FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los ajustes de dosis en pacientes pediátricos mayores de 1 año de edad pueden basarse en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) por la fórmula Schwartz revisada: TFGe (ml/min/1,73 m2) = (altura cm x 0,413)/creatinina sérica (mg/dl) TFGe (ml/min/1,73 m2) = (altura cm x 36,2/creatinina sérica (micromol/L) Para los recién nacidos y los lactantes menores de 1 año, se debe buscar la asesoría de expertos puesto que la fórmula de Schwartz revisada no es aplicable a ellos.
Lithuanian: 1 metų ir vyresniems vaikams, dozė gali būti koreguojama atsižvelgiant į glomerulų filtracijos greitį naudojantis koreguotomis Schwartz formulėmis: eGFR (ml/min/1.73m2 ) = (ūgis cm x 0.413)/ serumo kreatininas (mg/dl)
Spanish: Sólo para uso oral
Lithuanian: Vartoti tik per burną
Spanish: [Para todos vancomicina 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, el siguiente texto se debe reflejar en esta sección]
Lithuanian: [Visiems vankomicinas 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui preparatams šiame skyriuje turi būti nurodomi šie teiginiai]
Spanish: Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos
Lithuanian: Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos:
Spanish: Los antibióticos se utilizan para curar las infecciones producidas por bacterias.
Lithuanian: Antibiotikai yra naudojami bakterinių infekcijų gydymui. Jei neveikia prieš virusines infekcijas.
Spanish: En mujeres embarazadas puede ser necesario un aumento significativo de la dosis para alcanzar concentraciones terapéuticas en suero (véase la Sección 4.6).
Lithuanian: Gydant nėščias moteris, kad būtų pasiektos terapinės serumo koncentracijos, gali tekti skirti ženkliai didesnes dozes (žr. 4.6 skyrių).
Spanish: En caso de diarrea persistente debe considerarse la posibilidad de enterocolitis pseudomembranosa que podría poner en riesgo la vida del paciente (ver sección 4.8).
Lithuanian: Pasireiškus sunkiam, neišnykstančiam viduriavimui, reikia apsvarstyti pseudomembraninio enterokolito, kuris gali būti pavojingas gyvybei, galimybę (žr.
Spanish: En pacientes con trastornos inflamatorios intestinales se deben monitorizar las concentraciones séricas de vancomicina después de la administración oral (ver sección 4.4).
Lithuanian: Pacientams, turintiems uždegiminių virškinimo trakto sutrikimų, išgėrus vankomicino, turi būti matuojama vankomicino koncentracija serume (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: En algunos casos, el médico puede decidir darle una dosis diaria más alta de hasta 500 mg cada 6 horas.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais, Jūsų gydytojas gali nuspręsti skirti didesnę paros dozę, neviršijančią 500 mg kas 6 valandas.
Spanish: Del mismo modo, el uso concomitante con agentes nefrotóxicos tales como antibióticos aminoglucósidos, AINEs (por ejemplo, ibuprofeno para el cierre del ductus arteriosus) o anfotericina B, se ha asociado con un mayor riesgo de nefrotoxicidad (ver sección 4.5) por tanto se indica una monitorización más frecuente de los niveles séricos de vancomicina y de la función renal.
Lithuanian: Panašiai, vankomicino vartojimas kartu su nefrotoksiškomis medžiagomis, tokiomis kaip aminoglikozidų antibiotikai, NVNU (pvz., ibuprofenas skiriamas atviro arterinio latako uždarymui) ar amfotericinu B, yra siejamas su padidėjusia nefrotoksiškumo rizika (žr.
Spanish: La vancomicina es un antibiótico que pertenece al grupo de los "glucopéptidos" y funciona eliminando ciertas bacterias que causan infecciones.
Lithuanian: Vankomicinas veikia naikindamas tam tikras bakterijas, sukeliančias infekcines ligas.
Spanish: Si se administra vancomicina durante una diálisis peritoneal por vía intraperitoneal, aproximadamente el 30-65% llega al ciclo sistémico durante las primeras 6 horas.
Lithuanian: Maždaug 35-65% vankomicino dozės, peritoninės dializės metu suleistos į pilvaplėvės ertmę, absorbuojama į sisteminę kraujotaką per 6 valandas.
Spanish: Los cambios de posición deben retrasarse hasta que se complete la perfusión para permitir el ajuste postural (ver sección 4.5).
Lithuanian: Pozicijos negalima keisti tol, kol nebaigiama infuzija, kad keičiant paciento padėtį būtų galima koreguoti ortostatinę reakciją (žr.
Spanish: La administración concomitante de vancomicina y agentes anestésicos en niños se ha asociado con eritema y rubor por histamina.
Lithuanian: Vankomicino vartojimas kartu su anestetikais vaikams buvo susijęs su eritema ir paraudimu, panašiu į sukeliamą histamino.
Spanish: Lactantes y niños de edades comprendidas entre un mes y menores de 12 años: La dosis recomendada es de 10 a 15 mg/kg de peso corporal cada 6 horas (ver sección 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra nuo 10 iki 15 mg/kg kūno svorio skiriant kas 6 valandas (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Advertencias y precauciones Hable con su médico o farmacéutico del hospital o enfermera antes de usar vancomicina si:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vancomycin: - Jei praeityje esate patyrę alerginių reakcijų teikoplaninui, kadangi tai gali reikšti, jog esate alergiškas ir vankomicinui.
Spanish: Las concentraciones en plasma durante la administración de dosis múltiples son similares a las de la administración de una dosis única.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje vartojant keletą dozių yra panaši į koncentracijas pasiekiamas vartojant vienkartinę dozę. Ypatingos populiacijos
Spanish: - Necrotizante
Lithuanian: - Nekrozuojančios
Spanish: La vancomicina generalmente no se absorbe en la sangre después de la administración oral.
Lithuanian: Vartojant per burną, vankomicinas dažniausiai nėra absorbuojamas į kraujotaką.
Spanish: Sin embargo, si tiene un trastorno inflamatorio del tracto digestivo, especialmente si también tiene un trastorno renal, pueden aparecer efectos secundarios que se producen cuando la vancomicina se administra por perfusión.
Lithuanian: Tačiau, jei turite virškinimo trakto uždegiminių sutrikimų, ypatingai jei turite ir inkstų sutrikimų, gali pasireikšti šalutinis poveikis, kuris būdingas vankomiciną skiriant intraveniniu būdu.
Spanish: No se comprende bien la reducción de la sensibilidad o la resistencia de Staphylococcus a la vancomicina.
Lithuanian: Sumažėjęs stafilokokų jautrumas arba atsparumas vankomicinui nėra gerai ištirtas.
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizados para la profilaxis antibacteriana perioperatoria, se incluye el siguiente texto:]
Lithuanian: [Vaistiniams preparatams skirtiems priešoperacinei antibakterinei profilaktikai turi būti nurodomi šie teiginiai:]
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO [Para todos vancomicina 500 mg en polvo para concentrado para solución para perfusión] <{(Marca de fantasía) vancomicina 500 mg en polvo para concentrado para solución para perfusión}> [Para todos vancomicina 1.000 mg en polvo para concentrado para solución para perfusión] <{(Marca de fantasía) vancomicina 1.000 mg en polvo para concentrado para solución para perfusión}>
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS [Visiems vankomicinas 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui preparatams] <{(Sugalvotas pavadinimas) vankomicinas 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui}> [Visiems vankomicinas 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui preparatams] <{(Sugalvotas pavadinimas) vankomicinas 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui}>
Spanish: Puede ser necesario un aumento significativo de la dosis para conseguir concentraciones terapéuticas séricas en las mujeres embarazadas (ver sección 4.6).
Lithuanian: Nėštumas Gydant nėščias moteris, kad būtų pasiektos terapinės serumo koncentracijos, gali tekti skirti ženkliai didesnes dozes (žr. 4.6 skyrių).
Spanish: En pacientes anéfricos, la vida media es de 7,5 días.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstai nefunkcionuoja, organizme vidutinis vankomicino pusinės eliminacijos laikas yra 7,5 paros.
Spanish: Después de la administración parenteral, se excreta casi por completo como una sustancia microbiológicamente activa (aprox.
Lithuanian: Vartojant parenteriniu būdu, jis beveik pilnai šalinamas glomerulų filtracijos inkstuose būdu mikrobiologiškai aktyvios veikliosios medžiagos formoje (apie 75-90% per 24 valandas).
Spanish: La prevalencia de la resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo para especies seleccionadas, y es deseable obtener información local sobre resistencia, sobre todo en el tratamiento de infecciones graves.
Lithuanian: Tam tikros rūšies įgyto atsparumo mikroorganizmų kiekis gali skirtis priklausomai nuo geografinės vietos ir laiko, todėl reikia susipažinti su vietine informacija apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcines ligas. Jeigu vietinis mikroorganizmų atsparumas yra toks, kad preparato veiksmingumas nors tik kai kurios rūšies ligos atveju yra abejotinas, prireikus galima, kreiptis į ekspertą patarimo.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración: Frecuentes
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Dažnas
Spanish: En estos casos, está indicada la monitorización de las concentraciones plasmáticas de vancomicina debido al riesgo de ototoxicidad.
Lithuanian: Dėl gydymo vankomicinu ototoksiškumo, tokiais atvejais papildomai turi būti matuojama plazmos koncentracija.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [nombre del producto] No tome Vancomicina
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vancomycin Vancomycin vartoti negalima
Spanish: Para uso por vía oral.
Lithuanian: Vartoti per burną.
Spanish: La vancomicina es poco dializable por hemodiálisis intermitente.
Lithuanian: Protarpinės hemodializės būdu vankomicinas prastai dializuojamas.
Spanish: Siempre que sea posible, se debe interrumpir el antibiótico sospechoso de causar la infección por Clostridium difficile.
Lithuanian: Visais įmanomais atvejais, antibakterinio preparato, kuris įtariama galėjo sukelti CDI, vartojimas turi būti nutraukiamas.
Spanish: Desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos El uso de la vancomicina oral aumenta la posibilidad de crecimiento de poblaciones de Enterococos resistentes a la vancomicina en el tracto gastrointestinal.
Lithuanian: Vankomicino vartojimas per burną didiną vankomicinui atsparių enterokokų padermių atsiradimo virškinimo trakte galimybę.
Spanish: En pacientes obesos, la dosis inicial debe ser adaptada individualmenteen función del peso corporal total.
Lithuanian: Nutukę pacientai Nutukusiems pacientams pradinė dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į bendrą kūno svorį, taip kaip ir nenutukusių pacientų atveju.
Spanish: Por lo tanto, las reacciones adversas que se mencionan a continuación y la frecuencia con la que aparecen incluyen la administración parenteral de vancomicina.
Lithuanian: Dėl šios priežasties žemiau nurodomos ir su parenteriniu vankomicino vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos ir jų dažniai.
Spanish: * No es necesario continuar hasta el posterior desbridamiento, si el paciente ha mejorado clínicamente y está afebril durante 48 a 72 horas ** Para las infecciones de prótesis articulares deben considerarse ciclos más largos de tratamiento de supresión oral con antibióticos adecuados.
Lithuanian: *Gydymą tęsti kol nebereikės tolimesnio chirurginio šalinimo, paciento klinikinė būklė pagerės, bei pacientui nuo 48 iki 72 valandų nebepasireikš karščiavimas.
Spanish: La monitorización regular de los niveles sanguíneos de vancomicina está indicada en la terapia con dosis altas y en el uso prolongado, particularmente en pacientes con disfunción renal o trastornos de la audición, así como en la administración simultánea de sustancias nefrotóxicas o ototóxicas, respectivamente (véase la sección 4.2).
Lithuanian: Skiriant didelių dozių ar ilgalaikį gydymą, ypač jei paciento inkstų funkcija sutrikusi, yra klausos sutrikimų ar kartu vartojama ototoksinį arba nefrotoksinį poveikį sukeliančių preparatų, turi būti reguliariai matuojamas vankomicino lygis kraujyje (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: 4.8 Reacciones adversas [Esta sección debe leerse como sigue:]
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis [Šiame skyriuje turi būti nurodoma:]
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración [Esta sección debe leerse como sigue:]
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas [Šiame skyriuje turi būti nurodoma:]
Spanish: Para el primer episodio de una infección no grave por Clostridium difficile (ICD), la dosis recomendada de vancomicina es de 125 mg cada 6 horas durante 10 días.
Lithuanian: Pasireiškus pirmam nesunkiam CDI epizodui, rekomenduojama dozė yra 125 mg kas 6 valandas vartojant 10 parų.
Spanish: Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus Metacilina-resistente Staphylococci coagulasa-negativo Streptococcus spp.
Lithuanian: Įprastai jautrios rūšys Gramteigiami mikroorganizmai Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Meticilinui atsparūs Staphylococcus aureus Koagulazės negaminantys stafilokokai Streptococcus spp.
Spanish: Sensible ≤ 2 mg/L
Lithuanian: Jautrūs ≤ 2 mg/l
Spanish: Administración oral Pacientes de 12 años y mayores
Lithuanian: Vartojimas per burną Pacientams, vyresniems kaip 12 metų
Spanish: Después de una administración intraperitoneal de 30 mg/kg se alcanzan niveles en suero de aproximadamente 10 mg/l.
Lithuanian: Suleidus 30 mg/kg kūno svorio vankomicino dozę į pilvaplėvės ertmę, koncentracija kraujo serume būna maždaug 10 mg/l.
Spanish: La dosis inicial para pacientes adultos es generalmente de 15 a 20 mg/kg, que se puede administrar cada 24 horas si el aclaramiento de creatinina está entre 20 y 49 ml/min.En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml/min) o con terapia de reemplazo renal, la pauta y la dosis adecuadas dependen en gran medida de la modalidad de RRT y deben basarse en los niveles de vancomicina en suero y la función r renal residual (ver sección 4.4).
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkų inkstų nepakankamumą (kreatinino klirensas mažiau nei 20 ml/min) arba pacientams, kuriems taikoma pakaitinė inkstų terapija, tinkamos tolimesnės dozės ir jų skyrimo laikas labai priklauso nuo pakaitinės inkstų terapijos pobūdžio ir turėtų būti nustatomos atsižvelgiant į vankomicino lygį serume bei likutinę inkstų funkciją (žr.
Spanish: Después de la administración oral, se debe realizar un seguimiento de las concentraciones séricas en pacientes con trastornos intestinales inflamatorios (ver sección 4.4).
Lithuanian: Vartojant per burną, pacientams, turintiems virškinimo trakto uždegiminių sutrikimų, turi būti matuojama vankomicino koncentracija serume (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Dolor en los músculos del pecho y de la espalda Fiebre, escalofríos
Lithuanian: - Krūtinės ir nugaros raumenų skausmas.
Spanish: En la siguiente tabla se muestra una posible forma de dosificación de vancomicina en los recién nacidos: (ver sección 4.4)
Lithuanian: Vienas iš galimų vankomicino dozavimo būdų kūdikiams pateiktas šioje lentelėje (žr.
Spanish: En pacientes adultos y pediátricos con insuficiencia renal, se debe considerar una dosis inicial con un ajuste posterior mediante niveles de vancomicina en suero en lugar de una pauta de dosificación programada, particularmente en pacientes con insuficiencia renal grave o en aquellos que se someten a terapia de reemplazo renal (RRT), debido a los numerosos factores variables que pueden afectar a los niveles de vancomicina en ellos.
Lithuanian: Suaugusiems ir vaikams, turintiems inkstų nepakankamumą, reikia įvertinti skiriamą pradinę dozę ir tolesnes dozes skirti atsižvelgiant į vankomicino lygį serume, o ne laikantis nustatyto dozavimo režimo.
Spanish: La administración intravenosa de vancomicina no es eficaz para el tratamiento de la infección por Clostridium difficile, por lo tanto, para esta indicación la vancomicina se debe administrar por vía oral.
Lithuanian: Intraveniniu būdu vartojamas vankomicinas nėra veiksmingas Clostridium difficile infekcijų gydymui.
Spanish: La vancomicina en polvo se convierte en una <solución para perfusión> <o> <solución oral>.
Lithuanian: Iš vankomicino miltelių yra paruošiamas <infuzinis tirpalas> <arba> <geriamasis tirpalas>.
Spanish: La aparición de patógenos multirresistentes es un problema creciente en todo el mundo.
Lithuanian: Daugeliui vaistų atsparių patogenų atsiradimas - visame pasaulyje vis didesnį rūpestį kelianti problema.
Spanish: El CHMP ha incluido en la sección 4.2 una frase en este sentido.
Lithuanian: Į 4.2 skyrių CHMP įtraukė atitinkamą teiginį.
Spanish: Entre otras cuestiones, el CHMP debatió sobre la necesidad de actualizar el texto de la información sobre el producto.
Lithuanian: Be kitų klausimų, CHMP taip pat aptarė poreikį atnaujinti preparato informacinių dokumentų formuluotę.
Spanish: • Los medicamentos que contienen vancomicina desempeñan un papel cada vez más importante en el tratamiento de las infecciones bacterianas grampositivas,
Lithuanian: • vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra vankomicino, atlieka vis svarbesnį vaidmenį gydant gramteigiamų bakterijų sukeliamas infekcijas;
Spanish: Además, los datos existentes (incluidos los comparativos) sobre el uso de una perfusión continua o una intermitente no son concluyentes.
Lithuanian: Be to, esami duomenys (įskaitant palyginamuosius duomenis) apie nepertraukiamos ir protarpinės infuzijos taikymą nėra visiškai įtikinami.
Spanish: La vancomicina es un antibiótico glucopeptídico que se aprobó hace alrededor de sesenta años.
Lithuanian: Vankomicinas yra glikopeptidų grupės antibiotikas, kuris buvo įregistruotas prieš maždaug šešis dešimtmečius.
Spanish: Por el momento no hay pruebas de que la profilaxis médica contra la ICD sea eficaz, por lo que no se recomienda el uso profiláctico de antibióticos.
Lithuanian: Šiuo metu nėra duomenų, kurie patvirtintų, kad medicininė CDI profilaktika yra veiksminga, todėl rekomendacijų profilaktiškai vartoti antibiotikus nepateikiama.
Spanish: El anexo 3 de la directriz del CHMP sobre la fijación de especificaciones para las impurezas relacionadas en los antibióticos sería aplicable a los principios activos nuevos y a los principios activos existentes que procedan de nuevas fuentes.
Lithuanian: CHMP gairių dėl susijusioms priemaišoms antibiotikuose taikytinų specifikacijų nustatymo 3 priedas būtų taikomas naujoms veikliosioms medžiagoms ir naujiems esamų veikliųjų medžiagų šaltiniams.
Spanish: Dicho documento de orientación contiene recomendaciones terapéuticas para la ICD inicial y recurrente.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiamos rekomendacijos dėl pirminės ir pasikartojančios CDI gydymo.
Spanish: La actividad antibacteriana de la vancomicina se limita a los microorganismos grampositivos.
Lithuanian: Antibakteriškai vankomicinas veikia tik gramteigiamus mikroorganizmus.
Spanish: Señaló, asimismo, que la enterocolitis estafilocócica es una entidad rara y que su diagnóstico es conflictivo.
Lithuanian: Taip pat atkreipiamas dėmesys į tai, kad stafilokokinis enterokolitas yra reta liga ir jos diagnozavimas yra ginčytinas klausimas.
Spanish: Los productos que contienen vancomicina se comercializan en estas presentaciones:
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra vankomicino, rinkoje platinami:
Spanish: El espectro de la vancomicina engloba una amplia variedad de patógenos, como Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes y Clostridium difficile.
Lithuanian: Vankomicino veikimo spektras apima labai įvairius patogenus, įskaitant Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes ir Clostridium difficile.
Spanish: Sin embargo, tras examinar los datos presentados por los TAC, el CHMP tuvo en cuenta también las limitaciones existentes de la vigilancia de la Cmín en determinadas situaciones.
Lithuanian: Vis dėlto, peržiūrėjęs registruotojų pateiktus duomenis, CHMP taip pat apsvarstė esamus mažiausios koncentracijos (Ctrough) stebėjimo apribojimus tam tikromis aplinkybėmis.
Spanish: Tras examinar todos los datos disponibles, y teniendo en cuenta la práctica clínica actual y las recomendaciones recogidas en las directrices clínicas actuales, el CHMP consideró que la vancomicina es una importante opción terapéutica en las indicaciones siguientes:
Lithuanian: Peržiūrėjęs visus turimus duomenis ir atsižvelgdamas į dabartinę klinikinę praktiką bei šiuo metu patvirtintose klinikinėse gairėse pateikiamas rekomendacijas, CHMP laikėsi nuomonės, kad vankomicinas yra vienas iš svarbių vaistų, kuriuos galima vartoti esant toliau nurodytoms indikacijoms, pasirinkimo galimybių:
Spanish: • Tratamiento de la peritonitis asociada a diálisis peritoneal.
Lithuanian: • su peritonine dialize susijusio peritonito gydymas.
Spanish: El CHMP acordó que estos riesgos se pueden reducir al mínimo incluyendo las advertencias y recomendaciones pertinentes en la información sobre el producto.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad šią riziką galima sumažinti į preparato informacinius dokumentus įtraukiant atitinkamus įspėjimus ir rekomendacijas.
Spanish: Además, el CHMP observó que las directrices clínicas actualizadas sobre la enterocolitis estafilocócica (diagnóstico o tratamiento) no mencionan este uso de la vancomicina.
Lithuanian: Be to, CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad atnaujintose klinikinėse gairėse dėl stafilokokinio enterokolito (diagnozavimo arba gydymo) neužsimenama apie tokį vankomicino vartojimo būdą.
Spanish: Motivos para la modificación de las condiciones de la autorización de comercialización, cuando proceda
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama atitinkamai keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas
Spanish: En consecuencia, el Comité recomienda la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización de los productos que contienen vancomicina.
Lithuanian: Dėl šios priežasties komitetas rekomenduoja keisti preparatų, kurių sudėtyje yra vankomicino, registracijos pažymėjimų sąlygas.
Spanish: Al no disponerse de elementos suficientes que demuestren eficacia y seguridad, el CHMP no recomienda esta indicación.
Lithuanian: Nesant pakankamų šios ligos gydymo vankomicinu veiksmingumą ir saugumą įrodančių duomenų, CHMP nerekomenduoja patvirtinti šios indikacijos;
Spanish: A la vista de la importancia que tiene garantizar la disponibilidad de antibióticos eficaces para los pacientes de la UE, en interés de la salud pública y para contribuir a hacer frente a la amenaza que supone la propagación de la resistencia a los antimicrobianos, se consideró necesaria una evaluación crítica de los beneficios y los riesgos de los productos que contienen vancomicina en las indicaciones aprobadas, incluida la posología relevante.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kaip svarbu užtikrinti, kad rinkoje būtų veiksmingų antibiotikų, kuriuos galėtų vartoti ES pacientai, siekiant apsaugoti visuomenės sveikatą ir padėti sumažinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms plitimo keliamą grėsmę, nuspręsta, kad reikia kritiškai peržiūrėti pagal patvirtintas indikacijas atitinkamomis dozėmis vartojamų preparatų, kurių sudėtyje yra vankomicino, naudos ir rizikos santykį.
Spanish: En el caso de la ICD leve claramente inducida por el uso de antibióticos, es aceptable suspender el antibiótico causante y observar la respuesta clínica.
Lithuanian: Lengvos formos CDI, kurią aiškiai paskatino antibiotikų vartojimas, atveju yra priimtina nutraukti gydymą infekciją paskatinusiu antibiotiku ir stebėti klinikinį atsaką.
Spanish: • El CHMP consideraba que era necesario actualizar los datos farmacocinéticos y farmacodinámicos incluidos en la información sobre el producto.
Lithuanian: • CHMP laikėsi nuomonės, kad reikia atnaujinti preparato informaciniuose dokumentuose pateiktus farmakokinetinius ir farmakodinaminius duomenis;
Spanish: Las directrices actuales de la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ESCMID1,2) y de la Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas (IDSA3) también respaldan su utilidad en el tratamiento de las infecciones por SARM.
Lithuanian: Šiuo metu patvirtintose Europos klinikinės mikrobiologijos ir infekcinių ligų draugijos (ESCMID1,2) ir Amerikos infekcinių ligų draugijos (IDSA3) gairėse taip pat pritariama šio vaisto svarbai gydant MRSA sukeliamas infekcijas.