FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pediatrických pacientů je doporučené rozmezí koncentrace hemoglobinu mezi 9,5 g/dl a 11 g/dl (5,9 až 6,8 mmol/l).
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi intervalul recomandat pentru concentraţia hemoglobinei este între 9,5 g/dl şi 11 g/dl (5,9 şi 6,8 mmol/l).
Czech: Anémie indukovaná chemoterapií
Romanian: Anemia indusă de chimioterapie
Czech: • Obvyklá dávka je 600 IU na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát týdně.
Romanian: • Doza uzuală este de 600 UI per kilogram de greutate corporală de două ori pe săptămână.
Czech: u pacientů s chronickým renálním selháním, jejichž hladina feritinu v séru je nižší než 100 ng/ml, se doporučuje doplňování železa (elementární železo 200 až 300 mg/denně perorálně u dospělých a 100 až 200 mg/denně perorálně u pediatrických pacientů);
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală cronică, suplimentarea orală cu fier (fier elemental 200300 mg pe zi pentru adulţi şi 100 - 200 mg/zi pentru pacienţii copii şi adolescenţi), se recomandă dacă valorile de feritină în ser sunt sub 100 ng/ml.
Czech: Dospělí pacienti na peritoneální dialýze
Romanian: Pacienţi adulţi care efectuează dializă peritoneală
Czech: • Vytvořte záhyb kůže sevřením kůže mezi palcem a ukazovákem.
Romanian: • Ridicaţi între degetul mare şi arătător o porţiune de piele.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Retacrit
Romanian: Retacrit împreună cu alte medicamente
Czech: Retacrit 8 000 IU
Romanian: Retacrit 8000 UI
Czech: • Úvodní dávka je 450 IU na kilogram tělesné hmotnosti jednou týdně.
Romanian: • Doza iniţială este de 450 UI pe kilogram de greutate corporală o dată pe săptămână.
Czech: − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Czech: Bude-li hladina hemoglobinu příliš vysoká, je možné provést flebotomii.
Romanian: Se poate efectua flebotomie în cazul unor valori de hemoglobină extrem de mari.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
Romanian: Cutie cu 1 sau 6 seringi preumplute.
Czech: Randstad 22-11
Romanian: HOSPIRA Enterprises B.V. Randstad 22-11
Czech: • Před léčbou přípravkem Retacrit i v jejím průběhu můžete dostávat přípravky s obsahem železa,
Romanian: • Pentru a fi mai eficient, înainte şi în timpul tratamentului cu Retacrit, vi se pot administra suplimente de fier.
Czech: Intravenózní podání
Romanian: Administrarea intravenoasă
Czech: U 2 098 anemických žen s metastatickým nádorovým onemocněním prsu, které podstoupily chemoterapii první nebo druhé linie, byla provedena randomizovaná, otevřená, multicentrická studie.
Romanian: Un studiu randomizat, multicentric, cu design deschis, a fost efectuat la 2098 de femei cu anemie și cu cancer mamar metastatic cărora li s-a administrat chimioterapie de prima linie sau de a doua linie.
Czech: 30 000 IU/ 0,75 ml
Romanian: 30000 UI/0,75 ml
Czech: 300 IU/kg 3x/týden
Romanian: 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână
Czech: Pokud se po dalších 4 týdnech léčby dávkou 300 IU/kg 3krát týdně zvýšila koncentrace hemoglobinu o ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) nebo počet retikulocytů o ≥ 40 000 buněk/µl, měla by dávka zůstat na úrovni 300 IU/kg 3krát týdně.
Romanian: Dacă, după încă 4 săptămâni de tratament la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână, concentraţia hemoglobinei a crescut ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40000 celule/μl, trebuie continuată administrarea unei doze de 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Retacrit.
Romanian: Trebuie luată o decizie legată de întreruperea alăptării sau întreruperea/abţinerea de la tratamentul cu Retacrit, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Czech: U pacientů s chronickým renálním selháním, u kterých je intravenózní přístup běžně k dispozici (pacienti na hemodialýze), se preferuje podání přípravku Retacrit intravenózní cestou.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică la care accesul intravenos este disponibil de rutină (pacienţii care efectuează hemodializă), este preferabilă administrarea Retacrit pe cale intravenoasă.
Czech: Ano ≤ 2 jednotky erytrocytů ˃ 2 a ≤ 4 jednotky erytrocytů ˃ 4 jednotky erytrocytů Ne u jednoho subjektu nebyly údaje k sEPO ve stratu ≥ 200 mU/ml bylo 13 subjektů ve skupině s epoetinem alfa a 6 subjektů ve skupině s placebem
Romanian: Nu un subiect nu a avut date despre EPOp în stratul cu ≥ 200 mU/ml au existat 13 subiecţi în grupul cu epoetină alfa şi 6 subiecţi în grupul placebo
Czech: • Lékař bude hladinu hemoglobinu udržovat mezi 10 a 12 g/dl, jelikož vysoká hladina hemoglobinu může zvyšovat riziko vzniku krevních sraženin a úmrtí.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va menţine concentraţia de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl, deoarece o valoare mare a hemoglobinei poate creşte riscul de cheaguri de sânge şi deces.
Czech: Poraďte se svým lékařem, pokud se Vás týká cokoli z následujícího.
Romanian: Informaţi medicul dacă oricare dintre următoarele este valabil în cazul dumneavoastră.
Czech: v podílu pacientů vyžadujících transfuzi erytrocytů po 28. dni (62 % pacientů s epoetinem alfa a 69 % pacientů se standardní léčbou).
Romanian: În studiul de 20 de săptămâni (n = 225), nu a fost observată nicio diferenţă statistică în ceea ce priveşte criteriul principal de evaluare a eficacităţii, adică proporţia de pacienţi care a necesitat transfuzii de RBC după ziua 28 (62% dintre pacienţii cu epoetină alfa faţă de 69% dintre pacienţii cu tratamentul standard).
Czech: Počáteční dávka je 50 IU/kg 2krát týdně.
Romanian: Doza iniţială este de 50 UI/kg, de 2 ori pe săptămână.
Czech: V případě potřeby dávku zvyšujte nebo snižujte o 25 IU/kg (3krát týdně) až do dosažení požadovaného rozmezí koncentrace hemoglobinu mezi 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l) (tato úprava se má provádět postupně po dobu alespoň čtyř týdnů).
Romanian: Dacă este necesar, se creşte sau se scăde doza cu 25 UI/kg (de 3 ori pe săptămână) până când se obține o concentraţie de hemoglobină în intervalul de valori țintă cuprins între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 până la 7,5 mmol/l) (acest lucru trebuie să se facă în etape de minimum patru săptămâni).
Czech: Dále je zapotřebí dbát zvýšené opatrnosti u pacientů s predispozicí rozvoje hluboké žilní trombózy.
Romanian: De asemenea, trebuie luate măsuri de precauţie speciale în cazul pacienţilor cu predispoziţie pentru a dezvolta TVP.
Czech: Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Czech: Pokud koncentrace hemoglobinu narůstá o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo pokud koncentrace hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), snižte dávku přípravku Retacrit o přibližně 25 až 50 %.
Romanian: Dacă concentraţia hemoglobinei creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă valoarea concentraţiei de hemoglobină depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceţi doza de Retacrit cu aproximativ 25 până la 50%.
Czech: U pacientů bez snadno dostupného intravenózního přístupu lze přípravek Retacrit podávat subkutánně.
Romanian: Atunci când accesul intravenos nu este disponibil rapid, Retacrit poate fi administrat subcutanat.
Czech: Konvulze
Romanian: Convulsie
Czech: Před zahájením léčby epoetinem zeta a při rozhodování o zvýšení dávky je třeba vyhodnotit veškeré další příčiny anémie (nedostatek železa, folátů nebo vitaminu B12, intoxikaci hliníkem, infekci nebo zánět, ztrátu krve, hemolýzu a fibrózu kostní dřeně jakéhokoli původu) a léčit je.
Romanian: Toate celelalte cauze ale anemiei (deficit de fier, acid folic sau vitamina B12, intoxicaţie cu aluminiu, infecţie sau inflamaţie, pierderi de sânge, hemoliză şi fibroză a măduvei osoase de orice origine) trebuie evaluate şi tratate înainte de iniţierea tratamentului cu epoetină zeta şi când se decide creşterea dozei.
Czech: • V souvislosti s léčbou epoetinem byly hlášeny závažné kožní reakce včetně StevensovaJohnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN).
Romanian: • Reacţii adverse grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliza epidermică toxică (NET) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Czech: Retacrit 20 000 IU
Romanian: Retacrit 20000 UI
Czech: • Nedržte ji za konec pístu, píst nebo za kryt jehly.
Romanian: • Nu ţineţi seringa de capul pistonului, de piston sau de capacul protector al acului.
Czech: 8 000 IU/0,8 ml
Romanian: 8000 UI/0,8 ml
Czech: Hodnoty AUC příslušných farmakodynamických parametrů byly podobné u dávkovacích režimů 150 IU/kg 3krát týdně a 40 000 IU jednou týdně jak u zdravých subjektů, tak u anemických subjektů s nádorovým onemocněním.
Romanian: ASC (ariile de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp) ale respectivilor parametri farmacodinamici au fost similare între schemele terapeutice cu administrarea cu dozei de 150 UI/kg, de 3 ori pe săptămână şi 40000 UI, o dată pe săptămână, la subiecţi sănătoşi şi, de asemenea, la subiecţi anemici cu cancer.
Czech: Podávání epoetinu zeta se má pozastavit, jestliže koncentrace hemoglobinu překročí 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Epoetina zeta trebuie oprită atunci când concentraţia hemoglobinei depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Zkušenosti s expozicí pediatrických pacientů s chronickým renálním selháním na hemodialýze v klinických studiích a po uvedení přípravku na trh jsou omezené.
Romanian: În studii clinice şi după punerea pe piaţă, expunerea pacienţilor copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică care efectuaează hemodializă este limitată.
Czech: Vaše předplněná injekční stříkačka je vybavena pasivním ochranným krytem, který chrání před poraněním jehlou.
Romanian: Seringa preumplută are ataşat un capac de siguranţă pentru ac, cu rolul de a proteja împotriva rănilor pe care le poate provoca acul prin înţepare.
Czech: 5 000 IU/0,5 ml
Romanian: 5000 UI/0,5 ml
Czech: − u dětských pacientů na hemodialýze.
Romanian: la copii care efectueazăhemodializă.
Czech: Retacrit 5 000 IU
Romanian: Retacrit 5000 UI
Czech: Časté: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů.
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane.
Czech: Třída orgánových systémů dle MedDRA (SOC)
Romanian: Clasificarea (SOC) MedDRA pe aparate, sisteme şi organe
Czech: Přípravek Retacrit se podává za účelem zvýšení koncentrace hemoglobinu nejvýše na 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Romanian: Retacrit trebuie administrat cu scopul de a creşte hemoglobina până la un nivel nu mai mare de 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Retacrit, než jste měl(a)
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Retacrit
Czech: Norbitec GmbH Pinnauallee 4
Romanian: Pinnauallee 4
Czech: • Před léčbou přípravkem Retacrit i v jejím průběhu můžete dostávat přípravky s obsahem železa, aby byla léčba účinnější.
Romanian: • Pentru a creşte eficacitatea medicamentului vi se pot administra suplimente de fier înainte de şi în timpul tratamentului cu Retacrit.
Czech: Retacrit 40 000 IU
Romanian: Retacrit 40000 UI
Czech: Léčba dospělých pacientů s anémií indukovanou chemoterapií
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu anemie indusă de chimioterapie
Czech: Dosud nedialyzovaní dospělí pacienti s renální insuficiencí
Romanian: Pacienţi adulţi cu insuficienţă renală care nu efectuează încă şedinţe de dializă
Czech: Velká plánovaná ortopedická operace
Romanian: Intervenţia chirurgicală ortopedică electivă majoră
Czech: 40 000 IU/1,0 ml
Romanian: 40000 UI/1,0 ml
Czech: Vícečetné balení obsahuje 6 (6 x 1) předplněných injekčních stříkaček.
Romanian: Cutiile cu ambalaje multiple conțin 6 (6 x 1) seringi preumplute.
Czech: Pacienti musí být důkladně monitorováni, aby byla zajištěna adekvátní kontrola anémie a příznaků anémie při použití nejnižší možné dávky přípravku Retacrit.
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de Retacrit pentru a se obţine controlul adecvat al anemiei şi al simptomelor anemiei.
Czech: V souvislosti s léčbou epoetinem byly hlášeny závažné kožní vyrážky včetně Stevensova-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Romanian: Erupţii grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Retacrit Vám lékař bude pravidelně kontrolovat krevní tlak.
Romanian: • Odată ce anemia dumneavoastră a fost corectată, medicul dumneavoastră va continua să vă controleze sângele în mod regulat.
Czech: • Průjem
Romanian: • Urticarie
Czech: U pediatrických pacientů s chronickým renálním selháním, u kterých je intravenózní přístup běžně k dispozici (pacienti na hemodialýze), se preferuje podání přípravku Retacrit intravenózní cestou.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică la care accesul intravenos este disponibil de rutină (pacienţii care efectuează hemodializă), este preferabilă administrarea Retacrit pe cale intravenoasă.
Czech: V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR), včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální (viz bod 4.4).
Romanian: Reacţii adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viaţa în pericol şi pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină (vezi pct. 4.4).
Czech: Roztok obsahuje epoetinum zeta 3 333 IU v 1 ml.
Romanian: Soluţia conţine epoetină zeta 3333 UI /ml.
Czech: Pokud koncentrace hemoglobinu přesáhne 13 g/dl (8,1 mmol/l), přerušte léčbu dokud koncentrace neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l), a poté znovu nasaďte léčbu přípravkem Retacrit v dávce o 25 % nižší, než byla předchozí dávka.
Romanian: Dacă hemoglobina depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l), oprește tratamentul până când scade sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi reinstituiţi tratamentul cu Retacrit la o doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.
Czech: • Nesundávejte kryt jehly z předplněné stříkačky, dokud nejste připraven(a) si přípravek podat.
Romanian: • Nu îndepărtaţi capacul de protecţie al acului decât atunci când sunteţi pregătit pentru injectarea medicamentului.
Czech: Zvýšila-li se koncentrace hemoglobinu o < 1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytů o < 40 000 buněk/µl nad počáteční hodnotu, je třeba zvýšit dávku na 300 IU/kg 3krát týdně.
Romanian: - Dacă concentraţia hemoglobinei a crescut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), iar numărul de reticulocite a crescut cu < 40000 celule/μl peste valoarea iniţială, doza trebuie mărită la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Czech: Pokud během léčby máte dostat jiný přípravek z této skupiny než Retacrit, poraďte se před jeho použitím se svým lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Dacă vi se administrează un medicament din acest grup, altul decât Retacrit, în timpul tratamentului,
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 ml roztoku.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține 1 ml soluție.
Czech: u pacientů s nádorovým onemocněním, jejichž saturace transferinu je nižší než 20%, se doporučuje doplňování železa (elementární železo 200 až 300 mg/denně perorálně);
Romanian: Pentru pacienţii cu cancer, suplimentarea orală cu fier (fier elemental 200 - 300 mg pe zi), se recomandă dacă saturarea transferinei este sub 20%.
Czech: Opatrnosti je třeba při zvyšování dávek přípravku stimulujícího erytropoézu (ESA) u pacientů s chronickým renálním selháním.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică trebuie luate măsuri de precauție la creşterea dozelor agenților de stimulare a eritropoiezei (ESA - erythropoiesis-stimulating agent).
Czech: U pacientů léčených přípravky ESA byl pozorován zvýšený výskyt trombotických vaskulárních příhod (TVE) (viz bod 4.4).
Romanian: A fost observată o creştere a incidenţei evenimentelor vasculare trombotice (EVT) la pacienţii cărora li se administrează ESA (vezi pct. 4.4).
Czech: Je třeba provést vhodnou úpravu za účelem udržení koncentrace hemoglobinu v požadovaném rozmezí mezi 9,5 g/dl až 11 g/dl (5,9 až 6,8 mmol/l).
Romanian: Trebuie făcute ajustări corespunzătoare ale dozei pentru a menţine valorile hemoglobinei în cadrul intervalului dorit de concentraţie între 9,5 g/dl şi 11 g/dl (5,9 până la 6,8 mmol/l).
Czech: Mezi známky náhlého zvýšení krevního tlaku může patřit bolest hlavy, zejména náhlé a bodavé migrenózní bolesti hlavy, pocit zmatenosti nebo záchvaty.
Romanian: Durerile de cap, în special bruşte, ca un junghi, asemănătoare migrenei sau stare de confuzie ori crizele convulsive, pot fi semne ale unei creşteri bruşte a tensiunii arteriale.
Czech: • Vytáhněte jehlu z pokožky, pusťte píst a injekční stříkačkou posouvejte, dokud nebude jehla kompletně zakryta (kryt „zaklapne" na místo).
Romanian: • Daţi drumul pistonului şi permiteţi seringii să se deplaseze, până când acul este în întregime asigurat şi se blochează în loc.
Czech: Multibalení: 6 (6 balení po 1) předplněných injekčních stříkaček
Romanian: Ambalaj multiplu: 6 (6 ambalaje a câte 1) seringi preumplute.
Czech: Nežádoucí účinky při předávkování přípravkem Retacrit jsou nepravděpodobné.
Romanian: Este puţin probabil să apară reacţii adverse din cauza unei supradoze de Retacrit.
Czech: ŠTÍTKY INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK
Romanian: Instrucţiuni despre auto-injectarea cu Retacrit
Czech: Vícečetné balení obsahuje 4 (4 x 1) předplněné injekční stříkačky.
Romanian: Cutiile cu ambalaje multiple conțin 4 (4 x 1) seringi preumplute.
Czech: Zvýšila-li se koncentrace hemoglobinu alespoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l) nebo počet retikulocytů o ≥ 40 000 buněk/µl nad počáteční hodnotu po 4 týdnech léčby, měla by dávka zůstat na 150 IU/kg 3krát týdně nebo 450 IU/kg jednou týdně.
Romanian: - Dacă, după 4 săptămâni de tratament, concentraţia hemoglobinei a crescut cu cel puţin 1 g/dl (0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40000 celule/µl peste valoarea iniţială, trebuie continuată administrarea dozei stabilite (150 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/kg o dată pe săptămână).
Czech: Počáteční dávka je 50 IU/kg 3krát týdně.
Romanian: Doza inițială este de 50 UI/kg, de 3 ori pe săptămână.
Czech: Retacrit 6 000 IU
Romanian: Retacrit 6000 UI
Czech: Jak se přípravek Retacrit používá
Romanian: Cum să utilizaţi Retacrit
Czech: 10 000 IU/1,0 ml
Romanian: 10000 UI/1,0 ml
Czech: 20 000 IU/ 0,5 ml
Romanian: 20000 UI/0,5 ml
Czech: Doporučené požadované rozmezí koncentrace hemoglobinu je mezi 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l).
Romanian: Intervalul recomandat pentru concentraţia țintă a hemoglobinei este între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 până la 7,5 mmol/l).
Czech: Pokud koncentrace hemoglobinu vzrůstá o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo pokud dlouhodobá koncentrace hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), snižte dávku přípravku Retacrit o 25 %.
Romanian: Dacă hemoglobina creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă hemoglobina depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l) in mod sustinut, reduceţi doza de Retacrit cu 25%.
Czech: U hemodialyzovaných pacientů, u kterých je snadno dostupný intravenózní přístup, se preferuje podání intravenózní cestou.
Romanian: La pacienţii care efectuaează hemodializă, la care accesul intravenos este disponibil rapid, este preferabilă administrarea pe cale intravenoasă.
Czech: − Pacientům, u nichž se po léčbě jakýmkoli erytropoetinem rozvine čistá aplázie červené krevní řady (PRCA), se Retacrit ani žádný jiný erytropoetin nesmí podávat (viz bod 4.4).
Romanian: Nu trebuie administrat Retacrit sau orice alt tip de eritropoietină la pacienţii care dezvoltă aplazia eritrocitară pură (AEP) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină (vezi pct.
Czech: Průměrná CL/F u zdravých subjektů při režimu 150 IU/kg 3krát týdně byla 31,2 ml/h/kg a při režimu
Romanian: Media CL/F pentru schemele terapeutice cu administrarea dozei de 150 UI/kg de trei ori pe săptămână şi 40000 UI o dată pe săptămână la subiecţi sănătoşi a fost de 31,2 şi respectiv 12,6 ml/h/kg.
Czech: 3 000 IU/0,9 ml
Romanian: 3000 UI/0,9 ml
Czech: 1 000 IU/0,3 ml
Romanian: 1000 UI/0,3 ml
Czech: Dospělí na chemoterapii
Romanian: Adulţi trataţi prin chimioterapie
Czech: Multibalení: 4 (4 balení po 1) předplněné injekční stříkačky
Romanian: Ambalaj multiplu: 4 (4 ambalaje a câte 1) seringi preumplute.
Czech: Léčba pacientů s anémií indukovanou chemoterapií
Romanian: Tratamentul pacienţilor cu anemie indusă de chimioterapie
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka bez krytu jehly s 1 ml injekčního roztoku Součást multibalení, samostatně neprodejné.
Romanian: 1 seringă preumplută fără capac de protecţie pentru ac, conţinând 1 ml soluţie injectabilă Componentă a unui ambalaj multiplu.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka bez krytu jehly s 0,75 ml injekčního roztoku Součást multibalení, samostatně neprodejné.
Romanian: 1 seringă preumplută fără capac de protecţie pentru ac, conţinând 0,75 ml soluţie injectabilă Componentă a unui ambalaj multiplu.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Retacrit platné v celé Evropské unii dne 18. prosince 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Retacrit, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 18 decembrie 2007.
Czech: Retacrit epoetinum zeta
Romanian: Retacrit epoetină zeta
Czech: Poté byly obě skupiny převedeny na užívání opačného léku po dobu dalších 12 týdnů.
Romanian: Cele două grupe au trecut apoi la tratamentul cu celălalt medicament timp de încă 12 săptămâni.
Czech: Další informace o přípravku Retacrit:
Romanian: Alte informaţii despre Retacrit:
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Retacrit je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Retacrit este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Retacrit se používá v těchto situacích:
Romanian: Retacrit se utilizează în următoarele situaţii:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Retacrit.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Retacrit.
Czech: Znamená to, že přípravek Retacrit je podobný biologickému léčivému přípravku (referenčnímu přípravku), který je již v Evropské unii (EU) registrován, a obsahuje podobnou léčivou látku.
Romanian: Aceasta înseamnă că Retacrit este similar cu un medicament biologic („medicamentul de referinţă") care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) şi care conţine o substanţă activă similară cu medicamentul de referinţă.
Czech: Je k dispozici v předplněných injekčních stříkačkách s obsahem 1 000 až 40 000 mezinárodních jednotek (IU) léčivé látky epoetin zeta.
Romanian: Este disponibilă în seringi preumplute care conţin între 1 000 şi 40 000 unităţi internaţionale (UI) de substanţă activă, epoetină zeta.
Czech: Dávka, četnost injekcí i délka podávání přípravku Retacrit závisejí na důvodu jeho užívání a upravují se dle pacientovy reakce na léčbu.
Romanian: Doza, frecvenţa injectării şi durata administrării Retacrit depind de motivul pentru care este folosit şi se ajustează în funcţie de răspunsul pacientului.
Czech: Vyrábí se metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat epoetin zeta.
Romanian: Este produsă prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": este obţinută dintr-o celulă care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă epoetină zeta.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Retacrit.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Retacrit.