FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih sta bila zelo pogosta neželena učinka polidipsija in poliurija.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie var polydipsi og polyuri svært vanlige bivirkninger.
Slovenian: Zdravilo Zycortal je indicirano za dolgotrajno dajanje v intervalih in odmerkih, ki so odvisni od individualnega odziva.
Norwegian Bokmål: Zycortal er beregnet til langtidsbehandling og doser og doseringsintervall tilpasses individuelt.
Slovenian: (tj. 27 do 32), prilagodite odmerek na podlagi razmerja Na⁺/K⁺ na 10. dan s pomočjo smernic v spodnji Preglednici 1.
Norwegian Bokmål: +-forhold (dvs. 27 til 32) på dag 25, juster dosen basert på dag 10 Na⁺/K⁺ -forholdet ved bruk av retningslinjene i tabell 1, nedenfor.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bil srednji končni odmerek zdravila Zycortal 1,9 mg/kg (razpon 1,22,5 mg/kg) in srednji končni interval odmerjanja 38,7 ± 12,7 dni (razpon 20-99 dni), pri čemer je bil interval odmerjanja pri večini psov med 20 in 46 dni.
Norwegian Bokmål: I det kliniske studiet var den gjennomsnittlige endelige dosen med Zycortal 1,9 mg/kg (variasjonsbredde 1,2-2,5 mg/kg) og det gjennomsnittlige endelige doseringsintervallet var 38,7 ± 12,7 dager (variasjonsbredde20-99 dager).
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig.
Slovenian: • Če pes ni klinično normalen ali če je na 25. dan razmerje Na⁺/K⁺ nenormalno, prilagodite odmerek glukokortikoida ali zdravila Zycortal (glejte Nadaljnji odmerki in dolgotrajno upravljanje).
Norwegian Bokmål: • Hvis hunden enten ikke er klinisk normal eller hvis Na⁺/K⁺-forholdet er unormalt på dag 25, juster dosen av glukokortikoid eller Zycortal (se Senere doser og langtidsadministrasjon).
Slovenian: • Hiperkaliemija, hiponatriemija ali razmerje Na⁺/K⁺ < 27: Zmanjšajte interval odmerjanja zdravila Zycortal za 2-3 dni ali povečajte odmerek.
Norwegian Bokmål: • Hyperkalaemi, hyponatremi eller Na⁺/K⁺-forhold < 27: Reduser doseringsintervallet for administrasjon av Zycortal med 2-3 dager eller øk dosen.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja lahko to zdravilo povzroči bolečino in oteklino na mestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan forårsake smerte og opphovning på injeksjonstedet hvis det ved et uhell blir selvadministrert.
Slovenian: dezoksikortonpivalat 25 mg/ml
Norwegian Bokmål: Desoksykortonpivalat 25 mg/ml
Slovenian: Če je pes klinično normalen in je 25. dne razmerje Na⁺/K⁺ > 32, lahko interval odmerjanja podaljšate, namesto da bi prilagodili odmerek, kot je opisano v preglednici 1.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden er klinisk normal og dag 25 Na⁺/K⁺-forholdet er > 32, er det mulig å forlenge doseringsintervallet istendenfor å justere dosen som beskrevet i tabell 1.
Slovenian: • Hipokaliemija, hipernatriemija ali razmerje Na⁺/K⁺ > 32: Zmanjšajte odmerek zdravila Zycortal.
Norwegian Bokmål: • Hypokalaemi, hypernatremi eller Na⁺/K⁺-forhold > 32: Reduser Zycortal -dosen.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENUMMER(-NUMRE)
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bil srednji končni odmerek dezoksikortonpivalata 1,9 mg/kg (razpon 1,22,5 mg/kg) in srednji končni interval odmerjanja 38,7 ± 12,7 dni (razpon 20-99 dni), pri čemer je bil interval odmerjanja pri večini psov med 20 in 46 dni.
Norwegian Bokmål: I det kliniske studiet var den gjennomsnittlige endelige dosen med desoksykorton pivalat 1,9 mg/kg (variasjonsbredde 1,2-2,5 mg/kg) og det gjennomsnittlige endelige doseringsintervallet var 38,7 ±
Slovenian: • Če je pes klinično normalen in ima na 25. dan razmerje Na⁺/K⁺ > 32, prilagodite odmerek na podlagi razmerja Na⁺/K⁺ na 10. dan v skladu s preglednico ali odmerek zamaknite (glejte Podaljšanje intervala odmerjanja).
Norwegian Bokmål: • Hvis hunden er klinisk normal og har et Na⁺/K⁺-forhold> 32 på dag 25, enten juster dosen basert på dag 10 Na⁺/K⁺-forholdet i henhold til tabell 1 eller utsett dosen (se Forlenge doseringsintervallet).
Slovenian: Zycortal.
Norwegian Bokmål: Metylcellulose
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERI
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENUMMER(NUMRE)
Slovenian: To se pričakuje in lahko traja nekaj mesecev.
Norwegian Bokmål: Dette er forventet og kan vare noen måneder.
Slovenian: 19,4 (16,9; ND)
Norwegian Bokmål: 19,4 (13,9; NR)
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite kot običajno.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose som vanlig.
Slovenian: Seznam ni izčrpen in velja samo kot smernica.
Norwegian Bokmål: Denne listen er ikke fullstendig og er kun ment som en veiledning.
Slovenian: N s tveganjem (dogodki)
Norwegian Bokmål: N med risiko (hendelser)
Slovenian: Spremljajte ANC najmanj enkrat tedensko.
Norwegian Bokmål: Overvåk ANC minst ukentlig.
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo spremljal za znake okužbe.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge deg opp for tegn på infeksjon.
Slovenian: Preživetje brez napredovanja (%)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (%)
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. september 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 30. apríl 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2014 Dato for siste fornyelse: 30. april 2019
Slovenian: Vendar pa to navadno ne pomeni, da se stanje vašega krvnega raka slabša.
Norwegian Bokmål: Dette betyr vanligvis ikke at blodkreften blir verre.
Slovenian: Analiza PFS temelji na oceni IRC.
Norwegian Bokmål: Analysen av PFS var basert på evaluering av en IRC.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve za idelalizib (povprečni) je bil približno 96 l.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet for idelalisib (gjennomsnitt) var omtrent 96 l.
Slovenian: Mediani čas od diagnoze je bil 7,7 let.
Norwegian Bokmål: Median tid siden diagnostisering var 7,7 år.
Slovenian: Plastenko in ta navodila za uporabo imejte s seboj, da boste znali opisati, kaj ste vzeli.
Norwegian Bokmål: Ha boksen og dette pakningsvedlegget med deg slik at du enkelt kan beskrive hva du har tatt.
Slovenian: Učinek hrane
Norwegian Bokmål: Effekter av mat
Slovenian: Mediano število predhodnih zdravljenj je bilo 3,0.
Norwegian Bokmål: Median for antall tidligere behandlinger var 3,0.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let, saj zdravila v tej starostni skupini niso preučili.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, siden det ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
Slovenian: Povprečno razmerje med koncentracijama v krvi in plazmi je bilo približno 0,5.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig konsentrasjonsforhold blod/plasma var omkring 0,5.
Slovenian: • Zdravila Zydelig se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Norwegian Bokmål: • Zydelig skal ikke brukes under graviditet.
Slovenian: PRENEHAJTE jemati zdravilo Zydelig in takoj poiščite zdravniško pomoč, če se pojavi kar koli od naslednjega:
Norwegian Bokmål: AVBRYT behandling med Zydelig og søk medisinsk hjelp umiddelbart hvis noe av det følgende oppstår:
Slovenian: • sprememba števila belih krvnih celic
Norwegian Bokmål: • endringer i antall hvite blodceller
Slovenian: To je izredno pomembno, saj lahko uporaba več kot enega zdravila hkrati okrepi ali oslabi učinek teh zdravil.
Norwegian Bokmål: Dette er ekstremt viktig fordi bruk av flere legemidler samtidig kan øke eller redusere effekten deres.
Slovenian: DOR je bil sekundarni opazovani dogodek, opredeljen kot čas od prvega dokumentiranega odgovora (CR, PR ali MR) do prvega dokumentiranega napredovanja bolezni ali smrti zaradi katerega koli razloga.
Norwegian Bokmål: DOR var et sekundært endepunkt og ble definert som tiden fra første dokumenterte respons (CR, PR eller MR) til den første dokumentasjonen av sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 plastenko.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 flaske.
Slovenian: Smatrajo, da idelalizib nima široke imunosupresivne aktivnosti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke ansett at idelalisib har en bred immunsuppresiv aktivitet.
Slovenian: Pogovorite se s svojim zdravnikom, kaj vaši rezultati preiskav pomenijo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om hva prøveresultatene dine betyr.
Slovenian: Mediani čas od diagnoze KLL do randomizacije je bil 8,5 let.
Norwegian Bokmål: Median tid fra diagnostisering av KLL til randomisering var 8,5 år.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Zydelig pri otrocih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zydelig hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Zdravilo Zydelig se lahko uporablja za zdravljenje dveh različnih vrst raka pri odraslih:
Norwegian Bokmål: Zydelig kan brukes til behandling av to forskjellige krefttyper hos voksne:
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate težave s požiranjem tablet.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du har problemer med å svelge tabletter.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj***
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Utslett***
Slovenian: Mediana trajanja odziva (DORduration of response) ni bila dosežena.
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet (DOR; duration of response) har ikke blitt oppnådd.
Slovenian: Podskupina FL (N = 72) n (%)
Norwegian Bokmål: FL undergruppe (N = 72) n (%)
Slovenian: • če ste alergični na idelalizib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor idelalisib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Skoraj do vseh okužb s PJP, vključno s smrtnimi primeri, je prišlo ob odsotnosti profilakse za PJP.
Norwegian Bokmål: Nesten alle PJP-infeksjoner, herunder dødelige tilfeller, oppstod ved manglende forebyggende behandling mot PJP.
Slovenian: Najbolj pogosto je bilo opaziti okužbe dihal in septične dogodke.
Norwegian Bokmål: Hyppigst var infeksjoner i respirasjonssystemet og septiske hendelser.
Slovenian: • če imate kakšno drugo bolezen (zlasti okužbo ali povišano telesno temperaturo).
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre sykdommer eller lidelser (særlig en infeksjon eller feber)
Slovenian: → Posvetujte se z zdravnikom, če to velja za vas.
Norwegian Bokmål: → Rådfør deg med lege hvis dette gjelder deg.
Slovenian: Kancerogeni potencial idelaliziba so ocenili v 26-tedenski študiji na transgenih miših RasH2 in 2-letni študiji na podganah.
Norwegian Bokmål: Idelalisibs karsinogenitet ble evaluert i en 26-ukers studie av transgene RasH2-mus og en 2-årig studie av rotter.
Slovenian: Pri 2,7-krat večjem odmerku od največjega priporočenega odmerka idelalizib ni podaljšal intervala QT/QTc (tj.< 10 ms).
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 2,7 ganger den maksimale anbefalte dosen, forlenget idelalisib ikke QT/QTc-intervallet (dvs. < 10 ms).
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerka z zdravilom Zydelig je sestavljeno iz splošnih podpornih ukrepov, ki vključujejo spremljanje vitalnih znakov in opazovanje kliničnega stanja bolnika.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Zydelig består av generelle støttende tiltak, inkludert overvåkning av vitale tegn samt observasjon av den kliniske tilstanden til pasienten.
Slovenian: Kronični hepatitis
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt
Slovenian: Laboratorijske preiskave lahko pokažejo zvišanje vrednosti belih krvničk (ki se jim reče „limfociti") v vaši krvi v prvih nekaj tednih zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Laboratorieprøver kan vise en økning i hvite blodceller (kalt lymfocytter) i blodet de første ukene av behandlingen.
Slovenian: Alternativno se lahko razmisli o prehodu na pravastatin, rosuvastatin ali pitavastatin.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan det vurderes å gå over til pravastatin, rosuvastatin, eller pitavastatin.
Slovenian: • če imate kratko sapo ali težave z dihanjem.
Norwegian Bokmål: • dersom du er kortpustet eller har vanskelig for å puste
Slovenian: Med 53 osebami, ki se niso odzvale, jih je imelo 41 (32,8 %) stabilno bolezen, 10 (8,0 %) napredovalo bolezen, 2 (1,6 %) pa ni bilo mogoče oceniti.
Norwegian Bokmål: Av de 53 forsøkspersonene som ikke responderte, hadde 41 (32,8 %) stabil sykdom, 10 (8,0 %) hadde progressiv sykdom og 2 (1,6 %) var ikke evaluerbare.
Slovenian: Preglednica 7: Povzetek učinkovitosti v študiji 101-09 (ocena IRC) Značilnost
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Oppsummering av effekt i studie 101-09 (IRC-vurdering) Karakteristikk
Slovenian: Zdravnika takoj obvestite, če opazite ali če nekdo drug pri vas opazi: izgubo spomina, težave pri razmišljanju, težave pri hoji ali izgubo vida - vse to so lahko posledica zelo redke, toda resne okužbe možganov, ki je lahko smrtna (progresivne multifokalne levkoencefalopatije ali PML).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen umiddelbart hvis du eller andre legger merke til følgende hos deg: hukommelsestap, problemer med å tenke, vansker med å gå eller synstap - dette kan skyldes en svært sjelden men alvorlig hjerneinfeksjon som kan være dødelig (progressiv multifokal leukoencefalopati, PML).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: Takoj povejte zdravniku:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din umiddelbart:
Slovenian: Za pljučno arterijsko hipertenzijo:
Norwegian Bokmål: Ved pulmonal arteriell hypertensjon:
Slovenian: Izpuščaj je bil na splošno blag do zmeren in je povzročil prekinitev zdravljenja pri 2,1 % osebah.
Norwegian Bokmål: Utslett var stort sett milde til moderate og resulterte i seponering av behandling hos 2,1 % av forsøkspersonene.
Slovenian: Luščenje kože lahko povzroči resno okužbo.
Norwegian Bokmål: Plukking på huden kan føre til alvorlig infeksjon.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zydelig mora voditi zdravnik z izkušnjami pri uporabi zdravil proti raku.
Norwegian Bokmål: Behandling med Zydelig bør utføres av en lege med erfaring i bruken av kreftlegemidler.
Slovenian: Pri bolnikih z resnimi pljučnimi dogodki je treba uporabo idelaliziba prekiniti in bolnika oceniti za obrazložitveno etiologijo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlige lungehendelser skal idelalisib avbrytes og pasienten vurderes for en forklarende etiologi.
Slovenian: Vendar pa lahko vaš zdravnik ta odmerek zmanjša na 100 mg dvakrat na dan, če se pojavijo določeni neželeni učinki.
Norwegian Bokmål: Legen kan imidlertid redusere denne dosen til 100 mg to ganger per dag dersom du opplever visse bivirkninger.
Slovenian: Skoraj vse (95,9 %) osebe so pred tem prejemale monoklonska protitelesa proti CD20.
Norwegian Bokmål: Nesten alle forsøkspersonene (95,9 %) hadde tidligere fått anti-CD20 monoklonale antistoffer.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 8 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 8 måneder etter autorisasjon.
Slovenian: Na voljo je naslednja velikost pakiranja: zunanja škatla, ki vsebuje 1 plastenko s 60 filmsko obloženimi tabletami.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelse er tilgjengelig: yttereske som inneholder 1 plastboks med 60 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da morajo nemudoma poročati o novih respiratornih simptomih.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til umiddelbart å rapportere nye luftveissymptomer.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zydelig in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Zydelig er og hva det brukes mot
Slovenian: Sto dvanajst (89,6 %) oseb je bilo neodzivnih na svoj zadnji režim zdravljenja pred vstopom v študijo.
Norwegian Bokmål: Hundreogtolv (89,6 %) forsøkspersoner var refraktære overfor sitt forrige regime før de startet i studien.
Slovenian: Idelaliziba niso preučili pri bolnikih s kroničnim aktivnim hepatitisom, vključno z virusnim hepatitisom.
Norwegian Bokmål: Idelalisib har ikke blitt studert hos pasienter med kronisk aktiv hepatitt, herunder virushepatitt.
Slovenian: Neželeni učinki so našteti po organskih sistemih in pogostnostjo.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført etter organklassesystem og frekvens.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so:
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer:
Slovenian: Zdravniku povejte:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din:
Slovenian: Zelo pomembno je, da preberete tudi navodila za uporabo, priložena tem zdravilom.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du også leser pakningsvedleggene som følger med disse legemidlene.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Zydelig
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zydelig
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bilo preživetje brez napredovanja bolezni (PFS-progression free survival).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS; progression free survival).
Slovenian: Deformacije so opazili pri izpostavljenostih, ki so bile od 12-krat večje kot je izpostavljenosti človeka na podlagi AUC.
Norwegian Bokmål: Misdannelser ble observert ved eksponeringer fra 12 ganger human eksponering basert på AUC.
Slovenian: Nemutirani IGHV
Norwegian Bokmål: Umutert IGHV
Slovenian: In vitro je bilo zaviranje CYP3A4 ireverzibilno, zato se pričakuje, da bo vrnitev na normalno encimsko aktivnost trajala več dni po prenehanju dajanja idelaliziba.
Norwegian Bokmål: In vitro var hemmingen av CYP3A4 irreversibel, og gjenopprettelse av normal enzymaktivitet forventes derfor å ta flere dager etter at administrasjon av idelalisib er avsluttet.
Slovenian: 20,9 (20,9; ND)
Norwegian Bokmål: 20,9 (20,9; NR)
Slovenian: Katera koli stopnja
Norwegian Bokmål: Alle grader
Slovenian: Krvne preiskave lahko pokažejo tudi: • povečanje ravni maščob v krvi
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise: • forhøyede nivåer av fett i blodet
Slovenian: Elektrokardiografični
Norwegian Bokmål: Elektrokardiografi
Slovenian: Vaš zdravnik bo preveril vaše krvne vrednosti pred zdravljenjem z zdravilom Zydelig in med njim; v redkih primerih vam bo morda moral dati drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke blodverdiene før og under behandling med Zydelig, og i sjeldne tilfeller kan det være nødvendig å gi deg et annet legemiddel.
Slovenian: Pri KLL se zdravljenje z zdravilom Zydelig uporablja v kombinaciji z drugim zdravilom (rituksimab), pri bolnikih, ki imajo nekatere dejavnike velikega tveganja, ali pri bolnikih, pri katerih se je rak po vsaj enem predhodnem zdravljenju ponovil.
Norwegian Bokmål: Ved KLL benyttes behandling med Zydelig sammen med et annet legemiddel (rituksimab) hos pasienter som har visse høyrisikofaktorer, eller hos pasienter hvor kreften har kommet tilbake etter minst én tidligere behandling.
Slovenian: Izpostavljenosti idelalizibu v plazmi (Cmax in AUC) sta približno sorazmerni z odmerkom med 50 mg in 100 mg in manj kot sorazmerni z odmerkom nad 100 mg.
Norwegian Bokmål: Plasmaeksponeringen (Cmax og AUC) for idelalisib var omtrent doseproporsjonal mellom 50 mg og 100 mg og mindre enn doseproporsjonal over 100 mg.
Slovenian: 61,2 (38,1; ND)
Norwegian Bokmål: 61,2 (38,1; NR)
Slovenian: Delecija 17p/mutacija TP53
Norwegian Bokmål: 17p-delesjon/TP53-mutasjon
Slovenian: Poročali so tudi o hepatocelularnih poškodbah, vključno z odpovedjo jeter.
Norwegian Bokmål: Det har også blitt rapportert om hepatocellulær skade, inkludert leversvikt.
Slovenian: Priporoča se klinično spremljanje glede povečanih znakov/simptomov učinkov kortikosteroida.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking anbefales med tanke på tegn/symptomer på økte kortikosteroideffekter.
Slovenian: Osebe so imele mediani rezultat CIRS 4.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene hadde en median CIRS-skår på 4.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da naj pogoltnejo celo tableto.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør få beskjed om å svelge tabletten hel.
Slovenian: O varnosti tega zdravila pri nosečnicah ni podatkov.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om sikkerheten til dette legemidlet hos gravide kvinner.
Slovenian: sildenafil tadalafil sildenafil, tadalafil
Norwegian Bokmål: Sildenafil, tadalafil
Slovenian: • ki so se pred tem vsaj enkrat zdravili (glejte poglavje 4.4), ali
Norwegian Bokmål: • som har fått minst én behandling tidligere (se pkt.
Slovenian: Primeri hudega z zdravilom povezanega kolitisa so se pojavili relativno pozno (mesece) po začetku zdravljenja, včasih s hitrim poslabšanjem, vendar so minili v nekaj tednih po prekinitvi odmerjanja in dodatnem simptomatskem zdravljenju (npr. zdravila proti vnetju, kot je enterični budezonid).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig legemiddelrelatert kolitt forekom relativt sent (måneder) etter behandlingsstart, noen ganger med rask forverring, men opphørte etter noen få uker med doseavbrudd og ytterligere symptomatisk behandling (f.eks. antiinflammatoriske midler, som budesonid i enteroformulering).
Slovenian: Za osebe v skupini placebo + R vključuje povzetek podatke do prvega odmerjanja idelaliziba v podaljšani študiji.
Norwegian Bokmål: For forsøkspersoner i placebo + R-gruppen, inneholder oppsummeringen data inntil første dosering med idelalisib i en utvidet studie.
Slovenian: Z njimi bodo preverjali, ali imate morda kakšno okužbo, ali jetra pravilno delujejo in ali imate normalno krvno sliko.
Norwegian Bokmål: Dette for å kontrollere at du ikke har en infeksjon, at leveren din fungerer som den skal, og at blodverdiene dine er normale.
Slovenian: Mediani čas OS, vključno z dolgoročnim spremljanjem vseh 125 oseb, je bil 48,6 meseca.
Norwegian Bokmål: Median OS, herunder langvarig oppfølging av alle 125 forsøkspersonene, var 48,6 måneder.
Slovenian: Idelalizib v kombinaciji z rituksimabom
Norwegian Bokmål: Idelalisib i kombinasjon med rituksimab
Slovenian: Zdravilo Zydelig se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Zydelig kan tas med eller uten mat.
Slovenian: Pri bolnikih je treba ves čas zdravljenja spremljati respiratorne znake in simptome.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes for respiratoriske tegn og symptomer gjennom hele behandlingen.
Slovenian: V mnogih primerih patogen ni bil prepoznan, vendar pa so bili med prepoznanimi patogeni tako konvencionalni kot oportunistični patogeni, vključno s PJP in CMV.
Norwegian Bokmål: I mange tilfeller ble ikke patogenet identifisert, men både konvensjonelle og opportunistiske patogener, herunder PJP og CMV, var blant de som ble identifisert.
Slovenian: Celokupna kohorta iNHL (N = 125) n (%)
Norwegian Bokmål: Samlet iNHL-kohort (N = 125) n (%)
Slovenian: Faze (študiji 312-0116 in študiji 312-0119) in šestih študijah 1. in 2. faze.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger er basert på to fase 3-studier (studie 312-0116 og studie 312-0119) og seks fase 1- og 2-studier.
Slovenian: Zdravniku še zlasti povejte, če jemljete kaj od spodaj navedenega:
Norwegian Bokmål: Du må spesielt si fra til legen din dersom du bruker noen av følgende:
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se priporoča intenzivnejše spremljanje neželenih učinkov, saj je pričakovati, da bo izpostavljenost pri teh bolnikih povečana, zlasti pri bolnikih s hudo jetrno okvaro.
Norwegian Bokmål: Intensivert overvåking av bivirkninger anbefales hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, ettersom det forventes at eksponeringen øker i denne populasjonen, særlig hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Od 125 vključenih oseb jih je bilo 80 (64 %) moških, mediana starost je bila 64 let (razpon: 33 do 87) in 110 (89 %) je bilo belcev.
Norwegian Bokmål: Av de 125 inkluderte forsøkspersonene var 80 (64 %) menn, median alder var 64 år (område: 33 til 87), og 110 (89 %) var hvite.
Slovenian: Idelalizib je povzročil vnetne spremembe pri podganah in psih.
Norwegian Bokmål: Idelalisib induserte inflammatoriske endringer hos både rotter og hunder.