FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak budete mať počas užívania Telziru akékoľvek príznaky infekcie alebo prejavy zápalu:
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni um sýkingu eða merki um sýkingu á meðan þú tekur Telzir:
Slovak: Dospelí pacienti po predchádzajúcej antiretrovírusovej liečbe
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður
Slovak: 25 - 32 kg Perorálna suspenzia 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Icelandic: 18 mg/kg (0,36 ml/kg )
Slovak: % terapeutickej dávky amprenaviru sa vylúči močom v nezmenenej forme.
Icelandic: Innan við 1% af meðferðarskammti amprenavírs útskilst óbreytt í þvagi.
Slovak: Žiadne štúdie liekových interakcií s FPV/RTV.
Icelandic: Engar FPV/RTV milliverkanarannsóknir.
Slovak: Amprenavir sa viaže na aktívne miesto HIV-1 proteázy, a tým zabraňuje spracovaniu vírusových polyproteínových prekurzorov Gag a Gag-Pol, čo vedie k tvorbe nezrelých neinfekčných vírusových častíc.
Icelandic: Amprenavír binst virka setinu á HIV-1-próteasa og hindrar þannig framleiðslu á gag- og gag-pol-fjölpróteinforstigsefnum veirunnar.
Slovak: • kombinácia lopinaviru/ritonaviru (používa sa na liečbu infekcie HIV)
Icelandic: Lópínavír/rítónavír-samsetning (notuð við HIV-sýkingu)
Slovak: Dávka Telziru (DVAKRÁT
Icelandic: Rítónavírskammtur (TVISVAR Á DAG)
Slovak: Renálny klírens ritonaviru je tiež zanedbateľný, z tohto dôvodu by mal byť vplyv poruchy funkcie obličiek na vylučovanie amprenaviru a ritonaviru minimálny.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun rítónavírs er einnig hverfandi og því ættu áhrif skertrar nýrnastarfsemi á útskilnað amprenavírs og rítónavírs að vera í lágmarki.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara niðurstaðna er óþekkt.
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie kvetiapínu môžu viesť ku kóme.
Icelandic: Hækkuð þéttni quetíapíns í plasma getur valdið dái.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje, ktoré by odporúčali použitie fosamprenaviru s ritonavirom u pacientov po predchádzajúcej intenzívnej liečbe.
Icelandic: Fyrirliggjandi niðurstöður eru ófullnægjandi til þess að mæla með notkun fosamprenavírs ásamt rítónavíri hjá sjúklingum, sem hafa þegar fengið mikla meðferð.
Slovak: Telzir je dostupný aj vo forme tekutiny (perorálnej suspenzie) určenej pre ľudí, ktorí nedokážu prehĺtať tablety.
Icelandic: Telzir er einnig fáanlegt sem mixtúra fyrir þá sem geta ekki gleypt töflur.
Slovak: ITT (Ext)
Icelandic: ITT(frh.)
Slovak: Súbežné použitie sa neodporúča, pokiaľ možný prínos liečby neprevažuje nad rizikom systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Icelandic: Samhliða notkun er ekki ráðlögð nema að væntanlegur ávinningur af meðferðinni vegi þyngra en hættan á almennum barksteraáhrifum (sjá kafla 4.4).
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí užívali protivírusové lieky vrátane inhibítorov proteázy, boli hlásené prípady zvýšenej hladiny cukru v krvi a zhoršenie cukrovky.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem taka retróveirulyf, þ. á m. próteasahemla, hefur verið greint frá hækkuðum blóðsykri og versnandi sykursýki.
Slovak: Znehodnoťte po 28 dňoch po prvom otvorení
Icelandic: Fargið 28 dögum eftir að flaskan var fyrst opnuð.
Slovak: Hladiny amprenaviru a ritonaviru sa po prerušení podávania ľubovníka bodkovaného môžu zvýšiť.
Icelandic: Blóðþéttni amprenavírs og rítónavírs getur hækkað þegar notkun Jóhannesarjurtar er hætt.
Slovak: Biotransformácia Fosamprenavir je rýchlo a takmer úplne hydrolyzovaný na amprenavir a anorganický fosfát, pretože sa po perorálnom podaní vstrebáva cez črevný epitel.
Icelandic: Fosamprenavír umbreytist hratt og nánast alveg, með hýdrólýsu, yfir í amprenavír og ólífrænt fosfat þegar það frásogast um þekju meltingarvegarins eftir inntöku.
Slovak: * v porovnaní s historickými údajmi
Icelandic: Cmin * * samanborið við eldri niðurstöður
Slovak: Prevráťte fľašu do pôvodnej polohy a vyberte striekačku z nástavca.
Icelandic: 7. Réttu flöskuna við og taktu sprautuna úr millistykkinu.
Slovak: (Mierna inhibícia CYP2D6 prostredníctvom RTV)
Icelandic: (Væg CYP2D6-hömlun vegna rítónavírs)
Slovak: Zvýšené hladiny cholesterolu v krvi
Icelandic: Hækkun á kólesteróli í blóði
Slovak: Amprenavir: Cmin ↔
Icelandic: Etravírín Cmin↔
Slovak: Ak pacient ľubovník bodkovaný už užíva, skontrolujte hladiny amprenaviru, ritonaviru a HIV RNA a prerušte podávanie ľubovníka bodkovaného.
Icelandic: Jóhannesarjurt skal athuga amprenavír, rítónavír og HIV-RNA og hætta notkun Jóhannesarjurtar.
Slovak: Dospelí pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem ekki hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður
Slovak: Počet CD4 <
Icelandic: CD4-talning <50
Slovak: ANTAGONISTY ALPHA 1ADRENORECEPTOROV
Icelandic: ALFA-1-ADRENVIRKIR VIÐTAKABLOKKAR
Slovak: • dávky atorvastatínu väčšie ako 20 mg denne (používa sa na zníženie hladiny cholesterolu)
Icelandic: Skammtar af atorvastatíni sem eru stærri en 20 mg á dag (notað til að lækka kólesteról)
Slovak: V klinickej štúdii skúmajúcej farmakokinetiku fosamprenaviru u pediatrických pacientov užívalo osem jedincov vo veku 12 až 18 rokov tabletu fosamprenaviru pre dospelých v štandardnej dávke 700 mg dvakrát denne (s ritonavirom 100 mg dvakrát denne).
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfjahvörfum fosamprenavírs hjá sjúklingum (börnum), fengu átta þátttakendur á aldrinum 12 til 18 ára hefðbundinn skammt af fosamprenavírtöflum fyrir fullorðna, 700 mg tvisvar á dag (ásamt rítónavíri 100 mg tvisvar á dag).
Slovak: Deti vo veku od 6 rokov, ktoré vážia aspoň 25 kg Deti musia užívať perorálnu suspenziu Telziru s jedlom.
Icelandic: 25 kg að þyngd Börn eiga að taka Telzir mixtúru með mat.
Slovak: Z tohto dôvodu sa lieky, ktoré sú induktormi, inhibítormi alebo substrátmi CYP3A4, v prípade súčasného podávania s Telzirom s ritonavirom musia používať s opatrnosťou (pozri časti 4.3 a 4.5).
Icelandic: Því skal nota lyf sem örva, hamla eða eru hvarfefni CYP3A4 með varúð þegar þau eru notuð samhliða Telzir ásamt rítónavíri (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Slovak: Potenciál pre skríženú citlivosť medzi liekmi v sulfónamidovej skupine a fosamprenavirom nie je známy.
Icelandic: Tilhneiging til krossofnæmis milli lyfja í súlfónamíðflokki og fosamprenavírs er óþekkt.
Slovak: V štúdiách na zvieratách, pri systémových plazmatických expozíciách (AUC) amprenaviru nižších ako je expozícia pri terapeutickej dávke u pacientov liečených Telzirom, bola pozorovaná istá vývojová toxicita (pozri časť 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum þar sem blóðþéttni (AUC) amprenavírs var lægri en við meðferðarskammta hjá sjúklingum á meðferð með Telzir, komu fram eiturverkanir á þroska fósturvísis/fósturs (sjá kafla 5.3).
Slovak: Telzir v kombinácii s nízkodávkovým ritonavirom je indikovaný na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 6 a viac rokov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typ 1 (HIV-1) v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Icelandic: Telzir, ásamt litlum skömmtum af rítónavíri, er ætlað til meðferðar gegn sýkingu af Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) hjá fullorðnum, unglingum og börnum 6 ára og eldri, í samsettri meðferð með öðrum retróveirulyfjum.
Slovak: Telzir nemiešajte s inými liekmi vo fľaši alebo v striekačke.
Icelandic: Leiðbeiningar, skref fyrir skref Ekki blanda Telzir saman við nein önnur lyf í flöskunni eða sprautunni.
Slovak: Telzir môže vyžadovať zníženie dávky (použitím perorálnej suspenzie).
Icelandic: Þörf getur verið á minnkun skammta fyrir Telzir (með því að nota mixtúru).
Slovak: Môže mať za následok zvýšenie výskytu nežiaducich reakcií spojených s inhibítorom PDE5, vrátane hypotenzie, zmien videnia a priapizmu (pozri písomnú informáciu liekov s obsahom PDE5 inhibítorov).
Icelandic: Slíkt gæti valdið auknum aukaverkunum tengdum PDE5-hemlum, m.a. of lágum blóðþrýstingi, sjóntruflunum og sístöðu (sjá lyfjaupplýsingar um PDE5-hemla).
Slovak: V porovnaní s historickou populáciou dospelých, ktorí užívali fosamprenavir s ritonavirom 700 mg / 100 mg dvakrát denne, sa v podskupine piatich pediatrických jedincov vo veku 6 až < 24 mesiacov, ktorí užívali fosamprenavir / ritonavir 45/7 mg/kg dvakrát denne, preukázalo, že napriek približne 5-násobnému zvýšeniu dávok fosamprenaviru a ritonaviru v prepočte na mg/kg bola u pediatrických jedincov hodnota plazmatickej
Icelandic: Í samanburði við eldri niðurstöður fyrir fullorðna, sem fengu fosamprenavír/rítónavír, 700/100 mg tvisvar á dag, sýndi undirhópur með 5 börnum á aldrinum 6 til <24 mánaða sem fengu fosamprenavír/rítónavír 45/7 mg tvisvar á dag, að þrátt fyrir u.þ.b. 5-falda hækkun á skömmtum fosamprenavírs og rítónavírs, miðað við mg/kg, var AUC(0-) fyrir amprenavír í plasma u.þ.b.
Slovak: Fľašu prevráťte hore dnom.
Icelandic: 5. Snúðu flöskunni á hvolf.
Slovak: Súčasné použitie Telziru s ritonavirom a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 sa neodporúča, pokiaľ potenciálny benefit liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun Telzir með rítónavíri og flútíkasóns eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á almennum (systemic) barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings-heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Slovak: Odporúča sa zníženie dávkovania rifabutínu najmenej o 75 %, keď sa podáva s Telzirom s ritonavirom.
Icelandic: 75% er ráðlögð þegar það er gefið samhliða Telzir ásamt rítónavíri.
Slovak: Vhodné antihistaminiká (napr. cetirizín dihydrochlorid) môžu zredukovať pruritus a urýchliť vymiznutie ekzantému.
Icelandic: Viðeigandi andhistamín (t.d. cetirízíndíhýdróklóríð) geta dregið úr kláða og flýtt fyrir því að útbrotin hverfi.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti amprenaviru po súčasnom podaní Telziru s ritonavirom boli vyhodnotené u zdravých dospelých jedincov a HIV infikovaných pacientov a medzi týmito dvoma skupinami neboli pozorované žiadne podstatné rozdiely.
Icelandic: Lyfjahvörf amprenavírs eftir samhliða gjöf Telzir ásamt rítónavíri hafa verið metin hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum og HIV-smituðum sjúklingum.
Slovak: Telzir sa má užívať v kombinácii s nízkymi dávkami ritonaviru a ďalšími protivírusovými liekmi.
Icelandic: Telzir á að taka ásamt litlum skömmtum af rítónavíri og öðrum retróveirulyfjum.
Slovak: Tento produkt obsahuje aj konzervačné látky:
Icelandic: Lyfið inniheldur einnig rotvarnarefni:
Slovak: Atorvastatín: Cmax ↑ 184
Icelandic: Cmax  184% Atorvastatín:
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Icelandic: Aðlögun skammta er ekki talin nauðsynleg hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Slovak: Stredná hodnota (n)
Icelandic: Miðgildi (n)
Slovak: Perorálna suspenzia Telzir obsahuje propylparabén a metylparabén.
Icelandic: Telzir mixtúra inniheldur própýl- og metýlparahýdroxýbensóat.
Slovak: Na základe klinických údajov o pozorovanom vzťahu medzi expozíciou liečivu a odpoveďou na liečbu sa neodporúča žiadna úprava dávkovania fosamprenaviru alebo dolutegraviru.
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr klínískum gögnum varðandi tengsl milli útsetningar og svörunar er ekki mælt með skammtaaðlögun fyrir fosamprenavír eða dolutegravír.
Slovak: Odporúčania na dávkovanie pre dospelých si prečítajte, prosím, nižšie v tabuľke.
Icelandic: Sjá skammtaleiðbeiningar fyrir fullorðna í töflunni hér á eftir.
Slovak: B alebo C a liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou sú vystavení zvýšenému riziku ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich reakcií.
Icelandic: B eða C, sem eru á samsettri retróveirulyfjameðferð, eru í aukinni hættu á alvarlegum og hugsanlega lífshættulegum aukaverkunum á lifur.
Slovak: 5 liečených dospelých jedincov) hlásené nežiaduce reakcie pri kombinácii fosamprenaviru/ritonaviru boli gastrointestinálne reakcie (nauzea, hnačka, bolesť brucha a vracanie) a bolesť hlavy.
Icelandic: Algengustu (> 5% fullorðinna í meðferð) aukaverkanirnar, sem tilgreindar voru vegna samsettrar meðferðar með fosamprenavíri/rítónavíri, voru meltingarfæratruflanir (ógleði, niðurgangur, kviðverkir og uppköst) og höfuðverkur.
Slovak: • karbamazepín, fenobarbital, fenytoín (používajú sa na liečbu epilepsie)
Icelandic: Karbamazepín, fenóbarbital, fenýtóín (notuð við flogaveiki)
Slovak: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Icelandic: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Slovak: Daklatasvir
Icelandic: Daclatasvír
Slovak: • raltegravir (používa sa na liečbu infekcie HIV)
Icelandic: Raltegravír (notað við HIV-sýkingu)
Slovak: Amprenavir, aktívny metabolit fosamprenaviru, aj ritonavir sú okrem toho primárne metabolizované v pečeni prostredníctvom CYP3A4.
Icelandic: Að auki eru bæði amprenavír, hið virka umbrotsefni fosamprenavírs, og rítónavír fyrst og fremst umbrotin í lifur fyrir tilstilli CYP3A4.
Slovak: Lidokaín (podávaný systémovo)
Icelandic: Lídókaín (almenn útsetning)
Slovak: Odporúča sa pravastatín alebo fluvastatín, pretože ich metabolizmus je nezávislý od CYP 3A4 a neočakávajú sa interakcie s inhibítormi proteáz.
Icelandic: Mælt er með notkun pravastatíns eða flúvastatíns þar sem umbrot þeirra er ekki háð CYP3A4 og ekki er gert ráð fyrir milliverkunum við próteasahemla.
Slovak: Pred následnými použitiami fľašu pretrepte po dobu 5 sekúnd.
Icelandic: Hristu flöskuna í 5 sekúndur fyrir hverja notkun þar á eftir.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME telzir 700 mg
Icelandic: telzir 700 mg
Slovak: Porucha funkcie pečene Fosamprenavir je u človeka konvertovaný na amprenavir.
Icelandic: Hjá mönnum umbreytist fosamprenavír yfir í amprenavír.
Slovak: Súbežné podávanie antipsychotického lieku obsahujúceho lurazidón a fosamprenaviru/ritonaviru (FPV/RTV) je kontraindikované (pozri časť 4.5).
Icelandic: Ekki má gefa geðrofslyfið lúrasídón samhliða fosamprenavíri/rítónavíri (FPV/RTV) (sjá kafla 4.5).
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Icelandic: Veruleg lækkun
Slovak: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com
Icelandic: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Slovak: Lopinavir: Cmax ↑
Icelandic: Cmax * Lópínavír:
Slovak: Telzir s nízkymi dávkami ritonaviru sa používa v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi („kombinovaná liečba") na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 6 rokov nakazených HIV.
Icelandic: Telzir, ásamt litlum skömmtum af rítónavíri, er notað í samsettri meðferð með öðrum retróveirulyfjum hjá HIV-smituðum fullorðnum einstaklingum, unglingum og börnum eldri en 6 ára.
Slovak: U mláďat, ktoré boli po dosiahnutí zrelosti párené, bol okrem toho pozorovaný znížený počet miest implantácie na vrh a predĺženie gestácie.
Icelandic: Auk þess kom fram að þegar ungarnir fóru að maka sig eftir að þeir urðu fullþroskaðir voru bólfestustaðir í hverju goti færri og meðgöngutími var lengdur.
Slovak: Zaradená populácia pozostávala hlavne z pacientov po predchádzajúcej stredne intenzívnej antiretrovírusovej liečbe.
Icelandic: Þeir sem tóku þátt í rannsókninni voru aðallega sjúklingar sem höfðu miðlungsmikla reynslu af meðferð með retróveirulyfjum.
Slovak: Odporúča sa monitorovať plazmatické koncentrácie fenytoínu a podľa potreby zvýšiť dávku fenytoínu.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgst sé með plasmaþéttni fenýtóíns og fenýtóínskammturinn aukinn eftir því sem þörf krefur.
Slovak: Abnormality klinickej chémie: abnormality klinickej chémie (Stupňa 3 alebo 4) potenciálne spojené s liečbou fosamprenavirom s ritonavirom a hlásené u viac ako u 1
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna (gráðu 3 eða 4), hugsanlega í tengslum við meðferð með fosamprenavíri ásamt rítónavíri, voru skráðar hjá 1% eða fleiri fullorðnum sjúklingum:
Slovak: Deti, ktoré vážia aspoň 39 kg a dokážu prehĺtať tablety, môžu užívať dávku pre dospelych, t.j. 700 mg tabletu Telziru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne.
Icelandic: 39 kg að þyngd og geta gleypt töflur má nota fullorðinsskammtinn af Telzir töflu, 700 mg tvisvar á dag, ásamt rítónavíri 100 mg tvisvar á dag.
Slovak: • sildenafil, vardenafil alebo tadalafil (používajú sa na liečbu erektilnej dysfunkcie)
Icelandic: Síldenafíl, vardenafíl eða tadalafíl (notuð við stinningarvandamálum)
Slovak: v porovnaní s východiskovým počtom, observačná analýza
Icelandic: Meðalgildi AUC að frádregnu upphafsgildi, niðurstöður mælinga
Slovak: Suspenzia Telziru sa podáva perorálne.
Icelandic: Telzir tafla er til inntöku.
Slovak: U pacientov po predchádzajúcej liečbe inhibítorom proteázy (PI) sa má voľba Telziru zakladať na individuálnom testovaní vírusovej rezistencie a na posúdení predchádzajúcej liečby (pozri časť 5.1). 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa reynslu af meðferð með próteasahemlum ætti að byggja val á Telzir á einstaklingsbundnum prófunum á veiruónæmi og fyrri meðferð (sjá kafla 5.1).
Slovak: 20 mg jedenkrát denne
Icelandic: 20 mg einu sinni á dag
Slovak: Odporúča sa intenzívnejšie monitorovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (pozri časť 4.4).
Icelandic: Mælt er með auknu eftirliti með INR (International Normalized Ratio) (sjá kafla 4.4).
Slovak: Kontraindikované (pozri časť 4.3).
Icelandic: Frábending (sjá kafla 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie paritapreviru a fosamprenaviru/ritonaviru (FPV/RTV) je kontraindikované kvôli očakávanému zvýšeniu expozície paritapreviru a chýbajúcim klinickým údajom hodnotiacim veľkosť tohto zvýšenia (pozri časť 4.5).
Icelandic: Ekki má gefa paritaprevír samhliða fosamprenavíri/rítónavíri (FPV/RTV) þar sem gert er ráð fyrir aukinni útsetningu fyrir paritaprevíri og þar sem klínískar upplýsingar um mat á umfangi þessarar aukningar liggja ekki fyrir (sjá kafla 4.5).
Slovak: Amprenavir je kompetitívnym inhibítorom HIV-1 proteázy.
Icelandic: Amprenavír er samkeppnishemill á HIV-1-próteasa.
Slovak: n
Icelandic: a
Slovak: INHALAČNÉ/NAZÁLNE
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Slovak: Ďalšie pozorované mutácie, ktoré môžu prispievať k rezistencii boli: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V a I93L.
Icelandic: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V og I93L.
Slovak: : očakáva sa ↓
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Slovak: Jedna mutácia spojená s rezistenciou bola pozorovaná u každého z týchto 3 izolátov: K20K/R, I54I/L a I93I/L.
Icelandic: K20K/R, I54I/L eða I93I/L.
Slovak: U jedincov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre 10-13) viedla znížená dávka fosamprenaviru 300 mg dvakrát denne so zníženou frekvenciou dávkovania ritonaviru 100 mg jedenkrát denne k o 19 % nižšej hodnote Cmax amprenaviru v plazme, k o 23 % nižšej hodnote AUC(0-12) a k o 38 % nižším hodnotám C12, ale k podobným hodnotám C12 neviazaného amprenaviru v plazme ako boli hodnoty dosiahnuté u jedincov s normálnou funkciou pečene, ktorí dostávali štandardný režim fosamprenaviru / ritonaviru 700 mg / 100 mg dvakrát denne.
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-gildi 10-13), gaf minni skammtur af fosamprenavíri, 300 mg tvisvar á dag, ásamt minni skammtatíðni af rítónavíri, 100 mg einu sinni á dag, 19% lægra Cmax fyrir amprenavír í plasma, 23% lægra AUC(0-12) og 38% lægra C12 en sambærileg C12-gildi fyrir óbundið amprenavír í plasma, borið saman við einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi sem fengu hefðbundinn skammt af fosamprenavíri ásamt rítónavíri, 700 mg/100 mg tvisvar á dag.
Slovak: Predpokladané expozície sú založené na extrapolácii z údajov zaznamenaných po podávaní fosamprenaviru 300 mg dvakrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne jedincom so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Icelandic: Áætluð útsetning er byggð á framreikningi á niðurstöðum, sem fengust við gjöf 300 mg af fosamprenavíri tvisvar á dag ásamt 100 mg af rítónavíri einu sinni á dag, hjá sjúklingum með miðlungsskerta lifrarstarfsemi.
Slovak: %. Hlavná cesta metabolizácie vedie cez enzým 3A4 cytochrómu P450.
Icelandic: Umbrot verða fyrst og fremst fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A4-ensímsins.
Slovak: Telzir 50 mg/ml perorálna suspenzia fosamprenavir
Icelandic: Telzir 50 mg/ml mixtúra, dreifa Fosamprenavír
Slovak: INHIBÍTORY HMG-CoA
Icelandic: HMG-COAREDÚKTASAHEMLAR
Slovak: Ženám vo fertilnom veku sa odporúčajú alternatívne nehormonálne metódy antikoncepcie (pozri časť 4.4).
Icelandic: Mælt er með því að konur á barneignaraldri noti annars konar getnaðarvarnir, án hormóna (sjá kafla 4.4).
Slovak: Fľašu pevne uzavrite uzáverom.
Icelandic: 11. Lokaðu flöskunni þétt með tappanum.
Slovak: Odporúčanie je, že HIV infikované ženy nesmú dojčiť za žiadnych okolností kvôli zabráneniu prenosu
Icelandic: Til þess að forðast HIV-smit er ráðlagt að HIV-smitaðar mæður hafi börn sín ekki undir neinum kringumstæðum á brjósti.
Slovak: Podanie liekovej formy tabliet fosamprenaviru po jedle (štandardizované jedlo s vysokým obsahom tuku: 967 kcal, 67 gramov tuku, 33 gramov bielkovín, 58 gramov sacharidov) nezmenilo farmakokinetiku plazmatického amprenaviru (Cmax, tmax alebo AUC0-∞) oproti podaniu tejto liekovej formy nalačno.
Icelandic: 967 kcal, 67 g fita, 33 g prótein, 58 g kolvetni) hafði ekki áhrif á lyfjahvörf amprenavírs í blóði (Cmax, Tmax og AUC 0-∞) í samanburði við inntöku á fastandi maga.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie Telziru s nízkymi dávkami ritonaviru a s týmito liekmi bude podstatne zvyšovať koncentráciu týchto liekov a môže mať za následok zvýšenie výskytu nežiaducich reakcií spojených s inhibítorom PDE5, vrátane hypotenzie, zmien videnia a priapizmu (pozri časť 4.5).
Icelandic: Talið er að notkun Telzir ásamt rítónavíri í lágum skömmtum, samhliða þessum lyfjum, muni auka verulega þéttni þeirra og geti valdið aukaverkunum tengdum PDE5-hemlum, svo sem lágþrýstingi, sjóntruflunum og sístöðu (sjá kafla 4.5).
Slovak: Vzhľadom na to, že túto dávku fosamprenaviru nie je možné dosiahnuť pomocou tabletovej formy, títo pacienti majú byť liečení perorálnou suspenziou fosamprenaviru.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að fá þennan skammt á töfluformi skal meðhöndla þessa sjúklinga með fosamprenavírmixtúru.
Slovak: Zdá sa, že konverzia fosamprenaviru na amprenavir sa objavuje predovšetkým v črevnom epiteli.
Icelandic: Umbreyting fosamprenavírs yfir í amprenavír virðist fyrst og fremst eiga sé stað í þekjuvef meltingarvegarins.
Slovak: Nesledovali sa.
Icelandic: Ekki rannsakað.
Slovak: • simeprevir, daklatasvir (používajú sa na liečbu infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy C)
Icelandic: Simeprevír, daclatasvír (notað við lifrarbólgu C)
Slovak: Počas pokusov o prekonanie zníženej expozície zvýšením dávky iných inhibítorov proteáz s ritonavirom sa pozoroval vysoký výskyt pečeňových reakcií.
Icelandic: Við tilraunir til að vinna upp á móti minnkaðri útsetningu, með því að stækka skammta annarra próteasahemla með rítónavíri, kom í ljós há tíðni viðbragða í lifur.
Slovak: ANTIHISTAMINIKÁ (ANTAGONISTY H1 HISTAMÍNOVÉHO RECEPTORA)
Icelandic: ANDHISTAMÍN (HISTAMÍN-H1VIÐTAKABLOKKAR)
Slovak: Toxicita bola podobná toxicite amprenaviru a vyskytovala sa pri plazmatických expozičných hladinách amprenaviru pod ľudskú expozíciu po liečbe fosamprenavirom v kombinácii s ritonavirom pri odporúčanej dávke.
Icelandic: Eiturverkanir voru svipaðar eiturverkunum amprenavírs og komu fram við þéttni amprenavírs í líkamanum sem var lægri en þéttnin er hjá mönnum eftir meðferð með fosamprenavíri ásamt rítónavíri við ráðlagða skammta.
Slovak: Dolutegravir Cmax ↓ 24 % AUC ↓
Icelandic: Amprenavír AUC 69% Amprenavír Cmin 77% Amprenavír Cmax 62% Etravírín AUC ↔
Slovak: Výsledky zo štúdií s inými inhibítormi HIV proteázy a simeprevirom alebo daklatasvirom naznačujú, že súbežné podanie fosamprenaviru/ritonaviru pravdepodobne bude viesť k zvýšenej plazmatickej expozícii simepreviru alebo daklatasviru v dôsledku inhibície enzýmu CYP3A4.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna á öðrum HIV-próteasahemlum og simeprevíri eða daclatasvíri benda til að samhliða notkun fosamprenavírs/rítónavírs geti aukið útsetningu fyrir simeprevíri eða daclatasvíri í plasma vegna CYP3A4 ensímhömlunar.
Slovak: Vlastné hladiny kortizolu: ↓
Icelandic: Innræn kortisólgildi:
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Filmom obalené tablety
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem ábyrgur er fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í útprentuðum fylgiseðli.