FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 7 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 18 godina jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.
Norwegian Bokmål: 7 mg B/dag* Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke framtidig fruktbarhet til barnet.
Croatian: Ovaj lijek sadrži ... vol % etanola (alkohola), tj. do ... mg po <dozi>, što odgovara ... ml piva, ... ml vina po <dozi>.
Norwegian Bokmål: 3 g per dose Dette legemiddelet inneholder... vol % etanol (alkohol), dvs. opp til ... mg per <dose>, tilsvarende ... ml øl, ... ml vin per <dose>.
Croatian: Sadrži x g galaktoze po dozi.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g galaktose per dose.
Croatian: 09/10/2017 Svi
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Alle
Croatian: Naziv pomoćne tvari na pakiranju treba glasiti: „pšenični škrob".
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffet skal angis som "Hvetestivelse" på pakningene.
Croatian: (mlađe od 3 godine), osim ako Vam je to preporučio liječnik ili ljekarnik.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i mer enn en uke hos barn (under 3 år), med mindre legen eller apoteket anbefaler dette.
Croatian: Prije primjene ovog lijeka potrebno je od svakog bolesnika uzeti detaljnu anamnezu s obzirom na simptome nasljednog nepodnošenja fruktoze.
Norwegian Bokmål: En detaljert sykdomshistorie med symptomer på medfødt fruktoseintoleranse skal registreres for hver enkelt pasient før legemidlet gis til pasienten.
Croatian: 3 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 12 godina jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag* Legemidlet skal ikke gis til barn under 12 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke framtidig fruktbarhet til barnet.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika sa šećernom bolesti.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus (sukkersyke).
Croatian: 1 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 2 godine jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.
Norwegian Bokmål: 1 mg B/dag* Legemidlet skal ikke gis til barn under 2 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke fruktbarheten til barnet i framtiden.
Croatian: 50 mg/kg/dan
Norwegian Bokmål: 1 mg B/dag
Croatian: Stearilni alkohol
Norwegian Bokmål: Stearylalkohol
Croatian: 200 mg/kg/dan Ciklodekstrini mogu uzrokovati probavne tegobe poput proljeva.
Norwegian Bokmål: 200 mg/kg/dag Syklodekstrin kan forårsake problemer med fordøyelsen som f.eks. diarè.
Croatian: Stoga, primjenu propilenglikola u bolesnica koje su trudne ili doje treba razmotriti od slučaja do slučaja.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens, skal administrering av propylenglykol til gravide og pasienter som ammer, vurderes inviduelt for hver enkelt pasient.
Croatian: 1 mg/kg/dan Ako je Vaše dijete mlađe od 4 tjedna, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego mu date ovaj lijek,
Norwegian Bokmål: 1 mg/kg/dag Snakk med legen din eller apoteket før du gir dette legemidlet til babyer under 4 uker.
Croatian: Farnezol
Norwegian Bokmål: Farnesol
Croatian: Na temelju ispitivanja u životinja i iskustva u ljudi, ne očekuju se štetni učinci ciklodekstrina pri dozama ispod 20 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter forventes ikke ved doser under 20 mg/kg/dag syklodekstrin, basert på dyrestudier og erfaring fra bruk hos mennesker.
Croatian: Ksilitol (E 967)
Norwegian Bokmål: Xylitol (E 967)
Croatian: Sadrži x g glukoze po dozi.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g glukose per dose.
Croatian: Može uzrokovati teške alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Croatian: 50 mg/kg/dan Ako imate bolest jetre ili bubrega, nemojte uzimati ovaj lijek, osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Norwegian Bokmål: 50 mg/kg/dag Ikke ta dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer med mindre legen din har foreskrevet det.
Croatian: Ovaj podatak je od posebne važnosti za lijekove koji se koriste u pedijatrijskim dozama, kako bi se pružila informacija liječnicima, a roditeljima i bolesnicima dodatna sigurnost vezano uz prisutnost niske razine K
Norwegian Bokmål: Målet er å skaffe informasjon til rekvirenter samt forsikre foreldre om det lave K
Croatian: <imate/Vaše dijete ima> bilo koju alergiju za koju znate.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis <du/ditt barn> har kjente allergier.
Croatian: Amaranth (E 123) Ponceau 4R, cochineal Red A (E 124)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102) Paraoransje (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin 4R, rød, nykockin rød A (E 124) Briljantsvart BN, svart PN (E 151)
Croatian: <Z doze> odražavaju najniži broj doznih jedinica za koji je dostignut/prijeđen prag od 17 mmol
Norwegian Bokmål: <Z doser> angir lavest anntall doseenheter hvor grenseverdien 17 mmol (391 mg) natrium nås/overgås.
Croatian: Iako se nije pokazalo da propilenglikol uzrokuje reproduktivnu ili razvojnu toksičnost ni u životinja, ni u ljudi, može dospjeti do fetusa i pronađen je u mlijeku.
Norwegian Bokmål: Proylenglykol har ikke blitt vist å føre til reproduksjons- og utviklingstoksisitet hos dyr og mennesker.
Croatian: Ovaj lijek sadrži miris s <alergenom(ima)>*. <Alergen(i)>* može(mogu) uzrokovati alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder duftstoffer med <allergen(er)>*.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili bolesnika na prehrani s ograničenjem unosa kalija.
Norwegian Bokmål: Dette må tas med i betraktning for pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller pasienter som går på en kontrollert kaliumdiett.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati/primiti ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse ) bør ikke ta/gis dette legemidlet.
Croatian: 1 mg/kg/dan Ovaj lijek sadrži x mg propilenglikola u jednoj <doznoj jedinici><jedinici volumena><, što odgovara x mg/<težina><volumen>>.
Norwegian Bokmål: 1 mg/kg/dag Dette legemidlet inneholder x mg propylenglykol i hver <doseenhet><volumenhet>.
Croatian: Može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem).
Croatian: Može uzrokovati lokalne kožne rekacije (npr.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks kontakteksem).
Croatian: 5 mg/kg/dan Ako Vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite(podnosi) neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze,
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg/dag Hvis legen din har fortal deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar dette legemidlet.
Croatian: 09/10/2017 Topikalno
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Topikal
Croatian: Može uzrokovati glavobolju, nadražaj želuca i
Norwegian Bokmål: 10 g per dose Kan forårsake hodepine, urolig mage og diaré
Croatian: Benzilcinamat
Norwegian Bokmål: Benzylcinnamat
Croatian: Ovaj podatak je od posebne važnosti za lijekove koji se koriste u djece ili bolesnika na prehrani s niskim udjelom natrija, kako bi se pružila informacija liječnicima, a roditeljima i bolesnicima dodatna sigurnost vezano uz prisutnost niske razine natrija u lijeku.
Norwegian Bokmål: Informasjon om natrium mengde i legemidlet er særlig relevant for legemidler som brukes til barn og pasienter som er på en natriumfattig diett.
Croatian: Ciklodekstrini npr.:
Norwegian Bokmål: Syklodekstriner f.eks.:
Croatian: Natrijev propilparahidroksibenzoat Metilparahidroksibenzoat (E
Norwegian Bokmål: Propylhydroksybenzoat Metylhydroksybenzoat (E
Croatian: Prijedlog za SmPC: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: SmPC forslag: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Croatian: Ovaj lijek sadrži malu količinu etanola (alkohola),
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder små mengder etanol (alkohol), mindre enn 100mg per <dose>.
Croatian: Ako bolujete od teškog oštećenja prozirnog sloja prednjeg dijela oka (rožnice), u vrlo rijetkim slučajevima fosfati mogu uzrokovati mutne mrlje na rožnici zbog nakupljanja kalcija tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det også føre til flekker i synsfeltet fordi kalsium avleires under behandlingen.
Croatian: (do 4 tjedna starosti).
Norwegian Bokmål: for 2 uker eller mer.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po <doznoj jedinici><jedinici volumena>, tj.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver <doseenhet><volumenhet>, og er så godt som "natriumfritt".
Croatian: Benzilbenzoat
Norwegian Bokmål: Benzylbenzoat
Croatian: Vidjeti komentare iznad.
Norwegian Bokmål: Se kommentarer ovenfor.
Croatian: Volumen piva i vina (A i B) potrebno je zaokružiti na sljedeći cijeli broj.
Norwegian Bokmål: Volumer av øl og vin (A og B) skal rundes opp til nærmeste hele tall.
Croatian: Može povećati osjetljivost na UV zrake (prirodne i umjetne).
Norwegian Bokmål: Kan øke følsomhet overfor UV lys (naturlig og kunstig sollys).
Croatian: Brilliant black BN, black PN (E 151)
Norwegian Bokmål: Briljantsvart BN, svart PN (E 151)
Croatian: EMA/CHMP/302620/2017/HR Rev.
Norwegian Bokmål: EMA/CHMP/302620/2017/NO Rev. 1
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece mlađe od 5 godina.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn under 5 år.
Croatian: Ovisno o lijeku i koncentraciji etanola, može biti potrebno upozorenje „zapaljivo".
Norwegian Bokmål: Avhengig av legemiddel og konsentrasjonen av etanol, kan det være nødvendig med advarselen «brannfarlig».
Croatian: Za usporedbu, u odrasle osobe koja popije čašu vina ili 500 ml piva, koncentracija alkohola u krvi će vjerojatno biti oko 50 mg/100 ml.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning, en voksen som drikker ett glass vin eller 500 ml øl vil sannsynligvis ha en BAC på ca. 50 mg/100 ml.
Croatian: Potrebno je razmotriti navođenje upozorenja o opasnosti korištenja u blizini otvorenog plamena, zapaljene cigarete ili nekih uređaja (npr. sušila za kosu).
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å inkludere advarsler om bruk i nærhet av åpen flamme, tente sigaretter eller enkelte elektriske apparater (for eksempel hårtørker)
Croatian: Granica sigurne primjene < 2 godine 1 mg B/dan < 12 godina 3 mg B/dan < 18 godina** 7 mg B/dan ≥ 18 godina** 10 mg B/dan
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag < 18 år** 7 mg B/dag ≥ 18 år** 10 mg B/dag
Croatian: Prijedlog za SmPC:
Norwegian Bokmål: Forslag til informasjon i SmPC:
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: Dojenčad i mala djeca (mlađa od 2 godine) možda još nemaju dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze.
Norwegian Bokmål: Babyer og barn (under 2 år) har kandkje ennå ikke har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse.
Croatian: ** Ova količina može također škoditi nerođenom djetetu.
Norwegian Bokmål: ** Denne mengden kan også forårsake skader på fosteret.
Croatian: U novorođenčadi (prijevremeno rođene i rođene u terminu), visoka koncentracija etanola može uzrokovati teške lokalne reakcije i sistemsku toksičnost zbog značajne apsorpcije kroz nezrelu kožu (osobito pod okluzijom).
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte (født før termin eller ved termin) kan høye konsentrasjoner av etanol medføre alvorlige lokale reaksjoner og systemisk toksisitet på grunn av betydelig absorpsjon gjennom ikke ferdig utviklet hud (særlig ved okklusjon).
Croatian: <Z doze> odražavaju najniži broj doznih jedinica za koji je dostignut/prijeđen prag od 17 mmol (391 mg) natrija.
Norwegian Bokmål: <Z doser> angir lavest anntall doseenheter hvor grenseverdien 17 mmol (391 mg) natrium nås/overgås.
Croatian: Također može utjecati na njihovu sposobnost koncentracije i sudjelovanja u tjelesnim aktivnostima.
Norwegian Bokmål: Alkoholen kan også påvirke barnets evne til å konsentrere seg og evnen til å delta i fysisk aktivitet.
Croatian: Sadrži x g laktoze (x/2 g glukoze i x/2 g galaktoze) po dozi.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g laktose (x/2 g glukose og x/2 g galaktose) per dose.
Croatian: Nije vjerojatno da će količina alkohola prisutna u ovom lijeku imati učinak na odrasle i adolescente, te nije vjerojatno da će njegovi učinci biti primjetni u djece.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet vil sannsynligvis ikke påvirke ungdom og voksne og det er usannsynlig at barn påvirkes merkbart.
Croatian: Istodobna primjena s lijekovima koji sadrže npr. propilenglikol ili etanol može dovesti do nakupljanja etanola i izazvati nuspojave, osobito u manje djece s malim ili nezrelim metaboličkim kapacitetom.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler som inneholder f.eks. propylenglykol eller etanol kan medføre en opphopning av etanol og forårsake bivirkninger, særlig hos yngre barn med lav eller umoden metabolisme.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako <imate/Vaše dijete ima> bilo koju alergiju za koju znate.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis <du/ditt barn> har kjente allergier.
Croatian: Kod primjene visokih doza ili dugotrajne primjene propilenglikola zabilježeni su razni štetni događaji, kao što su hiperosmolalnost, laktacidoza; disfunkcija bubrega (akutna tubularna nekroza), akutno zatajenje bubrega; kardiotoksičnost (aritmija, hipotenzija); poremećaji središnjeg živčanog sustava (depresija, koma, napadaji); respiratorna depresija, dispneja; disfunkcija jetre; hemolitička reakcija (intravaskularna hemoliza) i hemoglobinurija; ili disfunkcija više organskih sustava.
Norwegian Bokmål: En rekke bivirkninger som hyperosmolalitet, laktacidose, forstyrrelser i nyrefunksjon (akutt tubulær nekrose), akutt nyresvikt, kardiotoksisitet (arytmi, hypertensjon), sykdommer i sentralnervesystemet (depresjon, koma, anfall), respirasjonsdepresjon, åndenød, forstyrrelser i leverfunksjon, hemolytisk reaksjon (intravaskulær hemolyse), hemoglobinuri og flerorgandysfunksjon har blitt rapportert ved høye doser eller ved langvarig bruk av propylenglykol.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati piskanje i otežano disanje (bronhospazam), osobito ako imate astmu.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake hvesing og pustevansker (bronkospasmer), spesielt om du har astma.
Croatian: ˂Benzoatna kiselina/sol benzoatne kiseline˃ može pojačati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi (do 4 tjedna starosti).
Norwegian Bokmål: <Benzosyre/benzoatsalt> kan føre til økt hyppighet av gulsott (gulfarging av hud og øyne) hos nyfødte babyer (opptil 4 ukers alder).
Croatian: Benzilni alkohol povezan je s rizikom od teških nuspojava, uključujući poteškoće s disanjem (zvane „sindrom dahtanja") u male djece.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrom») hos yngre barn.
Croatian: 75 mg/kg po dozi
Norwegian Bokmål: 75 mg/kg per dose
Croatian: Pšenični škrob (sadrži gluten)
Norwegian Bokmål: Hvetestivelse (inneholder gluten)
Croatian: Za parenteralne lijekove s varijabilnim doziranjem (npr. temeljenim na tjelesnoj težini), sadržaj natrija može se izraziti u mg po bočici.
Norwegian Bokmål: For parenterale legemidler med dosering som varierer f.eks. etter vekt, kan innholdet av natrium uttrykkes som mg per hetteglass.
Croatian: 22/11/2019 Za kožu
Norwegian Bokmål: 22/11/2019 Hud
Croatian: Može izazvati osjećaj pečenja na oštećenoj koži.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan gi en brennende følelse på skadet hud.
Croatian: Nisu dostupni neklinički ni klinički podaci za ocjenu primjene aspartama u dojenčadi mlađe od 12 tjedana.
Norwegian Bokmål: Informasjon som kan vurderes inkludert i SmPC: Det foreligger verken prekliniske eller kliniske data for å gjøre en vurdering på bruk av aspartam til spedbarn under 12 uker.
Croatian: To je stoga što može utjecati na Vašu prosudbu i brzinu reakcije.
Norwegian Bokmål: Alkoholen kan påvirke din dømmekraft og reaksjonsevne.
Croatian: u lijeku.
Norwegian Bokmål: i legemiddelet.
Croatian: 15 mg/kg po dozi
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg per dose
Croatian: Gdje je to relevantno, potrebno je navesti interakcije etanola u SmPC-u (dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med etanol skal fremgå i SmPC (pkt.
Croatian: To odgovara y% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer y % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Croatian: Nemojte koristiti dulje od tjedan dana u male djece (mlađe od 3 godine), osim ako Vam je to preporučio liječnik ili ljekarnik.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i mer enn en uke hos barn (under 3 år), med mindre legen eller apoteket anbefaler dette.
Croatian: Ovaj lijek sadrži kalij, manje od 1 mmol (39 mg) po <dozi>, tj. zanemarive količine kalija.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder kalium, mindre enn 1 mmol (39 mg) per <dose>, dvs så godt som "kaliumfritt".
Croatian: Alkohol prisutan u ovom lijeku može izmijeniti učinak drugih lijekova.
Norwegian Bokmål: Alkoholen i dette legemidlet kan påvirke effektene av andre legemidler.
Croatian: Istodobna primjena bilo kojeg supstrata alkohol dehidrogenaze, kao što je etanol, može izazvati ozbiljne štetne učinke u djece mlađe od 5 godina.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med alle andre substrater for alkohol dehydrogenase f.eks. etanol kan forårsake bivirkninger hos barn under 5 år.
Croatian: Podatak se odnosi na prag izračunat prema ukupnoj količini
Norwegian Bokmål: Informasjonen er relatert til en grenseverdi basert på total mengde K
Croatian: Mala količina alkohola prisutna u ovom lijeku neće imati nikakav zamjetan učinak.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter.
Croatian: Količina alkohola u <doza><volumen> ovog lijeka odgovara količini koja se nalazi u manje od A ml piva ili B ml vina.
Norwegian Bokmål: Mengden per <dose><volum> av dette legemidlet tilsvarer mindre enn A ml øl eller B ml vin.
Croatian: Populacije bolesnika sa smanjenim funkcijama kožne barijere, kao kod atopijskog dermatitisa, osjetljivije su na nadražujuća svojstva natrijevog laurilsulfata.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjoner med svekket hudbarriere som ved atopisk dermatitt, er mer følsomme for å oppleve effekter av de irriterende egenskapene til natriumlaurylsulfat.
Croatian: 5 mg/kg/dan Ako Vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite(podnosi) neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki genetski poremećaj kod kojeg osoba ne može razgraditi fruktozu, obratite se liječniku prije nego Vi (ili Vaše dijete) uzmete(uzme) ili primite(primi) ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg/dag Hvis legen din har fortal deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar dette legemidlet.
Croatian: Odgovarajući navod u dijelu 4.8 SmPC-a (Nuspojave): „U nekih bolesnika sa značajnim oštećenjem rožnice vrlo rijetko su zabilježeni slučajevi kalcifikacije rožnice povezani s primjenom kapi za oko koje sadrže fosfate."
Norwegian Bokmål: Tilsvarende tekst til SmPC pkt 4.8 (Bivirkninger): «Det er rapportert tilfeller med forkalkninger på hornhinnen i forbindelse med bruk av øyedråper som inneholder fosfat.
Croatian: 140 mg/kg/dan Sorbitol može uzrokovati nelagodu u probavnom sustavu i blagi laksativni učinak.
Norwegian Bokmål: 140 mg/kg/dag Sorbitol kan forårsake ubehang i magetarmkanalen og kan virke lett avførende (lakserende).
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati lokalni nadražaj.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake lokal irritasjon.
Croatian: U takvim slučajevima uputa o lijeku i SmPC trebaju sadržavati navod kao što je sljedeći: Učinci alkohola mogu biti smanjeni jer se ovaj lijek obično primjenjuje polako tijekom razdoblja od xx sati.
Norwegian Bokmål: Er dette tilfellet, skal det fremgå i SmPC og PV, f.eks.: Da dette legemidlet vanligvis gis langsomt over xx timer, kan effekten av alkoholen i legemidlet være lavere.
Croatian: Količina alkohola u <doza><volumen> ovog lijeka odgovara količini koja se nalazi u A ml piva ili B ml vina.
Norwegian Bokmål: Mengden per <dose><volum> av dette legemidlet tilsvarer A ml øl eller B ml vin.
Croatian: Boratna kiselina (i borati) 09/10/2017 Svi
Norwegian Bokmål: Borsyre (og borater) 09/10/2017 Alle
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati nadražaj ili oticanje sluznice u nosu, osobito ako se koristi duže vrijeme.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake irritasjon og hevelser på innsiden av nesen, spesielt ved langvarig bruk.
Croatian: Kada se doza primjenjuje tijekom produljenog perioda (npr. sporom infuzijom tijekom razdoblja od nekoliko sati), porast koncentracije alkohola u krvi će biti manji, a učinci etanola mogu biti smanjeni.
Norwegian Bokmål: Langsom dosering (f.eks. ved langsom infusjon over flere timer) gir mindre stigning i BAC og dermed lavere effekt av etanol.
Croatian: Za izračun ekvivalentnog volumena piva i vina, uzmite da je sadržaj etanola u pivu 5% v/v (volumni udio alkohola), što odgovara 4% w/v, a u vinu 12,5% v/v ili 10% w/v (uzevši da relativna gustoća etanola iznosi približno 0,8).
Norwegian Bokmål: • etanolinnhold i vin 12,5 % v/v eller tilsvarende 10 % w/v (Antatt egenvekt på etanol er 0,8).
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite(podnosi) neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki nasljedni poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu, obratite se liječniku prije nego Vi (ili Vaše dijete) uzmete(uzme) ili primite(primi) ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar eller dette legemidlet.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom ako uzimate druge lijekove.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker andre legemidler.
Croatian: Doza od (odaberite maksimalnu dozu) ovog lijeka primijenjenog (djetetu u dobi od A godina i tjelesne težine B kg ili odrasloj osobi tjelesne težine 70 kg) rezultirat će izloženošću etanolu od C mg/kg što može uzrokovati porast koncentracije alkohola u krvi od oko D mg/100 ml (vidjeti Dodatak 1 izvješća EMA/CHMP/43486/2018).
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre en stigning av alkoholkonsentrasjonen i blodet (BAC) på omtrent D mg/100 ml (se rapport EMA/CHMP/43486/2018, appendix 1).
Croatian: Naziv pomoćne tvari na pakiranju treba glasiti: „pšenični škrob".
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffet skal angis som "hvetestivelse" på pakningene.
Croatian: Oralne tekućine, pastile i tablete za žvakanje
Norwegian Bokmål: Oral - flytende form, sugetabletter og tyggetabletter
Croatian: Betadeks (E 459) γ-ciklodekstrin Sulfobutileter-β-ciklodekstrin (SBE-β-CD)
Norwegian Bokmål: Betadeks (E 459) γ-syklodekstrin Sulfobutyl-eter-βsyklodekstrin (SBE-β-SD) Hydroksypropylbetadeks Tilfeldig metylert βsyklodekstrin (RM-β-SD)
Croatian: U SmPC/uputu o lijeku potrebno je dodati odgovarajuće upozorenje, ako je to prikladno.
Norwegian Bokmål: En advarsel om dette skal fremgå i SmPC og PV dersom det er hensiktsmessig.
Croatian: Amaranth (E 123) Ponceau 4R, cochineal Red A (E 124)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102) Paraoransje (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin 4R, rød, nykockin rød A (E 124)
Croatian: 50 mg/kg/dan Ako je Vaše dijete mlađe od 5 godina, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego mu date ovaj lijek, osobito ako dijete prima i druge lijekove koji sadrže propilenglikol ili alkohol.
Norwegian Bokmål: 50 mg/kg/dag Snakk med legen din eller apoteket før du gir dette legemidlet til barn under 5 år.