FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Netarsudil administreret to gange om dagen medførte lidt større reduktion af det intraokulære tryk, men havde en mindre gunstig sikkerhedsprofil, idet der sås flere og alvorligere okulære bivirkninger.
Swedish: Netarsudil doserat två gånger om dagen ledde till något större sänkningar av det intraokulära trycket men hade en mindre gynnsam säkerhetsprofil, vilket framgår av den högre frekvensen och ökade svårighetsgraden av okulära biverkningar.
Danish: Netarsudil, der er en Rho-kinase-hæmmer, menes at reducere det intraokulære tryk ved at øge afløbet af kammervand.
Swedish: Netarsudil, en Rho-kinashämmare, tros minska det intraokulära trycket (IOP) genom att öka utflödet av kammarvatten.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Rhokiinsa i alle undergrupper af den pædiatriske population med hensyn til reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Rhokiinsa för alla grupper av den pediatriska populationen för sänkning av ett förhöjt intraokulärt tryck hos patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni.
Danish: Der forventes ikke nogen indvirkning på diende nyfødte/spædbørn, da den ammende kvindes systemiske eksponering for netarsudil formodes at være ubetydelig; der foreligger dog ingen relevante kliniske data (se pkt.
Swedish: Även om ingen påverkan förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom den ammande kvinnans systemiska exponering för netarsudil förväntas vara försumbar, finns det inga tillgängliga relevanta kliniska data (se avsnitt 5.2).
Danish: • Hvis du skal dryppe begge øjne, skal du gentage disse trin for det andet øje, mens du har flasken åben.
Swedish: • Upprepa stegen för det andra ögat medan flaskan är öppen, om du behöver använda droppar i båda ögonen.
Danish: Patienterne bør ikke dryppe mere end 1 dråbe i det eller de berørte øjne dagligt.
Swedish: Patienter ska inte instillera mer än en droppe i det påverkade ögat eller ögonen varje dag.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Øjendråber, opløsning
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Ögondroppar, lösning
Danish: Hvis en topisk overdosering af netarsudil skulle forekomme, kan øjet/øjnene skylles med postevand.
Swedish: Vid topikal överdosering av netarsudil kan ögat (ögonen) spolas med kranvatten.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Rhokiinsa
Swedish: Om du slutar att använda Rhokiinsa
Danish: Benzalkoniumchlorid
Swedish: Benzalkoniumklorid
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Swedish: Överkänslighet mot den (de) aktiva substansen (substanserna) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Danish: • Dryp kun én dråbe i øjet ved hver drypning.
Swedish: • Endast en droppe ska appliceras i ögat varje gång.
Danish: Rhokiinsa er indiceret til reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos voksne patienter med primært åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension.
Swedish: Rhokiinsa är indicerat för sänkning av förhöjt intraokulärt tryck (IOP) hos vuxna patienter med primärt öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni.
Danish: Den anbefalede dosering er én dråbe i det eller de berørte øjne én gang dagligt om aftenen.
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe i det påverkade ögat eller ögonen en gång om dagen på kvällen.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Rhokiinsa Brug ikke Rhokiinsa: - hvis du er allergisk over for netarsudil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Swedish: Använd inte Rhokiinsa - om du är allergisk mot netarsudil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Almindelig hovedpine Ikke almindelig svimmelhed, synsfeltsdefekt
Swedish: Mindre vanliga yrsel, synfältsdefekt
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret ved administration af netarsudil én gang dagligt.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med netarsudil, doserat en gång dagligen.
Danish: Benzalkoniumchlorid-indhold
Swedish: Innehåll av benzalkoniumklorid
Danish: Tabel 1: Gennemsnitligt intraokulært tryk pr. besøg: PP-population med et intraokulært tryk ved baseline på < 25 mmHg Studiebesøg og tidspunkt
Swedish: Tabell 1: Genomsnittligt IOP vid besök: PP-population med IOP vid baslinjen på < 25 mmHg Studiebesök och tidpunkt
Danish: Anvend ikke mere end 1 dråbe i det eller de berørte øjne én gang dagligt.
Swedish: Använd inte mer än en droppe i det påverkade ögat eller ögonen en gång om dagen.
Danish: • Brug kun Rhokiinsa én gang om dagen, da du ellers kan opleve flere bivirkninger.
Swedish: Varningar och försiktighet • Använd inte Rhokiinsa oftare än en gång om dagen, då detta kan ge dig fler biverkningar.
Danish: For at undgå kontaminering af opløsningen bør spidsen af dryppeanordningen ikke komme i kontakt med øjnene, de omkringliggende strukturer, fingre eller andre overflader.
Swedish: Droppspetsen på dispenseringsbehållaren får inte vidröra ögat, omgivande strukturer, fingrarna eller någon annan yta för att undvika att lösningen blir förorenad.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Danish: Tabel 2: Gennemsnitligt intraokulært tryk pr. besøg: PP-population med et intraokulært tryk ved baseline på ≥ 25 mmHg og < 30 mmHg Studiebesøg og tidspunkt
Swedish: Tabell 2: Genomsnittligt IOP vid besök: PP-population med IOP vid baslinjen ≥ 25 och < 30 mmHg Studiebesök och tidpunkt
Danish: 2 under "Rhokiinsa indeholder benzalkoniumchlorid"), mannitol, borsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Swedish: - Övriga hjälpämnen är benzalkoniumklorid (se avsnitt 2 under "Rhokiinsa innehåller benzalkoniumklorid'), mannitol, borsyra, natriumhydroxid och vatten för injektioner.
Danish: • Hold flasken med bunden i vejret mellem den ene hånds tommelfinger og de øvrige fingre.
Swedish: • Håll flaskan, pekande nedåt, mellan tummen och fingrarna.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter "Utg.dat" eller "EXP".
Danish: Studiet var designet til at vise netarsudils non-inferioritet ved dosering én gang dagligt om aftenen i forhold til timololmaleat 0,5 % givet to gange dagligt hos patienter med et intraokulært tryk ved baseline på > 20 mmHg og < 25 mmHg.
Swedish: Studien var utformad för att visa på minst lika god effekt för netarsudil doserat en gång dagligen på kvällen jämfört med timololmaleat 0,5 procent doserat två gånger dagligen hos patienter med IOP vid baslinjen på > 20 mmHg och < 25 mmHg.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml opløsning indeholder 200 mikrogram netarsudil (som mesylat).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml lösning innehåller 200 mikrogram netarsudil (som mesylat).
Danish: Hos drægtige rotter medførte doser på 0,3 mg/kg/dag (1.000 gange den anbefalede oftalmologiske dosis) og derover øget postimplantationstab og reduceret fosterlevedygtighed.
Swedish: Administrering av 0,3 mg/kg/dag (1 000 gånger den rekommenderade oftalmologiska dosen) och högre till dräktiga råttor ledde till en ökad förlust efter implantationstillfället och minskad fetal livsduglighet.
Danish: Rhokiinsa er en klar opløsning (øjendråber) i en plastikflaske.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Rhokiinsa är en klar ögondroppslösning i vätskeform i en plastflaska.
Danish: Der forventes ingen indvirkning på graviditet, da den systemiske eksponering for netarsudil er ubetydelig (se pkt.
Swedish: Ingen påverkan förväntas under graviditeten, eftersom den systemiska exponeringen för netarsudil är försumbar (se avsnitt 5.2).
Danish: Hos drægtige kaniner medførte doser på 3 mg/kg/dag (10.000 gange den anbefalede oftalmologiske dosis) og derover øget postimplantationstab og reduceret fostervægt.
Swedish: Administrering av 3 mg/kg/dag (10 000 gånger den rekommenderade oftalmologiska dosen) och högre till dräktiga kaniner ledde till en ökad förlust efter implantationstillfället och minskad fetal vikt.
Danish: En ml opløsning indeholder 200 mikrogram netarsudil (som mesylat).
Swedish: Varje ml lösning innehåller 200 mikrogram netarsudil (som mesylat).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øjendråber netarsudil
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Rhokiinsa 200 mikrogram/ml ögondroppar netarsudil
Danish: Der forventes dog ingen indvirkning, da den systemiske eksponering for netarsudil er ubetydelig (se pkt.
Swedish: Ingen påverkan förväntas dock, eftersom den systemiska exponeringen för netarsudil är försumbar (se avsnitt 5.2).
Danish: Efter topisk okulær administration metaboliseres netarsudil af esteraser i øjet til en aktiv metabolit (AR-13503).
Swedish: Efter topikal okulär dosering metaboliseras netarsudil av esteraser i ögat till en aktiv metabolit, AR
Danish: • Andre bivirkninger: Øgede allergiske symptomer, svimmelhed, sløret syn, ubehag og smerter i næsen, rødme eller hudkløe, hududslæt, bindevævsbetændelse, kradsen
Swedish: • Allmänna biverkningar: Ökade allergiska symtom; yrsel; dimsyn; obehag och smärta i näsan; rodnad eller klåda på huden; utslag på huden; broskinflammation; stickningar i huden
Danish: Det er påvist, at netarsudil medfører klinisk relevante reduktioner af det intraokulære tryk ved alle tidspunkter, idet der dog ikke er påvist non-inferioritet over for timolol i denne population med et intraokulært tryk på ≥ 25 mmHg og < 30 mmHg (se tabel 2).
Swedish: Netarsudil uppvisade kliniskt relevanta minskningar av IOP vid samtliga tidpunkter, men minst lika god effekt som timolol påvisades inte i denna population med IOP vid baslinjen på ≥ 25 mmHg och
Danish: Ikke almindelig polychondritis
Swedish: Mindre polykondrit
Danish: Faldet i det intraokulære tryk ved anvendelse af netarsudil én gang dagligt var non-inferiort i forhold til effekten af timolol 0,5 % givet to gange dagligt hos patienter med et intraokulært tryk ved baseline på < 25 mmHg (tabel 1).
Swedish: IOP-minskningen med netarsudil doserat en gång dagligen var minst lika god som effekten av timolol 0,5 procent doserat två gånger dagligen hos patienter med IOP vid baslinjen på < 25 mmHg (tabell 1).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Rhokiinsa Sådan skal du bruge Rhokiinsa Bivirkninger
Swedish: Vad Rhokiinsa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Rhokiinsa Hur du använder Rhokiinsa Eventuella biverkningar
Danish: Brug af kontaminerede opløsninger kan medføre alvorlig skade på øjet og efterfølgende synstab.
Swedish: Allvarlig skada i ögat och efterföljande synförlust kan bli följden av att använda förorenade lösningar.
Danish: Ikke almindelig okulær hyperæmi, blefaritis, hornhindeforstyrrelse, skorpedannelse på øjenlågsranden, øjenallergi, konjunktivale follikler, okulært ubehag, øjenhævelse, aflejringer i hornhinden, øjenlågsforstyrrelse, dysfunktion i de meibomske kirtler, hornhindepigmentering, dobbeltsyn, ectropion, uklarheder i øjets linse, ikke-infektiøs konjunktivitis, unormal fornemmelse i øjet, astenopi, episkleral hyperæmi, lysringe i synsfeltet, keratitis, refraktionsforstyrrelse, opblussen i øjets forreste kammer, inflammation i øjets forreste kammer, blindhed, konjunktival irritation, conjunctivochalasis, diabetisk retinopati, øjenlågseksem, tørre øjenlåg, glaukom, øjenvippevækst, iris adherancer, iris bombé, iritis, okulær hypertension, synsnedsættelse, hornhinde-dystrofi, fornemmelse af fremmedlegeme ved instillationsstedet, irritation ved instillationsstedet, spejlblanke øjne, træthed, tørhed ved instillationsstedet, ødem ved instillationsstedet, paræstesi ved instillationsstedet, farvning af bindehinden, øget cup/disc-ratio for synsnerven, madarose
Swedish: Mindre vanliga okulär hyperemi, blefarit, hornhinnesjukdom, skorpbildning i ögonlockskanterna, ögonallergi, konjunktivala folliklar, obehag i ögat, ögonsvullnad, hornhinneavlagringar, ögonlockssjukdom, dysfunktion hos Meiboms körtlar, pigmentering av hornhinnan, diplopi, ektropion, linsgrumling, ej infektiös konjunktivit, onormal känsla i ögat, astenopi, episkleral hyperemi, haloeffekt, keratit, refraktionsrubbningar, ljusväg och inflammatoriska celler (flare) i främre ögonkammaren, inflammation i främre ögonkammaren, blindhet, konjunktival irritation, conjunctivochalasis, diabetesretinopati, eksem på ögonlocken, torr ögonlockshud, glaukom, tillväxt av ögonfransarna, sammanväxning av iris, iris bombé, irit, okulär hypertoni, synnedsättning, hornhinnedystrofi, främmandekroppskänsla vid instillationsstället, irritation vid instillationsstället, glansiga ögon, trötthet, torrhet vid instillationsstället, ödem vid instillationsstället, parestesi vid instillationsstället, konjunktival missfärgning, ökat cup/disk-förhållande i synnerven, madaros
Danish: Hyppighed Bivirkninger
Swedish: Biverkningar vanliga
Danish: Sådan skal du bruge Rhokiinsa
Swedish: Hur du använder Rhokiinsa
Danish: Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øjendråber, opløsning.
Swedish: Rhokiinsa 200 mikrogram/ml ögondroppar, lösning.
Danish: • Reaktioner i øjet: Infektion eller betændelse i øjet, tørhed i øjet eller små revner i tårefilmen, sekret fra øjet, kløe i øjenlågene, uklarhed i øjet og let forringet syn, øjensmerter, følelse af sandkorn eller fremmedlegeme i øjet, røde øjne kort efter drypning af øjet, røde prikker eller pletter i øjnene, øjenbetændelse forårsaget af en allergisk reaktion eller synlige blodkar, øjnene kan løbe i vand eller blive lysfølsomme, hævelse omkring øjnene, sløret syn.
Swedish: • Effekter i ögat: Infektion eller inflammation i ögat; torra ögon eller små skador i vätskefilmen på ögats yta; ögonsekret; kliande ögonlock; grumling av ögat och synen kan minska något; ögonsmärta; en känsla av grusighet eller av att ha något i ögat; allmän ögonrodnad kort tid efter att dropparna applicerats; ögonrodnad som prickar eller fläckar; ögoninflammation orsakad av en allergisk reaktion eller framträdande blodkärl; ögonen kan bli vattniga, känsliga för ljus; svullnad runt omkring ögat; dimsyn
Danish: I en modificeret 3T3 NRU-PT-in vitro-test, hvor bølgelængden var udvidet til at omfatte UVB-lys, blev det påvist, at netarsudil og dets metabolit, AR-13503, har et muligt fototoksisk potentiale.
Swedish: Netarsudil och dess aktiva metabolit AR-13503 befanns ha en möjlig fototoxisk potential i en modifierad 3T3 NRU-PT in vitro-analys, där våglängden utökades till att innefatta UVB-ljus.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En ml opløsning indeholder 200 mikrogram netarsudil (som mesylat).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml lösning innehåller 200 mikrogram netarsudil (som mesylat).
Danish: Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øjendråber, opløsning netarsudil
Swedish: Rhokiinsa 200 mikrogram/ml ögondroppar, lösning netarsudil
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogent potentiale og udviklingstoksicitet.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øjendråber, opløsning netarsudil
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Rhokiinsa 200 mikrogram/ml ögondroppar, lösning netarsudil
Danish: • Reaktioner i øjet: Øget væsketryk i øjet, betændelse i den farvede del af øjet (iris), iris buler frem, øjenvippevækst, tørre øjenlåg, øjensygdom relateret til diabetes, mange folder i bindehinden, blindhed, sløret syn, dobbeltsyn, lysringe i synsfeltet, grå stær, unormal udaddrejning af det nedre øjenlåg, små farvede prikker på øjenoverfladen, tørre øjne forårsaget af betændelse i kirtlerne i øjenlåget, øjenallergi, skorpedannelse på øjenlåget, spejlblanke øjne, tab af øjenvipper, træthed
Swedish: • Effekter i ögat: Ökat vätsketryck inuti ögat; inflammation i den färgade delen av ögat (irisen); svullen iris; tillväxt av ögonfransar; torra ögonlock; ögonsjukdom förknippad med diabetes; påverkan på bindhinnan (ögats yttre hinna och klär insidan av ögonlocken); blindhet; dimsyn, dubbelseende och haloeffekt (ringar runt ljuskälla); grå starr; onormal utåtvändning av nedre ögonlocket; små färgade prickar/fläckar på ögats yta; torra ögon på grund av inflammation i ögonlockens körtlar; ögonallergi; skorpbildning på ögonlocken; glansiga ögon; förlust av ögonfransar; trötthet
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Swedish: Förpackningsstorlek
Danish: Den anbefalede dosis er to inhalationer to gange dagligt.
Swedish: Den rekommenderade dosen är två inhalationer två gånger dagligen.
Danish: Lægemidlet er identisk med Trimbow, som allerede er godkendt i EU.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Trimbow, som redan är godkänt i EU.
Danish: Det virker på samme måde som naturligt forekommende kortikosteroidhormoner og mindsker immunsystemets aktivitet.
Swedish: Det verkar på ett liknande sätt som naturligt förekommande kortikosteroidhormoner och minskar immunsystemets aktivitet.
Danish: Yderligere information om Riarify findes på agenturets websted under: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Swedish: Mer information om Riarify finns på EMA:s webbplats https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Danish: Riarify fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 23. april 2018.
Swedish: Den 23 april 2018 beviljades Riarify ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Andre oplysninger om Riarify
Swedish: Mer information om Riarify
Danish: Virksomheden, som fremstiller Trimbow, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Riarify ("informeret samtykke").
Swedish: Företaget som tillverkar Trimbow har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Riarify (informerat samtycke).
Danish: Indberettede bivirkninger ved Riarify vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendig forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Riarify utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Riarify?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Riarify?
Danish: For mere information om brug af Riarify, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För mer information om hur du använder Riarify, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Riarify løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Riarify kontinuerligt.
Danish: En læge eller en anden sundhedsperson skal vise patienterne, hvordan de anvender inhalatoren korrekt, og regelmæssigt tjekke, om de anvender den rigtige inhalationsteknik.
Swedish: Läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal ska visa patienterna det rätta sättet att använda inhalatorn och även regelbundet kontrollera att patientens inhalationsteknik är den rätta.
Danish: Hvorfor blev Riarify godkendt i EU?
Swedish: Varför är Riarify godkänt i EU?
Danish: En oversigt over Riarify, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Riarify och varför det är godkänt inom EU
Danish: Riarify fås som væske i en bærbar inhalator.
Swedish: Riarify finns som en vätska i en bärbar inhalator.
Danish: Hvad er Riarify, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Riarify och vad används det för?
Danish: Riarify (beclometason/formoterol/glycopyrroniumbromid)
Swedish: Riarify (beklometason/formoterol/glykopyrroniumbromid)
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Riarify fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Riarify finns i bipacksedeln.
Danish: Riarify er et lægemiddel, der anvendes hos voksne til at lindre symptomerne på moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Swedish: Riarify är ett läkemedel som ges till vuxna för att lindra symtomen på måttlig till svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Danish: Beclometason hører ind under de antiinflammatoriske lægemidler, der kaldes kortikosteroider.
Swedish: Beklometason tillhör en grupp antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider.
Danish: Bivirkningerne ved Riarify omfatter oral candidiasis (en svampeinfektion i munden forårsaget af gærsvampen Candida), muskelspasmer og mundtørhed.
Swedish: Biverkningarna av Riarify är exempelvis oral candidainfektion (en svampinfektion i munnen orsakad av en jästsvamp som kallas Candida), muskelspasmer och muntorrhet.
Danish: Glycopyrroniumbromid er en langtidsvirkende muskarinreceptorantagonist.
Swedish: Glykopyrroniumbromid är en långverkande muskarinreceptorantagonist.
Danish: I dette studie var Riarify lige så effektivt som tiotropium plus en kombination af beclometason og formoterol til at reducere antallet af symptomforværringer.
Swedish: I den här studien var Riarify lika effektivt som tiotropium plus en kombination med beklometason plus formoterol när det gäller att minska antalet exacerbationer.
Danish: Det udvider luftvejene ved at blokere muskarinreceptorer i muskelceller i lungerne.
Swedish: Den öppnar luftvägarna genom att blockera muskarinreceptorer i muskelcellerna i lungorna.
Danish: Til sammenligning steg FEV1 med 1 ml og 145 ml før og efter en dosis hos patienter, der blev behandlet med et lægemiddel, som indeholdt blot to af de aktive stoffer, der findes i Riarify (beclometason plus formoterol).
Swedish: Som jämförelse ökade FEV1 med 1 och 145 ml före respektive efter dosering hos patienter som behandlades med ett läkemedel som endast innehöll 2 av de aktiva substanserna i Riarify (beklometason plus formoterol).
Danish: Hvordan virker Riarify?
Swedish: Hur verkar Riarify?
Danish: Riarify indeholder de aktive stoffer beclometason, formoterol og glycopyrroniumbromid.
Swedish: Riarify innehåller de aktiva substanserna beklometason, formoterol och glykopyrroniumbromid.
Danish: KOL er en kronisk sygdom, hvor luftvejene og lungeblæresækkene bliver beskadigede eller blokerede, så vejrtrækningen vanskeliggøres.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Danish: I det første studie, der varede et år, havde Riarify efter 26 ugers behandling forbedret patienternes FEV1 (den maksimale luftvolumen, der kan udåndes på ét sekund) med 82 ml før en dosis og 261 ml efter en dosis.
Swedish: I den första studien, som pågick i ett år, förbättrade Riarify efter 26 veckors behandling patienternas FEV1 (den största mängd luft som en person kan andas ut på en sekund) med 82 ml före en dos och 261 ml efter en dos.
Danish: Det binder sig til receptorer (mål), de såkaldte beta2-receptorer i musklerne i luftvejene.
Swedish: Den fäster vid receptorer (mål) som kallas beta-2receptorer och finns i musklerna i luftvägarna.
Danish: Riarify har vist sig effektivt til at lindre symptomerne på KOL i tre hovedstudier med over 5.500 patienter, hvis symptomer ikke var tilstrækkeligt reguleret med enten en kombination af to andre KOLlægemidler eller med en muskarinreceptorantagonist alene.
Swedish: Riarify har visat sig vara effektivt när det gäller att lindra symtomen på KOL i tre huvudstudier med över 5 500 patienter vars symtom inte kontrollerades tillräckligt bra med antingen en kombination av två andra läkemedel mot KOL eller med endast en muskarinreceptorantagonist.
Danish: Riarify er effektivt til at nedsætte hyppigheden af symptomforværringer og forbedre lungefunktionen hos patienter med KOL.
Swedish: Riarify är effektivt när det gäller att minska antalet exacerbationer och förbättra lungfunktionen hos patienter med KOL.