FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanser) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller anses ikke for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod coccidiose forårsaget af Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella.
Lithuanian: Skirta aktyviai imunitetui kokcidiozei, sukeliamai Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ir Eimeria tenella, stimuliuoti.
Danish: Hætteglas af polypropylen indeholdende 50 ml, 250 ml eller 500 ml solvens lukket med type I polymere elastomerpropper og aluminiumhætter.
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis) Polipropileno flakonai po 50 ml, 250 ml ar 500 ml skiediklio, užkimšti I tipo polimerinio elastomero kamšteliais ir apgaubti aliuminiais gaubteliais.
Danish: De aktive substanser som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når de anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Danish: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129)
Lithuanian: briliantinio mėlynojo (E133),
Danish: Hold den fortyndede vaccinesuspension under kontinuerlig omrøring ved hjælp en magnetisk omrører, mens vaccinen administreres ved grov spray på kyllingerne.
Lithuanian: Purškiant vakciną stambiais lašais ant viščiukų, būtina išlaikyti atskiestos vakcinos suspensijos vienalytiškumą, nuolat ją maišant magnetiniu maišikliu.
Danish: Der bør ikke anvendes nogen anticoccidiale stoffer eller andre midler med anticoccidial aktivitet via foder eller vand i mindst 3 uger efter vaccination af kyllingerne med dette produkt, da dette kan hindre korrekt replikation af vaccinens oocyster og derved udvikling af en god immunitet.
Lithuanian: Mažiausiai 3 savaites po vakcinacijos šiuo vaistu viščiukams negalima su lesalais ar vandeniu duoti antikokcidinių medžiagų ar priemonių, pasižyminčių antikokcidiniu poveikiu, priešingu atveju vakcinos oocistų replikacija gali sutrikti ir nesusidaryti stiprus imunitetas.
Danish: HIPRAMUNE T (solvens): Brilliant blue (E 133) Red AC (E 129) Vanillin
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis) Briliantinis mėlynasis (E 133),
Danish: Fortynd indholdet af hætteglasset med rent vand ved stuetemperatur i en egnet beholder.
Lithuanian: Tinkamame inde flakono turinį atskiesti švariu kambario temperatūros vandeniu.
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger fra 1. levedag med henblik på reduktion af intestinale læsioner og antal af oocyster i forbindelse med coccidiose forårsaget af Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella og reduktion af kliniske tegn (diarré) i forbindelse med Eimeria acervulina, Eimeria maxima og Eimeria tenella.
Lithuanian: Viščiukams nuo 1 dienos amžiaus viščiukų aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti žarnyno pažeidimus ir oocistų kiekį, susijusius su kokcidioze, kurią sukelia Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ir Eimeria tenella, ir siekiant sumažinti klinikinius požymius (viduriavimą), susijusius su Eimeria acervulina, Eimeria maxima ir Eimeria tenella.
Danish: Efter administration af en alvorlig overdosis (10 gange) blev der med hyppigheden "almindelig" observeret lette midlertidige kliniske tegn på coccidiose uden følger for det endelige produktionsresultat.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Sugirdžius stipriai per didelę (10 kartų didesnę) dozę, pastebėti nestiprūs ir trumpalaikiai klinikiniai kokcidiozės požymiai, neturėję jokios įtakos galutiniams augimo rodikliams.
Danish: Type I farveløse hætteglas af glas indeholdende 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1.000, 5.000 og 10.000 doser) lukket med type I polymere elastomerpropper og aluminiumhætter.
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo flakonai po 7 ml, 35 ml ar 70 ml suspensijos (1 000, 5 000 ir 10 000 dozių),
Danish: Vaccinationsplan: En dosis af vaccinen pr. dyr (0,007 ml) fra 1. levedag.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Viena vakcinos dozė (0,007 ml) nuo 1 dienos amžiaus.
Danish: EVANT (vaccine):
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas EVANT (vakcina)
Danish: Derfor bør en beslutning om at anvende anticoccidiale stoffer inden 3 uger efter vaccinationen tage højde for den potentielle negative indflydelse på varigheden af immuniteten.
Lithuanian: Be to, imuniteto trukmė priklauso nuo aplinkos, kurioje gali vykti oocistų regeneracija, todėl sprendimas naudoti bet kokią antikokcidinę medžiagą praėjus 3 savaitėms po vakcinacijos turi būti priimtas atsižvelgiant į galimą neigiamą šio vaisto poveikį imuniteto trukmei.
Danish: HIPRAMUNE T solvens til oral spray til kyllinger.
Lithuanian: TIRPIKLIO PAVADINIMAS HIPRAMUNE T, skiediklis geriamajam purškalui ruošti vištoms
Danish: Fyld beholderen på sprayanordningen med hele den opblandede vaccinesuspension.
Lithuanian: Supilti visą paruoštą vakcinos suspensiją į purškimo prietaisą.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Lithuanian: REGISTRAVIM O / PERREGISTRAVIMO DATA
Danish: DOSER VAND VACCINE HIPRAMUNE T (solvens)
Lithuanian: VANDUO VAKCINA HIPRAMUNE T (s kie diklis )
Danish: INDLÆGSSEDDEL: EVANT suspension og solvens til oral spray til kyllinger
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS EVANT, suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui ruošti vištoms
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Lithuanian: DRAUDIM AS PREK IAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nė ra .
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID
Lithuanian: Tinkamumo laikas
Danish: Eimeria acervulina, stamme 003 .................................... 332 - 450 Eimeria maxima, stamme 013 ........................................ 196 - 265 Eimeria mitis, stamme 006 ............................................. 293 - 397 Eimeria praecox, stamme 007 ........................................ 293 - 397 Eimeria tenella, stamme 004 .......................................... 276 - 374
Lithuanian: 293-397 Eimeria praecox, 007 padermės ..................................
Danish: Eimeria acervulina, stamme 003 .................................. 332 - 450* Eimeria maxima, stamme 013 ...................................... 196 - 265* Eimeria mitis, stamme 006 ........................................... 293 - 397* Eimeria praecox, stamme 007 ...................................... 293 - 397* Eimeria tenella, stamme 004 ........................................ 276 - 374*
Lithuanian: 293-397* Eimeria praecox, 007 padermės ..................................
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Danish: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Lithuanian: Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Danish: 10. UDLØBSDATO
Lithuanian: 1 0 . TEK STO PERŽIŪRO S DATA
Danish: En eventuel beslutning om at anvende det immunologiske veterinærlægemiddel umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Danish: Skal blandes med solvensen (HIPRAMUNE T).
Lithuanian: Maišyti su HIPRAMUNE T (skiedikliu).
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af det immunologiske veterinærlægemiddel sammen med andre lægemidler til dyr.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Danish: EVANT suspension og solvens til oral spray til kyllinger
Lithuanian: EVANT, suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui ruošti vištoms
Danish: Særnavn Navn
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Danish: Pakningsstørrelse vævsklæber
Lithuanian: Pakuotės dydis
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Komponent 1:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 komponentas:
Danish: Humant albumin
Lithuanian: Žmogaus albuminas
Danish: Læs dette, før du åbner pakningen
Lithuanian: Perskaitykite prieš atidarydami pakuotę
Danish: Hyppigheden af denne type hændelser er ukendt (kan ikke vurderes ud fra de forhåndenværende data).
Lithuanian: Šio reiškinio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til fremstilleren:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į gamintoją:
Danish: Komponent 2:
Lithuanian: 2 komponentas:
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dette lægemiddel bruges til behandling af dig, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Danish: Flere blødningssteder kan behandles samtidigt.
Lithuanian: Vienu metu galima apdoroti kelias kraujavimo sritis.
Danish: EVARREST anbefales ikke til brug hos børn og unge under 18 år.
Lithuanian: EVARREST nerekomenduojama skirti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Danish: Understøttende behandling hos voksne under kirurgi, hvor kirurgiske standardteknikker er utilstrækkelige(se pkt.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo priemonė suaugusiųjų chirurgijoje kai standartinių chirurginių būdų nepakanka (žr.
Danish: Ved Cmax repræsenterede plasmakoncentrationen kun 1 til 2 % af den applicerede dosis.
Lithuanian: Esant Cmax koncentracija plazmoje sudarė tik 1-2 % pavartotos dozės.
Danish: I overensstemmelse med artikel 114 i Rådets direktiv 2001/83/EF skal den officielle batchfrigivelse foretages af et statslaboratorium eller af et laboratorium, der er udpeget til dette formål.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus, oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Danish: EVARREST klæber ikke fast til handsker, tænger eller kirurgiske instrumenter.
Lithuanian: EVARREST neprilimpa prie pirštinių, žnyplių ar chirurginių instrumentų.
Danish: Sådanne stoffer skal så vidt muligt fjernes, inden produktet appliceres.
Lithuanian: Prieš taikant preparatą tokios medžiagos turi būti pašalintos didžiausia įmanoma apimtimi.
Danish: • Når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der modtages nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Danish: Israel
Lithuanian: Izraelis
Danish: I isolerede tilfælde er disse progredieret til svær anafylaksi.
Lithuanian: Pavieniais atvejais šios reakcijos progresavo iki sunkios anafilaksijos.
Danish: I dyreforsøg var EVARREST absorberet i løbet af 56 dage, når det blev anvendt i den forventede kliniske dosis.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu EVARREST buvo absorbuojamas per 56 paras vartojant numatytą klinikinę dozę.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten
Lithuanian: Pakuotės lapelis:informacija pacientui
Danish: Hvor meget EVARREST, der skal anvendes, og hvor hyppigt det anvendes, bør altid dikteres af patientens underliggende kliniske behov.
Lithuanian: Koks EVARREST kiekis turi būti taikomas ir kaip dažnai, visada turi priklausyti nuo pagrindinių klinikinių paciento poreikių.
Danish: EVARREST må udelukkende anvendes af erfarne kirurger.
Lithuanian: EVARREST turi taikyti tik patyrę chirurgai.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Danish: Følgende kategorier anvendes til at rangordne bivirkninger efter, hvor hyppigt de forekommer: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai suskirstyti pagal dažnį taip: labai dažni(≥1/10); dažni(nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni(nuo ≥1/1 000 iki 1/100); reti(nuo ≥1/10 000 iki 1/1 000); labai reti(1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Sikkerhedsdataene for EVARREST afspejler de postoperative komplikationstyper, der almindeligvis er relateret til de kirurgiske omgivelser, hvori forsøgene blev udført, samt patienternes underliggende sygdomme.
Lithuanian: EVARREST saugumo duomenys atspindi pooperacines komplikacijas, paprastai susijusias su chirurginėmis situacijomis, kuriose buvo atliekami tyrimai, ir su pagrindine pacientų liga.
Danish: Der er ikke udført interaktionsforsøg.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.
Danish: Brugsanvisningen er også beskrevet i den del af indlægssedlen, der er beregnet til læger og sundhedspersonale.
Lithuanian: Naudojimo instrukcijos taip pat aprašytos pakuotės lapelio dalyje, skirtoje sveikatos priežiūros specialistams.
Danish: Produktet bør derfor kun administreres til gravide og ammende kvinder, hvis det er klinisk indiceret.
Lithuanian: Todėl vaistinis preparatas turi būti skiriamas nėščioms ir žindančioms moterims, tik jeigu kliniškai reikalinga.
Danish: Oprethold kompressionen i ca. 3 minutter for at kontrollere blødningen.
Lithuanian: Spauskite maždaug 3 minutes, kad kraujavimas sustotų.
Danish: Sådanne reaktioner kan især ses, hvis præparatet appliceres gentagne gange eller administreres til patienter med kendt overfølsomhed over for produktets bestanddele.
Lithuanian: Tokios reakcijos gali pasireikšti ypač tada, jei preparatas taikomas pakartotinai arba skiriamas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas sudedamosioms preparato dalims.
Danish: Hvis du får nogen af disse symptomer efter operationen, bør du spørge din læge eller kirurg til råds.
Lithuanian: Jeigu Jums po operacijos pasireiškė bet kuris šių simptomų, turite pasitarti su gydytoju ar chirurgu.
Danish: Ved anvendelse af 125I-thrombin blev det påvist, at der sker langsom absorption af biologisk inaktive peptider som følge af nedbrydning af trombin, og at Cmax i plasma nås efter 6-8 timer.
Lithuanian: Naudojant 125I-trombiną nustatyta, kad suirus trombinui vyksta lėta biologiškai neveiklių peptidų absorbcija, kuri pasiekia Cmax plazmoje po 6-8 valandų.
Danish: Tal med kirurgen, inden du behandles med EVARREST.
Lithuanian: Pasitarkite su chirurgu, prieš pradedant Jus gydyti EVARREST.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: hæmostatika, hæmostatika til lokal brug, ATC-kode: B02BC30
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai preparatai, vietiniai hemostatikai, ATC kodas - B02BC30
Danish: EVARRESTs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-18 år er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: EVARREST saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo gimimo iki 18 metų dar neištirtas.
Danish: Eksperimentelle dyreforsøg er utilstrækkelige til at vurdere sikkerheden med hensyn til reproduktion, embryonal og føtal udvikling, gestationens forløb og den peri- og postnatale udvikling.
Lithuanian: Nepakanka eksperimentinių tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima įvertinti saugumą reprodukcijai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, nėštumo eigai ir perinataliniam bei postnataliniam vystymuisi.
Danish: I tilfælde af shock skal der iværksættes medicinsk standardbehandling for shock.
Lithuanian: Ištikus šokui, būtina taikyti įprastinius šoko gydymo metodus.
Danish: EVARREST må ikke opbevares over 25 °C og må ikke nedfryses.
Lithuanian: EVARREST reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, jo negalima užšaldyti.
Danish: Beskadigede pakninger skal kasseres.
Lithuanian: Išmeskite pažeistas pakuotes.
Danish: Dette gælder også eventuelle ukendte eller nyopståede vira eller andre infektionstyper.
Lithuanian: Tai taip pat galioja nežinomiems ar naujai atsiradusiems virusams ir kitiems infekcijų sukėlėjams.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Lithuanian: C KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS
Danish: I den integrerede analyse blev 381 patienter behandlet med EVARREST, og 272 patienter blev behandlet med en kontrolbehandling.
Lithuanian: Į integruotasanalizes įtraukti 381 pacientai, kuriems buvo taikytas gydymas EVARREST, ir 272 pacientų, kurie buvo gydomi kontroliniu preparatu.
Danish: Du ma ikke blive behandlet med EVARREST, hvis du er allergisk over for humant fibrinogen eller humant thrombin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Lithuanian: Jūsų negalima gydyti EVARREST, jeigu yra alergija žmogaus fibrinogenui ar žmogaus trombinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: Dette produkt må kun administreres i henhold til de instruktioner, der anbefales til produktet (se pkt.
Lithuanian: Vaistinį preparatą reikia vartoti tik pagal šiam vaistiniam preparatui rekomenduojamą instrukciją (žr.
Danish: Alle bivirkninger, der blev rapporteret under de kliniske forsøg, forekom med en hyppighed på under 1 % (ikke almindelige).
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu, pasireiškė mažesniu nei 1 % dažniu (nedažni).
Danish: Det lægges direkte oven på vævet, hvor det klistrer sig fast og standser blødningen.
Lithuanian: Jis uždedamas tiesiogiai ant audinio, prie kurio jis tvirtai prilimpa ir sustabdo kraujavimą.
Danish: Der er også en teoretisk mulighed for, at du kan udvikle antistoffer mod proteinerne i EVARREST, hvilket kunne forstyrre blodstørkningen.
Lithuanian: Taip pat yra teorinė galimybė, kad Jūsų organizme gali atsirasti antikūnų prieš baltymus, esančius EVARREST sudėtyje, jie gali trukdyti kraujui krešėti.
Danish: EVARREST kan anvendes i et aktivt blødende område.
Lithuanian: EVARREST gali būti naudojama aktyviai kraujuojančioje vietoje.
Danish: EVARREST skal til enhver tid holdes tørt før brug for at forebygge for tidlig aktivering.
Lithuanian: Prieš vartojant EVARREST visą laiką turi būti laikomas sausai, kad būtų išvengta jo išankstinio suaktyvinimo.
Danish: EVARREST indeholder natrium
Lithuanian: EVARREST sudėtyje yra natrio
Danish: Størrelsen af EVARREST bør begrænses til det, der er nødvendigt for at standse blødningen.
Lithuanian: EVARREST dydis turi būti tik toks, koks būtinas kraujavimui sustabdyti.
Danish: Telefon: + 32 2 746 30 00 Telefax: + 32 2 746 30 01
Lithuanian: Telefonas: + 32 2 746 30 00 Faksas: + 32 2 746 30 01
Danish: Når lægemidler fremstilles af humant blod eller plasma, træffes der visse foranstaltninger for at forhindre, at infektioner overføres til patienter.
Lithuanian: Gaminant vaistus iš žmogaus kraujo ar plazmos, imamasi tam tikrų priemonių siekiant išvengti infekcijos pernešimo pacientams.
Danish: Der kan i sjældne tilfælde forekomme antistoffer mod komponenterne i fibrinvævsklæbere/hæmostatika.
Lithuanian: Retais atvejais gali atsirasti antikūnų prieš fibrino audinių klijų / hemostatikų preparatų komponentus.
Danish: Som følge deraf er der ikke udført intravaskulære farmakokinetiske studier hos mennesker.
Lithuanian: Todėl vartojimo žmonėms į kraujagyslę farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Danish: EVARRESTs hæmostatiske effekt er blevet påvist i en række dyremodeller, som blandt andre endepunkter vurderede tid til hæmostase og blodtab efter behandling.
Lithuanian: Hemostazinis EVARREST veiksmingumas buvo įrodytas eilėje gyvūnų modelių, tarp kitų vertinamųjų baigčių įvertinant laiką iki kraujavimo sustojimo ir kraujo netekimą po gydymo.
Danish: Data fra otte kliniske forsøg med EVARREST er blevet slået sammen til et integreret datasæt, og de hyppigheder, der er beskrevet i nedenstående tabel, stammer fra dette integrerede datasæt.
Lithuanian: Aštuoniųklinikinių tyrimų naudojant EVARREST duomenys buvo sujungti į sudėtinį duomenų rinkinį ir toliau esančioje lentelėje pateiktas pasireiškimo dažnis apskaičiuotas remiantis šiuo duomenų rinkiniu.
Danish: Fibrinvævsklæbere/hæmostatika metaboliseres på samme måde som endogent fibrin ved fibrinolyse og fagocytose.
Lithuanian: Fibrino audinių klijai / hemostatikai yra metabolizuojami taip pat kaip endogeninis fibrinas, fibrinolizės ir fagocitozės būdu.
Danish: Følgende bivirkninger, der er forekommet under kliniske forsøg, mentes at være forbundet med brugen af EVARREST:
Lithuanian: Šie klinikinių tyrimų metu nustatyti nepageidaujami reiškiniai buvo laikomi susiję su EVARREST:
Danish: Folieposen beskytter EVARREST mod fugt og mod forurening med mikroorganismer.
Lithuanian: Folijos paketėlis apsaugo EVARREST nuo drėgmės ir mikrobiologinio užteršimo.
Danish: Et 90-dages forsøg med rotter til evaluering af EVARRESTs subkroniske systemiske toksicitet og immunogenicitet efter subkutan implantation fandt ingen tegn på toksiske virkninger og ingen evidens for øget immunogenicitet i forhold til fibrinvævsklæberprodukter.
Lithuanian: 90 parų tyrimas su žiurkėmis, siekiant įvertinti poūmį sisteminį EVARREST toksiškumą ir imunogeniškumą jį implantavus po oda, nerodė jokių toksinio poveikio ir padidėjusio imunogeniškumo, susijusio su fibrino audinių klijų preparatais, požymių.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: EVARREST išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: EVARRESTs koageldannelse er integreret med matrixen; den danner en mekanisk barriere mod blødning og forstærker sårstedet.
Lithuanian: EVARREST krešulių susidarymas yra integruotas su matrica; ji sudaro mechaninę užtvarą kraujavimui ir sutvirtina žaizdos vietą.
Danish: Det bliver siddende efter operationen og optages i kroppen.
Lithuanian: Jis paliekamas vietoje po operacijos ir yra organizmo absorbuojamas.
Danish: I kontakt med fysiologiske væsker, fx blod, lymfe eller fysiologisk saltvand, aktiveres belægningens komponenter, og reaktionen mellem fibrinogen og trombin initierer den sidste fase i den fysiologiske blodkoagulation.
Lithuanian: , krauju, limfa ar fiziologiniu tirpalu, dangos sudedamosios dalys aktyvinamos, ir fibrinogeno bei trombino reakcija pradeda paskutinę fiziologinę kraujo krešėjimo fazę.
Danish: Bakken ligger i en pose (polyesterlamineret aluminiumsfolie) med en forsegling.
Lithuanian: Dėklas yra paketėlyje (poliesterio, laminuotame aliuminio folija) su plomba.
Danish: Der er udført forsøg med kaniner for at evaluere trombins absorption og elimination, når det appliceres på snittede leverflader efter partiel hepatektomi.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai su triušiais norint įvertinti trombino absorbciją ir eliminaciją uždedant preparatą ant nupjauto kepenų paviršiaus atliekant dalinę kepenų rezekciją.
Danish: Beskadigede pakninger skal kasseres, da resterilisering ikke er mulig.
Lithuanian: Išmeskite pažeistas pakuotes, nes negalima pakartotinai sterilizuoti.
Danish: Den samlede forekomst af dyb venetrombose, der er observeret under kliniske forsøg, svarede til de offentliggjorte data og tyder ikke på nogen forhøjet risiko for trombotiske hændelser hos de EVARREST-behandlede forsøgspersoner, selvom man på baggrund af de tilgængelige data ikke kan udelukke denne risiko helt.
Lithuanian: Bendras giliųjų venų trombozės dažnis klinikinių tyrimų metu atitiko paskelbtus duomenis ir nerodė padidėjusios tromboembolinių reiškinių rizikos EVARREST gydytiems tiriamiesiems, nors pagal turimus duomenis šios rizikos negalima visiškai atmesti.
Danish: De trufne foranstaltninger kan have begrænset værdi mod ikkekappeklædte vira såsom parvovirus B19.
Lithuanian: Šios priemonės gali būti ribotai veiksmingos virusams be apvalkalo, pvz., parvo virusui B19.