FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP-arbejdsgrupper og rådgivende grupper har i tidens løb taget stilling til en lang række spørgsmål, f.eks. en variant af Creutzfeldt-Jakob sygdom (vCJD), virussikkerhed, influenzapandemi, nye teknologier og behandlingsformer m. m. Eksperter på de forskellige områder har fulgt med i disse emner og med jævne mellemrum udarbejdet redegørelser for gruppens holdning på grundlag af den nyeste viden på området.
Polish: Z czasem grupy robocze CHMP opracowały stanowiska w sprawie szerokiego zakresu zagadnień, w tym na temat nowej odmiany choroby Creutzfeldta-Jakoba (vCJD), bezpieczeństwa wirusowego, pandemii grupy, nowych technologii i terapii itp.
Danish: FINLAND
Polish: FINLANDIA
Danish: Det nye udvalgs første møde, hvori repræsentanter for de ti nye EU-lande for første gang deltog som fuldgyldige medlemmer, fandt sted den 1.-3. juni 2004.
Polish: Pierwsze posiedzenie nowego Komitetu, który po raz pierwszy obejmował przedstawicieli 10 nowych Państw Członkowskich UE jako pełnoprawnych członków, odbyło się w dniach 1-3 czerwca 2004 r. Komitet ponownie wybrał dr Daniela Brasseura na przewodniczącego i dr Erica Abadie na wiceprzewodniczącego.
Danish: COMP-udtalelser i 2004 om lægemidler til sjældne sygdomme 12.
Polish: Opinie COMP w 2004 r. na temat oznaczania produktów leczniczych jako sieroce 12.
Danish: 2 Humanmedicinske lægemidler
Polish: 2 Leki stosowane u ludzi
Danish: Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme er ansvarligt for vurderingen af ansøgninger om at få udpeget lægemidler som "lægemidler til sjældne sygdomme".
Polish: Leków Sierocych odpowiada za przegląd wniosków o oznaczenie produktu leczniczego jako sierocego.
Danish: Integreret kvalitetsstyring (IQM)
Polish: Zintegrowane zarządzanie jakością
Danish: De nye medlemsstater fik støtte i form af undervisning af udvalgsmedlemmer, eksperter og bedømmere i de videnskabelige problemstillinger og relevante retsforskrifter.
Polish: Wsparcie zapewniano za pośrednictwem szkoleń naukowych i szkoleń dotyczących obowiązujących regulacji, dla członków komitetów, ekspertów i rzeczoznawców.
Danish: Belgien
Polish: BELGIA
Danish: Vedtaget af CPMP/CVMP i juni
Polish: Dokument przyjęty przez CPMP/CVMP w czerwcu 2004 r.
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
Danish: Afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler før godkendelse Afdelingsleder
Polish: Jednostka ds. oceny produktów leczniczych stosowanych u ludzi przed przyznaniem pozwolenia Kierownik Jednostki
Danish: Fordøjelsessystem og stofskifte
Polish: Układ pokarmowy i metabolizm
Danish: Større åbenhed om lægemidler til sjældne sygdomme
Polish: Poprawa przejrzystości w odniesieniu do leków sierocych
Danish: Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC)
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende blodpræparater
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Produktów Krwiopochodnych
Danish: Ikke omfattet: officiel batchfrigivelse
Polish: Wyłączono urzędowe zwalnianie serii
Danish: Bilag 10 CVMP-udtalelser i 2004 om veterinærlægemidler
Polish: Opinie CHMP w 2004 r. na temat weterynaryjnych produktów leczniczych
Danish: Afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler efter godkendelse Afdelingsleder
Polish: Jednostka ds. oceny produktów leczniczych stosowanych u ludzi po przyznaniu pozwolenia Kierownik Jednostki
Danish: SVERIGE
Polish: SZWECJA
Danish: Der blev i 2004 gjort yderligere fremskridt med hensyn til oprettelsen af en hukommelsesdatabase for videnskabelig rådgivning og information om love og forskrifter på lægemiddelområdet.
Polish: W 2004 r. poczyniono dalsze postępy w ustanawianiu bazy danych „pamięci" naukowej i regulacyjnej w celu zwiększenia spójności porad przekazywanych przez Agencję.
Danish: Udtalelser efter godkendelse 2002-2004
Polish: Opinie po dopuszczeniu do obrotu w latach 2002-2004
Danish: Bilag 5 Medlemmer af Udvalget for Plantelægemidler
Polish: Leków Sierocych Załącznik 5 Członkowie Komitetu ds.
Danish: Den reviderede lovpakke har stor betydning for agenturets virke, idet den indebærer nye ansvarsområder og en ny administrativ struktur.
Polish: Wprowadza dla niej nowy zakres zadań i obowiązków oraz nową strukturę administracyjną.
Danish: Sektionsleder - lægemiddelkvalitet
Polish: Kierownik Sektora Jakości Leków
Danish: EuropaKommissionen Udtalelse modt.
Polish: Komisja Europejska Otrzymana opinia
Danish: EMEA's organisationsplan
Polish: Struktura EMEA
Danish: Italien
Polish: WŁOCHY
Danish: ITALIEN
Polish: Włochy
Danish: Art. 36 i direktiv 2001/83/EF (tidl. art. 15, litra a), i direktiv 75/319/EØF)
Polish: Art. 36 dyrektywy 2001/83/WE (uprzednio art. 15 lit. a) dyrektywy 75/319/EWG)
Danish: Spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning af humanmedicinske lægemidler:
Polish: W sprawach dotyczących obserwacji skutków stosowania produktów leczniczych u ludzi:
Danish: Sendt til høring i februar 2004
Polish: Przekazano do konsultacji w lutym 2004 r.
Danish: Østrig
Polish: AUSTRIA
Danish: ØSTRIG
Polish: Austria
Danish: Vurderingstid for type IA-ændringer
Polish: Nowe wnioski Zmiany typu IA
Danish: EU-New Zealand
Polish: Wspólnota EuropejskaNowa Zelandia
Danish: Modtagne betalinger
Polish: Liczba rozliczonych płatności
Danish: Udvalget for Plantelægemidler (HMPC) afholdt sit første møde den 23. september 2004.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) począwszy od września 2004 r.
Danish: Initiativer til fremme af overvågningen af veterinærlægemidler
Polish: Inicjatywy mające na celu udoskonalenie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w weterynarii
Danish: Vurdering < 30 dage Vurdering 30-60 dage Vurdering > 60 dage
Polish: Ocena w ciągu < 60 dni Ocena w ciągu 60-120 dni Ocena w ciągu > 120 dni
Danish: Vedtaget i juli 2004
Polish: Przyjęto w lipcu 2004 r.
Danish: Vedtaget af CVMP i juli 2004
Polish: Dokument przyjęty przez CVMP w lipcu 2004 r.
Danish: Programmet blev grundigt gennemgået på grundlag af konklusionerne fra et seminar i september 2003.
Polish: Program pobierania prób i badań analitycznych został poddany kompleksowemu przeglądowi w następstwie wyników seminarium, które odbyło się we wrześniu 2003 r. Zmieniono i opublikowano ogólne cele.
Danish: Vedtaget af CVMP i maj 2004
Polish: Dokument przyjęty przez CVMP w maju 2004 r.
Danish: Afsnit 1 i alt
Polish: Razem tytuł 1
Danish: COMP fortsatte med aktivt at inddrage eksperter i udpegelsesprocessen for yderligere at forbedre vurderingsprocedurerne.
Polish: W celu dalszego udoskonalenia procedur ocen naukowych, COMP dalej aktywnie włączał ekspertów w proces oznaczania produktów, przy czym w 2004 r. zasięgnięto porad 41 ekspertów w sprawie określonych wniosków.
Danish: Bilag 2 Medlemmer af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler Bilag 3 Medlemmer af Udvalget for Veterinærlægemidler Bilag 4 Medlemmer af Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme Bilag 5 Medlemmer af Udvalget for Plantelægemidler Bilag 6 Partnere fra de nationale ansvarlige myndigheder Bilag 7 Sammendrag af EMEA's budgetter 2003-2005
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych Załącznik 6 Krajowi partnerzy o charakterze właściwych organów Załącznik 7 Przegląd budżetu EMEA w latach 2003-2005
Danish: vacciner) Formand: Roland DOBBELAER EMEA-kontakt: John PURVES
Polish: Grupa Robocza ds. Szczepionek (uprzednio Grupa Ekspertów ds. Szczepionek) Przewodniczący: Roland DOBBELAER Kontakt w EMEA: John PURVES
Danish: Vedtaget af CVMP i marts 2004
Polish: Dokument przyjęty przez CVMP w marcu 2004 r.
Danish: IRLAND
Polish: IRLANDIA
Danish: Styrelseschefer - humanmedicinske lægemidler http://heads.medagencies.org Europæisk produktindeks http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Polish: Europejski indeks produktów http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Danish: Bilag 9 CHMP-udtalelser i 2004 om humanmedicinske lægemidler
Polish: Opinie CHMP w 2004 r. na temat produktów leczniczych stosowanych u ludzi
Danish: Vedtaget i februar 2004
Polish: Przyjęto w lutym 2004 r.
Danish: EMEA tilrettelagde og ledede fire møder i 2004 for både ad hoc-gruppen af GMP-inspektører og ad hoc-gruppen af GCP-inspektører.
Polish: EMEA przewodniczyła zorganizowanym przez siebie 4 posiedzeniom Doraźnych Grup Kontrolerów GMP i GCP w 2004 r. Te dwie grupy prowadzą prace na rzecz ujednolicenia procedur związanych z kontrolami w całej UE i opracowują dokumenty wytycznych.
Danish: Bilag 3 Medlemmer af Udvalget for Veterinærlægemidler
Polish: Członkowie Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych
Danish: • Den fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet
Polish: • Wspólna Grupa Robocza CHMP/CVMP ds.
Danish: december 2004
Polish: grudzień 2004 r.
Danish: POLEN
Polish: Polska
Danish: Polen
Polish: POLSKA
Danish: Der er desuden udarbejdet udkast til retningslinjer for, hvordan den centraliserede procedure kan effektiviseres yderligere, og CHMP og dets arbejdsgrupper kan komme til at fungere bedre.
Polish: Ponadto dokumenty wytycznych dotyczące dalszego doskonalenia procedury scentralizowanej i funkcjonowania CHMP i jego grup roboczych zostały opracowane w postaci projektów, które są już zakończone lub wciąż są omawiane na poziomie Komitetu.
Danish: GRÆKENLAND
Polish: GRECJA
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende farmakogenetik (tidl. ad hoc-ekspertgruppen vedr.
Polish: Grupa Robocza ds. Farmakogenetyki (uprzednio Doraźna Grupa Ekspertów ds. Farmakogenetyki)
Danish: Art. 30 i direktiv 2001/83/EF (tidl. art. 11 i direktiv 75/319/EØF)
Polish: Art. 30 dyrektywy 2001/83/WE (uprzednio art. 11 dyrektywy 75/319/EWG)
Danish: Kønsorganer/urinvej
Polish: Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
Danish: Trådte i stedet for Jens ERSBØLL fra nov. 2004.
Polish: 6 Zastąpił Jens ERSBØLL od posiedzenia w listopadzie 2004 r..
Danish: I april 2004 påbegyndte EMEA implementeringen af den nye procedure for håndteringen af sikkerhedsaspekterne ved centralt behandlede ansøgninger.
Polish: EMEA rozpoczęła wdrażanie nowo ustanowionej procedury w zakresie problemów bezpieczeństwa dotyczących wniosków przetwarzanych centralnie w kwietniu 2004 r., z fazą pilotażową dotyczącą wybranych leków poddawanych ocenie w celu wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Danish: Anvendelsen af det særlige EU-tilskud til lægemidler til sjældne sygdomme - 2004
Polish: Wykorzystanie specjalnego funduszu leków sierocych UE w 2004 r.
Danish: Af de vigtigste projekter i 2004 kan nævnes:
Polish: Oto niektóre projekty korporacyjne z roku 2004:
Danish: Formand: Michel MARTY EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Polish: Przewodniczący: Michel MARTY Kontakt w EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: Videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygd.
Polish: Porady naukowe i leki sieroce
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende farmakogenetik.
Polish: • Grupa Robocza ds. Farmakogenetyki
Danish: EU-USA
Polish: Wspólnota EuropejskaStany Zjednoczone
Danish: Sendt til høring i marts 2004
Polish: Przekazano do konsultacji w marcu 2004 r.
Danish: • revision af reglerne om aktindsigt i EMEA-dokumenter 16. december 2004
Polish: • Dokonano weryfikacji zasad publicznego dostępu do dokumentów EMEA.
Danish: sagsbehandlingstid for videnskabelig rådgivning
Polish: Średni czas trwania procedur doradztwa naukowego
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
Danish: om videnskabelig rådgivning efter emne - 2004
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe według tematów w 2004 r.
Danish: Human- og veterinærmedicinske lægemidler
Polish: Produkty lecznicze stosowane u ludzi i produkty weterynaryjne
Danish: Datacenter
Polish: Centrum danych
Danish: Høring afsluttet i august 2004
Polish: Konsultacje zakończyły się w sierpniu 2004 r.
Danish: Art. 31 i direktiv 2001/83/EF (tidl. art. 12 i direktiv 75/319/EØF)
Polish: Art. 31 dyrektywy 2001/83/WE (uprzednio art. 12 dyrektywy 75/319/EWG)
Danish: Fax (386-1) 478 62 60
Polish: Faks (386-1) 478 62 60
Danish: Vedtaget i marts 2004
Polish: Przyjęto w marcu 2004 r.
Danish: De første SAG, udvalget nedsatte, vedrørte henholdsvis onkologi, diagnostik og antibiotika.
Polish: Pierwszymi SAG utworzonymi przez Komitet były: grupa doradztwa naukowego ds. onkologii , grupa doradztwa naukowego ds. diagnostyki i grupa doradztwa naukowego ds. leków przeciwzakaźnych.
Danish: Antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning steg i 2004.
Polish: W 2004 r. doszło do wzrostu zakresu prowadzonego doradztwa naukowego (SA).
Danish: Antibiotika
Polish: Leków Przeciwdrobnoustrojowych
Danish: Validering Vurdering
Polish: Walidacja Ocena
Danish: EU's udvidelse den 1. maj 2004 og forberedelsen og gennemførelsen af den nye EU-lægemiddellovgivning var faste punkter på MRFG's dagsorden.
Polish: Stałymi punktami programu obrad MRFG były: rozszerzenie Unii Europejskiej 1 maja 2004 r. i przygotowania do wdrażania nowego ustawodawstwa wspólnotowego.
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende celleterapi (tidl. ad hoc-ekspertgruppen vedr.
Polish: Grupa Robocza ds. Terapii Komórkowej (uprzednio Doraźna Grupa Ekspertów ds. Terapii Komórkowej)
Danish: EU-Australien
Polish: Wspólnota EuropejskaAustralia
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og skal efter hensigten vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i og ved eksport til lande uden for EU.
Polish: Stanowią one poświadczenie dopuszczenia do obrotu i dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych w UE.
Danish: Masterfiler vedrørende plasma (PMF) og vaccineantigener (VAMF)
Polish: Główne zbiory danych dotyczących osocza (PMF) i główne zbiory danych dotyczących antygenów szczepionkowych (VAMF)
Danish: PORTUGAL
Polish: PORTUGALIA
Danish: Vigtige ændringer/nye behandlingsmuligheder for hiv/aids-patienter
Polish: Istotne zmiany/nowe opcje terapeutyczne dla osób zakażonych wirusem HIV/chorych na AIDS
Danish: Spiros VAMVAKAS (fra medio oktober 2004)
Polish: Zastępcy Kierownika Sektora Porad Naukowych i Leków Sierocych Spiros VAMVAKAS (od połowy października 2004 r.)
Danish: • Der er foretaget en ajourføring af skabeloner til vurderingsrapporter for at harmonisere og lette CHMP's vurderingsundersøgelser i forbindelse med sagsbehandlingen før og efter godkendelse.
Polish: • W celu uwzględnienia zmian europejskiego ustawodawstwa farmaceutycznego, a zwłaszcza załącznika 1 do dyrektywy 2001/83/WE zaktualizowano szablony sprawozdań oceniających służące ujednoliceniu i ułatwieniu przeglądów oceniających prowadzonych przez CHMP w ramach oceny dokumentacji rejestracyjnej przed dopuszczeniem/po dopuszczeniu do obrotu.
Danish: Formand: Reinhard KROKER EMEA-kontakt: Jill ASHLEY-SMITH
Polish: Grupa Robocza ds. Doradztwa Naukowego Przewodniczący: Reinhard KROKER Kontakt w EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende genterapi (tidl. ad hoc-ekspertgruppen vedr.
Polish: Grupa Robocza ds. Terapii Genowej (uprzednio Doraźna Grupa Ekspertów ds. Terapii Genowej)
Danish: I anden halvdel af 2004 begyndte man at inspicere blodbanker i forbindelse med PMF-certificeringen, og der blev gennemført i alt 15 sådanne inspektioner omfattende 27 blodbanker.
Polish: W drugiej połowie 2004 r. przystąpiono do kontroli placówek przetwarzających krew w ramach certyfikacji PMF.
Danish: Forventes afsluttet i 1. kvartal 2005
Polish: Oczekuje się finalizacji w I kwartale 2005 r.
Danish: Vedtaget i november 2004
Polish: Przyjęto w listopadzie 2004 r.
Danish: Bilag 4
Polish: Załącznik 3
Danish: EU's telematikstrategi for lægemidler aftales mellem medlemsstaterne, EMEA og EuropaKommissionen og tager sigte på at forbedre effektiviteten og skabe større åbenhed samt understøtte de procedurer, der er fastsat i EU-lovgivningen.
Polish: Strategia Unii Europejskiej w zakresie telematyki w odniesieniu do produktów farmaceutycznych została uzgodniona przez Państwa Członkowskie, EMEA i Komisję Europejską.
Danish: Bevægeapparatet
Polish: Układ ruchu
Danish: COMP-udtalelser i 2004 om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme
Polish: Opinie COMP w 2004 r. na temat oznaczania produktów leczniczych jako sieroce
Danish: Barbara FREISCHEM Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Danish: EMEA's arbejdsgruppe vedrørende plantelægemidler1
Polish: Ziołowych Produktów leczniczych1
Danish: Sendt til høring i november 2004
Polish: Przekazano do konsultacji w listopadzie 2004 r.
Danish: • psoriasis.
Polish: • łuszczyca.
Danish: EMEA deltog i samtlige møder for styrelsescheferne under det irske og det nederlandske formandskab i 2004.
Polish: EMEA uczestniczyła we wszystkich posiedzeniach przewodniczących Agencji ds.
Danish: Sendt til høring i juni 2004
Polish: Przekazano do konsultacji w czerwcu 2004 r.
Danish: Vedtaget i december 2004
Polish: Przyjęto w grudniu 2004 r.
Danish: Forventes sendt til høring i 2. kvartal 2005
Polish: Oczekuje się przekazania do konsultacji w II kwartale 2005 r.
Danish: Vicesektionsleder - lægemiddelovervågning og tilsyn med lægemidlers sikkerhed og virkninger efter godkendelse
Polish: Zastępca Kierownika Sektora Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii i Bezpieczeństwa i Skuteczności Leków po Przyznaniu Pozwolenia
Danish: Afsnit 3 i alt
Polish: Razem tytuł 3
Danish: 3 inhaltorer (3 x 30 doser (multipakning)
Polish: 3 inhalatory (3 x 30 dawek) (opakowanie zbiorcze)
Danish: Emballage Pakningsstørrelse
Polish: Wielkość opakowania
Danish: Styrke
Polish: dawek
Danish: EMA´s Procedurenr.
Polish: Numer procedury EMA Nazwa (własna) Moc
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 09-2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2018.
Danish: Agenturet anbefalede, at der gennemføres et studie for at undersøge dette yderligere.
Polish: W celu dalszego zbadania tej kwestii Agencja zaleciła przeprowadzenie badania.
Danish: Yderligere information om Anoro Ellipta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Anoro Ellipta znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Polish: Zalecana dawka leku to jedna inhalacja na dobę, którą należy stosować o tej samej porze każdego dnia.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Anoro Ellipta løbende overvåget.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Anoro Ellipta są stale monitorowane.
Danish: (umeclidiniumbromid/vilanterol)
Polish: (umeklidyniowy bromek / wilanterol)
Danish: I alle fem studier, hvori der deltog flere end 5.600 patienter, blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringerne i patienternes forcerede ekspirationsvolumen (FEV1, som er den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund).
Polish: We wszystkich 5 badaniach, w których uczestniczyło ponad 5600 pacjentów, głównym kryterium oceny skuteczności były zmiany natężonej objętości wydechowej (FEV1 - maksymalna objętość powietrza, jaką pacjent jest w stanie wydychać w ciągu jednej sekundy).
Danish: Anoro Ellipta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. maj 2014.
Polish: Lek Anoro Ellipta otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 8 maja 2014 r.
Danish: Tidligere kendt som Anoro.
Polish: Lek dotychczas znany pod nazwą Anoro.
Danish: Den kombinerede virkning af de to aktive stoffer hjælper med at holde luftvejene åbne og gør det lettere for patienten at trække vejret.
Polish: Połączone działanie dwóch substancji czynnych pomaga zachować drożność dróg oddechowych i umożliwia pacjentowi swobodniejsze oddychanie.
Danish: Da lægemidler af samme klasse som Anoro Ellipta kan påvirke hjertet og blodkarrene i hjernen, skal virksomheden, der markedsfører lægemidlet, gennemføre et langtidsstudie med patienter for at indsamle yderligere oplysninger om lægemidlets sikkerhed sammenholdt med tiotropium.
Polish: Ponieważ leki należące do tej samej klasy co lek Anoro Ellipta mogą oddziaływać na serce i naczynia krwionośne w mózgu, firma, która wprowadza lek Anoro Ellipta do obrotu przeprowadzi długoterminowe badanie z udziałem pacjentów w celu zgromadzenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa jego stosowania w porównaniu z tiotropium.
Danish: Det virker ved at binde til adrenerge beta-2-receptorer i muskelcellerne i mange organer, herunder luftvejene i lungerne.
Polish: Jego działanie polega na przyłączaniu się do receptorów beta-2 adrenergicznych znajdujących się w komórkach mięśni wielu narządów, w tym dróg oddechowych w płucach.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Anoro Ellipta (som optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er infektioner i de øvre luftveje (næse og svælg), urinvejsinfektioner, halsbetændelse, bihulebetændelse, betændelse i næse og svælg, hovedpine, hoste, smerter i mund og svælg, forstoppelse og mundtørhed.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Anoro Ellipta (mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów) to zakażenia górnych dróg oddechowych (zakażenia nosa i gardła), zakażenia dróg moczowych (przewodów odprowadzających mocz), zapalenie gardła (stan zapalny gardła), zapalenie zatok (stan zapalny zatok), zapalenie nosogardła (stan zapalny nosa i gardła), ból głowy, kaszel, ból jamy ustnej i gardła, zaparcia i suchość w ustach.
Danish: Det virker ved at blokere virkningen af de såkaldte muskarinreceptorer, der styrer musklernes sammentrækning.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu innych receptorów zwanych receptorami muskarynowymi, które kontrolują skurcze mięśni.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Anoro Ellipta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Anoro Ellipta przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Danish: For information om korrekt brug af inhalatoren se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Polish: Aby uzyskać szczegółowe informacje dotyczące właściwego używania inhalatora należy zapoznać się z instrukcją zamieszczoną w ulotce dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Anoro Ellipta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Anoro Ellipta są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne bliver beskadiget eller blokeret, så det er vanskeligt at trække vejret.
Polish: POChP jest chorobą przewlekłą, w przebiegu której drogi oddechowe i woreczki pęcherzykowe w płucach ulegają uszkodzeniu lub zablokowaniu, co prowadzi do trudności z oddychaniem.
Danish: Hver inhalation indeholder 55 mikrogram umeclidinium (i form af umeclidiniumbromid) og 22 mikrogram vilanterol.
Polish: Każda inhalacja dostarcza 55 mikrogramów umeklidynium (w postaci umeklidyniowego bromku) i 22 mikrogramy wilanterolu.
Danish: Anoro Ellipta anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Polish: Lek Anoro Ellipta stosuje się do leczenia podtrzymującego (regularnego).
Danish: Umeclidinium er en såkaldt muskarinreceptor-antagonist.
Polish: Umeklidynium jest antagonistą receptora muskarynowego.
Danish: Agenturet bemærkede desuden, at der ikke var større sikkerhedsmæssige problemer med Anoro Ellipta, da bivirkningerne kan behandles, selvom dataene for langsigtet sikkerhed indtil videre er begrænsede.
Polish: Agencja zauważyła też, że nie wystąpiły żadne poważne zagrożenia związane z bezpieczeństwem stosowania leku Anoro Ellipta, a działania niepożądane uznano za możliwe do kontrolowania, choć długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa są ograniczone.
Danish: Vilanterol er en langtidsvirkende adrenerg beta-2-agonist.
Polish: Wilanterol jest długo działającym agonistą receptora beta2-adrenergicznego.
Danish: Dette får musklerne i luftvejene til at slappe af.
Polish: Powoduje to rozluźnienie mięśni dróg oddechowych.
Danish: Anoro Ellipta fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Polish: Jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w przenośnym inhalatorze.