FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: hypromellose phthalat, povidone, all-rac-α-tocopherol, mikrokrystallinsk cellulose, natrium stivelsesglykolat, carmellose calcium, colloidal hydreret kiselsyre, magnesium stearat, laktose monohydrat, hypromellose, makrogol 8000, titaniumdioxid, talkum, jernoxid (E172).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är hypromellosftalat, povidon, all-rac-α-tokoferol, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, karmelloskalcium, kolloidalt hydrerat kisel, magnesiumstearat, laktosmonohydrat, hypromellos, makrogol 8000, titandioxid, talk, järnoxid (E172).
Danish: Biotransformation and elimination
Swedish: Metabolism och eliminering
Danish: Ældre patienter (> 65 år) Der foreligger ikke data for ældre.
Swedish: Äldre patienter (> 65 år)
Danish: Tilgængelige farmakokinetiske data hos dyr har vist udskillelse af delamanid og/eller dets metabolitter i mælk.
Swedish: Tillgängliga farmakokinetiska data på djur har visat utsöndring av delamanid och/eller dess metaboliter i modersmjölk.
Danish: - Neuroleptika (f.eks. phenothiaziner, sertindole, sultopride, klorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide eller thioridazine), antidepressiva.
Swedish: - Neuroleptika (t.ex. fentiaziner, sertindol, sultoprid, klorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid eller tioridazin), antidepressiva medel.
Danish: Hvis du stppper for tidligt med at tage tabletterne kan bakterierne blive resistente over for delamanid.
Swedish: Sluta INTE att ta tabletterna om inte din läkare har sagt åt dig att göra det. Om du slutar för tidigt kan bakterierna återhämta sig och bli resistenta mot delamanid.
Danish: Delamanids farmakologiske virkningsmekanisme hæmmer mykobakteriernes cellevægssyntese, syntesen af methoxy-mycol- og keto-mycolsyre.
Swedish: Det farmakologiska verkningssättet för delamanid involverar hämning av syntesen av komponenterna i mykobakteriernas cellvägg, metoximykolsyra och ketomykolsyra.
Danish: Bivirkningerne er anført efter MedDRA's systemorganklasse og foretrukket betegnelse.
Swedish: Läkemedelsbiverkningarna är listade enligt MedDRAs organsystemklasser och rekommenderade termer.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal med henblik på yderligere at karakterisere PK/PD-forholdet for delamanid gennemføre og indsende resultaterne af en in vitro-undersøgelse ved hjælp af HFS-TB-modellen.
Swedish: För att ytterligare karakterisera förhållandet mellan farmakokinetik och farmakodynamik för delamanid ska innehavaren av godkännandet för försäljning genomföra och lämna in resultat från en in vitro-studie i vilken HFS-TB-modellen har använts.
Danish: Forud for lanceringen skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med den pågældende medlemsstat om undervisningsmaterialet.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens med medlemsländerna om utbildningsmaterialet före lanseringen.
Danish: Delamanid skal altid gives som en del af en hensigtsmæssig behandling af multiresistent tuberkulose (MDRTB) (se pkt.
Swedish: Delamanid ska alltid administreras som en del av en lämplig kombinationsregim för behandlingen av multiresistent tuberkulos (MDR-TB) (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Danish: Deltyba er indiceret til brug som en del af en passende kombinationsbehandlingsplan for pulmonal multiresistent tuberkulose (MRD-TB) hos voksne patienter, hvor en effektiv behandling ellers ikke kan sammensættes på grund af resistens eller tolerabilitet (se pkt.
Swedish: Deltyba är avsett för att användas som en del av en lämplig kombinationsregim för pulmonell läkemedelsresistent tuberkulos (MDR-TB) hos vuxna patienter när det inte går att sammanställa en effektiv behandlingsregim på annat sätt, på grund av resistens eller tolerabilitet (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Danish: Herunder (men ikke udelukkende): - Anti-arytmika (f.eks. amiodarone, disopyramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, quinidine, hydroquinidine, sotalol).
Swedish: Dessa innefattar (bland annat): - Antiarytmika (t.ex. amiodaron, disopyramid, dofetilid, ibutilid, prokainamid, kinidin, hydrokinidin, sotalol).
Danish: EKG QT-intervalforlængelse
Swedish: Förlängning av EKG-QT-intervall
Danish: • Dermatitis
Swedish: • Dermatit
Danish: • Lavere blodtryk (hypotension)
Swedish: • Sänkt blodtryck (hypotoni)
Danish: • Lavt kalciumniveau i blodet
Swedish: • Låg nivå av kalcium i blodet
Danish: Kliniske interaktionsforsøg hos raske forsøgspersoner indicerede en reduceret eksponering for delamanid med indtil 45 % efter 15 dages samtidig administration af den stærke fremkalder af cytokrom P450 (CYP) 3A4 (rifampicin 300 mg dagligt) sammen med delamanid (200 mg dagligt).
Swedish: Kliniska läkemedelsinteraktionsstudier på friska försökspersoner indicerade en reducerad exponering för delamanid på upp till 45 % efter 15 dagars samtidig administrering av den starka induceraren av cytokrom P450 (CYP) 3A4 (rifampicin 300 mg dagligen) och delamanid (200 mg dagligen).
Danish: • Psykotisk forstyrrelse
Swedish: • Psykotisk störning
Danish: • Højere blodtryk (hypertension)
Swedish: • Förhöjt blodtryck (hypertoni)
Danish: Psykiske forstyrrelser
Swedish: Mental störning
Danish: Deltyba 50 mg filmovertrukne tabletter delamanid
Swedish: Deltyba 50 mg filmdragerade tabletter delamanid
Danish: Deltyba 50 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Deltyba 50 mg filmdragerade tabletter
Danish: Farmakokinetiske data hos dyr har vist udskillelse af delamanid/metabolitter i modermælk.
Swedish: Farmakokinetiska data från djur har visat en långsam utsöndring av delamanid/metaboliter i modersmjölk.
Danish: - Indtagelse af lægemidler, der er kraftige CYP3A4-fremkaldere (f.eks. carbamazepine).Indtagelse af lægemidler, der er kraftige CYP3A4-fremkaldere (f.eks. rifampicin).
Swedish: - Behandling med läkemedel som är starka inducerare av CYP3A4 (t.ex. karbamazepin).
Danish: Tuberkulosemedicin
Swedish: Antituberkulosläkemedel
Danish: SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER
Swedish: SÄRSKILD SKYLDIGHET ATT VIDTA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING FÖR VILLKORAT GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: - Visse malariamidler med QT-forlængende potentiale (f.eks. halofantrin, quinin, chloroquin, artesunat/amodiaquin, dihydroartemisinin/piperaquin) - Cisapride, droperidol, domperidone, bepridil, dephemanil, probucol, levomethadyl, methadone, vinca alkaloider, arsenisk trioxide.
Swedish: - Vissa malariamedel med potential att orsaka QT-förlängning (t.ex. halofantrin, kinin, klorokin, artesunat/amodiakin eller artenimol/piperakin) - Cisaprid, droperidol, domperidon, bepridil, difemanil, probukol, levometadyl, metadon, vincaalkaloider, arseniktrioxid.
Danish: Sådan skal du tage Deltyba
Swedish: Hur du tar Deltyba
Danish: • Acne
Swedish: • Akne
Danish: Til peroral anvendelse.
Swedish: Oral användning.
Danish: - hvis du har meget lave niveauer af albumin i blodet - hvis du tager medicin, der kraftigt fremmer virkningen af et bestemt leverenzym, der kaldes "CYP450
Swedish: - om du tar läkemedel som är starka inducerare av ett visst leverenzym som kallas "CYP450 3A4" (t.ex.
Danish: • Øget urinsyreindhold i blodet
Swedish: • Förhöjd nivå av urinsyra i blodet
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2)
Danish: • Balanceforstyrrelse
Swedish: • Balansstörning
Danish: Neuroser
Swedish: Neuros
Danish: Delamanid anbefales ikke til patienter med moderat til svær leversvækkelse.
Swedish: Delamanid rekommenderas inte till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion.
Danish: Nedsat leverfunktion Deltyba anbefales ikke til patienter med moderat til svær leversvækkelse (se pkt.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Deltyba rekommenderas inte för patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och
Danish: Makulo-papulært udslæt* Udslæt*
Swedish: Makulopapulärt utslag* Utslag*
Danish: Osteokrondrose Muskelsvækkelse Smerter i muskler/knogler* Flankesmerter Smerter i ekstremiteter
Swedish: Osteokondros Muskelsvaghet Muskuloskeletal smärta* Flanksmärta
Danish: • Fornemmelse af varme
Swedish: • Värmekänsla
Danish: Brudgrænser for test af modtagelighed
Swedish: Brytpunkter för känslighetstestning
Danish: I et klinisk lægemiddelinteraktionsforsøg hos raske forsøgspersoner blev delamanid administreret alene (200 mg dagligt) og sammen med rifampicin/isoniazid/pyrazinamide (300/720/1800 mg dagligt) eller ethambutol (1100 mg dagligt i 15 dage.
Swedish: I en klinisk läkemedelsinteraktionsstudie på friska försökspersoner administrerades delamanid som monoterapi (200 mg dagligen) och tillsammans med rifampicin/isoniazid/pyrazinamid (300/720/1800 mg dagligen) eller etambutol (1100 mg dagligen) i 15 dagar.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder: 50 mg delamanid
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller: 50 mg delamanid
Danish: Men hvis det næsten er tid til at tage den næste dosis, så spring den manglende dosis over.
Swedish: Om du har glömt en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa ordinarie dos ska du emellertid hoppa över den missade dosen.
Danish: Psykotisk sygdom Ophidselse
Swedish: Psykotisk störning Agitation
Danish: Konstipation* Mavesmerter Smerter i nederste del af maveregionen Dyspepsi
Swedish: Kräkning Diarré* Illamående Smärta i övre delen av buken
Danish: • Lavt kaliumindhold i blodet
Swedish: • Låg nivå av kalium i blodet
Danish: • Søvnproblemer
Swedish: • Problem med sömnen
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg delamanid.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 50 mg delamanid.
Danish: : OTSUKA
Swedish: Kort titel: OTSUKA
Danish: Bivirkninger, der indberettes som ikke almindelige i kliniske forsøg med Deltyba:
Swedish: Biverkningar som rapporterades som mindre vanliga i kliniska studier med Deltyba:
Danish: • Problemer med at synke
Swedish: • Svårt att svälja
Danish: • Neurose
Swedish: • Neuros
Danish: • Forhøjede værdier for blodundersøgelser for hormonet kortisol
Swedish: • Ökade värden av hormonet kortisol vid undersökningar av blodet
Danish: • Hoste blod op
Swedish: • Upphostning av blod
Danish: • Fordøjelsesproblemer
Swedish: • Matsmältningsbesvär
Danish: For mykobakterier svarer in vitro-hyppighederne for spontan resistens over for delamanid til dem,
Swedish: Hos mykobakterier är frekvenserna in vitro för spontan resistens mot delamanid likartade med frekvenserna för isoniazid, och högre än frekvenserna för rifampicin.
Danish: Søvnløshed
Swedish: Sömnstörning
Danish: Bivirkninger, der indberettes som meget almindelige i kliniske forsøg med Deltyba:
Swedish: Biverkningar som rapporterades som mycket vanliga i kliniska studier med Deltyba var:
Danish: Brug af anden medicin sammen med Deltyba
Swedish: Andra läkemedel och Deltyba
Danish: Dosisjustering anses ikke for nødvendig hos patienter med mild nedsat leverfunktion.
Swedish: Ingen dosjustering anses nödvändig för patienter med lindrigt nedsatt leverfunktion.
Danish: 4. kvartal 2019
Swedish: Fjärde kvartalet
Danish: • Mental forvirring
Swedish: • Mental avvikelse
Danish: Bivirkninger, der indberettes som almindelige i kliniske forsøg med Deltyba:
Swedish: Biverkningar som rapporterades som vanliga i kliniska studier med Deltyba var:
Danish: Der kræves derfor ingen dosisjustering for patienter med mild eller moderat nyresvækkelse.
Swedish: Därför behövs ingen dosjustering för patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Danish: • Smerter ved vandladning
Swedish: • Smärta vid urinering
Danish: 1. kvartal 2022
Swedish: Första kvartalet
Danish: To følsomhedsanalyser blev gennemført (en last-observation-carried-forward-analyse (LOCF) og en bookending-analyse (som krævede, at både tidligere og efterfølgende kulturer var observerede negative kulturer for at kunne betragte et resultat som negativt; ellers blev resultatet betragtet som positivt).
Swedish: (Den senare metoden kräver att föregående och efterföljande odlingar båda observerats vara negativa för att resultatet ska räknas som negativt.
Danish: • Ømhed i maven
Swedish: • Ömhet i buken
Danish: 4.4 vedrørende brug sammen med andre fluoroquinoloner) - bedaquilin - triazole svampemidler - pentamidine - saquinavir - Visse ikke-sløvende antihistaminer (f.eks. terfanadine, astemizole, mizolastine).
Swedish: - Vissa antimikrobiella medel, däribland: - makrolider (t.ex. erytromycin, klaritromycin) - moxifloxacin, sparfloxacin (se avsnitt 4.4 avseende användning tillsammans med andra fluorokinoloner) - bedakilin - antimykotiska medel med triazol - pentamidin - sakvinavir - Vissa icke-sederande antihistaminer (t.ex. terfenadin, astemizol, mizolastin).
Danish: Fornemmelse af varme
Swedish: Värmekänsla
Danish: I et klinisk lægemiddelinteraktionsforsøg hos raske forsøgspersoner blev delamanid administreret alene (100 mg to gange dagligt) og sammen med tenofovirdisoproxil (245 mg dagligt), lopinavir/ritonavir (400/100 mg dagligt) i 14 dage og sammen med efavirenz i 10 dage (600 mg dagligt).
Swedish: I en klinisk läkemedelsinteraktionsstudie på friska försökspersoner administrerades delamanid som monoterapi (100 mg två gånger dagligen) och tillsammans med tenofovirdisoproxil (245 mg dagligen), lopinavir/ritonavir (400/100 mg dagligen) i 14 dagar och tillsammans med efavirenz i 10 dagar (600 mg dagligen).
Danish: - Kendt medfødt forlængelse af QTc-intervallet eller en eventuel klinisk tilstand, der vides at forlænge
Swedish: - Känd kongenital förlängning av QTc-intervallet eller ett kliniskt tillstånd som har konstaterats förlänga QTc-intervallet eller QTc > 500 ms. - Anamnes med symtomatiska hjärtarytmier eller med kliniskt relevant bradykardi.
Danish: I kliniske interaktionsforsøg hos raske forsøgspersoner blev delamanid administreret alene (100 mg to gange dagligt) og sammen med tenofovirdisoproxil (245 mg dagligt) eller lopinavir/ritonavir (400/100 mg dagligt) i 14 dage og sammen med efavirenz i 10 dage (600 mg dagligt).
Swedish: I kliniska läkemedelsinteraktionsstudier på friska försökspersoner administrerades delamanid som monoterapi (100 mg två gånger dagligen) och tillsammans med tenofovirdisoproxil (245 mg dagligen) eller lopinavir/ritonavir (400/100 mg dagligen) i 14 dagar och tillsammans med efavirenz i 10 dagar (600 mg dagligen).
Danish: Hyppighed ualmindelig
Swedish: Frekvens mindre vanlig
Danish: Smerter i øverste del af maveregionen
Swedish: Smärta i nedre delen av buken
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Deltyba Sådan skal du tage Deltyba Bivirkninger
Swedish: Vad Deltyba är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Deltyba Hur du tar Deltyba
Danish: Pyrexia* Smerter i thorax Utilpashed Ubehag i thorax* Perifert ødem*
Swedish: Orofaryngeal smärta Svalgirritation Torrhet i svalget* Rinorré*
Danish: • Øget sveddannelse
Swedish: • Ökad sexualdrift
Danish: Hjertebanken
Swedish: Tablettkärna
Danish: - hvis du tager et eller flere af følgende midler: cisapride (anvendes til at behandle mavesygdomme), droperidol (bruges mod opkastning og migræne), domperidone (bruges mod kvalme og opkastning bepridil (bruges til behandling af visse hjertesygdomme), diphemanil (bruges til behandling af mavesygdomme eller overdreven sveddannelse), probucol (sænker kolesterolindholdet i blodet), levomethadyl eller methadone (bruges til behandling af afhængighed af opiater), vinca alkaloids (kræftmedicin), eller arsenisk trioxid (bruges til behandling af visse typer leukæmi).
Swedish: Tala om för läkare - om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel eller örtpreparat - om du tar läkemedel för att behandla en onormal hjärtrytm (t.ex. amiodaron, disopyramid, dofetilid, ibutilid, prokainamid, kinidin, hydrokinidin, sotalol) - om du tar läkemedel för att behandla psykoser (t.ex. fentiaziner, sertindol, sultoprid, klorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid eller tioridazin) eller depression - om du tar vissa antimikrobiella läkemedel (t.ex. erytromycin, klaritromycin, moxifloxacin, sparfloxacin, bedakilin eller pentamidin) - om du tar läkemedel mot svamp som innehåller triazol (t.ex. flukonazol, itrakonazol, vorikonazol) - om du tar vissa läkemedel för att behandla allergiska reaktioner (t.ex. terfenadin, astemizol, mizolastin) - om du tar vissa läkemedel för att behandla malaria (t.ex. halofantrin, kinin, klorokin, artesunat/amodiakin eller artenimol/piperakin) - om du tar något av följande: cisaprid (används för att behandla magsjukdomar), droperidol (används mot kräkning och migrän), domperidon (används mot illamående och kräkning), difemanil (används för att behandla magsjukdomar eller kraftig svettning), probukol (sänker nivån av kolesterol i blodet), levometadyl eller metadon (används för att behandla opiatberoende), vincaalkaloider (läkemedel mot cancer) eller arseniktrioxid (används för att behandla vissa typer av leukemi) - om du tar HIV-läkemedel som innehåller lopinavir/ritonavir eller sakvinavir.
Danish: • Ophidselse
Swedish: • Rastlöshet
Danish: <CrCLN < 80 ml/min.)
Swedish: ≥ 2,8 g/dl).
Danish: Hypertension Hypotension Hæmatoma* Hedestigning*
Swedish: Hypertoni Hypotoni Hematom* Värmevallning*
Danish: Det er godkendt i 16 EU-medlemsstater.
Swedish: Det har godkänts i 16 av EU:s medlemsstater.
Danish: Der blev indsamlet æg to gange dagligt.
Swedish: Ägg samlades två gånger om dagen.
Danish: 1000 Ljubljana Slovenien
Swedish: 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: Disse værdier blev opnået ca. 2-4 timer efter dosering.
Swedish: Dessa nivåer uppnåddes ungefär 2-4 timmar efter dosering.
Danish: Resistensforholdene for disse patogener vurderes at være favorable.
Swedish: Resistenssituationen för dessa patogener anses gynnsamt.
Danish: Udløbsdato EXP {måned/år}
Swedish: EXP {månad/år}
Danish: ATCvet-kode: QJ 01 XQ 01
Swedish: ATCvet-kod: QJ 01 XQ 01
Danish: Uforligeligheder: Ingen kendte.
Swedish: Inkompatibiliteter: Inga kända.
Danish: Gennemsnitlig kropsvægt (kg) af dyr, der skal behandles
Swedish: Genomsnittlig kroppsvikt (kg) hos djur som ska behandlas
Danish: I drikkevandet
Swedish: I dricksvatten
Danish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Swedish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Danish: Der blev ikke fundet resistente stammer.
Swedish: Inga resistenta stammar påträffades.
Danish: 3 forskellige multiresistente stammer blev isoleret.
Swedish: Tre distinkta multiresistenta stammar isolerades.
Danish: Udfyldes nationalt.
Swedish: Kompletteras nationellt.
Danish: Gennemsnitligt dagligt vandindtag (liter) pr. dyr pr. dag
Swedish: Genomsnittligt dagligt vattenintag (liter) per djur per dag
Danish: Vejledning i tilberedning af opløsninger:
Swedish: Vägledning för beredning av lösning:
Danish: Hvis dette ikke er muligt, bør behandlingen være baseret på lokal (regional, bedriftsniveau) epidemiologisk information om følsomheden hos målbakterier.
Swedish: Om detta inte är möjligt ska behandlingen basera sig på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk information avseende känslighet hos målbakterier.
Danish: Derfor kan en tilbageholdelsestid for æg på 0 dage accepteres.
Swedish: Följaktligen accepteras en karenstid för ägg på noll dagar.
Danish: Dette kan medføre svær væksthæmning eller død.
Swedish: Det kan orsaka svår tillväxtdepression eller död.
Danish: Angivelse af de(t) aktive stof(fer) og andre indholdsstoffer 1 g indeholder:
Swedish: Aktiva substanser och andra ämnen 1 g innehåller:
Danish: = ___ mg produkt pr. liter drikkevand
Swedish: = ____ mg produkt per liter dricksvatten
Danish: Begrundelserne fremsættes ud fra følgende betragtninger:
Swedish: Skälen är följande:
Danish: De anbefalede harmoniserede indikationer og doseringsregimer er ikke blevet udvidet, og derfor bør anvendelse af produktet som anbefalet i produktinformationen ikke føre til øget miljøeksponering.
Swedish: De rekommenderade harmoniserade indikationerna och doseringskurerna har inte utökats och användningen av läkemedlet enligt produktinformationens rekommendationer ska därför inte leda till någon ökad miljöexponering.
Danish: For at sikre den korrekte dosis skal kropsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt for at undgå underdosering.
Swedish: För att säkerställa korrekt dos ska kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
Danish: Restkoncentrationerne i æg lå langt under maksimalgrænseværdien (MRL) på alle tidspunkter.
Swedish: Restmängderna i ägg låg under gränsvärdet för högsta tillåtna resthalter (MRL-värdet) vid samtliga tidpunkter.
Danish: Æg:
Swedish: Ägg:
Danish: Baktericide koncentrationer kan opnås, men varierer alt efter bakterien.
Swedish: Det är möjligt att uppnå baktericid koncentration, men den varierar beroende på bakterie.
Danish: I disse undersøgelser blev doseringen udtrykt som koncentrationen i drikkevandet.
Swedish: I dessa studier uttrycktes doser som koncentrationer i dricksvatten.
Danish: En række isolater i Korea og Thailand kan have højere iMIC-tal end de tal, der tidligere er blevet rapporteret i EU og USA af Wattanaphansak et al. (2009).
Swedish: Ett antal isolat i Korea och Thailand kan ha högre iMIC-värden än vad som tidigare rapporterats i EU och USA av Wattanaphansak et al. (2009).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: Tiamulinhydrogenfumarat
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Tiamulinvätefumarat
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for tiamulin bør administrere lægemidlet med forsigtighed.
Swedish: Personer med känd överkänslighet för tiamulin ska administrera det veterinärmedicinska läkemedlet med försiktighet.
Danish: Dette kan medføre svær væksthæmning, ataksi, lammelse eller dødsfald.
Swedish: Det kan orsaka svår tillväxtdepression, ataxi, förlamning eller dödsfall.
Danish: • Æg: 0 dage
Swedish: • Ägg: Noll dagar
Danish: Teksten "Til dyr" samt betingelser eller begrænsninger for udlevering og brug, om nødvendigt Til dyr.
Swedish: Texten "För djur" samt villkor eller begränsningar avseende tillhandahållande och användning, i förekommande fall
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Denagard 45% og relaterede navne (se bilag I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Denagard 45 % och associerade namn (se bilaga I)
Danish: Wattanaphansak et al. (2009)5, testede 10 isolater af L. intracellularis (6 fra USA, 4 fra Europa).
Swedish: Wattanaphansak et al. (2009)5 testade 10 isolat av L. intracellularis (sex från USA, fyra från Europa).
Danish: Anvendelsen af produktet bør være baseret på følsomhedsbestemmelse af bakterier isoleret fra dyret.
Swedish: Användning av produkten ska basera sig på känslighetstest för bakterier som isolerats från djuret.
Danish: Det synes ikke at have nogen skadelig indvirkning på fuglenes almene tilstand eller på veterinærlægemidlets effekt, men vandindtaget bør overvåges med hyppige mellemrum, især i varmt vejr.
Swedish: Detta verkar inte ge upphov till några biverkningar avseende fåglarnas allmänna funktionsförmåga eller det veterinärmedicinska läkemedlets effekt, men vattenintaget ska kontrolleras med täta mellanrum, särskilt vid varmt väder.
Danish: Det er blevet påvist, at tiamulin fungerer på 70S-ribosomniveauet, og det primære bindingssted er på 50Sunderenheden.
Swedish: Det har visat sig att tiamulin verkar på 70S-ribosomnivå och de huvudsakliga bindningsställena är på 50S subenheten.
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, dyrearter, indgivelsesmåde, indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsform, det veterinärmedicinska läkemedlets styrka, djurslag, administreringsväg, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for hjælpestoffet.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesmåde
Swedish: 4.9 Dosering och administreringssätt
Danish: Der er fastsat tilfredsstillende tilbageholdelsestider til sikring af forbrugersikkerheden.
Swedish: Tillräckliga karenstider har fastställts för att säkerställa konsumentsäkerheten.