FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Разтворителят е бистра, безцветна течност в стъклен флакон, съдържащ 1 ml вода за инжекции.
Estonian: • Lahusti on selge värvitu vedelik klaasist viaalis, mis sisaldab 1 ml süstevett.
Bulgarian: При клинично проучване при жени с хипогонадотропен хипогонадизъм и ендогенна серумна концентрация на LH под 1,2 IU/l, е изследвана подходящата доза на r-hLH.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus uuriti naisi hüpogonadotroopse hüpogonadismiga ning endogeense seerumi LH tasemega < 1,2 RÜ/l sobiva r-hLH annuse suhtes.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лутропин алфа след еднократното и многократното му приложение е сравнима и степента на кумулация на лутропин алфа е минимална.
Estonian: Alfalutropiini farmakokineetika on üksiku ja kordusmanustamise järgselt võrreldav ning alfalutropiini akumulatsiooni määr on minimaalne.
Bulgarian: Екзацербация или обостряне на астма
Estonian: astma ägenemine või süvenemine Seedetrakti häired Sage:
Bulgarian: Ако е необходимо да коригирате дозата, завъртете бутона за настройване на дозата назад.
Estonian: • Vajaduse korral keerake annuse seadmise nuppu tagasi annuse korrigeerimiseks.
Bulgarian: Pergoveris съдържа две различни активни вещества, наречени „фолитропин алфа" и „лутропин алфа".
Estonian: Pergoveris'e süstelahus sisaldab kaht erinevat toimeainet: alfafollitropiini ja alfalutropiini.
Bulgarian: Поставете иглата за приготвяне върху празната спринцовка за инжекции.
Estonian: • Kinnitage ettevalmistusnõel süstimiseks mõeldud tühjale süstlale.
Bulgarian: Да се уверите, че инжектирането е завършило.
Estonian: Veenduge, et süstimine toimus täielikult.
Bulgarian: 1 флакон с прах.
Estonian: 1 viaal pulbriga.
Bulgarian: Обичайната начална доза е един флакон Pergoveris всеки ден.
Estonian: Kui palju kasutada Tavaline algannus on üks viaal Pergoveris't iga päev.
Bulgarian: 1 многодозова предварително напълнена писалка с 1,44 ml разтвор 14 инжекционни игли
Estonian: 1 mitmeannuseline pen-süstel 1,44 ml lahusega 14 süstenõela
Bulgarian: С цел минимизиране на риска от многоплодна бременност се препоръчва внимателно проследяване на овариалния отговор.
Estonian: Mitmikraseduste ohu vähendamiseks on soovitatav munasarjade reaktsiooni hoolikas jälgimine.
Bulgarian: Отстранете защитната капачка от флакона, пълен с вода (флакон с разтворител).
Estonian: • Eemaldage veega täidetud viaalilt (lahusti viaalilt) kaitsekork.
Bulgarian: Бавно натиснете докрай бутона за дозата и го задръжте, за да завършите инжектирането на цялата доза.
Estonian: • Vajutage annuse seadmise nupp aeglaselt lõpuni alla ja hoidke all, kuni süstimine on täielikult lõpetatud.
Bulgarian: Можете да намалите риска от многоплодна бременност като използвате правилната доза и схема на приложение на Pergoveris.
Estonian: Mitmikraseduse tekkeriski saab vähendada, kui võtta Pergoveris'e õigeid annuseid õigel ajal.
Bulgarian: Проверете дали контролното прозорче за дозата показва "0".
Estonian: Veenduge, et annuse tagasiside aken on seatud „0"-ile.
Bulgarian: коремни спазми или подуване
Estonian: • kõhukrambid või kõhupuhitus
Bulgarian: Най-удачното време за полов контакт е деня на прилагането на инжекцията с hCG и на следващия ден.
Estonian: Teil on soovitatav olla seksuaalvahekorras hCG süstimise päeval ning sellele järgneval päeval.
Bulgarian: Ако е уместно увеличение на дозата на FSH, препоръчва се адаптирането на дозата да се извършва през 7 до 14-дневни интервали и за предпочитане с увеличение от 37,5 IU до 75 IU,
Estonian: Kui peetakse vajalikuks FSH annust suurendada, siis tuleks eelistatult annuse kohandamiseks lisada 37,5…75 RÜ litsentseeritud alfafollitropiini preparaati 7…14-päevaste intervallide tagant.
Bulgarian: Уверете се, че сте получили цялата инжекция (колона 7) ИЛИ запишете цифрата, показана в контролното прозорче за дозата, ако е различна от "0" (колона 8).
Estonian: • Kinnitage, et saite täieliku süsti (7. veerg), VÕI registreerige annuse tagasiside aknas olev arv,
Bulgarian: Схемата на лечение започва с препоръчителната доза Pergoveris, съдържаща 150 международни единици (IU) фолитропин алфа и 75 IU лутропин алфа всеки ден.
Estonian: Raviskeem algab Pergoveris'e soovitatava annusega, mis sisaldab 150 rahvusvahelist ühikut (RÜ) alfafollitropiini ja 75 RÜ alfalutropiini üks kord ööpäevas.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър от разтвора съдържа 150 IU r-hFSH и 75 IU r-hLH на милилитър.
Estonian: Valmislahuses sisaldab iga ml 150 RÜ r-hFSH ja 75 RÜ r-hLH ühe milliliitri kohta.
Bulgarian: Pergoveris може да се смесва с фолитропин алфа и да се инжектира едновременно като една инжекция.
Estonian: Pergoveris't võib segada alfafollitropiiniga ja manustada koos ühe süstena.
Bulgarian: Pergoveris инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка може да се прилага едновременно с разрешен за употреба препарат с фолитропин алфа като отделна инжекция.
Estonian: Pergoveris'e süstelahust pen-süstlis võib manustada samaaegselt litsentseeritud alfafollitropiini preparaadiga eraldi süstetena.
Bulgarian: PERGOVERIS 150 IU/75 IU, ЕТИКЕТ
Estonian: PERGOVERIS 150 RÜ/75 RÜ, VIAALI ETIKETT
Bulgarian: Дръжте здраво външната капачка на иглата.
Estonian: • Hoidke välimisest nõelakorgist kindlalt kinni.
Bulgarian: Фолитропин алфа
Estonian: Alfafollitropiin
Bulgarian: В клиничните проучвания пациентите с тежък FSH и LH дефицит се определят при ендогенно серумно ниво на LH < 1,2 IU/l, измерено в централна лаборатори.
Estonian: Kliinilistes uuringutes määratleti FSH ja LH raske puudusega naiste hulka patsiendid, kelle LH tase vereseerumis oli < 1,2 RÜ/l, määratuna kesklaboratooriumis.
Bulgarian: Лечение при жени
Estonian: Ravi naistel
Bulgarian: Това лекарство стимулира Вашите яйчници.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) Ravim stimuleerib teie munasarju.
Bulgarian: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Estonian: (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml
Bulgarian: Неотворени флакони
Estonian: Alkoholiga immutatud lapid
Bulgarian: тумори на хипоталамуса и хипофизата.
Estonian: • hüpotaalamuse ja hüpofüüsi tuumorid
Bulgarian: 1 многодозова предварително напълнена писалка с 0,72 ml разтвор 7 инжекционни игли
Estonian: 1 mitmeannuseline pen-süstel 0,72 ml lahusega 7 süstenõela
Bulgarian: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Estonian: (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml
Bulgarian: • Проверете дали в близост до върха на иглата има малка(и) капчица(и) течност.
Estonian: • Vaadake hoolikalt nõela otsa, kas seal on väike vedelikutilk/vedelikutilgad.
Bulgarian: Цифрите в контролното прозорче за дозата представляват броя международни единици, или IU, и показват дозата фолитропин алфа.
Estonian: • Numbrid annuse tagasiside aknas näitavad rahvusvaheliste ühikute (RÜ) arvu ja märgivad alfafollitropiini annust.
Bulgarian: рекомбинантният човешки фолитропин алфа и рекомбинантният човешки лутропин алфа са получени в овариални клетки на китайски хамстер (CHO) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Estonian: * Rekombinantne inimese alfafollitropiin ja rekombinantne inimese alfalutropiin on toodetud rekombinantse DNA-tehnoloogiaga Hiina hamstri munasarja (CHO) rakkudes.
Bulgarian: Безцветен стъклен патрон 3 ml (боросилициево стъкло тип I, със сива запушалка на буталото от бромботилува гума и обкатка, направена от преграда за сивата гумена запушалка и алуминий), поставен предварително в предварително напълнена писалка.
