FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Doseringspumpen får endast användas med memantinhydrokloridlösning i den tillhörande flaskan, inte med andra substanser eller behållare.
Croatian: Pumpica za doziranje može se koristiti samo za otopinu memantinklorida u predviđenoj boci, ne za druge tvari ili spremnike.
Swedish: Kliniska studier
Croatian: KLINIČKI PODACI
Swedish: Lösningen ska tas med lite vatten.
Croatian: Otopinu treba uzeti s malo vode.
Swedish: Efter minst 7 dagars behandling och om dosen tolereras väl kan dosen ökas upp till 20 mg per dag enligt standardiserat titreringsschema.
Croatian: Ako se lijek dobro podnosi tijekom razdoblja liječenja od najmanje 7 dana, doza se može povećati do 20 mg/dan prema standardnoj shemi titriranja.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller amantadin (för behandling av Parkinsons sjukdom), ketamin (en substans som i allmänhet används som bedövningsmedel), dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta) och andra NMDA-antagonister bör undvikas.
Croatian: Trebalo bi izbjegavati istodobnu primjenu lijekova koji se zovu amantadin (za liječenje Parkinsonove bolesti), ketamin (tvar koja se obično koristi kao anestetik), dekstrometorfan (obično se koristi za liječenje kašlja) i ostalih antagonista NMDA.
Swedish: I njurarna sker även tubulär resorption, troligen medierad av katjonaktiva transportproteiner.
Croatian: Prolaz memantina kroz bubreg također uključuje i tubularnu reapsorpciju, vjerojatno posredovanu kationskim transportnim proteinima.
Swedish: Fosfolipidos i lungmakrofager till följd av memantinackumulering i lysosomer observerades på gnagare.
Croatian: Kod glodavaca je primijećena fosfolipidoza u plućnim makrofazima zbog nakupljanja memantina u lizosomima.
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den rekommenderade dosen fyra pumpningar en gång om dagligen (1 x 20 mg).
Croatian: Od četvrtog tjedna, preporučena doza je četiri potiska pumpice jednom dnevno (1 x 20 mg).
Swedish: Axura ska administreras en gång dagligen och ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
Croatian: Axura se mora primjenjivati jednom dnevno i potrebno ju je uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Swedish: KARTONG OCH ETIKETT FÖR 50ml FLASKA SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Croatian: KUTIJA I NAJEPNICA ZA BOCU OD 50 ml KAO SREDNJE PAKIRANJE / DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Swedish: I det mest extrema fallet av överdosering överlevde patienten det perorala intaget på totalt 2000 mg memantin med effekter på centrala nervsystemet (koma i 10 dagar och senare diplopi och agitation).
Croatian: U najekstremnijem slučaju predoziranja, bolesnik je preživio peroralno uzimanje ukupne količine od 2000 mg memantina s učincima na središnji živčani sustav (koma tijekom 10 dana, a nakon toga diplopija i agitacija).
Swedish: Hallucinationer1 Ingen känd frekvens Psykotiska reaktioner2
Croatian: Nepoznato psihotične reakcije2
Swedish: I en annan monoterapistudie för behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom randomiserades totalt 470 patienter (MMSE total poäng vid start 11-23).
Croatian: U drugom monoterapijskom ispitivanju blage do umjerene Alzheimerove bolesti randomizirano je ukupno 470 bolesnika (početne vrijednosti ukupnog MMSE od 11-23).
Swedish: Doseringspumpen måste tas ut ur plastpåsen (fig. 2) och placeras på toppen av flaskan, genom att försiktigt föra ned plaströret i flaskan.
Croatian: Pumpicu za doziranje treba izvaditi iz plastične vrećice (sl. 2) i postaviti na vrh boce kližući plastičnu tubu pažljivo u bocu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU
Swedish: Öppnad flaska ska användas inom 3 månader.
Croatian: Kada se otvori, upotrijebiti unutar 3 mjeseca.
Swedish: Hos frivilliga med normal njurfunktion uppgår total clearance (Cltot) till 170 ml/min/1,73 m² och total njurclearance består delvis av tubulär utsöndring.
Croatian: Kod dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega, ukupni klirens (Cltot) iznosi do 170 ml/min/1,73 m², a dio ukupnog bubrežnog klirensa postiže se tubularnom sekrecijom.
Swedish: Axura oral lösning är en klar, färglös till lätt gulaktig lösning.
Croatian: Axura oralna otopina je bistra, bezbojna do svijetlo žućkasta otopina.
Swedish: Ingen cytokrom P 450-katalyserad metabolism har påvisats in vitro.
Croatian: In vitro nije otkriven metabolizam kataliziran citokromom P 450.
Swedish: Multiförpackning 840 (20 förpackningar om 42) filmdragerade tabletter
Croatian: Višestruko pakiranje od 840 (20 pakiranja po 42) filmom obloženih tableta
Swedish: Alkalisering av urin kan vara ett resultat av drastiska förändringar av kosten, t.ex. vid övergång från kost innehållande kött till enbart vegetarisk kost, eller ett stort intag av antacida.
Croatian: Alkalizaciju urina može izazvati drastična promjena načina prehrane, npr. prelazak s mesne na vegetarijansku prehranu ili uzimanje izrazito velike količine alkalizirajućih želučanih pufera.
Swedish: Samtidig användning av andra N-methyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextrometorfan bör undvikas.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu drugih antagonista N-metil-D-aspartata (NMDA) kao što su amantadin, ketamin ili dekstrometorfan.
Swedish: Följande biverkningar, listade i tabellen nedanför, har ackumulerats i kliniska studier med Axura samt efter introduktion på marknaden.
Croatian: U sljedećoj tablici prikazane su nuspojave prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s Axurom i nakon stavljanja lijeka u promet.
Swedish: Flaskan tillsammans med den monterade pumpen får endast förvaras och transporteras i upprätt läge.
Croatian: Boca s namještenom pumpicom mora se čuvati i prenositi samo u uspravnom položaju.
Swedish: Behandlingstid
Croatian: Trajanje liječenja
Swedish: Doseringspumpen får endast användas med Axura-lösningen i tillhörande flaska, inte tillsammans med andra substanser eller behållare.
Croatian: Pumpica za doziranje smije se koristiti samo za Axura otopinu u predviđenoj boci, a ne za druge tvari ili spremnike.
Swedish: Förberedande av doseringspumpen:
Croatian: Priprema pumpice za doziranje:
Swedish: Samtidig användning av N-methyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextrometorfan bör undvikas.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu antagonista N-metil-D-aspartata (NMDA) kao što su amantadin, ketamin ili dekstrometorfan.
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen 2 tabletter en gång om dagen (1 x 20 mg).
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje uobičajena doza je 2 tablete jedanput na dan (1 x 20 mg).
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Swedish: För försiktigt ned plaströret i flaskan.
Croatian: Pažljivo umetnite plastičnu tubu u bocu.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 5/10/15/20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantin.
Croatian: Jedna tableta sadržava 5/10/15/20 mg memantinklorida, što odgovara 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantina.
Swedish: Multiförpackning 840 (20 förpackningar om 42) filmdragerade tabletter Multiförpackning 980 (10 förpackningar om 98) filmdragerade tabletter Multiförpackning 1 000 (20 förpackningar om 50) filmdragerade tabletter
Croatian: Višestruko pakiranje od 840 (20 pakiranja po 42) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje od 980 (10 pakiranja po 98) filmom obloženih tablet Višestruko pakiranje od 1000 (20 pakiranja po 50) filmom obloženih tableta
Swedish: Mät upp dosen i en sked eller i ett glas vatten, med hjälp av pumpen.
Croatian: Pomoću pumpice izmjerite dozu u žlicu ili u čašu vode.
Swedish: Hos patienter som identifierades med samtidig försämring på alla tre områden visade resultatet en statistiskt signifikant effekt av memantin vad gällde att förhindra försämring, dubbelt så många placebobehandlade patienter som memantinbehandlade patienter uppvisade försämring i alla tre avseenden (21 % jämfört med 11 %, p<0,0001).
Croatian: U skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21% naspram 11%, p<0,0001).
Swedish: I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Axura ska regelbundet bedömas av din läkare.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a Vaš liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja Axure.
Swedish: Mindre vanliga
Croatian: Manje često umor
Swedish: Användning av memantin hos gravida kvinnor rekommenderas inte.
Croatian: Trudnicama se ne preporučuje upotreba memantina.
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot memantinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: - ako ste alergični (preosjetljivi) na memantinklorid ili neki drugi sastojak Axura tableta (naveden u dijelu 6).
Swedish: Memantin är en spänningsberoende icke-kompetitiv NMDA-receptorantagonist med måttlig affinitet.
Croatian: Memantin je nekompetitivni antagonist NMDA-receptora, umjerenog afiniteta i ovisan o voltaži.
Swedish: För avsedd användning skruvas doseringspumpen endast på en gång vid behandlingsstart och ska aldrig skruvas ur.
Croatian: Za namijenjenu uporabu pumpicu za doziranje treba pričvrstiti zavrtanjem samo jednom na početku uporabe te je ne bi više trebalo odvrtati.
Swedish: Lot {nummer} Se kantmärkning.
Croatian: Broj serije {broj} Vidjeti reljefni otisak.
Swedish: Vid en memantindos på 20 mg per dag är nivåerna i CSF i samma storleksordning som ki-värdet (ki = inhibitionskonstant) för memantin som är 0,5 µmol i frontala cortex hos människa.
Croatian: Pri dozi od 20 mg memantina dnevno razine u CSL-u odgovaraju ki-vrijednosti (ki = konstanta inhibicije) memantina koja u frontalnom korteksu kod ljudi iznosi 0,5 µmol.
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100 <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 <1/100), sällsynta (≥1/10 000 <1/1 000),
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, prema sljedećim skupinama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i < 1/10), manje često (≥1/1 000 i <1/100), rijetko
Swedish: Placera flaskan på en plan, horisontell yta, till exempel en bordsskiva, och använd endast i stående läge.
Croatian: Ispravna uporaba pumpice za doziranje: Stavite bocu na ravnu, horizontalnu površinu, na primjer na površinu stola i koristite je samo u uspravnom položaju.
Swedish: Första godkännande: 17 maj 2002 Förnyat godkännande: 17 maj 2007
Croatian: Datum posljednje obnove: 17. svibanj 2007.
Swedish: Patienten erhöll 400 mg memantin peroralt och upplevde symtom från centrala nervsystemet såsom rastlöshet, psykos, visuella hallucinationer, ökad krampbenägenhet, somnolens, domningar och medvetslöshet.
Croatian: Bolesnik je imao simptome središnjeg živčanog sustava poput nemira, psihoze, vizualnih halucinacija, prokonvulzivnosti, somnolencije, stupora i besvjesnog stanja.
Swedish: I en klinisk studie med unga friska individer har ingen relevant effekt av memantin på galantamins farmakokinetik observerats.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na mladim zdravim ispitanicima nije uočen značajan učinak memantina na farmakokinetiku galantamina.
Swedish: Därefter är doseringspumpen redo att användas.
Croatian: Tada je pumpica za doziranje spremna za uporabu.
Swedish: En pumpning innehåller 5 mg memantinhydroklorid.
Croatian: Jedan potisak pumpice sadrži 5 mg memantinklorida.
Swedish: Ingen gentoxicitet har observerats i standardtester av memantin.
Croatian: Testiranjem memantina u standardnim pokusima nije primijećena genotoksičnost.
Swedish: Den rekommenderade dosen Axura för vuxna och äldre patienter är 4 pumpningar, motsvarande 20 mg dagligen.
Croatian: Preporučena doza Axure za odrasle i starije osobe je četiri potiska pumpice, što odgovara 20 mg jednom dnevno.
Swedish: Lösningen ska endast dispenseras i öppet läge.
Croatian: Otopina se može raspršiti samo u otključanom položaju.
Swedish: Håll doseringspumpen i flaskhalsen och skruva medurs till dess att den sitter ordentligt fast (fig. 3).
Croatian: Držite pumpicu za doziranje na vratu boce i zavrćite ju u smjeru kazaljke na satu dok nije pričvršćena (sl. 3).
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema:
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, ta doza se postiže postupno pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja:
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås underhållsdosen genom en titreringsökning med 5 mg i veckan under de första 3 veckorna enligt följande:
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način:
Swedish: Detta ökas till en tablett en gång om dagen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till 1 och en halv tablett en gång om dagen under den tredje veckan.
Croatian: Ova doza se povećava na jednu tabletu jedanput na dan (1 x 10 mg) u drugom tjednu te na jednu i pol tabletu jednom dnevno u trećem tjednu.
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
Swedish: 50 ml oral lösning Del av multipelförpackning, får ej säljas separat.
Croatian: 50 ml oralna otopina Sastavni dio višestrukog pakiranja ne može se prodavati odvojeno.
Swedish: Hjärtsvikt
Croatian: Srčani poremećaji
Swedish: Kvinnor som tar Axura ska inte amma.
Croatian: Žene koje uzimaju Axuru ne smiju dojiti.
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min) krävs ingen dosjustering.
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 50-80 ml/min) nije potrebna prilagodba doze.
Swedish: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
Croatian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
Swedish: Det finns endast begränsad erfarenhet beträffande överdosering från kliniska studier och från erfarenheter efter introduktion på marknaden.
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja i postmarketinškog iskustva dostupno je samo ograničeno iskustvo u vezi s predoziranjem.
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Swedish: 42 filmdragerade tabletter Del av multipelförpackning, får ej säljas separat.
Croatian: 42 filmom obložene tablete Sastavni dio višestrukog pakiranja ne može se prodavati odvojeno.
Swedish: En pivotal monoterapistudie av memantin vid behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng 10 till 22 vid start) omfattade 403 patienter.
Croatian: U pivotalno ispitivanje monoterapije memantinom u liječenju blage do umjerene Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti ukupnog MMSE od 10 do 22) bila su uključena 403 bolesnika.
Swedish: Flaskan tillsammans med monterad pump måste förvaras och transporteras i vertikalt läge.
Croatian: Boca s namještenom pumpicom može se čuvati i prenositi samo u vertikalnom položaju.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 28 TABLETTER - FÖRPACKNING FÖR INLEDANDE AV BEHANDLING - 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA 28 TABLETA - PAKIRANJE ZA POČETAK
Swedish: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980
Croatian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980
Swedish: Den aktiva substansen är memantinhydroklorid.
Croatian: Djelatna tvar je memantinklorid.
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås underhållsdosen genom en titreringsökning med 5 mg i veckan under de första 3 veckorna enligt följande.
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način.
Swedish: EU/1/02/218/016 28 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/023 28 filmdragerade tabletter
Croatian: EU/1/02/218/016 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/023 28 filmom obloženih tableta
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING: fram- och baksida
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA ZA BLISTER; prednja i stražnja srana
Swedish: Axura innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Croatian: Axura sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Swedish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/218/016
Croatian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obložene tablete EU/1/02/218/016
Swedish: Detta ökas till två pumpningar en gång om dagen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till tre pumpningar (1 x 15 mg) en gång om dagen under den tredje veckan.
Croatian: Ova doza se u drugom tjednu povećava na dva potiska pumpice jednom dnevno (1 x 10 mg), a u trećem tjednu na tri potiska pumpica jednom dnevno (1 x 15 mg).
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett en gång om dagen (1 x 5 mg) under den första veckan.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi pola tablete jedanput na dan (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Swedish: Procedurer enligt klinisk praxis för att avlägsna aktiv substans, såsom ventrikelsköljning, medicinskt kol (avbrytande av möjlig enterohepatisk cirkulation), surgörning av urin, påtvingad diures, ska användas om det anses lämpligt.
Croatian: Treba koristiti standardne kliničke postupke za uklanjanje djelatne tvari, npr. ispiranje želuca, primjenu medicinskog ugljena (prekidanje potencijalne enterohepatičke recirkulacije),
Swedish: : {MM/ÅÅÅÅ} Se kantmärkning.
Croatian: Rok valjanosti {MM/GGGG} Vidjeti reljefni otisak.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING 15.
Croatian: NAČIN IZDAVANJA LIJEKA 15. UPUTE ZA UPORABU
Swedish: Den vanliga startdosen är en pumpning (1 x 5 mg) en gång om dagligen under den första veckan.
Croatian: Uobičajena početna doza je jedan potisak pumpice jednom dnevno (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Swedish: Därför måste pumpen förberedas genom att fullständigt trycka ned doseringspumpens övre del fem gånger i följd (fig. 5).
Croatian: Stoga se pumpica mora pripremiti potpunim pritiskom vrha pumpice za doziranje prema dolje, pet puta zaredom (sl. 5).
Swedish: Doseringspumpens övre del har två lägen och är enkel att vrida: moturs för att låsa upp och medurs för att låsa.
Croatian: Uporaba pumpice za doziranje za raspršivanje: Vrh pumpice za doziranje ima dva položaja i lako ga je okrenuti - u smjeru suprotnom od kazaljke na satu (otključani položaj) i u smjeru kazaljke na satu (zaključani položaj).
Swedish: För att ta bort skruvlocket från flaskan ska locket vridas moturs och skruvas ur fullständigt (fig. 1).
Croatian: Za uklanjanje zatvarača s navojem s boce, zatvarač se mora okrenuti u smjeru suprotnom od kazaljke na satu i potpuno odvrnuti (sl. 1).
Swedish: Doseringspumpens övre del kan sedan släppas tillbaka och är klar för nästa pumpning.
Croatian: Nakon toga pumpicu za doziranje možete otpustiti te je spremna za sljedeći potisak.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske Agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Därefter måste doseringspumpen hållas i flaskhalsen och skruvas medurs till dess att den sitter ordentligt fast (fig. 3).
Croatian: Zatim pumpicu za doziranje treba držati na vratu boce i zavrtati u smjeru kazaljke na satu dok nije pričvršćena (sl. 3).
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Croatian: Vrlo rijetke(mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
Swedish: Hur Axura ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Axuru
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 42, 50 OCH 98 TABLETTER SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA 42, 50 I 98 TABLETA KAO SREDNJE PAKIRANJE / DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Swedish: Multipelförpackning 500 ml,innehållande 10 förpackningar.
Croatian: Višestruko pakiranje od 500 ml koje uključuje 10 pakiranja od kojih svako sadrži 1 bocu s 50 ml oralne otopine.
Swedish: Den rekommenderade dosen Axura för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen.
Croatian: Preporučena doza Axure za odrasle i starije osobe je 20 mg jednom dnevno.
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14): Patienten ska ta 1 ml lösning (10 mg) motsvarande två pumpningar per dag i 7 dagar.
Croatian: 2. tjedan (8.-14. dan): Bolesnik treba uzimati 1 ml otopine (10 mg) što odgovara dva potiska pumpice dnevno, tijekom 7 dana.
Swedish: Axura 20 mg tabletter
Croatian: Axura 20 mg tablete
Swedish: Data avseende användning av memantin till patienter med svårt nedsatt leverfunktion saknas.
Croatian: Nisu dostupni podaci o primjeni memantina kod bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Swedish: Axura 10 mg tabletter
Croatian: Axura 10 mg tablete
Swedish: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203
Croatian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203
Swedish: en pumpning vecka 2
Croatian: 1. tjedan jedan potisak pumpice
Swedish: Axura 10 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/218/001
Croatian: Axura 10 mg filmom obložene tablete EU/1/02/218/001
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 5-29 ml/min) bör daglig dos vara 10 mg per dag.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg dnevno.
Swedish: I enkeldos farmakokinetiska (PK) studier med unga friska individer har ingen relevant interaktion mellan aktiva substanser mematin och glyburid/metformin eller donepezil observerats.
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima (PK) u kojima su primijenjene pojedinačne doze kod mladih zdravih ispitanika nije uočena značajna interakcija djelatna tvar-djelatna tvar između memantina i gliburida/metformina ili donepezila.
Swedish: Den lösning som här dispenseras kasseras.
Croatian: Otopina raspršena na ovaj način se baca.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sheme dnevnog liječenja.
Swedish: Axura 20 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/218/017
Croatian: Axura 20 mg filmom obložene tablete EU/1/02/218/017
Swedish: Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med Axura.
Croatian: Ovi su događaji prijavljeni u postmarketinškom razdoblju kod bolesnika liječenih Axurom.
Swedish: • Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balanssjukdomar andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet
Croatian: • glavobolja, pospanost, zatvor, povišene razine testova jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, povišeni krvni tlak i preosjetljivost na lijek
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske Agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu
Swedish: Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Croatian: Ltd Tel: +356 21 43 74 15