FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom det finns uppgifter som visar på en ökad risk för hjärtattack med Protelos ska den enskilde patientens risk för hjärtproblem beaktas när beslutet om att förskriva Protelos tas.
Finnish: Koska joidenkin tietojen perusteella Protelosin käyttöön liittyy lisääntynyt sydänkohtausriski, sen määräämistä koskevassa päätöksessä pitäisi ottaa huomioon potilaan henkilökohtainen sydänkohtausriski.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Protelos är större än riskerna och rekommenderade att Protelos skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Protelosin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Protelos har också jämförts med placebo i en huvudstudie som omfattade 261 manliga patienter med ökad risk för frakturer.
Finnish: Protelosia on verrattu lumevalmisteeseen myös päätutkimuksessa, johon osallistui 261 miespotilasta, joilla on lisääntynyt luunmurtumariski.
Swedish: Vilka är riskerna med Protelos?
Finnish: Mitä riskejä Protelosiin liittyy?
Swedish: Vad är Protelos?
Finnish: Mitä Protelos on?
Swedish: Den aktiva substansen i Protelos, strontiumranelat, påverkar benstrukturen.
Finnish: Protelosin vaikuttava aine, strontiumranelaatti, vaikuttaa luun rakenteeseen.
Swedish: Hur har Protelos effekt undersökts?
Finnish: Miten Protelosia on tutkittu?
Swedish: Hur verkar Protelos?
Finnish: Miten Protelos vaikuttaa?
Swedish: Det finns i dospåsar om 2 gram med granulat som bereds till en oral suspension (suspensionen tas genom munnen).
Finnish: Sitä on saatavana 2 g:n annospusseina, jotka sisältävät rakeita oraalisuspensiota (suun kautta otettavaa seosta) varten.
Swedish: Mer information om behandling med Protelos finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Protelos-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Protelos minskar risken för kot- och höftfrakturer hos kvinnor efter klimakteriet.
Finnish: Protelos vähentää vaihdevuodet ylittäneillä naisilla nikama- ja lonkkamurtumia.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Protelos.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Protelosia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Swedish: Vad används Protelos för?
Finnish: Mihin Protelosia käytetään?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Protelos finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Protelosin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Swedish: Studien med manliga patienter visade att de som tog Protelos fått ökad bentäthet i nedre delen av ryggraden med 7 procent efter ett års behandling.
Finnish: Miespotilaita koskeneessa tutkimuksessa luiden tiheys selkärangan alaosassa lisääntyi 7 prosenttia yhden vuoden jälkeen hoidon aloittamisesta potilailla, jotka saivat Protelosia verrattuna 1,7 prosentin lisäykseen potilailla, jotka saivat lumevalmistetta.
Swedish: Hur används Protelos?
Finnish: Miten Protelosia käytetään?
Swedish: 1 dos Kartong om 1 injektionsflaska
Finnish: 1 annos Rasiassa 1 injektiopullo
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Swedish: Karenstid
Finnish: EU-numero Kauppanimi
Swedish: Skaka vaccinet försiktigt innan användning.
Finnish: Ravista rokotetta varovasti ennen käyttöä.
Swedish: Vaccinvirus replikeras inte i hästen efter vaccination, men uttrycker de skyddande proteinerna.
Finnish: Virukset eivät lisäänny hevosen elimistössä rokotuksen jälkeen, vaan ne tuottavat suojaavia proteiineja.
Swedish: En överkänslighetsreaktion kan i sällsynta fall uppstå, vilken kan kräva lämplig symptomatisk behandling.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä yliherkkyysreaktio, joka saattaa vaatia sopivaa oireenmukaista hoitoa.
Swedish: 1 x 1 dos 2 x 1 doser 5 x 1 doser 10 x 1 doser
Finnish: 1 x 1 annos 2 x 1 annos 5 x 1 annos 10 x 1 annos
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä (EXP) jälkeen.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hästdjur, övriga immunologiska medel ATCvet-kod: QI05AX.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet hevoselle, muut immunologiset valmisteet, ACTvet-koodi: QI05AX.
Swedish: Andra injektionen 4-6 veckor senare.
Finnish: 4-6 viikkoa myöhemmin
Swedish: EU/2/11/129/001 1 x 1 dos EU/2/11/129/002 2 x 1 doser EU/2/11/129/003 5 x 1 doser EU/2/11/129/004 10 x 1 doser
Finnish: EU/2/11/129/001 1 x 1 annos EU/2/11/129/002 2 x 1 annos EU/2/11/129/003 5 x 1 annos EU/2/11/129/004 10 x 1 annos
Swedish: Datum för första godkännandet: 05/08/2011 Datum för förnyat godkännande: 17/05/2016
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 05/08/2011.
Swedish: Apati, vanligtvis övergående inom två dagar, och reducerad aptit kan i sällsynta fall observeras dagen efter vaccinering.
Finnish: Apatiaa, joka häviää tavallisesti kahden vuorokauden kuluessa, ja ruokahalun heikentymistä saattaa esiintyä harvinaisissa tapauksissa rokotuksen jälkeisenä päivänä.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Swedish: Homogen opalescent suspension.
Finnish: Homogeeninen opaalinhohtoinen suspensio.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Finnish: a) valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisten ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Swedish: Vaccination kan interferera med serologisk/epidemiologisk övervakning.
Finnish: Rokote saattaa häiritä nykyisiä seroepidemiologisia tutkimuksia.
Swedish: Om infektion misstänks på grund av positiv IgM-respons krävs ytterligare tester för att avgöra om djuret var infekterat eller vaccinerat.
Finnish: Jos positiivisen IgM-vasteen perusteella epäillään infektiota, on tarpeen varmistaa lisäkokein, oliko eläin infektoitunut vai rokotettu.
Swedish: Vaccinet har också visat sig vara säkert i en fältstudie inkluderande djur från 2 månaders ålder.
Finnish: Rokotteen on kuitenkin kenttätutkimuksessa osoitettu olevan turvallinen myös 2 kuukauden ikäisille eläimille.
Swedish: Vaccinstammen vCP2017är ett rekombinant kanariefågelpoxvirus som uttrycker preM/E-gener av West Nile-virus.
Finnish: Rokotteen sisältämä viruskanta vCP2017 on rekombinantti canarypox-virus, joka ilmentää West Nile -viruksen preM/E-geenejä.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt Får ej frysas
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmänä.
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot West Nile-virus.
Finnish: Rokote synnyttää aktiivisen immuniteetin West Nile -virusta vastaan.
Swedish: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg
Finnish: Karbomeeri ...................................................................................................................................... 4 mg
Swedish: Natriumklorid Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 27 månader Öppnad förpackning ska användas omedelbart.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 27 kuukautta.
Swedish: En något förhöjd temperatur (max 1,5 °C) kan i sällsynta fall förekomma under en dag, undantagsvis 2 dagar.
Finnish: Lämpö saattaa harvinaisissa tapauksissa kohota hieman (enintään 1,5 °C) 1 vuorokauden ajaksi, poikkeustapauksissa 2 vuorokauden ajaksi.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Proteq West Nile ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Proteq West Nile -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Swedish: Avfall förstörs genom kokning, förbränning eller nedsänkning i lämpligt - av behörig myndighet godkänt - desinfektionsmedel.
Finnish: Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla käyttötarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA KARTONKIKOTELO
Swedish: West Nile (vCP2017) ..................................................................................... 6,0 till 7,8 log10 CCID*50
Finnish: West Nile (vCP2017) ........................................................................................... 6,0-7,8 log10 CCID50
Swedish: Administrera en dos om 1 ml genom intramuskulär injektion, företrädelsevis i nackregionen, enligt följande schema:
Finnish: Anna yksi 1 ml:n annos injektiona lihakseen, mieluiten kaulan alueelle, seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Swedish: Immuniteten inträder 4 veckor efter första dosen i grundvaccineringen.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 4 viikkoa perusrokotusohjelman ensimmäisen rokotuskerran jälkeen.
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från 5 månaders ålder mot sjukdom orsakad av West Nile-virus genom att minska antalet hästar med viremi.
Finnish: Hevosten aktiivinen immunisaatio 5 kuukauden iästä lähtien West Nile -kuumetta vastaan vähentämällä vireemisten hevosten lukumäärää.
Swedish: Smärta och lokal hypertermi kan uppstå i sällsynta fall.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä kipua ja paikallista hypertermiaa.
Swedish: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Finnish: Karbomeeri ...................................................................................................................................... 4 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Swedish: För att uppnå fullgott skydd skall komplett grundvaccinering med två doser genomföras.
Finnish: Täyden rokotussuojan saamiseksi on annettava kahdesta annoksesta koostuva koko rokotusohjelma.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som beskrivs under avsnitt 4.6 har observerats efter administrering av mer än 10 doser.
Finnish: Yli kymmenen annoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin edellä kohdassa 4.6 mainitut.
Swedish: Vaccinets säkerhet har demonstrerats hos föl från 5 månaders ålder.
Finnish: Rokotteen turvallisuus on osoitettu varsoilla 5 kuukauden iästä lähtien.
Swedish: Proteq West Nile injektionsvätska, suspension för häst
Finnish: Proteq West Nile injektioneste, suspensio, hevoselle
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas av veterinär i varje enskilt fall.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 1 år efter komplett grundvaccinering med två injektioner.
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi kahdesta rokotuskerrasta koostuvan koko perusrokotusohjelman jälkeen.
Swedish: • Grundvaccinering: Första injektionen från 5 månaders ålder.
Finnish: • perusrokotusohjelma: ensimmäinen rokotus 5 kuukauden iästä lähtien, toinen rokotus
Swedish: Glasflaska typ I, med butylgummiförslutning och aluminiumlock.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa butyylielastomeerisuljin ja joka on sinetöity alumiinikorkilla.
Swedish: West Nile rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP2017) ............................. 6,0 till 7,8 log10 CCID*50 * 50% infektiös dos i cellkultur (Cell culture infectious dose 50 %).
Finnish: West Nile rekombinantti canarypox-virus (vCP2017) ....................................... 6,0-7,8 log10 CCID*50 * Soluviljelmässä 50 % infektoiva annos
Swedish: Då IgM-responsen efter vaccination är infrekvent är ett positivt IgM-ELISA test dock en stark indikator på naturlig infektion med West Nile-virus.
Finnish: Koska IgM-vaste ei ole rokotuksen jälkeen yleinen, positiivinen IgM-ELISA-testin löydös viittaa vahvasti West Nile -kenttävirusinfektioon.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Finnish: Päätös rokotuksen antamisesta tällä rokotteella ennen toisen eläinlääkevalmisteen antamista tai sen jälkeen on tehtävä tapauskohtaisesti.
Swedish: Proteq West Nile injektionsvätska, suspension
Finnish: Proteq West Nile injektioneste, suspensio
Swedish: Härigenom inducerar dessa proteiner immunitet mot sjukdom orsakad av West Nilevirus.
Finnish: Tämän seurauksena nämä proteiinit synnyttävät immuniteetin hevosen West Nile -kuumetta vastaan.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Frankrike
Finnish: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest,Ranska
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Proteq West Nile är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning .
Finnish: Proteq West Nile -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE ."
Swedish: Kartong med 1, 2, 5 eller 10 flaskor om 1 dos.
Finnish: Pakkauksessa 1, 2, 5 tai 10 yhden annoksen sisältävä(ä) injektiopullo(a).
Swedish: Öppnad förpackning används omedelbart.
Finnish: Käytettävä heti pakkauksen avaamisen jälkeen.
Swedish: En övergående svullnad (max 5 cm i diameter) som återgår inom 4 dagar kan uppträda vid injektionsstället i vanliga fall.
Finnish: Injektiokohtaan saattaa ilmaantua yleisesti ohimenevää turvotusta (läpimitta enintään 5 cm), joka häviää 4 vuorokauden kuluessa.
Swedish: Varaktighet och allvarlighetsgrad av eventuella kliniska symptom minskas.
Finnish: Jos kliinisiä oireita esiintyy, niiden kestoaika lyhenee ja vaikeusaste vähenee.
Swedish: EXP {månad/år} Öppnad förpackning ska användas omedelbart
Finnish: {kuukausi/vuosi} Käytettävä heti pakkauksen avaamisen jälkeen.
Swedish: • Revaccinering: En tillräcklig skyddsnivå bör uppnås efter en årlig booster injektion men en dos,
Finnish: • uusintarokotus: riittävä rokotussuoja saataneen antamalla kerta-annos tehosterokotuksena vuosittain, mutta tätä rokotusohjelmaa ei ole täysin validoitu.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som beskrivs under avsnitt "Biverkningar" har observerats efter att mer än 10 doser givits.
Finnish: Yli kymmenen annoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin edellä kohdassa Haittavaikutukset mainitut.
Swedish: Intramuskulär användning.
Finnish: Injektiopullon etiketti
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 05/08/2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05/08/2011.
Swedish: Hästarna ska vaccineras om varje år.
Finnish: Hevoset on rokotettava joka vuosi uudestaan.
Swedish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europaeu
Finnish: E-mail info@ema.europa.eu Website www ema.europa.eu
Swedish: Den första injektionen ges från 5 månaders ålder och den andra injektionen ges fyra till sex veckor senare.
Finnish: Ensimmäinen ruiske annetaan viiden kuukauden iässä ja toinen annetaan 4-6 viikkoa myöhemmin.
Swedish: Vaccinet testades i nio laboratoriestudier med hästar från fem månaders ålder.
Finnish: Rokotetta testattiin yhdeksässä laboratoriotutkimuksessa vähintään viiden kuukauden ikäisillä hevosilla.
Swedish: Vilken är karenstiden?
Finnish: Kuinka pitkä varoaika on?
Swedish: De kan också få en tillfällig svullnad på injektionsstället som vanligen försvinner inom fyra dagar.
Finnish: Myös ohimenevää turvotusta pistoskohdassa saattaa esiintyä, mutta turvotus häviää yleensä neljän päivän kuluessa.
Swedish: Skyddet inträder fyra veckor efter den första injektionen och varar i ett år.
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa neljän viikon kuluttua ensimmäisestä ruiskeesta, ja se kestää vuoden.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till rekommendationerna om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
Swedish: Det finns tillgängligt som injektionsvätska, suspension.
Finnish: Sitä on saatavana injektionesteenä.
Swedish: I alla studierna jämfördes vaccinerade hästar med ovaccinerade.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa vertailtiin rokotettuja ja rokottamattomia hevosia.
Swedish: Hästar som vaccinerats med Proteq West Nile kan ha något förhöjd kroppstemperatur (upp till 1,5 °C) i upp till två dagar.
Finnish: Proteq West Nile -rokotteella rokotettujen hevosten ruumiinlämpö saattaa olla hieman koholla (korkeintaan 1,5 °C) enintään kahden päivän ajan.
Swedish: Nytta-/riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Swedish: Den 05/08/2011 beviljade Europeiska kommissionen Merial ett godkännande för försäljning av Proteq West Nile som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merial-yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Proteq West Nile -rokotetta varten 05/08/2011.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Finnish: Jos henkilö on vahingossa pistänyt rokotetta itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystettä.
Swedish: Vaccinet innehåller också ett så kallat adjuvans, som ska stimulera till ett bättre immunsvar.
Finnish: Rokote sisältää myös adjuvanttia immuunivasteen tehostamiseksi.
Swedish: West Nile rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP2017-virus)
Finnish: Länsi-Niilin rekombinantti canarypox-virus (vCP2017-virus)
Swedish: Sjukdom orsakad av West Nile-virus är en virussjukdom som sprids via myggor och som kan orsaka encefalit (hjärninflammation) och meningit (inflammation i hjärnhinnor och ryggmärg).
Finnish: Länsi-Niilin virusinfektio on hyttysten levittämä virussairaus, joka voi aiheuttaa aivotulehduksen tai aivokalvontulehduksen eli aivoja ja selkäydintä peittävän kalvon tulehduksen.
Swedish: Studierna visade att vaccinet förhindrar viremi hos hästar och minskar de kliniska tecknen hos hästar infekterade med West Nile-virus.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote ehkäisee hevosten viremiaa ja vähentää kliinisiä oireita hevosilla, joilla on Länsi-Niilin virusinfektio.
Swedish: När en häst får vaccinet känner immunsystemet igen West Nile-proteinerna PreM och E som "främmande" och bildar antikroppar mot dem.
Finnish: Kun hevoselle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa Länsi-Niilin viruksen proteiinit PreM ja E vieraiksi ja alkaa muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Swedish: Vaccinet används för att minska antalet hästar med West Nile-virus i blodet (viremi) eller med kliniska tecken på sjukdomen.
Finnish: Rokotetta käytetään vähentämään niiden hevosten määrää, joiden veressä on Länsi-Niilin virus (viremia) tai joilla on kliinisiä merkkejä virusinfektiosta.
Swedish: Proteq West Nile är ett vaccin som innehåller West Nile rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP2017virus).
Finnish: Proteq West Nile on rokote, joka sisältää Länsi-Niilin rekombinanttia canarypox-virusta (vCP2017virus).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att Proteq West Nile generellt tolereras väl och är användbart för att minska de kliniska utbrotten av sjukdom orsakad av West Nile-virus.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Proteq West Nile -rokote on yleisesti hyvin siedetty lääke, joka vähentää tehokkaasti Länsi-Niilin virusinfektioiden kliinistä puhkeamista.
Swedish: CVMP fann därför att fördelarna med Proteq West Nile var större än riskerna vid vaccination av hästar från 5 månaders ålder mot sjukdom orsakad av West Nile-virus och rekommenderade att Proteq West Nile skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Proteq West Nile -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi rokotettaessa vähintään viiden kuukauden ikäisiä hevosia Länsi-Niilin virusinfektiota vastaan, ja suositteli myyntiluvan antamista
Swedish: Proteq West Nile används för att skydda hästar från 5 månaders ålder mot sjukdom orsakad av West Nile-virus.
Finnish: Proteq West Nile -rokotetta käytetään suojaamaan hevosia Länsi-Niilin virusinfektiolta viiden kuukauden iästä alkaen.
Swedish: Huvudmåttet på effektivitet byggde på det antal hästar som hade viremi eller kliniska tecken på sjukdom orsakad av West Nile-virus.
Finnish: Tehoa mitattiin pääasiassa niiden hevosten määrällä, joilla oli viremia tai kliinisiä oireita Länsi-Niilin virusinfektiosta.
Swedish: Vaccinet ges till föl som två injektioner i halsmusklerna.
Finnish: Rokote annetaan nuorille hevosille kahtena ruiskeena niskalihaksiin.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Proteq West Nile finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Proteq West Nile -rokotteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Proteq West Nile är ett vaccin.
Finnish: Proteq West Nile -rokotteelle.
Swedish: Vaccinstammen vCP2017 i Proteq West Nile är en "bärare" för kanariefågelpoxvirus som har fått en gen som gör att det kan producera en del av West Nile-viruset, proteinerna PreM och E. Kanariefågelpoxvirus sprids och förökar sig inte hos vaccinerade hästar.
Finnish: Se on canarypox-viruksen "kantaja", johon on lisätty geeni, jonka avulla se voi tuottaa osia Länsi-Niilin viruksesta eli proteiineja PreM ja E. Canarypox-virukset eivät leviä tai lisäänny rokotetuissa hevosissa.
Swedish: Varför har Proteq West Niles godkänts?
Finnish: Miksi Proteq West Nile -rokote on hyväksytty?