FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un'analisi di farmacocinetica di popolazione relativa alla somministrazione di aprepitant a pazienti pediatrici (età compresa tra 6 mesi e 17 anni) suggerisce che il sesso e la razza non producono effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica di aprepitant.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza aprepitanta u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 mjeseci do 17 godina) ukazuje na to da spol i rasa nemaju klinički značajan učinak na farmakokinetiku aprepitanta.
Italian: Si consiglia cautela ed è appropriato un ulteriore monitoraggio nei pazienti ai quali vengono somministrati medicinali metabolizzati principalmente o in parte dal CYP3A4 (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Potrebna je posebna pozornost i dodatni nadzor bolesnika koji primaju lijekove koji se primarno ili djelomično metaboliziraju putem CYP3A4 (vidjeti dio 4.4).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comuni (≥ 1/10); comuni (≥ 1/100, < 1/10); non comuni (≥ 1/1.000, < 1/100); rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e molto rare (< 1/10.000), non note (non possono essere stimate dai dati disponibili).
Croatian: Učestalost pojavljivanja nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) te nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: La biodisponibilità orale media assoluta di aprepitant è del 67 % per la capsula da 80 mg e del 59 % per la capsula da 125 mg.
Croatian: Srednja apsolutna oralna bioraspoloživost aprepitanta je 67% za kapsule od 80 mg te 59% za kapsule od 125 mg.
Italian: Per ogni dose di EMEND, dovrà disporre di un dosatore orale pre-riempito che contiene la dose che è stata prescritta al bambino.
Croatian: Za svaku dozu lijeka EMEND dobiti ćete napunjeni oralni dozator koji sadrži propisanu dozu za dijete.
Italian: Non somministri EMEND polvere per sospensione orale a bambini sotto i 6 mesi di età o con un peso corporeo inferiore a 6 kg o negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 18 anni, in quanto la formulazione in polvere per sospensione orale non è stata studiata in questa popolazione.
Croatian: Nemojte davati EMEND prašak za oralnu suspenziju djeci mlađoj od 6 mjeseci ili čija je tjelesna težina manja od 6 kg niti u adolescenata u dobi između 12 i 18 godina zato što prašak za oralnu suspenziju nije ispitan u toj populaciji.
Italian: L'aprepitant viene ampiamente metabolizzato.
Croatian: Aprepitant podliježe opsežnom metabolizmu.
Italian: Il desametasone deve essere somministrato anche la sera nei giorni 3 e 4.
Croatian: Deksametazon također treba primijeniti uvečer 3. i 4. dan liječenja.
Italian: Sulla base dei dati attualmente disponibili non è possibile trarre conclusioni sull'effetto della compromissione epatica moderata (Child-Pugh classe B) sulla farmacocinetica di aprepitant.
Croatian: Iz dostupnih podataka nije moguće izvući zaključke o utjecaju umjerenog oštećenja funkcije jetre (Child-Pugh stadij B) na farmakokinetiku aprepitanta.
Italian: L'assunzione di una dose da 40 mg insieme ad una prima colazione standard ha diminuito la Cmax di aprepitant solo del 18 % ma non ha modificato la AUC.
Croatian: Uzimanje doze od 40 mg istodobno sa standardnim doručkom smanjilo je Cmax aprepitanta za 18%, ali nije utjecalo na AUC.
Italian: Disturbi del sistema immunitario reazioni di ipersensibilità incluse reazioni anafilattiche non nota
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije nepoznato
Italian: Descrizione dell'aspetto di EMEND e contenuto della confezione La polvere per sospensione orale è una polvere di colore da rosa a rosa chiaro racchiusa in una bustina monouso.
Croatian: Kako EMEND izgleda i sadržaj pakiranja Pražak za oralnu suspenziju je ružičasti do svijetloružičasti prašak u vrećici za jednokratnu primjenu.
Italian: Dose di EMEND sospensione orale raccomandata per i pazienti pediatrici da 6 mesi a meno di 12 anni di età
Croatian: Preporučena doza EMEND oralne suspenzije u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina
Italian: Infezioni ed infestazioni candidiasi, infezioni da stafilococco raro
Croatian: Infekcije i infestacije kandidijaza, stafilokokna infekcija rijetko
Italian: Non è pertanto raccomandato alcun aggiustamento della dose.
Croatian: Stoga se ne preporučuje prilagodba doze.
Italian: Aprepitant 40 mg per via orale (N=541)
Croatian: Aprepitant 40 mg peroralno (N= 541)
Italian: Lattanti, bambini che muovono i primi passi e bambini (da 6 mesi a meno di 12 anni di età e con peso non inferiore a 6 kg)
Croatian: Dojenčad, mala djeca i djeca (u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina i tjelesne težine ne manje od 6 kg)
Italian: L'attività antiemetica di aprepitant è stata valutata durante il periodo da 0 a 48 ore dopo il termine della chirurgia.
Croatian: Antiemetičko djelovanje aprepitanta ocijenjeno je u razdoblju od 0 do 48 sati nakon završetka operacije.
Italian: Problemi al fegato
Croatian: Tegobe s jetrom
Italian: EMEND può avere effetti sugli altri medicinali sia durante che dopo il trattamento con EMEND.
Croatian: EMEND može utjecati na djelovanje drugih lijekova i u vrijeme i nakon liječenja.
Italian: Il periodo di tempo stimato per il primo episodio di emesi nell'analisi combinata è illustrato dalla curva di Kaplan-Meier nella Figura 1.
Croatian: Procijenjeno vrijeme do prvog povraćanja u analizi udruženih podataka prikazano je pomoću Kaplan-Meierove krivulje na Slici 1.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il bambino.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama ili djetetu.
Italian: L'aprepitant è stato somministrato per via orale con 50 mL d'acqua da 1 a 3 ore prima dell'anestesia.
Croatian: Aprepitant se davao peroralno s 50 ml vode 1 do 3 sata prije anestezije.
Italian: Interazioni con il CYP3A4
Croatian: Interakcije na razini CYP3A4
Italian: Fosaprepitant (N =1.106) **
Croatian: (N =1106) **
Italian: Fase ritardata Assenza di vomito Totale
Croatian: Kasnija faza Bez povraćanja
Italian: EMEND viene somministrato per via orale 1 ora prima della chemioterapia nei giorni 1, 2 e 3.
Croatian: EMEND se primjenjuje peroralno 1 sat prije kemoterapije 1. 2. i 3. dana.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di EMEND polvere per sospensione orale nei lattanti sotto i 6 mesi di età o con un peso inferiore a 6 kg non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost EMEND praška za oralnu suspenziju u dojenčadi mlađe od 6 mjeseci ili tjelesne težine manje od 6 kg nije ustanovljena.
Italian: †Differenza e intervallo di confidenza (IC) sono stati calcolati usando il metodo proposto da Miettinen e Nurminene e sono stati aggiustati per sesso.
Croatian: Razlika i interval pouzdanosti (CI) izračunati pomoću metode po Miettinenu i Nurminenu i prilagođene prema spolu.
Italian: L'aprepitant è anche un induttore del CYP2C9.
Croatian: Aprepitant također inducira CYP2C9.
Italian: Dica al medico se sta prendendo questi medicinali in quanto la terapia deve essere modificata prima di cominciare a prendere EMEND.
Croatian: Recite liječniku ako uzimate ove lijekove jer će morati prilagoditi terapiju prije nego počnete uzimati EMEND.
Italian: Misceli la sospensione di EMEND delicatamente ruotando per 20 volte; quindi capovolga delicatamente per 5 volte il contenitore per la miscelazione.
Croatian: Promiješajte EMEND suspenziju polaganim kružnim pokretima 20 puta, potom pažljivo preokrenite čašu za miješanje 5 puta.
Italian: Se prende più EMEND di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više lijeka EMEND nego što ste trebali
Italian: In caso di sovradosaggio, il trattamento con EMEND deve essere interrotto, devono essere messe in atto misure di supporto generali e il paziente deve essere monitorato.
Croatian: U slučaju predoziranja treba prekinuti primjenu lijeka EMEND i primijeniti opće potporno liječenje te nadzirati bolesnika.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale perché EMEND può influire sul funzionamento di altri medicinali, durante e dopo il trattamento con EMEND.
Croatian: Obavijestite liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako dijete prima, nedavno je primalo ili bi moglo primati bilo koje druge lijekove, zato što EMEND može utjecati na djelovanje drugih lijekova tijekom i nakon liječenja lijekom EMEND.
Italian: - Usi il dosatore orale da 5 mL se la dose è superiore a 1 mL.
Croatian: - Upotrijebite oralni dozator od 5 ml ukoliko je doza veća od 1 ml.
Italian: Le categorie di frequenza fornite nella tabella sono basate sugli studi effettuati negli adulti; le frequenze osservate negli studi pediatrici sono state simili o più basse, a meno che non sia riportato nella tabella.
Croatian: Kategorije učestalosti prikazane u tablici temelje se na ispitivanjima u odraslih; opažene učestalosti u pedijatrijskim ispitivanjima bile su slične ili manje, osim ako su prikazane u tablici.
Italian: L'aprepitant non sembra interagire con la glicoproteina-P di trasporto, come suggerito dalla mancanza di interazione tra aprepitant e digossina.
Croatian: Čini se da aprepitant ne ulazi u interakciju s transporterom P-glikoproteinom, na što ukazuje nedostatak interakcije aprepitanta s digoksinom.
Italian: L'attività antiemetica di EMEND è stata valutata per un periodo di 5 giorni (120 ore) dopo l'avvio della chemioterapia il giorno 1.
Croatian: Antiemetičko djelovanje lijeka EMEND bilo je procijenjeno tijekom petodnevnog (120 sati) razdoblja nakon početka kemoterapije 1. dana.
Italian: Per ulteriori informazioni sulla co-somministrazione con i corticosteroidi, vedere paragrafo 4.5.
Croatian: Za dodatne informacije o istodobnoj primjeni s kortikosteroidima, vidjeti dio 4.5.
Italian: Per gli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni, EMEND è disponibile in capsule contenenti 80 mg o 125 mg di aprepitant.
Croatian: Za adolescente u dobi od 12 do 17 godina, EMEND je dostupan u obliku kapsula koje sadrže 80 mg ili 125 mg aprepitanta.
Italian: In studi clinici di interazione, l'aprepitant non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di ondansetron, granisetron o idrodolasetron (il metabolita attivo di dolasetron).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima interakcija lijekova, aprepitant nije imao klinički važne učinke na farmakokinetiku ondanzetrona, granizetrona niti hidrodolazetrona (aktivnog metabolita dolazetrona).
Italian: Si assicuri che il dosatore orale contenga la dose prescritta.
Croatian: Provjerite sadrži li oralni dozator propisanu dozu.
Italian: Non si sa se EMEND viene escreto nel latte umano; l'allattamento non è pertanto raccomandato durante il trattamento con questo medicinale.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se EMEND u majčino mlijeko; stoga se ne preporučuje dojiti tijekom liječenja ovim lijekom.
Italian: Per stabilire la necessità del trattamento profilattico della nausea e del vomito postoperatori (PONV) devono essere prese in considerazione linee guida per il trattamento clinico.
Croatian: Kad se procjenjuje potreba za profilaksom protiv postoperativne mučnine i povraćanja (PONV), treba se voditi kliničkim smjernicama za liječenje.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemetici ed antinausea, codice ATC: A04AD12
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiemetici i lijekovi za suzbijanje mučnine, ATK oznaka: A04AD12
Italian: Prenda la capsula di EMEND il primo giorno del suo ciclo di chemioterapia, insieme con altri medicinali, per prevenire la nausea e il vomito.
Croatian: Uzmite EMEND kapsulu 1. dana kemoterapije, zajedno s drugim lijekovima kako biste spriječili mučninu i povraćanje.
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati sono elencati di seguito.
Croatian: Ostale prijavljene nuspojave navedene su niže.
Italian: In considerazione della breve durata del regime terapeutico di 3 giorni e delle limitate variazioni tempo-dipendenti dell'esposizione, non è raccomandata una riduzione della dose degli immunosoppressori durante i 3 giorni di co-somministrazione con EMEND.
Croatian: S obzirom na kratko trajanje trodnevnog režima i ograničene vremenski ovisne promjene izloženosti, ne preporučuje se smanjivati dozu imunosupresiva tijekom trodnevne istodobne primjene s lijekom EMEND.
Italian: In base a studi di interazione con tolbutamide e contraccettivi orali, l'esposizione totale dei principi attivi metabolizzati dal CYP2C9 o dal CYP3A4 somministrati concomitantemente può essere ridotta fino al 15-30 %.
Croatian: Na temelju ispitivanja interakcije s tolbutamidom i peroralnim kontraceptivima, ukupna izloženost istodobno primijenjenih drugih djelatnih tvari koje se metaboliziraju putem CYP2C9 ili CYP3A4 može se smanjiti za do 15-30%.
Italian: Alcune ADR meno comuni nella popolazione adulta non sono state osservate negli studi pediatrici.
Croatian: Neke manje česte nuspojave zamijećene u odraslih nisu zamijećene u pedijatrijskim ispitivanjima.
Italian: La sicurezza e l'efficacia della capsula da 80 mg e della capsula da 125 mg non sono state dimostrate in bambini di età inferiore ai 12 anni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kapsula od 80 mg i 125 mg nije dokazana u djece mlađe od 12 godina.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di sospensione orale contiene 25 mg di aprepitant.
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 ml oralne suspenzije sadrži 25 mg aprepitanta.
Italian: Aprepitant presenta una farmacocinetica non lineare.
Croatian: Aprepitant pokazuje nelinearnu farmakokinetiku.
Italian: Non c'erano margini per un'esposizione clinicamente rilevante di aprepitant.
Croatian: Nije bilo margine za klinički važnu izloženost aprepitantu.
Italian: Non ci sono stati effetti di rilevanza clinica al giorno 4 (aumento di 1,2 volte dell'AUC0-∞ di midazolam) e una lieve variazione nell'AUC0-∞ di midazolam è stata osservata al giorno 8 (riduzione del 35 %).
Croatian: Nije bilo klinički značajnog učinka 4. dan liječenja (AUC0-∞ midazolama povisio se za 1,2 puta), a 8. dan liječenja uočena je mala promjena AUC0-∞ midazolama (povišen 35%).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di EMEND nei pazienti anziani.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka EMEND u starijih bolesnika.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il bambino.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo djetetu.
Italian: Il medico può avere necessità di controllare la condizione del fegato del bambino durante il trattamento.
Croatian: Liječnik će zbog toga možda morati tijekom liječenja provjeravati u kakvom je stanju djetetova jetra.
Italian: Assenza di nausea significativa (VAS massima < 25 mm su di una scala di 0-100 mm) Totale (0-120 ore)
Croatian: Izostanak značajne mučnine (<25 mm na vizualnoj analognoj ljestvici 0-100 mm) Ukupno (0-120 sati)
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione diminuzione dell'appetito comune polidipsia raro
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjeni apetit često polidipsija rijetko
Italian: EMEND 165 mg viene somministrato soltanto al giorno 1, circa un'ora prima di iniziare la chemioterapia, nel contesto di un regime terapeutico che comprende un corticosteroide ed un antagonista 5-HT3.
Croatian: EMEND 165 mg se primjenjuje samo 1. dan liječenja, otprilike jedan sat prije početka kemoterapije, u sklopu režima liječenja koji uključuje kortikosteroid i antagonist 5-HT3.
Italian: Patologie dell'occhio congiuntivite raro
Croatian: Poremećaji oka konjunktivitis rijetko
Italian: Prendere una capsula di EMEND 80 mg ogni mattina.
Croatian: Uzmite jednu EMEND 80 mg kapsulu svakog jutra.
Italian: O
Croatian: U
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di EMEND in base al sesso.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka EMEND s obzirom na spol.
Italian: Non c'erano margini per un'esposizione clinicamente rilevante.
Croatian: Nije bilo margine za klinički važnu izloženost.
Italian: In questo paragrafo troverà le indicazioni su come preparare una dose di EMEND polvere per sospensione orale.
Croatian: Tamo ćete saznati kako pripremiti dozu EMEND oralne suspenzije.
Italian: COME:
Croatian: KAKO:
Italian: Inoltre la somministrazione concomitante con irinotecan deve essere affrontata con grande cautela in quanto l'associazione può dare luogo a un incremento della tossicità.
Croatian: Nadalje, posebnu pozornost treba obratiti pri istodobnoj primjeni s irinotekanom jer ta kombinacija može uzrokovati pojačano toksično djelovanje irinotekana.
Italian: - Non modifichi la dose o non interrompa il trattamento senza avere prima consultato il medico,
Croatian: - Nemojte promijeniti dozu ili prekinuti liječenje a da prethodno o tome niste razgovarali s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Italian: QUANDO: Prendere una capsula di EMEND 80 mg ogni mattina per i due giorni successivi.
Croatian: KADA: Uzmite jednu EMEND 80 mg kapsulu svakog jutra sljedeća dva dana.
Italian: Non vi sono dati clinici o di farmacocinetica in pazienti con compromissione epatica grave (Child-Pugh classe C).
Croatian: Nema kliničkih niti farmakokinetičkih podataka o bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre (ChildPugh stadij C).
Italian: Deglutire la capsula intera con del liquido.
Croatian: Kapsulu treba progutati cijelu uz nešto tekućine.
Italian: Per i pazienti pediatrici trattati con aprepitant era richiesta una riduzione (50 %) della dose di desametasone.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika koji su primali aprepitant bilo je potrebno sniziti dozu deksametazona (50 %).
Italian: Il medico ha prescritto EMEND, un anti-emetico, per prevenire la nausea ed il vomito associati alla chemioterapia.
Croatian: Liječnik Vam je propisao EMEND, antiemetik, za sprječavanje mučnine i povraćanja izazvanih kemoterapijom.
Italian: Ondansetron 4 mg per via endovenosa (N=526)
Croatian: Ondanzetron 4 mg intravenski (N= 526)
Italian: La farmacocinetica di aprepitant è non lineare per tutto il range dei dosaggi clinici.
Croatian: Farmakokinetika aprepitanta pokazala se nelinearnom u cijelom kliničkom rasponu doza.
Italian: Se dimentica di prendere EMEND Se ha dimenticato di prendere una dose, chieda consiglio al medico.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti EMEND Ako ste propustili uzeti dozu lijeka, obratite se za savjet svom liječniku.
Italian: La risposta completa al trattamento con aprepitant e con terapia standard è stata raggiunta rispettivamente in 209 su 324 (65 %) e 161 su 320 (50 %) donne e in 83 su 101 (82 %) e 68 su 87 (78 %) uomini.
Croatian: Potpuni odgovor na režim liječenja aprepitantom postiglo je 209/324 (65%) žena i 83/101 (82%) muškaraca, a standardnom terapijom 161/320 (50%) žena i 68/87 (78%) muškaraca.
Italian: Se la dose non viene somministrata immediatamente dopo la misurazione, il dosatore orale riempito può essere conservato in frigorifero (tra 2°C e 8°C) fino ad un massimo di 72 ore prima dell'uso.
Croatian: Ako se doza ne primijeni odmah nakon mjerenja, napunjeni oralni dozator može se čuvati u hladnjaku (između 2°C i 8°C) do 72 sata prije primjene.
Italian: Immunosoppressori
Croatian: Imunosupresivi
Italian: Il volume geometrico medio apparente di distribuzione allo stato stazionario (Vdss) è di circa 66 L nell'uomo.
Croatian: U ljudi je geometrijska sredina prividnog volumena distribucije lijeka u stanju dinamičke ravnoteže (Vdss) približno 66 l.
Italian: Trattamento di 1 giorno di fosaprepitant 150 mg negli adulti
Croatian: Jednodnevni režim liječenja fosaprepitantom u dozi od 150 mg u odraslih
Italian: Aprepitant (N =1.134) **
Croatian: Režim s aprepitantom (N =1134) **
Italian: Eccipienti con effetti noti Ogni bustina contiene circa 125 mg di saccarosio e 468,7 mg di lattosio (come anidro).
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna vrećica sadrži približno 125 mg saharoze i 468,7 mg laktoze (bezvodne).
Italian: Sono disponibili diversi tipi di confezione comprendenti diverse formulazioni.
Croatian: Dostupne su različite veličine pakiranja s različitim jačinama lijeka.
Italian: Risposta Completa Totale
Croatian: Potpuni odgovor Ukupno
Italian: EMEND 125 mg/80 mg viene somministrato nel contesto di una terapia di associazione (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: EMEND 125 mg/80 mg primjenjuje se kao dio kombiniranog liječenja (vidjeti dio 4.2).
Italian: I dati preclinici non rivelano particolari rischi per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi singole e ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva e tossicità dello sviluppo.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti jednokratnih i ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Italian: Se dimentica di somministrare EMEND
Croatian: Ako ste zaboravili dati EMEND
Italian: La clearance plasmatica dell'aprepitant è dose dipendente, diminuisce all'aumentare della dose e varia da circa 60 a 72 mL/min all'interno della finestra terapeutica.
Croatian: Klirens aprepitanta iz plazme ovisi o dozi te opada s njezinim povećanjem, a raspon mu je od otprilike 60 do 72 ml/min unutar terapijskoga raspona doza.
Italian: In particolare, sebbene negli studi sulla riproduzione non siano stati osservati effetti avversi ai livelli di esposizione nell'uomo, le esposizioni negli animali non sono sufficienti per elaborare una adeguata valutazione del rischio nell'uomo.
Croatian: Konkretno, premda pri ovim razinama nisu zamijećeni štetni učinci u ispitivanjima djelovanja na reprodukciju, razine izloženosti kod životinja nisu dovoljne za odgovarajuću procjenu rizika za ljude.
Italian: Per un trattamento a breve termine secondo il regime posologico raccomandato si ritiene improbabile che questi dati abbiano rilevanza clinica.
Croatian: Za kratkotrajno liječenje u skladu s režimom u preporučenim dozama, smatra se da ovi nalazi najvjerojatnije nemaju kliničku važnost.
Italian: 3 mg/kg per via orale Dose massima 125 mg
Croatian: 3 mg/kg peroralno Maksimalna doza 125 mg
Italian: Fosaprepitant 150 mg, un profarmaco liofilizzato di aprepitant per somministrazione endovenosa, è disponibile anche come singola dose e può essere usata in alternativa a EMEND 165 mg per via orale.
Croatian: Fosaprepitant 150 mg, liofilizirani prolijek aprepitanta za intravensku primjenu dostupan je kao jednokratna doza i može se koristiti kao alternativa peroralnom lijeku EMEND 165 mg.
Italian: Reazioni avverse sono state segnalate in circa il 4 % degli adulti trattati con aprepitant 40 mg rispetto a circa il 6 % dei pazienti trattati con ondansetron 4 mg per via endovenosa.
Croatian: Nuspojave su prijavljene u približno 4% odraslih liječenih s 40 mg aprepitanta u usporedbi s približno 6% bolesnika liječenih s 4 mg ondanzetrona intravenski.
Italian: I risultati sono stati valutati per ciascuno studio individuale e per i due studi combinati.
Croatian: Analizirani su rezultati svakoga ispitivanja zasebno, a potom i udruženo za oba ispitivanja.
Italian: La sospensione orale può essere assunta con o senza cibo.
Croatian: Oralna suspenzija može se uzimati s hranom ili bez nje.
Italian: Nei medesimi 2 studi clinici, 851 pazienti adulti hanno continuato nell'estensione a ciclo multiplo fino a 5 ulteriori cicli di chemioterapia.
Croatian: U ista je 2 klinička ispitivanja 851 odrasli bolesnik nastavio višeciklusnu kemoterapiju do najviše pet dodatnih ciklusa.
Italian: La concentrazione plasmatica di picco (Cmax) mediana è stata di circa 1,2 µg/mL il giorno 1 e veniva raggiunta tra le 5 e le 7 ore.
Croatian: Medijan vršnih koncentracija u plazmi (Cmax) iznosio je približno 1,2 µg/ml 1. dana i nastupio je između 5 i 7 sati.
Italian: Nello stesso studio clinico, 744 pazienti adulti hanno continuato l'estensione a ciclo multiplo fino a 3 ulteriori cicli di chemioterapia.
Croatian: U istom su kliničkom ispitivanju 744 odrasla bolesnika nastavila višeciklusnu kemoterapiju do najviše tri dodatna ciklusa.
Italian: EMEND polvere per sospensione orale viene somministrato nel contesto di una terapia di associazione (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: EMEND prašak za oralnu suspenziju daje se kao dio kombinirane terapije (vidjeti dio 4.2).
Italian: Fosaprepitant 150 mg è stato dimostrato essere non inferiore al regime terapeutico di 3 giorni di aprepitant.
Croatian: Fosaprepitant u dozi od 150 mg nije bio manje djelotvoran od trodnevnog režima liječenja aprepitantom.