FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Precieze risico-inschattingen om directe vergelijkingen toe te staan bij patiënten behandeld met aripiprazol en met andere atypische antipsychotica voor aan hyperglykemie gerelateerde bijwerkingen, zijn niet beschikbaar.
Lithuanian: Su hiperglikemija susijusių nepageidaujamų reakcijų pavojus, vartojant aripiprazolą ir kitus netipinius antipsichotikus, tiksliai nežinomas, todėl tiesiogiai jo lyginti negalima.
Dutch: De AUC en Cmax van dehydro-aripiprazol, de actieve metaboliet, namen af met respectievelijk 32 % en 47 %.
Lithuanian: Aktyvaus metabolito dehidroaripiprazolo AUC sumažėjo 32 % ir Cmax47 %.
Dutch: Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearaat Rood ijzeroxide (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172)
Dutch: leverfalen, leverontsteking, geelkleuring van de huid en oogwit, meldingen van afwijkende levertestwaarden, huiduitslag, overgevoeligheid voor licht, kaalheid, overmatig zweten, abnormale spierafbraak die kan leiden tot nierproblemen, spierpijn, stijfheid, onvrijwillig urineverlies (incontinentie), moeite met urinelozing, ontwenningsverschijnselen bij pasgeboren baby's na blootstelling tijdens de zwangerschap, langdurige en/of pijnlijke erectie, moeilijkheden bij het controleren van de standaardlichaamstemperatuur of oververhitting, pijn op de borst, zwelling van de handen, enkels of voeten, bij bloedonderzoek: bloedsuikerschommeling, verhoogd gehalte geglycosyleerd hemoglobine, onvermogen om de impuls, prikkel of verleiding te weerstaan om een daad uit te voeren die schadelijk kan zijn voor u of anderen, wat kan inhouden:
Lithuanian: Tokie krešuliai kraujagyslėmis gali patekti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo sutrikimus (pajutę bent vieną iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją), didelis kraujospūdis, alpimas, atsitiktinis užspringimas maistu, galintis sukelti pneumoniją (plaučių uždegimą), raumenų aplink balso stygas spazmas, kasos uždegimas, rijimo sutrikimai, viduriavimas, nemalonus pojūtis pilve, nemalonus pojūtis skrandžio srityje, kepenų nepakankamumas, kepenų uždegimas, odos ir akių baltymų pageltimas, pakitę kepenų tyrimų rodikliai, odos bėrimas, jautrumas šviesai, plikimas, pernelyg stiprus prakaitavimas, patologinis raumenų irimas, galintis sukelti inkstų problemas, raumenų skausmas, sustingimas, nevalingas šlapimo išsiskyrimas (šlapimo nelaikymas), pasunkėjęs šlapinimasis, nutraukimo (abstinencijos) simptomai kūdikiui, jeigu vaisto vartota nėštumo laikotarpiu, ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija, sutrikęs bazinės kūno temperatūros reguliavimas ar perkaitimas, skausmas krūtinės srityje, plaštakų, kulkšnių ar pėdų patinimas, kraujo tyrimai: padidėjęs ar svyruojantis cukraus kiekis kraujyje, padidėjęs glikuoto hemoglobino kiekis, nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:
Dutch: : +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Lithuanian: B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Dutch: Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletten EU/1/15/1029/043 (14 tabletten) EU/1/15/1029/044 (28 tabletten) EU/1/15/1029/045 (49 tabletten) EU/1/15/1029/046 (56 tabletten) EU/1/15/1029/047 (98 tabletten)
Lithuanian: Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletės EU/1/15/1029/043 (14 tablečių) EU/1/15/1029/044 (28 tabletės) EU/1/15/1029/045 (49 tabletės) EU/1/15/1029/046 (56 tabletės) EU/1/15/1029/047 (98 tabletės)
Dutch: Indien klachten en verschijnselen van andere extrapiramidale stoornissen optreden bij een patiënt die aripiprazol gebruikt, dienen dosisreductie en nauwkeurige klinische controle te worden overwogen.
