FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Celvapan são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Celvapan groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Os dois estudos demonstraram que a dose completa da vacina permite obter níveis satisfatórios de anticorpos protetores, de acordo com os critérios estipulados pelo CHMP.
Dutch: In beide studies bleek de volledige dosering van het vaccin een concentratie antilichamen te vormen die voldoende bescherming biedt volgens de door het CHMP vastgelegde criteria.
Portuguese: Vacina contra a gripe (H1N1)v (virião total, derivado de células Vero,
Dutch: vaccin tegen influenza (H1N1)v (volledig virion, afgeleid van Verocellen,
Portuguese: O modo de ação das vacinas consiste em «ensinar» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se de uma doença.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Celvapan durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Celvapan tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Celvapan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van productkenmerken en de bijsluiter van Celvapan veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: O Celvapan é uma vacina administrada por injeção.
Dutch: Celvapan is een vaccin dat wordt toegediend via injectie.
Portuguese: Quando uma pessoa é vacinada, o seu sistema imunitário reconhece o vírus inativado como estranho e produz anticorpos contra ele.
Dutch: Wanneer een persoon het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Portuguese: Foram realizados dois estudos principais que analisaram a capacidade de o Celvapan H1N1, em duas doses administradas com três semanas de intervalo, induzir uma resposta imunitária.
Dutch: Er zijn twee hoofdstudies uitgevoerd waarin onderzocht werd of het mogelijk was om met twee doses Celvapan H1N1, toegediend met een tussenpoos van drie weken een immuunrespons teweeg te brengen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Celvapan.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Celvapan vast te
Portuguese: O Celvapan é contraindicado em indivíduos com história de reação anafilática (reação alérgica grave) a qualquer um dos componentes da vacina ou a substâncias de que existam vestígios (muito baixos) nesta vacina, tais como formaldeído, benzonase ou sacarose.
Dutch: Celvapan mag niet worden toegediend aan personen die eerder een anafylactische reactie (een ernstige allergische reactie) hebben gehad op een van de bestanddelen van het vaccin, of op een van de stoffen waarvan sporen in het vaccin aanwezig zijn, zoals formaldehyde, benzonase of sucrose.
Portuguese: O Celvapan é administrado por injeção no músculo deltoide (parte superior do braço) ou na coxa, em duas doses, com pelo menos três semanas de intervalo.
Dutch: Celvapan wordt toegediend via een injectie in de schouder- of dijbeenspier, in twee doses met een tussenpoos van ten minste drie weken.
Portuguese: Contém componentes do vírus da gripe que foram inativados.
Dutch: Het bevat influenzavirussen (griepvirussen) die geïnactiveerd zijn.
Portuguese: Os vírus utilizados no Celvapan são produzidos em células de mamíferos («células Vero») e não em ovos de galinha.
Dutch: De virussen die voor Celvapan worden gebruikt, worden in cellen van zoogdieren (zogenaamde Verocellen) gekweekt, in tegenstelling tot die van andere griepvaccins, die in kippeneieren worden gekweekt.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Celvapan?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Celvapan in?
Portuguese: Um estudo incluiu 408 adultos saudáveis, metade dos quais tinha mais de 60 anos de idade (202 receberam uma dose completa de Celvapan, os restantes receberam metade da dose), e o segundo estudo incluiu 167 crianças saudáveis com idades compreendidas entre os seis meses e os 17 anos (101 receberam uma dose completa de Celvapan, os
Dutch: Aan de ene studie deden 408 gezonde volwassenen mee, van wie de helft ouder dan 60 jaar was (202 personen kregen een volledige dosering Celvapan, de overigen een halve dosering).
Portuguese: O Celvapan foi originalmente desenvolvido como uma vacina pandémica, a ser utilizada durante a pandemia de gripe A (H1N1) declarada em junho de 2009.
Dutch: Celvapan werd oorspronkelijk ontwikkeld als een pandemisch vaccin dat gebruikt moest worden tijdens de influenza A (H1N1)-pandemie die in juni 2009 uitbrak.
Portuguese: A vacina contribui para aumentar a capacidade de defesa contra essa doença.
Dutch: Dit helpt het lichaam zich tegen de ziekte te beschermen.
Portuguese: O Celvapan contém uma estirpe da gripe denominada A/California/07/2009 (H1N1)v.
Dutch: Celvapan bevat de griepstam A/California/7/2009 (H1N1)v.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Celvapan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Celvapan.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Celvapan.
Dutch: Om een zo veilig mogelijke gebruik van Celvapan te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: O Celvapan é uma vacina destinada a proteger contra a gripe causada pelo vírus A (H1N1)v 2009.
Dutch: Celvapan is een vaccin ter bescherming tegen griep die wordt veroorzaakt door het A (H1N1)v 2009virus.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Celvapan, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Celvapan.
Portuguese: Por que foi aprovado o Celvapan?
Dutch: Wanneer wordt Celvapan voorgeschreven?
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 de fevereiro de 2016 EMA/824095/2015
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 februari 2016 EMA/824095/2015
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas por mais de duas semanas durante a utilização do medicamento, deve consultar-se um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Dutch: Als de symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel langer dan twee weken aanhouden, moet een arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Portuguese: No momento da avaliação pelo HMPC, não existiam efeitos secundários notificados com estes medicamentos.
Dutch: Ten tijde van de beoordeling door het HMPC waren er geen bijwerkingen gemeld voor deze geneesmiddelen.
Portuguese: Os estudos em testes de laboratório indicam um efeito como estimulante do apetite e da digestão, apesar de os dados disponíveis serem muito limitados.
Dutch: Studies met laboratoriumonderzoeken duiden op een effect als eetlustopwekkend en spijsverteringsstimulerend, hoewel de beschikbare gegevens zeer beperkt zijn.
Portuguese: Em alguns casos, o solvente é parcialmente evaporado para obter um extrato mole.
Dutch: In sommige gevallen wordt het oplosmiddel gedeeltelijk geëvaporeerd zodat een zacht extract wordt verkregen.
Portuguese: São também obtidas através de uma técnica para extrair compostos do material da planta dissolvendo-os num solvente (como etanol ou água) para formar um extrato líquido ou tintura (um extrato alcoólico).
Dutch: Ze worden ook verkregen met behulp van een techniek waarmee bestanddelen van plantmateriaal worden geëxtraheerd door deze in een oplosmiddel (zoals ethanol of water) op te lossen zodat een vloeibaar extract of vloeibare tinctuur (een alcoholhoudend extract) ontstaat.
Portuguese: Centáurea-menor é a designação comum da planta Centaurium erythraea Rafn.
Dutch: Duizendguldenkruid is de algemene benaming voor de plant Centaurium erythraea Rafn.
Portuguese: A centáurea-menor só deve ser usada em adultos e idosos.
Dutch: Duizendguldenkruid mag alleen voor volwassenen en ouderen worden gebruikt.
Portuguese: O que é centáurea-menor?
Dutch: Wat is duizendguldenkruid?
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de centáurea-menor.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van duizendguldenkruid.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm centáurea-menor nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met duizendguldenkruid in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm centáurea-menor para a indigestão ou outros distúrbios do estômago e do intestino, bem como para a perda temporária de apetite, baseiam-se no seu «uso tradicional».
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met duizendguldenkruid voor indigestie of andere maag- en darmstoornissen en bij tijdelijk verlies van eetlust zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm centáurea-menor.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die duizendguldenkruid bevatten.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm centáurea-menor
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met duizendguldenkruid
Portuguese: A centáurea-menor pode também ser encontrada em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Dutch: Duizendguldenkruid kan in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm centáurea-menor têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die duizendguldenkruid bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Portuguese: Os medicamentos que contêm centáurea-menor não devem ser tomados por pessoas com úlceras no estômago.
Dutch: Geneesmiddelen met duizendguldenkruid mogen niet worden gebruikt door mensen met maagzweren.
Portuguese: O HMPC constatou a falta de estudos clínicos com centáurea-menor.
Dutch: Het HMPC heeft nota genomen van het gebrek aan klinische studies met duizendguldenkruid.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm centáurea-menor, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die duizendguldenkruid bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm centáurea-menor, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met duizendguldenkruid, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, a centáurea-menor pode ser utilizada para tratar a indigestão ligeira ou outros distúrbios do estômago ou do intestino, bem como a perda temporária de apetite.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat duizendguldenkruid op basis van langdurige gebruikservaring kan worden gebruikt voor lichte vormen van indigestie of andere maag- en darmstoornissen evenals voor tijdelijk verlies van eetlust.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de avaliação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham centáurea-menor.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die duizendguldenkruid bevatten.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm centáurea-menor, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met duizendguldenkruid dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Portuguese: Por conseguinte, as conclusões do HMPC baseiam-se na utilização de longa data da centáurea-menor.
Dutch: De conclusies van het HMPC zijn dan ook gebaseerd op langdurige gebruikservaring met duizendguldenkruid.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo centáurea-menor estão geralmente disponíveis na forma de chá à base de plantas para beber/tomar ou em formas líquidas ou sólidas para tomar por via oral.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die duizendguldenkruid bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee in te nemen als drank of in vloeibare of vaste vorm in te nemen via de mond.
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm centáurea-menor?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met duizendguldenkruid?
Portuguese: Centáurea-menor
Dutch: Duizendguldenkruid
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm centáurea-menor aprovados na UE?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met duizendguldenkruid in de EU goedgekeurd?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm centáureamenor?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met duizendguldenkruid in?
Portuguese: As preparações de centáurea-menor são obtidas secando e fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) ou moendo as partes aéreas.
Dutch: Bereidingen met duizendguldenkruid worden verkregen door het drogen en fijnmalen of verpulveren van de bovengrondse delen.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm centáurea-menor e sobre quem pode utilizá-los.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met duizendguldenkruid en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Portuguese: Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
Portuguese: Pode ser dada água.
Dutch: Water mag gegeven worden.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Pode observar-se uma ligeira diminuição da temperatura.
Dutch: Een lichte daling van de temperatuur kan worden waargenomen.
Portuguese: A oximetria de pulsação pode ser útil mas não é essencial para um controlo adequado.
Dutch: Pulsoximetrie kan nuttig zijn, maar is niet essentieel voor een adequate controle.
Portuguese: A neurotransmissão simpática é impedida e o nível de consciência diminui.
Dutch: De sympathische neurotransmissie wordt voorkomen en het bewustzijnsniveau neemt af.
Portuguese: A recuperação espontânea ocorre em 3 horas.
Dutch: Binnen 3 uur treedt spontaan herstel op.
Portuguese: A tampa pode ser puncionada em segurança até 100 vezes.
Dutch: De stop kan tot 100 keer veilig worden doorgeprikt.
Portuguese: No efeito máximo, o animal está relaxado, deitado e não responde a estímulos externos.
Dutch: Bij een maximaal effect is het dier ontspannen, ligt het en reageert het niet op prikkels van buitenaf.
Portuguese: Cães: IM, IV Gatos: IM
Dutch: Honden: IM, IV Katten: IM
Portuguese: O medicamento veterinário destina-se a:
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld voor:
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Dutch: Vraag uw dierenarts of apotheker hoe u medicijnen moet wegdoen die niet langer nodig zijn.
Portuguese: Todos os metabolitos conhecidos são desprovidos de atividade farmacológica.
Dutch: Alle bekende metabolieten vertonen geen farmacologische werking.
Portuguese: A dosagem para gatos é apresentada na tabela seguinte.
Dutch: De dosering voor katten staat weergegeven in de volgende tabel.
Portuguese: Podem ocorrer vómitos 5 a 10 minutos após a injeção.
Dutch: Braken kan optreden 5-10 minuten na injectie.
Portuguese: Os sintomas respiratórios e hemodinâmicos devem ser tratados sintomaticamente.
Dutch: Respiratoire en hemodynamische symptomen dienen symptomatisch te worden behandeld.
Portuguese: As doses correspondentes baseadas no peso corporal são apresentadas nas tabelas seguintes.
Dutch: De hiermee overeenkomende doses op basis van het lichaamsgewicht staan weergegeven in de volgende tabellen.
Portuguese: A dose deverá ser ajustada ao tipo de cirurgia, duração do procedimento e comportamento do paciente.
Dutch: De dosis dient te worden aangepast aan het type chirurgie, de duur van de procedure en het temperament van het dier.
Portuguese: Recomendam-se as seguintes doses:
Dutch: De volgende doses worden aanbevolen:
Portuguese: Se ocorrerem sintomas, consultar um médico.
Dutch: Als er symptomen optreden, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Portuguese: De acordo com estudos realizados com ratos, a concentração máxima no sistema nervoso central é várias vezes superior à concentração correspondente no plasma.
Dutch: Uit onderzoek bij ratten blijkt dat de maximale concentratie in het centrale zenuwstelsel een aantal keren hoger is dan de overeenkomstige plasmaspiegel.
Portuguese: Os olhos devem ser protegidos com um lubrificante ocular adequado.
Dutch: De ogen dienen beschermd te worden met een daartoe geschikte oogzalf.
Portuguese: Os metabolitos são excretados essencialmente na urina (51% da dose) e em menor grau nas fezes.
Dutch: Metabolieten worden voornamelijk in de urine uitgescheiden (51% van de dosis) en in mindere mate in de feces.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel zijn geen bijzondere voorzorgsmaatregelen voor de bewaring vereist.
Portuguese: Em 15 minutos, os cães e os gatos ficam normalmente acordados e em pé.
Dutch: Gewoonlijk zijn honden en katten na 15 minuten weer wakker en staan ze weer.
Portuguese: Para sedação profunda e analgesia com butorfanol
Dutch: Voor diepe sedatie en analgesie met butorphanol
Portuguese: A semivida de eliminação (t1/2) é de 40-50 minutos.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) is 40-50 minuten.
Portuguese: Num ensaio clínico realizado, a dose de propofol foi reduzida em 50%.
Dutch: In een klinisch onderzoek was de benodigde hoeveelheid propofol met 50% verminderd.
Portuguese: Em alguns cães e gatos poderá ocorrer uma diminuição da frequência respiratória.
Dutch: Bij sommige honden en katten kan een vertraging van de ademhalingsfrequentie worden waargenomen.
Portuguese: A duração e profundidade da sedação e analgesia dependem da dose administrada.
Dutch: De duur en intensiteit van de sedatie en analgesie zijn afhankelijk van de dosis.
Portuguese: Na circulação, a dexmedetomidina liga-se extensamente às proteínas do plasma (>90%).
Dutch: In de circulatie wordt dexmedetomidine grotendeels (>90%) gebonden aan plasma-eiwitten.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Cães:
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Honden:
Portuguese: Solução transparente e incolor.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
Portuguese: Foram registados episódios raros de edema pulmonar.
Dutch: Er werden enkele zeldzame gevallen van pulmonair oedeem gemeld.
Portuguese: Também é aconselhável que o oxigénio esteja pronto a ser administrado, no caso de se detetar ou se suspeitar de hipoxemia.
Dutch: Het verdient tevens aanbeveling om zuurstof ter beschikking te hebben voor het geval hypoxemie wordt verondersteld of vastgesteld.
Portuguese: Assim, a administração do medicamento veterinário durante a gestação e a lactação não é recomendada.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van het diergeneesmiddel tijdens dracht en lactatie niet aanbevolen.
Portuguese: Dimensões das embalagens das caixas de cartão:
Dutch: Verpakkingsgrootten per kartonnen doos:
Portuguese: A biodisponibilidade da dexmedetomidina é de 60% e o volume aparente de distribuição (Vd) é de 0,9 l/kg.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van dexmedetomidine is 60% en het schijnbare verdelingsvolume (Vd) is 0,9 l/kg.
Portuguese: Não administrar a animais com doença sistémica grave ou em animais moribundos.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met ernstige systeemziekten of bij dieren in de stervensfase.
Portuguese: A tensão arterial aumentará inicialmente voltando depois a valores iguais ou inferiores ao normal.
Dutch: De bloeddruk zal aanvankelijk stijgen en daarna terugkeren tot normaal of beneden normaal.
Portuguese: Hidróxido de sódio (E 524) (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (E507) (para ajuste do pH) Água para injetáveis.
Dutch: Natriumhydroxide (E 524) (voor aanpassen van de pH) Zoutzuur (E 507) (voor aanpassen van de pH) Water voor injectie
Portuguese: A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Portuguese: O tempo médio de semivida de eliminação da dexmedetomidina aumentou para 1,6 h e a exposição total (AUC) aumentou em 50%.
Dutch: De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van dexmedetomidine nam toe tot 1,6 uur en de totale blootstelling (AUC) nam toe met 50%.
Portuguese: Advertências especiais
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Portuguese: A frequência respiratória pode, ocasionalmente, diminuir.
Dutch: In sommige gevallen kan de ademfrequentie dalen.