FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakodinamični učinki Pri nizkih koncentracijah, ki so prisotne v zdravilu VIZAMYL, za flutemetamol (18F) ni mogoče zaznati farmakodinamičnega delovanja.
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis VIZAMYL sudėtyje esančios mažos flutemetamolio (18F) koncentracijos pastebimo farmakodinaminio poveikio nesukelia.
Slovenian: Pri tem zdravilu se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Lithuanian: Vartojant šį vaistą galimi toliau nurodyti šalutiniai poveikiai.
Slovenian: Kadar se uporablja filter za naknadno glajenje, priporočamo polno širino na polovici maksimuma (FWHM) v vrednosti, ki ne presega 5 mm. Priporočamo: filter FWHM naj bo izbran za optimizacijo razmerja signal/šum, pri čemer se ohrani ostrina rekonstruirane slike.
Lithuanian: full width half maximum, FWHM), parenkant tokį FWHM filtrą, kuris optimizuotų signalo ir triukšmo santykį, išlaikant rekonstruoto vaizdo ryškumą.
Slovenian: Študije vezave in vitro niso prikazale motenj vezave flutemetamola (18F) na β-amiloidne lehe v prisotnosti drugih pogostih zdravil, ki jih jemljejo bolniki z AB.
Lithuanian: In vitro susijungimo tyrimai neparodė, kad flutemetamolio (18F) susijungimas su beta amiloidinėmis neuritinėmis plokštelėmis būtų blokuojamas, jei Alzheimerio liga sergantys pacientai vartojo kitų įprastinių vaistinių preparatų.
Slovenian: Preiskave zvišan krvni tlak zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi zvišana vrednost laktatdehidrogenaze v krvi povečano število nevtrofilcev zvišana frekvenca dihanja
Lithuanian: Laktatdehidrogenazės aktyvumo padidėjimas kraujyje Padidėjęs neutrofilų kiekis Padažnėjęs kvėpavimas
Slovenian: Kadar ima tolmač na voljo posnetek nedavne sočasne preiskave CT ali MR, naj v primeru negotovosti glede lokacije sive možganovine in roba med sivo in belo možganovino na posnetku PET pregleda kombiniran posnetek PET-CT oziroma PET-MR, da razjasni povezavo med radioaktivnostjo PET in anatomijo sive možganovine.
Lithuanian: Tais atvejais, kai abejojama dėl pilkosios medžiagos lokalizacijos ir dėl pilkosios ir (arba) baltosios medžiagos ribų PET skenavimo vaizduose ir turimas kartu registruotas nesenas KT ar MR vaizdas, vertintojas turi įvertinti sulietus PET-KT ar PET-MR vaizdus, kad išsiaiškinti PET radioaktyvumo ryšį su pilkosios medžiagos anatomija.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjevanje v skladu z nacionalnimi predpisi za radioaktivne materiale.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti pagal vietines radioaktyvių medžiagų laikymo taisykles.
Slovenian: Študij na živalih, s katerimi bi preučili učinke flutemetamola (18F) na razmnoževanje, niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais, kurių metu būtų tirtas flutemetamolio (18F) poveikis reprodukcijai, neatlikta (žr.
Slovenian: Vendar lahko zdravilo VIZAMYL povzroči prehodno omotico in vrtoglavico.
Lithuanian: Tačiau VIZAMYL gali sukelti trumpalaikį svaigulį ir svaigimą (vertigo).
Slovenian: Če obstaja negotovost glede možne nosečnosti (če ženska ni dobila menstruacije, če je menstruacija zelo neredna, itd.), je treba bolnici ponuditi nadomestno tehniko (če je na voljo), ki ne vključuje uporabe ionizirajočega sevanja.
Lithuanian: Abejojant dėl galimo nėštumo (jeigu moteriai vėluoja menstruacijos, jeigu menstruacijos yra labai nereguliarios ir pan.
Slovenian: Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Italija Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, Francija Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Avstrija Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Španija Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Španija Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO), Italija Nucleis SA, 4000 Liège, Belgija
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Italija Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, Prancūzija Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austrija Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Ispanija Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Ispanija Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italija Nucleis SA, 4000 Liège, Belgija
Slovenian: Nekatere posnetke je zaradi atrofije s stanjšanim kortikalnim trakom (angl.: cortical ribbon), šuma na sliki ali zamegljenosti slike težko tolmačiti, zato lahko pride do napak pri interpretaciji.
Lithuanian: Kai kurių skenavimų duomenis gali būti sunku interpretuoti dėl skenavimo triukšmo, atrofijos, kai žievės sluoksnis būna suplonėjęs, arba vaizdo neryškumo; tai gali lemti vertinimo klaidas.
Slovenian: Za takojšnje ukrepanje v nujnih primerih morajo biti na voljo nujna zdravila in oprema, kot sta na primer endotrahealni tubus in respirator.
Lithuanian: Turi būti paruošti reikalingi vaistiniai preparatai ir įranga, pavyzdžiui, intubacinis vamzdelis ir dirbtinio kvėpavimo aparatas, kad kritiniu atveju būtų galima nedelsiant imtis reikiamų veiksmų.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT xx,x ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) xx,x ml
Slovenian: V klinični študiji, ki podpira vlogo za pridobitev dovoljenja za promet pri 68 bolnikih ob koncu življenja je bil namen določiti diagnostični učinek flutemetamola (18F) za določitev gostote nevritičnih leh.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas Pagrindinio tyrimo tikslas buvo įvertinti flutemetamolio (18F) diagnostinę vertę 68 pacientams jų gyvenimo pabaigoje, nustatant kortikalinių neuritinių plokštelių tankį.
Slovenian: Bolezni mišično - skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v hrbtu napetost mišic mišičnoskeletna bolečina
Lithuanian: Nugaros skausmas Raumenų įtempimas Skeleto ir raumenų skausmas
Slovenian: 180 minut po dajanju ostane v krvi manj kot 90 % injicirane radioaktivnosti v obliki polarnih presnovkov.
Lithuanian: Po 180 minučių 90% radioaktyvumo plazmoje buvo polinių metabolitų formomis.
Slovenian: Če je uporaba nujna, je treba dojenje prekiniti za 24 ur, izločeno mleko pa zavreči.
Lithuanian: Turite nutraukti žindymą 24 valandoms po vaisto suleidimo ir nutrauktą motinos pieną išpilti.
Slovenian: Študije rakotvornosti in študije vpliva na sposobnost razmnoževanja s flutemetamolom (18F) niso bile opravljene.
Lithuanian: Kancerogeniškumo ir reprodukcinio toksiškumo tyrimų naudojant flutemetamolį (18F) neatlikta.
Slovenian: V študiji vnovičnega odčitavanja, v kateri je bila populacija bolnikov klinični študiji, ki podpira vlogo za pridobitev dovoljenja za promet povečana, da je bilo vključenih dodatnih 38 bolnikov, pri katerih je bila opravljena obdukcija (tj. skupno 106), sta bili občutljivost in specifičnost za določitev zmernepogoste gostote β-amiloidninih nevritičnih leh v primarni analizi 91 % (95 % IZ: 82 % do 96 %) oziroma 90 % (95 % IZ: 74 % do 98 %) pri večini odčitavanj slik (tj. interpretacija slik je bila dosežena pri vsaj 3 od 5 odčitovalcev po opravljenem usposabljanju v elektronski obliki).
Lithuanian: Pakartotinio vertinimo tyrime, kuriame pagrindinio tyrimo pacientų imtis buvo padidinta 38 pacientais, kuriems taip pat buvo atliktos autopsijos (viso 106 pacientai), vidutinio ir didelio tankio beta amiloidinių neuritinių plokštelių nustatymo jautrumas ir specifiškumas pirminėje analizėje buvo atitinkamai 91% (95% PI 82% - 96%) ir 90% (95% PI 74% - 98%), remiantis didžiaja vertinimų dalimi (pvz.
Slovenian: Farmakokinetika flutemetamola (18F) pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro ni bila določena.
Lithuanian: Farmakokinetinės flutemetamolio (18F) savybės pacientų, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, organizme neapibūdintos.
Slovenian: Posnetke z uporabo zdravila VIZAMYL lahko interpretirajo le osebe, usposobljene za interpretacijo posnetkov PET s flutemetamolom (18F).
Lithuanian: Vaizdus, gautus vartojant VIZAMYL, vertinti gali tik vertintojai, išmokę vertinti PET skenavimo, vartojant flutemetamolio (18F), duomenis.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vas bo morda prosil, da pred začetkom preiskave in 24 ur po njej pijete veliko vode.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą ir 24 valandas po tyrimo branduolinės medicinos gydytojas gali paprašyti Jūsų gerti daug vandens, kad galėtumėte kuo dažniau šlapintis, siekiant greičiau pašalinti vaistą iš organizmo.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so natrijev klorid in brezvodni etanol, polisorbat 80, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat in voda za injekcije, glejte poglavje 2.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, bevandenis etanolis, polisorbatas 80, natriodivandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio vandenilio fosfatas dodekahidratas ir injekcinis vanduo, žr.
Slovenian: Seibersdorf Laboratories, Seibersdorf Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf
Lithuanian: Seibersdorf Laboratories, Seibersdorf Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck Nr.
Slovenian: Zagotoviti je treba znanje in usposobljenost izvajalcev usposabljanja tako pri usposabljanjih v elektronski obliki kot pri usposabljanjih v živo.
Lithuanian: Būtina užtiktinti, kad elektroniniams ir personaliniams mokymams vadovaujantys asmenys būtų įvertinti ir kvalifikuoti.
Slovenian: Lot: Št. viale: xxx
Lithuanian: Lot: Flakono Nr: xxx
Slovenian: Vezava flutemetamola (18F) in vivo na druge β-amiloidne strukture ali druge strukture v možganih ostaja nepoznana.
Lithuanian: Nežinoma, ar in vivo flutemetamolis (18F) jungiasi su kitomis beta amiloido ar smegenų struktūromis ar receptoriais.
Slovenian: 20 minut po injiciranju ostane v krvi manj kot 75 % injicirane radioaktivnosti v obliki polarnih presnovkov.
Lithuanian: Praėjus 20 minučių po suleidimo 75% radioaktyvumo plazmoje buvo kaip poliniai metabolitai.
Slovenian: Primeri posnetkov PET ob uporabi zdravila VIZAMYL, kjer sta prikazana negativen flutemetamol (18F) posnetek PET (levo) in pozitivna slika (desno).
Lithuanian: 1 paveikslas VIZAMYL PET skenavimo vaizdų pavyzdžiai: neigiamas flutemetamolio (18F) PET skenavimo vaizdas (ang.
Slovenian: Ledvična/jetrna okvara Farmakokinetika pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro ni bila določena.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės pacientų, kuriems yra inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, organizmuose neapibūdintos.
Slovenian: • Podatke o patologiji amiloida pri Alzheimerjevi bolezni; relevantne podatke o zdravilu VIZAMYL, kot PET indikatorju za β-amiloid, vključno z odobreno indikacijo v skladu z
Lithuanian: • Informacija apie amiloido patologiją Alzheimerio ligos atveju, svarbi informacija apie VIZAMYL, kaip apie beta amiloidą žyminčią medžiagą taikant PET tyrimą, įskaitant patvirtintą indikaciją pagal preparato charakteristikų santrauką (PCS), VIZAMYL naudojimo apribojimus, vertinimo klaidas, saugumo informaciją ir klinikinių tyrimų informaciją apie VIZAMYL naudojimą diagnostikai;
Slovenian: Privzemanje v organih Do največjega privzema flutemetamola (18F) v možganih, ki znaša približno 7 % injiciranega odmerka,
Lithuanian: Kaupimasis organuose Didžiausias smegenyse sukauptas flutemetamolio (18F) kiekis - maždaug 7 % suleistos dozės pasiekiamas per dvi minutes po suleidimo.
Slovenian: Interpretacija posnetkov z uporabo zdravila VIZAMYL).
Lithuanian: Vaizdų, gautų vartojant VIZAMYL, vertinimas
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja hiperventilacija draženje grla
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Slovenian: In vitro se flutemetamol (18F) veže na β-amiloidne nevritične lehe v možganih z zanemarljivo vezavo na nevrofibrilarne vozle.
Lithuanian: In vitro flutemetamolis (18F) prisijungia prie smegenų beta amiloidinių neuritinių plokštelių, tačiau jo susijungimas nervinių skaidulų raizginiais yra nereikšmingas.
Slovenian: In vivo lahko s flutemetamolom (18F) odkrijemo difuzne lehe, ko so te pogoste.
Lithuanian: In vivo, naudojant flutemetamolį (18F), beta amiloido difuzines plokšteles galima aptikti, kai jų yra didelis skaičius.
Slovenian: Prvih 24 urah po injiciranju je treba omejiti bližnje stike z dojenčki.
Lithuanian: Pirmąsias 24 valandas po injekcijos reikia vengti artimo kontakto su kūdikiais.
Slovenian: Zdrave kontrolne osebe kažejo nizke ravni zadržanega flutemetamola (18F) v cerebralni skorji.
Lithuanian: Sveikiems kontrolinės grupės asmenims smegenų žievėje sukaupto flutemetamolio (18F) kiekis buvo mažas.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Preden prejmete zdravilo VIZAMYL se posvetujte z zdravnikom, če: imate težave z ledvicami imate težave z jetri ste noseči ali menite, da ste noseči dojite
Lithuanian: Pasitarkite su branduolinės medicinos gydytoju prieš pradėdami vartoti VIZAMYL, jeigu: yra inkstų funkcijos sutrikimas; yra kepenų funkcijos sutrikimas; esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia; žindote kūdikį.
Slovenian: NALEPKA NA VIALI / 10 ml
Lithuanian: EKRANO ETIKETĖ / 10 ml
Slovenian: OZNAKA NA ZAŠČITI / 15 ml
Lithuanian: EKRANO ETIKETĖ / 15 ml
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo VIZAMYL nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: VIZAMYL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba šis poveikis yra nereikšmingas.
Slovenian: Gesla: siva možganovina - f frontalni in ac anteriorni cingulatni, pc posterioni cingulati in prekuneusni, lt stranski temporalni , tp temporo-parietalni in in insula in s striatum.
Lithuanian: Paaiškinimai: pilkoji medžiaga - f kaktinė ir ac priekinė juostinė, pc užpakalinė juostinė ir priešpleištinė, lt šoninė smilkininė, tp smilkininė - momeninė ir in sala bei s dryžuotoji.
Slovenian: VIZAMYL je radioaktivno zdravilo, ki oddaja pozitrone, ti pa se izničijo z elektroni in pri tem ustvarjajo gama žarke.
Lithuanian: VIZAMYL yra radioaktyvus vaistinis preparatas, išspinduliuojantis pozitronus, kurie anihiliuoja su elektronais, sudarydami gama spindulius, todėl jį tvarkant reikia imtis saugos priemonių, kad būtų sumažinta klinikos personalui ir pacientams tenkanti radiacijos ekspozicija.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Bistra, brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
Lithuanian: VIZAMYL yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas injekcinis tirpalas.
Slovenian: Obvestite zdravnika nuklearne medicine, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katera koli druga zdravila, saj lahko vplivajo na interpretacijo slik, ki jih dobimo po slikanju možganov.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo branduolinės medicinos gydytojui, nes vaistai gali trukdyti atlikti smegenų skenavimą.
Slovenian: Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Italija Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, Francija Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Avstrija Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Španija Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Španija Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italija Nucleis SA, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgija MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finska ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Italija Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Nemčija
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Italija Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, Prancūzija Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austrija Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Ispanija Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Ispanija Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italija Nucleis SA, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgija MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Suomija ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Italija Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Vokietija
Slovenian: Da zmanjšate odmerek sevanja za sečni mehur, spodbujajte hidracijo, kar omogoča pogosto odvajanje urina pred in po odmerjanju zdravila VIZAMYL.
Lithuanian: Kad būtų sumažinta pūslei tenkanti radiacija, prieš VIZAMYL vartojimą ir po jo reikia skatinti gerti daug skysčių, kad pacientas galėtų dažnai šlapintis.
Slovenian: Da se ga odraslim osebam, ki imajo težave s spominom, preden gredo na slikanje možganov, imenovano pozitronska emisijska tomografija (PET).
Lithuanian: VIZAMYL vartojamas Alzheimerio ligos ir kitų atminties sutrikimo priežasčių diagnostikoje. Jis skiriamas suaugusiems žmonėms, kuriems yra problemų dėl atminties, kad gydytojai galėtų atlikti tam tikrą galvos smegenų skenavimą, vadinamą pozitronų emisijos tomografija ( PET).
Slovenian: Občutljivost je bila 92 % (95 % IZ: 83 % do 97 %) ter specifičnost 88 % (95 % IZ: 71,0 % do 97%).
Lithuanian: Vertinimų jautrumas buvo 86% (95% PI 72% - 95%), o specifiškumas 92% (95% PI 74% - 99%).
Slovenian: To zdravilo vsebuje (7 vol %) etanola (alkohola), to je do 552 mg (približno 0,7 ml) na odmerek.
Lithuanian: VIZAMYL sudėtyje yra alkoholio (etanolio) ir natrio VIZAMYL sudėtyje yra alkoholio (etanolio). Kiekvienoje dozėje yra iki 552 mg alkoholio.
Slovenian: • Gradivo mora vsebovati primere posnetkov PET z zdravilom VIZAMYL in pravilno interpretacijo izkušenega odčitovalca; posnetke PET z zdravilom VIZAMYL za samooceno in postopek samokvalifikacije za vsakega udeleženca usposabljanja.
Lithuanian: • Mokymo medžiagoje turi būti pateikiami VIZAMYL PET pavyzdžiai (atvejai) kartu su teisingomis patyrusio PET skenogramų vertintojo interpretacijomis.
Slovenian: Zdravilo VIZAMYL vsebuje alkohol (etanol) in natrij Zdravilo VIZAMYL vsebuje alkohol (etanol).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 7% (pagal tūrį) etanolio (alkoholio), t.
Slovenian: Za varnostne ukrepe glede nevarnosti za okolje glejte poglavje 6.6.
Lithuanian: Atsargumo priemones dėl pavojaus aplinkai žr.
Slovenian: V primeru uporabe prevelikega odmerka sevanja je treba bolnika spodbujati k povečanju izločanja iz telesa s pogostim uriniranjem in odvajanjem blata za zmanjšanje odmerka sevanja.
Lithuanian: Perdozavus jonizuojančiosios spinduliuotės, paciento absorbuotą dozę reikia sumažinti, jei įmanoma, didinant radionuklido šalinimą iš organizmo, dažninant šlapinimąsi ir tuštinimąsi.
Slovenian: Po 36 mesecih je bila občutljivost posnetkov s flutemetamolom (18F) za napoved spremembe diagnoze iz aMCI v AB pri 81 bolnikih s spremenjeno diagnozo 64 % (95% IZ: 54 do 75 %), specifičnost pri 143 bolnikih, pri katerih se diagnoza ni spremenila pa 69 % (95 % IZ: 60 % do 76 %).
Lithuanian: Po 36 mėnesių skenavimo su flutemetamoliu (18F) jautrumas, prognozuojant lengvo amnezinio kognityvinės funkcijos sutrikimo progresavimą iki klinikinės Alzheimerio ligos 81 pacientui buvo 64% (95% PI 54% - 75 %).
Slovenian: Od 232 vključenih bolnikov je bila po slikanju pri 224
Lithuanian: 224 pacientams iš
Slovenian: Negativni posnetki kažejo vzorec sulkusov/girusov bele možganovine.
Lithuanian: Neigiamame vaizde matyti baltosios medžiagos vingių/vagų struktūra.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 400 MBq flutemetamola (18F) na referenčni datum in čas.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 400 MBq flutemetamolio (18F) atskaitos dieną ir atskaitos laiku.
Slovenian: Dojke žolčnik srce
Lithuanian: Tulžies pūslės sienelė Širdis
Slovenian: nadledvične žleze
Lithuanian: Plonoji žarna
Slovenian: Bela možganovina - p pons in cc kalozni korpus.
Lithuanian: pons) ir cc didžioji smegenų jungtis (lot.
Slovenian: Dajanje radiofarmakov pomeni tveganje za druge osebe zaradi izpostavljenosti zunanjemu sevanju ali kontaminacije zaradi razlitja urina, bruhanja, itd. Previdnostni ukrepi za zaščito pred sevanjem morajo biti v skladu z nacionalnimi predpisi.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimas kelia išorinio apšvitinimo arba užteršimo išsiliejusiu šlapimu, vėmalais ar kt.
Slovenian: Z dojenjem nadaljujte v dogovoru z zdravnikom nuklearne medicine, ki nadzira postopek.
Lithuanian: Norėdama atnaujinti žindymą, suderinkite tai su branduolinės medicinos gydytoju, kuris prižiūrės procedūrą.
Slovenian: Prvih 24 urah po injiciranju morate omejiti bližnje stike z majhnimi otroci.
Lithuanian: Turite 24 valandas po injekcijos vengti artimo kontakto su mažais vaikais.
Slovenian: GE International Inc. Tel: +371 780 7086
Lithuanian: Tel: +371 780 7086
Slovenian: Možgansko privzemanje in porazdelitev flutemetamola (18F) nista bila ovrednoteni v posebnih študijah z namenom ocenjevanja farmakodinamike.
Lithuanian: Specialiuose farmakodinamikos tyrimuose flutemetamolio (18F) kaupimasis ir pasiskirstymas smegenyse nebuvo tirtas.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją, kuris prižiūrės procedūrą.
Slovenian: Zdravilo VIZAMYL vsebuje učinkovino flutemetamol (18F) in se uporablja za diagnosticiranje
Lithuanian: VIZAMYL sudėtyje yra veikliosios medžiagos flutemetamolio (18F) ir jis vartojamas Alzheimerio ligos ir kitų atminties sutrikimo priežasčių diagnostikoje.
Slovenian: Zasnova te študije ne omogoča ocene tveganja napredovanja MCI v AB.
Lithuanian: Dėl tyrimo dizaino negalima įvertinti lengvo kognityvinės funkcijos sutrikimo progresavimo iki Alzeimerio ligos rizikos.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečine v prsnem košu občutek vročine astenija utrujenost nenormalno počutje občutek mraza bolečine na mesti infuzije edem pireksija
Lithuanian: Neįprasta savijauta Šalčio pojūtis Skausmas infuzijos vietoje Edema
Slovenian: Resni neželeni učinki Če opazite kateri koli neželeni učinek, takoj obvestite zdravnika, morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč: Alergijske reakcije - znaki vključujejo otekanje obraza ali oči, bleda, srbeča ali napeta koža ali izpuščaj, težave z dihanjem, stiskanje v prsnem košu, draženje v grlu ali občutek slabosti.
Lithuanian: Alerginės reakcijos - požymiai gali būti veido ar akių patinimas, išbalusi, niežtinti ar įsitempusi oda, išbėrimas, oro trūkumas, spaudimas krūtinėje, sudirginimas gerklėje ar pykinimas.
Slovenian: Če opazite katerega koli od zgornjih znakov, nemudoma obvestite zdravnika.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jei pastebėsite kurį nors iš anksčiau išvardytų požymių.
Slovenian: Ni dokazov, da se flutemetamol (18F) lahko veže s topnimi oblikami Abeta.
Lithuanian: Įrodymų, kad flutemetamolis jungiasi su tirpiomis beta amiloido formomis, nėra.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Vizamyl je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vizamyl vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vizamyl?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vizamyl vartojimą?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Vizamyl sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vizamyl EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vizamyl odobreno?
Lithuanian: Kodėl Vizamyl patvirtintas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vizamyl in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Vizamyl ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Pri poznejši ponovni analizi so proučili podatke 68 izvirnih bolnikov skupaj z rezultati drugih bolnikov, ki so umrli po koncu izvirne študije, kar je pomenilo skupno 106 bolnikov.
Lithuanian: Vėliau buvo atlikta pakartotinė analizė, kurios metu pirmųjų 68 pacientų duomenys buvo pakartotinai vertinami kartu su kitų pacientų, kurie mirė pasibaigus pirminiam tyrimui, tyrimų rezultatais, taigi, iš viso 106 pacientų duomenys.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vizamyl?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vizamyl vartojimu?