FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tybost plėvele dengtos tabletės yra oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje paviršius yra lygus.
Icelandic: Tybost filmuhúðaðar töflur eru appelsínugular, kringlóttar, tvíkúptar töflur, þrykktar með „GSI" á annarri hliðinni og sléttar á hinni.
Lithuanian: Kobicistato saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki mažiau kaip 18 metų neištirti (žr.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun kóbísistat hjá börnum á aldrinum 0 til yngri en 18 ára (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalas (E110), makrogolis 3350 (E1521), polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203), talkas (E553B), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172) (žr.
Icelandic: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110), makrógól 3350 (E1521), pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203), talkúm (E553B), títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172) (sjá kafla 2 í þessum fylgiseðli).
Lithuanian: Atvejai apibūdinami kaip labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Icelandic: mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Vartojant kartu maraviroko ir Tybost, pacientams reikia skirti 150 mg maraviroko du kartus per parą.
Icelandic: Við samhliða lyfjagjöf maravirocs og Tybost ættu sjúklingar að fá maraviroc 150 mg tvisvar á dag.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kartu su atazanaviru ar darunaviru (abu yra proteazės inhibitoriai), jis veikia kaip šių vaistų sustiprintojas ir taip padeda pagerinti jų poveikį.
Icelandic: Það er tekið með atazanavíri eða darunavíri (hvort tveggja próteasahemlar) og verkar sem örvi (hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf) til að bæta áhrif þeirra.
Lithuanian: 97-98 % kobicistato prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų, vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo 2.
Icelandic: Kóbísistat binst blóðvökvaprótínum manna sem nemur 97-98% og meðalhlutfall lyfjaþéttni í blóðvökva miðað við blóð var 2.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga kobicistatas yra aplinkoje išliekanti medžiaga.
Icelandic: Virka efnið kóbísistat er þrávirkt í umhverfinu.
Lithuanian: Saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalas (E110) Makrogolis 3350 (E1521)
Icelandic: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Makrógól 3350 (E1521)
Lithuanian: Sąveikos tarp kobicistato ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔").
Icelandic: Milliverkanir milli kóbísistat og lyfja sem hugsanlega eru gefin samhliða eru taldar upp í töflu 2 hér á eftir (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Lithuanian: Poveikis apskaičiuotajam kreatinino kiekiui
Icelandic: Áhrif á áætlaða kreatínínúthreinsum
Lithuanian: Tybost rekomenduojama vartoti su maistu.
Icelandic: Mælt er með því að gefa Tybost með mat.
Lithuanian: Kobicistatas yra silpnas CYP2D6 inhibitorius, jį nežymiai metabolizuoja CYP2D6.
Icelandic: Kóbísistat er veikur CYP2D6 hemill og umbrotnar að örlitlu leyti fyrir tilstilli CYP2D6.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Tybost.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig, segðu þá lækninum frá því áður en þú notar Tybost.
Lithuanian: Žr. 4.2, 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius.
Icelandic: Sjá kafla 4.2, 4.4, 5.1 og 5.2.
Lithuanian: Kobicistato antivirusinio poveikis veikiant ŽIV-1, HBV ar HCV nenustatyta, šis vaistinis preparatas nemažina ir nedidina ŽIV inhibitorių antivirusinio poveikio.
Icelandic: Kóbísistat hefur enga greinanlega virkni gegn HIV-1, HBV eða HCV veirum og blokkar ekki áhrif HIV-hemla gegn veirum.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 59 mikrogramai saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalo (E110).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 59 míkrógrömm af sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Lithuanian: Tačiau pacientus reikia informuoti, kad taikant gydymo režimus, kuriuose buvo vartojamas kobicistatas, pranešta apie galvos svaigimo atvejus.
Icelandic: Hins vegar skal upplýsa sjúklinga um að tilkynnt hafi verið um sundl meðan á meðferð með lyfjum sem innihalda kóbísistat stóð.
Lithuanian: Gydant erekcijos disfunkciją, kartu su Tybost rekomenduojama vartoti vieną ne didesnę kaip 25 mg sildenafilio dozę per 48 valandas, ne didesnę kaip 2,5 mg vardenafilio dozę per 72 valandas arba ne didesnę kaip 10 mg tadalafilio dozę per 72 valandas.
Icelandic: Við meðferð við ristruflunum er mælt með að stakur skammtur af sildenafíli sé ekki stærri en 25 mg á 48 klst., vardenafíli ekki stærri en 2,5 mg á 72 klst.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Tybost vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Tybost hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Lithuanian: 3 iš 21 pacientų atsirado su emtricitabinu susijusi atsparumo pakaita M184V.
Icelandic: Meðal sjúklinganna 21 mynduðu 3 skiptihvarf M184V í tengslum við ónæmi gagnvart emtrícítabíni.
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas serume vien dėl slopinamojo kobicistato poveikio paprastai neviršija 0,4 mg/dl, palyginti su pradine verte.
Icelandic: Aukning kreatíníns í sermi úr grunngildi eingöngu vegna hamlandi áhrifa kóbísistats er venjulega ekki meiri en sem nemur 0,4 mg/dl.
Lithuanian: Kobicistato poveikis kreatinino ir eGFR kiekiui serume pacientams, kurie perėjo nuo ritonaviro prie kobicistato vartojimo tyrimo GS-US-236-0118 metu, atitiko poveikį, nustatytą dar negydytiems pacientams tyrimo GS-US-216-0114 metu.
Icelandic: Áhrif kóbísistats á kreatínín í sermi og eGFR hjá sjúklingum sem skiptu úr ritonavíri yfir í kóbísistat í rannsókn GS-US-236-0118 var í samræmi við áhrif hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður í rannsókn GS-US-216-0114.
Lithuanian: Šis padidėjimas nėra laikomas kliniškai reikšmingu ir tenofoviro dizoproksilio dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Ekki er talið að þessi aukning hafi klíníska þýðingu og hún kallar ekki á skammtaaðlögun tenófóvír tvísóproxíls.
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Icelandic: Tybost og pakkningastærðir
Lithuanian: Tiekiamos pakuotės yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių arba 3 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių.
Icelandic: Pakkningastærðir innihalda 1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum eða 3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum.
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato vartojimo nutraukimo dėl su bilirubinu susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo mažas ir panašus abiejose grupėse (4,9 % kobicistatu sustiprinto vaistinio preparato grupėje ir 4,0 % ritonaviru sustiprinto vaistinio preparato grupėje).
Icelandic: Tíðni þess að notkunar rannsóknarlyfsins var hætt vegna aukaverkana tengdum gallrauða var lág og svipuð í báðum hópunum (4,9% hjá hópnum sem fékk örvun með kóbísistati og 4,0% í hópnum sem fékk örvun með ritonavíri).
Lithuanian: • trazodonas - vaistas, vartojamas depresijai gydyti;
Icelandic: • trazodon, lyf notað til að meðhöndla þunglyndi
Lithuanian: Kaip laikyti Tybost
Icelandic: Hvernig geyma á Tybost
Lithuanian: Šios sąveikos paremtos vaistų sąveikos tyrimais arba numatomomis sąveikomis dėl tikėtinos sąveikos apimties bei sunkių ir (arba) gyvybei pavojingų reiškinių ar veiksmingumo sumažėjimo galimybės.
Icelandic: Þessar milliverkanir eru ýmist byggðar á rannsóknum á lyfjamilliverkunum eða spáð er fyrir um þær byggt á áætluðu umfangi milliverkunar og möguleika á alvarlegum og/eða lífshættulegum tilvikum eða skorti á verkun.
Lithuanian: Oranžinė, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta 10,3 mm skersmens tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje paviršius yra lygus.
Icelandic: Appelsínugul, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla sem er 10,3 mm í þvermál, þrykkt með „GSI" á annarri hlið töflunnar og slétt á hinni hlið töflunnar.
Lithuanian: Ilgalaikiai su pelėmis atlikti kancerogeniškumo tyrimai galimo kancerogeniškumo neparodė.
Icelandic: Langtímarannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá músum sýndi engin krabbameinsvaldandi áhrif.
Lithuanian: Nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI) Efavirenzas (600 mg vienkartinė dozė)
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (NNRTIs) Efavírenz (600 mg stakur skammtur)
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo skirstomi į grupes pagal atrankos metu nustatytą ŽIV-1 RNR kiekį (≤ 100 000 kopijų/ml arba > 100 000 kopijų/ml).
Icelandic: Slembiröðunin var lagskipt eftir HIV-1 RNA stigi við skimun (≤ 100.000 eintök/ml eða > 100.000 eintök/ml).
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tybost [tik ant išorinės pakuotės]
Icelandic: Tybost [Eingöngu á ytri umbúðum]
Lithuanian: Etravirinas
Icelandic: Etravirín
Lithuanian: NN = nenustatyta
Icelandic: ND = ekki ákvarðað
Lithuanian: e Įeina tiriamieji, kurie nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio, mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, pvz., atšaukė sutikimą, nebėra galimybės jų stebėti.
Icelandic: e Felur í sér einstaklinga sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar, t.d. drógu til baka samþykki, mættu ekki í eftirfylgni.
Lithuanian: Reikia turėti galvoje, kad vartojant 150 mg du kartus per savaitę dozę rifabutino ekspozicija gali nebūti optimali, tokiu būdu gali išsivystyti atsparumas rifabutinui ir gydymas gali būti nesėkmingas.
Icelandic: Hafa skal í huga að 150 mg skammtur tvisvar í viku veitir hugsanlega ekki ákjósanlegustu útsetningu fyrir rifabútíni sem leiðir til hættu á ónæmi fyrir rifabútíni og meðferðarbresti.
Lithuanian: Vorikonazolo vartoti negalima, nebent manoma, kad nauda gali būti didesnė už riziką, susijusią su neprognozuojamu poveikiu koncentracijai plazmoje.
Icelandic: Vorikónasól má ekki nota nema mögulegur ávinningur sé meiri en áhætta sem fylgir ófyrirsjáanlegum áhrifum á blóðvökvaþéttni.
Lithuanian: Kai kurie (ne visi) pavyzdžiai: itrakonazolas, ketoconazolas ir vorikonazolas (žr.
Icelandic: Nokkur dæmi um slíkt eru, en takmarkast ekki við, itrakónasól, ketókónasól, og vorikónasól (sjá töflu 2).
Lithuanian: Iš pradžių reikia skirti mažiausią digoksino dozę.
Icelandic: Til að byrja með skal ávísa minnsta skammti af dígoxíni.
Lithuanian: Šlapime ir išmatose aptikti nedideli metabolitų kiekiai, jie neprisidėjo prie kobicistato slopinamojo poveikio CYP3A atžvilgiu.
Icelandic: Lítið magn umbrotsefna kemur fram í þvagi og hægðum og þau stuðla ekki að hemlandi áhrifum kóbísistats á CYP3A.
Lithuanian: Kai lieka nedaug Tybost, įsigykite daugiau iš gydytojo arba vaistininko.
Icelandic: Ef birgðir þínar af Tybost eru farnar að minnka skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um meira.
Lithuanian: • jeigu yra alergija kobicistatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos šio lapelio 6 skyriuje).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir kóbísistati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6 í þessum fylgiseðli).
Lithuanian: Kobicistato saugumas paremtas 144 savaičių duomenimis, gautais atlikus III fazės atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamą klinikinį tyrimą (GS-US-216-0114), kurio metu 692 dar negydyti pacientai vartojo mažiausiai vieną kobicistatu sustiprinto atazanaviro (n = 344) ar ritonaviru sustiprinto atazanaviro (n = 348) dozę kartu su emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės deriniu.
Icelandic: Öryggi kóbísistats er byggt á 144 vikna upplýsingum úr slembiraðaðri 3. stigs klínískri rannsókn með virkum samanburði (GS-US-216-0114), þar sem 692 sjúklingar sem ekki höfðu fengið meðferð áður fengu að minnsta kosti einn skammt af atazanavíri sem örvað var með kóbísistati (n = 344) eða atazanavíri sem örvað var með ritonavíri (n = 348) gefið ásamt emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl fúmarati í fastri skammtasamsetningu.
Lithuanian: Ilgalaikiai su žiurkėmis atlikti kobicistato kancerogeniškumo tyrimai parodė šiai rūšiai būdingą galimą navikų atsiradimą; žmonėms šis poveikis laikomas nereikšmingu.
Icelandic: Langtímarannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum kóbísistats hjá rottum sýndi sérstakar líkur á æxlismyndun hjá þessari tegund sem ekki er talin eiga við um menn.
Lithuanian: Tabletės šerdis Kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, silicio dioksidas.
Icelandic: Töflukjarni Kroskarmellósi natríum, magnesíumsterat, örkristallaður sellulósi, silíkon tvíoxíð.
Lithuanian: Kobicistato ekspozicija yra netiesinė ir daugiau nei proporcinga dozei intervale nuo 50 mg iki 400 mg, ir atitinka veikimo mechanizmu paremto CYP3A inhibitoriaus ekspoziciją.
Icelandic: Útsetning fyrir kóbísistati er ólínuleg og meiri en sem nemur hlutföllum skammta á bilinu 50 mg til 400 mg, í samræmi við CYP3A hemil sem er háður verkunarhætti.
Lithuanian: Į šį poveikį kreatininui serume, dėl kurio sumažėja apskaičiuotasis kreatinino klirensas, reikia atsižvelgti skiriant kobicistatą pacientams, kuriems pagal apskaičiuotąjį kreatinino klirensą nustatomi jų klinikinio gydymo aspektai, įskaitant kartu vartojamų vaistinių preparatų dozių koregavimą.
Icelandic: Hafa ber þessi áhrif á kreatínín í sermi sem leiðir til minnkaðrar áætlaðrar kreatínínúthreinsunar í huga þegar kóbísistat er gefið sjúklingum þar sem eftirlit með áætlaðri kreatínínúthreinsun er notað við ákvörðun klínískrar meðferðar, þ.m.t. aðlögun skammta þeirra lyfja sem gefin eru samhliða.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Tybost vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Tybost hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Lithuanian: Kadangi kobicistatas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas jo kiekis bus pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu.
Icelandic: Þar sem kóbísistat binst verulega blóðvökvaprótínum er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja það í verulegu magni með blóðskilun eða kviðskilun.
Lithuanian: Tačiau bendrojo bilirubino kiekio padidėjimas > 2 x VNR nustatytas didesnei procentinei daliai tiriamųjų kobicistatu sustiprinto vaistinio preparato nei ritonaviru sustiprinto vaistinio preparato grupėje (88,0 % plg. su 80,9 %).
Icelandic: Hins vegar fékk hærra hlufall einstaklinga í hópnum sem fékk örvun með kóbísistati aukningu heildargallrauða > 2 x eðlileg efri mörk en þeir sem voru í hópnum sem fékk örvun með ritonavíri (88,0% samanborið við 80,9%).
Lithuanian: Kai kurie (ne visi) pavyzdžiai: etravirinas, efavirenzas, nevirapinas, ir bozentanas (žr.
Icelandic: Nokkur dæmi um slíkt eru, en takmarkast ekki við, etravirín, efavírenz, nevirapín og bósentan (sjá töflu 2).
Lithuanian: Alaninaminotransferazės arba aspartataminotransferazės aktyvumo padidėjimas > 3 x VNR nustatytas 12,8 % tiriamųjų kobicistatu sustiprinto vaistinio preparato grupėje ir 9,0 % ritonaviru sustiprinto vaistinio preparato grupėje.
Icelandic: Aukning um > 3 x eðlileg efri mörk alanín amínótransferasa eða aspartat aminotransferasa var skráð hjá 12,8% einstaklinga í hópnum sem fékk örvun með kóbísistati og 9,0% hjá hópnum sem fékk örvun með ritonavíri.
Lithuanian: Demografinės charakteristikos Vidutinis amžius, metai (min. - maks.
Icelandic: Meðalaldur, ár (lágm.-hám.)
Lithuanian: Reikšmingas darunaviro ekspozicijos sumažėjimas gali lemti virusologinę nesėkmę ir padidinti ŽIV infekcijos perdavimo iš motinos vaikui riziką.
Icelandic: Slík verulega minnkuð útsetning fyrir darunavíri kann að leiða til veirufræðilegs meðferðarbrests og aukinnar hættu á HIV-smiti frá móður til barns.
Lithuanian: Vartojant ketokonalozo kartu su Tybost, didžiausia ketokonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
Icelandic: Við lyfjagjöf ketókónasóls samhliða Tybost, skal hámarks dagsskammtur ketókónasóls ekki vera meiri en 200 mg á dag.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus kobicistato nėra.
Icelandic: Ekki er til neitt sérstakt móteitur gegn ofskömmtun kóbísistats.
Lithuanian: Tybost sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalo, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Icelandic: Tybost inniheldur sunset yellow FCF aluminium lake sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Lithuanian: Padidėjusi salmeterolio koncentracija plazmoje yra susijusi su galimomis sunkiomis ir (arba) gyvybei pavojingomis reakcijomis.
Icelandic: Aukinn þéttni salmeteróls í blóðvökva er settur í samhengi við möguleika á alvarlegum og/eða lífshættulegum viðbrögðum.
Lithuanian: Kaip vartoti Tybost
Icelandic: Hvernig nota á Tybost
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tybost
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tybost
Lithuanian: Tybost sudėtyje yra veikliosios medžiagos kobicistato.
Icelandic: Tybost inniheldur virka efnið kóbísistat.
Lithuanian: d Įeina pacientai, kurie nutraukė vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio (NR) ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laiko, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusologinių duomenų apie gydymą.
Icelandic: d Felur í sér sjúklinga sem hættu meðferð vegna aukaverkunar eða dauða á hvaða tímapunkti sem var frá degi 1
Lithuanian: Duomenų apie kobicistato poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif kóbísistats á frjósemi manna.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam neatsirado su tenofoviru susijusių atsparumo pakaitų K65R ar K70E arba pirminių atsparumo pakaitų, susijusių su proteazės inhibitoriais.
Icelandic: Enginn einstaklingur myndaði skiptihvörf K65R eða K70E í tengslum við ónæmi gagnvart tenófóvíri eða nokkuð megin skiptihvarf í tengslum við ónæmi gagnvart próteasahemlum.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems (n = 68) vartojant kartotines kobicistato dozes, kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, kobicistato vidutinė Cmax, AUCtau ir Ctrough (vidurkis ± SN) buvo atitinkamai 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml ir 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Icelandic: Meðalgildi Cmax, AUCtau, og Ctrough (meðaltal ± SD) við stöðugt ástand eftir marga skammta af kóbísistati hjá HIV-1 sýktum einstaklingum (n = 68), í þessari röð, reyndust 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•klst./ml og 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Lithuanian: 800 mg darunaviro + 100 mg ritonaviro kartą per parą (n = 31)
Icelandic: Darunavír 800 mg + ritonavir 100 mg einu sinni á dag (n = 31)
Lithuanian: • maraviroko.
Icelandic: • maraviroc
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės: išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių ir 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių buteliukuose.
Icelandic: Eftirtaldar pakkningastærðir eru fáanlegar: ytri öskjur sem innihalda 1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum og 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur.
Lithuanian: • kraujas šlapime (hematurija);
Icelandic: • blóð í þvagi (blóðmiga)
Lithuanian: kobicistatu sustiprinto atazanaviro + emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės derinio grupėje ir -8,0 ± 16,8 ml/min.
Icelandic: í hópnum sem fékk atazanavír sem var örvað með kóbísistati ásamt emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl fúmarati í fastri skammtasamsetningu og -8,0 ± 16,8 ml/mín.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tenofoviro dizoproksilio ir kobicistato vartojimas kartu yra susijęs su didesne nepageidaujamų reakcijų inkstams rizika nei gydymo schemos, į kurias įeina tenofoviro dizoproksilis be kobicistato.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir til að ákvarða hvort samhliða lyfjagjöf tenófóvír tvísóproxíls og kóbísistats tengist meiri hættu á aukaverkunun á lifur miðað við skammtaáætlanir með tenófóvír tvísóproxíli án kóbísistats.
Lithuanian: Tybost tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių (su silikagelio sausiklio paketėliu ar dėžute, kurią reikia laikyti buteliuke, kad apsaugotų tabletes). Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje; negalima jo praryti.
Icelandic: Tybost er afgreitt í glösum með 30 töflum (með skammtapoka eða hylki með kísilgeli sem geyma skal í glasinu til að vernda töflurnar).
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Tybost dozę ir praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Tybost dozę jis turi suvartoti su maistu kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę kartu su atazanaviru ar darunaviru pagal įprastą vartojimo grafiką.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Tybost með mat eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun samhliða atazanavíri eða darunavíri.
Lithuanian: PDE-5 inhibitorius daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Icelandic: PDE-5 hemlar umbrotna fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A.
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetikos parametrai [vidurkis ± SN (VK %)] papildomo III fazės farmakokinetikos tyrimo GS-US-216-0114 metu
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur [meðal ± SD (%CV)] atazanavírs í undirrannsókn á lyfjahvörfum í 3. stigs rannsókninni GS-US-216-0114
Lithuanian: Kobicistatas metabolizuojamas CYP3A (daugiausiai) ir (arba) CYP2D6 (mažiausiai) sąlygojamos oksidacijos būdu ir nėra gliukuronizuojamas.
Icelandic: Kóbísistat umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A (megin)- og CYP2D6 (minniháttar)-miðlaðrar oxunar og gengst ekki undir glúkúroníðun.
Lithuanian: • etravirino,
Icelandic: • etravirín
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal Child-Pugh) įtaka kobicistato farmakokinetikai neištirta.
Icelandic: Áhrif alvarlega skertrar lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) á lyfjahvörf kóbísistats hafa ekki verið rannsökuð.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kobicistatas.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er kóbísistat.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Tybost ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Icelandic: Magn Tybost eða annarra lyfja í blóði kann að verða fyrir áhrifum af þessu.
Lithuanian: Tybost sudėtis
Icelandic: Tybost inniheldur
Lithuanian: Vaistas lėtina atazanaviro ir darunaviro skilimą, todėl jie ilgiau išlieka organizme.
Icelandic: Það gerir það með því að hægja á niðurbroti atazanavírs og darunavírs sem láta þau vera til staðar í líkamanum í lengri tíma.
Lithuanian: Atazanaviras + ritonavirasa (n = 26)
Icelandic: Atazanavír + ritonavíra (n = 26)
Lithuanian: Kartu vartoti negalima
Icelandic: Því má ekki gefa
Lithuanian: Tybost vartoti negalima
Icelandic: Ekki má nota Tybost
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, gali padidėti dabigatrano koncentracija plazmoje ir galimas panašus poveikis, kaip vartojant kartu su kitais stipriais P-gp inhibitoriais.
Icelandic: Plasmaþéttni dabigatrans kann að aukast við samhliða lyfjagjöf með Tybost sem eru svipuð áhrif og hafa sést með öðrum öflugum P-gp hemlum.
Lithuanian: Vartoti kobicistato kartu su vaistiniais preparatais, kurie aktyvina CYP3A, negalima arba nerekomenduojama (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius), nes, sumažėjus kobicistato koncentracijai plazmoje, ši koncentracija gali būti nepakankama, kad būtų tinkamai sustiprinta atazanaviro ar darunaviro farmakokinetika.
Icelandic: Samhliða notkun lyfja sem örva CYP3A er frábending fyrir notkun kóbísistats eða er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3 og 4.5) vegna þess að minnkuð blóðvökvaþéttni kóbísistats gæti valdið þéttni í blóðvökva sem nægir ekki til að fram komi nægileg örvun lyfjahvarfa atazanavírs eða darunavírs.
Lithuanian: Tybost, vartojamo su atazanaviru ar darunaviru, negalima vartoti kartu su kitu antivirusiniu vaistu, kurį reikia stiprinti;
Icelandic: Tybost tekið ásamt atazanavíri eða darunavíri skal ekki nota með öðru veirulyfi sem þarfnast örvunar.
Lithuanian: Kobicistato saugumas ir veiksmingumas vartojant kartu su kartą per parą vartojamais atazanaviru ar darunaviru, taikant bet kokią kitą dozavimo schemą, neištirtas.
Icelandic: Öryggi og verkun hafa ekki verið ákvörðuð fyrir notkun kóbísistats með annaðhvort atazanavíri eða darunavíri þegar það er notað í annarri skammtaáætlun.
Lithuanian: Esami farmakodinamikos/toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad kobicistatas/metabolitai išsiskiria į gyvūnų pieną.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að kóbísistat/umbrotsefni skiljast út í móðurmjólk.
Lithuanian: Reikia stebėti digoksino koncentraciją serume ir pagal ją titruoti digoksino dozę, kad būtų pasiektas pageidaujamas klinikinis poveikis.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með þéttni dígoxíns í sermi og nota til að stilla smám saman skammtinn af dígoxíni til að ná fram tilætluðum klínískum áhrifum.
Lithuanian: 4.2, 4.8 ir 5.2 skyrius.
Icelandic: Sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2.