FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Viread ne réduit pas le risque de transmission du VHB à d'autres personnes par voie sexuelle ou par le sang.
Danish: Viread nedsætter ikke risikoen for at smitte andre med HBV ved seksuel kontakt eller med inficeret blod.
French: Viread peut entrainer une diminution de la DMO.
Danish: Viread kan forårsage en reduktion i BMD.
French: Les valeurs de la CE50 du ténofovir ont été comprises entre 0,14 et 1,5 µmol/l, avec des valeurs de la CC50 (concentration amenant une cytotoxicité de 50 %) > 100 µmol/l.
Danish: EC50-værdierne for tenofovir var inden for intervallet 0,14 til 1,5 µmol/l med CC50-værdier (50% cytotoksisk koncentration) > 100 µmol/l.
French: Chez les enfants dont la mère a été traitée par des médicaments tels que Viread (des INTI) pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l'infection par le virus est supérieur au risque de survenue d'effets indésirables.
Danish: For de børn, hvis mødre har taget medicin som Viread (NRTI'er) i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelse mod virus risikoen ved bivirkningerne.
French: • Si vous êtes infecté(e) par le VHB, votre médecin pourra vous proposer de passer un test de dépistage du VIH afin de déterminer si vous êtes infecté(e) à la fois par le VHB et le VIH.
Danish: • Hvis De har HBV, kan Deres læge tilbyde Dem en hiv-test for at se, om De har både HBV og hiv.
French: Les granulés sont fournis dans un flacon contenant 60 g de granulés, accompagnés d'une cuillère-mesure.
Danish: Granulatet leveres i en beholder, der indeholder 60 g granulat og er pakket med en måleske.
French: Adultes et adolescents âgés de 12 à < 18 ans et pesant ≥ 35 kg :
Danish: Voksne og unge i alderen 12 til < 18 år, der vejer ≥ 35 kg:
French: Conservez le flacon des comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que votre enfant a pris.
Danish: Tag tabletbeholderen med, så De let kan vise, hvad Deres barn har taget.
French: Tableau 1 : Interactions entre le ténofovir disoproxil et les autres médicaments
Danish: Tabel 1: Interaktioner mellem tenofovirdisoproxil og andre lægemidler
French: Viread 33 mg/g granulés
Danish: Viread 33 mg/g granulat
French: Cmax (μg/ml)
Danish: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg·t/ml)
French: • Votre fille ne doit pas prendre Viread pendant une grossesse, sauf si vous en avez spécifiquement discuté avec son médecin.
Danish: • Deres barn må ikke tage Viread under graviditeten, medmindre De specifikt har drøftet dette med Deres barns læge.
French: Un risque plus élevé d'insuffisance rénale a été rapporté chez des patients recevant le ténofovir disoproxil en association avec un inhibiteur de protéase potentialisé par le ritonavir ou le cobicistat.
Danish: En større risiko for nedsat nyrefunktion er blevet rapporteret hos patienter, der fik tenofovirdisoproxil i kombination med en ritonavir- eller cobicistat-boostet proteasehæmmer.
French: Cette substance est un médicament antirétroviral ou antiviral utilisé pour traiter l'infection par le VIH, par le VHB ou par les deux.
Danish: Dette aktive stof er en form for medicin, der kaldes antiretroviral eller antiviral medicin, som anvendes til behandling af enten hiv- eller HBV-infektion eller begge dele.
French: Tableau 11 : Paramètres pharmacocinétiques (moyenne ± ET) du ténofovir par groupes d'âges chez les patients pédiatriques
Danish: Tabel 11: Tenofovirs gennemsnitlige (± SD) farmakokinetiske parametre efter aldersgruppe for pædiatriske patienter
French: • Viread n'est pas recommandé chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale.
Danish: • At Viread ikke anbefales til pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion
French: Quatre-vingt-quinze pour cent (225/237) des patients initialement sans cirrhose et 99 % (93/94) des patients initialement avec cirrhose présentaient soit une absence d'évolution soit une amélioration de leur fibrose (score de fibrose d'Ishak).
Danish: 95% (225/237) af patienterne uden cirrose ved baseline og 99% (93/94) af patienterne med cirrose ved baseline havde enten ingen ændring eller en bedring af fibrosen (Ishaks fibrosescore).
French: Le traitement par ténofovir disoproxil 245 mg a également été associé à des proportions significativement plus grandes de patients présentant un taux d'ADN du VHB < 400 copies/ml par comparaison avec le traitement par adéfovir dipivoxil 10 mg.
Danish: Behandlingen med 245 mg tenofovirdisoproxil var også forbundet med signifikant større andele af patienter med HBV-dna < 400 kopier/ml sammenlignet med behandlingen med 10 mg adefovirdipivoxil.
French: Le médecin de votre enfant considérera avec prudence s'il convient de le traiter par une association de ténofovir et de didanosine.
Danish: Deres barns læge vil nøje tage stilling til, om det er nødvendigt at behandle Deres barn med kombinationer af tenofovir og didanosin.
French: Le médecin de votre enfant procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Danish: Deres barns læge vil holde øje med disse ændringer.
French: Tableau 2 : Interactions entre le ténofovir disoproxil et les autres médicaments
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem tenofovirdisoproxil og andre lægemidler
French: Contactez le médecin de votre enfant ou le service d'urgences le plus proche pour demander conseil.
Danish: Kontakt Deres barns læge eller den nærmeste skadestue for at få råd.
French: La co-administration de Viread avec la didanosine n'est pas recommandée car elle peut augmenter le risque d'effets indésirables (voir rubrique 4.5).
Danish: Samtidig administration af Viread og didanosin anbefales ikke, da det kan øge risikoen for bivirkninger (se pkt.
French: • L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais grave qui peut être fatal.
Danish: • Laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet) er en sjælden (kan opstå op til 1 ud af 1.000 personer), men alvorlig bivirkning, som kan være dødelig.
French: Le taux moyen de gain de DMO était plus faible dans le groupe ténofovir disoproxil que dans le groupe placebo.
Danish: Den gennemsnitlige hastighed for stigning i BMD var mindre i tenofovirdisoproxil-gruppen sammenlignet med placebogruppen.
French: Cependant, il est à noter que les élévations d'ALAT peuvent faire partie du processus de clairance du VHB lors du traitement par ténofovir, voir plus haut : Exacerbations de l'hépatite.
Danish: Det skal imidlertid bemærkes, at stigninger i ALAT kan være en del af HBV-clearance under behandling med tenofovir, se Hepatitis-eksacerbationer ovenfor.
French: Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement le médecin de votre enfant
Danish: Alvorlige bivirkninger: Kontakt Deres barns læge omgående
French: • Il est très important d'indiquer au médecin de votre enfant si ce dernier prend actuellement d'autres médicaments qui peuvent endommager ses reins.
Danish: • Det er meget vigtigt at fortælle Deres barns læge det, hvis Deres barn tager anden medicin, som kan skade barnets nyrer.
French: Étude 174-0103 (AgHBe positifs)
Danish: Studie 174-0103 (HBeAg-positiv)
French: Tableau 10 : Paramètres pharmacocinétiques (moyenne ± ET) du ténofovir par groupes d'âges chez les patients pédiatriques
Danish: Tabel 10: Tenofovirs gennemsnitlige (± SD) farmakokinetiske parametre efter aldersgruppe for pædiatriske patienter
French: Le taux moyen de gain de DMO au niveau du rachis lombaire à la semaine 48 était similaire entre le groupe de traitement par le ténofovir disoproxil et le groupe de traitement par la stavudine ou la zidovudine.
Danish: Den gennemsnitlige hastighed for knogleøgning i columna lumbalis ved uge 48 var sammenlignelig mellem behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil og behandlingsgruppen med stavudin eller zidovudin.
French: Il est recommandé d'évaluer la fonction rénale (clairance de la créatinine et phosphate sérique) chez tous les patients avant l'initiation du traitement par ténofovir disoproxil et également de la surveiller après deux à quatre semaines de traitement, après trois mois de traitement et tous les trois à six mois par la suite chez les patients ne présentant pas de facteurs de risque rénaux.
Danish: Det anbefales, at man bedømmer nyrefunktionen (kreatininclearance og serumphosphat) hos alle patienter forud for initiering af behandlingen med tenofovirdisoproxil og den skal monitoreres efter to til fire ugers behandling, efter tre måneders behandling og derefter hver tredje til sjette måned hos patienter uden renale risikofaktorer.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 ml/min), la dose quotidienne doit être adaptée et la fonction rénale étroitement surveillée (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Danish: Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min) skal den daglige dosis justeres og nyrefunktionen monitoreres tæt (se pkt.
French: • La fonction rénale initiale des patients doit être évaluée avant l'initiation du traitement par Viread.
Danish: • At patienterne bør have deres nyrefunktion ved baseline vurderet, før behandling med Viread initieres
French: • D'une manière générale, votre fille ne doit pas allaiter afin d'éviter la transmission du virus au nouveau-né via le lait.
Danish: • Deres barn må ikke amme for at undgå at smitte barnet via mælken.
French: Pendant votre traitement par Viread, il est possible que vous développiez des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Danish: Mens De tager Viread, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
French: Notice : Information du patient Viread 33 mg/g granulés
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Viread 33 mg/g granulat
French: • aux adultes • aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans.
Danish: • voksne • unge i alderen 12 til under 18 år.
French: • Si le taux de phosphate sérique s'avère être < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) chez tout patient pédiatrique recevant du fumarate de ténofovir disoproxil, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine.
Danish: • At hvis serumphosphat bekræftes til at være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos pædiatriske patienter, der får tenofovirdisoproxilfumarat, skal vurderingen af nyrefunktionen gentages inden for en uge.
French: Sept patients ont présenté des valeurs du débit de la filtration glomérulaire (DFG) estimé qui étaient comprises entre 70 et 90 ml/min/1,73 m2.
Danish: 7 patienter havde en estimeret glomerulær filtreringshastighed (GFR) mellem 70 og 90 ml/min/1,73 m2.
French: On dispose de données limitées concernant la tolérance et l'efficacité du ténofovir disoproxil chez les patients adultes qui présentent une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 ml/min) et les données de tolérance à long terme n'ont pas été évaluées en cas d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml/min).
Danish: Der er begrænsede data om sikkerhed og virkning af tenofovirdisoproxil hos voksne patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min), og langtidssikkerhedsdata er ikke blevet evalueret for let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min).
French: Si vous êtes un(e) adulte, votre médecin peut vous conseiller de réduire votre dose quotidienne de granulés.
Danish: Hvis De er voksen, kan Deres læge måske råde Dem til at reducere Deres daglige dosis af granulatet.
French: Dans le cas d'une utilisation concomitante de Viread et d'un médicament néphrotoxique, la fonction rénale doit faire l'objet d'une surveillance étroite selon le calendrier recommandé.
Danish: Hvis Viread bruges samtidig med nefrotoksiske lægemidler, skal nyrefunktionen nøje monitoreres i henhold til det anbefalede skema.
French: A la concentration de 100 µmol/l, le ténofovir disoproxil n'a eu d'effet sur aucune des isoformes du CYP450, à l'exception de la CYP1A1/2, pour laquelle une réduction peu importante (6 %), mais statistiquement significative, du métabolisme du substrat de la CYP1A1/2 a été observée.
Danish: Tenofovirdisoproxil i en koncentration på 100 µmol/l havde ingen effekt på nogen af CYP450-isoformerne undtagen CYP1A1/2, hvor der sås en lille (6%), men statistisk signifikant reduktion i metaboliseringen af CYP1A1/2-substrat.
French: VIH même s'il/elle prend ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Danish: mens han/hun tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
French: Viread peut avoir un effet sur vos reins pendant le traitement.
Danish: Viread kan have indvirkning på Deres nyrer under behandlingen.
French: Dans une étude pédiatrique (GS-US-174-0144), des données génotypiques appariées obtenues à partir d'isolats de VHB prélevés à l'initiation de l'étude et pendant le traitement chez des patients ayant reçu le ténofovir disoproxil étaient disponibles pour 9 patients sur 10 présentant un taux plasmatique d'ADN du VHB > 400 copies/ml.
Danish: I et pædiatrisk studie (GS-US-174-0144) var genotypedata fra parrede HBV-isolater fra baseline og under behandling fra patienter, der fik tenofovirdisoproxil, tilgængelige for 9 ud af 10 patienter, som havde plasma-HBV-dna > 400 kopier/ml.
French: Chez l'adulte, la démonstration du bénéfice apporté par Viread en cas d'infection par le VIH-1 s'appuie sur les résultats d'une étude réalisée chez des patients naïfs de tout traitement antirétroviral, comprenant des patients ayant une charge virale élevée (> 100 000 copies/ml) et sur des études dans lesquelles Viread était ajouté au traitement stable de base existant (généralement, une trithérapie) chez des patients prétraités par antirétroviraux et en échec virologique précoce (< 10 000 copies/ml, la majorité des patients ayant moins de 5 000 copies/ml).
Danish: Hos voksne er påvisningen af Vireads gavnlige effekt på hiv 1-infektion baseret på resultaterne fra ét studie med behandlingsnaive patienter, herunder patienter med en høj virusmængde (> 100.000 kopier/ml) og studier, hvor Viread blev føjet til stabil baggrundsterapi (hovedsagelig trestofsbehandling) hos antiretroviralt forbehandlede patienter, som tidligt ikke havde haft virologisk effekt (< 10.000 kopier/ml; hos størstedelen af patienterne < 5.000 kopier/ml).
French: Lors des études chez les patients naïfs de traitement par un nucléoside, des élévations d'ALAT sous traitement > 10 fois la limite supérieure de la normale (LSN) et > 2 fois le niveau initial ont été notées chez 2,6 % des patients traités par le ténofovir disoproxil.
Danish: I studier med nukleosid-naive patienter forekom der efter behandlingsstart stigninger i ALAT > 10 gange ULN (øvre grænse af normalværdien) og > 2 gange baseline hos 2,6% af de tenofovirdisoproxil-behandlede patienter.
French: Si votre fille est enceinte ou qu'elle allaite, ou si elle pense être enceinte, demandez conseil à son médecin ou pharmacien avant qu'elle ne prenne ce médicament.
Danish: Hvis Deres barn er gravid eller ammer, har mistanke om, at hun er gravid, skal De spørge Deres barns læge eller apotekspersonalet til råds, før De giver dette lægemiddel.
French: Granulés enrobés blancs au goût masqué.
Danish: Hvidt, smagsmaskeret, overtrukket granulat.
French: Comment prendre Viread Votre enfant doit toujours veiller à prendre ce médicament en suivant exactement les indications de son médecin ou pharmacien.
Danish: Sådan skal Deres barn tage Viread Deres barn skal altid tage lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
French: Viread n'est habituellement pas prescrit avec d'autres médicaments qui peuvent léser les reins de votre enfant (voir Autres médicaments et Viread).
Danish: Viread tages normalt ikke sammen med anden medicin, som kan skade Deres barns nyrer (se Brug af anden medicin sammen med Viread).
French: Des tests sanguins ou des symptômes ont indiqué qu'une hépatite s'était aggravée chez certains patients après l'arrêt du traitement par Viread.
Danish: Nogle patienter har symptomer på, eller deres blodprøver viser, at deres hepatitis er blevet forværret efter ophør med behandlingen med Viread.
French: La dose recommandée est de 6,5 mg de ténofovir disoproxil par kilogramme de poids corporel, à prendre une fois par jour avec de la nourriture.
Danish: Den anbefalede dosis er 6,5 mg/kg kropsvægt tenofovirdisoproxil en gang dagligt taget sammen med mad.
French: • modifications de votre urine et douleurs dorsales dus à des problèmes rénaux, y compris une insuffisance rénale
Danish: • ændringer i urinen og rygsmerter på grund af nyreproblemer, inklusive nyresvigt
French: Voir la rubrique 2 « Viread contient du lactose ».
Danish: 2 „Viread indeholder laktose".
French: • aux enfants et adolescents âgés de 2 à moins de 18 ans.
Danish: • børn og unge i alderen 2 til under 18 år.
French: • Si votre fille est enceinte, discutez avec son médecin des bénéfices et des risques éventuels du traitement antirétroviral, pour elle et son enfant.
Danish: • Hvis Deres barn bliver gravid, skal De kontakte Deres barns læge for at drøfte de potentielle fordele og risici, som barnets antiretrovirale behandling indebærer for Deres barn og Deres barns baby.
French: Patients sous hémodialyse : 16,5 mg (0,5 cuillère-mesure) de granulés de ténofovir disoproxil à 33 mg/g peuvent être administrés après la fin de chaque séance d'hémodialyse de 4 heures.
Danish: Hæmodialyse-patienter: 16,5 mg (0,5 måleske) tenofovirdisoproxil 33 mg/g granulat kan administreres efter afslutning af hver 4-timers hæmodialyse-session.
French: Comprimés pelliculés, 245 mg 12 à < 18 ans (n = 8)
Danish: 245 mg filmovertrukket tablet 12 til < 18 år (n = 8)
French: Pendant son traitement par Viread, il est possible que votre enfant développe des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Danish: Mens Deres barn tager Viread, kan Deres barn stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
French: Il convient :
Danish: Det er egnet til:
French: Si votre enfant a l'hépatite B ou à la fois une infection par le VIH et l'hépatite B (co-infection), il est très important qu'il n'arrête pas son traitement par Viread sans en parler auparavant avec son médecin.
Danish: Hvis Deres barn har hepatitis B eller både hiv og hepatitis B samtidigt (samtidig infektion), er det meget vigtigt, at Deres barn ikke ophører med behandlingen med Viread uden først at tale med Deres barns læge.
French: • diminution du taux de phosphate dans le sang
Danish: • fald i phosphat i blodet
French: Si le ténofovir disoproxil est administré avec un AINS, il convient d'effectuer une surveillance adéquate de la fonction rénale.
Danish: Hvis tenofovirdisoproxil administreres sammen med et NSAID, skal nyrefunktionen monitoreres på tilstrækkelig vis.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
French: L'utilisation du ténofovir disoproxil doit être évitée en cas d'utilisation actuelle ou récente d'un médicament néphrotoxique (tels les aminosides, l'amphotéricine B, le foscarnet, le ganciclovir, la pentamidine, la vancomycine, le cidofovir ou l'interleukine-2).
Danish: Samtidig administration og risiko for nyretoksicitet Brug af tenofovirdisoproxil bør undgås med samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel (f.eks. aminoglykosider, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidin, vancomycin, cidofovir eller interleukin-2).
French: Granulés, 6,5 mg/kg 2 à < 12 ans (n = 23)
Danish: 6,5 mg/kg granulat 2 til < 12 år (n = 23)
French: Viread 33 mg/g granulés convient uniquement :
Danish: Viread 33 mg/g granulat er kun egnet til:
French: Activité antivirale in vitro vis-à-vis du VIH : La concentration de ténofovir nécessaire pour produire une inhibition de 50 % (CE50) des souches sauvages de laboratoire du VIH-1IIIB est comprise entre 1 et 6 µmol/l dans les lignées cellulaires lymphoïdes et s'élève à 1,1 µmol/l vis-à-vis des isolats primaires du VIH-1 de sous-type B dans les CMSP.
Danish: Hiv-antiviral aktivitet in vitro: Den koncentration af tenofovir, der kræves til 50% hæmning (EC50) af laboratorie-vildtypestammen hiv 1IIIB, er 1-6 µmol/l ved lymfoide cellelinier og 1,1 µmol/l mod primære hiv 1 subtype B isolater i PBMC'er.
French: Si votre enfant oublie de prendre Viread
Danish: Hvis Deres barn har glemt at tage Viread
French: Si votre enfant arrête de prendre Viread
Danish: Hvis Deres barn holder op med at tage Viread
French: Si vous présentez une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et vous avez une infection, vous pouvez développer des symptômes d'inflammation ou d'infection ou aggraver les symptômes de l'infection existante dès que vous commencez votre traitement par Viread.
Danish: Hvis De har en fremskreden hiv-infektion (aids) og har en infektion, kan De udvikle symptomer på infektion og betændelse eller opleve en forværring af symptomerne på en eksisterende infektion, når behandlingen med Viread påbegyndes.
French: Veillez aux signes d'inflammation ou d'infection dès que vous commencez à prendre Viread.
Danish: Hold øje med tegn på betændelse eller infektion i tiden lige efter, De begynder at tage Viread.
French: • Parlez-en avec le médecin de votre enfant avant que ce dernier n'arrête de prendre Viread pour quelque raison que ce soit, en particulier s'il souffre d'effets indésirables ou d'une autre maladie.
Danish: • Tal med Deres barns læge, før Deres barn holder op med at tage Viread, uanset årsagen, især hvis Deres barn oplever bivirkninger eller har en anden sygdom.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Viread Ne prenez jamais Viread
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Viread Tag ikke Viread
French: La proportion de patients présentant une normalisation du taux d'ALAT à la semaine 192 dans le groupe ténofovir disoproxil-ténofovir disoproxil était de 75,8 % (25/33) parmi ceux qui étaient AgHBe positifs à l'inclusion et de 100,0 % (2 patients sur 2) parmi ceux qui étaient AgHBe négatifs à l'inclusion.
Danish: Andelen af patienter med ALAT-normalisering ved uge 192 i tenofovirdisoproxil-tenofovirdisoproxil-gruppen var 75,8% (25/33) blandt de patienter, som var HBeAg-positive ved baseline, og 100,0% (2 af 2 patienter) blandt dem, der var HBeAg-negative ved baseline.
French: • Si votre enfant est allergique au ténofovir, au ténofovir disoproxil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Danish: • Hvis Deres barn er allergisk over for tenofovir, tenofovirdisoproxil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Viread angivet i punkt 6.
French: Il convient uniquement :
Danish: De er kun egnede til:
French: Viread n'est habituellement pas pris avec d'autres médicaments qui peuvent léser vos reins (voir Autres médicaments et Viread).
Danish: Viread tages normalt ikke sammen med anden medicin, som kan skade Deres nyrer (se Brug af anden medicin sammen med Viread).
French: La réponse antivirale au ténofovir disoproxil a été durable sur une période de 48 semaines (la DAVG48 a été de -0,57 log10 copies/ml, la proportion de patients avec un ARN du VIH-1 inférieur à 400 ou 50 copies/ml était respectivement de 41 % et 18 %).
Danish: Den antivirale respons over for tenofovirdisoproxil holdt sig i 48 uger (DAVG48 var -0,57 log10 kopier/ml, procentdelen af patienter med hiv 1-rna under 400 eller 50 kopier/ml var henholdsvis 41% og 18%).
French: insuffisance rénale aiguë, insuffisance rénale, nécrose tubulaire aiguë, néphrite (y compris néphrite interstitielle aigüe)2, diabète insipide néphrogénique Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Très fréquent :
Danish: akut nyresvigt, nyresvigt, akut tubulær nekrose, nefritis (herunder akut interstitiel nefritis)2, nefrogen diabetes insipidus Almene symptomer og reaktioner på administrationssstedet: Meget almindelig: asteni
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD), fermeture de sécurité enfants en polypropylène, contenant 30 comprimés pelliculés et un déshydratant de gel de silice.
Danish: Højdensitets-polyethylen (HDPE)-tabletbeholder med børnesikret lukke af polypropylen indeholdende 30 filmovertrukne tabletter sammen med silicagel-tørremiddel.