FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Reacciones en el lugar de inyección (como moratones, dolor, irritación, picor y sarpullido)
Slovenian: • žolčni kamni • reakcije na mestu injiciranja (npr. podplutbe, bolečina, draženje, srbenje in izpuščaj)
Spanish: Utilice una calculadora para planificar la dosis según le haya indicado su médico o enfermero.
Slovenian: Za načrtovanje odmerkov uporabite računalo, v skladu z navodili zdravnika ali medicinske sestre.
Spanish: Si usa más Saxenda del que debe, hable con un médico o vaya inmediatamente a un hospital.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Saxenda, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila Saxenda, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali odidite v bolnišnico.
Spanish: Antes de inyectarse el medicamento, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver cuántos mg ha seleccionado.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila s števcem odmerka in kazalnikom odmerka vedno preverite, koliko mg ste izbrali.
Spanish: En todas las poblaciones del ensayo, fue mayor el porcentaje de pacientes que experimentaron una pérdida de peso ≥5% y >10% con liraglutida en comparación con placebo (tablas 3-5).
Slovenian: Večji delež bolnikov, vključenih v preskušanje, je doseglo ≥ 5 % in > 10 % izgubo telesne mase z liraglutidom kot s placebom (preglednice 3-5).
Spanish: Saxenda es un medicamento para perder peso que contiene el principio activo liraglutida.
Slovenian: Zdravilo Saxenda je zdravilo za zmanjšanje telesne mase, ki vsebuje učinkovino liraglutid.
Spanish: La pluma está diseñada para ser utilizada con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud y de calibre 32 G.
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen uporabi z injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm in ne tanjšimi kot 32G.
Spanish: No se recomienda el uso de Saxenda en pacientes pediátricos.
Slovenian: Pediatrična populacija Uporaba zdravila Saxenda pri pediatričnih bolnikih ni priporočljiva.
Spanish: La absorción de liraglutida tras la administración por vía subcutánea fue lenta, alcanzando su concentración máxima aproximadamente a las 11 horas tras su administración.
Slovenian: Absorpcija liraglutida po subkutanem odmerku je počasna; največjo koncentracijo doseže približno
Spanish: Se observó que la exposición asociada con 3,0 mg de liraglutida era comparable entre los niños de 7 a 11 años de edad, adolescentes y sujetos adultos tras la corrección por peso corporal.
Slovenian: Izpostavljenost liraglutidu, povezana z jemanjem odmerka 3,0 mg, je bila po prilagoditvi glede na telesno maso pri otrocih (starih 7-11 let), mladostnikih in odraslih, primerljiva.
Spanish: • Desenrosque la aguja y deséchela con cuidado.
Slovenian: • Iglo odvijte in jo pazljivo zavrzite.
Spanish: Liraglutida redujo significativamente la tasa de acontecimientos adversos cardiovasculares graves
Slovenian: Liraglutid je statistično značilno zmanjšal delež pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkov
Spanish: Saxenda está indicado, en combinación con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física, para controlar el peso en pacientes adultos con un Índice de Masa Corporal (IMC) inicial de
Slovenian: Zdravilo Saxenda se uporablja kot dodatno zdravljenje k dieti z zmanjšanim vnosom kalorij in povečani telesni dejavnosti za obvladovanje telesne mase pri odraslih bolnikih z začetnim indeksom telesne mase (ITM):
Spanish: Si siente mareos tenga mucho cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Slovenian: Če se vam pojavi omotica, morate biti pri upravljanju vozil in strojev še posebno previdni.
Spanish: Un grupo de expertos independiente y externo se encargó de valorar los acontecimientos adversos cardiovasculares graves (MACE) y los definió como infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal y muerte cardiovascular.
Slovenian: O pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkih je odločala zunanja neodvisna skupina strokovnjakov in jih opredelila kot miokardni infarkt, ki ni povzročil smrti, možganska kap, ki ni povzročila smrti, in smrt zaradi srčno-žilnih zapletov.
Spanish: CAD Desechar la pluma 1 mes después del primer uso
Slovenian: EXP Injekcijski peresnik zavrzite 1 mesec po prvi uporabi.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina ≥30 ml/min) pueden experimentar más efectos gastrointestinales al ser tratados con Saxenda.
Slovenian: Bolniki z blago ali zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina ≥ 30 ml/min) imajo lahko med zdravljenjem z zdravilom Saxenda več neželenih učinkov na prebavilih.
Spanish: Solamente el contador de dosis y el marcador de dosis muestran cuántos mg ha seleccionado en cada administración.
Slovenian: Le števec odmerka in kazalnik odmerka kažeta, koliko mg izberete na odmerek.
Spanish: Deseche siempre la aguja después de cada inyección para asegurar que las inyecciones se administren correctamente y evitar que se atasquen las agujas.
Slovenian: Po vsakem injiciranju iglo zavrzite, da zagotovite ustrezno injiciranje in preprečite mašenje igel.
Spanish: Si se continúa el tratamiento con liraglutida, se prevé que el 86,2% de los pacientes con respuesta inicial rápida alcancen una pérdida de peso ≥5% y que el 51% alcance una pérdida de peso ≥10% después de 1 año de tratamiento.
Slovenian: Predvidoma naj bi po 1 letu zdravljenja 86,2 % bolnikov z zgodnjim odzivom doseglo izgubo telesne mase ≥ 5 %, 51 % pa naj bi doseglo ≥ 10 % izgubo telesne mase.
Spanish: Por lo tanto, no es necesario un ajuste de dosis de atorvastatina cuando se administra con liraglutida.
Slovenian: Zato prilagoditev odmerka atorvastatina, ko se ga uporablja skupaj z liraglutidom, ni potrebna.
Spanish: Valor inicial, kg (DS)
Slovenian: Izhodiščna telesna masa v kg (SD)
Spanish: En la otra cara de este prospecto encontrará instrucciones detalladas sobre su uso.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo so opisana na drugi strani tega navodila.
Spanish: Tras una dosis de [3H]-liraglutida, no se detectó liraglutida intacta en orina o heces.
Slovenian: Po odmerku [3H]-liraglutida v urinu ali blatu ni bilo nespremenjenega liraglutida.
Spanish: Mantener alejado del congelador.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku.
Spanish: Saxenda no se debe utilizar en combinación con otro agonista del receptor de GLP-1.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 Zdravila Saxenda se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugim agonistom receptorjev GLP-1.
Spanish: Ejemplo Contador de dosis detenido: quedan
Slovenian: primer števec odmerka se je ustavil: preostalo je še
Spanish: Puede conservar la pluma durante un mes si la mantiene por debajo de 30°C o en nevera (entre 2°C y 8°C).
Slovenian: Injekcijski peresnik lahko shranjujete 1 mesec pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Spanish: Presión arterial diastólica, mmHg
Slovenian: Diastolični krvni tlak v mmHg
Spanish: El uso de Saxenda no está recomendado si padece insuficiencia cardiaca grave.
Slovenian: Uporaba zdravila Saxenda ni priporočljiva za bolnike s hudim popuščanjem srca.
Spanish: • La escala de la pluma muestra la cantidad aproximada de solución que queda en la pluma.
Slovenian: • Merilo preostanka prikazuje, koliko je približno še ostalo raztopine v injekcijskem peresniku.
Spanish: • Ensayo 3 (SCALE Sleep Apnoea - 3970): ensayo de 32 semanas de duración en el que se evaluó la gravedad de la apnea del sueño y la pérdida de peso corporal en 359 pacientes aleatorizados (de los cuales 276 completaron el ensayo) con obesidad y apnea del sueño obstructiva moderada o grave.
Slovenian: • Preskušanje 3 (SCALE Sleep Apnoea - 3970): 32-tedensko preskušanje, v katerem so ocenjevali resnost apneje med spanjem in izgubo telesne mase pri 359 randomiziranih bolnikih z debelostjo (276 jih je preskušanje zaključilo), ki so imeli zmerno ali hudo obstruktivno apnejo med spanjem.
Spanish: Consulte a su médico si tiene palpitaciones (es consciente del latido de su corazón) o si tiene una sensación de aceleración del pulso en reposo durante el tratamiento con Saxenda.
Slovenian: Če imate ob uporabi zdravila Saxenda palpitacije (se zavedate svojega srčnega utripa) ali če imate v mirovanju občutek hitrega srčnega utripa, se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes de 75 años en adelante es limitada, por lo que no se recomienda su uso en estos pacientes (ver secciones 4.4 y 5.2).
Slovenian: starih 75 let ali več, je malo, zato uporaba zdravila pri teh bolnikih ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4
Spanish: Saxenda contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Slovenian: Zdravilo Saxenda vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni, da je zdravilo "brez natrija".
Spanish: Se produjo un aumento del 37% en la Cmax de griseofulvina y el tmax medio permaneció inalterado.
Slovenian: Cmax griseofulvina se je povečala za 37 %, medtem ko se mediani tmax ni spremenil.
Spanish: Consulte a su médico antes de continuar.
Slovenian: Pred nadaljevanjem zdravljenja se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: La pluma está diseñada para su utilización con agujas desechables NovoFine o NovoTwist
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen uporabi z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo.
Spanish: Si está usando Saxenda, debe evitar la lactancia, ya que se desconoce si Saxenda se excreta en la leche materna.
Slovenian: Če dojite, zdravila Saxenda ne uporabljajte, saj ni znano, če prehaja v materino mleko.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas en la población pediátrica con obesidad con edades entre los 1217 años (14 pacientes, peso corporal entre 80-122 kg) y los 7-11 años (16 pacientes, peso corporal entre 45-87 kg) respectivamente, se evaluaron en estudios clínicos farmacológicos.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetične lastnosti so ovrednotili v kliničnih farmakoloških študijah pri pediatričnih bolnikih z debelostjo, starih 12-17 let (14 bolnikov s telesno maso 80-122 kg) in 7-11 let (16 bolnikov s telesno maso 45-87 kg).
Spanish: Pocos pacientes tratados con liraglutida notificaron al menos un episodio de diarrea grave.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so se zdravili z liraglutidom, se je vsaj enkrat pojavila huda driska.
Spanish: Si se olvida una dosis y han transcurrido menos de 12 horas de la hora de administración habitual, el paciente se debe inyectar la dosis lo antes posible.
Slovenian: Če bolnik pozabi uporabiti zdravilo in je od takrat, ko ga običajno uporabi, minilo manj kot 12 ur, si mora odmerek injicirati čim prej.
Spanish: Las agujas no están incluidas.
Slovenian: Injekcijske igle niso priložene.
Spanish: En pacientes tratados con agonistas del receptor de GLP-1 se han notificado casos de fallo renal agudo.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z agonisti receptorjev GLP-1, so poročali o akutni ledvični odpovedi.
Spanish: Glucemia y factores cardiometabólicos Valor inicial
Slovenian: Glikemija in srčno-presnovni dejavniki
Spanish: Entre los pacientes en tratamiento concomitante con sulfonilureas, se documentaron episodios de hipoglucemia sintomática en el 60,9% de los pacientes tratados con liraglutida 3,0 mg/día y en el 60,0% de los pacientes tratados con placebo.
Slovenian: Med bolniki, ki so hkrati prejemali sulfonilsečnine, so se simptomi hipoglikemije pojavili pri 60,9 % bolnikov, zdravljenih z liraglutidom 3,0 mg/dan, in pri 60,0 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Spanish: Si, a pesar de todo, no aparece una gota, deseche la pluma y utilice una nueva.
Slovenian: Če se kapljica še vedno ne pojavi, zavrzite injekcijski peresnik in uporabite novega.
Spanish: Hay poca experiencia con este medicamento en pacientes de 75 años en adelante.
Slovenian: Izkušenj z uporabo tega zdravila pri bolnikih, starih 75 let in več, je malo.
Spanish: Presión arterial sistólica, mmHg
Slovenian: Sistolični krvni tlak v mmHg
Spanish: Los valores iniciales son medias, los cambios con respecto a estos valores iniciales en la semana 32 son medias estimadas (mínimos cuadrados) y los contrastes de tratamiento en la semana 32 son diferencias estimadas de tratamiento (IC 95%).
Slovenian: Izhodiščni vrednosti telesne mase sta povprečji, spremembe v 32. tednu glede na izhodišče so ocenjena povprečja (metoda najmanjših kvadratov) in razlike v 32. tednu zaradi zdravljenja so ocenjene razlike zdravljenja (95 % IZ).
Spanish: Se produjo un retraso en el tmax medio del lisinopril que pasó de 6 a 8 horas con liraglutida.
Slovenian: Mediani tmax lizinoprila se je pri hkratnem zdravljenju z liraglutidom podaljšal s 6 na 8 ur.
Spanish: De esta forma se evita la contaminación, las infecciones y la pérdida de producto.
Slovenian: To prepreči kontaminacijo, okužbo in puščanje.
Spanish: Consulte a su médico si tiene enfermedad tiroidea, incluyendo nódulos tiroideos y agrandamiento de la glándula tiroidea.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če imate bolezen ščitnice, vključno z vozlički na ščitnici in povečanjem ščitnice.
Spanish: • Ensayo 2 (SCALE Diabetes - 1922): ensayo de 56 semanas de duración en el que se evaluó la pérdida de peso corporal en 846 pacientes aleatorizados (de los cuales 628 completaron el ensayo) con obesidad y sobrepeso, además de diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada (rango de HbA1c 7-10%).
Slovenian: • Preskušanje 2 (SCALE Diabetes - 1922): 56-tedensko preskušanje, v katerem so ocenjevali izgubo telesne mase pri 846 randomiziranih bolnikih z debelostjo in bolnikih s prekomerno telesno maso (628 jih je preskušanje zaključilo), ki so imeli nezadostno urejeno sladkorno bolezen tipa 2 (HbA1c 7-10 %).
Spanish: Solo debe seguir utilizando Saxenda si ha perdido al menos el 5% de su peso corporal inicial después de 12 semanas en tratamiento con una dosis diaria de 3 mg (ver sección 3).
Slovenian: Z uporabo zdravila Saxenda lahko nadaljujete le v primeru, da ste po 12 tednih uporabe odmerka 3 mg/dan izgubili vsaj 5 % začetne telesne mase (glejte poglavje 3).
Spanish: Durante los ensayos clínicos y el uso de liraglutida tras su comercialización, se han notificado casos de sobredosis de hasta 72 mg (24 veces la dosis recomendada para controlar el peso).
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje V kliničnih preskušanjih in po prihodu liraglutida na trg so poročali o prevelikih odmerjanjih liraglutida, vse do 72 mg (24-kratnega priporočenega odmerka za obvladovanje telesne mase).
Spanish: La mayoría de los episodios gastrointestinales fueron de leves a moderados, transitorios y no conllevaron la interrupción del tratamiento.
Slovenian: Neželeni učinki na prebavilih Večina primerov neželenih učinkov na prebavilih je bila blagih do zmernih, prehodne narave in večina ni vodila v prekinitev zdravljenja.
Spanish: Las reacciones adversas figuran en la lista según la clasificación de órganos del sistema MedDRA y la frecuencia.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni glede na organski sistem in pogostnost.
Spanish: Si muestra 3.0, significa que quedan al menos 3,0 mg en la pluma.
Slovenian: Če števec odmerka kaže 3,0, je v injekcijskem peresniku na voljo še vsaj 3,0 mg.
Spanish: El efecto hipoglucemiante es mayor en pacientes con prediabetes y diabetes que en los pacientes con normoglucemia.
Slovenian: Učinek zmanjšanja koncentracije glukoze je bolj izražen pri bolnikih s preddiabetesom in pri bolnikih s sladkorno boleznijo, v primerjavi z bolniki z normoglikemijo.
Spanish: Esto significa que no se ha administrado la dosis completa.
Slovenian: V tem primeru ne boste prejeli celotnega odmerka.
Spanish: Semana 1
Slovenian: Odmerek teden 1
Spanish: Hay poca experiencia con este medicamento en pacientes con problemas de hígado.
Slovenian: Izkušenj z uporabo tega zdravila pri bolnikih z jetrnimi težavami je malo.
Spanish: Hipersensibilidad a liraglutida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na liraglutid ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Spanish: En todos los ensayos clínicos a largo plazo realizados con Saxenda, se produjeron 6 MACE en pacientes tratados con liraglutida y 10 MACE en pacientes que recibieron placebo.
Slovenian: V dolgoročnih kliničnih preskušanjih zdravila Saxenda so se pomembni srčno-žilni neželeni dogodki pojavili 6 bolnikom, ki so se zdravili z liraglutidom, in 10 bolnikom, ki so prejemali placebo.
Spanish: Se debe indicar al paciente que deseche la aguja después de cada inyección y que conserve la pluma sin la aguja puesta.
Slovenian: Bolnika opozorite, naj po vsakem injiciranju zdravila injekcijsko iglo zavrže v skladu z lokalnimi predpisi in shrani injekcijski peresnik brez nameščene igle.
Spanish: La exposición a liraglutida disminuyó el 33%, 14%, 27% y 26%, respectivamente, en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina, CrCl 50-80 ml/min), moderada (CrCl 30-50 ml/min) y grave (CrCl <30 ml/min) y con enfermedad renal en etapa terminal con necesidad de diálisis.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina 50-80 ml/min) je bila izpostavljenost liraglutidu manjša za 33 %, z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30-50 ml/min) za 14 %, s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) za 27 % ter s končno odpovedjo ledvic, pri kateri je potrebna dializa, za 26 %.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los síntomas característicos de la colelitiasis y la colecistitis.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnimi simptomi holelitiaze in holecistitisa.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Saxenda
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Saxenda
Spanish: En un ensayo clínico realizado en pacientes con obesidad o sobrepeso con diabetes mellitus tipo 2 en tratamiento con insulina y liraglutida 3,0 mg/día en combinación con dieta y ejercicio y hasta 2 ADOs (Antidiabéticos Orales), se notificó hipoglucemia grave (que requirió la asistencia de terceras personas) en el 1,5% de los pacientes tratados con liraglutida 3,0 mg/día.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnikih s prekomerno telesno maso ali z debelostjo, ki so imeli sladkorno bolezen tipa 2 in so bili zdravljeni z insulinom in liraglutidom 3,0 mg/dan, v kombinaciji z dieto in telesno vadbo in do dvema peroralnima antidiabetikoma, je o hudi hipoglikemiji (ki je zahtevala pomoč tretje osebe) poročalo 1,5 % bolnikov, zdravljenih z liraglutidom 3,0 mg/dan.
Spanish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dinamarca
Slovenian: 4400 Kalundborg Danska
Spanish: Lisinopril
Slovenian: Lizinopril
Spanish: Ver sección 4 para consultar los síntomas de aviso de una bajada de azúcar en sangre.
Slovenian: Za opozorilne znake nizkega krvnega sladkorja glejte poglavje 4.
Spanish: 3.731 pacientes con obesidad (IMC ≥30 kg/m²) o con sobrepeso (IMC ≥27 kg/m²) con dislipidemia y/o hipertensión según el estado de la pre-diabetes en el examen previo y el IMC inicial (≥30 kg/m² o < 30 kg/m²).
Slovenian: (ITM ≥ 30 kg/m²) ali s prekomerno telesno maso (ITM ≥ 27 kg/m²) z dislipidemijo in/ali hipertenzijo so stratificirali glede na ugotovljeni preddiabetični status pri presejanju in ITM v izhodišču (≥ 30 kg/m² ali < 30 kg/m²).
Spanish: Tras la administración de una única dosis de un medicamento anticonceptivo oral, liraglutida disminuyó la Cmax de etinilestradiol y levonorgestrel un 12% y un 13% respectivamente.
Slovenian: Liraglutid je po enkratnem odmerku peroralnega kontraceptiva zmanjšal Cmax etinilestradiola za 12 % in levonorgestrela za 13 %.
Spanish: 3,0 mg una vez al día
Slovenian: 3,0 mg enkrat na dan
Spanish: Para los pacientes que presentan una pérdida de peso <5% tras 12 semanas con la dosis de tratamiento de liraglutida, la proporción de pacientes que no consiguen experimentar una pérdida de peso ≥10% tras 1 año es del 93,4%.
Slovenian: Od bolnikov, ki so po 12 tednih na terapevtskem odmerku liraglutida dosegli < 5 % izgubo telesne mase, jih 93,4 % ni doseglo ≥ 10 % izgube telesne mase po 1 letu zdravljenja.
Spanish: En ensayos clínicos llevados a cabo en pacientes con diabetes tipo 2 se han notificado acontecimientos adversos tiroideos tales como bocio, especialmente en pacientes con enfermedad tiroidea preexistente.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri sladkorni bolezni tipa 2 so bili opisani neželeni učinki, ki so povezani s ščitnico, kot je golša, in to zlasti pri bolnikih z obstoječo boleznijo ščitnice.
Spanish: Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma precargada Saxenda.
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika Saxenda natančno preberite ta navodila.
Spanish: Liraglutida estimula la secreción de insulina y disminuye la secreción de glucagón de forma glucosadependiente, lo que reduce la glucosa en ayunas y posprandial.
Slovenian: Liraglutid v odvisnosti od koncentracije glukoze spodbuja izločanje insulina in zmanjšuje izločanje glukagona, kar vodi v zmanjšanje koncentracije glukoze na tešče in po obrokih.
Spanish: Se produjo una disminución del 38% en la Cmax de atorvastatina y el tmax medio se retrasó de 1 a 3 horas con liraglutida.
Slovenian: Pri zdravljenju z liraglutidom se je Cmax atorvastatina zmanjšala za 38 %, mediani tmax pa se je podaljšal z 1 na 3 ure.
Spanish: • un IMC de 27 kg/m2 y hasta menos de 30 kg/m2 (sobrepeso) y problemas de salud relacionados con el peso (como diabetes, presión arterial alta, niveles anormales de grasas en sangre o problemas respiratorios durante el sueño denominados "apnea obstructiva del sueño").
Slovenian: • indeks telesne mase (ITM) 30 kg/m² ali več (debelost) ali • ITM med 27 kg/m² in 30 kg/m² (prekomerna telesna masa) ter s telesno maso povezane zdravstvene težave (npr. sladkorna bolezen, visok krvni tlak, nenormalne vrednosti maščob v krvi ali težave z dihanjem med spanjem, imenovane obstruktivna apneja med spanjem).
Spanish: Hipoglucemia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con insulina
Slovenian: Hipoglikemija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljenih z insulinom
Spanish: Puede aparecer una gota de solución en la punta de la aguja.
Slovenian: Na konici igle se lahko pojavi kapljica raztopine.
Spanish: 2 Comprobación del flujo • Antes de la primera inyección con cada pluma nueva, compruebe el flujo.
Slovenian: • Pred injiciranjem zdravila z novim injekcijskim peresnikom vedno preverite pretok.
Spanish: Entre los pacientes que no se trataron con sulfonilurea de forma concomitante, se documentaron episodios de hipoglucemia sintomática (definidos como glucosa en plasma ≤3,9 mmol/l acompañados de síntomas) en el 15,7% de los pacientes tratados con Saxenda y el 7,6% de los pacientes tratados con placebo.
Slovenian: Med bolniki, ki niso hkrati prejemali sulfonilsečnine, so se simptomi hipoglikemije (določeni kot koncentracija glukoze v krvi ≤ 3,9 mmol/l ter spremljajoči simptomi) pojavili pri 15,7 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Saxenda, in pri 7,6 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Spanish: La mayoría de los casos notificados se produjeron en pacientes que habían experimentado náuseas, vómitos o diarrea con la consiguiente disminución del volumen (ver sección 4.4).
Slovenian: Večinoma se je pojavila pri bolnikih, ki so imeli zmanjšan volumen krvi (hipovolemijo) zaradi navzee, bruhanja ali driske (glejte poglavje 4.4).
Spanish: ** p<0,0001.
Slovenian: ** p < 0,0001; IZ = interval zaupanja.
Spanish: En la semana 0 los pacientes fueron aleatorizados para recibir Saxenda o placebo.
Slovenian: V tednu 0 so bolnike randomizirali v skupino, ki je prejemala zdravilo Saxenda, ali v skupino, ki je prejemala placebo.
Spanish: Figura 4: Serie de tiempo Kaplan Meier hasta el primer MACE - Población GCA
Slovenian: Slika 4: Kaplan Meier-jeva krivulja časa do prvega pojava pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkov - analiza podatkov celotne populacije (FAS (Full Analysis Set) population)
Spanish: • Gire el selector de dosis hasta que aparezca la dosis en el contador de dosis (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg).
Slovenian: • Izbirnik odmerka vrtite, dokler števec odmerka ne kaže vašega odmerka (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ali 3,0 mg).
Spanish: La administración de una única dosis de 1 mg de digoxina con liraglutida produjo una reducción en el AUC de digoxina de un 16%; la Cmax disminuyó un 31%.
Slovenian: Enkratni odmerek 1 mg digoksina skupaj z liraglutidom je zmanjšal AUC digoksina za 16 % ter Cmax za 31 %.