FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Vasculopatias flebite tromboflebite, rubor, rubor com calor, hipertensão, hipotensão
Norwegian Bokmål: Flebitt tromboflebitt, rødming, bloduttredning, hypertensjon, hypotensjon
Portuguese: Esta preparação reconstituída pode ser conservada até 24 horas a temperatura igual ou inferior a 25 ºC.
Norwegian Bokmål: a Denne rekonstituerte oppløsningen kan lagres opptil 24 timer ved eller under 25 °C.
Portuguese: Esta solução para perfusão tem de ser utilizada no prazo de 24 horas se conservada a temperatura igual ou inferior a 25 ºC ou no prazo de 48 horas se conservada no frigorífico entre 2 e 8 ºC.
Norwegian Bokmål: Denne infusjonen må brukes innen 24 timer når den lagres ved eller under 25 °C eller innen 48 timer når den lagres kjølig ved 2 til 8 °C.
Portuguese: Em crianças (com idades dos 2 aos 11 anos) a receber 50 mg/m2 de caspofungina por dia (dose diária máxima de 70 mg), a AUC0-24h plasmática da caspofungina após doses múltiplas foi comparável à observada em adultos a receber 50 mg de caspofungina por dia.
Norwegian Bokmål: Hos barn (alder 2 til 11 år) som fikk caspofungin 50 mg/m2 daglig (maksimum 70 mg daglig) var caspofungin AUC0-24 timer i plasma etter multiple doser sammenlignbart med voksne som fikk caspofungin 50 mg daglig.
Portuguese: c. CANCIDAS é formulado de modo a dispensar a dose total expressa no rótulo do frasco para injetáveis (50 mg) quando se retiram 10 ml do frasco para injetáveis.
Norwegian Bokmål: c. CANCIDAS er formulert for å gi fullstendig dose (50 mg) når 10 ml tas ut fra hetteglasset.
Portuguese: Nos doentes com candidémia, as percentagens de respostas favoráveis no final da terapêutica intravenosa em estudo foram comparáveis para a caspofungina (72 % [66/92]) e para a anfotericina B (63 % [59/94]) na análise de eficácia primária (análise MITT) [diferença % 10,0 (IC 95,0 % -4,5; 24,5)].
Norwegian Bokmål: behandling sammenlignbar for caspofungin (72 % [66/92]) og amfotericin B-gruppen (63 % [59/94] [% forskjell 10,0 (95,0 % KI -4,5; 24,5)].
Portuguese: *Massa antigénica em unidades ELISA.
Norwegian Bokmål: 1 ELISA antigen masseenheter.
Portuguese: --1 − L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Portland-vere (estirpe Ca-12-000)
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere (stamme Ca-12-000)
Portuguese: --1 − L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Dadas (estirpe Gr-01-005)
Norwegian Bokmål: - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas (stamme Gr-01-005)
Portuguese: --1 − L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava (estirpe As-05-073)
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava (stamme As-05-073)
Portuguese: --1 − L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni (estirpe Ic-02-001)
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stamme Ic-02-001)
Portuguese: 1 frasco
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass Ikke relevant
Portuguese: Se tais reações ocorrerem é recomendado um tratamento apropriado.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår anbefales hensiktsmessig behandling.
Portuguese: Código ATCvet QI07AB01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI07AB01.
Portuguese: Contudo, estas reações podem ser mais severas e/ou de duração mais prolongada.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan imidlertidig være alvorligere og/eller vare lengre.
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 1 år.
Portuguese: (estirpe Ca-12-000)
Norwegian Bokmål: (stamme Ca-12-000)
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 3 uker.
Portuguese: Cada dose de 1 ml contém:
Norwegian Bokmål: Hver dose á 1 ml inneholder:
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Portuguese: Revacinação: Os cães devem ser revacinados anualmente com 1 dose (1 ml) de vacina.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: Hunder må revaksineres årlig med én dose (1 ml) vaksine.
Portuguese: Qualquer tipo de tumefação desaparece ou diminui visivelmente até 14 dias após a vacinação.
Norwegian Bokmål: Enhver slik hevelse vil enten være forsvunnet eller være tydelig redusert 14 dager etter vaksinering.
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer uma reação de hipersensibilidade aguda transitória.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en forbigående akutt hypersensitivitetsreaksjon.
Portuguese: Tais reações podem evoluir para um estado mais grave (anafilaxia), o qual pode ser fatal.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan utvikle seg til en mer alvorlig tilstand (anafylaksi), som kan være livstruende.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição com vacinas Canigen de acordo com as instruções: 45 min.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon av Canigen vaksiner ifølge bruksanvisningen: 45 min.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Portuguese: 1 Massa antigénica em unidades ELISA.
Norwegian Bokmål: 1 ELISA antigen masseenheter.
Portuguese: 10 ml (10 doses)
Norwegian Bokmål: 10 ml (10 doser)
Portuguese: Por exemplo, pode ser observado no local de injeção uma tumefação com até 5 cm de diâmetro que pode levar mais do que 5 semanas a desaparecer completamente.
Norwegian Bokmål: På injeksjonsstedet kan det for eksempel observeres en lokal hevelse som kan bli opptil 5 cm i diameter og som bruker mer enn 5 uker på å forsvinne fullstendig.
Portuguese: Caninos (Cães).
Norwegian Bokmål: Hunder.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo: Vacinar apenas animais saudáveis.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for de enkelte målarter: Vaksiner kun friske dyr.
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES Não existem.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Ingen.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 21 meses.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 21 måneder.
Portuguese: Evitar a auto-injeção acidental ou contacto com os olhos.
Norwegian Bokmål: Unngå utilsiktet selvinjeksjon eller kontakt med øynene.
Portuguese: Em casos muito raros, foram reportados sinais clínicos de anemia hemolítica imunomediada, trombocitopenia imunomediada ou poliartrite imunomediada.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det rapportert kliniske symptomer på immunmediert hemolytisk anemi, immunmediert trombocytopeni eller immunmediert polyartritt.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade que está indicado no rótulo.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Portuguese: Em caso de irritação ocular, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Norwegian Bokmål: Ved øye-irritasjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 03/07/2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3. juli 2015
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com aqueles já referidos.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Evitar a auto-injeção acidental ou contacto com os olhos.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Unngå utilsiktet selvinjeksjon eller kontakt med øynene.
Portuguese: (*) No caso de elevados níveis de MDA, é recomendada a primeira injeção às 9 semanas de idade.
Norwegian Bokmål: (*) I tilfeller med høye nivåer av maternelle antistoffer er første vaksinering anbefalt fra 9 ukers alder.
Portuguese: Foi observado muito comumente nos ensaios clínicos no local de injeção uma pequena tumefação passageira (≤ 4 cm), que ocasionalmente poderá ser dura e dolorosa à palpação.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det svært ofte observert en liten og forbigående hevelse (≤ 4 cm) på injeksjonsstedet, som noen ganger kan være hard og smertefull ved palpasjon.
Portuguese: Esquema de vacinação:
Norwegian Bokmål: Vaksineringsskjema:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Canigen L4
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canigen L4
Portuguese: A primeira injeção pode ser administrada a partir das 6 semanas às 9(*) semanas de idade e a segunda injeção a partir das 10 às 13 semanas de idade.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering: Den første vaksinen kan administreres fra 6 til 9(*) ukers alder og den andre vaksinen fra 10 til 13 ukers alder.
Portuguese: (apenas para frascos de 10 ml)
Norwegian Bokmål: (kun for 10 ml hetteglass)
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração subcutânea.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Subkutan bruk.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Portuguese: Frascos de vidro tipo I de 1 ml (1 dose) ou 10 ml (10 doses) fechados com tampa de borracha em halogenobutilo e selados com cápsula de alumínio codificada.
Norwegian Bokmål: Type I glass hetteglass á 1 ml (1 dose) eller 10 ml (10 doser) lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10x 1 ml (1 dose) 50x 1 ml (1 dose) 1x 10 ml (10 doses)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 1 x 10 ml (10 doser)
Portuguese: Estirpes de Leptospira inativadas: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Portland-vere
Norwegian Bokmål: Inaktiverte Leptospirosa stammer: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere
Portuguese: Suspensão incolor.
Norwegian Bokmål: Fargeløs suspensjon.
Portuguese: Após abertura, administrar no prazo de 10 horas.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 10 timer.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 1 ml (1 dose)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 ml (1 dose)
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Caninos, vacina bacteriana inativada.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hund, inaktivert bakterievaksine.
Portuguese: Cloreto de sódio Cloreto de potássio Fosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de potássio Água para injetáveis
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/183/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/15/183/001-003
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Administrar duas injeções de 1 dose (1 ml) de vacina com um intervalo de 4 semanas a cães a partir das 6 semanas de idade.
Norwegian Bokmål: Administrér 2 injeksjoner á 1 dose (1 ml) vaksine med et intervall på 4 uker fra 6 ukers alder og eldre.
Portuguese: - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Dadas (estirpe Gr-01-005)
Norwegian Bokmål: - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas (stamme Gr-01-005)
Portuguese: As vacinas misturadas devem estar à temperatura ambiente (15°C - 25°C) antes de serem administradas por via subcutânea.
Norwegian Bokmål: Den blandede vaksinen skal være ved romtemperatur (15 °C - 25°C) før den administreres ved subkutan injeksjon.
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava (estirpe As-05-073)
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava (stamme As-05-073)
Portuguese: A segurança e eficácia demonstradas para a Canigen L4, quando misturada com estas vacinas Canigen, não são diferentes das descritas para apenas Canigen L4.
Norwegian Bokmål: Ved blanding med disse Canigen-vaksinene er ikke den demonstrerte sikkerhet og effekt for Canigen L4 forskjellig fra det som er beskrevet for Canigen L4 alene.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Assegurar que a vacina está à temperatura ambiente (15°C - 25°C) antes da administração.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Sørg for at vaksinen er ved romtemperatur (15°C - 25°C) før bruk.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa nos cães contra L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Canicola, L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni, L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava, e L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Bananal/Lianguang.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet hos hunder mot L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Portuguese: Quando misturada com vacinas Canigen que contêm vírus da parainfluenza canina estirpe Cornell, para revacinações anuais, foi estabelecido que não existe interferência com a resposta anamnésica induzida pelo componente injetável do vírus da parainfluenza canina.
Norwegian Bokmål: Ved blanding med Canigen-vaksiner som inneholder hundens parainfluensavirus stamme Cornell ved årlig revaksinering, er det bekreftet at det ikke er noen interferens på den anamnestiske responsen som induseres av den injiserte hundeparainfluensaviruskomponenten.
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni (estirpe Ic-02-001)
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stamme Ic-02-001)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKETT
Portuguese: O folheto informativo das vacinas Canigen deve ser consultado antes da administração da mistura dos medicamentos veterinários.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen til de relevante Canigen-vaksinene før administrering av det blandede preparatet.
Portuguese: Assegurar que a vacina está à temperatura ambiente (15°C - 25°C) antes da administração.
Norwegian Bokmål: Sørg for at vaksinen er ved romtemperatur (15 °C - 25°C) før bruk.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Caninos (Cães).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hunder.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Portuguese: Foi observado muito comumente nos ensaios clínicos, um ligeiro e passageiro aumento da temperatura corporal (≤ 1°C) durante alguns dias após a vacinação, com alguns cachorros a mostrarem menos atividade e/ou redução de apetite.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det svært ofte observert en mild og forbigående økning i kroppstemperatur (≤ 1 °C) i noen dager etter vaksinering.
Portuguese: FR-06516 Carros, Frankreich,
Norwegian Bokmål: FR-06516 Carros, Francuska,
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário exceto com os mencionados na secção
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt de som er nevnt i punkt 4.8.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário exceto com as vacinas mencionadas anteriormente.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Vaksinen skal ikke blandes med andre veterinærpreparater bortsett fra vaksinene nevnt ovenfor.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Canigen L4 suspensão injetável para cães
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canigen L4 injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Portuguese: Dados in vitro e in vivo em espécies não alvo sugerem que a vacina pode induzir um grau de proteção cruzada contra L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Icterohaemorrhagiae e L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Grippotyphosa.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo data i andre dyrearter enn hund foreslår at vaksinen kan gi et visst nivå av kryssbeskyttelse mot L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Canigen L4 suspensão injetável para cães
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Canigen L4 injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Portuguese: Caixa de plástico com 10 ou 50 frascos de 1 ml (1 dose).
Norwegian Bokmål: Plasteske med 10 eller 50 hetteglass á 1 ml (1 dose).
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 10 ml (10 doses).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass á 10 ml (10 doser).
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/183/001 - 10 frascos (1 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/15/183/001 - 10 hetteglass (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 hetteglass (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 hetteglass (10 ml)
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ikke relevant.
Portuguese: 0,1 mg Suspensão incolor.
Norwegian Bokmål: Tiomersal 0,1 mg
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina não foram observadas outras reações adversas para além das descritas na secção 4.6.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger foruten de som er nevnt i punkt 4.6 ble observert etter administrering av en dobbel dose vaksine.
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e a eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com vacinas da gama Canigen do mesmo titular de autorização de introdução no mercado (ou subsidiária nacional) que contenham componentes da Bordetella bronchiseptica estirpe B-C2 e/ou vírus da parainfluenza canina estirpe Cornell, para administração intranasal, onde autorizado.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan administreres samme dag, men ikke blandes med vaksiner av Canigen serien, fra samme innehaver av markedsføringtillatelse (eller nasjonalt datterselskap), som inneholder Bordetella bronchiseptica stamme B-C2 og/eller hundens parainfluensavirus stamme Cornell komponenter for intranasal administrering, hvor disse er registrert.
Portuguese: Excipiente:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina não foram observadas outras reações adversas para além das descritas na secção 6.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger, foruten de som er nevnt i punkt 6, ble observert etter administrering av en dobbel dose vaksine.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Ikke relevant.
Portuguese: Caixa de plástico com 10 ou 50 frascos de 1 ml Caixa de cartão com 1 frasco de 10 ml
Norwegian Bokmål: Plasteske med 10 eller 50 hetteglass á 1 ml.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Portuguese: Cães.
Norwegian Bokmål: Hunder.
Portuguese: Código vet ATC : QI07AO01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI07AO01.
Portuguese: A vacinação induz uma imunidade mediada por células evidenciada por:
Norwegian Bokmål: Vaksinering forårsaker cellemediert immunitet som viser seg ved:
Portuguese: As reacções do tipo alérgico são raras.
Norwegian Bokmål: Allergilignende reaksjoner er sjeldne.
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano após a última (re-) vacinação.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 1 år etter siste (re-)vaksinering.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland forby innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av veterinærpreparatet på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Portuguese: 4.11 Intervalo de segurança (s)
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Portuguese: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Canileish é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av CaniLeish er eller kan være forbudt i enkelte medlemsland på deler av eller hele deres område, som følge av nasjonale dyrehelseprogrammer.
Portuguese: VAL: {mês/ano}
Norwegian Bokmål: EXP: {måned/år}
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para canídeos - cão - vacina parasitária inactivada.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk preparat for canidae - hunder - inaktivert vaksine mot parasitter.