FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Canagliflozina não deve ser iniciada em doentes com uma TFGe < 60 ml/min/1,73 m ou CrCl < 60 ml/min.
Slovak: Liečba kanagliflozínom sa nemá začať u pacientov s eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 alebo
Portuguese: Em doentes com uma TFGe < 60 ml/min/1,73 m2 ou uma CrCl < 60 ml/min, foi notificada uma maior incidência de reações adversas associadas a depleção de volume (ex. tonturas posturais, hipotensão ortostática, hipotensão), particularmente com a dose de 300 mg. Adicionalmente, nestes doentes foram notificados mais acontecimentos de potássio elevado e maiores aumentos da creatinina sérica e de azoto ureico sérico (ver secção 4.8).
Slovak: U pacientov s eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 alebo CrCl < 60 ml/min bol hlásený vyšší výskyt nežiaducich reakcií súvisiacich s depléciou objemu (napr. posturálny závrat, ortostatická hypotenzia, hypotenzia), obzvlášť s 300 mg dávkou.
Portuguese: Invokana 100 mg comprimidos Invokana 300 mg comprimidos canagliflozina
Slovak: Invokana 100 mg tablety Invokana 300 mg tablety kanagliflozín
Portuguese: Obstipação, Sede f, Náuseas
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu časté zápcha, smäd f, nauzea
Portuguese: Em relação a indivíduos com função hepática normal, as razões da média geométrica para a Cmax e AUC∞ de canagliflozina foram de 107% e 110%, respetivamente, em indivíduos com classe Child-Pugh A (compromisso hepático ligeiro) e 96% e 111%, respetivamente, em indivíduos com classe Child-Pugh B (compromisso hepático moderado) após administração de uma única dose de 300 mg de canagliflozina.
Slovak: kanagliflozínu po jednorazovom podaní 300 mg dávky kanagliflozínu 107 % a 110 % u pacientov s Childovou-Pughovou triedou A (ľahká porucha funkcie pečene) a 96 % a 111
Portuguese: Janssen-Cilag S.p.A.
Slovak: Janssen-Cilag SpA
Portuguese: Assim, a dose de canagliflozina deve ser limitada a 100 mg uma vez ao dia em doentes com TFGe < 60 ml/min/1,73m 2 ou CrCl < 60 ml/min e a canagliflozina não deve ser usada em doentes com uma TFGe < 45 ml/min/1,73 m 2 ou CrCl < 45 ml/min (ver secção 4.2).
Slovak: Z toho dôvodu sa má dávka kanagliflozínu obmedziť na 100 mg jedenkrát denne u pacientov s eGFR < 60 ml/min/1,73 m 2 alebo CrCl < 60 ml/min a kanagliflozín sa nemá používať u pacientov s eGFR <
Portuguese: A TFGe média basal foi de 62,5, 64,7 e 63,5 mL/min/1,73 m2 para o grupo de 100 mg de canagliflozina, 300 mg de canagliflozina e o grupo de controlo, respetivamente(ver secções 4.2 e 4.4).
Slovak: a 63,5 ml/min/1,73 m pre kanagliflozín 100 mg, kanagliflozín 300 mg a kontrolnú skupinu, v uvedenom poradí (pozri časti 4.2 a 4.4).
Portuguese: As taxas de incidência para as maiores reduções na TFGe (> 30%) em qualquer momento durante o tratamento foram de 7,3, 8,1 e 6,5 eventos por 100 doentes-ano de exposição para o grupo com 100 mg de canagliflozina, 300 mg de canagliflozina e placebo, respetivamente.
Slovak: 30 %) v ľubovoľnom čase počas liečby bola 7,3; 8,1 a 6,5 prípadu na 100 pacientorokov expozície pre kanagliflozín 100 mg, kanagliflozín 300 mg a placebo, v uvedenom poradí.
Portuguese: Em quatro estudos controlados com placebo, o tratamento com canagliflozina na forma de monoterapia ou terapêutica em associação com um ou dois hipoglicemiantes orais resultou em alterações médias na GPJ, em relação ao nível basal, de -1,2 mmol/l a -1,9 mmol/l para 100 mg de canagliflozina e -1,9 mmol/l a -2,4 mmol/l para 300 mg de canagliflozina, respetivamente, em comparação com o placebo.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách viedla liečba kanagliflozínom v monoterapii alebo v prídavnej liečbe k jednému alebo dvom perorálnym antidiabetikám v porovnaní s placebom k priemerným zmenám FPG (glykémia nalačno) oproti východiskovej hodnote o -1,2 mmol/l až1,9 mmol/l pre kanagliflozín 100 mg a o -1,9 mmol/l až -2,4 mmol/l pre kanagliflozín 300 mg. Tieto zníženia boli udržané počas celej liečby a k maximu sa priblížili po prvom dni liečby.
Portuguese: < 60 ml/min/1,73 m2 ou CrCl de 45 ml/min a < 60 ml/min, que estão a receber terapêutica concomitante com um indutor da enzima UGT e que requerem controlo glicémico adicional, devem ser consideradas outras terapêuticas hipoglicemiantes (ver secção 4.2 e 4.4).
Slovak: U pacientov s eGFR 45 ml/min/1,73 m2 až < 60 ml/min/1,73 m2 alebo CrCl 45 ml/min až < 60 ml/min užívajúcich 100 mg kanagliflozínu, ktorí sú súbežne liečení induktorom UGT enzýmu a ktorí si vyžadujú dodatočnú kontrolu glykémie, treba zvážiť inú antidiabetickú liečbu (pozri časti 4.2 a
Portuguese: Dislipidemia m, Aumento do hematócrito b,n
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia časté dyslipidémia m, zvýšený hematokrit b,n menej časté zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi b,o
Portuguese: EMA/744618/2013 EMEA/H/C/002649
Slovak: EMEA/H/C/002649
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2013.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados uma vez por dia, de preferência antes da primeira refeição do dia.
Slovak: Tablety sa užívajú raz denne, najlepšie pred prvým jedlom dňa.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Invokana pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Invokana sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Invokana.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Invokana.
Portuguese: O Invokana foi avaliado em 9 estudos principais que incluíram um total de cerca de 10 000 doentes com diabetes tipo 2.
Slovak: Invokana sa hodnotil v 9 hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo asi 10 000 pacientov s cukrovkou 2. typu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Invokana?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Invokana?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Invokana.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Invokana.
Portuguese: Canagliflozina
Slovak: Invokana kanagliflozín
Portuguese: O Invokana está disponível sob a forma de comprimidos (100 e 300 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Invokana je dostupný vo forme tabliet (100 a 300 mg) a je len na lekársky predpis.
Portuguese: Outras informações sobre o Invokana
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Invokana
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Invokana são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Invokana sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: No que se refere à sua segurança, esta foi considerada similar à de outros medicamentos da mesma classe (inibidores do SGLT2).
Slovak: Bezpečnosť lieku sa považovala za podobnú ako v prípade iných liekov z rovnakej triedy (inhibítory SGLT2).
Portuguese: O que é o Invokana e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Invokana a na čo sa používa?
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Invokana.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Invokana bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Invokana são hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue) quando utilizado em conjunto com a insulina ou uma sulfonilureia, candidíase vulvovaginal (uma infeção fúngica da área genital feminina causada por Candida), infeção do trato urinário (infeção da estrutura que transporta a urina) e poliúria (produção anormalmente elevada de urina) ou polaquiúria (urinar com mais frequência do que é normal).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Invokana sú hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi), keď sa liek používa spolu s inzulínom alebo sulfonylmočovinou, vulvovaginálna kandidóza (plesňová infekcia genitálnej oblasti u žien zapríčinená mikroorganizmom Candida), infekcia močových ciest (infekcia štruktúr, ktoré odvádzajú moč) a polyúria (abnormálne vysoká produkcia moču) alebo polakizúria (abnormálne časté močenie).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Invokana durante os estudos?
Slovak: Invokana boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Isto causa níveis elevados de glucose no sangue.
Slovak: To vedie k vysokej hladine glukózy v krvi.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Invokana?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Invokana?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Invokana, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Invokana vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Foi igualmente realizado um estudo em doentes com a função renal moderadamente comprometida e outro em doentes mais velhos, com idades compreendidas entre os 55 e os 80 anos.
Slovak: Uskutočnila sa tiež jedna štúdia u pacientov so stredne závažným znížením funkcie obličiek a jedna štúdia, na ktorej sa zúčastnili starší pacienti vo veku od 55 do 80 rokov.
Portuguese: O Invokana é utilizado em adultos com diabetes tipo 2 para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue.
Slovak: Liek sa používa u dospelých s cukrovkou 2. typu na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Invokana, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Invokana, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o nível de uma substância no sangue denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual dá uma indicação do grau de controlo dos níveis de glucose no sangue.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách bola hladina látky v krvi, ktorá sa nazýva glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) a ktorá je ukazovateľom miery kontroly glukózy v krvi.
Portuguese: • Foi também demonstrado que o Invokana é pelo menos tão eficaz quanto os medicamentos antidiabéticos glimepirida e sitagliptina ao fim de 52 semanas de tratamento.
Slovak: Preukázalo sa tiež, že liek Invokana je po 52 týždňoch liečby prinajmenšom taký účinný ako antidiabetické lieky glimepirid a sitagliptín.
Portuguese: Na medida em que os efeitos do Invokana dependem da função renal, a eficácia e a tolerabilidade do medicamento apresentam-se reduzidas nos doentes com uma função renal comprometida.
Slovak: Invokana závisí od funkcie obličiek, účinnosť a znášanlivosť lieku sú znížené u pacientov so zníženou funkciou obličiek.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização do Invokana não é recomendada nos doentes com a função renal gravemente comprometida.
Slovak: Invokana sa preto neodporúča u pacientov so závažne zníženou funkciou obličiek.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi, alebo telo nie je schopné účinne využiť inzulín.
Portuguese: Os efeitos secundários importantes identificados incluíram desidratação e infeção do trato urinário, embora estes tenham sido considerados controláveis.
Slovak: K zisteným dôležitým vedľajším účinkom patrila dehydratácia a infekcia močových ciest, tieto vedľajšie účinky sa však považovali za zvládnuteľné.
Portuguese: O CHMP concluiu ter sido demonstrado que o Invokana é eficaz no controlo dos níveis de glucose no sangue.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že sa preukázalo, že liek Invokana je účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi.
Portuguese: O modo de funcionamento da substância ativa do Invokana, a canagliflozina, consiste em bloquear uma proteína nos rins denominada cotransportador de sódio e glucose 2 (SGLT2).
Slovak: Účinná látka lieku Invokana, kanagliflozín, účinkuje tak, že blokuje proteín v obličkách, ktorý sa nazýva kotransportér sodíka a glukózy 2 (SGLT2).
Portuguese: Três estudos analisaram o Invokana como terapêutica de associação com outro medicamento antidiabético (metformina ou insulina), e outros três estudos avaliaram o Invokana como terapêutica de associação com dois outros medicamentos antidiabéticos (incluindo metformina), quando estes medicamentos, em conjunto com exercício e dieta, não proporcionavam um controlo adequado da diabetes.
Slovak: Tri štúdie skúmali liek Invokana použitý ako prídavná liečba k inému antidiabetickému lieku (metformínu alebo inzulínu) a tri ďalšie štúdie skúmali liek Invokana použitý ako prídavná liečba k dvom ďalším antidiabetickým liekom (vrátane metformínu), keď tieto lieky spolu s cvičením a diétou neposkytli primeranú kontrolu cukrovky.
Portuguese: Por que foi aprovado o Invokana?
Slovak: Prečo bol liek Invokana povolený?
Portuguese: O Invokana pode ser utilizado em monoterapia nos doentes cujos níveis de glucose no sangue não são controlados de forma satisfatória com a dieta e o exercício isoladamente e que não podem tomar metformina (outro medicamento para a diabetes).
Slovak: Invokana možno používať v monoterapii (samostatne) u pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nie je uspokojivo kontrolovaná iba diétou a cvičením a ktorí nemôžu užívať metformín (ďalší antidiabetický liek).
Portuguese: Nos doentes com a função renal moderadamente comprometida, a dose deve ser limitada a 100 mg uma vez por dia.
Slovak: U pacientov so stredne závažným znížením funkcie obličiek sa má dávka obmedziť na 100 mg raz denne.
Portuguese: Demonstrou-se que o Invokana é mais eficaz do que o placebo e pelo menos tão eficaz quanto os medicamentos comparadores no que respeita à diminuição dos níveis de HbA1c quando utilizado isoladamente e em associação com outros medicamentos antidiabéticos:
Slovak: Preukázalo sa, že liek Invokana je pri znížení hladiny HbA1c účinnejší ako placebo a prinajmenšom taký účinný ako porovnávacie lieky, keď sa liek použil v monoterapii a v kombinácii s inými antidiabetickými liekmi:
Portuguese: O Invokana pode também ser utilizado como uma terapêutica de associação com outros medicamentos antidiabéticos, incluindo insulina, quando estes, em conjunto com exercício e dieta, não proporcionam um controlo adequado da diabetes.
Slovak: Invokana možno použiť aj ako prídavnú liečbu k ďalším antidiabetickým liekom vrátane inzulínu, keď tieto lieky spolu s cvičením a diétou neposkytujú dostatočnú kontrolu cukrovky.
Portuguese: Em 15.11.2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Invokana.
Slovak: Invokana na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O Invokana é um medicamento para o tratamento da diabetes que contém a substância ativa canagliflozina.
Slovak: Invokana je antidiabetický liek, ktorý obsahuje účinnú látku kanagliflozín.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Invokana, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Invokana, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Um dos estudos comparou o Invokana em monoterapia com um placebo (tratamento simulado), em doentes cujos níveis de glucose no sangue não eram controlados de forma satisfatória apenas com dieta e exercício.
Slovak: Invokana s placebom (zdanlivým liekom), keď sa liek použil v monoterapii u pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nebola uspokojivo kontrolovaná iba diétou a cvičením.
Portuguese: Ao bloquear a ação do SGLT2, o Invokana leva à eliminação de mais glucose através da urina e reduz, desta forma, os níveis de glucose no sangue.
Slovak: Zablokovaním účinku proteínu SGLT2 liek Invokana spôsobuje, že z moču sa odstráni väčšie množstvo glukózy, čím sa zníži hladina glukózy v krvi.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 100 mg uma vez por dia. Se for adequado, a dose pode ser aumentada para 300 mg uma vez por dia.
Slovak: Ak je to vhodné, dávka sa môže zvýšiť na 300 mg raz denne.
Portuguese: Como funciona o Invokana?
Slovak: Akým spôsobom liek Invokana účinkuje?
Portuguese: • O estudo realizado em doentes com função renal moderadamente comprometida demonstrou que os efeitos do Invokana foram menores nestes doentes mas, ainda assim, foram clinicamente relevantes: a redução dos níveis de HbA1c em comparação com o placebo correspondeu a 0,30% com a dose de 100 mg.
Slovak: Štúdia, na ktorej sa zúčastnili pacienti so stredne závažným znížením funkcie obličiek, preukázala, že účinok lieku Invokana bol u týchto pacientov znížený, ale stále klinicky významný: zníženie hladiny HbA1c v porovnaní s placebom pri použití dávky 100 mg bolo 0,30 %.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Invokana, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Invokana sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: • O estudo realizado em doentes mais velhos demonstrou que o Invokana tinha também efeitos clinicamente relevantes nos doentes com idade superior a 75 anos, com reduções da HbA1c comparadas com o placebo de 0,70% e 0,57% com as doses de 300 mg e 100 mg, respetivamente.
Slovak: Štúdia, na ktorej sa zúčastnili starší pacienti, preukázala, že liek Invokana má klinicky významný účinok aj u pacientov starších ako 75 rokov veku, u ktorých sa pozorovalo zníženie hladiny HbA1c v porovnaní s placebom o 0,70
Portuguese: • Em todos os estudos que avaliaram o Invokana como terapêutica de associação com um ou dois outros medicamentos antidiabéticos, as reduções dos níveis de HbA1c após 26 semanas, em comparação com o placebo, variaram entre 0,76% e 0,92% com a dose de 300 mg e entre 0,62% e 0,74% com a dose de 100 mg.
Slovak: V štúdiách, ktoré skúmali použitie lieku Invokana ako prídavnej liečby k jednému alebo dvom ďalším antidiabetickým liekom, zníženie hladiny HbA1c po 26 týždňoch v porovnaní s placebom bolo v rozsahu od 0,76
Portuguese: O SGLT2 é uma proteína que absorve glucose da urina e volta a libertá-la na circulação sanguínea, quando o sangue é filtrado nos rins.
Slovak: Keďže krv sa filtruje v obličkách, proteín SGLT2 absorbuje glukózu z moču späť do krvného obehu.
Portuguese: • Quando foi utilizado como terapêutica de associação com insulina, numa dose de 300 mg, o Invokana diminuiu os níveis de HbA1c em mais 0,73% do que o placebo decorridas 18 semanas, ao passo que a dose de 100 mg causou uma redução de mais 0,65% do que o placebo.
Slovak: Keď sa liek Invokana použil ako prídavná liečba k inzulínu v dávke 300 mg, po 18 týždňoch znížil hladinu HbA1c o 0,73
Portuguese: O tratamento com o Invokana causou também perda de peso e redução da tensão arterial.
Slovak: Invokana viedla tiež k úbytku hmotnosti a zníženiu krvného tlaku, čo sú účinky, ktoré sa považujú za prospešné u pacientov s cukrovkou.
Portuguese: • Quando foi utilizado isoladamente numa dose de 100 mg, o Invokana diminuiu os níveis de HbA1c em mais 0,91% do que o placebo após 26 semanas, ao passo que a dose de 300 mg causou uma redução de mais 1,16% do que o placebo.
Slovak: % viac ako placebo, zatiaľ čo dávka 300 mg viedla k zníženiu o 1,16 % viac ako placebo.
Portuguese: 3 x 28 comprimidos (24 activos + 4 placebo)
Slovak: x 28 tabliet (24 aktívnych + 4 placebové)
Portuguese: Do que poderá estar a sofrer?
Slovak: Čím môžete trpieť?
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de novembro de 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. november 2011
Portuguese: Ainda não é conhecido
Slovak: zatiaľ neznáme
Portuguese: São esperadas conclusões similares em mulheres em idade fértil.
Slovak: Podobné závery sa očakávajú u žien vo fertilnom veku.
Portuguese: Quando deve contactar o seu médico?
Slovak: Kedy máte kontaktovať svojho lekára?
Portuguese: Isto ajudará a calcular a data do parto.
Slovak: To vám pomôže určiť dátum pôrodu.
Portuguese: Deve ser dada especial atenção à interação com a lamotrigina.
Slovak: Osobitnú pozornosť je potrebné venovať interakciám s lamotrigínom.
Portuguese: IOA começará a ter efeito imediatamente.
Slovak: IOA bude účinkovať okamžite.
Portuguese: Por esse motivo, deve seguir as regras abaixo descritas.
Slovak: Preto postupujte podľa pokynov uvedených nižšie.
Portuguese: Raramente, podem ocorrer efeitos graves prolongados ou, muito raramente, podem ser fatais.
Slovak: Zriedkavo sa môžu objaviť závažné pretrvávajúce účinky alebo veľmi zriedkavo môžu byť smrteľné.
Portuguese: Às vezes, a perda de visão pode ocorrer quase imediatamente.
Slovak: K strate zraku môže niekedy dôjsť takmer okamžite.
Portuguese: Duas opções podem ser seguidas:
Slovak: Môžete postupovať podľa dvoch možností:
Portuguese: Quando e como tomar os comprimidos
Slovak: Kedy a ako užívať tablety
Portuguese: Continue a tomar IOA como habitualmente.
Slovak: Pokračujte v užívaní IOA ako zvyčajne.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos disponíveis estão descritos na secção 5.2.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje sú uvedené v časti 5.2.
Portuguese: O estado estacionário é alcançado após 5 dias.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosahuje po 5 dňoch.
Portuguese: A relevância clínica deste resultado é desconhecida.
Slovak: Klinický význam tohto výsledku nie je známy.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é cerca de 1 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 1
Portuguese: • se tiver tido um parto há poucas semanas atrás.
Slovak: • ak ste porodili dieťa pred menej ako niekoľkými týždňami.
Portuguese: Sintomas que frequentemente ocorrem num olho:
Slovak: Príznaky najčastejšie sa vyskytujúce v jednom oku:
Portuguese: Sente ou tem algum destes sinais?
Slovak: Máte niektorý z týchto prejavov?
Portuguese: É particularmente importante de considerar se outros fatores de risco estão também presentes
Slovak: Obzvlášť dôležité je zvážiť, ak sú prítomné aj iné rizikové faktory.
Portuguese: Após um parto
Slovak: Po pôrode
Portuguese: Isto permite-lhe verificar se tomou o seu comprimido diário.
Slovak: To vám umožní skontrolovať, či ste už užili svoju dennú tabletu.
Portuguese: Redução da eficácia
Slovak: Znížená účinnosť
Portuguese: Particularmente acima de 35 anos
Slovak: Najmä vo veku viac ako 35 rokov
Portuguese: No total, foram selecionadas 3.434 mulheres, com idades compreendidas entre os 18 e 50 anos e 33.828 ciclos concluídos.
Slovak: Celkovo bolo zaradených 3 434 žien vo veku 18 - 50 rokov, ktoré ukončili 33 828 cyklov.
Portuguese: Isto significa que irá iniciar um novo blister sempre no mesmo dia da semana e também que o seu período menstrual deverá aparecer aproximadamente nos mesmos dias de cada mês.
Slovak: To znamená, že vždy začnete používať nový blister v rovnaký deň týždňa a takisto, že budete mať menštruáciu približne v rovnakých dňoch každý mesiac.
Portuguese: Veja também as "Notas gerais" da secção 2 acima.
Slovak: Pozri tiež „Všeobecné poznámky" vyššie v časti 2.
Portuguese: Não existem antídotos e o tratamento adicional deve ser sintomático.
Slovak: Neexistuje žiadne antidotum a ďalšia liečba má byť symptomatická.
Portuguese: O risco acrescido desaparece gradualmente no período de 10 anos após suspensão da utilização do COC.
Slovak: Zvýšené riziko postupne vymizne v priebehu 10 rokov od ukončenia používania COC.
Portuguese: Os contracetivos hormonais combinados (CHC) não devem ser utilizados nas seguintes situações.
Slovak: Kombinované hormonálne kontraceptíva (CHC) sa nemajú používať v nasledujúcich podmienkach.