FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel trattamento dell'infezione da HIV-1 Truvada, assunto in associazione ad almeno un altro medicinale anti-HIV, riduce la quantità di HIV nel sangue mantenendola a un livello basso.
Greek: Για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1, το Truvada συγχορηγούμενο με τουλάχιστον ένα ακόμη φάρμακο κατά του HIV, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Italian: I soggetti che assumono Truvada per prevenire l'infezione da HIV-1 devono sottoporsi al test almeno ogni tre mesi per avere conferma dell'assenza di HIV-1.
Greek: Τα άτομα που λαμβάνουν Truvada για πρόληψη της λοίμωξης HIV-1 πρέπει να υποβάλλονται σε εξετάσεις τουλάχιστον κάθε 3 μήνες ώστε να βεβαιώνεται ότι δεν έχουν μολυνθεί από τη λοίμωξη HIV-1.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di adulti risultati positivi al test dell'infezione da HIV-1.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ενηλίκων που ήταν θετικοί στη λοίμωξη HIV-1.
Italian: Il secondo studio ha interessato 4 700 coppie eterosessuali nelle quali uno solo dei partner aveva l'infezione da HIV-1.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη μετείχαν 4.700 ετερόφυλα ζευγάρια των οποίων ένα μέλος δεν είχε μολυνθεί από τη λοίμωξη HIV-1 και ένα μέλος είχε μολυνθεί.
Italian: Dei soggetti che assumevano Truvada, nel corso di un anno lo 0,8 % (13 su 1 576) era risultato positivo al test dell'infezione da HIV-1, a fronte del 3,3 % (52 su 1 578) di quelli che assumevano il placebo.
Greek: Από τα άτομα που έλαβαν Truvada, το 0,8% (13 από τα 1.576) βρέθηκαν θετικά στη λοίμωξη HIV-1 σε διάρκεια ενός έτους σε σύγκριση με το 3,3% (52 από τα 1.578) των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Italian: Truvada è usato anche per prevenire l'infezione da HIV-1 a trasmissione sessuale negli adulti e negli adolescenti a elevato rischio di contrarre tale infezione (profilassi pre-esposizione o PrEP).
Greek: Το Truvada χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη της σεξουαλικά μεταδιδόμενης λοίμωξης HIV-1 σε ενήλικες και εφήβους που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο λοίμωξης (προφύλαξη πριν από την έκθεση ή PrEP).
Italian: Nel primo studio, condotto su oltre 2 400 omosessuali uomini sessualmente attivi, il 3,9 % (48 su 1 224) di coloro che assumevano Truvada è risultato positivo al test dell'infezione da HIV-1, a fronte del 6,8 % (83 su 1 217) di quelli che assumevano placebo.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 2.400 άνδρες που είχαν σεξουαλικές επαφές με άνδρες, το 3,9% (48 από τους 1.224) των ατόμων που έλαβαν Truvada βρέθηκαν θετικά στη λοίμωξη HIV-1 σε σύγκριση με το 6,8% (83 από τα 1.217) των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Italian: Entrambe le associazioni di medicinali sono state somministrate con efavirenz (altro medicinale antivirale) a pazienti con infezione da HIV-1.
Greek: Αμφότεροι οι συνδυασμοί χορηγήθηκαν μαζί με εφαβιρένζη (άλλο αντιιικό φάρμακο) σε ασθενείς με λοίμωξη HIV-1.
Italian: Nella profilassi pre-esposizione dell'infezione da HIV, è atteso che, in caso di esposizione al virus, la presenza di Truvada nel sangue ne blocchi la proliferazione e la diffusione a partire dal sito d'infezione.
Greek: Όσον αφορά την προφύλαξη πριν από την έκθεση σε λοίμωξη HIV-1, η παρουσία του Truvada στο αίμα αναμένεται, σε περίπτωση έκθεσης του ατόμου στον ιό, να διακόψει τον πολλαπλασιασμό και την εξάπλωση του ιού από το σημείο της λοίμωξης.
Italian: La ditta che commercializza Truvada fornirà ai medici un pacchetto informativo che illustra il rischio di compromissione della funzione renale in adulti e bambini che il medicinale comporta nonché l'uso nella profilassi pre-esposizione negli adulti.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Truvada θα παράσχει ενημερωτικό υλικό στους γιατρούς στο οποίο θα αναφέρεται ο κίνδυνος εμφάνισης νεφρικής ανεπάρκειας σε ενήλικες και παιδιά που λαμβάνουν Truvada, και θα παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Truvada σε ενήλικες για την παροχή προφύλαξης πριν από την έκθεση.
Italian: Il primo studio ha confrontato l'associazione di emtricitabina e tenofovir disoproxil con quella di lamivudina e zidovudina (altri medicinali antivirali).
Greek: Η πρώτη μελέτη σύγκρινε τον συνδυασμό εμτρικιταβίνης και τενοφοβίρης δισοπροξίλης με τον συνδυασμό λαμιβουδίνης και ζιντοβουντίνης (άλλα αντιιικά φάρμακα).
Italian: Nei pazienti trattati con i principi attivi di Truvada, l'80 % (194 su 244) ha raggiunto e mantenuto, entro 48 settimane di trattamento, una carica virale inferiore a 50 copie di HIV-1/ml, rispetto al 70 % dei pazienti trattati con i medicinali di confronto (171 su 243).
Greek: Από τους ασθενείς που έλαβαν τις δραστικές ουσίες του Truvada, το 80% των ασθενών (194 από τους 244) πέτυχαν και διατήρησαν ιικό φορτίο κάτω από 50 HIV-1 αντίγραφα/ml σε διάστημα 48 εβδομάδων, ενώ στους ασθενείς που έλαβαν τα φάρμακα σύγκρισης το αντίστοιχο ποσοστό ήταν 70% (171 από τους
Italian: Truvada è usato in associazione ad almeno un altro medicinale anti-HIV per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Greek: Το Truvada χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τουλάχιστον ένα ακόμη φάρμακο κατά του HIV για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Italian: Nel secondo studio sono stati esaminati gli effetti di emtricitabina e tenofovir disoproxil assunti con lopinavir e ritonavir (altri medicinali antivirali) in 196 pazienti con infezione da HIV-1.
Greek: Η δεύτερη μελέτη εξέτασε τις επιδράσεις της εμτρικιταβίνης και της τενοφοβίρης δισοπροξίλης συγχορηγούμενες με λοπιναβίρη και ριτοναβίρη (άλλα αντιιικά φάρμακα) σε 196 ασθενείς με λοίμωξη HIV-1.
Italian: Il medicinale è disponibile in compresse.
Greek: Το Truvada διατίθεται σε μορφή δισκίων.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Truvada?
Greek: Τι είναι το Truvada και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Truvada contiene due principi attivi: emtricitabina, un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa, e tenofovir disoproxil, un "profarmaco" di tenofovir, nel senso che si converte in tenofovir nell'organismo.
Greek: Το Truvada περιέχει δύο δραστικές ουσίες: την εμτρικιταβίνη, έναν νουκλεοσιδικό αναστολέα της ανάστροφης μεταγραφάσης και την τενοφοβίρη δισοπροξίλη, ένα «προφάρμακο» της τενοφοβίρης.
Italian: Truvada è stato più efficace del placebo nella prevenzione di tale infezione.
Greek: Το Truvada ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στην πρόληψη της λοίμωξης HIV-1.
Italian: In entrambi gli studi Truvada è stato confrontato con un placebo (un trattamento fittizio) in adulti a elevato rischio d'infezione da HIV-1 a trasmissione sessuale.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες το Truvada συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε ενήλικες που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μετάδοσης της λοίμωξης HIV1 μέσω της σεξουαλικής επαφής.
Italian: Truvada può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό που διαθέτει πείρα στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Italian: Gli effetti dei principi attivi di Truvada, emtricitabina e tenofovir disoproxil, sono stati esaminati in due studi principali su adulti con infezione da HIV-1 precedentemente non sottoposti a terapia.
Greek: Δύο κύριες μελέτες εξέτασαν την επίδραση των δραστικών ουσιών του Truvada, της εμτρικιταβίνης και της τενοφοβίρης δισοπροξίλης, σε ενήλικες που είχαν προσβληθεί από τον ιό HIV-1 και δεν είχαν υποβληθεί κατά το παρελθόν σε θεραπεία για την εν λόγω λοίμωξη.
Italian: Truvada può essere usato per la profilassi pre-esposizione solo nei soggetti che sono risultati negativi al test dell'infezione da HIV-1.
Greek: Το Truvada μπορεί να χορηγηθεί για προφύλαξη πριν από την έκθεση μόνο σε άτομα που δεν βρέθηκαν θετικά στη λοίμωξη HIV.
Italian: Nei bambini sono effetti indesiderati comuni anche l'alterazione del colore della cute e l'anemia (bassa conta di globuli rossi).
Greek: Στα παιδιά, ο αποχρωματισμός του δέρματος και η αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων) αποτελούν εξίσου κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: L'efficacia di Truvada negli adolescenti è stata corroborata da studi che hanno evidenziato come emtricitabina o tenofovir disoproxil riducessero la carica virale se somministrati con altri antivirali a pazienti con infezione da HIV di età compresa tra 12 e 18 anni.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Truvada σε εφήβους υποστηρίχθηκε από μελέτες που κατέδειξαν ότι η εμτρικιταβίνη ή η τενοφοβίρη δισοπροξίλη μείωσαν το ιικό φορτίο κατά τη συγχορήγησή τους με άλλα αντιιικά σε ασθενείς ηλικίας 12 έως 18 ετών που έχουν μολυνθεί από τον HIV, καθώς και από στοιχεία που απέδειξαν ότι τα δραστικά συστατικά κατανέμονται στον οργανισμό των εφήβων με τρόπο όμοιο προς εκείνον που κατανέμονται στον οργανισμό των ενηλίκων και, ως εκ τούτου, η δράση τους αναμένεται να είναι όμοια.
Italian: o Pratichi sempre sesso sicuro.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα πρακτικές ασφαλέστερου σεξ.
Italian: Truvada con cibi e bevande
Greek: Το Truvada με τροφή και ποτό
Italian: Altri effetti nei bambini
Greek: Άλλες επιδράσεις σε παιδιά
Italian: Altri medicinali e Truvada
Greek: Άλλα φάρμακα και Truvada
Italian: Quindi, gli stessi problemi si possono osservare se Truvada è somministrato con un terzo analogo nucleosidico.
Greek: Επομένως, μπορεί να παρατηρηθούν τα ίδια προβλήματα, αν το Truvada χορηγηθεί με ένα τρίτο νουκλεοσιδικό ανάλογο.
Italian: • Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Truvada nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
Greek: • Αν και υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Truvada από εγκύους, συνήθως δεν χρησιμοποιείται, εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο.
Italian: • Si sottoponga regolarmente a test per l'HIV.
Greek: • Να εξετάζεστε τακτικά για HIV.
Italian: • Ogni qualvolta possibile, Truvada deve essere assunto con il cibo.
Greek: • Όποτε είναι εφικτό, το Truvada πρέπει να λαμβάνεται με τροφή.
Italian:  Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali.
Greek:  Eνημερώστε τον γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
Italian: • Promemoria delle valutazioni/dei consigli durante la visita iniziale e il follow-up
Greek: • Υπενθυμίσεις για αξιολογήσεις/παροχή συμβουλών στην αρχική επίσκεψη και την παρακολούθηση.
Italian: URAI nelle 12 settimane precedenti lo screening, analisi mITT
Greek: URAI εντός 12 εβδομάδων Πριν από τη Διαλογή, Ανάλυση mITT
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione Europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για το σχέδιο εμπορίας του φαρμακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση.
Italian: • insorgenza di chiazze scure sulla pelle
Greek: • σκούρες κηλίδες στο δέρμα
Italian: EU/1/04/305/001 EU/1/04/305/002
Greek: EU/1/04/305/002
Italian: Le diminuzioni della BMD dell'anca sono state significativamente più elevate in questo gruppo fino alla 96a settimana.
Greek: Οι μειώσεις της ΟΠ στο ισχίο ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα αυτή μέχρι την 96
Italian: Cos'è Truvada e a cosa serve
Greek: Τι είναι το Truvada και ποια είναι η χρήση του
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Truvada, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Greek: Αν νιώσετε ζάλη κατά τη διάρκεια της αγωγής σας με Truvada, μην οδηγείτε και μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Italian: • Promemoria delle informazioni chiave sulla sicurezza relative all'uso di Truvada per la PrEP negli adulti e negli adolescenti
Greek: • Υπενθύμιση για τη βασική πληροφορία ασφαλείας σχετικά με την χρήση του Truvada σε PrEP σε ενήλικες και εφήβους
Italian: Non salti alcuna dose di Truvada e non smetta di prenderlo.
Greek: Μην παραλείπετε καμία δόση του Truvada και μην σταματάτε να το παίρνετε.
Italian: • Informi il medico se è intollerante al lattosio (vedere Truvada contiene lattosio più avanti in questo paragrafo.
Greek: • Μιλήστε με το γιατρό σας εάν δεν είστε ανεκτικός στην λακτόζη (δείτε παρακάτω σε αυτή την παράγραφο το Truvada περιέχει λακτόζη).
Italian: • interleukina-2 (per trattare il cancro)
Greek: • η ιντερλευκίνη-2 (για τη θεραπεία του καρκίνου)
Italian: Truvada deve essere utilizzato nei soggetti con clearance della creatinina (CrCl) < 80 mL/min solo se i benefici potenziali si possono considerare superiori ai rischi potenziali.
Greek: Σε άτομα με κάθαρση κρεατινίνης (CrCl) <80 mL/min, το Truvada πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν θεωρείται ότι τα ενδεχόμενα οφέλη υπερτερούν των ενδεχόμενων κινδύνων.
Italian: • Se pensa di essere stato infettato dall'HIV, informi immediatamente il medico.
Greek: • Αν νομίζετε ότι μολυνθήκατε από τον HIV, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Italian: Per ottimizzare l'assorbimento di tenofovir si raccomanda di assumere Truvada preferibilmente con il cibo.
Greek: Προκειμένου να βελτιστοποιηθεί η απορρόφηση του tenofovir, συνιστάται το Truvada να λαμβάνεται κατά προτίμηση μαζί με τροφή.
Italian: o Non condivida oggetti personali sui quali potrebbero trovarsi sangue o liquidi corporei, come spazzolini da denti o lamette per rasoio.
Greek: o Μη μοιράζεστε προσωπικά αντικείμενα που μπορεί να έχουν αίμα ή σωματικά υγρά πάνω τους, όπως οδοντόβουρτσες και λεπίδες ξυραφιού.
Italian: La reazione avversa più frequentemente segnalata nel gruppo Truvada nello studio iPrEx è stata la cefalea (1%).
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε στην ομάδα του Truvada στη μελέτη iPrEx ήταν η κεφαλαλγία (1%).
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di Truvada negli esseri umani.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για ανθρώπους σχετικά με τις επιπτώσεις του Truvada.
Italian: Ogni compressa contiene 96 mg di lattosio monoidrato.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 96 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Italian: È importante che non smetta di prendere Truvada senza parlarne con il medico: vedere paragrafo 3, Non interrompa il trattamento con Truvada.
Greek: Είναι σημαντικό να μην σταματήσετε να λαμβάνετε το Truvada χωρίς να έχετε μιλήσει στον γιατρό σας: βλ. παράγραφο 3, Μην σταματήσετε να λαμβάνετε το Truvada.
Italian: Tabella 2: Interazioni tra Truvada o il suo singolo componente/ i suoi singoli componentie altri medicinali
Greek: Πίνακας 2: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Truvada ή μεμονωμένων συστατικών του και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Italian: Assunzione di Truvada con altri medicinali che possono danneggiare i reni: è particolarmente importante informare il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali, inclusi
Greek: Η λήψη του Truvada μαζί με άλλα φάρμακα που μπορούν να βλάψουν τους νεφρούς σας: είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας αν τυχόν λαμβάνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, στα οποία περιλαμβάνονται
Italian: È preferibile assumere Truvada con il cibo.
Greek: Είναι προτιμότερο το Truvada να λαμβάνεται μαζί με τροφή.
Italian: Mentre prende Truvada lei può comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Greek: Ενώ λαμβάνετε το Truvada, μπορεί να αναπτύσσετε ακόμη λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που συσχετίζονται με την HIV λοίμωξη.
Italian: Pertanto Truvada non deve essere usato durante l'allattamento.
Greek: Συνεπώς το Truvada δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Italian: Se accidentalmente prende una dose di Truvada superiore a quella raccomandata, contatti il medico o il più vicino centro di emergenza.
Greek: Εάν πάρετε κατά λάθος μεγαλύτερη δόση Truvada από τη συνιστώμενη, συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Italian: − Truvada deve sempre essere usato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Greek: - Το Truvada πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης.
Italian: • Si informi sul suo stato di infezione da parte del virus dell'epatite B (HBV) prima di iniziare a prendere Truvada.
Greek: • Mάθετε το αποτέλεσμα της εξέτασης για τον ιό της ηπατίτιδας B (HBV) προτού αρχίσετε το Truvada.
Italian: Pertanto, se necessario, l'uso di Truvada durante la gravidanza può essere considerato.
Greek: Συνεπώς η χρήση του Truvada θα μπορούσε να αποφασιστεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν αυτή κρίνεται απαραίτητη.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dell'Agenzia europea dei medicinali.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Italian: Importanza dell'aderenza al trattamento:
Greek: Η σημασία της συμμόρφωσης:
Italian: • Se ha l'epatite B, è particolarmente importante non interrompere il trattamento con Truvada senza aver contattato prima il medico.
Greek: • Αν έχετε ηπατίτιδα B, είναι πολύ σημαντικό να μη διακόψετε τη θεραπεία με το Truvada χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Italian: Se ha già assunto Truvada durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Greek: Εάν έχετε λάβει το Truvada κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Italian: Truvada contiene lattosio
Greek: To Truvada περιέχει λακτόζη
Italian:  Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono normalmente associati alla infezione da epatite B.
Greek:  Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν παρατηρήσετε νέα ή ασυνήθιστα συμπτώματα μετά τη διακοπή της αγωγής, ιδίως συμπτώματα που πιστεύετε ότι σχετίζονται με την ηπατίτιδα Β.
Italian: • dolore alle articolazioni o ai muscoli
Greek: • πόνοι στις αρθρώσεις ή στους μύες
Italian: Emtricitabina: i dati preclinici su emtricitabina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Greek: Emtricitabine: Τα μη κλινικά δεδομένα σχετικά με την emtricitabine δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Italian: Contiene lattosio monoidrato, vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει μονοϋδρική λακτόζη, βλέπε φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Italian: • Promemoria di cosa deve sapere il soggetto prima e durante l'assunzione di Truvada per ridurre il rischio di contrarre l'infezione da HIV
Greek: • Υπενθυμίσεις σχετικά με το τι θα πρέπει να γνωρίζει το άτομο, τόσο πριν όσο και κατά τη διάρκεια λήψης του Truvada, για τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης από τον HIV
Italian: Truvada può causare capogiri.
Greek: Το Truvada μπορεί να προκαλέσει ζάλη.
Italian: • Se è in trattamento per l'infezione da HIV, il medico le prescriverà Truvada con altri medicinali antiretrovirali.
Greek: • Αν λαμβάνετε αγωγή για αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει το Truvada με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα.
Italian: Le persone che hanno l'HIV devono prendere Truvada in associazione con altri medicinali.
Greek: Τα άτομα που έχουν HIV πρέπει να λαμβάνουν το Truvada σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Italian: • Promemoria dell'aderenza allo schema posologico • Promemoria della partecipazione alle visite cliniche programmate
Greek: • Υπενθυμίσεις για συμμόρφωση με το δοσολογικό πρόγραμμα • Υπενθύμιση για παρακολούθηση των προγραμματισμένων κλινικών επισκέψεων.
Italian:  Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, si rivolga al medico.
Greek:  Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Italian: • Informazioni di sicurezza sull'aderenza al trattamento, i test per l'HIV, lo stato renale, osseo e HBV
Greek: • Παρέχει πληροφορίες ασφαλείας για τη συμμόρφωση, την εξέταση HIV, την κατάσταση των νεφρών, των οστών και του HBV.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Truvada στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Italian: Tabella 3: Tabella delle reazioni avverse associate ai singoli componenti di Truvada sulla base degli studi clinici e dell'esperienza post-marketing
Greek: Πίνακας 3: Συνοπτική περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τα μεμονωμένα συστατικά του Τruvada βάσει των κλινικών μελετών και της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία
Italian: Truvada deve essere iniziato da un medico con esperienza nel campo dell'infezione da HIV.
Greek: Την έναρξη του Truvada πρέπει να αναλαμβάνει γιατρός με εμπειρία στο χειρισμό λοιμώξεων από τον ιό HIV.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che tutti i medici che potrebbero prescrivere/usare Truvada in pazienti adolescenti per il trattamento dell'infezione da HIV-1 o in adulti e adolescenti per la PrEP siano dotati di un pacchetto informativo per il medico contenente il riassunto delle caratteristiche del prodotto e un opuscolo educativo appropriato, descritto di seguito:
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα εξασφαλίσει ότι όλοι οι γιατροί οι οποίοι αναμένεται να συνταγογραφούν/χορηγούν το Truvada είτε σε εφήβους ασθενείς για τη θεραπεία της HIV-1 λοίμωξης είτε σε ενήλικες και εφήβους για PrEP θα είναι εφοδιασμένοι με ένα εκπαιδευτικό πακέτο γιατρού που θα περιέχει την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και ένα κατάλληλο εκπαιδευτικό φυλλάδιο, όπως περιγράφεται λεπτομερώς παρακάτω:
Italian: • Schema raccomandato di monitoraggio della funzionalità renale tenendo conto della presenza o dell'assenza di fattori di rischio aggiuntivi per la compromissione renale
Greek: • Προτεινόμενο χρονοδιάγραμμα για την παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, λαμβάνοντας υπόψη την παρουσία ή απουσία επιπρόσθετων παραγόντων κινδύνου για νεφρική δυσλειτουργία
Italian: Come conservare Truvada
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Truvada
Italian: I pazienti del gruppo trattato con emtricitabina e tenofovir disoproxil hanno assunto Truvada ed efavirenz dalla 96a alla 144a settimana.
Greek: Οι ασθενείς στην ομάδα των emtricitabine και tenofovir disoproxil έλαβαν Truvada και εφαβιρένζη από την 96η εβδομάδα έως την 144η εβδομάδα.
Italian: Lamivudina+ zidovudina+ efavirenz
Greek: Lamivudine+ zidovudine+ εφαβιρένζη
Italian: Pertanto, una valutazione accurata del rapporto rischio-beneficio è necessaria quando Truvada viene utilizzato nei pazienti con clearance della creatinina < 60 mL/min, e la funzione renale deve essere attentamente controllata.
Greek: Ως εκ τούτου, απαιτείται μία προσεκτική εκτίμηση οφέλους-κινδύνου όταν το Truvada χρησιμοποιείται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 60 mL/min και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Italian: Se ha problemi ai reni, il medico potrebbe consigliarle di smettere di prendere Truvada o, se ha già l'HIV, di prendere Truvada meno frequentemente.
Greek: Εάν έχετε νεφρικά πρόβλήματα, ο γιατρός σας είναι πιθανό να σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να λαμβάνετε το Truvada ή εάν έχετε ήδη μολυνθεί από τον HIV, να λαμβάνετε το Truvada λιγότερο συχνά.
Italian: Non deve prendere un'altra compressa se ha vomitato più di un'ora dopo aver preso Truvada.
Greek: Δεν χρειάζεται να πάρετε άλλο δισκίο, αν κάνετε εμετό αφού έχει περάσει μία ώρα από τη λήψη του Truvada.