FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: KARTONKIPAKKAUS (LÄPIPAINOPAKKAUKSET JA PURKIT) PURKIN MERKINNÄT
Norwegian Bokmål: KARTONG (FOR BLISTER OG FLASKE) FLASKEETIKETT
Finnish: GS-US-104-0321-tutkimuksessa 87 HIV-1-tartunnan saanutta 12 - < 18-vuotiasta aiemmin hoidettua potilasta sai tenofoviiridisoproksiilia (n = 45) tai lumelääkettä (n = 42) yhdessä optimoidun peruslääkityksen (optimised background regimen, OBR) kanssa 48 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-104-0321 ble 87 HIV-1-infiserte behandlingserfarne pasienter i alderen 12 til < 18 år behandlet med tenofovirdisoproksil (n = 45) eller placebo (n = 42) i kombinasjon med et optimalisert bakgrunnsregime (OBR) i 48 uker.
Finnish: Jos luuston poikkeavuuksia havaitaan tai epäillään pediatrisella potilaalla emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmän käytön aikana, on konsultoitava endokrinologia ja/tai munuaistautien erikoislääkäriä.
Norwegian Bokmål: Hvis benmisdannelser påvises eller mistenkes under bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos en pediatrisk pasient , skal konsultasjon med en endokrinolog og/eller en nefrolog foretas.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Finnish: Kliinisessä Partners PrEP -tutkimuksessa (CO-US-104-0380) arvioitiin emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmistetta, tenofoviiridisoproksiilia 245 mg:n annoksella tai lumelääkettä 4 758 kenialaisella tai ugandalaisella henkilöllä ilman HIV-infektiota tartuntastatukseltaan erilaisissa heteroseksuaalisissa parisuhteissa.
Norwegian Bokmål: Den kliniske studien Partners PrEP (CO-US-104-0380) evaluerte emtricitabin/tenofovirdisoproksil, tenofovirdisoproksil 245 mg eller placebo hos 4758 forsøkspersoner som ikke var infisert med HIV, fra Kenya eller Uganda i heteroseksuelle forhold.. Forsøkspersonene ble fulgt i 7830 personår.
Finnish: Sisältää: laktoosimonohydraattia.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktosemonohydrat.
Finnish: vesikulobulloosinen ihottuma, pustuloosinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, ihottuma, kutina, urtikaria, ihon värimuutokset (hyperpigmentaatio)2
Norwegian Bokmål: vesikulobulløse utslett, pustuløse utslett, makulopapulære utslett utslett, pruritus, urticaria, misfarget hud (økt pigmentering)2
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiiniä ja tenofoviiridisoproksiilia.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan inneholder to virkestoffer, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på osteonekrose er:
Finnish: Alla olevassa taulukossa 2 esitetään emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmisteen tai sen vaikuttavien aineiden yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa (taulukossa "↑" = suurenee, "↓" = pienenee, "↔" = ei muutosta, "b.i.d."
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom emtricitabin/tenofovirdisoproksil eller dets enkelte komponent(er) og andre legemidler er listet opp i tabell 2 nedenfor (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔", to ganger daglig som "b.i.d."
Finnish: • PrEP-koulutuslehtinen riskialttiille henkilölle nimeltä "Tärkeitä tietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteesta koskien ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektioriskin vähentämistä"
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre om PrEP for risikopersoner med tittelen «Viktig sikkerhetsinformasjon om bruk av Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan for å redusere risikoen for HIV-infeksjon».
Finnish: • vankomysiini (bakteeri-infektioon)
Norwegian Bokmål: • vankomycin (mot bakteriell infeksjon)
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmisteen käyttöä ei pidä aloittaa pediatrisille potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, ja se on keskeytettävä pediatrisilla potilailla, joilla munuaisten toiminta heikkenee emtrisitabiini- ja tenofoviiridisoproksiilihoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør ikke startes hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og bør seponeres hos pediatriske pasienter som utvikler nedsatt nyrefunksjon under behandling med emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Finnish: IMMUNOSUPPRESSANTIT
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmistetta saa käyttää HIV-1-tartuntariskin pienentämiseen vain henkilöille, joiden on varmistettu olevan HIV-negatiivisia (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil skal bare brukes for å redusere risikoen for å bli smittet av HIV-1 for personer som det er bekreftet at er HIV-negative (se pkt.
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmä:
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksil:
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Finnish: Heistä kolmella glomerulusten laskennallinen suodatusnopeus pieneni kliinisesti merkittävästi, mutta parani jälleen tenofoviiridisoproksiilihoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Blant dem hadde tre pasienter en klinisk betydningsfull reduksjon i estimert GFR i løpet av behandlingen, som ble forbedret etter seponering av tenofovirdisoproksil.
Finnish: Suositeltu annos Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta HIV-infektion hoitoon on:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan til behandling av HIV er:
Finnish: Samanaikainen anto ei ole suositeltavaa, koska se lisää didanosiinin systeemistä altistusta 40-60 %, mikä saattaa lisätä didanosiiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon er ikke anbefalt fordi det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Finnish: • selkäkipu johtuen munuaisongelmista.
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter forårsaket av nyreproblemer
Finnish: Käyttöä ei suositella potilaille, joilla ei ole HIV-1infektiota ja kreatiniinin poistuma on < 60 ml/min, koska sitä ei ole tutkittu tällä ryhmällä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk anbefales ikke hos ikke-HIV-1-infiserte personer med CrCl <60 ml/min da det ikke har blitt utført studier på denne populasjonen (se pkt.
Finnish: Lumelääke (n=1584)
Norwegian Bokmål: Placebo (n = 1584)
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ruuan ja juoman kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sammen med mat og drikke
Finnish: Darunaviiri/Ritonaviiri/Emtrisitabiini Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabin Interaksjonen er ikke undersøkt.
Finnish: Potilailla, jotka saivat tenofoviiridisoproksiilihoitoa, lannerangan keskimääräinen luuntiheyden Z-luku oli lähtötilanteessa -1,004 ja lumelääkettä saaneilla -0,809, koko kehon keskimääräinen luuntiheyden Z-luku tenofoviiridisoproksiilia saaneilla oli lähtötilanteessa -0,866 ja lumelääkettä saaneilla -0,584.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk behandling med tenofovirdisoproksil eller placebo, var den gjennomsnittlige BMD Z-skåringen for korsryggen ved baseline henholdsvis −1,004 og −0,809, og den gjennomsnittlige BMD Z-skåringen for hele kroppen ved baseline var henholdsvis −0,866 og −0,584.
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmähoidon keskeyttämistä tulee harkita potilailla, joiden kreatiniinin poistuma on laskenut arvoon < 60 ml/min tai joiden seerumin fosfaatti on laskenut arvoon < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør vurderes hos personer med redusert kreatininclearance på < 60 ml/min eller reduksjoner i serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Finnish:  Älä lopeta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen ottamista keskustelematta lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål:  Ikke slutt å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan uten å kontakte legen først.
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille henkilöille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil anbefales ikke hos personer under 18 år med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Finnish: Viikolla 48 HIV-1 RNA oli < 50 kopiota/ml 70 %:lla potilaista, jotka olivat saaneet lopinaviiria ja ritonaviiria kerran päivässä ja
Norwegian Bokmål: Ved 48 uker viste 70 % og 64 % av pasientene HIV-1 RNA < 50 kopier/ml med regimer med lopinavir/ritonavir henholdsvis én og to ganger daglig.
Finnish: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tulisi ottaa yhdessä ruuan kanssa aina kun mahdollista.
Norwegian Bokmål: • Når det er mulig bør Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tas samtidig med mat.
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanvalmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Finnish: Mitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on ja mihin sitä käytetään 2.
Norwegian Bokmål: Hva Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er, og hva det brukes mot 2.
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmähoidon turvallisuutta ja tehoa HBV- tai HCVtartunnan saaneiden potilaiden altistusta edeltävässä estohoidossa ei ole osoitettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil til pre-eksposisjonell profylakse hos pasienter med HBV- eller HCV-infeksjon er ikke fastslått.
Finnish: Ritonaviiri: AUC: ↑ 45 % Cmax: ↑ 60 % Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
Finnish: EXP <vain pakkaus> Avauspäivämäärä:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: <kun for kartong>
Finnish: HIV-1-tartunnan saaneilla nuorilla (12 - < 18-vuotiaita) luuntiheyden Z-luvut tenofoviiridisoproksiilia saaneilla tutkittavilla olivat pienempiä kuin lumelääkettä saaneilla tutkittavilla.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-1-infiserte ungdommer (i alderen 12 til < 18 år) var BMD Z-skåringene som ble observert hos forsøkspersoner som fikk tenofovirdisoproksil, lavere enn de som ble observert hos forsøkspersoner som fikk placebo.
Finnish: • kohonnutta veren kreatiniiniarvoa
Norwegian Bokmål: • økt kreatininnivå i blod
Finnish: Taulukko 5: Tutkimuspopulaatio tutkimuksessa CO-US-104-0288 (iPrEx)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Studiepopulasjon fra studien CO-US-104-0288 (iPrEx)
Finnish: • sidofoviiri (virusinfektioon)
Norwegian Bokmål: • cidofovir (mot virusinfeksjon)
Finnish: Jos unohdat ottaa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -lääkkeen
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmää tulee välttää potilailla, joita on aiemmin hoidettu antiretroviraalisilla lääkeaineilla ja joilla on HIV-1, johon liittyy K65R-mutaatio (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med HIV-1-stammer med K65R-mutasjoner (se pkt.
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviirin farmakokinetiikasta on käytettävissä rajallista tietoa annosteltuna samanaikaisesti erillisinä valmisteina tai emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmisteena potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.
Norwegian Bokmål: Begrensede farmakokinetiske data er tilgjengelige for emtricitabin og tenofovir etter samtidig administrasjon av separate preparater eller som fast dose-kombinasjon hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Lisäksi ei voida täysin varmistaa munuaistoksisuuden palautuvuutta sen jälkeen, kun lopetetaan tenofoviiridisoproksiilin käyttö HIV-1-infektion hoidossa tai emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmän käyttö altistusta edeltävässä estohoidossa.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan reversibiliteten av nyretoksisitet etter seponering av tenofovirdisoproksil for behandling av HIV-1 eller etter seponering av emtricitabin/tenofovirdisoproksil for pre-eksposisjonell profylakse ikke helt bekreftes.
Finnish: • jos luuston poikkeavuuksia havaitaan tai epäillään pediatrisilla potilailla, on konsultoitava endokrinologia ja/tai munuaistautien erikoislääkäriä.
Norwegian Bokmål: • At hvis benmisdannelser påvises eller mistenkes, skal konsultasjon med en endokrinolog og/eller en nefrolog foretas
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmän pitkäaikaiseen käyttöön liittyviä mahdollisia vaikutuksia munuaisiin ja luustoon altistusta edeltävässä estohoidossa nuorilla ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: De potensielle nyre- og beneffektene ved langtidsbruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil som pre-eksposisjonell profylakse hos ungdom, er ikke kjent (se pkt.
Finnish: Norgestimaatti/etinyyliestradioli/ tenofoviiridisoproksiili
Norwegian Bokmål: Norgestimat/Etinyløstradiol/ Tenofovirdisoproksil
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmän käytön keskeyttämistä on myös harkittava munuaisten toiminnan jatkuvan heikkenemisen yhteydessä, jos sille ei ole tunnistettu muuta syytä.
Norwegian Bokmål: Avbryting av bruk av Emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør også vurderes i tilfeller med progressiv reduksjon av nyrefunksjonen dersom ingen annen årsak kan identifiseres.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin samanaikaisen antamisen ledipasviirin/sofosbuviirin, sofosbuviirin/velpatasviirin tai sofosbuviirin/velpatasviirin/voksilapreviirin kanssa on osoitettu lisäävän tenofoviirin pitoisuutta plasmassa, etenkin käytettäessä yhdessä tenofoviiridisoproksiilia ja farmakokineettistä tehostajaa (ritonaviiria tai kobisistaattia) sisältävän HIV-hoidon kanssa.
Norwegian Bokmål: Det er vist at samtidig administrering av tenofovirdisproksil og ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir øker plasmakonsentrasjonene av tenofovir, særlig hvis de brukes sammen med et HIV-regime som inneholder tenofovirdisproksil og en farmakokinetisk forsterker (ritonavir eller kobicistat).
Finnish: • Jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmähoidon hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
Norwegian Bokmål: • Spør legen din om de potensielle fordelene og ulempene ved behandling med emtricitabin/tenofovirdisoproksil for deg og barnet ditt hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Kerro lääkärille kaikista flunssan tyyppisistä oireista - sekä tämän lääkkeen ottamista edeltävän kuukauden aikana että aina kun käytät tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: • hovne lymfeknuter på halsen eller i lysken  Fortell legen din om eventuell influensaliknende sykdom - enten i måneden før du begynner med dette legemidlet eller når som helst mens du tar dette legemidlet.
Finnish: Kun emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmätabletti annostellaan suun kautta terveille henkilöille, emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili imeytyvät nopeasti ja tenofoviiridisoproksiili muuntuu tenofoviiriksi.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av emtricitabin/tenofovirdisoproksil til friske forsøkspersoner blir emtricitabin og tenofovirdisoproksil raskt absorbert, og tenofovirdisoproksil omdannes til tenofovir.
Finnish: Lopinaviiri/Ritonaviiri/Emtrisitabiini Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabin Interaksjonen er ikke undersøkt.
Finnish: Retroviruslääkkeet Proteaasin estäjät Atatsanaviiri/Ritonaviiri/ Tenofoviiridisoproksiili (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale midler Proteasehemmere Atazanavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproksil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Finnish: Taulukko 6: Teho tutkimuksessa CO-US-104-0288 (iPrEx)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effekt i studien CO-US-104-0288 (iPrEx)
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on tarkoitettu myös sellaisten HIV-1-tartunnan saaneiden nuorten hoitoon, joilla on NRTI-resistenssi tai toksisuuksia, joiden vuoksi ensilinjan lääkevalmisteita ei voi käyttää (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er også indisert for behandlingen av HIV-1-infiserte ungdommer, der NRTI-resistens eller -toksisitet utelukker bruk av førstelinjemidler (se pkt.
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmähoidon keskeyttämistä tulee harkita potilailla, joiden kreatiniinin poistuma on laskenut arvoon < 50 ml/min tai joiden seerumin fosfaatti on laskenut arvoon < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avbryte behandling med emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos pasienter med redusert kreatininclearance på < 50 ml/min eller reduksjoner i serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Finnish:  Jos havaitset näitä haittavaikutuksia tai haittavaikutukset muuttuvat vakaviksi, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Norwegian Bokmål:  Hvis du merker noen av bivirkningene i listen ovenfor eller hvis en av bivirkningene skulle bli alvorlig, må du rådføre deg med lege eller apotek.
Finnish: • munuaistulehdus, runsasvirtsaisuus ja janon tunne, munuaisten vajaatoiminta, munuaisten tubulussolujen vaurioituminen
Norwegian Bokmål: • betennelse i nyrene, store mengder urin og tørsthetsfølelse, nyresvikt, skader på nyrenes tubulære celler.
Finnish: Jos sinulla on HBV, emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmisteen ottamisen lopettamisen jälkeen on olemassa vakava maksan toimintahäiriöiden riski riippumatta siitä, onko sinulla myös HIV.
Norwegian Bokmål: Hvis du har HBV, er det en stor risiko for leverproblemer når du slutter å ta emtricitabin/tenofovirdisoproksil, uansett om du har HIV eller ei.
Finnish: Sofosbuviiri/velpatasviiri/ voksilapreviiri (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg kerran päivässä)3 +
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Finnish: Metadoni/ tenofoviiridisoproksiili
Norwegian Bokmål: Metadon/ Tenofovirdisoproksil
Finnish: • Emtrisitabiinia saaneilla lapsilla on ilmennyt hyvin yleisenä haittavaikutuksena ihon värimuutoksia, kuten
Norwegian Bokmål: • Hos barn som fikk emtricitabin, var det svært vanlig med endringer i hudfarge, - inkludert mørkere felt i huden
Finnish: • foskarnaatti (virusinfektioon)
Norwegian Bokmål: • foscarnet (mot virusinfeksjon)
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av HIV-infeksjon.
Finnish: • Pediatristen HIV-potilaiden munuaisia koskeva koulutuslehtinen
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre om HIV og nyresykdom hos barn
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmän pitkäaikaisista munuaisiin ja luustoon liittyvistä vaikutuksista ei ole tietoja, kun sitä käytetään altistusta edeltävään estohoitoon nuorille, joilla ei ole tartuntaa (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på langsiktige nyre- og beneffekter av emtricitabin/tenofovirdisoproksil ved bruk til pre-eksposisjonell profylakse hos ikke-infiserte ungdom (se pkt.
Finnish: • munuaisten toiminnan säännöllinen seuraaminen on tärkeää Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -hoidon aikana
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig overvåkning av nyrefunksjonen under behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Finnish: Mitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er og hva det brukes mot
Finnish: Bioekvivalenssi yhden emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmä -kalvopäällysteisen tabletin sekä yhden emtrisitabiini 200 mg kovan kapselin ja yhden tenofoviiridisoproksiili 245 mg kalvopäällysteisen tabletin välillä on varmistettu kerta-annoksen jälkeen paastonneilla terveillä henkilöillä.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalensen av én emtricitabin/tenofovirdisoproksil filmdrasjert tablett med én emtricitabin 200 mg hard kapsel og én tenofovirdisoproksil 245 mg filmdrasjert tablett ble påvist etter administrasjon av en enkeltdose til fastende, friske forsøkspersoner.
Finnish: p-arvo %-ero (95 %CI) HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml (TLOVR)
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml (TLOVR) p-verdi % endring (95 % KI)
Finnish: HIV-1-tartunnan saaneilla lapsilla (2< 15-vuotiaita) tenofoviiridisoproksiiliin vaihtaneiden tutkittavien luuntiheyden Z-luvut olivat pienempiä kuin stavudiinia tai tsidovudiinia sisältävää hoitoa jatkaneilla tutkittavilla (ks. kohdat 4.4 ja
Norwegian Bokmål: Hos HIV-1-infiserte barn (i alderen 2 til 15 år) var BMD Z-skåringene hos forsøkspersoner som byttet til tenofovirdisoproksil, lavere enn de som ble observert hos forsøkspersoner som fortsatte med sine behandlingsregimer inneholdende stavudin eller zidovudin (se pkt.
Finnish: HDPE-purkki, jossa on valkoinen läpikuultamaton kierrettävä polypropyleenikorkki tai valkoinen läpikuultamaton lapsiturvallinen polypropeenisuljin, vanutuppo ja alumiinisinetti ja kuivateainepakkaus tekstillä "EI SYÖTÄVÄKSI", joka sisältää 30 kalvopäällysteistä tablettia sekä 90 (3 x 30 kpl) kalvopäällysteisen tabletin monipakkaus.
Norwegian Bokmål: Flaske av HDPE med hvit, opak skrukork i polypropylen eller hvit, opak barnesikret lukkeanordning av polypropylen med polstring som inneholder forseglingsfôring i aluminiumsinduksjon samt tørkemiddel merket "MÅ IKKE SPISES", som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og flerpakninger som inneholder 90 (3 flasker à 30) filmdrasjerte tabletter Kaldformet blisterpakning laminert med innebygd tørkemiddellag på den ene siden og herdet aluminiumsfolie på den andre pakningen, som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter Kaldformet blisterpakning, endose som inneholder 30 x 1, 90 x 1, 100 x 1 filmdrasjerte tabletter Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Finnish: 1 Tiedot perustuvat samanaikaiseen antoon ledipasviirin ja sofosbuviirin yhdistelmän kanssa.
Norwegian Bokmål: IB = ikke beregnet 1 Data generert fra samtidig dosering med ledipasvir/sofosbuvir.
Finnish: Kliinisessä iPrEx-tutkimuksessa ei serokonversion ajankohtana havaittu mutaatioita K65R, K70E, M184V tai M184I ilmentäviä HIV-1variantteja tutkittavilla, jotka saivat HIV-1-tartunnan tutkimuksessa aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien iPrExIn ble det ikke påvist noen HIV-1-varianter som uttrykker K65R, K70E, M184V eller M184I på tidspunktet for serokonversjon blant forsøkspersonene som ble infisert med HIV-1 etter inklusjon i studien.
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmistetta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Norwegian Bokmål: Bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Finnish: Henkilöitä, joilla ei ole HIV-1-infektiota, on säännöllisesti muistutettava sitoutumaan tiukasti emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmisteen suositeltuun päivittäiseen annostusaikatauluun.
Norwegian Bokmål: Ikke-HIV-1-infiserte personer må rådes ved jevne mellomrom til å være nøye med å etterleve den anbefalte daglige doseringsplanen for Emtricitabin/tenofovirdisoproksil Pasienter med hepatitt B- eller C-virusinfeksjon