FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost před zahájením očkování přípravkem Daronrix Jak se Daronrix podává
Lithuanian: Kas yra Daronrix ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Daronrix Kaip vartoti Daronrix Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Daronrix Kita informacija
Czech: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 2 22 00 11 11 gsk.czmail@gsk.com
Lithuanian: Tel: + 420 2 22 00 11 11 gsk.czmail@gsk.com
Czech: 0,5 ml v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) s pístovou uzavírací zátkou (butyl) na 1 dávkuvelikost balení 1 a 10 s jehlami nebo bez jehel.
Lithuanian: 0,5 ml užpildytas švirkštas (I tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (butilo) 1 dozei.
Czech: V klinické studii byla na dospělých ve věku 18 - 60 let (N=48) hodnocena imunogenicita monovalentní vakcíny obsahující celý virus (A/H5N1) adjuvovaný na hliník a obsahující 15 µg haemaglutininu (HA) v jedné dávce.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime buvo įvertintas monovalentinės su aliuminio adjuvantu viso viruso vakcinos (A/H5N1), turinčios hemagliutinino 15 µg HA dozėje imunogeniškumas suaugusiesiems nuo 18 iki 60 metų amžiaus (N=48) skiepijant pagal schemą 0, 21 diena.
Czech: Pandemie může postihnout většinu zemí a oblastí po celém světě.
Lithuanian: Pandemija gali išplisti daugelyje pasaulio šalių ir regionų.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2007-03.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMEA) každoročně přezkoumá jakékoli nové informace, které se případně objeví, a podle potřeby bude aktualizovat tento souhrn.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMEA) kasmet iš naujo apsvarstys visą naujai gautą informaciją ir, jei reikės, atnaujins šią santrauką.
Czech: Obsahuje kmen chřipky nazývaný A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1) štamo gripo virusų.
Czech: Toto bude zahrnovat informace o jejích vedlejších účincích, její bezpečnosti při používání u dětí, těhotných žen, pacientů se závažnými onemocněními a u osob, které mají problémy s imunitním systémem.
Lithuanian: Tai bus informacija apie vakcinos sukeliamus nepageidaujamus reiškinius ir jos saugumą vaikams, nėščioms moterims, sunkiai sergantiems pacientams ir imuninės sistemos problemų turintiems žmonėms.
Czech: Chcete-li získat další informace o Vašem onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Jei Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite informacinį lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byly hladiny protilátek proti viru chřipky v krvi pacienta před vakcinací, v den druhé injekce (21. den) a za dalších 21 dnů (42. den).
Lithuanian: Svarbiausias veiksmingumo rodiklis buvo gripo viruso antikūnų kiekis pacientų kraujyje prieš vakcinaciją, antrojo skiepijimo dieną (21 dieną) ir praėjus 21 dienai (42 dieną).
Czech: To je speciální druh očkovací látky, která může být vyvinuta pro pomoc při zvládání pandemie.
Lithuanian: Tai - speciali vakcinos rūšis, padedanti valdyti pandemiją.
Czech: Společnost poté shromáždí informace o bezpečnosti a účinnosti konečné pandemické vakcíny a tyto informace předloží výboru CHMP k posouzení.
Lithuanian: Bendrovė tuomet surinks informaciją apie galutinės pandemijai skirtos vakcinos saugumą bei veiksmingumą ir pateiks svarstyti CHMP.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Daronrix platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 21. března 2007.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Daronrix registravimo liudijimą bendrovei „GlaxoSmithKline Biologicals s.a." 2007 m.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit onemocnění.
Lithuanian: Vakcina veikia „mokydama" imuninę (natūralios kūno apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos.
Czech: Daronrix je vakcína, která může být použita pouze v případě, kdy byla Světovou zdravotnickou organizací (WHO) nebo Evropskou Unií (EU) oficiálně vyhlášena chřipková pandemie.
Lithuanian: Daronrix vakcina gali būti vartojama tik Pasaulio sveikatos organizacijai (PSO) ar Europos Sąjungai (ES) oficialiai paskelbus gripo pandemijos padėtį.
Czech: Tyto účinky obvykle zmizí po jednom nebo dvou dnech bez nutnosti léčby.
Lithuanian: Tai dažniausiai praeina negydant, per 1-2 dienas.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) DARONRIX Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) DARONRIX EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: Daronrix by byl podáván v souladu s oficiálními doporučeními.
Lithuanian: Daronrix skiriama pagal oficialias rekomendacijas.
Czech: Další informace o přípravku Daronrix:
Lithuanian: Kita informacija apie Daronrix:
Czech: 21 dnů po druhé injekci mělo 70,8 % lidí, kterým byla vakcína podána, hladiny protilátek dostačující pro jejich ochranu proti H5N1.
Lithuanian: Dvidešimt pirmą dieną po antrojo skiepijimo dienos antikūnų kiekis 70,8 proc. skiepytų žmonių kraujyje buvo toks, kad apsaugotų juos nuo H5N1.
Czech: Účinky přípravku Daronrix byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Lithuanian: Daronrix poveikis pirmą kartą išbandytas eksperimentinėmis sąlygomis ir tik vėliau tirtas jos poveikis žmonėms.
Czech: Studie prokázala, že Daronrix obsahující 15 mikrogramů hemaglutininu a adjuvans vytvořil protilátkovou odpověď, která tato kritéria splňuje.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Daronrix su 15 mikrogramų hemagliutinino ir adjuvantu sukėlė šį kriterijų atitinkantį antikūnų gamybos atsaką.
Czech: Vakcína obsahuje také adjuvans (směs obsahující hliník) ke stimulaci lepší reakce.
Lithuanian: Vakcinoje taip pat yra adjuvanto (aliuminio turinčios medžiagos), stimuliuojančio geresnį imuninės sistemos atsaką.
Czech: Daronrix obsahuje malá množství viru nazývaného H5N1.
Lithuanian: Daronrix vakcinoje yra nedidelis kiekis viruso H5N1.
Czech: Přípravku Daronrix bylo uděleno rozhodnutí o registraci „za výjimečných okolností".
Lithuanian: Preparatas Daronrix registruotas „išimtinėmis sąlygomis".
Czech: Před začátkem pandemie nikdo neví, o který kmen chřipky se bude jednat, a proto společnosti nemohou dopředu připravit správnou vakcínu.
Lithuanian: Prieš prasidedant pandemijai, nežinoma, kokio štamo virusas ją sukels, taigi farmacijos bendrovės negali iš anksto paruošti tinkamos vakcinos.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Daronrix vydáno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Daronrix registravimo liudijimą.
Czech: Namísto toho mohou připravit vakcínu, která obsahuje speciálně vybraný kmen viru chřipky, kterému nebyl nikdo vystaven a vůči kterému není nikdo imunní.
Lithuanian: Tačiau galima paruošti vakciną su specialiai parinkto štamo gripo virusu, su kuriuo dar niekas neturėjo sąlyčio ir kuriam niekas nėra atsparus.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Daronrix (pozorované u 1 z 10 osob) patří bolest hlavy, bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce a vyčerpanost (únava).
Lithuanian: Dažniausi su Daronrix vartojimu susiję nepageidaujami reiškiniai (daugiau nei 1 iš 10 žmonių) yra galvos skausmas, skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje ir nuovargis.
Czech: Je to injekční suspenze obsahující viry chřipky, které byly inaktivovány (usmrceny).
Lithuanian: Tai - injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra inaktyvuotų (nukenksmintų) influencos (gripo) virusų.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro humánní léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Czech: To znamená, že jelikož není znám kmen chřipky, který může způsobit pandemii, nebylo možné získat o budoucí pandemické vakcíně vyčerpávající informace.
Lithuanian: Tai reiškia, kad nežinant, kurio štamo gripo virusas gali sukelti pandemiją, nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie pandeminę vakciną.
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Daronrix je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Daronrix, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Daronrix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Daronrix vartojimą?
Czech: Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.
Lithuanian: Vakcinos galima įsigyti tik su receptu.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) došel k závěru, že přínos přípravku Daronrix převyšuje jeho rizika a že přípravek prokázal svou vhodnost jako modelová vakcína při přípravě na propuknutí pandemické chřipky.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Daronrix teikiama nauda yra didesnė už jos keliamą pavojų, ir kad ši vakcina yra tinkama parengties gripo pandemijos protrūkiui prototipinė vakcina.
Czech: Bude-li přípravek Daronrix používán v průběhu pandemie, společnost vyrábějící přípravek shromáždí informace o bezpečnosti vakcíny v průběhu jejího používání.
Lithuanian: Jei Daronrix vartojama pandemijos metu, vakciną gaminanti bendrovė surinks informaciją apie vakcinos saugumą viso vakcinos vartojimo laikotarpiu.
Czech: Hlavní studie přípravku Daronrix zahrnovala 387 zdravých dospělých a srovnávala schopnost různých dávek Daronrixu vyvolat tvorbu protilátek (imunogenicitu), a to s adjuvans i bez něj.
Lithuanian: Pagrindiniame Daronrix tyrime dalyvavo 387 sveiki suaugę asmenys ir lygintas įvairiomis dozėmis vartojamo Daronrix su adjuvantu ir be jo gebėjimas sukelti antikūnų gamybą (imunogeniškumą).
Czech: K chřipkové pandemii dojde, když se objeví nový typ (kmen) viru chřipky, který se může snadno šířit z osoby na osobu, protože lidé proti němu nemají imunitu (ochranu).
Lithuanian: Gripo pandemija skelbiama staiga pasireiškus naujo tipo (štamo) gripo virusui, kuris dėl imuniteto (atsparumo virusui) stokos lengvai plinta tarp žmonių.
Czech: Daronrix se podává ve dvou dávkách s odstupem nejméně tří týdnů.
Lithuanian: Daronrix skiriamos dvi dozės, antroji - ne anksčiau kaip po trijų savaičių nuo pirmosios dozės suleidimo.
Czech: Když je jedinci podána vakcína, imunitní systém rozpoznává inaktivovaný virus jako „cizí" a vytváří proti němu protilátky.
Lithuanian: Paskiepijus imuninė sistema atpažįsta inaktyvuotą virusą kaip „svetimkūnį" ir pradeda gaminti jo antikūnus.
Czech: Daronrix je modelová vakcína.
Lithuanian: Daronrix yra prototipinė vakcina.
Czech: Co je Daronrix?
Lithuanian: Kas yra Daronrix?
Czech: Daronrix je očkovací látka (vakcína).
Lithuanian: Daronrix yra vakcina.
Czech: Virus je celý, ale inaktivovaný (mrtvý), takže nemůže vyvolat onemocnění.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra visų viruso sudėtinių medžiagų, tačiau virusas yra inaktyvuotas (nukenksmintas), todėl jis nesukelia ligos.
Czech: Mohou tuto vakcínu testovat, aby zjistily, jak na ni budou lidé reagovat.
Lithuanian: Tuomet galima pradėti tirti žmogaus organizmo reakciją į šią vakciną.
Czech: Pokud by došlo k vypuknutí pandemie, může být vhodné vakcínu přesto podat i těmto pacientům, a to za předpokladu, že jsou dostupné prostředky pro resuscitaci.
Lithuanian: Tačiau pandemijos metu ir jiems tikslinga skirti vakciną, jei turimos visos reanimacijai būtinos priemonės.
Czech: Je podáván injekcí do svalu v horní části paže.
Lithuanian: Skiepijama suleidžiant vakciną į žasto raumenį.
Czech: V případě vypuknutí pandemie bude kmen viru v přípravku Daronrix před použitím vakcíny nahrazen kmenem způsobujícím pandemii.
Lithuanian: Prasidėjus pandemijai prieš vartojant Daronrix vakciną joje esantis virusas pakeičiamas pandemiją sukėlusio štamo virusu.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro humánní léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Czech: Toto umožňuje společnostem odhadnout, jak budou lidé reagovat, když bude vakcína obsahovat kmen chřipky způsobující pandemii.
Lithuanian: Šie tyrimai padėtų nuspėti, kaip žmogaus organizmas reaguos į atitinkamo štamo gripo virusą, galintį sukelti pandemiją.
Czech: V případě opětovného vystavení viru bude imunitní systém schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomáhá chránit proti onemocnění.
Lithuanian: Kitą kartą organizmą paveikus šiam virusui imuninė sistema gebės greičiau gaminti antikūnus.
Czech: V souladu s kritérii stanovenými Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP) musí modelová vakcína vyvolat ochranné hladiny protilátek u nejméně 70 % lidí, aby byla shledána vhodnou.
Lithuanian: Kokie Daronrix privalumai atsiskleidė tyrimų metu? Pagal Žmonėms skirtų vaistų komiteto (CHMP) nustatytus kriterijus prototipinė vakcina laikoma tinkama naudoti tik tuomet, kai jai veikiant bent 70 proc.
Czech: Účastníci dostali s odstupem 21 dnů dvě injekce přípravku Daronrix, které obsahovaly jedno ze čtyř různých množství hemaglutininu (protein nacházející se ve viru chřipky), a to s adjuvans či bez něj.
Lithuanian: Tyrimo dalyviai du kartus buvo skiepijami Daronrix su viena iš keturių skirtingų hemagliutinino (gripo viruse esančio proteino) dozių, su adjuvantu ir be jo, antrą kartą skiepijant 21 dieną po pirmo skiepijimo.
Czech: Daronrix by neměl být podáván pacientům, kteří měli anafylaktickou reakci (závažnou alergickou reakci) na jakoukoli složku vakcíny nebo na jakoukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém množství, jako jsou například vejce, kuřecí bílkovina nebo gentamycin-sulfát (antibiotikum).
Lithuanian: Atsargiai reikia vartoti Daronrix asmenims, kuriems yra pasireiškusios anafilaksinės (gyvybei gresiančios) reakcijos į kurią nors vakcinos sudėtinę medžiagą ar jos pėdsakus (t. y.
Czech: Bude-li vyhlášena pandemie a rozhodne-li se společnost vyrábějící přípravek Daronrix uvést vakcínu na trh, začlení do vakcíny příslušný kmen chřipky.
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Daronrix? Paskelbus pandemiją ir Daronrix gaminančiai bendrovei nusprendus prekiauti vakcina, vakcina bus papildyta atitinkamo štamo gripo virusu.
Czech: Jak byl přípravek Daronrix zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Daronrix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Daronrix?
Lithuanian: Kokia yra su Daronrix vartojimu siejama rizika?
Czech: Jak přípravek Daronrix působí?
Lithuanian: Kaip veikia Daronrix?
Czech: Registrační (EU) číslo
Lithuanian: Registracijos pažymėjimo (EU) numeris
Czech: Léková forma
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo metodas
Czech: Cesta podání
Lithuanian: Pavadinimas
Czech: Datum otevření: ___________
Lithuanian: Atidarymo data:___________
Czech: Tento rozdíl není klinicky významný.
Lithuanian: Šis skirtumas nėra kliniškai svarbus.
Czech: Váš lékař Vám to vysvětlí.
Lithuanian: Jūsų gydytojas apie tai Jums paaiškins.
Czech: Doporučuje se pravidelné hodnocení virologické odpovědi.
Lithuanian: Patariama reguliariai įvertinti virusologinį atsaką.
Czech: Nejdříve se poraďte s lékařem.
Lithuanian: Pirmiau pasitarkite su savo gydytoju.
Czech: POWER 1 a POWER 2 sloučené údaje Týden 48
Lithuanian: Jungtiniai POWER 1 and POWER 2 duomenys 48-ąją savaitę
Czech: Informujte svého lékaře o Vašem zdravotním stavu PŘED léčbou a BĚHEM léčby
Lithuanian: Papasakokite savo gydytojui apie savo būklę PRIEŠ pradedant gydymą ir GYDYMO METU
Czech: Celková průměrná doba léčby byla 95,3 týdne.
Lithuanian: Bendra vidutinė tiriamųjų gydymo trukmė buvo 95,3 savaitės.
Czech: Stejná doporučení lze aplikovat, i přestože nejsou specificky indikovány.
Lithuanian: Taikomos tokios pat rekomendacijos, nebent būtų nurodyta kitaip.
Czech: Váš dětský lékař určí vhodný dávkovací režim pro Vaše dítě.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas paskirs tinkamą dozavimo režimą Jūsų vaikui.
Czech: Obvykle byly takovéto reakce pozorovány v prvních týdnech nebo měsících po zahájení CART.
Lithuanian: Paprastai tokia reakcija pastebima pirmosiomis SARG savaitėmis ar mėnesiais.
Czech: Léčba trvala průměrně 58,4 týdne.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 58,4 savaitės.
Czech: dvakrát denně, dítě musí užívat jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
Lithuanian: du kartus per parą, vaikas turi vieną dozę išgerti ryte, o kitą vakare.
Czech: Použitelnost po prvním otevření: 3 měsíce.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo: 3 mėnesiai.
Czech: Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad išvengti kitų žmonių užkrėtimo.
Czech: Pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte, informujte neprodleně svého lékaře.
Lithuanian: Jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį, nedelsdama pasakykite gydytojui.
Czech: Musíte proto udržovat pravidelný kontakt s Vaším lékařem.
Lithuanian: Būtina palaikyti pastovų ryšį su savo gydytoju.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly průjem (28 %), nauzea (23 %) a vyrážka (16 %).
Lithuanian: Dažniausios praneštos nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas (28 %), pykinimas (23 %) ir išbėrimas (16 %).
Czech: K čemu se přípravek používá?
Lithuanian: Kam jis vartojamas?
Czech: Proto se doporučuje klinické monitorování, protože u některých pacientů je třeba upravit udržovací léčbu.
Lithuanian: Taigi rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, nes kai kuriems pacientams gali reikėti koreguoti palaikomąjį gydymą.
Czech: Kontrola n=124
Lithuanian: Kontrolinė grupė n=124
Czech: PC SN
Lithuanian: PC SN NN
Czech: Pro případy těžkých kožních reakcí je varování uvedeno v bodu 4.4.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai odos reakcijai, žr. 4.4 skyriuje esančius įspėjimus.
Czech: Rozdíl v léčbě
Lithuanian: Gydymo skirtumas
Czech: Některé ze studií interakcí (v tabulce níže označené
Lithuanian: Atlikta keletas sąveikos tyrimų (toliau esančioje lentelėje pažymėti
Czech: BLOKÁTORY KALCIOVÝCH KANÁLŮ Amlodipin
Lithuanian: KALCIO KANALŲ BLOKATORIAI Amlodipinas
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Klinický význam tohoto zvýšení není znám, proto má být darunavir užíván s opatrností.
Lithuanian: Klinikinė šio padidėjimo reikšmė nėra žinoma, todėl darunaviro reikia vartoti atsargiai.
Czech: Lékař určí, zda je pro dítě vhodné dávkování jednou denně nebo dvakrát denně.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar vaikui tinkamiausia dozę vartoti vieną kartą per parą, ar du kartus per parą.
Czech: Polyvinylalkohol Makrogol
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Makrogolis
Czech: Kolchicin (jestliže máte problémy s ledvinami a/nebo játry)
Lithuanian: Kolchicinas (jeigu Jums yra inkstų ir [arba] kepenų veiklos sutrikimų)
Czech: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Německo
Lithuanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Vokietija
Czech: Byly identifikovány spodní a vrchní klinické hranice 10 a 40.
Lithuanian: Buvo nustatytos apatinė 10 ir viršutinė 40 klinikinės šio rodmens ribos.
Czech: Hodnoty EC50 jsou značně pod 50 % koncentrace buněčné toxicity, která se pohybuje od 87 μM do > 100 μM.
Lithuanian: Šios EC50 reikšmės gerokai mažesnės už 50 % toksinę koncentraciją ląstelėms, kuri svyruoja nuo 87 μmol iki > 100 μmol.
Czech: Mohou být zapotřebí další vyšetření.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali prireikti atlikti tam tikrus papildomus tyrimus.
Czech: Poraďte se s lékařem, která dávka je pro Vás správná.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, kuri dozė Jums tinka.
Czech: Vyrážka je obvykle mírná nebo středně závažná.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Czech: Rozdíly v léčbě (95% CI pro rozdíl)
Lithuanian: Gydymo skirtumas (skirtumo 95 % PI)
Czech: Poruchy lipidů je třeba léčit podle klinické potřeby.
Lithuanian: Lipidų sutrikimai turi būti gydomi, kai kliniškai reikalinga.
Czech: V klinických studiích byla vyrážka nejčastěji mírná až středně těžká, často se vyskytovala během prvních čtyř týdnů léčby a s dalším podáváním vymizela.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, išbėrimas dažniausiai buvo lengvas ar vidutinio sunkumo, dažniausiai pasireiškė per pirmąsias keturias gydymo savaites ir išnyko toliau tęsiant dozavimą.
Czech: Patří do skupiny léků zvaných proteázové inhibitory.
Lithuanian: Jis priklauso vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriais, grupei.
Czech: Primární (velké) PI mutace
Lithuanian: Pirminės (pagrindinės) PI mutacijos PI ASM
Czech: Tato síla není vhodná pro dávky nižší než 600 mg.
Lithuanian: Šis stiprumas netinka mažesnėms kaip 600 mg dozėms.
Czech: U samců i samic obou druhů byl pozorován na dávce závislý nárůst výskytu hepatocelulárních adenomů a karcinomů.
Lithuanian: Abiejų rūšių patinams ir patelėms pastebėtas nuo dozės priklausomas hepatoceliulinių adenomų ir karcinomų padažnėjimas.
Czech: V současné době neexistují dostatečné údaje k určení, zda společné podávání tenofovir-disoproxilu a kobicistatu je spojeno s vyšším rizikem renálních nežádoucích účinků ve srovnání s režimy, které zahrnují tenofovir-disoproxil bez kobicistatu.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tenofoviro dizoproksilio ir kobicistato vartojimas derinyje yra susijęs su didesne nepageidaujamų reakcijų inkstams rizika, palyginti su režimais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio be kobicistato.
Czech: Virologická odpověď byla zachována v průběhu studie v obou ramenech.
Lithuanian: Virusų slopinimo atsakas išsilaikė per visą tiriamąjį laikotarpį abiejose grupėse.
Czech: Předpokládá se, že tyto projevy jsou vyvolány zlepšením imunitní odpovědi a umožňují organismu bojovat s infekcí, která již mohla být přítomna bez viditelných příznaků.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, įgalinančio organizmą kovoti su infekcija, kuri galėjo nepasireikšti jokiais aiškiais simptomais.
Czech: k léčbě dny nebo familiární středomořské horečky
Lithuanian: Podagrai gydyti arba šeiminei Viduržemio jūros karštinei
Czech: Typ AE
Lithuanian: AE tipo
Czech: Řekněte svému lékaři o známkách a příznacích jaterních problémů.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui apie kepenų sutrikimų požymius ir simptomus.
Czech: V případě nedostatečné virologické odpovědi nebo její ztráty je nutno provést testování rezistence.
Lithuanian: Jeigu virusologinis atsakas yra nepakankamas arba jo nėra, turi būti atliktas atsparumo tyrimas.
Czech: Třídy orgánových systémů dle MedDRA Kategorie frekvence
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė Dažnio kategorija
Czech: ANTAGONISTÉ H2-RECEPTORU Ranitidin
Lithuanian: H2-RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Ranitidinas
Czech: Pacienti s hemofilií mají být upozorněni na možnost zvýšené krvácivosti.
Lithuanian: Hemofilija sergantys pacientai turi būti informuoti apie sustiprėjusio kraujavimo galimybę.
Czech: může zvýšit riziko krvácení.
Lithuanian: gali didinti kraujavimo riziką.
Czech: Podle algoritmu TLOVR, do něhož nebyly zahrnuty případy nevirologického selhání, se virologické selhání vyskytlo u 24 (30,0 %) pacientů; u 17 (21,3 %) došlo k reboundu a 7 (8,8 %) neodpovídalo na léčbu.
Lithuanian: Remiantis TLOVR nevirusologinės nesėkmės patikslintu algoritmu, virusologinę nesėkmę patyrė 24 (30,0 %) pacientai, iš jų 17 (21,3 %) pacientų buvo rikošeto efektas, o 7 (8,8 %) pacientai nereagavo į gydymą.
Czech: Zlepší se tak Váš imunitní systém a sníží se riziko rozvoje onemocnění provázejících infekci HIV.
Lithuanian: Tai stiprina imuninę sistemą ir mažina su ŽIV infekcija susijusių ligų išsivystymo riziką.
Czech: Přípravky k léčbě HIV infekce mohou vést k tomu, že se budete cítit lépe.
Lithuanian: Vaistai nuo ŽIV infekcijoss gali padėti geriau jaustis.