FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další
Latvian: 2. lappuse no 2
Czech: Léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici se nesmí používat u pacientů, kteří jsou alergičtí na heřmánkovou silici nebo jiné rostliny ze stejné čeledi (Asteraceae (Compositae)).
Latvian: Kumelītes ēterisko eļļu saturošas zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir alerģija pret kumelītes ēterisko eļļu vai citiem tās pašas dzimtas (Asteraceae (Compositae)) augiem.
Czech: Po kontaktu tekutých heřmánkových přípravků se sliznicemi, např. sliznicí úst, byly hlášeny alergické reakce, někdy závažné.
Latvian: Pēc šķidro kumelītes preparātu saskaršanās ar iekšējām mitrām virsmām, piemēram, mutes gļotādu, ziņots par alerģiskām reakcijām, kas reizēm ir bijušas smagas.
Czech: Léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici by měli používat pouze dospělí a dospívající (starší 12 let).
Latvian: Kumelītes ēterisko eļļu saturošas zāles drīkst lietot tikai pieaugušie un pusaudži (vecāki par 12 gadiem).
Czech: U pacientů s otevřenými ranami, rozsáhlým poškozením kůže nebo akutním (krátkodobým) onemocněním kůže, vysokou horečkou a závažnými infekcemi by se neměly používat celotělové ani místní koupele s heřmánkovou silicí.
Latvian: Pacienti ar atvērtām brūcēm, plašiem ādas bojājumiem vai akūtu (īslaicīgu) ādas slimību, augstu drudzi un smagām infekcijām nedrīkst lietot pilna auguma vai daļējas vannas ar kumelītes ēterisko eļļu.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici používat jako přídavnou léčbu u podráždění kůže a oblastí okolo konečníku a genitálií, jakmile lékař vyloučí možná závažná onemocnění.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz to ilgtermiņa lietošanu, kumelītes ēterisko eļļu saturošas zāles var lietot kā papildu terapiju ādas un reģionu ap anālo atveri un dzimumorgāniem kairinājuma mazināšanai, kad ārsts ir izslēdzis nopietnas slimības.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích je heřmánková silice smísena s dalšími rostlinnými látkami.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs kumelītes ēteriskā eļļa tiek kombinēta ar citām zāļu izcelsmes vielām.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici používat.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Latvian: Informācija par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími heřmánkovou silici, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur kumelītes ēterisko eļļu, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto kumelītes ēterisko eļļu saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících heřmánkovou silici
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur kumelītes ēterisko eļļu
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
Czech: Závěry HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici pro zmírnění podráždění kůže a oblastí okolo konečníku a genitálií vycházejí z jejich „tradičního používání" při těchto stavech.
Latvian: HMPC secinājumi par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu ādas un reģionu ap anālo atveri un dzimumorgāniem kairinājuma mazināšanai ir balstīti uz auga "tradicionālo lietošanu" šīm slimībām.
Czech: U pacientů se závažnými srdečními či oběhovými problémy by se neměly používat celotělové koupele s heřmánkovou silicí.
Latvian: Pacienti ar smagiem sirds vai asinsrites traucējumiem nedrīkst lietot pilna auguma vannas ar kumelītes ēterisko eļļu.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití heřmánkové silice.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par kumelītes ēteriskās eļļas lietošanu medicīnā.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující heřmánkovou silici.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot kumelītes ēterisko eļļu saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Czech: Co je heřmánková silice?
Latvian: Kas ir kumelītes ēteriskā eļļa?
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici jsou obvykle dostupné v tekuté formě k použití jako přísada do koupele.
Latvian: Kumelītes ēterisko eļļu saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas šķidrās formās izmantošanai vannas piedevu veidā.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici v EU schvalovány?
Latvian: Kā kumelītes ēterisko eļļu saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici používají a kdo je může používat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Czech: Ačkoliv jsou k dispozici údaje z observačních studií u léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici ve formě látky přidávané do koupele u podráždění kůže, jsou tyto údaje nedostatečné, aby je bylo možné použít jako důkazy (pro dané použití).
Latvian: Lai gan bija pieejami novērojumu dati par kumelītes ēteriskas eļļas lietošanu kā vannas piedevu ādas kairinājuma mazināšanai, tie bija pārāk ierobežoti, lai tos izmantotu kā pierādījumus.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití heřmánkové silice?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Heřmánková silice se získává přeháněním vodní páry přes čerstvé nebo sušené květy nebo kvetoucí nadzemní části rostliny.
Latvian: Kumelītes ēterisko eļļu iegūst, ar tvaika strūklu apstrādājot svaigus vai kaltētus auga ziedus vai ziedkopas.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu?
Czech: Heřmánková silice je běžný název pro silici z květenství rostliny Matricaria recutita L. (také známé jako heřmánek).
Latvian: Kumelītes ēteriskā eļļa ir auga Matricaria recutita L. ziedkopu ēteriskās eļļas plaši lietotais nosaukums.
Czech: Květy pro léčebné použití se získávají z rostlin, které byly buď vypěstovány, nebo nalezeny volně rostoucí v přírodě.
Latvian: Ziedkopas medicīniskajai lietošanai iegūst no kultivētiem vai savvaļā savāktiem augiem.
Czech: informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími heřmánkovou silici naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar kumelītes ēterisko eļļu saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími heřmánkovou silici?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot kumelītes ēterisko eļļu saturošas zāles?
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums kumelītes ēterisko eļļu saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Czech: 4 tablety
Latvian: Iepakojuma lielumi blisteris (alu/alu) 1 tablete
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. srpna 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 22. augusts
Czech: Primárním cílem v této studii byla bezpečnost, zatímco cílové parametry účinnosti byly explorativní.
Latvian: Šī pētījuma primārais mērķis bija drošums, bet efektivitātes mērķa kritērijiem bija pētnieciska nozīme.
Czech: Účinnost u pacientů s vysokou aktivitou onemocnění
Latvian: Efektivitāte pacientiem ar augstu slimības aktivitāti
Czech: PML je závažné onemocnění, které může vést k těžké invaliditě nebo úmrtí.
Latvian: PML ir nopietna slimība, kas var izraisīt smagu invaliditāti vai nāvi.
Czech: Vliv na progresi invalidity nebylo možné prokázat ani v jedné podskupině.
Latvian: Ietekmi uz invaliditātes progresēšanu nevarēja noteikt nevienā no apakšgrupām.
Czech: Závislost na dávce a času
Latvian: Atkarība no devas un laika
Czech: Databáze údajů o bezpečnosti z těchto studií zahrnuje 923 pacientů.
Latvian: Šo pētījumu drošuma datu bāzē iekļauti 923 pacienti.
Czech: Více než dvě třetiny pacientů ve studii nebyly nikdy předtím léčeny přípravky modifikujícími onemocnění RS (disease modifying drug, DMD).
Latvian: Vairāk nekā divas trešdaļas no pētījuma pacientiem iepriekš nebija saņēmuši slimību modificējošus līdzekļus (disease modifying drug - DMD).
Czech: Nedotýkejte se nosu, očí a dalších částí těla.
Latvian: Izvairieties no pieskaršanās degunam, acīm vai citām ķermeņa daļām.
Czech: Souběžná léčba se nedoporučuje.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana nav ieteicama.
Czech: Opakované zahájení léčby po 4. roce nebylo hodnoceno.
Latvian: Atkārtota terapija pēc 4. gada nav pētīta.
Czech: 110 a více
Latvian: 110 un vairāk
Czech: • informace o prevenci otěhotnění.
Latvian: • informācija par izsargāšanos no grūtniecības.
Czech: Lymfopenie stupně 4 byla pozorována u méně než 1 % pacientů.
Latvian: 4. pakāpes limfopēniju novēroja mazāk kā 1% pacientu.
Czech: Kritéria pro zahájení a pokračování léčby
Latvian: Terapijas uzsākšanas un turpināšanas kritēriji
Czech: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Německo
Latvian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Vācija
Czech: • 2 a 6 měsíců po zahájení léčby v každém léčebném roce.
Latvian: • 2 un 6 mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas katrā ārstēšanas gadā.
Czech: - jestliže jste HIV pozitivní, což znamená, že máte infekci virem lidské imunodeficience (HIV),
Latvian: - ja Jūs esat HIV pozitīvs, kas nozīmē, ka esat inficēts ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV);
Czech: To však nevede k žádné akumulaci léku po dávkování jednou denně, protože tento eliminační poločas představuje pouze malou část AUC.
Latvian: Tomēr tas nerada zāļu akumulāciju, lietojot devu vienu reizi dienā, jo šis pusperiods ietekmē tikai nelielu AUC daļu.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud používáte hormonální antikoncepci (např. antikoncepční pilulky).
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja lietojat hormonālos kontracepcijas līdzekļus (piemēram, kontracepcijas tabletes).
Czech: Pacienti, kteří dokončili studii CLARITY, mohli být zařazeni do prodloužení studie CLARITY.
Latvian: Pacienti, kuri bija pabeiguši dalību CLARITY pētījumā, varēja iesaistīties CLARITY pētījuma pagarinājumā.
Czech: Farmakoterapeutická skupina:Selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA40
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvi imūnsupresanti, ATĶ kods: L04AA40 Darbības mehānisms
Czech: Doplňte QR kód www.mavenclad-instructions.com
Latvian: Tiks iekļauts QR kods www.mavenclad-instructions.com
Czech: Velikost balení: 1, 4, 5, 6, 7 nebo 8 tablet.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 4, 5, 6, 7 vai 8 tabletes.
Czech: Příklad: Jestliže vážíte 85 kg a budete začínat první léčebný týden, dostanete 8 tablet.
Latvian: Piemērs: ja Jūsu ķermeņa masa ir 85 kg un Jūs gatavojaties sākt 1. ārstēšanas nedēļu, Jūs saņemsiet 8 tabletes.
Czech: • minimálně 800 buněk/mm
Latvian: • vismaz 800 šūnas/mm
Czech: Přesvědčte se, kolik tablet se v balení nachází.
Latvian: Neaizmirstiet pārbaudīt, cik tabletes ir iepakojumā.
Czech: Jakmile dokončíte 2 léčebné pulzy v průběhu 2 let, bude Váš lékař i nadále sledovat Váš zdravotní stav další 2 roky, během kterých nebudete muset léčivý přípravek užívat.
Latvian: Pēc 2 ārstēšanas kursiem, kas tiks veikti 2 gadu laikā, ārsts turpinās uzraudzīt Jūsu veselības stāvokli vēl 2 gadus, un šajā laikā Jums nevajadzēs lietot zāles.
Czech: 1 tableta 4 tablety 5 tablet 6 tablet 7 tablet 8 tablet
Latvian: 1 tablete 4 tabletes 5 tabletes 6 tabletes 7 tabletes 8 tabletes
Czech: V celkové populaci studie byl medián věku 39 let (rozmezí 18 až 65 let) a poměr žen a mužů byl asi 2:1.
Latvian: Visas pētījuma populācijas vecuma mediāna bija aptuveni 39 gadi (diapazons no 18 līdz 65), un sieviešu un vīriešu attiecība bija aptuveni 2:1.
Czech: Léčba zahrnuje pečlivé sledování a zahájení příslušných podpůrných opatření.
Latvian: Ārstēšana ietver rūpīgu novērošanu un atbilstošu balstterapijas uzsākšanu.
Czech: (1) Otevřete chlopeň krabičky na levé straně.
Latvian: (1) Atveriet atlokāmo vāciņu kreisajā pusē.
Czech: Když dostanete svůj příděl léku, zkontrolujte, že máte správný počet tablet.
Latvian: Saņemot zāles, pārbaudiet, vai Jums ir pareizais tablešu skaits.
Czech: Pacienti museli mít nejméně 1 relaps během předchozích 12 měsíců.
Latvian: Pētījumā piedalījās pacienti ar vismaz 1 recidīvu pēdējo 12 mēnešu laikā.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky - mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí - tuberkulóza
Latvian: Ļoti retas blakusparādības - var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem - tuberkuloze.
Czech: (2) Pomocí ukazováku a palce zmáčkněte současně háčky na stranách krabičky a přidržte je stlačené.
Latvian: (2) Izmantojot rādītājpirkstu un īkšķi, vienlaicīgi nospiediet un turiet nospiestas mēlītes kastītes malās.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku a vzpomenete si až další den
Latvian: Ja aizmirstat ieņemt devu un neatceraties to līdz nākamajai dienai
Czech: 3 je nutno jej aktivně sledovat, zda se u nich nevyskytnou známky a příznaky svědčící pro infekce, zvláště herpes zoster.
Latvian: 3, ir aktīvi jāuzrauga, vai viņiem neparādās pazīmes un simptomi, kas liecina par infekcijām, it sevišķi herpes zoster infekciju.
Czech: Tabulka 3 Klinické výsledky ve studii CLARITY (96 týdnů)
Latvian: CLARITY pētījuma klīniskie iznākumi (96 nedēļas)
Czech: Mohou být aktivovány latentní infekce, včetně tuberkulózy nebo hepatitidy.
Latvian: Var aktivizēties latentas infekcijas, tai skaitā tuberkuloze vai hepatīts.
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Czech: Pokud si myslíte, že se RS zhoršuje, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nových příznaků, například změn nálady nebo chování, výpadků paměti, problémů s řečí a komunikací, promluvte si co možná nejdříve se svým lékařem.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka MS simptomi pasliktinās vai Jūs pamanāt jaunus simptomus, piemēram, garastāvokļa vai uzvedības traucējumus, atmiņas traucējumus, runas un komunikācijas grūtības, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu.
Czech: Doporučuje se konzultovat situaci s hematologem.
Latvian: Ieteicams konsultēties ar hematologu.
Czech: • pokyny pro sledování pacienta v průběhu léčby;
Latvian: • norādījumi par pacientu uzraudzību ārstēšanas laikā;
Czech: Příklad: Pokud musíte užívat 8 tablet, užijete 2 tablety v den 1, den 2, den 3 a pak 1 tabletu v den 4 a den 5.
Latvian: Piemērs: ja Jums jālieto 8 tabletes, Jūs lietosiet 2 tabletes 1. dienā, 2. dienā, 3. dienā, un tad 1 tableti 4. dienā un 5. dienā.
Czech: U placeba byl 10. percentil progrese invalidity dosažen mezi týdny 16 a 23, zatímco ve skupinách na kladribinu nebyl dosažen během celé studie.
Latvian: Placebo grupā 10. procentīle attiecībā uz invaliditātes progresēšanu tika sasniegta laika periodā no 16. līdz 23. nedēļai, bet kladribīna lietotāju grupās tā netika sasniegta visa pētījuma laikā.
Czech: Vezměte krabičku tak, aby byl návod pro otevření nahoře.
Latvian: Satveriet kastīti tā, lai atvēršanas norādījumi būtu vērsti uz augšu.
Czech: Tabulka 2 Vaše tělesná hmotnost
Latvian: 2. tabula Jūsu ķermeņa masa
Czech: Krátkodobě používané kortikosteroidy jsou dovolené, pokud to lékař doporučí.
Latvian: Īslaicīgu kortikosteroīdu kursu var izmantot, ja to iesaka ārsts.
Czech: Odhadovaný terminální poločas u typického pacienta z populační farmakokinetické analýzy je přibližně 1 den.
Latvian: Aptuvenais terminālais eliminācijas pusperiods tipiskam pacientam, atbilstoši populācijas farmakokinētikas analīzei, ir aptuveni 1 diena.
Czech: Intracelulární poločas Cd-AMP byl 15 h. Intracelulární poločas Cd-ATP byl 10 h.
Latvian: Cd-AMF intracelulārais eliminācijas pusperiods bija 15 h. Cd-ATF intracelulārais eliminācijas pusperiods bija 10 h.
Czech: Váš lékař Vám poradí, které metody antikoncepce jsou vhodné.
Latvian: Ārsts ieteiks Jums piemērotas kontracepcijas metodes.
Czech: - Nenechávejte tabletu (tablety) na ploše nechráněné, například na stole, ani s tabletou nemanipulujte déle, než je nutné.
Latvian: - Nenovietojiet tableti(-es) uz virsmām, piemēram, galda, un neturiet tableti rokās ilgāk, nekā nepieciešams.
Czech: Užijte vynechanou dávku v tento den.
Latvian: Lietojiet aizmirsto devu šajā dienā.
Czech: tuberkulóza - je třeba upozorňovat na toto riziko.
Latvian: Tuberkulozi, lai uzlabotu informētību par šo risku.
Czech: - jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také „Těhotenství a kojení").
Latvian: - ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti (skatīt arī punktu „Grūtniecība un barošana ar krūti").
Czech: Pro správný počet tablet budete potřebovat jedno nebo více balení.
Latvian: Jums būs vajadzīgs viens vai vairāki zāļu iepakojumi, lai nodrošinātu pareizu tablešu skaitu.
Czech: To je důležité, protože přípravek MAVENCLAD může vážně poškodit Vaše dítě.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo MAVENCLAD var nopietni kaitēt bērnam.
Czech: Tablety musíte polknout celé, nesmíte je kousat nebo nechat rozpouštět v ústech.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, tās nedrīkst sakošļāt vai ļaut tām izšķīst mutē.
Czech: EU/1/17/1212/001 - 1 tableta EU/1/17/1212/002 - 4 tablet EU/1/17/1212/003 - 5 tablet EU/1/17/1212/004 - 6 tablet EU/1/17/1212/005 - 7 tablet EU/1/17/1212/006 - 8 tablet
Latvian: EU/1/17/1212/001 - 1 tablete EU/1/17/1212/002 - 4 tabletes EU/1/17/1212/003 - 5 tabletes EU/1/17/1212/004 - 6 tabletes EU/1/17/1212/005 - 7 tabletes EU/1/17/1212/006 - 8 tabletes
Czech: Tabulka 3 uvádí, kolik tablet (1 nebo 2 tablety) musíte v každý den užít.
Latvian: 3. tabula attēlots, cik tabletes (1 vai 2 tabletes) Jums jālieto katrā dienā.
Czech: Bude nutné, abyste počkal(a) 4 až 6 týdnů, než začne očkování účinkovat.
Latvian: Jums vajadzēs nogaidīt 4 līdz 6 nedēļas, lai vakcīna sāktu darboties.
Czech: Pozorované embryoletální a teratogenní účinky odpovídají farmakologickému mechanismu kladribinu.
Latvian: Novērotā embrioletālā un teratogēnā iedarbība atbilst kladribīna farmakoloģiskajam darbības mehānismam.
Czech: Tablety lze užívat nezávisle na jídle.
Latvian: Tabletes var lietot neatkarīgi no pārtikas uzņemšanas.
Czech: Jedno balení obsahuje 1, 4, 5, 6, 7 nebo 8 tablet v blistru zataveném do kartonové krabičky a upevněném do dětského bezpečnostního obalu.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1, 4, 5, 6, 7 vai 8 tabletes, kas ievietotas blistera iepakojumā un kartona turētājā, kas fiksēts kastītē ar bērniem neatveramu aizdari.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na kladribin nebo na kteroukoli další složku přípravku MAVENCLAD (uvedenou v bodě 6),
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret kladribīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) MAVENCLAD sastāvdaļu;
Czech: Před zahájením léčby přípravkem MAVENCLAD je však třeba provést výchozí vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) (zpravidla během 3 měsíců).
Latvian: Tomēr pirms MAVENCLAD terapijas uzsākšanas jāveic sākotnēja magnētiskās rezonanses izmeklēšana (MRI) (parasti 3 mēnešu laikā).
Czech: V těchto případech se doporučuje důkladné sledování hematologických parametrů.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams veikt rūpīgu hematoloģisko rādītāju uzraudzību.
Czech: Není známo, zda se kladribin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai kladribīns izdalās cilvēka pienā.
Czech: Populační kinetická analýza neprokázala vliv věku (v rozmezí od 18 do 65 let) nebo pohlaví na farmakokinetické vlastnosti kladribinu.
Latvian: Veicot populācijas kinētisko analīzi, netika konstatēta vecuma (diapazons no 18 līdz 65 gadiem) vai dzimuma ietekme uz kladribīna farmakokinētiku.
Czech: 40 až méně než 50 kg 50 až méně než 60 kg 60 až méně než 70 kg 70 až méně než 80 kg 80 až méně než 90 kg 90 až méně než 100 kg 100 až méně než 110 kg
Latvian: Ārsts ieteiks Jums piemēroto tablešu skaitu no 40 līdz mazāk nekā 50 kg no 50 līdz mazāk nekā 60 kg no 60 līdz mazāk nekā 70 kg no 70 līdz mazāk nekā 80 kg no 80 līdz mazāk nekā 90 kg no 90 līdz mazāk nekā 100 kg no 100 līdz mazāk nekā 110 kg 110 kg un vairāk
Czech: Informujte ihned svého lékaře, pokud máte příznaky pásového oparu, jako je „pás" silné bolesti a puchýřnaté vyrážky, typicky na jedné straně horní části těla nebo na obličeji.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir tādi jostas rozes simptomi kā, piemēram, stipras sāpes un pūslīšveida izsitumi joslas veidā, parasti ķermeņa augšdaļas vai sejas vienā pusē.
Czech: Den 1 Den 2 Den 3 Den 4
Latvian: 1. diena 2. diena 3. diena 4. diena 5. diena
Czech: Pokud to není možné, doporučuje se upravit dávku léčivých přípravků obsahujících tyto látky na minimální nutnou dávku, přípravky podávat s časovým odstupem a pečlivě pacienta sledovat.
Latvian: Ja tas nav iespējams, ieteicams samazināt zāļu, kas satur šīs sastāvdaļas, devu līdz minimālai nepieciešamai, starp abu zāļu lietošanu ievērot intervālu un rūpīgi novērot pacientu.
Czech: V in vitro hepatálních systémech byl pozorován zanedbatelný metabolismus kladribinu (minimálně 90 % byl nezměněný kladribin).
Latvian: In vitro aknu sistēmās novērots niecīgs kladribīna metabolisms (vismaz 90% bija neizmainīts kladribīns).
Czech: Primární mechanismus účinku Cd-ATP indukující apoptózu má přímé a nepřímé účinky na syntézu DNA a funkci mitochondrií.
Latvian: Primārais Cd-ATF radītais apoptozi izraisošais mehānisms ir tieša un netieša iedarbība uz DNS sintēzi un mitohondriju funkciju.
Czech: Méně než 40 kg
Latvian: 2. ārstēšanas nedēļa mazāk nekā 40 kg
Czech: U pacientů, kterým byl v klinických studiích podáván kladribin, byly pozorovány jednotlivé případy rakoviny.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma kladribīnu klīniskajos pētījumos, tika novēroti atsevišķi vēža gadījumi.
Czech: Bezpečnost a účinnost u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebyla stanovena.
Latvian: Drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, nav pierādīta.
Czech: Imunitní systém se musí před očkováním zotavit, což bude potvrzeno pomocí krevních testů.
Latvian: Imūnsistēmas darbībai jāatjaunojas pirms vakcinācijas, un to pārbaudīs ar asins analīzi;
Czech: Klinicky významné interakce s inhibitory P-gp se neočekávají.
Latvian: Nav paredzama klīniski nozīmīga mijiedarbība ar P-gp inhibitoriem.