FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: - pearinglus, unehäired, uimasus, keskendumisraskused või ebaharilikud unenäod.
Icelandic: merki um svima, erfiðleikar með svefn, svefnhöfgi, erfiðleikar með einbeitingu eða óeðlilegir draumar.
Estonian: Väliskarp: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Icelandic: Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Estonian: Ravile alluvus (NC=F Plasma HIV-RNA
Icelandic: F HIV-RNA í plasma
Estonian: Simepreviiri manustamisel koos efavirensiga langes oluliselt simepreviiri plasmakontsentratsioon, mille põhjustas CYP3A indutseerimine efavirensi poolt ja mistõttu võib kaduda simepreviiri ravitoime.
Icelandic: Við samhliðagjöf simeprevirs og efavírenz minnkaði plasmaþéttni simprevirs marktækt vegna CYP3A örvunar af völdum efavírenz sem getur leitt til minni verkunar simeprevirs.
Estonian: Randomiseeritud avatud kliinilises uuringus 006 võrreldi efavirensi+ zidovudiini+ lamivudiini või efavirensi+ indinaviiri koos indinaviiri+ zidovudiini+ lamivudiiniga 1266 patsiendil, kes enne kliinilise uuringu algust ei tohtinud olla saanud ravi efavirensi, lamivudiini, NNRTI ja PI-ga. Keskmine CD4-rakkude hulga algväärtus oli 341 rakku/mm
Icelandic: Rannsókn 006, var slembiröðuð, opin rannsókn þar sem efavírenz + zidovúdín + lamivúdín eða efavírenz + indinavír var borið saman við indinavír + zidovúdín + lamivúdín hjá 1.266 sjúklingum sem máttu ekki hafa fengið efavírenz-, lamivúdín-, NNRTI-, og próteasahemla áður.
Estonian: Efavirensi soovitatakse sisse võtta, kui kõht on tühi; eelistatavalt magamaminekuajal.
Icelandic: Mælt er með því að efavírenz sé tekið á tóman maga, og þá helst fyrir svefn.
Estonian: • Õige annuse mõõtmiseks pöörake pudel tagurpidi ning tõmmake kolbi musta osa ülemist serva (süstla otsiku poolset serva) mõõdiku jooneni.
Icelandic: Til að mæla skammtinn nákvæmlega skaltu halda flöskunni öfugri og ýta rólega á stimpilinn þar til að efri hluti svarta hringsins á stimplinum (sem er næst sprautuoddinum) samsvarar óskuðum skammti.
Estonian: Muud ravimid ja Stocrin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Stocrin
Estonian: Viirustel, mis isoleeriti nende haigete perifeerse vere mononukleaaridest, kellel kliinilistes uuringutes jäi ravi toimeta (viiruste hulk suurenes), hinnati tundlikkust NNRTI-tele.
Icelandic: Einangraðar veirur úr einkjarnafrumum úr blóði sjúklinga sem tóku þátt í klínískum rannsóknum á efavírenzi og höfðu einkenni um að meðferðin væri að bregðast (aukið veirumagn) voru metnar m.t.t. næmni fyrir NNRTI lyfjum.
Estonian: MAO HAPPESUST VÄHENDAVAD RAVIMID Alumiiniumhüdroksiidimagneesiumhüdroksiidi-simetikooni sisaldav antatsiid/efavirens (30 ml ühekordne annus/400 mg ühekordne annus)
Icelandic: SÝRULÆKKANDI LYF Ál hýdroxíð-magnesíum hýdroxíð-símetikon sýrubindandi lyf/Efavírenz (30 ml stakur skammtur/400 mg stakur skammtur)
Estonian: Ravimid bakteriaalsete infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi ja AIDSiga seotud Mycobacterium aviumkompleksi raviks: klaritromütsiin, rifabutiin, rifampitsiin.
Icelandic: Lyf notuð til meðhöndlunar við bakteríusýkingum, að meðtöldum berklum og alnæmistengdum mycobacterium avium complex: klarítrómýcin, rífabútín, rífampicín.
Estonian: Alumiinium-/magneesiumhüdroksiidi sisaldavad antatsiidid ega famotidiin ei muutnud efavirensi imendumist.
Icelandic: Hvorki ál/magnesíumhýdroxíð sýrubindandi lyf né famótidín höfðu áhrif á frásog efavírenz.
Estonian: Mõelda võib sobivate antihistamiinide kasutamisele profülaktiliselt enne efavirensiga ravi alustamist.
Icelandic: Íhuga mætti varnandi meðferð með viðeigandi andhistamínum áður en meðferð með efavírenz er hafin hjá börnum.
Estonian: Seetõttu on tabelis 1 toodud väiksemate laste efavirensi suukaudse lahuse soovitatavad annused kõrgemad.
Icelandic: Þess vegna eru skammtaráðleggingar í töflu 1 fyrir efavírenz mixtúru, lausn, hærri fyrir yngri börn.
Estonian: Enne Stocrini võtmist pidage nõu oma arstiga.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Stocrin er notað.
Estonian: Multiformset erüteemi või Stevensi-Johnsoni sündroomi esines umbes 0,1%-l patsientidest.
Icelandic: Tíðni regnbogaroðasóttar (erythema multiforme) eða Stevens-Johnson heilkennis var u.þ.b. 0,1%.
Estonian: Teised HIV-vastased ravimid: proteaasi inhibiitorid: darunaviir, indinaviir, lopinaviir/ritonaviir, ritonaviir, ritonaviiriga potentseeritud atazanaviir, sakvinaviir või fosamprenaviir/sakvinaviir.
Icelandic: Önnur lyf notuð við HIV sýkingum próteasahemlar: darunavír, indinavír, lópinavír/ritonavír, ritonavír, ritonavír aukið atazanavír, saquinavír eða fosamprenavír/saquinavír.
Estonian: Metadoon/efavirens (stabiilne säilitusannus, 35-100 mg üks kord päevas/600 mg üks kord päevas)
Icelandic: Metadón/Efavírenz (stöðugur viðhaldsskammtur, 35-100 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag)
Estonian: Nende ravimite manustamisel koos Stocriniga võivad tekkida rasked ja/või eluohtlikud kõrvaltoimed, samuti võib muutuda Stocrini toime.
Icelandic: Séu þessi lyf tekin inn samhliða Stocrin getur það valdið alvarlegum og jafnvel lífshættulegum aukaverkunum eða hindrað Stocrin frá því að verka á tilskilinn hátt.
Estonian: Need on loetletud lõigu 2 alguses pealkirja all „Ärge võtke Stocrini".
Icelandic: Ekki má nota Stocrin, í byrjun kafla 2.
Estonian: Ristuva resistentsuse tõenäosus efavirensi ja NRTI-te vahel on väike erinevate sidumiskohtade tõttu sihtmärgil ja erineva toimemehhanismi tõttu.
Icelandic: Líkurnar á krossónæmi milli efavírenz og NRTI lyfja eru einnig litlar vegna þess að þar er um mismunandi bindistaði að ræða og annan verkunarhátt.
Estonian: Enamik juhtusid on tekkinud juba olemasoleva maksahaigusega patsientidel, kuid üksikuid teateid on saadud ka eelneva maksahaiguseta patsientide kohta - seletamatu ahastustunne, mis ei ole seotud hallutsinatsioonidega, kuid võib olla keeruline mõtelda selgelt ja mõistlikult - enesetapp
Icelandic: - óútskýrð vanlíðan sem tengist ekki ofskynjunum, en það getur reynst erfitt að hugsa skýrt eða skynsamlega - sjálfsvíg
Estonian: Mida Stocrin sisaldab
Icelandic: Stocrin inniheldur
Estonian: Arst võib määrata teile mõne teise krambivastase ravimi.
Icelandic: læknirinn gæti ráðlagt aðra meðferð.
Estonian: Lopinaviiri kontsentratsioon: sarnane lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg kaks korda päevas manustamisega ilma efavirensita.
Icelandic: Lópinavírþéttni: svipuð og lópinavír/rítonavír 400/100 mg tvisvar á dag án efavírenz
Estonian: Inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1. tüübiga (HIV-1) nakatunud täiskasvanute, noorukite ja üle 3-aastaste laste viirusevastane kombinatsioonravi.
Icelandic: STOCRIN er ætlað til notkunar í samsettri meðferð með öðrum lyfjum gegn retróveirum til meðferðar á HIV-1 sýktum fullorðnum, unglingum og börnum 3 ára og eldri.
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRId) Sertraliin/efavirens (50 mg üks kord päevas/600 mg üks kord päevas)
Icelandic: Sérhæfðir serótónín endurupptökuhemlar (SSRI lyf) Sertralín/Efavírenz (50 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag)
Estonian: Lastekindla polüpropüleenkorgiga kõrgtihedast polüetüleenist pudel, mis sisaldab 180 ml suukaudset lahust.
Icelandic: Stocrin 30 mg/ml mixtúra er í flöskum sem innihalda 180 ml. Inntökusprauta með millitengi sem ýta á niður í glasið fylgir með í umbúðunum.
Estonian: Stocrin võib vähendada atovakvooni ja proguaniili hulka teie veres.
Icelandic: Stocrin getur minnkað magn atóvakóns/prógúaníls í blóðinu.
Estonian: Seetõttu peate jätkama eespool kirjeldatud rasestumisvastaste vahendite kasutamist 12 nädala jooksul pärast Stocrin-ravi lõppu.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að halda áfram að nota getnaðarvarnir sem lýst er hér að ofan í 12 vikur eftir að meðferð er hætt.
Estonian: Kui te võtsite Stocrini rohkem kui vaja, siis võtke ühendust arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur inn of mikið af Stocrin hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús til að fá ráð.
Estonian: Efavirensi samaaegne manustamine koos efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioontabletiga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui see on vajalik annuse kohandamiseks (näiteks koos rifampitsiiniga).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun efavírenz og töflu sem inniheldur fasta skammtasamsetningu af efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír dísóproxíl nema þörf sé á skammtaaðlögun (t.d. með rífampicíni).
Estonian: Karbamasepiini toimel võib väheneda Stocrini toime.
Icelandic: Karbamazepín getur minnkað líkurnar á að Stocrinvirki.
Estonian: Stocrini toimel võib väheneda hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite tõhusus.
Icelandic: Stocrin getur minnkað virkni hormónagetnaðarvarnarlyfja.
Estonian: Malaariavastased ained Artemeeter/lumefantriin/ Efavirens (20/120 mg tablett, 3 päeva jooksul 6 annust, iga annusega 4 tabletti/ 600 mg üks kord ööpäevas)
Icelandic: Artemeter/lumefantrín/ Efavírenz (20/120 mg tafla, 6 skammtar, hver með 4 töflum í 3 daga/600 mg einu sinni á dag)
Estonian: Pühkige adapter puhtaks ning keerake kork kindlalt peale.
Icelandic: Þurrkaðu millistykkið og settu lokið á.
Estonian: Uuringus 006 osalenud kaasinfektsiooniga patsientide hulgas esines ASAT aktiivsuse suurenemine rohkem kui 5 korda normi ülempiirist 13%-l efavirensiga ravitud patsientidest ja 7%-l kontrollrühma patsientidest ning ALAT aktiivsuse suurenemine rohkem kui 5 korda normi ülempiirist vastavalt 20%-l ja 7%-l. Kaasinfektsiooniga patsientide seas katkestasid maksa häirete tõttu uuringu 3% efavirensiga ravitud ja 2% kontrollrühma patsientidest (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hjá þessum sýktu sjúklingum í rannsókn 006, urðu hækkanir á ASAT upp í meira en fimmföld eðlileg efri mörk hjá 13% í efavírenz hópnum og 7% í samanburðarhópunum og hækkanir á ALAT upp í meira en fimmföld eðlileg efri mörk áttu sér stað hjá 20% í efavírenz hópnum og 7% í samanburðarhópnum.
Estonian: Tulemused ravi tõhususe kohta kliinilistes uuringutes ACTG 364 ja 020 on esitatud tabelis 4.
Icelandic: ACTG 364 og 020 er að finna í töflu
Estonian: Saadud on seitse retrospektiivset teadet leidudest, mis on kooskõlas neuraaltoru defektidega (sh meningomüelotseele) ning need kõik on esinenud esimesel trimestril efavirensi sisaldavaid raviskeeme (välja arvatud efavirensi sisaldavad fikseeritud annusega kombinatsioontabletid) saanud emade lastel.
Icelandic: Borist hafa sjö afturvirkar tilkynningar um greiningar sem samræmast taugagangagöllum, þ.m.t. mengis- og mænuhaull (myelomeningocele), í öllum tilvikum hjá mæðrum sem voru útsettar fyrir efavírenzi (að undanskildum töflum sem innihalda fasta skammtasamsetningu af efavírenz) á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Estonian: Pärast 14 päeva jooksul 600 mg ööpäevas manustamist oli efavirensi keskmine Cmax CYP2B6 *6/*6 genotüübiga isikutel 2,25-kordne võrreldes CYP2B6 *1/*1 genotüübiga isikute Cmax-ga. Efavirensi kontsentratsiooni ja kontrollitud QT-intervalli pikenemise vahel täheldati positiivset korrelatsiooni.
Icelandic: Meðalgildi Cmax fyrir efavírenz hjá einstaklingum með *6/*6 CYP2B6 arfgerð eftir gjöf 600 mg á sólarhring í 14 daga var 2,25-falt meðalgildi Cmax miðað við einstaklinga með *1/*1 CYP2B6 arfgerð.
Estonian: Naistepunaürdi kasutamise lõpetamisel võib efavirensi plasmakontsentratsioon suureneda ning efavirensi annus võib vajada korrigeerimist.
Icelandic: Efavírenz þéttni getur hækkað þegar notkun jóhannesarjurtar er hætt og því gæti þurft að aðlaga efavírenzskammtinn.
Estonian: Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibeerimine)
Icelandic: ↑ 15% (CYP3A4 hömlun)
Estonian: Mõnede skriiningtestidega on esinenud valepositiivseid kannabinoidtesti tulemusi efavirensi saavate nakkuseta ja HIV-nakkusega isikute uriiniproovidest.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um fölsk jákvæð próf í sumum skimunarprófum fyrir kannabínóíðum í þvagi hjá ósýktum og HIV-sýktum þátttakendum sem hafa fengið efavírenz.
Estonian: aeg-ajalt emotsionaalne labiilsus, agressiivsus, segasusseisund, eufooria, hallutsinatsioonid, maania, paranoia, psühhoos
Icelandic: sjaldgæfar geðhrif, árásargirni, rugl, sæluvíma, ofskynjanir, oflæti, ofsóknarkennd (paranoia), geðrof sjálfsvígstilraunir, sjálfsvígshugleiðingar, geðstjarfi*
Estonian: Arst kontrollib kolesteroolitaset ja kaalub vajadusel statiini annuse muutmist.
Icelandic: Læknirinn fylgist með kólesterólgildum þínumog getur þurft að breyta statín skömmtunum.
Estonian: EU/1/99/111/005 - pudel
Icelandic: EU/1/99/111/005 - glas
Estonian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38…↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37…↓ 62) Efavirensi kontsentratsiooni ei ole mõõdetud, efekti ei ole oodata.
Icelandic: ↓ 51% (↓ 37 til ↓ 62) Þéttni efavírenz ekki mæld, ekki er búist við áhrifum.
Estonian: - tungaltera alkaloidid (näiteks ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin) (kasutatakse migreeni ja kobarpeavalude raviks); - midasolaam või triasolaam (kasutatakse une soodustamiseks); - pimosiid, imipramiin, amitriptüliin või klomipramiin (kasutatakse teatud psüühikahäirete raviks); - naistepunaürt (Hypericum perforatum) (taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse korral); - flekainiid, metoprolool (kasutatakse ebaregulaarse südamelöögisageduse raviks); - teatud antibiootikumid (makroliidid, fluorokinoloonid, imidasool); - triasooli tüüpi seenevastased ravimid; - teatud malaariavastased ravimid; - metadoon (kasutatakse opiaadisõltuvuse raviks); - elbasviir/grasopreviir.
Icelandic: cisapríð (notað til að meðhöndla brjóstsviða) ergot alkalóíða (t.d. ergotamín, díhýdróergotamín, ergonóvín og metýlergonóvín) (notað til að meðhöndla mígreni og höfuðtaugakveisu (cluster headache)) mídazólam eða tríazólam (notað til að hjálpa þér að sofa) pímózíð, imipramín, amitriptylín eða clomipramín (notað til að meðhöndla ákveðið andlegt ástand) jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (náttúruefni notað gegn þunglyndi og kvíða) flecainid, metóprólól (notað til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt) ákveðin sýklalyf (makrólíðar, flúórókínólónar, imidazól) tríazól sveppasýkingalyf, ákveðin lyf við malaríu metadón (notað til að meðhöndla ópíatafíkn) elbasvir/grazoprevir
Estonian: HIV-infektsiooniga haigetel olid püsikontsentratsiooni tingimustes keskmine Cmax, Cmin ja AUC 200 mg, 400 mg ja 600 mg annuse juures lineaarne.
Icelandic: Cmax, meðalgildi Cmin og meðalgildi AUC línuleg við jafnvægi, þegar gefnir voru 200 mg, 400 mg og 600 mg skammtar einu sinni á dag.
Estonian: Efavirensi suukadse lahuse soovitatav annus kombinatsioonis PI ja/või NRTI-dega patsientidele vanuses 3 kuni 17 aastat on kirjeldatud tabelis 1.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af efavírenz í samsettri meðferð með próteasahemli og/eða núkleósíð hliðstæðu bakritahemli, hjá sjúklingum á aldrinum 3-17 ára eru gefnir upp í töflu
Estonian: Stocrini suukaudse lahuse (30 mg/ml) annus (ml)
Icelandic: Stocrin mixtúra, lausn til inntöku (30 mg/ml) Skammtur (ml) Börn 3 - < 5 ára
Estonian: AUC: ↑ 21%
Icelandic: ↑ 21% Cmin:
Estonian: Kasutamine koos liht-naistepunaga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Samhliða notkun jóhannesarjurtar er frábending (sjá kafla 4.3).
Estonian: Adapter on nüüd tihedalt pudelikaela sees ning korgi saab tagasi keerata ilma adapterit eemaldamata.
Icelandic: Millistykkið ætti að vera niðri í flöskuhálsinum þannig að hægt sé að setja lokið á án þess að fjarlægja þurfi millistykkið.
Estonian: Cmax: ↓ 34% (↓ 21...↓ 47)
Icelandic: ↓ 34% (↓ 21 til ↓ 47)
Estonian: Asümptomaatilise seerumi amülaasi kontsentratsiooni suurenemise kliiniline tähtsus on teadmata.
Icelandic: Klínískt mikilvægi einkennalausrar hækkunar á þéttni amýlasa í sermi er ókunn.
Estonian: On näidatud, et efavirens eritub rinnapiima.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að efavírenz skilst út í brjóstamjólk.
Estonian: Efavirensiga ravitud patsientidel on kirjeldatud raskekujulisi nahareaktsioone, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja multiformne erüteem; psühhiaatrilisi kõrvaltoimeid, kaasa arvatud rasket depressiooni, surma enesetapu läbi ja psühhoositaolist käitumist ning krampe.
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð, svo sem Stevens-Johnson heilkenni og regnbogaroðasótt (erythema multiforme), geðrænar aukaverkanir þ.m.t. alvarlegt þunglyndi, sjálfsvíg og hegðun sem svipar til geðrofs og köst hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum sem fá efavírenz.
Estonian: , neuroos
Icelandic: , hugsýki (neurosis)
Estonian: Naistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid, kuna nende samaaegsel manustamisel võib efavirensi plasmakontsentratsioon langeda ja selle tulemusena ravimi toime väheneda (vt lõik 4.5).
Icelandic: Jurtablöndur sem innihalda jóhannesarjurt/jónsmessurunna (Hypericum perforatum) þar sem þær geta leitt til þess að styrkur efavírenz í blóðvökva lækki og að lækningaleg verkun þess minnki (sjá kafla 4.5).
Estonian: Stocrin 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pudelites, mis sisaldavad 90 tabletti.
Icelandic: STOCRIN 200 mg filmuhúðaðar töflur fást í 90 stk. glösum.
Estonian: Silma kahjustused aeg-ajalt ähmane nägemine
Icelandic: Augu sjaldgæfar þokusýn
Estonian: Puuduvad kliiniliselt olulised farmakokineetilised muutused.
Icelandic: Engar klínískt marktækar breytingar á lyfjahvörfum.
