FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε τρωκτικά έχει παρατηρηθεί φλεγμονή και μεταβολές στο επιθήλιο της ρινικής κοιλότητας, μετά από χρόνια χορήγηση σε εκθέσεις μικρότερες των θεραπευτικών επιπέδων για τους ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Inflammasjon og endring av epitelet i nasalt hulrom er blitt sett hos gnagere etter varig administrasjon ved eksponering lavere enn terapeutisk nivå hos mennesker.
Greek: Το ambrisentan υφίσταται επίσης οξειδωτικό μεταβολισμό κυρίως από το CYP3A4 και σε μικρότερο βαθμό από τα CYP3A5 και CYP2C19 με σκοπό το σχηματισμό 4-hydroxymethyl ambrisentan (21%), που γλυκουρονιδιώνεται περαιτέρω σε 4-hydroxymethyl ambrisentan glucuronide (5%).
Norwegian Bokmål: Det dannes 4hydroksymetylambrisentan (21 %), som blir videre glukuronidert til 4-hydroksymetylambrisentanglukuronid (5 %).
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ambrisentan Mylan 10 mg περιέχουν την αζωχρωστική λάκα αργιλούχου ερυθρό (E129), η οποία ενδέχεται να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Ambrisentan Mylan inneholder azo-fargestoffet allurarød AC aluminiumslake (E129), som kan gi allergiske reaksjoner.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger:
Greek: Εμφάνιση του Ambrisentan Mylan και περιεχόμενα της συσκευασίας Το επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο) Ambrisentan Mylan 5 mg είναι ροζ χρώματος, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο με εγχάραξη «M» στη μία πλευρά και «AN» στην άλλη.
Norwegian Bokmål: Ambrisentan Mylan 5 mg filmdrasjert tablett er en rosa, rund, bikonveks tablett gravert med «M» på den ene siden og «AN» på den andre siden.
Greek: Μία μικρή αύξηση σε ινοαδενώματα μαστού, ενός καλοήθους όγκου, παρατηρήθηκε σε άρρενες αρουραίους με την υψηλότερη ημερήσια δόση.
Norwegian Bokmål: Det var en liten økning av fibroadenom i brystvev, en godartet svulst, hos mannlige rotter og kun ved den høyeste dosen.
Greek: Επομένως, εάν οι ασθενείς με ΠΑΥ εμφανίσουν οξύ πνευμονικό οίδημα κατά τη διάρκεια λήψης του ambrisentan, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο φλεβοαποφρακτικής πνευμονοπάθειας.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av dette bør sannsynligheten for pulmonal venookklussiv sykdom vurderes dersom pasienter med PAH utvikler akutt pulmonalt ødem ved ambrisentanbehandling.
Greek: • ηπατική βλάβη
Norwegian Bokmål: • rennende nese
Greek: Όχι συχνές
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig
Greek: Οι επιδράσεις της οξείας και της επαναλαμβανόμενης χορήγησης ριφαμπικίνης (600 mg άπαξ ημερησίως) στην φαρμακοκινητική του ambrisentan σε σταθερή κατάσταση (10 mg άπαξ ημερησίως) μελετήθηκαν σε υγιείς εθελοντές.
Norwegian Bokmål: Effekten av akutt og gjentakende dosering av rifampicin (600 mg én gang daglig) på «steady-state»farmakokinetikken til ambrisentan (10 mg én gang daglig) ble studert hos friske frivillige.
Greek: Κόπωση
Norwegian Bokmål: Oppkast
Greek: Allura red AC Aluminium Lake (E129)
Norwegian Bokmål: Allurarød AC aluminiumslake (E129) Indigokarmin aluminiumslake (E132).
Greek: Δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία Δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία που ελέγχθηκαν: Πίνακας 2
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter ble undersøkt:
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger:
Greek: Σε κλινικές μελέτες η χρόνια χορήγηση του ambrisentan δεν συσχετίστηκε με μεταβολή της τεστοστερόνης πλάσματος.
Norwegian Bokmål: Kronisk bruk av ambrisentan var ikke assosiert med endring av plasmatestosteron i kliniske studier.
Greek: Η κύρια ανάλυση αφορούσε την ομάδα που έλαβε το συνδυασμό έναντι των ομάδων που έλαβαν τις μονοθεραπείες συγκεντρωτικά.
Norwegian Bokmål: Primæranalysen var kombinasjonsgruppen vs. de sammenslåtte monoterapigruppene.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Ambrientan Mylan από την κανονική Αν πάρετε πάρα πολλά δισκία είναι πιθανότερο να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πονοκέφαλο, έξαψη, ζάλη, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), ή χαμηλή αρτηριακή πίεση που μπορεί να προκαλέσει ζαλάδα: → Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν πάρετε περισσότερα δισκία από τη συνταγή του γιατρού.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mange tabletter, er du mer utsatt for å få bivirkninger, slik som hodepine, rødming, svimmelhet, kvalme eller lavt blodtrykk som kan gi ørhet:
Greek: Τι περιέχει το Ambrisentan Mylan
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ambrisentan Mylan
Greek: Χρόνος έως την πρώτη νοσηλεία λόγω επιδείνωσης της ΠΑΥ (βάσει αξιολόγησης) Πρώτη νοσηλεία, αρ. (%) 19 (8%)
Norwegian Bokmål: Første sykehusinnleggelse, antall (%)
Greek: Το ambrisentan δεν αναστέλλει, ούτε επάγει φάσης I ή II ένζυμα που μεταβολίζουν φάρμακα σε κλινικά σημαντικές συγκεντρώσεις σε in vitro και in vivo μη κλινικές μελέτες, που σημαίνει ότι υπάρχει μικρή πιθανότητα το ambrisentan να τροποποιήσει το προφίλ φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται μέσω αυτών των οδών.
Norwegian Bokmål: Ambrisentan verken hemmer eller induserer fase I eller II metaboliserende enzymer ved klinisk relevante konsentrasjoner i ikke-kliniske in vitro- og in vivo-studier.
Greek: Κολπίτιδα, ρινίτιδα
Norwegian Bokmål: Sinusitt, rhinitt
Greek: Σημείωση:
Norwegian Bokmål: Merknad:
Greek: Οι πληροφορίες προϊόντος μπορούν κατόπιν να ενημερώνονται από τις αρμόδιες αρχές του Κράτους Μέλους, σε συνδυασμό με το Κράτος Μέλος αναφοράς, όπως απαιτείται, σε συμφωνία με τις διαδικασίες που ορίζονται στο Κεφάλαιο 4, του τίτλου ΙΙΙ της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres etter behov av legemiddelmyndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referansemedlemslandet, i overensstemmelse med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i tittel III i EU-direktivet 2001/83/EC.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε <ονομασία δραστικής ουσίας>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <virkestoff>:
Greek: Σπάνιες: αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Norwegian Bokmål: Sjeldne: overfølsomhetsreaksjoner
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω [του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V*].
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via [det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*].
Greek: Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Greek: Εάν εμφανίσετε δερματικό εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένων βλαβών στις βλεννογόνους μεμβράνες όπως στο στόμα, το λαιμό, τη μύτη, τα μάτια, τα γεννητικά όργανα), σταματήστε τη χρήση <ονομασία δραστικής ουσίας> και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du får hudutslett eller sår på slimhinner i munnen, halsen, nesen, øynene og/eller kjønnsorganene, skal du slutte å bruke <legemidlets navn> og kontakte lege øyeblikkelig.
Greek: Αυτές οι τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης είναι το αποτέλεσμα της διαδικασίας διαιτησίας.
Norwegian Bokmål: Disse tilleggene til relevante avsnitt i preparatomtalen, merkingen og pakningsvedleggene er en følge av referralprosedyren.
Greek: Φύλλο Οδηγιών Χρήσης [Για όλα τα προϊόντα στο Παράρτημα I, οι υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος θα τροποποιηθούν (εισαγωγή, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου, όπως απαιτείται) για να αντανακλούν τη συμφωνηθείσα διατύπωση που παρέχεται παρακάτω]
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg [For alle produkter i vedlegg I skal eksisterende produktinfomasjon oppdateres (legge til, erstatte eller slette tekst som nødvendig) for å gjengi den vedtatte ordlyden som er gitt nedenfor]
Greek: Σπάνιες: εξάνθημα, κνίδωση
Norwegian Bokmål: Sjeldne: utslett, urtikaria
Greek: A. Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος [Για όλα τα προϊόντα στο Παράρτημα I, οι υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος θα τροποποιηθούν (εισαγωγή, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου, όπως απαιτείται) για να αντανακλούν τη συμφωνηθείσα διατύπωση που παρέχεται παρακάτω]
Norwegian Bokmål: A. Preparatomtale [For alle produkter i vedlegg I skal eksisterende produktinfomasjon oppdateres (legge til, erstatte eller slette tekst som nødvendig) for å gjengi den vedtatte ordlyden som er angitt nedenfor]
Greek: Εξάνθημα, κνίδωση
Norwegian Bokmål: Utslett, elveblest
Greek: Παράρτημα ΙΙΙ Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Tillegg til relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedleggene
Greek: Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα Αναφυλακτικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης αναφυλακτικής καταπληξίας , αγγειοοιδήματος (ταχεία ανάπτυξη διόγκωσης του δέρματος, του υποδόριου ιστού, των βλεννογόνων ή των υποβλεννογόνιων ιστών) και κνησμού
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) Kraftige allergiske reaksjoner (anafylaksi), inkludert allergisk sjokk, hevelser i huden, underhuden, slimhinner eller bindevevet under slimhinnene og kløe.
Greek: Εάν υπάρχουν συμπτώματα ή σημεία ενός εξελισσόμενου δερματικού εξανθήματος (που ενίοτε σχετίζεται με φυσαλίδες ή βλάβες βλεννογόνων), η θεραπεία με <ονομασία δραστικής ουσίας> θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler symptomer eller tegn på hudutslett som forverres (i noen tilfeller med blemmer i huden eller slimhinnelesjoner), bør umiddelbart avbryte behandling med <virkestoff> og ta kontakt med lege.
Greek: [Η παρακάτω προειδοποίηση θα πρέπει να αντανακλάται σε αυτή την παράγραφο για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν αμβροξόλη και βρωμεξίνη]
Norwegian Bokmål: [Følgende advarsler skal angis i dette avsnittet for alle legemidler som inneholder ambroksol og bromheksin]
Greek: Υπήρξαν αναφορές σοβαρών δερματικών αντιδράσεων όπως πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο StevensJohnson (SJS)/τοξική επιδερμική νεκρόλυση (ΤΕΝ) και οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP) που σχετίζονται με τη χορήγηση <ονομασία δραστικής ουσίας>.
Norwegian Bokmål: Det er rapportet tilfeller av alvorlige hudreaksjoner som erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom (SJS)/toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) etter bruk av <virkestoff>.
Greek: [Η παρακάτω παράγραφος θα πρέπει να αντανακλάται σε αυτή την παράγραφο για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν αμβροξόλη και βρωμεξίνη]
Norwegian Bokmål: [Setningen nedenfor skal gjengis i dette avsnittet for alle legemidler som inneholder ambroksol og bromheksin]
Greek: Μη γνωστές: αναφυλακτικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης αναφυλακτικής καταπληξίας, αγγειοοιδήματος και κνησμού
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: anafylaktiske reaksjoner inkludert anafylaktisk sjokk, angioødem og pruritus Hud- og underhudssykdommer
Greek: 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Greek: Μη γνωστές: Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμπεριλαμβανομένου πολύμορφου ερυθήματος, συνδρόμου Stevens-Johnson/τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης και οξείας γενικευμένης εξανθηματικής φλυκταίνωσης).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Alvorlige kutane bivirkninger (inkludert erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom / toksisk epidermal nekrolyse og akutt generalisert eksantematøs pustulose).
Greek: Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger
Greek: Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμπεριλαμβανομένου πολύμορφου ερυθήματος, συνδρόμου Stevens-Johnson/τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης και οξείας γενικευμένης εξανθηματικής φλυκταίνωσης).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger i huden (inkludert reaksjoner som kalles for erythema multiforme, StevensJohnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse og akutt generalisert eksantematøs pustulose).
Greek: [Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες θα πρέπει να αναγράφονται σε αυτή την παράγραφο για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν αμβροξόλη και βρωμεξίνη] Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα:
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Kan forekomme hos opptil 1 av 1000 pasienter:
Greek: Ουγγαρία Teva Gyógyszergyár Zrt.
Norwegian Bokmål: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Greek: Πορτογαλία Farma 1000 - Prod.
Norwegian Bokmål: Farma 1000 - Prod.
Greek: Ελλάδα Genepharm Ae, 18 Km.
Norwegian Bokmål: Genepharm Ae, 18 Km.
Greek: Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Norwegian Bokmål: Luxembourg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Greek: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Norwegian Bokmål: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Greek: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O.
Norwegian Bokmål: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box
Greek: Ελλάδα Exelixi Emporia Iatr.
Norwegian Bokmål: Exelixi Emporia Iatr.
Greek: Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa
Norwegian Bokmål: Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland
Greek: Ουγγαρία Pharma-Regist Kft., Október 6. u.
Norwegian Bokmål: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Greek: Πορτογαλία Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Norwegian Bokmål: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Greek: Σλοβενία KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Greek: Ισπανία FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Norwegian Bokmål: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Greek: Marathonos 95, 19009
Norwegian Bokmål: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Greek: Ισπανία APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Norwegian Bokmål: APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Greek: V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Norwegian Bokmål: Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Greek: Ελλάδα Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Norwegian Bokmål: Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Greek: 1200 Bruxelles Belgium
Norwegian Bokmål: 1200 Bruxelles
Greek: 61118 Bad Vilbel
Norwegian Bokmål: 61118 Bad Vilbel Germany
Greek: Γερμανία Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Norwegian Bokmål: Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Greek: Βουλγαρία Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Norwegian Bokmål: Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Norwegian Bokmål: Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Greek: Ισπανία GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Norwegian Bokmål: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Norwegian Bokmål: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Greek: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
Norwegian Bokmål: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Greek: Βουλγαρία Tchaikapharma Highquality Medicines
Norwegian Bokmål: Tchaikapharma Highquality Medicines
Greek: 1549-005 Lisboa
Norwegian Bokmål: 1549-005 Lisboa Portugal
Greek: Νορβηγία AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Norwegian Bokmål: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Greek: Γερμανία Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Norwegian Bokmål: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Greek: 90449 Nürnberg
Norwegian Bokmål: 90449 Nürnberg Germany
Greek: Ισπανία RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Norwegian Bokmål: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Greek: Ελλάδα Adelco A.E. Chrom.
Norwegian Bokmål: Adelco A.E. Chrom.
Greek: Ισπανία LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Greek: Κροατία Pliva Hrvatska d.o.o.
Norwegian Bokmål: Pliva Hrvatska d.o.o.
Greek: Γερμανία betapharm Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Greek: Σουηδία Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden
Norwegian Bokmål: Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden
Greek: Ρουμανία VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Norwegian Bokmål: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Greek: Pannonpharma út 1.
Norwegian Bokmål: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Greek: Πορτογαλία Caldeira & Metelo, Lda.
Norwegian Bokmål: Caldeira & Metelo, Lda.
Greek: Γερμανία axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Greek: Πολωνία Herbapol - Lublin S.A. ul.
Norwegian Bokmål: Herbapol - Lublin S.A. ul.
Greek: Πορτογαλία Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Norwegian Bokmål: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Greek: 2710-089 Sintra
Norwegian Bokmål: 2710-089 Sintra Portugal
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Norwegian Bokmål: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Norwegian Bokmål: Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Greek: Σουηδία McNeil Sweden AB, 169 90 Solna,
Norwegian Bokmål: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden
Greek: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de
Norwegian Bokmål: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Greek: Ολλανδία Jumbo Supermarkten B.V.
Norwegian Bokmål: Jumbo Supermarkten B.V.
Greek: Πολωνία ICN Polfa Rzeszów S.A. ul.
Norwegian Bokmål: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul.
Greek: Ολλανδία Procter & Gamble Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Procter & Gamble Nederland B.V.
Greek: Ελλάδα Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Norwegian Bokmål: Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Greek: Ολλανδία Basic Pharma Manufacturing bv
Norwegian Bokmål: Basic Pharma Manufacturing bv
Greek: 69412 Eberbach
Norwegian Bokmål: 69412 Eberbach Germany
Greek: Βουλγαρία Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Norwegian Bokmål: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Greek: 86156 Augsburg
Norwegian Bokmål: 86156 Augsburg Germany
Greek: Ισπανία FERRER INTERNACIONAL S.A.
Norwegian Bokmål: FERRER INTERNACIONAL S.A.
Greek: Λετονία SIA Briz, Rasas iela 5, Riga,
Norwegian Bokmål: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga,
Greek: 50374 Erftstadt
Norwegian Bokmål: 50374 Erftstadt Germany
Greek: Ισπανία ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Norwegian Bokmål: ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Greek: Πολωνία PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Norwegian Bokmål: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Greek: Ελλάδα Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Norwegian Bokmål: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Greek: Ελλάδα Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni,
Norwegian Bokmål: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece
Greek: 8502 Lannach
Norwegian Bokmål: 8502 Lannach Austria
Greek: Ελλάδα Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Norwegian Bokmål: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Greek: 2700-327 Amadora
Norwegian Bokmål: 2700-327 Amadora Portugal
Greek: Ισπανία LABORATORIOS NORMON S.A.
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS NORMON S.A.
Greek: Ελλάδα Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Norwegian Bokmål: Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Greek: Ελλάδα Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Norwegian Bokmål: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Greek: Γερμανία esparma GmbH Seepark 7
Norwegian Bokmål: Tyskland esparma GmbH Seepark 7
Greek: Σουηδία BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden
Norwegian Bokmål: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden
Greek: Ελλάδα Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Norwegian Bokmål: Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Greek: Αυστρία Aponova-Pharma Handels GmbH
Norwegian Bokmål: Aponova-Pharma Handels GmbH
Greek: Πορτογαλία Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Norwegian Bokmål: Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Greek: Λετονία AS GRINDEKS.
Norwegian Bokmål: AS GRINDEKS.
Greek: Παραρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή(-ες), την περιεκτικότητα (ες) του φαρμακευτικού (ων) προιόντος (ων), την οδό (ους) χορήγησης, τον κάτοχο (ους) της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Greek: Marathonos, 15351 Pallini,
Norwegian Bokmål: Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Greek: Γερμανία Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Norwegian Bokmål: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Greek: Γερμανία Sandoz Phamaceuticals GmbH
Norwegian Bokmål: Sandoz Phamaceuticals GmbH
Greek: D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Greek: Πολωνία PRO.MED.CS.
Norwegian Bokmål: PRO.MED.CS.
Greek: Ουγγαρία EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Norwegian Bokmål: EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Greek: Φινλανδία Orion Oyj Orionintie 1
Norwegian Bokmål: Orion Oyj Orionintie 1 PL 65
Greek: Ελλάδα Koper Farmakoviomihania A.E.,
Norwegian Bokmål: Koper Farmakoviomihania A.E.,
Greek: Γερμανία Pharma Stulln GmbH Werkstr.
Norwegian Bokmål: Pharma Stulln GmbH Werkstr.
Greek: Ελλάδα Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Norwegian Bokmål: Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Greek: Ολλανδία Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Norwegian Bokmål: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Greek: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark βρωμεξίνη υδροχλωρική
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark bromheksinhydroklorid Bromhexin "DAK"
Greek: Πορτογαλία Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Greek: 35039 Marburg
Norwegian Bokmål: 35039 Marburg Germany
Greek: 61352 Bad Homburg
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg Germany
Greek: Κροατία Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Greek: Γερμανία Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Norwegian Bokmål: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Greek: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
Norwegian Bokmål: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Greek: Ολλανδία Nedac Sorbo B.V.
Norwegian Bokmål: Nedac Sorbo B.V.
Greek: ΒΡΩΜΕΞΙΝΗ Bron-Hal
Norwegian Bokmål: Bron-Hal
Greek: Κροατία Medis Adria d.o.o.
Norwegian Bokmål: Medis Adria d.o.o.
Greek: Ρουμανία SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Norwegian Bokmål: SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania bromheksinhydroklorid BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg
Greek: Λιθουανία EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Norwegian Bokmål: EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Greek: Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Norwegian Bokmål: Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Greek: 60-198 Poznań
Norwegian Bokmål: Wałbrzyska 13 60-198 Poznań Poland
Greek: Ολλανδία Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Greek: Ελλάδα Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Norwegian Bokmål: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Greek: 92551 Stulln
Norwegian Bokmål: 92551 Stulln Germany
Greek: Ισπανία LABORATORIOS VICKS S.L.
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS VICKS S.L.
Greek: Slovak Republic βρωμεξίνη υδροχλωρική, mentholum, αιθέριο έλαιο μαράθου (oleum foeniculi), έλαιο ανίσου (oleum anisi), οριγανέλαιο (oleum origani), έλαιο μίνθης πιπερώδους (oleum menthae piperitae), έλαιο ευκαλύπτου (oleum eucalypti),
Norwegian Bokmål: Hlohovec 920 27 Slovak Republic bromheksinhydroklorid mentholum, fenikkelolje (oleum foeniculi), anisolje (oleum anisi), oreganoolje (oleum origani), peppermynteolje (oleum menthae piperitae), eukalyptusolje (oleum eucalypti)
Greek: Ελλάδα Vianex A.E., Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
Norwegian Bokmål: Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
Greek: Ισπανία DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L.
Norwegian Bokmål: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L.
Greek: 81675 München
Norwegian Bokmål: 79 81675 München Germany