FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако кучето откаже счупена таблетка след сдъвкване, тя трябва да се изхвърли.
Lithuanian: Jei šuo pakramtęs išspjauna suskaldytą tabletę, ją reikia išmesti.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от повлияването.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklausys nuo vaisto poveikio.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с анемия (хемоглобин < 10 g/dl).
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, sergantiems anemija (hemoglobino - < 10 g/dl).
Bulgarian: Кучетата не трябва да се използват за разплод по време на лечението.
Lithuanian: Gydymo metu šunys neturėtų būti naudojami veisimui.
Bulgarian: Информирайте Вашия ветеринарен лекар за всички лекарства, които възнамерявате да дадете на Вашето куче, включително за тези, които се отпускат без лекарско предписание.
Lithuanian: Būtina informuoti savo veterinarijos gydytoją apie visus vaistus, įskaitant nereceptinius vaistus, kuriuos ketinate duoti savo šuniui.
Bulgarian: Е на възраст под 6 месеца или тежи по-малко от 4 kg;
Lithuanian: amžiaus arba kurių kūno svoris mažesnis kaip 4 kg.
Bulgarian: Внимавайте да не докоснете очите си преди да сте свалили и изхвърлили ръкавиците и преди да сте измили ръцете си старателно с вода.
Lithuanian: • Stengtis neliesti akių, nenusimovus bei neišmetus pirštinių ir kruopščiai nenusiplovus rankų.
Bulgarian: При кучета след перорално приложение на доза от 11,2 (±0,5 mg) mg/kg телесна маса, masitinib бързо се абсорбира и времето до достигане на максимална концентрация (Tmax) е приблизително 2 часа.
Lithuanian: Šunims sugirdžius 11,2 (±0,5 mg) mg/kg kūno svorio dozę, masitinibas greitai absorbuojamas, o didžiausios koncentracijos laikas (Tmax) - maždaug 2 val.
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се следят от Вашия ветеринарен лекар (най-малко веднъж месечно) и ако е необходимо лечението трябва да се прецизира или спре.
Lithuanian: Kokių specialių atsargumo priemonių reikia mano šuniui? Jūsų veterinaras turi atidžiai stebėti (apžiūrėti bent kartą per mėnesį) šunį, o gydymą gali reikėti pakoreguoti arba nutraukti, jei to prireiks.
Bulgarian: Masitinib се метаболизира основно чрез N-деалкилотион.
Lithuanian: Masitinibas biotransformuojamas daugiausia N-dealkilinimu.
Bulgarian: Моля, свържете се с вашия ветеринарен лекар.
Lithuanian: Pasitarkite su veterinaru.
Bulgarian: Също така инхибира рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGF) и на фибробластния растежен фактор
Lithuanian: PDGF) receptorius ir fibroblastų augimo faktorių (angl.
Bulgarian: 50 mg - 150 mg По ниско тегло
Lithuanian: 150 mg mažesnio svorio didesnio svorio
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат внимателно проследявани и по професионална преценка дозата трябва да се редуцира в случай на възможни значими неблагоприятни реакции (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Šunis būtina atidžiai stebėti, o siekiant nustatyti, ar reikia sumažinti dozę, jei pasireikštų galimos reikšmingos nepalankios reakcijos (žr. 4.5 p.), reikėtų remtis specialistų sprendimu.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или кърмещи кучки (вж. точка 4.7).
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms ar laktacijos metu (žr. 4.7 p.).
Bulgarian: Поведение при хепатотоксичност (ALT или AST)
Lithuanian: Toksiškumo kepenims kontrolė (ALT arba AST)
Bulgarian: > 3 ULN
Lithuanian: > 3 VNR
Bulgarian: Основните прицелни органи за токсично въздействие при кучетата са гастроинтестиналният тракт, хемопоетичната система, бъбреците и черният дроб.
Lithuanian: Pagrindiniai toksiškumo paveikiami šunų organai yra virškinimo traktas, kraujodaros sistema, inkstai ir kepenys.
Bulgarian: Да не се използва в случай на свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ексципиентите.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Bulgarian: Активната субстанция Masivet може да причини силно дразнене на очите и сериозно увреждане на очите.
Lithuanian: Veiklioji Masivet medžiaga gali stipriai sudirginti ir pažeisti akis.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Lithuanian: TIEKIMO IR NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се следи ежемесечно чрез изследване с тест-лентички.
Lithuanian: Baltymų netekimo sindromo stebėjimas Kiekvieną mėnesį reikia atlikti šlapimo tyrimą naudojant šlapimo testo juostelę.
Bulgarian: 13 седмици и 4 седмици с дози около 3 пъти по-високи от препоръчителната доза (41.7 mg masitinib) и лекувани 4 седмици с дози около 10 пъти по-високи от препоръчителната доза (125 mg masitinib).
Lithuanian: skiriant maždaug 3 kartus didesnę nei rekomenduojama dozę (41,7 mg masitinibo), ir 4 savaites skiriant maždaug 10 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę (125 mg masitinibo).
Bulgarian: Хемоглобин < 10g/dL
Lithuanian: Hemoglobinas< 10 g/dl
Bulgarian: 30 таблетки
Lithuanian: KIEKIS 30 tablečių
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се следят и ако е необходимо, лечението трябва да се прецизира или спре.
Lithuanian: Šunys turi būti atidžiai stebimi ir gydymą gali reikėti pakoreguoti ar nutraukti, jei to prireiktų.
Bulgarian: Брой таблетки дневно
Lithuanian: Tablečių skaičius per parą
Bulgarian: Леки до умерени гастроинтестинални реакции (диария и повръщане) със средна продължителност приблизително 21 и 9 дни съответно.
Lithuanian: Nestiprios ir vidutinio stiprumo skrandžio ir žarnyno reakcijos (viduriavimas ir vėmimas), kurių vidutinė trukmė atitinkamai maždaug 21 ir 9 d.
Bulgarian: Обобщение на граничните стойности за лабораторните резултати, които представляват противопоказание или налагат промяна в лечението (прекъсване, редуциране на дозата или спиране)
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų, kurie parodo kontraindikacijas arba po kurių keičiamas gydymas (gydymas sustabdomas, mažinama dozė arba gydymas nutraukiamas), ribinių dydžių santrauka
Bulgarian: Поведение при хемолитична и арегенеративна анемия (хемоглобин, билирубин, хаптоглобин, ретикулоцити)
Lithuanian: Hemolizinės ir aregeneratyvinės anemijos kontrolė (hemoglobinas, bilirubinas, haptoglobinas, retikuliocitai)
Bulgarian: Белези на предозиране са наблюдавани по време на проучвания върху токсичността, провеждани при здрави кучета, лекувани в продължение на 39 седмици с дози около 2 пъти повисоки от препоръчителната доза (25 mg masitinib), лекувани
Lithuanian: Perdozavimo požymių buvo pastebėta atliekant toksiškumo tyrimus su sveikais šunimis, gydytais 39 sav., skiriant maždaug 2 kartus didesnę nei rekomenduojama dozę (25 mg masitinibo), 13 ir 4 sav.
Bulgarian: В малко клинично проучване кучета от различни породи на възраст от две до седемнадесет години са били рандомизирани да получават Masivet в доза 12,5 mg/kg или плацебо.
Lithuanian: Pagrindiniame klinikiniame tyrime įvairių veislių šunims, kurių amžius - nuo 2 iki 17 metų, atsitiktine tvarka buvo skiriama 12,5 mg/kg Masivet arba placebas.
Bulgarian: Покритие на таблетката:
Lithuanian: Tabletės plėvelė:
Bulgarian: 1 плюс 3 6,3
Lithuanian: 1 plius 2 plius
Bulgarian: Светло оранжева филмирана таблетка с кръгла форма и релефен надпис "50" или "150" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Lithuanian: Šviesiai oranžinės, apvalios formos, plėvele dengtos tabletės su įspaustu skaičiumi 50 arba 150 vienoje pusėje ir bendrovės logotipu kitoje pusėje.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции след предозиране, лечението трябва да се спре до разсейване, а след това да се възобнови в препоръчваната терапевтична доза.
Lithuanian: Jeigu perdozavus pasireiškia nepalankus poveikis, gydymą reikia nutraukti, kol požymiai išnyksta, vėliau gydymą galima atnaujinti, skiriant rekomenduojamą terapinę dozę.
Bulgarian: Ин витро тестовете с човешки микрозоми показват, че съпътстващо лечение с вещества, които се метаболизират чрез CYP450 изоформите, могат да доведат до повишаване или понижаване на плазмените нива или на masitinib, или на тези вещества.
Lithuanian: In vitro tyrimai su žmonių mikrosomomis rodo, kad kartu gydant kitomis medžiagomis, kurias metabolizuoja CYP450 izoformos, gali padidėti arba sumažėti masitinibo arba kitų medžiagų kiekiai kraujo plazmoje.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза от 12,5 mg/kg телесна маса съответства на максималната поносима доза (MTD), която е получена след многократни изследвания върху токсичността на дозата при здрави ловджийски кучета.
Lithuanian: Rekomenduojama 12,5 mg/kg kūno svorio paros dozė atitinka didžiausią toleruojamą dozę, kuri buvo nustatyta per pakartotinius dozės toksiškumo tyrimus su sveikais skalikų veislės šunimis.
Bulgarian: Преустановяване
Lithuanian: Nutraukimas
Bulgarian: Ако таблетката бъде регургитирана или бъде повърната в рамките на 10 минути след приемане, лечението трябва да се повтори.
Lithuanian: Jeigu tabletė atryjama arba išvemiama per 10 min po jos sugirdymo, gydymą reikia pakartoti.
Bulgarian: Masivet представлява лекарство, което се отпуска по лекарско предписание за лечение на кучета с мастоцитни тумори.
Lithuanian: Masivet - receptinis vaistas, skirtas šunims, turintiems putliųjų ląstelių navikų, gydyti.
Bulgarian: Таблетките са маркирани с релефен надпис "50" или "150" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Lithuanian: Vienoje tablečių pusėje įspaustas skaičius 50 arba 150, kitoje - bendrovės logotipas.
Bulgarian: Повторен кожен контакт с masitinib може да наруши женската фертилност и развитието на плода.
Lithuanian: Dažnai ant odos patenkantis masitinibas gali pakenkti moterų vaisingumui ir embriono vystymuisi.
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако настъпят неблагоприятни реакции при моето куче по време на лечението с Masivet?
Lithuanian: Ką turėčiau daryti, jei mano šuniui gydymas preparatu Masivet sukels šalutinį poveikį?
Bulgarian: Лечението трябва да се проследи след 4 до 6 седмици, за да се оцени първоначалния отговор.
Lithuanian: Pirminiam atsakui nustatyti, gydymą reikia įvertinti praėjus 4-6 sav.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от повлияването в резултат на лечението.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo atsako į gydymą.
Bulgarian: Децата не трябва да влизат в контакт с кучета, подложени на лечение, с техни изпражнения или повърнати материи.
Lithuanian: Vaikams reikia vengti artimo kontakto su gydomais šunimis, gydomų šunų fekalijomis ar vėmalais.
Bulgarian: Masivet може да удължи времето до прогресирането на тумора.
Lithuanian: Masivet gali sustabdyti navikų progresavimą.
Bulgarian: Ако кучето приеме по-голяма от предписаната доза, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Lithuanian: Jei buvo duota daugiau tablečių, nei nurodytas kiekis, reikia kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Bulgarian: Ако таблетката бъде регургитирана или бъде повърната покъсно от 10 минути след приемане, лечението не трябва да се повтаря.
Lithuanian: Jei tabletė atryjama arba išvemiama praėjus daugiau kaip 10 min po sugirdymo, gydymo kartoti nereikia.
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат внимателно проследявани и по професионална преценка дозата трябва да се редуцира в случай на възможни значими неблагоприятни реакции.
Lithuanian: Šunis būtina atidžiai stebėti, o siekiant nustatyti, ar reikia sumažinti dozę, jei pasireikštų galimos sunkios nepalankios reakcijos, reikėtų remtis specialistų sprendimu.
Bulgarian: Съпътстващо лечение с вещества, които се метаболизират чрез CYP450 изоформите, може да доведе до повишаване или понижаване на плазмените нива или на masitinib, или на тези вещества.
Lithuanian: Kartu naudojant kitas medžiagas, kurios biotransformuojamos CYP450 izoformų, gali padidėti arba sumažėti masitinibo arba tų medžiagų kiekiai kraujo plazmoje.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде окончателно спряно в случай на бъбречна токсичност, имуномедиирана хемолитична анемия и/или анемия в резултат на липса на възпроизвеждане и ако тежката неутропения и/или тежката диария и/или тежкото повръщане персистират след редуциране на дозата.
Lithuanian: Gydymą reikėtų visam laikui nutraukti toksiškumo inkstams, autoimuninės hemolizinės anemijos (AIHA) ir (arba) anemijos dėl nepakankamos regeneracijos atveju ir jei sumažinus dozę tęsiasi stipri neutropenija ir (arba) stiprus viduriavimas, ir (arba) stiprus vėmimas.
Bulgarian: Masitinib е инхибитор на протеин-тирозин киназа, ин витро, силно и избирателно инхибира мутиралата форма на c-Kit рецептора, в юкстамембранния комплекс (JM).
Lithuanian: Masitinibas - proteintirozino kinazės inhibitorius, kuris in vitro stipriai ir selektyviai slopina mutavusius c-Kit receptorius srityje prieš membraną.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА ЗА ПРОДАЖБА
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: Ефикасността на Masivet може да се редуцира при кучета, които преди това са били лекувани с химиотерапия и/или лъчетерапия.
Lithuanian: Masivet veiksmingumas gali sumažėti, jei prieš tai šunims buvo taikyta chemoterapija ir (arba) spindulinė terapija.
Bulgarian: Едновременната употреба на други вещества с висока степен на свързване с белтъци може да доведе до конкуриране свързването на masitinib и по този начин да предизвика неблагоприятни ефекти.
Lithuanian: Kartu naudojamos kitos su baltymais gerai besijungiančios medžiagos, gali sumažinti masitinibo jungimąsi ir taip sukelti nepalankų poveikį.
Bulgarian: Не използвайте при бременни или кърмещи кучки.
Lithuanian: Negalima naudoti šuningoms ar žindančioms kalėms.
Bulgarian: Таблетките са налични в опаковки по 30 таблетки.
Lithuanian: Tabletės supakuotos po 30 vnt.
Bulgarian: Да не се използвапри кучета с чернодробна дисфункция, дефинирана като AST или ALT > 3 пъти над горната граница на нормата (ULN).
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, turintiems kepenų pažeidimų, kai AST ar ALT yra tris kartus daugiau už viršutinę normos ribą.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза от 12,5 mg/kg телесна маса съответства на максималната поносима доза (MTD).
Lithuanian: Rekomenduojama 12,5 mg/kg kūno svorio paros dozė atitinka didžiausią toleruojamą dozę.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхибитор на протеин-тирозин киназа, Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: proteintirozino kinazės inhibitorius.
Bulgarian: Има анемия или нисък брой неутрофили;
Lithuanian: • šuo serga anemija ar turi per mažą skaičių neutrofilų,
Bulgarian: Да не се използва при кучета с бъбречна дисфункция, дефинирана като отношение белтък в урината креатинин > 2 или албумин < 1 път под долната граница на нормата (LLN).
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, turintiems inkstų pažeidimų, kai šlapimo baltymo kreatinino (ŠBK) santykis yra du kartus didesnis už apatinę normos ribą arba albuminų yra vieną kartą mažiau nei apatinė normos riba.
Bulgarian: Дозите могат да бъдат редуцирани до 9 mg/kg телесна маса (диапазон 7,5 - 10,5 mg/kg) или 6 mg/kg телесна маса (диапазон 4,5 - 7,5 mg/kg) според таблиците по-долу.
Lithuanian: Dozės gali būti sumažintos iki 9 mg/kg kūno svorio (dozės intervalas - 7,5-10,5 mg/kg) arba 6 mg/kg kūno svorio (dozės intervalas - 4,5-7,5 mg/kg) pagal toliau pateiktas lenteles.
Bulgarian: MASIVET е светлооранжева на цвят, кръгла филмирана таблетка.
Lithuanian: MASIVET - šviesiai oranžinė, apvalios formos, plėvele dengta tabletė.
Bulgarian: 3 avenue George V FR-75008 Paris
Lithuanian: 3 avenue George V 75008 Paris Prancūzija
Bulgarian: 6 mg / kg телесна маса
Lithuanian: 6 mg/kg kūno svorio
Bulgarian: Дългосрочно лечение трябва да се провежда при редовен (най-малко ежемесечен) ветеринарен контрол.
Lithuanian: Pirminiam poveikiui nustatyti, gydymą reikia įvertinti po 4-6 savaičių. Jei gydymas yra ilgalaikis, gydomą šunį nuolat (bent kas mėnesį) turėtų apžiūrėti veterinarijos gydytojas.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа също бои Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake и титанов диоксид (E171) като оцветител.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg arba 150 mg masitinibo (veikliosios medžiagos). Kiekvienoje tabletėje taip pat yra dažiklių: saulėlydžio geltonojo FCF (E110) aliuminio kraplako ir titano dioksido (E171).
Bulgarian: 9 mg за kg телесна маса веднъж дневно, както е представено в таблицата по-долу.
Lithuanian: 9 mg/kg kūno svorio kartą per parą, kaip nurodyta tolimesnėje lentelėje.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции дозите могат да бъдат редуцирани до веднъж дневно 9 mg/kg телесна маса (диапазон 7,5 - 10,5 mg/kg) или 6 mg/kg телесна маса (диапазон 4,5 - 7,5 mg/kg) според таблиците по-долу.
Lithuanian: Esant nepageidaujamų reakcijų, dozės gali būti sumažintos iki 9 mg/kg kūno svorio (dozės intervalas 7,510,5 mg/kg) arba 6 mg/kg kūno svorio (dozės intervalas 4,5-7,5 mg/kg) pagal toliau pateiktas lenteles.
Bulgarian: Лека до умерена алопеция със средна продължителност приблизително 26 дни.
Lithuanian: Nestiprus ir vidutinio stiprumo plikimas, kurio vidutinė trukmė - maždaug 26 d.
Bulgarian: Ако начупени таблетки, повърнати материи, урина или фекалии от кучета, подложени на лечение, влязат в контакт с кожата, веднага изплакнете обилно с вода.
Lithuanian: • Suskilusių tablečių, gydomų šunų vėmalų, šlapimo ar išmatų sąlyčio su oda atveju, reikia nedelsiant gausiai nuplauti vandeniu.
Bulgarian: Лечението с Masitinib трябва да се прилага само при кучета с неоперативни мастоцитни тумори, които експресират мутиралия c-KIT тирозин киназен рецептор.
Lithuanian: Gydymas masitinibu turėtų būti skiriamas tik šunims, turintiems neoperuojamų putliųjų ląstelių navikų su mutavusiais c-KIT tirozino kinazės receptoriais.
Bulgarian: Телесна маса на кучето в kg mg mg
Lithuanian: Dozė šuniui, mg/kg
Bulgarian: Мастоцитните тумори са канцерозни пролиферации на мастоцити.
Lithuanian: Putliųjų ląstelių navikai - vėžinis putliųjų ląstelių dauginimasis.
Bulgarian: 6 mg за kg телесна маса веднъж дневно, както е представено в таблицата по-долу.
Lithuanian: 6 mg/kg kūno svorio kartą per parą, kaip nurodyta tolimesnėje lentelėje.
Bulgarian: Бял флакон от HDPE, затворен термично с филмово покритие и покрит с капачка със защита от деца.
Lithuanian: Baltas DTPE buteliukas su termosandaria plėvele ir vaikų neatidaromu dangteliu.
Bulgarian: Редуциране на дозата
Lithuanian: Dozės sumažinimas
Bulgarian: Има лекарства, които не трябва да се дават на Вашето куче по време на лечението, тъй като могат да причинят сериозни неблагоприятни реакции.
Lithuanian: Ar galima šuniui duoti ir kitų vaistų, kai jis gydomas Masivet? Yra keletas vaistų, kurie neturėtų būti duodami Jūsų šuniui gydymo metu, nes naudojami kartu jie gali sukelti stiprų šalutinį poveikį.
Bulgarian: В случай, че мастоцитният тумор е оперативен, хирургичното лечение трябва да бъде първо средство на избор за лечение.
Lithuanian: Jeigu putliųjų ląstelių navikas gali būti pašalintas operacijos metu, ją pirmiausia ir reikėtų rinktis.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове показват нарушаване на женската фертилност при доза от 100mg/kg/дневно,
Lithuanian: Atliekant laboratorinius tyrimus su žiurkėmis, gauta sumažėjusio patelių vaisingumo įrodymų, kai dozė - 100 mg/kg per parą, taip pat embriotoksiškumo ir vystymosi toksiškumo įrodymų, kai dozė - 30 mg/kg per parą.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 12,5 mg/kg (с вариране на дозата 11-14 mg/kg) веднъж дневно, както е представено в таблицата по-долу.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 12,5 mg/kg (dozės intervalas 11-14 mg/kg) kartą per parą, kaip nurodyta tolesnėje lentelėje.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 12,5 mg/kg (с вариране на дозата 11 - 14 mg/kg) веднъж дневно, както е представено в таблицата по-долу.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 12,5 mg/kg (dozės intervalas - 11-14 mg/kg) kartą per parą, kaip nurodyta tolesnėje lentelėje.
Bulgarian: Албумин < 0,75 LLN или UPC > 2 (2-ри път)
Lithuanian: Albuminų - < 0,75 ANR arba ŠBK -> 2 (antrą kartą)
Bulgarian: Няма.
Lithuanian: Nežinomi.
Bulgarian: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Lithuanian: EU/2/08/087/003
Bulgarian: Поведение при загуба на белтък (Албуминемия и/или UPC) Противопоказание
Lithuanian: Baltymų netekimo sindromo kontrolė (albuminemija ir (arba) ŠBK) Kontraindikacija
Bulgarian: Наличието на мутирал тирозин киназен c-KIT рецептор трябва да бъде потвърдено преди започване на лечение (вж. също точка 5.1).
Lithuanian: Prieš gydymą turi būti patvirtintas mutavusių tirozino kinazės c-KIT receptorių buvimas (taip pat žr.
Bulgarian: Наличието на мутирал c-KIT рецептор на тирозин-киназа трябва да бъде потвърдено преди започване на лечение.
Lithuanian: Prieš gydymą turi būti patvirtintas mutavusių tirozino kinazės c-KIT receptorių buvimas.
Bulgarian: ФАРМАЦЕНТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Bulgarian: Да не се използва при кучета с неутропения, дефинирана като абсолютен брой на неутрофилите
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, esant neutropenijai, kai absoliutus neutrofilų skaičius mažesnis nei 2 000 /mm
Bulgarian: Лечението трябва да продължи в случай на стабилно заболяване, т.е. статично, частично или пълно повлияване на тумора, ако продуктът се понася достатъчно добре.
Lithuanian: Jeigu liga stabili, t. y. navikas lieka nepakitęs ar pakinta iš dalies ar visiškai, gydymą galima tęsti, jei preparatas pakankamai gerai toleruojamas.
Bulgarian: При кучета с неоперативни мастоцитни тумори, стадий 2 или 3, експресиращи мутирал рецептор c-KIT на тирозин-киназа, лечението с Masivet показва значително по-дълъг период от време до прогресия на тумора (TTP) средно 241 дни в сравнение с 83 дни за плацебо.
Lithuanian: Šunims, kurie turėjo neoperuojamų putliųjų ląstelių navikų (2 ar 3 stadijos) su mutavusiais c-KIT tirozino kinazės receptoriais, gydymas vaistu Masivet gerokai pailgino laikotarpį iki naviko progresavimo pradžios, t. y.
Bulgarian: Masivet е предназначен за перорална употреба при кучета и трябва да се приема според инструкциите на Вашия ветеринарен лекар.
Lithuanian: Masivet - šunims sušerti skirtas vaistas, skiriamas Jūsų veterinaro nurodymu. Jūsų veterinaras jums pasakys, koks vaisto kiekis reikalingas Jūsų šuniui.
Bulgarian: Дата на първото издаване: 17/11/2008 Дата на посленото подновяване:
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2008-11-17.
Bulgarian: AB Science S.A. 3 avenue George V 75008 Paris
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas AB Science S.A., 3 avenue George V, FR-75008 Paris, Prancūzija.
Bulgarian: И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bulgarian: Албумин < 1 LLN или UPC > 2
Lithuanian: Albuminų kiekis - < 1 ANR arba ŠBK - > 2
Bulgarian: Masitinib 50 mg
Lithuanian: 50 mg
Bulgarian: В случай на положителни резултати от полуколичественото изследване с тест-лентички (белтък > 30 mg/dl), трябва да се извърши уринен анализ, за да се определи отношението белтък в урината креатинин (UPC) и да се вземе кръвна проба за изследване на креатинин, албумин и урея (BUN).
Lithuanian: Inkstų funkcija turėtų būti tinkamai stebima kas mėnesį naudojant šlapimo testo juosteles. Jei pusiau kiekybinio testo juostelėmis rezultatai yra teigiami (baltymų - > 30 mg/dl), šlapimo baltymų ir kreatinino (ŠBK) santykiui nustatyti turėtų būti atliekamas šlapimo tyrimas, o kreatinino, albumino ir šlapalo azoto kiekiui kraujyje (KŠA) nustatyti - kraujo tyrimas.
Bulgarian: Хемоглобин < 10g/dL и или директен билирубин > 1,5 ULN и хаптоглобин<0,1g/dl, или ретикулоцити <
Lithuanian: Hemoglobinas - < 10 g/dl ir (arba) laisvas bilirubinas - > 1,5 VNR ir haptoglobinas - < 0,1 g/dl arba retikuliocitų< 80 000/mm
Bulgarian: Отговор на лечението с masitinib означава стабилно заболяване, т.е. частичен или пълен отговор.
Lithuanian: Gydymo masitinibu poveikis buvo ligos stabilumo užtikrinimas, t. y.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, Jūsų veterinaras gali nuspręsti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.