FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Občasni: - siljenje v neobičajno vedenje*, - srčno popuščanje (srčne motnje, ki lahko povzročijo težave z dihanjem in otekanje gležnjev)*, - neustrezno izločanje antidiuretičnega hormona*, - diskinezija (npr. nenormalni, nenadzorovani gibi udov), - hiperkinezija (čezmerni gibi in nezmožnost mirovanja)*, - paranoja (npr. prevelik strah za lastno dobrobit)*, - blodnje*, - amnezija (moten spomin)*, - halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni), - zmedenost, - prevelika zaspanost podnevi in nenaden nepremagljiv spanec, - zvečanje telesne mase, - hipotenzija (nizek krvni tlak), - preveč tekočine, običajno v nogah (periferni edem), - alergijske reakcije (npr. izpuščaj, srbenje, preobčutljivost), - omedlevica, - nemir, - okvara vida, - hujšanje, tudi zmanjšan tek;
Croatian: Manje često: - potreba za neuobičajenim ponašanjem* - zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu izazvati nedostatak zraka i otečenost gležnjeva)* - neodgovarajuće lučenje antidiuretskog hormona* - diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova) - hiperkinezija (učestali pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju)* - paranoja (npr. pretjeran strah za vlastitu dobrobit)* - zablude (deluzije)* - amnezija (poremećaj pamćenja)* - halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne) - smetenost - prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje - porast tjelesne težine - hipotenzija (niski krvni tlak) - prekomjerno nakupljanje tekućine, obično u nogama (periferni edem) - alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost) - nesvjestica - nemir - poremećaj vida - gubitak težine uključujući smanjeni apetit - zaduha (otežano disanje) - štucanje - upala pluća (infekcija pluća)* - Nemogućnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi
Slovenian: Odmerek (mg soli)
Croatian: Doza (mg soli)
Slovenian: Pri nagli prekinitvi zdravljenja z agonisti dopamina so poročali o pojavu simptomov, ki nakazujejo na nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Simptomi koji upućuju na maligni neuroleptički sindrom zabilježeni su uz nagli prekid dopaminergičke terapije (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Neznana pogostnost: - Po prenehanju zdravljenja z zdravilom MIRAPEXIN ali zmanjšanju odmerka: pojavijo se lahko depresija, apatija, anksioznost, utrujenost, znojenje ali bolečina (to se imenuje sindrom odtegnitve dopaminskega agonista).
Croatian: Nepoznato: - Nakon prestanka liječenja ili sniženja doze lijeka MIRAPEXIN: mogu se javiti depresija, apatija,
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Nemčija
Croatian: Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Njemačka
Slovenian: Bolnike je treba nanje opozoriti in jim svetovati, naj bodo med zdravljenjem z zdravilom MIRAPEXIN pri vožnji in upravljanju strojev previdni.
Croatian: Tijekom liječenja MIRAPEXINOM bolesnici moraju biti informirani o tome, te ih se mora upozoriti na povećan oprez pri upravljanju motornim vozilima ili strojevima.
Slovenian: Če je potrebno, lahko odmerke povečujemo za 0,26 mg pramipeksolijev baze v tedenskih razmikih do največ 1,57 mg pramipeksolijeve baze (2,25 mg soli) na dan.
Croatian: Ako je potrebno daljnje povišenje doze, doze se trebaju povisiti za 0,26 mg pramipeksola u obliku baze u tjednim intervalima do maksimalne doze od 1,57 mg baze pramipeksola (2,25 mg soli) dnevno.
Slovenian: MIRAPEXIN 0,26 mg tablete s podaljšanim sproščanjem MIRAPEXIN 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem MIRAPEXIN 1,05 mg tablete s podaljšanim sproščanjem MIRAPEXIN 1,57 mg tablete s podaljšanim sproščanjem MIRAPEXIN 2,1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem MIRAPEXIN 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem MIRAPEXIN 3,15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
Croatian: MIRAPEXIN 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem MIRAPEXIN 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem MIRAPEXIN 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem MIRAPEXIN 1,57 mg tablete s produljenim oslobađanjem MIRAPEXIN 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem MIRAPEXIN 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem MIRAPEXIN 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem pramipeksol
Slovenian: Občasni: - paranoja (na primer prevelik strah za lastno dobrobit), - blodnje, - prevelika zaspanost podnevi in nenaden spanec, - amnezija (moten spomin), - hiperkinezija (čezmerni gibi in nezmožnost mirovanja), - zvečanje telesne mase, - alergijske reakcije (npr. izpuščaj, srbenje, preobčutljivost), - omedlevica, - srčno popuščanje (srčne motnje, ki lahko povzročijo težave z dihanjem in otekanje gležnjev)*, - nemir, - dispneja (težave pri dihanju), - kolcanje, - pljučnica (vnetje pljuč), - nezmožnost upreti se impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih, ki bi lahko škodila vam ali drugim, kot so:
Croatian: Manje često: - paranoja (npr. pretjeran strah za vlastitu dobrobit) - zablude (deluzije) - prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje - amnezija (poremećaj pamćenja) - hiperkinezija (učestali pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju) - porast tjelesne težine - alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost) - nesvjestica - zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu izazvati nedostatak zraka ili otečenost gležnjeva)*
Slovenian: Nato zmanjšujemo odmerek za 0,26 mg pramipeksola (0,375 mg soli) na dan (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Nakon toga se doza smanjuje za 0,26 mg baze (0,375 mg soli) dnevno (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Priporočljivo je, da se glede na reakcije posameznih bolnikov odmerjanje levodope zmanjša tako med povečevanjem odmerka zdravila MIRAPEXIN kot med vzdrževalnim zdravljenjem z zdravilom MIRAPEXIN (glejte poglavje
Croatian: Preporučuje se smanjiti dozu levodope za vrijeme postupnog povećavanja doze, kao i za vrijeme terapije održavanja MIRAPEXINOM, ovisno o reakcijama pojedinog bolesnika (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Med pramipeksolom in placebom ni bilo razlik pri primarnem opazovanem dogodku niti pri nobenem od sekundarnih opazovanih dogodkov, kar je pokazala skupna ocena na lestvici YGTSS ter ocene na lestvicah PGI-I (Patient Global Impression of Improvement), CGI-I (Clinical Global Impression of Improvement) in CGI-S (Clinical Global Impressions of Severity of Illness).
Croatian: Nije primijećena razlika za pramipeksol u usporedbi s placebom, bilo za primarnu ishodnu mjeru ili za neku od sekundarnih ishodnih mjera djelotvornosti, uključujući ukupni rezultat YGTSS-a, bolesnikov opći dojam poboljšanja (engl.
Slovenian: Nato zmanjšujemo odmerek za 0,264 mg pramipeksola (0,375 mg soli) na dan (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Nakon toga se doza smanjuje za 0,264 mg baze (0,375 mg soli) dnevno (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem so peroralna oblika pramipeksola za jemanje enkrat na dan.
Croatian: MIRAPEXIN tablete s produljenim oslobađanjem su jednokratna dnevna oralna formulacija pramipeksola.
Slovenian: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Croatian: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Slovenian: 2 tableti zdravila MIRAPEXIN po 0,088 mg 3-krat na dan
Croatian: 2 tablete MIRAPEXINA 0,088 mg tri puta dnevno
Slovenian: MIRAPEXIN 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/051/016-018
Croatian: MIRAPEXIN 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/051/016-018
Slovenian: MIRAPEXIN 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/051/031-033
Croatian: MIRAPEXIN 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/051/031-033
Slovenian: Zdravljenje s pramipeksolom moramo ukinjati postopoma in sicer tako, da zmanjšujemo odmerek za 0,52 mg pramipeksola (0,75 mg soli) na dan, dokler ni dnevni odmerek zmanjšan na 0,52 mg pramipeksola (0,75 mg soli).
Croatian: Stoga je potrebno postupno smanjivati dozu pramipeksola za 0,52 mg baze (0,75 mg soli) dnevno, sve dok se ukupna dnevna doza ne snizi na 0,52 mg baze (0,75 mg soli).
Slovenian: Individualni odmerek pramipeksola naj bo med 0,26 mg pramipeksola (0,375 mg soli) in največ 3,15 mg pramipeksola (4,5 mg soli) na dan.
Croatian: Individualna doza pramipeksola mora biti u rasponu od 0,26 mg baze (0,375 mg soli) do maksimalno 3,15 mg baze (4,5 mg soli) dnevno.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste imeli ali se je pri vas razvila katerakoli bolezen, zlasti izmed naslednjih: - Ledvična bolezen.
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate (ili ste imali) ili razvijete medicinska stanja ili simptome, osobito sljedeće: - Bolesti bubrega - Halucinacije (vidite, čujete ili osjećate stvari koje nisu prisutne).
Slovenian: 1 tableta zdravila MIRAPEXIN po 0,088 mg 3-krat na dan
Croatian: 1 tableta MIRAPEXIN 0,088 mg tri puta dnevno
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z dopaminskimi agonisti, tudi zdravilom MIRAPEXIN, se lahko pojavijo patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje denarja ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno uživanje hrane (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Patološka želja za kockanjem, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje se mogu pojaviti kod bolesnika koji se liječe agonistom dopamina, uključujući MIRAPEXIN (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Individualni odmerek pramipeksola naj bo med 0,264 mg pramipeksola (0,375 mg soli) in največ 3,3 mg pramipeksola (4,5 mg soli) na dan.
Croatian: Individualna doza pramipeksola mora biti u rasponu od minimalno 0,264 mg baze (0,375 mg soli) do maksimalno 3,3 mg baze (4,5 mg soli) dnevno.
Slovenian: 20 mg/g transdermalno mazilo mačke transdermalna uporaba tuba (aluminij)
Croatian: 20 mg/g transdermalna mast mačke primjena kroz kožu tuba (aluminijska)
Slovenian: Izmišljeno ime
Croatian: Novoizuml jeno ime
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Croatian: Sadržaj Veličina pakiranj a
Slovenian: 1 tuba
Croatian: 1 tuba nije primjenjivo
Slovenian: Lokalne reakcije izzvenijo brez zdravljenja.
Croatian: Lokalne reakcije povlače se bez terapije.
Slovenian: Zato se priporoča, da se zdravilo mački nanese zvečer.
Croatian: Stoga se liječenje mačaka preporučuje provoditi navečer.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Mirataz so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Croatian: Više informacija o VMP-u Mirataz nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2019.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u 10. 2019.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) mirtazapin, se morajo izogibati stiku z zdravilom Mirataz.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na mirtazapin trebaju izbjegavati doticaj s Miratazom.
Slovenian: Serotoninski sindrom je potencialno resno stanje, ki se lahko pojavi pri uporabi zdravil, ki povečujejo raven serotonina v telesu.
Croatian: Serotoninski sindrom potencijalno je ozbiljno stanje koje se može pojaviti uz primjenu lijekova koji podižu razinu serotonina u tijelu.
Slovenian: Uporabniki med rokovanjem z zdravilom ne smejo jesti, piti ali kaditi.
Croatian: Tijekom rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom ne smije se istodobno jesti, piti ni pušiti.
Slovenian: V primeru stika z očmi si je treba temeljito sprati oči s čisto vodo.
Croatian: U slučaju dodira s očima, temeljito isperite oči čistom vodom.
Slovenian: Mirtazapin se absorbira skozi kožo uhlja v krvni obtok.
Croatian: Mirtazapin se apsorbira kroz kožu uha u krvotok.
Slovenian: Povprečen prirast telesne mase po 14 dneh je znašal približno 130 g na mačko in je bil znatno višji od povprečnega prirasta v višini 10 g v skupini, ki je prejemala placebo (zdravilo brez učinkovine).
Croatian: Prosječno dobivanje na težini nakon 14 dana iznosilo je približno 130 g po mački i značajno više od prosječnih 10 g u skupini mačaka koje se primale placebo (prividno liječenje).
Slovenian: Vsebuje učinkovino mirtazapin.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar mirtazapin.
Slovenian: Priporoča se, da se nosečnice ali ženske, ki skušajo zanositi, izogibajo ravnanju z zdravilom in stiku z zdravljenimi živalmi v celotnem obdobju zdravljenja.
Croatian: Preporučuje se da trudnice ili žene koje žele zatrudnjeti izbjegnu rukovanje proizvodom i kontakt s liječenim životinjama tijekom razdoblja liječenja.
Slovenian: Učinki mirtazapina na povečanje telesne mase so večplastni in niso še povsem pojasnjeni.
Croatian: Učinci mirtazapina na povećanje težine kompleksni su i nisu potpuno razjašnjeni.
Slovenian: Zdravilo se nanese lokalno na notranji del uhlja (notranjo površino uhlja) enkrat na dan 14 dni zapored.
Croatian: VMP se nanosi topikalno na unutarnji dio uške (unutarnja površina uha) jednom dnevno tijekom 14 dana.
Slovenian: Mazilo se vsak dan nanese samo na en uhelj, na primer na levi uhelj prvi dan in desni uhelj naslednji dan.
Croatian: Dozu se primjenjuje samo na jedno uho svaki dan, dakle naizmjenično, jedan dan na lijevo uho, a drugi dan na desno uho.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mirataz (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 mačk) so znaki lokalnega draženja ali vnetja na mestu nanosa mazila in vedenjske spremembe (pogostejše mijavkanje, hiperaktivnost, dezorientiranost ali nezmožnost usklajevanja mišičnih gibov, pomanjkanje energije/oslabelost, iskanje pozornosti in agresivnost).
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Mirataz (mogu se javiti u više od 1 na 10 mačaka) jesu znakovi lokalne iritacije ili upale na mjestu na kojem je primijenjena mast i promjene u ponašanju (pojačano mijaukanje, hiperaktivnost, dezorijentiranost ili nemogućnost koordinacije pokreta mišića, nedostatak energije / slabost, traženje pažnje i agresija).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Mirataz večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odlučila da koristi od VMP-a Mirataz nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Slovenian: Klinično terensko preskušanje, opravljeno v ZDA pri mačkah, ki so utrpele vsaj 5-odstotno izgubo telesne mase zaradi bolezni, je pokazalo, da se je po 14 dneh zdravljenja z zdravilom Mirataz njihova telesna masa povečala.
Croatian: U terenskom ispitivanju provedenom u SAD-u u mačaka u kojih je zbog osnovne bolesti gubitak težine bio najmanje 5 %, pokazalo se da je 14-dnevno liječenje Miratazom povećalo tjelesnu težinu mačaka.
Slovenian: Vključujejo zaviranje nekaterih funkcij serotonina in histamina, tj. snovi, ki sodelujejo pri uravnavanju apetita, in učinkovanje na ravni leptina, tj. hormona, ki nadzoruje lakoto.
Croatian: Oni uključuju blokiranje nekih djelovanja serotonina i histamina, tvari koje su uključene u regulaciju apetita, i učinak na razine leptina, hormona koji kontrolira glad.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mirataz
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Mirataz
Slovenian: V celotnem obdobju zdravljenja zdravljene mačke ne smejo spati z lastniki, zlasti ne z otroki in nosečnicami.
Croatian: Liječene mačke ne smiju spavati s vlasnicima, osobito s djecom i trudnicama, tijekom cijelog razdoblja terapije.
Slovenian: Kaj je zdravilo Mirataz in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Mirataz i za što se koristi?
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri mačkah, zdravljenih s ciproheptadinom, tramadolom ali zaviralci monoaminooksidaze (MAOI) ali zdravljenih z zaviralci monoaminooksidaze zadnjih 14 dni pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Mirataz, ker lahko pride do povečanega tveganja za serotoninski sindrom.
Croatian: Mirataz se ne smije primjenjivati u mačaka liječenih ciproheptadinom, tramadolom ili inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) ili proizvodom iz skupine MAOI-a unutar 14 dana prije terapije Miratazom jer može doći do povećanog rizika od serotoninskog sindroma.
Slovenian: Zdravilo Mirataz je povzročitelj preobčutljivosti kože ter lahko povzroči draženje oči in kože.
Croatian: Mirataz izaziva preosjetljivost kože i može prouzročiti nadraženost očiju i kože.
Slovenian: Zdravilo se lahko absorbira prek kože ali peroralno in lahko povzroči zaspanost ali sedacijo.
Croatian: Proizvod se može apsorbirati putem kože ili usta i može uzrokovati pospanost ili sedaciju.
Slovenian: Ob nakupu zdravila je treba zagotoviti neprepustne zaščitne rokavice za enkratno uporabo, ki jih je treba nositi med uporabo in nanašanjem zdravila.
Croatian: Pri kupovini veterinarskomedicinskog proizvoda trebale bi se dobiti i nepropusne zaštitne rukavice za jednokratnu uporabu, koje se mora nositi pri primjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda i rukovanju njime.
Slovenian: Pregled zdravila Mirataz in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled VMP-a Mirataz i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Bolezenski znaki so lahko blagi do resni in vključujejo povišano telesno temperaturo, nemir, povečane reflekse, tresenje, potenje, razširjene zenice, drisko, konvulzije in epileptične napade.
Croatian: Znakovi se mogu kretati u rasponu od blagih do teških i uključuju vrućicu, nemir, pojačane reflekse, tremor, znojenje, proširene zjenice, proljev, konvulzije i napadaje.
Slovenian: V prvih 12 urah po vsaki uporabi se je treba izogibati stiku z zdravljeno mačko.
Croatian: Kontakt s liječenom mačkom treba izbjegavati prvih 12 sati nakon svake dnevne primjene.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mirataz odobreno v EU?
Croatian: Zašto je VMP Mirataz odobren u EU-u?
Slovenian: Zdravilo Mirataz se ne sme uporabljati pri vzrejnih živalih, brejih mačkah ali mačkah v laktaciji, mačkah, starih manj kot sedem mesecev in pol ali tistih, ki tehtajo manj kot 2 kg.
Croatian: Mirataz se ne smije primjenjivati u rasplodnih mačaka, tijekom graviditeta i laktacije, u mačaka mlađih od 7,5 mjeseci ili lakših od 2 kg.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mirataz?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Mirataz?
Slovenian: Preprečiti je treba prenos zdravila z rokami v usta in z rokami v oči, dokler si temeljito ne umijete rok.
Croatian: Treba izbjegavati rukama dodirivati usta ili oči prije nego što ruke temeljito operete.
Slovenian: Izogibati se je treba neposrednemu stiku z zdravilom.
Croatian: Treba izbjegavati izravan doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovenian: Če pride do draženja kože ali oči ali v primeru nenamernega zaužitja, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Croatian: Ako se pojavi nadraženost kože ili očiju ili u slučaju nehotičnog gutanja, potrebno je odmah potražiti liječnički savjet i pokazati mu naljepnicu na VMP-u.
Slovenian: V primeru izpustitve odmerka se zdravilo nanese naslednji dan, zatem pa se nadaljuje dnevno odmerjanje.
Croatian: Ako se propusti primijeniti dozu, veterinarsko-medicinski proizvod može se primijeniti sljedećeg dana, a zatim nastaviti sa svakodnevnom primjenom doze.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki mazila, ki se nanese na kožo.
Croatian: Ovaj VMP dostupan je kao mast koja se nanosi na kožu.
Slovenian: Kako zdravilo Mirataz deluje?
Croatian: Kako djeluje Mirataz?
Slovenian: Mirataz je zdravilo, ki se uporablja za povečanje telesne mase pri mačkah, ki imajo slab apetit in hujšajo zaradi kroničnih bolezenskih stanj.
Croatian: Mirataz je VMP koji se koristi radi povećanja tjelesne težine u mačaka s dugotrajnim stanjima za koje je poznato da uzrokuju slab apetit i gubitak težine.
Slovenian: Tubo je treba po nanosu zdravila vstaviti nazaj v vsebnik, varen za otroke, in ga takoj zapreti.
Croatian: Nakon primjene tubu se mora vratiti u spremnik sa zaštitom od otvaranja, koji se mora odmah zatvoriti.
Slovenian: Takoj po uporabi zdravila ali v primeru kožnega stika z zdravilom ali zdravljeno mačko, preden je mesto nanosa suho, je treba takoj temeljito oprati roke.
Croatian: Potrebno je temeljito oprati ruke odmah nakon primjene proizvoda ili u slučaju doticaja kože s proizvodom ili s liječenom mačkom prije nego što se mjesto primjene osušilo.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Mirataz glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni VMP-a Mirataz pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Slovenian: Tuba mora vedno biti v vsebniku, varnim za otroke, razen med nanašanjem zdravila.
Croatian: Tubu se ne smije ostaviti izvan njezinog spremnika sa zaštitom od otvaranja, osim za vrijeme primjene proizvoda.
Slovenian: Kako se zdravilo Mirataz uporablja?
Croatian: Kako se Mirataz koristi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Mirataz pokazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Mirataz utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Mirataz glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja povezanih s Miratazom potražite u uputi o VMP-u.
Slovenian: Zdravilo ima lahko škodljive učinke pri zaužitju, zato ga je treba hraniti tako, da je nedosegljivo otrokom.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može biti štetan ako se proguta i treba ga držati izvan dohvata djece koja ne bi smjela biti prisutna kada se mačku liječi.
Slovenian: Zdravilo Mirataz je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 10/12/2019.
Croatian: Za VMP Mirataz izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od
Slovenian: V teh primerih je treba zdravljenje nemudoma ukiniti.
Croatian: U tim slučajevima treba odmah prekinuti terapiju.
Slovenian: Pojav ni povezan s kliničnimi znaki.
Croatian: To nije povezano s kliničkim znakovima.
Slovenian: 1. korak: Nadenite si neprepustne rokavice.
Croatian: Korak 1.: Staviti nepropusne rukavice.
Slovenian: 10 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Croatian: 10 DATUM REDAKTURE TEKSTA
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se javiti reakcije preosjetljivosti.
Slovenian: Nemastno, homogeno, belo do umazano belo mazilo.
Croatian: Nemasna, homogena mast bijele do prljavo bijele boje.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite varnostna opozorila za uporabnika.
Croatian: Pažljivo pročitati sigurnosna upozorenja za korisnike prije primjene.
Slovenian: (glejte tudi poglavje 4.9).
Croatian: (vidjeti odjeljak 4.9.).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/19/247/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/247/001
Slovenian: Zdravilo izmenično nanašajte na levi in desni uhelj.
Croatian: Dnevnu dozu primjenjivati naizmjence na lijevom i desnom uhu.
Slovenian: Vsaka plastenka z zaporko, varno za otroke, vsebuje 1 tubo (5 g).
Croatian: Svaka plastična bočica sa sigurnosnim zatvaračem za djecu sadrži jednu tubu (5 g).
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: Psihoanaleptiki, antidepresivi Oznaka ATC vet: QN06AX11
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: Psihoanaleptici, antidepresivi ATCvet kod: QN06AX11
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet 10/12/2019:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/12/2019
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Slovenian: Zdravilo ima pričakovan pozitiven učinek na vnos hrane s spodbujanjem apetita, vendar ta učinek v ključnem terenskem preskušanju ni bil izmerjen.
Croatian: Proizvod ima očekivan pozitivan učinak na unos hrane jer potiče apetit, ali taj učinak nije mjeren u glavnom terenskom ispitivanju.
Slovenian: Učinki mirtazapina na regulacijo glukoze niso bili preučeni.
Croatian: Nisu ispitani učinci mirtazapina na regulaciju glukoze.
Slovenian: Učinkovitost zdravila ni bila ugotovljena pri mačkah, mlajših od 3 let.
Croatian: Učinkovitost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u mačaka mlađih od 3 godine.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA
Croatian: Veličina pakiranja
Slovenian: Velikost pakiranja
Croatian: VELIČINA PAKIRANJA
Slovenian: V teh posebnih primerih moramo med zdravljenjem redno spremljati biokemične jetrne in ledvične parametre.
Croatian: U tim posebnim slučajevima, tijekom terapije trebalo bi redovito pratiti biokemijske jetrene i bubrežne parametre.
Slovenian: Paziti je treba, da druge živali v gospodinjstvu ne pridejo v stik z mestom nanosa, dokler to ni suho.
Croatian: Valja paziti da druge životinje u kućanstvu ne dođu u dodir s mjestom primjene proizvoda dok se ono ne osuši.