FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη σιλντεναφίλη
Romanian: Efectele altor medicamente asupra sildenafilului
Greek: A. Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Romanian: Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Greek: Τα δισκία φέρονται σε συσκευασία κυψελών που περιέχουν 1, 2, 4, 8, 12 ή 24 δισκία.
Romanian: Cutii cu blistere care con ţin 1, 2, 4, 8 , 12 sau 24 comprimate.
Greek: Η συγχορήγηση των αναστολέων PDE5, συμπεριλαμβανομένης της σιλντεναφίλης, με διεγέρτες γουανυλικής κυκλάσης, όπως η ριοσιγουάτη, αντενδείκνυται διότι ενδέχεται να οδηγήσει σε υπόταση με κλινική συμπτωματολογία (βλέπε παράγραφο 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de inhibitori ai PDE5, inclusiv sildenafil, cu stimulatori ai guanilat ciclazei, cum este riociguat, este contraindicată deoarece poate determina hipotensiune arterială simptomatică (vezi pct. 4.5).
Greek: Εάν λαμβάνετε ριοσιγουάτη ή δεν είστε σίγουρος ενημερώστε τον γιατρό σας.
Romanian: Dacă ți riociguat sau n lucru, spune ți medicului dumneavoastră.
Greek: Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά αναφέρθηκαν σοβαρά καρδιαγγειακά συμβάντα, συσχετιζόμενα με ταυτόχρονη χρήση της σιλντεναφίλης, συμπεριλαμβανομένων εμφράγματος του μυοκαρδίου, ασταθούς στηθάγχης, αιφνίδιου καρδιακού θανάτου, κοιλιακής αρρυθμίας, αγγειακής εγκεφαλικής αιμορραγίας, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, υπέρτασης και υπότασης.
Romanian: După punerea pe piaţă, în asociere temporală cu administrarea sildenafil, au fost raportate evenimente cardiovasculare severe, incluzând infarct miocardic, angină pectorală instabilă, moarte subită de cauză cardiacă, aritmie ventriculară, hemoragie cerebro-vasculară, accident ischemic tranzitor, hipertensiune şi hipotensiune arterială.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ ΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ/BLISTER
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU FOLIE TERMOSUDATĂ
Greek: Διαταραχές δακρύρροιας ***, Πόνος του οφθαλμού, Φωτοφοβία, Φωτοψία, Υπεραιμία του οφθαλμού, Λάμπον βλέμμα, Επιπεφυκίτιδα
Romanian: Tulburări de lacrimație***, Dureri oculare, Fotofobie, Fotopsie, Hiperemie oculară, Luminozitate vizuală, Conjunctivită
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10 Δεκεμβρίου 2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Greek: Το Sildenafil Actavis περιέχει τη δραστική ουσία σιλντεναφίλη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5).
Romanian: Ce este Sildenafil Actavis şi pentru ce se utilizează Sildenafil Actavis con ţine substanţa activă sildenafil, care unui grup de medicamente denumit inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5).
Greek: Σε μία μελέτη σε υγιείς άρρενες εθελοντές, η συγχορήγηση του ανταγωνιστή της ενδοθελίνης, της βοσεντάνης (ενός επαγωγέα του CYP3A4 [μέτριας ισχύος)], του CYP2C9 και πιθανόν του CYP2C19) σε σταθεροποιημένη κατάσταση (125 mg δύο φορές ημερησίως) με σιλντεναφίλη σε σταθεροποιημένη κατάσταση (80 mg τρεις φορές ημερησίως) είχε ως αποτέλεσμα μία μείωση της AUC και Cmax της σιλντεναφίλης, κατά 62,6 % και 55,4%, αντιστοίχως.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari sănătoşi de sex masculin, administrarea concomitentă a antagonistului de endotelină, bosentan (inductor al CYP3A4[moderat], CYP2C9 şi posibil al CYP2C19), la starea de echilibru (125 mg de două ori pe zi) şi sildenafil la starea de echilibru (80 mg de 3 ori pe zi) a determinat scăderi de 62,6% şi 55,4% ale ASC şi respectiv Cmax pentru sildenafil.
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε Sildenafil Actavis αν δεν έχετε στυτική δυσλειτουργία.
Romanian: Nu lua ţi Sildenafil Actavis dacă nu aveţi nicio disfuncţie
Greek: Επιπρόσθετα, καταγράφονται ως μη γνωστές, οι συχνότητες των κλινικώς σημαντικών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Romanian: În plus, frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse de importanţă medicală raportate în cadrul experienţei de după punerea pe piaţă este inclusă ca fiind necunoscută.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται απαραίτητα σε όλους τους ανθρώπους.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reac ţii adverse, cu toat persoanele.
Greek: Αν και δεν παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών σε αυτούς τους ασθενείς, όταν η σιλντεναφίλη χορηγείται ταυτόχρονα με αναστολείς του CYP3A4, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χρησιμοποίησης αρχικής δόσης των 25 mg.
Romanian: Deşi nu s-a observat o creştere a incidenţei evenimentelor adverse la aceşti pacienţi, trebuie luată în considerare utilizarea unei doze iniţiale de 25 mg atunci când sildenafil se administrează concomitent cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4.
Greek: Δρα βοηθώντας στη χαλάρωση των αγγείων του πέους, επιτρέποντας τη ροή του αίματος μέσα στο πέος κατά τη σεξουαλική διέγερση.
Romanian: Acesta ac ţionează prin relax nivelul penisului, favorizând circula ţia sângelui în penis atunci când exist ă un stimul sexual.
Greek: Αν πάρετε περισσότερα δισκία από την ενδεδειγμένη δόση επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Romanian: Dac ă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, adresa ţi -v ă medicului dumneavoastră.
Greek: Κάποιοι ασθενείς παρουσίασαν αυτά τα συμπτώματα όταν έλαβαν το Sildenafil Actavis μαζί με α-αδρενεργικούς αποκλειστές.
Romanian: Unii pacien ţi au avut aceste manifestări când au luat şi timp cu medicamente alfa-blocante.
Greek: Μετά από εφάπαξ δόση 100 mg, από το στόμα, η μέση μέγιστη συνολική συγκέντρωση της σιλντεναφίλης στο πλάσμα είναι περίπου 440 ng/ml (CV 40%).
Romanian: ţiei plasmatice totale maxime pentru sildenafil este de aproximativ 440 ng/mL (VC 40%).
Greek: Στην περίπτωση αυτή ο γιατρός σας θα πρέπει να εξετάσει προσεκτικά εάν η καρδιά σας μπορεί να υποστεί την επιπλέον επιβάρυνση που προκαλείται από τη σεξουαλική πράξη.
Romanian: Medicul dumneavoastr ă trebuie să examineze cu atenţ ă starea inimii dumneavoastr ă permite susţinerea efortului sup
Greek: Σε συγκεκριμένη μελέτη αλληλεπίδρασης, στην οποία συγχορηγήθηκε σιλνεναφίλη (100 mg) μαζί με αμλοδιπίνη σε υπερτασικούς ασθενείς, παρουσιάστηκε μια επιπρόσθετη μείωση της συστολικής πίεσης σε ύπτια θέση κατά 8 mmHg.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune specifică în care au fost incluşi pacienţi hipertensivi aflaţi sub tratament cu amlodipină şi la care s-a administrat concomitent sildenafil (100 mg) s-a observat o scădere suplimentară a tensiunii arteriale sistolice în clinostatism de 8 mmHg.
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και σε 1 στους 10 ανθρώπους): ναυτία, έξαψη στο πρόσωπο, έξαψη (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ένα αιφνίδιο αίσθημα θερμότητας στο άνω μέρος του σώματός σας),δυσπεψία, ελαφρύς χρωματισμός στην όραση, θόλωση στην όραση, οπτική διαταραχή , βουλωμένη μύτη και ζάλη.
Romanian: Frecvente (pot afecta pân ă la 1 din 10 persoane): grea ță, îmbujorarea fe ţei, bufeuri (simptomele includ senza ție bruscă de căldură în partea superioară a corpului) ţia de accentuare a culorilor, înce ţoşarea vederii ări vizuale, , înfundarea nasului şi ameţeli.
Greek: Μετά από χορήγηση σιλντεναφίλης από το στόμα, η AUC και η Cmax αυξάνουν ανάλογα με τη δόση σε όλο το συνιστώμενο φάσμα δόσης (25-100 mg).
Romanian: Dup ă administrare ă, ASC şi C max ale sildenafilului cresc propor ţional cu doza în inte doze recomandat (25-100 mg).
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Romanian: A nu se l vederea şi îndemâna copiilor.
Greek: Aν δεν είστε βέβαιοι ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Dac ă nu sunteţi sigur, -vă medicului dumneavoastr ă sau farmacistului.
Greek: Πρέπει να προηγείται λήψη ιατρικού ιστορικού και φυσική εξέταση του ασθενή, ούτως ώστε να διαγνωστεί η δυσλειτουργία στύσης και να καθοριστούν τα πιθανά υποκείμενα αίτια, πριν εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης φαρμακευτικής αγωγής.
Romanian: Înainte de a recomanda un tratament trebuie evaluate antecedentele personale şi efectuat un examen fizic pentru a diagnostica disfuncţia erectilă şi a determina potenţialii factori cauzali.
Greek: Σε μια μελέτη κατά την οποία χρησιμοποιήθηκε πληθυσμογραφία του πέους (RigiScan) σε ασθενείς σε κατάσταση νηστείας, ο διάμεσος χρόνος έναρξης για όσους απέκτησαν στύση με 60% σκληρότητα (ικανοποιητική για σεξουαλική επαφή) ήταν 25 λεπτά (διακύμανση 12-37 λεπτά) μετά τη χορήγηση της σιλντεναφίλης.
Romanian: În studiul în care s-a administrat sildenafil în condi ţii de repaus alimentar, pletismo median ă a timpului pentru ob ţinerea unei erec a fost de 25 minute (cu un interval de 12-37 minute).
Greek: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg και 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sildenafil Actavis 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sildenafil Actavis 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sildenafil Actavis 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σιλδεναφίλη
Romanian: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg și 100 mg comprimate filmate Sildenafil Actavis 25 mg comprimate filmate Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate Sildenafil Actavis 100 mg comprimate filmate sildenafil
Greek: Σε εθελοντές με ήπιου έως μέτριου βαθμού κίρρωση του ήπατος (Child-Pugh Α & Β), η κάθαρση της σιλντεναφίλης ήταν μειωμένη και είχε ως αποτέλεσμα αύξηση της AUC (84%) και της Cmax (47%) σε σύγκριση με τους εθελοντές της ίδιας ηλικίας χωρίς ηπατική δυσλειτουργία.
Romanian: Insuficienţă hepatică La voluntarii cu ciroz ă hepatică uşoară până la moderată (Child şi B) clearance sildenafilului a sc ăzut, determinând cre şter i ale ASC (84%) şi C max (47%), comparativ cu voluntarii de aceea şi vârstă şi fără insuficienţă hepa farmacocinetica sildenafilului nu a fost studiat ă.
Greek: Εξαιτίας της νιτρώδους ομάδας που περιέχει, η νικορανδίλη έχει δυνατότητα σοβαρής αλληλεπίδρασης με τη σιλντεναφίλη.
Romanian: Datorită nitratului din compoziţie, interacţiunea puternică cu sildenafilul este posibilă.
Greek: Ο Ν-απομεθυλιωμένος μεταβολίτης μεταβολίζεται περαιτέρω, με τελικό χρόνο ημιζωής 4 ώρες περίπου.
Romanian: Metabolitul N-demetilat este metabolizat ulterior, cu un timp de înjum ătăţire plasmatic ă prin eliminare de aproximativ 4
Greek: Η σιλντεναφίλη μεταβολίζεται κατά κύριο λόγο μέσω των ισομορφών 3A4 (κύρια οδός) και 2C9 (δευτερεύουσα οδός) του κυτοχρώματος P450 (CYP).
Romanian: Metabolizarea sildenafilului este mediată în principal de citocromul P450 (CYP) prin intermediul izoenzimelor 3A4 (calea principală) şi 2C9 (calea secundară).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση σιλντεναφίληςl σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με α-αδρενεργικούς αποκλειστές, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την εμφάνιση συμπτωματικής υπότασης σε ορισμένα ευπαθή άτομα.
Romanian: Administrarea concomitentă de sildenafil la pacienţii trataţi cu blocante alfa-adrenergice poate determina la unii pacienţi susceptibili hipotensiune arterială simptomatică.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΑΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Actavis Group PTC ehf.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Actavis Group PTC ehf.
Greek: Aν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Romanian: Dac ă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest ă medicului dumneavoastr ă, farmacistului sau asistentei medicale.
Greek: Συνιστάται προσοχή, όταν η σιλντεναφίλη χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ένα α-αδρενεργικό αποκλειστή, αφού η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματική υπόταση σε ορισμένα ευπαθή άτομα (βλ. παράγραφο 4.5 ).
Romanian: Se recomandă prudenţă atunci când se administrează sildenafil la pacienţi aflaţi în tratament cu blocante alfa-adrenergice, deoarece la unii pacienţi susceptibili administrarea concomitentă poate determina hipotensiune arterială simptomatică (vezi punctul 4.5).
Greek: Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι η σιλντεναφίλη δρα εκλεκτικά ως προς την PDE5, η οποία εμπλέκεται στη διαδικασία της στύσης.
Romanian: Studiile efectuate in vitro au eviden ţiat că sildenafilul are sele implicat ă în procesul de erecţie fosfodiesteraze cunoscute.
Greek: Με εξαίρεση τη ριτοναβίρη για την οποία δεν ενδείκνυται η συγχορήγηση με σιλντεναφίλη, (βλ. παράγραφο 4.4) πρέπει να εξετάζεται η περίπτωση χορήγησης αρχικής δόσης ίσης με 25 mg σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς του CYP3A4 (βλ. παράγραφο4.5).
Romanian: Administrare la pacienţi aflaţi în tratament cu alte medicamente Cu excepţia ritonavirului, situaţie în care administrarea concomitentă cu sildenafil nu este recomandată (vezi punctul 4.4), la pacienţii care utilizează concomitent inhibitori ai CYP3A4 (vezi punctul 4.5) trebuie luată în considerare administrarea unei doze iniţiale de 25 mg.
Greek: Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν αιφνίδιο συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή ή ζάλη, οίδημα βλεφάρων, χειλέων, προσώπου, ή λάρυγγα.
Romanian: Simptomele includ: respira ţie şuierătoare brusc ă, dificult ăţi în respiraţie sau pleoapelor, fe ţei , buzelor sau gâtului.
Greek: Σε μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη με μικρό πληθυσμό ασθενών με τεκμηριωμένη πρώιμη εκφύλιση της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την ηλικία (9 άτομα), η σιλντεναφίλη (εφάπαξ δόση 100 mg) δεν εμφάνισε σημαντικές μεταβολές στις οφθαλμολογικές εξετάσεις που διενεργήθηκαν (οπτική οξύτητα, Amsler grid, διάκριση των χρωμάτων σε προσομοίωση των φαναριών κυκλοφορίας, περιμετρία Humphrey και φωτοστρές).
Romanian: Mecanismul postulat pentru aceast ă modificare în perceperea cu inhibarea PDE6 care este implicat ă în cascada de fot are nici un efect asupra acuit ăţii vizuale sau asupra sensibilit clinic controlat cu placebo la un num ăr mic de pacienţi cu dia macular ă precoce legată de vârstă (n=9), sildenafilul (d semnificative ale testelor vizuale (acuitatea vizual ă, grila Amsler, simularea lum discriminarea culorilor, perimetrul Humphrey şi fotostresul).
Greek: Sildenafil Actavis 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/595/011
Romanian: Sildenafil Actavis 100 mg comprimate filmate EU/1/09/595/011
Greek: Η σιμετιδίνη (800 mg), ένας αναστολέας του κυτοχρώματος P450 και μη ειδικός αναστολέας του CYP3A4, προκάλεσε 56% αύξηση των συγκεντρώσεων της σιλντεναφίλης στο πλάσμα, όταν συγχορηγήθηκε με σιλντεναφίλη (50 mg) σε υγιείς εθελοντές.
Romanian: La voluntarii sănătoşi, cimetidina (800 mg), un inhibitor al citocromului P450 şi un inhibitor nespecific al CYP3A4, atunci când a fost administrată concomitent cu sildenafilul (50 mg) a determinat o creştere cu 56% a concentraţiei plasmatice de sildenafil.
Greek: EU/1/09/595/011 [1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο] EU/1/09/595/012 [2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/013 [4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/014 [8 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/015 [12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/018 [24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία]
Romanian: EU/1/09/595/011 [1 comprimat filmat] EU/1/09/595/012 [2 comprimate filmate] EU/1/09/595/013 [4 comprimate filmate] EU/1/09/595/014 [8 comprimate filmate] EU/1/09/595/015 [12 comprimate filmate] EU/1/09/595/018 [24 comprimate filmate]
Greek: Σε κλινικές δοκιμές η σιλντεναφίλη χορηγήθηκε σε περισσότερους από 8000 ασθενείς ηλικίας 19-87 ετών.
Romanian: Informaţii suplimentare obţinute din studiile clinice În cadrul studiilor clinice, sildenafilul a fost administrat la peste 8000 pacien ţi cu vârsta cuprin
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε σχέση με τη χρήση του Sildenafil Actavis είναι συνήθως ήπιου έως μέτριου βαθμού και μικρής διάρκειας.
Romanian: Reac ţii le adverse raportate, asociate utiliz sunt în general de intensitate şoară până la moderată şi au o durată scurtă.
Greek: Sildenafil Actavis 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/595/001
Romanian: Sildenafil Actavis 25 mg comprimate filmate EU/1/09/595/001
Greek: - Εάν έχετε κάποιες συγκεκριμένες σπάνιες, κληρονομικές παθήσεις των ματιών (όπως η μελαγχρωστική αμφιβληστροπάθεια).
Romanian: Dac ă aţi avut recent un acc arterială sc ăzută - Dac ereditare rare de ochi (cum este retinita pigmentară).
Greek: Προκειμένου να μειωθεί το ενδεχόμενο εμφάνισης ορθοστατικής υπότασης, οι ασθενείς πρέπει να είναι αιμοδυναμικά σταθεροποιημένοι στη θεραπεία με ααδρενεργικό αποκλειστή πριν από την έναρξη θεραπείας με σιλντεναφίλη.
Romanian: Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale, pacienţii trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic sub tratamentul cu alfa-blocante înainte de a iniţia tratamentul cu sildenafil.
Greek: • Πόνοι στο στήθος - αυτό εμφανίζεται όχι συχνά Εάν εμφανιστούν κατά τη διάρκεια ή μετά τη σεξουαλική επαφή Τοποθετηθείτε σε ημικαθιστή θέση και προσπαθήστε να χαλαρώσετε Μη χρησιμοποιείτε νιτρώδη για θεραπεία του πόνου στο στήθος
Romanian: - Dureri în piept -se manifestă mai puţin frecvent Dac ă se manifestă în timpul sau după contactul sexual
Greek: Επιληπτική κρίση, Υποτροπή επιληπτικής κρίσης,
Romanian: Accident ischemic tranzitoriu, Crize convulsive Recurenţa crizelor convulsive Sincopă
Greek: 69%, σε ασθενείς με υπέρταση το 68%, σε ασθενείς με διουρηθρική προστατεκτομή το 61%, σε ασθενείς με ριζική προστατεκτομή το 43%, σε ασθενείς με τραυματισμό του νωτιαίου μυελού το 83%, σε ασθενείς με κατάθλιψη το 75%.
Romanian: ), 67% (la vârstnici), 59% (la pacien ţii cu diabet zaharat), 69% (la pacien ţii cu ischemie miocardică ţii cu hipertensiune arterial ă), 61% (la pacien ţii cu rezecţie transuretrală de prostată ţii cu prostatectom radical ă), 83% (la pacien ţii cu traumati
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόματος χρήση
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare oral ă.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η σιλδεναφίλη.
Romanian: - Substan ţa activă este sildenafil.
Greek: Sildenafil Actavis 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/595/006
Romanian: Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate EU/1/09/595/006
Greek: Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de bare bidimensional care con ține identificatorul unic.
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια:
Romanian: Insuficienţă renală
Greek: Μην παίρνετε άλλα φάρμακα ταυτόχρονα με το Sildenafil Actavis εκτός αν σας το επιτρέψει ο γιατρός σας.
Romanian: Sildenafil Actavis decât cu permisiunea medicului dumneavoastr ă.
Greek: Σε μία διαφορετική RigiScan μελέτη 4-5 ώρες μετά τη δόση, η σιλντεναφίλη ήταν ακόμη ικανή να προκαλεί στύση σε ανταπόκριση σεξουαλικής διέγερσης.
Romanian: Într-un studiu separat în care s-a utilizat RigiScan, s-a observat c ă şi la 4-5 ore dup trarea de sildenafil s-a ob ţinut o erecţie ca la stimularea sexuală.
Greek: Ο φυσιολογικός μηχανισμός που είναι υπεύθυνος για τη στύση του πέους περιλαμβάνει την απελευθέρωση μονοξειδίου του αζώτου (ΝΟ) στα σηραγγώδη σώματα κατά τα διάρκεια της σεξουαλικής διέγερσης.
Romanian: Mecanismul fiziologic responsabil pentru erec ţia penisului implică corpii caverno şi în timpul stimulării sexuale.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informa ţii detaliate privind acest medicament sunt dis ţiei Europene a
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Καμία ειδική υποχρέωση.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Nu este cazul.
Greek: Sildenafil Actavis 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κυψέλες PVC-PVDC/αλουμινίου σε κουτιά των 1, 2, 4, 8, 12 ή 24 δισκίων.
Romanian: Sildenafil Actavis 100 mg comprimate filmate Cutii cu blistere din PVC-PVDC/Aluminiu care con ţin 1, 2, 4, 8 , 12 sau 24 comprimate.
Greek: Sildenafil Actavis 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κυψέλες PVC-PVDC/αλουμινίου σε κουτιά των 1, 2, 4, 8, 12 ή 24 δισκίων.
Romanian: Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate Cutii cu blistere din PVC-PVDC/Aluminiu care con ţin 1, 2, 4, 8 , 12 sau 24 comprimate.
Greek: Όταν μια εφάπαξ δόση 100 mg σιλντεναφίλης χορηγήθηκε με ερυθρομυκίνη, έναν μέτριας ισχύος αναστολέα του CYP3A4, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (500 mg δύο φορές ημερησίως για 5 ημέρες), υπήρξε μια 182%αύξηση της συστηματικής έκθεσης (AUC) στη σιλντεναφίλη .
Romanian: Atunci când sildenafilul a fost administrat în doza unică de 100 mg concomitent cu eritromicina (în doză de 500 mg de două ori pe zi, timp de 5 zile), un inhibitor moderat al CYP3A4, la starea de echilibru s-a înregistrat o creştere cu 182% a expunerii sistemice la sildenafil (ASC).
Greek: EU/1/09/595/001 [1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο] EU/1/09/595/002 [2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/003 [4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/004 [8 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/005 [12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/016 [24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία]
Romanian: EU/1/09/595/001 [1 comprimat filmat] EU/1/09/595/002 [2 comprimate filmate] EU/1/09/595/003 [4 comprimate filmate] EU/1/09/595/004 [8 comprimate filmate] EU/1/09/595/005 [12 comprimate filmate] EU/1/09/595/016 [24 comprimate filmate]
Greek: λευχαιμία (καρκίνο των κυττάρων του αίματος), πολλαπλό μυέλωμα (καρκίνο του μυελού των οστών).
Romanian: - Dac ă aveţi siclemie (o boa sânge), mielom multiplu (cancer al m ăduvei osoase)
Greek: Ερεθισμός του οφθαλμού, Μη φυσιολογικό αίσθημα στον οφθαλμό, Οίδημα βλεφάρου,
Romanian: Hiperemie conjunctivală, Iritație oculară, Senzaţie anormală în ochi,
Greek: • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις - αυτό εμφανίζεται σπάνια Τα συμπτώματα ενδέχεται να περιλαμβάνουν έντονο ξεφλούδισμα και πρήξιμο του δέρματος, εμφάνιση φλυκταινών στο στόμα, τα γεννητικά όργανα και γύρω από τα μάτια, πυρετό.
Romanian: Simptomele pot include exfoliere sever ă şi umflare la nivelul pielii, apari la nivelul organelor genitale şi în jurul ochilor, febră.
Greek: Σε μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια, μετά από χορήγηση σιλντεναφίλης από το στόμα, δεν παρουσιάστηκαν σχετιζόμενες με το φάρμακο ανεπιθύμητες ενέργειες.
Romanian: În studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere efectuate la şobolani şi iepuri, după administrarea orală de sildenafil nu au fost evidenţiate reacţii adverse semnificative.
Greek: EU/1/09/595/006 [1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο] EU/1/09/595/007 [2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/008 [4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/009 [8 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/010 [12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/017 [24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία]
Romanian: EU/1/09/595/006 [1 comprimat filmat] EU/1/09/595/007 [2 comprimate filmate] EU/1/09/595/008 [4 comprimate filmate] EU/1/09/595/009 [8 comprimate filmate] EU/1/09/595/010 [12 comprimate filmate] EU/1/09/595/017 [24 comprimate filmate]
Greek: Επομένως, προκειμένου η σιλντεναφίλη να παράγει τα προσδοκώμενα φαρμακολογικά του αποτελέσματα, απαιτείται σεξουαλική διέγερση.
Romanian: De aceea, este necesară stimularea ă pentru ca sildenafilu produc ă efectele sale farmacologice benefice dorite.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Romanian: Numele ilor responsabili pentru eliberarea seriei
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 100 mg ή να ελαττωθεί σε 25 mg, ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα προς το φάρμακο.
Romanian: În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută la 100 mg sildenafil sau poate fi scăzută la 25 mg sildenafil.
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε Sildenafil Actavis εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε από τα φάρμακα (που είναι) γνωστά ως δότες οξειδίου του αζώτου, όπως το νιτρώδες αμύλιο («poppers»), καθώς ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας.
Romanian: Sildenafil Actavis dac ă utilizaţi oricar de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil deoarece aceast ă asociere poate d periculoas ă a tensiunii arteriale.