FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eucalyptol/ guaiacol
Swedish: Lipobalsamo eukalyptol / guajakol
Dutch: 80 mg (terpentijn) 100 mg (den)
Swedish: 80 mg (turpentine) 100 mg (pine)
Dutch: Bismut kamfercarbonaat
Swedish: Bismuth camphocarbonate
Dutch: BRONCHODERM INE
Swedish: BRONCHODER MINE
Dutch: 40 mg (terpentijn) 50 mg (den)
Swedish: 40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
Dutch: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire den
Swedish: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire tall
Dutch: Trophires Enfants etherische olie van eucalyptus thiofeencarboxyla at paracetamol
Swedish: Trophires Enfants eterisk eukalyptusolja thiophene carboxylate paracetamol
Dutch: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cineol, etherische olie van den
Swedish: BRONCHODER MINE ENFANTS, suppositoire cineol, eterisk tallolja
Dutch: 0,0750 g zetpil
Swedish: 0,0750 g suppositorium rektal användning
Dutch: 0,0500 g zetpil
Swedish: 0,0500 g suppositorium rektal användning
Dutch: NOURRISSONS, suppositoire cineol, etherische olie van den
Swedish: NOURRISSONS, suppositoire cineol, eterisk tallolja
Dutch: etherische olie van eucalyptus thiofeencarboxyla at paracetamol
Swedish: eterisk eukalyptusolja thiophene carboxylate paracetamol
Dutch: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, etherische olie van eucalyptus, terpine, etherische olie van de naalden van de Siberische den
Swedish: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, eterisk eukalyptusolja, terpine, eterisk tallolja
Dutch: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, etherische olie van eucalyptus, terpine, etherische olie van de naalden van de Siberische den
Swedish: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, eterisk eukalyptusolja, terpinen, eterisk tallolja
Dutch: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, den, tijm (Thymus serpyllum)
Swedish: BRONCHORECT INE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineol, tall, backtimjan
Dutch: telefoonnummer: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Swedish: telefonnummer: XXXXXXXXXXX e-postadress: XXXXXXXXXXX
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 januari 2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 04 januari 2017
Dutch: Dit is niet nodig als de pal zich al in de beginpositie bevindt, zoals bij het allereerste gebruik.
Swedish: Detta är inte nödvändigt när kolvstången redan befinner sig i utgångsläget, som vid allra första användningen.
Dutch: Herhaal dit niet voorafgaand aan elke dagelijkse injectie, anders heeft u niet genoeg Terrosa voor 28 dagen.
Swedish: Upprepa inte detta före varje daglig injektion, då kommer inte din Terrosa räcka för 28 dagar.
Dutch: Terrosa kan met of zonder voedsel gegeven worden.
Swedish: Terrosa kan tas med eller utan föda.
Dutch: Distributeur:
Swedish: Distributör:
Dutch: • Gebruik uw Terrosa Pen niet als deze beschadigd is of als u twijfelt over het juist functioneren ervan.
Swedish: • Använd inte din Terrosa Pen om den är skadad eller om du är tveksam om att den fungerar korrekt.
Dutch: Hier QR-code plaatsen
Swedish: QR-kod ska inkluderas
Dutch: Gebruik uw Terrosa Pen niet om een ander geneesmiddel (bijvoorbeeld insuline) te injecteren.
Swedish: Använd inte din Terrosa Pen för att injicera andra läkemedel (t.ex. insulin).
Dutch: • gebruik van andere patronen dan Terrosa-patronen;
Swedish: • användning av andra ampuller än Terrosas
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden / anticonceptie bij vrouwen
Swedish: Fertila kvinnor/Antikonception hos kvinnor
Dutch: Terrosa bevat natrium
Swedish: Terrosa innehåller natrium
Dutch: Uw arts kan u adviseren om Terrosa gelijktijdig te nemen met calcium en vitamine D. Uw arts vertelt u hoeveel u dagelijks dient in te nemen.
Swedish: Din läkare kan rekommendera dig att ta Terrosa med kalcium och vitamin D. Din läkaren kommer att tala om hur mycket du ska ta varje dag.
Dutch: Ervaring met overdosering gebaseerd op spontane, postmarketingmeldingen
Swedish: Erfarenhet av överdosering baserat på spontana biverkningsrapporter efter marknadsföringen
Dutch: Dezelfde informatie is ook beschikbaar op de volgende URL: www.terrosapatient.com
Swedish: Samma information finns även tillgänglig på följande URL: www.terrosapatient.com
Dutch: De Terrosa Pen dient door blinde of visueel beperkte patiënten niet te worden gebruikt zonder hulp van een valide, getrainde persoon.
Swedish: Terrosa Pen får inte användas av blinda eller synskadade patienter utan hjälp från en utbildad, ickefunktionsnedsatt person.
Dutch: Terrosa bevat een heldere en kleurloze oplossing.
Swedish: Terrosa innehåller en klar och färglös lösning.
Dutch: Incidentie van fracturen bij postmenopauzale vrouwen: Placebo (N = 544) (%)
Swedish: Frekvens av fraktur hos postmenopausala kvinnor Placebo (N = 544) (%)
Dutch: Terrosa kan de hoeveelheid calcium in uw bloed of urine verhogen.
Swedish: Terrosa kan öka nivån av kalcium i blodet eller urinen.
Dutch: • Bewaar uw Terrosa Pen, de patronen en de pennaalden buiten bereik van kinderen.
Swedish: • Förvara din Terrosa Pen, ampullerna och nålarna utom räckhåll för barn.
Dutch: • gebruik van de pen met een ander medisch apparaat of andere accessoires of gebruiksvoorwerpen dan door Gedeon Richter Plc aanbevolen;
Swedish: • att pennan används med medicinsk utrustning, tillbehör eller förbrukningsvaror annat än de som rekommenderas av Gedeon Richter Plc.
Dutch: De naald kan niet worden bevestigd.
Swedish: Nålen kan inte sättas på.
Dutch: Gebruik Terrosa niet meer als het bevroren is of bevroren is geweest.
Swedish: Använd inte Terrosa om det är eller har varit fryst.
Dutch: De garantie dekt productie- en materiaalgebreken van uw Terrosa Pen gedurende de gebruiksduur van twee jaar na aankoop.
Swedish: Garantin omfattar tillverknings- och materialfel av din Terrosa Pen under två år från att du fick pennan.
Dutch: Hier QR-code opnemen www.terrosapatient.com
Swedish: QR-kod ska inkluderas www.terrosapatient.com
Dutch: • Verwijder de patroon van de Terrosa Pen niet voordat deze leeg is.
Swedish: • Ta inte bort ampullen från Terrosa Penn innan den är tom.
Dutch: Sommige patiënten worden duizelig of krijgen een hoge hartslag na de eerste paar doses Terrosa.
Swedish: En del patienter blir yra eller får en snabb hjärtfrekvens efter de första doserna av Terrosa.
Dutch: Wat is Terrosa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Terrosa är och vad det används för
Dutch: Zwangerschap Terrosa is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Swedish: Graviditet Terrosa är kontraindicerat för behandling under graviditet (se avsnitt 4.3).
Dutch: Dompel de Terrosa Pen nooit onder in water, aangezien dit de pen kan beschadigen.
Swedish: Sänk aldrig ner Terrosa Pen i vatten eftersom den kan skadas.
Dutch: Gedetailleerde en bijgewerkte informatie over dit product is beschikbaar door de hieronder geplaatste QR-code of die op de buitendoos met een smartphone te scannen.
Swedish: Ytterligare och uppdaterad information om detta läkemedel finns tillgänglig genom att skanna QR-koden nedan eller ytterkartongen med en smartphone.
Dutch: De totale duur van behandeling met Terrosa dient niet meer dan 24 maanden te zijn.
Swedish: Den totala behandlingstiden med Terrosa bör inte överstiga 24 månader.
Dutch: 1 of 3 patronen.
Swedish: 1 eller 3 cylinderampuller.
Dutch: Gebruik Terrosa niet als er vaste deeltjes in de oplossing verschijnen of als de oplossing troebel of gekleurd is.
Swedish: Använd inte Terrosa om fasta partiklar syns i lösningen eller om lösningen är grumlig eller färgad.
Dutch: Terrosa mag niet worden gebruikt met een andere pen.
Swedish: Terrosa får inte användas med någon annan penna.
Dutch: Hierdoor blijft de resterende Terrosa steriel en zal de pen niet lekken.
Swedish: Det gör att återstående Terrosa hålls sterilt och inte läcker från pennan.
Dutch: Injecteer Terrosa elke dag net zolang als uw arts het voor u heeft voorgeschreven.
Swedish: Injicera Terrosa varje dag under så lång tid som läkaren förskrivit.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosis Terrosa is 20 microgram eenmaal daags toe te dienen.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen Terrosa är 20 mikrogram en gång dagligen.
Dutch: Nieuwe vertebrale fractuur (≥1)a
Swedish: Ny vertebral fraktur (≥ 1) a
Dutch: • Ypsomed mylife Clickfine, 29 tot 31 gauge (diameter 0,25 - 0,33 mm) en 12, 10, 8 of 6 mm lengte
Swedish: • Ypsomed mylife Clickfine tjocklek 29-31 (diameter 0,25 - 0,33 mm) och 12, 10, 8 eller 6 mm längd
Dutch: De Terrosa Pen kan worden gebruikt door zelfinjecterende patiënten van 18 jaar en ouder, zorgverleners of externe personen, zoals bijvoorbeeld volwassen familieleden.
Swedish: Terrosa Pen kan användas av patienter över 18 år som själv kan injicera, sjukvårdspersonal eller av andra personer såsom vuxna släktingar.
Dutch: De resterende hoeveelheid Terrosa in de patroon is minder dan 80 microliter.
Swedish: Mängden Terrosa som är kvar i ampullen är mindre än 80 mikroliter.
Dutch: Sommige patiënten kunnen zich duizelig voelen na het injecteren van Terrosa.
Swedish: Vissa personer kan känna yrsel efter injektion med Terrosa.
Dutch: Terrosa is een biosimilar.
Swedish: Terrosa tillhör gruppen "biosimilars".
Dutch: De pennaalden dienen slechts één keer te worden gebruikt en de Terrosa-patroon dient slechts door één persoon te worden gebruikt.
Swedish: Nålarna får bara användas en gång och Terrosa-ampullen ska bara användas av en person.
Dutch: Terrosa mag niet naar een injectiespuit worden overgebracht.
Swedish: Terrosa får inte överföras till en spruta.
Dutch: • Bewaar de Terrosa Pen niet met een bevestigde naald, aangezien er luchtbellen kunnen ontstaan in de patroon.
Swedish: • Förvara inte Terrosa Pen med en påsatt nål eftersom det kan orsaka luftbubblor i ampullen.
Dutch: Terrosa wordt gebruikt voor de behandeling van osteoporose bij volwassenen.
Swedish: Terrosa används för att behandla osteoporos hos vuxna.
Dutch: Terrosa bevat de werkzame stof teriparatide en wordt gebruikt om botten sterker te maken, en het risico van breuken te verminderen door de botaanmaak te stimuleren.
Swedish: Terrosa innehåller den aktiva substansen teriparatid som används till att göra skelettet starkare och minska risken för benbrott genom att stimulera benbildning.
Dutch: Terrosa dient niet te worden toegepast bij volwassenen die groeien.
Swedish: Terrosa ska inte användas till unga vuxna som fortfarande växer.
Dutch: Meervoudige vertebrale fracturen (≥2)a
Swedish: Multipla vertebrala frakturer (≥ 2) a
Dutch: • BD Micro-Fine Ultra-naalden, 29 tot 31 gauge (diameter 0,25 - 0,33 mm) en 12,7, 8 of 5 mm lengte Pennaalden van andere fabrikanten kunnen worden gebruikt volgens de compatibiliteitsgegevens zoals die zijn aangegeven door de desbetreffende fabrikant.
Swedish: • BD Micro-Fine Ultra nålar tjocklek 29-31 (diameter 0,25 - 0,33 mm) och 12,7, 8 eller 5 mm längd Nålar från andra tillverkare kan endast användas om de är kompatibla enligt den givna informationen.
Dutch: Terrosa dient eenmaal daags te worden toegediend door middel van subcutane injectie in de dij of de buik.
Swedish: Administreringssätt Terrosa ska administreras en gång dagligen genom en subkutan injektion i lår eller buk.
Dutch: {3x} Bewaren in de koelkast.
Swedish: Förvaras i kylskåp.
Dutch: U kunt Terrosa maximaal 28 dagen na de eerste injectie van iedere pen gebruiken, zolang de patroon/pen met de ingebrachte patroon wordt bewaard in de koelkast bij 2 °C tot 8 °C.
Swedish: Terrosa kan användas upp till 28 dagar efter första injektionen, så länge som cylinderampullen/pennan med införd cylinderampull förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Dutch: Gebruik uw Terrosa Pen alleen volgens de voorschriften van uw arts, deze gebruiksaanwijzing en de bijsluiter van Terrosa.
Swedish: Använd endast din Terrosa Pen enligt din läkares ordination, bruksanvisningen och Terrosas bipacksedel.
Dutch: • Transporteer en bewaar de Terrosa Pen met de geplaatste patroon op de temperaturen die worden vermeld in de apart verstrekte bijsluiter van Terrosa.
Swedish: • Transportera och förvara Terrosa Pen med isatt ampull vid temperaturer som anges i Terrosas bipacksedel, som tillhandahålls separat.
Dutch: Premenopauzale vrouwen met glucocorticoïdgeïnduceerde osteoporose hebben een groot risico op fracturen indien zij een prevalente fractuur hebben gehad of een combinatie van meerdere risicofactoren hebben dat hen een groot risico op fracturen geeft (bijvoorbeeld lage botmineraaldichtheid [bijvoorbeeld T score ≤ -2], aanhoudend gebruik van hoge doses glucocorticoïden [bijvoorbeeld ≥7,5 mg/dag gedurende ten minste 6 maanden], zeer actieve onderliggende ziekte, lage geslachtshormoonspiegels).
Swedish: Premenopausala kvinnor med glukokortikoidinducerad osteoporos kan anses ha en hög risk för frakturer om de tidigare har haft en fraktur eller om en kombination av riskfaktorer gör att de får en hög risk för frakturer (dvs. låg bentäthet [t-score ≤ -2], kontinuerlig högdos glukokortikoidterapi [≥ 7,5 mg/dag i minst 6 månader], aktiv bakomliggande sjukdom, låg halt av könshormoner).
Dutch: F: Zet er als volgt een nieuwe pennaald in: • Trek de verwijderbare folie los.
Swedish: F: Fäst en ny nål enligt följande: • Dra av skyddsfolien.
Dutch: Volg de instructies in de tabel als u vragen heeft over het gebruik van de Terrosa Pen: Vraag
Swedish: Felsökning Följ instruktionerna som finns i tabellen om du har frågor angående användningen av Terrosa Pen:
Dutch: Voorbereiding van de pen - eerste gebruik/verwisselen patronen Volg altijd de instructies bij het plaatsen van een nieuwe Terrosa-patroon in uw Terrosa Pen.
Swedish: Förberedelse av pennan - första användning/ampullbyte Följ instruktionerna varje gång du sätter in en ny Terrosa-ampull i din Terrosa Pen.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Gedeon Richter Plc.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Gedeon Richter Plc.
Dutch: De pen is speciaal aangepast om uitsluitend met Terrosa te worden gebruikt.
Swedish: Pennan är anpassad för att endast användas med Terrosa.
Dutch: Indien u per ongeluk meer Terrosa heeft toegediend dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Terrosa Om du av misstag använt mer Terrosa än du borde, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Gebruik geen Terrosa als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Swedish: Använd inte Terrosa om du är gravid eller ammar.
Dutch: Terrosa dient niet te worden gebruikt als de oplossing troebel of verkleurd is, of zichtbare deeltjes bevat.
Swedish: Terrosa ska inte användas om lösningen är grumlig, färgad eller innehåller synliga partiklar.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Terrosa dient niet te worden toegepast bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Swedish: Barn och ungdomar Terrosa ska inte användas till barn eller ungdomar (under 18 år).
Dutch: Mag alleen gebruikt worden met een Terrosa Pen.
Swedish: Använd enbart med Terrosa Pen.
Dutch: Haal de patroon niet uit de pen tijdens de 28 dagen van gebruik.
Swedish: Ta inte bort ampullen från pennan under användningsperioden på 28 dagar
Dutch: De herbruikbare pen met vaste dosering is ontworpen voor gemakkelijke toediening van Terrosa in de behandeling van osteoporose.
Swedish: Den återanvändbara pennan med fast dos är designad för enkel administrering av Terrosa för att behandla osteoporos.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Haal de patroon niet uit de pen tijdens de 28 dagen van gebruik.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Avlägsna inte cylinderampullen från pennan under användningsperioden på 28 dagar.
Dutch: • Een vochtige doek is voldoende voor reiniging van de Terrosa Pen.
Swedish: • Använd en fuktig trasa om du ska rengöra Terrosa Pen.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie In een onderzoek waarin 15 gezonde proefpersonen dagelijks digoxine kregen toegediend tot "steady state" werd bereikt, veranderde een enkelvoudige dosis teriparatide niets aan het cardiale effect van digoxine.
Swedish: I en studie på 15 friska försökspersoner, som fick digoxin dagligen till "steady-state", förändrades inte digoxins effekt på hjärtat av en enstaka teriparatiddos.
Dutch: De cumulatieve incidentie van samengevoegde klinische fracturen (klinische wervel- en nietwervelfracturen) was 4,8% bij de teriparatide en 9,8% bij de met risedronaat behandelde patiënten, hazard ratio (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Swedish: Den kumulativa incidensen av poolade kliniska frakturer (kliniska vertebrala och icke-vertebrala frakturer) var 4,8 % hos teriparatidbehandlade patienter och 9,8 % hos risedronatbehandlade patienter, hazard ratio (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Dutch: Injecteer de eerste doses Terrosa op een plaats waar u kunt gaan zitten of languit liggen wanneer u duizelig wordt.
Swedish: Injicera Terrosa där du snabbt kan sitta eller ligga ned om du blir yr.
Dutch: Terrosa-patronen moeten uitsluitend gebruikt worden met de herbruikbare, voor meerdere doses geschikte Terrosa Pen en mogen niet met enige andere pen worden gebruikt.
Swedish: Terrosa-cylinderampuller ska uteslutande användas med den återanvändbara pennan Terrosa Pen för flera doser och får inte användas med någon annan penna.
Dutch: Teriparatide heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Teriparatid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Het mag uitsluitend toegediend worden met het herbruikbare Terrosa Pen systeem voor afgifte van meerdere medicijndoses en de injectienaalden die in de gebruiksaanwijzingen voor de pen vermeld staan als hiermee verenigbaar.
Swedish: Det ska uteslutande administreras med det återanvändbara administreringssystemet Terrosa Pen för flera doser och injektionsnålarna som anges som kompatibla i anvisningarna som medföljer pennan.
Dutch: Lees de apart verstrekte bijsluiter voor Terrosa-patronen.
Swedish: Läs bipacksedeln för Terrosa-ampullen som tillhandahålls separat.
Dutch: Niet-vertebrale fragiliteitsfracturenc
Swedish: Icke-vertebrala fragilitetsfrakturer c
Dutch: Terrosa 20 microgram/80 microliter oplossing voor injectie: 1 patroon of 3 patronen verpakt in een plastic bakje, afgesloten met een foliedeksel en verpakt in een doos.
Swedish: Terrosa 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvätska, lösning: 1 eller 3 cylinderampuller förpackade på en plastbricka förseglad med folielock och packade i en kartong.
Dutch: De uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de patroon moet altijd gecontroleerd worden voordat de patroon in de Terrosa Pen ingebracht wordt.
Swedish: Utgångsdatum på cylinderampullens etikett måste alltid kontrolleras före införing av cylinderampullen i Terrosa Pen.
Dutch: Bij de deelnemers die een uitgangsen follow-up radiografie van de wervelkolom hadden, was de incidentie van nieuwe wervelfracturen 28/516 (5,4%) bij patiënten die met teriparatide werden behandeld en 64/533 (12,0%) bij patiënten die met risedronaat werden behandeld, relatieve risico (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Swedish: För de individer som fick ryggröntgen vid studiens början och slut var incidensen av nya kotfrakturer 28/516 (5,4 %) hos teriparatidbehandlade patienter och 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlade patienter, relativ risk (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Dutch: Ernstige niet- vertebrale fragiliteitsfracturenc (heup,
Swedish: Större icke-vertebrala fragilitets- frakturer c (höft,
Dutch: Plaats een nieuwe Terrosapatroon in de patroonhouder, met de kleine metalen dop van de patroon als eerste.
Swedish: Sätt i en ny Terrosa-ampull i ampullhållaren med ampullens metalliska lock först.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat of terwijl u dit middel gebruikt:
Swedish: Tala med läkare innan eller under tiden du använder Terrosa:
Dutch: • Leg de Terrosa Pen, met de aangebrachte patroon, direct na gebruik weer in de koelkast met een temperatuur tussen 2 °C en 8 °C.
Swedish: • Lägg tillbaka Terrosa Pen, med isatt ampull, i kylskåpet (2 °C-8 °C) direkt efter användningen.
Dutch: De pen en injectienaalden zijn niet bij Terrosa inbegrepen.
Swedish: Pennan och injektionsnålarna ingår inte i förpackningen med Terrosa.
Dutch: Patroon (gesiliconiseerd Type I glas) van 3 ml, met een zuiger (bromobutyl) en een schijfafsluiting (afdichtende laag van aluminium en rubber), verpakt in een plastic bakje, dat afgesloten is met een foliedeksel en verpakt is in een doos.
Swedish: 3 ml cylinderampull (silikoniserat typ I-glas) med kolvstopp (bromobutyl) och förslutning (aluminium och gummi) förpackad på en plastbricka förseglad med folielock och förpackad i en kartong.
Dutch: • uw Terrosa Pen met geplaatste patroon;
Swedish: • din Terrosa Pen med isatt ampull
Dutch: spaakbeen, opperarmbeen, ribben en bekken)
Swedish: radius, humerus, revben och bäcken)
Dutch: Gebruiksaanwijzing Terrosa Pen
Swedish: Bruksanvisning Terrosa Pen
Dutch: Als u een vrouw bent die zwanger kan worden dan dient u een effectieve methode van anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van Terrosa.
Swedish: Om du är en fertil kvinna ska du använda ett säkert preventivmedel under behandling med Terrosa.
Dutch: Terrosa is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Swedish: Terrosa är avsett för vuxna.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS VOOR PAKKET MET PATROON EN PEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR AMPULL- OCH PENNFÖRPACKNING
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Bij spontane postmarketingmeldingen zijn gevallen geweest van fouten bij de behandeling met geneesmiddelen waarbij de volledige inhoud (tot 800 microgram) van een pen met teriparatide als enkelvoudige dosis is toegediend.
Swedish: Fall av felmedicinering, där hela innehållet i en teriparatidpenna (upp till 800 mikrogram) administrerats som en enkeldos, har spontant rapporterats efter marknadsföringen.
Dutch: Indien zwangerschap optreedt, dient Terrosa te worden stopgezet.
Swedish: Om graviditet inträffar, ska behandlingen med Terrosa avslutas.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu .
Dutch: IJsazijnzuur, natriumacetaattrihydraat, mannitol, metacresol, water voor injecties, zoutzuur (voor pHaanpassing) en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing).
Swedish: Koncentrerad ättiksyra, natriumacetattrihydrat, mannitol, metakresol, vatten för injektionsvätskor, saltsyralösning (för pH-justering) och natriumhydroxidlösning (för pH-justering).
Dutch: Injecteren van Terrosa - Reinig voordat u Terrosa injecteert de plek van uw huid waar u van plan bent te injecteren (dij of buik) volgens de instructies van uw arts. - Pak voorzichtig een plooi van de schoongemaakte huid en breng de naald recht in de huid in. Druk de drukknop in en houd hem ingedrukt tot de dosisindicatie terug bij de uitgangspositie is.
Swedish: Injicera Terrosa - Rengör huden där du ska injicera (lår eller buk) enligt läkarens anvisningar innan du injicerar
Dutch: 1103 Boedapest Hongarije
Swedish: 1103 Budapest UNGERN
Dutch: Gebruikt u naast Terrosa nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Dutch: • U heeft ooit botkanker gehad of een andere kanker die naar de botten is uitgezaaid
Swedish: • om du har haft skelettcancer eller om annan cancer har spridit sig (metastaserat) till skelettet.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Terrosa gebruikt, moet u het gebruik van Terrosa staken.
Swedish: Om du blir gravid under behandling med Terrosa ska behandlingen med Terrosa avslutas.
Dutch: Terrosa is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens borstvoeding.
Swedish: Terrosa är kontraindicerat för behandling under amning.