FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léková hypersenzitivitab, Hypersenzitivitab, Oteklý jazyk
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost na lijekb, preosjetljivostb, otečen jezik
Czech: Senshio 60 mg potahované tablety ospemifenum
Croatian: Senshio 60 mg filmom obložene tablete ospemifen
Czech: In vitro ospemifen a 4-hydroxyospemifen inhibovaly glukuronidaci, a to prostřednictvím UGT1A3 a UGT1A9 v klinicky relevantních koncentracích.
Croatian: In vitro, ospemifen i 4-hidroksiospemifen inhibiraju glukuronidaciju preko enzima UGT1A3 i UGT1A9 u klinički relevantnim koncentracijama.
Czech: In vitro ospemifen a 4-hydroxyospemifen inhibovaly glukuronidaci, a to zejména prostřednictvím UGT1A3 a UGT1A9 v klinicky relevantních koncentracích.
Croatian: In vitro, ospemifen i 4-hidroksiospemifen inhibiraju glukuronidaciju uglavnom preko enzima UGT1A3 i UGT1A9 u klinički relevantnim koncentracijama.
Czech: Přípravek Senshio obsahuje sodík
Croatian: Senshio sadrži natrij
Czech: Studie 1 Suchost
Croatian: Ispitivanje 1 Suhoća
Czech: Farmakokinetika v dílčích populacích
Croatian: Farmakokinetika u subpopulacijama
Czech: V rámci studovaného rozsahu věku 40-80 let nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice ospemifenu.
Croatian: Nisu primijećene bitne razlike u farmakokinetici ospemifena u ispitivanom dobnom rasponu (4080 godina).
Czech: V případě potřeby vzhledem k porušené toleranci je třeba ospemifen vysadit po dobu léčby flukonazolem.
Croatian: Ako je potrebno zbog neodgovarajuće podnošljivosti, primjenu ospemifena potrebno je prekinuti sve dok traje liječenje flukonazolom.
Czech: „Podstatné zlepšení" bylo omezeno na pacientky, které měly střední až závažné MBS ve výchozím stavu a změnily se ze závažných na mírné nebo ze závažných nebo středních na žádné.
Croatian: „Olakšanje" je definirano kao bez ili samo s blagim simptomima u 12. tjednu. „Značajno poboljšanje" bilo je ograničeno na bolesnice kod kojih se umjereni ili teški simptom koji ih je najviše smetao na početku ispitivanja promijenio od teškog na blagi ili od teškog ili umjerenog na bez simptoma.
Czech: Svalové spasmy
Croatian: Oštećenje bubrega
Czech: Jestliže jste užila více přípravku Senshio, než jste měla Jestliže jste užila více tablet, než jste měla, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Croatian: Ako ste uzeli više tableta nego što ste trebali, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Hypromelóza (E 464) Monohydrát laktózy Oxid titaničitý (E 171) Triacetin (E 1518) Makrogol (E 1521)
Croatian: hipromeloza (E 464) laktoza hidrat titanijev dioksid (E 171)
Czech: Vnitřní obal
Croatian: Sadržaj
Czech: Dávky by se neměly opakovat častěji než každé 4 hodiny a v průběhu 24 hodin by neměly být použity více než tři dávky.
Croatian: Doze se ne smiju ponavljati češće od svakih četiri sata, a unutar 24 sata ne smije se primijeniti više od tri doze.
Czech: Další informace o přípravku Senstend jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Croatian: Više informacija o lijeku Senstend nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Czech: Co je přípravek Senstend a k čemu se používá?
Croatian: Što je Senstend i za što se koristi?
Czech: Někteří pacienti byli v rámci prodloužení výchozích studií sledováni po dobu až 9 měsíců a i nadále vykazovali podobný přínos.
Croatian: Neki su bolesnici bili pod nadzorom do devet mjeseci u nastavku inicijalnih ispitivanja te su nastavili pokazivati sličan napredak.
Czech: Používá se k léčbě mužů s primární (celoživotní) předčasnou ejakulací (kdy k ejakulaci pravidelně dochází před penetrací nebo příliš brzy v jejím průběhu.
Croatian: Koristi se za liječenje muškaraca s primarnom (doživotnom) preuranjenom ejakulacijom (kada do ejakulacije redovito dolazi prije ili puno prerano tijekom penetracije).
Czech: Senstend (lidocainum/prilocainum)
Croatian: Senstend (lidokain/prilokain)
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Senstend?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Senstend?
Czech: Další informace o přípravku Senstend
Croatian: Ostale informacije o lijeku Senstend
Czech: Senstend (lidocainum/prilocainum) EMA/519240/2019
Croatian: Senstend (lidokain/prilokain) EMA/519240/2019
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Fortacin, který je v EU již registrován.
Croatian: Ovaj lijek isti je kao lijek Fortacin, koji je već odobren u EU-u.
Czech: Senstend je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky lidokain a prilokain.
Croatian: Senstend je lijek koji sadrži djelatne tvari lidokain i prilokain.
Czech: Výrobce přípravku Fortacin souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Senstend („informovaný souhlas").
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Fortacin pristala je da se njezini znanstveni podatci upotrijebe za Senstend („informirani pristanak").
Czech: To snižuje citlivost na stimulaci a při aplikaci na žalud penisu to pomůže prodloužit dobu před ejakulací.
Croatian: Time se smanjuje osjetljivost na stimulaciju, a primjena na glavić penisa pomaže u produljenju vremena potrebnog za ejakulaciju.
Czech: Účinnost přípravku Senstend byla prokázána ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 256 a 300 heterosexuálních dospělých mužů s předčasnou ejakulací.
Croatian: Učinkovitost lijeka Senstend utvrđena je u dva glavna ispitivanja koja su uključivala 256, odnosno 300 heteroseksualnih odraslih muškaraca s preuranjenom ejakulacijom.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Senstend průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Senstend kontinuirano se prate.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Senstend (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou hypestezie (omezená citlivost) a pocit pálení v genitální oblasti jak u mužů, tak u jejich ženských sexuálních partnerek, a erektilní dysfunkce (neschopnost udržet normální erekci) u mužů.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Senstend (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su hipoestezija (smanjeni osjet) i osjećaj peckanja u genitalnom području u muškaraca i njihovih ženskih seksualnih partnera te erektilna disfunkcija (nemogućnost održavanja normalne erekcije) kod muškaraca.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Senstend jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Senstend pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Přípravek Senstend se rovněž nesmí používat u pacientů, jejichž partnerky jsou přecitlivělé na tyto látky.
Croatian: Senstend se ne smije primjenjivati u bolesnika čiji su partneri preosjetljivi na te tvari.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba do ejakulace po penetraci, míra kontroly ejakulace, sexuální uspokojení a nepříjemné pocity hlášené pacienty.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je vrijeme koje je nakon penetracije proteklo do ejakulacije i količina kontrole nad ejakulacijom, seksualnim zadovoljstvom i tjeskobom koje su prijavili bolesnici.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Senstend?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Senstend?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že uvedené léčivé látky představují dobře známou kombinaci lokálních anestetik a že použití lokálního spreje minimalizuje množství absorbované léčivé látky, a tedy i riziko nežádoucích účinků postihujících tělo jako celek.
Croatian: Europska agencija za lijekove smatrala je da su djelatne tvari dobro poznata kombinacija lokalnih anestetika te da se lokalnom primjenom spreja smanjuje količina djelatne tvari koju se apsorbira, a time i opasnost od nuspojava koje utječu na cijelo tijelo.
Czech: Více informací o používání přípravku Senstend naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Senstend pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Byl zjištěn rovněž pozitivní psychologický přínos pro pacienty a jejich partnerky a nežádoucí účinky byly místní a obecně zvládnutelné.
Croatian: Također su zabilježene i pozitivne psihološke koristi za bolesnike i njihove partnere te su nuspojave bile lokalne i moglo ih se kontrolirati.
Czech: Agentura proto rozhodla, že přínosy přípravku Senstend převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Senstend nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Czech: Výdej přípravku Senstend je vázán na lékařský předpis a přípravek je dostupný ve formě roztoku ve spreji, který při jednom stříknutí uvolní 7,5 mg lidokainu a 2,5 mg prilokainu.
Croatian: Senstend se izdaje samo na recept i dostupan je u otopini u obliku spreja u kojoj svaki potisak sadrži 7,5 mg lidokaina i 2,5 mg prilokaina.
Czech: Obě studie porovnávaly tento léčivý přípravek s placebo (neúčinným) sprejem po dobu 12 týdnů.
Croatian: U oba je ispitivanja lijek bio uspoređen sa sprejem placeba (prividnim liječenjem) tijekom 12 tjedana.
Czech: Doporučená dávka je tři střiky spreje na žalud penisu před pohlavním stykem.
Croatian: Preporučena je doza tri potiska na glavić (vrh) penisa prije seksualnog odnosa.
Czech: Přehled pro přípravek Senstend a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Senstend i zašto je odobren u EU-u
Czech: Přípravek Senstend se nesmí užívat u pacientů s přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku tohoto přípravku nebo na jiná lokální anestetika s podobnou strukturou jako uvedené léčivé látky (lokální anestetika amidového typu).
Croatian: Senstend se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na bilo koji od sastojaka lijeka ili na druge anestetike čija je struktura slična onima djelatnih tvari (lokalnim anesteticima amidnog tipa).
Czech: ejakulace u pacientů užívajících tento léčivý přípravek 3,8 minuty ve srovnání s 1,1 minuty u skupiny užívající placebo.
Croatian: koje je proteklo do ejakulacije u bolesnika koji su primili lijek bilo je 3,8 minuta u usporedbi s 1,1 minutom u skupini koja je primila placebo.
Czech: V obou studiích hlásili pacienti užívající tento léčivý přípravek podstatně větší zaznamenané zlepšení kontroly, sexuálního uspokojení a nepříjemných pocitů než pacienti, kterým bylo podáváno placebo.
Croatian: U oba su ispitivanja bolesnici koji su primili lijek prijavili znatno veći napredak u pogledu kontrole, seksualnog zadovoljstva i tjeskobe u odnosu na skupinu koja je primila placebo.
Czech: Léčivé látky v tomto léčivém přípravku, lidokain a prilokain, jsou lokální anestetika, která dočasně znecitliví oblast podání přípravku tím, že reverzibilně (vratně) zablokují přenos signálů v nervech.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku, lidokain i prilokain, lokalni su anestetici koji privremeno umrtve kontaktno područje reverzibilnom blokadom prijenosa signala u živcima.
Czech: Jak přípravek Senstend působí?
Croatian: Kako djeluje Senstend?
Czech: Jaké přínosy přípravku Senstend byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Senstend utvrđene u ispitivanjima?
Czech: V první studii byla průměrná doba do ejakulace u pacientů léčených přípravkem Senstend 2,6 minuty ve srovnání s 0,8 minuty u pacientů užívajících placebo, ve druhé studii byla průměrná doba do
Croatian: U prvom je ispitivanju prosječno vrijeme koje je proteklo do ejakulacije u bolesnika koji su primijenili Senstend iznosilo 2,6 minuta, u usporedbi s 0,8 minuta u bolesnika koji su primili placebo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Senstend, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Senstend nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Jak se přípravek Senstend používá?
Croatian: Kako se Senstend primjenjuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Senstend registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Senstend odobren u EU-u?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Senstend je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Senstend potražite u uputi o lijeku.
Czech: EU/1/19/1387/001 EU/1/19/1387/002
Croatian: EU/1/19/1387/002
Czech: Co je přípravek Senstend a k čemu se používá
Croatian: Što je Senstend i za što se koristi
Czech: To je důležité zejména tehdy, pokud užíváte následující léky, které mohou na sebe vzájemně působit s přípravkem Senstend:
Croatian: To je osobito važno ako uzimate sljedeće lijekove koji mogu reagirati s lijekom Senstend:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: anestetika, amidy, ATC kód: N01BB20
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Anestetici, amidi, ATK oznaka: N01BB20
Czech: O účinnosti a bezpečnosti přípravku Senstend u pacientů ve věku od 65 let jsou k dispozici omezené údaje.
Croatian: Podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka Senstend u pacijenata u dobi od 65 godina i više su ograničeni.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove; prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Czech: Jestliže používáte přípravek Senstend s kondomem, je pravděpodobnější, že nebudete schopen dosáhnout nebo udržet erekci.
Croatian: Koristite li Senstend s kondomom, veća je vjerojatnost da nećete postići ili zadržati erekciju.
Czech: Je nutno postupovat opatrně, aby se přípravek Senstend nedostal do kontaktu s očima, neboť může vyvolat podráždění očí.
Croatian: Potrebno je paziti da Senstend ne dođe u doticaj s očima budući da može izazvati nadraženost oka.
Czech: POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Czech: Proto mohou oba partneři krátkodobě pociťovat mírnou necitlivost a měli by postupovat opatrně, aby se neporanili, zvláště během sexuální aktivity.
Croatian: Posljedica toga je da bi oba partnera mogla osjetiti kratkotrajno blago utrnuće i trebaju paziti da se ne bi ozlijedili, pogotovo tijekom spolne aktivnosti.
Czech: Expozice přípravku Senstend u člověka je 20-30násobně nižší než minimální dávka, která nevedla ke vzniku nádorů, a 200násobně nižší než minimální dávka, která ke vzniku nádorů vedla.
Croatian: Izloženost lijeku Senstend u ljudi je 20-30 puta manja od najmanje doze koja nije dovela do razvoja tumora i 200 puta je manja od najmanje doze koja je dovela do razvoja tumora.
Czech: < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Studie na potkanech prokázaly, že přípravek Senstend vyvolal snížení pohyblivosti spermií.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da je Senstend izazvao smanjenje pokretljivosti spermija.
Czech: Přípravek Senstend je kombinací dvou léčivých látek: lidokainu a prilokainu.
Croatian: Senstend je kombinacija dvaju lijekova: lidokaina i prilokaina.
Czech: Zlikvidujte 12 týdnů po prvním použití.
Croatian: Baciti 12 tjedana nakon prve uporabe.
Czech: • pocit závratí nebo závratě,
Croatian: • osjećaj ošamućenosti ili omaglice
Czech: Potenciál ke snížení pohyblivosti spermií po klinickém použití léčivého přípravku nelze vyloučit, a proto nelze stanovit, zda by přípravek Senstend zabránil početí.
Croatian: Potencijal za smanjenje pokretljivosti spermija nakon kliničke primjene lijeka ne može se isključiti; stoga nije moguće ustvrditi bi li Senstend spriječio trudnoću.
Czech: Korigovaná průměrná změna skóre (přípravek Senstend vs. placebo) ve 3. měsíci byla 8,2, vs. 2,2 u skóre kontroly ejakulace, 7,2 vs. 1,9 u skóre sexuálního uspokojení a 3,7 vs. 1,1 u skóre distresu.
Croatian: Prilagođene srednje vrijednosti promjene rezultata (Senstend naspram placebo) u 3. mjesecu bile su 8,2 naspram 2,2 kod bodovanja kontrole ejakulacije, 7,2 naspram 1,9 za bodovanje spolnog zadovoljstva i 3,7 naspram 1,1 za bodovanje tjeskobe.
Czech: Metabolit prilokainu o-toluidin má genotoxický potenciál in vitro.
Croatian: Metabolit prilokaina o-toluidin ima genotoksični potencijal in vitro.
Czech: • ztráta citlivosti v ústech
Croatian: • gubitak osjeta u ustima
Czech: Jestliže jste použil více přípravku Senstend, než jste měl Jelikož se tento přípravek aplikuje na povrch žaludu penisu, je riziko předávkování nízké.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Senstend nego što ste trebali Budući da se ovaj lijek primjenjuje na površinu glavića penisa, rizik od predoziranja je malen.
Czech: Může však dojít k jisté expozici přípravku u partnerek mužů léčených přípravkem Senstend.
Croatian: Međutim, može doći do određene izloženosti kod partnerica muškaraca kod kojih je primijenjen Senstend.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Senstend
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Senstend
Czech: Tato studie však neodráží okolnosti klinického použití, neboť koncentrace přípravku Senstend, který se dostane do přímého kontaktu se spermiemi, by byla mnohonásobně nižší.
Croatian: Međutim, ta studija nije reproducirala okolnosti kliničke primjene, budući da bi tada koncentracija lijeka Senstend u izravnom kontaktu sa spermom bila višestruko niža.
Czech: Lidokain i prilokain se do lidského mateřského mléka vylučují, ale při podávání terapeutických dávek přípravku Senstend se v souvislosti s přenosem léčivé látky z mužského pacienta na jeho partnerku žádné účinky na kojeného novorozence / dítě neočekávají.
Croatian: Lidokain i prilokain izlučuju se majčino mlijeko, ali u terapijskim dozama lijeka Senstend ne očekuje se učinak na dojenu novorođenčad/dojenčad s obzirom na prijenos djelatne tvari od muškog pacijenta na njegovu partnericu.
Czech: Přípravek Senstend není schválen k použití u žen.
Croatian: Senstend nije odobren za primjenu u žena.
Czech: Přípravek Senstend nesmí přijít do kontaktu s poškozeným ušním bubínkem.
Croatian: Senstend ne smije doći u doticaj s oštećenim bubnjićem.
Czech: Co je přípravek Senstend a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Senstend používat Jak se přípravek Senstend používá
Croatian: Što je Senstend i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Senstend Kako primjenjivati Senstend
Czech: Studie interakcí in vitro s lokálními antimykotickými (klotrimazol, ekonazol, imidazol, nystatin, mikonazol, ketokonazol), antibakteriálními (klindamycin, metronidazol) a antivirovými léčivými přípravky (acyklovir) neprokázaly žádné účinky na antimikrobiální aktivitu.
Croatian: In vitro studije interakcija s topikalnim antimikoticima (klotrimazol, ekonazol, imidazol, nistatin, mikonazol, ketokonazol), antibakterijskim (klindamicin, metronidazol) i antivirusnim lijekovima (aciklovir) nisu pokazale učinak na antimikrobnu aktivnost.
Czech: Ačkoliv systémová dostupnost prilokainu při kožní absorpci přípravku Senstend je nízká, je třeba postupovat opatrně u pacientů s anémií, vrozenou nebo získanou methemoglobinemií nebo u pacientů se souběžnou terapií, o které je známo, že může vyvolat tyto stavy.
Croatian: Unatoč niskoj sistemskoj raspoloživosti prilokaina putem kožne apsorpcije lijeka Senstend, potreban je oprez u pacijenata s anemijom, urođenom ili stečenom methemoglobinemijom te u pacijenata koji istodobno primaju terapiju za koju je poznato da može potaknuti takva stanja.
Czech: Plazmatické hladiny lidokainu a prilokainu u subjektů mužského a ženského pohlaví byly pod hladinou spojenou s toxicitou (5 000 ng/ml).
Croatian: Razine lidokaina i prilokaina u plazmi u muških i ženskih ispitanika bile su ispod razine koja se povezuje s toksičnosti (5000 ng/mL).
Czech: Terminální eliminační poločas lidokainu z plazmy po intravenózním podání je přibližně 65-150 minut a systémová clearance je 10-20 ml/min/kg.
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije lidokaina iz plazme nakon intravenske primjene je oko 65 - 150 minuta, a sistemski klirens je 10 - 20 mL/min/kg.
Czech: Přípravek Senstend se však má používat s opatrností u pacientů s anamnézou (nebo u pacientů, jejichž partnerka má v anamnéze) citlivosti na léčivé přípravky, zejména pokud je etiologický léčivý přípravek nejistý.
Croatian: Međutim, Senstend bi se trebao upotrebljavati oprezno u pacijenata (ili partnera pacijenata) s anamnezom osjetljivosti na lijekove, pogotovo ako etiološki lijek nije potvrđen.
Czech: Klinicky významná zvýšení hodnot IELT byla paralelní s významnými rozdíly skóre indexu IPE (p < 0,0001).
Croatian: Klinički značajno povećanje IELT bilo je usporedno sa značajnim razlikama u IPE rezultatima (p < 0,0001).
Czech: Jelikož se přípravek Senstend aplikuje lokálně na žalud penisu, je riziko předávkování nízké.
Croatian: Budući da se Senstend primjenjuje topikalno na glavić penisa, rizik od predoziranja je malen.
Czech: Přípravek Senstend nastříkaný na sliznice pacienta nebo jeho partnerky, jako jsou sliznice úst, nosu a hrdla, nebo přenesený na sliznici ženského genitálu nebo výstelku análního otvoru partnerky by mohl být absorbován, což by pravděpodobně vedlo k dočasnému lokálnímu znecitlivění / anestezii.
Croatian: Kad je Senstend nanesen na sluznice pacijenta ili partnerice, kao što su usta, nos i grlo, ili prenesen na genitalije žene ili analno područje, može biti apsorbiran i vjerojatna posljedica je privremena lokalna otupljenost/anestezija.
Czech: U prilokainu se uvádí, že 55 % se váže na bílkoviny v plazmě, včetně alfa-1-kyselého glykoproteinu.
Croatian: Zabilježeno je da je 55 % prilokaina vezano na proteine plazme, uključujući alfa-1 kiseli glikoprotein.
Czech: Přípravek Senstend zajišťuje lokální anestezii žaludu penisu.
Croatian: Senstend pruža topikalnu anesteziju glavića penisa.
Czech: Prilokain nebyl genotoxický a kancerogenní potenciál prilokainu nebyl zkoumán.
Croatian: Prilokain nije bio genotoksičan, a njegov karcinogeni potencijal nije ispitan.
Czech: Plazmatické hladiny těchto metabolitů detekovaných po podání přípravku Senstend v klinických studiích byly nízké u subjektů mužského i ženského pohlaví, a to i po podání dávek mnohonásobně převyšujících klinickou dávku.
Croatian: Razine tih metabolita u plazmi utvrđenih nakon primjene lijeka Senstend pri kliničkim ispitivanjima bile su niske i u muških i u ženskih ispitanika, čak i kada su primjenjivane doze višestruko veće od kliničke doze.
Czech: U jakékoli bariérové antikoncepce (např. kondomu pro muže nebo pro ženy), které jsou vyrobeny z materiálu na bázi polyurethanu, nelze zaručit, že poskytne ochranu před onemocněním nebo početím, pokud současně používáte přípravek Senstend.
Croatian: Sva mehanička sredstva za kontracepciju (kao što su muški ili ženski prezervativi) izrađena od poliuretanskih materijala ne mogu jamčiti sigurnost od prenosivih bolesti ili trudnoće kad se koriste uz Senstend.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Senstend nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Senstend ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.