FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Tyskland previva sanol 20 Tabletten
Czech: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany previva sanol 20 Tabletten
Swedish: Gestoden/ethinylestr adiol 75/30 Mylan
Czech: Gestoden/ethinylestra diol 75/30 Mylan
Swedish: Nederländerna Teva Nederländerna B.V.
Czech: Nizozemsko Teva Nederland B.V.
Swedish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederländerna
Czech: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Swedish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Tyskland
Czech: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
Swedish: 0,15 mg/0,02 mg Tablett
Czech: 0,15 mg/0,02 mg Tableta
Swedish: Luxemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28
Czech: Lucembursko Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Swedish: MSD Frankrike 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrike
Czech: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Swedish: Estradiol valerate Dienogest
Czech: Estradioli valeras Dienogestum
Swedish: Slovenië
Czech: Slovenija
Swedish: Gestoden/ethinylestr adiol Gedion Richter
Czech: Gestoden/ethinylestra diol Gedion Richter
Swedish: Gestoden/ethinylestr adiol 75/20 Mylan
Czech: Gestoden/ethinylestra diol 75/20 Mylan
Swedish: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street
Czech: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Swedish: Luxemburg JANSSEN-CILAG N.V.
Czech: Lucembursko JANSSEN-CILAG N.V.
Swedish: MSD Frankrike 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrike varnoline
Czech: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Swedish: Ethinylestradiol Drospirenone
Czech: Ethinylestradiolum Drospirenonum
Swedish: Chlormadinone Ethinylestradiol
Czech: Chlormadinonum Ethinylestradiol
Swedish: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spanien
Czech: Plom, 2-4, 5ª planta
Swedish: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15
Czech: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spain
Swedish: Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spanien)
Czech: Španělsko Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38
Swedish: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Ungern
Czech: Španělsko GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Swedish: Desogestrel/ Etinylestradiol
Czech: Desogestrelum/ Etinylestradiolum
Swedish: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Czech: Rumunsko Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Swedish: 92593 Levallois-Perret Cedex Frankrike
Czech: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Swedish: Alameda da Beloura Edificio 1, 2º
Czech: Alameda da Beloura
Swedish: Nederländerna betapharm Arzneimittel GmbH
Czech: Nizozemsko betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: LADEEPHARMA Slovakia s.r.o.
Czech: LADEEPHARMA Slovakia s.r.o. Prievozská 4D
Swedish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Czech: Německo betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 - Smíchov Tjeckien
Czech: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic
Swedish: Mikrogramm + 30
Czech: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
Swedish: Storbritannien Gedeon Richter Plc.
Czech: Velká Británie Gedeon Richter Plc.
Swedish: Chlormadinone Ethinylestradiol eufem 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
Czech: Chlormadinonum Ethinylestradiolum eufem 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
Swedish: (kött och mjölk)
Czech: (maso a mléko)
Swedish: Ansökan lämnades in i de berörda medlemsstaterna enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Czech: Žádost o registraci byla v dotčených členských státech předložena prostřednictvím postupu vzájemného uznávání.
Swedish: Norbrook Laboratories Limited
Czech: Norbrook Laboratories Limited Station Works,
Swedish: Fantasinamn Läkemedelsform Styrka
Czech: Smyšlený název Léková forma
Swedish: • Effekten av Combisyn har inte kunnat bekräftas.
Czech: • účinnost přípravku Combisyn nebyla potvrzena,
Swedish: CVMP ombads att avge ett yttrande om de farhågor som de berörda medlemsstaterna uttryckt samt dra slutsatser om nytta/risk-förhållandet för Combisyn.
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby vydal stanovisko k obavám vyjádřeným dotčenými členskými státy a aby stanovil poměr přínosů a rizik přípravku Combisyn.
Swedish: Combisyn godkändes i Storbritannien den 30 januari 2003 enligt artikel 13.1 i direktiv 2001/82/EG.
Czech: Přípravek byl schválen ve Spojeném království dne 30. ledna 2003 podle čl.
Swedish: CVMP drog därför slutsatsen att uppgifterna som lämnats in som stöd för tillämpningen inte är förenliga med artikel 13 i direktiv 2001/82/EG och rekommenderade att ansökan om godkännande för försäljning i de berörda medlemsstaterna avslås och att det befintliga godkännandet för försäljning i referensmedlemsstaten tillfälligt upphävs.
Czech: Výbor CVMP dospěl proto k závěru, že podrobné informace předložené na podporu této žádosti nevyhovují znění článku 13 nařízení 2001/82/ES, a doporučil, aby v dotčených členských státech nebylo uděleno rozhodnutí o registraci a v referenčním členském státu bylo stávající rozhodnutí pozastaveno.
Swedish: De berörda medlemsstaterna ansåg att godkännandet av Combisyn kunde utgöra en potentiellt allvarlig folkhälsorisk eller djurhälsorisk eftersom säkerheten och effekten hos läkemedlet inte i tillfredsställande grad kunnat påvisas.
Czech: Dotčené členské státy byly toho názoru, že udělení rozhodnutí o registraci přípravku Combisyn může představovat možná závažná rizika pro zdraví lidí a zvířat vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku nebyla dostatečně prokázána.
Swedish: Under förfarandet fanns det meningsskiljaktigheter mellan referensmedlemsstaten och de berörda medlemsstaterna om lämpligheten av att påvisa systemisk bioekvivalens för ett läkemedel som appliceras och verkar lokalt samt även om ytterligare farhågor när det gällde huruvida den föreslagna karenstiden var tillräcklig.
Czech: V průběhu řízení došlo k neshodě mezi referenčním členským státem a dotčenými členskými státy ohledně platnosti průkazu systémové bioekvivalence pro lokálně podávané, lokálně účinné přípravky, a rovněž vyvstaly další obavy týkající se adekvátnosti navrhované ochranné lhůty.
Swedish: • Den föreslagna karenstiden för Combisyn har inte tillräckligt stöd.
Czech: • navržená ochranná lhůta pro přípravek Combisyn nebyla dostatečně odůvodněna,
Swedish: BT35 6JP Nordirland
Czech: Newry, Co. Down, BT35 6JP Severní Irsko laktujících krav injekce každých 12 hodin
Swedish: Vid utarbetandet av tillvägagångssättet för att undersöka likvärdig effekt av Combisyn hade inte sökanden gått vidare med jämförande kliniska studier eftersom det antogs att kliniska studier inte skulle vara tillräckligt känsliga för att fånga upp skillnader mellan Combisyn och referensläkemedlet.
Czech: Při přípravě postupu používaného ke zkoumání podobnosti přípravku Combisyn z hlediska účinnosti žadatel neprovedl srovnávací klinické studie vzhledem k předpokladu, že klinické studie nebudou dostatečně citlivé s ohledem na zjištění rozdílů mezi přípravkem Combisyn a referenčním přípravkem.
Swedish: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (nedan kallat Combisyn) är en intramammär suspension som innehåller amoxicillin (som amoxicillintrihydrat), klavulansyra (som kaliumklavulanat) och prednisolon.
Czech: Přípravek Combisyn, suspenze určená pro podávání do vemene laktujících krav (dále jen Combisyn), je suspenze určená pro podávání do vemene obsahující amoxicilin (jako amoxicilin trihydrát), kyselinu klavulanovou (jako klavulanát draselný) a prednisolon.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Combisyn, suspenze určené pro podávání do vemene laktujících krav
Swedish: Resultaten från mjölkstudierna visade att koncentrationerna av de aktiva substanserna var likvärdiga med de för referensläkemedlet efter den intramammära infusionen av Combisyn, trots att man kunde konstatera att det fanns betydande variationer, dels mellan juverfjärdedelarna och dels mellan djuren, för var och en av de uppmätta farmakokinetiska parametrarna.
Czech: Výsledky studií mléka prokázaly, že koncentrace léčivých látek se po podání infuze přípravku Combisyn do vemene blížily koncentracím referenčního přípravku, ačkoliv v jednotlivých částech vemene a mezi zvířaty byla zaznamenána významná variabilita všech měřených farmakokinetických parametrů.
Swedish: Combisyn är avsett för behandling av juverinflammation hos lakterande kor orsakad av de främsta och vanligaste förekommande juverpatogenerna (stafylokocker, streptokocker och kolibakterier).
Czech: Přípravek Combisyn je určen k léčbě mastitidy u laktujících krav způsobené hlavními patogeny, které se běžně vyskytují v oblasti kravského vemene (Staphylococci, Streptococci a Escherichia coli).
Swedish: Trots att Combisyn visade sig vara likvärdigt med referensläkemedlet när det gällde formulering, partikelstorlek och viskositet, kom man fram till att det i detta fall endast kunde anses vara stödjande fakta och att det inte kunde ersätta kliniska studier för att påvisa effekt.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že ačkoliv byla prokázána podobnost přípravku Combisyn s referenčním přípravkem s ohledem na lékovou formu, velikost částic a viskozitu, lze tuto skutečnost považovat za příznivou pouze v tomto případě a nenahrazuje klinické studie prokazující účinnost.
Swedish: Sökande/ innehavare av godkännande för försäljning
Czech: Žadatel/Držitel rozhodnutí o registraci
Swedish: Tre jämförande farmakokinetiska studier på Combisyn och referensläkemedlet genomfördes.
Czech: Byly provedeny tři dvoufázové, zkřížené, srovnávací studie přípravku Combisyn a referenčního přípravku.
Swedish: Som stöd för Combisyn bifogades studier som jämförde farmakokinetiken för mjölk och plasma mellan det generiska läkemedlet och referensläkemedlet.
Czech: Na podporu registrace přípravku Combisyn byly předloženy studie porovnávající farmakokinetiku generických a referenčních přípravků v mléce a plasmě.
Swedish: Combisyn säljs som en oljeaktig suspension i endossprutor för intramammär administrering.
Czech: Přípravek Combisyn je k dispozici v jednodávkových injekčních stříkačkách ve formě olejové suspenze určené k podání do vemene.
Swedish: Lämpliga kliniska data ska ha tillhandahållits för att bekräfta effekten av Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Czech: Pro potvrzení účinnosti přípravku Combisyn, suspenze pro podání do vemene laktujících krav, je nutné předložit příslušné klinické údaje.
Swedish: Ytterligare en fråga som granskades av CVMP var att Combisyns formulering ändrats under utvecklingen för att öka läkemedlets stabilitet.
Czech: Výbor CVMP hodnotil další záležitost týkající se změny lékové formy přípravku Combisyn během vývoje zaměřenou na zvýšení stability přípravku, což by mohlo mít možný nepříznivý vliv na uvolňování léčivých látek z přípravku do tkáně.
Swedish: Sökanden hävdade vidare att Combisyns formulering var tillräckligt likvärdig med referensläkemedlet för att uppfylla kraven på ett undantag från kravet att framlägga in vivo-data. På anmodan att ytterligare styrka detta påstående tillhandahöll sökanden jämförande data om fysikaliska och kemiska egenskaper, bland annat viskositet, partikelstorlek och lösning i mjölk, för Combisyn och referensläkemedlet.
Czech: Na základě žádosti o detailnější objasnění tohoto stanoviska poskytl žadatel údaje porovnávající přípravek Combisyn a referenční přípravek s ohledem na chemicko-fyzikální vlastnosti včetně viskozity, velikosti částic a rozpustnosti v mléce.
Swedish: Intramammär administrering till lakterande nötkreatur med dosen 3 sprutor per drabbad juverfjärdedel där varje spruta ges med
Czech: Podání do vemene laktujícího skotu v dávce 3 injekcí na postiženou čtvrtinu vemene, jedna
Swedish: Karenstid
Czech: Síly
Swedish: Sökanden tillhandahöll jämförande viskositetsdata mellan de "gamla" och "nya" formuleringarna av Combisyn.
Czech: Žadatel předložil údaje týkající se srovnání původních a nových lékových forem přípravku Combisyn s ohledem na viskozitu.
Swedish: Spanien
Czech: Španělsk
Swedish: Denna studie användes även för data om uppmätta resthalter av amoxicillin och klavulan i de mjölkprover från juverfjärdedelen som med jämna intervall togs efter infusion av Combisyn och referensläkemedlet.
Czech: Tato studie rovněž sloužila k předložení údajů o residuích amoxicilinu a kyseliny klavulanové stanovených ve vzorcích mléka z jednotlivých částí
Swedish: Flaska (HDPE)
Czech: Lahvička (HDPE)
Swedish: Blister (PVC/alu) 60
Czech: Blistr (PVC/alu)
Swedish: EU Nummer Namn
Czech: EU registrační číslo
Swedish: Fortsätt sedan med behandlingen som tidigare.
Czech: Poté pokračujte v léčbě jako dříve.
Swedish: Inga dödsfall har inträffat och alla patienterna har återhämtat sig.
Czech: Nevyskytly se fatální případy a všichni pacienti se zotavili.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 13 februari 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. února 2008
Swedish: • om de dricker alkohol
Czech: • pokud konzumují alkohol;
Swedish: • om deras immunsystem är mycket svagt
Czech: • pokud je jejich imunitní systém velmi slabý;
Swedish: • om de är överviktiga.
Czech: • pokud mají nadváhu.
Swedish: • om de har behandlats med kombinationsbehandling under lång tid
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu již delší dobu;
Swedish: Interaktionen är inte studerad.
Czech: Interakce nebyly studovány.
Swedish: Patienter med ökad risk ska följas noga.
Czech: Pacienty se zvýšeným rizikem je nutno důkladně sledovat.
Swedish: Kör inte bil och hantera inte maskiner om du inte mår bra.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, pokud se necítíte dobře.
Swedish: Listan nedan ska inte ses som fullständig, men är representativ för de studerade klasserna.
Czech: Následující seznam by neměl být považován za vyčerpávající výčet, ale za zástupce jednotlivých studovaných skupin.
Swedish: Det ökar också antalet CD4-celler i blodet.
Czech: Rovněž zvyšuje počet buněk CD4 v krvi.
Swedish: Nu tillgängliga data tyder inte på att lamivudin är mindre effektivt i denna åldersgrupp.
Czech: Nicméně v současnosti dostupné údaje nenaznačují, že by byl lamivudin v této věkové skupině méně účinný.
Swedish: Håll regelbunden kontakt med din läkare
Czech: Zůstaňte v pravidelném kontaktu se svým lékařem
Swedish: 60-322 Poznan
Czech: 60-322 Poznaň
Swedish: Nya undersökningar visar att exponeringen hos barn under 6 år kan vara reducerad med cirka 30% jämfört med andra åldersgrupper.
Czech: Nedávné výsledky ukazují, že expozice u dětí < 6 let může být snížená o zhruba 30 % ve srovnání s jinými věkovými skupinami.
Swedish: Andra läkemedel och Combivir
Czech: Další léčivé přípravky a Combivir
Swedish: Berätta för din läkare.
Czech: Sdělte to svému lékaři.
Swedish: Om du tar klaritromycin, ta din dos minst 2 timmar innan eller efter du tar Combivir.
Czech: Pokud užíváte klarithromycin, vezměte si jeho dávku alespoň 2 hodiny před tím nebo poté, co užíváte přípravek Combivir.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 18 mars 1998
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 18. března 1998
Swedish: Vad Combivir är och vad det används för
Czech: Co je Combivir a k čemu se používá
Swedish: Det kan vara livshotande och orsaka svikt av inre organ.
Czech: Může být život ohrožující, protože může vést k selhání vnitřních orgánů.
Swedish: • feber (hög temperatur)
Czech: • horečka (vysoká teplota);
Swedish: Det finns inga uppgifter om deras inverkan på mänsklig kvinnlig fertilitet.
Czech: O jejich vlivu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Swedish: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Czech: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Swedish: Alla patienter svarar inte på behandlingen med Combivir på samma sätt.
Czech: Ne všichni pacienti reagují na léčbu přípravkem Combivir stejným způsobem.
Swedish: 4.6 Fertilitet graviditet och amning
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Swedish: Om du märker något av dessa symtom:
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků:
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Inga studier rörande påverkan på förmågan att köra bil eller handha maskiner har utförts.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Swedish: Zidovudin uppvisade liknande effekt hos båda dessa djurarter, men endast vid mycket hög systemisk exponering.
Czech: Zidovudin měl podobný efekt u obou uvedených druhů experimentálních zvířat, ale pouze při velmi velkých systémových expozicích.
Swedish: • om de också tar antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider
Czech: • pokud rovněž užívají protizánětlivé léky, nazývané kortikosteroidy;
Swedish: Klinisk erfarenhet
Czech: Klinické zkušenosti
Swedish: • om du är kraftigt överviktig (speciellt om du är kvinna).
Czech: • pokud máte onemocnění ledvin; • pokud trpíte výraznou nadváhou (zvláště pokud jste žena).
Swedish: Av denna anledning är det mycket viktigt att du talar med din läkare om alla förändringar i ditt hälsotillstånd.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar fenytoin.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte fenytoin.
Swedish: Läkaren kommer att utföra tester för att hitta sådana förändringar.
Czech: Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Swedish: Dessa hematologiska effekter observeras vanligtvis inte förrän efter fyra till sex veckors behandling.
Czech: Uvedené hematologické změny obvykle nebývají pozorovány dříve než po čtyřech až šesti týdnech terapie.
Swedish: CD4-celler är en typ av vita blodkroppar som är viktiga för kroppen för att bekämpa infektioner.
Czech: Buňky CD4 jsou druhem bílých krvinek, které jsou důležité v boji proti infekci.
Swedish: Du kan få problem med skelettet
Czech: Mohou se u Vás objevit problémy s kostmi
Swedish: Vid misstanke om utveckling av lipoatrofi ska behandlingen bytas mot en alternativ regim.
Czech: Při podezření na vývoj lipoatrofie je léčbu nutno změnit na jiný režim.
Swedish: För närvarande väntas ytterligare data rörande detta.
Czech: Další údaje zabývající se tímto problémem jsou průběžně očekávány.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter behandlingens början.
Czech: Autoimunitní poruchy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Swedish: Förkortningar: ↑= ökning; ↓= minskning; ↔= ingen signifikant förändring; AUC= ytan under kurvan för koncentration kontra tid; Cmax= observerad maximal koncentration; CL/F = skenbart oralt clearance
Czech: Zkratky: ↑ = zvýšení; ↓ = snížení; ↔ = žádná významná změna; AUC = plocha pod křivkou grafu koncentrace versus čas, Cmax = maximální zaznamenaná koncentrace; CL/F = zdánlivá perorální clearance
Swedish: Ta inga andra läkemedel mot infektionen utan att ha rådfrågat din läkare.
Czech: Neužívejte další léky proti infekci dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Swedish: Säkerhetsdata saknas för administrering av lamivudin till barn under 3 månader.
Czech: O bezpečnosti podání lamivudinu kojencům mladším než tři měsíce nejsou dostupné žádné údaje.
Swedish: Mycket sällsynt: Perifer neuropati (eller parestesier).
Czech: Velmi vzácné: periferní neuropatie (nebo parestezie).
Swedish: Zidovudin absorberas väl från tarmen och vid alla doseringsnivåer som studerats hos vuxna och barn var biotillgängligheten mellan 60-74% med ett medelvärde på 65%.
Czech: Zidovudin je dobře absorbován ze střeva a ve všech studovaných hladinách dávky u dospělých a dětí se biologická dostupnost pohybovala mezi 60-74 % s průměrem 65 %.
Swedish: Combivir tabletter ska inte ges till barn som väger mindre än 14 kg eftersom dosen inte kan justeras efter barnets vikt på ett lämpligt sätt.
Czech: Tablety přípravku Combivir by neměly být podány dětem s hmotností menší než 14 kg, jelikož dávky pro tuto hmotnost dítěte nemohou být vhodně upravovány.
Swedish: Lamivudin var inte teratogent i djurstudier.
Czech: Lamivudin ve studiích na zvířatech nebyl teratogenní.
Swedish: Detta tillstånd är sällsynt och om det inträffar utvecklas det vanligen efter några få månaders behandling.
Czech: Je vzácná, ale pokud se objeví, je to obvykle v průběhu několika prvních měsíců léčby.
Swedish: Hur Combivir ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Czech: Jak Combivir uchovávat Obsah balení a další informace
Swedish: Halveringstiden för lamivudin i eliminationsfasen är 5-7 timmar.
Czech: Pozorovaný poločas eliminace lamivudinu je 5 až 7 hodin.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel mot hivinfektioner, kombinationer, ATC-kod J05AR01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR01.
Swedish: Övervaka fenytoinkoncentrationerna.
Czech: Je zapotřebí monitorovat koncentrace fenytoinu.
Swedish: Om du ammar eller funderar på att amma:
Czech: Pokud již kojíte nebo uvažujete o tom, že začnete kojit:
Swedish: Om det hos dessa patienter finns tecken på försämring av leversjukdomen, ska uppehåll eller avbrytande av behandlingen övervägas.
Czech: Je-li u těchto pacientů prokázané zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení léčby.
Swedish: Mutagenicitet och karcinogenicitet
Czech: Mutagenita a kancerogenita
Swedish: Den andra studien gav således inga bevis för att zidovudin har en transplacental karcinogen verkan.
Czech: Tato druhá studie tedy nepotvrdila, že by zidovudin působil jako transplacentární kancerogen.
Swedish: Din läkare kommer att leta efter tecken på lipoatrofi.
Czech: Váš lékař u Vás bude sledovat známky lipoatrofie.
Swedish: Vuxna och barn som väger 30 kg eller mer:
Czech: Dospělí a děti s hmotností 30 kg a více:
Swedish: Combivir och liknande läkemedel kan orsaka biverkningar hos det ofödda barnet.
Czech: Přípravek Combivir a podobné léky mohou u nenarozeného dítěte způsobit nežádoucí účinky.
Swedish: En liten mängd av innehållsämnena i Combivir kan också gå över i bröstmjölken.
Czech: Malé množství složek přípravku Combivir může také přecházet do mateřského mléka.
Swedish: Farmakokinetik hos barn: Hos barn äldre än 5-6 månader är den farmakokinetiska profilen för zidovudin samma som den hos vuxna.
Czech: Farmakokinetika u dětí: U dětí starších než 5-6 měsíců je farmakokinetický profil zidovudinu podobný jako u dospělých.
Swedish: • om du är allergisk mot lamivudin eller zidovudin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (se avsnitt 6)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na lamivudin nebo zidovudin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Denna dos ger en genomsnittlig AUC0-12 som sträcker sig från cirka 3800 till 5300 ng h/ml.
Czech: Touto dávkou se dosáhne průměrné hodnoty AUC0-12, která je v rozsahu přibližně od 3,800 do 5,300 ng.h/ml.
Swedish: Dessa symtom orsakas förmodligen av att kroppens immunförsvar blir bättre och att kroppen börjar bekämpa dessa infektioner.
Czech: Tyto příznaky jsou pravděpodobně způsobeny tím, že se imunitní systém stává silnějším a tělo pak může začít proti těmto infekcím bojovat.
Swedish: I en studie, utförd av US National Cancer Institute, gavs zidovudin i maximalt tolererade doser till dräktiga möss från dag 12 till 18 av dräktigheten.
Czech: V jedné studii, provedené v US National Cancer Institute, byl zidovudin aplikován v maximálních snášených dávkách březím myším samicím od 12. do 18. dne gestace.
Swedish: Om du är gravid, blir gravid eller planerar att bli gravid, tala med din läkare om riskerna och fördelarna med att ta Combivir under din graviditet.
Czech: Pokud jste těhotná, pokud otěhotníte nebo pokud těhotenství plánujete, promluvte si se svým lékařem o možných rizicích a přínosech vyplývajících z užívání přípravku Combivir pro Vás a pro Vaše dítě.
Swedish: • om du tidigare har haft någon leversjukdom, inkluderande hepatit B eller hepatit C (om du har hepatit B-infektion ska du inte sluta ta Combivir utan att ha rådfrågat din läkare eftersom din hepatit kan komma tillbaka)
Czech: • pokud jste někdy měl(a) onemocnění jater, včetně hepatitidy typu B nebo C (virový zánět jater typu B nebo C) (pokud máte infekci virem hepatitidy typu B, nepřestávejte přípravek Combivir užívat bez toho, že byste se poradil(a) se svým lékařem, protože hepatitida by se mohla vrátit zpět);