FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 13 % av dosen återfanns i urinen som tre förmodade metaboliter.
Norwegian Bokmål: Tretten prosent av dosen ble gjenfunnet i urinen som tre antatte metabolitter.
Swedish: Tenofovirdisoproxilfumarat reducerade emellertid viabilitet och vikt hos avkomma i peri-postnatala toxicitetsstudier vid maternellt toxiska doser.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat reduserte imidlertid overlevelsesindeks og vekt til avkom i en peri-postnatal toksisitetsstudie ved doser som var maternalt toksiske.
Swedish: Tablettkärna: Mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Swedish: E/C/F/TAF uppvisade statistisk överlägsenhet vad avser resultatet hiv-1-RNA < 50 kopior/ml vid jämförelse med E/C/F/TDF vid vecka 144.
Norwegian Bokmål: E/C/F/TAF viste statistisk overlegenhet ved å oppnå hiv-1 RNA < 50 kopier/ml sammenlignet med E/C/F/TDF ved uke 144.
Swedish: Under 144 veckors behandling var det ingen patient som avbröt E/C/F/TAF på grund av en behandlingsframkallad njurbiverkning jämfört med 12 patienter som avbröt E/C/F/TDF (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I løpet av 144 ukers behandling var det ingen pasienter som seponerte E/C/F/TAF pga. behandlingsrelaterte nyrebivirkninger, sammenlignet med 12 pasienter som seponerte E/C/F/TDF (p<0,001).
Swedish: diarré, kräkningar, buksmärta, flatulens
Norwegian Bokmål: diaré, oppkast, abdominale smerter, flatulens
Swedish: Descovy ska inte ges samtidigt med läkemedel som innehåller tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproxil, emtricitabin, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Norwegian Bokmål: Descovy skal ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproksil, emtricitabin, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
Swedish: Vecka 144
Norwegian Bokmål: Uke 144
Swedish: Genomsnittligt dalvärde för plasmakoncentrationen vid steady-state 24 timmar efter dosering var lika med eller högre än IC90-värdet för aktivitet mot hiv-1 in vitro.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state plasmabunnkonsentrasjon 24 timer etter dosen, var lik eller større enn gjennomsnittlig in vitro IC90-verdi for anti-hiv-1-aktivitet.
Swedish: ANTIEPILEPTIKA Oxkarbazepin Fenobarbital Fenytoin
Norwegian Bokmål: ANTIKONVULSIVA Okskarbazepin Fenobarbital Fenytoin
Swedish: Ingen dosjustering av midazolam krävs.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av midazolam.
Swedish: Läkemedel som i hög grad påverkar P-gp och BCRP-aktivitet kan leda till förändringar av tenofoviralafenamids absorption.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker P-gp- og BCRP-aktiviteten sterkt, kan føre til endringer i absorpsjonen av tenofoviralafenamid.
Swedish: Descovy bör undvikas hos patienter med beräknad CrCl ≥15 ml/min och <30 ml/min, eller <15 ml/min, som inte står på kronisk hemodialys, eftersom säkerheten hos Descovy inte har fastställts i dessa populationer.
Norwegian Bokmål: Descovy skal unngås hos pasienter med beregnet CrCl ≥ 15 ml/min og < 30 ml/min, eller < 15 ml/min som ikke er i kronisk hemodialyse, da sikkerheten til Descovy ikke har blitt fastslått hos disse populasjonene.
Swedish: • antiepileptika, används för behandling av epilepsi, t.ex.: karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital och fenytoin
Norwegian Bokmål: • antikonvulsiva, brukt til å behandle epilepsi, som: karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital og fenytoin
Swedish: Tenofoviralafenamid elimineras huvudsakligen efter metabolism till tenofovir.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid elimineres hovedsakelig etter metabolisme til tenofovir.
Swedish: Åttiosex procent av patienterna (62/72) var HBVsupprimerade (HBV DNA < 29 IU/ml) och 42 % (30/72) var HBeAg-positiva vid baslinjen.
Norwegian Bokmål: Åttiseks prosent av pasientene (62/72) var HBV-supprimerte (HBV DNA < 29 IE/ml) og 42 % (30/72) var HBeAg-positive ved baseline.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 exponerade graviditeter) tyder däremot inte på risk för missbildningstoxicitet och inte heller på foster/neonatal toxicitet associerad med emtricitabin.
Norwegian Bokmål: Men en stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av emtricitabin.
Swedish: Frekvenserna har hämtats från kliniska fas 3-studier av E/C/F/TAF på 866 behandlingsnaiva vuxna patienter under 144 veckors behandling (GS-US-292-0104 och GS-US-292-0111).
Norwegian Bokmål: Frekvensene ble hentet fra kliniske fase 3-studier med E/C/F/TAF med 866 behandlingsnaive voksne pasienter gjennom 144 uker med behandling (GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111).
Swedish: • (Traditionellt) växtbaserade läkemedel, används för behandling av lätt nedstämdhet och oro, som innehåller: johannesört (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: • urtemidler, brukt til å behandle depresjon og angst, som inneholder: johannesurt (Hypericum perforatum)
Swedish: 6 Emtricitabin/tenofoviralafenamid togs med föda i denna studie.
Norwegian Bokmål: 6 Emtricitabin/tenofoviralafenamid ble tatt sammen med mat i denne studien.
Swedish: Nittiotvå procent (66/72 patienter) hade HBV DNA < 29 IU/ml, med användning av saknad = misslyckad analys vid vecka 48.
Norwegian Bokmål: Nittito prosent (66/72 pasienter) hadde HBV DNA < 29 IE/ml ved bruk av manglende = svikt-analyse ved uke 48.
Swedish: Behandlingsresultaten i studie GS-US-311-1089 till och med vecka 48 och 96 redovisas i tabell 6.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultater fra studie GS-US-311-1089 gjennom 48 og 96 uker er vist i tabell 6.
Swedish: Hur Descovy ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Descovy Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Swedish: • Om du märker det inom 18 timmar efter den tidpunkt då du brukar ta Descovy, måste du ta tabletten så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: • Dersom du oppdager det innen 18 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Descovy, må du ta tabletten så raskt som mulig.
Swedish: Torkmedlet (kiselgel) finns i en separat dospåse eller behållare och ska inte sväljas.
Norwegian Bokmål: Tørkemidlet av silikagel er oppbevart i en egen pose eller beholder og skal ikke svelges.
Swedish: Det är inte känt om tenofoviralafenamid är hämmare av andra UGT-enzymer.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om tenofoviralafenamid er en hemmer av andre UGT-enzymer.
Swedish: Tenofoviralafenamid är ett substrat för OATP1B1 och OATP1B3 in vitro.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er et substrat av OATP1B1 og OATP1B3 in vitro.
Swedish: Ingen antagonism observerades med emtricitabin eller tenofoviralafenamid vid kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Norwegian Bokmål: Ingen antagonisme ble observert med emtricitabin eller tenofoviralafeniamid når de ble kombinert med andre antiretrovirale midler.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta förändringar av lipider i laboratorietester vid fasta förekom hos patienter som bytt.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante endringer i fastende lipidlaboratorietester hos pasienter som byttet.
Swedish: Bindningen av emtricitabin till humana plasmaproteiner in vitro var < 4 % och oberoende av koncentrationen i området 0,02-200 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro proteinbinding av emtricitabin til humane plasmaproteiner var < 4 % og uavhengig av konsentrasjon i området 0,02-200 µg/ml.
Swedish: Ingen dosjustering av ledipasvir eller sofosbuvir krävs.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av ledipasvir eller sofosbuvir.
Swedish: Det finns begränsade kliniska data om användning av E/C/F/TAF hos behandlingsnaiva patienter med samtidig hiv/HBV-infektion.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede kliniske data på bruk av E/C/F/TAF hos pasienter som samtidig er infisert med hiv/HBV og er behandlingsnaive.
Swedish: Det är inte känt om emtricitabin eller tenofovir kan elimineras med peritonealdialys.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om emtricitabin eller tenofovir kan fjernes ved peritoneal dialyse.
Swedish: Om patienten kräks inom 1 timme efter att ha tagit Descovy ska en ny tablett tas.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Descovy er tatt, skal en ny tablett tas.
Swedish: Du får inte tugga, krossa eller dela tabletten.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke tygges, knuses eller deles.
Swedish: Descovy ska undvikas hos antiretroviralerfarna patienter som har hiv-1-stammar med K65R-mutationen (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Descovy skal unngås hos antiretroviralerfarne pasienter med hiv-1-iboende K65R-mutasjon (se pkt.
Swedish: • Problem med skelettet.
Norwegian Bokmål: • Skjelettproblemer.
Swedish: Av de patienter som var HBeAg-positiva vid baslinjen, uppnådde 1/30 (3,3 %) serokonversion till anti-HBe vid vecka 48.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som var HBeAg-positive ved baseline, oppnådde 1/30 (3,3 %) serokonversjon for anti-HBe i uke 48.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Descovy för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hiv-1-infektion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Descovy i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av hiv-1-infeksjon (se pkt.
Swedish: Emtricitabin hämmade inte glukuronideringsreaktionen hos ett icke-specifikt UGT-substrat in vitro.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmet ikke glukuronideringen av et uspesifikt UGT-substrat in vitro.
Swedish: a n = 24 ungdomar (GS-US-292-0106); n = 19 vuxna (GS-US-292-0102) b n = 23 ungdomar (GS-US-292-0106, populationsfarmakokinetisk analys) c n = 539 (TAF) eller 841 (TFV) vuxna (GS-US-292-0111 och GS-US-292-0104, populationsfarmakokinetisk analys)
Norwegian Bokmål: a n = 24 ungdommer (GS-US-292-0106); n = 19 voksne (GS-US-292-0102) b n = 23 ungdommer (GS-US-292-0106, populasjons PK-analyse) c n = 539 (TAF) eller 841 (TFV) voksne (GS-US-292-0111 og GS-US-292-0104, populasjons PK-analyse)
Swedish: Multinukleosidresistent hiv-1 med en T69S dubbel insertionsmutation eller med ett Q151Mmutationskomplex inkluderande K65R uppvisade nedsatt känslighet för tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: Multinukleosidresistent hiv-1 med dobbelt innsatt T69S-mutasjon eller med et Q151M-mutasjonskompleks, inkludert K65R, viste redusert følsomhet overfor tenofoviralafenamid.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter av emtricitabin vad gäller fertilitetsparametrar, graviditet, fosterutveckling, förlossning eller postnatal utveckling.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter av emtricitabin med hensyn til fertilitetsparametere, svangerskapsforløp, fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Swedish: Sofosbuvir-metabolit GS-331007:
Norwegian Bokmål: Sofosbuvirmetabolitt GS-331007:
Swedish: Läkemedel som minskar njurfunktionen kan öka koncentrationen av emtricitabin.
Norwegian Bokmål: Legemidler som reduserer nyrefunksjonen, kan øke konsentrasjonen av emtricitabin.
Swedish: Av de patienter som var HBsAg-positiva vid baslinjen, uppnådde 3/70 (4,3 %) serokonversion till anti-HBs vid vecka 48.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som var HBsAg-positive ved baseline, oppnådde 3/70 (4,3 %) serokonversjon for anti-HBs i uke 48.
Swedish: Även om njurproblem inte har observerats med Descovy, kan det hända att du upplever njurproblem vid långvarig behandling med Descovy.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er observert nyreproblemer med Descovy, er det en mulighet for at du kan oppleve nyreproblemer når du tar Descovy over en lang periode.
