FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seda kasutatakse koos aspiriiniga südame koronaartõvega (südamelihast verega varustavate veresoonte ummistusest põhjustatud südamehaigus) täiskasvanutel, kellele tehakse perkutaanne koronaarinterventsioon (kirurgiline protseduur südamelihast verega varustavate ahenenud veresoonte ummistuse kõrvaldamiseks).
Latvian: Tās tiek lietotas kopā ar aspirīnu pieaugušajiem ar koronāro artēriju slimību (sirds slimība, ko izraisa sirdi apgādājošo asinsvadu nosprostošanās), kuriem tiek veikta perkutāna koronārā intervence (PKI - ķirurģiska procedūra, kuras laikā atbloķē sirdi apgādājošos sašaurinātos asinsvadus).
Estonian: On tõendatud, et ravim on kasulik verehüüvetest põhjustatud probleemide vähendamisel patsientidel, kellele tehakse perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduur ja keda ei ole varem ravitud P2Y12 inhibiitoritega.
Latvian: Pierādīts, ka zāles sniedz ieguvumu, samazinot asins recekļu radītās problēmas pacientiem, kuriem tiek veikta PKI un kuri iepriekš nav ārstēti ar P2Y12 inhibitoriem.
Estonian: Muu teave Kengrexali kohta
Latvian: Cita informācija par Kengrexal
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Kengrexali kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Kengrexal lietošanu.
Estonian: Infusiooni lõpus tuleb patsientidele anda säilitusravi suukaudse klopidogreeli, tikagreloori või prasugreeliga.
Latvian: Infūzijas beigās pacientam ir jāuzsāk uzturošā ārstēšana, iekšķīgi lietojot klopidogrēlu, tikagreloru vai prasugrēlu.
Estonian: Mis on Kengrexal ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Kengrexal un kāpēc tās lieto?
Estonian: Kengrexali kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kerge ja mõõdukas verejooks ja düspnoe (hingamisraskused).
Latvian: Visbiežāk novērotās Kengrexal blakusparādības (līdz 1 pacientam no 10) ir viegla un vidēji smaga asiņošana un dispnoja (apgrūtināta elpošana).
Estonian: Miks Kengrexal heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Kengrexal tika apstiprinātas?
Estonian: Kengrexali kõige tõsisemad kõrvalnähud on raske ja eluohtlik verejooks ning ülitundlikkusreaktsioonid (allergia).
Latvian: Nopietnākās Kengrexal blakusparādības ir smaga un dzīvību apdraudoša asiņošana un paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis interventsiooni nõudev haigusjuht, nt südameinfarkt või südame veresoonte verehüübed, või kes surid 48 tunni jooksul pärast perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduuri mis tahes põhjusel.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pamatots uz pacientu skaitu, kuriem 48 stundu laikā pēc PKI bija "komplikācijas", piemēram, infarkts vai recekļi sirds asinsvados, kuru dēļ bija jāveic operācija, vai kuri nomira jebkāda iemesla dēļ.
Estonian: Kengrexal on verd vedeldav ravim, mida kasutatakse verehüüvetest põhjustatud probleemide, nagu südameinfarkti esinemissageduse vähendamiseks.
Latvian: Kengrexal ir asinis šķidrinošas zāles, ko lieto, lai mazinātu asins recekļu izraisītu traucējumu, piemēram, infarkta, biežumu.
Estonian: Kengrexali võrreldi suukaudse klopidogreeliga ühes põhiuuringus, milles osales üle 11 000 südame koronaartõvega täiskasvanu, kellele tehti perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduur.
Latvian: Kengrexal tika salīdzinātas ar iekšķīgi lietotu klopidogrēlu vienā pamatpētījumā ar vairāk nekā 11 000 pieaugušajiem ar koronāro artēriju slimību, kuriem veica PKI.
Estonian: Kengrexali ei tohi kasutada patsientidel, kellel on aktiivne verejooks või veritsushäirest või hiljutisest suurest operatsioonist või traumast tingitud suurenenud veritsemisrisk või ravile allumatu kõrge vererõhk.
Latvian: Kengrexal nedrīkst lietot pacientiem, kuri aktīvi asiņo vai kuriem ir paaugstināts asiņošanas risks asiņošanas traucējumu dēļ, nesena smaga operācija vai trauma, vai nekontrolēts augsts asinsspiediens.
Estonian: Kuidas Kengrexal toimib?
Latvian: Kā Kengrexal darbojas?
Estonian: Selle alusel lisati Kengrexali omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Kengrexal zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Kangreloor peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi (ADP) kinnitumise trombotsüütide pinnale.
Latvian: Kangrelors aptur trombocītu salipšanu, bloķējot vielas, ko dēvē par ADF, saistīšanos pie to virsmas.
Estonian: Kengrexal sisaldab toimeainena kangreloori.
Latvian: Kengrexal satur aktīvo vielu kangreloru.
Estonian: See tähendab, et see aitab ennetada trombotsüütideks nimetatavate vererakkude agregatsiooni ja verehüüvete teket ning hoida ära järgmist südameinfarkti.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas novērš asins šūnu, ko dēvē par trombocītiem, salipšanu un asins recekļu veidošanos, tādā veidā novēršot atkārtotu infarktu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Kengrexali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Kengrexal, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Ravi algab intravenoosse süstiga annuses 30 µg kehakaalu kg kohta ja selle kestus peab olema alla minuti; sellele järgneb kohe infusioon kiirusega 4 µg kg kohta minutis.
Latvian: Tūlīt pēc tam tiek sākta infūzija ar ātrumu 4 mikrogrami uz kilogramu minūtē.
Estonian: Kui vajate Kengrexali kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Kengrexal lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kengrexali kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Kengrexal priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Kengrexali kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Kengrexal izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Mis riskid Kengrexaliga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kengrexal?
Estonian: Kui vajate Kengrexaliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Kengrexal ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kengrexali peab manustama südame koronaartõve ravis või perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduurides kogenud arst.
Latvian: Kengrexal jānozīmē ārstam, kuram ir pieredze koronāro slimību ārstēšanā vai PKI procedūru veikšanā.
Estonian: Kengrexali toimeaine kangreloor on trombotsüütide agregatsiooni vastane ravim.
Latvian: Kengrexal aktīvā viela kangrelors ir prettrombocītu līdzeklis.
Estonian: Kuidas Kengrexali kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Kengrexal?
Estonian: Kengrexal on retseptiravim ja seda tohib manustada ainult haiglaravi tingimustes.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir jālieto slimnīcā.
Estonian: Transdermaalne mõõtepump (PP/LDPE);
Latvian: 30 paciņas dozējošais sūknis (PP/LDPE);
Estonian: Pakendi sisu (kontsentrat sioon)
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Estonian: 1 mõõtepump
Latvian: 1 dozējošais sūknis
Estonian: Vahetage plaastrit iga nädal samadel päevadel, näiteks igal pühapäeval ja kolmapäeval või esmaspäeval ja neljapäeval.
Latvian: Nomainiet plāksteri katru nedēļu vienās un tais pašās dienās, piemēram, katru svētdienu un trešdienu vai pirmdienu un ceturtdienu.
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 4.8, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida kuni sümptomite kadumiseni.
Latvian: Pacienti jānovēro, līdz simptomi izzūd.
Estonian: Mõlemad patsiendid tervenesid täielikult sümptomaatilise raviga.
Latvian: Abi pacienti pilnībā atveseļojās, saņemot simptomātisku ārstēšanu.
Estonian: Ligikaudu 75% patsientidest ei olnud uriinipidamatust varem farmakoloogiliselt ravitud.
Latvian: Aptuveni 75 % pacientu iepriekš nebija saņēmuši farmakoterapiju urīna nesaturēšanas ārstēšanai.
Estonian: Kui patsiendil esinevad sellised nähud, tuleb kaaluda ravimi kasutamise katkestamist.
Latvian: Ja pacientam rodas šādi traucējumi, jāapsver zāļu lietošanas pārtraukšana.
Estonian: Kui see kleepub üleni, jätke see paigale.
Latvian: Ja tas pielīp, atstājiet to.
Estonian: Neist 188 patsienti (38%) olid 65-aastased ja vanemad ning neil ei täheldatud üldisi erinevusi ravimi ohutuses ja efektiivsuses võrreldes nooremate patsientidega.
Latvian: No šiem pacientiem 188 (38 %) pacienti bija vecumā no 65 gadiem, un tiem netika novērotas vispārējas atšķirības lietošanas drošumā vai efektivitātē, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Kentera põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Kentera var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: 1 gramm
Latvian: 1 grams
Estonian: Korrake, kuni kotike on tühi.
Latvian: Atkārtojiet, līdz paciņa ir tukša.
Estonian: Kasutamine koos päikesekaitsekreemiga
Latvian: Lietošana kopā ar saules aizsargkrēmu
Estonian: Kentera kasutamisel uuringu vältel paranesid oluliselt ka mõõdetud hinnangud elukvaliteedile.
Latvian: Lietojot Kentera, pētījuma laikā novēroja arī būtisku dzīves kvalitātes vērtējuma uzlabojumu.
Estonian: Tähtis: Kentera on ette nähtud ainult nahale kandmiseks.
Latvian: Svarīgi: Kentera paredzēts tikai lietošanai uz ādas.
Estonian: Kui unustate plaastrit 3...4 päeva pärast vahetada
Latvian: Ja Jūs aizmirstat nomainīt plāksteri pēc 3-4 dienām
Estonian: MedDRA Organsüsteemi klass
Latvian: orgānu sistēmas klase
Estonian: Kehalise aktiivsuse allskaala -18,0 (23,23)
Latvian: Fizisko aktivitāšu apakšskala -18,0 (23,23)
Estonian: Enamik patsientidest olid europiidsest rassist (86,3%) ja naissoost (89,2%), keskmiselt 59,4-aastased (vahemik 18-88 aastat).
Latvian: Vairums pacientu piederēja baltajai rasei (86,3 %) un bija sievietes (89,2 %); vidējais vecums bija 59,4 gadi (amplitūda: 18 līdz 88 gadi).
Estonian: Uuringu tulemused näitavad, et duši kasutamine ühe tunni möödumisel oksübutüniini üldist süsteemset ekspositsiooni ei mõjuta.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti liecina, ka mazgāšanās dušā pēc vienas stundas neietekmē oksibutinīna vispārējo sistēmisko ekspozīciju.
Estonian: Kui see juhtub, proovige panna sama plaaster samale kohale tagasi.
Latvian: Ja tā notiek, centieties pielikt plāksteri tai pašā vietā.
Estonian: Vajutage vähemalt 10 sekundit, et plaaster jääks kindlalt paigale.
Latvian: Paturiet vismaz 10 sekundes, lai plāksteri pilnībā piefiksētu.
Estonian: Tulemused ilmnesid pärast esimest ravikuud ja püsisid kogu topeltpimeda ravi jooksul, nagu allpool tabelis näidatud.
Latvian: Šādi rezultāti bija vērojami pēc pirmā ārstēšanas mēneša, un tie saglabājās visā dubultmaskētās ārstēšanas periodā, kā parādīts tālāk esošajā tabulā.
Estonian: Ravim ei tohi puutuda kokku lahtise tulega.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst nonākt saskarē ar atklātu liesmu.
Estonian: Nüüd on pump töökorras ja kasutamiseks valmis.
Latvian: Tagad sūknis ir uzpildīts un gatavs lietošanai.
Estonian: Iga kotike sisaldab 1 g geeli.
Latvian: Katra paciņa satur 1 g gela.
Estonian: Kandke Kentera't ainult tervele nahale.
Latvian: Lietojiet Kentera tikai uz veselas ādas.
Estonian: Märkige üles ajakava, mida kavatsete järgida, ja pidage meeles vahetada plaastrit alati samal kahel nädalapäeval, mille te kalendris valisite.
Latvian: Atzīmējiet dienas, kad Jums plāksteris jānomaina un vienmēr atcerieties to nomainīt vienās un tais pašās nedēļas dienās, kuras izvēlējāties kalendārā.
Estonian: - Tõmmake vaba serva ühest nurgast ja tõmmake riba teine pool ära.
Latvian: - Satveriet brīvo maliņu no viena stūra un noņemiet otru virskārtas gabalu.
Estonian: Kentera efektiivsust ja ohutust hinnati uriinipidamatusega patsientidel ühes III faasi uuringus.
Latvian: Kentera efektivitāte un drošība pacientiem ar imperatīvu urīna nesaturēšanu tika novērtēta vienā 3. fāzes pētījumā.
Estonian: Kui te kasutate Kentera't rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Kentera vairāk nekā noteikts
Estonian: Kuseteede infektsiooni korral tuleb alustada sobivat antibakteriaalset ravi.
Latvian: Ja ir urīnceļu infekcija, jāsāk atbilstīga terapija ar antibiotikām.
Estonian: Plaastrit vahetades eemaldage aeglaselt vana plaaster.
Latvian: Nomainot plāksteri, lēni noņemiet veco plāksteri.
Estonian: Päikesekaitsekreemi samaaegne kasutamine enne või pärast Kentera manustamist oksübutüniini süsteemset ekspositsiooni ei mõjutanud.
Latvian: Saules aizsargkrēma vienlaicīga lietošana pirms vai pēc Kentera lietošanas neietekmēja oksibutinīna sistēmisko ekspozīciju.
Estonian: - Suruge riba veidi ettepoole, et selle serva vabastada.
Latvian: - Mazliet pavelciet virskārtu uz priekšu, lai atbrīvotu maliņu.
Estonian: Seetõttu ei tohi Kenterat manustada äsja raseeritud ega vigastatud nahapinnale.
Latvian: Tādēļ Kentera nedrīkst lietot uz nesen skūtas vai bojātas ādas virsmas.
Estonian: Valige mõni Kentera manustamiseks heakskiidetud koht.
Latvian: Izvēlieties Kentera lietošanai apstiprinātu vietu.
Estonian: Kuna puudub arusaamine seosest emasloomale avalduva toksilisuse ja arengule avalduva toime vahel, ei saa selle olulisust inimeste ohutusele käsitleda.
Latvian: Tomēr, tā kā nav izprasta saistība starp toksicitāti mātes organismā un augļa attīstību, šīs parādības nozīmīgumu attiecībā uz drošību cilvēkam nevar noteikt.
Estonian: Ärge paigaldage plaastrit kehal samale kohale vähemalt 1 nädala vältel.
Latvian: Nepiestipriniet plāksteri atkārtoti iepriekšējā vietā vismaz 1 nedēļu.
Estonian: Elektrokardiogrammi kõrvalekalded, elektrokardiogrammi muutused, vere kloriididetaseme tõus
Latvian: Novirzes elektrokardiogrammā, izmaiņas elektrokardiogrammā, paaugstināts hlorīdu līmenis asinīs
Estonian: CYP3A ja CYP3A4 ekspressioon võib geneetilise polümorfismi tõttu varieeruda kuni 40-kordselt.
Latvian: CYP3A un CYP3A4 ekspresija ģenētiskā polimorfisma dēļ var atšķirties pat 40 reižu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kā tas aprakstīts reģistrācijas 1.8.1. modulī.
Estonian: Kentera kasutamise ajal tuleb kasutada mõnda rasestumisvastast vahendit.
Latvian: Kentera lietošanas laikā Jums jālieto kāds no kontracepcijas līdzekļiem.
Estonian: Püsikontsentratsioon saavutatakse pärast seitsmendat manustamispäeva.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc septiņām lietošanas dienām.
Estonian: 6 FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Latvian: 6 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Estonian: - Rebige see lahti kotikese paremale küljele märgitud noolte suunas, nagu kujutatud allpool toodud joonisel.
Latvian: - Noplēsiet griešanai iezīmēto maliņu paciņas labajā pusē, kā parādīts zemāk esošajā zīmējumā.
Estonian: Pange Kentera plaaster peale niipea, kui märkate, et plaaster puudub, või kui olete ettenähtud plaastripanemispäeva vahele jätnud.
Latvian: Piestipriniet Kentera plāksteri, tiklīdz konstatējat, ka plāksteris nav uzlikts vai ka esat izlaidis plānoto plākstera piestiprināšanas dienu.
Estonian: Ravimi kasutamisel kõige sagedamini nimetatud kõrvaltoimed olid reaktsioonid paigaldamiskohal, mida esines 23,1% patsientidest.
Latvian: Visbiežāk paziņotā nevēlamā blakusparādība bija lokāla ādas reakcijas plākstera piestiprināšanas vietā, ko novēroja 23,1 % pacientu.
Estonian: Põhja-Iirimaa BT51 3RP
Latvian: BT51 3RP
Estonian: Topeltpimeda ravi ajal saavutati Kentera kasutamisel uriinipidamatuse mõju küsimustiku (Incontinence Impact Questionnaire, IIQ) põhjal oluline positiivne mõju elukvaliteedile.
Latvian: Dubultmaskētās ārstēšanas laikā, lietojot Kentera, tika novērota būtiska pozitīva ietekme uz dzīves kvalitāti, pamatojoties uz urīna nesaturēšanas ietekmes anketu (Incontinence Impact Questionnaire, IIQ).
Estonian: Kui mitte, eemaldage see ja paigaldage uuele kohale uus plaaster.
Latvian: Ja tas nepielīp, noņemiet to nost un pielīmējiet jaunu plāksteri citā vietā.
Estonian: Kui olete rasestumisvõimeline naine, tuleb teil teha enne Kentera kasutamist rasedustest.
Latvian: Ja esat reproduktīvā vecuma sieviete, Jums pirms Kentera lietošanas jāveic grūtniecības tests.
Estonian: - Kui te olete ülitundlik (allergiline) oksübutüniini või Kentera mõne koostisosa suhtes.
Latvian: - ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret oksibutinīnu vai kādu citu Kentera sastāvdaļu.
Estonian: Iga plaaster on suletud eraldi kaitsekotikesse.
Latvian: Katrs plāksteris ir ievietots atsevišķā paciņā.
Estonian: Seetõttu ei ole praeguste kliiniliste tõendite põhjal vaja annust eakatel patsientidel kohandada.
Latvian: Tādējādi, pamatojoties uz pašreizējiem pierādījumiem, kas iegūti klīniskajos pētījumos, tiek uzskatīts, ka gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: Kättesaadavate andmete kohaselt eritub oksübutüniin rottide piima, kuid ei ole teada, kas oksübutüniin eritub rinnapiima.
Latvian: Pieejamā informācija liecina, ka oksibutinīns izdalās pienā žurku mātītēm, taču nav zināms, vai oksibutinīns izdalās mātes pienā cilvēkiem.
Estonian: Iga järgmise plaastri jaoks tuleb valida uus koht, et vältida sama koha uuesti kasutamist 7 päeva jooksul.
Latvian: Katru reizi nepieciešams izvēlēties jaunu piestiprināšanas vietu, turpmāko septiņu dienu laikā izvairoties no atkārtotas plākstera piestiprināšanas iepriekšējā vietā.
Estonian: Muud sagedad kõrvaltoimed olid suukuivus (8,6%), kõhukinnisus (3,9%), kõhulahtisus (3,2%), peavalu (3,0%), uimasus (2,3%) ja nägemise ähmastumine (2,3%).
Latvian: Citas nevēlamās blakusparādības, par kurām tika bieži ziņots, bija sausuma sajūta mutē (8,6 %), aizcietējums (3,9 %), caureja (3,2 %), galvassāpes (3,0 %), reibonis (2,3 %) un redzes traucējumi (2,3 %).
Estonian: Keskkonnariski hindamine Toimeaine oksübutüniin on keskkonnas püsiv.
Latvian: Vides riska novērtējums Aktīvā viela oksibutinīns ir noturīga apkārtējā vidē.
Estonian: Kentera-ravi saanud patsientidel vähenes ravi lõpuks ravieelse tasemega võrreldes statistiliselt väga olulisel määral uriinipidamatuse juhtude arv ööpäevas (esmane efektiivsuse tulemusnäitaja) võrreldes platseeboga (p < 0,0001), samuti paranesid teisesed tulemusnäitajad: vähenes keskmine urineerimissagedus ööpäevas (p = 0,0017) ja suurenes põie keskmine tühjendamismaht (p = 0,0018).
Latvian: Ar Kentera ārstētajiem pacientiem salīdzinājumā ar placebo no pētījuma sākuma līdz galarezultāta sasniegšanai bija vērojams statistiski ļoti nozīmīgs urīna nesaturēšanas epizožu skaita samazinājums dienā (primārais efektivitātes galarezultāts) (p<0,0001), kā arī statistiski nozīmīgs sekundāro galarezultātu uzlabojums: vidējā urinēšanas biežuma dienā samazinājums (p=0,0017) un vidējā urīna tilpuma pieaugums vienā urinēšanas reizē (p=0,0018).
Estonian: Oksübutüniini nahaalusel manustamisel kontsentratsioonis 0,4 mg/kg ööpäevas suureneb oluliselt elundite anomaaliate esinemissagedus, kuid seda täheldatakse ainult toksilise toime korral emasloomale.
Latvian: Subkutāni ievadot oksibutinīnu devā 0,4 mg/kg dienā, orgānu anomāliju attīstības biežums ievērojami pieaug, taču to novēro vienīgi tad, ja bijusi toksicitāte mātes organismā.
Estonian: Kentera't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Latvian: Kentera nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Estonian: Ainult transdermaalseks kasutamiseks.
Latvian: Tikai transdermālais lietošanai
Estonian: Muskariinivastane aktiivsus on valdavalt R-isomeeril.
Latvian: Antimuskarīna aktivitāte piemīt galvenokārt R-izomēriem.
Estonian: Pärast töökorda seadmist jääb pumbasse 30 täisannust.
Latvian: Pēc uzpildīšanas procedūras sūknī paliek 30 pilnas devas.
Estonian: Igas karbis on 30 kotikest.
Latvian: Katrā kastītē ir 30 paciņas.
Estonian: Eemaldatav riba Silikoonitud polüester
Latvian: Noplēšamā daļa Silikonizēts poliēsteris
Estonian: Kentera't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui arst on soovitanud seda teha.
Latvian: Kentera nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien to nav licis darīt ārsts.
Estonian: KUIDAS KENTERA'T SÄILITADA
Latvian: KĀ UZGLABĀT KENTERA
Estonian: Oksübutüniini kontsentratsioon plasmas hakkab vähenema 24 tunni möödumisel Kentera manustamisest.
Latvian: Oksibutinīna koncentrācija plazmā sāk pazemināties 24 stundas pēc Kentera lietošanas.
Estonian: Oksübutüniini kontsentratsioon plasmas väheneb 1...2 tundi pärast transdermaalse(te) süsteemi(de) eemaldamist.
Latvian: Plazmas oksibutinīna koncentrācija samazinās 1-2 stundu laikā pēc transdermālā plākstera(-u) noņemšanas.
Estonian: Metaboliitide hulka kuuluvad fenüültsükloheksüülglükoolhape, mis on farmakoloogiliselt inaktiivne, ja N-desetüüloksübutüniin, mis on farmakoloogiliselt aktiivne.
Latvian: Pie metabolītiem pieder fenilcikloheksilglikolskābe, kas ir farmakoloģiski neaktīva, un farmakoloģiski aktīvais N-dezetiloksibutinīns.
Estonian: Duši kasutamise mõju
Latvian: Ietekme, kādu rada mazgāšanās dušā
Estonian: Patsient ei tohi panna kehale korraga mitut plaastrit.
Latvian: Pacients nedrīkst vienlaicīgi piestiprināt vairāk par vienu plāksteri.
Estonian: Lapsed võivad olla tundlikumad ravimi toimete, eriti kesknärvisüsteemi ja psühhiaatriliste kõrvaltoimete suhtes.
Latvian: Bērni var būt jutīgāki pret zāļu radīto iedarbību, jo īpaši, attiecībā uz CNS un psihiskām nevēlamām blakusparādībām.
Estonian: Oksübutüniini metabolismi võib mõjutada ka greibimahla joomine.
Latvian: Oksibutinīna metabolismu var ietekmēt arī greipfrūtu sulas lietošana uzturā.
Estonian: Ülekandumine isikute vahel
Latvian: Pārnešana no viena cilvēka uz citu
Estonian: Lisatud on ka turuletulekujärgsed kõrvaltoimed, mida kliinilistes uuringutes ei täheldatud.
Latvian: Iekļautas arī pēcreģistrācijas laikā novērotās nevēlamās blakusparādības, kas netika konstatētas klīniskajos pētījumos.
Estonian: Rõivaga kaitsmata mitteravitavatel partneritel ületas oksübutüniini kontsentratsioon plasmas avastamispiiri (keskmiselt Cmax = 0,94 ng/ml).
Latvian: Partneriem, kuri nebija saņēmuši zāles un nebija aizsargāti ar apģērbu, bija nosakāma oksibutinīna koncentrācija plazmā (vidējā Cmax = 0,94 ng/ml).
Estonian: 12-nädalane topeltpime ravi seisnes Kentera või sarnase platseebogeeli manustamises üks kord ööpäevas.
Latvian: Dubultmaskētā ārstēšana 12 nedēļu garumā ietvēra Kentera vai līdzīga placebo gela lietošanu katru dienu.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (sisaldab 30 kotikest)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (kura satur 30 paciņas)
Estonian: Uuringud loomadega on näidanud vähest reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda nelielu reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Abiained on: iga plaaster sisaldab triatsetiini ja akrüülliimilahust.
Latvian: Citas sastāvdaļas: katrs plāksteris satur triacetīnu un līmējošu akrila šķīdumu.
Estonian: Tähtis on järgmised juhised Kentera pumba kasutamise kohta läbi lugeda ja neid õigesti järgida.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs izlasītu un ievērotu šos norādījumus par Kentera sūkņa pareizu lietošanu.
Estonian: Oksübutüniini võimaliku toime kohta meeste ja naiste viljakusele andmed puuduvad.
Latvian: Dati par oksibutinīna iespējamo ietekmi uz vīriešu un sieviešu fertilitāti cilvēkiem nav pieejami.
Estonian: − järelmaitse, maitsetunde muutus, ebanormaalne maitsetunne (s.t metallimaitse suus)
Latvian: - miegainība; - pēcgarša, garšas sajūtas pārmaiņas, patoloģiska garšas izjūta (proti, metāliska garša mutē);