FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a punctata keratitis volt, amely a betegek 1%-ánál fordult elő, és emiatt a gyakori gyakorisági kategóriába került.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai, buvo taškinis keratitas (jis pasireiškė 1% pacientų, dažnio kategorija - „dažni").
Hungarian: A NEVANAC-kal történő kezelés alatt kerülje a napfényt.
Lithuanian: Vartodami NEVANAC venkite tiesioginės saulės šviesos.
Hungarian: A NEVANAC biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Lithuanian: NEVANAC saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatyti.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy teherbe eshet, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Lithuanian: Jei esate ar galite tapti nėščia, prieš vartodama NEVANAC pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó eredmények alapján a NEVANAC szemcseppnek nincs jelentős hatása a szembelnyomásra.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad NEVANAC akių lašai reikšmingo poveikio akispūdžiui nedaro.
Hungarian: Mannit E421, karbomer, nátrium-klorid, tiloxapol, nátrium-edetát, benzalkónium-klorid, nátrium-hidroxid és/vagy sósav, tisztított víz.
Lithuanian: Manitolis E421, karbomeras, natrio chloridas, tiloksapolis, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis bei išgrynintasis vanduo.
Hungarian: A naponta egyszer alkalmazott NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcsepp ugyanazt a teljes napi nepafenak dózist biztosítja, mint a naponta háromszor alkalmazott NEVANAC 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp.
Lithuanian: Vieną kartą per parą vartojant NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos), suminė nepafenako paros dozė būna tokia pati, kaip ir tris kartus per parą vartojant NEVANAC 1 mg/ml akių lašų (suspensijos).
Hungarian: Néhány beteg a műtétet követően 21 napig kapta a NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcseppet.
Lithuanian: Kai kurie ligoniai NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) po operacijos vartojo iki 21 dienos.
Hungarian: A lokális nem szteroid gyulladásgátlók ezen betegeknél óvatossággal alkalmazandók.
Lithuanian: Šiems ligoniams lokalaus poveikio NVNU reikia vartoti atsargiai.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a szakszemélyzetet.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Hungarian: A többi jelentett mellékhatás a cornea epithelium defektusa és az allergiás dermatitis volt, amelyek sorrendben a betegek 1% és 0,5%-ánál jelentkezett.
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, buvo ragenos epitelio defektas ir alerginis dermatitas (pasireiškė atitinkamai 1% ir 0,5% pacientų, abiejų nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorija - „nedažni").
Hungarian: Tudnivalók a NEVANAC alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant NEVANAC
Hungarian: Egy csepp NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcsepp naponta egyszer mindkét szembe 4 napig tartó lokális adagolását követően a nepafenak és az amfenak alacsony, de mérhető plazmakoncentrációját figyelték meg a vizsgálati alanyok nagy részénél, az adagolást követő 2, illetve 3 óra elteltével.
Lithuanian: Keturias dienas vieną kartą per parą į abi akis lašinant NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos), daugumai asmenų po 2 ir 3 valandų nustatyta nedidelė, bet kiekybiškai išmatuojama nepafenako ir amfenako (atitinkamai) koncentracija plazmoje.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a NEVANAC 1 mg/ml szuszpenziós szemcseppel kapcsolatban szerzett tapasztalatok szerint előfordultak cornealis epithelium defectussal/betegséggel kapcsolatos esetek.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais po to, kai NEVANAC 1 mg/ml akių lašai (suspensija) pateko į rinką, nustatyta atvejų, pranešančių apie ragenos epitelio defektą (pažeidimą).
Hungarian: A lokális nem szteroid gyulladásgátlók lassíthatják, vagy késleltethetik a gyógyulást.
Lithuanian: Lokaliai vartojami NVNU gali lėtinti arba uždelsti gijimą.
Hungarian: A NEVANAC és a vérzési időt megnyújtó gyógyszerek egyidejű alkalmazása megnövelheti a vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Kartu vartojami lokalaus poveikio NVNU ir lokalaus poveikio steroidai gali didinti žaizdų gijimo sutrikimo riziką. Jei NEVANAC vartojama kartu su kraujavimo laiką ilginančiais vaistiniais preparatais, gali padidėti kraujavimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a betegeket 21 napig bezárólag kezelték a NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcseppel (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ligoniai NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) vartojo ne ilgiau kaip 21 dieną (žr.
Hungarian: A hatásosságot azonban a 14.
Lithuanian: Vis dėlto po 14 pooperacinės dienos veiksmingumas vertintas nebuvo.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. május 03
Lithuanian: Registravimo data 2013 m.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NEVANAC-ot?
Lithuanian: Kaip vartoti NEVANAC
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy használaton kívül a palackot szorosan zárva kell tartani.
Lithuanian: Ligoniams būtina nurodyti, kad nevartojamo vaistinio preparato buteliuką reikia laikyti sandariai uždarytą.
Hungarian: A NEVANAC szemcsepp naponta háromszor mindkét szembe történő lokális adagolását követően a nepafenak és az amfenak alacsony, de mérhető plazmakoncentrációját figyelték meg a vizsgálati alanyok nagy részénél, az adagolást követő 2, illetve 3 óra elteltével.
Lithuanian: Tris kartus per dieną į abi akis lašinant NEVANAC akių lašų, daugumai asmenų po 2 ir 3 valandų nustatyta nedidelė, bet kiekybiškai išmatuojama nepafenako ir amfenako (atitinkamai) koncentracija plazmoje.
Hungarian: A prosztaglandin analógok és a NEVANAC egyidejű alkalmazásával kapcsolatban nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Lithuanian: Turima labai mažai duomenų apie NEVANAC vartojimą kartu su prostaglandinų analogais.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 ar mažiau asmenų iš 1000).
Hungarian: Használat előtt felrázandó.
Lithuanian: Prieš vartodami gerai pakratykite.
Hungarian: C-nepafenak egyszeri és ismételt szájon át történő adagolását követően a radioaktívan jelölt hatóanyaggal összefüggő anyagok nagymértékben eloszlanak a testben,
Lithuanian: C nepafenako dozes, radioaktyviuoju izotopu pažymėta veiklioji medžiaga plačiai pasiskirsto organizme.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Šio vaistinio preparato negalima švirkšti.
Hungarian: A NEVANAC-ban lévő tartósítószer, a benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét.
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra konservanto, benzalkonio chlorido, todėl minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva.
Hungarian: A szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív fájdalom és gyulladás megelőzése és kezelése Három pivotális vizsgálatot végeztek a NEVANAC hatásosságának és biztonságosságának megállapítására, amely során a gyógyszert naponta háromszor alkalmazták, és hasonlították a placebóhoz és/vagy ketorolak trometamolhoz, a posztoperatív fájdalom és gyulladás megelőzésére és kezelésére, szürkehályog-műtéten átesett betegek esetében.
Lithuanian: Siekiant įvertinti tris kartus per dieną vartojamo NEVANAC veiksmingumą ir saugumą ligonių, kuriems buvo atlikta kataraktos operacija, pooperacinio skausmo ir uždegimo profilaktikai ir gydymui, buvo atlikti trys pagrindžiamieji tyrimai, kurių metu NEVANAC buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) ir (arba) ketorolako trometamoliu.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a vizsgálati gyógyszert a műtétet megelőző napon kezdték alkalmazni, majd folytatták a műtét napján, és a posztoperatív időszak 2-4 hetében.
Lithuanian: Šių tyrimų metu tiriamojo vaistinio preparato buvo pradedama vartoti dieną prieš operaciją, vartojama operacijos dieną ir 24 savaites po operacijos.
Hungarian: A két szembe történő alkalmazások között nem szükséges lezárnia és felráznia a palackot.
Lithuanian: Nėra būtina užsukti buteliuką ir jį krestelėti, jei lašinate į abi akis.
Hungarian: Prosztaglandin analógok
Lithuanian: Prostaglandinų analogai
Hungarian: Közismerten vérzésre hajlamos, vagy a vérzési időt megnyújtható egyéb gyógyszereket kapó betegnél a NEVANAC óvatossággal alkalmazandó.
Lithuanian: NEVANAC reikia atsargiai vartoti ligoniams, kurie linkę kraujuoti arba kurie gydomi kitais vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti kraujavimo laiką.
Hungarian: Egy kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, diabeteses retinopátiában szenvedő betegeken elvégzett vizsgálatban a placebóval kezelt betegeknél lényegesen nagyobb számban jelentkezett macula oedema (16,7%), mint a NEVANAC-kal kezelt betegeknél (3,2%).
Lithuanian: Viename dvigubai koduotame atsitiktinės atrankos placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo diabetine retinopatija sergantys ligoniai, geltonosios dėmės edema išsivystė žymiai didesnei daliai ligonių placebo (preparato be veikliosios medžiagos) grupėje (16,7 proc.
Hungarian: A placebóval kezelt betegeknél több mint 5-betűnyi csökkenés következett be a legjobban korrigált látásélességben a 7. napon és a 90. napon végzett kontrollvizsgálatok között (11,5%), mint a nepafenakkal kezelt betegeknél (5,6%).
Lithuanian: Didesnei placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) gydytų ligonių daliai (11,5 proc.), palyginti su nepafenaku gydytais ligoniais (5,6 proc.), nuo 7 iki 90 dienos (arba ankstyvo pasitraukimo) BCVA (regėjimo aštrumas, kai naudojama geriausia korekcija) sumažėjo daugiau kaip 5 raidėmis.
Hungarian: 13%-át képviselte.
Lithuanian: ir 35 proc.
Hungarian: Amennyiben becseppentéskor homályos látás jelentkezik, a betegnek meg kell várnia, míg az elmúlik, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Lithuanian: Laikinas neryškus matymas arba kiti regėjimo sutrikimai, gali daryti poveikį gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus. Jei sulašinus lašus pasireiškia neryškus matymas, prieš vairuodamas ar valdydamas mechanizmus ligonis turi palaukti, kol regėjimas pagerės.
Hungarian: Ritka: iritis, choroidealis effusio, cornealis depositumok, szemfájdalom, ocularis discomfort, szemszárazság, blepharitis, szemirritáció, szemviszketés, szemváladékozás, allergiás conjunctivitis, fokozott könnyezés, conjunctiva hyperaemia
Lithuanian: Reti: iritas, skysčio susikaupimas tarp gyslainės ir skleros, nuosėdos ragenoje, akies skausmas, nemalonus pojūtis akyse, akies sausumas, blefaritas, akies sudirginimas, akies niežulys, akies išskyros, alerginis konjunktyvitas, sustiprėjęs ašarojimas, junginės hiperemija
Hungarian: Az amfenak volt a leggyakoribb metabolit a plazmában, amely a plazma teljes radioaktivitásának kb.
Lithuanian: Amfenakas sudarė didžiausią plazmos metabolitų dalį - 13 proc.
Hungarian: A diabeteses betegeknél a szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív macula oedema megelőzésére hosszabb ideig alkalmazott NEVANAC-kal kapcsolatban csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
Lithuanian: Ilgalaikio NEVANAC vartojimo geltonosios dėmės edemos išsivystymo diabetu sergantiems ligoniams po kataraktos operacijos profilaktikai klinikinių tyrimų patirtis ribota.
Hungarian: 6%-át képviselte.
Lithuanian: ir 68 proc.
Hungarian: Lokális nem szteroid és lokális szteroid gyulladásgátlók együttes alkalmazása tovább növelheti a gyógyulási zavarok kialakulásának lehetőségét.
Lithuanian: Kartu lokaliai vartojami NVNU ir kortikosteroidai gali didinti gijimo sutrikimo galimybę.
Hungarian: Mindazonáltal mivel a prosztaglandin-szintézis gátlása negatív hatással lehet a terhességre és/vagy embrionális/magzati fejlődésre és/vagy szülésre és/vagy a szülés utáni fejlődésre, a NEVANAC terhesség alatt, valamint a fogamzóképes, fogamzásgátló módszereket nem alkalmazó nőknél nem javasolt, kivéve, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
Lithuanian: Nepaisant to, prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (ar) embriono ar vaisiaus vystymąsi ir (arba) gimdymą ir (arba) postnatalinį vystymąsi.
Hungarian: Bórsav, propilénglikol, karbomer, nátrium-klorid, guar, karmellóz-nátrium, nátrium-edetát, benzalkónium-klorid, nátrium-hidroxid és/vagy sósav, tisztított víz.
Lithuanian: Boro rūgštis, propilenglikolis, karbomeras, natrio chloridas, guaras, karmeliozės natrio druska, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis bei išgrynintas vanduo.
Hungarian: • Általános mellékhatások: szédülés, fejfájás, allergiás tünetek (a szemhéj allergiás duzzanata),
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: svaigulys, galvos skausmas, alergijos simptomai (alerginis akies voko patinimas), pykinimas, odos uždegimas, paraudimas ir niežulys.
Hungarian: Két kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban a NEVANAC-kal kezelt betegeknél lényegesen kisebb mértékű gyulladás alakult ki (sejtek és fényfoltok a csarnokban) a korai posztoperatív időszakban a kezelés végéig, a placebóval kezelt betegekhez képest.
Lithuanian: Dviejuose dvigubai koduotuose atsitiktinės atrankos placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) kontroliuojamuose tyrimuose ligoniams, gydomiems NEVANAC, stebėtiems nuo ankstyvojo laikotarpio po operacijos iki gydymo pabaigos, uždegimas (ląstelės akies skystyje ir ragenos blizgėjimas) buvo žymiai mažesnis, negu vartojusiems placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Hungarian: A kémhatás (pH) beállítása céljából kis mennyiségű nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat tartalmaz.
Lithuanian: Labai mažas natrio hidroksido ir (arba) vandenilio chlorido rūgšties kiekis naudojamas normaliam rūgštingumui (pH lygiui) palaikyti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. december 11.
Lithuanian: Registravimo data 2007 m.
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 3 mg nepafenakot tartalmaz.
Lithuanian: 1 ml suspensijos yra 3 mg nepafenako.
Hungarian: A NEVANAC szoptatás alatt alkalmazható.
Lithuanian: NEVANAC galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Hungarian: Feljegyzések szerint a szemészeti nem szteroid gyulladásgátlók a szemműtéttel együtt a szemszövetek fokozott vérzését (beleértve hyphaemiát) okozhatják.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad į akis vartojami NVNU, taikant chirurginį akies gydymą, gali sukelti stiprų akies audinių kraujavimą (tame tarpe hifemą (kraujo išsiliejimą į priekinę akies kamerą)).
Hungarian: A nepafenak egy nem szteroid gyulladásgátló és érzéstelenítő hatású prodrug.
Lithuanian: Nepafenakas yra nesteroidinio vaistinio preparato nuo uždegimo ir skausmo pirmtakas.
Hungarian: A nepafenak, valamint az acetilszalicilsav, a fenilecetsav derivátumok és egyéb nem szteroid gyulladásgátlók között kereszt-szenzitivitás állhat fenn.
Lithuanian: Galimas kryžminis jautrumas tarp nepafenako ir acetilsalicilo rūgšties, fenilacto rūgšties darinių bei kitų NVNU.
Hungarian: Egyéb nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas kitiems nesteroidiniams vaistiniams preparatams nuo uždegimo (NVNU).
Hungarian: Ha biztonsági gyűrűt tartalmaz a csomagolás, és ha az a kupak eltávolítása után meglazult, akkor azt a készítmény alkalmazása előtt el kell távolítani.
Lithuanian: Jei yra po dangtelio nuėmimo atidarymą rodantis žiedas ir jis atsilaisvina, jį prieš vaistinio preparato vartojimą reikia nuimti.
Hungarian: A mellékhatások a NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcsepp és a Nevanac 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp klinikai vizsgálataiból vagy a forgalmazást követő jelentésekből származnak.
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas gauti iš klinikinių tyrimų ir vaistiniam preparatui (NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) ir NEVANAC 1 mg/ml akių lašų (suspensijos) patekus į rinką gautų pranešimų.
Hungarian: Egy kettős-vak, randomizált, placebo- és aktív-kontrollos vizsgálatban a NEVANAC-kal kezelt betegeknél lényegesen kisebb mértékű gyulladás alakult ki, a placebóval kezelt betegekhez képest.
Lithuanian: Viename dvigubai koduotame atsitiktinės atrankos placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) ir veikliuoju preparatu kontroliuojamame tyrime ligoniams, gydytiems NEVANAC, pasireiškė daug mažesnis uždegimas nei vartojusiems placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 1 mg nepafenakot tartalmaz.
Lithuanian: 1 ml suspensijos yra 1 mg nepafenako.
Hungarian: A plazmában második leggyakoribb metabolitként az 5-hidroxi-nepafenakot azonosították, amely maximális plazmakoncentrációnál a teljes radioaktivitás kb.
Lithuanian: Antrasis gausiausias plazmos metabolitas - 5 hidroksinepafenakas - sudarė vidutiniškai 9 proc.
Hungarian: Kontaktlencse viselése a szürkehályog műtétet követően nem ajánlott.
Lithuanian: Po kataraktos operacijos kontaktinių lęšių nešioti nerekomenduojama.
Hungarian: • Ügyeljen arra, hogy a cseppentő se a szemével, se a szemhéjjal, se a környező területekkel, se más felülettel ne érintkezzen, mert máskülönben a szemcsepp könnyen befertőződhet.
Lithuanian: • Nelieskite antgaliu akies, voko, odos aplink akį ir kitų paviršių.
Hungarian: • Szemészeti hatások: szivárványhártya gyulladás, szemfájdalom, kellemetlen érzés, szemszárazság, szemhéj duzzanat, szemirritáció, szemviszketés, fokozott váladékozás, allergiás kötőhártya-gyulladás (szemallergia), fokozott könnytermelés, lerakódások a szem felszínén, folyadék vagy duzzanat a szemfenéken, szemvörösség
Lithuanian: • Poveikis akims: rainelės uždegimas, akies skausmas, nemalonus pojūtis akyje, akies voko patinimas, akies sausumas, akies niežulys, akies sudirginimas, akies išskyros, alerginis konjunktyvitas (akies alergija), ašarojimo sustiprėjimas, nuosėdos akies paviršiuje, užpakalinių struktūrų patinimas ar skysčio jose kaupimasis, akies paraudimas.
Hungarian: Az érintett szem(ek)be ne cseppentsen naponta egy cseppnél többet.
Lithuanian: Nevartokite daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą akį (-is).
Hungarian: Mindazonáltal nem várható semmilyen hatás a szoptatott csecsemőre nézve.
Lithuanian: Vis dėlto, NEVANAC vartojant žindymo laikotarpiu, poveikis krūtimi maitinamam vaikui nėra tikėtinas.
Hungarian: A hidrolitikus átalakulás nagy része a szivárványhártyát/sugártestet és a szaruhártyát követve a retinában/érhártyában megy végbe, a vaszkularizált szövet mértékének megfelelően.
Lithuanian: Hidrolizė daugiausia vyksta tinklainėje bei gyslainėje, mažiau - rainelėje bei krumplyne ir ragenoje.
Hungarian: A Nevanac-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Nevanac EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ezeket a műtét után két héttel mérték.
Lithuanian: Tai buvo vertinama praėjus dviem savaitėms po operacijos.
Hungarian: A kezelést a szürkehályog-műtét előtti napon kell megkezdeni.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti dieną prieš kataraktos operaciją.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nevanac biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nevanac vartojimą?
Hungarian: Ez a dokumentum a Nevanac-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Nevanac Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Hungarian: Nevanac nepafenak
Lithuanian: Nevanac nepafenakas
Hungarian: A Nevanac-kal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Nevanac
Hungarian: A hatásosság fő mértéke vagy azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél a kezelés sikeres volt (a szemgyulladásnak nem vagy csak csekély jele volt látható), vagy azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a kezelés eredménytelen volt (a szem közepesen súlyos vagy súlyos gyulladásának jelei voltak láthatók).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių gydymas buvo sėkmingas (nenustatyta jokių arba tik keletas akies uždegimo požymių), procentinė dalis arba pacientų, kurių gydymas buvo nesėkmingas (nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus akies uždegimas), procentinė dalis.
Hungarian: A Nevanac benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely köztudottan elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Lithuanian: Nevanac sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris išblukina minkštuosius kontaktinius lęšius.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a nepafenak a szemben amfenakká alakul át.
Lithuanian: Tai reiškia, kad akyje jis virsta amfenaku.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a műtét utáni 90 napon belül makula ödéma alakult ki.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek pacientų per 90 dienų nuo operacijos pasireiškė geltonosios dėmės edema.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Nevanac alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Nevanac registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A Nevanac leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezik) a gyulladás a szem felszínén, sérülések a szaruhártyán, idegentest-érzés a szemben és kérgesedés a szemhéjak szélén.
Lithuanian: Dažniausi Nevanac šalutiniai reiškiniai (nustatyti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra akies paviršiaus uždegimas, ragenos defektai, svetimkūnio jausmas akyje ir plutelė ant akių vokų krašto.
Hungarian: A kezelést a fájdalom és a gyulladás megelőzése érdekében a műtétet követően 2-3 héten keresztül, makulaödéma kockázatának csökkentése céljából pedig legfeljebb 60 napig kell folytatni.
Lithuanian: Po operacijos gydymas tęsiamas 2-3 savaites, kai vaistas vartojamas skausmo ir uždegimo profilaktikai, arba iki 60 dienų, kai jis vartojamas geltonosios dėmės edemos rizikai sumažinti.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Nevanac alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Nevanac nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Hungarian: 2007. december 11-én az Európai Bizottság a Nevanac-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nevanac registracijos pažymėjimą.
Hungarian: A szem prosztaglandin termelésének csökkentésével a Nevanac csökkenti a szemműtét által okozott olyan szövődményeket, mint a gyulladás, a fájdalom vagy a duzzadás.
Lithuanian: Slopindamas prostaglandinų gamybą akyje, Nevanac gali sumažinti akies operacijos sukeltas komplikacijas, kaip antai uždegimą, skausmą ir pabrinkimą.
Hungarian: Amennyiben a Nevanac-kal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nevanac rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A Nevanac egy szuszpenziós szemcsepp, amely hatóanyagként nepafenakot (1 és 3 mg/ml) tartalmaz.
Lithuanian: Nevanac - tai akių lašų suspensija, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos nepafenako (1 ir 3 mg/ml).
Hungarian: A vállalat annak kimutatására is végzett vizsgálatokat, hogy a naponta egyszer alkalmazott 3 mg/ml hatáserősségű Nevanac hatékonyabb a placebónál, valamint hogy a fájdalom és gyulladás megelőzésében és kezelésében ugyanolyan hatékony, mint a naponta háromszor alkalmazott 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac.
Lithuanian: Įmonė taip pat atliko tyrimus, skirtus įrodyti, kad kartą per parą vartojamas Nevanac 3 mg/ml buvo veiksmingesnis už placebą ir kad skausmą ir uždegimą jis malšino taip pat veiksmingai kaip ir tris kartus per parą vartojamas Nevanac 1 mg/ml.