FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det kan dog forventes, at en overdosering med lornoxicam medfører følgende symptomer: Kvalme, opkastning, cerebrale symptomer (svimmelhed, synsforstyrrelser).
Romanian: Totuşi, se poate preconiza că după o supradozare cu lornoxicam se pot observa următoarele simptome: Greaţă, vărsături, simptome cerebrale (ameţeală, tulburări de vedere).
Danish: injektion opnås maksimal plasmakoncentration efter ca. 0,4 timer.
Romanian: După injectarea i.m., concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după aproximativ 0,4 ore.
Danish: Sjælden: Dermatitis, pupura.
Romanian: Rar: Dermatită, pupura.
Danish: Pakningsstørrelser: 250 og 500 filmovertrukne tabletter.
Romanian: Dimensiunile ambalajelor: 250 şi 500 comprimate filmate.
Danish: I sikkerhedsdatabasen indgik data fra 103 kliniske undersøgelser, hvoraf 57 var dobbeltblindundersøgelser, 4 var enkeltblindundersøgelser, og 50 var åbne undersøgelser, af hvilke 8 var opfølgninger på randomiserede undersøgelser.
Romanian: SDB cuprinde informaţii din 103 studii clinice, inclusiv 57 studii de tip dublu-orb, 4 studii de tip simplu-orb şi 50 de studii deschise din care 8 au urmat unor studii randomizate.
Danish: Tre af lornoxicam-patienterne deltog i en undersøgelse af virkningen af lornoxicam mod smerter fra knoglemetastaser ved prostatacancer, som var dødsårsag i to tilfælde.
Romanian: Cei trei pacienţi trataţi cu lornoxicam participau la un studiu care evalua eficacitatea lornoxicamului în tratamentul durerii datorate metastazelor osoase din cancerul de prostată, care a fost cauza decesului pentru doi dintre ei.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Natriumhydrogencarbonat Calciumhydrogenphosphat, vandfri Lavt substitueret hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Calciumstearat
Romanian: Celuloză microcristalină Carbonat de sodiu hidrogenat Fosfat hidrogenat de calciu anhidric Hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă Hidroxipropilceluloză Stearat de calciu
Danish: Metaanalysen omfattede kun tre undersøgelser vedrørende operative indgreb på tredje molar (CT01, CT14, CT78) med oralt indgivet lornoxicam.
Romanian: Această metaanaliză a cuprins doar 3 studii despre chirurgia molarului trei (CT01, CT14, CT78) cu lornoxicam administrat oral.
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig: Anoreksi, vægtændringer.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Mai puţin frecvent: Anorexie, modificări ale greutăţii.
Danish: Data fra epidemiologiske studier tyder på en øget risiko for spontan abort og for hjertemisdannelser ved brug af prostaglandinsyntesehæmmere i den tidlige graviditet.
Romanian: Datele din studiile epidemiologice sugerează un risc crescut de avort şi de malformaţie cardiacă după utilizarea inhibitorului sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii.
Danish: Dermed kan konsekvensen af en overdosis ikke defineres, og en specifik behandling kan heller ikke foreslås.
Romanian: Până în acest moment nu s-a raportat niciun caz de supradozaj care să permită definirea consecinţelor unei supradozări, sau care să sugereze gestionări specifice.
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Romanian: Studiile pe animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Danish: Sjælden: Astheni.
Romanian: Rar: Astenie.
Danish: Der er ikke tilgængelige data for indtagelse af Xefo Rapid filmovertrukne tabletter samtidig med et måltid, men baseret på data for Xefo filmovertrukne tabletter må det forventes at Cmax reduceres, Tmax forøges, og absorptionen af lornoxicam (beregnet på AUC) reduceres.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind ingerarea de comprimate filmate de Xefo Rapid în timpul meselor dar, pe baza datelor disponibile pentru comprimatele filmate de Xefo, pot apărea o reducere a Cmax, o creştere a Tmax, şi o reducere a absorbţiei (ASC) lornoxicamului.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Sjælden: Pharyngitis.
Romanian: Infecţii şi infestări Rar: Faringită.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <[Udfyldes nationalt]>
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa la nivel naţional]
Danish: Metaanalyse 2
Romanian: Metaanliza 2
Danish: Lornoxicam nedsætter fertiliteten (påvirker ovulation og implantation) og har indvirkning på graviditet og fødsel hos rotter.
Romanian: La şobolan, lornoxicamul a afectat fertilitatea (efecte asupra ovulaţiei şi implantării) şi a afectat sarcina şi naşterea.
Danish: Hos patienter med OA udførtes otte kliniske undersøgelser kontrolleret med placebo eller aktivt sammenligningspræparat.
Romanian: La pacienţii care suferă de osteoartrită au fost realizate opt studii clinice placebo controlate şi/sau cu un medicament de referinţă.
Danish: Sjælden: Abnorm leverfunktion.
Romanian: Rar: Funcţie hepatică anormală.
Danish: XEFOS VIRKNING OG HVAD DET SKAL BRUGES TIL
Romanian: CE ESTE XEFO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Danish: Lornoxicam kan ikke fjernes ved dialyse.
Romanian: Lornoxicamul nu poate fi eliminat prin dializă.
Danish: Der foreligger ingen data om udskillelse af lornoxicam i modermælk.
Romanian: Nu există date referitoare la excreţia lornoxicamului în laptele matern.
Danish: injektion vælges en tilstrækkelig lang kanyle til en dyb intramuskulær injektion.
Romanian: Pentru injectare i.m., utilizaţi un ac suficient de lung pentru o injectare intramusculară profundă.
Danish: I undersøgelse CT01 var virkningen på TOTPAR og PPRA af 2 mg og 4 mg ikke signifikant forskellig fra placebo.
Romanian: În studiul CT01 dozele de 2 mg şi 4 mg nu au avut efecte semnificativ diferite asupra TOTPAR şi PPRA faţă de placebo.
Danish: Brug ikke Xefo Rapid efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Romanian: Nu utilizaţi Xefo Rapid după data de expirare înscrisă pe cutie.
Danish: Undersøgelser, der ikke omfattede de anbefalede doser på enten 4 mg tre gange dagligt eller 8 mg to gange dagligt, blev udelukket af analysen.
Romanian: Au fost excluse din analiză studiile care nu investigau doza recomandată fie de 4 mg de trei ori pe zi, fie de 8 mg de două ori pe zi.
Danish: Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen form for medicin.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningstørrelser Aluminium/Aluminiumblister:
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blister aluminiu/aluminiu.
Danish: Som for alle NSAID var gastrointestinale bivirkninger de hyppigste (14 %) efterfulgt af CNS, PNS, psykiske (6 %), andre (2 %), generaliserede (2 %) og hud (1 %).
Romanian: Pentru toate medicamentele AINS, reacţiile adverse gastrointestinale (GI) au fost cele mai frecvente (14%), urmate de reacţiile adverse de la nivelul sistemului nervos central (SNC), al sistemului nervos periferic (SNP), reacţii adverse psihice (psi) (6%), alte reacţii adverse (2%), ale întregului organism (2%) şi tegumentare (1%).
Danish: Akut smerte
Romanian: Durere acută
Danish: Lornoxicam metaboliseres i vid udstrækning i leveren primært til det inaktive 5-hydroxylornoxicam ved hydroxering.
Romanian: Lornoxicam este metabolizat în cea mai mare parte în ficat, mai întâi în 5-hidroxilornoxicam inactiv, prin hidroxilare.
Danish: I litteraturen varierer incidensen af alvorlige bivirkninger for NSAID mellem 0,3 % og 4,7 %, hvorfor lornoxicam må antages at medføre samme risiko for alvorlige bivirkninger som de øvrige NSAID.
Romanian: În literatura de specialitate, incidenţa SADR la AINS variază între 0,3% şi 4,7% ceea ce arată că riscul de apariţie al SADR în urma tratamentului cu lornoxicam este similar cu al altor AINS.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HÆTTEGLAS TIL LORNOXICAM PULVER
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON DIN STICLĂ PENTRU PULBERE DE LORNOXICAM
Danish: Hæmning af prostaglandinsyntesen kan have skadelig indvirkning på graviditeten og/eller den embryonale/føtale udvikling.
Romanian: Inhibarea sintezei de prostaglandine poate avea un efect advers asupra sarcinii şi/sau asupra dezvoltării embrio-fetale.
Danish: Du må ikke tage Xefo i de sidste 3 måneder af graviditeten..
Romanian: Nu trebuie să luaţi Xefo în ultimele trei luni de sarcină.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed (beregnet på AUC) efter i.m.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută (calculată pe ASC) după administrarea i.m. este de 97 %.
Danish: Samtidig behandling med NSAID og tacrolimus kan øge risikoen for nefrotoksicitet grundet reduceret syntese af prostacyclin i nyrerne.
Romanian: Tratamentul concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene şi tacrolimus poate creşte riscul de nefrotoxicitate din cauza sintezei reduse a prostaciclinei în rinichi.
Danish: En ny metaanalyse 3, der kun omfatter peroral administration, vil derfor ikke tilføre diskussionen meget nyt.
Romanian: Din acest motiv o nouă metaanaliză 3 doar cu date despre administrarea p.o. nu aduce informaţii suplimentare.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer Pulver:
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Pulbere:
Danish: Der blev fastlagt følgende terapeutiske indikationer for de forskellige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam:
Romanian: Indicaţiile terapeutice au fost aprobate pentru următoarele forme farmaceutice şi concentraţii de lornoxicam
Danish: Der er ikke indberettet om svære reaktioner fra urinveje, CNS eller hud.
Romanian: Nu au fost raportate reacţii severe la nivelul aparatului urinar, SNC şi tegumentului.
Danish: Lornoxicam bør ikke bruges til børn og unge under 18 år på grund af manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Romanian: Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Danish: Metaanalyse 1
Romanian: Metaanaliza 1
Danish: Hyppigheden steg med stigende behandlingsvarighed (0,3 %, 0,5 % og 1,9 % for henholdsvis kortvarig, mellemlang og langvarig behandling) og blev påvirket af følsomheden hos de kroniske patienter i langtidsbehandling: Af patienter med alvorlige bivirkninger havde størstedelen RA eller var ældre patienter, der indgik i undersøgelser af postoperative smerter efter f.eks. hofteoperationer.
Romanian: Incidenţa creşte cu durata tratamentului (0,3%, 0,5% şi 1,9% pentru tratamentul de durată scurtă, medie, respectiv lungă) şi este influenţată de vulnerabilitatea pacienţilor cu afecţiuni cronice în cazul tratamentului de lungă durată.
Danish: Generelt bør dosis fastlægges ud fra den enkelte patients respons på behandling.
Romanian: Pentru toţi pacienţii, dozarea adecvată trebuie să se bazeze pe răspunsul individual la tratament.
Danish: Ved graviditetens slutning kan prostaglandinsyntesehæmmere udsætte moderen og fosteret for forlænget blødningstid og hæmning af livmoderkontraktioner, hvilket kan forsinke eller forlænge fødselsveerne.
Romanian: La sfârşitul sarcinii, inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune mama şi fătul la timp crescut de sângerare şi inhibarea contracţiilor uterine, care pot întârzia sau prelungi travaliul.
Danish: Hvis du har problemer med hjertet, tidligere har haft slagtilfælde eller mener, at du har risiko for at få disse tilstande (f.eks. hvis du har forhøjet blodtryk, diabetes, forhøjet kolesteroltal eller er ryger) bør du diskutere din behandling med lægen.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu inima, un accident vascular cerebral în antecedente sau credeţi că aţi putea avea riscuri în acest sens (de exemplu, dacă aveţi tensiune arterială ridicată, diabet sau colesterol crescut, sau dacă sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Danish: Lornoxicams virkningsmekanisme er overvejende relateret til hæmning af prostaglandinsyntesen (hæmning af cyclooxygenase-enzymet), som fører til en desensibilisering af de perifere nociceptorer og som konsekvens heraf en hæmning af inflammationen.
Romanian: Modul de acţiune al lornoxicam este în principal legat de inhibarea sintezei de prostaglandine (inhibarea enzimei ciclooxigenază), ducând la desensibilizarea nociceptorilor periferici şi, ca urmare, la inhibarea inflamaţiei.
Danish: Pulver til injektionsvæske 8 mg: Brunt hætteglas (4R/8R) med gummiprop forseglet med et aluminiumslåg.
Romanian: Pulbere pentru injectare, 8 mg: Flacon (4R/8R) din sticlă de culoarea chihlimbarului (clasa I) cu dop din cauciuc etanşat cu capac din aluminiu, capsat.
Danish: For visse lægemidler, der medfører interaktion og muligvis øget risiko for toksicitet sammen med NSAID/lornoxicam, er der i produktresuméet indsat en anbefaling om lægemiddelovervågning (dette gælder methotrexat, litium og cyclosporin) .
Romanian: Pentru câteva medicamente cu care interacţionează şi pentru care riscul de toxicitate poate creşte în combinaţie cu AINS/lornoxicam a fost inclusă în RCP recomandarea în ceea ce priveşte monitorizarea tratamentului (pentru metotrexat, litiu şi ciclosporină).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 250 filmovertrukne tabletter
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 250 comprimate filmate
Danish: I graviditetens tredje trimester kan prostaglandinsyntesehæmmere udsætte fosteret for kardiopulmonær toksicitet (for tidlig lukning af ductus arteriosus og pulmonær hypertension) og renal dysfunktion, som kan lede til nyresvigt og dermed en reduceret mængde fostervand.
Romanian: Inhibitorii sintezei de prostaglandine administraţi în timpul celui de al treilea trimestru de sarcină pot expune fetusul la toxicitate cardiopulmonară (închiderea prematură a ductului arterial şi hipertensiune pulmonară) şi la disfuncţii renale care pot duce la insuficienţă renală şi deci, la o cantitate redusă de lichid amniotic.
Danish: Gastrointestinale symptomer kan f.eks. behandles med en prostaglandinanalog eller med ranitidin.
Romanian: Tulburările gastrointestinale pot fi tratate, de ex., cu analog de prostaglandine sau ranitidină.
Danish: Er du i tvivl så spørg lægen eller apoteket.
Romanian: Dacă aveţi incertitudini, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose-/galactosemalabsorption, skal ikke tage denne medicin.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţie la glucoză-galactoză, nu trebuie să ia acest medicament.
Danish: injektion være minimum 15 sekunder, og ved i.m.
Romanian: La administrarea i.v., durata injectării trebuie să fie de cel puţin 15 secunde, iar pentru i.m., cel puţin 5 secunde.
Danish: Samlet gennemgang af metaanalyserne
Romanian: Discuţii generale asupra metaanalizelor
Danish: {Navn}
Romanian: {Numele şi adresa}
Danish: Sjælden: Anæmi, thrombocytopeni, leukopeni, forlænget blødningstid Meget sjælden: Ekkymose.
Romanian: Rar: Anemie, trombocitopenie, leucopenie, timp de sângerare prelungit Foarte rar: Echimoză.
Danish: To undersøgelser vedrørende tredje molar blev udelukket af metaanalyse 1.
Romanian: Din metaanaliza 1 au fost excluse trei studii despre chirurgia molarului trei.
Danish: Vedrørende dosis-responssammenhængen op til 32 mg blev doser på 16 mg og 32 mg kun anvendt i én undersøgelse (CT78), hvilket nedsætter relevansen af dosisresponssammenhængen; dosisresponssammenhængen for perorale doser over 8 mg bygger således på en enkelt undersøgelse.
Romanian: Un singur studiu (CT78) a inclus doze de 16 şi 32 mg pentru evaluarea relaţiei doză-răspuns la doze de până la 32 mg , ceea ce reduce relevanţa relaţiei doză-răspuns, deoarece relaţia doză-răspuns la doze peste 8 mg de LNX este bazată doar pe un singur studiu.
Danish: Den gennemsnitlige elimineringshalveringstid er 3-4 timer.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire la eliminare este de 3-4 ore.
Danish: Alvorligere symptomer er: ataksi stigende til koma og kramper, lever- og nyrerskader og muligvis koagulationsforstyrrelser.
Romanian: Simptomele severe sunt ataxia cu evoluţie spre comă şi crampe, afectări ale ficatului şi rinichilor şi, probabil, tulburări de coagulare.
Danish: Indgift af aktivt kul umiddelbart efter indtagelse af lornoxicam skulle teoretisk nedsætte absorptionen.
Romanian: Pe baza principiilor, numai administrarea de cărbune activ imediat după lornoxicam poate duce la diminuarea absorbţiei medicamentului.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Samtidig behandling med lornoxicam og - cimetidin: medfører højere plasmakoncentrationer af lornoxicam.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Administrarea concomitentă de lornoxicam şi - Cimetidină:
Danish: Det er ikke fuldt ud bevist, at en initialdosis af lornoxicam (hurtig udløsning) på 16 mg, efterfulgt af 8 mg efter 12 timer i det første døgn af behandlingen, er væsentligt bedre end lornoxicam med hurtig udløsning, 8 mg to gange dagligt.
Romanian: Nu a fost pe deplin demonstrat faptul că după administrarea iniţială de 16 mg de lornoxicam cu eliberarea rapidă (QR) urmată de 8 mg după 12 ore în prima zi de tratament se obţin rezultate semnificativ mai bune decât prin administrarea de 8 mg de LNX-QR de două ori pe zi.
Danish: I den tredje metaanalyse af samlet indtryk i de 12 placebokontrollerede dobbeltblindforsøg indgik én undersøgelse med parenteral (im) indgift (CT87) og to undersøgelser med gentagne doser iv (CT25-2 og CT70).
Romanian: A treia metaanaliză asupra efectului general al celor 12 studii de tip placebo controlat, dublu-orb despre eficacitatea lornoxicam a inclus 1 studiu despre administrarea parenterală (i.m.) a LNX (CT87) şi 2 studii cu administrări multiple i.v. (CT25-2, CT70).
Danish: De hepatiske og hæmatologiske reaktioner har alle været af lettere art.
Romanian: Reacţiile adverse hepatice şi hematologice au fost moderate.
Danish: I metaanalysen var TOTPAR signifikant forskellig fra placebo ved 4 mg peroralt og >4 mg peroralt, dog bemærkes, at i to af de syv undersøgelser (CT01 og CT03) gav 4 mg ikke signifikant bedre samlet smertelindring end placebo.
Romanian: Pentru dozele de 4 mg şi peste de LNX per os efectul asupra TOTPAR a fost semnificativ diferit faţă de placebo în această metaanaliză, deşi ar trebui totuşi notat că în 2 din 7 studii (CT01 şi CT03) doza de 4 mg de LNX nu a avut un efect semnificativ diferit faţă de placebo asupra remisiunii totale a durerii.
Danish: Intravenøs brug Intramuskulær brug
Romanian: Intravenoasă Intramusculară
Danish: Yderligere information om bestemte befolkningsgrupper
Romanian: Informaţii suplimentare privind categoriile speciale de pacienţi
Danish: Da lornoxicam optages hurtigere og når højere Cmax ved im end ved oral indgift, er det næppe berettiget at poole virkningsdata for de to administrationsformer.
Romanian: Deoarece lornoxicam este absorbit mai rapid şi atinge o Cmax mai mare după administrarea i.m. decât după administrarea orală, combinarea datelor despre eficacitate în urma administrării i.m şi orale nu pare a fi justificată.
Danish: - Cyclosporin: Øger serumkoncentration af cyclosporin.
Romanian: Creşte concentraţia serică de ciclosporină.
Danish: Primær emballage: Brune glas, klasse III (hydrolytisk) med sølvfarvet aluminium skruelåg.
Romanian: Flacon din sticlă de culoarea chihlimbarului, clasa III (hidrolitic) cu capac din aluminiu, filetat.
Danish: Osteoartritis og reumatoid artritis
Romanian: Osteoartrită şi artrită reumatoidă
Danish: Tilsvarende overvejelser bør finde sted før initiering af langtidsbehandling af patienter med risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus eller rygning).
Romanian: O analiză asemănătoare trebuie făcută şi înaintea iniţierii tratamentului de lungă durată la pacienţii cu factori de risc pentru afecţiuni cardiovasculare (de exemplu hipertensiune, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat).
Danish: Lornoxicam i en dosering på 4 mg tre gange dagligt og 8 mg to gange dagligt er effektivt til symptomatisk behandling af RA.
Romanian: Lornoxicam în doză de 4 mg de trei ori pe zi şi 8 mg de două ori pe zi este eficient pentru tratamentul simptomatic al AR.
Danish: De divergenser mellem medlemsstaterne, der angår ordlyden af beskrivelsen af de farmakokinetiske egenskaber, er bragt ud af verden.
Romanian: Divergenţele dintre SM în ceea ce priveşte descrierea proprietăţilor farmacocinetice au fost armonizate.
Danish: Efter oral administration udskilles ca. 50% med fæces og 42% via nyrerne, hovedsagelig som 5-hydroxylornoxicam.
Romanian: 50% este excretat în fecale şi 42% prin rinichi, în principal ca 5hidroxilornoxicam.
Danish: Alle de indberettede dødsfald for lornoxicam blev af den ansvarlige investigator anset for at være uden sammenhæng med den medikamentelle behandling og kan afspejle multimorbiditet hos de deltagende patienter.
Romanian: Investigatorul a considerat că toate decesele raportate în urma tratamentului cu lornoxicam nu au avut legătură cu tratamentul, putând reflecta comorbiditatea pacienţilor care au luat parte la aceste studii.
Danish: Lornoxicam er kontraindiceret i tredje trimester og bør ikke anvendes i første og andet trimester eller ved fødslen, da kliniske oplysninger om eksponerede graviditeter savnes.
Romanian: Lornoxicam este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină şi nu trebuie utilizat în timpul primului şi al doilea trimestru de sarcină şi în timpul naşterii deoarece nu sunt disponibile date clinice referitoare la efectele acestuia în aceste perioade.
Danish: Når samtidig behandling er påkrævet, bør patienten monitoreres nøje.
Romanian: Când este necesară folosirea terapiei concomitente, tratamentul trebuie monitorizat atent.
Danish: Hvis opløsningen ikke bruges straks, er holdbarheden brugerens ansvar, og den vil ikke være mere end 24 timer ved 28 ºC under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Romanian: Dacă soluţia nu este utilizată imediat, perioadele şi condiţiile de depozitare în stare utilizabilă, înainte de utilizarea efectivă, intră în responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi între 2 şi 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea/diluţia a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Danish: Begrundelsen for at kombinere data for peroral og intramuskulær administration af lornoxicam i metaanalyse 3 er svag.
Romanian: Justificarea pentru combinarea datelor obţinute în urma administrării p.o. şi i.m. din metaaanliza 3 este neconvingătoare.
Danish: Injektionen bør gives langsomt over mindst 15 sekunder i.v.
Romanian: Soluţia trebuie administrată lent pe durata a cel puţin 15 secunde în cazul injectării i.v. şi a cel puţin 5 secunde în cazul injectării i.m.
Danish: Derfor er brugen af lornoxicam kontraindiceret i tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Romanian: Ca urmare, utilizarea lornoxicamului în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Danish: Otte patienter er døde efter behandling med lornoxicam og tre efter behandling med sammenligningspræparaterne.
Romanian: Opt pacienţi au murit în urma tratamentului cu lornoxicam, trei pacienţi în urma tratamentului cu medicamente comparatoare, iar în urma tratamentului parenteral cu lornoxicam nu a fost raportat niciun deces.
Danish: Forskellene i farmakokinetik ved oral og im eller iv anvendelse bevirker, at den foretagne pooling af data er problematisk og ikke underbygger den orale anvendelse.
Romanian: Din cauza diferenţei de farmacocinetică între administrarea orală şi administrarea i.m sau i.v. interpretarea datelor este discutabilă şi nu este în favoarea administrării orale.
Danish: Tilsvarende overvejelser skal gøres før længerevarende behandling af patienter med risikofaktorer for hjertekarsygdomme (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning).
Romanian: O evaluare similară trebuie făcută şi înainte de a iniţia un tratament pe termen lung la pacienţi cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat).
Danish: Xefo anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år på grund af manglende data.
Romanian: Xefo nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani din cauza lipsei datelor.
Danish: Kontakt din læge eller apoteket, hvis du er i tvivl.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.