FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die EMA warnt daher Angehörige der Gesundheitsberufe, die Trisenox anwenden, vor dem Risiko von Dosierungsfehlern und erinnert sie daran, die Stärke der verfügbaren Darreichungsform zu überprüfen und die Gebrauchsanweisung sorgfältig zu befolgen.
Portuguese: Por conseguinte, a EMA está a alertar os profissionais de saúde que utilizam Trisenox para o risco de erros posológicos e a lembrá-los para verificarem a dosagem da apresentação disponível e seguirem atentamente as instruções de utilização.
German: • Um Verwechslungen während des gleichzeitigen Bestehens beider Darreichungsformen zu vermeiden, müssen Angehörige der Gesundheitsberufe die Konzentration der erhältlichen Darreichungsform sorgfältig überprüfen, wenn sie das zur Verdünnung und Infusion zu entnehmende Volumen von Trisenox berechnen, um zu gewährleisten, dass der Patient die richtige Dosis Arsentrioxid erhält.
Portuguese: • Para evitar eventuais confusões enquanto ambas as apresentações coexistirem, os profissionais de saúde devem verificar atentamente a concentração da apresentação disponível quando calcularem o volume de Trisenox a retirar para diluição e perfusão, de modo a garantir que o doente recebe a dose correta de trióxido de arsénio.
German: EMA gibt Warnung zum Risiko von Dosierungsfehlern beim Krebsarzneimittel Trisenox heraus
Portuguese: EMA emite alerta para o risco de erros posológicos com o medicamento contra o cancro Trisenox
German: Beide Darreichungsformen sind mit 100 ml bis 250 ml entweder 50 mg/ml (5 %) Glucose-Injektionslösung oder 9 mg/ml (0,9 %) NatriumchloridInjektionslösung zu verdünnen.
Portuguese: Ambas devem ser diluídas com 100-250 ml de uma solução injetável de glucose a 50 mg/ml (5%) ou de uma solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%)
German: Durchstechflasche mit 6 ml
Portuguese: Frasco para injetáveis de 6 ml
German: • Beide Formulierungen werden gleichzeitig existieren, bis der Vorrat der Formulierung mit 1 mg/ml vollständig aufgebraucht ist.
Portuguese: • Ambas as formulações coexistirão até que tenham sido utilizadas todas as existências da formulação que contém 1 mg/ml.
German: Es ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich und enthält den Wirkstoff Arsentrioxid.
Portuguese: Está disponível na forma de concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia e contém a substância ativa trióxido de arsénio.
German: Etikett des Behältnisses
Portuguese: Rótulo do recipiente primário
German: Nach der Verdünnung wird Trisenox über einen Zeitraum von 1 bis 2 Stunden mittels Tropfinfusion in eine Vene verabreicht.
Portuguese: Após a diluição, Trisenox é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 1 a 2 horas.
German: Die neue Darreichungsform wird die vorhandene ersetzen, die 1 mg/ml je Ampulle enthält.
Portuguese: A nova apresentação irá substituir a existente, que contém 1 mg/ml em cada ampola.
German: • Eine neue Darreichungsform von Trisenox (Durchstechflasche mit 2 mg/ml Arsentrioxid) wird eingeführt, um die vorhandene Darreichungsform (Ampulle mit 1 mg/ml Arsentrioxid) zu ersetzen.
Portuguese: • Será introduzida uma nova apresentação de Trisenox (frasco para injetáveis contendo 2 mg/ml de trióxido de arsénio) para substituir a apresentação existente (ampola contendo 1 mg/ml de trióxido de arsénio).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Zulassung einer neuen Darreichungsform des injizierbaren Krebsarzneimittels Trisenox (Arsentrioxid) empfohlen, das je Durchstechflasche 2 mg/ml des Wirkstoffs enthält.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a aprovação de uma nova apresentação do medicamento injetável contra o cancro Trisenox (trióxido de arsénio) que contém 2 mg/ml da substância ativa em cada frasco para injetáveis.
German: Darüber hinaus enthält die neue Darreichungsform ein Gesamtvolumen von 6 ml (und einen Gesamtinhalt von 12 mg), während die bisherige Darreichungsform 10 ml (und einen Gesamtinhalt von 10 mg) enthält.
Portuguese: Além disso, a nova apresentação contém um volume total de 6 ml (e um teor total de 12 mg), ao passo que a apresentação existente contém 10 ml (e um teor total de 10 mg).
German: Die zwei Stärken werden vorübergehend parallel existieren, bis die Stärke mit 1 mg/ml vollständig aufgebraucht ist.
Portuguese: As duas dosagens coexistirão temporariamente até que a que contém 1 mg/ml tenha sido totalmente utilizada.
German: Darüber hinaus enthält die neue Durchstechflasche ein Gesamtvolumen von 6 ml (und einen Gesamtinhalt von 12 mg Arsentrioxid), während die vorhandene Ampulle 10 ml (und einen Gesamtinhalt von 10 mg) enthält.
Portuguese: Além disso, o novo frasco para injetáveis contém um volume total de 6 ml (e um teor total de 12 mg de trióxido de arsénio), ao passo que a ampola existente contém 10 ml (e um teor total de 10 mg).
German: Gesamtinhalt
Portuguese: Teor total
German: Anwendung
Portuguese: Apresentação
German: Vorderseite des Umkartons
Portuguese: Frente da embalagem exterior
German: Neue Darreichungsform
Portuguese: Nova apresentação
German: EU-Nummer Phantasie bezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo Dimensãos da embalagem
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27. Januar 1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. Januar 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 Janeiro 1999 Data da última renovação: 13 Janeiro 2009
German: Gelegentlich abnorme Träume
Portuguese: Pouco frequentes sonhos anormais
German: Ohne Konservierungsmittel.
Portuguese: Sem conservantes.
German: • Legen Sie die EMADINE-Flasche und einen Spiegel bereit.
Portuguese: • Pegue no frasco de EMADINE e num espelho.
German: Es wirkt, indem es die Stärke der allergischen Reaktion verringert.
Portuguese: Atua reduzindo a intensidade da reação alérgica.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie EMADINE anwenden.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar EMADINE.
German: Es kann Ihren Herzrhythmus beeinflussen.
Portuguese: O seu ritmo cardíaco pode ser afetado.
German: Nach dem ersten Öffnen der Folienverpackung: 7 Tage.
Portuguese: Após a primeira abertura da saqueta: 7 dias
German: Sie sind nach Systemorganklassen geordnet und folgendermaßen klassifiziert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) oder unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: Estão agrupadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (de ≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (de ≥1/1000 a <1/100), raras (de ≥1/10,000 a <1/1000), muito raras (<1/10,000) ou não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
German: Verwenden Sie die Tropfen ausschließlich zum Eintropfen in Ihre Augen.
Portuguese: Utilize as gotas apenas nos seus olhos.
German: Die empfohlene Dosis beträgt: < siehe Seite 1
Portuguese: A dose recomendada < ver lado 1
German: • EMADINE darf bei Kindern unter 3 Jahren nicht angewendet werden.
Portuguese: • Não utilize EMADINE em crianças com idade inferior a 3 anos.
German: Ein Behältnis ist ausreichend für die Behandlung beider Augen.
Portuguese: Apenas para uso único; um recipiente é suficiente para tratar ambos os olhos.
German: • Legen Sie einen Spiegel bereit und waschen Sie Ihre Hände.
Portuguese: • Certifique-se que tem um espelho ao seu alcance e lave as mãos.
German: Emedastin wird in erster Linie in der Leber metabolisiert.
Portuguese: A emedastina é metabolizada principalmente pelo fígado.
German: Daten zur Auswirkung auf die Fertilität beim Menschen sind nicht vorhanden.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o impacto na fertilidade humana.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: abschwellende Mittel und Antiallergika, andere Antiallergika, ATCCode: S01G X06
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: descongestionantes e antialérgicos; outros antialérgicos, código ATC: S01G X 06
German: Die Eliminationshalbwertszeit von topisch verabreichtem Emedastin beträgt zehn Stunden.
Portuguese: A semivida de eliminação da emedastina tópica é de dez horas.
German: Wenn Sie EMADINE versehentlich schlucken oder injizieren, kontaktieren Sie sofort einen Arzt.
Portuguese: Se ingeriu ou injetou EMADINE acidentalmente, contacte imediatamente o médico.
German: Die orale Bioverfügbarkeit von Emedastin beträgt beim Menschen etwa 50%, wobei maximale Plasmakonzentrationen innerhalb ein bis zwei Stunden nach der Einnahme erreicht werden.
Portuguese: No Homem, a biodisponibilidade oral da emedastina é de cerca de 50% e obtêm-se concentrações plasmáticas máximas uma a duas horas após a administração.
German: Was ist EMADINE und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é EMADINE e para que é utilizado
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder über 3 Jahren beträgt: Einen Tropfen zweimal täglich in das betroffene Auge eintropfen.
Portuguese: A dose recomendada é, para adultos e crianças com idade superior a 3 anos: Uma gota no olho afetado, duas vezes por dia.
German: • Nicht verwenden, wenn die Lösung nicht klar ist oder Schwebstoffe enthält.
Portuguese: • Não utilize se a solução estiver turva ou contiver impurezas.
German: In 13 klinischen Studien mit 696 Patienten wurde EMADINE bis zu 42 Tage lang ein- bis vier-mal täglich in beide Augen getropft.
Portuguese: Em 13 estudos clínicos envolvendo 696 doentes, Emadine foi administrado uma a quatro vezes ao dia em ambos os olhos durante até 42 dias.
German: EMADINE darf nach dem erstmaligen Öffnen nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.
Portuguese: EMADINE não deve ser usado para além de 4 semanas após a primeira abertura.
German: Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Portuguese: Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Portuguese: Consulte o seu médico.
German: • Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder fest.
Portuguese: • Feche bem o frasco imediatamente após a sua utilização.
German: Die beiden Hauptmetaboliten, 5-und 6-Hydroxyemedastin, werden sowohl in freier wie in konjugierter Form mit dem Urin ausgeschieden.
Portuguese: Os dois principais metabolitos, 5-e 6-hidroxiemedastina, são excretados na urina tanto na forma livre como conjugada.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Portuguese: Excipiente com efeitos conhecidos
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (Können bei bis zu 1 von 100 Anwendern auftreten)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
German: Da EMADINE Benzalkoniumchlorid enthält, sollten die Patienten bei häufigem oder längerem Gebrauch sorgfältig kontrolliert werden.
Portuguese: Uma vez que EMADINE contém cloreto de benzalcónio, recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos doentes quando a sua utilização é frequente ou prolongada.
German: Die häufigsten medikamentös bedingten Nebenwirkungen waren Augenschmerzen und Augenjucken, die bei 1% bis 2% der Patienten auftraten.
Portuguese: A reações adversas medicamentosas mais frequentes foram dor ocular e prurido ocular, com uma ocorrência em 1% a 2% dos doentes.
German: Einige Stoffe (Allergene) wie Pollen, Hausstaub oder Tierhaare können an der Oberfläche Ihres Auges allergische Reaktionen wie Jucken, Rötung und Schwellung auslösen.
Portuguese: Alguns materiais (alérgenos) tais como pólenes, pó das casas ou pelos de animais podem provocar reações alérgicas que originam comichão, vermelhidão, assim como inchaço da superfície do olho.
German: Wenn Sie die Anwendung von EMADINE vergessen haben, tropfen Sie einen Tropfen ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken, und setzen Sie dann die Behandlung normal fort.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar EMADINE, aplique uma gota assim que se lembrar e, retome em seguida o seu esquema habitual.
German: EMADINE enthält Benzalkoniumchlorid
Portuguese: EMADINE contém cloreto de benzalcónio.
German: Häufige Nebenwirkungen (Können bei bis zu 1 von 10 Anwendern auftreten) • Auswirkungen auf das Auge: Augenschmerzen, Juckreiz am Auge, Augenrötung.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) • Efeitos no olho: dor no olho, comichão no olho, vermelhidão no olho
German: Nach oraler Verabreichung an Ratten wurde Emedastin in der Milch nachgewiesen.
Portuguese: Após administração oral em ratos, foi detetada a presença de emedastina no leite.
German: EMADINE ist ein Arzneimittel zur Behandlung der saisonalen allergischen Bindehautentzündung (allergische Beschwerden des Auges).
Portuguese: EMADINE é um medicamento para o tratamento da conjuntivite alérgica sazonal do olho (situações alérgicas do olho).
German: Notieren Sie sich das Anbruchdatum jeder Flasche in dem nachstehenden Feld und in das freie Feld auf jedem Etikett und jeder Faltschachtel.
Portuguese: Escreva a data em que abriu cada frasco no espaço indicado em baixo e no espaço indicado no rótulo do frasco e na caixa.
German: Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen verwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von EMADINE und anderen Augentropfen mindestens 10 Minuten vergehen.
Portuguese: Caso esteja a utilizar outros colírios, espere, pelo menos, 10 minutos entre a aplicação de EMADINE e a das outras gotas.
German: Zur symptomatischen Behandlung einer saisonalen allergischen Konjunktivitis.
Portuguese: Tratamento sintomático da conjuntivite alérgica sazonal.
German: Etwa 44% der oralen Dosis werden im Verlauf von 24 Stunden im Urin wiedergefunden, wobei nur 3,6% als Ausgangswirkstoff ausgeschieden werden.
Portuguese: Cerca de 44% de uma dose oral é recuperada na urina ao longo de 24 horas, sendo apenas 3,6% da dose, excretada na forma da substância medicamentosa precursora.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Substanz nach topischer Anwendung beim Menschen in einem Umfang systemisch resorbiert wird, der zu nachweisbaren Konzentrationen in der Muttermilch führen könnte.
Portuguese: Desconhece-se se a aplicação tópica no ser humano poderá resultar numa absorção sistémica suficiente para dar origem a quantidades detetáveis no leite materno.
German: • EMADINE wird nicht zur Behandlung von Patienten über 65 Jahren empfohlen, da in klinischen Prüfungen keine Patienten dieser Altersgruppe untersucht wurden.
Portuguese: • EMADINE não é recomendado em doentes com idade superior a 65 anos, uma vez que não se realizaram ensaios clínicos neste grupo etário.
German: Verwenden Sie einen Spiegel, wenn dies das Eintropfen erleichtert.
Portuguese: Utilize o espelho caso sinta que este pode ser útil.
German: Ziehen Sie das Augenlid mit sauberem Finger nach unten, bis ein
Portuguese: Puxe para baixo a pálpebra com um dedo limpo, até se formar uma
German: • Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen
Portuguese: • Caso tenha de aplicar as gotas em ambos os olhos, repita estes passos para o outro olho.
German: Die unten aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien oder nach der Markteinführung beobachtet.
Portuguese: As reações adversas listadas abaixo foram observadas em estudos clínicos ou na experiência pós-comercialização.
German: Allergische Bindehautentzündung.
Portuguese: Conjuntivite alérgica.
German: Zum Gebrauch von Emedastin in der Schwangerschaft liegen keine adäquaten Daten vor.
Portuguese: Não existe informação suficiente sobre a utilização de emedastina durante a gravidez.
German: Es liegen keine Daten zur Überdosierung durch versehentliche oder bewusste Einnahme des Präparates beim Menschen vor.
Portuguese: Não há informação disponível relativa à sobredosagem devida a ingestão acidental ou deliberada no ser humano.
German: In der Pädiatrie (Kinder ab drei Jahren) kann EMADINE in derselben Dosierung wie bei Erwachsenen angewendet werden.
Portuguese: EMADINE pode utilizar-se em crianças (com idade igual ou superior a 3 anos), na mesma posologia dos adultos.
German: Tierstudien zeigten keinen Hinweis auf Fertilitätsstörungen (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Os estudos efetuados em animais não revelaram qualquer evidência de fertilidade diminuída (Ver secção 5.3).
German: Salzsäure/Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung) Gereinigtes Wasser
Portuguese: Ácido clorídrico/hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Água purificada
German: • EMADINE wird nicht zur Behandlung von Patienten mit Nieren- oder Leberbeschwerden empfohlen.
Portuguese: • EMADINE não é recomendado em doentes com problemas renais ou hepáticos.
German: Verwenden Sie keine verschlossenen Einzeldosisbehältnisse aus einer Folienverpackung, die vor mehr als einer Woche geöffnet wurde.
Portuguese: Não utilize nenhum recipiente selado que esteja numa saqueta aberta há mais de uma semana.
German: Wie andere topisch verabreichte Wirkstoffe von Arzneimitteln wird auch Emedastin systemisch resorbiert.
Portuguese: Tal como acontece com outras substâncias medicamentosas para administração tópica, a emedastina é absorvida sistemicamente.
German: • Öffnen Sie die Folienverpackung und entnehmen Sie den Streifen mit 5 Einzeldosisbehältnissen.
Portuguese: • Abra a saqueta e retire a tira de 5 recipientes.
German: Patienten müssen angewiesen werden, Kontaktlinsen vor der Anwendung von EMADINE zu entfernen und diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a retirarem as lentes de contacto hidrófilas antes da aplicação de EMADINE e a aguardarem 15 minutos após a instilação da dose antes da sua reinserção.
German: Tropfen Sie hier ein (Abbildung 1).
Portuguese: A gota deverá ser aqui colocada (figura 1).
German: In-vitro-Untersuchungen zur Histaminrezeptorenaffinität von Emedastin (H1, H2, H3) belegen eine 10.000-mal höhere Selektivität der Substanz für den H1-Rezeptor, Ki'-s = 1,3 nM, 49.064 nM bzw. 12.430 nM.
Portuguese: As observações in vitro da afinidade da emedastina para os recetores da histamina (H1, H2 e H3) demonstraram uma seletividade 10.000 vezes superior para os recetores H1, Ki's = 1.3 nM, 49.064 nM e 12.430 nM, respetivamente.
German: Darüber hinaus werden die 5'-oxo-Analoga von 5-und 6-Hydroxyemedastin und des N-Oxids in geringerem Umfang als weitere Metaboliten gebildet.
Portuguese: Os análogos 5'-oxo da 5- e 6-hidroxiemedastina e o N-óxido formam-se também como metabolitos pouco significativos.
German: Spalt zwischen Lid und Auge entsteht.
Portuguese: ‘bolsa' entre a pálpebra e o olho.
German: Nicht gebrauchte Restmengen sind unmittelbar nach dem Gebrauch zu verwerfen.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada imediatamente após utilização.
German: Klinische Prüfungen zu EMADINE über einen Behandlungszeitraum von mehr als sechs Wochen liegen nicht vor.
Portuguese: EMADINE não foi estudado em ensaios clínicos com uma duração superior a seis semanas.
German: Dieses Arzneimittel enthält 0,5 mg oder 1 mg Benzalkoniumchlorid pro 5 oder 10 ml entsprechend 0,1 mg/ml.
Portuguese: Este medicamento contém 0,5 mg ou 1 mg de cloreto de benzalcónio em cada 5 ou 10 ml, que é equivalente a 0,1 mg/ml.
German: Name und Anschriften der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Portuguese: Nomes e endereços dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
German: Hersteller Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Portuguese: Fabricante Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Espanha
German: Wenn zuviel des Arzneimittels ins Auge gelangt ist, spülen Sie das Auge vorzugsweise mit einer sterilen Kochsalzlösung oder, falls nicht verfügbar, mit lauwarmem Wasser aus.
Portuguese: Se aplicar uma quantidade demasiado elevada de produto nos seus olhos, poderá retirá-la, de preferência, com soro fisiológico esterilizado ou, se não disponível, com água morna.
German: Entfernen Sie diesen vor der ersten
Portuguese: retire-o antes de utilizar o produto.
German: Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Lösung zu vermeiden, muss sorgfältig darauf geachtet werden, dass die Augenlider und die umgebenden Augenpartien oder sonstige Oberflächen nicht mit der Tropferspitze der Flasche berührt werden.
Portuguese: A fim de evitar a contaminação da extremidade do conta-gotas e da solução, deverão tomar-se precauções para não tocar com a extremidade do aplicador do frasco nas pálpebras, áreas circundantes ou em outras superfícies.
German: Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist.
Portuguese: Não aplique mais gotas até ao momento da aplicação regular da dose seguinte.
German: Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.
Portuguese: Caso não tenha conseguido colocar a gota no olho, tente novamente.
German: Verwenden Sie kein Einzeldosisbehältnis, das Sie bereits geöffnet hatten.
Portuguese: Não utilize um recipiente que já tenha sido aberto.
German: Es ist bekannt, dass Benzalkoniumchlorid, das in Ophthalmika häufig als Konservierungsmittel eingesetzt wird, eine Keratopathia punctata und/oder toxische ulzerierende Keratopathie auslösen kann.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio, utilizado frequentemente como conservante em produtos oftalmológicos, tem sido associado a casos de queratopatia punctata e/ou queratopatia ulcerativa tóxica.
German: • Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen Daumen und Mittelfinger.
Portuguese: • Segure no frasco com o aplicador virado para baixo, entre o polegar e o dedo médio.
German: • Wenn Ihr Arzt Sie angewiesen hat, die Tropfen für beide Augen zu verwenden, nehmen Sie dasselbe Einzeldosisbehältnis und wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.
Portuguese: • Caso o médico lhe tenha dito para usar gotas em ambos os olhos, repita estes passos para o outro olho - utilizando o mesmo recipiente.
German: Proben, in denen Emedastin quantifizierbar war, lieferten Werte im Bereich zwischen 0,30 und 0,49 ng/ml.
Portuguese: Nas amostras em que foi possível quantificar a emedastina, os valores variaram entre 0,30 e 0,49 ng/ml.
German: Tierstudien weisen auf reproduktionstoxische Effekte hin (siehe unter 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
German: Anwendung von EMADINE zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
German: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml Trometamol
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml Trometamol
German: Fahren Sie nicht Auto bzw. bedienen Sie keine Maschinen, bis dies abgeklungen ist.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até que a sua visão esteja normalizada.
German: 1 ml Lösung enthält 0,5 mg Emedastin (als Difumarat).
Portuguese: 1 ml de solução contém 0,5 mg de emedastina (na forma de difumarato)
German: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanien
Portuguese: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Espanha.
German: In entsprechenden Studien ließ sich keine Wirkung von Emedastin auf adrenerge, dopaminerge oder serotoninerge Rezeptoren nachweisen.
Portuguese: Estudos realizados com a emedastina não apresentaram efeitos a nível dos recetores adrenérgicos, dopaminérgicos e serotoninérgicos.
German: Hypromellose, gereinigtes Wasser.
Portuguese: água purificada.
German: • Halten Sie den Streifen mit dem langen flachen Ende nach oben und trennen Sie ein Einzeldosisbehältnis ab, in dem Sie es zu sich ziehen, während Sie die anderen festhalten.
Portuguese: • Segure a tira com a extremidade plana e comprida virada para cima e separe um recipiente puxando-o na sua direção enquanto segura os outros recipientes com firmeza.
German: Außerdem kann Benzalkoniumchlorid Irritationen am Auge hervorrufen kann und ist dafür bekannt, weiche Kontaktlinsen zu verfärben.
Portuguese: Adicionalmente, o cloreto de benzalcónio pode provocar irritação ocular e sabe-se que altera a coloração das lentes de contacto hidrófilas.