FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: GANFORT single-dose should not be used in children and teenagers under 18.
Italian: GANFORT monodose non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
English: GANFORT single-dose achieved noninferior IOP-lowering efficacy to GANFORT (multi-dose formulation): the upper limit of the 95% CI of the between-treatment difference was within the pre-defined 1.5 mm Hg margin at each timepoint evaluated (hours 0, 2, and 8) at week 12 (for the primary analysis), and also at weeks 2 and 6, for mean worse eye IOP change from baseline (worse eye IOP refers to the eye with the higher mean diurnal IOP at baseline).
Italian: L'efficacia in termini di riduzione della PIO di GANFORT monodose è risultata non inferiore a quella di GANFORT (formulazione multidose): riguardo alla variazione media rispetto al basale della PIO dell'occhio peggiore (la PIO dell'occhio peggiore si riferisce all'occhio con la maggiore media diurna della PIO al basale) il limite superiore dell'intervallo di confidenza (IC) al 95% della differenza tra i trattamenti rientrava nel margine predefinito di 1,5 mm Hg ad ogni punto di valutazione (0, 2 e 8 ore) alla settimana 12 (per l'analisi primaria), e anche alle settimane 2 e 6.
English: If you use GANFORT single-dose with another eye medicine, leave at least 5 minutes between putting in GANFORT single-dose and the other medicine.
Italian: Se usa GANFORT monodose contemporaneamente ad altri medicinali per gli occhi, lasci trascorrere almeno 5 minuti tra l'applicazione di GANFORT monodose e quella dell'altro medicinale.
English: GANFORT should be used every day to work properly.
Italian: Perché agisca correttamente, GANFORT deve essere usato ogni giorno.
English: • Decreased sensation of your eye surface; double vision; drooping eyelid; separation of one of the layers within the eyeball after surgery to reduce the pressure in the eye; inflammation of the surface of the eye, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), inflammation within the eye, increased blinking
Italian: • Riduzione della sensibilità della superficie dell'occhio; visione doppia; abbassamento della palpebra, separazione di uno degli strati all'interno del bulbo oculare dopo intervento chirurgico di riduzione della pressione nell'occhio; infiammazione della superficie dell'occhio, sanguinamento retrooculare (sanguinamento della retina), infiammazione all'interno dell'occhio, ammiccamento frequente
English: Affecting other parts of the body difficulty breathing / wheezing, symptoms of allergic reaction (swelling, redness of the eye and rash of the skin), changes in your taste sensation, slowing of heart rate, difficulty sleeping, nightmare, asthma, hair loss, tiredness.
Italian: A livello di altre parti del corpo difficoltà respiratorie/sibili respiratori, sintomi di reazione allergica (gonfiore, arrossamento dell'occhio e eruzione cutanea), alterazioni del gusto, rallentamento della frequenza cardiaca, disturbi del sonno, incubo, asma, perdita di capelli, stanchezza.
English: The IOP-lowering effect of GANFORT is non-inferior to that achieved by adjunctive therapy of bimatoprost (once daily) and timolol (twice daily).
Italian: La riduzione della PIO prodotta da GANFORT non è inferiore a quella ottenuta con la terapia in associazione non fissa del bimatoprost (una volta al giorno) e del timololo (due volte al giorno).
English: Repeated dose ocular toxicity studies of GANFORT (multi-dose formulation) showed no special hazard for humans.
Italian: Studi di tossicità in seguito a somministrazioni ripetute di GANFORT (formulazione multidose) non hanno rivelato rischi particolari per l'uomo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 90 SINGLE-DOSE CONTAINERS (PROVIDED IN 9 POUCHES, EACH CONTAINING 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA CONTENENTE 90 CONTENITORI MONODOSE (FORNITI IN 9 BUSTINE, CIASCUNA CONTENENTE 10 CONTENITORI MONODOSE)
English: Contents of the pack and other information What GANFORT single-dose contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene GANFORT monodose
English: Psychiatric disorders depression1, memory loss1, hallucination 1
Italian: Disturbi psichiatrici depressione1, perdita di memoria1, allucinazione1
English: Timolol may get into your breast milk.
Italian: Il timololo può essere escreto nel latte materno.
English: Discard the opened container immediately after use.
Italian: Gettare il contenitore aperto immediatamente dopo l'uso.
English: Table 1 presents the adverse reactions that have been reported during clinical studies with all GANFORT formulations (multi-dose and single-dose) (within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness) or in the post-marketing period.
Italian: La tabella 1 riporta le reazioni avverse che sono state segnalate durante gli studi clinici con tutte le formulazioni di GANFORT (multidose e monodose) (all'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità) o nel periodo post-marketing.
English: CONDITIONS OF OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
English: Endocrine disorders:
Italian: Patologie endocrine
English: The adverse reactions reported in the clinical study using GANFORT single-dose were limited to those earlier reported for either GANFORT (multi-dose formulation) or for the single active substances bimatoprost or timolol.
Italian: Le reazioni avverse segnalate nello studio clinico che prevedeva l'uso di GANFORT monodose sono state limitate a quelle riportate in precedenza per GANFORT (formulazione multidose) o per le singole sostanze attive bimatoprost o timololo.
English: No new adverse reactions specific for GANFORT single-dose have been observed in clinical studies.
Italian: Nessuna nuova reazione avversa specifica per GANFORT monodose è stata osservata durante gli studi clinici.
English: Other medicines and GANFORT single-dose
Italian: Altri medicinali e GANFORT monodose
English: Before treatment is initiated, patients should be informed of the possibility of eyelash growth, darkening of the eyelid or periocular skin and increased brown iris pigmentation since these have been observed during treatment with bimatoprost and GANFORT.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati della possibilità di allungamento delle ciglia, scurimento delle palpebre o della pelle perioculare e aumento della pigmentazione marrone dell'iride poiché tali reazioni sono state rilevate durante il trattamento con bimatoprost e con GANFORT.
English: Hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Italian: Acido cloridrico o sodio idrossido (per correggere il pH) Acqua depurata
English: Therefore monitoring is required with frequent or prolonged use of GANFORT in dry eye patients or where the cornea is compromised.
Italian: È quindi necessario un controllo clinico nei pazienti affetti da secchezza oculare o con cornea compromessa che facciano uso frequente o prolungato di GANFORT.
English: The majority of adverse reactions reported in clinical studies using GANFORT were ocular, mild in severity and none were serious.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse riportate negli studi clinici che utilizzavano GANFORT ha riguardato gli occhi, le reazioni avverse sono state lievi e nessuna è stata grave.
English: Periorbital tissue pigmentation has been reported to be reversible in some patients.
Italian: Per alcuni pazienti è stata riportata la reversibilità della pigmentazione dei tessuti periorbitali.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 30 SINGLE-DOSE CONTAINERS (PROVIDED IN 3 POUCHES, EACH CONTAINING 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA CONTENENTE 30 CONTENITORI MONODOSE (FORNITI IN 3 BUSTINE, CIASCUNA CONTENENTE 10 CONTENITORI MONODOSE)
English: A topical overdose with GANFORT single-dose is not likely to occur or to be associated with toxicity.
Italian: È improbabile che si verifichi un sovradosaggio topico con GANFORT monodose o che questo sia associato a tossicità.
English: There is a potential for additive effects resulting in hypotension, and/or marked bradycardia when ophthalmic beta-blockers solution is administered concomitantly with oral calcium channel blockers, guanethidine, beta-adrenergic blocking agents, parasympathomimetics, anti-arrhythmics (including amiodarone) and digitalis glycosides.
Italian: Esiste la possibilità di ottenere effetti additivi, quali ipotensione e/o bradicardia marcata quando la soluzione di beta-bloccanti oftalmici è somministrata in modo concomitante a preparati orali di calcioantagonisti, guanetidina, agenti bloccanti beta-adrenergici, parasimpaticomimetici, antiaritmici (incluso amiodarone) e glicosidi digitalici.
English: What GANFORT single-dose is and what it is used for What you need to know before you use GANFORT single-dose How to use GANFORT single-dose Possible side effects
Italian: Cos'è GANFORT monodose e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare GANFORT monodose Come usare GANFORT monodose Possibili effetti indesiderati
English: Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.
