FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Význam toho, aby zdravotník zajistil, že pacient porozumí, jak systém IONSYS funguje a že chápe, že pouze on/ona může stisknout dávkovací tlačítko během použití.
Estonian: • Tervishoiutöötajatel on tähtis tagada, et patsient saaks aru IONSYS-süsteemi kasutamisest ning et ainult tema võib kasutamisel annustamisnuppu vajutada.
Czech: Systém IONSYS je transdermální systém a je tvořen elektronickým řídícím prvkem (horní část pouzdra) a lékovou jednotkou (červená spodní část pouzdra).
Estonian: IONSYS on transdermaalne süsteem, mis koosneb elektroonilisest juhtseadmest (pealmine osa) ja ravimimahutist (alumine punane ümbris).
Czech: Ochlupení v místě aplikace má být před aplikací systému sestřiženo (nikoli oholeno).
Estonian: Paigaldamiskohal tuleb enne süsteemi paigaldamist karvad lühemaks lõigata (mitte raseerida).
Czech: Bezpečnost systému IONSYS nebyla stanovena u pacientů s klasifikací funkčního stavu IV podle Americké anesteziologické společnosti (ASA), (to jsou pacienti s těžkým systémovým onemocněním,
Estonian: IONSYS'i ohutus Ameerika Anestesioloogide Ühingu (American Society of Anesthesiologists, ASA) füüsilise staatuse skaala IV astmega patsientidel (s.t pidevalt eluohtliku raske süsteemse haigusega patsiendid) ei ole tõestatud.
Czech: Nadměrné pocení může snížit dodávku fentanylu.
Estonian: Liigne higistamine võib fentanüüli manustamist vähendada.
Czech: 24 hodin (% pacientů s hodnocením dobré nebo excelentní)
Estonian: Patsiendi üldhinnang valu leevendamise viisile - esimesed 24 tundi (hea või väga hea hinnangu andnud patsientide %)
Czech: • Nedotýkejte se lepivé strany systému IONSYS.
Estonian: • Ärge puudutage IONSYS'i kleepuvat külge.
Czech: Opioidy mohou maskovat klinický průběh u pacientů s poraněním hlavy.
Estonian: Opioidid võivad peavigastusega patsientide haiguse kulgu varjata.
Czech: Vybitá baterie nebo chyba systému
Estonian: Aku tühi või süsteem defektne
Czech: • pocit zmatenosti nebo agitovanosti
Estonian: • segasus või agiteeritus
Czech: Perorální ritonavir, jeden z nejsilnějších inhibitorů CYP3A4, redukuje clearance intravenózního fentanylu o dvě třetiny.
Estonian: Suukaudne ritonaviir kui üks tugevamaid CYP3A4 inhibiitoreid vähendas intravenoosse fentanüüli kliirensit kahe kolmandiku võrra.
Czech: Literatura ukazuje, že genetický polymorfismus se podílí pouze na malé variabilitě koncentrací fentanylu s transdermálním podáním.
Estonian: Kirjanduse andmeil moodustavad geneetilised polümorfismid vaid väikese osa fentanüüli kontsentratsioonide varieerumisest transdermaalsel manustamisel.
Czech: • Na konci 24 hodin použití nebo po aplikaci 80 dávek odstraňte systém IONSYS jemným zvednutím červeného štítku a uvolněním z kůže na místě aplikace.
Estonian: • Pärast kasutamist 24 tunni jooksul või 80 annuse manustamist eemaldage IONSYS, tõstes punase lapatsi ettevaatlikult üles ja vabastades selle nahale paigaldamise kohalt.
Czech: Jestliže dojde k závažné nebo přetrvávající hypotenzi, je třeba uvažovat o hypovolemii a stav upravit vhodným parenterálním přívodem tekutin nebo jiným zásahem dle potřeby na základě klinického zhodnocení ošetřujícím zdravotnickým pracovníkem.
Estonian: Raske või püsiva hüpotensiooni korral tuleb patsienti kontrollida hüpovoleemia suhtes ja ravida seda seisundit sobiva parenteraalse vedeliku manustamise või muude vajalike sekkumistega, olenevalt raviva tervishoiutöötaja kliinilisest otsusest.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích fentanylu na plodnost.
Estonian: Kliinilised andmed fentanüüli toime kohta viljakusele puuduvad.
Czech: IONSYS se používá k léčbě krátkodobé středně silné až silné bolesti u dospělých po operaci.
Estonian: IONSYS'i kasutatakse lühiajalise mõõduka kuni raskekujulise operatsioonijärgse valu raviks täiskasvanutel.
Czech: Kontakt s hydrogelem může být pro člověka nebezpečný.
Estonian: Kokkupuude hüdrogeeliga võib inimest kahjustada.
Czech: Informace pro zdravotníky: Návod pro použití a likvidaci
Estonian: Teave tervishoiutöötajatele Kasutamis- ja hävitamisjuhend
Czech: Při likvidaci použitého systému IONSYS:
Estonian: Kasutatud IONSYS-süsteemi kasutuselt kõrvaldamiseks:
Czech: Projevem předávkování fentanylem je zesílení jeho farmakologických účinků, z nichž nejvýznamnějším je respirační deprese (viz bod 5.2).
Estonian: Fentanüüli üleannustamise nähud tulenevad selle farmakoloogiliste toimete tugevnemisest, millest kõige tõsisem on hingamise pärssimine (vt lõik 5.2).
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused haava tüsistus
Czech: Pacienti nesmí systém IONSYS namočit.
Estonian: Patsiendid ei tohi IONSYS'i märjaks teha.
Czech: Závažná respirační deprese nebo cystická fibróza.
Estonian: Raske hingamise pärssimine või tsüstiline fibroos.
Czech: U těchto pacientů by proto měl být systém IONSYS používán s opatrností.
Estonian: Seepärast tuleb olla IONSYS'i kasutamisel neil patsientidel ettevaatlik.
Czech: IONSYS se nemá používat během porodu.
Estonian: IONSYS'i ei tohi manustada sünnituse ajal.
Czech: Měl by být podán kyslík a v případě potřeby zavedena asistovaná nebo řízená ventilace.
Estonian: Vajaduse korral tuleb manustada hapnikku ja kasutada mehaanilist ventilatsiooni.
Czech: Údaje získané po intravenózní aplikaci fentanylu u pacientů s renálním selháním naznačují, že distribuční objem fentanylu může být pozměněn dialýzou.
Estonian: Intravenoosse fentanüüli kasutamisel neerupuudulikkusega patsientidel saadud andmed näitavad, et dialüüs võib muuta fentanüüli jaotusruumala.
Czech: Primárním cílovým parametrem v každé placebem kontrolované studii byl podíl ukončení z důvodu nedostatečné analgezie v období od 3 do 24 hodin po aplikaci systému IONSYS.
Estonian: Iga platseebo-kontrollitud uuringu esmane tulemusnäitaja oli puuduliku valuvaigistuse tõttu ravi katkestanute arv 3 kuni 24 tunni jooksul pärast IONSYS'i paigaldamist.
Czech: • Informace o adekvátním použití produktu z hlediska chyb v podávání léku (včetně náhodné expozice), poruchy zařízení nebo jeho selhání, likvidace produktu a nesprávného použití,
Estonian: • Teave ravimi adekvaatse kasutamise kohta seoses manustamisvigadega (sealhulgas juhuslik manustamine), seadme talitlushäirete/riketega, ravimi hävitamise ja väärkasutamise/kuritarvitamise/kõrvalesuunamise/sõltuvuse ja ravimist sõltumisega.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDEDD.
Czech: Po úplném podání 10minutové dávky bude zelené světlo opět pomalu blikat, na displeji bude zobrazeno číslo počtu podaných dávek a IONSYS bude připraven k dalšímu použití pacientem.
Estonian: Pärast 10-minutilise annuse täielikku manustamist taastub rohelise tule aeglane vilkumine, digitaalnäidikul kuvatakse manustatud annuste arv ja IONSYS on jälle patsiendile kasutamiseks valmis.
Czech: že bude pacient využívat systém IONSYS častěji než během zbytku 24hodinového dávkovacího období a to z důvodu nižší absorpce fentanylu ze systému po několik prvních hodin (viz bod 5.2).
Estonian: Iga uue IONSYS-süsteemi kasutusele võtmisel võib patsient alguses kasutada IONSYS'i sagedamini kui 24-tunnise annustamisperioodi ülejäänud aja jooksul, sest esimestel tundidel imendub fentanüüli süsteemist vähem (vt lõik 5.2).
Czech: Průměrné sérové koncentrace pozorované u pacientů po operaci byly v rozmezí 0,4-1,5 ng/ml během 24 hodinového dávkovacího intervalu.
Estonian: Operatsioonijärgsetel patsientidel täheldatud keskmised seerumikontsentratsioonid olid 24-tunnise annustamisperioodi jooksul vahemikus 0,4-1,5 ng/ml.
Czech: • bolesti na hrudi, pocit celkového nepohodlí nebo neklidu
Estonian: • valu rinnus, üldine ebamugavustunne
Czech: Držte řídící jednotku v jedné ruce a druhou rukou zatáhněte za červený štítek pro oddělení hydrogelového pouzdra ze systému.
Estonian: Hoidke ühe käega juhtseadmest ja tõmmake teise käega punasest lapatsist, et hüdrogeelümbris süsteemist eraldada.
Czech: Pokud použijete systém IONSYS více, než byste měl(a), může se u vás vyskytnout dušnost, potíže s dýcháním, rychlé a povrchní dýchání nebo pocit na omdlení.
Estonian: Kui siiski kasutate IONSYS'i rohkem kui ette nähtud, võivad teil tekkida õhupuudus, hingamisraskused, hingamise kiirenemine ja pindmiseks muutumine või minestustunne.
Czech: Další dávka nemůže být zahájena, dokud není dokončen předchozí 10minutový dávkovací cyklus.
Estonian: Järgmist annust võib alustada alles pärast eelmise 10-minutilise manustamisperioodi lõppu.
Czech: Při použití systému IONSYS mohou nastat následující nežádoucí účinky:
Estonian: IONSYS'i kasutamise ajal võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid:
Czech: Chronické plicní onemocnění
Estonian: Krooniline kopsuhaigus
Czech: Systém IONSYS musí být aplikován na intaktní, nepodrážděnou a neozářenou kůži.
Estonian: IONSYS tuleb paigaldada tervele, ärrituseta ja kiiritamata nahale.
Czech: Systém IONSYS je určen pouze pro transdermální podání.
Estonian: IONSYS on ette nähtud ainult transdermaalseks kasutamiseks.
Czech: Adekvátní údaje o podávání fentanylu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Estonian: Fentanüüli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Czech: • Držte řídící jednotku v jedné ruce a druhou rukou zatáhněte za červený štítek pro oddělení hydrogelového pouzdra ze systému.
Estonian: • Hoidke ühe käega juhtseadmest ja tõmmake teise käega punasest lapatsist, et hüdrogeelümbris süsteemist eraldada.
Czech: Itrakonazol, silný inhibitor CYP3A4, užívaný perorálně v dávce 200 mg/den po čtyři dny nevykazuje významný účinek na farmakokinetiku intravenózně podaného fentanylu.
Estonian: Itrakonasooli kui tugeva CYP3A4 inhibiitori suukaudne manustamine 200 mg ööpäevas nelja päeva jooksul intravenoosse fentanüüli farmakokineetikat oluliselt ei mõjutanud.
Czech: Systém IONSYS se pak vypne a nebude dodávat žádné další dávky.
Estonian: Seejärel lülitub IONSYS välja ja rohkem annuseid ei manusta.
Czech: Farmakokinetika fentanylu je podobná u jednotlivé tak i u vícenásobné 24hodinové aplikace.
Estonian: Fentanüüli farmakokineetika on 24 tunni jooksul ühe või mitme paigaldamise korral sarnane.
Czech: Ve studiích na potkanech neovlivnil fentanyl fertilitu samců.
Estonian: Uuringus rottidega fentanüül isasloomade fertiilsust ei mõjutanud.
Czech: To může ovlivnit sérové koncentrace.
Estonian: See võib mõjutada fentanüüli seerumikontsentratsioone.
Czech: Současné podávání fentanylu se serotoninergní látkou, jako například selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI) nebo inhibitoru monoaminooxidázy (IMAO), může zvýšit riziko serotoninového syndromu, což je stav potenciálně ohrožující život.
Estonian: Fentanüüli manustamine samaaegselt serotoninergiliste ainetega, näiteks selektiivse serotoniini tagasihaarde inhibiitoriga (SSRI), selektiivse serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitoriga (SNRI) või monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga (MAOI), võib suurendada potentsiaalselt eluohtliku seisundi serotoniinisündroomi tekkimise riski.
Czech: Vy kontrolujete svou vlastní léčbu pod dohledem vašeho lékaře nebo sestry v nemocnici.
Estonian: Te juhite haiglas ise oma ravi oma arsti või meditsiiniõe juhiste kohaselt.
Czech: Jeden systém IONSYS poskytl dostatečný počet dávek pro 99 % hodnocených pacientů během 24
Estonian: Ühest IONSYS-süsteemist manustati 99%-le uuritud patsientidest 24 tunni jooksul piisav arv annuseid.
Czech: Kojení se nedoporučuje po dobu 24 hodin po odstranění systému IONSYS.
Estonian: Imetamine ei ole soovitatav 24 tunni jooksul pärast IONSYS'i eemaldamist.
Czech: Pokud má zdravotnický pracovník podezření na selhání zařízení nebo na poruchu, měl by se systém IONSYS okamžitě odstranit z těla pacienta a ihned je třeba kontaktovat společnost The Medicines
Estonian: Kui tervishoiutöötajal on kahtlus, et seadmel on rike või talitlushäire, tuleb IONSYS kohe patsiendilt eemaldada ja võtta kohe ühendust The Medicines Company'ga.
Czech: Použitý systém IONSYS se nemá znovu aplikovat na pacienta.
Estonian: Kasutatud IONSYS'i ei tohi patsientidele uuesti paigaldada.
Czech: Přeložte hydrogelové pouzdro v polovině lepicí stranou dovnitř.
Estonian: Murdke hüdrogeelümbris kokku, kleepuv pool sissepoole.
Czech: Jakmile však byl systém jednou odstraněn, nemá se použít znovu.
Estonian: Kuid pärast süsteemi eemaldamist ei tohi sama süsteemi enam tagasi paigaldada.
Czech: Systém IONSYS má aktivovat pouze pacient.
Estonian: IONSYS'i võib aktiveerida ainult patsient.
Czech: Fentanyl je metabolizován v játrech na neaktivní metabolity.
Estonian: Fentanüül metaboliseerub maksas inaktiivseteks metaboliitideks.
Czech: Bliká červeně 15 sekund
Estonian: Punane tuli vilgub 15 sekundit
Czech: • Přeložte hydrogelové pouzdro v polovině lepicí stranou dovnitř.
Estonian: • Murdke hüdrogeelümbris kokku, kleepuv pool sissepoole.
Czech: Další podrobnosti, viz bod 6.6.
Estonian: Lisateavet vt lõik 6.6.
Czech: Systém IONSYS byl také hodnocen ve čtyřech aktivně kontrolovaných studiích (převážně ženy (65 %), běloši (85 %), s průměrným věkem 55 let (rozmezí 18 až 91 let) a tyto byly tvořeny zejména operacemi dolní části břicha a ortopedickými zákroky na kostech) s použitím standardní intravenózní pacientem řízené analgezie (PCA) s morfinovým režimem jako srovnávací skupiny.
Estonian: IONSYS'i kasutamist hinnati ka neljas aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus (osalejad valdavalt naised (65%), europiidsest rassist (85%), keskmine vanus 55 aastat (vahemikus 18-91 aastat), operatsioonideks põhiliselt alakõhu ja ortopeedilised luuoperatsioonid), kasutades võrdlusravimina standardset patsiendi poolt juhitavat intravenoosse analgeesia (patient controlled analgesia, PCA) morfiini raviskeemi.
Czech: Celkový profil nežádoucích účinků u morbidně obézních pacientů (BMI > 40) nenaznačuje významný rozdíl v bezpečnosti ve srovnání s pacienty s BMI ≤ 40.
Estonian: Haigusliku ülekaaluga patsientide (KMI > 40) üldine kõrvaltoimete profiil ei näita olulisi erinevusi ohutuses võrreldes patsientidega, kelle KMI on ≤ 40.
Czech: Po úspěšném zahájení aplikace dávky systém IONSYS pípne, čímž označuje začátek podávání.
Estonian: Annuse käivitamise õnnestumisel teeb IONSYS piiksu, mis näitab manustamise algust.
Czech: Fentanyl, léčivá látka s vysokou clearance, je rychle a extenzivně metabolizován převážně prostřednictvím CYP3A4.
Estonian: Fentanüül on suure kliirensiga toimeaine, mida metaboliseerib kiiresti ja ulatuslikult põhiliselt CYP3A4.
Czech: U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí nebo u pacientů s predispozicí k hypoventilaci se mohou vyskytnout mnohem závažnější nežádoucí účinky.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega või hüpoventilatsiooni tekkimist soodustavate seisunditega patsientidel võib tekkida raskemaid kõrvaltoimeid.
Czech: Blikající digitální displej je možno vypnout stisknutím dávkovacího tlačítka po dobu šesti sekund.
Estonian: Vilkuva digitaalnäidiku väljalülitamiseks võib hoida annustamisnuppu kuus sekundit all.
Czech: Zlikvidujte systém podle pokynů v bodě 6.6
Estonian: Kõrvaldage süsteem kasutuselt lõigus 6.6 esitatud juhiste kohaselt 3.
Czech: Digitální displej bude ukazovat počet dávek, které byly aplikovány.
Estonian: Digitaalnäidikul kuvatakse manustatud annuste arv.
Czech: Paralytický ileus
Estonian: Paralüütiline iileus
Czech: V placebem kontrolovaných studiích bylo zahrnuto 791 pacientů, kterými byly převážně ženy (72 %), běloši (82 %), s průměrným věkem od 45 do 54 let (rozmezí 18 až 90 let) a tyto studie byly primárně tvořeny operacemi dolní části břicha (včetně pánve) a ortopedickými zákroky na kostech.
Estonian: Platseebo-kontrollitud uuringutes osales 791 patsienti, kes olid valdavalt naissoost (72%), europiidsest rassist (82%), keskmise vanusega 45-54 aastat (vahemikus 1890 aastat) ja eelkõige seoses alakõhu (sealhulgas vaagnapiirkonna) ja ortopeediliste luuoperatsioonidega.
Czech: • jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami.
Estonian: • kui teil on probleeme maksa ja neerudega;
Czech: K očištění místa aplikace se nemají používat žádná mýdla, oleje, pleťová mléka nebo jakékoli jiné prostředky, které mohou podráždit kůži nebo narušit její absorpční schopnost.
Estonian: Paigaldamiskoha puhastamiseks ei tohi kasutada seepe, õlisid, ihupiima ega muid aineid, mis võivad nahka ärritada või mõjutada selle imendumisvõimet.
Czech: Na konci 24hodinové používání nebo po podání 80 dávek zelené světlo zhasne, a bude střídavě svítit počet podaných dávek.
Estonian: Pärast 24-tunnist kasutamist või 80 annuse manustamist kustub roheline tuli ja manustatud annuste arv vilgub.
Czech: Vyžaduje-li to klinický stav, je třeba zajistit a udržovat průchodnost dýchacích cest pomocí orofaryngeálního vzduchovodu nebo endotracheální rourky.
Estonian: Kui kliiniline seisund seda nõuab, tuleb avada hingamisteed ja need avatuna hoida, vajaduse korral orofarüngeaalse või endotrahheaalse toru abil.
Czech: • užíváte léky, které se používají k léčbě nevolnosti a zvracení (jako je aprepitant).
Estonian: • kui te võtate ravimeid, mis aitavad ravida iiveldust ja oksendamist (nt aprepitant);
Czech: • jestliže trpíte závažnými dechovými problémy nebo cystickou fibrózou.
Estonian: • kui teil on rasked hingamishäired või tsüstiline fibroos.
Czech: • Při výměně systému IONSYS musí být aplikován nový systém na odlišná místa na hrudníku nebo horní zevní části paže.
Estonian: • IONSYS-süsteemi vahetamisel tuleb uus süsteem paigaldada muule kohale rindkerel või õlavarre välisküljel.
Czech: • Po sestavení provede digitální displej řídicí jednotky krátký autotest, během něhož se ozve zvukové pípnutí, červené světlo jednou zabliká a na digitálním displeji bude blikat číslo „88".
Estonian: • Pärast kokkumonteerimist teeb juhtseadme digitaalnäidik lühikese isetesti, mille käigus kostub piiks, punane tuli vilgub ühe korra ja digitaalnäidikul vilgub number „88".
Czech: Zlikvidujte složené hydrogelové pouzdro v souladu s místními požadavky na opioidní léčivé přípravky.
Estonian: Kõrvaldage kokkumurtud hüdrogeelümbris kasutuselt, järgige opioidravimite suhtes kehtestatud kohalikke nõudeid.
Czech: Mýdlo, alkohol nebo jiná rozpouštědla pro odstranění hydrogelu se nemají používat, protože mohou zvýšit schopnost léčivé látky penetrovat kůží.
Estonian: Seepi, alkoholi ega muid lahusteid ei tohi hüdrogeeli eemaldamiseks kasutada, sest need võivad suurendada toimeainete võimet nahka läbida.
Czech: Poranění hlavy a zvýšený nitrolební tlak Fentanyl nesmí být používán u pacientů, kteří mohou být zvláště citliví k intrakraniálním účinkům retence CO2, jako jsou pacienti s prokázaným zvýšením intrakraniálního tlaku, sníženým vědomím nebo bezvědomím.
Estonian: Fentanüüli ei tohi kasutada patsientidel, kes võivad olla eriti tundlikud CO2 peetusest tingitud koljusisese mõju suhtes, näiteks kellel on koljusisese rõhu tõusu nähud, teadvusehäired või kooma.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater musí být pečlivě sledováni z hlediska příznaků toxicity fentanylu.
Estonian: Maksakahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida fentanüüli toksilisuse suhtes.
Czech: - Nenechejte systém IONSYS namočit, protože by mohl přestat fungovat nebo by mohl odpadnout.
Estonian: - ärge võtke seda ise ära ega püüdke seda ise tagasi paigaldada; - ärge laske IONSYS-süsteemil märjaks saada, sest see võib lakata toimimast või ära kukkuda.
Czech: • jestliže máte silné bolesti hlavy, utrpěli jste závažné poranění hlavy nebo máte nádor mozku.
Estonian: • kui teil on rasked peavalud, on olnud oluline peavigastus või teil on ajukasvaja;
Czech: Studie u samic potkanů odhalily snížení fertility a zvýšení embryonální mortality.
Estonian: Uuringus emasloomadega vähenes fertiilsus ja suurenes embrüote suremus.
Czech: Pacienti s anamnézou drogové závislosti / abúzu alkoholu jsou více ohroženi z hlediska rozvoje závislosti a abúzu při léčbě opioidy.
Estonian: Patsientidel, kellel on varem ravimist või alkoholist sõltuvust esinenud, on opioidravi käigus sõltuvuse ja kuritarvitamise kujunemise risk suurem.
Czech: Hypertenze Ortostatická hypotenze, Vazodilatace
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon, ortostaatiline hüpotensioon, vasodilatatsioon
Czech: • Význam přečtení „Návodu k použití a likvidaci systému IONSYS" včetně pokynů pro řešení potíží a zajištění, že pacient chápe, co má dělat v případě selhání aplikátoru anebo jeho špatné funkce.
Estonian: • Tähtis on lugeda läbi juhised IONSYS'i kasutamiseks ja hävitamiseks, sealhulgas tõrkeotsingu juhend, ning tagada, et patsient saab aru, kuidas seadme rikke/talitlushäire korral toimida.
Czech: Pokud je nutná dodatečná opioidní analgezie, je třeba po odstranění a likvidaci předchozího systému IONSYS aplikovat nový systém IONSYS na jiné místo na kůži.
Estonian: Kui vajatakse täiendavalt opioidvaluvaigistit, tuleb teise nahapiirkonda paigaldada pärast eelmise IONSYS'i eemaldamist ja kasutuselt kõrvaldamist uus IONSYS.
Czech: Při zahájení každé dávky přenese elektrický proud kůží do systémové cirkulace předem stanovené množství fentanylu ze zásobníku s obsahem léčivé látky.
Estonian: Iga annuse käivitamisel viib elektrivool eelnevalt määratletud fentanüüliannuse toimeainet sisaldavast mahutist läbi naha süsteemsesse vereringesse.
Czech: Řídící jednotka je bílá s označením „IONSYS®" a má digitální displej, světlé okénko a zapuštěné tlačítko aktivace dávky.
Estonian: Juhtseade on valge, märgistusega ‘IONSYS®', digitaalse näidikuga, märgutule aknaga ja süvistatud nupuga annuse aktiveerimiseks.
Czech: Systém IONSYS není dobře přilepený
Estonian: IONSYS ei ole kindlalt kinnitatud
Czech: Pokud hydrogel obsahující fentanyl přijde do styku s kůží při aplikaci nebo odstraňování systému, uvedená oblast musí být omyta velkým množstvím vody.
Estonian: Kui fentanüüli hüdrogeel paigaldamisel või eemaldamisel nahaga kokku puutub, tuleb seda piirkonda loputada rohke veega.
Czech: Starší pacienti mají být během použití prostředku IONSYS pozorně sledování z hlediska nežádoucích účinků fentanylu (viz bod 4.2 a 4.8).
Estonian: Eakaid patsiente tuleb IONSYS'i manustamise ajal hoolikalt jälgida fentanüüli kõrvaltoimete suhtes (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Czech: • rychlá nebo nepravidelná srdeční akce • dušnost nebo přerušované dýchání
Estonian: • kiire või ebaregulaarne südametegevus
Czech: • Zlikvidujte zbytek systému obsahujícího elektroniku podle nemocničních postupů pro likvidaci baterií.
Estonian: • Süsteemi ülejäänud osa, mis sisaldab elektroonilisi komponente, kõrvaldage kasutuselt haigla akujäätmete suhtes kehtiva korra kohaselt.
Czech: Tlak má být veden prsty po zevním okraji systému tak, aby byla zaručena adheze na kůži.
Estonian: Sõrmedega tuleb suruda välisservadele, et tagada kleepumine nahale.
Czech: • Zlikvidujte složené hydrogelové pouzdro v souladu s místními požadavky na opiátové léčivé přípravky.
Estonian: • Kõrvaldage kokkumurtud hüdrogeelümbris kasutuselt, järgides opioidravimite suhtes kehtestatud kohalikke nõudeid
Czech: IONSYS nesmí být také umístěn na kůži, na které byly použity lokální léky.
Estonian: IONSYS'i ei tohi paigaldada ka nahapiirkonnale, millele on kantud paikseid ravimeid.
Czech: Souběžné užívání jiných léků s tlumivým účinkem na centrální nervový systém, včetně dalších opioidů, sedativ nebo hypnotik, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, myorelaxancií, antihistaminik se sedativním účinkem a alkoholických nápojů, může mít aditivní tlumivý účinek.
Estonian: Teiste kesknärvisüsteemi pidurdavate ravimite, sealhulgas teiste opioidide, sedatiivsete ainete või hüpnootikumide, üldanesteetikumide, fenotiasiinide, rahustite, lihasrelaksantide, sedatiivse toimega antihistamiinsete ainete ja alkohoolsete jookide samaaegne kasutamine võib pärssivat toimet tugevdada.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo sestry.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.