FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rådfråga barnets läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Romanian: Discutaţi cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală a copilului dacă nu sunteţi sigur.
Swedish: • Häll hela innehållet från dospåsen i vattnet och blanda
Romanian: • Turnaţi tot conţinutul plicului în cei 4,6 ml de apă şi amestecaţi.
Swedish: EMEND används hos vuxna i kombination med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av cytostatika (behandling vid cancer) som innehåller cisplatin (vilket mycket ofta orsakar illamående och kräkningar) och av cytostatika som ofta orsakar illamående och kräkningar (såsom cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin).
Romanian: EMEND este utilizat la adulţi în asociere cu alte medicamente pentru a preveni greaţa şi vărsăturile cauzate de chimioterapia (tratamentul împotriva cancerului) ce conţine cisplatină (un medicament ce stimulează în mare măsură greaţa şi vărsăturile) şi de chimioterapia cu medicamente ce stimulează mai puțin greaţa şi vărsăturile (cum sunt ciclofosfamidă, doxorubicină sau epirubicină).
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion eller för patienter med njursjukdom i slutskedet och som genomgår hemodialys (se avsnitt 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală sau la pacienţii cu afecțiune renală în stadiu terminal tratați cu hemodializă (vezi pct. 5.2).
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas "neurokinin 1 (NK1)-receptorantagonister".
Romanian: Aceasta face parte dintr-o grupă de medicamente denumite „antagonişti ai receptorilor neurokininici 1 (NK1)".
Swedish: För patienter som står på kronisk warfarin-behandling ska protrombintiden (INR) övervakas noggrant under och i 14 dagar efter behandling med EMEND 165 mg vid illamående och kräkningar inducerade av cytostatikabehandling (se avsnitt 4.4).
Romanian: La pacienţi aflaţi în tratament cronic cu warfarină, timpul de protrombină (INR) trebuie monitorizat cu atenţie în timpul tratamentului cu EMEND 165 mg şi timp de 14 zile după fiecare utilizare pentru chimioterapia care induce greaţă şi vărsături (vezi pct. 4.4).
Swedish: Försiktighet bör iakttas då warfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenytoin eller andra aktiva läkemedelssubstanser som man vet metaboliseras av CYP2C9 administreras tillsammans med EMEND 165 mg.
Romanian: Se recomandă precauţie la administrarea împreună cu EMEND 165 mg a warfarinei, acenocumarolului, tolbutamidei, fenitoinei sau a altor substanţe active cunoscute a fi metabolizate pe calea CYP2C9.
Swedish: Som en lätt inducerare av CYP2C9, CYP3A4 och glukuronidering kan aprepitant minska plasmakoncentrationerna av substrat som elimineras med hjälp av dessa system.
Romanian: Fiind un inductor slab al CYP2C9, al CYP3A4 şi al glucuronoconjugării, aprepitantul poate reduce concentraţiile plasmatice ale substraturilor eliminate pe aceste căi.
Swedish: Tillsätt vattnet i den orala doseringssprutan (4,6 ml) tillbaka till blandningsbägaren.
Romanian: Adăugați cei 4,6 ml de apă din seringa dozatoare pentru administrare orală înapoi în paharul de amestec.
Swedish: Varje kapsel innehåller 80 mg sackaros (i 80 mg kapseln).
Romanian: Fiecare capsulă conţine zahăr 80 mg (în capsula de 80 mg).
Swedish: Kaliumhydroxid Svart järnoxid (E172)
Romanian: Hidroxid de potasiu Oxid negru de fer (E 172)
Swedish: Effekten kvarstår under några dagar, avtar därefter långsamt och saknar klinisk betydelse två veckor efter avslutad behandling med EMEND.
Romanian: Efectul se menţine câteva zile, ulterior se reduce progresiv şi devine clinic nesemnificativ după două săptămâni de la terminarea tratamentului cu EMEND.
Swedish: Kontrollera om blandningen med EMEND innehåller klumpar eller skum: - Om det finns klumpar, upprepa steg 7 tills inga klumpar finns kvar.
Romanian: - dacă sunt prezente orice aglomerări, repetați pasul 7 până când nu mai există aglomerări
Swedish: Aprepitantregim (N= 433)
Romanian: Schemă terapeutică pe bază de aprepitant (N= 433)
Swedish: I en randomiserad, dubbel-blind studie med totalt 866 vuxna patienter (864 kvinnor, 2 män) som fick cytostatikabehandling inkluderande cyklofosfamid 750 - 1500 mg/m2; eller cyklofosfamid
Romanian: Într-un studiu randomizat, dublu-orb, care a cuprins un număr total de 866 pacienţi adulţi (864 femei, 2 bărbaţi) trataţi cu chimioterapie care a inclus ciclofosfamidă 750-1500 mg/m2; sau ciclofosfamidă
Swedish: Aprepitantregimen för barn i åldern 6 månader till yngre än 12 år (n=105) bestod av EMEND pulver till oral suspension 3,0 mg/kg (upp till 125 mg) oralt på Dag 1 och 2,0 mg/kg (upp till 80 mg) oralt på Dag 2 och 3 i kombination med ondansetron på Dag 1.
Romanian: Schema terapeutică pe bază de aprepitant pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 12 ani (n=105) a constat în EMEND pulbere pentru suspensie orală 3,0 mg/kg (până la 125 mg) pe cale orală în ziua 1 şi 2,0 mg/kg (până la 80 mg) pe cale orală în zilele 2 şi 3, în asociere cu ondansetron în ziua 1.
Swedish: Kliniska data för patienter med måttligt nedsatt leverfunktion är begränsade och data för patienter med gravt nedsatt leverfunktion saknas.
Romanian: Datele referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sunt limitate, iar pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu există date.
Swedish: Om du eller barnet är gravid eller ammar, tror att du eller barnet kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du eller barnet använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi gravidă sau alăptaţi, aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Swedish: Dessa skillnader anses inte vara kliniskt betydelsefulla.
Romanian: Aceste diferenţe nu au fost considerate semnificative din punct de vedere clinic.
Swedish: C]-fosaprepitant, en prodrug av aprepitant, till friska försökspersoner återfanns 57% av radioaktiviteten i urinen och 45% i faeces.
Romanian: C], un promedicament pentru aprepitant, 57% din radioactivitate a fost detectată în urină, iar 45% în materiile fecale.
Swedish: INRE FÖRPACKNING -VIKBAR FÖRPACKNING FÖR 3 DAGARS BEHANDLING
Romanian: AMBALAJ PRIMAR - CUTIE COŢINÂND PORTOFEL - Ambalaj pentru 3 zile de tratament
Swedish: Risken för reproduktionstoxikologiska effekter av aprepitant har inte fullt karakteriserats då exponeringsnivåer över de terapeutiska hos människa vid 125 mg/80 mg doser inte kunde uppnås i djurstudier.
Romanian: Nu s-a stabilit complet potenţialul toxicității reproductive a aprepitantului, deoarece în studiile la animale nu au putut fi atinse nivelurile de expunere superioare celor ale expunerii umane la doza de 125 mg/80 mg.
Swedish: Risken för reproduktionstoxikologiska effekter av aprepitant har inte fullt karaktäriserats då exponeringsnivåer över de terapeutiska nivåerna hos människa vid doserna 125 mg/80 mg och 165 mg inte kunde uppnås i djurstudier.
Romanian: Nu s-a stabilit complet potenţialul toxicităţii reproductive a aprepitantului, deoarece în studiile la animale nu au putut fi atinse nivele de expunere superioare celor ale expunerii umane la dozele de 125 mg/80 mg şi 165 mg.
Swedish: Den potentiella effekten av ökade plasmakoncentrationer av midazolam eller andra bensodiazepiner metaboliserade via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) bör övervägas vid samtidig administrering av dessa läkemedel och EMEND 165 mg.
Romanian: La administrarea midazolamului sau a altor benzodiazepine metabolizate pe calea CYP3A4 (alprazolam, triazolam) în asociere cu EMEND 165 mg trebuie avute în vedere efectele posibilei creşteri a concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente.
Swedish: Aprepitants hämning av CYP3A4 kan resultera i förhöjda plasmakoncentrationer av dessa aktiva substanser, vilket kan orsaka allvarliga reaktioner.
Romanian: Inhibarea CYP3A4 de către aprepitant poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor substanţe active, cu posibila apariţie a unor reacţii adverse grave.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller barnet tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Romanian: Spuneţi medicului sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Swedish: Psykiska störningar ångest mindre vanlig desorientering, euforisk sinnesstämning sällsynt
Romanian: Tulburări psihice anxietate mai puţin frecvente dezorientare, dispoziţie euforică rare
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: sackaros, mikrokristallin cellulosa (E460), hydroxipropylcellulosa (E463), natriumlaurilsulfat, gelatin, titandioxid (E171), shellack, kaliumhydroxid och svart järnoxid (E172); 125 mg hård kapsel innehåller även röd järnoxid (E172) och gul järnoxid (E172).
Romanian: - Celelalte componente sunt: zahăr, celuloză microcristalină (E 460), hidroxipropilceluloză (E 463), laurilsulfat de sodiu, gelatină, dioxid de titan (E 171), shellac, hidroxid de potasiu şi oxid negru de fer (E 172); capsula de 125 mg conţine şi oxid roşu de fer (E 172) şi oxid galben de fer (E 172).
Swedish: Kön Dosjustering är inte nödvändig baserat på kön (se avsnitt 5.2).
Romanian: Sex Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de sex (vezi pct. 5.2).
Swedish: Eftersom effekten av EMEND i högre grad påverkar farmakokinetiken för oralt givna CYP3A4-substrat än för intravenöst administrerade CYP3A4-substrat kan interaktion med följande oralt administrerade cytostatika, som huvudsakligen eller delvis metaboliseras av CYP3A4, (såsom etoposid, vinorelbin) inte uteslutas.
Romanian: Deoarece efectul EMEND pe farmacocinetica administrării orale a substratului CYP3A4 este mai mare decât efectul EMEND pe farmacocinetica administrării intravenoase a substratului CYP3A4, interacţiunea cu medicamentele chimioterapice administrate oral, metabolizate în principal sau parţial de către CYP3A4 (de exemplu, etopozid, vinorelbin) nu poate fi exclusă.
Swedish: Figur 1 Procent av vuxna patienter som fick högemetogen cytostatikabehandling som var fria från emesis över tid - Behandlingscykel 1
Romanian: Figura 1 Procentul de pacienţi adulți trataţi cu chimioterapie cu potenţial emetogen crescut care nu a prezentat emeză pe intervalul de timp - Ciclul 1
Swedish: 165 mg peroralt
Romanian: 165 mg oral
Swedish: Psykiska störningar ångest mindre vanlig desorientering, euforisk sinnesstämning,
Romanian: Tulburări psihice anxietate mai puţin frecvente dezorientare, dispoziţie euforică,
Swedish: AUC för oralt administrerat midazolam ökade 1,2 gånger när en engångsdos av aprepitant 40 mg administrerades tillsammans med en oral engångsdos av 2 mg midazolam.
Romanian: ASC după administrarea orală de midazolam a crescut de 1,20 ori la administrarea concomitentă a unei doze unice de 40 mg aprepitant cu o doză unică orală de 2 mg midazolam; acest efect nu a fost considerat important din punct de vedere clinic.
Swedish: Tabell 4 Antal (%) pediatriska patienter med fullständigt behandlingssvar och ingen emesis uppdelat efter behandlingsgrupp och fas - Behandlingscykel 1 (Intent to treat population)
Romanian: Tabelul 4 Numărul (%) de copii și adolescenți cu răspuns complet şi fără vărsături pe grupe de tratament şi fază - Ciclul 1 (populaţie în intenţie de tratament)
Swedish: Fosaprepitantbehandling bestod av fosaprepitant 150 mg Dag 1 i kombination med ondansetron 32 mg intravenöst Dag 1 och dexametason 12 mg Dag 1, 8 mg Dag 2, och 8 mg två gånger dagligen Dag 3 och 4.
Romanian: Schemă terapeutică incluzând fosaprepitant a constat în fosaprepitant 150 mg în ziua 1 în asociere cu ondansetron 32 mg intravenos în ziua 1 şi dexametazonă 12 mg în ziua 1, 8 mg în ziua 2 şi 8 mg de două ori pe zi în zilele 3 şi 4.
Swedish: Ge inte barnet mer av detta läkemedel än vad läkaren rekommenderar.
Romanian: Dacă administraţi mai mult EMEND decât trebuie Nu administraţi copilului o doză mai mare de medicament decât recomandă medicul.
Swedish: Standardterapi (N= 424)
Romanian: Tratament standard (N= 424)
Swedish: Andra läkemedels effekt på farmakokinetiken för aprepitant Samtidig administrering av EMEND och aktiva substanser som hämmar CYP3A4-aktivitet (t ex ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycin, telitromycin, nefazodon och proteashämmare) bör inledas försiktigt då kombinationen förväntas resultera i flerfaldigt ökade plasmakoncentrationer av aprepitant (se avsnitt 4.4).
Romanian: Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii aprepitantului Administrarea concomitentă a EMEND cu substanţe active care inhibă activitatea CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicină, telitromicină, nefazodonă şi inhibitori de protează) trebuie efectuată cu prudenţă, deoarece este de aşteptat ca asocierea să determine creşterea de câteva ori a concentraţiilor plasmatice de aprepitant (vezi pct. 4.4).
Swedish: Ingen emesis (inga episoder av emesis oavsett användning av undsättande behandling) Generellt (0-120 timmar)
Romanian: Fără emeză (fără episoade de emeză, indiferent de utilizarea sau nu a terapiei de salvare) Global (0-120 ore)
Swedish: Samtidig administrering av EMEND med aktiva substanser som kraftigt inducerar CYP3A4-aktivitet (t ex rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital), bör undvikas då kombinationen resulterar i minskade plasmakoncentrationer av aprepitant, vilket kan resultera i en minskad effekt av EMEND.
Romanian: Administrarea concomitentă a EMEND cu substanţe active puternic inductoare ale activităţii CYP3A4 (de exemplu, rifampicină, fenitoină, carbamazepină, fenobarbital) trebuie evitată deoarece asocierea determină reducerea concentraţiilor plasmatice de aprepitant, cu posibila reducere a eficacităţii EMEND.
Swedish: 2 mg intravenöst midazolam gavs 1 timme efter oral administrering av en oral engångsdos av EMEND 125 mg. Plasma AUC för midazolam ökade 1,5 gånger.
Romanian: Midazolam intravenos 2 mg a fost administrat la 1 oră după administrarea orală a unei doze unice de EMEND de 125 mg.
Swedish: I ytterligare en kontrollerad klinisk studie på 1169 patienter som fick aprepitant och HEC var biverkningsprofilen i allmänhet lik den som setts i de andra HEC studierna med aprepitant.
Romanian: Într-un studiu clinic suplimentar controlat cu comparator activ la 1169 pacienţi cărora li s-a administrat aprepitant şi CPEC, profilul reacţiilor adverse a fost în general similar celui observat în alte studii CPEC cu aprepitant.
Swedish: Sväljes hel tillsammans med vätska.
Romanian: Înghiţiţi capsula întreagă cu puţin lichid.
Swedish: I samma 2 kliniska studier fortsatte 851 vuxna patienter in i den förlängda behandlingscykeln i upp till 5 behandlingscykler med cytostatikabehandling.
Romanian: În aceleaşi 2 studii clinice, 851 pacienţi adulți au continuat tratamentul în extensia Multiple-Cycle (cicluri multiple) până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie.
Swedish: En kartong innehåller en dospåse med pulver till oral suspension, en 1 ml och en 5 ml oral doseringsspruta (polypropen med o-ring av silikon), ett lock samt en blandningsbägare (polypropen).
Romanian: Fiecare cutie conţine un plic de pulbere pentru suspensie orală, o seringă dozatoare pentru administrare orală de 1 ml și una de 5 ml (polipropilenă cu garnitură inelară din silicon), un capac şi un pahar de amestec (polipropilenă).
Swedish: Som del av en 3-dagarsregim gav dosering med aprepitant pulver till oral suspension (3/2/2 mg/kg) hos patienter i åldern 6 månader till yngre än 12 år AUC0-24hr över 17 µg•h/ml på Dag 1 med koncentrationer (Cmin) vid slutet av Dag 2 och 3 över 0,1 µg/ml hos en majoritet av patienter.
Romanian: În cadrul schemei terapeutice de 3 zile, dozarea pulberii pentru suspensie orală de aprepitant (3/2/2 mg/kg) la pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani a determinat o ASC0-24ore peste 17 µg•oră/ml în ziua 1 cu concentrații (Cmin) la sfârșitul zilelor 2 și 3 peste 0,1 µg/ml la majoritatea pacienților.
Swedish: Hud och subkutan vävnad klåda, hudutslag, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys ingen känd
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat prurit, erupţie cutanată tranzitorie, urticarie, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică necunoscută
Swedish: Efter oral administrering av en 125 mg engångsdos av EMEND Dag 1 och 80 mg dagligen Dag 2 och 3, var AUC0-24hr (medelvärde + SD) 19,6 + 2,5 µg•h/ml respektive 21,2 + 6,3 µg•h/ml Dag 1 och 3.
Romanian: După administrarea pe cale orală a unei doze unice de 125 mg EMEND în ziua 1 şi 80 mg o dată pe zi în zilele 2 şi 3, ASC0-24ore (medie ± DS) a fost de 19,6 ± 2,5 µg • oră/ml şi 21,2 ± 6,3 µg • oră/ml în zilele 1 şi respectiv 3.
Swedish: Om du har glömt att ge EMEND Om barnet har missat en dos av detta läkemedel, kontakta din läkare.
Romanian: În cazul în care copilul omite o doză de medicament, adresaţi-vă medicului.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är: - förstoppning, matsmältningsbesvär - huvudvärk - trötthet - minskad aptit - hicka - förhöjd nivå av leverenzymer i blodet.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt: - constipaţie, indigestie, - durere de cap, - oboseală, - pierderea poftei de mâncare, - sughiţ, - valori crescute ale enzimelor hepatice în sânge.
Swedish: Förpackningsstorlek: en kartong som innehåller en dospåse, en 1 ml och en 5 ml oral doseringsspruta (polypropen med silikon o-ring), ett lock och en blandningsbägare (polypropen).
Romanian: Cutie cu un plic, o seringă dozatoare pentru administrare orală de 1 ml și una de 5 ml (garnitură inelară din polipropilenă şi silicon), un capac şi un pahar de amestec (polipropilenă).
Swedish: - Välj den orala doseringssprutan baserat på dos:
Romanian: Alegeți seringa dozatoare pentru administrare orală în funcție de doză.
Swedish: Tolbutamid
Romanian: Tolbutamidă
Swedish: I ytterligare en aktivt kontrollerad studie innefattande 1 169 vuxna patienter som fick 3-dagarsschemat med peroralt aprepitant och HEC, var biverkningsprofilen generellt liknande den som setts i andra HEC-studier med 3-dagarsschemat med peroralt aprepitant.
Romanian: Într-un studiu clinic suplimentar controlat cu comparator activ, la 1169 pacienţi adulți cărora li s-a administrat un regim terapeutic de 3 zile cu aprepitant oral şi CPEC, profilul reacţiilor adverse a fost, în general, similar celui observat în alte studii CPEC cu regimul terapeutic de 3 zile cu aprepitant oral.
Swedish: EMEND innehåller den aktiva substansen aprepitant och tillhör en grupp läkemedel som kallas "neurokinin 1 (NK1)-receptorantagonister".
Romanian: EMEND conţine substanţa activă aprepitant şi aparţine unui grup de medicamente numite „antagonişti ai receptorilor neurokininici 1 (NK1)".
Swedish: En dosreduktion (50%) av dexametason krävdes för pediatriska patienter som fick aprepitant.
Romanian: În cazul copiilor și adolescenților care au primit aprepitant, a fost necesară reducerea dozei (50 %) de dexametazonă.
Swedish: Patienter med måttlig till kraftig leverfunktionsnedsättning Data för patienter med måttligt nedsatt leverfunktion är begränsade och data för patienter med gravt nedsatt leverfunktion saknas.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată până la severă Există informaţii limitate referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, iar pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu există date.
Swedish: Patienterna randomiserades till att få aprepitant 40 mg, aprepitant 125 mg eller ondansetron 4 mg. Aprepitant gavs oralt tillsammans med 50 ml vatten en till tre timmar före anestesi.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi să primească 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant sau 4 mg ondansetron.
Swedish: Vid överdosering ska EMEND sättas ut och symtomatisk terapi ges samt övervakning ske.
Romanian: În cazul unui supradozaj trebuie întreruptă administrarea EMEND şi trebuie efectuat tratament general de susţinere a funcţiilor vitale şi monitorizare.
Swedish: I en andra klinisk multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallellgruppsstudie jämfördes aprepitantbehandlingen med standardterapi hos 848 vuxna patienter (652 kvinnor, 196 män) som fick en cytostatikabehandling med intravenös dos av oxaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamid, irinotekan, daunorubicin, doxorubicin; cyclofosfamid intravenöst(<1500 mg/m2) eller cytarabin intravenöst (>1 g/m2).
Romanian: Într-un al doilea studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb, cu grupuri paralele, schema terapeutică pe bază de aprepitant a fost comparată cu schema terapeutică standard la 848 pacienţi adulți (652 femei, 196 bărbaţi) trataţi cu o schemă chimioterapeutică care a inclus oricare doză intravenoasă de oxaliplatin, carboplatin, epirubicină, idarubicină, ifosfamidă, irinotecan, daunorubicină, doxorubicină; ciclofosfamidă intravenoasă (< 1500 mg/m2); sau citarabină intravenoasă (> 1 g/m2).
Swedish: Hjärtat bradykardi mindre vanlig
Romanian: Tulburări cardiace bradicardie mai puţin frecvente
Swedish: Varje kapsel innehåller 125 mg sackaros (i 125 mg kapseln).
Romanian: Fiecare capsulă conţine zahăr 125 mg (în capsula de 125 mg).
Swedish: I en tredje studie med intravenös och oral administrering av midazolam, gavs 125 mg EMEND Dag 1 och 80 mg/dag Dag 2 och 3, samtidigt gavs 32 mg ondansetron Dag 1 samt 12 mg dexametason Dag 1 och 8 mg dagarna 2-4.
Romanian: Într-un al treilea studiu în care s-a administrat midazolam intravenos şi oral, EMEND a fost administrat în doză de 125 mg în ziua 1 şi de 80 mg/zi în zilele 2 şi 3, în asociere cu ondansetron 32 mg în ziua 1, dexametazonă 12 mg în ziua 1 şi 8 mg în zilele 2-4.
Swedish: Aprepitants hämning av CYP3A4 kan resultera i förhöjda plasmakoncentrationer av dessa aktiva substanser, vilket kan orsaka allvarliga eller livshotande reaktioner.
Romanian: Inhibarea CYP3A4 de către aprepitant poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor substanţe active, cu posibila apariţie a unor reacţii adverse grave sau care pot pune viaţa în pericol.
Swedish: vanlig
Romanian: frecvente
Swedish: Följande studie med 200 mg aprepitant bör dock övervägas då EMEND 165 mg används tillsammans med läkemedel som metaboliseras via CYP3A4.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacţiunea aprepitant 165 mg cu midazolam; cu toate acestea, la administrarea EMEND 165 mg în asociere cu medicamente metabolizate pe calea CYP3A4 trebuie luat în considerare următorul studiu efectuat cu aprepitant 200 mg.
Swedish: Minskningen av risken för kräkningsepisod inom 0-24 timmars perioden var för aprepitant 40 mg 53,3% (95% KI: 35,3 till 66,3) jämfört med ondansetron 4 mg i en analys som detekterar patienter vid tiden för användning av undsättande behandling.
Romanian: Într-o analiză care urmăreşte pacienţii în timpul utilizării terapiei de salvare, reducerea riscului pentru un episod vomitiv după o perioadă de 0-24 ore la administrarea aprepitant 40 mg, comparativ cu ondansetron 4 mg a fost de 53,3 % (IÎ 95%: 35,3 la 66,3).
Swedish: Som en måttlig CYP3A4-hämmare kan aprepitant (125 mg/80 mg) öka plasmakoncentrationerna av samtidigt administrerade aktiva substanser som metaboliseras via CYP3A4.
Romanian: Fiind un inhibitor moderat al activităţii CYP3A4, aprepitant (125 mg/80 mg) poate creşte concentraţiile plasmatice ale substanţelor active metabolizate pe calea CYP3A4, administrate concomitent.
Swedish: Aprepitantregim n/m (%)
Romanian: Schema terapeutică pe bază de aprepitant n/m (%)
Swedish: I ytterligare en kontrollerad klinisk studie på 1 169 vuxna patienter som fick aprepitant och HEC var biverkningsprofilen i allmänhet lik den som setts i de andra HEC studierna med aprepitant.
Romanian: Într-un studiu clinic suplimentar controlat cu comparator activ la 1169 pacienţi adulți cărora li s-a administrat aprepitant şi CPEC, profilul reacţiilor adverse a fost în general similar celui observat în alte studii CPEC cu aprepitant.
Swedish: Aluminiumblister innehållande två 80 mg kapslar.
Romanian: Blister de aluminiu conţinând două capsule de 80 mg.