FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Trecondi este folosit în asociere cu alt medicament, fludarabină, la adulți și copii cu vârsta de peste 1 lună care au cancer de sânge, precum și la adulți cu alte afecțiuni grave care necesită un transplant de măduvă osoasă.
Estonian: Trecondit kasutatakse koos ravimiga fludarabiin verevähiga täiskasvanutel ja vähemalt 1-kuulistel lastel ning muude luuüdi siirdamist vajavate raskete haigusseisunditega täiskasvanutel.
Romanian: O prezentare generală a Trecondi și de ce este autorizat acest medicament în UE
Estonian: Ülevaade ravimist Trecondi ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trecondi pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trecondi kasulikkus?
Romanian: Trecondi este eficace în pregătirea adulților și a copiilor cu cancer al sângelui pentru transplantul de celule stem hematopoietice.
Estonian: Trecondi on efektiivne täiskasvanute ja laste vereloome tüvirakkude siirdamiseks ettevalmistamisel.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Trecondi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Trecondi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Substanța activă din Trecondi este treosulfanul.
Estonian: Trecondi sisaldab toimeainena treosulfaani.
Romanian: Alte reacții adverse observate la mai mult de 1 adult din 10 sunt oboseală, neutropenie febrilă (număr scăzut de globule albe, însoțit de febră) și niveluri crescute de bilirubină în sânge (produs de descompunere a globulelor roșii), iar la mai mult de 1 copil din 10 s-au observat erupții pe piele.
Estonian: Väsimus, febriilne neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud vere valgeliblede vähesus koos palavikuga) ja vere suur bilirubiinisisaldus (erütrotsüütide ehk vere punaliblede lagunemise saadus) esineb samuti enam kui 1 täiskasvanul 10st ning lööve tekib samuti enam kui 1 lapsel 10st.
Romanian: Substanța activă din Trecondi, treosulfanul, face parte din clasa de medicamente numite agenți alchilanți.
Estonian: Trecondi toimeaine treosulfaan kuulub alküülivate ainete ravimirühma.
Romanian: Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală, iar utilizarea Trecondi trebuie supravegheată de un medic cu experiență în tratamentul de pregătire înainte de transplantul alogen de celule stem hematopoietice.
Estonian: Trecondi on retseptiravim ja ravi Trecondiga peab toimuma vereloome tüvirakkude siirdamise ettevalmistusravis kogenud arsti järelevalve all.
Romanian: Nicio măsură specifică nu s-a dovedit a fi recomandabilă.
Estonian: Ükski konkreetne meede ei ole olnud tõestatult soovitatav.
Romanian: Rezultate suplimentare sunt prezentate în Tabelul 1.
Estonian: Täiendavad tulemused on esitatud tabelis 1.
Romanian: Flacon nedeschis 5 ani
Estonian: Avamata viaal 5 aastat
Romanian: Unsprezece pacienți au prezentat recurență/progresie.
Estonian: 11 patsiendil tekkis retsidiiv/progresseerumine.
Romanian: Acest medicament vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră.
Estonian: Seda ravimit manustab teile teie arst.
Romanian: Dacă este suspicionată extravazarea, trebuie luate măsuri generale de siguranță.
Estonian: Ekstravasatsiooni kahtluse korral tuleb rakendada üldisi ohutusmeetmeid.
Romanian: Niciunul dintre aceste cazuri nu a fost letal sau cu risc vital.
Estonian: Ükski neist juhtudest ei lõppenud surmaga ega olnud eluohtlik.
Romanian: Acest medicament nu conține alte componente.
Estonian: See ravim ei sisalda muid koostisaineid.
Romanian: Supraviețuirea globală prognozată la interval de doi ani a fost de 90%.
Estonian: Kahe aasta prognoositav üldine elulemus oli 90%.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Romanian: Un total de 37 pacienți (52,9%) au avut vârsta mai mică de 12 ani.
Estonian: Kokku 37 patsienti (52,9%) olid alla 12 aasta vanused.
Romanian: Pacienți la risc
Estonian: Riskiga patsiendid
Romanian: Trecondi poate crește riscul de a avea un alt cancer în viitor.
Estonian: Trecondi võib suurendada tulevikus uue vähi tekkimise ohtu.
Romanian: Utilizarea concomitentă a vaccinurilor vii atenuate nu este recomandată.
Estonian: Nõrgestatud elusvaktsiinide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Trecondi
Estonian: Mida on vaja teada enne Trecondi saamist
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, agenți alchilanți, codul ATC: L01AB02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, alküülivad ained; ATC-kood: L01AB02
Romanian: 1 g 5 g
Estonian: 5 g
Romanian: A nu se păstra la frigider (2 °C - 8 °C), întrucât aceasta poate cauza precipitarea.
Estonian: Mitte hoida külmkapis (2 °C...8 °C), sest see võib põhjustada sadestumist.
Romanian: Vi se vor efectua analize de sânge periodice în timpul tratamentului, pentru a se confirma că numărul celulelor dumneavoastră sanguine nu scade prea mult.
Estonian: Teile tehakse ravi ajal regulaarselt vereanalüüse teie vererakkude arvu kontrollimiseks, et need liiga madalale ei langeks.
Romanian: Statusul hematologic trebuie monitorizat cu atenție și trebuie instituite măsuri de susținere viguroase, conform indicațiilor medicale.
Estonian: Tuleb hoolikalt jälgida hematoloogilist staatust ja meditsiinilise näidustuse korral rakendada tugevaid toetavaid meetmeid.
Romanian: Pulbere cristalină de culoare albă.
Estonian: Valge kristalliline pulber.
Romanian: Cu toate acestea, s-a descoperit o expunere a țesutului cerebral de aproximativ 3 ori mai mare la șobolanii tineri, în comparație cu adulții tineri.
Estonian: Kuid kontsentratsioon ajukoes oli noortel rottidel ligikaudu 3-kordne võrreldes noorte täiskasvanutega.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul medac
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja medac
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă a fost neutropenia febrilă (11,3%).
Estonian: Kõige sagedam kõrvaltoime oli febriilne neutropeenia (11,3%).
Romanian: Resturile de medicament, precum și ale tuturor materialelor utilizate pentru reconstituire și administrare trebuie distruse conform procedurilor standard aplicabile pentru medicamentele antineoplazice, luând în considerare legile în vigoare privind eliminarea deșeurilor periculoase.
Estonian: Ravimpreparaadi jäägid ja kõik lahustamiseks ja manustamiseks kasutatavad materjalid tuleb hävitada kasvajavastaste ainete suhtes kohaldatavate standardsete protseduuride kohaselt, võttes arvesse ohtlike jäätmete hävitamist reguleerivaid kehtivaid õigusakte.
Romanian: Un total de 7 din cei 70 pacienți (10,0%) au decedat, doi pacienți din cauza recurenței/progresiei, trei pacienți din cauze legate de transplant și alți doi pacienți din alte motive.
Estonian: 70 patsiendist suri kokku 7 (10,0%), kaks patsienti retsidiivi/progresseerumise, kolm patsienti seoses siirikuga ja veel kaks patsienti muudel põhjustel.
Romanian: Criteriul de evaluare primar al acestui studiu a fost supraviețuirea fără evenimente (SFE) după 2 ani.
Estonian: Selle uuringu esmane tulemusnäitaja oli sündmusteta elulemus 2 aasta pärast.
Romanian: • Anemie Fanconi și alte afecțiuni care afectează repararea ADN-ului
Estonian: • Fanconi aneemia ja muud DNA kahjustuste reparatsiooni häired
Romanian: Valoare p [a][b] Valoare p [a][c]
Estonian: 95% usaldusvahemik p-väärtus [a][b] p-väärtus [a][c]
Romanian: Vârsta pacienților s-a încadrat între 0,4 și 30,5 ani și 29% aveau scoruri HCT-CI > 2.
Estonian: Patsientide vanus oli 0,4 kuni 30,5 aastat ja 29%-l olid HCT-CI skoorid > 2.
Romanian: Incidența generală a infecțiilor la 88 copii și adolescenți a fost de 11,4% (10/88) și, prin urmare, comparabilă cu cea observată la adulți.
Estonian: Infektsioonide üldine esinemissagedus 88 lapsel oli 11,4% (10/88) ja seega võrreldav täiskasvanutel täheldatud sagedusega.
Romanian: Utilizarea la adulți
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel
Romanian: Utilizați accesorii de tip Luer-lock pentru toate seringile și seturile.
Estonian: Kasutage kõigil süstaldel ja komplektidel Luer-lock liitmikke.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse ale terapiei cu treosulfan sau ale procedurii de transplant includ:
Estonian: Treosulfaaniga ravimise või siirdamisprotseduuri kõige tõsisemad kõrvaltoimed on järgmised:
Romanian: Siguranța și eficacitatea treosulfanului la copii cu vârsta sub 1 lună nu au fost încă stabilite.
Estonian: Treosulfaani ohutus ja efektiivsus alla 1 kuu vanustel lastel ei ole veel tõestatud.
Romanian: Treosulfan nu se leagă de proteinele plasmatice.
Estonian: Treosulfaan ei seondu plasmavalkudega.
Romanian: Doza recomandată și schema de administrare sunt:
Estonian: Soovitatav annus ja manustamisskeem on järgmine:
Romanian: Prin urmare, sugarii cu vârsta ≤ 4 luni trebuie monitorizați pentru semne de reacții adverse neurologice.
Estonian: Seetõttu tuleb ≤ 4 kuu vanuseid imikuid jälgida neuroloogiliste kõrvaltoimete tunnuste suhtes.
Romanian: Trecondi poate cauza simptome de menopauză (absența ciclurilor menstruale).
Estonian: Trecondi võib kutsuda esile menopausi (menstruatsioonide puudumise) sümptomeid.
Romanian: Concentrațiile treosulfanului în țesutul cerebral au fost cu 95-98% mai scăzute decât în plasmă.
Estonian: Treosulfaani kontsentratsioonid ajukoes olid 95%...98% väiksemad kui plasmas.
Romanian: Fax:
Estonian: Faks:
Romanian: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 flacon) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 flacoane) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 flacon) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 flacoane)
Estonian: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 viaal) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 viaali) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 viaal) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 viaali)
Romanian: Dacă sunteți îngrijorată cu privire la posibilitatea de a avea copii, trebuie să discutați acest aspect cu medicul dumneavoastră înainte de începerea tratamentului.
Estonian: Kui olete laste saamise pärast mures, peaksite seda enne ravi alustamist arstiga arutama.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi informațiile de mai jos pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
Estonian: Säilitustingimusi pärast ravimi manustamiskõlblikuks muutmist vt allpool teabest tervishoiutöötajatele.
Romanian: • infecție a sângelui (sepsis)
Estonian: • vereringe infektsioon (sepsis)
Romanian: Cel mai frecvent tip a fost infecția pulmonară (12/74 [16,2%]).
Estonian: Kõige sagedamat tüüpi infektsioon oli kopsuinfektsioon (12/74 [16,2%]).
Romanian: Acest medicament vă poate cauza infertilitate și este posibil să nu mai puteți rămâne gravidă după tratamentul cu acesta.
Estonian: See ravim võib muuta teid viljatuks ja teil ei pruugi olla võimalik pärast sellega ravimist rasestuda.
Romanian: Vârsta mediană a pacienților a fost de 60 ani (interval 31-70 ani); 25% dintre pacienți au avut vârsta peste 65 ani.
Estonian: Patsientide mediaanne vanus oli 60 aastat (vahemikus 31...70 aastat); 25% patsientidest olid üle 65 aasta vanused.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Romanian: Au fost observate tulburări cardiace la 25 pacienți (4,4%).
Estonian: Südame häireid täheldati 25 patsiendil (4,4%).
Romanian: Studii la animale tinere
Estonian: Uuringud noorloomadega
Romanian: a Ajustat pentru grupa de sânge a donatorului ca factor și grupa de risc și centru ca straturi, utilizând modelul de regresie Cox.
Estonian: Kohandatud doonori tüübi suhtes faktorina ning riskirühma ja keskuse suhtes kihtidena, kasutades Coxi regressioonimudelit.
Romanian: Niciun pacient nu a prezentat eșec de grefă primar, însă un pacient cu LLA a prezentat eșecul de grefă secundar.
Estonian: Mitte ühelgi patsiendil ei esinenud esmast siiriku ebaõnnestumist, kuid ühel ägeda lümfoblastleukeemiaga patsiendil tekkis teisene siiriku ebaõnnestumine.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Romanian: Tabelul 1: Rezultatele tratamentului la 24 luni (set de analiză complet) Parametru
Estonian: Ravitulemused 24 kuu täitumisel (täielik analüüsikogum) Parameeter
Romanian: După administrarea intravenoasă, concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la finalul perfuziei.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist saavutatakse maksimaalsed plasmatasemed infusiooni aja lõpuks.
Romanian: Treosulfanul poate afecta fertilitatea la bărbați și femei.
Estonian: Treosulfaan võib kahjustada meeste ja naiste fertiilsust.
Romanian: Această procedură este foarte importantă, întrucât umezirea pulberii care rămâne lipită pe suprafață duce la aglutinare.
Estonian: See protseduur on väga tähtis, sest pinnale kinni jäänud pulbri niisutamisel kleepub pulber kokku.
Romanian: La fel ca pentru toate substanțele citotoxice, trebuie să se ia măsurile de precauție corespunzătoare la manipularea treosulfanului.
Estonian: Nagu kõigi tsütotoksiliste ainete puhul, tuleb treosulfaani käsitsemisel rakendada vastavaid ettevaatusabinõusid.
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Romanian: Ce este Trecondi și pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Trecondi ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Totuși, dacă credeți că vi s-a administrat mai mult din acest medicament decât trebuie, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale în cel mai scurt timp.
Estonian: Kui aga arvate, et olete saanud seda ravimit rohkem, kui ette nähtud, öelge seda niipea kui võimalik oma arstile või meditsiiniõele.
Romanian: Soluțiile care prezintă semne de precipitare nu trebuie utilizate.
Estonian: Lahuseid, milles on märke sademe tekkimisest, ei tohi kasutada.
Romanian: Incidența generală a infecțiilor a fost de 13,1% (74/564).
Estonian: Infektsioonide üldine esinemissagedus oli 13,1% (74/564).
Romanian: Nu utilizați Trecondi:  dacă sunteți alergic la treosulfan,  dacă aveți o infecție activă necontrolată,  dacă aveți boli severe de inimă, plămâni, ficat sau rinichi,  dacă aveți o tulburare ereditară de reparare a ADN-ului, o afecțiune care reduce capacitatea de reparare a ADN-ului (care poartă informațiile dumneavoastră genetice),  dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Estonian: Ärge kasutage Trecondit:  kui olete treosulfaani suhtes allergiline;  kui teil on aktiivne ravimata infektsioon;  kui teil on raske südame-, kopsu-, maksa- või neeruhaigus;  kui teil on pärilik DNA reparatsiooni häire, seisund, mis vähendab DNA (sisaldab teie geneetilist teavet) reparatsiooni võimet;  kui te olete rase või arvate end olevat rase.
Romanian: Copilul dumneavoastră va fi monitorizat pentru semne de reacții adverse care afectează nervii și pentru probleme de respirație.
Estonian: Teie last jälgitakse närvide ja hingamishäiretega seotud kõrvaltoimete tunnuste suhtes.
Romanian: Treosulfanul este considerat iritant.
Estonian: Treosulfaani loetakse ärritavaks aineks.
Romanian: Pe baza datelor obținute la om, treosulfanul a fost clasificat de către Agenția Internațională de Cercetare în Domeniul Cancerului (IARC) ca fiind un carcinogen uman.
Estonian: Inimestel saadud andmete põhjal on Rahvusvaheline Vähiuurimiskeskus (International Agency for Research on Cancer, IARC) liigitanud treosulfaani inimestele kantserogeenseks.
Romanian: Non-inferioritatea FT10 față de FB2 de referință a fost dovedită statistic (Figura 1).
Estonian: Tõestati statistiliselt FT10 mittehalvemust võrdlusravist FB2 (joonis 1).
Romanian: Concentrațiile plasmatice de treosulfan scad exponențial și sunt descrise cel mai bine printr-un proces de eliminare de ordinul întâi, conform unui model bicompartimental.
Estonian: Treosulfaani plasmakontsentratsioonid vähenevad eksponentsiaalselt ja neid võib kõige paremini kirjeldada esimese järgu eliminatsiooniprotsessina kahekambrilises mudelis.
Romanian: Acest medicament este utilizat în combinație cu fludarabină și, în majoritatea cazurilor, și cu tiotepa.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis fludarabiiniga ja enamikul juhtudel ka koos tiotepaga.
Romanian: • modificări și anomalii ale ritmului cardiac (bătăile inimii sunt neregulate, prea rapide sau prea lente)
Estonian: • südamerütmi muutused ja häired (löögisagedus ebaregulaarne, liiga kiire või liiga aeglane)
Romanian: Prin urmare, scutecele trebuie schimbate frecvent timp de până la 6-8 ore după fiecare doză din acest medicament.
Estonian: Seetõttu tuleb kuni 6...8 tunni jooksul pärast iga selle ravimi annust mähkmeid sageli vahetada.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult Trecondi decât trebuie Deoarece acest medicament este administrat de către un medic, vi se va administra doza corectă.
Estonian: Kui teile manustatakse Trecondit rohkem kui ette nähtud Kuna seda ravimit manustab teile arst, manustatakse teile õige annus.
Romanian: Doza de treosulfan (g/m²)
Estonian: Treosulfaani annus (g/m²)
Romanian: • alt cancer cauzat de tratamentul chimioterapic (neoplazie malignă secundară)
Estonian: • keemiaravist põhjustatud muu vähk (teine pahaloomuline kasvaja)
Romanian: Prin urmare, este recomandată monitorizarea frecventă a numărului de celule sanguine până la regenerarea sistemului hematopoietic.
Estonian: Seetõttu on soovitatav jälgida sage vererakkude arvu jälgimine kuni vereloomesüsteemi taastumiseni.
Romanian: Dacă sunteți afectat, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Estonian: Sellise mõju korral ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Romanian: Media timpului terminal aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare al treosulfanului a fost comparabilă între grupele de vârstă diferite și a variat între 1,3 și 1,6 ore.
Estonian: Treosulfaani keskmine näiv lõplik poolväärtusaeg oli eri vanuserühmades võrreldav ja vahemikus 1,3 kuni 1,6 tundi.
Romanian: • scădere a aportului de oxigen către părți ale corpului (hipoxie)
Estonian: • kehapiirkondade hapnikuvarustuse vähenemine (hüpoksia)
Romanian: Treosulfanul este utilizat pentru pregătirea pacienților pentru transplantul de măduvă osoasă (transplant de celule stem hematopoietice).
Estonian: Treosulfaani kasutatakse patsientide ettevalmistamisel luuüdi siirdamiseks (vereloome tüvirakkude siirdamine).
Romanian: Evenimentele au fost definite ca recurența bolii, eșecul grefei sau decesul (oricare a apărut prima).
Estonian: Sündmustena määratleti haiguse retsidiivi, siiriku ebaõnnestumist või surma (arvestades neist ajaliselt esimest).
Romanian: Administrarea intravenoasă trebuie efectuată utilizând o tehnică sigură, pentru a se evita extravazarea (vezi pct. 4.4).
Estonian: Intravenoossel manustamisel tuleb järgida ohutuid võtteid ekstravasatsiooni vältimiseks (vt lõik 4.4).
Romanian: Frecvența a fost mai mare în grupa de vârstă a adolescenților 12-17 ani (6/35 [17,1%]) comparativ cu cea a copiilor mai mici (4/53 [7,5%]).
Estonian: 12...17-aastaste laste rühmas (6/35 [17,1%]) oli esinemissagedus suurem kui väiksematel lastel (4/53 [7,5%]).
Romanian: • Sarcină (vezi pct. 4.6).
Estonian: • Rasedus (vt lõik 4.6)
Romanian: Copiii cu vârsta mai mică de 1 an pot prezenta reacții adverse mai severe care afectează respirația, comparativ cu cei de vârstă mai mare.
Estonian: Alla 1 aasta vanustel lastel võib esineda raskemaid hingamisteedega seotud kõrvaltoimeid kui vanematel lastel.
Romanian: Treosulfan este distribuit rapid în organism; cu toate acestea, pătrunderea sa prin bariera hematoencefalică este destul de limitată (vezi pct. 5.3).
Estonian: Treosulfaan jaotub kehas kiiresti; selle läbitungimine aju-vere barjäärist on siiski üsna piiratud (vt lõik 5.3).
Romanian: Instrucțiuni pentru reconstituirea treosulfanului:
Estonian: Juhised treosulfaani manustamiskõlblikuks muutmiseks:
Romanian: Dacă este posibil, se recomandă lucrul la o masă de lucru specială pentru siguranță, echipată cu hotă cu flux laminar, cu folie impermeabilă pentru lichide, absorbantă, de unică folosință.
Estonian: Võimaluse korral on soovitatav töötada spetsiaalsetel ohututel tööpindadel, mis on varustatud laminaarse õhuvooluga ja kaetud vedelikku mitteläbilaskva, absorbeeriva ühekordselt kasutatava kattega.
Romanian: Acest medicament este utilizat în combinație cu fludarabină.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis fludarabiiniga.
Romanian: Nu trebuie să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament și timp de până la 6 luni după finalizarea tratamentului.
Estonian: Te ei tohi rasestuda selle ravimi kasutamise ajal ja kuni 6 kuud pärast ravi.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei la niciun grup populațional de vârstnici.
Estonian: Eakate populatsiooni ühelgi alarühmal ei ole annuse kohandamine vajalik.
Romanian: Trecondi este disponibil în ambalaje conținând 1 sau 5 flacoane (sticlă de tip III).
Estonian: Trecondi on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 või 5 viaali (III tüüpi klaasist).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat numărul celulelor sanguine și valorile enzimelor ficatului, pentru a detecta și a gestiona aceste evenimente.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie vererakkude arve ja maksaensüüme nende nähtude avastamiseks ja ravimiseks.
Romanian: Prin urmare, bărbaților tratați cu treosulfan li se recomandă să nu conceapă un copil în timpul și până la 6 luni după tratament și să solicite asistență cu privire la crioconservarea spermei înaintea tratamentului, din cauza posibilității de infertilitate ireversibilă provocată de terapia cu treosulfan.
Estonian: Seetõttu tuleb treosulfaanravi saavatele meestele anda nõu mitte eostada last ravi ajal ja kuni 6 kuu jooksul pärast ravi ning küsida enne ravi nõu sperma säilitamiseks külmutamise teel, sest ravi treosulfaaniga võib pöördumatut viljatust põhjustada.
Romanian: Incidența generală a afecțiunilor hepatice veno-ocluzive (HVO) a fost de 0,9% (5/564).
Estonian: Venooklusiivse maksahaiguse üldine esinemissagedus oli 0,9% (5/564).
Romanian: Prin urmare, trebuie avut în vedere tratamentul antiinfecțios profilactic sau empiric (bacterian, viral, fungic).
Estonian: Seetõttu tuleb kaaluda profülaktilise või empiirilise infektsioonivastase ravi (bakteriaalne, viiruslik, seeninfektsioon) kasutamist.
Romanian: O listă a tuturor celorlalte reacții adverse este prezentată mai jos, în funcție de frecvența acestora.
Estonian: Allpool on loetletud kõik muud kõrvaltoimed nende esinemissageduste järgi.
Romanian: Durată [luni]
Estonian: Aeg [kuudes]
Romanian: c Pentru testarea superiorității treosulfanului comparativ cu busulfan.
Estonian: c Treosulfaani paremuse testimiseks busulfaaniga võrreldes.
Romanian: Busulfan Treosulfan
Estonian: Busulfaan Treosulfaan
Romanian: Studiile detaliate in vitro nu au exclus complet interacțiunile potențiale dintre concentrațiile plasmatice înalte de treosulfan și CYP3A4, CYP2C19 sau substraturile P-gp.
Estonian: Üksikasjalikud in vitro uuringud ei välistanud täielikult treosulfaani kõrgete plasmakontsentratsioonide ja CYP3A4, CYP2C19 või P-gp substraadi vahelisi potentsiaalseid koostoimeid.
Romanian: Acest medicament poate cauza greață, vărsături și amețeli, care pot reduce capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: See ravim võib põhjustada iiveldust, oksendamist ja pearinglust, mis võib kahjustada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: Părțile contaminate ale corpului trebuie spălate atent cu apă și săpun, ochii trebuie clătiți cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Estonian: Saastunud kehaosi tuleb hoolikalt loputada vee ja seebiga, silmi tuleb loputada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahusega.