FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak vzostupy krvného tlaku nie je možné regulovať liekmi, odporúča sa dočasné prerušenie liečby NeoRecormonom.
Estonian: Kui vererõhu tõus ei allu medikamentoossele ravile, soovitatakse NeoRecormon-ravi ajutiselt katkestada.
Slovak: • Injekčnú striekačku vždy uchovávajte v suchu.
Estonian: • Hoidke süstel alati kuiv.
Slovak: • ak máte veľmi vysoké hladiny hliníka v krvi
Estonian: • kui teil on väga kõrge alumiiniumi sisaldus seerumis
Slovak: U pacientov so slabou odpoveďou hemoglobínu na NeoRecormon sa má zvážiť iný možný dôvod slabej odpovede (pozri časti 4.4 a 5.1).
Estonian: Patsientidel, kelle hemoglobiinisisaldus allub halvasti NeoRecormoni toimele, tuleb kaaluda muid puuduliku ravivastuse põhjuseid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Slovak: Ak ste pacient, ktorý má nádor, mali by ste vedieť, že Neorecormon, ako rastový faktor červených krviniek, môže za niektorých okolností negatívne pôsobiť na váš nádor.
Estonian: Kui te olete vähihaige, siis teadke, et NeoRecormon võib toimida vererakkude kasvufaktorina ning teatud tingimustes avaldada negatiivset mõju teie vähile.
Slovak: (ale neprevyšujúcej 25ºC).
Estonian: 25 °C).
Slovak: Pripravte si injekčnú striekačku a ihlu: dodržte 11. až 14. krok.
Estonian: 10 Pange valmis süstel ja nõel: järgige punkte 11 kuni 14.
Slovak: Tieto štúdie preukázali stálu, neobjasnenú, štatisticky signifikantnú prevahu úmrtnosti u pacientov s anémiou spojenou s rôzne častým onkologickým ochorením, ktorí dostávali rekombinantný ľudský erytropoetín, v porovnaní s kontrolami.
Estonian: Nendes uuringutes on ilmnenud ühesugune ebaselge põhjusega statistiliselt oluliselt suurenenud suremus patsientidel, kellel on erinevate sagedaste vähkidega seotud aneemia ja kes said rekombinantset inimese erütropoetiini, kontrollisikutega võrreldes.
Slovak: Obsahuje hormón, ktorý sa nazýva epoetín beta, ktorý stimuluje tvorbu červených krviniek.
Estonian: See sisaldab hormooni nimetusega epoetiin beeta, mis stimuleerib punalibleloomet.
Slovak: Uchovávajte pri 2°C - 8°C
Estonian: Hoida temperatuuril 2 °C...8 °C
Slovak: Na vrchnú časť pomôcky nasaďte ochrannú čiapočku.
Estonian: Asetada kaitse mehhanismile tagasi.
Slovak: Vzhľadom na ojedinelý výskyt anafylaktoidných reakcií sa odporúča podávať prvú dávku lieku pod dohľadom lekára.
Estonian: Kuna üksikjuhtudel on täheldatud ülitundlikkusreaktsioone, siis on soovitav, et preparaadi esmakordne manustamine toimuks arsti järelvalve all.
Slovak: Tekutina má byť číra a bezfarebná.
Estonian: Vedelik peab olema selge ja värvitu.
Slovak: Okrem toho sa v ojedinelých prípadoch pozoroval prechodný vzostup hladín draslíka a fosfátu v sére (pozri časť 4.4).
Estonian: Lisaks on üksikjuhtudel täheldatud seerumi kaaliumi ja fosfaatide sisalduse ajutist suurenemist (vt lõik 4.4).
Slovak: Očistite kožu nad žilou tampónom napusteným alkoholom a nechajte ju uschnúť.
Estonian: Puhastage nahk veeni kohal alkoholiga niisutatud lapiga ja laske kuivada.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa tried orgánových systémov MedDRA a frekvencie.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
Slovak: V randomizovanej, dvojito-zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii s 4038 nedializovanými pacientmi s chronickým ochorením obličiek, s diabetom typu 2 a hladinou hemoglobínu ≤ 11 g / dl, dostávali pacienti buď darbepoetín alfa na dosiahnutie cieľovej hladiny hemoglobínu 13 g / l alebo placebo (pozri časť 4.4).
Estonian: 4038 kroonilise neerupuudulikkusega dialüüsi mittesaavat 2. tüüpi diabeediga patsienti, kelle hemoglobiinitase oli ≤ 11 g/dl, said randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrollitud uuringus hemoglobiinitaseme 13 g/dl saavutamiseks ravi darbepoetiin alfaga või platseebot (vt lõik 4.4).
Slovak: 5 000 IU/1 ml
Estonian: 5000 RÜ/ml
Slovak: U pacientov s hypertenziou alebo existujúcim kardiovaskulárnym, cerebrovaskulárnym alebo periférnym cievnym ochorením sa má individuálne stanoviť týždenné zvýšenie Hb a cieľový Hb berúc pri tom do úvahy klinický stav pacienta.
Estonian: Hüpertensiooni ning südameveresoonkonna, tserebrovaskulaarsete või perifeersete veresoonte haiguste korral tuleb arvestada kliinilist pilti ning iganädalane Hb tõus ja eesmärgiks olev Hb väärtus tuleb määrata individuaalselt.
Slovak: Pokusy na zvieratách ukázali, že epoetín beta nezvyšuje myelotoxicitu cytostatík, napr. etoposidu, cisplatiny, cyklofosfamidu a fluorouracilu.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et epoetiin beeta ei suurenda tsütostaatikumide etoposiid, tsisplatiin, tsüklofosfamiid ja fluorouratsiil müelotoksilisust.
Slovak: Po dosiahnutí terapeutického cieľa u jednotlivého pacienta sa dávka má znížiť o 25 až 50 %, aby bola udržaná hladina hemoglobínu.
Estonian: Kui patsiendi ravieesmärk on saavutatud, võib annust vähendada 25…50%, et hemoglobiinisisaldus püsiks saavutatud tasemel.
Slovak: Lyofilizát je biely a rozpúšťadlo je a číre a bezfarebné.
Estonian: Lüofilisaat on valge ning lahusti on selge ja värvitu.
Slovak: Chirurgický tím musí určiť dávkovanie individuálne pre každého pacienta, pričom sa berie do úvahy požadovaný objem autológnej krvi a endogénna rezerva červených krviniek u pacienta:
Estonian: Annused määrab operatsioonimeeskond iga patsiendi puhul individuaalselt, arvestades vajaliku autoloogse vere hulka ja endogeense punavere reservi.
Slovak: To môže viesť k život ohrozujúcim komplikáciám srdca alebo krvných ciev.
Estonian: See võib omakorda viia eluohtlike südame-veresoonkonna tüsistuste tekkeni.
Slovak: Indikácia liečby NeoRecormonom a prípadne aj jednorazovej dávky lieku sa má stanoviť na základe požadovaného množstva autológnej krvi a endogénnej rezervy červených krviniek podľa nasledujúcich grafov.
Estonian: NeoRecormon´i ravi näidustuste ja määratud üksikannuse hindamisel tuleb arvestada vajaliku autoloogse vere kogust ja endogeense punavere reservi vastavalt alljärgnevatele graafikutele.
Slovak: • ak sa vám vytvárajú protilátky proti erytropoetínu a ak sa u vás rozvinula aplázia červenej krvnej zložky (znížená alebo zastavená tvorba červených krviniek) počas predchádzajúcej expozície voči akémukoľvek erytropoetínovému prípravku.
Estonian: • kui teil on tekkinud erütropoetiini vastased antikehad ja isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (vähenenud või lõppenud vere punaliblede tootmine) eelneva ravi ajal ükskõik milliste erütropoetiini preparaatidega.
Slovak: Pri vyberaní injekčnej striekačky buďte opatrný.
Estonian: Olge süstlit välja võttes ettevaatlik.
Slovak: NeoRecormon obsahuje fenylalanín, benzylalkohol a sodík.
Estonian: NeoRecormon sisaldab fenüülalaniini, bensüülalkoholi ja naatriumit.
Slovak: Očistite miesto vpichu tampónom napusteným alkoholom a nechajte ho uschnúť na vzduchu počas 10 sekúnd.
Estonian: 10 Pühkige süstekohta alkoholiga niisutatud lapiga ja laske 10 sekundit õhu käes kuivada.
Slovak: Nepoužite injekčnú striekačku, ak je tekutina zakalená, má zmenenú farbu alebo obsahuje častice.
Estonian: Ärge kasutage süstlit, kui vedelik on hägune, värvust muutnud või selles leidub nähtavaid osakesi.
Slovak: To má zabrániť zablokovaniu hadičiek dialyzačného systému.
Estonian: See peaks ära hoidma dialüüsisüsteemi ummistumise.
Slovak: Váš lekár môže liečiť vysoký krvný tlak pomocou liekov alebo môže dočasne prerušiť liečbu NeoRecormonom.
Estonian: Arst võib määrata teile vererõhku alandava ravi või katkestada ajutiselt ravi NeoRecormoniga.
Slovak: Príznaky intoxikácie sa nepozorovali ani pri veľmi vysokých hladinách lieku v sére.
Estonian: Mürgistuse nähtusid ei ole täheldatud ka väga kõrgete seerumisisalduste puhul.
Slovak: Vyberte jednu injekčnú striekačku zo škatuľky a jednu ihlu z puzdra na ihly.
Estonian: 3 Võtke karbist üks süstel ja nõelakarbist üks nõel.
Slovak: Kvôli vnútornej variabilite pacienta sa môžu pozorovať občasné individuálne hladiny hemoglobínu u pacienta nad a pod požadovanou hladinou hemoglobínu.
Estonian: Individuaalse varieeruvuse tõttu võidakse patsiendil mõnikord täheldada soovitud hemoglobiinisisaldusest suuremaid ja väiksemaid individuaalseid hemoglobiiniväärtusi.
Slovak: Nájdite si dobre osvetlený, čistý, rovný pracovný povrch.
Estonian: 1 Valige hästivalgustatud, puhas ja tasane tööpind.
Slovak: NeoRecormon na viac dávok sa pred a po rozpustení musí uchovávať pri 2ºC - 8ºC (v chladničke).
Estonian: (10) Enne ja pärast lahuse valmistamist tuleb NeoRecormon Multidose`t säilitada temperatuuril +2 °C...8 °C (külmkapis).
Slovak: Epoetín beta, liečivo NeoRecormonu, má identické zloženie aminokyselín a cukrov so zložením erytropoetínu, ktorý bol izolovaný z moču anemických pacientov.
Estonian: NeoRecormonis sisalduv toimeaine epoetiin beeta on oma aminohappelise ja süsivesikulise koostise poolest identne erütropoetiiniga, mida on isoleeritud aneemiliste patsientide uriinist.
Slovak: Ľudia, ktorí si pred operáciou darujú vlastnú krv
Estonian: • Operatsioonieelselt oma verd andvad inimesed
Slovak: V jednom čase sa môže používať len jedna injekčná liekovka NeoRecormonu na viac dávok (t.j. pripravený roztok).
Estonian: Korraga tohib kasutada ainult ühte NeoRecormoni mitmeannuselist viaali (st manustamiskõlblikuks muudetud lahust).
Slovak: Neopodstatnené používanie NeoRecormonu zdravými ľuďmi môže viesť k zvýšeniu počtu krvných buniek a následne k zhusteniu krvi.
Estonian: NeoRecormoni manustamine tervetele inimestele võib põhjustada punaliblede arvu suurenemist ja seeläbi vere paksenemist.
Slovak: U niektorých pacientov sa pozoruje pokles parametrov železa v sére (pozri časť 4.4).
Estonian: Mõnedel patsientidel on täheldatud seerumi rauasisalduse langust (vt lõik 4.4).
Slovak: Pri zvyšovaní dávok NeoRecormonu u pacientov s chronickým obličkovým zlyhaním sa odporúča opatrnosť, keďže vysoké kumulatívne dávky epoetínu môžu byť spojené so zvýšeným rizikom mortality, závažných kardiovaskulárnych a cerebrovaskulárnych príhod.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientide puhul peab olema ettevaatlik NeoRecormoni annuste suurendamisel, sest suured kumulatiivsed epoetiini annused võivad olla seotud suremuse, tõsiste kardiovaskulaarsete ja tserebrovaskulaarsete tüsistuste riski suurenemisega.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u pacientov s chronickým ochorením obličiek (renálna anémia)
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel (renaalne aneemia)
Slovak: NeoRecormon naplnená injekčná striekačka je pripravená na použitie.
Estonian: Süstlis NeoRecormon on valmis koheseks kasutamiseks.
Slovak: Pomôcky, ktoré potrebujete na podanie injekcie Obsiahnuté v škatuľke:
Estonian: Süstimiseks vajalikud vahendid Karbis on:
Slovak: Ak máte nízky krvný tlak alebo komplikácie cievneho prístupu, môže vám hroziť riziko trombózy cievneho prístupu (krvná zrazenina v cieve, ktorá sa používa na napojenie dialyzačného systému).
Estonian: • Kui teil on madal vererõhk või esinevad šundi tüsistused, võib teil olla oht šundi tromboosi tekkeks (verehüüve soones, mida kasutatakse dialüüsisüsteemi ühendamiseks).
Slovak: Uzáver prepichnite ihlou do hĺbky asi 1 cm a rozpúšťadlo pomaly vstrekujte do injekčnej liekovky.
Estonian: (8) Läbida nõelaga kate ligikaudu 1 cm sügavusele ja süstida lahusti aeglaselt viaali.
Slovak: Potiahnutím odstráňte gumové viečko z konca injekčnej striekačky (A).
Estonian: • Tõmmake süstli otsalt ära kummikork (A).
Slovak: Zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) sa pozorovali alergie alebo kožné reakcie, ako vyrážka alebo žihľavka, svrbenie alebo reakcie v mieste podania injekcie.
Estonian: • Harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st) on tekkinud allergiad või nahareaktsioonid, näiteks lööve või nõgestõbi, sügelus või süstekoha reaktsioonid.
Slovak: Dávka NeoRecormonu závisí od okolností vášho ochorenia, od spôsobu podania injekcie (pod kožu alebo do žily) a od vašej telesnej hmotnosti.
Estonian: NeoRecormoni annus sõltub teie haigusseisundist, süstimise viisist (naha alla või veeni) ja teie kehakaalust.
Slovak: Príprava na podanie injekcie: dodržte 1. až 8. krok.
Estonian: Intravenoosse süste tegemine Ettevalmistused süstimiseks: järgige punkte 1 kuni 8.
Slovak: V rámci indikácie „zvýšenia množstva autológnej krvi": infarkt myokardu alebo mozgová porážka za posledný mesiac pred liečbou, nestabilná angina pectoris, zvýšené riziko hlbokej venóznej trombózy ako napríklad v minulosti venózne tromboembolické ochorenie.
Estonian: „Autoloogse punavere hulga suurendamise" näidustuse korral: ravile eelneva kuu jooksul esinenud müokardiinfarkt või ajuinsult, ebastabiilne stenokardia, suurenenud süvaveenide tromboosi oht (nt anamneesis põetud trombemboolsed haigused).
Slovak: Nenechávajte injekčnú striekačku bez dohľadu.
Estonian: • Ärge jätke süstlit järelevalveta.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. júla 1997
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. juuli 1997
Slovak: Endogénna rezerva červených krviniek = objem krvi [ml] x (PCV-33) ÷ 100
Estonian: Endogeense punavere reserv = veremaht [ml] x (Hkt - 33) : 100
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Potom pomaly zatlačte piest, aby ste bublinky vytlačili z injekčnej striekačky.
Estonian: Seejärel lükake kolbi aeglaselt ülespoole, et õhumullid süstlist välja suruda.
Slovak: Ak je vaša hladina červených krviniek pri dávkovacom režime raz týždenne stabilná, dávka sa môže podávať raz za dva týždne.
Estonian: Kui teie vere punaliblede sisaldus püsib ravimi kord nädalas manustamisel stabiilsena, võib NeoRecormoni manustada ka iga kahe nädala järel.
Slovak: - liečbu symptomatickej anémie u dospelých pacientov s nemyeloidnými malignitami, ktorí dostávajú chemoterapiu.
Estonian: - Sümptomaatilise aneemia ravi mittemüeloidsete kasvajatega täiskasvanud patsientidel, kes saavad kemoteraapiat.
Slovak: · Liečivo je epoetín beta.
Estonian: • Toimeaine on epoetiin beeta.
Slovak: Nie je známe, či sa epoetín beta vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Estonian: Ei ole teada, kas epoetiin beeta eritub rinnapiima.
Slovak: Položte injekčnú striekačku na čistý, rovný povrch.
Estonian: 5 Asetage süstel puhtale, tasasele pinnale.
Slovak: Dokázalo sa, že tieto protilátky majú skríženú reakciu so všetkými erytropoetínovými proteínmi, a u pacientov s predpokladanými alebo dokázanými protilátkami proti erytropoetínu sa nemá začať liečba NeoRecormonom (pozri časť 4.8).
Estonian: Need antikehad ristreageerivad kõikide erütropoeetiliste valkudega, mistõttu patsientide, kellel kahtlustatakse või on kinnitust leidnud erütropoetiinivastaste neutraliseerivate antikehade olemasolu, ravis ei minda üle NeoRecormonile (vt lõik 4.8).
Slovak: Počet krvných doštičiek sa počas liečby epoetínom môže slabo až mierne zvýšiť, čo môže spôsobiť zmeny v zrážanlivosti krvi.
Estonian: Vereliistakute arv võib epoetiinravi ajal kergelt või mõõdukalt suureneda ning see võib põhjustada verehüübivuse muutusi.
Slovak: Po subkutánnom podaní epoetínu beta uremickým pacientom vedie pomalšie vstrebávanie k ustáleniu koncentrácie lieku v sére, pričom maximálna koncentrácia sa dosiahne priemerne o 12 - 28 hodín.
Estonian: Epoetiin beeta naha alla manustamisel ureemilistele patsientidele on leitud, et pika imendumisaja tulemusel saavutatakse seerumis püsikontsentratsioon, kusjuures maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 12...28 tunni pärast.
Slovak: Nepoužívajte NeoRecormon po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku po
Estonian: • Ärge kasutage NeoRecormoni pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil.
Slovak: Vrchnák ihly ihneď vyhoďte do nádoby na ostré predmety.
Estonian: Visake nõelakate kohe teravate esemete konteinerisse.
Slovak: Váš lekár vám určí presnú dávku.
Estonian: Arst määrab teile õige annuse.
Slovak: Pripravený roztok sa môže uchovávať 1 mesiac v chladničke pri 2°C - 8°C.
Estonian: • Valmis lahust võib hoida 1 kuu külmkapis (2 °C...8 °C).
Slovak: Nepoužívajte NeoRecormon:
Estonian: Ärge kasutage NeoRecormoni:
Slovak: • Nedotknite sa znovu miesta vpichu pred podaním injekcie.
Estonian: • Ärge süstekohta enne süsti tegemist enam puudutage.
Slovak: Pozri písomnú informáciu pre používateľa
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
Slovak: Liečbu NeoRecormonom majú začať lekári, ktorí majú skúsenosti s vyššie uvedenými indikáciami.
Estonian: NeoRecormon-ravi peaks alustama ülalpool nimetatud näidustuste ravikogemusega arst.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pripraveného roztoku bola dokázaná jeden mesiac pri 2°C - 8°C.
Estonian: On näidatud, et valmislahuse keemilised ja füüsikalised omadused püsivad 2 °C…8 °C juures stabiilsena üks kuu.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať kyselinu acetylsalicylovú alebo môže zmeniť cievny prístup.
Estonian: Teie arst võib teile välja kirjutada atsetüülsalitsüülhapet või modifitseerida šunti.
Slovak: To môže liečiť váš lekár.
Estonian: Arst võib teile selle vastu ravi määrata.
Slovak: zhoduje s dátumom RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamise ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Slovak: • ak máte chronické ochorenie pečene
Estonian: • kui teil esineb krooniline maksahaigus
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch, spravidla na začiatku liečby, boli hlásené symptómy podobné chrípke ako sú horúčka, zimnica, bolesť hlavy, bolesť končatín, nevoľnosť a/alebo bolesť kostí, ktoré súvisia s liečbou epoetínom beta.
Estonian: Väga harvadel juhtudel ning eelkõige ravi alustamisel on kirjeldatud epoetiin beeta-raviga seotud gripilaadsete sümptomite nagu palaviku, külmavärinate, kehaliikmete valulikkuse, nõrkuse ja/või luude valu teket.
Slovak: Toto je viacdávkový liek, z ktorého sa môžu nasávať jednotlivé dávky počas 1 mesiaca po rozpustení.
Estonian: Ravim on mitmeannuselises viaalis, mille seest tohib valmislahust manustada ühe kuu vältel.
Slovak: • ak máte vysoký počet krvných doštičiek
Estonian: • kui teie vereliistakute arv on suur.
Slovak: Vyberte z balenia jednu injekčnú striekačku a skontrolujte, či je roztok číry, bezfarebný a či neobsahuje prakticky žiadne viditeľné čiastočky.
Estonian: Võtta üks süstel pakendist välja ja kontrollida, kas lahus on selge, värvitu ja ei sisalda võõrosakesi.
Slovak: NeoRecormon je dostupný v nasledujúcich baleniach :
Estonian: NeoRecormon on saadaval järgmistes pakendisuurustes:
Slovak: Ihla(y) (veľkosti 27G alebo 30G) (v závislosti od predpísanej sily lieku) s bezpečnostným krytom
Estonian: • Turvamehhanismiga 27G või 30G süstenõel(ad) (suurus sõltub määratud ravimi annuse tugevusest) (kasutatakse ettevalmistuseks, annuse reguleerimiseks ja ravimi süstimiseks);
Slovak: - skrátenie času do progresie nádoru u pacientov s pokročilým karcinómom hlavy a krku, ktorí dostávali rádioterapiu, ak sa podávali na dosiahnutie cieľovej hodnoty hemoglobínu vyššej ako 14 g/dl (8,7 mmol/l), - skrátené celkové prežívanie a nárast úmrtí spájajúcich sa s progresiou ochorenia v 4. mesiaci u pacientok s metastatickým karcinómom prsníka, ktoré dostávali chemoterapiu, ak sa podávali na dosiahnutie cieľovej hodnoty hemoglobínu 12 - 14 g/dl (7,5 - 8,7 mmol/l), - zvýšené riziko úmrtia, ak sa podávali na dosiahnutie cieľovej hodnoty hemoglobínu 12 g/dl (7,5 mmol/l) u pacientov s aktívnym zhubným ochorením, ktorí nedostávali ani chemoterapiu, ani rádioterapiu.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes on NeoRecormoni ja teiste erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESAde) kasutamisel ilmnenud: lühem aeg kasvaja progresseerumiseni kiiritusravi saavatel kaugelearenenud pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsientidel, kellele manustatakse ravimit hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni üle 14 g/dl (8,7 mmol/l), haiguse progresseerumisest tingitud lühem üldine elulemus ja surmajuhtude sagenemine 4. kuul kemoteraapiat saavatel metastaatilise rinnavähiga patsientidel, kellele manustatakse ravimit hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni 12...14 g/dl (7,5...8,7 mmol/l), suurem risk surma tekkeks kemoteraapiat ja kiiritusravi mitte saavatel aktiivse pahaloomulise haigusega patsientidel, kellele manustatakse ravimit hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: Keď bude ihla zavedená, pustite stlačenú kožu a držte injekčnú striekačku pevne v rovnakej polohe.
Estonian: Kui nõel on nahka sisestatud, vabastage nahavolt ja hoidke süstel kindlalt paigas.
Slovak: Skontrolujte injekčnú striekačku a ihlu, či nie sú poškodené.
Estonian: • Kontrollige, et süstlil ja nõelal ei oleks kahjustusi.
Slovak: Pravidelné kontrolovanie krvného tlaku aj medzi dialýzami sa odporúča najmä na začiatku liečby.
Estonian: Eriti ravi alguses, samuti dialüüside vahepeal on soovitatav regulaarne vererõhu kontroll.
Slovak: • Bolo pozorované zvýšenie výskytu krvných zrazenín.
Estonian: • Täheldatud on verehüüvete tekke sagenemist.
Slovak: NeoRecormon obsahuje až 40 mg benzylalkoholu ako konzervačnú látku v liekovke rozpúšťadla a preto sa nesmie podávať dojčatám a deťom do troch rokov.
Estonian: NeoRecormon sisaldab säilitusainena kuni 40 mg bensüülalkoholi lahusti ampulli kohta, mistõttu seda ei tohi manustada imikutele või väikelastele kuni kolme aasta vanuseni.
Slovak: NeoRecormon v rekonštituovanom roztoku na viac dávok obsahuje benzylalkohol, ktorý môže spôsobiť toxické reakcie a anafylaktické reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov.
Estonian: NeoRecormoni valmislahus sisaldab bensüülalkoholi, mis võib imikutel ja alla 3-aastastel lastel põhjustada toksilisi ja anafülaktoidseid reaktsioone.
Slovak: Nepokúšajte sa odstrániť použitú injekčnú ihlu z použitej injekčnej striekačky.
Estonian: • Ärge üritage kasutatud süstenõela kasutatud süstli küljest ära võtta.
Slovak: Chronická renálna insuficiencia
Estonian: Krooniline neerupuudulikkus
Slovak: Veľmi zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) mali pacienti stúpajúce hladiny draslíka alebo fosfátov v krvi.
Estonian: • Väga harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 10 000st) on patsientidel tekkinud kaaliumivõi fosfaadisisalduse suurenemine veres.
Slovak: Na príslušnú jednorazovú injekčnú striekačku nasaďte ihlu 26G (max. 1 ml).
Estonian: (2) Ühendada 26G nõel sobivale ühekordsele süstlile (maks.
Slovak: Injekčnú striekačku nechajte voľne položenú 30 minút, aby sa sama ohriala na izbovú teplotu.
Estonian: • Pange süstel 30 minutiks kõrvale, et lasta sellele toatemperatuurini üles soojeneda.
Slovak: 15. Zaveďte injekciu do injekčného portu (dodržte pokyn dodávateľa injekčného portu).
Estonian: 15 Sisestage nõel süsteporti (järgige süstepordi tootja juhiseid)
Slovak: U väčšiny prípadov sa pri vzostupe hodnôt hematokritu pozoruje súčasný pokles hladín feritínu v sére (pozri časť 4.4).
Estonian: Enamikel juhtudel täheldatakse koos hematokriti tõusuga seerumi ferritiinisisalduse vähenemist (vt lõik 4.4).
Slovak: Položte injekčnú striekačku na čistý, rovný povrch a nechajte ju tam, kým nebudete pripravený použiť ju.
Estonian: C) 7 Asetage süstel seniks puhtale ja tasasele pinnale, kuni olete selle kasutamiseks valmis.
Slovak: Predtým, ako začnete používať NeoRecormon, obráťte sa na svojho lekára.
Estonian: Enne NeoRecormoni kasutamist pidage nõu oma arstiga
Slovak: Kauzálna súvislosť s liečbou NeoRecormonom sa však nedala určiť.
Estonian: Põhjuslik seos NeoRecormon-raviga ei ole kindlaks tehtud.
Slovak: Skontrolujte škatuľku, či nie je poškodená a skontrolujte, či neuplynul dátum exspirácie uvedený na škatuľke.
Estonian: 2 Kontrollige, et karbil ei oleks kahjustusi ja et karbile märgitud kõlblikkusaega ei oleks möödunud.
Slovak: • 1 suchý sterilný gázový štvorec.
Estonian: • 1 kuiv steriilne tampoon,
Slovak: • počet krvných doštičiek.
Estonian: • teie vere kaaliumisisaldust.
Slovak: Analýza jednotlivých komponentov zlúčeného výsledného ukazovateľa nevykazovala zvýšené riziko úmrtia (HR 95 % CI): smrti 1.05 (0.92, 1.21), cievnej mozgovej príhody 1.92 (1.38, 2.68), kongestívneho srdcového zlyhania (CHF) 0.89 (0.74, 1.08), infarktu myokardu (MI)
Estonian: Kombineeritud tulemusnäitajate individuaalsete komponentide analüüs näitas järgmisi riskisuhteid (95% CI): surm 1,05 (0,92, 1,21), insult 1,92 (1,38, 2,68), kongestiivne südamepuudulikkus 0,89 (0,74, 1,08), müokardiinfarkt 0,96 (0,75, 1,23), müokardi isheemia tõttu hospitaliseerimine 0,84 (0,55, 1,27), lõppstaadiumis neeruhaigus 1,02 (0,87, 1,18).