FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablets
Italian: Telmisartan Teva Pharma 80 mg compresse
English: EU/1/11/719/003 Cartons of 30x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/11/719/003 Astuccio da 30x1 compresse in blister alluminio/alluminio con lamina adesiva perforato a dose unitaria
English: EU/1/11/719/047 Cartons of 84x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/11/719/047 Astuccio da 84x1 compresse in blister alluminio/alluminio con lamina adesiva perforato a dose unitaria
English: EU/1/11/719/042 Cartons of 28x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/11/719/042 Astuccio da 28x1 compresse in blister alluminio/alluminio con lamina adesiva perforato a dose unitaria
English: EU/1/11/719/002 Cartons of 28x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/11/719/002 Astuccio da 28x1 compresse in blister alluminio/alluminio con lamina adesiva perforato a dose unitaria
English: EU/1/11/719/043 Cartons of 30x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/11/719/043 Astuccio da 30x1 compresse in blister alluminio/alluminio con lamina adesiva perforato a dose unitaria
English: EU/1/11/719/046 Cartons of 60x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/11/719/046 Astuccio da 60x1 compresse in blister alluminio/alluminio con lamina adesiva perforato a dose unitaria
English: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablets EU/1/11/719/021 Cartons of 14x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminiumaluminium blisters EU/1/11/719/022 Cartons of 28x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminiumaluminium blisters EU/1/11/719/023 Cartons of 30x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminiumaluminium blisters EU/1/11/719/024 Cartons of 40x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminiumaluminium blisters EU/1/11/719/025 Cartons of 56x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminiumaluminium blisters EU/1/11/719/026 Cartons of 60x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminiumaluminium blisters EU/1/11/719/027 Cartons of 84x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminiumaluminium blisters EU/1/11/719/028 Cartons of 90x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminiumaluminium blisters EU/1/11/719/029 Cartons of 98x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminiumaluminium blisters EU/1/11/719/030 Cartons of 100x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminiumaluminium blisters EU/1/11/719/031 Cartons of 14x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/11/719/032 Cartons of 28x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/11/719/033 Cartons of 30x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/11/719/034 Cartons of 40x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: Telmisartan Teva Pharma 40 mg compresse EU/1/11/719/021 Astuccio da 14x1 compresse in blister alluminio/alluminio con lamina adesiva perforato a dose unitaria EU/1/11/719/022 Astuccio da 28x1 compresse in blister alluminio/alluminio con lamina adesiva perforato a dose unitaria EU/1/11/719/023 Astuccio da 30x1 compresse in blister alluminio/alluminio con lamina adesiva perforato a dose unitaria EU/1/11/719/024 Astuccio da 40x1 compresse in blister alluminio/alluminio con lamina adesiva perforato a dose unitaria EU/1/11/719/025 Astuccio da 56x1 compresse in blister alluminio/alluminio con lamina adesiva perforato a dose unitaria EU/1/11/719/026 Astuccio da 60x1 compresse in blister alluminio/alluminio con lamina adesiva perforato a dose unitaria
English: EU/1/11/719/001 14x1 tablets EU/1/11/719/002 28x1 tablets EU/1/11/719/003 30x1 tablets EU/1/11/719/004 40x1 tablets EU/1/11/719/005 56x1 tablets EU/1/11/719/006 60x1 tablets EU/1/11/719/007 84x1 tablets EU/1/11/719/008 90x1 tablets EU/1/11/719/009 98x1 tablets EU/1/11/719/010 100x1 tablets
Italian: EU/1/11/719/001 14x1 compresse EU/1/11/719/002 28x1 compresse EU/1/11/719/003 30x1 compresse EU/1/11/719/004 40x1 compresse EU/1/11/719/005 56x1 compresse EU/1/11/719/006 60x1 compresse EU/1/11/719/007 84x1 compresse EU/1/11/719/008 90x1 compresse EU/1/11/719/009 98x1 compresse EU/1/11/719/010 100x1 compresse
English: EU/1/11/719/021 14x1 tablets EU/1/11/719/022 28x1 tablets EU/1/11/719/023 30x1 tablets EU/1/11/719/024 40x1 tablets EU/1/11/719/025 56x1 tablets EU/1/11/719/026 60x1 tablets EU/1/11/719/027 84x1 tablets EU/1/11/719/028 90x1 tablets EU/1/11/719/029 98x1 tablets EU/1/11/719/030 100x1 tablets
Italian: EU/1/11/719/021 14x1 compresse EU/1/11/719/022 28x1 compresse EU/1/11/719/023 30x1 compresse EU/1/11/719/024 40x1 compresse EU/1/11/719/025 56x1 compresse EU/1/11/719/026 60x1 compresse EU/1/11/719/027 84x1 compresse EU/1/11/719/028 90x1 compresse EU/1/11/719/029 98x1 compresse EU/1/11/719/030 100x1 compresse
English: EU/1/11/719/011 14x1 tablets EU/1/11/719/012 28x1 tablets EU/1/11/719/013 30x1 tablets EU/1/11/719/014 40x1 tablets EU/1/11/719/015 56x1 tablets EU/1/11/719/016 60x1 tablets EU/1/11/719/017 84x1 tablets EU/1/11/719/018 90x1 tablets EU/1/11/719/019 98x1 tablets EU/1/11/719/020 100x1 tablets EU/1/11/719/063 28 tablets
Italian: EU/1/11/719/011 14x1 compresse EU/1/11/719/012 28x1 compresse EU/1/11/719/013 30x1 compresse EU/1/11/719/014 40x1 compresse EU/1/11/719/015 56x1 compresse EU/1/11/719/016 60x1 compresse EU/1/11/719/017 84x1 compresse EU/1/11/719/018 90x1 compresse EU/1/11/719/019 98x1 compresse EU/1/11/719/020 100x1 compresse EU/1/11/719/063 28 compresse
English: EU/1/11/719/049 Cartons of 98x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/11/719/039 Astuccio da 98x1 compresse in blister alluminio/alluminio perforato a dose unitaria
English: EU/1/11/719/031 14x1 tablets EU/1/11/719/032 28x1 tablets EU/1/11/719/033 30x1 tablets EU/1/11/719/034 40x1 tablets EU/1/11/719/035 56x1 tablets EU/1/11/719/036 60x1 tablets EU/1/11/719/037 84x1 tablets EU/1/11/719/038 90x1 tablets EU/1/11/719/039 98x1 tablets EU/1/11/719/040 100x1 tablets EU/1/11/719/061 30 tablets EU/1/11/719/064 28 tablets
Italian: EU/1/11/719/031 14x1 compresse EU/1/11/719/032 28x1 compresse EU/1/11/719/033 30x1 compresse EU/1/11/719/034 40x1 compresse EU/1/11/719/035 56x1 compresse EU/1/11/719/036 60x1 compresse EU/1/11/719/037 84x1 compresse EU/1/11/719/038 90x1 compresse EU/1/11/719/039 98x1 compresse EU/1/11/719/040
English: EU/1/11/719/051 14x1 tablets EU/1/11/719/052 28x1 tablets EU/1/11/719/053 30x1 tablets EU/1/11/719/054 40x1 tablets EU/1/11/719/055 56x1 tablets EU/1/11/719/056 60x1 tablets EU/1/11/719/057 84x1 tablets EU/1/11/719/058 90x1 tablets EU/1/11/719/059 98x1 tablets EU/1/11/719/060 100x1 tablets EU/1/11/719/062 30 tablets EU/1/11/719/065 28 tablets
Italian: EU/1/11/719/051 14x1 compresse EU/1/11/719/052 28x1 compresse EU/1/11/719/053 30x1 compresse EU/1/11/719/054 40x1 compresse EU/1/11/719/055 56x1 compresse EU/1/11/719/056 60x1 compresse EU/1/11/719/057 84x1 compresse EU/1/11/719/058 90x1 compresse EU/1/11/719/059 98x1 compresse EU/1/11/719/060
English: EU/1/11/719/041 Cartons of 14x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/11/719/031 Astuccio da 14x1 compresse in blister alluminio/alluminio perforato a dose unitaria
English: EU/1/11/719/050 Cartons of 100x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium aluminium blisters
Italian: EU/1/11/719/040 Astuccio da 100x1 compresse in blister alluminio/alluminio perforato a dose unitaria
English: EU/1/11/719/048 Cartons of 90x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/11/719/038 Astuccio da 90x1 compresse in blister alluminio/alluminio perforato a dose unitaria
English: EU/1/11/719/005 Cartons of 56x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/11/719/035 Astuccio da 56x1 compresse in blister alluminio/alluminio perforato a dose unitaria
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience these side effects), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death
Italian: Sepsi* (spesso chiamata “infezione del sangue” è una grave infezione con risposta infiammatoria dell'intero organismo che può portare alla morte), aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), bassa conta piastrinica (trombocitopenia), grave reazione allergica (reazione anafilattica), reazione allergica (ad es. rash, prurito, difficoltà a respirare, sibilo respiratorio, gonfiore del viso o pressione del sangue bassa), livelli bassi di glicemia (nei pazienti diabetici),sensazione di ansia, sonnolenza, visione alterata, battito accelerato del cuore (tachicardia), bocca secca, disturbo allo stomaco, disturbi del gusto (disgeusia), funzionalità epatica alterata(i pazienti giapponesi sono più predisposti a manifestare questi effetti collaterali)**, rapido gonfiore della cute e della mucosa che può anche condurre alla morte (angioedema anche con esito fatale), orticaria, grave eruzione cutanea dovuta al farmaco, dolore alle articolazioni (artralgia), dolore alle estremità, dolore ai tendini, malattia simil influenzale, diminuizione della emoglobina (una proteina del sangue), aumento dei livelli di acido urico, aumento degli enzimi epatici o della creatina fosfochinasi nel sangue.
English: Excipients with known effect Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablets Each tablet contains 21.4 mg sorbitol (E420) Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablets Each tablet contains 42.8 mg sorbitol (E420) Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablets Each tablet contains 85.6 mg sorbitol (E420) For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: Telmisartan Teva Pharma 40 mg compresse Ogni compressa contiene 42,8 mg di sorbitolo (E420).
English: EU/1/11/719/007 Cartons of 84x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Italian: EU/1/11/719/027 Astuccio da 84x1 compresse in blister alluminio/alluminio con lamina adesiva perforato a dose unitaria
English: If you get any side effects, takl to your doctor or pharmacist.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Member State (EU/EEA)
Italian: Stato Membro (EU/EEA)
English: For the mutual recognition procedure (MRP), Hungary acted as a reference Member State and Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, The Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Sweden and the United Kingdom were concerned Member States.
Italian: Nell'ambito della procedura di mutuo riconoscimento (MRP) l'Ungheria è intervenuta come Stato membro di riferimento, mentre Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Croazia, Estonia, Finlandia, Germania, Grecia, Islanda, Irlanda, Italia, Lettonia, Lituania, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Regno Unito, Repubblica Ceca, Romania, Slovacchia, Slovenia e Svezia come Stati membri interessati.
English: The total quantity is 20 x 109 inactivated germs per dose.
Italian: La quantità totale è 20 x 109 germi inattivati per dose.
English: Having considered all data submitted the CVMP concluded that:
Italian: Avendo considerato tutti i dati presentati, il CVMP ha concluso che:
English: Furthermore, it was confirmed that standardisation of variables was applied.
Italian: Ha inoltre confermato di aver fatto ricorso alla standardizzazione delle variabili.
English: Efficacy of the vaccine under practical conditions of use
Italian: Efficacia del vaccino in condizioni d'impiego pratiche
English: Duration of immunity
Italian: Durata dell'immunità
English: Specifically, the p-value is below 0.0001 which means that the probability of a false positive correlation is under 0.01%.
Italian: In particolare, il valore p è inferiore a 0,0001, il che significa che la probabilità di un falso positivo è inferiore allo 0,01 %.
English: Furthermore, the formulation of the finished product, either in terms of antigen content or of additional components, was questioned.
Italian: Inoltre, è stata messa in dubbio la formulazione del prodotto finito, in termini di contenuto di antigeni o di componenti aggiuntivi.
English: ATCvet code: QI09AB07
Italian: Codice ATCvet: QI09AB07
English: Add the following text in the relevant sections of the product information:
Italian: Aggiungere il seguente testo nei paragrafi di pertinenza delle informazioni sul prodotto:
English: Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk The Netherlands
Italian: Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk Paesi Bassi
English: Healthier vaccinated pigs are expected to give better growth rates, although this was not demonstrated under field conditions.
Italian: Si prevede che i suini vaccinati più sani diano tassi di crescita migliori, benché tale risultato non sia stato dimostrato sul campo.
English: Quality and safety were not assessed in this referral procedure, as no concern was notified by the reference Member State.
Italian: La qualità e la sicurezza del vaccino non sono state valutate in questa procedura di deferimento, in quanto non è stata notificata dallo Stato membro di riferimento alcuna preoccupazione in merito.
English: 17455 ALIMOS Greece
Italian: 17455 ALIMOS Grecia
English: All the strains express also ApxII.
Italian: Tutti i ceppi esprimono anche ApxII.
English: Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB)
Italian: Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB) Italia
English: Farmacéuticos e Imunológicos, Lda.
Italian: Imunológicos, Lda.
English: Furthermore, the information gathered from Periodic Safety Update Reports was similarly considered to be only supportive and did not substantiate the claims.
Italian: Inoltre, le informazioni raccolte dai rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza sono state analogamente considerate valide soltanto per corroborare ma non per comprovare le affermazioni.
English: 40472 Düsseldorf Germany
Italian: 40472 Düsseldorf Germania
English: Non-significant results have been obtained in 3 out of 5 studies carried out for both serotypes 1 and 2.
Italian: Sono stati ottenuti risultati non significativi in tre dei cinque studi condotti per i sierotipi 1 e 2.
English: 831 53 Bratislava Slovakia
Italian: 831 53 Bratislava Slovacchia
English: Based on the data presented in relation to the concerns notified for this referral procedure, the benefitrisk balance is considered to be favourable.
Italian: Sulla base dei risultati presentati in relazione alle preoccupazioni notificate per questa procedura di deferimento, il rapporto rischi/benefici è considerato favorevole.
English: The main difference was that the vaccine batch used in these studies had a higher antigen content than the minimum one proposed for the EU market.
Italian: La principale differenza è che il lotto del vaccino usato in questi studi aveva un contenuto di antigeni superiore rispetto a quello minimo che è proposto per il mercato dell'UE.
English: These batches had been tested according to the requirements when the product was first authorised in Hungary.
Italian: Questi lotti erano stati testati nel rispetto delle prescrizioni di legge quando il medicinale era stato autorizzato per la prima volta in Ungheria.
English: 03-715 Warszawa Poland
Italian: 03-715 Warszawa Polonia
English: The vaccination schedule is 2 doses administered to animals from 7 weeks of age with an interval of 3 weeks between doses.
Italian: Il programma di vaccinazione prevede due dosi somministrate agli animali a partire dalle sette settimane di età, con un intervallo di tre settimane tra le dosi.
English: During the MRP Italy, as a concerned Member State, considered that Coglapix may present a potential serious risk to animal health.
Italian: Nell'ambito della MRP l'Italia, in qualità di Stato membro interessato, ha rilevato che Coglapix può presentare un potenziale rischio grave per la salute degli animali.
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holder in the Member States
Italian: Elenco dei nomi, forma farmaceutica, composizioni del medicinale veterinario, specie animali, via di somministrazione, titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Sati Membri
English: The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination Group procedure with the following amendments:
Italian: Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto valido, etichettatura e foglietto illustrativo sono le versioni finali ottenute durante la procedura del Gruppo di Coordinamento con le seguenti modifiche:
English: It is also considered that the indication is acceptable taking account of the intended use of the vaccine and the existing data from the laboratory studies.
Italian: Si è ritenuto inoltre che l'indicazione sia accettabile, considerando l'indicazione d'uso del vaccino e i dati provenienti dagli studi di laboratorio.
English: The vaccine is supplied in multidose containers as a suspension for injection containing an aluminium hydroxide-based adjuvant.
Italian: Il vaccino è fornito in contenitori multidose come sospensione per iniezione contenente un adiuvante a base di idrossido di alluminio.
English: Correlation between the reduction of lung lesions and the reduction of clinical signs
Italian: Correlazione tra riduzione delle lesioni polmonari e riduzione dei segni clinici
English: Efficacy was demonstrated under laboratory but not under field conditions.
Italian: È stata dimostrata efficacia in studi di laboratorio ma non in condizioni di campo.
English: The market sales over the past 15 years provided by the MAH were not considered sufficient to support the claims.
Italian: I dati sulle vendite degli ultimi 15 anni forniti dal titolare dell'AIC non sono stati considerati sufficienti a comprovarne le dichiarazioni.
English: The marketing authorisation holder (MAH), Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., submitted an application for mutual recognition of the marketing authorisation granted by Hungary in accordance with Article 32 of Directive 2001/82/EC.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC), Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., ha presentato una domanda di mutuo riconoscimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata dall'Ungheria ai sensi dell'articolo 32 della direttiva 2001/82/CE.
English: However, the MAH clarified that the efficacy in the field has only been partially demonstrated and that lack of relevant information could be reflected in the Summary of Product Characteristics.
Italian: Tuttavia, il titolare dell'AIC ha chiarito che l'efficacia sul campo è stata dimostrata soltanto in parte e che l'assenza di informazioni pertinenti potrebbe essere menzionata nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
English: Hungary CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
Italian: Ungheria CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
English: Special attention was given to the use of a combined analysis using a limited number of animals for sample size and the use of global clinical scores as measure of the primary efficacy parameter.
Italian: Un'attenzione particolare è stata rivolta all'uso di un'analisi combinata sulla scorta di un limitato numero di animali per campione e al ricorso a punteggi clinici globali come misura del parametro primario sull'efficacia.
English: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Italian: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Francia
English: Overall summary of the scientific evaluation of Coglapix suspension for injection for pigs (see Annex I)
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Coglapix sospensione per iniezione per suini (vedere Allegato I)
English: The CVMP was asked to consider the available data supporting the efficacy of Coglapix and conclude whether the veterinary medicinal product may present a potential serious risk to the animal health.
Italian: Al CVMP è stato chiesto di valutare i dati disponibili a sostegno dell'efficacia di Coglapix e di stabilire se il medicinale veterinario possa rappresentare un potenziale grave rischio per la salute degli animali.
English: Details of statistics were provided for each serotype in order to support the magnitude of the positive relationship between the two concerned measures.
Italian: Per ogni sierotipo sono state trasmesse informazioni dettagliate sulle statistiche, allo scopo di attestare l'entità della correlazione positiva tra le due misure interessate.
English: To complement the answer, the batch release protocols for two batches were provided revealing consistent germ-count-based target formulation.
Italian: Per integrare la risposta sono stati forniti due protocolli di rilascio di due lotti, che rivelano una formulazione target coerente, basata sulla conta dei germi.
English: Germany Ceva Tiergesundheit GmbH
Italian: Germania Ceva Tiergesundheit GmbH
English: The MAH also provided clarification in relation to some discrepant data emerging from a comparative analysis of the batch protocols of the two vaccines.
Italian: Il titolare dell'AIC ha inoltre fornito spiegazioni in merito ad alcuni dati discrepanti che sono emersi da un'analisi comparativa dei protocolli dei lotti dei due vaccini.
English: INDICATION(s)
Italian: INDICAZIONE(I)
English: The CVMP concluded that the concerns expressed by Italy should not prevent the granting of marketing authorisations for Coglapix and recommended amendments in the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet (see Annex III).
Italian: Il CVMP è giunto alla conclusione che i timori espressi dall'Italia non devono impedire il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Coglapix e ha raccomandato una serie di modifiche nei pertinenti paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo (vedere allegato III).
English: • This referral was raised due to concerns regarding the overall efficacy of the vaccine.
Italian: • Il presente deferimento è stato avviato in seguito a preoccupazioni relative all'efficacia complessiva del vaccino.
English: In particular, Italy considered that (i) the correlation between the reduction of lung lesions and the reduction of clinical signs has not been adequately demonstrated; (ii) the benefit of the vaccine under practical conditions of use (i.e. reduction of lung lesions and clinical signs resulting in reduced weight losses in vaccinated animals) has not been demonstrated and (iii) inconsistent results were obtained from duration of immunity studies.
Italian: In particolare, l'Italia ha considerato che (i) la correlazione tra la riduzione delle lesioni polmonari e la diminuzione dei segni clinici non è stata adeguatamente dimostrata; che (ii) il beneficio del vaccino in condizioni d'uso pratiche (ossia riduzione delle lesioni polmonari e dei segni clinici, con conseguente limitazione del calo ponderale negli animali vaccinati) non è stato dimostrato e che (iii) gli studi sulla durata dell'immunità hanno fornito risultati poco coerenti.