Lithuanian: Aripiprazolo poveikio vaikams klinikinių tyrimų metu pastebėta akatizijos ir parkinsonizmo atvejų. Jeigu aripiprazolą vartojančiam pacientui pasireiškia kitokių ekstrapiramidinių požymių ir simptomų, svarstytinas dozės sumažinimo ir atidaus klinikinio stebėjimo poreikis.
Dutch: Gewichtstoename is post-marketing gemeld bij patiënten die aripiprazol voorgeschreven kregen.
Lithuanian: Vaistinį preparatą pateikus į rinką, gauta pranešimų apie kūno svorio padidėjimą aripiprazolą vartojantiems pacientams.
Dutch: De werkzaamheid van aripiprazol bij pediatrische proefpersonen met gecombineerde vocale en multipele motorische ticstoornis [syndroom van Gilles de la Tourette] (aripiprazol: n = 32, placebo: n = 29) is ook beoordeeld over een flexibel dosisbereik van 2 mg/dag tot 20 mg/dag en een aanvangsdosis van 2 mg, in een 10 weken durend, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek dat in Zuid-Korea werd uitgevoerd.
Lithuanian: Aripiprazolo veiksmingumas vaikams, sergantiems de la Tureto (de la Tourette) sindromu, taip pat buvo vertintas atsitiktinės atrankos dvigubai koduoto placebu kontroliuojamo 10 savaičių trukmės tyrimo Pietų Korėjoje metu (aripiprazolo grupė n = 32, placebo grupė n = 29), kai buvo skiriama kintama dozė nuo 2 mg per parą iki 20 mg per parą, o pradinė dozė - 2 mg.
Dutch: EU/1/15/1029/044 28 tabletten EU/1/15/1029/045 49 tabletten EU/1/15/1029/046 56 tabletten EU/1/15/1029/047 98 tabletten
Lithuanian: EU/1/15/1029/043 - 14 tablečių EU/1/15/1029/044 - 28 tabletės EU/1/15/1029/045 - 49 tabletės EU/1/15/1029/046 - 56 tabletės EU/1/15/1029/047 - 98 tabletės
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Lithuanian: • jeigu yra alergija aripiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Dutch: 132,33 mg lactose-monohydraat per tablet.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas 132,33 mg laktozės monohidrato tabletėje.
Dutch: Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletten Elke tablet bevat 20 mg aripiprazol.
Lithuanian: Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg aripiprazolo.
Dutch: Sandoz B.V.
Lithuanian: Sandoz B.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Dutch: • hart- en vaatziekten, bij u of in uw familie, beroerte of mini-beroerte, afwijkende bloeddruk
Lithuanian: • kardiovaskulinių ligų (širdies ir kraujagyslių ligų), šeimoje yra buvę širdies ir kraujagyslių ligų,
Dutch: Nierfunctiestoornis Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met nierfunctiestoornissen.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia.
Dutch: De behandeling mag niet langer dan twaalf weken duren.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti ne ilgiau kaip 12 savaičių.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Aripiprazole Sandoz zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Aripiprazole Sandoz EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: • schizofrenie, een geestesziekte met symptomen als verwarde gedachten en spraak, hallucinaties (dingen zien of horen die er niet zijn), achterdocht en waanideeën.
Lithuanian: • šizofrenija - psichikos liga, kuri pasireiškia keletu simptomų, įskaitant padriką mastymą ir kalbą, haliucinacijas (kai girdima arba matoma tai, ko nėra), įtarumą ir iliuzijas (klaidingas realybės vertinimas).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aripiprazole Sandoz te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aripiprazole Sandoz vartojimą?
Dutch: Het bedrijf heeft gegevens uit de bestaande vakliteratuur over aripiprazol ingediend.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie aripiprazolą.
Dutch: Dit belemmert de overdracht van signalen tussen hersenzenuwcellen die tot stand komt via ‘neurotransmitters', chemische stoffen met behulp waarvan zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Lithuanian: Taip nutraukiamas signalų perdavimas tarp galvos smegenų ląstelių, kurį atlieka neuromediatoriai - cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti impulsus.
Dutch: Om manische episodes te voorkomen moet dezelfde dosis worden aangehouden.
Lithuanian: Siekdami išvengti manijos epizodų, suaugusieji turėtų toliau vartoti tokią pačią vaisto dozę.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Aripiprazole Sandoz van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Abilify.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Aripiprazole Sandoz yra panašios kokybės kaip Abilify ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Aripiprazole Sandoz voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Aripiprazole Sandoz vartojimui ES.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Aripiprazole Sandoz veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Aripiprazole Sandoz preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Aripiprazol helpt zo de activiteit van de zenuwcellen te veranderen die de oorzaak zouden zijn van psychotische of manische symptomen, en te voorkomen dat de symptomen terugkeren.
Lithuanian: Taip aripiprazolas padeda pakeisti nervinių ląstelių, kurios, manoma, sukelia psichozės ir manijos simptomus, aktyvumą ir neleidžia šiems simptomams atsinaujinti.
Dutch: De exacte werking ervan is onbekend, maar de stof hecht zich aan verschillende receptoren op zenuwcellen in de hersenen.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia aripiprazolas, nežinoma, bet jis jungiasi prie kelių skirtingų galvos smegenų nervinių ląstelių paviršiuje esančių receptorių.
Dutch: Aangezien Aripiprazole Sandoz biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kadangi Aripiprazole Sandoz yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: Dit betekent dat het middel gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel', maar het bevat aripiprazol in een nieuwe sterkte naast de bestaande sterkten: terwijl het referentiegeneesmiddel Abilify verkrijgbaar is in 5, 10, 15 en 30 mg, is Aripiprazole Sandoz ook verkrijgbaar als tabletten van 20 mg. Meer informatie over generieke en hybride geneesmiddelen vindt u in het vraag-en-antwoorddocument.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį vaistą, bet be esamo stiprumo aripiprazolo preparatų, šis vaistas tiekiamas dar ir naujo stiprumo preparato forma: referencinis vaistas Abilify tiekiamas 5, 10, 15 ir 30 mg, o Aripiprazole Sandoz - dar ir 20 mg tablečių forma.
Dutch: Daarnaast zal, bij gebruik voor patiënten van 13 jaar en ouder met matig ernstige tot ernstige manische episodes bij bipolaire I-stoornis, het bedrijf dat Aripiprazole Sandoz in de handel brengt voorlichtingsmateriaal verstrekken voor patiënten of hun verzorgers en artsen over het veilige gebruik van het geneesmiddel bij deze patiënten.
Lithuanian: Be to, gydant 13 metų ir vyresnius pacientus, kuriems pasireiškia I tipo bipolinio sutrikimo sukeliami vidutinio sunkumo arba sunkūs manijos epizodai, Aripiprazole Sandoz platinanti bendrovė parengs pacientams arba juos slaugantiems asmenims ir gydytojams skirtą šviečiamąją medžiagą, kurioje bus paaiškinta, kaip saugiai vartoti šį vaistą šiems pacientams.
Dutch: Aripiprazole Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met matig ernstige tot ernstige manische episodes en ter voorkoming van manische episodes bij volwassenen bij wie in het verleden verbetering van de ziekte is opgetreden met het geneesmiddel.
Lithuanian: Aripiprazole Sandoz skiriamas suaugusiesiems, gydant vidutinio sunkumo ir sunkius manijos epizodus, ir siekiant išvengti naujų manijos epizodųsuaugusiesiems, kurių būklė, vartojant šį vaistą praeityje, pagerėjo.
Dutch: Vermoedelijk werkt aripiprazol vooral als ‘partiële agonist' bij de receptoren voor de neurotransmitters dopamine en 5-hydroxytryptamine (ook serotonine genoemd).
Lithuanian: Manoma, kad daugiausia aripiprazolo poveikis pasireiškia, kai jis veikia kaip dalinis neuromediatorių dopamino ir 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) receptorių agonistas.
Dutch: De dosis dient te worden aangepast bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die van invloed zijn op de manier waarop Aripiprazole Sandoz in het lichaam wordt afgebroken.
Lithuanian: Gydant pacientus, kurie vartoja kitus vaistus, galinčius turėti įtakos Aripiprazolo Sandoz skilimui organizme, šio vaisto dozę reikia pakoreguoti.
Dutch: Aripiprazole Sandoz is verkrijgbaar in de vorm van tabletten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Aripiprazole Sandoz tiekiamas tablečių forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: Overige informatie over Aripiprazole Sandoz
Lithuanian: Kita informacija apie Aripiprazole Sandoz
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Aripiprazole Sandoz.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Aripiprazole Sandoz.
Dutch: Aripiprazole Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van 15 jaar en ouder;
Lithuanian: Aripiprazole Sandoz skiriamas pacientams nuo 15 metų;
Dutch: • bipolaire I-stoornis, een geestesziekte waarbij de patiënten manische episodes (periodes van te opgewekte stemming en overmoed) afwisselen met periodes van normale stemming.
Lithuanian: • I tipo bipolinis sutrikimas - psichikos liga, kuria sergant pacientams pasireiškia manijos epizodai (neįprastai pakilios nuotaikos periodai), kurie kaitaliojasi su normalios nuotaikos laikotarpiais.
Dutch: Aripiprazole Sandoz aripiprazol
Lithuanian: Aripiprazole Sandoz aripiprazolas
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Aripiprazole Sandoz te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Aripiprazole Sandoz vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: De werkzame stof in Aripiprazole Sandoz, aripiprazol, is een antipsychotisch geneesmiddel.
Lithuanian: Veiklioji Aripiprazole Sandoz medžiaga aripiprazolas yra antipsichozinis vaistas.
Dutch: Aripiprazole Sandoz bevat de werkzame stof aripiprazol en is een ‘generiek' en een ‘hybride' geneesmiddel.
Lithuanian: Aripiprazole Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo, ir tai yra generinis ir hibridinis vaistas.
Dutch: Voor de behandeling van manische episodes bij bipolaire stoornis is de aanbevolen aanvangsdosis voor volwassenen 15 mg eenmaal daags, oraal ingenomen, als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen.
Lithuanian: Gydant bipolinio sutrikimo sukeliamus manijos epizodus, rekomenduojama pradinė dozė suaugusiesiems yra 15 mg geriamojo vaisto kartą per parą, vaistą vartojant vieną arba kartu su kitais vaistais.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Aripiprazole Sandoz?
Lithuanian: Kokia yra Aripiprazole Sandoz nauda ir rizika?
Dutch: Aripiprazole Sandoz wordt gebruikt bij patiënten met de volgende psychische aandoeningen:
Lithuanian: Aripiprazole Sandoz skiriamas pacientams, kuriems diagnozuotos šios psichikos ligos:
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Aripiprazole Sandoz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Waarom is Aripiprazole Sandoz goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Aripiprazole Sandoz patvirtintas?
Dutch: Voor schizofrenie is de aanbevolen aanvangsdosis voor volwassenen 10 of 15 mg per dag, oraal ingenomen, gevolgd door een ‘onderhoudsdosering' van 15 mg eenmaal daags.
Lithuanian: Šizofrenija sergantiems suaugusiesiems rekomenduojama pradinė dozė yra 10 arba 15 mg geriamojo vaisto per parą; vėliau kartą per parą rekomenduojama vartoti palaikomąją 15 mg dozę.
Dutch: Hoe werkt Aripiprazole Sandoz?
Lithuanian: Kaip veikia Aripiprazole Sandoz?
Dutch: Wat is Aripiprazole Sandoz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Aripiprazole Sandoz ir kam jis vartojamas?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aripiprazole Sandoz.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aripiprazole Sandoz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Om aan te tonen dat Aripiprazole Sandoz bio-equivalent is aan het referentiegeneesmiddel Abilify heeft het bedrijf bio-equivalentieonderzoeken uitgevoerd.
Lithuanian: Bendrovė atlikto biologinio ekvivalentiškumo tyrimus, kad įrodytų, jog Aripiprazole Sandoz biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Abilify.
Dutch: Hoe is Aripiprazole Sandoz onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Aripiprazole Sandoz?
Dutch: Voor de behandeling van manische episodes bij patiënten tussen de 13 en 17 jaar is de aanvangsdosis 2 mg per dag (waarbij aripiprazol als vloeibaar middel wordt toegediend).
Lithuanian: Gydant 13-17 metų pacientams pasireiškiančius manijos epizodus, pradinė dozė yra 2 mg per parą (skiriamas skystos formos aripiprazolo preparatas); ji laipsniškai didinama iki rekomenduojamos 10 mg dozės, kurią reikia vartoti kartą per parą.
Dutch: Bij patiënten tussen de 15 en 17 jaar is de aanvangsdosis 2 mg per dag (waarbij aripiprazol als vloeibaar middel wordt toegediend).
Lithuanian: Pradinė dozė 15-17 metų pacientams yra 2 mg per parą (skiriamas skystos formos aripiprazolo preparatas); ji laipsniškai didinama iki rekomenduojamos 10 mg dozės, kuria reikia vartoti kartą per parą.
Dutch: Aripiprazole Sandoz wordt ook gebruikt voor de behandeling tot maximaal twaalf weken van matig ernstige tot ernstige manische episodes bij patiënten van 13 jaar en ouder.
Lithuanian: Taip pat šiuo vaistu iki 12 savaičių gydomi pacientai nuo 13 metų, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo arba sunkūs manijos epizodai.
Dutch: EU-nummer
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugaluvotas) pavadinimas
Dutch: Primaire verpakking
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Dutch: Meer dan 75% van de patiënten was jonger dan 13 jaar.
Lithuanian: Daugiau kaip 75 % pacientų buvo jaunesni kaip 13 metų.
Dutch: • langdurige en/of pijnlijke erectie,
Lithuanian: • ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija;
Dutch: U Kabelovny 130 102 37 Praag 10 Tsjechië
Lithuanian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10
Dutch: De duur van de studie voor de veiligheid op lange termijn was beperkt tot 52 weken.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo trukmė neviršijo 52 savaičių.
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid van de tabletformulering is 87%.
Lithuanian: Jo absoliutus biologinis prieinamumas, išgėrus tabletę, yra 87 %.
Dutch: • meer speeksel in de mond dan normaal,
Lithuanian: • didesnis seilių kiekis burnoje nei paprastai;
Dutch: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Lithuanian: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Dutch: Oudere patiënten met aan dementie gerelateerde psychose Verhoogde mortaliteit
Lithuanian: Senyvi pacientai, kuriems yra su demencija susijusi psichozė Padidėjęs mirštamumas
Dutch: • plotseling onverklaarbaar overlijden,
Lithuanian: • staigi nepaaiškinama mirtis;
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntengroepen
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingų grupių pacientų organizme Senyvi pacientai
Dutch: Daarom dient men uiterst voorzichtig te zijn wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend.
Lithuanian: Dėl to šių vaistinių preparatų kartu reikia skirti ypatingai atsargiai.
Dutch: Sommige patiënten kunnen baat hebben bij een hogere dosis.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti naudinga skirti didesnę dozę.
Dutch: • gedachten aan zelfdoding, poging tot zelfdoding en zelfdoding,
Lithuanian: • mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, savižudybė;
Dutch: OPA/Alu/PVC/Alu blisterverpakking (Alu-Alu blister), kartonnen doos.
Lithuanian: OPA/Alu/PVC/Alu folijos lizdinės plokštelės (Alu-Alu lizdinė plokštelė), kartono dėžutė.
Dutch: Echter de klinische relevantie van deze bevinding is niet vastgesteld.
Lithuanian: Vis dėlto šių duomenų klinikinė reikšmė nebuvo nustatyta.
Dutch: De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
Lithuanian: Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
Dutch: • levensbedreigende onregelmatige hartslag,
Lithuanian: • gyvybei pavojingas nereguliarus širdies plakimas;
Dutch: De hoogste niet-tumorigene blootstelling bij vrouwelijke ratten was 7 keer de humane blootstelling bij de aanbevolen dosering.
Lithuanian: Didžiausia naviko vystymosi nesukelianti ekspozicija moteriškos lyties žiurkėms buvo 7 kartus didesnė už ekspoziciją, rekomenduojamą vaistinio preparato dozę vartojančiam žmogui.
Dutch: Een verhoogd risico op acute dystonie is waargenomen bij mannen en bij jongere leeftijdsgroepen.
Lithuanian: Didesnis ūminės distonijos pavojus nustatytas vyrams ir jaunesnio amžiaus grupių asmenims.
Dutch: • veranderde of verhoogde seksuele interesse,
Lithuanian: • pakitęs arba padidėjęs domėjimasis seksu;
Dutch: - sterke impuls om overmatig te gokken, ondanks ernstige persoonlijke of familiaire gevolgen
Lithuanian: - stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniui ar šeimai;
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Aripiprazol Zentiva te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Aripiprazole Zentiva veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Verschijnselen en symptomen
Lithuanian: Požymiai ir simptomai
Dutch: • vastzitten van de oogbollen in één positie,
Lithuanian: • akių obuolių fiksavimas vienoje padėtyje;
Dutch: Voorzorg is geboden bij het behandelen van patiënten met verhoogd risico, en een lagere aanvangsdosis dient te worden overwogen (bijv. bij oudere of verzwakte patiënten; zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Gydant didesnės rizikos pacientus, reikia imtis atsargumo priemonių ir apsvarstyti galimybę pradėti gydymą mažesne doze (pvz., senyvus arba nusilpusius pacientus; žr. 4.2 skyrių).
Dutch: • laag aantal witte bloedcellen,
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis;
Dutch: Als u Aripiprazol Zentiva inneemt, zal uw arts met u bespreken of u borstvoeding kunt geven, waarbij rekening wordt gehouden met de voordelen van de behandeling voor u en het voordeel van borstvoeding voor uw baby.
Lithuanian: Jeigu vartojate Aripiprazole Zentiva, Jūsų gydytojas su Jumis aptars, ar turėtumėte žindyti, atsižvelgdamas į gydymo naudą Jums ir žindymo naudą Jūsų kūdikiui.
Dutch: • pijn op de borst,
Lithuanian: • skausmas krūtinės srityje;
Dutch: Verwijdering van de intacte orodispergeerbare tablet uit de mond is lastig.
Lithuanian: Išimti iš burnos nepažeistą burnoje disperguojamą tabletę yra sudėtinga.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies met aripiprazol bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Adekvačių ir tinkamai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Dutch: Aripiprazol wordt bij de mens uitgescheiden in de moedermelk.
Lithuanian: Aripiprazolo išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: • dubbel zien,
Lithuanian: • vaizdų dvejinimasis;
Dutch: Obesitas en familiale voorgeschiedenis van diabetes zijn enkele van de risicofactoren die patiënten voor ernstige complicaties vatbaar kunnen maken.
Lithuanian: Nutukimas ir šeiminė diabeto anamnezė yra rizikos faktoriai, kurie gali skatinti vystytis sunkias komplikacijas.