FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Očkovať sa môžu len zdraví psi.
Lithuanian: Vakcinuojami tik sveiki šunys.
Slovak: Dňa 2. septembra 2004
Lithuanian: rugsėjo 2 d.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 30. august 2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007 m.
Slovak: Európska komisia vydala pre prípravok Nobivac Piro povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Nobivac Piro rinkodaros teisę bendrovei „Intervet International B.
Slovak: Nobivac Piro je očkovacia látka.
Lithuanian: Nobivac Piro - tai vakcina.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė preparato vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Nobivac Piro by sa nemal používať v prípade gravidných ani laktujúcich súk.
Lithuanian: Nobivac Piro negalima naudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu.
Slovak: Účinky očkovania sa porovnali s účinkami placeba (zdanlivý liek).
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
Slovak: Keď sa psovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná antigény ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Lithuanian: Po vakcinacijos šuns imuninė sistema atpažįsta antigeną kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti jo antikūnus.
Slovak: Odporúča sa uskutočniť očkovanie najmenej jeden mesiac pred kliešťovou sezónou a znížiť vystavenie kliešťom počas obdobia očkovania.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti bent prieš mėnesį iki erkių sezono pradžios, be to, vengti vietų, kuriose erkės gali įsisiurbti.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Lithuanian: skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Slovak: Prečo bol Nobivac Piro schválený?
Lithuanian: Kodėl Nobivac Piro buvo patvirtintas?
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Nobivac Piro
Lithuanian: Kita informacija apie Nobivac Piro
Slovak: Ak sa vyskytnú mierne symptómy, ktoré trvajú viac ako dva dni, treba vyhľadať veterinára.
Lithuanian: canis sukeliamą ligą. Jeigu lengvi babeziozės simptomai neišnyksta ilgiau kaip 2 d., būtina kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Slovak: Psi, ktorí sú infikovaní B. canis, ale ktorí nemajú žiadne symptómy, by mali byť pred očkovaním náležite liečení.
Lithuanian: canis užsikrėtusius, tačiau ligos požymių neturinčius šunis jie turi būti atitinkamai gydomi.
Slovak: Uskutočnila sa aj jedna hlavná terénna štúdia zahŕňajúca psov rôznych plemien vo veku najmenej šesť mesiacov, ktorí dostali dve injekcie prípravku Nobivac Piro v trojtýždňových intervaloch.
Lithuanian: buvo atliktas vienas pagrindinis lauko tyrimas, kuriam buvo parinkti ne jaunesni kaip šešių mėnesių įvairių veislių šunys, kurie buvo dukart vakcinuoti Nobivac Piro (su trijų savaičių pertrauka).
Slovak: Nobivac Piro je očkovacia látka, ktorá obsahuje antigény (proteíny) z parazitov Babesia canis a Babesia rossi.
Lithuanian: Nobivac Piro yra vakcina, kurios sudėtyje yra parazitų Babesia canis ir Babesia rossi antigenų (proteinų).
Slovak: Pri prvom očkovaní sa Nobivac Piro podáva vo forme dvoch 1 ml injekcií pod kožu v trojtýždňových až šesťtýždňových intervaloch.
Lithuanian: Pirmą kartą šunį vakcinuojant preparatu Nobivac Piro po 1 ml preparato įšvirkščiama po oda du kartus darant 3-6 savaičių pertrauką.
Slovak: Účinnosť prípravku Nobivac Piro sa skúmala v troch laboratórnych štúdiách, v ktorých boli psi zaočkovaní a potom vystavení divému typu Babesia.
Lithuanian: Nobivac Piro poveikiui tirti buvo atlikti trys laboratoriniai tyrimai, kurių metu šunys pirmiausia buvo vakcinuojami, o tada užkrečiami laukinės rūšies Babesia parazitais.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje tiež adjuvans (zlúčenina, ktorá sa nazýva saponín) na stimuláciu lepšej reakcie.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvanto saponino, skirto gydymo poveikiui stiprinti.
Slovak: Nobivac Piro je lyofilizát (sublimačne vysušená peleta) a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Lithuanian: Nobivac Piro yra liofilizatas (šalčiu džiovinta frakcija) ir tirpiklis injekcinei suspensijai gaminti.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Nobivac Piro?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nobivac Piro vartojimu?
Slovak: Keďže antigény B. canis sú veľmi variabilné, očkovacie látky proti B. canis sú účinné len vtedy, ak obsahujú aj antigény z B. rossi.
Lithuanian: canis antigenai labai kinta, vakcina veiksmingai veikia tik tuomet, kai į jos sudėtį įeina ir B.
Slovak: Čo je Nobivac Piro?
Lithuanian: Kas yra Nobivac Piro?
Slovak: Očkovacia látka môže zmierniť závažnosť symptómov spôsobených akútnou (krátkodobou) babeziózou (ochorenie zapríčinené infekciou B. canis, ktoré sa prejavuje slabosťou, horúčkou a žltačkou) a anémiou (nízky počet červených krviniek).
Lithuanian: canis sukeltos infekcijos, pasireiškiančios silpnumu, karščiavimu ir gelta) ir anemijos (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis) simptomus.
Slovak: Očkovanie prípravkom Novibac Piro nezabráni infekcii, takže sa môže vyskytnúť miernejšia forma ochorenia zapríčineného B. canis.
Lithuanian: Vakcinavimas Nobivac Piro neapsaugo nuo užsikrėtimo. Jis gali sušvelninti B.
Slovak: SPRÁVA (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NOBIVAC PIRO
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený B. canis, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Lithuanian: Vėliau bakterijai vėl patekus į organizmą imuninė sistema žymiai greičiau gali gaminti B.
Slovak: Po očkovaní často vznikne na mieste očkovania bolestivý opuch alebo tvrdé uzliny, ktoré zvyčajne zmiznú do štyroch dní, ale v zriedkavých prípadoch môžu pretrvávať až 14 dní po druhej injekcii.
Lithuanian: Dažniausiai po vakcinavimo nustatomos reakcijos yra išplitęs tynis ir (arba) sukietėjęs skausmingas gumbelis injekcijos vietoje, kuris išnyksta per keturias dienas.
Slovak: Nobivac Piro sa používa na očkovanie psov vo veku šesť mesiacov alebo starších proti B. canis, čo je prvok (jednobunkový organizmus), ktorý sa prenáša kliešťami a ktorý žije v červených krvinkách.
Lithuanian: Nobivac Piro vakcinuojami ne jaunesni kaip šešių mėnesių šunys, siekiant apsaugoti juos nuo erkių pernešamų protozojų B. canis (vienaląsčių organizmų), gyvenančių raudonuosiuose kraujo kūneliuose.
Slovak: Bežné sú aj také vedľajšie účinky, ako sú letargia (ľahostajnosť) a zníženie chuti do jedla, čo je niekedy sprevádzané horúčkou a strnulou chôdzou.
Lithuanian: , letargas ir apetito stoka; kartais kartu gali pasireikšti karščiavimas ir nerangi eisena.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Nobivac Piro je väčší ako riziko spojené s jeho použitím pri aktívnej imunizácii psov proti B. canis vo veku šesť mesiacov alebo starších na zmiernenie závažnosti klinických príznakov spojených s akútnou babeziózou (B. canis) a anémiou stanovenou hematokritom, a odporučil pre Nobivac Piro vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Nobivac Piro teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas ne jaunesniems kaip šešių mėnesių šunims vakcinuoti, siekiant sušvelninti dėl B.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na označení na obale/vonkajšom obale.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant preparato pakuotės.
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Atsitiktinai įsišvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti šio vaistinio preparato pakuotės lapelį.
Slovak: Akým spôsobom Nobivac Piro účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Nobivac Piro?
Slovak: Na čo sa Nobivac Piro používa?
Lithuanian: Kam vartoti Nobivac Piro?
Slovak: Číslo EU Názov
Lithuanian: Registravimo liudijimo numeris
Slovak: Plán riadenia rizika (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Slovak: Nežiaduca reakcia (PT)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (NR)
Slovak: Podľa článku 114 smernice 2001/83/ES vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
Lithuanian: Pagal Direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai seriją gali išleisti valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Slovak: Nonafact si môžete podávať sami, ak ide o schválený postup vo vašej krajine a ak ste absolvovali dostatočné zaškolenie.
Lithuanian: Nonafact galima susileisti pačiam, jei Jūsų šalyje tai leidžiama ir jei esate pakankamai apmokytas.
Slovak: Liečba v prípade potreby
Lithuanian: Gydymas esant poreikiui
Slovak: Bezpečnostné informácie ohľadom prenosných agens sa uvádzajú v časti 4.4.
Lithuanian: Informacija apie saugą dėl perduodamų agentų pateikiama 4.4 skyriuje.
Slovak: Uvádzané varovania a bezpečnostné opatrenia sa vzťahujú na dospelých aj detských pacientov.
Lithuanian: Vaikų populiacija Nurodyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomos suaugusiesiems ir vaikams.
Slovak: Neutralizačné protilátky (inhibítory)
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai (inhibitoriai)
Slovak: Roztok by pri podávaní nemal byť príliš studený.
Lithuanian: Švirkščiamas tirpalas neturi būti per šaltas.
Slovak: Nonafact nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Nonafact neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: V minulosti neliečení pacienti
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai
Slovak: Odporúčame, aby rýchlosť podávania nepresiahla 2 ml/min.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad infuzijos greitis būtų ne didesnis kaip 2 ml/min.
Slovak: Neznáma
Lithuanian: Nežinomas
Slovak: Opakovať infúziu každých 24 hodín.
Lithuanian: Infuzija kartojama kas 24 valandas.
Slovak: Iné (závažné a menej závažné) nežiaduce reakcie boli získané formou spontánneho hlásenia.
Lithuanian: Kitos (pavojingos ir nepavojingos) nepageidaujamos reakcijos nustatytos savanoriškai pranešus.
Slovak: Faktor IX je normálnou zložkou ľudskej krvi.
Lithuanian: IX faktorius yra žmogaus normalaus kraujo sudėtinė dalis.
Slovak: Život ohrozujúce krvácanie
Lithuanian: Gyvybei gresiantis kraujavimas
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EVA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Slovak: Čo je Nonafact a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Nonafact ir kam jis vartojamas
Slovak: Frekvencia dávkovania (hodiny)/Dĺžka trvania liečby (dni)
Lithuanian: Infuzijų kartojimo dažnis (valandos) ir gydymo trukmė (dienos)
Slovak: V týchto prípadoch je vhodné obrátiť sa na špecializované centrá pre liečbu hemofílie.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos gydymo centrą.
Slovak: Liečba sa má uskutočňovať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečením hemofílie.
Lithuanian: Gydymas atliekamas vadovaujant gydytojui, turinčiam hemofilijos gydymo patirties.
Slovak: Nonafact Vám podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Lithuanian: Nonafact suleidžia gydytojas arba medicinos sesuo.
Slovak: Odporúča sa podávať rýchlosťou nižšou ako 2 ml/min.
Lithuanian: Rekomenduojamas švirkštimo greitis - iki 2 ml/min.
Slovak: Pravidelné aktualizované správy o bezpečnosti
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Slovak: Ak sa krvácanie napriek očakávaniu nezastaví, ihneď navštívte svojho lekára.
Lithuanian: Jeigu, priešingai nei tikėtasi, kraujavimas nesustoja, tuojau pat kreipkitės į savo gydytoją.
Slovak: Ak je potrebná pomôcka na centrálny žilový prístup (CVAD), je potrebné zohľadniť riziko komplikácií súvisiacich s CVAD, vrátane lokálnych infekcií, bakterémie a trombózy v mieste zavedenia katétra.
Lithuanian: Jei reikalinga centrinė veninės prieigos priemonė (CVAD), reikia atsižvelgti į komplikacijas dėl CVAD, įskaitant vietines infekcijas, bakteriemiją ir trombozę kateterio vietoje.
Slovak: Nonafactu je 19 (17-21) hodín.
Lithuanian: Nonafact pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 19 (17-21) valandų.
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií
Lithuanian: Pasirinktos nepageidaujamos reakcijos aprašymas
Slovak: Obvyklá chemická a fyzikálna stabilita je preukázaná počas 3 hodín pri teplote 21 °C.
Lithuanian: Nustatyta, kad cheminės ir fizinės vartojimo savybės 21 °C temperatūroje išlieka nepakitusios 3 valandas.
Slovak: Predpokladá sa, že frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u detí budú rovnaké ako u dospelých.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams tikėtinas toks pats nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas kaip ir suaugusiesiems.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, používateľ je zodpovedný za dobu a podmienky skladovania pred použitím.
Lithuanian: Nevartojant iš karto, už laikymo laiką ir sąlygas iki vartojimo atsako vartotojas.
Slovak: Odstráňte z ampuliek plastové kryty.
Lithuanian: Nuo flakonų nuimkite plastmasinius dangtelius.
Slovak: Užívanie Nonafactu môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť aj zvýšenie telesnej teploty.
Lithuanian: Retais atvejais vartojant Nonafact taip pat gali padidėti kūno temperatūra.
Slovak: V prípade šoku je treba konať v súlade so štandardnými lekárskymi postupmi pre liečbu šoku.
Lithuanian: Įvykus šokui, turi būti taikomas standartinis šoko gydymas.
Slovak: Dávka založená na telesnej hmotnosti môže v prípade pacientov s nedostatočnou alebo nadmernou hmotnosťou vyžadovať korekcie.
Lithuanian: Pagal kūno masę apskaičiuotą dozę gali reikėti koreguoti nepakankamo svorio ar nutukusiems pacientams.
Slovak: Ak budete potrebovať liečbu na potlačenie účinku týchto protilátok (inhibítorov), mala by prebiehať v centre pre liečbu hemofílie.
Lithuanian: Jeigu Jums reikės gydymo vaistais, slopinančiais antikūnus (inhibitorius), būsite gydomas hemofilijos gydymo centre.
Slovak: Vyrobené z plazmy ľudských darcov.
Lithuanian: Produktas sukurtas naudojant žmonių kraujo donorų plazmą.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(výrobcov) biologického liečiva (biologických liečiv)
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Slovak: Predovšetkým pri veľkých chirurgických zákrokoch je potrebné starostlivo vyšetriť koncentrácie faktora IX v krvi pred i po operácii.
Lithuanian: Didelės apimties chirurginių procedūrų metu ypač svarbu atidžiai tikrinti IX koncentraciją kraujyje tiek prieš operaciją, tiek ir po jos.
Slovak: REGISTRÁCIE C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Slovak: Odstráňte ochranný kryt z druhého konca transportnej ihly.
Lithuanian: Nuimkite apsauginę movą nuo kito perpylimo adatos galo.
Slovak: Podávaním Nonafactu sa dá tento nedostatok kompenzovať.
Lithuanian: Vartojant Nonafact, galima kompensuoti šio faktoriaus trūkumą.
Slovak: Vo farmakodynamických štúdiách u králikov a morčiat bola trombogenicita Nonafactu minimálna.
Lithuanian: Farmakodinaminiai tyrimai, atlikti su triušiais ir jūrų kiaulytėmis, parodė, kad Nonafact trombogeniškumas yra labai mažas.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách s faktorom IX sa neuskutočnili.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcinių tyrimų, naudojant IX faktorių, atlikta nebuvo.
Slovak: To sa týka aj neznámych alebo vznikajúcich vírusov a iných patogénov.
Lithuanian: Tai taikytina ir nežinomiems ar naujai atrastiems virusams bei kitiems patogenams.
Slovak: Liek obsahuje stopy myších bielkovín.
Lithuanian: Vaistiniame preparate yra pelių baltymų pėdsakų.
Slovak: V niektorých prípadoch, predovšetkým u mladších pacientov, môžu byť potrebné kratšie dávkovacie intervaly alebo vyššie dávky.
Lithuanian: Kartais, ypač jauniems ligoniams, gali reikėti trumpesnių laiko tarpų tarp infuzijų arba didesnių dozių.
Slovak: Vo všetkých spomenutých prípadoch je potrebné uvážiť, či prínos liečby Nonafactom prevažuje nad rizikom týchto komplikácií.
Lithuanian: Bet kuriuo iš minėtųjų atvejų būtina įvertinti gydymo Nonafact naudą ir šių komplikacijų keliamą riziką.
Slovak: Biely prášok
Lithuanian: Balti milteliai.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť Nonafactu u detí od 0 do 6 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: Vaikų populiacija Nonafact saugumas ir veiksmingumas 0-6 metų vaikams dar neištirtas.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak viete, že sa u vás vyskytuje riziko trombózy (tvorby krvných zrazenín) alebo ak ste v minulosti mali tromboembolické komplikácie, ak trpíte ochorením pečene, srdcovocievnym ochorením alebo ak sa u vás plánuje operácia.
Lithuanian: Turite informuoti gydytoją, jeigu žinote, kad Jums gresia trombozės rizika arba anksčiau esate patyrę tromboembolinių komplikacijų, jeigu sergate kepenų, širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis arba Jums planuojama atlikti operaciją.
Slovak: 1066 CX Amsterdam Holandsko
Lithuanian: 1066 CX Amsterdam Nyderlandai
Slovak: Známa alergická reakcia na myšiu bielkovinu.
Lithuanian: Yra žinoma apie alerginę reakciją pelių baltymams.
Slovak: Po podaní faktora IX s vysokou čistotou sa tieto nežiaduce reakcie vyskytujú zriedkavo.
Lithuanian: Didelio grynumo preparatų vartojimas su šiomis nepageidaujamomis reakcijomis siejamas retai.
Slovak: Platí to aj pre novorodencov a pre pacientov so zvýšeným rizikom trombózy alebo "DIC" (diseminovanej intravaskulárnej koagulácie) - to je ochorenie s poruchou funkcie systému zrážania krvi.
Lithuanian: Tai taikytina ir naujagimiams bei ligoniams, priklausantiems didesnės trombozių ar DIKdiseminuoto intrakraujagyslinio kraujo krešėjimo - sindromo, kurio metu pažeidžiama kraujo krešėjimo sistema, rizikos grupėms.
Slovak: Počas liečby sa odporúčajú pravidelné kontroly koncentrácií faktora IX v krvi.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama reguliariai tikrinti IX faktoriaus koncentraciją Jūsų kraujyje.
Slovak: Váš lekár rozhodne o tom, koľko Nonafactu potrebujete.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokią dozę Nonafact Jums reikia skirti.
Slovak: - ak ste alergický na ľudský koagulačný faktor IX alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija žmogaus kraujo krešėjimo IX faktoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 3. júla 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2006 m.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie uvádzané v zostupnom poradí závažnosti
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio pavojingumo tvarka.
Slovak: Literatúra uvádza koreláciu medzi výskytom inhibítora faktora IX a výskytom alergických reakcií.
Lithuanian: Literatūroje esama duomenų, kurie rodo ryšį tarp IX faktoriaus inhibitorių atsiradimo ir alerginių reakcijų.
Slovak: To sa týka aj neznámych alebo vznikajúcich vírusov a iných typov infekcií.
Lithuanian: Tai taikytina ir nežinomiems ar naujai atrastiems virusams bei kitokio pobūdžio užkratui.
Slovak: Nonafact sa nikdy nemá miešať s inými liekmi.
Lithuanian: Nonafact niekada neturėtų būti vartojamas su kitais vaistiniais preparatais.
Slovak: Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Holandsko.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nyderlandai.
Slovak: Potrebná dávka sa určuje podľa nasledovného vzorca:
Lithuanian: Reikalinga dozė nustatoma, naudojant šią formulę:
Slovak: Dávka a trvanie substitučnej liečby sú závislé na závažnosti deficitu faktora IX, od miesta a rozsahu krvácania, ako aj od klinického stavu pacienta.
Lithuanian: Dozė ir pakaitinės terapijos trukmė priklauso nuo IX faktoriaus trūkumo laipsnio, kraujavimo vietos ir intensyvumo bei ligonio klinikinės būklės.
Slovak: Počas tejto liečby vás budú starostlivo sledovať s ohľadom na možný výskyt vedľajších účinkov.
Lithuanian: Ten Jus kruopščiai tirs ir stebės, ar gydymas nekelia kokio nors šalutinio poveikio.
Slovak: Faktor IX sa vo vnútornom systéme koagulačnej kaskády aktivuje faktorom XIa a faktorom VII/komplexom tkanivového faktora vo vonkajšom systéme koagulačnej kaskády.
Lithuanian: IX faktorių vidinėje krešėjimo sistemoje suaktyvina XIa faktorius, o išorinėje krešėjimo sistemoje - VII faktoriaus ir audinių faktoriaus kompleksas.
Slovak: - ak ste alergický na myšiu bielkovinu alebo ste na ňu mali reakciu.
Lithuanian: Jeigu esate alergiški pelių baltymams arba esate patyrę bet kokią reakciją į pelių baltymus.
Slovak: Odporúča sa, aby sa v priebehu liečby vhodne stanovili úrovne faktora IX ako pomôcka na dávkovanie a stanovenie frekvencie opakovaných infúzií.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama nustatyti atitinkamą IX faktoriaus kiekį, kad būtų galima sekti skiriamą dozę ir pakartotinių injekcijų dažnį.
Slovak: Nedostatok faktora IX spôsobuje problémy so zrážaním krvi, ktoré môžu viesť ku krvácaniu do kĺbov, svalov a vnútorných orgánov.
Lithuanian: IX faktoriaus trūkumas sukelia krešėjimo sutrikimus, dėl kurių gali įvykti kraujavimas į sąnarius, raumenis ar vidaus organus.
Slovak: Výsledný roztok je číry, bezfarebný alebo svetložltý a má neutrálne pH.
Lithuanian: Gautas tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis arba kiek gelsvas, neutralaus pH.
Slovak: Malé operácie vrátane extrakcie zuba
Lithuanian: Chirurginės procedūros Mažos apimties operacija (taip pat ir dantų traukimas)
Slovak: Vám bude pravidelne vyšetrovať krv na prítomnosť týchto protilátok, predovšetkým však vtedy, ak ste pri predchádzajúcom užívaní lieku s faktorom IX prekonali ťažkú alergickú reakciu.
Lithuanian: skirsnį „Galimas šalutinis poveikis"). Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują, siekdamas nustatyti, ar neatsirado šie antikūnai, ypač jei anksčiau gydant IX faktoriaus preparatais pasireiškė alerginės reakcijos.
Slovak: Výroba zavádza opatrenia pri spracovávaní krvi alebo plazmy, ktoré dokážu vírusy inaktivovať alebo odstrániť.
Lithuanian: Gamintojai taip pat taiko specialius kraujo ar plazmos apdorojimo proceso etapus, kurių metu virusai inaktyvinami arba pašalinami.
Slovak: Ak sa vyskytnú symptómy precitlivenosti, pacienti musia ihneď prerušiť užívanie lieku a spojiť sa so svojim lekárom.
Lithuanian: Pasireiškus padidėjusio jautrumo simptomams, ligoniams turi būti patarta tuojau pat nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir kreiptis į savo gydytoją.
Slovak: Váš lekár podľa situácie určí, akú dávku Nonafactu potrebujete a ako často sa bude podávať.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, kokios Nonafact dozės Jums reikės ir kaip dažnai Jūs turėsite vartoti šį preparatą.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Nonafactu u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení, nebola stanovená.
Lithuanian: Nonafact saugumas ir veiksmingumas anksčiau negydytiems pacientams dar neištirtas.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok X je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu Jums atrodo, kad Nonafact veikia per silpnai ar per stipriai, praneškite tai savo gydytojui.
Slovak: Ak máte dojem, že je účinok lieku čoraz nižší, povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jei įtariate, kad vaistas pradėjo silpniau veikti, tuojau pat kreipkitės į savo gydytoją.
Slovak: Iné lieky a Nonafact
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nonafact
Slovak: Podniknuté opatrenia sa považujú za účinné pri obalených vírusoch, ako napríklad vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV), vírus hepatitídy B (HBV) a vírus hepatitídy C (HCV)., a pri neobalených vírusoch, ako napríklad HAV a parvovírus B19.
Lithuanian: Laikoma, kad taikomos priemonės yra veiksmingos prieš apvalkalėtuosius virusus (pvz., žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV), hepatito B virusą (HBV) ir hepatito C virusą (HCV)) bei neapvalkalėtuosius virusus, pvz., hepatito A virusą ir parvovirusą B19.
Slovak: Prášok sa musí rozpustiť v priloženom množstve vody na injekciu.
Lithuanian: Milteliai turi būti ištirpinti pateiktame injekcinio vandens kiekyje.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.