FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En adultos, Revatio se administra a pacientes con HAP de la clase II (limitación ligera de la actividad física) o de la clase III (limitación importante de la actividad física).
Croatian: U odraslih osoba lijek Revatio primjenjuje se u liječenju bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom (PAH) funkcionalnog stupnja II (s blagim ograničenjem tjelesne aktivnosti) i III (s izraženim ograničenjem tjelesne aktivnosti).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Revatio, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Revatio pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Revatio contiene el principio activo sildenafilo.
Croatian: Lijek Revatio sadrži djelatnu tvar sildenafil.
Spanish: Revatio es un medicamento que contiene el principio activo sildenafilo Se comercializa en forma de comprimidos (20 mg.), solución inyectable (0,8 mg/ml) y polvo para suspensión oral (10 mg./ml.).
Croatian: Lijek Revatio dostupan je u tabletama (20 mg), kao otopina za injekciju (0,8 mg/ml) i u prahu za pripravljanje oralne suspenzije (10 mg/ml).
Spanish: Tras 12 semanas, esta distancia había aumentado 49 metros más en los pacientes a los que se administró 20 mg de Revatio que en los pacientes a los que se administró placebo.
Croatian: Nakon 12 tjedana ova se udaljenost povećala za 49 metara više u bolesnika koji su uzimali 20 mg lijeka Revatio u odnosu na bolesnike koji su uzimali placebo.
Spanish: No deben tomar Revatio pacientes que hayan sufrido alguna vez una pérdida de visión por un problema de flujo sanguíneo hacia el nervio óptico, denominada neuropatía óptica anterior isquémica no arterítica (NAION).
Croatian: Lijek Revatio ne smiju uzimati bolesnici koji su imali problema s dotokom krvi u oko, tj. stanje koje se naziva nearterijska prednja ishemijska neuropatija vidnog živca.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Revatio, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Revatio potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Al cabo de 12 semanas de tratamiento esta distancia había aumentado 45 metros más en la mayoría de los pacientes a los que se administró 20 mg de Revatio que en los pacientes a los que se administró placebo.
Croatian: Ova se udaljenost nakon 12 tjedana povećala za 45 metara više u bolesnika koji su uzimali 20 mg lijeka Revatio u odnosu na bolesnike koji su uzimali placebo.
Spanish: La solución inyectable tiene efectos adversos similares.
Croatian: Nuspojave su slične kod primjene otopine za injekciju.
Spanish: informe a su médico.
Croatian: obratite se liječniku.
Spanish: En otros casos, solicite asistencia lo antes posible.
Croatian: U svim drugim slučajevima, potražite pomoć što je prije moguće.
Spanish: Dublín 24
Croatian: Dublin 24
Spanish: Sin embargo, la base de datos de seguridad en niños y adolescentes es limitada.
Croatian: Međutim, baza sigurnosnih podataka za djecu i adolescente je ograničena.
Spanish: Ver la Tabla 1 del apartado "Adultos"
Croatian: Vidjeti tablicu 1 u dijelu "Odrasli".
Spanish: Qué es Revestive y para qué se utiliza
Croatian: Što je Revestive i za što se koristi
Spanish: Proteína C reactiva
Croatian: C-reaktivni protein
Spanish: El efecto del tratamiento se debe evaluar después de 6 meses.
Croatian: Učinak liječenja treba procijeniti nakon 6 mjeseci.
Spanish: Los estudios clínicos realizados no pudieron excluir ni confirmar el aumento de riesgo.
Croatian: Provedena klinička ispitivanja nisu mogla isključiti niti potvrditi takav povećani rizik.
Spanish: - Problemas para dormir, ansiedad.
Croatian: - teškoće sa spavanjem, tjeskoba
Spanish: La experiencia en sujetos mayores de 75 años es limitada.
Croatian: Iskustvo s osobama u dobi od 75 i više godina je ograničeno.
Spanish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringer-Gasse 5-11
Croatian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boerhringer-Gasse 5-11
Spanish: Esta evaluación debe realizarse con mayor frecuencia durante los primeros meses de tratamiento.
Croatian: Te procjene treba provoditi češće u prvim mjesecima liječenja.
Spanish: Estos cambios no se asociaron con cambios en otros parámetros de laboratorio ni con síntomas clínicos notificados.
Croatian: Te promjene nisu bile povezane s bilo kakvim promjenama ostalih laboratorijskih parametara ili bilo kakvim prijavljenim kliničkim simptomima.
Spanish: - si presenta otras enfermedades graves que no están bien controladas.
Croatian: - ako imate druge teške bolesti koje nisu dobro kontrolirane.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes pediátricos después de 12 semanas.
Croatian: Nema podataka za pedijatrijske bolesnike nakon 12 tjedana.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Revestive
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Revestive
Spanish: El tratamiento se debe interrumpir si no se consigue una mejora general de la enfermedad del paciente.
Croatian: Liječenje treba prekinuti ako se ne postigne nikakvo opće poboljšanje stanja bolesnika.
Spanish: No se observaron señales de seguridad inesperadas en este ensayo.
Croatian: U ovom ispitivanju nisu opaženi novi neočekivani sigurnosni signali.
Spanish: Se recomienda un periodo de tratamiento de 12 semanas, tras el cual se debe evaluar el efecto del tratamiento.
Croatian: Preporučuje se liječenje u trajanju od 12 tjedana, a nakon toga je potrebno procijeniti učinak liječenja.
Spanish: Estas observaciones no han sido confirmadas en estudios clínicos de más de un año de duración.
Croatian: Ta opažanja nisu potvrđena u kliničkim ispitivanjima u trajanju duljem od godine dana.
Spanish: No se dispone todavía de datos de seguridad a largo plazo para esta población pediátrica.
Croatian: Podaci o dugoročnoj sigurnosti primjene još nisu dostupni za ovu pedijatrijsku populaciju.
Spanish: Ningún paciente abandonó el estudio debido a acontecimientos adversos.
Croatian: Nijedan ispitanik nije prekinuo ispitivanje zbog štetnog događaja.
Spanish: Si aún queda polvo no disuelto, repita los pasos 2.5 y 2.6.
Croatian: Ako opazite zaostali prašak, ponovite korake 2.5
Spanish: Si esto sucediera, no conduzca ni utilice máquinas hasta que se encuentre mejor.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, ne upravljajte vozilima i strojevima dok se ne budete osjećali bolje.
Spanish: Nunca utilice más de una inyección en el mismo día.
Croatian: U istom danu ne smijete primijeniti više od jedne injekcije.
Spanish: Población pediátrica (≥1 año)
Croatian: Doziranje Pedijatrijska populacija (≥1 godine)
Spanish: Registro Internacional de síndrome de intestino corto.
Croatian: Međunarodni registar za sindrom kratkog crijeva
Spanish: Aún puede utilizar el medicamento que se encuentra dentro de la jeringa.
Croatian: I dalje možete iskoristiti lijek koji je u štrcaljki.
Spanish: En todos los pacientes se deben monitorizar la eficacia y seguridad de forma estrecha y permanente, de acuerdo con las guías clínicas de tratamiento.
Croatian: Učinkovitost i sigurnost kod svih bolesnika treba konstantno detaljno pratiti sukladno kliničkim smjernicama.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de teduglutida administrada por vía subcutánea es elevada (88 %).
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost supkutanog teduglutida je visoka (88%).
Spanish: La evaluación clínica del médico debe considerar los objetivos de tratamiento individuales y las preferencias del paciente.
Croatian: Kliničke procjene liječnika trebaju uzeti u obzir i pojedinačne ciljeve liječenja i sklonosti bolesnika.
Spanish: En general, los efectos adversos en niños y adolescentes son similares a los observados en adultos.
Croatian: Općenito gledano, nuspojave u djece i adolescenata, slične su onima opaženima u odraslih.
Spanish: También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i njihovom liječenjiu.
Spanish: Se recomienda realizar colonoscopias posteriores a intervalos mínimos de cinco años.
Croatian: Naknadne kolonoskopije preporučuju se u razmacima od najmanje pet godina.
Spanish: Otros efectos adversos incluidos:
Croatian: Ostale nuspojave uključuju:
Spanish: No se observaron reacciones adversas sistémicas inesperadas (ver sección 4.8).
Croatian: Nisu zabilježene neočekivane sistemske nuspojave (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Deje secar la zona.
Croatian: Pričekajte da se to područje osuši na zraku.
Spanish: Las adaptaciones estructurales fueron de naturaleza transitoria y recuperaron los niveles iniciales en las tres semanas siguientes a la suspensión del tratamiento.
Croatian: Strukturalne adaptacije bile su prolaznog karaktera, i vraćale su se na početne vrijednosti unutar tri tjedna po prekidu liječenja.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes mayores de 65 años.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika starijih od 65 godina.
Spanish: Antes del comienzo del tratamiento se deben optimizar y estabilizar el fluido intravenoso y el aporte nutricional.
Croatian: Prije početka liječenja potrebno je optimizirati i stabilizirati intravenski unos tekućine i hranjivih tvari.
Spanish: Tabla 2 Peso corporal
Croatian: Tablica 2 Tjelesna težina
Spanish: No toque la parte superior del vial.
Croatian: Ne dodirujte vrh bočice.
Spanish: El tratamiento no se debe iniciar hasta que no sea razonable suponer que el paciente está estable tras el periodo de adaptación intestinal.
Croatian: Liječenje ne smije započeti sve dok se ne može razumno pretpostaviti da je bolesnik stabilan nakon razdoblja adaptacije crijeva.
Spanish: Con la otra, sujete la jeringa como si fuera un lápiz.
Croatian: Drugom rukom držite štrcaljku kao što biste držali olovku.
Spanish: Otros medicamentos y Revestive
Croatian: Drugi lijekovi i Revestive
Spanish: Este medicamento puede provocar mareo.
Croatian: Ovaj lijek može izazvati omaglicu.
Spanish: Flexione la muñeca hacia atrás e inserte rápidamente la aguja en un ángulo de 45º.
Croatian: Okrenite zglob prema nazad i brzo zabodite iglu pod kutom od 45°.
Spanish: La formación de anticuerpos no se ha asociado a hallazgos de seguridad clínicamente significativos, a una disminución de la eficacia ni a cambios en la farmacocinética de Revestive.
Croatian: Stvaranje antitijela nije bilo povezano s klinički značajnim sigurnosnim nalazima, smanjenjem djelotvornosti ili promijenjenom farmakokinetikom lijeka Revestive.
Spanish: Si olvidó usar Revestive
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Revestive
Spanish: Si olvida usar este medicamento (o no puede usarlo a la hora habitual), utilícelo lo antes posible ese mismo día.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek (ili to ne možete učiniti u uobičajeno vrijeme), primijenite ga čim je moguće toga dana.
Spanish: Los pacientes deben estar estables tras el periodo de adaptación intestinal posterior a la cirugía.
Croatian: Bolesnici trebaju biti stabilni nakon razdoblja adaptacije crijeva poslije operacije.
Spanish: Si la frecuencia cardíaca y la respiración son normales y se despierta rápidamente,
Croatian: Ako su brzina otkucaja srca i disanje normalni i Vaše dijete brzo dođe k svijesti,
Spanish: 24 meses.
Croatian: 24 mjeseca
Spanish: En general, la hipervolemia puede prevenirse mediante la evaluación apropiada y en el momento oportuno de las necesidades de nutrición parenteral.
Croatian: Preopterećenje tekućinom uglavnom se može spriječiti primjerenom i pravovremenom procjenom potreba za parenteralnom prehranom.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones farmacológicas.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija.
Spanish: Si esto sucediera, su hijo no debe conducir, montar en bicicleta ni utilizar máquinas hasta que se encuentre mejor.
Croatian: Ako se to dogodi, Vaše dijete ne smije upravljati vozilima, voziti bicikl ili rukovati strojevima dok se ne bude osjećalo bolje.
Spanish: La dosis máxima de teduglutida estudiada durante el desarrollo clínico fue de 86 mg/día durante 8 días.
Croatian: Maksimalna doza teduglutida ispitana tijekom kliničkog razvoja lijeka iznosila je 86 mg/dan tijekom 8 dana.
Spanish: Cualquier volumen que exceda la dosis prescrita en ml debe expulsarse y desecharse.
Croatian: Volumen koji premašuje propisanu dozu u mililitrima treba istisnuti i odbaciti.
Spanish: La mayoría de estas reacciones fueron de intensidad leve a moderada.
Croatian: Većina tih reakcija bile su blage ili umjerene.
Spanish: Deje reposar el contenido durante aproximadamente 30 segundos.
Croatian: Ostavite bočicu da miruje približno 30 sekundi.
Spanish: Se recomienda que su médico realice estas exploraciones una vez al año durante los 2 primeros años tras el inicio del tratamiento y después, como mínimo, una vez cada cinco años.
Croatian: Taj se pregled preporučuje jednom godišnje tijekom prve dvije godine nakon početka liječenja, a zatim u razmacima od najmanje pet godina.
Spanish: El cambio correspondiente en el grupo del tratamiento estándar fue del 4,31 % (±5,36).
Croatian: Sukladna promjena u skupini na standardnoj skrbi iznosila je 4,31% (±5,36).
Spanish: Estudio posautorización (EPA) para reunir datos adicionales de seguridad, con el fin de aclarar aún más el riesgo identificado y potencial en el PGR, en base a protocolos aprobados por el CHMP.
Croatian: Neintervencijsko ispitivanje za prikupljanje dodatnih podataka o sigurnosti s ciljem daljeg razjašnjavanja potencijala i identifikacije rizika kako je navedeno u RMP-u, na temelju protokola odobrenog od strane CHMP-a.
Spanish: Se recomienda el tratamiento continuado para los pacientes que han dejado la nutrición parenteral.
Croatian: Preporučuje se daljnje liječenje za bolesnike kojima je ukinuta parenteralna prehrana.
Spanish: No se debe agitar el vial, pero se puede rodar entre las palmas de las manos e invertir suavemente de arriba abajo una vez.
Croatian: Bočica se ne smije tresti, ali može je se provrtjeti među dlanovima i jednom nježno preokrenuti goredolje.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.(c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Al tratarse de un péptido, es probable que siga el mecanismo principal del metabolismo peptídico.
Croatian: S obzirom da je teduglutid peptid, vjerojatno slijedi načelni mehanizam metabolizma peptida.
Spanish: La dosis se dará en mililitros (ml) de solución.
Croatian: Doza se daje u mililitrima (ml) otopine.
Spanish: Los acontecimientos adversos de sobrecarga de líquidos ocurrieron con más frecuencia durante las 4 primeras semanas de tratamiento y disminuyeron con el tiempo.
Croatian: Preopterećenje tekućinom kao nuspojava događalo se najčešće u prva 4 tjedna terapije, a s vremenom se smanjilo.
Spanish: Para los niños, se puede utilizar una jeringa para inyección de 0,5 ml (o más pequeña).
Croatian: Za djecu se može upotrijebiti injekcijska štrcaljka od 0,5 ml (ili manja).
Spanish: En base a los hallazgos derivados de los estudios preclínicos (ver secciones 4.4 y 5.3) y al mecanismo de acción propuesto con efectos tróficos sobre la mucosa intestinal, parece haber un riesgo de aumento de neoplasias del intestino delgado y/o del colon.
Croatian: Na temelju opažanja iz pretkliničkih ispitivanja (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3) i predloženog mehanizma djelovanja s trofičkim učincima na crijevnu sluznicu, čini se da postoji rizik od pospješivanja neoplazije tankog i/ili debelog crijeva.
Spanish: 2.5 Haga rodar suavemente el vial entre las palmas de sus manos durante unos 15 segundos.
Croatian: Nježno vrtite bočicu između dlanova oko 15 sekundi.
Spanish: La solución reconstituida se debe administrar por inyección subcutánea una vez al día, alternando los sitios entre uno de los cuatro cuadrantes del abdomen.
Croatian: Rekonstituiranu otopinu treba primijeniti supkutanom injekcijom jednom dnevno, izmjenjujući mjesto primjene između 1 od 4 kvadranta trbuha.
Spanish: 2.6 Deje reposar el contenido del vial unos dos minutos.
Croatian: 2.6 Ostavite bočicu da miruje oko dvije minute.
Spanish: Concretamente, la eliminación disminuye a medida que aumenta la edad desde el primer año de vida hasta la edad adulta.
Croatian: Posebice se smanjuje klirens s porastom dobi od navršene 1 godine do odrasle dobi.
Spanish: Debido al aumento de absorción hídrica, se debe monitorizar a los pacientes con cardiopatía, como insuficiencia cardiaca e hipertensión, para detectar hipervolemia, especialmente durante el inicio del tratamiento.
Croatian: Zbog povećane apsorpcije tekućine, bolesnike s kardiovaskularnim bolestima poput insuficijencije srca i hipertenzije treba pratiti s obzirom na preopterećenje tekućinom, a naročito tijekom započinjanja terapije.
Spanish: Sexo No se han observado diferencias clínicamente relevantes entre ambos sexos.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu opažene klinički značajne razlike između spolova.
Spanish: Población pediátrica Consultar también las precauciones generales para adultos que se incluyen en esta sección.
Croatian: Vidjeti također opće mjere opreza za odrasle navedene u ovom dijelu.
Spanish: La mayoría de las reacciones fueron de intensidad moderada y ninguna dio lugar a la interrupción del medicamento.
Croatian: Većina reakcija bila je umjerene težine i nijedna od njih nije dovela do prekida primjene lijeka.
Spanish: Durante el transcurso de los ensayos, aparecieron varios casos de pólipos colorrectales benignos, aunque la frecuencia no aumentó en comparación con los pacientes tratados con placebo.
Croatian: Za trajanja ispitivanja javilo se nekoliko slučajeva benignih kolorektalnih polipa, no učestalost nije bila povećana u usporedbi s bolesnicima koji su liječeni placebom.
Spanish: Revestive no se debe administrar por vía intravenosa o intramuscular.
Croatian: Revestive se ne smije primjenjivati intravenski niti intramuskularno.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1000); muy raras
Croatian: Učestalost se definira kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100),
Spanish: Aproximadamente el 38 % de los pacientes con estoma presentaron complicaciones en el estoma gastrointestinal.
Croatian: Približno 38% liječenih bolesnika sa stomom imalo je komplikacije gastrointestinale stome.
Spanish: Trate de escoger otro punto de inyección en la misma zona de piel limpia.
Croatian: Pokušajte dati injekciju na drugo mjesto na očišćenom području kože.
Spanish: A los sujetos se les mantuvo el tratamiento con teduglutida incluso cuando ya no necesitaban más nutrición parenteral.
Croatian: Ispitanici su nastavili liječenje teduglutidom čak i ako im više nije trebala parenteralna prehrana.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - Infección del tracto respiratorio (cualquier infección en los senos nasales, la garganta, las vías respiratorias o los pulmones).
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba): - infekcije dišnog sustava (bilo kakva infekcija sinusa, grla, dišnih puteva ili pluća) - glavobolja
Spanish: Generalmente está causado por la extirpación quirúrgica parcial o total del intestino delgado.
Croatian: Često je uzrokovan kirurškim odstranjenjem cijelog ili dijela tankog crijeva.
Spanish: Si se detecta alguna neoplasia maligna, se debe extirpar.
Croatian: Ako se utvrdi neoplazija, treba je ukloniti.
Spanish: Se proporcionarán cuatro informes provisionales durante seis meses tras la fecha de cierre de datos (p. ej., Q4 2016, Q4 2018, Q4, 2020y Q4 2022).
Croatian: Q4 2016, Q4 2018, Q4 2020 i Q4 2022).
Spanish: Sesenta y cinco (65) pacientes participaron en un estudio de seguimiento del SIC durante un periodo adicional de tratamiento de hasta 28 semanas.
Croatian: Šezdeset pet (65) bolesnika uključeno je u ispitivanje praćenja SKC-a s trajanjem do 28 dodatnih tjedana liječenja.
Spanish: En base al efecto farmacodinámico de teduglutida, existe un riesgo de aumento de la absorción de los medicamentos que se usan de forma concomitante (ver sección 4.4).
Croatian: Na temelju farmakodinamičkog djelovanja teduglutida, postoji mogućnost povećane apsorpcije lijekova koji se istodobno uzimaju (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros productos para el aparato digestivo y metabolismo, otros productos para el aparato digestivo y metabolismo, código ATC: A16AX08.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali lijekovi za probavni sustav i metabolizam, različiti lijekovi za probavni sustav i metabolizam, ATK oznaka: A16AX08.
Spanish: Teduglutida es un análogo del GLP 2.
Croatian: Teduglutid je analog GLP-2.
Spanish: En un estudio en fase I no pudieron detectarse diferencias en la farmacocinética de teduglutida en sujetos sanos menores de 65 años comparada con la de mayores de 65 años.
Croatian: U ispitivanjima faze 1 nije utvrđena razlika u farmakokinetici teduglutida između zdravih ispitanika mlađih od 65 godina u odnosu na starije od 65 godina.
Spanish: Se desconoce si teduglutida se excreta en la leche materna.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se teduglutid u majčino mlijeko.
Spanish: En total, 88 pacientes participaron en este estudio de extensión, de los cuales 39 habían sido tratados con placebo y 12 incluidos, pero no aleatorizados, en el estudio anterior; 65 de los 88 pacientes completaron el estudio de extensión.
Croatian: U produžetku ispitivanja sudjelovalo je ukupno 88 bolesnika, od kojih je 39 prethodno liječeno placebom i 12 koji su bili uključeni, ali ne i randomizirani u prethodnom ispitivanju; 65 od 88 bolesnika završilo je produžetak ispitivanja.
Spanish: En estudios preclínicos se encontraron inflamaciones granulomatosas graves asociadas al lugar de la inyección.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima zabilježene su teške granulomatozne upale povezane s mjestom primjene injekcije.
Spanish: Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 1 año de edad.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 1 godine.
Spanish: De ellos, 28 pacientes (93 %) lograron una reducción del 20 % o más del apoyo parenteral.
Croatian: Od tog broja, 28 bolesnika (93%) postiglo je 20% ili veće smanjenje parenteralne potpore.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30/agosto/2012 Fecha de la última renovación:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 30. kolovoza 2012.
Spanish: La reducción media en la nutrición parenteral fue de 3,11 l/semana (una reducción adicional del 28,3 %).
Croatian: Srednje smanjenje parenteralne prehrane bilo je 3,11 l/tjedno (dodatno smanjenje od 28,3%).
Spanish: Si la disolución está turbia o contiene partículas, no debe inyectarse.
Croatian: Ako je otopina mutna ili sadrži vidljive čestice, ne smijete je ubrizgati.
Spanish: En ratas, la concentración media de teduglutida en la leche fue inferior al 3 % de la concentración plasmática materna tras una única inyección subcutánea de 25 mg/kg.
Croatian: Kod štakora je srednja koncentracija teduglutida u mlijeku iznosila manje od 3% plazmatske koncentracije kod majke nakon pojedinačne supkutane injekcije od 25 mg/kg.
Spanish: Revestive se inyecta bajo la piel (vía subcutánea) una vez al día.
Croatian: Revestive treba ubrizgati pod kožu (supkutano) jednom dnevno.
Spanish: Reducción del volumen de nutrición parenteral
Croatian: Smanjenje volumena parenteralne prehrane
Spanish: Al igual que el GLP 2, teduglutida tiene una longitud de 33 aminoácidos con una sustitución de un residuo de alanina por uno de glicina en la segunda posición del extremo N-terminal.
Croatian: Slično kao GLP-2, teduglutid čine 33 aminokiseline sa supstitucijom alanina na drugom mjestu N-terminalnog dijela glicinom.