FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În primele 4 luni de tratament, procentul testelor negative de depistare a opioidelor în probele de urină a fost de aproximativ 40 % la pacienții tratați cu Sixmo, comparativ cu aproximativ 28 % la cei tratați cu placebo.
Latvian: Pirmajos četros ārstēšanas mēnešos negatīvu urīna analīžu rezultātu procentuālais skaits attiecībā uz opioīdu lietošanu bija ap 40 % pacientiem, kuri lietoja Sixmo, salīdzinājumā ar 28 % placebo grupā.
Romanian: Cum se utilizează Sixmo?
Latvian: Kā lieto Sixmo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sixmo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Sixmo?
Romanian: După 6 luni de tratament, aproximativ 96 % din pacienții care au primit Sixmo au răspuns la tratament (și anume, nu au existat dovezi de utilizare de opioide în cel puțin 4 din 6 luni) în comparație cu aproximativ 88 % din pacienții care au primit buprenorfină sublinguală.
Latvian: Trešajā pētījumā salīdzināja Sixmo ar zem mēles lietojamo buprenorfīnu 177 pacientiem, kuriem opioīdu atkarību ārstēja ar zem mēles lietojamo buprenorfīnu ar dienas devu līdz pat 8 mg. Pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem apmēram 96 % pacientu, kuri saņēmuši Sixmo, bija atbildes reakcija uz ārstēšanu (proti, nebija pierādījumu par opioīdu lietošanu vismaz četros no sešiem mēnešiem) salīdzinājumā ar apmēram 88 % pacientiem, kuri saņēma zem mēles lietojamo buprenorfīnu.
Romanian: Prezentare generală a Sixmo și motivele autorizării medicamentului în UE
Latvian: Sixmo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Sixmo, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Sixmo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: • Pacientul trebuie să poată sta întins pe spate.
Latvian: • Pacientam jāspēj gulēt uz muguras.
Romanian: Acestea pot apărea la câteva zile după naștere.
Latvian: Tas var notikt vairākas dienas pēc dzimšanas.
Romanian: Experiența legată de un al doilea ciclu de tratament este limitată.
Latvian: Pieredze par otru ārstēšanas ciklu ir ierobežota.
Romanian: Sixmo împreună cu alimente, băuturi și alcool
Latvian: Sixmo kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Romanian: Riscul potențial pentru om este necunoscut.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms.
Romanian: Aspecte importante care trebuie avute în vedere în timpul tratamentului:
Latvian: Svarīgi aspekti, kas jāņem vērā ārstēšanas laikā:
Romanian: Pacienți cu vârsta peste 65 ani
Latvian: Pacienti vecumā pēc 65 gadiem
Romanian: Nu încercați să îndepărtați implanturile singur, deoarece acest lucru poate fi foarte periculos.
Latvian: Nemēģiniet pašrocīgi izņemt implantus, jo tas varētu būt ļoti bīstami.
Romanian: 50018 Scandicci (Firenze), Italia
Latvian: 50018 Scandicci (Firenze),
Romanian: • participarea la o activitate structurată/un loc de muncă
Latvian: • dalība strukturētās aktivitātēs/darbs;
Romanian: Ratele de rupere au scăzut în studiile care au utilizat tehnica actuală și instruire.
Latvian: Lūzumu biežums samazinājās pētījumos, kuros izmantoja pašreizējo tehniku un apmācību.
Romanian: Buprenorfină plasmatică (ng/ml)
Latvian: Buprenorfīns plazmā (ng/ml)
Romanian: Sixmo este livrat într-o cutie.
Latvian: Sixmo ir pieejams kastītē.
Romanian: • sistemul de asistență socială
Latvian: • sociālā atbalsta sistēma;
Romanian: Caracteristicile pacienților din aceste studii sunt prezentate mai jos.
Latvian: Pacientu raksturojums šajos pētījumos norādīts zemāk tabulā.
