FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: HIV-1 RNS <50 kópia/ml Kezelési különbség*
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Skirtumas tarp gydymo būdų *
Hungarian: b G140A/C/S-ból, E138A/K/T-ból és L74I-ből származó másodlagos mutációk.
Lithuanian: Antrinės G140A/C/S, E138A/K/T, L74I mutacijos.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem tekintik szükségesnek az adag módosítását.
Lithuanian: Manoma, kad pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nebūtina.
Hungarian: A SPRING-2 vizsgálatban 822 felnőtt beteget randomizáltak és kezeltek legalább egy adaggal az alábbiak közül: naponta egyszer 50 mg dolutegravir, vagy naponta kétszer 400 mg raltegravir (RAL); mindkettőt vagy ABC/3TC-vel vagy TDF/FTC-vel kombináltan alkalmazva.
Lithuanian: SPRING-2 tyrimo duomenimis, 822 suaugę tiriamieji buvo atsitiktiniu būdu suskirstyti į grupes ir išgėrė ne mažiau kaip vieną dozę arba 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą, arba 400 mg raltegraviro (RAL) du kartus per parą, abiem atvejais tiriamieji kartu vartojo arba ABC / 3TC, arba TDF / FTC.
Hungarian: A kiindulási időpontban primer mutációval nem rendelkező betegeknél (N = 60) (pl. a RAL/EVG nem része a jelenlegi sikertelen terápiának) a 8. napon 1,63 log10-es csökkenést figyeltek meg a vírusterhelésben.
Lithuanian: , RAL / EVG nebuvo dalis dabartinės neveiksmingos terapijos), 8-ą dieną buvo 1,63 log10 virusų koncentracijos sumažėjimas.
Hungarian: A dolutegravir farmakokinetikai variabilitása alacsony, illetve közepes mértékű.
Lithuanian: Dolutegraviro FK kintamumas yra nuo mažo iki vidutinio.
Hungarian: Ezen adatok alapján nem várható, hogy a dolutegravir befolyásolja azon gyógyszerek farmakokinetikáját, amelyek a jelentősebb enzimek vagy transzporterek szubsztrátjai (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, nesitikima, kad dolutegraviras veiktų vaistinių preparatų, kurie yra šių fermentų ir nešiklių substratai, farmakokinetines savybes (žr.
Hungarian: Dolutegravir 50 mg naponta egyszer + 2 NRTI N = 411
Lithuanian: 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą + 2 NATI N=411
Hungarian: A dolutegravir biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb vagy 15 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Dolutegraviro saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų ar sveriantiems mažiau kaip 15 kg vaikams dar neištirti.
Hungarian: Nyulakban anyai toxicitást (csökkent táplálékfelvételt, a székletürítés/vizeletürítés hiányát vagy csekély voltát, gyenge testtömeg-gyarapodást) figyeltek meg 1000 mg/kg adagnál (az AUC alapján a naponta kétszer 50 mg-os humán klinikai expozíció 0,40-szerese).
Lithuanian: Remiantis tyrimų su triušiais duomenimis, toksinis poveikis patelėms (sumažėjęs maisto suvartojimas, tuštinimosi ir šlapinimosi sumažėjimas arba nesituštinimas / nesišlapinimas, kūno masės sumažėjimas) buvo pastebėtas vartojant 1 000 mg/kg dozes (0,40 kartų didesnė už 50 mg dozę du kartus per parą vartojančio žmogaus organizme atsirandančią klinikinę ekspoziciją, atsižvelgiant į AUC).
Hungarian: A dolutegravir populáció-farmakokinetikai analízise HIV-1-fertőzött felnőttek adatait felhasználva azt mutatta, hogy az életkornak nem volt klinikailag releváns hatása a dolutegravir expozícióra.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetikos populiacijoje duomenų analizė, kuriai buvo naudoti ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų duomenys, parodė, kad amžius neturi kliniškai reikšmingo poveikio dolutegraviro ekspozicijai.
Hungarian: A dolutegravir-alapú terápia megkezdésekor hepatitis B társfertőzésben szenvedő betegeknél különös figyelmet kell fordítani a hatásos hepatitis B-kezelés megkezdésére, illetve folytatására (a kezelési irányelvek alapján) (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Ypač didelio atidumo reikia pradedant arba tęsiant veiksmingą palaikomąjį hepatito B gydymą (remiantis gydymo rekomendacijomis) pradėjus gydymą, kurio pagrindą sudaro dolutegraviras, pacientams, kurie kartu yra užsikrėtę hepatitu B (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" arba „EXP" ir buteliuko etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Egyes hepatitis B és/vagy C társfertőzésben szenvedő betegeknél a máj biokémiai paraméterek emelkedett értékeit figyelték meg a dolutegravir-kezelés kezdetén, összhangban az immun-rekonstitúciós szindrómával, különösen azoknál, akiknél abbahagyták a hepatitis B elleni kezelést (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Kepenų funkcijos biocheminių tyrimų rodmenų padidėjimas, būdingas imuniteto atsistatymo sindromui, buvo stebėtas kai kuriems tiriamiesiems, kuriems pradedant gydymą dolutegraviru, kartu buvo hepatito B ir (arba) C infekcija, ypač tiems, kurie nutraukė gydymą vaistiniais preparatais nuo hepatito B (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: • ha allergiás a dolutegravirra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija dolutegravirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Hungarian: A látszólagos per os clearance (CL/F) értéke populációfarmakokinetikai analízis alapján HIV-fertőzött betegekben kb.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analize, tariamasis išgerto vaistinio preparato klirensas (CL/F) iš ŽIV užsikrėtusių pacientų organizmo yra maždaug 1 l/val.
Hungarian: • depresszió (erős lehangoltságérzés, alacsony önértékelés érzése),
Lithuanian: • depresija (gilaus liūdesio ir bevertiškumo jutimas);
Hungarian: A Tivicay étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Tivicay galima vartoti valgant arba be maisto (žr.
Hungarian: látszólagos megoszlási térfogat populáció-kinetikai analízis alapján HIV-fertőzött betegeknél 17-20 liter.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analize, tariamasis pasiskirtymo tūris ŽIV užsikrėtusių pacientų organizme yra nuo 17 l iki 20 l.
Hungarian: Az IC50 átlagérték 3 HIV-2 izolátum esetében 0,18 nM (tartomány: 0,09-0,61) volt.
Lithuanian: Trijų (3) ŽIV-2 izoliatų vidutinis IC50 buvo 0,18 nmol (kitimo sritis
Hungarian: Ezért a napi egyszer adott 50 mg dózist nem szabad öt darab 10 mg-os tabletta formájában adni.
Lithuanian: Todėl 50 mg dozės vieną kartą per parą negalima suvartoti išgeriant penkias 10 mg tabletes.
Hungarian: Integrázgátló csoporttal szembeni rezisztencia fennállása esetén a dolutegravir alkalmazására vonatkozó döntésnél figyelembe kell venni, hogy a G140A/C/S-ből, E138A/K/T-ből és L74I-ből származó, Q148+≥2 másodlagos mutációkat hordozó vírustörzsek esetén a dolutegravir hatásossága jelentősen kisebb (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Apsisprendžiant vartoti dolutegravirą, esant atsparumui integrazių klasei, reikia atsižvelgti į tai, kad dolutegraviras yra daug mažiau aktyvus prieš virusų padermes, turinčias Q148+≥2 G140A/C/S, E138A/K/T, L74I slaptų antrinių mutacijų (žr.
Hungarian: 8. táblázat: Válaszarányok a rezisztencia szerinti lebontásban, a VIKING-3 VO populációban (HIV-1 RNS < 50 kópia/ml, Snapshot algoritmus)
Lithuanian: Atsakas, atsižvelgiant į pradinį atsparumą, VIKING-3 tyrimo duomenimis.VVB populiacijoje (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, momentinis algoritmas)
Hungarian: A dolutegravir ajánlott felnőtt adagja emelt dózisú proteázgátlók nélkül adott etravirin egyidejű alkalmazása esetén naponta kétszer 50 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama kartu su etravirinu be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių vartojamo dolutegraviro dozė suaugusiesiems yra 50 mg du kartus per parą.
Hungarian: A teljes per os adag 32%-a választódik ki a vizelettel, amelyben megtalálható a dolutegravir éter-glükuronidja (a teljes adag 18,9%-a), az N-dealkilezett metabolit (a teljes adag 3,6%-a) és a benzil-szénatom oxidációja útján keletkező metabolit (a teljes dózis 3,0%-a).
Lithuanian: dealkilintų metabolitų (3,6 % visos dozės), arba benzilo anglies oksidacijos reakcijos metususiformavusių metabolitų (3,0 % visos dozės) pavidalu.
Hungarian: → Ha úgy gondolja, hogy a fentiek valamelyike vonatkozik Önre, forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian:  Jeigu galvojate, kad yra tokių aplinkybių, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Hungarian: Medián százalékos változás a kiindulási értékhez viszonyítva
Lithuanian: Procentinio pokyčio mediana, palyginus su pradiniu kiekiu a b a
Hungarian: Tudnivalók a Tivicay szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tivicay
Hungarian: 8%b a a 48. heti CD4+ sejtszám adat 22 betegtől származik b a 24. heti CD4+ sejtszám adat 21 betegtől származik
Lithuanian: Vertinti 22 tiriamųjų 48-osios savaitės CD4+ ląstelių skaičiaus duomenys b
Hungarian: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml, kiindulási kovariánsok szerinti lebontásban Kiindulási vírusterhelés (kópia/ml)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, atsižvelgiant į pradinius lydinčiuosius kintamuosius Pradinė virusų koncentracija (kopijų/ml)
Hungarian: Nem szükséges az orális fogamzásgátlók adagmódosítása dolutegravirral való együttes alkalmazás esetén.
Lithuanian: Kartu su dolutegraviru vartojamų geriamųjų kontraceptikų dozės keisti nebūtina.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a dolutegravir plusz lamivudin két gyógyszeres terápiás rend gyermekkorban történő alkalmazásáról.
Lithuanian: Duomenų apie dolutegraviro vartojimą kartu su lamivudinu pagal gydymo dviem vaistiniais preparatais planą vaikų populiacijos pacientams nėra.
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (kompleksinis susijungimas su daugiavalenčiais jonais)
Hungarian: A betegek a kiindulási időpontban többszörös ART-gyógyszercsoport rezisztenciát mutattak: 80%-uknál állt fenn ≥2 NRTI, 73%-uknál ≥1 NNRTI és 67%-uknál ≥2 PI major mutáció; 83%-uknál pedig non-R5 vírust mutattak ki.
Lithuanian: Tiriamiesiems buvo nustatytas atsparumas įvairių grupių ARV: 80 % tiriamųjų turėjo  2 NATI, 73 %  1 NNATI ir 67 %  2 PI didžiąsias mutacijas; 83 % turėjo ne-R5 virusų.
Hungarian: HIV-1-fertőzött, az integrázgátló csoporttal szemben nem rezisztens (6 - <12 éves, és legalább 15 kg testtömegű) gyermekeknél a dolutegravir ajánlott adagja a gyermek testtömege alapján kerül megállapításra.
Lithuanian: Vaikams, kuriems suėjo 6 metai, bet jaunesniems kaip 12 metų Kai nėra atsparumo integrazių klasės vaistiniams preparatams, rekomenduojama dolutegraviro dozė ŽIV-1 užsikrėtusiems vaikams (kuriems suėjo 6 metai, bet jaunesniems kaip 12 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 15 kg) yra apskaičiuojama pagal vaiko kūno masę.
Hungarian: Ennek megfelelően, a naponta egyszer 50 mg-os adagot nem szabad öt darab 10 mg-os tabletta formájában bevenni (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Todėl 50 mg dozės vieną kartą per parą negalima suvartoti išgeriant penkias 10 mg tabletes (žr.
Hungarian: Non-nukleozid reverz transzkriptázgátlók Etravirin emelt dózisú proteázgátlók nélkül
Lithuanian: ŽIV-1 antivirusiniai vaistiniai preparatai Nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai Etravirinas be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių
Hungarian: továbbá 3%-uknál állt fenn C stádiumú CDC. A két csoportban ezek a jellemzők hasonlóak voltak.
Lithuanian: Maždaug vienas trečdalis pacientų buvo užsikrėtę ne B potipio ŽIV. Šios savybės tarp gydymo grupių buvo panašios.
Hungarian: 25 mg-os filmtablettánként 2 mg nátriumot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje 25 mg tabletėje yra 2 mg natrio.
Hungarian: Ön által szedett adag módosítása mellett, vagy úgy, hogy Önnek gyakoribb ellenőrző vizsgálatokra van szüksége.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti keisti Jums skirtą dozę arba skirti Jums papildomas patikras.
Hungarian: 50 mg-os filmtablettánként 4 mg nátriumot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje 50 mg tabletėje yra 4 mg natrio.
Hungarian: Q148 + 1 másodlagos mutáció3
Lithuanian: Q148 + 1 antrinė mutacija
Hungarian: -1,4 log10 kópia/ml (95% CI -1,3 - -1,5 log10, p<0,001) volt.
Lithuanian: Vidutinis ŽIV RNR pokytis 8-ą parą, palyginti su pradiniu kiekiu (svarbiausioji vertinamoji baigtis) buvo -1,4 log10 kopijų/ml (95 % PI -1,3 - -1,5 log10, p < 0,001).
Hungarian: Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanyolország GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul.
Lithuanian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Ispanija arba
Hungarian: A dolutegravir vemhes nyulaknak legfeljebb 1000 mg/kg napi adagokban, a gestatio 6-18. napja között történő per os adagolása nem idézett elő fejlődési toxicitást vagy teratogenitást (az AUC alapján a naponta kétszer 50 mg humán klinikai expozíció 0,40-szerese).
Lithuanian: Triušiams veisimosi laikotarpiu nuo 6 iki 18 veisimosi paros girdytos iki 1 000 mg/kg dolutegraviro dozės per parą nesukėlė toksinio poveikio vystymuisi ar teratogeninio poveikio (0,40 kartų didesnė už 50 mg dozę du kartus per parą vartojančio žmogaus organizme atsirandančią klinikinę ekspoziciją, atsižvelgiant į AUC).
Hungarian: A dolutegravir abszorpcióját egyes savlekötő gyógyszerek csökkentik (lásd 2. táblázat).
Lithuanian: Kai kurie antacidiniai preparatai mažina dolutegraviro absorbciją (žr.
Hungarian: A dolutegravir in vitro gátolta a vese felvevő-transzportereket, szerves anion transzportereket (OAT1-et) és az OAT3-at.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras slopino apykaitos inkstuose nešiklius OAT1 ir OAT3 (organinių anijonų nešiklius, angl.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél fordulhatnak elő:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Toks poveikis gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių:
Hungarian: stádium) szenvedő betegekről, ezért ennél a betegcsoportnál a dolutegravir elővigyázattal alkalmazandó (lásd
Lithuanian: Todėl dolutegravirą tokiems pacientams reikia vartoti atsargiai (žr.
Hungarian: Q148 +≥2 másodlagos mutáció3
Lithuanian: Q148 +≥ 2 antrinių mutacijų
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a dolutegravir alkalmazására vonatkozó döntés során az integrázgátló rezisztencia jellemzőit figyelembe kell venni (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Sprendimas skirti dolutegravirą tokiems pacientams turi būti pagrįstas atspraumo integrazių klasei duomenimis (žr.
Hungarian: A kiindulási időpontban a CD4+ sejtszám medián értéke 140 sejt/mm3, az előző ART medián időtartama pedig 14 év volt, és a betegek 56%-a tartozott a CDC C osztályba.
Lithuanian: 3, ankstesnio ARG trukmės mediana buvo 14 metų ir 56 % pacientų buvo nustatyta C klasė pagal CDC.
Hungarian: Az integrázgátló csoporttal szembeni rezisztencia esetén kerülni kell azokat a tényezőket, amelyek csökkentik a dolutegravir-expozíciót (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Tais atvejais, kai yra atsparumas integrazių klasei, reikia vengti veiksnių, kurie mažina dolutegraviro ekspoziciją, įskaitant vaistinių preparatų, kurie mažina dolutegraviro ekspoziciją (pvz.
Hungarian: A klinikailag releváns fenotípus határértéket (FC vs. vad típusú vírus) nem határozták meg; a genotípusos rezisztencia jobb előrejelzője volt a kimenetelnek.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga fenotipinio pokyčio riba (FC, palyginti su laukinio tipo virusais) nenustatyta.
Hungarian: Hasonló IC50 értékeket észleltek klinikai izolátumokban, jelentős különbségek nélkül az egyes altípusokban; egy A, B, C, D, E, F és G kládot, valamint O-csoportot tartalmazó, 24 HIV-1 izolátum panelben az IC50 átlagérték 0,2 nM (tartomány: 0,02-2,14) volt.
Lithuanian: A, B, C, D, E, F ir G bei O grupės 24 ŽIV-1 izoliatų vidutinis IC50 rodmuo buvo 0,2 nmol (kitimo sritis 0,02-2,14).
Hungarian: A SINGLE vizsgálatban 833 beteget randomizáltak és kezeltek legalább egy adaggal az alábbiak közül: naponta egyszer 50 mg dolutegravir fix adagos abakavir-lamivudin kombinációval (DTG + ABC/3TC), vagy fix adagos efavirenz-tenofovir-emtricitabin (EFV/TDF/FTC) kombinációval.
Lithuanian: SINGLE tyrimo duomenimis, 833 tiriamieji buvo atsitiktiniu būdu suskirstyti į grupes ir išgėrė ne mažiau kaip vieną dozę arba 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą kartu vartodami pastovias abakaviro ir lamivudino dozes (DTG + ABC / 3TC), arba gėrė pastovias efavirenzo, tenofoviro ir emtricitabino dozes (EFV / TDF / FTC).
Hungarian: Állatokban kimutatták, hogy a dolutegravir áthatol a placentán.
Lithuanian: Dolutegraviras prasiskverbia per gyvūnų placentą.
Hungarian: Kiindulási HIV-1 RNS-érték szerinti lebontás ≤100 000 kópia/ml >100 000 kópia/ml CD4+ szám szerinti lebontás
Lithuanian: Pagal pradinę ŽIV-1 RNR ≤ 100 000 kopijų/ml > 100 000 kopijų/ml Pagal CD4+ ≤ 200 kopijų/mm > 200 kopijų/mm Pagal ŽIV-1 potipį B Ne B
Hungarian: Enyhe, illetve közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem tekintik szükségesnek az adag módosítását.
Lithuanian: Manoma, kad pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nebūtina.
Hungarian: Darunavir/ritonavir
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras
Hungarian: Hepatitis B és/vagy C társfertőzésben szenvedő betegeknél ajánlott a máj biokémiai jellemzőinek rendszeres ellenőrzése.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientų, kurie kartu yra užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, biocheminius kepenų funkcijos rodmenis.
Hungarian: • gyors, illetve rendszertelen szívverés (palpitáció) vagy remegés, • hiperaktivitás (túlzott nyugtalanság és mozgékonyság),
Lithuanian: • hiperaktyvumas (pernelyg didelis neramumas ir judesiai);
Hungarian: gátló adatai alapján jelentős emelkedés nem várható.
Lithuanian: Remiantis tyrimų su kitais CYP3A4 inhibitoriais duomenimis, žymaus padidėjimo nesitikima.
Hungarian: A dolutegravir ajánlott adagja naponta kétszer 50 mg (egy tabletta).
Lithuanian: Rekomenduojama dolutegraviro dozė yra po 50 mg (po vieną tabletę) du kartus per parą.
Hungarian: Ezek közé tartoznak az alábbiak:
Lithuanian: Požymiai yra:
Hungarian: Tabletta per os bevételét követően általában a dolutegravir nemlineáris farmakokinetikát mutat a dózisarányosnál kisebb plazmaexpozíció emelkedésekkel 2-100 mg között; azonban a dolutegravir expozíció emelkedése a tabletta esetében 25 mg-50 mg között dózisarányos.
Lithuanian: Išgėrus tablečių formos vaistinio preparato, dolutegraviro farmakokinetika dažniausiai buvo netiesinio pobūdžio ir ekspozicija plazmoje didėjo mažiau nei proporcingai dozei nuo 2 iki 100 mg.
Hungarian: A kiindulási időpontban, az összesített elemzésben a betegek medián életkora 33 év volt, 15%-uk volt nő, 32% nem fehér bőrű, 6%-uk esetében állt fenn hepatitis C társfertőzés és 9%-uk volt CDC 3 stádiumban.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, remiantis apibendrintais tyrimų duomenimis, pacientų amžiaus mediana buvo 33 metai, 15 % pacientų buvo moteriškos lyties, 32 % - ne baltųjų rasės, 6 % - kartu buvo užsikrėtę hepatito C infekcija ir 9 % buvo nustatyta 3 CDC stadija.
Hungarian: kezelésben már részesült, virológiai kudarcon átesett és jelenlegi vagy korábbi, igazolt raltegravir és/vagy elvitegravir-rezisztenciát mutató betegek részesültek naponta kétszer 50 mg Tivicay-kezelésben a jelenlegi, sikertelen alapkezelés mellett 7 napon át, de a 8. naptól optimalizált alap-ART-t kapva.
Lithuanian: Daugelyje centrų atlikto atviro vienos grupės VIKING-3 tyrimo (ING112574) duomenimis, ŽIV-1 užsikrėtę suaugę pacientai, kuriems anksčiau buvo taikytas ARG ir pasireiškė virusologinis neveiksmingumas ir esamu laiku arba anksčiau buvo nustatytas atsparumas raltegravirui ir (arba) elvitegravirui, 7 dienas vartojo Tivicay po 50 mg du kartus per parą kartu su tuo metu taikomu pagrindinio gydymo planu, kuris jau buvo neveiksmingas, bet su optimaliu pagrindiniu ARG nuo 8-os paros.
Hungarian: A glikémiás kontroll fenntartása érdekében mérlegelendő a metformin adagjának csökkentése a dolutegravirral történő együttes alkalmazás kezdetén és abbahagyásakor.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti metformino dozės keitimą pradedant ir nutraukiant dolutegraviro vartojimą kartu su metforminu, kad būtų išlaikyta gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Tivicay-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Tivicay
Hungarian: A kiindulási időpontban a betegek medián életkora 43 év volt, közülük a nőbetegek aránya 32%, a nem fehérbőrűeké 50% volt, hepatitis B és/vagy C társfertőzésben 16%-uk szenvedett és 46%-uk tartozott a CDC C osztályba.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, pacientų amžiaus mediana buvo 43 metai, 32 % iš jų buvo moteriškos lyties, 50 %ne baltaodžiai, 16 % kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija ir 46 % buvo nustatyta C klasė pagal CDC.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni a Tivicay Ön számára megfelelő adagját.
Lithuanian: Kokia Tivicay dozė Jums tinka, nuspręs gydytojas.
Hungarian: Az integrázgátló-gyógyszercsoporttal szembeni rezisztencia esetén kerülni kell minden olyan tényezőt,
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis dolutegraviro farmakokinetinėms savybėms Tais atvejais, kai yra atsparumas integrazių klasei, reikia vengti visų veiksnių, kurie mažina dolutegraviro ekspoziciją.
Hungarian: *A RAL/EVG-t a jelenlegi sikertelen adagolási rend részeként szedő 98 beteg közül 88-nál álltak fenn észlelhető primer INI mutációk a kiindulási időpontban és egy 8. napon mért plazma HIV-1 RNS
Lithuanian: 88 iš 98 tiriamųjų, vartojusių RAL šiuo metu neveiksmingo gydymo plano sudėtyje, buvo aptiktos pradinės pirminės INI mutacijos ir buvo įvertinta ŽIV-1 RNR vertinamoji baigtis 8-ąją parą.
Hungarian: HIV-1-fertőzött, az integrázgátló csoporttal szemben nem rezisztens (12 - <18 éves, és legalább 40 kg testtömegű) serdülőknél a dolutegravir ajánlott adagja naponta egyszer 50 mg.
Lithuanian: Kai nėra atsparumo integrazių klasės vaistiniams preparatams, rekomenduojama dolutegraviro dozė ŽIV-1 užsikrėtusiems paaugliams (kuriems suėjo 12 metų, bet jaunesniems kaip 18 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg) yra 50 mg vieną kartą per parą.
Hungarian: a Cmax-ét 46%-kal míg a Tmax értékét az éhomi 2 óráról 3 órára, a közepes zsírtartalmú az AUC(0-∞) értékét 41%-kal, a Cmax-ét 52%-kal, míg a Tmax értékét az éhomi 2 óráról 4 órára, a magas zsírtartalmú pedig az AUC(0-∞) értékét 66%-kal, a Cmax-ét 67%-kal, míg Tmax értékét az éhomi 2 óráról 5 órára növeli.
Lithuanian: Dolutegraviro biologinis prieinamumas priklauso nuo maisto sudėties: mažai riebus, vidutinio riebumo ir labai riebus maistas dolutegraviro AUC(0-) padidino atitinkamai 33 %, 41 % ir 66 %, Cmax padidino atitinkamai 46 %, 52 % ir 67 %, Tmax pailgino atitinkamai iki 3, 4 ir 5 valandų, palyginti su 2 valandomis po išgėrimo nevalgius.
Hungarian: • izomfájdalom.
Lithuanian: • pykinimas.
Hungarian: A Tivicay nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, de csökkenti, és alacsony szinten tartja a vírusok mennyiségét az Ön szervezetében.
Lithuanian: Vaistas tik sumažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį žemame lygmenyje.
Hungarian: Nem tapasztaltak releváns hatásokat a QTc-szakaszra a klinikai adagot kb.
Lithuanian: Svarbaus poveikio QTc intervalui nepastebėta vartojant dozes, kurios viršijo gydomąsias dozes maždaug tris kartus.
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  33 % Cmax  35 % C24  32 % kompleksinis susijungimas su daugiavalenčiais jonais)
Hungarian: Medián CD4-sejtszám változás a kiindulási értékhez viszonyítva
Lithuanian: CD4 pokyčio mediana, palyginti su pradiniu kiekiu * Atsižvelgiant į pradinius sluoksniavimo veiksnius.
Hungarian: Integrázgátló csoport elleni rezisztencia (különösen Q148 mutáció) fennállása esetén a Tivicay-t étkezés közben javasolt bevenni, az expozíció növelése érdekében (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Jeigu yra atsparumas integrazių klasei, Tivicay geriausia vartoti kartu su maistu, kad padidėtų ekspozicija (ypač pacientams, kurie turi Q148 mutacijų) (žr.
Hungarian: A dolutegravir lamivudinnal kombinációban történő alkalmazásának hatásosságát felnőtteknél a GEMINI-1 (204861) és a GEMINI-2 (205543) nevű, két egyforma, 148 hetes, randomizált, multicentrikus, kettős vak, non-inferioritási vizsgálatból származó,
Lithuanian: Suaugusiųjų gydymo dolutegraviru kartu su lamivudinu veiksmingumas pagrįstas pagrindinės vertinamosios baigties 48-ąją savaitę duomenimis, gautais dviejų identiškų 148 savaičių trukmės atsitiktinių imčių, daugiacentrių, dvigubai koduotu būdu atliktų, ne prastesnio vaistinio preparato poveikio tyrimų GEMINI 1 (204861) ir GEMINI 2 (205543) metu.