FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie sollten die Einnahme von SIFROL zusammen mit antipsychotischen Arzneimitteln vermeiden.
Danish: Medicin mod psykiske lidelser (antipsykotika) må ikke tages sammen med SIFROL.
German: SIFROL 0,35 mg Tabletten
Danish: Sifrol 0,35 mg tabletter
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von SIFROL beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage SIFROL
German: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 20 ml/min sollte die Tagesdosis von SIFROL, beginnend mit 0,088 mg der Base (0,125 mg der Salzform) pro Tag, auf einmal verabreicht werden.
Danish: • Ved kreatininclearance mindre end 20 ml/min bør Sifrol gives som en enkeltdosis begyndende med 0,088 mg base (0,125 mg salt) per døgn.
German: SIFROL 0,088 mg Tabletten SIFROL 0,18 mg Tabletten SIFROL 0,35 mg Tabletten SIFROL 0,7 mg Tabletten
Danish: Sifrol 0,088 mg tabletter Sifrol 0,18 mg tabletter Sifrol 0,35 mg tabletter Sifrol 0,7 mg tabletter
German: In einer Phase-I-Studie, in der Pramipexol als unverzögert freisetzende Tabletten und als Retardtabletten im Nüchternzustand untersucht wurde, waren die minimalen und die maximalen Plasmakonzentrationen (Cmin, Cmax) sowie die Exposition (AUC) der gleichen täglichen Dosis von SIFROL Retardtabletten (1 x täglich) und SIFROL Tabletten (3 x täglich) äquivalent.
Danish: Et fase-I studie, hvor pramipexoltabletter blev sammenlignet med pramipexoldepottabletter, viste ækvivalens mellem den samme døgndosis af Sifrol depottabletter givet en gang daglig og Sifrol tabletter givet 3 gange daglig for Cmin, Cmax og AUC.
German: SIFROL 0,088 mg Tabletten SIFROL 0,18 mg Tabletten SIFROL 0,35 mg Tabletten SIFROL 0,7 mg Tabletten Pramipexol
Danish: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter pramipexol
German: SIFROL 0,35 mg Tabletten EU/1/97/050/011-012
Danish: Sifrol 0,35 mg tabletter EU/1/97/050/011-012
German: SIFROL 2,62 mg Retardtabletten
Danish: Sifrol 2,62 mg depottabletter
German: SIFROL 0,18 mg Tabletten
Danish: Sifrol 0,18 mg tabletter
German: SIFROL 0,088 mg Tabletten EU/1/97/050/001-002
Danish: Sifrol 0,088 mg tabletter EU/1/97/050/001-002
German: SIFROL 0,7 mg Tabletten
Danish: Sifrol 0,7 mg tabletter
German: Wie ist SIFROL einzunehmen?
Danish: Sådan skal du tage SIFROL
German: 3 x täglich je 1 Tablette SIFROL 0,7 mg und 1 Tablette SIFROL 0,35 mg
Danish: 1 SIFROL tablet á 0,7 mg og 1 SIFROL tablet á 0,35 mg 3 gange om dagen
German: SIFROL 0,7 mg Tabletten EU/1/97/050/005-006
Danish: Sifrol 0,7 mg tabletter EU/1/97/050/005-006
German: Kommt es während der Erhaltungstherapie zu einer Abnahme der Nierenfunktion, so sollte die Tagesdosis von SIFROL entsprechend dem Abfall der Kreatinin-Clearance reduziert werden, d. h. bei einer Abnahme der Kreatinin-Clearance um 30 % sollte die SIFROL-Tagesdosis ebenfalls um 30 % reduziert werden.
Danish: Dvs. hvis f.eks. kreatininclearance reduceres med 30%, så reduceres den daglige dosis tilsvarende med 30%.
German: Wenn Sie an fortgeschrittener Parkinson-Krankheit leiden und auch Levodopa einnehmen, könnten Sie während der schrittweisen Erhöhung der Dosierung von SIFROL motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien) entwickeln.
Danish: • Ufrivillige bevægelser af arme og ben (dyskinesi) Hvis du har Parkinsons sygdom i fremskreden grad og samtidig behandles med levodopa, kan der være risiko for udvikling af ufrivillige bevægelser (dyskinesi), når SIFROL-dosis øges
German: Die Tabletten sollen zu oder unabhängig von den Mahlzeiten mit Wasser eingenommen werden.
Danish: SIFROL tabletter bør synkes med vand, og kan både tages sammen med eller uden mad.
German: SIFROL 3,15 mg Retardtabletten
Danish: Sifrol 3,15 mg depottabletter
German: SIFROL 0,18 mg Tabletten EU/1/97/050/003-004
Danish: Sifrol 0,18 mg tabletter EU/1/97/050/003-004
German: SIFROL 0,26 mg Retardtabletten SIFROL 0,52 mg Retardtabletten SIFROL 1,05 mg Retardtabletten SIFROL 1,57 mg Retardtabletten SIFROL 2,1 mg Retardtabletten SIFROL 2,62 mg Retardtabletten SIFROL 3,15 mg Retardtabletten
Danish: Sifrol 0,26 mg depottabletter Sifrol 0,52 mg depottabletter Sifrol 1,05 mg depottabletter Sifrol 1,57 mg depottabletter Sifrol 2,1 mg depottabletter Sifrol 2,62 mg depottabletter Sifrol 3,15 mg depottabletter
German: SIFROL 2,1 mg Retardtabletten
Danish: Sifrol 2,1 mg depottabletter
German: Bei schwerer Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangsdosis 1 x täglich 1 Tablette SIFROL 0,088 mg.
Danish: Hvis din nyresygdom er alvorlig, er startdosis oftest 1 SIFROL tablet á 0,088 mg 1 gang daglig.
German: Pramipexol wurde häufig mit Somnolenz und gelegentlich mit exzessiver Tagesmüdigkeit und plötzlichem Einschlafen in Verbindung gebracht (siehe auch Abschnitt 4.4).
Danish: Det er almindeligt, at pramipexolbehandling er forbundet med døsighed, men det er ikke almindeligt, at det er forbundet med somnolens i dagtimerne og pludseligt opståede søvnepisoder (se også pkt.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sifrol finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sifrol findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Sifrol:
Danish: Andre oplysninger om Sifrol:
German: Sifrol-Tabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt werden.
Danish: Sifrol-tabletter sluges med vand.
German: Sifrol wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet:
Danish: Sifrol anvendes til behandling af symptomerne på følgende sygdomme:
German: Pramipexol
Danish: Sifrol pramipexol
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sifrol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sifrol, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Sifrol wird angewendet, wenn sich keine spezifische Ursache für diese Störung feststellen lässt.
Danish: Sifrol anvendes, når det ikke er muligt at fastslå en bestemt årsag til sygdommen.
German: Sifrol darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Pramipexol oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Danish: Sifrol bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for pramipexol eller andre af indholdsstofferne.
German: Am 14. Oktober 1997 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Boehringer Ingelheim International GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sifrol in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sifrol til Boehringer Ingelheim International GmbH den 14. oktober 1997.
German: Der Wirkstoff in Sifrol, Pramipexol, ist ein Dopaminagonist (ein Stoff, der die Wirkung von Dopamin nachahmt).
Danish: Det aktive stof i Sifrol, pramipexol, er en dopaminagonist (et stof, som efterligner virkningen af dopamin).
German: In vier dieser Studien wurde Sifrol mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Danish: I fire af undersøgelserne sammenlignedes Sifrol med placebo (en virkningsløs behandling).
German: Die häufigste Nebenwirkung von Sifrol (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Nausea (Übelkeit).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sifrol (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Sifrol gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Sifrol opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sifrol.
German: Sifrol ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pramipexol enthält.
Danish: Sifrol er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pramipexol.
German: Sifrol kann allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) in jedem Krankheitsstadium bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt, angewendet werden;
Danish: Sifrol kan enten anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) på ethvert stadium af sygdommen, herunder de senere stadier, når levodopa begynder at blive mindre effektivt.
German: Welches Risiko ist mit Sifrol verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Sifrol?
German: Die Ergebnisse der zweiten Studie reichten nicht aus, um die Langzeitwirksamkeit von Sifrol zu belegen
Danish: Resultaterne af den anden undersøgelse var ikke tilstrækkelige til at bevise, at Sifrol var effektivt ved langtidsbehandling.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sifrol berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Sifrol fremgår af indlægssedlen.
German: Die fünfte Studie verglich die Wirkungen von Sifrol mit denen von Levodopa bei 300 Patienten im Frühstadium der Erkrankung.
Danish: I den femte undersøgelse blev virkningen af Sifrol sammenlignet med virkningen af levodopa hos 300 patienter med sygdommen i et tidligt stadium.
German: Beim Restless-Legs-Syndrom sollten Sifrol-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung einmal täglich zwei bis drei Stunden vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
Danish: Ved Restless Legs Syndrome skal Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse tages én gang dagligt to til tre timer før sengetid.
German: Beim Restless-Legs-Syndrom waren die Sifrol-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung 12 Wochen lang wirksamer als Placebo, der Unterschied zwischen Placebo und Sifrol war jedoch nach vier Wochen am größten und verringerte sich dann.
Danish: Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse var mere effektive end placebo til at reducere symptomer ved Restless Legs Syndrome i løbet af 12 uger, men forskellen mellem placebo og Sifrol var størst efter fire uger og blev siden mindre.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sifrol, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sifrol zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sifrol.
German: Was ist Sifrol?
Danish: Hvad er Sifrol?
German: Dabei wurden die Patienten gezählt, die Bewegungssymptome hatten.
Danish: Undersøgelsen målte, hvor stor en andel af patienterne der havde bevægelsessymptomer.
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen muss Sifrol weniger häufig verabreicht werden.
Danish: Sifrol skal gives mindre hyppigt til patienter, som har problemer med deres nyrer.
German: In der ersten Studie wurde Sifrol an 344 Patienten 12 Wochen lang mit Placebo verglichen und die Verbesserung der Symptome gemessen.
Danish: Den første sammenlignede Sifrol med placebo i 12 uger hos 344 patienter og målte forbedringerne i symptomerne.
German: Wie wurde Sifrol untersucht?
Danish: Hvordan blev Sifrol undersøgt?
German: Warum wurde Sifrol zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Sifrol godkendt?
German: In der Studie an Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit zeigten die Patienten unter SifrolTabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung nach 24-wöchiger Behandlung mit gleichbleibender Dosis eine stärkere Besserung der Symptome als die Patienten, die ein Placebo einnahmen.
Danish: I undersøgelsen af patienter med fremskreden Parkinsons sygdom var der større bedring hos de patienter, der fik 24 ugers behandling med Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse i fast dosering, end hos dem, der fik placebo.
German: Zudem war Sifrol bei der Verbesserung der Bewegungssymptome bei Parkinson im Frühstadium wirksamer als Levodopa.
Danish: Sifrol var også mere effektivt end levodopa til at forbedre bevægelsessymptomer i et tidligt stadium af sygdommen.
German: Wie wirkt Sifrol?
Danish: Hvordan virker Sifrol?
German: Bei der Parkinson-Krankheit wurden Sifrol-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung in fünf Hauptstudien untersucht.
Danish: Virkningen af Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse til behandling af Parkinsons sygdom er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser.
German: Wofür wird Sifrol angewendet?
Danish: Hvad anvendes Sifrol til?
German: Wie wird Sifrol angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Sifrol?
German: Welchen Nutzen hat Sifrol in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Sifrol?
German: Die zweite Studie umfasste 150 Patienten, die Sifrol sechs Monate einnahmen.
Danish: I den anden undersøgelse af 150 patienter, som fik Sifrol i seks måneder, sammenlignedes virkningerne af at fortsætte med Sifrol med at skifte til placebo.
German: Was ich benötige
Danish: Hvad har jeg brug for
German: Die Behandlung sollte nicht erneut aufgenommen werden.
Danish: Behandling bør ikke genoptages.
German: Monat 6 Monat 12
Danish: Måned 6 Måned 12
German: Enthält auch:
Danish: Indeholder også:
German: Dies ist eine Langzeitbehandlung, die möglicherweise Jahre dauern kann.
Danish: Dette er en langtidsbehandling, som eventuelt vil vare i flere år.
German: Bitte befolgen Sie diese Anweisungen.
Danish: Du skal følge deres instruktioner.
German: ULN = Obergrenze des Normbereichs
Danish: ULN=øvre normalgrænse
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. April 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. November 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 18. november 2016
German: Es wurden 192 Patienten behandelt.
Danish: 192 patienter blev behandlet.
German: Normalisierung von IGF-1
Danish: Normalisering af IGF-1
German: Insgesamt wurden 358 Patienten randomisiert und behandelt.
Danish: I alt blev 358 patienter randomiseret og behandlet.
German: Ein hörbares „Klick" bestätigt die korrekte Aktivierung.
Danish: Et hørbart "klik" betyder korrekt aktivering.
German: Es wird angewendet, um Akromegalie bei erwachsenen Patienten zu behandeln.
Danish: Det bruges til at behandle akromegali hos voksne patienter.
German: Um sich selbst eine Injektion zu geben, brauchen Sie:
Danish: For at give dig selv en injektion, har du brug for følgende:
German: Weitere Nebenwirkungen von Signifor können einschließen:
Danish: Andre bivirkninger af Signifor kan omfatte:
German: Insgesamt beendeten 181 Patienten die Kernphase der Studie (24 Wochen).
Danish: I alt gennemførte 181 patienter studiets hovedfase (24 uger).
German: - Wenn Sie eine sexuell aktive Frau sind, sollten Sie während der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Danish: - Hvis du er en seksuelt aktiv kvinde, skal du bruge et effektivt præventionsmiddel under behandlingen.
German: Tabelle 3 Wichtigste Ergebnisse in Woche 24 (Studie C2402)
Danish: Tabel 3 Vigtigste resultater ved uge 24 (studie C2402)
German: Die Dosis kann entweder vorübergehend oder dauerhaft reduziert werden.
Danish: Dosis kan reduceres midlertidigt eller permanent.
German: Linearität und Zeitabhängigkeit
Danish: Linearitet og tidsafhængighed
German: Wenn Sie bereit sind, sich selbst die Injektion zu geben, folgen Sie sorgfältig den nachfolgend aufgeführten Schritten: - Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Danish: Når du er klar til at give dig selv injektionen, skal du nøje følge følge nedenstående trin: - Vask dine hænder omhyggeligt med vand og sæbe.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren, weil keine Daten in dieser Altersgruppe verfügbar sind.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år, fordi der ikke foreligger data vedrørende denne aldersgruppe.
German: In die Studie wurden 150 Patienten aufgenommen.
Danish: Til studiet rekrutteredes 150 patienter.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Signifor bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Danish: Signifors sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
German: Die Nadel darf nichts berühren.
Danish: Lad ikke kanylen berøre noget.
German: Crossover-Phase
Danish: Crossover-fase
German: Die Plasmaproteinbindung ist mäßig (88%) und konzentrationsunabhängig.
Danish: Plasmaproteinbindingen er moderat (88%) og uafhængig af koncentrationen.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bekommen:
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får en af følgende bivirkninger:
German: - Verlangsamter Herzschlag.
Danish: - Langsomme hjerteslag.
German: Das rekonstituierte Signifor ist nun zur sofortigen Gabe bereit.
Danish: Det rekonstituerede Signifor er nu klar til omgående administration.
German: Der Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen hinsichtlich der bis Woche 24 beobachteten Verbesserung war ebenfalls statistisch nicht signifikant.
Danish: Den forbedring, der blev observeret indtil uge 24 mellem behandlingsgrupperne, var heller ikke statistisk signifikant.
German: Signifor reduziert die Produktion dieser Hormone und auch die Größe des Adenoms.
Danish: Signifor nedsætter produktionen af disse hormoner og muligvis også adenomets størrelse.
German: Alle QT-bezogenen Ereignisse waren vorübergehend und klangen ohne therapeutische Intervention ab.
Danish: Alle QT-relaterede hændelser var forbigående og forsvandt uden terapeutisk intervention.
German: - Verlängertes QT-Intervall (ein abnormales elektrisches Signal in Ihrem Herzen, das bei Tests festgestellt werden kann).
Danish: - Forlænget QT-interval (et unormalt elektrisk signal i dit hjerte, som kan ses ved undersøgelser).
German: Stellen mit Anzeichen einer Entzündung oder Irritation sollten gemieden werden.
Danish: Steder, der viser tegn på inflammation eller irritation, skal undgås.
German: Ähnliche Ergebnisse wurden auch in Monat 12 beobachtet.
Danish: Der blev også observeret lignende resultater ved måned 12.
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum und die Dosis
Danish: Kontroller udløbsdatoen og dosering
German: • jedes Mal wenn das das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
German: Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern
Danish: Lægemidler, som forlænger QT-intervallet
German: Patienten, die sowohl in Monat 1 als auch in Monat 2 nicht kontrolliert waren, blieben mit großer Wahrscheinlichkeit (90%) auch in den Monaten 6 und 12 nicht kontrolliert.
Danish: Patienter, der er ukontrollerede ved både måned 1 og måned 2, vil sandsynligvis (90%) stadig være ukontrollerede ved måned 6 og 12.
German: Diese Rezeptor-Subtypen werden in verschiedenen Geweben unter normalen physiologischen Bedingungen gebildet.
Danish: Disse receptorundertyper eksprimeres i forskellige væv under normale fysiologiske forhold.
German: Die Anwendung von Signifor jeden Tag zur gleichen Zeit hilft Ihnen, sich daran zu erinnern, wann Ihr Arzneimittel anzuwenden ist.
Danish: Hvis du tager Signifor på det samme tidspunkt hver dag, kan det hjælpe dig til at huske, hvornår du skal tage din medicin.
German: Die Verteilung zwischen Blutzellen und Plasma ist konzentrationsunabhängig und zeigt, dass Pasireotid vor allem im Plasma vorhanden ist (91%).
Danish: Fordelingen mellem blodceller og plasma er koncentrationsafhængig og viser, at pasireotid primært er lokaliseret i plasmaet (91%).
German: Weitere Dosisanpassungen (bis zu maximal 40 mg) waren in den Monaten 7 und 9 der Kernphase möglich.
Danish: Yderligere dosisjusteringer (maksimalt op til 40 mg) blev tilladt i kernefasen ved måned 7 og 9.
German: Alle Analysen wurden auf der Basis der randomisierten Dosisgruppen durchgeführt.
Danish: Alle analyser blev udført på baggrund af de randomiserede dosisgrupper.
German: Zwei Drittel aller Patienten hatten sich zuvor chirurgischen Eingriffen unterzogen.
Danish: To tredjedele af patienterne var tidligere blevet opereret.
German: Sinusbradykardie beinhaltet Bradykardie und Sinusbradykardie.
Danish: Sinusbradykardi inkluderer bradykardi og sinusbradykardi.
German: Bitte lesen Sie dennoch vor dem Gebrauch der Ampullen die folgenden Informationen sorgfältig durch.
Danish: Læs alligevel nedenstående information omhyggeligt, før du bruger ampullen.
German: In beiden Fällen bringen Sie die gesamte Packung zurück zur Apotheke.
Danish: I begge disse tilfælde skal du returnere hele pakningen til apoteket.
German: Langzeitdaten sind nicht verfügbar.
Danish: Langsigtede opfølgningsdata foreligger ikke.
German: - Signifor könnte Ihre Herzfrequenz verlangsamen.
Danish: - Signifor kan sænke din hjertefrekvens.
German: In all diesen Fällen bringen Sie die gesamte Packung zurück zur Apotheke.
Danish: I alle disse tilfælde skal du returnere hele pakningen til apoteket.
German: Wirkung auf die weibliche Fertilität
Danish: Virkning på fertiliteten hos kvinder
German: Der pharmakokinetische Steady State für Pasireotid zur intramuskulären Anwendung wird nach drei Monaten erreicht.
Danish: Farmakokinetisk steady state for pasireotid til intramuskulær anvendelse opnås efter tre måneder.
German: Lagern Sie Signifor-Ampullen entsprechend den Aufbewahrungsbedingungen, die auf dem Umkarton angegeben sind.
Danish: Opbevar Signifor-ampullerne i henhold til opbevaringsbetingelserne beskrevet på æsken.
German: Während der Verlängerungsphase nahm das Tumorvolumen weiterhin ab.
Danish: I løbet af forlængelsesfasen så man en fortsat reduktion i tumorvolumen.
German: Die Verwendung derselben Injektionsstelle bei zwei aufeinanderfolgenden Injektionen wird nicht empfohlen.
Danish: Det frarådes at benytte samme injektionssted til to på hinanden følgende injektioner.
German: Dies ist eine mäßige Abweichung, der angesichts der weiten Altersspanne, über welche der Effekt beobachtet wurde, geringe Bedeutung beigemessen wird.
Danish: Denne variation er moderat og betragtes som værende af mindre betydning i betragtning af det brede aldersområde, hvor virkningen er observeret.
German: Nach Beendigung der Kernphase konnten Patienten, die nicht ausreichend auf ihre Initialtherapie angesprochen hatten, die Therapie wechseln.
Danish: Ved afslutning af hovedfasen kunne patienter, der ikke havde responderet på deres initiale behandling, skifte behandling.
German: - Sie sollten Signifor während der Schwangerschaft nicht anwenden, außer wenn die Behandlung zwingend erforderlich ist.
Danish: - Signifor må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
German: Während Ihrer Behandlung mit Signifor - Signifor kontrolliert eine Überproduktion von Kortisol.
Danish: Under din behandling med Signifor - Signifor kontrollerer overproduktion af kortisol.
German: - Probleme mit dem Gallenfluss (Cholestase).
Danish: - Problemer med galdestrømmen (kolestase).
German: Pasireotid könnte die relative Bioverfügbarkeit von Ciclosporin verringern.
Danish: Pasireotid kan sænke ciclosporins relative biotilgængelighed.
German: Cushing-Krankheit
Danish: Cushings sygdom
German: GH <2,5 μg/l
Danish: GH <2,5 µg/l
German: Nach den ersten 6 Studienmonaten traten die Patienten in eine zusätzliche 6-monatige offene Behandlungsphase ein.
Danish: Efter de første 6 måneder af studiet indledtes endnu en 6-måneders åben behandlingsperiode.
German: Karzinogenitätsstudien an Ratten und transgenen Mäusen ergaben kein karzinogenes Potenzial.
Danish: Karcinogenicitetsstudier med rotter og transgene mus har ikke identificeret noget karcinogent potentiale.