FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der Hochdosisgruppe hatten nach 4-monatiger okularer Anwendung von Verkazia viermal täglich (n=50) 20 Patienten Werte unter der Nachweisgrenze (0,050 ng/ml) und 13 Patienten lagen unter der unteren Quantifizierungsgrenze (0,100 ng/ml).
Czech: Ve skupině s vysokou dávkou po 4 měsících instilace přípravku Verkazia do očí 4krát za den (n = 50) mělo 20 pacientů hodnoty pod dolní mezí detekce (0,050 ng/ml) a 13 pacientů bylo pod dolní mezí kvantifikace (0,100 ng/ml).
German: Es ist jedoch keine besondere Dosisanpassung für diese Patientengruppe erforderlich.
Czech: U těchto populací však nejsou třeba žádná zvláštní opatření.
German: Augentropfen, Emulsion 30 Einzeldosisbehältnisse 60 Einzeldosisbehältnisse 90 Einzeldosisbehältnisse 120 Einzeldosisbehältnisse
Czech: 30 jednodávkových obalů 60 jednodávkových obalů 90 jednodávkových obalů 120 jednodávkových obalů
German: Wässrige Augen und verschwommenes Sehen, wenn die Tropfen eingeträufelt werden.
Czech: Zvýšené slzení oka a rozmazané vidění, když se kapky kapají do oka.
German: Verschwommenes Sehen kann vorübergehend nach Anwendung von Verkazia Augentropfen auftreten.
Czech: Po použití očních kapek Verkazia může dočasně dojít k rozmazanému vidění, případně mohou nastat jiné poruchy vidění.
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von Verkazia für Kinder unter 4 Jahren für die Behandlung von schwerer vernaler Keratokonjunktivits.
Czech: U dětí mladších 4 let při léčbě závažné vernální keratokonjunktivitidy pro přípravek Verkazia není relevantní použití.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Verkazia verzichtet werden soll / die Behandlung mit Verkazia zu unterbrechen ist.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Verkazia.
German: Kombination mit anderen Arzneimitteln, die das Immunsystem beeinflussen Die gleichzeitige Anwendung von Verkazia und Augentropfen, die Kortikosteroide enthalten, könnte die Wirkungen von Verkazia auf das Immunsystem verstärken.
Czech: Kombinace s jinými léčivými přípravky, které ovlivňují imunitní systém Spolupodávání přípravku Verkazia s očními kapkami obsahujícími kortikosteroidy může zesilovat účinky přípravku Verkazia na imunitní systém.
German: Weitere Angaben, siehe Packungsbeilage.
Czech: Další údaje naleznete v příbalové informaci.
German: Wenden Sie das Arzneimittel nicht länger an als von Ihrem Arzt angeordnet.
Czech: Nepřekračujte dobu léčby, kterou Vám lékař předepsal.
German: Schwellung und Rötung des Augenlids.
Czech: Otok a zarudnutí očních víček.
German: Sonstige Bestandteile: Mittelkettige Triglyceride, Cetalkoniumchlorid, Glycerol, Tyloxapol, Poloxamer 188, Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke.
Czech: Pomocné látky: triacylglyceroly se středním řetězcem, cetalkonium-chlorid, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci Další údaje naleznete v příbalové informaci.
German: Augenwinkel neben der Nase für 2 Minuten (Bild 3).
Czech: Po použití přípravku Verkazia zatlačte na 2 minuty prstem lehce do vnitřního koutku očního víčka těsně vedle nosu (obrázek 3).
German: Es ist wahrscheinlich, dass Verkazia in sehr geringen Mengen in die Muttermilch übertritt.
Czech: Je pravděpodobné, že přípravek Verkazia bude přítomen v mateřském mléce ve velmi malých množstvích.
German: España
Czech: Espańa
German: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Czech: Tel: : +420 234 102 170
German: Für den Durchschnitt der VKC-Symptome war der Unterschied in den durchschnittlichen LS vs. Vehikel in der Hochdosisgruppe zu allen Zeitpunkten im Vergleich zum Vehikel statistisch signifikant.
Czech: U průměrných příznaků VKC byl rozdíl průměru LS a vehikula ve skupině s vysokou dávkou statisticky významný ve všech časových bodech v porovnání s vehikulem: -19,4 mm (p<0,05).
German: Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Czech: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
German: Augentropfen, Emulsion.
Czech: Oční kapky, emulze
German: Geöffnete Einzeldosisbehältnisse sofort nach dem Gebrauch entsorgen.
Czech: Jednodávkový obal po použití ihned zlikvidujte.
German: Wie ist Verkazia aufzubewahren?
Czech: Jak přípravek Verkazia uchovávat
German: Schwangerschaft Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Verkazia bei Schwangeren vor.
Czech: Těhotenství Údaje o podávání přípravku Verkazia těhotným ženám nejsou k dispozici.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Verkazia beachten?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Verkazia používat
German: Wenn dies der Fall ist, warten Sie, bis Sie wieder klar sehen, bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte a neobsluhujte stroje, dokud není vidění opět jasné.
German: Milchig weiße Emulsion.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, emulze Mléčně bílá emulze.
German: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Czech: Tel: +36 (06) 16777305
German: Die unten aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien beobachtet.
Czech: V klinických studiích byly pozorovány následující nežádoucí účinky.
German: Augenerkrankungen Sehr häufig
Czech: Infekce a infestace Časté
German: Die gleichzeitige Anwendung von Verkazia und Augentropfen, die Kortikosteroide enthalten, kann die Wirkungen von Verkazia auf das Immunsystem verstärken.
Czech: Společné podávání přípravku Verkazia s očními kapkami obsahujícími kortikosteroidy může potencovat účinky přípravku Verkazia na imunitní systém.
German: Sie dürfen dieses Azneimittel nach dem auf dem Umkarton, dem Aluminiumbeutel und den Einzeldosisbehältnissen nach „Verwendbar bis" bzw. „Verw.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, hliníkovém váčku a na jednodávkových obalech za „EXP".
German: Santen Oy Tel.: +48 (0) 221168608
Czech: Tel: +48 (0) 221168608
German: Messbare Werte, die 0,670 ng/ml nicht überschritten, wurden bei 14 Patienten gemessen.
Czech: Kvantifikovatelné hodnoty nepřekračující 0,670 ng/ml byly naměřeny u 14 pacientů a hodnoty byly považovány za zanedbatelné.
German: Bei 8 Patienten wurde Ciclosporinämie nicht gemessen.
Czech: Cyklosporinemie nebyla naměřena u 8 pacientů.
German: Messbare Werte, die 0,336 ng/ml nicht überschritten, wurden bei 5 Patienten gemessen.
Czech: Kvantifikovatelné hodnoty nepřekračující 0,336 ng/ml byly naměřeny u 5 pacientů a hodnoty byly považovány za zanedbatelné.
German: Tierexperimentelle Studien haben nach systemischer Anwendung von Ciclosporin eine Reproduktionstoxizität gezeigt, allerdings nach Expositionen, die deutlich über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen, und deren Relevanz für die klinische Anwendung von Verkazia als gering bewertet wird.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání cyklosporinu při expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka.
German: Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten Anwendung planmäßig fortgesetzt werden.
Czech: Pokud je dávka vynechána, léčba pokračuje následujícím podáním kapky jako obvykle.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) Bolest v místě, kde se kapky vkapávají do oka.
German: Jedes Einzeldosisbehältnis enthält 0,3 ml Augentropfen, Emulsion.
Czech: Jeden jednodávkový obal obsahuje 0,3 ml očních kapek ve formě emulze.
German: Ein Einzeldosisbehältnis mit 0,3 ml Augentropfen, Emulsion, enthält 0,3 mg Ciclosporin.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jednodávkový obal obsahuje 0,3 ml očních kapek v podobě emulze obsahující ciclosporinum 0,3 mg.
German: Verkazia 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion Ciclosporin
Czech: Verkazia 1 mg/ml oční kapky, emulze ciclosporinum (ciclosporin)
German: Verkazia enthält den Wirkstoff Ciclosporin.
Czech: Přípravek Verkazia obsahuje léčivou látku cyklosporin.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) Časté nežádoucí účinky týkající se oka:
German: Bei 1 Patienten wurde Ciclosporinämie nicht gemessen.
Czech: Cyklosporinemie nebyla naměřena u 1 pacienta.
German: Bei 3 Patienten wurde Ciclosporinämie nicht gemessen.
Czech: Cyklosporinemie nebyla naměřena u 3 pacientů.
German: - Der Wirkstoff ist Ciclosporin.
Czech: Co přípravek Verkazia obsahuje - Léčivou látkou je ciclosporinum.
German: 1 ml Emulsion enthält 1 mg Ciclosporin.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml emulze obsahuje ciclosporinum 1 mg (ciclosporin).
German: Verkazia 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Verkazia 1 mg/ml oční kapky, emulze
German: Die häufigsten Nebenwirkungen treten in den und um die Augen auf.
Czech: U přípravku Verkazia byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Nejčastější nežádoucí účinky se vyskytují v očích a jejich okolí.
German: Gelegentlich Bakterielle Keratitis, Herpes zoster am Auge.
Czech: Bakteriální keratitida, herpes zoster ophthalmicus.
German: Verkazia
Czech: Kojení
German: Es wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 18 Jahren angewendet.
Czech: Používá se u dětí a dospívajících ve věku od 4 do 18 let.
German: Wenn die Symptome nach Ende der Saison andauern, kann
Czech: Pokud příznaky po ukončení sezóny přetrvávají,
German: Ciclosporin
Czech: Verkazia ciclosporinum
German: Die empfohlene Dosis ist 1 Tropfen viermal täglich in jedes betroffene Auge während der VKC-Saison.
Czech: Doporučená dávka je 1 kapka 4krát denně do každého postiženého oka během sezóny VKC.
German: Weitere Informationen über Verkazia
Czech: Další informace o přípravku Verkazia
German: Was ist Verkazia und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Verkazia a k čemu se používá?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Verkazia ergriffen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Verkazia?
German: In einer Hauptstudie, an der 169 Kinder und Jugendliche mit schwerer VKC teilnahmen, erreichten 55 % der mit Verkazia behandelten Patienten nach 4 Monaten und ohne die Notwendigkeit der Einnahme anderer Medikamente Verbesserungen des CFS-Scores um mindestens 50 %, verglichen mit ca. 28 % der Patienten, die eine Scheinbehandlung erhielten.
Czech: V hlavní studii zahrnující 169 dětí a dospívajících se závažnou VKC bylo u 55 % pacientů léčených přípravkem Verkazia bez nutnosti další léčby po 4 měsících dosaženo zlepšení CFS o 50 % nebo více ve srovnání s přibližně 28 % pacientů, kteří užívali neúčinný přípravek.
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Verkazia gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Verkazia převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Verkazia.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Verkazia.
German: Da es nur wenige Patienten mit vernaler Keratokonjunktivitis gibt, gilt die Krankheit als selten, und Verkazia wurde am 6. April 2006 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Czech: Jelikož počet pacientů s vernální keratokonjunktivitidou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Verkazia byl dne 6. dubna 2006 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Verkazia sind Augenschmerzen und Juckreiz; diese können ca. 1 von 10 Personen betreffen.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Verkazia jsou bolest a svědění oka, které mohou postihnout přibližně 1 osobu z 10.
German: Verkazia ist ein Arzneimittel zur Behandlung von schwerer vernaler Keratokonjunktivitis (VKC), einer allergischen Erkrankung, die das Auge betrifft und überwiegend saisonal auftritt, obwohl bei manchen Patienten die Symptome erneut auftreten oder ganzjährig andauern können.
Czech: Verkazia je léčivý přípravek, který se používá k léčbě závažné vernální keratokonjunktivitidy (VKC), což je alergické onemocnění, které postihuje oko a většinou se vyskytuje sezónně, ačkoliv u některých pacientů se mohou příznaky znovu objevit nebo přetrvávat po celý rok.
German: Verkazia bis zur Beherrschung der Symptome weiter in der empfohlenen Dosis und anschließend mit einer reduzierten Dosis (1 Tropfen zweimal täglich) angewendet werden.
Czech: přípravek Verkazia lze nadále užívat v doporučené dávce, dokud nejsou příznaky pod kontrolou, a poté ve snížené dávce (1 kapka dvakrát denně).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Verkazia finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Verkazia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Verkazia zu verstehen.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Verkazia používat.
German: Der Wirkstoff in Verkazia, Ciclosporin, blockiert Zellen des Immunsystems (die natürliche Abwehr der Körpers), die an den Prozessen beteiligt sind, welche die allergische Reaktion und Entzündung bei Patienten mit VKC hervorrufen.
Czech: Léčivá látka v přípravku Verkazia, cyklosporin, blokuje buňky imunitního systému (systému přirozené obrany těla), které jsou zapojeny do procesů způsobujících u pacientů s VKC alergickou reakci a zánět.
German: Es wurde gezeigt, dass Verkazia wirksam den Zustand der Cornea verbessert und die Symptome der Erkrankung reduziert.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Verkazia je účinný ve zlepšení onemocnění rohovky a zmírnění příznaků tohoto onemocnění.
German: Verkazia darf nicht bei Patienten mit aktiven oder vermuteten Infektionen im Auge oder im Bereich um das Auge angewendet werden.
Czech: Přípravek Verkazia nesmí užívat pacienti s aktivními infekcemi očí a jejich okolí nebo podezřením na ně.
German: Symptome wie Juckreiz, Austritt von Flüssigkeit oder Schleim und Lichtempfindlichkeit besserten sich bei mit Verkazia behandelten Patienten ebenfalls in einem größeren Maße als bei der Scheinbehandlung.
Czech: Příznaky, jako je svědění, vodnatý nebo hlenovitý výtok a citlivost na světlo, se zlepšily u pacientů léčených přípravkem Verkazia do větší míry než v souvislosti s neúčinným přípravkem.
German: Welche Risiken sind mit Verkazia verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Verkazia?
German: Welchen Nutzen hat Verkazia in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Verkazia byly prokázány v průběhu studií?
German: Verkazia reduziert die Schädigung der Cornea (Hornhaut, Schicht im vorderen Teil des Auges) bei den meisten Patienten mit VKC; dies wurde anhand von Verbesserungen der „Corneal Fluorescein Staining" (CFS)-Scores (ein Standardmaß für die Gesundheit der Cornea) gezeigt.
Czech: Přípravek Verkazia zmírňuje poškození rohovky (vrstva na přední části oka) u většiny pacientů s VKC, což bylo prokázáno na základě zlepšení skóre barvení rohovky fluoresceinem (CFS) (standardní měřítko zdraví rohovky).
German: Das direkte Einträufeln des Arzneimittels ins Auge lindert Augenentzündungen, schränkt aber seine Wirkung in anderen Körperbereichen ein.
Czech: Její aplikace přímo do oka zmírňuje zánět oka, ale minimalizuje účinky jinde v organismu.
German: Nebenwirkungen sind überwiegend leichter Natur und klingen kurz nach Anwendung des Arzneimittels ab.
Czech: Nežádoucí účinky jsou většinou mírné a vymizí krátce po aplikaci léčivého přípravku.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Verkazia benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Verkazia naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Verkazia ist als Augentropfen erhältlich.
Czech: Přípravek Verkazia je k dispozici ve formě očních kapek.
German: Die Therapie muss von einem in der Ophthalmologie (Augenheilkunde) qualifizierten Arzt eingeleitet werden.
Czech: Výdej přípravku Verkazia je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu musí zahájit zdravotník s odbornou kvalifikací v oftalmologii (oční lékařství).
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Verkazia benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Verkazia, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Verkazia berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Verkazia je uveden v příbalové informaci.
German: Diese Symptome treten in der Regel beim Einträufeln der Tropfen in die Augen auf und klingen kurz danach wieder ab.
Czech: Tyto příznaky se obvykle vyskytují v souvislosti s aplikací kapek do očí a krátce nato odezní.
German: Wie wirkt Verkazia?
Czech: Jak přípravek Verkazia působí?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Verkazia, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Verkazia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
German: Einige der Patienten wurden weitere 8 Monate behandelt; in dieser Verlängerungsstudie wurde gezeigt, dass der Nutzen von Verkazia bei fortgeführter Anwendung bis zu 12 Monate lang aufrechterhalten wurde.
Czech: Tato rozšířená studie prokázala, že přínosy přípravku Verkazia přetrvávaly v souvislosti s nepřetržitým používáním přípravku po dobu až 12 měsíců.
German: Wie wird Verkazia angewendet?
Czech: Jak se přípravek Verkazia používá?
German: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Verkazia vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Warum wurde Verkazia zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Verkazia schválen?
German: --1 Lyophilisat (lebend, abgeschwächt) Canines Staupevirus, stamm CDV Bio 11/A:
Czech: --1 Lyofilizát (živá, atenuovaná složka) Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A
German: Canines Adenovirus typ 2, stamm CAV-2-Bio 13:
Czech: Adenovirus canis typ 2, kmen CAV2-Bio 13
German: Canines Parvovirus typ 2b, stamm CPV-2b-Bio 12/B:
Czech: Parvovirus canis typ 2b, kmen CPV-2b-Bio 12/B
German: ATCvetCode: QI07AD04.
Czech: ATCvet kód: QI07AD04
German: Datum der Erstzulassung: 04.07.2014 Datum der letzten Verlängerung: 27/03/2019.
Czech: Datum posledního prodloužení: 27/03/2019.
German: Leptospiren:
Czech: Leptospiróza:
German: Gut schütteln und den gesamten Inhalt der rekonstituierten Suspension (1 ml) unverzüglich subkutan injizieren.
Czech: Dobře protřepejte a okamžitě podejte celý obsah (1 ml) rekonstituovaného přípravku.
German: Nicht mit anderen als den in Abschnitt 4.8 angegebenen Tierarzneimitteln mischen.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených v bodu 4.8.
German: Obwohl die Wirksamkeit der Tollwutkomponente nach Impfung im Alter von 12 Wochen nachgewiesen wurde, können bei Bedarf und nach Ermessen des Tierarztes auch Hunde, die jünger als 8 Wochen sind, mit Versican Plus DHPPi gemischt mit Versiguard Rabies geimpft werden, da die Unbedenklichkeit dieser Mischung bereits bei 6 Wochen alten Welpen nachgewiesen wurde.
Czech: Přestože účinnost frakce vztekliny byla prokázána po podání v 12 týdnech, podle uvážení veterinárního lékaře lze v případě potřeby vakcinovat psy mladší 8 týdnů vakcínou Versican Plus DHPPi smíchanou s Versiguard Rabies, jelikož bezpečnost této kombinace byla prokázána u psů starých 6 týdnů.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/169/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/169/001
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels als mit Versiguard Rabies oder Versican Plus L4 vor.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma Versiguard Rabies a Versican Plus L4.
German: Lös ungs mitte l: Wasser für Injektionszwecke (Aqua ad iniectabilia)
Czech: Voda na injekci (Aqua ad iniectabilia)
German: Dafür kann nach Bedarf der Impfstoff Versican Plus Pi jährlich verabreicht werden.
Czech: V tomto případě tedy může být podle potřeby použita 1 dávka kompatibilní vakcíny Versican Plus Pi jednou ročně.
German: Für Parainfluenza wird eine jährliche Wiederholungsimpfung benötigt.
Czech: Pro parainfluenzu je nutná revakcinace každý rok.
German: Aussehen des rekonstituierten Impfstoffs: klar weiß bis gelblich mit leichter Opaleszenz.
Czech: Rekonstituovaná vakcína: bělavá až nažloutlá barva s lehkou opalescencí.
German: Erste Dosis: Versican Plus DHPPi im Alter von 8-9 Wochen.
Czech: První dávka: Versican Plus DHPPi od 8-9 týdnů věku.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Caniden.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, živé virové vakcíny.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen als den in Abschnitt 8 angegebenen Tierarzneimitteln mischen.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených výše.
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit caninem Staupevirus, caninem Parvovirus, caninem Adenovirus der Typen 1 und 2 und caninem Parainfluenzavirus.
Czech: Vakcína je určena pro aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti onemocnění způsobenému virem psinky, psím parvovirem, psím adenovirem typu 1 a 2, a virem psí parainfluenzy.
German: Eine Einzeldosis Versican Plus DHPPi ist alle 3 Jahre zu verabreichen.
Czech: Jedna dávka vakcíny Versican Plus DHPPi každé 3 roky.
German: Zweite Dosis: Versican Plus DHPPi gemischt mit Versiguard Rabies 3-4 Wochen später, jedoch nicht vor einem Alter von 12 Wochen.
Czech: Druhá dávka: Versican Plus DHPPi smísený s Versiguard Rabies v odstupu 3-4 týdnů, ale ne před 12 týdny věku.
German: Lösungsmittel: klare farblose Flüssigkeit.
Czech: Rozpouštědlo: čirá bezbarvá kapalina.
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 25 Flaschen (1 Dosis) des Lyophilisats und 25 Flaschen (1 ml) des Lösungsmittels.
Czech: Plastová krabička obsahující 25 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 25 injekčních lahviček (1 ml) rozpouštědla.
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 50 Flaschen (1 Dosis) des Lyophilisats und 50 Flaschen (1 ml) des Lösungsmittels.
Czech: Plastová krabička obsahující 50 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 50 injekčních lahviček (1 ml) rozpouštědla.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 25 x 1Dosis
Czech: VELIKOST BALENÍ 25 x 1 dávka
German: Die gemischten Impfstoffe sollten unverzüglich subkutan injiziert werden.
Czech: Rekonstituovaná vakcína by měla být okamžitě podána subkutánním způsobem.
German: Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung für canines Parainfluenzavirus (CPiV).
Czech: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu pro CPiV.
German: Zur Impfung wird der Inhalt einer Durchstechflasche von Versican Plus DHPPi mit dem Inhalt einer Durchstechflasche von Versiguard Rabies anstelle des Lösungsmittels rekonstituiert.
Czech: Obsah jedné injekční lahvičky Versican Plus DHPPi se rozpustí v obsahu jedné injekční lahvičky Versiguard Rabies (místo rozpouštědla).