FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 125 µg of the B11 strain of Neisseria meningitidis subgroup B) Adsorbed hepatitis B surface antigen produced in recombinant yeast cells
Romanian: 125 µg a tulpinii B11 a subgrupului B de Neisseria meningitidis) Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, adsorbit, produs pe culturi de celule recombinante de drojdie
English: The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Romanian: În cazul administrării seriilor de primo-vaccinare la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (născuţi la ≤28 săptămâni de sarcină) şi în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie, trebuie luate în considerare riscul potenţial de apariţie a apneei şi necesitatea monitorizării funcţiei respiratorii timp de 48-72 ore.
English: PROCOMVAX suspension for injection
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PROCOMVAX, suspensie injectabilă
English: Sanofi Pasteur MSD S.N.C.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sanofi Pasteur MSD S.N.C.
English: Post-dose 3, 92 % to 99 % of infants developed >1.0 µg/ml of anti-PRP, a level associated with longterm protection against invasive Hib disease, and the GMTs ranged from 7.7 µg/ml to 14.0 µg/ml.
Romanian: După doza 3, între 92 % şi 99 % sugari au prezentat un nivel protector de anticorpi anti-PRP > 1,0 µg/ml, asociat cu protecţia pe termen lung împotriva bolii Hib invazive, iar TMG au variat de la 7,7 µg/ml până la 14,0 µg/ml.
English: PROCOMVAX has been administered simultaneously with the primary series of DTaP and enhanced inactivated poliovirus vaccine (IPV) to a limited number of infants.
Romanian: La un număr limitat de copii, PROCOMVAX s-a administrat concomitent cu seriile primare de DTaP şi a îmbunătăţit efectele vaccinului cu virus poliomielitic inactivat (IPV).
English: 7.5 µg of PRP from Haemophilus influenzae type b as PRP-OMPC 125 µg of Neisseria meningitidis OMPC 5.0 µg of hepatitis B surface antigen produced in recombinant yeast cells
Romanian: 7,5 µg PRP din Haemophilus influenzae tip b, ca PRP-OMPC 125 µg din Neisseria meningitidis OMPC
English: Rarely : anaphylaxis, angioedema, urticaria, erythema multiforme.
Romanian: Rar: anafilaxie, edem angioneurotic, urticarie, eritem multiform.
English: These infants nominally received PROCOMVAX at 2, 4, and 12-15 months of age.
Romanian: La aceşti sugari s-a administrat individual PROCOMVAX la vârsta de 2, 4 şi 12 - 15 luni.
English: These infants nominally received PROCOMVAX at 2-3, 4-5, and 12-15 months of age
Romanian: La aceşti sugari s-a admnistrat individual PROCOMVAX la vârsta de 2 - 3, 4 - 5 şi 12 - 15 luni.
English: Merck Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Common reactions
Romanian: Vaccin hepatitic B (Recombinant) Merck
English: In addition, a variety of adverse effects have been reported with marketed use of either Merck PRPOMPC Vaccine or Merck Hepatitis B (Recombinant) Vaccine in infants and children through 71 months of age.
Romanian: În plus, o varietate de reacţii adverse s-au raportat la sugari şi copii cu vârsta până la 71 luni, după utilizarea, fie a vaccinului PRP-OMPC Merck, fie a vaccinului hepatititic B (Recombinant) Merck.
English: The subsequent administration of PROCOMVAX for completion of the hepatitis B vaccination series in infants who were born of HBsAg positive mothers and received HBIG or infants born of mothers of unknown status has not been studied.
Romanian: Nu s-a studiat administrarea ulterioară de PROCOMVAX pentru completarea seriei de vaccinări împotriva hepatitei B la sugarii născuţi de mame cu AgHBs pozitiv şi la care s-a administrat IGHB sau la sugarii născuţi de mame al cărui status nu este cunoscut.
English: Post-dose 2, 77% to 96% of infants developed a protective level of anti-HBs (≥ 10 mIU/ml) and the GMTs ranged from 30 mIU/ml to 190 mIU/ml.
Romanian: După doza 2, între 77 % şi 96 % sugari au dezvoltat un nivel protector de anticorpi anti-HBs (≥ 10 mUI/ml) iar TMG au variat de la 30 mUI/ml la 190 mUI/ml.
English: Post-dose 3, 96 % to 100 % of infants developed a protective level of anti-HBs and the GMTs ranged from 897 mIU/ml to 4467 mIU/ml.
Romanian: După doza 3, între 96 % şi 100 % sugari au dezvoltat un nivel protector de anticorpi anti-HBs iar TMG au variat de la 897 mUI/ml la 4467 mUI/ml.
English: Haemophilus b Conjugate (Meningococcal Protein Conjugate) and Hepatitis B (Recombinant) Vaccine
Romanian: Vaccin Haemophilus tip b (conjugat proteic meningococic) şi hepatitic B (Recombinant) conjugat
English: Post-dose 3, 98 % to 100 % of infants developed a protective level of anti-HBs and the GMTs ranged from 1509 mIU/ml to 3913 mIU/ml.
Romanian: După doza 3, între 98 % şi 100 % sugari au dezvoltat un nivel protector de anticorpi anti-HBs iar TMG au variat de la 1509 mUI/ml la 3913 mUI/ml.
English: Formulation contains amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate and sodium borate in 0.9% sodium chloride.
Romanian: Formula conţine sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu şi borat de sodiu în soluţie de clorură de sodiu
English: Polyribosylribitol phosphate (PRP) from Haemophilus influenzae type b as PRP-OMPC 7.5 µg
Romanian: Substanţele active sunt: Poliribosilribitol fosfat (PRP) de Haemophilus influenzae tip b, ca PRP-OMPC
English: Pharmacotherapeutic group : anti infectious, ATC code : J07CA PROCOMVAX is a sterile bivalent vaccine made of the antigenic components used in producing Merck PRP-OMPC Vaccine and Merck Hepatitis B (Recombinant) Vaccine.
Romanian: PROCOMVAX este un vaccin steril bivalent alcătuit din componente antigenice, folosite pentru producerea vaccinului PRP-OMPC Merck şi a vaccinului hepatitic B Merck (Recombinant).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Polyribosylribitol phosphate (PRP) from Haemophilus influenzae type b as PRP-OMPC 7.5 µg Neisseria meningitidis OMPC (outer membrane protein complex
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Poliribosilribitol fosfat (PRP) de Haemophilus influenzae tip b, ca PRP-OMPC
English: Post-dose 2, 93 % to 100 % of infants developed a protective level of anti-HBs (≥ 10 mIU/ml) and the GMTs ranged from 125 mIU/ml to 417 mIU/ml.
Romanian: După doza 2, între 93 % şi 100 % sugari au dezvoltat un nivel protector de anticorpi anti-HBs (≥ 10 mUI/ml) iar TMG au variat de la 125 mUI/ml la 417 mUI/ml.
English: PROCOMVAX suspension for injection in vial.
Romanian: PROCOMVAX, suspensie injectabilă în flacon.
English: Excipients: Amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate and sodium borate in 0.9 % sodium chloride
Romanian: Excipienţii sunt: sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu şi borat de sodiu în soluţie de clorură de sodiu
English: Batch
Romanian: Inc.
English: Immunogenicity results from open-labeled studies indicate that PROCOMVAX can be administered concomitantly with DTP (Diphtheria, Tetanus and whole cell Pertussis vaccine), OPV (Oral Poliomyelitis vaccine), IPV ( inactivated poliomyelitis vaccine) and Merck MMR (Measles, Mumps,
Romanian: Rezultatele din studiile clinice deschise privind imunogenitatea, indică faptul că PROCOMVAX poate fi administrat concomitent cu DTP (vaccin diftero-tetano-pertusis celular), cu OPV (vaccin poliomielitic oral);
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE AND MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
English: and Rubella Virus Vaccine Live) using separate sites and syringes for injectable vaccines.
Romanian: IPV (vaccin poliomielitic inactivat) şi MMR Merck (vaccin viu rujeolic, urlian şi rubeolic), folosind pentru vaccinurile injectabile locuri de injectare şi seringi diferite.
English: For Haemophilus B conjugate and Hepatitis B surface antigen:
Romanian: Pentru antigenul de suprafaţă al vaccinului hepatitic B şi al vaccinului Haemophilis tip B conjugat:
English: 8, rue Jonas Salk F - 69007 LYON
Romanian: F - 69007 LYON
English: PACKAGE LEAFLET
Romanian: Limfadenopatie
English: The active substances are:
Romanian: În acest prospect găsiţi:
English: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Romanian: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc.
English: Rare
Romanian: Cutanate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
English: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc. Tel.: +421.2.58282010
Romanian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00
English: The addition of fenofibrate to simvastatin seems to reduce the incremental risk in this population and this has been reflected in the given indications for this product.
Romanian: Adăugarea fenofibratului la simvastatin pare să reducă riscul incremental la această populaţie, acest lucru fiind reflectat în indicaţiile date pentru acest produs.
English: Their effect on low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) is variable, ranging from no effect to a small decrease of the order of
Romanian: Efectul acestora asupra colesterolului lipoproteic de mică densitate (LDL-C) este variabil, de la niciun efect la o scădere minoră de ordinul a 10%.
English: Based on the above, the CHMP recommended the amendments of the marketing authorisations and concluded that the benefit risk profile of fibrates is still positive in the agreed indications.
Romanian: Pe baza celor de mai sus, CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi a concluzionat că profilul risc-beneficiu al fibraţilor este în continuare pozitiv în indicaţiile aprobate.
English: Fibrates have been shown to reduce plasma triglycerides (TG) by 30% to 50% and raise the level of high density lipoprotein cholesterol (HDL-C) by 2% to 20%.
Romanian: S-a demonstrat că fibraţii reduc nivelurile trigliceridelor (TG) plasmatice cu 30% până la 50% şi cresc nivelul colesterolului lipoproteic de mare densitate (HDL-C) cu 2% până la 20%.
English: Regarding co-administration of fibrates with statins, there are insufficient data on the long term efficacy of such a therapy to allow any positive recommendations for most fibrates.
Romanian: În ceea ce priveşte administrarea concomitentă a fibraţilor cu statine, nu există date suficiente privind eficacitatea pe termen lung a unei astfel de terapii pentru a permite recomandări pozitive pentru majoritatea fibraţilor.
English: However, the effect of fibrates mainly on triglycerides but also a smaller but overall positive effect on HDL and LDL cholesterol suggest that there are subgroups of patients who may still benefit from this therapy.
Romanian: Cu toate acestea, efectul fibraţilor în principal asupra trigliceridelor, dar şi un efect mai mic, dar, în general, pozitiv asupra HDL- şi LDL-colesterolului sugerează că există subgrupuri de pacienţi care pot beneficia în continuare de această terapie.
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets presented by the EMA
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului şi prospectelor prezentate de EMA
English: Furthermore fenofibrate showed benefit as add on treatment to statins as detailed above.
Romanian: De asemenea, fenofibratul a demonstrat beneficii ca tratament adjuvant la statine, astfel cum se detaliază mai sus.
English: However in severe hypertriglyceridaemia and certain dyslipidaemias where a statin cannot be used patients can still benefit from treatment with fibrates.
Romanian: Cu toate acestea, în hipertrigliceridemia severă şi anumite dislipidemii în care nu se poate utiliza o statină, pacienţii pot beneficia în continuare de pe urma tratamentului cu fibraţi.
English: No randomised, controlled trial data are available for ciprofibrate, but differences across the class in surrogate marker effects have not been shown.
Romanian: Nu sunt disponibile date din studii controlate şi randomizate pentru ciprofibrat, dar nu s-au demonstrat diferenţe în cadrul clasei în ceea ce priveşte efectele asupra markerilor surogat.
English: The fibrates share a common mechanism of action and exert qualitatively similar effects on serum lipid triglycerides (decrease) and HDL-cholesterol concentrations (increase).
Romanian: Fibraţii au un mecanism comun de acţiune şi exercită efecte similare calitativ asupra concentraţiilor de trigliceride serice (scădere) şi de HDL-colesterol (creştere).
English: • The CHMP considered the PhVWP recommendations on the review of the benefit risk of fibrates in the treatment of cardiovascular (mortality and morbidity) and dyslipidaemic diseases.
Romanian: • CHMP a analizat recomandările PhVWP privind evaluarea raportului risc-beneficiu al fibraţilor în tratamentul bolilor cardiovasculare (mortalitate şi morbiditate) şi dislipidemice.
English: Fibrates (fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate and gemfibrozil) are a class of lipid-lowering drugs and exert their effects mainly by activating the peroxisome proliferator-activated receptor-alpha (PPARalpha), apart from bezafibrate which is an agonist for all three PPAR isoforms alpha, gamma, and delta.
Romanian: Fibraţii (fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat şi gemfibrozil) sunt o clasă de medicamente hipolipemiante şi îşi exercită efectele în principal prin activarea receptorului alfa activat de proliferatori ai peroxisomilor (PPAR-alfa), cu excepţia bezafibratului care este un agonist pentru toate cele trei izoforme ale PPAR, alfa, gamma şi delta.
English: • The CHMP considered the referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate and gemfibrozil.
Romanian: • CHMP a analizat procedura de sesizare iniţiată în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru produsele medicamentoase care conţin fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat şi gemfibrozil.
English: In this regard, the Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) review of all available data on the benefit risk of fibrates in the treatment of cardiovascular (mortality and morbidity) and dyslipidaemic diseases, as initially endorsed by the CHMP, concluded that in most cases, the indications for fibrates had been granted mainly on the basis of their effects on these surrogate parameters and that little evidence was available on the effects of the different fibrates on cardiovascular morbidity and mortality.
Romanian: În acest sens, evaluarea efectuată de Grupul de lucru pentru farmacovigilenţă (PhVWP) asupra tuturor datelor disponibile privind raportul risc-beneficiu al fibraţilor în tratamentul bolilor cardiovasculare (mortalitate şi morbiditate) şi dislipidemice, astfel cum a fost aprobat iniţial de CHMP, a concluzionat că, în majoritatea cazurilor, indicaţiile pentru fibraţi au fost aprobate în principal pe baza efectelor acestora asupra acestor parametri surogat şi că sunt disponibile puţine dovezi cu privire la efectele diferiţilor fibraţi asupra morbidităţii şi mortalităţii cardiovasculare.
English: Overall summary of the scientific evaluation of fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate and gemfibrozil containing medicinal products (see Annex I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru produsele medicamentoase care conţin fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat şi gemfibrozil (vezi anexa I)
English: Overall the available evidence suggested that despite the long presence of fibrates on the market, there is only limited evidence of a long term clinical benefit from their use in the primary or secondary prevention of cardiovascular disease.
Romanian: În general, datele disponibile au sugerat că, în pofida prezenţei îndelungate pe piaţă a fibraţilor, nu există decât dovezi limitate privind un beneficiu clinic pe termen lung de pe urma utilizării acestora în profilaxia primară sau secundară a bolii cardiovasculare.
English: The long term efficacy and safety of the currently licensed fibrates has mainly been examined in six large randomised, placebo controlled trials: the Helsinki Heart Study (HHS) and Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT) with gemfibrozil, the Bezafibrate Infarction Prevention (BIP) Study and the Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER) Study with bezafibrate, the Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD) Study and the Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes study (ACCORD) with fenofibrate.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa pe termen lung a fibraţilor autorizaţi în prezent au fost examinate, în principal, în şase studii de amploare randomizate, controlate prin placebo: studiul de cardiologie Helsinki (HHS) şi studiul intervenţional HDL al Departamentului pentru Problemele Veteranilor (VA-HIT) cu gemfibrozil, studiul privind profilaxia infarctului cu bezafibrat (BIP) şi studiul privind reducerea evenimentelor de tipul bolilor arteriale la extremităţile inferioare (LEADER) cu bezafibrat, studiul privind intervenţia cu fenofibrat în reducerea evenimentelor în diabet (FIELD) şi studiul privind acţiunea de control al riscului cardiovascular în diabet (ACCORD) cu fenofibrat.
English: the CHMP has recommended the variation of the marketing authorisation for which the relevant sections of the summaries of product characteristics and package leaflets are set out in Annex III for medicinal products containing fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate and gemfibrozil (see Annex I).
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru care secţiunile relevante ale rezumatelor caracteristicilor produsului şi prospectelor sunt prezentate în anexa III pentru produsele medicamentoase care conţin fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat şi gemfibrozil (vezi anexa I).
English: Based on the above data, it was concluded that the product information for all fibrates should be updated to reflect the available evidence and current clinical practice, and define groups of patients that were more likely to derive benefit from fibrates such as patients with severe hypertriglyceridaemia with or without low HDL cholesterol or with mixed hyperlipidaemia when a statin is contraindicated or not tolerated.
Romanian: Pe baza datelor de mai sus, s-a concluzionat că informaţiile despre produs pentru toţi fibraţii trebuie actualizate pentru a reflecta dovezile disponibile şi practica clinică actuală şi pentru a defini grupurile de pacienţi care au şanse mai mari de a obţine beneficii de pe urma fibraţilor, cum ar fi pacienţii cu hipertrigliceridemie severă cu sau fără nivel scăzut de HDL-colesterol sau cu hiperlipidemie mixtă în cazurile în care o statină este contraindicată sau nu este tolerată.
English: Despite differences in methodology and study populations, the major fibrate trials have shown that treatment with fibrates may reduce coronary heart disease events but there is no clear evidence that they can reduce all cause mortality in the primary or secondary prevention of cardiovascular disease.
Romanian: În pofida diferenţelor în materie de metodologie şi populaţii de studiu, principalele studii privind fibraţii au demonstrat că tratamentul cu fibraţi poate reduce evenimente de tipul bolilor cardiace coronariene, dar nu există dovezi clare că aceştia ar putea reduce mortalitatea din orice cauză în profilaxia primară sau secundară a bolii cardiovasculare.
English: Also recognizing that trials have provided evidence that gemfibrozil may differ from the rest of the class and may have a more favourable profile it was felt that a differentiation in the given indications for gemfibrozil was justified to also include treatment of primary hypercholesterolaemia and primary prevention of cardiovascular morbidity in males when a statin is contraindicated or not tolerated.
Romanian: De asemenea, recunoscându-se faptul că studiile au prezentat dovezi potrivit cărora gemfibrozil poate fi diferit de restul clasei şi poate avea un profil mai favorabil, s-a considerat că este justificată o diferenţiere în indicaţiile date pentru gemfibrozil, pentru a include, de asemenea, tratamentul hipercolesterolemiei primare şi profilaxia primară a morbidităţii cardiovasculare la bărbaţi în cazurile în care o statină este contraindicată sau nu este tolerată.
English: • The CHMP considered additional published data for the fibrates, including results of the ACCORD lipid trial which were supportive of the use of fenofibrate (100, 300, 67, 200, 250 mg capsules and 160 and 145 mg film coated tablets) as add on therapy to a statin in patients with mixed hyperlipidaemia at high cardiovascular risk when triglycerides and HDL cholesterol are not adequately controlled with a statin alone.
Romanian: • CHMP a analizat datele suplimentare publicate cu privire la fibraţi, inclusiv rezultatele studiului lipidic ACCORD care justificau utilizarea fenofibratului (capsule de 100, 300, 67, 200, 250 mg şi comprimate filmate de 160 şi 145 mg) ca terapie adjuvantă la o statină la pacienţii cu hiperlipidemie mixtă cu risc cardiovascular crescut în cazul în care trigliceridele şi HDL-colesterolul nu sunt controlate suficient cu o statină în monoterapie.
English: • The CHMP concluded from the data provided that there is a lack of therapeutic efficacy in the primary or secondary prevention of cardiovascular disease for all fibrates, with the exception of gemfibrozil which showed benefit on primary prevention of cardiovascular morbidity in males when a statin cannot be used.
Romanian: • CHMP a concluzionat, pe baza datelor prezentate, că există o lipsă a eficacităţii terapeutice în profilaxia primară sau secundară a bolii cardiovasculare pentru toţi fibraţii, cu excepţia gemfibrozilului, care a demonstrat beneficii în profilaxia primară a morbidităţii cardiovasculare la bărbaţi în cazurile în care nu se poate utiliza o statină.
English: However, for certain doses of fenofibrate (100, 300, 67, 200, 250 mg capsules and 160 and 145 mg film coated tablets), results from ACCORD lipid trial, taken together with previous outcome studies and fibrate trials meta-analyses support a benefit of add on therapy in the dyslipidaemic population, when triglycerides and HDL cholesterol are not adequately controlled with a statin alone.
Romanian: Cu toate acestea, pentru anumite doze de fenofibrat (capsule de 100, 300, 67, 200, 250 mg şi comprimate filmate de 160 şi 145 mg), rezultatele din studiul lipidic ACCORD, luate împreună cu studiile precedente privind efectele şi meta-analizele studiilor cu fibraţi, confirmă un beneficiu al terapiei adjuvante la populaţia dislipidemică, în cazul în care trigliceridele şi HDLcolesterolul nu sunt controlate suficient cu o statină în monoterapie.
English: Since therapeutic efficacy cannot be obtained from the data provided the use of fibrates as first line treatment for these indications is no longer justified for all fibrates, with the exception of gemfibrozil which showed benefit on primary prevention of cardiovascular morbidity in males when a statin cannot be used.
Romanian: Întrucât eficacitatea terapeutică nu poate fi obţinută pe baza datelor prezentate, utilizarea fibraţilor ca tratament de primă linie pentru aceste indicaţii nu mai este justificată pentru toţi fibraţii, cu excepţia gemfibrozilului, care a demonstrat beneficii în profilaxia primară a morbidităţii cardiovasculare la bărbaţi în cazurile în care nu se poate utiliza o statină.
English: It will be given to you once every 2 weeks.
Romanian: Vi se va administra o dată la două săptămâni.
English: The results are shown in Table 4.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în tabelul 4.
English: -The other ingredients are
Romanian: - Celelalte componente sunt
English: Patient data will be anonymously collected in this Registry.
Romanian: Datele despre pacienţi vor fi colectate în mod anonim în acest Registru.
English: The pH of the reconstituted solution is approximately 6.2.
Romanian: pH-ul soluţiei reconstituite este de aproximativ 6,2.
English: The t½ of approximately 2-3 hours was also similar in this group of patients.
Romanian: T½ de aproximativ 2-3 ore a fost, de asemenea, similar la acest grup de pacienţi.
English: No interactions studies have been performed.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.