FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πρέπει να ξεκολλήσετε τη μία άκρη της προστατευτικής ταινίας, να την αναδιπλώσετε και να τοποθετήσετε στην υπό θεραπεία περιοχή την αυτοκόλλητη πλευρά του εκτυπωμένου επιθέματος.
Croatian: Dio zaštitne folije treba odlijepiti i presaviti, a ljepljivu stranu naljepka s otisnutim znakom staviti na područje liječenja.
Greek: Τα χρησιμοποιηθέντα και μη χρησιμοποιηθέντα επιθέματα, οι γάζες και όλα τα άλλα υλικά που έχουν έρθει σε επαφή με την υπό θεραπεία περιοχή απορρίπτονται αφού πρώτα σφραγιστούν σε σακούλα ιατρικών απορριμμάτων από πολυαιθυλένιο και τοποθετηθούν σε κατάλληλο δοχείο για ιατρικά απορρίμματα.
Croatian: Uklonite iskorištene i neiskorištene naljepke, gaze za brisanje i sav ostali materijal koji je bio u dodiru s liječenim područjem tako što ćete ih zatvoriti u polietilensku vreću i odložiti je u odgovarajući spremnik za medicinski otpad.
Greek: Η αυτοκόλλητη πλευρά είναι καλυμμένη με αφαιρούμενη, διαυγή, χωρίς εκτύπωση, διαγώνια κομμένη προστατευτική ταινία.
Croatian: Ljepljiva strana pokrivena je uklonjivom, prozirnom, neoznačenom, dijagonalno prerezanom zaštitnom folijom.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις οπιοειδών ενδέχεται να μην ανταποκρίνονται στα λαμβανόμενα από το στόμα οπιοειδή αναλγητικά, όταν αυτά χορηγούνται για την αντιμετώπιση του οξέος άλγους κατά τη διάρκεια και μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju visoke doze opioida možda neće odgovoriti na peroralne opioidne analgetike primijenjene zbog akutne boli tijekom i nakon postupka liječenja.
Greek: Οφθαλμικός ερεθισμός
Croatian: Nehotična izloženost
Greek: Το Qutenza προορίζεται για χρήση στο δέρμα.
Croatian: Qutenza je za primjenu na kožu.
Greek: Σε έναν μικρό αριθμό περιπτώσεων, μπορεί να υπάρχουν σημεία εγκαύματος δευτέρου βαθμού και να χρειάζεται επείγουσα φροντίδα.
Croatian: U malom broju slučajeva ovo mogu biti znaci opekline drugog stupnja i zahtijevaju hitnu pozornost. o nepoznata učestalost: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Greek: • η χρήση γαντιών νιτριλίου, μάσκας και προστατευτικών γυαλιών συνιστάται λόγω του κινδύνου τυχαίας έκθεσης.
Croatian: • zbog rizika od nehotičnog izlaganja, preporučuje se uporaba nitrilnih rukavica, maske i zaštitnih naočala
Greek: Καθαρίστε απαλά την περιοχή με σαπούνι και νερό.
Croatian: Nježno operite liječeno područje vodom i sapunom.
Greek: Φυλάσσετε σε οριζόντια θέση στον αρχικό φακελίσκο και στο κουτί.
Croatian: Čuvati u vodoravnom položaju u originalnoj vrećici i kutiji.
Greek: Qutenza δερματικό επίθεμα: Φυλάσσετε σε οριζόντια θέση στον αρχικό φακελίσκο και στο κουτί.
Croatian: Qutenza naljepak za kožu: Čuvati u vodoravnom položaju u originalnoj vrećici i kutiji.
Greek: Κάθε συσκευασία Qutenza περιέχει 1 ή 2 φακελίσκους και 1 σωληνάριο γέλης καθαρισμού (50 g).
Croatian: Jedna kutija Qutenze sadrži 1 ili 2 vrećice i 1 tubu gela za čišćenje (50 g).
Greek: Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν μέχρι και 1 στους 100 ανθρώπους
Croatian: Manje česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Greek: Μην οσφραίνεστε ή εισπνέετε κοντά στα επιθέματα Qutenza καθώς μπορεί να προκληθεί βήχας ή φτέρνισμα.
Croatian: Nemojte jače udisati na nos ili usta u blizini naljepka Qutenza, jer to može prouzročiti kašljanje ili kihanje.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Greek: Αισθητήρια λειτουργία
Croatian: Osjetilna funkcija
Greek: Στον Πίνακα 1 που ακολουθεί αναφέρονται όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες με συχνότητα εμφάνισης μεγαλύτερη από το φάρμακο ελέγχου και σε περισσότερους από έναν ασθενείς σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με μεθερπητική νευραλγία (PHN), Επώδυνη Νευροπάθεια σχετιζόμενη με τον Ιό της Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV-ΑΝ) και επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια, κατά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα εμφάνισης: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Croatian: često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Greek: 2 φακελίσκοι, καθένας εκ των οποίων περιέχει 1 δερματικό επίθεμα και 1 σωληνάριο γέλης καθαρισμού (50 g).
Croatian: 2 vrećice, svaka s 1 naljepkom za kožu, i 1 tuba gela za čišćenje (50 g).
Greek: Περιέχει πολυαιθυλενογλυκόλη 300, καρβομερή, κεκαθαρμένο ύδωρ, υδροξείδιο του νατρίου (E524), αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας και βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320).
Croatian: Sadrži makrogol 300, karbomer, pročišćenu vodu, natrijev hidroksid (E524), dinatrijev edetat i butilhidroksianizol (E320); za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Greek: Έχουν αναφερθεί μειώσεις στην αισθητήρια λειτουργία μετά από χορήγηση του Qutenza.
Croatian: Nakon primjene Qutenze, bila su prijavljena smanjenja osjetilne funkcije.
Greek: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Croatian: A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Greek: Κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα εμφάνισης
Croatian: Klasa organskog sustava i učestalost
Greek: ΛΗΞΗ Χρησιμοποιήστε το επίθεμα εντός 2 ωρών από το άνοιγμα του φακελίσκου.
Croatian: Rok valjanosti: Naljepak primijenite u roku od 2 sata od otvaranja vrećice.
Greek: Κόψτε τις τρίχες στην περιοχή.
Croatian: Podrežite dlake.
Greek: 1 φακελίσκος περιέχει 1 δερματικό επίθεμα και 1 σωληνάριο γέλης καθαρισμού (50 g).
Croatian: 1 vrećica s 1 naljepkom za kožu i 1 tuba gela za čišćenje (50 g).
Greek: Περιμένετε 60 λεπτά ή για όσο χρονικό διάστημα απαιτείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του προϊόντος.
Croatian: Pričekajte do 60 minuta, prema uputama za primjenu tog anestetika.
Greek: Μετά από την αφαίρεση της γέλης καθαρισμού, η περιοχή θα πλυθεί απαλά με σαπούνι και νερό.
Croatian: Nakon što gel za čišćenje bude obrisan, područje će biti nježno isprano vodom i sapunom.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Qutenza
Croatian: Kako primjenjivati Qutenzu
Greek: πολυαιθυλενογλυκόλη 300 καρβομερή κεκαθαρμένο ύδωρ υδροξείδιο του νατρίου (E524) αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320)
Croatian: makrogol 300 karbomer pročišćena voda natrijev hidroksid (E524) dinatrijev edetat butilhidroksianizol (E320)
Greek: Έρπης ζωστήρας
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Greek: Κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με Qutenza είναι ςσύνηθες το δέρμα να τσούζει ή να γίνεται κόκκινο και να καίει για μικρό χρονικό διάστημα.
Croatian: Normalno je osjetiti bockanje na koži ili crvenilo i žarenje kože tijekom i kratko vrijeme nakon liječenja Qutenzom.
Greek: ερεθισμός του λαιμού, ναυτία, κνησμός, μυϊκοί σπασμοί, έρπης ζωστήρας, πρήξιμο στα άκρα.
Croatian: mučnina, svrbež, grčevi mišića, herpes zoster, otečenost udova.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε διαβητικούς ασθενείς με συνοδά νοσήματα στεφανιαίας νόσου, υπέρτασης και καρδιαγγειακής αυτόνομης νευροπάθειας σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις οπιοειδών και ενδέχεται να παρουσιάσουν μεγάλη ανθεκτικότητα στα οπιοειδή: εφαρμογή εναλλακτικής αναλγητικής θεραπείας, πριν από τη χορήγηση της θεραπείας με Qutenza, καθώς αυτοί οι ασθενείς ενδέχεται να μην ανταποκριθούν στα λαμβανόμενα από το στόμα οπιοειδή αναλγητικά που χορηγούνται για την αντιμετώπιση του οξέος άλγους κατά τη διάρκεια και μετά την ολοκλήρωση της θεραπευτικής διαδικασίας προειδοποίηση των ασθενών σχετικά με τον κίνδυνο να προκληθούν τοπικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής) και να ερεθιστούν τα μάτια και οι βλεννογόνοι υμένες από τη γέλη καθαρισμού του Qutenza.
Croatian: • u bolesnika koji uzimaju visoke doze opioida i sa suspektnom visokom tolerancijom na opioide: da se uspostavi alternativna strategija ublažavanja boli prije početka liječenja Qutenzom, jer ti bolesnici možda neće odgovoriti na peroralne opioidne analgetike primijenjene zbog akutne boli i nakon postupka liječenja
Greek: Η γέλη καθαρισμού διατίθεται σε σωληνάριο πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας με καπάκι από πολυπροπυλένιο.
Croatian: Gel za čišćenje isporučuje se u tubi od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim čepom.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται το λεπτομερές ιστορικό του ασθενούς και στους ασθενείς που ενδέχεται να παρουσιάσουν μεγάλη ανθεκτικότητα στα οπιοειδή, πριν από τη χορήγηση της θεραπείας με Qutenza,να εξετάζεται η εφαρμογή εναλλακτικής αναλγητικής θεραπείας.
Croatian: Prije početka liječenja potrebno je uzeti temeljitu anamnezu i imati spremnu alternativnu strategiju ublažavanja boli prije liječenja Qutenzom u bolesnika sa sumnjom na visoku toleranciju opioida.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim djelatnicima: Uz ovu je uputu priložen cijeli sažetak opisa svojstava lijeka.
Greek: η εβδομάδα στους ασθενείς με HIV-AN και στην 3η εβδομάδα στους ασθενείς με επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια.
Croatian: Smanjenje bola bilo je opaženo u prvom tjednu kod PHN, u drugom tjednu kod HIV-AN i u trećem tjednu kod bolne dijabetičke periferne neuropatije.
Greek: Γέλη καθαρισμού πολυαιθυλενογλυκόλη 300 καρβομερή κεκαθαρμένο ύδωρ υδροξείδιο του νατρίου (E524) αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320)
Croatian: Gel za čišćenje makrogol 300 karbomer pročišćena voda natrijev hidroksid (E524) dinatrijev edetat butilhidroksianizol (E320)
Greek: Για την καλύτερη εφαρμογή του επιθέματος στο δέρμα μπορείτε να χρησιμοποιήσετε γάζες ή κάλτσες.
Croatian: Mogu se uporabiti povoji od gaze ili čarape kako bi se pojačao kontakt između naljepka i kože.
Greek: Κνίδωση της θέσης εφαρμογής, παραισθησία της θέσης εφαρμογής, δερματίτιδα της θέσης εφαρμογής, υπεραισθησία της θέσης εφαρμογής, φλεγμονή της θέσης εφαρμογής, αντίδραση της θέσης εφαρμογής, ερεθισμός της θέσης εφαρμογής, μώλωπες της θέσης εφαρμογής, περιφερικό οίδημα
Croatian: Manje često urtikarija na mjestu primjene, parestezija na mjestu primjene, dermatitis na mjestu primjene, hiperestezija na mjestu primjene, upala na mjestu primjene, reakcija na mjestu primjene, nadraženost na mjestu primjene, modrice na mjestu primjene, periferni edem
Greek: Για τους ασθενείς με ασταθή ή ανεπαρκώς ελεγχόμενη υπέρταση ή ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών ενεργειών λόγω του άγχους που ενδέχεται να προκαλέσει η διαδικασία εφαρμογής του επιθέματος, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Qutenza.
Croatian: Kod bolesnika s nestabilnom ili slabo kontroliranom hipertenzijom ili kardiovaskularnom bolešću u povijesti bolesti, prije početka liječenja Qutenzom potrebno je razmotriti rizik od štetnih kardiovaskularnih događaja zbog mogućeg stresa izazvanog postupkom.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται κάθε τρεις μήνες ανάλογα με τα συμπτώματα του ασθενούς.
Croatian: Terapiju treba ponoviti svaka tri mjeseca ovisno o simptomima bolesnika.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία καψαϊκίνη (8%).
Croatian: Sadrži djelatnu tvar kapsaicin (8%).
Greek: Το Qutenza πρέπει να παραμένει στο σημείο για 30 λεπτά για τα πέλματα και 60 λεπτά της ώρας για τα υπόλοιπα μέρη του σώματος.
Croatian: Qutenza treba ostati zalijepljen 30 minuta na stopalima i 60 minuta na drugim dijelovima tijela.
Greek: Για τον λόγο αυτό οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να φορούν γάντια νιτριλίου κατά την εφαρμογή και αφαίρεση του εμπλάστρου.
Croatian: Zbog toga, zdravstveni djelatnici trebaju nositi nitrilne rukavice prilikom primjene i uklanjanja flastera.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Qutenza
Croatian: Ostale informacije o lijeku Qutenza
Greek: Το Qutenza μπορεί να εφαρμόζεται μόνο σε μη ανοιγμένο, μη ερεθισμένο, στεγνό δέρμα.
Croatian: Qutenza se primjenjuje samo na neispucalu, nenadraženu, suhu kožu.
Greek: Το Qutenza ενδέχεται να προκαλέσει αίσθημα καύσου στο δέρμα.
Croatian: Qutenza može uzrokovati osjećaj peckanja na koži.
Greek: Το Qutenza συγκρίθηκε με έμπλαστρα ελέγχου που περιείχαν μικρότερες ποσότητες καψαϊκίνης (0,04%) στο πλαίσιο τεσσάρων κύριων μελετών στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.619 ενήλικες με μέτριο έως σοβαρό νευροπαθητικό άλγος.
Croatian: Qutenza je uspoređen s kontrolnim flasterima koji sadrže manje količine kapsaicina (0,04%) u četiri glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 1.619 odraslih osoba s umjerenom do ozbiljno neuropatskom boli.
Greek: Η επώδυνη περιοχή προσδιορίζεται από τον γιατρό και σημειώνεται επάνω στο δέρμα.
Croatian: Liječnik treba odrediti bolno područje i označiti ga na koži.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα παυσίπονα.
Croatian: Može se koristiti samostalno ili zajedno s drugim lijekovima protiv boli.
Greek: Μετά την αφαίρεση του εμπλάστρου, η περιοχή πρέπει να καθαρίζεται με την γέλη καθαρισμού που παρέχεται.
Croatian: Nakon što se flaster ukloni, područje treba očistiti gelom za čišćenje koji se isporučuje s flasterom.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Qutenza.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Qutenza.
Greek: Διεγείρει τον «υποδοχέα βανιλλοειδών τύπου 1» (TRPV1), ο οποίος βρίσκεται στα νεύρα του δέρματος που ανιχνεύουν τον πόνο.
Croatian: Stimulira "prolazni receptorski potencijal vaniloidnog receptora 1" (TRPV1) koji se nalazi u živcima u koži koji otkrivaju bol.
Greek: Το πρόγραμμα θα περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χορήγησης, διαχείρισης και απόρριψης του Qutenza καθώς και τις προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται κατά τη θεραπεία.
Croatian: Program će također uključivati informacije o načinu primjene, rukovanja i odlaganja u otpad lijeka Qutenza, te o upozorenjima i mjerama opreza koje treba primijenjivati tijekom terapije.
Greek: Το Qutenza χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού άλγους (πόνος που οφείλεται σε βλάβη των νεύρων) σε ενήλικες.
Croatian: Qutenza se koristi za liječenje periferne neuropatske boli (boli koja je uzrokovana oštećenjem živaca) u odraslih osoba.
Greek: Τα υποστηρικτικά δεδομένα κατέδειξαν το όφελος της επαναλαμβανόμενης αγωγής Qutenza για περίοδο ενός έτους σε συνδυασμό με άλλες αγωγές.
Croatian: Podaci prikupljeni iz popratnog ispitivanja dokazuju korist kada se lijek Qutenza ponovno primjenjivao tijekom razdoblja od 1 godine u kombinaciji s drugim terapijama.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Qutenza (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πόνος και ερύθημα (ερυθρότητα) στο σημείο της εφαρμογής.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Qutenza (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su bol i crvenilo u mjestu primijene.
Greek: Τα έμπλαστρα μπορούν να κοπούν έτσι ώστε να καλύπτουν την επιθυμητή περιοχή του δέρματος.
Croatian: Flasteri se mogu izrezati tako da odgovaraju području koje pokrivaju.
Greek: Η γρήγορη απελευθέρωση μεγάλων δόσεων καψαϊκίνης του Qutenza προκαλεί υπερδιέγερση των υποδοχέων TRPV1, οι οποίοι έτσι γίνονται λιγότερο ευαίσθητοι στα ερεθίσματα που συνήθως προκαλούν νευροπαθητικό πόνο
Croatian: Brzo otpuštanje velikih doza kapsaicina iz lijeka Qutenza prekomjerno stimulira TRPV1 receptore tako da postaju manje osjetljivi na podražaje koje normalno uzrokuje neuropatska bol.
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Qutenza θα διασφαλίσει ότι διατίθεται επιμορφωτικό πρόγραμμα για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας που συνταγογραφούν το Qutenza.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja proizvodi lijek Qutenza osigurat će da su edukacijski programi dostupni zdravstvenim djelatnicima koji propisuju lijek Qutenza.
Greek: Δεν πρέπει να εφαρμόζονται περισσότερα από τέσσερα έμπλαστρα ταυτόχρονα στον ασθενή.
Croatian: Istovremeno na bolesnika se smije primijeniti maksimalno četiri flastera.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Qutenza χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Qutenza.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό καψαϊκίνη
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Greek: Στις 15 Μαΐου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Qutenza.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Qutenza na snazi u Europskoj uniji od 15. svibnja 2009.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έπασχαν από νευροπαθητικό άλγος οφειλόμενο είτε σε μεθερπητική νευραλγία (πόνος που εμφανίζεται σε άτομα που κατά το παρελθόν είχαν έρπητα ζωστήρα, λοίμωξη που οφείλεται στον ιό της ανεμοβλογιάς ζωστήρα VZV) είτε σε νευροπάθεια που σχετίζεται με λοίμωξη HIV (βλάβη των νεύρων οφειλόμενη στη λοίμωξη από τον ιό HIV).
Croatian: Svi su bolesnici imali neuropatsku bol uzrokovanu postherpetičnom neuralgijom (boli koja se pojavljuje u ljudi koji su imali herpes, upalu koju uzrokuje virus varicella zoster) ili neuropatiju povezanu sa HIV-om (oštećenje živaca uzrokovano infekcijom HIV-om).
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε όλες τις κύριες μελέτες ήταν η μείωση της βαθμολογίας του πόνου επί κλίμακας 24ώρου εντός διαστήματος οκτώ ή 12 εβδομάδων μετά την εφαρμογή του εμπλάστρου.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u svim glavnim ispitivanjima bilo je smanjenje u 24-satnom rezultatu boli tijekom razdoblja od 8 ili 12 tjedana nakon primjene flastera.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Qutenza συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Qutenza nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Qutenza;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Qutenza?
Greek: Τι είναι το Qutenza;
Croatian: Što je Qutenza?
Greek: Το Qutenza είναι δερματικό έμπλαστρο (έμπλαστρο που απελευθερώνει ένα φάρμακο στο δέρμα).
Croatian: Qutenza je kutani flaster (flaster koji isporučuje lijek u kožu).
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Qutenza.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Qutenza.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Qutenza υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Qutenza.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Qutenza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Qutenza?
Greek: Η πλήρης EPAR του Qutenza διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Qutenza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Qutenza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Greek: Πριν από την εφαρμογή του Qutenza, στην περιοχή μπορεί να χορηγείται τοπικό αναισθητικό, έτσι ώστε να είναι μουδιασμένη και να μειώνεται η δυσφορία.
Croatian: Prije primijene lijeka Qutenza, područje treba tretirati lokalnim anestetikom kako bi se umrtvilo; ovo pomaže pri ublažavanju neugode.
Greek: Η δραστική ουσία του Qutenza, η καψαϊκίνη, είναι μια ουσία που απαντάται συνήθως στις καυτερές κόκκινες πιπεριές.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Qutenza, kapsaicin, je tvar koja je najčešće prisutna u čili paprikama.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη με ασθενείς με νευροπάθεια που σχετίζεται με λοίμωξη HIV, το Qutenza μείωσε τον πόνο κατά 30%, εντούτοις δεν καταδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το έμπλαστρο ελέγχου.
Croatian: U drugom ispitivanju bolesnika s neuropatijom povezanom sa HIV-om, iako je lijek Qutenza smanjio bol za 30%, nije dokazano da je učikovitiji od kontrole.
Greek: Η πέμπτη μελέτη συνέκρινε το Qutenza με εικονικό έμπλαστρο σε 369 ασθενείς που έπασχαν από επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια, μια μορφή πόνου που σχετίζεται με τον διαβήτη.
Croatian: Peto ispitivanje usporedilo je lijek Qutenza s placebo flasterom (lažnim liječenjem) u 369 bolesnika s bolnom perifernom dijabetskom neuropatijom, oblikom neuropatske boli koja je povezana s dijabetesom; popratno ispitivanje istražilo je ponovljenu terapiju nakon godine dana.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν έως και τρεις εβδομάδες μέχρι να επιδράσει το Qutenza.
Croatian: Djelovanje lijeka Qutenza može biti vidljivo tek nakon tri tjedna.
Greek: Στις δύο μελέτες όπου μετείχαν ασθενείς με μεθερπητική νευραλγία, η μείωση της βαθμολογίας πόνου μετά από οκτώ εβδομάδες ήταν 30 και 32% για τους ασθενείς που έλαβαν Qutenza και 20 και 24% για τους ασθενείς που έλαβαν τα έμπλαστρα ελέγχου.
Croatian: U dva ispitivanja bolesnika s postherpetičnom neuralgijom, smanjenje u rezultatima boli nakon osam tjedana bilo je 30 i 32% u bolesnika koji su primili lijek Qutenza, u usporedbi s 20 i 24% u bolesnika koji su primili kontrolne flastere.
Greek: Το Qutenza καταδείχθηκε αποτελεσματικότερο σε σύγκριση με τα έμπλαστρα ελέγχου για τη μείωση του νευροπαθητικού πόνου.
Croatian: Qutenza je djelotvorniji u smanjivanju neuropatske boli od kontrolnih flastera.
Greek: Οι ασθενείς με επώδυνη περιφερική διαβητική νευροπάθεια μείωσαν την βαθμολογία πόνου το διάστημα από την εβδομάδα 2 μέχρι την 8η εβδομάδα θεραπείας κατά 27% με το Qutenza, σε σύγκριση με το 21% των ασθενών που έλαβαν το εικονικό έμπλαστρο.
Croatian: U bolesnika s bolnom perifernom dijabetskom neuropatijom, smanjenje u rezultatu boli od 2. tjedna do 8. tjedna s lijekom Qutenza iznosilo je otprilike 27% u usporedbi s 21% za placebo.
Greek: Το Qutenza πρέπει να εφαρμόζεται από γιατρό ή από επαγγελματία του τομέα της υγείας υπό την επίβλεψη γιατρού και εφαρμόζεται στις πιο επώδυνες περιοχές του δέρματος.
Croatian: Lijek Qutenza treba primjenjivali liječnik ili zdravstveni djelatnik uz nadzor liječnika.
Greek: Στην πρώτη μελέτη όπου συμμετείχαν ασθενείς με νευροπάθεια που σχετίζεται με λοίμωξη HIV, οι ασθενείς που έλαβαν Qutenza σημείωσαν μείωση της βαθμολογίας πόνου κατά 23% μετά από 12 εβδομάδες, σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν το έμπλαστρο ελέγχου, οι οποίοι σημείωσαν μείωση 11%.
Croatian: U jednom ispitivanju bolesnici s neuropatijom povezanom s HIV-om, bolesnici koji su primili lijek Qutenza iskusili su smanjenje od 23% u rezultatima boli nakon 12 tjedana u usporedbi sa smanjanjem od 11% u bolesnika koji su primili kontrolu.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Qutenza περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Qutenza potražite u uputi o lijeku.
Greek: Πώς δρα το Qutenza;
Croatian: Kako djeluje Qutenza?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Qutenza;
Croatian: Kako se Qutenza koristi?
Greek: Προστατεύεται από το φως.
Croatian: Zaštititi od svijetla.
Greek: ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Croatian: I POGLEDA DJECE"
Greek: Τα κουτιά διατηρούνται καλά κλειστά.
Croatian: Držati kutije čvrsto zatvorene.
Greek: Η διάρκεια προστασίας είναι τουλάχιστον 6 μήνες.
Croatian: Trajanje zaštite od najmanje 6 mjeseci.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν είναι γνωστή καμία
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija