FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon.
Dutch: Ras
Romanian: Rasa
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 August 2007
Dutch: Meest ernstige bijwerkingen
Romanian: Reacţii adverse mai grave
Dutch: Zeer vaak: 26 (25%) NVT
Romanian: Foarte frecvente: 26 (25%) Nu este cazul
Dutch: EBEWE Pharma Ges.m.b.H.
Romanian: EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Mondseestrasse 11
Dutch: Het geven van borstvoeding dient te worden gestaakt terwijl u met Atriance behandeld wordt.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă pe perioada în care luaţi Atriance.
Dutch: • of u (of uw kind, als uw kind behandeld wordt) ernstige nier- of leverproblemen heeft.
Romanian: • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră (în cazul în care el/ea este pacientul) aveţi vreo problemă renală sau hepatică.
Dutch: Gecombineerde fase 1 farmacokinetiekgegevens over nelarabinedoseringen van 104 tot 2.900 mg/m wijzen op gemiddelde (%CV) klaringswaarden (CI) voor nelarabine van respectievelijk 138 l/m2/uur
Romanian: Datele farmacocinetice combinate din studii de Fază 1 privind nelarabina în doze de 104 până la 2900 mg/m arată că valorile medii (VC %) ale clearance-ului (Cl) nelarabinei sunt de 138 l/h/m (104 %) pentru adulţi, respectiv 125 l/h/m
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Diarree
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Diaree
Dutch: Zeer vaak: 15 (15%) Zeer vaak: 14 (17%)
Romanian: Foarte frecvente: 15 (15%) Foarte frecvente: 14 (17%)
Dutch: Tabel met de lijst van bijwerkingen
Romanian: Lista de reacţii adverse sub formă de tabel
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Oedeem
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Edem
Dutch: Zeer vaak: 15 (15%) Vaak: 3 (4%)
Romanian: Foarte frecvente: 15 (15%) Frecvente: 3 (4%)
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN EN VERWIJDEREN VAN ATRIANCE
Romanian: Instrucţiuni privind manipularea Atriance şi eliminarea reziduurilor
Dutch: Zeer vaak: 12 (12%) Vaak: 1 (1%)
Romanian: Foarte frecvente: 12 (12%) Frecvente: 1 (1%)
Dutch: Het bloedbeeld moet regelmatig worden gecontroleerd door middel van complete tellingen van bloedcellen inclusief bloedplaatjes (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Romanian: Trebuie monitorizate regulat hemoleucograma, inclusiv numărul trombocitelor (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Dutch: Elke injectieflacon bevat 50 ml.
Romanian: Fiecare flacon conţine 50 ml.
Dutch: Guanine wordt ge-N-deamineerd om xanthine te vormen, wat verder wordt geoxideerd tot urinezuur.
Romanian: Guanina este N-dezaminată la xantină, care este mai departe oxidată şi formează acidul uric.
Dutch: De gemiddelde uitscheiding van nelarabine en ara-G in de urine bedroeg respectievelijk 5,3% en 23,2% van de toegediende dosering bij 28 volwassen patiënten in de 24 uur na nelarabine-infusie op dag 1.
Romanian: În cazul a 28 pacienţi adulţi, la 24 ore după perfuzia cu nelarabină din ziua 1, excreţia urinară medie a nelarabinei şi ara-G a fost de 5,3 %, respectiv de 23,2 % din doza administrată.
Dutch: Patiënten met een nierinsufficiëntie dienen nauwgezet gecontroleerd te worden op toxiciteiten als ze met nelarabine worden behandeld.
Romanian: În timpul tratamentului cu nelarabină, pacienţii cu insuficienţă renală trebuie atent monitorizaţi pentru apariţia reacţiilor toxice.
Dutch: Leukemie veroorzaakt een abnormale toename van het aantal witte bloedcellen.
Romanian: • un tip de leucemie, numit leucemie limboflastică acută cu celule T. Leucemia determină o creştere anormală a numărului de globule albe din sânge.
Dutch: De renale klaring bedroeg gemiddeld 9,0 l/m2/uur (151%) voor nelarabine en 2,6 l/m2/uur (83%) voor ara-G bij
Romanian: Clearance-ul renal a fost în medie de 9,0 l/h/m pentru nelarabină şi 2,6 l/h/m
Dutch: 1 x 50 ml injectieflacon
Romanian: 1 flacon x 50 ml
Dutch: Elke injectieflacon bevat 50 ml oplossing.
