FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da der ikke var konsekvent stigning i plasmakoncentrationerne af trombocyt-afledt væksktfaktor-BB i forhold til koncentrationerne før behandling ved at følge 14 på hinanden følgende daglige topikale administrationer på sår hos mennesker, er der ikke blevet udført karcinogenicitets- og reproduktionsstudier med REGRANEX.
Bulgarian: Тъй като след 14 пъти последователно ежедневно локално приложение при язви, няма съответстващо увеличение на концентрациите на растежен фактор-BB, произлизащ от тромбоцитите, надвишаващо концентрациите преди лечението при хора, не са провеждани проучвания за карциногенност и репродуктивна токсичност на REGRANEX.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Der er forekommet maligne tilstande fjernt fra applikationsstedet hos personer, der anvendte becaplermin, såvel i kliniske forsøg som ved brug af præparatet efter markedsføring.
Bulgarian: Злокачествени заболявания, отдалечени от мястото на приложение, са установени при пациенти, получаващи бекаплермин в клинично изпитване и при постмаркетингова употреба.
Danish: Hvert gram Regranex indeholder 100 mikrogram becaplermin - Øvrige indholdsstoffer: Carmellosenatrium (E466), natriumchlorid, natriumacetat, eddikesyre (E260), methylparahydroxybenzoat (methylparaben) (E218), propylparahydroxybenzoat (propylparaben) (E216), metacresol, lysinhydrochlorid og vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: Другите съставки са: кармелоза натрий (E466), натриев хлорид, натриев ацетат, ледена оцетна киселина (E260), метилпарахидроксибензоат (метилпарабен) (E218), пропилпарахидроксибензоат (пропилпарабен) (E216), метакрезол, лизин хидрохлорид и вода за инжекции.
Danish: Becaplermin er en vækstfaktor (rekombinant af human Platelet Derived Growth Factor (rhPDGF)).
Bulgarian: Бекаплермин е човешки рекомбинантен тромбоцитен растежен фактор (rhPDGF).
Danish: Bivirkninger rapporteret fra kliniske forsøg og efter markedsføring Bivirkninger Frekvens
Bulgarian: Нежелани реакции от клинични проучвания и постмаркетингов опит.
Danish: Da der ikke var konsekvent stigning i plasmakoncentrationerne af trombocyt-afledt væksktfaktor-BB i forhold til koncentrationerne før behandling ved at følge 14 på hinanden følgende daglige topikale administrationer på sår, fornventes ingen systemiske bivirkninger.
Bulgarian: Тъй като след 14 пъти последователно ежедневно локално приложение при язви, няма съответстващо увеличение на концентрациите на растежен фактор BB, произлизащ от тромбоцитите, надвишаващо концентрациите преди лечението, не се очакват неблагоприятни системни усложнения.
Danish: • Betændelse i knoglerne, hvilket kan ses som feber, stærke smerter, hævelser og rødme omkring den pågældende knogle.
Bulgarian: инфекции на костта, които може да предизвикат треска, тежка болка, отичане и
Danish: Hvornår du skal holde op med at bruge REGRANEX REGRANEX bør ikke bruges i mere end 20 uger i træk.
Bulgarian: REGRANEX не трябва да бъде използван непрекъснато за повече от 20 седмици.
Danish: • Dæk såret med en fugtig saltvandsvædet forbindingsgaze.
Bulgarian: Покрийте раната с влажна марлена превръзка, напоена с физиологичен разтвор.
Danish: Gør dette før du påsmører REGRANEX
Bulgarian: Направете го преди да нанесете REGRANEX
Danish: Anvendes inden 6 uger efter at tuben er anbrudt.
Bulgarian: Срок на годност след отваряне на тубата: 6 седмици.
Danish: REGRANEX bør ikke anvendes sammen med forbindinger, der indelukker såret fuldstændigt.
Bulgarian: REGRANEX не трябва да бъде използван в комбинация с оклузивни превръзки.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Danish: Sjældne
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Danish: Brug ikke REGRANEX efter den udløbsdato, der står på tuben og yderpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Не използвайте REGRANEX след срока на годност отбелязан върху тубата и картонената опаковка.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или билкови продукти.
Danish: Andre bivirkninger
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke foretaget interaktionsstudier.
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Danish: Data samlet fra 4 kliniske undersøgelser udført over en 20 ugers behandlingsperiode for sår med et overfladeareal mindre end eller lig med 5 cm2, blev 47 % af sårene behandlet med becaplermin 100 μg/g fuldstændig helet, sammenlignet med 35 % for de der kun fik placebo gel.
Bulgarian: 100 μg/g гел, оздравяват напълно, сравнени с 35 %, които са третирани единствено с гел плацебо.
Danish: Det anbefales derfor, at REGRANEX ikke appliceres på såret
Bulgarian: Препоръчва се, следователно, REGRANEX да не се употребява в комбинация с други локални медикаменти.
Danish: Belgien
Bulgarian: Polska
Danish: Efter 10 år blev markedsføringstilladelsen forlænget i yderligere fem år.
Bulgarian: След 10 години разрешението за употреба е подновено за срок от още пет години.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Regranex.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Regranex.
Danish: Behandlingen med Regranex bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af
Bulgarian: Лечението с Regranex трябва да бъде започнато и контролирано от лекар с опит в лечението на
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Regranex er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Regranex са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Regranex til Janssen-Cilag International NV den 29. marts 1999.
Bulgarian: за Regranex на Janssen-Cilag International NV на 29 март 1999 г.
Danish: Regranex er blevet undersøgt i en hovedundersøgelse og tre yderligere undersøgelser med voksne sukkersygepatienter, der har haft mindst ét diabetisk sår i mindst otte uger.
Bulgarian: Regranex е проучен в едно основно и три допълнителни проучвания, обхващащи възрастни с диабет, които са имали най-малко една диабетна язва в продължение на поне осем седмици.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Regranex.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Regranex.
Danish: En tube Regranex bør kun anvendes af én person.
Bulgarian: Всяка туба Regranex трябва да се използва само при един пациент.
Danish: Regranex skal anvendes med forsigtighed, så gelen ikke forurenes med bakterier.
Bulgarian: Regranex трябва да се прилага с повишено внимание, за да се гарантира, че гелът не се заразява с бактерии.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af sår, som var fuldstændigt helet efter 20 uger.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на язвите, които зарастват напълно след 20 седмици.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Regranex findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Regranex може да се намери тук.
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Regranex fremgår af indlægssedlen (også en del af denne EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Regranex - прочетете листовката (също част от EPAR).
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Regranex (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er sårinfektion og cellulitis (betændelse i de dybereliggende væv under huden).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Regranex (наблюдавани при 1 на 10 пациенти) са инфектирани кожни рани и целулит (възпаление на дълбоката кожна тъкан).
Danish: Neuropatiske sår skyldes en nervelidelse og ikke svigt af blodforsyningen til det berørte
Bulgarian: Невропатичните язви се дължат на проблем с нерв, а не на проблем с кръвоснабдяването на засегнатата повърхност.
Danish: Regranex er en gel, der indeholder det aktive stof becaplermin.
Bulgarian: Regranex e гел, който съдържа активното вещество бекаплермин (becaplermin).
Danish: Regranex bør højst anvendes i 20 uger og altid sideløbende med anden sårhelende pleje som f.eks. renholdelse af såret og ikke at udsætte det for tryk, mens det heler.
Bulgarian: Regranex не трябва да се прилага повече от 20 седмици и винаги трябва да се използва заедно с други мерки, които подпомагат зарастването на язвите, например поддържане на язвата чиста и избягване на натиск върху язвата, докато тя зараства.
Danish: Regranex anvendes til neuropatiske sår på op til 5 cm2.
Bulgarian: Regranex се използва при невропатични язви с размер до 5 cm2.
Danish: Der påføres et lag Regranex på hele sårarealet en gang dagligt ved hjælp af et rent påføringsmiddel, f.eks. en vatpind.
Bulgarian: Гелът се прилага като слой върху цялата язва веднъж дневно с помощта на чисти средства за прилагане, например памучен тампон.
Danish: Det samlede resultatet af de fire undersøgelser viser, at Regranex heler ca. 10 % flere sår end placebogel.
Bulgarian: При сравняване на резултатите от всичките четири проучвания се установява, че при прилагане на Regranex зарастват около 10% повече язви, отколкото при прилагане на плацебо гела.
Danish: Regranex bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for becaplermin eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: Regranex е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към бекаплермин или някоя от другите съставки.
Danish: Det aktive stof i Regranex er becaplermin, som er en kopi af det humane protein Platelet Derived Growth Factor-BB (blodpladeafledt vækstfaktor).
Bulgarian: Активното вещество в Regranex, бекаплермин, е копие на човешкия протеин, наречен растежен фактор BB, произлизащ от тромбоцитите.
Danish: Blodpladeafledte vækstfaktorer virker på celler, der medvirker til sårheling.
Bulgarian: Растежните фактори, произлизащи от тромбоцитите, въздействат на клетките, които участват в зарастването на раните.
Danish: Regranex helede 47 % af de sår, som var under 5 cm2.
Bulgarian: При пациентите, при които се прилага Regranex, зарастват 47% от язвите с размер, по-малък от 5 cm2.
Danish: Becaplermin produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant DNA-teknologi": det produceres af gærceller, der har fået indsat et gen (DNA) og derved sættes i stand til at producere det humane protein Platelet Derived Growth Factor-BB. Becaplermin virker på samme måde som naturligt produceret vækstfaktor, idet det stimulerer cellevæksten og fremmer dannelsen af normalt væv til
Bulgarian: Бекаплермин е произведен по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от дрожди, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат човешки растежен фактор BB, произлизащ от тромбоцитите.
Danish: Regranex anvendes i kombination med andre sårplejeforanstaltninger til at fremme granuleringen (helingen) af kroniske hudsår hos sukkersygepatienter.
Bulgarian: В комбинация с други средства за третиране на рани Regranex се използва за подпомагане на гранулацията (зарастването на кожната тъкан) на хронични диабетни язви при хора с диабет.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Regranex fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Regranex нежелани реакции - вижте листовката.
Danish: Det behandlede område skal herefter dækkes med en fugtig saltvandsvædet forbindingsgaze, så området holdes fugtigt, mens såret heles.
Bulgarian: След това местата на поставяне се покриват с влажна марлена превръзка, напоена с физиологичен разтвор, за да поддържа влажно мястото до зарастване на язвата.
Danish: Yderligere oplysninger herom fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За допълнителна информация - вижте листовката.
Danish: Til sammenligning helede placebogelen 35 % af sårene, og den sårplejende standardbehandling som eneste behandling helede
Bulgarian: За сравнение при пациентите, прилагащи плацебо гела, е отбелязано 35% зарастване, а при пациентите, които получават стандартна грижа за рани - 30%.
Danish: Regranex blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) og med ingen behandling.
Bulgarian: Общият брой на язвите в проучванията е 922. Regranex е сравнен с плацебо (сляпо проучване) и с липса на лечение, но всички пациенти получават стандартна грижа за раните.
Danish: Såret skal renses med vand eller en saltvandsopløsning inden hver påføring af Regranex.
Bulgarian: Преди всяко прилагане на Regranex язвата се почиства с вода или физиологичен (солен) разтвор.
Danish: Hvordan virker Regranex?
Bulgarian: Допълнителна информация за Regranex:
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Bulgarian: РУ № (на ЕС) (Търговско) наименование
Danish: EU/1/16/1150/006 Rekovelle 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvæske Subkutan anvendelse flerdosis-fyldt pen (glas)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Danish: Ofte stillede spørgsmål (FAQ)
Bulgarian: Често задавани въпроси (FAQ)
Danish: Forskel [95% CI]
Bulgarian: Разлика [95% CI]
Danish: • Nej.
Bulgarian: • Не.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 64%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е около 64%.
Danish: • lavet af kraftig plastik,
Bulgarian: • е направен от твърда пластмаса,
Danish: Din læge kan bede dig om at stoppe med at bruge dette lægemiddel (se afsnit 4).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви помоли да спрете да използвате това лекарство (вижте точка 4).
Danish: Brug ikke REKOVELLE, hvis:
Bulgarian: Не използвайте REKOVELLE, ако:
Danish: Der kan være lokale eller statslige regler for hvordan du smider brugte nåle ud.
Bulgarian: Може да има държавни или местни закони за изхвърлянето на използвани игли.
Danish: Den individuelle daglige dosis skal fastholdes under hele stimuleringsperioden.
Bulgarian: Индивидуалната дневна доза трябва да се поддържа през целия период на стимулиране.
Danish: Virkningen ved at tage for meget af dette lægemiddel er ukendt.
Bulgarian: Последиците от приемането на прекалено голямо количество от това лекарство са неизвестни.
Danish: 2300 København S
Bulgarian: 2300 Copenhagen S
Danish: OHSS kan udvikles hurtigt (inden for 24 timer til flere dage) og blive en alvorlig klinisk tilstand.
Bulgarian: OHSS може да прогресира бързо (в рамките на 24 часа до няколко дни) и да се превърне в сериозен медицински проблем.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du mener, dette gælder for dig.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако мислите, че това се отнася за Вас.
Danish: Hvordan ved jeg at injektionen er gennemført?
Bulgarian: Как да знам, че инжекцията е направена?
Danish: • mærket korrekt for at advare om farligt affald inde i beholderen.
Bulgarian: • е подходящо обозначен с предупреждение за опасните отпадъци вътре в контейнера.
Danish: Ved beregning af REKOVELLE-dosis skal kropsvægten måles uden sko og overtøj lige før indledning af stimulationen.
Bulgarian: За изчисляване на дозата REKOVELLE, телесното тегло трябва да се измерва без обувки и връхна дреха, точно преди започване на стимулацията.
Danish: I de følgende situationer er det ikke sandsynligt, at behandlingsresultatet vil være gunstig, og derfor bør REKOVELLE ikke administreres:
Bulgarian: В следните ситуации е малко вероятно резултатът от лечението да бъде благоприятен, поради което REKOVELLE не трябва да се прилага:
Danish: Få hjælp af en person med godt syn, som er trænet i at bruge pennen.
Bulgarian: Потърсете помощ от човек с добро зрение, който е обучен да използва писалката.
Danish: • Udfør trin 7 til 9 selv om du ikke ser nogle luftbobler.
Bulgarian: Изпълнете Етапи от 7 до 9, дори да не се виждат въздушни мехурчета.
Danish: • Se "Bortskaffelse" på side 181.
Bulgarian: • Вижте "Изхвърляне" на стр.181.
Danish: Din læge vil vurdere, om du selv kan tage de efterfølgende doser af dette lægemiddel hjemme, men kun efter, at du har modtaget passende træning.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали можете да си поставите следващите дози от това лекарство самостоятелно у дома, но само след като бъдете подходящо обучени.
Danish: Exempler på ordineret dosis (i mikrogram)
Bulgarian: Примери за предписана доза (в микрограми)
Danish: • Dosis skal rundes af til nærmeste inddeling, X,00, X,33 eller X,66 mikrogram.
Bulgarian: Дозата трябва да се закръгли до най-близката стъпка, X,00, X,33 или X,66 микрограма.
Danish: • Hvis ikke en dråbe kommer til syne efter 5 forsøg, fjern nålen (Se trin 13), påsæt en ny nål
Bulgarian: Ако след 5 опита не се появи капка, свалете иглата (вижте Етап 13), поставете нова игла
Danish: Sikkerhed - immunogenicitet
Bulgarian: Безопасност - имуногенност
Danish: • Hvis pennen allerede har været anvendt fortsæt direkte til trin 10.
Bulgarian: Ако писалката вече е била използвана, преминете направо към Етап 10.
Danish: Kontakt din læge, så snart du opdager, at du har glemt at tage en dosis.
Bulgarian: Моля, свържете се с Вашия лекар веднага, след като забележите, че сте забравили да приемете доза.
Danish: • opretstående og stabil under brug,
Bulgarian: • е стабилен, стои изправен при употреба,
Danish: Det skal imidlertid bemærkes, at graviditet i sig selv såvel som OHSS øger risikoen for tromboemboliske hændelser.
Bulgarian: Трябва да се отбележи обаче, че самата бременност, както и OHSS също носи повишен риск от тромбоемболични събития.
Danish: Byt nål.
Bulgarian: Сменете иглата.
Danish: Når du føler en svag modstand er den sikkert påsat.
Bulgarian: Когато почувствате леко съпротивление, тя е поставена правилно.
Danish: • Bliv ved med at trykke indsprøjtningsknappen ind og når du ser tallet ‘0' ud for dosisindikatoren, vent 5 sekunder (tæl langsomt til 5).
Bulgarian: Продължавайте да натискате бутона за инжектиране и когато видите цифрата "0" срещу дозовия индикатор, почакайте 5 секунди (бавно пребройте до 5).
Danish: Der kan være ny information.
Bulgarian: Възможно е да е включена нова информация.
Danish: Hvis du har et eller flere af disse symptomer, skal du straks kontakte en læge.
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми, трябва незабавно да се свържете с лекар.
Danish: 9,67, rund din resterende dosis af til 9,66.
Bulgarian: В е 9,67, закръглете оставащата Ви доза на 9,66.
Danish: Den første injektion skal udføres under direkte lægelig overvågning.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се постави под пряко медицинско наблюдение.
Danish: • Brug altid en ny nål til hver injektion.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Danish: Hvorfor skal jeg tælle til 5 mens indsprøjtningsknappen holdes inde?
Bulgarian: Защо трябва да броя до 5, като държа натиснат инжекционния бутон?
Danish: Skriv din ordinerede dosis ned i kolonne A.
Bulgarian: Запишете Вашата предписана доза в колона A.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid eller ammer.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите.
Danish: 0,66 (priming dose)
Bulgarian: 0,66 (доза за зареждане)
Danish: Den første injektion af dette lægemiddel skal gives under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
Bulgarian: Първата инжекция с това лекарство трябва да се прилага под наблюдението на лекар или медицинска сестра.
Danish: Fraktionen af follitropin delta, der udskilles uomdannet i urinen, blev anslået til 9%.
Bulgarian: Фракцията на фолитропин делта, която се отделя непроменена в урината, се оценява на 9%.
Danish: Hvis din krop reagerer for svagt eller for kraftigt på behandlingen, kan din læge beslutte at stoppe behandlingen med REKOVELLE.
Bulgarian: Ако отговорът на организма Ви към лечението е твърде слаб или прекалено силен, Вашият лекар може да реши да спре лечението Ви с REKOVELLE.
Danish: REKOVELLE-dosis er konstant gennem hele behandlingsperioden uden justeringer for at øge eller nedsætte din daglige dosis.
Bulgarian: Дозата на REKOVELLE е определена за целия период на лечение без никакви корекции за увеличаване или намаляване на дневната Ви доза.
Danish: Efter daglig subkutan administration af REKOVELLE er tiden til maksimal serumkoncentration 10 timer.
Bulgarian: След ежедневно подкожно приложение на REKOVELLE, времето до достигане за максимална серумна концентрация е 10 часа.
Danish: Lægemidlet er ikke beregnet til børn og unge.
Bulgarian: Това лекарство не е показано за употреба при деца и юноши.
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на всеки 10 души):
Danish: • kan lukkes med et tæt-sluttende, punkteringsbestandigt låg, hvor skarpe genstande ikke kan komme ud,
Bulgarian: може да се затваря с плътно прилепващ, непробиваем капак, така че острите предмети да не могат да се извадят,
Danish: Det sker oftest efter, hormonbehandlingen er seponeret.
Bulgarian: Това най-често се случва след преустановяване на хормонално лечение.
Danish: Skader på ovariet på grund af nedsat blodtilførsel kan begrænses ved tidlig diagnosticering og detorsion umiddelbart efter.
Bulgarian: Увреждането на яйчника, поради намален приток на кръв, може да се ограничи чрез ранно диагностициране и незабавна деторзия.
Danish: Behandling med gonadotropiner kan ydermere øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
Bulgarian: Лечението с гонадотропини може допълнително да увеличи риска за влошаване или поява на такива събития.
Danish: • Opbevar ikke pennen ved ekstreme temperaturer, i direkte sollys eller under meget kolde forhold, som i en bil eller fryser.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката при екстремни температури, пряка слънчева светлина или силен студ като например в кола или фризер.
Danish: Endvidere kan OHSS blive sværere og længerevarende, hvis graviditet indtræder.
Bulgarian: Освен това, този синдром може да бъде по-тежък и по-продължителен, ако настъпи бременност.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med REKOVELLE.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията с REKOVELLE.
Danish: L- Methionin
Bulgarian: L-метионин
Danish: 20 (Drej til 20)
Bulgarian: 20 (Наберете 20)
Danish: Trin 11 og 12:
Bulgarian: Етапи 11 и 12:
Danish: • Brug et nyt injetionssted for hver injektion for at mindske risikoen for hudreaktioner som rødme og irritation.
Bulgarian: Използвайте ново място за поставяне на всяка инжекция, за да намалите риска от кожни реакции като зачервяване и раздразване.
Danish: • Fjern altid nålen efter hvert brug.
Bulgarian: Винаги сваляйте иглата след всяка употреба.
Danish: • Forbered og klargør en ny pen (trin 1 til 9).
Bulgarian: Пригответе и заредете нова писалка (Етапи от 1 до 9).
Danish: Derefter skal det kasseres.
Bulgarian: Трябва да се изхвърли след това.
Danish: Ingen klinisk signifikante interaktioner med andre lægemidler er rapporteret under REKOVELLE-behandling og heller ingen forventes.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти не са съобщавани по време на терапията с REKOVELLE, нито се очакват такива.
Danish: Det opstår, når folliklerne udvikler sig for meget og bliver til store cyster.
Bulgarian: Това са случаите, при които фоликулите се развиват прекалено много и стават големи кисти.
Danish: Der foreligger ingen data for utilsigtet eksponering af REKOVELLE hos gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват данни от непреднамерена експозиция на REKOVELLE при бременни жени.
Danish: REKOVELLE er ikke indiceret under graviditet.
Bulgarian: REKOVELLE не е показан по време на бременност.
Danish: Overførsel af en enkelt blastocyst på dag 5 var obligatorisk med undtagelse af patienter på 38-40 år, hos hvem en dobbelt blastocyst-overførsel blev udført, hvis der ikke var blastocyster af god kvalitet til rådighed.
Bulgarian: Задължителен е трансфер на единичен бластоцист на ден 5, освен при пациенти на 38-40 години, при които е извършен трансфер на двоен бластоцист, ако не са получени бластоцисти с добро качество.
Danish: Population: alle randomiserede og eksponerede
Bulgarian: Популация: всички рандомизирани и с експозиция на лечение