FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: D-40789 Monheim, Deutschland atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Swedish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Tyskland atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
German: Während des Einatmens durch den Mund den Wirkstoffbehälter fest nach unten drücken, um die Suspension freizusetzen, während der Patient gleichzeitig weiterhin gleichmäßig und tief einatmet.
Swedish: Strax efter att patienten börjar andas in genom munnen, sprayas en dos genom att trycka ned metallbehållaren med pekfingret samtidigt som patienten fortsätter att andas in lugnt och djupt.
German: Patienten sollen so tief wie möglich ausatmen und dann das Mundrohr mit ihren Lippen fest umschließen.
Swedish: Patienten ska andas ut så djupt som känns bekvämt, och sedan sätta inhalatorn i munnen mellan tänderna och sluta läpparna ordentligt om munstycket.
German: Für die Anwendung der Seretide Dosier-Aerosole bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine Daten vor.
Swedish: Erfarenhet av behandling av patienter med nedsatt leverfunktion saknas.
German: Die Wirkstoffbehälter werden in Kunststoff-Mundrohre gesteckt, die ein Mundstück mit einem integrierten Zerstäuber haben und mit einer Schutzkappe versehen sind.
Swedish: Metallbehållaren är placerad i en plastinhalator med spraymunstycke försett med en skyddshuva.
German: In den Fällen einer Überdosierung mit Fluticasonpropionat kann die Behandlung mit Seretide in einer geeigneten Dosierung zur Kontrolle der Symptome weiter fortgeführt werden.
Swedish: Om överdosering skett med flutikasonpropionat kan behandling med Seretide fortsätta i lämplig dos för symtomkontroll (se 4.4 Varningar och försiktighetsmått).
German: Wenn Sie die Anwendung von Seretide abbrechen Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihr Seretide so anwenden, wie Ihr Arzt es verordnet hat, bis er Ihnen rät, die Anwendung zu beenden.
Swedish: Det är viktigt att Seretide Evohaler tas regelbundet enligt läkarens anvisningar, tills din läkare råder dig att sluta.
German: Um die Schutzkappe vom Mundrohr abzuziehen, drücken Sie leicht mit Daumen und Zeigefinger an beiden Seiten der Kappe und ziehen Sie sie ab.
Swedish: Ta av skyddshuven genom att lätt trycka på båda sidorna mellan tumme och pekfinger samtidigt som du tar av den.
German: Wenn Ihre Symptome gut kontrolliert sind bei einer 2-mal täglichen Anwendung von Seretide Evohaler, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Dosierung auf eine einmal tägliche Anwendung zu reduzieren.
Swedish: Om besvären är välkontrollerade när du tar Seretide Evohaler 2 gånger om dagen, kan doktorn eventuellt minska doseringen till 2 inhalationer 1 gång om dagen, antingen till kvällen om du har besvär på natten, eller på morgonen om du har besvär under dagen.
German: Mittlere Dosis ICS (>500-1000mcg BDP oder entsprechende Dosis eines anderen ICS /Tag)
Swedish: Medeldos ICS (>500-1000 mikrogram
German: Systemorganklassen Nebenwirkung
Swedish: Organsystem
German: Es hilft, wenn Sie unmittelbar nach jeder Inhalation den Mund mit Wasser ausspülen und dieses dann ausspucken.
Swedish: Risken för svampinfektion minskar om man sköljer munnen med vatten (och spottar ut omedelbart) efter varje inhalationstillfälle.
German: Die Anwendung des Seretide Evohalers sollte dann unverzüglich abgebrochen, der Patient untersucht und, wenn notwendig, eine alternative Behandlung begonnen werden.
Swedish: Patienten skall bedömas kliniskt och alternativ terapi ges när det är nödvändigt.
German: 25 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 50, 125 oder 250 Mikrogramm Fluticasonpropionat (abgegeben aus dem Ventil).
Swedish: 25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 50 mikrogram, 125 mikrogram eller 250 mikrogram flutikasonpropionat (uppmätt dos).
German: Jedes Mal, wenn das Dosier-Aerosol ausgelöst wird, reduziert sich die Zahl am Zählwerk um eins.
Swedish: Varje gång inhalationssprayen aktivera s, räknar dosräknaren ner 1 steg.
German: Endokrines System Cushing-Syndrom, cushingoide Erscheinungen, adrenale Suppression, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Verminderung der Knochendichte, Katarakt, Glaukom
Swedish: Cushing´s syndrom, Cushingliknande symtombild, binjurebarksuppression, hämmad längdtillväxt hos barn och ungdomar, minskad bentäthet, katarakt och glaukom
German: Warten Sie ungefähr eine halbe Minute für die Inhalation eines zweiten Sprühstoßes und wiederholen Sie dann die Schritte 3 bis 8.
Swedish: Om ytterligare en dos ska tas, håll sprayen upprätt och vänta ungefär en halv minut, skaka om sprayen, innan behandlingen upprepas punkt 3-8.
German: - Der sonstige Bestandteil ist Norfluran (134a).
Swedish: innehållsämnet norfluran (HFA 134a).
German: Mögliche systemische Effekte schließen Cushing-Syndrom, cushingoide Erscheinungen, adrenale Suppression, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Verminderung der Knochendichte, Katarakt und Glaukom ein.
Swedish: Eventuella systembiverkningar inkluderar Cushing´s syndrom, Cushingliknande symtombild, binjurebarksuppression, hämmad längdtillväxt hos barn och ungdomar, minskad bentäthet, katarakt och glaukom.
German: Wie ist Seretide anzuwenden?
Swedish: Hur du tar Seretide
German: Es ist sehr selten über einen Anstieg der Blutglukosespiegel berichtet worden (siehe 4.8 Nebenwirkungen), und dies sollte bei der Verordnung für Patienten mit Diabetes mellitus in der Vorgeschichte berücksichtigt werden.
Swedish: I mycket sällsynta fall har förhöjda blodglukosnivåer rapporterats (se 4.8 Biverkningar).
German: Kinder von 4 bis 12 Jahren Seretide 25/50 Evohaler
Swedish: Barn 4 år och upp till 12 år Seretide Evohaler mite 25/50 mikrogram 2 inhalationer 2 gånger dagligen
German: Der Behälter sollte nicht durchbohrt, gewaltsam geöffnet oder verbrannt werden, auch wenn er leer zu sein scheint.
Swedish: Innehållet i metallbehållaren är under tryck och får inte punkteras, brännas eller utsättas för annan åverkan även om behållaren är tom.
German: Trennen Sie den Wirkstoffbehälter nicht vom Mundrohr.
Swedish: Tag inte bort metallbehållaren från plastinhalatorn.
German: Der Wirkstoffbehälter darf nicht in Wasser gelegt werden.
Swedish: LÄGG INTE METALLBEHÅLLAREN I VATTEN.
German: DER WIRKSTOFFBEHÄLTER DARF NICHT IN WASSER GELEGT WERDEN.
Swedish: Lägg inte metallbehållaren i vatten.
German: Seretide ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung von langwirksamem Beta2-Agonisten und inhalativem Kortikoid in Kombination angezeigt ist: - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie kurzwirksamen Beta2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie langwirksamen Beta2-Agonisten ausreichend eingestellt sind.
Swedish: Seretide är indicerat för regelbunden behandling av bronkialastma, när kombinationsbehandling (långverkande beta-2-agonist och inhalationssteroid) är lämplig för - Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och
German: Dosierungsempfehlungen:
Swedish: Bruksanvisning:
German: Die für Kinder maximal zugelassene Dosis Fluticasonpropionat, abgegeben aus einem Seretide Dosier-Aerosol, ist 100 µg 2-mal täglich.
Swedish: Högsta godkända dos flutikasonpropionat till barn är 100 mikrogram 2 gånger dagligen när det ges i Seretide Evohaler 2 inhalationer (25/50 mikrogram) 2 gånger dagligen.
German: Box 24, FIN-02231 Espoo, Finnland
Swedish: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9A, P.O. Box 24, FIN-02231 Espoo, Finland
German: Die Initialdosis ist zweimal täglich 2 Inhalationen von 25 µg Salmeterol und 50 µg FP.
Swedish: Den inledande startdosen är 2 inhalation av 25 mcg salmeterol/50 mcg FP två gånger dagligen.
German: Seretide ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen Bestandteile oder den sonstigen Bestandteil kontraindiziert.
Swedish: Känd överkänslighet mot något av de aktiva substanserna eller hjälpämnet.
German: Während Sie den Atem anhalten, setzen Sie das Mundrohr ab und nehmen den Finger oben vom Wirkstoffbehälter.
Swedish: Håll andan, ta bort inhalatorn från munnen och fingret från toppen av metallbehållaren.
German: Sobald „000" erscheint, ist das Dosier-Aerosol nicht mehr anzuwenden.
Swedish: När dosräknaren visar 000 är den slut.
German: Bitte seien Sie vorsichtig und verwechseln Ihr Seretide Inhalationsgerät nicht mit dem Inhalationsgerät für die Akutbehandlung.
Swedish: Det är viktigt att du inte blandar ihop Seretide med inhalatorn den snabbverkande luftrörsvidgande medicinen som du ska använda vid behov.
German: Halten Sie das Dosier-Aerosol aufrecht zwischen Fingern und Daumen, mit dem Daumen unter dem Mundstück.
Swedish: Håll inhalatorn upprätt mellan tumme och pekfinger, med tummen på inhalatorns bas, bakom munstycket.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
German: Überprüfung des Mundrohres innen und außen auf Verschmutzungen.
Swedish: Kontrollera att munstycket är rent på in- och utsidan.
German: • Gehen, Sprechen, Essen oder andere Aktivitäten, während Sie schlafen
Swedish: • att du går, pratar, äter eller har andra aktiviteter när du sover
German: Es kann eine sofortige medizinische Behandlung erforderlich sein.
Swedish: Du kan behöva omedelbar medicinsk behandling.
German: Die Gabe von Aktivkohle sollte erwogen werden.
Swedish: Administrering av aktivt kol bör övervägas.
German: Die Produktinformation kann nachfolgend von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, gegebenenfalls in Abstimmung mit dem Referenzmitgliedstaat, gemäß der in Kapitel 4, Titel III der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Verfahren, aktualisiert werden.
Swedish: Produktinformationen kan senare bli uppdaterad av medlemsländernas myndigheter i samarbete med referenslandet, om så är lämpligt, i enlighet med procedurerna angivet i kapitel 4 i avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
German: • ungewöhnliche Träume und Albträume
Swedish: • konstiga drömmar och mardrömmar
German: Sie und Ihr Arzt sollten regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen.
Swedish: Du och din läkare bör kontrollera din vikt regelbundet.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tabletteneinnahme nachzuholen.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
German: Allerdings traten einige Fälle bei Patienten ohne vorbestehende Risikofaktoren auf.
Swedish: Vissa fall förekom dock hos patienter utan befintliga riskfaktorer.
German: Allerdings kann auf Grundlage der verfügbaren Daten keine definitive Schlussfolgerung gezogen werden.
Swedish: Någon definitiv slutsats grundad på samtliga tillgängliga data kan emellertid inte dras.
German: Dieses erhöhte Risiko besteht, bis eine signifikante Remission eintritt.
Swedish: Denna risk kvarstår tills signifikant förbättring inträtt.
German: Eine enge medizinische Überwachung und Kontrolle sollte fortgesetzt werden, bis sich der Patient erholt hat.
Swedish: Noggrann medicinsk övervakning ska fortgå tills patienten återhämtat sig.
German: • Schlucken Sie Ihre Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
German: Die Patienten in diesen Studien starben aufgrund einer Vielzahl von Ursachen, die den Erwartungen für diese Population entsprachen.
Swedish: Patienterna i dessa studier dog av en mängd olika skäl, i enlighet med vad som kunde förväntas för denna grupp.
German: Bei ungefähr 45 % der Patienten lag zusätzlich die Diagnose ADHS vor.
Swedish: Cirka 45 % av patientpopulationen hade dessutom diagnosen ADHD.
German: • ungewöhnliche Muskelbewegungen.
Swedish: • Onormala muskelrörelser.
German: Es ist wichtig, dass die niedrigste wirksame Dosis zur Erhaltungstherapie angewendet wird.
Swedish: Det är viktigt att den lägsta effektiva dosen används för underhållsbehandling.
German: • Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens, sichtbar im EKG (QT-Verlängerung)
Swedish: • ändring i hjärtats elektriska aktivitet som kan ses på EKG (QT-förlängning)
German: Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie ein junger Erwachsener sind.
Swedish: Dessa tankar kan vara vanliga om du är ung vuxen.
German: Es muss daher sichergestellt sein, dass Patienten eindeutige Informationen zur geeigneten Dosierung für ihre Erkrankung erhalten.
Swedish: Det måste därför garanteras att patienterna får tydlig information om lämplig dosering för deras tillstånd.
German: Der Mechanismus, der zu dieser Risikoerhöhung führt, ist nicht bekannt.
Swedish: Verkningsmekanismen för denna ökade risk är okänd.
German: Individuelle Dosisanpassungen können erforderlich sein.
Swedish: Individuell dosjustering kan bli nödvändig.
German: • Arzneimittel, die eine Verstopfung verursachen können.
Swedish: • läkemedel som kan orsaka förstoppning.
German: Diese Packung enthält:
Swedish: Denna förpackning innehåller:
German: Suizid/Suizidgedanken oder klinische Verschlechterung:
Swedish: Suicid/suicidtankar eller klinisk försämring:
German: Ein ausschleichendes Absetzen über einen Zeitraum von mindestens 1 bis 2 Wochen wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: En gradvis utsättning under en period på minst en till två veckor rekommenderas (se avsnitt 4.8).
German: Diese Gedanken können auch verstärkt sein, wenn Sie plötzlich aufhören, Ihre Arzneimittel einzunehmen.
Swedish: Tankar av den här typen kan även öka om du plötsligt slutar ta ditt läkemedel.
German: Somnambulismus und verwandte Reaktionen wie Reden im Schlaf und schlafbezogene Essstörungen
Swedish: Somnambulism och relaterade reaktioner som att tala i sömnen och sömnrelaterade ätstörningar
German: Manche der Nebenwirkungen können nur erkannt werden, wenn ein Bluttest durchgeführt wird.
Swedish: Vissa biverkningar syns bara om man tar ett blodprov.
German: Verschlechterung eines bestehenden Diabetes
Swedish: Försämring av befintlig diabetes
German: Physostigmin kann angewendet werden, wenn es keine Abweichungen im EKG gibt.
Swedish: Fysostigmin kan användas om det inte finns några EKG-avvikelser.
German: Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp verursacht werden.
Swedish: Sådana tillstånd kan orsakas av den här typen av läkemedel.
German: Hypersensibilität (einschließlich allergischer Hautreaktionen)
Swedish: Överkänslighet (inklusive allergiska hudreaktioner)
German: In einigen Fällen wurde eine vorangegangene Zunahme des Körpergewichts berichtet, die möglicherweise ein prädisponierender Faktor ist.
Swedish: I vissa fall har en tidigare viktökning rapporterats som kan vara en predisponerande faktor.
German: Tritt vorwiegend in den ersten Behandlungswochen bei Erwachsenen auf.
Swedish: Uppkommer främst under behandlingens första veckor hos vuxna.
German: Alle Retardtabletten sind kapselförmig und mit XR und der Stärke geprägt.
Swedish: Alla depottabletter är kapselformade och präglade med XR och styrkan.
German: Die langfristigen Auswirkungen auf die kognitive Entwicklung sowie auf die Entwicklung des Verhaltens sind nicht bekannt.
Swedish: De långsiktiga effekterna på kognitiv och beteendemässig utveckling är ej kända.
German: • Erbrechen (hauptsächlich bei älteren Patienten)
Swedish: • kräkningar (främst hos äldre)
German: • Hautausschlag mit unregelmäßigen roten Flecken (Erythema multiforme)
Swedish: • hudutslag med oregelbundna röda fläckar (erythema multiforme)
German: Der Anteil der randomisierten Patienten über 75 Jahre betrug 19 %.
Swedish: Andelen av de randomiserade patienterna som var över 75 år var 19 %.
German: Katarakte/Linsentrübungen
Swedish: Katarakter/linsgrumlingar
German: In einem derartigen Fall sollte Quetiapin abgesetzt und eine entsprechende medizinische Behandlung eingeleitet werden.
Swedish: I detta fall bör quetiapin sättas ut och lämplig medicinsk behandling ges.
German: Schwere Neutropenie und Agranulozytose:
Swedish: Svår neutropeni och agranulocytos:
German: Es wurden zwei Kurzzeitstudien (6 Wochen) mit Patienten durchgeführt, die auf mindestens ein Antidepressivum unzureichend angesprochen hatten.
Swedish: I två korttidsstudier (6 veckor) rekryterades patienter som hade uppvisat ett otillräckligt svar på minst ett antidepressivum.
German: Die Relevanz dieser Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.
Swedish: Relevansen av dessa fynd för människa är okänd.
German: • Sie oder jemand in Ihrer Familie schon einmal Blutgerinnsel hatten, denn Arzneimittel wie dieses werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Zusammenhang gebracht.
Swedish: • du eller någon i din släkt har haft blodpropp, eftersom liknande läkemedel har förknippats med bildande av blodproppar.
German: • vermehrtes Hungergefühl
Swedish: • ökade hungerkänslor
German: Die vorhandenen Ergebnisse aus Placebo-kontrollierten klinischen Studien werden in den Abschnitten 4.4, 4.8, 5.1 und 5.2 dargestellt.
Swedish: Tillgängliga evidens från placebokontrollerade kliniska studier presenteras i avsnitt 4.4, 4.8, 5.1 och 5.2.
German: Die Auswirkungen von Quetiapin auf die menschliche Fertilität wurden nicht untersucht.
Swedish: Effekterna av quetiapin på fertiliteten hos människa har inte undersökts.
German: Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema.
Swedish: Det finns olika doseringsscheman för varje indikation.
German: Dies tritt am wahrscheinlichsten innerhalb der ersten Behandlungswochen auf.
Swedish: Det är mest sannolikt att detta uppträder under de första veckorna av behandlingen.
German: Nicht bekannte Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
German: • unangenehme Empfindungen in den Beinen (das so genannte Restless Legs Syndrom)
Swedish: • obehagskänsla i benen (även kallat restless legs syndrom)
German: Zusätzliche Information
Swedish: Ytterligare information
German: Ein erhöhtes Risiko kann auch bei der Anwendung anderer Antipsychotika oder bei anderen Patientengruppen nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: En ökad risk kan inte uteslutas för andra antipsykotika eller för andra patientgrupper.
German: • Sie bereits einen Schlaganfall erlitten haben, insbesondere wenn Sie älter sind.
Swedish: • du har haft en stroke, framför allt om du är äldre
German: 9/l bei mindestens einer Messung.
Swedish: 9/l vid åtminstone ett tillfälle.
German: Bei schwerwiegenden Anzeichen sollte die Möglichkeit der Beteiligung mehrerer Arzneimittel in Betracht gezogen werden.
Swedish: Vid allvarliga symtom bör möjligheten att flera läkemedel är involverade utredas.
German: Fordern Sie sie gegebenenfalls auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Swedish: Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att depressionen blir värre eller om de tycker att ditt beteende förändras.
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen in Zusammenhang mit einer Quetiapin-Therapie
Swedish: Tabell 1 Biverkningar förknippade med quetiapinbehandling
German: Obwohl die Verhinderung der Resorption bei Überdosierung nicht untersucht worden ist, kann eine Magenspülung in Fällen einer schweren Vergiftung angezeigt sein und sollte, wenn möglich, innerhalb einer Stunde nach Einnahme erfolgen.
Swedish: Förhindrande av absorption vid överdos har inte studerats, men magsköljning kan vara indicerat vid allvarligare fall av förgiftning och ska om möjligt utföras inom 1 timme efter intag.
German: (25) Basierend auf einer erhöhten Anzahl von Fällen mit Erbrechen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre).
Swedish: (25) Baserat på den ökade frekvensen av kräkningar hos äldre patienter (≥65 år).
German: Diese Wirkung trat bei offenkundigen Effekten aufseiten der Mutter, wie erniedrigte Gewichtszunahme, auf.
Swedish: Denna effekt inträffade i närvaro av uppenbara effekter hos modern såsom minskad viktökning.
German: QT-Verlängerung:
Swedish: QT-förlängning:
German: • Schwierigkeiten beim Sprechen und mit der Sprache
Swedish: • störningar i tal och språk
German: • Sie niedrigen Blutdruck haben.
Swedish: • du har lågt blodtryck
German: Die Inzidenz dieser Reaktionen hat 1 Woche nach Behandlungsende signifikant nachgelassen.
Swedish: Incidensen av dessa reaktioner hade minskat signifikant 1 vecka efter utsättning.
German: Sie können es möglicherweise als hilfreich empfinden, einem Verwandten oder guten Freund zu erzählen, dass Sie depressiv sind und sie zu bitten, die Packungsbeilage zu lesen.
Swedish: Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad.
German: • Behandlung von bipolaren Störungen:
Swedish: • behandling av bipolär sjukdom:
German: Metabolisches Syndrom29
Swedish: Metabolt syndrom29
German: • Sie ein älterer Patient mit Demenz (Verlust von Hirnfunktionen) sind.
Swedish: • du är äldre och lider av demens (en förlust av hjärnfunktioner).
German: Außerdem sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen der Behandlung mit Quetiapin auf das Wachstum und den Reifeprozess nicht über 26 Wochen hinaus untersucht worden.
Swedish: Dessutom har man ej studerat de långsiktiga säkerhetseffekterna på tillväxt och mognad av behandling med quetiapin längre än 26 veckor.
German: Ihr Arzt wird Sie auffordern, von Zeit zu Zeit Bluttests durchführen zu lassen.
Swedish: Din läkare kan be dig att ta blodprov regelbundet.
German: Ihr Arzt wird über Ihre Anfangsdosis entscheiden.
Swedish: Din läkare bestämmer din startdos.
German: Gelbsucht5, Hepatitis
Swedish: Gulsot 5, hepatit
German: Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Swedish: Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.
German: Obwohl von den nach Markteinführung berichteten Fällen nicht alle von Risikofaktoren betroffen waren, wiesen viele Patienten Faktoren auf, von denen bekannt ist, dass sie mit Pankreatitis assoziiert sind, wie erhöhte Triglyceridwerte (siehe Abschnitt 4.4), Gallensteine und Alkoholkonsum.
Swedish: Även om inte samtliga fall i rapporterna efter marknadsintroduktionen uppvisade riskfaktorer, hade många patienter faktorer som är kända att vara förknippade med pankreatit, såsom förhöjda triglyceridnivåer (se avsnitt 4.4), gallsten och alkoholkonsumtion.
German: • verminderte Körpertemperatur (Hypothermie)
Swedish: • sänkt kroppstemperatur (hypotermi)
German: Angioödeme5, StevensJohnsonSyndrom5
Swedish: Angioödem5, StevensJohnsons syndrom
German: Die Anwendung von Quetiapin wurde mit der Entwicklung einer Akathisie in Verbindung gebracht, die durch subjektiv als unangenehm oder quälend empfundene Ruhelosigkeit und zwanghaften Bewegungsdrang charakterisiert ist, oft begleitet durch eine Unfähigkeit, still zu sitzen oder still zu stehen.
Swedish: Användning av quetiapin har varit förenad med utveckling av akatisi, kännetecknad av en subjektivt obehaglig eller besvärande rastlöshet och ett behov av att röra sig som ofta åtföljs av en oförmåga att sitta eller stå stilla.
German: Ihr Arzt wird Ihnen unter Umständen empfehlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor die Behandlung beendet wird.
Swedish: Din läkare kan föreslå att du minskar dosen gradvis innan du avslutar din behandling.
German: Im Gegensatz dazu zeigte eine leichte Mahlzeit keinen signifikanten Effekt auf Cmax oder die AUC von Quetiapin.
Swedish: Som jämförelse gav en lätt måltid inga signifikanta effekter på Cmax eller AUC av quetiapin.
German: Zusätzlich wurde eine 6-wöchige Placebo-kontrollierte Studie zur Behandlung der Schizophrenie durchgeführt (n=222 Patienten, Alter 13-17 Jahre).
Swedish: Dessutom genomfördes en 6-veckors placebokontrollerad studie med behandling av schizofreni (n=222 patienter, i åldern 13-17 år).
German: Das Körpergewicht sollte regelmäßig kontrolliert werden.
Swedish: Patientens vikt skall kontrolleras regelbundet.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot gegen Quetiapin.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot quetiapin.
German: • langsamere Herzfrequenz als normal, die zu Beginn der Behandlung auftreten kann und mit niedrigem Blutdruck und Ohnmacht einhergeht
Swedish: • en långsammare hjärtfrekvens än normalt kan förekomma i början av behandlingen och kan vara förknippad med lågt blodtryck och svimning