FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Lyrica.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da njegova korist nadmašuje identificirani rizik, kao i kod lijeka Lyrica.
Danish: Det aktive stof i Pregabalin Mylan, pregabalin, minder i struktur om kroppens egen neurotransmitter GABA (gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pregabalin Mylan, pregabalin, sličan je po strukturi neurotransmiteru gamaaminobutiričnoj kiselini (GABA) u organizmu, no ima vrlo različito biološko djelovanje.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pregabalin Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Lyrica.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da je u skladu sa zahtjevima EU-a potvrđeno kako je lijek Pregabalin Mylan posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku Lyrica.
Danish: Pregabalin Mylan er et "generisk lægemiddel".
Croatian: Pregabalin Mylan je „generički lijek".
Danish: • smerter, der skyldes beskadigelse af nerver uden for centralnervesystemet (perifere neuropatiske smerter), såsom ved sukkersyge eller helvedesild (herpes zoster), og smerter fra centralnervesystemet (centrale neuropatiske smerter), såsom smerter efter rygmarvsskader
Croatian: • neuropatskom boli (boli uslijed oštećenja živca), uključujući perifernu neuropatsku bol, poput boli koju iskuse bolesnici s dijabetesom ili herpes-zosterom (pasac) i središnjom neuropatskom boli,
Danish: Pregabalin Mylan er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende tilstande:
Croatian: Pregabalin Mylan je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba s:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pregabalin Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Pregabalin Mylan.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pregabalin Mylan den 25. juni 2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Pregabalin Mylan na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 2015.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Lyrica, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Pregabalin Mylan.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatne tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim lijekom Lyrica i ne treba ih ponavljati za lijek Pregabalin Mylan.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pregabalin Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Pregabalin Mylan u promet u EU-u.
Danish: Da Pregabalin Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Croatian: Budući da je lijek Pregabalin Mylan generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Danish: Hvad er Pregabalin Mylan, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Pregabalin Mylan i za što se koristi?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pregabalin Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Pregabalin Mylan?
Danish: Andre oplysninger om Pregabalin Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pregabalin Mylan
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Mylan?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pregabalin Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Pregabalin Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Danish: Pregabalin Mylan indeholder det aktive stof pregabalin.
Croatian: Pregabalin Mylan sadrži djelatnu tvar pregabalin.
Danish: Derved mindskes frigivelsen af andre neurotransmittere, der er en medvirkende årsag til epilepsi og angst.
Croatian: Time se smanjuje aktivnost pojedinih živčanih stanica u mozgu i kralježničkoj moždini, što smanjuje otpuštanje drugih neurotransmitera koji utječu na epilepsiju i anksioznost.
Danish: Hvorfor blev Pregabalin Mylan godkendt?
Croatian: Zašto je lijek Pregabalin Mylan odobren?
Danish: Hvordan virker Pregabalin Mylan?
Croatian: Kako djeluje Pregabalin Mylan?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Mylan.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pregabalin Mylan nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pregabalin Mylan, bør du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Pregabalin Mylan bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvordan blev Pregabalin Mylan undersøgt?
Croatian: Kako je Pregabalin Mylan ispitivan?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pregabalin Mylan bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pregabalin Mylan.
Danish: Hvordan anvendes Pregabalin Mylan?
Croatian: Kako se Pregabalin Mylan koristi?
Danish: • hvis du er allergisk over for pregabalin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Croatian: • Ako ste alergični na pregabalin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: Pregabalin Mylan Pharma bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije neophodno (ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod).
Danish: Epilepsi eller generaliseret angst:
Croatian: Epilepsija ili generalizirani anksiozni poremećaj:
Danish: • Din læge vil fortælle, at du enten skal tage Pregabalin Mylan Pharma 2 gange eller 3 gange dagligt.
Croatian: • Liječnik će Vam reći da uzmete lijek Pregabalin Mylan Pharma dva puta ili tri puta na dan.
Danish: Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis du har taget Pregabalin Mylan Pharma i længere tid.
Croatian: Ti simptomi mogu biti češći ili ozbiljniji ako ste lijek Pregabalin Mylan Pharma uzimali dulje vrijeme.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma i neki drugi lijekovi mogu djelovati jedni na druge (interakcija).
