FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyniki badań klinicznych u młodzieży niepoddawanej wcześniejszej terapii ART w wieku od 12 do 17 lat, patrz Charakterystyki Produktów Leczniczych: Darunavir Krka 400 mg i 800 mg tabletki.
Norwegian Bokmål: For kliniske studieresultater som gjelder ART-naive pediatriske pasienter fra 12 til 17 år, se preparatomtalen til Darunavir Krka 400 mg og 800 mg tabletter.
Polish: Profil interakcji darunawiru zależy od tego, czy rytonawir lub kobicystat są stosowane jako wzmacniacze farmakokinetyczne.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen til darunavir er avhengig av om ritonavir eller kobicistat brukes som farmakokinetisk forsterker.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Darunavir Krka Jeśli pominięcie dawki zostanie zauważone w ciągu 6 godzin, należy niezwłocznie przyjąć zapomniane tabletki.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Darunavir Krka Hvis du oppdager det innen 6 timer, så må du ta din glemte dose med en gang.
Polish: Etynyloestradiol Noretyndron 35 μg/1 mg raz na dobę drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15% etynyloestradiol AUC  30% etynyloestradiol Cmin ND etynyloestradiol Cmax  14% z darunawirem z kobicystatem etynyloestradiol AUC ↓ 44% etynyloestradiol Cmin ↓ 62% etynyloestradiol Cmax ↓ 32% noretyndron AUC ↓ 14% noretyndron Cmin ↓ 30% noretyndron Cmax ↔ z darunawirem z rytonawirem
Norwegian Bokmål: 35 mikrog/1 mg én gang daglig drospirenon AUC ↑ 58 % drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15 % etinyløstradiol AUC  30 % etinyløstradiol Cmin ND etinyløstradiol Cmax  14 % med darunavir/kobicistat etinyløstradiol AUC ↓ 44 % etinyløstradiol Cmin ↓ 62 % ethinyløstradiol Cmax ↓ 32 % noretindron AUC ↓ 14 % noretindron Cmin ↓ 30 % noretindron Cmax ↔
Polish: Lek Darunavir Krka 400 mg tabletki powlekane jest dostępny w butelkach zawierających 30 tabletek powlekanych (1 butelka po 30 tabletek powlekanych), 60 tabletek powlekanych (2 butelki po 30 tabletek powlekanych), 90 tabletek powlekanych (3 butelki po 30 tabletek powlekanych) i 180 tabletek powlekanych (6 butelek po 30 tabletek powlekanych) w tekturowym pudełku.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka 400 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i bokser som hver inneholder 30 filmdrasjerte tabletter (1 boks à 30 filmdrasjerte tabletter), 60 filmdrasjerte tabletter (2 bokser à 30 filmdrasjerte tabletter), 90 filmdrasjerte tabletter (3 bokser à 30 filmdrasjerte tabletter) og 180 filmdrasjerte tabletter (6 bokser à 30 filmdrasjerte tabletter) i en eske.
Polish: częstość nieznana martwica toksyczno-rozpływna naskórka*, ostra uogólniona osutka krostkowa*
Norwegian Bokmål: ikke kjent toksisk epidermal nekrolyse*, akutt generalisert eksantematøs pustulose*
Polish: Nie zaleca się stosowania wzmocnionego darunawiru i tych leków przeciwzakrzepowych.
Norwegian Bokmål: Bruk av forsterket darunavir og disse antikoagulantia er ikke anbefalt.
Polish: Nie stosować leku Darunavir Krka z poniżej wymienionymi lekami W przypadku przyjmowania któregokolwiek z niżej wymienionych leków należy poradzić się lekarza w sprawie zmiany sposobu leczenia.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Darunavir Krka sammen med noen av de følgende legemidlene Hvis du bruker noen av disse, rådfør deg med legen angående bytte til et annet legemiddel.
Polish: Co to jest lek Darunavir Krka
Norwegian Bokmål: Hva er Darunavir Krka?
Polish: Ilość danych dotyczących stosowania produktu w tej populacji pacjentów jest ograniczona i dlatego darunawir należy stosować z zachowaniem ostrożności w tej grupie pacjentów (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon er tilgjengelig for denne populasjonen og darunavir skal derfor brukes med forsiktighet i denne aldersgruppen (se pkt.
Polish: Prawastatyna 40 mg dawka pojedyncza prawastatyna AUC ↑ 81% prawastatyna Cmin ND prawastatyna Cmax ↑ 63%
Norwegian Bokmål: Pravastatin 40 mg enkeltdose pravastatin AUC ↑ 81 % pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63 %
Polish: Wysypka (zwykle łagodna lub umiarkowanie nasilona) może występować częściej u pacjentów stosujących lek Darunavir Krka i raltegrawir (w leczeniu zakażenia HIV), niż u pacjentów stosujących oddzielnie którykolwiek z leków.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar Darunavir Krka og raltegravir (mot HIV-infeksjon) kan utslett (vanligvis lett eller moderat) forekomme oftere enn hos pasienter som tar bare ett av disse legemidlene.
Polish: Nawet w przypadku wystąpienia zauważalnej poprawy nie wolno zaprzestać przyjmowania leku Darunavir Krka z rytonawirem bez porozumienia z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, skal du ikke stoppe å ta Darunavir Krka og ritonavir uten å ha snakket med legen din.
Polish: Darunawir z rytonawirem w małych dawkach może zwiększać ekspozycję na grazoprewir.
Norwegian Bokmål: Darunavir med lav dose ritonavir kan øke eksponeringen av grazoprevir.
Polish: Darunavir Krka 400 mg tabletki powlekane:
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka 400 mg filmdrasjerte tabletter:
Polish: Darunawir z małymi dawkami rytonawiru można podawać jednocześnie z antagonistami receptora H2 bez konieczności modyfikawania dawki.
Norwegian Bokmål: Darunavir og en lav dose ritonavir kan gis samtidig med H2reseptorantagonister uten dosejusteringer.
Polish: Przyjmować lek Darunavir Krka zawsze jednocześnie z rytonawirem.
Norwegian Bokmål: - Ta alltid Darunavir Krka sammen med ritonavir.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego stosowania leku Darunavir Krka i rytonawiru ze wszystkimi PI (inhibitory proteazy) i nie można go stosować w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka med ritonavir er ikke utprøvd sammen med alle proteasehemmere, og skal ikke brukes sammen med andre HIVproteasehemmere.
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną podczas skojarzonego stosowania wzmocnionego darunawiru z stężenie klonazepamu.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av forsterket darunavir og klonazepam.
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawek tych leków przeciwpsychotycznych podczas jednoczesnego stosowania ze wzmocnionym darunawirem.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon kan være nødvendig for disse legemidlene ved samtidig bruk av forsterket darunavir.
Polish: HIV-1 RNA <50 kopii/ml Zmiana procentowa CD4+ w stosunku do wartości wyjściowej
Norwegian Bokmål: HIV-1-RNA < 50 kopier/ml CD4+ prosentvis endring fra baseline
Polish: (↑ klarytromycyny na skutek hamowania CYP3A i prawdopodobnie glikoproteiny-P)
Norwegian Bokmål: (↑klaritromycin pga. CYP3A-hemming og mulig Pgp-hemming).
Polish: (hamowanie CYP2D6)
Norwegian Bokmål: (CYP2D6-hemming)
Polish: Dzieci i młodzież, u których stosowano wcześniej ART (w wieku od 3 do 17 lat i masie ciała co najmniej 40 kg)
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pediatriske pasienter (3-17 år og som veier minst 40 kg)
Polish: 400/100 mg dwa razy na dobę
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig
Polish: 30 tabletek powlekanych: EU/1/17/1249/009 90 tabletek powlekanych: EU/1/17/1249/010
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1249/009 90 filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1249/010
Polish: Przyjmować jedną tabletkę leku Darunavir Krka po 600 mg wieczorem jednocześnie ze 100 mg rytonawiru.
Norwegian Bokmål: - Ta en Darunavir Krka 600 mg tablett om kvelden sammen med 100 mg ritonavir.
