FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ristfor sisältää kahta eri lääkeainetta, sitagliptiinia ja metformiinia.
Norwegian Bokmål: Ristfor inneholder to forskjellige legemidler som heter sitagliptin og metformin.
Finnish: Veren digoksiinipitoisuutta saatetaan joutua tarkistamaan, jos Ristforia käytetään samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin i blodet ved bruk sammen med Ristfor.
Finnish: Ristforin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ristfor hos barn og ungdom fra fødsel til < 18 år er ikke fastslått.
Finnish: Lopeta Ristfor-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on maitohappoasidoosin oireita, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Ristfor og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene på laktacidose, da denne tilstanden kan føre til koma.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Ristforia saaneilla potilailla on raportoitu esiintyneen haimatulehdusta (pankreatiittia) (ks. kohta 4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) har blitt rapportert hos pasienter som tar Ristfor (se avsnitt 4).
Finnish: Ristforin käyttö on vasta-aiheinen potilaille, joilla on todettu:
Norwegian Bokmål: Ristfor er kontraindisert hos pasienter med:
Finnish: Ristfor-hoito on tauotettava yleisanestesiassa tai spinaali- tai epiduraalianestesiassa tehtävän leikkauksen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Ristfor må seponeres idet det skal utføres kirurgi under generell, spinal eller epidural anestesi.
Finnish: Jos potilaalla, jonka tyypin 2 diabetes on aikaisemmin pysynyt Ristfor-hoidolla hyvässä hoitotasapainossa, todetaan laboratorioarvojen poikkeavuuksia tai kliininen sairaus (varsinkin jokin epämääräinen ja vaikeasti määritettävä tila), on aloitettava heti tutkimukset ketoasidoosin tai maitohappoasidoosin toteamiseksi.
Norwegian Bokmål: Endringer i klinisk status hos pasienter med tidligere kontrollert type 2-diabetes En pasient med tidligere kontrollert type 2-diabetes som gis Ristfor og får unormale laboratorieresultater eller klinisk sykdom (spesielt vage og vanskelig definerbare tilstander), skal undersøkes umiddelbart for ketoacidose eller laktacidose.
Finnish: Lääkäri päättää, milloin Ristfor-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Ristfor og når den kan gjenopptas.
Finnish: Jos rakkulaista pemfigoidia epäillään, Ristfor-hoito on keskeytettävä.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mistanke om bulløs pemfigoid, må Ristfor seponeres.
Finnish: Siksi imettävien naisten ei pidä käyttää Ristforia (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Ristfor skal derfor ikke brukes av kvinner som ammer (se pkt.
Finnish: Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia pelkästään sitagliptiinia (toinen Ristforin lääkeaineista) käytettäessä kliinisissä tutkimuksissa tai Ristforin tai sitagliptiinin markkinoille tulemisen jälkeen, kun Ristforia tai sitagliptiinia on käytetty yksin tai yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har fått følgende bivirkninger i kliniske studier mens de tok sitagliptin alene (ett av virkestoffene i Ristfor) eller ved bruk av Ristfor eller sitagliptin alene og/eller sammen med andre diabetesmidler etter markedsføring:
Finnish: Ristfor-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Ristfor har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Ristforista ei ole tehty farmakokineettisiä yhteisvaikutustutkimuksia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt interaksjonsstudier på Ristfor.
Finnish: Miten Ristforia otetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ristfor
Finnish: Terveillä tutkittavilla tehty biologista samanarvoisuutta arvioiva tutkimus osoitti, että Ristforyhdistelmätabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi) vastaavat biologisesti erillisinä tabletteina annettua sitagliptiinifosfaatin ja metformiinihydrokloridin yhdistelmää.
Norwegian Bokmål: En bioekvivalensstudie på friske forsøkspersoner viste at kombinasjonstablettene Ristfor (sitagliptin/metforminhydroklorid) var bioekvivalente med samtidig administrering av sitagliptinfosfat og metforminhydroklorid hver for seg.
Finnish: Verensokeria ja munuaistoimintaa on ehkä seurattava tiheämmin tai lääkärin on ehkä muutettava Ristfor-lääkkeen annostusta.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Ristfor.
Finnish: Jos sinulle annetaan jodia sisältävä varjoainepistos verisuoneen esimerkiksi röntgenkuvauksen tai muun kuvantamisen yhteydessä, Ristfor-valmisteen käyttö on tauotettava ennen varjoainepistosta tai pistoksen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Ristfor før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Finnish: Jos olet menossa suureen leikkaukseen, Ristfor-valmisteen käyttö on tauotettava toimenpiteen ajaksi ja joksikin aikaa sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Ristfor under og i en tid etter inngrepet.
Finnish: Ristfor auttaa parantamaan tyypin 2 diabetesta sairastavan potilaan glukoositasapainoa yhdistämällä kaksi veren glukoosipitoisuutta pienentävää lääkeainetta, joiden vaikutusmekanismit täydentävät toisiaan: sitagliptiinifosfaatin, joka on dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4:n) estäjä, ja metformiinihydrokloridin, joka kuuluu biguanidien ryhmään.
Norwegian Bokmål: Ristfor er en kombinasjon av to antihyperglykemiske legemidler som har komplementær virkningsmekanisme for å forbedre glykemisk kontroll hos pasienter med type 2-diabetes: sitagliptinfosfat, en dipeptidylpeptidase 4-hemmer (DPP-4) og metforminhydroklorid, et stoff i klassen biguanider.
Finnish: Kun Ristforia käytetään yhdessä insuliinin kanssa, insuliiniannosta voi olla tarpeen pienentää hypoglykemian vaaran vähentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Når Ristfor gis i kombinasjon med insulin, kan det være nødvendig å redusere dosen av insulin for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Finnish: Ristfor-tableteilla ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia, mutta Ristforin biologinen samanarvoisuus on osoitettu samanaikaisesti annettujen sitagliptiinin ja metformiinin kanssa (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen terapeutiske kliniske studier med Ristfor tabletter, men det er vist at Ristfor er bioekvivalent med sitagliptin og metformin administrert samtidig (se pkt.
Finnish: Sitagliptiiniannoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä eikä kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa (Child-Pughin pistearvo  9).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av sitagliptin er nødvendig hos pasienter med mild eller moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh-score  9).
Finnish: Maksan vajaatoiminta Ristfor-hoitoa ei saa antaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ristfor må ikke gis til pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Finnish: Jos otat enemmän Ristforia kuin sinun pitäisi
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ristfor
Finnish: Munuaistesi toiminnasta riippuen sinun on lopetettava Ristforin käyttö kuvauksen ajaksi sekä kahden tai useamman päivän ajaksi sen jälkeen, lääkärin ohjeen mukaan - jos sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai jos sinulla on vaikeita verenkiertohäiriöitä, kuten shokki tai hengitysvaikeuksia - jos sinulla on maksasairaus - jos käytät runsaasti alkoholia (joko joka päivä tai vain ajoittain) - jos imetät.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg instruksjon ut fra hvordan nyrene dine fungerer.dersom du nylig har hatt et hjerteinfarkt eller har alvorlige sirkulatoriske sykdommer, som "sjokk" eller pustevansker - dersom du har problemer med leveren - dersom du drikker mye alkohol (enten hver dag eller fra tid til annen) - dersom du ammer
Finnish: Ristforia ei ole tutkittu eläinkokeissa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dyreforsøk med Ristfor.
Finnish: Siklosporiini: Siklosporiinin, voimakkaan P-glykoproteiinin estäjän, vaikutusta sitagliptiinin farmakokinetiikkaan selvitettiin yhdessä tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin: Det er utført en studie for å vurdere effekten av ciklosporin, en potent hemmer av pglykoprotein, på sitagliptins farmakokinetikk.
Finnish: Kardiovaskulaarista turvallisuutta kartoittava tutkimus (TECOS) TECOS-tutkimuksen (Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin) lähtöryhmien mukaisessa (intention-to-treat, ITT) potilasjoukossa oli mukana 7332 potilasta, jotka saivat sitagliptiinia 100 mg vuorokaudessa (tai 50 mg/vrk, jos lähtötilanteen eGFR-arvo oli ≥ 30 - < 50 ml/min/1,73 m2), ja 7339 potilasta, jotka saivat plaseboa.
Norwegian Bokmål: «Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin» (TECOS) inkluderte 7332 pasienter som ble behandlet med sitagliptin 100 mg daglig (eller 50 mg daglig dersom eGFR ved baseline var ≥ 30 og < 50 ml/min/1,73 m2) og 7339 pasienter som ble behandlet med placebo i en «intention-to-treat»populasjon.
Finnish: Ristfor on vasta-aiheinen potilailla, joiden GFR-arvo on < 30 ml/min, ja se on tauotettava, jos potilaalla on jokin munuaistoimintaan vaikuttava tila (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Metformin er kontraindisert hos pasienter med GFR < 30 ml/min, og bør seponeres midlertidig dersom det foreligger tilstander som endrer nyrefunksjonen (se pkt.
Finnish: Kun Ristforia annetaan yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voivat potilaat olla hypoglykemiavaarassa.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Ristfor i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller med insulin, kan ha økt risiko for hypoglykemi.
Finnish: Siirtyminen Ristfor-hoitoon sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoidosta Jos Ristfor-hoitoon siirrytään sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoidosta, Ristfor pitäisi aloittaa samoilla sitagliptiini- ja metformiiniannoksilla, joita potilas on käyttänyt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra kombinasjonsterapi med sitagliptin og metformin For pasienter som går over fra kombinasjonsterapi med sitagliptin og metformin, skal startdosen Ristfor tilsvare den dosen sitagliptin og metformin som allerede tas.
Finnish: Käytettäessä Ristforia yhdessä sulfonyyliurean kanssa, pienempien sulfonyyliurea-annosten käyttö saattaa olla tarpeen hypoglykemian vaaran pienentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Når Ristfor gis i kombinasjon med et sulfonylureapreparat, kan det være nødvendig å redusere dosen av sulfonylureapreparatet for å redusere risiko for hypoglykemi (se pkt.
Finnish: Ks. jäljempänä Kardiovaskulaarista turvallisuutta kartoittava tutkimus (TECOS).
Norwegian Bokmål: TECOS kardiovaskulær sikkerhetsstudie
Finnish: EU/1/10/620/002 EU/1/10/620/003 EU/1/10/620/004 EU/1/10/620/005 EU/1/10/620/006 EU/1/10/620/007 EU/1/10/620/008 EU/1/10/620/017 EU/1/10/620/019 EU/1/10/620/020
Norwegian Bokmål: EU/1/10/620/001 EU/1/10/620/002 EU/1/10/620/003 EU/1/10/620/004 EU/1/10/620/005 EU/1/10/620/006 EU/1/10/620/007 EU/1/10/620/008 EU/1/10/620/017 EU/1/10/620/019 EU/1/10/620/020
Finnish: EU/1/10/620/010 EU/1/10/620/011 EU/1/10/620/012 EU/1/10/620/013 EU/1/10/620/014 EU/1/10/620/015 EU/1/10/620/016 EU/1/10/620/018 EU/1/10/620/021 EU/1/10/620/022
Norwegian Bokmål: EU/1/10/620/009 EU/1/10/620/010 EU/1/10/620/011 EU/1/10/620/012 EU/1/10/620/013 EU/1/10/620/014 EU/1/10/620/015 EU/1/10/620/016 EU/1/10/620/018 EU/1/10/620/021 EU/1/10/620/022
Finnish: Ristfor on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metformiinin suurimmalla siedetyllä annoksella yksinään tai kun potilas saa jo sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa.
Norwegian Bokmål: Ristfor er indisert hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i kombinasjon med maksimal dose metformin ikke gir adekvat glykemisk kontroll alene, eller hos pasienter som allerede behandles med en kombinasjon av sitagliptin og metformin.
Finnish: Ristfor-hoito on lopetettava ennen kuvantamistutkimusta tai sen yhteydessä ja aloitettava uudelleen vasta vähintään 48 tunnin kuluttua, kun munuaistoiminta on ensin arvioitu uudelleen ja todettu stabiiliksi (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: Ristfor skal seponeres før avbildningsprosedyren eller idet den skal utføres, og ikke gjenopptas før minst 48 timer etter prosedyren, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil (se pkt.
Finnish: Jos haimatulehdusta epäillään, Ristforin ja muiden sitä mahdollisesti aiheuttavien lääkevalmisteiden käyttö tulee lopettaa.
Norwegian Bokmål: Hvis pankreatitt mistenkes må behandling med Ristfor og andre potensielle mistenkte legemidler avsluttes.
Finnish: Ristfor on tarkoitettu sulfonyyliureaan yhdistettynä (kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden glukoositasapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja sulfonyyliurean suurimmalla siedetyllä annoksella.
Norwegian Bokmål: Ristfor er indisert i kombinasjon med et sulfonylureapreparat (dvs. trippel kombinasjonsterapi) hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i tillegg til maksimal dose av metformin og sulfonylureapreparatet ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
Finnish: Erilaisia metformiiniannoksia varten Ristforia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 50 mg sitagliptiinia ja 850 mg metformiinihydrokloridia tai 50 mg sitagliptiinia ja 1000 mg metformiinihydrokloridia.
Norwegian Bokmål: Ristfor er også tilgjengelig med andre doser metformin; 50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydroklorid eller 1000 mg metforminhydroklorid.
Finnish: Kalvopäällyste poly(vinyylialkoholi) makrogoli 3350 talkki (E553b) titaanidioksidi (E171) punainen rautaoksidi (E172) musta rautaoksidi (E172)
Norwegian Bokmål: titandioksid (E171) rødt jernoksid (E172) sort jernoksid (E172)
Finnish: Ristforin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ristfor
Finnish: 95,1 %b CI (−3,2 %, 24,3 %) a
Norwegian Bokmål: 95,1 %b KI (−3,2 %, 24,3 %) a
Finnish: Ritemviaa annetaan kerran viikossa neljän viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Ritemvia vil bli gitt til deg én gang i uken i 4 uker.
Finnish: Milloin minulle ei pidä antaa Ritemviahoitoa?
Norwegian Bokmål: Når skal jeg ikke bruke Ritemvia?
Finnish: Ritemvia-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ritemvia hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Finnish: Ritemviaa voidaan käyttää usean erilaisen taudin hoidossa aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Ritemvia kan brukes til behandling av flere ulike sykdommer hos voksne.
Finnish: Tarkkaile seuraavia mahdollisia infektion oireita:
Norwegian Bokmål: Vær observant på følgende mulige symptomer
Finnish: Vasteen kesto* Taudista vapaa elinaika (DFS)**
Norwegian Bokmål: Varighet av response * Sykdomsfri overlevelse (DFS)**
Finnish: Hyvin harvinainen Tuntematon
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne Ikke kjent
Finnish: • Jos hoito tehoaa hyvin, saatat saada Ritemviaa 2-3 kuukauden välein kahden vuoden ajan.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har hatt nytte av behandlingen kan du bli gitt Ritemvia hver 2. eller 3. måned i 2 år.
Finnish: Yleinen harvinainen Harvinainen Hyvin harvinainen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne Svært sjeldne
Finnish: Joitakin rokotteita ei saa antaa samaan aikaan kuin Ritemviaa tai muutamia kuukausia sen jälkeen, kun olet saanut Ritemvia-annoksen.
Norwegian Bokmål: Enkelte vaksiner bør ikke gis samtidig med Ritemvia eller i månedene etter at du har fått Ritemvia.
Finnish: - Säilytä tämä pakkausseloste.
Norwegian Bokmål:  Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Finnish: Ritemvia sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Ritemvia inneholder natrium
Finnish: Ritemvia saattaa myös aiheuttaa muutoksia lääkärin määräämissä laboratoriotesteissä.
Norwegian Bokmål: Ritemvia kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa rituksimabia annettiin monoterapiana, kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia raportoitiin 18,8 %:lla potilaista.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med rituksimab som monoterapi ble kardiovaskulære bivirkninger rapportert hos 18,8 % av pasientene.
Finnish: Influenssan kaltainen sairaus Perifeerinen ödeema
Norwegian Bokmål: Influensa-lignende sykdom Perifert ødem
Finnish: Etenemisvapaaseen elinaikaan liittyvää etua havaittiin tasaisesti useimmissa potilasalaryhmissä, jotka analysoitiin lähtötason sairausriskin mukaan (Binet luokat A-C) (taulukko 10b).
Norwegian Bokmål: Økt progresjonsfri overlevelse ble konsekvent observert i de fleste subgruppene av pasienter som ble analysert i henhold til risiko for sykdom ved utgangspunktet (f.eks. Binet stage A-C) (Tabell 10b).
Finnish: Sinulle annetaan ennen Ritemviaa muita lääkkeitä (esilääkitystä) mahdollisten haittavaikutusten estämiseksi tai vähentämiseksi.
Norwegian Bokmål: Før du får Ritemvia, vil du bli gitt andre legemidler (premedisinering) for å forhindre eller dempe mulige bivirkninger.
Finnish: Aika ennen uuden KLL-hoidon
Norwegian Bokmål: Tid til ny KLL behandling
Finnish: • Tarve tarkistaa potilaan tilanne ennen Ritemvia-hoidon aloittamista infektioiden, immunosuppression, aiemman/nykyisen immuunijärjestelmään vaikuttavan lääkityksen sekä äskettäin saatujen tai suunniteltujen rokotusten osalta.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å sjekke pasientene, før Ritemvia behandling, for infeksjoner, for immunsuppresjon, for tidligere/nåværende medisinering som påvirker immunsystemet og for nyliggjennomgått eller planlagt vaksinering
Finnish: Lääkärisi tarkistaa, jos tarvitset rokotuksia, ennen kuin saat Ritemviaa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om du bør ta noen vaksiner før du får Ritemvia.
Finnish: Taulukko 14 Fyysistä toimintakykyä ja elämänlaatua mittaavat tulokset viikolla 24 tutkimuksessa Tulos†
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Resultat av fysisk funksjon og livskvalitet ved uke 24 i studie 1
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ritemvia
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ritemvia
Finnish: Toistuvat Ritemvia-hoitojaksot ovat mahdollisia.
Norwegian Bokmål: Gjentatte behandlingssykluser med Ritemvia er mulig.
Finnish: Kokonaiseloonjäämisaika (OS)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS)
Finnish: Sinulle ei saa antaa Ritemvia-hoitoa, jos sinulla on jokin aktiivinen infektio tai vakava elimistön immuunipuolustusjärjestelmän häiriö.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Ritemvia hvis du har en aktiv infeksjon eller betydelig redusert immunforsvar.
Finnish: Pitkittyvä masennus Vakava masennus Ärtyisyys
Norwegian Bokmål: Vedvarende deppressiv lidelse Alvorlig depresjon Irritabilitet
Finnish: CD20:tä esiintyy normaaleissa ja maligneissa B-soluissa, mutta ei hematopoieettisissa kantasoluissa, proB-soluissa, normaaleissa plasmasoluissa eikä muussa terveessä kudoksessa.
Norwegian Bokmål: CD20 finnes på både normale og maligne B-celler, men ikke på hematopoetiske stamceller, pro-B-celler, normale plasmaceller eller annet normalt vev.
Finnish: Lääkäri saattaa lopettaa Ritemvia-hoidon, jos nämä reaktiot ovat vakavia.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avgjøre at du skal avslutte behandlingen med Ritemvia hvis disse reaksjonene er alvorlige.
Finnish: • Näytä korttia aina lääkärin, sairaanhoitajan tai hammaslääkärin vastaanottokäynneillä, ei pelkästään Ritemvia-hoidon määränneen lääkärin vastaanotolla.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til hver lege, sykepleier eller tannlege som behandler deg - ikke bare til den legen som har foreskrevet Ritemvia.
Finnish: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, Iso-Britannia
Norwegian Bokmål: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistuttava siitä että kaikille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän Ritemvia-valmistetta, annetaan seuraavat:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at alle leger som forventes å forskrive Ritemvia er utstyrt med følgende:
Finnish: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, Iso-Britannia
Norwegian Bokmål: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY Storbritannia
Finnish: Muut haittavaikutukset: a) Jos saat hoitoa non-Hodgkin-lymfoomaan
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer: a) Hvis du behandles for non-Hodgkins lymfom
Finnish: Mitä Ritemvia on ja mihin sitä käytetään Mitä Ritemvia on
Norwegian Bokmål: Hva Ritemvia er og hva det brukes mot Hva Ritemvia er
Finnish: Infuusion aikaista asteen 3 tai 4 arytmiaa (mukaan lukien ventrikulaarinen ja supraventrikulaarinen takykardia) ja angina pectorista raportoitiin.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av arytmier grad 3 eller 4 (inkludert ventrikulær og supraventrikulær takykardi) og angina pectoris under infusjon ble rapportert.
Finnish: Tällä hetkellä ei kuitenkaan voida poissulkea mahdollista riskiä kiinteiden kasvainten muodostumiselle.
Norwegian Bokmål: En mulig økt risiko for utvikling av solide tumorer kan imidlertid ikke utelukkes på det nåværende tidspunkt.
Finnish: Ei tiedetä, vaikuttaako Ritemvia kykyysi ajaa autoa tai käyttää työkaluja tai koneita.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Ritemvia påvirker evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer):
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat myös muuttaa Ritemvian vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Enkelte andre legemidler kan også påvirke hvordan Ritemvia virker.
Finnish: • Tarve neuvoa potilasta riskeistä, jotka liittyvät infektioihin ja PML:ään, mukaan lukien ne oireet, joista potilaan on oltava tietoinen sekä kehotus ottaa yhteys lääkäriin, jos näitä oireita ilmaantuu.
Norwegian Bokmål: • Behovet for å gi råd til pasientene om risikoen for infeksjoner og PML, inkludert symptomene som pasientene skal være klar over og behovet for å kontakte lege umiddelbart dersom de opplever noen symptomer.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ritemviaa Älä käytä Ritemviaa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ritemvia
Finnish: Potilailla, joilla oli isompi määrä CD19positiivisia soluja tai leesioita (tuumoreita), oli korkeampi CL2-arvo.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høyere antall CD19-positive celler eller større tumorlesjoner hadde en høyere CL2.
Finnish: POTILASKORTIN TEKSTI (MUUT KUIN ONKOLOGISET KÄYTTÖAIHEET) Ritemvia (Rituksimabi) -potilaskortti (muihin kuin onkologisiin käyttöaiheisiin)
Norwegian Bokmål: TEKST I PASIENTKORTET FOR IKKE-ONKOLOGISKE INDIKASJONER Ritemvia (rituksimab) pasientkort for ikke-onkologiske indikasjoner
Finnish: Ritemvia voi aiheuttaa harvinaisissa tapauksissa vakavan aivoinfektion, jota kutsutaan progressiiviseksi multifokaaliseksi leukoenkefalopatiaksi eli PML:ksi.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Ritemvia forårsake en alvorlig hjerneinfeksjon som kalles "Progressiv multifokal leukoencefalopati" eller PML.
Finnish: Lääkärisi voi määrätä Ritemviaa seuraavien sairauksien hoitoon:
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive Ritemvia til behandling av:
Finnish: Mitä Ritemvia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ritemviaa Miten Ritemviaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset 5 Ritemvian säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta
Norwegian Bokmål: Hva Ritemvia er og hva det brukes mot Hva du må du vite før du bruker Ritemvia Hvordan du bruker Ritemvia Mulige bivirkninger
Finnish: Kuolemaan johtaneita tapauksia raportoitiin harvoin.
Norwegian Bokmål: Sjeldne dødelige tilfeller er rapportert
Finnish: Ensisijaisessa päätepisteessä merkitsevä muutos verrattuna plaseboon:* p < 0,05, **p < 0,001, ***p ≤ 0,0001 MCID HAQDI ≥ 0,22, MCID SF-36 PHS > 5,42, MCID SF-36 MHS > 6.33
Norwegian Bokmål: Signifikant forskjell fra placebo ved primært tidspunkt: * p < 0,05, **p < 0,001 ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ-DI ≥ 0,22, MCID SF-36 PHS > 5,42, MCID SF-36 MHS > 6,33