FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CVMP recommended a marketing authorisation under exceptional circumstances for 2 medicines.
Greek: Η CVMP πρότεινε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό εξαιρετικές συνθήκες για 2 φάρµακα.
English: MISSION STATEMENT
Greek: ΔΗΛΩΣΗ ΑΠΟΣΤΟΛΗΣ
English: Good manufacturing practice (GMP) inspection numbers - including inspections in the context of plasma master files (PMFs) - showed a 32% increase compared with 2006 (110).
Greek: Ο αριθµός των επιθεωρήσεων ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP) - συµπεριλαµβανοµένων των επιθεωρήσεων στο πλαίσιο των µονίµων φακέλων πλάσµατος (PMF) - παρουσίασε 32% άνοδο σε σύγκριση µε το 2006 (110).
English: 4.2 Certificates of medicinal products
Greek: 4.2 Πιστοποιητικά φαρµάκων
English: Only a few reports were submitted electronically by marketing-authorisation holders, due to the majority of large veterinary pharmaceutical companies still being in the implementation and testing phase.
Greek: Όµως, ελάχιστες αναφορές κατατέθηκαν ηλεκτρονικά από τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας, λόγω του γεγονότος ότι οι µεγάλες φαρµακευτικές εταιρείες κτηνιατρικών φαρµάκων βρίσκονται στην πλειοψηφία τους στο στάδιο εφαρµογής και δοκιµών.
English: Following the assessment of the corrective and preventive measures put in place by the marketing-authorisation holder and the inspection of the manufacturing site - which provided reassurance that the cause of the contamination had been eliminated and that future production of Viracept would meet the required quality standards - the CHMP subsequently recommended the lifting of the suspension of the marketing authorisation and the re-introduction of the medicine onto the market in the European Union.
Greek: Μετά την αξιολόγηση των διορθωτικών και προληπτικών µέτρων που εφαρµόστηκαν από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας και την επιθεώρηση του χώρου παρασκευής - κατά την οποία επιβεβαιώθηκε ότι η αιτία της µόλυνσης είχε εξαλειφθεί και ότι η µελλοντική παραγωγή του Viracept θα πληρούσε τα απαιτούµενα πρότυπα ποιότητας - η CHMP πρότεινε στη συνέχεια την άρση της αναστολής της άδειας κυκλοφορίας και την εκ νέου εισαγωγή του φαρµάκου στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
English: Promoting access to vaccines against major epizootic diseases of domestic livestock
Greek: Προώθηση της πρόσβασης σε εµβόλια κατά σοβαρών επιζωοτικών και ασθενειών του οικόσιτου ζωικού πληθυσµού
English: 2007 was the fifth year of implementation of the EU telematics projects by the Agency.
Greek: Το 2007 ήταν το πέµπτο έτος υλοποίησης των προγραµµάτων τηλεµατικής του Οργανισµού.
English: Throughout 2007, the EMEA worked in close cooperation with others in the European medicines network, in particular in the area of risk-management, which is so fundamental to our consumerprotection role.
Greek: Κατά τη διάρκεια του 2007, ο EMEA συνεργάστηκε στενά µε µέλη του ευρωπαϊκού δικτύου φαρµάκων, ιδίως στον τοµέα της διαχείρισης κινδύνου, που αποτελεί θεµελιώδες στοιχείο του ρόλου µας στην προστασία των καταναλωτών.
English: The Agency's total budget in 2007 was €163,113,000 - an increase of approximately 20% compared to 2006.
Greek: Ο συνολικός προϋπολογισµός του Οργανισµού για το 2007 ήταν 163.113.000 ευρώ - ποσό που αντιστοιχεί σε άνοδο περίπου της τάξης του 20% σε σύγκριση µε το 2006.
English: Porcine circovirus is involved in the aetiology of porcine multisystemic wasting syndrome (PMWS), which is considered one of the most significant challenges facing the pig industry in the EU, and the authorisation of these products should assist with control of this disease;
Greek: Ο κυκλοϊός χοίρων σχετίζεται µε την αιτιολογία του χοίρειου πολυσυστεµικού συνδρόµου εξασθένισης (PMWS), που θεωρείται µία από τις µεγαλύτερες προκλήσεις που αντιµετωπίζει η βιοµηχανία της χοιροτροφίας στην ΕΕ, και η έγκριση των εν λόγω προϊόντων θα συνέβαλε στον έλεγχο της ασθένειας αυτής·
English: All 7 immunological applications were indicated for food-producing animals: 2 for poultry, 2 for pigs, 1 for cattle, 1 for both cattle and sheep, and 1 for horses.
Greek: Και οι 7 αιτήσεις για ανοσολογικά φάρµακα ενδείκνυντο για ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίµων: 2 για πουλερικά, 2 για χοίρους, 1 για βοοειδή, 1 για βοοειδή και πρόβατα και 1 για ίππους.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) produced internal reflection papers on the criteria to be used for defining a ‘limited market' and on the procedure whereby the Committee formally classifies a medicine as indicated for a limited market.
Greek: Η επιτροπή φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) συνέταξε εσωτερικά έγγραφα διαβούλευσης για τα κριτήρια που πρέπει να χρησιµοποιηθούν στον ορισµό της «περιορισµένης αγοράς» και για την διαδικασία σύµφωνα µε την οποία η επιτροπή χαρακτηρίζει επίσηµα ένα φάρµακο ότι ενδείκνυται για την περιορισµένη αγορά.
English: During the year, a refined action plan was established for veterinary medicines under the European Surveillance Strategy, which now includes priorities for promotion of adverse-reaction reporting, implementation of electronic reporting of these reactions, data analysis, and worksharing between Member States.
Greek: Κατά τη διάρκεια του έτους, υποβλήθηκε ένα αναθεωρηµένο σχέδιο δράσης για τα κτηνιατρικά φάρµακα υπό την αιγίδα της ευρωπαϊκής στρατηγικής επιτήρησης, το οποίο θέτει πλέον προτεραιότητα στην προώθηση της υποβολής αναφορών για ανεπιθύµητες ενέργειες, στην εφαρµογή της ηλεκτρονικής υποβολής των εν λόγω αναφορών, στην ανάλυση δεδοµένων και στον καταµερισµό εργασιών µεταξύ των κρατών µελών.
English: Accelerated assessment, conditional marketing authorisation and marketing authorisation under exceptional circumstances are special marketing-authorisation procedures aimed at bringing medicines of high public and animal-health interest to the market more quickly.
Greek: Η ταχύτερη αξιολόγηση, η χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους και χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κάτω από εξαιρετικές συνθήκες αποτελούν ειδικές διαδικασίες χορήγησης άδειας κυκλοφορίας οι οποίες έχουν στόχο την ταχύτερη διάθεση στην αγορά των φαρµάκων που παρουσιάζουν υψηλό ενδιαφέρον για τη δηµόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
English: Applications for new medicines for use in the treatment of cancer once again represented the highest proportion by therapeutic area in 2007.
Greek: Το 2007, οι αιτήσεις για νέα προϊόντα προς χρήση στη θεραπεία του καρκίνου αντιπροσώπευσαν για µία ακόµη φορά το υψηλότερο ποσοστό ανά θεραπευτική κατηγορία.
English: The majority of EU telematics systems were in use at the beginning of 2007.
Greek: Κατά την έναρξη του 2007 η πλειοψηφία των συστηµάτων τηλεµατικής βρισκόταν σε χρήση.
English: Free scientific advice for minor uses and minor species
Greek: Δωρεάν παροχή επιστηµονικών συµβουλών σχετικά µε ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη
English: Ten opinions on PIPs and waivers were adopted, covering 15 indications.
Greek: Εξεδόθησαν δέκα γνωµοδοτήσεις για PIP και απαλλαγές, που καλύπτουν 15 ενδείξεις.
English: Implementation of new procedures to facilitate early dialogue with sponsors resulted in an increased number of requests for regulatory eligibility and briefing meetings.
Greek: Η εφαρµογή νέων διαδικασιών για τη διευκόλυνση ενός αρχικού διαλόγου µε τους χορηγούς είχε αποτέλεσµα την αύξηση των αιτήσεων για κανονιστική επιλεξιµότητα (regulatory eligibility) και ενηµερωτικές συναντήσεις.
English: The Agency also organised a number of training sessions for assessors from national competent authorities.
Greek: Ο Οργανισµός διοργάνωσε επίσης σειρά σεµιναρίων κατάρτισης για πραγµατογνώµονες από τις εθνικές αρµόδιες αρχές.
English: The number of applications for variations and line extensions of marketing authorisations continued to rise.
Greek: Ο αριθµός των αιτήσεων για τροποποιήσεις και επεκτάσεις γραµµής των χορηγήσεων αδειών κυκλοφορίας εξακολούθησε να αυξάνεται.
English: 1.6 The European medicines network
Greek: 1.6 Το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων
English: Of the 1,424 reports received, 1,212 related to suspected adverse reactions in animals and 213 to reactions in humans following exposure to a veterinary medicinal product.
Greek: Από τις 1.424 αναφορές που παρελήφθησαν, οι 1.212 αφορούσαν πιθανολογούµενες ανεπιθύµητες ενέργειες σε ζώα και 213 ενέργειες σε ανθρώπους κατόπιν έκθεσης σε κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
English: The number for human medicines is higher than in any previous year, and the number of opinions adopted by the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), at 65, was also the highest ever recorded.
Greek: Ο αριθµός των φαρµάκων για ανθρώπινη χρήση είναι ο υψηλότερος όλων των ετών και ο αριθµός των γνωµοδοτήσεων που εξέδωσε η επιτροπή φαρµάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του Οργανισµού έφτασε τις 65 και ήταν επίσης ο υψηλότερος αριθµός που καταγράφηκε ποτέ.
English: A medicine belonging to a new class of antiretrovirals (CCR5 inhibitors).
Greek: • Ένα φάρµακο που ανήκει σε µια νέα κατηγορία αντιρετροϊικών (αναστολείς CCR5).
English: The Agency received a total of 15 initial marketing-authorisation applications for veterinary medicinal products, 8 of which were for pharmaceutical products and 7 for immunologicals.
Greek: Ο Οργανισµός έλαβε συνολικά 15 αιτήσεις για χορήγηση αρχικής άδειας κυκλοφορίας για κτηνιατρικά φάρµακα, 8 εκ των οποίων αφορούσαν φαρµακευτικά προϊόντα και 7 ανοσολογικά φάρµακα.
English: The CHMP first recommended the suspension of the marketing authorisation and the recall of Viracept from the market.
Greek: Η CHMP πρότεινε αρχικά την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας και την ανάκληση του Viracept από την αγορά.
English: 2 vaccines for pigs, against porcine circovirus type 2.
Greek: • 2 εµβόλια για χοίρους, κατά του κυκλοϊού χοίρων τύπου 2.
English: This latter is particularly necessary given the increasing complexity of evaluation procedures and the advent of advanced therapies and other new technologies in the medical domain.
Greek: Η επίτευξη του τελευταίου στόχου είναι άκρως απαραίτητη λόγω της αυξανόµενης πολυπλοκότητας των διαδικασιών αξιολόγησης και της εµφάνισης προηγµένων θεραπειών και άλλων νέων τεχνολογιών στον ιατρικό τοµέα.
English: Risk-management plans (RMPs) are submitted as part of a new application or an application involving a significant change in the marketing authorisation.
Greek: Τα σχέδια διαχείρισης κινδύνου (RMP) κατατίθενται ως τµήµα µιας νέας αίτησης ή αίτησης µε σηµαντικές αλλαγές στη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
English: The EMEA received a total of 92 requests for access to documents - an increase of more than 30% over 2006.
Greek: Συνολικά ο EMEA έλαβε 92 αιτήσεις για πρόσβαση σε έγγραφα - µια αύξηση άνω του 30% σε σχέση µε το 2006.
English: Daniel Brasseur, former Chair of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and of the former Paediatric Working Party, was elected Chair; Gérard Pons was elected Vice-chair.
Greek: Ο Ντανιέλ Μπρασσέρ (Daniel Brasseur), πρώην πρόεδρος της επιτροπής φαρµάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) και της πρώην παιδιατρικής οµάδας εργασίας, εξελέγη πρόεδρος.
English: The first phase of the European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP) project was concluded, resulting in the establishment of an inventory.
Greek: Η πρώτη φάση του προγράµµατος Ευρωπαϊκό Δίκτυο Κέντρων Φαρµακοεπιδηµιολογίας και Φαρµακοεπαγρύπνησης (ENCePP) ολοκληρώθηκε µε την κατάρτιση ενός καταλόγου.
English: Services provided by the SME Office included processing of requests for fee reduction or deferral, requests for administrative assistance - more than three times the initially forecasted requests were received - and translation support for product information.
Greek: Οι υπηρεσίες που παρείχε το γραφείο για τις ΜΜΕ αφορούσαν την επεξεργασία αιτήσεων για µείωση των τελών ή αναστολή της πληρωµής, αιτήσεων για διοικητική υποστήριξη - παρελήφθη ο τριπλάσιος αριθµός αιτήσεων σε σχέση µε τον αριθµό που προβλέφθηκε αρχικά - και αιτήσεων για µεταφραστική υποστήριξη των πληροφοριών για τα προϊόντα.
English: I am pleased to report that the European Medicines Agency once again made a strong contribution to EU-wide efforts in support of making high-quality, safe and effective medicines available for use in human and animal populations.
Greek: Βρίσκοµαι στην ευχάριστη θέση να αναφέρω ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισµός Φαρµάκων, για µια ακόµα φορά, συνέβαλε σηµαντικά στις προσπάθειες υποστήριξης σε επίπεδο ΕΕ της διάθεσης ασφαλών, αποτελεσµατικών και υψηλής ποιότητας φαρµάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
English: There was also a shortfall in the number of applications submitted for extension or modification of MRLs, with only 1 of the forecast 5 being submitted.
Greek: Επίσης, σηµειώθηκε πτώση στον αριθµό των υποβληθεισών αιτήσεων για επέκταση ή τροποποίηση των MRL, καθώς υποβλήθηκε µόνο µία από τον προβλεπόµενο αριθµό των 5 αιτήσεων.
English: A total of 2,045 applications were received in 2007 - an increase of almost 30% compared to the previous year.
Greek: Το 2007 παρελήφθησαν συνολικά 2.045 αιτήσεις - αύξηση σχεδόν της τάξης του 30% σε σύγκριση µε το προηγούµενο έτος.
English: The CHMP adopted 18 classification reports, drafted by the ITF, describing the scientific and regulatory criteria for the definition of a medicinal product.
Greek: Η επιτροπή CHMP ενέκρινε 18 εκθέσεις ταξινόµησης (που συνέταξε η ITF) µε περιγραφές των επιστηµονικών και κανονιστικών κριτηρίων για τον ορισµό ενός φαρµακευτικού προϊόντος.
English: Following this meeting, it was concluded that joint meetings would be held at least once a year, and that representatives from each group would attend meetings of the other group.
Greek: Σε συνέχεια της συνεδρίασης αυτής αποφασίστηκε η διεξαγωγή κοινών συνεδριάσεων τουλάχιστον µία φορά το χρόνο και η συµµετοχή εκπροσώπων κάθε οµάδας στις συνεδριάσεις της άλλης.
English: • We support research and innovation to stimulate the development of better medicines.
Greek: • Υποστηρίζουµε την έρευνα και την καινοτοµία προκειµένου να ενθαρρύνουµε την ανάπτυξη καλύτερων φαρµάκων.
English: • We are strongly committed to public and animal health.
Greek: • Είµαστε έντονα προσηλωµένοι στη δηµόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
English: The wide range of activities undertaken in the field of pharmacovigilance and maintenance have allowed a more proactive approach to safety of medicines to be taken, thus contributing to the protection of public health.
Greek: Το µεγάλο εύρος δραστηριοτήτων που πραγµατοποιήθηκαν στον τοµέα της φαρµακοεπαγρύπνησης και συντήρησης κατέστησε δυνατή την προσέγγιση περισσότερης πρόληψης στην ασφάλεια των φαρµάκων, συµβάλλοντας µε τον τρόπο αυτό στην προστασία της δηµόσιας υγείας.
English: With the support of the national competent authorities the Agency succeeded in establishing the Paediatric Committee (PDCO) - the Agency's fifth scientific committee - and putting in place the necessary procedures for the assessment of paediatric investigation plans (PIPs) and waiver applications.
Greek: Με την υποστήριξη των εθνικών αρµόδιων αρχών ο Οργανισµός εδραίωσε µε επιτυχία την παιδιατρική επιτροπή (PDCO) - την πέµπτη επιστηµονική επιτροπή του Οργανισµού - και έθεσε σε εφαρµογή τις απαραίτητες διαδικασίες για την αξιολόγηση των προγραµµάτων παιδιατρικής έρευνας (PIP) και των αιτήσεων απαλλαγών.
English: The EMEA was a member of the Steering Committee of the European Technology Platform for Global Animal Health, which aims to accelerate the development of novel animal-health products, for both major and minor markets, within the context of the 7th Framework Programme.
Greek: Ο EMEA αποτέλεσε µέλος της συντονιστικής επιτροπής για την Ευρωπαϊκή Τεχνολογική Πλατφόρµα για την Υγεία των Ζώων σε Παγκόσµιο Επίπεδο, που έχει ως στόχο την επιτάχυνση της ανάπτυξης πρωτότυπων προϊόντων για την υγεία των ζώων, για µικρές και µεγάλες αγορές, στο πλαίσιο του 7ου προγράµµατος-πλαισίου.
English: Discussions with the European Commission resulted in the inclusion of the topic ‘Relative safety of NSAIDs' in the 2007 work programme for the health theme of the 7th Framework Programme.
Greek: Οι συζητήσεις µε την Ευρωπαϊκή Επιτροπή κατέληξαν στην ένταξη του θέµατος «Σχετική ασφάλεια των µη στεροειδών αντιφλεγµονωδών φαρµάκων (NSAID) στο πρόγραµµα εργασίας του 2007, στον θεµατικό τοµέα της υγείας του 7ου προγράµµατος-πλαισίου.
English: • publishes impartial and comprehensible information about medicines and their use;
Greek: • δηµοσιεύει αµερόληπτες και κατανοητές πληροφορίες αναφορικά µε τα φάρµακα και τη χρήση τους·
English: The EMEA, the European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare, and the national authorities in the sampling-and-testing programme continued their close collaboration in 2007, with a view to assuring effective and continued post-marketing surveillance of the quality of medicines.
Greek: Ο EMEA, η Ευρωπαϊκή Διεύθυνση για την ποιότητα των φαρµάκων και της υγειονοµικής περίθαλψης και οι εθνικές αρχές του προγράµµατος δειγµατοληψίας και ελέγχου συνέχισαν τη στενή τους συνεργασία το 2007, έχοντας ως στόχο τη διασφάλιση της αποτελεσµατικής και συνεχούς παρακολούθησης της ποιότητας των φαρµάκων µετά την εισαγωγή τους στην αγορά.
English: Sponsors may request advice on whether their product can be classed as a medicinal product, thus being eligible for EMEA procedures.
Greek: Οι χορηγοί µπορούν να ζητήσουν συµβουλές για το αν το προϊόν τους µπορεί να χαρακτηριστεί ως φαρµακευτικό, και εποµένως να υπόκειται στις διαδικασίες του EMEA.
English: A total of €4.89 million from the EU special contribution was used to grant fee reductions for orphan medicines in 2007.
Greek: Το 2007 δαπανήθηκαν συνολικά 4,89 εκατ. ευρώ ως επιχορήγηση για να χρηµατοδοτηθεί η µείωση των τελών για τα ορφανά φάρµακα.
English: Thomas Lönngren
Greek: (Τόµας Λόνγκρεν (Thomas Lönngren)
English: The public-health benefit behind these figures is that many new medicines to treat a range of diseases and conditions - from cancers to cardiovascular and neurological disorders - are now available for the treatment of Europe's patients.
Greek: Το όφελος για τη δηµόσια υγεία που αντιπροσωπεύουν οι αριθµοί αυτοί έγκειται στο γεγονός ότι πολλά νέα φάρµακα για την καταπολέµηση ποικίλων ασθενειών και παθήσεων διατίθενται πλέον για τη θεραπεία των ευρωπαίων ασθενών - από καρκίνο έως καρδιαγγειακές και νευρολογικές διαταραχές.
English: In 2007, the EMEA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted 58 positive opinions on initial-evaluation applications - the highest number ever.
Greek: Το 2007 η επιτροπή φαρµάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του EMEA εξέδωσε 58 θετικές γνωµοδοτήσεις για αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης - ο υψηλότερος αριθµός όλων των ετών.
English: Key activities in this area during 2007 included the systematic publication of assessment reports for withdrawn or refused marketing-authorisation applications, the publication of press releases and question-and-answer documents providing information in cases where there were safety concerns with medicines, and the provision of product-related information in all EU languages.
Greek: Κατά τη διάρκεια του 2007, βασικές δραστηριότητες στον τοµέα αυτό απετέλεσαν η συστηµατική δηµοσίευση εκθέσεων αξιολόγησης αιτήσεων για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας που αποσύρθηκαν ή δεν εγκρίθηκαν, η δηµοσίευση δελτίων τύπου και εγγράφων µε την µορφή ερωτήσεων και απαντήσεων µε περιεχόµενο πληροφορίες σχετικά µε φάρµακα, για τα οποία εγείρονταν ανησυχίες για την ασφάλειά τους, και η παροχή πληροφοριών για προϊόντα σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ.
English: However, the number of initial applications by active substance, i.e. without double applications, was 19% lower than in
Greek: Ωστόσο, ο αρχικός αριθµός των αιτήσεων για χορήγηση άδειας ανά δραστική ουσία, δηλαδή χωρίς διπλές αιτήσεις, µειώθηκε κατά 19% σε σύγκριση µε 2006.
English: Following resumption of activity on EVV, the Agency and the Veterinary Joint Implementation Group developed the EudraVigilance Veterinary Action Plan, which was endorsed by the EMEA Management Board and the Heads of Medicines Agencies.
Greek: Μετά την επανέναρξη των εργασιών για την EVV, ο Οργανισµός και η µικτή κτηνιατρική οµάδα υλοποίησης κατάρτισαν το σχέδιο δράσης της EudraVigilance για τον κτηνιατρικό τοµέα, το οποίο εγκρίθηκε από το διοικητικό συµβούλιο του EMEA και τους επικεφαλής των εθνικών οργανισµών φαρµάκων.
English: Two mock-up pandemic-influenza vaccines intended for the prevention of influenza during an officially declared pandemic situation.
Greek: • Δύο πρωτότυπα (mock-up) εµβόλια για την πρόληψη της γρίπης κατά τη διάρκεια επίσηµης κατάστασης πανδηµίας.
English: The Agency participated in the preparation of the action plan, released in August 2007, for implementation of the Strategic Research Agenda.
Greek: Ο Οργανισµός συµµετείχε στην κατάρτιση σχεδίου δράσης, το οποίο δηµοσιεύτηκε τον Αύγουστο του 2007, για την υλοποίηση του προγράµµατος στρατηγικής έρευνας.
English: Following further investigation, 22% (132) of suspected signals required follow-up for intensively monitored medicines, including involving the rapporteur for 43 signals.
Greek: Μετά από περαιτέρω έρευνα, για το 22% (132) των ύποπτων ενδείξεων κρίθηκε απαραίτητη η συνέχιση στην εντατική παρακολούθηση των φαρµάκων, µε την συµµετοχή του εισηγητή σε 43 ύποπτες ενδείξεις.
English: This plan now gives the required predictability to future development of EVV that is necessary for national competent authorities to commit the necessary resources to ensure its full and timely implementation.
Greek: Το εν λόγω σχέδιο προβλέπει πλέον την µελλοντική ανάπτυξη της EVV, γεγονός απαραίτητο στις εθνικές αρµόδιες αρχές ώστε να δεσµεύσουν τους αναγκαίους πόρους για τη διασφάλιση της πλήρους και έγκαιρης υλοποίησης του συστήµατος.
English: Summary of the thirteenth annual report of the EMEA
Greek: Περίληψη της δέκατης τρίτης ετήσιας έκθεσης του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (EMEA)
English: Sixty-six quality defects were successfully coordinated, 22 of which resulted in recalls.
Greek: Εξήντα έξι αναφορές ανεπαρκούς ποιότητας ολοκληρώθηκαν µε επιτυχία , από τις οποίες οι 22 είχαν ως αποτέλεσµα την ανάκληση του προϊόντος.
English: • provides scientific advice and incentives to stimulate the development and improve the availability of innovative new medicines;
Greek: • παρέχει επιστηµονικές συµβουλές και κίνητρα για την προώθηση της ανάπτυξης και τη βελτίωση της διαθεσιµότητας νέων καινοτόµων φαρµάκων·
English: The new features include advanced search for product information in a number of EU languages (being tested), a new sitemap offering improved navigation, and the inclusion of maximum residue limit (MRL) information for veterinary medicines.
Greek: Τα νέα χαρακτηριστικά περιλαµβάνουν προηγµένη ικανότητα αναζήτησης για πληροφορίες σχετικές µε τα προϊόντα σε διαφορετικές γλώσσες της ΕΕ (υπό δοκιµή), νέα χαρτογράφηση µε βελτιωµένη πλοήγηση και την διάθεση των πληροφοριών των µέγιστων ορίων καταλοίπων (MRL) για κτηνιατρικά φάρµακα.
English: A total of 57 referrals were received in 2007: 40% more than in 2006.
Greek: Το 2007 παρελήφθησαν συνολικά 57 παραποµπές: 40% περισσότερες σε σύγκριση µε το 2006.
English: As in previous years, the Agency and the Scientific Advice Working Party (SAWP) once again shortened the average time required for the delivery of scientific advice.
Greek: Όπως και τα προηγούµενα έτη, ο Οργανισµός και η οµάδα εργασίας παροχής επιστηµονικών συµβουλών (SAWP) κατάφεραν να µειώσουν περαιτέρω το µέσο χρόνο που απαιτείται για την παροχή επιστηµονικών συµβουλών.
English: A new rolling two-year work programme for 2008-2009 was prepared by the EMEA and adopted by the Heads of Medicines Agencies, together with the ERMS status report.
Greek: Ο ΕΜΕΑ κατήρτισε ένα νέο κυλιόµενο διετές πρόγραµµα εργασίας για το διάστηµα 2008-2009 και εγκρίθηκε από τους επικεφαλής των εθνικών οργανισµών φαρµάκων σε συνδυασµό µε την έκθεση προόδου της ERMS.