FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns en risk för att hård och torr avföring ansamlas, särskilt om vitt loppfrö, fröskalen intas utan tillräcklig mängd vätska.
Slovak: Existuje riziko vytvárania tvrdej suchej stolice, najmä ak sa osemenie skorocelu vajcovitého prehltne a nezapije dostatočným množstvom tekutiny.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller vitt loppfrö, fröskal ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce osemenie skorocelu vajcovitého.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med vitt loppfrö, fröskal baseras på deras "väletablerade användning" vid dessa tillstånd.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich osemenia skorocelu vajcovitého sú založené na tzv. dobre zaužívanom liečebnom použití týchto liekov pri tomto stave.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med vitt loppfrö, fröskal, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich osemenie skorocelu vajcovitého výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller vitt loppfrö, fröskal, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich osemenie skorocelu vajcovitého vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Hur vitt loppfrö, fröskal sänker kolesterolvärdet i blodet är inte helt klarlagt.
Slovak: Spôsob, akým osemenie skorocelu vajcovitého účinkuje pri znížení hladiny cholesterolu v krvi, nie je úplne známy.
Swedish: När avföringen ökar i volym ökar också spänningen i tarmväggen och tarmrörelserna stimuleras.
Slovak: Zväčšenie objemu stolice tiež zvyšuje napätie v črevnej stene, čo vyvolá črevnú peristaltiku.
Swedish: Denna transporteras ner genom matsmältningssystemet och gör avföringen mjukare genom att öka vatteninnehållet.
Slovak: Liek prechádza cez tráviacu sústavu a vytvára mäkšiu stolicu tak, že v nej zvyšuje obsah vody.
Swedish: Det ska inte heller ges till patienter som lider av tillstånd med förträngning av magsäck eller tarm, eller till patienter med sväljsvårigheter eller problem i svalget.
Slovak: Liek nemajú používať ani pacienti so stavmi, ktoré zahŕňajú zúženie žalúdka a čriev, a pacienti, ktorí majú ťažkosti pri prehĺtaní alebo problémy s hrdlom.
Swedish: HMPC drog också slutsatsen att vitt loppfrö, fröskal kan användas till personer som behöver ett ökat dagligt intag av kostfiber, t.ex. patienter med irritabel tarm och förstoppning, eller i kombination med diet hos patienter med hyperkolesterolemi (högt kolesterolvärde i blodet).
Slovak: Výbor HMPC dospel tiež k záveru, že osemenie skorocelu vajcovitého môžu použiť osoby, ktorým sa odporúča zvýšenie denného príjmu vlákniny, ako sú napríklad pacienti so syndrómom dráždivého čreva, ktorí trpia zápchou, alebo v kombinácii s diétou u pacientov s hypercholesterolémiou (vysokou hladinou cholesterolu v krvi).
Swedish: Vitt loppfrö, fröskal är den gängse benämningen på fröskalen från växten Plantago ovata Forssk.
Slovak: Osemenie skorocelu vajcovitého je používaný názov pre osemenie rastliny Plantago ovata Forssk.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med vitt loppfrö, fröskal i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich osemenie skorocelu vajcovitého v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Swedish: HMPC rekommenderade att vitt loppfrö, fröskal inte ska ges till patienter med en plötslig förändring av tarmvanorna som håller i sig i mer än två veckor, och inte heller till patienter med ändtarmsblödning som inte diagnostiserats och som inte får avföring efter användning av laxermedel.
Slovak: Výbor HMPC neodporúča používať lieky obsahujúce osemenie skorocelu vajcovitého pacientom s náhlou zmenou zmenou vyprázdňovacích návykov, ktorá trvá viac ako dva týždne, ani pri pacientoch s nediagnostikovaným krvácaním z konečníka a nevyprázdňovaním po použití laxatíva.
Swedish: I flera studier har man undersökt effekten av vitt loppfrö, fröskal på kolesterolhalten och funnit att behandling med vitt loppfrö, fröskal ledde till små sänkningar av kolesterolhalten i blodet.
Slovak: Niekoľko štúdií skúmalo vplyv osemenia skorocelu vajcovitého na krvnú hladinu cholesterolu, pričom sa zistilo, že liečba osemením skorocelu vajcovitého vedie k zníženiu hladiny cholesterolu v krvi v menšej miere.
Swedish: EUmedlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller vitt loppfrö, fröskal.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich osemenie skorocelu vajcovitého.
Swedish: Läkemedlets uppmjukande effekt på avföringen har visats i flera studier där man jämfört vitt loppfrö, fröskal och placebo (overksam behandling) hos patienter med hemorrojder.
Slovak: Účinnosť lieku pri zmäkčení stolice sa preukázala v niekoľkých štúdiách porovnávajúcich osemenie skorocelu vajcovitého s placebom (zdanlivým liekom) pri pacientoch s hemoroidmi.
Swedish: HMPC drog slutsatsen att vitt loppfrö, fröskal kan användas för behandling av återkommande förstoppning (som inte orsakas av någon fysisk förändring i ett organ), och vid tillstånd där en mjukare avföring är önskvärd för att minska smärtan vid toalettbesöket, t.ex. analfissurer, hemorrojder och efter operationer i analöppning eller ändtarm.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že osemenie skorocelu vajcovitého sa môže použiť na liečbu bežnej zápchy (zápcha, ktorá nie je zapríčinená fyzickou zmenou orgánu) a pri stavoch, kde je žiaduce zmäkčenie stolice na zmiernenie bolesti pri vyprázdňovaní, ako sú napríklad análne trhliny, hemoroidy a po operácii análneho otvoru alebo konečníka.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller vitt loppfrö, fröskal erbjuds oftast i fast form avsedda att intas via munnen.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce osemenie skorocelu vajcovitého sú zvyčajne dostupné v pevnej forme a užívajú sa ústami.
Swedish: Det kan ges till vuxna och barn över 6 års ålder för behandling av förstoppning och för att mjuka upp avföringen.
Slovak: Liek môžu používať dospelí a deti staršie ako 6 rokov na liečbu zápchy a na zmäkčenie stolice, ale na zvýšenie príjmu vlákniny môžu liek používať len dospelí a deti staršie ako 12 rokov.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av vitt loppfrö, fröskal som läkemedel.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití osemenia skorocelu vajcovitého, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Swedish: Hur godkänns läkemedel med vitt loppfrö, fröskal i EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce osemenie skorocelu vajcovitého?
Swedish: Vitt loppfrö, fröskal ska intas med rikligt med vätska.
Slovak: Osemenie skorocelu vajcovitého sa má zapiť veľkým množstvom tekutiny.
Swedish: Vitt loppfrö, fröskal används utan ytterligare bearbetning eller som ett preparat där fröskalen har pulveriserats.
Slovak: Osemenie skorocelu vajcovitého sa používa bez ďalšieho spracovania alebo ako prípravky získané zomletím osemenia.
Swedish: Noggranna anvisningar om hur man tar läkemedel med vitt loppfrö, fröskal och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce osemenie skorocelu vajcovitého a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov pribalenej k lieku.
Swedish: Mer information om läkemedel med vitt loppfrö, fröskal
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich osemenie skorocelu vajcovitého
Swedish: I sin bedömning av vitt loppfrö, fröskal för behandling av förstoppning beaktade HMPC flera kliniska studier som omfattade över 900 patienter och som visade att vitt loppfrö, fröskal verkade som ett milt laxermedel.
Slovak: Výbor HMPC pri posudzovaní osemenia skorocelu vajcovitého na liečbu zápchy zohľadnil niekoľko klinických štúdií, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 900 pacientov.
Swedish: När de blandas med vatten bildas en geléaktig massa som fungerar som ett milt laxermedel (läkemedel mot förstoppning).
Slovak: Osemenie skorocelu vajcovitého obsahuje vlákninu, ktorá po zmiešaní s vodou vytvára gélovitú hmotu, ktorá účinkuje ako mierne laxatívum (liek používaný na liečbu zápchy).
Swedish: Vad är vitt loppfrö, fröskal?
Slovak: Čo je osemenie skorocelu vajcovitého?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller vitt loppfrö, fröskal?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich osemenie skorocelu vajcovitého?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med vitt loppfrö, fröskal?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich osemenie skorocelu vajcovitého?
Swedish: Samtidigt smörjer vitt loppfrö, fröskalen tarmarna, vilket gör att transporten av avföringen går snabbare.
Slovak: Osemenie skorocelu vajcovitého súčasne premazáva črevá, čo uľahčuje prechod stolice.
Swedish: Hur verkar vitt loppfrö, fröskal som läkemedel?
Slovak: Akým spôsobom osemenie skorocelu vajcovitého účinkuje, keď sa používa ako liek?
Swedish: När det gäller att öka fiberintaget ska det dock endast ges till vuxna och barn över 12 år. Om förstoppningen inte gett med sig efter tre dagar ska läkare eller apotekspersonal kontaktas.
Slovak: Ak sa zápcha nezlepší po troch dňoch, treba sa poradiť s lekárom alebo lekárnikom.
Swedish: De ska tas under dagen minst en halvtimme eller timme före eller efter andra läkemedel och inte omedelbart före sänggåendet.
Slovak: Liek sa má užívať cez deň najmenej pol hodiny až hodinu pred užitím alebo po užití iných liekov, nie bezprostredne pred spaním.
Swedish: EMA/HMPC/313692/2013 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Slovak: EMA/HMPC/313692/2013
Swedish: Vitt loppfrö kan användas av vuxna och barn över 6 års ålder.
Slovak: Liek môžu používať dospelí alebo deti staršie ako 6 rokov.
Swedish: Om förstoppningen inte har gått över efter tre dagar bör man rådgöra med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak sa zápcha nezlepší po troch dňoch, treba sa poradiť s lekárom alebo lekárnikom.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med vitt loppfrö, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich semeno skorocelu vajcovitého výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Allergiska reaktioner, bland annat rinit (rinnsnuva), konjunktivit (rodnad och inflammation av ögonvitan), bronkospasm (alltför kraftig och långvarig sammandragning av musklerna i luftvägarna) och anafylax (svår allergisk reaktion) kan förekomma.
Slovak: Môžu sa tiež vyskytnúť alergické reakcie vrátane rinitídy (nádcha), konjunktivitídy (začervenanie a zápal očného bielka), bronchospazmus (nadmerné a dlhodobé stiahnutie svalstva dýchacích ciest) a anafylaxia (závažná alergická reakcia).
Swedish: Det finns risk för att hård och torr avföring ansamlas, särskilt om vitt loppfröna sväljs utan tillräckligt med vätska.
Slovak: Existuje riziko hromadenia tvrdej suchej stolice, najmä ak sa semená skorocelu vajcovitého prehltnú a nezapijú dostatočným množstvom tekutiny.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller vitt loppfrö ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich semeno skorocelu vajcovitého sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller vitt loppfrö ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky semeno skorocelu vajcovitého.
Swedish: Psylliumskal har undersökts på över 900 patienter och visats ha en mild laxerande verkan.
Slovak: Struky skorocelu vajcovitého sa skúmali v prípade viac ako 900 pacientov, pričom sa preukázala ich účinnosť ako mierneho laxatíva.
Swedish: Vid hantering av vitt loppfrö i pulveriserad form ska inandning undvikas eftersom detta kan leda till allergisk sensibilisering och öka risken för utveckling av allergier.
Slovak: Pri príprave prášku sa treba vyhnúť vdychnutiu prášku, pretože by to mohlo viesť k alergickej senzibilizácii a možnému vzniku alergií.
Swedish: HMPC drog slutsatsen att vitt loppfrö kan användas för behandling av återkommande förstoppning (som inte orsakas av någon fysisk förändring av ett organ) och vid tillstånd där det är önskvärt med mjukare avföring för att lindra smärta, t.ex. analfissurer, hemorrojder och efter kirurgiska ingrepp i anus eller rektum.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že semeno skorocelu vajcovitého sa môže použiť na liečbu bežnej zápchy (zápcha, ktorá nie je zapríčinená fyzickou zmenou orgánu) a pri stavoch, kde je žiaduce zmäkčenie stolice na zmiernenie bolesti pri vyprázdňovaní, ako sú análne trhliny, hemoroidy a po operácii análneho otvoru alebo konečníka.
Swedish: Vitt loppfrö bör inte heller användas av patienter med tillstånd som medför förträngning av magsäck och tarm och patienter som har svårt att svälja eller har problem med halsen/svalget.
Slovak: Liek sa nemá používať ani v prípade pacientov so stavmi, ktoré zahŕňajú zúženie žalúdka a čriev, a pacientov, ktorí majú ťažkosti pri prehĺtaní alebo problémy s hrdlom.
Swedish: Vitt loppfrö innehåller kostfibrer som när de blandas med vatten bildar en gelliknande massa som fungerar som ett milt laxermedel (läkemedel som används mot förstoppning).
Slovak: Semeno skorocelu vajcovitého obsahuje potravinovú vlákninu, ktorá po zmiešaní s vodou vytvára gélovitú hmotu, ktorá účinkuje ako mierne laxatívum (liek používaný na liečbu zápchy).
Swedish: HMPC rekommenderade att vitt loppfrö inte används av patienter med en plötslig förändring av avföringsvanorna som kvarstår i mer än två veckor och inte heller av patienter med odiagnostiserad blödning från rektum och som inte får avföring efter användning av ett laxermedel.
Slovak: Výbor HMPC neodporúča používať lieky obsahujúce semeno skorocelu vajcovitého v prípade pacientov s náhlou zmenou vyprázdňovacích návykov, ktorá trvá viac ako 2 týždne, ani v prípade pacientov s nediagnostikovaným krvácaním z konečníka a nevyprázdňovaním po použití laxatíva.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av läkemedel med vitt loppfrö bygger på deras väletablerade användning vid dessa tillstånd.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich semeno skorocelu vajcovitého sú založené na dobre zaužívanom liečebnom použitítýchto liekov v týchto podmienkach.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med vitt loppfrö i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich semeno skorocelu vajcovitého v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Swedish: Data för psylliumskal stödjer därför användningen av vitt loppfrö som laxermedel.
Slovak: Údaje o strukoch skorocelu vajcovitého preto podporujú používanie semena skorocelu vajcovitého ako laxatíva.
Swedish: Mer information om läkemedel med vitt loppfrö
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich semeno skorocelu vajcovitého
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller vitt loppfrö.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich semeno skorocelu vajcovitého.
Swedish: Genom att öka avföringens volym ökar vitt loppfrö dessutom spänningen i tarmväggen, vilket stimulerar tarmrörelser.
Slovak: Zväčšenie objemu stolice tiež zvyšuje napätie v črevnej stene, čo vyvolá pohyb čriev.
Swedish: Vitt loppfrö används i form av hela, torkade frön eller beredningar som erhålls genom pulverisering av fröna.
Slovak: Semeno skorocelu vajcovitého sa používa vo forme celých usušených semien alebo ako prípravky získané zomletím semien.
Swedish: Vid sin bedömning av vitt loppfrö för behandling av förstoppning tog HMPC hänsyn till ett antal kliniska studier som genomförts med psylliumskal, som har samma innehållsämnen.
Slovak: Výbor HMPC pri svojom posudzovaní semena skorocelu vajcovitého na liečbu zápchy zohľadnil niekoľko klinických štúdií skúmajúcich struky skorocelu vajcovitého, ktoré obsahujú rovnaké zložky.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller vitt loppfrö är vanligen fasta beredningsformer som ska tas genom munnen.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce semeno skorocelu vajcovitého sú zvyčajne dostupné v pevnej forme a užívajú sa ústami.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med vitt loppfrö i EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce semeno skorocelu vajcovitého?
Swedish: Detaljerade anvisningar om hur läkemedel med vitt loppfrö ska tas och vem som kan använda dem finns i den bipacksedel som följer med läkemedlet.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce semeno skorocelu vajcovitého a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov pribalenej k lieku.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av vitt loppfrö som läkemedel.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití semena skorocelu vajcovitého, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Swedish: Gelen rör sig genom matsmältningssystemet och gör avföringen mjukare genom att höja dess vattenhalt.
Slovak: Liek prechádza cez tráviacu sústavu a vytvára mäkšiu stolicu tak, že zvyšuje v nej obsah vody.
Swedish: Vad är vitt loppfrö?
Slovak: Čo je semeno skorocelu vajcovitého?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller vitt loppfrö?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich semeno skorocelu vajcovitého?
Swedish: Vitt loppfrö bör tas med rikligt med vätska.
Slovak: Semeno skorocelu vajcovitého sa má zapiť väčším množstvom tekutiny.
Swedish: Vitt loppfrö
Slovak: Semeno skorocelu vajcovitého
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med vitt loppfrö?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich semeno skorocelu vajcovitého?
Swedish: Biverkningar har rapporterats av läkemedel med vitt loppfrö, inklusive gasbildning och uppsvälld mage.
Slovak: Pri používaní liekov obsahujúcich semeno skorocelu vajcovitého boli hlásené vedľajšie účinky vrátane plynatosti (vetry) a abdominálnej distenzie (opuch brucha).
Swedish: Vitt loppfrö är den gängse benämningen på frön av växten Plantago ovata Forssk.
Slovak: Semeno skorocelu vajcovitého je používaný názov pre semená rastliny
Swedish: Samtidigt smörjer vitt loppfrö tarmen så att avföringen lättare förflyttas genom tarmen.
Slovak: Semeno skorocelu vajcovitého súčasne premazáva črevá, čo uľahčuje prechod stolice.
Swedish: Hur verkar vitt loppfrö som läkemedel?
Slovak: Akým spôsobom semeno skorocelu vajcovitého účinkuje, keď sa používa ako liek?
Swedish: Vitt loppfrönas förmåga att göra avföringen mjukare bygger på deras laxerande verkan, och inga specifika data finns tillgängliga.
Slovak: Účinnosť semena skorocelu vajcovitého pri zmäkčení stolice je založená na jeho laxatívnych účinkoch.
Swedish: Andra biverkningar har också rapporterats:
Slovak: Boli hlásené aj iné vedľajšie účinky:
Swedish: Barn Ivabradine Accord ska inte ges till barn och ungdomar yngre än 18 år.
Slovak: Deti Ivabradine Accord nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Swedish: Patienterna ska informeras om tecken och symtom på förmaksflimmer och rådas att kontakta läkare om dessa skulle uppstå.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o prejavoch a príznakoch predsieňovej fibrilácie a majú byť poučení, aby kontaktovali lekára, ak sa tieto vyskytnú.
Swedish: Dessa studier inkluderade 4 111 patienter med kronisk stabil angina pectoris, av vilka 2 617 fick ivabradin.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali celkom 4111 pacientov s chronickou stabilnou anginou pectoris, z ktorých 2617 dostávalo ivabradín.
Swedish: Det N-desmetylerade derivatet av ivabradin har identifierats som huvudsaklig aktiv metabolit hos människa.
Slovak: Ndemetylovaný derivát ivabradínu bol identifikovaný ako hlavný aktívny metabolit u ľudí.
Swedish: Ivabradin (N=3241) n
Slovak: Ivabradín (N=3 241) n (%)
Swedish: Om du får detta, var försiktig med bilkörning och användning av maskiner när det kan bli plötsliga ändringar i ljusintensitet, särskilt vid bilkörning under natten.
Slovak: Ak sa vám to stane, buďte opatrný pri vedení vozidla alebo obsluhovaní strojov vždy, keď môže dôjsť k náhlym zmenám v intenzite svetla, najmä pri vedení vozidla v noci.
Swedish: Under fysiologiska betingelser frigörs ivabradin hastigt från tabletterna och har en hög vattenlöslighet (>10 mg/ml).
Slovak: Za fyziologických podmienok sa ivabradín rýchlo uvoľňuje z tabliet a je vysokorozpustný vo vode (>10 mg/ml).
Swedish: Den huvudsakliga aktiva metaboliten är N- desmetylerade derivatet (S 18982), vars exponering är ca 40 % av modersubstansens.
Slovak: Hlavným aktívnym metabolitom je N-demetylovaný derivát (S 18982) s expozíciou okolo 40 % v porovnaní s materskou zlúčeninou.
Swedish: Säkerhet och effekt för ivabradin vid behandling av kronisk hjärtsvikt för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ivabradínu v liečbe chronického srdcového zlyhania u detí vo veku do 18 rokov ešte neboli stanovené.
Swedish: Sick sinus syndrome
Slovak: Syndróm chorého sínusu
Swedish: De vanligaste biverkningarna med detta läkemedel är dosberoende och relaterade till dess verkningsmekanism:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky tohto lieku sú závislé od dávky a súvisia s jeho spôsobom účinku:
Swedish: Ivabradin elimineras med en huvudsaklig halveringstid på 2 timmar (70-75 % av AUC) i plasma och en effektiv halveringstid på 11 timmar.
Slovak: Ivabradín sa vylučuje s hlavným polčasom 2 hodiny (70-75 % AUC) v plazme a s efektívnym polčasom 11 hodín.
Swedish: Användning hos patienter med AV-block grad II
Slovak: Použitie u pacientov s AV blokádou II. stupňa
Swedish: Speciella varningar
Slovak: Osobitné upozornenia
Swedish: Erytem Klåda Urtikaria
Slovak: Erytém Pruritus Urtikária
Swedish: Frekvensen för eventuella biverkningar nedan definieras enligt följande system: mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Slovak: Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná s použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov