FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A fin de reducir al mínimo el riesgo de errores de prescripción debido al desconocimiento por parte del médico de la pauta de administración semanal de metotrexato para el tratamiento de enfermedades autoinmunitarias, el PRAC consideró que tan solo deberían prescribir metotrexato los médicos que tengan experiencia en el uso de metotrexato y que conozcan bien los riesgos del tratamiento con metotrexato.
Italian: Per ridurre al minimo il rischio di errori di prescrizione dovuti alla mancata conoscenza da parte del prescrittore del regime posologico settimanale di metotressato per il trattamento di malattie autoimmuni, il PRAC era del parere che il metotressato debba essere prescritto esclusivamente da medici esperti nel suo uso e con una conoscenza completa dei rischi della terapia a base di metotressato.
Spanish: A fin de conocer mejor los motivos que dan lugar a errores de medicación y evitarlos debidamente, así como para respaldar la medición de la eficacia de las medidas de minimización del riesgo acordadas, se pide a todos los TAC que apliquen y utilicen un cuestionario de seguimiento específico, según lo acordado por el PRAC, en relación con todos los errores de medicación notificados con metotrexato que ocasionen una sobredosis.
Italian: Per acquisire ulteriori conoscenze sui motivi che determinano errori terapeutici e prevenirli adeguatamente, nonché a sostegno della valutazione dell'efficacia delle misure di mitigazione del rischio concordate, tutti i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio sono invitati a realizzare e utilizzare un questionario di follow-up mirato, come convenuto dal PRAC, per tutti gli errori terapeutici segnalati con metotressato e che comportano un sovradosaggio.
Spanish: Está indicado para el tratamiento de cánceres como la leucemia linfoblástica aguda (LLA) y diversas enfermedades inflamatorias, entre ellas, la artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil, la psoriasis y la artritis psoriásica, y como tratamiento complementario sin esteroides en la enfermedad de Crohn.
Italian: Il metotressato è autorizzato nell'Unione europea dagli anni del 1960 ed è indicato nel trattamento del cancro come la leucemia linfoblastica acuta (LLA) e di varie condizioni infiammatorie, tra cui l'artrite reumatoide, l'artrite idiopatica giovanile, la psoriasi, e l'artrite psoriasica nonché come terapia complementare a risparmio di steroidi nel morbo di Crohn.
Spanish: Además, aunque el número de informes de errores de medicación con las formulaciones parenterales fue menor que con las orales, el riesgo de errores de medicación por la toma/uso diario en lugar de una vez a la semana se considera un problema general con todos los productos que contienen metotrexato con al menos una indicación que precise una administración una vez a la semana.
Italian: Inoltre, sebbene il numero di casi in cui sono stati segnalati errori terapeutici con formulazioni parenterali fosse inferiore a quello delle formulazioni orali, il rischio di errori terapeutici per assunzione e uso giornaliero anziché settimanale è considerato un problema generale per tutti i medicinali contenenti metotressato con almeno un'indicazione che richiede una somministrazione settimanale.
Spanish: El riesgo de errores de medicación debidos a la administración diaria accidental en lugar de una vez a la semana es un riesgo identificado importante y todos los productos que contienen metotrexato para los que se precisen medidas adicionales de minimización del riesgo para abordar este riesgo (es decir, sustitución de frascos/tubos por blísteres, aplicación de material educativo y tarjeta para el paciente) deberán tener un plan de gestión de riesgos (PGR) en el que se describan todas las actividades de farmacovigilancia y las medidas de minimización del riesgo acordadas.
Italian: Il rischio di errori terapeutici dovuti a una somministrazione giornaliera involontaria della dose anziché settimanale è un rischio importante identificato e tutti i medicinali contenenti metotressato per i quali sono necessarie ulteriori misure di mitigazione del rischio per affrontare questo rischio (ad esempio, sostituzione di flaconi/tubetti con blister, elaborazione di materiale informativo e scheda paziente), devono avere un piano di gestione del rischio (RMP) che elenchi tutte le attività di farmacovigilanza e le misure di mitigazione del rischio concordate.
Spanish: En consecuencia, el CHMP considera que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos que contienen metotrexato sigue siendo favorable, pendiente de las modificaciones de la información sobre el producto y en las condiciones descritas anteriormente.
Italian: Il CHMP, di conseguenza, ritiene che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti metotressato resti favorevole, fatte salve le modifiche di cui sopra alle informazioni sul prodotto e alle condizioni.
Spanish: • El PRAC concluyó que es necesario reforzar aún más las medidas actuales de minimización del riesgo añadiendo advertencias en la información sobre el producto y recordatorios visuales en el acondicionamiento exterior, intermedio y primario de los medicamentos que contienen metotrexato, tanto por vía oral como parenteral, que tengan al menos una indicación que requiera la administración una vez a la semana.
Italian: • il PRAC ha concluso che è necessario rafforzare ulteriormente le attuali misure di mitigazione dei rischi aggiungendo avvertenze nelle informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) e promemoria visivi sull'imballaggio esterno, intermedio e primario dei medicinali contenenti metotressato con almeno un'indicazione che richiede una somministrazione settimanale della dose, per uso sia orale sia parenterale;
Spanish: A fin de aumentar la concienciación de los profesionales sanitarios sobre el riesgo de errores de medicación y sus posibles consecuencias, se consideró que, en el caso de las formulaciones orales de metotrexato, deben elaborarse o actualizarse, si ya existen, materiales educativos para los profesionales sanitarios, con el fin de informarles de la posibilidad de que se produzca una sobredosis mortal por errores de medicación (EM), incluido el uso diario en lugar de una vez a la semana, resaltar la necesidad de informar a los pacientes y familiares/cuidadores sobre la administración una vez a la semana y facilitar información sobre la importancia de cumplimentar las recetas con instrucciones claras relativas a la administración una vez a la semana, indicando el día de la toma y sin utilizar abreviaturas.
Italian: Al fine di sensibilizzare gli operatori sanitari al rischio di errori terapeutici e alle possibili conseguenze, si è ritenuto che per le formulazioni orali di metotressato debba essere elaborato o aggiornato, se già in uso, del materiale informativo rivolto agli operatori sanitari per informarli sul rischio di sovradosaggio mortale dovuto a errori terapeutici, compreso l'uso giornaliero invece che settimanale, per evidenziare la necessità di informare i pazienti e i parenti/chi li assiste sulla somministrazione settimanale della dose, e per fornire informazioni sull'importanza di compilare le prescrizioni con chiare istruzioni sulla somministrazione della dose una volta alla settimana, stabilendo un giorno di assunzione, e di non utilizzare abbreviazioni.
Spanish: En concreto, se comunicó que los envases a granel, como los frascos o los tubos, no permiten hacer un seguimiento, es decir contar con facilidad los comprimidos restantes, lo que dificulta que los pacientes y cuidadores adviertan el error.
Italian: In particolare, è stato segnalato che gli imballaggi sfusi come flaconi o tubetti non consentono un monitoraggio, vale a dire un semplice conteggio, delle compresse rimanenti.
Spanish: A fin de aumentar la concienciación y recordar a los profesionales sanitarios y a los pacientes la pauta de administración semanal necesaria para el tratamiento de algunas enfermedades, como resultado del PSUSA (EMEA/H/C/PSUSA/00002014/201706), se había solicitado a los TAC de los productos con metotrexato orales que tuvieran al menos una indicación que precisara administración una vez a la semana que incluyeran un recordatorio visual en el acondicionamiento exterior e primario para advertir a los pacientes que tomaran el producto una vez a la semana en las indicaciones que precisaran una administración semanal.
Italian: Al fine di sensibilizzare gli operatori sanitari e i pazienti e ricordare loro il regime posologico settimanale necessario per il trattamento di alcune affezioni, è stato chiesto ai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti metotressato per via orale con almeno un'indicazione che richiede una somministrazione settimanale, in esito alla PSUSA (EMEA/H/C/PSUSA/0000002014/201706), di introdurre un promemoria visivo sull'imballaggio esterno e primario per avvertire i pazienti di assumere il medicinale una volta alla settimana per quelle indicazioni che richiedono tale tipologia di somministrazione.
Spanish: Por todo lo expuesto, el Comité considera que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos que contienen metotrexato sigue siendo favorable, siempre que se cumplan las condiciones acordadas en las autorizaciones de comercialización, y teniendo en cuenta las modificaciones acordadas de la información sobre el producto y otras medidas de minimización del riesgo.
Italian: Alla luce di quanto precede, il comitato ritiene che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti metotressato rimanga favorevole fatto salvo il rispetto delle condizioni concordate per il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio e tenendo conto delle modifiche alle informazioni sul prodotto e delle misure aggiuntive di mitigazione dei rischi concordate.
Spanish: Además, dado que el conocimiento de la pauta de administración una vez a la semana de metotrexato es esencial para evitar errores posológicos por parte de los pacientes o sus cuidadores y para el cumplimiento de esta pauta terapéutica especial, se consideró necesaria una actualización de la información sobre el producto de los medicamentos con metotrexato que tengan al menos una indicación que requiera una pauta de administración una vez a la semana para alertar a los profesionales sanitarios de que restrinjan el uso de metotrexato oral a los pacientes/cuidadores que puedan cumplir la pauta de administración una vez a la semana.
Italian: Inoltre, poiché la comprensione del regime posologico settimanale del metotressato è essenziale per evitare errori di somministrazione da parte dei pazienti o di chi li assiste e per l'osservanza di tale regime di trattamento speciale, è stato ritenuto necessario un aggiornamento delle informazioni sul prodotto riguardanti i prodotti a base di metotressato con almeno un'indicazione che richiede un regime posologico settimanale per avvertire gli operatori sanitari di limitarne l'uso orale a pazienti/chi li assiste in grado di rispettare il regime posologico settimanale.
Spanish: También se observó que la hospitalización y la transferencia de la asistencia entre centros y médicos eran una causa primordial debido a la falta de comunicación o a una comunicación insuficiente entre paciente/médico, médico/médico o médico/enfermero.
Italian: La mancanza di conoscenza e di chiarezza sul regime posologico settimanale in alcune indicazioni è stato un elemento ricorrente che non ha riguardato solo i pazienti Sono stati anche osservati il ricovero in ospedale e il trasferimento delle cure tra istituzioni e medici come causa principale per la scarsità o l'assenza di comunicazione tra paziente/medico, medico/medico, medico/infermiere.
Spanish: En consecuencia, se recomendó actualizar la información sobre el producto de todos los medicamentos con metotrexato que tengan al menos una indicación que precise una pauta de administración una vez a la semana.
Italian: Di conseguenza, è stato raccomandato un aggiornamento delle informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) di tutti i prodotti a base di metotressato con almeno un'indicazione che richieda un regime posologico settimanale.
Spanish: • El PRAC analizó la totalidad de los datos presentados sobre los productos que contienen metotrexato en relación con el importante riesgo identificado de errores de medicación cuando el metotrexato destinado a utilizarse una vez a la semana se toma a diario por error, las causas primordiales de este riesgo y la eficacia de las medidas de minimización del riesgo implantadas.
Italian: • il PRAC ha preso in considerazione l'insieme dei dati presentati per i medicinali contenenti metotressato per quanto riguarda l'importante rischio identificato di errori terapeutici quando il metotressato destinato ad un uso settimanale viene assunto per errore su base giornaliera, le cause principali di tale rischio e l'efficacia delle misure di mitigazione del rischio in atto, comprese le risposte presentate per iscritto dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché i pareri dei pazienti e degli operatori sanitari;
Spanish: Los datos demostraron que se siguen notificando casos graves, potencialmente mortales y mortales de sobredosis por errores de medicación con medicamentos que contienen metotrexato a pesar de las medidas de minimización del riesgo implantadas.
Italian: Dai dati è emerso che, nonostante le misure di attenuazione del rischio in atto, continuano a essere segnalati casi gravi, potenzialmente letali e mortali di sovradosaggio a causa di errori terapeutici con medicinali contenenti metotressato.
Spanish: Anexo IV Condiciones para las autorizaciones de comercialización
Italian: Allegato IV Condizioni per il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Spanish: En el caso de las formulaciones en comprimidos, también deben adoptarse las medidas siguientes:
Italian: In riferimento alle formulazioni in compresse, si deve attuare anche la seguente misura:
Spanish: A partir de la fecha de notificación de la Decisión de la Comisión
Italian: A decorrere dalla data di notifica della decisione della Commissione
Spanish: En los 3 meses siguientes a la decisión de la Comisión
Italian: Entro 3 mesi dalla decisione della Commissione
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización satisfarán las siguientes condiciones, dentro del plazo establecido, y las autoridades competentes velarán por que se cumpla lo siguiente:
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio sono tenuti a soddisfare, entro i termini indicati, le condizioni di cui sotto e le autorità competenti sono tenute a verificare tale adempimento.
Spanish: En los 4 años siguientes a la decisión de la Comisión
Italian: Entro 4 anni dalla decisione della Commissione
Spanish: Todos los productos que contienen metotrexato Cada TAC deberá aplicar los cuestionarios de seguimiento específicos acordados para todos los errores de medicación que den lugar a una sobredosis.
Italian: Tutti i medicinali contenenti metotressato Ciascun titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve attuare questionari di follow-up mirati concordati per tutti gli errori terapeutici che comportano un sovradosaggio.
Spanish: Los TAC deben sustituir los frascos o tubos utilizados como acondicionamiento primario por blísteres.
Italian: i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono sostituire qualsiasi flacone o tubetto utilizzato come imballaggio primario con i blister.
Spanish: Productos que contienen metotrexato por vía oral con al menos una indicación que precise la administración una vez a la semana Cada TAC debe utilizar un sistema de gestión de riesgos descrito en un plan de gestión de riesgos (PGR) que se presentará a las autoridades competentes.
Italian: Ciascun titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve adottare un sistema di gestione dei rischi da descrivere in un piano di gestione del rischio (RMP) che deve essere presentato alle autorità competenti.
Spanish: El plan de gestión de riesgos debe reflejar las siguientes medidas adicionales de minimización del riesgo para abordar el importante riesgo identificado de errores de medicación que ocasionen una sobredosis: - materiales educativos para profesionales sanitarios elaborados de acuerdo con los elementos fundamentales acordados; - la tarjeta de paciente acordada.
Italian: Il piano di gestione del rischio deve indicare le seguenti misure aggiuntive di mitigazione del rischio per affrontare l'importante rischio identificato di errori terapeutici con conseguente sovradosaggio:
Spanish: Teva Suecia Ab
Italian: Teva Svezia Ab
Spanish: Reino Unido Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Italian: Regno Unito Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Spanish: Reino Unido Cipla (Eu) Limited
Italian: Regno Unito Cipla (Eu) Limited
Spanish: Reino Unido Pfizer Limited
Italian: Regno Unito Pfizer Limited
Spanish: Teva Pharma Bélgica N.V./S.A Emthexate
Italian: Teva Pharma Belgio N.V./S.A Emthexate
Spanish: Teva Pharmaceuticals Eslovaquia S.R.O
Italian: Teva Pharmaceuticals Slovacchia S.R.O
Spanish: Reino Unido Orion Corporation
Italian: Regno Unito Orion Corporation
Spanish: Luxemburgo Teva Pharma Bélgica N.V./S.A Emthexate
Italian: Lussemburgo Teva Pharma Belgio N.V./S.A Emthexate
Spanish: Reino Unido Actavis Group Ptc Ehf.
Italian: Regno Unito Actavis Group Ptc Ehf.
Spanish: Reino Unido Nordic Group B.V.
Italian: Regno Unito Nordic Group B.V.
Spanish: Pfizer S.A. (Bélgica)
Italian: Pfizer S.A. (Belgio)
Spanish: Luxemburgo Pfizer S.A. (Bélgica)
Italian: Lussemburgo Pfizer S.A. (Belgio)
Spanish: Reino Unido Hospira Uk Ltd
Italian: Regno Unito Hospira Uk Ltd
Spanish: Inyección
Italian: Injection
Spanish: Reino Unido Ebewe Pharma
Italian: Regno Unito Ebewe Pharma
Spanish: Reino Unido Rosemont Pharmaceuticals Limited
Italian: Regno Unito Rosemont Pharmaceuticals Limited
Spanish: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd. Methotrexate Mercury
Italian: Regno Unito Mercury Pharmaceuticals Ltd. Methotrexate Mercury
Spanish: Solución inyectable Parenteral Use
Italian: Soluzione iniettabile Uso parenterale
Spanish: Reino Unido Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
Italian: Regno Unito Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
Spanish: Metotrexato Disódico 1096.8mg
Italian: Metotrexato disodico 1096,8 mg
Spanish: Vía endovenosa
Italian: Uso endovenoso
Spanish: Solución inyectable en inyector pre-cargado
Italian: Soluzione iniettabile in iniettore preriempito
Spanish: Reino Unido Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Italian: Regno Unito Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Spanish: Methotrexate Gry Metotrexato Disódico 1096.73mg/10ml
Italian: Methotrexate Gry Metotrexato disodico 1096,73 mg/ 10 ml
Spanish: Metotrexato Sodium 1.097g/10ml
Italian: Metotrexato sodico 1,097g/ 10 ml
Spanish: Metotrexato Sodium 21.936mg/2.66ml
Italian: Metotrexato sodico 21,936 mg/ 2,66 ml
Spanish: Methotrexat Medac Metotrexato Disódico 16.44mg/3ml
Italian: Methotrexat Medac Metotrexato disodico 16,44 mg/ 3 ml
Spanish: Concentrado para solución inyectable
Italian: Concentrate For Soluzione iniettabile
Spanish: Methotrexate Orion Metotrexato 25mg Comprimido
Italian: Methotrexate Orion Metotrexato 25 mg compresse
Spanish: Metotrexato Wyeth Metotrexato Sodium 1g/40ml
Italian: Metotrexato Wyeth Metotrexato sodico 1g/ 40 ml
Spanish: Metotrexato Sodium 1.097g Vial
Italian: Metotrexato sodico 1,097g fiala
Spanish: Metotrexato Sodium 10.968mg/1.33ml
Italian: Metotrexato sodico 10,968 mg/ 1,33 ml
Spanish: Metotrexato Disódico 10,97 mg/ml
Italian: Metotrexato disodico 10,97 mg/ml
Spanish: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, forme farmaceutiche, dosaggi, via di somministrazione, contenitore e dimensioni della confezione negli stati membri
Spanish: Metotrexato Disódico 5483.7mg
Italian: Metotrexato disodico 5483,7 mg
Spanish: Metotrexato Disódico 16.44mg/0.6ml
Italian: Metotrexato disodico 16,44 mg/ 0,6 ml
Spanish: Metotrexato Sodium 2.742mg Comprimido
Italian: Metotrexato sodico 2,742 mg compresse
Spanish: Metotrexato Disódico 21.92mg/0.8ml
Italian: Metotrexato disodico 21,92 mg/ 0,8 ml
Spanish: Metotrexato Disódico 2.19mg/Ml
Italian: Metotrexato disodico 2,19 mg/ml
Spanish: Methotrexate Teva Metotrexato Sodium 10mg Comprimido
Italian: Methotrexate Teva Metotrexato sodico 10 mg compresse
Spanish: Metotrexato Sodium 8.226mg/Ml
Italian: Metotrexato sodico 8,226 mg/ml
Spanish: Metotrexato Disódico 27.41mg/Ml
Italian: Metotrexato disodico 27,41 mg/ml
Spanish: Reino Unido Accord Healthcare Limited Methofill
Italian: Regno Unito Accord Healthcare Limited Methofill
Spanish: Metotrexato Disódico 10.96mg Comprimido
Italian: Metotrexato disodico 10,96 mg compresse
Spanish: Metotrexato Disódico 16.44mg Comprimido
Italian: Metotrexato disodico 16,44 mg compresse
Spanish: Metotrexato Pfizer Metotrexato 1g Bottle Solución inyectable Vía intraarterial - Vía intramuscular - Vía intratecal
Italian: Metotrexato Pfizer Metotrexato 1g flacone Soluzione iniettabile Uso endoarterioso| Uso intramuscolare | Uso intratecale|
Spanish: Metotrexato Disódico 10.96mg/0.4ml
Italian: Metotrexato disodico 10,96 mg/ 0,4 ml
Spanish: Metotrexato Sodium 16.452mg/2ml
Italian: Metotrexato sodico 16,452 mg/ 2 ml
Spanish: Methotrexat Ebewe Metotrexato Disódico 10.97mg/Ml
Italian: Methotrexat Ebewe Metotrexato disodico 10,97 mg/ml
Spanish: Metotrexato Wyeth Metotrexato 2,5mg Comprimido
Italian: Metotrexato Wyeth Metotrexato 2,5 mg compresse
Spanish: Metotrexato Disódico 20mg/Ml
Italian: Metotrexato disodico 20 mg/ml
Spanish: Hungría y Lituania
Italian: Ungheria e Lituania
Spanish: Armonización del RCP
Italian: Armonizzazione dell'RCP
Spanish: En Austria se recibió un expediente similar al original enviado a Alemania.
Italian: L'Austria ha ricevuto un fascicolo simile al fascicolo originale inviato alla Germania.
Spanish: Deben presentarse en inglés el mayor número posible de documentos y, como mínimo, los RCP.
Italian: Il maggior numero possibile di documenti, e perlomeno gli RCP, dovrà essere presentato in lingua inglese.
Spanish: Puede concluirse que los expedientes que sirvieron de base para los que los Estados miembros tomaran sus decisiones fueron en gran parte similares, pero no idénticos.
Italian: Si può concludere che i fascicoli sui quali gli Stati membri hanno basato le proprie decisioni erano simili a grandi linee, ma non identici.
Spanish: El producto físico fabricado para la venta en los distintos mercados parece ser idéntico.
Italian: Il farmaco destinato alla vendita nei vari mercati sembra essere lo stesso.
Spanish: Rara vez se producen reacciones de hipersensibilidad.
Italian: Reazioni di ipersensibilità si manifestano raramente.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principios activos:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principi attivi:
Spanish: El expediente presentado en los Países Bajos fue únicamente bibliográfico.
Italian: Il fascicolo presentato ai Paesi Bassi conteneva soltanto una bibliografia.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización ha propuesto un nuevo RCP armonizado.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto un nuovo RCP armonizzato.
Spanish: El CVMP puede aceptar la revisión propuesta de la indicación:
Italian: Il CVMP può accettare la revisione dell'indicazione proposta:
Spanish: Diferencias entre expedientes
Italian: Differenze tra fascicoli
Spanish: Periodo de validez después de su disolución o reconstitución según las indicaciones: 24 horas
Italian: Periodo di validità dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore
Spanish: Tras la administración vía oral, los dos principios activos se absorben rápidamente a nivel intestinal.
Italian: A seguito di somministrazione orale entrambi i principi attivi vengono rapidamente assorbiti dall'intestino.
Spanish: Ningún otro Estado miembro, aparte de Alemania, ha informado de la denegación de una autorización de comercialización.
Italian: Nessun altro Stato membro all'infuori della Germania ha riferito di aver rigettato l'autorizzazione all'immissione in commercio.