FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Be to, neseniai patvirtintose klinikinėse 2TCD gydymo gairėse, esant vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimams, rekomenduojama skirti metforminą.
Norwegian Bokmål: I tillegg anbefaler nylige kliniske retningslinjer om behandling av T2DM bruken av metformin for moderat nyresvikt.
Lithuanian: Be laktato acidozės, bendros metformino saugumo charakteristikos gydant vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų turinčius pacientus yra panašios į jo saugumo charakteristikas gydant pacientus, kurių inkstų veikla nesutrikusi.
Norwegian Bokmål: Utenom laktacidose er den generelle sikkerhetsprofilen for metformin hos pasienter med moderat nyresvikt lik sikkerhetsprofilen for pasienter med normal nyrefunksjon.
Lithuanian: Taigi, galimą padidėjusią laktato acidozės riziką vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų (kai glomerulų filtracijos greitis (GFG) didesnis nei 30 ml/min) turintiems pacientams būtų galima pakankamai sumažinti pateikiant aiškias rekomendacijas dėl vaisto dozavimo, papildomai patikrinant GFG prieš ir po gydymo ir atnaujinus įspėjimus bei informaciją apie atsargumo priemones preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Norwegian Bokmål: I konklusjon kan mulig elevert risiko for laktacidose bli betydelig minimalisert for pasienter med moderat nyresvikt (GFR over 30 ml/min) med en tydelig doseanbefaling, ytterligere overvåking av GFR-nivåer før og under behandling, og oppdaterte advarsler og forholdsregler i SmPC og pakningsseddelen.
Lithuanian: • CHMP laikėsi nuomonės, jog yra klinikinių ir epidemiologinių tyrimų duomenų, kurie patvirtina gydymo vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra metformino, naudą vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų (GFG - 30-59 ml/min) turintiems pacientams;
Norwegian Bokmål: • CHMP tok i betraktning at det er bevis fra kliniske og epidemiologiske studier som viser fordelene med bruken av legemidler som inneholder metformin hos pasienter med moderat nyresvikt (GFR 30-59 ml/min).
Lithuanian: Metformino nauda gydant 2TCD sergančius, vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų turinčius pacientus buvo įrodyta nustačius, kad vartojant šį vaistą, sumažėja širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų pavojus ir mirtingumas dėl įvairių priežasčių.
Norwegian Bokmål: Fordelene med metformin for behandling av T2DM hos pasienter med moderat nyresvikt har blitt påvist når det gjelder reduksjon i kardiovaskulær risiko og dødsfall av enhver grunn.
Lithuanian: Kadangi
Norwegian Bokmål: Ut fra følgende betraktninger:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, CHMP priėjo prie išvados, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metformino, naudos ir rizikos santykis yra palankus, tačiau turi būti padaryti pirmiau aprašyti preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av ovenstående, har CHMP konkludert at nytte-risikoforholdet for legemidler som inneholder metformin er fordelaktig, forutsatt at produktinformasjonen endres som beskrevet over.
Lithuanian: Apskritai pacientai, turintys vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, yra saugiai gydomi metforminu, jiems skiriant mažesnes šio vaisto dozes, ir metformino ar laktato kiekis jų kraujo plazmoje reikšmingai nepadidėja.
Norwegian Bokmål: Totalt sett har metformin blitt brukt sikkert med pasienter som har moderat nyresvikt i reduserte doser, uten å forårsake betydelige forhøyelser i metformin eller melkeplasma.
Lithuanian: Be to, įprastas rizikos mažinimo planas bus išplėstas, kad į periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus (PSUR) būtų įtraukta suvestinė laktato acidozės atvejų apžvalga ir tikslinė anketa.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil rutinemessig minimering av risiko bli utvidet til å omfatte en samlet gjennomgåelse av laktacidose i PSUR og en spesialisert spørreundersøkelse.
Lithuanian: Be to, įprastinė farmakologinio budrumo veikla bus išplėsta, kad pateikiant tolesnius periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, į juos būtų įtraukta suvestinė visų laktato acidozės atvejų apžvalga ir tikslinė kontrolinė anketa dėl šio sutrikimo atvejų.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil rutinemessige tiltak for farmakovigilans utvides til å omfatte en samlet gjennomgåelse og en spesialisert oppfølgende spørreundersøkelse om laktacidosetilfeller som skal innleveres i følgende PSUR-er.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių CHMP laikosi nuomonės, kad preparatų, kurių sudėtyje yra metformino, naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, tačiau turi būti padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Norwegian Bokmål: CHMP konkluderer følgelig at nytte-risikoforholdet for produkter som inneholder metformin er fordelaktig, med forbehold om endringene til produktinformasjonen.
Lithuanian: IV priedas
Norwegian Bokmål: Vedlegg IV Vitenskapelige konklusjoner
Lithuanian: Vienas arba kartu su kitais vaistas vartojamas metforminas laikomas pirmaeiliu vaistu gydant 2 tipo cukrinį diabetą (2TCD), ir ES jis yra plačiai vartojamas.
Norwegian Bokmål: Metformin, alene eller i kombinasjon med andre legemidler anses som førstevalget for behandling av type 2 diabetes mellitus (T2DM), som også er utbredt brukt innen EU. For tiden er bruken av metformin hos pasienter med nyresvikt ikke samstemt gjennom EU, fordi det er kontraindikert for pasienter med forskjellige grader av moderat nyresvikt, avhengig av medlemland og produkt.
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse EU/1/98/081/001 Comtan
Lithuanian: Laikykitės gydytojo nurodymų.
Norwegian Bokmål: Følg alltid legens anvisninger.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data):
Lithuanian: Glicerolis 85 %
Norwegian Bokmål: Glyserol 85 % Sukrose
Lithuanian: 1 h 20 min
Norwegian Bokmål: 1 t 20 min.
Lithuanian: • Negalėjimas atsispirti impulsui atlikti veiksmus, kurie gali būti žalingi, įskaitant:
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å motstå fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig, som kan omfatte:
Lithuanian: 4,5 % (0 h 35 min) Pl 95 % 0,93 %, 7,97 %
Norwegian Bokmål: 4,5 % (0 t 35 min.) KI95 % 0,93 % - 7,97 %
Lithuanian: Antrajame tyrime šie skaičiai buvo atitinkamai - 18 % ir - 5 %.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende tall for studie II var -18 % og -5 %.
Lithuanian: (E) izomeras sudaro 95 % entakapono AUC.
Norwegian Bokmål: (E)-isomeren utgjør 95 % av entakapons AUC.
Lithuanian: Pavartojus vieną iš jų, 2-3 valandas palaukite ir paskui vartokite kitą.
Norwegian Bokmål: 2-3 timer før du tar det andre.
Lithuanian: Buteliuko atidarymas pirmą kartą: atidaryti uždorį, tada nykščiu spausti plėvelę, kol ji suplyšta.
Norwegian Bokmål: For å åpne flasken for første gang: åpne lokket, press deretter tommelen på forseglingen til den brytes.
Lithuanian: EU/1/98/081/001 30 plėvele dengtų tablečių (stiklas) EU/1/98/081/002 60 plėvele dengtų tablečių (stiklas) EU/1/98/081/003 100 plėvele dengtų tablečių (stiklas) EU/1/98/081/005 30 plėvele dengtų tablečių (DTPE) EU/1/98/081/006 100 plėvele dengtų tablečių (DTPE) EU/1/98/081/007 60 plėvele dengtų tablečių (DTPE)
Norwegian Bokmål: EU/1/98/081/001 30 filmdrasjerte tabletter (glass) EU/1/98/081/002 60 filmdrasjerte tabletter (glass) EU/1/98/081/003 100 filmdrasjerte tabletter (glass) EU/1/98/081/005 30 filmdrasjerte tabletter (HDPE) EU/1/98/081/006 100 filmdrasjerte tabletter (HDPE) EU/1/98/081/007 60 filmdrasjerte tabletter ((HDPE)
Lithuanian: Kas yra Comtan ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Comtan er og hva det brukes mot
Lithuanian: - Feochromocitoma.
Norwegian Bokmål: - Feokromocytom.
Lithuanian: Pl 95 % 45 min, 1 val 56 min
Norwegian Bokmål: KI95% 45 min. - 1 t 56 min.
Lithuanian: • persivalgymą (didelio maisto kiekio suvalgymą per trumpą laikotarpį) ar kompulsinį valgymą (didesnio nei įprasta bei pakanka alkiui numalšinti maisto kiekio valgymą).
Norwegian Bokmål: • overspising (spise store mengder mat på kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å dempe sulten din).
Lithuanian: Pacientus būtina reguliariai stebėti, ar jiems neatsiranda impulsų kontrolės sutrikimų.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør regelmessig monitoreres for utviklingen av impulskontrollforstyrrelser.
Lithuanian: INR rodiklis padidėjo vidutiniškai 13 % [PI90 6-19 %].
Norwegian Bokmål: INR-verdiene økte gjennomsnittlig med 13 % CI90 6-19 %.
Lithuanian: • nekontroliuojamą didelį apsipirkimą ar pinigų leidimą;
Norwegian Bokmål: • ukontrollert overdreven shopping eller forbruk.
Lithuanian: • pakitusį ar padidėjusį su seksualine veikla susijusį domėjimąsi ir elgesį, kurie kelia reikšmingų problemų Jums ar kitiems, pavyzdžiui, padidėjusį lytinį potraukį;
Norwegian Bokmål: • forandret eller økt seksuell interesse og oppførsel av signifikant bekymring for deg eller andre, for eksempel, en økt seksuell lyst.
Lithuanian: [tik ant dėžutės]
Norwegian Bokmål: [kun esken]
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Comtan:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Comtan:
Lithuanian: Pradinis dydis 8-24-oji savaitė
Norwegian Bokmål: Uke 8-24
Lithuanian: • jeigu Jūs esate patyrę širdies smūgį arba sirgote širdies liga;
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt hjerteinfarkt eller andre hjertesykdommer
Lithuanian: (Z) izomeras ir nedideli kitų metabolitų kiekiai sudaro kitus 5 %.
Norwegian Bokmål: (Z)-isomeren og spor av andre metabolitter utgjør de resterende 5 %.
Lithuanian: Sumažėjęs kūno svoris * Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pradedant nuo dažniausiųjų pagal susitarimą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis, kadangi negalima gauti pagrįsto įvertinimo iš klinikinių ar epidemiologinių tyrimų).
Norwegian Bokmål: Vekttap * Bivirkningene klassifiseres etter frekvens med de vanligste først etter følgende system: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data, siden ingen sikre estimater kan trekkes utifra kliniske utprøvinger eller epidemiologiske studier).
Lithuanian: FI-02200 Espoo Suomija
Norwegian Bokmål: FI-02200 Espoo Finland
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Magnio stearatas
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172) Titandioksid (E171) Magnesiumstearat
Lithuanian: Maždaug 92 % dozės eliminuojama β fazės, kurios pusinės eliminacijos periodas yra 30 min, metu.
Norwegian Bokmål: Ca. 92 % av dosen elimineres i løpet av fasen med en kort halveringstid på 30 minutter.
Lithuanian: Nedidelė entakapono dalis - jo (E) izomeras - verčiama į (Z) izomerą.
Norwegian Bokmål: En liten mengde entakapon, (E)-isomeren, omdannes til (Z)-isomeren.
Lithuanian: Širdies sutrikimai** Dažni:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer** Vanlige:
Lithuanian: • stiprų impulsą nevaldomai lošti azartinius žaidimus, nepaisant sunkių pasekmių sau ar šeimai;
Norwegian Bokmål: • sterk trang til overdreven spilling/gambling til tross for personlige og familiære konsekvenser.
Lithuanian: • geležies papildų.
Norwegian Bokmål: • jerntilskudd.
Lithuanian: Placebas (n=86) Skirtumas
Norwegian Bokmål: Placebo (n = 86)
Lithuanian: Entakaponą ir geležies preparatus reikėtų vartoti bent su 2-3 val.
Norwegian Bokmål: Entakapon og jernpreparater bør tas med minst 2-3 timers mellomrom (se pkt.
Lithuanian: ** Miokardo infarkto ir kitokių išeminės širdies ligos atvejų dažnis (atitinkamai, 0,43% ir 1,54%) nustatytas atlikus 13 dvigubai koduotų tyrimų su 2 082 pacientais, patiriančiais motorinį dozės veikimo pabaigos svyravimą ir vartojančiais entakapono, analizę.
Norwegian Bokmål: ** Insidensen av myokardinfarkt og andre iskemiske hjertesykdommer (henholdsvis 0,43 % og 1,54 %) er basert på analyse av 13 dobbeltblinde studier som inkluderer 2082 pasienter som fikk entakapon og hadde motoriske "end-of-dose"-fluktuasjoner.
Lithuanian: Vartojantiems 1 400-2 000 mg paros dozes, dažniau pasireiškia toliau išvardytas šalutinis poveikis:
Norwegian Bokmål: Ved doser på 1400-2000 mg daglig er følgende bivirkninger mer vanlige:
Lithuanian: Entakaponą galima vartoti su selegilinu (selektyviuoju MAO-B inhibitoriumi), tačiau pastarojo paros dozė turėtų būti ne didesnė kaip 10 mg.
Norwegian Bokmål: Entakapon kan brukes sammen med selegilin (en selektiv MAO-B-hemmer), men den daglige dosen av selegilin bør ikke overskride 10 mg.
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie gali sukelti galvos sukimąsi arba svaigulį (sumažinti kraujospūdį) stojantis nuo kėdės ar keliantis iš lovos;
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker legemidler som kan føre til svimmelhet eller ørhet (lavt blodtrykk) når du reiser deg fra en stol eller seng.
Lithuanian: Kartais būna tik keli šie simptomai ir (arba) pokyčiai.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan det hende at kun en del av disse symptomene og/eller funn forekommer.
Lithuanian: Kadangi nėra vaisto vartojimo nėščiosioms patirties, entakapono nėštumo metu vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger erfaring hos gravide kvinner, bør entakapon ikke brukes under graviditet.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jūs, Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebėsite, jog Jums atsiranda staigus noras ar potraukis elgtis neįprastai arba negalite atsispirti impulsui, paskatai ar pagundai atlikti tam tikrus veiksmus, kurie Jums ar kitiems gali pakenkti.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du eller familien din/omsorgsyter merker at du utvikler lyst eller begjær for en oppførsel som er uvanlig for deg eller at du ikke kan motstå impulsivitet, driv eller fristelse til å utføre visse aktiviteter som kan skade deg selv eller andre.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų:
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt informere legen din dersom du bruker noen av følgende legemidler:
Lithuanian: • širdies arba kraujagyslių ligos atvejai (pvz.
Norwegian Bokmål: • episoder med hjerte- eller karsykdommer (f.eks. brystsmerte)
Lithuanian: Entakaponas jungiasi su žmogaus albuminų II jungimosi vieta, kurioje prisijungia ir keletas kitų preparatų, iš jų diazepamas ir ibuprofenas.
Norwegian Bokmål: Entakapon bindes til humant albumin bindingssted II, som også binder flere andre legemidler som diazepam og ibuprofen.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kitos dopaminerginės medžiagos, ATC kodas - N04BX02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre dopaminerge midler, ATC-kode: N04BX02
Lithuanian: Maistas entakapono absorbcijos reikšmingai neveikia.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke absorpsjonen signifikant.
Lithuanian: Comtan gali sutrikdyti geležies įsisavinimą.
Norwegian Bokmål: Comtan kan gjøre det vanskeligere for deg å fordøye jern.
Lithuanian: Entakapono kitų citochromo P450 izofermentų (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A ir CYP2C19) neslopina arba juos slopina nežymiai (žr.
Norwegian Bokmål: Entakapon viste liten eller ingen hemning av andre typer av P450 isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A og CYP2C19) (se pkt.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Comtan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Comtan
Lithuanian: Tik maždaug 1 % šlapime aptinkamų metabolitų būna susidarę oksidacijos būdu.
Norwegian Bokmål: Av de metabolitter som finnes i urinen er bare ca. 1 % dannet via oksidasjon.
Lithuanian: Gauta pavienių pranešimų apie rabdomiolizę.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av rabdomyolyse er rapportert.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia bet kuris minėtas elgesys, pasakykite gydytojui; jis su Jumis aptars, kaip kontroliuoti ar lengvinti šiuos simptomus.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever noen av disse oppførselene; de vil diskutere måter for å håndtere eller redusere symptomene.
Lithuanian: • retas sunkus raumenų sutrikimas (rabdomiolizė), pasireiškiantis raumenų skausmu, maudimu bei silpnumu ir galintis paskatinti inkstų problemų atsiradimą.
Norwegian Bokmål: • en sjelden, alvorlig muskelsykdom (rabdomyolyse) som forårsaker smerte, ømhet og muskelsvakhet og som kan føre til nyreproblemer.
Lithuanian: Šias medžiagas su entakaponu vartoti labai atsargiai (taip pat žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når disse legemidlene brukes samtidig med entakapon (se også punktene 4.3 og 4.4).
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): • širdies smūgis.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 personer): • Hjerteinfarkt
Lithuanian: Didžioji per inkstus išsiskiriančio produkto dalis (95 %) yra susijungusi su gliukurono rūgštimi.
Norwegian Bokmål: Mesteparten (95 %) som blir utskilt i urinen er konjugert med glukuronsyre.
Lithuanian: Entakaponas ekstensyviai jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia su albuminais.
Norwegian Bokmål: Entakapon er i stor grad bundet til plasmaproteiner, først og fremst til albumin.
Lithuanian: Entakaponą galima vartoti ir nevalgius, ir valgant (žr.
Norwegian Bokmål: Entakapon kan tas sammen med eller utenom måltider (se pkt.
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ
Norwegian Bokmål: ESKE OG ETIKETT PÅ FLASKEN
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Manitolis
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Mannitol
Lithuanian: Bendrasis entakapono klirensas yra apie 800 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total clearance er ca. 800 ml/min.
Lithuanian: - Plėvės dangalas: hipromeliozė, polisorbatas 80, 85 % glicerolis, sacharozė, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171) ir magnio stearatas.
Norwegian Bokmål: - Filmdrasjeringen inneholder hypromellose, polysorbat 80, glyserol 85 %, sukrose, gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), titandioksid (E171) og magnesiumstearat.
Lithuanian: Nustojus vartoti Comtan Nenustokite vartoti Comtan, kol gydytojas nenurodė.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Comtan Du må ikke slutte å ta Comtan før legen din gir beskjed om det.
Lithuanian: Ilgalaikis ar nuolatinis viduriavimas pasireiškiantis entakapono vartojimo metu gali būti kolito požymis.
Norwegian Bokmål: Forlenget eller vedvarende diaré som forekommer ved bruk av entakapon, kan være tegn på kolitt.
Lithuanian: Vartojant didesnes Comtan dozes:
Norwegian Bokmål: Når Comtan gis i store doser:
Lithuanian: hidrogenizuotas augalinis aliejus, magnio stearatas.
Norwegian Bokmål: hydrogenert vegetabilsk olje og magnesiumstearat.
Lithuanian: Farmakokinetinė sąveika su benserazidu netirta.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk interaksjon med benserazid er ikke studert.
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Jeigu Jums atliekama dializė dėl inkstų nepakankamumo, gydytojas gali pailginti laiką tarp dozių.
Norwegian Bokmål: Dersom du får dialysebehandling på grunn av nyresvikt, kan det hende at legen din ber deg om å forlenge tiden mellom hver dose.
Lithuanian: Pirmajame tyrime entakapono grupės „off" laiko pokyčiai %, lyginant su pradiniu dydžiu, buvo24 %, ir placebo grupės - 0 %.
Norwegian Bokmål: Den prosentvise endringen i OFF-tid i studie I var -24 % i entakapon-gruppen og 0 % i placebogruppen.
Lithuanian: „Veikimo" (on) laikas per parą (vidurkis ± SN)
Norwegian Bokmål: Daglig ON-tid (Gjennomsnitt±SD)
Lithuanian: Dėl savo veikimo mechanizmo entakaponas gali turėti įtakos katecholo grupę turinčių vaistų metabolizmui ir stiprinti jų veikimą.
Norwegian Bokmål: Gjennom sin virkningsmekanisme kan entakapon påvirke metabolismen av legemidler som inneholder en katekolgruppe og potensere effekten av disse.
Lithuanian: Etiketė Orion Corporation
Norwegian Bokmål: Etikett Orion Corporation
Lithuanian: Tyrimų in vitro, kai buvo vartotos žmogaus kepenų mikrosomos, duomenys rodo, kad entakaponas slopina citochromą P450 2C9 (IC50 yra apie 4 μM).
Norwegian Bokmål: Data fra in vitro-studier med humane mikrosomale leverpreparasjoner, indikerer at entakapon hemmer cytokrom P450 2C9 IC50 4 M.
Lithuanian: Tai grįžtamojo poveikio, specifinis ir daugiausia periferijoje veikiantis KOMT inhibitorius, kurio skiriama kartu su levodopos preparatais.
Norwegian Bokmål: Det er en reversibel, spesifikk og hovedsakelig perifert virkende COMT-hemmer som er designet for å administreres samtidig med levodopapreparater.
Lithuanian: Dviejų dvigubai aklų III fazės tyrimų metu iš viso 376 pacientams, sergantiems Parkinsono liga ir kenčiantiems nuo motorinio dozės veikimo pabaigos svyravimo, su kiekviena levodopos / dopadekarboksilazės inhibitoriaus doze buvo skirta entakapono arba placebo. Rezultatai pateikti 2 lentelėje.
Norwegian Bokmål: I to dobbeltblinde, fase III-studier fikk totalt 376 pasienter med Parkinsons sykdom og end-of-dose fluktuasjoner entakapon eller placebo sammen med hver dose levodopa/dekarboksylasehemmer.
Lithuanian: Klinikiniai sąveikos su diazepamu ir nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistiniais preparatais tyrimai neatlikti.
Norwegian Bokmål: Kliniske interaksjonsstudier med diazepam og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler er ikke gjennomført.
Lithuanian: I tyrimas: „veikimo" (on) laikas Entakaponas (n=85)
Norwegian Bokmål: Studie I: Daglig ON-tid (t) Entakapon (n = 85)
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, kroskarmeliozės natris,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, krysskarmellosenatrium,
Lithuanian: Gintaro spalvos stiklo (hidrolizinio III klasės) buteliukas su baltu nepralaidžiu polipropileno dangteliu; buteliuke yra 30, 60 ar 100 tablečių.
Norwegian Bokmål: Gyllenbrune glassflasker (hydrolytisk klasse III) med hvite forseglede polypropylenlokk, som inneholder 30, 60 eller 100 tabletter.
Lithuanian: Comtan 200 mg [tik ant dėžutės]
Norwegian Bokmål: Comtan 200 mg [kun esken]
Lithuanian: II tyrimas: „veikimo" (on) laiko dalis (%) Entakaponas (n=103)
Norwegian Bokmål: Studie II: Prosentvis ON-tid per døgn (%) Entakapon (n = 103) Placebo (n = 102)
Lithuanian: Baltas didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su baltu nepralaidžiu polipropileno (PP) dangteliu.
Norwegian Bokmål: Hvite høy-tetthets polyetylenbeholdere (HDPE) med hvite polypropylen (PP)-forseglinger.
Lithuanian: • jeigu yra alergija entakaponui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor entakapon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos (pvz., diskinezija, pykinimas ir pilvo skausmas) dažniau būna nuo didesnių (1 400-2 000 mg per parą) negu nuo mažesnių entakapono dozių.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger, som dyskinesier, kvalme og magesmerter kan være mer vanlige ved høye doser (1400 til 2000 mg per dag) enn ved lave doser entakapon.
Lithuanian: Jis pasireiškia sustingimu, raumenų trūkčiojimu, drebuliu, susijaudinimu, sumišimu, koma, aukšta kūno temperatūra, padidėjusiu širdies plakimo dažniu ir nestabiliu kraujo spaudimu;
Norwegian Bokmål: Det karakteriseres ved stivhet, muskelvridninger, skjelvinger, opphisselse og forvirring, koma, høy kroppstemperatur, økt hjerterytme og ustabilt blodtrykk.
Lithuanian: Todėl būtina laikytis atsargumo priemonių vairuojant ar dirbant su įrenginiais (taip pat žr. 4.7 skyrių).
Norwegian Bokmål: Det må derfor utvises forsiktighet ved kjøring eller bruk av maskiner (se også pkt.
Lithuanian: Kroskarmeliozės natris Hidrogenizuotas augalinis aliejus Magnio stearatas
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Hydrogenert vegetabilsk olje Magnesiumstearat
Lithuanian: Ūminis perdozavimas gydomas simptomiškai.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ved akutt overdosering er symptomatisk.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams
Norwegian Bokmål: Bruk av Comtan hos barn og ungdom
Lithuanian: - Kepenų funkcijos sutrikimas.
Norwegian Bokmål: - Nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: Buteliuke yra 30, 60 ar 100 tablečių.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 30, 60 eller 100 tabletter.