FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una vez preparada, la suspensión debe beberse antes de dos horas.
Slovenian: Ko je raztopina pripravljena, jo je treba popiti v dveh urah.
Spanish: El ciclo ha de completarse como mínimo una semana antes de la exposición potencial al cólera.
Slovenian: Cepljenje mora biti zaključeno vsaj en teden pred morebitno izpostavitvijo koleri.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Dukoral el 28 de abril de 2004.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z cepivom Dukoral, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. aprila 2004.
Spanish: Los estudios se realizaron en regiones en las que hay cólera.
Slovenian: Študije so izvajali na območjih, kjer se pojavlja kolera.
Spanish: Dado que Dukoral se utiliza en Suecia desde 1991, la empresa presentó los resultados de tres estudios principales que ya se habían realizado para respaldar el uso de Dukoral.
Slovenian: Ker je cepivo Dukoral na Švedskem v uporabi že od leta 1991, je družba predstavila rezultate treh glavnih študij, ki so že bile izvedene v podporo uporabi tega cepiva.
Spanish: Otras informaciones sobre Dukoral:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dukoral:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Spanish: Las personas que participaron en el estudio final recibieron además una dosis de refuerzo de 10 a 12 meses más tarde.
Slovenian: Osebe v zadnji študiji so po 10 do 12 mesecih prejele tudi poživitveni odmerek.
Spanish: El EPAR completo de Dukoral puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za cepivo Dukoral je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) advirtió de que el riesgo de contraer el cólera es escaso en los turistas habituales, pero que Dukoral podría ser importante para determinados grupos, como los profesionales sanitarios, en las epidemias de cólera.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da je tveganje okužbe s kolero za običajne turiste zelo majhno, vendar bi lahko bilo cepivo Dukoral zelo pomembno za nekatere skupine, kot so zdravstveni delavci na področjih z epidemijo kolere.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Dukoral.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za cepivo Dukoral.
Spanish: La duración de la protección fue diferente en los adultos y en los niños, ya que se prolongó seis meses en los niños y dos años en los adultos.
Slovenian: Trajanje zaščite je bilo različno pri odraslih in otrocih ter je trajalo šest mesecev pri otrocih in dve leti pri odraslih.
Spanish: Vacuna contra el cólera (inactivada, oral)
Slovenian: Dukoral cepivo proti koleri (inaktivirano, peroralno)
Spanish: Esta vacuna solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovenian: Izdaja cepiva je le na recept.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Dukoral, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju s cepivom Dukoral preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Sin embargo, se han observado los siguientes en entre uno y diez de cada 1 000 pacientes: dolor de cabeza, diarrea y dolor abdominal (de tripa), calambres, gases o malestar.
Slovenian: Vendar so bili pri 1 do 10 bolnikih od 1 000 opaženi naslednji neželeni učinki: glavobol, driska in bolečine v trebuhu, krči, vetrovi ali slabo počutje.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Dukoral durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dukoral izkazalo med študijami?
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a protegerse de una enfermedad.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Spanish: Se demostró que, en el caso de los adultos, dos dosis de la vacuna eran tan eficaces como tres.
Slovenian: Odkrili so, da sta pri odraslih dva odmerka enako učinkovita kot trije.
Spanish: Dukoral es una vacuna.
Slovenian: Zdravilo Dukoral je cepivo.
Spanish: Dukoral no debe sustituir a las medidas habituales de protección contra el cólera, por ejemplo las recomendaciones relativas a la alimentación y la higiene.
Slovenian: Cepivo Dukoral ne sme nadomestiti standardnih zaščitnih ukrepov proti koleri, ki vključujejo upoštevanje nasvetov glede prehrane in higiene.
Spanish: La vacuna contiene como principios activos cuatro cepas (tipos) inactivadas (muertas) distintas de la bacteria Vibrio cholerae (V. cholerae) serotipo O1, y parte de una toxina de una de estas cepas.
Slovenian: Cepivo vsebuje kot zdravilno učinkovino štiri različne inaktivirane seve (tipe) bakterij Vibrio cholerae (V. cholerae) serotipa O1 in del toksina iz enega od teh sevov.
Spanish: El primer estudio contó con más de 89 000 personas en Bangladesh y comparó Dukoral con la misma vacuna sin la toxina y con un placebo.
Slovenian: Prvo študijo so izvedli v Bangladešu in je vključevala več kot 89 000 oseb, v njej pa so cepivo Dukoral primerjali s istim cepivom brez toksina in s placebom.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Dukoral son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi cepiva Dukoral večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Spanish: Dukoral se utiliza como protección contra el cólera (una enfermedad muy grave causada por V. cholerae, que se contrae al ingerir alimentos o agua contaminados y que provoca una diarrea intensa).
Slovenian: Cepivo Dukoral se uporablja za zaščito proti koleri (zelo resni bolezni, ki jo povzroča bakterija V. cholerae, s katero se bolnik okuži prek onesnažene hrane ali vode, posledica pa je huda driska).
Spanish: Dukoral no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a los principios activos o a cualquier otro de sus componentes o al formaldehído.
Slovenian: Cepiva Dukoral ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) katero koli zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino zdravila ali formaldehid.
Spanish: Dukoral debe administrarse de conformidad con las recomendaciones oficiales, teniendo en cuenta las regiones en las que hay cólera y el riesgo de contraer la enfermedad.
Slovenian: Uporabo cepiva Dukoral je treba določiti na osnovi uradnih priporočil in pri tem upoštevati območja, kjer se kolera pojavlja, in stopnjo tveganja za okužbo.
Spanish: Estos anticuerpos ayudarán al organismo a protegerse contra el cólera impidiendo que las bacterias y las toxinas se adhieran a las paredes del intestino y penetren en las células del organismo.
Slovenian: Ta protitelesa bodo pomagala ščititi osebo pred kolero, tako da bodo preprečevala vezanje bakterij in toksinov na steno črevesja in njihov vstop v celice telesa.
Spanish: La empresa también presentó información sobre el uso de Dukoral para la prevención de un tipo grave de diarrea del turista causado por una bacteria llamada «Escherichia coli enterotoxígena».
Slovenian: Družba je prav tako predstavila podatke o uporabi cepiva Dukoral za preprečevanje hude popotniške driske, ki jo povzroča bakterija, imenovana „enterotoksigena Escherichia coli".
Spanish: Cuando una persona recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce las bacterias y la toxina y fabrica anticuerpos para combatirlas.
Slovenian: Ko oseba prejme cepivo, njen imunski sistem prepozna bakterije in toksin ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Spanish: En este estudio, Dukoral había sido fabricado con la toxina del cólera extraída de bacterias del cólera en lugar de con la toxina recombinante más moderna.
Slovenian: V tej študiji so cepivo Dukoral izdelali z uporabo toksina kolere, pridobljenega iz bakterije kolere namesto novejšega rekombinantnega toksina.
Spanish: Los otros dos estudios compararon Dukoral (con la toxina del cólera recombinante) con un placebo en más de 22 000 personas en Perú.
Slovenian: V drugih dveh študijah so cepivo Dukoral (ki je vsebovalo rekombinantni toksin kolere) primerjali s placebom pri več kot 22 000 osebah v Peruju.
Spanish: La vacuna se prepara disolviendo el granulado en un vaso de agua para formar una solución efervescente, a la que se añade el contenido del frasco.
Slovenian: Cepivo se pripravi z raztapljanjem zrnc v kozarcu vode, s čemer dobimo šumečo raztopino, ki ji dodamo vsebino stekleničke.
Spanish: La información presentada no fue suficiente para respaldar el uso de Dukoral contra la diarrea del turista.
Slovenian: Predstavljeni podatki niso bili zadostni, da bi bilo mogoče podpreti uporabo cepiva Dukoral za popotniško drisko.
Spanish: Dukoral está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de dos años que vayan a viajar a zonas de alto riesgo.
Slovenian: Cepivo Dukoral se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih vsaj dve leti, ki nameravajo obiskati zelo tvegana področja.
Spanish: Se llevó a cabo otro estudio para demostrar que Dukoral podía producir anticuerpos en las personas que no proceden de regiones en las que hay cólera.
Slovenian: Izvedli so še eno študijo, s katero so želeli pokazati, da lahko cepivo Dukoral izzove tvorjenje protiteles tudi pri ljudeh, ki ne izhajajo iz področij, kjer je kolera prisotna.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dukoral?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dukoral?
Spanish: En los tres estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la «eficacia protectora» de la vacuna, que se calculó comparando el número de personas en los estudios que contrajeron el cólera tras recibir Dukoral y tras recibir un placebo.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bila učinkovitost zaščite, ki jo je nudilo cepivo, izračunana na podlagi primerjave števila udeležencev, pri katerih se je po cepljenju s cepivom Dukoral pojavila kolera, s številom tistih, ki so za kolero zboleli po prejemanju placeba.
Spanish: Es necesario posponer la administración en pacientes que presenten una enfermedad transitoria que afecte al estómago o al intestino o que tengan fiebre.
Slovenian: Uporabo cepiva je treba prestaviti pri bolnikih s kratkotrajnimi boleznimi, ki prizadenejo želodec ali črevo, ali pri bolnikih s povišano telesno temperaturo.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Dukoral, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi cepiva Dukoral, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Dukoral?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dukoral odobreno?
Spanish: Los niños de dos a seis años deben recibir tres dosis, separadas por intervalos de una a seis semanas entre cada dosis.
Slovenian: Otroci, stari od dve do šest let, morajo prejeti tri odmerke, med katerimi mora biti eno- do šesttedenski presledek.
Spanish: El ciclo debe repetirse en adultos a los que no se ha administrado una dosis de refuerzo durante los dos años posteriores a la vacunación y en niños a los que no se ha administrado una dosis de refuerzo durante los seis meses posteriores a la vacunación.
Slovenian: Cikel je treba ponoviti pri odraslih, ki poživitvenega odmerka niso prejeli v dveh letih in pri otrocih, ki ga niso prejeli v šestih mesecih.
Spanish: Para conseguir una protección continuada contra el cólera, se recomienda administrar una única dosis de refuerzo durante los dos años posteriores a la vacunación en el caso de niños a partir de los seis años de edad, y durante los seis meses posteriores a la vacunación en niños de edades comprendidas entre los dos y seis años de edad.
Slovenian: Za dolgotrajno zaščito proti koleri je priporočen enojni poživitveni odmerek, ki se osebam, starejšim od šest let, daje po dveh letih, otrokom, starim od dveh do šest let, pa po šestih mesecih.
Spanish: Dukoral es una vacuna que se administra por vía oral.
Slovenian: Zdravilo Dukoral je cepivo, ki se jemlje peroralno.
Spanish: En el primero de los dos estudios realizado en Perú, la protección eficaz de Dukoral fue del 85 % durante los primeros cinco meses de seguimiento.
Slovenian: V prvi od obeh študij, opravljenih v Peruju, je bila učinkovitost zaščite s cepivom Dukoral v prvih petih mesecih sledenja 85─odstotna.
Spanish: Dukoral contiene pequeñas cantidades de bacterias del cólera inactivadas (muertas) y una parte de la toxina del cólera llamada «subunidad B».
Slovenian: Cepivo Dukoral vsebuje majhno količino neaktiviranih (uničenih) bakterij kolere in del toksina kolere, imenovanega podenota B. Ta podenota sama po sebi ni strupena.
Spanish: Se presenta en forma de suspensión en un frasco junto con un sobre que contiene un granulado efervescente.
Slovenian: Na voljo je kot suspenzija v steklenički skupaj s šumečimi granulami v vrečki.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse a las bacterias del cólera.
Slovenian: Posledično bo imunski sistem ob vnovični izpostavitvi bakteriji kolere sposoben hitreje tvoriti protitelesa.
Spanish: El granulado se disuelve en agua y se mezcla con la vacuna ante de su ingestión.
Slovenian: Pred jemanjem je treba granule raztopiti v vodi in jih zmešati s cepivom.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Dukoral?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Dukoral uporablja?
Spanish: En todos ellos se comparó la eficacia de Dukoral, administrado o en dos o en tres dosis, con la de un placebo (un tratamiento ficticio).
Slovenian: V vseh treh študijah so cepivo Dukoral, ki so ga dajali bodisi v dveh ali treh odmerkih, primerjali s placebom (cepivom brez zdravilne učinkovine).
Spanish: En el estudio de Bangladesh, la protección eficaz de Dukoral fue del 85 % durante los primeros seis meses de seguimiento.
Slovenian: V študiji, ki so jo izvedli v Bangladešu, je bila učinkovitost zaščite s cepivom Dukoral v prvih šestih mesecih sledenja 85─odstotna.
Spanish: Debe evitarse la ingesta de alimentos, bebidas y otros medicamentos tomados por vía oral una hora antes y una hora después de la administración de cada dosis de Dukoral.
Slovenian: Eno uro pred in eno uro po zaužitju odmerka cepiva Dukoral se je treba izogibati hrani, pijači in drugim zdravilom, ki se jih jemlje peroralno.
Spanish: El otro estudio realizado en Perú puso de manifiesto que, tras una dosis de refuerzo, la eficacia protectora de Dukoral durante el segundo año de seguimiento fue del 61 %.
Slovenian: Druga perujska študija je pokazala, da je bila učinkovitost zaščite s cepivom Dukoral med drugim letom sledenja 61 %.
Spanish: En los adultos y los niños a partir de seis años de edad, Dukoral se administra en dos dosis, dejando un intervalo de una a seis semanas entre ambas.
Slovenian: Pri odraslih in otrocih, starih nad šest let, se cepivo Dukoral daje v dveh odmerkih, med katerima mora biti eno- do šesttedenski presledek.
Spanish: ¿Qué es Dukoral?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dukoral?
Spanish: No es frecuente que Dukoral provoque efectos adversos.
Slovenian: Neželeni učinki cepiva Dukoral niso pogosti.
Spanish: ¿Cómo se usa Dukoral?
Slovenian: Kako se zdravilo Dukoral uporablja?
Spanish: ¿Cómo actúa Dukoral?
Slovenian: Kako zdravilo Dukoral deluje?
Spanish: Envase
Slovenian: Gastrorezistentna
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Via de administración
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Spanish: Además, se presentará un PGR actualizado:
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Spanish: • aumento del nivel de azúcar en sangre
Slovenian: • zvišan nivo sladkorja v krvi
Spanish: 3Ver sección 4.4.
Slovenian: 3Glejte poglavje 4.4.
Spanish: Se debe evitar utilizar más de uno de estos medicamentos al mismo tiempo.
Slovenian: Izgibati se moramo sočasni uporabi več kot enega od teh zdravil.
Spanish: • Dentro de los 60 días posteriores a la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización del riesgo)
Slovenian: • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja),
Spanish: Informe a su médico si:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če:
Spanish: (Para mayor información sobre sacarosa, ver el final de la Sección 2).
Slovenian: (Za nadaljnje informacije o saharozi glejte konec poglavja 2.)
Spanish: Niños y adolescentes: No hay experiencia en niños ni en adolescentes (ver sección 4.4).
Slovenian: Otroci in mladostniki Izkušenj pri otrocih in mladostnikih ni (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético en adultos.
Slovenian: Zdravljenje bolečine diabetične periferne nevropatije pri odraslih.
Spanish: • latidos rápidos o irregulares del corazón
Slovenian: • hitro ali nepravilno bitje srca
Spanish: Estimación de las frecuencias: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000) y muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki Ocene pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 in < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 in < 1/100), redki (≥ 1/10.000 in < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ocena iz danih podatkov ni možna).
Spanish: De acuerdo con la directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado debe presentarse junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Slovenian: V skladu s smernicami CHMP za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Spanish: • períodos menstruales anormales incluyendo períodos prolongados o cuantiosos
Slovenian: • neobičajna menstruacija, vključno z močno ali podaljšano menstruacijo
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovenian: Študij vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Spanish: Edad: se han identificado diferencias farmacocinéticas entre mujeres jóvenes y de edad avanzada (≥65 años de edad) (el AUC es aproximadamente un 25% mayor y la vida media es aproximadamente más prolongada en los pacientes de edad avanzada), aunque la magnitud de estos cambios no es suficientemente como para justificar ajustes en la dosis.
Slovenian: Starost: ugotavljali so farmakokinetične razlike med mlajšimi in starejšimi ženskami (≥ 65 let) (pri starejših se AUC poviša za približno 25 %, razpolovni čas pa je daljši za približno 25 %), vendar obseg teh sprememb ni tolikšen, da bi upravičil prilagajanje odmerka.
Spanish: Excipientes: sacarosa 8,6 mg.
Slovenian: Pomožne snovi: saharoza 8,6 mg.
Spanish: Disminución de la libido
Slovenian: Zmanjšanje libida
Spanish: • reacciones alérgicas graves que provocan dificultad para respirar o mareos o urticaria
Slovenian: • resne alergične reakcije, ki povzročajo težave pri dihanju, omotico ali izpuščaje
Spanish: Uso con antidepresivos
Slovenian: Sočasna uporaba z antidepresivi
Spanish: 2Los casos de hipotensión ortostática y síncope se notificaron particularmente al comienzo del tratamiento.
Slovenian: 2O primerih ortostatske hipotenzije in sinkope so poročali zlasti ob začetku zdravljenja.
Spanish: Sexo: se han identificado diferencias farmacocinéticas entre hombres y mujeres (el aclaramiento plasmático aparente es aproximadamente un 50 % menor en mujeres).
Slovenian: Spol: med moškimi in ženskami so ugotovili farmakokinetične razlike (očitni plazemski očistek je pri ženskah približno 50 % nižji).
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia descrito en la versión 5.2 con fecha de Abril de 2009 e incluida en el Módulo 1.8.1. de la Solicitud de la Autorización de Comercialización, se encuentra instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante todo el tiempo que permanezca en el mercado.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 5.2 iz aprila 2009 predstavljen v modulu 1.8.1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje pred prihodom zdravila na trg in dokler bo zdravilo na tržišču.
Spanish: Convulsiones1
Slovenian: Konvulzije1
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Slovenian: Jemanje drugih zdravil: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Spanish: No existen datos del uso de duloxetina en mujeres embarazadas.
Slovenian: Podatkov o uporabi duloksetina pri nosečnicah ni.
Spanish: Hepatitis/ Elevación de las enzimas hepáticas
Slovenian: Hepatitis/povišane vrednosti jetrnih encimov
Spanish: • aumento del nivel de colesterol en la sangre, bajos niveles de sodio en sangre (los síntomas son sensación de mareo y malestar con debilidad muscular o confusión)
Slovenian: • zvišan nivi holesterola v krvi, nizka raven natrija v krvi (simptomi so slabost in slabo počutje z občutkom šibkosti mišic in zmedenostjo)
Spanish: • sueño de baja calidad
Slovenian: • slaba kvaliteta spanja
Spanish: Hipertensión Crisis hipertensivas
Slovenian: Hipertenzija Hipertenzivna kriza
Spanish: • acúfenos ( percepción de sonidos en el oido cuando no hay sonido en el exterior)
Slovenian: • tinitus (zvonenje v ušesih, kljub temu da ni zunanjega zvoka)
Spanish: Ideación suicida5 Comportamiento suicida5
Slovenian: Samomorilno obnašanje5
Spanish: En otro estudio en el que se analizó una sal de duloxetina diferente a dosis más altas no se observaron malformaciones.
Slovenian: V drugi študiji, kjer so preskušali višji odmerek druge soli duloksetina, niso opažali malformacij.
Spanish: • dificultad para conseguir una erección, disminución del deseo sexual
Slovenian: • težave z erekcijo, manjša želja po spolnosti
Spanish: Efectos de la duloxetina en otros medicamentos
Slovenian: Učinek duloksetina na druga zdravila
Spanish: B CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.
Spanish: Hiperglucemia especialmente en pacientes diabéticos)
Slovenian: Hiperglikemija (poročana zlasti pri diabetičnih bolnikih)
Spanish: Anticonceptivos orales y otros esteroides: los resultados de los estudios in vitro demuestran que la duloxetina no induce la actividad catalítica de CYP3A.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi in druge steroidne učinkovine: rezultati študij in vitro kažejo, da duloksetin ne inducira katalitske aktivnosti CYP3A.
Spanish: Excipientes: sacarosa 17,2 mg.
Slovenian: Pomožne snovi: saharoza 17,2 mg.
Spanish: La práctica clínica con los tratamientos antidepresivos indica que el riesgo de suicidio podría incrementarse en las primeras fases de la recuperación.
Slovenian: Splošne klinične izkušnje kažejo, da se lahko tveganje za samomor v zgodnji fazi izboljšanja lahko poveča.