FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La influencia de Jorveza sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Jorveza nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: Si sus problemas de riñón son graves, no debe tomar Jorveza.
Czech: V případě těžké poruchy funkce ledvin nesmíte přípravek Jorveza užívat.
Spanish: − Sensación de malestar general.
Czech: - celkový pocit nemoci
Spanish: En animales gestantes, la budesónida, al igual que otros glucocorticosteroides, ha demostrado producir muerte fetal y alteraciones del desarrollo fetal (menor tamaño de la camada, retraso en el crecimiento intrauterino de los fetos y alteraciones esqueléticas).
Czech: Tak jako u jiných glukokortikoidů podávání budesonidu březím samicím způsobilo úmrtí plodu a abnormality fetálního vývoje (menší počet narozených mláďat, růstová retardace plodů během nitroděložního vývoje a abnormality skeletu).
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Czech: Na základě posouzení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit/ukončit podávání budesonidu.
Spanish: − presión aumentada en el ojo (que puede causar glaucoma) o problemas en los ojos como opacificación del cristalino (cataratas) o si alguien de su familia padece glaucoma;
Czech: jako je zakalení oční čočky (šedý zákal), nebo pokud zeleným zákalem (glaukomem) trpí někdo z Vaší rodiny
Spanish: Jorveza puede causar los efectos adversos típicos de los medicamentos corticosteroides y puede afectar a todas las partes del cuerpo, particularmente si usted toma este medicamento a dosis elevadas y durante mucho tiempo (ver sección 4).
Czech: Během léčby přípravkem Jorveza, zejména při vyšších dávkách a delším trvání léčby, se mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou typické pro léčbu kortikosteroidy a které mohou postihnout všechny části těla (viz bod 4).
Spanish: − Síndrome de Cushing, que se asocia al uso de demasiado corticosteroide y causa redondez en la cara (cara de luna llena), aumento del peso corporal, aumento del azúcar en sangre, acumulación de líquidos en los tejidos (por ejemplo: piernas hinchadas), disminución de la concentración de potasio en la sangre (hipocalemia), periodos mestruales irregulares en las mujeres, hirsutismo no deseado en mujeres, impotencia, marcas de estiramiento en la piel, acné.
Czech: - zvýšené riziko infekcí - Cushingův syndrom, který souvisí s příliš vysokou hladinou kortikosteroidu a je doprovázený měsíčkovitým (kulatým) obličejem, přírůstkem tělesné hmotnosti, zvýšenou hodnotou cukru v krvi, hromaděním tekutin ve tkáních (např. otoky nohou), sníženou hladinou draslíku v krvi
Spanish: No se recomienda el uso de Jorveza en los pacientes con insuficiencia renal grave.
Czech: Přípravek Jorveza se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Spanish: Precauciones adicionales durante el tratamiento con Jorveza - Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa o tiene otros problemas de visión.
Czech: Další opatření během léčby přípravkem Jorveza - Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiné problémy se zrakem, obraťte se na svého lékaře.
Spanish: En un estudio clínico de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 88 pacientes adultos con EEo activa (proporción de aleatorización: 2:1), 1 mg de budesónida administrado dos veces al día en forma de comprimido bucodispersable durante 6 semanas indujo una remisión clínico-patológica (definida como un valor máximo <16 eosinófilos/mm2 por campo de gran aumento en las biopsias esofágicas y ausencia o solo síntomas mínimos de disfagia o dolor al tragar) en 34 de 59 pacientes (57,6 %) frente a 0/29 pacientes (0 %) del grupo tratado con placebo.
Czech: 6 týdnů ke klinicko-patologické remisi (definované současně jako maximální hodnota < 16 eozinofilů/mm2 v zorném poli při velkém rozlišení u ezofageální biopsie a žádné nebo jen minimální symptomy dysfagie nebo bolesti při polykání) u 34 z 59 pacientů (57,6 %) oproti 0
Spanish: Informe a sus médicos de que está tomando Jorveza antes de que se le realice cualquier prueba.
Czech: Před provedením jakýchkoli testů informujte lékaře, že užíváte přípravek Jorveza.
Spanish: Jorveza 1 mg comprimidos bucodispersables budesónida
Czech: Jorveza 1 mg tablety dispergovatelné v ústech budesonidum
Spanish: Comprimido bucodispersable
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech
Spanish: − Infecciones fúngicas en la boca y la garganta (cuyos síntomas pueden ser manchas blancas).
Czech: - bolest hlavy - kvasinkové infekce v ústech a hltanu (příznakem mohou být bílé skvrnky) - vysoký krevní tlak
Spanish: NO tome ningún líquido con el comprimido bucodispersable.
Czech: Tabletu dispergovatelnou v ústech NEZAPÍJEJTE žádnou tekutinou.
Spanish: - Si durante el tratamiento con este medicamento tiene que recibir alguna vacuna, informe antes a su médico.
Czech: - Pokud potřebujete být očkován(a), poraďte se nejprve se svým lékařem.
Spanish: El comprimido bucodispersable debe tomarse después de la comida correspondiente.
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech se má užívat po jídle.
Spanish: En el estudio clínico BUL-1/EEA, un total de 10 de 87 pacientes (11,5 %) expuestos a Jorveza (doble ciego y fase de extensión abierta) experimentaron casos de presuntas infecciones fúngicas asociadas a síntomas clínicos, todos ellos de intensidad leve, excepto en un paciente en el que se notificó intensidad moderada.
Czech: vystavených účinku přípravku Jorveza (dvojitě zaslepená a otevřená rozšířená fáze) vyskytly případy podezření na mykotické infekce spojené s klinickými symptomy; všechny tyto symptomy byly mírné intenzity, s výjimkou jednoho pacienta, u něhož byla hlášena střední intenzita symptomů.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas − Infecciones fúngicas en el esófago (que pueden causar dolor o molestias al tragar).
Czech: - kvasinkové infekce jícnu (které mohou způsobit bolest nebo nepříjemné pocity při polykání) Časté: mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Jorveza si padece:
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Jorveza se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte:
Spanish: Jorveza contiene el principio activo budesónida, un medicamento corticosteroide que reduce la inflamación.
Czech: Co je přípravek Jorveza a k čemu se používá Přípravek Jorveza obsahuje léčivou látku budesonid, kortikosteroid, který omezuje zánět.
Spanish: Algunos de estos medicamentos pueden aumentar los efectos de Jorveza, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos.
Czech: Jorveza, a pokud tyto léky užíváte, Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Spanish: Dispepsia, úlceras duodenales o gástricas, pancreatitis, estreñimiento
Czech: Dyspepsie, duodenální nebo žaludeční vřed, pankreatitida,
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene 1 mg de budesónida.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje budesonidum 1 mg.
Spanish: Glaucoma, cataratas (incluidas cataratas subcapsulares), visión borrosa, coriorretinopatía serosa central (CRSC) (ver también sección 4.4)
Czech: rozmazané vidění, centrální serózní chorioretinopatie (CSCR) (viz také bod 4.4)
Spanish: Es importante que no deje de tomar su medicamento sin hablar con su médico.
Czech: Je důležité, abyste léčbu přípravkem nepřerušil(a), aniž byste se poradil(a) s lékařem.
Spanish: − Debilitamiento de los huesos (osteoporosis), daños en los huesos debidos a mala circulación de la sangre (osteonecrosis).
Czech: - bolest svalů a kloubů, svalová slabost, záškuby svalů − řídnutí kostí (osteoporóza), poškození kostí z důvodu nedostatečného prokrvení (osteonekróza)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 1 mg de budesónida.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje budesonidum 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 26 mg sodíku.
Spanish: Citrato sódico dibásico Docusato de sodio Macrogol 6000
Czech: Makrogol 6000
Spanish: − Cambios de humor, tales como depresión, irritación o euforia.
Czech: - změny nálady, jako jsou deprese, podrážděnost a euforie (pocit dobré pohody) - neklid se zvýšenou fyzickou aktivitou, úzkost, agresivita
Spanish: reacciones de la piel tales como dermatitis de contacto, moratones.
Czech: jako je kontaktní dermatitida (zánět kůže) , tvorba modřin
Spanish: Deben pasar al menos 30 minutos antes de comer, beber o realizar la higiene bucal.
Czech: Před jídlem, pitím nebo prováděním dentální hygieny je nutno dodržet přestávku alespoň 30 minut.
Spanish: El volumen de distribución tras la administración de 1 mg de budesónida a sujetos sanos fue de 35,52 ± 14,94 l/kg y de 42,46 ± 23,90 l/kg tras la administración de 4 mg de budesónida a pacientes con EEo.
Czech: 4 mg budesonidu pacientům s eozinofilní ezofagitidou šlo o hodnotu 42,46 ± 23,90 l/kg.
Spanish: Conservación de Jorveza
Czech: Jak přípravek Jorveza uchovávat
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Jorveza Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Spanish: Sin embargo, solo son previsibles efectos menores en el lactante tras el uso por vía oral de Jorveza administrado dentro de los límites terapéuticos.
Czech: Nicméně po perorálním užití terapeutické dávky přípravku Jorveza je předpokládán pouze malý vliv na kojené dítě.
Spanish: No coma, beba, ni se cepille los dientes ni enjuague la boca durante al menos 30 minutos después de tomar el comprimido bucodispersable.
Czech: Nejméně 30 minut po užití tablety dispergovatelné v ústech nejezte, nepijte, nečistěte si zuby ani nevyplachujte ústa.
Spanish: Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, se debe consultar con un oftalmólogo para que evalúe las posibles causas, que pueden ser cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatía serosa central (CRSC), que se han notificado tras el uso de corticosteroides sistémicos y tópicos.
Czech: Pokud se u pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří katarakta,
Spanish: No tome Jorveza
Czech: Jorveza.
Spanish: Las reacciones adversas observadas en los estudios clínicos con Jorveza se indican en la siguiente tabla según la clasificación de órganos del sistema MedDRA y por frecuencias.
Czech: Tyto údaje jsou klasifikovány na základě tříd orgánových systémů dle MedDRA a frekvence.
Spanish: Se dispone de datos farmacocinéticos de dosis únicas en pacientes con EEo en ayunas con 4 mg de budesónida: el tiempo de latencia mediano fue de 0,00 horas (intervalo: 0,00 - 0,17), la mediana de tiempo hasta la concentración plasmática máxima fue de 1,00 hora (intervalo: 0,67 - 2,00 horas); la concentración plasmática máxima fue de 2,56 ± 1,36 ng/ml y el AUC0-12 fue de 8,96 ± 4,21 h*ng/ml.
Czech: U pacientů s eozinofilní ezofagitidou jsou k dispozici farmakokinetické údaje získané po podání jednorázové dávky 4 mg budesonidu nalačno: Medián doby zpoždění byl 0,00 hodin (rozmezí 0,000,17 hodiny), medián doby do dosažení nejvyšší koncentrace v plazmě byl 1,00 hodina (rozmezí 0,67 - 2,00 hodiny).
Spanish: Salvo que el tratamiento con Jorveza se considere imprescindible, debe evitarse su administración durante el embarazo.
Czech: Přípravek Jorveza nemá být užíván během těhotenství, pokud pro to nejsou závažné důvody.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas conocidas de la clase terapéutica (corticosteroides, budesónida) también pueden producirse con Jorveza (frecuencia = no conocida).
Czech: Při podávání přípravku Jorveza se rovněž mohou vyskytnout (frekvence není známo) následující známé nežádoucí účinky dané třídy léčiv (kortikosteroidy, budesonid).
Spanish: La budesónida no tuvo efectos mutagénicos en una serie de ensayos in vitro e in vivo.
Czech: Ani při pokusech in vitro, ani in vivo budesonid nevykazoval mutagenní účinky.
Spanish: La deficiencia de potasio, que es una reacción adversa potencial y conocida de los glucocorticoides, puede potenciar la acción de los glucósidos.
Czech: Účinky glykosidů mohou být potencovány deficiencí draslíku, což je možný a známý nežádoucí účinek glukokortikoidů.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Jorveza 1 mg comprimidos bucodispersables
Czech: Jorveza 1 mg tablety dispergovatelné v ústech
Spanish: − enfermedad hepática.
Czech: - jaterní onemocnění
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jorveza
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jorveza užívat Neužívejte přípravek Jorveza:
Spanish: En el tratamiento de la EEo con Jorveza, la budesónida inhibe la secreción estimulada por antígenos de numerosas moléculas de señalización proinflamatorias como la linfopoyetina estromal tímica, la interleucina 13 y la eotaxina 3 en el epitelio esofágico, lo que genera una reducción significativa del infiltrado inflamatorio eosinofílico del esófago.
Czech: jako jsou thymický stromální lymfopoetin, interleukin 13 a eotaxin 3, v ezofageálním epitelu.
Spanish: El tratamiento se mantiene durante 6 semanas, pero puede prolongarse hasta otras 6 semanas si es necesario.
Czech: Léčba probíhá 6 týdnů, ale v případě potřeby je možné ji prodloužit až o dalších 6 týdnů.
Spanish: Estos pacientes no suelen tener otras opciones de tratamiento.
Czech: Tito pacienti často nemají jiné možnosti léčby.
Spanish: Los comprimidos no deben masticarse ni tragarse enteros.
Czech: Tablety se nesmějí žvýkat ani polykat celé.
Spanish: Durante ese tiempo, el paciente debe tragar de forma constante la saliva con el medicamento disuelto.
Czech: Během této doby má pacient pravidelně polykat sliny s rozpuštěným léčivem.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Jorveza son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Jorveza převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Jorveza.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Jorveza používat.
Spanish: Otras informaciones sobre Jorveza
Czech: Další informace o přípravku Jorveza
Spanish: El comprimido se coloca sobre la lengua y se presiona contra el paladar durante unos dos minutos hasta su disolución.
Czech: Tableta se položí na jazyk a přitlačí se na horní patro úst po dobu asi dvou minut, dokud se nerozpustí.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Jorveza?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Jorveza?
Spanish: Jorveza budesónida
Czech: Jorveza budesonidum
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Jorveza.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Jorveza.
Spanish: Después de 6 semanas, alrededor del 58 % de los pacientes tratados con Jorveza (34 de 59 pacientes) presentaron disminución de eosinófilos y ausencia de síntomas o solo síntomas mínimos, mientras que ninguno de los 29 pacientes que recibieron placebo tuvo estos efectos.
Czech: Po 6 týdnech mělo přibližně 58 % pacientů, kteří užívali přípravek Jorveza (34 z 59 pacientů), snížený počet eozinofilů a žádné nebo jen minimální příznaky, přičemž tento účinek nebyl pozorován u žádného z 29 pacientů, kteří užívali placebo.
Spanish: ¿Qué es Jorveza y para qué se utiliza?
Czech: Co je Jorveza a k čemu se používá?
Spanish: Los efectos adversos de Jorveza son principalmente los mismos que los de otros medicamentos similares.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Jorveza jsou převážně stejné jako u jiných podobných léčivých přípravků.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Jorveza (pueden afectar hasta a 3 de cada 10 pacientes) son infecciones fúngicas de la boca, la faringe (garganta) y el esófago.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Jorveza (které mohou postihnout až 3 osoby z 10) jsou plísňové infekce úst, hltanu (hrdla) a jícnu.
Spanish: Está causada por una gran acumulación de glóbulos blancos denominados eosinófilos en el revestimiento del esófago.
Czech: Je způsobena velkým nahromaděním bílých krvinek zvaných eozinofily ve výstelce jícnu.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por esofagitis eosinofílica es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Jorveza fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 5 de agosto de 2013.
Czech: Jelikož počet pacientů s eozinofilní ezofagitidou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Jorveza byl dne 5. srpna 2013 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Spanish: Los corticosteroides ayudan a reducir la inflamación uniéndose a los receptores de las células inmunitarias y reduciendo la liberación de sustancias que intervienen en el proceso inflamatorio.
Czech: Kortikosteroidy pomáhají zmírnit zánět tím, že se navážou na receptory na buňkách imunitního systému a sníží vyplavování látek, které jsou zapojeny do zánětlivého procesu.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Jorveza se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Jorveza vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: El EPAR completo de Jorveza se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Jorveza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se demostró que Jorveza era eficaz en un estudio principal realizado en 88 adultos con esofagitis eosinofílica.
Czech: Účinnost přípravku Jorveza ukázala jedna hlavní studie zahrnující 88 dospělých s eozinofilní ezofagitidou.
Spanish: La esofagitis eosinofílica se produce por inflamación del esófago (el tubo por el que pasan los alimentos de la boca al estómago), lo que causa síntomas como disfagia (dificultad para tragar) y obstrucción del esófago.
Czech: Eozinofilní ezofagitida je zánět jícnu (trubice, kterou prochází potrava z úst do žaludku), který vyvolává příznaky zahrnující dysfagii (obtížné polykání) a ucpání jícnu.
Spanish: Jorveza se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio).
Czech: Přípravek Jorveza byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Jorveza en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Jorveza byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Jorveza se puede consultar en el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Jorveza je uveden v příbalové informaci.
Spanish: El principio activo de Jorveza, la budesónida, es un corticosteroide.
Czech: Léčivá látka v přípravku Jorveza, budesonid, je kortikosteroid.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Jorveza?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Jorveza?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la concentración de eosinófilos en el esófago y la mejoría de los síntomas.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla hladina eozinofilů v jícnu a zmírnění příznaků.
Spanish: Jorveza tiene un efecto beneficioso en los pacientes con esofagitis eosinofílica al mejorar los síntomas de la enfermedad y reducir el exceso de eosinófilos.
Czech: Přínosem přípravku Jorveza pro pacienty s eozinofilní ezofagitidou je zmírnění příznaků onemocnění a snížení nadměrného počtu eozinofilů.
Spanish: Jorveza se presenta en comprimidos bucodispersables (1 mg).
Czech: Přípravek Jorveza je k dispozici ve formě tablet (1 mg) dispergovatelných v ústech.
Spanish: Una vez que Jorveza se disuelve en la boca, la saliva lo transporta al esófago, donde reduce la inflamación y alivia los síntomas de la esofagitis eosinofílica.
Czech: Poté co se přípravek Jorveza v ústech rozpustí, donesou ho sliny do jícnu, kde tlumí zánět a zmírňuje příznaky eozinofilní ezofagitidy.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Jorveza, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Jorveza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: ¿Cómo actúa Jorveza?
Czech: Jak přípravek Jorveza působí?
Spanish: Jorveza se utiliza para tratar a adultos con esofagitis eosinofílica.
Czech: Jorveza je léčivý přípravek používaný k léčbě eozinofilní ezofagitidy u dospělých.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Jorveza se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Jorveza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Jorveza?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Jorveza schválen?
Spanish: Jorveza solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la esofagitis eosinofílica.
Czech: Léčbu by měl být zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikováním a léčbou pacientů s eozinofilní ezofagitidou.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Jorveza, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Jorveza, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: ¿Cómo se usa Jorveza?
Czech: Jak se přípravek Jorveza používá?
Spanish: Jorveza contiene el principio activo budesónida.
Czech: Přípravek Jorveza obsahuje léčivou látku budesonid.
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (multienvase)
Czech: 90 (3x 30) tablet (vícečetné balení)
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día con una comida.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně spolu s jídlem.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Juluca en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Juluca jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Juluca no debe utilizarse con los siguientes medicamentos porque pueden reducir su eficacia:
Czech: Přípravek Juluca se nesmí používat s následujícími léčivy, protože mohou snížit jeho účinnost:
Spanish: Ambos principios activos ya están disponibles en la Unión Europea: el dolutegravir está autorizado desde 2014 y la rilpivirina, desde 2011.
Czech: Obě léčivé látky jsou již k dispozici v Evropské unii: dolutegravir je registrován od roku 2014 a rilpivirin od roku 2011.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Juluca se controlan de forma continua.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Juluca průběžně sledovány.
Spanish: Otras informaciones sobre Juluca
Czech: Další informace o přípravku Juluca