FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea concomitentă de clopidogrel şi repaglinidă trebuie evitată deoarece nu s-a stabilit profilul de siguranţă al administrării concomitente a medicamentelor la aceşti pacienţi.
Latvian: Tā kā netika noteikts vienlaicīgas ārstēšanas drošuma profils, ir jāizvairās klopidogrelu lietot vienlaicīgi ar repaglinīdu.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă încadraţi într-una dintre situaţiile de mai sus.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu ja uz Jums ir attiecināms kāds no nosauktajiem gadījumiem, iespējams, ka NovoNorm Jums nav piemērots.
Romanian: NovoNorm 1 mg comprimate Repaglinidă
Latvian: NovoNorm 1 mg tabletes Repaglinidum
Romanian: • Contraceptive orale (folosite pentru prevenirea sarcinii)
Latvian: • perorālos kontraceptīvus (pretapaugļošanās tabletes);
Romanian: Dacă utilizarea concomitentă este necesară, trebuie asigurată o atentă monitorizare clinică şi a valorii glicemiei.
Latvian: Ja vienlaicīga lietošana ir nepieciešama, jāveic rūpīga glikozes līmeņa asinīs un klīniskā novērošana.
Romanian: Repaglinida nu trebuie utilizată la femeile care alăptează.
Latvian: Sievietes zīdīšanas periodā repaglinīdu lietot nedrīkst.
Romanian: Substanţele inhibitoare ale
Latvian: Terapeitiskās indikācijas
Romanian: • Inhibitori ai ECA (utilizaţi în tratamentul anumitor afecţiuni cardiace)
Latvian: • AKE inhibitorus (lieto sirds slimību ārstēšanai);
Romanian: BLISTERE
Latvian: Meglumīns
Romanian: Cum arată NovoNorm şi conţinutul ambalajului
Latvian: NovoNorm ārējais izskats un iepakojums
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar de apă, cu cel mult 30 de minute înainte de masă.
Latvian: 30 minūšu laikā pirms katras ēdienreizes, uzdzerot tabletēm glāzi ūdens.
Romanian: • Tulburare funcţionalǎ hepaticǎ gravǎ.
Latvian: • Smagi aknu funkcijas traucējumi.
Romanian: NovoNorm 2 mg comprimate Repaglinidă
Latvian: NovoNorm 2 mg tabletes Repaglinidum
Romanian: Doza de NovoNorm, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot NovoNorm devu, uzturu vai fizisko slodzi.
Romanian: NovoNorm împreună cu alte medicamente
Latvian: Citas zāles un NovoNorm
Romanian: • Salicilaţi (de exemplu acidul acetilsalicilic)
Latvian: • salicilātus (piem., aspirīnu);
Romanian: • Diaree
Latvian: • vemšana;
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07/2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 17 august 2003 şi la 17 august 2008.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2003. gada 17. augustā un 2008. gada 17. augustā.
Romanian: NovoNorm se administrează înainte de masă, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masă principală.
Latvian: NovoNorm ieņem pirms ēdienreizēm, parasti aptuveni 15 minūtes pirms katras galvenās maltītes.
Romanian: În total, 2 156 de pacienţi au primit NovoNorm în aceste studii.
Latvian: Kopumā visos pētījumos NovoNorm lietoja 2156 pacienti.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albe: 0,5 mg; galbene: 1 mg; culoarea piersicii: 2 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā apaļas tabletes (baltas: 0,5 mg; dzeltenas: 1 mg; aprikožu krāsas: 2 mg).
Romanian: NovoNorm este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
Latvian: NovoNorm ir zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/S o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru NovoNorm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 august 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 17. augustā izsniedza NovoNorm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novo Nordisk A/S.
Romanian: Nivelul crescut al insulinei revine la normal după masă.
Latvian: Paaugstināts insulīna līmenis atjaunojās pēc maltītes.
Romanian: Medicul trebuie să determine periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimă eficace.
Latvian: Ārstam regulāri jāpārbauda pacienta glikozes līmenis asinīs, lai noteiktu vismazāko efektīvo devu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru NovoNorm.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt NovoNorm reģistrācijas apliecību.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu..
Romanian: Alte informaţii despre NovoNorm:
Latvian: Cita informācija par NovoNorm.
Romanian: Studiile principale au comparat NovoNorm cu alte medicamente folosite în diabetul de tip 2 (glibenclamida, glipizida sau gliclazida).
Latvian: Galvenajos pētījumos NovoNorm salīdzināja ar citām 2. tipa diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm (glibenklamīdu, glipizīdu vai gliklazīdu).
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul concentraţiei de glucoză din sânge sau organismul nu poate utiliza în mod eficient insulina.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs vai organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Romanian: Dozele de NovoNorm trebuie modificate dacă se asociază cu medicamente folosite în boli de inimă, în tratamentul durerii, în astm sau alte afecţiuni.
Latvian: NovoNorm devas var būt vajadzīgs pielāgot, ja tās lieto kopā ar dažām zālēm sirds darbības traucējumu, sāpju, astmas un citu slimību ārstēšanai.
Romanian: NovoNorm a fost studiat în 45 de studii de „farmacologie clinică" (cercetând modul în care medicamentul acţionează în organism) şi în 16 studii clinice (urmărind efectele medicamentului utilizat în tratarea pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2).
Latvian: NovoNorm efektivitāti pētīja 45 „klīniskās farmakoloģijas" pētījumos (noskaidrojot šo zāļu darbību organismā) un 16 klīniskos pētījumos (izvētējot šo zāļu sniegtos rezultātus 2. tipa diabēta pacientu ārstēšanā).
Romanian: În studiul în care NovoNorm a fost asociat metforminului, cele două medicamente au avut cel puţin un efect aditiv (echivalent însumării efectelor lor luate separat).
Latvian: Pētījumā, kurā NovoNorm lietoja papildus metformīnam, abu zāļu iedarbība bija vismaz aditīva (līdzvērtīga rezultātiem, kādus sniedz šo zāļu apvienošana).
Romanian: NovoNorm nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la repaglinidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Latvian: NovoNorm nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret repaglinīdu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu.
Romanian: De ce a fost aprobat NovoNorm?
Latvian: Kāpēc NovoNorm tika apstiprinātas?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NovoNorm în timpul studiilor?
Latvian: Kāds ir NovoNorm iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: De asemenea, nu se administrează pacienţilor cu diabet zaharat de tip 1 (insulino-dependent), care nu au în sânge nici un „peptid C" (un marker al diabetului de tip 1).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti ar 1. tipa (insulīnatkarīgu) diabētu, kad asinīs nav "C-peptīda" (1. tipa diabēta marķieris).
Romanian: NovoNorm ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi este folosit pentru controlul diabetului de tip 2.
Latvian: NovoNorm palīdz aizkuņģa dziedzerim ražot vairāk insulīna ēdienreižu laikā, un to lieto 2. tipa diabēta kontrolēšanai.
Romanian: În toate studiile, NovoNorm a dus la o scădere a nivelului HbA1c, ceea ce a demonstrat un control al glicemiei similar cu cel observat la medicamentele cu care a fost comparat.
Latvian: Visos pētījumos NovoNorm samazināja HbA1c koncentrāciju, kas liecināja par to, ka cukura līmenis asinīs ir kontrolēts līdzīgi kā ar salīdzinājumam izmantotām zālēm.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale NovoNorm (observate la 1-10 pacienţi din 100) sunt hipoglicemia (scăderea nivelului glucozei în sânge), durerile abdominale (de burtă) şi diareea.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās NovoNorm blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), vēdera sāpes un caureja.
Romanian: Studiile au măsurat nivelul unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c) în sânge.
Latvian: Pētījumos mērīja vielas, ko dēvē par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), līmeni asinīs, kas parāda, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Romanian: Un alt studiu a urmărit efectele asocierii NovoNorm cu metformin.
Latvian: Kādā citā pētījumā noskaidroja NovoNorm efektivitāti kombinācijā ar metformīnu.
Romanian: Dozele se ajustează pentru obţinerea unui control optim.
Latvian: Lai sasniegtu vislabākos rezultātus, devu pielāgo.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOVONORM Rezumat EPAR destinat publicului
Latvian: NOVONORM EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Romanian: Nu se foloseşte nici în cazul pacienţilor cu cetoacidoză diabetică (cu niveluri crescute de cetone [acizi] în sânge), la pacienţi cu afectare hepatică severă sau la cei care iau gemfibrozil (un medicament care reduce nivelul grăsimilor din sânge).
Latvian: Prandin nedrīkst lietot arī pacienti ar diabēta ketoacidozi (augstu ketonu [skābju] līmeni asinīs), pacienti ar smagiem aknu traucējumiem vai pacienti, kas vienlaicīgi lieto gemfibrozilu (zāles, ko lieto tauku līmeņa samazināšanai asinīs).
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile NovoNorm sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea diabetului zaharat de tip 2.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot NovoNorm 2. tipa diabēta ārstēšanai, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Romanian: EPAR-ul complet pentru NovoNorm este disponibil aici.
Latvian: Pilns NovoNorm EPAR teksts ir atrodams šeit.
Romanian: Dacă pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandă o doză de pornire de 1 mg. NovoNorm nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
Latvian: NovoNorm nav ieteicamas pacientiem līdz 18 gadiem, jo trūkst informācijas par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Romanian: NovoNorm poate fi asociat, de asemenea, cu metformin (alt medicament antidiabetic) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 la care nivelul glicemiei nu este menţinut în limite satisfăcătoare numai cu metformin.
Latvian: NovoNorm var lietot arī kopā ar metformīnu (citām pretdiabēta zālēm) pacienti, kam ir 2. tipa diabēts, kuru glikozes līmeni asinīs nevar atbilstoši kontrolēt tikai ar metformīnu.
Romanian: Ce este NovoNorm?
Latvian: Kas ir NovoNorm?
Romanian: După 1-2 săptămâni, poate fi necesară creşterea dozei.
Latvian: Sākotnējā ieteicamā deva ir 0,5 mg. Iespējams, ka pēc vienas vai divām nedēļām šo devu jāpalielina.
Romanian: Împreună cu dieta şi exerciţiul fizic, scade nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glucozei în sânge) nu poate fi controlată numai prin dietă, scădere în greutate şi exerciţii fizice.
Latvian: NovoNorm lieto papildus diētai un vingrojumiem, lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kuriem hiperglikēmiju (augstu cukura līmeni asinīs) nevar kontrolēt ar diētu, svara samazināšanu un vingrojumiem.
Romanian: NovoNorm se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Latvian: NovoNorm paredzētas pacientiem ar 2. tipa diabētu (insulīnneatkarīgu diabētu).
Romanian: Lista completă a acestor medicamente este disponibilă în prospect.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Romanian: NovoNorm poate fi folosit şi în cazul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2 controlat prin dietă, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
Latvian: NovoNorm var lietot arī pacienti ar 2. tipa diabētu, kam to labi izdodas kontrolēt ar diētas palīdzību, bet, kam ir pagaidu problēmas ar glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NovoNorm?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot NovoNorm?
Romanian: Cum acţionează NovoNorm?
Latvian: Kā NovoNorm darbojas?
Romanian: Cum se utilizează NovoNorm?
Latvian: Kā lieto NovoNorm ?
Romanian: Cum a fost studiat NovoNorm?
Latvian: Kā noritēja NovoNorm izpēte?
Romanian: Pentru ce se utilizează NovoNorm?
Latvian: Kāpēc lieto NovoNorm?
Romanian: NovoNorm produce un răspuns insulinic adecvat la 30 de minute de la administrare a dozei la pacienţii cu diabet de tip 2 şi are un efect de scădere a glicemiei pe tot parcursul mesei.
Latvian: 2. tipa diabēta pacientiem 30 minūšu laikā pēc zāļu ievadīšanas NovoNorm sniedza labu insulīna rādītāju ēdienreizes laikā, uzrādot maltītes laikā samazinātu cukura līmeni asinīs.
Romanian: 5 (5 x 1) flacoane (ambalaj multiplu)
Latvian: 5 (5 x 1) flakoni (daudzdevu iepakojums)
Romanian: 25 (5 x 5) cartușe (ambalaj multiplu)
Latvian: 25 (5 x 5) kārtridži (daudzdevu iepakojums)
Romanian: Înainte de deschidere: 30 luni
Latvian: Pirms atvēršanas: 30 mēneši.
Romanian: codul ATC: A10AB05.
Latvian: ATĶ kods: A10AB05.
Romanian: Îmbunătățirile observate ale HbA1c și profilurile de siguranță au fost comparabile între toate grupurile de vârstă.
Latvian: Novērotā HbA1c uzlabošanās un drošuma profili bija salīdzināmi starp visām vecuma grupām.
Romanian: Riscul de hipoglicemie diurnă nu a crescut semnificativ.
Latvian: Hipoglikēmijas risks dienas laikā būtiski nepalielinājās.
Romanian: Aceasta poate reprezenta un risc în situaţiile în care aceste capacităţi sunt de importanţă specială (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea unui utilaj).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Romanian: De regulă, necesarul de insulină scade în primul trimestru de sarcină şi creşte în al doilea şi al treilea trimestru.
Latvian: Nepieciešamība pēc insulīna parasti mazinās pirmajā trimestrī un pēc tam palielinās otrajā un trešajā trimestrī.
Romanian: Controlul atent al diabetului dumneavoastră şi în special prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Latvian: Rūpīga diabēta kontrole, īpaši hipoglikēmijas novēršana, ir svarīga Jūsu bērna veselībai.
Romanian: Injectaţi amestecul imediat.
Latvian: Injicējiet maisījumu nekavējoties.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ NovoRapid flacon
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS NovoRapid flakons
Romanian: Tratamentul cu NovoRapid ajută la prevenirea complicaţiilor diabetului.
Latvian: Ārstēšana ar NovoRapid palīdz novērst diabēta komplikācijas.
Romanian: În mod obişnuit, necesarul individual de insulină pentru adulţi şi copii este între 0,5 şi 1,0 unitate/kg şi zi.
Latvian: Individuālā nepieciešamība pēc insulīna pieaugušajiem un bērniem parasti ir robežās no 0,5 līdz 1,0 vienības/kg dienā.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c aliniatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Siguranța și eficacitatea NovoRapid la copii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.
Latvian: NovoRapid drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 1 gadam, līdz šim nav pierādīta.
Romanian: Beta-blocantele pot masca simptomele hipoglicemiei.
Latvian: Bēta-blokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii unui vehicul.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas laikā.
Romanian: Totuşi, Cmax a diferit între grupele de vârstă, demonstrând importanţa individualizării dozelor de NovoRapid.
Latvian: Tomēr Cmax atšķīrās noteiktās vecuma grupās, uzsverot NovoRapid individuālās devas būtiskumu.
Romanian: Nu trebuie să vă ofere alimente sau băuturi pentru că vă puteţi sufoca.
Latvian: Viņi nedrīkst Jums dot nekādu ēdienu vai dzērienu, jo Jūs varat aizrīties.
Romanian: Studiile au inclus 167 copii cu vârste între 1-5 ani, 260 cu vârste între 6-11 ani ṣi 285 cu vârste între 12-17 ani.
Latvian: Pētījumos bija iekļauti 167 bērni vecumā no 1 līdz 5 gadiem, 260 bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem un 285 bērni vecumā no 12 līdz 17 gadiem.
Romanian: Insulina aspart a fost rapid absorbită la ambele grupe de vârstă, cu tmax similar celui al adulţilor.
Latvian: Asparta insulīns tika ātri absorbēts abās vecuma grupās ar līdzīgu tmax kā pieaugušajiem.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copii cu vârsta sub 1 an deoarece nu au fost efectuate studii clinice la copii cu vârsta sub 1 an.
Latvian: Šīs zāles nevar lietot bērni līdz 1 gada vecumam, jo nav klīniskās pieredzes par NovoRapid lietošanu bērniem, kuri jaunāki par 1 gada vecumu.
Romanian: Durata acţiunii este de 3-5 ore.
Latvian: Darbības ilgums ir no 3 līdz 5 stundām.
Romanian: Ce este NovoRapid şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir NovoRapid un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NovoRapid
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NovoRapid lietošanas
Romanian: Ţineţi cont de faptul că vă puteţi expune pe dumneavoastră sau pe cei din jur la pericol.
Latvian: Paturiet prātā, ka varat sevi vai citus pakļaut riskam.
Romanian: ► Dacă nu a fost păstrat corespunzător sau a fost congelat (vezi pct. 5, Cum se păstrează
Latvian: ► Ja tas nav pareizi uzglabāts vai ir bijis sasaldēts (skatīt 5. punktu, Kā uzglabāt NovoRapid
Romanian: *vezi pct. 4.8, Descrierea reacţiilor adverse selectate
Latvian: * skatīt 4.8. apakšpunktu, Atsevišķu blakusparādību apraksts
Romanian: Dacă opriți administrarea, efectul insulinei va dura 3-5 ore.
Latvian: Ja apturēsiet sūkni, insulīna iedarbība beigsies pēc 3 līdz 5 stundām.
Romanian: NovoRapid poate fi administrat la pacienţii vârstnici.
Latvian: NovoRapid var lietot gados vecāki pacienti.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice uşoare se pot trata prin ingestie de glucoză sau produse care conţin zahăr.
Latvian: • Vieglu hipoglikēmiju var ārstēt, perorāli lietojot glikozi vai produktus, kuru sastāvā ir cukurs.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală necesitând dializă nu au fost investigaţi în acest sens.
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju, kuriem nepieciešama dialīze, netika pētīti.
Romanian: În figura A partea inferioară a pistonului este ascunsă în spatele etichetei albe protectoare, așa cum ar trebui să fie.
Latvian: A attēlā virzuļa apakša ir noslēpta aiz baltās uzlīmes joslas un tā tam jābūt.
Romanian: *Insulina aspart este obţinută pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
Latvian: *Asparta insulīns ir iegūts no Saccharomyces cerevisiae ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību.
Romanian: Selectorul dozei emite clic-uri diferite când este răsucit înainte, înapoi sau dincolo de numărul de unităţi rămase.
Latvian: Devas selektora klikšķi ir atšķirīgi, kad griežat uz priekšu, atpakaļ vai kad ir pārsniegts atlikušo vienību skaits.
Romanian: • Când încărcaţi o nouă seringă asiguraţi-vă că nu aţi lăsat bule de aer în seringă sau cateter.
Latvian: • Kad Jūs piepildāt jaunu rezervuāru, pārliecinieties, ka ne šļircē, ne katetrā nav palikuši gaisa burbuļi.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 7 Septembrie 1999
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1999. gada 7. septembris Pārreģistrācijas datums: 2009. gada 30. aprīlis
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Latvian: Pastāstiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Romanian: Doza de NovoRapid este individualizată şi stabilită de către medic în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Latvian: NovoRapid dozēšana ir individuāla un to nosaka ņemot vērā pacienta vajadzības.
Romanian: Totuşi, poate fi necesară ajustarea dozei de
Latvian: Tomēr var būt nepieciešamība pielāgot NovoRapid devu.
Romanian: Schimbarea concentraţiei, mărcii (fabricantul), tipului, originii (animală, insulină umană sau analog de insulină umană) şi/sau metodei de fabricaţie (tehnologie ADN recombinant faţă de insulina de origine animală) pot face necesare modificări ale dozei.
Latvian: Mainot lietojamā insulīna koncentrāciju, zīmolu (ražotāju), tipu, izcelsmi (dzīvnieku, cilvēka insulīns vai cilvēka insulīna analogs) un/vai ražošanas metodi (rekombinantas DNS tehnoloģija pret dzīvnieku izcelsmes insulīnu), var rasties vajadzība mainīt tā devu.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice severe, în timpul cărora pacientul îşi poate pierde conştienţa, se pot trata fie cu glucagon (0,5 până la 1 mg) injectat intramuscular sau subcutanat de către o persoană instruită, fie cu glucoză introdusă intravenos de către medici sau alt personal medical.
Latvian: • Smagu hipoglikēmiju, kad pacients zaudē samaņu, var ārstēt ar glikagonu (0,5 līdz 1 mg), ko apmācīta persona ievada intramuskulāri vai subkutāni, vai ar glikozi, ko ārsts vai cits veselības aprūpes speciālists ievada intravenozi.
Romanian: Dacă utilizaţi numai un singur tip de insulină
Latvian: Ja Jūs lietojat tikai viena tipa insulīnu
Romanian: Acest fapt trebuie reţinut atunci când se ia în considerare asocierea pioglitazonei cu NovoRapid.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta NovoRapid lietošana kombinācijā ar pioglitazonu.
Romanian: Contor de doză oprit: 52 unităţi rămase left
Latvian: displejs nekustīgs: atlikušas 52 vienības
Romanian: NovoRapid flacon/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Latvian: NovoRapid flakons/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Romanian: • Verificaţi eticheta pentru a vă asigura că este NovoRapid PumpCart.
Latvian: • pārbaudiet etiķeti, lai pārliecinātos, vai tas ir NovoRapid PumpCart;
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanţei biologic active
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Romanian: • Înainte de introducerea acului, spălaţi-vă cu apă şi săpun mâinile şi locul unde urmează să introduceţi acul, pentru a evita infecţiile la locul de administrare a perfuziei.
Latvian: • Pirms adatas ieduršanas nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni, un ādu vietā, kur tiks iedurta adata, lai izvairītos no infekcijas infūzijas vietā.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Romanian: Ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienţii îşi intensifică activitatea fizică, îşi modifică dieta obişnuită sau în timpul bolilor asociate.
Latvian: Devas pielāgošana ir nepieciešama, ja pacienti uzsāk palielinātu fizisko aktivitāti, maina ierasto diētu vai blakusslimības laikā.
Romanian: Nu s-a evidenţiat un efect clar al valorilor clearance-ului creatininei asupra ASC, Cmax, CL/F şi tmax ale insulinei aspart.
Latvian: Netika atklāta acīmredzama kreatinīna klīrensa vērtībām atbilstoša ietekme uz asparta insulīna AUC, Cmax, CL/F un tmax.
Romanian: Reacţii anafilactice:
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas
Romanian: Aceste reacţii se pot agrava sau pot modifica absorbţia insulinei, dacă injectaţi într-un asemenea loc.
Latvian: Šīs reakcijas var kļūt daudz nopietnākas, vai arī var mainīties insulīna uzsūkšanās, ja turpināsiet injicēt zāles šādā vietā.