Estonian: Värvitu 3 ml klaasist kolbampull (I tüüp boorsilikaatklaasist, halli bromobutüülkummist kolvi punnkorgi ja lainelise korgiga, valmistatud halli kummist punnkorgi membraaniga ja alumiiniumist) kokkumonteeritud pen-süstlis.
Bulgarian: Pergoveris се предлага в опаковки от 1, 3, 10 флакона с прах и съответен брой разтворител (1, 3 и 10 флакона).
Estonian: • Pergoveris on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1, 3 või 10 pulbri viaali koos vastavalt 1, 3
Bulgarian: Как да съхранявате Pergoveris
Estonian: Kuidas Pergoveris't säilitada
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Estonian: Väga sage (esineb rohkem kui ühel kasutajal 10-st)
Bulgarian: Опаковки от 1, 3 и 10 флакона и съответния брой от разтворител (1, 3 и 10 флакона).
Estonian: Pakendid on suurustes 1, 3 või 10 pulbri viaali koos vastavalt 1, 3 või 10 lahustiviaaliga.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е нечеста (може да засегне до 1 на 100 души).
Estonian: See kõrvaltoime tekib aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).
Bulgarian: Прахът представлява бели или почти бели лиофилизирани пелети в стъклен флакон със запушалка от бромобутилова гума, съдържащ 150 IU (еквивалентни на 11 микрограма) фолитропин алфа и 75 IU (еквивалентни на 3 микрограма) лутропин алфа.
Estonian: • Pulber on valge või valkjas lüofiliseeritud pellet klaasist, bromobutüülkummist punnkorgiga viaalis, mis sisaldab 150 RÜ (võrdub 11 mikrogrammiga) alfafollitropiini ja 75 RÜ (võrdub
Bulgarian: Ако усетите болка в долната част на корема, бързо увеличите теглото си, гади Ви се или повръщате, или ако имате затруднено дишане, веднага се посъветвайте с Вашия лекар.
Estonian: Kui teil tekib valu alakõhus, võtate kaalus ruttu juurde, teil tekib iiveldus või oksendamine, kui teil on hingamisraskused, võtke kohe ühendust oma arstiga, kes võib soovitada teil ravimi võtmine peatada (vt lõik 4 jaotises „Tõsiseimad kõrvaltoimed").
Bulgarian: Отстранете всички въдушни мехурчета.
Estonian: • Eemaldage lahusest õhumullid.
Bulgarian: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Estonian: (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml
Bulgarian: Честотата на загуба на бременността, вследствиe на спонтанен аборт, е по-висока при пациентки, подложени на стимулиране на фоликулното развитие за предизвикване на овулация, отколкото при нормална бременност.
Estonian: Raseduse katkemiste ja abortide arv on ovulatsiooni indutseerimiseks tehtava folliikulite kasvu stimuleerimise korral kõrgem kui normaalses populatsioonis.
Bulgarian: Завъртете внимателно без да отстранявате спринцовката.
Estonian: • Keerutage viaali ettevaatlikult ilma süstalt eemaldamata.
Bulgarian: Запишете предписаната Ви доза (колона 5).
Estonian: • Registreerige teile määratud annus (5. veerg).
Bulgarian: Настройте дозата на липсващото количество, което сте записали в дневника на лечението ИЛИ цифрата, която все още се показва в контролното прозорче за дозата на предишната Ви писалка, и инжектирайте.
Estonian: • Seadke annuseks ravipäevikusse registreeritud puuduv kogus VÕI eelmise pen-süstli annuse tagasiside aknas veel kuvatav arv ja süstige.
Bulgarian: При жени с анамнеза за тубарно заболяване има риск от ектопична бременност, независимо дали тя е резултат от спонтанно зачеване или специфично лечение поради безплодие.
Estonian: Naistel, kelle anamneesis on munajuha haigus, on oht emakaväliseks raseduseks nii juhul, kui viljastumine toimub spontaanselt kui ka viljatusravi foonil.
Bulgarian: Препоръчваната схема започва с един флакон Pergoveris дневно.
Estonian: Soovitatav raviskeem alustamisel on üks Pergoveris'e viaal ööpäevas.
Bulgarian: Как действа Pergoveris
Estonian: Kuidas Pergoveris toimib
Bulgarian: Завийте връха с резба на Pergoveris предварително напълнена писалка във външната капачка на иглата, докато усетите леко съпротивление.
Estonian: • Keerake Pergoveris'e pen-süstli keermestatud ots välimisse nõelakorki, kuni tunnete kerget takistust.
Bulgarian: Pergoveris е показан за стимулиране на фоликулното развитие при възрастни жени с тежък дефицит на LH и FSH.
Estonian: Pergoveris on näidustatud folliikulite arengu stimuleerimiseks raske LH ja FSH defitsiidiga täiskasvanud naistel.
Bulgarian: Обърнете флакона обратно и внимателно изтеглете разтвора обратно в спринцовката.
Estonian: • Keerake viaal põhjaga ülespoole ning tõmmake lahus ettevaatlikult tagasi süstlasse.
Bulgarian: След инжектирането на хормона „човешки хорионгонадотропин (hCG)", ще се отдели яйцеклетка.
Estonian: Pärast inimese kooriongonadotropiini (hCG) hormooni süstimist vabaneb munarakk ning see aitab naistel rasestuda.
Bulgarian: Той включва подчертано увеличен размер на яйчника, високи нива на полови хормони в серума и повишаване на съдовия пермеабилитет, което може да доведе до задръжка на течности в перитонеалната и плевралната кухина и рядко, в перикарда.
Estonian: OHSS korral on munasarjad märkimisväärselt suurenenud, steroidsete suguhormoonide seerumitasemed kõrgenenud ning veresoonte läbilaskvus suurenenud, mis võib põhjustada vedeliku kogunemist peritoneaal-, pleura- ja harva perikardiõõnde.
Bulgarian: Поставете отново капачката на писалката.
Estonian: • Pange pen-süstlile kork tagasi peale.
Bulgarian: Най-сериозни нежелани лекарствени реакции
Estonian: Tõsiseimad kõrvaltoimed
Bulgarian: 1 тънка игла за подкожна инжекция
Estonian: • 1 väikese läbimõõduga nõela naha alla süstimiseks,
Bulgarian: Завъртете бутона за настройване на дозата, докато желаната от Вас доза се покаже в Контролното прозорче за дозата.
Estonian: Keerake annuse seadmise nuppu, kuni annuse tagasiside aknas on teie ettenähtud annus.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 900 IU r-hFSH-450 IU r-hLH/1,44 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 900 RÜ r-hFSH-450 RÜ r-hLH/1,44 ml
Bulgarian: Схемата на лечение започва с препоръчителната дневна доза Pergoveris, съдържаща 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH.
Estonian: Raviskeem algab Pergoveris'e soovitatava annusega 150 RÜ r-hFSH/75 RÜ r-hLH, üks kord ööpäevas.
Bulgarian: В този случай дозата фолитропин алфа обикновено се увеличава на всеки 7 или всеки 14 дни с 37,5 IU до 75 IU.
Estonian: Sel juhul suurendatakse alfafollitropiini annust 37,5…75 RÜ kaupa 7…14-päevaste intervallide tagant.
Bulgarian: EU/1/07/396/001 1 флакон с прах за инжекционен разтвор.
Estonian: EU/1/07/396/001 1 viaal süstelahuse pulbriga.
Bulgarian: 1 многодозова предварително напълнена писалка с 0,48 ml разтвор 5 инжекционни игли
Estonian: 1 mitmeannuseline pen-süstel 0,48 ml lahusega 5 süstenõela
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата, като я издърпате леко.
Estonian: • Eemaldage välimine nõelakork, tõmmates seda ettevaatlikult.
Bulgarian: След това извадете иглата и с кръгообразни движения почистете кожата с нов тампон, напоен със спирт.
Estonian: • Tõmmake nõel välja ning puhastage nahk uue alkoholis niisutatud vatitupsuga ringjaid liigutusi tehes.
Bulgarian: Как да използвате Pergoveris
Estonian: Kuidas Pergoveris't kasutada
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност върху етикета на писалката (Фиг. 2).
Estonian: Kontrollige pen-süstli sildil olevat kõlblikkusaega (joonis 2).
Bulgarian: Леки до умерени реакции на мястото на инжектиране (напр. болка, еритема, хематом, подуване и/или възпаление на мястото на инжектиране)
Estonian: kerge kuni raske süstekoha reaktsioon (nt valu, erüteem, hematoom, verevalum, turse ja/või ärritus süstekohal)
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Pergoveris Реакциите, в случай на предозиране на Pergoveris, не са известни.
Estonian: Kui te kasutate Pergoveris't rohkem kui ette nähtud Pergoveris'e üleannustamisel ilmnevad toimed ei ole teada, kuid eeldatavasti võib tekkida OHSS.
Bulgarian: Фиг. 7
Estonian: Joonis 7
Bulgarian: Поради това не може да бъде съхраняван след неговото отваряне и приготвяне.
Estonian: Seetõttu ei saa juba avatud ja lahustatud toodet säilitada.
Bulgarian: Повторете Точка 4 (Запознаване с Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка) до Точка 5 (Приготвяне на Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка за инжекция) (включително) с втора писалка.
Estonian: • Korrake jaotistes 4 (Pergoveris'e pen-süstliga tutvumine) ja 5 (Pergoveris'e pen-süstli ettevalmistamine süstimiseks) toodud juhiseid teise pen-süstliga.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ r-hFSH-225 RÜ r-hLH/0,72 ml
Bulgarian: Бутон за настройване на дозата
Estonian: Annuse seadmise nupp
Bulgarian: EU/1/07/396/003 10 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Estonian: EU/1/07/396/003 10 viaali süstelahuse pulbriga.
Bulgarian: Външна капачка на иглата
Estonian: Välimine nõelakork
Bulgarian: Замествайки липсващите хормони, Pergoveris позволява на жените с ниски нива на FSH и LH да развият фоликул.
Estonian: Pergoveris võimaldab madala FSH ja LH tasemega naistel puuduvate hormoonide asendamise teel folliikuli arenemist.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Pergoveris Преди да започнете лечението, фертилитетът Ви и този на Вашия партньор трябва да бъдат изследвани от лекар с опит в лечението на проблеми с фертилитета.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb viljakushäirete ravis kogenud arstil uurida teie ja teie partneri viljakust.
Bulgarian: EU/1/07/396/002 3 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Estonian: EU/1/07/396/002 3 viaali süstelahuse pulbriga.
Bulgarian: За незабавна и еднократна употреба след отваряне и разтваряне.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Ainult ühekordseks kasutamiseks; kasutada ära kohe pärast avamist ja lahuse valmistamist.
Bulgarian: локални реакции на мястото на инжектиране като болка,сърбеж, получаване на синини,
Estonian: • paiksed reaktsioonid süstekohal, nagu valu, punetus, sügelus, verevalumid, turse või ärritus.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е честа.
Estonian: See kõrvaltoime on sage.
Bulgarian: Хванете външната капачка на иглата и развийте иглата, като я завъртите в обратна на часовниковата стрелка посока.
Estonian: • Võtke välimisest nõelakorgist kinni ja keerake nõel vastupäeva lahti.
Bulgarian: ако сте алергични към фоликулостимулиращия хормон (FSH), лутеинизиращия хормон
Estonian: • kui olete folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH), luteiniseeriva hormooni (LH) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
Bulgarian: Вие или член на Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци в краката или в белите дробове, сърдечен инфаркт или инсулт.
Estonian: Enne Pergoveris'e kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil või teie perekonnas on esinenud verehüübed jalas või kopsus, südameinfarkt või insult.
Bulgarian: Уведомете
Estonian: Hoiatus!
Bulgarian: Прах: флакони 3 ml (стъкло тип I) със запушалка (бромобутилова гума) и алуминиевa отчупваща се капачкa.
Estonian: Pulber: 3 ml viaalid (I tüüpi klaas), mis on varustatud bromobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist eemaldatava kattega.
Bulgarian: Обърнете флакона обратно и внимателно изтеглете цялото количество вода (разтворителя).
Estonian: • Keerake viaal põhjaga ülespoole ja tõmmake vesi (lahusti) täielikult süstlasse.
Bulgarian: Дръжте Pergoveris предварително напълнена писалка с игла сочеща нагоре.
Estonian: • Hoidke Pergoveris'e pen-süstlit suunaga nõel ülespoole.
Bulgarian: Може да използвате Pergoveris с разрешен за употреба препарат с фолитропин алфа като отделна инжекция, ако е предписан от
Estonian: Pergoveris't võib kasutada koos litsentseeritud alfafollitropiini preparaadiga eraldi süstlates, kui arst on selle välja kirjutanud.
Bulgarian: Много рядко може да възникнат сериозни проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични събития), обикновено придружени от тежък СОХС.
Estonian: • Väga harva, tavaliselt raske OHSS-iga, leitakse vere hüübimisega seotud tõsiseid tüsistusi (trombembooliat).
Bulgarian: Отлекпващо се фолио
Estonian: Mahuti hoidik
Bulgarian: Тампони, напоени със спирт (не са включени в опаковката)
Estonian: • alkoholiga immutatud lappe (ei sisaldu pakendis)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 150 IU r-hFSH /75 IU r-hLH
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 150 RÜ r-hFSH/75 RÜ r-hLH
Bulgarian: Контролно прозорче за дозата
Estonian: Annuse tagasiside aken
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0,48 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 300 RÜ r-hFSH-150 RÜ r-hLH/0,48 ml
Bulgarian: Това се случва, когато сте развили подходящ фоликул, след изследване с ултразук и кръвни тестове.
Estonian: • Ravi jätkatakse kuni soovitud tulemuse saavutamiseni, st ultraheliuuringute ja vereanalüüside abil kinnitatud sobiva folliikuli arenemiseni.
Bulgarian: Никога не съхранявайте писалката с все още закрепена игла.
Estonian: Ärge säilitage pen-süstlit, nõel küljes.
Bulgarian: Разтворител: флакони 3 ml (стъкло тип I) с гумена запушалка с тефлоново покритие и алуминиевa отчупваща се капачкa.
Estonian: Lahusti: 3 ml viaalid (I tüüpi klaas), mis on varustatud tefloniga kaetud kummist punnkorgi ja alumiiniumist eemaldatava kattega.
Bulgarian: Вашия лекар преди да използвате Pergoveris, ако някога сте имали такива реакции към подобно лекарство.
Estonian: Kui teil on kunagi olnud sellist tüüpi reaktsioone sarnasele ravimile, pidage enne Pergoveris'e kasutamist nõu oma arstiga.
Bulgarian: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml се предлага в опаковки с 1 многодозова предварително напълнена писалка и 14 инжекционни игли за еднократна употреба.
Estonian: • Pergoveris (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 14 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
Bulgarian: Прах: динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, метионин, полисорбат 20, захароза, натриев хидроксид (за корекция на pH) и концентрирана фосфорна киселина (за корекция на pH), и вода за инжекции.
Estonian: Pulber: dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, metioniin, polüsorbaat 20, sahharoos, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) ja kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks).
Bulgarian: Дневник на лечението с Pergoveris предварително напълнена писалка (вижте таблицата в края)
Estonian: Pergoveris'e pen-süstli ravipäevik (vt tabelit lõpus)
Bulgarian: Pergoveris инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка не трябва да се прилага смесен в една и съща спринцовка с други лекарствени продукти.
Estonian: Pergoveris't ei tohi manustada segatuna samas süstlas teiste preparaatidega.
Bulgarian: 10 флакона с прах.
Estonian: 10 viaali pulbriga.
Bulgarian: Това може да продължи до 5 седмици.
Estonian: Selleks võib kuluda kuni 5 nädalat.
Bulgarian: Pergoveris не трябва да се прилага при жени с:
Estonian: Pergoverist ei tohi kasutada naistel, kellel on:
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pergoveris?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pergoverise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pergoveris може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pergoverise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Това може да помогне на тези жени да забременеят.
Estonian: See võib aidata rasestuda.
Bulgarian: рак на яйчника, матката или гърдата.
Estonian: • munasarja-, emaka- või rinnavähk.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се направи под прякото наблюдение на лекар с опит в лечението на проблеми, свързани с фертилитета, но пациентката може да се инжектира сама, ако желае това, при условие че е подходящо обучена и има достъп до съветите на специалист.
Estonian: Esimene süst tuleb teha viljakusravis kogenud arsti järelevalve all, kuid patsient tohib end soovi korral süstida ka ise, kui ta on saanud asjakohase ettevalmistuse ja tal on juurdepääs spetsialisti nõuannetele.
Bulgarian: • увеличен размер на яйчника или овариална киста, които не са резултат от заболяването овариална поликистоза, и са с неизвестен произход,
Estonian: • munasarjade suurenemine või munasarjatsüst, mida ei ole põhjustanud munasarjade polütsüstiline haigus ja mille päritolu ei ole teada;
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Pergoveris са по-големи от рисковете, и препоръча Pergoveris да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pergoverise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на фолитропин алфа може да бъде увеличена чрез добавянето му като отделно лекарство, през интервали от 7 до 14 дни между всяко увеличаване на дозата.
Estonian: Vajaduse korral võib alfafollitropiini annuse suurendamiseks lisada seda eraldi ravimina, suurendades annust 7-14 päeva tagant.