FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za 40-gramsko predmešanico tilmikozina ni bilo podatkov o dodajanju.
Latvian: Dati par pievienošanu tilmikozīna 40 g premiksam nebija sniegti.
Slovenian: Mnenje CVMP na podlagi napotitve po 34. členu za zdravila Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix in z njimi povezana imena (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654 .pdf
Latvian: CVMP atzinums pēc saskaņā ar 34. pantu veiktās pārvērtēšanas procedūras par Pulmotil 40 VET premiksu, Pulmotil 100 VET premiksu, Pulmotil 200 VET premiksu un sinonīmisku nosaukumu zālēm (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654 .pdf
Slovenian: Nizozemska Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Latvian: Nīderlande Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom morajo opraviti študije o stabilnosti kondicioniranja/peletiranja s tremi serijami medicirane krme za kunce (izdelane z uporabo 200 g tilmikozina na kg predmešanice) in potrditi, da bi bila v primeru, da bi bil krmni obrok za kunce pravilno sestavljen s koncentracijo 200 ppm, vsebnost tilmikozina v peletirani krmi v obdobju 3 mesecev še vedno v območju specifikacije v višini ± 15 % nominalne vrednosti.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāveic kondicionēšanas/granulēšanas stabilitātes pētījumi ar trīs ārstnieciskās trušu barības sērijām (kas ražotas, izmantojot 200 g tilmikozīna uz kg premiksa), lai apstiprinātu, ka, ja trušu maltītes barība ir pareizi veidota ar koncentrāciju 200 ppm, tilmikozīna koncentrācija granulētā barībā pēc trīs mēnešiem aizvien atbildīs specifikācijas diapazonam ±15 % no nominālās vērtības.
Slovenian: Opomba: Sivo osenčeno besedilo spodaj ne velja za predmešanico MICLOZAN 200 (glejte Prilogo I mnenja)
Latvian: Piezīme: teksts, kas tālāk norādīts ar pelēku fonu, nav attiecināms uz MICLOZAN 200 premiksu (skatīt atzinuma I pielikumu)
Slovenian: V navodilu Odbora CVMP o dodatnih zahtevah glede kakovosti zdravil, namenjenih za dodajanje v krmo za živali (mediciranih predmešanic) (EMEA/CVMP/080/95)
Latvian: 2. CVMP piezīmēs pie pamatnostādnēm par papildu kvalitātes prasībām izstrādājumiem, kas paredzēti pievienošanai dzīvnieku barībai (ārstnieciskajiem premiksiem) (EMEA/CVMP/080/95),
Slovenian: 1, je navedeno, da je treba dnevni odmerek medicirane predmešanice dodati v vsaj polovico dnevnih obrokov živali, ki se zdravijo.
Latvian: minēts, ka ārstnieciskā premiksa dienas devai jābūt iekļautai vismaz pusē ārstēto dzīvnieku dienas laikā uzņemtās barības.
Slovenian: Indikacija
Latvian: Indikācija
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravili so poročali, da odmerjanje krme za kunce, namenjene za proizvodnjo hrane, poteka prek popolne krmne mešanice.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki ziņoja, ka cilvēka uzturā izmantojamie truši tiek baroti ar kombinētu dzīvnieku barību.
Slovenian: Peroralna uporaba tilmikozina pri kuncih v odmerkih 12,5 mg/kg telesne mase/dan v obdobju 7 dni je pokazala, da je od drugega dne zdravljenja koncentracija tilmikozina v pljučnem tkivu in pljučnih alveolarnih makrofagih za 7- oziroma 400-krat presegla koncentracije tilmikozina v plazmi, visoke ravni v pljučnih tkivih pa so se ohranile ves čas zdravljenja.
Latvian: Lietojot tilmikozīnu trušiem iekšķīgi pa 12,5 mg/kg ķermeņa masas dienā septiņas dienas, konstatēja, ka no otrās ārstēšanas dienas tilmikozīna koncentrācija plaušu audos un pulmonālos alveolāros makrofāgos pārsniedza tā koncentrāciju plazmā attiecīgi septiņas un 400 reizes, un augsta koncentrācija plaušu audos saglabājās visu ārstēšanas laiku.
Slovenian: NIZOZEMSKA
Latvian: NĪDERLANDE
Slovenian: Ime
Latvian: Nosaukums
Slovenian: Testiranje ene same jakosti je veljavno, ker bi bila koncentracija tilmikozina v končni medicirani krmi v vseh primerih 200 ppm, saj je bila homogenost drugih mediciranih predmešanic dovolj utemeljena.
Latvian: Tikai viena stipruma pārbaudi atzina par derīgu, jo tilmikozīna koncentrācija gatavā ārstnieciskā barībā visos gadījumos būtu 200 ppm, jo citu ārstniecisko premiksu homogenitāte ir pietiekami pamatota.
Slovenian: Visoke vrednosti tilmikozina v medicirani krmi pred postopkom peletiranja je treba dodatno razložiti.
Latvian: Lielajam tilmikozīna daudzumam ārstnieciskajā barībā pirms granulēšanas procesa aizvien nepieciešams skaidrojums.
Slovenian: Podatki o priporočenem odmerku
Latvian: Ieteicamo devu atbalstoši dati
Slovenian: Opomba: Sivo osenčeno besedilo spodaj ne velja za predmešanico MICLOZAN 200 (glejte Prilogo I):
Latvian: Piezīme: Teksts, kas tālāk norādīts ar pelēku fonu, nav attiecināms uz MICLOZAN 200 premiksu (skatīt I pielikumu):
Slovenian: Ne glede na nepojasnjeno visoke rezultate testnega obroka, je bil Odbor CVMP mnenja, da bi v primeru, da bi bil krmni obrok za kunce pravilno sestavljen s koncentracijo 200 ppm (namesto prijavljenih visokih vrednosti), pričakovali, da bo vsebnost tilmikozina v peletirani krmi še vedno v območju specifikacije v višini ± 15 % nominalne vrednosti.
Latvian: Neraugoties uz neizskaidrotiem augstiem maltītes testa rezultātiem, uzskatīja, ka tad, ja trušu maltītes barība ir pareizi veidota ar koncentrāciju 200 ppm (ziņoto augsto vērtību vietā), paredzams, ka tilmikozīna daudzums granulētajā barībā aizvien būs specifikāciju diapazonā ±15 % no nominālās vērtības.
Slovenian: V študiji o homogenosti 200-gramske predmešanice so z dvema različnima serijama 200-gramske predmešanice pripravili 4 pilotne serije medicirane krme (2 seriji drobljenca in 2 seriji peletirane krme).
Latvian: Pētījumā, kas iesniegts par 200 g premiksa homogenitāti, četru eksperimentālu ārstnieciskās barības sēriju pagatavošanai bija izmantotas divas dažādas 200 g premiksa sērijas (divas sērijas sadrupinātas barības un divas sērijas granulētas barības).
Slovenian: Opazili so zmanjšano vsebnost tilmikozina v mediciranih briketih za prašiče, ki vsebujejo več kot 30 % pšenice.
Latvian: Ņēma vērā, ka tilmikozīna daudzums ārstnieciskās granulētās cūku barībās, kas satur vairāk nekā 30 % kviešu, samazinās.
Slovenian: Glede krmnih obrokov so koncentracije za 10-13 % višje od pričakovane nominalne koncentracije 200 mg/kg.
Latvian: Attiecībā uz maltītes barību, koncentrācija ir par 10-13 % augstāka nekā paredzamā nominālā koncentrācija 200 mg/kg.
Slovenian: Glede na značilnosti krme za kunce, ki se je uporabljala za pripravo mediciranih krmil, je bilo zaključeno, da se v komercialnih krmilih za pitanje kuncev lahko uporablja največ do 30 % žitne moke (dodajanje 30 % pšenične moke ni primerno zaradi nevarnosti sprožitve hudih črevesnih težav).
Latvian: Ņemot vērā granulētās ārstnieciskās dzīvnieku barības pagatavošanai izmantotās trušu barības raksturojumu, secināja, ka maksimālajam graudaugu daudzumam, ko var pievienot rūpnieciski ražotai barībai nobarojamiem trušiem, jābūt mazākam par 30 % (30 % kviešu pievienošana nav piemērota, jo var rasties smagi zarnu darbības traucējumi).
Slovenian: INDIKACIJE
Latvian: INDIKĀCIJAS
Slovenian: Odbor CVMP je zato priporočil spremembo dovoljenja za promet z zdravilom za vse predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem (glejte Prilogo I), da se povzetek glavnih značilnosti zdravila in označevanje dopolnita v skladu s priporočenimi spremembami v informacijah o zdravilu, kot je določeno v Prilogi III.
Latvian: CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībā visiem trīs premiksiem ārstnieciskajai dzīvnieku barībai, kas satur 40, 100 vai 200 g tilmikozīna uz kg premiksa un tiek lietoti trušiem (skatīt I pielikumu), lai veiktu grozījumus zāļu aprakstā un marķējuma tekstā saskaņā ar ieteiktām, III pielikumā izklāstītām zāļu informācijas izmaiņām.
Slovenian: Ta odmerek je treba vzdrževati s pravilnim mešanjem različnih koncentracij medicirane predmešanice v krmno mešanico.
Latvian: Šī deva jāuztur, dzīvnieku barībai pievienojot pareizu dažādu koncentrāciju ārstniecisko premiksu daudzumu.
Slovenian: Ob upoštevanju rezultatov o stabilnosti mediciranih briketov za kunce, ki so bili podobni rezultatom za medicirane brikete za prašiče, se je zdelo sprejemljivo, da se določi 3-mesečni rok uporabnosti po dodajanju v krmila.
Latvian: Ņemot vērā, ka ārstnieciskās granulētās trušu barības stabilitātes rezultāti bija līdzīgi kā tie, kas iegūti ar ārstnieciskām granulētām cūku barībām, derīguma termiņu trīs mēneši pēc pievienošanas barībai uzskatīja par pieņemamu.
Slovenian: Odobreni odmerek je 12,5 mg/kg telesne mase/dan v obdobju 7 dni, kar se doseže z dodajanjem 200 g tilmikozina na tono končne krme (enakovredno 200 ppm (delov na milijon)).
Latvian: Apstiprinātā deva ir 12,5 mg/kg ķermeņa masas dienā septiņas dienas, ko panāk, pievienojot 200 g tilmikozīna uz tonnu gatavās barības (atbilst 200 ppm).
Slovenian: V krmo dajajte 12,5 mg tilmikozina/kg telesne mase/dan (enakovredno 200 ppm v krmi) v obdobju 7 dni.
Latvian: Lietot kopā ar barību pa 12,5 mg tilmikozīna/kg ķermeņa masas dienā (atbilst 200 ppm barībā) septiņas dienas.
Slovenian: ZDRUŽENO KRALJESTVO
Latvian: Apvienotā Karaliste
Slovenian: Združeno kraljestvo
Latvian: APVIENOTĀ KARALISTE
Slovenian: AVSTRIJA
Latvian: AUSTRIJA
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in označevanja
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta un marķējuma teksta grozījumu veikšanai
Slovenian: Homogenost je bila dokazana, ko je bil koeficient variacije v vseh testiranih primerih manj kot 5
Latvian: Homogenitāti pierādīja par 5 % mazāks variāciju
Slovenian: Ocena razmerja med koristmi in tveganji
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtēšana
Slovenian: Zaključek o oceni razmerja med koristmi in tveganji
Latvian: Secinājums par ieguvumu un riska attiecību
Slovenian: Glede na navedene informacije, se lahko ciljnih 200 g tilmikozina na tono peletirane krme za kunce (200 ppm) doseže z ustrezno stopnjo dodajanja 40-gramske predmešanice tilmikozina, 100-gramske predmešanice tilmikozina in 200-gramske predmešanice tilmikozina, in sicer za vse omenjene velikosti pakiranja.
Latvian: Ņemot vērā iesniegto informāciju, uzskata, ka mērķi 200 g tilmikozīna uz tonnu granulētas trušu barības (200 ppm) varētu sasniegt ar atbilstošu pievienoto tilmikozīna 40 g premiksa, tilmikozīna 100 g premiksa un tilmikozīna 200 g premiksa daudzumu un ar visiem minētajiem iepakojuma lielumiem.
Slovenian: Ker so informacije o izdelku skupne za prašiče in kunce, se je zdelo sprejemljivo, da se določi enomesečni rok uporabnosti po dodajanju v peletirano krmo, ki vsebuje več kot 30 % pšenice.
Latvian: Tā kā zāļu apraksts cūkām un trušiem ir kopīgs, vienu mēnesi ilgu derīguma termiņu pēc pievienošanas granulētai barībai, kas satur vairāk nekā 30 % kviešu, uzskatīja par pieņemamu.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja vseh predmešanic za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem (glejte Prilogo I)
Latvian: Visu trušiem lietoto premiksu ārstnieciskajai dzīvnieku barībai, kas satur 40, 100 vai 200 g tilmikozīna uz kg premiksa (skatīt I pielikumu), zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Slovenian: Stopnje dodajanja
Latvian: Pievienojamais daudzums
Slovenian: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
Latvian: PULMOTIL 200g/kg premix
Slovenian: Poleg tega so ta zdravila za uporabo v veterinarski medicini indicirana za preprečevanje in zdravljenje bolezni dihal pri kuncih, ki jih povzročata Pasteurella multocida in Bordetella bronchiseptica, ki sta občutljivi na tilmikozin.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir indicētas arī trušiem pret tilmikozīnu jutīgu Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica izraisītu elpceļu slimību profilaksei un ārstēšanai.
Slovenian: PORTUGALSKA
Latvian: PORTUGĀLE
Slovenian: 4.9 Količine za odmerjanje in način uporabe:
Latvian: Devas un lietošanas veids
Slovenian: ŠPANIJA
Latvian: SPĀNIJA
Slovenian: Podatki farmakokinetične/farmakodinamične študije in MIK za uporabo pri bolezni dihal pri kuncih v odmerku 12,5 mg/kg telesne mase/dan v obdobju 7 dni (ki so bili predloženi predhodno) so bili navedeni v odgovorih na seznam vprašanj Odbora CVMP, ki je ugotovil, da so sprejemljivi.
Latvian: Sniedzot atbildes uz CVMP sarakstā iekļautajiem jautājumiem, lai apliecinātu lietošanu elpceļu slimības gadījumā trušiem devā pa 12,5 mg/kg ķermeņa masas dienā septiņas dienas (iesniegts iepriekš), reģistrācijas apliecības īpašnieki atsaucās uz farmakokinētikas/farmakodinamikas pētījumu un MIK datiem, un CVMP to atzina par pieņemamu.
Slovenian: Odbor CVMP ocenil učinkovitost tilmikozina pri kuncih in menil, da so ne glede na to, da je imela klinična terenska študija z uporabo odmerka zdravila nekaj pomanjkljivosti, podatki predkliničnih študij in minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) pokazali, da je za preprečevanje in zdravljenje bolezni dihal pri kuncih, ki jih povzročata Pasteurella multocida in Bordetella bronchiseptica, učinkovito odmerjanje v krmi 12,5 mg/kg telesne mase/dan v obdobju 7 dni.
Latvian: 2 CVMP vērtēja tilmikozīna efektivitāti trušiem un uzskatīja, ka, neraugoties uz to, ka klīniskam lauka pētījumam ar preparāta devām bija daži trūkumi, preklīnisko pētījumu un minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) dati liecina, ka efektīvā barībai pievienotā deva Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica izraisītas elpceļu slimības profilaksei un ārstēšanai trušiem ir 12,5 mg/kg ķermeņa masas dienā septiņas dienas.
Slovenian: Dopolnila v ustreznih poglavjih označevanja
Latvian: Grozījumi atbilstošos marķējuma teksta apakšpunktos
Slovenian: Pogoji za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi
Slovenian: Odbor CVMP je zaprosila, naj poda svoje mnenje o priporočenem odmerku in stopnjah dodajanja v krmo za predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem.
Latvian: CVMP bija izteikts lūgums sniegt atzinumu par ieteicamo devu un barībai pievienojamo daudzumu trušiem lietotiem premiksiem ārstnieciskajai dzīvnieku barībai, kas satur 40, 100 vai 200 g tilmikozīna uz kg premiksa.
Slovenian: 5 kg predmešanice, ki vsebuje 40 g tilmikozina/tono
Latvian: 5 kg tilmikozīna 40 g premiksa uz tonnu
Slovenian: D-61352 Bad Homburg NEMČIJA
Latvian: Bad Homburg VĀCIJA
Slovenian: Jakost
Latvian: Derīgums
Slovenian: 1. utemeljitev in ustrezne informacije glede priporočenega odmerka in stopenj dodajanja v krmo za predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem.
Latvian: 1. pamatojums un atbilstoši dati, kas atbalsta ieteikumu par trušiem lietota premiksa ārstnieciskajai dzīvnieku barībai, kas satur 40, 100 vai 200 g tilmikozīna uz kg premiksa, devu un barībai pievienojamo daudzumu;
Slovenian: NEMČIJA
Latvian: Vācija
Slovenian: D-61352 Bad Homburg
Latvian: 2-4 D-61352
Slovenian: Madžarska Eli Lilly Regional Operations GmbH
Latvian: Ungārija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovenian: 1 kg predmešanice, ki vsebuje 200 g tilmikozina/tono
Latvian: 1 kg tilmikozīna 200 g premiksa uz tonnu
Slovenian: • preučil podatke glede stopenj dodajanja in soglašal, da je bila zahteva za odmerjanje v vsaj polovici dnevnih obrokov izpolnjena ter da se ciljnih 200 ppm tilmikozina na tono krme lahko doseže pri vseh velikostih pakiranj različnih jakosti (40 g, 100 g in 200 g);
Latvian: • CVMP ņēma vērā datus, kas iesniegti par pievienojamo daudzumu, un atzina, ka prasība devai būt vismaz pusē dienā uzņemtās barības, ir izpildīta, un ka mērķi 200 ppm tilmikozīna uz tonnu barības varētu sasniegt ar visiem dažādu stiprumu (40 g, 100 g un 200 g) iepakojuma lielumiem;
Slovenian: Romunija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Latvian: Rumānija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovenian: Italija
Latvian: ITĀLIJA
Slovenian: ITALIJA
Latvian: Itālija
Slovenian: DANSKA
Latvian: DĀNIJA
Slovenian: 2 kg predmešanice, ki vsebuje 100 g tilmikozina/tono
Latvian: 2 kg tilmikozīna 100 g premiksa uz tonnu
Slovenian: • menil, da so bile visoke vrednosti vsebnosti tilmikozina v krmnih obrokih za kunce opažene pred postopkom kondicioniranja/peletiranja.
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka pirms kondicionēšanas/granulēšanas procesa novērots liels tilmikozīna daudzums trušu maltītes barībā,
Slovenian: Glede na stopnje dodajanja velja, da je bila zahteva za odmerjanje v vsaj polovici dnevnih obrokov izpolnjena ter da se ciljnih 200 ppm tilmikozina na tono krme lahko doseže pri vseh velikostih pakiranj različnih jakosti (40 g, 100 g in 200 g).
Latvian: Attiecībā uz pievienojamo daudzumu uzskata, ka prasība devai būt vismaz pusē dienā uzņemtās barības, ir izpildīta, un ka mērķi 200 ppm tilmikozīna uz tonnu barības varētu sasniegt ar visiem dažādu stiprumu (40 g, 100 g un 200 g) iepakojuma lielumiem.
Slovenian: • menil, da je za preprečevanje in zdravljenje bolezni dihal pri kuncih, ki jih povzročata Pasteurella multocida in Bordetella bronchiseptica, priporočeni odmerek v krmi 12,5 mg/kg telesne mase/dan v obdobju 7 dni;
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka ieteicamā deva barībā Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica izraisītas elpceļu slimības profilaksei un ārstēšanai trušiem ir 12,5 mg/kg ķermeņa masas dienā septiņas dienas;
Slovenian: Ocena koristi
Latvian: Ieguvumu novērtējums
Slovenian: Nemčija Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Latvian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str.
Slovenian: • preučil priporočeni odmerek in stopnje dodajanja v krmo za predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem;
Latvian: • CVMP ņēma vērā trušiem lietota premiksa ārstnieciskajai dzīvnieku barībai, kas satur 40, 100 vai 200 g tilmikozīna uz kg premiksa, ieteicamo devu un pievienošanas daudzumu barībai;
Slovenian: Številka eu
Latvian: ES numurs
Slovenian: Takoj poiščite zdravniško pomoč.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Slovenian: Imenujemo jih tudi kilokalorije ali kcal.
Latvian: Dažkārt tās sauc par kilokalorijām vai kcal.
Slovenian: Morda bo treba prenehati zdravljenje.
Latvian: Var būt nepieciešams pārtraukt ārstēšanu.
Slovenian: Kljub temu se je potrebno izogibati kakršnemkoli tveganju (glejte poglavje 6.6).
Latvian: Tomēr jāizvairās no jebkāda iespējamā riska (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Slovenian: Izberite začetni dan
Latvian: Izvēlieties sākuma datumu
Slovenian: Ne skrbite, če ne boste imeli nobenih od omenjenih težav.
Latvian: Neuztraucieties, ja Jums neradīsies neviens no šiem traucējumiem.
Slovenian: Energijo lahko prav tako merimo v kilojoulih, kar lahko prav tako opazite na oznakah hrane.
Latvian: Enerģiju var mērīt arī kilodžoulos, ko Jūs arī varat redzēt uz pārtikas produktu etiķetēm.
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. julij 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 29. junija 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 23. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 29. jūnijs
Slovenian: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Latvian: 24018, 1700 Λευκωσία
Slovenian: - Ne vzemite dveh tablet sočasno da bi nadomestili pozabljen odmerek.
Latvian: - Nelietojiet 2 tabletes vienlaikus, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Slovenian: C. A. Papaellinas Ltd,
Latvian: A. Papaellinas Ltd,
Slovenian: Co. Waterford,
Latvian: Waterford,
Slovenian: • če ste mlajši od 18 let
Latvian: • ja esat jaunāks par 18 gadiem;
Slovenian: Vse primerjave so bile v primerjavi s placebom statistično značilne.
Latvian: Visi salīdzinājumi ar placebo bija statistiski ticami.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Slovenian: To bi lahko zmanjšalo imunosupresivno učinkovitost.
Latvian: Tas var izraisīt imūnsupresīvās efektivitātes samazināšanos.
Slovenian: Pogostnost je definirana kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni možno oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Večinoma so se pojavili na začetku zdravljenja (v prvih 3 mesecih), večina bolnikov pa je imela le eno epizodo neželenih učinkov.
Latvian: Tās parasti radās ārstēšanas sākumā (3 mēnešu laikā) un vairumam pacientu bija tikai viena epizode.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka pri bolnikih, ki se zdravijo z amiodaronom, ni poznan.
Latvian: Šīs ietekmes klīniskā nozīme pacientiem, kuri tiek ārstēti ar amiodaronu, vēl arvien nav zināma.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neugodnega vpliva na plodnost.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par kaitīgu ietekmi uz fertilitāti.
Slovenian: Če niste prepričani, katera stopnja je za vas ustrezna, izberite stopnjo z majhno telesno dejavnostjo.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, kādu pakāpi izvēlēties, izvēlieties mazu aktivitāti.
Slovenian: Izberite stopnjo, ki najbolj ustreza vaši vsakodnevni rutini.
Latvian: Izvēlieties pakāpi, kas vislabāk atbilst Jūsu ikdienai.
Slovenian: Hepatitis, ki je lahko resen.
Latvian: Hepatīts, kas var būt smags.
Slovenian: To ne pomeni, da tablete ne delujejo.
Latvian: Tas nenozīmē, ka šīs tabletes neiedarbojas.
Slovenian: Da bi preverili, ali je vaš ITM enak ali večji od 28, v preglednici poiščite svojo višino.
Latvian: Lai redzētu, vai Jūsu ĶMI ir 28 vai lielāks, atrodiet tabulā savu auguma garumu.
Slovenian: • če jemljete ciklosporin
Latvian: • ja lietojat ciklosporīnu;
Slovenian: Uživanje manj kakor 1200 kalorij na dan ni priporočljivo.
Latvian: Nav ieteicams dienā patērēt mazāk par 1 200 kalorijām.
Slovenian: Pakiranje vsebuje:
Latvian: Šajā iepakojumā ir:
Slovenian: Dnevni vnos maščob, ogljikovih hidratov in beljakovin mora biti razdeljen med tri glavne obroke.
Latvian: Tauku, ogļhidrātu un olbaltumvielu dienas patēriņam jābūt vienmērīgi sadalītam trīs galvenajās ēdienreizēs.
Slovenian: V preglednici poiščite svojo višino.
Latvian: Atrodiet tabulā savu auguma garumu.
Slovenian: Organski sistem in pogostnost
Latvian: Orgānu sistēmas grupa un biežums
Slovenian: To ne pomeni, da kapsule ne delujejo.
Latvian: Tas nenozīmē, ka šīs kapsulas neiedarbojas.
Slovenian: Lahko izberete hrano, ki vsebuje različna živila in se naučite kako jesti zdravo skozi daljše obdobje.
Latvian: Jums jāizvēlas maltītes, kas satur dažādas uzturvielas, un jāmācās ēst veselīgi ilgā laikposmā.
Slovenian: Ne uporabljajte:
Latvian: Nelietojiet:
Slovenian: • kronični malabsorpcijski sindrom
Latvian: • Hronisks malabsorbcijas sindroms
Slovenian: Ženske
Latvian: Sievietes
Slovenian: Ena žvečljiva tableta vsebuje 86,79 mg laktoze (brezvodne) in 6,48 mg saharoze (v obliki monopalmitata).
Latvian: Katra košļājamā tablete satur 86,79 mg laktozes (bezūdens) un 6,48 mg saharozes (monopalmitāta veidā).
Slovenian: Mogoče bo potrebno med jemanjem zdravila alli prilagoditi odmerek amiodarona.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar alli var būt nepieciešams pielāgot amiodarona devu.
Slovenian: Kalorije so merilo energije, ki jo vaše telo potrebuje.
Latvian: Ar kalorijām mēra enerģijas daudzumu, kas nepieciešams Jūsu organismam.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila alli pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Latvian: Pediatriskā populācija alli lietošanas drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav pierādīta.
Slovenian: Vendar pa lahko orlistat posredno zmanjša razpoložljivost peroralnih kontraceptivov in v posameznih primerih pripelje do nenačrtovane nosečnosti.
Latvian: Tomēr orlistats var netieši samazināt perorālo pretapaugļošanās līdzekļu pieejamību un atsevišķos gadījumos izraisīt neparedzētu grūtniecību.
Slovenian: -4,40 a a p < 0,001 glede na placebo
Latvian: -4,40 a a p<0,001 pret placebo
Slovenian: Orlistat, M 1 in M 3 se izločajo z žolčem.
Latvian: Orlistats, M1 un M3 ir pakļauti ekskrēcijai žultī.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ciklosporin
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Ciklosporīns