FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - a radioterápia okozta hányinger és hányás (RINV) megelőzésére.
Estonian: - kiiritusravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks.
Hungarian: • gyengeségérzet
Estonian: • nõrkustunne.
Hungarian: Túladagolással összefüggésben vagy anélkül kialakult extrapyramidalis tünetek esetén a kezelés csak tüneti (gyermekeknél benzodiazepinek és/vagy felnőtteknél antikolinerg szerek, illetve Parkinson kór elleni készítmények).
Estonian: Kui tekivad ekstrapüramidaalsed sümptomid, kas üleannustamisega seotud või mitte, on ravi ainult sümptomaatiline (bensodiasepiinid lastele ja/või antikolinergilised parkinsonismivastased ravimid täiskasvanutele.
Hungarian: - Álmosság, csökkent tudatállapot, zavarodottság, hallucináció.
Estonian: - Uimasus, teadvustaseme langus, segasus, hallutsinatsioonid.
Hungarian: Parenterális alkalmazás
Estonian: Parenteraalne manustamine
Hungarian: Ha az előírtnál több Terméknevet alkalmazott Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Kui te kasutate {Väljamõeldud nimetus} rohkem kui ette nähtud Pöörduge otsekohe oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: SSRI-kkel való egyidejű alkalmazása fokozhatja a szerotonin-szindróma kockázatát.
Estonian: Metoklopramiidi kasutamine koos serotonergiliste ravimitega, nagu SSRI, võib suurendada riski serotoniinisündroomi tekkeks.
Hungarian: A levodopa, illetve a dopaminerg agonisták és a metoklopramid között kölcsönös antagonizmus áll fenn (lásd 4.3 pont).
Estonian: Levodopa / dopaminergilised antagonistid ja metoklopramiid on vastastikused antagonistid (vt lõik
Hungarian: Galactorrhoea
Estonian: Galaktorröa
Hungarian: Amennyiben nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, mielőtt alkalmazná a gyógyszert.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega enne kui kasutate {Väljamõeldud nimetus}.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Terméknév Összes alkalmazási mód
Estonian: Muud ravimid ja {Väljamõeldud nimetus} Kõik manustamisteed
Hungarian: Nem gyakori Dystonia, dyskinesia, csökkent tudatállapot
Estonian: Düstoonia, düskineesia, teadvustaseme langus
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Összes alkalmazási mód
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kõik manustamisteed
Hungarian: Szoptató nőknél a metoklopramid alkalmazásának felfüggesztése mérlegelendő.
Estonian: Last rinnaga toitvate naiste puhul tuleb kaaluda metoklopramiidravi lõpetamist.
Hungarian: Az adagolás adaptációjáról a betegtájékoztatóban a gyógyszerformáktól függően megfelelő további információkat kell megadni:
Estonian: Patsiendi infolehele lisatakse täiendav asjakohane teave annustamise kohandamise kohta vastavalt ravimvormile:
Hungarian: Idősebb betegek
Estonian: Täiskasvanud patsiendid
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Kõik manustamisteed
Hungarian: - allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6.
Estonian: - kui olete metoklopramiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 15-60 ml/perc) a dózist 50%-kal kell csökkenteni (lásd 5.2 pont).
Estonian: Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 15…60 ml/min) tuleb annust vähendada 50% võrra (vt lõik 5.2).
Hungarian: Kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV) megelőzése (1-18 éves gyermekek és serdülők)
Estonian: Pärast keemiaravi tekkida võiva iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks (lapsed vanuses 1…18 aastat)
Hungarian: - egy ritka mellékvesekéreg daganata van, amely a veséhez közel helyezkedik el
Estonian: - kui teil on või on varem olnud harvaesinev neerupealise kasvaja, mis asub neeru kõrval
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert Methaemoglobinaemia, amely a NADH citokróm-b5-reduktázhiánnyal állhat kapcsolatban, különösen újszülötteknél (lásd 4.4 pont)
Estonian: Methemoglobineemia, mis võib olla seotud NADH tsütokroom b5 reduktaasi puudulikkusega, eeskätt vastsündinutel (vt lõik 4.4)
Hungarian: A legnagyobb ajánlott napi adag 30 mg, illetve 0,5 mg/testtömeg-kilogramm.
Estonian: Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 30 mg või 0,5 mg/kg kehakaalu kohta.
Hungarian: - magas láz, magas vérnyomás, görcsök, verítékezés, fokozott nyáltermelődés.
Estonian: - kõrge palavik, kõrge vererõhk, krambid, higistamine, süljevool.
Hungarian: A metoklopramid szedhető szájon át alkalmazott fájdalomcsillapítókkal migrén esetén, a fájdalomcsillapítók hatásosságának elősegítése céljából.
Estonian: Metoklopramiidi võib kasutada koos suukaudsete valuvaigistitega, et parandada valuvaigisti imendumist ägeda migreeni korral.
Hungarian: Tudnivalók a Terméknév alkalmazása előtt
Estonian: 2 Mida on vaja teada enne {Väljamõeldud nimetus} võtmist
Hungarian: • magas láz, magas vérnyomás, görcsök, verítékezés, fokozott nyáltermelődés.
Estonian: • kõrge palavik, kõrge vererõhk, krambid, higistamine, süljevool.
Hungarian: Extrapyramidalis rendellenességek, álmosság, csökkent tudatállapot, zavarodottság, hallucináció és szív- és a légzőműködés leállása fordulhat elő.
Estonian: Võivad tekkida ekstrapüramidaalsed häired, uimasus, teadvustaseme langus, segasus, hallutsinatsioonid, südame- ja hingamisseiskus.
Hungarian: Májproblémákban szenvedő felnőtt betegek
Estonian: Neeruprobleemiga täiskasvanud
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st)
Hungarian: Az ajánlott adag 30 mg naponta egyszer.
Estonian: Soovitatav annus on 30 mg üks kord ööpäevas.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a Terméknév hatását, vagy a Terméknév gyakorolhat befolyást más gyógyszerek hatására: - levodopa vagy egyéb, Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek (lásd fentebb a „Ne szedje a Terméknevet, ha" című részt) - antikolinerg szerek (gyomorgörcsök enyhítésére szolgáló gyógyszerek) - morfinszármazékok (súlyos fájdalmak kezelésére szolgáló gyógyszerek) - nyugtatók - bármilyen gyógyszer, amelyet pszichés problémák kezelésére használnak - digoxin (szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer)
Estonian: Need ravimid on järgmised: - levodopa või teised ravimid, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks (vt eespool lõik "Ärge võtke {Väljamõeldud nimetus}") - antikolinergilised ained (ravimid, mida kasutatakse maokrampide või -spasmide leevendamiseks) - morfiini derivaadid (tugevad valuvaigistid) - rahustid - vaimse tervise probleemide raviks kasutatav mistahes ravim - digoksiin (südamepuudulikkuse ravim) - tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse teatud immuunsüsteemi probleemide raviks) - mivakuurium ja suksametoonium (ravimid, mida kasutatakse lihaste lõõgastamiseks) - fluoksetiin ja paroksetiin (ravimid, mida kasutatakse depressiooni raviks)
Hungarian: Ezek egy neuroleptikus malignus szindrómának nevezett kórkép jelei lehetnek
Estonian: Need nähud võivad viidata seisundile, mida nimetatakse maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks
Hungarian: Az alkalmazási előírásnak az egyes gyógyszerformák hatáserősségeitől függően megfelelő további információkat kell tartalmaznia az adagolás adaptációjáról
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttele lisatakse täiendav asjakohane teave annustamise kohandamise kohta vastavalt ravimvormide tugevustele
Hungarian: A NADH citokróm b5-reduktázhiánnyal összefüggésbe hozható methaemoglobinaemiát jelentettek.
Estonian: On teatatud methemoglobineemiast, mis võib olla seotud NADH tsütokroom b5 reduktaasi puudulikkusega.
Hungarian: A Terméknév alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha: - Önnél bármikor korábban rendellenes szívveréseket (a QT-időszak megnyúlása) vagy bármilyen más szívproblémát észleltek.
Estonian: Enne {Väljamõeldud nimetus} võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui teil on varem olnud südame rütmihäireid (QT-intervalli pikenemine) või mis tahes muid südameprobleeme - kui teil on probleeme soolade tasemega veres, nt kaaliumi, naatriumi ja magneesiumiga.
Hungarian: • sokk (a vérnyomás súlyos csökkenése) (különösen injekcióban történő beadás esetén)
Estonian: • šokk (süstoolse rõhu tugev langus) (eeskätt süstena manustamisel)
Hungarian: Szükség lehet az adag csökkentésére a vese- vagy májproblémák, valamint az általános egészségi állapot függvényében.
Estonian: Sõltuvalt neeruprobleemidest, maksaprobleemidest ja üldisest tervislikust seisundist võib olla vajalik vähendada annust.
Hungarian: - Diagnosztizált vagy gyanított phaeochromocytoma, a súlyos hypertoniás események kockázata miatt - Neuroleptikus vagy metoklopramid által előidézett tardiv dyskinesia a kórtörténetben - Epilepsia (fokozott krízisgyakoriság és -intenzitás) - Parkinson-kór - Levodopával vagy dopaminerg agonistával való kombináció (lásd 4.5 pont) - Ismert metoklopramid által előidézett methaemoglobinaemia vagy NADH citokróm-b5-hiány a kórtörténetben - 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazás az extrapiramidális rendellenességek fokozott kockázata miatt (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kõik ravimvormid - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes - Seedetrakti verejooks, mehhaaniline obstruktsioons või seedetrakti perforatsioon, mille korral gastrointestinaalse motiilsuse stimuleerimine võib olla ohtlik - Kinnitatud või kahtlustatav feokromotsütoom, raske hüpertensiooni episoodide riski tõttu - Neuroleptikumide või metoklopramiidi kasutamisel tekkinud tardiivne düskineesia anamneesis - Epilepsia (suurendab kriiside sagedust ja intensiivsust) - Parkinsoni tõbi - Kombinatsioon levodopaga või dopaminergiliste agonistidega (vt lõik 4.5) - Teadaolev methemoglobineemia anamneesis, mis oli seotud metoklopramiidi kasutamisega või
Hungarian: A leghosszabb kezelési időtartam kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV) megelőzésére 5 nap.
Estonian: Maksimaalne ravi kestus keemiaravist põhjustatud hilise iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks on 5 ööpäeva.
Hungarian: Ezek egy neuroleptikus malignus szindróma nevű kórkép jelei lehetnek.
Estonian: Need nähud võivad viidata seisundile, mida nimetatakse maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks.
Hungarian: E speciális betegcsoportok számára az adagolás adaptációjáról az alkalmazási előírásban a gyógyszerformáktól függően megfelelő további információkat kell megadni: <Egyéb gyógyszerformák/hatáserősségek megfelelőbbek lehetnek ebben/ezekben a betegcsoport(ok)ban> <Ez a gyógyszerforma nem alkalmazható ebben/ezekben a betegcsoport(ok)ban> Gyermekek
Estonian: <Sellele/nendele patsiendirühma(de)le sobivad manustamiseks paremini teised ravimvormid/tugevused> <See ravimvorm ei sobi manustamiseks selles/nendes patsiendirühma(de)s>
Hungarian: A hányinger és a hányás (benne a migrénes roham okozta esetleges hányingerrel és hányással) kezelésére, valamint a sugárkezelés okozta hányinger és hányás megelőzésére: az ajánlott egyszeri adag 10 mg, naponta legfeljebb 3-szor ismételve.
Estonian: Iivelduse ja oksendamise ravi, sh iiveldus ja oksendamine, mis võivad tekkida migreenihoo ajal ning kiiritusravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ärahoidmine: soovitatav üksikannus on 10 mg, annustamist korratakse kuni 3 korda ööpäevas.
Hungarian: Betegtájékoztató Milyen típusú gyógyszer a Terméknév és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on {Väljamõeldud nimetus} ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori Bradycardia, különösen az intravénás gyógyszerforma alkalmazása esetén Nem ismert Szívmegállás, amely röviddel a parenteralis alkalmazás után alakul ki, és amelyet bradycardia előzhet meg (lásd 4.4 pont); atrioventricularis blokk, sinus működés leállása (sinus arrest), különösen az intravénás gyógyszerforma alkalmazása esetén, a QT-intervallum megnyúlása az EKG-ban; Torsade de Pointes;
Estonian: Südameseiskus, mis tekib peagi pärast süsteravimi kasutamist ning millele eelneb bradükardia (vt lõik 4.4); atrioventrikulaarne blokaad, siinusseiskus eeskätt intravenoosse ravimvormi kasutamisel;
Hungarian: A Terméknév alkalmazását követően Ön álmosságot érezhet, szédülhet, kontrollálhatatlan izomrángások, remegések és szokatlan izomfeszültség jelentkezhet, amely a testtartás torzulásához vezethet.
Estonian: Pärast {Väljamõeldud nimetus} võtmist võite tunda uimasust või pearinglust, teil võivad tekkida tahtele allumatud tõmblused, tõmblevad või väänlevad liigutused ja ebanormaalne lihastoonus, mis põhjustab keha ebaloomulikku asendit.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Terméknevet?
Estonian: Kuidas {Väljamõeldud nimetus} võtta
Hungarian: Összes adagolási mód
Estonian: Kõik manustamisteed
Hungarian: A Terméknév egy hányáscsillapító gyógyszer.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} on oksendamisvastane.
Hungarian: Mivakurium és szuxametonium
Estonian: Mivakuurium ja suksametoonium
Hungarian: Azonnali kioldódású készítmények
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavad preparaadid
Hungarian: A legnagyobb adag 24 óra alatt 0,5 mg/testtömeg-kilogramm.
Estonian: Maksimaalne annus 24 tunni jooksul on 0,5 mg/kg kehakaalu kohta.
Hungarian: Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek)
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st)
Hungarian: Az akaratlan izomgörcsök kockázata miatt a 3 hónapos kezelési időt ne lépje túl.
Estonian: Ärge kasutage ravimit kauem kui 3 kuud, sest sellega kaasneb risk tahtmatute lihaskokkutõmmete tekkimiseks.
Hungarian: Kerülendő kombináció Az alkohol potencírozza a metoklopramid szedatív hatásait.
Estonian: Kombinatsioonid, mille kasutamisest tuleks hoiduda Alkohol võimendab metoklopramiidi sedatiivset toimet.
Hungarian: Az ajánlott egyszeri adag 15 mg, naponta legfeljebb kétszer ismételve.
Estonian: Soovitatav üksikannus on 15 mg, annustamist korratakse kuni kaks korda ööpäevas.
Hungarian: A kezelés időtartama kemoterápia által esetlegesen okozott késői hányinger és hányás megelőzésére nem haladhatja meg az 5 napot.
Estonian: Keemiaravi järel tekkida võiva iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks ei tohi seda ravimit võtta kauem kui 5 ööpäeva.
Hungarian: Szerotonerg gyógyszerek
Estonian: Serotonergilised ravimid
Hungarian: - a műtétek után esetlegesen kialakuló hányinger és hányás megelőzésére - a hányás és a hányinger kezelésére, benne a migrénes roham során esetlegesen kialakuló hányingerrel és hányással - a sugárkezelés által okozott hányinger és hányás megelőzésére
Estonian: - pärast operatsiooni tekkida võiva iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks - iivelduse ja oksendamise raviks, kaasa arvatud iiveldus ja oksendamine, mis võivad tekkida migreeni korral - kiiritusravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks
Hungarian: Vese és májkárosodás
Estonian: Neeru- ja maksakahjustus
Hungarian: A metoklopramid injekció - különösen intravénás alkalmazási mód - esetén súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos hatásokat jelentettek, köztük a keringés összeomlását, súlyos bradycardiát, szívmegállást és a QT-intervallum megnyúlását (lásd 4.8 pont).
Estonian: On teatatud tõsistest kardiovaskulaarsetest kõrvaltoimetest, sh vereringe kollaps, raskekujuline bradükardia, südameseiskus ja QT-intervalli pikenemine, mis tekkisid pärast metoklopramiidi süstena manustamist, eeskätt intravenoossel manustamisel (vt lõik 4.8).
Hungarian: - a kemoterápia után esetlegesen előforduló késői hányinger és hányás megelőzésére - a műtétek után kialakuló hányinger és hányás kezelésére.
Estonian: - keemiaravi järel tekkida võiva hilise iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks - pärast operatsiooni tekkinud iivelduse ja oksendamise raviks
Hungarian: Az alábbi, esetenként társuló mellékhatások gyakrabban fordulnak elő nagy dózisok alkalmazása során: - Extrapyramidalis tünetek: akut dystonia és dyskinesia, Parkinson szindróma, akathisia még a gyógyszer egyetlen adagjának alkalmazását követően is, különösen gyermekeknél és fiatal felnőtteknél (lásd 4.4 pont).
Estonian: Järgnevad reaktsioonid, mida mõnikord esineb, tekivad sagedamini suurte annuste kasutamisel: - Ekstrapüramidaalsed sümptomid: akuutne düstoonia ja düskineesia, parkinsoni sündroom,
Hungarian: • lassú szívverés (különösen a vénába adott injekció esetén)
Estonian: • aeglustunud südame löögisagedus (eeskätt intravenoossel manustamisel)
Hungarian: A {Terméknév} csak akkor javallott 1-18 éves gyermekek és serdülők számára, ha más kezelés nem hatásos vagy nem alkalmazható a kemoterápia után esetlegesen előforduló késői hányinger és hányás megelőzésére.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} on näidustatud lastele (vanuses 1…18 aastat) pärast keemiaravi tekkida võiva hilise iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks, kui teised ravivõimalused ei toimi või neid ei saa kasutada
Hungarian: A metoklopramid alacsony koncentrációban kiválasztódhat az anyatejbe.
Estonian: Metoklopramiid eritub rinnapiima vähesel määral.
Hungarian: A {Terméknév} 1-18 éves gyermekek és serdülők számára javallott: - a kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV) megelőzésére második vonalbeli szerként.
Estonian: Lapsed {Väljamõeldud nimetus} on näidustatud lastel (1…18-aastased): - keemiaravist põhjustatud hilise iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks teise rea valikuna.
Hungarian: A {Terméknév} felnőttek számára javallott: - a kemoterápia után előforduló késői hányinger és hányás megelőzésére - a sugárkezelés által okozott hányinger és hányás megelőzésére
Estonian: Täiskasvanud {Väljamõeldud nimetus} on näidustatud täiskasvanutel: - pärast keemiaravi tekkida võiva hilise iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks - kiiritusravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks
Hungarian: A leghosszabb kezelési időtartam fennálló posztoperatív hányinger és hányás (PONV) esetén 48 óra.
Estonian: Kinnitatud operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ravi kestus on maksimaalselt 48 tundi.
Hungarian: • vérnyomáscsökkenés (különösen a vénába adott injekció esetén)
Estonian: • vererõhu langus (eeskätt intravenoossel manustamisel)
Hungarian: A csak metoklopramid tartalmú gyógyszerek tudományos értékelésének (lásd I. melléklet) általános összefoglalása
Estonian: Ainult metoklopramiidi sisaldavate ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Hungarian: A metoklopramidot az 1960-as évek óta engedélyezik az Európai Unióban és jelenleg valamennyi tagállamban, valamint Norvégiában és Izlandon is rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel.
Estonian: Metoklopramiid on Euroopa Liidus heaks kiidetud alates 1960. aastatest ja müügiload on praegu kõikides liikmesriikides ning Norras ja Islandil.
Hungarian: Retrieved from http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Articl e_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.
Estonian: Allikas: http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Article_45_worksharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf
Hungarian: Ezért 75%-os dóziscsökkentésre lenne szükség.
Estonian: Seetõttu on vajalik annuse vähendamine 75% võrra.
Hungarian: Az érintett termékek engedélyezett indikációi különbözőek, de általánosságban az alábbi csoportokba sorolhatók:
Estonian: Asjaomaste ravimite heakskiidetud näidustused on erinevad, kuid neid saab üldjoontes rühmitada järgmiselt:
Hungarian: A francia illetékes hatóság különösen fontosnak tartotta, hogy a terápiás indikációk és a biztonságossági információk következetesek legyenek a tagállamokban.
Estonian: Prantsusmaa pädev asutus pidas eriti oluliseks terapeutiliste näidustuste ja ohutusteabe ühtlustamist liikmesriikides.
Hungarian: Ezért a metoklopramid alkalmazását olyan helyzetekre kell korlátozni, amikor az alternatív kezelések nem hatékonyak vagy nem alkalmazhatók.
Estonian: Seetõttu tuleb metoklopramiidi kasutamine jätta olukordade jaoks, kui alternatiivsed ravimid ei ole olnud efektiivsed või neid ei saa manustada.
Hungarian: • Kontraindikáció újszülöttekben;
Estonian: • vastunäidustus vastsündinutel;
Hungarian: • Speciális figyelmeztetések és óvintézkedések beillesztése, főként az extrapiramidális szövődményekkel kapcsolatban.
Estonian: • konkreetsete hoiatuste ja ettevaatusabinõude lisamine peamiselt seoses ekstrapüramidaalsete kõrvalnähtudega.
Hungarian: Lee et al. tanulmánya a hatékonyságra vonatkozó bizonyítékok teljes áttekintését nyújtja diabéteszes gasztroparézisben.
Estonian: Lee et al. annavad täieliku ülevaate tõenditest efektiivsuse kohta diabeetilise gastropareesi korral.
Hungarian: Az intravénás adagok lassú adagolása lassú bólusként legalább 3 perc alatt csökkenti valamennyi disztóniás reakció kockázatát.
Estonian: Intravenoossete annuste aeglane manustamine aeglase boolusena vähemalt 3 minuti jooksul vähendab kõigi düstooniliste reaktsioonide riski.
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a metoklopramidot tartalmazó gyógyszerekre vonatkozóan a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint indított eljárást.
Estonian: • inimravimite komitee vaatas läbi menetluse direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt metoklopramiidi sisaldavate ravimite kohta;
Hungarian: Ugyanakkor a súlyos neurológiai szövődmények kockázata növekszik.
Estonian: Siiski on suurenenud raskete neuroloogiliste kõrvaltoimete risk.
Hungarian: Kombinációs készítményeket is engedélyeztek, de jelen eljárás az egykomponensű termékekre összpontosított.
Estonian: Samuti on heaks kiidetud kombineeritud ravimid, kuid see menetlus keskendus ühekomponendiliste ravimite hindamisele.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre klinikai adat, amely lehetővé teszi ennek a pontnak a megvitatását.
Estonian: Selle küsimuse arutelu võimaldamiseks puuduvad kliinilised andmed.
Hungarian: Biztonságossági adatok
Estonian: Ohutusandmed
Hungarian: Ebben a konkrét indikációban a gyermekgyógyászati populációban mind a parenterális, mind az orális gyógyszerformák megfelelőek lehetnek.
Estonian: Selle konkreetse näidustuse jaoks lastel võivad nii parenteraalne kui ka suukaudne ravimvorm olla sobivad.
Hungarian: Bár a klinikai szignifikancia bizonytalan, a betegeket meg kell figyelni a mellékhatások irányában.
Estonian: Kuigi kliiniline tähtsus ei ole selge, tuleb patsiente kõrvaltoimete suhtes jälgida.
Hungarian: A különböző országokban végzett, publikált epidemiológiai tanulmányok, amelyeket a metoklopramid biztonságosságáról végeztek terhesség alatt, következetesen azt mutatták, hogy nincs összefüggés a terhesség alatti expozíció és a súlyos kongenitális malformációk kockázata között.
Estonian: Avaldatud epidemioloogilised uuringud, mis viidi läbi erinevates riikides metoklopramiidi kasutamise ohutuse kohta raseduse ajal, näitasid järjekindlalt seose puudumist ekspositsiooni vahel raseduse ajal ja suurte kaasasündinud väärarendite riski vahel.
Hungarian: Gyermekekben jelentős számban számoltak be túladagolás eseteiről is.
Estonian: Lastel on teatatud olulisest arvust üleannustamiskordadest.
Hungarian: Továbbá az elvégzett vizsgálatokban nagyon kevés beteg vett részt, és rövid időtartamú kezelésre összpontosítottak.
Estonian: Pealegi osales olemasolevates uuringutes väga vähe patsiente ja ravi oli lühiajaline.
Hungarian: Ebben az indikációban csak az intravénás készítmény releváns, az 1901/2006/EK rendelet 45. cikke szerinti eljárás eredményével összhangban.
Estonian: Sellel näidustusel on asjakohane ainult intravenoosne ravimvorm kooskõlas määruse (EÜ) nr 1901/2006 artikli 45 kohase menetluse tulemustega.
Hungarian: Miután 2013. júliusban a CHMP elfogadta véleményét, az eljárásban érintett forgalomba hozatali engedélyek egyik jogosultja felülvizsgálat iránti kérelmet nyújtott be.
Estonian: Pärast inimravimite komitee arvamuse vastuvõtmist juulis 2013 saadi ühelt menetluses osalenud müügiloa hoidjalt taasläbivaatamise taotlus.
Hungarian: Majdnem minden adat a metoklopramid intravénás alkalmazásával kapcsolatos, és az értékelt tanulmányok többségében 10 mg-os dózist használtak.
Estonian: Peaaegu kõik andmed on seotud metoklopramiidi intravenoosse manustamisega ja enamikus hinnatud uuringutest kasutati 10 mg annust.