FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Viramune 400 mg-os retard tabletta formájában is adható gyermekeknek - a bevezető periódus után, naponta egyszer - életkortól és testsúlytól (testfelszíntől) függően.
Estonian: Viramune on saadav ka 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena, mis on mõeldud kasutamiseks lastele üks kord ööpäevas pärast sissejuhatavat faasi, olenevalt vanusest ja kehakaalust (keha pindalast).
Hungarian: A kobicisztát egy citokróm P450 3A gátló, ami jelentős mértkében gátolja a májenzimeket és egyéb metabolikus utakat is.
Estonian: Kobitsistaat, mis on tsütokroom P450 3A inhibiitor, inhibeerib oluliselt maksaensüüme nagu ka teisi metabolismiteid.
Hungarian: 4. táblázat A lipidek laboratóriumi értékeinek összefoglalása a vizsgálat megkezdésekor (szűrés) és a 48. héten - 1100.1486 vizsgálat
Estonian: Tabel 4: Kokkuvõte lipiidide laboratoorsetest väärtustest esialgselt (sõeluuring) ja 48-nädalase uuringu 1100.1486 lõpus
Hungarian: Egy HIV fertőzötteken folyó vizsgálat IIa fázisából származó korlátozott adatok klinikailag nem szignifikáns, 20%-os TPV Cmin csökkenést mutatnak.
Estonian: Piiratud andmed, mis on saadud HIVnakkusega patsientide IIa faasi uuringust, on näidanud kliiniliselt mitteolulist, 20%-list TPV Cmin langust.
Hungarian: Nevirapin plazmaszintek:  1,15-1,28 a történeti kontrollokkal összehasonlítva.
Estonian: Nevirapiini plasmakontsentratsioonid:  1,15...1,28, võrreldes kontrollrühmaga.
Hungarian: 30/40 mg naponta kétszer
Estonian: 30/40 mg 2 korda ööpäevas
Hungarian: A májat érintő potenciális tünetekre vonatkozó adatokat prospektív módon gyűjtötték ebben a vizsgálatban.
Estonian: Selles uuringus koguti prospektiivselt andmeid maksa häirete potentsiaalsete sümptomite kohta.
Hungarian: Az emberi hepatocyták microsomáin elvégzett in vitro kísérletek szerint a nevirapin oxidatív metabolizmusát elsősorban a citokróm P450 enzimrendszer CYP3A izoenzimei végzik - bár más izoenzimeknek lehet másodlagos szerepe.
Estonian: Inimese maksa mikrosoomide in vitro uuringutest on selgunud, et nevirapiini oksüdatiivset metabolismi vahendab peamiselt tsütokroom P450 isosüümide perekonna CYP3A poolt, kuigi teistel ensüümidel võib olla selles sekundaarne roll.
Hungarian: Ne szedje a Viramune-t - ha allergiás a nevirapinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (lásd a 6.
Estonian: Viramune'i ei tohi võtta - kui olete nevirapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hungarian: A felnőttek szokásos adagja 20 ml (200 mg) naponta egyszer az első 14 napon („bevezető" periódus).
Estonian: Täiskasvanute annus on 20 ml (200 mg) üks kord päevas esimese 14 ravipäeva jooksul ("sissejuhatavperiood").
Hungarian: A hepatitis B vagy C vírus elleni szerek egyidejű alkalmazása esetén ezek alkalmazási előírását is át kell tanulmányozni.
Estonian: Samaaegse hepatiit B või C viiruse vastase ravi korral uurige ka vastavate ravimite kohta käivat informatsiooni.
Hungarian: 3880 ng/ml volt a 3-6 éves korcsoportban, 3310 ng/ml a 6-12 évesek között és 5350 ng/ml a 12-18 éves korcsoportban.
Estonian: Vastavalt 3 310 ng/ml ja 5 350 ng/ml vanuserühmades 3...<6 eluaastat, 6...<12 eluaastat ja 12...<18 eluaastat.
Hungarian: A 3. táblázat az 1100.1486 vizsgálat 48-hetes eredményeit mutatja (a randomizálást követően) a kiindulási vírusterhelés szerint.
Estonian: Tabelis 3 on esitatud 48-nädalase uuringu 1100.1486 tulemused (pärast randomiseerimist) esialgse viiruse hulga järgi.
Hungarian: Exp: Az első felbontást követően 2 hónapon belül fel kell használni.
Estonian: EXP Kasutada 2 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.
Hungarian: A korábban antiretrovirális szerrel nem kezelt, 48 héten át naponta egyszer (n=25) vagy kétszer (n=46) lamuvidinnal és sztavudinnal kombinált nevirapint kapó, virológiailag sikertelenül kezelt (n=71) betegből származó izolátumok genotípus elemzése azt mutatta, hogy 8/25, illetve 23/46 betegnél találtak a következő, NNRTI-rezisztenciával összefüggő szubsztitúcióból egyet vagy többet:
Estonian: Genotüübi analüüs isolaatidega, mis olid saadud varasemat retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidelt, kel esines viroloogiline ebaõnnestumine (n=71) pärast 48-nädalast ravi nevirapiiniga üks kord ööpäevas (n=25) või kaks korda ööpäevas (n=46) kombinatsioonis lamivudiini ja stavudiiniga, näitas, et vastavalt 8 patsiendilt 25-st ja 23 patsiendilt 46-st saadud isolaadid sisaldasid vähemalt üht järgmistest NNRTI-resistentsusega seotud asendustest:
Hungarian: ANALGETIKUMOK/ÓPIÁTOK Metadon egyéni beteg adagolás
Estonian: ANALGEETIKUMID/OPIOIDID Metadoon
Hungarian: A gyakoriság meghatározása a következő kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - < 1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka
Estonian: Sageduse määratlused põhinevad järgneval: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000)
Hungarian: A Cmin,ss- és AUCss-értékek geometriai átlagának aránya Viramune retard tabletta esetén a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettához képest ~90% volt 90%-os konfidencia intervallummal (80%-125%).
Estonian: Prolongeeritult vabaneva Viramune'i Cmin,ss ja AUCss geomeetrilise keskmise suhted kiirelt vabaneva Viramune'i vastavatesse näitajatesse olid ~90%, kusjuures 90% usaldusintervallid olid vahemikus 80...125%.
Hungarian: Súlyos máj-, bőr- vagy túlérzékenységi reakciók lezajlása után nem szabad újrakezdeni a nevirapin-kezelést (lásd 4.3 pont).
Estonian: Nevirapiin-ravi ei tohi pärast rasket maksa-, naha- ega ülitundlikkusreaktsiooni uuesti alustada (vt lõik 4.3).
Hungarian: A Viramune retard tabletta farmakokinetikáját az 1100.1518-as vizsgálatban tanulmányozták.
Estonian: Prolongeeritult vabaneva Viramune'i farmakokineetikat hinnati uuringus 1100.1518.
Hungarian: Ha Önnek bármilyen fokú máj- vagy vesekárosodása van, a Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettát vagy a Viramune 50 mg/5 ml belsőleges oldatot kell alkalmazni.
Estonian: Kui teil esineb ükskõik missuguse raskusastmega neerude või maksa funktsioonihäire, siis kasutage ainult Viramune 200 mg tablette või Viramune 50 mg/5 ml suukaudset suspensiooni.
Hungarian: A Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát naponta kétszer vagy a Viramune retard tablettát naponta egyszer, tenofivirrel és amtricitabinnal kombinációban kapó betegek izolátumainak elemzése azt mutatta, hogy 50 beteg izolátumában találtak a nevirapin-alapú kezelés esetén várható rezisztencia mutációt.
Estonian: Kiirelt vabanevat Viramune'i kaks korda ööpäevas või prolongeeritult vabanevat Viramune'i üks kord ööpäevas koos tenofoviiri ja emtritsitabiiniga saanud patsientide proovide analüüs näitas, et 50 patsiendilt saadud isolaadid sisaldasid resistentsuse mutatsioone, mida võis oodata nevirapiinil põhineva ravirežiimi puhul.
Hungarian: Az emtricitabin nem gátolja a human CYP450 enzimeket.
Estonian: Emtritsitabiin ei inhibeeri inimese CYP 450 ensüüme.
Hungarian: Körülbelül a betegek felét kezelték már legalább 3 éve a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával az 1100.1526-os vizsgálatba történő bekerülést megelőzően.
Estonian: Ligikaudu pool patsientidest olid enne uuringusse 1100.1526 lülitumist olnud vähemalt 3 aastat eksponeeritud Viramune toimeainet kiirelt vabanevale vormile.
Hungarian: Mindazonáltal figyelmeztetni kell a betegeket, hogy a Viramune alkalmazásának ideje alatt olyan mellékhatásokat észlelhetnek, mint a kimerültség.
Estonian: Siiski tuleb patsientidele selgitada, et neil võib Viramune-ravi ajal esineda selliseid kõrvaltoimeid nagu väsimus.
Hungarian: Maravirok AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) a történeti kontrollokkal összehasonlítva
Estonian: Maraviroki AUC  1,01 (0,6…1,55) Maraviroki Cmin MT Maraviroki Cmax  1,54 (0,94…2,52) võrreldes kontrollrühmaga
Hungarian: A kezelés első 18 hete kritikus időszak, melynek során a májműködés gondos monitorozása szükséges (lásd 4.4 pont).
Estonian: Ravi esimesed 18 nädalat on kriitiline periood, mille ajal on vajalik patsiendi hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Hungarian: A nevirapin terhes nőknek csak gondos mérlegeléssel adható (lásd 4.4 pont).
Estonian: Nevirapiini määramisel rasedatele naistele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Hungarian: Az interakciós adatok - ahol elérhetők - geometriai átlagként 90%-os confidencia intervallummal (90% CI)) együtt vannak feltüntetve.
Estonian: Koostoime andmed on esitatud geomeetrilise keskmisena 90% usaldusintervalliga (90% UI), kui need andmed on kättesaadavad.
Hungarian: Ez a gyógynövény felfüggesztheti a Viramune megfelelő hatását.
Estonian: See taimne aine võib takistada Viramune'i õiget funktsioneerimist.
Hungarian: A nemzetközi, Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával végzett 2NN vizsgálat során, 1077 betegen elvégzett populációs farmakokinetikai részvizsgálat résztvevői között 391 nő volt.
Estonian: Rahvusvahelises 2NN uuringus Viramune toimeainet kiirelt vabastava vormiga viidi 1077 patsiendiga läbi populatsiooni farmakokineetika alluuring, mis hõlmas 391 naist.
Hungarian: A Viramune retard tabletta szedését kizárólag egy másik gyógyszerformájú Viramune-nal (azonnali hatóanyag-leadású tabletta vagy belsőleges oldat) történő kéthetes bevezető kezelést követően szabad elkezdeni, kivéve, ha jelenleg is szed Viramune-t és most erről állítják át a retard tabletta formára.
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette tuleb kasutada ainult pärast 2-nädalast ravi Viramune'i muud tüüpi koostisega (toimeainet kiirelt vabastavad tabletid või suukaudne suspensioon), välja arvatud juhul, kui te juba kasutate Viramune'i ning teid viiakse üle toimeainet prolongeeritult vabastavale koostisele.
Hungarian: Viramunnal összefüggésbe hozott életet veszélyeztető (4-es fokozatú) bőrkiütéses esetet nem jelentettek ezen vizsgálat randomizált fázisában.
Estonian: Selle uuringu randomiseeritud faasi kestel ei täheldatud eluohtliku (4. astme) lööbe juhtusid, mida oleks seostatud Viramune'iga.
Hungarian: Az egyidejűleg tuberculosissal is fertőzött betegek kezelésénél a kezelőorvos a Viramune tartalmú kezelés részeként mérlegelheti rifabutin alkalmazását.
Estonian: Arstid, kel on vaja ravida kaasuvat tuberkuloosi infektsiooni põdevat ja Viramune'i sisaldavat raviskeemi saavat patsienti, võiksid kaalutleda rifabutiini samaaegset kasutamist.
Hungarian: Az antiretroviális kezelés során testtömeg-növekedés, valamint vérlipid- és glükózszint-emelkedés fordulhat elő.
Estonian: Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Hungarian: - Egyéb összetevők: - mikrokristályos cellulóz - laktóz (monohidrát formájában) - povidon K25 - karboximetil-keményítő-nátrium - kolloid szilícium-dioxid - magnézium-sztearát.
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, laktoos (monohüdraadina), povidoon K25, naatriumtärklise glükollaat, kolloidne ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
Hungarian: A nevirapin a HIV-1 vírus nem nukleozid reverz transzkripció gátlója (NNRTI).
Estonian: Nevirapiin on HIV-1 NNRTI (mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor).
Hungarian: Az izolált bőrkiütés állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni (lásd 4.4 pont).
Estonian: Tekkinud löövet tuleb hoolega jälgida (vt lõik 4.4).
Hungarian: A számítás figyelembe veszi a gyermek életkorát és testtömegét vagy testfelszínét.
Estonian: Annus arvutatakse vastavalt lapse vanusele ja kehakaalule või vastavalt lapse kehapindalale.
Hungarian: Palackonként 2,4 g nevirapin (hemihidrát formájában), 240 ml Viramune belsőleges szuszpenzióban.
Estonian: Üks pudel sisaldab 2,4 g nevirapiini (hemihüdraadina), 240 ml Viramune suukaudset suspensiooni..
Hungarian: Ezek a kiütések megjelenhetnek szokásos formában (pl. pelenkakiütés), ám felléphetnek a Viramune-kezelés miatt is.
Estonian: Kuigi mõned lööbed võivad tunduda normaalsed (näiteks mähkmetest tingitud haudumine), võivad need olla tingitud Viramune võtmisest.
Hungarian: Ismételt adagolás esetén úgy tűnik, hogy a nevirapin plazma csúcskoncentrációja a 200-400 mg/nap dózistartományban lineárisan emelkedik.
Estonian: Järgnevate mitmekordsete annuste korral tunduvad nevirapiini tipukontsentratsioonid tõusvat lineaarselt annuste vahemikus 200 kuni 400 mg/päevas.
Hungarian: A nevirapin-kezelés első 18 hete kritikus időszak, melynek során gondosan figyelemmel kell kísérni a betegek állapotát, hogy a súlyos-életveszélyes bőrreakciók (pl. Stevens-Johnsonszindróma [SJS] és toxikus epidermális necrolysis [TEN]), valamint a súlyos hepatitis/májelégtelenség esetleges jelentkezését észrevegyék.
Estonian: Nevirapiin-ravi esimesed 18 nädalat on kriitiline periood, mis nõuab patsientide tähelepanelikku kontrollimist, avastamaks raskete ja eluohtlike nahareaktsioonide (sh StevensiJohnsoni sündroomi (SJS) ja epidermise toksilise nekrolüüsi (TEN) juhtumite) ning raskekujulise hepatiidi/maksapuudulikkuse potentsiaalset ilmnemist.
Hungarian: Viramune 200 mg tabletta
Estonian: Viramune 200 mg tabletid
Hungarian: Mit tartalmaz a Viramune?
Estonian: Mida Viramune sisaldab
Hungarian: A Viramune-t legalább két további antiretrovirális szerrel kombinációban kell alkalmazni.
Estonian: Viramune'i tuleb kasutada kombinatsioonis vähemalt kahe teise retroviirusevastase ravimiga.
Hungarian: Ha bőrkiütést észlel, vagy túlérzékenységi (allergiás) reakció bármilyen jelét tapasztalja, forduljon azonnal kezelőorvosához.
Estonian: Kui teil tekivad lööbed ja ükskõik milline ülitundlikkuse (allergilist) tüüpi kõrvaltoime, siis teatage sellest kindlasti viivitamatult oma arstile.
Hungarian: Ez az induktor hatás az orbáncfű szedésének leállítását követően még 2 hétig fennállhat.
Estonian: Indutseeriv toime võib kesta vähemalt 2 nädalat pärast naistepuna manustamise lõpetamist.
Hungarian: 91,4±10,5%-át sikerült visszanyerni, mégpedig 81,3±11,1%-át a vizeletből, 10,1±1,5%-át pedig a székletből.
Estonian: Umbes 91,4  10,5% radioaktiivse märgistusega annusest suudeti tuvastada, uriiniga väljutati (81,3  11,1%), esindades peamist ekskretsiooniteed võrreldes väljaheidetega (10,1  1,5%).
Hungarian: További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél Előfordulhat a fehérvérsejtszám csökkenése (granulocitopénia); ez gyermekeken gyakoribb.
Estonian: Võib esineda vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia), mis on sagedasem lastel.
Hungarian: Ezek helyett a Viramune 400 mg retard tablettát kell alkalmazni a bevezető időszakot követően.
Estonian: Nende asemel tuleb pärast sissejuhatavat perioodi kasutada Viramune 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette.
Hungarian: A Viramune dózisának módosítására lehet szükség.
Estonian: Viramune'i annus võib vajada korrigeerimist.
Hungarian: Amint azt a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszban már kifejtettük, a kezelés ideje alatt orvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön májműködését, valamint azt, hogy nem jelentkeztek-e mellékhatások (pl. bőrkiütés).
Estonian: Nagu on seletatud ülalpool olevas lõigus "Hoiatused ja ettevaatusabinõud", teeb arst teie maksafunktsiooni hindamiseks analüüse ning jälgib kõrvaltoimete, nagu löövete, tekkimist.
Hungarian: A toxikus hatások a Viramune-kezelés felfüggesztését indokolják (lásd 4.4 pont).
Estonian: Mõned toksilisused nõuavad Viramune-ravi lõpetamist (vt lõik 4.4).
Hungarian: Raltegravir 400 mg naponta kétszer
Estonian: Raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas
Hungarian: A Viramune egyidejű bevétele étellel és itallal A Viramune korlátozás nélkül vehető be ételekkel/italokkal.
Estonian: Viramune'i võtmine koos toidu ja joogiga Viramune'i kasutamise osas koos toidu ja joogiga piirangud puuduvad.
Hungarian: Előfordult, hogy néhány beteg tablettára hasonlító maradványokat észlelt a székletében.
Estonian: Mõned patsiendid on täheldanud oma väljaheites jäänuseid, mis võivad meenutada terveid tablette.
Hungarian: A mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága Viramune-nal végzett klinikai vizsgálatokból a kezeléssel feltehetőleg összefüggően származnak.
Estonian: Sageduste arvutamisel on lähtutud kliiniliste uuringute kogutud andmetest selliste kõrvaltoimete kohta, mida arvatakse olevat seotud Viramune'i raviga.
Hungarian: A következő adatok a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tabletta felhasználásával készültek, de várhatóan minden adagolási formára érvényesek.
Estonian: Viramune toimeainet kiirelt vabastavate tablettide kasutamisel saadi järgmised andmed, kuid arvatavasti kehtivad need kõigi annustamisvormide puhul.
Hungarian: Egy nyílt klinikai vizsgálat (ACTG 180) szerint 37-ből 5 esetben (a betegek 13,5%-nál) találtak összefüggést a granulocytopenia és a gyógyszer között.
Estonian: Avatud kliinilises uuringus (ACTG 180) esines granulotsütopeeniat, mida seostati ravimiga, 5 patsiendil 37-st (13,5%).
Hungarian: Farmakokinetikai adatok arra utalnak, hogy középsúlyos (Child-Pugh B stádiumú) májkárosodás esetén a nevirapint körültekintően kell alkalmazni.
Estonian: Farmakokineetilised andmed osutavad, et nevirapiini kasutamisel mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh' B) patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik.
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenzió fehér vagy csaknem fehér színű, homogén szuszpenzió.
Estonian: Viramune suukaudne suspensioon on valge kuni valkjas homogeenne suspensioon.
Hungarian: Oldat mennyisége (ml)
Estonian: Kogus (ml)
Hungarian: A Viramune alacsonyabb hatóanyagtartalmú retard tabletta (3 év feletti gyermekeknek a bevezető periódust követően) és belsőleges oldat formájában (minden korcsoport számára) is rendelkezésre áll.
Estonian: Viramune on müügil ka väiksema toimeaine sisaldusega prolongeeritult vabastavate tablettidena (3aastastele ja vanematele lastele ja pärast sissejuhatavat perioodi) või suukaudse lahusena (kõikidele vanusegruppidele).
Hungarian: A feketebőrű betegeknél (n=80/csoport) az 1100.1486-os vizsgálatban körülbelül 30%-kal magasabbak voltak a mélyponti koncentrációk, mint a fehéreknél (250-325 beteg/csoport) a Viramune azonnali hatóanyag-leadású és Viramune retard tabletta kezelési csoportban a 400 mg/nap dózisú 48-hetes kezelés alatt.
Estonian: Uuringus 1100.1486 esinesid mustanahalistel patsientidel (n=80/rühm) ligikaudu 30% kõrgemad minimaalsed kontsentratsioonid kui europiidsetel patsientidel (250...325 patsienti/rühm) nii kiirelt vabaneva Viramune- kui prolongeeritult vabaneva Viramune-ravi rühmas 48-nädalase ravi jooksul annusega 400 mg/ööpäevas.
Hungarian: A nevirapin plazma csúcskoncentrációja 2060 ng/ml volt, átlagosan 24,5 órával a 400 mg Viramune retard tabletta alkalmazását követően.
Estonian: Nevirapiini keskmine maksimaalne kontsentratsioon plasmas oli 2 060 ng/ml, mõõdetuna keskmiselt 24,5 tundi pärast 400 mg Viramune toimeainet prolongeeritult vabastava tableti manustamist.
Hungarian: Az eredmények az összes olyan beteget magukba foglalják, akiket randomizáltak a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával végzett 14-napos bevezető fázist követően és legalább egy dózist kaptak a vak elrendezésben adott vizsgálati gyógyszerből.
Estonian: Need tulemused hõlmavad kõiki patsiente, kes randomiseeriti pärast 14-päevast sissejuhatust toimeainet kiirelt vabastava Viramune'iga ning said vähemalt ühe annuse "pimedat" uuringuravimit.
Hungarian: Átlátszó, polipropilénből készült, 5 ml térfogatú adagolófecskendő, szilikongumi dugattyú-gyűrűvel.
Estonian: Läbipaistev polüpropüleenist 5 ml mõõtesüstal silikoonkummist kolvitihendiga.
Hungarian: A retard tablettákat folyadékkel kell bevenni, és nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette võetakse koos vedelikuga ning neid ei tohi purustada ega närida.
Hungarian: Viramune retard n=508*
Estonian: Viramune prolongeeritult vabanev n=508*
Hungarian: Klaritromicin AUC  0,69 (0,62
Estonian: Klaritromütsiini AUC  0,69
Hungarian: Az ellenőrző vizsgálatok eredményétől függően a kezelőorvos dönthet úgy, hogy átmenetileg szünetelteti, vagy végleg leállítja a Viramune alkalmazását.
Estonian: Sõltuvalt analüüside tulemustest võib arst otsustada Viramune võtmise katkestada või lõpetada.
Hungarian: Ez a hatás minden bizonnyal a nevirapin erőteljes májenzim induktor hatásával függ össze és nem genotoxikus hatásra utal.
Estonian: Sellised leiud on tõenäoliselt põhjustatud sellest, et nevirapiin on maksaensüümide tugev indutseerija ning mitte selle genotoksilisest mõjust.
Hungarian: Nőknél a bőrkiütés előfordulásának esélye nagyobb, mint férfiaknál, függetlenül attól, hogy a kezelés tartalmaz vagy nem tartalmaz nevirapin terápiát.
Estonian: Naistel tundub meestega võrreldes olevat suurem risk lööbe tekkimiseks, seda nii nevirapiini sisaldava kui ka mitte sisaldava ravi korral.
Hungarian: A DMPA-n kívül az (orális vagy egyéb alkalmazású) hormonális fogamzásgátlók megfelelő adagját Viramune-nal kombinációban a biztonságosság és a hatékonyság vonatkozásában nem állapították meg.
Estonian: Ohutuse ja efektiivsuse suhtes ei ole koos Viramune'iga testitud hormonaalsete kontratseptiivide (suukaudsete või muude aplikatsioonivormide) sobivaid annuseid peale DMPA.
Hungarian: Virológai reszponder (HIV-1 RNS <50 kópia/ml)
Estonian: Viroloogiline vastus (HIV-1 RNA <50 koopiat/ml) 75,9%
Hungarian: Az efivarenz és a Viramune együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont) az összeadódó toxicitás miatt, és mert a hatékonyság tekintetében nem jelent előnyt egyik önmagában adott NRTI-hez képest sem (a 2NN vizsgálat eredményeivel kapcsolatosan lásd az 5.1 pontot).
Estonian: Efavirensi ei soovitata koos Viramune'iga manustada (vt lõik 4.4), kuna nende toksilisused summeeruvad ja efektiivsus ei ole parem kui kummalgi NNRTI-l üksikuna (2NN uuringu tulemusi vt lõik 5.1).
Hungarian: Biotranszformáció és elimináció: In vivo humán vizsgálatok és emberi májból izolált microsomákon végzett in vitro kísérletek szerint a nevirapin nagymértékben metabolizálódik a citokróm P450 enzimrendszerben, ahol oxidációs folyamatok során több hidroxilezett metabolit keletkezik.
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine: inimese in vivo ja inimese maksa mikrosoomide in vitro uuringud on näidanud, et nevirapiini biotransformeeritakse ulatuslikult tsütokroom P450 (oksüdatiivse) metabolismi kaudu mitmeteks hüdroksüleeritud metaboliitideks.
Hungarian: A 3 éves vagy annál idősebb gyermekek számára a 100 mg retard tabletta áll rendelkezésre.
Estonian: 3-aastaste ja vanemate laste jaoks on saadaval 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálattal kimutatható hepatotoxicitást 3. vagy 4. kategóriába sorolható mellékhatásként tapasztaló, hepatits B vagy hepatitis C vírussal fertőzött betegek aránya 6,7%, illetve 20,0% volt a nevirapint naponta kétszer szedők csoportjában és 5,6%, illetve 11,1% volt az efivarenz-csoportban.
Estonian: 3. või 4. astme maksaga seotud laboratoorse toksilise leiuga patsientidest oli kaasuva hepatiit B või hepatiit C viirusega infitseeritud patsientide proportsioon nevirapiini (kaks korda ööpäevas) grupis vastavalt 6,7% ja 20,0% ning efavirensi grupis vastavalt 5,6% ja 11,1%.
Hungarian: A Viramune retard tabletta farmakokinetikáját egy több dózisú farmakokinetikai vizsgálatban (1100.1489 vizsgálat) is tanulmányozták 24 HIV-1 fertőzött betegen, akiknél a tartósan alkalmazott Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát állították át Viramune retard tablettára.
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastava vormi farmakokineetikat on uuritud ka korduvannuste farmakokineetika uuringus (uuring 1100.1489), millesse oli kaasatud 24 HIV-1 infektsiooniga patsienti, kes lülitusid pidevalt ravilt kiirelt vabaneva Viramune'iga prolongeeritult vabanevale Viramune'ile.
Hungarian: Viramune 50 mg/5 ml belsőleges oldat és Viramune 400 mg és 100 mg retard tabletta
Estonian: Viramune 50 mg/5 ml suukaudne suspensioon ja Viramune 400 mg ja 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid