FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania leku, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza.
Estonian: Kui rasestute ravi ajal, informeerige koheselt oma arsti.
Polish: Tabletki probenecydu podaje się w celu obniżenia ryzyka uszkodzenia nerek.
Estonian: Probenetsiidi tablette antakse, et vähendada neerukahjustuse tekkeriski.
Polish: Vistide należy podawać tylko do żył z odpowiednio dużym przepływem, co zapewni jego szybkie rozcieńczenie i dystrybucję.
Estonian: Vistide't tuleb infundeerida ainult adekvaatse verevooluga veenidesse, et tagada kiire lahjendus ja jaotumine.
Polish: • Leku Vistide nie stosuje się w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Estonian: • Vistide't ei kasutata HIV-infektsiooni raviks.
Polish: Na końcu ulotki znajdują się informacje dla pracowników służby zdrowia dotyczące sposobu podawania leku Vistide.
Estonian: Käesoleva infolehe lõpus on tervishoiutöötajatele lisateave Vistide manustamise kohta.
Polish: Koncentrat osiąga właściwe pH dzięki zawartości wodorotlenku sodu (i w razie konieczności kwasu solnego) i nie zawiera konserwantów.
Estonian: Lahuse pH on tasakaalustatud naatriumhüdroksiidiga (ja vajadusel soolhappega) ja ei sisalda säilitusaineid.
Polish: CMV atakuje siatkówkę oka i może wywoływać utratę wzroku i prowadzić do ślepoty.
Estonian: CMV ründab reetinat ja võib põhjustada nägemise kadu ja pimedaksjäämist.
Polish: Aktywność przeciwwirusowa
Estonian: Antiviraalne aktiivsus
Polish: U pacjentów stosujących jednocześnie oba te leki należy szczegółowo kontrolować objawy toksyczności zydowudyny na układ krwiotwórczy.
Estonian: Patsiente, kellele manustatakse mõlemat ravimit, tuleb hoolikalt jälgida zidovudiinist tingitud hematoloogilise toksilisuse suhtes.
Polish: • aminoglikozydy, pentamidyna lub wankomycyna (leczenie zakażeń bakteryjnych)
Estonian: • aminoglükosiidid, pentamidiin või vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide korral);
Polish: Pacjent powinien przeczytać również ulotkę dołączoną do opakowania probenecydu.
Estonian: Te peate samuti lugema probenetsiidi pakendi infolehte.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Vistide u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Estonian: Vistide ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel pole tõestatud.
Polish: W obu przypadkach przedawkowanie nastąpiło po podaniu pierwszej dawki i pacjenci nie otrzymywali więcej cydofowiru.
Estonian: Mõlemal juhul toimus see esimese annuse manustamisega ning rohkem tsidofoviiri ei manustatud.
Polish: Opisane przypadki niedokrwistości hemolitycznej mogły być związane z jednoczesnym występowaniem niedoboru G6PD.
Estonian: On tekkinud ka hemolüütiline aneemia, aga see võib olla seotud G6DP puudulikkusega.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje zydowudynę, powinien omówić z lekarzem, czy ma na pewien czas przerwać stosowanie zydowudyny, czy zmniejszyć jej dawkę o 50% w dniach, kiedy podawany jest lek Vistide i probenecyd.
Estonian: Kui võtate zidovudiini, pidage oma arstiga nõu, kas ajutiselt zidovudiini manustamine lõpetada või vähendada zidovudiini kogust 50% neil päevadel, kui kasutate ravimit Vistide ja probenetsiidi.
Polish: Szczepy HCMV oporne na gancyklowir mogą pozostawać wrażliwe na cydofowir.
Estonian: HCMV tüved, mis on gantsükloviiri suhtes resistentsed, võivad olla tsidofoviiri suhtes tundlikud.
Polish: Dwufosforan cydofowiru hamuje polimerazy tych wirusów w stężeniach, które są od 8 do 600 razy niższe od stężeń potrzebnych do hamowania ludzkich komórkowych polimeraz DNA alfa, beta i gamma.
Estonian: Tsidofoviirdifosfaat inhibeerib nimetatud viiruse polümeraase kontsentratsioonides, mis on 8...600 korda madalamad nendest, mis inhibeerivad inimese raku DNA alfa, beeta ja gamma polümeraase.
Polish: Obaj pacjenci zostali hospitalizowani i otrzymali profilaktycznie probenecyd doustnie, a także intensywne nawodnienie przez okres 3 do 7 dni.
Estonian: Mõlemad patsiendid hospitaliseeriti ja nad said suukaudselt probenetsiidi ja hüdratsioonravi 3...7 päeva.
Polish: Lek Vistide musi być podawany przez pracownika służby zdrowia (lekarza lub pielęgniarkę) w
Estonian: Vistide't peab haiglas manustama meditsiinitöötaja (arst või meditsiiniõde).
Polish: Dwa gramy probenecydu należy podać 3 godziny przed dawką cydofowiru i jeden gram po 2 i po 8 godzinach od zakończenia godzinnego wlewu cydofowiru (łącznie 4 gramy probenecydu).
Estonian: Kaks grammi probenetsiidi tuleb manustada 3 tundi enne tsidofoviiri annust ja üks gramm 2 ning 8 tundi pärast tunniajalise tsidofoviiri infusiooni lõppu (kokku 4 grammi).
Polish: • Nie badano oddziaływania leku Vistide z inhibitorami proteazy HIV.
Estonian: • Võimalikke koostoimeid Vistide ja HIV proteaasi inhibiitorite vahel ei ole uuritud.
Polish: Terapia powinna być wdrażana przez lekarza, doświadczonego w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Estonian: Ravi peab määrama arst, kellel on HIV infektsiooni ravi kogemus.
Polish: Niewydolność nerek [klirens kreatyniny ≤ 55 ml/mim lub białkomocz ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl)] stanowi przeciwwskazanie do stosowania produktu Vistide (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Estonian: Neerupuudulikkuse [kreatiniini kliirens ≤55 ml/min või ≥2+ proteinuuria (≥100 mg/dl)] korral on Vistide kasutamine vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Polish: • zapalenie oka, zmniejszenie ciśnienia w oku, utrudnione oddychanie lub ciężki oddech,
Estonian: • silmapõletik, alanenud silmasisene rõhk, raske või pingutatud hingamine, õhupuudustunne,
Polish: Wykazano, że wysokoprzepływowa hemodializa zmniejsza stężenie cydofowiru w surowicy o około 75%.
Estonian: High flux hemodialüüs on vähendanud tsidofoviiri plasmakontsentratsiooni ligikaudu 75%.
Polish: Produkt Vistide jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek (patrz punkt 4.2).
Estonian: Vistide on vastunäidustatud neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Polish: Produkt Vistide jest przygotowany jedynie do podawania dożylnego i nie należy go podawać w inny sposób, w tym we wstrzyknięciach dogałkowych oraz miejscowo.
Estonian: Vistide on mõeldud ainult intravenoosseks infusiooniks ja seda ei tohi manustada ühelgi teisel viisil, sh ei intraokulaarse süstena ega paikselt.
Polish: Roztwór schłodzony należy przed podaniem pozostawić do ogrzania do temperatury pokojowej.
Estonian: Külmkapist võetud lahuseid tuleb enne manustamist soojendada toatemperatuurini.
Polish: • leki zawierające tenofowir, stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1 i (lub)
Estonian: Nende hulka kuuluvad: • tenofoviiri sisaldavad ravimid, mida kasutatakse HIV-1-infektsiooni ja/või kroonilise B
Polish: • ból głowy, osłabienie (zmęczenie), dreszcze oraz reakcje nadwrażliwości.
Estonian: • peavalu, nõrkus/väsimus, külmavärinad ja allergilised reaktsioonid.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania cydofowiru u kobiet w okresie ciąży.
Estonian: Tsidofoviiri kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek 80% do 100% dożylnej dawki leku odnajdywano w moczu w ciągu 24 godzin w postaci niezmienionego cydofowiru.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel leiti 80% kuni 100% intravenoosselt manustatud tsidofoviirist kuni 24 tundi hiljem muutumatul kujul uriinis.
Polish: U jednego z pacjentów doszło do niewielkiej, przemijającej zmiany czynności nerek, u drugiego nie było zmian w czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Estonian: Ühel tekkis mööduv neerufunktsiooni häire, teisel neerufunktsiooni muutusi ei esinenud (vt lõik 4.4).
Polish: Jednakże, w przypadku trudności z nabyciem probenecydu, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego, posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Vistide, który udzieli wszystkich potrzebnych informacji (patrz także punkt 4.2 i 4.4).
Estonian: Kui probenetsiidi hankimisel on raskusi, võib vastava teabe saamiseks pöörduda ka Vistide kohaliku müügiloa hoidja poole (vt ka lõigud 4.2 ja 4.4).
Polish: Średnie wartości całkowitego klirensu z surowicy, objętości dystrybucji w stanie stacjonarnym i końcowego okresu półtrwania w fazie eliminacji leku wyniosły odpowiednio 138 (± 36) ml/h/kg, 388 (± 125) ml/kg i 2,2 (± 0,5) h. Obserwowano niezależną od dawki kinetykę leku po podaniu pojedynczych dawek cydofowiru w zakresie dawek od 3 do 7,5 mg/kg mc.
Estonian: Seerumi kogukliirensi, jaotusruumala ja eliminatsiooni poolväärtusaja keskmised väärtused on vastavalt 138 (±36) ml/h/kg, 388 (±125) ml/kg ja 2,2 (±0,5) h. Annus-sõltuvat kineetikat demonstreeriti tsidofoviiri üksikannustega 3 kuni 7,5 mg/kg.
Polish: Jeśli po nawodnieniu białkomocz utrzymuje się na poziomie ≥ 2+, leczenie cydofowirem należy przerwać.
Estonian: Kui pärast vedeliku manustamist ilmneb uuesti ≥2+ proteinuuria, tuleb ravi tsidofoviiriga lõpetada.
Polish: Ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku często obserwuje się zmniejszenie przesączania kłębuszkowego, należy zwracać szczególną uwagę na ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem i podczas podawania produktu Vistide.
Estonian: Kuna vanemaealistel isikutel on neerufunktsioon tihti alanenud, tuleb nimetatud patsientidel enne Vistide manustamist ja manustamise ajal hoolikalt hinnata neerutalitlust.
Polish: Cydofowir jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować probenecydu lub innych leków zawierających sulfonamidy (patrz punkt 4.4 Zapobieganie nefrotoksyczności).
Estonian: Tsidofoviiri kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kes ei saa kasutada probenetsiidi või teisi sulfaate sisaldavaid ravimeid (vt lõik 4.4 Nefrotoksilisuse vältimine).
Polish: Cydofowir należy traktować jako potencjalny czynnik rakotwórczy u ludzi (patrz punkt 5.3).
Estonian: Tsidofoviiri puhul tuleb arvestada, et tegemist võib olla inimesele potentsiaalse kartsinogeeniga (vt lõik 5.3).
Polish: • zmniejszenie liczby białych krwinek, ból głowy, nudności, wymioty, białko w moczu, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (wskaźnika czynności nerek), wysypka, wypadanie
Estonian: • vere valgeliblede arvu vähenemine, peavalu, iiveldus, oksendamine, valk uriinis, seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine (neerufunktsiooni näitaja), juuste väljalangemine, lööve,
Polish: Wbudowanie cydofowiru w wirusowy DNA powoduje zmniejszenie tempa syntezy wirusowego DNA.
Estonian: Tsidofoviiri inkorporeerimine viiruse DNAsse põhjustab viiruse DNA sünteesi alanemist.
Polish: Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, konieczne jest stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w celu zapobiegnięcia zajścia w ciążę podczas stosowania leku Vistide i przez miesiąc po jego zakończeniu.
Estonian: Kui teil on võimalus rasestuda, peate te rasestumise välistamiseks kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid nii ravi ajal Vistide'ga kui ka1 kuu pärast ravi lõppu.
Polish: Rozcieńczanie produktu Vistide należy przeprowadzać w komorze z laminarnym przepływem powietrza.
Estonian: Vistide infusioonilahuse valmistamine peab toimuma laminaarse õhuvooluga tõmbekapis.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Polish: • Vistide wywołuje u zwierząt zmniejszenie masy jąder oraz zmniejszenie liczby plemników (hipospermię).
Estonian: • Vistide põhjustas loomadel munandite kaalu vähenemist ja sperma hulga vähenemist (oligospermia).
Polish: U pacjentów, u których wystąpią objawy alergii lub nadwrażliwości na probenecyd (np. wysypka, gorączka, dreszcze i objawy anafilaksji), należy rozważyć profilaktyczne lub terapeutyczne podanie
Estonian: Patsientidel, kellel esineb probenetsiidi suhtes allergilisi või ülitundlikkusnähte (nt lööve, palavik, külmavärinad ja anafülaksia), tuleb kaaluda antihistamiinikumi ja/või paratsetamooli profülaktilist või raviotstarbelist kasutamist.
Polish: Nie wolno przekraczać zalecanej dawki, częstości stosowania oraz szybkości podawania
Estonian: Soovitatud annust, manustamise kiirust ja sagedust ei tohi ületada.
Polish: Istnieje ryzyko, że równoczesne leczenie produktem Vistide i produktami zawierającymi fumaran dizoproksylu tenofowiru może prowadzić do powstania interakcji farmakodynamicznych i zwiększyć ryzyko zespołu Fanconiego (patrz punkt 4.4).
Estonian: On olemas oht, et Vistide-ravi samaaegselt koos ravimitega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati, võib suurendada farmakodünaamilist koostoimet ja Fanconi sündroomi tekkimisohtu (vt lõik 4.4).
Polish: Lekarz prowadzący może także zalecić picie dużej ilości płynów.
Estonian: Samuti võib arst soovitada teil juua palju vedelikku.
Polish: Pacjent musi zażyć doustnie 3 dawki tabletek probenecydu w tym samym dniu co lek Vistide w sposób pokazany w
Estonian: Te peate Vistide manustamise päeval saama suukaudselt kolm annust probenetsiidi tablette, nagu on näidatud alltoodud tabelis.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cydofowir lub którykolwiek z pozostałych składników leku Vistide.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) tsidofoviiri või Vistide mõne koostisosa suhtes
Polish: Wstrzymanie leczenia podtrzymującego cydofowirem należy rozważyć zgodnie z lokalnymi zaleceniami dotyczącymi leczenia pacjentów zakażonych HIV.
Estonian: Säilitusravi katkestamisel tsidofoviiriga tuleb arvestada kohalike HIV-infektsiooniga patsientide ravijuhistega.
Polish: Aktywność in vivo przeciwko wirusowi HCMV wykazano w kontrolowanych badaniach klinicznych, w których stosowano cydofowir w leczeniu zapalenia siatkówki wywołanego przez CMV u pacjentów z AIDS.
Estonian: In vivo aktiivsus HCMV suhtes on leidnud kinnitust kontrollitud kliinilistes uuringutes, mille käigus raviti tsidofoviiriga CMV retiniiti AIDSi patsientidel.
Polish: Leczenie cydofowirem należy przerwać i zaleca się stosowanie nawodnienia drogą dożylną, jeśli stężenie kreatyniny wzrośnie o ≥ 44 μmol/l (≥ 0,5 mg/dl) lub jeśli utrzymuje się białkomocz ≥ 2+.
Estonian: Ravi tsidofoviiriga tuleb lõpetada ning intravenoosne hüdratsioon on soovitatav kui seerumi kreatiniin tõuseb ≥44 μmol/l (≥0,5 mg/dl) või kui ilmneb püsiv proteinuuria ≥2+.
Polish: Należy stosować odpowiednie środki ostrożności w celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV.
Estonian: HIV ülekandumise vältimiseks tuleb jätkata sobivate ettevaatusabinõude kasutamist.
Polish: Probenecyd nie jest dostarczany wraz z produktem Vistide i można go nabyć za pośrednictwem podmiotu odpowiedzialnego, posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu probenecydu.
Estonian: Probenetsiidi ei tarnita koos preparaadiga Vistide ja see tuleb hankida kohalikult probenetsiidi müügiloa hoidjalt.
Polish: W badaniach in vitro cydofowir wiązał się z białkami osocza lub surowicy w 10% lub mniej w zakresie stężeń cydofowiru od 0,25 do 25 µg/ml.
Estonian: In vitro seonduvus plasma või seerumi proteiinidega oli 10% või vähem tsidofoviiri kontsentratsioonivahemiku puhul 0,25...25 µg/ml.
Polish: Vistide może być stosowany jedynie w przypadkach, kiedy nie można zastosować innego leku.
Estonian: Vistide't tuleb kasutada ainult siis, kui muud ravimid on osutunud mittesobivaks.
Polish: Mężczyznom należy zalecić stosowanie mechanicznej metody antykoncepcyjnej podczas i 3 miesiące po zakończeniu terapii cydofowirem (patrz punkt 4.4).
Estonian: Meestele tuleb soovitada kasutada rasestumisvastase vahendina tsidofoviirravi ajal ja 3 kuud pärast ravi lõppu barjäärimeetodit (vt lõik 4.4).
Polish: • foskarnet (leczenie zakażeń wirusowych)
Estonian: • foskarnet (viirusnakkuste korral);
Polish: Data zatwierdzenia ulotki:
Estonian: Müügiloa uuendamine:
Polish: Pozostałą część produktu Vistide i wszystkie materiały zużyte do przygotowania i podania leku należy umieścić w szczelnym, odpornym na przebicie pojemniku i przekazać do zniszczenia.
Estonian: Kasutamata jäänud Vistide lahus ja kõik muud infusioonilahuse valmistamisel ja manustamisel kasutatud materjalid tuleb saata hävitamisele lekke- ja torkekindlas konteineris.
Polish: Nie wolno rozpoczynać leczenia produktem Vistide u pacjentów z klirensem kreatyniny ≤ 55 ml/min lub białkomoczem ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl), ponieważ optymalne dawki początkowe oraz podtrzymujące u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie są znane.
Estonian: Ravi Vistide'ga ei tohi alustada patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on ≤55 ml/min või ≥2+ proteinuuria (≥100 mg/dl), kuna optimaalsed alg- ja säilitusannused mõõduka kuni raske neerukahjustuse puhul ei ole teada.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Vistide przedostaje się do organizmu dziecka wraz z mlekiem.
Estonian: Pole teada, kas Vistide kandub rinnapiima kaudu imikule.
Polish: Każde opakowanie zawiera
Estonian: Mida Vistide sisaldab
Polish: • Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty, gdyż mogą one oddziaływać z
Estonian: • Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, sest neil võib olla koostoimeid Vistide või probenetsiidiga.
Polish: Wydłużone działanie przeciwwirusowe cydofowiru zależy od okresu półtrwania jego metabolitów; dwufosforan cydofowiru utrzymuje się w komórce z okresem półtrwania wynoszącym 17-65 godzin, a pochodne fosforylocholinowe cydofowiru mają okres półtrwania wynoszący 87 godzin.
Estonian: Tsidofoviiri pikendatud antiviraalne toime tuleneb tema metaboliitide poolväärtusajast; tsidofoviirdifosfaat püsib rakusiseselt poolväärtusajaga 17...65-tundi ja tsidofoviirifosfaat-koliin ühendil on poolväärtusaeg 87 tundi.
Polish: Cydofowir jest analogiem cytydyny, działającym in vitro i in vivo na ludzkiego wirusa cytomegalii (HCMV).
Estonian: Tsidofoviir on tsütidiini analoog, millel on in vitro ja in vivo aktiivsus inimese tsütomegaloviiruse (HCMV) vastu.
Polish: U pacjentów otrzymujących dawkę 3,0 mg/kg mc., 5,0 mg/kg mc. lub 10 mg/kg mc. bez jednoczesnego podawania probenecydu występowały cechy uszkodzenia kanalików proksymalnych, w tym glikozuria zmniejszenie stężenia fosforanów, kwasu moczowego i wodorowęglanów w surowicy oraz podwyższenie stężenia kreatyniny w surowicy.
Estonian: Patsientidel, keda raviti tsidofoviiriga annustes 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg või 10 mg/kg ilma samaaegse probenetsiidi manustamiseta, esines proksimaalset tubulaarkahjustust, sh glükosuuriat, seerumi fosfaatide, kusihappe ja bikarbonaadi taseme alanemist ja seerumi kreatiniini taseme tõusu.
Polish: • Z zasady kobiety zakażone wirusem HIV nie powinny karmić piersią, żeby zapobiec
Estonian: • Naised, kes on nakatunud HIViga ei tohiks last rinnaga toita, et vältida HIVi edasikandumist rinnapiima kaudu vastsündinule.
Polish: Produkt Vistide powinien być podawany przez personel medyczny posiadający odpowiednie doświadczenie w opiece nad pacjentami z AIDS.
Estonian: Vistide manustamist võivad teostada meditsiinitöötajad, kellel on piisavalt kogemusi töös AIDSi patsientidega.
Polish: W razie stwierdzenia glikozurii, białkomoczu lub aminoacydurii, hipourykemii, hipofosfatemii i (lub) hipokaliemii należy rozważyć rozpoznanie zespołu Fanconiego związanego ze stosowaniem
Estonian: Glükosuuria, proteinuuria/aminoatsiduuria, hüpourikeemia, hüpofosfateemia ja/või hüpokaleemia ilmnemise korral tuleb koheselt kaaluda tsidofoviiriga seotud Fanconi sündroomi.
Polish: Wykazano chroniące nerki działanie probenecydu w 52-tygodniowym badaniu przeprowadzonym na małpach gatunku cynomolgus, którym podawano dożylnie 2,5 mg/kg mc. cydofowiru raz na tydzień oraz doustnie 1 g probenecydu.
Estonian: Probenetsiidi nefroprotektiivset efekti demontsreeriti 52-nädalases uuringus cynomolgus-ahvidel, kellele manustati tsidofoviiri intravenoosselt 2,5 mg/kg üks kord nädalas koos 1 g suukaudse probenetsiidiga.
Polish: Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania cydofowiru u pacjentów przyjmujących inne substancje mogące działać nefrotoksycznie (np. tenofowir, aminoglikozydy, amfoterycyna B, foskarnet, pentamidyna podawana dożylnie,
Estonian: Tsidofoviiri kasutamise ohutust ei ole hinnatud patsientidel, kes kasutavad teisi teadaolevalt potentsiaalselt nefrotoksilisi ravimeid (nt tenofoviir, aminoglükosiidid, amfoteritsiin B, foskarnet, intravenoosne pentamidiin, adefoviir ja vankomütsiin).
Polish: Mogą wystąpić również reakcje alergiczne, w tym zapalenie skóry, świąd, pokrzywka oraz, rzadko, ciężkie reakcje alergiczne oraz poważne odczyny skórne.
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest, nagu nahapõletik, nahasügelus, nõgeslööve ning harvadel juhtudel rasked allergilised reaktsioonid ja rasked nahareaktsioonid.
Polish: Lek Vistide nie zahamuje przenoszenia wirusa HIV na inne osoby, dlatego należy nadal zachowywać środki
Estonian: Vistide kasutamine ei peata HIV-infektsiooni edasi andmist teistele inimestele, seega peate te jätkama ettevaatusabinõude kasutamist, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Polish: Może również wystąpić zmniejszenie liczby krwinek i płytek krwi.
Estonian: Esinenud on ka vere punaliblede arvu ja vereliistakute arvu vähenemist.
Polish: Produkt Vistide nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie
Estonian: Vistide't ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Polish: W poniższej tabeli zamieszczono działania niepożądane, związane z dużym lub średnim prawdopodobieństwem ze stosowaniem probenecydu na podstawie danych z badań klinicznych.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on toodud kõrvaltoimed, mille seos probenetsiidiga on kliiniliste uuringute kogemuse põhjal võimalik või tõenäoline
Polish: Nie stosować leku Vistide po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Estonian: Ärge kasutage Vistide't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Polish: Pod koniec godzinnego wlewu cydofowiru w dawce 5 mg/kg mc. podawanego jednocześnie z doustnie podanym probenecydem średnie (± SD), stężenie cydofowiru w surowicy wynosiło 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Estonian: Tsidofoviiri ühetunnise infusiooni lõpus (annuses 5 mg/kg), manustatuna koos suukaudse probenetsiidiga, oli keskmine (±SD) seerumi kontsentratsioon 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Polish: W przypadku wystąpienia zmian czynności nerek konieczne jest przerwanie i być może zakończenie leczenia.
Estonian: Kui neerufunktsioonis esineb muutusi, tuleb ravi katkestada või lõpetada.
Polish: Badania te wykazały statystycznie znamienne opóźnienie progresji zapalenia siatkówki wywołanego przez CMV u pacjentów leczonych cydofowirem w porównaniu do grupy kontrolnej.
Estonian: Statistiliselt oluline erinevus CMV retiniidi progresseerumise edasilükkumises oli tsidofoviiriga ravitud patsientide grupis võrreldes kontrollgrupiga.
Polish: Przypadki ostrej niewydolności nerek zgłaszano już po jednej lub dwóch dawkach cydofowiru.
Estonian: Äge neerupuudulikkus on tekkinud ka juba pärast ainult ühe või kahe tsidofoviiri annuse manustamist.
Polish: Dostępne są badania trwałości chemicznej i fizycznej dla roztworu przechowywanego przez 24 godziny, w temperaturze 2-8°C i rozcieńczonego w kontrolowanych, zwalidowanych warunkach aseptycznych.
Estonian: On näidatud, et valmislahus on temperatuuril 2...8°C keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne kuni 24 tundi, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Polish: Osoba przygotowująca roztwór powinna mieć na sobie rękawice chirurgiczne, okulary ochronne oraz chirurgiczny fartuch zapinany z tyłu, z mankietami ze ściągaczem.
Estonian: Meditsiinipersonal peab kandma kaitseprille, kindaid ja kootud kätistega eest kinnist kirurgilist tüüpi kitlit.
Polish: Cydofowir działa in vitro na wirus HCMV, należący do rodziny Herpesviridae.
Estonian: Tsidofoviir on in vitro aktiivne HCMV (herpesviiruse perekonnast) suhtes.
Polish: Działania niepożądane określone po wprowadzeniu leku do obrotu zostały wyróżnione kursywą.
Estonian: Turustamisjärgselt täheldatud kõrvaltoimed on toodud kursiivkirjas.
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych dotyczących oceny skuteczności, wraz z cydofowirem stosowano probenecyd.
Estonian: Kõik kliinilised uuringud tsidofoviiri kliinilise efektiivsuse hindamiseks tehti samaaegse probenetsiidi kasutamise foonil.