FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Varem PI-ravi saanud patsientidel läbi viidud uuringus PRO30017 (amprenaviir 600 mg / ritonaviir 100 mg kaks korda päevas alluuringutes A ja B vastavalt 80 ja 37 patsiendiga) tekkisid viroloogilise ravivastuse mittesaavutanud patsientidel järgmised mutatsioonid: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M ja I93L/M.
Latvian: Pētījumos ar PI lietojušiem pacientiem PRO30017 (600 mg amprenavira/100 mg ritonavira divas reizes dienā A un B apakšpētījumā ar attiecīgi 80 un 37 pacientiem), pacientiem ar viroloģisku neveiksmi radās šādas mutācijas: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M un I93L/M.
Estonian: Varem PI-ravi saanud patsientidel läbi viidud uuringus APV30003 ja selle jätku-uuringus APV30005 (fosamprenaviir 700 mg / ritonaviir 100 mg kaks korda päevas: n=107), tekkisid 96 nädala jooksul viroloogilise ravivastuse mittesaavutanud patsientidel järgmised mutatsioonid: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V ja L90M.
Latvian: Pētījumos ar PI lietojušiem pacientiem APV30003 un tā pagarinājumā, APV30005 (700 mg fosamprenavira/100 mg ritonavira divas reizes dienā: n=107, pacientiem ar viroloģisku neveiksmi 96 nedēļu laikā radās šādas mutācijas: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73/S, V82A, I84V un L90M.
Estonian: Agenerase 50 mg pehmekapslid on plastikpudelites, mis sisaldavad 480 pehmekapslit.
Latvian: Agenerase 50 mg mīkstās kapsulas ir iepakotas plastikāta pudelītēs pa 480 mīkstajām kapsulām.
Estonian: Nelfinaviir: nelfinaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid amprenaviiriga koosmanustamisel vastavalt 15%, 14% ja 12%.
Latvian: Nelfinavirs: lietojot kopā ar amprenviru, nelfinavira AUC, Cmin un Cmax palielinājās attiecīgi par 15%, 14% un 12%.
Estonian: Kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, düspeptilised sümptomid, kõhulahtisus Maksa ja sapiteede häired
Latvian: sāpes vēderā, diskomforta sajūta vēderā, dispepsijas simptomi, šķidra vēdera izeja Aknu un/vai žultsceļu traucējumi
Estonian: Täieliku informatsiooni saamiseks tuleb tutvuda Agenerase peroraalse lahuse ravimi omaduste kokkuvõttega.
Latvian: Pilnīga informācija par Agenerase perorālā šķīduma lietošanu ir atrodama šī medikamenta Zāļu aprakstā.
Estonian: Amprenaviiri ei tohi kasutada koos liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega, kuna on oht amprenaviiri plasmakontsentratsiooni ja kliinilise toime vähenemiseks (vt lõik 4.5).
Latvian: Pacienti, kuri lieto amprenaviru, nedrīkst lietot augu preparātus, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), jo vienlaicīga lietošana var pazemināt amprenavira plazmas koncentrāciju un terapeitisko iedarbību (skatīt apakšpunktu 4.5).
Estonian: - kui te võtate praegu mõnda järgnevatest ravimitest: astemisool või terfenadiin (kasutatakse sageli allergianähtude raviks - need ravimid võivad olla müügil ilma retseptita) pimosiid (kasutatakse skisofreenia raviks) tsisapriid (kasutatakse teatud maovaevuste leevendamiseks) ergotamiini derivaadid (kasutatakse peavalu raviks) rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks) amiodaroon, kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks) flekainiid ja propafenoon (südameravimid) triasolaam ja suukaudne midasolaam (kasutatakse unetuse ja/või ärevuse korral), bepridiil (kasutatakse hüpertensiooni raviks).
Latvian: - Jūs pašlaik lietojat kādas no sekojošām zālēm: - astemizolu vai terfenadīnu (parasti lieto alerģijas simptomu ārstēšanai - šīs zāles var būt pieejamas bez receptes) - pimozīdu (lieto šizofrēnijas ārstēšanai) - cisaprīdu (lieto dažu kuņģa darbības traucējumu atvieglošanai) - melnā rudzu grauda alkaloīdus (lieto galvassāpju ārstēšanai) - rifampicīnu (lieto tuberkulozes ārstēšanai) - amiodaronu, hinidīnu (lieto sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai) - flekainīdu un propafenonu (sirds līdzekļi) - triazolāmu un perorāli (iekšķīgi) lietojamu midazolāmu (lieto miega uzlabošanai un/ vai trauksmes mazināšanai) - bepridilu (lieto hipertensijas ārstēšanai)
Estonian: − Proteaasi inhibiitoreid kasutavatel hemofiiliaga patsientidel on kirjeldatud verejooksude sagenemist.
Latvian: - Ir ziņots par pastiprinātu asiņošanu hemofilijas pacientiem, kuri lieto proteāžu inhibitorus.
Estonian: Põhiliste PI suhtes resistentsust põhjustavate mutatsioonide arv suureneb märgatavalt, mida kauem proteaasi inhibiitorit sisaldava ebaõnnestunud raviskeemi kasutamist jätkatakse.
Latvian: Galveno PI rezistences mutāciju klātbūtne ievērojami pieaug, ja neefektīvo PI terapiju turpina.
Estonian: Sellega peavad arvestama patsiendid, kes on piiratud naatriumisisaldusega dieedil.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem, kam diētā ierobežots nātrija daudzums.
Estonian: Ritonaviir: kui kasutati ritonaviiri (100 mg kaks korda päevas) koos amprenaviiri kapslitega (600 mg kaks korda päevas), suurenesid amprenaviiri AUC ja Cmin vastavalt 64% ja 508% ja Cmax vähenes 30% võrreldes näitajatega, mis saavutati pärast amprenaviiri kapslite annuseid 1200 mg kaks korda ööpäevas.
Latvian: Ritonavirs: lietojot ritonaviru (100 mg divas reizes dienā) vienlaicīgi ar amprenvira kapsulām (600 mg divas reizes dienā), amprenavira AUC un Cmin palielinājās attiecīgi par 64% un 508%, bet Cmax samazinājās par 30%, salīdzinot ar rādītājiem, kas iegūti pēc 1200 mg amprenavira kapsulu lietošanas divas reizes dienā.
Estonian: Hüperkolesteroleemia
Latvian: hiperholesterinēmija
Estonian: Kapsli sisu: d-alfatokoferüül-polüetüleenglükool 1000 suktsinaat (TPGS), makrogool 400 (polüetüleenglükool 400) ja propüleenglükool.
Latvian: Citas sastāvdaļas kapsulā ir d-alfa tokoferola polietilēna glikola 1000 sukcināts (TPGS), makrogols 400 (polietilēnglikols 400) un propilēnglikols.
Estonian: Lamivudiin: lamivudiini ja amprenaviiri koosmanustamisel ei muutunud kummagi ravimi AUC ja Cmax.
Latvian: Lamivudīns: lietojot kopā lamivudīnu ar amprenviru, to AUC un Cmax nemainījās.
Estonian: Agenerase peroraalset lahust kasutavaid patsiente, eriti neid, kellel esineb neerukahjustus või on vähenenud propüleenglükooli metaboliseerimise võime (nt asiaadid), tuleb jälgida suure propüleenglükooli sisaldusega (550 mg/ml) seotud kõrvaltoimete suhtes, milleks on krambid, stuupor, tahhükardia, hüperosmolaarsus, laktatsidoos, neerukahjustus, hemolüüs.
Latvian: aziāti), ir jānovēro, lai noteiktu, vai nerodas blakusefekti, kas var būt saistīti ar augsto propilēnglikola koncentrāciju (550 mg/ml), piemēram krampji, stupors, tahikardija, hiperosmolaritāte, laktacidoze, nefrotoksicitāte, hemolīze.
Estonian: Agenerase ja bensodiasepiinide samaaegse manustamise koostoime uuringut ei ole läbi viidud.
Latvian: Nav notikuši zāļu mijiedarbības pētījumi par Agenerase lietošanu kopā ar benzodiazepīniem.
Estonian: Sellega peavad arvestama patsiendid, kellel esineb neerutalitluse häireid või kes on piiratud kaaliumisisaldusega dieedil.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem, kam samazināta nieru funkcija, vai kam diētā ierobežots kālija daudzums.
Estonian: Ravimi kliinilisel kasutamisel saab patsiente maksakahjustuse suhtes jälgida ja seda avastada, mõõtes ASAT, ALAT ja alkaalse fosfataasi aktiivsust.
Latvian: Hepatotoksisko iedarbību klīniskajā praksē iespējams izvērtēt un monitorēt, nosakot ALAT, ASAT un sārmainās fosfatāzes aktivitāti.
Estonian: Amprenaviir ei olnud mutageenne ega genotoksiline mitmetes in vivo ja in vitro genotoksilisuse testides, kaasa arvatud Ames test, hiire lümfoomitest, roti mikrotuumade test ja kromosoomiaberratsiooni test inimese perifeersete lümfotsüütidega.
Latvian: Virknē in vitro un in vivo ģenētiskās toksicitātes pārbaužu, ieskaitot baktēriju reversās mutācijas (Ames Test), peles limfomas, žurku mikrokodola un cilvēka limfocītu hromosomu aberāciju testus, amprenavirs nebija mutagēns vai genotoksisks.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga retroviirusevastast ravi saavad patsiendid on rohkem ohustatud rasketest ja potentsiaalselt surmaga lõppevatest maksa kõrvaltoimetest ja võivad vajada maksafunktsiooni kontrollimiseks vereanalüüsi tegemist.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir hronisks B vai C hepatīts un kuri tiek ārstēti ar antiretrovīrusu medikamentiem, ir palielināts smagu un potenciāli letālu ar aknām saistītu blakusefektu risks, un viņiem var būt nepieciešamas asinsanalīzes aknu funkciju kontrolei.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 15 mg/ml amprenaviiri
Latvian: NOSAUKUMS (I) UN DAUDZUMS(I) 15 mg/ml amprenavira
Estonian: Agenerase'i ei tohi kasutada koos kitsa terapeutilise laiusega ravimitega, milles sisalduvad toimeained on tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) substraadid.
Latvian: Agenerase nedrīkst lietot kopā ar medikamentiem ar šauru terapeitiskās darbības platumu, kas ir satur aktīvās vielas, kas ir citohroma P4503A4 (CYP3A4 substrāti).
Estonian: Järglaste edasist arengut, kaasa arvatud viljakust ja reproduktsioonivõimet, ei mõjutanud amprenaviiri manustamine emasloomale.
Latvian: Medikamenta ievadīšana mātei neietekmēja pēcnācēju turpmāko attīstību, ieskaitot fertilitāti un reproduktīvo veselību.
Estonian: Agenerase peroraalset lahust ei tohi kasutada maksakahjustuse või maksapuudulikkuse korral (vt lõik
Latvian: Agenerase perorālo šķīdumu nedrīkst lietot pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem vai mazspēju (skatīt apakšpunktu
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui ravimit määratakse neerufunktsiooni häirega patsientidele või piiratud kaaliumisisaldusega dieedi puhul.
Latvian: Tas jāņem vērā parakstot zāles pacientiem, kam samazināta nieru funkcija, vai kam diētā ierobežots kālija daudzums.
Estonian: Vaid ühte juhtu (härja turi) on kirjeldatud 113 (< 1%) varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsiendi seas, kes said amprenaviiri kombinatsioonis lamivudiini/zidovudiiniga keskmiselt 36 nädala jooksul.
Latvian: No 113 pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši antiretrovīrusu terapiju un vidēji 36 nedēļas ilgi lietoja amprenaviru kombinācijā ar lamivudīnu/ zidovudīnu, ziņoja tikai par vienu patoloģiskas tauku pārsadales ("bifeļa kupris") gadījumu (<1%).
Estonian: Agenerase farmakokineetikat, efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiri või teiste proteaasi inhibiitoritega ei ole lastel seni uuritud.
Latvian: Bērniem vēl nav izvērtēta Agenerase un mazu ritonavira vai citu proteāžu inhibitoru devu kombinācijas farmakokinētika, efektivitāte un drošība.
Estonian: Kuna Agenerase suukaudne lahus sisaldab vitamiini E, ei tohi täiendavalt võtta vitamiin E preparaate.
Latvian: Tā kā Agenerase šķīdums iekšķīgai lietošanai satur E vitamīnu, nevajag papildus lietot E vitamīnu.
Estonian: Agenerase peroraalne lahus sisaldab 1 mg/ml kaaliumit.
Latvian: 1 ml Agenerase šķīduma perorālai lietošanai satur 1 mg kālija.
Estonian: Kitsa terapeutilise indeksiga CYP3A4 substraadid
Latvian: CYP3A4 substrāti ar šauru terapeitisko indeksu
Estonian: Antatsiidide ja Agenerase manustamise vahe peab olema vähemalt üks tund.
Latvian: Iesaka ievērot vismaz stundas starplaiku starp Agenerase un antacīdu lietošanu.
Estonian: Indinaviir: indinaviiri AUC, Cmin ja Cmax vähenesid amprenaviiriga koosmanustamisel vastavalt 38%, 27% ja 22%.
Latvian: Indinavirs: lietojot kopā ar amprenviru, indinavira AUC, Cmin un Cmax samazinājās attiecīgi par 38%, 27% un 22%.
Estonian: Luuprobleemid
Latvian: Kaulu problēmas
Estonian: Agenerase't ei tohi kasutada koos kitsa terapeutilise laiusega ravimitega, mis on tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) substraadid.
Latvian: Agenerase nedrīkst lietot kopā ar medikamentiem ar šauru terapeitiskās darbības platumu, kas ir citohromu P450 3A4 (CYP3A4) substrāti.
Estonian: Ketokonasooli või itrakonasooli ja amprenaviiri koosmanustamisel ei ole vaja ühegi nimetatud ravimi annust korrigeerida.
Latvian: Izmantojot ketokonazola vai itrakonazola un amprenavira kombināciju, nevienam no medikamentiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: Amprenaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid vastavalt 18%, 39% ja 15%.
Latvian: Amprenavira AUC, Cmin un Cmax palielinājās attiecīgi par 18%, 39% un 15%.
Estonian: Puuduvad annustamissoovitused amprenaviiri ja delavirdiini koosmanustamise kohta.
Latvian: Nevar ieteikt dozēšanas shēmu amprenavira lietošanai kopā ar delavirdīnu.
Estonian: Transaminaaside taseme tõus plasmas
Latvian: paaugstināti transamināžu līmeņi
Estonian: Zidovudiin: amprenaviiriga koosmanustamisel suurenesid zidovudiini AUC ja Cmax vastavalt 31% ja 40%.
Latvian: Zidovudīns: lietojot kopā ar amprenviru, zidovudīna AUC un Cmax palielinājās attiecīgi par 31% un 40%.
Estonian: Agenerase'i kapslid on kombinatsioonis ritonaviiriga vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Latvian: Agenerase kapsulas, lietojot tās kombinācijā ar ritonaviru, ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem aknu bojājumiem (skatīt apakšpunktu 4.3).
Estonian: Agenerase 150 mg pehmekapslite pakendis on kaks plastikpudelit, mõlemas 240 pehmekapslit.
Latvian: Agenerase 150 mg mīkstās kapsulas tiek piegādātas divu plastikāta pudelīšu iepakojumā, pa 240 mīkstajām kapsulām katrā.
Estonian: Kasu Agenerase'ist koos ritonaviiri lisatoimega ei ole tõestatud varem PI ravi mittesaanud patsientidel (vt lõik 5.1).
Latvian: Pacientiem, kuru terapijā nekad iepriekš nav izmantoti PI, ieguvums no Agenerase lietošanas, papildinot to ar ritonaviru, nav pierādīts (skatīt apakšpunktu 5.1).
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pudeli sisu: 240 ml suukaudset lahust, mis sisaldab 15 mg/ml amprenaviiri.
Latvian: Pudeles saturs: 240 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai, kas satur 15 mg/ml amprenavira Iepakojumam pievienots 20 ml dozēšanas vāciņš
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (1...10 juhtu 100 ravitud patsiendi kohta)
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart 1 līdz 10 no 100 ārstētajiem pacientiem)
Estonian: Agenerase'l võib olla koostoimeid ka teiste järgnevalt loetletud ravimitega, sh CYP3A4 substraadid, inhibiitorid või indutseerijad.
Latvian: Citi zemāk norādītie, medikamenti, tai skaitā CYP3A4 substrāti, inhibitori un induktori, var mijiedarboties ar Agenerase.
Estonian: Fosamprenaviir
Latvian: Fosamprenavirs
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr: {number}
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Sēr.
Estonian: Agenerase peroraalne lahus on vastunäidustatud ka patsientidel, kes saavad ravi disulfiraami või teiste ravimitega, mis vähendavad alkoholi metabolismi (nt metronidasool), ja preparaatidega, mis sisaldavad alkoholi (nt ritonaviiri peroraalne lahus) või propüleenglükooli (vt lõike 4.4 ja 5.1).
Latvian: Agenerase perorālā šķīduma lietošana ir kontrindicēta arī pacientiem, kuri lieto disulfirāmu vai citus medikamentus, kas samazina alkohola metabolismu (piem., metronidazolu), un preparātus, kas satur alkoholu (piem., ritonavira šķīdumu perorālai lietošanai) vai papildus propilēnglikolu (skatīt apakšpunktu 4.4 un 5.1).
Estonian: Amprenaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid vastavalt 33%, 25% ja 18%.
Latvian: Amprenavira AUC, Cmin un Cmax palielinājās attiecīgi par 33%, 25% un 18%.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Kapsel sisaldab 150 mg amprenaviiri.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 150 mg amprenavira (amprenavir).
Estonian: Lapsed (vanuses 4-12 aastat) ja patsiendid kehakaaluga alla 50 kg: Agenerase kapslite soovitatav annus on 20 mg/kg kehakaalu kohta kaks korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega, mitte ületades ööpäevast koguannust 2400 mg (vt lõik 5.1).
Latvian: Bērniem (no 4 līdz 12 gadu vecumam) un pacientiem, kuru ķermeņa masa mazāka par 50 kg: ieteicamā Agenerase kapsulu deva kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu līdzekļiem ir 20 mg/kg ķermeņa masas divas reizes dienā, kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 2400 mg (skatīt apakšpunktu
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI SILT
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELĪTES ETIĶETE INSTRUKCIJA
Estonian: Seetõttu ei ole tõenäolised koostoimed amprenaviiriga, mille põhjuseks on väljatõrjumine seosest valkudega.
Latvian: Tādēļ iespēja, ka proteīnu piesaistes izmaiņas dēļ varētu notikt mijiedarbība ar amprenaviru, ir niecīga.
Estonian: Kui Agenerase'iga samaaegselt kasutatakse immunosupressante (tsüklosporiin, takroliimus, rapamütsiin), on soovitatav terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine (vt lõik 4.5).
Latvian: Ieteicams monitorēt imūnsupresijas līdzekļu (ciklosporīns, takrolimus, rapamicīns) terapeitisko koncentrāciju plazmā, ja tos lieto vienlaicīgi ar Agenerase (skatīt apakšpunktu 4.5).
Estonian: Väga sagel:
Latvian: Ļoti bieži:
Estonian: Amprenaviiri AUC, Cmin ja Cmax vähenesid vastavalt 32%, 14% ja 37%.
Latvian: Amprenavira AUC, Cmin un Cmax samazinājās attiecīgi par 32%, 14% un 37%.
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse suurenemist ja hüperbilirubineemiat (3 - 4 aste) raporteeriti põhiliselt patsientidel, kellel esinesid kõrvalekalded juba ravi alguses.
Latvian: Paaugstināti transamināžu līmeņi un hiperbilirubinēmija (3.-4. pakāpe) galvenokārt tika ziņoti attiecībā uz pacientiem, kuriem jau pētījuma sākumā bija patoloģiski rādītāji.
Estonian: Triglütseriidide, amülaasi plasmataseme tõus, ebanormaalne rasva
Latvian: paaugstināts triglicerīdu līmenis, paaugstināts amilāzes līmenis, patoloģiska tauku
Estonian: Pakendis on 20 ml mõõtekork.
Latvian: Iepakojumam pievienots 20 ml dozēšanas vāciņš.
Estonian: Mida Agenerase sisaldab:
Latvian: Ko Agenerase satur
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 4 mg/ml naatriumit.
Latvian: 1 ml šī medikamenta satur 4 mg nātrija.
Estonian: Metadooni kasutamisel koos amprenaviiriga tuleb patsiente jälgida opiaadi ärajätusündroomi suhtes, eriti kui kasutatakse ka väikeses annuses ritonaviiri.
Latvian: Ordinējot metadonu kopā ar amprenaviru, pacienti ir jānovēro, lai novērstu opiātu abstinences sindroma rašanos, īpaši ja tiek nozīmētas arī mazas ritonavira devas.
Estonian: Kasu Agenerase'i suukaudsest lahusest koos ritonaviiri lisatoimega ei ole tõestatud varem PI-ravi mittesaanud patsientidel ega varem PI-ravi saanud patsientidel.
Latvian: Ar ritonaviru kombinēta Agenerase šķīduma iekšķīgai lietošanai sniegtais ieguvums nav pierādīts ne PI iepriekš nelietojušiem pacientiem, ne PI lietojušiem pacientiem.
Estonian: PI-ravi saanud täiskasvanud, potentseeritud Agenerase kapslid
Latvian: PI lietojuši pieaugušie, Agenerase kapsulas kombinācijā ar citu līdzekli
Estonian: Amprenaviiri biosaadavus on 14% väiksem peroraalse lahuse kui kapslite puhul, mistõttu ei saa kapslite ja peroraalse lahuse annust üks-ühele ümber arvutada.
Latvian: Amprenavirs perorālā šķīduma formā ir par 14% mazāk biopieejams nekā kapsulās, tādēļ Agenerase šķīdumu un Agenerase kapsulas nevar savstarpēji aizvietot attiecībā 1 miligrams : 1 miligramu.
Estonian: Uuringutes hinnati Agenerase'i suukaudset lahust ja kapsleid annustes 15 mg/kg kolm korda päevas, 20 mg/kg kolm korda päevas, 20 mg/kg kaks korda päevas ja 22,5 mg/kg kaks korda päevas, kuigi enamus said 20 mg/kg kaks korda päevas.
Latvian: Pierādījumi par nekombinēta Agenerase efektivitāti pamatoti ar diviem nekontrolētiem klīniskiem pētījumiem, kuros piedalījušies 288 ar HIV inficēti bērni vecumā no 2 līdz 18 gadiem, no tiem PI bija lietojuši 152. Pētījumos tika vērtēts Agenerase šķīdums iekšķīgai lietošanai un kapsulas devās pa 15 mg/kg trīs reizes dienā, 20 mg/kg trīs reizes dienā, 20 mg/kg divas reizes dienā un 22,5 mg/kg divas reizes dienā, lai arī vairums pētījuma dalībnieku lietoja līdzekli pa 20 mg/kg divas reizes dienā.
Estonian: Agenerase 150 mg pehmekapslid on plastikpudelites, mis sisaldavad 240 pehmekapslit.
Latvian: Agenerase 150 mg mīkstās kapsulas ir iepakotas plastikāta pudelītēs pa 240 mīkstajām kapsulām.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi
Estonian: Amprenaviiri biosaadavus on 14% väiksem peroraalse lahuse kasutamisel võrreldes kapslitega, mistõttu ei saa kapslite ja peroraalse lahuse annust üks-ühele ümber arvutada (vt lõik 5.2).
Latvian: Amprenavira biopieejamība, lietojot to Agenerase šķīduma veidā, ir par 14% zemāka nekā kapsulām; tādēļ Agenerase šķīdumu un Agenerase kapsulas nevar savstarpēji aizvietot attiecībā 1 miligrams pret 1 miligramu (skatīt apakšpunktu 5.2).
Estonian: Maksakahjustus: amprenaviir metaboliseerub põhiliselt maksas.
Latvian: Pacienti ar aknu funkciju traucējumiem: galvenais amprenavira metabolisms norit hepatiskā ceļā.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Kapsel sisaldab 50 mg amprenaviiri.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 50 mg amprenavira (amprenavir).
Estonian: Lisaks sellele, kui efavirensi kasutatakse kombinatsioonis amprenaviiri ja nelfinaviiriga, ei ole vaja ühegi ravimi annust korrigeerida.
Latvian: Lietojot efavirenzu kombinācijā ar amprenaviru un nelfinaviru, nevienam no šiem medikamentiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: Lahus sisaldab 15 mg/ml amprenaviiri.
Latvian: Aktīvā viela ir amprenavirs Šķīdums satur 15 mg/ml amprenavira.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Agenerase 15 mg/ml suukaudne lahus Amprenaviir
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Agenerase 15 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Amprenavir
Estonian: - Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad) (kehakaaluga üle 50 kg): Agenerase kapslite tavaline annus on 600 mg kaks korda päevas koos ritonaviiriga 100 mg kaks korda päevas, kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Latvian: - Pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) (ja ķermeņa masa ir lielāka par 50 kg): parastā Agenerase kapsulu deva ir 600 mg divas reizes dienā kopā ar 100 mg ritonavira divas reizes dienā, kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu medikamentiem.
Estonian: Tugevalt eelravitud lapsed, potentseerimata Agenerase
Latvian: Bērni, kas iepriekš saņēmuši masīvu terapiju, ar citu līdzekli, nekombinēts Agenerase
Estonian: Diarröa, iiveldus, kõhupuhitus, oksendamine
Latvian: caureja, slikta dūša, meteorisms, vemšana
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss, var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Estonian: Agenerase't võib võtta söögi ajal või söögiaegadest sõltumatult.
Latvian: Agenerase var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Estonian: Keskmine plasma HIV-1 RNA AAUCMB (log10 koopiat/ml)
Latvian: Vidējais HIV-1 RNS daudzums plazmā AAUCMB (log10 kopijas/ml)
Estonian: Proteaasi inhibiitoreid kasutavatel A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on sagedamini kirjeldatud verejookse.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par pastiprinātu asiņošanu A un B hemofilijas pacientiem proteāžu inhibitoru lietošanas laikā.
Estonian: Agenerase kapsleid 600 mg kaks korda päevas ja väikese annuse ritonaviiri 100 mg kaks korda päevas saavatel patsientidel, kes olid varem saanud ravi proteaasi inhibiitoritega, olid kõrvaltoimete (2.-4. aste) ja 3.-4. astme laboratoorsete kõrvalekallete iseloom ja sagedus sarnased nendega, kes said ainult Agenerase't, välja arvatud tõusnud triglütseriidide ja kreatiinfosfokinaasi osas.
Latvian: PI agrāk saņēmušiem pacientiem, kuri saņem Agenerase kapsulas 600 mg divas reizes dienā un nelielu ritonavira devu- 100 mg divas reizes dienā, blakusparādību (2.-4. pakāpes) un 3./4. pakāpes laboratoro izmaiņu veids un sastopamība bija līdzīgi tiem, kas novēroti ar Agenerase vienu pašu, izņemot paaugstinātu triglicerīdu līmeni un paaugstinātu KFK līmeni, kas pacientiem, kuri saņēma Agenerase un nelielu ritonavira devu, bija ļoti bieži sastopami.
Estonian: Amprenaviiri/ritonaviiri või fosamprenaviiri/ritonaviiri aktiivsuse hindamiseks PI-resistentsete isolaatidega isikutel võib kasutada genotüübilise interpretatsiooni süsteeme.
Latvian: Uz genotipa rezistences pārbaudi balstītas analīzes Genotipa interpretēšanas sistēmas var tikt lietotas, lai novērtētu amprenavira/ritonavira vai fosamprenavira/ritonavira aktivitāti pacientiem ar PI rezistentiem izolātiem.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI