FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μπορεί να επηρεάσει λιγότερους από 1 στους 10000 ανθρώπους.
Icelandic: Geta komið fram hjá færri en 1 af hverjum 10.000 einstaklingum.
Greek: Το NovoMix 70 πρέπει να προφυλάσσεται από την υπερβολική ζέστη και το φως.
Icelandic: NovoMix 70 verður að verja gegn of miklum hita og ljósi.
Greek: Το NovoMix 70 ενδείκνυται για τη θεραπεία σακχαρώδη διαβήτη σε ενήλικες.
Icelandic: NovoMix 70 er ætlað til meðferðar á sykursýki hjá fullorðnum.
Greek: Πιο εντατική ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα για υπογλυκαιμικά επεισόδια και ως εκ τούτου απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή κατά τη διαδικασία αύξησης της δοσολογίας όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2.
Icelandic: Vegna betri stjórnar á blóðsykurgildum getur verið aukin hætta á blóðsykursfalli og því er þörf á sérstöku eftirliti þegar verið er að stækka skammta eins og lýst er í kafla 4.2.
Greek: Σε μία μελέτη, 341 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 εντάχθηκαν τυχαία σε θεραπευτική αγωγή με NovoMix 30 είτε μόνο του είτε σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή σε μετφορμίνη μαζί με σουλφονυλουρία.
Icelandic: Í einni slembaðri rannsókn fékk 341 sjúklingur með sykursýki af tegund 2 meðferð með NovoMix 30 einu sér eða samhliða metformini eða metformin ásamt sulfonylurea.
Greek: Χορήγηση με ένα FlexPen
Icelandic: Lyfjagjöf með FlexPen
Greek: Βλ. α) Περίληψη των σοβαρών και πολύ συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών στην παράγραφο 4.
Icelandic: Sjá a) Samantekt á alvarlegum og mjög algengum aukaverkunum í kafla 4.
Greek: Χρησιμοποιείστε μόνο εάν το επαναιώρημα είναι ομοιόμορφα λευκό, θολό και υδατικό Για χρήση από ένα μόνο άτομο
Icelandic: Notið blönduna einungis ef hún er einsleit, hvít, skýjuð og vatnskennd Eingöngu til notkunar fyrir einn einstakling
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 το NovoMix 30 μπορεί να δοθεί ως μονοθεραπεία.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 má nota NovoMix 30 eitt sér.
Greek: ► Πάντα να διασφαλίζετε ότι έχετε επαναιωρήσει την ινσουλίνη πριν από κάθε ένεση.
Icelandic: ► Gakktu ávallt úr skugga um að þú hafir látið insúlínið blandast fyrir hverja inndælingu.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλό επίπεδο σακχάρου του αίματος.
Icelandic: Þetta getur valdið of miklum blóðsykri.
Greek: Εάν η δοσολογία του NovoMix 30 δύο φορές την ημέρα καταλήγει σε επανειλημμένα υπογλυκαιμικά επεισόδια κατά τη διάρκεια της ημέρας, η πρωινή δόση μπορεί να μοιραστεί σε δύο ίσες δόσεις, μία πρωινή και μία μεσημεριανή (τρεις δόσεις την ημέρα).
Icelandic: Ef gjöf NovoMix 30 tvisvar á dag leiðir til endurtekins blóðsykurfalls að deginum, má skipta morgunskammtinum upp í morgunskammt og hádegisskammt (gjöf þrisvar á sólarhring).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ώστε να λαμβάνουν τα μέτρα τους προς αποφυγή των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að gæta þess að verða ekki fyrir blóðsykursfalli við akstur eða notkun véla.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με το NovoMix 30 σε παιδιά ηλικίας 6-9 ετών.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun NovoMix 30 hjá börnum á aldrinum 6-9 ára.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η μέγιστη συγκέντρωση επιτεύχθηκε σε περίπου 95 λεπτά μετά τη δόση και συγκεντρώσεις αρκετά άνω του μηδενός μετρήθηκαν για όχι λιγότερο από 14 ώρες μετά τη δόση.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 náðist hámarksþéttni um 95 mínútum eftir lyfjagjöf og þéttni, sem mæld var minnst 14 klst. eftir lyfjagjöf, var vel yfir núllpunkti.
Greek: Το NovoMix 30 πρέπει να προφυλάσσεται από την υπερβολική ζέστη και το φως.
Icelandic: NovoMix 30 verður að verja gegn of miklum hita og ljósi.
Greek: Η εμφάνιση των γενικευμένων αντιδράσεων υπερευαισθησίας (περιλαμβανομένων του γενικευμένου δερματικού εξανθήματος, κνησμού, εφίδρωσης, γαστρεντερικών ενοχλήσεων, αγγειονευρωτικού οιδήματος, δυσκολιών στην αναπνοή, αισθήματος παλμών και μείωσης της αρτηριακής πίεσης) είναι πολύ σπάνια, αλλά μπορεί ενδεχομένως να είναι απειλητική για τη ζωή.
Icelandic: Almenn ofnæmisviðbrögð (þ.m.t. almenn húðútbrot, kláði, aukin svitamyndun, meltingartruflanir, ofsabjúgur, öndunarerfiðleikar, hjartsláttarónot og lækkaður blóðþrýstingur) koma örsjaldan fyrir, en geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Greek: Οι ασθενείς των οποίων ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης αίματος βελτιώνεται σημαντικά π.χ. μέσω εντατικοποιημένης θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανίσουν μεταβολή των συνήθων προειδοποιητικών συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας και θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa náð umtalsvert betri stjórn á blóðsykri, t.d. með nákvæmri insúlínnotkun, geta venjuleg viðvörunareinkenni um blóðsykursfall breyst frá því sem áður var og þarf að upplýsa sjúklingana um það.
Greek: ► Εάν ταξιδέψετε στο εξωτερικό, το ταξίδι σε χώρα διαφορετικής ζώνης ώρας μπορεί να επηρεάσει τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη και ως εκ τούτου τον χρόνο χορήγησης.
Icelandic: ► ef þú ætlar til útlanda skaltu muna að tímamunur milli landa getur haft áhrif á insúlínþörfina og tímasetningu.
Greek: 3 ml εναιωρήματος σε φυσίγγιο (γυαλί τύπου 1) με έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) σε μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας κατασκευασμένη από πολυπροπυλένιο.
Icelandic: 3 ml dreifa i rörlykju (gler af gerð I) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmítappa (brómóbútýl/pólýísópren) í fjölskammta, einnota, áfylltum lyfjapenna úr pólýprópýleni.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Icelandic: Látið lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η μέγιστη συγκέντρωση επετεύχθη περίπου 75 λεπτά μετά τη δόση.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 náðist hámarksþéttni um 75 mínútum eftir lyfjagjöf.
Greek: Το FlexPen χορηγεί 1-60 μονάδες σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας.
Icelandic: FlexPen gefur 1-60 einingar í 1 einingar þrepum.
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος πριν το γεύμα πρέπει να χρησιμοποιούνται για να αξιολογηθεί η επάρκεια της δόσης που προηγήθηκε.
Icelandic: Nota skal blóðsykursgildi fyrir máltíð til þess að meta hvort síðasti skammtur hefur verið hæfilegur.
Greek: Πριν από την πρώτη σας ένεση με ένα καινούριο FlexPen, πρέπει να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη:
Icelandic: FlexPen verður þú að láta insúlínið blandast saman aftur:
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν NovoMix οφείλονται κυρίως στη φαρμακολογική δράση της ινσουλίνης aspart.
Icelandic: Aukaverkanir sem komið hafa fram hjá sjúklingum sem nota NovoMix eru yfirleitt af völdum lyfhrifa aspartinsúlíns.
Greek: Λιποδυστροφία:
Icelandic: Fitukyrkingur:
Greek: • Μετακινήστε το φυσίγγιο πάνω κάτω, μεταξύ των θέσεων a και b (δείτε την εικόνα Β) 10 φορές, ώστε το γυάλινο σφαιρίδιο να μετακινηθεί από τη μία στην άλλη άκρη του φυσιγγίου.
Icelandic: Veltu rörlykjunni upp og niður, frá a til b (sjá mynd B), 10 sinnum þannig að glerkúlan renni úr öðrum enda rörlykjunnar í hinn.
Greek: Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Icelandic: Saltsýra (til aðlögunar á sýrustigi) Natríumhýdroxíð (til aðlögunar á sýrustigi)
Greek: Τα καλύτερα σημεία για να κάνετε ενέσεις είναι: το πρόσθιο τμήμα της μέσης (κοιλιά), οι γλουτοί σας, οι μηροί ή το ανώτερο τμήμα του βραχίονα.
Icelandic: Bestu staðirnir til að sprauta sjálfan sig á eru: í mittisstað að framanverðu (kviður), rasskinnar, framanverð læri eða upphandleggir.
Greek: Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, τη συχνότητα, τον τύπο και τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρούνται στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν προκύπτει καμία διαφορά με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum sem hafa komið fram eftir markaðssetningu lyfsins sem og í klínískum rannsóknum er tíðni, gerð og alvarleiki aukaverkana hjá börnum ekki frábrugðinn því sem reynslan sýnir hjá einstaklingum almennt.
Greek: Περιστρέψτε την πένα ανάμεσα στις παλάμες σας 10 φορές - είναι σημαντικό η πένα να βρίσκεται σε οριζόντια θέση (επίπεδη με το έδαφος).
Icelandic: Veltu pennanum milli handanna 10 sinnum - mikilvægt er að halda pennanum láréttum (samhliða jörðu).
Greek: Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δε δείχνουν καμία διαφορά με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum sem hafa komið fram eftir markaðssetningu lyfsins sem og í klínískum rannsóknum er tíðni, gerð og alvarleiki aukaverkana hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi ekki frábrugðinn því sem reynslan sýnir hjá einstaklingum almennt.
Greek: Η παράλειψη κάποιου γεύματος ή η μη προγραμματισμένη λήψη του, η εντατική φυσική άσκηση μπορεί να οδηγήσουν σε υπογλυκαιμία.
Icelandic: Sé máltíð sleppt úr eða við óvænta, mikla líkamlega áreynslu getur komið fram blóðsykursfall.
Greek: Το NovoMix 70 χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
Icelandic: NovoMix 70 er notað til að lækka háan blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki.
Greek: • Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παρασκευαστήςείναι η Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Γαλλία.
Icelandic: H7 eða T6 er framleiðandinn Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Frakkland.
Greek: ► Εάν η συσκευή FlexPen πέσει, καταστραφεί ή σπάσει.
Icelandic: ► ef FlexPen dettur, skemmist eða verður fyrir hnjaski.
Greek: Πριν από το άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C-8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Greek: Ψευδάργυρος χλωριούχος Διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο Νάτριο χλωριούχο
Icelandic: Tvínatríumfosfat tvíhýdrat Natríumklóríð
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Greek: Τώρα γυρίστε φύλλο για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του FlexPen.
Icelandic: Snúðu blaðinu við en þar eru upplýsingar um notkun FlexPen.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Επαναιωρήστε σύμφωνα με τις οδηγίες
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Blandið samkvæmt leiðbeiningum
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το NovoMix 70
Icelandic: Ekki má nota NovoMix 70
Greek: • Αφήστε την ινσουλίνη σας να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν τη χρησιμοποιήσετε.
Icelandic: Láttu insúlínið ná stofuhita áður en þú notar það.
Greek: Τα επίπεδα της ινσουλίνης στον ορό επέστρεψαν στα αρχικά επίπεδα σε 15-18 ώρες μετά από τη χορήγηση της υποδόριας δόσης.
Icelandic: Upphafleg þéttni insúlíns í sermi náðist aftur 15-18 klst.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους τους ασθενείς, οι οποίοι επιδεικνύουν μειωμένη ή ακόμη και καμία επίγνωση των προειδοποιητικών σημάτων της υπογλυκαιμίας ή οι οποίοι βιώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá þeim sem fá lítil sem engin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall og hjá sjúklingum þar sem blóðsykursfall verður ítrekað.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες για κάποια συστατικά στο NovoMix 50
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni NovoMix 50
Greek: • Τα σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια, κατά τα οποία ο ασθενής έχει απωλέσει τις αισθήσεις του, μπορεί να αντιμετωπιστούν με γλυκαγόνη (0,5 έως 1 mg) χορηγούμενη ενδομυϊκά ή υποδόρια από εκπαιδευμένο άτομο ή με γλυκόζη χορηγούμενη ενδοφλέβια από κάποιον επαγγελματία υγείας.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall, þegar sjúklingur missir meðvitund, er hægt að meðhöndla með glúkagoni (0,5 - 1 mg) gefnu í vöðva eða undir húð af einhverjum sem hefur verið kennt það eða að gefin er glúkósa í bláæð af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες μπορεί να αυξήσουν τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη:
Icelandic: Eftirtalin lyf geta aukið insúlínþörf sjúklings:
Greek: • Τα σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια, κατά τα οποία ο ασθενής έχει απολέσει τις αισθήσεις του, μπορεί να αντιμετωπιστούν με γλυκαγόνη (0,5 έως 1 mg) χορηγούμενη ενδομυϊκά ή υποδόρια από εκπαιδευμένο άτομο ή με γλυκόζη χορηγούμενη ενδοφλέβια από κάποιον επαγγελματία υγείας.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall, þegar sjúklingur missir meðvitund, er hægt að meðhöndla með glúkagoni (0,5 - 1 mg), gefnu í vöðva eða undir húð af einhverjum sem hefur verið kennt það eða að gefin er glúkósa í bláæð af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το NovoMix 50
Icelandic: Ekki má nota NovoMix 50
Greek: Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη επανέρχονται ταχέως στα επίπεδα προ της εγκυμοσύνης.
Icelandic: Eftir fæðingu verður insúlínþörf fljótlega eins og hún var fyrir þungun.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η μέγιστη συγκέντρωση επετεύχθη περίπου 95 λεπτά μετά τη δόση.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 náðist hámarksþéttni um 95 mínútum eftir lyfjagjöf.
Greek: Όταν το NovoMix 70 χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μετφορμίνη, θα πρέπει να γίνεται αναπροσαρμογή της δόσης.
Icelandic: Þegar NovoMix 70 er notað samhliða metformíni skal breyta skömmtum.
Greek: Μετακινήστε την πένα πάνω-κάτω μεταξύ των δύο θέσεων τουλάχιστον 10 φορές, μέχρι το υγρό να γίνει ομοιόμορφα λευκό, θολό και υδατικό.
Icelandic: Veltu pennanum upp og niður að minnsta kosti 10 sinnum, þar til vökvinn verður einsleitur, hvítur, skýjaður og vatnskenndur.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, το NovoMix 70 μπορεί να δοθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μετφορμίνη όταν η γλυκόζη του αίματος ρυθμίζεται ανεπαρκώς μόνο με μετφορμίνη.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 má nota NovoMix 70 eitt sér eða samhliða metformini þegar ekki er hægt að stjórna blóðsykri nægjanlega vel með metformini einu sér.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, η παρουσία τέτοιων αντισωμάτων μπορεί να καταστήσει αναγκαία την προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης προκειμένου να διορθωθεί μία τάση προς την υπερ- ή υπογλυκαιμία.
Icelandic: Þegar slík mótefni myndast gæti í mjög sjaldgæfum tilfellum þurft að breyta insúlínskammtinum til að leiðrétta tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eðalækkunar.
Greek: Η ινσουλίνη aspart είναι ισοδύναμη με την ανθρώπινη ινσουλίνη σε μοριακό επίπεδο.
Icelandic: Aspartinsúlín er jafnvirkt mannainsúlíni miðað við sama mólfjölda.
Greek: Το NovoMix 30 μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε συνδυασμό με από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα ή/και αγωνιστές υποδοχέα GLP-1.
Icelandic: NovoMix 30 má einnig nota samhliða sykursýkilyfjum til inntöku og/eða glúkagonlíkum peptíð-1 (GLP-1) viðtakaörva.
Greek: Τι είναι το NovoMix 70 και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 70 Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoMix 70
Icelandic: Upplýsingar um NovoMix 70 og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota NovoMix 70
Greek: Πριν από το άνοιγμα: 2 χρόνια.
Icelandic: 2 ár.
Greek: Δεν έχουν διενεργηθεί κλινικές μελέτες με NovoMix 50 σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á NovoMix 50 hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Greek: EU/1/00/142/023 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/00/142/009 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/00/142/010 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/00/142/024 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες NovoFine EU/1/00/142/025 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες NovoTwist
Icelandic: EU/1/00/142/023 1 lyfjapenni með 3 ml EU/1/00/142/009 5 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/142/010 10 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/142/024 1 lyfjapenni með 3 ml og 7 NovoFine nálum EU/1/00/142/025 1 lyfjapenni með 3 ml and 7 NovoTwist nálum
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να ζητά τη συμβουλή του ιατρού προτού ταξιδέψει σε διαφορετικές χρονικές ζώνες αφού αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει στη χορήγηση ινσουλίνης και στη λήψη γευμάτων σε διαφορετικές ώρες.
Icelandic: Áður en ferðast er milli tímabelta ætti sjúklingurinn að ráðfæra sig við lækni, þar sem insúlíngjöf og máltíðir gætu þurft að vera á öðrum tímum en venjulega.
Greek: Η επίδραση διαφορετικών θέσεων ένεσης στην απορρόφηση του NovoMix 70 δεν έχει ερευνηθεί.
Icelandic: Áhrif mismunandi stungustaða á frásog NovoMix 70 hafa ekki verið rannsökuð.
Greek: Οι θέσεις των ενέσεων θα πρέπει πάντα να εναλλάσσονται εντός της ίδιας περιοχής ώστε να μειώνεται ο κίνδυνος λιποδυστροφίας.
Icelandic: Sífellt skal skipta um stungustað innan sama svæðis á líkamanum til að draga úr hættu á myndun fitukyrkings.
Greek: Η μετάταξη από άλλα σκευάσματα ινσουλίνης σε NovoMix 50 ίσως χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης και του χρόνου χορήγησης.
Icelandic: Þegar skipt er yfir á NovoMix 50 af öðrum insúlínlyfjum getur þurft að aðlaga skammta og breyta tímasetningu gjafa.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης aspart σε ενέσιμο εναιώρημα των 3 ml.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 300 einingar af aspartinsúlíni í 3 ml af stungulyfi, dreifu.
Greek: Σπάνια - Περιφερική νευροπάθεια (επώδυνη νευροπάθεια)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar - Úttaugakvilli (sársaukafullur taugakvilli)
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, το NovoMix 50 μπορεί να δοθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μετφορμίνη όταν η γλυκόζη του αίματος ρυθμίζεται ανεπαρκώς μόνο με μετφορμίνη.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 má nota NovoMix 50 eitt sér eða samhliða metformini þegar ekki er hægt að stjórna blóðsykri nægjanlega vel með metformini einu sér.
Greek: Αφού βγάλετε το NovoMix 70 Penfill ή το NovoMix 70 FlexPen από το ψυγείο, συνιστάται να αφήσετε το NovoMix 70 Penfill ή το NovoMix 70 FlexPen να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες πρώτης χρήσης.
Icelandic: Eftir að NovoMix 70 Penfill eða NovoMix 70 FlexPen er tekið úr kæli er ráðlagt að láta NovoMix 70 Penfill eða NofoMix 70 FlexPen ná stofuhita áður en insúlínið er blandað, samkvæmt leiðbeiningunum um blöndun fyrir notkun í fyrsta sinn.
Greek: Αφού βγάλετε το NovoMix 50 Penfill ή το NovoMix 50 FlexPen από το ψυγείο, συνιστάται να αφήσετε το NovoMix 50 Penfill ή το NovoMix 50 FlexPen να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες πρώτης χρήσης.
Icelandic: Eftir að NovoMix 50 Penfill eða NovoMix 50 FlexPen er tekið úr kæli er ráðlagt að láta NovoMix 50 Penfill eða NovoMix 50 FlexPen ná stofuhita áður en insúlínið er blandað, samkvæmt leiðbeiningunum um blöndun fyrir notkun í fyrsta sinn.
Greek: Συμβουλευθείτε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðingi.
Greek: Να διατηρείτε πάντα το φυσίγγιο στο κουτί όταν δεν το χρησιμοποιείτε, για να το προστατέψετε από το φως.
Icelandic: Geymdu rörlykjuna alltaf í ytri umbúðunum til varnar gegn ljósi þegar þú ert ekki að nota hana.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ένεσης που σας υπέδειξε ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας και όπως περιγράφεται στο εγχειρίδιο της συσκευής τύπου πένας σας.
Icelandic: Notaðu sömu aðferð við að sprauta þig og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur kennt þér og lýst er í leiðbeiningunum með pennanum.
Greek: Τι είναι το NovoMix 50 και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 50 Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoMix 50
Icelandic: Upplýsingar um NovoMix 50 og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota NovoMix 50
Greek: Η επίδραση διαφορετικών θέσεων ένεσης στην απορρόφηση του NovoMix 50 δεν έχει ερευνηθεί.
Icelandic: Áhrif mismunandi stungustaða á frásog NovoMix 50 hafa ekki verið rannsökuð.
Greek: Σε έναν μικρότερο (54 ασθενείς) και νεαρότερο πληθυσμό (εύρος ηλικίας από 6 έως 12 ετών), ο οποίος έλαβε αγωγή στα πλαίσια μιας διπλά-τυφλής διασταυρούμενης μελέτης (12 εβδομάδες σε κάθε αγωγή) το ποσοστό των υπογλυκαιμικών επεισοδίων και η μεταγευματική αύξηση της γλυκόζης ήταν σημαντικά χαμηλότερος με τη NovoMix 30 σε σύγκριση με τη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη 30.
Icelandic: Í tvíblindri rannsókn með víxlun (12 vikur í hvorri meðferð) þar sem rannsóknarþýðið var minna (54 sjúklingar) og yngra (á aldursbilinu 6 til 12 ára) var tíðni blóðsykursfalls marktækt lægri og blóðsykurshækkun eftir máltíðir marktækt minni við notkun NovoMix 30 samanborið við tvífasa mannainsúlín 30. HbA1c var í rannsóknarlok marktækt lægra hjá þeim hópnum sem meðhöndlaður var með tvífasa mannainsúlíni 30 samanborið við hópinn sem meðhöndlaður var með NovoMix 30.
Greek: Η επίδραση διαφορετικών θέσεων ένεσης στην απορρόφηση του NovoMix 30 δεν έχει ερευνηθεί.
Icelandic: Áhrif mismunandi stungustaða á frásog NovoMix 30 hafa ekki verið rannsökuð.
Greek: ΙΒ ► Κρατήστε το έμβολο τελείως πατημένο και αφήστε τη βελόνα κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα.
Icelandic: ► Haltu þrýstihnappnum kyrrum í botnstöðu og haltu nálinni undir húðinni í a.m.k. 6 sekúndur.
Greek: Εάν η διαδικασία μετακίνησης μόνη της δεν αρκεί για να γίνει το υγρό ομοιόμορφα λευκό, θολό και υδατικό, επαναλάβατε τις διαδικασίες κύλισης και μετακίνησης (βλ. B και Γ) μέχρι το υγρό να γίνει ομοιόμορφα λευκό, θολό και υδατικό.
Icelandic: Ef þetta eitt og sér er ekki nægjanlegt til að fá einsleitan, hvítan, skýjaðan og vatnskenndan vökva á að endurtaka þær aðgerðir sem lýst er hér að framan, að velta milli handanna og upp og niður (sjá B og C), þangað til vökvinn verður einsleitur, hvítur, skýjaður og vatnskenndur.
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk
Greek: ► Μην ξαναγεμίζετε το φυσίγγιο.
Icelandic: ► Ekki á að fylla aftur á rörlykjuna.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το NovoMix 30
Icelandic: Ekki má nota NovoMix 30
Greek: Η γρήγορη βελτίωση του ελέγχου των επιπέδων γλυκόζης αίματος μπορεί να σχετίζεται με την κατάσταση που ονομάζεται οξεία επώδυνη νευροπάθεια, η οποία συνήθως είναι αναστρέψιμη.
Icelandic: Hröð lagfæring á blóðsykursstjórn getur haft í för með sér bráðan og sársaukafullan taugakvilla, en hann gengur venjulega til baka.
Greek: Δεν έχουν διενεργηθεί κλινικές μελέτες με NovoMix 70 σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á NovoMix 70 hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Greek: Εάν σας πέσει, πάθει βλάβη ή συνθλιβεί, υπάρχει ο κίνδυνος διαρροής της ινσουλίνης.
Icelandic: Ef hann dettur í gólfið, skemmist eða kremst er hætta á insúlínleka.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στον ορό της τάξης των 721 ± 184 pmol/l επετεύχθη περίπου 60 λεπτά μετά από την υποδόρια χορήγηση 0,30 μονάδων/kg βάρους σώματος.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 náðist hámarksþéttni í sermi, sem er að meðaltali 721 ± 184 pmól/l, eftir um 60 mínútum eftir gjöf 0,30 eininga/kg líkamsþunga undir húð.
Greek: Εμφάνιση του NovoMix 70 και περιεχόμενα της συσκευασίας
Icelandic: Útlit NovoMix 70 og pakkningastærðir
Greek: Το NovoMix 50 γενικά χορηγείται αμέσως πριν το γεύμα.
Icelandic: NovoMix 50 er yfirleitt notað rétt fyrir máltíð.
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του NovoMix 70.
Icelandic: Þó getur þurft að breyta NovoMix 70 skammtinum.
Greek: Η δραστικότητα των αναλόγων ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης και της ινσουλίνης aspart, εκφράζεται σε μονάδες, ενώ η δραστικότητα των ανθρώπινων ινσουλινών εκφράζεται σε διεθνείς μονάδες.
Icelandic: Virkni insúlínhliðstæðna, þ.m.t. aspartinsúlíns, er gefin upp í einingum, en virkni mannainsúlíns er gefin upp í alþjóðlegum einingum.
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα καινούργιο NovoMix 70 Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης)
Icelandic: ► Í hvert skipti sem þú notar nýtt NovoMix 70 Penfill (áður en þú setur rörlykjuna í inndælingartækið)
Greek: ► Σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη aspart ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (βλέπε παράγραφο 6, Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες).
Icelandic: ► ef um er að ræða ofnæmi fyrir aspartinsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του NovoMix 50.
Icelandic: Þó getur þurft að breyta NovoMix 50 skammtinum.