FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Emtriva stosuje się w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) u osób dorosłych, dzieci oraz niemowląt w wieku 4 miesięcy i starszych.
Lithuanian: Emtriva yra suaugusiųjų, vaikų ir kūdikių nuo 4 mėnesių amžiaus žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijos gydymo priemonė.
Polish: Dla niemowląt w wieku powyżej 4 miesięcy, dzieci oraz pacjentów nie będących w stanie połykać kapsułek twardych i dla pacjentów mających problemy z nerkami dostępny jest lek Emtriva w postaci płynu (roztwór doustny).
Lithuanian: Kūdikiams nuo 4 mėnesių amžiaus, vaikams, paaugliams, pacientams, negalintiems nuryti kietųjų kapsulių ir pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, Emtriva gali būti skiriamas skystoje formoje (geriamojo tirpalo pavidalu). Jeigu Jums sunku nuryti kapsules, pasakykite gydytojui.
Polish: zwiększona aktywność amylazy, w tym zwiększona aktywność amylazy trzustkowej, zwiększona aktywność lipazy w surowicy, wymioty, bóle brzucha, dyspepsja
Lithuanian: padidėjęs amilazės, taip pat ir kasos amilazės kiekis, padidėjęs serumo lipazės kiekis, vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera E110, E216, E218, sód i glikol propylenowy, dodatkowe informacje, patrz ulotka dla pacjenta.
Lithuanian: Sudėtyje yra E 110, E 216, E 218, natrio ir propilenglikolio, išsamesnę informaciją žr.
Polish: Przed ponownym rozpoczęciem zażywania kapsułek Emtriva należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją dar kartą prieš vėl pradėdami vartoti Emtriva kapsules.
Polish: Emtrycytabina nie jest zalecana do stosowania w monoterapii w leczeniu zakażenia HIV.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją nerekomenduojama emtricitabino vartoti vieno (monoterapija).
Polish: • Schorzenia kości.
Lithuanian: • Poveikis kaulams.
Polish: Należy zapoznać się również z Charakterystykami Produktu Leczniczego innych przeciwretrowirusowych produktów leczniczych stosowanych w terapii skojarzonej.
Lithuanian: Žiūrėkite kitų, kombinuoto gydymo metu vartojamų antiretrovirusinių medžiagų preparato charakteristikų santraukas.
Polish: Wykazano, że emtrycytabina przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nustatyta, kad emtricitabinas išsiskiria į gydomų moterų pieną.
Polish: W przypadku pomyłkowego zażycia zbyt dużej ilości roztworu doustnego Emtriva należy skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala, aby uzyskać poradę.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Emtriva geriamojo tirpalo, pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Polish: Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne Emtrycytabina jest syntetycznym nukleozydowym analogiem cytydyny o wybiórczym działaniu przeciwko HIV-1, HIV-2 oraz HBV.
Lithuanian: Emtricitabinas yra sintetinis nukleozido citidino analogas, specifiškai aktyvus prieš ŽIV-1, ŽIV-2 ir
Polish: Pacjentom z niewydolnością nerek można również podawać produkt Emtriva 200 mg kapsułki twarde po odpowiedniej modyfikacji odstępów czasu pomiędzy kolejnymi dawkami.
Lithuanian: Pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, galima gydyti Emtriva 200 mg kietosiomis kapsulėmis, skiriant jas kitokiais laiko tarp vaisto dozių intervalais.
Polish: U wszystkich pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 ml/min należy odpowiednio dostosować dawkę lub odstęp czasu pomiędzy podawaniem kolejnych dawek (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Visiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 30 ml/min., reikia koreguoti vaisto dozę ir jos skyrimo dažnį (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Następujące działania niepożądane są niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis yra nedažnas (pasireiškiantis ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Polish: 2 Podczas podawania emtrycytabiny dzieciom i młodzieży często występowała u nich niedokrwistość, a bardzo często przebarwienie skóry (nadmierna pigmentacja) (patrz punkt 4.8, Dzieci i młodzież).
Lithuanian: 2 Anemija nustatyta dažnai, odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija) nustatyti labai dažnai, kai emtricitabinas buvo skirtas vaikams (žr. 4.8 skyrių, Vaikų populiacija).
Polish: Emtrycytabina jest głównie eliminowana przez nerki w procesie przesączania kłębuszkowego i poprzez czynne wydzielanie kanalikowe.
Lithuanian: Emtricitabinas daugiausiai šalinamas pro inkstus, vykstant filtracijai glomeruluose ir aktyviai sekrecijai inkstų kanalėliuose.
Polish: Jedna kapsułka twarda 200 mg, co 72 godziny
Lithuanian: Viena 200 mg kietoji kapsulė kas 72 valandas
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego: Często:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažni:
Polish: Zalecany odstęp czasu pomiędzy dawkami kapsułek twardych 200 mg
Lithuanian: Rekomenduojamas intervalas tarp dozių, skiriant 200 mg kietąsias kapsules
Polish: Jedna kapsułka twarda 200 mg, co 24 godziny
Lithuanian: Viena 200 mg kietoji kapsulė kas 24 valandas
Polish: Należy zapoznać się z ulotkami dla pacjenta odpowiednich leków przeciwretrowirusowych, aby poznać zasady ich stosowania.
Lithuanian: Prašome perskaityti kitų antiretrovirusinių vaistų pakuotės lapelius, kuriuose bus nurodyta, kaip juos vartoti.
Polish: Następujące działania niepożądane są częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 10 na 100 pacjentów):
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis yra dažnas (pasireiškiantis ne daugiau kaip 10 iš 100 pacientų):
Polish: Nie przeprowadzano badań u pacjentów w końcowym stadium niewydolności nerek (ESRD, ang. endstage renal disease), poddawanych innym rodzajom dializy, takim jak dializa otrzewnowa w warunkach ambulatoryjnych, dlatego też nie można podawać zaleceń, dotyczących dawki.
Lithuanian: Pacientai, sergantys galutiniu inkstų nepakankamumu (GIN) ir gydomi kito tipo dializėmis, tokiomis kaip ambulatorinė peritoninė dializė, tirti nebuvo ir todėl jokios dozavimo rekomendacijos jiems nesudarytos.
Polish: U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby lub marskością wątroby nie zaleca się przerywania leczenia, ponieważ u niektórych pacjentów może to prowadzić do zaostrzenia zapalenia wątroby.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia kepenų liga ar ciroze, gydymo nutraukti nerekomenduojama, nes dėl to gali pablogėti hepatitas.
Polish: Osoby pogrupowano według podstawowego klirensu kreatyniny (> 80 ml/min jako czynność prawidłowa; 50-80 ml/min jako lekka niewydolność nerek; 30-49 ml/min jako umiarkowana niewydolność nerek, < 30 ml/min jako ciężka niewydolność nerek, < 15 ml/min jako brak czynności nerek, konieczna hemodializa).
Lithuanian: vertintas kaip normali funkcija; 50-80 ml/min. - lengvas sutrikimas; 30-49 ml/min.
Polish: W przypadku przerwania podawania produktu Emtriva pacjentom zakażonym jednocześnie HIV i wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), konieczna jest ścisła obserwacja tych pacjentów w celu wykrycia objawów zaostrzenia zapalenia wątroby (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Jei pacientų, infekuotų ir ŽIV, ir hepatito B virusu (HBV), gydymas Emtriva nutraukiamas, šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti dėl hepatito paūmėjimo (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Dlatego u tych pacjentów należy ściśle kontrolować odpowiedź kliniczną na leczenie oraz czynność nerek (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams reikia atidžiai stebėti klinikinį atsaką į gydymą ir inkstų funkciją (žr.
Polish: Główne działania niepożądane, jakie zgłaszano, to zaburzenia czynności układu krwiotwórczego (niedokrwistość, neutropenia) i zaburzenia metabolizmu (nadmiar mleczanów, nadmiar tłuszczów).
Lithuanian: Svarbiausios nepageidaujamos reakcijos buvo hematologiniai (anemija, neutropenija) ir metaboliniai (hiperlaktatemija, hiperlipazemija) sutrikimai.
Polish: Zgłaszanie działań niepożądanych
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka
Polish: Roztwór doustny Emtriva można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Lithuanian: Emtriva geriamasis tirpalas gali būti vartojamas kartu su maistu arba be jo.
Polish: • zaburzenia czynności wątroby i trzustki
Lithuanian: • kepenų ar kasos sutrikimus
Polish: Produkt Emtriva 200 mg kapsułki twarde należy przyjmować raz na dobę, doustnie, z pożywieniem lub bez pożywienia.
Lithuanian: Vartojimo metodas Emtriva 200 mg kietas kapsules reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu arba be jo.
Polish: U uprzednio leczonych pacjentów o ustabilizowanym poziomie zakażenia wirusem, emtrycytabina stosowana w skojarzeniu z NRTI (odpowiednio stawudyną lub zydowudyną) oraz inhibitorem proteazy (PI) lub NNRTI okazała się nie mniej skuteczna niż lamiwudyna, w ocenie odsetka uzyskanych odpowiedzi na leczenie (< 400 kopii/ml) w ciągu 48 tygodni (77% emtrycytabina, 82% lamiwudyna).
Lithuanian: Stabilios virusologinės būklės gydytiems suaugusiesiems emtricitabino derinio su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI) (stavudinu ar zidovudinu) ir proteazių inhibitoriumi (PI) arba ne-nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NNATI), poveikis buvo ne mažesnis nei lamivudino, vertinant pagal pacientų skaičių, kurie pozityviai reagavo į gydymą, (< 400 kopijų/ml) per 48 savaites (77% emtricitabinui, 82% lamivudinui).
Polish: Propylu parahydroksybenzoesan (E216) Sodu wodorotlenek
Lithuanian: Propilo parahidroksibenzoatas (E 216)
Polish: W przypadku wątpliwości dotyczących ilości leku Emtriva, jaką należy przyjąć, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu nesate įsitikinęs, kiek Emtriva vartoti, paklauskite gydytojo arba vaistininko patarimo.
Polish: Na miarce dozującej zaznaczone są kreski, z których każda odpowiada objętości 1 ml roztworu.
Lithuanian: Dozavimo taurelės linijos rodo kiekvieną tirpalo ml.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Często:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni:
Polish: U uprzednio leczonych pacjentów o ustabilizowanym poziomie zakażenia wirusem, emtrycytabina stosowana w skojarzeniu z NRTI (odpowiednio stawudyną lub zydowudyną) oraz PI lub NNRTI okazała się nie mniej skuteczna niż lamiwudyna, w ocenie odsetka uzyskanych odpowiedzi na leczenie (< 400 kopii/ml) w ciągu 48 tygodni (77% emtrycytabina, 82% lamiwudyna).
Lithuanian: Stabilios virusologinės būklės gydytiems suaugusiesiems emtricitabino derinio su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI) (stavudinu ar zidovudinu) ir PI arba ne-nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NNATI), poveikis buvo ne mažesnis nei lamivudino, vertinant pagal pacientų skaičių, kurie pozityviai reagavo į gydymą, (< 400 kopijų/ml) per 48 savaites (77% emtricitabinui, 82% lamivudinui).
Polish: W przypadku niemowląt i dzieci w wieku powyżej 4 miesięcy, u większości pacjentów uzyskano lub utrzymano całkowitą supresję HIV-1 RNA w osoczu przez 48 tygodni (89% uzyskało ≤ 400 kopii/ml zaś 77% uzyskało ≤ 50 kopii/ml).
Lithuanian: Kūdikiams ir vaikams, vyresniems negu 4 mėnesiai, 48 savaites (89% stebėta ≤ 400 kopijų/ml, 77% stebėta ≤ 50 kopijų/ml) daugumoje atvejų pasireiškė ar išliko visiškas ŽIV-1 RNR slopinimas plazmoje.
Polish: Jeżeli od przyjęcia leku Emtriva nie minęła godzina, należy przyjąć kolejną kapsułkę.
Lithuanian: Jeigu po to, kai išgėrėte Emtriva, praėjo mažiau nei valanda, išgerkite kitą kapsulę.
Polish: Jak przyjmować lek Emtriva
Lithuanian: Kaip vartoti Emtriva
Polish: OZNAKOWANIE BUTELKI I PUDEŁKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO IR DĖŽUTĖS ŽENKLINIMAS
Polish: Jak wygląda lek Emtriva i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Emtriva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Zespół reaktywacji immunologicznej: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania CART może dojść do reakcji zapalnych lub mogą wystąpić niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus KARG, gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Polish: Dzieci i młodzież: Zalecana dawka produktu Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny to 6 mg/kg mc., ale nie więcej niż 240 mg (24 ml) jeden raz na dobę.
Lithuanian: Vaikų populiacija: rekomenduojama Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo dozė yra 6 mg/kg kūno svorio iki maksimalios 240 mg (24 ml) dozės, geriamos kartą per parą.
Polish: Jeżeli pacjent pominął dawkę produktu Emtriva i minęło mniej niż 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania dawki, powinien jak najszybciej przyjąć produkt Emtriva z posiłkiem lub bez posiłku i powrócić do zwykłego schematu dawkowania.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Emtriva dozę ir praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Emtriva dozę jis turi suvartoti su maistu arba be jo kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Polish: Każdy blister zawiera 30 kapsułek twardych.
Lithuanian: Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 30 kietųjų kapsulių.
Polish: Jeżeli pominięto dawkę leku Emtriva i minęło mniej niż 12 godzin od normalnej pory przyjmowania dawki, należy przyjąć ją tak szybko jak jest to możliwe, a następnie przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Emtriva dozę praėjus ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, suvartokite ją kiek galima greičiau, o sekančią vaisto dozę vartokite įprastu metu.
Polish: U niektórych pacjentów po odstawieniu leku Emtriva wyniki badań krwi lub objawy wskazywały na zaostrzenie zapalenia wątroby.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, nutraukus gydymą Emtriva, kraujo tyrimai arba simptomai rodė hepatito pablogėjimą. Jums gali prireikti atlikti kraujo tyrimus kelis mėnesius po gydymo nutraukimo.
Polish: Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny
Lithuanian: Emtriva 10 mg/ml geriamasis tirpalas
Polish: Również w trakcie leczenia lekarz może zlecić przeprowadzanie badań krwi, aby kontrolować czynność nerek.
Lithuanian: Kad galėtų stebėti inkstų funkciją, gydytojas gydymo laikotarpiu taip pat gali paskirti atlikti kraujo tyrimus.
Polish: Jeżeli pacjent pominął dawkę produktu Emtriva i minęło więcej niż 12 godzin, a zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, nie powinien przyjmować pominiętej dawki i po prostu powrócić do zwykłego schematu dawkowania.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Emtriva dozę ir praėjo daugiau kaip 12 valandų bei netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia tiesiog vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo dozavimo grafiką.
Polish: Pacjenci jednocześnie zakażeni HIV/HBV: Profil działań niepożądanych u pacjentów jednocześnie zakażonych HBV jest zbliżony do obserwowanego u pacjentów zakażonych HIV bez jednoczesnego zakażenia HBV.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis pacientams, infekuotiems ŽIV ir HBV, yra panašus, kaip ir pacientams, infekuotiems tiktai ŽIV.
Polish: Prawdopodobieństwo osłabionej czynności nerek jest większe u pacjentów w podeszłym wieku, dlatego też należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Emtriva u pacjentów w podeszłym wieku.
Lithuanian: Senyviems pacientams dažniau gali būti sutrikusi inkstų funkcija, todėl Emtriva juos reikia gydyti atsargiai.
Polish: Lek zawiera 36 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) na dawkę 24 ml.
Lithuanian: Šio vaisto 24 ml dozėje yra 36 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Polish: Poniżej, wtabeli 1 przedstawiono wytyczne dotyczące odstępów czasu pomiędzy podawaniem kolejnych dawek kapsułek twardych 200 mg, w zależności od stopnia niewydolności nerek.
Lithuanian: Žemiau esančioje 1 lentelėje pateikti intervalų tarp dozių koregavimo nurodymai priklausomai nuo inkstų nepakankamumo laipsnio, skiriant 200 mg kietąsias kapsules.
Polish: Jeżeli stosując lek Emtriva pacjent odczuwa zawroty głowy, nie powinien prowadzić pojazdów, nie powinien posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie powinien obsługiwać żadnych maszyn.
Lithuanian: Emtriva gali sukelti galvos svaigimą. Jeigu vartojant Emtriva Jums svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Polish: W razie zauważenia objawów stanu zapalnego lub zakażenia zaraz po rozpoczęciu przyjmowania leku Emtriva należy niezwłocznie powiadomić lekarza.
Lithuanian: Tai gali rodyti, kad pagerėjusi Jūsų organizmo imuninė sistema kovoja su infekcija. Jeigu Jūs pastebite uždegimo arba infekcijos požymių netrukus po to, kai pradėjote vartoti Emtriva, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Polish: Jeśli w ciągu 1 godziny od przyjęcia produktu Emtriva u pacjenta wystąpiły wymioty, powinien on przyjąć kolejną dawkę.
Lithuanian: Jeigu per 1 valandą nuo Emtriva vartojimo pacientas vėmė, jis turi suvartoti dar vieną dozę. Jeigu pacientas vėmė praėjus daugiau kaip 1 valandai nuo Emtriva vartojimo, dar vienos dozės vartoti nereikia.
Polish: Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny Emtrycytabina
Lithuanian: Emtriva 10 mg/ml geriamasis tirpalas Emtricitabinas
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Bardzo często:
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažni:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ DĖŽUTĖS ŽENKLINIMAS
Polish: U pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których dojdzie do innego zakażenia, po rozpoczęciu podawania leku Emtriva może rozwinąć się stan zapalny lub może nastąpić nasilenie się objawów zakażenia.
Lithuanian: • Saugokitės infekcijų. Jeigu sergate pažengusia ŽIV liga (AIDS) ir kita infekcija, Emtriva gydymo pradžioje Jums gali išsivystyti uždegimas ar paūmėti jau esamų infekcijų simptomai.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po {Termin ważności}.
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Gilead Sciences Ireland UC
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Gilead Sciences Ireland UC
Polish: Produkt Emtriva, w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi, jest wskazany do leczenia zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) dorosłych i dzieci w wieku 4 miesięcy i starszych.
Lithuanian: Emtriva skirtas žmogaus imunodeficito virusu 1 (ŽIV-1) infekuotų suaugusių ir vaikų nuo 4 mėnesių amžiaus gydymui derinyje kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Polish: Należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny.
Lithuanian: Žiūrėkite Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo preparato charakteristikų santrauką.
Polish: Dlatego też u pacjentów leczonych zmniejszonymi dawkami emtrycytabiny należy ściśle kontrolować odpowiedź kliniczną na leczenie oraz czynność nerek pacjentów (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, gydomiems emtricitabinu, kuris skiriamas mažesnėmis dozėmis, reikia atidžiai stebėti klinikinį gydymo poveikį ir inkstų funkciją (žr.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Emtriva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Emtriva
Polish: Jeżeli od przyjęcia leku Emtriva nie minęła godzina, należy przyjąć kolejną dawkę.
Lithuanian: Jeigu po to, kai išgėrėte Emtriva, praėjo mažiau nei valanda, išgerkite kitą dozę.
Polish: Narażenie na działanie emtrycytabiny może być znacząco zwiększone u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) otrzymujących dobowe dawki 200 mg emtrycytabiny w postaci kapsułek twardych lub 240 mg w postaci roztworu doustnego.
Lithuanian: Emtricitabino ekspozicija organizme gali būti žymiai padidėjusi pacientams, sergantiems sunkaus laipsnio inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Polish: obrzęk naczynioruchowy3
Lithuanian: angioedema3
Polish: Co to jest lek Emtriva i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Emtriva Jak przyjmować lek Emtriva Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Emtriva Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kas yra Emtriva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Emtriva
Polish: Dlatego też u pacjentów przyjmujących emtrycytabinę w przedłużonych odstępach czasu pomiędzy dawkami należy ściśle kontrolować odpowiedź kliniczną na leczenie oraz czynność nerek pacjentów (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, gydomiems emtricitabinu, kuris skiriamas ilgesniais intervalais, reikia atidžiai stebėti klinikinį gydymo poveikį ir inkstų funkciją (žr.
Polish: Dzieci w wieku 4 miesięcy i starsze, o masie ciała nie mniejszej niż 33 kg, mogą przyjmować jedną kapsułkę twardą 200 mg na dobę lub emtrycytabinę w postaci roztworu doustnego w dawce nie większej niż 240 mg jeden raz na dobę.
Lithuanian: Vaikai nuo 4 mėnesių amžiaus, kurie sveria ne mažiau kaip 33 kg, gali vartoti po vieną 200 mg kietąją kapsulę per parą, arba vartoti emtricitabiną kaip geriamąjį tirpalą, kurio maksimali dozė yra 240 mg per parą.
Polish: Znaczące klinicznie interakcje nie występują, gdy emtrycytabina jest podawana jednocześnie z indynawirem, zydowudyną, stawudyną, famcyklowirem lub fumaranem dizoproksylu tenofowiru.
Lithuanian: Skiriant emtricitabiną kartu su indinaviru, zidovudinu, stavudinu, famcikloviro ar tenofoviro dizoproksilo fumaratu nebuvo stebėtos jokios kliniškai reikšmingos sąveikos.
Polish: Dlatego też dzieci o masie ciała przynajmniej 33 kg mogą przyjmować co dzień jedną kapsułkę twardą 200 mg lub też roztwór doustny, w maksymalnej dawce do 240 mg (24 ml), jeden raz na dobę.
Lithuanian: Todėl vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 33 kg, galima skirti arba po vieną 200 mg kietąją kapsulę per parą, arba iki 240 mg (24 ml) geriamojo tirpalo emtricitabino per parą.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży zakażonych HIV, oprócz działań niepożądanych występujących u dorosłych pacjentów, częściej występowały niedokrwistość i przebarwienie skóry (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Be pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias suaugusiesiems, pasitaikė pranešimų apie anemiją ir odos spalvos pokyčius, kurie buvo dažnesni ŽIV infekuotų vaikų klinikiniuose tyrimuose (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego Emtriva 200 mg kapsułki twarde.
Lithuanian: Žiūrėkite Emtriva 200 mg kietųjų kapsulių preparato charakteristikų santrauką.
Polish: Jeżeli pacjent chciałby zmienić stosowaną postać leku - roztwór doustny - na kapsułki twarde Emtriva, powinien uzgodnić to z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu Jūs norite pradėti vartoti Emtriva kietąsias kapsules po Emtriva geriamojo tirpalo vartojimo, apie tai pasakykite gydytojui.
Polish: Ile 10 mg/ml roztworu należy zażyć (ml)
Lithuanian: Kiek gerti 10 mg/ml tirpalo (ml)
Polish: Przed ponownym rozpoczęciem zażywania roztworu doustnego Emtriva należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją dar kartą prieš vėl pradėdami vartoti Emtriva geriamąjį tirpalą.
Polish: Produkt Emtriva 10 mg/ml roztwór doustny należy przyjmować raz na dobę, doustnie, z pożywieniem lub bez pożywienia.
Lithuanian: Emtriva 10 mg/ml geriamąjį tirpalą reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu arba be jo. Yra pridedama dozavimo taurelė (žr.
Polish: Należy opanować umiejętność odmierzania i podawania właściwej ilości roztworu doustnego w zależności od masy ciała osoby leczonej.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad žinote, kaip pamatuoti ir vartoti reikiamą geriamojo tirpalo dozę, priklausomai nuo Jūsų svorio.
Polish: Wyniki z trzech badań głównych są następujące:
Lithuanian: Gauti tokie toliau nurodytų trijų pagridinių tyrimų rezultatai:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Emtriva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Emtriva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Odbarwienie skóry było bardzo często występującym objawem u dzieci.
Lithuanian: Vaikams labai dažnai pasireiškė odos spalvos pokyčiai.
Polish: Emtriva emtrycytabina
Lithuanian: Emtriva emtricitabinas
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Emtriva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Emtriva vartojimą?
Polish: Ta różnica utrzymywała się po 48 tygodniach leczenia (73% i 56%).
Lithuanian: Šis skirtumas išliko ir po 48 savaičių gydymo (atitinkamai 73 proc.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Emtriva
Lithuanian: Kita informacija apie Emtriva