FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Majoritatea (86,8%) a prezentat valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 800000 UI/ml și majoritatea (84,2%) a avut infecție cu genotipul 1a; 68,4% au avut genotipul IL28B non-CC; 15,8% au avut fibroză portală (F2) și 5,3% au avut fibroză în punte (F3); și 94,7% nu au utilizat tratament anterior pentru VHC.
Icelandic: 800.000 a.e./ml og flestir (84,2%) höfðu sýkingu af arfgerð 1a; 68,4% voru með IL28B arfgerð sem var ekki CC; 15,8% voru með bandvefsmyndun í vefgátt (portal fibrosis) (F2) og 5,3% voru með brúandi bandvefsaukningu (bridging fibrosis) (F3); og 94,7% höfðu ekki áður fengið HCV meðferð.
Romanian: Acest lucru se datorează modificărilor funcției hepatice din timpul tratamentului cu Exviera cu ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
Icelandic: Þetta er vegna breytinga á starfsemi lifrar meðan á meðferð með Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir stendur.
Romanian: Se aşteaptă:
Icelandic: Áætlað:
Romanian: În studiile clinice de Fază 3, 1075 subiecți (inclusiv 181 cu ciroză compensată) au utilizat tratamentul recomandat (vezi pct. 4.2) Tabelul 15 indică procentele RVS pentru acești subiecți.
Icelandic: 1.075 einstaklingar (þ.m.t. 181 með væga skorpulifur) ráðlagða meðferð (sjá kafla 4.2).
Romanian: NA Trebuie luate în considerare o scădere a dozei de hidrocodonă cu 50% şi/sau monitorizare clinică atunci când se administrează concomitent cu Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
Icelandic: Á ekki við Íhuga ætti minnkun hydrocodons um 50% og/eða klíníska eftirfylgni þegar gefið samhliða Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonav ir.
Romanian: În cazul în care datele la care se face prezentarea unui RPAS și actualizarea unui PMR coincid, acestea trebuie să fie prezentate în același timp.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Romanian: Studii clinice la subiecți cu transplant de ficat
Icelandic: Klínísk rannsókn hjá lifrarígræðsluþegum
Romanian: Administrarea concomitentă cu tratamente care conţin efavirenz (inductor enzimatic) si asocierea paritaprevir/ritonavir + dasabuvir a avut ca rezultat creșteri ale valorilor serice ale TGP și prin urmare, întreruperea prematură a studiului.
Icelandic: Samhliðagjöf byggð á efavirenz meðferðaráætlun (ensím-örvi) með paritaprevir/ritonavir + dasabuvir leiddi til hækkunar á ALT og því var rannsókninni hætt snemma.
Romanian: Alteleb a.
Icelandic: Hópur A:
Romanian: Pe durata tratamentului este recomandată întreruperea temporară a administrării de fluvastatină sau pitavastatină .
Icelandic: Mælt er með að tímabundið verði gert hlé á notkun fluvastatins og pitavastatins meðan á meðferð stendur.
Romanian: Doza de 100 mg ciclosporină a fost administrată singură și doza de ciclosporină 30 mg a fost administrată concomitent cu asocierea Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: 3. Ciclosporin 100 mg gefið eitt sér og 30 mg gefið ásamt Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Romanian: Expunerile la dasabuvir obținute cu prin administrarea formei farmaceutice care conţine 400 mg și prin administrarea formei farmaceutice comprimat care conţine 250 mg sunt similare.
Icelandic: Útsetning fyrir dasabuviri sem varð með 400 mg samsetningu og 250 mg töflu var svipuð.
Romanian: Dacă pacientul utilizează deja un medicament/medicamente sau începe tratamentul cu un medicament în timpul administrării asocierii Exviera și a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir pentru care există risc de interacțiune medicamentoasă, trebuie luată în calcul ajustarea dozei medicamentului administrat,
Icelandic: Ef sjúklingur tekur eða er að hefja töku lyfs (lyfja), jafnframt því að fá Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, sem búast má við að valdi milliverkun, skal íhuga skammtaðlögun þeirra lyfja sem gefin eru samhliða eða viðeigandi eftirlit (tafla 2).
Romanian: АбВи ЕООД Тел.:
Icelandic: Puh/Tel:
Romanian: aparţineau rasei negre; 28,4% au avut un indice al masei corporale de cel puțin 30 kg/m2; 14,7% au avut numărul de trombocite mai mic de 90 x 109/l; 49.7% au avut valoarea albuminemiei sub 40 g/l; 86,1% au prezentat valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 800000 IU/ml; 81,8% au avut genotipul
Icelandic: 30 kg/m2; 14,7% voru með blóðflagnatalningu undir 90 x 109/l; 49,7% voru með albumin undir 40 g/l; 86,1% voru með HCV RNA við grunngildi a.m.k.
Romanian: Nu se recomandă asocierea darunavir cu ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir + dasabuvir la pacienții cu rezistentă extensivă la
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota darunavir ásamt ombitasviri/paritapreviri/ritona viri + dasabuviri hjá sjúklingum með útbreitt PI-ónæmi.
Romanian: Valorile procentuale de recădere la subiecții infectați cu genotip 1a cu ciroză, în funcție de valorile analizelor de laborator la momentul inițial sunt prezentate în Tabelul 13.
Icelandic: Tíðni bakslags sjúklinga með arfgerð 1a og skorpulifur eru sýnd í töflu 13 eftir rannsóknastofugildum í upphafi.
Romanian: După administrarea dozei de dasabuvir în asociere cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, timpul mediu de înjumătățire plasmatică al dasabuvir a fost de aproximativ 6 ore.
Icelandic: Eftir gjöf dasabuvirs með ombitasviri/partipreviri/ritonaviri var meðalhelmingunartími dasabuvirs í plasma u.þ.b. 6 klst.
Romanian: Mecanism: posibil scădere a concentraţiei plasmatice de ciclobenzapri nă din cauza inducerii CYP1A2 de către ritonavir
Icelandic: Verkunarháttur: minnkun hugsanlega vegna hömlunar ritonavirs á CYP1A2.
Romanian: Majoritatea creșterilor valorilor serice ale TGP au fost tranzitorii și evaluate ca fiind asociate cu Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Meirihluti hækkana ALT voru skammvinnar og metnar sem tengdar Exviera og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri.
Romanian: • Dacă dumneavoastră rămâneți gravidă sau partenera dumneavoastră rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Exviera și ribavirină sau în lunile după oprirea tratamentului, trebuie să îl contactaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú eða maki þinn verður barnshafandi meðan á meðferð með Exviera og ribavirini stendur eða mánuðina á efir.
Romanian: Profilul de siguranță al administrării asocierii Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a fost similar la pacienţii fără ciroză şi pacienţii cu ciroză compensată, cu excepţia creşterii incidenţei hiperbilirubinemiei tranzitorii atunci când ribavirina a fost parte componentă a tratamentului.
Icelandic: Öryggi Exviera og ombitasvirs/paritaprevirs/ritonavirs var svipað hjá sjúklingum sem ekki voru með skorpulifur og hjá þeim sem voru með væga skorpulifur ef undan er skilin aukin tíðni skammvinns gallrauðadreyra (hyperbilirubinemia) þegar ribavirin var hluti af lyfjameðferðinni.
Romanian: 600/100 mg de două ori pe zi
Icelandic: 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring
Romanian: Atunci când Exviera se administrează concomitent cu ribavirina, pacientele şi partenerii acestora trebuie să ia măsuri de precauţie maximă pentru a se evita sarcina, vezi pct. 4.6 şi pentru informații suplimentare vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ribavirină.
Icelandic: Gæta þarf ítrustu varúðar til að forðast að þungun eigi sér stað hjá kvenkyns sjúklingum og kvenkyns mökum karlkyns sjúklinga þegar Exviera er notað samhliða ribavirini, sjá kafla 4.6 og frekari upplýsingar í samantekt á eiginleikum ribavirins.
Romanian: 14 comprimate filmate.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 14 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Mecanism: este posibil să fie determinat de inducerea enzimatică de către efavirenz.
Icelandic: Hugsanleg ensím-örvun af völdum efavirenz.
Romanian: United Kingdom AbbVie Ltd
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA AbbVie Ltd
Romanian: Tabelul 17 prezintă media Cmax și ASC determinate de administrarea Exviera 250 mg de două ori pe zi în asociere cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg o dată pe zi, după utilizarea de doze repetate, împreună cu alimente, la voluntari sănătoși.
Icelandic: Tafla 17. Miðhlutfallstala Cmax, AUC fyrir endurtekna skammta af Exviera 250 mg tvisvar á sólarhring og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg einu sinni á sólarhring með mat hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va face analize înainte, în timpul și după tratamentul cu Exviera.
Icelandic: Læknirinn lætur taka blóðprufu áður en meðferð með Exviera hefst, meðan á henni stendur og að henni lokinni.
Romanian: Se vor monitoriza concentraţiile plasmatice de ciclosporină și se va ajusta doza și/sau frecvența administrării dozei, în funcție de caz.
Icelandic: Fylgist með ciclosporini í blóði og aðlagið skammta og/eða tíðni skammta eftir þörfum.
Romanian: Se aşteaptă: ↑ imatinib
Icelandic: Áætlað: ↑ imatinib
Romanian: Fluvastatină
Icelandic: Fluvastatin
Romanian: Vârsta medie a subiecților tratați (N = 63) a fost de 51 ani (interval: de la 31 la 69); 24% dintre subiecți aparţineau rasei negre; 81% dintre subiecți au avut genotipul IL28B non-CC; 19% dintre subiecți au avut ciroză compensată; 67% dintre subiecți nu au urmat tratament anterior pentru infecţia cu VHC; 33% dintre subiecți au prezentat eșec la tratamentul anterior cu pegIFN/RBV; 89% dintre subiecți au fost infectați cu VHC genotip 1a.
Icelandic: 31 til 69); 24% voru af svörtum kynstofni; 81% einstaklinga voru með IL28B arfgerð sem var ekki CC; 19% einstaklinga voru með væga skorpulifur; 67% einstaklinga höfðu ekki áður fengið meðferð við HCV; 33% höfðu ekki svarað fyrri meðferð með pegINF/RBV; 89% einstaklinga höfðu HCV sýkingu af arfgerð 1a.
Romanian: Asocierea Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a fost administrată în doze repetate în toate studiile de interacțiune medicamentoasă, cu excepția studiilor de interacțiune medicamentoasă cu carbamazepină, gemfibrozil,
Icelandic: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir var gefið í fjölskömmtum í öllum rannsóknum á milliverkunum nema rannsóknum á milliverkunum við carbamazepin, gemfibrozil, ketoconazol og sulfamethoxazol/trimethoprim.
Romanian: Oboseală *Setul de date include toți subiecții infectați cu virus genotip 1 din studiile de Fază 2 și 3, inclusiv subiecții cu ciroză.
Icelandic: *Gagnasafn felur í sér alla sjúklinga sem sýktir eru af arfgerð 1 úr 2. stigs og 3. stigs rannsóknum að meðtöldum sjúklingum með skorpulifur.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig.
Romanian: MEDICAMENTE PENTRU SCLEROZĂ MULTIPLĂ
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum lyfja
Romanian: Fenobarbital Mecanism:
Icelandic: Phenytoin Verkunarháttur:
Romanian: Medicamentele contraceptive care conţin etinilestradiol nu trebuie utilizate concomitent cu Exviera.
Icelandic: Ekki má nota getnaðarvarnarlyf sem innihalda ethinýlestradíól samhliða Exviera.
Romanian: ANTIVIRALE HIV: INHIBITOR AL TRANSFERULUI CATENAR AL INTEGRAZEI Dolutegravi r
Icelandic: HEMILL Á FLUTNING VIÐ SAMÞÆTTINGU STRENGJA (integrase strand transfer inhibitor)
Romanian: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir timp de 12
Icelandic: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir í 12 vikur
Romanian: ↑ norbuprenorfină naloxonă
Icelandic: Varanleiki ónæmistengdra skiptihvarfa
Romanian: 50 mg o dată pe zi
Icelandic: 50 mg einu sinni á sólarhring
Romanian: 500 mg doză unică
Icelandic: 500 mg stakur skammtur
Romanian: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu RBV timp de 12 săptămâni n/N % 95% IÎ
Icelandic: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ásamt RBV í 12 vikur n/N % 95% CI
Romanian: Monitorizarea pacienților pentru semne clinice; poate fi necesară o scădere a dozei de furosemid cu până la 50%.
Icelandic: Það getur þurft að minnka furosemid skammtinn um allt að 50%.
Romanian: Hidrocodonă (administrat sub formă de combinaţie fixă hidrocodonă/
Icelandic: Hydrocodon (sem hluti af föstum skammti hydrocodons/pa racetamols)
Romanian: La om, după administrarea unei doze dasabuvir marcat cu 14C de 400 mg, dasabuvir nemodificat a fost componenta majoră (aproximativ 60%) din radioactivitatea legată de medicament în plasmă.
Icelandic: Aðalhluti (um 60%) lyfjatengdrar geislavirkni í plasma eftir 400 mg skammt af 14C-dasabuviri var óbreytt dasabuvir.
Romanian: Teriflunomid ă
Icelandic: nordiazep am
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Exviera în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun Exviera skammta hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (ChildPugh A).
Romanian: Se recomandă monitorizare clinică și doze mai mici de imatinib.
Icelandic: Klínískt eftirlit og minni skammtar af imatinibi eru ráðlagðir.
Romanian: Atazanavir trebuie administrat în același timp cu
Icelandic: Gefa verður atazanavir á dasabuvir
Romanian: Nevirapină etravirină
Icelandic: Nevirapin etravirin
Romanian: În mod similar, într-un studiu efectuat la șobolan cu o durată de 2 ani, dasabuvir nu a fost carcinogen până la cea mai mare doză testată (800 mg/kg şi zi) care a determinat o expunere la dasabuvir de aproximativ 19 ori mai mare decât la om în cazul utilizării dozei de 500 mg.
Icelandic: Dasabuvir reyndist ekki heldur krabbameinsvaldandi í 2 ára rannsókn á rottum með stærsta skammti sem prófaður var (800 mg/kg/sólarhring), sem varð til þess að útsetning fyrir dasabuviri var u.þ.b.
Romanian: Studiul 1468 (LEPTON)
Icelandic: Rannsókn 1468 (LEPTON)
Romanian: Studiul 1119
Icelandic: Rannsókn 1119
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte săptămâni trebuie să luaţi Harvoni.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve margar vikur þú átt að nota Harvoni.
Romanian: Niciun efect = 1,00.
Icelandic: Engin áhrif = 1,00 b.
Romanian: CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Icelandic: b. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Romanian: Dacă totuşi omiteţi o doză, calculați cât timp a trecut de când ați luat Harvoni ultima dată:
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu reikna út hversu langt er síðan þú tókst Harvoni síðast:
Romanian: Harvoni timp de 12 săptămâni.
Icelandic: Harvoni í 12 vikur.
Romanian: Nu mestecaţi, zdrobiţi sau tăiaţi comprimatul, deoarece are un gust foarte amar.
Icelandic: Ekki tyggja, mylja eða brjóta töfluna vegna þess að hún er mjög beisk á bragðið.
Romanian: Păstraţi la dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu uşurinţă ce anume aţi luat.
Icelandic: Hafðu töfluglasið með þér svo auðvelt sé að lýsa því hvað þú hefur tekið.
Romanian: Tratamentul și durata
Icelandic: Meðferð og lengd
Romanian: < 12 g/dl în pofida administrării unei doze scăzute timp de 4 săptămâni
Icelandic: < 12 g/dl þrátt fyrir lægri skammt í 4 vikur
Romanian: Durata tratamentului a fost fixă în fiecare studiu.
Icelandic: Lengd meðferðar var fyrirfram ákveðin í hverri rannsókn.
Romanian: Conține de asemenea și lactoză.
Icelandic: Það inniheldur einnig laktósa.
Romanian: Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Romanian: Este foarte important să citiţi şi prospectele celorlalte medicamente pe care le luaţi împreună cu Harvoni.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lesa einnig fylgiseðla með hinum lyfjunum sem þú munt taka með Harvoni.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Harvoni Este important să nu omiteţi nicio doză din acest medicament.
Icelandic: Ef gleymist að taka Harvoni Mikilvægt er að gleyma ekki lyfjaskammti.
Romanian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Icelandic: EU/1/14/958/002
Romanian: Harvoni (fără ribavirină) timp de 24 săptămâni.
Icelandic: Harvoni (án ríbavírins) í 24 vikur.
Romanian: Comprimatul are o lungime de 19 mm și o lățime de 10 mm.
Icelandic: Taflan er 19 mm löng og 10 mm breið.
Romanian: Neinterpretabil a.
Icelandic: Ekki hægt að túlka a.
Romanian: Cmin a,b
Icelandic: Cmax, Cmin a,b
Romanian: Harvoni + ribavirină timp de 12 săptămâni sau
Icelandic: Harvoni + ríbavírin í 12 vikur eða
Romanian: Utilizarea de Harvoni la copii şi adolescenţi nu a fost încă studiată.
Icelandic: Notkun Harvoni hjá börnum og unglingum hefur enn ekki verið rannsökuð.
Romanian: Acest risc este chiar mai crescut dacă se utilizează ribavirină ca parte a tratamentului pentru VHC.
Icelandic: Sú hætta er jafnvel meiri ef ríbavírin er notað sem hluti af HCV meðferð.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu luați Harvoni și spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Harvoni og láta lækninn vita tafarlaust.
Romanian: FCF, numit și „E 110" înainte de a lua acest medicament.
Icelandic: sem einnig er kallað „E110" áður en þú tekur þetta lyf.
Romanian: Un studiu privind carcinogenitatea la șobolani este în curs de desfășurare.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá rottum eru enn í gangi.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu manevrați utilaje dacă vă simțiți obosit după ce luați medicamentul.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki aka eða stjórna vélum ef þú finnur fyrir þreytu eftir töku lyfsins.
Romanian: Ce este Harvoni şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Harvoni og við hverju það er notað
Romanian: Este foarte important să citiţi cu foarte multă atenţie punctul „Sarcina" din prospectul pentru ribavirină.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lesa mjög vandlega kaflann „Meðganga" í fylgiseðlinum með ríbavírini.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
Icelandic: Gleypa skal töfluna í heilu lagi með eða án matar.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Harvoni
Icelandic: Ekki má hætta að taka Harvoni
Romanian: Macrogol 3350
Icelandic: Makrógól 3350
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă (două doze luate la puţin timp una după cealaltă).
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tveir skammtar með stuttu millibili).
Romanian: Variantele cele mai frecvente au fost Q30R, Y93H și L31M.
Icelandic: Algengustu afbrigðin voru Q30R, Y93H og L31M.
Romanian: Administrarea de ribavirină a fost întreruptă la 19% dintre pacienți.
Icelandic: Notkun ríbavírins var hætt hjá 19% sjúklinga.
Romanian: Nu se cunosc efectele unor doze mai mari.
Icelandic: Áhrif af stærri skömmtum eru ekki þekkt.
Romanian: Pacienții cu un scor CPT > 12 au fost excluși.
Icelandic: Sjúklingar með CPT skor > 12 voru ekki hafðir með.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
Icelandic: Eftirfarandi pakkningastærðir eru fáanlegar:
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă medicul vă solicită acest lucru.
Icelandic: Ekki má hætta að taka lyfið nema læknirinn gefi fyrirmæli um slíkt.
Romanian: • tratament în curs pentru infecția cu HIV, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape.
Icelandic: Áframhaldandi meðferð við HIV sýkingu, þar sem læknirinn kann að vilja fylgjast nánar með þér.
Romanian: 55% dintre pacienți fuseseră tratați anterior.
Icelandic: Fimmtíu og fimm prósent (55%) sjúklinganna höfðu fengið meðferð.
Romanian: Din cauza gustului amar, se recomandă evitarea mestecării sau zdrobirii comprimatul filmat(vezi pct. 5.2).
Icelandic: Vegna beiska bragðsins er ekki mælt með að tyggja eða mylja filmuhúðaða töfluna (sjá kafla 5.2).
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu administreze o doză dublă.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka ekki tvöfaldan skammt.
Romanian: • dacă luați în prezent vreunul dintre următoarele medicamente:
Icelandic: Ef þú tekur einhver af eftirfarandi lyfjum:
Romanian: Medicul vă va recomanda efectuarea unor analize de sânge înaintea, în timpul şi după tratamentul cu Harvoni.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma blóðrannsókn fyrir, við og eftir meðferð með Harvoni.
Romanian: Următoarea doză trebuie luată la momentul obişnuit.
Icelandic: Síðan skal taka næsta skammt á þínum venjulegum tíma.
Romanian: * Pacienții pierduți din urmărire sau care și-au retras consimțământul au fost excluși.
Icelandic: * Sjúklingar sem komu ekki í eftirfylgni eða drógu samþykki til baka eru ekki hafðir með.
Romanian: Medicul dumneavoastră va ști dacă vreuna dintre următoarele situații este valabilă în cazul dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn veit hvort eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea de Harvoni la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite la această grupă de pacienţi.
Icelandic: Harvoni er ekki ráðlagt fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá þessum hópi sjúklinga.
Romanian: • medicul să poată decide dacă și cât timp trebuie să luaţi Harvoni;
Icelandic: Gera lækninum kleift að ákveða hvort þú skulir taka Harvoni og hversu lengi;
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Romanian: Rasă și sex
Icelandic: Kynþáttur og kyn
Romanian: Dacă luați Harvoni, este posibil să apară una sau mai multe dintre reacțiile adverse de mai jos:
Icelandic: Ef þú tekur Harvoni getur verið að þú finnir fyrir einni eða fleiri af þeim aukaverkunum sem fram koma hér á eftir:
Romanian: ↑ Lopinavir ↑ Ritonavir ↔ Emtricitabină ↑ Tenofovir ↑ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir
Icelandic: ↑ Lopinavír ↑ Ritonavír ↔ Emtricitabín ↑ Tenófóvír ↑ Ledipasvir
Romanian: Cockcroft-Gault, valoarea mediană a ClCr [interval] 22 [17-29] ml/min).
Icelandic: Cockcroft-Gault, miðgildi [á bilinu] CrCl 22 [17-29] ml/mín.).
Romanian: Tulburări generale:
Icelandic: Almennar aukaverkanir:
Romanian: Pacienții din aceste studii aveau boală hepatică compensată.
Icelandic: Sjúklingar í þessum rannsóknum voru með tempraðan lifrarsjúkdóm.
Romanian: Unul dintre cei 155 pacienți înrolați a întrerupt tratamentul în timp ce i se administra placebo.
Icelandic: Af þeim 155 sjúklingum sem voru skráðir hætti 1 sjúklingur meðferð meðan hann fékk lyfleysu.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca la acești pacienți să fie necesară utilizarea altor clase de medicamente pentru eliminarea infecției cu VHC.
Icelandic: Slíkir sjúklingar geta því þurft á öðrum flokkum lyfja að halda til þess að losna við HCV sýkingu.
Romanian: Cimetidină e
Icelandic: Cimetidín e
Romanian: Dacă luați unul dintre aceste medicamente, medicul dumneavoastră fie vă va administra un medicament diferit pentru ulcere la nivelul stomacului, arsuri în capul pieptului sau reflux acid, fie vă va recomanda cum și când să luați medicamentul respectiv.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvert þessara lyfja mun læknirinn annað hvort láta þig fá annað lyf við magasárum, brjóstsviða eða vélindabakflæði, eða ráðleggja þér hvernig og hvenær megi taka lyfið.
Romanian: Date limitate indică faptul că aceste mutații la nivelul NS5A nu sunt reversibile la urmărirea pe termen lung.
Icelandic: Takmörkuð gögn gefa til kynna að slíkar NS5A stökkbreytingar gangi ekki til baka við langtíma eftirfylgni.
Romanian: In vitro nu s-a observat niciun nivel detectabil de metabolizare a ledipasvirului de către enzimele umane CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 și CYP3A4.
Icelandic: In vitro varð ekki vart við nein greinanleg umbrot ledípasvírs í CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4 hjá mönnum.
Romanian: Administrate simultan f
Icelandic: Skammtað samtímis f
Romanian: Pacienți cu HCC de genotip 1, 4, 5 sau 6
Icelandic: Sjúklingar með CHC af arfgerð 1, 4, 5 eða 6
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să înghită comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að gleypa töfluna í heilu lagi með eða án matar.
Romanian: Administrarea ribavirinei se întrerupe dacă:
Icelandic: Hættið töku ríbavírins ef: