FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rött band Blå pennkropp Ampull med Vit skyddshatt läkemedel
Estonian: Punane triip Sinine korpus Ravimi kolbampull Valge otsik Paberlipik Nõel
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC...8 °C).
Swedish: Om du känner dig yr, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner förrän du känner dig bättre.
Estonian: Kui teil esineb pearinglus, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, enne kui tunnete ennast paremini.
Swedish: Din läkare kommer att rådgöra med dig och avgöra hur länge du bör fortsätta med FORSTEO.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui kaua teid peaks FORSTEO'ga ravima.
Swedish: Osteoporos är en sjukdom, som gör att benen i kroppen blir tunna och sköra.
Estonian: Osteoporoos on haigus, mille tagajärjel teie luud muutuvad hõredaks ja hapraks.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för FORSTEO.
Estonian: FORSTEO'le ei ole spetsiifilist antidooti.
Swedish: Patienterna måste utbildas i rätt injektionsteknik (se 6.6).
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada õiget süstimistehnikat (vt lõik 6.6).
Swedish: Behandling av misstänkt överdos bör innefatta tillfälligt avbrott av tillförseln, uppföljande kontroll av serumkalcium och insättande av adekvata understödjande åtgärder, som t ex hydrering.
Estonian: Oletatava üleannuse ravi peab hõlmama FORSTEO-ravi ajutist katkestamist, seerumi kaltsiumisisalduse jälgimist ja sobivaid toetusmeetmeid, nt hüdratatsiooni.
Swedish: Fråga din läkare/sköterska vilken kanylstorlek som är lämplig för dig.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, missugune nõela suurus ja pikkus on teile sobivaim.
Swedish: Djurstudier har visat att starkt reducerat leverblodflöde minskar PTHs exponering för det viktigaste klyvningssystemet (Kupffers celler) och som en följd därav clearance av PTH (1-84).
Estonian: Loomkatsetest on selgunud, et oluliselt vähenenud maksaverevarustus vähendab parathormooni (PTH) allumist peamisele lõhustamissüsteemile (Kupfferi rakkudele) ning seega ka PTH(1-84) kliirensit.
Swedish: • Lägg inte ner FORSTEO-pennan i vatten och tvätta/torka den inte med rengöringsmedel.
Estonian: • Ärge asetage FORSTEO'd vette ning ärge peske ega puhastage seda ühegi vedelikuga.
Swedish: Placebo (N=544)
Estonian: Platseebo (N = 544) (%)
Swedish: • Under injiceringen kan du eventuellt höra ett eller flera klickljud - detta är normalt.
Estonian: • Süstimise ajal te võite kuulda üht või mitut klõpsatust, mis kuulub süstevahendi normaalse funktsioneerimise juurde.
Swedish: Teriparatid ökade inte förekomsten av någon annan typ av neoplasi hos råtta.
Estonian: Teriparatiid ei suurendanud rottidel mingit muud tüüpi neoplaasiate tekkesagedust.
Swedish: 1) Om du redan har injicerat, TA INTE en till dos samma dag.
Estonian: 1) Kui te olete juba süstinud, siis ÄRGE süstige teist korda samal päeval.
Swedish: Tills ytterligare kliniska data föreligger ska den rekommenderade behandlingstiden på 24 månader inte överskridas.
Estonian: Kuni puuduvad täiendavad kliinilised andmed, ei tohi ületada soovitatavat 24-kuulist ravi kestust.
Swedish: - om du är gravid eller ammar.
Estonian: • kui olete rase või imetate last.
Swedish: Resultatet från en behandlingsperiod på upp till 24 månader (median 19 månader) med FORSTEO visar statistiskt signifikant reduktion av frakturer (Tabell 1).
Estonian: Kuni 24-kuulise (keskmine kestus 19 kuud) FORSTEO-ravi tulemuseks oli statistiliselt oluline luumurdude esinemissageduse vähenemine (tabel 4).
Swedish: Under observationsperioden tilläts andra osteoporosbehandlingar och ytterligare bedömningar av kotfrakturer gjordes.
Estonian: Selle jälgimisperioodi jooksul olid teised osteoporoosi ravid lubatud ning teostati täiendavat lülisambamurdude arvestust.
Swedish: Använd en ny kanyl vid varje injektion och kasta den efter användningen.
Estonian: Igaks süstiks kasutage uut süstlanõela ning hävitage see pärast kasutamist.
Swedish: FORSTEO (rhPTH (1-34)) är det aktiva fragmentet (134) av endogent, humant parathormon.
Estonian: FORSTEO (rhPTH(1-34)) on inimese endogeense parathormooni aktiivne fragment (1-34).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Estonian: Müügiloa hoidja peab ravimiohutuse toiminguid läbi viima vastavalt ravimiohutuse järelevalve kavas kirjeldatule, nagu on kokkulepitud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud riskijuhtimiskavas ja igas järgmises ajakohastatud riskijuhtimiskavas.
Swedish: FORSTEO ska användas med försiktighet till patienter med aktiv urolitiasis eller som nyligen haft detta, på grund av att tillståndet kan förvärras.
Estonian: FORSTEO'd tuleb kasutada ettevaatusega aktiivse või hiljutise urolitiaasiga patsientidel, kuna esineb selle ägenemise oht.
Swedish: • halsbränna (smärta eller brännande känsla nedanför bröstbenet)
Estonian: • kõrvetised (valu- või kõrvetustunne allpool rinnakut)
Swedish: Serum- och urinkalcium
Estonian: Seerumi ja uriini kaltsiumisisaldus
Swedish: Inga osteosarkom har heller observerats i de kliniska studierna eller under uppföljningsstudien efter behandlingen.
Estonian: Samuti ei täheldatud osteosarkoome kliinilistes uuringutes ega ravijärgses jälgimisuuringus.
Swedish: • lågt hemoglobin eller lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Estonian: • madal hemoglobiini või punaste vereliblede tase (aneemia)
Swedish: Erfarenhet av behandling av yngre vuxna, inkluderande kvinnor i premenopausal ålder, är begränsad (se 5.1).
Estonian: Kogemus nooremate täiskasvanute, sh premenopausaalsete naistega, on piiratud (vt lõik 5.1).
Swedish: • Instruktionerna om hantering av kanyler är inte avsedda att ersätta lokala-, sjukvårds- eller institutionella riktlinjer.
Estonian: • Nõelte käsitsemise juhised ei ole mõeldud asendama kohalikke, tervishoiuteenuse osutaja või haiglasisest juhendit.
Swedish: • Om pennan har förvarats utanför kylskåpet, kasta den inte.
Estonian: • Kui FORSTEO on jäetud külmkapist välja, siis ärge visake ampullsüstalt ära.
Swedish: En liten luftbubbla påverkar inte dosen och är heller inte skadlig.
Estonian: Väike õhumull ei mõjusta teie annust ega ohusta teid ennast.
Swedish: Du ska INTE se något av den gula skalmen.
Estonian: Nähtaval EI tohi olla mingit kollase varre osa.
Swedish: Serumkalciumkoncentrationen når ett maximum 4 till 6 timmar efter en teriparatiddos och återgår till utgångsvärdet 16 till 24 timmar efter varje dos.
Estonian: Pärast teriparatiidi iga annust saabub maksimaalne kaltsiumi kontsentratsioon seerumis 4…6 tunni pärast ning algväärtus taastub 16…24 tunni pärast.
Swedish: Graviditet FORSTEO är kontraindicerat för behandling under graviditet (se avsnitt 4.3).
Estonian: Rasedus FORSTEO kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Swedish: Följ instruktionerna noggrant.
Estonian: Ampullsüstalt kasutades järgige hoolikalt juhiseid.
Swedish: Inga studier av metabolism eller utsöndring har utförts med FORSTEO, men perifer metabolism av parathormon förmodas ske företrädesvis i lever och njure.
Estonian: FORSTEO'ga ei ole läbi viidud metabolismi ega eritumise uuringuid, kuid parathormooni perifeerne metabolism toimub arvatavasti peamiselt maksas ja neerudes.
Swedish: Dra sedan ut kanylen ur huden.
Estonian: Seejärel tõmmake nõel nahast välja.
Swedish: Inga bentumörer har observerats hos apor med borttagna ovarier, som behandlats i 18 månader och inte heller under den 3-åriga uppföljningsperioden efter avslutad behandling.
Estonian: Ooforektomeeritud ahvidel, keda raviti 18 kuu jooksul, ei täheldatud mingeid luutuumoreid ei ravi ajal ega 3-aastase järeluuringu vältel pärast ravi lõppu.
Swedish: Denna studie inkluderade postmenopausala kvinnor (N=277), premenopausala kvinnor (N=67) samt män (N=83).
Estonian: See glükokortikoididest põhjustatud osteoporoosiga patsientide uuring hõlmas postmenopausaalseid naisi (N=277), premenopausaalseid naisi (N=67) ja mehi (N=83).
Swedish: Varje penna innehåller 2,4 ml lösning som räcker till 28 doser.
Estonian: Iga ampullsüstal sisaldab 2,4 ml lahust, millest piisab 28 annuseks.
Swedish: • om du lider av njursten eller har haft njursten tidigare.
Estonian: kui Teil on neerukivid või kui Teil on kunagi neerukivid olnud.
Swedish: FORSTEO har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: FORSTEO'l puudub või on vähene toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Swedish: Skruva på kanylen tills den sitter fast ordentligt.
Estonian: Keerake peale nõel, kuni see jääb kõvasti kinni.
Swedish: Den embryotoxicitet som setts hos kaniner kan bero på deras mycket större känslighet för PTHs effekt på joniserat kalcium i blodet, jämfört med gnagare.
Estonian: Küülikutel täheldatud embrüotoksilisus võib olla tingitud küülikute palju suuremast tundlikkusest PTH poolt vere ioniseeritud kaltsiumile avalduvatele toimetele, võrreldes närilistega.
Swedish: I de kliniska studierna med teriparatid rapporterade 82,8 % av FORSTEO-patienterna och 84,5 % av placebo-patienterna minst 1 biverkan.
Estonian: Teriparatiidi uuringus osalenud patsientidest teatas 82,8 % FORSTEO-grupi ja 84,5 % platseebo-grupi patsientidest vähemalt ühest kõrvaltoimest.
Swedish: Dela aldrig din FORSTEOpenna med andra.
Estonian: Ärge andke oma FORSTEO ampullsüstalt kunagi teistele kasutada.
Swedish: Din läkare kan ordinera tillägg av kalcium och D-vitamin.
Estonian: Arst võib soovitada teil kasutada FORSTEO'd koos kaltsiumi ja D-vitamiiniga.
Swedish: 680 individer randomiserades till Forsteo och 680 individer randomiserades till oralt risedronat 35 mg/vecka.
Estonian: 680 uuritavat randomiseeriti saama Forsteo'd ja 680 uuritavat randomiseeriti saama suukaudset risedronaati 35 mg/nädalas.
Swedish: • ökning av ett enzym som heter alkaliskt fosfatas.
Estonian: • ensüümi, mida nimetatakse alkaalseks fosfataasiks, taseme tõusu.
Swedish: BMD i ländkotpelaren hade ökat signifikant vid 3 månader.
Estonian: Lülisamba lumbaalosa luu mineraalne tihedus oli 3 kuu pärast märkimisväärselt suurenenud.
Swedish: Läs även bipacksedeln som finns i förpackningen.
Estonian: Lugege ka kaasasolevat pakendi infolehte.
Swedish: Pennan innehåller läkemedel för 28 dagar.
Estonian: Teie ampullsüstal sisaldab ravimit 28 päevaks.
Swedish: Färglös, klar lösning.
Estonian: Värvitu, selge lahus.
Swedish: Tabell 1 Frekvens av fraktur hos postmenopausala kvinnor
Estonian: Murdude esinemissagedus postmenopausis naistel:
Swedish: Om du slutar använda FORSTEO
Estonian: Kui te lõpetate FORSTEO kasutamise
Swedish: Eftersom FORSTEO ger en övergående ökning av serumkalcium ska FORSTEO användas med försiktighet till patienter som får digitalis.
Estonian: Kuna FORSTEO suurendab ajutiselt kaltsiumisisaldust seerumis, tuleb FORSTEO'd digitaalist saavatel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Swedish: Postmenopausal osteoporos
Estonian: Postmenopausaalne osteoporoos:
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Estonian: Millal iganes RJK muudetakse, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib avaldada mõju kehtivale kasu/riski profiilile ja vajadusele seda muuta või kui selle tulemusel on jõutud oluliste (ravimiohutuse või riski vähendamise) tähisteni.
Swedish: Hur mycket av dessa läkemedel du ska ta varje dag bestäms av läkaren.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju te peate neid iga päev võtma.
Swedish: FORSTEO ska inte användas av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Estonian: FORSTEO'd ei tohi kasutada raske neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Swedish: Sätt på den vita skyddshatten igen och lägg FORSTEO-pennan i kylskåpet.
Estonian: Vajutage valge otsik uuesti peale ning paigutage FORSTEO külmkappi.
Swedish: ÖVRIGT Förvaras i kylskåp.
Estonian: MUU Säilitada külmkapis
Swedish: Om den gula skalmen inte syns har du gjort rätt när du injicerat.
Estonian: Kui kollast vart ei ole näha, siis olete sooritanud kõik süstimisvõtted korrektselt.
Swedish: Inga dödsfall har rapporterats efter överdosering.
Estonian: Seoses üleannustamisega ei ole surmajuhtumitest teatatud.
Swedish: I en öppen studie behandlades 503 postmenopausala kvinnor med svår osteoporos som haft en fragilitetsfraktur under de senaste 3 åren (83 % hade tidigare fått osteoporosbehandling) med FORSTEO i upp till 24 månader.
Estonian: Avatud uuringus raviti 503 postmenopausis naist, kellel oli eelneva 3 aasta jooksul esinenud raskekujulist osteoporoosi ja haprusmurde (83 % oli eelnevalt saanud osteoporoosiravi) kuni 24 kuu jooksul FORSTEO-ga.
Swedish: FORSTEO kan ge en ökad mängd av kalcium i blodet eller urinen.
Estonian: FORSTEO võib põhjustada kaltsiumi taseme tõusu veres või uriinis.
Swedish: I en studie på 15 friska försökspersoner, som fick digoxin dagligen till "steady-state", förändrades inte digoxins effekt på hjärtat av en enstaka FORSTEO-dos.
Estonian: Uuringus, milles 15 tervele inimesele manustati iga päev digoksiini kuni tasakaalukontsentratsiooni saabumiseni, ei muutnud FORSTEO ühekordne annus digoksiini toimet südamele.
Swedish: 28 % av patienterna hade minst en röntgenverifierad kotfraktur vid studiens början.
Estonian: Kahekümne kaheksal protsendil patsientidest esines uuringu alguses vähemalt üks röntgenoloogiliselt tuvastatud vertebraalmurd.
Swedish: FORSTEO innehåller den aktiva substansen teriparatid som används till att göra skelettet starkare och minska risken för benbrott genom att stimulera benbildning.
Estonian: FORSTEO sisaldab toimeainena teriparatiidi, mida kasutatakse luukoe tugevdamiseks ja luumurdude ohu vähendamiseks, soodustades luukoe moodustumist.
Swedish: Använd inte FORSTEO om det är eller har varit fryst.
Estonian: FORSTEO'd ei tohi kasutada, kui see on või on olnud külmunud.
Swedish: Enstaka fallrapporter har dock antytt att hyperkalcemi kan predisponera patienter för digitalistoxicitet.
Estonian: Siiski viitavad sporaadilised üksikjuhud sellele, et hüperkaltseemia võib soodustada patsientidel digitaalise toksilisust.
Swedish: Du kan förhindra att detta problem uppstår genom att alltid använda en NY kanyl vid varje injektion, och l å n g s a m t räkna till 5 medan du trycker in den svarta injektionsknappen helt.
Estonian: Seda probleemi saate vältida, kui kasutate igaks süsteks alati UUT nõela ning vajutate musta süstenupu täiesti sisse ja hoiate seda all, kuni loete a-e-g-l-a-s-e-l-t viieni.
Swedish: FORSTEO kan ge en liten ökning av urinutsöndringen av kalcium men förekomsten av hyperkalcuri skiljde sig ej från placebobehandlade patienter i de kliniska studierna.
Estonian: FORSTEO võib põhjustada kaltsiumi eritumise vähest tõusu uriiniga, kuid kliinilistes uuringutes ei erinenud hüperkaltsiuuria esinemissagedus platseebot saanud patsientidel täheldatust.
Swedish: Vanlig: Depression
Estonian: Sage: Depressioon
Swedish: 2) Ta av kanylen.
Estonian: 2) Eemaldage nõel.
Swedish: • Lägg använda kanyler i en kanylburk eller en hårdplastbehållare med lock.
Estonian: • Pange kasutatud nõelad teravate esemete konteinerisse või kindla kaanega plastikkonteinerisse.
Swedish: Vid studiens början hade 35 % av patienterna vertebrala frakturer och 59 % hade ickevertebrala frakturer.
Estonian: Algtasemes esines 35 % patsientidest lülisamba murde ja 59 % patsientidest esines mitte-lülisamba murde.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/247/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/03/247/001
Swedish: I FORSTEO-förpackningen finns en bruksanvisning som utförligt beskriver användningen av pennan.
Estonian: Iga FORSTEO pakendiga on kaasas käsiraamat, mis kirjeldab täielikult ampullsüstla kasutamist.
Swedish: Inga skillnader i farmakokinetiken på grund av ålder (intervall 31-85 år) har påvisats.
Estonian: Seoses vanusega (vahemikus 31 kuni 85 eluaastani) ei ole FORSTEO farmakokineetikas tuvastatud mingeid erinevusi.
Swedish: Den totala behandlingstiden med FORSTEO bör inte överstiga 24 månader.
Estonian: Kogu FORSTEO-ravi kestus ei tohi ületada 24 kuud.
Swedish: Råttor, som behandlades med dagliga injektioner under så gott som hela livstiden, fick dosberoende, överdriven benbildning och ökad incidens av osteosarkom, sannolikt beroende på en epigenetisk mekanism.
Estonian: Rottidel, kes said peaaegu terve eluaja vältel üks kord ööpäevas süste, esines annusest sõltuv liigne luuformeerumine ja osteosarkoomi esinemissageduse suurenemine, mis oli kõige tõenäolisemalt tingitud epigeneetilisest mehhanismist.
Swedish: Dra av det lilla kanylskyddet och kasta det.
Estonian: Tõmmake ära väike nõela kaitse ning visake ära.
Swedish: Dra av den vita skyddshatten
Estonian: Tõmmake ära valge otsik
Swedish: Dessutom hade 15 av 214 patienter i alendronatgruppen (7,0 %) råkat ut för en icke-vertebral fraktur jämfört med 16 av 214 patienter i FORSTEO-gruppen (7,5 %) (p=0,84).
Estonian: Lisaks esines 214 patsiendist koosnevas alendronaadi-grupis 15-l patsiendil (7 %) mitte-lülisambamurde võrreldes 16 patsiendiga (7,5 %) FORSTEO-grupis (N=214) (p=0,84).
Swedish: • ökade kolesterolnivåer i blodet
Estonian: • kolesterooli taseme tõus veres
Swedish: Ta ett försiktigt tag om huden i låret eller magen och för kanylen rakt in i huden.
Estonian: Hoidke õrnalt reie või kõhu nahavolti ning viige nõel otse nahasse.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad FORSTEO är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder FORSTEO Hur du använder FORSTEO Eventuella biverkningar
Estonian: Mis ravim on FORSTEO ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne FORSTEO kasutamist Kuidas FORSTEO'd kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: Varje penna är endast avsedd för en patient.
Estonian: Iga ampullsüstalt tohib kasutada ainult üks patsient.
Swedish: Det fanns inget som tydde på överkänslighetsreaktioner, allergiska reaktioner, effekter på serumkalcium eller effekter på benmineraltätheten (BMD).
Estonian: Ei tuvastatud mingeid ülitundlikkusreaktsioone, allergilisi reaktsioone, toimet kaltsiumisisaldusele seerumis ega toimeid luu mineraalse tiheduse (BMD) vastusele.
Swedish: Saltsyralösning och/eller natriumhydroxidlösning (för pH justering).
Estonian: Soolhappe lahus ja/või naatriumhüdroksiidi lahus (pH korrigeerimiseks).
Swedish: Mindre vanlig: Viktökning, hjärtblåsljud, förhöjning av alkalisk fosfatas * Det finns rapporter om svåra fall av kramp i ryggen eller smärta inom några minuter efter injektionen.
Estonian: Aeg-ajalt: kehakaalu tõus, südamekahin, alkaalse fosfataasi tõus * Minutite jooksul pärast süsti on täheldatud raskeid seljakrampide või -valu juhtumeid.
Swedish: Kemisk, fysikalisk och mikrobiologisk stabilitet har visats för användning under 28 dagar vid 2-8º C. Produkten kan efter öppnandet förvaras högst 28 dagar vid 2-8º C. För förvaring under annan tid och andra förhållanden ansvarar användaren.
Estonian: Kasutusel oleva ravimi keemilist, füüsikalist ja mikrobioloogilist stabiilsust on tõestatud säilitamisel 28 päeva vältel temperatuuril 2 ºC...8 oC. Pärast pakendi avamist tohib ravimit säilitada maksimaalselt 28 päeva temperatuuril 2 ºC...8 oC.
Swedish: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Estonian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland
Swedish: FORSTEO ska inte användas till barn (under 18 år) eller ungdomar med öppna epifyser.
Estonian: FORSTEO`d ei tohi kasutada pediaatrilistel patsientidel (alla 18 aasta vanustel) ega ka sulgumata epifüüsiga noortel täiskasvanuil.
Swedish: De fysiologiska effekterna av PTH inkluderar stimulering av bennybildning genom direktverkan på benbildande celler (osteoblaster) och en indirekt verkan som ökar kalciumupptaget i tarmen och ger en ökning av den tubulära återabsorptionen av kalcium samt en ökad utsöndring av fosfat via njurarna.
Estonian: PTH füsioloogilisteks toimeteks on luu moodustamise stimuleerimine, mis põhineb otsesel toimel luud moodustavatesse rakkudesse (osteoblastidesse), ning kaudne kaltsiumi soolest imendumise soodustamine ja kaltsiumi tubulaarse tagasiimendumise ja fosfaatide renaalse eritumise suurendamine.
Swedish: • Förvara inte FORSTEO-pennan med kanylen på, eftersom luftbubblor då kan bildas i lösningen.
Estonian: • Ärge hoidke FORSTEO'd sellele kinnitatud nõelaga, kuna see võib põhjustada õhumullide moodustumist kolbampulli.
Swedish: Injicera FORSTEO strax efter det att pennan tagits ut från kylskåpet, som beskrivs i bruksanvisningen.
Estonian: FORSTEO süst tuleb teha kohe pärast külmkapist väljavõtmist, nagu kasutusjuhendis õpetatud.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är smärta i armar och ben (frekvensen är mycket vanlig, kan påverka fler än 1 av 10 personer) och illamånende, huvudvärk och yrsel (frekvensen är vanlig).
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime on valu jäsemetes (esinemissagedus on „väga sage", võib esineda enam kui 1 inimesel 10st) ja iiveldus, peavalu ning pearinglus (esinemissagedus" sage").
Swedish: Studier på kanin har visat reproduktionstoxiska effekter (se 5.3).
Estonian: Küülikutega läbi viidud uuringud näitavad reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Swedish: Vad FORSTEO är och vad det används för
Estonian: 1 Mis ravim on FORSTEO ja milleks seda kasutatakse
Swedish: • Kassera pennan 28 dagar efter första användningen.
Estonian: Hävitage süstevahend 28 päeva pärast esmakordset kasutamist.
Swedish: Samtidigt intag av raloxifen eller hormonersättningspreparat och FORSTEO förändrade inte FORSTEOs effekter på kalcium i serum eller urin, ej heller på biverkningsmönstret.
Estonian: Samaaegne raloksifeeni või hormoonasendusravimite manustamine FORSTEO'ga ei muutnud viimase toimet kaltsiumisisaldusele seerumis või uriinis ega mõjustanud kliinilisi kõrvaltoimeid.
Swedish: En 24-månaders randomiserad, dubbelblind fas 4-studie, kontrollerad med jämförelseläkemedel, inkluderade 1360 postmenopausala kvinnor med diagnosticerad osteoporos.
Estonian: 24-kuulises randomiseeritud topeltpimedas võrdlusravimi kontrolliga IV faasi uuringus osales 1360 osteoporoosi diagnoosiga postmenopausis naist.
Swedish: FORSTEO kan tas i samband med måltid.
Estonian: FORSTEO'd võib süstida söögiaegadel.
Swedish: När du är klar ska den svarta injektionsknappen vara helt intryckt.
Estonian: Kui olete lõpetanud, peab must süstenupp olema täiesti sees.
Swedish: Tillförs teriparatid en gång dagligen ökar pålagringen av nytt ben på det trabekulära och kortikala benets yta genom stimulering av företrädesvis den osteoblastiska aktiviteten framför den osteoklastiska.
Estonian: FORSTEO manustamine üks kord ööpäevas suurendab uue luukoe lisandumist trabekulaarsetele ja kortikaalsetele luupindadele, kuna stimuleerib eelistatult osteoblastide mitte osteoklastide aktiivsust.
Swedish: För att identifiera kvinnor och män med ökad risk för osteoporosfrakturer och för vilka behandling skulle kunna vara av värde bör oberoende riskfaktorer, till exempel lågt BMD, ålder, tidigare frakturer, hereditet för höftfrakturer, hög benomsättning och lågt BMI (body mass index) tas i beaktande.
Estonian: Suurenenud osteoporootiliste luumurdude esinemissagedusega meeste ja naiste tuvastamiseks, kes võiksid sellest ravist kasu saada, tuleks arvesse võtta selliseid sõltumatuid riskifaktoreid, nagu näiteks madal luumineraali tihedus, vanus, eelnevate luumurdude esinemine, reieluukaelamurdude esinemine perekonnas, kiire luu ainevahetus ja madal kehamassi indeks.
Swedish: Så snart du har dragit ut kanylen ur huden, kontrollera att den svarta injektionsknappen är helt intryckt.
Estonian: Kui nõel on nahast eemaldatud, siis veenduge, et must süstenupp on täiesti sisse vajutatud.
Swedish: En ny, steril kanyl måste användas vid varje injektion.
Estonian: Igaks süstiks tuleb kasutada uut, steriilset nõela.
Swedish: Vid 36 månader visade en analys av ryggröntgenbilder från 169 alendronatpatienter och 173 FORSTEOpatienter att 13 patienter (7,7 %) i alendronatgruppen hade råkat ut för en ny vertebral fraktur jämfört med 3 patienter i FORSTEO-gruppen (1,7 %) (p=0,01).
Estonian: 36. kuul näitas 169 alendronaadi patsiendi ja 173 FORSTEO patsiendi selgroo röntgenülesvõtte analüüs, et alendronaadi grupi patsientidest esines 13 (7,7 %) uus selgroolüli murd ning FORSTEO grupis 3 inimesel (1,7 %) (p=0,01).