FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Applicando un margine di sicurezza del 20 % per compensare le carenze dello studio, si ottiene un tempo di attesa raccomandato di 6 giorni per la carne e le frattaglie di coniglio negli animali trattati alla dose raccomandata di 10 mg/kg di peso corporeo con il dosaggio di 25 mg/ml per iniezione sottocutanea.
Hungarian: A vizsgálat hiányosságainak kompenzálására 20%-os biztonsági szint alkalmazása 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt eredményez a nyúl hús és belsőség esetén a javasolt 10 mg/ttkg/nap dózissal, a 25 mg/ml hatáserősséggel, szubkután injekcióval kezelt állatoknál.
Italian: È pertanto appropriato calcolare un unico tempo di attesa armonizzato basato sulla totalità dei dati sui residui riferiti a tutti i gruppi di formulazioni.
Hungarian: Ezért helyénvaló, hogy egyetlen, harmonizált élelmezés-egészségügyi várakozási időt vezessenek be az összes készítménycsoportból származó maradékanyag adatok összessége alapján.
Italian: Modalità d'azione
Hungarian: Hatásmechanizmus
Italian: Baytril soluzione iniettabile 2,5%, Baytril soluzione iniettabile 5%, Baytril soluzione iniettabile 10% e denominazioni associate nonché i medicinali veterinari correlati, autorizzati ai sensi dell'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE, e successive modifiche, sono soluzioni iniettabili contenenti enrofloxacina alle dosi, rispettivamente, di 25 mg/ml, 50 mg/ml e 100 mg/ml.
Hungarian: A Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke alapján engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények oldatos injekciók, amelyek 25 mg/ml, 50 mg/ml illetve 100 mg/ml enrofloxacint tartalmaznak.
Italian: Carne e frattaglie (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml): sono stati messi a disposizione dati tratti da due studi, di cui uno effettuato con una dose di 2,5 mg/kg pc/die per 5 giorni, l'altro con una dose di 5 mg/kg pc/die per 5 giorni.
Hungarian: Hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Két vizsgálatból származó adatok álltak rendelkezésre, az egyiket 5 napig 2,5 mg/ttkg/nap, a másikat pedig 5 napig 5 mg/ttkg/nap dózissal végezték.
Italian: Carne e frattaglie (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml): per calcolare il tempo di attesa sono stati considerati adeguati quattro studi: due studi sulla deplezione dei residui completi, eseguiti con la dose proposta, e due studi limitati circoscritti al sito di iniezione, che rappresentava il tessuto per la determinazione del tempo di attesa.
Hungarian: Hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Négy vizsgálatot tartottak megfelelőnek az élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározására: két komplett maradékanyag kiürülési vizsgálatot, amelyeket a javasolt dózissal végeztek, valamint két korlátozott vizsgálatot, amelyek az injekció beadásának helyére fókuszáltak, amely az élelmezés-egészségügyi várakozási időt meghatározó szövet volt.
Italian: L'uso di enrofloxacina in agnelli durante il periodo di accrescimento, alla dose raccomandata per 15 giorni, ha causato alterazioni istologiche nella cartilagine articolare, non associate a segni clinici.
Hungarian: Az enrofloxacin alkalmazása növekedésben lévő bárányoknál a javasolt adagban 15 napon keresztül szövettani elváltozásokat eredményezett az ízületi porcban, amely nem társult klinikai tünetekkel.
Italian: 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona
Hungarian: 08950 Esplugues de
Italian: Trattamento delle infezioni del tratto digestivo e del tratto respiratorio quando l'esperienza clinica, possibilmente supportata da test di sensibilità dell'organismo causante, indica enrofloxacina come sostanza di elezione.
Hungarian: Emésztőrendszeri és légúti fertőzések kezelése, ha a klinikai tapasztalat, lehetőség szerint az okozó organizmus érzékenységi vizsgálata által alátámasztva, választandó szerként az enrofloxacinra utal
Italian: Enrofloxacin 100 mg/ml (or 50 mg/ml)
Hungarian: Enrofloxacin 100 mg/ml (vagy 50 mg/ml)
Italian: Bovini, suini di peso superiore a 25 kg, cani, gatti
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés 25 kg felett, kutya, macska
Italian: Poiché non è stato possibile effettuare un'analisi statistica dei dati, il tempo di attesa è stato calcolato utilizzando l'approccio alternativo.
Hungarian: Nem lehetett elvégezni az adatok statisztikai elemzését, és ennek következtében az élelmezés-egészségügyi várakozási időt az alternatív megközelítés segítségével határozták meg.
Italian: Carne e frattaglie (dosaggi: 25 mg/ml, 50 mg/ml e 100 mg/ml): per calcolare il tempo di attesa sono stati considerati adeguati quattro studi: uno studio completo sulla deplezione dei residui, eseguito con la dose raccomandata, e tre studi limitati circoscritti al sito di iniezione, che rappresentava il tessuto per la determinazione del tempo di attesa.
Hungarian: Hús és belsőségek (25 mg/ml, 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Négy vizsgálatot tartottak megfelelőnek az élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározására: egy komplett vizsgálatot, amelyet a javasolt dózissal végeztek, valamint három korlátozott vizsgálatot, amelyek az injekció beadásának helyére fókuszáltak, amely az élelmezés-egészségügyi várakozási időt meghatározó szövet volt.
Italian: Il primo momento temporale in cui tutti i residui sono risultati inferiori all'LMR è stato a distanza di 60 ore dalla somministrazione.
Hungarian: Az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, 60 óra volt.
Italian: Cani, gatti, animali esotici
Hungarian: Oldatos injekció Kutya, macska, egzotikus állatok
Italian: Alla quarta mungitura (48 ore) tutti i residui erano inferiori all'LMR.
Hungarian: Minden maradékanyag az MRL alá esett a negyedik fejésnél (48 óra).
Italian: Il primo dato temporale in cui tutti i residui sono risultati inferiori ai livelli massimi in entrambi gli studi si è registrato a distanza di 3 giorni dal trattamento.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, a kezelés után 3 nappal volt.
Italian: Si è pertanto ritenuto opportuno calcolare un unico tempo di attesa armonizzato basato sui dati combinati ottenuti da questi 2 studi utilizzando un approccio alternativo.
Hungarian: Megfelelőnek tartották, hogy egyetlen élelmezés-egészségügyi várakozási időt vezessenek le a két vizsgálatból származó, kombinált adatok alapján az alternatív megközelítés segítségével.
Italian: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Hungarian: Laboratorios Hipra S.A.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Hungarian: Tudományos következtetések és az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalóit, a címkeszöveget és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Italian: Slovacchia Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Hungarian: Észtország Laboratorios Hipra S.A.
Italian: Il metodo statistico non è stato considerato appropriato a causa della variabilità dei dati, cosicché il tempo di attesa è stato calcolato con il metodo alternativo.
Hungarian: Az adatok variabilitása miatt a statisztikai módszert nem tartották megfelelőnek, és az élelmezés-egészségügyi várakozási időt az alternatív megközelítés segítségével határozták meg.
Italian: Carne e frattaglie (dosaggio: 25 mg/ml): sono stati forniti due studi sulla deplezione dei residui, ma soltanto in uno degli studi gli animali sono stati trattati con la dose raccomandata di 10 mg/kg di peso corporeo per un massimo di 10 giorni.
Hungarian: Hús és belsőségek (25 mg/ml hatáserősség): Két maradékanyag kiürülési vizsgálatot nyújtottak be, azonban csak az egyik vizsgálatban kezelték az állatokat a javasolt 10 mg/ttkg dózissal 10 napig.
Italian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Hungarian: Olaszország Bayer SpA Viale Certosa, 130
Italian: Suini, conigli, cani, gatti, animali esotici (mammiferi, volatili, rettili)
Hungarian: Oldatos injekció Sertés, nyúl, kutya, macska, egzotikus állatok (emlősök, madarak, hüllők)
Italian: Sono state osservate alterazioni degenerative della cartilagine articolare con dosi di 30 mg di enrofloxacina/kg pc/die per 14 giorni.
Hungarian: Szarvasmarhákon degeneratív ízületi porc elváltozást figyeltek meg 30 mg enrofloxacin/ttkg dózis 14 napig történő adagolásakor.
Italian: Enrofloxacin 25 mg/ml and 50 mg/ml
Hungarian: Enrofloxacin 25 mg/ml és 50 mg/ml
Italian: Riguardo alla resistenza nei batteri di origine alimentare, i titolari delle AIC hanno presentato informazioni soltanto limitate.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai csupán kevés adatot nyújtottak be az élelmiszer által közvetített baktériumok rezisztenciájával kapcsolatosan.
Italian: Al tempo stesso, per i batteri che causano mastite nei ruminanti (E. coli, Staph.
Hungarian: Másrészt viszont kérődzőknél a masztitiszt okozó baktériumok (E.
Italian: È emerso che le indicazioni, la posologia e i tempi di attesa approvati dagli Stati membri per Baytril soluzione iniettabile 2,5%, Baytril soluzione iniettabile 5%, Baytril soluzione iniettabile 10% e denominazioni associate nonché per i medicinali veterinari correlati, autorizzati ai sensi dell'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE, non sono armonizzati negli Stati membri (UE/SEE).
Hungarian: Megállapították, hogy a Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke szerint engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények vonatkozásában a tagállamok által jóváhagyott javallatok, adagolás és élelmezés-egészségügyi várakozási idők nincsenek harmonizálva a tagállamok (EU/EGT) között.
Italian: Lussemburgo SP Veterinaria SA Ctra.
Hungarian: Luxemburg SP Veterinaria SA Ctra.
Italian: Non usare in cavalli durante il periodo di accrescimento a causa del possibile danno alla cartilagine articolare.
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt növekedésben lévő lovaknál, mert az ízületi porc károsodhat.
Italian: Latte (dosaggio: 100 mg/ml):
Hungarian: Tej (100 mg/ml hatáserősség):
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások érintett részeinek módosításai
Italian: Ungheria Krka d.d.
Hungarian: Magyarország Krka d.d.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Baytril soluzione iniettabile 2,5%, Baytril soluzione iniettabile 5%, Baytril soluzione iniettabile 10% e denominazioni associate nonché per i medicinali veterinari correlati, autorizzati ai sensi dell'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche (vedere Allegato I)
Hungarian: A Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke alapján engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Italian: Denominazione del prodotto INN
Hungarian: Termék neve
Italian: Roditori, rettili e uccelli ornamentali
Hungarian: Kisrágcsálók, hüllők, egzotikus madarak:
Italian: A distanza di 5 giorni tutti i residui risultavano inferiori agli LMR.
Hungarian: Minden maradékanyag az MRL alá esett 5 nap elteltével.
Italian: Uso endovenoso, sottocutaneo o intramuscolare.
Hungarian: Intravénás, szubkután vagy intramuszkuláris alkalmazásra.
Italian: E' possibile iniziare il trattamento con il prodotto iniettabile e mantenerlo con enrofloxacina in compresse.
Hungarian: A kezelést injekcióval javasolt kezdeni, majd enrofloxacin tablettával folytatni.
Italian: Le forcelle di replicazione e i complessi traslazionali non sono in grado di procedere oltre tali complessi enzima-DNAfluorochinolone e l'inibizione della sintesi di DNA e di mRNA innesca eventi che portano ad un effetto battericida rapido e dipendente dalla concentrazione del farmaco, dei batteri patogeni.
Hungarian: A megkettőződés és az átíródási komplex nem tud folytatódni, mint enzim-DNS-fluorokinolon komplex, és a DNS gátlás valamint a mRNS szintézist indító események gátlása eredményeképp egy gyors, hatóanyagkoncentráció függő patogén baktériumölő hatás jön létre.
Italian: TEMPO DI ATTESA
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idők
Italian: Si ritiene appropriato calcolare un unico tempo di attesa armonizzato basato sui dati combinati dei quattro studi.
Hungarian: Helyénvalónak tartották, hogy egyetlen, harmonizált élelmezés-egészségügyi várakozási időt vezessenek be a négy vizsgálatból származó kombinált adatok alapján.
Italian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Hungarian: First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Italian: Germania Krka d.d.
Hungarian: Németország Krka d.d.
Italian: Dopo iniezione endovenosa: carne e visceri: 5 giorni.
Hungarian: Intravénás injekció esetén: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
Italian: Trattamento dell'artrite acuta associata a miciplasmi causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Mycoplasma bovis, in bovini di età inferiore a 2 anni.
Hungarian: Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis kezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma bovis okoz két évesnél fiatalabb szarvasmarhák esetében.
Italian: - Uno studio condotto in allevamenti intensivi di conigli in Spagna ha dimostrato un'elevata prevalenza di ceppi di Staph.
Hungarian: - Egy spanyolországi intenzív nyúlfarmokon végzett vizsgálat a Staphylococcus aureus törzsek magas előfordulási gyakoriságát mutatta, amelyeknek 17,2%-a meticillin-rezisztensnek bizonyult4.
Italian: Carne e visceri: 13 giorni.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
Italian: Il primo momento temporale in cui tutti i valori dei residui sono risultati inferiori all'LMR è stato raccolto a distanza di 9 giorni dalla somministrazione.
Hungarian: Az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, 9 nap volt.
Italian: B. Per i medicinali elencati nell'Allegato I contenenti 50 mg di enrofloxacina per ml
Hungarian: B. Az I. mellékletben felsorolt, 50 mg/ml enrofloxacin tartalmú készítmények vonatkozásában
Italian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf di dati relativi all'efficacia e alla sicurezza delle specie di destinazione per medicinali veterinari intesi per usi minori o specie minori (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Hungarian: CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Italian: Roditori, rettili e uccelli ornamentali (dosaggio: 25 mg/ml)
Hungarian: Rágcsálók, hüllők és díszmadarak (25 mg/ml hatáserősség)
Italian: A. Per i medicinali elencati nell'Allegato I contenenti 25 mg di enrofloxacina per ml
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, 25 mg/ml enrofloxacin tartalmú készítmények vonatkozásában
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Uso endovenoso, sottocutaneo o intramuscolare.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Intravénás, szubkután vagy intramuszkuláris alkalmazásra.
Italian: Di conseguenza, il tempo di attesa raccomandato di 4 ore per il latte di bovino può essere direttamente estrapolato al latte di caprino negli animali trattati con la dose raccomandata di 5 mg/kg di peso corporeo, con i dosaggi di 50 mg/ml e 100 mg/ml somministrati per via sottocutanea.
Hungarian: Ennek következtében a szarvasmarha tej esetén javasolt, 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő közvetlenül extrapolálható a kecske tejre, ha az állatokat a javasolt 5 mg/ttkg dózissal, az 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségekkel, szubkután injekcióval kezelik.
Italian: La riduzione della clearance del farmaco come conseguenza della somministrazione concomitante di flunixina ed enrofloxacina indica un'interazione tra queste sostanze durante la fase di eliminazione.
Hungarian: A flunixin és az enrofloxacin együttes adásakor a két hatóanyag az eliminációs fázisban interakcióba lép és ezáltal csökken a gyógyszer klirensze.
Italian: In merito alle specie di destinazione "cane" e "gatto", i dati presentati mostrano un aumento dei tassi di resistenza di E. coli non enterico e di Staphylococcus spp.
Hungarian: A kutya és macska célállatfajok kapcsán a benyújtott adatok a nem enterális E. coli és Staphylococcus spp. rezisztencia arányának növekedését mutatják a 2004-2006, illetve 2008-2009 közötti időszakban a Németországban vizsgált izolátumokban.
Italian: Di conseguenza, in base al tempo di attesa raccomandato di 4 giorni per la carne e le frattaglie di ovino e applicando un margine di sicurezza di 1,5, si può raccomandare un tempo di attesa di 6 giorni per la carne e le frattaglie di caprino negli animali trattati alla dose raccomandata di 5 mg/kg di peso corporeo con i dosaggi di 50 mg/ml e 100 mg/ml somministrati mediante iniezione sottocutanea.
Hungarian: Ennek következtében a juh hús és belsőség esetén javasolt, 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő alapján, és a másfélszeres biztonsági szint alkalmazásával 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő javasolható kecske hús és belsőség esetén, ha az állatokat a javasolt 5 mg/ttkg dózissal, az 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségekkel, szubkután injekcióval kezelik.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione con specificazione delle specie di destinazione Vitelli
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként
Italian: Trattamento della sindrome da disgalassia post-partum (PDS, o sindrome MMA) causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli e Klebsiella spp..
Hungarian: Ellés utáni csökkent tejtermelés (PDS, MMA szindróma) gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Escherichia coli és Klebsiella-fajok okoznak.
Italian: Carne e visceri: 6 giorni.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 6 nap.
Italian: C. Per i medicinali elencati nell'Allegato I contenenti 100 mg di enrofloxacina per ml
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, 100 mg/ml enrofloxacin tartalmú készítmények vonatkozásában
Italian: Due enzimi essenziali nella replicazione e nella trascrizione del DNA, la DNA girasi e la topoisomerasi IV, sono stati identificati come bersagli molecolari dei fluorochinoloni.
Hungarian: A DNS megkettőződéséhez és átíródásához két enzim szükséges,, a DNS-giráz és a topoizomeráz IV.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Hungarian: INN Hatáserősség Gyógyszerforma Állatfaj
Italian: 30 Churchill Place● Canary Wharf ● London E14 5EU● United Kingdom20 settembre 2016 EMA/424828/2016
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/424828/2016
Italian: Questi medicinali devono essere usati soltanto nelle donne adulte.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek kizárólag felnőtt nőknél alkalmazhatók.
Italian: Non devono essere assunti per più di una settimana e se i sintomi persistono per più di quattro giorni o peggiorano durante l'uso del medicinale occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Hungarian: Nem szedhetők egy hétnél tovább, és amennyiben a tünetek négy nap után is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Italian: I preparati di uva ursina foglia devono essere usati soltanto dopo che un medico abbia escluso affezioni gravi.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levél készítmények kizárólag akkor alkalmazhatók, miután a súlyos betegségeket az orvos már kizárta.
Italian: I preparati di uva ursina foglia si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az orvosi medveszőlő levél készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo i preparati di uva ursina foglia che sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) delle foglie o attraverso una tecnica per estrarre composti immergendo i materiali vegetali in un solvente (per esempio, etanolo o acqua), per dissolvere composti e formare un estratto liquido.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra az orvosi medveszőlő levél készítményekre vonatkoznak, amelyek a levelek szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával) vagy porításával, illetve olyan eljárással készülnek, amelynek során a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban vagy vízben) történő áztatásával vonják ki, így nyerik a folyékony kivonatot.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti uva ursina foglia, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti uva ursina foglia negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti uva ursina foglia
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha considerato studi nell'ambito di prove di laboratorio che hanno dimostrato l'azione antibatterica dei preparati contenenti uva ursina foglia.
Hungarian: A HMPC az értékelése során olyan laboratóriumi vizsgálatokat is áttekintett, amelyek igazolták, hogy az orvosi medveszőlő levél készítmények antibakteriális hatással bírnak.
Italian: Quali sono le conclusioni dell'HMPC sui suoi usi terapeutici?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC az orvosi medveszőlő levél gyógyászati alkalmazásáról?
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti uva ursina foglia, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti uva ursina foglia.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Italian: Non sono disponibili studi clinici con preparati contenenti solo uva ursina foglia.
Hungarian: Kizárólag orvosi medveszőlő levelet tartalmazó készítmények vonatkozásában klinikai vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.