FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Deve iniettare questo medicinale sotto la cute (iniezione sottocutanea) della parte alta della gamba (coscia), nell'area dello stomaco (addome) o della parte alta delle braccia.
Finnish: Sinun tulee pistää tämä lääkevalmiste ihon alle (ihonalainen injektio) reiden, vatsan tai olkavarren alueelle.
Italian: • Per evitare ciò, per la dose successiva, prema in maniera costante il pulsante di iniezione e continui a premerlo contando lentamente fino a 5 (vedere Paragrafo 3, Fase 4: "Si inietti la dose").
Finnish: • Seuraavan annoksen yhteydessä varmista, että painat pistospainikkeen pohjaan, pidät sen alas painettuna ja lasket hitaasti viiteen ennen kuin poistat neulan ihosta (katso luku 3, kohta 4.
Italian: Lo studio a 26 settimane ha mostrato risultati simili con riduzioni statisticamente significative dell'HbA1c basale rispetto al placebo (-0,8% versus -0,1%).
Finnish: Myös 26 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa lähtötason HbA1c-arvo laski välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneiden ryhmässä tilastollisesti merkitsevästi lumehoitoon verrattuna (-0,8 % vs. -0,1 %).
Italian: Non deve misurare la dose ogni volta, la penna misura per lei ogni dose.
Finnish: Sinun ei tarvitse säätää lääkeannostasi, saat kynästä vakioannoksen.
Italian: Exenatide a rilascio immediato non è consigliata per un uso nei pazienti con una malattia renale in fase terminale o con compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 ml/min).
Finnish: Eksenatidia ei suositella potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min).
Italian: I medicinali assunti contemporaneamente includevano gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, gli antagonisti dell'angiotensina-II, prodotti medicinali antinfiammatori non steroidei e diuretici.
Finnish: Potilaiden samanaikaiseen lääkitykseen sisältyi ACE:n estäjiä, angiotensiini IIsalpaajia, tulehduskipulääkkeitä ja diureetteja.
Italian: All'inizio il medico può dirle di usare Byetta 5 microgrammi due volte al giorno per cominciare.
Finnish: Lääkäri voi aloittaa hoitosi Byetta 5 mikrogramman valmisteella, kaksi pistosta vuorokaudessa.
Italian: Con exenatide a rilascio immediato è stata osservata una diminuzione di peso di 1,8 kg da un valore basale di 95 kg mentre con placebo è stato osservato un aumento di peso di 1,0 kg da un valore basale di 94 kg.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneiden potilaiden paino laski 1,8 kg lähtötason 95 kilosta, kun lumelääkettä saaneiden paino nousi 1,0 kg lähtötason 94 kilosta.
Italian: Ogni dose contiene 10 microgrammi di exenatide.
Finnish: Yksi annos sisältää 10 mikrogrammaa eksenatidia.
Italian: Sono stati riportati casi spontanei di pancreatite acuta con exenatide.
Finnish: Eksenatidin käytön yhteydessä on spontaanisti ilmoitettu äkillistä haimatulehdusta.
Italian: Per ridurre il rischio di ipoglicemia associato all'uso di una sulfonilurea, deve essere presa in considerazione una riduzione della dose della sulfonilurea.
Finnish: Sulfonyyliureaannoksen pienentämistä tulee harkita sulfonyyliurean käyttöön liittyvän hypoglykemiariskin pienentämiseksi.
Italian: Quando exenatide a rilascio immediato è stata usata in associazione ad una sulfonilurea, l'incidenza di ipoglicemia è stata superiore a quella osservata con placebo in associazione ad una sulfonilurea.
Finnish: Kun välittömästi vapautuvaa eksenatidia käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa, hypoglykemioita esiintyi enemmän kuin lumelääkkeen ja sulfonyyliurean yhteiskäytössä.
Italian: Sono stati condotti due studi controllati con placebo: uno della durata di 16 settimane e uno di 26 settimane, rispettivamente con 121 e 111 pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato e 112 e 54 pazienti trattati con placebo, in aggiunta al trattamento in atto con un tiazolidindione, con o senza metformina.
Finnish: Kahdessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joista toinen kesti 16 viikkoa (välittömästi vapautuva eksenatidi n=121, lumelääke n=112) ja toinen 26 viikkoa (välittömästi vapautuva eksenatidi n=111, lumelääke n=54), välittömästi vapautuva eksenatidi lisättiin olemassa olevaan tiatsolidiinidioni +metformiinihoitoon tai pelkkään tiatsolidinidioniin.
Italian: Sono state riportate reazioni a livello del sito di iniezione in circa il 5,1% dei soggetti che hanno ricevuto exenatide a rilascio immediato negli studi controllati a lungo termine (16 settimane o più).
Finnish: Kontrolloiduissa pitkäaikaistutkimuksissa (16 viikkoa tai kauemmin) pistoskohdan reaktioita ilmoitettiin noin 5,1 %:lla välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneista potilaista.
Italian: L'esposizione ad exenatide è aumentata proporzionalmente all'incremento della dose terapeutica da 5 mcg a 10 mcg.
Finnish: Eksenatidialtistus lisääntyi suhteessa annokseen terapeuttisella annosalueella 5 10 mikrogrammaa.
Italian: • Non prema mai il pulsante d'iniezione della penna se non è inserito un ago.
Finnish: • Älä koskaan paina pistospainiketta, jos neula ei ole kiinni kynässä.
Italian: Nota: Se non riesce a ruotare il pulsante selettore della dose o se la penna perde, non è stata somministrata l'intera dose.
Finnish: Jos et pysty kiertämään annosnuppia tai neulasta vuotaa liuosta, et saanut täyttä annosta.
Italian: Per le istruzioni su come usare la penna di Byetta, legga il manuale per l'utilizzatore della penna.
Finnish: Byetta-kynän käyttöohjeet, ks. oheinen käyttäjän opas.
Italian: Riposizioni il cappuccio sulla penna per proteggerla dalla luce.
Finnish: Laita kynän suojus paikoilleen lääkkeen suojaamiseksi valolta.
Italian: • Rimuova il cappuccio esterno dell'ago.
Finnish: • Irrota neulan ulkosuojus.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell'infermiere del centro antidiabetico.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai diabeteshoitaja on neuvonut.
Italian: Eccipiente con effetto noto
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Italian: Non ci sono state differenze clinicamente significative nell'incidenza degli episodi di ipoglicemia nel gruppo in trattamento con exenatide a rilascio immediato rispetto al gruppo in trattamento con placebo (rispettivamente 25% e 29%).
Finnish: Hypoglykemioiden ilmaantuvuudessa ei ollut merkitseviä eroja välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneiden ja lumelääkeryhmän kesken (25 % vs. 29 %) Välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneiden ryhmässä ei esiintynyt vakavia hypoglykemioita.
Italian: - Il principio attivo è exenatide.
Finnish: - Vaikuttava aine on eksenatidi.
Italian: Perché vedo fuoriuscire Byetta dall'ago dopo che ho completato l'iniezione?
Finnish: Miksi neulasta valuu Byetta-valmistetta pistämisen jälkeen?
Italian: • Controlli l'etichetta della penna per assicurarsi che sia la penna da 5 microgrammi.
Finnish: • Varmista etiketistä, että kynä on Byetta 5 mikrogramman kynä.
Italian: Byetta contiene il principio attivo exenatide.
Finnish: Byetta sisältää vaikuttavana aineena eksenatidia.
Italian: La reversibilità dell'alterazione della funzione renale è stata osservata con un trattamento di supporto e con l'interruzione dell'assunzione dei medicinali potenzialmente responsabili di questi eventi, inclusa exenatide.
Finnish: Munuaistoiminnan muutosten on havaittu palautuneen normaaliksi, kun potilas sai oireenmukaista hoitoa ja kun munuaistoimintaan vaikuttava lääkitys lopetettiin, mukaan lukien eksenatidi.
Italian: Studi di exenatide a rilascio immediato in associazione a metformina, una sulfonilurea o entrambe come terapia di base
Finnish: Välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tehdyt tutkimukset metformiinin, sulfonyyliurean tai molempien kanssa
Italian: • La preparazione della penna è completata quando il simbolo appare al centro della finestrella della dose e lei ha visto una fuoriuscita continua (flusso) o varie gocce di liquido dalla punta dell'ago.
Finnish: • Kynän valmistelu on suoritettu, kun annosikkunan keskellä on JA lääkettä on tullut neulasta virtana tai tippoina.
Italian: • Controlli l'etichetta della penna per assicurarsi che sia la penna da 10 microgrammi.
Finnish: • Varmista etiketistä, että kynä on Byetta 10 mikrogramman kynä.
Italian: Exenatide non è consigliata per l'uso in pazienti con una malattia renale in stadio terminale o con compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Eksenatidia ei suositella, jos potilaalla on loppuvaiheen munuaissairaus tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks.
Italian: - Ogni dose di Byetta 10 microgrammi soluzione iniettabile (iniezione) contiene 10 microgrammi di exenatide in 40 microlitri.
Finnish: - Byetta-liuos, jossa yksi lääkeannos on 10 mikrogrammaa, sisältää 10 mikrogrammaa eksenatidia 40 mikrolitrassa.
Italian: Non conservi la penna con l'ago inserito.
Finnish: Älä säilytä kynää neula kiinnitettynä.
Italian: Paragrafo 2.
Finnish: Kohta 5.2).
Italian: FASE A Controlli la Penna
Finnish: KOHTA A Tarkista kynä
Italian: • Se ripete le istruzioni riportate nel paragrafo "Preparazione di una nuova penna" prima di ogni iniezione quotidiana, non avrà sufficiente Byetta per 30 giorni di iniezioni.
Finnish: • Jos toistat uuden kynän valmistelutoimenpiteet ennen jokaista pistosta, kynän sisältämä BYETTA ei riitä 30 vuorokaudeksi.
Italian: I dati pre-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute o genotossicità.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Italian: - Ogni dose di Byetta 5 microgrammi soluzione iniettabile (iniezione) contiene 5 microgrammi di exenatide in 20 microlitri.
Finnish: - Byetta-liuos, jossa yksi lääkeannos on 5 mikrogrammaa, sisältää 5 mikrogrammaa eksenatidia 20 mikrolitrassa.
Italian: Dove devo iniettarmi Byetta?
Finnish: Mihin pistän Byetta-lääkkeen?
Italian: Ogni dose contiene 5 microgrammi di exenatide.
Finnish: Yksi annos sisältää 5 mikrogrammaa eksenatidia.
Italian: Se usa questo medicinale in associazione ad una sulfonilurea o insulina, può verificarsi una riduzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen ja sulfonyyliurean tai insuliinin samanaikaisen käytön yhteydessä voi esiintyä verensokerin mataluutta (hypoglykemiaa).
Italian: Nota: Se l'ago non è ben fissato, non è possibile iniettare l'intera dose.
Finnish: Jos neula ei ole paikallaan, et välttämättä saa täyttä annosta.
Italian: Variazione dall'HbA1c dal basale (%)
Finnish: HbA1c-arvon muutos lähtötilanteeseen nähden (%) HbA1c-arvon < 7,0 % saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus
Italian: Contatti il personale sanitario per avere istruzioni su come comportarsi nel caso di una dose incompleta.
Finnish: Kysy neuvoa diabeteshoitajaltasi tai lääkäriltäsi, miten menetellä, jos sait vain osan lääkeannosta.
Italian: • Il simbolo appare al centro della finestrella della dose.
Finnish: • annosikkunan keskellä näkyy .
Italian: • Il personale o altri operatori sanitari dovrebbero seguire le procedure locali o istituzionali per l'eliminazione dell'ago.
Finnish: • Neulojen käsittelyssä noudatetaan paikallisia tai hoitopaikkasi omia ohjeita.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista, o all'infermiere del centro antidiabetico.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan puoleen.
Italian: La somministrazione del contraccettivo orale combinato 30 minuti dopo exenatide a rilascio immediato non ha modificato l'AUC, ma ha determinato una riduzione del 45% della Cmax di etinilestradiolo, una riduzione del 2741% della Cmax di levonorgestrel ed un ritardo di 2-4 ore del Tmax dovuto ad uno svuotamento gastrico più lento.
Finnish: Kun raskauden ehkäisyvalmistetta (suun kautta) otettiin 30 minuuttia välittömästi vapautuvan eksenatidin jälkeen, etinyyliestradiolin ja levonorgestreelin pitoisuuspinta-alat eivät muuttuneet, mutta etinyyliestradiolin huippupitoisuus (Cmax) pieneni 45 % ja levonorgestreelin 27 41 %.
Italian: Byetta deve essere iniettato nell'addome, nella coscia o nella parte alta delle braccia secondo la tecnica di iniezione come le ha insegnato il personale sanitario.
Finnish: Byetta pistetään vatsan, reiden tai olkavarren alueelle diabeteshoitajaltasi tai lääkäriltäsi saamiesi ohjeiden mukaan.
Italian: Nei pazienti del gruppo in trattamento con exenatide a rilascio immediato con una HbA1c 8,0% alla fine della fase BIO la dose di insulina glargine è diminuita di almeno il 10%.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneetpotilaat, joiden HbA1c-arvo oli ≤ 8,0 % perusinsuliinin optimointivaiheen jälkeen, vähensivät glargininsuliiniannostaan vähintään
Italian: Il simbolo indica che il pulsante selettore della dose è premuto e la penna è pronta per essere impostata di nuovo.
Finnish: Tämä merkki tarkoittaa, että annosnuppi on painettu pohjaan ja kynä on valmis asetettavaksi aloitusasentoon (seuraavaa pistoskertaa varten).
Italian: Queste condizioni possono aumentare la possibilità di sviluppare per la prima volta o di avere di nuovo una pancreatite, sia che stia usando questo medicinale sia che non lo stia usando.
Finnish: Näissä tilanteissa haimatulehduksen ilmaantumisen tai uusiutumisen vaara on suurentunut riippumatta siitä, onko tämä lääkevalmiste käytössä vai ei.
Italian: • Inserisca il cappuccio esterno dell'ago contenente l'ago in maniera diritta sull'estremità della penna, poi ruoti l'ago finché risulta ben fissato.
Finnish: • Poista neula varovasti kynästä, laita neulan ulkosuojus takaisin paikalleen ja kierrä neula sen avulla irti kynästä ja hävitä se saamiesi ohjeiden mukaan.
Italian: • Se non vede una fuoriuscita continua (flusso) o varie gocce di liquido dalla punta dell'ago,
Finnish: • Jos neulan kärjestä ei tule liuosta virtana tai useita tippoja, toista kohdat C ja D.
Italian: Nei pazienti la cui terapia esistente includeva anche una sulfonilurea, l'incidenza di pazienti con almeno un episodio di ipoglicemia minore è stata rispettivamente del 48% e 54% e un solo paziente ha riportato un episodio di ipoglicemia maggiore.
Finnish: Jos potilas sai myös sulfonyyliureaa, lievien hypoglykemioiden ilmaantuvuus oli lisproinsuliiniryhmässä 48 % ja glargininsuliiniryhmässä 54 %.
Italian: • L'iniezione è completata quando il simbolo appare nel centro della finestrella della dose.
Finnish: • Pistos on otettu, kun annosikkunan keskellä näkyy .
Italian: Il paracetamolo è stato usato come esempio di farmaco per valutare l'effetto di exenatide sullo svuotamento gastrico.
Finnish: Eksenatidin vaikutusta mahalaukun tyhjentymiseen tutkittiin käyttämällä parasetamolia mallilääkkeenä.
Italian: MANUALE PER L'UTILIZZATORE DELLA PENNA Byetta 5 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita (exenatide)
Finnish: KYNÄN KÄYTTÄJÄN OPAS Byetta 5 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä injektiokynässä (eksenatidi)
Italian: La penna non deve essere conservata con l'ago inserito.
Finnish: Kynää ei saa säilyttää siten, että neula on siinä kiinni.
Italian: Gettare via la penna di Byetta se è stata congelata.
Finnish: Jos Byetta-kynä on päässyt jäätymään, hävitä se.
Italian: Lipidi a digiuno
Finnish: Makulopapulaarinen ihottuma
Italian: • Conservare in frigorifero (tra 2 C e 8 °C).
Finnish: • Säilytä avaamaton Byetta-kynä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Italian: Exenatide a rilascio immediato ha diminuito l'HbA1c del 1,7 % rispetto ad un valore basale di 8,3 % mentre il placebo ha diminuito l'HbA1c del 1,0 % rispetto ad un valore basale di 8,5 %.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneiden ryhmässä HbA1c-arvo laski 1,7 % (lähtötaso 8,3 %), lumelääkeryhmässä HbA1carvo laski 1,0 % (lähtötaso 8,5 %).
Italian: Ogni cartuccia è assemblata in un dispositivo di iniezione a penna (penna).
Finnish: Sylinteriampulli on asennettu kertakäyttöiseen kynäinjektoriin (kynään).
Italian: Exenatide a rilascio immediato è disponibile in penna preriempita da 5 mcg o 10 mcg di exenatide per dose.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia on saatavana esitäytettyinä kyninä, jotka sisältävät joko 5 mikrogramman tai 10 mikrogramman kerta-annoksia.
Italian: Exenatide a rilascio immediato 5mcg BID
Finnish: Lumelääke Välittömästi vapautuva eksenatidi 5 mikrog 2:STI
Italian: Studi di exenatide a rilascio immediato in associazione a insulina basale In uno studio a 30 settimane, exenatide a rilascio immediato (5 mcg BID per 4 settimane, seguito da 10 mcg BID) o placebo sono stati aggiunti all'insulina glargine (con o senza metformina, pioglitazone o entrambi).
Finnish: Välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tehdyt tutkimukset perusinsuliinin kanssa 30 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa joko lumelääke tai välittömästi vapautuva eksenatidi (5 mikrog 2:sti vrk:ssa 4 viikkoa, minkä jälkeen 10 mikrog 2:sti vrk:ssa) lisättiin glargininsuliinilääkitykseen.
Italian: Byetta 5 microgrammi soluzione iniettabile in penna pre-riempita Byetta 10 microgrammi soluzione iniettabile in penna pre-riempita (exenatide)
Finnish: Byetta 5 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä injektiokynässä Byetta 10 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä injektiokynässä eksenatidi
Italian: La sospensione a causa della nausea o del vomito è stata <1% nei pazienti trattati con placebo o con insulina.
Finnish: Lumehoitoa tai insuliinihoitoa saaneista potilaista < 1 % vetäytyi tutkimuksesta pahoinvoinnin tai oksentelun takia.
Italian: Pancreatite acuta
Finnish: Akuutti haimatulehdus
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 paziente su 10):
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (kyseistä haittavaikutusta on ilmoitettu esiintyneen ainakin yhdellä 10 käyttäjästä)
Italian: Per l'uso quotidiano, non ripeta le istruzioni riportate nel paragrafo "Preparazione di una nuova penna".
Finnish: Tee uuden kynän valmistelutoimenpiteet vain kerran, älä toista uuden kynän valmistelutoimenpiteitä jokapäiväisessä käytössä.
Italian: • eruttazione
Finnish: • ilmavaivat
Italian: Leggere il foglio illustrativo e il manuale per l'utilizzatore della penna prima dell'uso.
Finnish: Lue pakkausseloste ja opas kynän käyttämiseen.
Italian: Se non è visibile, ruoti il pulsante selettore della dose in senso orario finché si ferma e il simbolo appare nella finestrella della dose.
Finnish: Jos näin ei ole, kierrä annosnuppia myötäpäivään niin pitkälle kuin mahdollista, jolloin annosikkunassa näkyy .
Italian: La clearance è stata significativamente ridotta per l'84% nei pazienti con malattia renale in stadio terminale sottoposti a dialisi (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Dialyysipotilaiden, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus, elimistössä puhdistuma hidastui merkitsevästi 84 % (katso kohta
Italian: - Per le compresse che devono essere prese col cibo, può essere meglio se vengono prese al pasto in cui Byetta non viene somministrato.
Finnish: - Aterian yhteydessä otettavat tabletit on parasta ottaa sellaisen aterian tai välipalan yhteydessä,
Italian: Pertanto, non sono necessarie limitazioni nei tempi di assunzione di questi prodotti medicinali rispetto all'iniezione di exenatide a rilascio immediato.
Finnish: Näiden lääkkeiden annosteluajankohta ei riipu välittömästi vapautuvaa eksenatidia sisältävästä injektiosta.
Italian: • Prema il pulsante della dose in maniera costante fino in fondo.
Finnish: • Paina pistospainike napakasti peukalolla pohjaan asti.
Italian: CHE COSA DEVE SAPERE SULLA PENNA DI BYETTA
Finnish: Luku 1 MITÄ SINUN TULEE TIETÄÄ BYETTA-KYNÄSTÄSI
Italian: • Byetta viene iniettato due volte al giorno, la penna contiene il medicinale sufficiente per 30 giorni.
Finnish: • Byetta pistetään kahdesti päivässä.
Italian: Nota: Se non riesce a ruotare il pulsante selettore della dose in senso orario fino al simbolo , veda Domande Frequenti, numero 9, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l'utilizzatore.
Finnish: Huom: Jos et pysty kiertämään annosnuppia myötäpäivään, kunnes annosikkunassa näkyy , katso "Tavallisia kysymyksiä" kysymys 9 tämän oppaan luvussa 4.
Italian: Se esiste il sospetto di pancreatite, exenatide deve essere interrotta; se la pancreatite acuta è confermata, il trattamento con exenatide non deve essere ripreso.
Finnish: Jos epäillään haimatulehdusta, eksenatidilääkitys on lopetettava.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 03-2012.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2012.
Italian: Byetta non deve mai essere somministrato dopo i pasti.
Finnish: Byettaa ei saa koskaan ottaa aterian jälkeen.
Italian: Il 20 novembre 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Byetta, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Byettaa varten 20. marraskuuta 2006.
Italian: La prima dose del giorno viene somministrata entro l'ora prima del pasto della mattina, la seconda entro l'ora prima del pasto della sera.
Finnish: Päivän ensimmäinen lääkeannos otetaan aamiaista edeltävän tunnin kuluessa ja toinen annos samalla tavalla ennen ilta-ateriaa.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Byetta consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Byettasta tehty EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Byetta exenatide
Finnish: Byetta eksenatidi
Italian: All'inizio degli studi i livelli di HbA1c dei pazienti erano pari a circa l'8,4%.
Finnish: Tutkimusten alussa potilaiden HbA1c-pitoisuudet olivat noin 8,4 %.
Italian: Altre informazioni su Byetta
Finnish: Muita tietoja Byettasta
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Byetta.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Byetta-valmistetta.
Italian: Byetta è indicato nel trattamento del diabete di tipo 2.
Finnish: Byettaa käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Italian: Ai pazienti venivano anche somministrate metformina o pioglitazone, o una combinazione di entrambi.
Finnish: Potilaat käyttivät myös joko metformiinia tai pioglitatsonia tai molempien yhdistelmää.
Italian: Perché è stato approvato Byetta?
Finnish: Miksi Byetta on hyväksytty?
Italian: Può essere utilizzato con metformina, sulfoniluree, tiazolidinedioni, metformina e una sulfonilurea o metformina e un tiazolidinedione.
Finnish: Sitä voidaan käyttää metformiinin, sulfonyyliureoiden, tiatsolidiinidionien, metformiinin ja jonkin sulfonyyliurean tai metformiinin ja jonkin tiatsolidiinidionin kanssa.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Byetta.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Byettan käytön ehdoista.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue o in cui l'organismo non è in grado di utilizzare in modo efficace l'insulina.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Byetta sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Byettan hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Italian: Due ulteriori studi hanno confrontato l'aggiunta di Byetta o di un'insulina a metformina e sulfoniluree.
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa verrattiin Byettan tai jonkin insuliinin lisäämistä metformiiniin ja sulfonyyliureoihin.