FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cholestagel nella popolazione pediatrica di età tra 0 e 17 anni, non sono ancora state stabilite.
Lithuanian: Cholestagel saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 17 metų dar neištirtas.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Italian: Anche i livelli di C-HDL e hsCRP non mostravano differenze significative rispetto al placebo dopo 12 settimane.
Lithuanian: DTL-C ir hsCRP koncentracijos taip pat nebuvo reikšmingai skirtingos, palyginti su placebo grupės rezultatais 12 savaitę.
Italian: Ciò è particolarmente importante per i pazienti affetti da malattia cardiaca coronarica e angina pectoris.
Lithuanian: Tai ypač svarbu pacientams, sergantiems koronarine širdies liga ir krūtinės angina.
Italian: Quando si somministrano medicinali per i quali alterazioni dei livelli ematici potrebbero provocare un effetto clinico significativo sulla sicurezza o l'efficacia, il medico deve considerare la possibilità di monitorare i livelli o gli effetti serici.
Lithuanian: Skirdami medicininius produktus, kurių pokyčiai kraujyje gali sukelti kliniškai reikšmingą poveikį jų saugumui ir efektyvumui, gydytojai turi stebėti jų koncentraciją serume arba klinikinius efektus.
Italian: Data del rinnovo più recente: 12 Marzo 2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Italian: Si deve prendere in considerazione il monitoraggio degli effetti clinici del trattamento con acido ursodesossicolico.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti ar yra tikslinga stebėti gydymo ursodeoksicholio rūgštimi klinikinį poveikį.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere e non devono essere spezzate, frantumate o masticate.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nepažeistas, negalima laužyti, smulkinti ar kramtyti.
Italian: Il suo colesterolo potrebbe aumentare al livello precedente l'inizio del trattamento.
Lithuanian: Nustojus vartoti Cholestagel Cholesterolio gali padaugėti iki lygio, kuris buvo prieš pradedant gydymą.
Italian: In aggiunta, Cholestagel deve essere sempre somministrato negli stessi orari, dato che l'orario di assunzione di Cholestagel e ciclosporina potrebbe influire teoricamente sul grado di ridotta biodisponibilità della ciclosporina.
Lithuanian: Be to, Cholestagel visada reikia skirti tuo pačiu laiku, pastoviai, nes Cholestagel ir ciklosporino vartojimo laikas teoriškai gali turėti įtakos ciklosporino biologinio prieinamumo laipsnio sumažėjimui.
Italian: L'incidenza di fondo della flatulenza e della diarrea è stata maggiore nei pazienti che hanno ricevuto il placebo all'interno degli stessi studi clinici controllati.
Lithuanian: Pagrindinis dujų susikaupimo žarnyne ir viduriavimo dažnis buvo didesnis pacientams, vartojantiems placebą tuose pačiuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Airija
Italian: Cholestagel può indurre stipsi o peggiorare una stipsi preesistente.
Lithuanian: Cholestagel gali sukelti ar pasunkinti jau esamą vidurių užkietėjimą.
Italian: Inoltre, se è affetto da qualsiasi condizione che possa causare una carenza di vitamine A, D, E o K, il medico potrebbe decidere di controllare periodicamente i suoi livelli di vitamine durante il trattamento con Cholestagel.
Lithuanian: Be to, jei yra susidariusios aplinkybės, galinčios nulemti vitaminų A, D, E ar K trūkumą, Jūsų gydytojas turbūt norės periodiškai patikrinti vitaminų lygį Cholestagel vartojimo metu.
Italian: Cholestagel può influenzare la biodisponibilità di altri medicinali.
Lithuanian: Cholestagel gali paveikti kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Italian: Interazione con ciclosporina
Lithuanian: Sąveika su ciklosporinu
Italian: Tuttavia, in uno studio i trigliceridi tendevano ad aumentare maggiormente quando Cholestagel veniva somministrato in monodose a colazione.
Lithuanian: Tačiau vieno tyrimo metu trigliceridų kiekis labiau padidėjo, kai Cholestagel buvo skiriama vieną kartą per pusryčius.
Italian: Che cos'è Cholestagel e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Cholestagel Come prendere Cholestagel Possibili effetti indesiderati Come conservare Cholestagel Contenuto della confezione e altre informazioni
Lithuanian: Kas yra Cholestagel ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Cholestagel Kaip vartoti Cholestagel Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Cholestagel Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: Al momento non sono stati effettuati studi per dimostrare direttamente se il trattamento con Cholestagel, da solo o in associazione, abbia un qualche effetto su morbidità e mortalità cardiovascolari.
Lithuanian: Iki šiol nėra atlikta tyrimų, kurie tiesiogiai rodytų, ar gydymas vien tik Cholestagel arba jo deriniu su kitu vaistiniu preparatu kaip nors daro įtaką sergamumui širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis ar mirtingumui.
Italian: Negli studi preclinici sono stati osservati effetti soltanto ad esposizioni considerate sufficientemente in eccesso alla massima esposizione nell'uomo, indicando una scarsa rilevanza clinica.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Italian: Tuttavia, in caso si verifichi sovradosaggio, il pericolo principale è costituito dalla possibile occlusione del tratto intestinale.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pagrindinis pavojus gali būti virškinamojo trakto obstrukcija.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sostanze modificatrici dei lipidi, sequestranti degli acidi biliari, codice ATC: C10AC04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lipidų koncentraciją reguliuojantys preparatai, tulžies rūgštis rišančios medžiagos, ATC kodas - C10A C04.
Italian: Le compresse sono confezionate in flaconi di plastica con chiusura a prova di bambino.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos plastikiniuos buteliukuose su vaikų neatidaromais uždoriais.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cholestagel - se i suoi livelli di trigliceridi (un grasso nel sangue) sono superiori a 3,4 mmol/L - se ha delle difficoltà a deglutire o è affetto da gravi disturbi allo stomaco o intestinali - se soffre di stipsi, dato che Cholestagel può indurre o peggiorare tale condizione.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cholestagel: - jeigu trigliceridų (kraujo riebalų) koncentracija Jūsų kraujyje yra didesnė nei 3,4 mmol/L; - kai skundžiatės rijimo, dideliais skrandžio ar žarnyno sutrikimais; - jeigu Jums pasireiškia vidurių užkietėjimas, kadangi Cholestagel gali sąlygoti arba pasunkinti šią būklę.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'uso di Cholestagel in donne in gravidanza.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Cholestagel vartojimą nėštumo metu nėra.
Italian: Uno studio condotto sui ratti non ha rilevato tra i gruppi alcuna differenza nei parametri riproduttivi che potrebbero implicare effetti sulla riproduzione attribuibili al colesevelam.
Lithuanian: Atliktas tyrimas su žiurkėmis reprodukcinių parametrų skirtumų tarp grupių, kuriose kolesevelamas galėjo turėti įtakos reprodukcijai, neparodė.
Italian: Il colesterolo è l'unico precursore degli acidi biliari.
Lithuanian: Cholesterolis yra vienintelis tulžies rūgščių pirmtakas.
Italian: Se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno, se sospetta una gravidanza o sta pianificando di avere un bambino chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Italian: Dimensioni delle confezioni: 180 compresse (1 X 180)
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 180 tablečių (1 x 180)
Italian: Nel gruppo Cholestagel, l'aumento dei trigliceridi era pari a 19% e 13% dopo 6 e 12 settimane, rispetto ad un aumento pari a 6% e 13% nel gruppo che riceveva placebo, ma l'aumento non mostrava differenze significative.
Lithuanian: Trigliceridų Cholestagel grupėje padidėjo 19 % ir 13 % 6 ir 12 savaitę, palyginti su 6 % ir 13 % padidėjimu placebo grupėje, tačiau padidėjimai nebuvo reikšmingai skirtingi.
Italian: Cholestagel può influire sull'effetto dei medicinali nelle terapie seguenti:
Lithuanian: Cholestagel gali paveikti šių vaistų veikimą:
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Cholestagel
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Cholestagel
Italian: Sono stati riportati rarissimi casi di livelli ridotti di fenitoina in pazienti ai quali Cholestagel è stato somministrato con la fenitoina.
Lithuanian: Labai retai gauta pranešimų apie sumažėjusį fenitoino kiekį pacientams, kuriems buvo skirtas gydymas Cholestagel ir fenitoino deriniu.
Italian: Inchiostro di stampa:
Lithuanian: Spausdinimo rašalas:
Italian: Nel gruppo fenofibrato più Cholestagel (64 pazienti) è stata osservata una riduzione del 10% nei livelli di C-LDL rispetto a un incremento del 2% nel gruppo del solo fenofibrato (65 pazienti).
Lithuanian: Fenofibrato ir Cholestagel grupėje (64 pacientai) MTL-C koncentracija sumažėjo 10 %, tuo tarpu fenofibrato grupėje (65 pacientai) ji padidėjo 2 %.
Italian: Se le viene prescritto Cholestagel insieme a una statina è importante che informi il medico se è in stato di gravidanza o se sta programmando una gravidanza, in quanto le statine sono da evitare durante la gravidanza; consulti il foglio illustrativo di quella particolare statina.
Lithuanian: Jei Jums paskirtas Cholestagel ir statinas, būtinai pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba jei planuojate pastoti, kadangi statinų nėštumo metu vartoti negalima; vadovaukitės kartu su konkrečiu statinu pateikiamu pakuotės lapeliu.
Italian: A confronto, nei pazienti che ricevevano placebo, il C-LDL, il C-Totale, il C-HDL e l'Apo-B non variavano, mentre i trigliceridi aumentavano del 5%.
Lithuanian: Placebo pacientų grupėje MTL-C, Bendrojo-C, DTL-C ir Apo B nebuvo pakitę, o trigliceridų 5 % padidėjo.
Italian: Effetti sul livello di trigliceridi
Lithuanian: Poveikis trigliceridų koncentracijai
Italian: In studi di interazione su volontari sani Cholestagel non ha evidenziato effetti sulla biodisponibilità di digossina, metoprololo, chinidina, acido valproico e warfarina.
Lithuanian: Tiriant sąveiką su sveikais savanoriais, Cholestagel nepaveikė digoksino, metaprololio, chinidino, valproinės rūgšties ir varfarino biologinio prieinamumo.
Italian: Ossido di ferro nero (E172) Ipromellosa (E464) Propilenglicole
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Hipromeliozė (E464) Propilenglikolis
Italian: In questi pazienti è consigliabile monitorare i livelli di vitamina A, D ed E e valutare il livello della vitamina K misurando i parametri di coagulazione.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti tokių pacientų vitaminų A, D ir E lygius ir įvertinti vitamino K būklę koaguliacijos parametrų nustatymo būdu, o esant reikalui vitaminai turi būti skiriami papildomai.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 24 compresse rivestite con film.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 24 plėvele dengtos tabletės
Italian: CARTONE ESTERNO ED ETICHETTA DEL FLACONE (24,100 e 180 COMPRESSE) CON CARTONE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ (24, 100 IR 180 TABLEČIŲ) SU KARTONO DĖŽUTE
Italian: Se lei sta per prendere Cholestagel e uno di questi medicinali, il medico potrebbe decidere di eseguire alcuni test per assicurarsi che Cholestagel non interferisca con tali medicinali.
Lithuanian: Jei vartosite Cholestagel ir vieną iš išvardytų vaistų, Jūsų gydytojas, kad įsitikintų, jog Cholestagel nesąveikauja su šiais vaistais, galbūt norės padaryti tyrimus.
Italian: In caso di farmaci concomitanti che richiedano una somministrazione mediante dosi ripartite, va ricordato che la dose richiesta di Cholestagel può essere assunta una volta al giorno.
Lithuanian: Kartu vartojant vaistinius preparatus, kurių dozes reikia dalinti, reikia atkreipti dėmesį, kad reikalinga Cholestagel dozė turi būti vartojama vieną kartą per parą.
Italian: Un RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Italian: Acido ursodesossicolico
Lithuanian: Ursodeoksicholio rūgštis
Italian: Questi studi hanno dimostrato che colesevelam lega gli acidi biliari compreso l'acido glicocolico, l'acido biliare più abbondante nell'uomo.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad kolesevelamas prijungia tulžies rūgštis, įskaitant glikocholio rūgštį, kurios žmogaus tulžyje yra daugiausia.
Italian: • Medicinali antiepilettici (medicinali come la fenitoina utilizzati per trattare l'epilessia)
Lithuanian: • Antiepileptiniai vaistai (vaistai, tokie kaip fenitoinas, vartojami epilepsijai gydyti).
Italian: Se le viene prescritto Cholestagel assieme ad un qualsiasi altro farmaco, prima di iniziare a prendere il medicinale deve leggere anche il foglio illustrativo di quel particolare farmaco.
Lithuanian: Jei Jums Cholestagel skirtas kartu su bet kuriuo kitu vaistu, prieš pradėdami jį vartoti, Jūs privalote perskaityti ir kartu su konkrečiu vaistu pateikiamą pakuotės lapelį.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Cholestagel, le deve essere consigliato di seguire una dieta per ridurre il colesterolo e lei deve continuare questa dieta durante il trattamento.
Lithuanian: Prieš pradėdant gydymą Cholestagel, Jūs turite vartoti cholesterolį mažinančią dietą ir laikytis jos gydymo metu.
Italian: Per i pazienti in trattamento con ciclosporina che iniziano ad assumere o interrompono l'assunzione di Cholestagel o per i pazienti in trattamento con Cholestagel che devono iniziare ad assumere la ciclosporina: Cholestagel riduce la biodisponibilità della ciclosporina (vedere anche paragrafo 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja ciklosporiną ir pradeda arba nustoja vartoti Cholestagel arba pacientams, kurie vartoja Cholestagel ir kuriems reikia pradėti skirti ciklosporiną: Cholestagel sumažina ciklosporino biologinį prieinamumą (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Italian: La dose massima consigliata è 7 compresse al giorno.
Lithuanian: Maksimali rekomenduojama dozė yra 7 tabletės per parą.
Italian: Gli effetti dell'associazione di fenofibrato e Cholestagel sul rischio di miopatia o epatotossicità non sono noti.
Lithuanian: Nėra žinoma, kaip fenofibrato ir Cholestagel derinys daro įtaką miopatijos ar hepatotoksinio poveikio rizikai.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici specifici di interazione tra colesevelam e la vitamina K.
Lithuanian: Specifinės klinikinės sąveikos tyrimai su kolesevelamu ir vitaminu K nebuvo atlikti.
Italian: • Contraccettivi orali (medicinali che prevengono la gravidanza) E' importante assumere Cholestagel almeno 4 ore dopo l'assunzione del contraccettivo orale per evitare di compromettere l'efficacia del contraccettivo.
Lithuanian: • Peroraliniai kontraceptikai (vaistai nėštumui išvengti). Svarbu, kad Cholestagel vartotumėte ne anksčiau kaip praėjus 4 valandoms po geriamųjų kontraceptikų išgėrimo, kad kontraceptikų efektyvumas nepasikeistų.
Italian: La cosomministrazione di Cholestagel e gliburide (chiamato anche glibenclamide) ha causato una diminuzione dei valori di AUC0-inf e Cmax della gliburide rispettivamente del 32% e 47%.
Lithuanian: Cholestagel ir gliburidą (taip pat žinomą kaip glibenklamidas) vartojant kartu, atitinkamai 32 % ir 47 % sumažėjo gliburido AUC0-inf ir Cmax.
Italian: Terapia anticoagulante
Lithuanian: Gydymas antikoaguliantais
Italian: Cholestagel provoca una diminuzione della Cmax e dell'AUC di verapamil a rilascio prolungato, rispettivamente di circa il 31% e l'11 %.
Lithuanian: Cholestagel sumažino verapamilio pastovaus atsipalaidavimo preparato Cmax ir AUC apytiksliai 31 % ir 11 % atitinkamai.
Italian: Tenere presente che l'interruzione della terapia con Cholestagel porterà a un incremento delle concentrazioni di ciclosporina nel sangue.
Lithuanian: Pažymėtina, kad, nutraukus gydymą Cholestagel, padidėja ciklosporino koncentracija kraujyje.
Italian: Cause secondarie di ipercolesterolemia
Lithuanian: Antrinės hipercholesterolemijos priežastys
Italian: La co-somministrazione di colesevelam e di metformina compresse a rilascio prolungato (ER) aumenta l'esposizione di metformina.
Lithuanian: Kartu vartojant kolesevelamo ir metformino pailginto atpalaidavimo (PA) tablečių, metformino ekspozicija padidėja.
Italian: Studi clinici hanno mostrato che Cholestagel e statine possono essere co-somministrati o somministrati separatamente, e che Cholestagel ed ezetimibe possono essere co-somministrati o somministrati separatamente.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad statinai gali būti skiriami tuo pat metu su Cholestagel arba atskirai, o ezetimibas taip pat gali būti skiriamas kartu su Cholestagel arba atskirai.
Italian: Le confezioni sono da 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) e 180 (1 x 180) compresse.
Lithuanian: Pakuotėse gali būti 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) ar 180 (1 x 180) tablečių.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Cholestagel, qualora vengano considerate delle cause secondarie dell'ipercolesterolemia (ossia diabete mellito mal controllato, ipotiroidismo, sindrome nefrosica, disproteinemia, patologie epatiche occlusive), sarà necessario diagnosticarle e trattarle adeguatamente.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Cholestagel, reikia įsitikinti, kad nėra antrinių hipercholesterolemijos priežasčių (pvz., blogai kontroliuojamas cukrinis diabetas, hipotireozė, nefrozinis sindromas, disproteinemija, obstrukcinės kepenų ligos), šias būkles diagnozuoti ir tinkamai gydyti.
Italian: Questi effetti compensatori provocano un aumento della clearance del C-LDL dal sangue, con conseguente diminuzione dei livelli sierici di C-LDL.
Lithuanian: Šis kompensacinis mechanizmas lemia padidėjusį MTL-C pasišalinimą iš kraujo, todėl serume sumažėja MTL-C koncentracija.
Italian: Questo provoca unaumento della domanda di colesterolo nelle cellule epatiche, con il doppio effetto di stimolare la trascrizione e l'attività dell'enzima coinvolto nella biosintesi del colesterolo, l'idrossimetil glutaril coenzima A (HMG-CoA) reduttasi, e allo stesso tempo di aumentare il numero dei recettori epatici per le lipoproteine a bassa densità.
Lithuanian: Dėl to padidėja cholesterolio poreikis kepenų ląstelėse, ir tai sukelia dvejopą poveikį: suaktyvėja cholesterolio biosintezėje dalyvaujančio fermento hidroksimetil-glutaril-kofermento A (HMG-Co-A) reduktazės transkripcija ir aktyvumas ir kepenų mažo tankio lipoproteinų receptorių skaičius ir kartu gali suaktyvėti labai mažo tankio lipoproteinų sintezė.
Italian: • Ciclosporina (un medicinale utilizzato per ridurre l'attività del sistema immunitario)
Lithuanian: • Ciklosporinas (imuninės sistemos slopinimui vartojamas vaistas).
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE (180 COMPRESSE) SENZA CARTONE
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ (180 TABLEČIŲ) BE KARTONO DĖŽUTĖS
Italian: L'associazione di Cholestagel con statine e di Cholestagel con ezetimibe era ben tollerata e le reazioni avverse osservate erano coerenti con il profilo di sicurezza noto delle statine o di ezetimibe in monoterapia.
Lithuanian: Cholestagel, vartojamas kartu su statinais ir su ezetimibu, buvo gerai toleruojamas, o pastebėtos nepageidaujamos reakcijos atitiko žinomus atskirai vartojamų statinų arba ezetimibo saugumo duomenis.
Italian: Inoltre, in linea teorica Cholestagel deve essere somministrato almeno 4 ore dopo la ciclosporina, al fine di minimizzare ulteriormente i rischi associati alla somministrazione concomitante di ciclosporina e Cholestagel.
Lithuanian: Be to, remiantis teorija, Cholestagel reikia skirti ne anksčiau kaip po 4 valandų po ciklosporino pavartojimo, kad sumažėtų rizika, susijusi su ciklosporino ir Cholestagel vartojimu kartu.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Olanda.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nyderlandai.
Italian: Colesevelam lega la glimepiride e riduce l'assorbimento di glimepiride nel tratto gastrointestinale.
Lithuanian: Kolesevelamas jungiasi prie glimepirido ir mažina glimepirido absorbciją iš virškinimo trakto.
Italian: Se ritiene che una di queste circostanze sia pertinente nel suo caso, informi il medico o il farmacista prima di prendere Cholestagel.
Lithuanian: Jei Jūs manote, kad kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka ar gali tikti, prieš pradėdami vartoti Cholestagel privalote informuoti farmacininką ar savo gydytoją.
Italian: In uno studio di interazione su volontari sani, la co-somministrazione di Cholestagel e ciclosporina ha ridotto significativamente i valori di AUC0-inf e Cmax della ciclosporina rispettivamente del 34% e del 44%.
Lithuanian: Tarpusavio sąveikos tyrime, kuris buvo atliekamas su sveikais savanoriais, skiriant Cholestagel ir ciklosporiną kartu, reikšmingai sumažėjo ciklosporino AUC0-inf ir Cmax, atitinkamai 34 % ir 44 %.
Italian: - Cholestagel può anche essere utilizzato con insieme a ezetimibe (un farmaco in grado di abbassare il livello di colesterolo che agisce riducendo l'assorbimento di colesterolo da parte dell'intestino), con o senza una statina.
Lithuanian: - Cholestagel taip pat galima vartoti su ezetimibu (cholesterolio koncentraciją mažinantis vaistas, kuris mažina cholesterolio absorbciją žarnyne) ir su statinu arba be jo.
Italian: Flaconi di polietilene ad alta densità con tappo in polipropilene senza imballaggio esterno.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukai su polipropileno dangteliu be išorinės kartoninės dėžutės.
Italian: • Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento del RMP
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.