FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sygdomme i lever og nyrer
Swedish: Lever- eller njursjukdom
Danish: - Leverinsufficiens
Swedish: -Njurinsufficiens
Danish: Samlet population
Swedish: Totala patientpopulationen
Danish: Hydroxypropylcellulose (E463) Titandioxid (E171) Macrogol
Swedish: Titandioxid (E171)
Danish: Alle grader 3
Swedish: Alla grader
Danish: Potente hæmmere af CYP3A4-aktivtet nedsætter metaboliseringen af erlotinib og øger plasmakoncentrationerne af erlotinib.
Swedish: Potenta hämmare av CYP3A4-aktiviteten minskar metabolismen av erlotinib och ökar erlotinibs plasmakoncentrationer.
Danish: Hud og subkutane væv Udslæt
Swedish: Hud och subkutan vävnad Hudutslag*** Klåda
Danish: Ekstrahepatisk metabolisering af CYP3A4 i tarmen, af CYP1A1 i lungerne og af 1B1 i tumorvæv bidrager potentielt til den metaboliske clearance af erlotinib.
Swedish: Extrahepatisk metabolism av CYP3A4 i tarm, CYP1A1 i lunga och 1B1 i tumörvävnad bidrar potentiellt till den metaboliska eliminationen av erlotinib.
Danish: Pancreascancer (samtidig administration af Tarceva og gemcitabin)
Swedish: Pankreascancer (Tarceva administrerad tillsammans med gemcitabin)
Danish: Frekvensgruppe (hyppighed)
Swedish: Frekvenskategori med högst incidens
Danish: - Alopeci - Tør hud1 - Paronykie - Follikulitis - Acne/dermatitis acneiformis - Hudfissurer
Swedish: -Hudutslag -Alopeci -Torr hud -Paronyki -Follikulit -Akne/
Danish: Opkastning Stomatitis Mavesmerter Dyspepsi
Swedish: Illamående Kräkning Stomatit
Danish: Erlotinib og coumarin-antikoagulantia
Swedish: Erlotinib och kumarinderiverade antikoagulantia
Danish: Det geometriske middeltal af Cmax var 1056 ng/ml hos ikke-rygerne og 689 ng/ml hos rygerne med en middelratio for rygerne i forhold til ikke-rygerne på 65,2 % (95 % konfidensinterval: 44,3 til 95,9; p= 0,031).
Swedish: Det geometriska medelvärdet för Cmax var 1056 ng/ml hos icke-rökarna och 689 ng/ml hos rökarna och kvoten mellan icke-rökare och rökare var i medeltal 65,2 % (95 % KI: 44,3 till 95,9, p=0,031).
Danish: Opsummering af bivirkninger pr. frekvensgruppe:
Swedish: - motsvarar procentuell andel under tröskeln Tabell 2: Sammanfattning av biverkningar per frekvenskatagori: Organsystem Mycket vanliga
Danish: Potente induktorer af CYP3A4-aktivitet øger metaboliseringen af erlotinib og nedsætter plasmakoncentrationen af erlotinib signifikant.
Swedish: Potenta inducerare av CYP3A4-aktiviteten ökar metabolismen av erlotinib och minskar signifikant erlotinibs plasmakoncentrationer.
Danish: Hver 100 mg filmovertrukken tablet indeholder 69,21 mg lactosemonohydrat.
Swedish: Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter Varje 100 mg filmdragerad tablett innehåller 69,21 mg laktosmonohydrat.
Danish: • Mavesmerter, fordøjelsesbesvær, luftafgang
Swedish: • Magsmärta, magbesvär, väderspänning
Danish: Ekstrahepatisk metabolisme ved hjælp af CYP3A4 i tarmen, af CYP1A1 i lungerne og af CYP1B1 i tumorvæv bidrager også potentielt til den metaboliske clearance af erlotinib.
Swedish: Extrahepatisk metabolisering av CYP3A4 i tarm, CYP1A1 i lunga och CYP1B1 i tumörvävnad kan också potentiellt bidra till den metaboliska eliminationen av erlotinib.
Danish: Tarceva 25 mg filmovertrukne tabletter Tarceva 100 mg filmovertrukne tabletter Tarceva 150 mg filmovertrukne tabletter Erlotinib
Swedish: Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter Erlotinib
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 25 mg, 100 mg eller 150 mg erlotinib (som erlotinibhydrochlorid), afhængigt af styrke.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg, 100 mg eller 150 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid) beroende på styrkan.
Danish: Erlotinib udskilles ved hepatisk metabolisme og biliær udskillelse.
Swedish: Erlotinib elimineras genom levermetabolism och utsöndring via gallan.
Danish: • Forandringer af øjenvipper
Swedish: • Förändringar av ögonfransar
Danish: - Gastrointestinal blødning4, 7
Swedish: -Gastrointestinal blödning
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT tarceva 100 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT tarceva 100 mg
Danish: Bortset fra at der var lidt flere kvinder i erlotinib/gemcitabin-armen end i placebo/gemcitabin-armen var demografi og sygdomskarakteristika ved baseline ens for de to behandlingsgrupper, 100 mg Tarceva plus gemcitabin og placebo plus gemcitabin:
Swedish: Demografi och sjukdomskarakteristika för patienterna var vid studiestart likvärdiga mellan de två behandlingsgrupperna, 100 mg Tarceva plus gemcitabin eller placebo plus gemcitabin, förutom en något större andel kvinnor i gruppen erlotinib/gemcitabin jämfört med placebo/gemcitabin:
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT tarceva 150 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT tarceva 150 mg
Danish: Den største fordel blev dog observeret i den prædefinerede eksplorative analyse af patienter med EGFR-aktiverende mutationer (n= 49), som viste en substantiel fordel med hensyn til progressionsfri overlevelse (hazard ratio=0,10; 95 % konfidensinterval 0,04-0,25; p<0,0001) og en hazard ratio for samlet overlevelse på 0,83 (95 % konfidensinterval 0,34-2,02).
Swedish: Den största fördelen observerades emellertid i en fördefinierad explorativ analys hos patienter med EGFR-aktiverande mutationer (n=49) som visade en betydande fördel för PFS (HR=0,10, 95% KI, 0,04 till 0,25;
Danish: RECIST var 8,9 % i Tarceva-gruppen (95 % konfidensinterval; 6,4 til 12,0 %).
Swedish: Objektiv responsfrekvens med RECIST var 8,9 % (95 % KI, 6,4 till 12,0) i Tarcevagruppen.
Danish: Hver 150 mg filmovertrukken tablet indeholder 103,82 mg lactosemonohydrat.
Swedish: Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter Varje 150 mg filmdragerad tablett innehåller 103,82 mg laktosmonohydrat.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT tarceva 25 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT tarceva 25 mg
Danish: Der var ingen signifikante virkninger af carboplatin eller paclitaxel på erlotinibs farmakokinetik.
Swedish: Karboplatin och paklitaxel hade inga signifikanta effekter på erlotinibs farmakokinetik.
Danish: Kombinationen af erlotinib med syrepumpehæmmere bør derfor undgås.
Swedish: Sammanfattningsvis ska kombination av erlotinib med protonpumpshämmare undvikas.
Danish: • Aktivt stof: erlotinib.
Swedish: • Den aktiva substansen i Tarceva är erlotinib.
Danish: Tabletovertræk:
Swedish: Tablettkärna
Danish: Tarceva 25 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter
Danish: Når Tarceva administreres samtidig med disse stoffer, vil en øget dosis af Tarceva sandsynligvis ikke kompensere for eksponeringstabet.
Swedish: Det är inte troligt att denna minskade exponering kan kompenseras genom att öka dosen av Tarceva vid samtidig administrering med sådana läkemedel.
Danish: Sikkerhedsdata var sammenlignelige mellem doserne 300 mg og 150 mg, dog var der en øget numerisk stigning i forekomsten af udslæt, interstitiel lungesygdom og diarré hos patienter, der modtog højeste dosis af erlotinib.
Swedish: Det förekom emellertid en numerisk ökning i incidensen av hudutslag, interstitiell lungsjukdom och diarré hos patienter som fick den högre dosen av erlotinib.
Danish: Udslæt og diarré nødvendiggjorde reduktion af dosis hos hhv. 6 % og 1 % af patienterne.
Swedish: Dosreduktion på grund av hudutslag eller diarré krävdes hos 6 % respektive 1 % av patienterna.
Danish: Tarceva 100 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter
Danish: • Unormale blodprøver for leverfunktion
Swedish: • Onormala leverfunktionsvärden
Danish: - Palmoplantar erytrodysæstesi
Swedish: -Hand-fotsyndromet (palmarplantar erytrodysestesi)
Danish: Patienterne blev randomiseret 1:1 til at få Tarceva 150 mg daglig eller op til 4 cyklusser med platinbaseret dublet-kemoterapi.
Swedish: Patienterna randomiserades 1:1 att få Tarceva 150 mg eller platinabaserad kombinationskemoterapi.
Danish: 4.2, 4.5, 5.1 og 5.2).
Swedish: Minskningen är troligen av klinisk betydelse (se avsnitt 4.2, 4.5, 5.1 och 5.2).
Danish: tilrådelig.
Swedish: vara lämpligt.
Danish: I det pivotale studie BR.21 ved NSCLC var hyppigheden af ILD-lignende hændelser (0,8 %) den samme i både placebo- og Tarceva-gruppen.
Swedish: I den pivotala studien BR.21 var förekomsten av ILS (0,8 %) densamma för både placebo- och Tarcevagruppen hos patienter med icke-småcellig lungcancer.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tarceva 25 mg filmovertrukne tabletter Erlotinib
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter Erlotinib
Danish: Tarceva 150 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter
Danish: I ikkekliniske in vitro assays og i in vivo tumormodeller har erlotinibs primære metabolitter OSI-420 og OSI-413, som dannes ved O-demetylering af sidekæderne, samme virkning som erlotinib.
Swedish: De primära metaboliterna OSI-420 och OSI-413 av erlotinib, vilka produceras genom O-demetylering av någon av sidokedjorna, har jämförbar aktivitet med erlotinib i prekliniska in vitro analyser och in vivo tumörmodeller.
Danish: Tarceva er indiceret til første-linje-behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) med EGFR-aktiverende mutationer.
Swedish: Icke-småcellig lungcancer (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) Tarceva är indicerat som första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR-aktiverande mutationer.
Danish: MedDRA termer Infektioner og parasitære sygdomme
Swedish: Infektioner och infestationer Infektion*
Danish: • Appetitmangel, vægttab
Swedish: • Aptitlöshet, viktminskning
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tarceva 100 mg filmovertrukne tabletter Erlotinib
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter Erlotinib
Danish: 6.6 Regler for destruktion
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke flere end 1 ud af 10 behandlede):
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Danish: På grundlag af resultaterne af disse farmakokinetiske studier skal rygere rådes til at stoppe med at ryge, mens de tager Tarceva, da plasmakoncentrationerne ellers kan nedsættes.
Swedish: Se avsnitt 4.2, 4.4, 4.5 och 5.1.Baserat på resultaten från farmakokinetiska studier bör rökare rådas att sluta röka under behandling med Tarceva eftersom plasmakoncentrationerna annars kan reduceras.
Danish: Tarceva gives i kombination med gemcitabin.
Swedish: Tarceva ges tillsammans med gemcitabinbehandling.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Danish: Tarceva anbefales ikke til patienter med svær leverdysfunktion.
Swedish: Användning av Tarceva hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion rekommenderas inte.
Danish: - Abnorme leverfunktionstests 5
Swedish: -Onormalt leverfunktionstest
Danish: - Udslæt
Swedish: -Leversvikt
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tarceva 150 mg filmovertrukne tabletter Erlotinib
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter Erlotinib
Danish: Tarceva 100 mg leveres som hvide til gullige, runde, filmovertrukne tabletter præget med "T 100" på den ene side og fås i pakninger med 30 tabletter.
Swedish: Tarceva 100 mg tillhandahålls som en vit till gulaktig, rund, filmdragerad tablett med "T 100" ingraverat på ena sidan och finns tillgänglig i förpackningar om 30 tabletter.
Danish: Median samlet overlevelse Middel s amlet overlevelse
Swedish: Medianöverlevnad Medelöverlevnad
Danish: p=0,003
Swedish: p<0,0001 p=0,003
Danish: Dette er mere sandsynligt, hvis:
Swedish: Detta är mer sannolikt om:
Danish: Behandlingen må ikke overstige 4 måneder.
Swedish: Behandlingen bör inte överskrida 4 månader.
Danish: Efter den fjerde behandlingsdag:
Swedish: Efter den fjärde behandlingsdagen:
Danish: a Ingen aktuelle data var tilgængelige, da tabellerne blev offentliggjort.
Swedish: a Inga aktuella data fanns tillgängliga då tabellerna publicerades.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig, Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Danmark, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Luxemburg, Malta, Holland, Polen, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Targocid
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Österrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Danmark, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Irland, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Polen, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Targocid
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet anvendes straks.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas omedelbart.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts.
Danish: Targocid indeholder natrium
Swedish: Targocid innehåller natrium
Danish: • du skal behandles i længere tid
Swedish: • din behandling ska vara under en längre tid
Danish: Targocid er et antibiotikum.
Swedish: Targocid är ett antibiotikum.
Danish: Det virker ved at dræbe bakterier, der forårsager infektioner i kroppen.
Swedish: Det verkar genom att döda de bakterier som orsakar infektioner i kroppen.
Danish: Behandlingsvarigheden skal besluttes på basis af det kliniske respons.
Swedish: Behandlingstiden bör beslutas baserat på det kliniska svaret.
Danish: • hyppigere infektioner end sædvanligt - det kan være tegn på et nedsat antal blodlegemer
Swedish: • fler infektioner än vanligt - detta kan vara tecken på en minskning i antalet blodkroppar
Danish: Superinfektion (overvækst af ikkefølsomme organismer)
Swedish: Superinfektion (överväxt av icke känsliga organismer)
Danish: Denne effekt blev ikke rapporteret ved 50 mg/kg/dag.
Swedish: Denna effekt rapporterades inte vid 50 mg/kg/dag.
Danish: Pædiatrisk population Dosisanbefalingerne er de samme hos voksne og hos børn over 12 år.
Swedish: Pediatrisk population Dosrekommendationerna är desamma hos vuxna och barn över 12 år.
Danish: Derfor bør teicoplanin ikke anvendes under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Swedish: Därför bör inte teikoplanin användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Danish: Det er usandsynligt, at de ikke giver dig medicinen som foreskrevet.
Swedish: Det är osannolikt att de inte ger dig läkemedlet enligt ordination.
Danish: • du er allergisk over for et antibiotikum kaldet "vancomycin"
Swedish: • du är allergisk mot ett antibiotikum som heter "vankomycin"
Danish: De højeste værdier af Vss er observeret i de seneste studier, hvor prøvetagningsperioden var længere end 8 dage.
Swedish: De högsta Vss-värdena observeras i de nyligen utförda studier där provtagningsperioden var längre än 8 dagar.
Danish: • du har et nedsat antal blodplader (trombocytopeni)
Swedish: • du har ett minskat antal blodplättar (trombocytopeni)
Danish: De vil beslutte, om du kan få dette lægemiddel, mens du er gravid.
Swedish: De kommer att besluta om du ska ges detta läkemedel medan du är gravid.
Danish: • høretab, ringen for ørerne eller en følelse af, at du selv eller ting omkring dig bevæger sig
Swedish: • hörselnedsättning, ringningar i öronen eller en känsla av att du, eller saker runtomkring, rör sig
Danish: Targocid anvendes til voksne og børn (også nyfødte) til behandling af bakterie-infektioner i:
Swedish: Targocid används till vuxna och barn (inklusive nyfödda spädbarn) för att behandla bakteriella infektioner i:
Danish: − huden og under huden - nogle gange kaldet "blødt væv"
Swedish: − huden och under huden - ibland benämnt som "mjukvävnad"
Danish: Hvis du har problemer med nyrerne, skal din dosis som regel nedsættes efter den fjerde behandlingsdag:
Swedish: Om du lider av njurbesvär, måste din dos vanligtvis sänkas efter den fjärde behandlingsdagen:
Danish: Ved infektiøs endocarditis anses et minimum på 21 dage for passende.
Swedish: Vid infektiös endokardit anses vanligtvis minst 21 dagar vara lämpligt.
Danish: Hvis dette sker, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Danish: MIC-grænseværdier i henhold til den Europæiske Komité For Resistensbestemmelse (EUCAST), version 3.1, 11. februar 2013 er vist i nedenstående tabel:
Swedish: Brytpunkterna för MIC enligt European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), version 3.1, 11 februari 2013 visas i följande tabell:
Danish: Tilfælde af utilsigtet administration af store doser til pædiatriske patienter er rapporteret.
Swedish: Fall av oavsiktlig administrering av för höga doser till pediatriska patienter har rapporterats.
Danish: Som med andre antibiotika kan brugen af teicoplanin, især hvis den er langvarig, resultere i overvækst af ikke-følsomme organismer.
Swedish: Liksom med andra antibiotika kan användning av teikoplanin, särskilt om den är långvarig, leda till överväxt av icke-känsliga organismer.
Danish: Dette skyldes, at Targocid kan påvirke måden, hvorpå andre lægemidler virker.
Swedish: Detta eftersom Targocid kan påverka hur vissa andra läkemedel verkar.
Danish: c IE indikerer, at der ikke er tilstrækkelige beviser for, at den pågældende art er et godt mål for terapi med lægemidlet.
Swedish: c IE anger att det finns otillräcklig evidens för att arten i fråga är ett bra behandlingsmål för läkemedlet.
Danish: • Ændret struktur af target: denne form for resistens er især opstået hos Enterococcus faecium.
Swedish: • Modifierad målstruktur: denna form av resistens har särskilt förekommit vid Enterococcus faecium.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkninger opstillet efter faldende alvorlighed.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningar i ordning efter fallande svårighetsgrad.
Danish: Identifikation og antimikrobielle følsomhedstest af sådanne isolater skal gentages, og hvis resultatet bekræftes, skal isolatet sendes til et referencelaboratorium.
Swedish: Identifiering av och antimikrobiella känslighetstester på sådana isolat måste upprepas och om resultatet bekräftas måste isolatet skickas till ett referenslaboratorium.
Danish: Praktiske oplysninger til sundhedspersonale om klargøring og håndtering af Targocid.
Swedish: Praktisk information för hälso- och sjukvårdspersonal gällande beredning och hantering av Targocid.
Danish: Hvis der opstår superinfektion under behandlingen, skal der træffes passende foranstaltninger.
Swedish: Om superinfektion uppstår under behandlingen, måste lämpliga åtgärder vidtagas.
Danish: Det er usandsynligt, at lægen eller sygeplejersken giver dig for meget medicin.
Swedish: Det är osannolikt att din läkare eller sjuksköterska ger dig för mycket läkemedel.
Danish: Efter Kommissionens afgørelse skal de relevante nationale myndigheder ajourføre produktoplysningerne i overensstemmelse hermed.
Swedish: Efter kommissionsbeslut kommer myndigheterna i medlemsländerna, i samråd med referenslandet, uppdatera produktinformationen som begärt.
Danish: 4.2 Dosering og administrationsmåde
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt
Danish: • Aminoglykosider, da de ikke må blandes med Targocid i samme injektion.
Swedish: • Aminoglykosider eftersom de inte får blandas med Targocid i samma injektion.
Danish: Nyresvigt (inklusive akut nyresvigt)
Swedish: Njursvikt (inklusive akut njursvikt)
Danish: Bindingen til humane serumproteiner spænder fra 87,6 til 90,8 % uden nogen variation i funktionen for teicoplanin-koncentrationerne.
Swedish: Bindning till serumproteiner hos människa varierar från 87,6 till 90,8 % utan någon variation i funktionen hos teikoplaninkoncentrationerna.
Danish: Resistensmekanisme Resistens over for teicoplanin kan baseres på følgende mekanismer:
Swedish: Resistensmekanism Resistens mot teikoplanin kan baseras på följande mekanismer:
Danish: Startdosisregime Mål for dalkoncentrationen på dag 3 til 5
Swedish: Laddningsdosregim Måldalkoncentrationer på dag 3 till 5
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state (Vss) varierer fra 0,7 til 1,4 ml/kg.
Swedish: Distributionsvolymen vid steadystate (Vss) varierar från 0,7 till 1,4 ml/kg.
Danish: I tabellen nedenfor er alle bivirkninger, som forekommer hyppigere end ved placebo og hos mere end én patient, opført efter følgende konvention:
Swedish: I tabellen nedan anges samtliga biverkningar som förekom med en större incidens än placebo och hos fler än en patient enligt följande konvention:
Danish: Efter gentagen parenteral administration til rotter og hunde blev der observeret virkninger på nyrerne, som viste sig at være dosisafhængige og reversible.
Swedish: Efter upprepad parenteral administrering till råtta och hund observerades effekter på njurarna som visades vara dosberoende och reversibla.
Danish: Patienter, der oplever disse bivirkninger, bør ikke køre bil eller betjene maskiner.
Swedish: Patienter som drabbas av dessa biverkningar bör inte framföra fordon eller använda maskiner.
Danish: Teicoplanin viste intet potentiale for antigenicitet (hos mus, marsvin eller kaniner), genotoksicitet eller for lokal irritation.
Swedish: Teikoplanin uppvisade ingen potential att orsaka antigenicitet (hos mus, marsvin eller kanin), genotoxicitet eller lokal irritation.
Danish: Den endelige opløsning er isotonisk med plasma og har en pH-værdi på 7,2-7,8.
Swedish: Den slutliga lösningen är isoton med plasma och har ett pH på 7,2-7,8.
Danish: Indtil der er evidens for klinisk respons for bekræftede isolater med MIC over det aktuelle resistens-breakpoint, skal de rapporteres som resistente.
Swedish: Tills det finns evidens gällande kliniskt svar för bekräftade isolat med MIC över aktuell resistensbrytpunkt bör de rapporteras som resistenta.
Danish: Oplysninger om opbevaring og tid til at bruge Targocid, efter det er blevet opløst og er klart til brug, er beskrevet i "Praktiske oplysninger for sundhedspersonale om klargøring og håndtering af Targocid ".
Swedish: Information om förvaring och behandlingstid för Targocid efter beredning och då det är färdigt att användas beskrivs i "Praktisk information för hälso- och sjukvårdspersonal om beredning och hantering av Targocid".
Danish: Evnen til at køre eller betjene maskiner kan blive påvirket.
Swedish: Förmågan att köra fordon eller använda maskiner kan påverkas.
Danish: Holdbarhed for pulver i salgspakning: 3 år
Swedish: Pulvrets hållbarhet i originalförpackning: 3 år
Danish: En højere total clearance (15,8 ml/t/kg for nyfødte, 14,8 ml/t/kg for en gennemsnitsalder på 8 år) og en kortere eliminationshalveringstid (40 timer for nyfødte, 58 timer for 8-årige) er iagttaget i forhold til voksne patienter.
Swedish: En högre total clearance (15,8 ml/timme/kg för nyfödda, 14,8 ml/timme/kg för en genomsnittlig ålder på 8 år) och en kortare elimineringshalveringstid (40 timmar för nyfödda, 58 timmar för 8 år) observeras jämfört med hos vuxna patienter.
Danish: Mikroorganismer
Swedish: Mikroorganism
Danish: Forekomsten af resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter, og lokal information om resistens er ønskelig, især ved behandling af alvorlige infektioner.
Swedish: Prevalensen av resistens kan variera geografiskt samt över tid för vissa arter och lokal information gällande resistens är önskvärd, särskilt vid behandling av svåra infektioner.
Danish: b Isolater med MIC-værdier over grænseværdien for følsomhed er meget sjældne eller endnu ikke rapporteret.
Swedish: b Isolat med MIC-värden över brytpunkten för känslighet är mycket sällsynta eller har ännu inte rapporterats.
Danish: Du kan få hovedpine eller blive svimmel under behandling med Targocid.
Swedish: Du kan drabbas av huvudvärk eller yrsel under behandling med Targocid.
Danish: • Det kan også gives som en infusion gennem et drop i en vene.
Swedish: • Det kan även ges som infusion via dropp i en ven.
Danish: I ét tilfælde forekom agitation hos en 29 dage gammel nyfødt, som havde fået 400 mg intravenøst (95 mg/kg).
Swedish: I ett fall förekom agitation hos en 29 dagar gammal nyfödd som administrerats 400 mg intravenöst (95 mg/kg).
Danish: Eliminering af teicoplanin fra peritonealvæsken sker med samme hastighed som fra serum.
Swedish: Elimineringen av teikoplanin från peritonealvätska sker med samma hastighet som från serum.
Danish: Det frysetørrede lægemiddel er pakket i:
Swedish: Det frystorkade läkemedlet är förpackat i: