FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation d'une pilule combinée a été associée à une augmentation du risque de caillots dans les artères.
Lithuanian: Sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimas yra susijęs su padidėjusia krešulių susidarymo arterijose rizika.
French: Annexe III Modifications des sections concernées du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio aktualių skyrių pataisos
French: • Les symptômes d'une thrombose veineuse ou artérielle ou d'un accident vasculaire cérébral peuvent être notamment : douleur et/ou gonflement unilatéral inhabituel de la jambe ; douleur soudaine et sévère dans la poitrine, irradiant ou non dans le bras gauche ; essoufflement soudain ; apparition soudaine d'une toux ; céphalées inhabituelles, sévères, prolongées ; perte soudaine de la vision, partielle ou totale ; diplopie ; troubles du langage ou aphasie ; vertiges ; perte de connaissance avec ou sans convulsions focalisées ; affaiblissement ou engourdissement très marqué touchant subitement un hémicorps ou une partie du corps; troubles moteurs ; douleur abdominale aiguë.
Lithuanian: • Venų ir arterijų trombozės arba smegenų insulto simptomai gali būti šie: neįprastas vienos kojos skausmas ir (arba) patinimas; staigus stiprus krūtinės skausmas, plintantis arba neplintantis į kairiąją ranką; staigus dusulys; staigus kosulio priepuolis; bet koks neįprastas stiprus, ilgai trunkantis galvos skausmas; staigus dalinis arba visiškas apakimas; dvejinimasis akyse; neaiški kalba arba afazija; svaigulys; alpimas su židininiais traukuliais ar be jų; staigus vienos kūno pusės ar kūno dalies silpnumas arba ryškus aptirpimas; judesių sutrikimas; „ūminis" pilvas.
French: • si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides) ;
Lithuanian: o labai didelei riebalų koncentracijai kraujyje (cholesterolio ar trigliceridų);
French: Ceci peut se produire dans les veines des jambes (phlébite), des poumons (embolie pulmonaire) ou de tout autre organe.
Lithuanian: Tai gali atsitikti kojos, plaučių (plaučių embolija) arba bet kurio kito organo venose.
French: • Les études épidémiologiques ont montré que l'incidence des ETV est 1,5 à 2 fois plus élevée chez les utilisatrices de <nom du produit> que chez les utilisatrices de contraceptifs oraux combinés (COC) contenant du lévonorgestrel et pourrait être similaire au risque observé avec les COC contenant du désogestrel / du gestodène / de la drospérinone.
Lithuanian: • Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad VTE dažnis, vartojant <sugalvotas pavadinimas>, yra 1,5-2 kartus didesnis nei vartojant levonorgestrelio turinčius sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK), ir galbūt panašus kaip ir vartojant dezogestrelio, gestodeno ar drospirenono turinčius SGK.
French: Traitement de l'acné modérée à sévère liée à une sensibilité aux androgènes (associée ou non à une séborrhée) et/ou de l'hirsutisme, chez les femmes en âge de procréer.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkių spuogų, susijusių su jautrumu androgenams (su arba be seborėjos), ir (arba) hirsutizmo gydymas vaisingo amžiaus moterims.
French: La présence d'un caillot sanguin dans une artère peut entraîner de graves problèmes.
Lithuanian: Kraujo krešulys arterijoje gali sukelti sunkias ligas.
French: Le médecin devra alors décider s'il est nécessaire d'interrompre l'utilisation de <nom du produit>.
Lithuanian: Gydytojas turi nuspręsti, ar nutraukti <sugalvotas pavadinimas> vartojimą.
French: Symptômes des caillots sanguins
Lithuanian: Kraujo krešulių simptomai
French: Caillots sanguins (thrombose)
Lithuanian: Kraujo krešuliai (trombozė)
French: Pour le traitement de l'acné, <nom du produit> doit être utilisé uniquement après échec d'un traitement topique ou de traitements antibiotiques systémiques.
Lithuanian: Spuogams gydyti <sugalvotas pavadinimas> galima vartoti tik po to, kai lokalus gydymas arba gydymas sisteminio poveikio antibiotikais buvo nesėkmingas.
French: • Les études épidémiologiques ont également montré une association entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux et une augmentation du risque de thromboembolique artériel (infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire).
Lithuanian: • Epidemiologinių tyrimų duomenimis, hormoninių kontraceptikų vartojimas yra susijęs su padidėjusia arterijų tromboembolijos (miokardo infarkto, trumpalaikio išemijos priepuolio) rizika.
French: Caillots sanguins dans une artère
Lithuanian: Kraujo krešuliai arterijoje
French: Arrêtez de prendre les comprimés et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez les signes possibles d'un caillot sanguin, comme :
Lithuanian: Nustokite vartoti tabletes ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote galimus kraujo krešulio požymius. Simptomai yra aprašyti 2 skyriuje „Kraujo krešuliai (trombozė)".
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <nom du produit> [The wording below should be inserted in the relevant sections]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <sugalvotas pavadinimas> [Žemiau nurodyta informacija turi būti įrašyta atitinkamuose poskyriuose]
French: (p. ex., une angine de poitrine provoquant une douleur intense dans la poitrine) ou un « mini accident vasculaire cérébral » (accident ischémique transitoire)
Lithuanian: krūtinės angina, sukeliančia stiprų krūtinės skausmą) arba „mažasis insultas" (praeinantis smegenų išemijos priepuolis),
French: En cas de thrombose suspectée ou confirmée, l'utilisation de <nom du produit> doit être interrompue.
Lithuanian: Įtarus ar diagnozavus trombozę, <sugalvotas pavadinimas> vartojimą reikia nutraukti.
French: • Prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose veineuse ou artérielle, telle qu'une résistance à la protéine C activée (PCa), un déficit en antithrombine III, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, une hyperhomocystéinémie ou la présence d'anticorps anti-phospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique)
Lithuanian: • Paveldimas arba įgytas polinkis į venų arba arterijų trombozę, pvz., atsparumas aktyvintam baltymui C (ABC), antitrombino III stoka, baltymo C, baltymo S stoka, hiperhomocisteinemija ir antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas).
French: Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devrez continuer à prendre <nom du produit>.
Lithuanian: Vartojimo trukmė Gydytojas Jums pasakys, kiek laiko Jums reikės vartoti <sugalvotas pavadinimas>.
French: Rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
French: Si l'un(e) des affections/ facteurs de risque mentionnés ci-dessous est présent(e), les bénéfices de l'utilisation de <nom du produit> doivent être évalués de façon individuelle au regard des risques possibles pour la patiente et discutés avec elle avant qu'elle ne décide de commencer à utiliser <nom du produit>.
Lithuanian: Jei yra kuri nors toliau aprašyta būklė arba rizikos veiksnys, prieš moteriai apsisprendžiant vartoti <sugalvotas pavadinimas>, reikia kiekvienai moteriai individualiai įvertinti ir su ja aptarti <sugalvotas pavadinimas> vartojimo naudą bei galimą riziką.
French: • Il est possible que l'on compte, parmi les utilisatrices de <nom du produit>, des patientes pouvant présenter un risque cardiovasculaire accru de façon inhérente, comme celui associé au syndrome des ovaires polykystiques.
Lithuanian: • <Sugalvotas pavadinimas> vartotojų grupei, tikėtina, priklauso pacientės, kurioms gali būti paveldima padidėjusi širdies ir kraujagyslių ligų rizika, pvz., susijusi su policistinių kiaušidžių sindromu.
French: • Présence d'un facteur de risque sévère ou de facteurs de risque multiples de thrombose veineuse ou artérielle (voir rubrique 4.4) tels que : o diabète avec symptômes vasculaires o hypertension artérielle sévère o dyslipoprotéinémie sévère
Lithuanian: • Ryškūs arba dauginiai venų arba arterijų trombozės rizikos veiksniai (žr. 4.4 skyrių), pvz.: o cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimo simptomais; o sunki arterinė hipertenzija; o sunki dislipoproteinemija.
French: • Il existe une augmentation du risque thromboembolique chez toutes les femmes utilisant <nom du produit> (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: • Visoms moterims, kurios vartoja <sugalvotas pavadinimas>, yra padidėjusi tromboembolijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
French: [The following to be included in the table of adverse reactions]
Lithuanian: [Nepageidaujamų reakcijų lentelėje turi būti įrašytos šios reakcijos]
French: • si vous avez une maladie pouvant augmenter le risque de caillot sanguin dans les artères, telle que :
Lithuanian: • Jeigu Jums yra būklė, dėl kurios gali padidėti kraujo krešulio susidarymo arterijose rizika.
French: • Le risque thromboembolique veineux augmente dans les cas suivants : - âge ; - tabagisme (le risque est d'autant plus élevé que le tabagisme est important et l'âge avancé, en particulier après 35 ans.
Lithuanian: • Venų tromboembolijos riziką didina: - vyresnis amžius; - rūkymas (kuo intensyvesnis rūkymas ir kuo vyresnė moteris, tuo šis pavojus didesnis, ypač vyresnėms kaip 35 metų moterims).
French: Le risque de caillot sanguin lié à la prise de <nom du produit> n'est que légèrement augmenté par rapport aux femmes qui ne prennent pas <nom du produit> ou qui n'utilisent aucune pilule contraceptive.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> vartojančioms moterims kraujo krešulio susidarymo rizika yra didesnė negu moterims, nevartojančioms <sugalvotas pavadinimas> ar bet kokių kitų kontraceptinių tablečių.
French: • Evénements thromboemboliques artériels
Lithuanian: • arterijų tromboemboliniai sutrikimai.
French: Lorsqu'un caillot sanguin se forme dans une veine (thrombose veineuse), il peut boucher la veine.
Lithuanian: Kraujo krešuliai venoje Kraujo krešulys venoje (vadinama „venų trombozė") gali užkimšti veną.
French: [The wording below should be inserted in this section]
Lithuanian: [Šiame skyriuje turi būti įrašyta žemiau nurodyta informacija]
French: • Présence ou antécédents de thrombose veineuse (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire)
Lithuanian: • Esama ar buvusi venų trombozė (giliųjų venų trombozė, plaučių embolija).
French: Si l'une des situations suivantes vous concerne, signalez-le à votre médecin avant de commencer à utiliser <nom du produit>.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš toliau nurodytų būklių, prieš pradėdama vartoti <sugalvotas pavadinimas>, pasakykite apie tai gydytojui.
French: Le sur-risque d'événements thromboemboliques veineux (ETV) est maximal au cours de la première année d'utilisation de <nom du produit> ou lorsque la patiente reprend son traitement ou lorsqu'elle l'utilise après un intervalle sans pilule d'au moins un mois.
Lithuanian: Didžiausia papildoma VTE rizika yra pirmaisiais metais, kai moteris pradeda vartoti <sugalvotas pavadinimas> arba kai atnaujina šio vaistinio preparato vartojimą ar juo pakeičia kontraceptines tabletes bent po mėnesio pertraukos, kai tablečių nevartojama.
French: Il doit être spécifiquement indiqué aux femmes utilisant <nom du produit> de contacter leur médecin en cas de symptômes évoquant une possible thrombose.
Lithuanian: Moteris, vartojančias <sugalvotas pavadinimas> reikia atskirai perspėti, kad atsiradus galimos trombozės simptomams, kreiptųsi į gydytoją.
French: • Evénements thromboemboliques veineux
Lithuanian: • venų tromboemboliniai sutrikimai;
French: Il doit être fortement recommandé aux femmes de plus de 35 ans de ne pas fumer si elles souhaitent utiliser <nom du produit>) ; - dyslipoprotéinémie ; - obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2) ; - hypertension artérielle; - migraine ; - valvulopathie cardiaque ; - fibrillation auriculaire ; - antécédents familiaux (thrombose artérielle survenue dans la fratrie ou chez un parent à un âge relativement jeune).
Lithuanian: Vyresnėms kaip 35 metų moterims reikia primygtinai patarti nerūkyti, jeigu jos nori vartoti <sugalvotas pavadinimas>); - dislipoproteinemija; - nutukimas (kūno masės indeksas didesnis kaip 30 kg/m2); - arterinė hipertenzija; - migrena; - širdies vožtuvų liga; - prieširdžių virpėjimas; - šeiminis polinkis (buvusi arterijų tromboembolija palyginti jauniems tėvams, broliams arba seserims). Jei įtariamas paveldimas polinkis, prieš moteriai nusprendžiant vartoti bet kurį hormoninį kontraceptiką, ją reikia nusiųsti pasitarti su specialistu;
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être évaluée régulièrement par le médecin traitant (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Gydantysis gydytojas turi periodiškai įvertinti, ar reikia tęsti gydymą (žr.
French: • si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot sanguin dans la jambe (thrombose), dans le poumon
Lithuanian: • jeigu Jums yra (ar buvo) kraujo krešulys (trombozė) kojų, plaučių (embolija) ar kitų organų kraujagyslėse;
French: • De façon extrêmement rare, des cas de thrombose ont également été signalés ailleurs, p. ex. les veines et artères hépatiques, mésentériques, rénales, cérébrales ou rétiniennes, chez les utilisatrices de contraceptifs hormonaux.
Lithuanian: • Kitų kraujagyslių, pvz., kepenų, pasaito, inkstų, smegenų arba tinklainės venų ir arterijų, trombozė hormoninius kontraceptikus vartojančioms moterims įvyksta labai retai.
French: • Les autres affections médicales qui ont été associées à des événements indésirables vasculaires sont notamment le diabète, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, les entéropathies inflammatoires chroniques (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique, p. ex.) et la drépanocytose.
Lithuanian: Kitos būklės, susijusios su nepageidaujamais kraujotakos sutrikimais, yra cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė žarnų liga (pvz., Crohn‘o liga arba opinis kolitas) ir pjautuvinė anemija.
French: Si une prédisposition héréditaire est suspectée, la patiente devra être renvoyée vers un spécialiste pour se faire conseiller avant toute décision concernant l'utilisation d'un contraceptif hormonal ; - immobilisation prolongée, intervention chirurgicale majeure, toute intervention sur les jambes ou traumatisme majeur.
Lithuanian: buvusi venų tromboembolija palyginti jauniems tėvams, broliams arba seserims). Jei įtariamas paveldimas polinkis, prieš moteriai nusprendžiant vartoti bet kurį hormoninį kontraceptiką, ją reikia nusiųsti pasitarti su specialistu; - ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija, bet kokia kojų operacija arba sunki trauma.
French: Troubles vasculaires
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
French: • Présence ou antécédents de thrombose artérielle (infarctus du myocarde, p. ex.) ou de prodromes (angor et accident ischémique transitoire, p. ex.)
Lithuanian: • Esama ar buvusi arterijų trombozė (pvz., miokardo infarktas) arba prodrominės būklės (pvz., krūtinės angina ir trumpalaikis išemijos priepuolis).
French: • L'augmentation du risque thromboembolique en période post-partum doit être prise en compte (pour plus d'informations, voir rubrique 4.6).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į galimą tromboembolijos riziką po gimdymo (žr. 4.6 skyrių „Nėštumo ir žindymo laikotarpis").
French: • L'utilisation de <nom du produit> est associée à une augmentation du risque thromboembolique veineux comparé à une non-utilisation.
Lithuanian: • <sugalvotas pavadinimas> vartojančioms moterims venų tromboembolijos (VTE) rizika yra didesnė negu nevartojančioms.
French: Vous ne devez prendre <nom du produit> que si les autres traitements anti-acnéiques, notamment les traitements locaux et les antibiotiques, n'ont pas permis d'améliorer votre maladie de peau.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> galima vartoti, tik jeigu odos būklė nepagerėjo vartojant kitokių vaistų nuo spuogų, įskaitant vietinio poveikio vaistus ir antibiotikus.
French: • Le risque de complications thromboemboliques artérielles ou d'accident vasculaire cérébral augmente dans les cas suivants : - âge ; - tabagisme (le risque est d'autant plus élevé que le tabagisme est important et l'âge avancé, en particulier après 35 ans.
Lithuanian: Arterijų tromboembolinių komplikacijų arba smegenų insulto riziką didina: - vyresnis amžius; - rūkymas (kuo intensyvesnis rūkymas ir kuo vyresnė moteris, tuo šis pavojus didesnis,
French: Ne prenez jamais <nom du produit>
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> vartoti negalima
French: L'utilisation d'une pilule associant un œstrogène et un progestatif augmente le risque d'apparition de ce type de caillots en comparaison avec les femmes qui ne prennent pas de pilule combinée.
Lithuanian: Sudėtines kontraceptines tabletes vartojančioms moterims tokių krešulių rizika yra didesnė negu moterims, nevartojančioms jokių sudėtinių kontraceptinių tablečių.
French: Il doit être fortement recommandé aux femmes de plus de 35 ans de ne pas fumer si elles souhaitent utiliser <nom du produit>) ; - antécédents familiaux (événements thromboemboliques veineux survenus dans la fratrie ou chez un parent à un âge relativement jeune).
Lithuanian: Vyresnėms kaip 35 metų moterims reikia primygtinai patarti nerūkyti, jeigu jos nori vartoti <sugalvotas pavadinimas>; - šeiminis polinkis (t.
French: • Affections vasculaires Rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000) : Evénement thromboembolique [The following to be included below the table of adverse reactions] Les effets indésirables graves suivants, décrits en rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi », ont été signalés chez des femmes utilisant <nom du produit> :
Lithuanian: Buvo pranešta apie toliau išvardytus sunkius nepageidaujamus reiškinius, nustatytus <sugalvotas pavadinimas> vartojusioms moterims. Jie aptariami 4.4 skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės":
French: Diane-35 agit également comme un contraceptif oral.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> veikia ir kaip geriamasis kontraceptikas.
French: • si vous avez (ou avez déjà eu) des migraines avec des troubles de la vision
Lithuanian: • jeigu sergate (ar anksčiau sirgote) migrena, sukėlusia regėjimo sutrikimus.
French: • si vous avez une pression artérielle élevée ;
Lithuanian: o labai aukštam kraujospūdžiui,
French: Votre médecin vous indiquera également à quel moment vous pourrez recommencer à utiliser <nom du produit> une fois que vous serez remise sur pieds.
Lithuanian: Kai Jūs vėl pradėsite vaikščioti, gydytojas pasakys, kada vėl bus galima pradėti vartoti <sugalvotas pavadinimas>
French: • si vous avez (ou avez déjà eu) une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
Lithuanian: • jeigu Jums yra (ar anksčiau buvo) miokardo infarktas arba insultas;
French: et de la notice
Lithuanian: III priedas
French: • si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate (ar anksčiau sirgote) liga, rodančia, kad Jums gali įvykti miokardo infarktas (pvz.
French: • Présence ou antécédent d'accident vasculaire cérébral (AVC)
Lithuanian: • Esamas ar buvęs smegenų insultas.
French: Ces événements surviennent rarement.
Lithuanian: Šie reiškiniai reti.
French: La formulation acceptée par le PhVWP n'est mise totalement en application que dans 11 États membres.
Lithuanian: PhVWP patvirtinta formuluotė buvo visiškai įgyvendinta tik 11 valstybių narių.
French: Le produit a d'abord été autorisé en Allemagne en 1985, puis dans les autres pays de l'UE.
Lithuanian: Pirmąkart šio preparato rinkodaros teisė suteikta Vokietijoje 1985 m., vėliau - ir kitose ES šalyse.
French: Cela constituait également l'un des principaux points que le groupe d'experts a recommandé au PRAC lors de sa réunion.
Lithuanian: Tai buvo vienas iš pagrindinių dalykų, kurie buvo rekomenduoti PRAC ir per ekspertų grupės posėdį.
French: Après avoir été initialement plus élevé (la première année), le risque baisse, puis se maintient à un niveau constant plus faible.
Lithuanian: Vėliau (po pirmųjų metų) ši iš pradžių didesnė rizika sumažėja iki nuolatinio mažesnio lygio.
French: Plusieurs bases de données ont été consultées.
Lithuanian: Peržiūrėti duomenys keliose duomenų bazėse.
French: Séborrhée
Lithuanian: Seborėja
French: c. les autorisations de mise sur le marché doivent être modifiées.
Lithuanian: c. reikėtų pakeisti rinkodaros teisių sąlygas.
French: L'un de ces 968 cas a été rapporté dans l'essai clinique ME94162/AI58.
Lithuanian: Vienas šių 968 atvejų užregistruotas atliekant klinikinį tyrimą ME94162 / AI58.
French: Étude INAS-SCORE
Lithuanian: Tyrimas INAS-SCORE
French: Dans cette étude, il a été observé une amélioration subjective significative de l'hirsutisme; cependant, aucune évaluation objective n'a été réalisée.
Lithuanian: Šiame tyrime nustatytas reikšmingas subjektyvus hirsutizmo požymių pagerėjimas, tačiau jokio objektyvaus vertinimo nebuvo atlikta.
French: Dans certains États membres, ils sont également autorisés pour l'alopécie androgénétique.
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse šiais vaistais taip pat leidžiama gydyti androgeninę alopeciją.
French: Ces informations manquantes seraient essentielles pour l'évaluation des vraies raisons pour lesquelles les prescripteurs choisissent un produit plutôt qu'un autre.
Lithuanian: Ši trūkstama informacija būtų itin svarbi siekiant įvertinti tikruosius motyvus, dėl kurių vaistus išrašantys gydytojai pasirenka vieną, o ne kitą preparatą.
French: Dans 30 % des cas, l'indication de la prescription était inconnue.
Lithuanian: 30 % atvejų indikacija, pagal kurią vaistas buvo išrašytas, nežinoma.
French: b. les titulaires des autorisations de mise sur le marché doivent mettre en œuvre des mesures de minimisation des risques;
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojai turėtų įgyvendinti rizikos mažinimo priemones;
French: Conclusions relatives à l'efficacité
Lithuanian: Išvados dėl veiksmingumo
French: Conclusions relatives à la sécurité
Lithuanian: Išvados dėl saugumo
French: Il y a également certains défauts thrombophiliques héréditaires qui augmentent le risque.
Lithuanian: Taip pat yra tam tikros paveldimos trombofilinės ydos, dėl kurių ši rizika didėja.
French: Parmi ces 175 cas, 15 ont eu une issue fatale (4 rapports médicalement confirmés et 11 déclarations non médicalement confirmées de consommatrices).
Lithuanian: Iš šių 175 atvejų, 15 atvejų pranešta apie mirtinas pasekmes (4 atvejai - mediciniškai pavirtinti, 11 - mediciniškai nepatvirtintų atvejų, apie kuriuos pranešė patys vartotojai).
French: L'âge n'était pas mentionné pour 91 (9,4 %) des patientes.
Lithuanian: 91 (9,4 %) paciento amžius nenurodytas.
French: *calculé comme étant le nombre total de cycles, n = 21 196, moins le nombre de cycles, n = 450, au cours desquels la médication n'a pas été prise.
Lithuanian: *Apskaičiuotas kaip bendras ciklų skaičius (n=21 196) minus ciklų, kurių metu pacientė vaisto neišgėrė, skaičius (n=450).
French: • le PRAC a par ailleurs estimé qu'il était nécessaire de prendre des mesures de minimisation des risques supplémentaires, telles que l'information des patientes et des professionnels de santé.
Lithuanian: • PRAC taip pat priėjo prie išvados, kad reikia įgyvendinti daugiau rizikos mažinimo priemonių, pvz., parengti pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams skirtą informaciją.
French: Le nombre total de patientes exposées dans ces études est de 2455.
Lithuanian: Šių tyrimų metu minėtus vaistinius preparatus vartojo iš viso 2 455 pacientai.
French: La plupart des rapports concernaient des patientes âgées de 18 à 35 ans (66 %).
Lithuanian: Daugiausia pranešimų gauta apie pacientus, kurių amžiaus - 18-35 metų (66 %).
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché soumises à conditions
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros teisių sąlygas, nustatant tam tikras jų galiojimo sąlygas
French: La cyprotérone possède la plus forte activité anti-androgène.
Lithuanian: Ciproteronas turi stipriausią antiandrogeninį poveikį.
French: Acné sans caractères androgéniques
Lithuanian: Aknė be androgeninių požymių
French: Considérant que
Lithuanian: Be to,