FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se Zonisamide Mylan è usato come terapia "aggiuntiva" al trattamento già in corso in bambini dai 6 anni in su, la dose dipende dal peso corporeo; la dose iniziale raccomandata è di 1 mg per kg di peso corporeo al giorno.
Slovak: Ak sa liek Zonisamide Mylan používa ako prídavok k existujúcej liečbe u detí vo veku od 6 rokov, dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Zonisamide Mylan?
Slovak: Zonisamide Mylan a na čo sa používa?
Italian: Come si usa Zonisamide Mylan?
Slovak: Ako sa liek Zonisamide Mylan užíva?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zonisamide Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zonisamide Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľ&
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Zonisamide Mylan?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Italian: • ha più di 75 anni
Slovak: • máte viac ako 75 rokov.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 Gennaio 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. januára 2015
Italian: Il significato clinico di questo dato è attualmente non noto.
Slovak: Klinická významnosť tohto nálezu v súčasnosti nie je známa.
Italian: Porti la confezione del medicinale con sé.
Slovak: Vezmite si balenie lieku so sebou.
Italian: Il medico stabilirà se questo medicinale è adatto a lei.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je tento liek pre vás vhodný.
Italian: • improvvisa difficoltà a camminare o perdita di equilibrio o della coordinazione
Slovak: • náhle ťažkosti s chôdzou alebo strata rovnováhy alebo koordinácie,
Italian: In caso di mancata assunzione di una dose:
Slovak: Ak sa vynechá dávka:
Italian: Il volume medio di distribuzione di vorapaxar è di circa 424 litri.
Slovak: Priemerný distribučný objem vorapaxaru je približne 424 litrov.
Italian: • visione doppia
Slovak: • dvojité videnie,
Italian: Le reazioni avverse sono organizzate in base alla frequenza e alla classificazione per sistemi e organi.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
Italian: • ha un peso corporeo inferiore a 60 kg
Slovak: • máte telesnú hmotnosť nižšiu ako 60 kg,
Italian: In generale, un peso corporeo <60 kg è un fattore di rischio per il sanguinamento.
Slovak: Vo všeobecnosti je telesná hmotnosť < 60 kg rizikovým faktorom pre krvácanie.
Italian: Il medico stabilirà se deve prendere Zontivity per più di 24 mesi.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte užívať Zontivity dlhšie ako 24 mesiacov.
Italian: Si ricordi dei medicinali che sta assumendo.
Slovak: Poznajte liečivá, ktoré užívate.
Italian: • se è allergico a vorapaxar solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Slovak: • ak ste alergický na vorapaxariumsulfát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Italian: Tali differenze non sono considerate clinicamente rilevanti e non si rende necessario alcun aggiustamento della dose.
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažujú za klinicky významné a nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.
Italian: Altri medicinali e Zontivity
Slovak: Iné lieky a Zontivity
Italian: Ci possono volere almeno 7 giorni perchè Zontivity inizi ad agire.
Slovak: Môže trvať najmenej 7 dní, kým Zontivity začne účinkovať.
Italian: Zontivity è utilizzato per ridurre la probabilità di:
Slovak: Zontivity sa používa na zníženie rizika:
Italian: Pazienti con un solo evento Pazienti con due eventi Pazienti con ≥3 eventi
Slovak: Pacienti iba s jednou príhodou Pacienti s dvomi príhodami Pacienti s ≥3 príhodami
Italian: * Stima K-M a 1.080 giorni
Slovak: * K-M odhad v 1 080.
Italian: • Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne accorge.
Slovak: Ak zabudnete dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Italian: • urine rosa, rosse o marroni
Slovak: • ružový, červený alebo hnedý moč,
Italian: • ha avuto in passato problemi di sanguinamento
Slovak: • ste mali v minulosti problémy s krvácaním,
Italian: Pazienti con basso peso corporeo (<60 kg)
Slovak: Pacienti s nízkou telesnou hmotnosťou (< 60 kg)
Italian: È particolarmente importante che lei informi il medico se assume:
Slovak: Zvlášť dôležité je lekárovi povedať, ak užívate:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Zontivity nei pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Zontivity u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Italian: • improvvisa confusione, difficoltà a parlare o a capire le altre persone
Slovak: • náhla zmätenosť, ťažkosti s rečou alebo s porozumením iných,
Italian: Substrati di CYP2C8
Slovak: Substráty CYP2C8
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno per bocca, con o senza cibo.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta užívaná ústami každý deň s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Le informazioni sugli altri tipi di intervento chirurgico sono limitate ma, nel complesso, le evidenze non suggeriscono un rischio eccessivo di sanguinamento maggiore.
Slovak: O iných typoch chirurgického zákroku existuje menej informácií, ale celkový dôkaz nenaznačuje nadmerné riziko veľkého krvácania.
Italian: Modo di somministrazione Uso orale.
Slovak: Spôsob podávania Perorálne použitie.
Italian: Tabella 3: Sanguinamenti correlati a intervento di CABG
Slovak: Tabuľka 3: Krvácania súvisiace s CABG
Italian: Zontivity deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio potenziale per la madre giustifica il rischio potenziale per il feto.
Slovak: Zontivity sa má počas gravidity užívať len v prípade, ak možný prínos pre matku prevažuje nad možným rizikom pre plod.
Italian: La prosecuzione della terapia oltre questo periodo deve essere basata su una ri-valutazione per ogni singolo individuo dei benefici e dei rischi di un'ulteriore terapia.
Slovak: Pokračovanie v liečbe po uplynutí tejto doby musí byť založené na opätovnom vyhodnotení individuálnych prínosov a rizík ďalšej liečby.
Italian: La reazione avversa più comune segnalata durante il trattamento è il sanguinamento.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou hlásenou počas liečby je krvácanie.
Italian: Il sanguinamento grave è non comune, ma può essere pericoloso per la vita.
Slovak: Ťažké krvácanie je menej časté, ale môže byť život ohrozujúce.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Zontivity
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zontivity
Italian: • improvviso senso di vertigine o comparsa improvvisa di forte mal di testa senza causa apparente.
Slovak: • náhly pocit závratu alebo náhla silná bolesť hlavy bez známej príčiny.
Italian: La fosfolipidosi si verifica con margini di sicurezza uomo-animale accettabili ed è risultata reversibile.
Slovak: Fosfolipidóza sa vyskytuje v rámci limitov prijateľných pre bezpečnosť ľudí a zvierat a bola reverzibilná.
Italian: I tassi sono stati simili per Zontivity e placebo.
Slovak: Miery výskytu boli pri Zontivity a placebe podobné.
Italian: Valutazione di Zontivity sull'intervallo QTc
Slovak: Vyhodnotenie účinku Zontivity na interval QTc
Italian: • Non prenda una dose doppia (due dosi insieme) per compensare la dimenticanza della dose.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v rovnakom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Italian: L'emivita terminale apparente di vorapaxar è di 187 ore (range 115-317 ore) e risulta essere simile per il metabolita attivo.
Slovak: Zdanlivý terminálny polčas vorapaxaru je 187 hodín (rozsah 115 - 317 hodín) a je podobný aj pri aktívnom metabolite.
Italian: I dati sull'efficacia e la sicurezza di Zontivity oltre i 24 mesi sono limitati.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti Zontivity po 24 mesiacoch.
Italian: Zontivity può essere assunto con o senza cibo.
Slovak: Zontivity sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Se prende più Zontivity di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac Zontivity, ako máte
Italian: Zontivity è indicato per la riduzione degli eventi aterotrombotici in pazienti adulti con
Slovak: Zontivity je indikovaný na zníženie výskytu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov
Italian: Zontivity deve essere usato con cautela in pazienti con un peso corporeo <60 kg.
Slovak: Zontivity sa má používať s opatrnosťou u pacientov s telesnou hmotnosťou < 60 kg.
Italian: • Non smetta di prendere Zontivity senza avere prima consultato il medico che glielo ha prescritto.
Slovak: Neprestávajte užívať Zontivity bez toho, aby ste sa najprv neporozprávali s lekárom, ktorý vám ho predpísal.
Italian: Zontivity aumenta il rischio di sanguinamento in maniera proporzionale al rischio di sanguinamento di base del paziente.
Slovak: Zontivity zvyšuje riziko krvácania úmerne k základnému riziku krvácania pacienta.
Italian: (elencati al paragrafo 6)
Slovak: (uvedených v časti 6),
Italian: Tuttavia, se un paziente ha in programma un intervento chirurgico di elezione, se clinicamente fattibile, Zontivity deve essere sospeso almeno 30 giorni prima dell'intervento.
Slovak: Ak má však pacient podstúpiť elektívny chirurgický zákrok, ak je to klinicky možné, má sa Zontivity vysadiť minimálne 30 dní pred chirurgickým zákrokom.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Zontivity in uno o più dei sottogruppi della popolazione pediatrica nella prevenzione della tromboembolia arteriosa (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky skúšaní s liekom Zontivity v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v predchádzaní arteriálnej tromboembólie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Italian: • Pazienti con una storia di emorragia intracranica (ICH).
Slovak: Pacienti s anamnézou intrakraniálneho krvácania (ICH).
Italian: Tuttavia, se mancano 12 ore o meno alla dose successiva, salti la dose dimenticata.
Slovak: Ak je to však v rámci 12 hodín do ďalšej dávky, vynechanú dávku preskočte.
Italian: Quando si inizia la terapia con Zontivity ci si deve aspettare un ritardo nell'inizio dell'azione (almeno 7 giorni).
Slovak: Pri začatí liečby liekom Zontivity sa má očakávať oneskorený nástup účinku (minimálne 7 dní).
Italian: Tale terapia di base poteva essere proseguita durante lo studio a discrezione del medico curante dello studio, sulla base dello standard di cura.
Slovak: V tejto základnej liečbe sa počas skúšania pokračovalo na základe rozhodnutia ošetrujúceho lekára podľa štandardnej starostlivosti.
Italian: Vorapaxar viene eliminato principalmente per metabolizzazione, con un contributo significativo da parte di CYP3A.
Slovak: Vorapaxar sa primárne eliminuje prostredníctvom metabolizmu, ku ktorému významne prispieva CYP3A.
Italian: La durata dell'inibizione piastrinica dipende dalla dose e dalla concentrazione.
Slovak: Dĺžka trvania inhibície trombocytov je závislá od dávky a koncentrácie.
Italian: Tra gli eventi di sanguinamento comuni, l'epistassi è l'evento più frequente.
Slovak: Medzi bežnými príhodami krvácania je najčastejšia epistaxa.
Italian: • feci rosse o nere (con aspetto catramoso)
Slovak: • červená alebo čierna stolica (vyzerá ako decht),
Italian: Nei pazienti che stanno per cominciare il trattamento con Zontivity a causa di una PAD sintomatica, la terapia può essere iniziata in qualsiasi momento.
Slovak: U pacientov začínajúcich liečbu liekom Zontivity z dôvodu symptomatického PAO možno liečbu začať v ktoromkoľvek čase.
Italian: L'effetto di vorapaxar sull'intervallo QTc è stato valutato in uno studio di QT approfondito e in altri studi.
Slovak: Účinok vorapaxaru na interval QTc sa hodnotil v podrobnom skúšaní QT a v iných skúšaniach.
Italian: Nel caso in cui sia necessario sospendere temporaneamente il trattamento con Zontivity, questo dovrà essere ripreso non appena possibile.
Slovak: Ak sa Zontivity musí dočasne vysadiť, liečba sa má opätovne začať hneď, ako to bude možné.
Italian: Pertanto, Zontivity deve essere usato con cautela in tali pazienti.
Slovak: Preto sa má Zontivity u takýchto pacientov používať s opatrnosťou.
Italian: Emorragia congiuntivale, diplopia
Slovak: Krvácanie spojoviek, diplopia
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità negli esseri umani trattati con Zontivity.
Slovak: Neexistujú žiadne údaje týkajúce sa fertility u ľudí, ktorým sa podával Zontivity.
Italian: - una storia di infarto del miocardio (IM), somministrato in concomitanza con acido acetilsalicilico (ASA) e, laddove appropriato, con clopidogrel; o - arteriopatia periferica sintomatica (PAD), somministrato in concomitanza con acido acetilsalicilico (ASA) o, laddove appropriato, con clopidogrel.
Slovak: - s anamnézou infarktu myokardu (IM), súbežne podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), a kde je to vhodné, s klopidogrelom; alebo - so symptomatickým periférnym artériovým ochorením (PAO), súbežne podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), alebo kde je to vhodné, s klopidogrelom.
Italian: Non è disponibile un trattamento conosciuto per l'inversione dell'effetto antipiastrinico di Zontivity.
Slovak: Na zvrátenie protidoštičkového účinku Zontivity neexistuje žiadna známa liečba.
Italian: Segua le istruzioni del medico su come interrompere il trattamento con Zontivity.
Slovak: Dodržiavajte pokyny vášho lekára týkajúce sa zastavenia liečby Zontivity.
Italian: La durata mediana del trattamento con vorapaxar è stata di 823 giorni (range interquartile: 645-1016 giorni).
Slovak: Medián dĺžky trvania liečby vorapaxarom bol 823 dní (interkvartilový rozsah 645 - 1 016 dní).
Italian: Se prende più Zontivity di quanto le è stato prescritto si rivolga a un medico o si rechi immediatamente in ospedale.
Slovak: Ak užijete viac Zontivity, ako máte, okamžite sa porozprávajte so svojím lekárom alebo choďte do nemocnice.
Italian: • se ha mai avuto un ictus o un "mini-ictus" (chiamato anche "attacco ischemico transitorio" o
Slovak: • ak ste niekedy mali cievnu mozgovú príhodu alebo „malú" cievnu mozgovú príhodu (tiež nazývanú „prechodný ischemický záchvat" alebo TIA),
Italian: Età, sesso, peso e razza sono stati inclusi come fattori valutati nel modello di farmacocinetica di popolazione per determinare la farmacocinetica di vorapaxar in soggetti sani e pazienti:
Slovak: Vek, pohlavie, telesná hmotnosť a rasa sa zahrnuli ako faktory hodnotené v modeli populačnej farmakokinetiky na vyhodnotenie farmakokinetiky vorapaxaru u zdravých osôb a pacientov:
Italian: Gastrite, emorragia gastrointestinale, sanguinamento gengivale, melena, emorragia rettale
Slovak: Gastritída, gastrointestinálne krvácanie, krvácanie ďasien, meléna, rektálne krvácanie
Italian: Gli eventi emorragici sono stati trattati analogamente a quanto previsto per altri antiaggreganti piastrinici, ad esempio intervenendo sulla fonte del sanguinamento contemporaneamente all'erogazione di cure di supporto.
Slovak: Príhody krvácania sa liečili rovnakým spôsobom ako pri iných protidoštičkových liečivách vrátane riešenia zdroja krvácania počas poskytovania podpornej starostlivosti.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antitrombotici, inibitori dell'aggregazione piastrinica esclusa l'eparina, codice ATC: B01AC26.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotiká, antiagreganciá trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC26.
Italian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgio
Slovak: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgicko
Italian: La dose raccomandata di Zontivity è di 2,08 mg, una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka Zontivity je 2,08 mg užívaných jedenkrát denne.
Italian: • Pazienti con sanguinamento patologico attivo (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Slovak: Pacienti s akýmkoľvek aktívnym patologickým krvácaním (pozri časti 4.4 a 4.8).
Italian: Potrebbe essere esposto a un aumentato rischio di emorragia.
Slovak: Môžete mať zvýšené riziko krvácania.
Italian: Costituiscono fattori di rischio generali per il sanguinamento l'età avanzata (ciononostante non è richiesto un aggiustamento della dose negli anziani (vedere paragrafo 5.2)), un basso peso corporeo e una ridotta funzionalità renale o epatica.
Slovak: Všeobecné rizikové faktory krvácania zahŕňajú vyšší vek (u starších osôb však nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2)), nízka telesná hmotnosť a znížená funkcia obličiek alebo pečene.
Italian: Non sono stati osservati effetti rilevanti negli animali (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: U zvierat sa nepozorovali žiadne významné účinky (pozri časť 5.3).
Italian: Non sono disponibili dati attendibili sull'uso di vorapaxar nelle donne in gravidanza.
Slovak: Neexistujú žiadne spoľahlivé údaje o použití vorapaxaru u gravidných žien.
Italian: • se presenta attualmente sanguinamento anormale, ad esempio a livello del cervello, dello stomaco o dell'intestino
Slovak: • ak máte v súčasnosti nezvyčajné krvácanie, ako je napr. krvácanie do mozgu, žalúdka alebo čriev,
Italian: Vorapaxar è inoltre un substrato di CYP2J2; gli inibitori potenti di CYP2J2 sono pertanto potenzialmente in grado di indurre un aumento dell'esposizione a vorapaxar.
Slovak: Vorapaxar je tiež substrátom CYP2J2, preto existuje možnosť, že silné inhibítory CYP2J2 budú viesť k zvýšeniu expozície vorapaxaru.
Italian: • Prenda Zontivity su base regolare e per tutto il tempo che il medico continua a prescriverlo.
Slovak: Zontivity užívajte pravidelne a tak dlho ako vám ho váš lekár predpisuje.
Italian: Poiché vorapaxar ha un elevato legame proteico, è improbabile che l'emodialisi risulti efficace nel trattamento di un sovradosaggio.
Slovak: Keďže sa vorapaxar vo vysokej miere viaže na bielkoviny, je nepravdepodobné, že pri liečbe predávkovania bude účinná hemodialýza.
Italian: Definizioni per categorie di sanguinamento:
Slovak: Definície kategórií krvácania:
Italian: (Vedere Tabella 1.)
Slovak: (Pozri tabuľku 1)
Italian: Contatti immediatamente il medico anche se dovesse notare uno qualsiasi dei seguenti segni o sintomi di sanguinamento durante il trattamento con Zontivity:
Slovak: Okamžite sa spojte so svojím lekárom, ak máte ktorýkoľvek z týchto prejavov alebo príznakov krvácania počas užívania Zontivity:
Italian: • boceprevir, telaprevir (usati per trattare le infezioni da virus dell'epatite C)
Slovak: • boceprevir, telaprevir (používajú sa na liečbu infekcií vírusom hepatitídy C),
Italian: • morire per un attacco di cuore
Slovak: • úmrtia po srdcovom záchvate,
Italian: Vorapaxar non deve essere usato con prasugrel o ticagrelor (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Vorapaxar sa nemá používať s prasugrelom alebo tikagrelorom (pozri časť 4.2).
Italian: Rischio generale di sanguinamento
Slovak: Všeobecné riziko krvácania
Italian: Vorapaxar è un debole inibitore della P-glicoproteina (P-gp), proteina di trasporto intestinale.
Slovak: Vorapaxar je slabým inhibítorom intestinálneho p-glykoproteínového (Pgp) transportéra.
Italian: Il medico potrebbe consigliarle di interrompere Zontivity prima dell'intervento chirurgico.
Slovak: Váš lekár môže odporučiť zastavenie užívania Zontivity pred operáciou.
Italian: I pazienti in trattamento con digossina devono essere monitorati come clinicamente indicato.
Slovak: Pacienti užívajúci digoxín sa majú sledovať na základe klinickej indikácie.
Italian: Vorapaxar non ha aumentato il tempo di sanguinamento in primati non umani quando somministrato da solo alla dose di 1 mg/kg.
Slovak: Vorapaxar nezvýšil čas krvácania u nehumánnych primátov, keď sa podával osamote v dávke 1 mg/kg.
Italian: Vorapaxar non ha avuto effetti sull'intervallo QTc a dosi singole fino a 120 mg.
Slovak: Vorapaxar nemal žiadny účinok na interval QTc pri jednorazových dávkach až do 120 mg.
Italian: • rifampicina (usata per trattare la tubercolosi e alcune altre infezioni)
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy a niektorých iných infekcií),
Italian: Nell'uomo, vorapaxar è stato somministrato in dosi singole fino a 120 mg e in dosi quotidiane da 5 mg fino a 4 settimane senza riscontrare eventi avversi associati alla dose o senza l'identificazione di un rischio specifico.
Slovak: U ľudí sa vorapaxar podával v jednorazových dávkach až do 120 mg a denných dávkach 5 mg počas až 4 týždňov bez pozorovania nežiaducich udalostí súvisiacich s dávkou alebo identifikácie špecifického rizika.
Italian: In questi sottogruppi, Zontivity deve essere prescritto soltanto dopo un'attenta valutazione dei potenziali rischi e benefici in ogni singolo paziente e la necessità di un trattamento medico concomitante che può aumentare ulteriormente il rischio di sanguinamento.
Slovak: Zontivity predpisovať iba po starostlivom zvážení individuálnych možných rizík a prínosov a potreby súbežného podania, ktoré môže ďalej zvýšiť riziko krvácania.
Italian: La trasfusione di plasma umano arricchito di piastrine ha normalizzato i tempi di sanguinamento, con un recupero parziale dell'aggregazione piastrinica ex vivo indotta con acido arachidonico, ma non indotta con ADP o TRAP.
Slovak: Transfúzia ľudskej plazmy bohatej na trombocyty znormalizovala časy krvácania s čiastočnou nápravou agregácie trombocytov ex vivo vyvolanou kyselinou arachidónovou, ale nevyvolanou ADP alebo TRAP.
Italian: Vorapaxar è risultato privo di mutagenicità o genotossicità in una serie di studi in vitro e in vivo.
Slovak: Vorapaxar nemal mutagénne ani genotoxické účinky v sérii skúšaní in vitro a in vivo.
Italian: L'interruzione del trattamento con Zontivity deve essere evitata.
Slovak: Má sa predísť prerušeniu liečby liekom Zontivity.
Italian: • sanguinamento grave o non controllabile
Slovak: • krvácanie, ktoré je silné alebo ktoré nie je možné kontrolovať,
Italian: Randomizzazione a 18 mesi
Slovak: Randomizácia do 18 mesiacov
Italian: Compressa rivestita con film 7 compresse rivestite con film 10 x 1 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 x 1 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Slovak: Filmom obalená tableta 7 filmom obalených tabliet 10 x 1 filmom obalená tableta 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 x 1 filmom obalená tableta 100 filmom obalených tabliet
Italian: • ha subito di recente gravi traumi o interventi chirurgici
Slovak: • ste mali v nedávnej minulosti akékoľvek ťažké poranenie alebo operáciu,
Italian: La somministrazione concomitante di vorapaxar non ha modificato la farmacocinetica di una singola dose di rosiglitazone (8 mg), un substrato di CYP2C8 non commercializzato nell'Unione Europea.
Slovak: Súbežné podávanie s vorapaxarom nezmenilo farmakokinetiku jednorazovej dávky rosiglitazónu (8 mg), ktorý je substrátom CYP2C8, ktorý sa nenachádza na trhu v EÚ.
Italian: Studi sul ratto hanno dimostrato che vorapaxar e/o i relativi metaboliti sono escreti nel latte.
Slovak: Skúšania na potkanoch preukázali, že vorapaxar a/alebo jeho metabolity sa vylučujú do mlieka.
Italian: • doversi sottoporre a un'operazione urgente per aprire le arterie del cuore che si sono chiuse.
Slovak: • potreby naliehavej operácie na spriechodnenie upchatých tepien v srdci.
Italian: Le reazioni avverse sono state valutate in 19.632 pazienti trattati con Zontivity [13.186 pazienti, inclusi 2.187 pazienti trattati per più di 3 anni, nello studio TRA 2°P TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events) e 6.446 pazienti nello stidio TRACER (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome)].
Slovak: Nežiaduce reakcie sa hodnotili u 19 632 pacientov liečených liekom Zontivity [13 186 pacientov, vrátane 2 187 pacientov liečených počas viac ako 3 rokov, v skúšaní TRA 2°P-TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events) a 6 446 pacientov v skúšaní TRACER (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome)].
Italian: A causa del non noto potenziale di Zontivity di indurre reazioni avverse nei lattanti allattati al seno è necessario interrompere l'allattamento al seno o la terapia con Zontivity, in considerazione dell'importanza del medicinale per la madre.
Slovak: Z dôvodu neznámeho potenciálu nežiaducich reakcií u dojčených detí spôsobených Zontivity sa má prerušiť dojčenie alebo vysadiť Zontivity; do úvahy sa má vziať dôležitosť lieku pre matku.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo la scritta "Scad.".
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a obale po EXP.