FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når du tager din næste planlagte injektion, skal du sørge for at holde nålen i låret i mindst 10 sekunder.
Icelandic: Þegar þú gefur næstu áætlaða inndælingu skaltu vera viss um að þú haldir nálinni í lærinu í a.m.k. 10 sekúndur.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg strammer kanylen for meget, og den "klikker" og løsner sig?
Icelandic: Hvað ef ég herði nálina of mikið, það heyrist „smellur" og hún losnar?
Danish: Start af behandling med Natpar
Icelandic: Upphaf meðferðar með Natpar
Danish: Det vides ikke, om Natpar påvirker frugtbarheden.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Natpar hafi áhrif á frjósemi.
Danish: • Du skal følge denne brugervejledning, hver gang du bruger din pen, så du ikke glemmer et af trinene.
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum í hvert sinn sem þú notar lyfjapennann til að tryggja að þú gleymir engu skrefi.
Danish: Natpar havde ingen negativ indvirkning på fertiliteten eller den tidlige fosterudvikling hos rotter, den embryo-føtale udvikling hos rotter og kaniner eller den prænatale/postnatale udvikling hos rotter.
Icelandic: Natpar hafði ekki neikvæð áhrif á frjósemi eða þroska snemma á fósturskeiði hjá rottum, þroska fósturvísa og fóstra hjá rottum og kanínum eða þroska fyrir/eftir fæðingu hjá rottum.
Danish: Din pen skal bruges dagligt i 14 dage og skal derefter smides væk (kasseres) 14 dage efter blanding, også selv om der er resterende medicin i pennen.
Icelandic: Nota skal pennann daglega í 14 daga og honum skal fleygja (farga) 14 dögum eftir blöndun, jafnvel þótt lyf sé eftir í pennanum.
Danish: • Bekræft, at 25-OH-D-vitamin-depoterne er tilstrækkelige.
Icelandic: Gangið úr skugga um að 25-OH D-vítamínbirgðir séu nægar.
Danish: Sørg for, at du ikke skruer kanylen af
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir ekki losað nálina.
Danish: †, insomni*
Icelandic: †, svefnleysi*
Danish: 90 % af de randomiserede patienter gennemførte det 24 uger lange behandlingsforløb.
Icelandic: Níutíu prósent sjúklinga sem var slembiraðað luku 24 vikna meðferð.
Danish: Da rotter og mennesker har forskellig knoglefysiologi, er den kliniske relevans af disse fund ikke kendt.
Icelandic: Vegna lífeðlisfræðilegs munar á beinum hjá rottum og mönnum er klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna ekki þekkt.
Danish: - Lægen kan justere din dosis efter 2-4 uger.
Icelandic: - Eftir 2 til 4 vikur gæti læknirinn aðlagað skammtinn.
Danish: Det er vist, at Natpar udskilles i mælken hos rotter, men det vides ikke, om det udskilles i mælken hos mennesker.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Natpar skiljist út í mjólk hjá rottum en ekki er þekkt hvort Natpar skiljist út í brjóstamjólk hjá mönnum.
Danish: Vigtigt: Du skal kassere din pen på datoen "Kasseres den", også selv om der er resterende medicin i pennen.
Icelandic: Fargaðu pennanum á dagsetningunni „Farga þann", jafnvel þótt lyf sé eftir í pennanum.
Danish: Lægen vil eventuelt fortælle dig, at du skal ændre den mængde kalcium eller D-vitamin, du tager (i alle former, også kalcium i fødevarer).
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að breyta magninu af kalsíumi eða D-vítamíni sem þú tekur (á hvaða formi sem er, þar á meðal í kalsíumríkri fæðu).
Danish: 19 Sådan bortskaffer du dine tomme penne
Icelandic: 19 Hvernig á að farga tómum pennum
Danish: Dette trin primer pennen ved at fjerne luften fra cylinderampullen.
Icelandic: Þetta skref undirbýr pennann með því að fjarlægja loftið úr rörlykjunni.
Danish: Du må ikke injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Icelandic: Ekki á að dæla inn tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Danish: Følgende muligvis alvorlige bivirkninger kan opstå under behandling med Natpar:
Icelandic: Eftirtaldar mögulega alvarlegar aukaverkanir geta komið fram við notkun Natpar:
Danish: Brug af anden medicin sammen med Natpar
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Natpar
Danish: • Tag 1 spritserviet.
Icelandic: Náðu í 1 sprittþurrku.
Danish: Du vil eventuelt få medicin til at behandle eller forebygge disse bivirkninger, ligesom du eventuelt kan blive bedt om at holde op med at tage noget af din nuværende medicin.
Icelandic: Verið getur að þú fáir fleiri lyf til að meðhöndla eða koma í veg fyrir þessar aukaverkanir eða að þú verðir beðin(n) um að hætta að nota einhver lyf sem þú tekur.
Danish: Inden du kasserer din pen, skal du sørge for at fjerne penkanylen og bortskaffe den som anvist i trin 17: "Kassér dine brugte nåle."
Icelandic: Áður en þú fleygir pennanum skaltu gæta þess að fjarlægja pennanálina og farga henni samkvæmt leiðbeiningum í skrefi 17:
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríumi (23 mg) í hverjum skammti.
Danish: Over den øvre normalgrænse (ULN) (2,55 mmol/l)*
Icelandic: Yfir efri eðlilegum mörkum (ULN) (2,55 mmól/l)*
Danish: • antistoffer (der produceres af dit immunsystem) mod Natpar
Icelandic: • mótefni (sem ónæmiskerfið framleiðir) fyrir Natpar
Danish: Start behandlingen med 50 mikrogram én gang dagligt som subkutan injektion i låret (skift lår hver dag).
Icelandic: Hefjið meðferð með 50 míkrógrömmum einu sinni á dag með inndælingu undir húð á læri (skiptið um læri á hverjum degi).
Danish: • Du må IKKE nedfryse pennen.
Icelandic: EKKI má frysta pennann.
Danish: Monitorering af patienterne under behandlingen
Icelandic: Eftirlit með sjúklingum meðan á meðferð stendur
Danish: Natpar indeholder natrium
Icelandic: Natpar inniheldur natríum
Danish: Hvis du utilsigtet trykker på den gule knap eller trykker på den for tidligt, vil den blå knap komme frem.
Icelandic: Ef þú ýtir af slysni eða of fljótt á gula hnappinn, mun blái hnappurinn skjótast út.
Danish: Prøv at skrue cylinderampullen langsomt ned igen.
Icelandic: Reyndu aftur að skrúfa rörlykjuna hægt niður.
Danish: Hvis din evne til at koncentrere dig er nedsat, må du ikke køre motorkøretøj eller betjene maskiner, før din koncentrationsevne er normal igen.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir slíkum áhrifum skaltu ekki aka eða nota vélar þar til hæfni þín til að einbeita þér hefur batnað.
Danish: Før iværksættelse af og under behandling med Natpar:
Icelandic: Áður en meðferð er hafin og meðan á meðferð með Natpar stendur:
Danish: 25 mikrogram - lilla 50 mikrogram - rød 75 mikrogram - grå 100 mikrogram - blå
Icelandic: 50 míkrógrömm - rauður 75 míkrógrömm - grár 100 míkrógrömm - blár
Danish: Natpar fås i en pakning med 2 fyldte penne.
Icelandic: Natpar er fáanlegt í pakkningu með 2 áfylltum lyfjapennum.
Danish: En meget lille mængde Natpar udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Icelandic: Lágmarksmagn af Natpar skilst út í mjólk hjá mjólkandi rottum.
Danish: Første gang du bruger Natpar, vil sundhedspersonalet vise dig, hvordan du blander din Natpar-pen og giver dine injektioner.
Icelandic: Þegar þú notar Natpar í fyrsta sinn, mun þjálfari leiðbeina þér um hvernig blanda skuli Natpar lyfjapennann og gefa inndælinguna.
Danish: Dette trin blander pulveret med væsken.
Icelandic: Í þessu skrefi blandast duftið og vökvinn.
Danish: Svær hyperkalcæmi kan være en livstruende tilstand, der kræver akut lægehjælp og omhyggelig overvågning (se pkt.
Icelandic: Alvarleg blóðkalsíumhækkun getur verið lífshættulegt ástand sem krefst tafarlausrar læknishjálpar og nákvæms eftirlits (sjá kafla 4.4).
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irland.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Írland.
Danish: Vigtigt: Læs trin 10 til og med trin 14 omhyggeligt, inden du injicerer.
Icelandic: Lestu skref 10 til 14 vandlega fyrir inndælingu
Danish: Hvis du har glemt at tage Natpar
Icelandic: Ef gleymist að nota Natpar
Danish: Nej, du må kun bruge 31G x 8 mm, 31G x 5 mm eller 32G x 4 mm penkanyler.
Icelandic: Nei, þú skalt aðeins nota 31G x 8mm, 31G x 5mm eða 32G x 4mm pennanálar.
Danish: Når du har blandet medicinen, er Natpar-pennen klar til brug, og medicinen kan injiceres under huden på dit lår.
Icelandic: Þegar búið er að blanda lyfinu er Natpar penninn tilbúinn til notkunar og hægt er að dæla lyfinu undir húðina á lærinu.
Danish: 1 • Hvis du lige har gennemført "Klargøring og blanding af ny pen" (afsnit B), skal du gå til trin 8 nedenfor.
Icelandic: „Uppsetning og blöndun á nýjum penna" (kafla B) skaltu fara í skref 8 hér að neðan.
Danish: * ULN kan variere laboratorierne imellem ** Seponér hos patienter, der får den laveste tilgængelige dosis
Icelandic: *Gildi efri eðlilegra marka kann að vera breytilegt eftir rannsóknarstofu **Hætta gjöf hjá sjúklingum sem fá lægsta mögulega skammt
Danish: Fortsæt med at følge anvisningerne og undgå at trykke den blå knap ned, før det er meningen.
Icelandic: Haltu áfram að fylgja leiðbeiningunum en gættu þess að ýta ekki á bláa hnappinn fyrr en þú hefur fengið fyrirmæli um það.
Danish: Behandlingen skal superviseres af en læge eller anden specialist, der har erfaring i behandling af patienter med hypoparatyroidisme.
Icelandic: Meðferð skal vera undir eftirliti læknis eða annars hæfs heilbrigðisstarfsmanns með reynslu af umsjón með sjúklingum með kalkvakaskort.
Danish: Vigtigt: Det er normalt, at der kommer 1 eller 2 dråber medicin ud af huden eller kanylespidsen efter dette trin.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá 1 eða 2 dropa af lyfinu leka úr húðinni eða frá nálaroddinum á eftir þessu skrefi.
Danish: - hvis du skal gennemgå eller tidligere har gennemgået strålebehandling af skelettet - hvis du har knoglekræft eller andre kræftformer, der har spredt sig til dine knogler - hvis du har øget risiko for at udvikle en type knoglekræft, der kaldes osteosarkom (f.eks. hvis du har Pagets knoglesygdom eller en anden knoglesygdom) - hvis en blodprøve viser, at du har uforklarlige stigninger i knogle-specifik basisk fosfatase - hvis du har pseudohypoparatyroidisme, en sjælden tilstand, hvor kroppen ikke reagerer tilstrækkeligt på det parathyroideahormon, der produceres i kroppen.
Icelandic: - ef þú ert í eða hefur fengið geislameðferð á beinagrind - ef þú ert með krabbamein í beinum eða önnur krabbamein sem hafa dreift sér í beinum - ef þú ert í aukinni hættu á að fá krabbamein í beinum sem kallast beinsarkmein (til dæmis ef þú ert með Pagetssjúkdóm eða aðra beinsjúkdóma) - ef blóðprufa sýnir að þú ert með óútskýrða hækkun á alkalífosfatasa tengda beinum - ef þú ert með sýndarkalkvakaskort, sjaldgæft ástand þar sem líkaminn bregst ekki með viðunandi hætti við kalkkirtilshormóninu sem líkaminn framleiðir.
Danish: Prøv at stramme kanylen igen.
Icelandic: Reyndu að herða nálina á ný.
Danish: • Ryst ikke pennen.
Icelandic: Ekki hrista pennann.
Danish: Den tilsyneladende terminale halveringstid (t1/2) var henholdsvis 3,02 og 2,83 timer for doserne 50 og 100 mikrogram.
Icelandic: Sýnilegur lokahelmingunartími (t1/2) var 3,02 fyrir 50 míkrógramma skammtinn og 2,83 klst. fyrir 100 míkrógramma skammtinn.
Danish: Patienterne fik doser på 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram eller 100 mikrogram/dag i op til omkring 60 måneder (gennemsnitligt 1161 dage (411820 dage)).
Icelandic: Sjúklingar fengu skammtana 25 míkrógrömm, 50 míkrógrömm, 75 míkrógrömm eða 100 míkrógrömm/dag í allt að u.þ.b. 60 mánuði (að meðaltali í 1161 daga, á bilinu 41 til 1820 daga).
Danish: Vigtigt: Hvis det er svært at skrue cylinderampullen helt ned, skal du stramme kanylen og prøve at skrue langsomt ned igen.
Icelandic: Ef erfitt er að skrúfa rörlykjuna alla leið niður, skaltu herða nálina og reyna aftur að skrúfa rörlykjuna hægt niður.
Danish: In vitro- og in vivo-studier har vist, at clearance af Natpar primært sker via leveren og i mindre grad via nyrerne.
Icelandic: In vitro og in vivo rannsóknir hafa sýnt fram á að úthreinsun Natpar fer aðallega fram í lifur og í minna mæli í nýrum.
Danish: Gem hætten til senere brug (se figur D).
Icelandic: Geymdu lokið til notkunar síðar (sjá mynd D).
Danish: Resultaterne viser de vedvarende fysiologiske virkninger af Natpar over 60 måneder, herunder opretholdelse af gennemsnitligt albumin-korrigeret serumcalcium (n = 49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), et fald fra baseline i urinudskillelsen af calcium (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 timer), et fald i serumphosphat (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) og opretholdelse af normalt calcium-phosphat-produkt (n = 49, < 4,4 mmol
Icelandic: Niðurstöðurnar sýna fram á varanleika lífeðlisfræðilegra áhrifa Natpar á 60 mánaða tímabili, þ.m.t. viðhald á meðal albúmín-leiðréttrar sermisþéttni kalsíums (n=49; 2.11 ±0.19 mmól/l), lækkun frá upphafsgildi útskilnaðar kalsíums í þvagi (n=47; -2.23±5.9 mmól/24 klst.), lækkun á fosfati í sermi (n=49; -0.29 ±0.28 mmól/l) og viðhald á eðlilegu margfeldi kalsíum-fosfats (n=49; <4,4 mmól
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, mutagenicitet, fertilitets- og reproduktionstoksicitet og lokal tolerance.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, stökkbreytingum, eiturverkunum á frjósemi og almenna æxlun og staðbundnu þoli.
Danish: Opbevar altid din pen i køleskabet ved temperaturer mellem 2 °C- 8 °C.
Icelandic: Geymið pennann alltaf í kæli við 2°C til 8°C.
Danish: • Hvis det er første gang, du bruger pennen, skal du gå til "Klargøring og blanding af ny pen (afsnit B).
Icelandic: Ef þú ert að nota pennann í fyrsta skipti skaltu fara í „Uppsetning og blöndun á nýjum lyfjapenna" (kafli B).
Danish: Du skal bruge følgende redskaber til din injektion:
Icelandic: Þú þarft eftirfarandi búnað fyrir inndælinguna:
Danish: PTH (1-84) er den primære regulator af plasmacalcium-homøostasen.
Icelandic: PTH (1-84) er helsti jafnvægisstillir kalsíums í plasma.
Danish: • Lad injektionsstedet lufttørre.
Icelandic: Leyfðu stungustaðnum að þorna.
Danish: Natriumchlorid, mannitol, citronsyremonohydrat, metacresol, natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Natríumklóríð, mannitól, sítrónusýrueinhýdrat, metakresól, natríumhýdroxíð (til pH-stillingar), vatn fyrir stungulyf.
Danish: Aktivt D-vitamin
Icelandic: Virkt D-vítamín
Danish: Undgå områder med ar, blå mærker, rødmen eller modermærker.
Icelandic: Forðastu svæði með örum, marblettum, roða eða fæðingarblettum.
Danish: Hvordan bortskaffer jeg min pen?
Icelandic: Hvernig fleygi ég pennanum?
Danish: Hvis der opstår tegn eller symptomer på alvorlige overfølsomhedsreaktioner, skal behandling med Natpar seponeres, og overfølsomhedsreaktionerne skal behandles i henhold til standardpleje.
Icelandic: Ef merki eða einkenni um alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram skal hætta meðferð með Natpar og meðhöndla ofnæmisviðbrögðin með hefðbundinni meðferð.
Danish: Hvis du behandles med Natpar, kan du få bivirkninger, der er forbundet med et lavt eller højt indhold af kalcium i blodet (se punkt 4 for at læse mere om disse bivirkninger).
Icelandic: Ef þú færð meðferð með Natpar, getur þú fengið aukaverkanir sem tengjast lítilli eða mikilli kalsíumþéttni í blóðinu (sjá kafla 4 til að fá upplýsingar um þessar aukaverkanir).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Natpar 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Natpar 3.
Danish: Vær sikker på at den blå knap forbliver nede.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að blái hnappurinn haldist niðri.
Danish: Du skal læse og forstå disse anvisninger, inden du begynder at bruge Natpar fyldt pen.
Icelandic: Mikilvægt er að þú lesir og skiljir þessar notkunarleiðbeiningar áður en þú byrjar að nota Natpar áfyllta lyfjapennann.
Danish: Da neurologiske symptomer kan være et tegn på ukontrolleret hypoparatyroidisme, skal patienter med forstyrrelser i kognition eller opmærksomhed informeres om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før symptomerne har fortaget sig.
Icelandic: Þar sem einkenni frá taugakerfi geta verið merki um kalkvakaskort sem ekki hefur náðst stjórn á, skal ráðleggja sjúklingum með truflanir í hugsun eða athygli að forðast akstur og notkun véla þar til einkennin eru liðin hjá.
Danish: • Tag hætten af pennen.
Icelandic: Taktu lokið af pennanum.
Danish: Gentag trin 4 og 5, indtil målniveauet for serumcalcium før administration er i intervallet 2,02,25 mmol/l, aktivt D-vitamin er seponeret, og calciumtilskud er tilstrækkeligt til at opfylde patientens daglige behov.
Icelandic: Endurtakið skref 4 og 5 þar til sermisþéttni kalsíums fyrir gjöf er innan markanna 2,0-2,25 mmól/l, gjöf á virku D-vítamíni hefur verið hætt og kalsíumviðbót nægir til að mæta daglegri þörf.
Danish: Du må ikke bruge Natpar fyldt pen, før en læge eller sygeplejerske har vist dig, hvordan du skal give injektionen.
Icelandic: Natpar áfyllta lyfjapennann fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sýnt þér hvernig á að gefa inndælinguna á réttan hátt.
Danish: • smerter i arme eller ben
Icelandic: • verkur í handleggjum og fótleggjum
Danish: 18 • Sæt penhætten tilbage på pennen ved at skubbe, indtil hætten klikker.
Icelandic: Settu pennalokið aftur á pennann með því að þrýsta á lokið þar til það smellur.
Danish: 11 • Tjek, at den gule dosistæller er ud for nummer "14" (se figur L).
Icelandic: Athugaðu hvort guli skammtateljarinn sé í beinni línu við númerið „14" (sjá mynd L).
Danish: Lægen kan vurdere, at du også skal tage andre midler som f.eks. kalciumtilskud eller D-vitamin, mens du tager Natpar.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að taka önnur lyf eins og kalsíum eða D-vítamín á meðan þú ert að taka Natpar.
Danish: Din læge vil også beslutte, om du skal fortsætte med at tage dette lægemiddel, hvis du bliver gravid eller begynder at amme, mens du er i behandling.
Icelandic: Læknirinn mun einnig ákveða hvort þú ættir að halda áfram að taka Natpar ef þú verður þunguð á meðan þú notar það.
Danish: De fleste tilfælde af hypokalcæmi i de kliniske studier var lette til moderate i sværhedsgrad.
Icelandic: Flest tilvik blóðkalsíumlækkunar í klínískum rannsóknum voru væg til miðlungi alvarleg.
Danish: EXP Bortskaf rekonstituerede penne efter 14 dage.
Icelandic: EXP Fleygið blönduðum lyfjapenna eftir 14 daga.
Danish: Alle bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføring, er i kursiv.
Icelandic: Allar aukaverkanir sem komið hafa fram eftir markaðssetningu lyfsins eru skáletraðar.
Danish: Hvis serumcalcium er under 1,87 mmol/l eller over 2,55 mmol/l, skal målingen gentages den efterfølgende dag.
Icelandic: Ef kalsíum í sermi fyrir gjöf er lægra en 1,87 mmól/l eða hærra en 2,55 mmól/l skal endurtaka þá mælingu næsta dag.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (gennemsnitlig Tmax) af Natpar opnås inden for 5-30 minutter, og en efterfølgende ofte lavere maksimal plasmakoncentration opnås inden for 1-2 timer.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (meðalgildi Tmax) Natpar verður innan 5 til 30 mínútna og annað yfirleitt minna hámark eftir 1 til 2 klukkustundir.
Danish: Læs punkt 7, "Brugervejledning", i denne indlægsseddel, inden du bruger pennen.
Icelandic: Lesið „Kafla 7. Leiðbeiningar um notkun" í fylgiseðlinum áður en byrjað er að nota pennann.
Danish: Figur L Klargøring af pennen er fuldført.
Icelandic: Mynd L Uppsetningu pennans er lokið.
Danish: • Kassér alle penne på datoen "Kasseres den", 14 dage efter blanding (se Datoetiket).
Icelandic: Fleygðu öllum pennum á „Fargið þann" daginn, 14 dögum eftir blöndun (sjá minnismiðann fyrir lyfið).
Danish: Du skal bruge en ny penkanyle til hver injektion.
Icelandic: Þú verður að nota nýja pennanál fyrir hverja inndælingu.
Danish: Hos aber, der fik daglige subkutane doser i 6 måneder, sås en øget forekomst af renal tubulær mineralisering ved eksponeringer på 2,7 gange den kliniske eksponering ved den højeste dosis.
Icelandic: Hjá öpum sem fengu daglega skammta undir húð í 6 mánuði jókst tíðni steinamyndunar í nýrnapíplum við útsetningu sem var 2,7 sinnum meiri en klínísk útsetning við hæsta skammt.
Danish: Kanylen skal pege ned hele tiden, indtil injektionen er gennemført, så luftboblerne forbliver væk fra kanylen.
Icelandic: Nálin verður að vísa niður á við þar til inndælingunni er lokið til þess að loftið haldist frá nálinni.
Danish: Du må ikke røre ved kanylen eller røre indersiden af kanylehætten.
Icelandic: Ekki snerta nálina eða innanvert nálarlokið.
Danish: • Lad kanylen blive siddende i huden og tæl langsomt til 10, mens du fortsat trykker på den blå knap.
Icelandic: Haltu nál pennans í húðinni og teldu hægt upp á 10, á meðan þú heldur bláa hnappinum áfram niðri.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Danish: Hvis du ikke venter i 10 sekunder, får du muligvis ikke hele din dosis.
Icelandic: Ef þú bíður ekki í 10 sekúndur eftir að þú ýttir á bláa hnappinn, er ekki víst að þú fáir fullan skammt.
Danish: Den anbefalede startdosis af Natpar er 50 mikrogram pr. dag.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 50 míkrógrömm á dag.
Danish: Der er gennemført et farmakokinetisk studie med en gruppe forsøgspersoner uden hypoparatyroidisme (6 mænd og 6 kvinder med moderat nedsat leverfunktion (7-9 på Child-Pugh-skalaen [grad B])), der blev sammenlignet med en kontrolgruppe på 12 forsøgspersoner med normal leverfunktion.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum hjá einstaklingum sem ekki voru með kalkvakaskort var gerð hjá 6 körlum og 6 konum með miðlungi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkun 7-9 [stig B]) samanborið við samsvarandi hóp 12 einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi.
Danish: Studie 2 er et åbent, længerevarende forlængelsesstudie til evaluering af daglig subkutan administration af Natpar hos hypoparatyroidisme-patienter, der tidligere har gennemført Natparstudier.
Icelandic: Rannsókn 2 er langtíma, opin framhaldsrannsókn með daglegum skömmtum af Natpar undir húð hjá sjúklingum með kalkvakaskort sem höfðu áður lokið við rannsóknir með Natpar.
Danish: Symptomer relateret til forhøjet eller nedsat kalciumniveau er anført i listen nedenfor.
Icelandic: Einkenni tengd hárri eða lágri kalsíumþéttni koma fram í listanum hér fyrir neðan.
Danish: 10 • Træk kanylehætten lige af og læg den til side (se figur Q).
Icelandic: Dragðu nálarlokið beint af og leggðu það til hliðar (sjá mynd Q).
Danish: For yderligere at bekræfte Natpars effekt og sikkerhed ved behandling af patienter med kronisk hypoparatyroidisme, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med standardbehandling alene, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemføre et randomiseret, kontrolleret studie, der sammenligner Natpar med standardbehandling og med alternative doseringer i henhold til en aftalt protokol.
Icelandic: Til að staðfesta enn frekar verkun og öryggi NATPAR við meðferð sjúklinga með langvinnan kalkvakaskort sem ekki hefur náðst viðunandi stjórn á með hefðbundinni meðferð einni saman, skal markaðsleyfishafi láta fara fram rannsókn með slembivali og samanburðarlyfi til að bera saman NATPAR við hefðbundna meðferð og við breytilega skammta samkvæmt samþykktri rannsóknaráætlun.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis det er svært at skrue den klare cylinderampul med medicin ned?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef erfitt er að skrúfa glæru rörlykjuna niður?
Danish: Anti-PTH-antistoffernes tilsyneladende forbigående karakter skyldes sandsynligvis den lave titer.
Icelandic: Þessi sýnilega skammvinna mótefnamyndun gegn PTH er líklega vegna lágra títra.
Danish: Svær nyre- eller leversygdom
Icelandic: Alvarlegur nýrna- eða lifrarsjúkdómur
Danish: Det er normalt at se små luftbobler i væsken.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá smáar loftbólur í vökvanum.
Danish: Eksponeringen for PTH i henhold til AUC0-last og baseline-korrigeret AUC0-last var henholdsvis ca. 3,9 % og 2,5 % højere end hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Icelandic: Útsetning fyrir PTH samkvæmt mælingu með AUC0-last og upphafsgildis-leiðréttu AUC0-last var u.þ.b. 3,9% og 2,5% hærri en fram kom hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi, í þessari röð.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Danish: Risikoen for alvorlig hypokalcæmi var størst efter seponering af Natpar.
Icelandic: Hættan á alvarlegri blóðkalsíumlækkun var mest eftir að gjöf Natpar var hætt.