FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 1.025 IE aktivt FSH i 1,230 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 900 IE.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 1025 RÜ FSH-d 1,230 ml vesilahuses, mis on piisav 900 RÜ neto koguannuseks.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Fertavid, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Danish: Efter desensibilisering af hypofysen ved brug af en GnRH-agonist, kan det være nødvendigt at give en højere dosis Fertavid for at fremkalde tilstrækkelig follikelrespons.
Estonian: Pärast GnRH agonistiga indutseeritud hüpofüsaarset desensitisatsiooni on adekvaatse follikulaarse vastuse saamiseks vaja kasutada Fertavid'i suuremat annust.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 225 IE aktivt FSH i 0,270 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 150 IE.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 225 RÜ FSH-d 0,270 ml vesilahuses, mis on piisav 150 RÜ neto koguannuseks.
Danish: Mens du stadig trykker, masserer du forsigtigt indsprøjtningsstedet for at fordele Fertavid og for at undgå ubehag.
Estonian: Süstekoha kerge masseerimine, samal ajal peale surudes, aitab Fertavid'i lahusel levida ning vähendab ebamugavustunnet.
Danish: • Fibromer i uterus, som er uforenelige med graviditet.
Estonian: • Rasedusega sobimatud emaka fibroidkasvajad.
Danish: Ved subkutan injektion bør injektionsstedet varieres for at forhindre lipoatrofi.
Estonian: Manustamiskohta tuleks vahetada, et vältida rasvkoe atroofiat.
Danish: Indsprøjtning i en muskel (intramuskulært) må kun indgives af en læge eller sygeplejerske.
Estonian: Kui süstitakse lihasesse, võib süstida arst või meditsiiniõde.
Danish: polycystisk ovariesyndrom) hos kvinder, som ikke har responderet på behandling med clomifencitrat.
Estonian: • Anovulatsioon (kaasa arvatud polütsüstiliste munasarjade sündroom) naistel, kui ravi klomifeentsitraadiga ei ole andnud tulemusi.
Danish: Hos kvinder
Estonian: Lisaks naistel
Danish: Hvis patienten ikke har responderet efter denne periode, kan kombinationsbehandlingen fortsættes, idet den nuværende kliniske erfaring tyder på, at behandling i op til 18 måneder eller længere kan være nødvendig for at opnå spermatogenese.
Estonian: Kliiniline kogemus on näidanud, et spermatogeneesi paranemiseks võib osutuda vajalikuks 18 kuud või isegi kauem kestev ravi.
Danish: Hvis du har taget for meget Fertavid
Estonian: Kui te kasutate Fertavid'i rohkem kui ette nähtud
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 400 IE aktivt FSH i 0,480 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 300 IE.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 400 RÜ FSH-d 0,480 ml vesilahuses, mis on piisav 300 RÜ neto koguannuseks.
Danish: Der er ingen tilgængelige data vedrørende akut toksicitet af Fertavid hos mennesker, men dyreforsøg har vist en meget lav akut toksicitet af Fertavid og gonadotropinpræparater udvundet af urin.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et Fertavid'i ja urofollitropiini preparaatide toksilisus on väga madal.
Danish: Fertavid 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Estonian: Fertavid 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 200 RÜ/0,5 ml süstelahus
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er saccharose, natriumcitrat, L-methionin, polysorbat 20 og benzylalkohol i vand til injektionsvæsker.
Estonian: • Teised koostisosad on sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin, polüsorbaat 20 ja bensüülalkohol süstevees.
Danish: Opløsningen bør ikke anvendes, hvis den indeholder partikler eller er uklar.
Estonian: Mitte kasutada kui lahus sisaldab osakesi või on hägune.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10 personer): - Hovedpine - Reaktioner på injektionsstedet (såsom blå mærker, smerter, rødmen, hævelse og kløe) - Overstimulation af æggestokkene (OHSS) - Bækkensmerter - Mavesmerter og/eller opsvulmethed.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st): - Peavalu - Süstekoha reaktsioonid (nagu sinised plekid, valu, punetus, paistetus ja sügelemine) - Ovaariumide hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) - Vaagnapiirkonna valu - Kõhuvalu ja/või puhitus
Danish: Andre indholdsstoffer: saccharose, natriumcitrat, L-methionin, polysorbat 20 og benzylalkohol i vand til injektionsvæsker; natriumhydroxid og/eller saltsyre som pH justering.
Estonian: Abiained: sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin, polüsorbaat 20 ja bensüülalkohol süstevees; naatriumhüdroksiid ja/või soolhape pH korrigeerimiseks.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 700 IE aktivt FSH i 0,840 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 600 IE.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 700 RÜ FSH-d 0,840 ml vesilahuses, mis on piisav 600 RÜ neto koguannuseks.
Danish: Rotation af æggestokkene (ovarietorsion)
Estonian: - Munasarjade torsioon (munasarjade keerdumus) - Vaginaalne veritsus
Danish: Ovarietorsion er set efter behandling med gonadotropiner, herunder follitropin beta.
Estonian: Pärast ravi gonadotropiinide, sh follitropiin beetaga, on täheldatud munasarja torsiooni.
Danish: Dette er ikke kun med henblik på at optimere udviklingen af follikler, men også for at reducere risikoen for uønsket ovarieoverstimulation (se pkt.
Estonian: Tuginedes võrdlevate kliiniliste uuringute tulemustele, oleks õige kasutada Fertavid'i väiksemas koguannuses ning lühema raviperioodi jooksul kui urofollitropiini, mitte ainult optimaalse folliikulite arengu saavutamiseks, vaid ka munasarjade soovimatu hüperstimulatsiooni riski vähendamiseks (vt lõik 5.1).
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Fertavid 600 IE/0,72 ml
Estonian: TEKST KOLBAMPULLIL Fertavid 600 RÜ/0,72 ml
Danish: Dette skyldes formodentlig faktorer hos forældrene (f.eks. moderens alder, faderens sædkvalitet) og flerfoldsgraviditeter.
Estonian: Selline pisut kõrgem esinemissagedus võib olla tingitud erinevustest vanemate omadustes (nt ema vanus, sperma omadused) ja suuremast mitmikraseduste esinemisest kunstliku viljastamise korral.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas indeholdende 0,5 ml 5 hætteglas hver indeholdende 0,5 ml 10 hætteglas hver indeholdende 0,5 ml
Estonian: Süstelahus 1 x 0,5 ml viaal 5 x 0,5 ml viaali 10 x 0,5 ml viaali
Danish: Fertavid 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning
Estonian: Fertavid 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Fertavid 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Fertavid 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Fertavid 900 RÜ/1,08 ml süstelahus
Danish: En cylinderampul indeholder en total nettodosis på 900 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 1,08 ml vandig opløsning.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab puhta tervikannuse 900 RÜ rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH)/1,08 milliliitris vesilahuses.
Danish: Fertavid kan stimulere sædproduktionen hos mænd, som er ufrugtbare på grund af nedsat hormonniveau.
Estonian: Meestel, kes on viljatud hormoonide tasemete languse tõttu, võib Fertavid'i kasutada sperma produktsiooni soodustamiseks.
Danish: Fertavid kan stimulere ægløsningen hos kvinder, som ikke har ægløsning, og som ikke reagerer på behandling med clomifencitrat.
Estonian: Naistel, kellel ei toimu ovulatsiooni ja kes ei allu ravile klomifeentsitraadiga võib Fertavid'i kasutada ovulatsiooni esilekutsumiseks.
Danish: Klinisk brug af Fertavid via intramuskulær eller subkutan administration kan resultere i lokale reaktioner ved injektionsstedet (3% af alle behandlede patienter).
Estonian: Sageli (3% ravi saanud patsientidest) on täheldatud, et Fertavid'i kliiniline intramuskulaarne või subkutaanne manustamine võib põhjustada manustamiskoha reaktsioone.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Fertavid 300 IE/0,36 ml
Estonian: TEKST KOLBAMPULLIL Fertavid 300 RÜ/0,36 ml
Danish: Dosering til mænd
Estonian: Annustamine meestel
Danish: Nedenstående tabel viser bivirkninger af follitropin beta, som er rapporteret i forbindelse med et klinisk studie i mænd (30 patienter blev doseret).
Estonian: Alltoodud tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa esitatud ravimi kõrvaltoimed, mida täheldati follitropiin beetaga ravitud meestel kliinilistes uuringutes (ravimit said 30 patsienti); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Danish: Fertavid-injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) er en klar og farveløs opløsning, som findes i et hætteglas.
Estonian: Fertavidi süstelahus (süstevedelik) on selge, värvusetu vedelik ja on saadaval klaasist kolbampullis.
Danish: I nogle tilfælde kan du selv eller din partner give indsprøjtningerne under huden (subkutant).
Estonian: Kasutades pensüstelit võib nahaalust süsti (nt alakõht) teha teie partner või teie ise.
Danish: Fertavid 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning EU/1/09/510/017
Estonian: Fertavid 300 RÜ/0,36 ml süstelahus EU/1/09/510/017
Danish: Almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10 personer): - Akne - Reaktioner på indsprøjtningssstedet (såsom forhærdning af huden og smerter) - Hovedpine - Udslæt - Brystforstørrelse - Cyster i testiklerne
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st): - Akne - Süstekoha reaktsioonid (nagu süstekoha kõvaks tõmbumine ja valu) - Peavalu - Lööve - Rinnanäärmete mõningane suurenemine - Munandimanuse tsüst
Danish: Både læger og patienter skal være opmærksomme på denne mulighed.
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad seda võimalust teadma.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fertavid den 19. marts 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Fertavidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. märtsil
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fertavid findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fertavidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Fertavid anvendes til behandling af kvindelig infertilitet i følgende situationer:
Estonian: Fertavidi kasutatakse naiste infertiilsuse raviks järgmistel juhtudel:
Danish: Anvendelsen af Fertavid til kvinder i fertilitetsbehandling er blevet undersøgt hos 981 patienter.
Estonian: Fertavidi kasutamist viljakusravi saavatel naistel on uuritud 981 patsiendil.
Danish: Det må ikke anvendes til mænd med testikelinsufficiens.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada testikulaarpuudulikkusega meestel.
Danish: Lægemidlet er identisk med Puregon, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Estonian: See ravim on samane Puregoniga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Dosis og indgivelseshyppighed af Fertavid afhænger af brugen (se ovenfor) og patientens reaktion på behandlingen.
Estonian: Fertavidi annus ja manustamissagedus sõltub kasutuseesmärgist (vt eespool) ning patsiendi ravivastusest.
Danish: Andre oplysninger om Fertavid:
Estonian: Muu teave Fertavidi kohta
Danish: I alle undersøgelserne var Fertavid lige så effektivt som sammenligningsstoffet.
Estonian: Fertavid oli kõikides uuringutes sama efektiivne kui võrdlusravim.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom opstår, når æggestokkene overreagerer på behandlingen.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tekib, kui munasarjad reageerivad ravile liiga palju.
Danish: Patienten eller dennes partner kan give injektionerne.
Estonian: Süstida võib kas patsient ise või tema partner.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fertavid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Fertavidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Fertavid er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Fertavid.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fertavidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Fertavid bør kun gives af personer, som er blevet instrueret af en læge og har adgang til ekspertrådgivning.
Estonian: Fertavidi tohivad manustada vaid isikud, kes on saanud arstilt asjakohase väljaõppe ning kellel on juurdepääs asjatundja nõuannetele.
Danish: Hvorfor blev Fertavid godkendt?
Estonian: Miks Fertavid heaks kiideti?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Fertavid.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Puregon, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for Fertavid.
Estonian: Puregoni tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Fertavidi toetuseks.
Danish: Fertavid kan også anvendes til at stimulere sædproduktionen hos mænd med hypogonadotrop hypogonadisme (en sjælden hormondefektsygdom).
Estonian: Fertavidi tohib kasutada ka sperma tekke stimuleerimiseks meestel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fertavid er en reaktion eller smerter ved injektionsstedet.
Estonian: Fertavidi kõige sagedamad kõrvalnähud on süstekoha reaktsioon ja valu.
Danish: Fertavid må ikke anvendes til patienter med svulster i æggestokkene, brystet, livmoderen, testiklerne, hypofysen eller hypothalamus.
Estonian: Fertavidi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on munasarja, rinna-, emaka-, munandi-, hüpofüüsi- (ajuripatsi-) või hüpotalamusekasvaja.
Danish: • Kvinder, der modtager fertilitetsbehandling (kunstig befrugtning såsom in vitro-befrugtning).
Estonian: • viljatusravi saavad naised (tehisviljastamine, näiteks katseklaasis viljastamine).
Danish: Hvad er Fertavid?
Estonian: Mis on Fertavid?
Danish: Hos 4 % af de kvinder, der fik behandling med Fertavid i kliniske undersøgelser, er der indberettet tegn og symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (f.eks. kvalme, vægtøgning og diarré).
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatati, et Fertavidiga ravitud naistest 4%-l tekkisid munasarja hüperstimulatsiooni sündroomi sümptomid (nt iiveldus, kehakaalu suurenemine ja kõhulahtisus).
Danish: Det primære effektmål var det antal æg, der kunne udtages, og frekvensen af igangværende graviditeter.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid ravi tulemusel munasarjadest eraldunud munarakkude arv ning püsimajäänud raseduste arv.
Danish: Fertavid indgives for at stimulere æggestokkene til at producere mere end ét æg ad gangen.
Estonian: Fertavidi manustatakse munasarjade stimuleerimiseks, et neis tekiks korraga mitu munarakku.
Danish: Fertavid blev undersøgt hos 172 anovulatoriske kvinder, hvor man målte, hvor mange behandlingscyklusser der skulle til, for at disse kvinder fik ægløsning.
Estonian: Fertavidi uuriti 172 anovulatoorsel naisel, uuringus loendati ovulatsiooni tekkeks vajalikke ravitsükleid.
Danish: I kroppen regulerer FSH forplantningsevnen: Hos kvinder stimulerer det produktionen af æg, og hos mænd stimulerer det produktionen af sæd i testiklerne.
Estonian: Organismis reguleerib folliikuleid stimuleeriv hormoon reproduktiivfunktsiooni: naistel stimuleerib see hormoon munasarjades munarakkude eraldumist ja meestel munandites sperma teket.
Danish: I alle undersøgelserne blev Fertavid sammenlignet med det naturlige FSH-hormon, der blev udvundet af urin.
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi Fertavidi loodusliku folliikuleid stimuleeriva hormooniga, mis oli eraldatud uriinist.
Danish: • Kvinder, der er anovulatoriske (ikke producerer æg) og ikke reagerer på behandling med clomifencitrat (et andet lægemiddel, der stimulerer ægløsning).
Estonian: • anovulatoorsed naised (kellel ei teki munarakke), kelle ravi klomifeentsitraadiga (samuti ovulatsiooni stimuleeriv ravim) ei ole andnud tulemusi;
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsningerne fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fertavid.
Estonian: See on ravimi Fertavid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Fertavid fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Fertavidi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Behandling med Fertavid skal foretages af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Estonian: Ravi Fertavidiga peab tegema viljakusprobleemide ravis kogenud arst.
Danish: Fertavid er en injektionsvæske, der indeholder det aktive stof follitropin beta.
Estonian: Fertavid on süstelahus, mis sisaldab toimeainena beetafollitropiini.
Danish: Hos mænd blev Fertavid undersøgt for at måle effekten på sædproduktionen hos 49 patienter.
Estonian: Fertavidi toimet meeste spermatekkele uuriti 49 patsiendil.
Danish: Fertavid gives som en injektion under huden eller i en muskel.
Estonian: Fertavidi manustatakse nahaaluse süstina või süstina lihasesse.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fertavid?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fertavidi kasulikkus?
Danish: Fertavid må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for follitropin beta eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Estonian: Fertavidi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla beetafollitropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fertavid?
Estonian: Mis riskid Fertavidiga kaasnevad?
Danish: Fertavid udleveres kun efter recept.
Estonian: Fertavid on retseptiravim.
Danish: Som fertilitetsbehandling var Fertavid lige så effektivt som FSH fra urin og lige så effektivt til at fremkalde ægløsning og stimulere sædproduktion.
Estonian: Fertavid oli viljakusravis, ovulatsiooni tekitamisel ja spermatekke stimuleerimisel sama efektiivne kui uriinist eraldatud folliikuleid stimuleeriv hormoon.
Danish: Hvordan blev Fertavid undersøgt?
Estonian: Kuidas Fertavidi uuriti?
Danish: forstørrede æggestokke eller cyster på æggestokkene, der ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom eller vaginal blødning.
Estonian: Naised ei tohi ravimit kasutada munasarjade puudulikkuse, laienenud munasarjade või tsüstide korral, mis ei ole tingitud munasarjade polütsüstilisest haigusest, ega tupeverejooksu korral.
Danish: Det aktive stof i Fertavid, follitropin beta, er en kopi af det naturlige hormon FSH (follikelstimulerende hormon).
Estonian: Fertavidi toimeaine beetafollitropiin on loodusliku follitropiini ehk folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) tehisteisend.
Danish: Hvordan anvendes Fertavid?
Estonian: Kuidas Fertavidi kasutatakse?
Danish: En fuldstændig beskrivelse af doseringen fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Annuste täielik kirjeldus on pakendi infolehel.
Danish: Hvordan virker Fertavid?
Estonian: Kuidas Fertavid toimib?
Danish: Tidligere blev FSH udvundet af urin til brug som lægemiddel.
Estonian: Varem eraldati ravimina kasutatav folliikuleid stimuleeriv hormoon uriinist.
Danish: Follitropin beta i Fertavid produceres ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant DNA-teknologi".
Estonian: Fertavidis sisalduv beetafollitropiin valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millele on lisatud inimese folliikuleid stimuleeriva hormooni tekkimist võimaldav geen (DNA).
Danish: Hvad anvendes Fertavid til?
Estonian: Milleks Fertavidi kasutatakse?
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse Tilbageholdelsestid
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Danish: Indgivelsesvej
Estonian: Keeluaeg
Danish: 8,50 - 12,25 Inaktiveret felint calicivirus, stamme 255:
Estonian: 8,5-12,25 Inaktiveeritud kasside kalitsiviirus (tüvi 255): R.P.
Danish: --1 Inaktiveret felint panleukopenivirus, stamme CU4: R.P.
Estonian: --1 Inaktiveeritud kasside panleukopeenia viirus (tüvi CU4): R.P.
Danish: Inaktiveret felint rhinotracheitisvirus, stamme 605: R.P.
Estonian: Inaktiveeritud kasside rinotrahheiidi viirus (tüvi 605): R.P.
Danish: 1,39 - 2,10 Inaktiveret felint Chlamydophila felis,stamme Cello: R.P.
Estonian: Inaktiveeritud kasside Chlamydophila felis (Cello tüvi): R.P.
Danish: ATCvet-kode: QI06AL01.
Estonian: ATCvet kood: QI06AL01.
Danish: Adjuvans: mineralolie.
Estonian: Adjuvant: mineraalõli.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C-8°C).
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Estonian: Kõlblikkusaeg Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Danish: Revaccination: 1 årlig vaccination.
Estonian: Revaktsineerimine: 1 kord aastas.
Danish: Test-negative dyr kan vaccineres, mens test-positive dyr bør isoleres fra andre katte og testes igen inden for 1-2 måneder.
Estonian: Negatiivsed loomad vaktsineerida, positiivsed loomad isoleerida teistest kassidest ja testida uuesti 1-2 kuu pärast.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 27 februar 2007.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 5. veebruar 1997 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27.veebruar 2007
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Danish: Inaktiveret FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Estonian: Inaktiveeritud FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Danish: Basisvaccination af katte, der er 9 uger og ældre; to doser med 3-4 ugers interval.
Estonian: Baasvaktsineerimine: kassid vanuses 9 nädalat ja vanemad, süstida kaks doosi 3 - 4 nädalaste intervallidega.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagentur hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ENKELTDOSISSPRØJTE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Se afsnit 4.5 for vejledning til behandling.
Estonian: Ravi vt. punkt 4.5.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er anført i pkt.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üledoosi manustamisel pole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis 6.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægsseddel inden brug.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Anvendes subkutant.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Subkutaanseks manustamiseks.