Italian: Molto raramente, in pazienti con grave compromissione della cornea, sono stati riportati casi di calcificazione corneale associata all'utilizzo di colliri contenenti fosfato.
English: GANFORT single-dose works by reducing the production of liquid and also increasing the amount of liquid that is drained.
Italian: GANFORT monodose agisce riducendo la formazione del liquido e anche aumentando la quantità di liquido che viene eliminato.
English: Common blepharal pigmentation2, hirsutism2, skin hyperpigmentation (periocular).
Italian: Comune pigmentazione delle palpebre2, irsutismo2, iperpigmentazione della cute (perioculare)
English: Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular, pulmonary and other adverse reactions as seen with systemic beta-blockers may occur.
Italian: A causa della componente beta-adrenergica, il timololo, potrebbe verificarsi lo stesso tipo di reazioni avverse cardiovascolari, polmonari e altre reazioni avverse di quelle che si verificano con i beta-bloccanti sistemici.
English: Do not stop using GANFORT single-dose without speaking to your doctor.
Italian: Non sospenda l'uso di GANFORT monodose senza parlarne con il medico.
English: Packs contain 3 or 9 foil pouches, each containing 10 single-dose containers, for a total of 30 or 90 single-dose containers in a carton, respectively.
Italian: Confezioni da 3 o 9 bustine di alluminio, ciascuna contenente 10 contenitori monodose, per un totale, rispettivamente, di 30 o 90 contenitori monodose.
English: After twice daily dosing of bimatoprost 0.3 mg/ml, the mean AUC 0-24hrs value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
Italian: Dopo due somministrazioni giornaliere di bimatoprost 0,3 mg/ml, il valore medio di AUC0-24 pari a 0,0634 ng•h/ml di bimatoprost nei pazienti anziani (soggetti di 65 anni o oltre) è risultato significativamente più alto rispetto al valore di 0,0218 ng•h/ml riscontrato in soggetti giovani sani.
English: Sodium phosphate dibasic heptahydrate Citric acid monohydrate
Italian: Fosfato di sodio bibasico eptaidrato Acido citrico monoidrato
English: Your doctor will prescribe you GANFORT when other eye drops containing beta-blockers or prostaglandin analogues have not worked sufficiently on their own.
Italian: Il medico le prescriverà GANFORT qualora altri colliri contenenti beta-bloccanti o analoghi della prostaglandina non abbiano funzionato in modo efficace.
English: GANFORT has not been studied in patients with inflammatory ocular conditions, neovascular, inflammatory, angle-closure glaucoma, congenital glaucoma or narrow-angle glaucoma.
Italian: GANFORT non è stato studiato in pazienti affetti da malattie infiammatorie oculari, glaucoma neovascolare, infiammatorio, ad angolo chiuso, glaucoma congenito o ad angolo stretto.
English: General disorders and administration site conditions asthenia1,2
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione astenia1,2
English: Repeated dose ocular toxicity studies on GANFORT showed no special hazard for humans.
Italian: Studi di tossicità in seguito a somministrazioni ripetute di GANFORT non hanno rivelato rischi particolari per l'uomo.
English: What GANFORT single-dose is and what it is used for
Italian: Cos'è GANFORT monodose e a cosa serve
English: Timolol is partially metabolised by the liver with timolol and its metabolites excreted by the kidney.
Italian: Il timololo viene in parte metabolizzato dal fegato ed escreto, come tale e sotto forma di metaboliti, dal rene.
English: GANFORT single-dose should be used with caution in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
Italian: GANFORT monodose deve essere usato con cautela, in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva lieve/moderata (BPCO) e solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio.
English: The safety and efficacy of GANFORT single-dose in children aged less than 18 years has not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di GANFORT monodose nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
English: Tell your doctor before surgical anaesthesia that you are using GANFORT as timolol may change effects of some medicines used during anaesthesia.
Italian: Prima dell'anestesia, informi il medico che sta utilizzando GANFORT in quanto il timololo potrebbe alterare gli effetti di alcuni medicinali utilizzati durante l'anestesia.
English: After twice daily dosing, the mean AUC 0-24hrs value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
Italian: Dopo due somministrazioni giornaliere, il valore medio di AUC0-24 pari a 0,0634 ng•h/ml di bimatoprost nei pazienti anziani (soggetti di 65 anni o oltre) è risultato significativamente più alto rispetto al valore di 0,0218 ng•h/ml riscontrato in soggetti giovani sani.
English: Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular, pulmonary and other adverse reactions (ADRs) as seen with systemic beta-blockers may occur.
Italian: A causa della componente beta-adrenergica, il timololo, potrebbe verificarsi lo stesso tipo di reazioni avverse cardiovascolari, polmonari e altre reazioni avverse (ADR) di quelle che si verificano con i beta-bloccanti sistemici.
English: Always use GANFORT single-dose exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Italian: Usi GANFORT monodose seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
English: Table 1 presents the adverse reactions that were reported during clinical studies of both GANFORT single-dose and Ganfort multi-dose formulations (within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness) or in the post-marketing period.
Italian: La Tabella 1 riporta le reazioni avverse segnalate durante studi clinici con entrambe le formulazioni monodose e multidose di GANFORT (all'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità) o nel periodo post-marketing.
English: Keep GANFORT single-dose out of the sight and reach of children.
Italian: Conservi GANFORT monodose fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
English: Tell your doctor before surgical anaesthesia that you are using GANFORT single-dose as timolol may change effects of some medicines used during anaesthesia.
Italian: Prima dell'anestesia, informi il medico che sta utilizzando GANFORT monodose in quanto il timololo potrebbe alterare gli effetti di alcuni medicinali utilizzati durante l'anestesia.
English: Before treatment is initiated, patients should be informed of the possibility of eyelash growth, and periorbital skin hyperpigmentation since these have been observed during treatment with GANFORT single-dose.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati della possibilità di allungamento delle ciglia e della iperpigmentazione della cute periorbitale poiché tali reazioni sono state rilevate durante il trattamento con GANFORT monodose.
English: Like other topically applied ophthalmic drugs, GANFORT (bimatoprost/timolol) is absorbed into the systemic circulation.
Italian: Come altri medicinali oftalmici per uso topico, GANFORT (bimatoprost/timololo) viene assorbito nella circolazione sistemica.
English: Carton containing 5 single-dose containers in an aluminium foil pouch.
Italian: Confezione contenente 5 contenitori monodose in una bustina di alluminio.
English: Potentiated systemic beta-blockade (e.g., decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol.
Italian: È stato osservato un potenziamento del beta-blocco sistemico (ad esempio, riduzione della frequenza cardiaca, depressione) durante il trattamento combinato con inibitori di CYP2D6 (es. chinidina, fluoxetina, paroxetina) e timololo.
English: Allergan n.v. Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Italian: Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
English: GANFORT may cause blurred vision in some patients.
Italian: In alcuni pazienti GANFORT può indurre una visione sfocata.
English: Gastrointestinal disorders nausea1,2, diarrhoea1, dyspepsia1, dry mouth1, abdominal pain1, vomiting1
Italian: Patologie gastrointestinali nausea1,2, diarrea1, dispepsia1, bocca secca1, dolore addominale1, vomito1
English: In patients with a history of mild liver disease or abnormal alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and/or bilirubin at baseline, bimatoprost had no adverse reactions on liver function over 24 months.
Italian: Nei pazienti con anamnesi positiva di epatopatia lieve o con livelli iniziali anomali di alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST) e/o bilirubina, il bimatoprost non ha causato reazioni avverse relative alla funzione epatica per oltre 24 mesi.
English: Like other medicines applied into eyes, timolol is absorbed into the blood.
Italian: Come altri medicinali oftalmici per uso topico, il timololo viene assorbito e passa nel sangue.
English: The majority of adverse reactions reported with GANFORT single-dose were ocular, mild in severity and none were serious.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse riportate con GANFORT monodose ha riguardato gli occhi, le reazioni avverse sono state lievi e nessuna è stata grave.
English: What you need to know before you use GANFORT single-dose Do not use GANFORT single-dose eye drops, solution
Italian: Cosa deve sapere prima di usare GANFORT monodose Non usi GANFORT monodose collirio, soluzione
English: • Heart failure; irregularity or stopping of the heartbeat; slow or fast heartbeat; too much fluid,
Italian: • Insufficienza cardiaca; irregolarità o arresto del battito cardiaco; battiti cardiaci lenti o accelerati; accumulo di liquidi, principalmente acqua, nel corpo; dolore toracico
English: GANFORT single-dose has a rapid onset of action.
Italian: GANFORT monodose agisce rapidamente.
English: Affecting the eye burning, itching, stinging, irritation of the conjunctiva (see-through layer of the eye), sensitivity to light, eye pain, sticky eyes, dry eyes, a feeling of something in the eye, small breaks in the surface of the eye with or without inflammation, difficulty in seeing clearly, redness and itching of the eyelids, hair growing around the eye, darkening of the eyelids, darker skin colour around the eyes, longer eyelashes, eye irritation, watery eyes, swollen eyelids, reduced vision.
Italian: A livello dell'occhio bruciore, prurito, sensazione di puntura, irritazione della congiuntiva (membrana trasparente dell‘occhio), sensibilità alla luce, dolore all'occhio, occhi appiccicosi, occhi asciutti, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, piccole ulcere sulla superficie dell'occhio, con o senza infiammazione, difficoltà a vedere con nitidezza, arrossamento e prurito delle palpebre, crescita di peli attorno agli occhi, scurimento delle palpebre, scurimento del colore della pelle intorno agli occhi, allungamento delle ciglia, irritazione dell'occhio, occhi che lacrimano, palpebre gonfie, visione ridotta.
English: If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: Se è preoccupato, consulti il medico o il farmacista.
English: Alopecia2,
Italian: Non nota alopecia2
English: Therefore, you must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it, even if some solution is left.
Italian: Per questo motivo anche se non ha usato tutta la soluzione, deve gettare via il flacone 4 settimane dopo la prima apertura.
English: Ophthalmic beta-blockers may induce dryness of eyes.
Italian: I beta-bloccanti oftalmici potrebbero indurre secchezza degli occhi.
English: In patients with a history of mild liver disease or abnormal alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and/or bilirubin at baseline, bimatoprost eye drops had no adverse reactions on liver function over 24 months.
Italian: Nei pazienti con anamnesi positiva di epatopatia lieve o con livelli iniziali anomali di alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST) e/o bilirubina, il bimatoprost collirio non ha causato reazioni avverse relative alla funzione epatica per oltre 24 mesi.
English: The incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Italian: L'incidenza di reazioni avverse sistemiche dopo la somministrazione di medicinali oftalmici per uso topico è inferiore rispetto a quella di reazioni conseguenti alla somministrazione sistemica.
English: Your doctor will prescribe you GANFORT single-dose when other eye drops containing beta-blockers or prostaglandin analogues have not worked sufficiently on their own.
Italian: Il medico le prescriverà GANFORT monodose qualora altri colliri contenenti beta-bloccanti o analoghi della prostaglandina non abbiano funzionato in modo efficace.
English: GANFORT single-dose may cause your eyelashes to darken and grow, and cause the skin around the eye to darken too.
Italian: GANFORT monodose può causare lo scurimento e l'allungamento delle ciglia; inoltre può scurire la pelle attorno all'occhio.
English: GANFORT single-dose has not been studied in patients with inflammatory ocular conditions, neovascular, inflammatory, angle-closure, congenital or narrow-angle glaucoma.
Italian: GANFORT monodose non è stato studiato in pazienti affetti da malattie infiammatorie oculari, glaucoma neovascolare, infiammatorio, ad angolo chiuso, congenito o ad angolo stretto.
English: Plasma bimatoprost and timolol concentrations were determined in a crossover study comparing the monotherapy treatments to GANFORT (multi-dose formulation) treatment in healthy subjects.
Italian: La determinazione delle concentrazioni plasmatiche di bimatoprost e timololo è stata effettuata in uno studio in crossover su soggetti sani che ha messo a confronto le monoterapie e GANFORT (formulazione multidose).
English: GANFORT single-dose should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Italian: GANFORT monodose non deve essere usato durante la gravidanza se non strettamente necessario.