Polish: Dawkowanie u dorosłych, którzy wcześniej nie przyjmowali leków przeciwwirusowych (lekarz prowadzący to określi)
Norwegian Bokmål: Dose for voksne som tidligere ikke har brukt antivirale legemidler (legen din vil avgjøre dette)
Polish: EU/1/17/1249/009 30 tabletek powlekanych EU/1/17/1249/010 90 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1249/009 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1249/010 90 filmdrasjerte tabletter
Polish: Zalecana dawka darunawiru i rytonawiru dla dzieci i młodzieży (od 3 do 17 lat), u których nie stosowano wcześniej terapii przeciwretrowirusowej Masa ciała (kg)
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose darunavir tabletter og ritonavir for ART-erfarne barn (3 til 17 år) Kroppsvekt (kg)
Polish: Darunavir Krka 800 mg tabletki powlekane:
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka 800 mg filmdrasjerte tabletter:
Polish: Podczas wdrożeniowego programu klinicznego u pacjentów wcześniej poddawanych terapii, występowanie wysypki niezależnie od przyczyny stwierdzano częściej przy stosowaniu schematów zawierających darunawir i rytonawir + raltegrawir, w porównaniu do schematów z darunawirem i rytonawirem bez raltegrawiru lub z raltegrawirem bez darunawiru i rytonawiru.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet med raltegravir hos behandlingserfarne pasienter forekom utslett, uavhengig av årsak, oftere ved behandling med darunavir/ritonavir + raltegravir enn med darunavir/ritonavir uten raltegravir eller raltegravir uten darunavir/ritonavir.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej niezbyt często bóle mięśni, martwica kości, kurcze mięśni, osłabienie mięśni, bóle stawów, bóle kończyn, osteoporoza, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej we krwi rzadko sztywność mięśniowo-szkieletowa, zapalenie stawów, sztywność stawów
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett mindre vanlige myalgi, osteonekrose, muskelspasmer, muskelsvakhet, artralgi, smerte i ekstremiteter, osteoporose, økt kreatinfosfokinase i blodet sjeldne muskel- og skjelettstivhet, artritt, leddstivhet
Polish: Dlatego jednoczesne stosowanie darunawiru z małymi dawkami rytonawiru i syldenafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego jest przeciwwskazane (patrz punkt
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir, og en lav dose ritonavir og sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, er derfor kontraindisert (se pkt.
Polish: Patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego Darunavir Krka 600 mg, tabletki (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for Darunavir Krka 600 mg tabletter (se pkt.
Polish: - Przyjmować lek Darunavir Krka zawsze jednocześnie ze 100 miligramami rytonawiru.
Norwegian Bokmål: - Ta alltid DarunavirKrka sammen med 100 mg ritonavir.
Polish: Skojarzenie efawirenzu z darunawirem/rytonawirem 800 /100 mg raz na dobę może skutkować suboptymalnym stężeniem minimalnym Cmin darunawiru.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med darunavir /ritonavir 800/100 mg én gang daglig kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Polish: Kobicystat i rytonawir hamują CYP3A, zwiększając przez to istotnie stężenie darunawiru w osoczu.
Norwegian Bokmål: Kobicistat og ritonavir hemmer CYP3A, og øker derved plasmakonsentrasjoner av darunavir betydelig.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET)TODIMENSJONAL STREKKODE
Polish: 600 mg darunawiru/100 mg rytonawiru dwa razy na dobę rytonawir w postaci roztworu doustnego: 80 mg/ml
Norwegian Bokmål: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir to ganger daglig ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Polish: Darunavir Krka stosowany w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce jest wskazany do stosowania jednocześnie z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka administrert samtidig med en lav dose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (HIV-1)-infeksjon (se pkt.
Polish: Badano następujące populacje pacjentów (patrz punkt 5.1): - 80 pacjentów w wieku od 6 do 17 lat i masie ciała wynoszącej co najmniej 20 kg, zakażonych wirusem HIV-1 i poddawanych wcześniej terapii ART, którym podawano darunawir w postaci tabletek, w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru dwa razy na dobę oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi; - 21 pacjentów w wieku od 3 do <6 lat i masie ciała od 10 kg do <20 kg (16 uczestników z masą od 15 do <20 kg), zakażonych wirusem HIV-1 i poddawanych wcześniej terapii ART, którzy otrzymywali darunawir w postaci zawiesiny doustnej, w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru dwa razy na dobę oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi; - 12 pacjentów w wieku od 12 do 17 lat i masie ciała co najmniej 40 kg niepoddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej, którzy otrzymywali darunawir raz na dobę w postaci tabletek w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: 5.1): - 80 ART-erfarne HIV-1 infiserte pediatriske pasienter fra 6 til 17 år og med kroppsvekt på minst 20 kg som fikk darunavir tabletter med en lavdose ritonavir to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler - 21 ART-erfarne HIV-1 infiserte pediatriske pasienter fra 3 til < 6 år med kroppsvekt på 10 kg til < 20 kg (16 forsøkspersoner fra 15 kg til < 20 kg) som fikk darunavir mikstur, suspensjon med lavdose ritonavir to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Polish: Dlatego darunawir może mieć inne zalecenia dotyczące jednoczesnego przyjmowania leków, w zależności od tego, czy związek jest wzmocniony rytonawirem, czy też kobicystatem.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan derfor ha forskjellige anbefalinger for legemidler som brukes samtidig avhengig av om darunavir forsterkes med ritonavir eller kobicistat.
Polish: Atorwastatyna 10 mg jeden raz na dobę atorwastatyna AUC ↑ 3-4-krotnie atorwastatyna Cmin ↑ ≈5,5-10-krotnie atorwastatyna Cmax ↑ ≈2-krotnie darunawir z rytonawirem atorwastatyna AUC ↑ 290% atorwastatyna Cmax ↑ 319% atorwastatyna Cmin ND
Norwegian Bokmål: Atorvastatin 10 mg én gang daglig atorvastatin AUC ↑ 3-4 ganger atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 ganger atorvastatin Cmax ↑ ≈2 ganger darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290 % atorvastatin Cmax ↑ 319 % atorvastatin Cmin ND
Polish: Skojarzone stosowanie klotrymazolu podawanego układowo i wzmocnionego darunawiru może spowodować zwiększenie stężenia darunawiru i (lub) klotrymazolu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Samtidig systemisk bruk av klotrimazol og forsterket darunavir kan øke plasmakonsentrasjonene til darunavir og/eller klotrimazol.
Polish: Jak stosować lek Darunavir Krka
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Darunavir Krka
Polish: Jednoczesne podawanie amiodaronu, beprydylu, dronedaronu, iwabradyny, chinidyny lub ranolazyny i wzmocnionego darunawiru jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av forsterket darunavir og amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin er kontraindisert (se pkt.
Polish: Kiedy nie stosować leku Darunavir Krka
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Darunavir Krka
Polish: awanafil; - symwastatyna, lowastatyna i lomitapid (patrz punkt 4.5); - dabigatran, tikagrelor (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.5) - sildenafil -brukt til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, avanafil - simvastatin, lovastatin og lomitapid (se pkt.4.5) - dabigatran, tikagrelor (se pkt.4.5)
Polish: Przyjmować jedną tabletkę leku Darunavir Krka po 600 mg rano jednocześnie ze 100 mg rytonawiru.
Norwegian Bokmål: - Ta en Darunavir Krka 600 mg tablett om morgenen sammen med 100 mg ritonavir.
Polish: Typowa dawka leku Darunavir Krka wynosi 800 mg (2 tabletki leku Darunavir Krka zawierające po 400 mg lub 1 tabletka zawierająca 800 mg) raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Darunavir Krka er 800 mg (2 tabletter som inneholder 400 mg Darunavir Krka eller 1 tablett som inneholder 800 mg Darunavir Krka) én gang daglig.
Polish: Jednak, gdy niedostępna jest ocena genotypu HIV, u dzieci i młodzieży, u których nie stosowano wcześniej terapii inhibitorem proteazy HIV zaleca się przyjmowanie schematu darunawir/rytonawir raz na dobę, a u dzieci i młodzieży, u których stosowano wcześniej terapię inhibitorem proteazy HIV zaleca się przyjmowanie schematu duranawir/rytonawir dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Dersom HIVgenotypetesting ikke kan utføres, anbefales darunavir/ritonavir én gang daglig hos HIV-proteasehemmer-naive pediatriske pasienter og to ganger daglig hos HIVproteasehemmer-erfarne pasienter.
Polish: Etrawiryna 100 mg dwa razy na dobę etrawiryna AUC ↓ 37% etrawiryna Cmin ↓ 49% etrawiryna Cmax ↓ 32% darunawir AUC ↑ 15% darunawir Cmin ↔ darunawir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: Etravirin 100 mg to ganger daglig etravirin AUC ↓ 37 % etravirin Cmin ↓ 49 % etravirin Cmax ↓ 32 % darunavir AUC ↑ 15 % darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Polish: Jeśli nie można zastosować innego leczenia, stosowanie tych leków jest możliwe jedynie po ocenie i pod ścisłą kontrolą działań niepożądanych kortykosteroidów przez lekarza prowadzącego; - buprenorfiny/naloksonu (leki stosowane w uzależnieniu od opioidów); - salmeterolu (lek stosowany w leczeniu astmy); - artemeteru/lumefantryny (lek złożony stosowany w leczeniu malarii); - dazatynibu, ewerolimusu, irynotekanu, nilotynibu, winblastyny, winkrystyny (leki stosowane w leczeniu raka); - syldenafilu, tadalafilu, wardenafilu (w zaburzeniach erekcji lub w leczeniu zaburzeń serca i płuc, tzw. tętnicze nadciśnienie płucne); - glekaprewiru/pibrentaswiru, symeprewiru (w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C); - fentanylu, oksykodonu, tramadolu (w leczeniu bólu);
Norwegian Bokmål: Dersom alternativer ikke kan brukes, bør slik bruk kun foretas etter medisinsk vurdering og under nøye overvåkning av legen din med tanke på bivirkninger av kortikosteroidet - Buprenorfin/nalokson (legemidler til behandling av opioidavhengighet) - Salmeterol (legemiddel til behandling av astma) - Artemeter/lumefantrin (en kombinasjon av legemidler til behandling av malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (til behandling av kreft) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (mot impotens eller til behandling av en hjerteog lungesykdom som kalles pulmonal arteriell hypertensjon) - Glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir (til behandling av hepatitt C-infeksjon) - Fentanyl, oksykodon, tramadol(til behandling av smerter) - Fesoterodin, solifenacin (til behandling av urinveislidelser).
Polish: Połączenie awanafilu i darunawiru z małą dawką rytonawiru jest przeciwwskazane (patrz punkt
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av avanafil og darunavir med lav dose ritonavir er kontraindisert (se pkt.
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu: fenobarbitalu, fenytoiny (leków przeciwdrgawkowych); deksametazonu (kortykosteroid); efawirenzu (zakażenia HIV); boceprewiru (zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C); ryfapentyny, ryfabutyny (leki przeciwgruźlicze);
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du tar: - Fenobarbital, fenytoin (som forhindrer krampeanfall) - Deksametason (kortikosteroid) - Efavirenz (HIV-infeksjon) - Boceprevir (hepatitt C-infeksjon) - Rifapentin, rifabutin (legemidler til behandling av visse infeksjoner som tuberkulose) - Sakinavir (HIV-infeksjon).
Polish: - wymioty, nudności, bóle lub wzdęcia brzucha, niestrawność, wzdęcia; - bóle głowy, zmęczenie, zawroty głowy, ospałość, drętwienie, mrowienie lub ból rąk lub stóp, utrata sił, trudności w zasypianiu.
Norwegian Bokmål: - hodepine, tretthet, svimmelhet, søvnighet, nummenhet, prikking eller smerter i hender eller føtter, tap av krefter, innsovningsproblemer
Polish: Dyzoproksyl tenofowiru 245 mg jeden raz na dobę tenofowir AUC ↑ 22% tenofowir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunawir AUC ↑ 21% darunawir Cmin ↑ 24% darunawir Cmax ↑ 16% (↑ tenofowiru na skutek transportu MDR-1 do kanalików nerkowych)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg én gang daglig tenofovir AUC ↑ 22 % tenofovir Cmin ↑ 37 % tenofovir Cmax ↑ 24 % darunavir AUC ↑ 21 % darunavir Cmin ↑ 24 % darunavir Cmax ↑ 16 % (↑ tenofovir fra effekt på MDR-1 transport i renale tubuli)
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania któregoś z tych leków przeciwnowotworowych z darunawirem z małą dawką rytonawiru.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved kombinasjon av et av disse antineoplastiske midlene med darunavir med lav dose ritonavir.
Polish: (1,9; 25,3)d d
Norwegian Bokmål: (3,5; 24,2)d
Polish: W jakim celu się go stosuje?
Norwegian Bokmål: Hva brukes det til?
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04 stycznia 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 4. januar 2017
Polish: Średni czas leczenia wyniósł 58,4 tygodnia.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsvarighet var 58,4 uker.
Polish: Całkowita liczba niepowodzeń wirologicznych a, n (%)
Norwegian Bokmål: Totalt antall av virologisk svikt a, n (%)
Polish: [Tylko na pudełku:] Data otwarcia: __________
Norwegian Bokmål: [Kun på esken:] Dato åpnet:
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic safety update reports, PSURs)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Polish: Mają zastosowanie te same zalecenia, chyba że podano inaczej.
Norwegian Bokmål: Samme anbefalinger gjelder, hvis ikke annet er spesifisert.
Polish: Różnice w leczeniu
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell
Polish: Przykładowe zaburzenia to: zwiększenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek.
Norwegian Bokmål: Eksempler er: økt antall hvite blodlegemer.
Polish: ARTEMIS 192. tydzień
Norwegian Bokmål: ARTEMIS Uke 192
Polish: (1,6; 24,1)d d
Norwegian Bokmål: (-0,8; 19,2)d
Polish: Inne kortykosteroidy: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Norwegian Bokmål: Andre kortikosterioder: Interaksjoner ikke undersøkt.
Polish: Zalecane schematy dawkowania są następujące:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er som følger:
Polish: Izolaty z wyjściowym FC ≤ 10 są wrażliwe; izolaty z FC > 10 do 40 wykazują zmniejszoną wrażliwość; izolaty z FC > 40 są oporne (patrz: Wyniki badań klinicznych).
Norwegian Bokmål: Isolater med baseline FC ≤ 10 er følsomme; isolater med FC > 10 til 40 har redusert følsomhet; isolater med FC > 40 er resistente (Se Kliniske resultater).
Polish: W poniższej tabeli wymieniony jest konkretny wzmacniacz farmakokinetyczny, gdy zalecenia się różnią.
Norwegian Bokmål: I tabellen under er spesifikk farmakokinetisk forsterker spesifisert når anbefalingene er forskjellige.
Polish: Najpierw należy poradzić się lekarza.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din først.
Polish: Po 23. dniu życia stężenia były porównywalne do obserwowanych u dorosłych szczurów.
Norwegian Bokmål: Etter 23 dagers alder var eksponeringen sammenlignbar med den hos voksne rotter.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie w przypadku, gdy podaje się więcej niż jedną dawkę midazolamu.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazolam bør vurderes, særlig hvis det gis mer enn en enkelt dose av midazolam.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były: biegunka (28%), nudności (23%) i wysypka (16%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var diaré (28%), kvalme (23%) og utslett (16%).
Polish: Kategorie częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: - Należy poinformować lekarza o uczuleniu na sulfonamidy (np. używanych w leczeniu niektórych zakażeń).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du er allergisk mot sulfonamider (brukes for eksempel til behandling av visse infeksjoner).
Polish: Zgodnie z restrykcyjnym algorytmem niepowodzeń pochodzenia nie-wirusowego TLOVR, u 24 (30,0%) pacjentów odnotowano niepowodzenie w terapii z przyczyn wirusologicznych, w tym u 17 (21,3%) pacjentów nastąpił nawrót choroby, a 7 (8,8%) pacjentów nie zareagowało na leczenie.
Norwegian Bokmål: I følge den TLOVR non-virologisk svikt sensurerte algoritmen opplevde 24 (30,0%) av pasientene virologisk svikt, hvor av 17 (21,3%) av pasienter fikk tilbakefall og 7 (8,8%) av pasientene ikke responderte på behandlingen.
Polish: Wartości EC50 plasują się znacznie poniżej 50% wartości komórkowego stężenia toksycznego 87 μM do > 100 μM.
Norwegian Bokmål: Disse EC50-verdiene er godt under konsentrasjonsområdet for 50% cellulær toksisitet fra 87 µM til > 100 µM.