FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sections 2 (qualitative and quantitative composition), 3 (pharmaceutical form), 4.7 (Effects on ability to drive and use machines), 5.1 (pharmacodynamic properties), 5.2 (pharmacokinetic properties), 6.1 (list of excipients), 6.2 (incompatibilities), 6.3 (shelf life), 6.4 (special precautions for storage) 6.5 (nature and contents of container) and 6.6 (Special precautions for disposal and other handling) have been updated in line with their respective harmonised Quality documentation provided in module 3 and in line with the latest QRD template.
Estonian: Lõike 2 (Kvalitatiivne ja kvantitatiivne koostis), 3 (Ravimvorm), 4.7 (Toime reaktsioonikiirusele), 5.1 (Farmakodünaamilised omadused), 5.2 (Farmakokineetilised omadused), 6.1 (Abiainete loetelu), 6.2 (Sobimatus), 6.3 (Kõlblikkusaeg), 6.4 (Säilitamise eritingimused), 6.5 (Pakendi iseloomustus ja sisu) ja 6.6 (Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks) ajakohastati kooskõlas vastavate moodulis 3 esitatud ühtlustatud kvaliteedidokumentidega ja kehtiva dokumentide kvaliteedi läbivaatamise vormiga (QRD).
English: Although in dental practices, local anaesthetics administrated in therapeutic dosages do not interact with standard antiepileptic drugs, the situation for patients with uncontrolled epilepsy may be different.
Estonian: Kuigi hambaravipraktikas kasutatavatel lokaalanesteetikumide annustel ei ole koostoimet tavapäraste epilepsiaravimitega, võib kontrollimata epilepsiaga patsientide olukord olla teistsugune.
English: The CHMP concluded that the benefit-risk balance of Scandonest and associated names remains favourable, subject to the agreed changes to the product information.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et ravimi Scandonest ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on endiselt soodne, kui ravimiteabes tehakse kokkulepitud muudatused.
English: For the recommended doses the patient's body weight has to be taken into account.
Estonian: Soovitatavate annuste osas tuleb lähtuda patsiendi kehamassist.
English: In section 4.4, the warnings have been re-organised in five categories: patients with cardiovascular disorders, hepatic disease, kidney disease, epileptic and elderly patients.
Estonian: Lõigus 4.4. on hoiatused ümber korraldatud viide kategooriasse: südame- ja veresoonkonnahäirete, maksahaiguste, neeruhaiguste, epilepsiaga ja eakad patsiendid.
English: The CHMP noted that there is literature evidence that mepivacaine provides vasoconstrictive features compared with anaesthetics from other pharmaceutical groups, however this cannot consist an indication itself.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et on küll kirjandusandmeid selle kohta, et mepivakaiinil on võrreldes teistesse farmatseutilistesse rühmadesse kuuluvate lokaalanesteetikumidega vasokonstriktiivsed omadused, aga see ei saa olla eraldi näidustus.
English: On 25 August 2017 Septodont on behalf of all marketing authorisation holders (MAHs) presented to the European Medicines Agency a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, in order to harmonise the national summary of product characteristics (SmPC), labelling, package leaflet and quality Module 3 of the medicinal products Scandonest and associated names (see Annex I of CHMP opinion).
Estonian: 25. augustil 2017 esitas Septodont kõigi müügiloa hoidjate nimel Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohase esildise, et ühtlustada ravimi Scandonest ja sarnaste nimetuste (vt inimravimite komitee arvamuse I lisa) omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus, pakendi infoleht ja kvaliteedimoodul 3.
English: {(Invented) name and associated names, strength pharmaceutical form} is a local anaesthetic indicated for the local and loco-regional anaesthesia in dental surgery in adults, adolescents and children above 4 years of age (c.a.
Estonian: {(väljamõeldud) nimetus ja sellega seotud nimetused, tugevus, ravimvorm} on lokaalanesteetikum, mis on ette nähtud lokaalseks ja lokoregionaalseks anesteesiaks hambaraviprotseduuride ajal täiskasvanutel, noorukitel ja üle 4-aastastel lastel (kehamass alates 20 kg).
English: The wording for the method of use was harmonised to the standard terms “infiltration and perineural use” taking in consideration the requirements from the EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare).
Estonian: Manustamisviisi sõnastus ühtlustati standardterminitega „infiltratsioon ja perineuraalne kasutamine”, võttes arvesse Euroopa ravimi- ja tervishoiukvaliteedi direktoraadi nõudeid.
English: Mepivacaine is an intermediate-acting local anaesthetic, which inhibits the conduction of nerve impulses by decreasing sodium (Na+) flow during propagation of the nerve action potential.
Estonian: Mepivakaiin on keskmise toimepikkusega lokaalanesteetikum, mis pärsib närviimpulsside edastamist naatriumiioonide (Na+) sissevoolu vähendamise teel närvirakku aktsioonipotentsiaali levimise ajal.
English: The CHMP agreed on a common wording, on fertility, pregnancy and lactation (section 4.6) with data supported from pre-clinical studies.
Estonian: Inimravimite komitee leppis kokku ühtse sõnastuse fertiilsuse, raseduse ja imetamise kohta (lõik 4.6), toetudes eelkliiniliste uuringute andmetele.
English: Thus, local anaesthetics should not be used in epileptic patients whose seizures are poorly controlled.
Estonian: Seega ei tohi lokaalanesteetikume kasutada epilepsiaga patsientidel, kelle epilepsiahood on halvasti reguleeritud.
English: Mepivacaine is largely metabolised in the liver by microsomal enzymes and the principal route of excretion is via the kidney.
Estonian: Mepivakaiini metaboliseeritakse maksas peamiselt mikrosomaalsete ensüümide vahendusel ja eritumine toimub põhiliselt neerude kaudu.
English: Other warnings not related with the above categories were harmonised, such as for patients with coagulation disorder and coadministration of antiplatelet/anticoagulant medicines.
Estonian: Ühtlustati ka muud hoiatused, mis ei ole seotud eelnimetatud kategooriatega, nagu näiteks hüübimishäiretega patsiendid ja trombotsüüdivastaste/hüübimisvastaste ravimite samaaegne manustamine.
English: A harmonised version of section 4.8 of adverse events has been agreed by the CHMP after assessing data from global pharmacovigilance database and literature and in line with data assessed in previous periodic update assessment reports (PSURs).
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks ühtlustatud kõrvaltoimete lõigu 4.8 pärast ülemaailmsest ravimiohutuse järelevalve andmebaasist ja kirjandusest pärit andmete hindamist, mis oli kooskõlas varasemate perioodiliste ohutusaruannete (PSUR) andmetega.
English: The relevant posology section for the mepivacaine use in chiropody procedure will be removed as the CHMP supported the deletion of this indication.
Estonian: Asjaomane annustamise lõik mepivakaiini kasutamise kohta kiropoodiaprotseduuridel eemaldatakse tekstist, sest inimravimite komitee soovitas selle näidustuse kustutada.
English: • The Committee considered the identified divergences for Scandonest and associated names, for the indications, posology, contraindications, special warnings and precaution for use, as well as the remaining sections of the SmPC, labelling and package leaflet;
Estonian: • komitee arutas kindlakstehtud lahknevusi Scandonesti ja sarnaste nimetuste näidustuste, annustamise, vastunäidustuste, erihoiatuste ja ettevaatusabinõude lõikudes ning ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe ülejäänud osades;
English: Therefore, the CHMP concluded in the inclusion of the contraindications summarised below: - Hypersensitivity to the active substance (or any local anaesthetics agent of the amide type) or to any of the excipients listed in section 6.1, - Children below 4 years of age (ca. 20 kg body weight), - Severe disorders of atrioventicular conduction not compensated by pace maker, - Poorly controlled epileptic patient.
Estonian: Seega otsustas inimravimite komitee lisada ravimiteabesse järgmised vastunäidustused: - ülitundlikkus toimeaine (või mis tahes amiidi tüüpi lokaalanesteetikumi) või mõne lõigus 6.1 loetletud abiainete suhtes; - alla 4-aastased (ja alla 20 kg kehamassiga) lapsed; - rasked atrioventrikulaarsed ülejuhtehäired, mis ei ole kompenseeritud südame tehisrütmuri kasutamisega; - halvasti reguleeritud epilepsiaga patsient.
English: Therefore, the CHMP recommended that the statement regarding mepivacaine's use when vasoconstrictor is contraindicated should be moved from section 4.1 to 5.1 (pharmacodynamic properties) of the SmPC.
Estonian: Seepärast soovitas inimravimite komitee, et teave mepivakaiini kasutamise kohta juhtudel, kui vasokonstriktor on vastunäidustatud, tuleb ravimi omaduste kokkuvõtte lõigust 4.1 üle viia lõiku 5.1 (Farmakodünaamilised omadused).
English: The CHMP is of the opinion that in case of vasoconstrictor contraindication there are alternative options, such as other local anaesthetics (procaine, bupivacaine and lidocaine), general anaesthesia and nitrous oxide.
Estonian: Inimravimite komitee on arvamusel, et vasokonstriktori kasutamise vastunäidustuse esinemisel on alternatiivseid võimalusi, näiteks teised lokaalanesteetikumid (prokaiin, bupivakaiin ja lidokaiin), üldanesteesia ja dilämmastikoksiid.
English: No clinical data on fertility and nursing mothers are available on humans.
Estonian: Kliinilised andmed fertiilsuse ja imetamise kohta inimestel puuduvad.
English: Local anaesthetics as cardiovascular depressants exert a negative inotropic and chronotropic effect on the myocardium and produce peripheral vasodilation.
Estonian: Südame-veresoonkonda pärssivate ainetena avaldavad lokaalanesteetikumid negatiivset inotroopset ja kronotroopset toimet müokardile ning kutsuvad esile perifeerse vasodilatsiooni.
English: The revised therapeutic indications in section 4.1 of the SmPC are:
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.1 muudetud näidustused on järgmised:
English: Other ingredients include sodium chloride, sodium hydroxide and water for injection.
Estonian: Muudeks koostisaineteks on naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
English: Therefore, mepivacaine is contraindicated in patients with atrioventricular disorders not compensated by a pacemaker.
Estonian: Seepärast on mepivakaiin vastunäidustatud patsientidele, kellel on atrioventrikulaarsed häired, mis ei ole kompenseeritud südame tehisrütmuri kasutamisega.
English: The recommendations on lower doses for patients with reduced health and pre-existing conditions such as vascular obliterations, arteriosclerosis or diabetes-related nerve damage are not supported by sufficient data and are not endorsed by the CHMP.
Estonian: Väiksemate annuste soovituste kohta halvema tervise ja kaasuvate haigustega patsientidele (nagu veresoonte ahenemine, ateroskleroos või diabeedist tingitud närvikahjustused) ei ole esitatud piisavalt andmeid, mistõttu inimravimite komitee ei kiitnud neid heaks.
English: The MAH has provided a summary of the literature and studies to support the indication “anaesthesia in dental procedures”.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas näidustuse „anesteesia hambaraviprotseduuridel” toetuseks kirjandusandmete ja uuringute kokkuvõtte.
English: A harmonised description of the symptoms and the management of overdose has been agreed in accordance with the EMA SmPC guideline (2009).
Estonian: Lepiti kokku üleannustamise sümptomite ja ravi ühtlustatud kirjeldus, mis on kooskõlas Euroopa Ravimiameti ravimi omaduste kokkuvõtte koostamise juhisega (2009).
English: If sedatives are used to reduce patient anxiety, lower doses of the anaesthetic should be used, since there is increased risk of adverse effects when central nervous system (CNS) depressants are combined.
Estonian: Kui patsiendi ärevuse vähendamiseks kasutatakse rahusteid, tuleb kasutada ka anesteetikumi väiksemaid annuseid, sest kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite kombineerimisel on suurem oht kõrvaltoimete tekkeks.
English: The finished product is presented as a solution for injection containing 30 mg/ml of mepivacaine hydrochloride as active substance.
Estonian: Valmistoode on süstelahus, mis sisaldab toimeainena 30 mg/ml mepivakaiinvesinikkloriidi.
English: Mepivacaine is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to the product, to any other amide anaesthetics or to any of the excipients.
Estonian: Mepivakaiin on vastunäidustatud patsientidele, kellel on anamneesis ülitundlikkus ravimi, teiste amiidanesteetikumide või ravimi mis tahes abiainete suhtes.
English: The package leaflet (PL) was amended in accordance with the changes made to the SmPC.
Estonian: Pakendi infolehte muudeti kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttesse tehtud muudatustega.
English: The statement regarding the risk of possible accumulation of the product leading to toxicity in special populations (elderly and patients with renal and hepatic impairment) has been however endorsed by the CHMP.
Estonian: Siiski kinnitas inimravimite komitee teabe ravimi võimaliku akumuleerumise ohu ja sellest tuleneva toksilisuse kohta patsientide eripopulatsioonides (eakad ja neeru- ja maksakahjustusega patsiendid).
English: Information for medical staff on how to avoid a blood vessel penetration during injection as well as instructions to avoid injections to inflamed or infected tissues are maintained in the SmPC.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes säilitati teave meditsiinipersonalile, kuidas vältida süstimisel ravimi manustamist veresoonde ning süstimist põletikulisse või infitseeritud koesse.
English: As the drug concentration rises in the brain, the excitatory pathways are inhibited and CNS depression occurs.
Estonian: Kui ravimi kontsentratsioon peaajus suureneb, inhibeeritakse ergutavad rajad ning tekib kesknärvisüsteemi pärssimine.
English: Whereas
Estonian: Annustamine
English: Section 4.2 - Posology and methods of administration Posology
Estonian: Lõik 4.2 - Annustamine ja manustamisviis
English: In the presence of high blood levels, local anaesthetics cross the blood-brain barrier.
Estonian: Suure verekontsentratsiooni korral läbivad lokaalanesteetikumid hematoentsefaalbarjääri.
English: Grounds for the CHMP opinion
Estonian: Inimravimite komitee arvamuse alused Arvestades, et:
English: The CHMP recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III for Scandonest and associated names (see Annex I).
Estonian: • lisaks vaatas komitee läbi müügiloa hoidja esitatud dokumendid, mis toetasid väljapakutud ühtlustatud kvaliteedidokumentatsiooni (moodul 3); soovitas inimravimite komitee muuta müügilubade tingimusi, millele vastav Scandonesti ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
English: Therefore, care should be taken to ensure that each piglet ingests a sufficient quantity of colostrum.
Estonian: Seetõttu tuleb kindlustada, et iga põrsas saaks piisava koguse kolostrumi.
English: Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Estonian: Buckinghamshire, MK7 7AJ, Ühendkuningriik
English: The active substances being a principle of biological origin intended to produce passive immunity are not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud passiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
English: Vaccination scheme:
Estonian: Vaktsineerimisskeem:
English: Date of first authorisation: 14/06/2012 Date of last renewal: 29/03/2017
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14.06.2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.03.2017
English: ATC vet code: QI09AB08.
Estonian: ATC vet kood: QI09AB08
English: Protection of piglets is achieved by colostrum intake.
Estonian: Põrsaste kaitse saavutatakse kolostrumi tarbimise kaudu.
English: Aqueous, white to nearly white.
Estonian: Veebaasiline valge kuni peaaegu valge.
English: Walton Manor, Walton, Milton Keynes
Estonian: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton, Milton Keynes
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccine.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud baktervaktsiin.
English: Each dose of 2 ml contains:
Estonian: Iga 2 ml annus sisaldab:
English: Revaccination: A single revaccination is carried out 2 to 4 weeks before the expected date of farrowing.
Estonian: Revaktsineerimine: Ühekordne revaktsineerimine sooritatakse 2 kuni 4 nädalat enne eeldatavat poegimist.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
English: A slight redness and/or roughness may transiently occur after a double dose vaccination.
Estonian: Kerge punetus ja/või naha ebatasasus võivad tekkida ajutiselt pärast kahekordse annusega vaktsineerimist.
English: In post marketing experience: Hypersensitivity reactions may occur in very rare cases.
Estonian: Turustamisjärgsed kogemused Väga harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.
English: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
English: The vials are closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Estonian: Viaalid on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkattega.
English: Shake vigorously before use and at intervals during use.
Estonian: Loksutada põhjalikult enne kasutamist ja aeg-ajalt kasutamise ajal.
English: - LT toxoid
Estonian: - LT toksoid
English: In laboratory studies and field trials:
Estonian: Laboratoorsetes uuringutes ja välikatsetes
English: 100, 200 and 250 ml
Estonian: 100, 200 ja 250 ml
English: Primary vaccination: Sows/gilts which have not yet been vaccinated with the product are given a primary injection 6 to 8 weeks before the expected date of farrowing and a second injection 4 weeks later.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: Emised/nooremised, keda ei ole veel preparaadiga vaktsineeritud, süstitakse esimene kord 6 kuni 8 nädalat enne eeldatavat poegimist ja teine kord 4 nädalat hiljem.
English: Per dose of 2 ml: E. coli: F4ab fimb.
Estonian: 2 ml annuses: E. coli: F4ab fimbr.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
English: C. perfringens type C toxoid
Estonian: C. perfringens tüüp C toksoid
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 have been observed.
Estonian: Muid kõrvaltoimeid, kui need, mida on kirjeldatud lõigus 4.6., ei ole täheldatud.
English: Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination commonly occurred and/or a sometimes painful and hard swelling up to 10 cm diameter for up to 25 days were very commonly observed at the site of injection.
Estonian: Sageli esines vaktsineerimispäeval aktiivsuse vähenemist ja isu puudumist ja/või väga sageli täheldati süstekohal kuni 25 päeva püsivat, mõnikord valulikku ning kõva turset läbimõõduga kuni 10 cm.
English: Withdrawal period: Zero days
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva
English: Administer 1 dose (2 ml) of vaccine per animal in the neck in the area behind the ear.
Estonian: Manustada 1 annus (2 ml) vaktsiini looma kohta kaela kõrvatagusesse piirkonda.
English: Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
English: An increase in body temperature up to 2°C was very commonly observed on the day of vaccination.
Estonian: Vaktsineerimispäeval täheldati väga sageli kehatemperatuuri tõusu kuni 2 °C.
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 6 have been observed.
Estonian: Muid kõrvaltoimeid, kui need, mida on kirjeldatud lõigus 6., ei ole täheldatud.
English: 150 mg For the full list of excipients, see section 6.1
Estonian: 150 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
English: E.coli: fimbrial adhesins, LT toxoid C. perfringens toxoid
Estonian: E.coli: fimbriaalsed adhesiinid, LT toksoid C. perfringens toksoid
English: EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Estonian: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005
English: AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Estonian: KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
English: Clostridium perfringens component: - Type C (strain 578) beta toxoid
Estonian: Clostridium perfringens koostisosa: - tüüp C (tüvi 578) beeta-toksoid
English: Pigs (sows and gilts)
Estonian: Siga (emised ja nooremised)
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII
English: Pig pictogram
Estonian: Sea piktogramm
English: Vaccination results in an antibody response with neutralizing activity against LT toxin.
Estonian: Vaktsineerimise tagajärjel tekivad LT toksiini suhtes neutraliseerivad antikehad.
English: EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada 10 tunni jooksul.
English: ≥20 IU2
Estonian: ≥20 RÜ2
English: ≥ 20 IU
Estonian: ≥ 20 RÜ
English: Escherichia coli components: - F4ab fimbrial adhesin
Estonian: Escherichia coli koostisosad: - F4ab fimbriaalne adhesiin
English: Porcilis ColiClos suspension for injection for pigs
Estonian: Porcilis ColiClos süstesuspensioon sigadele
English: For the passive immunisation of progeny by active immunisation of sows and gilts to reduce mortality and clinical signs during the first days of life, caused by those E. coli strains, which express the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P) and caused by C. perfringens type C.
Estonian: Põrsaste passiivseks immuniseerimiseks emiste ja nooremiste aktiivse immuniseerimise kaudu vähendamaks suremust ja kliinilisi tunnuseid esimestel elupäevadel põhjustatuna nendest E. coli tüvedest, mis ekspresseerivad adhesiine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) või F6 (987P) ning C. perfringens tüübist C.
English: Shelf life after first opening the container: 10 hours.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 10 tundi.
English: 1 Mean antibody titre (Ab) obtained after vaccination of mice with a 1/20 or 1/40 sow dose
Estonian: 1 Antikehade keskmine tiiter (Ab) saavutatuna pärast hiirte vaktsineerimist 1/20 või 1/40 emise annusega 2 Beeta antitoksiini rahvusvahelised ühikud vastavalt Ph. Eur-le.
English: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses)
Estonian: 20 ml (10 annust) 50 ml (25 annust)
English: Aqueous, white to nearly white suspension for injection.
Estonian: Veebaasiline valge kuni peaaegu valge süstesuspensioon.
English: F4ac fimb.
Estonian: F4ac fimbr.
English: Suspension for injection.
Estonian: Intramuskulaarseks manustamiseks.