FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Cattle:
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Romanian: Precauţii speciale ce trebuie luate de persoanele care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
English: Intramuscular use (in the neck).
Romanian: Administrare intramusculara (la nivelul gatului).
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Romanian: Precauţii speciale ce trebuie luate de persoanele care administrează produsul medicinal veterinar la animale
English: TARGET SPECIES Cattle and sheep
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine şi ovine
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Romanian: MENŢIUNEA “NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” Numai pentru uz veterinar.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de prescripţie medical veterinară.
English: Cardboard box with 1 high density polyethylene (HDPE) vial with chlorobutyl stopper and aluminium seal, containing 50 ml of vaccine.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu dop clorobutil și sigiliu de aluminiu, conținând 50 ml de vaccin.
English: SC (sheep)
Romanian: IV(ovine)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/178/001
Romanian: EU/2/14/178/001
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 50 ML
English: Aluminium hydroxide Saponin
Romanian: Hidroxid de aluminiu
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZULVAC SBV suspension for injection for cattle and sheep
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ZULVAC SBV suspensie injectabilă pentru bovine si ovine
English: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Romanian: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere: a se folosi imediat.
English: Onset of immunity: 21 days after vaccination.
Romanian: Instalarea imunităţii: 21 zile după vaccinare.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for bovidae, inactivated viral vaccines for cattle.
Romanian: Imunologice pentru bovine, vaccinuri inactivate virale.
English: Duration of immunity: 6 months after vaccination.
Romanian: Durata imunităţii este de 6 luni după vaccinare.
English: 0.1 mg * Relative potency (mice potency test) compared to a reference vaccine that was shown efficacious in the target animal species.
Romanian: *Potenta relativă (prin test de potenţă pe soareci), comparativ cu un vaccin de referinţă, care s-a dovedit eficace la specia ţinta.
English: The reactions may persist for at least 97 days in the form of small granules of less than 0.5 cm of diameter.
Romanian: Reacțiile pot persista timp de cel puțin 97 zile, sub formă de granule mici de mai puțin de 0,5 cm diametru.
English: Special precautions for storage
Romanian: Precauţii special pentru depozitare
English: The reactions may last for at least 47 days in the form of diffuse swelling of less than 2 cm diameter.
Romanian: Reacțiile pot persista timp de cel puțin 47 zile, sub formă de granule mici de mai puțin de 2 cm diametru.
English: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Romanian: Zoetis Polska Sp.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial (50 ml)
Romanian: PARTICULARITĂŢI CE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon (50 ml)
English: Vaccination of breeding sheep before pregnancy according to the recommended schedule described in section 8 results in reduction of viraemia* and transplacental infection associated with infection by Schmallenberg virus during the first trimester of pregnancy.
Romanian: Vaccinarea oilor de reproducție înainte de gestatie conform schemei recomandate descrise în secțiunea 8 conduce la reducerea viremiei * și infecția transplacentară asociate cu infectia cu virusul Schmallenberg în timpul primului trimestru de gestatie.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance and the manufacturer responsible for batch release:
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active: si producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
English: Amount per 2 ml dose (cattle)
Romanian: Cantitate pe 2 ml doza (bovine)
English: Special precautions for use in animals Vaccinate only healthy animals.
Romanian: Vaccinati numai animalele sănătoase.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
English: Vaccination of breeding sheep before pregnancy according to the recommended schedule described in section 4.9 results in reduction of viraemia* and transplacental infection associated with infection by Schmallenberg virus during the first trimester of pregnancy.
Romanian: Vaccinarea la ovinelede reproducție înainte de gestatie conform schemei recomandate descrise în secțiunea 4.9, conduce la reducerea viremiei * și infecției transplacentare asociate cu infectia cu virusul Schmallenberg, în timpul primului trimestru de gestatie.
English: Booster vaccination: administer two doses of 2 ml three weeks apart, every twelve months.
Romanian: Vaccinare rapel: administrati două doze de 2 ml la interval de trei săptămâni, o dată la doisprezece luni.
English: Camprodon, s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Romanian: 17813 Vall de Bianya
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS INDICAŢIE (INDICAŢII) Lot {numar}
English: Amount per 1 ml dose (sheep)
Romanian: Cantitate pe 1 ml doza (oaie)
English: None.
Romanian: Nu exista.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use immediately.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
English: In cattle, a transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.5 °C, may very commonly occur during the 48 hours following vaccination.
Romanian: La bovine, o creștere tranzitorie a temperaturii rectale, care nu depășește 1,5 ° C, poate apărea foarte frecvent în timpul celor 48 de ore dupa vaccinare.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: ZULVAC SBV suspension for injection for cattle and sheep
Romanian: ZULVAC SBV suspensie injectabilă pentru bovine si ovine
English: Primary vaccination: - For sheep from 3.5 months of age: administer one dose of 1 ml.
Romanian: Oi -Incepand cu varsta 3,5 luni: administraţi o doză de 1 ml.
English: Local reactions may very commonly appear in the vaccinated animals in the form of diffuse swellings or subcutaneous granulomas of up to a maximum diameter of 8 cm.
Romanian: Reacțiile locale pot aparea foarte frecvent la animalele vaccinate, sub forma de umflaturi difuze sau granuloame subcutanate de până la un diametru maxim de 8 cm.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Zoetis Belgium SA
English: Onset of immunity: 14 days after completion of the primary vaccination course.
Romanian: Instalarea imunităţii: 14 zile după completarea schemei de vaccinare primară.
English: • OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Romanian: MAH -ul va completa in intervalul de timp specificat,
English: Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCELIAZARE Zoetis Belgium SA
English: Tel: +39 06 3366 8133
Romanian: Zoetis Italia S.r.l. Tel: +39 06 3366 8133
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM (cattle)
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE DIMENSIUNEA AMBALAJULUI IM (bovine)
English: Booster vaccination: - For non-breeding sheep: administer one dose of 1 ml, every 6 months.
Romanian: -Pentru oile care nu sunt crescute pentru reproductie: administrati o doză de 1 ml o dată la 6 luni.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 1 year.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal asa cum e ambalat pentru vânzare: 1 an Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se folosi imediat.
English: Inactivated Schmallenberg virus, strain BH80/11-4
Romanian: Virus Schmallenberg Inactivat tulpina
English: In pregnant ewes, a transient increase in rectal temperature, not exceeding 0.8 ºC, may very commonly occur during the first 4 hours after vaccination.
Romanian: La oile gestante, o creștere tranzitorie a temperaturii rectale, care nu depășește 0,8 ° C, pot apărea foarte frecvent în primele 4 ore de la vaccinare.
English: Local reactions may very commonly appear in the vaccinated animals in the form of small intramuscular granulomas up to 0.7 cm of diameter, which resolve in a maximum of 10 days.
Romanian: Reacțiile locale pot apărea foarte frecvent la animalele vaccinate sub formă de granuloame mici intramusculare până la diametrul de 0,7 cm, care se resorb în maxim 10 zile.
English: Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination course.
Romanian: Durata imunităţii este de 12 luni după finalizarea schemei de vaccinare primară.
English: For active immunisation of cattle from 3.5 months of age to reduce viraemia* associated with infection by Schmallenberg virus.
Romanian: Pentru imunizarea activă a bovinelor incepand cu vârstă de 3,5 luni pentru a reduce viremia * asociata infectiei cu virusul Schmallenberg.
English: For active immunisation of sheep from 3.5 months of age to reduce viraemia* associated with infection by Schmallenberg virus.
Romanian: Pentru imunizarea activă a ovinelor incepand cu vârstă de 3,5 luni pentru reducerea viremiei* asociate infectiei cu virusul Schmallenberg.
English: - For female breeding sheep: administer one dose of 1 ml at least 14 days prior to every breeding.
Romanian: -Pentru ovinele de reproductie: administrarea unei doze de 1 ml cu cel puțin 14 zile înainte de fiecare reproducere.
English: Due date
Romanian: Data scadenta
English: Pregnancy:
Romanian: Excipient:
English: Disposal: read package leaflet.
Romanian: SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Eliminarea: citiţi prospectul produsului.
English: Lactation: The safety and the efficacy of the vaccine have not been established during lactation.
Romanian: Siguranța și eficacitatea vaccinului nu a fost stabilită in timpul lactatiei.
English: In sheep, a transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.5 ºC, may very commonly occur during the first 24 hours after vaccination.
Romanian: La oi a fost observata o creştere tranzitorie a temperaturii rectale, care nu depăşeşte 1,5°C, poate apărea foarte frecvent în timpul celor 24 de ore după vaccinare.
English: - For female sheep at breeding age:administer one dose of 1 ml at least 14 days prior to breeding.
Romanian: Pentru femele la vârsta de reproducţie: administarea unei doze de 1 ml cu cel puțin 14 zile înainte de reproducere.
English: Zoetis Finland Oy Tlf: +358 (0)9 4300 40
Romanian: Tlf: +358 (0)9 4300 40
English: Zoetis Finland Oy Sími: +358 (0)9 4300 40
Romanian: Sími: +358 (0)9 4300 40
English: Cattle: The safety and efficacy of the vaccine has not been established in pregnant cattle.
Romanian: Siguranța și eficacitatea vaccinului nu a fost stabilită la vacile gestante.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Grup farmacoterapeutic:
English: Suomi/Finland Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Romanian: Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
English: Lactation: The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in lactating animals.
Romanian: Eficacitatea vaccinului nu a fost stabilită la animalele in lactatie.
English: Ìsland
Romanian: Deutschland
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
English: Zoetis Finland Oy Tel: +358 (0)9 4300 40
Romanian: Tel: +358 (0)9 4300 40
English: The ‘class' reflects the severity of the disease: ‘class II' involves slight limitation of physical activity and ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
Romanian: „Clasa” reflectă gravitatea bolii: „clasa II” implică o limitare ușoară a activității fizice, iar „clasa III” implică o limitare marcată a activității fizice.
English: Further information on Ambrisentan Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ambrisentan-mylan.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ambrisentan Mylan sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ambrisentan-mylan.
English: Ambrisentan Mylan is used in patients with class II or III disease.
Romanian: Ambrisentan Mylan se utilizează la pacienții cu boală clasa II sau III.
English: When taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system) the dose of Ambrisentan Mylan should be 5 mg daily and the patient should be closely monitored by their doctor.
Romanian: Când se ia în asociere cu ciclosporină (un medicament care reduce activitatea sistemului imunitar), doza de Ambrisentan Mylan trebuie să fie de 5 mg pe zi, iar pacientul trebuie supravegheat îndeaproape de medic.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Volibris, and do not need to be repeated for Ambrisentan Mylan.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizării autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință Volibris și nu este necesară repetarea acestora pentru Ambrisentan Mylan.
English: This means that Ambrisentan Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Volibris.
Romanian: Acest lucru înseamnă că Ambrisentan Mylan conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință” autorizat deja în UE, denumit Volibris.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ambrisentan Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Volibris.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ambrisentan Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Volibris.
English: Treatment is started at a dose of 5 mg daily and the doctor may increase it to 10 mg daily depending on response and any side effects experienced by the patient.
Romanian: Tratamentul se începe cu o doză de 5 mg pe zi, iar medicul o poate mări la 10 mg pe zi, în funcție de răspunsul pacientului și de eventualele reacții adverse ale acestuia.
English: Ambrisentan Mylan contains the active substance ambrisentan and is a ‘generic medicine'.
Romanian: Ambrisentan Mylan conține substanța activă ambrisentan și este un „medicament generic”.
English: As a result, the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs is reduced, making physical activity more difficult.
Romanian: Prin urmare, cantitatea de oxigen din plămâni care poate ajunge în sânge este redusă, îngreunând activitatea fizică.
English: Because Ambrisentan Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Romanian: Având în vedere că Ambrisentan Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
English: As for all medicines, data on the use of Ambrisentan Mylan are continuously monitored.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Ambrisentan Mylan sunt monitorizate continuu.
English: The dose is increased to 10 mg daily when the medicine is used with tadalafil (another medicine for PAH).
Romanian: Doza se mărește la 10 mg, în cazul în care medicamentul se utilizează în asociere cu tadalafil (alt medicament pentru HAP).
English: For more information about using Ambrisentan Mylan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ambrisentan Mylan, citiți prospectul sau adresațivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ambrisentan Mylan.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Ambrisentan Mylan.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ambrisentan Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ambrisentan Mylan?
English: Ambrisentan Mylan is available as tablets (5 and 10 mg).
Romanian: Ambrisentan Mylan este disponibil sub formă de comprimate (5 mg și 10 mg).
English: The company that markets Ambrisentan Mylan will provide a patient card containing important information on the medicine's side effects and the need to avoid pregnancy during treatment.
Romanian: Compania care comercializează Ambrisentan Mylan va furniza pacienților un card care conține informații importante despre reacțiile adverse ale medicamentului și necesitatea de a evita sarcina în timpul tratamentului.
English: Ambrisentan Mylan can only be obtained with a prescription and treatment must be started by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Romanian: Ambrisentan Mylan se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea HAP.
English: Side effects reported with Ambrisentan Mylan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Ambrisentan Mylan sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
English: What are the benefits and risks of Ambrisentan Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Ambrisentan Mylan?
English: The active substance in Ambrisentan Mylan, ambrisentan, blocks the receptors (targets) for a hormone called endothelin, which causes blood vessels to become narrow.
Romanian: Substanța activă din Ambrisentan Mylan, ambrisentanul, blochează receptorii (țintele) hormonului numit endotelină, ceea ce duce la îngustarea vaselor de sânge.
English: What is Ambrisentan Mylan and what is it used for?
Romanian: Ce este Ambrisentan Mylan și pentru ce se utilizează?
English: Why is Ambrisentan Mylan authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Ambrisentan Mylan în UE?
English: Other information about Ambrisentan Mylan
Romanian: Alte informații despre Ambrisentan Mylan
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Volibris, the benefit of Ambrisentan Mylan outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Volibris, beneficiile Ambrisentan Mylan sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Ambrisentan Mylan is a medicine that is used alone or combined with other medicines to treat adults with pulmonary arterial hypertension (PAH).
Romanian: Ambrisentan Mylan este un medicament care se utilizează în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente pentru tratarea adulților cu hipertensiune arterială pulmonară (HAP).
English: By blocking the effect of endothelin, Ambrisentan Mylan prevents the vessels becoming too narrow helping to lower the blood pressure and improving symptoms.
Romanian: Blocând efectul endotelinei, Ambrisentan Mylan împiedică vasele de sânge să se îngusteze prea mult, ajutând la scăderea tensiunii arteriale și la ameliorarea simptomelor.
English: PAH is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs.
Romanian: HAP înseamnă presiune anormal de mare a sângelui în arterele plămânilor.
English: Ambrisentan Mylan is effective in PAH with no identified cause and in PAH caused by connective tissue disease.
Romanian: Ambrisentan Mylan este eficace în HAP fără cauză identificată și în HAP cauzată de afecțiuni ale țesutului conjunctiv.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ambrisentan Mylan have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ambrisentan Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: An overview of Ambrisentan Mylan and why it is authorised in the EU
Romanian: Prezentare generală a Ambrisentan Mylan și motivele autorizării medicamentului în UE
English: How has Ambrisentan Mylan been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Ambrisentan Mylan?
English: How is Ambrisentan Mylan used?
Romanian: Cum se utilizează Ambrisentan Mylan?
English: It causes high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs and reduces the
Romanian: HAP este o boală epuizantă în care se produce îngustarea severă a vaselor de sânge din plămâni, ceea ce cauzează o presiune mare a sângelui în vasele care transportă sângele de la inimă la plămâni și reduce fluxul de sânge către plămâni.
English: How does Ambrisentan Mylan work?
Romanian: Cum acționează Ambrisentan Mylan?
English: 11 October 2019
Romanian: 11 octombrie 2019
English: The European Commission issued a decision on 11 October 2019.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 11 octombrie 2019.
English: Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/129)
Romanian: Rezultatul unei proceduri de sesizare inițiate în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/129)
English: What is paromomycin?
Romanian: Ce este paromomicina?
English: These included data from companies and published literature.
Romanian: Acestea au inclus date obținute de la companii și din literatura de specialitate publicată.
English: Therefore, the CVMP recommended suspending the marketing authorisations for these veterinary medicines until adequate data are available.
Romanian: Prin urmare, CVMP a recomandat suspendarea autorizațiilor de punere pe piață pentru aceste medicamente de uz veterinar până când vor fi disponibile date adecvate.
English: Why were veterinary medicines containing paromomycin reviewed?
Romanian: De ce au fost reevaluate medicamentele de uz veterinar care conțin paromomicină?
English: The Committee also noted the possibility that inappropriate doses could lead to bacterial resistance.
Romanian: Comitetul a remarcat, de asemenea, că exista posibilitatea ca dozele inadecvate să ducă la rezistență bacteriană.
English: The withdrawal period is the minimum time that has to elapse before an animal treated with a medicine can be slaughtered and its meat or other animal derived products may be used for human consumption.
Romanian: Perioada de așteptare este durata minimă care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea sau alte produse derivate pot fi utilizate pentru consum uman.
English: The Belgian authority noted that there were different approved uses, dose schedules and withdrawal periods across the EU.
Romanian: Autoritatea belgiană a constatat că, în întreaga UE, au existat diferite utilizări aprobate, regimuri de dozare și perioade de așteptare.
English: On 25 September 2018, the Belgian medicines authority requested that the CVMP review all available data on paromomycin's effectiveness and residue depletion (how long a medicine takes to fall below maximum residue limits (MRLs) in the animal's body).
Romanian: La 25 septembrie 2018, autoritatea pentru medicamente din Belgia a solicitat ca CVMP să reexamineze toate datele disponibile privind eficacitatea paromomicinei și depleția reziduurilor [timpul necesar în care un medicament scade sub limitele maxime de reziduuri (LMR) în corpul animalului].