FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravila na katera lahko vpliva darunavir, okrepljen z ritonavirjem Darunavir in ritonavir sta zaviralca CYP3A, CYP2D6 in P-gp.
Bulgarian: Дарунавир и ритонавир са инхибитори на CYP3A, CYP2D6 и P-gp.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti sladkorna bolezen, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, hiperlipidemija občasni protin, anoreksija, zmanjšan tek, zmanjšana telesna masa, zvečana telesna masa, hiperglikemija, odpornost na insulin, znižana koncentracija lipoproteinov visoke gostote, zvečan tek, polidipsija, povišana koncentracija laktat-dehidrogenaze v krvi
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето чести захарен диабет, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хиперлипидемия нечести подагра, анорексия, понижен апетит, намаляване на телесното тегло, увеличаване на телесното тегло, хипергликемия, резистентност към инсулин, намаляване на липопротеините с висока плътност, повишен апетит, полидипсия, повишаване на лактат дехидрогеназата в кръвта
Slovenian: pravastatin enkratni odmerek 40 mg pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
Bulgarian: Правастатин 40 mg единична доза правастатин AUC ↑ 81% правастатин Cmin ND правастатин Cmax ↑ 63%
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA z amjodaronom, bepridilom, dronedaronom, ivabradinom, kinidinom ali ranolazinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на потенциран PREZISTA и амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин са противопоказани (вж. точка 4.3).
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не е необходимо адаптиране на дозата (вж. точки 4.4 и
Slovenian: - 75-miligramske, 150-miligramske tablete in 100 miligramov/mililiter peroralna suspenzija zdravila PREZISTA so namenjene uporabi pri otrocih s telesno maso manjšo od 40 kilogramov, vendar se lahko uporabljajo tudi v nekaterih drugih primerih.
Bulgarian: - Таблетки PREZISTA 75 милиграма и 150 милиграма и 100 милиграма на милилитър перорална суспензия са предназначени за употреба при деца с тегло по-малко от 40 килограма, но може да се употребява и в някои случаи.
Slovenian: Učinkovitost zdravila PREZISTA 600 mg dvakrat na dan skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan, pri bolnikih, ki imajo izkušnje z ART
Bulgarian: Ефикасност на PREZISTA 600 mg два пъти дневно, съвместно със 100 mg ритонавир два пъти дневно при пациенти, лекувани с ART
Slovenian: • 80 s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikov, starih 6 do 17 let in s telesno maso najmanj 20 kg, z izkušnjami z ART, ki so prejemali zdravilo PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja dvakrat na dan in drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Bulgarian: ● 80 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция, с вече прилагана ART, на възраст от 6 до 17 години и с минимално тегло 20 kg, които са приемали PREZISTA таблетки с ниска доза ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства.
Slovenian: Zdravila PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja ne smete uporabljati v kombinaciji s temi zdravili.
Bulgarian: PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, не трябва да се прилага в комбинация с тези лекарствени продукти.
Slovenian: dizoproksiltenofovirat 245 mg enkrat na dan tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ koncentracij tenofovirja zaradi učinka na MDR-1 transport v ledvičnih tubulih)
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg веднъж дневно тенофовир AUC ↑ 22% тенофовир Cmin ↑ 37% тенофовир Cmax ↑ 24% дарунавир AUC ↑ 21% дарунавир Cmin ↑ 24% дарунавир Cmax ↑ 16% (↑ тенофовир от ефекта върху MDR-1 транспорта в бъбречните тубули)
Slovenian: Sočasna uporaba parenteralnega midazolama in okrepljenega zdravila PREZISTA lahko povzroči veliko zvišanje koncentracije tega benzodiazepina.
Bulgarian: Едновременната употреба на парентерално приложен мидазолам с потенциран PREZISTA, може да причини значително повишение на концентрацията на този бензодиазепин.
Slovenian: TLOVR ne-VF cenzoriran algoritem, na osnoviHIV-1 RNK < 50 kopij/ml, razen za preskušanje TITAN (HIV-1 RNK < 400 kopij/ml)
Bulgarian: РНК < 50 копия/ml, с изключение на TITAN (HIV-1 РНК < 400 копия/ml)
Slovenian: Za priporočila za odmerjanje klaritromicina pri bolnikih z okvaro ledvic glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za klaritromicin.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане трябва да се направи справка с кратката характеристика на продукта кларитромицин относно препоръчителната доза.
Slovenian: Pri sočasni uporabi sildenafila ali tadalafila (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) in darunavirja v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja lahko pride do zvišanja plazemskih koncentracij sildenafila ali tadalafila.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на силденафил или тадалафил за лечение на белодробна артериална хипертония съвместно с дарунавир с ниска доза ритонавир може да повиши плазмените концентрации на силденафил и тадалафил.
Slovenian: Kadar se PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja daje v kombinaciji z dizoproksiltenofoviratom, še posebej pri bolnikih s sistemsko ali ledvično boleznijo, ali pri bolnikih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila, bo morda potrebno spremljanje ledvične funkcije.
Bulgarian: При комбиниране на тенофовир дизопроксил с PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, може да е необходимо проследяване на бъбречните функции, особено при пациенти с анамнеза за системно или бъбречно заболяване, или при пациенти приемащи нефротоксични средства.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in z amjodaronom, bepridilom, dronedaronom, ivabradinom, kinidinom ali ranolazinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: PREZISTA, съвместно приложен с ниска доза ритонавир и амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин са противопоказани (вж. точка 4.3).
Slovenian: Ti lahko vključujejo rumenenje kože ali očesnih beločnic, temno obarvan (v barvi čaja) urin, svetlo blato (odvajanje blata), slabost, bruhanje, izgubo apetita, ali bolečino, bolečino in nelagodje na desni strani telesa, pod rebri.
Bulgarian: Някои от тях са пожълтяване на Вашата кожата или бялата част на очите Ви, тъмна урина (с цвят на чай), изпражнения с много светъл цвят, гадене, повръщане, загуба на апетит или болка, болка и неприятно усещане отдясно под ребрата.
Slovenian: Če pri bolnikih, ki se zdravijo z zdraviloma PREZISTA/ritonavir, opazite znake o novih ali o poslabšanju obstoječih motenj v delovanju jeter (vključno s klinično pomembnim zvišanjem koncentracije jetrnih encimov in/ali simptomi kot so utrujenost, anoreksija, navzea, zlatenica, temen urin, boleča jetra, hepatomegalija), je nemudoma treba razmisliti o prekinitvi ali ukinitvi zdravljenja.
Bulgarian: При наличието на данни за поява на ново или влошаване на съществуващо чернодробно заболяване (клинично значимо повишаване на стойностите на чернодробните ензими и/или симптоми като умора, анорексия, гадене, жълтеница, тъмна урина, болезненост на черния дроб, хепатомегалия) при пациенти, лекувани с PREZISTA, прилаган в комбинация с кобицистат или ниска доза ритонавир, трябва да се вземе своевременно решение за прекъсване или прекратяване на лечението.
Slovenian: Sočasna uporaba tadalafila (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) z okrepljenim zdravilom PREZISTA ni priporočljiva.
Bulgarian: Едновременно прилагане на тадалафил за лечение на белодробна хипертония с потенциран PREZISTA не се препоръчва.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA in kvetiapina je kontraindicirana, ker lahko zveča s kvetiapinom povezano toksičnost.
Bulgarian: Съпъпстващата употреба на потенциран PREZISTA и кветиапин е противопоказана, тъй като може да повиши токсичността, свързана с кветиапин.
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da okrepljeno zdravilo PREZISTA, kadar je sočasno uporabljeno z lomitapidom zviša izpostavljenost lomitapidu.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква потенциран PREZISTA да повиши експозицията на ломитапид при едновременно приложение.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA je treba jemati skupaj z majhnimi odmerki kobicistata ali ritonavirja in drugimi zdravili proti okužbi s HIV.
Bulgarian: PREZISTA трябва да се приема в комбинация с ниска доза кобицистат или ритонавир и други анти-ХИВ лекарства.
Slovenian: (indukcija encimov CYP450)
Bulgarian: (инхибиране на CYP450 ензими)
Slovenian: Darunavir je pokazal učinkovitost proti laboratorijskim sevom in kliničnim izolatom HIV-1 ter proti laboratorijskim sevom HIV-2 v akutno okuženih celičnih linijah T celic, človeških mononuklearnih celicah iz periferne krvi in človeških monocitih/makrofagih z medianimi vrednostmi EC50 v razponu od 1,2 do 8,5 nM (0,7 do 5,0 ng/ml).
Bulgarian: Т-клетъчни линии, човешки периферни мононуклеарни клетки и човешки моноцити/макрофаги при стойности на средната ефективна концентрация (EC50) от 1,2 до 8,5 nM (0,7 до 5,0 ng/ml).
Slovenian: boceprevir 800 mg trikrat na dan boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Bulgarian: Боцепревир 800 mg три пъти дневно боцепревир AUC ↓ 32% боцепревир Cmin ↓ 35% боцепревир Cmax ↓ 25% дарунавир AUC ↓ 44% дарунавир Cmin ↓ 59% дарунавир Cmax ↓ 36%
Slovenian: prezista 150 mg (nanaša se samo na zunanjo ovojnino)
Bulgarian: prezista 150 mg (валидно само за външната опаковка)
Slovenian: Ta odmerek se ne da doseči s 150-miligramskimi tabletami.
Bulgarian: Тази доза не може да се приложи с таблетките от 150 милиграма.
Slovenian: Po teoretični presoji se pri sočasni uporabi zdravila PREZISTA s kobicistatom pričakuje zvišanje plazemskih koncentracij metformina.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, съвместното приложение на PREZISTA с кобицистат се очаква да повиши плазмените концентрации на метформин.
Slovenian: Izgled zdravila PREZISTA in vsebina pakiranja Filmsko obložena, bela ovalna tableta z oznako TMC na eni strani in 75 na drugi.
Bulgarian: Как изглежда PREZISTA и какво съдържа опаковката Филмирана, бяла таблетка с овална форма, върху едната страна е отбелязано TMC, а върху другата 75.
Slovenian: PREZISTA 300 mg filmsko obložene tablete 2 leti
Bulgarian: PREZISTA 300 mg филмирани таблетки 2 години
Slovenian: 120 tablet v plastičnem vsebniku.
Bulgarian: Във всяка пластмасова бутилка се съдържат 120 таблетки.
Slovenian: Ta odmerek ne sme preseči priporočenega odmerka za odrasle, ki je 600 miligramov zdravila PREZISTA, skupaj s 100 miligrami ritonavirja, dvakrat na dan ali 800 miligramov zdravila PREZISTA, skupaj s 100 miligrami ritonavirja, enkrat na dan.
Bulgarian: Тази доза не трябва да надвишава препоръчваната доза за възрастни, която е 600 милиграма PREZISTA в комбинация със 100 милиграма ритонавир два пъти дневно или 800 милиграма PREZISTA в комбинация със 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
Slovenian: ANTIBIOTIKI klaritromicin 500 mg dvakrat na dan klaritromicin AUC ↑ 57% klaritromicin Cmin ↑ 174% klaritromicin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Pri kombiniranju z zdravili PREZISTA/ritonavir koncentracije 14-hidroksi-klaritromicina niso bile zaznavne.
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Кларитромицин 500 mg два пъти дневно кларитромицин AUC ↑ 57% кларитромицин Cmin ↑ 174% кларитромицин Cmax ↑ 26% дарунавир AUC ↓ 13% дарунавир Cmin ↑ 1% дарунавир Cmax ↓ 17% концентрации на 14-OH-кларитромицин не се долавят, когато се комбинира с PREZISTA/ритонавир (↑ кларитромицин от CYP3A инхибиране и възможно инхибиране на P-gp).
Slovenian: Oranžna ovalna tableta, dolga 21,1 mm, z vtisnjeno oznako "600MG" na eni strani in "TMC" na drugi.
Bulgarian: Оранжева таблетка 21,1 mm с овална форма, с вдлъбнато релефно означение "600MG" от едната страна и "TMC" от другата страна.
Slovenian: buprenorfin/nalokson 8/2 mg-16/4 mg enkrat na dan buprenorfin AUC ↓ 11% buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8% norbuprenorfin AUC ↑ 46% norbuprenorfin Cmin ↑ 71% norbuprenorfin Cmax ↑ 36% nalokson AUC ↔ nalokson Cmin ND nalokson Cmax ↔
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон 8/2 mg-16/4 mg веднъж дневно бупренорфин AUC ↓ 11% бупренорфин Cmin ↔ бупренорфин Cmax ↓ 8% норбупренорфин AUC ↑ 46% норбупренорфин Cmin ↑ 71% норбупренорфин Cmax ↑ 36% налоксон AUC ↔ налоксон Cmin ND налоксон Cmax ↔
Slovenian: Zdravilo PREZISTA uporabljamo za zdravljenje odraslih in otrok, starih 3 leta ali starejših, s telesno maso najmanj 15 kilogramov, ki so okuženi z virusom HIV (glejte Kako jemati zdravilo PREZISTA).
Bulgarian: PREZISTA се използва за лечение на възрастни и деца на 3 и повече години, с тегло поне 15 килограма, които са инфектирани с ХИВ (вижте
Slovenian: Pri sočasni uporabi z okrepljenim zdravilom PREZISTA je potrebna previdnost, priporočljivo pa je spremljanje terapevtskih koncentracij navedenih antiaritmikov, če so na voljo.
Bulgarian: При едновременното приложение на тези антиаритмични средства с потенциран PREZISTA се препоръчва повишено внимание и ако е възможно, проследяване на терапевтичните концентрации.
Slovenian: Kombinacija rifampicina in zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Комбиниране на рифампицин с PREZISTA, и ниска доза ритонавир (вж. точка 4.5).
Slovenian: HIV RNK < 50 kopij/ml
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml
Slovenian: Pri ženskah, ki so med drugim trimesečjem nosečnosti prejemale zdravili darunavir/ritonavir v odmerkih 600/100 mg dvakrat na dan, so bile med posameznicami povprečne vrednosti celokupnega darunavirja Cmax, AUC12h in Cmin za 28%, 26% oziroma 26% manjše kot v obdobju po porodu.
Bulgarian: При жени, приемащи дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно по време на втория триместър на бременността, средните интра-индивидуални стойности на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 28%, 26% и 26% по-ниски, в сравнение с тези след раждането; по време на третия триместър на бременността, стойностите на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 18%, 16% по-ниски и 2% по-високи, в сравнение с тези след раждането.
Slovenian: sakvinavir 1.000 mg dvakrat na dan darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17%
Bulgarian: Саквинавир 1 000 mg два пъти дневно дарунавир AUC ↓ 26% дарунавир Cmin ↓ 42% дарунавир Cmax ↓ 17% саквинавир AUC ↓ 6% саквинавир Cmin ↓ 18% саквинавир Cmax ↓ 6%
Slovenian: Pri sočasni uporabi sildenafila ali tadalafila (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) in okrepljenega zdravila PREZISTA lahko pride do zvišanja plazemskih koncentracij sildenafila ali tadalafila.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на силденафил или тадалафил за лечение на белодробна артериална хипертония с потенциран PREZISTA може да повиши плазмените концентрации на силденафил и тадалафил.
Slovenian: Bolniki z izkušnjami z ART - odmerjanje enkrat na dan Pri bolnikih z izkušnjami z ART, ki imajo eno ali več z rezistenco na darunavir povezanih mutacij (DRV-RAM) ali imajo v plazmi ≥ 100.000 kopij/ml HIV-1 RNK ali število CD4+ celic < 100 celic x 10
Bulgarian: Пациенти, преминали ART - прилагане веднъж дневно PREZISTA, прилаган в комбинация с кобицистат или ниска доза ритонавир веднъж дневно при пациенти, преминали ART, не трябва да се прилага при пациенти с една или повече мутации, свързани с резистентност към дарунавир (DRV-RAM) или HIV-1 РНК ≥ 100 000 копия/ml или брой на CD4+ клетките < 100 клетки x 10
Slovenian: - Zdravilo PREZISTA vzemite vedno skupaj s 150 miligrami kobicistata ali 100 miligrami ritonavirja.
Bulgarian: - Приемайте PREZISTA винаги заедно със 150 милиграма кобицистат или 100 милиграма ритонавир.
Slovenian: Sočasna uporaba salmeterola in okrepljenega zdravila PREZISTA ni priporočljiva.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на салметерол и потенциран PREZISTA не се препоръчва.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA se mora vedno uporabljati peroralno z majhnim odmerkom farmakokinetičnega ojačevalca ritonavirja, in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: PREZISTA винаги трябва да се прилага перорално с ниска доза ритонавир като фармакокинетичен енхансер и в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти (вж. точка 5.2).
Slovenian: - Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat, hipromeloza.
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон, магнезиев стеарат, хипромелоза.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in darunavirja v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja lahko pride do zvišanja plazemskih koncentracij salmeterola.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на салметерол и дарунавир, съвместно с ниска доза ритонавир може да повиши плазмената концентрация на салметерол.
Slovenian: Bela ovalna tableta, dolga 13,7 mm, z vtisnjeno oznako "150" na eni strani in "TMC" na drugi.
Bulgarian: Бяла таблетка 13,7 mm с овална форма, с вдлъбнато релефно означение „150" от едната страна и „TMC" от другата страна.
Slovenian: Farmakokinetika darunavirja v kombinaciji z ritonavirjem enkrat na dan pri 12 pediatričnih bolnikih, starih 12 do <18 let in s telesno maso najmanj 40 kg, ki še niso bili zdravljeni z ART, je pokazala, da jemanje zdravil PREZISTA/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan vodi v izpostavljenost darunavirju, ki je primerljiva izpostavljenosti, doseženi pri odraslih bolnikih, ki so prejemali zdravili PREZISTA/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Фармакокинетиката на дарунавир в комбинация с ритонавир, приеман веднъж дневно при 12 педиатрични пациенти, на които не е прилагана ART, на възраст от 12 до < 18 години и с минимално тегло 40 kg, показва че PREZISTA/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно води до експозиция на дарунавир сравнима с тази, постигната при възрастни пациенти, получаващи PREZISTA/ ритонавир 800/100 mg веднъж дневно.
Slovenian: Kancerogeni potencial darunavirja so določili pri miših in podganah.
Bulgarian: Дарунавир е оценен за карциногенен потенциал при прилагане със стомашна сонда на мишки и плъхове до 104 седмици.
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol, periferna nevropatija, omotica občasni letargija, parestezija, hipestezija, disgevzija, motnje pozornosti redki sinkopa, konvulzije, agevzija, motnje spalnega ritma
Bulgarian: Нарушения на нервната система чести главоболие, периферна невропатия, замаяност нечести летаргия, парестезия, хипоестезия, промяна на вкуса, нарушение на вниманието, увреждане на паметта, сънливост редки синкоп, конвулсии, загуба на вкуса, нарушаване на фазите на съня
Slovenian: Kombinacija rifapentina in okrepljenega zdravila PREZISTA ni priporočljiva.
Bulgarian: Комбинирането на рифапентин с потенциран PREZISTA не се препоръчва.
Slovenian: Tudi AUC vsote aktivnih frakcij rifabutina (učinkovina + 25-O-deacetil presnovek) je bila povečana 1,6-krat, Cmax pa je ostal primerljiv.
Bulgarian: Освен това AUC на сбора от активните съставки на рифабутин (изходно лекарство + метаболита 25O-дезацетил) се е увеличила 1,6 пъти,
Slovenian: Obstajajo tudi tablete drugih jakosti in zdravnik lahko predpiše določeno kombinacijo tablet, da doseže primeren odmerek.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише конкретна комбинация от таблетки за изграждане на подходящ дозов режим.
Slovenian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir enkrat na dan
Bulgarian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ритонавир веднъж дневно
Slovenian: PREZISTA 400 mg in 800 mg tablete lahko uporabljate samo za doseganje odmerka 800 mg pri režimu jemanja enkrat na dan.
Bulgarian: Таблетките PREZISTA 400 mg и 800 mg могат да се използват за изграждане на схема от 800 mg веднъж дневно.
Slovenian: Med jemanjem okrepljenega zdravila PREZISTA se ne sme uporabljati pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum)(glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Потенциран PREZISTA не трябва да се използва съпътстващо с продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (вж. точка 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s kolhicinom in močnimi zaviralci CYP3A in P-glikoproteinom (P-gp; glejte poglavji 4.3 in 4.5) so poročali o življenje ogrožujočih medsebojnih delovanjih zdravil ter smrtnih primerih.
Bulgarian: Животозастрашаващи и фатални лекарствени взаимодействия се съобщават при пациенти, лекувани с колхицин и силни инхибитори на CYP3A и P-гликопротеин (P-gp; вж. точки 4.3 и 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba učinkovin darunavir/ritonavir in darunavir/kobicistat z učinkovinami lopinavir/ritonavir, rifampicin in zdravil rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на дарунавир/ритонавир или дарунавир/кобицистат с лопинавир/ритонавир, рифампицин и билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (St John's wort, Hypericum perforatum) е противопоказана (вж. точка 4.5).
Slovenian: V njem primerjajo kombinacijo zdravila PREZISTA z ritonavirjem (600/100 mg dvakrat na dan) s kombinacijo učinkovin lopinavir/ritonavir (400/100 mg dvakrat na dan) pri odraslih bolnikih okuženih s HIV-1 z izkušnjami z ART, ki še niso prejemali lopinavirja.
Bulgarian: TITAN е рандомизирано, контролирано, открито Фаза III изпитване, сравняващо едновременното прилагане на PREZISTA с ритонавир (600/100 mg два пъти дневно), спрямо лопинавир/ритонавир (400/100 mg два пъти дневно), при HIV-1 инфектирани възрастни пациенти, на които е приложена ART, но не са лекувани с лопинавир.
Slovenian: s kombinacijo darunavir/ritonavir
Bulgarian: # дарунавир/ритонавир
Slovenian: Lahko pričakujemo znižanje plazemskih koncentracij darunavirja in ritonavirja.
Bulgarian: Жълтият кантарион се очаква да понижи плазмените концентрации на дарунавир и ритонавир.
Slovenian: Navodila za odrasle - Enkat na dan, vsak dan vzemite dve 400-miligramski tableti istočasno.
Bulgarian: - Приемайте две таблетки от 400 милиграма едновременно, веднъж дневно, всеки ден.
Slovenian: rilpivirin 150 mg enkrat na dan rilpivirin AUC ↑ 130% rilpivirin Cmin ↑ 178% rilpivirin Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Bulgarian: Рилпивирин 150 mg веднъж дневно рилпивирин AUC↑ 130% рилпивирин Cmin ↑ 178% рилпивирин Cmax ↑ 79% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↓ 11% дарунавир Cmax ↔
Slovenian: Kadar se okrepljeno zdravilo PREZISTA uporablja v kombinaciji z dizoproksiltenofoviratom, še posebej pri bolnikih s sistemsko ali ledvično boleznijo, ali pri bolnikih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila, bo morda potrebno spremljanje ledvične funkcije.
Bulgarian: При комбиниране на тенофовир дизопроксил с потенциран PREZISTA може да е необходимо проследяване на бъбречните функции, особено при пациенти с анамнеза за системно или бъбречно заболяване, или при пациенти приемащи нефротоксични средства.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA 800 miligramov uporabljamo za zdravljenje odraslih in otrok (starih 3 leta ali starejših in s telesno maso najmanj 40 kg), ki so okuženi z virusom HIV in - še niso prejemali nobenega drugega protiretrovirusnega zdravila.
Bulgarian: PREZISTA 800 милиграма таблетки се използва за лечение на възрастни и деца (на възраст 3 и повече години с тегло поне 40 килограма), които са инфектирани с ХИВ и - които не са използвали антиретровирусни лекарства преди това.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasni dispneja, kašelj, epistaksa, draženje grla redki rinoreja
Bulgarian: Съдови нарушения нечести хипертония, зачервяване на лицето Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения нечести диспнея, кашлица, епистаксис, раздразнено гърло редки ринорея
Slovenian: Po teoretični presoji se pri sočasni uporabi zdravila PREZISTA z alfuzosinom pričakuje zvišanje plazemskih koncentracij.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, се очаква PREZISTA да повиши плазмените концентрации на алфузозин.