FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má aditívny účinok, pričom znižuje riziko vytvárania krvných zrazenín viac ako jeden z liekov užívaných samostatne.
Croatian: Kombinacija ove dvije djelatne tvari imala je aditivni učinak smanjujući rizik od formiranja krvnih ugrušaka više nego svaki lijek zasebno.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú hematóm (nahromadenie krvi pod kožou), epistaxa (krvácanie z nosa), gastrointestinálna hemorágia (krvácanie v žalúdku alebo črevách), hnačka, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), dyspepsia (pálenie záhy), modriny a krvácanie po prepichnutí kože.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva (kod više od 1 na 10 osoba) su hematom (nakupljanje krvi pod kožom), epistaksa (krvarenje u nos), krvarenje u probavnom sustavu (krvarenje u želudcu ili crijevima), proljev, bol u trbuhu, dispepsija (žgaravica), nastanak modrica i krvarenje na mjestu punkcije kože.
Slovak: To znamená, že pomáhajú zabrániť zhlukovaniu krvných buniek, ktoré sa nazývajú krvné doštičky, a vytváraniu zrazenín, čo pomáha zabrániť ďalšiemu srdcovému infarktu.
Croatian: To znači da pomaže u sprječavanju od sljepljivanja krvnih stanica zvanih trombociti i formiranja ugrušaka te tako pomaže spriječiti drugi srčani udar.
Slovak: Keďže tieto dve účinné látky sa spoločne používajú niekoľko rokov, spoločnosť predložila výsledky zo štúdií, na základe ktorých sa dokázalo, že účinné látky v lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sa absorbujú v tele rovnakým spôsobom, keď sa užívajú v jednej tablete, ako keď sa tieto dva lieky užívajú samostatne.
Croatian: S obzirom da se dvije djelatne tvari koriste skupa tijekom duljeg vremena tvrtka je prikazala rezultate ispitivanja koji pokazuju da se djelatne tvari u lijeku Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva apsorbiraju u tijelu na isti način kao i kad se uzmu kao pojedinačne tablete i kao u jednoj tableti.
Slovak: Klopidogrel zastavuje zhlukovanie krvných doštičiek tak, že zablokuje naviazanie látky, ktorá sa nazýva ADP, na špeciálny receptor na ich povrchu.
Croatian: Klopidogrel zaustavlja sljepljivanje trombocita sprječavajući da se tvar ADP pričvrsti na poseban receptor na njihovoj površini.
Slovak: Liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sa nesmie používať v prípade osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na klopidogrel, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, ktoré sa používajú na zmiernenie bolesti a zápalu), ako je kyselina acetylsalicylová, alebo na niektorú ďalšiu zložku lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva ne smije se koristiti u osoba koje su preosjetljive (alergične) na klopidogrel, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIDs, koji se koriste za olakšavanje boli i upale) poput acetilsalicilne kiseline ili bilo kojeg drugog sastojka u lijeku Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva.
Slovak: Liek sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú ochorenie spôsobujúce krvácanie, ako je napríklad žalúdočný vred alebo krvácanie v mozgu, ani u pacientov s mastocytózou (vysokou hladinou určitých bielych krviniek v krvi, ktoré sa nazývajú mastocyty).
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji imaju bolest koja uzrokuje krvarenje poput vrijeda na želudcu ili krvarenja u mozak ili u bolesnika s mastocitozom (visokim razinama određenih vrsta leukocita u krvi, zvanom mast stanice).
Slovak: Kyselina acetylsalicylová zastavuje zhlukovanie krvných doštičiek tak, že zablokuje enzým, ktorý sa nazýva prostaglandíncyklooxygenáza.
Croatian: Acetilsalicilna kiselina zaustavlja lijepljenje trombocita blokadom enzima zvanog prostaglandin ciklooksigenaza.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Liek sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú závažne zníženú funkciu pečene alebo obličiek alebo ktorí majú stav zahŕňajúci kombináciu astmy, rinitídy (upchatého nosa a výtoku z nosa) a nosových polypov (výrastkov vo výstelke nosa).
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji imaju jako oštećenu funkciju jetre ili bubrega ili koji imaju medicinsko stanje koje uključuje kombinaciju astme, rinitisa (začepljenog i curećeg nosa) i polipe na nosu (izrasline na sluznici nosa).
Slovak: Spoločnosť tiež predložila výsledky 3 predchádzajúcich štúdií zahŕňajúcich celkovo viac ako 61 000 pacientov s nestabilnou angínou alebo pacientov, ktorí mali srdcový infarkt, pričom sa preukázalo, že kombinácia klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej užívaných ako samostatné tablety je účinnejšia pri prevencii takých udalostí, ako je srdcový infarkt, v porovnaní s kyselinou acetylsalicylovanou užívanou samostatne.
Croatian: Također prikazuje rezultate tri prethodna ispitivanja koja su ukupno uključivala 61 000 bolesnika s nestabilnom anginom ili koji su imali srčani udar što je pokazalo da je kombinacija klopidogrela i acetilsalicilne kiseline koji se uzimaju kao zasebne tablete bila djelotvornija.
Slovak: Liek sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami, ako je srdcový infarkt, u dospelých, ktorí už užívajú klopidogrel aj kyselinu acetylsalicylovú (bežne známu ako aspirín) ako samostatné tablety.
Croatian: Koristi se za sprječavanje problema uzrokovanih krvnim ugruškom poput srčanog udara u odraslih osoba koje uzimaju i klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu (poznatiju kao aspirin) u zasebnim tabletama.
Slovak: To zastavuje zlepovanie krvných doštičiek a znižuje riziko vytvárania krvných zrazenín.
Croatian: To sprječava da trombociti postanu ‚ljepljivi', smanjuje rizik od nastanka krvnog ugruška.
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je liek na riedenie krvi, ktorý obsahuje dve účinné látky, klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva lijek je za razrjeđivanje krvi koji sadrži dvije djelatne tvari, klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva.
Slovak: Tým sa zníži produkcia látky s názvom tromboxán, ktorá za normálnych okolností pomáha vytvárať zrazeniny tak, že viaže spolu krvné doštičky.
Croatian: To smanjuje nastanak tvari zvane tromboksan koja inače pomaže da se formiraju ugrušci lijepljenjem trombocita.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Croatian: Ostale informacije o lijeku Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva
Slovak: Obidve účinné látky v lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, sú antiagregačné lieky.
Croatian: Obje djelatne tvari u lijeku Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva, klopidogrel i acetilsalicilna kiselina lijekovi su protiv agregacije trombocita.
Slovak: • pacienti, ktorí majú nestabilnú angínu (závažný typ bolesti v hrudníku) alebo ktorí mali srdcový infarkt bez elevácie segmentu ST (abnormálneho údaja na EKG alebo elektrokardiograme) vrátane pacientov, ktorí majú zavedený stent (krátku rúrku) v tepne na prevenciu jej uzáveru,
Croatian: • bolesnici koji imaju nestabilnu anginu (tešku vrstu boli u prsima) ili koji su imali srčani udar bez
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva na snazi u Europskoj uniji od 01 rujna 2014.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva povolený?
Croatian: Zašto je lijek Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva odobren?
Slovak: Čo je liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a na čo sa používa?
Croatian: Što je Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva i za što se koristi?
Slovak: Aké prínosy lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva dokazane u ispitivanjima?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva Praktične informacije o korištenju lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Výdaj lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva izdaje se samo na liječnički recept.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva?
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Croatian: Put primjene
Slovak: EU číslo
Croatian: Broj EU odobrenja Zaštićeno ime
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Slovak: Filmom obalená tableta (tableta).
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta).
Slovak: 2 roky
Croatian: 2 godine.
Slovak: • ak ste v treťom trimestri tehotenstva.
Croatian: • ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće.
Slovak: V treťom trimestri gravidity (pozri časť 4.6).
Croatian: • u trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. marec 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. ožujak 2015.
Slovak: Výrobca:
Croatian: Proizvođač:
Slovak: Neprerušujte liečbu, pokiaľ vám to lekár nepovedal.
Croatian: Ne prekidajte liječenje osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25ºC.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. marec 2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. ožujak 2010.
Slovak: Tieto výsledky dokazujú, že klopidogrel sa môže podávať súčasne s pantoprazolom.
Croatian: Ovi rezultati upućuju na to da se klopidogrel može primjenjivati istodobno s pantoprazolom.
Slovak: Pri nízkych koncentráciách (<100 g/ml) sa približne 90 % kyseliny salicylovej viaže na albumín.
Croatian: Pri niskim koncentracijama (<100 µg/ml), otprilike 90% salicilatne kiseline vezano je za albumin.
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100, <1/10); manje česte (≥1/1000, <1/100); rijetke (≥1/10 000, <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: (Pozri časť 4.8).
Croatian: (Vidjeti dio 4.8)
Slovak: Štúdie uskutočnené na zvieratách nedokázali priame ani nepriame účinky klopidogrelu na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj(pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke vezane za trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Od začiatku 6. mesiaca gravidity môžu všetky inhibítory syntézy prostaglandínov vystaviť: • plod:
Croatian: Od početka šestog mjeseca trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu uzrokovati:
Slovak: Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate
Croatian: Posebno je važno obavijestiti liječnika ako uzimate
Slovak: Zentiva obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (napr. laktózu), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Croatian: Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva sadrži laktozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (npr. laktozu), kontaktirajte svog liječnika prije uzimanja ovog lijeka.
Slovak: So závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Croatian: • kod teškog oštećenja funkcije bubrega (klirens kreatinina<30 ml/min),
Slovak: Toto bolo spojené so znížením priemernej inhibície agregácie trombocytov o 15 % a o 11
Croatian: To je bilo povezano sa smanjenjem prosječne vrijednosti inhibicije agregacije trombocita od 15% i 11%.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove odstupanja u kakvoći.
Slovak: Dospelí a starší pacienti
Croatian: Doziranje Odrasli i starije osobe
Slovak: • ak ste alergický na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovú (ASA) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • ako ste alergični na klopidogrel, acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
Slovak: Antitrombotiká, inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC30.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotici, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC30.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva u detí a dospievajúcich do 18 roku života nebola stanovená.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva u djece i adolescenata do 18 godina starosti još nije ustanovljena.
Slovak: Letálna dávka kyseliny acetylsalicylovej je 25-30
Croatian: Letalna doza acetilsalicilatne kiseline je 2530 g.
Slovak: • ak ste alergický na iné lieky, ktoré sa označujú ako nesteroidné protizápalové lieky a zvyčajne sa používajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov a kĺbov.
Croatian: • ako ste alergični na druge lijekove koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi i koji se obično koriste za liječenje bolnih i/ili upalnih stanja mišića ili zglobova,
Slovak: ** Údaje týkajúce sa klopidogrelu s frekvenciou výskytu „neznámou".
Croatian: ** Podaci se odnose na klopidogrel s učestalosti „nepoznato".
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp-laktaze ili malapsorpcijom glukozegalaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Slovak: Klinické štúdie ukazujú, že dávky do 100 mg za deň na obmedzené použitie v pôrodníctve, ktoré vyžaduje špeciálne monitorovanie, sa javia ako bezpečné.
Croatian: Klinička ispitivanja upućuju na to da se primjena doze do 100 mg dnevno, u ograničenoj opstetricijskoj uporabi, koja zahtijeva posebno motrenje, čini sigurna.
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP) Nije primjenjivo.
Slovak: U detí do 18 rokov, je možná súvislosť medzi ASA a Reyeovým syndrómom.
Croatian: • u djece mlađe od 18 godina, jer postoji vjerojatna povezanost između uzimanja ASK i pojave Reyeovog sindroma.
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Croatian: Ako ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio 2. "Upozorenja i mjere opreza").
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva denne, užitá perorálne (cez ústa), s pohárom vody, s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta lijeka Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva dnevno koja se uzima kroz usta, s čašom vode, s hranom ili bez nje.
Slovak: Halucinácie, zmätenosť
Croatian: Psihijatrijski poremećaji halucinacije, konfuznost
Slovak: V prípade balení so 14, 28 a 84 tabletami, podľa kalendára vytlačeného na blistri si môžete skontrolovať, kedy ste užili poslednú tabletu lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva.
Croatian: Za pakiranja od 14, 28 i 84 tablete možete pomoću kalendara otisnutog na blisteru provjeriti dan kada ste zadnji put uzeli tabletu lijeka Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva.
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Croatian: Ako ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio 4. "Moguće nuspojave").
Slovak: Odhliadnuc od hore uvedených informácií týkajúcich sa špecifických liekových interakcií, neboli vykonané štúdie zamerané na interakcie lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva s niektorými liekmi bežne podávanými pacientom s aterotrombotickým ochorením.
Croatian: Osim gore opisanih specifičnih interakcija, nisu provedena ispitivanja interakcija lijeka Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva s drugim lijekovima koji se obično propisuju bolesnicima s aterotrombotskim bolestima.
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, ako napr. H2 blokátory alebo antacidá, zasahujú do protidoštičkového pôsobenia klopidogrelu.
Croatian: Nema dokaza da drugi lijekovi koji smanjuju lučenje želučane kiseline, poput H2 blokatora ili antacida, utječu na antitrombocitni učinak klopidogrela.
Slovak: Zentiva sa nemá podávať počas prvých dvoch trimestrov gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu klopidogrelom/ASA.
Croatian: Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva se ne smije koristiti tijekom prva dva tromjesečja trudnoće, osim ako kliničko stanje bolesnice zahtijeva liječenje klopidogrelom/ASK.
Slovak: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francúzsko
Croatian: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francuska
Slovak: Táto písomná informácia bola aktualizovaná v <mesiac RRRR>.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <mjesec GGGG>.
Slovak: Filmotvorný povlak karnaubský vosk
Croatian: Sredstvo za poliranje karnauba vosak
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Slovak: Priemerné vrcholové hladiny nezmeneného klopidogrelu v plazme (približne 2,2 - 2,5 ng/ml po jednorazovej 75 mg perorálnej dávke) sa dosahujú približne 45 min po požití dávky.
Croatian: Prosječna vršna koncentracija nepromijenjenog klopidogrela u plazmi (oko 2,2-2,5 ng/ml nakon jednokratne oralne doze od 75 mg), postiže se otprilike 45 minuta nakon uzimanja lijeka.
Slovak: Štúdie s jednorazovou dávkou preukázali, že perorálna toxicita ASA je nízka.
Croatian: Ispitivanja sa jednokratnom dozom pokazala su da je oralna toksičnost ASK niska.
Slovak: Neexistujú dostatočné klinické skúsenosti pre rozsah dávkovania od 100 mg/deň do 500 mg/deň.
Croatian: Nema dovoljno kliničkog iskustva s primjenom doze od 100-500 mg dnevno.
Slovak: Ak užijete viac lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva nego što ste trebali Odmah morate kontaktirati liječnika ili najbliži odjel hitne medicinske pomoći zbog povećanog rizika od krvarenja.
Slovak: Dávka 100 - 500 mg/deň:
Croatian: Doze od 100-500 mg dnevno:
Slovak: Kounisov syndróm (vazospastická alergická angína / alergický infarkt myokardu) v súvislosti s reakciou z precitlivenosti na kyselinu acetylsalicylovú* alebo klopidogrel**
Croatian: Kounisov sindrom (alergijska vazospastična angina / alergijski infarkt miokarda) u kontekstu reakcije preosjetljivosti na acetilsalicilatnu kiselinu* ili klopidogrel**
Slovak: Ak sa u pacientov musí dočasne zastaviť antiagregačná liečba, musí sa podávanie lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva 7 dní pred zákrokom prerušiť.
Croatian: Ako bolesnik mora privremeno prekinuti antitrombocitnu terapiju, lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva treba prestati uzimati 7 dana prije kirurškog zahvata.
Slovak: Farmakokinetika digoxínu alebo teofylínu sa pri súčasnom podávaní s klopidogrelom nezmenila.
Croatian: Farmakokinetika digoksina ili teofilina nije se mijenjala pri istodobnoj primjeni klopidogrela.
Slovak: Naopak, post hoc analýzy ukázali štatisticky významný nárast rizika krvácania u učínnejších P2Y12 inhibítorov, ktoré sa prevažne vyskytuje počas udržiavacej fázy, po prvom mesiaci po ACS.
Croatian: Međutim, post-hoc analize pokazale su statistički značajno povećanje rizika od krvarenja kod potentnijih inhibitora P2Y12, koji se javlja pretežno tijekom faze održavanja, nakon prvog mjeseca od pojave akutnog koronarnog sindroma.
Slovak: Teda, usmernené deeskalované rameno obsahovalo pacientov, ktorí užívali buď prasugrel (40%) alebo klopidogrel (60%).
Croatian: Dakle, u skupini sa deeskalacijom vođenoj na temelju vrijednosti HPR-a, bolesnici su primali ili prasugrel (40%) ili klopidogrel (60%).
Slovak: Dávka 500 mg/deň a vyššie:
Croatian: Doze od 500 mg dnevno i više:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu plus ASA sa sledovala v troch dvojito-zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 61 900 pacientov: v štúdiach CURE, CLARITY a COMMIT sa porovnával klopidogrel plus ASA s ASA samotnou, obidva druhy liečby boli podávané v kombinácii s ďalšiou štandardnou liečbou.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost klopidogrela plus ASK procijenjeni su u tri dvostruko slijepe studije koje su uključivale preko 61 900 bolesnika: CURE, CLARITY i COMMIT studije, u kojima se uspoređivalo djelovanje klopidogrela plus ASK prema samoj ASK, s tim da su obje terapije davane u kombinaciji s drugim standardnim terapijama.