FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras examinar otros ensayos realizados con distintas dosis de 1) estrógenos solos (sin oposición), 2) combinaciones secuenciales de estrógeno-progestágeno y 3) combinaciones continuas de estrógeno-progestágeno, el CHMP consideró razonable y científicamente aceptable la extrapolación de que esta combinación continua de estrógeno-progestágeno en dosis bajas provocaría una tasa de hiperplasia endometrial considerablemente menor que la observada con una combinación que contiene una dosis de estrógeno dos veces mayor.
Italian: La maggior parte dei membri del CHMP ha ritenuto che il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio avesse giustificato in misura adeguata il motivo per cui non fosse stato condotto uno studio con biopsie endometriali sulla dose precisa, diversamente da quanto è avvenuto per Activelle 0,5 mg/0,1 mg. Sulla base di diversi altri studi su varie dosi di 1) estrogeni non contrastati, 2) combinazioni sequenziali estrogeno-progestinico e 3) combinazioni continue estrogeno-progestinico, il CHMP ha considerato ragionevole e scientificamente accettabile l'estrapolazione del fatto che questa combinazione continua estrogeno-progestinico a basso dosaggio porterebbe ad un'incidenza di iperplasia endometriale notevolmente inferiore rispetto a quella osservata con una combinazione contenente due volte la dose di estrogeno.
Spanish: • Si tiene alteraciones de los riñones o del corazón
Italian: • se ha insufficenza renale o cardiaca
Spanish: Efectos adversos frecuentes
Italian: Effetti indesiderati comuni
Spanish: • Si tiene cáncer de útero (endometrio) o si sospecha que pueda tenerlo
Italian: • se ha o ha avuto un tumore alla mucosa dell'utero (endometrio) o se si sospetta la presenza di un tumore estrogeno-dipendente
Spanish: Se observaron efectos letales embrionario a altas dosis de noretisterona.
Italian: Dopo la somministrazione di dosi elevate di noretisterone, sono stati osservati effetti letali per l'embrione.
Spanish: • Si tiene hiperplasia endometrial (excesivo crecimiento de la mucosa que recubre el útero) que no está siendo tratada
Italian: • se ha o ha avuto un'iperplasia dell'endometrio (ispessimento della mucosa dell'utero) che non è stata trattata
Spanish: Dependiendo de la duración del tratamiento y de la dosis de estrógenos, el aumento de riesgo de cáncer de endometrio informado entre usuarias de estrógenos sin oposición es entre
Italian: A seconda della durata del trattamento e della dose di estrogeni, l'aumento del rischio di carcinoma endometriale riportato tra le utilizzatrici di estrogeni non bilanciati, varia da 2 a 12 volte maggiore rispetto alle non utilizzatrici.
Spanish: Enfermedad arterial coronaria (EAC)
Italian: Coronaropatia (CAD)
Spanish: - que el riesgo de hiperplasia con Activelle (0,5 de mg estradiol/0,1 de mg NETA) es menor que con el producto 1 mg de estradiol/0,1 de mg NETA, ya que contiene la mitad de la dosis que el producto de THS ya comercializado;
Italian: - il rischio d'iperplasia con Activelle 0,5 mg estradiolo/0,1 mg NETA è inferiore a quello del prodotto 1 mg estradiolo/0,1 mg NETA contenente metà della dose rispetto al prodotto già disponibile in commercio per la terapia ormonale sostitutiva.
Spanish: Todos los acontecimientos adversos observados que ocurren con mayor frecuencia en los pacientes tratados con Activelle 0,5 mg/0,1 mg en comparación con el grupo placebo, y que a juicio general están posiblemente relacionados con el tratamiento, se presentan a continuación:
Italian: In basso sono presentate tutte le reazioni avverse osservate con una frequenza più elevata nelle pazienti trattate con Activelle rispetto al placebo e che su giudizio globale sono verosimilmente correlati al trattamento.
Spanish: Se estima que en mujeres sanas que utilizan THS durante 5 años, el número de casos adicionales de TEV en un período de 5 años estará entre 2 y 6 (mejor estimación= 4) por 1000 mujeres en edades comprendidas entre 50-59 años y entre 5 y 15 (mejor estimación = 9) por 1000 mujeres en edades comprendidas entre e 60-69 años.
Italian: Si stima che nelle donne sane trattate con TOS per 5 anni, il numero di casi addizionali di TEV sia tra 2 e 6 (stima migliore = 4) per 1000 donne di eta' compresa tra 50-59 anni e tra 5 e 15 (stima migliore = 9) per 1000 donne di eta' compresa tra 60-69 anni.
Spanish: Novo Nordisk Pharma Ltd Broadfield Park Brighton Road
Italian: Novo Nordisk Pharma Ltd Broadfield Park Brighton Road UK- RH11 9RT Crawley, West Sussex
Spanish: Uso de otros medicamentos
Italian: Assunzione di Activelle con altri medicinali
Spanish: Estado Miembro Titular(es) de Autorización de Comercialización
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Spanish: Retención de fluidos, ver tb. "Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración"
Italian: Ritenzione idrica, vedi anche "Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione"
Spanish: Su médico debe recetarle la dosis efectiva más baja, durante el menor tiempo posible, que le proporcione el alivio de los síntomas.
Italian: Per il trattamento dei sintomi il medico deve ricorrere alla dose più bassa per il periodo di tempo più breve.
Spanish: • Realizar de forma regular una mamografía y un frotis cervical (citología)
Italian: • Effettuare ad intervalli regolari il monitoraggio del seno (mammografia) e l'analisi del muco cervicale.
Spanish: Dolor en las mamas
Italian: Dolore mammario
Spanish: Se estima que para mujeres que utilizan estrógenos conjugados y AMP durante 5 años, el número de casos adicionales estará entre 0 y 3 (mejor estimación = 1) por 1000 usuarias, en edades comprendidas entre 50-59 años y entre 1 y 9 (mejor estimación = 4) por 1000 usuarias, en edades comprendidas entre 60-69 años.
Italian: Si stima che per le donne che usano estrogeni coniugati e MPA per 5 anni, il numero di casi aggiuntivi sia compreso tra 0 e 3 (stima migliore = 1) per 1000 donne di 50-59 anni e tra 1 e 9 (stima migliore = 4) per 1000 donne di 60-69 anni.
Spanish: Teniendo en cuenta todo lo anterior, algunos miembros del CHMP consideraron que el estudio KLIM/PD/7/USA no demostraba la seguridad endometrial de Activelle 0,5 mg/0,1 mg.
Italian: Tenendo conto dei punti di cui sopra, alcuni membri del CHMP erano del parere che la sicurezza endometriale di Activelle 0,5 mg/0,1 mg non potesse essere sostenuta dallo studio KLIM/PD/7/USA.
Spanish: Se ha informado de un aumento de riesgo de cáncer de mama en mujeres que toman estrógenos, combinaciones de estrógenos-progestágenos o tibolona como THS durante varios años, a través de un ensayo randomizado, placebo-controlado, llamado Women´s Health Initiative Study (WHI), y estudios epidemiológicos, incluyendo el Million Woman Study (MWS) (ver Sección 4.8).
Italian: Uno studio clinico randomizzato controllato verso placebo, il Women's Health Initiative study (WHI) e studi epidemiologici compreso il Million Women Study (MWS) hanno evidenziato un incremento del rischio di carcinoma mammario nelle donne che assumono estrogeni, combinazioni estro-progestiniche o tibolone come TOS per diversi anni (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Después de la administración de los comprimidos de Activelle 0,5 mg/0,1 mg, acetato de noretisterona se absorbe rápidamente y se transforma en noretisterona (NET).
Italian: Dopo la somministrazione per via orale di una compressa di Activelle, il noretisterone acetato viene rapidamente assorbito e trasformato in noretisterone (NET).
Spanish: • Aparición de dolor de cabeza tipo migraña
Italian: • Comparsa di cefalea tipo emicrania
Spanish: Muy frecuentes: (afecta a más de 1 usuaria de cada 10) Frecuentes (afecta entre 1 y 10 usuarias de cada 1.000) Raros (afecta entre 1 y 10 usuarias de cada 10.000)).
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati sopra è definita usando la seguente convenzione: Molto comune(che si verificano in più di un paziente su 10) Comune (che si verificano da 1 a 10 pazienti su 100) Non comune (che si verificano da 1 a 10 pazienti su 1.000) Rara (che si verificano da 1 a 10 pazienti su 10.000) Molto rara (che si verificano in meno di un pazienti su 10.000) Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: NUMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN <[Para completar a nivel nacional]>
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Spanish: Si está utilizando una THS el riesgo de padecer un ictus está ligeramente aumentado.
Italian: Ictus Potrebbe esserci un lieve incremento del rischio di ictus in relazione all'impiego della TOS.
Spanish: • Enfermedad hepática aguda o historia de enfermedad hepática, en tanto que los resultados de función hepática no hayan vuelto a la normalidad.
Italian: • Epatopatia acuta, o anamnesi positiva per epatopatie o mancata normalizzazione dei parametri di funzionalità epatica
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Para completar a nivel nacional] 16.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO [Completare con i dati nazionali]
Spanish: estradiol/acetato de noretisterona Vía oral
Italian: Estradiolo, noretisterone acetato Uso orale
Spanish: • Neoplasma benigno y maligno (quistes y pólipos incluidos): Cáncer endometrial.
Italian: Neoplasie benigne e maligne (inclusi cisti e polipi): carcinoma endometriale
Spanish: El tratamiento se debe discontinuar en caso de aparecer una contraindicación (ver sección 4.3) y en las siguientes situaciones:
Italian: Ragioni per una immediata sospensione della terapia La terapia deve essere sospesa nel caso sussistano controindicazioni e nelle seguenti situazioni:
Spanish: Después de la administración oral de los comprimidos de Activelle 0,5 mg/0,1 mg, 17β-estradiol se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal, sufre un metabolismo de primer paso en el hígado y otros órganos entéricos y alcanza una concentración pico en plasma a las 5-8 horas.
Italian: Il 17β-estradiolo subisce una prima estesa metabolizzazione a livello epatico e di altri organi enterici e raggiunge il picco di concentrazione plasmatica entro 5-8 ore.
Spanish: CONSERVACIÓN DE ACTIVELLE
Italian: COME CONSERVARE ACTIVELLE
Spanish: Colocar el indicador del día
Italian: Selezionare il giorno prescelto
Spanish: • Acidez (dispepsia)
Italian: • Bruciore di stomaco (dispepsia)
Spanish: Formación de trombos en las venas
Italian: Coaguli di sangue nelle vene
Spanish: EL acontecimiento adverso que se ha notificado con más frecuencia en los ensayos clínicos con comprimidos de Activelle 0,5 mg/0,1mg fue la hemorragia vaginal.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti riportate negli studi clinici con Activelle sono stati i sanguinamenti vaginali.
Spanish: Se deben realizar pruebas incluyendo la de mamografía, de acuerdo con los métodos de revisión actualmente aceptados, y modificados según las necesidades clínicas del individuo.
Italian: In accordo con le procedure di screening attuali e con le singole necessità cliniche delle pazienti si deve procedere ad indagini, tra cui la mammografia.
Spanish: De acuerdo a los datos procedentes de los estudios epidemiológicos, la mejor estimación del riesgo es que de las mujeres que no están utilizando la THS, se espera que aproximadamente 5 de cada 1000 tengan cáncer de endometrio diagnosticado entre las edades de 50 y 65 años.
Italian: Carcinoma endometriale In donne con utero intatto, il rischio di iperplasia endometriale e di carcinoma endometriale aumenta con l'aumentare della durata dell'utilizzo di estrogeni non bilanciati.In accordo con i dati degli studi epidemiologici, la stima migliore del rischio è che in circa 5 donne non utilizzatrici di TOS ogni mille ci si aspetterà una diagnosi di carcinoma endometriale tra i 50 ed i 65 anni.
Spanish: Si le ocurre alguno de los siguientes casos , hable con su médico.
Italian: Se è in una delle condizioni elencate di seguito, avverta il medico.
Spanish: Eslovaquia - Noviana filmom obalené tablety España - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos con película Suecia - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Reino Unido - Noviana film-coated tablets
Italian: Spagna - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Svezia - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Gran Bretagna - Noviana film-coated tablets
Spanish: Exámenes médicos:
Italian: Controlli medici
Spanish: Dolor de cuello
Italian: Dolore al collo Dolori agli arti
Spanish: Comprimido recubierto con película.
Italian: Compresse rivestite con film.
Spanish: No aplicable
Italian: Non pertinente.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {Mes/año} [Para completar a nivel nacional]
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO [Completare con i dati nazionali]
Spanish: Las pacientes con insuficiencia renal terminal deben ser observadas atentamente, ya que se espera que el nivel de principios activos circulantes en los comprimidos de Activelle 0,5mg / 0,1 mg aumente.
Italian: Le donne con insufficienza renale terminale devono essere osservate con particolare attenzione poiché ci si può aspettare un aumento delle concentrazioni circolanti delle sostanze attive contenute in Activelle.
Spanish: Si se produce un embarazo durante el tratamiento con Activelle 0,5 mg/0,1 mg, se debe retirar el tratamiento inmediatamente.
Italian: Se una gravidanza inizia durante il trattamento con Activelle compresse, il trattamento deve essere sospeso immediatamente.
Spanish: Comprimidos recubiertos 1 x 28 comprimidos recubiertos 3 x 28 comprimidos recubiertos [Para completar a nivel nacional]
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa rivestita con film 1x28 compresse rivestite con film 3x28 compresse rivestite con film [Completare con i dati nazionali]
Spanish: Irlanda - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italia - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Italian: Islanda - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Irlanda - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italia - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse rivestite con film
Spanish: Cubierta:
Italian: Compressa:
Spanish: Si ha tomado más Activelle de lo que debe, o si por ejemplo un niño ha tomado Activelle de forma accidental, consulte con su médico o con el hospital para valorar el riesgo.
Italian: Se ha preso più compresse di Activelle di quanto dovrebbe, informi il medico o il farmacista.
Spanish: • Si tiene algún problema que haya afectado a la mucosa que recubre el útero, tal como un mioma (tumor tisular benigno), endometriosis (presencia de mucosa uterina fuera del útero) o ha tenido hiperplasia de endometrio (excesivo crecimiento del útero)
Italian: • se ha delle condizioni che interessano la mucosa uterina, come il mioma (tumore benigno dei tessuti),
Spanish: 0,5 mg de estradiol (como hemihidrato) y 0,1 mg de acetato de noretisterona.
Italian: mg di estradiolo (come emiidrato) e 0,1 mg di noretisterone acetato.
Spanish: Tome un comprimido una vez al día, aproximadamente a la misma hora cada día.
Italian: Assuma una compressa una volta al giorno, preferibilmente sempre alla stessa ora Prenda la compressa con un bicchiere d'acqua.
Spanish: Número EMEA Nombre de fantasía
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Spanish: Especies de destino
Italian: Specie di destinazione
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Spanish: También puede observarse un residuo blanco seco.
Italian: E' possibile osservare anche la presenza di un residuo bianco secco.
Spanish: Se han observado reacciones locales y/o sistémicas en algunas personas tras la exposición.
Italian: Sono state osservate reazioni locali e/o sistemiche in alcune persone dopo l'esposizione.
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
Spanish: Las pipetas usadas deben eliminarse inmediatamente.
Italian: Le pipette utilizzate devono essere smaltite immediatamente.
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/02/2011.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18/02/2011.
Spanish: Ninguna conocida.
Italian: Nessuna conosciuta.
Spanish: Para evitar reacciones adversas:
Italian: Per evitare reazioni avverse:
Spanish: Esto no es un signo de intoxicación y desaparece en unos minutos sin tratamiento.
Italian: Questo non è un sintomo di intossicazione e scompare entro pochi minuti senza trattamento.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Spanish: Ninguna.
Italian: Nessuna.
Spanish: Esto es normal y generalmente se resuelve en un par de días después de la administración.
Italian: Queste manifestazioni sono normali e generalmente si risolvono entro un paio di giorni dalla somministrazione.
Spanish: Estos efectos se resuelven habitualmente sin tratamiento.
Italian: Questi effetti generalmente si risolvono senza trattamento.
Spanish: Activyl no se deberá verterse en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Italian: Activyl non deve essere disperso nei corsi d'acqua, poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci e per altri organismi acquatici.
Spanish: Fecha de la última renovación: 07/01/2016.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 07/01/2016.
Spanish: Sostener la pipeta en posición vertical lejos del rostro.
Italian: Tenere la pipetta in posizione verticale, lontano dal viso.
Spanish: Este medicamento es altamente inflamable.
Italian: Questo prodotto è altamente infiammabile.
Spanish: Se recomienda un tratamiento adecuado del entorno de la mascota con medidas adicionales químicas o físicas.
Italian: Si raccomanda un adeguato trattamento dell'ambiente in cui vive l'animale adottando misure chimiche o fisiche supplementari.
Spanish: Perros.
Italian: Cani.
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Italian: Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Spanish: Paso 2: Apartar el pelo hasta que la piel sea visible.
Italian: Fase 2: Separare il pelo fino a rendere visibile la cute.
Spanish: No administrar por vía oral o por cualquier otra vía.
Italian: Non somministrare per via orale o per altre vie.
Spanish: No comer, beber o fumar mientras se manipula el medicamento veterinario.
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante l'utilizzo del medicinale veterinario.
Spanish: Mantener alejado del calor, chispas, llamas abiertas u otras fuentes de ignición.
Italian: Tenere lontano da calore, scintille, fiamme libere o altre fonti infiammabili.
Spanish: Todos los síntomas son generalmente reversibles tras un tratamiento sintomático.
Italian: Tutti i sintomi sono generalmente reversibili a seguito di un trattamento di supporto.
Spanish: Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas.
Italian: Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE
Spanish: 1 pipeta 4 pipetas 6 pipetas
Italian: 1 pipetta 4 pipette 6 pipette
Spanish: Caja de cartón con 1, 4 o 6 sobres; cada sobre contiene una pipeta monodosis.
Italian: Scatola di cartone con 1, 4 o 6 sacchetti; ogni sacchetto contiene una pipetta monodose.
Spanish: El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica producida por pulgas (DAPP).
Italian: Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Spanish: Ver sección 6.6.
Italian: Vedere il paragrafo 6.6.
Spanish: Si aparece cualquier síntoma, acudir al médico y mostrarle el prospecto.
Italian: Se compaiono dei sintomi, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Spanish: Estos cambios no afectan la seguridad o la eficacia del medicamento veterinario.
Italian: Questi cambiamenti non pregiudicano la sicurezza o l'efficacia del medicinale veterinario.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Spanish: Una pipeta de Activyl libera:
Italian: Una pipetta di Activyl dispensa:
Spanish: Código ATCvet: QP53AX27.
Italian: Codice ATCvet: QP53AX27.
Spanish: Si esto ocurriese, aclarar lenta y abundantemente con agua.
Italian: Se ciò si verifica, sciacquare lentamente e delicatamente gli occhi con acqua.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni.
Spanish: 1,5 - 6,5 Perros muy pequeños
Italian: 1,5 - 6,5 Cani di taglia molto piccola
Spanish: La eficacia frente a nuevas infestaciones por pulgas persiste durante 4 semanas tras una aplicación única.
Italian: L'efficacia nei confronti delle nuove infestazioni da pulci persiste per 4 settimane dopo una singola applicazione.
Spanish: • Administrar el medicamento en una zona bien ventilada.
Italian: • somministrare il prodotto in un'area ben ventilata;
Spanish: • El día del tratamiento, los niños no deben tocar los animales tratados y no se debe permitir a los animales dormir con sus dueños, especialmente con los niños.
Italian: • il giorno del trattamento i bambini non devono toccare gli animali trattati e a questi non deve essere permesso di dormire coi loro proprietari, specialmente coi bambini;
Spanish: En los estudios clínicos, Activyl fue administrado conjuntamente con collares de deltamentrina impregnados con hasta un 4% de deltametrina sin evidencia de reacciones adversas asociadas.
Italian: Nel corso di studi clinici, Activyl è stato somminstrato in associazione a collari impregnati di deltametrina fino al 4%, in assenza di reazioni avverse correlate.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
Spanish: Tratamiento y prevención de infestación por pulgas (Ctenocephalides felis).
Italian: Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis).
Spanish: No aplicar una cantidad excesiva de solución en ninguno de los puntos para evitar derrames.
Italian: Non applicare una quantità eccessiva di soluzione in un singolo punto, per evitare che coli.
Spanish: Solución transparente entre incolora y amarilla.
Italian: Soluzione limpida, da incolore a gialla.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet Productions S.A.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet Productions S.A.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Ninguna.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Nessuna.
Spanish: La principal ruta de excreción son las heces.
Italian: La principale via di escrezione è attraverso le feci.
Spanish: Gatos.
Italian: Gatti.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Consulte al veterinario si pretende utilizar el medicamento en gatos tratados con otros productos o medicación.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Consultare un veterinario se si intende utilizzare il prodotto su gatti insieme ad altri prodotti o farmaci.
Spanish: • Evitar el contacto con los ojos ya que el medicamento veterinario puede causar irritación ocular moderada.
Italian: • evitare il contatto con gli occhi, poiché il prodotto può causare moderata irritazione oculare.
Spanish: Un ml contiene 195 mg de indoxacarb.
Italian: Un ml contiene 195 mg di indoxacarb.
Spanish: ANEXO III ETIQUETADO Y PROSPECTO
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Spanish: Abrir un sobre y sacar la pipeta.
Italian: Aprire il sacchetto e prelevare una pipetta.
Spanish: Esquema de tratamiento:
Italian: Schema di trattamento:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo: