FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaat, joilla on lievä maksasairaus (Child-Pugh-Turcotte (CPT) luokka A), voivat käyttää normaalia Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -suositusannosta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientai, sergantys lengva kepenų liga (A klasė pagal Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasifikaciją), gali būti gydomi normalia rekomenduojama Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan doze (žr.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole kliinisiin tutkimuksiin perustuvaa tietoa efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen käytöstä potilaille, jotka eivät ole saaneet aiempia hoitoja tai jotka ovat saaneet lukuisia aiempia hoitoja.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose efavirenzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis būtų taikytas anksčiau negydytiems arba stipriai gydytiems pacientams, duomenų kol kas nėra.
Finnish: Taulukko 5: Puhtaan virologisen vasteen säilyminen (Kaplan-Meier-% (keskivirhe) [95 % CI]) viikolla 48 aiemmin hoitoa saaneilla potilailla, joiden lähtötilanteen HIV-1 RNA -arvo oli < 75 kopiota/ml ja jotka olivat vaihtaneet efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteeseen edeltävän retroviruslääkityksen tyypin mukaisesti (Kaiser Permanente -potilastietokanta)
Lithuanian: RNR koncentracija tyrimo pradžioje buvo < 75 kopijos/ml ir kuriems ankstesnis gydymas buvo pakeistas į gydymą efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu; duomenys pateikti pagal ankstesniojo antiretrovirusinio gydymo tipą („Kaiser Permanente" pacientų duomenų bazė)
Finnish: Luun poikkeavuudet (myötävaikuttavat harvoin murtumiin) liittyvät mahdollisesti proksimaalisten munuaistubulusten vaurioon (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Kaulų pakitimai (nedažnai darantys įtaką lūžiams) gali būti susiję su proksimaline inkstų tubulopatija (žr.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja didanosiinin 400 mg:n vuorokausiannoksen käyttö samanaikaisesti on yhdistetty CD4-soluarvojen merkittävään pienenemiseen.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilį ir 400 mg didanozino dozę kasdien, buvo stebimas reikšmingas CD4 ląstelių kiekio sumažėjimas, galimai dėl intraląstelinės sąveikos, dėl ko didėja fosforilinto (t. y.
Finnish: Kahdellakymmenellä HIV-positiivisella toistuvia emtrisitabiiniannoksia suun kautta saaneella potilaalla Cmax oli 1,8 ± 0.7 µg/ml (keskiarvo ± SD) (39 % CV), vakaan tilan Cmin oli 0,09 ± 0,07 µg/ml (80 %) ja AUC oli 10,0 ± 3,1 µg•h/ml (31 %) annosvälin ollessa 24 tuntia.
Lithuanian: buvo 0,09 ± 0,07 µg/ml (80 %), o AUC buvo 10,0 ± 3,1 µg•val.
Finnish: Luuston ongelmia (johtavat toisinaan murtumiin) voi esiintyä myös munuaisten tubulussolujen vaurioitumisen vuoksi (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Lithuanian: Kaulų pažeidimai (kartais privedantys prie lūžių) gali atsirasti dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimo (žr.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili kuitenkin vähensi poikasten elinkykyisyysindeksiä ja painoa peri-postnataalisissa toksisuustutkimuksissa emolle myrkyllisillä annoksilla.
Lithuanian: Tačiau, peri-postnatalinių toksiškumo tyrimų metu, skiriant tenofoviro dizoproksilio patelėms toksiškas dozes, nustatytas sumažėjęs gyvybingumo indeksas ir palikuonių svoris.
Finnish: Nielaise Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -tabletti kokonaisena veden kera.
Lithuanian: Nurykite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tabletę nesukramtę, užgerdami vandeniu.
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtrisitabiini: AUC: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabino: AUC: ↔ Cmax: ↔
Finnish: Indinaviiripitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty, mutta havaittujen farmakokineettisten yhteisvaikutusten voimakkuus tulee kuitenkin ottaa huomioon, jos potilaalle suunnitellaan efavirentsia (osa efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmistetta) ja indinaviiria sisältävää hoitoa.
Lithuanian: Parengti dozavimo rekomendacijas indinaviro deriniui su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu duomenų nepakanka Kol sumažėjusios indinaviro koncentracijos klinikinė reikšmė nenustatyta, stebėtos farmakokinetikos sąveikos dydį reikia turėti galvoje renkantis gydymo schemą, kurioje yra efavirenzas (sudedamoji efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio dalis) ir indinaviras.
Finnish: Vorikonatsoli/efavirentsi (200 mg b.i.d./ 400 mg q.d.)
Lithuanian: Vorikonazolas/ efavirenzas 200 mg b.i.d./ 400 mg q.d.).
Finnish: Cmin: ↑ 12 %*/ ** (↓ 16 - ↑ 49) (CYP3A4-induktio).
Lithuanian: Cmax: ↔*/ ** (↓ 5% iki ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/ ** (↓ 16 iki ↑ 49) (CYP3A4 indukcija).
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisia (esiintyvät enintään 1 potilaalla 1 000:sta):
Lithuanian: Šie nepageidaujami reiškiniai yra reti (galintys paveikti iki 1 iš 1000 pacientų):
Finnish: Didanosiini/emtrisitabiini
Lithuanian: Didanozinas/ emtricitabinas
Finnish: Yleinen:
Lithuanian: Pozakonazolo:
Finnish: Efavirentsille altistuneilla eläinsikiöillä ja lapsilla, joiden äidit ovat käyttäneet efavirentsia raskauden aikana, on havaittu vakavia synnynnäisiä epämuodostumia.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzo vartojusių gyvūnų vaisiams ir moterų kūdikiams stebėti sunkūs apsigimimai.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiritabletit/efaviren tsi (400/100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro tabletės/ efavirenzas (400/100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.).
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se muuntuu kehossa tenofoviiriksi.
Lithuanian: Tai reiškia, kad organizme jis virsta tenofoviru.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksen, joka osoitti, että se on biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuris įrodė, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Finnish: Lisäksi sitä voidaan antaa nuorille HIV-potilaille, jotka ovat vastustuskykyisiä ensilinjan hoidoille tai joille ne eivät sovi sivuvaikutusten takia.
Lithuanian: Be to, šis vaistas gali būti skiriamas ŽIV užsikrėtusiems paaugliams, kurių infekcija atspari pirmaeilio gydymo vaistams arba kurie negali jų vartoti dėl šalutinio poveikio.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. joulukuuta 2016.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan buvo registruotas visoje ES 2016 m.
Finnish: Lisää tietoa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteesta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan EPAR rasite agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Truvadan tavoin Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Myla nvalmisteen hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Truvada, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimo duomenys nuolatos stebimi.
Finnish: Koska Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Lithuanian: Kadangi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen laatua koskevia tutkimuksia.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kokybės tyrimų duomenis.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi viivyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali pristabdyti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Finnish: Myyntiluvan saaneen alkuperäislääke Truvadan vaikuttavien aineiden hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen osalta.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamų veikliųjų medžiagų naudos ir rizikos tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Truvada, todėl su Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jų kartoti nereikia.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen on osoitettu vastaavan laadullisesti Truvadaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan yra panašios kokybės kaip Truvada ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö toimittaa lääkäreille tietopaketin, jossa annetaan tietoa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin mahdollisista haitallisista vaikutuksista munuaisten toimintaan ja lääkkeen käytöstä estolääkityksenä.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan prekiaujanti bendrovė parengs gydytojams skirtą informacinį rinkinį, kuriame bus aprašytas galimas žalingas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan poveikis inkstų funkcijai ir vartojimas priešekspozicinei profilaktikai.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili)
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis)
Finnish: Lisätietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Miksi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan buvo registruotas ES?
Finnish: Mitkä ovat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin hyödyt ja riskit?
Lithuanian: Kokia yra Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nauda ir rizika?
Finnish: Yleistiedot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta käytetään myös apuna estämään (estolääkityksenä) sukupuoliteitse tarttuva HIV-1-infektio aikuisilla ja nuorilla, joilla on suuri riski saada tartunta.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan taip pat skiriamas lytiškai plintančios ŽIV-1 infekcijos profilaktika suaugusiesiems ir paaugliams, kuriems yra didelė rizika užsikrėsti (priešekspozicinė profilaktika).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiinia, joka on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä, ja tenofoviiridisoproksiilia, joka on tenofoviirin esiaste.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: emtricitabino, kuris yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, ir tenofoviro dizoproksilio, kuris yra tenofoviro provaistas.
Finnish: Mitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir kam jis vartojamas?
Finnish: Muita tietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanista
Lithuanian: Kita informacija apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on HI-viruslääke, jota käytetään yhdessä ainakin yhden muun HI-viruslääkkeen kanssa immuunikatoa (AIDSia) aiheuttavan tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisilla.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojamas kartu su bent vienu kitu vaistu nuo ŽIV. Juo gydomi pacientai, užsikrėtę pirmojo tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS).
Finnish: HIV-infektion hoidossa vähintään yhden muun HIV-lääkkeen kanssa otettuna Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Lithuanian: Bent su vienu kitu vaistu nuo ŽIV vartojamas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sumažina viruso koncentraciją kraujyje ir neleidžia jai didėti.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimą?
Finnish: Kun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylania käytetään HIV-1-infektion estolääkityksenä, sen oletetaan pysäyttävän viruksen lisääntymisen ja leviämisen infektiokohdasta veressä, jos henkilö altistuu virukselle.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skiriant ŽIV-1 infekcijos priešekspozicinei profilaktikai tikimasi, kad virusui patekus į žmogaus organizmą, vaistas neleis jam daugintis kraujyje ir plisti iš užkrato vietos.
Finnish: Tavanomainen annos on yksi tabletti kerran päivässä ruoan kanssa.
Lithuanian: Rekomenduojama dozėviena tabletė kartą per parą valgio metu.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tenofovir disoproxil Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Vireadin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Viread, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on maksavaurio, mutta joiden maksa vielä toimii kunnolla (kompensoitu maksasairaus).
Lithuanian: Jis skiriamas pažeistas, bet dar tinkamai savo funkciją atliekančias kepenis (kompensuota kepenų liga) turintiems pacientams.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös sellaisilla maksavaurioisilla aikuisilla, joiden maksa ei toimi kunnolla (dekompensoitu maksasairaus), sekä sellaisilla aikuisilla, joilla lamivudiinihoito (toinen hepatiitti B -lääke) ei tehoa.
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima skirti tiems suaugusiems pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi (dekompensuota kepenų liga) ir kuriems gydymas lamivudinu (kitu vaistu nuo hepatito B) yra neveiksmingas.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylan estää virusta tuottamasta DNA:ta ja estää sen lisääntymisen ja leviämisen.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan sustabdo viruso DNR gamybą ir neleidžia virusui daugintis ir plisti.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että se on samankaltainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Viread.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Viread, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania on saatavana suun kautta otettavina tabletteina (245 mg).
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan tiekiamas geriamųjų tablečių (245 mg) forma.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania markkinoiva lääkeyhtiö huolehtii siitä, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän tai käyttävän tätä lääkettä, saavat perehdytyspaketin, joka sisältää tärkeää turvallisuustietoa lääkkeestä, erityisesti munuaisten toimintaan ja luihin liittyvistä riskeistä sekä tarvittavista varotoimista.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan gaminanti bendrovė taip pat užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų skirti šį vaistą arba gydyti juo savo pacientus, gautų mokomąją medžiagą su svarbia saugumo informacija, visų pirma informacija apie vaisto keliamą riziką ir atsargumo priemones, susijusias su inkstų funkcija ir kaulais.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Tenofovir disoproxil Mylanille EU:ssa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Tenofovir disoproxil Mylan vartojimui ES.
Finnish: Koska Tenofovir disoproxil Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Lithuanian: Kadangi Tenofovir disoproxil Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Finnish: Mitkä ovat Tenofovir disoproxil Mylanin hyödyt ja riskit?
Lithuanian: Kokia yra Tenofovir disoproxil Mylan nauda ir rizika?
Finnish: Tenofoviiri vaikuttaa myös hepatiitti B -viruksen tuottaman DNA-polymeraasi-nimisen entsyymin toimintaan.
Lithuanian: Tenofoviras taip pat sutrikdo DNR polimerazės -hepatito B viruso gaminamo fermento, kuris dalyvauja formuojantis viruso DNR, - aktyvumą.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Finnish: Lisää tietoa Tenofovir disoproxil Mylanilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tenofovir disoproxil Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Tenofovir disoproxil Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti Vireadia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Tenofovir disoproxil Mylan yra panašios kokybės kaip Viread ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylan tenofoviiridisoproksiili
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan tenofoviro dizoproksilis
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania käytetään hoidettaessa vähintään 12-vuotiaita potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan gydomi vyresni nei 12 metų pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Finnish: Koska Tenofovir disoproxil Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Vireadiin nähden.
Lithuanian: Kadangi Tenofovir disoproxil Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Viread įrodyti.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania käytetään myös kroonisen hepatiitti B -virustartunnan hoitoon vähintään 12-vuotiailla potilailla.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan taip pat vartojamas lėtinio hepatito B virusinei infekcijai gydyti suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams.
Finnish: Mitä Tenofovir disoproxil Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Tenofovir disoproxil Mylan ir kam jis vartojamas?
Finnish: Miksi Tenofovir disoproxil Mylan on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Tenofovir disoproxil Mylan buvo patvirtintas?
Finnish: Jos potilas on jo aiemmin käyttänyt lääkkeitä HIV-infektion hoitoon, lääkäri saa määrätä Tenofovir disoproxil Mylania vasta selvitettyään aiemmin käytetyt viruslääkkeet tai viruksen todennäköisen vasteen viruslääkkeisiin.
Lithuanian: Anksčiau vaistus nuo ŽIV infekcijos vartojusiems pacientams Tenofovir disoproxil Mylan galima skirti tik įvertinus antivirusinius vaistus, kuriuos pacientas vartojo anksčiau, ir galimą viruso reakciją į antivirusinius vaistus.
Finnish: Nuorilla (12-18-vuotiailla) sitä käytetään vain silloin, kun potilasta ei voida hoitaa muilla ensisijaisilla nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjillä (NRTI).
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV. Gydant paauglius (12-18 metų), šį vaistą galima skirti tik tiems pacientams, kurių negalima gydyti kitais pirmaeiliais nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
Finnish: Käytettynä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa Tenofovir disoproxil Mylan vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Finnish: Lääkkeen annostusta saattaa olla tarpeen pienentää tai lääkkeen antotiheyttä harventaa potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt kohtalaisesti tai merkittävästi.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų, gali reikėti skirti mažesnę vaisto dozę arba vaistą vartoti rečiau.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tenofovir disoproxil Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tenofovir disoproxil Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tenofovir disoproxil Mylan vartojimą?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Tenofovir disoproxil Mylanin käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Muita tietoja Tenofovir disoproxil Mylanista
Lithuanian: Kita informacija apie Tenofovir disoproxil Mylan
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylanin vaikuttava aine tenofoviiridisoproksiili on lääkkeen esiaste, joka muuttuu elimistössä tenofoviiriksi.
Lithuanian: Veiklioji šio vaisto medžiaga tenofoviro dizoproksilis yra vadinamasis provaistas, kuris patekęs į organizmą virsta tenofoviru.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Tenofovir disoproxil Mylanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tenofovir disoproxil Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.