FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Súlyos májkárosodás
Estonian: Rasked nahareaktsioonid
Hungarian: Tudnivalók a Cresemba alkalmazása előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Cresemba kasutamist
Hungarian: Ne használja a Cresemba-t, ha terhes, kivéve, ha kezelőorvosa másképp rendeli.
Estonian: Ärge võtke Cresembat rasedana, kui teie arst ei ole teid selleks juhendanud.
Hungarian: Az izavukonazol fungicid hatását az ergoszterin (mely a gomba sejtmembránjának fő alkotóeleme) szintézisének gátlásával fejti ki, méghozzá a citokróm P-450 függő 14-alfa-demetiláz gátlásán keresztül, mely a lanoszterin ergoszterinné alakításáért felelős.
Estonian: Isavukonasooli seenevastane toime avaldub selles, et see blokeerib seente rakumembraani olulise komponendi ergosterooli sünteesi, inhibeerides tsütokroom P-450-st sõltuva ensüümi lanosterooli 14-alfa-demetülaasi, mis vastutab lanosterooli ergosterooliks muundumise eest.
Hungarian: A CRESEMBA alkalmazása ellenjavallt örökletes rövid QT-szindrómás betegek esetében (lásd 4.3 pont).
Estonian: CRESEMBA on vastunäidustatud kaasasündinud lühenenud QT-intervalli sündroomiga patsientidel (vt lõik 4.3).
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg 372,6 mg izavukonazonium-szulfátot tartalmaz, amely 200 mg izavukonazolnak felel meg.
Estonian: Iga viaal sisaldab 372,6 mg isavukonasoonsulfaati, mis vastab 200 mg isavukonasoolile.
Hungarian: (P-gp gátlás)
Estonian: (P-gp inhibitsioon)
Hungarian: Ez azért szükséges, hogy a gombás fertőzés biztosan megszűnjön.
Estonian: Nii on kindel, et seeninfektsioon ravitakse välja.
Hungarian: Izavukonazol: AUCtau: ↓ 90% Cmax: ↓ 75%
Estonian: Isavukonasool: AUCtau: ↓ 90% Cmax: ↓ 75%
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusa(i)
Estonian: Resistentsusmehhanism(id)
Hungarian: Rövid hatású ópiátok (alfentanil, fentanil) (CYP3A4/5-szubsztrát)
Estonian: Lühitoimelised opiaadid (alfentanüül, fentanüül) (CYP3A4/5 substraat)
Hungarian: Ha abbahagyja a Cresemba szedését
Estonian: Kui te lõpetate Cresemba võtmise
Hungarian: Az izavukonazonium-szulfát egy vízoldékony prodrug, melyet intravénás infúzió vagy szájon át adott kemény kapszula formájában lehet alkalmazni.
Estonian: Isavukonasoonsulfaat on vees lahustuv eelravim, mida on võimalik manustada veenisisese infusioonina või suukaudsete kõvakapslitena.
Hungarian: C izotóppal jelölt izavukonazonium-szulfát azt eredményezi, hogy a radioaktív jelölés kimutatható lesz az állatok tejében.
Estonian: C-märgistusega isavukonasoonsulfaadi intravenoossel manustamisel imetavatele rottidele täheldati radiomärgistatud aine eritumist piimaga.
Hungarian: A CYP2B6-szubsztrát efavirenz CRESEMBA-val való egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mert az efavirenz közepesen erős CYP3A4/5-induktor (lásd 4.3 pont).
Estonian: CYP2B6 substraadi efavirensi kasutamine samaaegselt ravimiga CRESEMBA on vastunäidustatud, kuna efavirens on mõõdukas CYP3A4/5 indutseerija (vt lõik 4.3).
Hungarian: A CRESEMBA kemény kapszula formájában is rendelkezésre áll, amely 100 mg izavukonazolt tartalmaz (186 mg izavukonazonium-szulfátnak felel meg).
Estonian: CRESEMBA on saadaval ka kõvakapslitena, mis sisaldavad 100 mg isavukonasooli (vastab 186 mg isavukonasoolsulfaadile).
Hungarian: Az izavukonazol koncentrációk csökkenhetnek (CYP3A indukció karbamazepin, fenitoin és a hosszú-hatású barbiturátok, például a fenobarbitál) hatására.
Estonian: Isavukonasooli kontsentratsioon võib väheneda (CYP3A4/5 indutseerimine karbamasepiini, fenütoiini ja pikatoimeliste barbituraatide, nt fenobarbitaali poolt)
Hungarian: Az emelkedett májfunkciós értékek a következőket foglalják magukba: emelkedett alanin aminotranszferáz, emelkedett aszpartát-aminotranszferáz, emelkedett vér alkalikus-foszfatáz, emelkedett vér bilirubin, emelkedett vér laktát-dehidrogenáz, emelkedett gamma-glutamiltranszferáz, emelkedett májenzimek, kóros májfunkció, hyperbilirubinemia, kóros májfunkciós teszteredmények és emelkedett transzaminázok.
Estonian: Maksa keemiliste näitajate tõus hõlmab alaniini aminotransferaasi tõusu, aspertaadi aminotransferaasi tõusu, vere aluselise fosfataasi tõusu, vere bilirubiinisisalduse tõusu, vere laktaadi dehüdrogenaasi tõusu, gammaglutamüültransferaasi tõusu, maksaensüümide tõusu, maksafunktsiooni kõrvalekaldeid, hüperbilirubineemiat, maksafunktsiooni näitajate kõrvalekaldeid ning transaminaaside tõusu.
Hungarian: A klinikai hatásosság a következő Aspergillus fajok esetében bizonyított: Aspergillus fumigatus, A.
Estonian: Kliiniline efektiivsus on ilmnenud järgmiste Aspergilluse liikide puhul: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger ja A. terreus (täpsemalt allpool).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek nem mutattak termékenységkárosítást hím vagy nőstény patkányok esetében (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomuuringutes ei avaldunud isaste ja emaste rottide puhul fertiilsuse langust (vt lõik 5.3).
Hungarian: A feloldott és hígított gyógyszer tárolásával kapcsolatos további információkat a 6.3 pont ismerteti.
Estonian: Täiendavat teavet lahustatud ja lahjendatud ravimi säilitamistingimuste kohta vt lõik 6.3.
Hungarian: A következő tünetekről egy QT vizsgálat során gyakrabban számoltak be, ha a CRESEMBA-t terápiát meghaladó dózisában (napi 600 mg izavukonazollal egyenértékű) alkalmazták a terápiás dózisú (napi 200 mg izavukonazollal egyenértékű) csoporthoz viszonyítva: fejfájás, szédülés, paraesthesia, aluszékonyság, figyelemzavar, dysgeusia, szájszárazság, hasmenés, orális hypoaesthesia, hányás, hőhullámok, szorongás, nyugtalanság, palpitatio, tachycardia, photophobia és arthralgia
Estonian: QT-intervalli uuringu raames hinnatud CRESEMBA supraterapeutiliste annuste (= 600 mg isavukonasooli ööpäevas) puhul sagedamini kui terapeutilise annusega rühma (= 200 mg isavukonasooli ööpäevas) puhul esinenud haigusnähtude hulka kuulusid: peavalu, pearinglus, paresteesia, unisus, tähelepanuhäired, düsgeuusia, suukuivus, kõhulahtisus, suu hüpoesteesia, oksendamine, kuumahood, ärevus, rahutus, südamepekslemine, tahhükardia, fotofoobia ja liigesevalu.
Hungarian: Egy injekciós üvegnyi por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz feloldását 5 ml injekcióhoz való víz hozzáadásával kell végezni.
Estonian: Üks viaal infusioonilahuse kontsentraadi pulbrit tuleb lahustada, süstides viaali 5 ml süstevett.
Hungarian: A feloldott és hígított gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Estonian: Lahustatud ja lahjendatud ravimi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Hungarian: A CRESEMBA egyidejű alkalmazása erős CYP3A4/5-induktorokkal, például rifampicinnel, rifabutinnal, karbamazepinnel, hosszú hatású barbiturátokkal (pl. fenobarbitál), fenitoinnal és orbáncfűvel vagy közepesen erős CYP3A4/5-induktorokkal, például efavirenzzel, nafcillinnel és etravirinnel ellenjavallt, mert ezek a gyógyszerek jelentősen lecsökkenthetik az izavukonazol plazmakoncentrációját (lásd 4.3 pont).
Estonian: CRESEMBA samaaegne manustamine tugevatoimeliste CYP3A4/5 indutseerijatega, nagu rifampitsiin, rifabutiin, karbamasepiin, pikatoimelised barbituraadid (nt fenobarbitaal), fenütoiin ja naistepunaürt, või mõõdukate CYP3A4/5 indutseerijatega, nagu efavirens, naftsilliin ja etraviriin on vastunäidustatud, kuna need ravimid võivad märkimisväärselt vähendada isavukonasooli plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.3).
Hungarian: A kolhicin szűk terápiás indexszel rendelkezik, monitorozni, és szükség eseten az adagolást csökkenteni kell.
Estonian: Kolhitsiin on kitsa terapeutilise indeksiga ning vajab jälgimist, vajadusel tuleb annust vähendada.
Hungarian: A CRESEMBA rifabutinnal történő együttes adása ellenjavallt.
Estonian: CRESEMBA ja rifabutiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud.
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Fehér vagy sárga színű por
Estonian: Valge kuni kollane pulber.
Hungarian: Nagy dózisú ritonavirral (>200 mg napi kétszer) való egyidejű alkalmazása ellenjavalt, mert a ritonavir indukálhatja a CYP3A4/5 enzimet és ez csökkentheti az izavukonazol plazmaszintjét (lásd 4.3 pont).
Estonian: Samaaegne manustamine suurte ritonaviiri annustega (> 200 mg või enam kaks korda ööpäevas) on vastunäidustatud, kuna ritonaviiri suured annused võivad mõjuda CYP3A4/5 indutseerijana ning vähendada isavukonasooli plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.3).
Hungarian: Takrolimusz:
Estonian: Takroliimus:
Hungarian: Hacsak kezelőorvosa másképp nem rendeli, ne szedje ezt a gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármelyiket szedi a következő gyógyszerek közül: - rufinamid vagy egyéb gyógyszerek, melyek a QT szakasz rövidülését okozzák a szív elektromos tevékenységének vizsgálata során (EKG), - aprepitant, hányinger és hányás megelőzésére használják rákkezelés során, - prednizon, rheumatoid arthritis kezelésére használják, - pioglitazon, diabetes kezelésére használják.
Estonian: Kui teie arst ei määra teisiti, siis ärge võtke seda ravimit ja teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest: - rufinamiid või teised ravimid, mis lühendavad elektrokardiogrammil QT intervalli, - aprepitant, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise vältimiseks vähiravis, - prednisoon, mida kasutatakse reumatoidartriidi ravis, - pioglitasoon, mida kasutatakse diabeedi ravis.
Hungarian: A P-gp-szubsztrát gyógyszerek, különösen a szűk terápiás indexű készítmények, például a digoxin, a kolhicin és a dabigatran-etexilát adagjának módosítása válhat szükségessé, amikor azokat a CRESEMBA-val egyidejűleg alkalmazzák (lásd 4.5 pont).
Estonian: Kui koos ravimiga CRESEMBA manustada samaaegselt P-gp substraate, eriti ravimeid, millel on kitsas terapeutiline indeks, näiteks digoksiin, kolhitsiin ja dabigatraaneteksilaat, võib osutuda vajalikuks annuseid muuta (vt lõik 4.5).
Hungarian: A Cresemba 200 mg egy egyszer használatos injekciós üvegben forgalomba kerülő por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Estonian: Cresemba 200 mg on saadaval ühekordselt kasutatavas klaasviaalis infusioonilahuse kontsentraadi pulbrina.
Hungarian: Az izavukonazonium-szulfát szájon át történő vagy intravénás beadása után az aktív rész az izavukonazol (lásd 5.2 pont).
Estonian: Isavukonasool on aktiivne metaboliit, mis moodustub pärast isavukonasoonsulfaadi suukaudset või intravenoosset manustamist (vt lõik 5.2).
Hungarian: Ciklofoszfamid (CYP2B6-szubsztrát)
Estonian: Tsüklofosfamiid (CYP2B6 substraat)
Hungarian: Fejfájás; aluszékonyság
Estonian: Peavalu; unisus
Hungarian: A CRESEMBA por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz formában is rendelkezésre áll, amely 200 mg izavukonazolnak megfelelő 372 mg izavukonazonium-szulfátot tartalmaz.
Estonian: CRESEMBA on saadaval ka infusioonilahuse kontsentraadi pulbrina, mis sisaldab 200 mg isavukonasoonsulfaati (vastab 372 mg isavukonasoolile).
Hungarian: Átállás szájon át alkalmazott izavukonazolra
Estonian: Üleminek suukaudsele isavukonasoolile
Hungarian: A CRESEMBA olyan gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása, melyek OCT2-szubsztrátok, ezen gyógyszerek plazmakoncentrációjának emelkedéséhez vezethet.
Estonian: CRESEMBA koosmanustamine ravimitega, mis on OCT2 substraadid, võib kaasa tuua nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemise.
Hungarian: Warfarin (CYP2C9-szubsztrát)
Estonian: Varfariin (CYP2C9 substraat)
Hungarian: Az izavukonazol egy közepesen erős CYP2B6-induktor, a CRESEMBA-val történő egyidejű alkalmazása a CYP2B6-szubsztrátok plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezheti.
Estonian: Isavukonasool on nõrk CYP2B6 indutseerija ning CRESEMBA samaaegne manustamine võib vähendada CYP2B6 substraatide plasmakontsentratsiooni.
Hungarian: A CRESEMBA ketokonazollal történő együttes adása ellenjavallt.
Estonian: CRESEMBA ja ketokonasooli samaaegne manustamine on vastunäidustatud.
Hungarian: Prednizon (CYP3A4-szubsztrát)
Estonian: Prednisoon (CYP3A4 substraat)
Hungarian: 32 enyhe (Child-Pugh A) és 32 közepes (Child-Pugh B) májkárosodásban szenvedő beteg kapott egyszeri 100 mg-os izavukonazol adagot (Child-Pugh osztályonként 16 beteg szájon át, 16 pedig intravénásan).
Estonian: Isavukonasooli ühekordse 100 mg annuse manustamisel 32-le kerge (Child-Pugh' klass A) maksapuudulikkusega patsiendile ja 32-le mõõduka (Child-Pugh' klass B) maksapuudulikkusega patsiendile (16 intravenoosset ja 16 suukaudset patsienti Child-Pugh' klassi kohta), suurenes vähim ruutkeskmine plasmakontsentratsioon (AUC) 64%-l Child-Pugh' klassi A rühma ja 84%-l Child-Pugh' klassi B rühma kuulunud patsientidest, võrreldes 32 vanuse ja kaalu poolest vastava, korras maksafunktsiooniga katsealusega.
Hungarian: Koffein: az adagolást nem szükséges módosítani.
Estonian: Kofeiin: annuse muutmine ei ole vajalik.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletekben az utódoknál dózisfüggő mértékben a járomív fúziójának incidenciájában is emelkedést mutattak ki (lásd 4.6 pont).
Estonian: Rottidel täheldati ka annusest sõltuvat sarnakaarte liitumist järglastel (vt lõik 4.6).
Hungarian: Erős CYP3A4/5-induktorokkal, például rifampicinnel, rifabutinnal, karbamazepinnel, hosszú hatású barbiturátokkal (pl. fenobarbitál), fenitoinnal és orbáncfűvel vagy közepesen erős CYP3A4/5-induktorokkal, például efavirenzzel, nafcillinnel és etravirinnel való egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Estonian: Samaaegne manustamine tugevatoimeliste CYP3A4/5 indutseerijatega, nagu rifampitsiin, rifabutiin, karbamasepiin, pikatoimelised barbituraadid (nt fenobarbitaal), fenütoiin ja naistepunaürt, või mõõdukate CYP3A4/5 indutseerijatega, nagu efavirens, naftsilliin ja etraviriin (vt lõik 4.5).
Hungarian: AUC (h•ng/ml)AUC (h•ng/ml) Átlag
Estonian: Mediaan Vahemik AUC (h•ng/mL) Keskmine SD
Hungarian: A Cresemba egy izavukonazol nevű hatóanyagot tartalmazó gombaellenes gyógyszer.
Estonian: Cresemba on seenevastane ravim, mis sisaldab toimeainet isavukonasooli.
Hungarian: Izavukonazol: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
Estonian: Isavukonasool: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
Hungarian: Olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek CYP3A4- és/vagy CYP3A5-induktorok, csökkentheti az izavukonazol plazmakoncentrációját.
Estonian: Samaaegne manustamine ravimitega, mis toimivad CYP3A4 ja/või CYP3A5 indutseerijatena, võivad vähendada isavukonasooli plasmakontsentratsiooni.
Hungarian: Az izavukonazollal kezelt betegek 1,2%-nál alakultak ki a normál érték felső határának 10-szeresénél is magasabb máj-transzamináz értékek.
Estonian: Märkimisväärne maksa transaminaaside tõus > 10 × võrreldes normi ülemise piirigatekkis 1,2%-l isavukonasooli võtnud patsientidest.
Hungarian: A CRESEMBA kapszulák étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehetők.
Estonian: CRESEMBA kapsleid võib võtta toiduga või ilma.
Hungarian: Egyéb proteáz-gátlók (pl. amprenavir, nelfinavir) (erős vagy közepesen erős CYP3A4/5-gátlók és szubsztrátok)
Estonian: Teised proteaasi inhibiitorid (nt amprenaviir, nelfinaviir) (CYP3A4/5 tugevatoimelised või mõõdukad inhibiitorid ja substraadid)
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud toote etiketile "Kõlblik kuni" järel.
Hungarian: A javasolt telítő adag az első 48 órában 8 óránként két kapszula (amely 200 mg izavukonazolnak felel meg) (összesen 6 alkalmazás).
Estonian: Soovitatav küllastusannus on kaks kapslit (vastab 200 mg isavukonasoolile) iga 8 tunni järel esimese 48 tunni jooksul (kokku 6 manustamiskorda).
Hungarian: A javasolt fenntartó adag naponta egyszer egy injekciós üveg (amely 200 mg izavukonazolnak felel meg) feloldás és hígítás után, 12-24 órával az utolsó telítő adag alkalmazását követően megkezdve.
Estonian: Soovitatav säilitusannus on üks viaal pärast lahustamist ja lahjendamist (vastab 200 mg isavukonasoolile) üks kord ööpäevas, alustades 12...24 tundi pärast viimast küllastusannust.
Hungarian: A ciklofoszfamid koncentrációk csökkenhetnek.
Estonian: Tsüklofosfamiidi kontsentratsioon võib väheneda
Hungarian: A korrigált kezelési eltérés (izavukonazol-vorikonazol) -2,7 % (95%-os konfidencia intervallum: -12,9; 7,5) volt.
Estonian: Korrigeeritud ravierinevus (vorikonasool−isavukonasool) oli −2,7% (95% usaldusvahemik:
Hungarian: Az izavukonazol felírásakor körültekintéssel kell eljárni más azol típusú gombaellenes szerekre túlérzékeny betegek esetében.
Estonian: Isavukonasooli väljakirjutamisel patsientidele, kel esineb ülitundlikkust muude asoolirühma seenevastastele ravimitele, tuleb suhtuda ettevaatusega.
Hungarian: Más erős CYP3A4/5-gátlók esetében kevésbé kifejezett hatás várható.
Estonian: Teiste tugevatoimeliste CYP3A4/5 inhibiitorite puhul võib eeldada nõrgemat efekti.
Hungarian: A ketokonazol használata ellenjavalt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Ketokonasool on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Hungarian: 7-hidroxi metabolit: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Estonian: 7-hüdroksümetaboliit: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Hungarian: Izavukonazol: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Estonian: Isavukonasool: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Hungarian: Túlérzékenység^ Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori
Estonian: Ülitundlikkus^ Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Hungarian: Enyhe CYP3A4/5-induktorokkal, például aprepitanttal, prednizonnal és pioglitazonnal való egyidejű alkalmazása az izavukonazol plazmaszintjének enyhe vagy közepes mértékű csökkenését eredményezheti.
Estonian: Samaaegne manustamine nõrkade CYP3A4/5 indutseerijatega, nagu aprepitant, prednisoon ja pioglitasoon, võib põhjustada kerget kuni mõõdukat isavukonasooli plasmataseme langust.
Hungarian: Mellékhatások léphetnek fel Önnél, úgy mint: - fejfájás, szédülés, nyugtalanság vagy álmosság, - bizsergés, a tapintási érzékelés csökkenése vagy csökkent érzékelés a szájban, - probléma a dolgok tudomásul vételében, hőhullámok, szorongás, ízületi fájdalom, - változások az ízérzésben, szájszárazság, hasmenés, hányás, - szívdobogás érzés, szapora szívverés, fokozott fényérzékenység.
Estonian: Teil võib esineda rohkem kõrvaltoimeid, nagu: - peavalu, pööritustunne, rahutus ja unisus, - kihelus, vähenenud puutetundlikkus või suu vähenenud tundlikkus, - probleemid asjade teadvustamisega, kuumahood, ärevus, liigesevalu, - maitsemuutused, suukuivus, kõhulahtisus, oksendamine, - südamepekslemine, kiirenenud südamerütm, tundlikkus valguse suhtes.
Hungarian: A kapszulák étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehetők.
Estonian: Kapsleid võib võtta toiduga või ilma.
Hungarian: Immunszuppresszív szerek Ciklosporin, szirolimusz, takrolimusz (CYP3A4/5-szubsztrátok)
Estonian: Immuunsupressandid Tsüklosporiin, siroliimus, takroliimus (CYP3A4/5 substraadid)
Hungarian: Egyes gyógyszerek megváltoztathatják a Cresemba hatását, illetve a Cresemba megváltoztathatja más gyógyszerek hatását, ha azonos időben alkalmazzák azokat.
Estonian: Samaaegsel manustamisel võivad mõned ravimid mõjutada Cresemba toimet või Cresemba mõjutada nende toimet.
Hungarian: A CRESEMBA karbamazepinnel, fenitoinnal és hosszú-hatású barbiturátokkal (például a fenobarbitál) történő együttes adása ellenjavallt.
Estonian: CRESEMBA ning karbamasepiini, fenütoiini ja pikatoimeliste barbituraatide, nt fenobarbitaali samaaegne manustamine on vastunäidustatud.
Hungarian: Metadon: az adagolást nem szükséges módosítani.
Estonian: Metadoon: annuse muutmine ei ole vajalik.
Hungarian: CYP2B6-szubsztrátok
Estonian: CYP2B6 substraadid
Hungarian: Efavirenz (közepesen erős CYP3A4/5-induktor és CYP2B6-szubsztrát)
Estonian: Efavirens (CYP3A4/5 mõõdukas indutseerija ja CYP2B6 substraat)
Hungarian: Szirolimusz:
Estonian: Siroliimus:
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5. 3 pont).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Hungarian: CYP3A4/5-induktorok
Estonian: CYP3A4/5 indutseerijad
Hungarian: Az izavukonazol farmakokinetikáját lehetségesen befolyásoló gyógyszerek
Estonian: Teiste ravimite võimalik mõju isavukonasooli farmakokineetikale
Hungarian: A CRESEMBA egyidejű alkalmazása CYP3A4-szubsztrátokkal, például az immunszuppresszív trakrolimusszal, szirolimusszal vagy ciklosporinnal, megnövelheti ezen gyógyszerek szisztémás expozícióját.
Estonian: CRESEMBA samaaegne manustamine CYP3A4 substraatidega, nagu immunosupressandid takroliimus, siroliimus või tsüklosporiin, võib suurendada nende ravimite plasmakontsentratsiooni.
Hungarian: Hypomagnesaemia; hypoglycaemia; hypalbuminaemia; alultápláltság^ Pszichiátriai kórképek Gyakori
Estonian: Hüpomagneseemia; hüpoglükeemia; hüpoalbumineemia; vaegtoitumus^ Psühhiaatrilised häired Sage
Hungarian: Enyhe és közepes májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség az adagolás módosítására.
Estonian: Annuse kohandamine kerge või mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel ei ole vajalik.
Hungarian: Az infúziót poliéterszulfonból (PES) készült, 0,2-1,2 μm pórusméretű, mikropórusos membránt tartalmazó beépített szűrővel ellátott infúziós szettel kell beadni.
Estonian: Infusioon tuleb manustada infusioonikomplektiga, mis on varustatud polüeetersulfoonist (PES) valmistatud mikropoorse membraaniga filtriga ning mille pooride suurus jääb vahemikku 0,2 μm...1,2 μm.
Hungarian: Az izavukonazol megnövelheti a P-gp-szubsztrát gyógyszerek expozícióját.
Estonian: Isavukonasool võib suurendada ravimite, mis on P-gp substraadid, plasmakontsentratsiooni.
Hungarian: A CRESEMBA felírásakor fokozott körültekintéssel kell eljárni olyan betegek esetében, akik más, a QT-szakaszt ismerten csökkentő gyógyszert szednek, pl.
Estonian: CRESEMBA väljakirjutamisel patsientidele, kes võtavad ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad QTintervalli lühenemist, nt rufinamiidi, on soovitatav olla ettevaatlik.
Hungarian: (BCRP gátlás)
Estonian: (BRCR inhibitsioon)
Hungarian: Dextrometorfán: az adagolást nem szükséges módosítani.
Estonian: Dekstrometorfaan: annuse muutmine ei ole vajalik.
Hungarian: Izavukonazol: AUCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
Estonian: Isavukonasool: AUCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
Hungarian: A kolhicin koncentrációk emelkedhetnek.
Estonian: Kolhitsiini kontsentratsioon võib suureneda
Hungarian: Vinka alkaloidok: minden gyógyszertoxicitási eseményt gondosan monitorozni, és szükség esetén az adagot csökkenteni kell.
Estonian: Vinka-alkaloidid: hoolikas jälgimine ravimitoksilisuse tuvastamiseks, vajadusel annuse vähendamine.
Hungarian: Az izavukonazol koncentrációk jelentősen csökkenhetnek.
Estonian: Isavukonasooli kontsentratsioon võib märkimisväärselt väheneda
Hungarian: Kezdő adag az első két napon (48 óra) Az ajánlott adag egy injekciós üveg naponta háromszor (8 óránként).
Estonian: Algannus esimesel kahel päeval (48 tundi) Soovitatav annus on üks viaal kolm korda päevas (iga 8 tunni järel).
Hungarian: Olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek CYP3A4 és/vagy CYP3A5-gátlók, megnövelheti az izavukonazol plazmakoncentrációját.
Estonian: Samaaegne manustamine ravimitega, mis toimivad CYP3A4 ja/või CYP3A5 inhibiitoritena, võivad suurendada isavukonasooli plasmakontsentratsiooni.
Hungarian: Τηλ: +30 210 67 85 800
Estonian: Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E. Τηλ: +30 210 67 85 800
Hungarian: A CYP3A4/5 enzim által metabolizálódó gyógyszerek
Estonian: CYP3A4/5 poolt metaboliseeritavad ravimid
Hungarian: Ciklofoszfamid: a hatásosság elmaradását minden esetben gondosan monitorozni, és szükség esetén az adagot emelni kell.
Estonian: Tsüklofosfamiid: tuleb olla tähelepanelik võimaliku efektiivsuse puudumise ilmingute osas ja vajadusel suurendada annust.
Hungarian: Repaglinid: az adagolást nem szükséges módosítani.
Estonian: Repagliniid: annuse muutmine ei ole vajalik.
Hungarian: Az enyhe CYP3A4/5-induktorok egyidejű alkalmazása kerülendő, kivéve, ha a lehetséges előny meghaladja a kockázatokat (lásd 4.4 pont).
Estonian: Samaaegset manustamist CYP3A4/5 indutseerijatega tuleks vältida, kui võimalik kasu ei kaalu üles riske (vt lõik 4.4).
Hungarian: Karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin (erős CYP3A4/5-induktorok)
Estonian: Antikonvulsandid Karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin (tugevatoimelised CYP3A4/5 indutseerijad)
Hungarian: 200 mg izavukonazol injekciós üvegenként (372,6 mg izavukonazonium-szulfát formájában).
Estonian: Üks viaal sisaldab 200 mg isavukonasooli (372,6 mg isavukonasoonsulfaadina).
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy túl sok Cresemba-t használt, haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Estonian: Kui te kasutate Cresembat rohkem, kui ette nähtud Kui kahtlustate, et teile määrati liiga palju Cresembat, siis pöörduge kohe oma arsti või meditsiiniõe poole.