FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lidocaïne (systémique) Mexilétine
Croatian: Lidokain (sistemski) Meksiletin Propafenon
French: La réponse virologique était définie comme la diminution de la charge virale plasmatique de l'ARN VIH-1 d'au moins 1,0 log10 par rapport à l'inclusion.
Croatian: Virološki odgovor bio je definiran kao sniženje HIV-1 RNK virusnog opterećenja u plazmi od najmanje 1,0 log10 naspram početnih vrijednosti.
French: Leur fréquence de survenue n'est pas connue (voir rubrique 4.4).
Croatian: Učestalost ovog nije poznata (vidjeti dio 4.4).
French: Méthadone Dose individuelle allant de 55 mg à 150 mg une fois par jour
Croatian: Metadon pojedinačna doza u rasponu od 55 mg do 150 jedanput na dan
French: Cependant, pour le darunavir non-lié (c'est-à-dire actif), les paramètres pharmacocinétiques étaient moins diminués pendant la grossesse que pendant la période post-partum, en raison d'une augmentation de la fraction non-liée du darunavir pendant la grossesse par rapport à la période postpartum.
Croatian: Ipak, farmakokinetički parametri darunavira koji se nije vezao (tj. aktivnog), bili su manje sniženi tijekom trudnoće u usporedbi s postpartalnim razdobljem, zbog povišenja nevezane frakcije darunavira tijekom trudnoće u odnosu na postpartalno razdoblje.
French: Veuillez discuter avec votre médecin de la dose appropriée à votre cas.
Croatian: Molimo razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koja je prava doza za Vas.
French: Cependant, une augmentation de la dose de méthadone peut être nécessaire lors d'une coadministration au long cours en raison de l'induction du métabolisme par le ritonavir.
Croatian: Međutim, možda će biti potrebno povišenje doze metadona kada se istodobno primjenjuju tijekom duljeg vremena zbog indukcije metabolizma ritonavirom.
French: Ces résultats ont été confirmés dans les analyses des données à 96 semaines de traitement de l'essai ARTEMIS.
Croatian: Ti su rezultati potvrđeni analizom podataka u 96. tjednu liječenja u ispitivanju ARTEMIS.
French: Fluticasone : au cours d'une étude clinique conduite chez des sujets sains, au cours de laquelle le ritonavir sous forme de capsules a été administré à la posologie de 100 mg deux fois par jour en association avec 50 μg de propionate de fluticasone par voie nasale (4 fois par jour) pendant sept jours, les concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone ont augmenté significativement, alors que les taux de cortisol endogène ont diminué d'environ 86% (avec un intervalle de confiance à 90% : 82 à 89%).
Croatian: Flutikazon: u kliničkom ispitivanju gdje su ritonavir 100 mg kapsule dvaput na dan istodobno primijenjene s 50 μg intranazalnog flutikazon propionata (4 puta na dan) tijekom 7 dana u zdravih ispitanika, značajno su porasle koncentracije flutikazon propionata u plazmi, dok su se razine intrinzičnog kortizola snizile približno 86% (90% CI 82-89%).
French: Le sens de la flèche reflète l'intervalle de confiance à 90% du rapport des moyennes géométriques pour chaque paramètre pharmacocinétique, qui est, soit compris dans (↔), soit en dessous (↓) soit au-dessus (↑) des limites 80-125% ("ND" pour non déterminé).
Croatian: Smjer strelice za svaki farmakokinetički parametar utemeljen je na 90%-tnom intervalu pouzdanosti omjer geometrijskih srednjih vrijednosti unutar granice (↔), ispod (↓) ili iznad (↑) raspona 80-125% (nije određeno je označeno kao „NO").
French: CYP2C19 et une inhibition de l'activité du CYP2D6 en présence de darunavir/ritonavir, qui peuvent être dues à la présence de ritonavir à faible dose.
Croatian: CYP2C19 i inhibiciju aktivnosti CYP2D6 uz prisustvo darunavira/ritonavira, što može biti pripisano prisustvu niske doze ritonavira.
French: Dans ces cas, une diminution de la posologie du médicament co-administré peut être nécessaire.
Croatian: U tim slučajevima može biti potrebno smanjiti dozu istodobno primijenjenog lijeka.
French: Darunavir Krka d.d.a été utilisé chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Croatian: Darunavir Krka d.d. je primjenjivan samo u ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
French: L'exposition au cobicistat était plus faible pendant la grossesse, ce qui pourrait conduire à un effet booster du darunavir suboptimal.
Croatian: Izloženost kobicistatu je bila niža tijekom trudnoće, što potencijalno dovodi do suboptimalnog pojačanja darunavira.
French: Affections du système immunitaire fréquent hypersensibilité (médicamenteuse)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava često preosjetljivost (na lijek)
French: Les concentrations en cobicistat diminuent et peuvent ne pas produire un effet booster suffisant.
Croatian: Razine kobicistata se smanjuju i možda neće pružiti dovoljno pojačanje.
French: Cmax, ng/ml ASC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Croatian: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
French: Digoxine 0.4 mg en dose unique digoxine ASC ↑ 61% digoxine Cmin ND digoxine Cmax ↑ 29% (↑ digoxine probablement par inhibition de la P-gp)
Croatian: Digoksin 0,4 mg jednokratna doza digoksin AUC ↑ 61% digoksin Cmin ND digoksin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin zbog vjerojatne inhibicije P-gp)
French: Le cobicistat n'a pas été étudié chez les patients dialysés ; par conséquent, aucune recommandation ne peut être faite quant à l'utilisation de darunavir/cobicistat chez ces patients.
Croatian: Kobicistat nije ispitan u bolesnika na dijalizi, stoga se ne mogu dati preporuke za primjenu darunavira/kobicistata u ovih bolesnika.
French: Cmax, ng/ml ASC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 pour l'ASC12h
Croatian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 za AUC12h
French: Les données disponibles chez les patients infectés par des souches VIH-1 de type non B sont limitées (voir rubrique 5.1).
Croatian: Za bolesnike s drugim podtipovima HIV-1 osim B dostupni su ograničeni podaci (vidjeti dio 5.1).
French: Amiodarone Bépridil Dronédarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Croatian: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
French: Pour la co-administration avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, les mêmes recommandations s'appliquent indépendamment du fait que le darunavir soit boosté par le ritonavir ou le cobicistat (voir rubrique ci-dessus).
Croatian: Za istodobnu primjenu sa snažnim CYP3A4 inhibitorima, odnose se iste preporuke, neovisno o tome je li darunavir pojačan s ritonavirom ili kobicistatom (vidjeti dio iznad).
French: 20 mg une fois par jour
Croatian: 20 mg jedanput na dan
French: L'utilisation concomitante avec des inducteurs puissants du CYP3A est contre-indiquée car ils peuvent diminuer l'exposition au cobicistat et au darunavir et entraîner une perte de l'effet thérapeutique.
Croatian: Istodobna primjena snažnih induktora CYP3A je kontraindicirana, budući da to može sniziti izloženost kobicistatu i darunaviru i dovesti do gubitka terapijskog učinka.
French: - au traitement de l'infection par le VIH-1 chez la population pédiatrique à partir de l'âge de 3 ans et pesant au moins 15 kg.
Croatian: - Za liječenje HIV-1 infekcije u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 godine i težine najmanje 15 kg.
French: Le tableau ci-dessous montre le développement de mutations de la protéase du VIH-1 et la résistance aux IP chez des patients en échec virologique au cours de l'essai GSUS-216-130.
Croatian: Tablica ispod pokazuje razvoj mutacija HIV-1 proteaza i rezistenciju na IP u virološkom neuspjehu na ishodu ispitivanja GS-US-216-130.
French: La survenue d'une hépatite médicamenteuse (de type hépatite aigüe, hépatite cytolytique) a été rapportée avec du darunavir.
Croatian: Lijekom izazvan hepatitis (npr. akutni hepatitis, citolitički hepatitis) bio je prijavljen kod liječenja darunavirom.
French: Cette association peut entraîner une augmentation du risque d'évènement indésirable cardiovasculaire avec le salmétérol, incluant un allongement du QT, des palpitations et une tachycardie sinusale.
Croatian: Kombinacija može rezultirati povećanim rizikom od kardiovaskularnog štetnog događaja sa salmeterolom, uključujući produljenje QT intervala, palpitacije i sinusnu tahikardiju.
French: Le tableau ci-dessous présente les analyses des données d'efficacité à 48 semaines et 96 semaines de l'essai ARTEMIS :
Croatian: U tablici ispod prikazani su analizirani podaci djelotvornosti nakon 48 i 96 tjedana iz ispitivanja ARTEMIS:
French: Le darunavir est actif contre les souches de laboratoire et des isolats cliniques de VIH-1, ainsi que des souches de laboratoire de VIH-2 dans des modèles d'infection aiguë de lignées lymphocytaires T, de cellules mononucléées sanguines périphériques humaines et de monocytes/macrophages humains, avec des concentrations efficaces à 50% (CE50) médianes comprises entre 1,2 et 8,5 nM (0,7 à 5,0 ng/ml).
Croatian: Darunavir pokazuje aktivnost protiv laboratorijskih sojeva i kliničkih izolata HIV-1 te laboratorijskih sojeva HIV-2 u akutno inficiranim linijama T-stanica, humanim mononuklearnim stanicama iz periferne krvi i humanim monocitima/makrofagima s medijanom vrijednosti EC50 u rasponu od 1,2 do 8,5 nM (0,7 do 5,0 ng/ml).
French: 600 mg comprimés pelliculés ne doit pas être croqué ni écrasé.
Croatian: Darunavir Krka d.d. 600 mg filmom obložene tablete ne smiju se žvakati niti lomiti.
French: Le cobicistat inhibe la sécrétion tubulaire de la créatinine et peut entraîner une légère augmentation de la créatinine sérique et une légère diminution de la clairance de la créatinine.
Croatian: Kobicistat inhibira tubularnu sekreciju kreatinina i može uzrokovati blagi porast kreatinina u serumu i blagi pad klirensa kreatinina.
French: Le traitement par darunavir/cobicistat 800/150 mg pendant la grossesse entraîne une faible exposition au darunavir (voir rubrique 5.2), ce qui peut s'accompagner d'un risque accru d'échec thérapeutique et d'un risque accru de transmission du VIH à l'enfant.
Croatian: Liječenje darunavirom/kobicistatom od 800/150 mg tijekom trudnoće rezultira niskom izloženošću darunaviru (vidjeti dio 5.2), što može biti povezano s povećanim rizikom neuspjeha liječenja i povećanim rizikom prijenosa HIV-a na dijete.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Croatian: Provjerite s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
French: Les interactions entre le darunavir/ritonavir et les médicaments antirétroviraux et nonantirétroviraux sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Croatian: Interakcije između darunavira/ritonavira i antiretrovirusnih te ne-antiretrovirusnih lijekova navedene su u donjoj tablici.
French: avec des aliments et boissons Voir rubrique 3 « Comment prendre Darunavir Krka d.d.
Croatian: Darunavir Krka d.d. s hranom i pićem Vidjeti dio 3 „Kako uzimati Darunavir Krka d.d."
French: Effets indésirables observés avec du darunavir/cobicistat chez les patients adultes
Croatian: Nuspojave zabilježene s darunavirom/kobicistatom u odraslih bolesnika
French: cellules/l (voir rubrique 4.2).
Croatian: 6/l (vidjeti dio 4.2).
French: Des concentrations élevées de quétiapine peuvent entraîner un coma (voir rubrique 4.3).
Croatian: Povišene koncentracije kvetiapina mogu dovesti do kome (vidjeti dio 4.3).
French: Par conséquent, un déplacement protéique des médicaments fortement liés à l'α1glycoprotéine acide ne peut être exclu (voir rubrique 4.5).
Croatian: Stoga se ne može isključiti istiskivanje proteina lijekovima koji imaju visoki afinitet vezanja na α1-kiseli glikoprotein (vidjeti dio 4.5).
French: Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre inférmiér(e) avant de prendre Darunavir Krka d.d..
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Darunavir Krka d.d.
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques de la lovastatine et de la simvastatine peut provoquer des myopathies, incluant des rhabdomyolyses.
Croatian: Povišene koncentracije lovastatina ili simvastatina u plazmi mogu uzrokovati miopatiju, uključujući rabdomiolizu.
French: Dans l'étude, les patients qui présentaient un risque d'arrêt du traitement en raison d'une intolérance au ritonavir en solution buvable (comme une aversion pour le goût) ont été autorisés à changer pour la forme capsule molle.
Croatian: U ispitivanju je bilo dopušteno bolesnicima koji su bili pod rizikom od prekida terapije zbog nepodnošenja ritonavir oralne otopine (npr. nepodnošenje okusa) prijeći na oblik u kapsulama.
French: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V et L89V
Croatian: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V i L89V
French: D'autres dosages en comprimés et d'autres formulations de darunavir sont disponibles.
Croatian: Dostupne su druge jačine tableta i oblici darunavira.
French: Le tableau ci-dessous présente l'analyse des données d'efficacité à 48 semaines de l'essai TITAN.
Croatian: Tablica ispod prikazuje analizirane podatke djelotvornosti nakon 48. tjedna ispitivanja TITAN.
French: Drospirénone Éthinylestradiol (3 mg/0,02 mg une fois par jour)
Croatian: Etinilestradiol (3 mg/0,02 mg jedanput na dan)
French: Des maladies auto-immunes (comme la maladie de Basedow et l'hépatite autoimmune) ont également été rapportées dans le cadre d'une restauration immunitaire ; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement (voir rubrique 4.8).
Croatian: Pojava autoimunih poremećaja (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također je bila prijavljena prilikom imunološke reaktivacije; međutim, prijavljeno vrijeme do nastanka je jako varijabilno, te ovi događaji mogu nastati puno mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.8).
French: Les inducteurs puissants du CYP3A incluent par exemple, la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne (voir rubriques 4.4, 4.5).
Croatian: Snažni induktori CYP3A uključuju npr. karbamazepin, fenobarbital i fenitoin (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
French: De manière plus rare, une éruption cutanée peut être également un symptôme d'une situation grave.
Croatian: Osip na koži može biti i simptom rijetkog teškog stanja.
French: PRODUITS À BASE DE PLANTES Millepertuis (Hypericum perforatum)
Croatian: BILJNI PRIPRAVCI Gospina trava (Hypericum perforatum)
French: L'exposition au darunavir a été plus importante chez les patients VIH-1 positifs que chez les sujets sains.
Croatian: Izloženost darunaviru bila je viša u bolesnika inficiranih s HIV-1 nego u zdravih ispitanika.
French: avec l'un des médicaments suivants Si vous prenez un de ces médicaments, demandez à votre médecin de vous prescrire un autre médicament.
Croatian: Ako uzimate neki od navedenih lijekova, pitajte svog liječnika o prebacivanju na drugi lijek.
French: ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS α1-ADRÉNERGIQUES Alfuzosine
Croatian: ANTAGONISTI α1-ADRENORECEPTORA Alfuzozin
French: - Des corticostéroïdes y compris la bétaméthasone, le budésonide, la fluticasone, la mométasome, la prednisolone, la triamcinolone.
Croatian: - kortikosteroidi uključujući betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent anorexie, diabète, hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie, hyperlipidémie
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često anoreksija, dijabetes melitus, hiperkolesterolemija, hipertrigliceridemija, hiperlipidemija
French: CORTICOSTÉROÏDES Corticostéroïdes principalement métabolisés par le CYP3A (incluant la bétaméthasone, le budésonide, le fluticasone, le mométasone, la prédnisone et le triamcinolone)
Croatian: KORTIKOSTEROIDI Kortikosteroidi prvenstveno metabolizirani putem CYP3A (uključujući betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon)
French: Les deux groupes ont utilisé un traitement de fond optimisé (TO) avec ≥ 2 INTI.
Croatian: U obje skupine primijenjen je optimizirani osnovni režim (OOR) od ≥ 2 NRTI.
French: Il est recommandé d'utiliser d'autres antiplaquettaires qui ne sont pas affectés par l'inhibition ou l'induction du CYP (par ex. prasugrel).
Croatian: Preporučuje se uzimanje drugog antitrombocitnog lijeka na kojeg ne utječe CYP inhibicija ili indukcija (npr. prasugrela).
French: ne peut agir correctement sans cobicistat ou sans ritonavir et sans nourriture.
Croatian: Darunavir Krka d.d. ne može pravilno djelovati bez kobicistata ili ritonavira i hrane.
French: † L'efficacité et la sécurité d'emploi du darunavir associé à 100 mg de ritonavir et à d'autres IP du VIH (par exemple, (fos) amprénavir, nelfinavir et tipranavir) n'ont pas été établies chez les patients infectés par le VIH.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene darunavira sa 100 mg ritonavira s bilo kojim drugim IP HIV-a (npr. (fos)amprenavir, nelfinavir i tipranavir) nisu ustanovljene u HIV bolesnika.
French: Les sédatifs/hypnotiques sont fortement métabolisés par le CYP3A.
Croatian: Sedativi/hipnotici se opsežno metaboliziraju putem CYP3A.
French: Une augmentation progressive de la dose d'atorvastatine peut être envisagée en fonction de la réponse clinique.
Croatian: Postupno povišenje doze atorvastatina može se prilagoditi kliničkom odgovoru.
French: Le passage éventuel du darunavir dans le lait maternel humain n'est pas connu.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se darunavir u majčino mlijeko u ljudi.
French: Syndrome inflammatoire de restauration immunitaire
Croatian: Upalni sindrom imunološke rekonstitucije
French: Le risque d'évènements indésirables associés au sildénafil (incluant troubles visuels, hypotension, érection prolongée et syncope) est plus élevé.
Croatian: Povećana je mogućnost od štetnih događaja povezanih sa sildenafilom (uključujući poremećaje vida, hipotenziju, produljenu erekciju i sinkopu).
French: peu fréquent ostéonécrose*
Croatian: Nuspojava rijetko
French: Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre darunavir avec cobicistat.
Croatian: Trudnice ili dojilje ne smiju uzimati darunavir s kobicistatom.
French: * ces effets indésirables n'ont pas été rapportés dans les essais cliniques du darunavir/cobicistat mais ont été observés avec le traitement par du darunavir/ritonavir et sont susceptibles d'apparaître également avec du darunavir/cobicistat aussi.
Croatian: * ove nuspojave nisu prijavljene tijekom iskustva iz kliničkih ispitivanja s darunavirom/kobicistatom ali su zabilježene tijekom liječenja s darunavirom/ritonavirom, te se također mogu očekivati s darunavirom/kobicistatom.
French: En dehors de ces effets, aucun effet sur l'accouplement ou la fertilité n'a été observé avec des doses de darunavir allant jusqu'à 1 000 mg/kg/jour et des niveaux d'exposition inférieurs (ASC diminuée de 0,5 fois) à ceux observés à la dose recommandée chez l'homme.
Croatian: S druge strane, nije bilo učinka na parenje ili plodnost s liječenjem darunavirom do 1000 mg/kg/dan i razina izloženosti ispod onih (AUC - 0,5 puta) klinički preporučenih doza za ljude.
French: qui ne peut être obtenue avec ces comprimés à 600 milligrammes.
Croatian: To se ne može primijeniti s ovim tabletama od 600 miligrama.
French: Chez le rat, l'association de darunavir et de ritonavir a entraîné une faible augmentation de l'effet sur les paramètres érythrocytaires, le foie et la thyroïde et une augmentation de l'incidence de fibroses des îlots de Langerhans pancréatiques (chez le mâle uniquement) comparé au traitement par le darunavir seul.
Croatian: U štakora, kombinacija darunavira s ritonavirom dovela je do malog povećanja učinka na parametre eritrocita, jetru i štitnjaču, te povećane incidencije fibroznih otočića u pankreasu (samo u mužjaka štakora) u usporedbi s liječenjem sa samim darunavirom.
French: Les limites minimales de 10 et maximale de 40 ont été identifiées comme seuils de sensibilité clinique.
Croatian: Kao kliničke granice identificirani su 10-struko i 40-struko povećanje.
French: La didanosine doit être administrée à jeun, soit 1 heure avant ou 2 heures après la prise de darunavir boosté avec de la nourriture.
Croatian: Didanozin treba primijeniti na prazan želudac, odnosno treba ga primijeniti 1 sat prije ili 2 sata nakon pojačanog darunavira koji se uzima s hranom.
French: Troubles musculo-squelettiques
Croatian: Mišićno-koštani poremećaji
French: Informez votre médecin si vous ressentez un des effets indésirables suivants.
Croatian: Obavijestite liječnika ako dobijete bilo koju od sljedećih nuspojava.
French: Une augmentation du facteur multiplicatif de la CE50 (fold change ou FC) du darunavir à l'inclusion a été associée à une diminution de la réponse virologique.
Croatian: Povišenje početne promjene vrijednosti (PV) EC50 darunavira bilo je povezano sa smanjenim virološkim odgovorom.
French: Des cas d'augmentation des saignements spontanés ont été rapportés chez des patients hémophiles recevant des inhibiteurs de protéase (voir rubrique 4.4).
Croatian: Prijavljeno je pojačano spontano krvarenje u bolesnika s hemofilijom koji primaju antiretrovirusne inhibitore proteaze (vidjeti dio 4.4).
French: Ce dosage n'est pas adapté aux posologies en-dessous de 600 mg.
Croatian: Ova jačina nije prikladna za doziranje ispod 600 mg.
French: Les tumeurs hépatocellulaires et thyroïdiennes observées chez les rongeurs sont considérées comme étant d'une pertinence limitée pour l'homme.
Croatian: Smatra se da su opaženi hepatocelularni tumori i tumori štitnjače u glodavaca od ograničenog značaja za ljude.
French: peu fréquent syndrome inflammatoire de restauration immunitaire
Croatian: manje često upalni sindrom imunološke rekonstitucije
French: Les patients doivent être informés qu'après initiation du traitement par du darunavir, ils ne doivent pas modifier la posologie, la forme pharmaceutique ou interrompre le traitement sans l'avis de leur médecin.
Croatian: Nakon početka terapije darunavirom, bolesnicima se mora savjetovati da ne mijenjaju doziranje, oblik doze niti da prekidaju terapiju, bez da o tome nisu razgovarali s liječnikom.
French: Des précautions doivent être prises chez les femmes enceintes qui prennent des traitements concomitants pouvant diminuer davantage l'exposition au darunavir (voir rubriques 4.5 et 5.2).
Croatian: U trudnica je potreban oprez s konkomitantnom terapijom koja može dodatno sniziti izloženost darunaviru (vidjeti dijelove 4.5 i 5.2).
French: Comme le darunavir et le ritonavir sont fortement liés aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'ils soient significativement éliminés par hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Croatian: S obzirom da darunavir i ritonavir imaju visok afinitet vezanja na proteine plazme, nije vjerojatno da bi se značajno uklonili hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom.
French: Des maladies auto-immunes (comme la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportées ; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement (voir rubrique 4.4).
Croatian: Pojava autoimunih poremećaja (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također je bila prijavljena; međutim, prijavljeno vrijeme do nastanka je jako varijabilno, te ovi događaji mogu nastati puno mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
French: En cas de passage d'un booster pharmacocinétique du ritonavir au cobicistat la prudence est nécessaire pendant les deux premières semaines de traitement par du darunavir/cobicistat en particulier si les posologies d'un des médicaments co-administrés ont fait l'objet d'un dosage ou d'une adaptation lors de son utilisation avec le ritonavir comme booster pharmacocinétique.
Croatian: Ako se mijenja farmakokinetički pojačivač sa ritonavira na kobicistat, potreban je oprez tijekom prva dva tjedna liječenja darunavirom/kobicistatom, naročito ako su doze bilo kojeg od istodobno primijenjenih lijekova titrirane ili prilagođene tijekom primjene ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača.
French: Le darunavir/ritonavir ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans en raison de problèmes de sécurité (voir rubriques 4.4 et 5.3).
Croatian: Darunavir/ritonavir se ne smije primjenjivati u djece uzrasta ispod 3 godine zbog sigurnosnih razloga (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3).
French: Même si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre Darunavir Krka d.d.. Parlez-en d'abord à votre médecin.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati lijek Darunavir Krka d.d. Najprije razgovarajte sa svojim liječnikom.