FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Din läkare kommer att ordinera en lämplig dos för dig.
Slovak: Lekár vám predpíše vhodnú dávku.
Swedish: (används vid diabetes).
Slovak: (používané v liečbe cukrovky).
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel
Slovak: Perorálne antikoncepčné prostriedky
Swedish: Andra läkemedel och Targretin
Slovak: Iné lieky a Targretin
Swedish: - om du är allergisk mot bexaroten eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: - ak ste alergický na bexarotén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 mars 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 24 april 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríla 2006
Swedish: Medvetenhet hos familj eller vänner kan vara till hjälp för att upptäcka en försämring av patientens psykiska hälsa.
Slovak: Na zistenie zhoršenia duševného zdravia je užitočné upovedomiť rodinu alebo priateľov.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: sorbitol
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: sorbitol
Swedish: Om du tar ett hormonellt antikonceptionsmedel (till exempel p-piller) skall du diskutera detta med din läkare.
Slovak: Ak užívate hormonálnu antikoncepciu (napríklad antikoncepčné tablety), poraďte sa o tom so svojím lekárom.
Swedish: Targretin kan nämligen påverka ditt humör.
Slovak: Je to preto, že Targretin môže ovplyvňovať vašu náladu.
Swedish: När bexaroten administrerades till könsmogna hundar i sex månader uppvisades inga testikulära effekter.
Slovak: Keď bol bexarotén podávaný pohlavne dospelým psom počas šiestich mesiacov, nepozorovali sa žiadne testikulárne účinky.
Swedish: Bexaroten är inte genotoxiskt.
Slovak: Bexarotén nie je genotoxický.
Swedish: Vissa patienter blir bättre under de första veckorna av behandlingen, men de flesta behöver flera månader för att känna sig bättre.
Slovak: Aj keď niektorí pacienti pocítia zlepšenie už v priebehu niekoľkých prvých týždňov, väčšina pacientov potrebuje ku zlepšeniu svojho stavu niekoľko mesiacov alebo aj dlhšiu dobu.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Eisai Manufacturing Limited
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Eisai Manufacturing Limited
Swedish: Effekter på fertiliteten kan inte uteslutas.
Slovak: Ovplyvnenie fertility nie je možné vylúčiť.
Swedish: Av det totala antalet patienter med CTCL som har deltagit vid kliniska försök var 61% 60 år eller äldre, medan 30% var 70 år eller äldre.
Slovak: Z celkového počtu pacientov s CTCL, zúčastnených v klinických štúdiách, bolo 61 % vo veku 60 rokov alebo starších a 30 % vo veku 70 rokov alebo starších.
Swedish: Din läkare ska avgöra hur länge du ska ta Targretin och när behandlingen kan avbrytas.
Slovak: Váš lekár rozhodne ako dlho máte užívať Targretin a kedy má byť liečba ukončená.
Swedish: Patienter som använder bexaroten skall ej ge blod för blodöverföring.
Slovak: Pacienti užívajúci bexarotén nesmú darovať krv na transfúziu.
Swedish: Standarddosen skall användas för äldre.
Slovak: U starších pacientov sa má používať štandardná dávka.
Swedish: Inga tecken på långvarig ackumulering observerades.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne dôkazy dlhodobej akumulácie.
Swedish: Ta INTE Targretin om du är gravid eller ammar.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE Targretin počas gravidity alebo ak dojčíte.
Swedish: Säkerhet och effekt för bexaroten hos barn (under 18 år) har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí (mladších ako 18 rokov) nebola stanovená.
Swedish: Ta inte mer än 15.000 internationella enheter vitamin A-tillskott per dag under behandlingen.
Slovak: Počas liečby neužívajte viac ako 15 000 medzinárodných jednotiek vitamínu A v potravinových doplnkoch.
Swedish: Preventivmetoder hos män och kvinnor
Slovak: Antikoncepcia u mužov a žien
Swedish: Interaktioner vid laboratorietester
Slovak: Interakcie s laboratórnymi testmi
Swedish: Man bör försöka upprätthålla en triglyceridnivå under 4,52 mmol/l för att minska risken för kliniska följdtillstånd.
Slovak: Treba vyvinúť maximálne úsilie na udržanie hladiny triglyceridov pod 4,52 mmol/l, aby sa znížilo riziko druhotných následkov.
Swedish: Djurstudier har visar reproduktionstoxikologiska effekter.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu.
Swedish: Ta det ordinerade antalet kapslar vid samma tidpunkt varje dag tillsammans med en måltid.
Slovak: Užívajte predpísaný počet kapsúl v rovnakú dennú dobu s jedlom.
Swedish: Total daglig dos (mg/dag)
Slovak: Celková denná dávka (mg/deň)
Swedish: Ta inte dubbel dos en dag för att kompensera för glömd dos dagen före.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku v jeden deň, aby ste nahradili vynechanú dávku z predchádzajúceho dňa.
Swedish: Ta inte Targretin:
Slovak: Neužívajte Targretin:
Swedish: Enligt uppgifter från pågående kliniska försök föll de ökade LFT-värdena inom en månad hos 80% av patienterna efter att dosen minskades eller behandlingen utsattes.
Slovak: Na základe údajov z prebiehajúcich klinických štúdií sa zvýšené výsledky PT upravili do jedného mesiaca u 80 % pacientov po znížení dávky alebo po prerušení liečby.
Swedish: Om detta läkemedel oavsiktligt används under graviditet eller om en patient blir gravid under behandling med läkemedlet, skall patienten informeras om de potentiella riskerna för fostret.
Slovak: Ak je tento liek neúmyselne užitý počas gravidity alebo ak dôjde počas liečby týmto liekom k otehotneniu, musí byť pacientka informovaná o možnom riziku ohrozenia plodu.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Targretin Om du har tagit mer Targretin än den ordinerade dosen måste du kontakta din läkare.
Slovak: Ak užijete viac Targretinu, ako máte Ak ste užili viac Targretinu ako je predpísaná dávka, musíte kontaktovať svojho lekára.
Swedish: Vad Targretin är och vad det används för
Slovak: Čo je Targretin a na čo sa používa
Swedish: Tabell 2 Biverkningar rapporterade i patienter i kliniska prövningar
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov v klinických skúšaniach
Swedish: I alla kliniska studier instruerades patienterna att ta Targretin kapslarna tillsammans med eller omedelbart efter en måltid.
Slovak: Pri všetkých klinických štúdiách boli pacienti informovaní, aby Targretin kapsuly užívali s jedlom alebo hneď po jedle.
Swedish: Om du regelbundet dricker grapefruktjuice eller äter grapefrukt, skall du tala med din läkare, eftersom det eventuellt kan ändra din kropps svar på Targretinbehandling.
Slovak: Ak pravidelne konzumujete grapefruity alebo grapefruitovú šťavu, poraďte sa s lekárom, pretože tieto potraviny môžu ovplyvniť reakciu vášho tela na liečbu Targretinom.
Swedish: Det är inte känt huruvida bexaroten utsöndras i modersmjölk.
Slovak: Nie je známe, či sa bexarotén vylučuje do materského mlieka.
Swedish: Effekter av bexaroten på andra substanser
Slovak: Vplyv bexaroténu na iné látky
Swedish: Metabolism: Bexarotenmetaboliter i plasma omfattar 6- och 7-hydroxy-bexaroten och 6- och 7-oxo-bexaroten.
Slovak: Metabolizmus: medzi metabolity bexaroténu v plazme patrí okrem iného 6- a 7-hydroxybexarotén a 6- a 7-oxo-bexarotén.
Swedish: Smärta Huvudvärk Asteni
Slovak: Bolesť Bolesť hlavy
Swedish: Baserad på jämförelsen mellan djur- och patientexponering för bexaroten har ingen säkerhetsmarginal för human teratogenicitet visats (se avsnitt 5.3).
Slovak: Na základe porovnania expozície zvierat a ľudí voči bexaroténu nebola preukázaná hranica bezpečnosti týkajúca sa teratogenity u ľudí (pozri časť 5.3).
Swedish: Eventuell minskning av hemoglobin skall behandlas enligt nuvarande medicinsk praxis.
Slovak: Zníženia hladiny hemoglobínu je nutné liečiť podľa súčasnej lekárskej praxe.
Swedish: Rekommenderad dos är vanligen 4 till 10 kapslar som skall tas en gång om dagen.
Slovak: Odporúčaná dávka zvyčajne je 4 až 10 kapsúl denne; kapsuly sa užívajú naraz.
Swedish: Vad Targretin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Targretin Hur du tar Targretin
Slovak: Čo je Targretin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Targretin Ako užívať Targretin
Swedish: När dessa receptorer har aktiverats, fungerar de som transkriptionsfaktorer vilka reglerar processer som till exempel celldifferentiering ochproliferation, apoptos och insulinsensibilisering.
Slovak: Potom čo sú tieto receptory aktivované, fungujú ako transkripčné faktory regulujúce procesy, ako sú napríklad bunková diferenciácia a proliferácia, apoptóza a zvýšenie citlivosti na inzulín.
Swedish: Doser över 650 mg/m 2/dag har inte utvärderats hos patienter med CTCL.
Slovak: 650 mg/m2/deň neboli u pacientov s CTCL vyhodnocované.
Swedish: In vivo orsakar bexaroten tumörregression i vissa djurmodeller och förebygger tumörinduktion i andra.
Slovak: Bexarotén in vivo spôsobuje u niektorých živočíšnych modelov regresiu nádorov a u iných zabraňuje ich indukcii.
Swedish: Om du kan bli gravid, måste ett graviditetstest göras under veckan innan du börjar behandlingen för att säkerställa att du inte är gravid.
Slovak: Ak ste schopná otehotnieť, musíte v priebehu jedného týždňa pred začiatkom liečby absolvovať tehotenský test, ktorý potvrdí, že nie ste tehotná.
Swedish: Patienter bör övervakas beträffande tecken på depression och remitteras till lämplig behandlingom nödvändigt.
Slovak: Pacienti majú byť monitorovaní s ohľadom na prejavy depresie a v prípade potreby je potrebné odporučiť im príslušnú liečbu.
Swedish: Targretin skall tas tillsammans med mat (se avsnitt 3).
Slovak: Targretin sa má užívať pri jedle (pozri časť 3).
Swedish: Targretin kapslar skall användas med försiktighet till patienter med känd överkänslighet för retinoider.
Slovak: Targretin treba používať opatrne u pacientov so známou precitlivenosťou na retinoidy.
Swedish: Man skall överväga tillfälligt eller permanent utsättande av bexarotenbehandlingen om testvärdena blir högre än tre gånger den övre gränsen för normala värden för SGOT/AST, SGPT/ALT eller bilirubin.
Slovak: Treba posúdiť možnosť pozastavenia alebo prerušenia liečby bexaroténom, pokiaľ výsledky testov dosiahnu hodnoty vyššie ako trojnásobok horného limitu normálnych hodnôt u SGOT/AST, SGPT/ALT alebo u bilirubínu.
Swedish: Depression, försämring av befintlig depression, oro/ångest och humörsvängningar har rapporterats hos patienter som behandlats med systemiska retinoider, inklusive bexaroten.
Slovak: Depresia, zhoršenie depresie, úzkosť a zmeny nálady boli hlásené u pacientov liečených systémovými retinoidmi vrátane bexaroténu.
Swedish: Enstaka doser på 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) och 720 mg/kg (14.400 mg/m tolererades av råtta respektive hund utan signifikant toxicitet.
Slovak: Jednotlivé dávky 1 500 mg/kg (9 000 mg/m 2) a 720 mg/kg (14 400 mg/m 2) boli tolerované bez významnej toxicity u krýs a psov, v tomto poradí.
Swedish: Inga studier av karcinogenicitet har utförts.
Slovak: Nerealizovali sa štúdie karcinogenity.
Swedish: • gemfibrozil (används mot höga blodfetthalter till exempel triglycerider och kolesterol),
Slovak: • gemfibrozil (používaný na zníženie vysokej hladiny krvných tukov, napríklad triglyceridov a cholesterolu),
Swedish: Det rekommenderas att du använder två typer av preventivmedel samtidigt.
Slovak: Odporúča sa používať dve spoľahlivé formy antikoncepcie súbežne.
Swedish: Undvik solljus och solarium så mycket som möjligt.
Slovak: Minimalizujte pobyt na slnku čo možno najviac a nepoužívajte solárium.
Swedish: Ålder: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys av data för 232 patienter i åldern ≥65 år och 343 patienter i åldern <65 år, har åldern ingen statistiskt signifikant effekt på bexarotens farmakokinetik.
Slovak: Vek: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy dát pre 232 pacientov vo veku ≥ 65 rokov a 343 pacientov vo veku <65 rokov, vek nemá žiadny štatisticky významný vplyv na farmakokinetiku bexaroténu.
Swedish: Patienter som får yrsel eller synsvårigheter under behandlingen skall inte framföra fordon eller använda maskiner.
Slovak: Pacienti, ktorí počas liečby pociťujú závraty a ťažkosti s videním, nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Swedish: Beräknat renalt clearance av bexaroten är mindre än 1 ml/minut.
Slovak: Odhadovaný renálny klírens bexaroténu je menej ako 1 ml/min.
Swedish: Utsöndring via njurarna är inte någon betydelsefull eliminationsväg för bexaroten.
Slovak: Vylučovanie obličkami nie je významnou cestou eliminácie bexaroténu.
Swedish: Barn och ungdomar Targretin-kapslar skall inte användas till barn eller ungdomar.
Slovak: Deti a dospievajúci Targretin kapsuly nesmú užívať deti ani dospievajúci.
Swedish: Bland totalt 810 patienter, inklusive patienter utan malignitet, som behandlades med bexaroten inträffade dock tre allvarliga biverkningar med dödlig utgång (akut pankreatit, subduralt hematom och leversvikt).
Slovak: Avšak medzi 810 pacientmi liečenými bexaroténom, vrátane tých, ktorých choroby neboli malígne, boli tri vážne nežiaduce reakcie s fatálnymi následkami (akútna pankreatitída, subdurálny hematóm a zlyhanie pečene).
Swedish: Effekter av andra substanser på bexaroten
Slovak: Vplyvy iných látok na bexarotén
Swedish: Ökning av serumkolesterolhalten skall behandlas enligt nuvarande medicinsk praxis.
Slovak: Zvýšenú hladinu sérového cholesterolu je nutné liečiť podľa súčasnej lekárskej praxe.
Swedish: Kapslarna innehåller också hjälpämnena makrogol, polysorbat, povidon och butylhydroxianisol.
Slovak: Kapsuly obsahujú tiež pomocné látky makrogol, polysorbát, povidón a butylhydroxyanizol.
Swedish: Kön har ingen statistiskt signifikant effekt på bexarotens farmakokinetik.
Slovak: Pohlavie nemá štatisticky významný vplyv na farmakokinetiku bexaroténu.
Swedish: Pediatrisk population Targretin rekommenderas inte för användning hos barn (under 18 år).
Slovak: Targretin sa neodporúča u detí (mladších ako 18 rokov).
Swedish: Den rekommenderade initialdosen är 300 mg/m 2/dag.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 300 mg/m 2/deň.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Targretin
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Targretin
Swedish: CTCL är en sjukdom i vilken vissa celler i kroppens lymfsystem, de så kallade T-lymfocyterna, blir cancerösa och angriper huden.
Slovak: CTCL je stav, pri ktorom sa určité bunky lymfatického systému človeka, zvané T-lymfocyty stanú rakovinovými a ovplyvnia pokožku.
Swedish: Då Targretin innehåller en liten mängd sorbitol.
Slovak: Targretin obsahuje malé množstvo sorbitolu.
Swedish: Hypervitaminos A
Slovak: Hypervitaminóza A.
Swedish: • erytromycin, klaritromycin och rifampicin (används mot bakterieinfektioner),
Slovak: • erytromycín, clarithromycin a rifampicín (používané proti bakteriálnym infekciám),
Swedish: Upptaget av bexaroten i organ och vävnader har inte studerats.
Slovak: Príjem bexaroténu orgánmi alebo tkanivami nebola hodnotený.
Swedish: Behandlingssvaret värderades också genom en kombinerad bedömning av fem kliniska tecken (kroppsyta, erytem, placktjocklek, fjällning och hypo/hyperpigmentation), som också omfattade alla extrakutana CTCL-manifestationer.
Slovak: Odpovede boli stanovené tiež pomocou zloženého skóre piatich klinických prejavov (plocha povrchu, erytém, vyvýšenie chrasty, odlupovanie a hypo/hyperpigmentácia), ktoré zahŕňalo tiež všetky mimokožné prejavy CTCL.
Swedish: Du kan ta kapslarna omedelbart före, under eller omedelbart efter måltiden.
Slovak: Kapsuly možno užiť bezprostredne pred jedlom, počas jedla alebo po jedle, podľa toho, čo vám lepšie vyhovuje.
Swedish: Vid den rekommenderade initiala dagsdosen (300 mg/m2), var farmakokinetiken för bexaroten likartad efter engångsdos och upprepad dosering.
Slovak: Pri odporúčanej úrovni začiatočnej dennej dávky (300 mg/m2) boli farmakokinetické parametre bexaroténu u jednorazovej dávky a u opakovanej dennej dávky podobné.
Swedish: Interaktioner med föda
Slovak: Interakcie s potravinami
Swedish: Bexaroten är kontraindicerat vid graviditet (se avsnitt 4.3).
Slovak: Užívanie bexaroténu počas gravidity je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Swedish: • tamoxifen (används mot vissa cancerformer),
Slovak: • tamoxifen (používaný proti niektorým formám rakoviny),
Swedish: Targretin innehåller sorbitol och butylhydroxianisol Targretin innehåller en liten mängd sorbitol (en sockerart).
Slovak: Targretin obsahuje sorbitol a butylhydroxyanizol Targretin obsahuje malé množstvo sorbitolu (typ cukru).
Swedish: Utsöndring: Varken bexaroten eller dess metaboliter elimineras i mätbar mängd i urin.
Slovak: Vylučovanie: ani bexarotén ani jeho metabolity nie sú vylučované močom v značnom množstve.
Swedish: Av de 61 patienterna som behandlades med en initialdos på 300 mg/m2/dag, var remissionsfrekvensen 51% (31/61), med 3% kompletta remissioner, enligt global bedömning av läkaren.
Slovak: Z celkového počtu 61 pacientov, ktorí boli liečení začiatočnými dávkami 300 mg/m2/deň, dosahovalo celkovú mieru odpovede podľa globálneho posudku lekára 51 % (31/61), pričom miera úplnej klinickej odpovede bola 3 %.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Slovak: Ak trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, poraďte sa s lekárom predtým, ako užijete tento liek.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du använder detta läkemedel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Swedish: Proteinbindning/-distribution: Bexaroten är starkt bundet (>99 %) till plasmaproteiner.
Slovak: Väzba na bielkoviny/distribúcia: bexarotén je vo vysokej miere (>99
Swedish: När kontraception måste tillämpas, rekommenderas samtidig användning av två pålitliga metoder.
Slovak: Vždy keď sa vyžaduje použitie antikoncepcie, odporúča sa používať dve spoľahlivé formy antikoncepcie súbežne.
Swedish: Med lämplig klinisk övervakning kan enskilda patienter dra nytta av doser på mer än 300 mg/m 2/dag.
Slovak: Pri vhodnom sledovaní klinických príznakov môže jednotlivým pacientom prospieť dávka prevyšujúca 300 mg/m 2/deň.
Swedish: Förmågan hos RXR att bilda heterodimer med olika receptorpartner, som är viktiga för cellfunktioner och fysiologin, tyder på att bexarotens biologiska aktiviteter är mer varierande än aktiviteterna hos sammansättningar som aktiverar RAR.
Slovak: Schopnosť receptorov RXR tvoriť heterodiméry s rôznymi partnerskými receptormi, ktoré hrajú dôležitú úlohu v činnosti a vo fyziológii buniek, naznačuje, že biologické účinky bexaroténu sú omnoho rôznorodejšie ako účinky látok, ktoré aktivujú receptory RAR.
Swedish: Vid behandling av en kvinna i fertil ålder med bexaroten, krävs därför också ett tillförlitligt icke-hormonellt antikonceptionsmedel, eftersom bexaroten tillhör en terapeutisk klass för vilken risken för missbildningar är hög i människa.
Slovak: U fertilných žien, ktorým je navrhovaná liečba bexaroténom, je preto tiež nutná spoľahlivá nehormonálna forma antikoncepcie, pretože bexarotén patrí do triedy liekov s vysokým rizikom vzniku malformácií u ľudí.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för patienter med depression i anamnesen.
Slovak: Špecifickú starostlivosť je potrebné venovať pacientom s anamnézou depresie.
Swedish: Varje patient som behandlas med bexaroten och som känner av synsvårigheter bör därför genomgå lämplig oftalmologisk undersökning.
Slovak: Ktorýkoľvek pacient liečený bexaroténom, u ktorého sa vyskytnú problémy s videním, musí absolvovať príslušné oftalmologické vyšetrenie.
Swedish: Hos könsmogna hanhundar har man dock observerat reversibel aspermatogenes (28 dagars studie) och testikulär degeneration (91 dagars studie).
Slovak: Taktiež sa neuskutočnili štúdie vplyvu na fertilitu; u pohlavne nedospelých psích samcov však bola pozorovaná reverzibilná aspermatogenéza (28 denná štúdia) a testikulárna degenerácia (91 denná štúdia).
Swedish: Kapselns innehåll: makrogol polysorbat povidon butylhydroxianisol
Slovak: Obsah kapsuly: makrogol polysorbát povidón butylhydroxyanizol
Swedish: Patienter med CTCL och riskfaktorer för pankreatit (t.ex. tidigare pankreatitepisoder, okontrollerad hyperlipidemi, hög alkoholkonsumtion, okontrollerad diabetes mellitus, gallsjukdom och intag av läkemedel kända för att öka triglyceridnivån eller för att vara förknippade med pankreatisk toxicitet) skall behandlas med bexaroten, endast om potentiella fördelar uppväger riskerna.
Slovak: Pacienti s CTCL, u ktorých sa objavujú rizikové faktory pankreatitídy (napr. epizódy pankreatitídy v anamnéze, neregulovaná hyperlipémia, nadmerná konzumácia alkoholu, nekontrolovaná cukrovka, choroby žlčových ciest a liečba, o ktorej je známe, že zvyšuje hladinu triglyceridov alebo je spojená s pankreatickou toxicitou), nesmú byť liečení bexaroténom s výnimkou prípadov, kedy potenciálny prínos prevažuje nad rizikami.
Swedish: Inga kliniska fall av överdosering med Targretin har rapporterats.
Slovak: Nebola hlásená žiadna klinická skúsenosť s predávkovaním Targretinom.
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans.
Slovak: Pacienti so zriedkavou genetickou intoleranciou fruktózy by nemali tento liek užívať.
Swedish: • insulin, läkemedel som ökar insulinutsöndringen eller insulin-förstärkande medel
Slovak: • inzulín, látky zvyšujúce sekréciu inzulínu, alebo látky zvyšujúce citlivosť na inzulín
Swedish: De flesta fall återställdes när dosen minskades eller behandlingen utsattes.
Slovak: Väčšina prípadov sa vyriešila po znížení dávok alebo po prerušení liečby.
Swedish: Efter bexaroten behandlingen uppvisade somliga patienter tidigare oupptäckt linsgrumling eller förändringar i redan befintlig linsopacitet som var oberoende av behandlingstidens längd och dosnivån.
Slovak: Po liečbe bexaroténom sa u niektorých pacientov pozoroval skôr nezistený zákal šošovky alebo zmena už existujúceho zákalu šošovky, ktoré nevykazovali súvislosť s trvaním liečby ani s veľkosťou dávky.
Swedish: Triglycerider på fastande mage skall vara normala eller normaliseras med lämplig intervention innan behandlingen med bexaroten inleds.
Slovak: Hladina triglyceridov nalačno musí byť pred začiatkom liečby bexaroténom normálna alebo vhodným zásahom normalizovaná.
Swedish: I en klinisk studie var AUC- och Cmax -värdena för bexaroten i plasma väsentligt högre efter intag av en fettrik måltid än efter intag av glukoslösning.
Slovak: V jednej klinickej štúdii boli hodnoty AUC a Cmax bexaroténu v plazme podstatne vyššie po podaní jedla obsahujúceho tuky ako po podaní roztoku glukózy.
Swedish: Dosen på 300 mg/m 2/dag kan justeras till 200 mg/m 2/dag och därefter till 100 mg/m 2/dag, eller utsättas tillfälligt, om detta är nödvändigt på grund av toxicitet.
Slovak: Pokyny na úpravu dávky Dávku 300 mg/m 2/deň možno upraviť na 200 mg/m 2/deň a potom na 100 mg/m 2/deň alebo liečbu možno dočasne prerušiť, ak to vyžaduje toxická reakcia na liek.
Swedish: Om du är man och din partner är gravid eller kan bli gravid, måste du använda kondom vid samlag medan du tar bexaroten och i minst en månad efter den sista dosen.
Slovak: Ak ste muž a vaša partnerka je tehotná alebo by mohla otehotnieť, musíte pri pohlavnom styku používať kondóm počas celej liečby bexaroténom a najmenej jeden mesiac po užití poslednej dávky.
Swedish: Bexarotenkapslar utvärderades i kliniska försök med 193 patienter med CTCL av vilka 93 hade refraktär sjukdom på avancerat stadium till tidigare systemisk behandling.
Slovak: Kapsuly bexaroténu boli hodnotené v klinických štúdiách na 193 pacientoch s CTCL, z ktorých 93 malo pokročilé štádium choroby odolávajúce predchádzajúcej celkovej liečbe.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data för att bedöma eventuella skillnader i bexarotens farmakokinetik för andra etiska grupper.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje pre hodnotenie možných rozdielov vo farmakokinetike bexaroténu pre iné rasy.
Swedish: I allmänhet försvann dessa biverkningar utan följdtillstånd när dosen minskades eller läkemedlet utsattes.
Slovak: Všeobecne vymizli bez následkov po znížení dávky alebo po prerušení liečby.