FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Používejte pouze položky (adaptér injekční lahvičky, předplněnou injekční stříkačku obsahující rozpouštědlo a venepunkční sadu), které jsou součástí každého balení tohoto léčivého přípravku.
Lithuanian: Naudokite tik komponentus (flakono adapterį, tirpikliu užpildytą švirkštą ir venepunkcijos rinkinį), pateiktus kiekvienoje šio vaisto pakuotėje. Jei šie komponentai negali būti naudojami, kreipkitės į gydytoją. Jei bent vienas pakuotės komponentas yra atidarytas arba sugadintas, nenaudokite jo.
Czech: Během celkové doby použitelnosti v délce 2 let může být přípravek uchováván (je-li uchováván ve vnějším obalu) po omezenou dobu 6 měsíců.
Lithuanian: Per visą 2 metų tinkamumo laiką vaistinį preparatą (laikant išorinėje dėžutėje) galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 6 mėnesius.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Jivi 500
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jivi 500
Czech: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Jivi Aplikujte okamžitě svou další injekci a pokračujte v pravidelných intervalech dle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Suleiskite kitą dozę ir toliau tęskite vartojimą reguliariai, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky (A) a očistěte pryžovou zátku injekční lahvičky tamponem namočeným v alkoholu a nechte zátku před použitím uschnout.
Lithuanian: Nuvalykite flakono guminį kamštį alkoholiu suvilgytu tamponu, prieš naudodami palaukite, kol kamštis išdžius.
Czech: EU/1/18/1324/001- 1x (Jivi 250 IU)
Lithuanian: EU/1/18/1324/001 - 1 × (Jivi 250 TV)
Czech: Dysgeuzie
Lithuanian: Disgeuzija nedažnas
Czech: Počet jednotek podaného faktoru VIII je vyjádřen v mezinárodních jednotkách (IU), které jsou odvozeny od současné normy WHO pro přípravky s faktorem VIII. Plazmatická aktivita faktoru VIII je vyjádřena buď jako procento (vztažené k normální lidské plazmě), nebo v mezinárodních jednotkách (odvozených z mezinárodní normy pro faktor VIII v plazmě).
Lithuanian: VIII faktoriaus aktyvumas plazmoje išreiškiamas procentais (palyginus su sveiko žmogaus plazma) arba geriau TV (palyginus su VIII faktoriaus plazmoje tarptautiniu standartu).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítcích a krabičkách.
Lithuanian: Ant etikečių ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Jak přípravek Jivi vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Jivi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Jivi 3000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jivi 3000
Czech: Fáze II/III: Mezinárodní, otevřená, nekontrolovaná, částečně randomizovaná studie hodnotila farmakokinetiku, bezpečnost a účinnost přípravku Jivi v léčbě podle potřeby, profylaxi třemi režimy (dvakrát týdně 30-40 IU/kg, každých 5 dní 45-60 IU/kg a každých 7 dní 60 IU/kg) a hemostázu během velkých chirurgických zákroků.
Lithuanian: Gydymo Jivi pagal poreikį, profilaktikos trimis režimais (du kartus per savaitę 3040 TV/kg, kas 5 paras 45-60 TV/kg ir kas 7 paras 60 TV/kg) farmakokinetika, saugumas ir veiksmingumas bei hemostazė didelės apimties chirurginių procedūrų metu buvo vertinti tarptautiniame atvirame nekontroliuojamame iš dalies randomizuotame klinikiniame tyrime, kuris atliktas pagal patvirtintą vaikų tyrimų planą.
Czech: Léčba a profylaxe krvácení u dříve léčených pacientů ve věku ≥12 let s hemofilií A (vrozený nedostatek faktoru VIII).
Lithuanian: Hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu) sergančių, anksčiau gydytų 12 metų amžiaus ir vyresnių pacientų kraujavimo gydymas ir profilaktika.
Czech: JINÉ Bayer-Logo
Lithuanian: KITA Bayer logotipas
Czech: Přípravek Jivi se dodává jako prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Lithuanian: Jivi tiekiamas miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui forma.
Czech: Konečné datum této 6měsíční doby použitelnosti při teplotě do 25 °C má být zaznamenáno na vnějším obalu.
Lithuanian: Laikant ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje 6 mėnesių laikotarpio pabaigos datą reikia užrašyti ant vaistinio preparato dėžutės.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Jivi 250 IU prášek pro injekční roztok
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Jivi 250 TV milteliai injekciniam tirpalui
Czech: (před- a pooperační)
Lithuanian: 80-100 (prieš operaciją ir po jos)
Czech: Velmi časté
Lithuanian: Kosulys dažnas
Czech: Přípravek Jivi se používá k léčbě a prevenci krvácení u dříve léčených dospělých a dospívajících ve věku od 12 let s hemofilií A (vrozený nedostatek faktoru VIII).
Lithuanian: Jivi skirtas hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu) sergančių, anksčiau gydytų suaugusiųjų ir paauglių nuo 12 metų amžiaus kraujavimo gydymui ir profilaktikai.
Czech: Jak se přípravek Jivi podává
Lithuanian: Kaip suleidžiamas Jivi
Czech: Jak se přípravek Jivi připravuje pro podání
Lithuanian: Kaip Jivi ruošiamas injekcijai
Czech: • bolest žaludku
Lithuanian: • pilvo skausmas;
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/18/1324/006- 30 x (Jivi 250 IU)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1324/006 - 30 × (Jivi 250 TV)
Czech: • skleněnou injekční lahvičku s práškem
Lithuanian: • stiklinis flakonas su milteliais,
Czech: Držte injekční lahvičku na jednom konci nad adaptérem injekční lahvičky a injekční stříkačkou (I).
Lithuanian: Laikykite flakoną už galo taip, kad jis būtų virš flakono adapterio ir švirkšto (I).
Czech: Po ukončení podávání přípravku Jivi vymizely protilátky proti PEG.
Lithuanian: Antikūnai prieš PEG išnyko, nutraukus gydymą Jivi.
Czech: Obecně platí, že všichni pacienti léčení přípravky s koagulačním faktorem VIII musí být pečlivě sledováni s ohledem na vznik inhibitorů pomocí příslušných klinických pozorování a laboratorních testů.
Lithuanian: Apskritai, atitinkamais klinikiniais stebėjimais bei laboratoriniais tyrimais turi būti atidžiai stebima, ar VIII krešėjimo faktoriaus vaistiniais preparatais gydomų pacientų organizme neatsirado inhibitorių.
Czech: PEGylovaný rekombinantní humánní koagulační faktor VIII bez B-domény (damoctocogum alfa pegolum)
Lithuanian: Pegiliuotas rekombinantinis žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktorius su pašalintu B domenu (damoktokogas alfa pegolas)
Czech: To obvykle trvá přibližně dvě minuty.
Lithuanian: Paprastai tai trunka maždaug dvi minutes.
Czech: Dávku nesnižujte.
Lithuanian: Nevartokite mažesnės dozės.
Czech: Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků není v současné době známa:
Lithuanian: Šių reiškinių dažnis šiuo metu nežinomas:
Czech: V případech krátkodobého předávkování není nutná žádná urgentní lékařská péče.
Lithuanian: Trumpalaikio perdozavimo atveju skubus medicininis gydymas nereikalingas.
Czech: Pokud je to možné, vezměte s sebou krabičku a tuto příbalovou informaci.
Lithuanian: Jei įmanoma, paimkite su savimi vaisto dėžutę ar šį pakuotės lapelį.
Czech: Nejsou však k dispozici žádné systematické údaje.
Lithuanian: Vis dėlto sisteminių duomenų nėra.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je průměrně 85-90 %.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia vidutiniškai 85-90 % vaistinio preparato.
Czech: Specifické antidotum neexistuje.
Lithuanian: Specialių priešnuodžių nėra.
Czech: Přípravek Jorveza s jídlem a pitím
Lithuanian: Jorveza vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: Pokud se příznaky Vašeho onemocnění nezlepší během prvních 6 týdnů léčby, je možné, že budete muset tento přípravek užívat až 6 dalších týdnů.
Lithuanian: Jeigu per pirmąsias 6 gydymo savaites Jūsų simptomai nesumažės, Jums gali reikėti vartoti šį vaistą dar iki 6 savaičių.
Czech: Léčbu tímto léčivým přípravkem má zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnózou a léčbou eozinofilní ezofagitidy.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti gydytojas, patyręs diagnozuojant ir gydant eozinofilinį ezofagitą.
Czech: Následná léčba má být symptomatická a podpůrná.
Lithuanian: Tolesnis gydymas gali būti simptominis ir palaikomasis.
Czech: Příznaky některých infekcí mohou být neobvyklé nebo méně patrné.
Lithuanian: Kai kurių infekcinių ligų simptomai gali būti neįprasti arba mažiau pastebimi.
Czech: Dr. Falk Pharma Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Lithuanian: Falk Pharma Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Czech: Zvýšené riziko infekcí
Lithuanian: Infekcijos rizikos padidėjimas
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Dėžutė
Czech: Relevance těchto nálezů pro člověka nebyla stanovena.
Lithuanian: Tokio poveikio reikšmė žmogui nenustatyta.
Czech: Pokud jste si dávku zapomněl(a) vzít, užijte další dávku v obvyklou dobu.
Lithuanian: Jei praleidote vaisto dozę, kitą dozę vartokite įprastu metu.
Czech: Váš lékař rozhodne o odpovídajících opatřeních a o tom, zda můžete tento léčivý přípravek dále užívat.
Lithuanian: Gydytojas parinks atitinkamas priemones ir nuspręs, ar galite toliau vartoti šį vaistą.
Czech: Doba léčby je přibližně 6 až 12 týdnů.
Lithuanian: Jūsų gydymas turi trukti apie 6-12 savaičių.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 08. ledna 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2018 m.
Czech: Zvýšené riziko trombózy, vaskulitida (abstinenční syndrom po dlouhodobé léčbě)
Lithuanian: Padidėjusi trombozės rizika, vaskulitas (nutraukimo sindromas po ilgalaikio gydymo)
Czech: Magnesium-stearát Mannitol
Lithuanian: Magnio stearatas Manitolis
Czech: Celkový počet hlášení infekce (včetně infekcí bez příznaků diagnostikovaných při endoskopickém a histologickém vyšetření) byl 33; infekce se vyskytly u 27 z 87 pacientů (31 %).
Lithuanian: Bendras infekcijų (įskaitant diagnozuotas endoskopu ir histologiniais tyrimais, be simptomų) skaičius buvo 33, nustatytos 27 iš 87 pacientų (31 %).
Czech: Na základě posouzení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit/ukončit podávání budesonidu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo budezonidu.
Czech: Klinická relevance těchto nálezů pro člověka nebyla dosud stanovena (viz bod 4.6).
Lithuanian: Tokio poveikio klinikinė reikšmė žmogui nežinoma (žr. 4.6 skyrių).
Czech: Užívejte podle pokynů lékaře.
Lithuanian: Vartokite kaip nurodė gydytojas.
Czech: Léčba obvykle trvá 6 týdnů.
Lithuanian: Įprasta gydymo trukmė yra 6 savaitės.
Czech: Po podání přípravku Jorveza se budesonid rychle absorbuje.
Lithuanian: Pavartojus Jorveza, budezonidas greitai absorbuojamas.
Czech: EU/1/17/1254/001 (20 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/17/1254/002 (30 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/17/1254/003 (60 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/17/1254/004 (90 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/17/1254/005 (100 tablet dispergovatelných v ústech)
Lithuanian: EU/1/17/1254/001 (20 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/002 (30 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/003 (60 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/004 (90 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/005 (100 burnoje disperguojamų tablečių)
Czech: Frekvence je definována jako nežádoucí účinky velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti
Czech: Třída orgánových systémů dle MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemos klasė
Czech: - únava - snížené množství hormonu kortizolu v krvi
Lithuanian: - nuovargis; - sumažėjęs hormono kortizolio kiekis kraujyje.
Czech: Tak zajistíte, že lék bude správně účinkovat.
Lithuanian: Taip užtikrinsite tinkamą vaisto veikimą.
Czech: Ve srovnání s budesonidem je glukokortikoidová aktivita hlavních metabolitů 6beta-hydroxybudesonidu a 16 alfa-hydroxy-prednisolonu menší než 1 %.
Lithuanian: Palyginti su budezonidu, gliukokortikoidinis pagrindinių metabolitų (6β-hidroksibudezonido ir 16α-hidroksiprednizolono) aktyvumas yra mažesnis negu 1 %.
Czech: Velikosti balení: 20, 30, 60, 90 nebo 100 tablet dispergovatelných v ústech.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 20, 30, 60, 90 arba 100 burnoje disperguojamų tablečių.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na budesonid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: − jeigu yra alergija budezonidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Česká republika Ewopharma, spol.
Lithuanian: Ewopharma, spol.
Czech: Inhibitory CYP3A4 Očekává se, že souběžná léčba silnými inhibitory CYP3A, jako je ketokonazol, ritonavir, itrakonazol,
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai Kartu taikomas gydymas stipriais CYP3A inhibitoriais, pvz., ketokonazolu, ritonaviru, itrakonazolu,
Czech: Budesonid se vylučuje do lidského mateřského mléka (jsou k dispozici údaje o vylučování po inhalačním podání budesonidu).
Lithuanian: Budezonidas išsiskiria į motinos pieną (yra duomenų apie įkvepiamojo budezonido išsiskyrimą į motinos pieną).
Czech: Uvedené nežádoucí účinky závisí na délce léčby, souběžné a předchozí léčbě glukokortikoidy a individuální citlivosti.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis priklauso nuo gydymo trukmės, kartu taikomo ir anksčiau taikyto gydymo gliukokortikoidais bei individualaus jautrumo.
Czech: Pokud máte kterékoli z výše uvedených onemocnění, můžete být vystaven(a) zvýšenému riziku nežádoucích účinků.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš pirmiau paminėtų būklių, Jums gali būti padidėjusi šalutinio poveikio rizika.
Czech: Jelikož se budesonid nevylučuje ledvinami, pacienty s lehkou až středně těžkou poruchou lze s opatrností léčit stejnými dávkami jako pacienty bez poruchy funkce ledvin.
Lithuanian: Kadangi budezonidas nėra šalinamas per inkstus, pacientus, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, atsargiai galima gydyti tomis pačiomis dozėmis kaip pacientus, kurių inkstų funkcija nėra sutrikusi.
Czech: Použití tohoto přípravku u dětí a dospívajících mladších 18 let věku nebylo dosud zkoumáno.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas jaunesniems nei 18 metų vaikams neištirtas.
Czech: Sukralosa 6.2 Inkompatibility
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Czech: - Pokud víte, že máte podstoupit operaci, oznamte lékaři, že užíváte přípravek Jorveza.
Lithuanian: − Jei žinote, kad Jus reikia operuoti, pasakykite gydytojui, kad vartojate Jorveza.
Czech: Proto je u pacientů, kteří podstupují chirurgický výkon nebo jsou vystaveni jinému stresu, doporučována doplňková systémovou léčba glukokortikoidy.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems numatyta daryti chirurginę operaciją arba kuriems tikėtinas kitokių priežasčių sukeltas stresas, rekomenduojama papildomai skirti sisteminio poveikio gliukokortikoidų.
Czech: Vakcíny
Lithuanian: Vakcinos
Czech: 20 tablet dispergovatelných v ústech 30 tablet dispergovatelných v ústech 60 tablet dispergovatelných v ústech 90 tablet dispergovatelných v ústech 100 tablet dispergovatelných v ústech
Lithuanian: 20 burnoje disperguojamų tablečių 30 burnoje disperguojamų tablečių 60 burnoje disperguojamų tablečių 90 burnoje disperguojamų tablečių 100 burnoje disperguojamų tablečių
Czech: Ačkoli údaje o inhalačním podání budesonidu u velkého množství exponovaných těhotných žen neprokazují žádné nežádoucí účinky, maximální plazmatická koncentrace budesonidu po podání přípravku Jorveza ve srovnání s inhalačním podáním budesonidu se očekává vyšší.
Lithuanian: Nors duomenys apie įkvepiamojo budezonido vartojimą daugelio nėštumų atveju nepageidaujamo poveikio neparodė, tikėtina, kad gydant Jorveza didžiausia budezonido koncentracija plazmoje būtų didesnė, nei pavartojus įkvepiamojo budezonido.
Czech: Je-li to indikováno, lze symptomatickou kandidózu dutiny ústní a krku léčit lokálními nebo systémovými antimykotiky a přitom pokračovat v léčbě přípravkem Jorveza.
Lithuanian: Jei reikia, simptominę burnos ir ryklės kandidozę galima gydyti vietiniais arba sisteminiais priešgrybeliniais vaistiniais preparatais, tuo pat metu tęsiant gydymą Jorveza.
Czech: Užívejte jednu tabletu dispergovatelnou v ústech ráno a jednu tabletu dispergovatelnou v ústech večer.
Lithuanian: Vartokite vieną burnoje disperguojamą tabletę ryte ir vieną burnoje disperguojamą tabletę vakare.
Czech: Riziko nežádoucích účinků (systémové účinky glukokortikoidů) bude vyšší.
Lithuanian: Padidėja nepageidaujamų reakcijų (sisteminio gliukokortikoidų poveikio) rizika.
Czech: Přípravek Jorveza je indikován k léčbě eozinofilní ezofagitidy u dospělých (ve věku od 18 let).
Lithuanian: Jorveza skirtas suaugusiųjų (vyresnių nei 18 metų) eozinofiliniam ezofagitui (EoE) gydyti.
Czech: Příznaky houbové infekce mohou být bílé skvrnky v ústech a hrdle a potíže s polykáním.
Lithuanian: Grybelinės infekcijos simptomai gali būti balti taškeliai burnoje ir gerklėje bei pasunkėjęs rijimas.
Czech: Přípravek Jorveza nemá být užíván během těhotenství, pokud pro to nejsou závažné důvody.
Lithuanian: Nėštumo metu Jorveza geriau nevartoti, nebent tai neabejotinai būtina.
Czech: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg
Lithuanian: Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Vokietija
Czech: Tato opatření zaručují optimální expozici ezofageální sliznice léčivé látce.
Lithuanian: Šios priemonės užtikrina optimalią veikliosios medžiagos ekspoziciją stemplės gleivinėje.
Czech: Jakékoli perorální roztoky, spreje nebo žvýkací tablety se mají použít nejméně 30 minut před podáním přípravku Jorveza nebo 30 minut po jeho podání.
Lithuanian: Bet kokius geriamuosius tirpalus, purškalus arba kramtomąsias tabletes reikia vartoti likus ne mažiau kaip 30 minučių iki Jorveza pavartojimo arba tiek pat laiko po pavartojimo.
Czech: Deprese, podrážděnost, euforie, psychomotorická hyperaktivita, úzkost, agresivita
Lithuanian: Depresija, dirglumas, euforija, psichomotorinis hiperaktyvumas, nerimas, agresija
Czech: Před provedením jakýchkoli testů informujte lékaře, že užíváte přípravek Jorveza.
Lithuanian: Prieš Jums atliekant bet kokius tyrimus pasakykite gydytojams, kad vartojate Jorveza.
Czech: rozmazané vidění, centrální serózní chorioretinopatie (CSCR) (viz také bod 4.4)
Lithuanian: (CSCR) (taip pat žr. 4.4 skyrių)
Czech: klarithromycin, kobicistat a grapefruitová šťáva, může způsobit výrazné zvýšení plazmatické koncentrace budesonidu a zvýšit riziko systémových nežádoucích účinků.
Lithuanian: klaritromicinu, kobicistatu ir greipfrutų sultimis, gali labai padidinti budezonido koncentraciją kraujo plazmoje ir tikėtina, kad gali padidinti sisteminių nepageidaujamų reakcijų riziką.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 52 mg sodíku v jedné denní dávce, což odpovídá 2,6 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato paros dozėje yra 52 mg natrio, tai atitinka 2,6 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Czech: Není však k dispozici žádná systematická studie hodnotící různé stupně poruchy funkce jater.
Lithuanian: Vis dėlto sisteminių tyrimų, kuriais būtų ištirtas įvairaus sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nėra.
Czech: Snížená funkce jater může mít vliv na eliminaci budesonidu, a způsobit tak vyšší systémovou expozici.
Lithuanian: Susilpnėjusi kepenų funkcija gali turėti įtakos budezonido eliminacijai, tai gali padidinti sisteminę ekspoziciją.
Czech: Tvorba protilátek po podání jiných vakcín může být snížena.
Lithuanian: Po vakcinacijos kitomis vakcinomis antikūnų gamyba gali būti susilpnėjusi.
Czech: Co je přípravek Jorveza a k čemu se používá Přípravek Jorveza obsahuje léčivou látku budesonid, kortikosteroid, který omezuje zánět.
Lithuanian: Kas yra Jorveza ir kam jis vartojamas Jorveza sudėtyje yra veikliosios medžiagos budezonido, kuris yra kortikosteroidas, slopinantis uždegimą.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Jorveza u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Jorveza saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Czech: Budesonid se v malém množství vylučuje do mateřského mléka.
Lithuanian: Nedidelis budezonido kiekis patenka į motinos pieną.
Czech: FARMACEUTICKÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Czech: Neužívejte tento přípravek během těhotenství bez předchozí porady se svým lékařem.
Lithuanian: Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima, nepasitarus su gydytoju.
Czech: E-mail: zentrale@drfalkpharma.de
Lithuanian: paštas zentrale@drfalkpharma.de
Czech: - Vyhýbejte se styku s lidmi, kteří mají plané neštovice nebo pásový opar, pokud jste tyto infekce neprodělal(a) v minulosti.
Lithuanian: − Laikykitės atokiai nuo žmonių, sergančių vėjaraupiais ar juostine pūsleline (herpes zoster), jei anksčiau nesirgote šiomis infekcijomis.
Czech: V případě pochybností kontaktujte lékaře.
Lithuanian: Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Czech: Alergický exantém, petechie, zpomalené hojení ran, kontaktní dermatitida, ekchymóza
Lithuanian: Alerginė egzantema, petechijos, uždelstas žaizdų gijimas, kontaktinis dermatitas, ekchimozė
Czech: Hypokalemie, hyperglykemie
Lithuanian: Hipokalemija, hiperglikemija
Czech: - Sdělte lékaři, pokud jste ještě neprodělal(a) spalničky a/nebo zda jste byl(a) očkován(a) proti tomuto onemocnění a kdy.
Lithuanian: − Pasakykite gydytojui, jei dar nesirgote tymais ir (arba) ar buvote skiepytas ir kada paskutinį kartą buvote skiepytas nuo šios ligos.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidiaroika, střevní protizánětlivá a protiinfekční léčiva, kortikosteroidy působící lokálně, ATC kód: A07EA06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo viduriavimo, vaistiniai preparatai žarnyno uždegiminėms ir infekcinėms ligoms gydyti, lokaliai veikiantys kortikosteroidai, ATC kodasA07EA06.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly hlášeny a jsou typické u léčivých přípravků podobných přípravku Jorveza (kortikosteroidy), a mohou se tedy vyskytnout i během léčby tímto přípravkem.
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis yra būdingas vartojant panašius į Jorveza vaistus (kortikosteroidus), todėl gali pasireikšti ir vartojant šį vaistą.
Czech: neprodleně navštivte svého lékaře.
Lithuanian: kreipkitės į gydytoją.
Czech: Bílé, kulaté, ploché tablety dispergovatelné v ústech o průměru 7,1 mm a tloušťce 2,2 mm.
Lithuanian: Balta, apvali, abipus plokščia burnoje disperguojama tabletė, kurios skersmuo yra 7,1 mm, o storis
Czech: Nejvyšší hodnota koncentrace v plazmě byla 2,56 ± 1,36 ng/ml a hodnota AUC012 8,96 ± 4,21 hod*ng/ml.
Lithuanian: ); didžiausia koncentracija plazmoje buvo 2,56 ± 1,36 ng/ml, AUC0-12 buvo 8,96 ± 4,21 val.
Czech: Nejméně 30 minut po užití tablety dispergovatelné v ústech nejezte, nepijte, nečistěte si zuby ani nevyplachujte ústa.
Lithuanian: Pavartojus burnoje disperguojamą tabletę, mažiausiai 30 minučių negalima valgyti, gerti, valytis dantų arba skalauti burnos.
Czech: Lékař Vám pomůže se rozhodnout, zda máte pokračovat v léčbě a přerušit kojení, nebo zda máte léčbu po dobu, kdy kojíte své dítě, ukončit.
Lithuanian: Gydytojas padės apsispręsti, ar Jums reikia tęsti gydymą ir nežindyti, ar nutraukti gydymą kūdikio žindymo laikotarpiui.
Czech: Budesonid je nehalogenovaný glukokortikoid, jenž má zejména protizánětlivý účinek realizovaný prostřednictvím vazby na glukokortikoidové receptory.
Lithuanian: Budezonidas yra nehalogenintas gliukokortikoidas, kuris visų pirma veikia priešuždegimiškai, jungdamasis prie gliukokortikoidinio receptoriaus.
Czech: Používá se u dospělých (ve věku od 18 let) k léčbě eozinofilní ezofagitidy, což je zánětlivé onemocnění jícnu, které způsobuje problémy s polykáním stravy.
Lithuanian: Vaistas vartojamas suaugusiesiems (vyresniems nei 18 metų) eozinofiliniam ezofagitui, kuris yra stemplės (vamzdelio, kuriuo maistas patenka į skrandį) uždegiminė būklė, sukelianti maisto rijimo sutrikimus, gydyti.
Czech: Položte si tabletu dispergovatelnou v ústech na špičku jazyka a zavřete ústa.
Lithuanian: Padėkite burnoje disperguojamą tabletę ant liežuvio galo ir užsičiaupkite.