FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rijetke (mogu se javiti kod manje od 1 na 1000 osoba)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Iasibon nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Iasibon EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Tabletu treba uzeti stojeći ili sjedeći, a tablete se ne smiju žvakati, cuclati niti drobiti.
Lithuanian: Tabletes reikia išgerti stovint arba sėdint, jų negalima čiulpti, kramtyti ar smulkinti.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Iasibon?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Iasibon vartojimą?
Croatian: Iasibon ibandronatna kiselina
Lithuanian: Iasibon ibandrono rūgštis
Croatian: Lijek treba uzeti s punom čašom obične vode (u područjima s tvrdom vodom, gdje tekuća voda sadrži veliku količinu otopljenog kalcija, može se koristiti flaširana voda s niskom koncentracijom minerala).
Lithuanian: Tabletes reikia užsigerti stikline paprasto vandens (ten, kur vanduo kietas, o vandentiekio vandenyje yra didelė ištirpusio kalcio koncentracija, galima gerti į butelius pilstomą vandenį, kuriame yra mažai mineralų).
Croatian: Iasibon se primjenjuje u sljedećim situacijama:
Lithuanian: Iasibon vartojamas toliau nurodytais būdais:
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Iasibon.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Iasibon vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Iasibon
Lithuanian: Kita informacija apie Iasibon
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Iasibon pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Iasibon rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Iasibon nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Iasibon preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Zašto je lijek Iasibon odobren?
Lithuanian: Kodėl Iasibon buvo patvirtintas?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Iasibon?
Lithuanian: Kokia yra Iasibon nauda ir rizika?
Croatian: Infuzija najčešće snižava razine kalcija u krvi na normalne razine u roku od tjedan dana.
Lithuanian: Paprastai, atlikus infuziją, kalcio kiekis kraujyje normalizuojasi per savaitę.
Croatian: Što je Iasibon?
Lithuanian: Kas yra Iasibon?
Croatian: • kao infuzija ili tablete za sprječavanje "skeletnih poremećaja" (fraktura [slomljenih kostiju] ili koštanih komplikacija koje zahtijevaju liječenje) u bolesnika s rakom dojke i metastazama u kostima (ako se rak proširio u kosti);
Lithuanian: • infuzijos ar tabletės skiriamos kaulų pažeidimų (lūžių [kaulų lūžių] ar kaulų komplikacijų, kurias reikia gydyti) prevencijai pacientėms, sergančioms krūties vėžiu ir kurioms nustatyta metastazių kauluose (vėžiui išplitus į kaulus);
Croatian: Budući da je Iasibon generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Lithuanian: Kadangi Iasibon yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Croatian: • kao infuzija za liječenje hiperkalemije (visokih razina kalcija u krvi) koju uzrokuju tumori.
Lithuanian: • infuzija skiriama auglių sukeltai hiperkalcemijai (padidėjusiam kalcio kiekiui kraujyje) gydyti.
Croatian: Bolesnici s umjerenim ili ozbiljnim problemima s bubrezima trebaju primiti infuziju lijeka Iasibon u manjim dozama tijekom sat vremena ili kao tablete svaka dva dana ili svaki tjedan.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų, reikėtų skirti mažesnės Iasibon dozės infuzijas, kurias reikėtų atlikti per valandą, arba paskirti kas dvi dienas arba kas savaitę vartoti Iasibon tabletes.
Croatian: Iasibon je lijek koji kao djelatnu tvar sadrži ibandronatnu kiselinu.
Lithuanian: Iasibon - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibandrono rūgšties.
Croatian: To znači da je Iasibon sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Bondronat.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Iasibon panašus į referencinį vaistą Bondronat, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Iasibon, ibandronatna kiselina je bisfosfonat.
Lithuanian: Veiklioji Iasibon medžiaga ibandrono rūgštis yra bisfosfonatas.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Iasibon u promet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Iasibon rinkodaros leidimą.
Croatian: Za potrebe liječenja hiperkalkemije koju uzrokuju tumori, Iasibon se primjenjuje tijekom 2 sata kao infuzija od 2 ili 4 mg, ovisno o tome koliko je hiperkalkemija ozbiljna.
