FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Valaciklovir har visats vara effektiv vid behandling av herpes labialis (munsår), mukosit till följd av kemoterapi eller strålbehandling, HSV-reaktivering vid kirurgisk ansiktsbehandling och herpes gladiatorum.
Greek: Η βαλασικλοβίρη έχει δείξει αποτελεσµατικότητα στη θεραπεία του επιχείλιου έρπητα, την βλεννογονίτιδα λόγω χηµειοθεραπείας ή ακτινοθεραπείας, την επανενεργοποίηση του HSV από ανάπλαση προσώπου και τον έρπητα gladiatorum.
Swedish: Hemodialys ökar markant avlägsnandet av aciklovir från blodet och kan därför övervägas som behandlingsalternativ vid symtomgivande överdosering.
Greek: Η αιµοδιύλιση ενισχύει σηµαντικά την αφαίρεση της ασικλοβίρης από το αίµα και µπορεί, εποµένως, να θεωρηθεί επιλογή αντιµετώπισης στην περίπτωση συµπτωµατικής υπερδοσολογίας.
Swedish: Aciklovir är en purin (guanin) nukleosidanalog.
Greek: Η ασικλοβίρη είναι νουκλεοσιδικό ανάλογο της πουρίνης (γουανίνης).
Swedish: • behandla munsår (hos vuxna och ungdomar över 12 år)
Greek: • αντιµετώπιση επιχείλιου έρπητα (σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας > 12 ετών)
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning angav att valaciklovir har bevisad effekt som profylax mot CMV-infektion och -sjukdom med en positiv inverkan på andra resultat som transplantationsavstötning och opportunistiska infektioner.
Greek: Ο ΚΑΚ δήλωσε ότι η βαλασικλοβίρη παρέχει αποδεδειγµένη αποτελεσµατικότητα στην προφύλαξη λοιµώξεων και νόσων από κυτταροµεγαλοϊό και επηρεάζει θετικά άλλα αποτελέσµατα όπως η απόρριψη του µοσχεύµατος και οι ευκαιριακές λοιµώξεις.
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Valtrex.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας πριν πάρετε το Valtrex.
Swedish: I Lowance-studien visades att profylax med valaciklovir är ett säkert och effektivt sätt att förebygga CMV-sjukdom efter njurtransplantation.
Greek: Η µελέτη Lowance απέδειξε ότι η προφυλακτική θεραπεία µε βαλασικλοβίρη είναι ένας ασφαλής και αποτελεσµατικός τρόπος πρόληψης νόσων από κυτταροµεγαλοϊό µετά από µεταµόσχευση νεφρού.
Swedish: Aciklovir elimineras huvudsakligen oförändrat i urinen genom aktiv renal tubulär sekretion.
Greek: Η ασικλοβίρη αποβάλλεται κυρίως αµετάβλητη στα ούρα µε ενεργό νεφρική σωληναριακή απέκκριση.
Swedish: Njurar och urinvägar Mindre vanliga
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Όχι συχνές:
Swedish: I studie 123-012 pekar resultaten på att profylax med oralt tillförd VACV hos njurtransplanterade patienter minskade incidensen eller fördröjde debuten av CMV-sjukdomar hos både hivpositiva och hivnegativa mottagare.
Greek: Στη µελέτη 123-012 τα αποτελέσµατα υποδεικνύουν ότι η προφύλαξη µε τη χορήγηση βαλασικλοβίρης από το στόµα σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε µεταµόσχευση νεφρού µείωσε τη συχνότητα εµφάνισης ή καθυστέρησε την έναρξη νόσων από κυτταροµεγαλοϊό τόσο σε οροθετικούς όσο και οροαρνητικούς λήπτες.
Swedish: Ta detta läkemedel
Greek: Λήψη αυτού του φαρµάκου
Swedish: Dessa omfattar aminoglykosid, organiska platinumföreningar, jodbehandlade kontrastmedel, metotrexat, pentamidin, foskarnet, ciklosporin, takrolimus, cimetidin och probenecid.
Greek: Σε αυτά περιλαµβάνονται: αµινογλυκοσίδες, οργανικές ενώσεις λευκόχρυσου, ιωδιούχα σκιαγραφικά, µεθοτρεξάτη, πενταµιδίνη, φοσκαρνέτη, κυκλοσπορίνη, τακρόλιµος, σιµετιδίνη και προβενεσίδη.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning hävdade även att inklusionskriterierna för de pivotala studierna av valaciklovir för behandling av HSV- och VZV-infektioner och för suppression av återkommande HSV uteslöt de flesta försökspersoner med signifikant nedsatt njurfunktion.
Greek: Ο ΚΑΚ δήλωσε επίσης ότι οι βασικές µελέτες της βαλασικλοβίρης για τη θεραπεία λοιµώξεων από τον ιό του απλού έρπητα και τον ιό του έρπητα ζωστήρος, καθώς και για την καταστολή των υποτροπών του ιού του απλού έρπητα, θέτουν κριτήρια συµµετοχής τα οποία αποκλείουν τα περισσότερα υποκείµενα µε σηµαντική νεφρική ανεπάρκεια.
Swedish: Dosen till patienter med nedsatt immunförsvar är 1000 mg tre gånger dagligen under minst sju dagar (3000 mg total daglig dos) och under två dagar efter skorpbildning av såren.
Greek: Η δόση σε ανοσοκατεσταλµένους ασθενείς είναι 1000 mg τρεις φορές ηµερησίως για τουλάχιστον επτά ηµέρες (συνολική ηµερήσια δόση 3000 mg) και για 2 ηµέρες µετά από τον σχηµατισµό εφελκίδας στις βλάβες.
Swedish: Användning i CMV-infektioner
Greek: Χρήση σε CMV λοίµωξη
Swedish: Förpackningar med 10, 30, 42, 90 eller 112 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Greek: Συσκευασίες των 10, 30, 42, 90 ή 112 δισκίων
Swedish: Valaciklovir är en prodrug till aciklovir.
Greek: Η βαλασικλοβίρη είναι προφάρµακο της ασικλοβίρης.
Swedish: På anmodan har även innehavaren av godkännande för försäljning harmoniserat kvalitetsmodulen.
Greek: Κατόπιν αιτήµατος του ΚΑΚ, εναρµονίστηκε και η ενότητα σχετικά µε την ποιότητα.
Swedish: • om du har njurproblem.
Greek: • έχετε νεφρικά προβλήµατα.
Swedish: Användning hos patienter med nedsatt njurfunktion och hos äldre Aciklovir utsöndras via njurarna, därför ska valaciklovirdosen reduceras hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Greek: Χρήση σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία και σε ηλικιωµένους ασθενείς Η ασικλοβίρη αποβάλλεται µε νεφρική κάθαρση, εποµένως, η δόση της βαλασικλοβίρης πρέπει να µειώνεται σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.2).
Swedish: Leukopeni har främst rapporterats hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Greek: Η λευκοπενία αναφέρεται κυρίως σε ανοσοκατεσταλµένους ασθενείς.
Swedish: CHMP godkände föreslaget från innehavaren av godkännande för försäljning att inte lägga till text om virusresistens under avsnitt 4.3.
Greek: Η CHMP ενέκρινε την πρόταση του ΚΑΚ να µην συµπεριληφθεί η προσθήκη της ιικής αντοχής στην παράγραφο 4.3.
Swedish: • minskning av antalet blodplättar, som hjälper blodet att levra sig (trombocytopeni)
Greek: • µείωση του αριθµού αιµοπεταλίων, τα οποία είναι κύτταρα που συντελούν στην πήξη του αίµατος (θροµβοπενία)
Swedish: Oralt tillförd valaciklovir 1 000 mg tre gånger dagligen under 7-10 dagar är ett rekommenderat behandlingsalternativ vid akut herpes zoster lokaliserad inom ett dermatom hos hivinfekterade patienter.
Greek: Η χορηγούµενη από το στόµα βαλασικλοβίρη σε δόση 1000 mg τρεις φορές την ηµέρα για 710 ηµέρες είναι η συνιστώµενη θεραπευτική επιλογή για τον οξύ τοπικό έρπητα ζωστήρα του δερµοτοµίου σε ασθενείς µε λοίµωξη HIV.
Swedish: Följande frekvenskategorier har använts för klassificering av biverkningar: Mycket vanliga
Greek: Για την ταξινόµηση των ανεπιθύµητων ενεργειών χρησιµοποιούνται οι παρακάτω κατηγορίες συχνότητας:
Swedish: Dessa biverkningar från nervsystemet inträffar vanligtvis hos människor med njurproblem, hos äldre eller hos organtransplanterade patienter som tar höga Valtrex doser, dvs 8 g eller mer per dag.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες του νευρικού συστήµατος παρουσιάζονται συνήθως σε άτοµα µε νεφρικά προβλήµατα, ηλικιωµένους ή ασθενείς µε µεταµόσχευση οργάνων που λαµβάνουν υψηλές δόσεις Valtrex ίσες µε 8 γραµµάρια ή περισσότερο την ηµέρα.
Swedish: Aciklovir är en effektiv och selektiv hämmare av många herpesvirus, bland annat humanpatogenerna herpes simplexvirus (HSV), varicella zostervirus (VZV) och cytomegalovirus (CMV).
Greek: Η ασικλοβίρη είναι ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας αρκετών ιών έρπητα, περιλαµβανοµένου το ιού του απλού έρπητα (HSV), του ιού του έρπητα ζωστήρος (VZV) και του κυτταροµεγαλοϊού (CMV).
Swedish: En tablett innehåller valaciklovirhydroklorid motsvarande 250 mg valaciklovir En tablett innehåller valaciklovirhydroklorid motsvarande 500 mg valaciklovir En tablett innehåller valaciklovirhydroklorid motsvarande 1000 mg valaciklovir
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική βαλασικλοβίρη ισοδύναµη µε 250 mg βαλασικλοβίρης Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική βαλασικλοβίρη ισοδύναµη µε 500 mg βαλασικλοβίρης Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική βαλασικλοβίρη ισοδύναµη µε 1000 mg βαλασικλοβίρης Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Swedish: Herpes simplex virus (HSV)-infektioner Valtrex är indicerat
Greek: Λοιµώξεις από τον ιό του απλού έρπητα (HSV) Το Valtrex ενδείκνυται
Swedish: Filmdragerade tabletter 10 tabletter
Greek: Δισκία επικαλυµµένα µε υµένιο 10 δισκία
Swedish: Vissa medlemsstater har ändrat dosrekommendationerna för patienter med nedsatt njurfunktion vid behandling av herpes zoster på grundval av säkerhetssignaler.
Greek: Ορισµένα κράτη µέλη έχουν αναθεωρήσει τις συστάσεις σχετικά µε τη δοσολογία για τη θεραπεία του έρπητα ζωστήρος σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια, σύµφωνα µε τις ενδείξεις για την ασφάλεια.
Swedish: Cytomegalovirus (CMV)-infektioner CMV- profylax till vuxna och ungdomar som fått transplantation av solida organ
Greek: Λοιµώξεις από κυτταροµεγαλοϊό (CMV) Προφύλαξη από CMV σε αποδέκτες µεταµόσχευσης συµπαγούς οργάνου σε ενήλικες και εφήβους
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καµία ειδική υποχρέωση
Swedish: CHMP konstaterade att innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahållit en omfattande redogörelse för frekvensen av resistens hos immunkompetenta individer och individer med nedsatt immunförsvar i de olika kliniska studierna.
Greek: Η CHMP απεφάνθη ότι ο ΚΑΚ παρείχε πλήρεις εξηγήσεις για τη συχνότητα εµφάνισης ανθεκτικότητας σε ανοσοεπαρκή και ανοσοανεπαρκή άτοµα στις κλινικές δοκιµές.
Swedish: • förvirring
Greek: • αίσθηµα σύγχυσης
Swedish: • Behandling och suppression av återkommande HSV-relaterade ögoninfektioner"
Greek: • για τη θεραπεία και καταστολή υποτροπιαζόντων οφθαλµικών λοιµώξεων του ιού του απλού έρπητα.
Swedish: De är vita och är märkta med "GX CF2" på ena sidan.
Greek: Είναι λευκά και φέρουν την ένδειξη "GX CF2" στη µία όψη.
Swedish: Denna dos bör minskas med hänsyn till kreatininclearance (se Nedsatt njurfunktion nedan).
Greek: Αυτή η δόση πρέπει να µειώνεται ανάλογα µε τη κάθαρση κρεατινίνης (βλέπε Νεφρική δυσλειτουργία παρακάτω).
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare):
Greek: Όχι συχνές (επηρεάζουν έως 1 στα 100 άτοµα)
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning presenterade ett förslag till harmonisering av produktresuméerna för valaciklovir med hänsyn till den övergripande presentationen av läkemedlet och alla doseringar som för närvarande är godkända i minst en av EUs medlemsstater.
Greek: Ο ΚΑΚ διατύπωσε µια πρόταση για την εναρµόνιση των ΠΧΠ της βαλασικλοβίρης λαµβάνοντας υπόψη το σύνολο των φαρµακευτικών συσκευασιών και όλες τις δοσολογίες που έχουν λάβει επί του παρόντος έγκριση σε τουλάχιστον ένα ευρωπαϊκό κράτος µέλος.
Swedish: Eventuella biverkningar
Greek: Φαρµακοδυναµικές επιδράσεις
Swedish: Baserat på tidigare erfarenhet med aciklovir tycks valaciklovir vara lika effektiv som aciklovir vid behandling av erythema multiforme, herpeseksem och herpetisk infektion i fingerpulpan (herpetisk whitlow).
Greek: Με βάση την ιστορική εµπειρία µε ασικλοβίρη, η βαλασικλοβίρη είναι πιθανόν να είναι εξίσου αποτελεσµατική µε την ασικλοβίρη για τη θεραπεία του πολύµορφου ερυθήµατος, του ερπητικού εκζέµατος και της ερπητικής παρωνυχίας.
Swedish: De är vita och är märkta med "GX CF1" på ena sidan.
Greek: Είναι λευκά και φέρουν την ένδειξη "GX CF1" στη µία όψη.
Swedish: 250 mg tabletter, 1000 mg tabletter 2 år
Greek: Δισκία των 250 mg, δισκία των 1000 mg
Swedish: Biotillgängligheten för aciklovir från valaciklovir är hög vilket medger mindre frekvent dosering.
Greek: Η βαλασικλοβίρη επιτυγχάνει υψηλή βιοδιαθεσιµότητα της ασικλοβίρης, γεγονός που επιτρέπει τη µικρότερη συχνότητα των δόσεων.
Swedish: 1000 mg tre gånger dagligen 1000 mg två gånger dagligen 1000 mg en gång dagligen 500 mg en gång dagligen
Greek: 1000 mg τρις ηµερησίως 1000 mg δις ηµερησίως 1000 mg άπαξ ηµερησίως 500 mg άπαξ ηµερησίως
Swedish: Valaciklovir omvandlas snabbt och nästan fullständigt till aciklovir och L-valin genom första passagemetabolism i tarm och lever.
Greek: H βαλασικλοβίρη µετατρέπεται ταχέως και σχεδόν πλήρως σε ασικλοβίρη και L-βαλίνη µέσω εντερικού και ηπατικού µεταβολισµού πρώτης διόδου.
Swedish: 1 - Infektioner med varicella zostervirus (VZV) - herpes zoster 2 - Infektioner med herpes simplexvirus (HSV)
Greek: 1- Λοιµώξεις από τον ιό του έρπητα ζωστήρος (VZV) - έρπης ζωστήρας 2- Λοιµώξεις από τον ιό του απλού έρπητα (HSV) 3- Λοιµώξεις από κυτταροµεγαλοϊό (CMV)
Swedish: Det fanns skiljaktigheter i avsnitt 4.2 mellan medlemsstaterna.
Greek: Παράγραφος 4.2 - Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Στην παράγραφο 4.2 διαπιστώθηκαν διαφορές µεταξύ των κρατών µελών.
Swedish: Avsnitt 4.3 - Kontraindikationer
Greek: Παράγραφος 4.3 Αντενδείξεις
Swedish: Behandling av HSV-hudinfektioner eller genital herpes
Greek: Θεραπεία λοιµώξεων του δέρµατος από απλό έρπητα και έρπητα των γεννητικών οργάνων
Swedish: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome Hoanvändning, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Greek: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Ηνωµένο Βασίλειο
Swedish: Inga fertilitetsstudier har utförts på människa, men efter 6 månaders daglig behandling av 20 patienter med 400 - 1000 mg aciklovir har inga förändringar i antal, motilitet eller morfologi av spermierna rapporterats.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί µελέτες γονιµότητας σε ανθρώπους µε τη βαλασικλοβίρη αλλά δεν αναφέρθηκαν µεταβολές στον αριθµό, την κινητικότητα ή την µορφολογία του σπέρµατος, σε 20 ασθενείς µετά από 6 µήνες ηµερήσιας θεραπείας µε 400 έως 1000 mg ασικλοβίρης.
Swedish: • hudutslag, ibland kliande, nässelutslag (urtikaria)
Greek: • εξάνθηµα, µερικές φορές κνησµώδες, εξάνθηµα που οµοιάζει µε κνίδωση • πόνος χαµηλά στην µέση (νεφρικός πόνος).
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning konstaterade att högre doser av valaciklovir vanligtvis rekommenderas hos försökspersoner med nedsatt immunförsvar jämfört med immunkompetenta försökspersoner för en vanlig indikation.
Greek: Ο ΚΑΚ δήλωσε ότι οι υψηλότερες δόσεις βαλασικλοβίρης συνιστώνται συνήθως για τις κοινές ενδείξεις σε ανοσοανεπαρκή υποκείµενα παρά σε ανοσοεπαρκή υποκείµενα.
Swedish: Illamående och kräkningar kan också inträffa.
Greek: Μπορεί ακόµη να παρουσιαστεί ναυτία και έµετος.
Swedish: Begränsade data pekar emellertid på en klinisk nytta med valaciklovir vid behandling av VZV-infektion (herpes zoster) hos en del patienter med nedsatt immunförsvar, inklusive de med solid cancer, hiv, autoimmuna sjukdomar, lymfom, leukemi och stamcellstransplantation.
Greek: Η ενδοφλέβια θεραπεία γενικώς θεωρείται πρότυπο για τη θεραπεία του ζωστήρα σε ανοσοκατεσταλµένους ασθενείς, ωστόσο, περιορισµένα δεδοµένα δείχνουν κλινικό όφελος για την βαλασικλοβίρη στη θεραπεία λοίµωξης από VZV (έρπης ζωστήρας) σε ορισµένους ανοσοκατεσταλµένους ασθενείς, στους οποίους συµπεριλαµβάνονται εκείνοι µε καρκίνο συµπαγούς οργάνου, HIV, αυτοάνοσες νόσους, λέµφωµα, λευχαιµία και µεταµοσχεύσεις αρχέγονων κυττάρων.
Swedish: Med hänsyn till att förväntade toppkoncentrationer i denna grupp tycks ligga nära det undre värdet i området för försökspersoner med CLkrear ≥ 50 ml/min och att endast en engångsdos skulle administreras har försäkringar lämnats om lämpligheten av de föreslagna dosregimerna.
Greek: Δεδοµένου ότι οι αναµενόµενες τιµές κορυφής της συγκέντρωσης στη συγκεκριµένη οµάδα πλησιάζουν το κάτω άκρο του εύρους για τα υποκείµενα µε κάθαρση κρεατινίνης ≥ 50 ml/min και ότι χορηγήθηκε µόνο µία δόση, συνεπάγεται διασφάλιση ως προς την καταλληλότητα του προτεινόµενου δοσολογικού σχήµατος.
Swedish: CHMP enades om att lägga till en hänvisning till valaciklovir under detta avsnitt för att minska risken för överföring av genital herpes hos immunkompetenta vuxna vid suppressiv behandling i kombination med åtgärder för säkert sex.
Greek: Η CHMP συµφώνησε να συµπεριληφθεί στην εν λόγω παράγραφο αναφορά στη βαλασικλοβίρη για τη µείωση του κινδύνου µετάδοσης του έρπητα των γεννητικών οργάνων σε ανοσοεπαρκείς ενήλικες, όταν λαµβάνεται ως κατασταλτική θεραπεία και λαµβάνονται προφυλάξεις κατά τη σεξουαλική πράξη.
Swedish: • medvetslöshet (koma)
Greek: • απώλεια συνείδησης (κώµα)
Swedish: För recidiverande herpes simplex-infektioner bör behandlingen helst påbörjas redan i prodromalstadiet eller omedelbart då första tecken eller symtom uppträder.
Greek: Για υποτροπιάζοντα επεισόδια του απλού έρπητα, αυτό πρέπει ιδανικά να γίνει κατά την πρόδροµη περίοδο ή αµέσως µετά από την εµφάνιση των πρώτων σηµείων ή συµπτωµάτων.
Swedish: Biotillgängligheten för aciklovir från valaciklovir minskar något med tilltagande dos.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα της ασικλοβίρης από τη βαλασικλοβίρη µειώνεται ελαφρά µε την αύξηση της δόσης.
Swedish: Under tiden du tar Valtrex är det mycket viktigt att du dricker vatten regelbundet under dagen.
Greek: Άτοµα ηλικίας άνω των 65 ετών ή µε νεφρικά προβλήµατα Είναι πολύ σηµαντικό ενώ παίρνετε το Valtrex να πίνετε νερό τακτικά κατά τη διάρκεια της ηµέρας.
Swedish: • behandla och förebygga HSV-ögoninfektioner.
Greek: • θεραπεία και πρόληψη των οφθαλµικών λοιµώξεων από απλό έρπητα
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Greek: Με αυτό το φάρµακο µπορεί να παρουσιαστούν οι εξής ανεπιθύµητες ενέργειες:
Swedish: Valtrex-tabletter packas i polyvinylklorid/aluminiumfolieblister.
Greek: Εµφάνιση του Valtrex και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα δισκία Valtrex περιέχονται σε συσκευασίες blister από πολυβινυλοχλωρίδιο/φύλλο αλουµινίου.
Swedish: Rumänien The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,
Greek: Ρουµανία The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,
Swedish: Denna dos bör minskas med hänsyn kreatininclearance (se Nedsatt njurfunktion nedan).
Greek: Αυτή η δόση πρέπει να µειώνεται σύµφωνα µε την κάθαρση κρεατινίνης (βλέπε Νεφρική δυσλειτουργία παρακάτω).
Swedish: Efter oral administrering omvandlas valaciklovir till aciklovir och L-valin genom första passage metabolismen i tarm och/eller lever.
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόµα, η βαλασικλοβίρη µετατρέπεται σε ασικλοβίρη και L-βαλίνη µε µεταβολισµό πρώτης διόδου από το έντερο ή/και το ήπαρ.
Swedish: Hos patienter med normal njurfunktion är halveringstiden i plasma för aciklovir efter både enkel- och upprepad dosering med valaciklovir omkring 3 timmar
Greek: Σε ασθενείς µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία, η ηµιζωή αποβολής της ασικλοβίρης στο πλάσµα µετά από εφάπαξ και πολλαπλή χορήγηση της δόσης µε βαλασικλοβίρη είναι περίπου 3 h.
Swedish: • om du har problem med levern
Greek: • έχετε ηπατικά προβλήµατα
Swedish: Varicella zoster virus (VZV)-infektioner - herpes zoster Valtrex är indicerat för behandling av herpes zoster (bältros) och oftalmisk zoster hos immunkompetenta vuxna (se avsnitt 4.4).
Greek: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Λοιµώξεις από τον ιό της ανεµοβλογιάς-έρπητα (VZV) - έρπης ζωστήρας Το Valtrex ενδείκνυται για τη θεραπεία του έρπητα ζωστήρα και του οφθαλµικού ζωστήρα σε ανοσοεπαρκείς ενήλικες (βλέπε παράγραφο 4.4).
Swedish: Magnesiumstearat Kolloidal kiseldioxid
Greek: Στεατικό µαγνήσιο Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωρακίου Όχι συχνές:
Swedish: Vit, bikonvex, avlång tablett med vit till benvit kärna med en partiell brytskåra på båda sidorna och är märkt "GX CF2" i blå färg på ena sidan.
Greek: Λευκό, αµφίκυρτο, επίµηκες δισκίο µε λευκό έως υπόλευκο πυρήνα, µε µερική διαχωριστική γραµµή στις δύο όψεις και τυπωµένα τα αρχικά "GX CF2" µε µπλε µελάνι στη µία όψη.
Swedish: Utgångsdatumet (Exp) är den sista dagen i angiven månad.
Greek: Η ηµεροµηνία λήξης (Λήξη) είναι η τελευταία ηµέρα του µήνα που αναφέρεται.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning presenterade, i en tabell över dokumenterade responser, de omräknade biverkningsfrekvenserna för de biverkningar som identifierats efter läkemedlets registrering och från stödjande analyser.
Greek: Ο ΚΑΚ παρουσίασε σε έναν πίνακα του απαντητικού του εγγράφου τις εκ νέου υπολογισµένες συχνότητες ανεπιθύµητων ενεργειών για τις ανεπιθύµητες ενέργειες που διαπιστώνονται από την εµπειρία µετά τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας, καθώς και από τις υποστηρικτικές αναλύσεις.
Swedish: Användning vid okulära HSV-infektioner
Greek: Χρήση σε οφθαλµική λοίµωξη από HSV
Swedish: CMV-profylax med valaciklovir till patienter som får transplantation av solida organ (njure, hjärta) minskar förekomsten av akut avstötning, opportunistiska infektioner och andra herpes virusinfektioner (HSV, VZV).
Greek: Λοίµωξη από κυτταροµεγαλοϊό (βλέπε παράγραφο 4.4) Προφύλαξη από CMV µε βαλασικλοβίρη σε ασθενείς που έλαβαν µεταµόσχευση συµπσγούς οργάνου (νεφρό, καρδιά), µειώνει την εµφάνιση οξείας απόρριψης του µοσχεύµατος, ευκαιριακών λοιµώξεων και λοιπών λοιµώξεων από ερπητοϊούς (HSV, VZV).
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Greek: ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Swedish: Aciklovirs eliminationshalveringstid från bröstmjölk är jämförbar med den från serum.
Greek: Η ηµιζωή αποβολής της ασικλοβίρης από το µητρικό γάλα ήταν παρόµοια µε αυτή του ορού.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Valtrex är och vad det används för Innan du tar Valtrex
Greek: Τι είναι το Valtrex και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Valtrex Πώς να πάρετε το Valtrex Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Valtrex Λοιπές πληροφορίες
Swedish: Avsnitt 5.1 - Farmakodynamiska egenskaper
Greek: Παράγραφος 5.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες
Swedish: 500 mg en gång dagligen b
Greek: 500 mg άπαξ ηµερησίως b 250 mg άπαξ ηµερησίως
Swedish: Storbritannien The Wellcome Foundation Ltd Glaxo Wellcome House
Greek: Λιθουανία The Wellcome Foundation Ltd, Glaxo Wellcome House,
Swedish: Mag-tarmkanalen Vanliga:
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνές:
Swedish: Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 250 mg filmdragerade tabletter Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 500 mg filmdragerade tabletter Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 1000 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] valaciklovir
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Valtrex και συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I) 250 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Valtrex και συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I) 500 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Valtrex και συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I) 1000 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome Hoanvändning Berkeley Avenue Greenford
Greek: The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning behöll en lämplig text om försiktighet under avsnitt 4.6 Graviditet och amning i den EU-harmoniserade produktresumén.
Greek: Ο ΚΑΚ διατήρησε στην εναρµονισµένη ΠΧΠ της ΕΕ την προληπτική δήλωση στην παράγραφο 4.6 Εγκυµοσύνη και γαλουχία.
Swedish: 1000 mg två gånger dagligen 1000 mg en gång dagligen
Greek: 1.000 mg δις ηµερησίως 1.000 mg άπαξ ηµερησίως
Swedish: Valaciklovirs farmakokinetik är inte dosberoende.
Greek: Η φαρµακοκινητική της βαλασικλοβίρης δεν είναι ανάλογη της δόσης.
Swedish: På anmodan räknade innehavaren av godkännande för försäljning om frekvenskategorierna för de biverkningar som identifierats från data efter läkemedlets registrering för att ta hänsyn till de ändrade riktlinjerna för utformning av produktresuméer.
Greek: Κατόπιν αιτήµατος, ο ΚΑΚ υπολόγισε εκ νέου τις κατηγορίες συχνότητας των ανεπιθύµητων ενεργειών µε βάση τις ανεπιθύµητες ενέργειες που προσδιορίστηκαν από δεδοµένα από τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, ώστε να ληφθούν υπόψη στις αναθεωρηµένες κατευθυντήριες γραµµές της ΠΧΠ.