FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fatal arterial embolic and thrombotic events were reported in 0.3% patients receiving axitinib.
Dutch: Arteriële embolische en trombotische bijwerkingen met fatale afloop werden gerapporteerd bij 0,3% van de patiënten die axitinib kregen.
English: Abdominal pain Constipation
Dutch: Diarree Braken Misselijkheid Buikpijn Constipatie Stomatitis
English: For patients who develop severe hypertension, temporarily interrupt axitinib and restart at a lower dose once the patient is normotensive.
Dutch: Er kan opnieuw met een lagere dosis worden begonnen zodra de patiënt normotensief is.
English: Inlyta 1 mg film-coated tablets are red, oval and debossed with “Pfizer” on one side and “1 XNB” on the other.
Dutch: Inlyta 1 mg filmomhulde tabletten zijn rood, ovaal en hebben aan de ene zijde de inscriptie ‘Pfizer' en aan de andere zijde ‘1 XNB'.
English: Liver function tests should be monitored before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib.
Dutch: De leverfunctietesten dienen voor aanvang van, en regelmatig tijdens, de behandeling met axitinib te worden gecontroleerd.
English: Inlyta 3 mg: each tablet contains 3 mg axitinib
Dutch: Inlyta 3 mg: elke tablet bevat 3 mg axitinib
English: Thyroid function should be monitored before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib.
Dutch: De schildklierfunctie dient voor aanvang van, en regelmatig tijdens de behandeling met axitinib, te worden gecontroleerd.
English: Haemoglobin or haematocrit should be monitored before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib.
Dutch: De hemoglobine- of hematocrietwaarde dient voor aanvang van, en regelmatig tijdens de behandeling met axitinib, te worden gecontroleerd.
English: Each film-coated tablet contains 82.3 mg of lactose monohydrate.
Dutch: Inlyta 7 mg filmomhulde tablet Elke filmomhulde tablet bevat 82,3 mg lactosemonohydraat.
English: Inlyta 7 mg film-coated tablets EU/1/12/777/010
Dutch: Inlyta 7 mg filmomhulde tabletten EU/1/12/777/010
English: EU/1/12/777/011 56 tablets
Dutch: EU/1/12/777/010 28 tabletten EU/1/12/777/011 56 tabletten
English: In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, hypothyroidism was reported in 24.6% of patients receiving axitinib.
Dutch: In gepoolde klinische onderzoeken met axitinib (N = 672) voor de behandeling van patiënten met RCC werd hypothyreoïdie gerapporteerd bij 24,6% van de patiënten die axitinib kregen.
English: Grade 4 cardiac failure adverse reactions were reported in 0.6 % of patients receiving axitinib.
Dutch: Hartfalen graad 4 als bijwerking werd gerapporteerd bij 0,6% van de patiënten die axitinib kregen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
English: Grade 3/4 venous embolic and thrombotic adverse reactions were reported in 3.1% of patients receiving axitinib.
Dutch: Er werden veneuze embolische en trombotische bijwerkingen van klasse 3/4 gerapporteerd bij 3,1% van de patiënten die axitinib kregen.
English: Inlyta 1 mg film-coated tablet
Dutch: Inlyta 1 mg filmomhulde tablet
English: Grade 3/4 arterial embolic and thrombotic adverse reactions were reported in 3.3% of patients receiving axitinib.
Dutch: Er werden arteriële embolische en trombotische bijwerkingen van klasse 3/4 gerapporteerd bij 3,3% van de patiënten die axitinib kregen.
English: • Heart failure events.
Dutch: • Gevallen van hartfalen.
English: Vascular disorders Very common Hypertensiong Haemorrhagec,d,h
Dutch: Hypertensie Hemorragie c, d, h
English: Inlyta 5 mg film-coated tablets are red, triangular and debossed with “Pfizer” on one side and “5 XNB” on the other.
Dutch: Inlyta 5 mg filmomhulde tabletten zijn rood, driehoekig en hebben aan de ene zijde de inscriptie ‘Pfizer' en aan de andere zijde ‘5 XNB'.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 180 tablets
Dutch: 180 tabletten
English: Inlyta 7 mg film-coated tablet
Dutch: Inlyta 7 mg filmomhulde tablet
English: Cardiac failure events (see section 4.4)
Dutch: Gevallen van hartfalen (zie rubriek 4.4)
English: Each film-coated tablet contains 33.6 mg of lactose monohydrate.
Dutch: Inlyta 1 mg filmomhulde tablet Elke filmomhulde tablet bevat 33,6 mg lactosemonohydraat.
English: Inlyta 5 mg film-coated tablets EU/1/12/777/004
Dutch: Inlyta 5 mg filmomhulde tabletten EU/1/12/777/004
English: Inlyta 5 mg is available in bottles of 60 tablets and blisters of 14 tablets.
Dutch: Inlyta 5 mg is verkrijgbaar in flessen van 60 tabletten en in blisterverpakkingen van 28 en 56 tabletten.
English: In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, polycythaemia was reported in 1.5% of patients receiving axitinib.
Dutch: In gepoolde klinische onderzoeken met axitinib (N = 672) voor de behandeling van patiënten met RCC werd polycytemie gerapporteerd bij 1,5% van de patiënten die axitinib kregen.
English: Inlyta 5 mg film-coated tablet
Dutch: Inlyta 5 mg filmomhulde tablet
English: Inlyta 3 mg film-coated tablets are red, round and debossed with “Pfizer” on one side and “3 XNB” on the other.
Dutch: Inlyta 3 mg filmomhulde tabletten zijn rood, rond en hebben aan de ene zijde de inscriptie 'Pfizer' en aan de andere zijde '3 XNB'.
English: In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, haemorrhagic events were reported in 25.7% of patients receiving axitinib.
Dutch: In gepoolde klinische onderzoeken met axitinib (N = 672) voor de behandeling van patiënten met RCC werden voorvallen van hemorragie gerapporteerd bij 25,7% van de patiënten die axitinib kregen.
English: Inlyta 7 mg is available in bottles of 60 tablets and blisters of 14 tablets.
Dutch: Inlyta 7 mg is verkrijgbaar in flessen van 60 tabletten en in blisterverpakkingen van 28 en 56 tabletten.
English: Inlyta 1 mg film-coated tablets
Dutch: Inlyta 1 mg filmomhulde tabletten
English: Inlyta 3 mg film-coated tablet
Dutch: Inlyta 3 mg filmomhulde tablet
English: Cardiac failure events
Dutch: Gevallen van hartfalen
English: Inlyta 3 mg film-coated tablets EU/1/12/777/007
Dutch: Inlyta 3 mg filmomhulde tabletten EU/1/12/777/007
English: EU/1/12/777/008 56 tablets
Dutch: EU/1/12/777/007 28 tabletten EU/1/12/777/008 56 tabletten
English: In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, gastrointestinal perforation and fistula were reported in 1.9% of patients receiving axitinib.
Dutch: In gepoolde klinische onderzoeken met axitinib (N = 672) voor de behandeling van patiënten met RCC werden maag-darmperforatie en fistels gerapporteerd bij 1,9% van de patiënten die axitinib kregen.
English: Inlyta 1 mg film-coated tablets EU/1/12/777/001
Dutch: Inlyta 1 mg filmomhulde tabletten EU/1/12/777/001
English: Inlyta 7 mg film-coated tablets are red, diamond shaped and debossed with “Pfizer” on one side and “7 XNB” on the other.
Dutch: Inlyta 7 mg filmomhulde tabletten zijn rood, ruitvormig en hebben aan de ene zijde de inscriptie 'Pfizer' en aan de andere zijde '7 XNB'.
English: Inlyta 3 mg is available in bottles of 60 tablets and blisters of 14 tablets.
Dutch: Inlyta 3 mg is verkrijgbaar in flessen van 60 tabletten en in blisterverpakkingen van 28 en 56 tabletten.
English: Inlyta 7 mg film-coated tablets
Dutch: Inlyta 7 mg filmomhulde tabletten
English: Red oval film-coated tablet debossed with “Pfizer” on one side and “1 XNB” on the other.
Dutch: Rode, ovale, filmomhulde tablet met aan de ene zijde de inscriptie ‘Pfizer' en aan de andere zijde ‘1 XNB'.
English: In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, arterial embolic and thrombotic events were reported in 2.8% of patients receiving axitinib.
Dutch: In gepoolde klinische onderzoeken met axitinib (N = 672) voor de behandeling van patiënten met RCC werden arteriële embolische en trombotische bijwerkingen gerapporteerd bij 2,8% van de patiënten die axitinib kregen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 7 mg film-coated tablets axitinib
Dutch: Inlyta 7 mg filmomhulde tabletten axitinib
English: If you are allergic to axitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: • Under-active thyroid gland (may show in your blood tests)
Dutch: • Verlaagde schildklieractiviteit (kan met bloedtesten worden aangetoond)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 1 mg film-coated tablets axitinib
Dutch: Inlyta 1 mg filmomhulde tabletten axitinib
English: • Hyper-active thyroid gland (may show in your blood tests)
Dutch: • Verhoogde schildklieractiviteit (kan met bloedtesten worden aangetoond)
English: Inlyta 5 mg film-coated tablets
Dutch: Inlyta 5 mg filmomhulde tabletten
English: Red round film-coated tablet debossed with “Pfizer” on one side and “3 XNB” on the other.
Dutch: Rode, ronde, filmomhulde tablet met aan de ene zijde de inscriptie ‘Pfizer' en aan de andere zijde ‘3 XNB'.
English: Selection of concomitant medicinal products with no or minimal CYP3A4/5 induction potential is recommended.
Dutch: Keuze voor gelijktijdige toediening van geneesmiddelen zonder of met een minimale CYP3A4/5-inductie wordt aanbevolen.
English: In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, venous embolic and thrombotic events were reported in 2.8% of patients receiving axitinib.
Dutch: In gepoolde klinische onderzoeken met axitinib (N = 672) voor de behandeling van patiënten met RCC werden veneuze embolische en trombotische bijwerkingen gerapporteerd bij 2,8% van de patiënten die axitinib kregen.
English: Your doctor should monitor for signs or symptoms of heart failure events periodically throughout treatment with axitinib.
Dutch: Uw arts moet gedurende de hele behandeling met dit geneesmiddel regelmatig controleren op tekenen of symptomen van gevallen van hartfalen.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 tablets
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
English: Selection of an alternate concomitant medicinal product with no or minimal CYP3A4/5 induction potential is recommended.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van een alternatief geneesmiddel zonder of met minimale CYP3A4/5-inductie wordt aanbevolen.
English: • If you have thyroid gland problems.
Dutch: • Als u schildklierklachten heeft.
English: Haemorrhoids
Dutch: BLISTERVERPAKKING
English: Red triangular film-coated tablet debossed with “Pfizer” on one side and “5 XNB” on the other.
Dutch: Rode, driehoekige, filmomhulde tablet met aan de ene zijde de inscriptie ‘Pfizer' en aan de andere zijde ‘5 XNB'.
English: Each film-coated tablet contains 35.3 mg of lactose monohydrate.
Dutch: Inlyta 3 mg filmomhulde tablet Elke filmomhulde tablet bevat 35,3 mg lactosemonohydraat.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 1 mg axitinib.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg axitinib.
English: Prior cytokine treatment
Dutch: Eerdere cytokine behandeling N = 126
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 3 mg film-coated tablets axitinib
Dutch: Inlyta 3 mg filmomhulde tabletten axitinib
English: Red diamond shaped film-coated tablet debossed with “Pfizer” on one side and “7 XNB” on the other.
Dutch: Rode, ruitvormige, filmomhulde tablet met aan de ene zijde de inscriptie ‘Pfizer' en aan de andere zijde ‘7 XNB'.
English: Inlyta 3 mg film-coated tablets
Dutch: Inlyta 3 mg filmomhulde tabletten
English: EU/1/12/777/002 56 tablets
Dutch: EU/1/12/777/001 28 tabletten EU/1/12/777/002 56 tabletten
English: EU/1/12/777/005 56 tablets
Dutch: EU/1/12/777/004 28 tabletten EU/1/12/777/005 56 tabletten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 7 mg axitinib.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 7 mg axitinib.
English: Median PFS a,b in months (95% CI)
Dutch: a,b in maanden
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 5 mg film-coated tablets axitinib
Dutch: Inlyta 5 mg filmomhulde tabletten axitinib
English: Grade 3b
Dutch: Alle % Klasse 3 klassen
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 3 mg axitinib.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 3 mg axitinib.
English: Nausea
Dutch: Duizeligheid
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Inlyta 1 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1 mg of axitinib.
Dutch: Inlyta 1 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg axitinib.
English: Selection of concomitant medicinal products with no or minimal CYP3A4/5 inhibition potential is recommended.
Dutch: Keuze voor gelijktijdige toediening van geneesmiddelen zonder of met een minimale CYP3A4/5-remming wordt aanbevolen.
English: In a controlled clinical study with axitinib for the treatment of patients with RCC, gastrointestinal perforation-type events were reported in 1.7% of patients receiving axitinib, including anal fistula (0.6%), fistula (0.3%) and gastrointestinal perforation (0.3%).In monotherapy studies with axitinib (N = 850), gastrointestinal perforation-type events were reported in 1.9% of patients and fatal gastrointestinal perforation was reported in one patient (0.1%).
Dutch: In onderzoeken naar monotherapie met axitinib (N = 850) werden voorvallen van het type maag darmperforatie gerapporteerd bij 1,9% van de patiënten en maag-darmperforatie met fatale afloopwerd gerapporteerd bij één patiënt (0,1%).
English: Dizziness
Dutch: Vermoeidheid
English: Glossodynia
Dutch: Dysgeusie
English: Stomatitis
Dutch: Cholecystitis
English: If you stop taking Inlyta
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
English: Signs or symptoms of cardiac failure should periodically be monitored throughout treatment with axitinib.
Dutch: Tijdens de behandeling met axitinib dient regelmatig op tekenen of symptomen van hartfalen te worden gecontroleerd.
English: ‘Secondary' means that it is caused by another condition.
Dutch: ‘Secundair' betekent dat het door een andere aandoening wordt veroorzaakt.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Mimpara, the benefit outweighs the identified risk.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Mimpara, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Cinacalcet Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Cinacalcet Mylan zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: ‘Primary' means that the hyperparathyroidism is not caused by any other condition.
Dutch: ‘Primair' betekent dat de hyperparathyreoïdie niet door een andere aandoening wordt veroorzaakt.
English: Cinacalcet Mylan is taken with food or shortly after a meal.
Dutch: Cinacalcet Mylan wordt met voedsel of kort na een maaltijd ingenomen.
English: This means that Cinacalcet Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU).
Dutch: Dit betekent dat Cinacalcet Mylan gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cinacalcet Mylan.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cinacalcet Mylan.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cinacalcet Mylan?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cinacalcet Mylan te waarborgen?
English: Cinacalcet Mylan is a medicine used in adults and older patients to:
Dutch: Cinacalcet Mylan is een geneesmiddel dat bij volwassen en oudere patiënten wordt gebruikt voor:
English: • treat secondary hyperparathyroidism in patients with serious kidney disease who need dialysis to clear their blood of waste products.
Dutch: • behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij patiënten met ernstige nierziekte die dialyse nodig hebben om afvalproducten uit hun bloed te verwijderen.
English: Hyperparathyroidism is a condition in which the parathyroid glands in the neck produce too much parathyroid hormone (PTH), which can lead to high levels of calcium in the blood, bone and joint pain and deformities of the arms and legs.
Dutch: Hyperparathyreoïdie is een aandoening waarbij de bijschildklieren in de hals te veel parathyroïdhormoon (PTH) produceren, wat kan leiden tot hoge concentraties calcium in het bloed, bot- en gewrichtspijn en vervormingen van de armen en benen.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cinacalcet Mylan.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Cinacalcet Mylan.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Cinacalcet Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Mimpara.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Cinacalcet Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Mimpara.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cinacalcet Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cinacalcet Mylan veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
English: Cinacalcet Mylan can be used as part of treatment including phosphate binders or vitamin D;
Dutch: Cinacalcet Mylan kan worden gebruikt als onderdeel van een behandeling met fosfaatbinders of vitamine D;
English: In patients with parathyroid carcinoma or primary hyperparathyroidism, the recommended starting dose of Cinacalcet Mylan for adults is 30 mg twice a day.
Dutch: Bij patiënten met parathyroïdcarcinoom of primaire hyperparathyreoïdie is de aanbevolen startdosis van Cinacalcet Mylan voor volwassenen 30 mg tweemaal daags.
English: The reduction in PTH levels leads to a decrease in blood calcium levels.
Dutch: De vermindering van de PTH-concentratie leidt tot een afname van de calciumconcentratie in het bloed.
English: The Committee recommended that Cinacalcet Mylan be approved for use in the EU.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd Cinacalcet Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: • reduce hypercalcaemia (high blood calcium levels) in patients with parathyroid carcinoma (cancer of the parathyroid glands) or with primary hyperparathyroidism who cannot have their parathyroid glands removed or when the doctor thinks that their removal is not appropriate.
Dutch: • vermindering van hypercalciëmie (hoge calciumconcentraties in het bloed) bij patiënten met parathyroïdcarcinoom (kanker van de bijschildklieren) of met primaire hyperparathyreoïdie die hun bijschildklieren niet kunnen laten verwijderen of wanneer verwijdering hiervan door de arts niet aangewezen wordt geacht.
English: Cinacalcet Mylan contains the active substance cinacalcet and is a ‘generic medicine'.
Dutch: Cinacalcet Mylan bevat de werkzame stof cinacalcet en is een ‘generiek geneesmiddel'.
English: The dose of Cinacalcet Mylan should be increased every two to four weeks up to 90 mg three or four times a day as necessary to reduce blood calcium to normal levels.
Dutch: De dosis Cinacalcet Mylan dient elke twee tot vier weken te worden verhoogd tot maximaal 90 mg drie- of viermaal daags als dit nodig is om het bloedcalcium tot een normale concentratie te verlagen.
English: The dose is adjusted every two to four weeks, according to the patient's PTH levels, up to a maximum of 180 mg once a day.
Dutch: De dosis wordt elke twee tot vier weken op basis van de PTH-concentratie van de patiënt aangepast tot maximaal 180 mg eenmaal daags.
English: What are the benefits and risks of Cinacalcet Mylan?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Cinacalcet Mylan?
English: Because Cinacalcet Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Dutch: Aangezien Cinacalcet Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
English: Once a maintenance dose has been established, calcium levels should be measured monthly and PTH levels should be measured every one to three months.
Dutch: Nadat een onderhoudsdosis is vastgesteld, dient de calciumconcentratie maandelijks en de PTH-concentratie elke één tot drie maanden te worden gemeten.
English: The active substance in Cinacalcet Mylan, cinacalcet, works by increasing the sensitivity of the calciumsensing receptors on the parathyroid glands that regulate PTH secretion.
Dutch: De werkzame stof in Cinacalcet Mylan, cinacalcet, werkt door de gevoeligheid van de calciumgevoelige receptoren op de bijschildklieren die de PTH-afscheiding reguleren, te verhogen.
English: PTH levels should be assessed at least 12 hours after dosing and one to four weeks after each dose adjustment of Cinacalcet Mylan.
Dutch: De PTH-concentratie dient ten minste twaalf uur na dosistoediening en één tot vier weken na elke dosisaanpassing van Cinacalcet Mylan te worden beoordeeld.
English: The reference medicine for Cinacalcet Mylan is Mimpara.
Dutch: Het referentiemiddel voor Cinacalcet Mylan is Mimpara.
English: Blood calcium levels should be measured frequently, and within one week of each dose adjustment of Cinacalcet Mylan.
Dutch: De calciumconcentratie in het bloed dient regelmatig en binnen één week na dosisaanpassing van Cinacalcet Mylan te worden gemeten.
English: Other information about Cinacalcet Mylan
Dutch: Overige informatie over Cinacalcet Mylan
English: Because Cinacalcet Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Mimpara.
Dutch: Aangezien Cinacalcet Mylan een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder personen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Mimpara.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Cinacalcet Mylan is used as safely as possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Cinacalcet Mylan te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
English: Why is Cinacalcet Mylan approved?
Dutch: Waarom is Cinacalcet Mylan goedgekeurd?
English: For more information about treatment with Cinacalcet Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cinacalcet Mylan.
English: What is Cinacalcet Mylan and what is it used for?
Dutch: Wat is Cinacalcet Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: How does Cinacalcet Mylan work?
Dutch: Hoe werkt Cinacalcet Mylan?
English: How has Cinacalcet Mylan been studied?
Dutch: Hoe is Cinacalcet Mylan onderzocht?
English: How is Cinacalcet Mylan used?
Dutch: Hoe wordt Cinacalcet Mylan gebruikt?
English: Cinacalcet Mylan is available as 30, 60 and 90 mg tablets.
Dutch: Cinacalcet Mylan is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 30, 60 en 90 mg. Bij secundaire hyperparathyreoïdie is de aanbevolen startdosis voor volwassenen 30 mg eenmaal daags.
English: For practical information about using Cinacalcet Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neemt contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Cinacalcet Mylan.
English: MA (EU) number (Invented) name
Dutch: (EU) nummer
English: Immediate Packaging
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte
English: Strength
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte