FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Tilslut sprøjten til den klare del af overførselsenheden og skub luften fra sprøjten ind i hætteglasset.
Estonian: • Ühendage süstal ülekandeseadme läbipaistva osaga ja suruge süstlas olev õhk viaali.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkelte eller gentagne doser, thrombogenicitet og lokal tolerabilitet.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, ühekordse ja korduvtoksilisuse, trombogeensuse ja paikse talutavuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Danish: Træk luft ind i sprøjten ved at trække stemplet til den mængde vand, der er tilsat.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku, tõmmates kolbi lisatava vee mahuni.
Danish: • Opløsningsmidlet vil blive trukket ind i pulverhætteglasset vha. vakuummet heri.
Estonian: • Viaalis olev vaakum tõmbab lahusti pulbriviaali.
Danish: Pulver og opløsningsmiddel til injektionsvæske.
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti.
Danish: Pulveret må kun restitueres med vandet til injektionsvæske, som er vedlagt i pakningen.
Estonian: Pulbrit tohib segada üksnes pakendis sisalduva süsteveega.
Danish: Hætteglas med opløsningsmidlet indeholder farveløs væske.
Estonian: Läbipaistvat värvitut vedelikku sisaldav viaal.
Danish: Hvert hætteglas indeholder nominelt 250 IE eller 500 IE human koagulationsfaktor X. Coagadex indeholder ca. 100 IE/ml human koagulationsfaktor X efter restituering med 2,5 ml (250 IE) eller 5 ml (500 IE) steriliseret vand til injektionsvæske Fremstillet af plasma fra humane donorer.
Estonian: Pärast lahustamist 2,5 ml (250 RÜ) või 5 ml (500 RÜ) steriliseeritud süsteveega sisaldab Coagadex ligikaudu 100 RÜ/ml inimese X hüübimisfaktorit
Danish: Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Estonian: Hoida mahutit välispakendis valguse eest kaitstult.
Danish: Ingen farmakokinetiske undersøgelser er blevet gennemført, men der er ingen forventet effekt af køn eller leverfunktion på Coagadex' farmakokinetiske profil.
Estonian: Farmakokineetilisi uuringuid ei ole tehtud, kuid sugu või neerutalitlus ei mõjuta eelduste kohaselt Coagadex'i farmakokineetilist profiili.
Danish: Trin 6: Vend straks hætteglasset med opløsningen på hovedet, hvorefter opløsningen vil blive trukket ind i sprøjten.
Estonian: 6. samm Pöörake lahuse viaal kohe teistpidi, lahus tõmmatakse süstlasse.
Danish: Trin 2: Placér den blå ende af overførselsenheden på hætteglasset med opløsningsmidlet og skub lige ned, indtil spidsen trænger igennem gummiproppen og klikker på plads.
Estonian: 2. samm Asetage ülekandeseadme sinine ots lahustiviaalile ja lükake seadet otse alla, kuni teravik läbistab kummist stopperi ja plõksatab paigale.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du tager Coagadex:
Estonian: Enne Coagadex'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Danish: Sådan skal du bruge Coagadex
Estonian: Kuidas Coagadex'i kasutada
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, allergiske reaktioner og anafylaksi er ikke blevet indberettet i kliniske forsøg med Coagadex.
Estonian: Coagadex'i kliinilistes uuringutes ülitundlikkusreaktsioone, allergilisi reaktsioone ja anafülaksiat ei esinenud.
Danish: Hos voksne og unge, der er mindst 12 år, kan den forventede in vivo-peak-stigning i faktor X-niveau udtrykt som IE/dl (eller % af det normale) estimeres ved hjælp af følgende formler:
Estonian: X faktori taseme oodatavat tippväärtuse suurenemist in vivo, mida väljendatakse kujul RÜ/dl (või % tavapärasest), saab täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel hinnata järgmisi valemeid kasutades.
Danish: Trin 6
Estonian: 6. samm
Danish: CoAprovel bør tages mindst en time før eller fire timer efter disse lægemidler;
Estonian: CoAprovel tuleb võtta vähemalt üks tund enne või neli tundi pärast neid ravimeid.
Danish: Se også information under "Tag ikke CoAprovel".
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke CoAprovel'i".
Danish: CoAprovel indeholder:
Estonian: Mida CoAprovel sisaldab:
Danish: 58% af de inkluderede patienter var mænd.
Estonian: Värvatutest 58% olid meessoost.
Danish: Studiet blev afsluttet før tid på grund af en øget risiko for bivirkninger.
Estonian: Uuring lõpetati varakult ebasoodsate tulemuste riski tõusu tõttu.
Danish: Den terminale halveringstid ændredes dog ikke signifikant.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg ei olnud märkimisväärselt muutunud.
Danish: Hvis det er muligt, bør der anvendes diuretika af en anden klasse;
Estonian: Võimalusel tuleks kasutada mõne teise rühma diureetikumi.
Danish: Data fra dyrestudier er utilstrækkelige.
Estonian: Loomkatsed ei ole piisavad.
Danish: Tabletterne skal synkes med en tilstrækkelig mængde væske (for eksempel 1 glas vand).
Estonian: Neelake tablett koos piisava koguse vedelikuga (nt üks klaas vett).
Danish: Primær behandling er seponering af lægemidlet så hurtigt som muligt.
Estonian: Esmaseks meetmeks on ravimi kasutamise lõpetamine võimalikult kiiresti.
Danish: CoAprovel frarådes til behandling af børn og unge, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt.
Estonian: CoAprovel'i ei soovitata kasutamiseks lastel ja noorukitel, sest ohutus ja efektiivsus ei ole veel tõestatud.
Danish: 2) Efter overgangsperioden på to år bør en grænseværdi for NDMA og NDEA på højst 0,03 ppm implementeres.
Estonian: 2) Pärast 2 aasta pikkust üleminekuperioodi tuleb rakendada NMDA ja NDEA piirmäära 0,03 ppm.
Danish: Irbesartan påvirkede ikke overlevelse, udvikling eller reproduktion af afkommet.
Estonian: Irbesartaan ei mõjutanud järglaste elulemust, arengut või reproduktsiooni.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. oktober 1998 Dato for seneste fornyelse: 15. oktober 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. oktoober 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. oktoober 2008
Danish: Se punkt 2 "CoAprovel indeholder lactose"
Estonian: Vt lõik 2, „CoAprovel sisaldab laktoosi".
Danish: Hvis du har glemt at tage CoAprovel
Estonian: Kui te unustate CoAprovel'i võtta
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Estonian:  Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Danish: CoAprovel må ikke gives til børn under 18 år.
Estonian: CoAprovel'i ei tohi manustada lastele, kes on nooremad kui 18 aastat.
Danish: De mest almindelige tegn og symptomer på overdosering er kvalme og somnolens.
Estonian: Kõige sagedasemaks tunnuseks ja sümptomiks üledoseerimisel on iiveldus ja somnolentsus.
Danish: Din læge kan blive nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler: Hvis du tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under "Tag ikke CoAprovel" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Estonian: Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke CoAprovel'i" ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Danish: Gennemsnitsalderen var 52,5 år; 13% var ≥ 65 år, og kun 2% var ≥ 75 år.
Estonian: ≥ 65-aastased ning vaid 2% olid ≥ 75-aastased.
Danish: Kloridmangel er generelt beskeden og kræver normalt ingen behandling.
Estonian: Kloriididefitsiit on tavaliselt kerge ega vaja ravi.
Danish: Alle disse ændringer ansås for at være forårsaget af irbesartans farmakologiske virkning.
Estonian: Kõik need muutused arvatakse olevat seotud irbesartaani farmakoloogilise toimega.
Danish: Behandlingen afhænger af, hvor længe det er siden, stoffet blev indtaget og graden af symptomer.
Estonian: Ravi sõltub ravimi võtmisest möödunud ajast ja sümptomite tõsidusest.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres inden påbegyndelse af behandling med CoAprovel.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist CoAprovel'iga.
Danish: Maksimal daglig dosis (mg)
Estonian: Toimeaine* Maksimaalne ööpäevane annus (mg)
Danish: Den maksimale effekt blev opnået efter 3-6 timer.
Estonian: Toime maksimum esineb 3…6 tunnil.
Danish: Fødeindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af CoAprovel.
Estonian: Toit ei mõjuta CoAprovel'i biosaadavust.
Danish: Der blev ikke observeret teratogen effekt hos hverken rotter eller kaniner.
Estonian: Teratogeenset toimet ei täheldatud küülikutel ega rottidel.
Danish: Med irbesartan er en lignende effekt hidtil kun rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Estonian: Sarnast toimet irbesartaaniga on siiani kirjeldatud väga harva.
Danish: Den anbefalede dosis af CoAprovel er en eller to tabletter dagligt.
Estonian: CoAprovel'i soovitatav annus on üks või kaks tabletti päevas.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Danish: Symptomerne omfatter akut synsnedsættelse eller øjensmerter og opstår typisk inden for timer til uger efter behandlingsstart.
Estonian: Sümptomiteks on äge nägemisteravuse langus või valu silmades ning tavaliselt tekib see tundide kuni nädalate jooksul alates ravi alustamisest.
Danish: Virkningen af CoAprovel afhænger ikke af alder eller køn.
Estonian: Ravivastus CoAprovel'ile ei sõltu vanusest ega soost.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til essentiel hypertension hos gravide kvinder, undtagen i sjældne tilfælde, hvor ingen anden behandling kan anvendes.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ei tohi kasutada essentsiaalse hüpertensiooni raviks rasedatel, välja arvatud harvadel juhtudel, kui ei saa kasutada mingit muud ravi.
Danish: Den vigtigste cirkulerende metabolit er glucuronidet af irbesartan (ca. 6%).
Estonian: Peamiseks ringlevaks metaboliidiks on irbesartaanglükuroniid (ligikaudu 6%).
Danish: Hyppigheden af uønskede hændelser anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var svimmelhed (5,6%), træthed (4,9%), kvalme/opkastning (1,8%) og unormal vandladning (1,4%).
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid pööritustunne (5,6%), väsimus (4,9%), iiveldus/oksendamine (1,8%) ja urineerimishäired (1,4%).
Danish: Hydrochlorthiazid metaboliseres ikke, men udskilles hurtigt via nyrerne.
Estonian: Hüdroklorotiasiid ei metaboliseeru, vaid eritub kiirelt neerude kaudu.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): Hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft).
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): naha- ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk).
Danish: Øre og labyrint:
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused:
Danish: Du skal stoppe behandlingen med CoAprovel og søge lægehjælp.
Estonian: Te peate lõpetama CoAprovel'i kasutamise ja pöörduma arsti poole.
Danish: Nogle af bivirkningerne kan dog være alvorlige og kan kræve medicinsk behandling.
Estonian: Siiski võib esineda ka tõsiseid ja arstiabi vajavaid juhtumeid.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når denne kombination anvendes, især hos ældre.
Estonian: Eriti eakatel nõuab kombinatsiooni manustamine ettevaatust.
Danish: Der blev under den 8-uger lange behandlingsperiode ikke indberettet tilfælde af syncope i nogen af behandlingsgrupperne.
Estonian: Sünkoobi esinemisest ei teatatud 8-nädalase raviperioodi kestel kummaski ravirühmas.
Danish: Seksuel dysfunktion, ændret libido
Estonian: seksuaaldüsfunktsioon, libiido muutused
Danish: Hvis CoAprovel anvendes i ammeperioden, bør dosis være så lav som muligt.
Estonian: Kui CoAprovel kasutatakse rinnapiimaga toitmise ajal, peaks selle annus olema võimalikult väike.
Danish: Der er i en undersøgelse med kvindelige, hypertensive patienter observeret noget højere plasmakoncentrationer af irbesartan.
Estonian: Uuringus täheldati hüpertensiooniga naispatsientidel pisut suuremat plasmakontsentratsiooni.
Danish: Epidemiologiske undersøgelser har vist, at langtidsbehandling med hydrochlorthiazid reducerer risikoen for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et pikaajaline ravi hüdroklorotiasiidiga vähendab kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse riski.
Danish: Ved bilkørsel eller betjening af maskiner, skal der tages hensyn til, at der kan opstå svimmelhed eller træthed under behandling.
Estonian: Autojuhtimisel või masinate käsitlemisel tuleb arvesse võtta, et hüpertensiooni ravi ajal võivad aegajalt tekkida pööritustunne või väsimus.
Danish: Et studie omfattede en population med 71.533 tilfælde af basalcellekarcinom og 8.629 tilfælde af placecellekarcinom, der blev matchet med hhv. 1.430.833 og 172,462 forsøgspersoner i kontrolgrupper.
Estonian: Üks uuring hõlmas populatsiooni, milles oli 71 533 basaalrakk-kartsinoomi juhtu ja 8 629 lamerakk-kartsinoomi juhtu, mis olid sobitatud vastavalt 1 430 833 ja 172 462 kontroll-isikuga.
Danish: Irbesartan AUC- og Cmax-værdier var også noget højere hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (18-40 år).
Estonian: Irbesartaani AUC ja Cmax olid pisut suuremad eakatel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel (18...40 aastastel).
Danish: Svækkelse, muskelspasmer
Estonian: nõrkus, lihasspasmid
Danish: Hvis et barn sluger en eller flere tabletter, skal du straks kontakte lægen.
Estonian: Kui laps neelas mõne tableti, siis peate sellest kohe arstile teatama.
Danish: Postural hypotension
Estonian: posturaalne hüpotensioon
Danish: Blod og lymfesystem:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired:
Danish: Forud for planlagt graviditet skal der skiftes til anden hensigtsmæssig behandling.
Estonian: Juba raseduse planeerimise ajal tuleb ravi vahetada välja sobiva vastu.
Danish: Patienter, der tager hydrochlorthiazid, skal informeres om risikoen for non-melanom hudkræft og have at vide, at de skal tjekke deres hud regelmæssigt for nye læsioner og straks kontakte lægen, hvis de observerer mistænkelige hudlæsioner.
Estonian: Hüdroklorotiasiidiga ravitavaid patsiente peab teavitama mitte-melanoomse nahavähi tekke riskist ning juhendama, et nad regulaarselt kontrolliksid oma nahka igasuguste uute kahjustuste suhtes ning teavitaksid kohe kahtlaste nahakahjustuste tekkest.
Danish: Hvis du har taget for mange CoAprovel Hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du omgående kontakte lægen.
Estonian: Kui te võtate CoAprovel'i rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis pöörduge kohe arsti poole.
Danish: Den anbefalede dosis af CoAprovel er en tablet dagligt.
Estonian: CoAprovel'i soovitatav annus on üks tablett päevas.
Danish: Total body- og nyreclearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Estonian: Organismi kogukliirens ja renaalne kliirens olid vastavalt 157…176 ja 3…3,5 ml/min.
Danish: Et andet studie viste en mulig forbindelse mellem læbekræft (pladecellekarcinom) og eksponering for hydrochlorthiazid: 633 tilfælde af læbekræft blev matchet med 63.067 forsøgspersoner i kontrolgrupper under anvendelse af en risk set sampling-strategi.
Estonian: Teises uuringus täheldati võimalikku seost huulevähi (lamerakk-kartsinoom) ja hüdroklorotiasiidiga kokkupuute vahel: 633 huulevähi juhtu sobitati üldpopulatsiooni 63 067 kontroll-isikuga.
Danish: Lægen vil sandsynligvis starte behandling med CoAprovel, hvis den tidligere behandling ikke sænkede dit blodtryk tilstrækkeligt.
Estonian: CoAprovel'i kirjutab arst teile välja tavaliselt sel juhul, kui eelnev ravi ei alandanud teie vererõhku piisavalt.
Danish: Irbesartan metaboliseres hovedsageligt af CYP2C9 og i mindre udstrækning ved glucuronidering.
Estonian: Irbesartaan metaboliseerub peamiselt CYP2C9 vahendusel ja vähemal määral moodustades glukuroniidi.
Danish: 56 x 1 tabletter:
Estonian: 56 x 1 tabletti
Danish: samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Püüdke võtta oma päevane annus igal päeval samal ajal.
Danish: Mindst 61% af den orale dosis udskilles uomdannet inden for 24 timer.
Estonian: Vähemalt 61% suukaudsest annusest elimineerub neerude kaudu 24 tunni jooksul muutumatult.
Danish: Feber
Estonian: palavik
Danish: Brug af CoAprovel sammen med mad og drikke CoAprovel kan tages med og uden mad.
Estonian: CoAprovel koos toidu ja joogiga CoAprovel'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Mistænkelige hudlæsioner bør straks undersøges, herunder eventuelt ved hjælp af histologisk biopsianalyse.
Estonian: Kahtlasi nahakahjustusi peab kohe uurima, k.a biopsiamaterjali histoloogiline uuring.
Danish: CoAprovel indeholder lactose
Estonian: CoAprovel sisaldab laktoosi.
Danish: Den maksimale blodtrykssænkende effekt nås 6-8 uger efter behandlingen er påbegyndt.
Estonian: Maksimaalne vererõhku alandav toime peaks saabuma 6...8 nädala jooksul ravi algusest arvates.
Danish: Ortostatisk svimmelhed
Estonian: ortostaatiline pööritustunne
Danish: CoAprovel påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Estonian: CoAprovel ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Den terminale halveringstid for irbesartan er 11-15 timer.
Estonian: Irbesartaani täieliku eliminatsiooni poolväärtusaeg on 11…15 tundi.
Danish: For at minimere risikoen for hudkræft bør patienterne rådes til at træffe forebyggende foranstaltninger som f.eks. at begrænse eksponeringen for sollys og UV-stråler og, ved eksponering, at sørge for tilstrækkelig beskyttelse.
Estonian: Nahavähi riski minimeerimiseks peab patsientidele soovitama kaitsemeetmeid, nt päiksevalguse ja ultraviolettkiirguse vältimist ning vajadusel asjakohaste kaitsevahendite kasutamist.
Danish: Angiotensin II-receptorantagonister (AIIRAer)
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagonistid (AIIRA)
Danish: Du kan tage CoAprovel med eller uden mad.
Estonian: CoAprovel'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Hydrochlorthiazid er 68% proteinbundet i plasma, og dets tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,83-1,14 l/kg.
Estonian: Hüdroklorotiasiid seondub plasmavalkudega ligikaudu 68% ulatuses, jaotusruumala on 0,83...1,14 l/kg.
Danish: Børn og unge CoAprovel må ikke gives til børn og unge (under 18 år).
Estonian: Lapsed ja noorukid CoAprovel'i ei tohi manustada lastele ja noorukitele (vanuses kuni 18 aastat).
Danish: 30 - 56 x 1 - 90 tabletter:
Estonian: 30 - 56 x 1 - 90 tabletti
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage CoAprovel, indtil lægen siger, du kan stoppe.
Estonian: Oluline on võtta CoAprovel'i niikaua, kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
Danish: Mindre end 2% af dosis udskilles uomdannet i urinen som irbesartan.
Estonian: Vähem kui 2% manustatud annusest eritub uriiniga muutumatu irbesartaanina.
Danish: Gulsot (intrahepatisk kolestatisk gulsot)
Estonian: ikterus (intrahepaatiline kolestaatiline kollasus)
Danish: Hovedpine
Estonian: peavalu
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til gestationelt ødem, gestationel hypertension eller præeklampsi på grund af risiko for nedsat plasmavolumen og hypoperfusion af placenta uden en gavnlig effekt på sygdomsforløbet.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ei tohi kasutada gestatsioonitursete, rasedusaegse hüpertensiooni ega preeklampsia raviks vähenenud plasmamahu ja platsenta hüpoperfusiooni riski tõttu, ilma et see avaldaks haiguse kulule soodsat mõju.
Danish: Thiazidbehandling skal seponeres, før parathyreoideafunktionen undersøges.
Estonian: Tiasiidide manustamine tuleb katkestada enne kõrvalkilpnäärme funktsiooni uurimist.
Danish: Ved behandling med hydrochlorthiazid starter diuresen inden for 2 timer og topper efter ca. 4 timer, mens virkningen varer ved i ca. 6-12 timer.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi diureetiline toime algab 2 tundi pärast manustamist, maksimumtoime esineb 4 tundi pärast manustamist, kusjuures toime kestab ligikaudu 6…12 tundi.
Danish: Såfremt samtidig administration skønnes nødvendig, anbefales det at kontrollere serum-lithiumværdier omhyggeligt.
Estonian: Kui samaaegne manustamine osutub vajalikuks, on soovitatav hoolikalt jälgida liitiumisisaldust seerumis.
Danish: Åndenød (inklusive pneumoni og pulmonalt ødem)
Estonian: respiratoorne distress (k.a pneumoniit ja kopsuturse)
Danish: Dyrestudier indikerer, at radioaktivt mærket irbesartan kan påvises i rotteog kaninfostre.
Estonian: Loomkatsed näitasid, et radioaktiivselt märgistatud irbesartaani võib leida rottide ja küülikute loodetes.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med CoAprovel.
Estonian: CoAprovel'i üleannustamise kohta puudub konkreetne informatsioon.
Danish: Elektrolytter bør monitoreres ved samtidig brug.
Estonian: Nende samaaegsel kasutamisel tuleb jälgida elektrolüütide taset.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse skal sikre, at fremstillingsprocesserne for de stoffer, der anvendes i deres lægemidler, gennemgås for den mulige risiko for dannelse af Nnitrosaminer og ændres i nødvendigt omfang for at minimere nitrosamin-forureningen mest muligt.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimite toimeainete tootmisprotsessid vaadatakse üle N-nitrosamiinide võimaliku tekke seisukohast ja et neid muudetakse asjakohaselt, minimeerimaks nitrosamiinidega saastumist.
Danish: CoAprovel indeholder hydroclorthiazid og kan derfor ikke anbefales under graviditetens første trimester.
Estonian: CoAprovel sisaldab hüdroklorotiasiidi, mistõttu ei ole selle kasutamine raseduse esimese trimestri ajal soovitatav.
Danish: Hyppigheden af nedenstående bivirkninger er angivet på følgende måde: Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter Ikke almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgnevalt: sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st; aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st.
Danish: På baggrund af de farmakodynamiske egenskaber er det usandsynligt, at CoAprovel vil påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei mõjuta CoAprovel tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: 12% af patienterne var diabetikere, 34% var hyperlipidæmiske, og den hyppigste kardiovaskulære tilstand var stabil angina pectoris hos 3,5% af patienterne.
Estonian: Diabeet esines 12%, hüperlipideemia 34% ning kõige sagedasema kardiovaskulaarse haigusena stabiilne stenokardia 3,5% uuringus osalenutest.
Danish: Markant hypercalcæmi kan være tegn på skjult hyperparathyreoidisme.
Estonian: Väljendunud hüperkaltseemia võib olla varjatud hüperparatüreoidismi indikaatoriks.
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer eller får åndenød, skal du holde op med at tage CoAprovel og straks søge lægehjælp.
Estonian: Kui täheldate mõnda neist ülalloetletud sümptomitest või kui esineb hingeldus, lõpetage CoAprovel'i kasutamine ja võtke koheselt ühendust arstiga.
Danish: Refraktær hypokaliæmi, hypercalcæmi.
Estonian: Refraktoorne hüpokaleemia, hüperkaltseemia.
Danish: Elektrolytforstyrrelser: Som for alle patienter i diuretisk behandling, skal der med passende mellemrum foretages periodisk kontrol af serum-elektrolytter.
Estonian: Nagu kõigil diureetikumravi saavatel patsientidel, tuleb sobivate intervallidega perioodiliselt määrata seerumi elektrolüütide taset.
Danish: Der er ingen erfaring med administration af CoAprovel til nyligt nyretransplanterede patienter.
Estonian: Puuduvad kliinilised kogemused CoAprovel'i kasutamisest hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos kvindelige patienter.
Estonian: Annuse kohandamine naispatsientidel ei ole vajalik.
Danish: Hypotension - patienter med hypovolæmi: CoAprovel er kun sjældent blevet associeret med symptomatisk hypotension hos hypertensive patienter uden andre risikofaktorer for hypotension.
Estonian: CoAprovel'i on hüpertensiivsetel patsientidel harva seostatud sümptomaatilise hüpotensiooniga, kui puuduvad teised hüpotensiooni riskifaktorid.
Danish: Der blev ikke observeret signifikante forandringer af antallet af corpora lutea, implantater eller levende fostre.
Estonian: Ei täheldatud märkimisväärset mõju kollaskehade arvule, implantaadile või elusloodetele.