FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dwie iniekcje, każda o objętości 1 ml u świń, zaczynając od 3 dnia życia z zachowaniem odstępu co najmniej 18 dni.
Croatian: Dvije injekcije od koje svaka po 1 ml za svinje stare tri dana te nakon najmanje 18 dana.
Polish: W dniu szczepienia bardzo często występuje przejściowy wzrost temperatury ciała (średnio o ±1°C, u pojedynczych świń o nie więcej niż 2°C).
Croatian: Na dan cijepljenja vrlo često se pojavljuje prolazno povećanje tjelesne temperature ( prosječno ± 1°C, kod pojedinih svinja do 2°C).
Polish: M. hyopneumoniae: 4 tygodnie po szczepieniu.
Croatian: M. hyopneumoniae:4 tjedna nakon cijepljenja.
Polish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml)
Croatian: EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml)
Polish: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Croatian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a
Polish: Inaktywowana M. hyopneumoniae
Croatian: M. hyopneumoniae:
Polish: 2 Względne jednostki mocy wyznaczone w stosunku do szczepionki referencyjnej.
Croatian: 2 Relativne jedinice potentnosti, određene prema referentnom cjepivu.
Polish: Reakcje nadwrażliwości po szczepieniu mogą występować niezbyt często.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti nakon cijepljenja rijetko se pojavljuju.
Polish: Jedna dawka 2 ml u świń, zaczynając od 3 tygodnia życia.
Croatian: Jedna doza od 2 ml za svinje od 3. tjedna starosti.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem produktu wymienionego powyżej.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se upotrebljava s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim s ranije navedenim proizvodom.
Polish: Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej (15°C25°C).
Croatian: Prije primjene cjepivo treba doseći sobnu temperaturu (15 °C-25 °C) te dobro protresti.
Polish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
Croatian: ŠPANJOLSKA MSD Animal Helath Danube Biotech GmbH
Polish: Porcilis PCV M Hyo emulsja do wstrzykiwań dla świń
Croatian: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injekciju za svinje
Polish: Oleinian sorbitanu
Croatian: Sorbitan oleat
Polish: Jednodawkowy schemat szczepienia:
Croatian: Jednokratni plan cijepljenja:
Polish: Ograniczenie spadków dziennych przyrostów masy ciała w końcowym okresie tuczu w przypadku zakażenia Mycoplasma hyopneumoniae oraz/lub PCV2 (jak obserwowano w badaniach terenowych).
Croatian: Za smanjenje gubitka dnevnog prirasta u kasnom stadiju infekcije s Mycoplasma hyopneumoniae i/ili PCV2 (kao što je primijećeno u terenskim ispitivanjima).
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: DD/MM/RRRR
Croatian: Datum zadnjeg produženja: dd/mm/gggg.
Polish: Lekki olej mineralny
Croatian: Svijetlo mineralno ulje
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki PET (politereftalan etylenu) 20, 50, 100, 200 lub 500 ml, zamknięte korkami z gumy nitrylowej i uszczelnione kapslami aluminiowymi.
Croatian: PET (polietilen tereftalat) bočice od 20, 50, 100, 200 i 500 ml zatvorenih s nitril gumenim čepom i zapečaćene s aluminijskom kapicom.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie przeznaczone do tuczu
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje za tov.
Polish: Glin (jako wodorotlenek)
Croatian: Aluminij (hidroksid)
Polish: U pojedynczych świń wzrost temperatury po jednoczesnym podaniu może często przekraczać 2°C.
Croatian: Kod pojedinih svinja može doći do povećanja temperature nakon zajedničke primjene više od 2°C.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 8 godzin.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 8 sati.
Polish: Przejściowe lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które ograniczone są do nieznacznego obrzęku (maksymalnie 2 cm średnicy), mogą często występować bezpośrednio po szczepieniu, jednak reakcje mogą nie pojawić się do 12 dni po szczepieniu.
Croatian: Prolazna lokalna reakcija na mjestu aplikacije a koja je ograničena na blago oticanje ( maksimalno 2 cm) može se uočiti odmah nakon primjene, ali reakcije se mogu pojaviti tek 12 dana nakon cijepljenja.
Polish: Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia wiremii, ograniczenia ilości wirusa w płucach i tkance limfoidalnej, ograniczenia siewstwa wirusa, wywoływanych przez zakażenie cirkowirusem świń typu 2 (PCV2) oraz ograniczenia nasilenia patologicznych zmian w płucach wywoływanych przez zakażenie Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u cilju smanjivanja viremije, nakupljanja virusa u plućima i limfoidnim tkivima, širenja virusa radi infekcije cirko virusom svinja tip 2 (PCV2) te smanjenje jačine plućnih lezija uzrokovanih infekcijom s Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: W okresie do jednego dnia po szczepieniu, niezbyt często można obserwować łagodnie wyrażone reakcje ogólnoustrojowe, takie jak spadek aktywności, tendencja zwierząt do pokładania się oraz niewielkie oznaki dyskomfortu.
Croatian: Blage sustavne reakcije rijetko mogu biti zamijećene do 1 dan nakon cijepljenja, životinja je manje aktivna, sklona ležanju te pokazuje manje znakove nelagode.
Polish: Po wytrząsaniu homogenna emulsja, biała do prawie białej
Croatian: Nakon protresanja, homogena bijela do bjelkasta emulzija.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Croatian: Ukoliko zamijetite bilo koju nuspojavu čak i onu koja nije navedena u ovoj uputi o VMP ili mislite da je veterinarsko-medicinski proizvod nedjelotvoran, molimo obavijestite svog veterinara.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA: Porcilis PCV M Hyo emulsja do wstrzykiwań dla świń
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injekcije za svinje
Polish: Niezbyt często występować mogą przejściowe lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ograniczone do nieznacznego obrzęku (˂ 2 cm średnicy).
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti prolazne lokalne reakcije na mjestu injiciranja, koje su ograničene na blago oticanje (< 2 cm dijametralno).
Polish: 37008 Carbajosa de la Sagrada, Salamanca
Croatian: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada,
Polish: Dwudawkowy schemat szczepienia:
Croatian: Dvokratni plan cijepljenja:
Polish: - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu)
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
Croatian: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Polish: Buckinghamshire
Croatian: Milton Keynes Buckinghamshire
Polish: Świnie przeznaczone do tuczu
Croatian: Svinje za tov
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu, należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Polish: 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Croatian: 10 x 100 ml 10 x 200 ml
Polish: Temperatura wraca do normy w okresie od 1 do 2 dni od zaobserwowania najwyższego wzrostu temperatury.
Croatian: Temperatura se vraća na normalne vrijednosti jedan do dva dana nakon što je uočeno povećanje temperature.
Polish: Zwierzęta powracają do normy w okresie od 1 do 2 dni po zaobserwowaniu najwyższej temperatury ciała.
Croatian: Životinje se vraćaju u normalno stanje 1 do 2 dana nakon što je zamijećeno najveće povećanje temperature.
Polish: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Croatian: Poligono Industrial EI Montalvo 1
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej (15°C25°C).
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Prije primjene cjepivo treba doseći sobnu temperaturu (15 °C-25 °C) te dobro protresti.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH 2 ml zawierają:
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 2 ml sadrži:
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Intervet International BV
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet International BV
Polish: EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml) EU/2/14/175/010 (10 x 500 ml)
Croatian: EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml)
Polish: Otwarte opakowanie zużyć w ciągu 8 godzin.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti u roku 8 sati.
Polish: EU/2/14/175/001-010
Croatian: EU/2/14/175/001 (20 ml)
Polish: PCV2: 22 tygodnie po (ostatnim) szczepieniu M. hyopneumoniae: 21 tygodni po (ostatnim) szczepieniu.
Croatian: PCV2: 22 tjedna nakon (zadnjeg) cijepljenja
Polish: Inaktywowana M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RPU
Croatian: PCV2, ORF2 subjedinice antigena ≥ 2828 AU M. hyopneumoniae inac ≥ 2,69 RPU
Polish: Czas powstania odporności przy szczepieniu z zastosowaniem dwóch dawek: PCV2: 18 dni po pierwszym szczepieniu M. hyopneumoniae: 3 tygodnie po drugim szczepieniu.
Croatian: Početak imunosti s dvokratnim planom cijepljenja: PCV2: 18 dana nakon prvog cijepljenja.
Polish: Produkt pobudza u świń wytwarzanie czynnej odporności przeciwko cirkowirusowi świń typu 2 i
Croatian: Proizvod stimulira razvoj aktivne imunosti protiv cirkovirusa svinja tip 2 i Mycoplasma hyopneumoniae kod svinja.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Świnie należy szczepić drogą domięśniową w szyję.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Polish: Sodu chlorek
Croatian: Aluminij hidroklorid
Polish: 1średnie miano przeciwciał (Ab) uzyskane po szczepieniu myszy 1/20 dawki dla świń
Croatian: 1 Prosječno antitjela(Ab) dobiveno nakon cjepljenja miševa s 1/20 doze krmača 2SR80=seroodgovor kod 80% cjepljenih kunića
Polish: 1 flakon w pudełku kartonowym
Croatian: Veličina pakovanja Karencija
Polish: Chronić przed światłem.
Croatian: Zaštititi od svijetla
Polish: Kod ACT vet: QI09AB02.
Croatian: ATC vet kod: QI09AB02.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowana szczepionka bakteryjna.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inaktivirano cjepivo protiv bakterija.
Polish: - toksoid LT
Croatian: - LT toksoid
Polish: Średnica obrzęku z reguły nie przekracza 5 cm, jednak w niektórych przypadkach może być większa.
Croatian: Promjer oteklina je općenito ispod 5 cm, ali u nekim slučajevima može doći do veće otekline.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnych
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških aktivnih tvari
Polish: Ze względu na brak badań kompatybilności, szczepionki nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Croatian: U nedostatku ispitivanja inkompatibilnosti ovo cjepivo ne smije se miješati s drugim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi.
Croatian: Nema podataka o neškodljivosti i djelotvornosti od istodobnog korištenja ovog cjepiva s bilo kojim drugim.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Slučajna primjena je opasna
Polish: Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim cjepivom ili imunološkim proizvodom.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania innych szczepionek w ciągu 14 dni przed szczepieniem lub po nim przy użyciu tego produktu.
Croatian: Stoga se preporučuje drugo cjepivo primijeniti u roku od 14 dana prije ili nakon cijepljenja s ovim proizvodom
Polish: Zawarte w szczepionce substancje immunogenne związane są z adiuwantem w celu uzyskania przedłużonej stymulacji odporności.
Croatian: Ovi imunogeni su uključeni u adjuvans kako bi se poboljšala duža stimulacija imuniteta.
Polish: Obrzęk i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia utrzymują się niekiedy przez okres do 14 dni.
Croatian: Oteklina i crvenilo na mjestu uboda ponekad mogu trajati najmanje 14 dana
Polish: Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 ° C do +8 ° C).
Polish: Pudełko kartonowe zawiera 1 fiolkę/flakon ze szkła (hydrolitycznego typu I) lub PET a' 20, 50 lub 100 ml, korek z gumy halogenobutylowej, kodowany kapsel aluminiowy.
Croatian: Kartonska kutija s 1staklenom (hidrolitičkom, tip I ) ili PET bočicom od 20, 50 ili 100 ml s halogenbutil čepom i kodiranom aluminijskom kapicom.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, hitno zatražiti savjet liječnika i pokazati mu uputu ili etiketu.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO W dawce 2 ml:
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Dva ml po dozi
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Aneks II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90
Croatian: Dodatak II Uredbe Vijeća (EEC) Br 2377/90
Polish: Używać jałowych strzykawek i igieł.
Croatian: Koristite sterilne šprice i igle.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Polish: Wim de Körverstraat 35 P.O. Box 31
Croatian: Wim de Körverstraat 35, P.O.
Polish: Schemat szczepień:
Croatian: Cijepljenje shema:
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Intervet International B.V.
Croatian: 13. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet International B.V.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia <dla każdego docelowego gatunku zwierząt> Brak
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama
Polish: W ciągu 24 godzin po szczepieniu może wystąpić wzrost temperatury ciała średnio o około 1˚C, a u niektórych świń do 3˚C.
Croatian: U prosjeku bude prolazno povećanje tjelesne temperature od oko 1 ° C, u nekih svinja do 3 ° C, može se javiti u prvih 24 sata nakon cijepljenja.
Polish: OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE MIEJSCA I SPOSOBU PRZECHOWYWANIA Przechowywać w lodówce.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Polish: Szczepienie przypominające: pojedynczą dawkę szczepionki powinno się podawać w drugiej połowie każdej następnej ciąży, najlepiej na 2 do 4 tygodni przed przewidywanym terminem oproszenia.
Croatian: Revakcinacija: cijepiti u drugoj polovici svakog sljedećeg graviditeta, po mogućnosti od 2 do 4 tjedna prije očekivanog datuma prasenja.
Polish: Świnie (lochy/loszki)
Croatian: Svinje (krmače i nazimice)
Polish: 5830 AA Boxmeer Holandia
Croatian: 5830 AA Boxmeer, Nizozemska.
Polish: Adhezyny fimbrialne F4ab, F4ac, F5 i F6 są odpowiedzialne za przyleganie i zjadliwość szczepów E. coli, które wywołują enterotoksemię prosiąt noworodków.
Croatian: Fimbrijski adhesins F4ab, F4ac, F5 i F6 odgovorni su za adheziju i virulencije E. coli sojeva koji uzrokuju neonatalnu enterotoksikozu u prasadi.
Polish: 150 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi 6.1.
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Croatian: 3. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Polish: <{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc RRRR}>…
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA {DD/GGGG} ili { mjesec GGGG}
Polish: Szczepienie podstawowe: Lochy/loszki nieszczepione wcześniej tym produktem powinny otrzymać pierwszą dawkę szczepionki, najlepiej 6 do 8 tygodni przed przewidywanym terminem oproszenia; drugą dawkę szczepionki należy podać 4 tygodnie później.
Croatian: Osnovno cijepljenje: Krmače/nazimice koje još nisu cijepljene ovim proizvodom cijepiti po mogućnosti 6 do 8 tjedana prije očekivanog datuma prasenja te nadocijepiti 4 tjedna kasnije.
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSIOC(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Polish: - Unikać zanieczyszczenia.
Croatian: Izbjegavajte zagađenje cjepiva.
Polish: Antygeny związane są z adiuwantem zawierającym 150 mg octanu dl-α-tokoferolu w dawce.
Croatian: Jedna doza antigena, sadrži 150 mg dl-α- tokaferola acetat kao adjuvans.
Polish: - adhezyny fimbrialne F6 (987P)
Croatian: - F6 (987P) fimbrijski adhesin
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać w temperaturze 2 ˚C - 8 ˚C.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Čuvati u hladnjaku (+2°C to +8°C).
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: Zero dni
Croatian: KARENCIJA Karencija: Nula dana
Polish: W dniu szczepienia, w przybliżeniu 10% zwierząt może wykazywać utratę apetytu i apatię, ustępujące w ciągu 1 - 3 dni.
Croatian: Smanjeni unos hrane i nagluhost se može pojaviti u približno 10% životinja na dan cijepljenja, ali se vraća u normalu u roku 1-3 dana.
Polish: Wstrzykiwać 2 ml i.m.
Croatian: i.m injekcija od 2 ml
Polish: Dawkę 2 ml wstrzykiwać domięśniowo lochom/loszkom w okolicy szyi za uchem.
Croatian: Krmače/nazimice cijepimo intramuskularno s 2 ml cjepiva po životinji u vrat u području iza uha.
Polish: 50 ml (25 dawek)
Croatian: 50 ml (25 doza)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Porcilis Porcoli Diluvac Forte zawiesina do wstrzykiwań
Croatian: NAZIV VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspenzija za injekcije
Polish: DROGA (-I) PODANIA Wstrzykiwać i.m.
Croatian: 3. NAČIN PRIMJENE i.m injekcija
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Polish: - Przed zastosowaniem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej.
Croatian: Prije primjene cjepivu omogućiti da postigne sobnu temperaturu Dobro protresti prije primjene.
Polish: 2 lata Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 godziny
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 sata.
Polish: U około 5% zwierząt można zaobserwować zaczerwienienie i przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Croatian: Prolazno crvenilo i oticanje na mjestu uboda može se uočiti u oko 5% životinja.
Polish: Wydawany na receptę.
Croatian: Samo na veterinarski recept
Polish: Octan dl-α-tokoferolu
Croatian: Adjuvansi dl-α-tokaferol acetat
Polish: Każda dawka (2 ml) zawiera adhezyny fimbrialne F4ab (K88ab), adhezyny fimbrialne F4ac (K88ac), adhezyny fimbrialne F5 (K99), adhezyny fimbrialne F6 (987P) oraz toksoid LT, indukujące odpowiednio, wytwarzanie średnich mian przeciwciał ≥ 9,0 log2 miana Ab, ≥ 5,4 log2 miana Ab, ≥ 6,8 log2 miana Ab, ≥ 7,1 log2 miana Ab, ≥ 6,8 log2 miana Ab uzyskanego po szczepieniu myszy 1/20 dawki dla świń.
Croatian: Svaka doza od dva ml sadrži F4ab (K88ab) fimbrijski adhesin, F4ac (K88ac) fimbrijski adhesin, F5 (K99) fimbrijski adhesin, F6 (987P) fimbrijski adhesin i LT toksoid, što izaziva srednji titar antitijela od  9,0 log2 Ab titar,  5,4 log2 Ab titar,  6,8 log2 Ab titar,  7,1 log2 Ab titar, i 6,8 log2 Ab titar nakon cijepljenja miševa s 1/20 doze za krmače.
Polish: Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne efekty uboczne, poinformuj o tym swojego lekarza weterynarii.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molim da se javite veterinaru.
Polish: OKRES KARENCJI Zero dni
Croatian: KARENCIJA Nula dana
Polish: 100 ml (50 dawek)
Croatian: 100 ml (50 doza)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 20 ml (10 dawek)
Croatian: 4. VELIČINA PAKOVANJA 20 ml (10 doza)
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Croatian: Svaki neupotrebljeni veterinarski medicinski proizvod ili otpadni materijala nastalih iz tih VMP mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych polisorbat 80 potasu chlorek potasu dwuwodorofosforan simetikon w postaci emulsji sodu chlorek sodu fosforan dwuwodny octan-dl-α-tokoferolu woda do wstrzykiwań
Croatian: Kalij dihidrogenfosfat Simetikon emulzija Natrijev klorid Dinatrij fosfat Dihydate DL-alfa-tokoferol acetat Voda za injekcije
Polish: Wszystkie gatunki produkujące żywność aOJ nr L122 z 12.05.99 bOJ nr L272 z 25.10.96 cOJ nr L272 z 25.10.96 dOJ nr L290 z 05.12.95 eOJ nr L272 z 25.10.96 fOJ nr L290 z 05.12.95 gOJ nr L290 z 05.12.95
Croatian: SL L290 od 5.12.95 e SL L272 od 25.10.96
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/96/001/003-008
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/96/001/003-008
Polish: Szczepionka do czynnego uodporniania loch/loszek w celu przekazania ich potomstwu odporności biernej przeciwko szczepom E. coli wytwarzającym adhezyny fimbrialne F4ab, F4ac, F5 i F6.
Croatian: Cjepivo za poticanje aktivnog imuniteta krmača/nazimica sa svrhom osiguranja pasivnog imuniteta potomaka, protiv E. coli sojeva koji izlučuju fimbrijske adhesine F4ab i F4ac i F5 i F6.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Dawkę 2 ml wstrzykiwać domięśniowo lochom/loszkom w okolicy szyi za uchem.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene Krmače/nazimice cijepimo intramuskularno s 2 ml cjepiva po životinji u vrat u području iza uha.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań
Croatian: 3. FARMAKOLOŠKI OBLIK Suspenzija za injekciju
Polish: 1średnie miano przeciwciał (Ab) uzyskane po szczepieniu myszy 1/20 dawki dla świń Adiuwant:
Croatian: Prosječni protutijela (Ab) dobijemo nakon cijepljenja miševa sa 1/20 doze za krmače.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Croatian: 10. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/96/001/005 100 ml szkło
Croatian: 14. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/96/001/005 100 ml Staklo
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP {miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć w ciągu 3 godzin.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren primijeniti unutar 3 sata
Polish: Nowonarodzone prosięta uzyskują odporność bierną pobierając siarę szczepionych loch/loszek.
Croatian: Novooprasena prasad će postići pasivni imunitet preko kolostruma cijepljenih krmača/nazimica
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 ml (50 dawek)
Croatian: 4. VELIČINA PAKOVANJA 100 ml (50 doza)
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI SĄ WYMAGANE
Croatian: 13. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA