FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Z edemom povezani dogodki (periferni edem, generalizirani edem in edem) so bili dosledno manj pogosti pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Twynsta, kot pri bolnikih, ki so jemali amlodipin v odmerkih po 10 mg.
Icelandic: Tíðni bjúgs (útlimabjúgs, almenns bjúgs og bjúgs) var staðfastlega minni hjá sjúklingum sem fengu Twynsta samanborið við sjúklinga sem fengu 10 mg af amlodipini.
Slovenian: Občasni somnolenca, migrena, glavobol, parestezija
Icelandic: Sjaldgæfar svefnhöfgi, mígreni, höfuðverkur, húðskynstruflanir
Slovenian: Redki bolečina v hrbtu, bolečina v okončini (bolečina v nogi)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar bakverkir, verkir í útlimum (verkir í fótleggjum)
Slovenian: O večini primerov nenormalnega jetrnega delovanja ali jetrne bolezni so v obdobju po začetku trženja telmisartana poročali pri japonskih bolnikih, pri katerih tudi sicer obstaja večja verjetnost teh neželenih učinkov.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi og lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu telmisartans komu fram hjá japönskum sjúklingum.
Slovenian: Twynsta" in "Opozorila in previdnostni ukrepi"),
Icelandic: „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje sorbitol (E420).
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur sorbitol (E420) Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Slovenian: V 8-tedenski, multicentrični, dvojno slepi, s placebom nadzorovani faktorski študiji pri paralelnih skupinah naključno izbranih bolnikov, ki je zajela 1461 bolnikov z blago do hudo hipertenzijo (srednji diastolični krvni tlak v sedečem položaju so imeli ≥ 95 in < 119 mm Hg), sta bila znižanje diastoličnega in sistoličnega krvnega tlaka ter odstotek uravnanega krvnega tlaka med zdravljenjem s kombiniranimi odmerki zdravila Twynsta značilno večja kot med zdravljenjem s posamičnima učinkovinama.
Icelandic: Í 8 vikna, fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, þáttaðri, samanburðarrannsókn með lyfleysu á tveimur samhliða hópum sem tók til 1.461 sjúklings með allt frá vægum háþrýstingi til mikils háþrýstings (meðalþrýstingur í lagbili í sitjandi stöðu var ≥ 95 og < 119 mmHg) leiddi meðferð, með hvorri skammtasamsetningu Twynsta sem var, til marktækt meiri lækkunar á blóðþrýstingi bæði í lagbili og slagbili og hærri tíðni stjórnar á blóðþrýstingi, en meðferð með hvoru lyfi fyrir sig.
Slovenian: Grenivka in grenivkin sok
Icelandic: Greipaldin og greipaldinsafi
Slovenian: V drugi multicentrični, dvojno slepi raziskavi z aktivnim primerjalnim zdravilom in paralelnimi skupinami je 947 naključnih bolnikov z neustrezno uravnano blago do hudo hipertenzijo med zdravljenjem z 10-mg odmerkom amlodipina jemalo zdravilo Twynsta (40 mg/10 mg ali 80 mg/10 mg) ali amlodipin kot samostojno zdravilo (10 mg).
Icelandic: Í annarri fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með virku lyfi og samhliða hópum fengu alls 947 sjúklingar, með allt frá vægum til mikils háþrýstings, sem fengu ekki fullnægjandi meðferð með 10 mg af amlodipini, Twynsta (40 mg/10 mg eða 80 mg/10 mg) eða amlodipin eitt sér (10 mg).
Slovenian: Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir aldraða sjúklinga.
Slovenian: • sladkorno bolezen,
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða,
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da bi lahko bili noseči ali če načrtujete nosečnost.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með barn á brjósti eða ert að hefja brjóstagjöf.
Slovenian: • pri odraslih bolnikih, ki že jemljejo telmisartan in amlodipin ločeno in želijo jemati enaka odmerka v eni tableti.
Icelandic: hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa fengið telmisartan og amlodipin sitt í hvorri töflunni og vilja í staðinn geta tekið sömu skammta í einni töflu.
Slovenian: Zdravilo Twynsta vsebuje sorbitol To zdravilo vsebuje 168,64 mg sorbitola v eni tableti.
Icelandic: Lyfið inniheldur 168,64 mg af sorbitóli í hverri töflu.
Slovenian: V multicentrični, dvojno slepi študiji z aktivnim primerjalnim zdravilom in paralelnimi skupinami je 1097 naključno izbranih bolnikov z blago do hudo neustrezno uravnano hipertenzijo med zdravljenjem s 5 mg amlodipina jemalo zdravilo Twynsta (40 mg/5 mg ali 80 mg/5 mg) ali amlodipin kot samostojno zdravilo (5 mg ali 10 mg).
Icelandic: Í annarri fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með virku lyfi og samhliða hópum fengu alls 1.097 sjúklingar með allt frá vægum til mikils háþrýstings, sem fengu ekki fullnægjandi meðferð með 5 mg af amlodipini, Twynsta (40 mg/5 mg eða 80 mg/5 mg) eða amlodipin eitt sér (5 mg eða 10 mg).
Slovenian: Zaviralce kalcijevih kanalčkov, vključno z amlodipinom, je treba pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem uporabljati previdno, saj se pri njih tveganje za bodoče kardiovaskularne dogodke in umrljivost lahko poveča.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun kalsíumgangaloka, þar á meðal amlodipins, hjá sjúklingum með hjartabilun þar sem þeir geta aukið hættu á hjarta- og æðatilvikum og dauðsföllum.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek je ena tableta po 80 mg telmisartana/10 mg amlodipina na dan.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er ein tafla 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin á sólarhring.
Slovenian: Poleg tega se je pri nekaterih bolnikih, pri katerih zdravilo Twynsta v odmerkih po 40 mg/10 mg ni ustrezno uravnalo krvnega tlaka, izkazalo, da se je le ta dodatno znižal, ko so odmerek zdravila Twynsta povečali na 80 mg/10 mg.
Icelandic: Ennfremur kom í ljós að sumir sjúklinganna sem ekki fengu bestu mögulegu stjórn á blóðþrýstingi með Twynsta, 40 mg/10 mg, náðu meiri lækkun á blóðþrýstingi þegar skammturinn af Twynsta var aukinn í 80 mg/10 mg.
Slovenian: Zaradi nevarnosti pojava hiperkaliemije se je pri bolnikih, ki so občutljivi za maligno hipertermijo, in pri zdravljenju maligne hipertermije priporočljivo izogibati sočasni uporabi zaviralcev kalcijevih kanalčkov, kot je amlodipin.
Icelandic: Vegna hættu á blóðkalíumhækkun er mælt með því að forðast samhliða notkun kalsíumgangaloka eins og amlodipins hjá sjúklingum sem eru næmir fyrir illkynja ofhita (malignant hyperthermia) og við meðferð á illkynja ofhita.
Slovenian: Redki ekcem, ritem, izpuščaj angioedem (lahko povzroči tudi smrt), medikamentni izpuščaj, toksični kožni izpuščaj, urtikarija
Icelandic: Mjög sjaldgæfar exem, roði, útbrot ofsabjúgur (sem leiddi til dauða), lyfjaútþot, eitrunarútþot, ofsakláði
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo telmisartan in amlodipin v dveh ločenih tabletah, lahko začnejo jemati tablete zdravila Twynsta, ki vsebujejo enaka odmerka obeh učinkovin.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa fengið telmisartan og amlodipin í sitt hvorri töflunni geta í staðinn fengið Twynsta töflur sem innihalda sömu skammta.
Slovenian: Občasni artralgija, mišični krči (krči v nogah), mialgija
Icelandic: Sjaldgæfar liðverkir, vöðvakrampar (sinadrættir í fótleggjum), vöðvaverkir
Slovenian: V drugi študiji na podganah, kjer so samcm 30 dni dajali amlodipinijev besilat v odmerkih, ki so primerljivi z odmerki pri ljudeh izraženimi v mg/kg, so ugotovili upad folikle stimulirajočega hormona in testosterona v plazmi ter zmanjšanje gostote sperme in zmanjšanje števila zrelih spermatid in Sertolijevih celic.
Icelandic: Í annarri rannsókn á rottum, þar sem karlkyns rottur fengu amlodipin besílat í 30 daga í skömmtum sambærilegum við skammta hjá mönnum í mg/kg, kom í ljós minnkun á eggbúsörvandi hormóni og testósteróni í plasma ásamt minnkaðrar þéttni sáðfrumna og minni fjölda þroskaðra sáðfrumna og Sertoli frumna.
Slovenian: Telmisartan v predkliničnih študijah ni vplival na plodnost pri moških in ženskah.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum hafa ekki komið fram áhrif á frjósemi karl- og kvendýra af völdum telmisartans.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogostni periferni edem
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar útlimabjúgur
Slovenian: Pri starejših bolnikih so priporočeni normalni režimi odmerjanja amlodipina, pri povečevanju odmerka pa je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Mælt er með því að aldraðir fái hefðbundinn skammt af amlodipini, en gæta skal varúðar við aukningu skammta (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali antidiabetiki Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki in telmisartanom, se lahko pojavi hipoglikemija.
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki sem fá meðferð með insúlíni eða sykursýkislyfjum
Slovenian: Redki trombocitopenija, eozinofilija
Icelandic: Mjög sjaldgæfar blóðflagnafæð, eosínfíklafjöld
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Redki nenormalno jetrno delovanje, jetrna bolezen
Icelandic: Lifur og gall Mjög sjaldgæfar óeðlileg lifrarstarfsemi, lifrarkvilli
Slovenian: • Amlodipin sodi v skupino učinkovin, ki jih imenujemo 'zaviralci kalcijevih kanalčkov'.
Icelandic: Amlodipin tilheyrir flokki lyfja sem kallast kalsíumgangalokar.
Slovenian: Srednje spremembe sistoličnega ali diastoličnega krvnega tlaka so bile pri zdravljenju s kombinacijo, ki je vsebovala 5 mg amlodipina (-22,2/-17,2 mm Hg pri odmerku po 40 mg/5 mg; -22,5/-19,1 mm Hg pri odmerku po 80 mg/5 mg) primerljive z doseženimi z 10-mg odmerkom amlodipina ali celo večje (-21,0/-17,6 mm Hg) in povezane z značilno manjšim odstotkom edemov (1,4 % pri odmerku po 40 mg/5 mg; 0,5 % pri odmerku po 80 mg/5 mg; 17,6 % pri odmerku amlodipina po 10 mg).
Icelandic: Meðalbreytingar sem fram komu á blóðþrýstingi í slagbili/lagbili af samsettri meðferð með 5 mg af amlodipini (-22,2/-17,2 mmHg með 40 mg/5 mg; -22,5/-19,1 mmHg með 80 mg/5 mg) voru sambærilegar eða meiri en þær breytingar sem komu fram með 10 mg af amlodipini (-21,0/-17,6 mmHg) og drógu einnig marktækt úr tíðni bjúgs (1,4% af 40 mg/5 mg; 0,5% af 80 mg/5 mg; 17,6% með 10 mg af amlodipini).
Slovenian: Občasni astenija, bolečina v prsih, utrujenost, edem bolečina
Icelandic: Sjaldgæfar þróttleysi, brjóstverkur, þreyta, bjúgur verkir
Slovenian: • če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo, - aliskiren.
Icelandic: - ACE-hemil (til dæmis enalapríl, lisinopríl, ramipríl) sérstaklega ef þú ert með nýrnakvilla sem tengjast sykursýki.
Slovenian: • bolečino v prsnem košu, ki je povezana s srcem in se pojavlja tudi med mirovanjem ali minimalnim naporom (nestabilna angina pektoris),
Icelandic: Brjóstverkur frá hjarta einnig í hvíld eða við lágmarksáreynslu (hvikul hjartaöng).
Slovenian: Črnci ali afriškega porekla
Icelandic: Svartir eða af afrískum uppruna Asíubúar
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek in to opazite:
Icelandic: Ef skammtur gleymist og þú tekur eftir því:
Slovenian: Redno morate biti v stiku s svojim zdravnikom.
Icelandic: Þú verður að vera í reglulegu sambandi við lækninn.
Slovenian: • porumenelost kože in/ali oči (zlatenica)
Icelandic: • gulnun á húð og/eða augum (gula)
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če jemljete
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú notar
Slovenian: Običajen odmerek za odrasle:
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna:
Slovenian: NI = ni izračunano
Icelandic: NC = ekki reiknað
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o potrebnih previdnostnih ukrepih za preprečevanje okužbe drugih ljudi.
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir að smita annað fólk.
Slovenian: Otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let, ne dajajte tega zdravila.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: Ta so navedena zgoraj, pod naslovom »Ne jemljite zdravila Tybost - če jemljete zdravila, ki vsebujejo kaj od naslednjega«.
Icelandic: Þau eru talin upp hér að ofan undir fyrirsögninni „Ekki má nota Tybost: -ef þú tekur lyf sem innihalda eitthvað af eftirfarandi".
Slovenian: Kobicistata niso preučili pri bolnikih, ki so na dializi, zato priporočil za te bolnike ni mogoče dati.
Icelandic: Kóbísistat hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum í skilun og því er ekki hægt að veita ráðleggingar varðandi þessa sjúklinga.
Slovenian: nespečnost, nenormalne sanje
Icelandic: svefnleysi, óeðlilegir draumar
Slovenian: To stori z upočasnitvijo razkroja atazanavirja in darunavirja, ki tako v telesu ostaneta dlje časa.
Icelandic: Það gerir það með því að hægja á niðurbroti atazanavírs og darunavírs sem láta þau vera til staðar í líkamanum í lengri tíma.
Slovenian: Zdravilo Tybost se jemlje peroralno, enkrat dnevno s hrano (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Tybost er til inntöku einu sinni á dag með mat (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Še vedno se vam lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Icelandic: Þú getur áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV-sýkingu.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi kobicistat induciral CYP3A4 ali P-gp (MDR1).
Icelandic: Ekki er búist við að kóbísistat örvi CYP3A4 eða P-gp (MDR1).
Slovenian: Če je ta kombinacija potrebna, je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg trikrat tedensko na določene dni (na primer ponedeljek-sreda-petek).
Icelandic: Ef þörf er á þessari samsetningu er ráðlagður skammtur af rifabútíni 150 mg 3 sinnum í viku á tilteknum dögum (til dæmis mánudagmiðvikudag-föstudag).
Slovenian: Vedno ohranjajte zadostno količino zdravila Tybost, da vam ga ne zmanjka.
Icelandic: Eigðu ávallt nægilegar birgðir af Tybost til að það klárist ekki.
Slovenian: -2,2 % (95-odstotni IZ = -7,4 %; 3,0 %)
Icelandic: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Slovenian: Antagonisti CCR5 maravirok
Icelandic: CCR5 blokkar Maraviroc
Slovenian: Varnost in učinkovitost kobicistata pri otrocih, starih od 0 do manj kot 18 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun kóbísistat hjá börnum á aldrinum 0 til yngri en 18 ára (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Kobicistat zavira prenašalce P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 in OATP1B3.
Icelandic: Kóbísistat hamlar flutningsprótínunum P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Slovenian: Zdravilo Tybost se jemlje peroralno enkrat na dan s hrano.
Icelandic: Tybost verður að taka inn einu sinni á dag með mat.
Slovenian: Uporabe zdravila Tybost pri otrocih in mladostnikih še niso preučili.
Icelandic: Notkun Tybost hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum og unglingum.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Slovenian: Kobicistat nima zaznavne protivirusne aktivnosti proti HIV-1, HBV or HCV in na protivirusne učinke zaviralcev HIV ne deluje antagonistično.
Icelandic: Kóbísistat hefur enga greinanlega virkni gegn HIV-1, HBV eða HCV veirum og blokkar ekki áhrif HIV-hemla gegn veirum.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/872/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/872/002 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Icelandic: EU/1/13/872/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/872/002 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Slovenian: • antagonisti adenoreceptorjev alfa 1: alfuzosin
Icelandic: • alfa 1 adrenvirkir viðtakablokkar: alfúzósín
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Tybost.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Tybost.
Slovenian: Vaš zdravnik bo temeljito premislil, ali se smete zdraviti z zdravilom Tybost.
Icelandic: Læknirinn mun huga vandlega að því hvort þú eigir að fá meðferð með Tybost.
Slovenian: Zdravilo Tybost se uporablja pri odraslih, starih 18 let in več, ki so okuženi z virusom HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Icelandic: Tybost er til notkunar hjá fullorðnum 18 ára og eldri sem sýktir eru af HIV, veirunni sem veldur alnæmi (AIDS).
Slovenian: Podatkov, na osnovi katerih bi lahko priporočili odmerke za bolnike, starejše od 65 let, ni na voljo (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Aldraðir Engar upplýsingar liggja fyrir um ráðlagðan skammt fyrir sjúklinga eldri en 65 ára (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Jemlje se z atazanavirjem ali darunavirjem (oba sta zaviralca proteaze) in deluje kot ojačevalec (spodbujevalec), kot pomoč pri izboljšanju njunega učinka.
Icelandic: Það er tekið með atazanavíri eða darunavíri (hvort tveggja próteasahemlar) og verkar sem örvi (hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf) til að bæta áhrif þeirra.
Slovenian:  Če to velja za vas, ne jemljite zdravila Tybost in o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig, skaltu ekki nota Tybost og segja lækninum samstundis frá því.
Slovenian: Cmax, Cmin
Icelandic: á AUC, Cmax, Cmin
Slovenian: Za zdravilo Tybost niso izvedli študije o učinku hrane.
Icelandic: Ekki var gerð rannsókn á áhrifum matar fyrir Tybost.
Slovenian: V nekaterih primerih bo moral zdravnik prilagoditi vaš odmerek ali opraviti preiskave ravni zdravila v vaši krvi.
Icelandic: Í sumum tilfellum er hugsanlegt að læknirinn þurfi að aðlaga skammtinn eða athuga lyfjagildin í blóðinu.
Slovenian: Učinkovina kobicistat je v okolju obstojna.
Icelandic: Virka efnið kóbísistat er þrávirkt í umhverfinu.
Slovenian: Zdravilo Tybost nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Icelandic: Tybost hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: Tako boste zagotovili polno učinkovitost vašega zdravila.
Icelandic: Það er gert til þess að tryggja að lyfið hafi fulla verkun.
Slovenian: To zdravilo ne zdravi okužbe z virusom HIV neposredno.
Icelandic: Þetta lyf meðhöndlar ekki beinlínis HIV-sýkinguna.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tybost in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Tybost og við hverju það er notað
Slovenian: Med temi 692 bolniki se jih je 613 (300 atazanavir/kobicistat in 313 atazanavir/ritonavir) zdravilo vsaj 48 tednov in 496 (250 atazanavir/kobicistat in 246 atazanavir/ritonavir) vsaj 144 tednov.
Icelandic: Af þessum 692 sjúklingum, fengu 613 (300 atazanavír/kóbísistat og 313 atazanavír/ritonavír) og 496 (250 atazanavir/kóbísistat og 246 atazanavír/ritonavír) í að minnsta kosti 48 og 144 meðferðarvikur, hvor hópur í þessari röð.
Slovenian: Povprečni Cmax, AUCtau in Ctrough (povprečje ± SD) v stanju dinamičnega ravnovesja po večkratnem odmerjanju kobicistata osebam, okuženim z virusom HIV-1 (n = 68), so bili 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml oz. 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Icelandic: Meðalgildi Cmax, AUCtau, og Ctrough (meðaltal ± SD) við stöðugt ástand eftir marga skammta af kóbísistati hjá HIV-1 sýktum einstaklingum (n = 68), í þessari röð, reyndust 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•klst./ml og 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Slovenian: Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Icelandic: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Tybost
Icelandic: Ef gleymist að taka Tybost
Slovenian: Zdravilo Tybost ne zdravi neposredno okužbe s HIV, temveč okrepi ravni atazanavirja in darunavirja v krvi.
Icelandic: Tybost meðhöndlar ekki beinlínis HIV, en örvar magn atazanavírs og darunavírs í blóðinu.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Tybost in atazanavirja ali darunavirja lahko zmanjša uspeh prihodnjih zdravljenj, ki vam jih predpiše vaš zdravnik.
Icelandic: Það að hætta meðferð með Tybost og atazanavíri eða darunavíri getur dregið úr árangri síðari meðferða sem læknirinn ávísar.
Slovenian: (dispepsija), občutek napihnjenosti, vetrovi (flatulenca)
Icelandic: (meltingartruflanir), tilfinning um uppþembu, vindgangur
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Tybost
Icelandic: Ekki hætta að taka Tybost
Slovenian: Zdravilo Tybost je na voljo v plastenkah po 30 tablet (s silikagelskim sušilnim sredstvom v vrečici ali vsebniku, ki mora ostati v plastenki zaradi zaščite tablet).
Icelandic: Tybost er afgreitt í glösum með 30 töflum (með skammtapoka eða hylki með kísilgeli sem geyma skal í glasinu til að vernda töflurnar).
Slovenian: • trazodon; zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje depresije
Icelandic: • trazodon, lyf notað til að meðhöndla þunglyndi
Slovenian: V 96. tednu je bila povprečna sprememba serumskega kreatinina 0,07 ± 0,15 mg/dl in povprečna sprememba eGFR po Cockcroft-Gaultovi metodi -6,2 ± 9,07 ml/min.
Icelandic: 96 var meðal breytingin á kreatíníni í sermi 0,07 ± 0,15 mg/dl og meðal breytingin á eGFR með Cockcroft-Gault aðferð var -6,2 ± 9,07 ml/mín.
Slovenian: Randomizacija je bila stratificirana s presejanjem ravni RNA HIV-1 (≤ 100.000 kopij/ml ali > 100.000 kopij/ml).
Icelandic: Slembiröðunin var lagskipt eftir HIV-1 RNA stigi við skimun (≤ 100.000 eintök/ml eða > 100.000 eintök/ml).
Slovenian: Interakcije med kobicistatom in možnimi sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 2 spodaj (zvišanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔").
Icelandic: Milliverkanir milli kóbísistat og lyfja sem hugsanlega eru gefin samhliða eru taldar upp í töflu 2 hér á eftir (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Slovenian: Nato vzemite naslednji odmerek v kombinaciji z atazanavirjem ali darunavirjem ob svojem običajnem času.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt eins og venjulega ásamt atazanavíri eða darunavíri.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij s kobicistatom za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á kóbísistati hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð gegn HIV-1 sýkingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovenian: Barvilo sončno rumeno FCF (E110), makrogol 3350 (E1521), polivinilalkohol (delno hidroliziran) (E1203), smukec (E553B), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) (glejte poglavje 2 v tem navodilu).
Icelandic: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110), makrógól 3350 (E1521), pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203), talkúm (E553B), títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172) (sjá kafla 2 í þessum fylgiseðli).
Slovenian: Vedeti je treba, da morda odmerek 150 mg dvakrat tedensko ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar ima lahko za posledico rezistenco na rifabutin in neuspeh zdravljenja.
Icelandic: Hafa skal í huga að 150 mg skammtur tvisvar í viku veitir hugsanlega ekki ákjósanlegustu útsetningu fyrir rifabútíni sem leiðir til hættu á ónæmi fyrir rifabútíni og meðferðarbresti.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi kobicistat zaviral CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ali CYP2C19.
Icelandic: Ekki er búist við að kóbísistat hamli CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eða CYP2C19.
Slovenian: • po 12 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Tybost, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Icelandic: 12 klst. síðar eða meira eftir þann tíma sem þú tekur Tybost vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem sleppt var.
Slovenian: Glejte poglavji 4.2, 4.8 in 5.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2.
Slovenian: Študije pri kuncih ex vivo in pri psih in vivo kažejo, da ima kobicistat nizek potencial za podaljšanje intervala QT in da lahko nekoliko podaljša interval PR ter zmanjša delovanje levega prekata pri koncentracijah, ki so vsaj 10-krat višje kot izpostavljenost pri človeku ob priporočenem dnevnem odmerku 150 mg.
Icelandic: Ex vivo rannsóknir á kanínum og in vivo rannsóknir á hundum gefa til kynna að lítil hætta sé á QT lengingu með kóbísistati og að það lengi hugsanlega örlítið PR bilið og dragi úr virkni vinstri slegils við meðaltalsþéttni sem er minnst 10-falt meiri en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan 150 mg dagsskammt.