Lithuanian: Auglių sukeltai hiperkalcemijai gydyti skiriama 2 arba 4 mg Iasibon infuzija (sušvirkščiama per 2 valandas), atsižvelgiant į hiperkalcemijos sunkumą.
Croatian: Terapija lijekom Iasibon mora se primjenjivati pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u primjeni lijekova protiv raka.
Lithuanian: Gydymą Iasibon gali pradėti tik vėžio gydymo patirties turintis gydytojas.
Croatian: Snižavanjem gubitka kosti doprinosi se rjeđim slučajevima prijeloma kostiju, što je korisno za sprječavanje fraktura u bolesnika s rakom i metastazama u kostima.
Lithuanian: Sumažėjus kaulinio audinio irimui, kaulai rečiau lūžta, o tai padeda išvengti vėžiu sergančių pacientų, kuriems nustatyta metastazių kauluose, kaulų lūžių.
Croatian: Kako djeluje Iasibon?
Lithuanian: Kaip veikia Iasibon?
Croatian: Za sprječavanje skeletalnih poremećaja Iasibon se primjenjuje kao infuzija od 6-mg koja traje najmanje 15 minuta svaka tri do četiri tjedna ili kao jedna tableta jednom na dan.
Lithuanian: Siekiant išvengti su skeletu susijusių reiškinių, kas tris keturias savaites atliekama 6 mg Iasibon infuzija, kurios trukmė turi būti ne trumpesnė kaip 15 min., arba skiriama po vieną Iasibon tabletę kartą per parą.
Croatian: Iasibon je „generički lijek".
Lithuanian: Iasibon yra generinis vaistas.
Croatian: Bolesnik ne smije leći najmanje jedan sat nakon što je uzeo tablete.
Lithuanian: Išgėrus tabletę, pacientui valandą negalima gulėti.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, lijek Iasibon posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Bondronat.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Iasibon yra panašios kokybės kaip Bondronat ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Iasibon.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Iasibon Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Iasibon rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Croatian: Tablete se uvijek trebaju uzimati na prazan želudac, nakon što je bolesnik postio preko noći najmanje šest sati i najmanje 30 minuta prije prvog obroka ili pića tog dana.
Lithuanian: Tabletės visada vartojamos nieko nevalgius pernakt, ne mažiau kaip šešias valandas, ir likus ne mažiau kaip 30 min.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Bondronat.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad kaip ir Bondronat, Iasibon teikiama nauda yra didesnė už nustatytą jo keliamą riziką.
Croatian: Kako je Iasibon ispitivan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Iasibon?
Croatian: Za što se Iasibon koristi?
Lithuanian: Kam vartojamas Iasibon?
Croatian: Bolesnici s tumorima mogu imati visoku razinu kalcija u krvi koji se oslobađa iz kostiju.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems diagnozuotas navikas, kaulų į kraują gali išsiskirti didelis kalcio kiekis.
Croatian: Iasibon također doprinosi snižavanju količine kalcija koja se oslobađa u krv time što sprječava razgradnju kostiju.
Lithuanian: Užkirsdamas kelią kaulų irimui, Iasibon taip pat padeda mažinti į kraują išskiriamo kalcio kiekį.
Croatian: Budući da je Iasibon generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bile su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku.
Lithuanian: Kadangi Iasibon yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Bondronat įrodyti.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Iasibon na snazi u Europskoj uniji od 21. siječnja 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Iasibon rinkodaros leidimą.
Croatian: Blokira aktivnost osteoklasta, stanica u tijelu koje su uključene u razgradnju koštanog tkiva.
Lithuanian: Ji slopina organizme esančių kaulinį audinį ardančių ląstelių osteoklastų veikimą.
Croatian: Kako se Iasibon koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Iasibon?
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju.
Croatian: Djelotvornost je procjenjivana u 2928 bolesnika.
Lithuanian: Efektyvumas buvo vertinamas tiriant 2928 pacientę.
Croatian: Srednja relativna vrijednost promjena od početne vrijednosti % [95% CI]
Lithuanian: Vidutinis reliatyvus pokytis nuo pradinės vertės % [95% CI]
Croatian: To pomaže zaustaviti slabljenje Vaših kostiju.
Lithuanian: Tai padeda užkirsti kelią Jūsų kaulų silpnėjimui.
Croatian: • gubitak pamćenja
Lithuanian: • atminties praradimas
Croatian: To je dokazano primarnom analizom nakon jedne godine i potvrdnom analizom nakon dvije godine (tablica
Lithuanian: Tai parodė pirminės analizės po vienerių metų duomenys ir patvirtino rezultatų po dviejų metų analizė (2 lentelė).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. rujna 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {datum}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Croatian: • nepušenje i nekonzumiranje prekomjernih količina alkohola
Lithuanian: • nerūkyti ir negerti per daug alkoholio
Croatian: U menopauzi ženini jajnici prestaju proizvoditi ženski hormon, estrogen, koji pomaže očuvanju zdravog skeleta.
Lithuanian: Menopauzės metu moters kiaušidės nustoja gaminti estrogeną, moteriškąjį lytinį hormoną, kuris padeda išsaugoti sveikus kaulus.
Croatian: • problemi sa želucem kao "gastroenteritis" ili "gastritis"
Lithuanian: • skrandžio sutrikimai, tokie kaip "gastroenteritas" ar "gastritas"
Croatian: Koliko lijeka morate primiti
Lithuanian: Kiek vaisto aš vartosiu
Croatian: Optimalno trajanje terapije osteoporoze bisfosfonatima nije ustanovljeno.
Lithuanian: Optimali osteoporozės gydymo bisfosfonatais trukmė nėra nustatyta.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Lithuanian: Gali būti parduodamos ne visų dydžių pakuotės.
Croatian: Podaci iz ispitivanja BM 16550 nakon jedne godine
Lithuanian: BM 16550 tyrimo duomenys po vienerių metų
Croatian: • osteoporoza u obiteljskoj anamnezi
Lithuanian: • osteoporozės atvejai šeimoje.
Croatian: Dostupno u pakiranjima od 1, 5 ili 10 bočica.
Lithuanian: Išleidžiamas pakuotėmis po 1, 5 arba 10 flakonų.
Croatian: Bolesnici moraju primati dodatne količine kalcija i vitamina D (vidjeti poglavlja 4.4 i 4.5).
Lithuanian: Pacientams būtina papildomai skirti kalcio ir vitamino D (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Croatian: Mogući faktori rizika za osteonekrozu vanjskog slušnog hodnika uključuju primjenu steroida i kemoterapije i/ili postojanje lokalnih faktora rizika kao što je infekcija ili trauma.
Lithuanian: Tarp galimų išorinio ausies kanalo osteonekrozės rizikos veiksnių - steroidų vartojimas ir chemoterapija ir (arba) lokalūs rizikos veiksniai, pvz., infekcija arba trauma.
Croatian: Ograničeni broj bolesnika (50 bolesnika) primilo je drugu infuziju za hiperkalcijemiju.
Lithuanian: Nedideliam skaičiui (50) pacientų buvo skirta antroji infuzija hiperkalcemijai gydyti.
Croatian: Sage House 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Lithuanian: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Croatian: Ukoliko želite voziti, koristiti strojeve ili alate, posavjetujte se najprije sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Jeigu Jūs norite vairuoti ar valdyti mechanizmus, prieš tai darydami pasitarkite su savo gydytoju.
Croatian: ** Vidjeti dodatne informacije niže † Identificirano u razdoblju nakon stavljanja lijeka na tržište.
Lithuanian: **Žiūrėti informaciją žemiau † Nustatyta vaistui esant rinkoje.
Croatian: Reproduktivna toksičnost
Lithuanian: Toksiškumas reprodukcijai
Croatian: Liječnik Vam može prilagoditi dozu i trajanje intravenske infuzije ukoliko imate problema s bubrezima.
Lithuanian: Gydytojas gali koreguoti dozę ir infuzijos į veną trukmę, jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi.
