FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ifirmacombi on ns. geneerinen lääke.
Lithuanian: Ifirmacombi yra generinis vaistas.
Finnish: Miksi Ifirmacombi on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl buvo patvirtintas Ifirmacombi?
Finnish: Koska Ifirmacombi on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Lithuanian: Kadangi Ifirmacombi yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Finnish: Irbesartaani, hydroklooritiatsidi
Lithuanian: Irbesartanas / hidrochlorotiazidas
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ifirmacombia varten 4. maaliskuuta 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ifirmacombi rinkodaros leidimą.
Finnish: Ifirmacombia voi käyttää hypertension muiden hoitojen lisänä.
Lithuanian: Ifirmacombi gali būti vartojamas kaip papildomas vaistas kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
Finnish: Koska Ifirmacombi on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste CoAproveliin nähden.
Lithuanian: Kadangi Ifirmacombi yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui CoAprovel įrodyti.
Finnish: Ifirmacombia käytetään aikuispotilaiden essentiaalisen hypertension (korkea verenpaine) hoitoon, kun pelkkä irbesartaani tai hydroklooritiatsidi ei saa verenpainetta riittävästi hallintaan.
Lithuanian: Ifirmacombi skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems suaugusiems pacientams, kurių kraujo spaudimas gydant tik irbesartanu arba tik hidrochlorotiazidu reguliuojamas nepakankamai.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ifirmacombin on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen CoAprovelin kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ifirmacombi yra panašios kokybės kaip CoAprovel ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: Mitä Ifirmacombi on?
Lithuanian: Kas yra Ifirmacombi?
Finnish: Ei ole suositeltavaa, että annokset ovat suuremmat kuin 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä.
Lithuanian: Didesnių kaip 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido paros dozių skirti nerekomenduojama.
Finnish: Miten Ifirmacombia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ifirmacombi?
Finnish: Ifirmacombi sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Lithuanian: Ifirmacombi sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Finnish: Mihin Ifirmacombia käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Ifirmacombi?
Finnish: Ifirmacombi on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Lithuanian: Ifirmacombi - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Finnish: Ifirmacombin annostus riippuu potilaan aiemmin käyttämästä irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annostuksesta.
Lithuanian: Ifirmacombi dozė nustatoma pagal tai, kokią irbesartano ar hidrochlorotiazido dozę pacientas vartojo anksčiau.
Finnish: Miten Ifirmacombia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Ifirmacombi?
Finnish: Miten Ifirmacombi vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Ifirmacombi?
Finnish: - jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana.
Lithuanian: - jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia.
Finnish: Ifirmasta voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai ilman ruokaa.
Lithuanian: Ifirmasta galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Finnish: Turvaominaisuudet implementoidaan 9.2.2019 mennessä
Lithuanian: Apsaugos priemonės bus įdiegtos iki 2019 m.
Finnish: Mitä Ifirmasta on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Ifirmasta ir nuo ko jis vartojamas
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ifirmasta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ifirmasta
Finnish: Ifirmasta-valmistetta ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille.
Lithuanian: Ifirmasta negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tällaista yhdistelmähoitoa tulee määrätä varoen, erityisesti iäkkäillä potilailla.
Lithuanian: Todėl tokius vaistus kartu reikia skirti atsargiai, ypač senyviems žmonėms.
Finnish: Lisätietoja irbesartaanin interaktioista:
Lithuanian: Papildoma informacija apie irbesartano sąveiką:
Finnish: Päivittäinen annos tulisi ottaa suurin piirtein samaan aikaan päivästä.
Lithuanian: Pasistenkite paros dozę išgerti kasdien maždaug tuo pačiu metu.
Finnish: Tutkimukset: Hyvin yleiset:
Lithuanian: Tyrimai Labai dažnas:
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Finnish: Ifirmasta -valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Ifirmasta saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Finnish: Valkoinen, soikea tabletti.
Lithuanian: Baltos, ovalios tabletės.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää lapsille eikä nuorille (< 18-vuotiaille), koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole vielä täysin varmistettu.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams, kadangi jo saugumas ir veiksmingumas dar neištirti.
Finnish: Ifirmasta on tarkoitettu aikuisten essentiaalisen hypertension hoitoon.
Lithuanian: Ifirmasta skirtas suaugusiesiems pirminei hipertenzijai gydyti.
Finnish: makuaistin häiriöt
Lithuanian: skonio pojūčio sutrikimas
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä ota Ifirmastaa" olevat tiedot.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Ifirmasta vartoti negalima".
Finnish: Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 3000
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis 3000
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini-II-antagonistit, ATC-koodi: C09CA04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino II receptorių blokatoriai, gryni, ATC kodas - C09CA04.
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Lithuanian: Toliau nurodytų nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000).
Finnish: Yliannostusta varten ei ole saatavilla erityisiä hoito-ohjeita.
Lithuanian: Apie Ifirmasta perdozavimo gydymą specialios informacijos nėra.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ifirmastaa, jos jokin seuraavista koskee sinua.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ifirmasta ir jeigu bet kuris iš toliau nurodytų atvejų Jums tinka:
Finnish: Tabletit niellään riittävän nestemäärän kera (esim. 1 lasillinen vettä).
Lithuanian: Tabletes nurykite užgerdami pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens).
Finnish: Vaikka 75 mg:n annosta tulee harkita aloitettaessa hoito yli 75-vuotiaille potilaille, annosta ei yleensä tarvitse iäkkäille muuttaa.
Lithuanian: Nors vyresnius nei 75 metų pacientus patariama pradėti gydyti 75 mg paros doze, tačiau paprastai senyviems žmonėms dozės keisti nereikia.
Finnish: Matala-substituoitu hydroksipropyyliselluloosa (LH-21) Matala-substituoitu hydroksipropyyliselluloosa (LH-11) Talkki
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė, mažai pakeista (LH-21) Hidroksipropilceliuliozė, mažai pakeista (LH-11) Talkas
Finnish: Ifirmasta-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään raskauden kolmannen kuukauden jälkeen.
Lithuanian: Ifirmasta yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Finnish: Mitä Ifirmasta sisältää - Vaikuttava aine on irbesartaani.
Lithuanian: Ifirmasta sudėtyje yra - Veiklioji medžiaga yra irbesartanas.
Finnish: Koska Ifirmasta -valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole olemassa tietoa, ei Ifirmasta -valmisteen käyttöä suositella, vaan suositellaan vaihtoehtoista lääkitystä, jonka turvallisuusprofiili imetyksen aikana on paremmin todettu, erityisesti kun imetetään vastasyntynyttä lasta tai keskosta.
Lithuanian: Kadangi nėra informacijos apie Ifirmasta vartojimą žindymo metu, Ifirmasta yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu, yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
Finnish: Irbesartaanin markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu lisäksi seuraavia haittavaikutuksia.
Lithuanian: Po to, kai irbesartanas pateko į rinką, pastebėta ir kitų šalutinių reiškinių.
Finnish: Irbesartaania on tutkittu pediatrisissa populaatioissa 6-16-vuotiaiden ikäryhmässä, mutta tämänhetkiset tiedot eivät riitä tukemaan käytön laajentamista lapsipotilaisiin, ennen kuin lisää tutkimustietoa saadaan (ks. kohdat 4.8, 5.1 ja 5.2).
Lithuanian: Irbesartanas buvo tirtas 6-16 metų vaikų ir paauglių populiacijoje, tačiau, kol nebus gauta papildomos informacijos, turimų duomenų nepakanka pagrįsti jo skyrimą vaikams (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka į.
Finnish: Irbesartaanin verenpainetta alentava vaikutus on havaittavissa 1-2 viikon kuluttua ja maksimivaikutus 4-6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Lithuanian: Hipotenzinis irbesartano poveikis pasireiškia per 1 - 2 savaites, stipriausias būna praėjus 4 - 6 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Finnish: Jos unohdat ottaa Ifirmasta-valmisteen
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ifirmasta
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten yleisyys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä Yleiset: voi esiintyä alle 1 potilaalla kymmenestä Melko harvinaiset: voi esiintyä alle 1 potilaalla sadasta
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin: - Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista " Älä ota Ifirmastaa" ja
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių: - Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Ifirmasta vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Finnish: PVC/PE/PVCD/Al
Lithuanian: {PVC/PE/PVDC/Al lizdinė plokštelė}
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/PE/PVCD/Al): 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia perforoidussa kertaannosläpipainopakkauksessa.
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/PE/PVDC/Al): dėžutė, kurioje yra 56 x 1 plėvele dengtos tabletės supakuotos į perforuotas vienadozes lizdines plokšteles
Finnish: Satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa oli mukana 318 hypertensiivistä 6-16-vuotiasta lasta ja nuorta, kolmen viikon kaksoissokkovaiheessa tuli esiin seuraavia haittavaikutuksia: päänsärky (7,9 %), hypotensio (2,2 %), huimaus (1,9 %), yskä (0,9 %).
Lithuanian: Randomizuoto klinikinio tyrimo, kuriame buvo tiriama 318 hipertenzija sergančių vaikų ir paauglių nuo 6 iki 16 metų, 3-jų savaičių trukmės dvigubai aklos fazės metu pasireiškė tokios toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos: galvos skausmas (7,9%), hipotenzija (2,2%), svaigulys (1,9%), kosulys (0,9%).
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/PE/PVCD/Al): 14, 28, 30, 56, 84, 90 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia kotelossa.
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/PE/PVDC/Al): dėžutė, kurioje yra 14, 28, 30, 56, 84, 90 arba 98 plėvele dengtos tabletės.
Finnish: Miten Ifirmastaa otetaan
Lithuanian: Kaip laikyti Ifirmasta
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ifirmastaa
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ifirmasta
Finnish: Merkitsevää vaikutusta keltarauhasten, implantoituneiden sikiöiden tai elävien sikiöiden lukumäärään ei todettu.
Lithuanian: Nenustatyta reikšmingo vaistinio preparato poveikio geltonkūnių, implantuotų embrionų ir gyvybingų vaisių skaičiui.
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas:
Finnish: Haittavaikutuksia, joiden yleisyyttä ei tiedetä, ovat: huimauksen tunne, päänsärky, makuaistin häiriöt, korvien soiminen, lihaskouristukset, lihas- ja nivelkipu, verihiutaleniukkuus, maksan toimintahäiriöt, kohonneet veren kaliumarvot, munuaistoiminnan heikkeneminen, pääasiassa iho-oireita aiheuttava pienten verisuonten tulehdus (josta käytetään nimitystä leukosytoklastinen vaskuliitti), sekä vaikeat allergiset reaktiot (anafylaktinen sokki).
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, kurių pasireiškimo dažnis nežinomas: sukimosi pojūtis, galvos skausmas, skonio pojūčio pokytis, spengimas ausyse, raumenų mėšlungis, sąnarių ir raumenų skausmas, sumažėjęs trombocitų kiekis, sutrikusi kepenų veikla, kalio kiekio padidėjimas kraujyje, inkstų funkcijos sutrikimas, smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, labiausiai pažeidžiantis odą (tokia būklė vadinama leukocitoklastiniu vaskulitu) ir sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas).
Finnish: yliherkkyysreaktiot, kuten angioedeema, ihottuma, nokkosihottuma, anafylaktinen reaktio, anafylaktinen sokki
Lithuanian: padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., angioneurozinė edema, bėrimas, dilgėlinė, anafilaksinė reakcija, anafilaksinis šokas
Finnish: nivelsärky, lihassärky (joissakin tapauksissa tähän on liittynyt kohonnut plasman kreatiinikinaasi), lihaskouristukset
Lithuanian: artralgija, mialgija (kai kuriais atvejais susijusi su padidėjusiu kreatinkinazės aktyvumu kraujo plazmoje), raumenų mėšlungis
Finnish: In vitro tutkimusten mukaan irbesartaanin oksidaatio tapahtuu ensisijaisesti sytokromi P450-entsyymin, CYP2C9:n vaikutuksesta isoentsyymin CYP3A4 vaikutuksen ollessa vähäinen.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys rodo, jog irbesartaną oksiduoja daugiausia citochromo P 450 fermentas CYP2C9, o izofermento CYP3A4 poveikis yra mažai reikšmingas.
Finnish: leukosytoklastinen vaskuliitti
Lithuanian: leukocitoklastinis vaskulitas
Finnish: CYP2C9 entsyymiä indusoivien lääkkeiden, kuten rifampisiinin, vaikutusta irbesartaanin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Lithuanian: CYP2C9 induktorių, tokių kaip rifampicinas, įtaka irbesartano farmakokinetikai vertinta nebuvo.
Finnish: Annettaessa Ifirmasta-valmistetta 150 mg kerran päivässä verenpaine pysyy 2 tunnin ajan tavallisesti paremmin hallinnassa kuin 75 mg:n annoksella.
Lithuanian: 150 mg paros dozė kraujospūdį 24 valandas paprastai reguliuoja geriau negu 75 mg.
Finnish: C-merkityn irbesartaanin oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen 80-85 % kiertävästä plasman radioaktiivisuudesta johtuu muuttumattomasta irbesartaanista.
Lithuanian: Išgėrus arba suleidus į veną 14C žymėto irbesartano, 80 - 85% kraujo plazmoje esančio radioaktyvumo būna susijusio su nepakitusiu preparatu.
Finnish: IRMA 2 -tutkimus (Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus) osoittaa, että irbesartaani 300 mg hidastaa selvän proteinurian kehittymistä potilailla, joilla on mikroalbuminuria.
Lithuanian: Tyrimo "Irbesartano poveikis hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų miroalbuminurijai" (IRMA 2) rezultatai rodo, jog 300 mg irbesartano paros dozė lėtina aiškios proteinurijos pasireiškimą pacientams, kuriems yra mikroalbuminurija.
Finnish: Tämän tavoiteverenpaineen saavutti 60 % lumeryhmän potilaista ja 76 % irbesartaaniryhmän ja 78 % amlodipiiniryhmän potilaista.
Lithuanian: Iš vartojusių placebo pacientų toks kraujospūdis tapo 60%, iš vartojusių irbesartaną - 76%, iš vartojusių amlodipino - 78%.
Finnish: kiertohuimaus, päänsärky
Lithuanian: svaigimas (vertigo), galvos skausmas
Finnish: Mitä Ifirmasta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ifirmastaa Miten Ifirmastaa otetaan
Lithuanian: Kas yra Ifirmasta ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ifirmasta Kaip vartoti Ifirmasta Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ifirmasta Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Etenkin diureetin, kuten hydroklooritiatsidin, lisäämisellä Ifirmasta -hoitoon on havaittu olevan additiivinen vaikutus (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Įrodyta, jog kartu su Ifirmasta vartojant diuretiko, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido, poveikis kraujospūdžiui būna adityvus (žr.4.5 skyrių).
Finnish: Diureetit ja muut verenpainelääkkeet:
Lithuanian: Diuretikai ir kitokie antihipertenziniai preparatai:
Finnish: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jų vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että sinulle on kehittymässä tällainen reaktio tai jos sinulla on hengenahdistusta, keskeytä Ifirmasta-valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Lithuanian: Manant, kad toks poveikis pasireiškė arba tuo atveju, jeigu atsiranda dusulys, Ifirmasta vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Finnish: heitehuimaus, asentohuimaus*
Lithuanian: svaigulys, ortostatinis svaigulys*
Finnish: Hoidettaessa Ifirmasta -valmisteella munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita suositellaan seerumin kalium- ja kreatiniinitason säännöllistä seurantaa.
Lithuanian: Ifirmasta gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama periodiškai nustatinėti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume.
Finnish: Lääkäri voi määrätä pienemmän annoksen etenkin hoidon alussa tietyille potilaille kuten hemodialyysipotilaille tai yli 75-vuotiaille potilaille.
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams, pavyzdžiui, vyresniems nei 75 metų arba gydomiems hemodialize, gydytojas gali skirti, ypač gydymo pradžioje, vartoti mažesnę dozę.
Finnish: Älä ota Ifirmastaa - jos olet allerginen irbesartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Lithuanian: - jeigu yra alergija irbesartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Finnish: Ifirmastan käytöstä ei ole kokemuksia hiljattain munuaissiirrännäisen saaneilla potilailla.
Lithuanian: Pacientų, kuriems neseniai persodinti inkstai, gydymo šiuo medikamentu patirties nėra.
Finnish: Se todennäköisesti estää angiotensiini-II:n kaikki AT1-reseptorin välittämät vaikutukset angiotensiini-II:n alkuperästä tai synteesireitistä riippumatta.
Lithuanian: Manoma, jog irbesartanas blokuoja bet kokį angiotenzino II poveikį, sukeliamą per AT1 receptorius nepriklausomai nuo to, iš kokio šaltinio ir kokiu būdu angiotenzinas II sintetinamas.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: joulukuu 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuuta 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Finnish: IRMA 2 oli lumekontrolloitu kaksoissokkomenetelmällä tehty sairastuvuustutkimus, johon osallistuneilla 590 potilaalla oli aikuistyypin diabetes, mikroalbuminuria (30-300 mg/vrk) ja normaali munuaistoiminta (seerumin kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl miehillä ja < 1,1 mg/dl naisilla).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 590 pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, kuriems buvo mikroalbuminurija (30 - 300 mg per parą) ir kurių inkstų veikla buvo normali (vyrų kraujo serume kreatinino buvo ≤ 1,5 mg/dl, moterų - < 1,1 mg/dl).
Finnish: - Muut aineet tablettiytimessä ovat mannitoli, hydroksipropyyliselluloosa, matala-substituoitu hydroksipropyyliselluloosa (LH-21), matala-substituoitu hydroksipropyyliselluloosa (LH-11), talkki, makrogoli 6000, risiiniöljy, hydrattu ja kalvopäällysteessä polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3000, ja talkki.
Lithuanian: - Pagalbinės tabletės branduolio medžiagos yra manitolis, hidroksipropilceliuliozė, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė (LH-21), mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė (LH-11), talkas, makrogolis 6000 ir hidrintas ricinų aliejus.
Finnish: Kiertävä päämetaboliitti on irbesartaaniglukuronidi (noin 6 %).
Lithuanian: Svarbiausias metabolitas, kurio būna kraujyje, yra irbesartano gliukuronidas (maždaug 6% dozės).
Finnish: Litium:
Lithuanian: Litis:
Finnish: Se on myös tarkoitettu munuaistaudin hoitoon tyypin 2 diabetesta sairastaville hypertensiivisille aikuispotilaille muun verenpainelääkityksen lisäksi (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Lithuanian: Jis taip pat skirtas hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių pacientų inkstų ligai gydyti; Ifirmasta vartojamas kaip viena iš sudedamųjų antihipertenzinio gydymo dalių (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Finnish: munuaisten toiminnan heikkeneminen, myös munuaisten toiminnan pettäminen riskiryhmiin kuuluvilla potilailla (ks. kohta 4.4)
Lithuanian: inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant inkstų nepakankamumą, pasireiškusį rizikos grupių pacientams (žr.
Finnish: Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 150 mg:n Ifirmasta-annoksella kerran päivässä, voidaan annosta nostaa 300 mg:aan, tai lisätä hoitoon muita verenpainelääkkeitä (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Lithuanian: Jei 150 mg dozės poveikis kraujospūdžiui yra nepakankamas, galima arba paros dozę didinti iki 300 mg, arba skirti kartu vartoti kitų vaistinių preparatų nuo hipertenzijos (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Finnish: Aliskireenivalmisteet tai ACE:n estäjät:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra aliskireno arba AKF inhibitoriai:
Finnish: Ifirmastaa käytetään aikuisille potilaille - hoitamaan kohonnutta verenpainetta (essentiaalista hypertensiota) - suojaamaan munuaisia potilailla, joilla on korkea verenpaine, aikuistyypin diabetes ja joiden munuaisten toiminta on heikentynyt laboratoriokokeiden perusteella.
Lithuanian: Ifirmasta vartojamas suaugusiems ligoniams: - didelio kraujospūdžio ligai (pirminei hipertenzijai) gydyti; - 2 tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir laboratorinių tyrimų duomenys rodo pažeistą inkstų veiklą, inkstams apsaugoti.
Finnish: - Yleiset (alle 1 potilaalla kymmenestä): huimaus, pahoinvointi/oksentelu ja väsymys ja verikokeet saattavat osoittaa lihasten ja sydämen toimintaa mittaavan entsyymiarvon nousua (kreatiinikinaasientsyymi).
Lithuanian: - Dažnų (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas ir nuovargis; kraujo tyrimuose gali būti nustatoma padidėjusi raumenų ir širdies veiklą atspindinčio fermento (kreatinkinazės) koncentracija.
Finnish: Diabetesta sairastaneista verenpainepotilaista, joilla oli mikroalbuminuria ja normaali munuaistoiminta, 0,5 prosentilla esiintyi ortostaattista huimausta ja ortostaattista hypotensiota (melko harvinaisia), mutta kuitenkin enemmän kuin lumeryhmässä.
Lithuanian: 0,5% irbesartanu gydytų cukriniu diabetu ir hipertenzija sergančių pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali ir kuriems buvo mikroalbuminurija, pasireiškė ortostatinis galvos svaigimas ir ortostatinė hipotenzija (t.y. toks poveikis buvo nedažnas, tačiau dažnesnis negu placebo vartojusių pacientų tarpe).