FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az EVOTAZ felnőtt betegeknél való választásának a vírussal szembeni rezisztencia egyedi vizsgálata és a beteg kezelési előzményei alapján kell történnie (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Изборът на EVOTAZ при възрастни пациенти трябва да се основава на изследване на индивидуалната вирусна резистентност и историята на лечението на пациента (вж. точка 5.1).
Hungarian: Tenofovirt nem szedő betegeknél az EVOTAZ-t naponta egyszer kell bevenni étkezés közben, H2-receptor antagonistával együtt és/vagy legalább 10 órával később annak dózisa után.
Bulgarian: При пациенти, които не приемат тенофовир, EVOTAZ веднъж дневно трябва да се прилага едновременно със и/или наймалко 10 часа след H2-рецепторния антагонист.
Hungarian: Az EVOTAZ és 25 mg tenofovir-alafenamid együttadása nem ajánlott HBV-fertőzés kezelésére.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на EVOTAZ и тенофовир алафенамид 25 mg за лечение на HBV инфекция.
Hungarian: Ezt a szérum kreatininszintre gyakorolt hatást, amely a becsült kreatin-clearance csökkenéséhez vezet, figyelembe kell venni, ha az EVOTAZ-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a becsült kreatinin-clearance alapján határozzák meg a klinikai kezelést, ideértve az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek adagjának módosítását is.
Bulgarian: Този ефект върху серумния креатинин, който води до понижение на изчисления креатининов клирънс, трябва да се вземе под внимание, когато EVOTAZ се прилага на пациенти, при които изчисления креатининов клирънс се използва като насока в някои аспекти от клиничното лечение, включително за коригиране на дозите на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Hungarian: A kobicisztát és következésképpen az atazanavir plazmaszintjei jelentősen csökkenhetnek terhesség alatt.
Bulgarian: Плазмените нива на кобицистат и съответно на атазанавир може значимо да намалеят по време на бременност.
Hungarian: Egyik metabolit sem mutatott in vitro vírusellenes aktivitást.
Bulgarian: Нито единия, нито другият метаболит са показали in vitro антивирусна активност.
Hungarian: Az EVOTAZ biztonságossági aggályokra való tekintettel 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható, különösen az atazanavir összetevővel összefüggő magicterus lehetséges kockázatára való tekintettel.
Bulgarian: EVOTAZ не трябва да се прилага при деца под 3-месечна възраст поради съображения за безопасност, особено като се има предвид потенциалният риск от керниктер, свързан с компонента атазанавир.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen adagot sem az EVOTAZ-ból vagy a többi HIV-elleni gyógyszeréből!
Bulgarian: Важно е да не пропускате приема на EVOTAZ или на другите анти-ХИВ лекарства.
Hungarian: Dezacetil-diltiazem AUC ↑165%
Bulgarian: Дезацетил- дилтиазем AUC ↑165%
Hungarian: A maravirok és az EVOTAZ együttadása esetén a betegeknek napi kétszer 150 mg maravirokot kell kapniuk.
Bulgarian: При едновременно приложение на маравирок и EVOTAZ, пациентите трябва да получават маравирок 150 mg два пъти дневно.
Hungarian: Amennyiben szívverésének ritmusában változást észlel, kérjük, jelezze kezelőorvosának.
Bulgarian: Ако забележите промяна в сърдечния си ритъм, моля уведомете Вашия лекар.
Hungarian: Óvatosság szükséges.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание.
Hungarian: Az EVOTAZ rezisztencia profilját az atazanavir határozza meg.
Bulgarian: Профилът на резистентност на EVOTAZ се определя от атазанавир.
Hungarian: Mivel a HIV-fertőzés átvitelének kockázata és a súlyos mellékhatások előfordulásának lehetősége egyaránt fennáll a szoptatott csecsemőknél, a nők figyelmét fel kell hívni arra, hogy ha EVOTAZ-t szednek, akkor ne szoptassanak.
Bulgarian: Поради възможното предаване на HIV и възможността за сериозни нежелани реакции при кърмачетата, жените трябва да бъдат инструктирани да не кърмят, ако получават EVOTAZ.
Hungarian: EKG eltéréseket (sinus bradycardia, PR-intervallum megnyúlása, QT-intervallum megnyúlása, QRS-komplexum kiszélesedése) csak egy, kutyákon végzett, kezdeti, 2 hetes per os toxicitási vizsgálat során figyeltek meg.
Bulgarian: Елекрокардиографски промени (синусова брадикардия, удължаване на PR интервала, удължаване на QT интервала и удължаване на QRS комплекса) са наблюдавани само в рамките на първоначалното 2-седмично проучване за токсичност при перорално приложение, при кучета.
Hungarian: A kobicisztát medián terminális felezési ideje a plazmában a kobicisztát alkalmazását követően körülbelül 3-4 óra.
Bulgarian: Медианата на терминалния плазмен полуживот на кобицистат след приложение на кобицистат е приблизително 3-4 часа.
Hungarian: 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek ez a gyógyszer nem adható.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok ahhoz, hogy ajánlásokat lehessen adni az EVOTAZ más orális fogamzásgátlókkal való alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Няма налични данни, за да се даде препоръка относно употребата на EVOTAZ с други перорални контрацептиви.
Hungarian: A rifampicin egy erős CYP3A4-induktor, és kimutatták, hogy az atazanavir AUC-értékének 72%-os csökkenését okozza, ami a virológiai válasz elmaradásához és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Bulgarian: Рифампицин е силен CYP3A4 индуктор и е доказано, че предизвиква 72% понижаване на AUC на атазанавир, което може да доведе до вирусологичен неуспех и развитие на резистентност.
Hungarian: A hyperbilirubinaemia klinikai és laboratóriumi monitorozása javasolt.
Bulgarian: Препоръчва се клинично и лабораторно проследяване за хипербилирубинемия.
Hungarian: Állatkísérletekben azt igazolták, hogy a kobicisztát/metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че кобицистат/метаболитите се отделят в млякото.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Hungarian: A randomizálás során a szűréskor meghatározott HIV-1 RNS-szint (≤100 000 kópia/ml vagy >100 000 kópia/ml) szerinti rétegzést végeztek.
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана чрез скрининг на ниво HIV-1 РНК (≤ 100 000 копия/ml или > 100 000 копия/ml).
Hungarian: További kevésbé jelentős metabolizmus az N-dezalkilálás és a hidrolízis.
Bulgarian: Допълнителните второстепенни метаболитни пътища включват N-деалкилиране и хидролиза.
Hungarian: EVOTAZ-zal való egyidejű alkalmazás során a digoxin dózisát megfelelően kell titrálni, és monitorozni kell a digoxin koncentrációját.
Bulgarian: При едновременно приложение с EVOTAZ, дозата на дигоксин трябва да се титрира и да се следят концентрациите на дигоксин.
Hungarian: Az EVOTAZ alkalmazását gyermekek és serdülők esetében még nem vizsgálták.
Bulgarian: Употребата на EVOTAZ при деца и юноши все още не е проучена.
Hungarian: Az EVOTAZ-zal való együttadás a warfarin fokozott expozíciója miatt súlyos és/vagy életveszélyes vérzést okozhat, és ezt nem vizsgálták.
Bulgarian: Едновременното приложение с EVOTAZ има възможност да предизвика сериозно и/или животозастрашаващо кървене поради повишената експозиция на варфарин, но това не е проучено.
Hungarian: A vizsgálatokat HIV-fertőzött betegekkel végezték.
Bulgarian: Проучване, проведено при инфектирани с HIV пациенти
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatás összetett vagy ismeretlen mechanizmusai kizárják azt, hogy a ritonavir gyógyszerkölcsönhatásai extrapolálhatók legyenek a kobicisztát bizonyos gyógyszerkölcsönhatásaira.
Bulgarian: Сложните или неизвестни механизми на лекарствено взаимодействие изключват екстраполация на лекарствените взаимодействия при ритонавир за известни лекарствени взаимодействия при кобицистат.
Hungarian: Az állatkísérletek nem mutatják a kobicisztát termékenységre gyakorolt káros hatásait.
Bulgarian: Проучванията при животни не разкриват вредни ефекти на кобицистат върху фертилитета.
Hungarian: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Bulgarian: Разлика в лечението -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%) Вирусологичен неуспехв
Hungarian: TEL: +385 1 2078-508
Bulgarian: s r.o. TEL: +385 1 2078-508
Hungarian: A PR-intervallum megnyúlásának lehetőségét figyelembe kell venni túladagolások esetén (lásd 4.9 pont).
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се има предвид възможността за удължаване на PR интервала (вж. точка 4.9).
Hungarian: Az atazanavir és más gyógyszerek egyidejű alkalmazására vonatkozó ajánlások ezért eltérőek lehetnek attól függően, hogy az atazanavir hatását ritonavirral vagy kobicisztáttal növelik.
Bulgarian: Затова, препоръките за едновременна употреба на атазанавир и други лекарствени продукти могат да се различават в зависимост от това дали атазанавир е усилен с ритонавир или кобицистат.
Hungarian: Nem ismert, hogy terhesség alatt az anyának adott atazanavir fokozza-e a fiziológiás hyperbilirubinaemiát, továbbá, hogy újszülötteknél és csecsemőknél magicterushoz vezet-e.
Bulgarian: Не е ясно дали приложението на атазанавир на майката по време на бременността ще доведе до екзацербация на физиологичната хипербилирубинемия, а това от своя страна ще предизвика керниктер у новороденото и кърмачето.
Hungarian: A lehetséges, embereknél jelentkező kardiális hatásokat nem lehet kizárni (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Bulgarian: Възможността за поява на сърдечни ефекти при приложението на този продукт при хора не може да бъде изключена (вж. точки 4.4 и 4.8).
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegeknél.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (CART).
Hungarian: Atazanavir és ritonavirf (n = 348)
Bulgarian: Aтазанавир с ритонавире (n = 348)
Hungarian: A CYP3A által metabolizálódó gyógyszerek esetében ezek a magasabb plazmakoncentrációk potenciálisan súlyos, életveszélyes vagy halálos események kialakulásához vezethetnek (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Bulgarian: При лекарствени продукти, метаболизирани чрез CYP3A, тези по-високи плазмени концентрации могат потенциално да доведат до тежки, животозастрашаващи или летални събития (вж. точки 4.3 и 4.5).
Hungarian: Ezek a gyógyszerek úgy befolyásolják a humán immunhiány vírus (HIV) fertőzést, hogy gátolják egy, a HIV szaporodásához szükséges fehérje termelődését.
Bulgarian: Тези лекарства контролират инфекцията, причинена от вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ) чрез потискане на производството на белтъците, необходими за размножаването на ХИВ.
Hungarian: Nem ismert, hogy az EVOTAZ másik összetevője, a kobicisztát kiválasztódik-e az emberi anyatejbe, de állatoknál kimutatták, hogy kiválasztódik az anyatejbe.
Bulgarian: Не е известно дали кобицистат, другата съставка на EVOTAZ, се отделя в кърмата, но има данни при животни, че се отделя в млякото.
Hungarian: Magas zsírtartalmú étel elfogyasztása után a 24 órás atazanavir koncentráció körülbelül 23%-kal nőtt a késleltetett felszívódás következtében.A medián Tmax 2,0-ről 3,5 órára nőtt.
Bulgarian: 24-часовата концентрация на атазанавир след прием на богата на мазнини храна се повишава приблизително с 23% поради забавена абсорбция; медианата на Tmax се повишава от 2,0 на 3,5 часа.
Hungarian: Az A vagy B típusú vérzékenységben szenvedő betegeknél fokozott vérzés jelentkezhet.
Bulgarian: Пациентите, страдащи от хемофилия тип A или B могат да забележат повишено кървене.
Hungarian: Ha a kombináció szükséges, a rifabutin ajánlott dózisa hetente 3-szor 150 mg a beállítási napokon (pl. hétfő-szerda-péntek).
Bulgarian: Ако се налага комбиниране, препоръчителната доза рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (например понеделник-срядапетък).
Hungarian: A kezelés általános szupportív terápia, így az élettani funkciók és az EKG ellenőrzése, valamint a beteg klinikai állapotának megfigyelése.
Bulgarian: Лечението трябва да се състои от общи поддържащи мерки, включително проследяване на жизнените показатели и ЕКГ, както и проследяване на клиничния статус на пациента.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek magasabb plazmakoncentrációi fokozott vagy elhúzódó terápiás hatást, illetve mellékhatások kialakulását eredményezhetik.
Bulgarian: По-високите плазмени концентрации на едновременно приложени лекарствени продукти могат да доведат до повишен или удължен терапевтичен ефект или до нежелани реакции.
Hungarian: A H2-receptor antagonista dózisa nem haladhatja meg a napi kétszer 20 mg famotidinnek megfelelő dózist.
Bulgarian: Дозата на H2-рецепторния антагонист не трябва да надвишава доза, сравнима с 20 mg фамотидин два пъти дневно.
Hungarian: Amennyiben ezen betegeknél a májbetegség rosszabbodik, a kezelés felfüggesztését vagy megszakítását meg kell fontolni.
Bulgarian: При данни за влошаване на чернодробното заболяване при тези пациенти трябва да се обмисли възможността за прекъсване или преустановяване на лечението.
Hungarian: ha terhesség megelőzése céljából fogamzásgátló tablettát szed.
Bulgarian: приемате перорални контрацептиви ("хапчето") за предпазване от бременност.
Hungarian: A dolutegravir várhatóan nem befolyásolja az EVOTAZ farmakokinetikáját.
Bulgarian: Долутегравир не се очаква да повлияе на фармакокинетиката на EVOTAZ.
Hungarian: Az EVOTAZ-t tilos olyan gyógyszerekkel kombinálni, amelyek a CYP3A4 szubsztrátjai, és szűk a terápiás indexük.
Bulgarian: EVOTAZ не трябва да се използва в комбинация с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 и имат тесен терапевтичен индекс.
Hungarian: A warfarin EVOTAZ-zal való egyidejű alkalmazása a warfarin plazmakoncentrációjának emelkedése miatt súlyos és/vagy életveszélyes vérzéshez vezethet, és az INR (nemzetközi normalizált arány) monitorozása javasolt (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Едновременното прилагане на EVOTAZ с варфарин може да предизвика сериозно и/или животозастрашаващо кървене поради повишените плазмени концентрации на варфарин, затова се препоръчва проследяване на международното нормализирано съотношение (INR) (вж. точка 4.5).
Hungarian: Nyulakkal végzett ex vivo vizsgálatok és kutyákkal végzett in vivo vizsgálatok arra utalnak, hogy a kobicisztát esetében kismértékű a QT-intervallum megnyúlásának lehetősége, és kismértékű PR-intervallum megnyúlást és a balkamra funkció csökkenését okozhatja, a javasolt napi 150 mg dózis mellett létrejövő humán expozíció legalább 10-szeresét meghaladó átlagos koncentrációk mellett.
Bulgarian: Ex vivo проучвания при зайци и in vivo проучвания при кучета предполагат, че кобицистат има малък потенциал за удължаване на QT интервала и може леко да удължи PR интервала, както и да понижи левокамерната функция при средни концентрации поне 10 пъти по-високи от експозицията при хора при препоръчителна дневна доза от 150 mg.
Hungarian: A kolhicin javasolt adagolása EVOTAZ-zal való együttadás esetén, vese- vagy májkárosodásban nem szenvedő betegeknél: A kolhicin adagjának csökkentése vagy a kolhicin-kezelés abbahagyása javasolt a normális vese- vagy májműködésű betegeknél, ha EVOTAZ-kezelés szükséges.
Bulgarian: Препоръчителна дозировка на колхицин, когато се прилага едновременно с EVOTAZ при пациенти без бъбречно или чернодробно увреждане: препоръчва се намаляване на дозата на колхицин или прекъсване на лечението с колхицин при пациенти с нормална бъбречна или чернодробна функция, ако е необходимо лечение с EVOTAZ.
Hungarian: Egy nagy, prospektív, megfigyeléses vizsgálat összefüggést mutatott ki a krónikus vesebetegség előfordulási gyakoriságának növekedése és az atazanavirt/ritonavirt tartalmazó rezsim kumulatív expozíciója között olyan HIV-fertőzött betegeknél, akik normál eGFR értékkel rendelkeztek a kezelés kezdetén.
Bulgarian: Голямо проспективно обсервационно проучване показва връзка между повишената честота на хронично бъбречно заболяване и кумулативната експозиция на схеми, съдържащи атазанавир/ритонавир при HIV-инфектирани пациенти, които първоначално са били с нормален eGFR.
Hungarian: Az EVOTAZ-t szedő betegeknél súlyos bőrkiütésről, köztük Stevens-Johnson szindrómáról számoltak be.
Bulgarian: При пациенти, получаващи EVOTAZ, може да се развият сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън.
Hungarian: Az EVOTAZ-zal való együttadás súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatásokat eredményezhet.
Bulgarian: Едновременното приложение с EVOTAZ може да доведе до възникване на сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции.
Hungarian: Fogamzásgátlásra vonatkozó előírások
Bulgarian: Изисквания за контрацепция
Hungarian: Kizárólag a kobicisztát gátló hatása miatt a szérum kreatininszintben a kiindulási értékhez képest bekövetkező emelkedés általában nem haladja meg a 0,4 mg/dl-t.
Bulgarian: Повишението на серумния креатинин от изходната стойност, дължащо се на инхибиторния ефект на кобицистат, обикновено не надвишава 0,4 mg/dl.
Hungarian: A biohasznosulás javítása érdekében az EVOTAZ-t étkezés közben kell bevenni.
Bulgarian: За повишаване на бионаличността EVOTAZ трябва да се приема с храна.
Hungarian: Az EVOTAZ-zal történő együttes alkalmazásuk nagymértékben megemelheti ezen benzodiazepinek koncentrációját.
Bulgarian: Едновременното прилагане с EVOTAZ може да предизвика силно увеличение на концентрацията на тези бензодиазепини.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelése esetén, ha EVOTAZ-zal együtt adják, akkor a szildenafilt javasolt fokozott körültekintéssel alkalmazni, 48 óránként 25 mg-ra csökkentett dózisban; a tadalafilt óvatosan kell alkalmazni, 72 óránként 10 mg-ra csökkentett dózisban; a vardenafilt óvatosan kell alkalmazni, 72 óránként, legfeljebb 2,5 mg-ra csökkentett dózisban.
Bulgarian: За лечение на еректилна дисфункция се препоръчва, при едновременно приложение с EVOTAZ, силденафил да се използва с повишено внимание при намалени дози от 25 mg на всеки 48 часа; тадалафил трябва да се използва с повишено внимание при намалени дози от 10 mg на всеки 72 часа; варденафил трябва да се използва с повишено внимание при намалени дози от 2,5 mg на всеки 72 часа.
Hungarian: Ezen 692 beteg közül 613 (300 atazanavir/kobicisztát és 313 atazanavir/ritonavir) és 496 (250 atazanavir/kobicisztát és 246 atazanavir/ritonavir) beteg kapott legalább 48 hétig, illetve 144 hétig kezelést.
Bulgarian: От тези 692 пациенти, 613 (300 на атазанавир с кобицистат и 313 на атазанавир с ритонавир) и 496 (250 на атазанавир с кобицистат и 246 на атазанавир с ритонавир) са получавали лечение съответно поне 48 и 144 седмици.
Hungarian: Az EVOTAZ filmtabletta 30 tablettát tartalmazó tartályokban kerül forgalomba.
Bulgarian: EVOTAZ филмирани таблетки се предлагат в бутилки по 30 таблетки.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszuppressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegeknél jelentettek.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV-заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (CART).
Hungarian: A kihagyott adagokkal kapcsolatos tanács
Bulgarian: Съвет при пропуснати дози
Hungarian: In vivo vizsgálatokban patkányokban az atazanavir nem okozott mikronucleusokat a csontvelőben, DNS-károsodást a duodenumban (comet assay), illetve soron kívüli DNS repair-t a májban figyeltek meg olyan plazma és szöveti koncentrációnál, amely meghaladta az in vitro clastogen adagot.
Bulgarian: В in vivo проучвания при плъхове, атазанавир не води до образуването на микронуклеуси в костния мозък, увреждане на ДНК в дуоденума (комета анализ) или непланирана репарация на ДНК в черния дроб при плазмени и тъканни концентрации, превишаващи кластогенните in vitro.
Hungarian: Mivel az EVOTAZ atazanavir és kobicisztát hatóanyagot tartalmaz, az ezekkel a hatóanyagokkal külön-külön előforduló kölcsönhatások az EVOTAZ esetében is jelentkezhetnek.
Bulgarian: Тъй като EVOTAZ съдържа атазанавир и кобицистат, всички взаимодействия, които са установени с тези активни съставки поотделно, могат да възникнат и при EVOTAZ.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az EVOTAZ szedését Ne hagyja abba az EVOTAZ szedését, mielőtt ezt megbeszélné kezelőorvosával!
Bulgarian: Не спирайте приема на EVOTAZ преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Hungarian: Mérlegelni kell az alternatív kortikoszteroidokat, amelyek kevésbé függnek a CYP3A metabolizmustól, például a beklometazon intranazális vagy inhalációs alkalmazása, különösen hosszú távú alkalmazás esetén.
Bulgarian: Трябва да се обмисли употребата на алтернативни кортикостероиди, които се метаболизират в по-ниска степен чрез CYP3A, напр. беклометазон за интраназално или инхалаторно приложение, особено за дългосрочна употреба.
Hungarian: A véralvadás-vizsgálat segítségével azonosíthatók azok a betegek, akiknél a megnövekedett dabigatrán-expozíció miatt fokozott a vérzés kockázata.
Bulgarian: Коагулационен тест помага за идентифициране на пациенти с повишен риск от кървене поради повишена експозиция на дабигатран.
Hungarian: Ha együttadás szükséges, a ketokonazol vagy az itrakonazol napi dózisa nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Bulgarian: Ако се налага едновременно приложение, дневната доза на кетоконазол или итраконазол не трябва да превишава 200 mg.
Hungarian: Nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k)
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTIs)
Hungarian: Ha a szokásos bevételi időponthoz képest több mint 12 óra telik el, akkor a kihagyott dózist nem szabad bevenni, és a betegnek vissza kell térnie a szokásos adagolási rendhez.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 12 часа след обичайното време за прием, пропуснатата доза не трябва да се приема и пациентът трябва да продължи по обичайната схема на приложение.
Hungarian: Az EVOTAZ bármely összetevőjével való kölcsönhatást nem tanulmányozták.
Bulgarian: Не е проучено взаимодействието с нито един от компонентите на EVOTAZ.
Hungarian: Az EVOTAZ termékenységre gyakorolt hatását emberben nem vizsgálták.
Bulgarian: Ефектът на EVOTAZ върху фертилитета при хора не е проучван.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban antiretrovirális kezelésben nem részesült, egyéb antiretrovirális terápia nélkül, atazanavirrel kezelt betegeknél az I50L szubsztitúció - néha az A71V változással kombinációban - az atazanavirra legjellemzőbb rezisztencia szubsztitúció.
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти, при които не е провеждано антиретровирусно лечение, които са лекувани с неусилен атазанавир, I50L замяната, понякога в комбинация с A71V промяна, е знаковата замяна при резистентност към атазанавир.
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ
Hungarian: Terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló közepes mennyiségű adat (300-1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt malformatív toxicitást.
Bulgarian: Умерено количество данни при бременни жени (за изхода от 300 до 1 000 случая на бременост) показват, че атазанавир няма тератогенен ефект.
Hungarian: Ezen szedatívumok/hipnotikumok dózisának csökkentésére lehet szükség, és a koncentráció monitorozása javasolt.
Bulgarian: При тези седативи/хипнотици, може да се наложи понижение на дозата и се препоръчва да се проследява концентрацията.
Hungarian: Amennyiben ritonavirral erősített atazanavirról váltanak EVOTAZ-ra, óvatosság szükséges az EVOTAZ kezelés első két hetében, különösen akkor, ha az egyidejűleg alkalmazott bármelyik gyógyszer dózisát a farmakológiai hatásnövelőként alkalmazott ritonavir adagolása mellett titrálták vagy módosították (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: При преминаване от атазанавир, с ритонавир като бустер, към EVOTAZ, е необходимо повишено внимание през първите две седмици на лечение с EVOTAZ, особено, ако дозите на едновременно прилаганите лекарствени продукти са били титрирани или адаптирани по време на употребата на ритонавир като фармакокинетичен енхансер (вж. точка 4.5).