FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Rytonawir hamuje CYP3A4 i dlatego oczekuje się znacznego zwiększenia stężeń salmeterolu w osoczu.
Estonian: Ritonaviir inhibeerib CYP3A4 ja selle tulemusena on oodata salmeterooli plasmakontsentratsiooni väljendunud tõusu.
Polish: • Jeśli lekarz przepisze pełną dawkę, dorośli mogą rozpocząć leczenie od przyjmowania dawki 3 tabletki rano i 3 tabletki 12 godzin później, stopniowo zwiększając dawkę przez okres do 14 dni do pełnej dawki 6 tabletek dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa - 1 200 mg).
Estonian: Kui arst määrab teile ravimit täisannuses, võivad täiskasvanud ravi alustada annusega 3 tabletti hommikul ja 3 tabletti 12 tunni möödudes.
Polish: swędzące), ciężki obrzęk skóry i innych tkanek
Estonian: naha ja teiste kudede raske turse
Polish: Pacjent, który obecnie stosuje któryś z wymienionych powyżej leków, powinien zapytać lekarza prowadzącego, czy nie jest wskazana zmiana na inny lek na czas przyjmowania leku Ritonavir Mylan.
Estonian: Kui te võtate hetkel mõnda nendest ravimitest, küsige arstilt nõu, kuidas see ravim asendadaRitonavir Mylani ravi ajaks mõne muu ravimiga.
Polish: - Bozentan, riocyguat (stosowane w nadciśnieniu płucnym), ponieważ rytonawir może zwiększać stężenia tych leków we krwi.
Estonian: Bosentaan, riotsiguaat (kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks), sest ritonaviir võib suurendada selle ravimi sisaldust veres.
Polish: Stopniowe zwiększanie dawki rytonawiru w początkowym okresie leczenia może przyczynić się do poprawy tolerancji leku.
Estonian: Ravimi taluvust aitab parandada, kui ravi alustamisel suurendada ritonaviiri annuseid järk-järgult.
Polish: Jednoczesne stosowanie neratynibu z rytonawirem jest przeciwwskazane ze względu na ciężkie i (lub) zagrażające życiu potencjalne reakcje, w tym hepatotoksyczność (patrz punkt 4.3).
Estonian: Ritonaviiri ja neratiniibi samaaegne manustamine on vastunäidustatud tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide, sh maksatoksilisuse tekkevõimaluse tõttu (vt lõik 4.3).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg rytonawiru.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg ritonaviiri.
Polish: Możliwość wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu reakcji u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Estonian: Neeru- ja/või maksakahjustusega patsientidel võivad tekkida tõsised ja/või eluohtlikud reaktsioonid (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Polish: Ponieważ rytonawir jest metabolizowany głównie przez wątrobę, u pacjentów z niewydolnością nerek można stosować rytonawir jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne z zachowaniem ostrożności i z uwzględnieniem specyfiki inhibitora proteazy podawanego w skojarzeniu.
Estonian: Kuna ritonaviir metaboliseerub peamiselt maksas, on sõltuvalt samaaegselt manustatavast spetsiifilisest proteaasi inhibiitorist kohane kasutada ritonaviiri farmakokineetilise toime tugevdajana ettevaatusega neerupuudulikkusega patsientidel.
Polish: Jednoczesne stosowanie rytonawiru z lomitapidem jest przeciwwskazane (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla lomitapidu) (patrz punkt 4.3).
Estonian: Ritonaviiri samaaegne kasutamine lomitapiidiga on vastunäidustatud (vt lomitapiidi ravimiteave) (vt lõik 4.3).
Polish: • uczucie zimna w dłoniach i stopach
Estonian: • käte ja jalgade madal temperatuur
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100st
Polish: (µg·h/ml)
Estonian: (μg•h/ml) t½ (h)
Polish: 200 co 12 h, 2 dni
Estonian: 200 mg iga 12 tunni järel, 2 päeva
Polish: - w przypadku przyjmowania jednego z wymienionych poniżej leków: - astemizolu lub terfenadyny (powszechnie stosowanych w leczeniu objawów alergiileki te mogą być dostępne bez recepty); - amiodaronu, beprydylu, dronedaronu, enkainidu, flekainidu, propafenonu, chinidyny (stosowanych w leczeniu niemiarowej pracy serca); - dihydroergotaminy, ergotaminy (stosowanych w migrenowych bólach głowy); - ergonowiny, metyloergonowiny (stosowanych w hamowaniu intensywnych krwotoków, które mogą wystąpić po porodzie lub poronieniu); - klorazepatu, diazepamu, estazolamu, flurazepamu, triazolamu lub podawanego doustnie midazolamu (stosowane w bezsenności i (lub) stanach lękowych); - klozapiny, pimozydu (stosowanych w leczeniu zaburzeń myślenia lub emocji);
Estonian: kui te võtate hetkel mõnda järgnevatest ravimitest: astemisool või terfenadiin (kasutatakse sageli allergianähtude raviks - need ravimid võivad olla saadaval ka ilma retseptita); amiodaroon, bepridiil, dronedaroon, enkainiid, flekainiid, propafenoon, kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks); dihüdroergotamiin, ergotamiin (kasutatakse migreeni tüüpi peavalu raviks); ergonoviin, metüülergonoviin (kasutatakse sünnituse või abordi käigus tekkinud ülemäärase verejooksu korral); klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam, triasolaam või suukaudne midasolaam (kasutatakse uinumise soodustamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks); klosapiin, pimosiid (kasutatakse ebanormaalsete mõtete või tunnete raviks); kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni raviks); lurasidoon (kasutatakse depressiooni raviks); ranolasiin (kasutatakse kroonilise rindkerevalu [stenokardia] raviks); petidiin, piroksikaam, propoksüfeen (kasutatakse valu vaigistamiseks); tsisapriid (kasutatakse teatud maokaebuste leevendamiseks); rifabutiin (kasutatakse teatud nakkuste ärahoidmiseks/raviks)*; vorikonasool (kasutatakse seennakkuste raviks)*;
Polish: ↑ >20-krotnie ↑ 87%
Estonian: ↑ > 20 korda
Polish: glekaprewir/pibrentaswir i symeprewir); - leki uspokajające, buspiron; - leki na astmę, teofilina, salmeterol; - atowakwon, lek stosowany w leczeniu pewnych rodzajów zapalenia płuc i malarii; - buprenorfina, lek stosowany w leczeniu przewlekłego bólu; - bupropion, lek stosowany, aby ułatwić rzucenie palenia; - leki stosowane w padaczce (np. karbamazepina, diwalproeks, lamotrygina, fenytoina); - leki nasercowe (np. dyzopiramid, meksyletyna i antagoniści kanału wapniowego, takie jak amlodypina, diltiazem i nifedypina); - leki działające na układ odpornościowy (np. cyklosporyna, takrolimus, ewerolimus); - lewotyroksyna (stosowana w leczeniu niewydolności tarczycy); - morfina i leki o podobnych właściwościach stosowane w leczeniu silnego bólu (np. metadon,
Estonian: amfetamiin või amfetamiini derivaadid; antibiootikumid (nt erütromütsiin, klaritromütsiin); vähivastased ained (nt abematsikliib, afatiniib, tseritiniib, dasatiniib, ibrutiniib, nilotiniib, venetoklaks, vinkristiin, vinblastiin); antikoagulandid (nt rivaroksabaan, vorapaksaar, varfariin); antidepressandid (nt amitriptüliin, desipramiin, fluoksetiin, imipramiin, nefasodoon, nortriptüliin, paroksetiin, sertraliin, trasodoon); seenevastased ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool); antihistamiinikumid (nt loratadiin, feksofenadiin); retroviirusvastased ravimid, sh HIV-proteaasi inhibiitorid (amprenaviir, atasanaviir, darunaviir, fosamprenaviir, indinaviir, nelfinaviir, sakvinaviir, tipranaviir), mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (delavirdiin, efavirens, nevirapiin) ja teised (didanosiin, maravirok, raltegraviir, zidovudiin); tuberkuloosivastane ravim (bedakviliin ja delamaniid); viirusvastased ravimid, mida kasutatakse kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) infektsiooni raviks täiskasvanutel (nt glekapreviir/pibrentasviir ja simepreviir); ärevusevastane ravim buspiroon; astmaravim teofülliin, salmeterool; atovakuoon, ravim mida kasutatakse teatud tüüpi pneumoonia ja malaaria raviks; buprenorfiin, ravim mida kasutatakse kroonilise valu raviks; bupropioon, ravim mida kasutatakse suitsetamise mahajätmiseks; epilepsiavastased ravimid (nt karbamasepiin, divalproeks, lamotrigiin, fenütoiin); südameravimid (nt disopüramiid, meksiletiin ja kaltsiumikanali antagonistid nagu amlodipiin, diltiaseem ja nifedipiin); immuunsüsteemi mõjutavad ravimid (nt tsüklosporiin, takroliimus, everoliimus); levotüroksiin (kasutatakse kilpnäärme probleemide raviks);
Polish: Dalsze informacje lekarze znajdą w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla typranawiru.
Estonian: Täiendava informatsiooni saamiseks peab raviarst lugema tipranaviiri ravimi omaduste kokkuvõtet.
Polish: - Kolchicyna (stosowana w dnie moczanowej), ponieważ rytonawir może powodować zwiększenie stężenia tego leku we krwi.
Estonian: Kolhitsiin (podagra ravim), sest ritonaviiri toimel võib suureneda selle ravimi sisaldus veres.
Polish: 600 co 12 h 2 h później
Estonian: 12 tunni järel/6 tund i hiljem
Polish: * Lekarz prowadzący zdecyduje, czy pacjent może stosować ryfabutynę i (lub) worykonazol z rytonawirem w dawce nasilającej działanie innych leków (mniejszej).
Estonian: * Teie arst võib soovitada teil võtta rifabutiini või vorikonasooli koos ritonaviiri tugevdava (madalama) annusega, kuid ritonaviiri täisannust ei tohi koos nende ravimitega manustada.
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki dezypraminy, gdy stosowana jest w skojarzeniu z rytonawirem podawanym jako lek przeciwretrowirusowy.
Estonian: Desipramiini annuseid on soovitatav vähendada, kui ritonaviiri kasutatakse samaaegselt retroviirusvastase ravimina.
Polish: Jednoczesne stosowanie awanafilu lub wardenafilu z rytonawirem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Estonian: Avanafiili või vardenafiili kasutamine koos ritonaviiriga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Polish: Działanie rytonawiru na podawane w skojarzeniu produkty lecznicze, nie będące produktami przeciwretrowirusowymi
Estonian: Ritonaviiri toimed samaaegselt manustatavatele ravimitele (mitte-retroviirusvastased ravimid)
Polish: Informowano o kardiologicznych i neurologicznych zdarzeniach niepożądanych, kiedy rytonawir podawany był w skojarzeniu z dyzopiramidem, meksyletyną lub nefazodonem.
Estonian: Ritonaviiri võtmisel koos disopüramiidi, meksiletiini või nefasodooniga on teatatud kardiaalsetest ja neuroloogilistest juhtudest.
Polish: Nie wydaje się, aby rytonawir zwiększał prawdopodobieństwo wystąpienia wad wrodzonych w porównaniu do oczekiwanych w populacji ogólnej.
Estonian: Need andmed ei viita sünnidefektide esinemissageduse suurenemisele, võrreldes esinemissagedusega, mida täheldati populatsioonipõhistes sünnidefektide seiresüsteemides.
Polish: Hamowanie CYP3A i glikoproteiny P prowadzi do zwiększenia stężeń w osoczu i działania farmakodynamicznego rywaroksabanu, co może prowadzić do zwiększenia ryzyka krwawienia.
Estonian: 600 mg iga 12 tunni järel CYP3A ja P-gp inhibeerimine suurendab rivaroksabaani kontsentratsiooni vereplasmas ja farmakodünaamilist toimet, mis võib suurendada veritsuse tekkeriski.
Polish: Stężenie rytonawiru w osoczu po podaniu pojedynczej dawki 100 mg w postaci tabletki było podobne jak po podaniu pojedynczej dawki 100 mg w postaci kapsułki elastycznej po jedzeniu.
Estonian: Ritonaviiri kontsentratsioon vereplasmas on sarnane, kui manustatakse üks 100 mg tablett või üks 100 mg želatiinist pehmekapsel täis kõhuga.
Polish: Zwiększenie stężeń amiodaronu, beprydylu, dronedaronu, enkainidu, flekainidu, propafenonu, chinidyny w osoczu.
Estonian: Amiodarooni, bepridiili, dronedarooni, enkainiidi, flekainiidi, propafenooni ja kinidiini plasmakontsentratsioonide suurenemine.
Polish: Ritonavir Mylan a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja Ritonavir Mylan
Polish: NC = niepowodzenie
Estonian: NC = ebaõnnestumine
Polish: Zmiany te mogą być widoczne w EKG (elektrokardiogram).
Estonian: Need muutused on tuvastatavad EKG (elektrokardiogrammi) abil.
Polish: U około 85% pacjentów miano wirusa wynosiło < 100 000 kopii/ml.
Estonian: Umbes 85%-l patsientidest oli viiruskoormus < 100 000 koopiat/ml.
Polish: W obrębie każdej grupy dokonano dodatkowego podziału w stosunku 1:1 (tabletki lub kapsułki miękkie).
Estonian: Igas rühmas toimus omakorda jaotamine suhtes 1 : 1 (tablett või pehmekapsel).
Polish: Nie może być sprzedawana oddzielnie.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Polish: U dzieci w wieku 2 lat i starszych, profil bezpieczeństwa jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych (patrz Tabela w punkcie b).
Estonian: 2-aastaste ja vanemate lastel puhul on ohutusprofiil olemuselt sarnane täiskasvanute puhul kehtivaga (vt Tabel lõigus b).
Polish: * Powierzchnię ciała (pc.) można obliczyć za pomocą następującego wzoru:
Estonian: *Kehapindala on võimalik välja arvutada järgmise valemi alusel:
Polish: Zaleca się monitorowanie INR (ang. international normalised ratio).
Estonian: INR (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) monitoorimine on soovitatav.
Polish: Lekarz prowadzący omówi to z pacjentem i określi, które leki są dla niego najlepsze.
Estonian: Teie arst arutab seda teiega ja määrab teile sobivaimad ravimid.
Polish: Po porodzie n = 17**
Estonian: Pärast sünnitust n = 17**
Polish: Trzydziestu dziewięciu pacjentów (39%) przerwało udział w badaniu, w tym 16 (16%) z powodu działań niepożądanych, z których jedno wiązało się ze zgonem pacjenta.
Estonian: Kolmkümmend üheksa patsienti (39%) katkestasid uuringu, sh 16 (16%) katkestasid kõrvaltoimete tõttu, millest üks oli seotud surmaga.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist, vt lõik 6.3.
Polish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandia
Estonian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holland
Polish: Zmiany dawki nie oceniano w praktyce klinicznej.
Estonian: Annuse kohandamist ei ole kliinilises praktikas hinnatud.
Polish: Obserwowane dane
Estonian: Vaadeldud andmed
Polish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Estonian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Polish: Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Estonian: See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Polish: Butelka HDPE: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 120 dni.
Estonian: HDPE-pudel: pärast esmast avamist kasutada 120 päeva jooksul.
Polish: Fluwastatyna, prawastatyna: nie należy oczekiwać istotnych pod względem klinicznym interakcji.
Estonian: Fluvastatiin, pravastatiin: Ei ole oodata kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Estonian: Alla 2-aastased lapsed
Polish: Należy rozważyć modyfikację dawki midazolamu zwłaszcza wtedy, gdy podaje się więcej niż pojedynczą dawkę midazolamu.
Estonian: Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist, eriti kui manustatakse rohkem kui midasolaami üksikannus.
Polish: Uważa się, że objawy te spowodowane są poprawą odpowiedzi immunologicznej, umożliwiającą organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez widocznych objawów.
Estonian: Usutavasti on nende sümptomite tekke põhjuseks organismi immuunvastuse paranemine, mis võimaldab organismil alustada võitlust infektsioonidega, mis võisid siiani olemas olla, ilma et oleks olnud märgatavaid sümptomeid.
Polish: Stopień zwiększenia zależy od czasu podania rytonawiru
Estonian: Suurenemise ulatus sõltub ritonaviiri manustamise ajast.
Polish: Działania niepożądane, których częstość określono jako „Częstość nieznana", odnotowano podczas nadzoru po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Estonian: Kõrvaltoimetest, mille sageduseks on märgitud "teadmata", teavitati turuletulekujärgse järelvalve käigus.
Polish: W przypadku niemowląt i małych dzieci, które nie są w stanie połknąć tabletek, należy sprawdzić dostępność bardziej odpowiednich formulacji zawierających lopinawir/rytonawir.
Estonian: Imikute ja väikelaste puhul, kes ei suuda tablette neelata, tuleb kontrollida sobivamate lopinaviiri/ritonaviiri sisaldavate ravimvormide saadavust.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku 2 lat i powyżej)
Estonian: Lapsed (2-aastased ja vanemad)
Polish: Płeć, rasa i wiek:
Estonian: Sugu, rass ja vanus
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może być niewystarczająca dla zapewnienia optymalnego narażenia na ryfabutynę, co wiąże się z ryzykiem rozwoju oporności na ryfabutynę i niepowodzeniem leczenia.
Estonian: Tuleb arvestada, et annustamine 150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset ekspositsiooni ning see võib põhjustada resistentsuse tekkimise rifamütsiini suhtes ning ravi ebaõnnestumise.
Polish: Może to spowodować obniżenie w osoczu stężeń leków podawanych jednocześnie i zmniejszenie ich skuteczności.
Estonian: Selle tulemusel võib langeda samaaegselt manustatavate ravimite plasmakontsentratsioon ning väheneda nende efektiivsus.
Polish: Tabela 6 Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych lopinawiru w stanie stacjonarnym u zakażonych HIV kobiet w ciąży
Estonian: Tabel 6 Lopinaviiri farmakokineetiliste parameetrite keskmised (%CV) tasakaaluseisundis HIVinfektsiooniga rasedatel naistel
Polish: Przeciwwskazany wyłącznie w przypadku, gdy stosowany jest w leczeniu nadciśnienia płucnego (ang. pulmonary artery hypertension, PAH).
Estonian: Vastunäidustatud ainult siis, kui kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks.
Polish: Worykonazol: stężenia mogą się zmniejszać.
Estonian: Vorikonasool: kontsentratsioonid võivad langeda.
Polish: Średnia zmiana wartości początkowych odcinka PR wynosiła od 11,6 ms do 24,4 ms w okresie 12 godzin po podaniu dawki.
Estonian: Keskmine PR muutus algtasemega võrreldes oli 11,6…24,4 ms 12 tunni jooksul pärast manustamist.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 stycznia 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14/01/2016
Polish: Inhibitory proteazy HCV Boceprewir 800 mg trzy razy na dobę
Estonian: HCV proteaasi inhibiitorid Botsepreviir 800 mg kolm korda ööpäevas
Polish: Afatynib AUC: ↑ Cmax: ↑
Estonian: Afatiniib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Polish: U żadnego z uczestników badania nie zaobserwowano zwiększenia QTcF ≥ 60 ms w porównaniu do wartości początkowej lub odstępu QTcF przekraczającego potencjalnie istotną z klinicznego punktu widzenia wartość progową 500 ms.
Estonian: Mitte ühelgi uuringus osalenul ei esinenud, võrreldes algtasemega, QTcF intervalli ≥ 60 ms pikenemist, mis oleks ületanud potentsiaalset kliiniliselt olulist 500 ms piiri.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszenia się stężeń abakawiru i zydowudyny nie jest znane.
Estonian: Abakaviiri ja zidovudiini vähenenud kontsentratsioonide kliiniline tähtsus ei ole teada.
Polish: Znane i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi lekami przeciwretrowirusowymi i innymi produktami leczniczymi niebędącymi lekami przeciwretrowirusowymi przedstawiono w tabeli poniżej.
Estonian: Teadaolevad ja teoreetilised koostoimed valitud retroviirusvastaste ja mitte-retroviirusvastaste ravimite vahel on toodud allolevas tabelis.
Polish: Karbamazepina i fenobarbital
Estonian: Karbamasepiin ja fenobarbitaal
Polish: W stężeniach mających znaczenie kliniczne, lopinawir i rytonawir nie hamuje izoenzymów CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 lub CYP1A2 (patrz punkt 4.3).
Estonian: Kliinilises kasutuses olevates kontsentratsioonides ei pärsi lopinaviir/ritonaviir CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ega CYP1A2 (vt lõik 4.3).
Polish: Pacjentom podawano produkt w postaci tabletek lub w postaci kapsułek miękkich przez 8 tygodni, a następnie wszyscy pacjenci otrzymywali produkt w postaci tabletek raz na dobę lub dwa razy na dobę przez pozostały okres badania.
Estonian: Patsientidele manustati tabletti või pehmet kapslit 8 nädalat, pärast mida manustati ülejäänud uuringu jooksul kõikidele patsientidele tabletti üks või kaks korda ööpäevas.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Polish: Na podstawie aktualnie dostępnych danych, lopinawiru z rytonawirem nie należy stosować raz na dobę u dzieci i młodzieży (patrz punkt 5.1).
Estonian: Praegu olemasolevate andmete alusel ei tohi lopinaviiri/ritonaviiri manustada lastele üks kord ööpäevas (vt lõik 5.1).
Polish: Tabletka zawiera:
Estonian: Tableti sisu:
Polish: Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub jeśli karmi piersią, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Estonian: - Kui te plaanite rasestuda, olete või võite olla rase või toidate last rinnaga, informeerige sellest viivitamatult oma arsti.
Polish: U pacjentów, którzy stosują ten lek informowano o następujących działaniach niepożądanych.
Estonian: Seda ravimit võtnud patsiendid on teatanud järgmistest kõrvaltoimetest.
Polish: Oporności na lopinawir, zdefiniowanej jako istnienie wszelkich pierwotnych lub czynnych miejsc mutacji w proteazie (patrz powyżej), nie zaobserwowano u żadnego z 51 (0%) pacjentów.
Estonian: Resistentsust lopinaviiri suhtes, mida määratleti kõigi proteaaside primaarsete või aktiivtsentri mutatsioonide olemasolu järgi (vt eespool), täheldati 0/51 (0%) patsientidest.
Polish: Ze względu na indukcję glukuronidacji lamotryginy.
Estonian: Lamotrigiini glükuroniseerimise indutseerimise tõttu.
Polish: W porównaniu ze schematem dawkowania dwa razy na dobę, podawanie raz na dobę wiąże się ze zmniejszeniem wartości Cmin/Ctrough o około 50%.
Estonian: Võrreldes raviskeemiga kaks korda ööpäevas seostub üks kord ööpäevas annustamine väärtuste Cmin/Ctrough vähenemisega ligikaudu 50%.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy HIV Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, na ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
Estonian: Koosmanustamine teiste HIV proteaasi inhibiitoritega (PId) Vastavalt kehtivatele ravijuhistele ei ole kaksikravi proteaasi inhibiitoritega üldjuhul soovitatav.
Polish: 1patrz punkt 4.4: zapalenie trzustki i lipidy c.
Estonian: 1 Vt lõik 4.4: lipiidide taseme tõus ja pankreatiit.
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę
Estonian: Telapreviir 750 mg kolm korda ööpäevas
Polish: Nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Mylan SAS
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Mylan SAS
Polish: Hamowanie proteazy HIV zapobiega rozszczepieniu kompleksu poliproteinowego gag-pol, wskutek czego dochodzi do powstawania niedojrzałych cząsteczek wirusa, niezdolnych do zakażania.
Estonian: HIV proteaaside inhibeerimise tulemusel takistatakse polüproteiini gag-pol lahtilõikamist, mistõttu tekib ebaküps, mitte-infektsioosne viirus.
Polish: Wpływ na elektrokardiogram.
Estonian: Toimed elektrokardiogrammile
Polish: Leki w pojemnikach z tworzywa sztucznego, należy użyć w ciągu 120 dni po pierwszym otwarciu.
Estonian: Plastpudelites ravimeid kasutage 120 päeva jooksul pärast esmast avamist.
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Estonian: Andmed erinevatel patsiendirühmadel
Polish: Czas pojawienia się tych zaburzeń jest jednak bardziej zróżnicowany i mogą one wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Estonian: Samas on teatatud aeg haiguse puhkemiseni varieeruv ning haigus võib ilmneda palju kuid pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Uuringuid ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole teostatud.
Polish: Utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną na lopinawir z rytonawirem (w skojarzeniu nukleozydowymi lub nukleotydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy) stwierdzono również w małym badaniu klinicznym fazy II (M97-720) w czasie leczenia trwającego 360 tygodni.
Estonian: Püsivat viroloogilist ravivastust lopinaviiri/ritonaviiri suhtes (kombineeritult nukleosiidsete/nukleotiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega) on täheldatud ka väikeseulatuslikus II faasi uuringus (M97-720) 360-nädalase ravi kestel.
Polish: Wśród tych izolatów następujące mutacje proteazy HIV związane były ze zmniejszoną wrażliwością in vitro na lopinawir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V i L90M.
Estonian: Sellest paneelist olid HIV-proteaasis toimunud mutatsioonidest seotud in vitro tundlikkuse langusega lopinaviiri suhtes järgmised mutatsioonid: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V ja L90M.