Estonian: STOCRINi ei ole piisavalt uuritud kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (CD4-rakkude hulk on <50 raku/mm
Icelandic: Fullnægjandi rannsóknir á STOCRIN hjá sjúklingum með langt genginn HIV sjúkdóm, þ.e. sjúklingum með CD4 frumufjölda < 50 frumur/mm
Estonian: Efavirensi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 3 aasta või kehakaaluga alla 13 kg ei ole veel tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun efavírenz hjá börnum yngri en 3 ára, eða börnum sem vega minna en 13 kíló (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines nahalöövet 600 mg efavirensi saanud haigete grupis 26%-l ja kontrollgrupis 17%-l. Efavirensi saanud haigete grupis peeti nahalöövet ravimiga seotuks 18% juhtudest.
Icelandic: 26% sjúklinga sem fengu 600 mg af efavírenzi húðútbrot, í samanburði við 17% sjúklinga á samanburðarmeðferð.
Estonian: Jälgige, et te end nõelaga ei vigasta.
Icelandic: Gættu þess að meiða þig ekki á nálinni.
Estonian: Ärge soojendage Strensiqit muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Icelandic: Ekki má hita Strensiq á neinn annan hátt (til dæmis má ekki hita það í örbylgjuofni eða heitu vatni).
Estonian: Lonza Biologics 101 International Drive Pease International Tradeport 03801 Portsmouth Ameerika Ühendriigid
Icelandic: Lonza Biologics 101 International Drive Pease International Tradeport 03801 Portsmouth Bandaríkin
Estonian: Järgige alati oma arstilt saadud juhiseid.
Icelandic: Ávallt skal fylgja leiðbeiningum læknisins.
Estonian: Roheline (x2)
Icelandic: Grænn (x2)
Estonian: Enamik reaktsioone süstekohal olid kerged ja isemööduvad ja enamikust (> 99%) teatati mittetõsise kõrvaltoimena.
Icelandic: Flest viðbrögð á stungustað voru væg og gengu til baka af sjálfu sér og meirihlutinn (> 99%) var tilkynntur sem aukaverkun sem ekki var alvarleg.
Estonian: Öelge oma arstile, kui märkate oma lapse peakujus muutusi.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú tekur eftir einhverjum breytingum á höfuðlagi ungbarnsins þíns.
Estonian: Tanneri staadiumite saavutamine oli nõuetekohane.
Icelandic: Framfarir samkvæmt stigum Tanners virtust viðeigandi.
Estonian: SN {number}
Icelandic: SN {númer}
Estonian: Keskmine vanus tunnuste/sümptomite tekkimisel oli 1,49 kuud.
Icelandic: Meðalaldur við upphaf einkenna var 1,49 mánuðir.
Estonian: Pärast viaali avamist tuleb ravim kohe ära kasutada (maksimaalselt 3 tunni jooksul).
Icelandic: Eftir að hettuglasið hefur verið opnað skal nota lyfið strax (að hámarki innan 3 klukkustunda).
Estonian: Peske hoolikalt käed seebi ja veega.
Icelandic: 1. Þvoðu hendurnar vandlega með vatni og sápu.
Estonian: Arst soovitab teile võimalikke süstekohti.
Icelandic: Læknirinn mun gefa þér ráð um mögulega stungustaði.
Estonian: Alfaasfotaasi mõju röntgenipildile
Icelandic: Áhrif asfótasa alfa á útlit á röntgenmynd
Estonian: Kasvuiive oli kõikuv ja võib kajastada nende nooremate patsientide haiguse suuremat raskusastet ja suuremat suremust.
Icelandic: Sveiflur í hæðarvexti voru greinilegar og gætu endurspeglað alvarlegri sjúkdóm og hærri tíðni sjúkleika hjá þessum yngri sjúklingum.
Estonian: Vanus ravi alustamise ajal oli 0,5 kuni 35 kuud.
Icelandic: Aldur við upphaf meðferðar í rannsókninni var á bilinu 0,5 til 35 mánuðir.
Estonian: Ärge süstige seda ravimit ise, välja arvatud, kui olete saanud väljaõppe ja te saate sellest protseduurist aru.
Icelandic: Ekki gefa þér lyfið með inndælingu sjálf/-ur nema þú hafir fengið þjálfun og þú skiljir aðferðina.
Estonian: Need toimed piirdusid süstekohtadega ja olid osaliselt või täielikult pöörduvad.
Icelandic: Þessi áhrif takmörkuðust við stungustaðina og gengu að hluta eða öllu leyti til baka.
Estonian: 38% patsientidest raviti vähemalt 2 aastat (24 kuud) ja 6 patsienti on ravitud vähemalt 5 aastat (60 kuud).
Icelandic: Þrjátíu og átta sjúklingar fengu meðferð í að minnsta kosti 2 ár (24 mánuði) og 6 sjúklingar hafa fengið meðferð í að minnsta kosti 5 ár (60 mánuði).
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC {number}
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ PC {númer}
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõigis liikmesriikides, kus Strensiqi turustatakse, varustatakse kõik patsiendid/lapsevanemad või hooldajad, kes arvatavalt Strensiqit kasutavad, järgmise teavituspaketiga:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að í öllum aðildarríkjum þar sem Strensiq er markaðssett fái allir sjúklingar/foreldrar eða umönnunaraðilar sem búist er við að noti Strensiq eftirfarandi fræðsluefni:
Estonian: Pakendis on 1 või 12 viaali.
Icelandic: öskjur með 1 eða 12 hettuglösum.
Estonian: Ärge hõõruge süstekohta pärast süsti.
Icelandic: Ekki nudda stungustaðinn eftir inndælinguna.
Estonian: Ajaloolised kontrollandmed muutusi aja jooksul ei näidanud.
Icelandic: Eldri samanburðargögn sýndu ekki breytingu með tímanum.
Estonian: Patsientidele ja hooldajatele mõeldud teabematerjalid peavad sisaldama alljärgnevat põhiteavet:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúklinga og umönnunaraðila skulu innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Estonian: Strensiq ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Strensiq hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: Nomenklatuuri, sümbolite ja ühikute osas järgiti Ameerika Luu ja Mineraalainete Uuringute Ühingu (American Society for Bone and Mineral Research) soovitusi.
Icelandic: Notkun fræðiheita, tákna og eininga var samkvæmt leiðbeiningum „the American Society for Bone and Mineral Resarch".
Estonian: Patsientide puhul, kellel on vähe nahaalust rasvkude või õhuke nahk, võib eelistatav olla 45º nurk.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru með litla fitu undir húðinni eða þunna húð getur 45° horn verið æskilegra.
Estonian: Kord aastas, igaaastase kordushindamisega
Icelandic: Árlega í árlegu endurmati
Estonian: 9 patsiendil 10-st saavutati RGI-C skoor ≥ 2, ainult ühel oli RGI-C < 2.
Icelandic: Níu af 10 sjúklingum náðu RGI-C stigi ≥ 2, aðeins 1 með RGI-C stig <
Estonian: Vanus kaasamisel oli 13 kuni 66 aastat ja uuringu lõpetamisel 17 kuni 72 aastat.
Icelandic: Aldur við inngöngu í rannsóknina var á bilinu 13 til 66 ár og við lok rannsóknarinnar var hann á bilinu 17 til 72 ára.
Estonian: Seerumi paratüreoidhormooni ja kaltsiumi sisaldus
Icelandic: Kalkkirtlahormón í sermi og kalsíum
Estonian: Kui vajate teile määratud annuseks teist süsti, võtke veel üks Strensiqi viaal ja korrake 1. kuni 4. sammu.
Icelandic: Ef önnur inndæling er nauðsynleg til að ná ávísaða skammtinum, skaltu ná í annað Strensiq hettuglas og endurtaka skref 1 til 4.
Estonian: Pärast arstilt või erikoolitusega meditsiiniõelt väljaõppe saamist võite Strensiqit endale kodus ise süstida.
Icelandic: Eftir þjálfun hjá lækni eða sérhæfðum hjúkrunarfræðingi getur þú gefið þér Strensiq með inndælingu heima hjá þér.
Estonian: 25% (60-st 15) kogu patsientide populatsioonist olid ravi algul täiskasvanud (> 18 aastat).
Icelandic: Tuttugu og fimm prósent (15 af 60) af öllum sjúklingahópnum í heild voru fullorðnir (> 18 ára) við upphaf rannsóknarinnar.
Estonian: • Teie saadav annus sõltub teie kehakaalust.
Icelandic: Skammturinn sem þú færð miðast við líkamsþyngd þína.