FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Date of first authorisation: 19 March 2002 Date of latest renewal: 21 February 2012
Bulgarian: 21 февруари 2012 г.
English: The findings of the effect of efavirenz on voriconazole suggest that the metabolism of voriconazole may be induced by an NNRTI.
Bulgarian: Данните за ефекта на ефавиренц върху вориконазол предполагат, че метаболизмът на вориконазол може да бъде индуциран от ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза.
English: Enlarged liver, liver failure, gallbladder disease, gallstones Joint inflammation, inflammation of the veins under the skin (which may be associated with the formation of a blood clot)
Bulgarian: Възпаление на ставите, възпаление на вените до кожната повърхност (което може да е свързано с образуването на кръвен съсирек)
English: Allergic skin reactions (sometimes severe), including rapid swelling (oedema) of the dermis, subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below
Bulgarian: − Алергични кожни реакции (понякога тежки), включващи бързо подуване (оток) на дермата (един от слоевете на кожата), подкожната тъкан, лигавиците и подлигавичните тъкани; сърбящи или болезнени участъци със задебелена, зачервена кожа със сребристи кожни люспи; дразнене на кожата и лигавиците; животозастрашаващо кожно заболяване, което причинява отлепване на големи участъци от епидермиса - най-външния кожен слой - от лежащите под него слоеве на кожата
English: Once the powder in the vial has been reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator) with the infusion bag.
Bulgarian: След като веднъж прахът във флакона е разтворен, VFEND трябва да се употреби веднага, но при нужда може да се съхранява до 24 часа при температура 2ºС - 8ºС (в хладилник) в сака за инфузия.
English: Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting Low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot)
Bulgarian: − Ниско кръвно налягане, възпаление на вените (което може да бъде свързано с образуване на кръвен съсирек)
English: * Primary endpoint of study ** Using a margin of 5%, non inferiority is demonstrated *** Difference in proportions, 95% CI obtained after adjustment for randomization
Bulgarian: С използване на 5% допустима разлика е доказана не по-малка ефикасност *** Разлики в съотношенията, 95% ДИ, получени след корекция за рандомизиране
English: EU/1/02/212/010 2 film-coated tablets EU/1/02/212/011 30 film-coated tablets EU/1/02/212/012 100 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/02/212/010 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/011 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/012 100 филмирани таблетки
English: EU/1/02/212/022 2 film-coated tablets EU/1/02/212/023 30 film-coated tablets EU/1/02/212/024 100 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/02/212/022 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/023 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/024 100 филмирани таблетки
English: Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to methadone, including QTc prolongation, is recommended when coadministered with voriconazole since methadone levels increased following coadministration of voriconazole.
Bulgarian: При едновременно приложение с вориконазол се препоръчва често проследяване на нежеланите реакции и токсичността, свързана с метадон, включително удължаване на QTc, тъй като след едновременно приложение с вориконазол е наблюдавано повишение на концентрациите на метадон.
English: Rifabutin [potent CYP450 inducer]
Bulgarian: Рифабутин [мощен CYP450 индуктор]
English: Therefore, no adjustment is necessary for oral dosing for patients with mild to severe renal impairment (see section 5.2).
Bulgarian: Следователно при пациенти с леко до тежко бъбречно увреждане не е необходимо адаптиране на пероралната доза (вж. точка 5.2).
English: Other oral coumarins (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
Bulgarian: Други перорални кумарини (напр., фенпрокумон, аценокумарол) [CYP2C9 и CYP3A4 субстрати]
English: SLOWLY push down the plunger of the oral syringe.
Bulgarian: БАВНО избутайте напред буталото на спринцовката.
English: VFEND 200 mg film-coated tablets
Bulgarian: VFEND 200 mg филмирани таблетки
English: If patient is unable to tolerate treatment at a higher dose, reduce the oral dose by 50 mg steps to the 200 mg twice daily (or 100 mg twice daily for patients less than 40 kg) maintenance dose.
Bulgarian: При неспособност на пациентите да понесат лечение при тези по-високи дози, пероралната доза се намалява на стъпки от 50 mg до поддържаща доза 200 mg два пъти дневно (100 mg два пъти дневно за пациенти под 40 kg).
English: If patient response to treatment is inadequate, the maintenance dose may be increased to 300 mg twice daily for oral administration.
Bulgarian: Ако отговорът на пациента е незадоволителен, поддържащата доза може да бъде повишена на 300 mg два пъти дневно, приложена перорално.
English: Vinca Alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine) [CYP3A4 substrates]
Bulgarian: Винка алкалоиди (напр., винкристин и винбластин) [CYP3A4 субстрати]
English: VFEND 200 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white capsule shaped film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR200 on the reverse.
Bulgarian: VFEND 200 mg филмирани таблетки се предлагат под формата на бели до белезникави, с форма на капсули филмирани таблетки, означени с надпис “Pfizer” от едната страна и “VOR200” на обратната страна.
English: Ritonavir Cmax and AUC ↔ Voriconazole Cmax  66% Voriconazole AUC  82%
Bulgarian: Ритонавир Cmax и AUC ↔ Вориконазол Cmax  66%
English: Secondary Prophylaxis of IFI - Efficacy in HSCT recipients with prior proven or probable IFI Voriconazole was investigated as secondary prophylaxis in an open-label, non-comparative, multicenter study of adult allogeneic HSCT recipients with prior proven or probable IFI.
Bulgarian: Първична профилактика на инвазивни гъбични инфекции - ефикасност при реципиенти на ТХСК без предшестваща доказана или вероятна ИГИ Вориконазол е сравнен с итраконазол като първична профилактика в условията на открито, сравнително, многоцентрово проучване при възрастни и юноши, които са реципиенти на алогенна ТХСК без предшестваща доказана или вероятна ИГИ.
English: Coadministration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations (see section 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на вориконазол и еверолимус не се препоръчва, тъй като се очаква вориконазол значимо да повиши концентрациите на еверолимус (вж. точка 4.4).
English: Coadministration with sirolimus since voriconazole is likely to increase plasma concentrations of sirolimus significantly (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение със сиролимус, тъй като съществува вероятност вориконазол да повиши значително плазмените концентрации на сиролимус (вж. точка 4.5).
English: Compared to voriconazole 200 mg BID,
Bulgarian: В сравнение с вориконазол 200 mg ДД,
English: 12 weeks after EOT
Bulgarian: 12 седмици след края на лечението
English: Statins (e.g., lovastatin) [CYP3A4 substrates]
Bulgarian: Статини (напр., ловастатин) [CYP3A4 субстрати]
English: Each vial of VFEND contains 217.6 mg of sodium.
Bulgarian: Всеки флакон VFEND съдържа 217,6 mg натрий.
English: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID
Bulgarian: Ефавиренц 300 mg ВД, прилаган едновременно с вориконазол 400 mg ДД
English: Ergot alkaloids (e.g., ergotamine and dihydroergotamine) [CYP3A4 substrates]
Bulgarian: Ерго алкалоиди (напр., ерготамин и дихидроерготамин) [CYP3A4 субстрати]
English: Solvent for solution for infusion:
Bulgarian: Разтворител за инфузионен разтвор:
English: EU/1/02/212/001 2 film-coated tablets EU/1/02/212/002 10 film-coated tablets EU/1/02/212/003 14 film-coated tablets EU/1/02/212/004 20 film-coated tablets EU/1/02/212/005 28 film-coated tablets EU/1/02/212/006 30 film-coated tablets EU/1/02/212/007 50 film-coated tablets EU/1/02/212/008 56 film-coated tablets EU/1/02/212/009 100 film-coated tablets EU/1/02/212/028 2 film-coated tablets EU/1/02/212/029 10 film-coated tablets EU/1/02/212/030 14 film-coated tablets EU/1/02/212/031 20 film-coated tablets EU/1/02/212/032 28 film-coated tablets EU/1/02/212/033 30 film-coated tablets EU/1/02/212/034 50 film-coated tablets EU/1/02/212/035 56 film-coated tablets EU/1/02/212/036 100 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/02/212/009 100 филмирани таблетки EU/1/02/212/028 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/029 10 филмирани таблетки EU/1/02/212/030 14 филмирани таблетки EU/1/02/212/031 20 филмирани таблетки EU/1/02/212/032 28 филмирани таблетки EU/1/02/212/033 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/034 50 филмирани таблетки EU/1/02/212/035 56 филмирани таблетки EU/1/02/212/036 100 филмирани таблетки
English: VFEND 50 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white round film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR50 on the reverse.
Bulgarian: VFEND 50 mg филмирани таблетки се предлагат под формата на бели до белезникави кръгли филмирани таблетки, означени с надпис “Pfizer” от едната страна и “VOR50” на обратната страна.
English: Your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.
Bulgarian: Ви дроб и бъбреците чрез кръвни тестове.
English: Coadministration of voriconazole and high doses of ritonavir (400 mg and above BID) is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременно приложение на вориконазол и високи дози ритонавир (400 mg и повече ДД) е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving voriconazole (see section 5.2).
Bulgarian: При пациенти с лека до умерена чернодробна цироза (Child-Pugh A и B), получаващи вориконазол, се препоръчва употребата на стандартна натоварваща доза, но поддържащата доза трябва да бъде намалена наполовина (вж. точка 5.2).
English: What VFEND looks like and contents of the pack VFEND is presented in single use glass vials as a powder for solution for infusion.
Bulgarian: VFEND се предлага в стъклен флакон за еднократна употреба като прах за инфузионен разтвор.
English: The oral maintenance dose of 200 mg (or 100 mg for patients less than 40 kg) achieves a voriconazole exposure similar to 3 mg/kg IV. A 300 mg (or 150 mg for patients less than 40 kg) oral maintenance dose achieves an exposure similar to 4 mg/kg IV.
Bulgarian: Перорална поддържаща доза от 300 mg (или 150 mg за пациенти под 40 kg) достига експозиция на вориконазол близка до тази на 4 mg/kg i.v.
English: What VFEND looks like and contents of the pack VFEND powder and solvent for solution for infusion is presented as an administration kit containing:
Bulgarian: VFEND прах и разтворител за инфузионен разтвор се предлага като набор за прилагане и съдържа:
English: 200 mg every 12 hours
Bulgarian: 200 mg на всеки 12 часа
English: R-methadone (active) Cmax  31% R-methadone (active) AUC  47% S-methadone Cmax  65% S-methadone AUC  103%
Bulgarian: R-метадон (активен) Cmax  31% R- метадон (активен) AUC 
English: Store in the original container
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка.
English: 100 mg (2.5 ml) twice a day
Bulgarian: 100 mg (2,5 ml) два пъти дневно
English: 400 mg every 12 hours for the first 24 hours
Bulgarian: 400 mg на всеки 12 часа за първите 24 часа
English: Blood and lymphatic system disorders agranulocytosis pancytopenia, thrombocytopenia leukopenia, anaemia bone marrow failure, lymphadenopathy, eosinophilia disseminated intravascular coagulation
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система агранулоцитоза панцитопения, тромбоцитопения левкопения, анемия костномозъчна недостатъчност, лимфаденопатия, еозинофилия дисеминирана вътресъдова коагулация
English: One ml of the constituted suspension contains 40 mg voriconazole.
Bulgarian: Един ml от получената суспензия съдържа 40 mg вориконазол.
English: Blister pack for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Bulgarian: Опаковка за блистер 200 mg филмирани таблетки - опаковка по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID)
Bulgarian: 300 mg ВД (приложени едновременно с вориконазол 350 mg ДД)
English: Inflammation of the kidney, proteins in the urine, damage to the kidney Very fast heart rate or skipped heartbeats, sometimes with erratic electrical impulses Abnormal electrocardiogram (ECG)
Bulgarian: − Силно ускорена сърдечна дейност или прескачане на сърцето, понякога с неритмични електрически импулси
English: When voriconazole is discontinued, tacrolimus levels must be carefully monitored and the dose increased as necessary.
Bulgarian: При прекратяване на приема на вориконазол, стойностите на такролимус трябва да се проследяват внимателно и дозата да се повиши, както е необходимо.
English: 200 mg (5 ml) twice a day
Bulgarian: 200 mg (5 ml) два пъти дневно
English: Shake the closed bottle of constituted suspension for approximately 10 seconds before use.
Bulgarian: Преди употреба разклатете затворената бутилка с приготвената суспензия в продължение на приблизително 10 секунди.
English: Oral suspension Children aged 2 to less than 12 years and teenagers aged 12 to 14 years weighing less than 50 kg
Bulgarian: Перорална суспензия Деца на възраст от 2 до под 12 години и юноши на възраст от 12 до 14 години с тегло под 50 kg
English: Visual impairment (change in vision including blurred vision, visual color alterations, abnormal intolerance to visual perception of light, colour blindness, eye disorder, halo vision, night blindness, swinging vision, seeing sparks, visual aura, visual acuity reduced, visual brightness, loss of part of the usual field of vision, spots before the eyes)
Bulgarian: нощна слепота, люлеещи се образи, виждане на проблясъци, зрителна аура, намалена зрителна острота, виждане с повишена яркост на образите, загуба на част от обичайното зрително поле, виждане на петна пред очите)
English: Blister pack for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Bulgarian: Блистер за 50 mg филмирани таблетки - опаковка по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
English: One 100 ml high-density polyethylene (HDPE) bottle (with a polypropylene child resistant closure) contains
Bulgarian: Една бутилка от 100 ml от полиетилен с висока плътност (HDPE) (с полипропиленова защитена капачка) съдържа 45 g прах за перорална суспензия.
English: Cardiac disorders arrhythmia supraventricular, tachycardia, bradycardia ventricular fibrillation, ventricular extrasystoles, ventricular tachycardia, electrocardiogram QT prolonged, supraventricular tachycardia torsades de pointes, atrioventricular block complete, bundle branch block, nodal rhythm
Bulgarian: QT-интервал в електрокардиограмата, надкамерна тахикардия torsades de pointes, пълен атриовентрикуларен блок, бедрен блок, нодален ритъм
English: Acute renal failure has been observed in severely ill patients undergoing treatment with VFEND.
Bulgarian: При тежко болни пациенти, провеждащи лечение с VFEND, е наблюдавана остра бъбречна недостатъчност.
English: VFEND contains lactose
Bulgarian: VFEND съдържа лактоза
English: The maintenance dose of voriconazole may be increased to 5 mg/kg intravenously BID or from 200 mg to 350 mg orally BID (100 mg to 200 mg orally BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Bulgarian: Поддържащата доза на вориконазол може да бъде повишена до 5 mg/kg интравенозно ДД или от 200 mg до 350 mg перорално ДД (100 mg до 200 mg перорално ДД при пациенти с тегло по-малко от 40 kg) (вж.
English: Film-coating Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Glycerol triacetate
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза Титанов диоксид (Е171)
English: 400 mg every 12 hours
Bulgarian: 400 mg на всеки 12 часа
English: 8 mg/kg twice daily
Bulgarian: 8 mg/kg два пъти дневно
English: Ritonavir (protease inhibitor) [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
Bulgarian: Ритонавир (протеазен инхибитор) [мощен CYP450 индуктор; CYP3A4 инхибитор и субстрат]
English: Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Bulgarian: Фенитоин може да се прилага едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза на вориконазол се повиши до 5 mg/kg интравенозно ДД или от 200 mg до 400 mg перорално ДД (100 mg до 200 mg перорално ДД при пациенти с тегло под 40 kg) (вж. точка 4.2).
English: Patients 40 kg and above*
Bulgarian: Пациенти с телесно тегло 40 kg или повече*
English: • St. John's Wort (herbal supplement)
Bulgarian: Жълт кантарион (растителна добавка)
English: Coadministration with high-dose ritonavir (400 mg and above twice daily) because ritonavir significantly decreases plasma voriconazole concentrations in healthy subjects at this dose (see section 4.5, for lower doses see section 4.4).
Bulgarian: Едновременно приложение с високодозов ритонавир (400 mg и повече два пъти дневно), защото при тази доза ритонавир понижава значимо плазмените концентрации на вориконазол при здрави индивиди (вж.
English: 1 sterile, single use vial adapter.
Bulgarian: 1 стерилен адаптор за флакон, за еднократна употреба.
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of vinca alkaloids and lead to neurotoxicity.
Bulgarian: Въпреки, че не е проучено, вероятно вориконазол повишава плазмените концентрации на винка алкалоидите и води до невротоксичност.
English: If you stop taking VFEND
Bulgarian: Ако сте спрели приема на VFEND
English: Do not remove casing.
Bulgarian: Не премахвайте протектора.
English: Mode of Action
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
English: Excipient: sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Bulgarian: Помощно вещество: сулфобутилетер бета циклодекстрин натрий.
English: Efavirenz (a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) [CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
Bulgarian: Ефавиренц (ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза) [CYP450 индуктор; CYP3A4 инхибитор и субстрат]
English: • A sterile, single use vial adapter.
Bulgarian: Стерилен адаптор за флакон за еднократна употреба
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion:
Bulgarian: VFEND 200 mg прах за инфузионен разтвор:
English: VFEND contains sucrose
Bulgarian: VFEND съдържа захароза
English: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Croscarmellose sodium Povidone
Bulgarian: Прежелатинирано нишесте Кроскармелоза натрий Повидон
English: 6 weeks after EOT
Bulgarian: 6 седмици след края на лечението
English: Each tablet contains 50 mg voriconazole.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg вориконазол.
English: Each vial of VFEND contains 217.6 mg of sodium per vial.
Bulgarian: Всеки флакон VFEND съдържа 217,6 mg натрий за флакон.
English: Enlarged lymph glands (sometimes painful), failure of blood marrow, increased eosinophil Depressed function of the adrenal gland, underactive thyroid gland Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, nerve injury resulting in numbness, pain, tingling or burning in the hands or feet
Bulgarian: - Потисната функция на надбъбречната жлеза, намалена функция на щитовидната жлеза - Нарушена мозъчна функция, Паркинсон-подобни симптоми, увреждане на нерви, което води до изтръпване, болки, мравучкане (усещане за боцкане от иглички) или парене в дланите или стъпалата
English: Dose reduction of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered.
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата на алфентанил, фентанил и други опиати с краткосрочно действие, подобни по структура на алфентанил и метаболизирани от CYP3A4 (напр. сулфентанил).
English: 2 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 20 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
English: Deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease Loss of most fibers in the optic nerve, clouding of the cornea, involuntary movement of the eye Bullous photosensitivity
Bulgarian: − Загуба на повечето от влакната на зрителния нерв, помътняване на роговицата, неволево движение на окото
English: Efavirenz (CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and the dose of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
Bulgarian: Когато вориконазол се прилага едновременно с ефавиренц, дозата на вориконазол трябва да се повиши до 400 mg на всеки 12 часа, а дозата на ефавиренц трябва да се намали до 300 mg на всеки 24 часа (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.5).
English: • VFEND powder for solution for infusion in single use glass vial.
Bulgarian: VFEND прах за инфузионен разтвор в стъклен флакон за еднократна употреба.
English: Flu-like symptoms, irritation and inflammation of the gastrointestinal tract, inflammation of the gastrointestinal tract causing antibiotic associated diarrhoea, inflammation of the lymphatic vessels Inflammation of the thin tissue that lines the inner wall of the abdomen and covers the abdominal organ
Bulgarian: Грипоподобни симптоми, дразнене и възпаление на стомашно-чревния тракт, възпаление на стомашно-чревния тракт, причиняващо свързана с антибиотичното лечение диария; възпаление на лимфните съдове
English: Reduction in the dose of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered when coadministered with voriconazole (see section 4.5).
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на алфентанил, фентанил и други краткодействащи опиати със сходна на алфентанил структура, които се метаболизират чрез CYP3А4 (напр. суфентанил), когато се прилагат едновременно с вориконазол (вж. точка 4.5).
English: Hang the infusion bag.
Bulgarian: Окачете инфузионния сак.
English: 3a Remove the adaptor casing from the vial adaptor and discard.
Bulgarian: Отстранете протектора на адаптора от адаптора на флакона и го изхвърлете.
English: VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension Voriconazole
Bulgarian: VFEND 40 mg/ml прах за перорална суспензия вориконазол
English: Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) Coadministration of voriconazole and low-dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.3 and 4.5).
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и ниски дози ритонавир (100 mg два пъти дневно) трябва да се избягва, освен ако оценката на съотношението полза/риск за пациента не оправдава употребата на вориконазол (вж. точки 4.3 и 4.5).
English: Coadministration of voriconazole and sirolimus is contraindicated (see section
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и сиролимус е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-  78%
Bulgarian: Диклофенак Cmax  114%
English: Swelling of the brain
Bulgarian: - Оток на мозъка
English: • VFEND solvent for solution for infusion in an overwrapped, sterile, single use, polypropylene infusion bag.
Bulgarian: VFEND разтворител за инфузионен разтвор в покрит с фолио, стерилен полипропиленов сак за инфузия за еднократна употреба.
English: Excipient with known effect Each ml of suspension contains 0.54 g sucrose.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 0,54 g захароза.
English: Loading dose regimen (first 24 hours)
Bulgarian: Натоварваща схема на прилагане (първите 24 часа)