FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de gelijktijdige preventie van klinische tekenen veroorzaakt door coccidiose (zoals diarree) bij neonatale biggen in bedrijven met een bevestigde voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door Cystoisospora suis en de preventie van anemie door ijzerdeficiëntie.
Bulgarian: За едновременно предотвратяване на клиничните признаци на кокцидиоза (като диария) при новородени прасенца във ферми с потвърдена история на кокцидиоза, причинена от Cystoisospora suis и профилактика на желязодефицитна анемия.
Dutch: Hulpstoffen: Fenol
Bulgarian: Ексципиенти: Фенол
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de etiket na EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия и етикета след "EXP".
Dutch: Bij toediening van het diergeneesmiddel aan grotere groepen van dieren is een multidoseringshulpmiddel (met geventileerd opzuigapparaat) aanbevolen.
Bulgarian: Когато се прилага продукта на по-големи групи животни, се препоръчва използването на автоматична спринцовка (с апарат за изтегляне с клапа).
Dutch: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Bulgarian: Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Dutch: Toltrazuril-sulfon vertoont plasma piekconcentraties van 6,23 tot 8,08 mg/l op 11 tot 15 dagen na injectie van het moederproduct.
Bulgarian: Толтразурил-сулфон показва плазмени пикови концентрации от 6,23 до 8,08 mg/L 11 - 15 дни след инжектирането на изходната субстанция.
Dutch: Kleurloze met silicone gecoate glazen type II injectieflacons met chlorobutyl stoppen en aluminium felscapsule met een inhoud van 100 ml.
Bulgarian: Безцветни стъклени флакони тип II със силиконово покритие с хлоробутилови тапи и алуминиеви капачки, съдържащи 100 ml.
Dutch: info@hellafarm.gr
Bulgarian: AT-1160 Wien info@hellafarm.gr
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Dutch: Diersoort
Bulgarian: ВИДОВЕ
Dutch: Het is niet aanbevolen om het diergeneesmiddel te gebruiken bij biggen die minder wegen dan 0,9 kg, omdat de werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmiddel niet geëvalueerd is bij dergelijke kleine biggen.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на този ветеринарномедицински продукт при прасенца с телесна маса под 0,9 kg, тъй като ефикасността и безопасността на продукта не са оценявани при толкова малки прасенца.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan bijwerkingen veroorzaken.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране може да предизвика неблагоприятни реакции.
Dutch: Licht viskeuze donkerbruine suspensie.
Bulgarian: Леко вискозна тъмнокафява суспензия.
Dutch: Dit diergeneesmiddel bevat ijzer (als gleptoferroncomplex), dat is geassocieerd met anafylactische reacties na de injectie.
Bulgarian: Този продукт съдържа желязо (като gleptoferron комплекс), което може да бъде свързано с анафилактични реакции след инжектиране.
Dutch: De tolerantie van het diergeneesmiddel werd geëvalueerd na een eenmalige intramusculaire toediening tot 5 keer de aanbevolen dosis, en dit evenzeer na herhaalde toediening.
Bulgarian: Поносимостта към ветеринарномедицинския продукт е била оценена след единично интрамускулно приложение на превишена до 5 пъти препоръчителна доза, както и след многократно прилагане.
Dutch: Alle voedselprodu cerende zoogdiersoorten
Bulgarian: Всички видове бозайници, отглеждани за производство на храни
Dutch: Intramusculair gebruik.
Bulgarian: Интрамускулно приложение.
Dutch: Sterfgevallen werden zelden gerapporteerd bij biggen na de toediening van parenterale ijzerinjecties.
Bulgarian: Има редки съобщения за смъртни случаи при прасенца след прилагане на парентерални инжекции с желязо.
Dutch: In geval van een overdosis kunnen ondersteunende maatregelen chelatoren (bv. Deferoxamine) gebruikt worden.
Bulgarian: В случай на предозиране могат да се използват поддържащи средства като хелатиращи агенти (напр. дефероксамин).
Dutch: România S.C. Bayer S.R.L.
Bulgarian: S.C. Bayer S.R.L.
Dutch: Bayer HealthCare Animal Health
Bulgarian: HealthCare Animal Health
Dutch: Er kan een iatrogene vergiftiging optreden na een overdosis, die de volgende klinische tekenen kan veroorzaken: bleke slijmvliezen, hemorragische gastro-enteritis, braken, tachycardie, hypotensie, dyspneu, oedeem van de ledematen, kreupelheid, shock, leverschade en dood.
Bulgarian: След предозиране, може да настъпи ятрогенно отравяне, което да предизвика следните клинични признаци: бледи лигавици, хеморагичен гастроентерит, повръщане, тахикардия, хипотония, диспнея, оток на крайниците, куцота, шок, увреждане на черния дроб, и смърт.
Dutch: Verpakkingsgrootte: Kartonnen doos met 1 injectieflacon van 100 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 100 ml.
Dutch: Het is aanbevolen het diergeneesmiddel toe te dienen aan alle biggen in een toom.
Bulgarian: Препоръчително е да се приложи продукта на всички прасенца в прасилото.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/19/239/001
Bulgarian: ЕU/2/19/239/001
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel alleen als Cystoisospora suis historisch vastgesteld is op het bedrijf.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт трябва да се използва само при потвърдена история на Cystoisospora suis във фермата.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groepen: Toltrazuril, combinaties ATCvet code: QP51AJ51
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP51AJ51
Dutch: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes
Bulgarian: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie.
Bulgarian: Инжекционна суспензия.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet aan de biggen worden toegediend tussen 48 tot 72 uur na de geboorte met een eenmalige intramusculaire injectie van 20 mg toltrazuril/kg lichaamsgewicht en 100 mg ijzer (als gleptoferroncomplex)/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met een dosisvolume van 0,55 ml/kg lichaamsgewicht.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага на прасенца от 48-я- до 72-я час след опрасването с еднократно интрамускулно инжектиране на 20 mg toltrazuril/kg телесна маса и 100 mg желязо (като gleptoferron комплекс)/kg телесна маса, което е еквивалентно на обем на дозата от 0,55 ml/kg телесна маса.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN 1 ml bevat 36 mg toltrazuril en 182 mg ijzer (III) (als gleptoferron)
Bulgarian: 1 ml съдържа 36 mg toltrazuril и 182 mg iron (III) (като gleptoferron)
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Dutch: Varken (biggen 48 tot 72 uur na de geboorte).
Bulgarian: Прасета (прасенца - 48 до 72 часа след опрасването).
Dutch: Toltrazuril wordt uit plasma geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 3 tot 4 dagen, met een aanzienlijk metabolisme naar toltrazuril-sulfoxide en toltrazuril-sulfon, de voornaamste actieve metaboliet.
Bulgarian: Общата плазмена експозиция достига до 1046 - 1245 mg * час / L. Toltrazuril се елиминира от плазмата с период на полуразпад от около 3 - 4 дни, показващ значителен метаболизъм до толтразурил-сулфоксид и толтразурил-сулфон, основният активен метаболит.
Dutch: Goed schudden vóór gebruik tot een visueel homogene suspensie is verkregen en er geen productresten kleven aan (de bodem van) de glazen injectieflacon.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба, докато се получи видимо хомогенна суспензия, без утайка на дъното на стъкления флакон.
Dutch: Neonatale biggen kunnen om verschillende redenen (bijv. andere pathogenen, stress) klinische tekenen krijgen die vergelijkbaar zijn met die van coccidiose (zoals diarree).
Bulgarian: Новородените прасенца могат да показват клинични признаци, подобни на тези, предизвиквани от кокцидиоза (като диария) поради различни причини (напр. други патогени, стрес).
Dutch: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Dutch: Gebruik bij toediening van het diergeneesmiddel aan een groep dieren een optreknaald die in de stop van de injectieflacon gestoken wordt om te voorkomen dat de stop te vaak aangeprikt wordt.
Bulgarian: Когато се прилага продукта на група животни, използвайте игла за изтегляне, която е поставена в запушалката на флакона, за да се избегне многократно пробиване на запушалката.
Dutch: Biggensterfte toegeschreven aan een toegenomen gevoeligheid voor infectie als gevolg van de tijdelijke blokkade van het reticulo-endotheliaal systeem, werd gemeld.
Bulgarian: Има съобщения за смъртни случаи на прасенца, които се дължат на повишена чувствителност към инфекции, поради временно блокиране на ретикулоендотелната система.
Dutch: Een voorbijgaande verkleuring van het weefsel en/of lichte zwelling worden vaak waargenomen op de aanprikplaats.
Bulgarian: В мястото на инжектиране често могат да се наблюдават преходно обезцветяване на тъканите и/или лек оток.
Dutch: Er kan een aanhoudende verkleuring van spierweefsel op de aanprikplaats optreden.
Bulgarian: Може да се появи трайно обезцветяване на мускулната тъкан в мястото на инжектиране.
Dutch: Na de 2e of 3e toediening van 3 keer de aanbevolen dosis werden klinische tekenen waargenomen, zoals apathie, dyspnee, rectale temperatuurverhoging, roodkleuring van de huid, ataxie en/of ongewenste effecten in de poten of gewrichten (zoals polyartritis).
Bulgarian: След второто или третото прилагане не 3-кратно превишена препоръчителна доза са наблюдавани клинични признаци като апатия, диспнея, повишена ректална температура, зачервяване на кожата, атаксия и/или неблагоприятни реакции в краката или ставите (като полиартрит).
Dutch: Na de 2e of 3e toediening van 3 keer de aanbevolen dosis, werden klinische tekenen waargenomen, zoals als apathie, dyspnee, een verhoogde rectale temperatuur, roodkleuring van de huid, ataxie, en/of ongewenste effecten in de poten of gewrichten (zoals polyartritis).
Bulgarian: След второто или третото прилагане не 3-кратно превишена препоръчителна доза са наблюдавани клинични признаци като апатия, диспнея, повишена ректална температура, зачервяване на кожата, атаксия, и/или неблагоприятни реакции в краката или ставите (като полиартрит).
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Bulgarian: Bayer SA-NV
Dutch: Het diergeneesmiddel is niet aanbevolen voor gebruik bij biggen die minder dan 0,9 kg wegen.
Bulgarian: Продуктът не се препоръчва за употреба при прасенца с телесна маса под 0,9 kg.
Dutch: Dracht en lactatie: Niet van toepassing.
Bulgarian: Бременност и лактация:
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
Dutch: Te onderzoeken weefsels
Bulgarian: Прицелни тъкани
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Bulgarian: Този продукт може да бъде вреден за плода.
Dutch: Toltrazuril sulfon
Bulgarian: Толтразурил Сулфонов толтразурил
Dutch: Natriumchloride Water voor injecties
Bulgarian: Полисорбат 80 Полисорбат 20 Натриев хлорид Вода за инжекции
Dutch: Op diergeneeskundig voorschrift.
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
Dutch: Spier
Bulgarian: Bayer
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Bulgarian: ИТЕ Всеки ml съдържа:
Dutch: BIJSLUITER: Baycox Iron 36 mg/ml +182 mg/ml suspensie voor injectie voor biggen
Bulgarian: ПРОДУКТ Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml инжекционна суспензия за прасенца
Dutch: Niet gebruiken bij biggen met een vermoedelijk tekort aan vitamine E en/of seleen.
Bulgarian: Да не се използва при прасенца, за които има съмнение, че страдат от дефицит на витамин
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 28 dagen
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Dutch: De totale blootstelling in plasma bereikt 3868 tot 4097 mg*uur/l.
Bulgarian: Общата плазмена експозиция достига от 3868 до 4097 mg * час / L. Толтразурил-сулфон се елиминира от плазмата с полуживот от около 5 до 7 дни.
Dutch: 51368 Leverkusen
Bulgarian: Health GmbH 51368 Leverkusen
Dutch: Sos.
Bulgarian: A.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Baycox Iron 36 mg/ml +182 mg/ml suspensie voor injectie voor biggen toltrazuril / ijzer (III) (als gleptoferron)
Bulgarian: ПРОДУКТ Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml инжекционна суспензия за прасенца toltrazuril / iron (III) (като gleptoferron)
Dutch: De doseerder op het hulpmiddel moet aangepast worden volgens het gewicht van de big vóór injectie.
Bulgarian: Дозирането на спринцовката трябва да се регулира преди инжектирането в съответствие с телесната маса на прасенцата.
Dutch: 6.3 Houdbaarheidstermijn
Bulgarian: Срок на годност
Dutch: Animal Health Division Energieweg 1
Bulgarian: Health Division Energieweg 1
Dutch: Le Carrou e.a., 2006.
Bulgarian: Le Carrou et al., 2006.
Dutch: Bespreking van de beschikbare gegevens
Bulgarian: Обсъждане на наличните данни
Dutch: 1123 Budapest HONGARIJE
Bulgarian: 1123 Budapest УНГАРИЯ
Dutch: Zorg er altijd voor dat de volledige toegediende dosis wordt ingenomen.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че е приета цялата доза.
Dutch: De nationale bevoegde instanties zullen erop toezien dat de houders van een vergunning voor het in de handel brengen voldoen aan de volgende voorwaarden:
Bulgarian: Националните компетентни органи трябва да гарантират, че притежателите на лиценза за употреба са изпълнили следното условие:
Dutch: De resultaten van deze onderzoeken mogen niet later dan 18 maanden na het besluit van de Commissie over deze verwijzingsprocedure ter beoordeling worden ingediend bij de desbetreffende autoriteiten.
Bulgarian: Резултатите от тези проучвания следва да се предоставят на съответните органи за оценка не покъсно от 18 месеца след решението на Комисията относно настоящата процедура по сезиране.
Dutch: Via het drinkwater.
Bulgarian: Чрез питейната вода.
Dutch: De eiwitbinding bij pluimvee is ongeveer 25%.
Bulgarian: Свързването с протеини при домашните птици е приблизително 25 %.
Dutch: Lidstaat EU/EER
Bulgarian: Страна членка на ЕС/ЕИП
Dutch: Vermijd contact met de huid en de ogen.
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата и очите.
Dutch: ATC vet-code: QJ01MA90.
Bulgarian: ATCvet code: QJ01MA90.
Dutch: De voorwaarden verbonden aan de handelsvergunningen staan vermeld in bijlage IV.
Bulgarian: Условието на лицензите за употреба е описано в Приложение IV.
Dutch: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIV
Bulgarian: Bravničarjeva 13 Ljubljana СЛОВЕНИЯ
Dutch: Dit komt overeen met de wachttijd die geldt in de meeste lidstaten, waar het middel reeds jaren goedgekeurd is.
Bulgarian: Това е в съответствие с карентния срок, който е в сила в поголямата част от държавите-членки, в които продуктът е разрешен от дълги години.
Dutch: 1, 2006) als bij commercieel pluimvee in Nederland werd benadrukt (Landman
Bulgarian: 1, 2006), така и при домашни птици, отглеждани с търговска цел в Нидерландия (Landman
Dutch: 3 dagen
Bulgarian: 3 дни
Dutch: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIË
Bulgarian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ИТАЛИЯ
Dutch: Niet alle indicaties werden in de productinformatie voor alle lidstaten opgenomen.
Bulgarian: Не всички показания са включени в информацията за продукта за всички държави-членки.
Dutch: "Productnaam" (nationaal aan te vullen) kan direct in de hoofdtank worden gedruppeld of kan worden toegediend via een waterverdeelpomp.
Bulgarian: "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво) може да бъде приложен директно в основния резервоар или чрез дозираща водна помпа.
Dutch: Gooi ongebruikt materiaal weg.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваните остатъци.
Dutch: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Bulgarian: Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Dutch: Enrofloxacine
Bulgarian: Enrofloxacin
Dutch: Na afname van de eerste dosis het product binnen 12 weken gebruiken.
Bulgarian: След изтегляне на първата доза, използвайте продукта в рамките на 12 седмици.
Dutch: Water met geneesmiddel moet dagelijks worden bereid.
Bulgarian: Медикаментозната вода трябва да бъде приготвяна всеки ден.
Dutch: De gevaren in verband met het gebruik van het middel zijn reacties in de ontwikkeling die bij de veronderstelde lage accidentele blootstellingsniveaus niet zullen worden waargenomen.
Bulgarian: Опасностите, свързани с употребата на продукта, са развитие на реакции, които няма да се проявят при предполагаемите по-ниски нива на случайна експозиция.
Dutch: In de verhandeling staat dat de hoge waarden voor 2005-6 het gevolg waren van de hoge mate van resistentie in Spanje (24%), dat in 1999-2000 niet in het onderzoek was betrokken.
Bulgarian: В статията се посочва, че високите стойности за 2005 - 2006 г се дължат на високото ниво на резистентност в Испания (24%), което не е включено през 1999 - 2000 г.
Dutch: Antimicrobiële resistentie
Bulgarian: Антимикробна резистентност
Dutch: Als geen klinische verbetering wordt verkregen binnen 2-3 dagen, moet een alternatieve antimicrobiële behandeling worden overwogen op basis van gevoeligheidstesten.
Bulgarian: При липса на клинично подобряване в рамките на 2 - 3 дни, антимикробната терапия трябва да бъде преразгледана, основавайки се на тест за чувствителност.
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Bulgarian: Странични реакции (честота и важност)
Dutch: Het gegevenspakket ondersteunt een houdbaarheid tijdens gebruik van 12 weken en een houdbaarheid tijdens gebruik na verdunning van 24 uur.
Bulgarian: Наборът от данни подкрепя срок на годност по време на употреба от 12 седмици и срок на годност по време на употреба след разреждане от 24 часа.
Dutch: 3641 RT Mijdrecht NEDERLAND
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht ХОЛАНДИЯ
Dutch: Tijdens opslag gedurende 48 maanden vertoont het middel een goede fysische en chemische stabiliteit en de gegevens ondersteunen de voorgestelde houdbaarheid van 48 maanden zonder speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag.
Bulgarian: Продуктът показва добра физическа и химическа стабилност за период на съхранение в продължение на 48 месеца и данните подкрепят предложения срок на годност от 48 месеца без каквито и да било особени предпазни мерки при съхранение.
Dutch: Heldere, gelige oplossing.
Bulgarian: Прозрачен, жълтеникав разтвор.
Dutch: Eet, drink of rook niet tijdens gebruik van het product.
Bulgarian: По време на употреба да не се яде, пие или пуши.
Dutch: Behandeling gedurende 3-5 opeenvolgende dagen; gedurende 5 opeenvolgende dagen bij menginfecties en chronische progressieve vormen.
Bulgarian: Лечение за 3-5 последователни дни; за 5 последователни дни при смесени инфекции и хронични прогресиращи форми.
Dutch: Waar mogelijk dienen fluoroquinolonen uitsluitend te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten.
Bulgarian: Когато е възможно, флуорохинолоните трябва да се използват само въз основа на проведен тест за чувствителност.
Dutch: De vergunninghouders hebben een risicobeoordeling voor de gebruiker ingediend die weliswaar niet volledig in overeenstemming is met het geldende richtsnoer over de veiligheid van de gebruikers van Farmaceutische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik(EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Bulgarian: Притежателите на лиценза за употреба предоставят оценка на риска за потребителя, която, въпреки че не е напълно съвместима с настоящите насоки относно безопасността на потребителите за фармацевтични продукти за ветеринарна употреба (EMA/CVMP/543/03Преработено издание 1)
Dutch: Het diergeneesmiddel is op de juiste wijze geformuleerd en de geharmoniseerde houdbaarheid is passend om de kwaliteit tijdens het gebruik te waarborgen.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е подходящо формулиран и хармонизираният срок на годност е подходящ, за да се гарантира поддържане на качеството по време на употреба.
Dutch: Bepaal het lichaamsgewicht van de vogels zo nauwkeurig mogelijk om onderdosering te voorkomen.
Bulgarian: Определете телесната маса на птиците възможно най-точно, за да избегнете прилагане на по-ниска доза.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGSVERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
Dutch: Bewijs van wijdverbreide resistentie in de Europese Unie of het ontbreken van de werkzaamheid van de dosis bij de behandeling van mycoplasmose is echter moeilijk te vinden.
Bulgarian: Въпреки това е трудно да се открият доказателства за широко разпространена резистентност в Европейския съюз или липса на ефикасност на дозата при лечението на микоплазмоза.
Dutch: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANKRIJK
Bulgarian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos ФРАНЦИЯ
Dutch: Bereken de dagelijkse hoeveelheid (ml) "Productnaam" (nationaal aan te vullen) die vereist is voor de behandelingsperiode, als volgt:
Bulgarian: Определете дневното количество (ml) на "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво), необходимо за периода на лечение, както следва:
Dutch: Milieurisicobeoordeling
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда
Dutch: <Fabrikant die verantwoordelijk is voor het vrijgeven van de partij:>
Bulgarian: Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Dutch: Pompsystemen moeten constant worden gecontroleerd om een correcte toediening van medicatie te verzekeren.
Bulgarian: Поилните системи трябва да бъдат постоянно проверявани, за да се осигури правилно лечение.
Dutch: De voorgestelde SPC bevat de waarschuwingen met betrekking tot verstandig gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren overeenkomstig de discussienota 2006 van het CVMP
Bulgarian: В предложената кратка характеристика на продукта се съдържат предупреждения относно разумната употреба на флуорохинолони при породи, отглеждани за храна, в съответствие с дискусионния документ на CVMP от 2006 г
Dutch: De voornaamste domeinen van disharmonie in de bestaande samenvattingen van de productkenmerken (SPC's) zijn:
Bulgarian: Основните области на разлики в съществуващите кратки характеристики на продукта се отнасят до:
Dutch: Er zijn nog steeds enkele bedenkingen in verband met het doseringsregime voor alle diersoorten en de vraag of deze wel optimaal zijn waar het minimalisering van het risico op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie betreft.
Bulgarian: Остават някои опасения по отношение на режимите на дозиране за всички видове, както и на това дали те са оптимални по отношение на минимизиране на риска от развитие на антимикробна резистентност.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens de instructies: 24 uur.
Bulgarian: Срок на годност след разреждане, в съответствие с инструкциите: 24 часа.
Dutch: Enrofloxacine wordt uit het lichaam geëlimineerd met een halfwaardetijd van 6 uur.
Bulgarian: Enrofloxacin се елиминира от тялото с полуживот от 6 часа.
Dutch: Indien deze PECbodem niet wordt overschreden, zal de blootstelling van het milieu aan enrofloxacine niet toenemen en zal het middel naar verwachting geen risico vormen voor het milieu.
Bulgarian: При условие че тази PECпочва не е надвишена, експозицията на околната среда на енрофлоксацин няма да се увеличи и не се очаква продуктът да представляват риск за околната среда.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of restanten hiervan dienen te worden verwijderd in overeenstemming met de lokale vereisten.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Dutch: Dit komt ook overeen met de dosis voor deze diersoort/indicatie die in de SPC is opgenomen voor andere vergelijkbare producten die in de EU zijn goedgekeurd.
Bulgarian: Това е също така в съответствие с дозата за този вид/това показание, посочена в кратката характеристика на продукта за други подобни продукти, разрешени в ЕС.