FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ivabradine JensonR bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ivabradine JensonR.
Danish: Dette kan af lægen sættes op til 7,5 mg to gange dagligt eller sættes ned til 2,5 mg (en halv 5-mg-tablet) to gange dagligt, afhængigt af patientens hjertefrekvens og symptomer.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per parą, vartojama su maistu; atsižvelgdamas į paciento širdies plakimo dažnį ir jam pasireiškiančius simptomus, gydytojas šią vaisto dozę gali padidinti iki 7,5 mg du kartus per parą arba sumažinti iki 2,5 mg (po pusę 5 mg tabletės) du kartus per parą.
Danish: Hvad er Ivabradine JensonR, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Ivabradine JensonR ir kam jis vartojamas?
Danish: Da Ivabradine JensonR er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Procoralan.
Lithuanian: Kadangi Ivabradine JensonR yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Procoralan įrodyti.
Danish: Andre oplysninger om Ivabradine JensonR
Lithuanian: Kita informacija apie Ivabradine JensonR
Danish: Hvorfor blev Ivabradine JensonR godkendt?
Lithuanian: Kodėl Ivabradine JensonR buvo patvirtintas?
Danish: Det aktive stof i Ivabradine JensonR, ivabradin, virker ved at blokere "If-strømmen" i sinusknuden, som er hjertets naturlige "pacemaker", der kontrollerer hjertefrekvensen.
Lithuanian: Veiklioji Ivabradine JensonR medžiaga ivabradinas slopina vadinamąsias If sroves sinusiniame mazge - natūraliame širdies ritmo reguliatoriuje, kuris reguliuoja širdies plakimo dažnį.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ivabradine JensonR, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ivabradine JensonR vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Ivabradine JensonR?
Lithuanian: Kokia yra Ivabradine JensonR nauda ir rizika?
Danish: Det anvendes enten hos patienter, der ikke kan behandles med betablokkere (en anden type lægemidler mod angina), eller kombineret med betablokkere hos patienter, hvis sygdom ikke kan kontrolleres med betablokkere alene.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi pacientai, kurių širdies ritmas nesutrikęs ir širdies plakimo dažnis ne mažesnis kaip 70 dūžių per minutę. Jis skiriamas pacientams, kurie negali vartoti beta-blokatorių (kitos rūšies vaistų nuo krūtinės anginos), arba - kartu su beta blokatoriumi - pacientams, kuriems nepakanka vieno beta blokatoriaus ligai kontroliuoti.
Danish: Hvordan virker Ivabradine JensonR?
Lithuanian: Kaip veikia Ivabradine JensonR?
Danish: Derved mindsker eller forhindrer Ivabradine JensonR anginasymptomerne.
Lithuanian: Todėl Ivabradine JensonR palengvina krūtinės anginos simptomus arba padeda jų išvengti.
Danish: Hvordan blev Ivabradine JensonR undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ivabradine JensonR?
Danish: Hvordan anvendes Ivabradine JensonR?
Lithuanian: Kaip vartoti Ivabradine JensonR?
Danish: Disse forbedringer var ikke statistisk signifikante.
Lithuanian: Toks pagerėjimas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Danish: Den viser sig normalt mellem 40- og 50-års alderen.
Lithuanian: Paprastai ji pasireiškia sulaukus 40-50 metų.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11/11/2016
Lithuanian: Registravimo data 2016 lapkričio 11 d.
Danish: 032266 Bucharest Rumænien
Lithuanian: 032266 Bucharest Rumunija
Danish: Bradykardi rapporteredes af 3,3 % af patienterne, specielt inden for de første 2 til 3 måneders behandling.
Lithuanian: Apie bradikardiją pranešė 3,3 % pacientų, daugiausiai per pirmuosius 2-3 gydymo mėnesius.
Danish: Pakningsstørrelser:
Lithuanian: Pakuotės dydis:
Danish: S.C. Zentiva S.A 50 Theodor Pallady Blvd, District 3,
Lithuanian: Zentiva S.A 50 Theodor Pallady Blvd, District 3,
Danish: Hazard Ratio [95% CI]
Lithuanian: Rizikos santykis [95 % PI]
Danish: Hvis det sker, skal du straks kontakte din læge.
Lithuanian: Jeigu taip atsitinka, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Danish: Kronisk hjertesvigt er en hjertesygdom, der opstår, når hjertet ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt til resten af kroppen.
Lithuanian: Lėtinis širdies nepakankamumas yra širdies liga, kuri pasireiškia tada, kai širdis nebegali išstumti pakankamai kraujo į visą likusį kūną.
Danish: Patienterne skal informeres om tegn og symptomer på atrieflimren og informeres om at kontakte deres læge, hvis disse tegn opstår.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti apie prieširdžių virpėjimo požymius bei simptomus ir patarti jiems kreiptis į savo gydytoją, jeigu šių požymių ir simptomų pasireikštų.
Danish: Alle fosfener forsvandt under eller efter behandlingen, de fleste (77,5 %) under behandlingen.
Lithuanian: Gydymo metu arba po jo fotopsija išnyksta, daugiausiai (77,5 %) ji išnyksta gydymo metu.
Danish: Kalenderen på blisteren, som indeholder tabletterne, skal hjælpe dig med at huske, hvornår du sidst tog en Ivabradine Zentiva-tablet.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės išspausdintas kalendorius turėtų Jums padėti prisiminti, kada paskutinį kartą išgėrėte Ivabradine Zentiva tabletę.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hjerteterapi, andre hjertemidler; ATC-kode: C01EB17.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - širdį veikiantys vaistai, kiti širdį veikiantys vaistai, ATC kodas - C01EB17.
Danish: Færre end 1 % af patienterne måtte ændre deres daglige rutine eller stoppe behandlingen på grund af fosfener.
Lithuanian: Mažiau negu 1 % pacientų dėl tokio poveikio pakeitė įprastinį dienos rėžimą arba nutraukė preparato vartojimą.
Danish: Mannitol Crospovidon Magnesiumstearat
Lithuanian: Manitolis Krospovidonas Magnio stearatas
Danish: - Kardiogent shock.
Lithuanian: - Kardiogeninis šokas.
Danish: Placebo (N = 3.264) n (%)
Lithuanian: Placebas (N = 3264), n
Danish: Børn Ivabradine Zentiva er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Vaikams Ivabradine Zentiva nėra skirtas gydyti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Danish: Din læge fastsætter den rette dosis til dig.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Danish: Ivabradin (N = 3.241) n (%)
Lithuanian: Ivabradinas (N = 3241), n
Danish: Fravær af farmakokinetiske forskelle mellem de to lægemiddelformuleringer blev vist i et åbent randomiseret to-perioders crossover studie hos 24 voksne raske frivillige.
Lithuanian: Farmakokinetikos savybių skirtumų nebuvimas vartojant šias 2 formas buvo nustatytas atviro, atsitiktinių imčių, dviejų periodų kryžminio tyrimo, kuriame dalyvavo 24 sveiki suaugę savanoriai, metu.
Danish: De forekommer almindeligvis inden for de første to måneder af behandlingen, hvorefter de kan forekomme gentagne gange og forsvinde under eller efter behandlingen.
Lithuanian: Jie daugiausiai pasireiškia pirmų dviejų mėnesių gydymo laikotarpiu, po to gali pasireikšti pakartotinai ir pranyksta gydymo metu arba pabaigus gydymą.
Danish: Andre langtidsstudier med gentagne doser og karcinogenicitetsstudier afslørede ingen klinisk relevante forandringer.
Lithuanian: Kitų ilgalaikių kartotinių dozių ir kancerogeninio poveikio tyrimų metu kliniškai reikšmingų pokyčių nepastebėta.
Danish: - Ustabil eller akut hjerteinsufficiens.
Lithuanian: - Nestabilus arba ūminis širdies nepakankamumas.
Danish: Der blev ikke set påvirkning af glucose- eller lipidmetabolismen.
Lithuanian: Poveikio gliukozės ar lipidų metabolizmui nepastebėta.
Danish: 102 37 Prague 10
Lithuanian: 102 37 Praha 10
Danish: • Malariamidler (f.eks. mefloquin eller halofantrin).
Lithuanian: • vaistų maliarijai gydyti (pvz., meflokvino arba halofantrino);
Danish: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tjekkiet
Lithuanian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10
Danish: Efter markedsføringen er der imidlertid indberettet tilfælde med nedsat køreevne på grund af synsforstyrrelser.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie sutrikusio gebėjimo vairuoti atvejus, susijusius su regėjimo sutrikimais.
Danish: Midlertidig kardial elektrisk pacing kan om nødvendigt igangsættes.
Lithuanian: Prireikus, laikinai gali būti naudojamas elektrinis širdies stimuliatorius.
Danish: Den aktive hovedmetabolit er N-demethylderivatet (S 18982) med en eksponering på ca. 40 % af moderstoffets eksponering.
Lithuanian: Svarbiausias veiklus metabolitas yra N-demetilintas darinys (S 18982), kurio ekspozicija yra maždaug 40 % ivabradino ekspozicijos.
Danish: Det forekommer især inden for de første 2 til 3 måneder efter indledning af behandlingen.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia per pirmuosius 2-3 mėnesius nuo gydymo pradžios.
Danish: Hos patienter, som blev behandlet med ivabradin i mindst et år (n = 713), dokumenteredes et vedvarende fald i hjertefrekvensen.
Lithuanian: Pacientams, kurie ivabradino vartojo mažiausiai vienerius metus (n = 713), vaistinis preparatas širdies ritmą lėtino visada.
Danish: Ivabradine Zentiva virker hovedsageligt ved at nedsætte hjertefrekvensen med nogle få slag pr. minut.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva veikia daugiausiai suretindamas širdies ritmą keliais susitraukimais per minutę.
Danish: Føde forsinkede absorptionen med ca. 1 time og øgede plasmaeksponering med 20 til 30 %.
Lithuanian: Maistas maždaug 1 valanda uždelsia absorbciją ir 20-30 % padidina ekspoziciją kraujo plazmoje.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Ivabradine Zentiva, skal du tage den næste dosis til normal tid.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti Ivabradine Zentiva, kitą dozę vartokite įprastu metu.
Danish: 74 fik ivabradin (ratio 2:1).
Lithuanian: 74 pacientai vartojo ivabradiną (santykis 2:1).
Danish: Din læge vil ordinere den rette dosis til dig.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Danish: Ivabradin skal derfor anvendes med forsigtighed hos denne population.
Lithuanian: Todėl tokius žmones ivabradinu reikia gydyti atsargiai.
Danish: Det anvendes til voksne patienter, som ikke kan tåle eller ikke kan anvende hjertemedicin af typen betablokkere.
Lithuanian: Jis skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali vartoti širdies ligų gydymui skirtų vaistų, vadinamų betablokatoriais.
Danish: Det anvendes også i kombination med betablokkere til voksne patienter, hvis sygdom ikke er fuldstændigt kontrolleret med en betablokker.
Lithuanian: Šį vaistą, kartu su betablokatoriais, taip pat gali vartoti suaugusieji pacientai, kurių būklė nėra pilnai kontroliuojama betablokatoriais.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med ivabradin til børn i alderen 0 til under 6 måneder til behandling af kronisk hjerteinsufficiens.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti ivabradino tyrimų su vaikais nuo 0 iki mažiau kaip 6 mėnesių amžiaus duomenis lėtinio širdies nepakankamumo gydymo indikacijai.
Danish: Zentiva, k.s.
Lithuanian: Registruotojas Zentiva, k.s.
Danish: Dette gælder også for patienter med lav hjertefrekvens, især hvis hjertefrekvensen falder til under 50 slag/min, eller efter dosisreduktion (se pkt.
Lithuanian: Tas pats taikoma ir pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra mažas, ypač kai širdies susitraukimų dažnis tampa retesnis negu 50 spm arba sumažinus vaistinio preparato dozę (žr.
Danish: Stabil angina pectoris (også kaldet "hjertekrampe") Stabil hjertekrampe er en hjertesygdom, som opstår, når hjertet ikke får tilstrækkeligt med ilt.
Lithuanian: Stabilioji krūtinės angina (paprastai ji vadinama angina) Stabilioji krūtinės angina yra širdies liga, pasireiškianti tuo atveju, kai širdis gauna nepakankamą deguonies kiekį.
Danish: Ivabradine Zentiva skal helst tages under et måltid.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva reikia vartoti valgio metu.
Danish: Forskellen i hjertefrekvens mellem ivabradin- og placeboarmen var 10,8 slag/min efter 28 dage, 9,1 slag/min efter 12 måneder og 8,3 slag/min efter 24 måneder.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnio skirtumas ivabradino ir placebo grupėse buvo 10,8 spm 28 dieną, 9,1 spm 12 mėnesį ir 8,3 spm 24 mėnesį.
Danish: På den måde hjælper Ivabradine Zentiva med at kontrollere og nedsætte antallet af anfald af hjertekrampe.
Lithuanian: Tokiu būdu Ivabradine Zentiva padeda reguliuoti ir retinti krūtinės anginos priepuolius.
Danish: - Rifampicin (et antibiotikum).
Lithuanian: - Rifampicino (antibiotiko).
Danish: Ivabradin er blevet undersøgt i kliniske studier omfattende næsten 45.000 deltagere.
Lithuanian: Nepageidaujamas ivabradino poveikis tirtas klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo apie 45 000 pacientų, metu.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af ivabradin til gravide kvinder.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie nėščių moterų gydymą ivabradinu nėra arba jų nepakanka.
Danish: Andre bivirkninger er også blevet rapporteret:
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie kitokius šalutinius poveikius.
Danish: Total clearance er ca. 400 ml/min, og den renale clearance er ca. 70 ml/min.
Lithuanian: Bendras klirensas yra maždaug 400 ml/min., klirensas inkstuose - maždaug 70 ml/min.
Danish: Nedsat hjertefrekvens, forårsaget af ivabradin, kan forværre QT-forlængelse, hvilket kan give anledning til svære arytmier, især torsades de pointes.
Lithuanian: Ivabradino sukeltas širdies susitraukimo dažnio retėjimas gali prailginti QT intervalą, kuris gali sukelti sunkias aritmijas, o ypač Torsade de pointes.
Danish: • Visse lægemidler til behandling af angst, skizofreni eller andre alvorlige sindslidelser (f.eks. pimozid, ziprasidon og sertindol).
Lithuanian: • kai kurių vaistų nerimui, šizofrenijai arba kitokios psichozėms gydyti (pvz., pimozido, ziprazidono, sertindolo);
Danish: Patienterne fik standardbehandling, der omfattede betablokkere (89 %), ACE-hæmmere og/eller angiotensin II-antagonister (91 %), diuretika (83 %) og aldosteronantagonister (60 %).
Lithuanian: Pacientams buvo skiriamas standartinis gydymas, įskaitant beta adrenoblokatorius (89 %), AKF inhibitorius ir (arba) angiotenzino II antagonistus (91 %), diuretikus (83 %) ir aldosterono sistemą slopinančius vaistinius preparatus (60 %).
Danish: MAN [sol] MAN [måne] TIR [sol]
Lithuanian: K [saulė] K [mėnulis] Pn [saulė] Pn [mėnulis] Š [saulė]
Danish: Hvis du har glemt at tage Ivabradine Zentiva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ivabradine Zentiva
Danish: Sikkerhedsprofilen over ét år var lig med den, som er beskrevet hos voksne patienter med kronisk hjerteinsufficiens.
Lithuanian: Vienerių metų laikotarpiu nustatytos saugumo savybės buvo panašios į aprašytas gydant suaugusius LŠN sergančius pacientus.
Danish: Risikoreduktionen for det primære endepunkt forekom konsekvent uanset køn, NYHAklasse, hjerteinsufficiens med/uden iskæmisk ætiologi og anamnese med diabetes eller hypertension.
Lithuanian: Pirminės baigties rezultatų mažėjimas buvo nuolat stebimas nepriklausomai nuo lyties, NYHA klasės, išeminio arba neišeminio širdies nepakankamumo etiologijos bei nuo diabeto ar hipertenzinės ligos istorijos.
Danish: - Barbiturater (mod søvnforstyrrelser eller epilepsi).
Lithuanian: - Barbitūratų (vaistų nemigai ir epilepsijai gydyti).
Danish: Den gennemsnitlige LVEF steg fra 31,8 % til 45,3 % ved M012 i ivabradin-gruppen versus 35,4 % til 42,3 % i placebogruppen.
Lithuanian: 12 mėnesį KSIF padidėjo vidutiniškai nuo 31,8% iki 45,3% ivabradino grupėje ir nuo 35,4% iki 42,3% placebo grupėje.
Danish: Bradykardi blev rapporteret hos 17,9 % af patienterne i ivabradin-gruppen (2,1 % i placebogruppen).
Lithuanian: 17,9 % pacientų iš ivabradino grupės buvo pranešta apie bradikardiją (2,1 % pacientų iš placebo grupės).
Danish: Ivabradine Zentiva indeholder: - Aktivt stof: ivabradin (som hydrohclorid).
Lithuanian: Ivabradine Zentiva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ivabradinas (hidrochlorido pavidalu).
Danish: Virkning og anvendelse Ivabradine Zentiva (ivabradin) er hjertemedicin, som anvendes til behandling af:
Lithuanian: Kas yra Ivabradine Zentiva ir kam jis vartojamas Ivabradine Zentiva (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų skirtas gydyti:
Danish: Ikke almindelig Forhøjet kreatinin i blodet Forlænget QT-interval i ekg * Hyppighed for spontant indberettede bivirkninger beregnet på grundlag af kliniske forsøg.
Lithuanian: Nedažni Kreatino kiekio padidėjimas kraujyje EKG pailgėjęs QT intervalas * Dažnis apskaičiuotas pagal gautus spontaninius pranešimus apie nepageidaujamus reiškinius klinikinių tyrimų metu.
Danish: Symptomer Overdosering kan medføre svær og forlænget bradykardi (se pkt.
Lithuanian: Vaistinio preparato perdozavus, gali pasireikšti sunki, ilgalaikė bradikardija (žr.
Danish: Lysfænomener (fosfener) rapporteredes af 14,5 % af patienterne, som beskrev dem som et forbigående lysglimt i en begrænset del af synsfeltet.
Lithuanian: Regimieji šviesos fenomenai (fosfenai) pasireiškė 14,5 % tiriamųjų ir pasireiškė laikinu ryškumo padidėjimu ribotoje regos lauko dalyje.
Danish: Anvendelse til patienter med lav hjertefrekvens
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kurių retas širdies ritmas
Danish: Patienter med hypotension
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra hipotenzija
Danish: - Sinuatrialt blok.
Lithuanian: - Sinoatrialinė blokada.
Danish: - Svær hypotension (< 90/50 mmHg).
Lithuanian: - Sunki hipotenzija (kraujospūdis < 90/50 mm Hg). - Sunkus kepenų nepakankamumas.
Danish: Ivabradine Zentiva er pakket i Opa/Alu/PVC-Alu blister og i karton.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva tiekiamas OPA/Alu/PVC-Alu lizdinėmis plokštelėmis kartono dėžutėje.
Danish: Hvis du bliver behandlet for stabil angina pectoris
Lithuanian: Jeigu Jums gydoma stabilioji krūtinės angina
Danish: I løbet af studiet fik 7,1 % af patienterne verapamil, diltiazem eller potente CYP 3A4-hæmmere.
Lithuanian: Tyrimo metu verapamilio, diltiazemo arba stipraus CYP3A4 izofermentų inhibitoriaus gavo 7,1 % pacientų.
Danish: - Nogle typer vanddrivende medicin (diuretika), der kan medføre nedsat kaliumniveau i blodet, såsom furosemid, hydrochlorthiazid, indapamid (anvendt til at behandle ødemer og højt blodtryk).
Lithuanian: - Kai kurių rūšių diuretikai, kurie gali sumažinti kalio koncentraciją kraujyje, tokie kaip furozemidas, hidrochlortiazidas, indapamidas (vartojami edemai, aukštam kraujospūdžiui gydyti).
Danish: Hvis hjertefrekvensen ligger mellem 50 og 60 slag/min, skal dosis fastholdes på 5 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Jeigu širdies susitraukimų dažnis yra tarp 50 ir 60 spm, turi būti palaikoma 5 mg du kartus per parą dozė.
Danish: - Fluconazol (mod svampeinfektioner).
Lithuanian: - Flukonazolo (priešgrybelinio vaisto).
Danish: • Pentamidin (et lægemiddel mod parasitter).
Lithuanian: • pentamido (vaisto parazitų sukeliamoms ligoms gydyti);
Danish: I dette studie blev ivabradin administreret som oral flydende formulering eller tabletter to gange dagligt.
Lithuanian: Šio tyrimo metu ivabradino buvo vartojama du kartus per parą geriamąja skysta forma ar tabletėmis.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med ivabradin i alle undergrupper af den pædiatriske population til behandling af angina pectoris.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti ivabradino tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis krūtinės anginos gydymo indikacijai.
Danish: Da ivabradin kan medføre bradykardi, er den resulterende kombination af hypokaliæmi og bradykardi en prædisponerende faktor til svære arytmier, især hos patienter med langt QT-syndrom, hvad enten det er kongenitalt eller lægemiddel-induceret.
Lithuanian: Kadangi ivabradinas gali sukelti bradikardiją, dėl to pasireiškęs hipokalemijos ir bradikardijos derinys, tai yra predisponuojantis sunkių aritmijų pasireiškimo faktorius, ypač pacientams, turintiems ilgo QT intervalo sindromą (įgimtą ar sukeltą vaistinių preparatų).
Danish: Lysfænomenerne (fosfener) beskrives som et forbigående lysglimt i en begrænset del af synsfeltet (se pkt.
Lithuanian: Šviesos fenomenas (fosfenai) apibūdinamas kaip trumpalaikis ryškumo padidėjimas ribotoje regos lauko dalyje (žr.
Danish: Ikke almindelig Eosinofili
Lithuanian: Nedažni Eozinofilija
Danish: • Intravenøs erythromycin (et antibiotikum).
Lithuanian: • į veną leidžiamo eritromicino (antibiotiko);
Danish: Der var en forbedring i NYHA-klasse hos 37,7 % af patienterne i ivabradingruppen versus 25,0 % i placebogruppen.
Lithuanian: NYHA klasės įvertinimas pagerėjo 37,7% ivabradino vartojusių pacientų, palyginti su 25,0% placebo grupėje.
Danish: Ca. 4% af en oral dosis udskilles uomdannet med urinen.
Lithuanian: Apie 4 % išgertos dozės išsiskiria nepakitusio vaistinio preparato pavidalu su šlapimu.
Danish: Der foreligger ikke data fra patienter med kreatinin-clearance under 15 ml/min.
Lithuanian: Kaip vaistinio preparato dozuoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis negu 15 ml/min., duomenų nėra.
Danish: Tabletterne fås i pakninger med 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos pakuotėse po 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 plėvele dengtų tablečių.
Danish: - Ændret hjertefunktion (viser sig ved, at pulsen bliver langsommere).
Lithuanian: - Širdies darbo pokytis (simptomai - širdies ritmo sulėtėjimas).
Danish: Brug af Ivabradine Zentiva sammen med mad og drikke Undgå grapefrugtjuice under behandling med Ivabradine Zentiva.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva vartojimas su maistu ir gėrimais Ivabradine Zentiva vartojimo metu reikia vengti vartoti greipfrutų sulčių.
Danish: Atrieflimren har været hyppigere hos patienter, der samtidigt tager amiodaron eller potente klasse I- antiarytmika.
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas dažniau pasireiškia pacientams, tuo pat metu vartojantiems amjodarono arba stipriai veikiančių I klasės antiaritminių vaistinių preparatų.
Danish: Hos patienter med let leverinsufficiens (Child-Pugh Score op til 7) var AUC for ubundet ivabradin og dets aktive hovedmetabolit ca. 20 % større end hos patienter med normal leverfunktion.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh reikšmė yra ne didesnė kaip 7), organizme neprisijungusio ivabradino ir veiklaus jo metabolito AUC apie buvo 20 % didesnis, negu tų žmonių, kurių kepenų funkcija normali.
Danish: - Syg sinus-syndrom.
Lithuanian: - Sinusinio mazgo silpnumo sindromas.
Danish: Dosis blev justeret afhængigt af terapeutisk respons med maksimaldoser på hhv. 0,2 mg/kg to gange dagligt, 0,3 mg/kg to gange dagligt og 15 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Dozė buvo koreguojama atsižvelgiant į gydomąją reakciją, maksimali du kartus per parą vartojama dozė buvo atitinkamai 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg ir 15 mg.
Danish: Ivabradin udskilles med en hovedhalveringstid på 2 timer (70 - 75 % af AUC) i plasma og en effektiv eliminationshalveringstid på 11 timer.
Lithuanian: Pusinės ivabradino eliminacijos laikas kraujo plazmoje (AUC sumažėjimas 70-75 %) yra 2 valandos, efektyvios - 11 valandų.
Danish: Anvendelse hos patienter med kongenit QT-syndrom eller hos patienter, som behandles med lægemidler, der forlænger QT-intervallet
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kuriems yra įgimto ilgojo QT intervalo sindromas arba gydymas QT intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais
Danish: ritonavir) eller nefazodon (medicin til behandling af depressioner) eller diltiazem, verapamil
Lithuanian: nelfinaviro, ritonaviro) arba nefazodono (vaisto nuo depresijos) arba diltiazemo, verapamilio
Danish: - Graviditet, amning samt kvinder i den fertile alder, der ikke anvender sikker kontraception (se - pkt.
Lithuanian: - Nėštumo ir žindymo laikotarpiu ir vaisingoms moterims, nenaudojančioms veiksmingų kontracepcijos metodų (žr. 4.6 skyrių).
Danish: I de normalt anbefalede doser er reduktionen af hjertefrekvensen ca. 10 slag/min i hvile og under arbejde.
Lithuanian: Vartojant įprastinę rekomenduojamą dozę, širdies ritmas ramybės ir fizinių pratimų metu sulėtėja maždaug 10 spm.
Danish: - Medicin, der forlænger QT-intervallet i ekg til behandling af enten hjerterytmeforstyrrelser eller andre sygdomme:
Lithuanian: - QT intervalą ilginančių vaistų, vartojamų širdies ritmo sutrikimui arba kitokioms ligoms gydyti: