FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Latvian: Zāļu forma Mērķa sugas
Danish: Yderligere information om Nobivac LeuFel findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Nobivac LeuFel ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægemidlet er identisk med Leucogen, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Leucogen, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Danish: Nobivac LeuFel må ikke anvendes til drægtige katte.
Latvian: Nobivac LeuFel nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
Danish: Nobivac LeuFel er en vaccine.
Latvian: Nobivac LeuFel ir vakcīna.
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Leucogen i 2009 ("informeret samtykke").
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2009. gadā izsniegto Leucogen reģistrācijas apliecību ("informētā piekrišana").
Danish: Andre oplysninger om Nobivac LeuFel
Latvian: Cita informācija par Nobivac LeuFel
Danish: Nobivac LeuFel fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 6. november 2017.
Latvian: 2017. gada 6. novembrī Nobivac LeuFel tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Danish: En booster-vaccination med en enkelt injektion er nødvendig ét år efter det indledende vaccinationsforløb.
Latvian: Revakcinācija ar vienu injekciju jāveic vienu gadu pēc sākotnējā vakcinācijas kursa.
Danish: Nobivac LeuFel fås som en suspension til injektion og udleveres kun efter recept.
Latvian: Nobivac LeuFel ir pieejamas kā suspensija injekcijām, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nobivac LeuFel (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 katte) er en moderat og kortvarig lokal reaktion (≤ 2 cm) efter den første injektion, som fortager sig inden for 3-4 uger uden behandling, høj kropstemperatur (der varer 1-4 dage), mathed og fordøjelsesforstyrrelser.
Latvian: Visbiežākās Nobivac LeuFel blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 kaķiem) ir vidēji smaga un īslaicīga lokāla reakcija (≤2 cm) pēc pirmās injekcijas, kas bez ārstēšanas pāriet 3 vai 4 nedēļu laikā, paaugstināta ķermeņa temperatūra (ilgst 1 līdz 4 dienas), apātija (vienaldzīgums) un gremošanas traucējumi.
Danish: Det FeLV-protein, der anvendes i vaccinen, er ikke ekstraheret fra vira, men er fremstillet i en bakterie ved hjælp af rekombinant teknologi.
Latvian: Vakcīnā izmantotā FeLV olbaltumviela nav iegūta no vīrusiem, bet ir sintezēta baktērijā, izmantojot "rekombinanto tehnoloģiju".
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Leucogen, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Nobivac LeuFel ("informeret samtykke").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Leucogen, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Nobivac LeuFel ("informēta piekrišana").
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Nobivac LeuFel opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Nobivac LeuFel, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Et laboratoriestudie, hvor katte blev eksponeret for felin leukæmivirus, bekræftede, at kattene efter den første årlige booster var beskyttede i en 3-årig periode mod leukæmi.
Latvian: Laboratoriskajā pētījumā, kurā kaķi tika pakļauti kaķu leikēmijas vīrusam, tika apstiprināts, ka pēc pirmās ikgadējās revakcinācijas kaķi pret leikēmiju tiek aizsargāti trīs gadus.
Danish: Når en kat får vaccinen, opfatter dens immunsystem proteinet som "fremmed" og danner antistoffer mod det.
Latvian: Kad kaķim ir ievadīta vakcīna, kaķa imūnsistēma atpazīst šo olbaltumvielu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Danish: En oversigt over Nobivac LeuFel, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Nobivac LeuFel pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: I et andet studie fik killinger i alderen 8-9 uger et indledende vaccinationsforløb med en kombinationsvaccine bestående af en dosis Feligen RCP (mod felin rhinotracheitisvirus, felin calicivirus og felin panleucopenivirus) og en dosis Nobivac LeuFel.
Latvian: Otrajā pētījumā 8 līdz 9 nedēļas veci kaķēni saņēma sākotnējo vakcinācijas kursu ar kombinēto vakcīnu, kuras sastāvā ir viena deva Feligen RCP (pret kaķu rinotraheīta vīrusu, kaķu kalicivīrusu un kaķu panleikopēnijas vīrusu) un viena deva Nobivac LeuFel.
Danish: Hvorfor blev Nobivac LeuFel godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Nobivac LeuFel tika reģistrētas ES?
Danish: Nobivac LeuFel indeholder en lille mængde af et protein fra virussens ydre lag (såkaldt "p45 FeLV-envelope-protein").
Latvian: Nobivac LeuFel satur nelielu daudzumu olbaltumvielas no vīrusa ārējā slāņa, un to sauc par "apvalka p45 olbaltumvielu".
Danish: Nobivac LeuFel anvendes til katte fra 8-ugers-alderen for at beskytte dem mod felin leukæmi.
Latvian: Nobivac LeuFel ir veterinārā vakcīna, ko lieto kaķiem no astoņu nedēļu vecuma, lai aizsargātu tos pret kaķu leikēmiju.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og indberettede bivirkninger ved Nobivac LeuFel fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ierobežojumu un blakusparādību sarakstu, lietojot Nobivac LeuFel, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvad er Nobivac LeuFel, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Nobivac LeuFel un kāpēc tās lieto?
Danish: I et feltstudie fik killinger i alderen 8-9 uger en indledende vaccinationsbehandling med Nobivac LeuFel bestående af 2 injektioner med 3 ugers mellemrum og en årlig booster-vaccination 1 år senere.
Latvian: Vienā lauka pētījumā 8 līdz 9 nedēļas veci kaķēni saņēma Nobivac LeuFel sākotnējo vakcinācijas kursu ar 2 injekcijām, starp kurām bija 3 nedēļu starplaiks, un pēc 1 gada saņēma ikgadējo revakcināciju.
Danish: Ca. 64 % af kattene havde stadig FeLV-antistoffer før den årlige booster, og 100 % havde det efter booster-vaccinationen.
Latvian: Apmēram 64 % kaķu pirms ikgadējās revakcinācijas vēl bija saglabājušās antivielas pret FeLV, un pēc revakcinācijas antivielas pret FeLV izveidojās 100 % kaķu.
Danish: Nobivac LeuFel indeholder også aluminiumhydroxidgel og ekstrakt af Quillaja saponaria som adjuvanser (indholdsstoffer, der styrker immunforsvaret).
Latvian: Nobivac LeuFel kā adjuvantus (sastāvdaļas, kas pastiprina imūnsistēmas atbildes reakciju) satur arī alumīnija hidroksīda gelu un ziepju koka (Quillaja saponaria) ekstraktu.
Danish: Beskyttelsen begynder 3 uger efter den indledende vaccination og varer i 1 år.
Latvian: Imunitāte iestājas, kad pagājušas 3 nedēļas pēc sākotnējā vakcinācijas kursa, un tā saglabājas vienu gadu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nobivac LeuFel?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nobivac LeuFel?
Danish: Hvordan virker Nobivac LeuFel?
Latvian: Kā Nobivac LeuFel darbojas?
Danish: Tegn på sygdommen kan omfatte appetitløshed, vægttab, pelsproblemer, feber, blege gummer og diarré; katte, der vedvarende er smittet med virussen, kan sprede den til andre katte.
Latvian: Slimības pazīmes var būt pasliktināta ēstgriba, svara zudums, slikts apmatojuma stāvoklis, drudzis, bālas smaganas un caureja.
Danish: Hvordan anvendes Nobivac LeuFel?
Latvian: Kā lieto Nobivac LeuFel?
Danish: ATCvet-kode: QI06AA01
Latvian: ATĶ vet kods: QI06AA01.
Danish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrig
Latvian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francija
Danish: Anafylaktiske reaktioner er rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par anafilaktisku reakciju.
Danish: Efter den anden og efterfølgende injektioner, reduceres denne reaktion markant.
Latvian: Pēc otrās injekcijas un turpmākām ievadīšanas reizēm šāda veida reakcijas ievērojami mazinās.
Danish: Dato for første tilladelse: 06/11/2017.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/11/2017
Danish: Drægtighed og laktation: Må ikke anvendes til drægtige katte.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nelietot grūsnām kaķenēm.
Danish: I tilfælde hvor der forventes tilstedeværelse af maternelle antistoffer, bør en tredje injektion gives fra killingerne er 15 uger gamle.
Latvian: Gadījumos, kad ir paredzama no mātes iegūto antivielu klātbūtne, varētu būt lietderīga trešā injekcija no 15 nedēļu vecuma.
Danish: Basisvaccination: - første injektion fra killingerne er 8 uger gamle - anden injektion: 3 til 4 uger senere.
Latvian: Primārā vakcinācija: - pirmā injekcija kaķēniem no 8 nedēļu vecuma; - otrā injekcija pēc 3-4 nedēļām.
Danish: Natriumchlorid Dinatriumpfosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxid gel Quillaja saponaria Vand til injektionsvæske
Latvian: Nātrija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Alumīnija hidroksīda gels Quillaja saponaria Ūdens injekcijām
Danish: Adjuvanser: 3% aluminiumhydroxidgel udtrykt som mg Al
Latvian: Adjuvanti: 3% alumīnija hidroksīda gēls, kas izteikts kā Al mg
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Plast- eller kartonæske med 10 hætteglas.
Latvian: Plastmasas vai kartona kastīte ar 10 flakoniem.
Danish: Plast- eller kartonæske med 50 hætteglas.
Latvian: Plastmasas vai kartona kastīte ar 50 flakoniem.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr : I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju ārstam.
Danish: EXP {måneder/år} Skal anvendes umiddelbart efter anbrud/åbning.
Latvian: EXP: Pēc caurduršanas izlietot nekavējoties.
Danish: Tilgængelige data for sikkerhed og effektivitet demonstrerer, at vaccinen kan blandes med og anvendes samtidig med FELIGEN CRP og FELIGEN RCP.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu drīkst lietot maisījumā un ievadīt ar FELIGEN CRP vai FELIGEN RCP.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre, mod felin leukæmi til forebyggelse af persisterende viræmi og kliniske symptomer på den relaterede sygdom.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Kaķu aktīvai imunizācijai pret kaķu leikēmiju no astoņu nedēļu vecuma, lai novērstu pastāvīgu virēmiju un ar slimību saistītās klīniskās pazīmes.
Danish: Forbigående symptomer, såsom: hyperthermi (der sædvanligvis varer 1 til 4 dage), apati og fordøjelsesforstyrrelser efter vaccination, kan også almindeligvis observeres.
Latvian: Pēc vakcinācijas bieži var novērot arī tādas pārejošas pazīmes, kā piemēram, hipertermiju (kas ilgst 1-4 dienas), apātiju un gremošanas traucējumus.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot FELIGEN CRP vai FELIGEN RCP.
Danish: Der er ikke blevet observeret nogle bivirkninger efter overdosering (dobbeltdosis) med det veterinære lægemiddel, foruden de nævnte punkt 6, ud over lokale reaktioner, der kan vare længere (maksimalt 5 til 6 uger).
Latvian: Pēc šo veterināro zāļu pārdozēšanas netika novērotas citas blakusparādības, kā vien tās, kas minētas punktā "Iespējamās blakusparādības", izņemot lokālas reakcijas, kas var saglabāties ilgāk (5- 6 nedēļas ilgi).
Danish: PSUR'er for Nobivac LeuFel skal synkroniseres og indsendes med samme hyppighed som for LEUCOGEN.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Iesniegtie periodiski atjaunotie drošības ziņojumi (PSUR) par Nobivac LeuFel ir jāsinhronizē un jāiesniedz tikpat bieži kā par Leucogen.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot FELIGEN CRP vai FELIGEN RCP.
Danish: Til antigenopløsningen er der anvendt aluminiumhydroxidgel og renset ekstrakt af Quillaja saponaria som adjuvans.
Latvian: Antigēna suspensijai pievienoti adjuvanti - alumīnija hidroksīda gēls un attīrīts Quillaja saponaria ekstrakts.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS ETIĶETE
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stoffer
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja nosaukums un adrese
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme let smerte ved palpation, nysen eller konjunktivitis.
Latvian: Retos gadījumos var novērot sāpes izpalpējot, šķavas vai konjunktivītu, kas izzūd bez ārstēšanas.
Danish: Hætteglas af glas (type I) indeholdende 1 dosis (1 ml) vaccine, lukket med en 13 mm-diameter butylelastomer prop, fastgjort med en aluminiumskapsel.
Latvian: I tipa stikla flakons ar vienu devu (1 ml) vakcīnas, kas noslēgts ar butilelastomēra aizbāzni 13 mm diametrā un alumīnija kapsulu.
Danish: Hætteglasset rystes let, og en dosis (1 ml) af veterinærlægemidlet administreres subkutant i henhold til følgende vaccinationsprogram.
Latvian: Viegli saskaliniet flakonu un subkutāni ievadiet vienu devu (1 ml) šo veterināro zāļu, saskaņā ar sekojošo vakcinācijas shēmu:
Danish: EXP {måneder/år}
Latvian: EXP:
Danish: Aktivt stof : Minimumsmængde af renset p45-FeLV-envelope-antigen
Latvian: Aktīvā viela: Attīrīta p45 FeLV apvalku antigēna minimālais daudzums
Danish: ÆSKE MED 10 ELLER 50 HÆTTEGLAS
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR 10 VAI 50 FLAKONIEM
Danish: Aktivt stof: Minimumsmængde af renset p45-FeLV-envelope-antigen
Latvian: Aktīvā viela: Attīrīta p45 FeLV apvalka antigēna minimālais daudzums
Danish: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Latvian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE VIRBAC
Danish: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Latvian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Danish: 102 mikrog
Latvian: 102 µg FeLV
Danish: INDLÆGSSEDDEL : Nobivac LeuFel injektionsvæske, suspension til katte.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobivac LeuFel suspensija injekcijām kaķiem
Danish: Hætteglasset rystes let før brug.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas viegli saskalināt flakona saturu.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS VIRBAC
Danish: Nobivac LeuFel injektionsvæske, suspension til katte.
Latvian: Nobivac LeuFel suspensija injekcijām kaķiem
Danish: --1 Levende myxoma vector RHD virus stamme 009 : ≥103.0 og ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
Latvian: --1 Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: ≥ 103.0 un ≤ 106.1 FFU* *
Danish: Hætteglas (PET)
Latvian: Šķīdinātājs: flakons (PET)
Danish: Emballage
Latvian: Iepakojuma veids Sastāvs
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse, og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af Forordning (EC) nr. 470/2009
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Danish: Immuniteten indtræder: 3 uger.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas.
Danish: Immuniteten varer: 1 år.
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gads.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Danish: Årlig revaccination.
Latvian: Revakcinē katru gadu.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) -.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Nobivac Myxo-RHD er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Danish: Dette ses kun hos dyr med aktiv immunitet og har ingen indflydelse på helbredet, ædelysten eller dyrets adfærd.
Latvian: Šīs kreveles tika novērotas tikai dzīvniekiem ar aktīvu imunitāti un tām nebija ietekmes uz truša vispārējo veselības stāvokli, ēstgribu vai uzvedību.
Danish: Affaldsmateriale skal destrueres ved kogning, forbrænding eller opblanding i et egnet desinfektionsmiddel, som er godkendt til brug af den relevante kompetente myndighed.
Latvian: Atkritumus iznīcina vārot, sadedzinot vai iemērcot piemērotā, kompetentu iestāžu atzītā dezinfekcijas līdzeklī.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 21/06/2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 21/06/2016
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 07/09/2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 07/09/2011
Danish: Den vector teknologi som er anvendt til at udvikle vaccine stammen tillader RHD virus komponenten at blive fremstillet in vitro frem for at anvende levende kaniner til kultiveringen.
Latvian: Vektoru tehnoloģija, kas izmantota vakcīnas celma attīstībai, ļauj RHD komponenti ražot in vitro tā vietā, lai kultivēšanai izmantotu dzīvus trušus.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis rekonstitueret vaccine indeholder:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva atšķaidītas vakcīnas satur:
Danish: I meget sjældne tilfælde kan efter vaccination opstå alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan være fatale.
Latvian: Ļoti reti pēc vakcinācijas var rasties nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas, kas var būt letālas.
Danish: I kæledyrskaniner kan der i meget sjældne tilfælde opstå en lokal reaktion på injektionsstedet som nekrose, sårskorpe, skorpedannelse eller hårtab.
Latvian: Ļoti reti dekoratīvajiem trušiem injekcijas vietā var rasties lokāla reakcija, piemēram, nekroze, kraupis, kreveles vai apmatojuma zudums.
Danish: For at opnå nødvendig opblanding af multidosis hætteglas, anvend følgende fremgangsmåde: 1.
Latvian: Lai pareizi atšķaidītu daudzdevu flakona saturu, izmantot sekojošu procedūru: 1.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Vacciner kun raske kaniner.
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus trušus.
Danish: Opbevaringstid for lyofilisat i salgspakning: 2 år.
Latvian: Liofilizāta derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Danish: - 50 ml PET flaske: 2 år.
Latvian: - 50 ml PET flakoni: 2 gadi.
Danish: Opbevares i køleskab.
Latvian: UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Danish: * Focus Forming Units
Latvian: *Focus Forming Units - fokusu veidojošās vienības Palīgviela(s):
Danish: Nylig eller latent infektion med vild myxoma virus synes at spille en rolle i en vis udstrækning.
Latvian: Šķiet šeit zināmā mērā lomu spēlē nesena vai latenta infekcija ar lauka miksomas vīrusu.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk veterinærlægemiddel til dyr af leporidae (hare- og kaninordenen), levende viral vaccine, ATCvet-kode: QI08AD
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles zaķu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīnas, ATĶ vet kods: QI08AD
Danish: Antal hætteglas med frysetørret vaccine som skal tilsættes
Latvian: Liofilizētas vakcīnas flakonu skaits, kas jāpievieno
Danish: Derfor anbefales det ikke, at vaccinere væddere til avl.
Latvian: Tāpēc nav ieteicama vaislas trušu tēviņu vakcinācija.
Danish: - 1 ml og 10 ml hætteglas: 4 år.
Latvian: - 1 ml un 10 ml stikla flakoni: 4 gadi,
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar lietošanas instrukciju: 4 stundas.
Danish: Kontroller at lyofilisatet er helt opslæmmet før brug.
Latvian: Pirms lietošanas pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdis.
Danish: Vacciner kun raske kaniner.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus trušus.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Danish: Vaccinesuspensionen skal anvendes inden for 4 timer efter opblanding.
Latvian: 4. Izlietot vakcīnas suspensiju 4 stundu laikā pēc atšķaidīšanas.
Danish: Samlet antal kaniner der kan vaccineres
Latvian: Vakcīnas deva Kopējais trušu skaits, kas var tikt vakcinēti
Danish: Rekonstitueret produkt: falmet pink eller pink farvet suspension.
Latvian: Pagatavotais produkts: gandrīz rozā vai rozā krāsas suspensija.
Danish: {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 4 timer.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot 4 stundu laikā.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ingen specielle opbevaringsbetingelser
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nav īpašu uzglabāšanas nosacījumu.
Danish: Efter infektion med virulent myxomavirus vil nogle vaccinerede dyr udvikle nogle få meget små hævelser, specielt på hårløse områder af kroppen.
Latvian: Pēc inficēšanās ar virulentu miksomatozes vīrusu dažiem vakcinētiem dzīvniekiem var attīstīties vairāki ļoti mazi pietūkumi, īpaši ķermeņa vietās bez apmatojuma, kas ātri pārklājas ar krevelēm.
Danish: Hætteglas af 1 ml eller 10 ml, eller polyethyleneterephthalat (PET) flaske af 50 ml lukket med halogenobutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Latvian: 1 ml vai 10 ml stikla flakons, vai 50 ml polietilēna tereftalāta (PET) flakons, noslēgts ar halogēnobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Efter opblanding gives 1 dosis vaccine subkutant til kaniner fra 5-ugers alderen.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Pēc vakcīnas atšķaidīšanas trušiem, sākot no 5 nedēļu vecuma, ievada 1 vakcīnas devu subkutāni.
Danish: Hætteglas (1 ml eller 10 ml): Ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer.
Latvian: Šķīdinātājs: - stikla flakons (1 ml vai 10 ml): Nav īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Danish: Solvens (1 ml og 10 ml hætteglas): Ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer.
Latvian: Šķīdinātājs (1 ml un 10 ml stikla flakoni): Nav īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Danish: Opbevaringstid for solvens i salgspakning:
Latvian: Šķīdinātāja derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: