FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Dispnee de efort (dificultate excesivă de a respira în timpul sau după terminarea exercițiilor fizice);
Bulgarian: - Дразнене на очите, фотофобия (непоносимост към светлина), - Задъхване при физическо усилие (прекомерно задъхване по време на или след физическо натоварване), - Нарушение на настроението, - Понижено телесно тегло.
Romanian: Fotosensibilitate Lumina puternică poate provoca reacții la nivelul pielii și disconfort la nivelul ochilor cât timp
Bulgarian: Силната светлина може да предизвика кожни реакции и дискомфорт на очите, докато TOOKAD се намира в кръвообращението.
Romanian: DATE CLINICE
Bulgarian: Клинични стадии
Romanian: 7 Tulburări de micțiune (micțiune imperioasă, polakiurie, nicturie, scădere a fluxului urinar, senzație de tensiune la urinare).
Bulgarian: 7 Нарушения в уринирането( позиви за уриниране, полакиурия, ноктурия, понижен поток на урина, напън при уриниране).
Romanian: Stenoză uretrală
Bulgarian: Стеноза на уретрата
Romanian: Un volum mediu similar de distribuție a fost observat la pacienții cu cancer de prostată localizat tratați cu doze de padeliporfin dipotasic de 2 și 4 mg/kg (respectiv, 0,09-0,10 l/kg).
Bulgarian: Подобен среден обем на разпределение се наблюдава при пациенти с локализиран рак на простатата, лекувани с 2 и 4 mg/kg паделипорфин дикалий (съответно
Romanian: iar valoarea serică a PSA trebuie monitorizată; o evaluare a dinamicii valorii serice a PSA (timpul de dublare a valorii PSA și viteza modificării valorii PSA) trebuie, de asemenea, efectuată.
Bulgarian: След TOOKAD съдовотаргетна фотодинамична терапия, пациентите трябва да бъдат подложени на дигитален ректален преглед (digital rectal examination, DRE) и проследяване на PSA в серума, включително оценка на динамиката на PSA (време за удвояване на PSA и скорост на нарастване на PSA).
Romanian: Grup de tratamentcu TOOKADVTP N = 80
Bulgarian: TOOKADVTP N = 80
Romanian: Excipient: manitol
Bulgarian: Помощно вещество: манитол
Romanian: Retenție urinară
Bulgarian: Ретенция на урина
Romanian: Soluția reconstituită pentru perfuzie este de culoare închisă.
Bulgarian: Реконституираният инфузионен разтвор е тъмен.
Romanian: Efectul asupra morbidității urinare (IPSS) și a funcției erectile (IIEF) după TOOKAD-VTP Așa cum se arată în Tabelul 5, în studiul PCM301, Scorul Internațional al Simptomelor Prostatice (IPSS) a arătat o creștere moderată la 7 zile după procedura VTP, atât la populația ITT, cât și la pacienții care îndeplinesc criteriile de indicație.
Bulgarian: Международната скала за оценка на симптоми на простатата (International Prostate Symptoms Score, IPSS) показва умерено повишение 7 дни след процедурата на съдовотаргетна фотодинамична терапия както при ITT популацията, така и при пациенти, отговарящи на критериите за показанието.
Romanian: Tabelul 4: PCM301 - Numărul de subiecți la care s-a efectuat terapie radicală după 24 de lunipopulația ITT și pacienții care îndeplinesc criteriile de indicație Caracteristică
Bulgarian: - Брой на пациентите с радикално лечение на 24-тия месец - ITT популация и пациенти, отговарящи на критериите за показанието Характеристика
Romanian: Tabelul 5: PCM301 - Efectul asupra morbidității urinare (IPSS) - populația ITT și pacienții care îndeplinesc criteriile de indicație
Bulgarian: - Ефект върху заболеваемостта на пикочните пътища (IPSS) - ITT популация и пациенти, отговарящи на критериите за показанието
Romanian: - probleme intestinale (inclusiv diaree sau eliminare accidentală de materii fecale ); - dureri generale și musculo-scheletice (dureri musculare/osoase, dureri la nivelul extremităților membrelor, dureri de spate sau sângerări la nivelul articulațiilor); - hematospermie (prezența sângelui în spermă);
Bulgarian: прокталгия (болка в аналната област), - Проблеми с червата (включително диария или случайно отделяне на изпражнения), - Обща и мускулно-скелетна болка (мускулни/костни болки, болка в края на крайниците,
Romanian: TOOKAD înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Bulgarian: За указания относно реконституирането на TOOKAD преди приложение вижте точка 6.6.
Romanian: Eritem la locul de administrare
Bulgarian: Еритема на мястото на приложение
Romanian: Mergeţi imediat la medic.
Bulgarian: Незабавно посетете лекар.
Romanian: În 2 din 4 studii, aceste diferenţe au fost semnificative statistic.
Bulgarian: В 2 от 4 проучвания тези разлики са статистически значими.
Romanian: Simptomele dumneavoastră s-ar putea să reapară.
Bulgarian: Симптомите Ви може да се възобновят.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptomele cu ale dumneavoastră.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Romanian: Unul dintre studii a fost efectuat în SUA/Costa Rica, iar celălalt studiu a fost efectuat în Europa.
Bulgarian: Едно от проучванията се провежда в САЩ/Коста Рика, а другото - в Европа.
Romanian: Nu trebuie păstrat pentru o utilizare ulterioară.
Bulgarian: Не трябва да се съхранява за следваща употреба.
Romanian: Aceste măsuri au în general ca rezultat scăderea presiunii intraoculare.
Bulgarian: Обикновено тези мерки водят до намаляване на вътреочното налягане.
Romanian: După decizia Comisiei Europene, autorităţile competente din statele membre, în legătură cu statul membre de referinţă, vor actualiza informaţiile despre produs, după cum este necesar.
Bulgarian: След Решението на Комисията за съответната държава-членка, компетентните власти, заедно със съответната държава-членка, ще актуализира информацията за продукта, както се изисква.
Romanian: Cea mai mică vârstă inclusă în studiile clinice a fost 2 ani.
Bulgarian: Най-малката възраст, включена в клиничните изпитвания, е 2 години.
Romanian: Evaluarea datelor pediatrice este prevăzută a avea loc în viitorul apropiat şi în prezent nu par a fi necesare măsuri suplimentare.
Bulgarian: Оценката на педиатричните данни се предвижда да се осъществи в близко бъдеще и засега не изглежда да са необходими допълнителни измервания.
Romanian: • Ţineţi capsula în sus astfel încât să puteţi citi cuvântul "TOP"
Bulgarian: Дръжте твърдата капсула изправена така, че да виждате надписа „TOP"
Romanian: Doza de 200 mg nu a părut să ofere un beneficiu suplimentar.
Bulgarian: Дозата от 200 mg изглежда не носи допълнителна полза.
Romanian: Păstraţi o listă cu toate medicamentele pe care le luaţi.
Bulgarian: Водете си списък на всички лекарства, които употребявате.
Romanian: Acestă reacţie adversă nu se datorează unei interacţiuni farmacocinetice.
Bulgarian: Тази нежелана реакция не се дължи на фармакокинетично взаимодействие.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Romanian: CHMP a convenit asupra următoarei formulări pentru adulţi:
Bulgarian: СНМР приема следната формулировка за възрастни:
Romanian: Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa o doză uitată.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Romanian: Doza suplimentară poate să difere în funcţie de caracteristicile echipamentului de dializă utilizat.
Bulgarian: Допълнителната доза може да бъде различна в зависимост от характеристиките на използваното диализно оборудване.
Romanian: Aceste rezultate pot fi considerate suficiente pentru a justifica indicaţia propusă.
Bulgarian: Може да се счита, че тези резултати обосновават достатъчно предложеното показание.
Romanian: Prin urmare, este rezonabil să se accepte că, dacă eficacitatea într-o anumită indicaţie a fost demonstrată în cadrul populaţiei pediatrice în general, acele rezultate pot fi extrapolate la o limită de vârstă dată, mai scăzută.
Bulgarian: Затова е разумно да се приеме, че ако ефикасността при дадено показание е демонстрирана в педиатричната популация като цяло, тогава тези резултати могат да се екстраполират към дадена по-ниска възрастова граница.
Romanian: Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Bulgarian: Носете с Вас опаковката на лекарството.
Romanian: Rezultatele acestor interacţiuni sunt rezumate mai jos:
Bulgarian: Резултатите от тези взаимодействия са обобщени в таблицата подолу:
Romanian: Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена:
Romanian: • Probleme cu scrisul de mână
Bulgarian: проблеми с писането на ръка
Romanian: 5000 LT Tilburg Olanda
Bulgarian: 5000 LT Tilburg
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, направете това, веднага щом се сетите.
Romanian: Rezultatele au fost prezentate pentru întreaga populaţie, demonstrând un efect terapeutic semnificativ statistic pentru întreaga grupă de pacienţi pediatrici.
Bulgarian: Резултатите са представени за цялата група, демонстриращи статистически значим лечебен ефект върху цялата група от педиатрични пациенти.
Romanian: Nu există studii adecvate şi controlate cu Topamax la femeile gravide.
Bulgarian: Няма адекватни и добре контролирани проучвания с Топамакс при бременни жени.
Romanian: Dacă omiteţi două sau mai multe doze, contactaţi medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете две или повече дози, се свържете с Вашия лекар.
Romanian: • Cu grijă desfaceţi porţiunea transparentă a capsulei.
Bulgarian: Внимателно завъртете безцветната част на капсулата.
Romanian: Aceasta este sprijinită şi de rata scăzută de întrerupere datorită lipsei eficacităţii.
Bulgarian: Това се подкрепя и от ниския брой на случаите на спиране на лекарството поради липса на ефикасност.
Romanian: Formularea propusă în această secţiune este considerată acceptabilă de către CHMP.
Bulgarian: Предложената формулировка на тази точка се счита за приемлива от СНМР.
Romanian: Eficacitatea topiramate în reducerea frecvenţei convulsiilor a fost constantă în toate cele 6 studii la un număr mare de pacienţi care au participat la aceste studii.
Bulgarian: Ефикасността на топирамат при понижаване на честотата на пристъпите е постоянна във всички 6 проучвания при голям брой пациенти, участващи в тези проучвания.
Romanian: Aceste date trebuie interpretate cu precauţie, deoarece sunt necesare date suplimentare pentru a identifica un risc crescut de malformaţii.
Bulgarian: Тези данни трябва да се тълкуват внимателно, тъй като са необходими повече данни при определянето на повишен риск от малформации.
Romanian: Ca toate medicamentele, Topamax poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, Топамакс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Poate fi mai bine să faceţi acest lucru deasupra unei porţiuni mici cu alimente peste care veţi turna microsferele.
Bulgarian: Може би е най-добре да направите това над малкото количество храна, върху която ще изсипете съдържанието на капсулата.
Romanian: Aproximativ 300 de pacienţi cu vârste între 6 şi 16 ani au fost incluşi în dezvoltarea clinică a topiramate ca monoterapie.
Bulgarian: Около 300 пациенти на възраст между 6 и 16 години се включват в клиничното развитие на топирамат като монотерапия.
Romanian: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia
Bulgarian: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121,
Romanian: Poate, de asemenea, produce perturbări vizuale şi/sau vedere înceţoşată.
Bulgarian: Може да причини също така нарушения на зрението и/или замъглено виждане.
Romanian: • Dereglări ale funcţiei sexuale (disfuncţii erectile, pierderea libidoului)
Bulgarian: нарушения на сексуалната функция (еректилна дисфункция, загуба на либидо)
Romanian: Aproximativ 66% dintr-o doză de 14C-topiramat a fost excretată nemodificată în urină în decurs de patru zile.
Bulgarian: Приблизително 66% от дозата на 14C-топирамат се екскретира непроменена в урината в рамките на 4 дни.
Romanian: Hidratarea adecvată pe parcursul utilizării de topiramat este foarte importantă.
Bulgarian: Адекватната хидратация по време на употребата на топирамат е много важна.
Romanian: Topiramatul se absoarbe rapid şi în mod satisfăcător.
Bulgarian: Топирамат се абсорбира бързо и лесно.
Romanian: Nu s-a determinat cu exactitate dacă topiramate poate avea un efect asupra oaselor (în afara celui descris în cazul acidozei metabolice) şi, în consecinţă, asupra creşterii.
Bulgarian: Не е напълно изяснено дали топирамат може да оказва влияние върху костите (тоест освен описаната метаболитна ацидоза) и като последствие върху растежа.
Romanian: Nu există date în sprijinul afirmaţiei referitoare la eficacitatea ca monoterapie la pacienţii cu vârste sub 6 ani.
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на твърдението за ефикасността на монотерапията при пациенти под 6-годишна възраст.
Romanian: Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, treceţi peste doza uitată şi continuaţi tratamentul ca de obicei.
Bulgarian: Ако обаче вече почти е станало време за следващата Ви доза, пропуснете я и продължете по обичайната схема.
Romanian: • Probleme de comunicare verbală
Bulgarian: проблеми с вербалната комуникация
Romanian: • Pierderea sensibilităţii la atingere în gură
Bulgarian: загуба на чувствителност на допир в устата
Romanian: În consecinţă, concentraţiile plasmatice ale topiramatului pentru aceeaşi doză în mg/kg pot fi mai scăzute la copii în comparaţie cu adulţii.
Bulgarian: Следователно плазмените концентрации на топирамат за една и съща доза mg/kg може да са по-ниски при деца в сравнение с тези при възрастни.
Romanian: În unul dintre studii (TOPMAT-MIGR-003), care a comparat topiramate cu propranololul, a fost observat un profil similar al eficacităţii.
Bulgarian: В едно от проучванията (TOPMATMIGR-003), което сравнява топирамат с пропранолол, се наблюдават сходни показатели за ефикасност.
Romanian: În general, scăderea valorilor serice ale bicarbonatului se produce la începutul tratamentului, deşi poate apărea în orice moment pe parcursul tratamentului.
Bulgarian: По принцип понижаване на нивото на бикарбонатите се наблюдава в началото на лечението, въпреки че може да се появи по всяко време на лечението.
Romanian: În general, o proporţie de 13 până la 17% din topiramat este legată de proteinele plasmatice.
Bulgarian: Обикновено 13-17% от топирамат се свързва с плазмените протеини.
Romanian: • Răcirea extremităţilor (de exemplu mâinile şi faţa)
Bulgarian: студенина на крайниците (напр. ръцете и лицето)
Romanian: La oameni, principala cale de eliminare a topiramatului nemodificat şi a metaboliţilor săi este prin rinichi (cel puţin 81% din doză).
Bulgarian: При хора основният път на елиминиране на непроменен топирамат и неговите метаболити е през бъбреците (не по-малко от 81% от дозата).
Romanian: Este adevărat că studiile nu au fost concepute anume pentru recrutarea pacienţilor cu rezistenţă, deşi sunt disponibile informaţii limitate privind tipul de pacienţi implicaţi efectiv în acestea (pacienţi netrataţi vs. pacienţi trataţi în prealabil/cu rezistenţă).
Bulgarian: Вярно е, че изпитванията не са специфично планувани за набиране на резистентни пациенти, въпреки че има ограничена информация относно вида пациенти, които в крайна сметка са включени в тях (нелекувани, спрямо лекувани преди това /резистентни пациенти).
Romanian: În unele ţări, topiramate a fost aprobat ca medicament profilactic de linia a doua pentru migrenă.
Bulgarian: В някои страни топирамат е одобрен като профилактично лекарство за мигрена от втора линия.
Romanian: Modificarile Cmax sau ASC ca rezultat al interacţiunilor sunt rezumate mai jos.
Bulgarian: Промените в Cmax или AUC в резултат на тези взаимодействия са обобщени по-долу.
Romanian: Topamax aparţine unui grup de substanţe numite "medicamente antiepileptice".
Bulgarian: Топамакс принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства".
Romanian: Evitaţi mestecatul.
Bulgarian: Да се избягва дъвчене.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută nu pot fi estimate din datele disponibile
Bulgarian: С неизвестна честота от наличните данни не може да бъде направена оценка
Romanian: Faptul că acest efect a fost reproductibil şi a fost observat la trei specii, atât rozătoare, cât şi nerozătoare, sugerează un potenţial risc pentru oameni.
Bulgarian: Фактът, че този ефект е възпроизводим и че се наблюдава при три вида както при гризачи, така и при негризачи, предполага потенциален риск за хората.
Romanian: Frecvenţa sa a fost calculată pe baza datelor din studiile clinice.
Bulgarian: Честотата му е изчислена на базата на данни от клинични изпитвания.
Romanian: Rezultatele pentru studiul european au fost neconvingătoare în special din cauza unui răspuns la placebo care a fost mai mare decât se estimase.
Bulgarian: Резултатите за европейското изпитване са неубедителни поради по-силен от очаквания отговор към плацебо.
Romanian: Principalele puncte armonizate au fost următoarele:
Bulgarian: Основните области за хармонизация са, както следва:
Romanian: Hidratarea poate reduce riscul de nefrolitiază (vezi mai jos).
Bulgarian: Хидратацията може да намали риска от нефролитиаза (вж. по-долу).
Romanian: <{Numele Statului Membru}> <{Denumirea medicamentului}> <{Numele Statului Membru}> <{Denumirea medicamentului}>
Bulgarian: <{Име на страна-членка}> <{Име на медицинския продукт}> <{Име на страна-членка}> <{Име на медицинския продукт}>
Romanian: Puteţi lua Topamax cu sau fără alimente.
Bulgarian: Може да приемате Топамакс с или без храна.
Romanian: În prezent nu există nicio dovadă că profilaxia migrenei în timpul sarcinii reduce riscul de atac cerebral.
Bulgarian: Понастоящем няма доказателство, че профилактиката на мигрена по време на бременност намалява риска от инсулт.
Romanian: Tratamentul include încetarea administrării topiramatului, cât mai rapid posibil după opinia medicului curant, precum şi măsuri adecvate pentru reducerea presiunii intraoculare.
Bulgarian: Лечението включва прекъсване на приема на топирамат, колкото е възможно по бързо по преценка на лекуващия лекар и подходящи мерки за намаляване на вътреочното налягане.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Topamax.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали може да приемате Топамакс.
Romanian: Nu a fost adusă nicio dovadă de instalare a toleranţei la om.
Bulgarian: Няма данни за поносимост при хора.
Romanian: Metabolizare Topiramatul nu este metabolizat extensiv (~20%) la voluntarii sănătoşi.
Bulgarian: Топирамат не се метаболизира в голяма степен (~20%) при здрави доброволци.
Romanian: Trebuie să anunţaţi medicul dacă observaţi o modificare sau o scădere a acuităţii vizuale.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако забележите промяна или намаляване на зрението Ви
Romanian: Dacă pierdeţi prea mult din greutate sau dacă un copil care utilizează acest medicament nu ia suficient în greutate, trebuie să vă adresaţi medicului.
Bulgarian: Ако загубите прекалено много тегло или дете, приемащо лекарството, не наддава достатъчно на тегло, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Romanian: 02130 Espoo Finlanda
Bulgarian: 02130 Espoo Finland
Romanian: Este utilizat:
Bulgarian: Използва се за:
Romanian: Comprimatele filmate se recomandă să nu fie sfărâmate.
Bulgarian: Препоръчва се филмираните таблетки да не се разчупват.
Romanian: Rareori, pacienţii au avut de suferit în urma scăderii la valori sub 10 mmol/l.
Bulgarian: В редки случаи при пациенти се наблюдават намалени стойности под 10 mmol/L.
Romanian: Această constatare nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic.
Bulgarian: Това откритие няма статистическо значение.
Romanian: Copii şi adolescenţi (farmacocinetica, până la vârsta de 12 ani)
Bulgarian: Деца (фармакокинетика, до 12-годишна възраст)
Romanian: Supradozajul de topiramat poate avea ca rezultat acidoză metabolică severă (vezi punctul 4.4).
Bulgarian: Предозирането на топирамат може да доведе до тежка метаболитна ацидоза (вж. точка 4.4).
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje fără să discutaţi iniţial cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини без първо да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Romanian: În timpul tratamentului cu Topamax pot apărea ameţeli, oboseală şi problemele de vedere .
Bulgarian: По време на лечението с Топамакс може да се появят замаяност, умора и проблеми със зрението.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice care să evalueze această potenţială interacţiune.
Bulgarian: Няма клинични изпитвания оценяващи тези потенциални взаймодействия.
Romanian: În majoritatea cazurilor, simptomele şi semnele s-au atenuat odată cu întreruperea oricăruia dintre medicamente.
Bulgarian: В много от случаите симптомите и белезите отшумяват след спирането на един от лекарствените продукти.
Romanian: Totuşi, nu există niciun motiv de ordin fiziologic sau farmacologic pentru a se presupune că mecanismul de acţiune al medicamentului sau patofiziologia bolii ar fi diferite la un copil de 2 ani comparativ cu un copil de 10 ani.
Bulgarian: Въпреки това няма физиологична или фармакологична причина да се подозира, че механизмът на действие на лекарството или патофизиологията на заболяването ще е по-различен при дете на
Romanian: Eficacitatea contraceptivă poate fi scăzută chiar şi în absenţa sângerărilor neregulate.
Bulgarian: Ефикасността на контрацептивите може да намалее, дори и при отсъствие на пробивно кръвотечение.
Romanian: Mamele care alăptează în timp ce iau Topamax trebuie să spună medicului cât mai curând posibil dacă observă manifestări neobişnuite la copil.
Bulgarian: Майките, които кърмят по време на употребата на Топамакс, трябва да информират лекаря колкото е възможно по-скоро, ако у бебето се появи нещо необичайно.
Romanian: Capsulele sunt disponibile pentru acei pacienţi care nu pot înghiţi comprimate, de exemplu copii şi persoanele în vârstă.
Bulgarian: Твърдите капсули са предназначени за пациентите, които не могат да поглъщат таблетки, например деца и пациенти в старческа възраст.
Romanian: - Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propus de către deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au fost reevaluate pe baza documentaţiei depuse şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului,
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешението за употреба, се оценяват въз основа на предоставената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета.
Romanian: Modificări ale dispoziţiei/depresie
Bulgarian: Промяна в настроението/депресия
Romanian: O creştere a expunerii poate fi atribuită acumulării până la atingerea stării de echilibru.
Bulgarian: Увеличената експозиция може да се обясни с натрупване до достигането на стационарно състояние.
Romanian: Această indicaţie este sprijinită de actualele recomandări ale grupului de lucru (2006) al Federaţiei Europene a Societăţilor de Neurologie (EFNS), în care topiramate este considerat un medicament profilactic de primă linie pentru migrenă pe baza dovezilor ştiinţifice provenind din studii clinice şi a consensului experţilor EFNS.
Bulgarian: Това показание се одобрява от настоящите препоръки на екипа (2006 г.) на Европейската федерация на неврологичните дружества (ЕFNS), където топирамат се счита за подходящо профилактично лекарство за мигрена от първа линия, въз основа на научните доказателства от клиничните изпитвания и на експертното съгласие на Европейската федерация на неврологичните дружества.
Romanian: Această doză poate fi utilă unor pacienţi; cu toate acestea, se recomandă prudenţă datorită unei incidenţe crescute a reacţiilor adverse.
Bulgarian: Тази дозировка може да е от полза за някои пациенти, но се препоръчва повишено внимание поради повишената честота на нежеланите реакции.
Romanian: Trebuie să evitaţi băuturile alcoolice în timp ce luaţi Topamax.
Bulgarian: Трябва да избягвате употребата на алкохол, докато приемате Топамакс.
Romanian: Atunci când nu există suficiente date pentru oameni însă există dovezi privind riscul provenind din studii pe animale şi sunt disponibile tratamente alternative mai sigure, se justifică o contraindicaţie privind utilizarea în timpul sarcinii.
Bulgarian: Където има недостатъчни данни за хората, но доказателство за риска от проучванията при животни и наличието на по-безопасни алтернативни лечения, противопоказанието за приложение при бременност е оправдано.