FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 1 de setembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Triumeq.
Greek: Την 1η Σεπτεμβρίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Triumeq.
Portuguese: O Triumeq reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém-na num nível baixo.
Greek: Το Triumeq μειώνει την ποσότητα του ιού HIV στο αίμα και τη διατηρεί σε χαμηλό επίπεδο.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Triumeq.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Triumeq.
Portuguese: Decorridas 48 semanas, 88 % dos doentes que receberam a associação presente no Triumeq (364 num total de 414) responderam ao tratamento, em comparação com 81 % dos doentes que receberam o Atripla (338 num total de 419).
Greek: Μετά από 48 εβδομάδες, στη θεραπεία ανταποκρίθηκε το 88% (364 από τους 414) των ασθενών που έλαβαν τον συνδυασμό του Triumeq, έναντι του 81% των ασθενών που έλαβαν Atripla (338 από 419).
Portuguese: É utilizado em doentes com mais de 12 anos de idade e que pesem pelo menos 40 kg.
Greek: Χρησιμοποιείται σε ασθενείς ηλικίας από 12 ετών και σωματικού βάρους τουλάχιστον 40 kg.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Triumeq podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Triumeq διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Triumeq.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Triumeq.
Portuguese: Outras informações sobre o Triumeq
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Triumeq
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a taxa de resposta, ou seja, a proporção de doentes com uma redução dos níveis de vírus no sangue (carga viral) para menos de 50 cópias de ARN do VIH por ml.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό απόκρισης, δηλαδή το ποσοστό των ασθενών με μείωση των επιπέδων του ιού (ιικό φορτίο) στο αίμα σε λιγότερα από 50 αντίγραφα HIV RNA ανά ml.
Portuguese: Antes do início do tratamento com o Triumeq, todos os doentes devem ser submetidos a um teste para verificar se apresentam um gene chamado «HLA-B (tipo 5701)».
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Triumeq, όλοι οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε εξέταση ανίχνευσης ενός γονιδίου που ονομάζεται «HLA-B (τύπος 5701)».
Portuguese: O CHMP constatou que o medicamento demonstrara a sua eficácia em doentes previamente não sujeitos a tratamento, sendo de esperar benefícios semelhantes em doentes que receberam tratamento anterior.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι αποδείχθηκε η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία και ότι αναμένονται παρόμοια αποτελέσματα σε ασθενείς που έχουν λάβει στο παρελθόν θεραπεία.
Portuguese: O Triumeq não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos ao nível do sistema imunitário, bem como o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Greek: Το Triumeq δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ή το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Triumeq são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Triumeq υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: A associação de dolutegravir, abacavir e lamivudina (tal como presentes no Triumeq) foi avaliada num estudo principal que incluiu 833 doentes previamente não sujeitos a tratamento.
Greek: Ο συνδυασμός ντολουτεγκραβίρης, αβακαβίρης και λαμιβουδίνης (όπως διατίθεται στο Triumeq) αξιολογήθηκε σε μια βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 833 ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Triumeq.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Triumeq χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Portuguese: Funcionam ambas da mesma forma, ao bloquearem a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que permite que este vírus infete células e crie mais vírus.
Greek: Δρουν με παρόμοιο τρόπο, αναστέλλοντας αμφότερα τη δράση της ανάστροφης μεταγραφάσης, η οποία είναι ένα ένζυμο που παράγεται από τον ιό HIV και επιτρέπει στον ιό να προσβάλει τα κύτταρα με αποτέλεσμα τον πολλαπλασιασμό του.
Portuguese: Os resultados deste estudo demonstraram que o Triumeq foi absorvido pelo organismo da mesma forma que os medicamentos separados.
Greek: Από τη μελέτη προέκυψε ότι το Triumeq απορροφάται από τον οργανισμό με τον ίδιο τρόπο που απορροφώνται τα μεμονωμένα φάρμακα.
Portuguese: Todas as três substâncias ativas no Triumeq já estão disponíveis na União Europeia (UE) sob a forma de medicamentos de componentes únicos: o abacavir está autorizado como Ziagen desde 1999, a lamivudina como Epivir desde 1996 e o dolutegravir como Tivicay desde janeiro de 2014.
Greek: Και οι τρεις δραστικές ουσίες του Triumeq κυκλοφορούν ήδη στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) ως ξεχωριστά φάρμακα για κάθε δραστική ουσία: η αβακαβίρη έχει εγκριθεί με την εμπορική ονομασία Ziagen από το 1999, η λαμιβουδίνη με την εμπορική ονομασία Epivir από το 1996 και η ντολουτεγκραβίρη με την εμπορική ονομασία Tivicay από τον Ιανουάριο του 2014.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Triumeq, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Triumeq, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Em termos de perfil de segurança do Triumeq, previa-se que este fosse semelhante ao perfil de segurança dos componentes únicos e comparável ao de outros tratamentos do VIH.
Greek: Η εικόνα ασφάλειας του Triumeq αναμένεται να είναι παρόμοια με την εικόνα ασφάλειας των μεμονωμένων συστατικών του και συγκρίσιμη με αυτή άλλων θεραπειών για τον ιό HIV.
Portuguese: A empresa analisou também a forma como o Triumeq foi absorvido pelo organismo em comparação com dois comprimidos separados (dolutegravir e abacavir/lamivudina) que contêm os três medicamentos que o compõem.
Greek: Η εταιρεία εξέτασε επίσης τον τρόπο απορρόφησης του Triumeq από τον οργανισμό σε σύγκριση με τα δύο ξεχωριστά δισκία (ντολουτεγκραβίρη και αβακαβίρη/λαμιβουδίνη) που περιέχουν το σύνολο των τριών συστατικών του.
Portuguese: A associação abacavir/lamivudina está autorizada como Kivexa desde 2004.
Greek: Ο συνδυασμός αβακαβίρης και λαμιβουδίνης έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας με την εμπορική ονομασία Kivexa από το 2004.
Portuguese: O CHMP considerou ainda ser uma vantagem adicional o facto de o Triumeq poder ser tomado com ou sem alimentos, em comparação com outros medicamentos semelhantes que têm de ser rigorosamente tomados com alimentos ou com o estômago vazio.
Greek: Επίσης, το γεγονός ότι το Triumeq μπορεί να λαμβάνεται με τροφή αλλά και χωρίς τροφή προσμετρήθηκε από τη CHMP στα πλεονεκτήματά του έναντι άλλων παρόμοιων φαρμάκων τα οποία πρέπει να λαμβάνονται αυστηρά είτε μαζί με τροφή είτε με άδειο στομάχι.
Portuguese: O que é o Triumeq e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Triumeq και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Triumeq?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Triumeq (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são insónias (dificuldade em adormecer), dor de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), diarreia e fadiga (cansaço).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Triumeq (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι αϋπνία, κεφαλαλγία, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), διάρροια και κόπωση.
Portuguese: O CHMP considerou também que administrar a associação de dolutegravir, abacavir e lamivudina sob a forma de um único comprimido constitui uma opção de tratamento adicional para os doentes com infeção pelo VIH e sem o gene HLA-B (tipo 5701).
Greek: Η CHMP επεσήμανε επίσης ότι η χορήγηση του συνδυασμού ντολουτεγκραβίρης, αβακαβίρης και λαμιβουδίνης σε ένα δισκίο θα μπορούσε να προσφέρει περισσότερες θεραπευτικές επιλογές σε ασθενείς με λοίμωξη HIV οι οποίοι δεν φέρουν το γονίδιο HLA-B (τύπος 5701).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Triumeq?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Triumeq;
Portuguese: A administração do medicamento em associação com outros medicamentos, ao invés de medicamentos tomados isoladamente, reduz o número de comprimidos que os doentes têm de tomar, o que os ajuda a respeitar o tratamento.
Greek: Η χορήγηση του συνδυασμού αντί των μεμονωμένων φαρμάκων μειώνει τον αριθμό των δισκίων που πρέπει να λαμβάνει ο ασθενής και διευκολύνει τη συμμόρφωσή του προς τη θεραπεία.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Triumeq, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Triumeq συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Portuguese: Nos doentes a tomarem alguns dos componentes do Triumeq, observaramse determinados efeitos secundários graves, incluindo hipersensibilidade (alergia).
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν ορισμένα από τα συστατικά του Triumeq έχουν παρατηρηθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, περιλαμβανομένης της υπερευαισθησίας (αλλεργία).
Portuguese: Como se utiliza o Triumeq?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Triumeq;
Portuguese: Os doentes receberam a associação do Triumeq ou uma associação de três medicamentos diferentes (Atripla), que não incluía um inibidor da integrase.
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν είτε τον συνδυασμό του Triumeq είτε διαφορετικό συνδυασμό τριών φαρμάκων (Atripla) στον οποίο δεν περιλαμβανόταν αναστολέας ιντεγκράσης.
Portuguese: O Triumeq é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de doentes com o vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Greek: To Triumeq είναι αντιιικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), ο οποίος προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Portuguese: O Triumeq contém três substâncias ativas: dolutegravir, abacavir e lamivudina.
Greek: Το Triumeq περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: τη ντολουτεγκραβίρη, την αβακαβίρη και τη λαμιβουδίνη.
Portuguese: Além disso, a empresa responsável pela comercialização do Triumeq fornecerá material educacional aos profissionais de saúde que se prevê que prescrevam o Triumeq onde é abordado o risco de hipersensibilidade associada ao abacavir.
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Triumeq θα παράσχει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το Triumeq εκπαιδευτικό υλικό το οποίο θα τους ενημερώνει σχετικά με τον κίνδυνο υπερευαισθησίας στην αβακαβίρη.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Triumeq durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι τo όφελος του Triumeq σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Os doentes com este gene apresentam um risco aumentado de reação alérgica ao abacavir.
Greek: Οι ασθενείς που φέρουν αυτό το γονίδιο διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εκδήλωσης αλλεργικής αντίδρασης στην αβακαβίρη και για τον λόγο αυτόν δεν πρέπει να λαμβάνουν Triumeq.
Portuguese: O Triumeq está disponível na forma de comprimidos (50 mg de dolutegravir/600 mg de abacavir/300 mg de lamivudina) e a dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com ou sem alimentos.
Greek: Το Triumeq διατίθεται υπό μορφή δισκίων (50 mg ντολουτεγκραβίρης / 600 mg αβακαβίρης / 300 mg λαμιβουδίνης).
Portuguese: Triumeq dolutegravir/abacavir/lamivudina
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ντολουτεγκραβίρη / αβακαβίρη / λαμιβουδίνη
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em agosto de 2014.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Αύγουστος - 2014.
Portuguese: O uso do Triumeq é contraindicado de forma concomitante (em conjunto) com dofetilida, um medicamento utilizado para o controlo da arritmia cardíaca (batimentos cardíacos instáveis).
Greek: Το Triumeq δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με δοφετιλίδη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της καρδιακής αρρυθμίας (ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Triumeq, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Triumeq, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: As duas outras substâncias ativas, abacavir e lamivudina, são nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NITR).
Greek: Τα δύο άλλα δραστικά συστατικά, η αβακαβίρη και η λαμιβουδίνη, είναι νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης.
Portuguese: Uma das substâncias ativas do Triumeq, o dolutegravir, é um inibidor da integrase.
Greek: Μία από τις δραστικές ουσίες του Triumeq, η ντολουτεγκραβίρη, είναι αναστολέας ιντεγκράσης.
Portuguese: O Triumeq só pode ser obtido mediante receita médica, e o tratamento deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de infeções por VIH.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Triumeq πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση λοιμώξεων HIV.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização com o Triumeq, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Triumeq περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Por que foi aprovado o Triumeq?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Triumeq;
Portuguese: Este é um medicamento antivírico que bloqueia uma enzima chamada integrase, de que o VIH necessita para fazer novas cópias de si próprio no organismo.
Greek: Η ιντεγκράση βοηθά τον ιό HIV να παραγάγει νέα αντίγραφα του εαυτού του στον οργανισμό.
Portuguese: Como funciona o Triumeq?
Greek: Πώς δρα το Triumeq;
Portuguese: 1 Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de abacavir sob a forma de sulfato de abacavir, 150 mg de lamivudina e 300 mg de zidovudina.
Greek: 1 Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg αβακαβίρη ως θειική αβακαβίρη, 150 mg λαμιβουδίνη και 300 mg ζιδοβουδίνη.
Portuguese: Blister (PVC/PCTFE/PVCAlu/Papel)
Greek: Κυψέλη (PVC/PCTFE/PVCAl/Paper)
Portuguese: Blister (PCTFE/PVC-Alu opaco branco)
Greek: Κυψέλη (αδιαφανές λευκό PCTFE/PVC-Al)
Portuguese: Período de revisão proposto: Os materiais serão revistos anualmente.
Greek: Προτεινόμενη περίοδος ανασκόπησης: Τα υλικά θα αναθεωρούνται ετησίως.
Portuguese: (Mecanismo possível)
Greek: (Πιθανός μηχανισμός)
Portuguese: Proteger as outras pessoas
Greek: Προστατεύστε τους άλλους ανθρώπους
Portuguese: Não ocorreram mortes e todos os doentes recuperaram.
Greek: Δε σημειώθηκαν θάνατοι και όλοι οι ασθενείς ανένηψαν.
Portuguese: (ver verso do cartão)
Greek: (Βλέπε πίσω μέρος κάρτας)
Portuguese: Data da última renovação: 2 de janeiro de 2011
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 2 Ιανουαρίου 2011
Portuguese: Isto ajuda o seu corpo a aumentar o número de células CD4 no sangue.
Greek: Αυτό βοηθάει το σώμα σας να αυξήσει τον αριθμό των κυττάρων CD4 στο αίμα σας.
Portuguese: "Puxe aqui" (Cartão de Alerta anexo)
Greek: "Τραβήξτε εδώ" (με κολλημένη την προειδοποιητική κάρτα).
Portuguese: Os braços que permaneceram no estudo continuaram numa forma cega.
Greek: Τα υπόλοιπα σκέλη συνέχισαν σε τυφλή μορφή.
Portuguese: • fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco
Greek: • αδυναμία που αρχίζει από τα χέρια και τα πόδια και κινείται προς τον κορμό του σώματος
Portuguese: Foi também estudado o efeito dos alimentos na velocidade e grau de absorção.
Greek: Η επίδραση της τροφής στο ρυθμό και την έκταση της απορρόφησης μελετήθηκαν επίσης.
Portuguese: Uma pequena quantidade dos componentes de Trizivir pode também passar para o leite materno.
Greek: Μία μικρή ποσότητα των συστατικών του Trizivir μπορεί επίσης να περάσει στο μητρικό γάλα.
Portuguese: Os sintomas normalmente incluem febre, e mais alguns dos seguintes:
Greek: Τα συμπτώματα συνήθως περιλαμβάνουν πυρετό, και ορισμένα από τα ακόλουθα:
Portuguese: O material educacional inclui 3 estudos de caso modelo para demonstrar diferentes cenários clínicos e o seu controlo.
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό περιλαμβάνει 3 πρότυπες μελέτες περιπτώσεων για να επιδείξουν διαφορετικά κλινικά σενάρια και τη διαχείρισή τους.
Portuguese: Estes efeitos hematológicos não são usualmente observados antes de quatro a seis semanas de tratamento.
Greek: Αυτές οι αιματολογικές επιδράσεις δεν παρατηρούνται συνήθως πριν από 4 έως 6 εβδομάδες θεραπείας.
Portuguese: Caso o seu médico não esteja disponível, deve procurar ajuda médica alternativa com urgência (por ex. o serviço de urgência do hospital mais próximo).
Greek: Σε περίπτωση που ο γιατρός σας δεν είναι διαθέσιμος, πρέπει επειγόντως να αναζητήσετε εναλλακτική ιατρική συμβουλή (π.χ. τα επείγοντα περιστατικά του πιο κοντινού νοσοκομείου).
Portuguese: Não tome Trizivir:
Greek: Μην πάρετε το Trizivir:
Portuguese: Pode colocar a vida em risco, provocando a falhade órgãos internos.
Greek: Μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή, προκαλώντας ανεπάρκεια των εσωτερικών οργάνων.
Portuguese: No entanto, não está esclarecido se estes casos foram devidos ao tratamento com estes medicamentos ou à infeção VIH subjacente.
Greek: Εν τούτοις είναι ασαφές αν αυτά τα περιστατικά οφείλονταν στη θεραπεία με το φάρμακο ή την υποκείμενη HIV νόσο.
Portuguese: Critério a ser utilizado para verificar o sucesso da atividade de minimização de risco proposta: A implementação do programa educacional será monitorizada pelo Titular da AIM via auditoria.
Greek: Τα κριτήρια που πρέπει να χρησιμοποιούνται για την επαλήθευση της επιτυχίας της προτεινόμενης δραστηριότητας ελαχιστοποίησης του κινδύνου: Η εφαρμογή του εκπαιδευτικού προγράμματος θα παρακολουθείται από τον ΚΑΚ μέσω ελέγχων.
Portuguese: Deve remover este cartão e mantê-lo sempre consigo.
Greek: Αφαιρέστε αυτή την κάρτα και έχετέ την πάντα μαζί σας.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de doses superiores.
Greek: Οι επιδράσεις υψηλότερων δόσεων δεν είναι γνωστές.
Portuguese: A frequência é definida como muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100 a <1/10), pouco frequentes (>1/1000 a <1/100), raros (>1/10000 a <1/1000), muito raros (<1/10000).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζονται ως πολύ συχνές (> 1/10), συχνές (> 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (> 1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (> 1/10.000 έως < 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10,000).
Portuguese: Deve tomar-se precaução para eliminar a possibilidade de reação de hipersensibilidade se ocorrer qualquer um destes sintomas.
Greek: Χρειάζεται προσοχή για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα αντίδρασης υπερευαισθησίας αν εμφανισθούν οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα.
Portuguese: Tome especial cuidado com Trizivir
Greek: Προσέξτε ιδιαιτέρως με το Trizivir
Portuguese: Não foram notificadas reações adversas inesperadas.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν μη αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: Trizivir ajuda a controlar a sua doença.
Greek: Το Trizivir βοηθάει στον έλεγχο της κατάστασης σας.
Portuguese: Se está grávida, se engravidar ou se planeia engravidar, fale com o seu médico sobre os riscos e benefícios para si e para o seu bebé de tomar Trizivir durante a gravidez.
Greek: Εάν είσθε έγκυος, μείνετε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, μιλήστε με τον γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη της λήψης Trizivir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε σας και το μωρό σας.
Portuguese: As células CD4 são um tipo de glóbulo branco que são importantes para ajudar o seu corpo a lutar contra uma infeção.
Greek: Τα κύτταρα CD4 αποτελούν έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που είναι σημαντικά στο να βοηθούν τον οργανισμό σας να καταπολεμήσει τη λοίμωξη.
Portuguese: Dependendo do estado geral do doente, as análises sanguíneas poderão ser efetuadas com menos frequência, por ex. mensalmente ou de três em três meses.
Greek: Ανάλογα με τη γενική κατάσταση του ασθενή, μπορεί να γίνονται αιματολογικές εξετάσεις λιγότερο συχνά, για παράδειγμα κάθε ένα με τρεις μήνες.
Portuguese: Alguns medicamentos interagem com Trizivir Estes incluem:
Greek: Ορισμένα φάρμακα αλληλεπιδρούν με το Trizivir Σε αυτά περιλαμβάνονται:
Portuguese: Mecanismo de ação
Greek: Μηχανισμός δράσης:
Portuguese: Trizivir pode ser tomado com ou sem alimentos.
Greek: Το Trizivir μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: Após descontinuação do tratamento com abacavir, os sintomas da reação devem ser tratados de acordo com os padrões de tratamento locais.
Greek: Μετά τη διακοπή της αβακαβίρης, τα συμπτώματα της αντίδρασης θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τα τοπικά πρότυπα περίθαλψης.
Portuguese: 2) apresentar um ou mais sintomas de pelo menos DOIS dos seguintes grupos
Greek: 2) παρουσιάσετε ένα ή περισσότερα συμπτώματα από τουλάχιστον ΔΥΟ από τις παρακάτω κατηγορίες:
Portuguese: As exposições sistémicas foram equivalentes a 7 a 24 vezes a exposição sistémica expectável no ser humano.
Greek: Η συστηματική έκθεση ήταν ισοδύναμη με 7 έως 24 φορές την αναμενόμενη συστηματική έκθεση στους ανθρώπους.
Portuguese: Devido à elevada proporção de abandonos precoces (42 % dos doentes abandonaram o tratamento randomizado pela 48ª semana), não é possível obter conclusões definitivas sobre a equivalência entre estes dois regimes terapêuticos à 48ª semana.
Greek: Λόγω του υψηλού ποσοστού των περιπτώσεων πρόωρης αποχώρησης από την δοκιμή (το 42 % των ασθενών είχε διακόψει την τυχαιοποιημένη αγωγή έως την Εβδομάδα 48), δεν ήταν δυνατόν να εξαχθούν οριστικά συμπεράσματα ως προς την ισοδυναμία των δύο σχημάτων κατά την Εβδομάδα 48.
Portuguese: Se tomou Trizivir durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Greek: Αν έχετε λάβει το Trizivir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Portuguese: Se tiver qualquer um dos sintomas listados acima ou qualquer outro sintoma que o preocupe:
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που παρατίθενται παραπάνω ή τυχόν άλλα συμπτώματα που σας ανησυχούν:
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Greek: Το τυπωμένο φύλλο οδηγιών για τον χρήστη του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναφέρει την ονομασία και τη διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της συγκεκριμένης παρτίδας.
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de monitorizá-lo enquanto estiver a tomar Trizivir.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί ενώ παίρνετε Trizivir.
Portuguese: O reinício pode resultar numa reação mais rápida e mais grave, que pode ser fatal, pelo que o reinício é contraindicado.
Greek: Η επαναχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε μία πιο γρήγορη και σοβαρή αντίδραση, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα, επομένως η επαναχορήγηση αντενδείκνυται.