FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Vier onderzoeken werden beschouwd als adequaat om te worden gebruikt bij het afleiden van de wachttijd: twee volledige residudepletieonderzoeken die waren uitgevoerd met de voorgestelde dosis en twee beperkte onderzoeken die waren gericht op de injectieplaats, d.w.z. het weefsel waarmee de wachttijd werd
Danish: Kød og indmad (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml): Fire undersøgelser blev anset for egnede til udledning af tilbageholdelsestiden, nemlig to fuldstændige restkoncentrationsundersøgelser, der blev udført med den ansøgte dosis, og to begrænsede undersøgelser vedrørende injektionsstedet, som var det afgørende væv for fastsættelse af tilbageholdelsestiden.
Dutch: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
Danish: Belgien EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkten 25 mg/ml, 50 mg/ml en 100 mg/ml): Vier onderzoeken werden beschouwd als adequaat om te worden gebruikt bij het afleiden van de wachttijd: één volledig onderzoek dat was uitgevoerd met de aanbevolen dosis en drie beperkte onderzoeken die waren gericht op de injectieplaats, d.w.z. het weefsel waarmee de wachttijd werd bepaald.
Danish: Kød og indmad (styrkerne 25 mg/ml, 50 mg/ml og 100 mg/ml): Fire undersøgelser blev anset for egnede til udledning af tilbageholdelsestiden, nemlig én fuldstændig restkoncentrationsundersøgelse, der blev udført med den ansøgte dosis, og tre begrænsede undersøgelser af injektionsstedet, som var det afgørende væv for fastsættelse af tilbageholdelsestiden.
Dutch: en Histophilus somni (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml)
Danish: og Histophilus somni (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml)
Dutch: Het eerste tijdstip waarop alle residuwaarden onder de MRL vielen was 9 dagen.
Danish: Det første tidspunkt, hvor alle restkoncentrationer var under maksimalgrænseværdien, var 9 dage.
Dutch: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Duitsland
Danish: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Tyskland
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolonen kan ontstaan via vijf mechanismen, (i) puntmutaties in de genen die voor DNA-gyrase en/of topoïsomerase IV coderen, wat leidt tot verandering van het betreffende enzym, (ii) wijziging van de permeabiliteit van gramnegatieve bacteriën, (iii) effluxmechanismen, (iv) plasmide gemedieerde resistentie, en (v) gyrase beschermende eiwitten.
Danish: Resistens over for fluoroquinoloner er rapporteret at have fem årsager, (i) punktmutationer i gener, der koder for dna-gyrase og/eller topoisimerase IV, hvilket fører til ændring af det respektive enzym, (ii) ændringer i permabiliteten for lægemidlet i gram-negative bakterier, (iii) efflux-mekanismer, (iv) plasmid båren resistens og (v) proteiner der beskytter gyrase.
Dutch: A. Voor in bijlage I genoemde geneesmiddelen die 25 mg enrofloxacine per ml bevatten
Danish: A. For de i bilag I opførte produkter, der indeholder 25 mg enrofloxacin pr. ml
Dutch: 08041 Barcelona Spanje
Danish: 08041 Barcelona
Dutch: Varkens, rundvee
Danish: Svin, kvæg
Dutch: Voor een juiste dosering, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald om onderdosering te vermijden.
Danish: For at sikre korrekt dosering og undgå underdosering bør kropsvægten fastslås så nøjagtigt som muligt.
Dutch: Hongarije Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
Danish: Rumænien Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Danish: Begrundelse for ændring af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Dutch: Werkingsmechanisme
Danish: Virkningsmåde
Dutch: C. Voor in bijlage I genoemde geneesmiddelen die 100 mg enrofloxacine per ml bevatten
Danish: C. For de i bilag I opførte produkter, der indeholder 100 mg enrofloxacin pr. ml
Dutch: Na intraveneuze injectie: Vlees en orgaanvlees: 5 dagen.
Danish: Efter intravenøs injektion: 5 døgn
Dutch: • op grond van de beschikbare residudepletiegegevens bij rundvee, varkens, schapen, geiten, konijnen, kippen en kalkoenen het CVMP van oordeel was dat wachttijden met elkaar in overeenstemming dienen te worden gebracht om consumentenveiligheid te waarborgen;
Danish: • CVMP fandt, at tilbageholdelsestiderne af hensyn til forbrugersikkerheden bør bringes i overensstemmelse ud fra de foreliggende restkoncentrationsdata hos kvæg, svin, får og geder samt kaniner, kyllinger og kalkuner
Dutch: Kooivogels, katten, honden, exotische dieren, reptielen, kleine zoogdieren
Danish: Burfugle, katte, hunde, eksotiske dyr, krybdyr, små pattedyr
Dutch: B. Voor in bijlage I genoemde geneesmiddelen die 50 mg enrofloxacine per ml bevatten
Danish: B. For de i bilag I opførte produkter, der indeholder 50 mg enrofloxacin pr. ml
Dutch: Melk (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Er werd één residudepletieonderzoek overgelegd met dieren die waren behandeld bij 5 mg/kg lg gedurende 5 dagen.
Danish: Mælk (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml): Der blev forelagt én restkoncentrationsundersøgelse med dyr, der var behandlet med 5 mg/kg kropsvægt i 5 dage.
Dutch: Duitsland Krka d.d.
Danish: Tyskland Krka d.d.
Dutch: Frankrijk Animalcare Group plc.
Danish: Frankrig Animalcare Group plc.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Kalveren
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Dutch: Luxemburg SP Veterinaria SA Ctra.
Danish: Luxembourg SP Veterinaria SA Ctra.
Dutch: Luxemburg Animalcare Group plc.
Danish: Luxembourg Animalcare Group plc.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Er zijn degeneratieve veranderingen waargenomen van gewrichtskraakbeen bij kalveren die gedurende 14 dagen een orale behandeling met 30 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht kregen.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Degenerative forandringer i ledbrusken blev observeret hos kalve behandlet oralt med 30 mg enrofloxacin/kg kropsvægt i 14 dage.
Dutch: Varkens, konijnen, honden, katten, exotische dieren (zoogdieren, vogels, reptielen)
Danish: Svin, kaniner, hunde, katte, eksotiske dyr (små pattedyr, fugle og krybdyr)
Dutch: Waar de volgende doeldiersoorten al zijn goedgekeurd, gelden de volgende wachttijden: WACHTTERMIJN
Danish: Når følgende måldyrearter i forvejen er godkendt, gælder nedenstående tilbageholdelsestider: TILBAGEHOLDELSESTID
Dutch: Bulgarije Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Danish: Bulgarien Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Dutch: Het eerste tijdstip waarop alle residuwaarden onder de MRL vielen was 10 dagen.
Danish: Det første tidspunkt, hvor alle restkoncentrationer var under maksimalgrænseværdien, var 10 dage.
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Er werden twee residudepletieonderzoeken overgelegd met schapen die waren behandeld bij 5 mg/kg lg gedurende 5 dagen.
Danish: Kød og indmad (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml): Der blev forelagt to restkoncentrationsundersøgelser med får, der var behandlet med 5 mg/kg kropsvægt i 5 dage.
Dutch: Roemenië Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Danish: Rumænien Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Dutch: Het werd geschikt geacht om op basis van de gecombineerde gegevens van de vier onderzoeken één geharmoniseerde wachttijd af te leiden.
Danish: Det blev anset for hensigtsmæssigt at udlede en enkelt harmoniseret tilbageholdelsestid på grundlag af de kombinerede restkoncentrationsdata fra de fire undersøgelser.
Dutch: Derhalve kan op basis van de aanbevolen wachttijd van 4 dagen voor schapenvlees en -slachtafval en onder toepassing van een veiligheidsmarge van 1,5 een wachttijd van 6 dagen worden aanbevolen voor geitenvlees enslachtafval wanneer dieren worden behandeld bij de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg met de sterkten van 50 mg/kg en 100 mg/ml via subcutane injectie.
Danish: På grundlag af den anbefalede tilbageholdelsestid på 4 dage for kød og indmad fra får og med en sikkerhedsfaktor på 1,5 kan der anbefales en tilbageholdelsestid på 6 dage for kød og indmad fra geder, der er behandlet med den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt subkutant med styrken 50 mg/ml eller 100 mg/ml.
Dutch: Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogels)
Danish: Hunde, katte, eksotiske dyr (små pattedyr, krybdyr og fugle)
Dutch: Bijsluiter:
Danish: Indlægsseddel:
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Danish: Styrke Lægemiddelfor m
Dutch: 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Danish: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf
Dutch: Roemenië Krka d.d.
Danish: Rumænien Krka d.d.
Dutch: Een geharmoniseerde wachttijd van 5 dagen kan worden aanvaard voor vlees en slachtafval van rundvee als dieren worden behandeld bij de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg met de sterkte van 50 mg/ml of 100 mg/ml via intraveneuze toediening.
Danish: En harmoniseret tilbageholdelsestid på 5 dage kan godtages for kød og indmad fra kvæg, når dyrene behandles med den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt intravenøst enten med styrken 50 mg/ml eller 100 mg/ml.
Dutch: Er is geconstateerd dat de door de lidstaten goedgekeurde indicaties, dosering en wachttijden voor Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable en verwante namen, en verwante diergeneesmiddelen die zijn goedgekeurd uit hoofde van artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG niet geharmoniseerd zijn in de lidstaten (EU/EER).
Danish: Det er konstateret afvigelser mellem de i EU-/EØS-medlemsstaterne godkendte indikationer, doseringer og tilbageholdelsestider for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable og relaterede navne samt beslægtede lægemidler, der er godkendt i henhold til artikel 13 i direktiv 2001/82/EF.
Dutch: Bulgarije Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Danish: Bulgarien Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Dutch: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf met betrekking tot identieke producten de wachttijd die is vastgesteld voor een grotere herkauwende diersoort worden geëxtrapoleerd naar een kleinere herkauwende diersoort onder toepassing van een veiligheidsmarge van 1,5 in het geval er kans bestaat op lokale residuen.
Danish: Kød og indmad (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml): I overensstemmelse med CVMP's retningslinjer om sikkerhedskrav og restkoncentrationsdata for veterinærlægemidler bestemt til mindre betydningsfuld anvendelse eller mindre betydningsfulde arter (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 kan der for identiske produkter anvendes ekstrapolation af en tilbageholdelsestid for en mere betydningsfuld til en mindre betydningsfuld drøvtyggerart, idet der anvendes en sikkerhedsmargin på 1,5, når der er potentiale for lokale rester.
Dutch: Rundvee (kalveren), varkens, honden
Danish: Kvæg (kalve), svin, hunde
Dutch: Derhalve wordt een wachttijd van 72 uur (3 dagen) aanbevolen voor melk van rundvee dat is behandeld bij de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg/dag met de sterkte van 100 mg/ml via intraveneuze toediening.
Danish: Der anbefales således en tilbageholdelsestid på 72 timer (3 dage) for mælk fra kvæg behandlet med den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt/dag intravenøst med styrken 100 mg/ml.
Dutch: Varkens, konijnen, honden, katten
Danish: Svin, kaniner, hunde, katte
Dutch: Na subcutane injectie: Vlees en orgaanvlees: 12 dagen.
Danish: Mælk: 3 døgn Efter subkutan injektion: Slagtning: 12 døgn Mælk: 4 døgn
Dutch: Lublin
Danish: Ljubljana
Dutch: Slowakije Krka d.d.
Danish: Slovenien Krka d.d.
Dutch: Schapen en geiten (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml)
Danish: Får og geder (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml)
Dutch: Melk: 4 dagen.
Danish: Slagtning: 4 døgn Mælk: 3 døgn
Dutch: Deze combinaties worden niet behandeld in deze samenvatting.
Danish: Disse kombinationer er ikke indeholdt i dette sammendrag.
Dutch: Beredruif
Danish: Melbærrisblad
Dutch: Deze geneesmiddelen mogen alleen worden gebruikt bij volwassen vrouwen.
Danish: Disse lægemidler bør kun anvendes til voksne kvinder.
Dutch: Beredruif EMA/424828/2016
Danish: Melbærrisblad EMA/424828/2016
Dutch: Dit betekent dat, hoewel er onvoldoende bewijs is uit klinische proeven, de werkzaamheid van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is en er bewijs is dat deze middelen al ten minste 30 jaar (waaronder ten minste 15 jaar in de EU) veilig op deze wijze worden gebruikt.
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og at der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Dutch: Ze mogen niet langer dan één week worden ingenomen en indien de symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel langer dan vier dagen aanhouden of verergeren, moet een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Danish: end 1 uge, og hvis symptomerne varer længere end fire dage eller forværres under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met beredruif
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder melbærrisblade
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/424828/2016
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken beschikbaar met preparaten die alleen beredruif bevatten.
Danish: Der foreligger ingen kliniske undersøgelser af tilberedninger, der kun indeholder melbærrisblad.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van beredruif.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af melbærrisblad.
Dutch: Beredruif is de algemene benaming voor de bladeren van de plant Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Danish: Melbærrisblad er fællesnavnet for blade af planten Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Dutch: Vrouwen met nieraandoeningen mogen geen geneesmiddelen met beredruif gebruiken.
Danish: Kvinder med nyreproblemer må ikke tage lægemidler med melbærrisblad.
Dutch: Wat is beredruif?
Danish: Hvad er melbærrisblad?
Dutch: Beredruifpreparaten mogen alleen worden gebruikt nadat ernstige aandoeningen door een arts zijn uitgesloten.
Danish: Tilberedninger med melbærrisblad bør kun anvendes, når en læge har udelukket mere alvorlige tilstande.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met beredruif in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder melbærrisblad, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC laboratoriumtests in aanmerking genomen waaruit bleek dat beredruifpreparaten een antibacteriële werking hebben.
Danish: HMPC har i sin vurdering lagt vægt på laboratorieundersøgelser, der har vist, at tilberedninger med melbærrisblad har antibakteriel effekt.
Dutch: Het oplosmiddel wordt vervolgens verdampt om een droog extract te verkrijgen.
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakt fordampes opløsningsmidlet herefter for at opnå det tørre ekstrakt.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die beredruif bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder melbærrisblad, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met beredruif, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder melbærrisblad, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: "ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use".
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met beredruif in de EU goedgekeurd?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder melbærrisblade, i EU?
Dutch: Gemelde bijwerkingen van geneesmiddelen met beredruif zijn misselijkheid, braken en maagpijn.
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret ved brug af lægemidler med melbærrisblade, er kvalme, opkastning og mavepine.
Dutch: Beredruifpreparaten kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Danish: Tilberedninger af melbærrisblade findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die beredruif bevatten.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder melbærrisblad.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die beredruif bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder melbærrisblad, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: "ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use".
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met beredruif voor infecties van de lagere urinewegen zijn gebaseerd op het ‘gevestigde gebruik' ervan.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med melbærrisblade til at behandle infektioner i de nedre urinveje er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die deze beredruifpreparaten bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee in te nemen als drank en in vaste vorm in te nemen via de mond.
Danish: Plantelægemidler med melbærrisblad i disse tilberedninger fås normalt som urtete beregnet til at drikke samt i fast form til anvendelse gennem munden.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met beredruif en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med melbærrisblad bør tages, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze beredruifpreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor de behandeling van symptomen van lichte, terugkerende infecties van de lagere urinewegen (het afvoersysteem van urine), zoals een branderig gevoel bij het plassen en/of vaak moeten plassen.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at melbærrisblad i disse tilberedninger kan anvendes til behandling af milde, tilbagevendende infektioner i de nedre urinveje i form af f.eks. en brændende fornemmelse under vandladning og/eller hyppig vandladningstrang.
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op preparaten van beredruif die worden verkregen door het drogen en vermalen of het verpulveren van de bladeren of met behulp van een techniek waarbij verbindingen worden onttrokken door de plantdelen in een oplosmiddel (zoals ethanol of water) te plaatsen om verbindingen op te lossen en een vloeibaar extract te vormen.
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af melbærrisblad, som fremstilles ved tørring og findeling eller pulverisering af bladene eller ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i ethanol eller vand.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die beredruif bevatten.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder melbærrisblad, skal anvendes.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met beredruif dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med melbærrisblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met beredruif?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af melbærrisblade?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met beredruif in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder melbærrisblade?
Dutch: Het geneesmiddel wordt in de handel gebracht in een verpakkingsformaat van 3 x 21 filmomhulde tabletten.
Danish: Lægemidlet markedsføres i en pakningsstørrelse på 3 x 21 filmovertrukne tabletter.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN BELANETTE EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF BELANETTE OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Dutch: 1160 Wien, Oostenrijk
Danish: 1160 Wien, Østrig
Dutch: Tenslotte wordt het risico van vergissingen en verkeerd gebruik verder geminimaliseerd doordat het geneesmiddel bestemd is voor langdurig gebruik.
Danish: Endelig minimeres muligheden for fejltagelser og forkert anvendelse yderligere, når det tages i betragtning, at lægemidlet er beregnet til langsigtet anvendelse.
Dutch: 3641 RT Mijdrecht
Danish: 3641 RT Mijdrecht Nederlandene
Dutch: De geldige Samenvatting van de Productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn de definitieve versies die tot stand zijn gekomen tijdens de Coördinatiegroep-procedure.
Danish: Det gældende produktresumé, den gældende etikettering og indlægsseddel er endelige versioner, der er fremkommet under Koordinationsgruppens procedure.
Dutch: Viale Certosa 130 20156 Milano Italië
Danish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
Dutch: Aangezien het een receptgeneesmiddel betreft, zal de naam van het middel altijd bij de blinde gebruikster bekend zijn, omdat artsen tijdens het consult informatie verstrekken aan patiënten over het geneesmiddel dat zij voorschrijven, waaronder de naam van het middel.
Danish: Eftersom dette er et receptpligtigt lægemiddel, vil produktnavnet altid være kendt af den blinde bruger, da lægen under besøget informerer patienten om de lægemidler, han ordinerer, herunder om lægemidlets navn.
Dutch: 15125 Amaroussion Athens, Griekenland
Danish: 15125 Amaroussion Athens, Grækenland
Dutch: Bovendien beschermen de kartonnen mapjes de blisters tegen beschadiging.
Danish: Hertil kommer, at papomslagene beskytter blisterne mod beskadigelse.
Dutch: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankrijk
Danish: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankrig
Dutch: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spanje
Danish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spanien