FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha bevétel után por marad a pohárban, víz hozzáadása és a szuszpenzió elkeverése után a maradékot haladéktalanul be kell venni.
Romanian: Dacă rămâne pulbere în pahar după băut, trebuie adăugată mai multă apă şi suspensia trebuie agitată şi administrată imediat.
Hungarian: • metformin: cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer
Romanian: • metformină: un medicament pentru tratarea diabetului zaharat
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a patiromer (patiromer-szorbitex-kalcium formájában).
Romanian: Substanţa activă este patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu).
Hungarian: A kezelőorvosa vére káliumszintjének alakulásától függően módosíthatja a dózist.
Romanian: Medicul vă poate modifica doza în funcţie de valoarea potasiului din sângele dumneavoastră.
Hungarian: A szérumkáliumszint átlagos szintje és változása az A rész kiindulásától annak 4. hetéig az 1. táblázatban látható.
Romanian: Pentru Partea A a studiului, valorile medii ale potasiului seric şi modificarea valorilor de potasiu seric de la valorile iniţiale până în săptămâna 4 sunt prezentate în Tabelul 1.
Hungarian: A placebót kapó betegeknél nagyobb számban (91% [95%-os CI: 83%, 99%]) alakult ki ≥5,1 mEq/l szérumkálium-érték a B rész során bármikor, mint a patiromert kapó betegeknél (43% [95%-os CI: 30%, 56%]), p<0,001.
Romanian: La mai mulţi pacienţi la care s-a administrat placebo (91% [IÎ 95%: 83%, 99%]) s-a înregistrat apariția unei potasemii ≥5,1 mEq/l în orice moment pe parcursul Părţii B a studiului, comparativ cu pacienţii din grupul de tratament cu patiromer (43% [IÎ 95%: 30%, 56%]), p < 0,001.
Hungarian: A patiromer alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este preferabil să se evite utilizarea medicamentului patiromer în timpul sarcinii.
Hungarian: Az A rész másodlagos kimenetele tekintetében a betegek 76%-ának (95%-os konfidencia-intervallum [CI]: 70%, 81%) volt a szérumkáliumszintje a 3,8 mEq/l és <5,1 mEq/l közötti céltartományban az A rész 4. hetében.
Romanian: În ceea ce privește criteriul secundar de evaluare al studiului, 76% (IÎ 95%: 70%, 81%) dintre pacienţi au avut valori ale potasiului seric în intervalul-ţintă cuprins între 3,8 mEq/l şi <5,1 mEq/l în Săptămâna 4, în Partea A a studiului.
Hungarian: A patiromer átlagos napi dózisa 13 g volt azoknál a betegeknél, akiknél a szérum káliumszintje 5,1 mEq/l és <5,5 mEq/l között volt, illetve 21 g volt azoknál, akiknél a szérum káliumszintje 5,5 mEq/l és <6,5 mEq/l között volt.
Romanian: Dozele medii zilnice de patiromer au fost de 13 g la pacienţii cu valori ale potasiului seric cuprinse între 5,1 mEq/l şi <5,5 mEq/l şi de 21 g la pacienţii cu valori ale potasiului seric cuprinse între 5,5 mEq/l şi <6,5 mEq/l.
Hungarian: (n=147) Szérumkálium (mEq/l)
Romanian: Potasiu seric (mEq/l)
Hungarian: Hogyan kell a Veltassa-t tárolni?
Romanian: Cum se păstrează Veltassa
Hungarian: Kiindulási szérum K+ >5,0 - 5,5 mEq/l
Romanian: Valoare iniţială K+ seric >5,0 - 5,5 mEq/l
Hungarian: A keveréket a szuszpenzió elkészítésének kezdetét követő 1 órán belül be kell venni.
Romanian: Amestecul trebuie administrat în interval de 1 oră de la prepararea suspensiei iniţiale.
Hungarian: ATC kód: V03AE09
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul hiperkaliemiei şi hiperfosfatemiei, codul ATC: V03AE09
Hungarian: A placebót kapó betegeknél nagyobb számban (60% [95%-os CI: 47%, 74%]) alakult ki ≥5,5 mEq/l szérumkálium-érték a B rész alatt bármikor, mint a patiromert kapó betegeknél (15% [95%-os CI: 6%, 24%]), p<0,001.
Romanian: La mai mulţi pacienţi la care s-a administrat placebo (60% [IÎ 95%: 47%, 74%]) s-a înregistrat apariția unei potasemii de ≥5,5 mEq/l în orice moment pe parcursul Părţii B, comparativ cu pacienţii din grupul de tratament cu patiromer (15% [IÎ 95%: 6%, 24%]), p < 0,001.
Hungarian: Patkányokon és kutyákon végzett izotópos vizsgálatok során a patiromer szisztémásan nem szívódott fel, és a széklettel ürült.
Romanian: În studiile efectuate la şobolani şi câini cu substanța activă marcată radioactiv, patiromerul nu a fost absorbit sistemic şi a fost excretat în materiile fecale.
Hungarian: • ha komoly gyomor- vagy bélműtéten esett át.
Romanian: • aţi avut o intervenţie chirurgicală majoră la stomac sau intestin
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Alacsony magnéziumszint
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Hungarian: A szoptatásnak a gyermekre, valamint a terápiának az anyára gyakorolt kedvező hatásainak mérlegelésével dönteni kell a szoptatás felfüggesztéséről, vagy a patiromer-kezelés mellőzéséről, illetve megszakításáról.
Romanian: Decizia de întrerupere a alăptării sau de întrerupere/abţinere de la tratamentul cu patiromer trebuie luată ţinându-se cont de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul tratamentului pentru mamă.
Hungarian: A Veltassa az ellenionkomplex részeként kalciumot tartalmaz.
Romanian: Veltassa conţine calciu ca parte a complexului contra-ion.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Romanian: Toate reacţiile adverse sunt prezentate mai jos clasificate în funcție de clasa de aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă.
Hungarian: • Veltassa 16,8 g por belsőleges szuszpenzióhoz: tasakonként 16,8 g patiromert tartalmaz.
Romanian: • Veltassa 16,8 g pulbere pentru suspensie orală: fiecare plic conţine 16,8 g de patiromer.
Hungarian: A vizsgálat B részében 107 beteget, akiknek a kiindulási szérumkáliumszintje az A részben 5,5 mEq/l és <6,5 mEq/l között, valamint az A rész 4. hetében a céltartományban (3,8 mEq/l és <5,1 mEq/l között) volt, és továbbra is RAAS-gátlót kaptak, randomizálásra kerültek, hogy továbbra is patiromert vagy placebót kapjanak 8 hétig.
Romanian: În Partea B a studiului, 107 pacienţi cu valori iniţiale ale potasiului seric în Partea A cuprinse între 5,5 mEq/l şi <6,5 mEq/l şi cu valori ale potasiului seric în intervalul-ţintă (între 3,8 mEq/l şi <5,1 mEq/l) în săptămâna 4 a Parții A a studiului, şi care au utilizat în continuare tratament cu inhibitori de SRAA au fost randomizaţi pentru a continua terapia cu patiromer sau a li se administra placebo timp de 8 săptămâni, pentru evaluarea efectului retragerii patiromerului asupra potasemiei.
Hungarian: Kiindulási szérum K+ >5,5 - <6,0 mEq/l
Romanian: Valoare iniţială K+ seric >5,5 - 6,0 mEq/l
Hungarian: A Veltassa túladagolása hypokalaemiát okozhat, ezért figyelemmel kell kísérni a szérum káliumszintjét.
Romanian: Deoarece dozele de Veltassa mai mari decât cele recomandate pot cauza hipokaliemie, trebuie monitorizate valorile potasiului seric.
Hungarian: Ha megkapta a Veltassa-t, legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 6 hónapig tárolhatja.
Romanian: După ce aţi utilizat Veltassa, acesta poate fi păstrat la temperaturi sub 25°C timp de până la 6 luni.
Hungarian: A por belsőleges szuszpenzióhoz törtfehér-világosbarna, helyenként fehér szemcsékkel.
Romanian: Pulberea pentru suspensie orală este de culoare aproape albă până la maronie, eventual cu particule albe.
Hungarian: BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK VELTASSA 16,8 G
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE VELTASSA 16,8 G
Hungarian: Hypomagnesaemia
Romanian: Hipomagneziemie
Hungarian: A készítménnyel kapcsolatban a forgalomba hozatali engedély jogosultjától kérhet további tájékoztatást.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - Veltassa 8,4 g
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ - Veltassa 8,4 g
Hungarian: Mivel a patiromer szisztémás expozíciója a szoptató anyában elhanyagolható mértékű, az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre kifejtett hatása nem valószínűsíthető.
Romanian: Nu sunt anticipate efecte asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi, deoarece expunerea sistemică la femeile care alăptează la patiromer este neglijabilă.
Hungarian: • Veltassa 8,4 g por belsőleges szuszpenzióhoz: tasakonként 8,4 g patiromert tartalmaz.
Romanian: • Veltassa 8,4 g pulbere pentru suspensie orală: fiecare plic conţine 8,4 g de patiromer.
Hungarian: Az átlagos gastrointestinalis tranzitidő alapján a patiromer körülbelül 24-48 órával a bevétel után ürül ki a szervezetből.
Romanian: Patiromer este excretat după aproximativ 24-48 de ore, în funcție de timpul mediu de tranzit gastro-intestinal.
Hungarian: A Veltassa alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Romanian: Înainte să luaţi Veltassa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi:
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - Veltassa 16,8 g
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ - Veltassa 16,8 g
Hungarian: A betegek legfeljebb 25°C-on, legfeljebb 6 hónapig tárolhatják a Veltassa-t.
Romanian: Pacienţii pot păstra Veltassa la temperaturi sub 25°C timp de până la 6 luni.
Hungarian: Ha bizonytalan ezt illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Életet veszélyeztető hyperkalaemia esetén a készítmény nem helyettesíti a sürgősségi ellátást!
Romanian: Medicamentul nu trebuie să înlocuiască tratamentul de urgenţă pentru hiperkaliemie potenţial letală.
Hungarian: BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK VELTASSA 8,4 G
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE VELTASSA 8,4 G
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicității după doze repetate, genotoxicității, toxicității asupra funcţiei de reproducere şi a dezvoltării.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a kiindulási szérum-káliumszint 5,1 mEq/l (mmol/l) és <5,5 mEq/l között volt, napi 8,4 g patiromernek megfelelő kiindulási dózist kaptak (osztott adag formájában), illetve azok a betegek, akiknél a kiindulási szérumkáliumszint 5,5 mEq/l és <6,5 mEq/l között volt, napi 16,8 g patiromernek megfelelő kiindulási dózist kaptak (osztott adag formájában).
Romanian: Pacienţilor cu valori iniţiale a potasiului seric cuprinse între 5,1 mEq/l şi <5,5 mEq/l (mmol/l) li s-a administrat o doză inițială de 8,4 g patiromer pe zi (în doze divizate), iar pacienţilor cu valori iniţiale ale potasiului seric cuprinse între 5,5 mEq/l şi <6,5 mEq/l li s-a administrat o doză inițială de 16,8 g patiromer pe zi (doza fiind divizată în mai multe prize).
Hungarian: A szuszpenziót elkészítés után 1 órán belül be kell venni.
Romanian: A se lua în decurs de 1 oră după prepararea suspensiei.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Veltassa 25,2 g por belsőleges szuszpenzióhoz patiromer
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Veltassa 25,2 g, pulbere pentru suspensie orală patiromer
Hungarian: A placebót kapó betegek 52%-a hagyta abba a RAAS-gátló-kezelést a hyperkalaemia kiújulása miatt, míg a patiromerrel kezelteknél ez 5% volt.
Romanian: De asemenea, în Partea B, a fost evaluat potenţialul medicamentului Veltassa de a permite un tratament concomitent cu inhibitori de SRAA: 52% dintre subiecţii la care s-a administrat placebo au întrerupt tratamentul cu inhibitori de SRAA din cauza hiperkaliemiei recurente, comparativ cu 5% dintre subiecţii trataţi cu patiromer.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Veltassa 8,4 g por belsőleges szuszpenzióhoz Veltassa 16,8 g por belsőleges szuszpenzióhoz Veltassa 25,2 g por belsőleges szuszpenzióhoz
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Veltassa 8,4 g pulbere pentru suspensie orală Veltassa 16,8 g pulbere pentru suspensie orală Veltassa 25,2 g pulbere pentru suspensie orală
Hungarian: A napi átlagos dózis 14 g volt azoknál a betegeknél, akiknek a kiindulási szérumkáliumszintje >5,0 - 5,5 mEq/l között volt, és akik napi 8,4 mg patiromer kiindulási adagot kaptak; illetve a napi átlagos dózis az egész vizsgálatban 20 g volt azoknál, akiknél a kiindulási szérumkáliumszint >5,5 - <6,0 mEq/l között volt, és akik napi 16,8 mg patiromer kiindulási adagot kaptak.
Romanian: La pacienţii cu valori iniţiale ale potasiului seric cuprinse între >5,0 mEq/l şi 5,5 mEq/l care au utilizat doze iniţiale de 8,4 g de patiromer pe zi, doza zilnică medie a fost de 14 g; la cei cu valori iniţiale ale potasiului seric cuprinse între >5,5 mEq/l şi <6,0 mEq/l care au utilizat doze iniţiale de 16,8 g de patiromer pe zi, doza zilnică medie a fost de 20 g, pe durata întregului studiu.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 25,2 g patiromer tasakonként (patiromer-szorbitex-kalcium formájában)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE Fiecare plic conţine 25,2 g de patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu)
Hungarian: Veltassa 8,4 g por belsőleges szuszpenzióhoz Veltassa 16,8 g por belsőleges szuszpenzióhoz Veltassa 25,2 g por belsőleges szuszpenzióhoz patiromer (patiromer-szorbitex-kalcium formájában)
Romanian: Veltassa 8,4 g pulbere pentru suspensie orală Veltassa 16,8 g pulbere pentru suspensie orală Veltassa 25,2 g pulbere pentru suspensie orală patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu)
Hungarian: Gastrointestinalis ischaemiáról, necrosisról és/vagy intestinalis perforatióról számoltak be más káliumkötő szerek esetében.
Romanian: În cazul administrării altor substanțe care leagă potasiul, au fost raportate ischemie gastrointestinală, necroză şi/sau perforaţii intestinale.
Hungarian: Hányinger Hányás
Romanian: Greaţă Vărsături
Hungarian: A szorbitoltartalom a patiromer 8,4 g-jára vonatkoztatva körülbelül 4 g (10,4 kcal).
Romanian: Conţinutul de sorbitol este de aproximativ 4 g (10,4 kcal) per doza de patiromer de 8,4 g.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Veltassa 8,4 g por belsőleges szuszpenzióhoz patiromer
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Veltassa 8,4 g pulbere pentru suspensie orală patiromer
Hungarian: Székrekedés Hasmenés Hasi fájdalom Flatulentia
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Constipaţie
Hungarian: Tudnivalók a Veltassa alkalmazása előtt
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Veltassa Nu luaţi Veltassa
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 16,8 g patiromer tasakonként (patiromer-szorbitex-kalcium formájában)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE Fiecare plic conţine 16,8 g de patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu)
Hungarian: Súlyos hyperkalaemia
Romanian: Hiperkaliemie severă
Hungarian: A patiromer azáltal fokozza a széklettel történő káliumürítést, hogy megköti a káliumot a bélcsatornában.
Romanian: Patiromerul creşte excreţia potasiului în materiile fecale prin legarea potasiului la nivelul lumenului tractului gastro-intestinal.
Hungarian: • hányinger
Romanian: • greaţă
Hungarian: A Veltassa az ellenionkomplex részeként szorbitolt tartalmaz.
Romanian: Veltassa conţine sorbitol ca parte a complexului contra-ion.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 8,4 g patiromer tasakonként (patiromer-szorbitex-kalcium formájában)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE Fiecare plic conţine 8,4 g de patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu)
Hungarian: A Veltassa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Veltassa este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az ajánlott kezdőadag 8,4 g naponta egyszer.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 8,4 g o dată pe zi.
Hungarian: Ez a dokumentum a Veltassa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Veltassa.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Veltassa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Veltassa?
Hungarian: A mellékhatások viszonylag mérsékeltek, azonban az orvosnak figyelembe kell azokat vennie, amikor a Veltassa-kezelést mérlegeli.
Romanian: Reacțiile adverse sunt relativ moderate, însă medicul trebuie să le aibă în vedere atunci când ia în considerare tratamentul cu Veltassa.
Hungarian: A hiperkalémia súlyos szívproblémákat és izomgyengeséget okozhat.
Romanian: Hiperkaliemia poate să cauzeze probleme cardiace grave și slăbiciune musculară.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Veltassa alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Veltassa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Veltassa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Veltassa sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Hungarian: A Veltassa-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Veltassa
Hungarian: A Veltassa leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint egynél jelentkezhet) az emésztőrendszert érintő mellékhatások (székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom és bélgázosság), valamint alacsony magnéziumszint a vérben a vérvizsgálatok során.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Veltassa (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 100) sunt cele care afectează sistemul digestiv (constipație, diaree, durere abdominală și flatulență) și concentrații scăzute de magneziu în sânge, indicate de analizele de sânge.
Hungarian: A Veltassa hatóanyaga a patiromer.
Romanian: Veltassa conține substanța activă patiromer.
Hungarian: A Veltassa port tartalmazó patiromer tasakok (8,4, 16,8 és 25,2 g) formájában kapható, amelyet vízzel vagy kevés gyümölcslével kell elkeverni és szájon át bevenni.
Romanian: Veltassa este disponibil sub formă de plicuri cu patiromer (8,4g, 16,8g și 25,2 g) care conțin o pulbere care se amestecă cu apă sau cu anumite sucuri de fructe și care se administrează pe cale orală.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Veltassa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Veltassa pe parcursul studiilor?
Hungarian: Négy hét elteltével az átlagos káliumszint nem változott azoknál a betegeknél, akik négy hétig Veltassa-t kaptak, azonban átlagosan 0,7 mmol/l-rel emelkedett a placebót szedő betegek esetében.
Romanian: După 4 săptămâni, valoarea medie a potasiului nu s-a schimbat la pacienții care au primit Veltassa timp de 4 săptămâni, dar a crescut din nou cu o medie de 0,7 mmol/litru la pacienții care au primit placebo.
Hungarian: Amennyiben a Veltassa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Veltassa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: A vizsgálat első részében 243 hiperkalémiás beteget (átlagos káliumszint 5,6 mmol/liter) kezeltek Veltassa-val.
Romanian: În prima parte a studiului, au fost tratați cu Veltassa 243 de pacienți cu hiperkaliemie (cu valori medii ale potasiului de 5,6 mmol/litru).
Hungarian: Az Ügynökség úgy vélte, hogy szükség van a hiperkalémia hatékony kezelésére, és a Veltassa a káliumszint jelentős csökkenését eredményezi.
Romanian: Agenția a considerat că este necesar un tratament eficace pentru hiperkaliemie, iar Veltassa obține o reducere semnificativă a concentrațiilor de potasiu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Veltassa alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Veltassa?
Hungarian: A vizsgálat második részében a Veltassa-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 107 olyan betegnél, akiknek a káliumszintje a vizsgálat első részében a Veltassa-kezelés eredményeként csökkent.
Romanian: În a doua parte a studiului, Veltassa a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la 107 pacienți la care concentrația potasiului scăzuse în urma tratamentului cu Veltassa în prima parte a studiului.
Hungarian: A Veltassa-t szájon át bevéve a hatóanyag, a patiromer a bélben marad és erősen kötődik a káliumhoz egy olyan vegyületet alkotva, amely végül a széklettel együtt kiürül.
Romanian: Atunci când Veltassa se administrează pe cale orală, substanța activă, patiromerul, rămâne în intestin, unde se leagă strâns de potasiu și formează împreună cu acesta un compus, care se elimină apoi prin scaun.
Hungarian: Így a patiromer kivonja a káliumot a szervezetből a bélbe, ezáltal pedig csökkenti a kálium szintjét a vérben.
Romanian: În acest mod, patiromerul atrage potasiul din corp în intestin și, astfel, reduce cantitatea de potasiu din sânge.
Hungarian: A kezelőorvos ezután legalább egyhetes időközökkel módosítja az adagot a beteg kálium vérszintje alapján.
Romanian: Ulterior, medicul va ajusta doza la intervale de cel puțin o săptămână, în funcție de concentrațiile de potasiu din sângele pacientului.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, amelyben krónikus vesebetegségben szenvedő, hiperkalémiás betegek vettek részt, azt találták, hogy a Veltassa hatásos a vérben a káliumszint csökkentésében.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins pacienți cu boală renală cronică ce aveau hiperkaliemie a arătat că Veltassa este eficace în reducerea concentrațiilor de potasiu din sânge.
Hungarian: Miért engedélyezték a Veltassa forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Veltassa?
Hungarian: A Veltassa a vérben magas káliumszintet (hiperkalémia) mutató felnőttek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Romanian: Veltassa este un medicament utilizat pentru tratarea adulților care au concentrații mari de potasiu în sânge (hiperkaliemie).
Hungarian: Négy hét kezelést követően a káliumszint átlagosan 1,0 mmol/l-rel csökkent.
Romanian: După 4 săptămâni de tratament, concentrația potasiului la pacienții în cauză a scăzut în medie cu 1,0 mmol/litru.
Hungarian: Amennyiben a Veltassa alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Veltassa, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: A Veltassa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Veltassa, care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de pacienți.
Hungarian: A maximális adag naponta egyszer 25,2 g. A Veltassa keveréket étkezés közben és legalább 3 órával bármely más, szájon át szedett gyógyszer előtt vagy után kell bevenni.
Romanian: Amestecul Veltassa trebuie luat împreună cu alimente și cu cel puțin 3 ore înainte sau după ce pacientul ia alte medicamente pe cale orală.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Veltassa-t?
Romanian: Cum se utilizează Veltassa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Veltassa?
Romanian: Cum acționează Veltassa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Veltassa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Veltassa și pentru ce se utilizează?
Hungarian: A Veltassa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Veltassa și a restricțiilor, citiți prospectul.
Hungarian: 90 (3 x 30) tabletta
Romanian: 90 (3 x 30) de comprimate
Hungarian: 30 tabletta
Romanian: 30 de comprimate