FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw kind moet dit middel altijd innemen precies zoals zijn/haar arts of apotheker u dat heeft verteld.
Bulgarian: Вашето дете трябва винаги да приема това лекарство точно както е казал неговият лекар или фармацевт.
Dutch: 245 mg filmomhulde tablet 12 tot < 18 jaar (n = 8)
Bulgarian: 245 mg филмирани таблетки 12 до < 18 години (n=8)
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания при деца под 2 годишна възраст.
Dutch: Bij sommige patiënten duidden bloedonderzoeken of symptomen erop dat hun hepatitis verslechterd was na het stoppen met Viread.
Bulgarian: Кръвни изследвания или прояви при някои пациенти са показали влошаване на хепатита след спиране на лечението с Viread.
Dutch: Bij kinderen van wie de moeder geneesmiddelen zoals Viread (NRTI's) heeft gebruikt tijdens de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen het virus op tegen het risico op bijwerkingen.
Bulgarian: При деца, чиито майки са приемали лекарства като Viread (НИОТ) по време на бременността, ползата от защитата срещу вируса е по-голяма от риска от нежелани реакции.
Dutch: Bij een overdosis moet de patiënt op tekenen van toxiciteit (zie rubrieken 4.8 en 5.3) gecontroleerd worden, en waar nodig ondersteunende standaardbehandeling toegepast worden.
Bulgarian: В случаи на предозиране състоянието на пациентите трябва да се следи за признаци на интоксикация (вж. точки 4.8 и 5.3) и ако се налага да се проведе стандартно поддържащо лечение.
Dutch: • Gebruik de platte rand van een schoon mes om de granules met de bovenkant van het schepje glad te strijken (zie Afbeelding B).
Bulgarian: Използвайте тъпия ръб на чист нож, за да подравните гранули по ръба на лъжичката (вж. фигура В).
Dutch: Met betrekking tot de beslissing om de behandeling te starten bij pediatrische patiënten, zie rubrieken 4.2, 4.4, 4.8 en 5.1.
Bulgarian: По отношение на решението за започване на лечение при педиатрични пациенти вижте точки 4.2, 4.4, 4.8 и 5.1.
Dutch: 6,5 mg/kg granules 2 tot < 12 jaar (n = 23)
Bulgarian: 6,5 mg/kg гранули 2 до < 12 години (n=23)
Dutch: De gemiddelde (± SD) Cmax-waarde en AUCtau-waarde zijn respectievelijk 0,38 ± 0,13 μg/ml en 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Bulgarian: Средните (± SD) Cmax и AUCtau са съответно 0,38 ± 0,13 μg/ml и 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat uw kind dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди детето Ви да започне да приема това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Dutch: [Alleen op de buitenverpakking]
Bulgarian: [Само върху вторичната опаковка]
Dutch: Viread kan duizeligheid veroorzaken.
Bulgarian: Viread може да причини замаяност.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Viread in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met HIV en chronische hepatitis B (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Viread в една или повече подгрупи на педиатричната популация при HIV и хроничен хепатит B (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Dutch: Viread is niet onderzocht bij patiënten die ouder zijn dan 65 jaar.
Bulgarian: Viread не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor Viread 33 mg/g granules en Viread 123 mg, 163 mg en 204 mg filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Моля направете справка с кратката характеристика на продукта за Viread 33 mg/g гранули и Viread 123 mg, 163 mg и 204 mg филмирани таблетки.
Dutch: Falen van verdraagbaarheid (permanent stoppen met het onderzoeksgeneesmiddel als gevolg van een tijdens de behandeling opgetreden bijwerking) n (%)a
Bulgarian: Непоносимост (перманентно прекратяване на проучваното лекарство поради свързано с лечението нежелано събитие) n (%)а
Dutch: Beperkte klinische gegevens zijn beschikbaar voor de dosis van 6,5 mg/kg van de granules.
Bulgarian: Има ограничени клинични данни за употребата на дозата 6,5 mg/kg гранули.
Dutch: * Over het algemeen eenwekelijkse dosering, waarbij uitgegaan wordt van drie hemodialysesessies per week, elk met een duur van ca. 4 uur, of na 12 uur cumulatieve hemodialyse.
Bulgarian: Общо, прилагането е веднъж седмично, предполагайки три сесии хемодиализа на седмица, всеки с продължителност около 4 часа или след 12 часа кумулативна хемодиализа.
Dutch: Als uw kind Viread voorgeschreven heeft gekregen, denk er dan aan dat alle informatie in deze bijsluiter voor uw kind bestemd is (in dat geval verwijst "u" naar "uw kind").
Bulgarian: Ако Viread е предписан за Вашето дете, моля, обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка е насочена към Вашето дете (в такъв случай, моля, четете
Dutch: Stop niet met het innemen van Viread zonder uw arts te raadplegen.
Bulgarian: Не спирайте приема на Viread без да се посъветвате с Вашия лекар.
Dutch: Let op verschijnselen van ontsteking of infectie zodra u begint met het innemen van Viread.
Bulgarian: Наблюдавайте за признаци на възпаление или инфекция скоро след като започнете да приемате Viread.
Dutch: In vitro onderzoeken hebben aangetoond dat tenofovirdisoproxil noch tenofovir substraten zijn voor de CYP450-enzymen.
Bulgarian: In vitro проучвания са установили, че нито тенофовир дизопроксил, нито тенофовир са субстрати за CYP450 ензимите.
Dutch: De granules worden geleverd in een fles met 60 g granules en zijn verpakt met een maatschepje.
Bulgarian: Гранули се доставят в бутилка, съдържаща 60 g гранули и в опаковката е включена мерителна лъжичка.
Dutch: Bovendien had 61% van de patiënten in week 48 normale ALAT-waarden.
Bulgarian: Освен това 61% от пациентите са имали нормални нива на ALT в седмица 48.
Dutch: Tenofovir wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren, zowel door filtratie als door actief tubulair transport, waarbij ca. 70-80% van de dosis onveranderd uitgescheiden wordt in urine na intraveneuze toediening.
Bulgarian: Тенофовир се екскретира предимно от бъбреците чрез филтрация и активен тубулен транспорт, като около 70-80 % от приложената интравенозно доза се екскретира непроменена с урината.
Dutch: Alle bijwerkingen worden in tabel 3 weergegeven.
Bulgarian: Всички нежелани реакции са представени в Таблица 3.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазeн дефицит или глюкозогалактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Dutch: Gebruik het meegeleverde maatschepje.
Bulgarian: Използвайте приложената мерителна лъжичка.
Dutch: Als u zich duizelig voelt wanneer u Viread neemt, bestuur geen voertuig of rijd niet met de fiets en gebruik geen machines of gereedschap.
Bulgarian: Ако Вашето дете почувства замаяност, докато приема Viread, то не трябва да шофира или да кара велосипед и не трябва да използва никакви инструменти или машини.
Dutch: De arts van uw kind zal het gewicht van uw kind controleren.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще проследява теглото му.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van tenofovirdisoproxil bij met HIV-1 geïnfecteerde kinderen of kinderen met chronische hepatitis B jonger dan 2 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тенофовир дизопроксил при инфектирани с HIV-1 деца или деца с хроничен хепатит B на възраст под 2 години не са установени.
Dutch: De effecten van tenofovirdisoproxil-geassocieerde veranderingen van de BMD op de gezondheid van botten op lange termijn en het risico op fracturen in de toekomst zijn op dit moment niet bekend (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Ефектът на свързаните с тенофовир дизопроксил промени на КМП върху костното здраве в дългосрочен план и рискът от бъдещи фрактури понастоящем не са известни (вж. точка 5.1).
Dutch: Viread met andere antivirale geneesmiddelen die didanosine bevatten, kan de bloedspiegels van didanosine doen stijgen en het aantal CD4-cellen doen afnemen.
Bulgarian: Приемът на Viread с други антивирусни лекарства, които съдържат диданозин, може да повиши нивата на диданозин в кръвта и може да намали броя на CD4 клетките.
Dutch:  Als dit voor uw kind geldt, licht dan zijn/haar arts onmiddellijk in en geef Viread niet.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вашето дете, незабавно уведомете неговия лекар и не давайте Viread.
Dutch: Hoewel niet wordt verwacht dat deze doses exact het farmacokinetische profiel reproduceren van tenofovir bij patiënten met een normale nierfunctie die tenofovirdisoproxil 245 mg filmomhulde tabletten krijgen, worden deze geacht het beste evenwicht tussen voordelen en risico's op te leveren voor patiënten met een nierfunctiestoornis.
Bulgarian: Въпреки че не се очаква от тези дози да възпроизведат прецизно фармакокинетичния профил на тенофовир при пациенти с нормална бъбречна функция, получаващи тенофовир дизопроксил 245 mg филмирани таблетки, счита се, че те представляват най-добрия баланс между ползата и риска за пациенти с бъбречно увреждане.
Dutch: Bovendien is een K70E substitutie in HIV-1 reverse transcriptase door tenofovir geselecteerd, die tot een licht verminderde gevoeligheid voor tenofovir leidt.
Bulgarian: Освен това, заместване K70E в обратната транскриптаза на HIV-1 е селектирано от тенофовир и води до ниска редуцирана чувствителност към тенофовир.
Dutch: • Meet het juiste aantal afgestreken schepjes granules af in een bakje.
Bulgarian: Отмерете правилния брой равни лъжички гранули в съд.
Dutch: Tenofovirdisoproxil in een concentratie van 100 µmol/l had op geen van de CYP450-isoformen effect, behalve CYP1A1/2, waar een kleine (6%) maar statistisch significante verlaging in metabolisme van CYP1A1/2 substraat werd opgemerkt.
Bulgarian: В концентрация 100 µmol/l тенофовир дизопроксил няма ефект върху никоя от изоформите на CYP450 с изключение на CYP1A1/2, където е наблюдавано малко (6 %), но статистически значително намаляване на метаболизма на субстратите на CYP1A1/2.
Dutch: De arts van uw kind zal uw kind op deze veranderingen testen.
Bulgarian: Лекарят на детето Ви ще направи изследвания за тези промени.
Dutch: Het verlies van HBsAg bij deze patiënt werd echter uiteindelijk bevestigd bij het volgende bezoek.
Bulgarian: Въпреки това липсата на HBsAg при участника е потвърдена по време на следващото посещение.
Dutch: Bij acht (2%) patiënten die met 245 mg tenofovirdisoproxil werden behandeld, ontstond de K65R mutatie binnen de eerste 48 weken.
Bulgarian: При осем (2 %) от пациентите, лекувани с тенофовир дизопроксил 245 mg, се е развила K65R мутация в рамките на първите 48 седмици.
Dutch: 43% van de patiënten had een uitgangswaarde voor virusbelastingen > 100.000 kopieën/ml en 39% had CD4-cel-tellingen < 200 cellen/ml.
Bulgarian: 43 % от пациентите са имали изходно вирусно натоварване > 100 000 копия/ml и 39 % са имали брой на CD4 клетките < 200 клетки/ml.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden dat niet is bewezen dat tenofovirdisoproxil het risico van overdracht van HBV op anderen via seksueel contact of contaminatie met bloed kan voorkomen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че няма доказателства тенофовир дизопроксил да предотвратява риска от предаване на HBV на други лица чрез сексуален контакт или по кръвен път.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als uw kind.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като при Вашето дете.
Dutch: • Als uw kind zwanger wordt, vraag dan de arts van uw kind naar de mogelijke voordelen en risico's van de antiretrovirale therapie voor uw kind en de baby van uw kind.
Bulgarian: Ако дъщеря Ви забременее, попитайте лекаря на Вашето дете относно възможните ползи и рискове от антиретровирусната терапия за нея и нейното бебе.
Dutch: • Voor een ½ schepje: • Vul het maatschepje tot aan de "½ lijn"aan de zijkant (zie Afbeelding C).
Bulgarian: Напълнете мерителната лъжичка до линията „½", отбелязана на страната й (вж. фигура C).
Dutch: Ze zijn geschikt voor:
Bulgarian: Подходящи са за:
Dutch: Viread kan uw nieren aantasten tijdens de behandeling.
Bulgarian: Viread може да засегне бъбреците Ви по време на лечението.
Dutch: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Duitsland of
Bulgarian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Германия или
Dutch: Zie rubriek 2 "Viread bevat lactose".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Viread съдържа лактоза".
Dutch: De in vitro proteïnebinding van tenofovir aan plasma- of serumproteïne was minder dan respectievelijk 0,7 en 7,2%, bij een tenofovirconcentratie van 0,01 tot 25 µg/ml.
Bulgarian: In vitro свързването на тенофовир с плазмени или серумни протеини е било по-ниско съответно от 0,7 и 7,2 % за концентрация на тенофовир в границите 0,01 до 25 µg/ml.
Dutch: De keuze voor het gebruik van Viread voor de behandeling van patiënten met HIV-1-infectie die reeds eerder met antiretrovirale middelen zijn behandeld, dient te zijn gebaseerd op individuele tests op virale resistentie en/of de behandelingsanamnese van de patiënt.
Bulgarian: Изборът на Viread за лечение на пациенти с инфекция с HIV-1 и с предварителна антиретровирусна терапия трябва да се базира на индивидуалните резултати от тестовете за вирусна резистентност и/или на предишните прилагани лечения.
Dutch: Viread granules mogen niet worden gemengd met vloeistoffen.
Bulgarian: Гранули Viread не трябва да се смесват с течности.
Dutch: Witte, omhulde granules waarvan de smaak verhuld is.
Bulgarian: Бели обвити гранули с маскиран вкус.
Dutch: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Duitsland
Bulgarian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Германия
Dutch: Stoppen met de behandeling met Viread kan de werkzaamheid van de door de arts van uw kind aanbevolen behandeling verminderen.
Bulgarian: Спирането на лечението с Viread може да намали ефективността на лечението, препоръчано от лекаря на детето Ви.
Dutch: Bovendien, bij concentraties die aanzienlijk hoger waren (ca. 300 keer) dan die die in vivo zijn waargenomen, remde tenofovir geen in vitro geneesmiddelmetabolisme dat werd gemedieerd door een van de belangrijkste humane CYP450-isoformen die zijn betrokken bij geneesmiddelbiotransformatie (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 of CYP1A1/2).
Bulgarian: Освен това, при концентрации значително по-високи (около 300 пъти) от наблюдаваните in vivo тенофовир не инхибира in vitro лекарствения метаболизъм, осъществен от някои от основните изоформи на CYP450 при хора, включени в биотрансформацията на лекарства (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 или CYP1A1/2).
Dutch: Stoppen met de behandeling met Viread kan de werkzaamheid van de door uw arts aanbevolen behandeling verminderen.
Bulgarian: Спирането на лечението с Viread може да намали ефективността на лечението, препоръчано Ви от Вашия лекар.
Dutch: Viread kan de nieren van uw kind aantasten tijdens de behandeling.
Bulgarian: Viread може да засегне бъбреците на детето Ви по време на лечението.
Dutch: Viread moet bij HIV altijd gebruikt worden in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infectie.
Bulgarian: При ХИВ Viread винаги трябва да се прилага заедно с други лекарства за лечение на ХИВ инфекция.
Dutch: Uw kind moet altijd de door zijn/haar arts aanbevolen dosis innemen.
Bulgarian: Вашето дете трябва винаги да приема препоръчаната от неговия лекар доза.
Dutch: • verhoogd creatinine in het bloed
Bulgarian: повишаване на креатинина в кръвта
Dutch: mag het geen voertuig besturen of met de fiets rijden en mag het geen machines of gereedschap gebruiken.
Bulgarian: Viread, не шофирайте или не карайте велосипед и не използвайте никакви инструменти или машини.
Dutch: Viread granules bevatten mannitol
Bulgarian: Гранули Viread съдържат манитол
Dutch: Er zijn echter ernstige exacerbaties gemeld, waaronder met fatale afloop.
Bulgarian: Въпреки това се съобщава за тежки екзацербации, включително с летален изход.
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 2 tot < 12 jaar:
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до < 12 години:
Dutch: In onderzoeken GS-US-174-0102 en GS-US-174-0103 bleven respectievelijk 77% en 61% van de patiënten tot en met week 384 aan het onderzoek deelnemen.
Bulgarian: В проучванията GS-US-174-0102 и GS-US-174-0103 съответно 77% и 61% от пациентите продължават участието си в проучването до 384 седмици.
Dutch: Bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 50 ml/min) moet de dagelijkse dosis worden aangepast en dient de nierfunctie nauwlettend gecontroleerd te worden (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 50 ml/min) дневната доза трябва да се адаптира и бъбречната функция трябва да се следи внимателно (вж. точки 4.2 и 5.2).
Dutch: Viread mag niet worden gegeven aan kinderen die problemen met de nieren hebben.
Bulgarian: Viread не трябва да се дава на деца, които имат бъбречни проблеми.
Dutch: Viread bevat de werkzame stof tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Viread съдържа активното вещество тенофовир дизопроксил.
Dutch: De bijwerkingen die vermoedelijk (of ten minste mogelijk) verband houden met de behandeling worden hierna genoemd per lichaamssysteem, orgaanklasse, en frequentie.
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите реакции с подозирана (поне възможна) връзка с лечението, подредени по системо-органни класове и честота.
Dutch: Bij patiënten met gecompenseerde leverziekte gaan deze verhogingen van serum-ALAT over het algemeen niet gepaard met een verhoging van serumbilirubineconcentraties of leverdecompensatie.
Bulgarian: При пациенти с компенсирано чернодробно заболяване тези повишения на серумните нива на ALT обикновено не се придружават от повишаване на серумните концентрации на билирубин или чернодробна декомпенсация.
Dutch: De aanbevolen dosis is 6,5 mg tenofovirdisoproxil per kilogram lichaamsgewicht, eenmaal daags in te nemen met voedsel.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 6,5 mg тенофовир дизопроксил на килограм телесно тегло, приета веднъж дневно с храна.
Dutch: De optimale duur van de behandeling is niet bekend.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечение не е известна.
Dutch: • amfotericine B (tegen schimmelinfecties),
Bulgarian: амфотерицин B (за гъбични инфекции),
Dutch: De meeste patiënten hadden genotype C (43,8%) of D (41,6%), terwijl genotypes A en B in een lagere en vergelijkbare frequentie voorkwamen (elk 6,7%).
Bulgarian: Повечето участници са или с генотип C (43,8%), или D (416%), с по-ниска и сходна честота на генотип A и B (6,7% всеки).
Dutch: Een farmacokinetisch onderzoek is uitgevoerd bij niet met HIV geïnfecteerde volwassen patiënten met een verschillende mate van leverfunctiestoornis.
Bulgarian: Проведено е едно фармакокинетично проучване при неинфектирани с HIV възрастни пациенти с различни степени на чернодробно увреждане.
Dutch: Indien Viread wordt gebruikt in combinatie met nefrotoxische geneesmiddelen, dient de nierfunctie nauwlettend te worden gecontroleerd volgens het aanbevolen schema
Bulgarian: Ако Viread се използва с нефротоксични лекарствени продукти, бъбречната функция трябва да се следи внимателно в съответствие с препоръчания график.
Dutch: Viread granules bevatten mannitol dat een licht laxerende werking kan hebben.
Bulgarian: Гранули Viread съдържат манитол, който може да има леко слабително действие.
Dutch: In uitzonderlijke omstandigheden kunnen Viread 245 mg filmomhulde tabletten echter toegediend worden na oplossing van de tablet in ten minste 100 ml water, sinaasappelsap of druivensap.
Bulgarian: Viread 245 mg може да се приложат след разтваряне на таблетката в поне 100 ml вода, портокалов или гроздов сок.
Dutch: Viread 33 mg/g granules
Bulgarian: Viread 33 mg/g гранули
Dutch: Exacerbaties van hepatitis tijdens de behandeling
Bulgarian: Екзацербации на хепатит по време на лечението
Dutch: • U mag Viread niet tijdens zwangerschap gebruiken tenzij dit specifiek besproken is met uw arts.
Bulgarian: Viread по време на бременност, освен ако не е изрично обсъдено с Вашия лекар.
Dutch: • Stop niet met het gebruik van andere anti-HIV-geneesmiddelen die uw arts u heeft voorgeschreven wanneer u begint met het innemen van Viread, als u zowel HBV als HIV heeft.
Bulgarian: Не спирайте приема на други анти-ХИВ лекарства, предписани от Вашия лекар, когато започнете приема на Viread, ако имате едновременно HBV и ХИВ.
Dutch: 12l
Bulgarian: 12л
Dutch: Viread granules [Alleen op de buitenverpakking]
Bulgarian: Viread гранули [Само върху вторичната опаковка]
Dutch: Effecten op de nieren en op het bot bij volwassen patiënten Effecten op de nieren
Bulgarian: Ефекти върху бъбреците и костите при възрастни
Dutch: • Controleer de leeftijd en het gewicht van uw kind om te zien of Viread 204 mg tabletten geschikt zijn; zie Kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Bulgarian: Проверете възрастта и теглото на Вашето дете, за да видите дали таблетките Viread 204 mg са подходящи, вижте Деца и юноши.
Dutch: • Neem contact op met uw arts voordat u opnieuw begint met het innemen van Viread granules.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар преди да започнете отново да приемате гранули Viread.
Dutch: Indien u ouder bent dan 65 jaar en Viread voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
Bulgarian: Ако сте по-възрастни и Ви е предписан Viread, Вашият лекар ще следи състоянието Ви внимателно.
Dutch: (11 patiënten)
Bulgarian: (11 участници)
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties en/of de behandeling van chronische hepatitis B.
Bulgarian: Терапията трябва да се назначи от лекар с опит в лечението на HIV инфекции и/или лечението на хроничен хепатит B.
Dutch: • aminoglycosiden, pentamidine of vancomycine (tegen bacteriële infecties),
Bulgarian: aминогликозиди, пентамидин или ванкомицин (за бактериални инфекции),
Dutch: Hemodialysepatiënten: 16,5 mg (0,5 schepje) tenofovirdisoproxil 33 mg/g granules kan na voltooiing van elke 4 uur durende hemodialysesessie worden toegediend.
Bulgarian: Пациенти на хемодиализа: 16,5 mg (0,5 мерителни лъжички) тенофовир дизопроксил 33 mg/g гранули може да се прилага след приключване на всяка 4-часова хемодиализна сесия.
Dutch: Zie rubriek 2 "Viread granules bevatten mannitol".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Гранули Viread съдържат манитол".
Dutch: • beschadiging van de tubuluscellen van de nieren
Bulgarian: • увреждане на клетките на бъбречните каналчета
Dutch: Geef geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Bulgarian: Не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Dutch: Aangezien tenofovirdisoproxil nefrotoxiciteit kan veroorzaken, wordt aanbevolen de nierfunctie nauwlettend te controleren bij volwassen patiënten met een nierfunctiestoornis die met Viread worden behandeld (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.2).
Bulgarian: Тъй като тенофовир дизопроксил може да предизвика нефротоксичност, се препоръчва внимателно следене на бъбречната функция при възрастни пациенти с бъбречно увреждане, лекувани с Viread (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Dutch: Vijfennegentig procent (225/237) van de patiënten zonder cirrose bij aanvang en 99% (93/94) van de patiënten met cirrose bij aanvang vertoonden óf geen verandering, óf een verbetering van fibrose (Ishak-fibrosescore).
Bulgarian: Деветдесет и пет процента (225/237) от пациентите без цироза към изходния момент и 99 % (93/94) от пациентите с цироза към изходния момент или са нямали промяна или са имали подобрение по отношение на фиброзата (Ishak скор за фиброза).
Dutch: Antivirale werking tegen HIV in vitro: De tenofovirconcentratie die nodig is voor 50% remming (EC50) van de wild-type laboratoriumstam HIV-1IIIB is 1-6 µmol/l in lymfoïde cellijnen en 1,1 µmol/l tegen primaire HIV-1 subtype B-isolaten in PBMC's.
Bulgarian: Концентрацията на тенофовир, необходима за 50 % инхибиране (ЕC50) на лабораторни щамове на дивия тип HIV-1IIIB e 1-6 µmol/l в линии на лимфоидни клетки и 1,1 µmol/l срещу първични изолати на HIV-1 подтип B в МКПК.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is tenofovir.
Bulgarian: - Активнoтo вещество е тенофовир.