FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det blev dog godkendt af CHMP, at Kytril injektionsvæske, opløsning udelukkende anbefales til børn på 2 år og derover til forebyggelse og behandling af akut CINV.
Czech: Výbor CHMP však schválil doporučit podání přípravku Kytril injekční roztok dětem ve věku od 2 let pouze k prevenci a léčbě akutní nevolnosti a zvracení po podání chemoterapie.
Danish: CHMP's anbefaling af, at Kytril anvendes med en vis forsigtighed hos patienter med leverinsufficiens, blev også medtaget af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci také zahrnul doporučení výboru CHMP, aby se u pacientů s jaterními poruchami používal přípravek Kytril s jistou dávkou obezřetnosti.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO (LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Danish: Cintorínska 3/A Bratislava
Czech: Roche Slovensko s.r.o. Cintorínska 3/A Bratislava
Danish: Injektionsvæske/ infusionsvæske, opløsning
Czech: Injekční/infuzní roztok
Danish: Storbritannien Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City
Czech: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Danish: Koncentrat til injektionsvæske/ infusionsvæske, opløsning
Czech: Koncentrát pro přípravu injekčního/infuzního roztoku
Danish: Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7
Czech: Česká republika Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
Danish: 1 mg af granisetron per 1 ml opløsning
Czech: Intravenózní podání 1 mg of granisetron per 1 ml solution
Danish: 5 x 1 ml 5 x 3 ml
Czech: Injekční roztok Intravenózní podání 5 x 1 ml 5 x 3 ml
Danish: 5x1 ml og 5x3 ml
Czech: Injekční roztok Intravenózní podání 5x1 ml and 5x3 ml
Danish: Kytril 1 mg/1 raztopina za injiciranje
Czech: Kytril 1 mg/1 ml raztopina za injiciranje
Danish: 1 ml indeholder 1 mg granisetron (hydrochlorid)
Czech: Intravenózní podání 1 ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride
Danish: Kytril 3 mg/3 raztopina za injiciranje
Czech: Kytril 3 mg/3 ml raztopina za injiciranje
Danish: 1 mg/ml (1 ml og 3 ml)
Czech: Intravenózní podání 1 mg/ ml (1 ml and 3 ml)
Danish: 3 ml indeholder 3 mg granisetron (hydrochlorid) 3ml indeholder 27 mg natriumchlorid = 10.62 mg natrium
Czech: 3 ml contains 27 mg sodium chloride =
Danish: 1 ml (1 mg/ ml) 3 ml (1 mg/ ml)
Czech: Intravenózní podání 1 ml (1 mg/ ml) 3 ml (1 mg/ ml)
Danish: Kytril Injektion 3 mg/3 ml 3 mg/3 ml
Czech: Kytril Injection 3 mg/3 ml
Danish: 103.1 - 105.1 TCID50*
Czech: 103.1 - 105,1 TCID50*/ml
Danish: ** Antistof mikroagglutinationsreaktion - lytisk reaktion (antibody micro agglutination-lytic reaction).
Czech: ** Mikro aglutinatilytická reakce protilátek.
Danish: Lyofilisat (levende svækket) Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15
Czech: --1 Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) složka Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
Danish: Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stamme MSLB 1091
Czech: Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, kmen MSLB 1091
Danish: Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, stamme MSLB 1088
Czech: Leptospira interrogans sérová skupina Australis serovar Bratislava, kmen MSLB 1088
Danish: ALR** titre ≥ 1:51 * Vævskulturinficerende dosis - 50 % (tissue culture infectious dose 50 %).
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelfor m
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání
Danish: Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stamme MSLB 1089
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka)Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089
Danish: Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, stamme MSLB 1090
Czech: Leptospira interrogans sérová skupina Canicola serovar Canicola, kmen MSLB 1090
Danish: * Vævskulturinficerende dosis - 50 % (tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistof mikroagglutinationsreaktion - lytisk reaktion (antibody micro agglutination-lytic reaction)
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu ** mikro aglutinatilytická reakce protilátek
Danish: --1 Lyofilisat (levende svækket) Hundesygevirus, stamme CDV Bio 11/A
Czech: --1 Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) složka Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Danish: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B
Czech: Parvovirus canis typ 2b, kmen CPV-2b-Bio 12/B
Danish: Hundeadenovirus type 2, stamme CAV-2-Bio 13
Czech: Adenovirus canis typ 2, kmen CAV2-Bio 13
Danish: Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
Danish: Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stamme MSLB 1089
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka) Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089
Danish: Minimum Maksimum
Czech: Minimum Maximum
Danish: ATCvet-kode: QI07AI08.
Czech: ATCvet kód: QI07AI08.
Danish: Kan anvendes under anden og tredje fase af drægtigheden.
Czech: Lze použít během druhé a třetí fáze březosti.
Danish: Hvis en sådan reaktion forekommer, skal der øjeblikkeligt gives passende behandling.
Czech: Pokud se taková reakce objeví, je třeba bez prodlení zahájit odpovídající léčbu.
Danish: Sådanne reaktioner kan udvikle sig til en mere alvorlig tilstand, som kan være livstruende.
Czech: Takové reakce mohou vést k závažnějším stavům, jež mohou ohrožovat život.
Danish: Til aktiv immunisering af hunde fra 6-ugers alderen:
Czech: Aktivní imunizace psů od 6 týdnů věku:
Danish: God immunrespons afhænger af et fuldt udviklet immunsystem.
Czech: Dobrá imunitní odpověď je závislá na plně funkčním imunitním systému.
Danish: Hævelsen kan være smertefuld, varm eller rød.
Czech: Otok může být bolestivý, teplý nebo zčervenalý.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 31/07/2014.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 31/07/2014.
Danish: Suspension:
Czech: Suspenze:
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 11/04/2019.
Czech: Datum posledního prodloužení: 11/04/2019.
Danish: På grund af disse stammers lave patogenitet er det ikke nødvendigt at holde vaccinerede hunde adskilt fra ikke-vaccinerede hunde.
Czech: Díky nízké patogenitě tohoto kmenu však není nutné držet vakcinované a nevakcinované psy odděleně.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/172/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/172/001
Danish: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané DEN TJEKKISKE REPUBLIK
Czech: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČESKÁ REPUBLIKA
Danish: En sådan hævelse vil enten være forsvundet af sig selv eller i vidt omfang være blevet mindre 14 dage efter vaccinationen.
Czech: Každý takový otok buď spontánně vymizí, nebo se výrazně zmenší do 14 dnů po vakcinaci.
Danish: Dyrets immunkompetence kan være hæmmet af flere forskellige faktorer, herunder dårligt helbred, ernæringsmæssig tilstand, genetiske faktorer, samtidig medicinsk behandling og stress.
Czech: Imunokompetence zvířete může být ohrožena celou řadou faktorů, včetně špatného zdravotního stavu, výživy, genetických faktorů, souběžné farmakoterapie a stresu.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Danish: L. interrogans serovar Canicola
Czech: L. interrogans sérovar Canicola
Danish: Efter subkutan indgift hos hunde kan der på injektionsstedet udvikles en forbigående hævelse (op til 5 cm) som almindeligt.
Czech: Po subkutánním podání se u psů může často objevit přechodný otok v místě vpichu (až do velikosti 5 cm).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til canidae, levende virusvacciner og inaktiverede bakterievacciner.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Czech: 6.2 I Hlavní inkompatibility
Danish: Den levende, svækkede virusvaccinestamme CPiV kan spredes af vaccinerede dyr efter vaccinationen.
Czech: Živý, atenuovaný vakcinační kmen CPiV může být po vakcinaci vylučován vakcinovanými zvířaty.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Czech: V případě náhodného samopodání vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Danish: Anvendes straks efter rekonstituering.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 25 x 1 dosis
Czech: VELIKOST BALENÍ 25 x 1 dávka
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinærlægemidler til dyr.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Danish: Opbevaringstid rekonstituering ifølge anvisning: Anvendes straks.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: spotřebujte ihned.
Danish: Der blev dog observeret smerte ved injektionsstedet hos et mindretal af dyrene efter indgift af en tidobbelt dosis af vaccinen.
Czech: U menšího počtu zvířat byla nicméně pozorována bolest v místě podání ihned po aplikaci desetinásobné dávky vakcíny.
Danish: Dosis og indgivelsesvej:
Czech: Dávkování a způsob podání:
Danish: Anvendes subkutant.
Czech: Subkutánní podání.
Danish: Trometamol Edetinsyre Saccharose Dextran 70
Czech: Sacharosa Dextran 70
Danish: 50 x 1 dosis
Czech: 50 x 1 dávka
Danish: Produktets sikkerhed i det tidlige stadie af drægtighed og under laktation er ikke undersøgt.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během počáteční fáze březosti a během laktace.
Danish: Suspension (inaktiveret):
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka):
Danish: Suspension (inaktiveret): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka): L. interrogans sérovar Icterohaemorrhagiae
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Meget sjældne systemiske reaktioner såsom letargi, hypertermi og generel utilpashed kan forekomme.
Czech: Systémové reakce jako letargie, hypertermie a celková slabost se mohou vyskytnout velmi vzácně.
Danish: L. interrogans serovar Bratislava
Czech: L. interrogans sérovar Bratislava
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphatdodecahydrat Vand til injektionsvæsker
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme anoreksieller nedsat aktivitet.
Czech: Anorexie a snížená aktivita byly pozorovány vzácně.
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer (næse- og øjenudflåd) og begrænse virusudskillelse forårsaget af hundeparainfluenzavirus
Czech: − k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy,
Danish: Basisvaccination: To doser af Versican Plus Pi/L4 med 3 til 4 ugers mellemrum fra 6-ugers alderen.
Czech: Základní vakcinační schéma: Dvě dávky vakcíny Versican Plus Pi/L4 v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku.
Danish: Indgiv straks al indholdet (1 ml) af det rekonstituerede produkt.
Czech: Dobře protřepejte a okamžitě podejte celý obsah (1 ml) rekonstituovaného přípravku.
Danish: Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15
Czech: Minimum Maximum Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15 10
Danish: Hundeparainfluenza virus type 2
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2
Danish: I meget sjældne tilfælde er kliniske tegn på immunmedierede sygdomme, såsom hæmolytisk anæmi, trombocytopeni eller polyarthritis blevet rapporteret.
Czech: Klinické příznaky imunitně zprostředkovaných onemocnění jako hemolytická anémie, trombocytopénie nebo polyartritida byly hlášeny ve velmi vzácných případech.
Danish: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Czech: L. kirschneri sérovar Grippotyphosa
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis (1 ml) indeholder:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Danish: * Vævskulturinficerende dosis - 50 % (tissue culture infectious dose 50 %).
Czech: * 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu.
Danish: Lyofilisat (levende svækket):
Czech: Lyofilizát (živá, atenuovaná složka):
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Není určeno pro potravinová zvířata.
Danish: Adjuvans: Aluminiumhydroxid
Czech: Adjuvans: Hydroxid hlinitý
Danish: Udseende:
Czech: Vzhled je následující:
Danish: Plastikæske indeholdende 25 hætteglas (1 dosis) lyofilisat og 25 hætteglas (1 ml) suspension.
Czech: Plastová krabička obsahující 25 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 25 injekčních lahviček (1 ml) suspenze.
Danish: Rekonstitueret vaccine: Lyserød eller gullig farve, let opalisering.
Czech: Rekonstituovaná vakcína: narůžovělá nebo nažloutlá barva s lehkou opalescencí.
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år} Anvendes straks efter anbrud.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Danish: Suspension: Hvidlig væske med fint bundfald.
Czech: Suspenze: bělavá barva s jemným sedimentem.
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundesygevirus, hundeparvovirus, hundeadenovirus type 1 og 2, hundeparainfluenzavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola servar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Czech: Vakcína je určena pro aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti onemocněním způsobených virem psí parainfluenzy, Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri sérová skupina
Danish: Plastikæske indeholdende 50 hætteglas (1 dosis) lyofilisat og 50 hætteglas (1 ml) suspension.
Czech: Plastová krabička obsahující 50 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 50 injekčních lahviček (1 ml) suspenze.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HÆTTEGLAS (SUSPENSION, 1 ML)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI INJEKČNÍ LAHVIČKA (1 ML SUSPENZE)
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan der i sjældne tilfælde forekomme (gastrointestinale symptomer som diarré og opkastning, anafylaksi, angioødem, dyspnø, kredsløbsshock, kollaps).
Czech: Hypersenzitivní reakce (např. gastrointestinální příznaky jako diarea, zvracení, anafylaxe, angioedém, dušnost, oběhový šok, kolaps) se mohou objevit vzácně.
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer og reducere infektion og udskillelse i urinen forårsaget af L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Czech: − k prevenci klinických příznaků a ke snížení infekce a vylučování L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa močí.
Danish: Revaccinationsprogram: Der anbefales en årlig vaccination med Versican Plus Pi/L4.
Czech: Revakcinační schéma: Jedna dávka vakcíny Versican Plus Pi/L4 ročně.
Danish: Lyofilisat: Svampeagtig hvid substans.
Czech: Lyofilizát: houbovitá konzistence, bílá barva.
Danish: Varighed af immunitet: Mindst et år efter basisvaccination for alle komponenter i Versican Plus Pi/L4.
Czech: Trvání imunity: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu pro všechny složky Versican Plus
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HÆTTEGLAS (LYOFILISAT, 1 DOSIS)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI INJEKČNÍ LAHVIČKA (1 DÁVKA LYOFILIZÁTU)
Danish: ** Antistof mikroagglutinationsreaktion - lytisk reaktion (antibody micro agglutination-lytic reaction).
Czech: ** titr protilátek stanovený aglutinačně-lytickou reakcí.
Danish: Lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension.
Czech: Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi.
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Lyofilizát:
Danish: Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stamme MSLB 1091
Czech: Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, kmen MSLB 1091
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver dosis (1 ml) indeholder:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer, infektion og udskillelse i urinen forårsaget af L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava
Czech: − k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava močí,
Danish: Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stamme MSLB 1089
Czech: Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089
Danish: Vaccinen leveres i hætteglas Type I. Hætteglassene med lyofilisat er lukket med en prop af brombutylgummi og et aluminiumlåg.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s 1 dávkou lyofilizátu uzavřená bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Danish: Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, stamme MSLB 1088
Czech: Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, kmen MSLB 1088
Danish: ALR** titre ≥ 1:40
Czech: ALR** titr ≥ 1:40
Danish: Indtræden af immunitet: - 3 uger efter basisvaccination for CPiV - 4 uger efter basisvaccination for Leptospira komponenter.
Czech: − 4 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu pro Leptospirové složky.
Danish: Vaccinen leveres i hætteglas Type I. Hætteglassene med suspension er lukket med en prop af chlorbutylgummi og et aluminiumlåg.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s 1 ml suspenze uzavřená chlorbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Danish: Rekonstituer lyofilisat med suspension aseptisk.
Czech: Rozpusťte asepticky lyofilizát za použití suspenze.
Danish: ALR** titre ≥ 1:51
Czech: ALR** titr ≥ 1:51
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis (1 ml) indeholder:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer og udskillelse i urinen og reducere infektion forårsaget af L. interrogans serogruppe Canicola og L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og
Czech: − k prevenci klinických příznaků, vylučování močí a ke snížení infekce způsobené L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola a L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a
Danish: Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, stamme MSLB 1090
Czech: Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, kmen MSLB 1090
Danish: ALR titre ≥ 1:51
Czech: ALR titr ≥ 1:51
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Ikke relevant.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA (Y) Není určeno pro potravinová zvířata.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Danish: ALR titre ≥ 1:40
Czech: ALR titr ≥ 1:40
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hund
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat
Danish: INDLÆGSSEDDEL Versican Plus Pi/L4 lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension til hund
Czech: Versican Plus Pi/L4 lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro psy
Danish: ATCvet-kode: QI07AI02.
Czech: ATCvet kód: QI07AI02.
Danish: Hvis der ønskes beskyttelse mod rabies:
Czech: Pokud je vyžadována vakcinace proti vzteklině:
Danish: I de tilfælde hvor der forventes meget høje niveauer af maternalt deriverede antistoffer, bør vaccinationsprogrammet planlægges derefter.
Czech: V situacích, kdy jsou očekávány velmi vysoké hladiny mateřských protilátek, by mělo být vakcinační schéma příslušně upraveno.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/164/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/164/001
Danish: På grund af disse stammers lave patogenitet er det ikke nødvendigt at holde vaccinerede hunde adskilt fra ikkevaccinerede hunde eller huskatte.
Czech: Díky nízké patogenitě těchto kmenů však není nutné držet vakcinované a nevakcinované psy a domácí kočky odděleně.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 07/05/2014.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 07/05/2014.
Danish: Det blev påvist, at 3 år efter CAV-2-vaccinationen er der stadig tilstædeværelse af antistoffer.
Czech: Bylo však prokázáno, že 3 roky po vakcinaci jsou protilátky proti CAV-2 stále přítomny.
Danish: I tilfælde af rejser til risikoområder eller rejser uden for EU, kan dyrlægen give en ekstra rabiesvaccination efter 12 ugers alderen for at sikre, at de vaccinerede hunde har et antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml som generelt anses for tilstrækkelig beskyttelse, og at det opfylder testkrav for rejser (antistoftitre på ≥ 0,5 IE/ml).
Czech: V případě, že cestujete do rizikových oblastí nebo mimo EU, mohou veterinární lékaři provést další vakcinace proti vzteklině, aby si byli jistí, že vakcinovaní psi dosáhnou titru protilátek ≥ 0,5 IU/ml, což je obecně považováno za dostatečnou ochranu a psi tak splňují požadavky pro cestování (titr protilátek ≥ 0,5 IU/ml).
Danish: Dextran 70
Czech: Sacharosa Dextran 70
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/04/2019.
Czech: Datum posledního prodloužení: 08/04/2019.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til canidae - levende virusvacciner og inaktiverede bakterievacciner.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny.