FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható egyidejűleg monenzint, szalinomicint vagy narazint tartalmazó készítményekkel.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Veterinarinio vaisto negalima duoti kiaulėms, gaunančioms monenzino, salinomicino ar narazino.
Hungarian: 100 mg/g (megfelel 106,5 mg/g valnemulin-hidrokloridnak)
Lithuanian: 100 mg/g (atitinka valnemulino hidrochlorido 106,5 mg/g).
Hungarian: Sertéseket 4 héten át napi kétszeri kezeléssel, 15 mg/ttkg/nap dózisban kezeltek, majd a kezelés után 2 órával mérték a valnemulin koncentrációt.
Lithuanian: Baigus šerti vaistinį premiksą su pašaru po 15 mg/kg kūno svorio per parą, du kartus per dieną keturias savaites, vaisto koncentracija praėjus 2 val.
Hungarian: 200 mg/kg hatóanyag a takarmányba keverve:
Lithuanian: Į kilogramą pašaro reikia įmaišyti 200 mg veikliosios medžiagos:
Hungarian: A vonatkozó hivatalos útmutatókat figyelembe kell venni a gyógypremixeknek a kész takarmányba való keverésénél.
Lithuanian: Įmaišant vaistinį premiksą į pašarą, būtina atsižvelgti į oficialius nurodymus.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Lithuanian: Specialiosios laikymo sąlygos
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Econor 50 % gyógypremix sertések részére Econor 10 % gyógypremix sertések és nyulak részére
Lithuanian: Econor, 50 % vaistinis premiksas kiaulėms Econor, 10 % vaistinis premiksas kiaulėms ir triušiams
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok
Lithuanian: 4.11 Išlauka
Hungarian: Fertőzések elleni hatóanyago/a ntibiotikumok
Lithuanian: ĮRAŠO NĖRA Antiinfekcinės veikliosios medžiagos, antibiotikai
Hungarian: B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Lithuanian: Maišymo nurodymai
Hungarian: Sertésdizentéria megelőzésére
Lithuanian: Kiaulių dizenterijos gydymas
Hungarian: Több állatot érintő megbetegedés esetén a kezelést takarmányba kevert gyógypremixszel szükséges lefolytatni.
Lithuanian: Didesnes gyvūnų grupes reikia gydyti vaistiniu pašaru su premiksu.
Hungarian: Sertésekben a valnemulin erőteljesen metabolizálódik, és az anyamolekula és metabolitjai főként az epén keresztül választódnak ki.
Lithuanian: Kiaulių organizme valnemulinas ekstensyviai metabolizuojamas, pirminio junginio molekulė ir metabolitai išsiskiria daugiausia su tulžimi.
Hungarian: Az Econor 10 % gyógypremix valnemulint tartalmaz valnemulin-hidroklorid formában.
Lithuanian: Econor 10 % premikse yra valnemulino (forma valnemulino hidrochlorido): valnemulino hidrochlorido
Hungarian: Sertésdizentéria kezelése A valnemulin javasolt adagja 3-4 mg/ttkg minimum 7 napig és akár 4 hétig, vagy a tünetek teljes megszűnéséig.
Lithuanian: Gydymas, esant kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) klinikiniams požymiams Rekomenduojama valnemulino dozė yra 3-4 mg/kg kūno svorio per parą 2 savaites arba kol išnyks ligos požymiai.
Hungarian: A fent javasolt kezelési időszak alatt az állat kizárólag a belsőleges port tartalmazó táplálékot kaphatja.
Lithuanian: Aukščiau minėtaisiais gydymo laikotarpiais racione turi būti tik vienintelis pašaras - su geriamaisiais milteliais.
Hungarian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Lithuanian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA vienetų
Hungarian: Célállat faj Alkalmazási mód
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB02.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB02.
Hungarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Németország
Lithuanian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Vokietija
Hungarian: Az injekció beadása után gyakran előfordulhat átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (maximum 1,7 °C).
Lithuanian: Po injekcijos dažnai gali šiek tiek pakilti kūno temperatūra (ne daugiau 1,7 °C).
Hungarian: A javasolt alkalmazási hely a nyakizom a fül mögött.
Lithuanian: Geriausia švirkšti į kaklo raumenis už ausies.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Az alkalmazás előtt óvatosan rázza fel a vakcinát.
Lithuanian: Prieš naudojant vakciną atsargiai suplakti.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésfélék számára, inaktivált baktériumvakcinák.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai veterinariniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos bakterinės vakcinos.
Hungarian: az oltás után 105 nap
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 105 dienos po vakcinavimo.
Hungarian: Ezek a reakciók azonban rövid időn belül (maximum két nap) kezelés nélkül elmúlnak.
Lithuanian: Bet šios reakcijos negydomos praeina per trumpą laiką (daugiausia per dvi dienas).
Hungarian: EU/2/13/149/002
Lithuanian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, adjuvantui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Hungarian: Gyakran az injekció beadásának helyén nagyon kisméretű helyi reakciók, pl. enyhe duzzanat (maximum 5 mm) figyelhető meg, azonban ezek a reakciók átmenetiek, és rövid időn belül (legfeljebb hét napon belül) kezelés nélkül elmúlnak.
Lithuanian: Paprastai gali būti matomos labai nedidelės vietinės reakcijos, pvz., nedidelis patinimas injekcijos vietoje (ne daugiau 5 mm), bet šios reakcijos yra trumpalaikės ir negydomos praeina per trumpą laiką (iki septynių dienų).
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Dupla adag vakcina alkalmazását követően a 4.6 pontban felsorolt mellékhatásokon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Sušvirkštus dvigubą vakcinos dozę, jokių nepankių reakcijų, išskyrus aprašytas 4.6 punkte, nepastebėta.
Hungarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Lithuanian: ≥ 3,2 x 106 ELISA vienetų
Hungarian: Javasolt a malac korának megfelelő tű (előnyben részesített méret: 21 G, 16 mm) használata.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Rekomenduojama naudoti paršelių amžiui pritaikytą adatą (pageidaujama naudoti 21G dydžio, 16 mm ilgio).
Hungarian: Az alkalmazások között a vakcina 2°C - 8°C-on tárolandó.
Lithuanian: Nuo vieno iki kito naudojimo vakciną reikia laikyti 2-8 °C temperatūroje.
Hungarian: az oltás után 21 nap
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 21 diena po vakcinavimo.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 24 óra.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 24 val.
Hungarian: Genetikailag módosított rekombináns Stx2e antigén:
Lithuanian: genetiškai modifikuoto rekombinantinio Stx2e antigeno:
Hungarian: Adjuváns: Alumínium (hidroxid formájában)
Lithuanian: adjuvanto: aliuminio (hidroksido)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/149/001 PET palack 50 ml EU/2/13/149/002 PET palack 100 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/13/149/001 50 ml PET buteliukas EU/2/13/149/002 100 ml PET buteliukas
Hungarian: EXP: {hónap/év} Felbontás után 24 órán belül fel kell használni (2°C - 8°C-on tárolandó).
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti per 24 valandas (laikyti 2-8 °C temperatūroje).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/149/002 PET palack
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/13/149/002 PET buteliukas
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA {MMMM-mm}
Hungarian: A hatóanyag előállítójának neve és címe
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Hungarian: 3,5 mg
Lithuanian: daugiausia 3,5 mg,
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén vagy a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ar kartoninės dėžutės.
Hungarian: A vakcina genetikailag módosított, rekombináns Stx2e antigént tartalmaz, ami stimulálja az ödéma betegség kialakulásáért felelős ágens által termelt Shiga 2e toxin elleni aktív immunitás kialakulását.
Lithuanian: Vakcina, kurią sudaro genetiškai modifikuotas rekombinantinis Stx2e, stimuliuoja aktyvų imunitetą Šiga toksinui 2e, kurį gamina kiaulių edem ligės sukėlėjas.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás vagy lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus ar prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Hungarian: Ezért a vakcina más állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után történő alkalmazásáról az eset egyedi megítélésétől függően kezelő állatorvos dönt.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas atsakingo veterinarijos gydytojo kiekvienu atveju atskirai.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Hungarian: Nem gyakran az Ecoporc SHIGA alkalmazása után klinikai tünetek, például enyhe átmeneti viselkedészavar,figyelhetők meg.
Lithuanian: naudojus Ecoporc SHIGA, gali pasireikšti tokie klinikiniai požymiai kaip laikinas nestiprus elgesio sutrikimas.
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE Genetikailag módosított rekombináns Stx2e antigén:
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Genetiškai modifikuotas rekombinantinis Stx2e antigenas:
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Hungarian: Malacok aktív immunizálására 4 napos kortól az E. coli (STEC) Stx2e toxinja által okozott ödémabetegséggel járó elhullások és klinikai tünetek csökkentésére.
Lithuanian: Paršeliams nuo 4 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti gaištamumą ir klinikinius edemligės, sukeltos Stx2e toksino, kurį gamina E.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott , értesítse erről a kezelő állatorvost!
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,
Hungarian: Alumínium-hidroxid (Al(OH)3) Tiomerzál
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas (Al(OH)3), tiomersalis, injekcinis vanduo, gliutaraldehidas.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 ml (50 adag) 100 ml (100 adag)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 50 ml (50 dozių) 100 ml (100 dozių)
Hungarian: Megjelenés a felrázás után: sárgásbarna, homogén szuszpenzió.
Lithuanian: Išvaizda sukračius: gelsvai rusva vienalytė suspensija.
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció (1 ml) malacoknak 4 napos kortól.
Lithuanian: Kiaulėms nuo 4 dienų amžiaus reikia vienkartinės injekcijos (1 ml) į raumenis 4.10.
Hungarian: Különleges tárolási előírások
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Hungarian: Alkalmazása vemhesség laktáció alatt nem javasolt.
Lithuanian: Nerekomenduojama naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagokra (az adjuvánsokat is beleértve) a 37/2010 sz.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció (1- ml) malacoknak 4 napos kortól.
Lithuanian: Kiaulėms nuo 4 dienų amžiaus reikia vienkartinės injekcijos (1 ml) į raumenis.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 adag
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 dozių
Hungarian: Kartondoboz (1 db 50 ml vagy 100 ml PET tartály)
Lithuanian: Kartoninė dėžė (su 50 ml arba 100 ml PET buteliuku)
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH}
Lithuanian: {MMMM-mm}
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az alkalmazás előtt óvatosan rázza fel a vakcinát.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS(-AI) IR METODAS Prieš naudojant gerai suplakti.
Hungarian: 50 ml-t vagy 100 ml-t tartalmazó, bromobutil gumidugóval és lehúzható alumíniumkupakkal lezárt PET tartály.
Lithuanian: PET buteliukas, kuriame yra 50 arba 100 ml, užkimštas bromobutilo gumos kamšteliu ir užkimštas nuplėšiamu aliumininiu gaubteliu.
Hungarian: Sertés
Lithuanian: II PRIEDAS
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė suspensija.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Hungarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA egység A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 50 adag
Lithuanian: ≥ 3,2 x 106 ELISA vienetų,
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 1 adag (1 ml) tartalma:
Lithuanian: 1 dozėje (1 ml) yra:
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos (EB) Nr.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. február.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013 m.
Hungarian: Ez segít a betegség elleni védekezésben.
Lithuanian: Tai padės gyvūnui apsisaugoti nuo ligos.
Hungarian: A védettség az oltás után 21 nappal kezdődik, és 105 napig tart.
Lithuanian: Imunitetas susiformuoja praėjus 21 dienai po vakcinacijos ir išlieka 105 dienas.
Hungarian: A vakcina hatásosságát először egy sor, malacokon végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas pirmiausia buvo tiriamas atliekant kelis laboratorinius tyrimus su paršeliais.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2013-04-10-án/én az Ecoporc Shiga-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: Europos Komisija 2013/04/10 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ecoporc Shiga rinkodaros leidimą.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és be kell mutatni az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus vakcinos, reikėtų nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir informacinį lapelį arba etiketę parodyti gydytojui.
Hungarian: Az agyban található kiserek falának károsodása jellegzetes objektív idegrendszeri tünetekkel jár.
Lithuanian: Ligai pažeidus galvos smegenyse esančių smulkių kraujagyslių sieneles, paršeliams pasireiškia charakteringi nerviniai požymiai.
Hungarian: Az ödémabetegség világszerte előfordul, általában a malacok elválasztását követő első két hétben jelentkezik, és akut (heveny) betegség, amely 24-48 órán belül halálhoz vezethet.
Lithuanian: Edemligė paplitusi visame pasaulyje ir paprastai paršeliai ja suserga per pirmas dvi savaites po atjunkymo; tai yra ūmi (trumpalaikė) liga, kuria susirgęs gyvūnas gali nugaišti per 24-48 valandas.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a gyógyszer beadása és azon időpont közötti időtartam, amikor az állat levágható, és a hús emberi fogyasztásra felhasználható, illetve amikor a tojások vagy a tej emberi fogyasztásra felhasználhatók.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį reikia išlaukti panaudojus vaistą, kad būtų galima skersti gyvūną ir jo mėsą arba jo kiaušinius ar pieną naudoti žmonių maistui.
Hungarian: Ha a későbbiek során az állat a nem módosított toxint termelő baktériummal találkozik, az immunrendszere gyorsabban tud majd ellenanyagot termelni az ellen.
Lithuanian: Ateityje, jei į gyvūno organizmą pateks bakterijų, kurios gamina nemodifikuotą toksiną, jo imuninė sistema galės greičiau gaminti toksiną veikiančius antikūnus.
Hungarian: A vakcinát izomba (lehetőleg a nyakizomba, a fül mögé) adott egyszeri injekcióként alkalmazzák.
Lithuanian: Vakcina sušvirkščiama atliekant vieną injekciją į raumenį, geriausiai į kaklo raumenį už ausies.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazott Ecoporc Shiga előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamos vakcinos Ecoporc Shiga nauda yra didesnė už jos keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros leidimą.
Hungarian: Az Ecoporc Shiga beadása után a leggyakoribb mellékhatások (amelyek 10-ből legfeljebb 1 állatot érinthetnek) az enyhe, legfeljebb 7 napig tartó duzzanat az injekcióbeadás helyén, valamint a testhőmérséklet kismértékű, az injekció után legfeljebb két napig tartó emelkedése; mindkét mellékhatás kezelés nélkül elmúlik.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškia sušvirkštus Ecoporc Shiga (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nedidelis patinimas injekcijos vietoje, kuris išlieka iki 7 dienų, ir šiek tiek pakilusi kūno temperatūra, kuri susinormalizuoja per maždaug dvi paras po injekcijos; abu šalutiniai reiškiniai praeina be gydymo.
Hungarian: Géntechnológiával módosított rekombináns Stx2e antigén
Lithuanian: Ecoporc Shiga genetiškai modifikuotas rekombinantinis Stx2e antigenas
Hungarian: A vakcinában található módosított toxint a „rekombináns DNS technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: a toxint termelő baktériumokba olyan gént (DNS-t) juttattak be, amely a baktériumokat módosított toxin termelésére készteti.
Lithuanian: Vakcinoje esantis modifikuotas toksinas gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterijos, kurioms buvo implantuotas modifikuoto toksinio gamybą užtikrinantis genas.
Hungarian: Az előny-kockázat profilról az EPAR dokumentum tudományos megbeszélés moduljában olvashat.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy az injekció teljes hatása 21 nap múlva jelentkezett, és hogy a védettség az injekció után legalább 105 napig fennállt; a védettséget nem befolyásolták az anyától származó ellenanyagok.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus nustatyta, kad visapusiškas sušvirkštos vakcinos poveikis pasireiškė ne vėliau kaip 21-ą dieną, o imunitetas edemligei išliko ne mažiau kaip 105 dienas po injekcijos; iš paršavedės gauti antikūnai įtakos imunitetui neturėjo.
Hungarian: A betegséget a Shiga toxin 2e (Stx2e) baktériumtoxin (méreg) okozza, amelyet bizonyos Escherichia coli törzsek termelnek.
Lithuanian: Tokį poveikį turi bakterinis toksinas (nuodas), vadinamas Šiga toksinu 2e (Stx2e), kurį gamina tam tikros Escherichia coli padermės.
Hungarian: A terepvizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina a placebóhoz képest csökkentette a halálozást és az ödémabetegség klinikai jeleit: a három vizsgálatban az Ecoporc Shiga-t kapó malacok közül egy sem pusztult el, míg a placebót kapó malacok akár 11%-a is elpusztult.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikti tyrimai parodė, kad priešingai nei placebas, vakcina sumažino gyvūnų gaištamumą ir palengvino klinikinius edemligės požymius: atliekant visus tris tyrimus, nenugaišo nė vienas Ecoporc Shiga paskiepytas paršelis, tuo tarpu placebo atšakoje nugaišo iki 11 proc.
Hungarian: Az Ecoporc Shiga a Shiga toxin olyan formáját (Stx2e) tartalmazó vakcina, amelyet úgy módosítottak, hogy ne legyen képes betegséget okozni.
Lithuanian: Ecoporc Shiga - tai vakcina, kurioje yra tam tikros formos Šiga toksino (Stx2e), modifikuoto taip, kad jis nebegalėtų sukelti ligos.
Hungarian: A vizsgálatok célja annak meghatározása volt, hogy mennyi ideig tart, amíg a malacok elérik a teljes védettséget, milyen hosszú ideig tart a védettség az ödémabetegséggel szemben, valamint hogy milyen hatással vannak az anyától származó ellenanyagok a vakcina hatásosságára.
Lithuanian: Šių tyrimų tikslas buvo nustatyti, per kiek laiko susiformuoja visiškas paršelių imunitetas edemligei ir kiek laiko jis išlieka, taip pat įvertinti paršavedės (iš paršelius atvedusios kiaulės gautų) antikūnų įtaką vakcinos veiksmingumui.
Hungarian: Az Ecoporc Shiga a módosított Stx2e toxint tartalmazó vakcina.
Lithuanian: Ecoporc Shiga - tai vakcina, kurioje yra modifikuoto toksino Stx2e.
Hungarian: Az Ecoporc Shiga az immunválasz fokozása érdekében adjuvánst (alumínium-hidroxidot) tartalmaz.
Lithuanian: Ecoporc Shiga sudėtyje yra adjuvanto (aliuminio hidroksido) imuninei reakcijai sustiprinti.
Hungarian: Három terepvizsgálatot is végeztek a halálozásra és az ödémabetegség objektív klinikai tüneteire kifejtett hatás felmérésére Ecoporc Shiga-t kapó összesen 518 malacot hasonlítva össze hasonló számú, placebót (álinjekciót) kapó malaccal.
Lithuanian: Taip pat natūraliomis sąlygomis buvo atlikti trys tyrimai, kuriais siekta įvertinti Ecoporc Shiga poveikį iš viso 518 paršelių gaištamumui ir jiems pasireiškusiems edemligės klinikiniams požymiams, lyginant su placebo (netikros vakcinos) poveikiu panašiam skaičiui paršelių.
Hungarian: Amikor az Ecoporc Shiga készítményt sertéseknél alkalmazzák, az állat immunrendszere „idegen anyagként" ismeri fel a vakcinában található toxint, és ellenanyagot termel ellene.
Lithuanian: Ecoporc Shiga sušvirkštus kiaulėms, gyvūno imuninė sistema atpažįsta vakcinos sudėtyje esantį toksiną kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti jį veikiantį antikūną.
Hungarian: Az Ecoporc Shiga sertések aktív immunizálására használatos 4 napos életkortól, a gyomor és a belek szöveteiben folyadékfelszaporodást eredményező ödémabetegséggel szemben.
Lithuanian: Ecoporc Shiga skiepijami ne jaunesni kaip 4 dienų paršeliai, siekiant sukelti aktyvų imunitetą edemligei, kuria susirgus pilvo ir žarnyno audiniuose ima kauptis skysčiai.
Hungarian: Egyéb információ az Ecoporc Shiga-val kapcsolatban:
Lithuanian: Kita informacija apie Ecoporc Shiga
Hungarian: Az Ecoporc Shiga alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a használati utasításban.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ecoporc Shiga, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ecoporc Shiga alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ecoporc Shiga?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ecoporc Shiga alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Ecoporc Shiga nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ecoporc Shiga forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Ecoporc Shiga buvo patvirtintas?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ecoporc Shiga?
Lithuanian: Kaip veikia Ecoporc Shiga?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ecoporc Shiga-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ecoporc Shiga?
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében lefolytatott eljárás eredményei
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Hungarian: Jelenleg forgalomban vannak az EU legtöbb országában.
Lithuanian: Šiuo metu šiais vaistais prekiaujama daugumoje ES šalių.
Hungarian: Az orvosoknak és a betegeknek szóló információk összes módosítása itt olvasható.
Lithuanian: Visi informacijos gydytojams ir pacientams pakeitimai pateikiami čia.
Hungarian: EMA/731082/2012 Rev.1 EMEA/H/A-31/1291
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-31/1291
Hungarian: Ezeket az eredményeket 2010 novemberében az EU országok nemzeti hatóságainak rendelkezésére bocsátották.
Lithuanian: šie rezultatai buvo pateikti ES nacionalinėms institucijoms.
Hungarian: 2013. február 13.
Lithuanian: vasario 13 d.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2013. február 13-án adta ki határozatát.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2013 m.
Hungarian: Melyek a bizottság ajánlásai a betegek számára?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos pacientams?
Hungarian: • A kalcitonin kizárólag injekciós és infúziós oldat formájában lesz elérhető, és kizárólag az alábbi célokra alkalmazható:
Lithuanian: • Kalcitoninas bus tiekiamas tik švirkščiamojo ir infuzinio tirpalo forma, ir jį bus galima vartoti tik:
Hungarian: Milyen adatokat vizsgált felül a CHMP?
Lithuanian: Kuriuos duomenis CHMP peržiūrėjo?