FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vær sikker på, at spidsen af nålen er i den færdigblandede opløsning med Omnitrope.
Romanian: - Asiguraţi-vă că acul seringii este introdus în soluţia reconstituită de Omnitrope.
Danish: Pres på injektionsstedet med lidt vat eller gaze i nogle sekunder.
Romanian: După injectare - După injectare, apăsaţi locul de injectare cu un mic bandaj sau cu un tifon steril timp de câteva secunde.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske (pulver i et hætteglas (1,3 mg), solvens i et hætteglas (1 ml)).
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere într-un flacon (1,3 mg), solvent într-un flacon (1 ml)).
Danish: genmutation og induktion af kromosomafvigelser været negative.
Romanian: Studiile de genotoxicitate efectuate cu somatropină in vitro şi in vivo asupra mutaţiilor genetice şi inducerii aberaţiilor cromozomiale, au fost negative.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire
Danish: Masser ikke på injektionsstedet.
Romanian: Nu masaţi locul de injectare.
Danish: *Generelt er disse bivirkninger lette til moderate, de opstår i løbet af de første behandlingsmåneder og går væk, enten spontant eller med dosisreduktion.
Romanian: *În general, aceste reacţii adverse sunt uşoare până la moderate, apar în primele luni de tratament şi se remit spontan sau la reducerea dozei.
Danish: • Under behandlingen vil din læge kontrollere dig for tegn på rygskævhed (skoliose).
Romanian: • În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va verifica dacă prezentaţi semne de scolioză, un tip de deformare a coloanei vertebrale.
Danish: Vend bunden i vejret på hætteglasset med solvens og træk hele mængden af solvens ud af hætteglasset.
Romanian: Întoarceţi flaconul cu solvent cu capul în jos şi extrageţi tot solventul din flacon.
Danish: - Efter tilberedning gives Omnitrope som en injektion under huden.
Romanian: - După reconstituire, Omnitrope se administrează printr-o injecţie sub piele.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en cylinderampul til SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Romanian: Soluţie injectabilă în cartuş pentru SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5 og 10.
Romanian: Ambalaje de 1, 5 şi 10.
Danish: Det er dog vist at produktet er stabilt til anvendelse i op til 24 timer ved 2°C-8 °C i den originale yderpakning.
Romanian: Totuşi, stabilitatea după deschiderea flaconului a fost demonstrată pentru o perioadă de până la 24 ore la 2°C - 8ºC, în ambalajul original.
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed, når Omnitrope anvendes af ammende mødre.
Romanian: Prin urmare, este necesară precauţie în cazul administrării Omnitrope la femeile care alăptează.
Danish: Hos patienter med diabetes mellitus kan justering af insulindosis være nødvendig, når somatropinterapi påbegyndes.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozei de insulină după instituirea terapiei cu somatropină.
Danish: Børn med væksthormonmangel:
Romanian: Copii cu deficit de hormon de creştere:
Danish: Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelse pga. Turners syndrom
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Turner
Danish: Overfør opløsningen tilbage i patronen ved hjælp af overførselssættet.
Romanian: Transferaţi soluţia înapoi în cartuş folosind dispozitivul de transfer.
Danish: - Indsæt cylinderampullen i pennen til injektion.
Romanian: - Introduceţi cartuşul în pen-ul pentru injectare.
Danish: Somatropin 1,3 mg (4 IE)/ml i et hætteglas.
Romanian: Somatropină 1,3 mg (4 UI) per ml într-un flacon.
Danish: Ældre personer kan være mere følsomme over for somatropins virkning, og derfor kan de have en større tendens til at få bivirkninger.
Romanian: Este posibil ca persoanele vârstnice să fie mai sensibile la acţiunea somatropinei şi, prin urmare, pot fi mai predispuse la apariţia reacţiilor adverse.
Danish: Forekomsten af disse bivirkninger er relateret til den administrerede dosis, patienternes alder og muligvis omvendt relateret til patienternes alder, når væksthormonmanglen sætter ind.
Romanian: Incidenţa acestor reacţii adverse este legată de doza administrată, vârsta pacienţilor şi, posibil, invers proporţională cu vârsta pacienţilor la debutul deficitului de hormon de creştere.
Danish: Substitutionsterapi hos voksne med væksthormonmangel
Romanian: Terapie de substituţie la adulţi cu deficit de hormon de creştere
Danish: Paræstesi* Karpaltunnelsyndrom
Romanian: Parestezie* Sindrom de tunel carpian
Danish: Omnitrope 1,3 mg/ml opbevares i et hætteglas indeholdende det aktive indholdsstof som pulver og solvens i et hætteglas til engangsbrug.
Romanian: Omnitrope 1,3 mg/ml este furnizat într-un flacon care conţine substanţa activă sub formă de pulbere şi un solvent în flacon pentru unică folosinţă.
Danish: ‡ Den kliniske signifikans er ikke kendt.
Romanian: ‡ Nu se cunoaște semnificația clinică
Danish: Opbevares i den originale pen for at beskytte mod lys.
Romanian: A se păstra în stiloul injector (pen) original pentru a fi protejat de lumină.
Danish: Hos patienter, der har overlevet børnecancer, er der blevet rapporteret om en øget risiko for sekundære tumorer, hvis de blev behandlet med somatropin efter den første neoplasme.
Romanian: În cazul supravieţuitorilor unui cancer în copilărie, la pacienţii trataţi cu somatropină pentru primul neoplasm, a fost raportat un risc crescut de neoplasm secundar.
Danish: Hvordan du injicerer Omnitrope 1,3 mg/ml
Romanian: Cum se injectează Omnitrope 1,3 mg/ml
Danish: Indikation mg/kg kropsvægt pr. dag mg/m² legemsoverflade pr. dag
Romanian: Doza în mg/m suprafaţă corporală şi zi
Danish: Langtidsbehandling med somatropin til væksthormonmangelpatienter med osteopeni medfører et øget knoglemineralindhold og tæthed på vægtbærende steder.
Romanian: Administrarea pe termen lung a somatropinei la pacienţii cu deficit de hormon de creştere (cu osteopenie) determină creşterea conţinutului mineral osos şi a densităţii, în punctele de susţinere a greutăţii.
Danish: Kliniske studier hos børn med kronisk nedsat nyrefunktion
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu insuficiență renală cronică
Danish: • Væskeophobning (viser sig som opsvulmede fingre eller hævede ankler)
Romanian: • Retenţie de apă (care se prezintă sub forma degetelor cu aspect pufos sau a gleznelor umflate)
Danish: 1,5 ml opløsning i en cylinderampul (farveløst type I-glas) med stempel på den ene side (silikoniseret bromobutyl), en skive (bromobutyl) og et låg (aluminium) på den anden side.
Romanian: 1,5 ml soluţie într-un cartuş (sticlă incoloră tip I) cu un piston pe o parte (bromobutil siliconizat), un disc (bromobutil) şi un capac (aluminiu) pe cealaltă parte.
Danish: • Kun til engangsbrug.
Romanian: • Pentru o singură administrare.
Danish: Artralgi* Myalgi* Muskuloskeletal stivhed*
Romanian: Artralgie* Mialgie* Rigiditate musculoscheletică*
Danish: Må kun anvendes med SurePal 10.
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 10.
Danish: Toppen af hætteglassene bør aftørres med en antiseptisk opløsning for at undgå kontaminering af indholdet.
Romanian: Ştergeţi partea de sus a flaconului cu o soluţie antiseptică pentru a preveni contaminarea conţinutului.
Danish: Må kun anvendes med SurePal 15.
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 15.
Danish: Fjern alle luftbobler.
Romanian: - Eliminaţi orice bulă de aer.
Danish: Hvis du ser nogen bobler, så træk stemplet langsomt tilbage og bank forsigtigt på injektionssprøjten med nålen pegende opad, indtil boblerne er forsvundet.
Romanian: Dacă există bule de aer, trageţi pistonul lent înapoi; loviţi uşor seringa, cu acul orientat în sus, până când dispar bulele.
Danish: Vedligeholdelsesdosis hos disse patienter overstiger sjældent 0,5 mg dagligt.
Romanian: La aceşti pacienţi, doza de întreţinere depăşeşte rareori 0,5 mg pe zi.
Danish: Kliniske studier hos børn med GHD
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu GHD
Danish: Kliniske studier hos børn med Turners syndrom
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu sindrom Turner
Danish: - Tag nålen af pennen ved at bruge den ydre nålehætte og kasser nålen.
Romanian: - Îndepărtaţi acul pen-ului folosind capacul exterior al acului şi aruncaţi acul.
Danish: Denne dosis skal øges eller reduceres gradvist i henhold til blodprøveresultater samt efter, hvordan medicinen virker, og hvilke bivirkninger du får.
Romanian: Această doză trebuie crescută sau scăzută treptat în funcţie de rezultatele analizelor de sânge, precum şi de răspunsul clinic şi reacţiile adverse.
Danish: De hyppigste sekundære tumorer var intrakranielle tumorer, især meningiomer, hos patienter, der fik strålebehandling i hovedet for deres første neoplasme.
Romanian: La pacienţii trataţi prin radioterapie craniană pentru primul neoplasm, tumorile intracraniene, în special meningioame, au fost cele mai frecvente neoplasme secundare.
Danish: Omvendt kan det være nødvendigt at reducere dosis af somatropin, hvis en kvinde, som tager somatropin, stopper med oral østrogenbehandling, for at undgå for meget væksthormon og/eller bivirkninger (se pkt.
Romanian: În schimb, dacă o femeie care ia Omnitrope întrerupe tratamentul cu estrogen pe cale orală, este posibil să fie necesar ca doza de Omnitrope să fie redusă pentru a evita excesul de hormon de creștere și/sau reacții adverse (vezi pct. 4.5).
Danish: Der findes endnu ingen data om sluthøjde hos patienter med kronisk nedsat nyrefunktion behandlet med Omnitrope.
Romanian: Până în prezent, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică trataţi cu Omnitrope nu sunt disponibile date despre înălţimea finală.
Danish: Hos SGA-børn/unge med lavt højde bør det inden behandlingens start udelukkes, at vækstforstyrrelsen skyldes andre årsager eller behandlinger.
Romanian: La copii sau adolescenţi cu înălţime mică, care au fost născuţi mici pentru vârsta gestaţională, trebuie eliminate înainte de începerea tratamentului alte motive medicale sau tratamente care pot explica tulburările de creştere.
Danish: Anbring stemplet på den korrekte dosis.
Romanian: Aduceţi seringa la doza corectă necesară.
Danish: • Hvis du har Prader-Willis syndrom (en kromosomsygdom).
Romanian: • Copii cu sindrom Prader-Willi (o boală cromozomială).
Danish: Fremstillerens instruktioner, som følger med hvert enkelt overførselssæt og pen skal følges ved rekonstitution af Omnitrope 5 mg/ml pulver til injektionsvæske, når patronen påfyldes blandingen, ved påsætning af injektionsnålen og ved administration.
Romanian: Trebuie urmate instrucţiunile producătorului pentru fiecare dispozitiv de transfer şi stilou injector (pen), pentru reconstituirea Omnitrope 5 mg/ml pulbere pentru soluţie injectabilă, încărcarea cartuşului, ataşarea acului pentru injecţie şi pentru administrare.
Danish: Somatropin 5 mg (15 IE)/ml i et hætteglas.
Romanian: Somatropină 5 mg (15 UI) per ml într-un flacon.
Danish: Hos patienter med væksthormonmangel, som starter i voksenalderen, bør behandlingen begyndes med en lav startdosis, 0,15-0,3 mg/dag.
Romanian: La pacienţii cu GHD cu debut la vârsta adultă, tratamentul trebuie început cu o doză mică, 0,15 -0,3 mg pe zi.
Danish: Injektionen skal gives subkutant på forskellige steder for at undgå lipoatrofi.
Romanian: Injecţia trebuie administrată subcutanat, iar locul injectării trebuie schimbat pentru prevenirea lipoatrofiei.
Danish: Rens injektionsstedet med en desinficerende serviet og administrer Omnitrope ved subkutan injektion.
Romanian: Curăţaţi locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal şi administraţi Omnitrope prin injectare subcutanată.
Danish: Må kun anvendes med SurePal 5.
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 5.
Danish: Søvnapnø skal vurderes ved brug af anerkendte metoder, som fx polysomnografi eller oximetri natten over, før behandling med væksthormon påbegyndes, og monitoreres, hvis der er mistanke om søvnapnø.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu hormon de creştere, apneea de somn trebuie evaluată prin metode cunoscute cum sunt polisomnografia sau oximetria în timpul nopţii şi dacă este suspectată, este necesară monitorizare.
Danish: • For nogle patienter, der er påbegyndt behandling med somatropin, har det været nødvendigt at påbegynde erstatningsbehandling med skjoldbruskkirtelhormon.
Romanian: • După începerea tratamentului cu somatropină, la unii pacienţi poate fi necesară începerea terapiei de substituţie cu hormoni tiroidieni.
Danish: - Aktivt stof: somatropin.
Romanian: Substanţa activă este somatropina.
Danish: Må kun anvendes med Omnitrope Pen L. Læs indlægssedlen inden brug.
Romanian: A se utiliza numai cu Omnitrope Pen L. A se citi prospectul înainte de utilizare.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hætteglas med 1,3 mg pulver
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon cu 1,3 mg pulbere 1 flacon cu 1 ml solvent
Danish: Tag plastikbeskyttelseslåget af hætteglasset.
Romanian: Îndepărtaţi capacul protector din plastic al flaconului.
Danish: Den følgende instruktion forklarer, hvordan du selv injicerer Omnitrope 1,3 mg/ml.
Romanian: Următoarele instrucţiuni descriu cum să injectaţi Omnitrope 1,3 mg/ml singur.
Danish: Omnitrope er beregnet til subkutan anvendelse.
Romanian: Omnitrope se administrează subcutanat.
Danish: Væksthormonmangel
Romanian: Deficit de hormon de creştere
Danish: Generelt er disse bivirkninger lette til moderate, opstår inden for de første behandlingsmåneder og aftager spontant eller ved dosisreduktion.
Romanian: În general, aceste reacţii adverse sunt uşoare până la moderate, apar în primele luni de tratament şi se remit fie spontan, fie la reducerea dozei.
Danish: Produktet er til flergangsbrug.
Romanian: Această prezentare este indicată pentru administrări multiple.
Danish: Del ikke dine nåle med andre.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Danish: Overfør hele opløsningen til patronen ved brug af overførselssættet.
Romanian: - Transferaţi toată soluţia dizolvată înapoi în cartuş folosind dispozitivul de transfer.
Danish: Voksne med væksthormonmangel:
Romanian: Adulţi cu deficit de hormon de creştere:
Danish: Efter subkutan administration af Omnitrope pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 3 timer.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
Danish: Vedligeholdelsesdosis overskrider sjældent 0,5 mg dagligt.
Romanian: Doza de menținere depășește rareori 0,5 mg pe zi.
Danish: Epifysiolyse capitis femoris og Legg-Calvé-Perthes sygdom er blevet rapporteret hos børn i behandling med GH. Epifysiolyse capitis femoris forekommer hyppigere i tilfælde af endokrine sygdomme, og Legg-Calvé-Perthes er hyppigere i tilfælde af lav statur.
Romanian: Epifizioliza capului femural apare mai frecvent în cazul tulburărilor endocrine, iar boala Legg-CalvéPerthes este mai frecventă în cazul staturii mici.
Danish: Den følgende instruktion forklarer, hvordan du selv injicerer Omnitrope 5,0 mg/ml.
Romanian: Următoarele instrucţiuni explică modul în care să injectaţi Omnitrope 5 mg/ml singur.
Danish: Indholdet skal være klart og farveløst.
Romanian: Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor.
Danish: Prader-Willis syndrom
Romanian: Sindrom Prader-Willi
Danish: • Hvis du får behandling med skjoldbruskkirtelhormoner, kan det blive nødvendigt at justere din dosis af skjoldbruskkirtelhormon.
Romanian: • Dacă faceţi tratament cu hormoni tiroidieni, poate fi necesară modificarea dozei acestora.
Danish: † Rapporteret hos børn med væksthormonmangel i behandling med somatropin, men hyppigheden er tilsyneladende den samme som hos børn uden væksthormonmangel.
Romanian: †Raportată la copii cu deficit de hormon de creştere cărora li s-a administrat somatropină, dar incidenţa pare similară cu cea observată la copii fără deficit de hormon de creştere.
Danish: Somatropin 6,7 mg (20 IE)/ml.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 6,7 mg (20 UI) per ml.
Danish: 1,5 ml opløsning i en cylinderampul (farveløst type I-glas) med stempel og en blå ring (gælder kun Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning) på den ene side (silikoniseret bromobutyl), en skive (bromobutyl) og et låg (aluminium) på den anden side.
Romanian: 1,5 ml de soluţie într-un cartuş (sticlă incoloră de tip I) cu piston şi un inel albastru (doar pentru soluţia injectabilă Omnitrope 15 mg/1,5 ml) pe o parte (bromobutil siliconizat); un disc (bromobutil) şi un capac (aluminiu) pe cealaltă parte.
Danish: Anvend overførselssættet til at overføre opløsning fra patronen til hætteglasset.
Romanian: Folosiţi dispozitivul de transfer pentru transferul solventului din cartuş în flacon.
Danish: - Indholdet skal være klart og farveløst.
Romanian: - Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor
Danish: Tag hætteglasset med solvens og den sterile engangsinjektionssprøjte (f.eks. 2 ml injektionssprøjten) og nålen (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm).
Romanian: - Luaţi flaconul cu solvent, seringa sterilă, de unică folosinţă ( o seringă de 2 ml) şi acul (0,33 mm x12,7 mm).
Danish: Det er imidlertid ikke bevist, at forekomsten af leukæmi er forøget hos patienter uden prædisponerende faktorer, der får væksthormon.
Romanian: Totuşi, nu există dovezi că incidenţa leucemiei ar fi crescută la persoanele cărora li se administrează hormon de creştere, în absenţa factorilor predispozanţi.
Danish: Omnitrope indeholder
Romanian: Ce conţine Omnitrope
Danish: • Følelsesløshed/prikkende fornemmelse
Romanian: • Amorţeală/furnicături
Danish: Svulster skal være inaktive, og du skal have afsluttet din kræftbehandling, før du starter behandling med Omnitrope.
Romanian: Tumorile trebuie să fie inactive şi tratamentul anti-tumoral trebuie terminat înainte de a începe tratamentul cu Omnitrope.
Danish: Det bør administreres ved brug af sterile, engangskanyler til pen.
Romanian: Se administrează folosind ace pentru stilou injector (pen) sterile, de unică folosinţă.
Danish: Efter subkutan administration af Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 2,76 timer.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 2,76 ore.
Danish: Pulver: glycin, dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat og natriumdihydrogenphosphatdihydrat Solvens: benzylalkohol, vand til injektionsvæsker Indeholder benzylalkohol.
Romanian: Pulbere: glicină, hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenofosfat monosodic dihidrat Solvent: alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile Conţine alcool benzilic.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 3,3 mg somatropin (svarende til 10 IE).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 3,3 mg de somatropină (corespunzător la 10 UI).
Danish: Sådan injicerer du Omnitrope 5 mg/ml
Romanian: Cum se injectează Omnitrope 5 mg/ml
Danish: Injektion af Omnitrope - Desinficer cylinderampullens gummimembran med en renseserviet.
Romanian: Injectarea Omnitrope - Dezinfectaţi membrana de cauciuc a cartuşului cu un tampon dezinfectant.
Danish: Børn med Prader-Willis syndrom:
Romanian: Copii cu sindrom Prader-Willi:
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Danish: Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelse pga. kronisk nedsat nyrefunktion
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de insuficiența renală cronică
Danish: Fremstillerens instruktioner, som følger med hver pen, skal følges, når cylinderampullerne påfyldes blandingen, ved påsætning af injektionskanylen og ved administration.
Romanian: Trebuie urmate instrucţiunile producătorului pentru fiecare stilou injector (pen), pentru încărcarea cartuşului, ataşarea acului pentru injecţie şi pentru administrare.
Danish: Børn med Prader-Willis syndrom
Romanian: Copii cu sindrom Prader-Willi
Danish: Pakningsstørrelser: 1 og 5
Romanian: Mărimea ambalajelor de 1 şi 5.
Danish: Efter subkutan administration af Omnitrope 5 mg/ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 3 timer.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope 5 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
Danish: Børn med hypofyseinsufficiens kan opleve hypoglykæmi under faste.
Romanian: Copiii cu hipopituitarism pot prezenta hipoglicemie a jèun.
Danish: - Lad cylinderampullen blive i pennen, sæt hætten på pennen og opbevar den i køleskab.
Romanian: - Lăsaţi cartuşul în stiloul injector (pen), puneţi capacul stiloului injector (pen) şi păstraţi-l în frigider.
Danish: Brug overførselssættet til at overføre hele mængden af solvens til hætteglasset.
Romanian: - Utilizaţi dispozitivul de transfer pentru a transfera tot solventul din cartuş în flacon.
Danish: Fjern beskyttelseshætterne fra de to hætteglas i æsken.
Romanian: Reconstituirea Omnitrope - Înlăturaţi capacul protector al celor două flacoane din cutie.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Danish: Pulver: glycin, dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat og natriumdihydrogenphosphatdihydrat Solvens: vand til injektionsvæsker
Romanian: Pulbere: glicină, hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenfosfat monosodic dihidrat Solvent: apă pentru preparate injectabile
Danish: Lipidmetabolisme
Romanian: Metabolismul lipidic
Danish: Den medicinske behandling af din nyresygdom bør fortsætte.
Romanian: Trebuie continuat tratamentul medical pentru rinichi.
Danish: Fjern alle luftbobler fra sprøjten.
Romanian: Înlăturaţi orice bulă de aer din seringă.
Danish: Vedligeholdelsesdosis overstiger sjældent 1,0 mg/dag.
Romanian: Doza de întreţinere depăşeşte rareori 1,0 mg pe zi.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske (pulver i et hætteglas (5 mg), solvens i en cylinderampul (1 ml)) Pakningsstørrelser: 1 og 5.
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere într-un flacon (5 mg), solvent într-un cartuş (1 ml)).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra şi transporta la frigider (2°C - 8°C).
Danish: Pulver i et hætteglas (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret butylgummi), en strimmel (aluminium) og et låg (lilla polypropylen-snaplåg) og 1 ml solvens i et hætteglas (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret chlorbutylelastomer), en strimmel (lakeret aluminium) og et låg (hvidt polypropylen-snaplåg).
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc butilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă violetă) şi 1 ml solvent într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
Danish: EXP Anvendes inden for 28 dage efter anbrud.
Romanian: EXP După prima deschidere, a se utiliza în interval de 28 zile.
Danish: Pulver i et hætteglas (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret butylgummi), en strimmel (aluminium) og et låg (grønt polypropylen snaplåg) og 1 ml solvens i en cylinderampul (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret chlorbutylelastomer), en strimmel (lakeret aluminium) og et låg (hvidt polypropylen-snaplåg).
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu un dop (cauciuc butil acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi capac (tip flip-off din polipropilenă verde) şi 1 ml solvent într-un cartuş (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
Danish: Sæt patronen med den opløste Omnitrope ind i pennen til injektion.
Romanian: Injectarea Omnitrope - Puneţi cartuşul cu Omnitrope dizolvat în pen-ul pentru injectare.
Danish: En ml opløsning indeholder 6,7 mg somatropin (svarende til 20 IE).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 6,7 mg de somatropină (corespunzător la 20 UI).