Croatian: • nakupljanje tekućine i naticanje ("limfedem")
Lithuanian: • per didelė skysčių gamyba ir patinimas ("limfedema")
Croatian: • Puni spremnik valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima ili po naputku zdravstvenih djelatnika.
Lithuanian: • Pripildytą talpyklę tvarkykite laikydamiesi vietinių reikalavimų arba taip, kaip pamokė sveikatos priežiūros specialistas.
Croatian: Najveća doza korištena u kliničkim ispitivanjima iznosila je 6 mg, međutim ova doza nije dovela do daljnjeg poboljšanja djelotvornosti.
Lithuanian: Didžiausia klinikiniuose tyrimuose vartota dozė buvo 6 mg, bet ji papildomai efektyvumo nedidino.
Croatian: • promjena broja krvnih stanica (anemija)
Lithuanian: • kraujo ląstelių pakitimai (anemija)
Croatian: • tresavica ili drhtanje
Lithuanian: • drebėjimas ar drebulys
Croatian: Kad je moguće, treba uzeti u obzir privremeni prekid liječenja ibandronatnom kiselinom dok se stanje ne popravi i pripadajući čimbenici rizika ublaže.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, turi būti apsvarstytas laikinas gydymo ibandrono rūgštimi nutraukimas, kol atsistato būklė ir sumažėja rizikos veiksniai.
Croatian: • Pomaže spriječiti lomove Vaših kostiju (frakture)
Lithuanian: • Jis padeda apsaugoti Jūsų kaulus nuo lūžių (lūžimų)
Croatian: Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
Lithuanian: Specialiųjų klinikinių situacijų farmakokinetika
Croatian: OBLIK Koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas).
Croatian: Starija populacija (> 65 godina)
Lithuanian: Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų)
Croatian: U obzir treba uzeti težinu hiperkalcijemije i vrstu tumora.
Lithuanian: Reiktų atsižvelgti į hiperkalcemijos sunkumą ir į naviko tipą.
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija koja može biti opasna po život (vidjeti dio 2.)
Lithuanian: • sunkios, galinčios sukelti grėsmę gyvybei alerginės reakcijos (žr.
Croatian: • stanje koje pogađa krvne žile mozga zvano "cerebrovaskularni poremećaj" (moždani udar ili krvarenje)
Lithuanian: • būklė, veikianti Jūsų smegenų kraujagysles, vadinama „galvos smegenų kraujotakos sutrikimu"
Croatian: Bolesnici s poremećajima metabolizma kosti i minerala
Lithuanian: Pacientai, turintys kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų
Croatian: Uvjete čuvanja razrijeđenog lijeka vidjeti u dijelu 6.3
Lithuanian: Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Croatian: StevensJohnsonov sindrom†, multiformni eritem†, bulozni dermatitis†
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas †, daugiaformė raudonė (eritema) †, pūslelinis dermatitas †
Croatian: Bolesnici s poznatom preosjetljivošću na druge bisfosfonate
Lithuanian: Pacientai, kuriems žinomas padidėjęs jautrumas kitiems bisfosfonatams
Croatian: Početak liječenja ili novog ciklusa liječenja treba odgoditi u bolesnika s nezacijeljenim otvorenim lezijama mekog tkiva u ustima.
Lithuanian: Tolesnis gydymas ar naujo gydymo kurso pradžia turi būti atidėta pacientams, kuriems yra neužgijusių minkštųjų burnos audinių.
Croatian: U nastavku su navedeni rezultati ovog ispitivanja.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai apibendrinti žemiau.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 1 injekcijska igla
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 1 injekcinė adata
Croatian: Mutagenost/karcinogenost
Lithuanian: Mutageniškumas/kancerogeniškumas
Croatian: Bolesnici s odgovorom (%)
Lithuanian: % pacientų, kuriems nustatytas atsakas
Croatian: Inhibicija endogene resorpcije kosti dokazana je i u kinetičkim ispitivanjima s 45Ca te otpuštanjem radioaktivnog tetraciklina prethodno ugrađenog u skelet.
Lithuanian: Endogeninės kaulų rezorbcijos slopinimas taip pat buvo nustatytas 45Ca kinetikos tyrimų metu ir tiriant iš anksto įterpto į skeletą radioaktyviojo tetraciklino išsiskyrimą.
Croatian: To je važno stoga što i aminoglikozidi i Ibandronic acid Accord mogu smanjiti razine kalcija u krvi.
Lithuanian: Tai būtina, nes aminoglikozidai ir Ibandronic Acid Accord gali kartu mažinti kalcio kiekį Jūsų kraujyje.
Croatian: Vrlo rijetko Nepoznat o
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Croatian: Ibandronic acid Accord pripada skupini lijekova koji se nazivaju bisfosfonati.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais.
Croatian: Nema dokaza da se ibandronatna kiselina metabolizira u životinja ili ljudi.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad ibandrono rūgštis būtų metabolizuojama gyvūnų ar žmonių organizme.
Croatian: • preniska tjelesna temperatura (hipotermija)
Lithuanian: • kūno temperatūra pernelyg sumažėja (hipotermija)
Croatian: • Sve upotrijebljene igle i štrcaljke odložite u spremnik za odlaganje oštrih predmeta (spremnik za odlaganje koji se ne može probiti ubodima).
Lithuanian: • Visas panaudotas adatas ir švirkštus dėkite į aštrių medicininių atliekų talpyklę (pradūrimams atsparų atliekų konteinerį);
Croatian: Ibandronic acid Accord može zaustaviti gubitak kosti sprečavajući veći gubitak kosti i povećavajući masu kosti u većine žena koje je primjenjuju, čak i ako ne vide ili osjećaju razliku.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord gali panaikinti kaulų retėjimą sustabdydama kaulinio audinio nykimą ir didindama kaulų masę moterims, kurios vartoja šį preparatą, nors jos ir negalės pastebėti ar pajusti skirtumo.
Croatian: Isporučuje se u pakiranju od 1, 5 ili 10 bočica sa 6 ml koncentrata.
Lithuanian: Išleidžiamas pakuotėmis po 1, 5 arba 10 flakonų su 6 ml koncentrato.
Croatian: • promjene u laboratorijskim nalazima poput gama-GT ili kreatinina
Lithuanian: • kraujo tyrimų, tokių kaip GGT ar kreatinino, rezultatų pokyčiai,
Croatian: Posebno, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko u obliku injekcije primate antibiotik iz skupine aminoglikozida, poput gentamicina.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums yra švirkščiami tam tikri antibiotikai, vadinami „aminoglikozidais", pavyzdžiui, gentamicinas.
Croatian: Liječenje hiperkalcijemije uzrokovanje tumorom je najčešće povezano s povišenjem tjelesne temperature.
Lithuanian: Naviko sukeltos hiperkalcemijos gydymas dažniausiai yra susijęs su kūno temperatūros pakilimu.
Croatian: • smanjena razina kalcija i fosfata u krvi
Lithuanian: • mažas kalcio ar fosfatų kiekis kraujyje
Croatian: cerebrovaskularni poremećaji, lezija korijena živaca, amnezija, migrena, neuralgija, hipertonija, hiperestezija, cirkumoralna parestezija,
Lithuanian: Galvos smegenų kraujotakos sutrikimas, nervų šaknelių pažeidimas, amnezija, migrena, neuralgija, hipertonija, hiperestezija, cirkumoralinė parestezija, parosmija
Croatian: • nakupljanje tekućine u plućima
Lithuanian: • skysčių kaupimasis plaučiuose
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Lithuanian: <Dvimatis brūkšninis kodas su unikaliu identifikatoriumi įtrauktas.
Croatian: Ibandronatna kiselina 6 mg n=154
Lithuanian: Ibandrono rūgštis 6 mg n=154
Croatian: • ako imate ili ste imali u prošlosti nisku razinu kalcija u krvi.
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra ar kada nors anksčiau buvo per mažai kalcio.
Croatian: Plan liječenja bolesnika koji razviju osteonekrozu čeljusti potrebno je uspostaviti u uskoj suradnji između liječnika i stomatologa ili oralnog kirurga sa iskustvom u liječenju ostenekroze čeljusti.
Lithuanian: Gydymo planas pacientams, kuriems atsiranda ŽON turėtų būti sudaromas glaudžiai bendradarbiaujant tarp gydytojo ir odontologo ar burnos chirurgo, kurie turi patirties su ŽON.
Croatian: Pogledajte i poglavlje iznad o doziranju u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite aukščiau pateiktą skyrių apie dozavimą pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimas
Croatian: Injekciju u venu mora dati liječnik ili kvalificiran/obučeni zdravstveni radnik.
Lithuanian: Injekciją į veną turi atlikti gydytojas ar kitas tam paruoštas sveikatos priežiūros specialistas.
Croatian: S obzirom da izračunate vrijednosti u velikoj mjeri ovise o trajanju ispitivanja, primijenjenoj dozi te osjetljivosti metode, stvarni terminalni poluvijek vjerojatno je znatno dulji, slično drugim bisfosfonatima.
Lithuanian: Kadangi apskaičiuotos vertės dažniausiai yra tyrimo trukmės, dozės ir tyrimo jautrumo funkcija, todėl tikrasis galutinis pusinės eliminacijos periodas gali būti gerokai ilgesnis, kaip ir kitų bisfosfonatų.
Croatian: • bol u živcima, oštećenje korijena živca
Lithuanian: • nervų skausmas, nervų šaknelių pažeidimas
Croatian: 4 napunjene štrcaljke + 4 injekcijske igle
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštai + 4 injekcinės adatos
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma
Lithuanian: [Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti]
Croatian: Ibandronic acid Accord liječi osteoporozu onoliko dugo koliko primate liječenje, iako sami nećete moći vidjeti ni osjetiti razliku.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord gali padėti išgydyti osteoporozę tiek laiko, kiek vartosite šį vaistą, nors skirtumo galite nepastebėti ar nepajusti.
Croatian: U ukupnoj populaciji bolesnika u ispitivanju MF4411 nije uočeno smanjenje broja ne-vertebralnih prijeloma , no čini se da je dnevna doza ibandronata djelotvorna u visokorizičnoj populacijskoj podskupini (T-vrijednost BMD za vrat bedrene kosti < -3,0), u kojoj je primijećeno smanjenje rizika od ne-vertebralnih prijeloma za 69%.
Lithuanian: Visoje MF4411 tyrimo pacientų populiacijoje neslankstelinių lūžių dažnis nesumažėjo, tačiau kasdien vartojama ibandrono rūgštis buvo efektyvi didelės rizikos subpopuliacijoje (šlaunikaulio kaklelio KMT T lygmuo mažesnis kaip -3,0), kurioje neslankstelinių lūžių rizika sumažėjo 69%.
Croatian: Isporučuje se u pakiranju od 1 bočice s 2 ml koncentrata.
Lithuanian: Išleidžiamas pakuotėmis po 1 flakoną su 2 ml koncentrato.
Croatian: U inicijalnom trogodišnjem randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju prijeloma (MF 4411) dokazano je da postoji statistički značajno i medicinski relevantno smanjenje pojave novih prijeloma kralježaka utvrđenih rendgenski, morfometrički i klinički (tablica 3).
Lithuanian: Trejų metų trukmės randomizuoto, dvigubai aklo, placebo kontroliuojamo kaulų lūžių tyrimo metu (MF 4411) statistiškai patikimai ir kliniškai reikšmingai sumažėjo naujų radiografinių morfometrinių ir simptominių stuburo slankstelių lūžių dažnis (3 lentelė).
Croatian: Sadržaj bočice treba koristiti na sljedeće načine:
Lithuanian: Flakono turinį reikia suvartoti taip:
Croatian: • ako imate ili ste ikada imali problema s bubrezima, zatajenje bubrega, ili ako ste trebali dijalizu te ako imate bilo koju drugu bolest koja može utjecati na bubrege
Lithuanian: • jei Jums yra ar kada nors buvo inkstų sutrikimų, inkstų nepakankamumas ar kada nors reikėjo atlikti dializę, arba, jei sergate liga, kurios metu gali būti pažeisti inkstai;