FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po použití týchto očných kvapiek sa u vás môže na krátky čas vyskytnúť rozmazané videnie.
Norwegian Bokmål: Synet ditt kan bli midlertidig sløret en liten stund etter bruk av disse øyedråpene.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Slovak: Koncentrácie v komorovej vode sa udržiavali po dobu 12 hodín s merateľnými hladinami v intervale max.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen ble opprettholdt i 12 timer i kammervæske med målbart nivå i opptil 24 timer i primært øyevev, inkludert netthinnen.
Slovak: Yellox obsahuje siričitan sodný, ktorý môže u citlivých pacientov spôsobovať reakcie alergického typu vrátane astmatických epizód, ktoré môžu byť menej závažné alebo môžu ohrozovať život.
Norwegian Bokmål: Yellox inneholder natriumsulfitt, som kan forårsake allergilignende reaksjoner, inkludert anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder hos utsatte pasienter
Slovak: - Odskrutkujte uzáver nádobky.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Slovak: - ak používate lokálne podávané steroidy (napr. kortizón), keďže ich podanie môže viesť k nežiaducim vedľajším účinkom, - ak máte problémy s krvácaním (napr. hemofília) alebo ste ich mali v minulosti, alebo ak užívate iné lieky, ktoré môžu predlžovať dobu krvácania (napr. warfarín, klopidogrel, kyselina acetylsalicylová), - ak máte problémy so zrakom (napr. syndróm suchého oka, problémy s rohovkou), - ak máte cukrovku, - ak máte reumatickú artritídu, - ak ste v krátkom časovom intervale absolvovali opakovanú operáciu oka.
Norwegian Bokmål: - hvis du har blødningsproblemer (f.eks. hemofili) eller har hatt dette tidligere, eller du bruker andre legemidler som kan forlenge blødningstiden (f.eks. warfarin, klopidogrel,
Slovak: Ak teraz užívate/používate, alebo ste v poslednom čase užívali/používali, či práve budete užívať, používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 0,9 mg bromfenaku (ako sodný sesquihydrát).
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 0,9 mg bromfenak (som natriumseskvihydrat).
Slovak: Chlorid benzalkólia spôsobuje podráždenie oka, bodovú keratopatiu a toxickú hnisavú keratopatiu.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er rapportert å forårsake øyeirritasjon, punkt keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 0,9 mg bromfenaku (ako sodný sesquihydrát).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 0,9 mg bromfenak (som natriumseskvihydrat).
Slovak: V pooperačnom období po operácii katarakty sa používanie kontaktných šošoviek vo všeobecnosti neodporúča.
Norwegian Bokmål: Bruk av kontaktlinser anbefales som regel ikke i den postoperative perioden etter kataraktkirurgi.
Slovak: Súbežné používanie očných kortikosteroidov s liekmi NSAID môže u rizikových pacientov viesť k zvýšenému riziku nežiaducich udalostí súvisiacich s rohovkou.
Norwegian Bokmål: Høyrisikopasienter som bruker oftalmiske kortikosteroider samtidig med NSAIDs kan derfor ha høyere risiko for hornhinnerelaterte bivirkninger.
Slovak: Po perorálnom podaní 14C-bromfenaku zdravým dobrovoľníkom sa zistilo, že vylučovanie močom je hlavnou cestou rádioaktívnych výlučkov (t.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 14C-bromfenak til friske frivillige ble utskillelse via urin påvist å være hovedruten for radioaktiv utskillelse og utgjorde ca. 82 %, mens utskillelse via feces utgjorde ca. 13 % av dosen.
Slovak: EOOD Teл.:
Norwegian Bokmål: PharmaSwiss EOOD Teл.
Slovak: Bolo zistené, že po vysadení Yelloxu sa objavila v zriedkavých prípadoch zápalová odpoveď napr. vo forme makulárneho edému, z dôvodu operácie šedého zákalu.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det ved seponering av Yellox observert at oppblussing av inflammatorisk respons kan oppstå, f.eks. i form av makulært ødem pga. kataraktoperasjon.
Slovak: Ak náhodne požijete (prehltnete) Yellox, na zriedenie lieku vypite dostatok tekutín (napr. pohár vody alebo inej tekutiny).
Norwegian Bokmål: Hvis Yellox svelges ved et uhell, bør du drikke et glass vann eller annen væske for å utvanne legemidlet.
Slovak: Bolo zistené, že po vysadení Yelloxu sa objavilo v zriedkavých prípadoch znovu prepuknutie zápalovej odpovede napr. vo forme makulárneho edému (opuchu sietnice), z dôvodu operácie šedého zákalu.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det ved avsluttet behandling av Yellox sett en oppblussing av betennelsesreaksjon, f.eks. hevelse på netthinnen på grunn av operasjon mot grå stær.
Slovak: Akútnu očnú infekciu možno potlačiť lokálnym podaním protizápalových liekov.
Norwegian Bokmål: En akutt okulær infeksjon kan maskeres av den topiske bruken av antiinflammatoriske legemidler.Bruk av kontaktlinser
Slovak: 4 týždne po prvom otvorení zlikvidujte všetok nepoužitý obsah.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel må kastes 4 uker etter første åpning.
Slovak: Exsudáty sietnice
Norwegian Bokmål: Retinalt eksudat
Slovak: Nepoužívajte Yellox - keď ste alergický na bromfenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - keď sa u Vás vyskytla astma, kožná alergia alebo silný zápal v nose po použití iných liekov
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor bromfenak eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Yellox obsahuje siričitan sodný, chlorid benzalkónia Siričitan sodný môže spôsobovať alergické reakcie alebo astmatické záchvaty, ktoré môžu byť v niektorých prípadoch závažné a život ohrozujúce.
Norwegian Bokmål: Natriumsulfitt kan forårsake allergiske reaksjoner eller astmaanfall, som noen ganger kan være alvorlige og livstruende.
Slovak: Podráždenie oka
Norwegian Bokmål: Irritasjon i øyet
Slovak: Tel: + 371 67502185
Norwegian Bokmål: UAB „PharmaSwiss" Tel: + 371 67502185
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Yellox 0,9 mg/ml očná roztoková instilácia.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Yellox 0,9 mg/ml øyedråper, oppløsning bromfenak
Slovak: Porucha funkcie pečene a obličiek Účinky Yelloxu sa neštudovali u pacientov s ochorením pečene alebo poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Yellox er ikke studert hos pasienter med leversykdom eller nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Na 15. deň štúdie vykázala významne väčšia časť pacientov v skupine s podávaným Yelloxom (64,0
Norwegian Bokmål: En signifikant større andel pasienter i Yellox-gruppen, 64,0 % vs. 43,3 % i placebogruppen (p<0,0001), opplevde fullstendig remisjon av øyebetennelse ved studiedag 15.
Slovak: Prekrvenie spojoviek
Norwegian Bokmål: Kryssreaksjoner
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Slovak: %) pacientov s edémom očného viečka a o 1 (0,1
Norwegian Bokmål: Disse besto av 3 (0,3 %) pasienter med mild erosjon av hornhinnen, 2 (0,2 %) pasienter med ødem i øyelokket og 1 (0,1 %) pasient med unormal følelse i øyet, ødem i hornhinnen eller pruritus i øyet.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Yellox
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Yellox
Slovak: Yellox 0,9 mg/ml očná roztoková instilácia.
Norwegian Bokmål: Yellox 0,9 mg/ml øyedråper, oppløsning bromfenak
Slovak: Kyselina boritá
Norwegian Bokmål: acetylsalicylsyre).
Slovak: 196 (2 x 98) kapsúl (multibalenie)
Norwegian Bokmål: 196 (2 x 98) kaplser (flerpakning)
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, kým nezistíte, ako na vás YENTREVE
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil og bruk ikke verktøy eller maskiner før du vet hvordan YENTREVE påvirker deg.
Slovak: Frekvencia výskytu: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene estimater: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 og < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Slovak: ATC kód: N06AX21
Norwegian Bokmål: ATC-kode: N06AX21.
Slovak: Čo je YENTREVE a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva YENTREVE er, og hva det brukes mot
Slovak: Kapsula sa má prehltnúť celá a zapiť vodou.
Norwegian Bokmål: Du bør svelge kapselen hel sammen med vann.
Slovak: Zároveň sa odporúča monitorovať funkciu srdca a vitálne funkcie, spolu s náležitými symptomatickými a podpornými opatreniami.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å monitorere hjertefunksjon og andre vitale funksjoner, samt etablere passende symptomatiske og understøttende behandling.
Slovak: Depresia, suicidálne myšlienky a správanie
Norwegian Bokmål: Depresjon, suicidale tanker og oppførsel
Slovak: Distribúcia: Duloxetín sa približne z 96% viaže na ľudské plazmatické proteíny.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Duloksetin er bundet omtrent 96 % til humane plasmaproteiner.
Slovak: Úžitok liečby sa má prehodnocovať v pravidelných intervaloch.
Norwegian Bokmål: Nytten av behandlingen bør evalueres regelmessig.
Slovak: Možno by bolo užitočné povedať Vaším príbuzným alebo blízkym priateľom, že máte depresiu alebo úzkostnú poruchu a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å fortelle en slektning eller nær venn at du er deprimert eller har angst og be dem lese dette vedlegget.
Slovak: YENTREVE je indikovaný u dospelých.
Norwegian Bokmål: YENTREVE er indisert til voksne.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE YENTREVE 20 mg
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING YENTREVE 20 mg
Slovak: Avšak, ak sa tak stalo v čase, keď máte užiť svoju ďalšiu dávku, vynechajte dávku, na ktorú ste zabudli a vezmite si iba jednotlivú dávku, ako zvyčajne.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er tidspunket for neste dose skal du droppe den glemte dosen og ta en enkeltdose som vanlig.
Slovak: Ak je aj napriek tomu rozhodnuté o liečbe na základe klinickej potreby, pacientka má byť starostlivo monitorovaná na prítomnosť suicidálnych symptómov.
Norwegian Bokmål: Hvis, basert på klinisk behov, en beslutning om å behandle likevel blir tatt, bør pasienten overvåkes nøye med hensyn til suicidale symptomer.
Slovak: Rozdiely sa pozorovali pri každej návšteve po 4 týždňoch (duloxetín 54% a placebo 22%), po 8 týždňoch (52% a 29%) a po 12 týždňoch (52% a 33%) liečby.
Norwegian Bokmål: Forskjellene ble observert ved hvert besøk etter medisinering i 4 uker (duloksetin 54 %, placebo 22 %), 8 uker (52 % og 29 %) og 12 uker (52 % og 33 %).
Slovak: Odhadovaná denná dávka u dojčaťa v mg/kg je približne 0,14% dávky podanej matke (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Beregnet døgndose for barnet i mg/kg utgjør omtrent 0,14% av morens dose (se pkt.5.2).
Slovak: Lekári majú pacientov povzbudiť, aby kedykoľvek oznámili akékoľvek znepokojujúce myšlienky alebo pocity alebo príznaky depresie.
Norwegian Bokmål: Legen bør oppfordre pasientene til å si fra om alle triste tanker eller følelser eller depressive symptomer, når som helst de måtte forekomme.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete YENTREVE
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du bruker YENTREVE
Slovak: Duloxetín nebol genotoxický v rámci štandardnej série testov a u potkanov nebol ani karcinogénny.
Norwegian Bokmål: Duloksetin var ikke genotoksisk i en rekke standardtester og var ikke karsinogent hos rotter.
Slovak: • Ak užívate YENTREVE na konci svojho tehotenstva, môžu sa u vášho bábätka po narodení objaviť isté príznaky.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar YENTREVE på slutten av svangerskapet, kan babyen din ha noen symptomer når den blir født.
Slovak: Má sa zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest.
Norwegian Bokmål: Det skal etableres frie luftveier.
Slovak: Mali by ste oznámiť svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
Norwegian Bokmål: Du bør også fortelle legen din dersom du bruker noe av det følgende:
Slovak: Uistite sa, že Vaša pôrodná asistentka a/alebo lekár vedia, že užívate YENTREVE.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at jordmoren og/eller legen din vet at du bruker YENTREVE.
Slovak: Odporúčaná dávka YENTREVE je 40 mg dvakrát denne (ráno a neskoro poobede/večer).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose YENTREVE er èn kapsel på 40 mg to ganger daglig (om morgenen og sent ettermiddag/kveld).
Slovak: Väčšina z najčastejšie sa vyskytujúcich nežiaducich udalostí však bola mierna či stredne závažná a do 30 dní odznela (napr. nevoľnosť).
Norwegian Bokmål: Imidlertid var størstedelen av de mest vanlige bivirkningene milde til moderate og opphørte innen 30 dager (for eksempel kvalme).
Slovak: Mechanizmus a klinický význam tohto javu nie je známy.
Norwegian Bokmål: Den underliggende mekanisme og klinisk relevans er ukjent.
Slovak: Hyperglykémia (hlásená hlavne u pacientov s diabetom)
Norwegian Bokmål: Dehydrering Hyperglykemi (rapportert spesielt hos diabetikere)
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne nebývajú závažné a v priebehu niekoľkých dní odznejú, ak však máte príznaky, ktoré sú nepríjemné, poraďte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er normalt ikke alvorlige og forsvinner innen noen få dager, men dersom du erfarer plagsomme symptomer bør du kontakte legen for råd.
Slovak: YENTREVE zvyšuje hladinu sérotonínu a noradrenalínu v nervovom systéme.
Norwegian Bokmål: YENTREVE øker nivået av serotonin og noradrenalin i sentralnervesystemet.
Slovak: • bolesť v hrudi, pocit chladu, smäd, pocit tepla
Norwegian Bokmål: • smerter i brystet, kuldefølelse, tørste, varmefølelse
Slovak: Je nutné vyvarovať sa používania viac ako jedného z týchto produktov súčasne.
Norwegian Bokmål: Det bør unngås å bruke mer enn ett slikt legemiddel om gangen.
Slovak: Údaje z observačných štúdií poskytli dôkazy o zvýšenom riziku (menej ako 2-násobné) popôrodného krvácania po expozícii duloxetínu počas posledného mesiaca pred pôrodom.
Norwegian Bokmål: Data fra observasjonsstudier har vist en økt risiko (mindre en fordoblet) for postpartumblødning etter eksponering for duloksetin siste måneden før fødsel.
Slovak: Ak Vám váš lekár povedal, že máte neznášanlivosť na niektorý druh cukru, kontaktujte ho pred podaním tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse ovenfor noen sukkertyper, skal du ta kontakt med legen før du tar dette legemidlet.
Slovak: Súčasť multibalenia, samostatne nepredajné.
Norwegian Bokmål: Delpakning av en multipakning, kan ikke selges separat
Slovak: Hematochézia Mikroskopická kolitída9
Norwegian Bokmål: Hematochezi Mikroskopisk kolitt9
Slovak: Ženy treba poučiť, aby oznámili svojmu lekárovi, ak otehotnejú alebo plánujú otehotnieť počas liečby.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes til å informere legen dersom de blir gravide, eller planlegger å bli gravide, under behandlingen.
Slovak: V klinických štúdiách sa nežiaduce účinky pri náhlom vysadení liečby vyskytovali približne u 44% pacientov liečených YENTREVE a u 24% pacientov užívajúcich placebo.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie framkom bivirkninger som følge av brå seponering hos ca. 44 % av YENTREVE-behandlede pasienter og hos 24 % av pasientene på placebo.
Slovak: Absolútna perorálna biologická dostupnosť duloxetínu je 32% až 80% (priemer 50%;
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet varierer fra 32 % til 80 % (gjennomsnitt 50 %).
Slovak: Ako pomôcka, aby ste nezabudli užiť YENTREVE, je ľahšie užívať ho každý deň v rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: Det kan være lettere å huske å ta YENTREVE dersom du tar legemidlet til samme tid hver dag.
Slovak: Farmakokinetika duloxetínu preukazuje veľkú interindividuálnu variabilitu (všeobecne 50-60%), na ktorej sa čiastočne podieľa pohlavie, vek, fajčenie a úroveň metabolizmu CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Duloksetins farmakokinetikk viser stor variasjon mellom pasienter (generelt 50-60 %), delvis på grunn av kjønn, alder, røyker/ikke-røyker og CYP2D6-metaboliseringsevne.
Slovak: Na základe obmedzených údajov možno predpokladať, že plazmatické hladiny duloxetínu sú u týchto pacientok vyššie.
Norwegian Bokmål: Begrensede data tyder på at plasmanivået av duloksetin er høyere hos disse pasientene.
Slovak: Ak zabudnete užiť YENTREVE
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta YENTREVE
Slovak: 9 Odhadovaná frekvencia na základe údajov zo všetkých klinických skúšaní.
Norwegian Bokmål: 9 Estimert frekvens basert på alle data fra kliniske studier.
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne klinicky významné rozdiely medzi hodnotami QT, PR, QRS alebo QTcB u pacientok liečených duloxetínom alebo placebom.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk signifikante forskjeller i QT, PR, QRS eller QTcBmålinger mellom duloksetinbehandlede og placebobehandlede pasienter.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť duloxetínu na liečbu stresovej inkontinencie moču neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av duloksetin til behandling av stressinkontinens er ikke studert.
Slovak: YENTREVE sa má užívať počas gravidity len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko pre plod.
Norwegian Bokmål: YENTREVE bør kun brukes under graviditet dersom den potensielle fordelen av behandlingen rettferdiggjør den potensielle risikoen for barnet.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt 6.1.
Slovak: • pocit búšenia srdca v hrudi, rýchly a/alebo nepravidelný tlkot srdca
Norwegian Bokmål: • følelse av hjertebank i brystkassen, rask eller uregelmessig hjerterytme
Slovak: Pri ukončovaní liečby YENTREVE sa má dávka znižovať postupne aspoň počas jedného až dvoch týždňov, aby sa znížilo riziko vzniku symptómov z vysadenia
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med YENTREVE avsluttes, bør dosen gradvis reduseres over en periode på minst en til to uker for å redusere risikoen for seponeringssymptomer (se pkt.
Slovak: YENTREVE môže vyvolať nepokoj alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť.
Norwegian Bokmål: YENTREVE kan forårsake en følelse av rastløshet eller føle manglende evne til å sitte eller stå stille.
Slovak: Ak má Vaše bábätko akýkoľvek z týchto príznakov po narodení, alebo máte obavy o jeho zdravie, kontaktujte svojho lekára alebo pôrodnú asistentku,
Norwegian Bokmål: Hvis babyen din har et av disse symptomene når den blir født, eller hvis du er bekymret for ditt barns helse, bør du ta kontakt med lege eller jordmor som vil kunne gi deg råd.
Slovak: Pre niektoré pacientky môže byť prínosné začať liečbu dávkou 20 mg dvakrát denne v priebehu dvoch týždňov, kým sa dávka zvýši na odporúčanú dávku 40 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan ha nytte av å starte behandlingen med en dosering på 20 mg 2 ganger daglig i to uker, før dosen økes til den anbefalte dosering på 40 mg 2 ganger daglig.
Slovak: Váš lekár Vám povie, či máte užívať YENTREVE.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du skal ta YENTREVE.
Slovak: Eliminácia: Eliminačný polčas duloxetínu po perorálnom podaní sa pohybuje v rozsahu od 8do 17 hodín (priemerne 12 hodín).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Halveringstiden for duloksetin etter en oral dosering varierer fra 8-17 timer (gjennomsnitt 12 timer).
Slovak: Hlavná zložka YENTREVE, duloxetín, sa používa aj v iných liekoch na iné ochorenia:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i YENTREVE, duloksetin, brukes i andre legemidler for andre sykdommer:
Slovak: YENTREVE môžete užívať len v prípade, že ste s lekárom prebrali možné prínosy a možné riziká pre Vaše nenarodené dieťa.
Norwegian Bokmål: Du bør kun bruke YENTREVE etter å ha diskutert mulige fordeler og potensiell risiko for det ufødte barnet med legen din.
Slovak: Ako uchovávať YENTREVE
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer YENTREVE
Slovak: Ak sa pri liečbe YENTREVE objavia u pacienta príznaky nepokoja alebo depresie je potrebné vyhľadať odbornú lekársku pomoc, keďže depresia je závažná porucha zdravotného stavu.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten utvikler agitasjon eller depressive symptomer under behandling med YENTREVE, bør særskilt medisinsk rådgivning søkes, ettersom depresjon er en alvorlig medisinsk tilstand.
Slovak: Špecifické in vivo liekové interakčné štúdie sa nevykonali.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke in vivo-interaksjonsstudier.
Slovak: Podobný mechanizmus vedie u žien k silnejšiemu uzatvoreniu močovej rúry počas fázy zadržiavania moču fyzickým tlakom, čím možno vysvetliť účinnosť duloxetínu v liečbe žien trpiacich SUI.
Norwegian Bokmål: En lignende mekanisme hos kvinner er antatt å resultere i kraftigere urethra-lukking under lagringsfasen med fysisk stress, og dette er antatt å forklare effekten av duloksetin i behandlingen av kvinner med SUI.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu proti vlhkosti.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Slovak: U samíc myší, ktoré užívali duloxetín počas dvoch rokov, bol pozorovaný zvýšený výskyt hepatocelulárnych adenómov a karcinómov iba pri vysokých dávkach (144 mg/kg/deň), tieto však boli považované za sekundárne následky indukcie mikrozomálnych hepatálnych enzýmov.
Norwegian Bokmål: Hunnmus som fikk duloksetin i 2 år viste økt insidens av hepatocellulære adenomer og karcinomer kun ved den høyeste dosering (144 mg/kg/dag), men disse ble betraktet å være sekundære til den mikrosomale enzyminduksjon i leveren.
Slovak: V malej miere inhibuje spätné vychytávanie dopamínu bez významnej afinity k histamínovým, dopaminergickým, cholinergickým a adrenergickým receptorom.
Norwegian Bokmål: Det hemmer svakt reopptaket av dopamin uten signifikant affinitet for histaminerge, dopaminerge, kolinerge og adrenerge reseptorer.
Slovak: Duloxetín sa viaže tak na albumín ako i na α1-kyslý-glykoproteín.
Norwegian Bokmål: Duloksetin bindes til både albumin og alfa-1-syre-glykoprotein.
Slovak: Duloxetín sa používa pod rôznymi obchodnými názvami vo viacerých indikáciách (liečba diabetickej neuropatickej bolesti, depresívnej poruchy, generalizovanej úzkostnej poruchy a stresovej inkontinencie moču).
Norwegian Bokmål: Duloksetin anvendes under forskjellige handelsnavn og flere indikasjoner (behandling av smerter ved diabetisk nevropati, depressive lidelser, generalisert angstlidelse og stressinkontinens).
Slovak: Potrava predlžuje čas potrebný na dosiahnutie najvyššej koncentrácie zo 6 na 10 hodín a okrajovo zmenšuje rozsah absorpcie (priemerne o 11%).
Norwegian Bokmål: Matinntak forlenger tiden til Cmax fra 6 til 10 timer og reduserer omfanget av absorpsjonen marginalt (omtrent 11 %).
Slovak: Ak by sa rozhodlo o zahájení farmakoterapie antidepresívami, odporúča sa postupné vysadenie YENTREVE (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom beslutning tas om å starte antidepressiv farmakologisk behandling, anbefales en gradvis seponering av YENTREVE (se pkt.
Slovak: Pri liečbe starších pacientok sa má postupovať opatrne.
Norwegian Bokmål: Eldre Forsiktighet bør utvises ved behandling av eldre.
Slovak: Perorálne kontraceptíva a iné steroidné látky: výsledky in vitro štúdií preukázali, že duloxetín neindukuje katalytickú aktivitu izoenzýmu CYP3A.
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva og andre steroider: Resultater fra in vitro-studier viser at duloksetin ikke induserer CYP3As katalytiske aktivitet.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi udalosťami u pacientok liečených YENTREVE v klinických štúdiách SUI a ostatných porúch funkcie dolných močových ciest boli nauzea, sucho v ústach, únava a zápcha.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkninger hos pasienter behandlet med YENTREVE i kliniske studier ved SUI og andre lidelser i nedre urinveier var kvalme, munntørrhet, tretthet og konstipasjon.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Únava
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Utmattethet
Slovak: • neobvyklé pošvové krvácanie, menopauzálne symptómy
Norwegian Bokmål: • unormale menstruasjonsblødninger, menopausale symptomer