FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Verenigd Koninkrijk
Romanian: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Marea Britanie
Dutch: Str. Ştirbei Vodă Nr. 5355, Sector 1, Bucureşti,
Romanian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55, Sector 1, Bucureşti,
Dutch: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Verenigd Koninkrijk paracetamol + codeïne Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Romanian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Marea Britanie paracetamol + codeină Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Dutch: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Verenigd Koninkrijk
Romanian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Marea Britanie
Dutch: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Verenigd Koninkrijk
Romanian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Marea Britanie
Dutch: Paracetamol/Codeïne SEDARENE, gélule capsule
Romanian: Paracetamol/Codeină SEDARENE, gélule
Dutch: OMEGA Pharma Poland Sp. z o.o.
Romanian: OMEGA Pharma Poland Sp.
Dutch: Noorwegen ratiopharm Oy- Teva Group Menmber,
Romanian: Norvegia ratiopharm Oy- Teva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo, Finlanda
Dutch: Aspirine + codeïnefosfaat Boots Aspirin and Codeine Tablets
Romanian: Boots Aspirin and Codeine Tablets
Dutch: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Frankrijk
Romanian: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Dutch: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Verenigd Koninkrijk
Romanian: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Marea Britanie
Dutch: 400 mg en 30 mg granulaat voor orale suspensie
Romanian: 400 mg and 30 mg granule pentru suspensie orală
Dutch: Codeïnechloorhydraat/ acetylsalicylzuur/ paracetamol/paracetamol granulaat 96
Romanian: Codeină (Clorhidrat de) /acetilsalicilic (acid)/ paracetamol/paracetam ol granule 96
Dutch: SW1V 2SA Verenigd Koninkrijk paracetamol + Codeïne Solpadeine Max Tablets 500 mg + 12,8 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Romanian: SW1V 2SA Marea Britanie paracetamol + codeină Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg comprimat filmat administrare orală
Dutch: Optipyrin zetpil rectaal gebruik
Romanian: Optipyrin supozitor administrare rectală
Dutch: Paracetamol Cafeïne
Romanian: Paracetamol Cafeină
Dutch: Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Roemenië acetylsalicylzuur, paracetamol, Codeïnefosfaathemihydraat, cafeïneanhydraat
Romanian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, România acid acetilsalicilic, paracetamol , fosfat de codeină hemihidrat , cafeină anhidră
Dutch: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Romanian: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra.
Dutch: Migraleve roze tabletten: Paracetamol, codeïnefosfaat, buclizine hydrochloride Migraleve gele tabletten:
Romanian: Paracetamol, fosfat de codeină, clorhidrat de buclizină Migraleve Yellow Tablets:
Dutch: Tsjechië paracetamol+ Codeïne
Romanian: Republica Cehă paracetamol+ codeină
Dutch: Citodon minor zetpil rectaal gebruik
Romanian: Citodon minor supozitor administrare rectală
Dutch: Paracetamol/Codeïne ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Romanian: Paracetamol/Codeină ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Dutch: Paracetamol/Codeïne CO-CODAMOL
Romanian: Paracetamol/Codeină CO-CODAMOL
Dutch: Slowakije Zentiva k.s.
Romanian: Zentiva k.s.
Dutch: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Ierland
Romanian: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co.
Dutch: 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Roemenië paracetamol, Codeïnefosfaathemihydraat, cafeïneanhydraat
Romanian: HIPOCRATE 2000 S.R.L. Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, România paracetamol, fosfat de codeină hemihidrat, cafeină anhidră
Dutch: Cod., suppositoria 400 mg 9,6 mg
Romanian: A.C. Cod., suppositoria 400 mg 9.6 mg supozitor administrare rectală
Dutch: 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Verenigd Koninkrijk ibuprofen +Codeïne
Romanian: 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Marea Britanie ibuprofen + codeină Solpaflex Tablets
Dutch: Migraleve gele tabletten: 520 mg, 8 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Romanian: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg comprimat filmat administrare orală
Dutch: Slowakije GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road, TW8
Romanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road,
Dutch: Reckitt Benckiser (Poland) S.A. Okunin 1 Nowy Dwór
Romanian: Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Dutch: Slowakije Zentiva a.s. Nitrianska 100, Hlohovec 920 27
Romanian: Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Republica Slovacă codeină
Dutch: SW1V 2SA Verenigd Koninkrijk paracetamol + Codeïne Solpadeine Max
Romanian: SW1V 2SA Marea Britanie paracetamol + codeină Solpadeine Max
Dutch: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finland
Romanian: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finlanda
Dutch: Zweden Recip AB Box: 906 170 09 Solna
Romanian: Recip AB Box: 906
Dutch: Codeïnefosfaat, hydroxicinedichloorhydraat en propifenazon
Romanian: Fosfat de codeină, diclorhidrat de hidroxizină şi propifenazonă
Dutch: Zentiva a.s. Einsteinova 851 01 Bratislava Slowakije
Romanian: 851 01 Bratislava Republica Slovacă
Dutch: Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ierland codeïnefosfaat
Romanian: Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co.
Dutch: Duitsland Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Romanian: Germania Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10
Dutch: Oplossing voor Injectie intramusculair
Romanian: 6.1% w/v soluţie injectabilă intramuscular
Dutch: Manx Pharma Co- codamol 30 mg/500 mg effervescent tablets
Romanian: Manx Pharma Cocodamol 30 mg/500 mg effervescent tablets
Dutch: Hongarije GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Romanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Dutch: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Verenigd Koninkrijk codeïnefosfaat+ paracetamol
Romanian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Marea Britanie fosfat de codeină +paracetamol
Dutch: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tsjechië
Romanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Republica Cehă
Dutch: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets filmomhulde tablet oraal gebruik
Romanian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets comprimat filmat administrare orală
Dutch: LIMITED 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Verenigd Koninkrijk ibuprofen, codeïnefosfaathemihydraat
Romanian: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Marea Britanie ibuprofen, fosfat de codeină hemihidrat
Dutch: Beecham International, Brentford, TW8 9GS Verenigd Koninkrijk
Romanian: International, Brentford, TW8 9GS Marea Britanie
Dutch: Roemenië Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Romanian: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Dutch: Paralgin Major zetpil rectaal gebruik
Romanian: Paralgin Major supozitor administrare rectală
Dutch: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Verenigd Koninkrijk
Romanian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Marea Britanie
Dutch: Italië paracetamol + Codeïne AZSHARA
Romanian: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamol + codeină AZSHARA
Dutch: Codeïne
Romanian: Codeină
Dutch: 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Verenigd Koninkrijk paracetamol + Codeïne + cafeïne
Romanian: 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Marea Britanie paracetamol + codeină + cafeină
Dutch: 125 mg + 7,5 mg bruisgranulaat
Romanian: 125 mg + 7,5 mg granule efervescente
Dutch: Acetylsalicylzuur/ Cafeïne/
Romanian: Acid acetilsalicilic/ Cafeină/
Dutch: Via Meucci, 36
Romanian: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36
Dutch: Paracetamol/Codeïne DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable bruistablet
Romanian: Paracetamol/Codeină DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Dutch: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg en 100 mg omhulde tablet oraal gebruik
Romanian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg drajeu
Dutch: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Tsjechië
Romanian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Republica Cehă
Dutch: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS Verenigd Koninkrijk
Romanian: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Dutch: Paralgin Forte zetpil rectaal gebruik
Romanian: Paralgin Forte supozitor administrare rectală
Dutch: Migraleve Yellow filmomhulde tablet oraal gebruik
Romanian: Migraleve Yellow comprimat filmat administrare orală
Dutch: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmomhulde tablet oraal gebruik
Romanian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimat filmat administrare orală
Dutch: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Verenigd Koninkrijk
Romanian: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Marea Britanie
Dutch: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Romanian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg comprimat filmat administrare orală
Dutch: Codeïne/Paracetamol
Romanian: Codeină/Paracetamol
Dutch: Paralgin Minor zetpil rectaal gebruik
Romanian: Paralgin Minor supozitor administrare rectală
Dutch: Tylex 30 mg / 500 mg Harde capsules capsule, hard oraal gebruik
Romanian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules capsulă
Dutch: Aegis Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, P.O.Box 28629 Lefkosia
Romanian: Aegis Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial
Dutch: KERN PHARMA, S.L.
Romanian: KERN PHARMA, S.L. Venus, 72
Dutch: 500 mg 8 mg 6,25 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Romanian: 500mg 8mg 6.25mg comprimat filmat administrare orală
Dutch: paracetamol + Codeïne M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Romanian: paracetamol + codeină M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Dutch: Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Verenigd Koninkrijk
Romanian: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Marea Britanie
Dutch: A.C.
Romanian: z o.o.
Dutch: paracetamol + Codeïne M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Romanian: paracetamol + codeină M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Dutch: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tsjechië
Romanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Republica Cehă
Dutch: Paracetamol/Codeïne CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Romanian: Paracetamol/Codeină CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Dutch: Italië paracetamol + Codeïne ADOREA
Romanian: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamol + codeină ADOREA
Dutch: 500 mg + 9,6 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Romanian: 500 mg + 9,6 mg comprimat filmat administrare orală
Dutch: Edificio Albatros B, 1ª planta
Romanian: TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Dutch: Titretta Zäpfchen zetpil rectaal gebruik
Romanian: Titretta Zäpfchen supozitor administrare rectală
Dutch: Pinex Forte zetpil rectaal gebruik
Romanian: Pinex Comp Forte supozitor administrare rectală
Dutch: 412 63 Göteborg Zweden ibuprofen/Codeïnefosfaath emihydraat
Romanian: Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412 63 Göteborg Suedia ibuprofen/fosfat de codeină hemihidrat
Dutch: Litouwen GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Romanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Dutch: Codeïne + paracetamol
Romanian: Codeină + paracetamol
Dutch: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmomhulde tablet oraal gebruik
Romanian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimat filmat administrare orală
Dutch: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Romanian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg comprimat filmat administrare orală
Dutch: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS
Romanian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Marea Britanie
Dutch: paracetamol + Codeïne Pharmachem Co- Codamol Tablets 8/500
Romanian: paracetamol + codeină Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Dutch: Salicylzuur + Codeïne + Cafeïne + Propyfenazon
Romanian: Salicilamidă + Codeină + Cafeină + Propifenazonă
Dutch: 8 mg + 520 mg + 6,25 mg
Romanian: 8mg + 520mg + 6.25mg drajeu
Dutch: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Romanian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg comprimat filmat administrare orală
Dutch: 30,6 mg + 500 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Romanian: 30,6 mg + 500 mg comprimat filmat administrare orală
Dutch: Luxemburg Mylan bvba/sprl Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart België
Romanian: Luxemburg Mylan bvba/sprl Rozendal Businesspark
Dutch: Caffeine 30 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Romanian: Caffeine 30 mg comprimat filmat administrare orală
Dutch: Hafnarfjörður IJsland codeïnefosfaat+ paracetamol
Romanian: Hafnarfjörður Islanda fosfat de codeină +paracetamol
Dutch: Kapake 15mg/500mg 15 mg + 500 mg tablet
Romanian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimat
Dutch: 300 mg en 14,05 mg capsule, hard oraal gebruik
Romanian: 300 mg and 14,05 mg capsulă
Dutch: Paracetamol/Codeïne KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Romanian: Paracetamol/Codeină KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Dutch: Paracetamol/Codeïne COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Romanian: Paracetamol/Codeină COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Dutch: Codeïnehydrochloridedihy draat, papaverinehydrochloride, morfinehydrochloride, hyoscinemethonitraat, noscapine hydrochloride
Romanian: 170 09 Solna Suedia clorhidrat de codeină dihidrat, clorhidrat de papaverină, clorhidrat de morfină, metonitrat de hioscină, clorhidrat de noscapină
Dutch: Paracetamol/Codeïne DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé omhulde tablet oraal gebruik
Romanian: Paracetamol/Codeină DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Dutch: ULTRACOD 500 mg/30 mg 500 mg/30 mg
Romanian: ULTRACOD 500 mg/30 mg
Dutch: Paracetamol/Codeïne KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Romanian: Paracetamol/Codeină KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Dutch: 814 79 München Duitsland
Romanian: Herterichstrasse 1 814 79 München Germania
Dutch: London SW1V 2SA Verenigd Koninkrijk paracetamol + Codeïne + cafeïne
Romanian: London SW1V 2SA Marea Britanie paracetamol + codeină + cafeină
Dutch: SW1V 2SA Verenigd Koninkrijk paracetamol + codeïne + cafeïne
Romanian: SW1V 2SA Marea Britanie paracetamol + codeină + cafeină
Dutch: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets bruistablet
Romanian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets comprimat efervescent
Dutch: 00181 Roma Italië paracetamol + codeïnefosfaat
Romanian: Viale Amelia 70 00181 Roma Italia paracetamol + fosfat de codeină
Dutch: 6,33 mg/ 5 ml drank
Romanian: 6,33 mg/ 5 ml soluţie orală
Dutch: 500 mg, 10 mg en 30 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Romanian: 500 mg, 10 mg and 30 mg comprimat filmat administrare orală
Dutch: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg zetpil rectaal gebruik
Romanian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg supozitor administrare rectală
Dutch: 19,2 mg + 500 mg + 0,1 mg + 10 mg zetpil rectaal gebruik
Romanian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg supozitor administrare rectală
Dutch: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Verenigd Koninkrijk codeïnefosfaat + paracetamol
Romanian: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Marea Britanie
Dutch: Zweden Evolan Pharma AB Box: 182 12 Danderyd
Romanian: Evolan Pharma AB Box: 120
Dutch: 650 mg, 10 mg en 500 mg granulaat voor drank
Romanian: 650 mg, 10 mg and 500 mg granule pentru soluţie orală
Dutch: Als gevolg van deze nieuwe maatregelen:
Romanian: Ca urmare a acestor noi măsuri:
Dutch: Dit betekent dat het bij deze patiëntengroep niet mag worden gebruikt.
Romanian: Aceasta înseamnă că nu trebuie utilizată la acest grup de pacienți.
Dutch: 24 april 2015 EMA/249413/2015
Romanian: 24 aprilie 2015 EMA/249413/2015
Dutch: Monika Benstetter Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Romanian: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Dutch: De beoordeling van codeïne bij gebruik voor de behandeling van hoest en verkoudheid bij kinderen werd in april 2014 op verzoek van het Duitse geneesmiddelenbureau (BfArM) in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Romanian: Evaluarea codeinei utilizată pentru tuse și răceală la copii a fost inițiată în aprilie 2014 la solicitarea agenției germane pentru medicamente (BfArM), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Dutch: 1 De CMD(h) is een regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen waarin de lidstaten van de Europese Unie, IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigd zijn.
Romanian: 1 CMD(h) este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE), Islanda, Liechtenstein și Norvegia.
Dutch: Codeïne wordt in de handel gebracht als uit één enkel bestanddeel bestaand geneesmiddel of in combinatie met andere werkzame stoffen.
Romanian: Codeina este comercializată ca medicament cu un singur ingredient sau în combinație cu alte substanțe active.
Dutch: De CMD(h) is een orgaan dat de lidstaten van de EU alsook IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigt en is verantwoordelijk voor het waarborgen van geharmoniseerde veiligheidsnormen voor geneesmiddelen die in de hele EU zijn toegelaten via nationale procedures.
Romanian: CMDh este un organism care reprezintă statele membre ale UE, precum și Islanda, Lichtenstein și Norvegia, și este responsabil cu asigurarea standardelor de siguranță armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naționale pe întreg teritoriul UE.
Dutch: De nieuwe maatregelen zijn gebaseerd op een beoordeling door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA.
Romanian: Noile măsuri sunt urmarea unei evaluări realizate de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA.
Dutch: • Als u of uw kind met codeïne wordt behandeld en u vragen hebt of zich zorgen maakt over deze behandeling, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Romanian: • Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră urmați un tratament cu codeină și aveți orice întrebări sau nelămuriri privind tratamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Hoge concentraties morfine kunnen leiden tot ernstige bijwerkingen, zoals ademhalingsproblemen.
Romanian: Nivelurile crescute de morfină pot duce la efecte grave, cum ar fi dificultăți de respirație.
Dutch: • Codeïne wordt ook gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven en patiënten van wie bekend is dat ze ultrasnelle CYP2D6-metaboliseerders zijn.
Romanian: • De asemenea, codeina este contraindicată la femei în timpul alăptării și la pacienții despre care se știe că sunt metabolizatori ultrarapizi ai CYP2D6.
Dutch: In totaal werden in de gepubliceerde literatuur 14 gevallen vastgesteld van codeïne-intoxicatie bij kinderen (in de leeftijd van 17 dagen tot 6 jaar) in verband met de behandeling van hoest en luchtweginfectie, waarvan vier met een fatale uitkomst.
Romanian: În total, în literatura de specialitate publicată au fost identificate 14 cazuri de intoxicare cu codeină la copii (cu vârste cuprinse între 17 zile și 6 ani) asociate cu tratamentul tusei și al infecțiilor respiratorii, dintre care patru au fost letale.
Dutch: Bovendien zijn kinderen die al problemen met hun ademhaling hebben, mogelijk vatbaarder voor ademhalingsproblemen als gevolg van het gebruik van codeïne.
Romanian: În plus, copiii care au deja probleme de respirație pot fi mai sensibili la problemele respiratorii din cauza codeinei.
Dutch: Het wordt algemeen gebruikt voor pijnverlichting en voor de behandeling van de symptomen van hoest en verkoudheid.
Romanian: Acesta se utilizează pe scară largă pentru ameliorarea durerii și pentru tratamentul simptomelor tusei și răcelii.
Dutch: Deze nieuwe maatregelen volgen op een beoordeling van beschikbare veiligheids- en werkzaamheidsgegevens over codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid, waaronder gegevens van klinische onderzoeken, observationele onderzoeken en meta-analyses, gegevens verkregen na het in de handel brengen in Europa en andere gepubliceerde literatuur over het gebruik van codeïne bij kinderen.
Romanian: Aceste noi măsuri sunt urmarea unei evaluări a datelor disponibile privind siguranța și eficacitatea codeinei atunci când este utilizată pentru tuse și răceală, inclusiv a datelor din studiile clinice, studiile observaționale și din metaanalize, a datelor obținute ulterior introducerii pe piața din Europa și a altor date din literatura de specialitate publicată privind utilizarea codeinei la copii și adolescenți.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het EMA-comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, dat een aantal aanbevelingen deed.
Romanian: Evaluarea a fost realizată inițial de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA, comitet responsabil pentru evaluarea problemelor de siguranță pentru medicamentele de uz uman, care a pregătit un set de recomandări.
Dutch: In de EU zijn codeïne-bevattende geneesmiddelen goedgekeurd via nationale procedures, en in de verschillende lidstaten zijn ze hetzij op recept, hetzij vrij verkrijgbaar.
Romanian: În Uniunea Europeană, medicamentele care conțin codeină au fost autorizate prin intermediul procedurilor naționale și se eliberează fie pe bază de rețetă medicală, fie fără rețetă medicală, în diferitele state membre.
Dutch: Codeïne is een opioïde geneesmiddel dat in het lichaam wordt omgezet in morfine.
Romanian: Codeina este un medicament opioid care, în organism, se transformă în morfină.
Dutch: Aangezien alle codeïnebevattende geneesmiddelen op nationaal niveau zijn toegelaten, werden de aanbevelingen van het PRAC toegezonden aan de CMD(h), die een standpunt bepaalde.
Romanian: Întrucât toate medicamentele care conțin codeină sunt autorizate la nivel național, recomandările PRAC au fost transmise CMDh pentru adoptarea unei poziții.
Dutch: • Na een EU-brede beoordeling van codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid zijn wijzigingen aangebracht in de wijze waarop het geneesmiddel wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat de voordelen blijven opwegen tegen de risico's bij kinderen en adolescenten.
Romanian: • Ca urmare a unei evaluări la nivelul UE a codeinei atunci când se utilizează pentru tuse și răceală, au fost aduse modificări modului de utilizare a medicamentului, pentru a se asigura că beneficiile continuă să depășească riscurile la copii și adolescenți.
Dutch: Op 22 april 2015 werd het standpunt van de CMD(h) met algemene instemming bereikt, zodat de door het PRAC aanbevolen maatregelen door de lidstaten waar de geneesmiddelen zijn toegelaten nu direct ten uitvoer zullen worden gebracht volgens een overeengekomen tijdschema.
Romanian: La 22 aprilie 2015, CMDh și-a adoptat poziția prin consens, astfel că măsurile propuse de PRAC vor fi puse în aplicare direct de statele membre în care sunt autorizate medicamentele, în conformitate cu un calendar convenit.
Dutch: De CMD(h)1 heeft met algemene stemmen overeenstemming bereikt over nieuwe maatregelen om het risico op ernstige bijwerkingen, waaronder ademhalingsproblemen, bij gebruik van codeïne-bevattende geneesmiddelen voor de behandeling van hoest en verkoudheid bij kinderen tot een minimum te beperken.
Romanian: CMDh 1 a aprobat prin consens noi măsuri pentru reducerea la minimum a riscului de efecte secundare grave, inclusiv probleme respiratorii, asociate cu utilizarea medicamentelor care conțin codeină pentru tuse și răceală la copii și adolescenți.