FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each mL of solution for injection/infusion contains 60 million international units [MIU] (600 microgram) of filgrastim.
Norwegian Bokmål: Hver ml injeksjons-/infusjonsvæske inneholder 60 millioner internasjonale enheter [MIE] (600 mikrogram) filgrastim.
English: Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 5 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,5 ml.
English: • worsening of rheumatoid arthritis
Norwegian Bokmål: Forverring av revmatoid artritt
English: PBPC mobilization e Adverse events with higher incidence in filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy c. Description of selected adverse reactions
Norwegian Bokmål: muskel/skjelettsmerter, muskel-/skjelettsmerter i brystet, nakkesmerter d Etter markedsføring ble det observert tilfellerhos pasienter som gjennomgikk benmargstransplantasjon eller PBPC-mobilisering e Bivirkninger med høyere forekomst hos filgrastim-pasienter sammenlignet med placebo og forbundet med følgesykdom av den underliggende maligniteten eller cytotoksiske kjemoterapien c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Wrapper Label on Multipacks- With Blue Box
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre omslagsetikett på multipakning -- Med Blue Box
English: Each pre-filled syringe contains 30 MIU (300 µg) of filgrastim in 0.5 mL solution for injection/infusion.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 30 MIE (300 µg) filgrastim i 0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
English: For infusions, filgrastim should be diluted in 20 mL of 5% glucose solution for infusion (see section 6.6).
Norwegian Bokmål: For infusjoner fortynnes filgrastim i 20 ml 5 % glukose infusjonsvæske, oppløsning (se pkt.
English: Rasha Erythema
Norwegian Bokmål: Utsletta Erytem
English: Subcutaneous use and intravenous use.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk og intravenøs bruk Kun til engangsbruk Brukes slik:
English: Fluid volume disturbances
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i væskevolum
English: • soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus
Norwegian Bokmål: • sårhet og hevelse i slimhinnen i fordøyelseskanalen som går fra munnen til endetarmsåpningen (slimhinnebetennelse)
English: Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Multipakning: 10 (2 pakninger med 5) ferdigfylte sprøyter inneholder 0,5 ml.
English: Psychiatic diorders
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser
English: Chest pain a
Norwegian Bokmål: Lungeødem a
English: Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/ infusion Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion
Norwegian Bokmål: Ratiograstim 30 MIE /0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Ratiograstim 48 MIE /0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
English: Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Multipakning: 10 (2 pakninger med 5) ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,8 ml
English: There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: GvHD og dødsfall er rapportert hos pasienter som har fått G-CS Fetter allogen benmargstransplantasjon (se pkt.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre inntil 1 av 10 personer):
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre inntil 1 av 100 personer):
English: Marketing Authorisation Holder ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Tyskland
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Norwegian Bokmål: Hud-og underhudss ykdommer
English: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Tyskland
English: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Norwegian Bokmål: SICOR Biotech UAB Molétu pl. 5
English: Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisisa
Norwegian Bokmål: Leukocytosea Miltruptura Sigdcelleane mi med krisea
English: Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Filgrastim
Norwegian Bokmål: Ratiograstim 30 MIE/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning filgrastim
English: Ratiograstim can be used - to increase the number of white blood cells after treatment with chemotherapy to help prevent infections.
Norwegian Bokmål: Ratiograstim kan brukes: - til å øke antallet hvite blodceller etter behandling med kjemoterapi, for å forebygge infeksjoner; - til å øke antallet hvite blodceller etter en benmargstransplantasjon, for å forebygge infeksjoner; - før høydose kjemoterapi for å stimulere benmargen til å produsere flere stamceller som kan samles opp og gis tilbake til deg etter behandling.
English: Headachea
Norwegian Bokmål: Hodepinea
English: Injection site reaction
Norwegian Bokmål: Reaksjon på injeksjonsste det
English: - Put used syringes into the puncture-proof container and keep this container out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: - Sett ikke på hetten på brukte sprøyter - Legg brukte sprøyter i kanyle-beholderen og oppbevar den utilgjengelig for barn.
English: Oropharyng eal paina,e
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal smerte a,e
English: Prior to allogeneic PBPC transplantation, use of filgrastim for the mobilisation of PBPC in normal donors allows a collection of ≥ 4 x 10
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim for mobilisering av PBPC hos normale donorer i forkant av allogen PBPC transplantasjon fører til en samling av 4 x 106 CD34+-celler/kg kroppsvekt hos størstedelen av donorene etter to leukafereser.
English: Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Effekt av kjemoterapi på erytrocytter og trombocytter Behandling med filgrastim alene utelukker ikke trombocytopeni og anemi som følge av myelosuppressiv kjemoterapi.
English: Blood lactate dehydrogen ase increased
Norwegian Bokmål: Økning i laktatdehydrog enase i blod
English: In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur- this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer omfatter utslett på håndflatene eller under føttene og sår i munnen, magen, leveren, huden eller øynene, lungene, skjede og ledd.
English: Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/ infusion Filgrastim
Norwegian Bokmål: Ratiograstim 48 MIE/0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning filgrastim
English: Graft versus Host
Norwegian Bokmål: Overfølsomh et mot legemidlera
English: Capillary leak syndrome which can be life threatening if treatment is delayed, has been reported after G-CSF administration and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and haemoconcentration.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert kapillærlekkasjesyndrom, som kan være livstruende hvis behandling forsinkes, etter G-CFS-administrering.
English: Paraesthesia
Norwegian Bokmål: Dosejustering
English: Dizziness Hypoaesthe sia
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Hypoastesi Paraestesier
English: Splenomegaly and Splenic rupture
Norwegian Bokmål: Splenomegali og miltruptur
English: Acute respiratory distress syndromea
Norwegian Bokmål: Hemoptyse Dyspné Hostea
English: Mucosal inflammatio na
Norwegian Bokmål: Interstitell lungesykdom a
English: Proteinuria Glomerulon ephritis
Norwegian Bokmål: Glomerulone fritt
English: Metabolis m and nutrition disorders
Norwegian Bokmål: Stoffskifteog ernæringsb etingede sykdommer
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below.
Norwegian Bokmål: Ratiograstim skal ikke fortynnes med natriumkloridoppløsning Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt under pkt.
English: Gastrointestinal disorders
Norwegian Bokmål: Gastrointest inale
English: Filgrastim
Norwegian Bokmål: Forstoppelsee
English: Leukocytosi sa
Norwegian Bokmål: Karsykdom mer
English: Capillary leak syndrome
Norwegian Bokmål: Kapillærlekk asjesyndroma
English: Anaphylacti c reaction
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse r i immunsyste met
English: Musculoskeletal painc
Norwegian Bokmål: • muskelspasmer
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18.
Norwegian Bokmål: Reaksjon på transfusjone a Se pkt.
English: If you use more Ratiograstim than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ratiograstim
English: Sepsis Bronchitis Upper respiratory tract infection Urinary tract infection
Norwegian Bokmål: Akutt lungesviktsy ndroma Lungesvikta
English: Splenomega lya
Norwegian Bokmål: Unormal urin
English: 1 bottle + 10 ml dosing syringe
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 10 ml doseringssprøyte
English: 700 mg Film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 700mg Filmdrasjert tablett Oral bruk
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: 50 mg/ml Oral suspension
Norwegian Bokmål: 50mg/ml
English: EU number
Norwegian Bokmål: Mikstur
English: Bottle (HDPE) 225 ml
Norwegian Bokmål: 225 ml
English: Package size
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold Pack size
English: EMEA Number
Norwegian Bokmål: EU-nummer
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size l t o r
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
English: (Invented) name Strength
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
English: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50%) and qPCR ratio between vCP.
Norwegian Bokmål: --1 Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCR-forhold mellom vCP.
English: Packaging Content Package Size
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
English: EU (MA) Number Invented name
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
English: Suspension for injection
Norwegian Bokmål: Injektionsvæske, suspensjon
English: Horses Intramuscular use Vial (glass) 1 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass 1 ml hetteglass
English: 10 vials Zero days
Norwegian Bokmål: Null dager
English: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
English: Target Species
Norwegian Bokmål: Hester
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
English: Package size
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse sylinderampulle
English: 1 cartridge
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
English: EU number
Norwegian Bokmål: EMEA/H/C/000315 MT (EU)-nummer
English: Blister (aluminium/PVC/PVDC)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (aluminium/PVC/PVDC)
English: 500 mg Film-coated tablet
Norwegian Bokmål: 500 mg Tablett, filmdrasjert
English: EU/1/18/1310/001
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse EU/1/18/1310/001 Deferiprone
English: Deferiprone Lipomed
Norwegian Bokmål: Lipomed
English: <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/07/2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 31/07/2014
English: EU/2/14/170/0001 (2 tubes) EU/2/14/170/0002 (12 tubes) EU/2/14/170/0003 (20 tubes) EU/2/14/170/0004 (40 tubes)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/170/0001 (2 tuber) EU/2/14/170/0002 (12 tuber) EU/2/14/170/0003 (20 tuber) EU/2/14/170/0004 (40 tuber)
English: Repeat the administration after 7 days.
Norwegian Bokmål: Gjenta behandlingen etter 7 dager.
English: These findings are considered reversible.
Norwegian Bokmål: Disse funnene vurderes som reversible.
English: The veterinary medicinal product may be irritating to eyes.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan irritere øynene.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 oC - 8 oC).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1.2 g) contains:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (1,2 g) inneholder:
English: Administer one tube per infected ear.
Norwegian Bokmål: Bruk én tube til hvert infiserte øre.
English: Additional corticosteroid treatments should be avoided.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling med kortikosteroider bør unngås.
English: ATC-vet code: QS02CA90.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QS02C A90.
English: Propylene carbonate Glycerol formal
Norwegian Bokmål: Propylenkarbonat Glyserolformal
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant
English: 2 tubes 12 tubes 20 tubes 40 tubes
Norwegian Bokmål: 2 tuber 12 tuber 20 tuber 40 tuber
English: Inflammation can increase the percutaneous absorption of veterinary medicinal products.
Norwegian Bokmål: Inflammasjon kan øke den perkutane absorpsjonen av veterinærpreparater.
English: Do not use in dogs with generalised demodicosis.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder med generalisert demodikose.
English: These findings were not associated with clinical signs.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var ikke forbundet med kliniske tegn.
English: Additionally, dogs showed slightly elevated red blood cell count, hematocrit, total protein, albumin and alanine aminotransferase.
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde hundene litt økt antall røde blodceller, hematokrit, samlet protein, albumin og alaninaminotransferase.
English: Avoid accidental contact to the dog's eyes.
Norwegian Bokmål: Ikke la det komme i kontakt med hundens øyne.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 dose
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 dose
English: Whenever possible the use of the veterinary medicinal product should be based on identification of infecting organisms and susceptibility testing.
Norwegian Bokmål: Når det er mulig, skal bruken av veterinærpreparatet være basert på identifisering av infeksiøse organismer samt følsomhetstesting.
English: Open the tube by twisting the soft tip.
Norwegian Bokmål: Åpne tuben ved å vri på den myke tuppen.
English: Butylhydroxytoluene (E 321) Hypromellose
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E 321) Hypromellose
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ .
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
English: The formulation dissolves in ear wax and is slowly eliminated from the ear mechanically.
Norwegian Bokmål: Formuleringen løses opp i ørevoksen, og den elimineres mekanisk fra øret.
English: These findings don't affect hearing and are reversible.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene påvirker ikke hørselen og er reversible.
English: Absorption occurred primarily during the first two to four days after administration, with low plasma concentrations (1 to 42 ng/ml) of active substances.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen foregikk hovedsakelig i løpet av de første 2 til 4 dagene etter applisering, med lave plasmakonsentrasjoner (1 til 42 ng/ml) av virkestoffer.
English: Cardboard box containing 2, 12, 20 or 40 tubes (each tube containing 2.05 g of product of which a single dose of 1.2 g can be extracted).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 2, 12, 20 eller 40 tuber (hver tube inneholder 2,05 g preparat, hvorav en enkeltdose på 1,2 g kan presses ut av tuben).
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot
English: The safety of the product has not been established in dogs less than 2 months of age or weighing less than 1.4 kg.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av legemidlet er ikke fastslått hos hunder under 2 måneder eller hunder som veier mindre enn 1,4 kg.
English: Florfenicol is a bacteriostatic antibiotic which acts by inhibiting protein synthesis.
Norwegian Bokmål: Florfenikol er et bakteriostatisk antibiotikum som virker ved å hemme proteinsyntesen.
English: Introduce this flexible soft tip into the ear canal.
Norwegian Bokmål: Før den fleksible myke tuppen inn i øregangen.
English: Apply the product into the ear canal by pressing it between two fingers.
Norwegian Bokmål: Plasser produktet inn i øregangen ved å presse tuben mellom to fingre.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Tube
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Tube
English: Accidental eye exposure may occur when the dog shakes its head during or just after administration.
Norwegian Bokmål: Man kan utilsiktet få preparatet i øynene dersom hunden rister på hodet under eller like etter administreringen.
English: Fertility: Do not use in breeding animals.
Norwegian Bokmål: Fertilitet: Skal ikke brukes hos avlsdyr.
English: Terbinafine is an allylamine with a pronounced fungicidal activity.
Norwegian Bokmål: Terbinafin er et allylamin med en uttalt antimykotisk aktivitet.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
English: To avoid this risk for the owners, it is recommended that this veterinary product is administered only by veterinarians or under their close supervision.
Norwegian Bokmål: For å unngå denne risikoen for eierne anbefales det at veterinærpreparatet administreres av veterinær eller under nøye tilsyn av veterinær.
English: In case of parasitic otitis, an appropriate acaricidal treatment should be implemented.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av parasittær otitt skal hensiktsmessig akaricid behandling igangsettes.
English: Use with precaution in dogs with suspected or confirmed endocrine disorder (i.e. diabetes mellitus; hypo- or hyper-thyroid disease, etc.).
Norwegian Bokmål: Skal brukes med forsiktighet hos hunder med mistenkt eller bekreftet endokrin lidelse (f.eks. diabetes mellitus, hypo- eller hyperthyorid sykdom etc.)
English: The extent of percutaneous absorption of topical medications is determined by many factors including the integrity of the epidermal barrier.
Norwegian Bokmål: Grad av perkutan absorpsjon av lokalt påførte legemidler påvirkes av mange faktorer, inkludert integriteten av den epidermale barrieren.
English: If accidental ocular exposure does occur, the eyes should be flushed thoroughly with water for 10 to 15 minutes.
Norwegian Bokmål: Dersom det ved et uhell kommer i øynene, skal øynene skylles grundig med vann i 10 til 15 minutter.
English: Decreased cortisol levels were observed after product instillation in tolerance studies (before and after ACTH stimulation), indicating that betamethasone is absorbed and enters the systemic circulation.
Norwegian Bokmål: Det ble observert reduserte kortisol nivåer etter at produktet ble applisert i toleransestudier (før og etter ACTH stimulering), noe som indikerer at betametason absorberes og tas opp i sirkulasjonssystemet.
English: In case of accidental skin contact, wash exposed skin thoroughly with water.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet hudkontakt skal huden vaskes grundig med vann.
English: Appropriate diagnosis should be used and therapy of causative conditions should be investigated before antimicrobial treatment is considered.
Norwegian Bokmål: Det skal stilles en riktig diagnose, og behandling av underliggende årsak skal utredes før antimikrobiell behandling vurderes.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
English: Bacterial and fungal otitis is often secondary to other conditions.
Norwegian Bokmål: Bakteriell og fungal otitt opptrer ofte sekundært til andre tilstander.
English: Pharmacotherapeutic group: Otologicals - Corticosteroids and anti-infectives in combination.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øremidler - Kortikosteroider og antiinfektiva i kombinasjon.
English: Systemic absorption of all active substances was determined in multiple-dose studies after placing the veterinary medicinal product into both ear canals of healthy mixed breed dogs.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon av alle virkestoffer ble fastslått i studier der multiple doser av veterinærpreparatet ble applisert i begge øregangene hos friske hunder av blandingsrase.
English: Single-use multi-layered aluminium and polyethylene tube with a polypropylene thermoplastic elastomer tip.
Norwegian Bokmål: Flerlagstube til engangsbruk, fremstilt av aluminium og polyetylen med en polypropylen termoplastisk elastomertupp.
English: There were no clinical signs associated with unilateral vesicle formation within the epithelium of the tympanic membrane (also observed after six administrations, one week apart, of 1 tube per ear or 2 tubes per dog), unilateral mucosal ulceration in the lining of the middle ear cavity, or decrease in serum cortisol response below normal reference range in ACTH stimulation testing.
Norwegian Bokmål: Det var ingen kliniske tegn forbundet med ensidig vesikkeldannelse på epitelet på trommehinnen (også observert etter 6 påføringer, med én ukes mellomrom, av 1 tube pr. øre eller 2 tuber pr. hund), ensidig mukosal sårdannelse i hulrommet i mellomøret eller reduksjon av kortisolrespons i serum til under normalt referanseområde ved testing med ACTH-stimulering.
English: Betamethasone is known to be teratogenic in laboratory species.
Norwegian Bokmål: Betametason er kjent for å være fosterskadelig i laboratoriedyr.
English: Betamethasone acetate belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids with a potent intrinsic glucocorticoid activity which relieves both inflammation and pruritus leading to an improvement of clinical signs observed in otitis externa.
Norwegian Bokmål: Betametasonacetat tilhører diesterklassen av glukokortikosteroidene med en potent intrinsisk glukokortikosteroid aktivitet som lindrer både inflammasjon og pruritus og fører til en forbedring av kliniske tegn som kan observeres i det ytre øret.
English: Florfenicol:
Norwegian Bokmål: Florfenikol (Florfenicolum):