FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Risken för hudreaktioner är högre med tetrazepam än med andra bensodiazepiner.
Lithuanian: • odos reakcijų rizika didesnė vartojant tetrazepamą nei kitus benzodiazepinus.
Swedish: • I databasen för säkerhetsövervakning för originalprodukten, Myolastan, identifierades totalt 513 hudreaktioner (eller allergiska reaktioner).
Lithuanian: • pirminio vaistinio preparato, Myolastan, farmakologinio budrumo duomenų bazėje rasta iš viso 513 odos (arba alerginių) reakcijų.
Swedish: Det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning kan hävas om de företag som säljer dessa läkemedel tillhandahåller data som identifierar en specifik grupp av patienter för vilka fördelarna med läkemedel som innehåller tetrazepam uppväger riskerna.
Lithuanian: Sustabdytas rinkodaros leidimų galiojimas gali būti atnaujintas, jeigu šiais vaistais prekiaujančios bendrovės pateiktų duomenis apie nustatytą konkrečią grupę pacientų, kuriems vaistų su tetrazepamu teikiama nauda yra didesnė už jų keliamą riziką.
Swedish: Effekten av tetrazepam vid smärtsamma kontrakturer stöds främst av två små dubbelblinda, placebokontrollerade, kliniska prövningar som visar begränsad effekt.
Lithuanian: Tetrazepamo veiksmingumas gydant skausmingas kontraktūras daugiausia grindžiamas dviem nedideliais dvigubai koduotais, placebu kontroliuojamais klinikiniais tyrimais, kuriais įrodytas ribotas šio vaisto veiksmingumas.
Swedish: CMD(h) samtyckte till PRAC:s slutsats att fördelarna med dessa läkemedel inte uppväger riskerna och antog den slutliga ståndpunkten att godkännandena för försäljning tillfälligt skulle upphävas i hela EU.
Lithuanian: CMDh sutiko su PRAC išvada, kad šių vaistų teikiama nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką, ir priėmė galutinę nuomonę, kad visoje ES turėtų būti sustabdytas jų rinkodaros leidimų galiojimas.
Swedish: Tetrazepam används speciellt för sina muskelavslappnande effekter.
Lithuanian: Tetrazepamas visų pirma vartojamas dėl jo atpalaiduojamojo poveikio raumenims.
Swedish: Bensodiazepiner verkar genom att binda till vissa receptorer i hjärnan, vilket ökar aktiviteten hos en substans som kallas gamma-aminosmörsyra (GABA).
Lithuanian: Benzodiazepinai veikia prisijungdami prie tam tikrų smegenyse esančių receptorių ir taip didindami medžiagos, vadinamos gama amino sviesto rūgštimi, aktyvumą.
Swedish: • När det gäller dess effekt visade fyra studier inte någon skillnad mellan tetrazepam och andra aktiva läkemedel när de användes för spasticitet.
Lithuanian: • kalbant apie jo veiksmingumą, keturiuose tyrimuose nenustatyta tetrazepamo ir kitų veikliųjų medžiagų veiksmingumo skirtumų gydant spastiškumą.
Swedish: • Om du tar ett läkemedel som innehåller tetrazepam ska du inte plötsligt sluta att ta tetrazepam utan att rådfråga din läkare.
Lithuanian: • Jeigu vartojate vaistą, kurio sudėtyje yra tetrazepamo, staiga nutraukti jo vartojimo, nepasitarus su gydytoju, negalima.
Swedish: Även om flertalet fall inträffade hos patienter som tog samtidiga läkemedel, var orsakssambandet med tetrazepam starkt i ett stort antal fall.
Lithuanian: Nors dauguma reakcijų pasireiškė pacientams, kartu vartojusiems kitus vaistus, daugeliu atvejų nustatytas aiškus priežastinis ryšys su tetrazepamu;
Swedish: CMD(h):s ståndpunkt grundar sig på PRAC:s granskning av alla tillgängliga data beträffande risken för hudreaktioner med tetrazepam, inklusive data efter godkännande för försäljning i EU och publicerad litteratur, samt tillgänglig information om effekt vid godkända indikationer:
Lithuanian: CMDh nuomonė pagrįsta PRAC atlikta visų turimų duomenų apie odos reakcijų į tetrazepamą riziką, įskaitant ES poregistracinius duomenis ir paskelbtą literatūrą bei turimą informaciją apie vaisto veiksmingumą vartojant jį pagal patvirtintas indikacijas, peržiūra:
Swedish: Eftersom alla läkemedel som innehåller tetrazepam har godkänts nationellt skickades PRAC:s rekommendationer till samordningsgruppen för förfasandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), som antog en slutlig ståndpunkt.
Lithuanian: Kadangi visų vaistų, kurių sudėtyje yra tetrazepamo, rinkodaros leidimai suteikiami nacionaliniu lygmeniu, PRAC rekomendacijos pateiktos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMDh), kuri priėmė galutinę nuomonę.
Swedish: Genom att öka GABA-aktiviteten har bensodiazepiner en lugnande effekt på olika funktioner i hjärnan.
Lithuanian: Didindami gama amino sviesto rūgšties aktyvumą benzodiazepinai turi raminamąjį poveikį įvairioms smegenų funkcijoms.
Swedish: Granskningen av läkemedel som innehåller tetrazepam inleddes i januari 2013 på begäran av Frankrike, i enlighet med artikel 107i i direktiv 2001/83/EG, även känt som skyndsamt unionsförfarande.
Lithuanian: sausio mėn., pagal Direktyvos 2001/83/EB 107i straipsnį, dar vadinamą skubia Sąjungos procedūra.
Swedish: Detta förklaras möjligen av en strukturell skillnad mellan tetrazepam och andra bensodiazepiner (dvs. den substituerade cyklohexenylringen hos tetrazepam).
Lithuanian: Tai galbūt galima paaiškinti tuo, kad tetrazepamas ir kiti benzodiazepinai turi struktūrinį skirtumą (t. y.
Swedish: Med tanke på de allvarliga, potentiellt dödliga, hudreaktionerna och den begränsade effekten av tetrazepam, anses nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller tetrazepam inte längre vara gynnsamt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į sunkias, galimas mirtinas odos reakcijas ir ribotą tetrazepamo veiksmingumą, nuspręsta, kad vaistų, kurių sudėtyje yra tetrazepamo, naudos ir rizikos santykis nebėra teigiamas.
Swedish: Du bör boka tid hos din behandlande läkare för att diskutera din behandling.
Lithuanian: Turite susitikti su jus gydančiu gydytoju ir aptarti tolesnį gydymą.
Swedish: Granskningen av tetrazepam utlöstes av den franska läkemedelsmyndigheten ANSM efter rapporter om allvarliga hudreaktioner med detta läkemedel i Frankrike.
Lithuanian: Tetrazepamo peržiūrą, atsižvelgdama į Prancūzijoje gautus pranešimus apie sunkias odos reakcijas į šį vaistą, paprašė atlikti Prancūzijos nacionalinė vaistų ir sveikatos priežiūros produktų agentūra (ANSM).
Swedish: Mot bakgrund av de risker som identifierats, konstaterade kommittén också att tillgängliga data om tetrazepams effekt inte var tillräckligt robusta för att stödja dess användning vid de godkända indikationerna.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad atsižvelgiant į nustatytą riziką turimi duomenys apie tetrazepamo veiksmingumą yra nepakankamai patikimi, kad jais būtų galima pagrįsti tetrazepamo vartojimą pagal patvirtintas indikacijas.
Swedish: Efter att ha bedömt alla tillgängliga data beträffande risken för hudreaktioner, inklusive data efter godkännande för försäljning i EU och publicerad litteratur, drog PRAC slutsatsen att tetrazepam är förknippat med en låg, men ökad risk, för allvarliga hudreaktioner (däribland Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys och DRESSsyndrom) jämfört med andra bensodiazepiner.
Lithuanian: Įvertinęs visus apie odos reakcijų riziką turimus duomenis, įskaitant ES poregistracinius duomenis ir paskelbtą literatūrą, PRAC padarė išvadą, kad tetrazepamo vartojimas yra susijęs su maža, tačiau, palyginti su kitais benzodiazepinais, padidėjusia sunkių odos reakcijų rizika (įskaitant StivensoDžonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę ir vaistų sukeltą odos bėrimą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS sindromą).
Swedish: Granskningen genomfördes först av Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för säkerhetsfrågor för humanläkemedel, vilken lämnade en rad rekommendationer.
Lithuanian: Pirmąją peržiūrą atliko ir rekomendacijų rinkinį pateikė Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo konsultacinis komitetas (PRAC), atsakingas už žmonėms skirtų vaistinių preparatų saugumo problemų vertinimą.
Swedish: • Apotekspersonal bör hänvisa patienterna till deras behandlande läkare för ny eller upprepad förskrivning av tetrazepam.
Lithuanian: • Vaistininkai pacientus, kuriems tetrazepamas paskirtas pirmą kartą arba pakartotinai, turėtų nukreipti pas gydantį gydytoją.
Swedish: Eftersom CMD(h) genom majoritetsbeslut antog denna ståndpunkt skickades den till Europeiska kommissionen, som godkände den och antog ett rättsligt bindande beslut de 29 maj 2013.
Lithuanian: Kadangi CMDh šią nuomonę priėmė balsų dauguma, ji nusiųsta Europos Komisijai, kuri šiai nuomonei pritarė ir 2013 m.
Swedish: CMD(h) är ett organ som företräder EU:s medlemsstater och som ansvarar för att säkerställa harmoniserade säkerhetsstandarder för läkemedel som godkänts genom nationella förfaranden för godkännande för försäljning inom EU.
Lithuanian: CMDh, ES valstybėms narėms atstovaujanti institucija, yra atsakinga už vaistų, kuriais pagal nacionalines rinkodaros leidimo suteikimo procedūras leista prekiauti visoje ES, atitikties darniesiems saugumo standartams užtikrinimą.
Swedish: • Till följd av de risker för oförutsägbara, allvarliga hudreaktioner som identifierats kommer läkemedel som innehåller tetrazepam inte längre att vara tillgängliga i EU.
Lithuanian: • Dėl nustatytos nenuspėjamų, sunkių odos reakcijų rizikos ES nebebus prekiaujama vaistais, kurių sudėtyje yra tetrazepamo.
Swedish: Eftersom CMD(h):s ståndpunkt antogs genom majoritetsomröstning, skickades CMD(h):s ståndpunkt till Europeiska kommissionen, som godkände den och fattade ett EU-omfattande rättsligt bindande beslut.
Lithuanian: Kadangi CMDh nuomonė priimta balsų dauguma, ji nusiųsta Europos Komisijai, kuri šiai nuomonei pritarė ir priėmė visoje ES teisiškai privalomą sprendimą.
Swedish: GABA minskar retbarheten hos många hjärnceller.
Lithuanian: Gama amino sviesto rūgštis mažina daugelio smegenų ląstelių jautrumą.
Swedish: Rekommendationen var att tillfälligt upphäva godkännandena för försäljning av läkemedel som innehåller tetrazepam inom EU.
Lithuanian: Visoje ES sustabdytas vaistų, kurių sudėtyje yra tetrazepamo, rinkodaros leidimų galiojimas
Swedish: • Tetrazepam är ett muskelavslappnande medel som används vid smärttillstånd såsom ländryggssmärta och nacksmärta, samt spasticitet (kraftig muskelspänning).
Lithuanian: • Tetrazepamas yra raumenis atpalaiduojantis preparatas, vartojamas kenčiant nuo skausmą sukeliančių sveikatos sutrikimų, pvz., apatinės nugaros dalies ir kaklo skausmo bei spastiškumo (raumenų įtampos padidėjimo).
Swedish: Allvarliga hudreaktioner omfattar Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN), erythema multiforme och läkemedelsutlösta utslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS-syndrom).
Lithuanian: Sunkios odos reakcijos yra Stivenso-Džonsono sindromas (SDS), toksinė epidermio nekrolizė (TEN), daugiaformė raudonė ir vaistų sukeltas odos išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS sindromas). Jos yra nenuspėjamos ir gali pasireikšti bet kuriuo gydymo etapu, taip pat po trumpalaikio gydymo ir vartojant rekomenduojamas dozes;
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h)) godkände med majoritet den 24 april 2013 en rekommendation från Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Lithuanian: balandžio 24 d., po Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo konsultacinio komiteto (PRAC) rekomendacijos priėmimo, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMDh) balsų dauguma pritarė PRAC rekomendacijai visoje Europos Sąjungoje (ES) sustabdyti vaistų, kurių sudėtyje yra tetrazepamo, rinkodaros leidimų galiojimą.
Swedish: Tetrazepam, ett läkemedel som tillhör bensodiazepinklassen, används i flera EU-medlemsstater för att behandla smärtsamma kontrakturer (såsom ländryggssmärta och nacksmärta) och spasticitet (kraftig muskelspänning).
Lithuanian: Tetrazepamas, benzodiazepinų grupės preparatas, keliose ES valstybėse narėse vartojamas skausmingai kontraktūrai (pvz.
Swedish: Det tas via munnen för behandling av smärtsamma kontrakturer (ihållande sammandragning av muskelvävnad) och spasticitet (kraftig muskelspänning).
Lithuanian: Tetrazepamas priklauso vaistų, vadinamų benzodiazepinais, grupei. Jis vartojamas per burną gydant skausmingas kontraktūras (raumenų audinio sutrumpėjimą) ir spastiškumą (raumenų įtampos padidėjimą).
Swedish: Läkemedlets
Lithuanian: Stiprumas
Swedish: Administreringssätt Förpackning Innehåll Förpacknings storlek
Lithuanian: Pakuotės dydis
Swedish: 08409 Vilnius Litauen
Lithuanian: 08409 Vilnius
Swedish: Värm inte upp Tevagrastim på något annat sätt (värm t.ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Lithuanian: Tevagrastim nešildykite jokiais kitais metodais (pavyzdžiui nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Swedish: Ta din förfyllda spruta med Tevagrastim ur kylskåpet.
Lithuanian: Išimkite Tevagrastim užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
Swedish: Tryck in kolven till den siffra (ml) på sprutan som motsvarar den dos av Tevagrastim som din läkare har ordinerat.
Lithuanian: Pastumkite stūmoklį iki skaičiaus (ml) ant švirkšto, kuris atitinka Tevagrastim dozę, kurią Jums paskyrė gydytojas.
Swedish: Andra läkemedel och Tevagrastim
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tevagrastim
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung UAB Teva Baltics
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas UAB Teva Baltics
Swedish: Pliva Hrvatska d.o.o.
Lithuanian: Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o.
Swedish: Kongenital, idiopatisk eller cyklisk neutropeni:
Lithuanian: Įgimta, idiopatinė arba ciklinė neutropenija:
Swedish: Släpp trycket på kolven.
Lithuanian: Paleiskite stūmoklį.
Swedish: Hur länge behöver jag ta Tevagrastim?
Lithuanian: Kiek laiko man reikės vartoti Tevagrastim?
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Tevagrastim.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Tevagrastim.
Swedish: Kontrollera igen för att förvissa dig om att sprutan innehåller rätt dos Tevagrastim.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite, įsitikindami, kad švirkšte yra tinkama Tevagrastim dozė.
Swedish: Tevagrastim är indicerad för mobilisering av perifera stamceller (PBPC).
Lithuanian: Tevagrastim skirtas periferinio kraujo kamieninių ląstelių (PKKL) mobilizacijai.
Swedish: Om du får cancer eller det finns en sannolikhet för att du kan få cancer i blodet ska du inte använda Tevagrastim, om inte läkaren sagt åt dig att göra det.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado arba gali atsirasti kraujo vėžys, Tevagrastim vartoti negalima, nebent tai nurodė gydytojas.
Swedish: Tevagrastim innehåller inget konserveringsmedel.
Lithuanian: Tevagrastim nėra konservantų.
Swedish: Leukaferes bör påbörjas dag 5 och fortsätta till dag 6 om det behövs för att samla 4 x 106 CD34+-celler/kg av mottagarens kroppsvikt.
Lithuanian: Leukaferezę reikia pradėti 5-ąją dieną ir, jei reikia, tęsti iki 6-osios dienos siekiant surinkti 4 x 106 CD34+ ląstelių/kg recipiento kūno svorio.
Swedish: Teva GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Lithuanian: Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Vokietija
Swedish: Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol (eller fruktos) och födointag av sorbitol (eller fruktos) ska beaktas.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio (ar fruktozės), ir su maistu vartojamo sorbitolio (ar fruktozės)
Swedish: Tevagrastim rekommenderas inte under graviditet.
Lithuanian: Tevagrastim nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Tevagrastim.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacija, kaip atlikti Tevagrastim injekciją pačiam.
Swedish: Tevagrastim är en tillväxtfaktor för vita blodkroppar (granulocytkolonistimulerande faktor) och tillhör en grupp läkemedel som kallas cytokiner.
Lithuanian: Tevagrastim - tai baltųjų kraujo ląstelių augimo veiksnys (granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius), priklausantis vaistų, vadinamų citokinais, grupei.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktorer, ATC-kod L03AA02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantys faktoriai, ATC kodas
Swedish: Tevagrastim kan ha mindre effekt på förmågan att köra bil och använda maskiner.
Lithuanian: Tevagrastim gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Swedish: Din läkare berättar hur länge du behöver ta Tevagrastim.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek laiko Jums reikės vartoti Tevagrastim.
Swedish: Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Lithuanian: Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Swedish: Läkaren berättar hur mycket Tevagrastim du ska ta.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Tevagrastim turite vartoti.
Swedish: Effekten och säkerheten av Tevagrastim har utvärderats i randomiserade, kontrollerade studier i fas III av bröstcancer, lungcancer och non-Hodgkinlymfom.
Lithuanian: Tevagrastim veiksmingumas ir saugumas buvo tirtas atsitiktinės atrankos, kontroliuojamuose III fazės tyrimuose sergant krūties vėžiu, plaučiu vėžiu ir ne Hodžkino limfoma.
Swedish: Om antalet leukocyter överstiger 50 x 109/l efter förväntat nadir bör filgrastimbehandlingen omedelbart avbrytas.
Lithuanian: Jei jis po tikėtino didžiausio sumažėjimo viršija 50 x 109/l, gydymą filgrastimu reikia nedelsiant nutraukti.
Swedish: Tevagrastim är en klar och färglös lösning.
Lithuanian: Tevagrastim yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliąjai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Swedish: Det fanns inga relevanta skillnader mellan Tevagrastim och referensprodukten avseende duration av svår neutropeni och incidens av febril neutropeni.
Lithuanian: Nebuvo jokio ryškaus skirtumo tarp Tevagrastim ir palyginamojo preparato, vertinant sunkios neutropenijos trukmę ir febrilinės neutropenijos dažnį.
Swedish: Sepsis Bronkit Övre luftvägsinfektion Urinvägsinfektion
Lithuanian: Bronchitas Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Swedish: Den rekommenderade minimimängden ≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återuppbyggnad.
Lithuanian: Rekomenduojamas mažiausias CD34+ ląstelių kiekis ≥ 2 x 106 ląstelių/kg paremtas paskelbta klinikine patirtimi, lemiančia pakankamą kraujo sudėties atsigavimą.
Swedish: En vanlig biverkning av Tevagrastim är värk i muskler och skelett (muskuloskeletal smärta), som kan lindras med vanliga smärtstillande medel (analgetika).
Lithuanian: Dažnas Tevagrastim šalutinis poveikis yra raumenų arba kaulų skausmas (skeleto ir raumenų skausmas), kurį galima malšinti vartojant standartinių vaistų nuo skausmo (analgetikų).
Swedish: Förfylld spruta (glas av typ I) med injektionsnål (rostfritt stål), med eller utan nålskydd.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (I tipo stiklas) su injekcine adata (iš nerūdijančio plieno), kuri turi arba neturi apsauginės priemonės.
Swedish: Tevagrastim innehåller sorbitol (E 420).
Lithuanian: Tevagrastim sudėtyje yra sorbitolio (E420).
Swedish: Du kommer att behöva ta Tevagrastim tills antalet vita blodkroppar är normalt.
Lithuanian: Tevagrastim reikia vartoti tol, kol atsistatys normalus baltųjų kraujo ląstelių skaičius.
Swedish: Kapillärläckagesyndrom, som kan vara livshotande om behandlingen fördröjs, har rapporterats efter administrering av G-CSF och utmärks av hypotoni, hypoalbuminemi, ödem och hemokoncentration.
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas, kuris, jei gydymas skiriamas pavėluotai, gali būti mirtinas, buvo aprašytas po G-KSF paskyrimo ir buvo apibūdinamas pasireiškiančia hipotenzija, hipoalbuminemija, edema ir hemokoncentracija.
Swedish: I en metaanalys av studier av allogen transplantation, som inkluderade resultaten av nio prospektiva, randomiserade prövningar, 8 retrospektiva studier och 1 fall-kontrollerad studie, påvisades ingen effekt på riskerna för akut GvHD, kronisk GvHD eller tidig behandlingsrelaterad mortalitet.
Lithuanian: Alogeninės transplantacijos tyrimų meta-analizė, kurioje buvo nagrinėti devynių perspektyvinių randomizuotų, 8 retrospektyvinių tyrimų ir 1 tyrimo „atvejis-kontrolė" rezultatai, nenustatė poveikio ūminės ar lėtinės TpŠL ar ankstyvojo, su gydymu susijusio mirtingumo rizikai.
Swedish: Det finns ingen prospektiv randomiserad jämförelse mellan de två rekommenderade mobiliseringsmetoderna (filgrastim enbart eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) inom samma patientpopulation.
Lithuanian: Tos pačios populiacijos pacientų atsitiktinių imčių žvalgomųjų tyrimų, kurių metu būtų lyginami du rekomenduojami mobilizavimo metodai (gydymas vien filgrastimu arba jo deriniu su mielosupresine chemoterapija), neatlikta.
Swedish: Beroende på risken för mikrobiell kontaminering är Tevagrastim i förfyllda sprutor endast avsedda för engångsbruk.
Lithuanian: Dėl galimo mikrobiologinio užterštumo, Tevagrastim tiekiamas užpildytuose vienkartiniuose švirkštuose.
Swedish: Hemoptys Dyspné Hostaa
Lithuanian: Hemoptizė Dispnėja
Swedish: Vad bör jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion med Tevagrastim?
Lithuanian: Ką turiu padaryti prieš švirkšdamas poodinę Tevagrastim injekciją?
Swedish: Tevagrastim är indicerad vid behandling av persisterande neutropeni (ANC färre eller lika med 1,0 x 109/l) hos patienter med avancerad HIV-infektion för att reducera risken för bakteriella infektioner då annan behandling av neutropeni är olämplig.
Lithuanian: Tevagrastim skirtas pacientų, kuriems yra progresavusi ŽIV infekcija, persistuojančiai neutropenijai (ANS ≤ 1,0 x 109/l) gydyti, siekiant sumažinti bakterinių infekcijų riziką, kai kitos priemonės neutropenijai kontroliuoti netinka.
Swedish: Kutan vaskulita Sweets syndrom (akut febril neutrofil dermatos)
Lithuanian: Odos vaskulitasa Sweet sindromas (ūmi febrilinė neutrofilinė dermatozė)
Swedish: Tevagrastim ges oftast som en daglig injektion i vävnaden precis under huden (en så kallad subkutan injektion).
Lithuanian: Tevagrastim paprastai skiriamas vieną kartą per parą vaisto suleidžiant į audinį tiesiog po oda (tai vadinama injekcija po oda).
Swedish: Patienter som har genomgått mycket omfattande myelosuppressiv behandling uppvisar eventuellt inte tillräcklig mobilisering av perifera stamceller för att åstadkomma rekommenderat minimiutbyte (≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg) eller påskyndad trombocytnormalisering i samma grad.
Lithuanian: Ankstesnė citotoksinių vaistinių preparatų ekspozicija Pacientams, kuriems prieš tai buvo taikytas labai ekstensyvus mielosupresinis gydymas, PKKL mobilizavimas gali būti nepakankamas, kad būtų surinktas mažiausias rekomenduojamas jų kiekis (≥ 2 x 106 CD34+ ląstelių/kg) arba kad pagreitėtų trombocitų atsigavimas iki tokio pat lygio.
Swedish: Randomiserade, singelblinda crossover-studier med singeldos på 196 friska frivilliga visade att Tevagrastims farmakokinetiska profil var jämförbar med referensproduktens efter subkutan och intravenös administrering.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, viengubai akli, vienos dozės, kryžminiai tyrimai, kuriuose dalyvavo 196 savanoriai, parodė, kad Tevagrastim farmakokinetinis profilis buvo toks pat kaip ir referencinio vaisto, jį skiriant po oda ir į veną.
Swedish: Tevagrastim 30 MIE/0,5 ml
Lithuanian: Tevagrastim 30 MTV/0,5 ml
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per förfylld spruta, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato užpildytame švirkšte yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Swedish: Om du använt för stor mängd av Tevagrastim ska du kontakta din läkare eller apotekspersonal så snart som möjligt.
Lithuanian: Jei pavartojote per daug Tevagrastim, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Swedish: Vid behov kan Tevagrastim spädas i 50 mg/ml (5 %) glukoslösning för infusion.
Lithuanian: Prireikus Tevagrastim galima praskiesti 50 mg/ml (5 %) gliukozės infuziniu tirpalu.
Swedish: Det är viktigt att du kastar använda sprutor i en punkteringssäker behållare.
Lithuanian: Svarbu, kad naudotus švirkštus be saugos prietaiso išmestumėte dūriui atsparioje talpyklėje.