FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For intravenous administration: an initial dose of 4 to 5 g will be administered by slow intravenous infusion (one hour) followed by a continuous infusion of 1 g per hour.
Spanish: Vía intravenosa: se administrará una dosis inicial de 4 a 5 g en perfusión intravenosa lenta (durante una hora), seguido de una perfusión continua a razón de 1 g por hora.
English: Clinical presentation can range from mild myalgia with weakness and fatigue to severe proximal myopathy with rhabdomyolysis, myoglobinuria and acute renal failure Muscle enzymes, especially creatine phosphokinase (CPK), are elevated.
Spanish: La presentación clínica puede variar entre mialgias leves con debilidad y fatiga hasta miopatía proximal grave con rabdomiolisis, mioglobinuria e insuficiencia renal aguda.
English: BUN increased, Nephritic colics and kidney function disorders
Spanish: Insuficiencia renal, BUN incrementada, cólicos nefríticos y alteraciones de la función renal
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Spanish: Trastornos musculoesque-léticos y del tejido conjuntivo
English: • fainting.
Spanish: • Desvanecimiento.
English: Necrotic alterations to the heart and liver were found in the post-mortem examination.
Spanish: En la autopsia se encontraron alteraciones necróticas en corazón e hígado.
English: - Coagulation factors (Factor IX)
Spanish: - Medicamentos que contienen hormonas, como los estrógenos - Factores de la coagulación (Factor IX)
English: Thrombophlebitis
Spanish: Tromboflebitis
English: [If applicable] <Oral route: 100 mg/kg or 3 g/m2 during the first hour, then 33.3 mg/kg per hour or 1 g/m2 per hour (maximum 18 g/m2 (600 mg/kg) in 24 hours)>
Spanish: [Si procede:] <Vía oral: 100 mg/kg ó 3 g / m2 durante la primera hora, seguido de una dosis de 33,3 mg/kg por hora ó 1 g/m2 por hora (máximo 18 g/ m2 (600 mg/kg) en 24 horas).>
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Spanish: 8.- NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: Leukopenia, thrombocytopenia
Spanish: Leucopenia, trombocitopenia
English: For intravenous administration: 100 mg/kg or 3 g/m2 by slow intravenous infusion during the first hour, followed by continuous infusion at the rate of 33.3 mg/kg per hour or 1 g/m2 per hour.
Spanish: Vía intravenosa: 100 mg/kg ó 3 g/m2 por perfusión intravenosa lenta durante la primera hora, seguida de una perfusión continua de 33,3 mg/kg cada hora ó 1 g/m2 cada hora.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
English: • muscle weakness, pain or aching
Spanish: • Debilidad en los músculos, dolor
English: 6.6 Special precautions for disposal <and other handling> [To be completed nationally]
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación <y otras manipulaciones>
English: Acute myopathy, rhabdomyolysis
Spanish: Miopatía aguda, rabdomiolisis
English: • oedema (swelling),
Spanish: • Edema (inflamación)
English: Summary of the safety profile
Spanish: Reacciones adversas a) Resumen del perfil de seguridad
English: Rare (affects between 1 and 10 in 10,000 patients): • pain in the arms, legs or lower back, especially pain in the calves or heels upon exertion,
Spanish: • Dolor en los brazos, piernas o parte inferior de la espalda, especialmente dolor en pantorrillas y talones tras la realización de esfuerzos.
English: Uncommon (affects between 1 and 100 in 1,000 patients):
Spanish: Poco frecuentes (afecta a entre 1 y 100 de cada 1.000 pacientes)
English: <Aminocaproic acid-containing medicinal products> is not recommended during pregnancy..
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> no está recomendado durante el embarazo.
English: • Talk to your doctor before you are given X:If you have poor kidney function.
Spanish: • Consulte a su médico antes de usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> si a usted le funcionan mal los riñones.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally] PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA [Para completar a nivel nacional]
English: Undesirable effects a.
Spanish: Posibles efectos adversos 5.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO Y PROSPECTO
English: 6.1 List of excipients [To be completed nationally]
Spanish: Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional]
English: 6.3 Shelf life [To be completed nationally]
Spanish: 6.3 Periodo de validez [Para completar a nivel nacional]
English: • difficult or laboured breathing,
Spanish: • Dificultad o pesadez para respirar
English: • discomfort
Spanish: • Malestar
English: vomiting, dizziness, pins and needles, loss of concentration
Spanish: alteración en la vista, vómitos, mareos, hormigueo y pinchazos, pérdida de concentración.
English: Do not use <Aminocaproic acid-containing medicinal products>
Spanish: No use <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
English: <Aminocaproic acid containing medicinal products>
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
English: If any of the side effects is serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <Aminocaproic acid containing medicinal products> [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Prospecto: Información para el usuario <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> [ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: • odonto-stomatology (dental extractions in haemophiliacs, patients undergoing anticoagulant therapy) Life-threatening haemorrhages induced by thrombolytics (streptokinase, etc.).
Spanish: • Odontoestomatología (extracciones dentales en hemofílicos, pacientes sometidos a terapia anticoagulante)
English: HOW TO USE <Aminocaproic acid-containing medicinal products>
Spanish: Cómo usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
English: Pharmacokinetic properties
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas
English: In oral administration, the contents of the vial can be taken directly or mixed with a little sugar water, broth, milk, etc.
Spanish: Si el tratamiento debe prolongarse, la dosis máxima diaria, en 24 horas, no debe ser mayor de 24 g. En administración oral, el contenido de la ampolla se puede tomar directamente o mezclado con un poco de agua azucarada, caldo, leche, etc.>
English: Thrombogenic effect
Spanish: Efecto trombogénico
English: Nonsurgical haematuria of the lower urinary tract (secondary to cystitis, etc.).
Spanish: Hematuria no quirúrgica del tracto urinario inferior (secundaria a cistitis, etc.) Menstruaciones intensas, menorragias y metropatías hemorrágicas Edema angioneurótico
English: How to store <Aminocaproic acid containing medicinal product> [To be completed nationally]
Spanish: Conservación de <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> [Para completar a nivel nacional]
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally
Spanish: 10.- FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
English: Agranulocytosis, clotting disorders
Spanish: Agranulocitosis, alteraciones de la coagulación
English: • kidney failure
Spanish: • Accidente cerebrovascular
English: • decreased vision, watery eyes, • muscular inflammation.
Spanish: • Disminución de la visión, ojos llorosos
English: • stroke
Spanish: • Vómitos
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: [Para completar a nivel nacional] [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: What <Aminocaproic acid-containing medicinal product> is and what it is used for What you need to know before you take <Aminocaproic acid-containing medicinal products>
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
English: If you have any further questions, ask your doctor.
Spanish: En caso de duda consulte a su médico.
English: • headache
Spanish: • Dolor de cabeza
English: • chest pain or chest tightness
Spanish: • Dolor u opresión en el pecho
English: What <Aminocaproic acid containing medicinal product> looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> [Ver Anexo I- Para completar a nivel nacional] 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA [Para completar a nivel nacional]
English: Bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos
English: Bottle (HDPE) 30 tablets
Spanish: 30 comprimidos
English: The stopper should not be punctured more than 20 times.
Spanish: No se debe perforar el tapón más de 20 veces.
English: The metabolism in horses has not been investigated.
Spanish: El metabolismo en caballos no ha sido investigado.
English: Date of first authorisation: 22/04/2013 Date of last renewal: 20/04/2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/04/2013 Fecha de la última renovación: 20/04/2018
English: See also Section 12.
Spanish: Véase también la sección 12.
English: The active substance in Meloxidolor is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Spanish: La sustancia activa de Meloxidolor es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Spanish: En cualquier caso, el período libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacocinéticas de los medicamentos utilizados previamente.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
English: Dosage for each species
Spanish: Dosis para cada especie
English: E-mail: info@levetpharma.com
Spanish: Correo electrónico: info@levetpharma.com
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
English: Meloxidolor alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Spanish: Meloxidolor por sí solo no proporcionará un alivio adecuado del dolor durante el procedimiento de descornado.
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Spanish: En caso de que se produzcan reacciones adversas se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
English: In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Spanish: Los estudios in vitro e in vivo demostraron que el meloxicam inhibe la ciclooxigenasa-2 (COX-2) en mayor medida que la ciclooxigenasa-1 (COX-1).
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario
English: 21 % of the recovered dose is eliminated in urine (2 % as unchanged meloxicam, 19 % as metabolites) and 79 % in the faeces (49 % as unchanged meloxicam, 30 % as metabolites).
Spanish: El 21% de la dosis recuperada se elimina en la orina (2% como meloxicam inalterado, 19% como metabolitos) y el 79% en las heces (49% como meloxicam inalterado, 30% como metabolitos).
English: The volume of distribution is 0.3 l/kg in dogs and 0.09 l/kg in cats.
Spanish: El volumen de distribución es de 0,3 l/kg en perros y 0,09 l/kg en gatos.
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Spanish: El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas, por lo que, antes de iniciar el tratamiento, debe establecerse un período libre de tratamiento con tales medicamentos veterinarios de al menos 24 horas.
English: These adverse reactions occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Spanish: Estas reacciones adversas tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y en la mayoría de los casos son transitorias y desaparecen después de finalizar el tratamiento, pero en muy raras ocasiones pueden ser graves o mortales.
English: There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs and cats.
Spanish: Existe una relación lineal entre la dosis administrada y la concentración plasmática observada dentro del intervalo de dosis terapéuticas en perros y gatos.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
English: Cats: SC
Spanish: Gatos: SC
English: In cats, the detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
Spanish: En gatos la detección de metabolitos del compuesto inalterado en orina y heces, pero no en plasma, demuestra su rápida excreción.
English: Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Spanish: No autorizado en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
English: The main pathway of meloxicam biotransformation is oxidation.
Spanish: La principal vía de la biotransformación del meloxicam es la oxidación.
English: Cats: Reduction of post-operative pain:
Spanish: Gatos: Reducción del dolor postoperatorio:
English: Five major metabolites were detected all having been shown to be pharmacologically inactive.
Spanish: Se han detectado cinco metabolitos principales, todos ellos farmacológicamente inactivos.
English: Bovine, caprine
Spanish: Bovino, caprino
English: Do not use in dogs and cats less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Spanish: No usar en perros y gatos de menos de 6 semanas ni en gatos de menos de 2 kg.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos (oxicamas) Código ATCvet: QM01AC06
English: Ethanol
Spanish: Etanol
English: In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
Spanish: Al utilizarse en el tratamiento del cólico equino, y en caso de un alivio inadecuado del dolor, debería hacerse una cuidadosa reevaluación del diagnóstico, ya que esto podría indicar la necesidad de una intervención quirúrgica.
English: Meloxicam is predominantly found in plasma.
Spanish: El meloxicam se encuentra principalmente en el plasma.
English: Excipient: Ethanol 150 mg
Spanish: Excipiente: Etanol 150 mg
English: When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Spanish: Cuando se administran concomitantemente medicamentos anestésicos y AINEs no se puede excluir el riesgo para la función renal.
English: In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Spanish: En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
English: Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing including the use of an appropriate dosing device and careful estimation of body weight.
Spanish: Debe prestarse especial atención a la exactitud de la dosis, incluyendo el uso de un dispositivo de dosificación apropiado y una estimación precisa del peso vivo.
English: In very rare cases elevated liver enzymes have been reported.
Spanish: Se ha registrado la elevación de las enzimas hepáticas en muy raras ocasiones.
English: Dogs: IV or SC
Spanish: Perros: IV o SC
English: Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Spanish: El meloxicam es una sustancia antiinflamatoria no esteroidea (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, antiexudativos, analgésicos y antipiréticos.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection may give rise to pain.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales La autoinyección accidental puede llegar a producir dolor.
English: 3421 TV Oudewater The Netherlands
Spanish: 3421 TV Oudewater Países Bajos
English: In dogs and cats, Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Spanish: En perros y gatos el meloxicam tiene una semivida de eliminación de 24 horas.
English: Only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Spanish: Solo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección tras la administración subcutánea, en menos del 10% de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
English: Cattle: SC, IV Pigs: IM
Spanish: Bovino: SC, IV Cerdos: IM
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Produlab Pharma B.V.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Produlab Pharma B.V.
English: The veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women or women of childbearing potential as Meloxicam may be harmful to the foetus and unborn child.
Spanish: Las mujeres embarazadas o en edad fértil no deben administrar este medicamento veterinario, porque el meloxicam puede ser dañino para el feto y el nonato.
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Spanish: Otros AINE, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con elevada afinidad a las proteínas plasmáticas pueden competir por la unión a estas y, por tanto, producir efectos tóxicos.
English: In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Spanish: En bovino y cerdos, tanto la administración subcutánea como la intramuscular y la intravenosa son bien toleradas; tan solo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea, en menos del 10% de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
English: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Spanish: Meloxicam Meloxicam Bovino, caprino, porcino, conejos, équidos
English: In cattle and pigs, the highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
Spanish: En bovinos y cerdos las mayores concentraciones de meloxicam se detectan en hígado y riñón.
English: Meloxidolor must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Spanish: Meloxidolor no se debe administrar junto con otros AINEs o glucocorticosteroides.
English: Multi-packs of 5 x 20 ml and 10 x 20 ml.
Spanish: Multi-packs de 5 x 20 ml y 10 x 20 ml.
English: In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
Spanish: En caballos, tras la inyección intravenosa el meloxicam tiene una semivida terminal de eliminación de 8,5 horas.
English: Dogs: Musculo-skeletal disorders:
Spanish: Perros: Trastornos músculo-esqueléticos.
English: For the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration.
Spanish: Alivio del dolor postoperatorio asociado a la cirugía menor de tejidos blandos como la castración.
English: In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneaous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Spanish: En animales con riesgo anestésico (por ejemplo, animales de edad avanzada) debe considerarse la fluidoterapia por vía intravenosa o subcutánea durante la anestesia.
English: {Label for 100 ml}
Spanish: {Etiqueta para 100 ml}
English: Treatment of piglets with Meloxidolor before castration reduces post-operative pain.
Spanish: El tratamiento de los lechones con Meloxilodor antes de la castración reduce el dolor postoperatorio.
English: In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Spanish: En cerdos, tras la administración intramuscular, la semivida de eliminación plasmática es de aproximadamente 2,5 horas.
English: For dogs and cats:
Spanish: Para perros y gatos:
English: Treatment of calves with Meloxidolor 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Spanish: El tratamiento de los terneros con Meloxidolor 20 minutos antes del descornado reduce el dolor postoperatorio.
English: Manufacturer responsible for the batch release: Produlab Pharma B.V.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Produlab Pharma B.V.
English: More than 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Spanish: Más del 97% del meloxicam se fija a las proteínas plasmáticas.
English: 4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
Spanish: 4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos
English: Any oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Spanish: En gatos no se debe administrar ningún tratamiento de seguimiento por vía oral utilizando meloxicam u otro AINE, ya que no se ha establecido una dosificación adecuada para tales tratamientos de seguimiento.
English: Dogs, Cattle: Single subcutaneous or intravenous injection Cats: Single subcutaneous injection Pigs: Single intramuscular injection Read the package leaflet before use
Spanish: Perros, terneros: una sola inyección subcutánea o intravenosa Gatos: una sola inyección subcutánea Cerdos: una sola inyección intramuscular Lea el prospecto antes de usar.
English: In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
Spanish: En cerdos, la bilis y la orina contienen solamente trazas del compuesto inalterado.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Spanish: El meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas, ya que ha demostrado inhibir la producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E. coli en terneros y cerdos.
English: TARGET SPECIES Dogs, cats, cattle (calves) and pigs
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos, bovino (terneros) y cerdos.