Romanian: Fiecare flacon are 50 ml de soluție.
Dutch: Somnolentie
Romanian: Somnolenţă
Dutch: Elke injectieflacon bevat 250 mg nelarabine.
Romanian: Fiecare flacon conţine nelarabină 250 mg.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă Soluţie limpede, incoloră
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, link-uri cu alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
Dutch: Er zijn ernstige neurologische bijwerkingen gemeld bij het gebruik van nelarabine.
Romanian: Pe parcursul utilizării nelarabinei au fost raportate reacţii adverse neurologice severe.
Dutch: Mutageniciteit
Romanian: Mutagenitate
Dutch: Het veiligheidsprofiel uit pivotale klinische studies met de aanbevolen doseringen nelarabine bij volwassenen (1.500 mg/m2) en kinderen (650 mg/m2) is gebaseerd op gegevens van respectievelijk
Romanian: Profilul de siguranţă în cazul dozei recomandate de nelarabină pentru adulţi (1500 mg/m2) şi copii şi adolescenţi (650 mg/m2) provenit din studii clinice pivot, se bazează pe date culese de la 103 pacienţi adulţi, respectiv 84 pacienţi copii şi adolescenţi.
Dutch: Bij 28 van de 39 volwassen personen uit deze groep, in leeftijd variërend van 16 tot 65 jaar (gemiddeld 34 jaar oud), was de ziekte teruggekeerd of had de ziekte niet op ten minste twee eerdere inductiebehandelingen gereageerd.
Romanian: Din cei 39 de adulţi, douăzeci şi opt suferiseră recăderi sau fuseseră refractari (nu răspunseseră) la cel puţin două tratamente anterioare de inducţie şi aveau vârste cuprinse între 16 şi 65 de ani (cu media de 34 de ani).
Dutch: Elke ml vloeistof bevat 5 mg nelarabine.
Romanian: Fiecare mililitru de soluţie conţine nelarabină 5 mg.
Dutch: Gebruikt u naast Atriance nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Dutch: Volgens Good Clinical Practice dient er ondersteunende zorg geboden te worden.
Romanian: În cazul în care acesta apare, trebuie iniţiate măsuri terapeutice de susţinere a funcţiilor vitale, conform regulilor de bună practică medicală.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van Atriance en andere instructies
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA REZIDUURILOR ŞI ALTE INSTRUCŢIUNI DE MANIPULARE PENTRU ATRIANCE Cum se păstrează Atriance soluţie perfuzabilă
Dutch: Zeer vaak: 22 (21%) Zeer vaak: 10 (12%)
Romanian: Foarte frecvente: 22 (21%) Foarte frecvente: 10 (12%)
Dutch: Zeer vaak: 24 (23%) Vaak: 6 (7%)
Romanian: Foarte frecvente: 24 (23%) Frecvente: 6 (7%)
Dutch: Zeer vaak: 22 (21%) Vaak: 1 (1%)
Romanian: Foarte frecvente: 22 (21%) Frecvente: 1 (1%)
Dutch: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V.
Romanian: België/Belgique/Belgien
Dutch: Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen.
Romanian: Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
Dutch: * efavirenz / emtricitabine / tenofovirdisoproxil (als fumaraat)
Romanian: * efavirenz / emtricitabină / tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat)
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Dutch: 3 x 30 filmomhulde tabletten
Romanian: 3 x 30 comprimate filmate
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Romanian: Numele inventat Concentraţia
Dutch: Overige informatie over Atripla
Romanian: Alte informații despre Atripla
Dutch: Meer informatie over Atripla is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Romanian: Mai multe informații despre Atripla se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Dutch: Atripla heeft op 13 december 2007 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Atripla a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 13 decembrie 2007.
Dutch: • bepaalde geneesmiddelen waarvan de afbraak door Atripla wordt geblokkeerd of versneld;
Romanian: • anumite medicamente a căror metabolizare este blocată sau accelerată de Atripla;
Dutch: Patiënten moeten het geneesmiddel regelmatig innemen en mogen geen doses overslaan.
Romanian: Pacienții trebuie să ia medicamentul cu regularitate și să nu omită nicio doză.
Dutch: Atripla houdt het hiv-gehalte in het bloed op een laag niveau.
Romanian: Atripla menține cantitatea de HIV din sânge la un nivel scăzut.
Dutch: • geneesmiddelen die QT-verlenging veroorzaken;
Romanian: • medicamente care cauzează prelungirea intervalului QT;
Dutch: Aanbevolen wordt Atripla op een lege maag in te nemen, bij voorkeur voor het slapengaan.
Romanian: Se recomandă ca Atripla să fie luat pe stomacul gol, preferabil seara, la culcare.
Dutch: Na 48 weken had 89% van de patiënten die Atripla innamen (181 van de 203) en 88% van degenen die hun behandeling gewoon voortzetten (85 van de 97) een virale last van minder dan 200 kopieën/ml.
Romanian: După 48 de săptămâni, 89 % din pacienții care au luat Atripla (181 din 203) și 88 % din cei care au continuat tratamentul anterior (85 din 97) aveau încărcătura virală sub 200 de copii/ml.
Dutch: Welke voordelen bleek Atripla tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Atripla pe parcursul studiilor?
Dutch: In de Europese Unie (EU) is efavirenz goedgekeurd sinds 1999, emtricitabine sinds 2003 en tenofovirdisoproxil sinds 2002.
Romanian: În Uniunea Europeană (UE), efavirenzul este autorizat din 1999, emtricitabina este autorizată din 2003, iar tenofovirul disoproxil este autorizat din 2002.
Dutch: • voriconazol (gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties).
Romanian: • voriconazol (utilizat pentru a trata infecțiile fungice).
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Atripla continu gemonitord.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Atripla sunt monitorizate continuu.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Atripla te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură a Atripla?
Dutch: De drie werkzame stoffen in Atripla zijn: efavirenz (600 mg), emtricitabine (200 mg) en tenofovirdisoproxil (245 mg).
Romanian: Cele trei substanțe active din Atripla sunt: efavirenz (600 mg), emtricitabină (200 mg) și tenofovir disoproxil (245 mg).
Dutch: Waarom is Atripla geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Atripla în UE?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Atripla worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Atripla sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: Het bedrijf dat Atripla op de markt brengt, zal ervoor zorgen dat alle artsen die naar verwachting het middel zullen voorschrijven, een voorlichtingspakket ontvangen met informatie over het verhoogde risico op nierziekte bij geneesmiddelen die tenofovirdisoproxil bevatten, zoals Atripla.
Romanian: Compania care comercializează Atripla se va asigura că toți medicii care urmează să prescrie medicamentul primesc un pachet educațional care conține informații despre riscul mărit de boală renală în cazul medicamentelor care conțin tenofovir disoproxil, precum Atripla.
Dutch: Het voorlichtingspakket bevat ook aanbevelingen voor het bewaken van de nierfunctie bij patiënten die het geneesmiddel innemen.
Romanian: Pachetul educațional conține, de asemenea, recomandări cu privire la monitorizarea funcției renale la pacienții care iau medicamentul.
Dutch: De hoofdstudie naar Atripla omvatte 300 patiënten van wie de hiv-infectie al met succes werd behandeld met diverse combinaties van antivirale geneesmiddelen.
Romanian: Studiul principal privind Atripla a cuprins 300 de pacienți a căror infecție cu HIV era deja tratată cu succes cu diferite combinații de medicamente antivirale.
Dutch: Het middel geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het houdt de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegen.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Dutch: De aanbevolen dosering van Atripla is eenmaal daags één tablet.
Romanian: Doza recomandată de Atripla este de un comprimat o dată pe zi.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Atripla (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn duizeligheid, hoofdpijn, diarree, misselijkheid, braken, huiduitslag, asthenie (zwakte), hypofosfatemie (lage fosfaatconcentraties in het bloed) en verhoogde concentraties creatinekinase (een enzym dat in spieren wordt aangetroffen).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Atripla (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt amețeli, dureri de cap, diaree, greață, vărsături, erupții pe piele, astenie (slăbiciune) hipofosfatemie (niveluri reduse de fosfați în sânge) și niveluri ridicate de creatinkinază (o enzimă aflată în mușchi).
Dutch: Atripla is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Romanian: Atripla se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Dutch: Atripla is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Romanian: Atripla este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens kon het Bureau Atripla alleen aanbevelen als handige 'één tablet per dag'-behandeling voor handhaving van de virale last bij patiënten van wie de virale last al is verlaagd met een andere hiv-behandeling.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, a putut recomanda Atripla doar ca tratament adecvat de „o tabletă o dată pe zi" pentru menținerea încărcăturii virale la pacienții la care încărcătura virală a fost deja redusă cu alte tratamente pentru HIV.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau stelde vast dat Atripla op een lege maag moet worden ingenomen om bepaalde bijwerkingen van een van de bestanddelen (efavirenz) te voorkomen.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a observat că Atripla trebuie luat pe stomacul gol pentru a preveni anumite reacții adverse ale uneia dintre componentele sale, efavirenzul.
Dutch: Alle drie werkzame stoffen blokkeren de werking van reverse transcriptase, een door hiv geproduceerd enzym dat het virus in staat stelt om cellen te infecteren en zich te vermenigvuldigen.
Romanian: Toate cele trei substanțe active blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de HIV care permite virusului să infecteze celulele organismului și să producă noi virusuri.
Dutch: Uit een andere studie, waarin werd gekeken naar hoe de combinatietablet door het lichaam werd opgenomen, bleek dat de combinatietablet op dezelfde manier werd opgenomen als de afzonderlijke geneesmiddelen (wanneer zij op een lege maag werden ingenomen).
Romanian: Un alt studiu, care a analizat modul în care comprimatul combinat este absorbit în organism, a demonstrat că este absorbit în același fel ca medicamentele luate separat când sunt administrate pe stomacul gol.
Dutch: Een overzicht van Atripla en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: O prezentare generală a Atripla și de ce este autorizat acest medicament în UE
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten bij wie de virale last na 48 weken onder 200 kopieën/ml lag.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost procentul de pacienți care, după 48 de săptămâni, aveau încărcătura virală sub 200 de copii/ml.
Dutch: Tenofovir is een nucleotide reverse-transcriptaseremmer.
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază.
Dutch: Hoe werkt Atripla?
Romanian: Cum acționează Atripla?
Dutch: Atripla mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die een van de volgende middelen gebruiken:
Romanian: Atripla este contraindicat și la pacienți care iau oricare din următoarele:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Atripla groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Atripla sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat autorizarea utilizării sale în UE.
Dutch: Atripla bevat drie werkzame stoffen: efavirenz, een non-nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NNRTI), emtricitabine, een nucleoside reverse-transcriptaseremmer, en tenofovirdisoproxil, een zogenoemde ‘prodrug' (voorstadium van een geneesmiddel) van tenofovir, dat in het lichaam wordt omgezet in de werkzame stof tenofovir.
Romanian: Atripla conține trei substanțe active: efavirenz, care este un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază (INNRT), emtricitabină, care este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază, și tenofovir disoproxil, care este un „precursor" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că în organism se transformă în substanța activă tenofovir.
Dutch: Atripla mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige leverziekte en patiënten van wie een naast familielid QT-verlenging (een verandering in de elektrische activiteit van het hart) heeft gehad of plotseling is overleden.
Romanian: Atripla este contraindicat la pacienți cu boală hepatică gravă și la pacienți care au un membru al familiei cu prelungire de interval QT (o alterare a activității electrice a inimii) sau care a murit neașteptat.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die aritmie (instabiele hartslag) hebben gehad en bij patiënten met afwijkende bloedconcentraties van elektrolyten (bijvoorbeeld kalium of magnesium)
Romanian: Este de asemenea contraindicat la pacienți care au avut aritmii (bătăi anormale ale inimii) și la pacienți cu niveluri anormale ale electroliților în sânge (de exemplu potasiu sau magneziu).
Dutch: Hoe wordt Atripla gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Atripla?
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten bij wie eerdere hiv-behandelingscombinaties niet zijn aangeslagen of niet meer werken.
Romanian: Este contraindicat la pacienții la care tratamentele combinate utilizate anterior împotriva infecției cu HIV nu au avut efect sau au încetat să mai aibă efect.
Dutch: In de studie bleek het overstappen op Atripla net zo werkzaam als het blijven gebruiken van de voorgaande behandelingscombinatie.
Romanian: Studiul a demonstrat că trecerea la tratamentul cu Atripla a fost la fel de eficace ca menținerea tratamentului combinat utilizat anterior.
Dutch: Wat is Atripla en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Atripla și pentru ce se utilizează?
Dutch: Zowel nucleoside als nucleotide reverse-transcriptaseremmers zijn algemeen bekend onder de naam NRTI's.
Romanian: Atât inhibitorii nucleozidici, cât și inhibitorii nucleotidici de reverstranscriptază sunt cunoscuți ca INRT.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere details en voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden.
Romanian: Pentru lista completă de restricții și pentru informații suplimentare, citiți prospectul.
Dutch: Het wordt alleen gebruikt bij patiënten bij wie de concentratie hiv in het bloed (de virale last) bij hun huidige hiv-behandelingscombinatie langer dan drie maanden onder de 50 kopieën/ml ligt.
Romanian: Medicamentul se folosește doar la pacienții ale căror niveluri sanguine de HIV (încărcături virale) au fost sub 50 de copii/ml mai mult de trei luni în urma administrării actualului tratament combinat împotriva infecției cu HIV.
Dutch: Er mag niet met Atripla worden begonnen bij patiënten met hiv dat resistent is tegen één of meer van de drie werkzame stoffen in Atripla.
Romanian: Inițierea tratamentului cu Atripla este contraindicată la pacienții cu HIV rezistent la oricare din cele trei substanțe active din medicament.
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenpreparaat ter behandeling van depressies);
Romanian: • sunătoare (un preparat din plante folosit pentru a trata depresia);
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Atripla in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Atripla?
Dutch: Aangezien deze vorm van inname ertoe kan leiden dat tenofovir minder goed werkt, kon het Bureau Atripla niet aanbevelen voor algemeen gebruik bij patiënten met hiv en een hoge virale last.
Romanian: tenofovirul, agenția nu a putut recomanda Atripla pentru utilizare generală la pacienții cu HIV și încărcătură virală mare.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Atripla, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Atripla, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Atripla.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Atripla, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: In de studie werd het effect van overstappen op Atripla-tabletten vergeleken met dat van voortzetting van hun succesvolle hivbehandelingscombinatie.
Romanian: Studiul a comparat eficacitatea trecerii la tratamentul cu comprimatele de Atripla cu cea a menținerii tratamentului combinat care are efect împotriva infecției cu HIV.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Atripla.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Atripla, citiți prospectul.
Dutch: ** Gebaseerd op historische vergelijking.
Romanian: ** Pe baza comparaţiei istorice.
Dutch: Sommige patiënten hebben zelfmoord gepleegd.
Romanian: Unii pacienţi s-au sinucis.
Dutch: In week 144:
Romanian: Din săptămâna 144:
Dutch: als u ouder dan 65 jaar bent.
Romanian: dacă aveţi vârsta peste 65 ani.
Dutch: M=Uitgesloten
Romanian: M=Exclus
Dutch: De flacon zorgvuldig gesloten houden.
Romanian: A se ţine flaconul bine închis.
Dutch: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en de levensstijl.
Romanian: Astfel de modificări pot fi parţial asociate cu controlul asupra bolii şi cu stilul de viaţă.
Dutch: • coördinatie- en evenwichtsstoornissen
Romanian: • tulburări de echilibru şi de coordonare
Dutch: Overdracht van HIV
Romanian: Transmiterea HIV
Dutch: M=Falen
Romanian: M=Eşec
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 september 2012
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:17 septembrie 2012
Dutch: • zich ongerust of depressief voelen
Romanian: • senzaţie de îngrijorare sau depresie
Dutch: [alleen op de buitenverpakking]
Romanian: [numai pe ambalajul secundar]
Dutch: Onderzoek naar interacties met deze middelen is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Romanian: Studii de interacţiune cu aceste medicamente au fost efectuate doar la adulţi.
Dutch: tekenen van ontsteking of infectie.
Romanian: orice semne de inflamaţie sau infecţie.
Dutch: Onderzoeken kunnen ook het volgende aantonen:
Romanian: Analizele pot de asemenea indica:
Dutch: - Licht uw arts in:
Romanian: - Informaţi medicul dumneavoastră: