FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É necessário que evite engravidar durante o tratamento com Neofordex.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Neofordex πρέπει να αποφύγετε να μείνετε έγκυος.
Portuguese: Quando o Neofordex é administrado em associação com outros medicamentos, é necessário consultar os Resumos das Características do Medicamento relativos a esses medicamentos antes do início do tratamento com o Neofordex.
Greek: Όταν το Neofordex χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Neofordex πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων.
Portuguese: A administração do Neofordex deve ser efetuada em conformidade com as instruções relativas à administração de dexametasona, caso estejam incluídas no Resumo das Características do Medicamento referente ao(s) tratamento(s) associado(s).
Greek: Η χορήγηση Neofordex πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες χορήγησης της δεξαμεθαζόνης όπως αυτές περιγράφονται στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τις σχετιζόμενες με αυτήν θεραπείες.
Portuguese: Além disso, foi notificada a ocorrência de convulsões com o uso concomitante da dexametasona e da ciclosporina.
Greek: Επιπλέον, με την ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης και κυκλοσπορίνης έχουν αναφερθεί σπασμοί.
Portuguese: Ocorreram casos de neutropenia febril (NF) em 6,7% dos doentes que receberam Pom + LD-Dex e não se registou nenhum caso nos doentes que receberam HD-Dex.
Greek: Εμπύρετη ουδετεροπενία εμφανίστηκε στο 6,7% των ασθενών που έλαβαν Pom + LD-Dex και σε κανέναν ασθενή που έλαβε HD-Dex.
Portuguese: • Midazolam, devido a uma redução dos níveis plasmáticos do midazolam por indução do CYP3A4.
Greek: • Μιδαζολάμη, λόγω μείωσης στα επίπεδα μιδαζολάμης στο πλάσμα μέσω επαγωγής του CYP3A4.
Portuguese: Frequentes: Pneumonia, herpes zoster, infeção do trato respiratório superior, infeção do trato respiratório inferior, candidíase oral, infeção fúngica oral, infeção do trato urinário, herpes simplex, infeção por Cândida;
Greek: Συχνές: Πνευμονία, έρπης ζωστήρας, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, καντιντίαση του στόματος, μυκητιασική λοίμωξη του στόματος, λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, λοίμωξη με τον ιό του απλού έρπητα, καντιντιασική λοίμωξη
Portuguese: Nestes doentes, a administração concomitante de medicamentos eritropoiéticos pode também aumentar o risco trombótico.
Greek: Επίσης, η ταυτόχρονη χορήγηση ερυθροποιητικών φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται να αυξάνει τον κίνδυνο θρόμβωσης στους εν λόγω ασθενείς.
Portuguese: Muito frequentes: Fraqueza muscular, cãibras musculares; Frequentes: Miopatia, dor musculosquelética, artralgia, dor nas extremidades;
Greek: Πολύ συχνές: Μυϊκή αδυναμία, μυϊκές κράμπες Συχνές: Μυοπάθεια, μυοσκελετικό άλγος, αρθραλγία, άλγος των άκρων
Portuguese: • Com digitálicos, na medida em que a hipocalemia aumenta os efeitos tóxicos dos digitálicos.
Greek: • Με δακτυλίτιδα, καθώς η υποκαλιαιμία ενισχύει την τοξική επίδραση της δακτυλίτιδας.
Portuguese: Mais especificamente, é necessário respeitar os requisitos do programa de prevenção da gravidez relativo ao tratamento de associação com a talidomida ou respetivos análogos.
Greek: Ειδικότερα, σε περίπτωση θεραπείας συνδυασμού με θαλιδομίδη ή τα ανάλογα αυτής πρέπει να τηρούνται οι απαιτήσεις του προγράμματος πρόληψης της εγκυμοσύνης.
Portuguese: • Aminoglutetimida, devido a uma redução da eficácia da dexametasona que resulta de um aumento do seu metabolismo hepático.
Greek: • Αμινογλουθετιμίδη, λόγω μείωσης της επίδρασης της δεξαμεθαζόνης μέσω της αύξησης του ηπατικού μεταβολισμού της.
Portuguese: Doença viral ativa (sobretudo hepatite viral, herpes, varicela, zona).
Greek: Ενεργή ιογενής νόσος (ιδίως ιογενής ηπατίτιδα, έρπης, ανεμευλογιά, έρπης ζωστήρας).
Portuguese: Frequentes: Hipocalemia, diabetes mellitus, anorexia, aumento ou redução do apetite, hipoalbuminemia, retenção de líquidos, hiperuricemia;
Greek: Συχνές: Υποκαλιαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, ανορεξία, αυξημένη ή μειωμένη όρεξη, υπολευκωματιναιμία, κατακράτηση υγρών, υπερουριχαιμία
Portuguese: Os glucocorticoides têm uma toxicidade aguda fraca.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή επιδεικνύουν ασθενή μόνο οξεία τοξικότητα.
Portuguese: − se sofre de uma infeção viral, sobretudo hepatite viral, herpes, varicela ou zona,
Greek: − σε περίπτωση ιογενούς λοίμωξης, ιδίως ιογενούς ηπατίτιδας, έρπη, ανεμευλογιάς ή έρπη ζωστήρος,
Portuguese: Nestes doentes, a administração concomitante de medicamentos eritropoiéticos ou a existência de antecedentes de trombose venosa profunda podem também aumentar o risco trombótico.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ερυθροποιητικών φαρμακευτικών προϊόντων ή το ιστορικό εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης ενδέχεται να αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβωσης σε αυτούς τους ασθενείς.
Portuguese: A associação de dexametasona e lenalidomida nos doentes com mieloma múltiplo resulta numa incidência superior de trombocitopenia de grau 3 e 4 (9,9% e 1,4%, respetivamente, nos doentes tratados com lenalidomida/dexametasona, em comparação com 2,3% e 0,0% nos doentes tratados com placebo/dexametasona) (ver secção 4.8).
Greek: Ο συνδυασμός δεξαμεθαζόνης και λεναλιδομίδης σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα σχετίζεται με υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης θρομβοκυτταροπενίας βαθμού 3 και 4 (9,9% και 1,4%, αντίστοιχα, για τους ασθενείς που έλαβαν λεναλιδομίδη/δεξαμεθαζόνη σε σύγκριση με 2,3% και 0,0% για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο/δεξαμεθαζόνη) (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: Os episódios de neutropenia febril de grau 4 foram observados com pouca frequência (0,6% nos doentes tratados com lenalidomida/dexametasona, em comparação com 0,0% nos doentes tratados com placebo/dexametasona).
Greek: Επεισόδια εμπύρετης ουδετεροπενίας βαθμού 4 δεν παρατηρήθηκαν συχνά (0,6% σε ασθενείς που έλαβαν λεναλιδομίδη/δεξαμεθαζόνη σε σύγκριση με 0,0% σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο/δεξαμεθαζόνη).
Portuguese: Desconhecida: Mania, psicose, perturbação comportamental.
Greek: Όχι συχνές: Μεταβολές διάθεσης, ψευδαισθήσεις Μη γνωστές: Μανία, ψύχωση, συμπεριφορικές διαταραχές.
Portuguese: A associação de lenalidomida com dexametasona nos doentes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário está ligada a uma incidência mais elevada de trombocitopenia de grau 3 e 4 (9,9% e 1,4%, respetivamente, nos doentes tratados com lenalidomida/dexametasona, em comparação com 2,3% e 0,0% nos doentes tratados com placebo/dexametasona).
Greek: Ο συνδυασμός λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης σε ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθιστάμενο πολλαπλό μυέλωμα σχετίζεται με υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης θρομβοκυτταροπενίας βαθμού 3 και 4 (9,9% και 1,4% αντίστοιχα, σε ασθενείς που έλαβαν λεναλιδομίδη/δεξαμεθαζόνη σε σύγκριση με 2,3% και 0,0% σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο/δεξαμεθαζόνη).
Portuguese: Os episódios de neutropenia febril de grau 4 foram observados com pouca frequência (0,6% nos doentes tratados com lenalidomida/dexametasona, em comparação com 0,0% nos doentes tratados com placebo/dexametasona; ver secção 4.8).
Greek: Τα επεισόδια εμπύρετης ουδετεροπενίας βαθμού 4 δεν παρατηρούνται συχνά (0,6% σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με λεναλιδομίδη/δεξαμεθαζόνη σε σύγκριση με 0,0% σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο/δεξαμεθαζόνη, βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: Como tomar Neofordex
Greek: Πώς να πάρετε το Neofordex
Portuguese: Deve ser ponderada uma profilaxia adequada nos doentes com antecedentes ou fatores de risco relativos a hemorragias, perfuração ou úlceras gástricas ou duodenais.
Greek: Για τους ασθενείς με ιστορικό ή με παράγοντες κινδύνου γαστρικού ή δωδεκαδακτυλικού έλκους, αιμορραγίας ή διάτρησης, πρέπει να εξετάζεται η λήψη κατάλληλης προφύλαξης.
Portuguese: • Indinavir, devido a uma forte redução dos níveis plasmáticos do indinavir por indução do CYP3A4 intestinal.
Greek: • Ινδιναβίρη, λόγω έντονης μείωσης των επιπέδων ινδιναβίρης στο πλάσμα μέσω επαγωγής του εντερικού CYP3A4.
Portuguese: Como conservar Neofordex
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Neofordex
Portuguese: Devido à possibilidade de perfuração da córnea, é necessário um cuidado especial no tratamento de doentes com glaucoma (ou antecedentes familiares de glaucoma) bem como no tratamento de doentes com herpes simplex ocular.
Greek: Κατά τη θεραπεία ασθενών με γλαύκωμα (ή με οικογενειακό ιστορικό γλαυκώματος), καθώς και κατά τη θεραπεία ασθενών με απλό έρπητα των οφθαλμών, απαιτείται ιδιαίτερη φροντίδα λόγω πιθανής διάτρησης του κερατοειδούς.
Portuguese: O seu médico irá observá-lo de forma mais cuidadosa se tiver alguma das doenças indicadas.
Greek: Εάν πάσχετε από κάποια από τις προαναφερθείσες ασθένειες, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά.
Portuguese: Neofordex 40 mg comprimidos
Greek: Neofordex 40 mg δισκία
Portuguese: A dose habitual é de 40 mg, uma vez por dia, tomada preferencialmente de manhã.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 40 mg άπαξ ημερησίως, λαμβανόμενη κατά προτίμηση το πρωί.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Neofordex podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Neofordex διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Neofordex.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Neofordex.
Portuguese: Para o efeito, interage com diferentes proteínas (fator nuclear kB e caspase 9) que regulam a morte celular.
Greek: Αυτό γίνεται μέσω αλληλεπίδρασης με διάφορες πρωτεΐνες (πυρηνικός παράγοντας kB και κασπάση 9), οι οποίες ρυθμίζουν τον κυτταρικό θάνατο.
Portuguese: O mieloma múltiplo é um cancro de um tipo de glóbulos brancos denominado células plasmáticas, que fazem parte do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo).
Greek: Το πολλαπλό μυέλωμα είναι καρκίνος ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται πλασματοκύτταρα, τα οποία αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος (φυσική άμυνα του οργανισμού).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Neofordex.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Neofordex.
Portuguese: Além disso, foi realizado um estudo de bioequivalência em 24 voluntários saudáveis que demonstrou que o Neofordex tem uma qualidade comparável ao medicamento de referência, o Dectancyl.
Greek: Επιπλέον, διεξήχθη μελέτη βιοϊσοδυναμίας σε 24 υγιείς εθελοντές, η οποία κατέδειξε ότι το Neofordex είναι συγκρίσιμης ποιότητας με το φάρμακο αναφοράς Dectancyl.
Portuguese: Os efeitos secundários menos frequentes mas graves incluem pneumonia (infeção dos pulmões) e outras infeções e perturbações do foro psiquiátrico, como a depressão.
Greek: Οι λιγότερο συχνές αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων) και άλλες λοιμώξεις καθώς και ψυχιατρικές διαταραχές, όπως η κατάθλιψη.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que os benefícios do Neofordex são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Neofordex υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: Outras informações sobre o Neofordex
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Neofordex
Portuguese: O medicamento de referência do Neofordex é o Dectancyl.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Neofordex είναι το Dectancyl.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό δεξαμεθαζόνη
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Neofordex (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue), insónias (dificuldade em dormir), dor e fraqueza muscular, astenia (fraqueza), cansaço, edema (inchaço) e aumento de peso.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Neofordex (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), άλγος και αδυναμία στους μύες, εξασθένηση (αδυναμία), κόπωση, οίδημα και αύξηση βάρους.
Portuguese: O Neofordex não deve ser utilizado em doentes com doença viral ativa (sobretudo hepatite, herpes, zona ou varicela) ou com psicoses não controladas (sentido alterado da realidade).
Greek: Το Neofordex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ενεργή ιογενή νόσο (ιδίως ηπατίτιδα, επιχείλιος έρπης, έρπης ζωστήρας ή ανεμευλογιά) ή με μη ελεγχόμενη ψύχωση (διαστρεβλωμένη αντίληψη της πραγματικότητας).
Portuguese: Contudo, a dose e a frequência de administração do Neofordex variam consoante os medicamentos com os quais é administrado e o estado do doente.
Greek: Ωστόσο, η δόση και η συχνότητα χορήγησης του Neofordex διαφέρουν ανάλογα με τα φάρμακα που χορηγούνται μαζί με αυτό και την κατάσταση του ασθενούς.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Neofordex.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Neofordex χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Neofordex, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Neofordex, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que o Neofordex demonstrou ter uma qualidade comparável ao Dectancyl e que os efeitos da utilização de dexametasona de dose alta no mieloma múltiplo estão devidamente estabelecidos.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Neofordex είναι αποδεδειγμένα συγκρίσιμης ποιότητας με το Dectancyl και η χρήση υψηλής δόσης δεξαμεθαζόνης στο πολλαπλό μυέλωμα είναι καλά τεκμηριωμένη.
Portuguese: O Neofordex encontra-se disponível na forma de comprimidos de 40 mg.
Greek: Το Neofordex διατίθεται υπό μορφή δισκίων 40 mg.
Portuguese: A substância ativa do Neofordex, a dexametasona, pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como corticosteroides.
Greek: Η δραστική ουσία του Neofordex, η δεξαμεθαζόνη, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστά ως κορτικοστεροειδή.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Neofordex, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Neofordex συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Portuguese: O Neofordex é um medicamento utilizado em associação com medicamentos anticancerígenos no tratamento de adultos com mieloma múltiplo e desenvolvimento de sintomas.
Greek: Το Neofordex είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται μαζί με αντικαρκινικά φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν αναπτύξει συμπτώματα.
Portuguese: Considerando que os efeitos da dexametasona de dose alta no mieloma múltiplo estão devidamente estabelecidos, a empresa apresentou, para o Neofordex, estudos da literatura relativos ao uso da dexametasona no tratamento do mieloma múltiplo.
Greek: Επειδή τα αποτελέσματα της υψηλής δόσης δεξαμεθαζόνης στο πολλαπλό μυέλωμα είναι καλά τεκμηριωμένα, η παρασκευάστρια εταιρεία του Neofordex παρουσίασε μελέτες από τη βιβλιογραφία σχετικά με τη χρήση δεξαμεθαζόνης στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Portuguese: O Neofordex pode ainda reduzir determinados efeitos secundários inerentes ao tratamento oncológico, como as náuseas (enjoo) e os vómitos.
Greek: Το Neofordex μπορεί επίσης να περιορίσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας για τον καρκίνο, όπως η ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και ο έμετος.
Portuguese: No mieloma múltiplo, o Neofordex é utilizado em associação com medicamentos anticancerígenos para matar as células plasmáticas cancerígenas.
Greek: Στο πολλαπλό μυέλωμα, το Neofordex χρησιμοποιείται μαζί με αντικαρκινικά φάρμακα για την εξόντωση των καρκινικών πλασματοκυττάρων.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Neofordex?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Neofordex;
Portuguese: O Neofordex contém a substância ativa dexametasona.
Greek: Το Neofordex περιέχει τη δραστική ουσία δεξαμεθαζόνη.
Portuguese: O que é o Neofordex e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Neofordex και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Neofordex?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Neofordex, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Neofordex, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Neofordex durante os estudos?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Neofordex σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Como se utiliza o Neofordex?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Neofordex;
Portuguese: Como funciona o Neofordex?
Greek: Πώς δρα το Neofordex;
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Neofordex, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Neofordex περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: O Neofordex só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do mieloma múltiplo.
Greek: Η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να γίνεται παρουσία ιατρού με πείρα στη διαχείριση του πολλαπλού μυελώματος.
Portuguese: Por que foi aprovado o Neofordex?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Neofordex;
Portuguese: É um medicamento híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência que contém a mesma substância ativa.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο περιέχει την ίδια δραστική ουσία, αλλά το Neofordex διατίθεται με υψηλότερη περιεκτικότητα.
Portuguese: Solvente: 10 ml (solução reconstituída 5000 UI/ml)
Greek: διαλύτης: 10 ml (ανασυστ.διάλυμα: 5000 IU/ml)
Portuguese: Pó: frasco multidose (vidro)
Greek: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση κόνις: φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων (γυάλινο) διαλύτης: φύσιγγα (γυάλινη)
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável
Greek: 50000 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Portuguese: Primeiro, lave bem as mãos!
Greek: Αρχικά πλύντε τα χέρια σας!
Portuguese: O potencial risco para os humanos é desconhecido.
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος.
Portuguese: Ver secção 5.1
Greek: Βλέπε παράγραφο 5.1
Portuguese: Por favor discuta este assunto com o seu médico.
Greek: Παρακαλούμε συζητήστε το με το γιατρό σας.
Portuguese: 8 Lave as suas mãos com sabão e água.
Greek: 8 Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Portuguese: O seu médico irá decidir qual é o melhor para si.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποιο είναι το καλύτερο για εσάς.
Portuguese: A duração recomendada do tratamento é de 6 semanas.
Greek: Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 6 εβδομάδες.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Greek: ● μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
Portuguese: Podem não ser comercializadas todas as embalagens.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Portuguese: • verificar que tem capacidade de doar sangue, em particular se o seu peso for inferior a 50 kg
Greek: • να ελέγξει εάν είστε σε θέση να δώσετε αίμα, ιδιαίτερα εάν ζυγίζετε λιγότερο από 50 kg
Portuguese: O seu médico registará sempre o produto exato que está a utilizar.
Greek: Ο γιατρός σας θα καταγράφει πάντοτε το ακριβές προϊόν που χρησιμοποιείτε.
Portuguese: A seguinte informação destina-se apenas a profissionais de saúde:
Greek: Οι ακόλουθες πληροφορίες προορίζονται μόνο για τους επαγγελματίες υγείας:
Portuguese: Pode, no entanto, ser interrompido a qualquer momento se for necessário.
Greek: Μπορεί πάντως, αν χρειαστεί, να διακοπεί οποιαδήποτε στιγμή.
Portuguese: • Escolha um local de injeção diferente para cada nova injeção.
Greek: • Επιλέξτε ένα διαφορετικό σημείο ένεσης για κάθε νέα ένεση.
Portuguese: Esta preparação multidose pode ser utilizada para vários doentes.
Greek: Το παρασκεύασμα αυτό πολλαπλών δόσεων μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αρκετούς ασθενείς.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
Portuguese: A utilização após outros períodos e condições de armazenamento é da responsabilidade do utilizador.
Greek: Διαφορετικοί χρόνοι φύλαξης και συνθήκες κατά τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Portuguese: Neste caso poderão ser necessários aumentos da dose.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση μπορεί να χρειαστούν αυξήσεις της δόσης.
Portuguese: Escreva a data da reconstituição e o prazo de validade no rótulo (o prazo de validade corresponde a 1 mês após a data de reconstituição).
Greek: Γράψτε την ημερομηνία ανασύστασης και λήξης στην ετικέτα (η λήξη είναι 1 μήνα μετά την ανασύσταση).
Portuguese: D-82377 Penzberg Alemanha
Greek: D-82377 Penzberg Γερμανία
Portuguese: Porção de sangue doado requerida
Greek: Απαιτούμενη ποσότητα αίματος
Portuguese: (4) Troque a agulha por uma nova (a nova agulha deve ser do tamanho normalmente utilizado para injeção).
Greek: (4) Αντικαταστήστε τη βελόνα με μία καινούργια (η καινούργια βελόνα θα πρέπει να έχει το μέγεθος εκείνο που συνήθως χρησιμοποιείτε για ενέσεις).
Portuguese: • se o seu bebé precisa de tratamento com NeoRecormon, o seu bebé será cuidadosamente monitorizado para quaisquer efeitos potenciais no olho
Greek: • εάν το μωρό σας χρειάζεται θεραπεία με NeoRecormon, το μωρό σας θα παρακολουθείται προσεκτικά για οποιεσδήποτε ενδεχόμενες επιδράσεις στο μάτι.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de julho de 1997 Data da última renovação: 16 de julho de 2007
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Ιουλίου 2007
Portuguese: Se necessário, o médico poderá continuar a aumentar a dose mensalmente.
Greek: Ο γιατρός μπορεί, εάν απαιτείται, να συνεχίζει να αυξάνει τη δόση σας ανά μηνιαία διαστήματα.
Portuguese: Via IV/SC
Greek: Χρήση IV/SC
Portuguese: Durante todo o período de tratamento, o hematócrito não deverá exceder o valor de 48 %.
Greek: Καθ'όλη την περίοδο της θεραπείας, ο αιματοκρίτης δε θα πρέπει να υπερβεί το 48 %.
Portuguese: • Se necessário, pode tapar o local da injeção com um pequeno penso.
Greek: • Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να καλύψετε το σημείο ένεσης με έναν μικρό επίδεσμο.
Portuguese: 17 Poderá ocorrer uma pequena perda de sangue no local da injeção.
Greek: 17 Ενδέχεται να εμφανιστεί μικρή αιμορραγία στο σημείο ένεσης.
Portuguese: • se tiver problemas de pressão arterial que não possam ser controlados
Greek: • σε περίπτωση που έχετε προβλήματα με την αρτηριακή σας πίεση που δεν μπορούν να ελεγχθούν
Portuguese: Raro Muito raro
Greek: Σπάνιες Πολύ σπάνιες
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular do número de plaquetas nas primeiras 8 semanas de tratamento.
Greek: Συνιστάται η τακτική παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων κατά τη διάρκεια των πρώτων 8 εβδομάδων της θεραπείας.