Romanian: Cu cât implanturile sunt poziționate mai aproape unul de altul la momentul introducerii, cu atât pot fi îndepărtate mai ușor.
Latvian: Jo tuvāk implanti atrodas viens otram ievietošanas laikā, jo vieglāk tos vēlāk izņemt.
Romanian: • complicație după procedură
Latvian: • komplikācija pēc procedūras;
Romanian: Tehnica actuală și instruire
Latvian: Pašreizējā tehnika un apmācība
Romanian: Săptămânile 17-24
Latvian: 17. līdz 24. nedēļa
Romanian: Procent de pacienți
Latvian: Pacientu procentuālais daudzums
Romanian: În general, sindromul survine cu întârziere, la câteva ore până la câteva zile după naștere.
Latvian: Parasti sindroms izpaužas novēloti - vairākas stundas vai vairākas dienas pēc piedzimšanas.
Romanian: Nu sunt disponibile informații publicate privind efectul potențial al buprenorfinei asupra fertilității la bărbați și femei.
Latvian: Nav pieejama publicēta informācija par buprenorfīna iespējamo ietekmi uz fertilitāti vīriešiem un sievietēm.
Romanian: În general, în această situație sunt considerate mai adecvate alte tratamente/formule cu buprenorfină.
Latvian: Parasti šādā situācijā citus buprenorfīna terapijas veidus/preparātus uzskata par piemērotākiem.
Romanian: Ce este Sixmo și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Sixmo un kādam nolūkam to lieto
Romanian: • stabilitatea mediului de viață
Latvian: • dzīves vides stabilitāte;
Romanian: Pasul 11: Aplicați presiune la locul inciziei timp de aproximativ cinci minute, dacă este necesar.
Latvian: 11. darbība: piemērojiet spiedienu iegriezuma vietā aptuveni piecas minūtes, ja tas nepieciešams.
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Sastopamības biežuma grupas tiek definētas šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Nu există experiență legată de implantare după 12 luni.
Latvian: Nav pieredzes par atkārtotu implantāciju pēc 12 mēnešiem.
Romanian: Săptămânile 1-16
Latvian: 1. līdz 16. nedēļa
Romanian: Timpul de menținere a implantului a fost 24 săptămâni.
Latvian: Implanta ievietošanas periods bija 24 nedēļas.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sixmo
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Sixmo lietošanas
Romanian: Pasul 12: Completați Cardul de avertizare al pacientului și înmânați-l pacientului spre păstrare.
Latvian: 12. darbība: aizpildiet Pacienta brīdinājuma kartīti un atdodiet to pacientam glabāšanai.
Romanian: Instrucțiuni esențiale pentru o introducere corectă
Latvian: Galvenie norādījumi pareizai ievietošanai
Romanian: Data introducerii:
Latvian: Ievietošanas datums:
Romanian: • Păstrați în permanență acest card asupra dumneavoastră cât timp urmați tratamentul.
Latvian: • Ārstēšanas laikā šo kartīti vienmēr uzglabājiet pie sevis.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu desfășurați activități periculoase înainte de a fi sigur că Sixmo nu vă reduce capacitatea de a desfășura astfel de activități.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neveiciet bīstamus uzdevumus, ja neesat pārliecināti, ka Sixmo nesamazina Jūsu spējas veikt šīs darbības.
Romanian: Aplicatorul implantului (de unică folosință) și componentele acestuia sunt prezentate în Figura 1.
Latvian: Implanta aplikators (vienreizējas lietošanas) un tā sastāvdaļas ir redzamas 1. attēlā.
Romanian: Păstrați-l într-un loc sigur, ferit de accesul altor persoane, în special al copiilor.
Latvian: Uzglabājiet to drošā vietā un sargājiet no citiem, it sevišķi bērniem.
Romanian: Natura sindromului poate varia în funcție de istoricul mamei privind consumul de droguri.
Latvian: Sindroma izpausmes var atšķirties atkarībā no mātes narkotisko vielu lietošanas anamnēzes.
Romanian: * Pentru 1 pacient (0,8%), principalul opioid de abuz a fost „altul".
Latvian: * 1 pacientam (0,8%) primārais atkarību izraisošais opioīds bija "cits".
Romanian: Majoritatea pacienților (aproximativ 80%) din ambele studii au fost tratați în mod adecvat cu 4 implanturi; aproximativ 20% dintre pacienți au necesitat o creștere a dozei cu al cincilea implant.
Latvian: Vairākumam pacientu (aptuveni 80%) abos pētījumos sasniedza adekvātu ārstēšanas rezultātu ar 4 implantiem; aptuveni 20% pacientu bija nepieciešams piektais implants devas palielināšanai.
Romanian: Aceasta se utilizează pentru tratarea dependenței de opioide la adulții care beneficiază și de asistență medicală, socială și psihologică.
Latvian: To lieto opioīdu atkarības ārstēšanai pieaugušajiem, kuri saņem arī medicīnisko, sociālo un psiholoģisko palīdzību.
Romanian: Trebuie să urmați acest tratament timp de cel puțin 30 zile și trebuie să fi fost prescris de medicul dumneavoastră.
Latvian: Šādam stāvoklim jābūt vismaz 30 dienas, un tas jānovērtē ārstam.
Romanian: Risc de expulzare
Latvian: Izgrūšanas risks
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică cu Sixmo
Latvian: Sixmo klīniskā efektivitāte un drošums
Romanian: • slăbiciune generală și o stare precară de sănătate sau dacă sunteți vârstnic
Latvian: • vispārējs vājums un slikta pašsajūta vai ja esat gados vecāks cilvēks;
Romanian: Date de contact ale reprezentanței locale
Latvian: Vietējā pārstāvja kontaktinformācija
Romanian: Data îndepărtării la 6 luni: Localizarea implantului: (porțiunea superioară a brațului: stâng/drept)
Latvian: 6 mēnešu izņemšanas datums: Implanta atrašanās vieta: (augšdelmā pa kreisi/labi)
Romanian: Buprenorfina se leagă de proteine în proporție de aproximativ 96%, în principal de alfa și beta globulină.
Latvian: Aptuveni 96% buprenorfīna piesaistās proteīniem, galvenokārt alfa un bēta globulīnam.
Romanian: Dacă aveți o cantitate mai mare de Sixmo decât aveți nevoie
Latvian: Ja esat saņēmis Sixmo vairāk nekā noteikts
Romanian: În pofida utilizării unui grup cu comparator în regim deschis, acest criteriu final de evaluare a fost considerat robust, întrucât se bazează pe analize toxicologice pe bază de urină.
Latvian: Neskatoties uz salīdzināšanai pieejamo atklāta tipa grupu, šo mērķa kritēriju uzskata par robustu, jo tam pamatā ir urīna toksikoloģiskā izmeklēšana.
Romanian: Pasul 14: Puneți-vă mănuși sterile.
Latvian: 14. darbība: uzvelciet sterilus cimdus.
Romanian: În unele cazuri, doza eliberată de implanturi poate fi mai mare decât cea de care aveți nevoie.
Latvian: Dažos gadījumos ar implantiem saņemtā deva varētu būt lielāka, nekā nepieciešams.
Romanian: • Preocupările legate de siguranță asociate cu tratamentul cu SIXMO (adică interacțiunile cu risc letal potențiale cu alte tratamente concomitente)
Latvian: • drošības apsvērumi, kas saistītas ar SIXMO terapiju (t.i., iespējama dzīvībai bīstama mijiedarbība ar citām vienlaicīgi lietotām terapijām)
Romanian: Atunci când femelele de șobolan gestante au fost expuse la buprenorfină prin minipompe osmotice începând din ziua 7 de gestație, consumul matern de alimente și apă a scăzut în zilele de gestație 7-20.
Latvian: Kad žurkām grūsnības periodā no 7. gestācijas dienas ievadīja buprenorfīnu, izmantojot osmotiskus minisūkņus, mātītēm samazinājās barības un ūdens patēriņš no 7. līdz 20. gestācijas dienai.
Romanian: Înainte de lansarea SIXMO în fiecare stat membru (SM), Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să cadă de acord cu Autoritatea Națională Competentă (ANC) asupra conținutului și formatului materialelor educaționale, incluzând suporturile de comunicare, modalitățile de distribuție și alte aspecte ale programului.
Latvian: Pirms SIXMO izplatīšanas katrā dalībvalstī (DV) reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) ir jāvienojas ar valsts kompetento iestādi (VKI) par izglītojošo materiālu saturu un formātu, tai skaitā saziņas līdzekļiem, izplatīšanas veidiem un citiem programmas aspektiem.
Romanian: Programul de vizite recomandat pentru majoritatea pacienților are o frecvență minimă de o dată pe lună pentru continuarea consilierii și a asistenței psihosociale.
Latvian: Ieteicamais apmeklējumu režīms vairumam pacientu ir ne retāk kā viena vizīte mēnesī konsultācijām un psihosociālam atbalstam.
Romanian: Cardul de avertizare al pacientului trebuie să menționeze:
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartītei jānorāda:
Romanian: Nu tamponați și nu ștergeți.
Latvian: Nesusiniet un nenoslaukiet šķīdumu.
Romanian: • seringă de 5 ml cu ac de calibrul 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Latvian: • 5 ml šļirce ar 25G×1,5" adatu (0,5×38 mm);
Romanian: Buprenorfina poate reduce capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, mai ales în primele 24-48 ore până la o săptămână de la introducerea implantului.
Latvian: Buprenorfīns var samazināt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus; it sevišķi pirmo 24 līdz 48 stundu laikā un līdz vienai nedēļai pēc implanta ievietošanas.
Romanian: Nu utilizați Sixmo:
Latvian: Nelietojiet Sixmo šādos gadījumos:
Romanian: • Acest medicament poate provoca dependență, însă la un nivel mai scăzut decât alte substanțe, cum este morfina.
Latvian: • šīs zāles var izraisīt atkarību, bet risks ir mazāks nekā citu vielu, piemēram, morfīna, lietošanas gadījumā.
Romanian: Studiile efectuate la animale, precum și experiența clinică, au demonstrat că buprenorfina poate produce dependență, însă la un nivel mai redus decât produce un agonist deplin, de ex. morfina.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kā arī klīniskā pieredze liecina, ka buprenorfīns var izraisīt atkarību, taču mazākā mērā nekā pilns agonists, piemēram, morfīns.
Romanian: • somnolență excesivă
Latvian: • pārmērīga miegainība;
Romanian: Medicii trebuie informați, de asemenea, despre riscurile și complicațiile acestei proceduri (adică migrarea, prolabarea, expulzarea implantului și afectarea nervilor).
Latvian: Ārstiem jābūt informētiem arī par šīs procedūras riskiem un komplikācijām (t.i., implanta pārvietošanos, izspiešanos, izgrūšanos un nervu bojājumiem).
Romanian: Acest criteriu final de evaluare a fost considerat ca având relevanță clinică în indicația vizată.
Latvian: Šo mērķa kritēriju uzskatīja par klīniski nozīmīgu mērķa indikācijai.
Romanian: Noile implanturi vor fi introduse în celălalt braț.
Latvian: Jaunie implanti tiks ievietoti otrā rokā.
Romanian: Acest medicament poate provoca amețeală, somnolență sau sedare, mai ales la începutul tratamentului.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt reiboni, miegainību vai sedāciju, it sevišķi ārstēšanas sākumā.
Romanian: Studiile clinice efectuate cu Sixmo nu au inclus pacienți cu vârsta peste 65 ani; prin urmare, utilizarea medicamentului la această grupă de pacienți nu este recomandată.
Latvian: Sixmo klīniskajos pētījumos netika iekļauti pacienti vecumā pēc 65 gadiem, tādēļ zāļu lietošana šajā pacientu grupā nav ieteicama.
Romanian: • infecție, de exemplu infecție virală (de ex. gripă)
Latvian: • infekcija, piemēram, vīrusu infekcija (piemēram, gripa);
Romanian: Siguranța și eficacitatea Sixmo au fost investigate în 3 studii clinice de fază 3, în regim dublu-orb, în care 309 pacienți în total au fost tratați cu Sixmo timp de până la 6 luni (1 ciclu de implantare).
Latvian: Sixmo drošums un efektivitāte tika pētīta 3 dubultmaskētos III fāzes klīniskajos pētījumos, kuru ietvaros kopumā 309 pacienti saņēma ārstēšanu ar Sixmo laika periodā līdz 6 mēnešiem (1 implantu ievietošanas cikls).
Romanian: Acestea se îndepărtează de către medic până la finalul celei de-a șasea luni.
Latvian: Tos izņem ārsts sestā mēneša beigās.
Romanian: INFORMAȚII DESPRE PROCEDURĂ
Latvian: PROCEDŪRAS INFORMĀCIJA
Romanian: Este posibil să vă simțiți amețit, somnolent și mai puțin vigilent.
Latvian: Jūs varētu just reiboni, miegainību un pavājinātu modrību.
Romanian: • Introducerea și îndepărtarea Sixmo trebuie să aibă loc în condiții aseptice.
Latvian: • Sixmo ievietošana un izņemšana jāveic tikai aseptiskos apstākļos.
Romanian: Deprimare respiratorie și a sistemului nervos central (SNC)
Latvian: Elpošanas un centrālās nervu sistēmas (CNS) nomākums
Romanian: În cel mai rău caz, se poate ajunge la oprirea respirației, insuficiență cardiacă și deces.
Latvian: Sliktākajā gadījumā iespējama elpošanas apstāšanās, sirds mazspēja un nāve.
Romanian: Mai puțin frecvente, pot afecta până la 1 persoană din 100
Latvian: Retāk, var novērot līdz 1 no 100 cilvēkiem:
Romanian: Alcoolism acut sau delirium tremens
Latvian: Akūta alkohola intoksikācija vai delirium tremens.
Romanian: Cu toate acestea, extragerea buprenorfinei din implantul Sixmo este posibilă.
Latvian: Tomēr ir iespējams izdalīt buprenorfīnu no Sixmo implanta.
Romanian: În special, pacienții pot manifesta somnolență timp de până la o săptămână după introducerea subcutanată; prin urmare, trebuie atenționați în privința conducerii vehiculelor sau a folosirii utilajelor periculoase mai ales în această perioadă.
Latvian: It sevišķi jāatceras, ka pacienti var just miegainību līdz vienai nedēļai pēc zāļu subkutānas ievietošanas; tādēļ viņi jābrīdina par transportlīdzekļu vadīšanu vai bīstamu mehānismu apkalpošanu, it sevišķi šajā laika periodā.
Romanian: Frecvente, pot afecta până la 1 persoană din 10
Latvian: Bieži, var novērot līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Romanian: Alte preparate cu acțiune asupra sistemului nervos, medicamente utilizate în dependența de opioide, codul ATC: N07BC01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi nervu sistēmu ietekmējošie līdzekļi, zāles opioīdu atkarības ārstēšanai, ATĶ kods: N07BC01
Romanian: Dacă nu puteți simți fiecare dintre cele patru implanturi sau dacă nu sunteți sigur în privința prezenței acestora, utilizați alte metode pentru a confirma prezența implantului.
Latvian: Ja nevarat sataustīt visus četrus implantus vai šaubāties par to ievietošanu, izmantojiet citas metodes, lai pārliecinātos par implanta atrašanās vietu.
Romanian: Dintre acești 309 pacienți, 107 pacienți au fost tratați timp de încă 6 luni în studii de extensie (adică timp de
Latvian: No šiem 309 pacientiem 107 pacienti 6 mēnešus saņēma papildu ārstēšanu pagarinātos pētījumos (t.i., 2 implantu ievietošanas cikli).
Romanian: Concentrațiile plasmatice de buprenorfină după introducerea Sixmo sunt ilustrate în Figura 3.
Latvian: Buprenorfīna koncentrācija plazmā pēc Sixmo lietošanas ir attēlota 3. attēlā.
Romanian: Acestea se îndepărtează până la finalul celei de-a șasea luni.
Latvian: Tie jāizņem sestā mēneša beigās.
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea buprenorfinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Latvian: Dati par buprenorfīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Romanian: În acest studiu, aproximativ 75% dintre pacienți au raportat opioidele eliberate pe bază de prescripție medicală ca fiind principalul opioid de abuz, iar 21% dintre pacienți au raportat heroina ca fiind principalul opioid de abuz.
Latvian: Šajā pētījumā aptuveni 75% pacientu ziņoja, ka izrakstītās zāles bija primārais atkarību izraisošais opioīds, un 21% pacientu ziņoja, ka primārais atkarību izraisošais opioīds bija heroīns.
Romanian: Oferiți pacientului recomandări privind îngrijirea adecvată a locului de introducere.
Latvian: Sniedziet pacientam norādījumus par pareizu ievietošanas vietas aprūpi.
Romanian: Fiecare doză constă din 4 implanturi.
Latvian: Katra deva sastāv 4 implantiem.
Romanian: Urmați pașii 15 și 16 pentru îndepărtarea celorlalte implanturi prin aceeași incizie.
Latvian: Atkārtojiet 15. un 16. darbību, lai izņemtu atlikušos implantus caur to pašu iegriezumu.
Romanian: Siguranța Sixmo a fost evaluată în cinci studii de fază 3 (3 studii în regim dublu-orb, controlate cu placebo și/sau activ și 2 studii de extensie în regim deschis).
Latvian: Sixmo drošumu novērtēja piecos III fāzes pētījumos (3 dubultmaskēti un placebo un/vai aktīvi kontrolēti pētījumi un divi atklāta tipa pagarināti pētījumi).
Romanian: După introducerea implantului Sixmo s-a observat o concentrație maximă inițială de buprenorfină, iar Tmax median a survenit la 12 ore după introducere.
Latvian: Pēc Sixmo implanta ievietošanas sākotnējo buprenorfīna maksimālo koncentrāciju un Tmax mediānu novēroja 12 stundas pēc ievietošanas.
Romanian: Dacă tratamentul este continuat, funcția hepatică trebuie monitorizată îndeaproape.
Latvian: Ja ārstēšana tiek turpināta, turpmāk rūpīgi jānovēro aknu darbība.
Romanian: Sixmo trebuie utilizat numai la pacienți care tolerează opioidele.
Latvian: Sixmo var lietot vienīgi pacienti ar toleranci pret opioīdiem.
Romanian: • Se utilizează un singur aplicator pentru introducerea tuturor celor patru implanturi.
Latvian: • Visu četru implantu ievietošanai tiek lietots viens aplikators.
Romanian: Acestea sunt reacții adverse foarte frecvente sau frecvente la buprenorfină.
Latvian: Tās ir ļoti bieži vai bieži sastopamas buprenorfīna nevēlamās blakusparādības.
Romanian: Înainte să utilizați Sixmo, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți:
Latvian: Pirms Sixmo lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir:
Romanian: Implantul îndepărtat conține o cantitate semnificativă de buprenorfină reziduală.
Latvian: Izņemtais implants satur nozīmīgu atlikušo buprenorfīna daudzumu.
Romanian: Nu beți alcool în timpul tratamentului cu Sixmo, deoarece acesta îi intensifică efectul sedativ.
Latvian: Nelietojiet alkoholu ārstēšanas laikā ar Sixmo, jo tas pastiprina nomierinošo iedarbību.
Romanian: Aceasta conține patru implanturi ambalate individual în plicuri din folie laminată și un aplicator steril de unică folosință, ambalat individual.
Latvian: Tas sastāv no četriem implantiem, kas iepakoti atsevišķi laminētas folijas paciņās, un viena atsevišķi iepakota sterila, vienreizējas lietošanas aplikatora.
Romanian: Experiența clinică cu Sixmo la pacienți non-caucazieni este limitată în prezent.
Latvian: Klīniskā pieredze par Sixmo lietošanu pacientiem, kuri nepieder baltajai rasei, pašreiz ir ierobežota.
Romanian: La 3 pacienți tratați în studiile clinice și la 1 pacient tratat ulterior punerii medicamentului pe piață, implanturile sau fragmente ale acestora nu au putut fi localizate și, prin urmare, nu au fost îndepărtate la finalul tratamentului.
Latvian: Trim pacientiem klīniskajos pētījumos un 1 pacientam pēcreģistrācijas periodā implanti vai implanta fragmenti nebija atrodami un tādēļ netika izņemti ārstēšanas beigās.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Buprenorfina poate influența capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje și poate afecta capacitățile psihice sau fizice necesare pentru îndeplinirea unor sarcini posibil periculoase, de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor.
Latvian: Buprenorfīns var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus un var pasliktināt garīgās vai fiziskās spējas, kas nepieciešamas tādiem iespējami bīstamiem uzdevumiem kā automašīnas vadīšana vai mehānismu apkalpošana.
Romanian: Marcați locul de introducere cu un marker chirurgical.
Latvian: Atzīmējiet ievietošanas vietu ar ķirurģisko marķieri.
Romanian: În timpul tratamentului cu Sixmo trebuie luate măsuri de precauție adecvate, cum ar fi efectuarea de vizite de urmărire a pacientului în funcție de nevoile pacientului și opinia clinică a medicului curant.
Latvian: Sixmo terapijas laikā jāveic attiecīgi piesardzības pasākumi, piemēram, pacienta novērošanas apmeklējumi atbilstoši pacienta vajadzībām un ārstējošā ārsta klīniskajam novērtējumam.
Romanian: Inițial s-a constatat că formarea norbuprenorfinei are loc prin intermediul CYP3A4; studiile ulterioare au demonstrat și implicarea CYP2C8.
Latvian: Sākotnēji norbuprenorfīna veidošanos saistīja ar CYP3A4 enzīmu sistēmu; vēlāk pētījumos pierādīja arī CYP2C8 sistēmas iesaisti.
Romanian: În momentul determinării stabilității clinice și caracterului adecvat pentru tratamentul cu Sixmo trebuie luați în considerare următorii factori:
Latvian: Vērtējot klīnisko stabilitāti un pacientu piemērotību ārstēšanai ar Sixmo, jāņem vērā šādi faktori:
Romanian: • reducerea stării de conștiență
Latvian: • samazināts apziņas līmenis;
Romanian: • Vă rugăm să rețineți că la centrul clinic la care se efectuează introducerea și îndepărtarea Sixmo trebuie să fie disponibile echipamente ecografice și RMN.
Latvian: • Jāņem vērā, ka klīnikā, kurā veic Sixmo ievietošanu un izņemšanu, jābūt pieejamai ultrasonogrāfijai un MRI.
Romanian: Mai mult, după stabilirea non-inferiorității, a fost testată și stabilită superioritatea Sixmo față de buprenorfina administrată sublingual (p=0,034).
Latvian: Pēc līdzvērtīguma pierādīšanas tika pārbaudīts un pierādīts Sixmo pārākums salīdzinājumā ar buprenorfīna lietošanu zem mēles (p=0,034).
Romanian: Aproape întreaga doză a fost identificată în buprenorfină, norbuprenorfină și doi metaboliți neidentificați ai buprenorfinei.
Latvian: Tika iegūta gandrīz visa zāļu deva buprenorfīna, norbuprenorfīna un divu neidentificētu buprenorfīna metabolītu veidā.