FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Alterações semelhantes na distribuição da gordura corporal com pioglitazona foram acompanhadas por uma melhoria da sensibilidade à insulina.
Romanian: Modificările similare ale distribuției țesutului adipos la pioglitazonă au fost însoțite de o îmbunătățire a sensibilității la insulină.
Portuguese: Tandemact não deve ser utilizado em doentes com doenças graves da função renal (depuração da creatinina < 30 ml/minuto, ver secção 4.3).
Romanian: Tandemact nu trebuie utilizat la pacienții cu tulburări severe ale funcției renale (clearance-ul creatininei <30 ml/min, vezi pct. 4.3).
Portuguese: A análise Kaplan-Meier mostrou um menor período de tempo até à falência do tratamento em doentes tratados com gliclazida, comparativamente com pioglitazona.
Romanian: Analiza Kaplan-Meier a arătat un timp mai scurt până la eșecul tratamentului la pacienții tratați cu gliclazidă, comparativ cu pioglitazonă.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente poderá ser condicionada pela hipoglicemia ou pela hiperglicemia da glimepirida ou, por exemplo, por perturbações visuais.
Romanian: Capacitatea pacientului de a se concentra și de a reacționa poate fi afectată ca urmare a hipoglicemiei sau a hiperglicemiei determinate de glimepiridă sau, de exemplu, ca urmare a afectării funcției vizuale.
Portuguese: No tratamento de doentes que têm pelo menos um fator de risco para desenvolvimento de insuficiência cardíaca congestiva (por ex., enfarte do miocárdio prévio ou doença sintomática das artérias coronárias ou idosos), os médicos devem começar com a dose mais baixa disponível de pioglitazona e aumentar a dose gradualmente.
Romanian: Atunci când sunt tratați pacienți care au cel puțin un factor de risc pentru dezvoltarea insuficienței cardiace congestive (de exemplu infarct miocardic în antecedente sau boală coronariană simptomatică sau vârstnici), medicii trebuie să inițieze tratamentul cu cea mai mică doză de pioglitazonă disponibilă și apoi să crească doza treptat.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido tomado uma vez ao dia, um pouco antes ou com a primeira refeição principal.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, luat cu puțin timp înainte de prima masă principală sau în timpul acesteia.
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade de condução ou de utilização de máquinas.
Romanian: Acest lucru poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Podem ocorrer náuseas, vómitos e dor epigástrica.
Romanian: Pot apărea greață, vărsături și dureri epigastrice.
Portuguese: Após administração oral de glimepirida, as semividas terminais desses metabolitos foram de 3 a 6 e de 5 a 6 horas, respetivamente.
Romanian: După administrarea orală de glimepiridă, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a acestor metaboliți a fost de 3-6, respectiv 5-6 ore.
Portuguese: Isto é particularmente importante para os doentes que têm uma perceção reduzida ou inexistente dos avisos de hipoglicemia, ou que sofrem episódios frequentes de hipoglicemia.
Romanian: Acest aspect este important mai ales în cazul persoanelor care nu cunosc bine sau chiar deloc semnele de hipoglicemiei sau se confruntă adesea cu episoade de hipoglicemie.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático alterações na hematologia1
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice modificări hematologice1
Portuguese: - se sofre de um tipo especial de doença ocular devido à diabetes denominada edema macular (inchaço da parte de trás do olho), fale com o seu médico caso observe qualquer alteração na sua visão.
Romanian: dacă aveți un tip special de boală la nivelul ochiului cauzată de diabetul zaharat, denumită edem macular (umflarea părții din spate a ochiului), adresați-vă medicului în cazul în care observați orice tulburări de vedere.
Portuguese: Os comprimidos contêm lactose mono-hidratada e como tal não devem ser administrados a doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose.
Romanian: Comprimatele conțin lactoză monohidrat și, prin urmare, nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză.
Portuguese: Em doentes com depuração de creatinina baixa, verificou-se uma tendência para o aumento da depuração da glimepirida e para a diminuição das concentrações séricas médias, muito provavelmente resultante de uma eliminação mais rápida devido à ligação mais reduzida às proteínas.
Romanian: La pacienții cu un clearance al creatininei redus, a existat o tendință de creștere a clearance-ului glimepiridei și de reducere a concentrațiilor plasmatice medii, cel mai probabil ca urmare a unei eliminări mai rapide, datorită unei legări reduse de proteine.
Portuguese: A farmacocinética no estado de equilíbrio é semelhante nos doentes com idade igual ou superior a 65 anos e nos indivíduos jovens.
Romanian: Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru sunt similari la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste și la subiecții tineri.
Portuguese: A terapêutica com Tandemact não deve ser iniciada em doentes com os níveis enzimáticos de base aumentados (ALT > 2,5 x o limite superior normal) ou com qualquer evidência de doença hepática.
Romanian: Tratamentul cu Tandemact nu trebuie început la pacienții cu valori inițiale crescute ale enzimelor hepatice (ALT > 2,5 x limita superioară a valorilor normale) sau care prezintă oricare alte semne de boală hepatică.
Portuguese: A semivida média de eliminação plasmática da pioglitazona inalterada no ser humano é de 5 a 6 horas e para o respetivo total de metabolitos ativos 16 a 23 horas.
Romanian: La om, timpul mediu de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei sub formă nemodificată este de 5-6 ore, iar pentru metaboliții săi activi totali de 16-23 ore.
Portuguese: Em ensaios clínicos de um ano de duração, a pioglitazona provocou de modo consistente uma redução estatisticamente significativa na relação albumina/creatinina comparativamente com o valor basal.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu o durată de un an, pioglitazona a prezentat sistematic o reducere semnificativă din punct de vedere statistic a proporției albumină/creatinină, comparativ cu valorile inițiale.
Portuguese: Para serem elegíveis, os doentes deveriam ter tido uma ou mais das seguintes condições: enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, intervenção cardíaca percutânea ou enxerto de bypass de artéria coronária, síndrome coronária aguda, doença das artérias coronárias ou doença obstrutiva arterial periférica.
Romanian: Pentru a fi eligibili, pacienții trebuiau să fi avut una sau mai multe dintre următoarele: infarct miocardic, accident vascular cerebral, intervenție cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant, sindrom coronarian acut, boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică.
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 50 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 90 comprimate 98 comprimate
Portuguese: O tratamento com Tandemact requer a monitorização regular de controlo glicémico.
Romanian: Tratamentul cu Tandemact necesită monitorizarea regulată a glicemiei.
Portuguese: Os doentes a tomar pioglitazona apresentaram uma redução média de 0,45% do HbA1c comparativamente com aqueles que continuaram a tomar insulina isolada, e uma redução da dose de insulina no grupo tratado com pioglitazona.
Romanian: Pacienții care au utilizat pioglitazonă au prezentat o scădere medie a valorii HbA1c de 0,45% comparativ cu cei care au continuat tratamentul numai cu insulină, precum și o scădere a dozei de insulină în cadrul grupului tratat cu pioglitazonă.
Portuguese: Frequência das reações adversas Pioglitazona Glimepirida Tandemact
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse Pioglitazonă Glimepiridă Tandemact
Portuguese: Foram também notificados casos de visão desfocada causada por inchaço (ou líquido) na parte de trás do olho (edema macular) em doentes a tomar Tandemact (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Romanian: De asemenea, a fost raportată vederea încețoșată, cauzată de umflarea (sau prezența lichidului) la nivelul părții din spate a ochiului (edem macular) la pacienții tratați cu Tandemact (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: 4 Foram notificadas perturbações visuais, principalmente no início do tratamento e estão relacionadas com alterações na glicemia devido a alteração temporária na turgescência e índice de refração do cristalino, conforme observado com outros medicamentos hipoglicémicos.
Romanian: 4 Tulburările de vedere au fost raportate în principal la începutul tratamentului și sunt legate de modificările glicemiei, din cauza unei modificări temporare a tumefierii țesuturilor și a indicelui de refracție al cristalinului, observate și la alte medicamente antidiabetice.
Portuguese: Os efeitos pré-clínicos observados ocorreram a exposições suficientemente superiores à exposição humana máxima e assim indicam pouca relevância para a utilização clínica ou deveram-se à ação farmacodinâmica (hipoglicemia) do composto.
Romanian: Efectele preclinice observate au apărut la expuneri suficient de mari față de expunerea umană maximă, indicând o relevanță redusă pentru utilizarea clinică, sau au fost determinate de acțiunea farmacodinamică (hipoglicemie) a compusului.
Portuguese: Tandemact pode reforçar ou enfraquecer os efeitos dos seguintes medicamentos: - derivados cumarínicos, como varfarina (para abrandar ou suspender a coagulação sanguínea)
Romanian: Tandemact poate accentua sau diminua efectele următoarelor medicamente: - derivate cumarinice cum este warfarina (pentru reducerea sau stoparea coagulării sângelui)
Portuguese: Estudos em voluntários humanos mostraram que o Tandemact é bioequivalente relativamente à administração da pioglitazona e da glimepirida dadas como comprimidos separados.
Romanian: Studiile efectuate la voluntari umani au arătat că Tandemact este bioechivalent cu administrarea de pioglitazonă și glimepiridă sub formă de comprimate separate.
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas) - aumento de peso - tonturas - gases - infeção respiratória - dormência
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - creștere în greutate - amețeli - gaze - infecții respiratorii - amorțeli
Portuguese: Os fatores de risco do cancro da bexiga devem ser avaliados antes de iniciar o tratamento com pioglitazona (os riscos incluem idade, história de tabagismo, exposição a alguns agentes ocupacionais ou de quimioterapia, por ex., ciclofosfamida ou tratamento prévio com radiação na região pélvica).
Romanian: Factorii de risc pentru neoplasmul de vezică urinară trebuie evaluați înaintea inițierii tratamentului cu pioglitazonă (factorii de risc includ vârsta, antecedente legate de statutul de fumător, expunerea la anumiți factori ocupaționali sau la chimioterapie, de exemplu ciclofosfamidă sau radioterapie anterioară în zona pelviană).
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Blisters de alumínio/alumínio; embalagens de 14, 28, 30, 50, 90 ou 98 comprimidos.
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/aluminiu; cutii a câte 14, 28, 30, 50, 90 sau 98 comprimate.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de pioglitazona em mulheres grávidas.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea de pioglitazonă la femeile gravide.
Portuguese: Esta metabolização faz-se predominantemente através do citocromo P450 2C8 embora outras isoformas possam estar envolvidas em menor grau.
Romanian: Aceasta se realizează în mod predominant prin citocromul P450 2C8, cu toate că pot fi implicate și alte izoforme, într-o mai mică măsură.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Takeda Pharma A/S
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Takeda Pharma A/S
Portuguese: As concentrações séricas máximas (Cmáx) são atingidas aproximadamente 2,5 horas após ingestão oral (média 0,3 µg/ml durante dosagem múltipla de 4 mg por dia).
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime (Cmax) sunt atinse la aproximativ 2,5 ore de la administrarea orală (în medie 0,3 µg/ml la doze multiple de 4 mg pe zi).
Portuguese: Os doentes devem ser avisados de que devem tomar precauções no sentido de evitar situações de hipoglicemia durante a condução.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să-și ia măsuri de precauție astfel încât să evite apariția hipoglicemiei în timp ce conduc un vehicul.
Portuguese: Tandemact combina duas substâncias ativas anti-hiperglicémicas com mecanismos de ação complementares para melhorar o controlo da glicemia em doentes com diabetes mellitus tipo 2: pioglitazona, membro da classe das tiazolidinedionas e glimepirida, membro da classe das sulfonilureias.
Romanian: Tandemact combină două substanțe active antidiabetice cu mecanisme complementare de acțiune, pentru îmbunătățirea controlului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2: pioglitazona, un membru al clasei de tiazolidinedione, și glimepirida, un membru al clasei de sulfoniluree.
Portuguese: Poderá ser necessária uma diminuição da dose de pioglitazona quando gemfibrozil for administrado concomitantemente.
Romanian: Poate fi necesară o reducere a dozei de pioglitazonă în cazul administrării concomitente de gemfibrozil.
Portuguese: Como a glimepirida pertence à classe de químicos dos medicamentos de sulfonilureias, é necessário estar muito atento aos doentes com deficiência de G6PD, devendo considerar-se uma alternativa que não inclua sulfonilureias.
Romanian: Având în vedere faptul că glimepirida face parte din categoria chimică a medicamentelor sulfonilureice, este necesară prudență la pacienții cu deficit de G6PD și trebuie luată în considerare alternativa utilizării unui medicament non-sulfonilureic.
Portuguese: Doenças gastrointestinais5 flatulência frequente vómitos muito rara muito rara diarreia muito rara muito rara náuseas muito rara muito rara dor abdominal muito rara muito rara pressão abdominal muito rara muito rara sensação de enfartamento no estômago muito rara muito rara
Romanian: Tulburări gastro-intestinale5 flatulență frecventă vărsături foarte rare foarte rare diaree foarte rară foarte rară greață foarte rară foarte rară durere abdominală foarte rară foarte rară presiune abdominală foarte rară foarte rară senzație de sațietate foarte rară foarte rară
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a consultar imediatamente o seu médico se desenvolverem hematúria macroscópica ou outros sintomas, como disúria ou urgência em urinar, durante o tratamento.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze medicului curant dacă în timpul tratamentului apar hematuria macroscopică sau alte simptome cum este disuria sau nevoia imperioasă de a urina.
Portuguese: As reações adversas notificadas em estudos em dupla ocultação e na experiência após a comercialização são apresentadas abaixo como o termo preferencial MedDRA por classes de sistema de órgãos e frequência absoluta.
Romanian: Reacțiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice dublu-orb și după punerea pe piață sunt enumerate mai jos, folosindu-se termenul preferat MedDRA pe aparate, sisteme și organe și cu o frecvență absolută.
Portuguese: Os derivados das sulfonilureias como a glimepirida passam para o leite materno.
Romanian: Derivații din sulfoniluree, cum este glimepirida, se elimină în laptele matern.
Portuguese: O tratamento de doentes com deficiência de G6PD com agentes de sulfonilureias pode originar anemia hemolítica.
Romanian: Tratamentul cu medicamente sulfonilureice al pacienților cu deficit de G6PD poate determina apariția anemiei hemolitice.
Portuguese: Se for observada icterícia, o medicamento deve ser interrompido.
Romanian: În cazul în care se observă apariția icterului, tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt.
Portuguese: Num ensaio controlado por placebo, doentes com controlo glicémico inadequado apesar de um período de otimização de insulina de três meses foram aleatorizados para serem tratados com pioglitazona ou placebo durante 12 meses.
Romanian: În cadrul unui studiu controlat placebo, pacienții cu control inadecvat al glicemiei, în pofida unei perioade de trei luni de optimizare cu insulină, au fost randomizați la pioglitazonă sau placebo pentru o perioadă de 12 luni.
Portuguese: muito rara muito rara hipersensibilidade e reações alérgicas3
Romanian: foarte rară foarte rară hipersensibilitate și reacții alergice3
Portuguese: A farmacocinética em cinco doentes não diabéticos após cirurgia do canal biliar foi semelhante à verificada em pessoas saudáveis.
Romanian: La cinci pacienți fără diabet zaharat după o intervenție chirurgicală de canal biliar, parametrii farmacocinetici au fost similari cu cei observați la persoanele sănătoase.
Portuguese: A decisão de continuar ou não a terapêutica do doente com Tandemact deve ser guiada pela avaliação clínica resultante dos resultados laboratoriais.
Romanian: Decizia continuării sau nu a tratamentului cu Tandemact trebuie luată de către medic, în funcție de rezultatele testelor de laborator.
Portuguese: Não foi observada hiperplasia da bexiga em cães ou macacos tratados com pioglitazona durante um período máximo de 12 meses.
Romanian: Hiperplazia vezicii urinare nu s-a constatat la câinii sau maimuțele tratate cu pioglitazonă timp de până la 12 luni.
Portuguese: Como conservar Tandemact
Romanian: Cum se păstrează Tandemact
Portuguese: Se os doentes estão a tomar pioglitazona em combinação com uma sulfonilureia que não a glimepirida, os doentes devem ser estabilizados com pioglitazona e glimepirida utilizadas concomitantemente antes de passar para Tandemact.
Romanian: În cazul în care pacienților li se administrează pioglitazonă în asociere cu alte sulfoniluree decât glimepirida, pacienții trebuie stabilizați cu pioglitazonă și glimepiridă administrate concomitent, înainte de trecerea la Tandemact.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Romanian: 6.4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Portuguese: Foram também notificados, após a comercialização, casos de edema periférico e insuficiência cardíaca, em doentes a utilizar concomitantemente pioglitazona e medicamentos anti-inflamatórios não-esteroides, incluindo inibidores seletivos da COX-2.
Romanian: De asemenea, după punerea pe piață, au fost raportate cazuri de edeme periferice și insuficiență cardiacă la pacienții tratați concomitent cu pioglitazonă și antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2.
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens blister de alumínio/alumínio contendo 14, 28, 30, 50, 90 ou 98 comprimidos.
Romanian: Comprimatele sunt furnizate în blistere din aluminiu/aluminiu conținând 14, 28, 30, 50, 90 sau 98 comprimate.
Portuguese: Esta é uma reação séria que pode ocorrer com pouca frequência ( 1/1 000, < 1/100) (ver secção 4.4).
Romanian: Aceasta este o reacție gravă care poate apărea mai puțin frecvent (≥1/1000 și <1/100) (vezi pct. 4.4).
Portuguese: O tratamento de sobredosagem de Tandemact consiste primeiramente em impedir a absorção da glimepirida mediante indução do vómito, bebendo em seguida água ou limonada com carvão ativado (adsorvente) e sulfato de sódio (laxante).
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Tandemact constă în principal în prevenirea absorbției glimepiridei prin provocarea vărsăturilor și apoi ingestia de apă sau limonadă cu cărbune activat (adsorbant) și sulfat de sodiu (laxativ).
Portuguese: Não existe experiência em ensaios clínicos com outros medicamentos anti-hiperglicémicos orais adicionados ao tratamento com Tandemact ou administrados concomitantemente com glimepirida e pioglitazona.
Romanian: Nu există experiență din studii clinice cu alte medicamente antidiabetice orale asociate tratamentului cu Tandemact și nici cu glimepiridă și pioglitazonă administrate concomitent.
Portuguese: A glimepirida liga-se com elevada velocidade de troca a uma proteína da membrana da célula beta que está associada ao canal de potássio sensível a ATP, mas que é diferente do local habitual de ligação das sulfonilureias.
Romanian: Glimepirida se leagă cu o viteză de schimb crescută de o proteină a membranei celulei beta care este asociată cu canalul de potasiu sensibil la ATP, însă care este diferit de locul obișnuit de legare a sulfonilureelor.
Portuguese: Por este motivo, o doente só deverá tomar outros medicamentos juntamente com o Tandemact com o conhecimento (ou indicação) do médico.
Romanian: Din acest motiv, trebuie să se administreze alte medicamente împreună cu Tandemact numai după ce a fost informat medicul (sau dacă medicul prescrie acest lucru).
Portuguese: Os parágrafos seguintes refletem as informações disponíveis sobre as substâncias ativas individualmente (pioglitazona e glimepirida).
Romanian: Următoarele afirmații reflectă informațiile disponibile cu privire la substanțele active luate individual (pioglitazonă și glimepiridă).
Portuguese: Durante a terapêutica com pioglitazona verificou-se uma pequena redução na hemoglobina média (4% de redução relativa) e no hematócrito (4,1% de redução relativa), consistente com hemodiluição.
Romanian: În timpul tratamentului cu pioglitazonă, a existat o ușoară scădere a valorii medii de hemoglobină (reducere relativă de 4%) și a hematocritului (reducere relativă de 4,1%), în funcție de hemodiluție.
Portuguese: A incidência de fraturas calculada foi de 1,9 fraturas por cada 100 doentes-ano em mulheres tratadas com pioglitazona e 1,1 fraturas por cada 100 doentes-ano em mulheres tratadas com comparador.
Romanian: Incidența calculată a fracturilor a fost de 1,9 fracturi la 100 pacient-ani la femeile tratate cu pioglitazonă și de 1,1 fracturi la 100 pacient-ani la femeile tratate cu un comparator.
Portuguese: Quando toma Tandemact, o nível de açúcar no sangue pode descer para um nível inferior ao valor normal (hipoglicemia).
Romanian: În timp ce luați Tandemact, este posibil ca valorile concentrațiilor de zahăr din sânge să scadă sub nivelul normal (hipoglicemie).
Portuguese: No seguimento do início da terapêutica com Tandemact, recomenda-se que as enzimas hepáticas sejam monitorizadas periodicamente de acordo com a avaliação clínica.
Romanian: După începerea tratamentului cu Tandemact, se recomandă ca valorile enzimelor hepatice să fie monitorizate periodic, în funcție de recomandarea medicului.
Portuguese: A assimilação da glucose do sangue para os tecidos periféricos musculares e adiposos, ocorre através de uma proteína de transporte especial, localizada na membrana das células.
Romanian: Captarea de glucoză din sânge în mușchiul periferic și în țesutul adipos are loc printr-o proteină specială de transport, situată în membrana celulelor.
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva, provavelmente ligada à ação farmacológica (hipoglicemia) da glimepirida.
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere care sunt, cel mai probabil, legate de acțiunea farmacologică (hipoglicemică) a glimepiridei.
Portuguese: Se a glimepirida for tomada em simultâneo com determinados outros medicamentos, poderão ocorrer aumentos e diminuições da ação hipoglicémica da glimepirida.
Romanian: În cazul în care glimepirida este administrată simultan cu anumite alte medicamente, poate apărea atât o creștere, cât și o reducere nedorită a acțiunii hipoglicemiante a glimepiridei.
Portuguese: Os comprimidos são tomados oralmente, um pouco antes ou com a primeira refeição principal.
Romanian: Comprimatele se administrează oral, cu puțin timp înainte de prima masă principală sau în timpul acesteia.