FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • encefalopatie (podrobný popis příznaků viz odstavec „Informujte neprodleně svého lékaře),
Lithuanian: • encefalopatija (išsamų simptomų aprašymą rasite poskyryje „Nedelsdami pasakykite gydytojui");
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje, potenciální riziko pro člověka není známo.
Lithuanian: Klinikinių duomenų nėra, galimas pavojus žmogui nežinomas.
Czech: Současné epidemiologické studie (u asi 100 dětí) však nenaznačují zvýšené riziko poruch nebo zpoždění neurologického vývoje.
Lithuanian: Tačiau esami epidemiologiniai tyrimai (su maždaug 100 vaikų) nerodo nervų sistemos vystymosi sutrikimų arba uždelsimo rizikos padidėjimo.
Czech: * Prevalence je významně vyšší u japonských pacientů v porovnání s nejaponskými pacienty.
Lithuanian: * Paplitimas reikšmingai didesnis tarp pacientų japonų, palyginus su pacientais ne japonais.
Czech: Starší pacienti (65 a více let)
Lithuanian: Senyvi žmonės (65 metų ir vyresni)
Czech: U starších pacientů je poločas eliminace prodloužen zhruba o 40 % (10 až 11 hodin).
Lithuanian: Senyviems žmonėms pusinės eliminacijos laikas pailgėja apie 40% (nuo 10 iki 11 valandų).
Czech: Výskyt je významně vyšší u japonských pacientů v porovnání s nejaponskými pacienty,
Lithuanian: Paplitimas reikšmingai didesnis tarp pacientų japonų, palyginus su pacientais ne japonais;
Czech: Léčba předávkování je symptomatická a může zahrnovat hemodialýzu.
Lithuanian: Perdozavimo gydymas yra simptominis, galima atlikti hemodializę.
Czech: Použít se má nejnižší účinná dávka.
Lithuanian: Turi būti naudojama mažiausia veiksminga dozė.
Czech: V kulturách lidských hepatocytů měl levetiracetam minimální nebo neměl žádný účinek na CYP1A2, SULT1E1 nebo UGT1A1.
Lithuanian: Žmonių hepatocitų kultūroje levetiracetamas turėjo mažą arba neturėjo jokio poveikio CYP1A2, SULT1E1 ar UGT1A1.
Czech: Mohou to být příznaky encefalopatie (onemocnění mozku).
Lithuanian: Tai gali būti encefalopatijos simptomai.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití; veškerý nevyužitý roztok musí být zlikvidován.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui, bet koks nesuvartotas tirpalo kiekis turi būti sunaikintas.
Czech: ks = 0,55 u dětí do 13 let a dospívajících dívek; ks = 0,7 u dospívajících chlapců
Lithuanian: ks = 0,55 (vaikams, jaunesniems kaip 13 metų ir merginoms paauglėms); ks = 0,7 (vaikinams paaugliams)
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny za sebou podle klesající závažnosti a jejich frekvence je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka ir jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai retas (<1/10 000).
Czech: Proto se u těchto pacientů při provádění náročnějších aktivit, např. při řízení vozidel nebo obsluze strojů, doporučuje opatrnost.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams rekomenduojama būti atsargiems, kai jie atlieka įgūdžių reikalaujančias užduotis, pvz., vairuoja transporto priemones ar dirba su mechanizmais.
Czech: Farmakokinetický ani bezpečnostní profil nenaznačoval žádná bezpečnostní rizika.
Lithuanian: Farmakokinetiniai ir saugumo duomenys nerodo jokių saugumo pavojų.
Czech: Přídatná léčba pro kojence a děti mladší 4 let
Lithuanian: Papildomas gydymas kūdikiams ir jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams
Czech: Může rozhodnout, zda je nutné Vaši dávku upravit.
Lithuanian: Jis/ji nuspręs, ar reikia patikslinti vaisto dozę.
Czech: Proto je třeba zajistit dostatečné klinické sledování těhotných žen léčených levetiracetamem.
Lithuanian: Būtina užtikrint tinkamą nėščių moterų, gydomų levetiracetamu, klinikinį stebėjimą.
Czech: Somnolence, bolest hlavy
Lithuanian: Somnolencija, galvos skausmas
Czech: Perorální antikoncepce a jiné farmakokinetické interakce
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai ir kitos farmakokinetinės sąveikos
Czech: Koncentrace tohoto metabolitu však zůstává nízká.
Lithuanian: Nežiūrint to, šio metabolito koncentracija kraujyje išlieka nedidelė.
Czech: neschopnost soustředit se),
Lithuanian: gebėjimo koncentruotis stoka);
Czech: Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti zaznamenat ospalost nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, především pak na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams dėl skirtingo atskirų individų jautrumo gali pasireikšti somnolencija ar kiti su centrine nervų sistema susiję simptomai, ypač pradėjus gydymą ar padidinus dozę.
Czech: Vaše celková denní dávka a frekvence podávání se nezmění.
Lithuanian: Jūsų paros dozė ir vartojimo dažnumas nesikeičia.
Czech: Jeden byl získán hydroxylací pyrrolidonového jádra (1,6 % dávky) a druhý otevřením pyrrolidonového kruhu (0,9 % dávky).
Lithuanian: Pirmasis iš jų susidaro hidroksilinant pirolidono žiedą (1,6% dozės), antrasis - atveriant pirolidono žiedą (0,9% dozės).
Czech: Doporučené dávkování pro děti a dospívající: Tělesná hmotnost
Lithuanian: Vaikų ir paauglių gydymui rekomenduojamos dozės: Kūno svoris
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob ředění vyloučí riziko mikrobiální kontaminace, má být přípravek použit okamžitě.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, išskyrus tuos atvejus, jei praskiedimo metodas užkerta kelią mikrobiologinio užterštumo pavojui, vaistas turi būti vartojamas nedelsiant.
Czech: Velké množství dat z postmarketingového sledování těhotných žen vystavených monoterapii levetiracetamem (více než 1800 žen, z toho u více než 1500 došlo k expozici během 1. trimestru) neukazuje na zvýšené riziko velkých vrozených malformací.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje gautas didelis kiekis duomenų apie nėščias moteris, kurioms buvo taikoma monoterapija levetiracetamu (duomenys daugiau nei apie 1800 nėščių moterų, tarp kurių daugiau nei 1500 ekspoziciją patyrė per pirmąjį trimestrą), nerodo didelių įgimtų apsigimimų rizikos padidėjimo.
Czech: Pokles tělesné hmotnosti, nárůst tělesné hmotnosti
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas
Czech: Jestliže začínáte poprvé používat přípravek Levetiracetam Hospira, lékař Vám na 2 týdny předepíše nižší dávku a až poté Vám bude podávána nejnižší obvyklá dávka.
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Levetiracetam Hospira, Jūsų gydytojas paskirs 2 savaites mažesnę dozę prieš paskiriant mažiausią bendrąją dozę.
Czech: Dlouhodobé účinky u dětí na učení, inteligenci, růst, endokrinní funkce, pohlavní dospívání a plodnost však nejsou známy.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis poveikis vaikų mokymuisi, intelektui, augimui, endokrininės sistemos funkcijai, brendimui ir dauginimosi funkcijai lieka neaiškus.
Czech: Kumulativní vylučování levetiracetamu a jeho primárního metabolitu močí představovalo během prvních 48 hodin 66 %, respektive 24 % dávky.
Lithuanian: Kumuliacinė levetiracetamo ir jo pirminio metabolito eliminacija su šlapimu per pirmąsias 48 valandas sudarė atitinkamai 66% ir 24% dozės.
Czech: Farmakokinetický profil je u zdravých dobrovolníků a pacientů s epilepsií srovnatelný.
Lithuanian: Sveikų savanorių ir epilepsija sergančių pacientų organizme vaisto farmakokinetika yra panaši.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích (dospělí, dospívající, děti a kojenci ve věku > 1 měsíc) a po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny v následující tabulce podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos klinikinių tyrimų (suaugusiųjų, paauglių, vaikų ir kūdikių >1 mėn.) metu ir vaistui patekus į rinką, yra išvardytos žemiau pateikiamoje lentelėje pagal organų sistemų klases bei pagal dažnį.
Czech: Kdykoli je to možné, má být upřednostňována monoterapie, protože léčba více antiepileptiky (AE) může souviset s vyšším rizikem vrozených malformací ve srovnání s monoterapií, v závislosti na současně podávané antiepileptické léčbě.
Lithuanian: Kai įmanoma, pirmenybę reikia teikti monoterapijai, nes gydymas keliais priešepilepsiniais vaistiniais preparatais gali būti susijęs su didesne įgimtų apsigimimų rizika negu monoterapija, atsižvelgiant kartu vartojamus priešepilepsinius vaistinius preparatus.
Czech: • Jestliže máte ledvinové potíže, dbejte pokynů svého lékaře.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi, laikykitės savo gydytojo nurodymų.
Czech: Diplopie, rozmazané vidění
Lithuanian: Diplopija, sutrikęs regėjimas
Czech: Datum první registrace: 8. ledna 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 20. listopadu 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Czech: • otok tváře, rtů, jazyka a hrdla (Quinckeho edém),
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ir gerklės tinimas (Kvinkės edema);
Czech: Lékař by měl předepsat nejvhodnější lékovou formu, velikost balení a sílu podle věku, tělesné hmotnosti a dávky.
Lithuanian: Gydytojas, įvertinęs amžių, kūno svorį ir dozę, turi paskirti vartoti tinkamiausią farmacinę formą, pakuotės dydį ir stiprumą.
Czech: Proto je nutné u pacientů sledovat známky deprese a/nebo sebevražedných představ a chování a zvážit vhodnou léčbu.
Lithuanian: Taigi, pacientai turi būti stebimi dėl depresijos požymių ir/ar minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių ir atitinkamas gydymas turi būti apsvarstytas.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame spausdintame vaistinio preparato lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Czech: Pokud je nutno léčbu levetiracetamem ukončit, doporučuje se vysazovat jej postupně (např. u dospělých a dospívajících s hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny, u dětí a dospívajících s hmotností nižší než 50 kg: dávka by se měla snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny).
Lithuanian: Jei reikia nutraukti Levetiracetam Hospira vartojimą, rekomenduojama tai daryti iš lėto (pvz., suaugusiesiems ir paaugliams, kurių kūno svoris didesnis kaip 50 kg: mažinti po 500 mg 2 kartus per parą kas 2-4 savaites; vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg: dozės negalima mažinti daugiau kaip po 10 mg/kg kūno svorio kas 2 savaites).
Czech: Šestiměsíčního období bez záchvatů bylo dosaženo u 73,0 % pacientů léčených levetiracetamem a u 72,8 % pacientů léčených karbamazepinem s řízeným uvolňováním; korigovaný absolutní rozdíl mezi těmito léčbami činil 0,2 % (95% interval spolehlivosti: -7,8 8,2).
Lithuanian: Šeši mėnesiai be traukulių buvo pasiekta 73,0% levetiracetamu gydytų pacientų ir 72,8% karbamazepinu CR gydytų pacientų, koreguotas absoliutus skirtumas tarp gydymų yra 0,2% (95% PI: -7,8 8,2).
Czech: Poté se CLcr upraví na plochu povrchu těla (BSA - Body Surface Area), a to následovně:
Lithuanian: Po to KK koreguojamas pagal kūno paviršiaus plotą (KPP) taip:
Czech: Přípravek Levetiracetam Hospira lze užívat během těhotenství pouze v případě, že jej ošetřující lékař po pečlivém posouzení považuje za nezbytný.
Lithuanian: Levetiracetam Hospira nėštumo metu galima vartoti tik jeigu gydytojas, atidžiai įvertinęs, mano, jog tai būtina.
Czech: U některých případů pancytopenie byl zjištěn útlum kostní dřeně.
Lithuanian: Kai kuriais pancitopenijos atvejais buvo nustatytas kaulų čiulpų slopinimas.
Czech: Aby bylo možné tuto tabulku dávkování použít, je nutné odhadnout clearanci kreatininu (CLcr) pacienta v ml/min.
Lithuanian: Norint naudotis šia lentele, reikia apskaičiuoti paciento kreatinino klirensą (KK) ml/min.
Czech: Toto doporučení je založeno na studii u dospělých pacientů s poruchou funkce ledvin.
Lithuanian: Ši rekomendacija pagrįsta suaugusiųjų, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija, tyrimais.
Czech: • anorexie (ztráta chuti k jídlu),
Lithuanian: • anoreksija (apetito netekimas);
Czech: Úprava dávky není nutná.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Czech: In vitro bylo zjištěno, že levetiracetam a jeho primární metabolit neinhibují hlavní izoformy jaterního cytochromu P450 u člověka (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 1A2), aktivitu glukuronyltransferázy (UGT1A1 a UGT1A6), ani aktivitu epoxidové hydroxylázy.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad levetiracetamas ir jo pirminis metabolitas neslopina pagrindinių žmogaus kepenų citochromo P450 izoformų (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 1A2), gliukuronilo transferazės (UGT1A1 ir UGT1A6) ir epoksido hidroksilazės veiklos.
Czech: Tímto vazebným místem je synaptický vezikulární protein 2A, u nějž se má za to, že se podílí na fúzi vezikulů a exocytóze neurotransmiterů.
Lithuanian: Ši jungimosi vieta yra sinapsinės pūslelės baltymas 2A, kuris, manoma, dalyvauja pūslelės sintezėje ir neurotransmiterių egzocitozėje.
Czech: EXP: Použijte ihned po naředění.
Lithuanian: EXP Praskiedus vartoti nedelsiant.
Czech: Velmi časté Časté
Lithuanian: Labai dažnas
Czech: Během léčby se nedoporučuje kojení.
Lithuanian: Gydymo metu žindyti nerekomenduojama.
Czech: Způsob a cesta podání:
Lithuanian: Vartojimo metodas ir būdas:
Czech: Ve studii odrážející klinickou praxi mohla být souběžně podávaná antiepileptika vysazena u omezeného počtu pacientů, kteří odpověděli na přídatnou léčbu levetiracetamem (36 dospělých pacientů z 69).
Lithuanian: Tyrime, atspindinčioje klinikinę patirtį, kartu skiriamų priešepilepsinių vaistinių preparatų vartojimą galima nutraukti ribotam skaičiui pacientų, kurie buvo papildomai gydyti levetiracetamu (36 suaugusieji pacientai iš 69).
Czech: Hospira UK Limited Tel: + 44 (0) 1628 515500
Lithuanian: United Kingdom Hospira UK Limited Tel: + 44 (0) 1628 515500
Czech: Chemická a fyzikální stabilita při používání naředěného přípravku uchovávaného v PVC vacích byla prokázána po dobu 24 hodin při 30 °C a při 2-8 °C.
Lithuanian: Paruošto vartoti praskiesto tirpalo laikomo PVC maišeliuose cheminis ir fizikinis stabilumas 30 °C ar 2-8 °C temperatūroje išlieka 24 val.
Czech: Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 250 až 500 mg.
Lithuanian: Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 250-500 mg.
Czech: Hlavní cestou exkrece byla moč, kterou se vylučovalo v průměru 95 % dávky (přibližně 93 % dávky se vyloučilo během 48 hodin).
Lithuanian: Pagrindinis vaisto išsiskyrimo kelias - su šlapimu (vidutiniškai 95% išgertos dozės; per 48 valandas išsiskyrė apie 93% vaisto dozės).
Czech: • slabost, pocit motání hlavy nebo závratí nebo se Vám obtížně dýchá, protože to mohou být známky závažné alergické (anafylaktické) reakce,
Lithuanian: • silpnumas, galvos svaigimas ar svaigulys arba sunkumas kvėpuoti, nes tai gali būti sunkios alerginės reakcijos (anafilaksijos) požymis;
Czech: Při současném podání levetiracetamu a methotrexátu bylo hlášeno snížení clearence methotrexátu, což vede ke zvýšení/prodloužení doby koncentrace methotrexátu v krvi na potenciálně toxické hladiny.
Lithuanian: Kartu vartojant levetiracetamo ir metotreksato buvo stebėtas sumažėjęs metotreksato klirensas, dėl ko padidėjo/pailgėjo metotreksato koncentracija kraujyje iki potencialiai pavojingo toksinio lygio.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o distribuci v tkáních u člověka.
Lithuanian: Duomenų apie pasiskirstymą žmogaus organizmo audiniuose nėra.
Czech: Obvyklá dávka: od 20 mg na kg tělesné hmotnosti do 60 mg na kg tělesné hmotnosti každý den.
Lithuanian: Bendroji dozė: nuo 20 mg/kg kūno svorio iki 60 mg/kg kūno svorio kiekvieną parą.
Czech: Dávka u dospělých a dospívajících (od 16 let věku):
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 16 metų amžiaus)
Czech: Levetiracetam je antiepileptikum (lék používaný k léčbě záchvatů u pacientů s epilepsií).
Lithuanian: Levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos (vaistas epilepsijos priepuoliams gydyti).
Czech: Podávání levetiracetamu bylo velmi vzácně spojeno s akutním poškozením ledvin, ke kterému došlo v časovém rozmezí od několika dní do několika měsíců.
Lithuanian: Levetiracetamo vartojimas labai retais atvejais buvo siejamas su ūminiu inkstų pažeidimu, o laikas iki sutrikimo pasireiškimo buvo nuo kelių dienų iki kelių mėnesių.
Czech: • snížený počet všech typů krvinek,
Lithuanian: • visų tipų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas;
Czech: Pacienti museli vykazovat pouze spontánní parciální záchvaty nebo generalizované tonicko-klonické záchvaty.
Lithuanian: Pacientai turi turėti nesukeltus židininius traukulius arba tik su generalizuotais toniniais-kloniniais traukuliais.
Czech: Distribuční objem levetiracetamu je přibližně 0,5 až 0,7 l/kg, což je hodnota blízká celkovému objemu vody v organismu.
Lithuanian: Levetiracetamo pasiskirstymo tūris yra apie 0,5-0,7 l/kg - vertė, artima bendram organizmo vandens tūriui.
Czech: Eliminace levetiracetamu koreluje s clearancí kreatininu.
Lithuanian: Levetiracetamo eliminacija koreliuoja su kreatinino klirensu.
Czech: V souvislosti s podáváním levetiracetamu byly popsány vzácné případy snížení hodnot krevního obrazu (neutropenie, agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie a pancytopenie), a to obvykle na začátku léčby.
Lithuanian: Retais atvejais nustatytas su levetiracetamo vartojimu siejamas sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius (neutropenija, agranulocitozė, leukopenija, trombocitopenija ir pancitopenija), paprastai pasireiškę gydymo pradžioje.
Czech: Výsledky týkající se chování a emočního fungování naznačovaly u pacientů léčených levetiracetamem zhoršení, pokud jde o agresivní chování, což bylo měřeno standardizovaným a systematickým způsobem za použití ověřeného nástroje (CBCL -Achenbach Child Behavior Checklist).
Lithuanian: Elgsenos ir emocinės būklės tyrimai parodė pacientų agresyvumo didėjimą, gydant levetiracetamu, kuris buvo įvertintas standartizuotu sisteminiu būdu, naudojant patvirtintą klausimyną (Achenbach vaikų elgsenos skalę).
Czech: {MM/RRRR}
Lithuanian: {MMMM m.
Czech: V analýze souhrnných dat bylo procento pacientů, kteří dosáhli snížení frekvence parciálních záchvatů za týden o 50 % a více oproti výchozímu stavu při stabilní dávce (12/14 týdnů) 27,7 %, 31,6 % a 41,3 % u pacientů s dávkou 1000 mg, 2000 mg, respektive 3000 mg levetiracetamu a 12,6 % u pacientů užívajících placebo.
Lithuanian: Apibendrinta analizė parodė, kad pacientų, kuriems 50% ir daugiau nuo pradinio lygio sumažėjo dalinių traukulių priepuolių dažnis per savaitę, esant nuolatinėms dozėms (12/14 savaičių), dalis buvo 27,7%, 31,6% ir 41,3%, naudojusių 1 000 mg, 2 000 mg ir 3 000 mg levetiracetamo atitinkamai ir 12,6% pacientų su placebo.
Czech: • pokles počtu krevních destiček, pokles počtu bílých krvinek,
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo plokštelių skaičius, sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius;
Czech: U více než poloviny subjektů se záchvaty neobjevily po dobu 12 měsíců (56,6 % subjektů užívajících levetiracetam a 58,5 % subjektů užívajících karbamazepin s řízeným uvolňováním).
Lithuanian: Daugiau nei pusei tiriamųjų nebuvo traukulių 12 mėnesių (56,6% ir 58,5% tiriamųjų atitinkamai su levetiracetamu ir karbamazepinu CR).
Czech: Clearance kreatininu (ml/min/1,73 m
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min./1,73 m
Czech: Obvyklá dávka: od 1000 mg do 3000 mg každý den.
Lithuanian: Bendroji dozė: nuo 1 000 mg iki 3 000 mg kiekvieną parą.
Czech: Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) Hypersenzitivita (včetně angioedému a anafylaxe)
Lithuanian: Reakcija į vaistą, pasireiškianti eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) , padidėjęs jautrumas (įskaitant angioneurozinę edemą ir anafilaksiją)
Czech: • závažnější forma kožní vyrážky způsobující olupování kůže na více než 30 % povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza),
Lithuanian: • sunkesnė išbėrimo forma, dėl kurios oda nusilupa daugiau nei 30 % kūno ploto (toksinė epidermio nekrolizė);
Czech: • pokles tělesné hmotnosti, nárůst tělesné hmotnosti,
Lithuanian: • kūno svorio netekimas, kūno svorio padidėjimas;
Czech: Pacientům se nedoporučuje řídit nebo obsluhovat stroje, dokud nebude zjištěno, že jejich schopnost vykonávat tyto činnosti není nijak ovlivněna.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų tol, kol neįsitikins, kad tokie veiksmai nėra sutrikę.
Czech: Proto se kojení nedoporučuje.
Lithuanian: Todėl žindymas nerekomenduojamas.
Czech: Pokyny pro správné používání přípravku Levetiracetam Hospira jsou uvedeny v bodě 3.
Lithuanian: Nurodymai, kaip taisyklingai vartoti Levetiracetam Hospira, pateikti 3 skyriuje.
Czech: 5ml injekční lahvička ze skla typu I s brombutylovou pryžovou zátkou s potahem a hliníkovým odtrhávacím uzávěrem.
Lithuanian: 5 ml stiklo flakonas (I tipo) su brombutilo gumos kamščiu ir nuplėšiamu aliuminio gaubteliu.
Czech: Neměl(a) byste řídit nebo obsluhovat stroje, dokud nebude zjištěno, že Vaše schopnost vykonávat tyto činnosti není negativně ovlivněna.
Lithuanian: Negalite vairuoti arba valdyti mechanizmų, kol įsitikinsite, kad šie gebėjimai nėra sutrikę.
Czech: Avšak u jedinců, kteří užívali levetiracetam v dlouhodobé (follow-up) otevřené následné studii, nedošlo v průměru ke zhoršení chování a emočního fungování; zejména měřítka agresivního chování nebyla horší oproti výchozímu stavu.
Lithuanian: Tačiau pacientų, vartojusių levetiracetamo ilgalaikiame atvirame stebėjimo tyrime, elgsenos ir emocinio funkcionavimo blogėjimo nestebėta, o konkrečiai agresyvumo rodikliai nebuvo blogesni nei pradžioje.
Czech: U dětí a dospívajících ve věku 4-16 let byly zvracení (velmi časté 11,2 %), agitovanost (časté 3,4 %), výkyvy nálady (časté, 2,1 %), citová labilita (časté 1,7 %), agresivita (časté 8,2 %), abnormální chování (časté 5,6%) a letargie (časté 3,9%) hlášeny častěji než u ostatních věkových skupin nebo v celkovém bezpečnostním profilu.
Lithuanian: Vėmimas (labai dažnai 11,2%), susijaudinimas (dažnai 3,4%), nuotaikos svyravimai (dažnai 2,1%), emocinis nepastovumas (dažnai 1,7%), agresija (dažnai 8,2%), nenormalus elgesys (dažnai 5,6%) ir letargija (dažnai 3,9%) 4-16 metų amžiaus vaikams ir paaugliams pasireiškė dažniau negu kitose amžiaus grupėse ar bendruose saugumo duomenyse.
Czech: Mimoto levetiracetam částečně antagonizuje snížení aktivity GABA- a glycinových kanálů způsobené zinkem a β-karboliny.
Lithuanian: Be to, jis iš dalies slopina cinko ir β-karbolinų indukuotas GASR ir glicino valdomas sroves.
Czech: O vývoji nervové soustavy dětí vystavených in utero monoterapii levetiracetamu jsou jen omezené údaje.
Lithuanian: Yra tik nedidelis kiekis duomenų apie vaikų, kurie patyrė monoterapijos lebetiarcetamu ekspoziciją in utero, nervų sistemos vystymąsi.
Czech: Před použitím nařeďte.
Lithuanian: Prieš vartojimą praskiesti
Czech: Monoterapie pro dospělé a dospívající od 16 let věku
Lithuanian: Monoterapija 16 metų ir vyresniems asmenims
Czech: Rabdomyolýza a zvýšení hladin kreatinfosfokináz y v krvi*
Lithuanian: Rabdomiolizė ir padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujyje*
Czech: Retrospektivní hodnocení farmakokinetických interakcí u dětí a dospívajících s epilepsií (4 až 17 let) potvrdilo, že přídatná léčba perorálně podávaným levetiracetamem neovlivňovala sérové koncentrace souběžně podávaného karbamazepinu a valproátu v ustáleném stavu.
Lithuanian: Retrospektyvus epilepsija sergančių vaikų ir paauglių (nuo 4 iki 17 metų) farmakokinetinės sąveikos vertinimas patvirtino, kad papildomas gydymas geriamuoju levetiracetamu kartu vartojamų karbamazepino ir valproato pusiausvyros koncentracijai kraujo serume įtakos neturėjo.
Czech: U anurických dospělých subjektů s onemocněním ledvin v konečném stádiu byl poločas mezi dialýzami přibližně 25 hodin a během dialýzy přibližně 3,1 hodiny.
Lithuanian: Suaugusiesiems tiriamiesiems, sergantiems galutine (anurine) inkstų ligos stadija, pusinės eliminacijos laikas tarp dializių ir dializės metu buvo atitinkamai apytiksliai 25 ir 3,1 val.
Czech: Dostupné údaje u dětí nenaznačovaly vliv na růst a pohlavní dospívání.
Lithuanian: Sukaupti duomenys nerodo, kad būtų įtakojamas vaikų augimas ir brendimas.
Czech: Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) pozorovaná u 17 subjektů po jednorázovém podání 1500 mg intravenózní infuzí po dobu 15 minut činila 51 ± 19 mikrogramů/ml (aritmetický průměr ± standardní odchylka).
Lithuanian: Maksimali koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) nustatyta 17 asmenų po vienkartinės 1500 mg dozės infuzijos į veną, kuri truko ilgiau negu 15 min., buvo 51±19 mikrogramų/ml (aritmetinis vidurkis±standartinė paklaida).