Swedish: Samtidig administrering av Descovy rekommenderas inte med vissa antiepileptika (t.ex. karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital och fenytoin), antimykobakteriella medel (t.ex. rifampicin, rifabutin, rifapentin), johannesört och andra hiv-proteashämmare (PI) än atazanavir, lopinavir och darunavir (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Descovy anbefales ikke med visse antikonvulsiva (f.eks. karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital og fenytoin), antimykobakterielle midler (f.eks. rifampicin, rifabutin, rifapentin), johannesurt og andre hiv-proteasehemmere (PI-er) enn atazanavir, lopinavir og darunavir (se pkt.
Swedish: In vitro-studier har visat att tenofoviralafenamid metaboliseras till tenofovir (huvudmetabolit) av katepsin A i PBMC (inklusive lymfocyter och övriga hiv-målceller) och makrofager, och av karboxylesteras-1 i hepatocyter.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at tenofoviralafenamid metaboliseres til tenofovir (hovedmetabolitt) av katepsin A i PBMCer (inkludert lymfocytter og andre målceller for hiv) og makrofager, og av karboksylesterase-1 i hepatocytter.
Swedish: Sjuttiosex procent var män, 82 % var svarta och 18 % var vita.
Norwegian Bokmål: Syttiseks prosent var menn, 82 % var svarte og 18 % var hvite.
Swedish: Man har rapporterat mitokondriell dysfunktion hos hiv-negativa spädbarn som exponerats för nukleosidanaloger in utero och/eller postnatalt; dessa har främst avsett behandling med regimer innehållande zidovudin.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mitokondriell dysfunksjon hos hiv-negative spedbarn eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger.
Swedish: Vid tecken på förvärrad leversjukdom hos sådana patienter måste uppehåll eller utsättande av behandlingen övervägas.
Norwegian Bokmål: Hvis det viser seg at leversykdommen forverres hos slike pasienter, må man vurdere å avbryte eller avslutte behandlingen.
Swedish: Samtidig administrering med Descovy rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Descovy anbefales ikke.
Swedish: Efter administrering av [14C]-emtricitabin återfanns hela dosen av emtricitabindosen i urin (cirka 86 %) och faeces (cirka 14 %).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av [14C]-emtricitabin ble hele dosen gjenfunnet i urin (~86 %) og feces (~14 %).
Swedish: Intracellulärt tenofovir fosforyleras sedan till den farmakologiskt aktiva metaboliten tenofovirdifosfat.
Norwegian Bokmål: Intracellulær tenofovir fosforyleres deretter til den farmakologisk aktive metabolitten tenofovirdifosfat.
Swedish:  Tala om för din läkare om du tar något av dessa eller andra läkemedel.
Norwegian Bokmål:  Informer legen din hvis du bruker noen av disse eller andre legemidler.
Swedish: Om en patient missar en dos av Descovy med mer än 18 timmar, ska patienten inte ta den missade dosen utan bara fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Descovy og det har gått mer enn 18 timer, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Swedish: Läkemedlen kanske då inte verkar på rätt sätt eller så kan eventuella biverkningar förvärras.
Norwegian Bokmål: Dette kan hindre medisinene dine fra å virke skikkelig, eller kan gjøre bivirkninger verre.
Swedish: Emtricitabin utsöndras huvudsakligen via njurarna och den givna dosen återfinns fullständigt i urin (cirka 86 %) och faeces (cirka 14 %).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin utskilles hovedsakelig i nyrene med komplett gjenfinning av dosen i urin (omtrent 86 %) og feces (omtrent 14 %).
Swedish: Tredje läkemedlet i hiv-behandlingen (se avsnitt 4.5)
Norwegian Bokmål: Tredje middel i hiv-behandlingsregimet (se pkt.
Swedish: Patienter med samtidig infektion med hiv och hepatit B- eller C-virus
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med hiv og hepatitt B- eller C-virus
Swedish: 2 Denna biverkning observerades inte i kliniska studierna av F/TAF-innehållande produkter utan identifierades i kliniska studier eller efter godkännande för försäljning för emtricitabin vid användning med andra antiretrovirala medel.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen ble ikke sett i de kliniske studiene med legemidler som inneholdt F/TAF, men ble observert i kliniske studier eller etter markedsføring når emtricitabin ble brukt sammen med andre antiretrovirale legemidler.
Swedish: Ingen dosjustering av sofosbuvir, velpatasvir eller voxilaprevir krävs.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av sofosbuvir, velpatasvir eller voksilaprevir.
Swedish: Samtidig administrering med Descovy och rifabutin rifampicin eller rifapentin rekommenderas inte
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Descovy og rifabutin, rifampicin eller rifapentin anbefales ikke.
Swedish: Hiv-1-isolat med nedsatt känslighet för tenofoviralafenamid uttrycker en K65R-mutation i hiv-1-RT och dessutom har en K70E-mutation i hiv-1-RT observerats kortvarigt.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-isolater med redusert følsomhet overfor tenofoviralafenamid uttrykker en K65R-mutasjon i hiv-1-RT. I tillegg er en K70E-mutasjon i hiv-1-RT observert kortvarig.
Swedish: In vitro metaboliseras inte tenofoviralafenamid av CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
Norwegian Bokmål: In vitro metaboliseres ikke tenofoviralafenamid av CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
Swedish: Andelen patienter med hiv-1-RNA i plasma < 50 kopior/ml och < 20 kopior/ml, visas i tabell 5.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med plasma hiv-1 RNA < 50 kopier/ml og < 20 kopier/ml er vist i tabell 5.
Swedish: Gängse studier av tenofoviralafenamid på råtta och hund visade att de primära målorganen för toxicitet är skelett och njurar.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av tenofoviralafenamid hos rotter og hunder viste at bein og nyrer var de primære målorganene for toksisitet.
Swedish: Utsättande av behandling med Descovy hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Descovy hos pasienter som er infisert med både hiv og HBV, kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Swedish: TRADITIONELLT VÄXTBASERADE LÄKEMEDEL Johannesört (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Johannesurt (Hypericum perforatum)
Swedish: angioödem3, 4, pruritus, urtikaria4 Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga:
Norwegian Bokmål: angioødem3, 4, pruritus, urtikaria4 Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Mindre vanlige:
Swedish: Emtricitabin har aktivitet mot hiv-1, hiv-2 och HBV.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin har aktivitet mot hiv-1, hiv-2 og HBV.
Swedish: Metabolismen av emtricitabin inkluderar oxidation av tioldelen för att bilda 3'-sulfoxiddiastereomerer (cirka 9 % av dosen) och konjugation med glukuronsyra för att bilda 2'-O-glukuronid (cirka 4 % av dosen).
Norwegian Bokmål: Biotransformasjonen av emtricitabin omfatter oksidering av tiolgruppen til 3'-sulfoksiddiastereomerer (~9 % av dosen) og konjugasjon med glukuronsyre til 2'-O-glukuronid (~4 % av dosen).
Swedish: • Om du märker det 18 timmar eller mer efter den tidpunkt då du brukar ta Descovy, ta inte den missade dosen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du oppdager det mer enn 18 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Descovy, må du ikke ta den glemte dosen.
Swedish: Patienter med leversjukdom, inklusive kronisk hepatit B eller C, som behandlas med antiretrovirala medel löper ökad risk för svåra och eventuellt dödliga leverkomplikationer.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdommer, inkludert kronisk hepatitt B eller C, som behandles med antiretrovirale midler, har høyere risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverkomplikasjoner.
Swedish: Virusbelastning vid baseline ≤ 100 000 kopior/ml
Norwegian Bokmål: Baseline viral belastning ≤ 100 000 kopier/ml
Swedish: Vid baslinjen fick 30 % av patienterna abakavir/lamivudin i kombination med en boostrad proteashämmare och 70 % av patienterna fick abakavir/lamivudin i kombination med ett oboostrat tredje läkemedel.
Norwegian Bokmål: Ved baseline fikk 30 % av pasientene abakavir/lamivudin i kombinasjon med en forsterket proteasehemmer, og 70 % av pasientene fikk abakavir/lamivudin i kombinasjon med et uforsterket tredje middel.
Swedish: Ingen dosjustering av Descovy krävs för vuxna eller ungdomar (12 år och äldre som väger minst 35 kg) med beräknat kreatininclearance (CrCl) ≥ 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Descovy hos voksne eller ungdom (minst 12 år og med en kroppsvekt på minst 35 kg) med beregnet kreatininclearance (CrCl) ≥ 30 ml/min.
Swedish: 1 Descovy 200/10 mg i kombination med darunavir 800 mg och kobicistat 150 mg, administrerat som tablett med fast doskombination, studerades hos behandlingsnaiva försökspersoner, se avsnitt 5.1.
Norwegian Bokmål: 1 Descovy 200/10 mg i kombinasjon med darunavir 800 mg og kobicistat 150 mg, administrert som en kombinasjonstablett med fast dose, ble undersøkt hos behandlingsnaive forsøkspersoner, se pkt.
Swedish: Amma inte under behandling med Descovy.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme under behandling med Descovy.
Swedish: Bedömning av biverkningar bygger på säkerhetsdata från samtliga fas 2- och 3-studier i vilka 3 112 hiv-1-infekterade patienter fick läkemedel innehållande emtricitabin och tenofoviralafenamid, samt på erfarenhet efter godkännande för försäljning.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger er basert på sikkerhetsdata fra alle fase 2- og 3-studier, der 3112 hiv-1infiserte pasienter fikk legemidler som inneholdt emtricitabin og tenofoviralafenamid og fra erfaring etter markedsføring.
Swedish: Kliniskt relevanta förändringar av farmakokinetiken för tenofoviralafenamid eller dess metabolit tenofovir har inte observerats hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante endringer i farmakokinetikken til tenofoviralafenamid eller dets metabolitt tenofovir ble ikke observert hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Samtidig administrering av Descovy och oxakarbazepin, fenobarbital eller fenytoin rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Descovy og okskarbazepin, fenobarbital eller fenytoin anbefales ikke.
Swedish: Descovy är avsett att användas i kombination med andra läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (hiv-1)-infektion hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre som väger minst 35 kg.
Norwegian Bokmål: Descovy i kombinasjon med andre legemidler er til behandling av infeksjon med humant immunsviktvirus (hiv-1) hos voksne og ungdom 12 år eller eldre, som veier minst 35 kg.
Swedish: Bindningen av tenofovir till humana plasmaproteiner in vitro är < 0,7 % och är oberoende av koncentrationen i området 0,01-25 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro proteinbinding av tenofovir til humane plasmaproteiner var < 0,7 % og er uavhengig av konsentrasjon i området 0,01-25 µg/ml.
Swedish: 4 Denna biverkning identifierades genom säkerhetsuppföljning efter introduktionen på marknaden för produkter innehållande tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: 4 Denne bivirkningen ble identifisert via overvåkning etter markedsføring for legemidler som inneholder tenofoviralafenamid.
Swedish: Om du slutar ta Descovy kan det allvarligt påverka hur bra framtida behandling fungerar.
Norwegian Bokmål: Descovy kan virke sterkt inn på hvor bra en senere behandling virker.
Swedish: Burk av polyeten med hög densitet (HDPE) och barnskyddande lock med kontinuerlig gängning av polypropen, invändigt belagd med en induktionsaktiverad aluminiumfolie innehållande 30 filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Boks av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret, gjenget kork av polypropylen, foret med en induksjonsaktivert aluminiumsfolie, som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Det var ingen stor förändring från baslinjen i medianvärden vid fasta för HDL-kolesterol och glukos, eller i förhållandet mellan total kolesterol till HDL-kolesterol vid fasta, i någon av behandlingsgrupperna vid vecka 96.
Norwegian Bokmål: Det var liten endring fra baseline i medianverdier av fastende HDL-kolesterol og glukose og forholdet fastende total kolesterol/ HDL-kolesterol i begge behandligsgruppene ved uke 96.
Swedish: Femton procent av patienterna identifierades som latinamerikaner.
Norwegian Bokmål: Femten prosent av pasientene ble identifisert som latinamerikanere.