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Pregabalin Mylan Pharmas sikkerhed og virkning hos børn under 12 år og unge (12-17 år) er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Pregabalin Mylan Pharma u djece mlađe od 12 godina i adolescenata (12-17 godina) nisu ustanovljene.
Danish: Hvis du har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Mylan Pharma er for stærk eller alt for svag, skal du tale med din læge eller apoteket.
Croatian: Ako Vam se čini da je djelovanje lijeka Pregabalin Mylan Pharma prejako ili preslabo, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Danish: Dette kan tilskrives en additiv effekt på grund af samtidig medicin (f.eks. antispastisk medicin), som er nødvendig for behandling af denne tilstand.
Croatian: To bi se moglo pripisati aditivnom učinku istodobno primijenjenih lijekova potrebnih za liječenje tog stanja (npr. spazmolitika).
Danish: Hvis du er ældre (over 65 år), skal du tage Pregabalin Mylan Pharma som normalt, medmindre du har nyreproblemer.
Croatian: Ako ste bolesnik u starijoj dobi (iznad 65 godina), lijek Pregabalin Mylan Pharma trebate uzimati normalno, osim ako imate problema s bubrezima.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: hydroxylpropylcellulose, majsstivelse, talcum, gelatine, titandioxid (E171), natriumlaurilsulfat, sort blæk (der indeholder shellac, sort jernoxid (E172), macrogol, kaliumhydroxid og koncentreret ammoniakopløsning), gul jernoxid (E172) og erythrosin (E127).
Croatian: Drugi sastojci su: hidroksipropilceluloza, kukuruzni škrob, talk, želatina, titanijev dioksid (E171), natrijev laurilsulfat, crna tinta (koja sadrži šelak, crni željezov oksid (E172), macrogol, kalijev hidroksid i koncentriranu otopinu amonijaka), žuti željezov oksid (E172) i eritrozin (E127).
Danish: Fortsæt med at tage Pregabalin Mylan Pharma, indtil din læge beder dig om at stoppe.
Croatian: Nastavite uzimati lijek Pregabalin Mylan Pharma dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Hård kapsel.
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ Tvrde kapsule.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma kan tages med eller uden mad.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma se može uzimati s hranom ili bez nje.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma nije namijenjen za samostalnu primjenu, nego se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Danish: Epilepsi: Pregabalin Mylan Pharma anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne.
Croatian: Epilepsija: Pregabalin Mylan Pharma se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije (parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije) u odraslih osoba.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma može izazvati omaglicu, pospanost i smanjenu koncentraciju.
Danish: Kapselindhold Hydroxylpropylcellulose Majsstivelse Talcum
Croatian: Sadržaj kapsula hidroksipropilceluloza kukuruzni škrob talk
Danish: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Danish: • Ændringer i levertal og blodprøveresultater (forhøjet kreatinkinase i blodet, forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, nedsat trombocyttal, for få hvide blodlegemer (neutropeni), forhøjet kreatinin i blodet, nedsat kalium i blodet.
Croatian: • promjene u rezultatima pretraga krvi i jetre (povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze u krvi, povišene vrijednosti alanin aminotransferaze, povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze, smanjen broj krvnih pločica, smanjen broj neutrofila, povećanje kreatinina u krvi, snižene vrijednosti kalija u krvi)
Danish: Den sikkerhedsprofil for pregabalin, der blev observeret i 3 pædiatriske studier hos patienter med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering (effekt- og sikkerhedsstudie af 12 ugers varighed hos patienter med partielle anfald, n=295; farmakokinetik- og tolerabilitetsstudier, n=65; og 1 års åben opfølgning af sikkerhedsstudiet, n=54), var den samme som den, der blev observeret i studier med voksne patienter med epilepsi.
Croatian: Sigurnosni profil pregabalina zabilježen u tri pedijatrijska ispitivanja u bolesnika s parcijalnim napadajima sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje (12-tjedno ispitivanje djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika s parcijalnim napadajima, n=295; ispitivanje farmakokinetike i podnošljivosti, n=65; i jednogodišnje otvoreno ispitivanje praćenja sigurnosti, n=54) bio je sličan onome zapaženom u ispitivanjima u odraslih bolesnika s epilepsijom.
Danish: Når det bruges sammen med visse typer medicin, kan Pregabalin Mylan Pharma forstærke de bivirkninger, der er set med denne type medicin, herunder åndedrætssvigt og dyb bevidstløshed.
Croatian: Kada se uzima s nekim drugim lijekovima, Pregabalin Mylan Pharma može pojačati nuspojave tih lijekova, uključujući zatajenje disanja i komu.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Pregabalin Mylan Pharma har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Croatian: • Mali broj ljudi koji se liječe antiepileptičkim lijekovima kao što je Pregabalin Mylan Pharma razmišljali su o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Danish: Din læge vil udskrive Pregabalin Mylan Pharma til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontrollere din tilstand.
Croatian: Liječnik će Vam propisati lijek Pregabalin Mylan Pharma za liječenje epilepsije kada lijekovi koje ste do sada uzimali bolest ne drže pod kontrolom.
Danish: Mylan Hrvatska d.o.o.
Croatian: Mylan Hrvatskad.o.o.
Danish: • Pregabalin Mylan Pharma kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, som kan være forbigående.
Croatian: • Pregabalin Mylan Pharma može uzrokovati zamagljen vid, gubitak vida ili druge promjene vida, od kojih su mnoge privremene.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma je indiciran kao dodatna terapija u odraslih osoba s parcijalnim napadajima, sa ili bez sekundarne generalizacije.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma može malo ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: • Når Pregabalin Mylan Pharma tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Croatian: • Kada se Pregabalin Mylan Pharma uzima s drugim lijekovima koji mogu uzrokovati zatvor (kao što su neke vrste lijekova protiv bolova), moguće je da se pojave probavne tegobe (primjerice zatvor, blokada ili paraliza crijeva).
Danish: Pregabalin Mylan Pharma kan forårsage svimmelhed og søvnighed, og derfor kan det påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma može izazvati omaglicu i somnolenciju te tako utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Danish: Resultaterne af et placebokontrolleret studie af 12 ugers varighed med 295 pædiatriske patienter i alderen 4-16 år, som blev udført for at vurdere effekten og sikkerheden af pregabalin som tillægsbehandling ved behandling af partielle anfald og et åbent sikkerhedsstudie af 1 års varighed med 54 pædiatriske epilepsipatienter i alderen fra 3 måneder til 16 år, indikerer, at bivirkningerne pyreksi og øvre luftvejsinfektioner blev observeret hyppigere end i studier med voksne epilepsipatienter (se pkt.
Croatian: Rezultati 12-tjednog placebom kontroliranog ispitivanja koje je provedeno u 295 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 4 do 16 godina radi procjene djelotvornosti i sigurnosti pregabalina kao dodatne terapije za liječenje parcijalnih napadaja i jednogodišnjeg otvorenog ispitivanja sigurnosti u 54 pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina starosti s epilepsijom ukazuju da su štetni događaji pireksije i infekcija gornjih dišnih putova zabilježeni češće nego u ispitivanjima u odraslih s epilepsijom (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.2).
Danish: De bivirkninger, der sås i et farmakokinetikstudie og et tolerabilitetsstudie omfattende patienter i alderen fra 3 måneder til 16 år (n=65) med partielle anfald, var de samme som dem, der sås hos voksne.
Croatian: Štetni događaji zapaženi u ispitivanju farmakokinetike i podnošljivosti koje je uključivalo bolesnike s parcijalnim napadajima u dobi od 3 mjeseca do 16 godina starosti (n=65) bili su slični onima zapaženima u odraslih.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Croatian: 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Danish: Du må ikke tage Pregabalin Mylan Pharma, hvis du er gravid, eller hvis du ammer, medmindre din læge har givet dig en anden besked.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma se ne smije uzimati tijekom trudnoće ili dojenja, osim ako Vam liječnik nije rekao drugačije.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Mylan Pharma 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Mylan Pharma 3.
Danish: • Hos nogle patienter, der tager Pregabalin Mylan Pharma, er der rapporteret om symptomer, der tyder på en overfølsomhedsreaktion.
Croatian: • Neki bolesnici koji su uzimali lijek Pregabalin Mylan Pharma prijavili su simptome koji ukazuju na alergijsku reakciju.
