FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du vil genoptage amningen, skal det godkendes af den læge i nuklearmedicin, der overvåger proceduren.
Lithuanian: Norėdama atnaujinti žindymą, suderinkite tai su radiologinės medicinos gydytoju, kuris prižiūrės procedūrą.
Danish: Alliance Medical Radiopharmacy Ltd., Storbritannien BV Cyclotron VU, Holland
Lithuanian: Alliance Medical Radiopharmacy Ltd., JK BV Cyclotron VU, Nyderlandai
Danish: Der er ikke udført dyreforsøg for at undersøge virkningen af florbetaben (18F) på reproduktionsevnen (se pkt.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais, kuriuose būtų ištirtas florbetabeno (18F) poveikis reprodukcijai, neatlikta (žr.
Danish: Hvis du har fået for meget Neuraceq
Lithuanian: Ką daryti jeigu Jums buvo suleista per didelė Neuraceq dozė?
Danish: Pakningsstørrelse: En ampul.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienas flakonas.
Danish: 1 Scanning uden aflejring af beta-amyloid
Lithuanian: 1 Skenograma be beta amiloido sankaupų
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel fås ved at kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją:
Danish: 3 (Udtalt optagelse af sporstof)
Lithuanian: 3 (medžiaga kaupiama ryškiai)
Danish: Administration Neuraceq er til intravenøs anvendelse og til flerdosis.
Lithuanian: Neuraceq skirtas leisti į veną ir tik daugiadozė.
Danish: I et longitudinelt studie fik 45 forsøgspersoner, som var klinisk diagnosticeret med mild kognitiv funktionsnedsættelse (MCI, "mild cognitive impairment"), florbetaben (18F) PET-scanninger ved baseline og blev kontrolleret i 24 måneder for at evaluere forholdet mellem billeddiagnostik med florbetaben (18F) og ændringer i diagnosestatus.
Lithuanian: mild cognitive impairment, MCI), buvo atliktas pradinis PET skenavimas vartojant florbetabeną (18F) ir jie buvo toliau stebimi 24 mėnesius, siekiant įvertinti ryšį tarp vaizdinių tyrimų duomenų, vartojant florbetabeną (18F), ir diagnostinės būklės pokyčių.
Danish: I visse tilfælde er der set øget optagelse i ekstracerebrale strukturer såsom ansigt, hovedbund og knogle.
Lithuanian: Padidėjęs kaupimasis buvo nustatytas ekstracerebrinėse struktūrose, pvz., veide, galvos odoje ir, kai kuriais atvejais, kauluose.
Danish: Neuraceq indeholder det aktive stof florbetaben (18F).
Lithuanian: Neuraceq sudėtyje yra veikliosios medžiagos florbetabeno (18F).
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos in vivo tyrimų neatlikta.
Danish: I gennemførte kliniske forsøg blev florbetaben (18F) målt kvantitativt i 7 prædefinerede kortikale hjerneområder (frontal, parietal, lateral og medial temporal, occipital, caudatus, posterior cingulate/precuneus cortex og anterior gyrus cinguli) og cortex cerebelli ved brug af standardiserede optagelsesværdier (SUV).
Lithuanian: Užbaigtuose klinikiniuose tyrimuose florbetabeno (18F) kaupimasis 7 pageidaujamose smegenų žievės srityse (kaktinėje, momeninėje, lateralinėje ir medialinėje smilkininėse, pakaušio, uodeginio branduolio, užpakalinėje juostinėje bei priešpleiščio žievėje ir priekiniame juostiniame vingyje) ir smegenėlių žievėje buvo kiekybiškai išmatuotas naudojant standartizuotas kaupimosi reikšmes (angl.
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Neuraceq Sådan bruges Neuraceq Bivirkninger
Lithuanian: Kas yra Neuraceq ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Neuraceq Kaip vartoti Neuraceq Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Neuraceq
Danish: Inden administration af radioaktive lægemidler til kvinder, der ammer, skal det overvejes at udsætte administration af radionuklidet, indtil moderen har stoppet amningen.
Lithuanian: Prieš skiriant radiofarmacinius preparatus žindančiai motinai, reikia apsvarstyti galimybę atidėti radionuklido skyrimą, kol motina nustos žindyti, ir apsvarstyti, kokį radiofarmacinį preparatą geriausia pasirinkti, atsižvelgiant į radioaktyviosios medžiagos išsiskyrimą į moters pieną.
Danish: PET-billeder læses i transaksial retning ved brug af en gråskala.
Lithuanian: Vertinamas ašinėje padėtyje gautas PET vaizdas, naudojant pilkos spalvos skalę.
Danish: Administration af Neuraceq og udførelse af proceduren
Lithuanian: Neuraceq suleidimas ir procedūros eiga
Danish: RCTU-score 3 i mindst et af de 4 hjerneområder
Lithuanian: 3 balai pagal RCTU mažiausiai vienoje iš
Danish: Et pivotalstudie af 31 døende patienter søgte at etablere Neuraceqs diagnostiske ydeevne af florbetaben (18F) i forhold til at detektere tætheden af kortikal, neuritisk plak (ingen eller lidt kontra moderat eller udbredt) som fastlagt i CERAD-kriterierne.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas, kuriame dalyvavo 31 pacientas gyvenimo pabaigoje, buvo skirtas įvertinti florbetabeno (18F) diagnostinę reikšmę žievės neuritinių plokštelių tankiui nustatyti (neuritinių plokštelių nėra arba jų negausu, palyginti su vidutiniu ar dideliu jų tankiu), kaip numatyta CERAD
Danish: Positiv scanning
Lithuanian: Teigiami skenavimo duomenys (skenograma)
Danish: Dette skal tages i betragtning hos gravide og ammende kvinder, børn samt patienter i højrisikogruppe såsom patienter med leversygdom eller epilepsi.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz.
Danish: Tæt kontakt med spædbørn skal begrænses i løbet af de første 24 timer efter injektionen.
Lithuanian: Pirmąsias 24 valandas po injekcijos reikia riboti artimus kontaktus su kūdikiais.
Danish: In vitro viser florbetaben (18F) nanomolær bindingsaffinitet til syntetisk β-amyloidfibriller og til hjernehomogenat ved Alzheimers sygdom.
Lithuanian: In vitro florbetabenas (18F) pasižymi nanomoliniu jungimosi afinitetu prie sintetinio β-amiloido fibrilių ir prie AL galvos smegenų homogenato.
Danish: En nøje overvejelse af risk-benefit-forholdet er nødvendig for disse patienter, da der er risiko for øget stråleeksponering.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas ir kepenų funkcijos sutrikimas Reikia kruopščiai įvertinti naudos ir rizikos santykį šiems pacientams, nes galima padidėjusi spinduliuotės apšvita.
Danish: Smerter på injektionsstedet Erytem på injektionsstedet/på anvendelsesstedet
Lithuanian: Injekcijos vietos skausmas Injekcijos arba vartojimo vietos eritema
Danish: Pædiatrisk population Der er ingen relevant anvendelse af Neuraceq hos børn.
Lithuanian: Vaikų populiacija Neuraceq nėra skirtas vaikų populiacijai.
Danish: Sådan bruges Neuraceq
Lithuanian: Kaip vartoti Neuraceq
Danish: Resultaterne af PET-scanningerne blev sammenlignet med den maksimale tæthed af neuritisk plak målt i snit af midt frontal, gyrus, superiore og midttemporale gyri, inferiore isselap, hippocampus og andre hjerneområder under obduktion af patienten.
Lithuanian: PET rezultatai buvo lyginami su didžiausiu neuritinių plokštelių tankiu, nustatytu pacientų autopsijos metu, matuojant vidurinio kaktos vingio, viršutinio ir vidurinio smilkinio vingių, apatinės momeninės skilties, hipokampo dalyse ir kitose smegenų srityse.
Danish: Curium Pharma Spain, S.A. Pol. Ind. Conpisa, C/ Veguillas - 2 Nave 16, Ajalvir 28864 (Madrid) Spanien
Lithuanian: Conpisa, C/ Veguillas - 2 Nave 16, Ajalvir 28864 (Madrid) Ispanija
Danish: Cis Bio International, Nancy, Frankrig Cis Bio International, Nîmes, Frankrig Cis Bio International, Paris, Frankrig Cis Bio International, Rennes, Frankrig Cis Bio International, Pessac, Frankrig Life Radiopharma Berlin GmbH, Tyskland Advanced Accelerator Applications Germany GmbH, Tyskland
Lithuanian: Cis Bio International, Paris, Prancūzija Cis Bio International, Rennes, Prancūzija Cis Bio International, Pessac, Prancūzija Life Radiopharma Berlin GmbH, Vokietija Advanced Accelerator Applications Germany GmbH, Vokietija Life Radiopharma Warszawa Sp.
Danish: Kortikale SUV-ratioer (SUVR, i forhold til cortex cerebelli) er højere hos Alzheimer-patienter sammenlignet med hos raske frivillige forsøgspersoner.
Lithuanian: AL sergančių pacientų žievės SUV santykis (SUVRS, palyginti su smegenėlių žieve) yra didesnis negu sveikų savanorių tiriamųjų.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Neuraceq
Lithuanian: Kiti vaistai ir Neuraceq
Danish: Hypotesen er, at uspecificeret binding af det radioaktive lægemiddel til den lipidholdige myelinskede kan bidrage til retention i den hvide substans.
Lithuanian: Iškelta hipotezė, kad kaupimąsi baltojoje medžiagoje gali skatinti radiofarmacinio preparato nespecifinis jungimasis prie mielino apvalkalo, kurio sudėtyje yra lipidų.
Danish: : ≤ 3000 MBq Ved ToC (se ydre emballage)
Lithuanian: Akt.: Ne daugiau kaip 3000 MBq ToC laiku (žr.
Danish: Hver flerdosis ampul indeholder 1 til 10 ml væske, svarende til 300 til 3000 MBq florbetaben (18F) på datoen og tidspunktet for kalibrering.
Lithuanian: Kiekviename daugiadoziame flakone kalibravimo momentu yra nuo 1 iki 10 ml tirpalo, atitinkančio nuo 300 iki 3000 MBq florbetabeno (18F).
Danish: Tidspunkter efter den tidsramme gav ikke mulighed for yderligere kvantificering af aktiviteten i urin.
Lithuanian: Praėjus šiam laikui, kiekybiškai nustatyti radioaktyvumo šlapime nebegalima.
Danish: Ascorbinsyre, ethanol, vandfrit, macrogol 400, natriumascorbat (til justering af pH-værdien), vand til injektionsvæske.
Lithuanian: Askorbo rūgštis, bevandenis etanolis, makrogolis 400, natrio askorbatas (pH korekcijai), injekcinis vanduo
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder op til 1,2 g ethanol og op til 33 mg natrium pr. dosis (se pkt.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra iki 1,2 g etanolio ir iki 33 mg natrio dozėje (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Herefter rulles op gennem tindinge- og frontallapper, videre til posterior cingulate cortex og precuneus området, og endelig til isselappen.
Lithuanian: ), pradedant smegenėlių lygiu ir slenkant aukštyn pro lateralines smilkinines ir kaktines skiltis, po to į užpakalinės juostinės žievės ir priešpleiščio sritį ir, galiausiai, momeninę skiltį.
Danish: In vivo blev kvantitativ korrelation ikke vurderet hos døende patienter mellem florbetaben (18F)optagelse i den kortikale grå substans og aflejring af beta-amyloidplak i obduktionsprøver.
Lithuanian: In vivo kiekybinė koreliacija tarp florbetabeno (18F) kaupimo žievinėje pilkojoje medžiagoje pacientams gyvenimo pabaigoje ir beta amiloido plokštelių sankaupų autopsijos mėginiuose nebuvo įvertinta.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkle og gentagne doser og genotoksicitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienos ir kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Den potentielle toksicitet ved 28 dages gentagen intravenøs injektion af florbetaben (18F) blev undersøgt hos rotter og hunde, og NOAEL blev fundet at være mindst 20 gange højere end den maksimale, humane dosis.
Lithuanian: Galimas florbetabeno (18F) toksiškumas, skiriant šį vaistinį preparatą 28 paras kartotinėmis intraveninėmis injekcijomis, buvo tirtas žiurkėms ir šunims, ir buvo nustatyta, kad pastebimo nepageidaujamo poveikio nesukelianti dozė (angl.
Danish: Din læge og lægen i nuklearmedicin har besluttet, at den kliniske fordel ved denne procedure med det radioaktive lægemiddel opvejer risikoen for at blive udsat for stråling.
Lithuanian: Naudojant Neuraceq gaunami nedideli spinduliuotės kiekiai. Jūsų gydytojas ir radiologinės medicinos gydytojas nusprendė, kad šios procedūros klinikinė nauda viršija riziką būti apspinduliuotam.
Danish: Forhold til vurdering
Lithuanian: Vertinimo sąlygos
Danish: Neuraceq 300 MBq/ml injektionsvæske, opløsning
Lithuanian: Neuraceq 300 MBq/ml injekcinis tirpalas
Danish: Smerter i ekstremitet Ubehag i ekstremitet
Lithuanian: Galūnių skausmas Diskomfortas galūnėse
Danish: Hjernescanningen foretages normalt 90 minutter efter indsprøjtning af Neuraceq.
Lithuanian: Galvos smegenų skenavimas paprastai atliekamas praėjus 90 minučių po Neuraceq suleidimo. Jūsų radiologinės medicinos gydytojas Jus informuos apie įprastą procedūros trukmę.
Danish: Den mængde Neuraceq, der skal injiceres, kan være 0,5-10 ml for at opnå en målaktivtet på 300 MBq på tidspunktet for den intravenøse administration.
Lithuanian: Kad leidimo į veną metu būtų pasiektas reikiamas 300 MBq aktyvumas, suleidžiamo Neuraceq tūris gali būti nuo 0,5 ml iki 10 ml.
Danish: Klar, farveløs væske.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Danish: Alliance Medical Radiopharmacy Ltd. Unit 19, Quadrum Park, Old Portsmouth Road Peasmarsh, Guildford, Surrey, GU3 1LU Storbritannien
Lithuanian: Unit 19, Quadrum Park, Old Portsmouth Road Peasmarsh, Guildford, Surrey, GU3 1LU
Danish: Det biofysiske grundlag for retention af florbetaben (18F) i den hvide substans i den levende menneskehjerne kan ikke forklares definitivt.
Lithuanian: Florbetabeno (18F) kaupimosi gyvų žmonių smegenų baltojoje medžiagoje, remiantis biofizikos duomenimis, negalima tiksliai paaiškinti.
Danish: I tilfælde af risiko for at ampullen er beskadiget, må produktet ikke bruges.
Lithuanian: Jeigu pažeistas flakono vientisumas, vaistinio preparato negalima naudoti.
Danish: En positiv scanning indikerer moderat til udbredt tæthed.
Lithuanian: Teigiami skenavimo duomenys reiškia vidutinį ar didelį tankį.
Danish: • Uddannelsesmaterialet bør inkludere Neuraceq PET-scanningscases med korrekt fortolkning af PET-scanningen foretaget af en erfaren aflæser af Neuraceq-PET-scanninger til selvevaluering og en selvkvalificerende procedure, der skal tilbydes hver person i oplæring.
Lithuanian: • Mokymo medžiagoje turi būti pateikiami Neuraceq PET pavyzdžiai (atvejai) kartu su teisingomis patyrusio PET skenogramų vertintojo interpretacijomis.
Danish: En negativ scanning indikerer sparsom eller ingen tæthed af kortikal β-amyloidplak.
Lithuanian: Neigiami skenavimo duomenys reiškia negausias β-amiloidines plokšteles smegenų žievėje ar nulinį plokštelių tankį.
Danish: En negativ scanning indikerer sparsom eller ingen plak, hvilket ikke stemmer overens med diagnosen Alzheimers sygdom.
Lithuanian: Neigiami skenavimo duomenys reiškia negausias plokšteles ar plokštelių nebuvimą, ir tai neatitinka
Danish: Sensitiviteten af florbetaben (18F) scanninger, der viser MCI-konverteringsraten hos 19 konverterede patienter, var 100 %, specificiteten for de 26 ikke-konverterede var 61,5 % (95 % KI: 42,8-80,2 %), og sandynlighedsratioen for positive var 2,60 (1,60-4,23).
Lithuanian: specifiškumas, vertinant 26 pacientus, kurių būklė nepakito, buvo 61,5 % (95 % PI: 42,8 - 80,2 %) ir teigiamos tikimybės santykis buvo 2,60 (1,60-4,23).
Danish: Toksisk hududslæt Udslæt
Lithuanian: Toksinis odos lupimasis
Danish: Ascorbinsyre, ethanol, vandfrit, macrogol 400, natriumascorbat, vand til injektionsvæske.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Askorbo rūgštis, bevandenis etanolis, makrogolis 400, natrio askorbatas, injekcinis vanduo
Danish: Hvis der samtidigt udføres en CT-scanning som del af PETproceduren, vil udsættelse for ioniserende stråling øges med en mængde, der afhænger af de indstillinger, der anvendes til CT-optagelsen.
Lithuanian: jonizuojančios spinduliuotės apšvita padidės priklausomai nuo KT tyrimui naudojamų parametrų.
Danish: Brændende fornemmelse Tremor
Lithuanian: Neuralgija Galvos skausmas Deginimo jausmas Tremoras
Danish: Når du har fået Neuraceq-indsprøjtningen, skal du:
Lithuanian: Suleidus Neuraceq turėtumėte:
Danish: DOSIMETRI
Lithuanian: DOZIMETRIJA
Danish: Optagelse af radioaktivitet i hjernen sker hurtigt og når ca. 6 % af den injicerede radioaktivitet 10 min. efter injektion.
Lithuanian: Radioaktyviosios medžiagos kaupimas smegenyse yra greitas, per 10 min.
Danish: Negativ scanning
Lithuanian: Neigiami skenavimo duomenys (skenograma)
Danish: Neuraceq 300 MBq/ml injektionsvæske, opløsning florbetaben (18F)
Lithuanian: Neuraceq 300 MBq/ml injekcinis tirpalas florbetabenas (18F)
Danish: Den effektive dosis ved administration af en maksimal anbefalet aktivitet på 360 MBq til en voksen, der vejer 70 kg, er ca. 7,0 mSv.
Lithuanian: Veiklioji dozė pavartojus didžiausią rekomenduojamą 360 MBq aktyvumą suaugusiajam, kurio svoris
Danish: - Dette lægemiddel indeholder 15 vol % alkohol, d.v.s. op til 1,2 g pr. dosis, svarende til 30 ml øl, eller 12,5 ml vin pr. dosis.
Lithuanian: iki 1,2 g dozėje (atitinka 30 ml alaus,
Danish: Ved de lave kemiske koncentrationer, der findes i Neuraceq, har florbetaben (18F) ikke nogen detekterbar, farmakodynamisk aktivitet.
Lithuanian: Florbetabenas (18F), vartojamas mažomis cheminių medžiagų koncentracijomis, kurios yra Neuraceq, nepasižymi pastebimu farmakodinaminiu poveikiu.
Danish: En patient klassificeres som "amyloidpositiv" eller "amyloid-negativ" baseret på BAPL-skalaen (mængde amyloidplak i hjernen) (skema 2), der er afledt af RCTU-skalaen for de fire hjerneområder (skema 1).
Lithuanian: , brain amyloid plaque load (BAPL)) balu (2 lentelė), kuris nustatomas pagal RCTU balus keturiose smegenų srityse
Danish: Raske kontrolpersoner viser relativt lave niveauer af florbetaben (18F) retention i cortex.
Lithuanian: Sveikų kontrolinių tiriamųjų smegenyse susikaupia palyginti nedideli florbetabeno (18F) kiekiai.
Danish: 3 Scanning med udtalt aflejring af beta-amyloid
Lithuanian: 3 Skenograma su ryškia beta amiloido sankaupa
Danish: Nyre-/leverinsufficiens Farmakokinetikken hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens er ikke undersøgt.
Lithuanian: Farmakokinetika pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, neaprašyta.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Diagnostiske radioaktive lægemidler, centralnervesystemet, ATCkode: V09AX06
Lithuanian: ATC kodas - V09AX06
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret {måned ÅÅÅÅ}.
Lithuanian: Šiems tiriamiesiems vėliau buvo atliktas pagrindžiamasis autopsijos tyrimas.
Danish: Figur 1:Neuraceq PET-cases viser eksempeler på en negativ florbetaben (18F) PET-scanning (øverste række) og en positiv scanning (nederste række).
Lithuanian: skenavimo duomenų vartojant florbetabeną (18F) (viršutinė eilutė) ir teigiamų skenavimo duomenų (apatinė eilutė) pavyzdžius.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført studier af fertilitetsevnen.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų neatlikta.
Danish: Aktiviteten pr. hætteglas spænder fra 300 MBbq til 3000 MBq på datoen og tidspunktet for kalibrering.
Lithuanian: Kalibravimo metu flakone aktyvumas svyruoja nuo 300 MBq iki 3000 MBq.
Danish: EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} kl. {XX}:{XX} {tidszone}
Lithuanian: {XXX} MBq / {XX} ml ToC: {DDMMYYYY} {XX}h{XX} {laiko zona}
Danish: Medicinrester skal bortskaffes i overensstemmelse med nationale bestemmelser.
Lithuanian: Nesuvartotą medžiagą reikia tvarkyti laikantis nacionalinių taisyklių.
Danish: Tæt kontakt med spædbørn og gravide kvinder skal begrænses i løbet af de første 24 timer efter injektionen.
Lithuanian: Po procedūros 24 valandas po injekcijos reikia riboti artimus kontaktus su kūdikiais ir nėščiomis moterimis.
Danish: Forsøgspersonernes kognitive status kunne ikke bestemmes i pålidelig grad. For alle 31 forsøgspersoner resulterede en blindet, visuel aflæsning af de individuelle PET-scanninger foretaget af 3 blindede aflæsere i en flertalsaflæsningssentivitet på 100 % (95 % KI: 80,5-100 %) og specificitet på 85,7 % (95 % KI: 67,4-100 %).
Lithuanian: Visiems 31 tiriamiesiems koduotas vizualinis tiriamojo lygio PET, kurio koduotą vertinimą atliko 3 vertintojai, parodė, kad daugelio vertinimų jautrumas buvo 100 % (95 % PI: 80,5 - 100%), o specifiškumas - 85,7 % (95 % PI: 67,4 - 100 %).
Danish: Den administrerede aktivitet skal i hvert tilfælde være så lav som rimelig muligt for at få de nødvendige, diagnostiske oplysninger.
Lithuanian: Individualus naudos ir rizikos patvirtinimas Kiekvienam pacientui spinduliuotės apšvitą reikia pagrįsti tikėtina nauda . Kiekvienu atveju skiriamas aktyvumas turi būti kuo mažesnis, kad dar būtų galima gauti reikiamą diagnostinę informaciją.
Danish: Et stort sammenhængende område med optagelse af sporstof er lige så stort eller større end i den hvide substans og udvider sig ud over randen på den hvide substans til den ydre kortikale margin, omfattende hele området, inklusive størstedelen af snittene inden for det pågældende område.
Lithuanian: išsiplečia už baltosios medžiagos krašto iki išorinio žievės krašto, apimant daugelį sluoksnių atitinkamoje srityje.
Danish: Neuraceq indeholder ethanol og natriumascorbat
Lithuanian: 2 skyrių „Neuraceq sudėtyje yra etanolio ir natrio askorbato").
Danish: Farmakokinetikken af florbetaben (18F) hos patienter med nyreeller leverinsufficiens er ikke undersøgt.
Lithuanian: Florbetabeno (18F) farmakokinetika pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija buvo sutrikusi, neaprašyta.
Danish: Neuraceq er en klar, farveløs væske til indsprøjtning..
Lithuanian: Neuraceq yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas bespalviame 15 ml stiklo flakone,
Danish: Dosis administreres som intravenøs, langsom bolusinjektion (6 sek./ml) efterfulgt af en gennemskylning med ca. 10 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, for at sikre indgift af hele dosen.
Lithuanian: Dozė suleidžiama į veną lėta smūginės dozės injekcija (6 s/ml) ir po to praplaunama 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu, kad būtų užtikrinta, jog suleista visa dozė. Jeigu injekcijos tūris svyruoja nuo 0,5 ml iki 1 ml, reikia naudoti tik tinkamo dydžio (1 ml) švirkštus, ir švirkštus reikia praplauti natrio chlorido tirpalu.
Danish: Kontakt lægen i nuklearmedicin, hvis du har spørgsmål.
Lithuanian: Jeigu iškilo klausimų, susisiekite su radiologinės medicinos gydytoju.
Danish: I tilfælde hvor der er usikkerhed om placeringen af den grå substans og af grænsen mellem den grå/hvide substans på PET-scanningen, og der foreligger et nyligt samregistreret CT- eller MR-billede, bør fortolkeren undersøge det kombinerede PET/CT- eller PET/MR-billede for at klargøre forholdet mellem radioaktivitet på PETbilledet og anatomien af den grå substans.
Lithuanian: skenogramoje ir yra kartu registruotas KT ar MRT vaizdas, vertintojas turėtų ištirti jungtinį PET-KT
Danish: Unormal leverfunktion
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija
Danish: lavt blodtryk - Mave: Diarré, kvalme - Lever: Unormal leverfunktion - Hud: Kraftig svedafsondring, udslæt, giftigt hududslæt (akut hudreaktion med mæslingeagtig rødme af huden, muligvis også med blærer og sår) - Muskler og knogler: Ubehag i arme/ben, smerter i arme/ben - Reaktioner på indsprøjtningsstedet: Irritation på indsprøjtningsstedet, smerter og ubehag ved indsprøjtningsstedet, blodsvulst på indsprøjtningsstedet (et blåt og sort mærke på indsprøjtningsstedet), varmefølelse på indsprøjtningsstedet, reaktion på indstiksstedet, smerter ved indstiksstedet i karret, træthed, hedetur, feber - Unormale blodprøver: Forhøjet kreatinin i blodet (nedsat nyrefunktion)
Lithuanian: - injekcijos vietos būklės: injekcijos vietos sudirginimas, skausmas ir diskomfortas injekcijos vietoje, injekcijos vietos kraujosruva (mėlynė, juoda ar mėlyna žymė injekcijos vietoje), šiluma injekcijos vietoje, nuovargis, karščio pojūtis, karščiavimas (padidėjusi kūno temperatūra,
Danish: Der er set fejlfortolkning af billeder i estimering af tætheden af neuritisk β-amyloidplak i hjernen, herunder falsk negative og falsk positive.
Lithuanian: Buvo registruota smegenų β-amiloidinių neuritinių plokštelių tankio, įskaitant klaidingai neigiamus ir klaidingai teigiamus duomenis, vaizdo interpretavimo klaidų.
Danish: Neuraceq florbetaben (
Lithuanian: Neuraceq florbetabenas (
Danish: Disse data støttedes af resultaterne fra yderligere patienter, som blev analyseret efter at undersøgelsen var afsluttet.
Lithuanian: Šie duomenys buvo dar kartą patvirtinti papildomų pacientų, kurių duomenys buvo analizuojami užbaigus tyrimą, tyrimų rezultatais.
Danish: Andre oplysninger om Neuraceq
Lithuanian: Kita informacija apie Neuraceq
Danish: Den fuldstændige EPAR og en sammenfatning af risikohåndteringsplanen for Neuraceq findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Neuraceq EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.