FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Krok B: Odciągnąć niebieskie wieczko aż do pozycji poziomej, tak by dno wieczka było skierowane w górę, aby przygotować się do zdjęcia metalowego kapsla.
Romanian: Pasul B: Trageți capacul de culoare albastră, până este într-o poziție plană (la orizontală) (astfel încât fața interioară a capacului albastru să fie deasupra), pentru a pregăti capsa de sigilare în vederea eliminării.
Polish: Występowanie wysypki zgłaszano podczas stosowania produktu Cayston i może być ona objawem reakcji alergicznej na aztreonam (patrz punkt 4.4).
Romanian: În cursul utilizării aztreonam, au fost observate cazuri de erupţie cutanată tranzitorie, care poate indica o reacţie alergică la acest medicament (vezi pct. 4.4).
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/543/001: 28-dniowy pakiet leku Cayston
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/09/543/001: ambalaj de Cayston pentru 28 zile
Polish: i u 75,2% (n=76) nie występowały P. aeruginosa 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (dzień 56.).
Romanian: La 89,1% (n=90) dintre pacienți, P. aeruginosa nu mai era detectabilă la sfârșitul tratamentului (ziua 28), iar la 75,2% (n=76) P. aeruginosa nu mai era detectabilă la 1 lună după sfârșitul tratamentului (ziua 56).
Polish: - Lek Cayston należy stosować 3 razy na dobę w wielokrotnych 28-dniowych cyklach leczenia, po których następuje 28-dniowy okres bez stosowania leku Cayston.
Romanian: - Utilizați Cayston de 3 ori pe zi în cicluri repetate de tratament de 28 zile, urmate de perioade de 28 zile fără tratament cu Cayston.
Polish: Stężenie aztreonamu w krążeniu systemowym po wziewnym podaniu produktu Cayston wynosi około 1% stężenia uzyskiwanego po podaniu standardowej dawki aztreonamu do wstrzykiwań.
Romanian: Concentraţia sistemică de aztreonam în urma administrării pe cale inhalatorie este aproximativ 1% din concentraţia care rezultă după administrarea unei doze standard de aztreonam pe cale injectabilă.
Polish: Colony Forming Units, CFU) P. aeruginosa w posiewie plwociny; nie obserwowano zwiększenia MIC50 dla P. aeruginosa (± 2 zmiana rozcieńczenia), natomiast MIC90 zwiększało się okresowo do 4-krotnej wartości początkowej MIC.
Romanian: Într-un studiu cu Cayston, desfăşurat pe o perioadă de 24 săptămâni, controlat activ, nu s-au observat creşteri ale CMI50 pentru P. aeruginosa (± 2 modificări de diluţie), în timp ce CMI90 a prezentat creşteri de 4 ori mai mari faţă de valoarea CMI iniţială.
Polish: cefalosporyny i (lub) karbapenemy) - jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję lub jeśli występuje u niego ucisk w klatce piersiowej po zastosowaniu innych leków wziewnych - jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami - jeśli pacjent kiedykolwiek pluł krwią - jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono pogorszenie wyników badania czynności płuc.
Romanian: Înainte să utilizați Cayston, adresați-vă medicului dumneavoastră: - dacă sunteți alergic la orice alte antibiotice (cum sunt peniciline, cefalosporine și/sau carbapeneme) - dacă nu tolerați sau aveți senzația de apăsare în piept după administrarea altor medicamente pe cale inhalatorie - dacă aveți boli de rinichi - dacă ați avut vreodată tuse cu sânge - dacă ați avut vreodată valori scăzute la testele funcției plămânilor.
Polish: Produkt Cayston należy rozpuszczać wyłącznie w dostarczonym rozpuszczalniku.
Romanian: Cayston trebuie reconstituit numai cu solventul furnizat.
Polish: Przelać odtworzony produkt Cayston do Zestawu Nebulizatora Altera i podać dawkę.
Romanian: Se toarnă soluţia de Cayston reconstituită în nebulizatorul Altera şi se administrează doza.
Polish: Krótko działające leki rozszerzające oskrzela można podać w przedziale od 15 minut do 4 godzin, natomiast długo działające leki rozszerzające oskrzela - w przedziale od 30 minut do 12 godzin przed każdą dawką produktu Cayston.
Romanian: Bronhodilatatoarele cu durată scurtă de acțiune se pot administra între 15 minute și 4 ore înaintea fiecărei doze de Cayston; bronhodilatatoare cu durată lungă de acțiune se pot administra între 30 minute și 12 ore înaintea fiecărei doze de Cayston.
Polish: Skorygowana średnia rzeczywista zmiana początkowej wartości przewidywanej FEV1 % podczas 3 cykli leczenia wynosiła 2,05 w przypadku grupy leczonej produktem Cayston i -0,66 przypadku grupy leczonej TNS (różnica w leczeniu: 2,70; p=0,0023; 95% CI: 0,98; 4,43).
Romanian: Modificarea procentuală medie ajustată a valorilor procentuale estimate ale FEV1 pe parcursul a 3 cicluri de tratament a fost de 2,05 şi -0,66 în grupele de tratament cu Cayston şi, respectiv, cu STIN (diferenţa de tratament: 2,70; p=0,0023;
Polish: Lek Cayston należy najlepiej zastosować bezpośrednio po przygotowaniu roztworu.
Romanian: Cel mai bine este să utilizați Cayston imediat după ce ați preparat soluția.
Polish: W otwartym badaniu fazy II (GS-US-205-0162) 105 dzieci i młodzieży w wieku od 3 miesięcy do < 18 lat (24 pacjentów w wieku od 3 miesięcy do < 2 lat; 25 pacjentów w wieku od 2 do < 6 lat;
Romanian: Într-un studiu deschis de fază 2 (GS-US-205-0162), s-a administrat Cayston de 3 ori pe zi într-un singur ciclu de tratament de 28 zile la 105 copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 luni și < 18 ani (24 pacienți cu vârsta cuprinsă între 3 luni și < 2 ani; 25 pacienți cu vârsta cuprinsă între 2 și < 6 ani; 56 pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 18 ani) cu FC și pentru care a fost documentată o infecție/colonizare inițială/cu debut nou cu P. aeruginosa.
Polish: Wśród 101 pacjentów, wszystkich z pozytywnym wynikiem posiewu na P. aeruginosa w ciągu 30 dni od włączenia do badania, spośród których u 56 (55,4%) nie stwierdzano P. aeruginosa w punkcie początkowym, którzy ukończyli 28-dniowy cykl leczenia, u 89,1% (n=90) nie stwierdzono P. aeruginosa pod koniec leczenia (dzień 28.)
Romanian: Dintre cei 101 pacienți care au prezentat rezultate pozitive la culturile pentru P. aeruginosa într-un interval de 30 zile înaintea înrolării în studiu, la 56 (55,4%) P. aeruginosa nu mai era detectabilă la inițierea studiului; toți pacienții au încheiat un ciclu de tratament de 28 zile.
Polish: Produkt Cayston można przyjmować w wielokrotnych 28-dniowych cyklach leczenia, po których następuje 28-dniowy okres bez leczenia produktem Cayston.
Romanian: Cayston poate fi administrat în cicluri de tratament repetate, de 28 zile, urmate de o perioadă de 28 zile fără tratament cu Cayston.
Polish: Umieścić przygotowany roztwór leku Cayston w Zestawie Nebulizatora Altera (patrz poniżej).
Romanian: Introduceți soluția de Cayston în nebulizatorul Altera (vezi mai jos).
Polish: lub iv., stężenia w surowicy są porównywalne po 1 godzinie (1,5 godziny od rozpoczęcia infuzji iv.), i z podobną szybkością zmniejszają się.
Romanian: Concentraţiile maxime de aztreonam sunt atinse la aproximativ o oră după administrarea pe cale i.m. După doze unice identice administrate pe cale i.m. sau i.v., concentraţiile serice sunt comparabile la 1 oră (1,5 ore de la iniţierea perfuziei i.v.), cu evoluţii similare ale concentraţiilor serice ulterioare.
Polish: Występowanie oporności szczepów P. aeruginosa na aztreonam lub inne antybiotyki beta-laktamowe podawane pozajelitowo może mieć potencjalne skutki dla leczenia nagłego zaostrzenia chorób płuc antybiotykami stosowanymi ogólnoustrojowo.
Romanian: Apariţia rezistenţei P. aeruginosa la aztreonam sau alte antibiotice beta-lactamice administrate parenteral poate avea consecinţe potenţiale asupra tratamentului exacerbărilor pulmonare acute cu antibiotice sistemice.
Polish: Gilead Sciences Ireland UC
Romanian: Gilead Sciences Ireland UC Teл.
Polish: - Nie stosować leku Cayston, jeśli naruszona została szczelność opakowania.
Romanian: - Nu utilizați Cayston dacă observați că ambalajul nu mai este intact.
Polish: Proszek L-lizyna
Romanian: L-lizină
Polish: Dane niekliniczne dotyczące wpływu aztreonamu we wstrzyknięciu na płodność nie wskazują na występowanie działań niepożądanych.
Romanian: Datele non-clinice, obţinute cu forma injectabilă de aztreonam, nu au sugerat existenţa niciunei reacţii adverse privind fertilitatea.
Polish: Otworzyć brązową fiolkę, wykonując kroki od A do D zgodnie z rysunkiem 1:
Romanian: Parcurgeți Pașii A până la D din Figura 1 de mai jos pentru a deschide flaconul de culoare brună:
Polish: Usiąść w wygodnej wyprostowanej pozycji.
Romanian: Așezați-vă relaxat, în poziție verticală.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do nebulizacji 42 jednorazowe fiolki
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție de inhalat prin nebulizator 42 flacoane de unică folosință 44 fiole de solvent a 1 ml, de unică folosință
Polish: • Pakiet zawierający jeden 28-dniowy pakiet produktu Cayston plus jeden Zestaw Nebulizatora
Romanian: • ambalaj conținând un ambalaj de Cayston pentru 28 zile și un nebulizator Altera
Polish: ETYKIETA NA AMPUŁKĘ Z ROZPUSZCZALNIKIEM
Romanian: ETICHETA FIOLEI CU SOLVENT
Polish: Zauważono jednak podobne poprawy czynności płuc po leczeniu produktem Cayston u pacjentów z wyizolowanymi wrażliwymi lub opornymi na aztreonam szczepami P. aeruginosa.
Romanian: Cu toate acestea, ameliorări similare ale funcţiei pulmonare au fost observate după tratamentul cu Cayston la pacienţi cu tulpini de P.
Polish: ETYKIETA NA FIOLKĘ z lekiem Cayston
Romanian: ETICHETA FLACONULUI Cayston
Polish: Po każdym 28-dniowym cyklu stosowania produktu Cayston następował 28-dniowy okres bez stosowania leku.
Romanian: Fiecare ciclu de tratament de 28 zile cu Cayston a fost urmat de o perioadă de 28 zile fără tratament.
Polish: Nie wolno mieszać leku Cayston z innymi lekami w zestawie Nebulizatora Altera.
Romanian: Cayston nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament în nebulizatorul Altera.
Polish: Metody testowe do oceny wrażliwości bakteriobójczej in vitro dla aztreonamu podawanego parenteralnie, mogą być używane do kontrolowania wrażliwości P. aeruginosa izolowanej od pacjentów z CF.
Romanian: Pentru monitorizarea sensibilităţii tulpinilor de P. aeruginosa izolate de la pacienţi cu FC se pot utiliza metodele de testare a sensibilităţii in vitro la antibiotice folosite pentru tratamentul cu aztreonam pe cale parenterală.
Polish: U pacjentów leczonych kilkoma cyklami leczenia produktem Cayston zaobserwowano w miarę upływu czasu zwiększoną częstość występowania szczepów Staphylococcus aureus opornych na metycylinę (ang. methicillin-resistant Staphylococcus aureus, MRSA), szczepów S. aureus wrażliwych na metycylinę (ang. methicillin-sensitive S. aureus, MSSA), Aspergillus i Candida.
Romanian: La pacienţii cărora li s-au administrat câteva cicluri de tratament cu Cayston s-a observat în timp o prevalenţă crescută a speciilor de Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA), S.
Polish: Niewydolność nerek i wątroby
Romanian: Insuficienţă renală şi hepatică
Polish: Ampułki z rozpuszczalnikiem należy rozdzielić delikatnie je odrywając.
Romanian: Fiolele cu solvent trebuie separate.
Polish: Po odtworzeniu proszku w rozpuszczalniku uzyskany roztwór do nebulizacji zawiera 75 mg aztreonamu.
Romanian: După reconstituire, soluţia de inhalat prin nebulizator conţine 75 mg aztreonam.
Polish: - Katar
Romanian: - tuse
Polish: Jak przechowywać lek Cayston
Romanian: Cum se păstrează Cayston
Polish: obrzęk stawów
Romanian: tumefiere a articulaţiilor
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do nebulizacji 84 jednorazowe fiolki
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție de inhalat prin nebulizator 84 flacoane de unică folosință 88 fiole de solvent a 1 ml, de unică folosință
Polish: - Nie wolno umieszczać innych leków w Zestawie Nebulizatora Altera.
Romanian: - Nu puneți alte medicamente în nebulizatorul Altera.
Polish: Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych
Romanian: Prezentare sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Polish: Występowanie oporności szczepów P. aeruginosa na aztreonam oraz inne antybiotyki beta-laktamowe podawane pozajelitowo może mieć potencjalne skutki dla leczenia nagłego zaostrzenia chorób płuc antybiotykami stosowanymi ogólnoustrojowo.
Romanian: Apariţia rezistenţei P. aeruginosa la aztreonam şi alte antibiotice betalactamice, administrate parenteral, poate avea consecinţe potenţiale pentru tratamentul exacerbărilor pulmonare acute cu antibiotice sistemice.
Polish: Jeśli pacjentka planuje karmienie piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Cayston.
Romanian: Dacă intenționați să alăptați, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza Cayston.
Polish: 88 jednorazowych ampułek zawierających 1 ml rozpuszczalnika Ten pakiet nie może być sprzedawane oddzielnie.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție de inhalat prin nebulizator 84 flacoane de unică folosință 88 fiole de solvent a 1 ml, de unică folosință Acest ambalaj nu este destinat vânzării separate.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cayston
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cayston
Polish: Koniecznie należy używać specjalnego dla leku Cayston Zestawu Nebulizatora Altera wraz z Głowicą Aerozolową Altera.
Romanian: Trebuie să utilizați nebulizatorul specific pentru Cayston al sistemului nebulizator Altera, care conține un generator de aerosoli Altera.
Polish: Jak wygląda lek Cayston i co zawiera opakowanie Lek Cayston to proszek barwy białej lub złamanej bieli oraz rozpuszczalnik do przygotowania roztworu do nebulizacji.
Romanian: Cayston este o pulbere albă sau aproape albă, și solventul pentru soluția nebulizatorului.
Polish: W badaniu CP-AI-007 wzięło udział 164 pacjentów dorosłych (przeważnie) i dzieci, przydzielonych w sposób losowy w stosunku 1:1 do grupy leczonej aktywnie lub placebo.
Romanian: În studiul CP-AI-007, au fost înrolaţi 164 pacienţi adulţi (în majoritate), adolescenţi şi copii, randomizaţi în raport de 1:1 pentru a compara Cayston 75 mg pe cale (80 pacienţi) sau placebo (84 pacienţi), administrate de 3 ori pe zi, timp de 28 zile (un ciclu de tratament).
Polish: Niewydolność wątroby
Romanian: Insuficienţă hepatică
Polish: W tych dwóch badaniach pacjentów leczono przez cztery tygodnie.
Romanian: În aceste două studii, pacienţii au fost trataţi timp de patru săptămâni.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07-2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2012.
Polish: W dodatkowym badaniu otrzymano wyniki spójne z wynikami badań głównych.
Romanian: Studiul suplimentar a indicat rezultate asemănătoare cu rezultatele studiilor principale.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Cayston:
Romanian: Alte informaţii despre Cayston:
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Cayston.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cayston.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa aztreonam
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului aztreonam
Polish: Poprawę czynności płuc odnotowano również u dzieci w wieku od sześciu do 17 lat, zarówno po czterech tygodniach leczenia, jak i po trzech cyklach leczenia.
Romanian: De asemenea, s-a observat o ameliorare a funcţiei pulmonare la copiii cu vârste între 6 şi 17 ani, atât după patru săptămâni de tratament, cât şi după trei cicluri de tratament.
Polish: W dniu 21 września 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Cayston do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cayston, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 septembrie 2009.
Polish: Lek zawiera substancję czynną aztreonam.
Romanian: Conţine substanţa activă aztreonam.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej leku Cayston znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Cayston este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Cayston do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Cayston.
Polish: Cayston podaje się trzy razy na dobę przez cztery tygodnie, przy czym przerwa pomiędzy poszczególnymi dawkami wynosi co najmniej cztery godziny.
Romanian: Cayston se administrează de trei ori pe zi timp de patru săptămâni, cu un interval de cel puţin patru ore între doze.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Cayston znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cayston este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: CHMP uznał, że istnieje niezaspokojona potrzeba medyczna stosowania nowych antybiotyków u pacjentów z mukowiscydozą, ponieważ wielu z tych pacjentów jest już opornych na inne antybiotyki przed osiągnięciem wieku dorosłego, a także dlatego, że zakażenia płuc P. aeruginosa są przyczyną poważnych problemów zdrowotnych u pacjentów z mukowiscydozą.
Romanian: CHMP a concluzionat că există o nevoie medicală nesatisfăcută de noi antibiotice la pacienţii cu fibroză chistică, deoarece mulţi dintre aceşti pacienţi au dezvoltat deja rezistenţă la alte antibiotice înainte de a ajunge la maturitate şi deoarece infecţiile pulmonare cu P. aeruginosa reprezintă una dintre cauzele problemelor de sănătate grave la pacienţii cu fibroză chistică.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Cayston przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Cayston sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z bakteryjnym zapaleniem płuc związanym z muskowiscyzdozą, choroba ta jest uważana za rzadką i w dniu 21 czerwca 2004 r. Cayston uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienţi cu fibroză chistică care suferă de infecţii pulmonare bacteriene, aceasta este considerată o boală „rară", iar Cayston a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 21 iunie 2004.
Polish: Aztreonam jest dostępny w postaci do wstrzykiwania od lat 80.
Romanian: Aztreonamul este disponibil sub formă de injecţie din anii '80 ca „sare de arginină".
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cayston (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: świszczący oddech, kaszel, ból gardła i krtani, obrzęk błony śluzowej nosa (zatkany nos), duszność (problemy z oddychaniem) i gorączka.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cayston (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt respiraţie şuierătoare, tuse, dureri faringo-laringiene (dureri în gât şi la nivelul laringelui), congestie nazală (nas înfundat), dispnee (dificultăţi de respiraţie) şi febră.
Polish: Co to jest Cayston?
Romanian: Ce este Cayston?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cayston należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Cayston, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: W trzecim badaniu działanie leku Cayston okazało się skuteczniejsze od działania antybiotyku porównawczego: po czterech tygodniach leczenia wykazano wzrost wartości FEV1 o 8,35% u osób przyjmujących Cayston i o 0,55% u osób stosujących lek porównawczy (po korekcie w stosunku do wieku, wzrostu i płci pacjenta); po trzech cyklach leczenia stwierdzono wzrost wartości o 2,05% u osób przyjmujących Cayston i jej zmniejszenie o 0,66% w grupie leczonej komparatorem.
Romanian: Al treilea studiu a arătat superioritatea Caysten faţă de antibioticul comparator: după patru săptămâni de tratament, creşterea FEV1 adaptat în funcţie de vârstă, înălţime şi sex a fost de 8,35% cu Cayston şi de 0,55% cu medicamentul comparator; după trei cicluri de tratament, creşterea cu Cayston a fost de 2,05% comparativ cu o scădere de 0,66% cu medicamentul comparator.
Polish: W trzecim badaniu głównym, w którym wzięło udział 268 pacjentów (w tym 59 dzieci w wieku od sześciu do 17 lat), Cayston porównywano z innym antybiotykiem podawanym drogą wziewną (tobramycyna w postaci roztworu do nebulizacji).
Romanian: Un al treilea studiu principal, la care au participat 268 de pacienţi (inclusiv 59 de copii cu vârste între 6 şi 17 ani), a comparat Cayston cu un alt antibiotic inhalant (soluţie de tobramicină pentru nebulizator).
Polish: W pierwszym badaniu pacjenci, którym podawano lek Cayston, wymagali przyjęcia innych antybiotyków po 92 dniach, w porównaniu z 71 dniami w przypadku pacjentów przyjmujących placebo.
Romanian: În primul studiu, pacienţii care au luat Cayston au avut nevoie de alte antibiotice după 92 de zile, faţă de 71 de zile în cazul pacienţilor care au luat placebo.
Polish: W mukowiscydozie płuca pacjenta wytwarzają za dużo gęstego śluzu, przez co bakterie łatwiej się namnażają.
Romanian: În fibroza chistică, plămânii pacientului produc prea mult mucus dens, permiţând bacteriilor să se dezvolte mai uşor.
Polish: U pacjentów z mukowiscydozą zakażenia P. aeruginosa zaczynają się zwykle w pierwszych 10 latach życia i mogą powodować przewlekłe choroby płuc.
Romanian: La pacienţii cu fibroză chistică, infecţiile cu P. aeruginosa debutează de obicei în primii 10 ani de viaţă şi pot cauza afecţiuni pulmonare cronice.
Polish: Substancja czynna leku Cayston, aztreonam, jest antybiotykiem należącym do grupy beta-laktamów.
Romanian: Substanţa activă din Cayston, aztreonamul, este un antibiotic care aparţine clasei de antibiotice „beta lactamice".
Polish: Jeżeli po pierwszej kuracji lekarz uzna, że niezbędne są kolejne cykle leczenia produktem Cayston, po każdym trwającym cztery tygodnie cyklu leczenia zaleca się czterotygodniową przerwę.
Romanian: Dacă medicul consideră că sunt necesare mai multe cicluri de tratament cu Cayston după primul ciclu, se recomandă respectarea unui interval de repaus de patru săptămâni după fiecare ciclu de tratament de patru săptămâni cu Cayston.
Polish: Prowadzi to do problemów z trawieniem i wchłanianiem pokarmów, w wyniku czego dochodzi do osłabienia procesu wzrostu, a także do rozwoju przewlekłego zakażenia i stanu zapalnego w płucach spowodowanego niemożnością usuwania nadmiernych ilości śluzu.
Romanian: Acest lucru duce la apariţia problemelor de digestie şi absorbţie a alimentelor, determinând o creştere deficitară, precum şi infecţii şi inflamaţii pulmonare cronice cauzate de neeliminarea mucusului în exces.
Polish: Leku Cayston nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na aztreonam lub którykolwiek składnik preparatu.
Romanian: Cayston este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la aztreonam sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Polish: Główne kryterium oceny skuteczności ustalono w oparciu o stopień stwierdzonej u pacjenta poprawy parametru w postaci natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1, maksymalna objętość powietrza wydychana w ciągu pierwszej sekundy).
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii s-a bazat pe îmbunătăţirea volumului expirator forţat al pacienţilor (FEV1, volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă).