FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kobietom, które mają potrzebę zastosowania lewonorgestrelu jako antykoncepcji awaryjnej i które w czasie ostatnich 4 tygodni stosowały leki indukujące enzymy i mają potrzebę zastosowania antykoncepcji awaryjnej po niezabezpieczonym stosunku płciowym, zaleca się zastosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji awaryjnej (np. wkładka wewnątrzmaciczna z zawartością miedzi).
Romanian: Pentru femeile care au nevoie de contracepție de urgență cu levonorgestrel în timpul utilizării sau/și care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice în ultimele 4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență trebuie luată în considerare utilizarea unei metode contraceptive de urgență non-hormonale (adică DIU cu Cupru).
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania efawirenzu stwierdzono zmniejszenie poziomu lewonorgestrelu w osoczu (AUC) o około
Romanian: S-a demonstrat că administrarea concomitentă de efavirenz cauzează reducerea concentrațiilor plasmatice de levonorgestrel (ASC) cu aproximativ 50%.
Polish: Kobietom, które w ciągu ostatnich 4 tygodni stosowały leki indukujące enzymy i mają potrzebę zastosowania antykoncepcji awaryjnej po niezabezpieczonym stosunku płciowym, zaleca się zastosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji awaryjnej, takiej jak wkładka wewnątrzmaciczna z zawartością miedzi (ang. copper intrauterine device - Cu-IUD) lub przyjęcie podwójnej dawki lewonorgestrelu (czyli 2 tabletki jednocześnie) przez kobiety, które nie mogą lub nie chcą korzystać z wkładki wewnątrzmacicznej z zawartością miedzi (patrz punkt 4.5).
Romanian: Pentru femeile care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice în ultimele 4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență se recomandă utilizarea unei metode contraceptive de urgență non-hormonale, adică DIU cu Cupru iar la femeile care nu pot sau nu doresc să utilizeze DIU cu Cupru se recomandă administrarea unei doze duble de levonorgestrel (adică 2 comprimate administrate odată) (vezi pct. 4.5).
Polish: Punkt 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji [W tym punkcie należy zamieścić poniższy zapis]
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus farmacistul.
Polish: • Jeśli pacjentka stosuje jakiekolwiek leki, które mogą hamować prawidłowe działanie leku <Nazwa produktu> (patrz punkt powyżej „<Nazwa produktu> a inne leki") lub jeśli pacjentka stosowała którykolwiek z tych leków w ciągu ostatnich 4 tygodni, lek <Nazwa produktu> może nie być dla niej odpowiedni.
Romanian: • Dacă utilizați unul dintre medicamentele care pot împiedica acțiunea <denumirea comercială> (vezi mai sus secțiunea <denumirea comercială> împreună cu alte medicamente) sau dacă ați utilizat în ultimele 4 săptămâni unul dintre aceste medicamente, este posibil ca acțiunea <denumirea comercială> să fie mai puțin eficace în cazul dumneavoastră.
Polish: W celu uzyskania dodatkowej porady, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Dacă aveți nevoie de recomandări suplimentare adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră.
Polish: Lekarz może przepisać inny rodzaj (niehormonalnej) antykoncepcji awaryjnej (po niezabezpieczonym stosunku płciowym), np. wkładkę wewnątrzmaciczną z zawartością miedzi (Cu-IUD).
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un alt tip de contracepție de urgență (non-hormonală), adică un dispozitiv intrauterin cu Cupru (DIU-Cu).
Polish: - barbiturany i inne leki stosowane w leczeniu padaczki (np.: prymidon, fenytoina i karbamazepina),
Romanian: - barbiturice şi alte medicamente (utilizate în tratamentul epilepsiei (de exemplu: primidonă,
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP)
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących prawidłowej dawki, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră dacă aveți nevoie de recomandări suplimentare privind doza corectă pentru dumneavoastră.
Polish: Jeśli pacjentka stosuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków, przed zastosowaniem leku Escapelle 1500 Po przyjęciu tabletek w celu uzyskania dalszej porady odnośnie regularnej antykoncepcji i wykluczenia ciąży, pacjentka powinna jak najszybciej jak to możliwe skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą (Patrz także punkt 3 "Jak stosować lek <Nazwa produktu>).
Romanian: Dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele menţionate mai sus, aAdresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil după administrarea comprimatelor pentru recomandări suplimentare privind o metodă contraceptivă regulată sigură și pentru a exclude prezența sarcinii.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjentka planuje przyjmować.
Romanian: <denumirea comercială>împreună cu alte medicamente [Textul de mai jos trebuie modificat la acest punct] Spuneţi farmacistului sau medicului dacă luaţi, sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală sau preparate pe bază de plante.
Polish: Jeśli pacjentka stosowała którykolwiek z niżej wymienionych leków w ciągu ostatnich 4 tygodni, lek <Nazwa produktu> może nie być dla niej odpowiedni.
Romanian: Unele medicamente pot împiedica <denumirea comercială> să acţioneze corespunzător eficient; acestea includ:. Dacă în ultimele 4 săptămâni ați utilizat oricare dintre medicamentele de mai jos, este posibil ca <denumirea comercială> să fie mai puțin potrivit pentru dumneavoastră.
Polish: Może to jednak nie być realistyczne we wszystkich sytuacjach.
Romanian: Totuși, această ipoteză ar putea să nu fie realistă în toate situațiile.
Polish: Contraception, artykuł w druku.
Romanian: Contraception, in press.
Polish: Ponieważ nie udało się osiągnąć porozumienia, procedura została skierowana do CHMP.
Romanian: Întrucât nu s-a putut ajunge la un acord, procedura a fost înaintată către CHMP.
Polish: (iii) Możliwości postępowania - zwiększenie dawki / alternatywne leczenie
Romanian: (iii) Opțiuni de tratament - creșterea dozei/tratament alternativ
Polish: Poniżej przedstawiono odpowiednie podsumowanie wyciągniętych wniosków.
Romanian: Mai jos este prezentat un rezumat relevant al concluziilor.
Polish: Zainteresowanymi państwami członkowskimi (CMS) były: Austria, Belgia, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Irlandia, Islandia, Litwa, Luksemburg, Niemcy, Norwegia, Polska, Portugalia, Republika Czeska, Szwecja i Włochy.
Romanian: Statele membre interesate au fost: Austria, Belgia, Republica Cehă, Germania, Grecia, Spania, Franța, Irlanda, Islanda, Italia, Lituania, Luxemburg, Țările de Jos, Norvegia, Polonia, Portugalia și Suedia.
Polish: Proponowane zmiany w tekście ChPL i PL rozwiązują odpowiednio wszystkie problemy.
Romanian: Modificările propuse pentru textul RCP și al prospectului abordează în mod corespunzător toate motivele de îngrijorare.
Polish: W dniu 17 września 2014 r. firma Gedeon Richter Plc przedłożyła wniosek o zmianę typu II w odniesieniu do produktu Levonelle i nazw produktów związanych w procedurze wzajemnego uznania (MRP) (UK/H/0803/001/II/022) w Wielkiej Brytanii jako referencyjnym państwie członkowskim (RMS).
Romanian: La 17 septembrie 2014, Gedeon Richter Plc a prezentat o cerere de modificare de tip II prin intermediul procedurii de recunoaștere reciprocă pentru Levonelle și denumirile asociate (UK/H/0803/001/II/022), cu Regatul Unit acționând în calitate de stat membru de referință.
Polish: Założenie Cu-IUD jest zabiegiem wymagającym specjalistycznych umiejętności i ta opcja może nie być dostępna, właściwa lub możliwa do zaakceptowania dla wszystkich kobiet.
Romanian: Montarea unui DIU-Cu este o procedură calificată și este posibil ca această opțiune să nu fie disponibilă, adecvată sau acceptabilă pentru toate femeile.
Polish: Istnieje potrzeba edukowania pracowników służby zdrowia i pacjentów na temat możliwych niekorzystnych interakcji i związanych z nimi zaleceń.
Romanian: Este necesară instruirea personalului medical și a pacientelor cu privire la motivele de îngrijorare referitoare la interacțiuni și cu privire la recomandările asociate.
Polish: Zakres niniejszej procedury jest ograniczony do produktu Levonelle i nazw produktów związanych, które są zarejestrowane w Unii Europejskiej (EU) jako awaryjne hormonalne środki antykoncepcyjne (EHC).
Romanian: Obiectul acestei proceduri se limitează la Levonelle și denumirile asociate care sunt autorizate în Uniunea Europeană (UE) drept contraceptive hormonale de urgență.
Polish: 3 Croxatto HB, Brache V, Pavez M, Cochon L, Forcelledo ML, Alvarez F i wsp.
Romanian: 3 Croxatto HB, Brache V, Pavez M, Cochon L, Forcelledo ML, Alvarez F, et al.
Polish: Z tego względu CHMP omówił kluczowe elementy pisma do pracowników służby zdrowia i pacjentów, aby ułatwić komunikację na poziomie krajowym.
Romanian: Din acest motiv, CHMP a discutat elementele principale care ar trebui comunicate profesioniștilor din domeniul sănătății și pacientelor în scopul facilitării comunicării la nivel național.
Polish: Zostało to uznane w wytycznych klinicznych i w drukach informacyjnych dotyczących hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w których zaleca się stosowanie dodatkowej lub alternatywnej antykoncepcji.
Romanian: Acest lucru este recunoscut în ghidurile clinice și în informațiile referitoare la produs ale contraceptivelor hormonale, care recomandă utilizarea unor metode contraceptive suplimentare sau alternative.
Polish: Co więcej, aby mieć do niej dostęp, kobieta musi najpierw zdawać sobie sprawę z zagrożeń związanych ze stosowaniem leków wchodzących w interakcje z LNG.
Romanian: În plus, pentru a apela la această procedură, o femeie trebuie să fie în primul rând conștientă de riscurile asociate cu medicamentele care acționează cu LNG.
Polish: Jednak w tym przypadku ekspozycja na LNG byłaby mniejsza niż u kobiety stosującej podwójną dawkę (tj. 3 mg LNG) bez równoczesnego stosowania induktora enzymów.
Romanian: Totuși, în acest caz, expunerea la LNG ar fi mai mică decât cea a unei femei care ia o doză dublă (adică 3 mg LNG) fără să utilizeze concomitent un inductor enzimatic.
Polish: Specjalistyczne ośrodki nie zawsze zdają sobie sprawę z istotności interakcji, a kobiety polegają na poradach uzyskanych od takich ośrodków.
Romanian: Clinicile de specialitate nu sunt neapărat conștiente de importanța interacțiunilor, iar femeile se bazează pe recomandările acestora.
Polish: Aktualnie zarejestrowanej dawki 1500 mikrogramów nie uwzględniono w żadnym z badań skuteczności antykoncepcji, w związku z czym bezpośrednie porównanie skuteczności nie jest możliwe.
Romanian: Doza de 1 500 mcg autorizată în prezent nu a fost inclusă în niciunul dintre studiile privind eficacitatea contraceptivă, astfel încât nu este posibilă compararea directă a eficacității.
Polish: Chociaż w tym badaniu nie stosowano połączenia z induktorami enzymatycznymi, sugeruje ono, że liniowość Cmax jest utrzymana do dawki 3 mg LNG.
Romanian: Deși acest studiu nu a fost asociat cu inductorii enzimatici, el sugerează că liniaritatea Cmax se menține până la 3 mg de LNG.
Polish: Wreszcie decyzja o tym, czy Cu-IUD jest właściwa lub nie dla danej kobiety, powinna być decyzją kliniczną uwzględniającą indywidualne, istniejące w jej przypadku okoliczności.
Romanian: În cele din urmă, decizia privind gradul de adecvare al unui DIU-Cu pentru o femeie trebuie să fie o decizie clinică care să țină cont de circumstanțele individuale ale acesteia.
Polish: W związku z tym potencjalne zagrożenia bezpieczeństwa związane z nadmierną kompensacją mniej silnych induktorów enzymatycznych również wydają się być mało prawdopodobne.
Romanian: În consecință, și motivele de îngrijorare legate de supracompensarea inductorilor enzimatici mai slabi par a fi puțin probabile.
Polish: (ii) Znaczenie kliniczne zmniejszenia wartości stężenia LNG w osoczu
Romanian: (ii) Semnificația clinică a nivelurilor plasmatice reduse de LNG
Polish: Uważa się, że nie jest konieczne odpowiednie szkolenie pracowników służby zdrowia, tylko raczej należałoby wydać pismo do pracowników służby zdrowia (DHPC) wskazujące na zmiany w informacji o stosowaniu produktu.
Romanian: Se consideră că nu este necesară o instruire specifică pentru personalul medical, ci mai curând trebuie emisă o comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății (DHCP) care să evidențieze modificarea recomandărilor de prescriere.
Polish: Po drugie na ogół stwierdzano, że AUC, główna miara ekspozycji, jest proporcjonalne do dawki2.
Romanian: În al doilea rând, s-a determinat2 că ASC, principalul indicator al expunerii, a fost în general proporțional cu doza.
Polish: Okazało się, że większość potencjalnych użytkowniczek jest w stanie prawidłowo określić na podstawie podanych informacji, kiedy właściwe będzie zastosowanie pojedynczej dawki, a kiedy właściwe będzie zastosowanie dawki podwójnej, ze względu na równoczesne lub niedawne zastosowanie leków wchodzących w interakcje, lub zasięgnie porady pracownika służby zdrowia.
Romanian: Această consultare a demonstrat că majoritatea utilizatoarelor potențiale au putut identifica în mod corect, din informațiile furnizate, situațiile când ar fi adecvat să utilizeze o singură doză și când ar fi adecvat să utilizeze o doză dublă, datorită utilizării concomitente sau recente a unor medicamente care interacționează, sau când ar trebui să solicite sfatul unui profesionist din domeniul sănătății.
Polish: W związku z tym CHMP zalecił, aby właściwe organy narodowe (NCA) przedstawiły zmiany w treści ChPL i powody tych zmian za pośrednictwem zwykłych metod komunikowania się z pracownikami służby zdrowia.
Romanian: În acest sens, CHMP a recomandat ca autoritățile naționale competente (ANC) să evidențieze modificările la RCP și motivele modificării prin mijloacele obișnuite de comunicare cu profesioniștii din domeniul sănătății.
Polish: Nie ustalono minimalnej skutecznej dawki LNG w ramach antykoncepcji awaryjnej, jednak ważne jest zachowanie marginesów skuteczności antykoncepcji u pacjentek stosujących induktory enzymatyczne.
Romanian: Doza minimă eficace de LNG pentru contracepția de urgență nu a fost stabilită, însă este important să se mențină marjele de eficacitate ale contracepției la pacientele care utilizează inductori enzimatici.
Polish: Ponadto Komitet omówił dane dotyczące innych induktorów enzymów wątrobowych, w tym barbituranów i innych leków stosowanych w leczeniu padaczki, leków stosowanych w leczeniu gruźlicy, takich jak ryfampicyna, i leków ziołowych zawierających dziurawiec zwyczajny.
Romanian: În plus, comitetul a discutat și date privind alți inductori ai enzimelor hepatice, inclusiv barbiturice și alte medicamente pentru tratarea epilepsiei, medicamente utilizate pentru tratarea tuberculozei, precum rifampicina, și medicamente din plante care conțin sunătoare;
Polish: Przyczyny niezgłaszania wszystkich przypadków nie są znane, jednak mogą wynikać z oczekiwania mniejszej skuteczności w porównaniu z innymi środkami antykoncepcyjnymi.
Romanian: Nu sunt cunoscute motivele subraportării, însă este posibil ca aceasta să se datoreze preconizării unei eficacități mai scăzute față de cea a celorlalte contraceptive.
Polish: Jest to istotne, jako że skuteczność antykoncepcyjna EHC LNG zmniejsza się wraz z upływem czasu od UPSI: z 95% w ciągu 24 godzin do 58%, gdy rozpocznie się jego podawanie w ciągu od 48 do 72 godzin.
Romanian: Acest lucru este important întrucât eficacitatea contraceptivă a contraceptivului hormonal de urgență care conține LNG scade în timp după actul sexual neprotejat: de la 95% în decurs de 24 de ore la 58% dacă este inițiat între 48 și 72 de ore.
Polish: Przyznaje się, że w idealnej sytuacji kobieta stosująca induktor enzymatyczny powinna stosować metodę, na którą nie wpływa omawiana interakcja; w rzeczywistości taka kobieta raczej nie będzie potrzebować EHC.
Romanian: Este acceptat faptul că ar fi ideal ca o femeie care utilizează un inductor enzimatic să folosească o metodă care să nu fie afectată de interacțiune; într-adevăr, ar fi puțin probabil ca aceste femei să aibă nevoie de contracepție hormonală de urgență.
Polish: CHMP przeprowadził przegląd wszystkich danych dostępnych z badań klinicznych, opublikowanego piśmiennictwa, doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu, w tym odpowiedzi składanych przez podmiot odpowiedzialny na piśmie, a także wyników pisemnych konsultacji z pacjentami i konsumentami oraz pracownikami służby zdrowia w całej UE.
Romanian: CHMP a evaluat toate datele disponibile din studiile clinice, din literatura publicată, din experiența postautorizare, inclusiv răspunsurile prezentate în scris de deținătorul autorizației de punere pe piață, precum și toate rezultatele unei consultări scrise cu pacientele, consumatoarele și profesioniștii din domeniul sănătății din întreaga Uniune Europeană.
Polish: CHMP wyraził obawy o możliwość błędów w stosowaniu leków, związanych z dostarczaniem ich bez recepty (tj. niestosowania podwójnego dawkowania przez docelowe pacjentki z powodu niewiedzy).
Romanian: CHMP a exprimat motive de îngrijorare cu privire la posibilitatea de erori de medicație în legătură cu eliberarea fără rețetă (adică paciente vizate care nu utilizează doza dublă din lipsă de informații).
Polish: CHMP rozważył możliwość, że podwójna dawka może nie być wystarczająca do skompensowania w pełni skutków zastosowania silnych induktorów enzymów.
Romanian: CHMP a analizat posibilitatea ca o doză dublă să nu fie corespunzătoare pentru a compensa în totalitate efectele unor inductori enzimatici puternici.
Polish: Aktualnie są dostępne dwie inne formy antykoncepcji awaryjnej: octan uliprystalu i Cu-IUD.
Romanian: În prezent sunt disponibile alte două forme de contracepție de urgență, ulipristal acetat și DIU-Cu.
Polish: (2012)1 zastosowano model skrzyżowany i istotną klinicznie dawkę efawirenzu, a liczebność próby była racjonalnie uzasadniona dla badania interakcji lekowych (DDI).
Romanian: (2012)1 a utilizat un model de tip încrucișat, o doză de efavirenz relevantă din punct de vedere clinic și a avut o amploare rezonabilă pentru un studiu privind interacțiunile medicamentoase.
Polish: Dodatkowo, ponieważ wnioski naukowe z niniejszej oceny dotyczą również produktów leczniczych zawierających 750 mikrogramów LNG, wskazanych do stosowania w ramach antykoncepcji awaryjnej, podmioty odpowiedzialne powinny przyjąć zalecenie do wiadomości i odpowiednio zastosować wnioski naukowe w odniesieniu do tych produktów.
Romanian: În plus, întrucât concluziile științifice ale acestei evaluări se aplică și medicamentelor care conțin 750 mcg LNG indicate în contracepția de urgență, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să țină cont de această recomandare și să aplice concluziile științifice acestor produse în mod corespunzător.
Polish: Intencją CHMP było zapewnienie sformułowania instrukcji dotyczących dawkowania w najjaśniejszy możliwy sposób na etykiecie pudełka tekturowego i w ulotce dla pacjenta, aby utrzymać wydawanie produktu bez recepty bez zwiększania ryzyka błędów w stosowaniu leku.
Romanian: Astfel, CHMP a dorit să se asigure că instrucțiunile privind dozele sunt cât mai clare posibil pe eticheta cutiei și în prospect, în scopul menținerii eliberării fără rețetă fără creșterea riscului erorilor de medicație.
Polish: Jednak w badaniach następujących po 14 dniach leczenia dziurawcem zwyczajnym stwierdzono podobne zmniejszenia o >50% AUC midazolamu lub alprazolamu stosowanych jako sondy aktywności CYP 3A4.
Romanian: Totuși, studiile realizate după 14 zile de tratament cu sunătoare au constatat scăderi asemănătoare (> 50%) ale ASC pentru midazolam sau alprazolam utilizate ca markeri pentru activitatea CYP 3A4.
Polish: (i) Zmniejszenie stężenia osoczowego powodowane przez efawirenz i inne induktory enzymów W badaniu Cartena i wsp.
Romanian: (i) Reducerea nivelurilor plasmatice în asociere cu efavirenz și alți inductori enzimatici Studiul realizat de Carten et al.
Polish: W celu dokonania oceny efektywności i czytelności tego zalecenia w drukach informacyjnych produktu podjęto konsultacje z grupami pacjentów i konsumentów oraz zainteresowanymi pracownikami służby zdrowia.
Romanian: Pentru a evalua eficacitatea și claritatea acestei recomandări în informațiile referitoare la produs, a fost organizată o consultare cu grupuri de paciente și de consumatoare, precum și cu profesioniști relevanți din domeniul sănătății, la care s-au primit răspunsuri din întreaga UE.
Polish: Chociaż rzeczywiście istnieje taka możliwość, podwójna dawka tak czy inaczej doprowadzi do uzyskania większych wartości stężenia LNG w osoczu niż w przypadku aktualnego dawkowania, a przez to zmniejszy ryzyko niepowodzenia antykoncepcji.
Romanian: Deși această posibilitate există, o doză dublă ar avea totuși ca rezultat niveluri plasmatice de LNG mai mari decât cele obținute la doza curentă și, astfel, ar reduce riscul de eșec al măsurii contraceptive.
Polish: W związku z powyższym CHMP zalecił, aby w celu poprawienia przekazywania informacji skutek zastosowania induktorów enzymatycznych został opisany bezpośrednio po zwykłych instrukcjach dotyczących dawkowania, na tej samej stronie pudełka tekturowego.
Romanian: În acest scop, CHMP a recomandat ca, pentru a se îmbunătăți diseminarea informațiilor, efectul inductorilor enzimatici să fie inclus imediat după instrucțiunile obișnuite privind dozele, pe aceeași parte a cutiei.
Polish: Cu-IUD mogą być stosowane przez maksymalnie 5 dni po UPSI, jednak może to nie być właściwą opcją dla wszystkich kobiet z przyczyn medycznych (np. po niedawnym wydaleniu wkładki lub niedawnej perforacji, przy czym nawracające zakażenia pochwy i zwiększone ryzyko krwawienia są niepożądane dla pacjentek zakażonych wirusem HIV), problemów z dostępnością (brak dostępności właściwie przeszkolonych pracowników służby zdrowia) lub ze względów osobistych (np. dla kobiet, które nie były w długotrwałym związku w chwili UPSI).
Romanian: DIU-Cu pot fi utilizate timp de până la 5 zile după un act sexual neprotejat, dar este posibil ca această opțiune să nu fie potrivită pentru toate femeile, din motive medicale (de exemplu după o expulzare sau o perforație recentă, infecții vaginale recurente și creșterea riscului de hemoragie, care o fac să fie contraindicată la pacientele cu HIV), din cauza problemelor de acces (lipsa disponibilității personalului medical cu competențe corespunzătoare) sau din motive de alegere personală (de exemplu pentru femeile care nu se află în relații de lungă durată la momentul actului sexual neprotejat).
Polish: Największą grupę stanowiły badane pacjentki z ekspozycją na 400 mikrogramów LNG, których było 2801 - u 71% ekspozycja trwała >6 miesięcy, a u 48% - >12 miesięcy.
Romanian: Cel mai mare grup a fost expus la doza de LNG de 400 mcg, 71% dintre cele 2 801 de paciente studiate fiind expuse timp de > 6 luni, iar 48% timp de > 12 luni.
Polish: O ile istnieją dodatkowe produkty lecznicze zawierające 750 mikrogramów and 1500 mikrogramów LNG, wskazane do stosowania w ramach antykoncepcji awaryjnej, które nie zostały uwzględnione w niniejszej ocenie, jednak są aktualnie dopuszczone do obrotu w UE lub podlegają przyszłym procedurom dopuszczania do obrotu przez państwa członkowskie, CMDh zaleca, aby zainteresowane państwa członkowskie uwzględniły odpowiednio niniejsze wnioski naukowe.
Romanian: În măsura în care alte medicamente care conțin 750 mcg și 1 500 mcg de LNG indicate în contracepția de urgență neincluse în această evaluare sunt autorizate în prezent în UE sau fac obiectul procedurilor de autorizare ulterioare de către statele membre, CHMP recomandă ca statele membre în cauză să ia în considerare în mod corespunzător aceste concluzii științifice.