FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: PRZECHOWYWANIE SZCZEPIONKI QUINTANRIX
Latvian: QUINTANRIX UZGLABĀŠANA
Polish: W następujących przypadkach Quintanrix nie powinien być podany dziecku.
Latvian: Šādos gadījumos jūsu bērnam nedrīkst ievadīt Quintanrix.
Polish: W tym okresie, w celu potwierdzenia infekcji wywołanej przez Haemophilus influenzae typ b, należy przeprowadzić inne badania.
Latvian: Jāveic citi testi, lai šajā periodā pierādītu HIB infekciju.
Polish: W badaniach tych najczęściej zgłaszanymi objawami po podaniu szczepionki były ból w miejscu podania, gorączka (mierzona pod pachą ≥ 37,5 oC; mierzona w odbytnicy ≥ 38oC) i drażliwość, obserwowane po podaniu około 50% wszystkich dawek.
Latvian: Šajos pētījumos biežākās blakusparādības, kas radās pēc vakcīnas ievadīšanas, bija sāpes injekcijas vietā, paaugstināta temperatūra (aksillāri ≥ 37,5 °C, rektāli ≥ 38 °C) un pastiprināta uzbudināmība, kas radās apmēram 50% gadījumu pēc visu devu ievadīšanas.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepień, u pacjentów z zaburzeniami odporności lub otrzymujących leki immunosupresyjne może nie pojawić się prawidłowa odpowiedź immunologiczna.
Latvian: Tāpat kā citu vakcīnu gadījumā, ir paredzams, ka pacientiem, kas saņem imūnsupresīvu terapiju, vai imūndeficīta slimniekiem var nebūt pietiekama imūnreakcija.
Polish: ≥ 4 j.m.
Latvian: ≥ 4 SV
Polish: Toksoid błoniczy1
Latvian: Difterijas toksoīdu1
Polish: Zazwyczaj w drogach oddechowych dochodzi do stanu zapalnego i obrzęku, a to powoduje poważne trudności w oddychaniu, a czasami nawet duszenie się.
Latvian: Parasti iekaist (pietūkst) elpceļi, stipri apgrūtinot elpošanu un dažreiz izraisot nosmakšanu.
Polish: Zaleca się zastosowanie cienkiej igły i mocnego ucisku w miejscu wstrzyknięcia (bez rozmasowywania) przez co najmniej 2 minuty po podaniu.
Latvian: Vakcinācijai jāizmanto tieva adata, un pēc vakcīnas ievadīšanas cieši jāpiespiež injekcijas vieta (neberzējot to) vismaz uz 2 minūtēm.
Polish: Istnieje ograniczona liczba informacji na temat utrzymywania się odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu pierwotnym szczepionką Quintanrix, jak również na temat immunogenności dawek uzupełniających.
Latvian: Informācija par imūnreakcijas saglabāšanos pēc primārās vakcinācijas ar Quintanrix, kā arī revakcinācijas devu imunogenitāti ir ierobežota.
Polish: Quintanrix jest przeciwwskazany u dzieci ze stwierdzoną encefalopatią o nieznanej etiologii, która wystąpiła w ciągu 7 dni po podaniu szczepionki zawierającej komponentę krztuścową.
Latvian: Quintanrix ir kontrindicēts, ja bērnam 7 dienu laikā pēc iepriekšējās vakcinācijas ar garā klepus komponentu saturošu vakcīnu ir bijusi neskaidras etioloģijas encefalopātija.
Polish: Ograniczone dane wskazują, że nie ma interferencji z odpowiedzią immunologiczną na antygeny odry, świnki, różyczki (MMR) i OPV.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka netiek ietekmēta atbildes reakcija uz vakcīnu pret masalām, masaliņām un cūciņām (Measle-Mumps-Rubella - MMR) un OPV antigēniem.
Polish: W czasie korzystania z fiolki wielodawkowej, każdą pojedynczą dawkę - 0,5 ml przygotowanej do wstrzyknięcia zawiesiny należy pobrać przy użyciu jałowej igły i strzykawki.
Latvian: Lietojot multidevu flakonu, katra 0,5 ml deva jāņem ar sterilu adatu un šļirci.
Polish: Komponenty wirusowego zapalenia wątroby typu B i Haemophilus influenzae typ b zawarte w szczepionce Quintanrix mogą jedynie zabezpieczać dziecko przed zakażeniem wirusem WZW typu B lub zakażeniem Hib.
Latvian: Quintanrix sastāvā esošie B hepatīta un b tipa Haemophilus influenzae komponenti var palīdzēt pasargāt jūsu bērnu tikai no inficēšanās ar B hepatītu vai b tipa Haemophilus influenzae vīrusiem.
Polish: Płynna komponenta DTPw-HBV:
Latvian: Šķidrais DTPw-HBV komponents: Tiomersāls
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: bardzo często: senność rzadko: zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotonii - hiporeaktywności), drgawki
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: ļoti bieži: miegainība reti: kolapss vai šokam līdzīgs stāvoklis (hipotoniskas-hiporeaktivitātes epizodes), krampji Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības: reti: bronhīts, klepus
Polish: Należy upewnić się, że dziecko otrzymało pełne szczepienie złożone z trzech dawek szczepionki.
Latvian: Sekojiet līdzi, lai jūsu bērns saņemtu pilnu vakcinācijas kursu (trīs injekcijas).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Po rozpuszczeniu, 1 dawka (0,5 ml) zawiera:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pēc pagatavošanas 1 deva (0,5 ml) satur:
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH PRZEZENTACJI JEDNODAWKOWYCH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ MONODEVAS IEPAKOJUMIEM
Polish: Fax:+32 2 656 80 00
Latvian: Fakss:+32 2 655 80 00
Polish: Quintanrix jest dostępny w następujących opakowaniach:
Latvian: Ir pieejami šādi Quintanrix iepakojuma lielumi:
Polish: - Czynnymi składnikami zawartymi w 1 dawce (0,5 ml) szczepionki Quintanrix są:
Latvian: - Aktīvās vielas, ko satur 1 deva (0,5 ml) Quintanrix, ir šādas:
Polish: Dziecko otrzyma w sumie trzy dawki szczepionki w postaci wstrzyknięć w odstępach, co najmniej miesięcznych pomiędzy kolejnymi dawkami.
Latvian: Jūsu bērns saņems pavisam trīs injekcijas, katru ar vismaz viena mēneša intervālu.
Polish: Fax: +49 6421 39 47 20
Latvian: Fakss: +49 6421 39 47 20
Polish: Bakterie krztuśca mogą także wywoływać zakażenia uszu, zapalenie oskrzeli, które może trwać bardzo długo, zapalenie płuc, drgawki, uszkodzenie mózgu, a nawet zgon.
Latvian: Garais klepus var izraisīt arī ausu infekcijas, bronhītu, kas var turpināties ilgi, pneimoniju, lēkmes, smadzeņu bojājumu un pat nāvi.
Polish: Stosowanie szczepionki Quintanrix powinno być zgodne z lokalnie obowiązującymi zaleceniami.
Latvian: Quintanrix lietošana jānosaka, pamatojoties uz oficiālajiem ieteikumiem.
Polish: Co to jest szczepionka Quintanrix i w jakim celu się ją stosuje Zanim zastosuje się szczepionkę Quintanrix Jak stosować szczepionkę Quintanrix Możliwe działania niepożądane Przechowywanie szczepionki Quintanrix Inne informacje
Latvian: Kas ir Quintanrix un kādam nolūkam to lieto Pirms jūsu bērns saņem Quintanrix Kā lietot Quintanrix
Polish: Liofilizowana komponenta Haemophilus influenzae typu b (Hib) ma postać białego proszku.
Latvian: Liofilizētais b tipa Haemophilus influenzae (HIB) komponents ir balts pulveris.
Polish: Obrażenia, które stwarzają największe ryzyko zakażenia tężcem, to: oparzenia, złamania, rany głębokie lub rany zanieczyszczone glebą, kurzem, odchodami końskimi, drzazgami drzewnymi.
Latvian: Brūces, kas ir īpaši uzņēmīgas pret infekciju, ir apdegumi, lūzumi, dziļi ievainojumi vai brūces, kurās ir iekļuvusi zeme, putekļi, zirga mēsli/mēslojums vai koka skaidas.
Polish: • Gorączka ≥ 40,0ºC w ciągu 48 godzin po podaniu szczepionki, niewywołana przez jakikolwiek,
Latvian: • Temperatūra ≥ 40,0 °C 48 stundu laikā, kas nav cita identificējama cēloņa izraisīta.
Polish: W związku z tym, że polisacharydowy antygen otoczkowy wydalany jest z moczem, wynik testu wykrywającego ten antygen w moczu może być dodatni w ciągu 1-2 tygodni po podaniu szczepionki.
Latvian: Tā kā kapsulārā polisaharīda antigēns tiek izvadīts ar urīnu, 1-2 nedēļas pēc vakcinācijas urīnā var konstatēt pozitīvu antigēna testu.
Polish: Nosiciele wirusa WZW typu B są też narażeni na wystąpienie poważnych chorób wątroby takich jak marskość wątroby i rak wątroby
Latvian: B hepatīta nēsātājiem pastāv risks saslimt ar smagām aknu slimībām, piemēram, cirozi (aknu sarētošanos) un aknu vēzi.
Polish: Oba składniki szczepionki (zawiesina i proszek) znajdują się w szklanych fiolkach 2-dawkowych lub 10-dawkowych i muszą zostać razem zmieszane zanim szczepionka zostanie podana dziecku.
Latvian: Abi komponenti ir pieejami stikla flakonos pa 2 devām vai 10 devām, un, pirms jūsu bērns saņem vakcīnu, abi komponenti jāsajauc kopā.
Polish: Bakterie błonicy wytwarzają także toksyny (trucizny), które mogą powodować uszkodzenie nerwów, choroby serca, a nawet mogą doprowadzić do zgonu.
Latvian: Baktērijas arī atbrīvo toksīnu (indi), kas var radīt nervu bojājumus, kardioloģiskus traucējumus un pat nāvi.
Polish: Możliwe, że u dziecka nie wystąpią żadne działania niepożądane po szczepieniu.
Latvian: Iespējams, ka vakcinācija jūsu bērnam neradīs nekādas blakusparādības.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA DTPw HBV do Quintanrix im.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS DTPw HBV- Quintanrix
Polish: nie mniej niż 60 jednostek międzynarodowych Inaktywowany szczep Bordetella pertussis2 nie mniej niż 4 jednostki międzynarodowe Antygen powierzchniowy wirusa Hepatitis B (rDNA)2, 3
Latvian: ne mazāk kā 60 starptautiskās vienības inaktivētu Bordetella pertussis2
Polish: JAK STOSOWAĆ SZCZEPIONKĘ QUINTANRIX
Latvian: KĀ LIETOT QUINTANRIX
Polish: • u dziecka doszło do jakichkolwiek zaburzeń układu nerwowego (takich jak nawracające napady drgawek, zaburzeń świadomości) w ciągu 7 dni od uprzedniego podania szczepionki przeciwko krztuścowi (kokluszowi).
Latvian: • Ja jūsu bērnam 7 dienu laikā pēc iepriekšējās vakcinācijas pret garo klepu bija nervu sistēmas traucējumi (piemēram, atkārtotas lēkmes, apziņas traucējumi).
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek, podanie dawki uzupełniającej jest potencjalnie związane ze wzrostem częstości występowania łagodnych objawów niepożądanych takich jak gorączka i odczyny miejscowe.
Latvian: Kā konstatēts citām vakcīnām, revakcinācijas deva, iespējams, ir saistīta ar vieglu blakusparādību, piemēram, drudža un lokālu reakciju lielāku biežumu.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PRZEZENTACJI WIELODAWKOWYCH
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA MULTIDEVU IEPAKOJUMIEM
Polish: Należy oczekiwać, że szczepienie szczepionką Quintanrix chroni także przed wirusowym zapaleniem wątroby typu D (wywołanym przez czynnik delta), ponieważ wirusowe zapalenie wątroby typu D nie występuje bez współistniejącego WZW typu B.
Latvian: Varētu gaidīt, ka imunizācija ar Quintanrix pasargās arī no saslimšanas ar D hepatītu, jo ar D hepatītu (ko izraisa delta vīruss), cilvēks nesaslimst, ja viņš nav inficēts ar B hepatītu.
Polish: ♦ Rzadko (występujące rzadziej niż 1 na 1000 dawek szczepionki, ale częściej niż 1 na 10 000 dawek szczepionki):
Latvian: Reti (mazāk nekā 1 uz 1000 vakcīnas devām, bet vairāk nekā 1 uz 10 000 vakcīnas devām):
Polish: Badania kliniczne objęły około 1340 zdrowych dzieci od 6 tygodnia życia, którym podawano szczepionkę Quintanrix w cyklu szczepienia pierwotnego.
Latvian: Vairākos klīniskos pētījumos Quintanrix primārās vakcinācijas kursa veidā tika ievadīts vairāk nekā 1340 veseliem zīdaiņiem no 6 nedēļu vecuma.
Polish: Komponenta Hib szczepionki nie chroni przed chorobami wywoływanymi przez serotypy otoczkowe inne niż Haemophilus influenzae typ b, ani przed zapaleniem opon mózgowych wywołanym przez inne drobnoustroje.
Latvian: Vakcīnas HIB komponents neaizsargā pret slimībām, kuras izraisa citi Haemophilus influenzae kapsulārie serotipi, nevis b tips, vai pret meningītu, ko izraisa citi mikroorganismi.
Polish: Należy usunąć i zniszczyć igłę używaną do rozpuszczenia i zastąpić ją drugą igłą do podania szczepionki.
Latvian: Noņemiet un izmetiet vakcīnas sajaukšanai izmantoto adatu un vakcīnas ievadīšanai izmantojiet citu adatu.
Polish: Jeśli którykolwiek z niżej wymienionych objawów pojawił się w zależności czasowej ze szczepieniem szczepionką Quintanrix, należy dokładnie rozważyć decyzję o podaniu następnych dawek szczepionki zawierającej składnik krztuścowy:
Latvian: Ja hronoloģiskā saistībā ar Quintanrix ievadīšanu rodas kāda no sekojošām reakcijām, rūpīgi jāizvērtē lēmums par garā klepus komponentu saturošas vakcīnas turpmāko devu ievadīšanu:
Polish: Liofilizowana komponenta Hib:
Latvian: Liofilizētais HIB komponents: Laktoze
Polish: Fax:+ 36 28 511 999
Latvian: Fakss:+ 35 28 511 999
Polish: Toksoid tężcowy1
Latvian: Tetanusa toksoīdu1
Polish: W takiej sytuacji wymagane może być podanie dodatkowej dawki szczepionki przeciwko WZW typu B zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Latvian: Tas var prasīt atsevišķu B hepatīta vakcīnas ievadīšanu, un ir jāvadās pēc vietējiem oficiālajiem ieteikumiem.
Polish: W badaniach klinicznych przeprowadzonych z użyciem szczepionki Quintanrix obserwowano następujące działania niepożądane:
Latvian: Klīniskos pētījumos ar Quintanrix radās šādas blakusparādības:
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Polish: 50 x 10 dawek (5 ml)
Latvian: 50 x 10 devas (5 ml)
Polish: Bakterie te produkują toksyny (trucizny), które mogą wywoływać sztywność mięśni, bolesne skurcze mięśni, drgawki, a nawet zgon.
Latvian: Baktērijas atbrīvo toksīnu (indi), kas var izraisīt muskuļu stīvumu, sāpīgas muskuļu spazmas, krampju lēkmes un pat nāvi.
Polish: Krwawienia lub powstawanie siniaków łatwiejsze niż normalnie, związane z obniżonym poziomem komórek krwi zwanych płytkami krwi zgłaszane były bardzo rzadko (rzadziej niż 1 na 10 000 dawek szczepionki) po stosowaniu komponenty WZW typu B zawartej w szczepionce Quintanrix.
Latvian: Ievadot Quintanrix B hepatīta komponentu, ļoti retos gadījumos (mazāk nekā 1 uz 10 000 vakcīnas devām) radās asiņošana vai vieglāka zilumu rašanās nekā parasti sakarā ar samazinātu asins šūnu, ko sauc par trombocītiem, skaitu.
Polish: • Błonica: Błonica najczęściej atakuje drogi oddechowe i czasami skórę.
Latvian: • Difterija: Difterija galvenokārt skar elpceļus, bet dažreiz arī ādu.
Polish: Podczas monitorowania działań niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu innych szczepionek zawierających komponentę wirusowego zapalenia wątroby typu B bardzo rzadko odnotowano wystąpienie reakcji przypominających chorobę posurowiczą oraz trombocytopenii (małopłytkowości).
Latvian: Citu B hepatīta vīrusu saturošu vakcīnu pēcreģistrācijas novērošanas pētījumu laikā ļoti reti konstatēta seruma slimībai līdzīga slimība un trombocitopēnija.
Polish: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Latvian: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Polish: 2 dawki (1 ml)
Latvian: 2 devas (1 ml)
Polish: Ważne informacje o składnikach szczepionki Quintanrix:
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Quintanrix sastāvdaļām
Polish: Podczas szczepień pediatrycznych jest często praktykowane jednoczasowe podawanie różnych szczepionek w postaci wstrzyknięć w różne miejsca ciała.
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Vakcinējot bērnus, bieži tiek praktizēta dažādu injicējamo vakcīnu vienlaicīga ievadīšana atšķirīgās injekciju vietās vienas vizītes laikā.
Polish: Częstości występowania są podane jako: Bardzo często:
Latvian: Biežums tika ziņots kā: Ļoti bieži: (> 1/10)
Polish: Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b (fosforan polirybozylorybitolu)2
Latvian: 10 µg b tipa Haemophilus influenzae polisaharīdu (poliribozilribitola fosfātu) 2
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA Hib do Quintanrix im.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS HIB - Quintanrix
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: bardzo często: ból, zaczerwienienie i obrzęk, gorączka (mierzona pod pachą ≥ 37,5 oC; mierzona w odbytnicy ≥ 38oC) często: gorączka (mierzona pod pachą >39oC; mierzona w odbytnicy >39,5oC) niezbyt często: stwardnienie
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: ļoti bieži: sāpes, apsārtums un pietūkums, paaugstināta temperatūra (aksillāri ≥ 37,5 °C, rektāli ≥ 38 °C) bieži: drudzis (aksillāri > 39 °C, rektāli > 39,5 °C) retāk: sacietējums
Polish: 5-10 mikrogramów
Latvian: 5-10 mikrogramiem
Polish: Szczepionka nie ochroni dziecka przed innymi zakażeniami, które mogą dotyczyć wątroby, oraz przed chorobami wywoływanymi przez inne bakterie niż Haemophilus influenzae typ b, ani przed zapaleniem opon mózgowych wywołanym przez inne drobnoustroje.
Latvian: Tie nevar pasargāt jūsu bērnu no citām infekcijām, kas var skart aknas, vai no infekcijām, ko izraisa citas baktērijas, nevis b tipa Haemophilus influenzae, kā arī no citu mikroorganismu izraisīta meningīta.
Polish: • u dziecka kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na którąkolwiek szczepionkę przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi (kokluszowi), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B lub zakażeniom Haemophilus influenzae typu b.
Latvian: • Ja jūsu bērnam agrāk ir bijusi alerģiska reakcija uz kādu citu vakcīnu pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatītu vai b tipa Haemophilus influenzae izraisītām slimībām.
Polish: Sodu chlorek Woda do wstrzykiwań
Latvian: Tiomersāls Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 10 devas
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, należy zapewnić pacjentom możliwość odpowiedniego natychmiastowego leczenia w przypadku rzadko występującej po szczepieniu reakcji anafilaktycznej.
Latvian: Tāpat kā ievadot jebkuru injicējamu vakcīnu, jābūt ātri pieejamai atbilstošai medicīniskai palīdzībai un pacienta uzraudzībai gadījumam, ja pēc vakcinācijas rodas reti sastopamas anafilaktiskas reakcijas.
Polish: Drgawki gorączkowe w wywiadzie oraz drgawki lub zespół nagłej śmierci niemowląt (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) zgłaszane w wywiadzie rodzinnym nie stanowią przeciwwskazania do szczepienia.
Latvian: Febrilie krampji vai zīdaiņu pēkšņās nāves sindroms (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) ģimenes anamnēzē nav kontrindikācija Quintanrix lietošanai.
Polish: Oba składniki szczepionki (zawiesina i proszek) znajdują się w 1-dawkowych szklanych fiolkach i muszą zostać razem zmieszane zanim szczepionka zostanie podana dziecku.
Latvian: Abi komponenti ir pieejami stikla flakonos pa 1 devai, un, pirms jūsu bērns saņem vakcīnu, abi komponenti jāsajauc kopā.
Polish: Działania niepożądane wymienione są poniżej.
Latvian: Blakusparādības uzskaitītas turpmāk.
Polish: 6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania
Latvian: 6.6 Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu.
Polish: • Wirusowe zapalenie wątroby (WZW) typu B: Zakażenie wirusem WZW typu B może powodować obrzęk zapalny wątroby.
Latvian: • B hepatīts: B hepatīta vīrusa infekcija var izraisīt aknu palielināšanos (iekaisumu).
Polish: 100 x 1 dawka (0,5 ml)
Latvian: 100 x 1 deva (0,5 ml)
Polish: • Drażliwość
Latvian: • Aizkaitināmība
Polish: Wirus ten znajduje się w płynach ustrojowych takich jak krew, nasienie, wydzielina pochwy, ślina (plwocina) osoby zakażonej.
Latvian: Vīruss ir atrodams inficēta cilvēka organisma šķidrumos, piemēram, asinīs, spermā, maksts sekrētos un siekalās.
Polish: Szczepionkę należy przygotować poprzez nabranie do strzykawki całej objętości fiolki zawierającej zawiesinę DTPw-HBV i dodanie jej do fiolki zawierającej proszek Hib.
Latvian: Lai sajauktu vakcīnas sastāvu, šļircē ievelk DTPw-HBV komponentu saturošā flakona saturu un iešļircina flakonā, kurā ir HIB pulveris.
Polish: ♦ Często (występujące rzadziej niż 1 na 10 dawek szczepionki, ale częściej niż 1 na 100 dawek szczepionki):
Latvian: Βieži (mazāk nekā 1 uz 10, bet vairāk nekā 1 uz 100 vakcīnas devām):
Polish: • Utrata apetytu
Latvian: • Ēstgribas zudums
Polish: Szczepionka nie może wywołać błonicy, tężca, krztuśca (kokluszu), wirusowego zapalenia wątroby typu B ani zakażeń Haemophilus influenzae typ b.
Latvian: Vakcīna nevar izraisīt inficēšanos ar difteriju, tetānusu (stingumkrampjiem), garo klepu, B hepatītu vai b tipa Haemophilus influenzae.
Polish: Szczepionka Quintanrix powinna być podawana głęboko domięśniowo, najlepiej w przednio-boczną część uda.
Latvian: Quintanrix ir jāievada dziļas intramuskulāras injekcijas veidā, vēlams augšstilba anterolaterālajā virsmā.
Polish: Zaburzenia psychiczne: bardzo często: drażliwość
Latvian: Psihiski traucējumi: ļoti bieži: aizkaitināmība
Polish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgia
Latvian: 89 rue de l'Institut-1330 Rixensart Beļģija
Polish: 100 x 2 dawki (1 ml)
Latvian: 100 x 2 devas (1 ml)
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: bardzo często: ból, zaczerwienienie i obrzęk, gorączka (mierzona pod pachą ≥ 37,5 oC; mierzona w odbytnicy ≥ 38oC) często: stwardnienie, gorączka (mierzona pod pachą >39oC; mierzona w odbytnicy >39,5oC)
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: ļoti bieži: sāpes, apsārtums un pietūkums, paaugstināta temperatūra (aksillāri ≥ 37,5 °C, rektāli ≥ 38 °C) bieži: sacietējums, drudzis (aksillāri > 39 °C, rektāli > 39,5 °C) Quintanrix revakcinācijas veidā tika ievadīts 435 zīdaiņiem otrajā dzīves gadā.
Polish: 1 adsorbowane na wodorotlenku glinu, uwodnionym ogółem: 0,26 miligrama Al3+
Latvian: 1 adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēta Kopā: 0,26 miligrami Al 3+ 2 adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Polish: Po podaniu jakiejkolwiek szczepionki może dojść do wystąpienia działań niepożądanych.
Latvian: Jebkura vakcīna var izraisīt dažas blakusparādības.
Polish: Szczepionka Quintanrix jest wskazana do szczepienia pierwotnego niemowląt (w pierwszym roku życia) przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby (WZW) typu B i zakażeniom wywoływanym przez Haemophilus influenzae typu b oraz do szczepienia uzupełniającego dzieci w drugim roku życia.
Latvian: Quintanrix ir indicēts zīdaiņu primārai imunizācijai (dzīves pirmā gada laikā) pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatītu un infekcijas slimību, ko izraisa b tipa Haemophilus influenzae, un revakcinācijai maziem bērniem dzīves otrā gada laikā.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Polish: Szczepionka Quintanrix ma postać białej, lekko mlecznej zawiesiny otrzymanej poprzez zmieszanie zawiesiny (DTPw-HBV) zawierającej komponentę błoniczą (D), tężcową (T), krztuścową pełnokomórkową (Pw) i wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV) z proszkiem zawierającym Haemophilus influenzae typ b (Hib).
Latvian: Quintanrix ir balts, nedaudz pienam līdzīgs šķidrums, ko iegūst, sajaucot saturu no flakona, kas satur difterijas (D), stingumkrampju (T), garā klepus pilnšūnu (Pw) un B hepatīta (HBV) šķidro komponentu (DTPw-HBV), kopā ar saturu no flakona, kas satur b tipa Haemophilus influenzae (HIB) pulveri.
Polish: U tych dzieci należy kontynuować szczepienie szczepionkami przeciwko błonicy, tężcowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i Hib.
Latvian: Šādā gadījumā vakcinācijas kurss jāturpina ar difterijas, stingumkrampju, B hepatīta un HIB vakcīnām.
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: bardzo często: utrata apetytu rzadko: wymioty
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: ļoti bieži: ēstgribas zudums reti: vemšana
Polish: ZANIM ZASTOSUJE SIĘ SZCZEPIONKĘ QUINTANRIX
Latvian: PIRMS JŪSU BĒRNS SAŅEM QUINTANRIX
Polish: Szczepionka nie ochroni przed zakażeniem powodowanym innymi czynnikami wywołującymi zapalenie wątroby takimi jak wirusy zapalenia wątroby typu A, typu C czy typu E.
Latvian: Vakcīna nepasargā no infekcijas, kuru izraisa citi mikroorganismi, kas inficē aknas, piemēram, A hepatīta, C hepatīta un E hepatīta vīrusi.
Polish: Takie osoby nazywane są nosicielami wirusa WZW typu B. Nosiciele wirusa WZW typu B mogą zakażać inne osoby ze swojego otoczenia.
Latvian: B hepatīta nēsātāji savas dzīves laikā var inficēt citus.
Polish: Proszek i zawiesina do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań Płynna komponenta (DTPw-HBV) zawierająca toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, składnik krztuścowy (pełnokomórkowy), antygen wirusa zapalenia wątroby typu B jest białą, mętna zawiesiną.
Latvian: Pulveris un suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai Šķidrais difterijas, stingumkrampju, garā klepus (pilnšūnu), B hepatīta (DTPw-HBV) komponents ir duļķaina, balta suspensija.
Polish: Zakażenie Hib może także prowadzić do stanu zapalnego i obrzęku gardła.
Latvian: HIB infekcija rada arī rīkles iekaisumu, kas dažos gadījumos izraisa nāvi nosmokot.
Polish: • Wymioty
Latvian: • Lēkmes
Polish: 10 mikrogramów Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b (fosforan polirybozylorybitolu)2 2,5 mikrograma związany z toksoidem tężcowym jako nośnikiem
Latvian: 10 mikrogramus b tipa Haemophilus influenzae polisaharīdu (poliribozilribitola fosfātu) 2
Polish: Szczepionka nigdy nie może być podawana dożylnie.
Latvian: Vakcīnu nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt vēnā.