FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Napunjena štrcaljka volumena 0,7 ml (staklo tipa 1) s automatskim sigurnosnim štitnikom za iglu i proširenim rubnikom (svjetloplavi klip).
Lithuanian: 0,7 ml užpildytas švirkštas (1 tipo stiklo) su automatine adatos apsauga ir antbriauniais (stūmoklis šviesiai mėlynas).
Croatian: 0,4 ml Linija punjenja
Lithuanian: 0,4 ml pripildymo linija
Croatian: Tablica 7:
Lithuanian: 7 lentelė
Croatian: Placebo/MTX n = 195
Lithuanian: Placebas / MTX n = 195
Croatian: EU/1/07/389/001 1 bočica i 1 nesilikonska štrcaljka
Lithuanian: EU/1/07/389/001 - 1 flakonas ir 1 švirkštas be silikono
Croatian: 62% 73%*** 40% NDd
Lithuanian: 62% 73%*** 40% NAd
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako je pala bez poklopca igle.
Lithuanian: Nenaudokite švirkšto, jeigu jis buvo nukritęs be adatos dangtelio.
Croatian: Odrasli stariji od 65 godina mogu primjenjivati lijek ORENCIA bez prilagođavanja doze.
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų suaugusiesiems galima vartoti tokią pačią ORENCIA dozę.
Croatian: U slučaju ozbiljne alergijske ili anafilaktičke reakcije, intravenska ili supkutana primjena lijeka ORENCIA mora se odmah prekinuti i započeti odgovarajuća terapija, a liječenje lijekom ORENCIA mora se trajno obustaviti (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai alerginei arba anafilaksinei reakcijai, reikia nedelsiant visam laikui nutraukti ORENCIA vartojimą į veną ar po oda bei pradėti atitinkamą gydymą (žr.
Croatian: o Kartica s upozorenjima za bolesnika: o Poruka upozorenja za zdravstvene radnike koji liječe bolesnika u bilo kojem trenutku, uključujući u hitnim situacijama, da bolesnik koristi lijek ORENCIA o Liječenje lijekom ORENCIA može povećati rizik od infekcija i alergijskih reakcija.
Lithuanian: o Paciento įspėjamoji kortelė: o Įspėjamasis pranešimas sveikatos priežiūros specialistams, gydantiems pacientą bet kuriuo metu, įskaitant nepaprastosios padėties atvejus, kad pacientas vartoja ORENCIA.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost abatacepta ocjenjivale su se u dva randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja (PsA-I i PsA-II) provedena u odraslih bolesnika u dobi od 18 ili više godina.
Lithuanian: Abatacepto veiksmingumas ir saugumas suaugusiems (18 metų ir vyresniems) pacientams vertintas dviejų atsitiktinės atrankos dvigubai koduotų placebu kontroliuojamų tyrimų PsA-I ir PsA-II metu.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 50 mg abatacepta u 0,4 ml.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra 50 mg abatacepto / 0,4 ml.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): infekcije gornjih dišnih putova (uključujući infekcije nosa, grla i sinusa).
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10): viršutinių kvėpavimo takų (nosies, gerklės ir prienosinių ančių) infekcijos.
Croatian: Ni u jednoj od tih dviju liječenih skupina nijedna se nuspojava nije javila u ≥ 2% bolesnika tijekom 24-tjednog placebom kontroliranog razdoblja.
Lithuanian: 24 savaičių trukmės placebu kontroliuotu laikotarpiu nė viena nepageidaujama reakcija nepasireiškė ≥ 2 % bet kurios grupės pacientų.
Croatian: Štitnik za iglu (ispružen preko igle)
Lithuanian: Adatos apsauga (pratęsta virš adatos)
Croatian: Pažljivo pročitajte.
Lithuanian: Prašom atidžiai perskaityti KAIP NAUDOTI
Croatian: Dobro je pogledajte kako biste se uvjerili da količina tekućine u napunjenoj štrcaljki doseže ili neznatno premašuje liniju punjenja koja odgovara propisanoj dozi.
Lithuanian: Laikydami užpildytą švirkštą akių aukštyje, atidžiai jį apžiūrėkite ir įsitikinkite, kad skysčio kiekis jame yra ties Jums paskirtos dozės pripildymo linija arba truputį virš jos.
Croatian: Uvedite iglu u bočicu kroz sredinu gumenog čepa i usmjerite mlaz vode za injekcije na staklenu stijenku bočice.
Lithuanian: Įdurkite švirkšto adatą į flakoną per guminio kamščio centrą ir nukreipkite injekcinio vandens srovę į stiklinę flakono sienelę.
Croatian: Abatacept selektivno inhibira taj put kostimulacije tako što se specifično vezuje za CD80 i CD86.
Lithuanian: Abataceptas, specifiškai prisijungęs prie CD80 ir CD86, selektyviai slopina šį kostimuliacijos kelią.
Croatian: I modificiranim HAQ-DI indeksom.
Lithuanian: DI), I tyrimo metu - pagal modifikuotą HAQ-DI.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake "EXP"/"Rok valjanosti".
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „EXP" arba „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: ORENCIA kartica s upozorenjima za bolesnika
Lithuanian: ORENCIA vartojančio paciento įspėjamoji kortelė
Croatian: *** p < 0,001, abatacept naspram placeba. † p < 0,05, abatacept i MTX naspram MTX i placebo a Fiksna doza od približno 10 mg/kg (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: † p < 0,05, lyginant abatacepto ir MTX derinį su MTX ir placebo deriniu. a Fiksuota dozė (apie 10 mg/kg, žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka ORENCIA za intravensku primjenu u djece mlađe od 6 godina nisu ispitane te se stoga intravenska primjena lijeka ORENCIA ne preporučuje kod djece mlađe od 6 godina.
Lithuanian: Į veną leidžiamo ORENCIA saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams netirti, todėl jiems ORENCIAleisti į veną nerekomenduojama.
Croatian: manje često karcinom bazalnih stanica, kožni papilom rijetko limfom, zloćudna novotvorina pluća, karcinom skvamoznih stanica
Lithuanian: nedažni pamatinių ląstelių karcinoma, odos papiloma reti limfoma, piktybinis plaučių navikas, žvyninių ląstelių karcinoma
Croatian: Ovaj lijek sadrži 34,5 mg natrija (glavnog sastojka kuhinjske soli) po najvećoj dozi od 4 bočice (8,625 mg natrija po bočici).
Lithuanian: Šio vaisto didžiausioje dozėje (4 flakonuose) yra 34,5 mg natrio (pagrindinio valgomosios druskos sudedamosios dalies), o viename flakone - 8,625 mg natrio.
Croatian: Nemojte trljati mjesto injekcije.
Lithuanian: Netrinkite injekcijos vietos.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke za primjenu supkutane tehnike injiciranja, bolesnik si može sam davati injekcije lijeka ORENCIA ili mu ih može davati skrbnik, ako liječnik/zdravstveni radnik odluči da je to primjereno.
Lithuanian: pacientas, tinkamai išmokęs švirkštimo po oda technikos, ORENCIA gali leistis pats gydytojui arba atitinkamam sveikatos priežiūros specialistui nusprendus.
Croatian: - Neiskorišteni dio otopine za infuziju ne smije se čuvati za ponovnu primjenu.
Lithuanian: - Nesuvartotos tirpalo dalies kitam vartojimui palikti negalima.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): krv u mokraći infekcija uha
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti iki 1 žmogaus iš 100): kraujas šlapime;
Croatian: Odložite upotrijebljenu štrcaljku u posudu za odlaganje oštrih predmeta.
Lithuanian: Išmeskite panaudotą švirkštą į aštrių atliekų dėžę.
Croatian: U ispitivanju SC-II su tijekom 24-mjesečnog razdoblja ozbiljne infekcije prijavljene u 3,8% (12/318) bolesnika liječenih abataceptom primijenjenim supkutano jedanput na tjedan (niti jedna od njih nije uzrokovala prekid liječenja) te u 5,8% (19/328) bolesnika liječenih adalimumabom primijenjenim supkutano jedanput svaka dva tjedna (u 9 slučajeva dovele su do prekida liječenja).
Lithuanian: SC-II tyrimo metu per 24 gydymo mėnesius sunkių infekcijų užfiksuota 3,8 % (12 iš 318) pacientų, kuriems 1 kartą per savaitę po oda leista abatacepto, tačiau nė vienam iš jų dėl to nereikėjo nutraukti gydymo.
Croatian: + MTX zabilježena je manja progresija strukturnog oštećenja nego u skupini koja je primala samo MTX, što pokazuje srednja vrijednost razlike između liječenja abataceptom + MTX-om i liječenja samo MTX-om (Tablica 6).
Lithuanian: Abatacepto ir MTX derinio grupėje, palyginti su MTX grupe, sąnarių struktūros pažeidimas progresavo lėčiau, tai parodė vidutinis skirtumas tarp abatacepto ir MTX derinio bei MTX grupių (6 lentelė).
Croatian: Mora biti bistra do blijedožuta.
Lithuanian: Jis turi būti nuo skaidraus iki blyškiai gelsvo.
Croatian: Nakon 12 mjeseci, u 61% (148/242) bolesnika liječenih abataceptom i metotreksatom te u 53% (128/242) bolesnika koji su primali metotreksat i placebo nije došlo do progresije (TSS ≤ 0).
Lithuanian: ligos progresavimo nenustatyta (TSS ≤ 0) 61 % (148/242) abataceptą ir metotreksatą bei 53 % (128/242) metotreksatą ir placebą vartojusių pacientų.
Croatian: o Znakovi ili simptomi zabrinutosti za sigurnost te kada tražiti pomoć zdravstvenog radnika o Podaci za kontakt propisivača lijeka ORENCIA o Poruka upozorenja za bolesnike koji su primali lijek ORENCIA za vrijeme trudnoće kako bi obavijestili zdravstvenog radnika prije bilo kojeg cijepljenja djeteta zbog mogućeg rizika od teških infekcija uzrokovanih imunizacijom živim cjepivima.
Lithuanian: o Įspėjamasis pranešimas pacientėms, kurioms nėštumo metu buvo skirta ORENCIA, kad informuotų sveikatos priežiūros personalą prieš bet kokį kūdikio skiepijimą, dėl galimos sunkios infekcijos, kurią sukelia imunizavimas gyvosiomis vakcinomis, rizikos.
Croatian: Staklena štrcaljka (staklo tipa 1) ima obložen čep i pričvršćenu iglu od nehrđajućeg čelika prekrivenu tvrdim štitnikom za iglu.
Lithuanian: 1 tipo stiklo švirkštas turi dengtą kamštį ir pritvirtintą nerūdijančio plieno adatą apsaugotą kietu gaubteliu.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često kašalj manje često egzacerbacija kronične opstruktivne plućne bolesti, bronhospazam, piskanje pri disanju, dispneja, stezanje u grlu
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dažni kosulys nedažni lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas, bronchų spazmas, švokštimas, dusulys, gerklės gniaužimas
Croatian: U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima abatacept su primala ukupno 404 bolesnika u dobi od 65 ili više godina, uključujući i 67 bolesnika u dobi od 75 ili više godina.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu abataceptą iš viso vartojo 404 pacientai, kurie buvo 65 metų ar vyresni (iš jų 67 buvo 75 metų ar vyresni).
Croatian: ORENCIA sadrži djelatnu tvar abatacept, bjelančevinu proizvedenu na staničnim kulturama.
Lithuanian: ORENCIA veiklioji medžiaga yra abataceptas (ląstelių kultūroje gaminamas baltymas).
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite neki od sljedećih simptoma: težak osip, koprivnjaču ili druge znakove alergijske reakcije oticanje lica, šaka ili stopala otežano disanje ili gutanje vrućicu, uporan kašalj, gubitak tjelesne težine, bezvoljnost
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte bent vieną iš šių sutrikimų: didelį išbėrimą, dilgėlinę ar kitų alerginės reakcijos požymių; veido, plaštakų ar pėdų tinimą; kvėpavimo arba rijimo sutrikimų; karščiavimą, nuolatinį kosulį, svorio mažėjimą arba apatiją.
Croatian: Tijekom kombiniranog liječenja abataceptom i metotreksatom pokazana je redukcija progresije oštećenja zglobova i poboljšanje fizičke funkcije.
Lithuanian: Nustatyta, kad kartu vartojant abataceptą ir metotreksatą, lėčiau progresuoja sąnarių pažeidimai ir pagerėja fizinė funkcija.
Croatian: Da biste skinuli poklopac igle jednom rukom uhvatite tijelo štrcaljke, a drugom povucite poklopac ravno s igle.
Lithuanian: Nuimkite adatos gaubtelį, viena ranka laikydami užpildytą švirkštą už korpuso ir tiesiu kitos rankos judesiu nutraukdami adatos gaubtelį.
Croatian: Istodobna primjena lijeka ORENCIA s biološkim imunosupresivnim ili imunomodulatornim lijekovima može pojačati učinke abatacepta na imunološki sustav (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojami biologiniai imunosupresantai ar imunomoduliatoriai gali sustiprinti abatacepto poveikį imuninei sistemai (žr.
Croatian: Abatacept je ispitivan u bolesnika s aktivnim reumatoidnim artritisom u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (2653 bolesnika primala su abatacept, a 1485 placebo).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu tirtas abatacepto poveikis pacientams, sergantiems aktyviu reumatoidiniu artritu (2 653 pacientai vartojo abataceptą, 1 485 - placebą).
Croatian: U 24. mjesecu je 50,6% (127/251) [95% CI: 44,4; 56,8] bolesnika u skupini koja je primala abatacept i 53,3% (130/244) [95% CI: 47,0; 59,5] bolesnika u skupini koja je primala adalimumab postiglo DAS 28 rezultat < 2,6.
Lithuanian: Po 24 mėn. 50,6 % (127 iš 251) (95 % PI nuo 44,4 iki 56,8) abatacepto ir 53,3 % (130 iš 244) (95 % PI - nuo 47,0 iki 59,5) adalimumabo vartojusių pacientų buvo pasiekę DAS 28 < 2,6.
Croatian: Kao rezultat većeg klirensa normaliziranog za tjelesnu težinu i većeg volumena distribucije u bolesnika s pJIA-om, predviđene i opažene razine sistemske izloženosti abataceptu bile su niže nego u odraslih, tako da su opažene prosječne (raspon) najviše i najniže koncentracije bile 204 (66 do 595) µg/ml i 10,6 (0,15 do 44,2) µg/ml u bolesnika tjelesne težine manje od 40 kg, odnosno 229 (58 do 700) µg/ml i 13,1 (0,34 do 44,6) µg/ml u bolesnika tjelesne težine 40 kg ili više.
Lithuanian: Dėl didesnio pagal kūno svorį normalizuoto klirenso ir pasiskirstymo tūrio pJIA sergančių pacientų numatytoji ir nustatytoji abatacepto sisteminė ekspozicija buvo mažesnė negu suaugusiųjų: mažesnio kaip 40 kg svorio pacientams nustatyta vidutinė didžiausia pusiausvyrinė koncentracija buvo 204 (diapazonas - 66-595) mcg/ml, mažiausia pusiausvyrinė koncentracija10,6 mcg/ml (diapazonas - 0,15-44,2) mcg/ml, 40 kg ir didesnio svorio pacientams - atitinkamai 229 (58-700) mcg/ml ir 13,1 (0,34-44,6) mcg/ml.
Croatian: Udio bolesnika s ACR odgovorima u 24. tjednu ispitivanja PsA-I i PsA-II
Lithuanian: Dalis pacientų, kurie tyrimų PsA-I ir PsA-II metu buvo pasiekę ACR atsakus po 24 savaičių
Croatian: ORENCIA se primjenjuje u venu, obično na ruci, tijekom razdoblja od 30 minuta.
Lithuanian: ORENCIA leidžiamas (lašinamas) į veną, dažniausiai rankos.
Croatian: Značajno neutralizirajuća aktivnost utvrđena je u 22 od 48 bolesnika dostupnih za evaluaciju.
Lithuanian: 22 iš 48 pacientų, kurių duomenis buvo galima įvertinti, rastas reikšmingas neutralizuojantis aktyvumas.
Croatian: Skinite poklopac (zatvarač) s igle tek kad ste spremni primijeniti injekciju.
Lithuanian: Nuimkite adatos dangtelį (gaubtelį) tik tada, kai būsite pasiruošę injekcijai.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije na farmakokinetiku abatacepta.
Lithuanian: Inkstų ar kepenų nepakankamumo įtaka abatacepto farmakokinetikai netirta.
Croatian: 2. PRIPREMITE SE ZA INJEKCIJU
Lithuanian: PASIRUOŠKITE INJEKCIJAI
Croatian: U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima abatacepta nuspojave su prijavljene u 49,4% bolesnika liječenih abataceptom i 45,8% bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų abatacepto klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reakcijų (NRV) pasireiškė 49,4 % abataceptą ir 45,8 % placebą vartojusių pacientų.
Croatian: Srednja vrijednost razlike između liječenja abataceptom za supkutanu primjenu + MTX-om i samo MTX-om nakon 12 mjeseci liječenja (95% CI)*
Lithuanian: MRT struktūros ir uždegimo rodikliai SC-III tyrimo metu Vidutinis skirtumas tarp abatacepto po oda ir MTX derinio bei MTX grupių po 12 mėnesių (95% PI)*
Croatian: Nakon 12 mjeseci je incidencija infekcija kao nuspojave u skupini liječenoj abataceptom iznosila 59,6% (93), a u skupini liječenoj infliksimabom 68,5% (113), dok je incidencija infekcija kao ozbiljne nuspojave u skupini liječenoj abataceptom bila 1,9% (3), a u skupini liječenoj infliksimabom 8,5% (14).
Lithuanian: infekcija kaip nepageidaujamas reiškinys nustatyta 59,6 % (93) ir 68,5 % (113), sunki infekcija - 1,9 % (3) ir 8,5 % (14) atitinkamai abatacepto ir infliksimabo grupių pacientų.
Croatian: EU/1/07/389/007 1 napunjene štrcaljke sa štitnikom za iglu EU/1/07/389/008 4 napunjene štrcaljke sa štitnikom za iglu EU/1/07/389/010 3 napunjene štrcaljke sa štitnikom za iglu
Lithuanian: EU/1/07/389/007 1 užpildytas švirkštas su adatos apsauga EU/1/07/389/008 4 užpildyti švirkštai su adatų apsaugomis EU/1/07/389/010 3 užpildyti švirkštai su adatų apsaugomis
Croatian: Prijeđite na 1. korak
Lithuanian: Pereikite prie 1 veiksmo
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Lithuanian: Registruotojas turėtojas Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Croatian: Neiskorišteni dio otopine ne smije se čuvati za ponovnu primjenu.
Lithuanian: Nesuvartotos tirpalo dalies kitam vartojimui palikti negalima.
Croatian: Psorijatični artritis u odraslih
Lithuanian: Psoriazinis artritas Suaugusiesiems
Croatian: Prijeđite na 4. korak
Lithuanian: Pereikite prie 4 veiksmo
Croatian: + MTX zabilježena je manja progresija strukturnog oštećenja nego u skupini koja je primala samo MTX, što pokazuje srednja vrijednost razlike između liječenja abataceptom + MTX-om i liječenja samo MTX-om (Tablica 5).
Lithuanian: Abatacepto ir MTX derinio grupėje, palyginti su MTX grupe, sąnarių struktūros pažeidimas progresavo lėčiau, tai parodė vidutinis skirtumas tarp abatacepto ir MTX derinio bei MTX grupių (5 lentelė).
Croatian: Uhvatite tijelo napunjene štrcaljke palcem i kažiprstom.
Lithuanian: Laikykite užpildytą švirkštą už korpuso ranka tarp nykščio ir rodomojo piršto.
Croatian: Popis nuspojava:
Lithuanian: Paūmėjimo kriterijai buvo:
Croatian: ORENCIA se obično primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom, ali može se koristiti i sama ako bolesnik ne podnosi metotreksat ili ako liječenje metotreksatom nije prikladno.
Lithuanian: ORENCIA dažniausiai vartojamas kartu su metotreksatu, tačiau (jei metotreksatas netoleruojamas arba netinka) gali būti vartojamas ir atskirai.
Croatian: Pamučna vata ili gaza
Lithuanian: Medvilninis gniužulėlis arba marlė
Croatian: Na početku ispitivanja je 79% od 219 bolesnika uključenih i liječenih u sklopu ispitivanja uzimalo metotreksat (srednja vrijednost doze pri uključivanju u ispitivanje iznosila je 12,3 mg/m2 na tjedan), a
Lithuanian: Iš 219 į tyrimą įtrauktų ir jo metu gydytų pacientų 79 % iš pradžių vartojo metotreksatą (vidutinė dozė įtraukiant į tyrimą - 12,3 mg/m2 per savaitę), o 21 % pacientų taikyta monoterapija abataceptu.
Croatian: Infekcija Vas može izložiti riziku od ozbiljnih nuspojava lijeka ORENCIA.
Lithuanian: Dėl infekcijos gali kilti sunkaus ORENCIA šalutinio poveikio pavojus.
Croatian: Razbuktavanje je definirano kao: ≥ 30%-tno pogoršanje najmanje 3 od 6 osnovnih varijabli pJIA-a ≥ 30%-tno poboljšanje najviše 1 od 6 osnovnih varijabli pJIA-a ako je za definiciju razbuktavanja korištena Globalna ocjena liječnika ili roditelja, moralo je biti prisutno pogoršanje ≥ 2 cm (moguće i do 10 cm) ako je za definiciju razbuktavanja korišten broj aktivnih zglobova ili zglobova ograničene pokretljivosti, moralo je biti prisutno pogoršanje u ≥ 2 zgloba
Lithuanian: ne daugiau kaip 1 iš 6 poliartikulinio jaunatvinio idiopatinio artrito pJIA rodiklių pagerėjimas paūmėjimui apibūdinti naudojant gydytojo ar tėvų bendrojo vertinimo skalę, turėjo būti nustatytas pablogėjimas bent 2 cm (iki 10 cm); paūmėjimui apibūdinti naudojant aktyvaus uždegimo apimtų arba riboto judrumo sąnarių skaičių, turėjo būti nustatytas 2 ar daugiau sąnarių pažeidimo pasunkėjimas.
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika i druge zdravstvene radnike koji skrbe o Vašem djetetu o tome da ste primali lijek ORENCIA tijekom trudnoće prije nego što Vaše dijete primi bilo koje cjepivo (za više informacija pogledajte odlomak o cijepljenju).
Lithuanian: Apie ORENCIA vartojimą nėštumo laikotarpiu svarbu pasakyti kūdikį gydančiam gydytojui bei kitiems sveikatos priežiūros specialistams prieš bet kokį Jūsų kūdikio skiepijimą (daugiau informacijos pateikiama poskyryje apie skiepijimą).
Croatian: Nakon početne primjene, ORENCIA se treba primijeniti 2 i 4 tjedna nakon prve infuzije, a zatim svaka 4 tjedna.
Lithuanian: Kita ORENCIA dozė vartojama praėjus 2 ir 4 savaitėms po pirmosios infuzijos, vėliau - kas 4 savaites.
Croatian: Nemojte skidati poklopac igle dok čekate da se napunjena štrcaljka ugrije na sobnu temperaturu.
Lithuanian: Nenuimkite adatos gaubtelio, kol užpildytas švirkštas nesušils iki kambario temperatūros.
Croatian: često infekcija donjeg dijela respiratornog trakta (uključujući bronhitis), infekcija urinarnog trakta, infekcije herpes virusima (uključujući herpes simplex, oralni herpes i herpes zoster), pneumonija, influenca manje često infekcija zuba, onihomikoza, sepsa, mišićnokoštane infekcije, kožni apsces, pijelonefritis, rinitis, infekcija uha rijetko tuberkuloza, bakterijemija, gastrointestinalne infekcije, upalna bolest zdjelice
Lithuanian: dažni apatinių kvėpavimo takų infekcija (įskaitant bronchitą), šlapimo takų infekcija, pūslelinės infekcijos (paprastoji pūslelinė, burnos pūslelinė ir juostinė pūslelinė), pneumonija, gripas nedažni dantų infekcija, onichomikozė, sepsis, raumenų ir skeleto infekcijos, odos pūlinys, pielonefritas, rinitas, ausies infekcija reti tuberkuliozė, bakteremija, virškinimo trakto infekcija, dubens uždegiminė liga
Croatian: Ako propustite primiti lijek ORENCIA u predviđeno vrijeme, upitajte svog liječnika za kada treba planirati sljedeću dozu.
Lithuanian: Pamiršus Jums suleisti ORENCIA Jeigu manote, kad eilinė ORENCIA dozė buvo praleista, dėl kitos dozės laiko klauskite gydytojo.
Croatian: 60 kg - 100 kg
Lithuanian: 60-100 kg
Croatian: Prijeđite na 6. korak
Lithuanian: Pereikite prie 6 veiksmo.
Croatian: Djeca i adolescenti s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sergantiems poliartikuliniu jaunatviniu idiopatiniu artritu
Croatian: Reakcije na injekcije u odraslih bolesnika liječenih abataceptom primijenjenim supkutano
Lithuanian: Suaugusių pacientų reakcijos į abatacepto injekcijas po oda
Croatian: ORENCIA se za liječenje psorijatičnog artritisa koristi sama ili u kombinaciji s metotreksatom.
Lithuanian: ORENCIA, vienas ar kartu su metotreksatu, vartojamas psoriazinio artrito gydymui.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se nadzirati bolesnika kako bi se uočili eventualni znakovi ili simptomi nuspojava te započeti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama stebėti, ar nepasireiškė nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų ir skirti atitinkamą simptominį gydymą.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani za primanje placeba, abatacepta u dozi od 3 mg/kg, abatacepta u dozi od 10 mg/kg ili dviju doza abatacepta od 30 mg/kg, praćenih s 10 mg/kg tijekom 24 tjedna, bez mogućnosti prijevremenog prelaska s placeba na abatacept (engl. escape), nakon čega je uslijedila otvorena primjena abatacepta u dozi od 10 mg/kg intravenski svaki mjesec.
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktinai atrinkti vartoti placebą, 3 mg/kg abatacepto, 10 mg/kg abatacepto arba dvi abatacepto dozes po 30 mg/kg ir paskui po 10 mg/kg (be gydymo keitimo galimybės dėl neveiksmingumo) 24 savaites, vėliau atviruoju būdu jiems buvo leidžiama po 10 mg/kg abatacepto į veną kas mėnesį.
Croatian: Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis
Lithuanian: Poliartikulinis jaunatvinis idiopatinis artritas
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima abatacept je supkutano primalo ukupno 270 bolesnika u dobi od 65 ili više godina, uključujući i 46 bolesnika u dobi od 75 ili više godina.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu abataceptą po oda iš viso vartojo 270 pacientų nuo 65 metų, iš jų 46 buvo nuo 75 metų.
Croatian: Klinički značaj toga nalaza nije poznat (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma (žr.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA ORENCIA 87,5 mg injekcija abatacept s.c.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS ORENCIA 87,5 mg injekcija abataceptas s.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom ORENCIA mogu istodobno primati cijepljenja, osim živim cjepivima.
Lithuanian: ORENCIA vartojančius pacientus galima skiepyti, bet ne gyvosiomis vakcinomis.
Croatian: ORENCIA selektivno modulira aktiviranje T-stanica uključenih u upalni odgovor imunološkog sustava.
Lithuanian: ORENCIA pasirinktinai reguliuoja T ląstelių, dalyvaujančių imuninės sistemos uždegiminiame atsake, suaktyvėjimą.
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): infekcije gornjih dišnih putova (uključujući infekcije nosa i grla) vrućica
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): viršutinių kvėpavimo takų (įskaitant nosies, prienosinių ančių ir gerklės) infekcijos; karščiavimas
Croatian: Značajan klinički odgovorc
Lithuanian: Esminis klinikinis atsakas c