FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: svårigheter att andas eller svälja lågt blodtryck, vilket kan orsaka svindel eller yrsel svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg svår klåda i huden, med röda hudutslag eller upphöjda knutor.
Slovak: - ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním - nízky krvný tlak, ktorý môže spôsobiť závrat alebo točenie hlavy
Swedish: Patienter som randomiserats till Taltz och som var sPGAresponders (0,1) (static Physicians Global Assessment) vecka 12 randomiserades på nytt till att få placebo eller Taltz i ytterligare 48 veckor (UNCOVER-1 och UNCOVER-2).
Slovak: Pacienti randomizovaní na Taltz, ktorí boli sPGA (0,1) (static Physicians Global Assessment) respondéri v 12. týždni, boli re-randomizovaní na podávanie placeba alebo Taltzu počas ďalších 48 týždňov (UNCOVER-1 a UNCOVER-2); pacienti randomizovaní na placebo, etanercept alebo Taltz, ktorí boli sPGA (0,1) non-respondéri, dostávali
Swedish: Inga effekter på reproduktionsorgan, menstruationscykler eller sperma observerades hos sexuellt mogna cynomolgusapor som fick ixekizumab under 13 veckor med en subkutan dos om 50 mg/kg per vecka.
Slovak: U pohlavne dospelých opíc makak cynomolgus, ktorým bol podávaný ixekizumab po dobu 13 týždňov v týždennej subkutánne podávanej dávke 50 mg/kg, neboli pozorované žiadne účinky na reprodukčné orgány, menštruačný cyklus ani spermie.
Swedish: Allvarliga infektioner inträffade hos 13 (0,6 %) av patienterna som behandlades med Taltz och hos 3 (0,4 %) hos patienterna som behandlades med placebo (se avsnitt 4.4).
Slovak: %) pacientov liečených Taltzom a u 3 (0,4
Swedish: 80 mg Q2W (induktion)/ placebo (underhåll) (N
Slovak: 80 mg Q2W (indukcia) / Placebo (udržanie)
Swedish: Cirka 25 % av patienterna som behandlades med Taltz hade uppnått ett PASI-poäng <5 vecka 2, över 55 % hade uppnått ett PASI-poäng <5 vecka 4 och siffran hade stigit till 85 % vecka 12 (att jämföra med 3 %, 14 % och 50 % för etanercept).
Slovak: 5 do 4. týždňa a ich počet sa zvýšil na 85 % do 12. týždňa (v porovnaní s 3 %, 14
Swedish: Taltz var effektivt hos patienter som var naiva för, som behandlats med och som inte haft tillräcklig effekt med behandling med biologiska läkemedel.
Slovak: Taltz bol účinný u biologicky naivných pacientov, u pacientov s predchádzajúcou expozíciou biologickým liekom aj u pacientov, u ktorých biologická liečba zlyhala.
Swedish: Grundat på populationsfarmakokinetiska analyser av ett begränsat antal äldre patienter (n = 94 för åldersgruppen ≥65 år och n = 12 för åldersgruppen ≥75 år), var clearance hos äldre patienter och patienter under 65 år densamma.
Slovak: 75 rokov) bol klírens u starších pacientov a pacientov mladších ako 65-ročných podobný.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ska inte användas om förseglingen har brutits.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Swedish: Den första dosen på 160 mg (två injektioner) följs av en injektion på 80 mg varannan vecka under de första 12 veckorna och därefter var 4:e vecka.
Slovak: Po prvej 160 mg dávke (dve injekcie) nasleduje injekcia s dávkou 80 mg každé dva týždne počas prvých dvanástich týždňov a potom každé štyri týždne.
Swedish: Det används till vuxna som behöver systemisk behandling (behandling som verkar i hela kroppen).
Slovak: Liek sa používa u dospelých, ktorí potrebujú systémovú liečbu (liečbu liekmi ovplyvňujúcimi celé telo).
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Taltz a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Taltz ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Taltz.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Taltz (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är smärta och rodnad på injektionsstället samt infektioner i näsa, svalg eller bröst.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Taltz (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť a začervenanie na mieste vpichu a infekcie v nose, hrdle alebo hrudníku.
Swedish: Vad är Taltz och vad används det för?
Slovak: Taltz a na čo sa používa?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Taltz?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Taltz?
Swedish: Taltz får inte ges till patienter som har infektioner som kan bli allvarliga, t.ex. tuberkulos.
Slovak: Liek Taltz sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú potenciálne závažné infekcie, ako je tuberkulóza.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Taltz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Taltz.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Taltz används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Taltz bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Taltz innehåller den aktiva substansen ixekizumab.
Slovak: Taltz obsahuje účinnú látku ixekizumab.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Taltz är större än riskerna och rekommenderade att Taltz skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Taltz sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Swedish: I två studier fortsattes behandlingen hos patienter vars psoriasis förbättrats med Taltz givet varannan vecka i 12 veckor.
Slovak: V dvoch štúdiách liečba pokračovala u pacientov, u ktorých sa psoriáza zlepšila pomocou lieku Taltz podávaného každé dva týždne počas dvanástich týždňov.
Swedish: Vilken nytta med Taltz har visats i studierna?
Slovak: Taltz boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Studier visar att Taltz är effektivt som behandling av plackpsoriasis hos patienter som behöver systemisk behandling.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Taltz je účinný pri liečbe ložiskovej psoriázy u pacientov, ktorí potrebujú systémovú liečbu.
Swedish: Genom att fästa till interleukin 17A blockerar ixekizumab dess verkan och minskar immunsystemets aktivitet, vilket minskar psoriasissymtomen.
Slovak: Naviazaním na interleukín 17A ixekizumab blokuje jeho účinok a znižuje aktivitu imunitného systému, čím sa zmiernia príznaky psoriázy.
Swedish: Efter fortsatt behandling med Taltz var fjärde vecka i 48 veckor hade 78 procent av patienterna utläkt eller nästan utläkt hud.
Slovak: Po ďalšej liečbe liekom Taltz každé štyri týždne počas 48 týždňov malo čistú alebo takmer čistú kožu 78 % pacientov.
Swedish: Taltz finns som injektion i förfyllda sprutor och i injektionspennor.
Slovak: Taltz je k dispozícii vo forme injekcie v naplnených injekčných striekačkách a v perách.
Swedish: Taltz är receptbelagt och ska användas under överinseende av läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla psoriasis.
Slovak: Taltz je viazaný na lekársky predpis a liek sa má používať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou psoriázy.
Swedish: Läkaren kan besluta att behandlingen ska avbrytas om ingen förbättring ses efter 16 till 20 veckor.
Slovak: Ak sa stav nezlepší po 16 až 20 týždňoch, lekár sa môže rozhodnúť, že liečbu zastaví.
Swedish: Interleukin 17A medverkar i immunsystemets effekter, till exempel i inflammationer, som orsakar psoriasis.
Slovak: Interleukín 17A sa podieľa na účinkoch imunitného systému vrátane zápalu, ktorý spôsobuje psoriázu.
Swedish: Taltz används för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis, en sjukdom som ger upphov till röda, fjällande fläckar på huden.
Slovak: Taltz sa používa na liečbu stredne závažnej až závažnej ložiskovej psoriázy, ochorenia spôsobujúceho červené šupinaté plochy na koži.
Swedish: Plackpsoriasis förbättrades mer hos patienter som behandlades med Taltz än hos patienter som fick placebo (overksamt medel) eller etanercept, ett annat läkemedel mot psoriasis.
Slovak: Ložisková psoriáza sa zlepšila vo väčšej miere u pacientov liečených liekom Taltz v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo (zdanlivý liek) alebo liečených etanerceptom, ďalším liekom, ktorý sa používa na liečbu psoriázy.
Swedish: I tre huvudstudier med över 3 800 patienter med psoriasis hade 89 procent av dem som behandlades varannan vecka med Taltz fått en 75-procentig minskning av PASI-poäng (ett mått på sjukdomens svårighetsgrad och hur stor hudyta som är drabbad) efter 12 veckor.
Slovak: V troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo vyše 3 800 pacientov s psoriázou, 75 % zníženie skóre PASI (miera závažnosti ochorenia a oblasti postihnutej kože) dosiahlo po 12 týždňoch liečby 89
Swedish: Varför godkänns Taltz?
Slovak: Prečo bol liek Taltz povolený?
Swedish: Läkemedlet har visat sig vara effektivt vid måttlig till svår plackpsoriasis och dess biverkningar skiljer sig inte från biverkningarna av andra, liknande psoriasisläkemedel.
Slovak: Preukázalo sa, že liek je účinný pri stredne závažnej až závažnej ložiskovej psoriáze a jeho vedľajšie účinky sú v súlade s inými podobnými liekmi na psoriázu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Taltz finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Taltz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Dessutom hade 82 procent av patienterna som fick Taltz utläkt eller nästan utläkt hud efter 12 veckor, jämfört med 4 procent av dem som fick placebo och 39 procent av dem som fick etanercept.
Slovak: Okrem toho, čistá alebo takmer čistá koža sa pozorovala po 12 týždňoch u 82 % pacientov, ktorým bol podávaný liek Taltz v porovnaní so 4 % pacientov, ktorým bolo podávané placebo a s 39 % pacientov, ktorým bol podávaný etanercept.
Swedish: Efter övning kan patienterna själva injicera Taltz om läkaren finner det lämpligt.
Slovak: Ak to lekár považuje za vhodné, pacienti si po zaškolení môžu liek Taltz injekčne podávať sami.
Swedish: Den aktiva substansen i Taltz, ixekizumab, är en monoklonal antikropp, ett protein utformat för att fästa på interleukin 17A, en budbärarmolekyl i kroppens immunsystem (kroppens naturliga försvar).
Slovak: Je to proteín vytvorený tak, aby sa naviazal na interleukín 17A, informačnú molekulu v imunitnom systéme tela (prirodzenú obranu tela).
Swedish: Detta kan jämföras med 4 procent av dem som fick placebo och 48 procent av dem som fick etanercept i två av huvudstudierna.
Slovak: % pacientov liečených liekom Taltz každé dva týždne v porovnaní so 4 % pacientov, ktorým bolo podávané placebo a so 48 % pacientov, ktorým bol podávaný etanercept v dvoch hlavných štúdiách.
Swedish: Vilka är riskerna med Taltz?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Taltz?
Swedish: Hur används Taltz?
Slovak: Ako sa liek Taltz používa?
Swedish: Mer information om Taltz
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Taltz.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Taltz vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Mer information om Talzenna finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna.
Slovak: Ďalšie informácie o Talzenna sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
Swedish: Talzenna finns som tabletter (1 mg och 0,25 mg) och den rekommenderade dosen är 1 mg en gång dagligen.
Slovak: Talzenna je dostupný vo forme kapsúl (1 mg a 0,25 mg) a odporúčaná dávka je 1 mg, ktorá sa užíva jedenkrát denne.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Talzenna är större än riskerna och att Talzenna kan godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Talzenna sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Swedish: När PARP-proteinerna är blockerade kan de inte reparera skadat DNA i cancercellerna, vilket leder till att cancercellerna dör.
Slovak: Ak sú proteíny PARP blokované, poškodená DNA v rakovinových bunkách sa nemôže opraviť, čo vedie k smrti rakovinových buniek.
Swedish: Sammanfattning av Talzenna och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Prehľad o lieku Talzenna a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Talzenna kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Talzenna sa neustále kontrolujú.
Swedish: Talzenna kan förlänga den tid som dessa patienter lever utan att sjukdomen förvärras.
Slovak: Liek Talzenna môže u týchto pacientok predĺžiť čas bez zhoršovania ich ochorenia.
Swedish: Varför är Talzenna godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Talzenna povolený v EÚ?
Swedish: Kvinnor får inte amma under behandling med Talzenna och under en månad efter avbruten behandling.
Slovak: Ženy nesmú dojčiť počas liečby liekom Talzenna a ešte mesiac po ukončení liečby.
Swedish: De patienter som behandlades med Talzenna levde i genomsnitt 8,6 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 5,6 månader för patienterna som behandlades med läkarens val av ett annat cancerläkemedel.
Slovak: Pacientky, ktoré sa liečili liekom Talzenna, žili priemerne 8,6 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 5,6 mesiaca u pacientok, v prípade ktorých sa lekár rozhodol pre liečbu iným protirakovinovým liekom.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge patienten har nytta av den och biverkningarna tolereras.
Slovak: Liečba má trvať dovtedy, kým je pre pacientku prínosom a kým sú vedľajšie účinky tolerovateľné.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Talzenna?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Talzenna utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovak: Talzenna sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: Vilken nytta med Talzenna har visats i studierna?
Slovak: Talzenna boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Talzenna tolererades i regel väl och kunde vid behov hanteras med dosmodifieringar och/eller understödjande standardbehandling.
Slovak: Talzenna boli vo všeobecnosti dobre tolerované a podľa potreby zvládnuteľné pomocou úprav v dávkovaní a/alebo štandardnej podpornej zdravotnej liečby.
Swedish: Vad är Talzenna och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Talzenna a na čo sa používa?
Swedish: Talzenna är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Slovak: Talzenna je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) som ledde till att dosen av Talzenna ändrades är anemi, neutropeni och trombocytopeni.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10), ktoré viedli k zmenám v dávkovaní lieku Talzenna, sú anémia, neutropénia a trombocytopénia.
Swedish: Den aktiva substansen i Talzenna, talazoparib, blockerar verkan av ett enzym som kallas humant poly (ADP-ribos) polymeras (PARP), som hjälper till att reparera skadat DNA i celler (både i normala celler och i cancerceller) under celldelning.
Slovak: Liečivo lieku Talzenna, talazoparib, blokuje pôsobenie enzýmov nazývaných ľudská poly-ADP ribózo polymeráza (PARP), čo sú proteíny, ktoré pomáhajú opraviť poškodenú DNA v bunkách (v normálnych aj rakovinových bunkách) počas bunkového delenia.
Swedish: Mer information om Talzenna
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Talzenna (kan uppträda hos fler än 1 av 4 personer) är trötthet, anemi (lågt antal röda blodkroppar som kan orsaka trötthet och blekhet), illamående, neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar som bekämpar infektion), trombocytopeni (låga nivåer av blodplättar) och huvudvärk.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Talzenna (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu zo 4) sú únava, anémia (nízky počet červených krviniek, čo môže zapríčiniť únavu a bledú kožu), nauzea (pocit nevoľnosti), neutropénia (nízky počet neutrofilov, typu bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek) a bolesť hlavy.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Talzenna, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Talzenna si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Talzenna innehåller den aktiva substansen talazoparib.
Slovak: Talzenna obsahuje liečivo talazoparib.
Swedish: Vilka är riskerna med Talzenna?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Talzenna?
Swedish: Generellt är resultatet dåligt för patienter med HER2-negativ bröstcancer med BRCA-mutationer vars cancer har spridit sig.
Slovak: Výsledky pre pacientky s HER2-negatívnym karcinómom prsníka s mutáciami BRCA, ktorých karcinóm sa rozšíril, sú vo všeobecnosti zlé.
Swedish: Talzenna är ett cancerläkemedel som ges som enda behandling för att behandla en typ av bröstcancer (HER2-negativ med BRCA-mutationer) som har spridit sig från ursprungsstället hos patienter som har behandlats med vissa läkemedel som inte längre har effekt, eller när dessa läkemedel inte är lämpliga.
Slovak: Talzenna je liek proti rakovine, ktorý sa používa samostatne na liečbu typu karcinómu prsníka (HER2negatívnemu karcinómu s mutáciami BRCA), ktorý sa rozšíril mimo pôvodného ložiska, u pacientok, liečených určitými liekmi, ktoré prestali účinkovať alebo nie sú vhodné.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Talzenna finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Talzenna sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Hur används Talzenna?
Slovak: Ako sa liek Talzenna používa?
Swedish: Talzenna (talazoparib) EMA/242902/2019
Slovak: EMA/242902/2019
Swedish: Dosen har minskas eller behandlingen avbrytas om vissa biverkningar uppträder.
Slovak: Ak sa vyskytnú určité vedľajšie účinky, dávku je možné znížiť alebo liečbu prerušiť.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Talzenna har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Talzenna boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Hur verkar Talzenna?
Slovak: Talzenna účinkuje?
Swedish: Talzenna visade sig vara effektivt för att öka tiden som patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades i en huvudstudie på 431 patienter med HER2-negativ bröstcancer med BRCA-mutationer vars cancer har spridit sig.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 431 pacientok s HER2-negatívnym karcinómom prsníka s mutáciami BRCA, ktorý sa rozšíril, sa preukázalo, že liek Talzenna je účinný pri predlžovaní času, počas ktorého pacientky prežili bez toho, aby sa ich ochorenie zhoršovalo.
Swedish: Mörkhyade eller afroamerikaner Vita
Slovak: Černosi alebo Afroameričania Belosi
Swedish: 50 till < 65
Slovak: 50 až < 65
Swedish: ITT och undergrupp
Slovak: ITT a podskupina
Swedish: Enligt RECIST 1.1, bekräftelse på CR/PR var inte nödvändigt.
Slovak: Podľa kritérií RECIST 1.1, nevyžadovalo sa potvrdenie CR/PR.
Swedish: Talzenna med mat och dryck
Slovak: Talzenna a jedlo a nápoje
Swedish: Svälj kapseln hel med ett glas vatten.
Slovak: Prehltnite kapsulu vcelku a zapite pohárom vody.
Swedish: 51 % av det planerade slutliga antalet OS-händelser inträffat (163 av 321 dödsfall).
Slovak: nastalo 51 % projektovaného koncového počtu udalostí OS (163 z 321 úmrtí).
Swedish: Median (IQR), månader
Slovak: Medián (IQR), mesiace
Swedish: Utfört på ITT-populationen med mätbar sjukdom som fick en objektiv respons.
Slovak: Vykonávaná v ITT populácii s merateľným ochorením, ktorá mala objektívnu odpoveď.
Swedish: HER2-positiva
Slovak: HER2-pozitívny
Swedish: - om du ammar.
Slovak: - Ak dojčíte.
Swedish: Du kan ta Talzenna tillsammans med mat eller mellan måltider.
Slovak: Talzennu môžete užiť s jedlom alebo medzi jedlami.
Swedish: Lågt antal blodkroppar
Slovak: Nízke počty krviniek
Swedish: Rekommenderade dosminskningar redovisas i tabell 1.
Slovak: Odporúčané zníženia dávok sú uvedené v tabuľke 1.
Swedish: Total överlevnad (interimsanalys)
Slovak: Celkové prežívanie (predbežná analýza)
Swedish: Kvinnor som kan bli gravida och män med partners som är eller kan bli gravida ska använda effektiva preventivmedel.
Slovak: Ženy, ktoré môžu otehotnieť a muži s partnerkami, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť musia používať účinnú antikoncepciu.
Swedish: Patienterna ska behandlas fram till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Slovak: Pacienti majú byť liečení dovtedy, kým nedôjde k progresii ochorenia alebo neprijateľnej toxicite.
Swedish: Det finns ingen information om fertiliteten hos patienter.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o fertilite u pacientov.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX60
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné antineoplastické látky, ATC kód: L01XX60
Swedish: Progressionsfri överlevnad enligt BICR
Slovak: Prežívanie bez progresie podľa BICR
Swedish: Antal patienter med risk
Slovak: Number of patients at risk
Swedish: Barn och ungdomar Talzenna ska inte användas till barn eller ungdomar (under 18 år).
Slovak: Deti a dospievajúci Talzenna sa nesmie používať u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov).
Swedish: Nästa ordinerade dos ska tas vid vanlig tid.
Slovak: Nasledujúca predpísaná dávka sa má užiť vo zvyčajnom čase..
Swedish: Ta inte Talzenna - om du är allergisk mot talazoparib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Neužívajte Talzennu - Ak ste alergický na talazoparib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Om du har glömt att ta Talzenna
Slovak: Ak zabudnete užiť Talzennu
Swedish: 90537 Feucht Tyskland
Slovak: 90537 Feucht
Swedish: Hos 6 kvinnliga patienter som fått en peroral engångsdos av [
Slovak: U 6 pacientok, ktorým bola podaná jedna perorálna dávka [
Swedish: Randomiserad fas 3-studie, EMBRACA
Slovak: Randomizovaná štúdia fázy 3, EMBRACA
Swedish: Talzenna används om cancern har spridit sig utanför den första tumören eller vidare till andra delar av kroppen.
Slovak: Talzenna sa použije vtedy, keď sa rakovina rozšíri z pôvodného nádoru alebo do iných častí tela.
Swedish: Interimsanalysen av total överlevnad utfördes när 51 % av totalt antal planerade händelser inträffat.
Slovak: OS sa vykonala pri 51 % z celkového počtu plánovaných udalostí.
Swedish: Talzenna kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Talzenna môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Talazoparib var inte mutagent i test av bakteriell omvänd mutation (Ames test).
Slovak: Talazoparib nebol mutagénny v bakteriálnom teste reverzných mutácií (Amesov test).
Swedish: Om du känner dig yr, svag eller trött (detta är mycket vanliga biverkningar av Talzenna) ska du undvika att framföra fordon eller använda maskiner.
Slovak: Ak cítite závrat, slabosť alebo únavu (ide o veľmi časté vedľajšie účinky Talzenny), nesmiete viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Din läkare kommer att göra ett test för att se om Talzenna är en lämplig behandling för dig.
Slovak: Váš lekár urobí test, aby sa uistil, že je pre vás Talzenna vhodná.
Swedish: Se avsnittet "Preventivmedel för män och kvinnor" nedan.
Slovak: Pozri časť „Antikoncepcia u mužov a žien" nižšie.