FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä lääkevalmiste saattaa myös estää joidenkin lääkkeiden, esim. levodopan (Parkinsonin tautiin käytettävän lääkkeen) täyttä vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan også hindre enkelte legemidler i å fungere bra, f.eks. levodopa (mot Parkinsons sykdom).
Finnish: Yksi pruritus-tapahtuma oli mahdollisesti poskeen annetun midatsolaamin aiheuttama.
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av pruritus skyldtes trolig bruk av bukkal midazolam.
Finnish: CYP3A4:n indusoiva vaikutus saattaa vaihdella mäkikuismauutevalmisteesta riippuen.
Norwegian Bokmål: Den CYP3A4-induserende effekten kan variere avhengig av den spesifikke typen johannesurtekstrakt.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (rammer inntil 1 av 10 brukere):
Finnish: Vedä punainen korkki irti ruiskun päästä ja hävitä korkki turvallisesti.
Norwegian Bokmål: Dra den røde hetten av tuppen på sprøyten og kast den på en forsvarlig måte.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuuden suuonteloon annon jälkeen arvioidaan olevan 5,3 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved steady state etter bruk i munnhulen er anslått til 5,3 l/kg.
Finnish: Jos kohtaus ei pääty 10 minuutin kuluessa midatsolaamin antamisesta, potilaan on saatava ensiapuhoitoa ja tyhjä ruisku on annettava sitä antavalle terveydenhoidon ammattilaiselle, jotta tämä saa tietoa potilaan saamasta annoksesta.
Norwegian Bokmål: Hvis anfallet ikke har opphørt innen 10 minutter etter administrasjon av midazolam, skal medisinsk akutthjelp oppsøkes og den tomme sprøyten gis til helsepersonell for informasjon om dosen pasienten har fått.
Finnish: Suuonteloon annon jälkeen vaikutukset kohdistuvat vain systeemiseen puhdistumaan.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon i munnhulen vil kun systemisk clearance påvirkes.
Finnish: Potilas ei saa ajaa ajoneuvoa, pyöräillä tai käyttää koneita tätä lääkevalmistetta saatuaan ennen kuin hän on täysin toipunut.
Norwegian Bokmål: Etter å ha fått dette legemidlet skal pasienten ikke kjøre, sykle eller bruke maskiner før han/hun er fullstendig restituert.
Finnish: Farmakokineettiset yhteisvaikutukset CYP3A4:n estäjien tai induktorien kanssa ovat voimakkaampia, kun midatsolaamia annetaan suun kautta nieltynä kuin jos sitä annetaan suuonteloon tai parenteraalisesti, sillä CYP3A4entsyymejä on myös ruoansulatuskanavan yläosassa.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjoner med CYP3A4-hemmere eller -induktorer er mer uttalte med midazolam til peroral bruk sammenlignet med bruk i munnhulen eller parenteral bruk, da CYP3A4-enzymer også er til stede i øvre mage/tarm-kanal.
Finnish: Midatsolaami metaboloituu CYP3A4:n vaikutuksesta.
Norwegian Bokmål: Midazolam metaboliseres av CYP3A4.
Finnish: Iäkkäiden bentsodiatsepiinien käyttäjien riski kaatumisiin ja murtumiin on lisääntynyt.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for fall og brudd er registrert hos eldre brukere av benzodiazepin.
Finnish: Jokainen annos on eri värinen, mikä näkyy pakkauksesta, suojaputkesta ja lääkkeen sisältävästä ruiskusta.
Norwegian Bokmål: De ulike dosene har ulik farge, som vises på esken, røret og sprøyten som inneholder legemidlet.
Finnish: Jos jokin asia on sinulle vähänkin epäselvää, hae välittömästi lääkärin apua, jos:
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, skal du kontakte lege umiddelbart hvis følgende inntreffer:
Finnish: Suun kautta annetun midatsolaamin yliannostuksen jälkeen tulee joko aikaansaada oksentaminen (tunnin kuluessa), jos potilas on tajuissaan, tai suorittaa mahahuuhtelu suojaten hengitystiet, jos potilas on tajuton.
Norwegian Bokmål: Etter overdosering med oral midazolam bør brekninger fremkalles (innen en time) dersom pasienten er bevisst, ellers bør gastrisk lavage utføres med beskyttelse av luftveiene hvis pasienten er bevisstløs.
Finnish: Melko harvinainen: Kutina, ihottuma ja nokkosihottuma
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Kløe, utslett og urtikaria
Finnish: • lapsen hengitys hidastuu tai pysähtyy, esim. hengitys on hidasta tai pinnallista tai huulet ovat siniset
Norwegian Bokmål: • Hvis barnets åndedrett avtar eller stopper, f.eks. langsomt eller svakt åndedrett eller blå lepper
Finnish: • jos potilaalla on lihasheikkoutta aiheuttava hermo- ja lihassairaus (myasthenia gravis)
Norwegian Bokmål: • En sykdom i nerver og muskler som gir muskelsvakhet (myasthenia gravis)
Finnish: Jos lapsella on kouristuskohtaus, älä yritä estää hänen liikkumistaan.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet har et anfall, må du la kroppen få bevege seg fritt og ikke holde den fast.
Finnish: • hypnoottiset lääkkeet (unilääkkeet)
Norwegian Bokmål: • hypnotika (søvnfremmende midler)
Finnish: **Näitä haittavaikutuksia on raportoitu esiintyneen lapsilla ja/tai aikuisilla midatsolaamin injisoimisen yhteydessä, minkä vuoksi niitä saattaa mahdollisesti esiintyä myös suuonteloon annettaessa.
Norwegian Bokmål: Tretthet**, hikke** **Disse bivirkningene er rapportert å forekomme når midazolam injiseres hos barn og/eller voksne, og kan være relevante ved bruk i munnhulen.
Finnish: Hyvin harvinainen: Bradykardia**, sydänpysähdys**, hypotensio**, vasodilataatio**
Norwegian Bokmål: Bradykardi**, hjertestans**, hypotensjon**, vasodilatasjon**
Finnish: Se toimitetaan kullanruskean värisessä, esitäytetyssä, kertakäyttöisessä mittaruiskussa.
Norwegian Bokmål: Det leveres i en gul, ferdigfylt oralsprøyte til engangsbruk.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen antamista potilaille, joilla on ollut alkoholi- tai huumaavien aineiden väärinkäyttöongelma, tulee välttää.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal unngås hos pasienter med tidligere alkohol- eller legemiddelmisbruk.
Finnish: Rotilla tehdyissä fertiliteettitutkimuksissa, joissa rotille annettiin kliinistä annosta 10 kertaa suurempia annoksia, ei havaittu fertiliteettiin kohdistuvia haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Ved fertilitetsstudier hos rotter ble det ikke observert noen bivirkninger på fertiliteten hos dyr som fikk doser på opptil ti ganger klinisk dose.
Finnish: Alkoholin väärinkäyttö tai huumeiden käyttö anamneesissa
Norwegian Bokmål: Anamnese med alkohol- eller legemiddelmisbruk
Finnish: BUCCOLAMia on saatavana pakkauksissa, joissa on 4 esitäytettyä (saman annoskoon) ruiskua/putkea.
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM er tilgjengelig i esker med 4 ferdigfylte oralsprøyter/rør (med samme dose).
Finnish: • veren sisältämän rasvan vähentämiseen käytettävät lääkkeet, esim. atorvastatiini
Norwegian Bokmål: • legemidler som reduserer fettinnholdet i blodet, f.eks. atorvastatin
Finnish: Suuonteloon annon jälkeen alfahydroksimidatsolaamin ja midatsolaamin AUC-arvojen suhde on lapsilla 0,46.
Norwegian Bokmål: Etter bruk i munnhulen hos barn er areal under kurve-forholdet mellom alfahydroksymidazolam og midazolam 0,46.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet BUCCOLAMin antaminen
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Finnish: Tarkista, että lääke on oikea, iän mukainen annos lapsellesi.
Norwegian Bokmål: Kontroller at legemiddeldosen er korrekt i henhold til barnets alder.
Finnish: Pitkittyneiden, akuuttien kouristuskohtausten hoito imeväisikäisillä, taaperoikäisillä ja sitä vanhemmilla lapsilla sekä murrosikäisillä nuorilla (3 kuukautta - < 18 vuotta).
Norwegian Bokmål: Behandling av langvarige, akutte, konvulsive anfall hos spedbarn, småbarn, barn og ungdom (fra 3 måneder til <18 år).
Finnish: Midatsolaamin käyttö yhdessä muiden sedatiivisten/hypnoottisten lääkevalmisteiden ja keskushermostoa lamaavien aineiden, mukaan lukien alkoholin, kanssa voimistaa todennäköisesti sedaatiota ja hengityslamaa.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av midazolam og andre sedativa/hypnotika og CNS-dempende legemidler, inkludert alkohol, kan ofte medføre økt sedasjon og respirasjonshemming.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER UTLØPSDATO
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Shire logo
Norwegian Bokmål: Shire logo
Finnish: Viimeisen raskauskolmanneksen tai synnytyksen aikana annettujen suurten midatsolaamiannosten on raportoitu aiheuttavan haittavaikutuksia emoilla tai sikiöillä/vastasyntyneillä (nesteiden ja mahasisällön aspiraatioriskiä emoilla synnytyksen aikana, sikiön sydämen sykkeen epäsäännöllisyyttä, hypotoniaa, imemisrefleksin heikentymistä, hypotermiaa ja hengityslamaa vastasyntyneillä).
Norwegian Bokmål: Bruk av høye midazolamdoser i siste trimester av graviditet eller under fødsel er rapportert å gi maternale eller føtale bivirkninger (fare for innånding av væsker og mageinnhold under fødsel hos moren, uregelmessig fosterpuls, hypotoni, dårlig sugeevne, hypotermi og respirasjonshemming hos den nyfødte).
Finnish: Toinen annos 10 minuutin jälkeen suurentaa keskimääräistä Cmax-arvoa merkittävästi, 1,7-1,9-kertaiseksi.
Norwegian Bokmål: En ny dose etter 10 minutter ga 1,7 til 1,9 ganger høyere gjennomsnittlig Cmax, en signifikant økning.
Finnish: • rifampisiini (turberkuloosin hoitoon käytettävä lääke)
Norwegian Bokmål: • rifampicin (mot tuberkolose)
Finnish: Seuraavat lääkkeet saattavat vähentää BUCCOLAMin vaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan redusere effekten av BUCCOLAM, som:
Finnish: Hengitysvajaus
Norwegian Bokmål: Respirasjonsinsuffisiens
Finnish: Dopaminergiset lääkevalmisteet
Norwegian Bokmål: Dopaminerge legemidler
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla eliminaation puoliintumisaika on samankaltainen kuin terveillä vapaaehtoisilla.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden hos pasienter med kronisk nyresvikt er tilsvarende som hos friske forsøkspersoner.
Finnish: Mäkikuisma vähensi midatsolaamin pitoisuutta plasmassa noin 20-40 %, ja siihen liittyi lopullisen puoliintumisajan noin 15-17 %:n lasku.
Norwegian Bokmål: Johannesurt reduserte plasmakonsentrasjonene av midazolam med omtrent 20-40 %, forbundet med en reduksjon i terminal halveringstid på omtrent 15-17 %.
Finnish: Hengitys- ja kardiovaskulaarisen toiminnan seuranta toteutetaan tehohoidossa.
Norwegian Bokmål: En bør være spesielt oppmerksom på respirasjonsfunksjon og kardiovaskulær funksjon ved intensivbehandling.
Finnish: Maksan vajaatoiminta vähentää midatsolaamin puhdistumaa, mistä on seurauksena lopullisen puoliintumisajan pidentyminen.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon gir redusert clearance av midazolam, med påfølgende økning i terminal halveringstid.
Finnish: Esiintymistiheys: Haittavaikutus
Norwegian Bokmål: Frekvens: Bivirkning
Finnish: Midatsolaamia tulee käyttää varoen potilaille, joilla on krooninen hengitysvajaus, sillä midatsolaami voi pahentaa vajausta.
Norwegian Bokmål: Midazolam skal brukes med forsiktighet hos pasienter med kronisk respirasjonsinsuffisiens da midazolam kan hemme respirasjonen ytterligere.
Finnish: Jokainen mittaruisku on vain kertakäyttöä varten.
Norwegian Bokmål: Sprøytene er kun til engangsbruk.
Finnish: Kirroosipotilailla eliminaation puoliintumisaika saattaa olla pidempi ja puhdistuma pienempi kuin terveillä vapaaehtoisilla (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden hos cirrhotiske pasienter kan være lengre og clearance lavere enn hos friske forsøkspersoner (se pkt.
Finnish: BUCCOLAM, liuos suuonteloon, on kirkas, väritön neste.
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM munnvann, oppløsning er en klar, fargeløs væske.
Finnish: Potilaan huoltaja saa antaa vain yhden kerta-annoksen midatsolaamia.
Norwegian Bokmål: Pårørende skal bare administrere en enkeltdose midazolam.
Finnish: Lievissä tapauksissa oireita ovat uneliaisuus, sekavuus ja letargia, vaikeammissa tapauksissa oireita voivat olla ataksia, hypotonia, hypotensio, hengityslama, harvoin kooma ja hyvin harvoin kuolema.
Norwegian Bokmål: I mer alvorlige tilfeller kan symptomene omfatte ataksi, hypotoni, hypotensjon og respirasjonshemming, i sjeldne tilfeller koma og svært sjelden dødsfall.
Finnish: • ulkuslääkkeet, esim. simetidiini, ranitidiini ja omepratsoli
Norwegian Bokmål: • sårhemmende legemidler, f.eks. cimetidin, ranitidin og omeprazol
Finnish: 3 kk - alle 1 vuosi: 2,5 mg - keltaisella etiketillä varustettu pakkaus 1 vuosi - alle 5 vuotta: 5 mg - sinisellä etiketillä varustettu pakkaus 5 vuotta - alle 10 vuotta: 7,5 mg - purppuranpunaisella etiketillä varustettu pakkaus 10 vuotta - alle 18 vuotta: 10 mg - oranssilla etiketillä varustettu pakkaus Annos on yhden mittaruiskun koko sisältö.
Norwegian Bokmål: 3 måneder og opptil 1 år: 2,5 mg - emballasje med gul etikett 1 år og opptil 5 år: 5 mg - emballasje med blå etikett 5 år og opptil 10 år: 7,5 mg - emballasje med lilla etikett 10 år og opptil 18 år: 10 mg - emballasje med oransje etikett
Finnish: Sen vuoksi kliinisten vaikutusten ja elintoimintojen huolellista seurantaa suositellaan midatsolaamin ja CYP3A4:n estäjän yhteiskäytön aikana, myös kerta-annoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales nøye overvåking av kliniske effekter og vitale tegn under bruk av midazolam med en CYP3A4-hemmer, selv etter en enkeltdose.
Finnish: • annat liian paljon BUCCOLAMia ja potilaalla esiintyy yliannostuksen oireita, joita ovat: o uneliaisuus, väsymys, voimattomuus o sekavuus, ajan ja paikan tajun hämärtyminen o polvirefleksin tai nipistykseen reagoimisen puuttuminen o hengitysvaikeudet (hidas tai pinnallinen hengitys) o matala verenpaine (pyörrytyskohtaus ja pyörtyminen) o kooma.
Norwegian Bokmål: • Hvis du gir for mye BUCCOLAM og det er tegn på overdosering som omfatter: o Døsighet, tretthet, utmattelse o Forvirring eller følelse av å være desorientert o Fravær av knerefleks eller respons på kniping o Pustevansker (langsom eller svakgrunn pust) o Lavt blodtrykk (svimmelhet og følelse av å skulle besvime) o Koma
Finnish: BUCCOLAM saattaa lisätä joidenkin lihasrelaksanttien, esim. baklofeenin (tokkuraisuutta lisäävää) vaikutusta.
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM kan øke effekten av enkelte muskelavslappende midler, f.eks. baklofen (og forårsake økt døsighet).
Finnish: Älä kiinnitä neulaa ruiskuun.
Norwegian Bokmål: Ikke sett en kanyle på sprøyten.
Finnish: > 6 kk - < 1 vuotta
Norwegian Bokmål: >6 måneder til <1 år
Finnish: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg liuos suuonteloon 2 vuotta.
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg. 10 mg munnvann, oppløsning 2 år.
Finnish: • kiihtyneisyys, levottomuus, viha, raivo tai aggressio, kiihottuneisuus, sekavuus, euforia
Norwegian Bokmål: • Uro, rastløshet, fiendtlighet, sinne eller aggresjon, opphisselse, forvirring, eufori (overdreven lykke eller oppstemthet), hallusinasjoner (se eller høre ting som ikke er der)
Finnish: • sienilääkkeet, esim. ketokonatsoli, vorikonatsoli, flukonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli
Norwegian Bokmål: • antimykotika, f.eks. ketokonazol, vorikonazol, flukonazol, itrakonazol, pozakonazol
Finnish: Poista mittaruiskun korkki ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Finnish: Midatsolaamia tulee käyttää varoen potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, heikentynyt maksan tai sydämen toiminta.
Norwegian Bokmål: Midazolam skal brukes med forsiktighet hos pasienter med kronisk nyresvikt, nedsatt leverfunksjon eller nedsatt hjertefunksjon.
Finnish: Potilas ei saa juoda greippimehua BUCCOLAM-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Pasienten må ikke drikke grapefruktjuice ved bruk av BUCCOLAM.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen antamisen lapselle, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å gi dette legemidlet.
Finnish: Kohta 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin annat BUCCOLAMia
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du gir BUCCOLAM dersom pasienten har:
Finnish: Nämä aikaansaavat vakaan liuoksen, joka soveltuu suuonteloon antoa varten.
Norwegian Bokmål: Dette gir en stabil oppløsning til bruk i munnhulen som tolereres godt.
Finnish: Vorikonatsoli 3-kertaisti laskimoon annetulle midatsolaamille altistuksen ja noin 3-kertaisti sen eliminaation puoliintumisajan.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol ga 3 ganger høyere eksponering for intravenøs midazolam og ca. 3 ganger lengre eliminasjonshalveringstid.
Finnish: Midatsolaamin käyttöä tulee välttää potilaille, joiden anamneesissa on alkoholin väärinkäyttöä tai huumeiden käyttöä.
Norwegian Bokmål: Midazolam bør unngås hos pasienter med anamnese med alkohol- eller legemiddelmisbruk.
Finnish: • kohtaukset (kouristukset)
Norwegian Bokmål: • Anfall (kramper)
Finnish: Tämä lääkevalmiste voi myös saada potilaan unohtamaan mitä tapahtui sen antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: • En lungelidelse som forårsaker jevnlig pustebesvær Dette legemidlet kan forårsake at pasienten glemmer hva som skjedde etter at han/hun fikk det.
Finnish: Midatsolaami voi akkumuloitua kroonista munuaisten vajaatoimintaa tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, kun taas sydämen vajaatoimintaa sairastavilla se saattaa pienentää midatsolaamin puhdistumaa.
Norwegian Bokmål: Midazolam kan akkumuleres hos personer med kronisk nyresvikt eller nedsatt leverfunksjon, mens det hos personer med nedsatt hjertefunksjon kan forårsake redusert clearance av midazolam.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, bentsodiatsepiineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, benzodiazepiner eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Finnish: • verenpainelääkkeet, esim. diltiatseemi, verapamiili
Norwegian Bokmål: • blodtrykkssenkende legemidler, f.eks. diltiazem, verapamil
Finnish: Tämä johtuu jakautumistilavuuden suurenemisesta noin 50 prosentilla kehonpainoon nähden.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes ca. 50 % større distribusjonsvolum korrigert for total kroppsvekt.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin esiintymistiheydessä haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä:
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad:.
Finnish: Vähintään 10-vuotiaille ja alle 18-vuotiaille lapsille
Norwegian Bokmål: Til barn fra 10 år og opptil 18 år
Finnish: Simetidiinin, ranitidiinin ja omepratsolin on osoitettu pienentävän midatsolaamin ja muiden bentsodiatsepiinien puhdistumaa, mikä voi vahvistaa niiden vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Cimetidin, ranitidin og omeprazol er vist å redusere clearance av midazolam og andre benzodiazepiner og kan forsterke deres virkninger.
Finnish: Atorvastatiini 1,4-kertaisti laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuuden plasmassa verrokkiryhmään nähden.
Norwegian Bokmål: Atorvastatin ga 1,4 ganger høyere plasmakonsentrasjon av intravenøs midazolam sammenlignet med kontrollgruppen.
Finnish: Midatsolaami on imidatsobentsodiatsepiinien ryhmän johdannainen.
Norwegian Bokmål: Midazolam er et derivat tilhørende imidazobenzodiazepingruppen.
Finnish: • sedatiiviset lääkkeet (jotka rentouttavat)
Norwegian Bokmål: • sedativa (legemidler som får deg til å slappe av)
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa Annostus
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Finnish: Midatsolaamilla on kouristuksia estävä vaikutus.
Norwegian Bokmål: Midazolam har en antikonvulsiv effekt.
Finnish: CYP3A4:n estäjät ja induktorit saattavat suurentaa ja pienentää midatsolaamin pitoisuutta plasmassa ja siten vahvistaa ja heikentää midatsolaamin vaikutuksia, jolloin annoksen säätäminen on tarpeen.
Norwegian Bokmål: CYP3A-hemmere og -induktorer har potensiale til henholdsvis å øke og redusere midazolams plasmakonsentrasjon og deretter dets effekter, og dermed kreve tilsvarende dosejusteringer.
Finnish: Imidatsobentsodiatsepiinirenkaan asemassa 2 olevan emäksisen typen ansiosta midatsolaami voi yhdessä happojen kanssa muodostaa hydrokloridisuolan.
Norwegian Bokmål: Et basisk nitrogen i posisjon 2 i imidazobenzodiazepinringsystemet gjør at midazolam kan danne hydrokloridsalter med syrer.
Finnish: Vaihe 1
Norwegian Bokmål: Trinn 1
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut til barnet ditt.
Finnish: Alkoholia tulee ehdottomasti välttää midatsolaamin antamisen yhteydessä (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Alkoholinntak bør på det sterkeste unngås ved bruk av midazolam (se pkt.
Finnish: Midatsolaamin suuonteloon annon jälkeen esiintyvät lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset muistuttavat todennäköisesti enemmän midatsolaamin laskimoon annon jälkeen todettuja kuin suun kautta annon jälkeen todettuja yhteisvaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner etter bruk av midazolam i munnhulen tilsvarer sannsynligvis de interaksjoner som er observert etter intravenøs midazolam heller enn peroral midazolam.
Finnish: • mäkikuisma (rohdosvalmiste).
Norwegian Bokmål: • Johannesurt (naturlegemiddel).
Finnish: • lihasten koordinaatiovaikeudet
Norwegian Bokmål: • Alvorlige leverproblemer
Finnish: Nipistä ja vedä lapsen poskea varovasti ulospäin käyttämällä etusormea ja peukaloa.
Norwegian Bokmål: Grip barnets kinn forsiktig med tommelen og en finger og dra kinnet tilbake.
Finnish: 10 - < 18 vuotta
Norwegian Bokmål: 10 år til < 18 år
Finnish: CYP3A4:n estäjien vaikutus saattaa olla suurempi pikkulapsilla, sillä osa suuonteloon otettavasta annoksesta todennäköisesti tulee niellyksi, jolloin myös osa imeytyy ruoansulatuskanavan kautta.
Norwegian Bokmål: Effekten av CYP3A4-hemmere kan være større hos spedbarn, da deler av den oromukosale dosen trolig svelges og absorberes i mage/tarm-kanalen
Finnish: Vaikea hengitysvajaus
Norwegian Bokmål: Alvorlig respirasjonsinsuffisiens
Finnish: Tämän lääkevalmisteen antamisen jälkeen syntyneillä vauvoilla voi myös olla huono imemiskyky, hengitysvaikeuksia ja heikko lihastonus syntyessään.
Norwegian Bokmål: Hvis dette legemidlet administreres under fødsel, kan barnet også ha redusert sugerefleks, pustebesvær og lav muskeltonus ved fødselen.
Finnish: • ksantiinit (astman hoitoon käytettävä lääke)
Norwegian Bokmål: • xantiner (mot astma)
Finnish: BUCCOLAM 2,5 mg liuos suuonteloon BUCCOLAM 5 mg liuos suuonteloon BUCCOLAM 7,5 mg liuos suuonteloon BUCCOLAM 10 mg liuos suuonteloon
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM 2,5 mg munnvann, oppløsning BUCCOLAM 5 mg munnvann, oppløsning BUCCOLAM 7,5 mg munnvann, oppløsning BUCCOLAM 10 mg munnvann, oppløsning
Finnish: Kullanruskea, esitäytetty neulaton mittaruisku (polypropyleenia), jossa on mäntä (polypropyleenia) ja korkki (HDPE:tä).
Norwegian Bokmål: Ravfarget, ferdigfylt, kanylefri oralsprøyte (polypropylen) med stempel (polypropylen) og hette (høytetthetspolyetylen) pakket i et beskyttende plastrør med hette.
Finnish: Erytromysiini noin 1,6-2-kertaisti laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuuden plasmassa ja 1,5-1,8-kertaisti sen terminaalisen puoliintumisajan.
Norwegian Bokmål: Erytromycin ga ca. 1,6 til 2 ganger høyere plasmakonsentrasjon av intravenøs midazolam og en terminal halveringstid for midazolam som var 1,5 til 1,8 ganger lengre.
Finnish: Midatsolaami kuuluu bentsodiatsepiinien lääkeryhmään.
Norwegian Bokmål: Midazolam tilhører en legemiddelgruppe som kalles benzodiazepiner.
Finnish: Muita kuin tämän valmisteyhteenvedon muissa kohdissa jo mainittuja lääkkeen määräämisen kannalta tärkeitä prekliinisiä turvallisuustietoja ei ole.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen andre prekliniske data av relevans for forskrivere utover de som allerede er tatt med i andre deler av preparatomtalen.
Finnish: Tämän lääkkeen anto-ohjeet ovat myös suojaputken etiketissä.
Norwegian Bokmål: Informasjon om hvordan dette legemidlet gis står også på etiketten på røret.
Finnish: • jos potilaalla on toistuvia unen aikaisia hengityskatkoksia aiheuttava sairaus
Norwegian Bokmål: • En sykdom med hyppig avbrutt åndedrett under søvn (søvnapnésyndrom)
Finnish: BUCCOLAM annetaan suuonteloon.
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM er til bruk i munnhulen.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE UTLØPSDATO
Finnish: Yhteiskäyttö midatsolaamin kanssa saattaa vahvistaa sedaatiota tai johtaa hengityslamaan tai kardiovaskulaariseen lamaan.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av midazolam kan forårsake økt sedasjon eller respirasjons- eller kardiovaskulær hemming.
Finnish: Muoviputkilon etiketti 10 mg / 2 ml
Norwegian Bokmål: Etikett til plastrør 10 mg /2 ml
Finnish: Vähintään 3 kk:n ja alle 1 vuoden ikäisille lapsille.
Norwegian Bokmål: Til barn fra 3 måneder og opptil 1 år