FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum působící převážně na opioidní µ-receptor.
Lithuanian: Fentanilis yra opioidinis analgetikas, daugiausia veikiantis opioidinius μ receptorius.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Czech: Přeložte hydrogelové pouzdro v polovině lepicí stranou dovnitř.
Lithuanian: Sulenkite hidrogelio turinčią dėtuvę pusiau lipniąja puse į vidų.
Czech: Lékaři mají prověřit pacientovu anamnézu drogové závislosti a tyto pacienty pečlivě sledovat.
Lithuanian: Gydytojai privalo įvertinti ligonių anamnezę dėl piktnaudžiavimo vaistais ir narkotikais bei tokius pacientus atidžiai stebėti.
Czech: odstraňte jej a zlikvidujte a umístěte nový systém na jiné místo na kůži.
Lithuanian: nuimkite ją ir išmeskite bei uždėkite naują sistemą kitoje odos vietoje.
Czech: Celkový profil nežádoucích účinků u morbidně obézních pacientů (BMI > 40) nenaznačuje významný rozdíl v bezpečnosti ve srovnání s pacienty s BMI ≤ 40.
Lithuanian: Bendras nepageidaujamų reakcijų pobūdis patologiškai nutukusiems pacientams (KMI > 40) neparodė reikšmingo saugumo duomenų skirtumo, lyginant su pacientais, kurių KMI ≤ 40.
Czech: • Lékař nebo sestra připraví systém IONSYS k použití a připevní ho na vaši horní zevní část paže nebo na hrudník.
Lithuanian: • Gydytojas ar slaugytoja paruoš IONSYS naudojimui ir pritvirtins jį ant išorinės žasto pusės ar krūtinės.
Czech: Studie na potkanech odhalily snížení fertility a zvýšení embryonální mortality (viz bod 5.3).
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė sumažėjusį vaisingumą ir padidėjusį embrionų mirtingumą (žr.
Czech: Norfentanyl není ve studiích na zvířatech farmakologicky aktivní.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais norfentanilis farmakologinio poveikio nesukėlė.
Czech: Stisknutí tlačítka během aplikace dávky nebude mít za následek podání další dávky fentanylu.
Lithuanian: Paspaudus mygtuką dozės tiekimo metu, nauja fentanilio dozė nebus tiekiama.
Czech: Přidržte dávkovací tlačítko,
Lithuanian: Palaikykite nuspaudę dozavimo mygtuką,
Czech: Na konci 24hodinové používání nebo po podání 80 dávek zelené světlo zhasne, a bude střídavě svítit počet podaných dávek.
Lithuanian: Po 24 valandų naudojimo arba po 80 dozių tiekimo, žalia lemputė išsijungs ir išskirtų dozių skaičius mirksės.
Czech: • Pomalé blikání zeleného světla znamená, že je systém IONSYS připraven k podání dávky.
Lithuanian: • lėtai mirksinti žalia lemputė reiškia, kad IONSYS yra paruoštas dozavimui.
Czech: Průměrná systémová biologická dostupnost je 87 %.
Lithuanian: Sisteminis biologinis prieinamumas yra
Czech: Dlouhotrvající kontakt s vodou může ovlivnit funkčnost systému a způsobit jeho odpadnutí.
Lithuanian: Ilgai veikdamas vanduo gali pažeisti sistemą, todėl ji gali neveikti arba nukristi.
Czech: Transdermální systém
Lithuanian: Transderminė sistema.
Czech: Roztrhněte v místě zářezu.
Lithuanian: Plėškite įkarpoje.
Czech: Konstrukce systému umožňuje oddělenou likvidaci hydrogelového pouzdra a řídící jednotky.
Lithuanian: Sistema sukonstruota taip, kad atskirai galima išmesti hidrogelio turinčią dėtuvę ir kontrolinį įrenginį.
Czech: • méně časté močení než je obvyklé
Lithuanian:  retesnis nei įprastai šlapinimasis;
Czech: Bezpečnost systému IONSYS nebyla stanovena u pacientů s klasifikací funkčního stavu IV podle Americké anesteziologické společnosti (ASA), (to jsou pacienti s těžkým systémovým onemocněním,
Lithuanian: Ar saugu IONSYS sistemą vartoti IV funkcinės būklės pagal Amerikos Anesteziologų Draugijos (AAD) fizinės būklės klasifikaciją pacientams (t. y.
Czech: s morfinem, tzn. rozsah mezi 4 studiemi v průměrné dávce 5,0 - 7,5 mg morfinu u pacientů léčených systémem IONSYS ve srovnání s průměrnou dávkou 5,4 mg - 7,7 mg morfinu u pacientů, kteří dostávali PCA s morfinem.
Lithuanian: ribos visų 4 tyrimų metu vidutinė morfino dozė nuo 5,0 iki 7,5 mg IONSYS vartojusiems pacientams, palyginti su vidutine morfino doze nuo 5,4 iki 7,7 mg PKA morfiną vartojusiems pacientams.
Czech: Během prvních 3 hodin po náboru bylo dle potřeby možné použít doplňkový bolus intravenózního fentanylu tak, aby byla dosažena uspokojivá analgezie.
Lithuanian: Per pirmąsias 3 valandas po įtraukimo pacientams pagal poreikį papildomai buvo galima suleisti į veną boliusu fentanilio, kad būtų užtikrintas jiems tinkamas nuskausminimas.
Czech: Abyste se ujistili, že dostáváte správné množství léku, stiskněte IONSYS jakmile začnete pociťovat bolest.
Lithuanian: Norėdami gauti tinkamą vaisto kiekį, paspauskite IONSYS sistemą iš karto, kai tik pradedate jausti skausmą.
Czech: Fentanyl, léčivá látka s vysokou clearance, je rychle a extenzivně metabolizován převážně prostřednictvím CYP3A4.
Lithuanian: Fentanilis, greito klirenso veiklioji medžiaga, yra greitai ir gausiai metabolizuojamas, daugiausia dalyvaujant fermentui CYP3A4.
Czech: Sestavení systému IONSYS Dokončete kroky před aplikací systému IONSYS na pacienta:
Lithuanian: IONSYS surinkimas Atlikite šiuos veiksmus prieš uždėdami IONSYS pacientui:
Czech: Při likvidaci použitého systému IONSYS:
Lithuanian: Panaudotos IONSYS sistemos naikinimas:
Czech: Pacienti nemají mít současně více než jeden systém.
Lithuanian: Vienu metu pacientui leidžiama uždėti tik vieną sistemą.
Czech: Pokud má zdravotnický pracovník podezření na selhání zařízení nebo na poruchu, měl by se systém IONSYS okamžitě odstranit z těla pacienta a ihned je třeba kontaktovat společnost The Medicines
Lithuanian: Jeigu sveikatos priežiūros specialistas įtaria prietaiso gedimą ar sutrikimus, jis turi iš karto nuimti nuo paciento IONSYS ir nedelsdamas susisiekti su bendrove „The Medicines Company".
Czech: Minimální účinné analgetické sérové koncentrace fentanylu u pacientů dosud neléčených opioidy pro akutní pooperační bolest jsou v rozmezí 0,2-1,2 ng/ml.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Mažiausia veiksminga skausmą malšinanti fentanilio, vartojamo ūminiam pooperaciniam skausmui malšinti, koncentracija anksčiau negydytiems opioidais pacientams, svyravo nuo 0,2 iki 1,2 ng/ml;
Czech: Po úplném podání 10minutové dávky bude zelené světlo opět pomalu blikat, na displeji bude zobrazeno číslo počtu podaných dávek a IONSYS bude připraven k dalšímu použití pacientem.
Lithuanian: Pasibaigus 10 minučių dozavimo laikotarpiui, žalia lemputė vėl ims lėtai mirksėti, skaitmeninis ekranas parodys gautų dozių skaičių, ir IONSYS sistema vėl bus paruošta pacientui naudoti.
Czech: Systém IONSYS je navržen tak, abyste ho nemohli používat příliš moc, za předpokladu že ho používáte sami a že ho používáte pouze v případě, kdy potřebujete úlevu od bolesti.
Lithuanian: IONSYS sukonstruotas taip, kad vaisto gauti daugiau yra neįmanoma, jeigu tik patys reguliuojate IONSYS ir tik tada, kai reikia slopinti skausmą.
Czech: Nebyla dovolena analgetika s dlouhotrvajícím účinkem nebo jakákoli neopioidní analgetika.
Lithuanian: Ilgalaikis arba kitoks gydymas ne opioidiniais analgetikais nebuvo leidžiamas.
Czech: Systém IONSYS je transdermální systém a je tvořen elektronickým řídícím prvkem (horní část pouzdra) a lékovou jednotkou (červená spodní část pouzdra).
Lithuanian: IONSYS yra transderminė sistema, sudaryta iš elektroninio kontrolinio įrenginio (viršutinės dėtuvės) ir vaisto rezervuaro (raudonos apatinės dėtuvės).
Czech: Pokud jste někdy zneužíval(a) léky, informujte svého lékaře.
Lithuanian: Jei anksčiau piktnaudžiavote vaistais, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Czech: Léková jednotka se vyjme ze sáčku a řídící jednotka se nasadí srovnáním tvaru a silným zatlačením obou částí do sebe.
Lithuanian: Vaisto rezervuarą reikia išimti iš paketėlio, o kontrolinį įrenginį, sulyginus pagal formą, ant jo užfiksuoti tvirtai suspaudžiant abi dalis.
Czech: • jestliže trpíte závažnými dechovými problémy nebo cystickou fibrózou.
Lithuanian:  Jei sergate sunkiomis kvėpavimo ligomis ar cistine fibroze.
Czech: • neschopnost močit
Lithuanian:  nesugebėjimas pasišlapinti;
Czech: Starší pacienti mají být během použití prostředku IONSYS pozorně sledování z hlediska nežádoucích účinků fentanylu (viz bod 4.2 a 4.8).
Lithuanian: IONSYS skiriant senyvo amžiaus pacientams, reikia atidžiai stebėti, ar jiems nepasireiškia fentanilio sukeliamas nepageidaujamas poveikis (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Czech: Jeden systém IONSYS poskytl dostatečný počet dávek pro 99 % hodnocených pacientů během 24
Lithuanian: 99 % tiriamųjų pacientų viena IONSYS sistema išskyrė pakankamą dozių skaičių per 24 valandas.
Czech: Závažná respirační deprese nebo cystická fibróza.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo slopinimas arba cistinė fibrozė.
Czech: V důsledku toho je možné, že bude pacient aktivovat systém IONSYS častěji k udržení hladiny fentanylu v krvi.
Lithuanian: Vadinasi, pacientas, kad išlaikytų fentanilio kiekį kraujyje, gali dažniau aktyvuoti IONSYS.
Czech: Systém IONSYS musí být používán s opatrností u pacientů s poruchami sluchu, kteří nemusí být schopni slyšet zvukové signály systému.
Lithuanian: Klausos sutrikimas IONSYS reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių klausa susilpnėjusi, nes jie gali negirdėti garsinių sistemos signalų.
Czech: Pokud použijete systém IONSYS více, než byste měl(a), může se u vás vyskytnout dušnost, potíže s dýcháním, rychlé a povrchní dýchání nebo pocit na omdlení.
Lithuanian: Jeigu panaudojote per didelę IONSYS dozę, Jums gali pasireikšti dusulys, pasunkėjęs kvėpavimas, greitas ir negilus kvėpavimas, arba silpnumas.
Czech: IONSYS se používá k léčbě krátkodobé středně silné až silné bolesti u dospělých po operaci.
Lithuanian: Kam IONSYS vartojamas: IONSYS vartojamas trumpalaikiam vidutinio stiprumo ir stipriam skausmui malšinti suaugusiems pacientams po operacijos.
Czech: Vyrážka Hyperhidróza
Lithuanian: Bėrimas Hiperhidrozė
Czech: • Pacienti nemají mít současně na těle více než jeden systém
Lithuanian: • Vienu metu pacientui leidžiama uždėti tik vieną sistemą.
Czech: Pacienti byli nejprve titrování na uspokojivou úroveň analgezie nitrožilním fentanylem nebo morfinem a pak byli randomizováni pro systém IONSYS nebo odpovídající systém s placebem.
Lithuanian: Pacientai buvo iš pradžių buvo titruojami iki tokios dozės, kuri užtikrintų jiems tinkamą nuskausminimą, intraveniniu fentaniliu arba morfinu, tuomet jie buvo atsitiktinių imčių būdu suskirstyti į IONSYS arba atitinkančio placebo sistemą.
Czech: • užíváte léky, které by mohly způsobit ospalost, jako jsou tablety na spaní, léky na uklidnění,
Lithuanian:  Jūs vartojate vaistų, sukeliančių mieguistumą, pvz., migdomosios tabletės, trankviliantai,
Czech: Zlikvidujte zbytek systému obsahujícího elektroniku podle nemocničních postupů pro likvidaci baterií.
Lithuanian: Išmeskite likusią sistemą, kurioje yra elektroninis įrenginys, pagal ligoninės baterijų atliekų išmetimo taisykles.
Czech: Farmakokinetický absorpční profil se opakuje při každé aplikaci na nové místo na kůži, a proto s každou novou aplikací bude absorpce na počátku nižší.
Lithuanian: Farmakokinetinis absorbcijos pobūdis kartojasi uždedant sistemą naujoje odos vietoje, todėl iš pradžių po kiekvieno IONSYS sistemos uždėjimo veikliosios medžiagos absorbcija bus lėtesnė.
Czech: • Zlikvidujte zbytek systému obsahujícího elektroniku podle nemocničních postupů pro likvidaci baterií.
Lithuanian: • Išmeskite likusią sistemą, kurioje yra elektroninis įrenginys, pagal ligoninės baterijų atliekų išmetimo taisykles.
Czech: K očištění místa aplikace se nemají používat žádná mýdla, oleje, pleťová mléka nebo jakékoli jiné prostředky, které mohou podráždit kůži nebo narušit její absorpční schopnost.
Lithuanian: Negalima odos valymui vartoti muilo, aliejaus, losjono ar kitokių priemonių, kurios gali dirginti odą arba pakeisti jos absorbcines savybes.
Czech: Při aplikaci náplasti je třeba dbát na to, abyste nepřelepili světelné okénko, digitální displej nebo dávkovací tlačítko.
Lithuanian: Juostelę tvirtinti reikia atsargiai, kad juostelė neuždengtų lemputės langelio, skaitmeninio ekrano arba dozavimo mygtuko.
Czech: Dávkovací tlačítko se nesmí stisknout.
Lithuanian: Negalima nuspausti dozavimo mygtuko.
Czech: IONSYS nesmí být také umístěn na kůži, na které byly použity lokální léky.
Lithuanian: Taip pat IONSYS negali būti dedamas ant odos vietų, kur buvo naudojami vietiškai veikiantys vaistai.
Czech: • O podávání dávky se dozvíte, když uvidíte rychle blikající zelené světlo.
Lithuanian: • apie tai, kad dozė yra tiekiama, sužinosite pamatę greitai mirksinčią žalią lemputę.
Czech: Vyžaduje-li to klinický stav, je třeba zajistit a udržovat průchodnost dýchacích cest pomocí orofaryngeálního vzduchovodu nebo endotracheální rourky.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę situaciją, reikia užtikrinti ir palaikyti kvėpavimo takų praeinamumą, pavyzdžiui, per burną ir ryklę arba trachėjos vamzdelį.
Czech: Adekvátní údaje o podávání fentanylu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie fentanilio vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: Zvrat narkotického účinku může vyústit v akutní propuknutí bolesti a uvolnění katecholaminů.
Lithuanian: Pašalinus narkotinį poveikį gali vėl prasidėti stiprus skausmas arba išsiskirti katecholaminų.
Czech: Viz také pokyny uvedené v SPC v bodě 6.6.
Lithuanian: Taip pat žiūrėti instrukcijas PCS 6.6 skyriuje.
Czech: Světelná kontrolka Dávkovací tlačítko
Lithuanian: Lemputė Dozavimo mygtukas
Czech: Jak IONSYS vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: IONSYS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Absorpce fentanylu ze systému IONSYS je stejná při aplikaci do horní zevní části paže nebo hrudníku.
Lithuanian: Fentanilio absorbcija iš IONSYS yra panaši tiek dedant sistemą ant išorinio žasto paviršiaus, tiek ir ant krūtinės.
Czech: Pokud je nutná dodatečná opioidní analgezie, je třeba po odstranění a likvidaci předchozího systému IONSYS aplikovat nový systém IONSYS na jiné místo na kůži.
Lithuanian: Jeigu pacientui reikia papildomai slopinti skausmą opioidais, nuėmus ir sunaikinus anksčiau naudotą IONSYS, galima klijuoti naują IONSYS sistemą kitoje odos vietoje.
Czech: Léčba Ke zvládnutí respirační deprese je nutné systém IONSYS okamžitě odstranit a fyzicky nebo verbálně pacienta stimulovat.
Lithuanian: Gydant kvėpavimo slopinimą nedelsiant būtina imtis priemonių - pašalinti IONSYS sistemą ir fiziškai ar žodžiais žadinti pacientą.
Czech: • Význam přečtení „Návodu k použití a likvidaci systému IONSYS" včetně pokynů pro řešení potíží a zajištění, že pacient chápe, co má dělat v případě selhání aplikátoru anebo jeho špatné funkce.
Lithuanian: • svarbu perskaityti „IONSYS vartojimo ir atliekų tvarkymo instrukcijas", įskaitant sutrikimų šalinimo vadovą, ir užtikrinti, kad pacientas žino, kaip elgtis prietaiso gedimo /
Czech: Neřiďte, nepoužívejte stroje ani nástroje na pohon, když opustíte nemocnici, pokud se u vás vyskytnou jakékoliv z těchto nežádoucích účinků.
Lithuanian: Išėję iš ligoninės nevairuokite automobilio, nevaldykite mechanizmų ar elektros prietaisų, jei pajusite bet kurį nors iš šių šalutinių poveikių.
Czech: Studie u samic potkanů odhalily snížení fertility a zvýšení embryonální mortality.
Lithuanian: Žiurkių patelių tyrimo duomenimis, mažėjo jų vaisingumas, dažnėjo embriono žūtis.
Czech: infuzi fentanylu (0,5 - 1,5 µg/kg/h), ukázal zvýšenou expozici u skupiny CYP3A5*3 (3*/3*) proti skupině nosičů 1*.
Lithuanian: Kitame straipsnyje teigiama, kad 52 senyvo amžiaus japonams po operacijos skyrus ilgalaikę intraveninę (IV) fentanilio infuziją (0,5-1,5 µg/kg/h) nustatyta, kad fentanilio poveikis buvo stipresnis CYP3A5*3 grupėje (3*/3*), palyginti su 1* nešiotojų grupe.
Czech: • Vyjměte lékovou jednotku ze sáčku a umístěte ji na tvrdý a rovný povrch.
Lithuanian: • Išimkite vaisto rezervuarą iš paketėlio ir padėkite ant kieto ir plokščio paviršiaus.
Czech: Tato strana systému obsahuje materiál označovaný jako „gely", s nimiž byste za normálních okolností neměli přijít do styku.
Lithuanian: vadinamos „geliu", kurios įprastai negalima liesti.
Czech: • bledost, pocit nízké energie nebo únavy
Lithuanian:  pablyškimas, energijos trūkumo pojūtis ar nuovargis;
Czech: Použitý systém IONSYS se nemá znovu aplikovat na pacienta.
Lithuanian: Panaudotos IONSYS sistemos pacientams iš naujo dėti negalima.
Czech: Pacienti s genetickým polymorfismem postihujícím CYP3A4 a CYP3A5 Publikovaná literatura ukázala, že jednonukleotidový polymorfismus CYP3A4*22 a CYP3A5*3 ovlivňuje metabolismus fentanylu na norfentanyl s potenciálním zvýšením expozice fentanylu u pacientů s tímto genetickým polymorfismem.
Lithuanian: Pacientai, kuriems būdingas CYP3A4 ir CYP3A5 genetinis polimorfizmas Kaip teigiama paskelbtoje literatūroje, CYP3A4*22 ir CYP3A5*3 vieno nukleotido polimorfizmas turi įtakos fentanilio metabolizmui į norfentanilį ir fentanilio poveikis gali būti stipresnis pacientams, kuriems pasireiškia toks genetinis polimorfizmas.
Czech: Pokud je systém aplikován na dolní vnitřní část paže, množství absorbovaného fentanylu je přibližně o 20 % nižší než na horní vnější části paže nebo hrudníku.
Lithuanian: Dedant sistemą ant dilbio vidinio paviršiaus, fentanilio absorbuojama apie 20 % mažiau negu dedant ant išorinio žasto paviršiaus arba ant krūtinės.
Czech: • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Lithuanian:  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Czech: - Nepoužívejte mýdlo, alkohol nebo jiná rozpouštědla pro odstraňování gelů, protože mohou zvyšovat schopnost léku pronikat přes kůži.
Lithuanian: - nevartokite muilo, alkoholio ar kitokių tirpiklių geliui pašalinti, nes jie gali padidinti vaisto prasiskverbimą per odą.
Czech: Pokud máte pocit na omdlení nebo potíže s dýcháním při léčbě systémem IONSYS, informujte okamžitě lékaře nebo sestru.
Lithuanian: Jeigu vartojant IONSYS jaučiate silpnumą arba sunku kvėpuoti, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Czech: Chybové hlášení / zpětná vazba
Lithuanian: Sutrikimo signalai / atsakas
Czech: Současné užívání silných inhibitorů CYP3A4 (např. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klaritromycin a nelfinavir) nebo středně silných inhibitorů CYP3A4 (např. amprenavir, aprepitant, diltiazen, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruitový džus a verapamil) se systémem IONSYS může mít za následek zvýšení plazmatických koncentrací fentanylu, což může zvýšit nebo prodloužit terapeutický účinek i nežádoucí účinky a může způsobit závažnou respirační depresi.
Lithuanian: , ritonavirą, ketokonazolą, itrakonazolą, troleandomiciną, klaritromiciną ir nelfinavirą) arba vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius (pvz., amprenavirą, aprepitantą, diltiazemą, eritromiciną, flukonazolą, fozamprenavirą, greipfrutų sultis ir verapamilį), gali padidėti fentanilio koncentracija plazmoje, dėl to gali sustiprėti ar pailgėti tiek gydomasis poveikis, tiek ir šalutinis poveikis bei gali būti labai slopinama kvėpavimo sistema.
Czech: Pacienti s anamnézou drogové závislosti / abúzu alkoholu jsou více ohroženi z hlediska rozvoje závislosti a abúzu při léčbě opioidy.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau buvo priklausomi nuo vaistų ir (arba) piktnaudžiavo alkoholiu, yra didesnė priklausomybės opioidams ir piktnaudžiavimo jais rizika gydymo opioidais metu.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu
Lithuanian: Ausų ir labirintų
Czech: • Držte řídící jednotku v jedné ruce a druhou rukou zatáhněte za červený štítek pro oddělení hydrogelového pouzdra ze systému.
Lithuanian: • Laikydami kontrolinį įrenginį vienoje rankoje, kita ranka nuplėškite raudonąjį liežuvėlį, kad būtų galima atskirti hidrogelio turinčią dėtuvę nuo sistemos.
Czech: Léková jednotka je modrá na straně, kde se připojuje k řídící jednotce a má červené spodní pouzdro obsahující hydrogely, z nichž jeden obsahuje fentanyl.
Lithuanian: Vaisto rezervuaras yra mėlynas toje pusėje, kuri jungiasi su kontroliniu įrenginiu, ir turi raudoną apatinę dėtuvę, kurioje yra hidrogeliai, viename iš jų yra fentanilio.
Czech: Současné podávání léčivých přípravků působících na CNS může zvýšit riziko respirační deprese (viz bod 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojant CNS veikiančius vaistinius preparatus kvėpavimo slopinimo pavojus gali padidėti (žr.
Czech: Zlikvidujte systém dle kroku 5 výše
Lithuanian: Sistemą sunaikinkite pagal skyrelyje
Czech: V placebem kontrolovaných studiích bylo zahrnuto 791 pacientů, kterými byly převážně ženy (72 %), běloši (82 %), s průměrným věkem od 45 do 54 let (rozmezí 18 až 90 let) a tyto studie byly primárně tvořeny operacemi dolní části břicha (včetně pánve) a ortopedickými zákroky na kostech.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamuose tyrimuose dalyvavo 791 pacientas, iš kurių dauguma buvo moterys (72 %), baltaodžiai (82 %), vidutinis pacientų amžius buvo nuo 45 iki 54 metų (svyravo nuo
Czech: Systém IONSYS se má silně přitlačit lepicí plochou na kůži hrudníku nebo horní části paže pacienta po dobu nejméně 15 sekund.
Lithuanian: IONSYS sistemos lipnioji pusė turi būti stipriai prispausta prie paciento krūtinės ar žasto odos ir palaikyta bent 15 sekundžių.
Czech: Léčivou látkou v systému IONSYS je fentanyl hydrochlorid.
Lithuanian: IONSYS veiklioji medžiaga yra fentanilio hidrochloridas.
Czech: Publikovaná literatura ukazuje potenciál pro zvýšení expozice fentanylu u pacientů s genetickým polymorfismem postihujícím CYP3A4 a CYP3A5 s malou variabilitou koncentrací s transdermálním podáním, proto by se měl systém IONSYS používat u těchto pacientů s opatrností (viz bod 5.2)
Lithuanian: Remiantis literatūroje skelbiamais duomenimis, fentanilio poveikis gali būti stipresnis jį skiriant pacientams, kuriems nustatytas CYP3A4 ir CYP3A5 genetinis polimorfizmas, esant nedideliam koncentracijos skirtumui, kai fentanilio skiriama transderminiu būdu; todėl IONSYS šiems pacientams reikia skirti atsargiai (žr.
Czech: Pokud pípne někdy jindy, nebo více než jednou, informujte okamžitě svého lékaře nebo sestru.
Lithuanian: Jeigu prietaisas pypsi kitu laiku arba ne vieną kartą, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Czech: Na konci autotestu bude displej ukazovat číslo „0" a bude pomalu blikat zelené světlo, které bude ukazovat, že je systém IONSYS připraven k aplikaci.
Lithuanian: Pasibaigus savikontrolės testui, ekrane matysite skaičių „0", o žalia lemputė pradės lėtai mirksėti, tai reiškia, kad IONSYS yra paruoštas naudojimui.
Czech: • Systém IONSYS může být kdykoliv odstraněn.
Lithuanian: • IONSYS sistemą galima nuimti bet kada, tačiau nuėmus jos negalima uždėti iš naujo.
Czech: • Po sestavení provede digitální displej řídicí jednotky krátký autotest, během něhož se ozve zvukové pípnutí, červené světlo jednou zabliká a na digitálním displeji bude blikat číslo „88".
Lithuanian: • Surinkus sistemą kontrolinio įrenginio skaitmeninis ekranas atliks trumpą savikontrolės testą, kurio metu pasigirs pyptelėjimas, raudona lemputė mirktels vieną kartą ir skaitmeniniame ekrane mirktels skaičius „88".
Czech: • Nepřetržitě blikající červené světlo
Lithuanian: • Nuolat mirksinti raudona lemputė
Czech: Zmatenost Halucinace Nervozita
Lithuanian: Sujaudinimas Nerimas Sumišimas Haliucinacijos Nervingumas
Czech: Opioidy mohou maskovat klinický průběh u pacientů s poraněním hlavy.
Lithuanian: Opioidai gali maskuoti galvos smegenų traumą patyrusių pacientų ligos eigą.
Czech: Po odstranění systému po poslední dávce je pokles koncentrace fentanylu v séru podobný, jako po intravenózní aplikaci fentanylu.
Lithuanian: Po paskutinės dozės panaudojimo nuėmus sistemą, fentanilio koncentracija serume mažėja panašiai kaip sušvirkštus jo į veną.
Czech: Účinnost a bezpečnost systému IONSYS k léčbě akutní, středně těžké až těžké pooperační bolesti byla hodnocena v sedmi kontrolovaných studiích u 1763 pacientů se systémem IONSYS: tři placebem kontrolované studie a čtyři aktivně kontrolované studie.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas IONSYS veiksmingumas ir saugumas malšinant ūminį vidutinio sunkumo ar stiprų pooperacinį skausmą buvo įvertintas septynių kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvavo 1763 IONSYS vartojantys pacientai, t.y.
Czech: Po odstranění systému IONSYS mohou zůstat malé načervenalé značky na vaší kůži.
Lithuanian: Nuėmus IONSYS sistemą odoje gali likti nedidelė rausva dėmė.
Czech: Hypokalcemie Hypoglykemie Hypokalémie
Lithuanian: Hipokalcemija Hipoglikemija Hipokalemija