FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O que é Azomyr comprimido orodispersível e para que é utilizado
Slovak: Čo je Azomyr orodispergovateľná tableta a na čo sa používa
Portuguese: Se parar de tomar Azomyr comprimidos orodispersível Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: Ak prestanete užívať orodispergovateľnú tabletu Azomyr Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Azomyr
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Azomyr
Portuguese: Azomyr 5 mg comprimido orodispersível é vermelho-claro, redondo, manchado, com uma face marcada com "A".
Slovak: Azomyr 5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „A" na jednej strane.
Portuguese: Crianças com idade entre 1 e 5 anos: 2,5 ml (1,25 mg) de Azomyr solução oral uma vez por dia.
Slovak: Deti vo veku od 1 do 5 rokov: 2,5 ml (1,25 mg) perorálneho roztoku Azomyr raz denne.
Portuguese: Se tomar mais Azomyr comprimido orodispersível do que deveria Só tome Azomyr comprimido orodispersível de acordo com o que lhe foi prescrito.
Slovak: Ak užijete viac orodispergovateľných tabliet Azomyr, ako máte Užívajte orodispergovateľnú tabletu Azomyr len tak, ako vám to bolo predpísané.
Portuguese: Azomyr solução oral é fornecido em frascos de vidro âmbar tipo III com a capacidade de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, e 300 ml fechados com tampas de plástico com rosca com segurança para crianças, multicamada e revestimento externo de polietileno.
Slovak: Azomyr perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml z jantárového skla typu III uzatvorených plastovým skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi s viacvrstvovou polyetylénovou podložkou.
Portuguese: Azomyr deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal grave (ver secção 5.2).
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Azomyr užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Portuguese: Como conservar Azomyr
Slovak: Ako uchovávať Azomyr
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Azomyr 5 mg estão acondicionados em blisters em embalagens de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100 comprimidos.
Slovak: Azomyr 5 mg filmom obalené tablety sú balené v blistroch v baleniach po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 alebo 100 tabliet.
Portuguese: A eficácia de Azomyr solução oral não foi investigada em ensaios pediátricos efetuados separadamente.
Slovak: Účinnosť perorálneho roztoku Azomyr sa neskúmala v samostatných klinických skúšaniach v pediatrickej populácii.
Portuguese: Azomyr solução oral contém sorbitol
Slovak: Azomyr perorálny roztok obsahuje sorbitol
Portuguese: Azomyr com alimentos, bebidas e álcool Azomyr pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Azomyr a jedlo, nápoje a alkohol Azomyr sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Este medicamento contém 1,4 mg de fenilalanina por cada dose de 2,5 mg de Azomyr comprimido orodispersível.
Slovak: Tento liek obsahuje 1,4 mg fenylalanínu v jednej 2,5 mg dávke orodispergovateľnej tablety Azomyr.
Portuguese: Este medicamento contém 2,9 mg de fenilalanina por cada dose de 5 mg de Azomyr comprimido orodispersível.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,9 mg fenylalanínu v jednej 5 mg dávke orodispergovateľnej tablety Azomyr.
Portuguese: Crianças de 6 a 11 anos de idade: a dose recomendada de Azomyr é um comprimido orodispersível de 2,5 mg colocado na boca uma vez por dia.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: odporúčaná dávka Azomyru je jedna 2,5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Portuguese: Azomyr solução oral está disponível em frascos de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, e 300 ml com tampa de segurança para as crianças.
Slovak: Azomyr perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s uzáverom bezpečným pred deťmi.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas Num ensaio de dose múltipla, Azomyr comprimidos orodispersíveis foram bem tolerados.
Slovak: V skúšaní s viacnásobnou dávkou boli orodispergovateľné tablety Azomyr dobre tolerované.
Portuguese: Azomyr é fornecido em blisters constituídos por películas laminadas com folha de cobertura.
Slovak: Azomyr sa dodáva v blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Portuguese: Qual o aspeto de Azomyr e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Azomyr a obsah balenia
Portuguese: Elevação das enzimas hepáticas, bilirrubina aumentada, hepatite Icterícia
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi zriedkavé zvýšenia pečeňových enzýmov, zvýšený bilirubín, hepatitída neznáme žltačka
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Azomyr
Slovak: Ak zabudnete užiť Azomyr
Portuguese: Crianças com idade entre 6 e 11 anos: 5 ml (2,5 mg) de Azomyr solução oral uma vez por dia.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: 5 ml (2,5 mg) perorálneho roztoku Azomyr raz denne.
Portuguese: Azomyr comprimido orodispersível é embalado em blisters de dose unitária em embalagens de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 doses de comprimido orodispersível.
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta je balený v jednodávkových blistroch v baleniach po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
Portuguese: Azomyr solução oral contém sorbitol.
Slovak: Azomyr perorálny roztok obsahuje sorbitol.
Portuguese: Azomyr é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Slovak: Azomyr sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Portuguese: Como tomar Azomyr
Slovak: Ako užívať Azomyr
Portuguese: Qual o aspeto de Azomyr comprimido orodispersível e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Azomyr orodispergovateľná tableta a obsah balenia
Portuguese: Azomyr é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária(ver secção5.1)
Slovak: Azomyr je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 1 rok na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Portuguese: - A substância ativa é a desloratadina 0,5 mg/ml - Os outros componentes da solução oral são sorbitol, propilenoglicol, sucralose E 955, hipromelose 2910, citrato de sódio di-hidratado, essência natural e artificial (pastilha elástica), ácido cítrico anidro, edetato dissódico e água purificada.
Slovak: - Liečivo je 0,5 mg/ml desloratadínu - Ďalšie zložky perorálneho roztoku sú sorbitol, propylénglykol, sukralóza E955, hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma), bezvodá kyselina citrónová, dinátrium edetát a čistená voda.
Portuguese: Se tomar mais Azomyr solução oral do que deveria Só tome Azomyr solução oral de acordo com o que lhe foi prescrito.
Slovak: Ak užijete viac perorálneho roztoku Azomyr, ako máte Užívajte perorálny roztok Azomyr len tak, ako vám to bolo predpísané.
Portuguese: Como conservar Azomyr comprimido orodispersível Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Ako uchovávať orodispergovateľnú tabletu Azomyr Obsah balenia a ďalšie informácie
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Azomyr: - se sofre de insuficiência renal.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Azomyr, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak máte slabú funkciu obličiek, - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
Portuguese: Se parar de tomar Azomyr
Slovak: Ak prestanete užívať Azomyr
Portuguese: O que é Azomyr e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Azomyr Como tomar Azomyr
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Azomyr a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Azomyr Ako užívať Azomyr
Portuguese: Azomyr é indicado em adultos, adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos e crianças com idades entre os 6 e os 11 anos para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária(ver secção5.1)
Slovak: Azomyr je indikovaný u dospelých, dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších a detí vo veku 611 rokov na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Portuguese: Azomyr é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
Slovak: Azomyr je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Portuguese: EU/1/00/157/059 30 ml com 1 colher EU/1/00/157/060 50 ml com 1 colher EU/1/00/157/061 60 ml com 1 colher EU/1/00/157/062 100 ml com 1 colher EU/1/00/157/063 120 ml com 1 colher EU/1/00/157/064 150 ml com 1 colher EU/1/00/157/067 150 ml com 1 seringa para uso oral EU/1/00/157/065 225 ml com 1 colher EU/1/00/157/066 300 ml com 1 colher
Slovak: EU/1/00/157/064 150 ml s 1 lyžicou EU/1/00/157/067 150 ml s 1 perorálnou striekačkou EU/1/00/157/065 225 ml s 1 lyžicou EU/1/00/157/066 300 ml s 1 lyžicou
Portuguese: Azomyr comprimido orodispersível é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Portuguese: Azomyr solução oral com alimentos, bebidas e álcool Azomyr pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Azomyr perorálny roztok a jedlo, nápoje a alkohol Azomyr sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Azomyr comprimido orodispersível é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Portuguese: Azomyr é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária(ver secção5.1)
Slovak: Azomyr je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Portuguese: Como conservar Azomyr comprimido orodispersível
Slovak: Ako uchovávať orodispergovateľnú tabletu Azomyr
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto da solução oral.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade perorálneho roztoku.
Portuguese: Em ensaios clínicos, na dose recomendada de 5 mg por dia, não foi referida uma maior incidência de sonolência em comparação com o placebo.
Slovak: V klinických skúšaniach pri odporúčanej dávke 5 mg denne nebola v porovnaní s placebom zvýšená incidencia somnolencie.
Portuguese: Como conservar Azomyr solução oral Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Ako uchovávať Azomyr perorálny roztok Obsah balenia a ďalšie informácie
Portuguese: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673
Slovak: Tel: 0800 673 673 673
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, na dose recomendada de 5 mg por dia, não foi referida uma maior incidência de sonolência em comparação com o placebo.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach pri odporúčanej dávke 5 mg denne nebola v porovnaní s placebom zvýšená incidencia somnolencie.
Portuguese: Não é recomendado que tome Azomyr se está grávida ou a amamentar.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Azomyr užívali.
Portuguese: Embalagens de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 comprimidos orodispersíveis.
Slovak: Balenia po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
Portuguese: Azomyr 0,5 mg/ml solução oral desloratadina
Slovak: Azomyr 0,5 mg/ml perorálny roztok desloratadín
Portuguese: Como tomar Azomyr comprimido orodispersível
Slovak: Ako užívať orodispergovateľnú tabletu Azomyr
Portuguese: Nos doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica, Azomyr comprimidos foi eficaz no alívio de sintomas como espirros, corrimento nasal e prurido, bem como prurido ocular, lacrimejar e vermelhidão, e prurido do palato.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou rinitídou boli tablety Azomyr účinné pri zmierňovaní príznakov ako kýchanie, exsudácia z nosa a svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí, slzenie a sčervenanie očí a svrbenie na podnebí.
Portuguese: A segurança e eficácia de Azomyr 0,5 mg/ml solução oral, em crianças com idade inferior a 1 ano não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Azomyr 0,5 mg/ml perorálny roztok u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
Portuguese: Azomyr 0,5 mg/ml solução oral
Slovak: Azomyr 0,5 mg/ml perorálny roztok
Portuguese: A segurança e eficácia de Azomyr, 5 mg comprimidos revestidos por película, em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Azomyr 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Portuguese: A segurança e eficácia de Azomyr 2,5 mg comprimidos orodispersíveis, em crianças com idade inferior a 6 anos não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Azomyr 2,5 mg orodispergovateľné tablety u detí mladších ako 6 rokov neboli stanovené.
Portuguese: EMBALAGEM DE 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEIS
Slovak: S 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ORODISPERGOVATEĽNÝMI TABLETAMI
Portuguese: EU/1/00/157/035 5 comprimidos orodispersíveis EU/1/00/157/036 6 comprimidos orodispersíveis EU/1/00/157/037 10 comprimidos orodispersíveis EU/1/00/157/038 12 comprimidos orodispersíveis EU/1/00/157/039 15 comprimidos orodispersíveis EU/1/00/157/040 18 comprimidos orodispersíveis EU/1/00/157/041 20 comprimidos orodispersíveis EU/1/00/157/042 30 comprimidos orodispersíveis EU/1/00/157/043 50 comprimidos orodispersíveis EU/1/00/157/044 60 comprimidos orodispersíveis EU/1/00/157/045 90 comprimidos orodispersíveis EU/1/00/157/046 100 comprimidos orodispersíveis
Slovak: 5 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/036 6 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/037 10 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/038 12 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/039 15 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/040 18 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/041 20 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/042 30 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/043 50 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/044 60 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/045 90 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/046 100 orodispergovateľných tabliet
Portuguese: No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Azomyr comprimidos orodispersíveis.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Azomyr orodispergovateľnú tabletu užívať.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2014
Portuguese: EMA/376520/2015 EMEA/H/C/000310
Slovak: EMEA/H/C/000310
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Azomyr.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Azomyr.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Azomyr pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Azomyr sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: O Azomyr também foi estudado em 416 doentes com urticária.
Slovak: Liek Azomyr sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
Portuguese: Foram apresentados estudos adicionais destinados a demonstrar que o xarope, a solução oral e os comprimidos orodispersíveis são processados pelo organismo do mesmo modo que os comprimidos e que podem, portanto, ser utilizados com segurança em crianças.
Slovak: V predložených dodatočných štúdiách sa preukázalo, že sirup, perorálny roztok a perorálne rozpustné tablety sa v tele spracúvajú rovnakým spôsobom ako tablety a že sa môžu bezpečne používať u detí.
Portuguese: A dose recomendada para adultos e adolescentes (12 ou mais anos de idade) é de 5 mg uma vez por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
Portuguese: Outras informações sobre o Azomyr
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Azomyr
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Azomyr foi comparada à do placebo (tratamento simulado).
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Azomyr porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Portuguese: Quando os receptores são bloqueados, a histamina deixa de poder exercer o seu efeito, o que conduz a uma redução dos sintomas da alergia.
Slovak: Keď sú tieto receptory zablokované, histamín nemôže účinkovať, čo vedie k zmierneniu príznakov alergie.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Azomyr.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Azomyr.
Portuguese: O Azomyr foi avaliado num total de oito estudos que incluíram cerca de 4800 adultos e adolescentes com rinite alérgica (incluindo quatro estudos na rinite alérgica sazonal e dois estudos em doentes que também sofriam de asma).
Slovak: Liek Azomyr bol skúmaný celkovo v 8 štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
Portuguese: Nos dois estudos realizados na urticária, a diminuição da pontuação dos sintomas após um tratamento de seis semanas com o Azomyr foi de 58% e 67%, em comparação com 40% e 33% com o placebo.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich urtikáriu sa príznaky po šiestich týždňoch liečby liekom Azomyr zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní s 33 % a 40 % u pacientov liečených placebom.
Portuguese: O Azomyr não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à desloratadina, à loratadina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Liek Azomyr nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: O Azomyr é um medicamento que contém a substância activa desloratadina.
Slovak: Azomyr je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Azomyr são superiores aos seus riscos no alívio dos sintomas associados à rinite alérgica ou à urticária.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Azomyr je väčší než riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Azomyr, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Azomyr, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Na rinite alérgica, considerando o conjunto dos resultados de todos os estudos, o tratamento de duas semanas com 5 mg de Azomyr conduziu a uma diminuição da pontuação dos sintomas de 25% a 32% em média, em comparação com uma diminuição de 12% a 26% nos doentes que receberam o placebo.
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Azomyr v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Azomyr.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Azomyr na trh.
Portuguese: A eficácia foi avaliada através da alteração dos sintomas (comichão, número e dimensão das pápulas, interferência com o sono e funcionamento durante o dia) antes e após seis semanas de tratamento.
Slovak: Účinnosť lieku sa merala ako zmena príznakov (svrbenie, počet a veľkosť vyrážok, narušenie spánku a činnosti počas dňa) pred liečbou a šesť týždňov po liečbe.
Portuguese: A substância activa do Azomyr, a desloratadina, é um anti-histamínico.
Slovak: Účinná látka lieku Azomyr, desloratadín, je antihistaminikum.
Portuguese: Encontra-se disponível nas formas de comprimido de 5 mg, comprimidos orodispersíveis (que se dissolvem na boca) de 2,5 e 5 mg, xarope de 0,5 mg/ml e solução oral de 0,5 mg/ml.
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg perorálnych rozpustných tabliet (rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
Portuguese: O Azomyr é utilizado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (uma doença da pele causada por uma alergia, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
Slovak: Liek Azomyr sa používa na zmiernenie príznakov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou a s príznakmi ako sú svrbenie a vyrážky).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Azomyr durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Azomyr v týchto štúdiách?
Portuguese: A desloratadina bloqueia os receptores em que a histamina, uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos, normalmente se fixa.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
Portuguese: Em 15 de Janeiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Azomyr.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Azomyr na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Nas crianças dos seis aos 11 anos, a dose é de 2,5 mg uma vez por dia, tomada como 5 ml de xarope ou solução oral, ou como um comprimido orodispersível de 2,5 mg.
Slovak: Deťom vo veku od šesť do 11 rokov sa podáva dávka 2,5 mg jedenkrát denne užívaná buď vo forme 5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku alebo vo forme jednej 2,5 mg perorálnej rozpustnej tablety.
Portuguese: A eficácia do Azomyr foi avaliada através da análise da alteração dos sintomas (descarga nasal, comichão, espirros e congestão) antes e após um tratamento de duas ou quatro semanas.
Slovak: Azomyr sa merala ako zmena príznakov (výtok z nosa, svrbenie, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Azomyr?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Azomyr?
Portuguese: O que é o Azomyr?
Slovak: Čo je liek Azomyr?
Portuguese: Por que foi aprovado o Azomyr?
Slovak: Prečo bol liek Azomyr povolený?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Azomyr, consulte o Folheto Informativo
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Azomyr sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Como foi estudado o Azomyr?
Slovak: Ako bol liek Azomyr skúmaný?
Portuguese: Para que é utilizado o Azomyr?
Slovak: Na čo sa liek Azomyr používa?
Portuguese: Número EU Nome Fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Portuguese: Colírio, suspensão Uso ocular
Slovak: Cesta podania
Portuguese: • Lave as suas mãos.
Slovak: Umyte si ruky.
Portuguese: Os dados atualmente disponiveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 4.8 a 5.1.