FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als de kans bestaat dat u zwanger bent, als u een menstruatie heeft overgeslagen of als u borstvoeding geeft, moet u dat aan de stralingsarts vertellen voordat een geneesmiddel wordt toegediend dat radioactief is gelabeld met Lumark.
Czech: Pokud je možné, že jste těhotná, pokud se Vám opozdila menstruace či pokud kojíte, musíte o tom informovat svého lékaře se specializací na nukleární medicínu před podáním léčivých přípravků radioaktivně značených přípravkem Lumark.
Dutch: Onderstaande dosimetrietabel dient ter evaluatie van de bijdrage van niet-gebonden lutetium (177Lu) aan de stralingsdosis na toediening van met lutetium (177Lu) gelabeld geneesmiddel of die het gevolg is van een accidentele intraveneuze injectie van Lumark.
Czech: Následující dozimetrická tabulka slouží k vyhodnocení příspěvku nekonjugovaného lutecia (177Lu) k radiační dávce po podání léčivého přípravku značeného luteciem (177Lu) nebo k radiační dávce po náhodném intravenózní injekčním podání přípravku Lumark.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor toediening na in-vitroradioactief labelen.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pro podání po radioaktivním označení in vitro.
Dutch: Alleen injectienaalden (bijv. niet-metalen) die gewaarborgd bestand zijn tegen verdund zuur, mogen worden gebruikt om het risico op metaalonzuiverheden te minimaliseren.
Czech: Z důvodu minimalizace hladiny stopových kovových nečistot by se měly používat pouze injekční jehly (např. nekovové) s prokázanou odolností vůči zředěné kyselině.
Dutch: De toxiciteit van lutetium (177Lu)-chloride is onderzocht bij verschillende zoogdieren en bij toepassing van verschillende toedieningswegen.
Czech: Toxicita chloridu lutecitého (177Lu) byla studována u různých savců s použitím různých cest podání.
Dutch: Radiofarmaceutische geneesmiddelen mogen alleen door bevoegde personen in aangewezen klinische omgevingen worden ontvangen, gebruikt en toegediend.
Czech: Radiofarmaka mají přejímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen mogen alleen door bevoegde personen in aangewezen klinische omgevingen worden ontvangen, gebruikt en toegediend.
Czech: Radioaktivní léčivé přípravky mají přejímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních.
Dutch: De toxiciteit van het vrije lutetium (177Lu) ten gevolge van in-vivoafgifte door het gelabelde biomolecuul in het lichaam tijdens de therapie kan worden verminderd door, na toediening, chelaatvormers toe te dienen.
Czech: Toxicitu volného lutecia (177Lu) v důsledku uvolnění in vivo ze značené biologické molekuly v těle během terapie lze snížit následným podáním chelatačních činidel.
Dutch: Er werden in de wetenschappelijke literatuur vijf gevallen van tumorlysissyndroom (TLS) vastgesteld in verband met op Lu-177 gebaseerde radioligandtherapie (RLT).
Czech: V odborné literatuře se objevilo pět případů syndromu nádorového rozpadu (TLS), k nimž došlo v souvislosti s radioterapií ligandem označeným luteciem Lu-177 (RLT - radioligand therapy).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceutische precursor, oplossing
Czech: Lumark 80 GBq/ml radionuklidový prekurzor, roztok
Dutch: De toegediende radioactiviteit moet in ieder geval zo laag zijn als redelijkerwijs mogelijk is om het vereiste therapeutische effect te verkrijgen.
Czech: Podané množství aktivity by v každém případě mělo být co možná nejnižší a zároveň umožňovat dosažení požadovaného terapeutického účinku.
Dutch: Lumark wordt aangeboden als een steriele, heldere en kleurloze oplossing in een kleurloze, type I glazen flacon van 10 ml, die is afgesloten met een broombutylrubberen stop en een aluminium verzegeling.
Czech: Jak přípravek Lumark vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Lumark se dodává jako sterilní, čirý a bezbarvý roztok v 10ml injekční lahvičce z bezbarvého skla typu I, která je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým krytem.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 80 GBq lutetium (177Lu)-chloride op het activiteitreferentietijdstip (ART), overeenkomend met maximaal 160 microgram lutetium.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje lutetii (177Lu) chloridum 80 GBq při referenčním čase aktivity (activity reference time, ART), což odpovídá nanejvýš maximálně lutetii 160 mikrogramů.
Dutch: In geval van onbedoelde toediening van Lumark moet de radiotoxiciteit voor de patiënt dan ook worden verlaagd door onmiddellijke (d.w.z. binnen 1 uur) toediening van preparaten die chelaatvormers zoals Ca-DTPA of Ca-EDTA bevatten, teneinde de eliminatie van het radionuclide uit het lichaam te vergroten.
Czech: do 1 hodiny) podáním přípravků obsahujících chelatační činidla, jako je Ca-DTPA nebo Ca-EDTA, aby se zvýšila eliminace radionuklidu z těla.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt geadviseerd om de tijd te beperken dat ze in nauw contact zijn met patiënten die met lutetium (177Lu)
Czech: Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje, aby omezili dobu blízkého kontaktu s pacienty, kterým byla injekcí podána radiofarmaka označená luteciem (177Lu).
Dutch: Lumark wordt alleen gebruikt voor het radioactief labelen van geneesmiddelen die specifiek zijn ontwikkeld voor gebruik met de werkzame stof lutetium (177Lu)-chloride.
Czech: Přípravek Lumark se používá pouze k radioaktivnímu značení léčivých přípravků, které byly speciálně vyvinuty pro použití s léčivou látkou chloridem lutecitým (177Lu).
Dutch: De stralingsdosis die de verschillende organen krijgen na toediening van een met lutetium (177Lu) gelabeld geneesmiddel hangt af van het specifieke molecuul dat radioactief wordt gelabeld.
Czech: Dávka záření, kterou přijmou různé orgány po podání léčivého přípravku značeného luteciem (177Lu), závisí na konkrétní molekule, která se radioaktivně označuje.
Dutch: Lumark is een middel dat een radiofarmaceutische precursor (voorloperstof) wordt genoemd.
Czech: Přípravek Lumark je typem přípravku zvaným radionuklidový prekurzor.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Czech: EU/1/15/1013/001 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Dutch: In geval van hormonale crises kunnen behandelingen onder andere bestaan uit: intraveneuze hoge doses somatostatineanalogen, intraveneus vocht, corticosteroïden en correctie van verstoringen van de elektrolytenbalans bij patiënten met diarree en/of braken.
Czech: V případě hormonální krize může léčba zahrnovat: intravenózní podávání vysokých dávek analogů somatostatinu, intravenózní podávání tekutin,
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de originele verpakking, die bescherming tegen straling biedt.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu za účelem ochrany před ozářením.
Dutch: Dit wordt een carcinoïde crisis genoemd.
Czech: − karcinoidní krize
Dutch: (DTPA, EDTA) wateroplosbare complexen kunnen vormen, worden de complexen en het gebonden lutetium (177Lu) snel door de nieren geëlimineerd.
Czech: Díky schopnosti chelatačních ligandů (DTPA, EDTA) vytvářet komplexy rozpustné ve vodě jsou komplexy s navázaným luteciem (177Lu) rychle vyloučeny ledvinami.
Dutch: Wanneer wordt overwogen om een vrouw die zwanger kan worden een radioactief geneesmiddel toe te dienen, is het belangrijk om vast te stellen of de vrouw inderdaad zwanger is.
Czech: Jestliže má lékař v úmyslu podat radiofarmaka ženám v plodném věku, je třeba vyloučit možné těhotenství.
Dutch: De benodigde hoeveelheid Lumark voor het radioactief labelen en de hoeveelheid van het geneesmiddel dat radioactief moet worden gelabeld met lutetium (177Lu) en vervolgens wordt toegediend, hangt af van het radioactief te labelen geneesmiddel en het beoogde gebruik ervan.
Czech: Množství přípravku Lumark potřebné pro radioaktivní značení a množství léčivého přípravku značeného luteciem (177Lu), které se následně podává, bude záviset na radioaktivně značeném léčivém přípravku a na jeho zamýšleném použití.
Dutch: Het wordt aanbevolen een bindmiddel zoals DTPA toe te voegen voorafgaand aan de intraveneuze toediening van met lutetium (177Lu) gelabelde conjugaten om een complex met eventueel aanwezig vrij lutetium (177Lu) te vormen, waardoor lutetium (177Lu) snel wordt geklaard door de nieren.
Czech: Před intravenózním podáním konjugátů značených luteciem (177Lu) se doporučuje přidat vazebné činidlo, například DTPA, aby vytvořilo komplex s volným luteciem (177Lu), pokud je přítomno, což vede k rychlé renální clearanci lutecia (177Lu).
Dutch: De hoeveelheid hangt af van de benodigde hoeveelheid geneesmiddel, gebonden aan Lumark, dat de stralingsarts zal toedienen.
Czech: Tento objem závisí na množství léčivého přípravku, který se kombinuje s přípravkem Lumark, nutném k podání lékařem se specializací na nukleární medicínu.
Dutch: Hoe wordt het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel gebruikt?
Czech: Jak se léčivý přípravek radioaktivně značený přípravkem Lumark používá
Dutch: Deze informatie is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het radioactief te labelen geneesmiddel.
Czech: Tyto informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
Dutch: Dosis/geïnjecteerde activiteit (mGy/MBq)
Czech: (mGy/MBq)
Dutch: Nadat neuro-endocriene tumoren zijn behandeld met lutetium (177Lu), kunnen patiënten verschijnselen krijgen die verband houden met het vrijkomen van hormonen uit de tumorcellen.
Czech: Po léčbě neuroendokrinních nádorů luteciem (177Lu) se mohou u pacientů objevit potíže související s uvolněním hormonů z nádorových buněk (tzv. karcinoidní krize).
Dutch: De dosimetrieschattingen zijn gebaseerd op biodistributiegegevens afkomstig van ICRP-30 en laten zien dat bot, lever en nieren de significante doelorganen voor de biodistributie van lutetium zijn.
Czech: Dozimetrické odhady vycházejí z údajů o biodistribuci uvedených v publikaci ICRP-30, které ukazují kosti,
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is lutetium (177Lu)-chloride.
Czech: - Léčivou látkou je lutetii (177Lu) chloridum.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van carcinoïde crisis en andere syndromen die gepaard gaan met het vrijkomen van hormonen uit functionele neuro-endocriene tumoren na lutetium (177Lu)-peptidereceptor radionuclidetherapie, wat verband kan houden met bestraling van tumorcellen.
Czech: Po peptidové radionuklidové receptorové terapii (PRRT) s luteciem (177Lu) byly hlášeny případy karcinoidní krize a jiných syndromů spojených s uvolněním hormonů z funkčních neuroendokrinních nádorů, což může souviset s ozářením nádorových buněk.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen dienen te worden bewaard conform de nationale voorschriften voor radioactieve stoffen.
Czech: Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy pro radioaktivní látky.
Dutch: Farmacokinetische gegevens over Lumark die op vrij lutetium betrekking hebben: Wanneer de precursor aan een dragermolecuul wordt gebonden, is het gehalte aan radioactief vrij lutetium (177Lu) vermoedelijk lager dan de aangegeven hoeveelheden, afhankelijk van de gebruikte drager.
Czech: Předpokládá se, že je-li prekurzor navázán na molekulu nosiče, je obsah radioaktivního volného lutecia (177Lu) nižší než uvedená množství v závislosti na použitém nosiči.
Dutch: Wat moet u doen vóór toediening van Lumark?
Czech: Jak přípravek Lumark uchovávat
Dutch: Alvleesklier
Czech: Kojení
Dutch: Er is bestralingsnefropathie gemeld na peptidereceptor-radionuclidetherapie voor neuro-endocriene tumoren bij gebruik van andere radioisotopen.
Czech: Po radioterapii neuroendokrinních nádorů pomocí peptidových receptorů označených jinými radioizotopy byl hlášen výskyt radiační nefropatie.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM Uiterste gebruiksdatum: {DD/MM/JJJJ} uu:mm CET
Czech: Použitelné do: {DD/MM/RRRR} hh:mm SEČ
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Cliëntcode:
Czech: Objem lutecia: Kód klienta:
Dutch: Bij deze techniek worden geneesmiddelen gemarkeerd met een radioactieve vorm van het element lutetium, dat lutetium (177Lu) heet.
Czech: Přípravek Lumark se používá k radioaktivnímu značení léčivých přípravků, při kterém se léčivé přípravky označí radioaktivní formou prvku lutecium, známou jako lutecium (177Lu).
Dutch: Uw stralingsarts zal u vertellen hoe lang de procedure normaal gesproken duurt na de toediening van het met Lumark radioactief gelabelde geneesmiddel.
Czech: Trvání výkonu Váš lékař se specializací na nukleární medicínu Vás bude informovat o obvyklém trvání výkonu po podání léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Lumark.
Dutch: Informatie over de contra-indicaties met betrekking tot specifieke, met lutetium (177Lu) gelabelde geneesmiddelen, bereid door radioactief labelen met Lumark vindt u in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het desbetreffende radioactief te labelen geneesmiddel.
Czech: Informace o kontraindikacích konkrétních léčivých přípravků radioaktivně značených luteciem (177Lu) pomocí přípravku Lumark naleznete v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility
Dutch: Het is niet bekend of lutetium (177Lu)-chloride een wisselwerking met andere geneesmiddelen kan hebben,
Czech: Není známo, zda může docházet k interakcím chloridu lutecitého (177Lu) s jinými léčivými přípravky, protože nebyly provedeny specifické studie.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen I.D.B Holland B.V.
Czech: Holland B.V.
Dutch: De beïnvloeding van de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen na behandeling met middelen die met lutetium (177Lu) zijn gelabeld, staat vermeld in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het specifieke radioactief te labelen geneesmiddel.
Czech: Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje po léčbě léčivými přípravky značenými luteciem (177Lu) jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
Dutch: (Fantasie) naam Sterkte Farmaceutische vorm
Czech: Léková forma
Dutch: 7 januari 2010
Czech: 7. ledna 2010
Dutch: Hiermee worden infecties voorkomen.
Czech: Tím zabráníte infekci.
Dutch: 8 maart 2002 / 20 februari 2007
Czech: 8. března 2002/ 20. února 2007
Dutch: Bij overdosering dient de behandeling symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Czech: Pokud dojde k předávkování, léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Dutch: Doe uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Czech: Další dávku si vkápněte v obvyklém čase.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van bimatoprost is ongeveer 88%.
Czech: Vazba bimatoprostu na plazmatické bílkoviny je přibližně 88 %.
Dutch: De frequentie van deze symptomen is niet bekend.
Czech: Četnost těchto příznaků není známa.
Dutch: Eigenschappen bij oudere patiënten
Czech: Charakteristika u starších pacientů
Dutch: • Verhoogde bloeddruk
Czech: • zvýšení krevního tlaku
Dutch: Na verloop van tijd was er geen accumulatie van bimatoprost in het bloed en het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar bij bejaarden en jonge patiënten.
Czech: Během užívání nedocházelo ke kumulaci bimatoprostu v krvi a bezpečnostní profil pro starší i mladé pacienty je podobný.
Dutch: Niet vaker gebruiken dan eenmaal per dag omdat dit ten koste kan gaan van de doeltreffendheid van de behandeling.
Czech: Nepoužívejte častěji než jednou denně, protože může dojít ke snížení účinnosti léčby.
Dutch: Laat het onderste ooglid los en houd uw oog gedurende 30 seconden dicht.
Czech: Uvolněte dolní víčko a zavřete na 30 vteřin oči.
Dutch: Neurologische gedragsfuncties van de nakomelingen werden niet aangetast.
Czech: Neurobehaviorální funkce potomků nebyly postiženy.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik, één verpakking is voldoende voor de behandeling van beide ogen.
Czech: Pouze k jednorázovému použití, obsah jedné nádobky je dostačující k ošetření obou očí.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Oftalmologica, prostaglandine-analogen, ATC-code: S01EE03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, analoga prostaglandinu, ATC kód: S01EE03
Dutch: De verlaging van de intraoculaire druk start ongeveer 4 uur na de eerste toediening en het maximale effect wordt binnen ongeveer 8 tot 12 uur bereikt.
Czech: Snižování nitroočního tlaku začíná přibližně 4 hodiny po prvním podání a maximálního účinku je dosaženo přibližně během 8 až 12 hodin.
Dutch: Het is onbekend of bimatoprost wordt uitgescheiden in moedermelk.
Czech: Není známo, zda bimatoprost přechází do mateřského mléka.
Dutch: Versterkte irispigmentatie is waarschijnlijk permanent.
Czech: Zvýšená pigmentace duhovky je pravděpodobně trvalá.
Dutch: • Gevoeligheid voor licht
Czech: • citlivost na světlo
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van bimatoprost bij zwangere vrouwen.
Czech: Adekvátní údaje o podávání bimatoprostu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Dutch: Daarom is het belangrijk om LUMIGAN volgens de instructie aan te brengen en te voorkomen dat het over de wang of een ander stuk huid loopt.
Czech: Proto je důležité LUMIGAN podávat podle pokynů a zabránit tomu, aby stékal na tvář nebo jiné oblasti kůže.
Dutch: Wanneer de vloeistof niet snel genoeg weg kan, neemt de druk in het oog toe.
Czech: Jestliže tekutina nemůže dostatečně rychle odtékat, zvyšuje se tlak uvnitř oka.
Dutch: Tijdens klinische experimenten zijn er geen klinisch relevante effecten opgemerkt op hartslag en bloeddruk.
Czech: Během klinických studií nebyl pozorován žádný klinicky relevantní účinek na srdeční frekvenci a krevní tlak.
Dutch: De effecten op lange termijn van versterkte irispigmentatie zijn niet bekend.
Czech: Dlouhodobé účinky zvýšené pigmentace duhovky nejsou známy.
Dutch: De prostamidereceptor, echter, is qua structuur nog niet geheel opgehelderd.
Czech: Nicméně prostamidové receptory nebyly ještě dosud strukturálně identifikovány.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v Modulu 1.8.2. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizací RMP.
Dutch: DOOS MET ÉÉN FLACON
Czech: KRABICE PRO JEDNU LAHVIČKU
Dutch: De tabel bevat eveneens de bijwerkingen die zich bij beide formules, maar met een andere frequentie hebben voorgedaan.
Czech: Tabulka zahrnuje také nežádoucí účinky, které se vyskytly u obou sil přípravku, ale s různou četností výskytu.
Dutch: Er werden geen functionele of microscopische veranderingen in verband met perioculaire effecten opgemerkt en het werkingsmechanisme voor de opgemerkte perioculaire veranderingen is onbekend.
Czech: Žádné funkční ani mikroskopické změny ve vztahu k periokulárnímu efektu nebyly pozorovány, mechanizmus vlivu na periokulární změny není znám.
Dutch: Patiënten met een verstoring van het oculaire epitheeloppervlak lopen een groter risico om bacteriële keratitis te ontwikkelen.
Czech: Pacientům s narušeným povrchem očního epitelu hrozí vyšší riziko bakteriální keratitidy.
Dutch: Deze bevinding is echter niet klinisch relevant daar systemische blootstelling voor zowel bejaarden als jonge patiënten zeer laag bleef als gevolg van oculair gebruik.
Czech: Nicméně toto zjištění není klinicky relevantní, protože systémová expozice starších i mladších osob byla při očním podávání velmi nízká.
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is bij toediening van hoge, voor de moeder toxische doses reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých maternotoxických dávkách (viz bod 5.3).
Dutch: Ieder flesje is ongeveer halfvol en bevat 3 milliliter oplossing.
Czech: Každá lahvička je naplněna přibližně z poloviny a obsahuje 3 mililitry roztoku.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik en bevat geen bewaarmiddelen.
Czech: Tento přípravek je určen k jednorázovému použití a neobsahuje konzervační látky.
Dutch: Daarnaast is bij deze patiënten bij langdurig gebruik controle vereist.
Czech: Kromě toho je třeba pacienty, kteří přípravek používají delší dobu, pečlivě sledovat.
Dutch: U dient de fles uiterlijk vier weken nadat u hem voor het eerst heeft geopend, weg te gooien, ook al zitten er nog wat druppels in.
Czech: Nejpozději po 4 týdnech od prvního otevření lahvičku zlikvidujte, i přesto, že v ní nějaké kapky ještě zůstaly.
Dutch: Wanneer een druppel uw oog mist, probeer het dan opnieuw.
Czech: Jestliže kapka Vaše oko minula, opakujte postup znovu.
Dutch: LUMIGAN heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Czech: LUMIGAN má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Dutch: Uw oog bevat een transparante, waterige vloeistof die de binnenkant van het oog voedt.
Czech: Vaše oko obsahuje průzračnou vodnatou tekutinu, která vyživuje vnitřní části oka.
Dutch: U mag de fles niet gebruiken wanneer de veiligheidsafdichting om de hals van de fles verbroken is alvorens u hem voor het eerst gaat gebruiken.
Czech: Lahvičku nesmíte použít, pokud je před prvním otevřením porušena bezpečnostní pečeť.
Dutch: De eenmaal daagse dosis mag niet worden overschreden aangezien frequentere toediening het effect van de intraoculaire drukverlaging kan verminderen.
Czech: Dávkování jedenkrát denně by nemělo být překročeno, protože častější podávání může vést ke snížení účinku na nitrooční tlak.
Dutch: Gedurende een korte periode meteen na het gebruik van LUMIGAN kan uw zicht wazig worden.
Czech: Krátkou dobu po použití LUMIGANu může být Váš zrak rozmazaný.
Dutch: Bimatoprost is een krachtig oculair hypotensief middel.
Czech: Bimatoprost je silné oční hypotenzivum.
Dutch: Een aantal van deze veranderingen kan permanent zijn en kan er toe leiden dat verschillen in uiterlijk tussen de ogen ontstaan wanneer er maar één oog wordt behandeld.
Czech: Některé z těchto změn mohou být trvalé a mohou vést k rozdílnému vzhledu očí, pokud bylo léčeno pouze jedno z nich.
Dutch: Patiënten met COPD, astma of een vanwege andere aandoeningen verstoorde ademhalingsfunctie dienen met voorzichtigheid te worden behandeld.
Czech: Pacienti s CHOPN, astmatem nebo sníženou respirační funkcí kvůli jiným chorobám mají být léčeni se zvýšenou opatrností.
Dutch: LUMIGAN is niet onderzocht bij patiënten met een verstoorde ademhalingsfunctie.
Czech: LUMIGAN nebyl studován u pacientů s poškozenými respiračními funkcemi.
Dutch: LUMIGAN is alleen bestemd voor toepassing in het oog.
Czech: LUMIGAN je určen pouze k použití do očí.
Dutch: Irritatie op de plaats van instillatie
Czech: Podráždění v místě aplikace
Dutch: In embryo/foetus- ontwikkelingsstudies werd abortus wel, maar werden ontwikkelingseffecten niet waargenomen bij muizen en ratten in doses die respectievelijk minstens 860 keer tot 1700 keer hoger waren dan de dosis in de mens.
Czech: V embryo/fetální vývojové studii abortů nebyl ale pozorován vývojový účinek u myší ani potkanů při dávkách, které byly nejméně 860krát respektive 1700krát vyšší než humánní.
Dutch: Was uw handen vóór gebruik.
Czech: Před použitím si umyjte ruce.
Dutch: DOOS MET DRIE FLACONS
Czech: KRABICE OBSAHUJE TŘI LAHVIČKY
Dutch: LUMIGAN mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt wanneer het duidelijk noodzakelijk is.
Czech: LUMIGAN by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Dutch: Als u contactlenzen draagt, moet u deze uit doen voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Czech: Pokud používáte kontaktní čočky, před použitím tohoto přípravku je vyjměte.