FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Леводопа се свързва със сомнолентност и много рядко се свързва с прекомерна сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване.
Icelandic: Levódópa veldur svefnhöfga og hefur örsjaldan verið sett í samhengi við óvenju mikinn svefnhöfga að degi til og skyndileg svefnköst.
Bulgarian: - Трябва да бъдат инхалирани две капсули от лекарството, за да е сигурно, че сте получили цялата доза.
Icelandic: - Anda skal inn tveimur hylkjum af lyfinu til þess að fá heilan skammt.
Bulgarian: Не използвайте Inbrija, ако през последните 14 дни сте приемали лекарства за лечение на депресия, наречени неселективни MAO инхибитори.
Icelandic: Ekki má nota Inbrija ef lyf sem kallast ósértækir MAO-hemlar og notuð eru til að meðhöndla þunglyndi hafa verið tekin á síðustu 14 dögum.
Bulgarian: Inbrija може да причини дискинезия.
Icelandic: Inbrija getur valdið hreyfitruflun.
Bulgarian: Това може да са симптоми на невролептичен малигнен синдром (НМС, рядка тежка реакция към лекарства, използвани за лечение на нарушения на централната нервна система) или рабдомиолиза (рядко тежко мускулно нарушение).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni illkynja sefunarheilkennis (NMS, mjög sjaldgæf og svæsin viðbrögð gagnvart lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla raskanir í miðtaugakerfi) eða rákvöðvalýsu (mjög sjaldgæf og svæsin vöðvaröskun).
Bulgarian: Може да се обмисли коригиране на терапията с леводопа или с други лекарствени продукти, използвани за лечение на болест на Parkinson.
Icelandic: Íhuga má að aðlaga meðferð með levódópa eða öðrum lyfjum sem notuð eru til meðferðar við parkinsonsveiki.
Bulgarian: Това е необходимо, защото други лекарства може да повлияят на начина, по който действа Inbrija.
Icelandic: Þetta er vegna þess að önnur lyf geta haft áhrif á virkni Inbrija.
Bulgarian: Първична крайна точка за ефикасност е била средната промяна в скора по Унифицираната скала за оценяване на болестта на Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) част III 30 минути след приемане на дозата при седмица 12, спрямо резултата при изходното ниво.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar var meðaltalsbreytingin á skori frá upphafi á UPDRS-skala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) hluta III, 30 mínútum eftir skammtagjöf í viku
Bulgarian: Инхалаторът за Inbrija трябва да се изхвърли, когато всички капсули вече са употребени.
Icelandic: Fleygja skal Inbrija innöndunartækinu eftir að öll hylkin hafa verið notuð.
Bulgarian: При такива пациенти сърдечната функция трябва да се следи особено стриктно при започване на лечението с Inbrija.
Icelandic: Fylgjast skal mjög náið með starfsemi hjartans hjá þessum sjúklingum þegar verið er að hefja meðferð með Inbrija.
Bulgarian: Проведено е клинично проучване с Inbrija 66 mg (2 x 33 mg капсули), прилаган при 56 здрави участници (31 непушачи и 25 пушачи).
Icelandic: Klínísk rannsókn var framkvæmd með Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) sem gefið var 56 heilbrigðum einstaklingum (31 reykti ekki og 25 reyktu).
Bulgarian: - картонена опаковка, съдържаща 60 твърди капсули (15 блистера) и един инхалатор - картонена опаковка, съдържаща 92 твърди капсули (23 блистера) и един инхалатор
Icelandic: - askja sem inniheldur 60 hörð hylki (15 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki - askja sem inniheldur 90 hörð hylki (23 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki
Bulgarian: - ако имате вид рядък тумор на надбъбречната жлеза, наречен феохромоцитом.
Icelandic: - ef þú ert með mjög sjaldgæft æxli í nýrnahettu sem nefnist krómfíklaæxli.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани и трябва да се приложат поддържащи мерки.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum og veita stuðningsmeðferð.
Bulgarian: Използвайте Inbrija само по време на off-период.
Icelandic: Notið Inbrija aðeins á „af" tímabili.
Bulgarian: Активното вещество в Inbrija е леводопа.
Icelandic: Virka efnið í Inbrija er levódópa.
Bulgarian: Леводопа трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с анамнеза за пептична язвена болест (поради възможността от кръвоизлив в горната част на стомашно-чревния тракт).
Icelandic: Gæta skal varúðar ef levódópa er gefið sjúklingum með sögu um magasár (vegna möguleika á blæðingu í efri hluta meltingarvegar).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 42 mg леводопа.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 42 mg af levódópa.
Bulgarian: Цяла доза = 2 капсули
Icelandic: Heill skammtur = 2 hylki.
Bulgarian: След това извадете използваната капсула и заредете втора капсула в инхалатора.
Icelandic: Síðan skal fjarlægja notaða hylkið og setja annað hylki inn í innöndunartækið.
Bulgarian: Внезапно заспиване по време на ежедневни дейности, в някои случаи без осъзнаване или предупредителни признаци, се съобщава много рядко.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um að einstaklingar sofni skyndilega við dagleg störf, í sumum tilvikum án eigin vitundar eða án viðvörunar.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на антипсихотици трябва да става под стриктно наблюдение за влошаване на моторните симптоми при болестта на Parkinson, особено ако се прилагат D2 рецепторни антагонисти (вж. точка 4.5).
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með samhliða notkun geðrofslyfja með tilliti til versnunar hreyfieinkenna í tengslum við parkinsonsveiki, einkum þegar D2-viðtakablokkar eru notaðir (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: При изходното ниво пациентите са били с най-малко 2 часа OFF време на ден, а лечението им с лекарства с леводопа/допадекарбоксилазен инхибитор не е превишавало 1 600 mg леводопа на ден.
Icelandic: „AF" tíma á dag og lyf sem innihélt levódópa/dópadekarboxílasahemil var ekki gefið í stærri skammti en 1.600 mg levódópa á dag.
Bulgarian: Вж. точка 4.4 за свързани с оттегляне от лечението хиперпирексия и объркване.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 varðandi illkynja ofhita og ringlun sem koma fram þegar meðferð er hætt.
Bulgarian: Отклоненията в резултатите от лабораторните изследвания може да включват повишени стойности на функционалните чернодробни показатели като алкална фосфатаза, аспартат аминотрансфераза (AST), аланин аминотрансфераза (ALT), лактат дехидрогеназа (LDH) и билирубин.
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður úr rannsóknarstofuprófum geta m.a. verið hækkanir lifrarprófa á borð við alkalín fosfatasa, aspartat amínótransferasa (ASAT), alanín amínótransferasa (ALAT), vetnissvifti mjólkursýru (LDH) og gallrauða.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II
Icelandic: 12. III.
Bulgarian: n = 97a n = 98a
Icelandic: n = 97a n
Bulgarian: Жените не трябва да кърмят по време на лечението с Inbrija.
Icelandic: Konur ættu ekki að hafa börn á brjósti meðan á meðferð stendur með Inbrija.
Bulgarian: Поставете накрайника на дръжката, като натиснете, докато чуете изщракване.
Icelandic: Festu munnstykkið á handfangið með því að þrýsta þar til smellur heyrist.
Bulgarian: Лабораторно наблюдение
Icelandic: Eftirlit á rannsóknarstofu
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако получите алергичен оток със симптоми, включващи уртикария (копривна треска), сърбеж, обрив, отичане в областта на лицето, устните, езика или гърлото.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú ert með ofnæmisbjúg með einkennum á borð við ofsakláða (ofsakláðaútbrot), kláða, útbrot, þrota í andliti, tungu eða hálsi.
Bulgarian: Иглите и пружините са изработени от неръждаема стомана.
Icelandic: Ástungutindar og gormar eru úr ryðfríu stáli.
Bulgarian: Разл. (95% СІ) p-стойност
Icelandic: Munur (95% CI) p-gildi
Bulgarian: Бели, непрозрачни капсули, съдържащи бял прах, с надпис „A42", отпечатан в черно върху капачето на капсулата, и две черни черти, отпечатани върху тялото на капсулата.
Icelandic: Hvít ógegnsæ hylki sem innihalda hvítt duft, merkt „A42" með svartri áletrun á loki hylkjanna og með tveimur svörtum röndum áletruðum á meginhluta hylkjanna.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистерите и картонената опаковка след „Годен до:" или „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnum og öskjunni á eftir EXP.
Bulgarian: Приложението на тези инхибитори трябва вече да е било преустановено най-малко две седмици преди започване на терапията, заради вече прилаганата основна терапия с леводопа (вж. точка 4.5).
Icelandic: tveimur vikum áður en meðferð er hafin vegna levódópa meðferðar sem þegar er hafin (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: - Една цяла доза е 2 капсули, приемани една след друга.
Icelandic: - Heill skammtur samanstendur af 2 hylkjum sem tekin eru hvort á eftir öðru.
Bulgarian: - ако приемате определени антидепресантни лекарства, наречени неселективни МАО инхибитори (напр. изокарбоксазид и фенелзин).
Icelandic: - ef þú tekur tiltekin þunglyndislyf sem nefnast ósértækir MAO-hemlar (t.d. ísókarboxasíð og fenelsín).
Bulgarian: Ако сте спрели използването на Inbrija
Icelandic: Ef hætt er að nota Inbrija
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 60 твърди капсули (15 блистера) и един инхалатор.
Icelandic: Askja sem inniheldur 60 hörð hylki (15 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki.
Bulgarian: Не е препоръчително да се приемат повече от 2 капсули на OFF-период.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka fleiri en 2 hylki á hverju „AF" tímabili.
Bulgarian: Съдържа колфосцерил палмитат (DPPC), натриев хлорид, хипромелоза, титанов диоксид (E 171), карагенан, калиев хлорид, карнаубски восък, царевично нишесте, шеллак, черен железен оксид (E 172), пропиленгликол, калиев хидроксид.
Icelandic: Inniheldur kolfóseríl palmítat (DPPC), natríumklóríð, hýprómellósa, títantvíoxíð (E 171), karragenan, kalíumklóríð, karnúbavax, maíssterkju, skellakk, svart járnoxíð (E 172), própýlenglýkól, kalíumhýdroxíð.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Inbrija във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на идиопатична болест на Parkinson (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Inbrija hjá öllum undirhópum barna við frumkomnum parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Bulgarian: Врътването означава, че инхалаторът работи и приемате лекарството.
Icelandic: Snúningurinn táknar að innöndunartækið virki á réttan hátt og að þú fáir lyfjaskammtinn.
Bulgarian: Проведено е клинично проучване с Inbrija 66 mg (капсули 2 x 33 mg) при 24 здрави доброволци (13 мъже и 11 жени).
Icelandic: Klínísk rannsókn var framkvæmd með Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) hjá 24 heilbrigðum einstaklingum (13 körlum og 11 konum).
Bulgarian: Това лекарство е само за инхалация.
Icelandic: - Lyfið er aðeins til innöndunar.
Bulgarian: уверете се, че в него няма капсули.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að engin hylki séu í innöndunartækinu
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 92 твърди капсули (23 блистера) и един инхалатор.
Icelandic: Askja sem inniheldur 92 hörð hylki (23 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki.
Bulgarian: - кашлица.
Icelandic: - Krómfíklaæxli.
Bulgarian: Преди да преминете към стъпка 7 се уверете, че накрайникът е закрепен здраво и няма да падне.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að munnstykkið sé tryggilega fest og detti ekki af áður en farið er yfir í skref 7.
Bulgarian: Леводопа може да причини фалшиво положителна реакция за кетонни тела в урината, когато за изследването за установяване на кетонурия се използва тест-лента.
Icelandic: Levódópa getur valdið falskri jákvæðri svörun hvað varðar ketóna í þvagi þegar notast er við prófunarstrimla til að meta hvort ketónmiga er fyrir hendi.
Bulgarian: Състав на капсулата хипромелоза титанов диоксид (E 171) карагенан калиев хлорид карнаубски восък царевично нишесте
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E 171) Karragenan Kalíumklóríð Karnúbavax Maíssterkja
Bulgarian: Употребата на неселективни MAO инхибитори с леводопа е противопоказана (вж. точка 4.3).
Icelandic: Ekki má nota ósértæka MAO-hemla með levódópa (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с Inbrija.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf meðan á meðferð með Inbrija stendur.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата в зависимост от статуса на тютюнопушене.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta byggt á því hvort viðkomandi reykir eða ekki.
Bulgarian: Леводопа причинява висцерални и скелетни малформации при зайци.
Icelandic: Levódópa hefur valdið vansköpunum á innyflum og beinagrind hjá kanínum.
Bulgarian: - Пациентът трябва да зареди 1 капсула в инхалатора за Inbrija, да вдиша и да задържи дъх за 5 секунди.
Icelandic: - Sjúklingur skal setja 1 hylki í Inbrija innöndunartækið, anda að sér og halda í sér andanum í
Bulgarian: Не е било разрешено приемане на апоморфин като основен лекарствен продукт.
Icelandic: Apómorfín var ekki leyft sem bakgrunnslyf.
Bulgarian: Заредете 1 капсула в инхалатора за Inbrija, затворете плътно устни около накрайника и след това вдишайте (поемете въздух), като след това задържите дъх за 5 секунди.
Icelandic: Setja skal 1 hylki í Inbrija innöndunartækið, loka vörunum utan um munnstykkið, anda síðan að sér (anda inn) og halda í sér andanum í 5 sekúndur.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Icelandic: Upphafsskammtur levódópa
Bulgarian: Изхвърлете я и извадете нова капсула.
Icelandic: Fargaðu því og náðu í annað hylki.
Bulgarian: Завъртете и издърпайте накрайника, за да го освободите от дръжката.
Icelandic: Snúðu hvíta munnstykkinu og togaðu það af til þess að taka það af handfanginu.
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако получите треперене, превъзбуда, объркване, повишена температура, ускорен пулс или замайване и прилошаване при изправяне, или ако забележите, че мускулите Ви са много сковани или потрепват силно.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef vart verður við skjálfta, óróa, ringlun, hita, hraðan púls eða sundl og yfirlið þegar staðið er upp eða ef vöðvar verða mjög stífir eða kippast harkalega til.
Bulgarian: Трябва да инхалирате съдържанието на втората капсула в рамките на 10 минути след първата капсула.
Icelandic: Anda skal innihaldi seinna hylkisins að sér innan 10 mínútna eftir það fyrra.
Bulgarian: Такива поведения се наричат разстройства в контрола на импулсите и може да включват пристрастяване към хазарт, преяждане или прекомерно харчене, ненормално силно полово влечение или зачестяване на сексуалните мисли или чувства.
Icelandic: Slík hegðun er nefnd hvatastjórnunarröskun og getur m.a. birst sem spilafíkn, ofát eða óhófleg eyðsla, óeðlilega mikil kynhvöt eða auknar kynferðislegar hugsanir eða tilfinningar.
Bulgarian: Цялата доза е 2 капсули.
Icelandic: Heill skammtur er 2 hylki.
Bulgarian: Поради риск от бронхоспазъм, не е препоръчителна употреба на леводопа прах за инхалация при пациенти с астма, хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) или други хронични подлежащи белодробни заболявания.
Icelandic: Vegna hættu á berkjukrampa er ekki mælt með notkun levódópa innöndunardufts handa sjúklingum með astma, langvinna lungnateppu (COPD, chronic obstructive pulmonary disease) eða annan langvinnan undirliggjandi lungnasjúkdóm.
Bulgarian: Белодробната функция е била оценявана чрез спирометрия и измерване на дифузионния капацитет за въглероден окис (DLCO) на всеки 3 месеца и в двете групи.
Icelandic: Starfsemi lungna var metin með öndunarprófi og loftdreifiprófi með kolmónoxíði (DLCO) á 3 mánaða fresti hjá báðum hópum.
Bulgarian: Средна изходна стойност (SD) Средна промяна на LS Средна разл. (95% CI) p-стойност
Icelandic: Meðaltalsmunur (95% CI)
Bulgarian: Средната максимална плазмена концентрация след 10 минути (C10min) и пиковата концентрация (Cmax) на леводопа след приложение на Inbrija 66 mg (2 капсули x 33 mg) са били съответно 418 ng/ml и 696 ng/ml, при 1,280 ng●h/ml експозиция за 4 часа (AUC0-4 h).
Icelandic: Hámarks meðalþéttni í blóðvökva eftir 10 mínútur (C10min) og við hámarksþéttni (Cmax) levódópa eftir gjöf Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) var 418 ng/ml og 696 ng/ml, í þessari röð, og útsetningin á 4 klst. tímabili (AUC0-4 klst.) var 1.280 ng●klst./ml.
Bulgarian: Някои нежелани реакции като сънливост и замайване, които са съобщавани при други форми на лекарствени продукти с леводопа може да повлияят способността на някои пациенти да шофират или да работят с машини.
Icelandic: á borð við syfju og sundl sem tilkynnt hefur verið um með öðrum gerðum lyfja sem innihalda levódópa geta haft áhrif á getu sumra sjúklinga til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: Леводопа се екскретира в кърмата.
