FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Okrido, prednisolone sodium phosphate, belongs to a group of medicines called glucocorticoids, which are substances that help to reduce inflammation.
German: Der Wirkstoff von Okrido, Prednisolon-Natriumphosphat, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Glucocorticoide bezeichnet werden.
English: • skin conditions;
German: • Hauterkrankungen;
English: Pharmapol Arzneimittelvertrieb GmbH submitted Okrido for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by the United Kingdom's Medicines and Healthcare products Regulatory Agency on 19 April 2010.
German: April 2010 für Okrido im Rahmen eines Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung eine Genehmigung für das Inverkehrbringen auf Grundlage einer ersten Zulassung durch die Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreichs, die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency.
English: The grounds for the referral were that sufficient data had not been provided to show that Okrido produces comparable levels of the active substance in the body to Prednisolone 5 mg soluble tablets by Sovereign.
German: Die Begründung für die Befassung war, dass keine hinreichenden Daten für den Nachweis vorgelegt wurden, dass Okrido zu mit Prednisolone Tablets Sovereign (lösliche 5-mg-Tabletten) vergleichbaren Wirkstoffspiegeln im Körper führt.
English: The reference medicine was Prednisolone 5 mg soluble tablets by Sovereign.
German: Das Referenzarzneimittel war Prednisolone Tablets Sovereign (lösliche 5-mg-Tabletten).
English: This summary was last updated in March 2018.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im März 2018 aktualisiert.
English: Further information on Metacam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Metacam finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Metacam
German: Weitere Informationen über Metacam
English: In very rare cases, they may be serious or fatal.
German: In sehr seltenen Fällen können sie aber auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
English: These side effects occur usually within the first week of treatment and are generally transient (temporary).
German: Diese Nebenwirkungen treten gewöhnlich in der ersten Behandlungswoche auf und sind in der Regel vorübergehend.
English: If the product is accidentally swallowed or self-injected by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen oder selbst injiziert wird, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
English: Injections may be into a vein, muscles or under the skin.
German: Injektionen können in eine Vene, einen Muskel oder unter die Haut gespritzt werden.
English: The European Medicines Agency decided that Metacam's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Metacam gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
English: The withdrawal period for meat is 5 days.
German: Die Wartezeit für Fleisch beträgt fünf Tage.
English: All sows also received antibiotics.
German: Alle Säue erhielten auch Antibiotika.
English: The main measure of effectiveness was the assessment of pain score at various time points up to 20 hours post-surgery.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Bewertung des Schmerz-Scorewerts zu verschiedenen Zeitpunkten bis zu 20 Stunden nach der Operation.
English: These side effects resolve once treatment has stopped.
German: Diese Nebenwirkungen klingen nach Ende der Behandlung ab.
English: The study showed that the dogs receiving meloxicam injection followed by oral doses had the best results in improving mobility based on a standard scoring system.
German: Die Studie zeigte, dass die Hunde, die eine Meloxicam-Injektion gefolgt von oralen Dosen erhielten, basierend auf einem Standard-Bewertungssystem die besten Ergebnisse hinsichtlich der Verbesserung der Mobilität aufwiesen.
English: What is Metacam and what is it used for?
German: Was ist Metacam und wofür wird es angewendet?
English: For further information about using Metacam, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Metacam benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: For the 20 mg/ml and 40 mg/ml solution for injection the meat withdrawal period is 5 days and for the 15 mg/ml oral suspension it is 3 days.
German: Die Wartezeit für Fleisch beträgt bei der 20 mg/ml- und der 40 mg/ml-Injektionslösung fünf Tage und bei der 15 mg/ml-Suspension zum Eingeben drei Tage.
English: What are the risks associated with Metacam?
German: Welche Risiken sind mit Metacam verbunden?
English: Metacam contains the active substance meloxicam.
German: Metacam enthält den Wirkstoff Meloxicam.
English: Why is Metacam approved in the EU?
German: Warum wurde Metacam in der EU zugelassen?
English: Another study in cattle involved 501 calves with diarrhoea.
German: Eine andere Studie wurde bei 501 Kälbern mit Diarrhö durchgeführt.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Metacam.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen nicht steroidale Antiphlogistika sind, sollten den Kontakt mit Metacam vermeiden.
English: In addition to antibiotic therapy animals either received a single injection of Metacam or flunixin (another NSAID) for up to 5 days.
German: Zusätzlich zu einer Antibiotikabehandlung erhielten die Tiere eine Einzelinjektion von Metacam oder Flunixin (einem anderen NSAID) über einen Zeitraum von bis zu fünf Tagen.
English: Metacam received a marketing authorisation valid throughout the EU for Metacam on 7 January 1998.
German: Januar 1998 erhielt Metacam eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: In cattle, pigs and horses in very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
German: Bei Rindern, Schweinen und Pferden treten in sehr seltenen Fällen anaphylaktische Reaktionen auf, die schwerwiegend (auch lebensbedrohlich) sein können und symptomatisch behandelt werden sollten.
English: All calves were given oral rehydration therapy and antibiotics.
German: Alle Kälber erhielten eine orale Rehydrationstherapie und Antibiotika.
English: The formulation and dose to use depends on the animal species, its bodyweight and the condition being treated.
German: Formulierung und anzuwendende Dosis hängen von der Tierart, dem jeweiligen Körpergewicht und der zu behandelnden Erkrankung ab.
English: Metacam is an anti-inflammatory medicine used in cattle, pigs, horses, dogs, cats and guinea pigs.
German: Metacam ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel zur Anwendung bei Rindern, Schweinen, Pferden, Hunden, Katzen und Meerschweinchen.
English: Metacam significantly reduced lameness with 49% of the Metacam treated pigs with no lameness compared with 27% of the pigs which received the placebo treatment.
German: Metacam verringerte die Lahmheit deutlich bei 49 % der mit Metacam behandelten Schweine, die keine Lahmheit aufwiesen, im Vergleich zu 27 % der Schweine, die eine Placebobehandlung erhielten.
English: In one study three different meloxicam treatment schedules for acute locomotor disorders were compared.
German: In einer Studie wurden drei verschiedene Meloxicam-Behandlungsschemata für akute Bewegungsstörungen verglichen.
English: The withdrawal period is 15 days for meat and 5 days for milk.
German: Die Wartezeit für Fleisch beträgt 15 Tage und für Milch fünf Tage.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor ein Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
English: 46 cats received Metacam oral suspension for 28 days whilst 48 cats received placebo oral suspension.
German: 46 Katzen erhielten über 28 Tage die Metacam-Suspension zum Eingeben und 48 Katzen eine PlaceboSuspension zum Eingeben.
English: Metacam can only be obtained with a prescription.
German: Metacam ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: What benefits of Metacam have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Metacam in den Studien gezeigt?
English: The effectiveness of Metacam injection was studied in 209 pigs with non-infectious locomotor disorders.
German: Die Wirksamkeit von Metacam-Injektionen wurde bei 209 Schweinen mit nicht infektiösen Bewegungsstörungen untersucht.
English: A study in 187 sows with puerperal septicaemia and toxaemia compared Metacam with flunixin (another NSAID).
German: In einer Studie mit 187 Säuen mit puerperaler Septikämie und Toxämie wurde Metacam mit Flunixin (einem anderen NSAID) verglichen.
English: Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclooxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
German: Meloxicam wirkt, indem es das Enzym Cyclooxygenase blockiert, das an der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
English: In very rare cases anaphylactoid reactions and elevated liver enzymes have been reported.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über anaphylaktische Reaktionen und erhöhte Leberenzymwerte berichtet.
English: The main measure of effectiveness was blood levels of the stress hormone cortisol 30 minutes after surgery.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit waren die Spiegel des Stresshormons Cortisol im Blut 30 Minuten nach der Operation.
English: An overview of Metacam and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Metacam und Gründe für die Zulassung in der EU
English: The main measure of effectiveness was based on clinical signs of diarrhoea and the animal's behaviour, feed intake, body temperature, respiratory rate, heart rate and general condition.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit waren klinische Symptome einer Diarrhö sowie das Verhalten der Tiere, Futteraufnahme, Körpertemperatur, Atemfrequenz, Herzfrequenz und Allgemeinzustand.
English: A laboratory study in 30 guinea pigs compared Metacam oral suspension with placebo given about 45 minutes before surgical castration and on each of the following two days.
German: In einer Laborstudie an 30 Meerschweinchen wurde die Metacam-Suspension zum Eingeben mit Placebo verglichen, verabreicht ungefähr 45 Minuten vor der chirurgischen Kastration und an jedem der folgenden zwei Tage.
English: Guinea pigs treated with Metacam had significantly higher frequency of feed intake (240 events) over three days, indicating that their pain was reduced, compared with guinea pigs given placebo (207 events).
German: Meerschweinchen, die mit Metacam behandelt wurden, zeigten eine signifikant höhere Futteraufnahmefrequenz (240 Ereignisse) über einen Zeitraum von drei Tagen, was darauf hinweist, dass sie in einem geringeren Maß an Schmerzen litten, verglichen mit den Meerschweinchen, die das Placebo erhielten (207 Ereignisse).
English: Metacam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
German: Metacam enthält Meloxicam, das zur Gruppe der nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
English: 37 cats received Metacam and 39 cats received carprofen (another NSAID) by subcutaneous (under the skin) injection immediately after receiving anaesthesia.
German: 37 Katzen erhielten Metacam und 39 Katzen Carprofen (ein anderes NSAID) mittels einer subkutanen (unter die Haut verabreichten) Injektion unmittelbar nach der Gabe des
English: The study showed Metacam to be effective in reducing pain associated with the dehorning procedure.
German: Die Studie zeigte, dass Metacam bei der Linderung von mit der Enthornung verbundenen Schmerzen wirksam war.
English: Metacam injection was studied in 76 cats undergoing ovariohysterectomy.
German: Die Metacam-Injektionslösung wurde bei 76 Katzen untersucht, bei denen eine Ovariohysterektomie vorgenommen wurde.
English: As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderungen aus den Blutgefäßen bei einer Entzündung) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Symptome.
English: A study in 150 piglets was carried out to compare the effects of Metacam injection with placebo when given before castration.
German: Es wurde eine Studie mit 150 Ferkeln durchgeführt, um die Auswirkungen von Metacam-Injektionen mit Placebo-Injektionen bei der Anwendung vor der Kastration zu vergleichen.
English: Metacam oral suspension was given for 5 days and compared with ketoprofen (another NSAID).
German: Die MetacamSuspension zum Eingeben wurde fünf Tage lang verabreicht und mit der Wirkung von Ketoprofen (einem anderen NSAID) verglichen.
English: The 40 mg/ml solution for injection should not be handled by pregnant women or women attempting to conceive as accidental self-injection may affect the development of the baby in the womb.
German: Schwangere Frauen oder Frauen, die versuchen schwanger zu werden, sollten die 40 mg/mlInjektionslösung angesichts der möglichen Auswirkungen einer versehentlichen Selbstinjektion auf die Entwicklung des Fötus in der Gebärmutter nicht verabreichen.
English: It can be used in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) to reduce clinical signs of the disease in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
German: Bei Diarrhö kann es in Kombination mit einer oralen Rehydrationstherapie (über das Maul verabreichte Arzneimittel zur Wiederherstellung der Wasserkonzentrationen im Körper) zur Linderung klinischer Symptome bei Kälbern, die älter als eine Woche sind, sowie bei jungen, nicht laktierenden Rindern angewendet werden.
English: The studies with chronic locomotor disorders showed Metacam to be effective.
German: In den Studien zu chronischen Bewegungsstörungen wurde der Nachweis für die Wirksamkeit von Metacam erbracht.
English: A number of studies were conducted in dogs with acute and chronic locomotor disorders with both oral and injectable Metacam.
German: Eine Reihe von Studien wurde bei Hunden mit akuten und chronischen Bewegungsstörungen sowohl mit Metacam zum Eingeben als auch mit injizierbarem Metacam durchgeführt.
English: Metacam injection was compared with vedaprofen (another NSAID) for pain relief associated with equine colic in 269 horses.
German: Metacam-Injektionen wurden mit Vedaprofen (einem anderen NSAID) zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Koliken bei 269 Pferden untersucht.
English: 326 cattle received Metacam given as an injection together with antibiotic therapy whilst 326 cattle received a placebo (dummy) injection and antibiotic therapy.
German: 326 Rinder erhielten Metacam als Injektionslösung zusammen mit einer Antibiotikabehandlung und 326 Rinder eine Placebo-Injektion (eine Scheininjektion) in Verbindung mit einer Antibiotikabehandlung.
English: The product is not authorised to use in horses producing milk for human consumption.
German: Das Arzneimittel darf nicht bei Stuten angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
English: The main measure of effectiveness was based on their general condition, milk appearance and signs of udder inflammation.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war ihr Allgemeinzustand, die Milchproduktion und Entzündungssymptome des Euters.
English: Metacam was comparable to flunixin in treating signs of infection and inflammation associated with puerperal septicaemia and toxaemia.
German: Metacam war bei der Behandlung von Symptomen von Infektionen und Entzündungen in Verbindung mit puerperaler Septikämie und Toxämie vergleichbar mit Flunixin.
English: Metacam is available as an oral (taken by mouth) suspension, a solution for injection and chewable tablets.
German: Metacam ist als Suspension zum Eingeben (über das Maul), Injektionslösung und Kautabletten erhältlich.
English: In very rare cases, in dogs, haemorrhagic diarrhoea (bloody diarrhoea), haematemesis (vomiting blood) or gastrointestinal ulceration (ulcer in the gut) have been reported.
German: Bei Hunden wurde in sehr seltenen Fällen über hämorrhagische Diarrhö (blutiger Durchfall), Hämatemesis (Erbrechen von Blut) oder gastrointestinale Ulzeration (Darmgeschwür) berichtet.
English: A study was carried out in cats with acute musculo-skeletal disorders.
German: Eine Studie wurde bei Katzen mit akuten muskuloskelettalen Störungen durchgeführt.
English: A study was also carried out in cats with chronic musculo-skeletal disorders.
German: Eine Studie wurde außerdem bei Katzen mit chronischen muskuloskelettalen Störungen durchgeführt.
English: Metacam 5 mg/ml solution for injection was comparable to carprofen in reducing post-operative pain in cats following ovariohysterectomy.
German: Die Metacam 5 mg/mlInjektionslösung war bei der Linderung postoperativer Schmerzen bei Katzen nach einer Ovariohysterektomie mit Carprofen vergleichbar.
English: The effectiveness of Metacam injection, in combination with antibiotic therapy, was studied in cattle with acute respiratory infection.
German: Die Wirksamkeit der Metacam-Injektion in Kombination mit einer Antibiotikabehandlung wurde bei Rindern mit akuten Atemwegsinfektionen untersucht.
English: Metacam oral suspension was studied for treatment of musculoskeletal disorders associated with lameness in two studies and compared to treatment with vedaprofen.
German: Die Metacam-Suspension zum Eingeben wurde in zwei Studien zur Behandlung muskuloskelettaler Störungen in Verbindung mit Lahmheit untersucht und mit Vedaprofen verglichen.
English: Both medicines were comparable in reducing pain associated with equine colic.
German: Beide Arzneimittel waren bei der Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Koliken bei Pferden vergleichbar.
English: In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis (inflammation of the lower part of the gut) have been reported.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über Appetitlosigkeit, Lethargie, Unterleibsschmerzen und Kolitis (Entzündung des unteren Darmbereichs) berichtet.
English: In pigs, Metacam is used in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move) to reduce lameness and inflammation, relieve post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration, and for supportive therapy together with antibiotics in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome, a bacterial infection of the udder and/or the womb).
German: Bei Schweinen wird Metacam bei nicht infektiösen Bewegungsstörungen zur Verringerung von Lahmheit und Entzündung, zur Linderung postoperativer Schmerzen bei kleineren Weichteiloperationen wie Kastration sowie zur unterstützenden Therapie in Verbindung mit Antibiotika zur Behandlung von Erkrankungen, die nach dem Abferkeln auftreten, wie puerperale Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom, eine bakterielle Infektion des Euters und/oder der Gebärmutter), angewendet.
English: Metacam injection in combination with antibiotic therapy was investigated in a study involving 240 cattle with acute mastitis.
German: Die Metacam-Injektionslösung in Kombination mit einer Antibiotikabehandlung wurde in einer Studie an 240 Rindern mit akuter Mastitis untersucht.
English: In dogs and cats, occasional side effects of Metacam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, apathy (lack of vitality) and kidney failure.
German: Bei Hunden und Katzen treten unter Metacam gelegentlich Nebenwirkungen auf, wie sie bei der Anwendung von NSAID zu beobachten sind, z. B. Appetitlosigkeit, Erbrechen, Diarrhö, Blut im Stuhl, Apathie (mangelnde Lebendigkeit) und Nierenversagen.
English: Metacam improved lameness in horses at day 14 and at the final follow-up examination 2-4 days later than the vedaprofen treated group whilst the second study showed Metacam to be comparable to vedaprofen.
German: Metacam führte zu einer Verringerung der Lahmheit bei Pferden an Tag 14 und bei der abschließenden Nachuntersuchung zwei bis vier Tage später als Vedaprofen bei der mit Vedaprofen behandelten Gruppe.
English: How is Metacam used?
German: Wie wird Metacam angewendet?
English: Metacam injection was studied in 60 calves with one group receiving Metacam and local anaesthetic and one group receiving a placebo injection and local anaesthetic prior to dehorning.
German: Die Metacam-Injektion wurde bei 60 Kälbern untersucht, wobei eine Gruppe vor der Enthornung Metacam in Verbindung mit einem Lokalanästhetikum und eine Gruppe eine Placebo-Injektion in Verbindung mit einem Lokalanästhetikum erhielten.
English: A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
German: An der Injektionsstelle kann es zu einer vorübergehenden Schwellung kommen, die jedoch von selbst wieder abklingt.
English: Calves treated with Metacam showed a significant improvement in their signs of diarrhoea compared with the control group.
German: Mit Metacam behandelte Kälber wiesen gegenüber der Kontrollgruppe eine deutliche Verbesserung bei ihren Symptomen einer Diarrhö auf.
English: In cattle, Metacam is used together with antibiotics, to reduce clinical signs such as fever and inflammation in acute (short-term) respiratory infection (infection of the lungs and airways).
German: Bei Rindern wird Metacam in Verbindung mit Antibiotika zur Linderung klinischer Symptome wie Fieber und Entzündung bei akuten (vorübergehenden) Atemwegsinfektionen (Infektionen der Lungen und der Luftwege) angewendet.
English: Pigs either received Metacam or a placebo injection.
German: Die Schweine erhielten Metacam oder eine Scheininjektion.
English: Metacam treated piglets had significantly reduced blood cortisol levels (which indicates that they were exposed to lower levels of stress) 30 minutes after castration compared with the control group.
German: Die mit Metacam behandelten Ferkel wiesen 30 Minuten nach der Kastration im Vergleich zur Kontrollgruppe deutlich reduzierte Cortisol-Spiegel im Blut auf (was zeigt, dass sie einem geringeren Maß an Stress ausgesetzt waren).
English: Metacam injection in cattle significantly improved clinical signs of respiratory infection and reduced fever compared with antibiotics alone.
German: Die Metacam-Injektion verbesserte die klinischen Symptome einer Atemwegsinfektion und senkte das Fieber im Vergleich zur alleinigen Gabe von Antibiotika in erheblichem Maße.
English: Metacam oral suspension was comparable to ketoprofen in improving lameness and pain.
German: Die Metacam-Suspension zum Eingeben war bei der Verbesserung von Lahmheit und Schmerzen mit Ketoprofen vergleichbar.
English: In horses, Metacam is used to relieve pain associated with colic (abdominal pain) and to alleviate inflammation and pain in both acute and chronic (long-term) musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
German: Bei Pferden wird Metacam zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Koliken (Unterleibsschmerzen) sowie von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen (langfristigen) muskuloskelettalen Störungen (Erkrankungen, die Muskeln und Knochen beeinträchtigen) angewendet.
English: Metacam was comparable to the control product in providing supportive treatment of acute mastitis in cattle.
German: Metacam war als unterstützende Behandlung der akuten Mastitis bei Rindern mit dem Kontrollprodukt vergleichbar.
English: Dogs
German: Hunde
English: Horses
German: Pferde