FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Czech: Španělsko LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
German: Schweden Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Czech: Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
German: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Czech: Velká Británie Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
German: Österreich Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Wien, Austria
Czech: Rakousko Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Wien, Austria
German: Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Czech: Portugalsko Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
German: Schweden Hormosan Pharma GmbH Willhelmshöher Strasse 106 D-60389
Czech: Hormosan Pharma GmbH Willhelmshöher Strasse 106 D-60389 Frankfurt am Main Tyskland (DEU)
German: John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Czech: Velká Británie John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
German: Finnland Teva Pharma B.V.
Czech: Teva Pharma B.V.
German: Dänemark Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Czech: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
German: Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Czech: Maďarsko Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
German: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Czech: Španělsko MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
German: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Czech: Velká Británie Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
German: Griechenland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Czech: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
German: LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Czech: Španělsko LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
German: LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
Czech: Španělsko LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
German: ESCITALOPRAM, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN UND
Czech: CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXETIN, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN A MIRTAZAPIN (viz Příloha I)
German: Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Czech: Portugalsko Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
German: Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Czech: Portugalsko Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
German: LUNDBECK N.V. Molièrelaan 225 1050 Brussel
Czech: Molièrelaan 225 1050 Brussel
German: IV.I ÄNDERUNGEN, DIE IN DEN ENTSPRECHENDEN ABSCHNITT DER PACKUNGSBEILAGE FÜR FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN; PAROXETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN UND MIRTAZAPIN AUFZUNEHMEN SIND
Czech: IV.I ÚPRAVY, KTERÉ BUDOU VČLENĚNY DO PŘÍSLUŠNÉHO ODSTAVCE PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍ PRO FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN, PAROXETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN A MIRTAZAPIN
German: USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid, 28008, Spain
Czech: Španělsko USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid, 28008, Spain
German: Niederlande Genthon B.V.
Czech: Nizozemsko Genthon B.V.
German: Niederlande GenRx B.V.
Czech: Nizozemsko GenRx B.V.
German: Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Czech: Velká Británie Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
German: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A., Avda.
Czech: Španělsko RATIOPHARM ESPAÑA, S.A., Avda.
German: Griechenland PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Czech: PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
German: Dänemark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Czech: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
German: RATIOPHARM ESPAÑA S.A., Avda.
Czech: Španělsko RATIOPHARM ESPAÑA S.A., Avda.
German: Box 20, Oss, Netherland
Czech: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
German: USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid 28008, Spain
Czech: Španělsko USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid 28008, Spain
German: Norwegen Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Czech: Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
German: Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Czech: Maďarsko Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
German: REBOXETINE enthaltende medizinische Produkte dessen Hersteller Mitglied der Europäischen Union ist
Czech: REBOXETIN obsahující léčivé přípravky s rozhodnutím o registraci v Evropské Unii
German: LAREQ PHARMA S.L., Laguna, 4244.
Czech: Španělsko LAREQ PHARMA S.L., Laguna, 4244.
German: SERTRALINE enthaltende medizinische Produkte dessen Hersteller Mitglied der Europäischen Union ist
Czech: SERTRALIN obsahující léčivé přípravky s rozhodnutím o registraci v Evropské Unii
German: Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016 Amadora Portugal
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
German: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
German: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Czech: Španělsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
German: Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Czech: Velká Británie Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
German: Dänemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Czech: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
German: Österreich Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
Czech: Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
German: Österreich Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
Czech: Rakousko Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
German: N.V. Organon, Postbus 20, NL-5340 BH Oss
Czech: Organon, Postbus 20, NL-5340 BH Oss
German: N.V. Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
Czech: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
German: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
German: DISTA, Avda.
Czech: Španělsko DISTA, Avda.
German: Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Czech: Portugalsko Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
German: LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, 20730 Guipuzcoa, Spain
Czech: Španělsko LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, 20730 Guipuzcoa, Spain
German: Schweden Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Czech: Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
German: Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Czech: Maďarsko Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
German: Österreich Wyeth-Lederle Pharma Ges.m.b.H., Storchengasse 1, 1150 Wien, Austria
Czech: Rakousko Wyeth-Lederle Pharma Ges.m.b.H., Storchengasse 1, 1150 Wien, Austria
German: Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Czech: Portugalsko Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
German: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
German: Deutschland F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Czech: F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6 A-1010 Wien
German: LUNDBECK N.V. Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
Czech: Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
German: LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Czech: Španělsko LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
German: N.V. Organon , P.O.Box 20, NL - 5340 BH OSS
Czech: Organon , P.O.Box 20, NL - 5340 BH OSS
German: QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
Czech: Španělsko QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
German: LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl. baja.
Czech: Španělsko LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl. baja.
German: LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Czech: Španělsko LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
German: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
German: Nach einhelliger Auffassung des CHMP gibt es bei mit SSRIs und SNRIs behandelten Kindern und Jugendlichen potenzielle Anzeichen für eine Zunahme suizidalen Verhaltens einschließlich Suizidversuche und Suizidgedanken und/oder verwandter Verhaltensformen wie Selbstschädigung, Feindseligkeit und Stimmungslabilität.
Czech: Výbor CHMP připustil, že existuje potenciální signál nárůstu sebevražedného chování, včetně pokusů o sebevraždu a sebevražedných úmyslů anebo příbuzného chování jako je sebepoškozování, nepřátelské jednání a náladovost u dětí a dospívajících léčených pomocí SSRI a SNRI.
German: Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016 Amadora, Portugal
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
German: Österreich Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Czech: Rakousko Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
German: Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Czech: Velká Británie Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
German: VENLAFAXINE enthaltende medizinische Produkte dessen Hersteller Mitglied der Europäischen Union ist
Czech: VENLAFAXIN obsahující léčivé přípravky s rozhodnutím o registraci v Evropské Unii
German: TOPGEN N.V. Demunterlaan 1 b 9, 1090 Brussel, Belgium
Czech: Demunterlaan 1 b 9, 1090 Brussel, Belgium
German: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Czech: Velká Británie Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
German: MIRTAZAPINE enthaltende medizinische Produkte dessen Hersteller Mitglied der Europäischen Union ist
Czech: MIRTAZAPIN obsahující léčivé přípravky s rozhodnutím o registraci v Evropské Unii
German: N.V. OrganonKloosterstraat 6., 5349AB Oss The Netherlands
Czech: OrganonKloosterstraat 6., 5349AB Oss The Netherlands
German: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Czech: Velká Británie Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
German: - Im Falle von Atomoxetin, das lediglich zur Behandlung von ADHD indiziert ist, folgerte der Ausschuss, dass ein Warnhinweis in die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel und den entsprechenden Abschnitt der Packungsbeilagen von Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgenommen werden sollte, aus dem eindeutig hervorgeht, dass Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) sowie emotionale Labilität in klinischen Studien häufiger bei mit Atomoxetin behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet wurde als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Czech: - U atomoxetinu, který je určen pouze k terapii ADHD, výbor došel k závěru, že upozornění poukazující na to, že nepřátelské chování (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) a emocionální labilita byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány mezi dětmi a dospívajícími léčenými atomoxetinem v porovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem, a upozornění ukazující na nedostatečnou účinnost při depresi, by měla být začleněna do souhrnu údajů o přípravku a příslušného odstavce příbalových informací léčivých přípravků obsahujících atomoxetin.
German: Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Czech: Portugalsko Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
German: Österreich Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Czech: Rakousko Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
German: Deutschland Lundbeck GmbH Postfach 900662
Czech: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
German: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Czech: Velká Británie Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
German: Schweden Neuraxpharm Arzneimittel GmbH u.Co.KG Elisabeth-Selbert Strasse 23
Czech: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH u.Co.KG Elisabeth-Selbert Strasse 23 40764 Langenfeld Tyskland (DEU)
German: Fluvoxamine-maleaat 100 A, tablets
Czech: Fluvoxamine-maleaat 100 A, tablets 100 mg
German: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Czech: Velká Británie Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
German: Mianserin-neuraxpharm 60mg 60 mg
Czech: Mianserin-neuraxpharm 60mg
German: Griechenland CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Czech: PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
German: Deutschland Woerwag Pharma GmbH & Co.
Czech: Woerwag Pharma GmbH & Co.
German: Schweden Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Czech: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
German: LABORATORIOS BELMAC, S.A., Teide, 4-planta baja.
Czech: Španělsko LABORATORIOS BELMAC, S.A., Teide, 4-planta baja.
German: Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Czech: Maďarsko Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
German: Entact-Lundbeck 20mgFilmtabletten
Czech: Entact-Lundbeck 20mg-Filmtabletten 20mg
German: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Czech: Alpharma AS, P.O. Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
German: Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Czech: Maďarsko Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
German: Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Czech: Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
German: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º2ª, Barcelona 08008, Spain
Czech: Španělsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º2ª, Barcelona 08008, Spain
German: DALCIPRAN 25MG
Czech: DALCIPRAN 25MG 25 mg
German: Milnacipran Pierre Fabre
Czech: Milnacipran Pierre Fabre 25 mg
German: Odrowąża 13, 03-310 Warszawa, Poland
Czech: Biovena Pharma Sp. z o.o., ul. Odrowąża 13, 03-310 Warszawa, Poland
German: 90 Beutel (mit einem
Czech: 90 sáčků (s odměrnou lžičkou)
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Renvela im Jahr 2009 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Renvela udělené v roce 2009 („informovaný souhlas").
German: Weitere Informationen zu Sevelamercarbonat Winthrop finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Czech: Další informace o přípravku Sevelamer carbonate Winthrop jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
German: (Sevelamercarbonat)
Czech: (sevelameri carbonas)
German: Sevelamercarbonat Winthrop erhielt am 15. Januar 2015 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Czech: Přípravku Sevelamer carbonate Winthrop bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 15. ledna 2015.
German: • erwachsenen Patienten, die sich einer Dialyse (einem Verfahren zur Entfernung ungewünschter
Czech: • dospělých pacientů na dialýze (metodě sloužící k odstranění nechtěných látek z krve),
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Sevelamercarbonat Winthrop gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Sevelamer carbonate Winthrop převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
German: Sevelamercarbonat Winthrop ist als Tabletten (800 mg) und als Pulver (800 mg und 2,4 g) in Beuteln erhältlich; die Einnahme erfolgt dreimal täglich zu den Mahlzeiten.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je dostupný ve formě tablet (800 mg) a prášku (800 mg a 2,4 g) a užívá se třikrát denně s jídlem.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Sevelamercarbonat Winthrop kontinuierlich überwacht.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop průběžně sledovány.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Sevelamercarbonat Winthrop (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Schmerzen im oberen Bauchraum und Obstipation (Verstopfung).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Sevelamer carbonate Winthrop (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení), zvracení, bolest v horní části břicha a zácpa.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Sevelamercarbonat Winthrop entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Více informací o používání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Sevelamercarbonat Winthrop werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
German: In einer dritten Hauptstudie bei 49 erwachsenen Patienten, die sich keiner Dialyse unterzogen, senkte Sevelamercarbonat Winthrop die Phosphatspiegel von 2,0 mmol/l auf 1,6 mmol/l.
Czech: Ve třetí hlavní studii zahrnující 49 dospělých, kteří nebyli na dialýze, snížil přípravek Sevelamer carbonate Winhrop hladiny fosfátů z 2,0 mmol/l na 1,6 mmol/l.
German: In zwei Hauptstudien bei 110 Erwachsenen mit Nierenerkrankung, die sich einer Dialyse unterzogen, senkte Sevelamercarbonat Winthrop die Phosphatspiegel auf rund 1,5 mmol/l bis 1,6 mmol/l (was im Normalbereich liegt bzw. diesem nahe kommt) und war ebenso wirksam wie ein anderes zugelassenes Arzneimittel, Renagel.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 110 dospělých s onemocněním ledvin na dialýze, snížil přípravek Sevelamer carbonate Winthrop hladiny fosfátů na přibližně 1,5-1,6 mmol/l (což je normální hodnota nebo se normálním hodnotám blíží) a byl stejně účinný jako jiný schválený léčivý přípravek Renagel.
German: Sevelamercarbonat Winthrop sollte zusammen mit anderen Behandlungen angewendet werden, wie z. B. Calciumzusätzen und Vitamin D, um der Entwicklung von Knochenerkrankungen vorzubeugen.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je třeba používat spolu s dalšími léčivy, jako jsou doplňky vápníku a vitamin D, aby nedošlo k rozvoji onemocnění kostí.
German: 1Früher bekannt als Sevelamercarbonat Zentiva.
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Sevelamer carbonate Zentiva.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Sevelamercarbonat Winthrop ergriffen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop?
German: Übersicht über Sevelamercarbonat Winthrop und warum es in der EU zugelassen ist
Czech: Přehled pro přípravek Sevelamer carbonate Winthrop a proč byl přípravek registrován v EU
German: In einer Hauptstudie wurde schließlich der Nachweis erbracht, dass Sevelamercarbonat Winthrop die Phosphatspiegel bei 100 Kindern wirksam senkte: Bei Kindern, die Sevelamercarbonat Winthrop einnahmen, sanken die Phosphatwerte stärker (0,87 mg/dl) als bei denjenigen, die Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielten und einen Anstieg der Phosphatwerte von 0,04 mg/dl aufwiesen.
Czech: Jedna hlavní studie, do které bylo zařazeno 100 dětí, také prokázala, že přípravek Sevelamer carbonate Winthrop byl účinný při snižování hladin fosfátů: u dětí, které užívaly přípravek Sevelamer carbonate Winthrop, došlo k většímu snížení hladin fosfátů (0,87 mg/dl) než u dětí užívajících placebo (neúčinný přípravek), u nichž se hladiny fosfátů zvýšily o 0,04 mg/dl.
German: Sevelamercarbonat Winthrop ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Hyperphosphatämie (hohen Phosphatspiegeln im Blut) angewendet wird bei:
Czech: Sevelamer carbonate Winthrop je léčivý přípravek, který se používá ke kontrole hyperfosfatemie (vysoké hladiny fosfátů v krvi) u:
German: Weitere Informationen über Sevelamercarbonat Winthrop
Czech: Další informace o přípravku Sevelamer carbonate Winthrop
German: Was ist Sevelamercarbonat Winthrop und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Sevelamer carbonate Winthrop a k čemu se používá?
German: Sevelamercarbonat Winthrop darf nicht bei Patienten mit niedrigen Phosphatspiegeln im Blut oder Darmobstruktion (Darmverschluss) angewendet werden.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop nesmějí užívat osoby s nízkou hladinou fosfátů v krvi nebo s obstrukcí (ucpáním) střev.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Sevelamercarbonat Winthrop, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
German: Der Wirkstoff in Sevelamercarbonat Winthrop, Sevelamercarbonat, ist ein Phosphatbinder.
Czech: Na léčivou látku v přípravku Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamer-karbonát, se vážou fosfáty.
German: In Studien wurde der Nachweis erbracht, dass Sevelamercarbonat Winthrop die Phosphatspiegel im Blut bei Patienten mit Hyperphosphatämie wirksam senkt.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný při snižování hladiny fosfátů v krvi u pacientů s hyperfosfatemií.
German: Welchen Nutzen hat Sevelamercarbonat Winthrop in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Sevelamer carbonate Winthrop byly prokázány v průběhu studií?
German: In Studien wurde belegt, dass Sevelamercarbonat Winthrop bei Patienten mit Hyperphosphatämie die Phosphatspiegel im Blut wirksam senkt, und seine Nebenwirkungen werden als beherrschbar angesehen.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Sevelamer carbonate Winthrop účinně snižuje hladiny fosfátů v krvi u pacientů s hyperfosfatemií a jeho nežádoucí účinky jsou považovány za zvládnutelné.
German: Sevelamercarbonat Winthrop
Czech: Sevelamer carbonate Winthrop