Icelandic: Levódópa skilst út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Освен това определени лекарствени продукти, използвани за лечение на психоза, може да влошат симптомите на болестта на Parkinson и да намалят ефективността на леводопа.
Icelandic: Að auki geta ýmis lyf sem notuð eru til að meðhöndla geðrof gert einkenni parkinsonsveiki verri og dregið úr árangri af levódópa.
Bulgarian: - Другите съставки, съдържащи се в праха и в капсулата са колфосцерил палмитат (DPPC), натриев хлорид, хипромелоза, титанов диоксид (E 171), карагенан, калиев хлорид, карнаубски восък, царевично нишесте, шеллак, черен железен оксид (E 172), пропиленгликол и калиев хидроксид.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni sem er að finna í duftinu og hylkinu eru kolfóseríl palmítat (DPPC), natríumklóríð, hýprómellósi, títantvíoxíð (E 171), karragenan, kalíumklóríð, karnúbavax, maíssterkja, skellakk, svart járnoxíð (E 172), própýlenglýkól og kalíumhýdroxíð.
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако получите кървене в стомаха или червата, което може да се прояви като кръв в изпражненията или тъмни изпражнения.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef vart verður við blæðingu í maga eða þörmum sem kemur fram sem blóð í hægðum eða dökkar hægðir.
Bulgarian: На пациентите трябва да се прави електрокардиографско мониториране, за да се проверява за развиване на аритмии.
Icelandic: Framkvæma skal hjartarafritun (EKG) hjá sjúklingum til þess að fylgjast með því hvort takttruflanir koma fram.
Bulgarian: След това издишайте.
Icelandic: Andaðu svo frá þér.
Bulgarian: Фармакокинетиката на основните метаболити на леводопа 3-O-метилдопа (3-OMD), 3,4дихидроксифенилацетна киселина (DOPAC) и хомованилова киселина (HVA) са били проучвани след приложение на еднократна инхалаторна доза Inbrija и еднократна перорална доза карбидопа/леводопа 25 mg/100 mg таблетка с незабавно освобождаване.
Icelandic: Lyfjahvörf helstu levódópa umbrotsefnanna 3-O-metýldópa (3-OMD), 3,4-díhýdroxýfenýl ediksýru (DOPAC) og hómóvanillínsýru (HVA) voru rannsökuð eftir gjöf staks skammts af Inbrija til innöndunar og staks skammts til inntöku af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflu með tafarlausa losun.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на леводопа при бременни жени.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun levódópa á meðgöngu.
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив е бил съобщаван при лекарствени продукти с леводопа и е бил наблюдаван веднъж в клинични проучвания с Inbrija.
Icelandic: Tilkynnt var um blæðingu í meltingarvegi við notkun lyfja sem innihalda levódópa og slíkt kom einu sinni fram í klínískum rannsóknum með Inbrija.
Bulgarian: Натиснете здраво накрайника и дръжката едно в друго, докато чуете щракване.
Icelandic: Þrýstu munnstykkinu þétt saman þar til smellur heyrist.
Bulgarian: Сега инхалаторът е готов за употреба.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til notkunar.
Bulgarian: Съпътстващото им приложение обаче може да причини влошаване на неволевите двигателни нарушения.
Icelandic: Samtímis notkun getur hins vegar valdið versnun raskana á ósjálfráðum hreyfingum.
Bulgarian: Всяка доставена доза съдържа 33 mg леводопа.
Icelandic: Hver gefinn skammtur inniheldur 33 mg af levódópa.
Bulgarian: Как изглежда Inbrija и какво съдържа опаковката Inbrija прах за инхалация, твърди капсули се състои от бял прах за инхалация в бяла, непрозрачна капсула с надпис „A42", отпечатан в черно върху капачето на капсулата и две черни черти, отпечатани върху тялото на капсулата.
Icelandic: Inbrija innöndunarduft, hörð hylki, inniheldur hvítt duft til innöndunar í hvítum ógegnsæjum hörðum hylkjum sem eru merkt „A42" með svartri áletrun á loki hylkisins og með tveimur svörtum röndum áletruðum á meginhluta hylkisins.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти може да намалят ефекта на перорално прилаганите лекарствени продукти с леводопа поради забавена абсорбция.
Icelandic: Andkólínvirk lyf kunna að skerða áhrif lyfja til inntöku sem innihalda levódópa vegna seinkunar á frásogi.
Bulgarian: При подпопулация на 12-седмичното проучване са били направени спирометрични измервания 15, 30 и 60 минути след първата доза Inbrija 66 mg или плацебо.
Icelandic: Hjá undirþýði í 12 vikna rannsókninni voru nokkur öndunarpróf gerð í röð með 15, 30 og 60 mínútna millibili eftir fyrsta skammt
Bulgarian: Извадете инхалатора и лента с капсули.
Icelandic: Náðu í innöndunartækið og strimlana með hylkjunum.
Bulgarian: Всеки перфориран блистер с единични дози съдържа 4 твърди капсули.
Icelandic: Hver rifgataður stakskammta þynnustrimill inniheldur 4 hörð hylki.
Bulgarian: UPDRS част III прави оценка на тежестта на важни моторни находки (напр. тремор, ригидност, брадикинезия, постурална нестабилност) при пациенти с болест на Parkinson.
Icelandic: hluti UPDRS-skalans er hannaður til þess að meta vægi helstu hreyfieinkenna (t.d. skjálfta, stífni, seinhreyfni, óstöðugleika við réttstöðu) hjá sjúklingum með parkinsonsveiki.
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да се приложи съответна антиаритмична терапия.
Icelandic: Ef á þarf að halda skal veita viðeigandi meðferð gegn takttruflunum.
Bulgarian: Деца и юноши Inbrija не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Inbrija fyrir sjúklinga sem eru yngri en 18 ára.
Bulgarian: Трябва да продължите да приемате основното си лекарство за лечение на болестта на Паркинсон и да използвате Inbrija за контролиране на влошаване на симптомите (като затруднено движение) по време на off-периодите.
Icelandic: Halda skal áfram töku aðallyfsins við parkinsonsveiki og nota Inbrija til að ná stjórn á versnun einkenna (svo sem skorti á hreyfigetu) á „af" tímabilum.
Bulgarian: Може да имате и следните нежелани реакции:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið upp:
Bulgarian: Свързани с оттегляне от лечението хиперпирексия и объркване Комплекс от симптоми, които наподобяват невролептичен малигнен синдром (характеризиран с повишена температура, мускулна ригидност, променено съзнание и нестабилност на вегетативната нервна система), без друга очевидна етиология, е бил съобщаван във връзка с бързо намаляване на дозата, оттегляне от или промени в основната допаминергична терапия.
Icelandic: Ofhiti og ringlun sem koma fram þegar dregið er úr meðferð Tilkynnt hefur verið um samsetningu einkenna sem líkist illkynja sefunarheilkenni (lýsir sér í hækkuðum líkamshita, vöðvastífni, breyttri meðvitund og óstöðugleika í ósjálfráða taugakerfinu) án annarra greinilegra orsaka í tengslum við snögga minnkun skammta, þegar dópamínvirkri meðferð sem að baki liggur er hætt eða breytingar gerðar á henni.
Bulgarian: Издишайте напълно.
Icelandic: Andaðu alveg frá þér.
Bulgarian: Лечението с Inbrija не се препоръчва по време на бременност и при жени в детеродна възраст, които не използват противозачатъчни средства.
Icelandic: Ekki er mælt með meðferð með Inbrija á meðgöngu eða hjá konum á barneignaraldri sem nota ekki getnaðarvörn.
Bulgarian: - Употребената капсула трябва да се извади от инхалатора за Inbrija и след това в инхалатора трябва да се зареди втората капсула.
Icelandic: - Fjarlægja skal notaða hylkið úr Inbrija innöndunartækinu og setja seinna hylkið í innöndunartækið.
Bulgarian: неизвестна честота" са изброени нежелани лекарствени реакции, съобщавани за други перорални лекарствени продукти с леводопа.
Icelandic: Í dálknum „tíðni ekki þekkt" koma fram aukaverkanir sem tilkynnt var um vegna annarra lyfja til inntöku sem innihalda levódópa.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Icelandic: Lesið þessar leiðbeiningar áður en notkun
Bulgarian: Фармакокинетиката на Inbrija 66 mg (2 капсули x 33 mg) и карбидопа/леводопа 25 mg/100 mg таблетки с незабавно освобождаване е била оценена на гладно при 24 здрави доброволци, приемали на гладно общо 50 mg карбидопа, на всеки 8 часа.
Icelandic: Lyfjahvörf Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) og karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg taflna með tafarlausa losun voru metin á fastandi maga hjá 24 heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu alls 50 mg af karbídópa á 8 klst. fresti.