FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • U dávek přesahujících 10 mg/den nebyla u většiny pacientů prokázána vyšší účinnost oproti dávkám nižším, ale vyšší dávky mohou vest k vyšší incidence extrapyramidových symptomů.
Romanian: • La majoritatea pacienților, dozele de peste 10 mg/zi nu au demonstrat eficacitate superioară comparativ cu dozele mai mici și pot provoca o creștere a frecvenței simptomelor extrapiramidale.
Czech: Během léčby musí být u všech pacientů vyhodnocena potřeba EKG sledujícího prodloužení intervalu QTc a komorové arytmie, nicméně při opakovaných intramuskulárních dávkách se doporučuje kontinuální sledování EKG.
Romanian: În timpul tratamentului, la toți pacienții trebuie evaluată necesitatea monitorizării EKG pentru prelungirea intervalului QTc și pentru aritmii ventriculare, dar în cazul administrării intramusculare repetate se recomandă monitorizarea EKG continuă.
Czech: Tabulka 2 uvádí následující nežádoucí účinky:
Romanian: Tabelul 2 prezintă reacțiile adverse astfel:
Czech: Haloperidol může antagonizovat účinky levodopy a dalších dopaminových agonistů.
Romanian: Haloperidolul poate antagoniza efectul levodopa și al altor agoniști ai dopaminei.
Czech: • uklidnění nebo na spaní (trankvilizéry)
Romanian: • Calmare sau pentru a vă ajuta să dormiți (tranchilizante)
Czech: Pokud se však podá intravenózně, musí se provádět kontinuální EKG vyšetření zaměřené na prodloužení intervalu
Romanian: Totuși, la administrare intravenoasă, este obligatorie o monitorizare EKG continuă pentru prelungirea intervalului
Czech: Existují však ojedinělé kazuistiky vrozených vad po fetální expozici haloperidolu, nejčastěji v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Romanian: Cu toate acestea, au fost raportate izolat cazuri de malformații congenitale ca urmare a expunerii fetale la haloperidol, în special în asociere cu alte medicamente.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.* Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Czech: • potíže se spánkem.
Romanian: • Tulburări ale somnului.
Czech: Další dávky lze podávat a upravovat podle pacientovy odpovědi (viz body 4.4 a 5.2).
Romanian: Se pot administra doze suplimentare, care sunt ajustate în funcție de răspunsul pacientului (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Czech: Výsledky malých klinických studií naznačují u starších pacientů nižší clearance a delší eliminační poločas.
Romanian: Rezultatele din studii clinice de mică amploare sugerează un clearance mai mic și un timp de înjumătățire prin eliminare mai lung pentru haloperidol la pacienții vârstnici.
Czech: • trpíte srdečním selháním nebo jste v nedávné době měl(a) srdeční příhodu (srdeční infarkt)
Romanian: • Aveți insuficiență cardiacă sau ați avut recent un atac de cord
Czech: Plasmatické koncentrace haloperidolu u starších pacientů byly vyšší než u mladších dospělých, kterým se podávala stejná dávka.
Romanian: La pacienții vârstnici, concentrațiile plasmatice de haloperidol au fost mai mari decât la adulții mai tineri cărora li s-a administrat aceeași doză.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Haldol, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Haldol, než Vám bylo doporučeno, nebo pokud přípravek Haldol užil někdo jiný, ihned se poraďte s lékařem nebo jděte na pohotovost do nejbližší nemocnice.
Romanian: Dacă luați mai mult Haldol decât vi s-a spus sau dacă altcineva a luat orice doză de Haldol, discutați cu un medic sau mergeți imediat la secția de urgențe a celui mai apropiat spital.
Czech: Analýza sedmnácti placebem kontrolovaných studií (modální trvání 10 týdnů), většinou u pacientů, kteří užívali atypická antipsychotika, odhalila 1,6- až 1,7krát vyšší riziko úmrtí v porovnání s pacienty léčenými placebem.
Romanian: Analizele din șaptesprezece studii controlate cu placebo (durata oficială de 10 săptămâni), desfășurate în mare parte la pacienți tratați cu antipsihotice atipice, au relevat un risc de deces de 1,6 - 1,7 ori mai mare la pacienții cu tratament activ față de riscul de deces la pacienții tratați cu placebo.
Czech: Váš lékař s Vámi probere rizika a přínosy kojení během užívání přípravku Haldol.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prezenta riscurile și beneficiile alăptării în timpul tratamentului cu Haldol.
Czech: Během léčby musí být u všech pacientů vyhodnocena potřeba EKG sledujícího prodloužení intervalu QTc a komorové arytmie.
Romanian: În timpul tratamentului, la toți pacienții trebuie evaluată necesitatea monitorizării prin EKG a prelungirii intervalului QTc și a aritmiilor ventriculare.
Czech: • k zabránění nebo léčbě pocitu na zvracení (nevolnosti) a zvracení po chirurgickém zákroku.
Romanian: • Pentru a preveni sau trata greața și vărsăturile (senzația de greață și vărsăturile) după o operație.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se na národní úrovni] 6.2 Inkompatibility [Doplní se na národní úrovni] 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se na národní úrovni]
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional] 6.2 Incompatibilităţi [A se completa la nivel naţional]
Czech: Co je přípravek Haldol a k čemu se používá 2.
Romanian: Ce este Haldol şi pentru ce se utilizează
Czech: • bolest (silné léky proti bolesti)
Romanian: • Durere (calmante pentru durerile puternice)
Czech: • plísňové infekce (jako je pentamidin)
Romanian: • Infecții fungice (cum ar fi pentamidina)
Czech: • antiarytmika třídy III (např. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol).
Romanian: • Antiaritmice din clasa III (de exemplu, amiodarona, dofetilidă, dronedarona, ibutilida, sotalol).
Czech: Před intramuskulárním podáním se doporučuje výchozí EKG.
Romanian: Înainte de începerea administrării intramusculare se recomandă efectuarea unei EKG inițiale.
Czech: • 5 mg intramuskulárně.
Romanian: • 5 mg intramuscular.
Czech: Má se za to, že metabolity haloperidolu k jeho aktivitě významně nepřispívají, i když zpětnou konverzi redukovaného metabolitu haloperidolu na haloperidol nelze zcela vyloučit.
Romanian: Se consideră că metaboliții haloperidolului nu au o contribuție semnificativă la activitatea sa, deși, pentru metabolitul redus al haloperidolului, retro-conversia la haloperidol nu poate fi pe deplin exclusă.
Czech: Pokud se známky a příznaky tardivní dyskineze objeví, musí se zvážit vysazení všech antipsychotik,
Romanian: Dacă apar semne și simptome de dischinezie tardivă, trebuie luată în considerare întreruperea administrării tuturor medicamentelor antipsihotice, inclusiv HALDOL.
Czech: Doporučuje se léčba těžkých arytmií vhodnými antiarytmickými opatřeními.
Romanian: În tratamentul aritmiilor severe se recomandă luarea măsurilor corespunzătoare de corectare a aritmiilor.
Czech: Novorozenecký abstinenční syndrom (viz bod 4.6)
Romanian: Sindrom de întrerupere la nou născut (vezi pct. 4.6)
Czech: Tato souvislost může být výraznější u haloperidolu, než u některých atypických antipsychotik, nejvýraznější je během prvních 30 dní po zahájení léčby a přetrvává nejméně 6 měsíců.
Romanian: Această asociere poate fi mai puternică în cazul haloperidolului decât al medicamentelor antipsihotice atipice, este cel mai pronunțată în primele 30 de zile după începerea tratamentului și persistă timp de cel puțin 6 luni.
Czech: Před léčbou se doporučuje výchozí EKG.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului se recomandă efectuarea unui EKG de rutină.
Czech: Se svým lékařem nebo lékárníkem se poraďte, pokud:
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveţi:
Czech: • Léčba starších osob obvykle začíná na polovině nejnižší dávky pro dospělé.
Romanian: • Vârstnicii vor începe în mod normal cu jumătate din doza minimă pentru adulți.
Czech: • Maximální dávka je 15 mg/den, protože při vyšších dávkách obavy o bezpečnost převažují nad klinickými přínosy léčby.
Romanian: • Doza maximă este de 15 mg/zi, deoarece preocupările legate de siguranță depășesc beneficiile clinice ale tratamentului cu doze mai mari.
Czech: Léčivé přípravky, které mohou plasmatické koncentrace haloperidolu snižovat
Romanian: Medicamente care pot scădea concentrațiile plasmatice ale haloperidolului
Czech: Observační studie porovnávající výskyt iktu u starších pacientů vystavených působení jakéhokoli antipsychotika s výskytem iktu u starších pacientů žádnému takovému léčivému přípravku nevystavených zjistily vyšší míru výskytu iktu u exponovaných pacientů.
Romanian: Studiile observaționale care au evaluat rata accidentelor vasculare cerebrale la pacienți vârstnici expuși oricăror antipsihotice comparativ cu rata accidentelor vasculare cerebrale la pacienți care nu au fost expuși la astfel de medicamente, au constatat o creștere a ratei accidentelor vasculare cerebrale în rândul pacienților expuși.
Czech: Rovněž je možná spíše hypertenze než hypotenze.
Romanian: Poate să apară, de asemenea, hipertensiune arterială mai degrabă decât hipotensiune arterială.
Czech: • vysoká tělesná teplota
Romanian: • Temperatură ridicată a corpului
Czech: Abnormální testy jaterních funkcí
Romanian: Rezultate anormale ale analizelor funcţiei hepatice
Czech: • duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, sertralin, třezalka tečkovaná
Romanian: • Duloxetină, fluoxetină, fluvoxamină, nefazodonă, paroxetină, sertralină, sunătoare
Czech: Ve vzácných případech byly během současného užívání lithia a haloperidolu hlášeny následující symptomy: encefalopatie, extrapyramidové symptomy, tardivní dyskineze, neuroleptický maligní syndrom, akutní mozkový syndrom a kóma.
Romanian: În cazuri rare, au fost raportate următoarele simptome în timpul administrării concomitente de litiu și haloperidol: encefalopatie, simptome extrapiramidale, diskinezie tardivă, sindromul neuroleptic malign, sindrom cerebral acut și comă.
Czech: Maximální enzymová indukce se obecně pozoruje asi za 2 týdny a po ukončení léčby přípravkem může přetrvávat stejnou dobu.
Romanian: Inducția enzimatică maximă este observată, în general, după aproximativ 2 săptămâni şi poate dura o perioadă de timp similară după încetarea tratamentului medicamentos.
Czech: U starších pacientů se doporučuje úprava dávkování (viz bod 4.2).
Romanian: Se recomandă ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (vezi pct. 4.2).
Czech: V pediatrických studiích zahrnujících 78 pacientů s různými poruchami (schizofrenií, psychotickými poruchami, Touretteovým syndromem, autismem), kteří dostávali perorálně haloperidol v dávkách do maximálně 30 mg/den, byly získány omezené údaje o plasmatických koncentracích.
Romanian: Datele limitate privind concentrația plasmatică au fost stabilite în studii pediatrice ce au inclus 78 pacienți cu diverse afecţiuni (schizofrenie, tulburare psihotică, sindromul Tourette, autism) care au primit doze orale de haloperidol de până la maxim 30 mg/zi.
Czech: • máte vysoké hladiny hormonu prolaktinu v krvi, nebo rakovinu, která může být vysokými hladinami prolaktinu způsobena (jako je rakovina prsu)
Romanian: • Un nivel ridicat al hormonului „prolactinăˮ în sânge, sau cancer care poate fi cauzat de un nivel ridicat de prolactină (cum ar fi cancerul de sân)
Czech: • rifampicin (na bakteriální infekce)
Romanian: • Rifampicină (pentru infecții bacteriene)
Czech: Jako u dospělých byla pozorována velká interindividuální variabilita plasmatických koncentrací.
Romanian: Ca și la adulți, a fost observată o variabilitate interindividuală ridicată a concentrațiilor plasmatice.
Czech: • máte epilepsii, nebo pokud jste kdykoli v minulosti měl(a) záchvaty křečí
Romanian: • Epilepsie sau dacă ați avut vreodată crize (convulsii)
Czech: 1 kapka
Romanian: 1 picătură
Czech: Rovněž byla hlášena tachykardie a hypotenze (včetně ortostatické hypotenze) (viz bod 4.8).
Romanian: Au fost raportate, de asemenea, tahicardie și hipotensiune arterială (inclusiv hipotensiune arterială ortostatică) (vezi pct. 4.8).
Czech: Dospělí Doporučuje se nízká zahajovací dávka, kterou lze následně upravit podle pacientovy odpovědi.
Romanian: Se recomandă o doză inițială redusă ce poate fi ajustată ulterior în funcție de răspunsul pacientului.
Czech: Podávání haloperidolu je spojováno s rozvojem akatizie, která se vyznačuje subjektivně nepříjemným nebo stresujícím neklidem a potřebou pohybu, často doprovázené neschopností klidně sedět či stát.
Romanian: Utilizarea de haloperidol a fost asociată cu dezvoltarea acatisiei, caracterizată printr-o stare subiectivă de neliniște și nevoie de mișcare neplăcută sau deranjantă, adesea însoțită de o incapacitate de a sta nemișcat în șezut sau în picioare.
Czech: Pokud máte obavy, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Romanian: Dacă sunteți îngrijorat, spuneți medicului sau asistentei medicale.
Czech: • Doporučená dávka u dětí ve věku 6 až 11 let je 0,5 až 3 mg/den a 0,5 až 5 mg/den u dospívajících ve věku 12 až 17 let, podávané perorálně v dílčích dávkách (2- až 3krát denně).
Romanian: • Dozele recomandate sunt de 0,5 până la 3 mg/zi la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani şi de 0,5 până la 5 mg/zi la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani, administrate pe cale orală, fracționate în doze egale (de 2 - 3 ori pe zi).
Czech: Přípravek Haldol se může používat samotný nebo s jinými léky, ale někdy se používá, pokud jiné léky nebo způsoby léčby nefungovaly, vyvolaly nepřijatelné nežádoucí účinky nebo pokud je nelze užívat ústy.
Romanian: Haldol poate fi administrat individual sau împreună cu alte medicamente, iar uneori este utilizat atunci când alte medicamente sau tratamente nu au dat rezultate, au provocat reacții adverse inacceptabile sau nu pot fi administrate pe gură.
Czech: Porucha funkce jater však může mít na farmakokinetiku haloperidolu významný vliv, protože ten je v játrech rozsáhle metabolizován.
Romanian: Cu toate acestea, insuficiența hepatică poate avea efecte semnificative asupra farmacocineticii haloperidolului, deoarece acesta este intens metabolizat la nivel hepatic.
Czech: U hlodavců vedlo podávání haloperidolu ke snížené fertilitě, omezené teratogenitě a toxickým účinkům na embryo.
Romanian: La rozătoare, administrarea haloperidolului a demonstrat o scădere a fertilităţii, teratogenicitate limitată, precum şi efecte embrio-toxice.
Czech: • Lahvičku položte na rovný povrch.
Romanian: • Așezați flaconul pe o suprafață plană.
Czech: Thyroxin může zvýšit toxicitu haloperidolu.
Romanian: Tiroxina poate facilita toxicitatea haloperidolului.
Czech: Mohou se objevit extrapyramidové symptomy (např. třes, rigidita, hypersalivace, bradykineze, akathisie, akutní dystonie).
Romanian: Pot să apară simptome extrapiramidale (de exemplu tremor, rigiditate, hipersalivație, bradikinezie, acatisie, distonie acută).
Czech: Lékař Vám může doporučit, abyste přípravek Haldol v těhotenství nepoužívala.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să nu luați Haldol în timp ce sunteți gravidă.
Czech: Způsob fungování přípravku Haldol mohou ovlivnit některé léky nebo mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů
Romanian: Anumite medicamente pot afecta modul în care acționează Haldol sau pot favoriza apariția problemelor cardiace
Czech: Maximální dávka u starších pacientů je 5 mg/den.
Romanian: Doza maximă la pacienţii vârstnici este de 5 mg/zi.
Czech: Antidopaminergní účinky haloperidolu na laktotropní buňky v přední části hypofýzy vysvětlují hyperprolaktinemii v důsledku inhibice dopaminem zprostředkované tonické inhibice sekrece prolaktinu.
Romanian: Efectele antidopaminergice ale haloperidolului asupra hormonilor lactotropi la nivelul hipofizei anterioare explică hiperprolactinemia datorită inhibiției tonice mediate de dopamină a secreției de prolactină.
Czech: • zánět malých cév, což vede ke kožní vyrážce s malými červenými nebo nachovými bulkami
Romanian: • Inflamație a vaselor mici de sânge, ceea ce are ca rezultat o erupție pe piele cu mici umflături de culoare roșie sau violet
Czech: Než účinky léku pocítíte naplno, může to chvíli trvat.
Romanian: Poate trece ceva timp până când veți simți întregul efect al medicamentului.
Czech: • některá další léčivé přípravky (např. bepridil, methadon).
Romanian: • Anumite alte medicamente (de exemplu, bepridil, metadona).
Czech: U některých dlouhodobě léčených pacientů nebo po vysazení léčivého přípravku se mohou objevit tardivní dyskineze.
Romanian: Dischinezia tardivă poate să apară la unii pacienți aflați în tratament pe termen lung sau după întreruperea medicamentului.
Czech: • otok kolem hlasivek nebo krátká křeč hlasivek, což může vyvolávat potíže s mluvením nebo dýcháním
Romanian: • Umflare a zonei din jurul cutiei vocale sau spasme scurte la nivelul corzilor vocale, ceea ce poate provoca dificultăți de vorbire sau de respirație
Czech: • některá léčivé přípravky používané k léčbě rakoviny (např. toremifen, vandetanib).
Romanian: • Anumite medicamente utilizate în tratamentul cancerului (de exemplu, toremifen, vandetanib).
Czech: Přípravek Haldol nepoužívejte, pokud:
Romanian: Nu luaţi Haldol dacă:
Czech: U pacientů s bradykardií, onemocněním srdce, s prodloužením QTc v rodinné anamnéze nebo s těžkou expozicí alkoholu v anamnéze se doporučuje opatrnost.
Romanian: Se recomandă precauție la pacienții cu bradicardie, boli cardiace, antecedente familiale de prelungire a intervalului QTc sau cu antecedente de expunere semnificativă la alcool etilic.
Czech: • víru ve věci, které neexistují (bludy)
Romanian: • Să credeți lucruri care nu sunt adevărate (manie)
Czech: Haloperidol zvyšuje hladiny prolaktinu.
Romanian: Haloperidolul creşte nivelul prolactinei.
Czech: Další dávky lze podat a upravit podle pacientovy odpovědi.
Romanian: Se pot administra doze suplimentare și se pot ajusta în funcție de răspunsul pacientului.
Czech: • Doporučuje se léčbu zahájit nejnižší možnou dávkou, a pokud agitovanost přetrvává, upravovat ve 2- až 4hodinových intervalech do maximální dávky 10 mg/den.
Romanian: • Tratamentul trebuie inițiat cu cea mai mică doză posibilă, iar doza trebuie ajustată treptat, la intervale de 2 - 4 ore dacă agitația continuă, până la maximum 10 mg/zi.
Czech: • Prokázané prodloužení intervalu QTc nebo vrozený syndrom dlouhého QT.
Romanian: • Prelungirea intervalului QTc sau sindrom de interval QT prelungit congenital, cunoscute.
Czech: Inhibice těchto metabolických cest dalším léčivým přípravkem nebo snížení enzymové aktivity CYP2D6 může vést ke zvýšeným koncentracím haloperidolu.
Romanian: Inhibarea acestor căi de metabolizare de către un alt medicament sau scăderea activității enzimei CYP2D6 poate conduce la creșterea concentrațiilor de haloperidol.
Czech: Starší pacienti s psychózou související s demencí léčení antipsychotiky jsou více ohroženi úmrtím.
Romanian: Pacienții vârstnici cu psihoze asociate demenței, tratați cu medicamente antipsihotice, prezintă un risc crescut de deces.
Czech: Prodloužení QTc byla pozorována, pokud se haloperidol podával v kombinaci s metabolickými inhibitory ketokonazolem (400 mg/den) a paroxetinem (20 mg/den).
Romanian: QTc în contextul administrării haloperidol în asociere cu inhibitori metabolici precum ketoconazol (400 mg/zi) și paroxetina (20 mg/zi).
Czech: • Obsah vytlačte na lžíci.
Romanian: • Goliți conținutul într-o lingură.
Czech: Opatrnost se rovněž vyžaduje u pacientů s potenciálně vysokými plasmatickými koncentracemi (viz bod 4.4, Pomalí metabolizátoři na
Romanian: De asemenea, se recomandă precauţie la pacienţii cu concentraţii plasmatice potenţial ridicate (vezi pct. 4.4, Metabolizatorii lenți ai
Czech: • potíže s polykáním nebo dýcháním
Romanian: • Dificultăți la înghițire sau de respirație
Czech: • neschopnost močit nebo se zcela vymočit
Romanian: • Imposibilitate de a urina sau de a goli complet vezica urinară
Czech: • slabě vnímáte své okolí nebo máte neobvykle zpomalené reakce
Romanian: • Sunteți mai puțin conștient de lucrurile din jur sau dacă reacțiile dumneavoastră devin neobișnuit de lente
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin však mohou vyžadovat nižší počáteční dávku a další dávky budou podávány a upravovány podle pacientovy odpovědi (viz bod 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, pacienții cu insuficiență renală severă pot necesita o doză inițială redusă, iar dozele următoare vor fi administrate și ajustate în funcție de răspunsul pacientului (vezi pct. 5.2).
Czech: Rovněž byly hlášeny zesílené účinky na CNS při kombinaci s methyldopou.
Romanian: A fost de asemenea raportat un efect pronunțat la nivelul SNC, în contextul asocierii cu metildopa.
Czech: • silný pocit vzrušení, neklidu, nadšení, impulzivity nebo nadměrné aktivity
Romanian: • Să vă simțiți foarte emoționat, agitat, entuziast, impulsiv sau hiperactiv
Czech: Ohledně pokynů k zacházení s přípravkem HALDOL injekční roztok viz bod 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind manipularea HALDOL soluție injectabilă, vezi pct. 6.6.
Czech: Dystonické symptomy mohou zahrnovat tortikolis, obličejové grimasy, trismus, vyplazování jazyka a abnormální pohyby očí, včetně okulogyrické krize, výčet tím však není omezen.
Romanian: Simptomele distonice pot include, fără a se limita la acestea, torticolis, grimase faciale, trismus, protruzia limbii, și mișcări anormale ale ochilor, inclusiv crize oculogire.
Czech: Mimovolní svalové kontrakce
Romanian: Contracții musculare involuntare
Czech: Zdánlivá clearance haloperidolu po extravaskulárním podání se pohybuje od 0,9 do 1,5 l/h/kg, přičemž u pomalých metabolizátorů na CYP2D6 je snížená.
Romanian: Clearance-ul aparent al haloperidolului după administrarea extravasculară variază între 0,9 - 1,5 l/h/kg și este redus la metabolizatorii lenți ai CYP2D6.
Czech: Současné podávání haloperidolu se silnými induktory enzymu CYP3A4 může postupně snižovat plasmatické koncentrace haloperidolu do té míry, že může dojít ke snížení účinnosti.
Romanian: Administrarea concomitentă de haloperidol cu inductori enzimatici puternici ai CYP3A4 poate scădea treptat concentrațiile plasmatice de haloperidol într-o asemenea măsură încât eficacitatea să fie redusă.
Czech: • některá antipsychotika (např. deriváty fenothiazinu, sertindol, pimozid, ziprasidon)
Romanian: • Alte antipsihotice (de exemplu, derivați ai fenotiazinei, sertindol, pimozida, ziprasidona)
Czech: • otok kolem hlasivek nebo krátká křeč hlasivek, což může vyvolávat potíže s mluvením nebo dýcháním • náhlé selhání jater
Romanian: • Umflare a zonei din jurul cutiei vocale sau spasme scurte la nivelul corzilor vocale, ceea ce poate provoca dificultăți de vorbire sau de respirație • Insuficiență hepatică brusc instalată
Czech: U haloperidolu bylo hlášeno prodloužení QT na elektrokardiogramu, komorové arytmie (fibrilace komor, komorová tachykardie), torsade de pointes a náhlé úmrtí.
Romanian: În contextul tratamentului cu haloperidol au fost raportate prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, aritmii ventriculare (fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară), torsada vârfurilor și moarte subită.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin však mohou vyžadovat nižší zahajovací dávku s následnými úpravami v nižších přírůstcích a v delších intervalech, než pacienti bez poruchy funkce ledvin (viz bod 5.2).
Romanian: Totuşi, pacienţii cu insuficienţă renală severă pot necesita o doză iniţială mai mică, cu ajustări ulterioare în trepte mai mici şi la intervale mai lungi decât la pacienţii fără insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Czech: • nízký krevní tlak
Romanian: • Tensiune arterială scăzută
Czech: Přípravek HALDOL se musí podávat s opatrností u pacientů, kteří jsou známí jako pomalí metabolizátoři cytochromu P450 (CYP) 2D6, jimž se současně podává inhibitor CYP3A4.
Romanian: HALDOL trebuie utilizat cu precauție la pacienții cunoscuți ca având metabolizare lentă a citocromului P450 (CYP) 2D6 și cărora li se administrează concomitent un inhibitor CYP3A4.
Czech: Hypertermie Edém
Romanian: Hipertermie Edem
Czech: • kombinované inhibitory CYP3A4 a CYP2D6: fluoxetin, ritonavir.
Romanian: • Inhibitori combinaţi ai CYP3A4 şi ai CYP2D6: fluoxetină, ritonavir.