FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Marzo 2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 22 mars 2017
Italian: Circa metà dei casi sono stati linfomi.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Italian: Tuttavia, i casi sono stati rari.
Swedish: Denna händelse är dock sällsynt.
Italian: Poiché l'eliminazione di adalimumab può richiedere fino a quattro mesi, il controllo deve essere continuato durante tale periodo.
Swedish: Eftersom eliminering av adalimumab kan ta upp till fyra månader, ska monitorering fortsätta under denna period.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Swedish: Komponent i multiförpackning, får inte säljas separat.
Italian: Non congelare.
Swedish: Får inte frysas.
Italian: Lei può utilizzare:
Swedish: Du kan använda:
Italian: "Click"
Swedish: "Klick"
Italian: Lasciare asciugare la pelle.
Swedish: Låt huden torka.
Italian: Meno della metà dei soggetti a rischio ha avuto un evento.
Swedish: Färre än hälften av patienterna i riskzonen var med om en incident.
Italian: Vedere Vaccinazioni sopra.
Swedish: Se vaccinationer ovan.
Italian: Tutti i pazienti avevano una storia di grandi fumatori.
Swedish: Alla patienterna hade en historik av storrökning.
Italian: Cos'è AMGEVITA e a cosa serve
Swedish: Vad AMGEVITA är och vad det används för
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Italian: Alcuni pazienti sono stati sottoposti a trattamento per un periodo fino a 120 mesi.
Swedish: Några patienter behandlades i upp till 120 månader.
Italian: Adalimumab Δ Censurato
Swedish: Adalimumab Δ Censurerad
Italian: È stata inclusa la frequenza più elevata osservata tra le varie indicazioni.
Swedish: Den högsta frekvensen som setts inom de olika indikationerna har inkluderats.
Italian: Codice ATC: L04AB04
Swedish: ATC kod: L04AB04
Italian: Assorbimento e distribuzione
Swedish: Absorption och distribution
Italian: Dose minima, media e massima
Swedish: Minimum, median och maximal dos
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Italian: Questa valutazione deve includere colonscopie e biopsie in base a raccomandazioni locali.
Swedish: Denna undersökning bör omfatta koloskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Italian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Swedish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Italian: Se usa più AMGEVITA di quanto deve
Swedish: Om du använt mer AMGEVITA än du borde
Italian: Autoanticorpi
Swedish: Autoantikroppar
Italian: Doppio cieco Risposta alla settimana 12
Swedish: Dubbelblind Svar vid vecka 12
Italian: Risposta clinica (CR-100)
Swedish: Kliniskt svar (CR-100)
Italian: Contattare immediatamente il medico.
Swedish: Kontakta i så fall läkare omedelbart.
Italian: La maggior parte dei casi di tubercolosi si è verificata nel corso dei primi otto mesi dall'inizio della terapia e possono essere interpretati come una recrudescenza della malattia latente.
Swedish: De flesta fallen av tuberkulos inträffade inom de första åtta månaderna efter behandlingsstart och kan tänkas återspegla återfall av latent sjukdom.
Italian: I pazienti sono migliorati dopo la sospensione della terapia.
Swedish: Patienterna förbättrades efter att behandlingen avbrutits.
Italian: Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Italian: Riacutizzazione della malattia alla fine della settimanaa 32 (n/N)
Swedish: Sjukdomsförsämring i slutet av vecka 32a (n/N)
Italian: ASASa remissione parziale
Swedish: ASASa partiell remission
Italian: La finestra diventerà gialla una volta completata l'iniezione
Swedish: Fönstret blir gult när injektionen är klar
Italian: ASAS Remissione Parziale BASDAIb 50
Swedish: ASAS partiell remission BASDAIb 50
Italian: Alcuni di questi hanno avuto un esito fatale.
Swedish: Vissa av dessa hade dödlig utgång.
Italian: Le Schede Promemoria per il Paziente (adulti e pediatrica) contengono i seguenti elementi chiave
Swedish: Patientkortet (vuxen och barn) innehåller följande nyckelelement
Italian: Rispettivamente 88 e 189 pazienti hanno continuato a mantenere la remissione clinica.
Swedish: 88 respektive 189 patienter fortsatte att vara i remission.
Italian: ND 9,5% 41,5%
Swedish: NA 9,5 % 41,5%
Italian: Alcuni casi hanno avuto un esito fatale.
Swedish: Vissa fall har haft dödlig utgång.
Italian: L'interpretazione dei dati può essere influenzata dalle limitazioni metodologiche dello studio, compresi la piccola dimensione del campione e il disegno non randomizzato.
Swedish: Tolkningen av data kan påverkas av metodologiska begränsningar av studien, inklusive liten gruppstorlek och icke-randomiserad design.
Italian: BCVA erano migliorati o mantenuti (deteriorazione < 5 lettere) nell'88,4% degli occhi alla settimana 78.
Swedish: BCVA förbättrades eller upprätthölls (< 5 bokstävers försämring) i 88,4 % av ögonen vid vecka 78.
Italian: La risposta clinica (CR-100) è stata mantenuta rispettivamente in 102 e 233 pazienti.
Swedish: Ett kliniskt svar (CR-100) bibehölls hos 102 respektive 233 patienter.
Italian: HRa IC al 95% per l'HRa
Swedish: HRa CI 95 % för HRa
Italian: Conservi sempre la scatola di questo medicinale, anche se vuota.
Swedish: Ta alltid med dig detta läkemedels yttre kartong, även om den är tom.
Italian: Altri articoli necessari, ma non inclusi nella confezione:
Swedish: Du behöver även följande föremål, vilka inte ingår i förpackningen:
Italian: Altre infezioni opportunistiche
Swedish: Andra opportunistiska infektioner
Italian: Il miglioramento della qualità di vita è stato misurato fino alla settimana 156 (36 mesi) ed il miglioramento è stato mantenuto nel tempo.
Swedish: Ökad livskvalitet uppmättes fram till vecka 156 (36 månader) och förbättringen bibehölls under hela den tiden.
Italian: Qualità della vita e funzionalità fisica
Swedish: Livskvalitet och fysisk funktion
Italian: - infezioni, compresa la tubercolosi - cancro - problemi del sistema nervoso - vaccinazioni
Swedish: - infektioner, inklusive tuberkulos - cancer - problem med nervsystemet - vaccinationer
Italian: Importante: L'ago è all'interno
Swedish: Nålen är inuti
Italian: I risultati globali dello studio di popolazione UC-II sono mostrati nella tabella 28.
Swedish: Resultat från hela populationen i studie UC-II visas i tabell 28.
Italian: Nello studio AR III, tali miglioramenti si sono mantenuti nell'arco di 52 settimane.
Swedish: I RA-studie III kvarstod dessa förbättringar under alla 52 veckor.
Italian: Sono state inoltre riportate gravi reazioni ematologiche, neurologiche e autoimmuni.
Swedish: Allvarliga hematologiska, neurologiska och autoimmuna reaktioner har också rapporterats.
Italian: Dai 13 ai 17 anni
Swedish: 13 till 17 år
Italian: - La data di scadenza indicata sull'etichetta è stata superata.
Swedish: - Utgångsdatumet på etiketten har passerat.
Italian: I non-responders primari sono stati esclusi dagli studi e, di conseguenza, questi pazienti non sono stati sottoposti ad ulteriori valutazioni.
Swedish: De primära patienter som inte svarade primärt uteslöts från studierna och därför utvärderades dessa patienter inte ytterligare.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che si legano ad un bersaglio specifico.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster vid ett specifikt mål.
Italian: Particolare attenzione per quanto riguarda il rischio di infezione deve essere prestata nel trattamento dei pazienti anziani.
Swedish: Särskild uppmärksamhet krävs avseende risken för infektion vid behandling av äldre.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare AMGEVITA
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder AMGEVITA
Italian: Senza MTX
Swedish: Utan MTX
Italian: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.
Swedish: Papaellinas Ltd Τηλ.
Italian: Altri medicinali e AMGEVITA
Swedish: Andra läkemedel och AMGEVITA
Italian: intervallo di confidenza)
Swedish: konfidensintervall)
Italian: Variazioni radiografiche medie alla settimana 52 nello studio AR V
Swedish: Genomsnittlig radiografisk förändring vid vecka 52 i RA-studie V
Italian: Qualità della vita
Swedish: Livskvalitet
Italian: Ci potrebbe essere necessità di interruzione della somministrazione, per esempio prima di un intervento chirurgico o in caso di grave infezione.
Swedish: Det kan finnas ett behov av dosavbrott, till exempel före kirurgi eller om en allvarlig infektion uppstår.
Italian: Non si ritiene che possa avere effetti su neonati/lattanti.
Swedish: Det förväntas inga effekter på ammade nyfödda/spädbarn.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab nei bambini di età 4-17 anni non è stata ancora stabilita.
Swedish: Säkerhet och effekt för adalimumab hos barn i åldern 4-17 år har ännu inte fastställts.
Italian: Tubercolosi
Swedish: Tuberkulos
Italian: Informare l'operatore sanitario se è allergico al lattice.
Swedish: Berätta för hälso- och sjukvårdspersonalen om du är allergisk mot latex.
Italian: La decisione di interrompere l'uso di AMGEVITA deve essere discussa con il medico.
Swedish: Beslutet att sluta använda AMGEVITA ska diskuteras med din läkare.
Italian: La risposta significativa è stata per la prima volta osservata alla settimana 2 ed è stata mantenuta per un periodo di 24 settimane (tabella 13).
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell 13).
Italian: Inizialmente, potrebbe ricevere altri medicinali.
Swedish: Du kanske först får andra läkemedel.
Italian: Risultati di efficacia dello Studio Ps IV alle settimane 16, 26 e 52 Endpoint
Swedish: Ps studie IV Effektresultat vid 16, 26 och 52 veckor Endpoint
Italian: I soggetti, inoltre, potevano aver precedentemente perso la risposta o essere stati intolleranti ad infliximab.
Swedish: Patienter kunde också ha slutat svara eller varit intoleranta mot infliximab.
Italian: In totale, 20 soggetti erano trattati per 60 settimane o oltre.
Swedish: Sammantaget behandlades 20 patienter under 60 veckor eller längre.
Italian: ND 24,0% 58,9%
Swedish: NA 24,0 % 58,9%
Italian: AMGEVITA può ridurre il numero di noduli e di ascessi che lei ha e il dolore che spesso è associato a questa malattia.
Swedish: AMGEVITA kan minska antalet knölar och bölder du har samt smärtan som ofta är kopplad till sjukdomen.
Italian: Nel trattamento a lungo termine con adalimumab 40 mg a settimana per 96 settimane non sono emerse nuove problematiche di sicurezza.
Swedish: Långtidsbehandling med adalimumab 40 mg varje vecka i 96 veckor visade inga nya säkerhetsrisker.
Italian: Passaggio 1: Preparazione
Swedish: Steg 1: Förbered
Italian: Pazienti trattati con AMGEVITA possono ricevere vaccinazioni simultanee, ad eccezione dei vaccini vivi.
Swedish: Patienter på AMGEVITA kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
Italian: * sono presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8 ** tra cui studi di estensione in aperto 1) tra cui dati provenienti da segnalazioni spontanee
Swedish: * Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier
Italian: • AMGEVITA deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario.
Swedish: • AMGEVITA ska endast användas under graviditet om det behövs.
Italian: Nell'estensione in aperto dello studio AR III, la riduzione del tasso di progressione del danno strutturale si mantiene per 8 e 10 anni in un sottogruppo di pazienti.
Swedish: I den öppna förlängningen av RA-studie III, upprätthålls minskningen i progressionhastigheten av strukturell förstörelse under 8 till 10 år i en subgrupp av patienterna.
Italian: • reazione allergica grave con shock;
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock;
Italian: AMGEVITA è un medicinale biosimilare.
Swedish: AMGEVITA är en biosimilar.
Italian: Continuare a premere verso il basso sulla pelle.
Swedish: Fortsätt att trycka ned mot huden.
Italian: La tubercolosi si può manifestare durante la terapia nonostante lei abbia ricevuto un trattamento preventivo per la tubercolosi.
Swedish: Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om du har fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
Italian: I pazienti arruolati negli studi UC-I e UC-II hanno avuto la possibilità di entrare in uno studio aperto a lungo termine esteso (UC-III).
Swedish: Patienterna från studierna UC-I och UC-II hade möjlighet att fortsätta i en öppen förlängningsstudie under lång tid (UC-III).
Italian: Nella colonna Classificazione per sistemi ed organi compare un asterisco (*) nel caso in cui siano presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8.
Swedish: En asterisk (*) syns i kolumnen för organklass om ytterligare information finns att hitta någon annanstans i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8.
Italian: Le esposizioni previste indicano che in assenza di metotressato una dose di carico potrebbe causare un aumento iniziale dell'esposizione sistemica.
Swedish: Den predikterade exponeringen tyder på att utan metotrexat kan en laddningsdos leda till initialt förhöjd systemisk exponering.
Italian: • Secondo uno studio sulla gravidanza, non è stato riscontrato un rischio maggiore di difetti alla nascita quando la madre aveva ricevuto AMGEVITA durante la gravidanza, rispetto a madri che avevano la stessa patologia, ma che non avevano ricevuto AMGEVITA.
Swedish: • Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått AMGEVITA under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt AMGEVITA.
Italian: Dai 4 ai 7 anni
Swedish: 4 till 7 år
Italian: Per quanto riguarda la combinazione con altri farmaci anti-reumatici modificanti la malattia diversi dal metotressato vedere paragrafi 4.4 e 5.1.
Swedish: Angående kombination med andra sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel än metotrexat, se avsnitten 4.4 och 5.1.
Italian: 117/276 pazienti dallo studio CD I e 272/777 pazienti provenienti da studi CD II e III sono stati seguiti per almeno 3 anni di terapia con adalimumab in aperto.
Swedish: 117/276 patienter från CD studie I och 272/777 patienter från CD studierna II och III följdes genom minst 3 års öppen adalimumab-behandling.
Italian: Consulti il medico prima di sottoporsi a vaccinazioni.
Swedish: Kontrollera med din läkare innan du vaccineras.
Italian: Pulsante blu di avvio
Swedish: Blå startknapp
Italian: Eventi neurologici
Swedish: Neurologiska händelser
Italian: Risposta
Swedish: Svar
Italian: Processi autoimmuni
Swedish: Autoimmuna processer
Italian: Le reazioni nel sito d'iniezione non hanno richiesto generalmente la sospensione del farmaco.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället ledde generellt sett inte till att behandlingen med läkemedlet avbröts.
Italian: - Certi vaccini possono causare infezioni e non devono essere somministrati durante il trattamento con AMGEVITA.
Swedish: Vissa vacciner kan orsaka infektioner och ska inte ges under behandlingen med AMGEVITA.
Italian: Gli abbandoni a causa di motivi diversi dal fallimento del trattamento sono stati censurati al momento dell'abbandono.
Swedish: Bortfall på grund av andra skäl än behandlingssvikt censurerades vid tidpunkten då bortfallet skedde.
Italian: Il mantenimento della remissione clinica è stato valutato nello studio CD III (CHARM).
Swedish: Bibehållande av klinisk remission utvärderades i CD-studie III (CHARM).
Italian: - Se ha più di 65 anni può essere più suscettibile ad infezioni durante l'assunzione di AMGEVITA.
Swedish: Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder AMGEVITA.
Italian: Indice Totale di Sharp
Swedish: Total Sharp Score
Italian: Effetti indesiderati possono manifestarsi fino a 4 mesi dall'ultima iniezione di AMGEVITA.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till 4 månader efter den sista AMGEVITA-injektionen.
Italian: Lei e il medico dovete prestare particolare attenzione a segni di infezione mentre è in trattamento con AMGEVITA.
Swedish: Du och din läkare ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion då du behandlas med AMGEVITA.
Italian: Conservi questa Scheda Promemoria per il Paziente.
Swedish: Behåll detta Patientkort.
Italian: L'induzione della remissione clinica (definita come CDAI < 150) è stata valutata in due studi, studio CD I (CLASSIC I) e studio CD II (GAIN).
Swedish: Induktion av klinisk remission (definierad som CDAI < 150) utvärderades i två studier, CD-studie I (CLASSIC I) och CD-studie II (GAIN).
Italian: Somministrazione concomitante di DMARD biologici o antagonisti del TNF
Swedish: Samtidig administrering av biologiska DMARDs eller TNF-antagonister
Italian: Nessuno di questi pazienti ha manifestato fenomeni di rebound durante il periodo di sospensione del trattamento.
Swedish: Ingen av dessa patienter upplevde rebound under utsättningsperioden.
Italian: Il trattamento con AMGEVITA può indurre la formazione di anticorpi autoimmuni.
Swedish: Behandling med AMGEVITA kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Italian: Discontinuazione di immunomodulatori2
Swedish: Diskontinuering av immunomodulerare2
Italian: Il primo ha ricevuto iniezioni di placebo ogni settimana per 52 settimane.
Swedish: Den första fick placebo injektioner varje vecka i 52 veckor.
Italian: ● Se fosse necessario utilizzare lo stesso sito di iniezione, assicurarsi di non praticare l'iniezione nello stesso punto della volta precedente.
Swedish: ● Om du vill använda samma injektionsställe ska du se till att det inte är exakt samma ställe som vid den förra injektionen.
Italian: Dagli 8 ai 12 anni
Swedish: 8 till 12 år
Italian: La risposta ottenuta nei due gruppi in monoterapia è stata simile (p = 0,447).
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapiarmarna var likvärdig (p=0,447).
Italian: L'esposizione media in tutta la popolazione trattata con adalimumab è stata di 762 giorni.
Swedish: Den genomsnittliga exponeringen för alla adalimumab-populationer var 762 dagar.
Italian: Alla settimana 12 e alla settimana 24, la risposta PedACR30 era, rispettivamente, 93,5% e 90,0% usando l'approccio dei dati osservati.
Swedish: Vid vecka 12 och vecka 24, så var PedACR 30 svaret 93,5 % respektive 90,0 %, då observerad data användes.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Swedish: Inom varje frekvensgruppering redovisas biverkningar i fallande allvarlighetsgrad.
Italian: È molto importante comunicare al medico se ha mai avuto la tubercolosi, o se ha avuto contatti ravvicinati con malati di tubercolosi.
Swedish: Det är mycket viktigt att du berättar för din läkare om du någonsin har haft tuberkulos, eller om du har varit in nära kontakt med någon som har haft tuberkulos.
Italian: Afferrare Qui
Swedish: Håll här
Italian: Se dimentica di fare un'iniezione, deve iniettarsi la dose successiva di AMGEVITA non appena se ne ricorda.
Swedish: Om du glömmer bort att ge dig själv en injektion, ska du ta en dos av AMGEVITA så snart du kommer ihåg detta.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
Swedish: Skador, förgiftningar och behandlingskomplikationer
Italian: Gli altri casi hanno rappresentato una molteplicità di differenti tumori e hanno incluso rari tumori solitamente associati con immunosoppressione.
Swedish: De andra fallen representerade olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter vanligtvis associerade med immunosuppression.
Italian: In base ai dati attuali non è noto se il trattamento con adalimumab influenzi il rischio di sviluppare displasia o cancro del colon.
Swedish: Med tillgängliga data är det inte känt om behandling med adalimumab påverkar risken för att utveckla dysplasi eller koloncancer.
Italian: Risposta ACR
Swedish: ACR-svar
Italian: Non comune sudorazione notturna, cicatrice
Swedish: Mindre vanliga Nattsvettningar, Ärr
Italian: Adalimumab modula anche le risposte biologiche che sono indotte o regolate dal TNF, inclusi i cambiamenti dei livelli delle molecole di adesione responsabili della migrazione dei leucociti (ELAM- 1, VCAM-1 e ICAM-1 con un IC50 di 0,1-0,2 nM).
Swedish: Adalimumab modulerar också det biologiska svar som induceras eller regleras genom TNF, inklusive förändringarna i nivåerna av adhesionsmolekyler ansvariga för leukocytmigration (ELAM-1, VCAM-1 och ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Italian: Dose di Mantenimento a partire dalla Settimana 4
Swedish: Underhållsdos med start vecka 4
Italian: Di conseguenza, questi bambini sono soggetti ad un maggior rischio di infezione.
Swedish: Som en följd kan dessa nyfödda barn ha en ökad risk för infektion.
Italian: Una funzione polmonare compromessa può aumentare il rischio di sviluppare infezioni.
Swedish: Försämrad lungfunktion kan öka risken för att utveckla infektioner.
Italian: AMGEVITA agisce riducendo questa infiammazione.
Swedish: AMGEVITA fungerar genom att minska denna inflammation.
Italian: Sono stati riportati casi di ospedalizzazione o di eventi fatali associati alle infezioni.
Swedish: Sjukhusinläggning eller dödlig utgång associerad med infektioner har rapporterats.
Italian: La remissione clinica (definita come punteggio di Mayo ≤ 2 con nessun sotto punteggio > 1) è stata valutata alla settimana 8.
Swedish: Klinisk remission (definierad som "Mayo score" ≤ 2 utan någon subscore > 1) bedömdes vecka 8.
Italian: Lo studio AR III aveva anche l'obiettivo primario di dimostrare il miglioramento della qualità di vita.
Swedish: RA-studie III hade även en primär endpoint avseende förändringar i livskvalitet.
Italian: Devono essere eseguiti appropriati esami di screening (ovvero il test cutaneo alla tubercolina e la radiografia toracica) in tutti i pazienti (possono essere seguite le linee guida locali).
Swedish: Lämpliga screeningtest (dvs. tuberkulintest och lungröntgen) ska utföras på alla patienter (lokala rekommendationer kan förekomma).
Italian: Variazione radiografica media dopo 12 mesi nello studio AR III Placebo /MTXa
Swedish: Genomsnittlig radiografisk förändring över 12 månader i RA-studie III Placebo/ MTXa
Italian: • reazioni allergiche (tra cui allergia stagionale);
Swedish: • allergiska reaktioner (inklusive säsongsallergi);
Italian: Lei può prendere nota di questi dettagli in caso le venissero chiesti in futuro.
Swedish: Du kan också vilja notera dessa uppgifter för att ha till hands om du någon gång blir tillfrågad om denna information.
Italian: Nello studio CD III, alla settimana 4, il 58% (499/854) dei pazienti ha manifestato una risposta clinica adeguata ed è stato valutato nell'analisi primaria.
Swedish: Vid vecka 4 i CD-studie III hade 58 % (499/854) av patienterna svarat kliniskt och utvärderades i den primära analysen.
Italian: Gravi infezioni
Swedish: Allvarliga infektioner
Italian: • insorgenza o peggioramento della psoriasi;
Swedish: • nytt utbrott av eller förvärrande av psoriasis;
Italian: Adalimumab è stato valutato su oltre 3.000 pazienti in tutti gli studi clinici sull'artrite reumatoide.
Swedish: Adalimumab har utvärderats i mer än 3 000 patienter i alla kliniska reumatoid artrit-studier.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Amgen Inc
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Amgen Inc
Italian: Durante lo studio il 19,3% dei pazienti ha continuato la terapia antibiotica orale di base.
Swedish: 19,3 % av patienterna hade fortsatt basbehandling med oral antibiotika under studien.