FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): • Bronhospazam (iznenadno stezanje mišića u stijenkama malih dišnih putova) i piskanje pri disanju (pogledajte također dio 2. "Upozorenja i mjere opreza").
Latvian: • Bronhospazmas (pēkšņa muskuļu savilkšanās bronhiolu sieniņās) un sēcoša elpošana (skatīt arī 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Croatian: Kontakt s kožom i očima, ingestija Ventavis otopina za nebulizator ne smije doći u kontakt s kožom ni očima; mora se izbjeći ingestija otopine Ventavis.
Latvian: Ventavis šķīdums izsmidzināšanai nedrīkst nonākt kontaktā ar ādu un acīm, jāizvairās no Ventavis norīšanas.
Croatian: Kako bi se nehotično izlaganje svelo na najmanju mjeru, preporučuje se dobro prozračivati prostoriju.
Latvian: Lai izvairītos no nejaušas iedarbības (zāļu noplūdes dēļ), ieteicams labi ventilēt telpas.
Croatian: 340 metara), a u skupini koja je primala placebo prosjek je iznosio 315 metara (medijan vrijednosti: 321 metar).
Latvian: Pamata 6-minūšu gājiena tests atspoguļoja mērenu slodzes ierobežojumu: iloprosta grupā tie bija 332 metri (vidējais rādītājs 340 metri) un placebo grupā 315 metri (vidējais rādītājs: 321 metrs).
Croatian: U ispitivanju s intravenskom infuzijom iloprosta u bolesnika sa zatajenjem bubrega u završnoj fazi na intermitentnoj dijalizi uočen je značajno niži klirens (srednja vrijednost CL = 5 ± 2 ml/minuta/kg) od onog koji je uočen u bolesnika sa zatajenjem bubrega koji se ne podvrgavaju intermitentnoj dijalizi
Latvian: Pētījumā ar iloprosta intravenozu ievadīšanu pacientiem ar nieru mazspēju beigu stadijā, kuriem tika veikta periodiska dialīze, klīrenss bija ievērojami zemāks (vidēji CL = 5 ± 2 ml/min/kg) salīdzinājumā ar pacientiem ar nieru mazspēju, kuriem dialīze netika veikta (vidēji CL = 18 ± 2 ml/min/kg).
Croatian: • 30 ampula
Latvian: • 30 ampulas
Croatian: 2,5 µg crveni crveni
Latvian: 2,5 µg sarkana sarkans
Croatian: • 100 ampula
Latvian: • 100 ampulas
Croatian: Dio višestrukog pakiranja koje sadrži 90 ampula s 2 ml.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma daļa satur 90 ampulas pa 2 ml.
Croatian: Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Latvian: Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Croatian: 168 (4 x 42) AMPULA S 1 ML
Latvian: 168 (4 x 42) AMPULAS PA 1 ML
Croatian: Farmakokinetika iloprosta ispitivana je u randomiziranom križnom ispitivanju na 27 bolesnika stabilnih na lijeku Ventavis 10 mikrograma/ml inhaliranom s I-Neb nebulizatorom, nakon inhalacije jednokratnih doza od 2,5 ili 5 mikrograma iloprosta pomoću nebulizatora Breelib ili I-Neb AAD.
Latvian: Randomizētā, krusteniskā pētījumā 27 veseliem pacientiem, kuri bija stabilizēti ar Ventavis 10 mikrogrami/ml, izmantojot I-Neb, tika analizēta iloprosta farmakokinētika pēc 2,5 vai 5 mikrogramu iloprosta inhalācijas, lietojot Breelib vai I-Neb AAD sistēmu.
Croatian: Bolesnici s bolešću respiratornog trakta
Latvian: Pacienti ar elpošanas sistēmas slimībām
Croatian: Potrebno je da prva doza iloprosta bude 2,5 mikrograma čak i ako je bolesnik već stabilan na dozi od 5 mikrograma inhaliranih putem drugog uređaja (vidjeti dio
Latvian: Pirmā 2,5 mikrogramu deva jāievada pat tādā gadījumā, ja pacients iepriekš stabilizēts ar 5 mikrogramu inhalācijas devu, lietojot citu ierīci (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Primijećeni hemodinamički podaci upućuju na akutni odgovor uz pretežiti učinak liječenja inhaliranjem na plućne žile.
Latvian: Novērotā hemodinamika norāda uz akūtu reakciju pēc iloprosta inhalācijām pārsvarā uz plaušu asinsvadiem.
Croatian: Moraju oboje biti iste boje: bilo crvene za dozu od 2,5 mikrograma ili ljubičaste za dozu od 5 mikrograma.
Latvian: Zāļu kameras un kontroles diska krāsām ir jāsakrīt - vai nu sarkana 2,5 mikrogramu devai, vai violeta 5 mikrogramu devai.
Croatian: Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator Prelazak na Ventavis 20 mikrograma/ml može se razmotriti samo u bolesnika koji su na održavanju dozom od 5 mikrograma i koji su opetovano imali produljeno vrijeme inhalacije s lijekom Ventavis 10 mikrograma/ml, što može rezultirati nepotpunom inhalacijom.
Latvian: Pāreju uz Ventavis 20 mikrogrami/ml lietošanu var apsvērt tikai tiem pacientiem, kuri saņem 5 mikrogramu uzturošo devu un kuriem atkārtoti pagarināts Ventavis 10 mikrogrami/ml šķīduma inhalāciju laiks, kas varētu izraisīt nepilnīgu inhalāciju.
Croatian: Ampula / obojeni prstenovi
Latvian: Ampula ar krāsainu gredzenu kodu
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za inhaliranje.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Inhalācijām.
Croatian: Ako se prelazi s lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml na Ventavis 20 mikrograma/ml, neophodan je pomni nadzor nadležnog liječnika zbog kontrole akutne podnošljivosti vezano uz bržu primjenu iloprosta pri dvostrukoj koncentraciji.
Latvian: Pārejot no Ventavis 10 mikrogrami/ml lietošanas uz Ventavis 20 mikrogrami/ml lietošanu, nepieciešama rūpīga ārstējošā ārsta uzraudzība akūtās panesamības kontrolei, jo dubultās koncentrācijas dēļ sagaidāma ātrāka iloprosta ievade organismā.
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml Breelib
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml Breelib
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Iloprost može pojačati učinke vazodilatora i antihipertenzivnih lijekova i tako pridonijeti riziku od hipotenzije (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Iloprosts var pastiprināt vazodilatatoru un antihipertensīvo līdzekļu iedarbību un veicināt hipotensijas rašanās risku (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Croatian: Neposredno prije početka inhalacije, uzmite ampulu lijeka Ventavis 20 mikrograma/ml označenu žutom i crvenom bojom, prelomite staklenu ampulu i sav njezin sadržaj od 1 ml izlijte u komoru za lijek zlatne boje u nebulizatoru.
Latvian: 1. Tieši pirms inhalācijas sākšanas paņemiet Ventavis 20 microgram/ml ampulu, kas ir apzīmēta ar dzeltenu-sarkanu krāsu kodu, atveriet stikla ampulu un pārlejiet visu 1 ml saturu izsmidzinātāja zāļu nodalījumā.
Croatian: Ventavis 20 mikrograma/ml Breelib
Latvian: Ventavis 20 mikrogrami/ml Breelib
Croatian: • Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator inhalira se pomoću nebulizatora kojeg Vam je propisao liječnik (Breelib ili I-Neb AAD nebulizator).
Latvian: • Ventavis 10 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai tiek ieelpots, lietojot Jūsu ārsta parakstīto izsmidzinātāju (vai nu Breelib, I-Neb AAD sistēmu vai arī Venta-Neb izsmidzinātāju).
Croatian: Nepoželjna izloženost lijeku Ventavis
Latvian: Nevēlama pakļaušana Ventavis iedarbībai
Croatian: Zaustavlja se nakon primjene unaprijed određene doze.
Latvian: Ierīce izslēdzas, kad ir ieņemta iepriekš iestatīta deva.
Croatian: Tel: +372 655 8565
Latvian: Bayer OÜ Tel: +372 655 8565
Croatian: U slučaju slabog podnošenja lijeka Ventavis 20 mikrograma/ml, doza se mora smanjiti primjenom ampule od 1 ml lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ja vērojama slikta Ventavis 20 mikrogrami/ml panesamība, deva jāsamazina, lietojot 1 ml ampulu Ventavis 10 mikrogrami/ml šķīdumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: • ampule od 1 ml za primjenu pomoću nebulizatora Breelib ili I-Neb: − Pakiranje sadrži 30 ili 42 ampule za primjenu pomoću nebulizatora Breelib i I-Neb.
Latvian: • 1 ml ampulas, lietošanai ar Breelib vai I-Neb izsmidzinātājiem: o Iepakojums satur 30 vai 42 ampulas, lietošanai ar Breelib vai I-Neb izsmidzinātājiem: o Vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 168 (4x42) ampulas, lietošanai ar Breelib vai INeb izsmidzinātāju.
Croatian: Kako primjenjivati Ventavis
Latvian: Kā uzglabāt Ventavis
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml (ampula od 1 ml) otopina za nebulizator isporučuje 2,5 mikrograma, a Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator isporučuje 5 mikrograma u nastavku za usta Breelib nebulizatora.
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai (1 ml ampula) ievada 2,5 mikrogramus un Ventavis 20 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai ievada 5 mikrogramus Breelib izmidzinātāja iemutnī.
Croatian: Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ventavis
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ventavis
Croatian: Međutim, tijekom inhalacije trebate izbjegavati uzimanje hrane ili pića.
Latvian: Taču inhalācijas laikā lietot uzturu nav vēlams.
Croatian: Ventavis snižava krvni tlak i u nekih osoba može izazvati omaglicu ili ošamućenost.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ventavis pazemina asinsspiedienu un atsevišķiem cilvēkiem var izraisīt galvas reiboni vai vieglus apziņas traucējumus.
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml je dostupan u bezbojnim ampulama koje sadrže ili 1 ml ili 2 ml otopine za nebulizator.
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml ampulas ir no bezkrāsainas, un satur 1 ml vai 2 ml šķīduma izsmidzināšanai.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Ventavis 10 mikrograma/ml otopina za nebulizator iloprost
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Ventavis 10 mikrogrami /ml šķīdums izsmidzināšanai Iloprostum
Croatian: 20 mikrograma/ml pomoću nebulizatora Breelib bila je 77%, odnosno 42% veća u usporedbi s inhalacijom iste doze primjenom lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml pomoću sustava I-Neb AAD.
Latvian: Cmax un AUC (0-tlast) rādītāji pēc 5 mikrogramu iloprosta inhalācijas, lietojot Ventavis 20 mikrogrami/ml ar Breelib, bija attiecīgi par 77% un 42% lielāki salīdzinājumā ar tādas pašas devas inhalāciju, izmantojot Ventavis 10 mikrogrami/ml un I-Neb AAD sistēmu.
Croatian: oralni antikoagulansi (bilo kumarinski ili direktni),
Latvian: • antikoagulantiem, piemēram, o heparīnu, o iekšķīgi lietojamiem antikoagulantiem (kumarīna tipa vai tiešās darbības)
Croatian: Pomoćne tvari: trometamol, etanol 96%, natrijev klorid, kloridna kiselina (za podešavanje pH), voda za injekcije.
Latvian: Palīgvielas: trometamols, etilspirts 96%, nātrija hlorīds, sālsskābe (pH regulēšanai), ūdens injekcijām.
Croatian: Ventavis 10 µg/ml ampula od 1 ml bijeli - žuti prsten
Latvian: Ventavis 10 µg/ml 1 ml ampula balts - dzeltens gredzens
Croatian: Sustav I-Neb AAD je prijenosni ručni nebulizatorski sustav s tehnologijom vibrirajuće mrežice.
Latvian: I-Neb AAD sistēma ir pārnēsājama plaukstierīce- izsmidzinātāja sistēma, kurā izmantota vibrējošā tīkla tehnoloģija.
Croatian: Na početku liječenja lijekom Ventavis ili ako bolesnik prelazi s uporabe drugog uređaja na Breelib, prva inhalacija mora se provesti s ampulom od 1 ml lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Uzsākot Ventavis terapiju vai pārejot uz Breelib pēc citas ierīces lietošanas, pirmā Ventavis inhalācija jāveic ar 1 ml ampulu 10 mikrogrami/ml (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Doza iloprosta
Latvian: Iloprosta deva iemutnī
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene periferni edem§
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Croatian: • Nebulizator Breelib
Latvian: • Breelib izsmidzinātājs
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator iloprost
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Ventavis 20 mikrogrami /ml šķīdums izsmidzināšanai Iloprostum
Croatian: • Sniženi krvni tlak (hipotenzija).
Latvian: • Zems asinsspiediens (hipotensija).
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Upotreba lijeka Ventavis ne preporučuje se bolesnicima s nestabilnom plućnom hipertenzijom s uznapredovalim zatajenjem desne strane srca.
Latvian: Ventavis lietošana nav ieteicama pacientiem ar nestabilu plaušu hipertensiju un progresējošu sirds labā kambara mazspēju.
Croatian: Za što se koristi Ventavis
Latvian: Kādam nolūkam Ventavis lieto
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml otopina za nebulizator 4 godine.
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai 4 gadi.
Croatian: Ventavis se može koristiti za dugotrajno liječenje ovisno o Vašim osobnim potrebama.
Latvian: Atkarībā no Jūsu individuālajām vajadzībām, Ventavis var lietot ilgtermiņa ārstēšanai.
Croatian: Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator 5 godina.
Latvian: Ventavis 20 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai 5 gadi.
Croatian: Neposredno prije početka inhalacije, prelomite staklenu ampulu i sav njezin sadržaj izlijte u komoru za lijek slijedeći upute za uporabu nebulizatora.
Latvian: Tieši pirms inhalācijas uzsākšanas nolauziet stikla ampulu un ielejiet šķīdumu izsmidzinātāja zāļu nodalījumā, sekojot izsmidzinātāja lietošanas instrukcijai.
Croatian: − slab dotok krvi u srčani mišić (teška koronarna bolest srca ili nestabilna angina pektoris).
Latvian: • ja Jums ir problēmas ar sirdi, tādas kā o slikta sirds muskuļa asinsapgāde (smaga koronāra sirds slimība vai nestabila stenokardija).
Croatian: 42 ampule s 1 ml.
Latvian: 42 ampulas pa 1 ml.
Croatian: Za primjenu pomoću nebulizatora Breelib.
Latvian: Lietošanai ar Breelib.
Croatian: Na početku liječenja lijekom Ventavis potrebno je kontrolirati krvni tlak.
Latvian: Ventavis lietošanas laikā jāpārbauda asinsspiediens.
Croatian: • Za dozu od 2,5 mikrograma koristi se komora za lijek s crvenim jezičkom u kombinaciji s crvenim kontrolnim diskom.
Latvian: • 2,5 mikrogramu devai tiek izmantota zāļu kamera ar sarkanas krāsas slēdzeni kopā ar sarkanu kontroles disku.
Croatian: Venookluzivna bolest pluća
Latvian: Plaušu vēnu oklūzijas slimība
Croatian: Budući da se sustav I-Neb AAD može koristiti s lijekom Ventavis 10 mikrograma/ml i Ventavis 20 mikrograma/ml, donja tablica donosi sažetak uputa za korisnike za I-Neb za obje koncentracije lijeka Ventavis:
Latvian: Tā kā I-Neb AAD sistēmu var izmantot Ventavis 10 mikrogrami/ml un Ventavis 20 mikrogrami/ml šķīduma izsmidzināšanai, tālāk tabulā ir sniegts kopsavilkums par I-Neb lietošanas norādījumiem attiecībā uz Ventavis 2 koncentrācijām:
Croatian: Izmjereni MMAD kapljica aerosola bio je 2,1 mikrometara.
Latvian: Aerosola pilienu masas vidējais aerodinamiskais diametrs (MMAD - mass median aerodynamic diameter) bija 2,1 mikrometrs.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne smije se zasebno prodavati.
Latvian: 30 ampulas pa 2 ml. Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Croatian: Zabilježene su usporedive sistemske izloženosti (AUC [0-tlast])) i približno 30% više maksimalne koncentracije u serumu (Cmax) nakon inhalacije lijeka Ventavis 20 mikrograma/ml u odnosu na Ventavis 10 mikrograma/ml, što je bilo u skladu s opaženim kraćim trajanjem inhalacije kad se primjenjivao Ventavis 20 mikrograma/ml.
Latvian: Salīdzinājumā ar Ventavis 10 mikrogrami/ml, pēc Ventavis 20 mikrogrami/ml inhalācijas konstatēja līdzīgu sistēmisko iedarbību (AUC (0-tlast)) un aptuveni 30% lielāku maksimālo koncentrāciju serumā (Cmax); tas atbilda novērotajam īsākam inhalāciju laikam, izmantojot Ventavis 20 mikrogrami/ml.
Croatian: Venta-Neb, prijenosni ultrazvučni nebulizator s baterijskim napajanjem pokazao se prikladnim za primjenu Ventavis 10 mikrograma/ml otopine za nebulizator (ampula od 2 ml).
Latvian: Ir pierādīts, ka pārnēsājamais ultraskaņas izsmidzinātājs Venta-Neb, kas darbojas ar baterijām, ir piemērots Ventavis 10 mikrogrami/ml šķīduma izsmidzināšanai ( 2ml ampula) lietošanai.
Croatian: Periferni edem vrlo je čest simptom same bolesti, ali može se pojaviti i tijekom liječenja.
Latvian: Perifērā tūska ir ļoti biežs slimībai raksturīgs simptoms, bet tā var rasties arī terapijas rezultātā.
Croatian: 42 AMPULE S 1 ML
Latvian: 42 AMPULAS PA 1 ML
Croatian: AAD pokazao se prikladnim za primjenu lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml (ampula od 1 ml s bijelim i žutim prstenom).
Latvian: Ir pierādīts, ka I-Neb AAD izsmidzinātājs ir piemērots, lai lietotu Ventavis 10 mikrogrami/ml (1 ml ampula ar baltu un dzeltenu gredzenu) izsmidzināšanai.
Croatian: Venta-Neb, prijenosni ultrazvučni nebulizator s baterijskim napajanjem pokazao se prikladnim za primjenu lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml.
Latvian: Ir pierādīts, ka pārnēsājamais ultraskaņas izsmidzinātājs Venta-Neb, kas darbojas ar baterijām, arī ir piemērots Ventavis 10 mikrogrami/ml ievadīšanai.
Croatian: • 90 (3x30) ampula • 300 (10x30) ampula.
Latvian: • 90 (3x30) ampulas
Croatian: Budući da se I-Neb AAD nebulizator može koristiti s lijekom Ventavis 10 mikrograma/ml i Ventavis 20 mikrograma/ml, donja tablica prikazuje sažetak uputa za korisnike za I-Neb za obje koncentracije lijeka Ventavis:
Latvian: Tā kā I-Neb AAD izsmidzinātāju var izmantot Ventavis 10 mikrogrami/ml un Ventavis 20 mikrogrami/ml šķīduma izsmidzināšanai, tālāk tabulā ir sniegts kopsavilkums par I-Neb lietošanas norādījumiem attiecībā uz Ventavis 2 koncentrācijām:
Croatian: Ventavis 20 mikrograma/ml je dostupan u bezbojnim ampulama koje sadrže 1 ml otopine za nebulizator.
Latvian: Ventavis 20 mikrogrami/ml ampulas ir no bezkrāsaina stikla, un satur 1 ml šķīduma izsmidzināšanai.
Croatian: Višestruko pakiranje: 300 (10 x 30) ampula s 2 ml.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 300 (10 x 30) ampulas pa 2 ml.
Croatian: Za Ventavis 20 mikrograma/ml (doza od 5 mikrograma) koristi se komora za lijek s jezičkom zlatne boje zajedno s kontrolnim diskom zlatne boje.
Latvian: Ventavis 20 mikrogrami/ml 5 mikrogramu devai tiek izmantota zāļu kamera kopā ar zelta krāsas slēdzeni un zelta krāsas kontroles disku.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Prilikom svake inhalacije, sadržaj jedne otvorene ampule lijeka Ventavis mora se neposredno prije primjene u potpunosti prenijeti u komoru za lijek.
Latvian: Katram inhalācijas ciklam vienas atvērtās Ventavis ampulas saturs pilnībā jāpārlej smidzinātāja kamerā tieši pirms lietošanas.
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml; 2 ml
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml; 2 ml
Croatian: Ako tu dozu dobro podnosite, pri sljedećoj inhalaciji ćete uzeti Ventavis od 20 mikrograma/ml (ampula sa žutim i crvenim prstenom).
Latvian: Ja šīs devas panesamība ir laba, nākamajās inhalācijās Jums jālieto Ventavis 20 mikrogrami/ml (ampula ar dzeltenu un sarkanu gredzenu).
Croatian: PAKIRANJE S 42 AMPULE U KARTONSKOJ KUTIJI SA 168 (4 x 42) AMPULA S 1 ML PAKIRANJE S 42 AMPULE U KARTONSKOJ KUTIJI SA 168 (4 x 42) AMPULA S 1 ML PAKIRANIH ZAJEDNO SA ZAMJENSKIM
Latvian: IEPAKOJUMS AR 42 AMPULĀM, KASTĪTĒ 168 (4 x 42) AMPULAS PA 1 ML IEPAKOJUMS AR 42 AMPULĀM, KASTĪTĒ 168 (4 x 42) AMPULAS PA 1 ML, IEPAKOTAS KOPĀ AR BREELIB PALĪGMATERIĀLU KOMPLEKTU
Croatian: Unaprijed određena doza koja se primjenjuje putem sustava I-Neb AAD kontrolira se pomoću komore za lijek u kombinaciji s kontrolnim diskom.
Latvian: 2. Iepriekš iestatīto I-Neb AAD sistēmas devu kontrolē zāļu kamera kopā ar kontroles disku.
Croatian: Genotoksični potencijal, tumorogenost
Latvian: Genotoksicitāte un kancerogenitāte
Croatian: • Prije liječenja provjerit će Vam se krvni tlak i ako je prenizak (gornja vrijednost niža od
Latvian: • Pirms ārstēšanas Jums pārbaudīs asinsspiedienu, un ja tas būs pārāk zems (zemāks par 85 mmHg augstākajai vērtībai), tad Ventavis terapiju nedrīkst uzsākt.
Croatian: P2 program 2: 2,5 mikrograma djelatne tvari u nastavku za usta uz 10 ciklusa inhalacije.
Latvian: P2 programma 2: 2,5 mikrogrami aktīvās vielas iemutnī, 10 inhalācijas cikli.
Croatian: Da bi se postigla optimalna veličina kapljica za primjenu lijeka Ventavis, potrebno je koristiti zelenu ploču.
Latvian: Lai iegūtu optimālu pilienu izmēru Ventavis ievadīšanai, ir jāizmanto zaļais filtrs.
Croatian: 300 ampula s 2 ml.
Latvian: 300 ampulas pa 2 ml.
Croatian: Doza po pojedinačnoj inhalaciji
Latvian: Deva inhalācijas ciklam
Croatian: Ne očekuje se učinak hrane ili pića na Ventavis.
Latvian: Uzturam un dzērienam nevajadzētu ietekmēt Ventavis darbību.
Croatian: • P2 program 2: 2,5 mikrograma djelatne tvari u nastavku za usta uz 10 ciklusa inhalacije.
Latvian: • P2 programma 2: 2,5 mikrogrami aktīvās vielas iemutnī, 10 inhalācijas cikli.
Croatian: Ako ne možete podnijeti inhalaciju lijeka Ventavis 20 mikrograma/ml obratite se svom liječniku koji može odlučiti da trebate uzimati Ventavis 10 mikrograma/ml (ampula od 1 ml).
Latvian: Ja Jums ir Ventavis 20 mikrogrami/ml inhalācijas nepanesamība, konsultējieties ar ārstu, jo viņš var izlemt, ka turpmāk nepieciešams lietot Ventavis 10 mikrogrami/ml (1 ml ampula).
Croatian: 1 ml otopine sadrži 10 mikrograma iloprosta (u obliku iloprosttrometamola).
Latvian: Viens ml šķīduma satur 10 mikrogramus iloprosta (iloprosta trometamola veidā).
Croatian: • P1 program 1: 5 mikrograma djelatne tvari u nastavku za usta uz 25 ciklusa inhalacije.
Latvian: • P1 programma 1: 5 mikrogrami aktīvās vielas iemutnī, 25 inhalācijas cikli.
Croatian: • 300 ampula.
Latvian: • 300 ampulas
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml; 1 ml
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml; 1 ml
Croatian: Ventavis se ne smije početi davati bolesnicima sa sistoličkim krvnim tlakom nižim od
Latvian: Ventavis nedrīkst lietot slimnieki ar sistolisku arteriālu hipotensiju, zemāku par 85 mm Hg.
Croatian: 1 ml otopine sadrži 20 mikrograma iloprosta (u obliku iloprosttrometamola).
Latvian: Viens ml šķīduma satur 20 mikrogramus iloprosta (iloprosta trometamola veidā).
Croatian: Budući da Vam je trajanje inhalacijskog liječenja lijekom Ventavis 10 mikrograma/ml (ampula od 1 ml s bijelim i žutim prstenom) u više navrata bilo produljeno, liječnik Vas je odlučio prebaciti na
Latvian: Tā kā Jums atkārtoti bijis pagarināts inhalāciju ārstēšanas laiks, lietojot Ventavis 10 mikrogrami/ml ( 1ml ampula ar baltu un dzeltenu gredzenu), ārsts nolēma, ka Jums nepieciešams pāriet uz Ventavis 20 mikrogrami/ml lietošanu.
Croatian: Ventavis 20 mikrograma/ml; 1 ml
Latvian: Ventavis 20 mikrogrami/ml; 1 ml
Croatian: Tablični popis nuspojava Nuspojave navedene u nastavku temelje se na zbirnim podacima iz kliničkih ispitivanja faza II i III
Latvian: Tālāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības balstās uz apkopotajiem klīnisko pētījumu datiem no II un III klīnisko pētījumu fāzes, kurā bija iesaistīts 131 pacients, kas lietoja zāles, kā arī pēcreģistrācijas uzraudzības datiem.
Croatian: 90 ampula s 2 ml.
Latvian: 90 ampulas pa 2 ml.
Croatian: Kako Ventavis izgleda i sadržaj pakiranja: Ventavis je bistra, bezbojna do blago žućkasta otopina za nebulizator namijenjena za inhalaciju pomoću Breelib ili I-Neb nebulizatora.
Latvian: Ventavis ir dzidrs bezkrāsains vai nedaudz dzeltens šķīdums izsmidzināšanai inhalācijām, lietošanai ar Breelib vai I-Neb izsmidzinātāju.
Croatian: 30 ampula s 2 ml.
Latvian: 30 ampulas pa 2 ml.
Croatian: U slučaju slabe podnošljivosti doze od 5 mikrograma, dozu je potrebno smanjiti na 2,5 mikrograma iloprosta.
Latvian: Ja 5 mikrogramu devas panesamība ir slikta, deva jāsamazina līdz 2,5 mikrogramiem iloprosta.
Croatian: Neposredno prije početka inhalacije, prelomite staklenu ampulu koja sadrži 1 ml otopine i označena je s dva prstena u boji (bijeli - žuti) i sav njezin sadržaj izlijte u komoru za lijek u nebulizatoru.
Latvian: 1. Tieši pirms inhalācijas sākšanas atveriet stikla ampulu, kas satur 1 ml šķīduma un kas ir apzīmēta ar divu krāsainu gredzenu kodu (balts - dzeltens), un ielejiet visu tās saturu smidzinātāja zāļu kamerā.
Croatian: U KARTONSKOJ KUTIJI S 90 (3 x 30) AMPULA S 2 ML PAKIRANJE S 30 AMPULA
Latvian: IEPAKOJUMS AR 90 (3 X 30) AMPULĀM PA 2 ML, KASTĪTĒ 30 AMPULAS IEPAKOJUMS AR 300 (10 X 30) AMPULĀM PA 2 ML, KASTĪTĒ 30 AMPULAS
Croatian: Ventavis je namijenjen inhalacijskoj primjeni nebulizacijom.
Latvian: Ventavis ir paredzēts inhalācijām, ko ievada, izmantojot smidzinātāju.
Croatian: Ako započinjete liječenje lijekom Ventavis ili prelazite s uporabe drugog uređaja Vaša prva inhalacija bit će s lijekom Ventavis od 10 mikrograma/ml (ampula od 1 ml s bijelim i žutim prstenom).
Latvian: Ja Jūs uzsākat ārstēšanu ar Ventavis vai pārejat no citas ierīces lietošanas, pirmā inhalācija jāveic ar Ventavis 10 mikrogrami/ml ( 1ml ampula ar baltu vai dzeltenu gredzenu).
Croatian: Luxembourg / Luxemburg
Latvian: Luxembourg / Luxemburg Bayer SA-NV
Croatian: Daje se šest do devet puta na dan.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas 6 līdz 9 reizes dienā.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 02-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02.2014.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su reagirali na liječenje nakon 12 tjedana.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuri bija reaģējuši uz ārstēšanu pēc 12 nedēļām.
Croatian: Nakon što je tvrtka dostavila dodatne informacije zatražene u vrijeme odobenja, „iznimne okolnosti" prestale su postojati 26. kolovoza 2013.
Latvian: Tā kā uzņēmums bija iesniedzis apstiprināšanas laikā pieprasīto papildinformāciju, statusu "izņēmuma kārtā" atcēla 2013. gada 26. augustā.