FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Použití léčivých přípravků značených mědí-64 je kontraindikováno během zjištěného nebo předpokládaného těhotenství nebo v případě, kdy těhotenství nebylo vyloučeno (viz bod 4.3).
Hungarian: A réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítmények használata ellenjavallt megállapított terhességben, vagy terhesség gyanúja esetén, illetve, ha a terhesség fennállása nem zárható ki (lásd a 4.3 pontot).
Czech: Léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina se používají pouze ve speciálních kontrolovaných prostorách.
Hungarian: A Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszereket kizárólag speciális, ellenőrzött munkaterületeken lehet használni.
Czech: Před podáním radiofarmaka kojící matce je třeba zvážit, zda jej lze odložit na dobu, kdy matka přestane kojit, a vzhledem k vylučování radioaktivity do mateřského mléka je nutné vybrat nevhodnější radiofarmakum.
Hungarian: Mielőtt szoptató anyánál radioaktív készítmény alkalmazására kerülne sor, mérlegelni kell, hogy elfogadható-e, hogy a vizsgálatot a szoptatás abbahagyása utáni időszakra halasszák el, továbbá, hogy a radioaktivitás anyatejbe történő kiválasztódását is szem előtt tartva a legmegfelelőbb radioaktív készítményt választották-e.
Czech: Kal.
Hungarian: Loc.
Czech: Přípravek Cuprymina bude uchováván v původním obalu, který zabezpečuje ochranu před zářením.
Hungarian: A Cuprymina-t az eredeti csomagolásban tárolják, amely védelmet nyújt a sugárzással szemben.
Czech: - Zjištěné nebo předpokládané těhotenství nebo případ, kdy těhotenství nebylo vyloučeno (viz bod
Hungarian: - Megállapított terhességben, vagy terhesség gyanúja esetén, illetve, ha a terhesség fennállása nem zárható ki (lásd a 4.6 pontot).
Czech: Doba použitelnosti: 48 h od data a času konce syntézy.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam: A szintézis végének dátumától és időpontjától számított 48 óra.
Czech: Léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina se nemají používat u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Hungarian: A Cuprymina radioizotóppal jelzett gyógyszerek nem alkalmazhatók 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél.
Czech: Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje, aby omezili čas v blízkém kontaktu s pacienty, kterým byla injekcí podána radiofarmaka označená mědí-64.
Hungarian: Az egészségügyi személyzetnek tanácsos korlátoznia a közeli érintkezés időtartamát az olyan beteggel, akinek réz-64 izotóppal jelzett radiofarmakont adtak be.
Czech: Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Itálie
Hungarian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Olaszország
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA Térfogat: {Z} ml
Czech: Z důvodu minimalizace hladiny stopových kovových nečistot by se měly používat pouze injekční jehly (např. nekovové) s prokázanou odolností vůči zředěné kyselině.
Hungarian: Csak a hígított savnak bizonyítottan ellenálló fecskendőre való tűk (például nem fémből készült tűk) használhatók a nyomokban jelenlévő fémszennyeződések szintjének minimálisra csökkentése érdekében.
Czech: Pokud máte pochybnosti, je důležité je konzultovat s Vaším lékařem nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Hungarian: Ha bizonytalan, fontos, hogy beszéljen a nukleáris medicina szakorvossal, aki felügyelni fogja az eljárást.
Czech: Expozice ionizujícímu záření je spojena s možností vzniku nádorového onemocnění a rozvoje vrozených vad.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás alkalmazása összefüggésben van a rákos megbetegedések indukciójával és az örökletes rendellenességek kialakulásának lehetőségével.
Czech: Pokud je podání radiofarmaka považováno za nutné, matce by mělo být doporučeno přerušení kojení.
Hungarian: Ha az alkalmazást elkerülhetetlennek tekintik, akkor a szoptató anyának azt kell javasolni, hogy függessze fel a szoptatást.
Czech: Měď-64 se rozpadá na stabilní nikl-64 (61 %) emisí β+ (18 %) nebo elektronovým záchytem (43 %).
Hungarian: A réz-64 61 %-os arányban stabil nikkelre (64Ni) bomlik le pozitív β-sugárzás kibocsátásával (18 %) vagy elektronbefogással (43 %).
Czech: Proto je v případě neúmyslného podání přípravku Cuprymina třeba snížit radiotoxicitu pro pacienta okamžitým (tj.
Hungarian: Ezért a Cuprymina nem kellő körültekintéssel végzett alkalmazása esetében az izotóp kiürülésének fokozása érdekében a beteget érő sugártoxicitást haladéktalanul (azaz 1 órán belül) csökkenteni kell,
Czech: Specifická radioaktivita ≥ 3 700 MBq mědi-64/mikrogram mědi.
Hungarian: Specifikus aktivitás ≥3700 MBq réz-64/mikrogramm réz.
Czech: Podané množství radioaktivity musí být takové, aby výsledná dávka ozáření byla co nejnižší, je však třeba brát na vědomí, že je nutné dosáhnout požadovaného výsledku.
Hungarian: Az alkalmazott aktivitást úgy kell megválasztani, hogy az abból eredő sugárdózis a kívánt diagnosztikai információ megszerzéséhez szükséges lehető legalacsonyabb legyen.
Czech: Měď-64 je radioaktivní forma chemického prvku mědi, která vyzařuje záření potřebné pro určité výkony, které mohou být u Vás prováděny.
Hungarian: A réz-64 a réz nevű kémiai elem radioaktív formája, és az általa kibocsátott sugárzásra szükség lehet az Önnél elvégzendő bizonyos eljárásokhoz.
Czech: Případné použití chelatační terapie může ovlivňovat použití léčivých přípravků značených mědí-64.
Hungarian: Kelációs kezelések esetleges alkalmazása megzavarhatja a réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítmények használatát.
Czech: Jak dlouho bude toto přerušení trvat, závisí na konkrétním radioaktivně značeném léčivém přípravku.
Hungarian: A szoptatás felfüggesztésének időtartama az adott radioaktívan jelzett készítménytől függ.
Czech: Mají být přijata vhodná aseptická opatření.
Hungarian: Meg kell tenni a megfelelő aszeptikus óvintézkedéseket.
Czech: Před použitím léčivých přípravků značených mědí-64 by mělo být vyloučeno těhotenství prostřednictvím vhodného/validovaného testu.
Hungarian: A réz-64 izotóppal jelzett készítmények használata esetén a terhességet megfelelő/validált tesztekkel ki kell zárni.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se použití přípravku Cuprymina, zeptejte se svého lékaře se specializací na nukleární medicínu, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése lenne a Cuprymina használatára vonatkozóan, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
Czech: Po podání léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina Lékař nukleární medicíny Vás bude informovat, zda u Vás budou nutná zvláštní opatření po podání přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina.
Hungarian: Miután beadták Önnek a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja Önt, ha bármilyen különleges óvintézkedésekre lenne szükség az Ön részéről a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer beadása után.
Czech: Roztok prekurzoru radiofarmaka je zabalen v 10ml injekční lahvičce z bezbarvého skla typu I, která je uzavřena bromobutylovou kaučukovou zátkou a hliníkovým krytem.
Hungarian: A radioaktív jelzőizotóp oldat színtelen, I. típusú üvegből készült, 10 ml űrtartalmú, brómbutil-gumidugóval és alumínium külső kupakkal lezárt injekciós üvegbe van töltve.
Czech: Účinná dávka (Sv/1 GBq podané radioaktivity)
Hungarian: Effektív sugárdózis (Sv/beadott GBq)
Czech: U každého pacienta musí být expozice ionizujícímu záření odůvodnitelná očekávaným klinickým přínosem.
Hungarian: Minden beteg esetében a valószínűsíthető klinikai előnyök alapján kell eldönteni, érdemes-e ionizáló sugárzást alkalmazni.
Czech: Přípravek Cuprymina je uchováván v příslušných prostorech a za jeho uchovávání zodpovídá specialista.
Hungarian: A Cuprymina-t szakember felelősségére, megfelelő körülmények között tárolják.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve
Czech: Výrobce ACOM S.r.l.
Hungarian: Gyártó ACOM S.r.l.
Czech: během 1 hodiny) intravenózním podáním přípravků obsahujících chelatotvorná činidla, jako je Ca-DTPA nebo Ca-EDTA, aby se zvýšila eliminace radionuklidu z těla.
Hungarian: kelátképző vegyületeket tartalmazó készítmények, például Ca-DTPA vagy Ca-EDTA intravénás alkalmazásával.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az
Czech: Přípravek Cuprymina je dodáván ve formě čirého a bezbarvého roztoku plněného do injekčních skleněných lahviček o objemu 10 ml. .
Hungarian: Milyen a Cuprymina külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Cuprymina egy 10 ml-es üveg injekciós ampullába töltött, tiszta és színtelen oldat.
Czech: Radiofarmaka musí uživatel připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům jak na radiační bezpečnost, tak na farmaceutickou kvalitu.
Hungarian: A radiofarmakonokat a felhasználónak oly módon kell elkészítenie, hogy az egyaránt megfeleljen a sugárbiztonsági és a gyógyszerészeti minőségi követelményeknek.
Czech: Co je přípravek Cuprymina a k čemu se používá Přípravek Cuprymina není lék a není určen k samostatnému použití.
Hungarian: A Cuprymina nem gyógyszer és önmagában nem használható.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Cuprymina byly zkoumány u myší.
Hungarian: A Cuprymina farmakokinetikáját egérben vizsgálták.
Czech: Léčivý přípravek musí být asepticky odebrán skrz zátku pomocí sterilní jehly a injekční stříkačky na jedno použití po dezinfekci zátky.
Hungarian: készítményt a dugó fertőtlenítése után steril egyszer használatos tű és fecskendő segítségével, aszeptikus módon, a dugón keresztül kell felszívni.
Czech: Lékař nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření rozhodne, jaké množství léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina bude ve Vašem případě použito.
Hungarian: Az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos fogja eldönteni, hogy mennyi Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert kell alkalmazni az Ön esetében.
Czech: V tištěné příbalové informaci přiládané k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Czech: Injekční lahvičky jsou zabaleny ve wolframovém nebo olova obalu, který slouží jako ochranný kryt.
Hungarian: Az injekciós üvegek védőárnyékolást biztosító wolframtartályba vannak csomagolva.
Czech: Dodatku V.
Hungarian: II. MELLÉKLET A.
Czech: Měď-64 se rozpadá také na stabilní zinek-64 emisí β- (39 %).
Hungarian: A réz-64 negatív béta-sugárzás kibocsátásával stabil cinkre (64Zn) is bomlik (39 %).
Czech: 62010 Montecosaro (MC) - Itálie Tel.:0039.388.8735530 nebo 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 nebo 0039.0733.560376 E‐mail: info@sparklepet.it
Hungarian: 62010 Montecosaro (MC) - Olaszország Tel: 0039 388 8735530 vagy 0039 0733 560354 Fax:
Czech: Po intravenózním podání zpočátku většina orgánů obsahovala množství radioaktivity, které odpovídalo množství krve zatížené mědí-64, které obsahovaly.
Hungarian: Intravénás beadást követően valamennyi szerv tartalmazott bizonyos mennyiségű radioaktivitást, a réz-64 izotóphoz kötött vértartalmuknak megfelelően.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem nukleární medicíny dříve, než vám budou podány léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen a nukleáris medicina szakorvossal, mielőtt Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert adnának be
Czech: Pokud jde o dávku, které je vystavena osoba v blízkém kontaktu s pacientem, lze ji v plné míře připsat gama záření (přípravek Cuprymina emituje 2 gama paprsky o energii 511,0 keV a 1 345,77 keV),
Hungarian: Ami a beteggel közvetlen kapcsolatba kerülő személyt érő dózist illeti, ez teljes mértékben a gamma-sugárzásnak tulajdonítható (a Cuprymina kétféle, egy 511,0 KeV-os és egy 1345,77 KeV-os gamma-sugarat bocsát ki), mivel a pozitív és negatív β-sugárzások nagyon rövid hatótávolságuk miatt ebben nem játszanak szerepet.
Czech: Přepokládá se, že je-li prekurzor navázán na molekulu nosiče, je obsah radioaktivní volné mědi nižší než uvedená množství v závislosti na použitém nosiči.
Hungarian: A Cuprymina farmakokinetikai adatai a szabad rézre vonatkoznak Amikor a prekurzor egy hordozó-molekulához kötődik, a szabad radioaktív réztartalom, a használt hordozótól függően, feltehetően alacsonyabb a feltüntetett mennyiségeknél.
Czech: Uchovávání radiofarmak má být v souladu s vnitrostátními předpisy pro radioaktivní látky.
Hungarian: A radiofarmakonokat a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti hatósági előírások szerint kell tárolni.
Czech: Radiofarmaka mají být připravena způsobem, který vyhovuje požadavkům jak na radiační bezpečnost, tak na farmaceutickou kvalitu.
Hungarian: A radiofarmakonokat oly módon kell elkészíteni, hogy az egyaránt megfeleljen a sugárbiztonsági és a gyógyszerészeti minőségi követelményeknek.
Czech: Co přípravek Cuprymina obsahuje - Léčivou látkou je chlorid měďný-(64Cu).
Hungarian: Mit tartalmaz a Cuprymina - A készítmény hatóanyaga a réz(64Cu)-klorid.
Czech: Následující dozimetrická tabulka uvádí příspěvek k radiační zátěži nekonjugované mědi-64 po podání léčivého přípravku značeného mědí-64 nebo radiační zátěž po náhodném nechtěném intravenózním podání přípravku Cuprymina.
Hungarian: Az alábbi dozimetriás táblázat célja annak bemutatása, hogy a nem konjugált réz-64 milyen mértékben járul hozzá a réz-64 izotóppal jelzett gyógyszer beadását követő, illetve az Cuprymina véletlen intravénás befecskendezéséből eredő sugárdózishoz.
Czech: Radioaktivní značení nosičových molekul, jako jsou peptidy, monoklonální protilátky či jiné substráty, chloridem měďným-(64Cu) je velmi citlivé na přítomnost stopových kovových nečistot.
Hungarian: Hordozó-molekulák, például peptidek, monoklonális antitestek vagy más szubsztrátumok réz(64Cu)
Czech: (nSv/h)
Hungarian: Dózis aránya (nSv/h)
Czech: Léčivé přípravky značené mědí-64by neměly být používány u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Hungarian: A réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítmények a 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazhatók.
Czech: Tel.:0039.388.8735530 nebo 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 nebo 0039.0733.560376 E‐mail: info@sparklepet.it
Hungarian: Tel: 0039 388 8735530 vagy 0039 0733 560354 Fax: 0039 0836 1975111 vagy 0039 0733 560376
Czech: Jelikož s léčivým přípravkem radioaktivně značeným přípravkem Cuprymina zachází lékař nukleární medicíny v přísně kontrolovaných podmínkách, existuje pouze velmi malá pravděpodobnost možného předávkování.
Hungarian: Ha Ön a szükségesnél több Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert kapott Mivel a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert nukleáris medicina szakorvos kezeli, szigorúan ellenőrzött körülmények között, az esetleges túladagolásnak nagyon kicsi az esélye.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Mohou se vyskytnout účinky na schopnost řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů z důvodu léčivého přípravku používaného v kombinaci s přípravkem Cuprymina.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Cuprymina-val kombinációban alkalmazott gyógyszer hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Czech: Důvody pro další prodloužení registrace
Hungarian: Jogalap egy további megújítás számára
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Egyedi előny-kockázat indoklása
Czech: Chlorid měďný-(64Cu)
Hungarian: Réz(64Cu)-klorid
Czech: Váš lékař nukleární medicíny Vás bude před podáním léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina informovat o obvyklé délce vyšetření.
Hungarian: A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja Önt a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer beadása előtti eljárás szokásos időtartamáról.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, obraťte se na svého lékaře nukleární medicíny.
Hungarian: Ha kérdései vannak, forduljon a nukleáris medicina szakorvoshoz.
Czech: Přípravek Cuprymina je určen pro in vitro radioaktivní značení léčivých přípravků, které se pak podávají schváleným způsobem.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Cuprymina olyan gyógyszerkészítmények in vitro izotópjelzésére használható, amelyeket ezt követően a jóváhagyott beadási úton alkalmaznak.
Czech: Množství přípravku Cuprymina potřebné pro radioaktivní značení a množství léčivého přípravku značeného mědí-64, které se následně podává, bude záviset na radioaktivně značeném léčivém přípravku a na jeho zamýšleném použití.
Hungarian: A radioaktív jelöléshez szükséges Cuprymina mennyisége és a későbbiekben beadott réz-64 izotóppal jelzett gyógyszer mennyisége a jelzett gyógyszerkészítménytől és tervezett felhasználásától függ.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, který zabezpečuje ochranu před zářením, souladu s místními předpisy.
Hungarian: A vonatkozó helyi szabályoknak megfelelően az eredeti csomagolásban tárolandó, amely védelmet nyújt a sugárzással szemben.
Czech: Léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina se nesmějí podávat, jestliže jste těhotná.
Hungarian: Ha Ön terhes Ön nem kaphat Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert, ha terhes.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 925 MBq chloridu měďného-(64Cu) v době kalibrace (01h00 středoevropského času [SEČ]), což odpovídá minimálně 0,25 mikrogramu mědi-64.
Hungarian: Az oldat 925 MBq réz(64Cu)-kloridot tartalmaz milliliterenként a kalibráció idején (közép-európai idő [CET, Central European Time] szerint 01:00 órakor), amely legalább 0,25 mikrogramm réz-64
Czech: Přítomnost volného chloridu měďného-(64Cu) v těle po neúmyslném podání přípravku Cuprymina vede ke zvýšené hepatotoxicitě.
Hungarian: A Cuprymina nem kellő körültekintéssel végzett alkalmazása után a szervezetben jelen lévő szabad réz(64Cu)-klorid fokozott hepatotoxicitáshoz vezet.
Czech: Příslušné údaje jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku značených léčivých přípravků.
Hungarian: A releváns adatokat a jelzett gyógyszer alkalmazási előírása tartalmazza.
Czech: Toxicita volné mědi-64 vyvolaná in vivo uvolněním ze značené biomolekuly v těle během terapie může být snížena následným podáním chelatotvorných činidel.
Hungarian: A szabad réz-64 toxicitását, mely a terápia közben a jelzett biomolekuláról in vivo válik le,
Czech: Není určen k přímému podávání pacientům.
Hungarian: Betegeken közvetlenül nem alkalmazható.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude podán léčivý přípravek kombinovaný s přípravkem Cuprymina, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Hungarian: Mielőtt megkapná a Cuprymina-val kombinált gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Czech: Podání radioaktivních léčivých přípravků představuje riziko pro další osoby v souvislosti s vnějším ozářením nebo kontaminací z rozlité moči, zvratků atd.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerkészítmények alkalmazása a külső sugárzásból, vagy vizelet, hányadék stb.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Kyselina chlorovodíková (0,1 N).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA (0,1 N) sósav.
Czech: Další léčivé přípravky a léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina Informujte svého lékaře nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože mohou ovlivňovat posouzení výsledků provedeného vyšetření.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cuprymina radioizotóppal jelzett gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mivel ez befolyásolhatja a képfelvételek értelmezését.
Czech: Tato chelatotvorná činidla pomáhají eliminovat radiotoxicitu mědi výměnou vápenatého iontu za měď díky své schopnosti vytvářet ve vodě rozpustné komplexy s chelatotvornými ligandy (DTPA, EDTA).
Hungarian: Ezek a kelátképző szerek a réz radiotoxicitását a kalcium- és rézionok kicserélődésének útján szüntetik meg annak köszönhetően, hogy a réz vízoldékony komplexeket képez a kelátképző ligandumokkal
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 925 až 2 770 MBq (což odpovídá 0,25-0,75 mikrogramu mědi64).
Hungarian: Injekciós üvegenként 925-2770 MBq-t tartalmaz (amely 0,25-0,75 mikrogramm réz-64 izotópnak felel meg).
Czech: Absorbovaná dávka na jednotku podané radioaktivity
Hungarian: 2 táblázat: A beadott aktivitás-egységre vonatkoztatott abszorbeált dózis
Czech: NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAK
Hungarian: 12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK
Czech: Cílovými orgány pro toxicitu mědi jak po podání jedné, tak opakovaných dávek jsou játra, gastrointestinální trakt a ledviny.
Hungarian: Egyszeri és ismételt dózisok alkalmazását követően a máj, az emésztőrendszer és a vese a réz okozta toxicitás célszervei.
Czech: Mnoho mezinárodních orgánů zkoumalo genotoxicitu a kancerogenitu mědi a dospělo k názoru, že neexistují přesvědčivé důkazy, které by vedly k závěru, že měď může mít mutagenní či karcinogenní účinky.
Hungarian: hogy semmilyen meggyőző bizonyíték nincs arra vonatkozóan, hogy a réz mutagén vagy karcinogén hatású lenne.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, který zabezpečuje ochranu před zářením.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó, amely védelmet nyújt a sugárzással szemben.
Czech: Přípravek Cuprymina je typem léčivého přípravku zvaným prekurzor radiofarmaka.
Hungarian: A Cuprymina egy radioaktív jelzőizotópnak nevezett gyógyszer.
Czech: Radiofarmaka mají přejímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních.
Hungarian: A radiofarmakonok átvételét, használatát és adagolását csak erre feljogosított személyek végezhetik a kijelölt klinikai helyszíneken.
Czech: To umožní získání dalších údajů týkajících se farmakovigilance, které zajistí, že rizika pro tento přípravek budou zjištěna a adekvátně popsána v situaci, kdy je přípravek již na trhu.
Hungarian: hogy a termékkel kapcsolatos kockázatokat kimutatták és megfelelően jellemezték a forgalomba hozatal utáni helyzetben.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Hungarian: - Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
Czech: Jak se používá léčivý přípravek radioaktivně značený přípravkem Cuprymina Existují přísné zákony týkající se použití, manipulace a likvidace radiofarmak.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerkészítmények felhasználását, kezelését és megsemmisítését szigorú törvények szabályozzák.
Czech: Před užitím léčivému přípravku, který je radioaktivně značen přípravkem Cuprymina se poraďte se svým lékařem nukleární medicíny.
Hungarian: Az Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer szedése előtt beszéljen a nukleáris medicina szakorvosával.
Czech: Je povinné odpovídající stínění.
Hungarian: A megfelelő sugárvédelmi árnyékolás kötelező.
Czech: Jestliže jste těhotná
Hungarian: − ha terhes vagy fennáll Önnél a terhesség lehetősége.
Czech: Přípravek Cuprymina mají přejímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních.
Hungarian: Cuprymina-t kizárólag kijelölt klinikai helyszíneken lehet átvenni, használni és adagolni erre feljogosított személyek által.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY - TYP I
Hungarian: TÍPUS 1 INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Czech: Téměř veškerý chlorid měďný rychle opouští krevní řečiště a vstupuje do jater a ledvin.
Hungarian: Szinte a teljes 64CuCl2 mennyiség rövid időn belül kiürül a vérből, és belép a májba, illetve a vesékbe.