FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Novaquin je veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) koji se koristi za smanjivanje upale i ublažavanje boli kod kroničnih mišićnokoštanih poremećaja (poremećaji koji utječu na mišiće i kosti) u konja.
Bulgarian: Novaquin е ВМП, който се използва за облекчаване на възпалението и намаляване на болката и хроничните мускулно-скелетни нарушения (нарушения, засягащи мускулите и костите) при коне.
Croatian: Što je Novaquin i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Novaquin и за какво се използва?
Croatian: Sadrži djelatnu tvar meloksikam.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Croatian: Novaquin sadrži meloksikam, koji pripada skupini lijekova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
Bulgarian: Novaquin съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа на лекарствата, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Novaquin?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Novaquin?
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, potvrđeno da Novaquin posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan/usporediv s VMP-om Metacam.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Novaquin е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Metacam.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Novaquin.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Novaquin.
Croatian: Meloksikam djeluje tako da blokira ciklooksigenazu, enzim koji je uključen u proizvodnju prostaglandina.
Bulgarian: Мелоксикам действа, като блокира ензима, наречен циклооксигеназа, участващ в производството на простагландини.
Croatian: Stoga je stav CVMP-a da u slučaju VMP-a Metacam koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Metacam, ползите превишават установените рискове.
Croatian: Novaquin je „generički lijek".
Bulgarian: Novaquin е „генеричен ВМП".
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko ili jaja dotične životinje.
Bulgarian: Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицински продукт, преди млякото или яйцата да могат да бъдат използвани за консумация от хора.
Croatian: To znači da je Novaquin sličan „referentnom VMP-u" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Metacam.
Bulgarian: Това означава, че Novaquin е сходен с „референтния ВМП" Metacam, който вече е лицензиран в Европейския съюз (ЕС).
Croatian: Više informacija o terapiji VMPom Novaquin pročitajte u uputi o VMP-u (također dio EPAR-a), ili se obratite svom veterinaru ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Novaquin прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте ветеринарен лекар или фармацевт.
Croatian: VMP nije odobren za primjenu na konje od kojih se dobiva mlijeko za ljudsku potrošnju.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не е лицензиран за употреба при кобили, произвеждащи мляко за консумация от хора.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Novaquin
Bulgarian: Допълнителна информация за Novaquin:
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Novaquin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Novaquin.
Croatian: Kako djeluje Novaquin?
Bulgarian: Как действа Novaquin?
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Novaquin u EU-u.
Bulgarian: Комитетът препоръча Novaquin да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Novaquin vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Novaquin собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Croatian: Budući da je Novaquin generički VMP, mjere opreza iste su kao i kod referentnog VMP-a.
Bulgarian: Тъй като Novaquin е генеричен ВМП, предпазните мерки са същите като за референтния ВМП.
Croatian: Budući da je Novaquin generički VMP te je bioekvivalent referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Bulgarian: Тъй като Novaquin е генеричен ВМП и биоеквивалентен на референтния ВМП, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a i prije klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Croatian: Zašto je Novaquin odobren?
Bulgarian: Защо Novaquin е лицензиран за употреба?
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Novaquin nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Novaquin, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Croatian: Kako se Novaquin koristi?
Bulgarian: Как се използва Novaquin ?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Novaquin na snazi u Europskoj uniji od 8. rujna 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Novaquin, валиден в Европейския съюз.
Croatian: Budući da je Novaquin generički VMP, ispitivanja na životinjama bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom VMP-u Metacamu.
Bulgarian: Тъй като Novaquin е генеричен ВМП, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтния ВМП Metacam.
Croatian: Kako je Novaquin ispitivan?
Bulgarian: Как е проучен Novaquin?
Croatian: Jednom odčepljen upotrijebiti u roku od 28 dana.
Bulgarian: След пробиване, използвайте в рамките на 28 дни.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjeti čuvanja.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Croatian: Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova povezanih s manjim zahvatima na mekom tkivu poput kastracije.
Bulgarian: За облекчаване на следоперативна болка, свързана с малка хирургична операция на меките тъкани, като кастриране.
Croatian: Jedna i.m. injekcija prije kirurškog zahvata.
Bulgarian: Еднократно i.m. инжектиране преди операция.
Croatian: Svaka bočica je zatvorena gumenim čepom i osigurana aluminijskom kapicom.
Bulgarian: Всеки флакон е затворен с гумена запушалка и пломбиран с алуминиево капаче.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА Един ml съдържа:
Croatian: ATCvet kod: QM01AC06.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06.
Croatian: Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis-agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Bulgarian: Като допълнителна терапия при лечение на пуерперална септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия) с подходяща антибиотична терапия.
Croatian: Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja, uključujući primjenu odgovarajućeg pribora za doziranje, i pažljivoj procjeni tjelesne mase.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне на точността на дозиране, включително да се използва подходящо дозиращо устройство и внимателно да се изчисли телесната маса.
Croatian: Goveda: s.c. injekcija Svinje: i.m. injekcija
Bulgarian: s.c. инжектиране Свине: i.m. инжектиране
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
Croatian: 15 dana
Bulgarian: 28 дни
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (telad i mlada goveda) i svinje
Bulgarian: Говеда (телета и млади говеда) и свине
Croatian: Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Bulgarian: В случай на странични реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju (20 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml): 3 godine.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт (20 ml, 50 ml,100 ml или 250 ml флакон): 3 години
Croatian: Supkutana i intramuskularna primjena dobro se podnosi; samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon supkutane primjene opaženo je u manje od 10% goveda tretiranih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Bulgarian: Подкожно и интрамускулно прилагане се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Croatian: Svinje: i.m.
Bulgarian: s.c. Свине: i.m.
Croatian: Uzimajući u obzir rizik od nehotičnog samoinjiciranja i poznate nuspojave ove skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) te drugih inhibitora prostaglandina na trudnoću i/ili embriofetalni razvoj, trudnice ili žene koje pokušavaju zatrudnjeti ne bi smjele davati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod.
Bulgarian: Предвид риска от случайно самоинжектиране и известните неблагоприятни ефекти на класа НСПВС и други инхибитори на простагландин върху бременността и/или ембриофеталното развитие, ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени или жени, опитващи да заченат
Croatian: Djelatna tvar u Novemu je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в Novem е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EС) № 37/2010:
Croatian: Meloksikam Meloksikam goveda, koze, svinje,
Bulgarian: Мелоксикам Мелоксикам Говеда, кози, свине, зайци, коне
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije u promet Labiana Life Sciences S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Labiana Life Sciences S.A.
Croatian: Novem 20 mg/ml otopini za injekcije za goveda i svinje, meloksikam je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Bulgarian: Мелоксикам в Novem 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Croatian: Proizvođači odgovorni za puštanje serije u promet: Labiana Life Sciences S.A.
Bulgarian: Производители, отговорни за освобождаването на партидата Labiana Life Sciences S.A.
Croatian: U Novem 5 mg/ml otopini za injekcije za goveda i svinje, meloksikam je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Bulgarian: Мелоксикам в Novem 5 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Croatian: Primjena Novema u prasadi prije kastracije smanjuje bol poslije zahvata.
Bulgarian: Лечението на малки прасенца преди кастриране с Novem намалява следоперативната болка.
Croatian: U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Bulgarian: НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici iza EXP.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху кутията и бутилката след Годен до/EXP.
Croatian: Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati na životinjama mlađima od tjedan dana.
Bulgarian: При лечение на диария при говеда да не се използва при животни на възраст под една седмица.
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - нечести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinski proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Primjena Novema u teladi 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata.
Bulgarian: Третирането на телетата с Novem 20 минути преди обезроговяване намалява постоперативната болка.
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim NSAID ili s antikoagulacijskim tvarima.
Bulgarian: Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други НСПВС или антикоагуланти.
Croatian: Ako se primjenjuje sam, Novem neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja.
Bulgarian: Само Novem няма да осигури подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета след Годен до/EXP.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в т 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Croatian: Svinje: Jedna i.m. injekcija.
Bulgarian: Свине: i.m. инжектиране.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Дата на първо издаване на лиценз за употреба:
Croatian: Da bi se poslije operacije postigao najbolji učinak u olakšavanju bolova, Novem treba primijeniti
Bulgarian: За да се получи най-добрият възможен ефект на облекчение след операцията, Novem трябва да се приложи 30 минути преди хирургичната намеса.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/04/042/015-018
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/04/042/015-018
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕC) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Croatian: Da bi se postiglo ublažavanje bola tijekom kirurškog zahvata, potrebna je istodobna primjena odgovarajućeg anestetika/sedativa.
Bulgarian: В случай на необходимост от облекчаване на болката по време на операция, трябва да бъде приложен и подходящ анестетик/седатив.
Croatian: Etanol 150 mg
Bulgarian: Етанол 150 mg
Croatian: U slučaju da se nehotice samoinjicira, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Croatian: 4.11 Karencija
Bulgarian: 4.11 Карентен срок (карентни срокове)
Croatian: Svinje: Meso i jestive iznutrice:
Bulgarian: Говеда: месо и вътрешни органи:
Croatian: Svinje: Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale.
Bulgarian: За употреба при незаразни двигателни нарушения за намаляване на симптомите на куцота и възпаление.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Croatian: Meloksikam
Bulgarian: Мелоксикам
Croatian: 1x20 ml 1x50 ml 1x100 ml 1x250 ml 12 x 20 ml 12 x 50 ml 12 x 100 ml 6 x 250 ml
Bulgarian: 1 x 20 ml 1 х 50 ml 1 x 100 ml 1 x 250 ml 12 x 20 ml 12 x 50 ml 12 x 100 ml 6 x 250 ml
Croatian: Goveda: Jedna s.c. injekcija.
Bulgarian: Еднократно s.c. инжектиране.
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 2,0 ml/25 kg tjelesne mase).
Bulgarian: Еднократно интрамускулно инжектиране на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,0 ml/25 kg телесна маса).
Croatian: KARENCIJA(E)
Bulgarian: КАРЕНТЕН(НИ) СРОК(ОВЕ)
Croatian: POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Bulgarian: ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО
Croatian: Meloksikam 5 mg Etanol 150 mg
Bulgarian: Мелоксикам 5 mg Етанол 150 mg
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima primijećena je blaga, privremena bezbolna oteklina na mjestu uboda.
Bulgarian: При говеда е наблюдавано слабо преходно безболезнено подуване в областта на инжектиране в лабораторни проучвания.
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,4 ml/5 kg tjelesne mase) prije kirurškog zahvata.
Bulgarian: Еднократно интрамускулно инжектиране на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,4 ml/5 kg телесна маса) преди операция.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 15 дни; мляко: 5 дни.
Croatian: Meloksikam 20 mg Etanol 150 mg
Bulgarian: Мелоксикам 20 mg Етанол 150 mg.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 6 bezbojnih staklenih injekcijskih bočica od 250 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 6 безцветен/и стъклен/и флакон/а за инжекции от 250 ml.
Croatian: Meloksikam 40 mg/ml
Bulgarian: Мелоксикам 40 mg/ml
Croatian: Novem 40 mg/ml otopina za injekcije za goveda
Bulgarian: Novem 40 mg/ml инжекционен разтвор за говеда
Croatian: Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi, krava tijekom laktacije i svinja.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2, предизвикана от прилагането на ендотоксин на E. сoli при телета, лактиращи крави и свине.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ
Croatian: KARENCIJA(E) Meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana.
Bulgarian: Карентен(ни) срок(ове): месо и вътрешни органи: 15 дни; мляко: 5 дни.
Croatian: Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi i krava u razdoblju laktacije.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2, предизвикана от прилагането на ендотоксин на E. сoli при телета и лактиращи крави.
Croatian: Nakon supkutane injekcije u mladih goveda, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 26 sati.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа след подкожно инжектиране при млади говеда.
Croatian: Novem 5 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje
Bulgarian: Novem 5 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине
Croatian: Novem meloksikam
Bulgarian: Novem meloxicam
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u ožujku 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста март 2017 г.
Croatian: Doza koju treba upotrijebiti ovisi o životinji i njezinoj tjelesnoj težini.
Bulgarian: Използваната доза зависи от животното и телесното му тегло.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Novem nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Novem може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Croatian: Što je Novem i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Novem и за какво се използва?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Novem na snazi u Europskoj uniji od 2. ožujka 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Novem на 2 март 2004 г.
Croatian: Na različitim ciljanim životinjama provedena su odgovarajuća ispitivanja kako bi se pokazalo da je Novem učinkovit i siguran za odobrene primjene.
Bulgarian: Проведени са подходящи проучвания при различни видове целеви животни, за да се покаже, че Novem е ефикасен и безопасен при одобрените употреби.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu nastupiti anafilaktičke (alergijske) reakcije koje mogu biti ozbiljne (uključujući i smrtonosne) te ih treba liječiti simptomatski.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят анафилактоидни (алергични) реакции, които може да са сериозни (включително с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja treba odmah potražiti liječnički savjet.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране с продукта незабавно да се потърси медицински съвет.
Croatian: Kako djeluje Novem?
Bulgarian: Как действа Novem?
Croatian: S obzirom na to da su prostaglandini tvari koje potiču upalu, bol, eksudaciju (tekućina koja curi iz krvnih žila tijekom upale) i vrućicu, meloksikam smanjuje te znakove bolesti.
Bulgarian: Тъй като простагландините са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация (течност, която излиза от кръвоносните съдове при възпаление) и повишена температура, мелоксикам намалява тези признаци на заболяването.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Novem?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Novem?
Croatian: Novem je protuupalni lijek za stoku i svinje.
Bulgarian: Novem е противовъзпалително лекарство, което се използва при говеда и свине.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je dodavanje Novema antibiotskoj terapiji znatno poboljšalo kliničke parametre i smanjilo vrućicu u usporedbi s primjenom samo antibiotika.
Bulgarian: Проучванията при говеда показват, че добавянето на Novem към антибиотичното лечение значително подобрява клиничните параметри и намалява високата температура в сравнение със самостоятелната употреба на антибиотици.
Croatian: Injekcije se u goveda daju pod kožu, a u svinja u mišić.
Bulgarian: При говедата инжекциите се поставят подкожно, а при прасетата - мускулно.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL-ove) moraju izbjegavati kontakt s VMP-om Novem.
Bulgarian: Хора, които са свръхчувствителни (алергични) към нестероидни противовъзпалителни средства, трябва да избягват контакт с Novem.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Novem nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) към Агенцията реши, че ползите от Novem са по-големи от рисковете, и препоръча Novem да бъде лицензиран за употреба в ЕС.