FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zidovudin DŮLEŽITÉ: údaje o hypersenzitivitě vůči abakaviru viz níže v odstavci „Popis vybraných nežádoucích účinků"
Romanian: Zidovudină IMPORTANT: pentru informaţii legate de hipersensibilitatea la abacavir, vezi informaţiile de mai jos, sub Descrierea reacţiilor adverse selectate Hipersensibilitate la abacavir
Czech: Je nezbytné, abyste si pečlivě přečetl(a) informace v odstavci „Hypersenzitivní reakce" uvedené v bodě 4 této příbalové informace.
Romanian: Trebuie să citiţi cu atenţie toate informaţiile menţionate la ,,Reacţii de hipersensibilitate" de la pct 4.
Czech: Další příznaky zahrnují: bolesti kloubů nebo svalů, otok hrdla, dušnost, bolest v krku, kašel, občas bolest hlavy, zánět spojivek (konjunktivitida), vředy v ústní dutině, nízký krevní tlak, brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou.
Romanian: Dureri la nivelul încheieturilor şi muşchilor, umflare a gâtului, scurtare a respiraţiei, durere în gât, tuse, ocazional durere de cap, inflamaţie a ochilor (conjunctivită), ulceraţii la nivelul gurii, tensiune arterială mică, furnicături sau amorțeli la nivelul mâinilor sau picioarelor.
Czech: V případě symptomatické laktatemie a metabolické/laktátové acidózy, progredující hepatomegalie nebo rychle se zvyšujících hladin aminotransferáz má být léčba zidovudinem ukončena.
Romanian: Tratamentul cu zidovudină trebuie întrerupt în cazul apariţiei hiperlactatemiei simptomatice şi acidozei metabolice/lactice, hepatomegaliei progresive sau creşterii rapide a concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor.
Czech: U pacientů užívajících Trizivir je proto zapotřebí pečlivě pravidelně sledovat hematologické parametry (viz bod 4.3).
Romanian: De aceea, trebuie monitorizaţi cu atenţie parametrii hematologici (vezi pct. 4.3) la pacienţii care primesc Trizivir.
Czech: Obecně může být virologická suprese režimem obsahujícím tyto tři nukleosidy nižší než suprese dosažená pomocí jiné kombinované terapie, zejména terapie obsahující posílený proteázový inhibitor nebo nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Romanian: În general, supresia virală obţinută cu un regim de tratament triplu de nucleozide poate fi inferioară celei obţinute cu alte terapii multiple, incluzând în special inhibitorii de protează sau inhibitorii nonnucleozidici de revers transcriptază cu efect de potenţare, de aceea, utilizarea Trizivir trebuie luată în considerare numai în circumstanţe speciale (de exemplu infecţie concomitentă cu tuberculoză).
Czech: Nebo GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznaň, Polsko
Romanian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté: nauzea, zvracení,
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente: greaţă, vărsături, diaree
Czech: U některých pacientů může při užívání kombinované léčby HIV vzniknout kostní onemocnění zvané osteonekróza.
Romanian: Unii pacienţi care utilizează tratament asociat pentru infecţia cu HIV dezvoltă o afecţiune numită osteonecroză.
Czech: Kvůli obsahu léčivé látky zidovudinu je Trizivir kontraindikován u pacientů s abnormálně nízkým počtem neutrofilů (< 0,75x 109/l) nebo s abnormálně nízkými hladinami hemoglobinu (< 7,5 g/dl čili
Romanian: Datorită substanţei active zidovudină, este contraindicată administrarea Trizivir la pacienţii cu un număr scăzut de neutrofile (0,75 x 10
Czech: Zidovudin AUC ↓ 48 % (indukce UGT)
Romanian: Zidovudină ASC 48% (Inducţie UGT)
Czech: • hypersenzitivní reakce;
Romanian: • reacţie de hipersensibilitate
Czech: • ztuhlost kloubů; • bolesti kloubů (zvláště v oblasti kyčlí, kolen a ramen);
Romanian: • artralgie şi dureri (mai ales la nivelul şoldului, genunchiului sau umărului)
Czech: (1 200-1 500 mg denně) a u pacientů, kteří měli již před zahájením terapie zidovudinem slabou rezervu kostní dřeně, zejména u pacientů s pokročilým onemocněním HIV.
Romanian: Acestea apar mai frecvent în cazul utilizării unor doze mai mari de zidovudină (1200-1500 mg/zi) şi la pacienţii cu rezervă medulară scăzută anterior tratamentului, în special la cei cu stadii avansate ale bolii HIV.
Czech: EU/1/00/156/004 - blistr zabezpečený proti otevření dětmi PVC/PCTFE/PVC-Al/papír (60 tablet)
Romanian: EU/1/00/156/004 - Blister din PVC/ PCTFE/ PVC-Al/hârtie prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii (60 comprimate)
Czech: Buďte v kontaktu se svým lékařem a nepřestávejte přípravek Trizivir užívat, pokud lékař nerozhodne jinak.
Romanian: Rămâneţi în legătură cu medicul dumneavoastră şi nu opriţi administrarea Trizivir fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Czech: Celková selekční četnost výskytu M184V nebo M184I byla vysoká
Romanian: INRT asociată doar cu mutaţia M184V sau M184I este limitată.
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol (kotrimoxazol)/ zidovudin
Romanian: Trimetoprim/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Zidovudină
Czech: Časté: únava, malátnost, horečka.
Romanian: Frecvente: fatigabilitate, stare generală de rău, febră
Czech: Příznaky osteonekrózy zahrnují:
Romanian: Semnele acidozei lactice includ:
Czech: V případě podezření na vznik příznaků reakce přecitlivělosti, IHNED kontaktujte svého lékaře.
Romanian: În cazul apariţiei oricărui simptom care sugerează o reacţie de hipersensibilitate, adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră.
Czech: Močí se ve formě metabolitů a intaktního abakaviru vyloučí kolem 83 % podané dávky, zbytek se vyloučí stolicí.
Romanian: Metaboliţii urinari şi abacavirul, eliminat ca atare pe cale renală, reprezintă aproximativ 83 % din doza de abacavir administrată, restul eliminânduse prin materiile fecale.
Czech: 144 týdnů
Romanian: 2 ani
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol (kotrimoxazol)/abakavir
Romanian: Trimetoprim/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Abacavir
Czech: Methadon a Trizivir Abakavir zvyšuje rychlost, s jakou je methadon vylučován z těla.
Romanian: Abacavirul creşte rata eliminării metadonei din organism.
Czech: Zidovudin AUC ↑ 74 % (inhibice UGT)
Romanian: Zidovudină ASC 74% (Inhibarea UGT)
Czech: Ethanol/zidovudin
Romanian: Etanol/Zidovudină
Czech: Protože může být nutná úprava dávkování lamivudinu a zidovudinu, doporučuje se, aby léčba pacientů s poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu ≤ 50 ml/min) byla vedena samostatnými přípravky abakaviru, lamivudinu a zidovudinu.
Romanian: Deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor de lamivudină şi zidovudină, se recomandă utilizarea de medicamente separate care conţin abacavir, lamivudină şi zidovudină pentru administrare la pacienţii cu scădere a funcţiei renale (clearance al creatininei  50 ml/min).
Czech: Po střední době sledování trvající 32 týdnů trojkombinační léčba třemi nukleosidy ZDV/3TC/ABC prokázala, že je virologicky slabší než zbývající 2 režimy bez ohledu na úvodní hodnoty virologické nálože (< nebo > 100 000 kopií/ml) s 26 % jedinců ve skupině
Romanian: După o perioadă de urmărire cu mediana de 32 de săptămâni, terapia triplă cu cele trei nucleozide ZDV/3TC/ABC s-a arătat inferioară virusologic comparativ cu celelalte două braţe de tratament indiferent de încarcătura virală iniţială (sau 100000 copii/ml) cu 26 % dintre pacienţii din braţul ZDV/3TC/ABC, 16 % din braţul ZDV/3TC/EFV şi 13 % din braţul cu terapie cvadruplă raportaţi ca având eşec virusologic (ARN HIV>200 copii/ml ).
Czech: Údaje o aplikaci kombinace abakaviru, lamivudinu a zidovudinu u zvířat nejsou k dispozici.
Romanian: Nu sunt date disponibile referitoare la tratamentul cu combinaţia abacavir, lamivudină şi zidovudină la animale.
Czech: Klarithromycin/zidovudin (500 mg dvakrát denně/100 mg každé 4 hodiny)
Romanian: Claritromicină/Zidovudină (500 mg de două ori pe zi/100 mg la fiecare 4 ore)
Czech: • Po ukončení léčby přípravkem Trizivir z důvodu podezření na HSR se již nikdy nesmí znovu podat Trizivir ani jiný léčivý přípravek obsahující abakavir (např. Kivexa, Ziagen,
Romanian: • După oprirea tratamentului cu Trizivir ca urmare a suspectării unei RHS, tratamentul cu Trizivir sau cu orice alt medicament care conține abacavir (de exemplu Kivexa, Ziagen, Triumeq) nu mai trebuie reinițiat niciodată.
Czech: (85 %) a selekce L74V, K65R a Y115F nebyla pozorována (viz tabulka).
Romanian: Frecvenţa globală de selecţie a mutaţiilor M184V sau M184I a fost mare (85 %), iar selecţia mutaţiilor L74V, K65R şi a Y115F nu a fost observată (vezi tabelul).
Czech: Zidovudin AUC ↑ 106 % (inhibice UGT)
Romanian: Zidovudină ASC 106% (Inhibiţie UGT)
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u jednotlivých léčiv v tabulce Nežádoucí účinky, které byly hlášeny při léčbě abakavirem, lamivudinem a zidovudinum, jsou uvedeny v tabulce 1.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în cazul utilizării de abacavir, lamivudină şi zidovudină sunt prezentate în Tabelul 1.
Czech: Jednorázová dávka 300 mg lamivudinu ve formě perorálního roztoku Lamivudin:
Romanian: O singură doză de 300 mg de lamivudină soluţie orală
Czech: Hypersenzitivita na ABC (včetně rizika snížené klinické pozornosti věnované hypersenzitivitě na abakavir (ABC HSR)
Romanian: Hipersensibilitatea la ABC (include riscul de vigilenţă clinică redusă pentru RHS la ABC în urma screeningului HLA-B*5701).
Czech: • snížená chuť k jídlu;
Romanian: • pierdere a poftei de mâncare
Czech: Méně časté: přechodné vzestupy jaterních enzymů
Romanian: Mai puţin frecvente: creşteri tranzitorii ale concentraţiilor plasmatice enzimelor hepatice (GOT, GPT)
Czech: Je možné mírné snížení koncentrací zidovudinu v plazmě způsobené indukcí
Romanian: Este posibilă o uşoară scădere a concentraţiilor plasmatice de zidovudină prin inducţie UGT.
Czech: • pokud trpíte středně závažným nebo závažným onemocněním jater.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune moderată sau severă la nivelul ficatului
Czech: U jejich potomků, kteří byli exponováni nejvyšším dávkám (420 mg/kg březí tělesné hmotnosti), byl jeden rok po narození zjištěn zvýšený výskyt tumorů plic, jater a samičího rozmnožovacího ústrojí.
Romanian: La un an după naştere, s-a înregistrat o creştere a tumorilor pulmonare, hepatice şi ale aparatului genital la descendenţii expuşi la cele mai mari doze (420 mg/kg greutate corporală la termen).
Czech: Při rezistenci HIV-1 k lamivudinu dochází ke změně aminokyseliny M184I, nebo mnohem častěji
Romanian: Rezistenţa HIV-1 la lamivudină implică apariţia unei modificări a unui aminoacid la nivelul M184I sau, mai frecvent, M184V aproape de situsul activ al RT virale.
Czech: Velké množství údajů získaných u těhotných žen užívajících lamivudin nebo zidovudin nepoukazuje na malformativní toxicitu (více než 3 000 výsledků z expozice v průběhu prvního trimestru pro každou z obou léčivých látek, z nichž více než 2 000 zahrnovalo expozici kombinací lamivudinu a zidovudinu).
Romanian: Un număr crescut de date referitoare la gravide (mai mult de 3000 expuneri în primul trimestru de sarcină, din care 2000 expuneri atât la lamivudină cât şi la zidovudină) tratate cu lamivudină sau zidovudină nu au indicat toxicitate malformativă.
Czech: Porucha funkce jater Farmakokinetické údaje byly získány pro abakavir, lamivudin a zidovudin jednotlivě.
Romanian: Datele de farmacocinetică au fost obţinute pentru utilizarea separată de abacavir, lamivudină şi zidovudină.
Czech: Po zastavení podávání abakaviru tyto příznaky obvykle ustoupí.
Romanian: Aceste simptome se remit, de obicei, după întreruperea administrării de abacavir.
Czech: Pokud se u Vás objeví některý z výše uvedených příznaků nebo se u Vás objeví jakýkoli jiný příznak, který Vás znepokojuje: Okamžitě to sdělte svému lékaři.
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre simptomele prezentate mai sus sau orice alt simptom care vă îngrijorează:
Czech: M184V nebo M184I (78 %).
Romanian: M184V/I
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Trizivir je zapotřebí Někteří pacienti užívající Trizivir jsou více ohroženi rizikem výskytu závažných nežádoucích účinků.
Romanian: Unii dintre pacienţii trataţi cu Trizivir sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse grave.
Czech: Bylo prokázáno, že Trizivir je bioekvivalentní současně užitým separátním tabletám s 300 mg abakaviru, 150 mg lamivudinu a 300 mg zidovudinu, pokud jde o AUC0-∞ a Cmax.
Romanian: S-a demonstrat că Trizivir este bioechivalent cu 300 mg de abacavir, 150 mg de lamivudină şi 300 mg de zidovudină, administrate sub formă de comprimate separate, în ceea ce priveşte ASC0- and Cmax.
Czech: Ke kombinovanému přípravku Trizivir se nevztahují jiná doplňková bezpečnostní opatření ani zvláštní upozornění.
Romanian: Nu există atenţionări şi precauţii suplimentare importante pentru asocierea Trizivir.
Czech: Musíte být informován(a) o důležitých známkách a příznacích, abyste sledoval(a), zda se u Vás během užívání přípravku Trizivir neobjevují.
Romanian: Trebuie să fiţi avertizaţi asupra semnelor şi simptomelor importante care pot să apară în timp ce luaţi Trizivir.
Czech: Tato fixní kombinace nahrazuje její tři složky (abakavir, lamivudin a zidovudin)
Romanian: Această asociere în doze fixe înlocuieşte utilizarea separată, în doze similare, a celor trei componente (abacavir, lamivudină şi zidovudină).
Czech: Při současném podání zidovudinu a lamivudinu byl pozorován mírný (28%) vzestup Cmax zidovudinu,
Romanian: În cazul administrării în asociere cu lamivudina a fost observată o creştere modestă a Cmax (28 %) a zidovudinei,însă expunerea globală (ASC) nu a fost modificată semnificativ.
Czech: • máte-li velmi nízký počet červených krvinek (anemii) nebo velmi nízký počet bílých krvinek (neutropenii).
Romanian: • un număr mic de celule roşii în sânge (anemie) sau număr mic de celule albe în sânge
Czech: Abakavir je primárně metabolizován játry, přičemž ve formě intaktního léčiva se močí vylučují méně než 2 % podaného množství.
Romanian: Abacavirul este metabolizat în principal pe cale hepatică şi aproximativ 2 % este eliminat nemodificat în urină.
Czech: 8 týdnů léčba zahájila abakavirem, lamivudinem a zidovudinem aplikovanými odděleně (viz bod 4.4).
Romanian: Se recomandă începerea tratamentului cu abacavir, lamivudină, şi zidovudină administrate separat în primele 6-8 săptămâni (vezi pct. 4.4).
Czech: analýze skutečně odléčených subjektů) 86 % pacientů léčených kombinací obsahující abakavir oproti 94 % pacientů léčených kombinací obsahující indinavir], výsledky favorizovaly kombinaci s indinavirem, obzvláště v subpopulaci pacientů s vysokou virovou zátěží (s výchozí hodnotou > 100 000 kopií/ml; při analýze ITT 46 % pacientů přidělených k léčbě kombinací obsahující abakavir oproti 55 % pacientů přidělených k léčbě kombinací obsahující indinavir; při analýze AT 84 % pacientů léčených kombinací obsahující abakavir oproti 93 % pacientů léčených kombinací obsahující indinavir).
Romanian: Deşi a fost observat un efect antiviral similar între regimul terapeutic care conţine abacavir şi cel care conţine indinavir în ceea ce priveşte procentul de pacienţi cu nivele nedetectabile ale încărcării virale [ 400 copii/ml; analiză în intenţie de tratament (ITT), 47 % faţă de 49 %; analiză în tratament (AT), 86 % faţă de 94 % în cazul asocierii care conţine abacavir şi, respectiv, a celei care conţine indinavir], rezultatele sunt mai favorabile în cazul asocierii cu indinavir, în special în subgrupul de pacienţi cu încărcare virală mare (< 100.000 copii/ml la momentul iniţial; ITT, 46 % faţă de 55 %;
Czech: • únava, pocit ztráty energie;
Romanian: • oboseală, lipsă de energie
Czech: Fenytoin AUC ↑↓
Romanian: Fenitoină ASC 
Czech: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg potahované tablety Abacavirum/lamivudinum/zidovudinum
Romanian: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg comprimate filmate abacavir/lamivudină/zidovudină
Czech: • pentamidin nebo atovachon, užívají se k léčbě parazitárních infekcí, jako je pneumonie (zápal plic) způsobená patogenem Pneumocystis jiroveci (často označovaná jako PCP);
Romanian: • pentamidină sau atovaquonă, pentru tratamentul infecţiilor cu paraziţi, cum este pneumonia cu
Czech: Vyskytnou-li se klinické známky, symptomy nebo laboratorní abnormality svědčící pro pankreatitidu, musí být terapie přípravkem Trizivir neprodleně zastavena.
Romanian: Tratamentul cu Trizivir trebuie oprit imediat dacă apar semne clinice, simptome sau anomalii de laborator sugestive pentru diagnosticul de pancreatită.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje: abacavirum 300 mg (jako abacaviri sulfas) lamivudinum 150 mg zidovudinum 300 mg
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine: abacavir 300 mg (sub formă de sulfat) lamivudină 150 mg zidovudină 300 mg
Czech: Fenobarbital/lamivudin
Romanian: Fenobarbital/Lamivudină
Czech: Vzácné: pigmentace nehtů a kůže, kopřivka a pocení.
Romanian: Mai puţin frecvente: erupţie cutanată şi prurit Rare: pigmentare cutanată şi a unghiilor, urticarie şi hipersudoraţie
Czech: • zvracení;
Romanian: • mâncărime
Czech: • pocit na zvracení (nauzea).
Romanian: • senzaţie de rău (greaţă).
Czech: Ve farmakokinetické studii u pacientů infikovaných HIV-1 byly farmakokinetické parametry abakaviru, lamivudinu a zidovudinu v ustáleném stavu podobné, když byl podáván samotný přípravek
Romanian: În cadrul unui studiu de farmacocinetică la pacienţi infectaţi cu HIV-1, parametrii farmacocinetici la starea de echilibru ai abacavirului, lamivudinei şi zidovudinei au fost similari în cazul administrării doar de Trizivir sau al administrării concomitente de abacavir şi comprimatul cu asocierea lamivudină/zidovudină şi, de asemenea, similare cu valorile obţinute în cadrul studiului de bioechivalenţă efectuat cu Trizivir la voluntari sănătoşi.
Czech: • Léčbu přípravkem Trizivir je nutno okamžitě ukončit i v nepřítomnosti alely HLA-B*5701, je-li podezření na HSR.
Romanian: • Tratamentul cu Trizivir trebuie întrerupt imediat, chiar în absența alelei HLA-B
Czech: (např. isotretinoin)/zidovudin
Romanian: Retinoizi (de exemplu isotretinoin)/Zidovudină
Czech: Při poklesu hladiny hemoglobinu pod hodnotu 9 g/dl nebo 5,59 mmol/l nebo poklesu počtu neutrofilních leukocytů pod hodnotu 1,0x 109/l může být nutné upravit dávkování zidovudinu (viz body 4.3 a 4.4).
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină în cazul scăderii hemoglobinemiei sub 9 g/dl sau 5,59 mmol/l sau în cazul scăderii numărului de neutrofile sub 1,0 x 10
Czech: Zidovudin AUC ↑ 80 % (inhibice UGT)
Romanian: Zidovudină ASC 80% (Inhibiţie UGT)
Czech: Riziko vzniku malformací u lidí je nepravděpodobné, jak vyplývá ze zmíněného středního množství údajů.
Romanian: Având în vedere numărul mare de date obţinute, riscul de apariţie al malformaţiilor la om este puţin probabil.
Czech: Probenecid/lamivudin
Romanian: Probenecid/Lamivudină
Czech: Na myších a potkaních srdcích byla pozorována mírná myokardiální degenerace po podávání přípravku s abakavirem po dobu dvou let.
Romanian: În urma administrării de abacavir timp de doi ani la şoareci şi şobolani s-a observat apariţia degenerării uşoare miocardice.
Czech: ANTIURATIKA Probenecid/abakavir
Romanian: URICOZURICE Probenecid/Abacavir
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul începerii terapiei antiretrovirale asociate (TARA), poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţiile asimptomatice sau cu germeni oportunişti reziduali.
Czech: U všech pacientů infikovaných HIV, bez ohledu na rasovou příslušnost, se má před zahájením léčby abakavirem provést screeningové vyšetření na přítomnost alely HLA-B*5701 (viz bod 4.4).
Romanian: Înaintea începerii tratamentului cu abacavir, trebuie realizată o evaluare pentru depistarea alelei HLAB*5701 pentru toţi pacienţii infectaţi cu HIV, indiferent de originea rasială (vezi pct.4.4).
Czech: OPIOIDY Methadon/abakavir
Romanian: OPIOIDE Metadonă/Abacavir
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTRY X 60 POTAHOVANÝCH TABLET
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU BLISTER x 60 COMPRIMATE FILMATE
Czech: EU/1/00/156/002 neprůhledný PCTFE/PVC-Al
Romanian: EU/1/00/156/002 PCTFE/ PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/ PCTFE/ PVC-Al/hârtie
Czech: 14 dní/600 mg jednotlivá dávka, poté 600 mg dvakrát denně 14 dní)
Romanian: (40 până la 90 mg o dată pe zi, timp de 14 zile/600 mg în doză unică, apoi 600 mg de două ori pe zi, timp de 14 zile)
Czech: ANTIINFEKTIVA Atovachon/abakavir
Romanian: MEDICAMENTE ANTI-INFECŢIOASE Atovaquonă/Abacavir
Czech: Klíčové prvky obsažené v edukačních materiálech ke zvýšení porozumění a povědomí o ABC HSR
Romanian: Elementele-cheie incluse în materialul educaţional pentru creşterea gradului de înţelegere şi de conştientizare a RHS la ABC care vin în completarea informaţiilor deja incluse în RCP-ul curent aprobat din UE:
Czech: Atovachon/zidovudin
Romanian: Atovaquonă/Zidovudină
Czech: RETINOIDY
Romanian: • convulsii
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje abacavirum 300 mg (jako abacaviri sulfas), lamivudinum 150 mg a zidovudinum 300 mg.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine abacavir 300 mg (sub formă de sulfat), lamivudină 150 mg şi zidovudină 300 mg.
Czech: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg potahované tablety
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg comprimate filmate
Czech: Cimetidin/abakavir
Romanian: Cimetidină/Abacavir
Czech: Velmi vzácné: laktátová acidóza
Romanian: Frecvente: anorexie Foarte rare: acidoză lactică
Czech: Stav HLA-B*5701 je před zahájením léčby nutno vždy dokumentovat a vysvětlit pacientovi.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului cu abacavir, medicii trebuie să efectueze screeningul pentru alela HLAB*5701, Statusul alelei HLA-B*5701 trebuie întotdeauna verificat şi explicat pacientului înaintea inițierii tratamentului.
Czech: Virová rezistence vůči abakaviru se in vitro vyvíjí relativně pomalu, neboť ke klinicky relevantnímu vzestupu
Romanian: Rezistenţa virală la abacavir apare relativ lent in vitro şi in vivo, necesitând mutaţii multiple pentru a atinge o creştere relevantă clinic a CI50 faţă de tulpinile sălbatice de virus.
Czech: Mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů:
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Czech: že máte nežádoucí účinky, nebo z důvodu nějakého jiného onemocnění: než začnete Trizivir znovu užívat, informujte o tom svého lékaře.
Romanian: Dacă aţi încetat să luaţi Trizivir, indiferent de motiv în special dacă motivul este reprezentat de faptul că dumneavoastră consideraţi că prezentaţi reacţii adverse sau din cauza faptului că aveţi altă boală: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a reîncepe tratamentul.
Czech: Jak přípravek Trizivir vypadá a co obsahuje toto balení Trizivir, potahované tablety jsou na jedné straně označené „GX LL1".
Romanian: Comprimatele filmate de Trizivir sunt gravate cu ,,GX LL1" pe o faţă.
Czech: U pacientů léčených abakavirem, lamivudinem a zidovudinem se vzácně vyskytly případy pankreatitidy.
Romanian: Rar, au apărut cazuri de pancreatită la pacienţii trataţi cu abacavir, lamivudină şi zidovudină.
Czech: Vzácné: gynekomastie.
Romanian: Rare: ginecomastie
Czech: • pocit na zvracení (nauzea), zvracení, průjem, bolesti břicha a silná únava.
Romanian: • greaţă, vărsături, diaree, durere abdominală (de stomac), oboseală severă
Czech: ACTG5095 byla randomizovaná (1:1:1), dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie u 1 147 HIV infikovaných dospělých pacientů, kteří neměli zkušenost s předchozí antivirovou léčbou,
Romanian: ACTG5095 a fost un studiu randomizat (1:1:1), dublu orb, placebo-controlat în care au fost incluşi 1147 pacienţi adulţi, infectaţi HIV-1, netrataţi anterior cu antiretrovirale, ce a comparat trei regimuri de tratament: zidovudina (ZDV), lamivudina (3TC), abacavir (ABC), efavirenz (EFV) versus ZDV/3TC/EFV versus ZDV/3TC/ABC.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Trizivir
Romanian: Metadonă şi Trizivir
Czech: Flukonazol/lamivudin
Romanian: Fluconazol/Lamivudină
Czech: Trizivir, které v průběhu léčby otěhotní, musí být věnována pozornost možnosti opětovného propuknutí hepatitidy po vysazení lamivudinu.
Romanian: Pentru pacientele infectate concomitent cu virsul hepatitic care sunt tratate cu medicamente care conţin lavivudină precum Trizivir, şi care rămân gravide ulterior, trebuie avută în vedere posibilitatea recurenţei hepatitei la întreruperea tratamentului cu lamivudină.