FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Közölje orvosával, ha depresszió vagy más pszichiátriai betegség, zavartsággal járó vagy eszméletlenséget okozó állapot; öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet miatt korábban bármikor kezelték.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če ste se kdaj zdravili zaradi depresije ali kakšne druge duševne motnje, zmedenosti ali nezavesti; samomorilne misli ali poskus samomora.
Hungarian: 1-es genotípus ≤ 2 millió kópia/ml 1-es genotípus > 2 millió kópia/ml 2-es / 3-as genotípus
Slovenian: Genotip 1 ≤ 2 milijona kopij/ml Genotip 1 > 2 milijona kopij/ml Genotip 2/3
Hungarian: Növekedés ütemének csökkenése (testmagasság- és/vagy testsúlycsökkenés korosztályhoz képest)§
Slovenian: zmanjšana rast (premajhna telesna višina in/ali masa glede na starost)§
Hungarian: Egyik kezével csípje össze a bőrét.
Slovenian: S prstoma ene roke oblikujte kožno gubo.
Hungarian: Az említett vizsgálatokban minden beteg 3 millió NE Viraferont kapott hetente háromszor.
Slovenian: Vsi bolniki v teh preskušanjih so prejemali 3 milijone i.e. zdravila Viraferon trikrat na teden.
Hungarian: Közölje orvosával, ha Önnek korábban már volt szívinfarktusa vagy más szívbetegsége; ha a kórelőzményében szabálytalan légzés vagy tüdőgyulladás, véralvadási zavarok, máj-, pajzsmirigyvagy cukorbetegség, magas vagy alacsony vérnyomás szerepel.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če ste kdaj imeli srčni infarkt ali težave s srcem, ali če ste imeli v preteklosti kdaj motnje dihanja ali pljučnico, težave s strjevanjem krvi, jetrno bolezen, težave s ščitnico, sladkorno bolezen ali visok ali nizek krvni tlak.
Hungarian: Kocogtassa meg az ujjával a tartály oldalát, hogy az esetleges levegőbuborékok feljussanak a tartály tetejére, közvetlenül az injekciós tű alá (I ábra).
Slovenian: Potrkajte po rezervoarju s prstom, da bodo morebitni zračni mehurčki splavali na vrh rezervoarja, tik pod injekcijsko iglo (slika I).
Hungarian: A Viraferon és ribavirin (normalizált dózisú) farmakokinetikája felnőtteknél és gyermekeknél, illetve serdülőknél hasonló.
Slovenian: Farmakokinetika Viraferon in ribavirina (z normaliziranim odmerkom) je podobna pri odraslih in otrocih ali mladostnikih.
Hungarian: Ismeretes, hogy a HCV genotípusa és a kezelés előtti vírusterhelés nagysága prognosztikai tényezőként befolyásolják a kezelésre adott választ.
Slovenian: HCV genotip in virusna obremenitev na začetku zdravljenja sta znana prognostične dejavnika, ki vplivata na pogostnost odziva.
Hungarian: Amint sikerült beállítania a pontos adagot, Ön készen áll az injekció beadására.
Slovenian: Ko bo nastavljen pravilen odmerek, boste pripravljeni za injiciranje.
Hungarian: Ezen készítmények gyártói alkalmaznak olyan lépéseket is a vér vagy plazma feldolgozásakor, melyek képesek inaktiválni vagy eltávolítani a vírusokat.
Slovenian: Proizvajalci teh zdravil v predelavo krvi ali plazme tudi vključijo postopke za inaktivacijo ali odstranjevanje virusov.
Hungarian: - ammennyiben Ön ribavirint szedő férfi, óvszer alkalmazása nélkül ne létesítsen szexuális kapcsolatot terhes nővel.
Slovenian: - če ste moški in jemljete ribavirin, ne smete imeti spolnih odnosov z nosečo žensko brez uporabe kondoma.
Hungarian: A Viraferon fokozott elővigyázatossággal alkalmazható − ha Ön terhes, vagy gyermeket szeretne (lásd Terhesség).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Viraferon - če ste noseči ali načrtujete nosečnost (glejte poglavje Nosečnost).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, citokinek és immunmodulátorok, interferonok, interferon alfa-2b, ATC kód: L03A B05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, citokini in imunomodulatorji, interferoni, interferon alfa-2b, oznaka ATC: L03A B05
Hungarian: Az interferonok vemhes kísérleti állatokon olykor vetélést okoztak.
Slovenian: V študijah na brejih živalih so interferoni občasno povzročili splav.
Hungarian: Specifikus kiegészítő ellenőrzések gyermekek és serdülők esetében A pajzsmirigy ellenőrzése: Az interferon alfa-2b-vel és ribavirinnel kezelt gyermekek körülbelül 12%ánál alakult ki TSH-emelkedés.
Slovenian: Dodatno spremljanje delovanja posebej za otroke in mladostnike Spremljanje ščitnice: Pri približno 12 % otrok, zdravljenih z interferonom alfa-2b in ribavirin, se je pojavilo povečanje TSH.
Hungarian: − ha a kórelőzményében autoimmun betegség szerepel, vagy szervátültetés után az immunrendszer működését gátló gyógyszert szed (az immunrendszer óvja a szervezetet a fertőzésektől).
Slovenian: - če ste imeli kdaj v preteklosti avtoimunsko bolezen ali presaditev organa in jemljete zdravila, ki zavirajo imunski sistem (imunski sistem ščiti telo pred okužbami).
Hungarian: Óvatosan kell rázni a por teljes feloldódásának elősegítésére.
Slovenian: Nežno pretresite, da olajšate popolno raztopitev praška.
Hungarian: − ha Önnek előrehaladott, dekompenzált (kezeléssel nem uralható) májbetegsége van.
Slovenian: - če imate napredovano dekompenzirano (nenadzorovano) jetrno bolezen.
Hungarian: Általánosságban, a mellékhatásprofil a vizsgált, korlátozott méretű gyermekgyógyászati populációban hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez, azonban van egy specifikus gyermekgyógyászati szempont a növekedés gátlására vonatkozóan, ugyanis a testmagasság (9%-os átlagos percentil csökkenés a növekedés ütemében) és a testsúly (13%-os átlagos percentil csökkenés) percentil csökkenését észlelték a kezelés alatt (lásd 4.4 pontban).
Slovenian: Na splošno je bil profil neželenih dogodkov v omejeni pediatrični populaciji, ki je bila vključena v študije, podoben profilu pri odraslih, se je pri njih pojavila dodatna skrb glede zaviranja rasti, saj so med zdravljenjem opažali zmanjšanje percentila telesne višine (srednje percentilno zmanjšanje hitrosti rasti za 9 %) in telesne mase (srednje percentilno zmanjšanje za 13 %) (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A Viraferon adagolása idején, ill. legfeljebb két nappal azt követően hypotonia léphet fel, ami támogató kezelést tehet szükségessé.
Slovenian: Med terapijo z zdravilom Viraferon ali do dva dni po prenehanju terapije lahko nastopi hipotenzija, zaradi katere je lahko potrebna podporna terapija.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: A kezelés szüneteltetésekor vagy abbahagyása után a láz és a kimerültség gyakran 72 órán belül megszűnt.
Slovenian: Zvišana telesna temperatura in utrujenost sta pogosto izginila v roku 72 ur po prekinitvi ali ustavitvi zdravljenja.
Hungarian: Az alfa-interferonokkal megfigyelt további KIR-i hatások közé tartozik az (olykor mások ellen irányuló) agresszív viselkedés, zavartság és a megváltozott elmeállapot.
Slovenian: Opažali so tudi druge učinke interferona alfa na CŽS, vključno z agresivnostjo (ki je včasih usmerjena proti drugim), zmedenostjo in spremembami duševnega statusa.
Hungarian: Az 1-es számú vizsgálat (RIBAVIC; P01017) randomizált, multicentrikus vizsgálat volt, melybe 412, korábban nem kezelt, krónikus hepatitis C-ben szenvedő, HIV-vel társfertőzött felnőtt beteget vontak be.
Slovenian: Študija 1 (RIBAVIC; P01017) je bila randomizirana, multicentrična študija, v katero je bilo vključenih 412 predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki so bili sočasno okuženi z virusom HIV.
Hungarian: A Viraferon-kezelés felfüggesztése a kezelés során kialakult pajzsmirigy-diszfunkciót nem szűnteti meg (lásd gyermekek és serdülők, A pajzsmirigy ellenőrzése).
Slovenian: Motnje delovanja žleze ščitnice, ki so se pojavile med terapijo z zdravilom Viraferon, niso minile ob prekinitvi terapije (glejte tudi Otroci in mladostniki, Spremljanje delovanja ščitnice).
Hungarian: Amennyiben VKH-szindróma gyanúja áll fenn, a vírusellenes kezelést le kell állítani, és kortikoszteroid terápiát kell kezdeni (lásd még 4.8 pont).
Slovenian: Če sumite na sindrom VKH, morate bolniku ukiniti protivirusno zdravljenje in se posvetovati glede uvedbe kortikosteroidne terapije (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Krónikus hepatitis C:
Slovenian: Kronični hepatitis C:
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatások a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően tapasztaltakon alapulnak.
Slovenian: Neželeni učinki, podani v Preglednici 1, so povzeti iz kliničnih preskušanj in iz postmarketinških izkušenj.
Hungarian: Ribavirinnel kombinált kezelés: A terhesség ideje alatt alkalmazott ribavirin súlyos születési rendellenességeket okoz.
Slovenian: Kombinirana terapija z ribavirinom: Ribavirin lahko povzroči hude poškodbe plodu, če se uporablja med nosečnostjo.
Hungarian: A humán vérből vagy plazmából készített gyógyszerek használatából származó fertőzés megelőzését szolgáló általános intézkedések közé tartozik a donorok megválasztása, az egyes minták és az egyesített plazmák szűrése a fertőzések specifikus markereire, valamint a vírus inaktiválására/eltávolítására irányuló hatékony gyártási lépések beiktatása.
Slovenian: Med standardne ukrepe za preprečevanje okužb kot posledica uporabe zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, sodijo selekcija darovalcev, presejalno testiranje posameznih darovanih enot in skupne količine zbrane plazme na specifične markerje okužbe in uporaba učinkovitih proizvodnih postopkov za inaktivacijo oz. odstranjevanje virusov.
Hungarian: 1 teljes fordulat (5 kattanás) 6 kattanás 7 kattanás 8 kattanás 9 kattanás 2 teljes fordulat (10 kattanás) 11 kattanás 12 kattanás 13 kattanás 14 kattanás 3 teljes fordulat (15 kattanás) 16 kattanás 17 kattanás 18 kattanás 19 kattanás 4 teljes fordulat (20 kattanás)*
Slovenian: 1 polni obrat (5 klikov) 6 klikov 7 klikov 8 klikov 9 klikov 2 polna obrata (10 klikov) 11 klikov 12 klikov 13 klikov 14 klikov 3 polni obrati (15 klikov) 16 klikov 17 klikov 18 klikov 19 klikov 4 polni obrati (20 klikov)*
Hungarian: Ha Ön saját maga adja be a Viraferon injekciót, ellenőrizze, hogy a kiadott gyógyszer csomagolásán jól láthatóan feltüntették-e a beadandó dózist.
Slovenian: Če si zdravilo Viraferon injicirate sami, pazite, da bo predpisani odmerek jasno napisan na pakiranju zdravila, ki ga jemljete.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Viraferon milyen mechanizmussal befolyásolja a pajzsmirigy működését.
Slovenian: Mehanizem, prek katerega lahko Viraferon vpliva na ščitnico, ni znan.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell, hogy az injekciós tollal beadott utolsó dózist követően megmaradt, felesleges tűket és törlőket megfelelően és biztonságosan ki kell dobni.
Slovenian: Bolnika poučite, da mora vse odvečne igle in tampone, ki mu preostanejo po dajanju končnega odmerka s peresnikom, zavreči na ustrezen in varen način.
Hungarian: A Viraferon és más, egyidejűleg adott gyógyszerek kölcsönhatásait nem tárták fel teljes körűen.
Slovenian: Interakcij med zdravilom Viraferon in drugimi zdravili še niso v celoti ovrednotili.
Hungarian: Meghatározása: HCV RNS a kimutathatósági szint alatt kutatási RT-PCR-assay alkalmazásával a kezelés végén és az utánkövetési periódus során
Slovenian: Opredeljeno kot vrednost HCV-RNA pod mejo detekcije z uporabo raziskovalnega testa RT-PCR ob koncu zdravljenja in v obdobju spremljanja bolnikov.
Hungarian: Másik kezével vegye fel az injekciós tollat és tartsa úgy, mintha az ceruza lenne.
Slovenian: Z drugo roko primite peresnik in ga držite kot svinčnik.
Hungarian: d: a ribavirin adagja a 60 kg-nál alacsonyabb testtömegű betegeknél 800 mg, a 60-75 kg közötti betegeknél 1000 mg, a 75 kg feletti betegeknél 1200 mg volt.
Slovenian: d: Odmerki ribavirina so bili naslednji: 800 mg za bolnike < 60 kg, 1.000 mg za tiste s telesno maso od 60 do 75 kg in 1.200 mg za bolnike s telesno maso > 75 kg.
Hungarian: Ezek közé tartozik a vért vagy plazmát adók gondos kiválasztása annak biztosítására, hogy a lehetséges fertőzéshordozókat kizárják, valamint minden egyes adománynak és az egyesített plazmáknak az ellenőrzése vírus/fertőzés jeleire.
Slovenian: Mednje sodijo skrbna selekcija darovalcev krvi in plazme, da bi zagotovili izločitev tistih oseb, ki bi lahko prenašale okužbe, in testiranje vsake darovane enote in skupne količine zbrane plazme na znake virusov oz. okužb.
Hungarian: A kezelés időtartama 48 hét volt, 6 hónapos követési időszakkal, kivéve a 2-es, illetve 3-as genotípussal fertőzött és 800 000 NE/ml-nél (Amplicor) alacsonyabb vírusterhelésű betegeknél, akik 24 hétig kapták a kezelést, majd 6 hónapig követték őket.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo 48 tednov, z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja bolnikov, razen pri tistih, ki so bili okuženi z genotipoma 2 ali 3 in so imeli virusno breme < 800.000 i.e./ml (Amplicor) - njih so zdravili 24 tednov z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja.
Hungarian: Az emberi terhességben kifejtett hatásaik nem ismertek.
Slovenian: Učinek interferonov na nosečnost pri človeku ni znan.
Hungarian: Erre a célra azok a testtájak a legmegfelelőbbek, ahol zsírréteg található a bőr és az izomzat között: comb, a felkar külső felszíne (szükség lehet más segítségére ennek a testtájnak a használatakor), has (a köldök és a derékvonal kivételével).
Slovenian: Najboljša mesta za injiciranje so tkiva s plastjo maščevja med kožo in mišicami: stegno, zunanja površina nadlahti (tu boste morda potrebovali pomoč druge osebe), trebuh (razen popka ali pasu).
Hungarian: A Viraferon és ribavirin kombinációval történő tartós kezelés során emellett a szájszárazság is károsító hatást gyakorolhat a fogakra és a szájnyálkahártyára.
Slovenian: Poleg tega bi lahko med dolgotrajnim zdravljenjem s kombinacijo zdravila Viraferon in ribavirina imela škodljiv vpliv na zobe in ustno sluznico tudi suha usta.
Hungarian: Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Slovenian: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Hungarian: Gyermekgyógyászati alkalmazás: A gyerekek különösen hajlamosak depresszióra a Viraferon- és ribavirin-kezelés alatt.
Slovenian: Uporaba pri otrocih: Otrocih so še bolj nagnjeni k depresiji kadar so zdravljeni z zdarvilom Viraferon in ribavirinom.
Hungarian: A tiszta és színtelen oldat injekciós üvegben van.
Slovenian: Bistra in brezbarvna raztopina je v steklenem vložku.
Hungarian: Beadás előtt ellenőrizze az oldatot: tisztának és színtelennek kell lennie.
Slovenian: Preglejte raztopino pred uporabo: biti mora bistra in brezbarvna.
Hungarian: A vírus genotípusától függetlenül, azok a Viraferon és ribavirin kombinációban részesülő betegek, akik a kezelés ≥ 80%-át megkapták gyakrabban értek el tartós választ 6 hónappal az 1 éves kezelés után, mint azok, akik a kezelés < 80%-át kapták meg (56% vs.
Slovenian: Ne glede na genotip so imeli bolniki, ki so prejemali Viraferon skupaj z ribavirinom in so prejeli ≥ 80 % terapije, večji ohranjen odziv 6 mesecev po enoletnem zdravljenju kot tisti, ki so prejeli < 80 % terapije (56 % v primerjavi z 32 % v raziskavi C/I98-580).
Hungarian: A rendellenességek uralhatók voltak a pajzsmirigy-diszfunkció szokásos kezelésével.
Slovenian: Te so lahko nadzorovali s konvencionalno terapijo motenj delovanja ščitnice.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső faltkarton
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla
Hungarian: − ha Önnek beszűkült a vese- vagy a májműködése.
Slovenian: - če vam ledvice ali jetra slabo delujejo.
Hungarian: Ha ilyen reakció jelentkezik, abba kell hagyni a gyógyszer adását, és meg kell kezdeni a szakszerű ellátást.
Slovenian: Če se takšna reakcija razvije, prekinite zdravljenje in uvedite ustrezno medikamentozno terapijo.
Hungarian: Autoimmun kórképekre hajlamos betegek fokozottan veszélyeztetettek lehetnek.
Slovenian: Bolniki, ki so nagnjeni k nastanku avtoimunskih bolezni, so lahko bolj ogroženi zaradi tega.
Hungarian: Милко Бичев" № 7, ет.3
Slovenian: Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504
Hungarian: Terhesség idején csak abban az esetben adható Viraferon, ha a kezelés várható előnyei felülmúlják a magzatot fenyegető, lehetséges veszélyeket.
Slovenian: Zdravilo Viraferon uporabljajte v času nosečnosti le, če njegove potencialne koristi upravičijo potencialno tveganje za plod.
Hungarian: Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy a Viraferon-kezelés ideje alatt jelentkezhet kimerültségérzés, aluszékonyság vagy zavartság, ezért tanácsos mellőzni a járművezetést, ill. a gépek kezelését.
Slovenian: Bolnike poučite, da bodo lahko med zdravljenjem z zdravilom Viraferon utrujeni, zaspani ali zmedeni, zato je priporočljivo, da se izogibajo vožnji ali delu s stroji.
Hungarian: Ha a megfelelő dózismódosítás után tartós vagy kiújuló intolerancia lép fel, vagy a betegség rosszabbodik, akkor abba kell hagyni a Viraferon-kezelést.
Slovenian: Če po ustrezni prilagoditvi odmerka ugotavljate trdovratno ali ponavljajočo intoleranco za zdravilo ali če bolezen napreduje, ukinite terapijo z zdravilom Viraferon.
Hungarian: Ha egy gyógyszert emberi vérből vagy plazmából készítenek, bizonyos eljárásokat alkalmaznak, hogy megelőzzék a fertőzések átvitelét a betegekre.
Slovenian: Pri izdelavi zdravil iz človeške krvi ali plazme upoštevamo določene ukrepe za preprečevanje prenosa okužb na bolnike.
Hungarian: Az ALAT aktivitás fokozódásának ideje alatt kéthetente kell ellenőrizni a májfunkciós értékeket: az ALAT a protrombinidőt, az alkalikus foszfatázt, az albumint és a bilirubint.
Slovenian: Med povečanjem vrednosti ALT morate na vsaka dva tedna opravljati naslednje preiskave delovanja jeter: določanje vrednosti ALT, protrombinskega časa, alkalne fosfataze, albumina in bilirubina.
Hungarian: A következő lépéshez tartsa az injekciós tollat a tollszár közepénél.
Slovenian: Za naslednji korak držite peresnik na sredini njegovega telesa.
Hungarian: A Viraferon felnőtt betegekben a krónikus hepatitis B vagy C kezelésére adható, melyek a máj vírusos fertőzései.
Slovenian: Viraferon se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov kroničnega hepatitisa B ali C, ki sta virusni okužbi jeter.
Hungarian: − ha a kezelés ideje alatt súlyos allergiás panaszok jelentkeznek (nehézlégzés, légúti sípolás, csalánkiütés), haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Slovenian: - če se med jemanjem tega zdravila pojavijo simptomi hude alergijske reakcije (npr. težave z dihanjem, piskanje v pljučih ali koprivnica), nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Hungarian: A többadagos kiszereléseket mindig csak egy beteg használja.
Slovenian: Večodmerna pakiranja so namenjena le za posamezne bolnike.
Hungarian: A virológiai válasz a meghatározás szerint a kimutatható HCVRNS hiányát jelenti 12 hetes kezelés után.
Slovenian: Virološki odziv je opredeljen kot odsotnost merljive vrednosti HCV-RNA v 12. tednu zdravljenja.
Hungarian: Ha a mellkasröntgen-vizsgálat pulmonalis infiltrátumot bizonyít vagy légzésfunkciós zavar észlelhető, gondosan monitorozni kell a beteg állapotát és szükség esetén abba kell hagyni az alfa-interferon adását.
Slovenian: Če rendgenogram pokaže pljučne infiltrate ali znake motenosti pljučne funkcije, morate bolnika skrbno nadzorovati in po potrebi ukiniti interferon alfa.
Hungarian: § Lásd 4.4 pontban
Slovenian: §glejte poglavje 4.4
Hungarian: Törje le az oldószeres ampulla tetejét.
Slovenian: Odlomite vrh ampule s topilom.
Hungarian: (A ribavirin kapszula adagolását és a kombinált kezelésre vonatkozó dózismódosítási útmutatást lásd a ribavirin kapszula Alkalmazási előírásában.
Slovenian: (Glede odmerjanja kapsul ribavirina in smernic za prilagoditev odmerka pri kombinirani terapiji glejte v povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC) za ribavirin.
Hungarian: A rekombináns interferon alfa-2b a vírusreplikációt is gátolja in vitro és in vivo.
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b tudi zavira replikacijo virusov in vitro in in vivo.
Hungarian: A Viraferon farmakokinetikai sajátosságait egészséges önkénteseken tanulmányozták subcutan adott egyszeri 5 millió NE/m2 és 10 millió NE, továbbá intramuscularisan, illetve 30 perces intravénás infúzióban adott 5 millió NE/m² dózisok alkalmazása után.
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila Viraferon so raziskovali pri zdravih prostovoljcih po enkratnih subkutanih odmerkih po 5 milijonov i.e./m2 in 10 milijonov i.e., po intramuskularnem dajanju 5 milijonov i.e./m2 in po 30-minutni intravenski infuziji.
Hungarian: Minden betegre érvényes szabály, hogy ha 3-4 hónapos - a beteg által tolerált maximális dózissal végzett - kezelés után sem észlelhető a szérum HBV-DNS kedvező változása, akkor abba kell hagyni a Viraferon adását.
Slovenian: Pri vseh bolnikih velja, da če po 3 do 4 mesecih zdravljenja ne ugotavljate nobenega izboljšanja serumske vrednosti HBV-DNA (ob največjem odmerku, ki ga bolnik še prenaša), morate terapijo z zdravilom Viraferon ukiniti.
Hungarian: Krónikus hepatitis B: Krónikus hepatitis B-ben szenvedő, felnőtt korú betegek kezelésére, ha a hepatitis B vírus replikációja bizonyított (HBV-DNS, HBeAg pozitivitás), magas alanin-aminotranszferáz (ALAT) aktivitás, valamint szövettanilag igazolt aktív májgyulladás és/vagy fibrosis észlelhető.
Slovenian: Kronični hepatitis B: Zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom B, ki imajo znake replikacije virusa hepatitisa B (prisotnost HBV-DNA in HBeAg), povečano vrednost alanin-aminotransferaze (ALT) in histološko dokazano aktivno vnetje in/ali fibrozo jeter.
Hungarian: Ezenkívül, a felnőtt betegekkel összehasonlítva gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban jelentkezett elváltozás az injekció helyén, láz, étvágytalanság, hányás és érzelmi labilitás.
Slovenian: Poleg tega so se pri otrocih in mladostnikih pogosteje kot pri odraslih bolnikih pojavile težave na mestu injiciranja, zvišana telesna temperatura, anoreksija, bruhanje in čustvena labilnost.
Hungarian: Összességében elmondható, hogy mindkét vizsgálatban a Viraferon és ribavirin kombinációt kapó betegek kisebb valószínűséggel reagáltak, mint a pegilált interferon alfa-2b és ribavirin kombinációt kapók.
Slovenian: Na splošno so v obeh študijah opazili, da je bila pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Viraferon z ribavirinom, manjša verjetnost za odziv kot pri tistih, ki so prejemali pegiliran interferon alfa-2b z ribavirinom.
Hungarian: − ha Ön szervátültetésben, vese- vagy májátültetésben, részesült, az interferon-kezelés növelheti a kilökődés kockázatát.
Slovenian: če ste prejeli presadek organa, bodisi ledvice ali jeter, bi lahko zdravljenje z interferonom povečalo tveganje za njegovo zavrnitev.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1, 2 és 8
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1, 2 ali 8 kompletov.
Hungarian: Bár a rekombináns interferon alfa-2b pontos antivirális mechanizmusa nem ismert, úgy tűnik, hogy a gazdasejt anyagcseréjét változtatja meg.
Slovenian: Četudi natančen mehanizem delovanja rekombinantnega interferona alfa-2b proti virusom ni znan, kaže, da spremeni presnovo celice gostiteljice.
Hungarian: Olyan beteg gyermekek esetében, akiknek testsúlya < 47 kg, vagy akik nem tudják lenyelni a kapszulát, tanulmányozza át a ribavirin belsőleges oldat Alkalmazási előírását.)
Slovenian: Za bolnike, ki tehtajo < 47 kg ali ne morejo pogoltniti kapsul, glejte SPC za peroralno raztopino.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: A Viraferon és ribavirin kombináció hatásosságát és biztonságosságát olyan gyermekeken és serdülőkön tanulmányozták, akiket korábban nem kezeltek krónikus hepatitis C miatt.
Slovenian: Otroci in mladostniki: Varnost in učinkovitost zdravljenja s kombinacijo zdravila Viraferon in ribavirina so ocenjevali pri otrocih in mladostnikih, ki jih predhodno še niso zdravili za hepatitis C.
Hungarian: Egy nagy vizsgálatba 1071, korábbi vizsgálat során nem pegilált interferon alfa-2b vagy nem pegilált interferon alfa-2b/ribavirin kezelésben részesült beteget vontak be, hogy felmérjék a tartós virológiai válasz időtartamát, valamint a folytonos vírusnegativitásnak a klinikai kimenetelre gyakorolt hatását.
Slovenian: V veliko študijo so vključili skupaj 1.071 bolnikov, ki so bili predhodno vključeni v študijo z nepegiliranim interferonom alfa-2b ali z nepegiliranim interferonom alfa-2b in ribavirinom, da bi ovrednotili trajanje stalnega virološkega odziva in ocenili vpliv nadaljnjih negativnih izvidov določanja virusa na klinične izide.
Hungarian: HCV-RNS negativitás esetén a kezelést folytatni kell.
Slovenian: Pri tistih bolnikih, ki imajo negativen izvid na HCV-RNA, nadaljujte z zdravljenjem.