FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • če jemljete druge nesteroidne antirevmatike, vključno s takšnimi, ki delujejo selektivno na ciklooksigenazo 2 in acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki jo vsebujejo številna zdravila za lajšanje bolečine in proti vročini;
Lithuanian: • Jeigu vartojate kitų nesteroidinių priešuždegiminių vaistų (taip pat ir COX-2 selektyviųjų nesteroidinių priešuždegiminių vaistų bei skausmą malšinančias acetilsalicilo rūgšties dozes; acetilsalicilo rūgšties, yra kai kurių vaistų sudėtyje - jos gali būti skiriama karščiavimui sumažinti ir kraujo krešėjimui sumažinti.
Slovenian: D- 85737 Ismaning Nemčija
Lithuanian: D- 85737 Ismaning Vokietija
Slovenian: CHMP je dne 21. junija 2007 odločil, da epidemiološke študije nakazujejo, da so sistemske formulacije piroksikama povezane z večjim tveganjem za resno gastrointestinalno toksičnost kot drugi NSAID-i in večjim tveganjem za resne kožne reakcije kot drugi neoksikamski NSAID-i. Iz tega razloga je Odbor oblikoval več priporočil, ki so navedena v nadaljevanju.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad remiantis epidemiologinių tyrimų duomenimis galima daryti išvadą, kad, lyginant su kitais NSAID, vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra piroksikamo, kyla didesnis rimto virškinimo sistemos apnuodijimo pavojus, taip pat, lyginant su kitais NSAID, kurių sudėtyje nėra oksikamo, padidėja sunkių odos reakcijų (SCAR) pavojus.
Slovenian: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Lithuanian: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampulė (Im)
Slovenian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Slovenian: Hotemin 20 mg Kapsula
Lithuanian: Hotemin 20 mg Kapsulė
Slovenian: Okularna uporaba
Lithuanian: Ocular use
Slovenian: Feldene 20mg Kapsulas
Lithuanian: Feldene 20mg Capsules
Slovenian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velika Britanija
Lithuanian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Jungtinė Karalystė
Slovenian: Piroxicam Merck 20 Mg, Comprimé Dispersible Sécable
Lithuanian: Piroxicam Merck 20 Mg, Comprimé Disperguojamoji Sécable
Slovenian: D-85737 Ismaning Nemčija
Lithuanian: D-85737 Ismaning Vokietija
Slovenian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgija
Lithuanian: Rue De La PastVartoti per burnąe 16/28 B-1080 Brussels
Slovenian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bolgarija
Lithuanian: 16 1220 Sofia Bulgarija
Slovenian: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Lithuanian: Piroxicam 0.5% Gelis 0.5% w/w Gelis
Slovenian: Peroralna suspenzija Peroralna uporaba
Lithuanian: Granulės geriamajai suspensijai
Slovenian: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str. 78D56130 Bad Ems
Lithuanian: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str.
Slovenian: Tveganje resnih zapletov v prebavilih je povečano pri bolnikih, ki sočasno jemljejo peroralne kortikosteroide, selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali protitrombocitna zdravila, na primer majhne odmerke acetilsalicilne kisline (glejte nadaljevanje in poglavje 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kuriems skiriama geriamųjų kortikosteroidų, selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) ar antiagregantų (pvz.
Slovenian: − Ob upoštevanju razpoložljivih podatkov je Odbor zaključil, da v primerjavi z drugimi NSAIDi kot skupino obstaja pri sistemskih formulacijah piroksikama povečano tveganje za gastrointestinalne in resne kožne reakcije.
Lithuanian: − atsižvelgdamas į turimus duomenis, Komitetas nusprendė, kad sisteminio poveikio vaistai, kurių sudėtyje yra piroksikamo, kelia didesnę virškinimo sistemos ir odos reakcijų riziką lyginant su kitais NSAID grupės vaistais,
Slovenian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francija
Lithuanian: Ajc Pharma 18, Rue Du Docteur Ragnaud
Slovenian: Odločitev o zdravljenju s piroksikamom mora temeljiti na oceni splošnega tveganja pri posameznem bolniku (glejte poglavji 4.3 in 4.4).''
Lithuanian: Sprendimą skirti piroksikamo reikia priimti įvertinus konkrečiam pacientui kylančią visaapimančią riziką (žr.
Slovenian: Zdravljenje s piroksikamom je treba ukiniti takoj, ko se pojavijo kožni izpuščaj, spremembe na sluznicah ali katerikoli drugi znak preobčutljivosti.''
Lithuanian: Atsiradus pirmųjų odos paraudimo, gleivinės pažeidimo požymių ar kitokių padidėjusio jautrumo požymių piroksikamo vartojimą būtina nutraukti.
Slovenian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Neolab Limited 57 High Street
Slovenian: Pregled je pokazal, da omejeni epidemiološki podatki in podatki iz spontanih poročil o neželenih učinkih zdravila nakazujejo na povečano tveganje gastrointestinalnih in kožnih reakcij (vključno s smrtno nevarnimi buloznimi reakcijami), povezanih z drugimi neselektivnimi NSAID-i. CHMP je menil, da je ocena vzbudila pomisleke glede razmerja med koristmi in tveganji za piroksikam, ter je skladno s tem obvestil Evropsko komisijo.
Lithuanian: Procedūros metu paaiškėjo, kad esama nedaug epidemiologinių duomenų, o iš savarankiškai atsiųstų duomenų apie nepageidaujamas vaistų reakcijas buvo galima daryti išvadą, jog lyginant su kitais neselektyvaus poveikio NSAID, kyla didesnis virškinimo sistemos sutrikimų ir odos reakcijų (įskaitant gyvybei pavojingą pūslinę odos reakciją) pavojus.
Slovenian: Podatki opazovalnih raziskav kažejo, da bi bil lahko piroksikam povezan z večjim tveganjem resnih kožnih reakcij kot drugi neoksikamski nesteroidni antirevmatiki.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų rezultatai rodo, kad vartojant piroksikamo sunkių odos reakcijų tikimybė būna didesnė negu kad tais atvejais, kai vartojama kitų nesteroidinių priešuždegiminių vaistų, kurių sudėtyje nėra oksikamo.
Slovenian: ''Tako kot velja za druge nesteroidne antirevmatike, se moramo tudi pri piroksikamu izogibati hkratne uporabe z acetilsalicilno kislino ali sočasnega zdravljenja z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki, tudi drugimi oblikami piroksikama, ker ni na voljo dovolj podatkov, ki bi kazali, da je izboljšanje pri takšnih kombinacijah večje kot pri zdravljenju s samim piroksikamom; poleg tega se poveča nevarnost neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Kaip ir tuo atveju, kai vartojama kitų nesteroidinių priešuždegiminių vaistų, taip ir vartojant piroksikamo reikia vengti vartoti piroksikamą kartu su acetilsalicilo rūgštimi ar tuo pat metu vartoti kokių nors kitokių nesteroidinių priešuždegiminių vaistų, įskaitant ir tuos, kurių sudėtyje yra piroksikamo grupė.
Slovenian: Zerospam20 mg/cap Kapsula, trda
Lithuanian: Zerospam20 mg/cap Kieta kapsulė
Slovenian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francija
Lithuanian: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Prancūzija
Slovenian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38
Lithuanian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Vengrija
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Slovenian: Karenca injektorjev (v plastičnem vedru)
Lithuanian: 120 x 10 ml plastikiniame kibirėlyje
Slovenian: 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Slovenian: Podatki o predoziranju niso na voljo.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimą nėra.
Slovenian: Po vnosu enkratnega odmerka se 10-13 % zdravila izloči z urinom in 24-30% z iztrebki, preostanek pa se izloči z mlekom.
Lithuanian: 10-13 % švirkštos dozės išsiskiria su šlapimu, 24-30 % - su išmatomis, likusi dalis - su pienu.
Slovenian: To pomeni, da je bolj učinkovit v kislem okolju in se koncentrira, glede na plazmo, v področjih z nizkim pH, kot so abscesi.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis aktyvesnis rūgščioje aplinkoje ir koncentruojasi mažesnio pH vietose, palyginti su kraujo plazma, pvz., abscesuose.
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Norbrook Laboratories Limited
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Norbrook Laboratories Limited
Slovenian: Podobne koncentracije so bile dosežene v 12 in 24 urah po drugi infuziji v 24 urnem presledku.
Lithuanian: Panašios koncentracijos susidarė praėjus 12 ir 24 val., švirkštus antrą kartą po 24 val.
Slovenian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg meso maščoba jetra ledvica mleko
Lithuanian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Slovenian: Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Lithuanian: Newry, County Down, BT35 6JP
Slovenian: Pirlimicin
Lithuanian: Pirlimicinas
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Švirkšto etiketė
Slovenian: Vnos: s potegom odstranite bel pokrovček.
Lithuanian: Naudojimas: reikia nuimti baltą gaubtelį.
Slovenian: Pirlimicin ima bazično pKa (8,5).
Lithuanian: Pirlimicino pKa yra neutralus (8,5).
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med godpodinjske odpadke.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Slovenian: Govedo (krave v obdobju laktacije).
Lithuanian: Galvijai (pieninės karvės laktacijos metu).
Slovenian: Pirlimicin se kopiči v polimorfonuklearnih celicah, kljub temu pa intracelularno ne ubija bakterije Staphylococcus aureus.
Lithuanian: Pirlimicinas kaupiasi polimorfonukleocituose, tačiau nenustatyta, kad ląstelių viduje naikintų Staphylococcus aureus.
Slovenian: Pred prijemanjem vimena si operite roke.
Lithuanian: Prieš liečiant karvės tešmenį reikia nusivalyti rankas.
Slovenian: Pirlimicin govedo
Lithuanian: Pirlimicinas Galvijai
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila za uporabo.
Lithuanian: Būtina kruopščiai laikytis tolesnių nurodymų.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki oziroma zunanji ovojnini.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir talpyklės.
Slovenian: Pred vnosom zagotovite ustrezno čiščenje seskov (in vimena, če je to potrebno).
Lithuanian: Prieš švirkščiant spenį reikia tinkamai nuvalyti (jei reikia - ir tešmenį).
Slovenian: učinkovine proti infekcijam/anti biotiki
Lithuanian: Įrašo nėra Antiinfekcin ės medžiagos / antibiotikai
Slovenian: Ob morebitnem stiku rok ali kože z intramamarno raztopino, si morate umiti roke z vodo in milom in odstraniti onesnažena oblačila takoj po uporabi.
Lithuanian: Naudojus vaistą, rankas ir užterštas odos vietas reikia plauti muilu ir vandeniu, nedelsiant nusivilkti išteptus rūbus.
Slovenian: Brezvodna citronska kislina Natrijev citrat Voda za injekcije
Lithuanian: natrio citratas, injekcinis vanduo.
Slovenian: Ne zdravite krav, ki imajo otipljive spremembe na vimenu zaradi kroničnega subkliničnega mastitisa.
Lithuanian: Negalima gydyti karvių, kurių tešmenyje apčiuopiami pakitimai dėl lėtinio subklinikinio mastito.
Slovenian: Nežno vstavite konico injektorja v seskov kanal; previdno vnesite zdravilo.
Lithuanian: Tada kaniulę švelniai įkišti į spenio kanalą ir sušvirkšti vaistą.
Slovenian: Pirlimicin hidroklorid je polsintetični antibiotik iz skupine linkozamidov.
Lithuanian: Pirlimicino hidrochloridas yra pusiau sintetinis linkozamidų grupės antibiotikas.
Slovenian: Mleko: 5 dni.
Lithuanian: pienui - 5 paros.
Slovenian: linkomicin in pirlimicin) inhibirajo sintezo beljakovin pri grampozitivnih in anaerobnih bakterijah kot tudi pri Mycoplasmi spp.
Lithuanian: Linkozamidai (klindamicinas, linkomicinas ir pirlimicinas) slopina gramteigiamų ir anaerobinių bakterijų bei Mycoplasma spp.
Slovenian: Če pride raztopina v kontakt z očmi, moramo oči spirati z vodo 15 minut.
Lithuanian: Patekus į akis, nedelsiant 15 min. reikia plauti tekančiu vandeniu.
Slovenian: Pazite, da pri vnosu ne vnašate patogenih mikroorganizmov, saj s tem zmanjšate možnost infekcije z E. coli.
Lithuanian: Būtina stengtis, kad į spenį nepatektų patogeninių mikroorganizmų, norint sumažinti E.coli infekcijos pavojų.
Slovenian: EU/2/00/027/002
Lithuanian: EU/2/00/027/001 EU/2/00/027/002 EU/2/00/027/003
Slovenian: Intramamarna raztopina.
Lithuanian: VAISTO FORMA Intramaminis tirpalas.
Slovenian: Delujejo tako, da preprečuje sintezo beljakovin s tem, da se veže na podenoto bakterijskega ribosoma (50S), s tem zavirajo vezavo aminoacilne-tRNK, kar pri občutljivih bakterijah povzroči moteno aktivnost peptidiltransferaze.
Lithuanian: baltymų sintezę. Jie jungiasi prie 50S ribosomos subvieneto, neleidžia prisijungti aminoacil-tRNR ir slopina peptidiltransferazės reakciją, kliudydami bakterijos baltymų sintezei.
Slovenian: Operite vime, če je umazano.
Lithuanian: Jei tešmuo purvinas, jį reikia nuplauti.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pred uporabo zdravila je priporočljivo narediti antibiogram.
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš gydymą būtina nustatyti bakterijų jautrumą.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v PIRSUE 5 mg/ml intramamarna raztopina za govedo je dovoljena učinkovina kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010:
Lithuanian: PIRSUE 5 mg/ml intramaminis tirpalas galvijams veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno zdravljenju krav v laktaciji in se lahko uporablja v obdobju brejosti.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Vaistas skirtas karvėms laktacijos metu ir gali būti naudojamas veršingoms karvėms.
Slovenian: Možna je navzkrižna rezistenca med pirlimicinom in ostalimi linkozamidi ali makrolidi.
Lithuanian: Pirlimicinui ir kitiems linkozamidams ar makrolidams gali vystytis kryžminis atsparumas.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Slovenian: Rezistenca na pirlimicin.
Lithuanian: Atsparumas pirlimicinui.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Možna je navzkrižna rezistenca med pirlimicinom in ostalimi linkozamidi ali makrolidi.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Pirlimicinui ir kitiems linkozamidams ar makrolidams gali vystytis kryžminis atsparumas.
Slovenian: Po intramamarni infuziji je bila koncentracija v mleku 10,3 μg/ml v 12 urah in 0,77 μg/ml v 24 urah.
Lithuanian: Švirkštus į tešmenį, vidutinė nepakitusios medžiagos koncentracija piene buvo 10,3 μg/ml praėjus 12 val.
Slovenian: Zdravljenje infekcij, ki jih povzročajo gramnegativne bakterija kot je E.coli.
Lithuanian: Sergant infekcinėmis ligomis, sukeltomis gramneigiamų bakterijų, pvz., E.
Slovenian: Potiskajte bat injektorja z enakomernim pritiskom, nežno in počasi, da izpraznite celotno vsebino v mlečno žlezo in masirajte vimensko četrt tako dolgo, da se zdravilo razporedi po mlečni cisterni.
Lithuanian: Stūmoklį reikia stumti vienoda jėga, atsargiai ir lėtai, kad visas turinys pasklistų liaukoje.
Slovenian: Pirlimicin hidroklorid, ekvivalentno 50 mg pirlimicina na 10 ml injektor.
Lithuanian: Pirlimicino hidrochloridas, atitinkantis 50 mg pirlimicino, 10 ml švirkšte.
Slovenian: Pirsue 5 mg/ml
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Pirsue 5 mg/ml
Slovenian: Nalepka na injektorju IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Slovenian: Vnesite vsebino enega injektorja (50 mg pirlimicina) v vsako okuženo vimensko četrt.
Lithuanian: Į kiekvieną infekuotą tešmens ketvirtį reikia švirkšti vieno švirkšto turinį (50 mg pirlimicino).
Slovenian: Kadar je treba, temeljito operite vime s toplo vodo, ki vsebuje primerno čistilno sredstvo (namenjeno čiščenju vimena) in ga nato temeljito osušite.
Lithuanian: Prireikus speniai kruopščiai nuplaunami šiltu vandeniu su tinkamu valikliu ir gerai nusausinami.
Slovenian: Grampozitivni izolati z MIC>2 μg/ml se štejejo kot rezistentni.
Lithuanian: Išskirtos gramteigiamos bakterijos, kurioms pirlimicino MIK didesnė kaip 2 μg/ml, laikytinos atspariomis.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Pirsue 5 mg/ml intramamarna raztopina za govedo
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Pirsue 5 mg/ml intramaminis tirpalas galvijams
Slovenian: Pred uporabo zdravila je priporočljivo narediti antibiogram.
Lithuanian: Prieš gydymą būtina nustatyti bakterijų jautrumą.
Slovenian: Za zdravljenje subkliničnega mastitisa pri kravah v obdobju laktacije, ki ga povzročajo grampozitivni koki, občutljivi na pirlimicin, vključno s stafilokoki kot so Staphylococcus aureus (penicilinaza pozitivni, penicilinaza negativni in koagulaza negativni stafilokoki), streptokoki, vključno s Streptococcus agalctiae, Streptococcus dysgalactiae in Streptococcus uberis.
Lithuanian: Karvėms laktacijos metu gydyti, sergančioms subklinikiniu mastitu, sukeltu gramteigiamų kokų, jautrių pirlimicinui, tarp jų stafilokokų (teigiamų ar neigiamų penicilinazei arba koaguliazei neigiamų), pvz., Staphylococcus aureus, streptokokų, pvz., Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie ir Streptococcus uberis.
Slovenian: Čistih konic seskov se ne dotikajte vse do vnosa zdravila.
Lithuanian: Nuvalytų spenių galų iki vaisto švirkštimo liesti negalima.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Lithuanian: Kitos nuostatos
Slovenian: Zdravljenje je sestavljeno iz osmih vnosov, en injektor vsakih 24 ur.
Lithuanian: Švirkšti reikia aštuonis kartus kas 24 val.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Naudoti į tešmenį.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29/01/2001
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2001-01-29
Slovenian: Za čiščenje vsakega seska uporabimo nov razkužilni robček.
Lithuanian: Kiekvienam speniui naudojama atskira dezinfekcinė servetėlė.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25°C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Švirkštus laikyti kartoninėje dėžutėje.
Slovenian: PRILOGAII
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
Slovenian: Intramamarna uporaba.
Lithuanian: Naudoti į tešmenį.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antibiotiki za intramamarno uporabo Oznaka ATC vet: QJ51FF90
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ51FF90.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN)IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ B.
Slovenian: Način uporabe: samo intramamarno.
Lithuanian: Naudoti tik į tešmenį.
Slovenian: Linkozamidi (klindamicin,
Lithuanian: Station Works, Camlough Road,
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za zdravljenje subkliničnega mastitisa pri kravah v obdobju laktacije, ki ga povzročajo grampozitivni koki, občutljivi na pirlimicin, vključno s stafilokoki kot so Staphylococcus aureus (penicilinaza pozitivni, penicilinaza negativni in koagulaza negativni stafilokoki), streptokoki, vključno s
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Karvėms laktacijos metu gydyti, sergančioms subklinikiniu mastitu, sukeltu gramteigiamų kokų, jautrių pirlimicinui, tarp jų stafilokokų (teigiamų ar neigiamų penicilinazei arba koaguliazei neigiamų), pvz., Staphylococcus aureus, streptokokų, pvz., Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie ir Streptococcus uberis.
Slovenian: Injektorji so v kartonski škatli in sicer: 8x10 ml ali 24x10 ml injektorjev.
Lithuanian: 10 ml, 24 x 10 ml kartoninėje dėžutėje arba po 120 x 10 ml plastikiniame kibirėlyje.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2013 m.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pirsue:
Lithuanian: Kita informacija apie Pirsue:
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 29. januarja 2006.
Lithuanian: sausio 29 d. Registravimo liudijimas buvo atnaujintas 2006 m.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pirsue, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 29. januarja 2001.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pirsue registravimo liudijimą 2001 m.
Slovenian: Klinično učinkovitost so preučili na velikem številu čred molznih krav v 8 evropskih državah.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas buvo tiriamas stebint didelį skaičių melžiamų karvių 8 Europos šalyse.
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko mleko uporabi za prehrano ljudi?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti po preparato vartojimo, kad pieną būtų galima naudoti žmonių maistui?
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas pateiktas šio EPAR 6 skirsnyje.
Slovenian: Pirlimicin hidroklorid
Lithuanian: Pirsue pirlimicino hidrochlorido
Slovenian: Krave s subklinično okužbo vimena so zdravili z zdravilom Pirsue (enkrat dnevno v trajanju 8 dni) ali z drugim antibiotikom, ki je dovoljen v EU za zdravljenje teh okužb.
Lithuanian: Karvės, sergančios subklinikine tešmens infekcija, buvo gydomos Pirsue (aštuonias dienas, po vieną kartą per dieną) arba kitais antibiotikais, skirtais tokioms ligoms gydyti ir registruotais ES.
Slovenian: Mastitis je okužba vimena.
Lithuanian: Mastitas yra tešmens infekcija.
Slovenian: Zdravilo Pirsue dajemo v vsak okužen sesek 8 dni zapored.
Lithuanian: Pirsue yra leidžiamas į kiekvieną infekuoto tešmens spenį aštuonias dienas iš eilės.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o farmacevtski kakovosti, toleranci na zdravilo pri kravah ter njegovi varnosti za ljudi (za ljudi, ki pridejo v stik z zdravilom, in ljudi, ki uživajo meso in mleko) in okolje.
Lithuanian: Buvo pateikti duomenys apie preparato farmokologinę kokybę, taip pat apie tai, kaip karvės toleruoja vaistą, ar jis yra saugus žmonėms (dirbantiems su preparatu ir pieno bei jo produktų vartotojams) ir aplinkai.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pirsue?
Lithuanian: Kokia yra su Pirsue vartojimu siejama rizika?
Slovenian: Krave na splošno dobro prenašajo zdravilo Pirsue.
Lithuanian: Karvės dažniausiai gerai toleruoja šį vaistą.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pirsue izkazalo med raziskavami?
Lithuanian: Kokie Pirsue privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se žival lahko zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Lithuanian: Kiek laiko turėtų praeiti, kad gyvulys galėtų būti paskerstas, o jo mėsa tiktų žmonių maistui (išlaukos laikotarpis)?
Slovenian: Zaradi tega bakterije ne morejo več tvoriti beljakovin in posledično se njihova rast prekine.
Lithuanian: Blokavus ribosomą, bakterija nebegali gaminti baltymų ir nustoja augti.
Slovenian: Vendar so se v nekaterih redkih primerih po zdravljenju pojavile hude bakterijske okužbe vimena.
Lithuanian: Vis dėlto kartais po gydymo prasidėdavo sunkios bakterinės tešmens infekcijos.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem.
Lithuanian: Šis dokumentas negali pakeisti tiesioginių jūsų konsultacijų su veterinaru. Jei jums reikalinga išsamesnė informacija apie jūsų gyvūnų sveikatos būklę arba gydymą, kreipkitės į savo veterinarą.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pirsue odobreno?
Lithuanian: Kodėl Pirsue buvo patvirtintas?