Danish: Det er vigtigt, at du tager dine Pregabalin Mylan Pharma-kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Pregabalin Mylan Pharma Važno je da Pregabalin Mylan Pharma kapsule uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme.
Danish: • Pregabalin Mylan Pharma er forbundet med svimmelhed og søvnighed, som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter.
Croatian: • Liječenje lijekom Pregabalin Mylan Pharma povezuje se s pojavom omaglice i pospanosti, što može povećati broj slučajnih ozljeda (padova) u starijih bolesnika.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pregabalin Mylan Pharma
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Pregabalin Mylan Pharma.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma indeholder det aktive stof pregabalin, der tilhører en gruppe lægemidler, som anvendes til behandling af epilepsi og generaliseret angst hos voksne.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma sadrži djelatnu tvar pregabalin koja pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja epilepsije i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Danish: For 3 gange dagligt skal Pregabalin Mylan Pharma tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Croatian: Ako lijek Pregabalin Mylan Pharma uzimate tri puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro, jednu dozu poslijepodne te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Danish: Det tilrådes ikke at drikke alkohol, når du tager pregabalin.
Croatian: Preporučuje se da ne pijete alkohol dok uzimate lijek Pregabalin Mylan Pharma.
Danish: * Total døgndosis (mg/døgn) skal fordeles som anført under dosisinterval for at give mg/dosis Supplerende dosis er en enkelt tillægsdosis.
Croatian: BID = podijeljeno u 2 doze * Ukupnu dnevnu dozu (mg/dan) treba podijeliti prema navedenom režimu doziranja kako bi se odredili miligrami po jednoj dozi
Danish: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårde kapsler pregabalin
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrde kapsule pregabalin
Danish: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårde kapsler
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrde kapsule
Danish: Forekomsten af bivirkninger generelt, bivirkninger i centralnervesystemet og især somnolens blev forøget ved behandling af central neuropatisk smerte på grund af rygmarvsskade.
Croatian: Incidencija nuspojava općenito te nuspojava središnjeg živčanog sustava i osobito somnolencije bila je povećana pri liječenju centralne neuropatske boli uzrokovane ozljedom leđne moždine.
Danish: Mylan Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982
Croatian: Tel: +353 (0) 87 1694982
Danish: Mylan BV
Croatian: Nederland Mylan BV
Danish: For 2 gange dagligt skal Pregabalin Mylan Pharma tages én gang om morgenen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Croatian: Ako lijek Pregabalin Mylan Pharma uzimate dva puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er kun til oral anvendelse.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma je namijenjen samo za peroralnu primjenu.
Danish: Blister: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Croatian: Blister:čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Danish: Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Pregabalin Mylan Pharma tages sammen med medicin, der indeholder:
Croatian: Omaglica, pospanost i smanjenje koncentracije mogu se pojačati ako se Pregabalin Mylan Pharma uzima zajedno s lijekovima koji sadrže: Oksikodon - (koristi se protiv bolova)
Danish: Pregabalin Mylan Pharma kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Croatian: Pregabalin Mylan Pharma se može uzimati s oralnim kontraceptivima.
Danish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Croatian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska
Danish: Forekomsten af bivirkninger generelt, bivirkninger i centralnervesystemet og især somnolens blev forøget ved behandling af central neuropatisk smerte på grund af rygmarvsskade (se pkt.
Croatian: Incidencija nuspojava općenito te nuspojava SŽS-a i osobito somnolencije bila je povećana pri liječenju centralne neuropatske boli uzrokovane ozljedom leđne moždine (vidjeti dio 4.4).
Danish: • Nogle sukkersyge (diabetes)patienter kan få vægtøgning, når de tager Pregabalin Mylan Pharma, og kan derfor have behov for at ændre deres diabetesmedicin.
Croatian: • Nekim bolesnicima sa šećernom bolešću koji dobiju na težini dok uzimaju pregabalin će možda trebati promijeniti terapiju lijekovima protiv šećerne bolesti.
Danish: Dosis er 150-600 mg dagligt fordelt på 2 eller 3 doser.
Croatian: Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg na dan, podijeljena u dvije ili tri doze.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pregabalin Mylan Pharma
Croatian: Drugi lijekovi i Pregabalin Mylan Pharma
Danish: Sjældne bivirkninger: Sker hos op til 1 ud af 1000 behandlede
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba