FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cangrelor exhibits inhibition of activation and aggregation of platelets as shown by aggregometry (light transmission and impedance), point-of care assays, such as the VerifyNow P2Y12test, VASP-P and flow cytometry.
Greek: Η κανγρελόρη παρουσιάζει αναστολή της ενεργοποίησης και της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων, όπως καταδεικνύεται από δοκιμασίες μέτρησης της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων (μετάδοσης φωτός και εμπέδησης),από παρακλίνιες μέθοδοι, όπως η μέθοδος VerifyNow P2Y12, η μέθοδος VASP-P και από τη κυτταρομετρία ροής.
English: Injury to the urinary tract was reversible following cessation of dosing in an investigative study in rats.
Greek: Σε μια ερευνητική μελέτη σε αρουραίους, οι βλάβες στις ουροφόρες οδούς ήταν αναστρέψιμες μετά την παύση της χορήγησης δόσης.
English: Mild a
Greek: Ήπιας μορφής α
English: After reconstitution 1 mL contains 10 mg cangrelor.
Greek: Μετά την ανασύσταση 1 ml περιέχει 10 mg κανγρελόρης.
English: Upper gastrointestinal haemorrhage, mouth haemorrhage, gingival bleeding, oesophageal haemorrhage, duodenal ulcer haemorrhage, haematemesis, lower gastrointestinal haemorrhage, rectal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, haematochezia.
Greek: Αιμορραγία ανώτερου γαστρεντερικού σωλήνα, αιμορραγία του στόματος, ουλορραγία, αιμορραγία του οισοφάγου, αιμορραγία δωδεκαδακτυλικού έλκους, αιματέμεση, αιμορραγία κατώτερου γαστρεντερικού σωλήνα, αιμορραγία του ορθού, αιμορραγία αιμορροϊδων, αιματοχεσία.
English: Rash, pruritus, urticaria f
Greek: Εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση στ
English: Mild w/o ecchymosis, oozing and haematoma <5 cm 98 (1.8) Patients with any transfusion
Greek: Ήπιας μορφής χωρίς εκχυμώσεις, διάχυτη μικροαιμορραγία και αιμάτωμα <5 cm Ασθενείς με οποιαδήποτε μετάγγιση
English: The vial should be reconsituted immediately prior to dilution and use.
Greek: Η ανασύσταση της κόνις θα πρέπει να γίνεται αμέσως πριν την αραίωση και τη χρήση.
English: After dilution 1 mL contains 200 micrograms cangrelor.
Greek: Μετά την αραίωση 1 ml περιέχει 200 μικρογραμμάρια κανγρελόρης.
English: Renal impairment
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία
English: Chiesi Poland Sp. z.o.o.
Greek: Chiesi Poland Sp.
English: Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα
English: Intravenous use after reconstitution and dilution.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδοφλέβια χρήση μετά την ανασύσταση και την αραίωση.
English: Clopidogrel (N=5,527)
Greek: (N=5.527)
English: Ecchymosis (petechiae, purpura)
Greek: Εκχυμώσεις (πετέχειες, πορφύρα)
English: MI
Greek: α
English: • heavy menstrual bleeding,
Greek: • εμμηνορρυσία με μεγάλη αιμορραγία,
English: Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα
English: No baseline demographic factor altered the relative risk of bleeding with cangrelor.
Greek: Ο σχετικός κίνδυνος αιμορραγίας με κανγρελόρη δεν μεταβλήθηκε από κανέναν δημογραφικό παράγοντα της αρχικής αξιολόγησης.
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of bleeding.
Greek: Η θεραπεία με το Kengrexal ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of dyspnoea.
Greek: Η θεραπεία με το Kengrexal ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο δύσπνοιας.
English: Powder for concentrate for solution for injection/infusion 10 vials
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για παρασκευή πυκνού σκευάσματος για ενέσιμο διάλυμα/ διάλυμα προς έγχυση 10 φιαλίδια
English: Chiesi Hungary Kft. Tel.: +36-1-429 1060
Greek: Tel.: +36-1-429 1060
English: After reconstitution 1 mL of concentrate contains 10 mg cangrelor.
Greek: Μετά την ανασύσταση, 1 ml πυκνού σκευάσματος περιέχει 10 mg κανγρελόρης.
English: After dilution 1 mL of solution contains 200 micrograms cangrelor.
Greek: Μετά την αραίωση, 1 ml διαλύματος περιέχει 200 μικρογραμμάρια κανγρελόρης.
English: Menorrhagia, penile haemorrhage
Greek: Επίσταξη, αιμόπτυση
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of cardiac tamponade.
Greek: Η θεραπεία με το Kengrexal ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιακού επιπωματισμού.
English: Kengrexal 50 mg powder for concentrate cangrelor
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Kengrexal 50 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα κανγρελόρη
English: INFORMATION IN BRAILLE
Greek: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
English: Intracranial haemorrhage
Greek: Ενδοκρανιακή αιμορραγία
English: CABG: Coronary Artery Bypass Graft Surgery; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries; w/o: without a In the CHAMPION pooled analysis, GUSTO Mild was defined as other bleed not requiring blood transfusion or causing haemodynamic compromise.
Greek: CABG: Coronary Artery Bypass Graft Surgery (Χειρουργική επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης με μόσχευμα), GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries (Γενική χρήση στρατηγικών για τη διάνοιξη στεφανιαίων αγγείων)
English: Ear haemorrhage
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου
English: Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα
English: This medicine will be given to you by a healthcare professional.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Kengrexal από την κανονική Αυτό τα φάρμακο θα σας το χορηγήσει ένας επαγγελματίας υγείας.
English: Breast cancer resistance protein (BCRP)
Greek: Καρδιακός επιπωματισμός (αιμορραγία του περικαρδίου)
English: Erythema, rash erythematous, rash pruritic.
Greek: Ερύθημα, εξάνθημα ερυθηματώδες, εξάνθημα κνησμώδες.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
English: Skin neoplasm bleeding
Greek: Αιμορραγία νεοπλάσματος δέρματος
English: Haematoma infection
Greek: Λοίμωξη αιματώματος
English: Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion cangrelor
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Kengrexal 50 mg κόνις για παρασκευή πυκνού σκευάσματος για ενέσιμο διάλυμα/ διάλυμα προς έγχυση κανγρελόρη
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα
English: Following the administration of a 30 micrograms/kg bolus followed by a 4 micrograms/kg/min infusion (the PCI dose), platelet inhibition is observed within two minutes.
Greek: Η αναστολή των αιμοπεταλίων παρατηρείται εντός δύο λεπτών μετά τη χορήγηση δόσης bolus 30 μικρογραμμαρίων/kg που ακολουθείται από έγχυση 4 μικρογραμμαρίων/kg/λεπτό (η δόση PCI).
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Δεν υπάρχουν ειδικές συνθήκες φύλαξης για το προϊόν αυτό.
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of intracranial haemorrhage.
Greek: Η θεραπεία με το Kengrexal ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο ενδοκρανιακής αιμορραγίας.
English: Periorbital haematoma, subcutaneous haematoma
Greek: Περικογχικό αιμάτωμα, υποδόριο αιμάτωμα
English: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791
Greek: Tel: + 39 0521 2791
English: Sodium
Greek: Αιμάτωμα
English: Following the administration of a 30 microgram/kg bolus followed by a 4 microgram/kg/min infusion, platelet inhibition is observed within two minutes.
Greek: Η αναστολή των αιμοπεταλίων παρατηρείται εντός δύο λεπτών μετά τη χορήγηση δόσης bolus 30 μικρογραμμαρίων/kg που ακολουθείται από έγχυση 4 μικρογραμμαρίων/kg/λεπτό.
English: Breast-feeding
Greek: Κλοπιδογρέλη
English: • rash, pruritus, urticaria,
Greek: • εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, • αιμάτωμα στη θέση της παρακέντησης του αγγείου.
English: Mild b
Greek: Ήπιας μορφής β
English: Cardiac tamponade
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Μαννιτόλη
English: Posology
Greek: Ωτορραγία
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Greek: Έκβαση διαδικασίας σύμφωνα με το άρθρο 30 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 26/6/17.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε απόφαση επί της παρούσας γνώμης στις 26/6/17.
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Greek: Οι τροποποιημένες πληροφορίες για γιατρούς και ασθενείς διατίθενται εδώ.
English: Vepesid is marketed in 16 EU member States (Austria, Belgium, Croatia, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Romania, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom) as well as in Norway.
Greek: Το Vepesid κυκλοφορεί σε 16 κράτη μέλη της ΕΕ (Αυστρία, Βέλγιο, Κροατία, Δανία, Εσθονία, Φινλανδία, Γερμανία, Ιρλανδία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Κάτω Χώρες, Ρουμανία, Σλοβενία, Ισπανία, Σουηδία και Ηνωμένο Βασίλειο), καθώς και στη Νορβηγία.
English: What is Vepesid?
Greek: Τι είναι το Vepesid;
English: The usual dose of Vepesid is 100 to 200 mg per m2 of body surface area for 5 days in a row or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
Greek: Η συνήθης δόση του Vepesid είναι 100 έως 200 mg ανά m2 επιφάνειας σώματος για 5 συνεχόμενες μέρες ή 200 mg/m2/ημέρα τις ημέρες 1, 3 και 5 κάθε 3 με 4 εβδομάδες.
English: On 21 April 2017, the European Medicines Agency completed a review of Vepesid.
Greek: Στις 21 Απριλίου 2017, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ολοκλήρωσε την επανεξέταση του Vepesid.
English: The areas of the SmPC harmonised include:
Greek: Οι παράγραφοι της ΠΧΠ που εναρμονίστηκαν περιλαμβάνουν τα εξής:
English: Vepesid is authorised in the EU via national procedures.
Greek: Το Vepesid έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ μέσω εθνικών διαδικασιών.
English: Other sections of the SmPC harmonised include section 4.4 (special warnings and precautions), section 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and section 4.8 (undesirable effects).
Greek: Άλλες παράγραφοι της ΠΧΠ που εναρμονίστηκαν περιλαμβάνουν την παράγραφο 4.4 (ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις), την παράγραφο 4.6 (γονιμότητα, κύηση και γαλουχία) και την παράγραφο 4.8 (ανεπιθύμητες ενέργειες).
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Greek: Το γεγονός αυτό είχε ως αποτέλεσμα την εμφάνιση αποκλίσεων μεταξύ των κρατών μελών όσον αφορά τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου, όπως διαπιστώνεται από τις διαφορές που παρατηρούνται στις περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ), στην επισήμανση και στα φύλλα οδηγιών χρήσης στις χώρες όπου διατίθεται το φάρμακο.
English: Vepesid capsules should be taken on an empty stomach.
Greek: Τα καψάκια Vepesid θα πρέπει να λαμβάνονται με άδειο στομάχι.
English: On 14 October 2015, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vepesid in the EU.
Greek: Στις 14 Οκτωβρίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρέπεμψε το ζήτημα στη CHMP, ώστε να εναρμονίσει τις άδειες κυκλοφορίας για το Vepesid στην ΕΕ.
English: Vepesid should not be taken at the same time as vaccination with yellow fever or other live vaccines in patients with weakened immune systems and should not be taken by breast-feeding women.
Greek: Το Vepesid δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με το εμβόλιο κατά του κίτρινου πυρετού ή άλλα ζώντα εμβόλια σε ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και δεν πρέπει να λαμβάνεται από γυναίκες που θηλάζουν.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vepesid in the European Union (EU).
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει ανάγκη εναρμόνισης των πληροφοριών συνταγογράφησης του Vepesid στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs and package leaflets should be harmonised across the EU.
Greek: Η CHMP, λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα που υποβλήθηκαν και την επιστημονική συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής, διατύπωσε τη γνώμη ότι οι ΠΧΠ και τα φύλλα οδηγιών χρήσης θα πρέπει να εναρμονιστούν σε ολόκληρη την ΕΕ.
English: • non-epithelial ovarian cancer.
Greek: • μη επιθηλιακός καρκίνος των ωοθηκών.
English: Why was Vepesid reviewed?
Greek: Για ποιους λόγους επανεξετάστηκε το Vepesid;
English: Vepesid is a cancer medicine used to treat: testicular cancer, lung cancer, ovarian cancer and cancers of the blood (Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphoma and acute myeloid leukaemia).
Greek: Το Vepesid είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των εξής νόσων: του καρκίνου των όρχεων, του καρκίνου του πνεύμονα, του καρκίνου των ωοθηκών και καρκίνων του αίματος (λέμφωμα Hodgkin, λέμφωμα μη Hodgkin και οξεία μυελογενής λευχαιμία).
English: The CHMP recommended that Vepesid should be used in combination with other cancer treatments to treat the following cancers in adults:
Greek: Η CHMP συνέστησε ότι το Vepesid θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλες αντικαρκινικές θεραπείες για τη θεραπεία των ακόλουθων μορφών καρκίνου σε ενήλικες ασθενείς:
English: It is also available in the EU under the trade name Vepesid K. The company that markets these medicines is Bristol-Myers Squibb.
Greek: Η εταιρεία που διαθέτει στην αγορά τα εν λόγω φάρμακα είναι η Bristol-Myers Squibb.
English: • small-cell lung cancer;
Greek: • μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα,
English: In addition, the CHMP recommended Vepesid for treating epithelial ovarian cancer that is resistant to treatments with platinum-containing medicines, with no specification that it should be used in combination with other medicines.
Greek: Επιπλέον, η CHMP συνέστησε τη χρήση του Vepesid για τη θεραπεία του ανθεκτικού στη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πλατίνα επιθηλιακού καρκίνου των ωοθηκών, χωρίς να προδιαγράφεται ότι θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
English: • Hodgkin's lymphoma as second-line treatment;
Greek: • λέμφωμα Hodgkin, ως δεύτερη γραμμή θεραπείας,
English: EMA/251790/2017 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1425
Greek: EMEA/H/A-30/1425
English: Vepesid contains the active substance etoposide and is available as capsules to be taken by mouth.
Greek: Το Vepesid περιέχει τη δραστική ουσία ετοποσίδη και διατίθεται υπό τη μορφή καψακίων για από του στόματος χορήγηση.
English: The dose of Vepesid is based on the recommended dose for the intravenous etoposide medicines, with a 100 mg oral dose being comparable to a 75 mg intravenous one.
Greek: Η από του στόματος δόση των 100 mg είναι συγκρίσιμη με την ενδοφλέβια δόση των 75 mg.
English: Vepesid was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Greek: Η Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασίαφάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) χαρακτήρισε το Vepesid ως προϊόν για το οποίο απαιτείται εναρμόνιση.
English: • acute myeloid leukaemia that is resistant to treatment or has come back;
Greek: • ανθιστάμενη στη θεραπεία ή υποτροπιάζουσα οξεία μυελογενής λευχαιμία,
English: • testicular cancer that is resistant to treatment or has come back;
Greek: • ανθιστάμενος στη θεραπεία ή υποτροπιάζων καρκίνος των όρχεων,
English: • non-Hodgkin's lymphoma that is resistant to treatment or has come back;
Greek: • ανθιστάμενο στη θεραπεία ή υποτροπιάζον λέμφωμα μη Hodgkin,
English: 5 years
Greek: 5 χρόνια
English: Grades 3 and 4*
Greek: Βαθμοί 3 και 4*
English: This is called a ‘remission'.
Greek: Αυτό ονομάζεται "ύφεση".
English: This may mean that you are more likely to develop infections.
Greek: Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι έχετε περισσότερη πιθανότητα ανάπτυξης λοιμώξεων.
English: Read it carefully and follow the related instructions.
Greek: Διαβάστε το προσεκτικά και ακολουθήστε τις σχετικές οδηγίες.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) :
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
English: Keep the package intact.
Greek: Διατηρείτε τη συσκευασία άθικτη.
English: The risk increased over time and was about 2 % after two years and about 4 % after three years.
Greek: Ο κίνδυνος αυξήθηκε με την πάροδο του χρόνου και ήταν περίπου 2 % μετά από δύο χρόνια και περίπου 4 % μετά από τρία χρόνια.
English: A maximum number of 12 cycles of 6 weeks (42 days) should be used.
Greek: Πρέπει να εφαρμοστεί ένας μέγιστος αριθμός 12 κύκλων των 6 εβδομάδων (42 ημερών).
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Greek: • Οι ασθενείς επιβεβαίωσαν τις προαναφερθείσες προϋποθέσεις.
English: Key elements to be included
Greek: Κύρια στοιχεία που πρέπει να συμπεριληφθούν
English: Cases of PRES/RPLS have been reported.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά PRES/RPLS.
English: Take your next capsules at the usual time the next day.
Greek: Πάρτε τα επόμενα καψάκια τη συνηθισμένη ώρα την επόμενη ημέρα.
English: A national controlled distribution system has been implemented in collaboration with each National Competent Authority.
Greek: Ένα ελεγχόμενο σύστημα διανομής σε εθνικό επίπεδο έχει εφαρμοστεί σε συνεργασία με κάθε Αρμόδια Εθνική Αρχή.
English: • Take this medicine by mouth.
Greek: • Λαμβάνετε αυτό το φάρμακο από το στόμα.
English: The following can be considered to be examples of effective methods of contraception:
Greek: Τα ακόλουθα μπορούν να θεωρηθούν παραδείγματα κατάλληλων μεθόδων αντισύλληψης:
English: Figure 1: Overall survival according to treatment
Greek: Εικόνα 1: Συνολικός χρόνος επιβίωσης σύμφωνα με τη θεραπεία
English: • Swallow the capsules whole with a full glass of water.
Greek: • Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα, με ένα γεμάτο ποτήρι νερό.
English: EU/1/08/443/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/08/443/001
English: However, patients with age > 75 years are potentially at risk for a higher frequency of serious adverse reactions.
Greek: Ωστόσο, ασθενείς ηλικίας > 75 ετών διατρέχουν δυνητικά κίνδυνο για υψηλότερη συχνότητα σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων.
English: • are used for contraception.
Greek: • χρησιμοποιούνται για αντισύλληψη.
English: However your doctor will choose the dose for you, monitor your progress and may adjust your dose.
Greek: Ωστόσο, ο γιατρός σας θα επιλέξει τη δοσολογία για σας, θα παρακολουθεί την πρόοδό σας και μπορεί να ρυθμίσει τη δόση σας.
English: • are associated with neuropathy such as other treatments for cancer.
Greek: • σχετίζονται με νευροπάθεια, όπως άλλες θεραπείες για τον καρκίνο.
English: This decrease did not result in clinical signs.
Greek: Αυτή η μείωση δεν οδήγησε σε κλινικές ενδείξεις.
English: It is not a contract and does not absolve anybody from his/her responsibilities with regard to the safe use of the product and prevention of foetal exposure.”
Greek: Δεν αποτελεί σύμβαση και δεν απαλλάσσει κανέναν από τις ευθύνες που τον/τη βαρύνουν σχετικά με την ασφαλή χρήση του προϊόντος και την πρόληψη έκθεσης του εμβρύου".
English: It may become very severe, painful and disabling.
Greek: Ενδέχεται να καταστεί ιδιαίτερα σοβαρή, επώδυνη και να προκαλέσει αναπηρία.
English: However, dose reduction is not necessarily followed by improvement of symptoms.
Greek: Ωστόσο, η μείωση της δόσης δεν ακολουθείται απαραίτητα από βελτίωση των συμπτωμάτων.
English: • Sexual dysfunction, for example impotence.
Greek: • Σεξουαλική δυσλειτουργία, για παράδειγμα ανικανότητα.
English: If you are able to become pregnant:
Greek: Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος:
English: This requirement includes women of childbearing potential who practice absolute and continuous abstinence.
Greek: Αυτή η απαίτηση συμπεριλαμβάνει γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης οι οποίες εφαρμόζουν απόλυτη και συνεχή αποχή.
English: It works in a number of different ways:
Greek: Δρα με μια σειρά από διαφορετικούς τρόπους:
English: • You have heterosexual intercourse without using an effective method of contraception.
Greek: • Έχετε ετεροφυλικές σχέσεις χωρίς να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης.
English: However, the signs and symptoms can be greatly reduced or disappear for a period of time.
Greek: Ωστόσο, τα σημεία και τα συμπτώματα μπορούν να ελαττωθούν σημαντικά ή να εξαφανιστούν για μια χρονική περίοδο.
English: This belongs to a group of medicines which affect how your immune system works.
Greek: Αυτό το φάρμακο ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που επηρεάζουν τον τρόπο δράσης του ανοσοποιητικού σας συστήματος.
English: • you do not understand the contraception advice given to you by your doctor or if you do not feel able to follow this advice.
Greek: • δεν έχετε κατανοήσει τις συμβουλές αντισύλληψης που σας έδωσε ο γιατρός σας ή εάν αισθάνεστε ότι δεν είστε σε θέση να ακολουθήσετε αυτές τις συμβουλές.
English: Your doctor should check whether you have ever had hepatitis B infection.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγξει εάν είχατε ποτέ λοίμωξη από ηπατίτιδα Β.
English: The in vivo relevance of these findings is unknown.
Greek: O in vivo συσχετισμός αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστος.
English: The majority of the radioactive dose was excreted within 48 hour following dose administration.
Greek: Το μεγαλύτερο μέρος της ραδιενεργού δόσης απεκκρίθηκε εντός 48 ωρών κατόπιν χορήγησης της δόσης.
English: This side effect usually happens after you have been taking this medicine for several months but can happen sooner than this.
Greek: Αυτή η παρενέργεια συμβαίνει συνήθως έπειτα από τη λήψη αυτού του φαρμάκου για αρκετούς μήνες, αλλά μπορεί να συμβεί και πιο σύντομα.
English: Consider reducing dose if symptoms worsen.
Greek: Εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης εάν επιδεινωθούν τα συμπτώματα.
English: Your doctor may check if you have a high total amount of tumour throughout the body, including your bone marrow.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει εάν έχετε έναν υψηλό συνολικό αριθμό όγκων σε όλο το σώμα, συμπεριλαμβανομένου του μυελού των οστών σας.
English: Co-administration of food delayed absorption but did not alter the overall extent of absorption.
Greek: Η λήψη μαζί με τροφή καθυστερεί την απορρόφηση αλλά δεν μεταβάλλει τη συνολική έκταση της απορρόφησης.
English: • Post-marketing and compliance assessment (as applicable to a Member State)
Greek: • Αξιολόγηση φαρμάκου μετά την κυκλοφορία και αξιολόγηση συμμόρφωσης (όπως ισχύει στο Κράτος Μέλος)
English: You must follow the contraception advice given to you by your doctor.
Greek: Πρέπει να ακολουθείτε τις συμβουλές αντισύλληψης που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
English: In this study the age range of patients was 65-75 years, with 41 % (183/447) of patients 70 years old or older.
Greek: Στη μελέτη αυτή το εύρος ηλικίας των ασθενών ήταν 65-75 ετών, ενώ το 41 % (183/447) των ασθενών ήταν ηλικίας 70 ετών ή μεγαλύτεροι.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα.
English: If possible, take the medicine pack and this leaflet with you.
Greek: Αν είναι δυνατόν, πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου και αυτό το φύλλο οδηγιών.
English: • Take the capsules as a single dose before going to bed.
Greek: • Λαμβάνετε τα καψάκια σε μία δόση πριν κοιμηθείτε.
English: Other less frequent abnormalities have also been described.
Greek: Επίσης έχουν περιγραφεί άλλες σπανιότερες ανωμαλίες.
English: • The most appropriate strategies to monitor the off-label use within national territories
Greek: • Τις πιο κατάλληλες στρατηγικές για την παρακολούθηση της εκτός ενδείξεων χρήσης του προϊόντος στη χώρα
English: A diagnosis of PRES/RPLS requires confirmation by brain imaging.
Greek: Η διάγνωση του PRES/RPLS απαιτεί επιβεβαίωση με απεικόνιση του εγκεφάλου.
English: • The need for effective contraception
Greek: • Η ανάγκη αποτελεσματικής αντισύλληψης
English: • Having difficulty in seeing or speaking, which is temporary.
Greek: • Δυσκολία όρασης ή ομιλίας, που είναι προσωρινή.