FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, chez les jeunes enfants (15 kg), un tel contact pourrait entraîner une grave exposition au fentanyl.
Bulgarian: Но при малки деца (15 kg) такъв контакт може да доведе до сериозно излагане на фентанил.
French: Les effets analgésiques du médicament vétérinaire sont associés à la concentration sanguine de fentanyl obtenue après l'application.
Bulgarian: Аналгетичните ефекти на ветеринарномедицинския продукт са свързани с получената концентрация на фентанил в кръвта, която е постигната след прилагането.
French: Le fentanyl passe progressivement à travers la peau puis dans la circulation sanguine de votre chien et soulage ainsi la douleur.
Bulgarian: Фентанил постепенно преминава през кожата в кръвообращението на Вашето куче и след това облекчава болката.
French: On estime que la liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est d'environ 60 % chez les chiens.
Bulgarian: Свързването на фентанила с плазмения протеин при кучетата се оценява на около 60%.
French: Il est impératif de ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur une partie du corps autre que la région scapulaire dorsale : il a en effet été démontré que l'absorption était variable selon les emplacements de la peau.
Bulgarian: Задължително е ветеринарномедицинският продукт да не се прилага към друго място от тялото, различно от дорзално- скапуларната област, тъй като абсорбирането е доказано променящо с е между различните местоположения по кожата.
French: Les effets du fentanyl transdermique peuvent durer plus longtemps que les effets de l'antagoniste opioïde.
Bulgarian: Ефектите от трансдермалния фентанил могат да траят по-дълго от ефектите от опиоидния реверсивен препарат.
French: Les effets d'une utilisation concomitante du médicament vétérinaire et d'agonistes α-adrénergiques n'ont pas été étudiés.
Bulgarian: Ефектите от съпътстващата употреба на ветеринарномедицинския продукт и α-адренергични агонисти не са проучени.
French: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o. ul.
French: Des études de laboratoire menées chez les rats n'ont mis en évidence aucun effet tératogène ni quelconque effet sur la fertilité ou le développement fœto-embryonnaire.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове не показват никакви данни за тератогенност или неблагоприятни ефекти върху заплодяемостта или ембрионалното развитие.
French: Une fois le site d'application sec, tout contact direct avec celui-ci ne devrait poser aucun risque chez les adultes.
Bulgarian: След като мястото на нанасяне изсъхне, прекият контакт с мястото не би трябвало да носи риск за възрастни хора.
French: Le fentanyl exerce son action analgésique en se liant aux récepteurs opioïdes µ (mu) et en les activant, ceux-ci étant principalement observés dans les régions régulant la douleur du cerveau et de la moelle épinière.
Bulgarian: Фентанилът упражнява своето аналгетично действие като се свързва с и активира µ (мю) опиоидни рецептори, които се намират главно в зоните за регулиране на болката на мозъка и гръбначния стълб.
French: Application du produit
Bulgarian: Нанасяне на продукта
French: Une stase gastro-intestinale peut entraîner des complications graves et un antagoniste opioïde doit être envisagé en cas de narcose excessive (voir rubrique 4.10).
Bulgarian: Гастроинтестиналната стаза може да доведе до сериозни усложнения и трябва да се обърне внимание на възможност за обръщане на действието на опиата, в случай на прекомерна наркоза (виж т.4.10).
French: Ne pas appliquer sur des zones autres que la région scapulaire dorsale.
Bulgarian: Да не се прилага върху зони, различни от дорзално-скапуларната област.
French: De légers effets secondaires comme une sédation peuvent être observés après une seule administration orale accidentelle d'une quantité de fentanyl supérieure à 20 µg/kg (0,4 µl/kg de Recuvyra).
Bulgarian: Леки странични ефекти като седативно състояние могат да се получат след еднократно инцидентно перорално прилагане на повече от 20 μg/kg фентанил (0,4 μl/kg Recuvyra).
French: Une administration de naloxone à 0,04 mg/kg peut être utilisée pour inverser les effets indésirables associés au fentanyl topique.
Bulgarian: Прилагането на 0,04 mg/kg налоксон може да се използва за реверсиране на неблагоприятните реакции свързани с локалния фентанил.
French: Ne pas laisser le chien ou d'autres animaux lécher le site d'application car la biodisponibilité orale du médicament est élevée dans les cinq premières minutes suivant l'administration.
Bulgarian: Да не се позволява на кучето или на други животни да ближат мястото на нанасяне, тъй като пероралната биодостъпност след близането е висока през първите пет минути след нанасянето.
French: Ne pas conserver ou utiliser à proximité d'une flamme nue.
Bulgarian: Не го съхранявайте или използвайте в близост до открит пламък.
French: À usage transdermique.
Bulgarian: За трансдермално използване.
French: 1 flacon (10 ml) 1 adaptateur pour flacon 15 seringues 15 embouts applicateur
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 флакон (10 мл) 1 адаптор за флакон 15 спринцовки 15 апликатора ВИДОВЕ
French: Centrer l'adaptateur directement sur le sommet du flacon.
Bulgarian: Центрирайте адаптора директно над върха на флакона.
French: Recuvyra peut provoquer :
Bulgarian: Лекарството може да причини:
French: Dispositif de dosage :
Bulgarian: Дозиращо устройство:
French: Des équipements permettant de maintenir la fonction respiratoire, notamment la ventilation en pression positive intermittente (VPPI) et un apport en oxygène, doivent être disponibles.
Bulgarian: Трябва да са на разположение средства за поддържане на дишането на пациента, интермитентна вентилация с положително налягане (IPPV) и подаване на кислород.
French: Après l'administration de Recuvyra, votre vétérinaire surveillera étroitement votre chien pour s'assurer qu'il réagit bien au produit.
Bulgarian: След като Recuvyra е приложен, вашият ветеринарен лекар ще наблюдава внимателно кучето, за да се увери, че то реагира безопасно на продукта.
French: Conserver le flacon avec le Résumé des caractéristiques du produit (RCP).
Bulgarian: Съхранявайте флакона заедно с Кратка характеристика на продукта (КХП).
French: Chez les chiens, le fentanyl provoque très fréquemment une sédation dose-dépendante qui est associée à une réduction potentielle de l'apport alimentaire et en eau, à une production de selles réduite et à une perte de poids transitoire.
Bulgarian: При кучета фентанилът много често предизвиква седативни състояния, зависещи от дозата, което се свързва с потенциално намален прием на храна и вода, намаляване на отделянето на изпражнения и временна загуба на тегло.
French: Conserver le Résumé des caractéristiques du produit avec le flacon et le lire avant utilisation.
Bulgarian: Съхранявайте Кратка характеристика на продукта заедно с флакона и я прочетете преди употреба.
French: La clairance du fentanyl est comprise entre 1,7 et 4,7 l/h/kg chez les chiens.
Bulgarian: Клиърънсът на фентанила е в диапазон от 1,7 до 4,7 l/h/kg при кучетата.
French: • Vomissements et diarrhée.
Bulgarian: Повръщане и диария.
French: Les concentrations de fentanyl dans le plasma atteignent 1,0 ng/ml (valeur généralement considérée comme analgésique) chez plus de 60 % des chiens dans les 4 heures qui suivent l'administration.
Bulgarian: Концентрациите на фентанил в плазмата достигат 1,0 ng/ml (което като цяло се счита за аналгетично) при повече от 60 % от кучетата в рамките на 4 часа от прилагането.
French: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Royaume-Uni
Bulgarian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
French: Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Bulgarian: : +33/(0)1 55 49 35 29 France
French: Deux à quatre heures avant l'opération, la dose recommandée (2,6 mg de fentanyl/kg de poids corporel) de solution de Recuvyra est appliquée directement sur la peau entre les omoplates du chien.
Bulgarian: Два до четири часа преди операцията на Вашето куче препоръчителната доза (2,6 mg фентанил/kg телесна маса) разтвор Recuvyra се нанася директно върху кожата между раменните лопатки на кучето.
French: Les médicaments de la classe des opioïdes, dont fait partie ce médicament vétérinaire, peuvent entraîner une diminution de la température corporelle, un ralentissement de la fréquence respiratoire, une diminution de la pression artérielle ou un ralentissement de la fréquence cardiaque.
Bulgarian: Класът на опиоидите, към който спада и този ветеринарномедицински продукт, може да причинят понижаване на телесната температура, забавена дихателна честота, ниско кръвно налягане или забавен сърдечен ритъм.
French: Le fentanyl est distribué de la couche cornée vers les couches cutanées plus profondes et dans la circulation systémique en quelques jours.
Bulgarian: Фентанилът се отделя от роговия слой през по-дълбоките кожни слоеве и попада в системна циркулация за период от няколко дни.
French: • Ralentissement de la fréquence cardiaque et respiratoire.
Bulgarian: Намаляване на сърдечния ритъм и честотата на дишане.
French: Retirer le capuchon de protection en plastique au sommet du flacon en verre.
Bulgarian: Свалете пластмасовото защитно капаче от горната част на стъкления флакон.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution transdermique.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Трансдермален разтвор.
French: Par conséquent, les agonistes α2-adrénergiques doivent être utilisés avec précaution chez les animaux ayant reçu une dose du médicament vétérinaire en raison d'effets synergistiques ou potentiellement cumulatifs.
Bulgarian: Поради това, α2-адренергичните агонисти трябва да се използват внимателно при животни, третирани с ветеринарномедицинския продукт, поради потенциално адитивни или синергични ефекти.
French: Eliminer l'ensemble seringue/embout applicateur utilisé dans un conteneur approprié.
Bulgarian: Изхвърлете използваната спринцовка/апликатор като едно цяло в подходящ контейнер.
French: Il peut être nécessaire d'évacuer l'air de la seringue en l'expulsant dans le flacon.
Bulgarian: Може да е необходимо да изкарате въздуха от спринцовката обратно във флакона.
French: Ne pas appliquer sur une peau dont la couche cornée (stratum corneum) est altérée suite à une lésion ou une maladie.
Bulgarian: Да не се прилага върху кожа, която няма цялостен stratum corneum, поради нараняване или заболяване.
French: Il n'est possible d'appliquer que 0,5 ml au maximum sur une zone cutanée.
Bulgarian: Само до 0,5 ml могат да се нанасят в една област на кожата.
French: Étant donné que Recuvyra contient du fentanyl (le principe actif), il sera systématiquement et exclusivement conservé au cabinet du vétérinaire dans des conditions sécurisées.
Bulgarian: Тъй като Recuvyra съдържа фентанил (активна субстанция), той се съхранява единствено във ветеринарна хирургия в условия на безопасност.
French: Flacon en verre ambré de type I contenant 10 ml de solution, fermé avec un bouchon en caoutchouc butyle gris et serti d'une capsule en aluminium en deux parties avec un disque en plastique gris de type flip-off.
Bulgarian: Жълт стъклен флакон от тип I, съдържащ 10 ml разтвор, затворен със сив бутил каучуков стопер, уплътнен с две части алуминиево уплътнение със сив, отварящ се пластмасов диск.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre chirurgien vétérinaire.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
French: Pendant le séchage, environ 2 à 5 minutes après l'application, le fentanyl et le salicylate d'octyle sont rapidement absorbés dans la couche cornée.
Bulgarian: В момента на изсъхването, приблизително 2 до 5 минути след нанасянето, фентанилът и октил салицилатът се абсорбират в роговия слой.
French: Code ATCvet: QN02AB03
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN02AB03
French: Informez votre vétérinaire si votre chien est malade ou l'a été récemment, s'il a déjà eu des problèmes respiratoires, cardiaques, de pression artérielle ou d'épilepsie, s'il a déjà eu des problèmes intestinaux ou rénaux ou des problèmes oculaires, et quels sont les médicaments qu'il a reçus, en particulier au cours du dernier mois.
Bulgarian: Кажете на вашия ветеринарен лекар, ако вашето куче е или наскоро е било болно, ако е имало проблеми с дишането, сърцето или кръвното налягане или епилепсия, ако е имало чревни или бъбречни проблеми или проблеми с очите, както и какви лекарства са прилагани на кучето, особено през последния месец.
French: En cas de contact oral de l'enfant avec le site d'application dans les 72 heures qui suivent l'administration, consulter immédiatement un médecin.
Bulgarian: Ако детето влезе в орален контакт с мястото на нанасяне в рамките на 72 часа от нанасянето, незабавно трябва да се повика лекар.
French: Cependant, chez les enfants, un tel contact pourrait entraîner une grave exposition au fentanyl.
Bulgarian: Но при малки деца такъв контакт може да доведе до сериозно излагане на фентанил.
French: Utiliser dans les 30 jours après ouverture.
Bulgarian: След пробиване използвайте до 30 дни.
French: Afin d'éviter tout surdosage anesthésique chez les chiens traités avec le médicament vétérinaire, les agents anesthésiques doivent être administrés jusqu'à obtention de l'effet souhaité.
Bulgarian: За да се избегне анестетично предозиране при кучетата, третирани с ветеринарномедицинския продукт, анестетичните вещества трябва да се прилагат, докато не се постигне желания ефект.
French: • Peau lésée, endommagée ou pathologique au niveau du site de traitement.
Bulgarian: Има нарушена, повредена или болезнена кожа на мястото на приложение
French: Si votre chien présente une sédation plus que légère, une perte d'appétit ou ne boit pas suffisamment d'eau, vous devez demander conseil à votre chirurgien vétérinaire.
Bulgarian: Ако Вашето куче е повече от леко седирано или апетитът му и приемът на вода са намалели, трябва да се свържете с Вашия ветеринарен лекар за съвет.
French: Ce chien a été traité le: Date
Bulgarian: Това куче е третирано на:
French: Les concentrations maximales de fentanyl dans le plasma de 0,7 à 4,7 ng/ml sont atteintes au bout de 10 à 18 heures après l'administration de la dose.
Bulgarian: Максималните концентрации на фентанил в плазмата от 0,7 до 4,7 ng/ml се достигат в рамките на 10 до 18 часа след прилагането на дозата.
French: Au besoin, votre vétérinaire pourra administrer plusieurs doses de naloxone à votre chien.
Bulgarian: Ако е нужно, ветеринарният лекар може да приложи повече от една доза налоксон върху кучето.
French: Une fois en place, ne pas retirer l'adaptateur.
Bulgarian: След това не сваляйте адаптора.
French: Le fentanyl est un puissant anesthésique.
Bulgarian: Фентанил е силна анестетична задържаща субстанция.
French: Recuvyra est une solution qui doit être appliquée sur la peau entre les omoplates de votre chien (voir dessin) par un vétérinaire uniquement, à l'aide d'un applicateur à usage unique spécialement conçu qui n'utilise aucune aiguille.
Bulgarian: Recuvyra е разтвор, предназначен за нанасяне върху кожата между раменните лопатки на Вашето куче (виж картинката) само от ветеринарен лекар с помощта на специално разработен апликатор за еднократна употреба, който не включва игли.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Флакон:
French: Un surdosage sévère peut entraîner une insuffisance rénale secondaire à une hypotension provoquée par une hypomobilité gastro-intestinale.
Bulgarian: Острото предозиране може да доведе до бъбречна недостатъчност на фона на хипотензия, генерирана от гастрочревна хипомобилност.
French: En cas de projection accidentelle sur les vêtements de protection, retirer immédiatement les vêtements contaminés.
Bulgarian: При случайно излагане на защитното облекло на ветеринарномедицинския продукт, незабавно свалете замърсеното облекло.
French: • très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Bulgarian: • много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения).
French: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484 Belgium
Bulgarian: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484
French: • Embout applicateur en polycarbonate doté de 2 branches.
Bulgarian: Поликарбонатен апликатор с 2 разклонения.
French: Le médicament vétérinaire est prévu pour être appliqué une seule fois, 2 à 4 heures avant la chirurgie afin d'obtenir une analgésie pendant 4 jours au minimum.
Bulgarian: Използването на ветеринарномедицинския продукт е замислено като еднократно нанасяне, прилагано 2 до 4 часа преди операцията, за да се осигури аналгезия за най-малко 4 дни.
French: En cas d'apparition de symptômes suite à une exposition au médicament vétérinaire, par exemple érythème, confusion, nausée ou vomissements, demander immédiatement un avis médical.
Bulgarian: Ако след излагането на ветеринарномедицинския продукт се развият симптоми като еритема, объркване, гадене или повръщане, незабавно трябва да се потърси лекарска помощ.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être en contact direct avec la cavité buccale ou les membranes muqueuses des chiens.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да влиза в пряк контат с устната кухина или лигавиците на кучета.
French: Les vomissements et la diarrhée sont également des effets indésirablesfréquents.
Bulgarian: Повръщането и диарията също са често срещани неблагоприятни реакции.
French: • Sauf en dose unique selon la posologie recommandée
Bulgarian: освен като еднократна доза в препоръчваната дозировка
French: Veiller à ce qu'aucun autre animal ne soit en contact avec le site d'application pendant au minimum 72 heures après l'administration.
Bulgarian: Да не се позволява на други животни да влизат в контакт с мястото на нанасяне за минимум 72
French: Le flacon non ouvert ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Bulgarian: Специални условия за съхранение на продукта Непробитият флакон не изисква никакви специални условия за съхранение.
French: Solution transparente, incolore à jaune clair.
Bulgarian: Бистър, безцветен до леко жълт разтвор.
French: • Sédation légère (endormissement) jusqu'à 24 heures après l'application de Recuvyra par votre vétérinaire.
Bulgarian: Лек седативен ефект (сънливост) до 24 часа след като Recuvyra е бил приложен от Вашия ветеринарен лекар.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon: 30 jours.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на флакона:
French: Très couramment (c'est-à-dire chez plus de 10 % des chiens traités)
Bulgarian: Много често (т.е. при повече от 10 % от лекуваните кучета)
French: Les symptômes les plus fréquents associés à une dose excessive de fentanyl chez les individus sont notamment une dépression respiratoire, une sédation et un myosis.
Bulgarian: Най-често срещаните симптоми, свързани с предозиране на фентанил при хората, включват респираторно потискане, седативно състояние и миоза.
French: Recuvyra est une solution transparente, incolore à jaune clair, contenant 50 mg de fentanyl (le principe actif) par ml de solution.
Bulgarian: Recuvyra е прозрачен, безцветен до светложълт разтвор, съдържащ 50 mg фентанил (активна субстанция) на милилитър от разтвора.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré avec précaution.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага внимателно.
French: Fixation de l'adaptateur(voir Figure 1):
Bulgarian: Закрепване на адаптора (виж фигура 1):
French: LES JEUNES ENFANTS NE DOIVENT PAS TOUCHER LE CHIEN DANS LES
Bulgarian: ДЕЦА НЕ ТРЯБВА ДА ДОКОСВАТ
French: Votre chien ne doit pas être traité par Recuvyra dans les cas suivants:
Bulgarian: На Вашето куче не трябва да бъде прилаган Recuvyra ако:
French: • Dans un site autre que la région située entre les omoplates de votre chien.
Bulgarian: на място, различно от посоченото, а именно между раменните лопатки на кучето.
French: • Production de selles réduite et légère perte de poids temporaire.
Bulgarian: Намалено отделяне на изпражнения и известна временна загуба на тегло.
French: L'application de Recuvyra sera indolore pour votre chien et votre vétérinaire utilisera un tableau posologique ainsi qu'un applicateur spécialement conçu afin de soigneusement appliquer le produit sur la surface cutanée, et ce sans aucune aiguille.
Bulgarian: Нанасянето на Recuvyra няма да причини болка на кучето Ви и Вашият ветеринарен лекар ще използва таблица за дозиране и специално разработен апликатор, за да нанесе внимателно продукта върху кожната повърхност без използване на игли.
French: La sédation peut persister au-delà de 24 heures après l'application.
Bulgarian: След прилагането, седативното състояние може да продължи повече от 24 часа.
French: Des doses orales plus élevées peuvent induire des effets anesthésiques et une dépression cardio-pulmonaire.
Bulgarian: По-високи перорални дози могат да предизвикат анестетични ефекти и кардиопулмонална недостатъчност.
French: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Bulgarian: France (France) Lilly France S.A.S. Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
French: Le médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution en association avec la morphine ou d'autres analgésiques de type opioïde car les effets n'ont pas été étudiés.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се използва внимателно в комбинация с морфин или други аналгетици от опиоиден вид, тъй като ефектите не са изследвани.
French: Le fentanyl est considérablement métabolisé et excrété dans l'urine.
Bulgarian: Фентанил се метаболизира екстензивно и се екскретира в урината.
French: Ne pas appliquer de seconde dose du médicament vétérinaire avant 7 jours.
Bulgarian: Да не се прилага втора доза от ветеринарномедицинския продукт в рамките на 7 дни.
French: Recuvyra est une solution qui doit être soigneusement appliquée sur la peau de votre chien par un vétérinaire uniquement.
Bulgarian: Recuvyra е разтвор, предназначен за внимателно нанасяне върху кожата на Вашето куче само от ветеринарен лекар.
French: En outre, le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation cutanée.
Bulgarian: Също така ветеринарномедицинският продукт може да причини дразнене на кожата.
French: À une dose élevée, le fentanyl entraîne une dépression respiratoire potentiellement létale.
Bulgarian: При висока доза фентанил може да се причини потенциално фатално респираторно потискане.
French: Dans des études sur le terrain, 2 % des chiens traités avec le médicament vétérinaire ont nécessité une inversion des effets opioïdes par la naloxone.
Bulgarian: В изпитания при условията на практическа работа, при 2 % от кучетата, лекувани с ветеринарномедицинския продукт, се е наложило неблагоприятните седативни ефекти да бъдат елиминирани с налоксон.
French: On observe fréquemment une légère diminution de la température corporelle, de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire jusqu'à 3 jours après utilisation.
Bulgarian: Леки спадания в телесната температура, сърдечната и респираторна дейност за максимум 3 дни след използването са често срещани.
French: Recuvyra ne doit pas être utilisé si votre chien est gravide, allaite ou est utilisé pour la reproduction, ou si votre chien est âgé de moins de 6 mois.
Bulgarian: Recuvyra не трябва да се използва, ако вашето куче е бременно, кърми или се използва за размножаване или ако
French: (ng/ml)
Bulgarian: Cmax (ng/ml)
French: Répéter la procédure jusqu'à ce que l'intégralité du volume calculé soit appliqué sur le chien.
Bulgarian: Повторете, докато целият изчислен обем не се нанесе върху кучето.
French: Ne pas appliquer de seconde dose du médicament vétérinaire.
Bulgarian: Да не се прилага втора доза от ветеринарномедицинския продукт.
French: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Torre Ocidente