FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Fax: 33 437284400
Latvian: Fakss: 33 437284400
Italian: PRIMA DI USARE STAMARIL
Latvian: PIRMS STAMARIL LIETOŠANAS
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Latvian: PAMATOJUMS IZMAIŅĀM ZĀĻU APRAKSTOS
Italian: Nei soggetti considerati a rischio di esposizione è raccomandato il richiamo con una dose da 0,5 ml ogni 10 anni.
Latvian: Revakcinācija ar vienu 0,5 ml devu tiek ieteikta ik pēc 10 gadiem personām, kurām ir infekcijas risks.
Italian: Prima della somministrazione il vaccino deve essere vigorosamente agitato.
Latvian: Pirms ievadīšanas izšķīdinātā vakcīna enerģiski jāsakrata.
Italian: Questo vaccino non deve essere miscelato con altre specialità medicinali.
Latvian: Šo vakcīnu nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem produktiem.
Italian: Tali sintomi possono evolvere come una seria alterazione del fegato e dei muscoli, riduzione nei valori di alcune cellule del sangue con conseguente comparsa di lividi o sanguinamento e un rischio aumentato di infezioni, e perdita del normale funzionamento dei reni e dei polmoni.
Latvian: Pēc tam tas var izraisīt smagus muskuļu un aknu traucējumus, dažādu tipu asins šūnu skaita pazemināšanās, kas izraisa neparastu stipru zilumu veidošanos vai asiņošanu un palielina infekciju risku, un nieru un plaušu normālas funkcionēšanas zudumu.
Italian: Soggetti immunocompromessi
Latvian: Imūndepresīvi indivīdi
Italian: Se soffre di disordini della coagulazione (come emofilia o bassi livelli di piastrine) o se sta prendendo qualsiasi farmaco che blocca la normale coagulazione del sangue.
Latvian: − Ja Jums ir asinsreces traucējumi (tādi kā hemofīlija vai zems trombocītu līmenis) vai saņemat medikamentus, kas normāli aptur asins recēšanu.
Italian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francia
Latvian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francija
Italian: Lotto P5139 54
Latvian: Sērija P5139 54
Italian: Si tratta di:
Latvian: Derīgs līdz:
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono ricevere questo vaccino.
Latvian: Pacientiem ar pārmantotiem fruktozes nepanesamības traucējumiem nedrīkst lietot šo vakcīnu.
Italian: Il titolare dell'AIC ha trasmesso un fascicolo e una proposta di RCP in data 30 agosto 2005.
Latvian: 2005. g. 30. augustā reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza dokumentāciju un priekšlikumu zāļu apraksta izmaiņām.
Italian: Se lei è infetto dal virus dell'HIV ma non ha sintomi attivi a causa dell'infezione, il suo medico la informerà se può ricevere STAMARIL in base ai risultati dei test di laboratorio.
Latvian: − Ja esat inficēts ar HIV bez infekcijas izraisītiem aktīviem simptomiem, Jūsu ārsts Jūs pakonsultēs, ja Jums vēl joprojām var ievadīt STAMARIL, balstoties uz Jūsu laboratorijas analīzēm.
Italian: Dose di richiamo
Latvian: Atkārtotās devas
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico, il personale sanitario o il farmacista.
Latvian: Ja kāda no minētajām blakusparādībām kļūst nopietna vai ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai, lūdzam par tām izstāstīt Jūsu ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Italian: Informazioni contrastanti riguardo alla malattia viscerotropica e fattori di rischio associati nelle sezioni 4.4 Avvertenze e 4.9 Effetti indesiderati:
Latvian: Atšķirīga informācija par viscerotropo slimību un ar to saistītiem riska faktoriem nodaļā 4.4. nodaļā „Brīdinājumi" un 4.8. nodaļā „Nevēlamās blakusparādības":
Italian: Questa confezione contiene 10 flaconcini multidose + 10 flaconcini
Latvian: Šajā iepakojumā ir 10 daudzdevu flakonu + 10 flakonu.
Italian: Solvente: sodio cloruro (0,4%), acqua per preparazioni iniettabili.
Latvian: Šķīdinātājs: nātrija hlorīds (0,4%), ūdens injekcijām.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di vaccinarsi o di far vaccinare il suo bambino - Conservi questo foglio.
Latvian: Pirms Jūsu vai Jūsu bērna vakcinēšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Italian: <[Completare con i dati nazionali]>
Latvian: <[ Aizpilda nacionāli]>
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Italian: B-1140 Bruxelles - Belgium Tel: 32 27269584
Latvian: B-1140 Bruxelles - Beļģija Tālr: 32 27269584
Italian: Effetti indesiderati che si sono verificati in più di 1 soggetto vaccinato su 1000 sono stati: dolore alle articolazioni e dolori di stomaco.
Latvian: Citas blakusparādības, kas ir sastopamas vairāk kā vienam no tūkstots cilvēkiem, bija sāpīgas locītavas un sāpes vēderā.
Italian: Molto raramente, è stata riportata, a seguito della vaccinazione, la sindrome neurotropica associata al vaccino della febbre gialla (YEL-AND), con sequele o con esito fatale in alcuni casi (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Ļoti reti pēc vakcinācijas ziņots par neirotropisku slimību (YEL-AND), kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi, dažos gadījumos ar sekām vai letālu iznākumu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Italian: Le disfunzioni della ghiandola timica sono state anche riconosciute come un potenziale fattore di rischio (vedere paragrafo 4.3 e paragrafo 4.8).
Latvian: Aizkrūts dziedzera slimība ir atzīta par iespējamu riska faktoru (skatīt apakšpunktu 4.3 un apakšpunktu 4.8).
Italian: STAMARIL può essere somministrato contemporaneamente al vaccino del morbillo o ai vaccini contro il tifo (quello che contiene il polisaccaride capsulare Vi) e/o dell'epatite A.
Latvian: STAMARIL drīkst ievadīt vienlaikus ar masalu vakcīnu vai vakcīnu pret vēdertīfu (tie, kas satur Vi kapsulāro polisaharīdu) un/vai A hepatītu.
Italian: Alterazioni del sistema nervoso Molto comune: mal di testa
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
Italian: Solvente: sodio cloruro (0,9%), acqua per preparazioni iniettabili.
Latvian: Šķīdinātājs: nātrija hlorīds (0,9%), ūdens injekcijām.
Italian: - Se ha una storia di problemi con la ghiandola del timo o se la ghiandola del timo è stata asportata per un qualunque motivo.
Latvian: - Ja Jums bijušas problēmas ar aizkrūts dziedzeri vai kāda iemesla dēļ aizkrūts dziedzeris ir izoperēts.
Italian: • Avvertenze relative alla vaccinazione nei soggetti con patologie del timo.
Latvian: • Brīdinājumi par vakcināciju pacientiem ar aizkrūtes dziedzera slimību.
Italian: • Formulazione utilizzata per descrivere le avvertenze nella popolazione anziana.
Latvian: • Brīdinājumu formulējums gados vecākiem pacientiem.
Italian: Ad oggi, coloro che ne sono stati affetti erano quelli che si erano sottoposti ad un ciclo di vaccinazione primaria.
Latvian: Līdz šim traucējumi radušies pirmās vakcinācijas laikā.
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione Casi di sindrome viscerotropica (conosciuta come YEL-AVD e precedentemente descritta come "insufficienza multiorgano multipla") sono stati riportati successivamente alla vaccinazione per la febbre gialla e alcuni di questi sono stati fatali (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Pēc vakcinācijas pret dzelteno drudzi ziņots par viscerotropiskas slimības (zināmas kā YEL-AVD un iepriekš aprakstītas kā "febrila daudzu orgānu-sistēmu mazspēja") gadījumiem, daži no kuriem bijuši fatāli (skatīt apakšpunktu 4.4).
Italian: • Avvertenze relative alla vaccinazione nei soggetti portatori di infezione asintomatica da HIV.
Latvian: • Brīdinājumi par vakcināciju pacientiem ar asimptomātisku HIV infekciju.
Italian: COME USARE STAMARIL
Latvian: KĀ LIETOT STAMARIL
Italian: Non sono stati segnalati eventi avversi nei volontari inseriti nello studio.
Latvian: Pētījumos ar brīvprātīgajiem netika konstatētas nopietnas nevēlamās blakusparādības.
Italian: Thabaut A 1988 Lotto P5050 20 Adulti
Latvian: Thabaut A 1988 Sērija P5050 20 pieaugušie bez NBP 100 % SC Sērija P5095 20
Italian: Nel caso della siringa senza ago presaldato: dopo la rimozione del cappuccio dalla siringa, l'ago deve essere inserito saldamente all'estremità della siringa ruotandolo di 90°.
Latvian: Tikai šļircei bez pievienotas adatas: pēc šļirces uzgaļa noņemšanas adata ir stingri jāpievieno šļirces galam un jānostiprina, pagriežot pa ceturtdaļu apļa (90o).
Italian: YELAND può manifestarsi con febbre alta accompagnata da mal di testa che può progredire includendo una o più delle seguenti manifestazioni: stato di confusione, letargia, encefalite, encefalopatia e meningite (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: YEL-AND var izpausties kā stiprs drudzis ar galvassāpēm, kas var progresēt līdz apjukumam, letarģijai, encefalītam, encefalopātijai vai meningītam (skatīt apakšpunktu 4.4).
Italian: I certificati emessi dopo la vaccinazione di una dose di richiamo (vedere sezione 3) sono immediatamente validi dopo l'iniezione.
Latvian: Šī apliecība ir derīga 10 gadus, sākot no 10. dienas pēc pirmās vakcīnas devas.Apliecības, kas izdotas pēc revakcinācijas devām (skatīt tālāk apakšpunktu 3), ir derīgas tūlīt pēc injekcijas.
Italian: E' preferibile che il vaccino venga iniettato per via sottocutanea.
Latvian: Ir vēlams, ka vakcīnu ievada zemādā.
Italian: Virus della febbre gialla1 ceppo 17 D-204 (vivo, attenuato)……………non meno di 1000LD50 unità2
Latvian: Dzeltenā drudža vīrusa1 17 D-204 celma (dzīva, novājināta) …………………….ne mazāk kā 1000 LD50 vienību2
Italian: Il flaconcino deve essere agitato e, dopo completa dissoluzione, la soluzione ottenuta viene aspirata nella stessa siringa utilizzata per l'iniezione.
Latvian: Flakonu sakrata un pēc izšķīšanas iegūto suspensiju atvelk tajā pašā šļircē injekcijai.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere e solvente per sospensione iniettabile.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Italian: # sogg Età (anni)
Latvian: Gads Vakcīna N Vecums (gadi)
Italian: Virus della febbre gialla1 ceppo 17 D-204 (vivo, attenuato)………..non meno di 1000 LD50 unità2.
Latvian: Dzeltenā drudža vīrusu1 17 D-204 celma (dzīva, novājināta) ……………… ne mazāk kā 1000 LD50 vienību2
Italian: La polvere viene ricostituita aggiungendo il solvente contenuto nella siringa pre-riempita nel flaconcino.
Latvian: Pulveri izšķīdina, pievienojot šķīdinātāju pilnšļircē flakona saturam.
Italian: STAMARIL è un vaccino vivo attenuato della febbre gialla.
Latvian: STAMARIL ir dzīvu novājinātu dzeltenā drudža vīrusu vakcīna.
Italian: No SAE 76% SC
Latvian: bez NBP 76 % SC
Italian: - Se è infetto dal virus dell' HIV e i risultati di laboratorio mostrano che il suo sistema immunitario è stato compromesso.
Latvian: - Ja Jūs esat inficēts ar HIV vīrusu un ja Jūsu analīžu rezultāti liecina, ka Jūsu imūnsistēma nestrādā ļoti labi.
Italian: Molto raramente, è stata riportata, a seguito della vaccinazione, la sindrome viscerotropica associata al vaccino della febbre gialla (YEL-AVD) con sintomatolgia simile a quella dell'infezione fulminante da parte del ceppo virale selvaggio virale (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Ļoti reti pēc vakcinācijas ziņots par viscerotropisku slimību (YEL-AVD), kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi un atgādina zibensveida inficēšanos ar dabisko vīrusu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Italian: Lotto P5139 20
Latvian: Sērija P5139 20
Italian: Sodio cloruro 0,4% soluzione iniettabile
Latvian: Nātrija hlorīda 0,4% šķīdums injekcijām
Italian: • Le formulazioni utilizzate per descrivere le avvertenze nella popolazione anziana sono diverse a seconda del paese.
Latvian: • dažādās valstīs ir atšķirīgi formulēts brīdinājums gados veciem pacientiem;
Italian: Malattia in fase acuta con febbre in atto.
Latvian: Smaga akūta slimība ar drudzi.
Italian: Un totale di 453 soggetti ha ricevuto il vaccino FG non stabilizzato o un vaccino FG competitivo e il tasso di sieroconversione e il profilo degli eventi avversi è risultato simile.
Latvian: Kopumā 453 personas saņēma nestabilizētu dzeltenā drudža vakcīnu vai konkurējošu dzeltenā drudža vakcīnu.
Italian: STAMARIL è indicato per: Soggetti in viaggio verso un'area endemica per la febbre gialla, di passaggio attraverso un'area endemica per la febbre gialla o che vivono in un'area endemica per la febbre gialla, Soggetti in viaggio verso paesi che richiedono un Certificato Internazionale di Vaccinazione per l'ingresso (che potrebbe essere richiesto o meno anche in base al precedente itinerario).
Latvian: STAMARIL ir paredzēts: cilvēkiem, kuri dodas ceļojumā uz apvidiem, kur ir sastopams dzeltenais drudzis, šķērso tos vai tur dzīvo, cilvēkiem, kuri dodas ceļojumā uz kādu valsti, kur iebraukšanai nepieciešama starptautiska vakcinācijas apliecība (kas var būt atkarīga no iepriekš apceļotām valstīm šī paša ceļojuma laikā vai arī ne), cilvēkiem, kuri var strādāt ar inficētiem materiāliem, tādi kā laboratorijas darbinieki.
Italian: Lotto N5049 54
Latvian: Sērija N504
Italian: Sindrome neurotropica associata al vaccino della febbre gialla
Latvian: Neirotropiska slimība, kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi
Italian: Raccomandazioni non uniformi sull'utilizzo nei bambini
Latvian: Pretrunīgi ieteikumi par lietošanu bērniem.
Italian: Sodio cloruro 0,9% soluzione iniettabile
Latvian: Nātrija hlorīda 0,9% šķīdums injekcijām
Italian: STAMARIL, quindi, può essere somministrato contemporaneamente a vaccini contenenti il polisaccaride capsulare Vi del tifo e/o il virus inattivato dell'epatite A (sezione 4.2).
Latvian: Tātad STAMARIL var lietot vienlaikus ar vakcīnām, kas satur tīfa Vi apvalka polisaharīdu un/vai inaktivētu hepatīta A vīrusu (4.2. nodaļa).
Italian: In tal caso potrebbe ricevere STAMARIL posto che il vaccino venga somministrato per via sottocutanea piuttosto che intramuscolare (vedere paragrafo 3).
Latvian: Jūs joprojām varat saņemt STAMARIL, nodrošinot, ka tas tiek ievadīts zem ādas un nevis muskulī (skatīt punktu 3).
Italian: 1 Coltivato in embrioni di gallina esenti da patogeni 2 Dose letale statisticamente determinata nel 50% degli animali testati
Latvian: 1 producēts noteiktos cāļu embrijos bez patogēniem mikroorganismiem 2 Statistiski noteiktā letālā deva 50% pārbaudīto dzīvnieku
Italian: ETICHETTATURA PRESENTAZIONE MULTIDOSE Questa presentazione non è applicabile a tutti i paesi.
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS DAUDZDEVU IEPAKOJUMS Šis iepakojums nav piemērojams visās valstīs.
Italian: No SAE 96% SC
Latvian: bez NBP 96 % SC
Italian: La polvere deve essere ricostituita nel suo contenitore con una piccola quantità di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%).
Latvian: Pulveri izšķīdina tā flakonā ar nelielu daudzumu 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda injekcijas šķīdinātāja.
Italian: siringa pre-riempita di solvente 4 mg/ml (0,4%)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātāja pilnšļirce 4 mg/ml (0,4%)
Italian: Le seguenti presentazioni possono non essere registrate a livello locale nel singolo paese.
Latvian: Šādi iepakojumi atkarībā no valsts var nebūt reģistrēti.
Italian: <[Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]>
Latvian: <[ Skatīt pielikumu I - Aizpilda nacionāli]> [Atsauces procedūrām, kā piemērots]
Italian: L'RCP viene modificato nelle sezioni 4.1, 4.2, 4.3 e 4.4 al fine di evidenziare il limite inferiore di età per la vaccinazione con STAMARIL.
Latvian: Lai atspoguļotu zemāko vecuma robežu vakcinācijai ar STAMARIL, zāļu apraksts ir mainīts 4.1., 4.2., 4.3. un 4.4. nodaļā.
Italian: in viaggio verso un'area endemica, di passaggio attraverso un'area endemica o che vivono in un'area endemica, in viaggio verso paesi che richiedono un Certificato Internazionale di Vaccinazione per l'ingresso (che potrebbe essere richiesto o meno anche in base al precedente itinerario).
Latvian: dodas ceļojumā uz endēmiskiem apvidiem, tos šķērso vai tur dzīvo, dodas ceļojumā uz jebkuru valsti, kas pieprasa starptautisko vakcinācijas apliecību iebraukšanai (kas var būt atkarīgs no iepriekšējā maršruta vai arī ne), strādā ar iespējami infekcioziem materiāliem (piemēram, laboratorijas darbiniekiem).
Italian: STAMARIL è indicato per l'immunizzazione primaria contro la febbre gialla in soggetti:
Latvian: STAMARIL indicēts aktīvai imunizācijai pret dzelteno drudzi indivīdiem, kuri:
Italian: Solvente: sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.
Latvian: Šķīdinātājs: nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Italian: Sindrome viscerotropica associata al vaccino della febbre gialla
Latvian: Viscerotropiska slimība, kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio <[Completare con i dati nazionali]>
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE <[Aizpilda nacionāli]>
Italian: Conservare il flaconcino nell'astuccio per proteggerlo dalla luce.
Latvian: Flakonu uzglabāt kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Italian: Dati dall'esperienza post-marketing
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzes dati
Italian: L'età molto precoce è associata a un maggior rischio di sviluppare una patologia neurotropica da vaccino antifebbre gialla (YEL-AND).
Latvian: Lietošana ļoti jauniem pacientiem ir saistīta ar paaugstinātu YEL-AND risku.
Italian: Gli eventi avversi sono raggruppati per ordine di frequenza, utilizzando la seguente convenzione:
Latvian: Nevēlami notikumi sakārtoti pēc sastopamības biežuma, izmantojot šādu iedalījumu: Ļoti bieži: ≥ 10%
Italian: Flaconcino di solvente 9 mg/ml (0,9%) -Completare con i dati nazionali
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātāja flakons 9 mg/ml (0,9%) aizpildīs nacionāli
Italian: STAMARIL può essere somministrato contemporaneamente a vaccini contenenti il polisaccaride tifoide Vi capsulare e/o il virus inattivato dell'epatite A.
Latvian: STAMARIL drīkst ievadīt vienlaikus ar vakcīnu, kas satur tīfa Vi kapsulāro polisaharīdu un/vai inaktivētus A hepatīta vīrusus.
Italian: Il quadro clinico può includere febbre, affaticamento, mialgia, mal di testa, ipotensione, progressione di uno o più sintomi da acidosi metabolica, citolisi del muscolo e del fegato, linfocitopenia e trombocitopenia, scompenso renale e scompenso respiratorio.
Latvian: Klīniskās izpausmes var ietvert drudzi, nogurumu, mialģiju, galvassāpes, hipotensiju, kas progresē līdz vienam vai vairākiem no tālāk minētajiem traucējumiem: metaboliska acidoze, muskuļu un aknu citolīze, limfocitopēnija un trombocitopēnija, nieru mazspēja un elpošanas mazspēja.
Italian: Prima dell'uso, la polvere di colore da beige a beige rosato viene miscelata con il solvente a base di cloruro di sodio fornito in flaconcino fino ad ottenere una sospensione di colore da beige a beige rosato.
Latvian: Pirms lietošans smilšu krāsas vai oranži smilšu krāsas pulveris tiek sajaukts ar nātrija hlorīda šķīdumu no flakona, lai pagatavotu smilšu krāsas vai rozīgi smilšu krāsas suspensiju.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PRESENTAZIONE MULTIDOSE Questa presentazione non è applicabile a tutti i paesi.
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS DAUDZDEVU IEPAKOJUMS Šis iepakojums nav piemērojams visās valstīs.
Italian: Non è possibile dare una raccomandazione universalmente accettata sulla base dei dati provenienti da studi clinici in cui è stata esaminata la somministrazione sicura di vaccini vivi attenuati (tra cui il vaccino FG) in soggetti con infezione da HIV.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem klīnisko pētījumu datiem par novājinātu dzīvu vakcīnu (tostarp dzeltenā drudža vakcīnas) nekaitīgu pielietošanu pacientiem ar HIV infekciju, nevar izdarīt secinājumus par vispārpieņemamu ieteikumu.
Italian: INDICAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO STAMARIL - astuccio contenente flaconcino da 5 ml e flaconcino - Confezione da 10Completare con i dati nazionali
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA STAMARIL - Kastīte 5 ml flakonam un flakonam - kastīte pa 10 - aizpildīs nacionāli
Italian: Il Foglio Illustrativo sarà completato a livello nazionale
Latvian: Zāļu apraksts tiks pabeigts nacionāli.
Italian: Cosa contiene STAMARIL
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko STAMARIL satur
Italian: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Latvian: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Beļģija Tālr.: 32 27269584
Italian: Disturbi generali e alterazioni del sito di somministrazione Molto comune: Reazioni locali (incluso dolore, arrossamento, ematoma, indurimento, gonfiore) Comune: Piressia e Astenia
Latvian: vietējas reakcijas (tostarp sāpes, apsārtums, hematoma, sacietējums, pietūkums)
Italian: Goujon C 1987 STAMARIL 18 Adulti
Latvian: Nekaitīgums Imūnreakcija Goujon C 1987 STAMARIL 18 pieaugušie bez NBP 100 % SC (*)
Italian: Casi di sindrome neurotropica (conosciuti come YEL-AND), alcuni dei quali con conseguenze fatali, sono stati riportati successivamete alla vaccinazione della fabbre gialla (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Pēc vakcinācijas pret dzelteno drudzi ziņots par neirotropiskas slimības (pazīstamas kā YEL-AND) gadījumiem, no kuriem daži bijuši ar letālu iznākumu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Italian: Dopo ricostituzione con la soluzione di cloruro di sodio, STAMARIL è una sospensione per iniezione che assume un colore da beige a beige rosato.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar nātrija hlorīda šķīdumu STAMARIL ir smilšu krāsas vai rozīga smilšu krāsas suspensija injekcijām.
Italian: Vedere paragrafo 6.6 per le istruzioni sulla ricostituzione.
Latvian: Šķīdināšanas instrukciju skatīt apakšpunktā 6.6
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE STAMARIL, polvere e solvente per sospensione iniettabile Vaccino della febbre gialla (vivo)
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM STAMARIL, pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Yellow fever vaccine (Live).
Italian: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Latvian: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Beļģija Tālr.: 32 27269584
Italian: 1 Coltivato in embrioni di gallina esenti da patogeni 2 Dose letale statististicamente determinata nel 50% degli animali testati.
Latvian: 1 producēts noteiktos cāļu embrijos bez patogēniem mikroorganismiem 2 Statistiski noteiktā letālā deva 50% pārbaudīto dzīvnieku Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Italian: STAMARIL (Denominazione commerciale locale) Polvere e solvente per sospensione iniettabile Vaccino della febbre gialla (Vivo)
Latvian: STAMARIL (vai vietējais tirdzniecības nosaukums) Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Yellow fever vaccine (Live)
Italian: Prima della ricostituzione, la polvere è da beige a beige arancio; il solvente è chiaro e trasparente.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas pulveris ir smilšu krāsā vai oranži smilšu krāsā; šķīdinātājs ir dzidrs un bezkrāsains.
Italian: Gli eccipienti sono:
Latvian: Citas sastāvdaļas:
Italian: In alternativa, può essere somministrato con una iniezione intramuscolare se tale via è prevista dalle raccomandazioni ufficiali locali.
Latvian: Alternatīvi, to var ievadīt kā injekciju muskulī, ja tas ir oficiālājās rekomendācijās apvidū, kurā Jūs dzīvojat.
Italian: No SAE 50% SC
Latvian: bez NBP 50 % SC
Italian: YEL-AVD può manifestarsi con febbre, affaticamento, mialgia, mal di testa e ipotensione con progressione di uno o più sintomi da acidosi metabolica, citolisi del muscolo e del fegato, linfocitopenia e trombocitopenia, scompenso renale e respiratorio.
Latvian: Šī slimība var izpausties kā drudzis, nogurums, mialģija, galvassāpes un hipotensija, kas progresē līdz metabolai acidozei, muskuļu un aknu citolīzei, limfocitopēnijai vai trombocitopēnijai, nieru vai elpošanas mazspējai.
Italian: Questa confezione contiene 1 flaconcino monodose + 1 siringa pre-riempita Questa confezione contiene 10 flaconcini monodose + 10 siringhe pre-riempite Questa confezione contiene 20 flaconcini monodose + 20 siringhe pre-riempite.
Latvian: Šajā iepakojumā ir 1 vienas devas flakons + 1 pilnšļirce Šajā iepakojumā ir 10 vienas devas flakonu + 10 pilnšļirču Šajā iepakojumā ir 20 vienas devas flakonu + 20 pilnšļirču