FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: DUTREBIS не трябва да се прилага едновременно с рифампицин, тъй като намалява плазмените концентрации на ралтегравир (вж точка 4.5); въздействието върху ефикасността на ралтегравир е неизвестно.
Icelandic: DUTREBIS á ekki að nota samhliða rifampicini vegna lækkunar plasmaþéttni raltegravirs (sjá kafla 4.5), áhrif á verkun raltegravirs eru ekki þekkt.
Bulgarian: тенофовир Cmax ↓ 23 %
Icelandic:  13% tenofovir Cmax ↓ 23%
Bulgarian: Възможно е при някои хора, приемащи DUTREBIS или други антиретровирусни лекарства, да се наблюдават други ефекти в кръвните им изследвания:
Icelandic: DUTREBIS eða önnur andretróveirulyf geta haft önnur áhrif sem koma fram í blóðprófum:
Bulgarian: След такова предозиране не са установени специфични признаци или симптоми.
Icelandic: Engin sérstök merki eða einkenni hafa greinst í kjölfar slíkrar ofskömmtunar.
Bulgarian: И в двете проучвания на седмица 24, се поддържа потискане на HIV РНК до по-малко от 50 копия/ml в 84,4% от групата на ралтегравир, в сравнение с 90,6% от групата на лопинавир (+) ритонавир (незавършили=неуспешно лекувани).
Icelandic: Í 24. viku í báðum rannsóknum hélst hömlun á HIV RNA minna en 50 eintök/ml hjá 84,4% í raltegravir hópnum samanborið við 90,6% í lopinavir (+) ritonavir hópnum, (þeir sem ekki luku rannsókn = meðferðarbrestur).
Bulgarian: Пациентите с повишен риск трябва да се проследяват внимателно.
Icelandic: Fylgjast þarf vel með sjúklingum sem eru í aukinni áhættu.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данните е направено предположение, че продължаването на приема на ламивудин като част от антиретровирусната схема на лечение, въпреки развитието на M184V, може да осигури остатъчна антиретровирусна активност (вероятно поради увреждане на състоянието на вируса).
Icelandic: Niðurstöður in vitro virðast benda til þess að áframhaldandi notkun lamivudins í andretróveirumeðferð, þrátt fyrir myndun M184V, geti veitt örlitla andretróveiruverkun (líklega með því að skerða hæfni veirunnar).
Bulgarian: лекарства, съдържащи ралтегравир или емтрицитабин - използвани за лечение на
Icelandic: lyf sem innihalda raltegravir eða emtricitabin - notuð við HIV-sýkingu
Bulgarian: сте имали проблеми с черния дроб, включително хепатит B или C. Вашият лекар може да оцени тежестта на чернодробното Ви заболяване, преди да реши дали можете да приемате това лекарство.
Icelandic: B eða C. Læknirinn metur alvarleika lifrarsjúkdómsins áður en hann ákveður hvort þú getir tekið lyfið.
Bulgarian: (повишена разтворимост)
Icelandic: (aukinn leysanleiki)
Bulgarian: Ламивудин се предлага също под формата на перорален разтвор за приложение при деца на възраст над три месеца и с телесно тегло под 14 kg или при пациенти, които не могат да поглъщат таблетки.
Icelandic: Lamivudin er einnig fáanlegt sem mixtúra fyrir börn eldri en þriggja mánaða sem eru innan við 14 kg að þyngd og sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur.
Bulgarian: При второто проучване (n=16), медианата на концентрацията в цереброспиналната течност е била 3% (диапазон от 1 до 61%) от съответната плазмена концентрация.
Icelandic: Í seinni rannsókninni (n=16) var miðgildi þéttni í heila- og mænuvökva 3% (á bilinu 1 til 61%) af plasmaþéttni á sama tíma.
Bulgarian: DUTREBIS не трябва да се прилага при деца на възраст под 6 години.
Icelandic: DUTREBIS er ekki ætlað börnum yngri en 6 ára.
Bulgarian: M184V мутантите проявяват значително по-малка чувствителност към ламивудин и отслабена вирусна репликативна способност in vitro.
Icelandic: M184V-stökkbrigði sýna verulega skert næmi fyrir lamivudini og minni getu til eftirmyndunar in vitro.
Bulgarian: Не е известно дали ралтегравир се секретира в кърмата.
Icelandic: Ekki er vitað hvort raltegravir berst í brjóstamjólk.
Bulgarian: DUTREBIS не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин, ралтегравир или с лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин.
Icelandic: DUTREBIS á ekki að nota með öðrum lyfjum sem innihalda lamivudin, raltegravir eða lyfjum sem innihalda emtricitabin.
Bulgarian: Прилагането на триметоприм/сулфаметоксазол 160 mg/800 mg води до 40% повишаване на експозицията на ламивудин, дължащо се на триметоприм; сулфаметоксазоловата съставка не взаимодейства.
Icelandic: Gjöf 160 mg/800 mg af trimetoprim/sulfametoxazol hafði í för með sér 40% aukningu á blóðþéttni lamivudins, vegna trimetoprimþáttarins; sulfametoxazolþátturinn hafði ekki áhrif.
Bulgarian: Резултатите от дългосрочни проучвания за канцерогенност с ламивудин при плъхове и мишки не са показали канцерогенен потенциал, който да е от значение за човека.
Icelandic: Langvarandi rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum í rottum og músum leiddu ekki í ljós neina hættu á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá mönnum.
Bulgarian: Въз основа на данните от проучване при здрави доброволци е установено, че при терапевтични дози от 150 mg два пъти дневно средните (CV) плазмени концентрации Cmax и Cmin на ламивудин в стационарно състояние са съответно 1,2 μg/ml (24 %) и 0,09 μg/ml (27 %).
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum rannsóknar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum við ráðlagðan 150 mg skammt tvisvar á dag, er Cmax lamivudins í plasma við jafnvægi að meðaltali (CV) 1,2 µg/ml (24%) og Cmin 0,09 µg/ml (27%).
Bulgarian: Това означава, че организмът Ви може да се бори по-добре с инфекцията.
Icelandic: Það þýðir að líkaminn getur hugsanlega varist sýkingum betur.
Bulgarian: Те включват случаите на синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
Icelandic: Meðal þessara tilvika voru Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardrep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
Bulgarian: Разликата между леченията (ралтегравир-ефавиренц) е 4,2% със съответен 95 % CI от (-1,9; 10,3), което означава, че ралтегравир е неинфериорен по отношение на ефавиренц (p-стойност за неинфериорност < 0,001).
Icelandic: Meðferðarmunur (raltegravir - efavirenz) var 4,2% með 95% öryggismörk (-1,9, 10,3) sem sýnir fram á að raltegravir er jafngilt efavirenz (p-gildi fyrir jafngildi (non-inferiority) < 0,001).
Bulgarian: При проучвания на ламивудин, въведен интравенозно, средният обем на разпределение е 1,3 l/kg.
Icelandic: Þegar lamivudin er gefið í bláæð mælist dreifingarrúmmál að meðaltali 1,3 l/kg.
Bulgarian: В това проучване са включени 126 лекувани преди това деца и юноши на възраст 2 до 18 години.
Icelandic: Þátttakendur í rannsókninni voru 126 börn og unglingar á aldrinum 2 til 18 ára sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð.
Bulgarian: DUTREBIS не трябва да се прилага едновременно с рифампицин.
Icelandic: DUTREBIS á ekki að nota samhliða rifampicini.
Bulgarian: Фармакокинетиката на DUTREBIS при деца на възраст под 6 години не е установена.
Icelandic: Lyfjahvörf DUTREBIS hjá börnum yngri en 6 ára ára hafa ekki verið staðfest.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи при дългосрочно лечение на ХИВ, при по-тежко увреждане на имунната система, наднормено тегло или при употреба на алкохол
Icelandic: Auknar líkur geta verið á þessu við langtímameðferð við HIV, verulegum skaða á ónæmiskerfi, yfirþyngd, áfengisneyslu eða notkun
Bulgarian: Съобщава се процентът пациенти с отговор и свързан 95% доверителен интервал
Icelandic: Fjöldi (%) sjúklinga sem svöruðu meðferð og 95% öryggismörk.
Bulgarian: Профилът на безопасност на DUTREBIS се основава на данни за безопасност от отделните компоненти на DUTREBIS (ламивудин и ралтегравир).
Icelandic: Öryggi DUTREBIS byggist á öryggisupplýsingum um hvort innihaldsefni DUTREBIS fyrir sig (lamivudin og raltegravir).
Bulgarian: Последващата информация за лекарствени взаимодействия се основава на средни геометрични стойности, като ефектът за отделния пациент не може да бъде точно предсказан.
Icelandic: Eftirtaldar upplýsingar um milliverkanir lyfja byggjast á faldmeðaltali (geometric mean), ekki er hægt að segja nákvæmlega fyrir um einstaklingsbundin áhrif á sjúklinga.
Bulgarian: Резултатите от стандартните проучвания за генотоксичност за оценяване на мутагенността и кластогенността са отрицателни.
Icelandic: Hefðbundnar rannsóknir á áhrifum lyfsins á erfðaefni, til þess að meta stökkbreytandi og litningasundrandi áhrif voru neikvæðar.
Bulgarian: Ралтегравир се свързва приблизително 83 % с плазмените протеини при хора в диапазон на концентрацията от 2 до 10 μM.
Icelandic: Raltegravir er bundið plasmapróteini manna u.þ.b. 83%, á þéttnibilinu 2 til 10 µM.
Bulgarian: C12 hr на ралтегравир се повишава пропорционално на дозата в диапазон от 100 до 800 mg и малко по-малко от пропорционално на дозата в диапазона 100 mg до 1 600 mg.
Icelandic: 100 mg til 800 mg og eykst aðeins minna en í hlutfalli við skammta á skammtabilinu 100 mg til 1.600 mg.
Bulgarian: Зидовудин и ставудин запазват антиретровирусната си активност срещу HIV-1, резистентен към ламивудин.
Icelandic: Zidovudin og stavudin halda andretróveiruvirkni gegn HIV-1-stofnum sem ónæmir eru fyrir lamivudini.
Bulgarian: Има съобщения за тежки, потенциално животозастрашаващи и фатални кожни реакции при пациенти, приемащи ралтегравир, в повечето случаи едновременно с други лекарствени продукти, свързани с такива реакции.
Icelandic: Greint hefur verið frá verulegum og hugsanlega lífshættulegum og banvænum viðbrögðum í húð hjá sjúklingum sem nota raltegravir, í flestum tilvikum samhliða notkun annarra lyfja sem tengjast þessum viðbrögðum.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция и които са имали опортюнистична инфекция в миналото, могат да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции скоро след започване на ХИВ лечението.
Icelandic: Hjá nokkrum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu og fyrri sögu um tækifærissýkingar geta bólgueinkenni fyrri sýkinga komið fram, fljótlega eftir að meðferðin gegn HIV-veirunni hefst.
Bulgarian: Намаляването на количеството на ХИВ в кръвта може да подобри функционирането на имунната Ви система.
Icelandic: Þegar dregur úr magni HIV í blóði getur starfsemi ónæmiskerfisins batnað.
Bulgarian: In vitro изследванията за чувствителност не са били стандартизирани и резултатите може да варират в зависимост от
Icelandic: Næmispróf in vitro hafa ekki verið stöðluð og útkomur geta verið breytilegar í samræmi við aðferðafræðilega þætti.
Bulgarian: Медианите на тези съотношения са приблизително от 3 до 6 пъти по-ниски от свободната фракция на ралтегравир в плазмата.
Icelandic: Þessi miðgildi hlutfalls eru u.þ.b. 3- til 6-falt lægri en óbundið raltegravir í plasma.
Bulgarian: Отлагане на спирането на лечението с DUTREBIS или други подозирани средства след началото на тежкия обрив може да доведе до животозастрашаваща реакция.
Icelandic: Dráttur á stöðvun meðferðar með DUTREBIS eða öðrum lyfjum, sem grunur leikur á að valdi viðbrögðunum, eftir að alvarleg útbrot koma fram getur leitt til lífshættulegra viðbragða.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че в клиничната практика ралтегравир се използва под формата на калиева сол.
Icelandic: Taka skal tillit til þess að raltegravir er á formi kalíumsalts í klínískri notkun.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни с DUTREBIS.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki verið gerðar með DUTREBIS.
Bulgarian: Ламивудин не е бил генотоксичен in vivo в дози, водещи до плазмени концентрации около 40-50 пъти по-високи от клинично очакваните плазмени нива.
Icelandic: Lamivudin hafði ekki skaðleg erfðafræðileg áhrif í in vivo rannsóknum við skammta sem gáfu allt að 40-50 sinnum hærri plasmaþéttni en sem fæst við ráðlagða skammta.
Bulgarian: алергичен обрив (включително червени петна или пъпки, понякога с мехури и подуване на кожата)
Icelandic: • ofnæmisútbrot (meðal annars rauðum blettum eða útbrotum sem geta verið með blöðrum
Bulgarian: Други лекарства (напр. ранитидин, циметидин) се елиминират само частично чрез този механизъм и е доказано, че не взаимодействат с ламивудин.
Icelandic: Brotthvarf annarra lyfja (t.d. ranitidin, cimetidin) er aðeins að hluta til með þessum verkunarhætti og sýnt hefur verið fram á að þau milliverka ekki við lamivudin.
Bulgarian: Един пациент е развил свързани с лекарствения продукт лабораторни отклонения на АСАТ от 4-та степен и на АЛАТ от 3-та степен, оценени като сериозни.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi komu fram 4. stigs lyfjatengd frávik á niðurstöðum rannsókna á AST og 3. stigs frávik á ALT, sem voru álitin alvarleg.
Bulgarian: Помнете, че DUTREBIS не може да излекува ХИВ инфекцията Ви.
Icelandic: Munið að DUTREBIS er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Bulgarian: • да намали количеството на ХИВ в кръвта Ви (наречено „вирусно натоварване")
Icelandic: dregið úr magni HIV í blóði (kallað veirubyrði)
Bulgarian: Макар че in vitro проучванията показват, че ралтегравир не е инхибитор на UDP глюкуронозилтранферазите (UGT) 1A1 и 2B7, въз основа на резултатите от едно клинично проучване се предполага, че е възможно да се развие известно инхибиране на UGT1A1 in vivo, на базата на ефектите, наблюдавани по отношение на глюкурониране на билирубин.
Icelandic: Þó svo að in vitro rannsóknir bendi til þess að raltegravir hamli ekki úridíndífosfat (UDP)glúkúrónósýltransferösum (UGT) 1A1 og 2B7, bendir ein klínísk rannsókn til að einhver hömlun UGT1A1 geti átt sér stað in vivo byggt á sýnilegum áhrifum á bilirúbínglúkúróntengingu.
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца (на възраст от 6 до 11 години с телесно тегло поне 30 kg)
Icelandic: Fullorðnir,unglingar og börn (frá 6 ára og upp að 12 ára sem vega a.m.k.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху развитието според стойностите на AUC0-24 hr, при експозиция 3,4 пъти по-висока от тази при хора - 400 mg два пъти дневно (вж. точка 4.6).
Icelandic: Engin áhrif komu fram á þroska við 3,4 sinnum stærri skammt en ráðlagðan skammt hjá mönnum sem er 400 mg tvisvar á dag, byggt á AUC0-24 klst. (sjá kafla 4.6).
Bulgarian: Рифампицин намалява плазмените нива на ралтегравир; въздействието върху ефикасността на ралтегравир е неизвестно.
Icelandic: Rifampicin dregur úr plasmaþéttni raltegravirs, áhrif á verkun raltegravirs eru ekki þekkt.
Bulgarian: Това означава, че може да продължите да развивате инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ, ако не приемате
Icelandic: Þetta þýðir að hægt er að fá sýkingar áfram eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV ef DUTREBIS er ekki notað samkvæmt leiðbeiningum
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако получите необяснима болка, напрежение или слабост в мускулите, докато приемате това лекарство.
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing tafarlaust vita ef þú færð óútskýrða vöðvaverki, eymsli eða slappleika meðan á töku lyfsins stendur.
Bulgarian: Всички пациенти
Icelandic: Einn sjúklingur fékk
Bulgarian: При проучвания с ралтегравир Фаза III, провеждалите лечение пациенти (N = 114/699 или 16%; хепатит B (hepatitis B, HBV) = 6%, хепатит С (hepatitis С, HСV) = 9%, HBV + HCV = 1%) и нелекуваните пациенти (N = 34/563 или 6%; HBV = 4%, HСV = 2%, HBV + HCV = 0,2%) с хроничен (но не остър) активен хепатит
Icelandic: Meðferðarreyndir sjúklingar (N = 114/699 eða 16%; lifrarbólga B = 6%, lifrarbólga C = 9%, lifrarbólga B og lifrarbólga C =1%) og sjúklingar sem höfðu ekki fengið meðferð áður (N = 34/563 eða 6%; lifrarbólga B =4%, lifrarbólga C =2%, lifrarbólga B + lifrarbólga C =0,2%) sem einnig voru með langvinna (en ekki bráða) virka lifrarbólgu B og/eða lifrarbólgu C veirusýkingu uppfylltu skilyrði fyrir þátttöku í III.
Bulgarian: Ламивудин няма мутагенен ефект при бактериалните тестове, но, както много нуклеозидни аналози, е показал мутагенна активност при цитогенетичните тестове in vitro и при теста с миши лимфом.
Icelandic: Lamivudin olli ekki stökkbreytingum í bakteríuprófunum, en sýndi eins og margar núkleosíðahliðstæður virkni í frumuerfðafræðilegri rannsókn in vitro og í eitlaprófi á músum.
Bulgarian: DUTREBIS също помага да спре производството на ензим, наречен „ХИВ интеграза".
Icelandic: DUTREBIS stuðlar einnig að því að stöðva framleiðslu ensíms sem kallað er „ HIV integrase" sem er nauðsynlegt til að HIV geti fjölgað sér.
Bulgarian: Това не изисква коригиране на дозата, освен ако пациентът има и бъбречно увреждане (вж. точки 4.5 и 4.2).
Icelandic: Þetta krefst ekki skammtaaðlögunar nema sjúklingur hafi einnig skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.5 og 4.2).
Bulgarian: Незабавно отидете на лекар, ако забележите което и да е от изброените:
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækni ef eitthvað af eftirfarandi kemur fram:
Bulgarian: Ламивудин принадлежи към група лекарства, наречени аналози на нуклеозидни
Icelandic: Lamivudin er í flokki lyfja sem kölluð eru núkleosíðabakritahemlar.
Bulgarian: При най-високите дозови нива, 400 mg/kg/дневно при жени и 250 mg/kg/дневно при мъже, експозицията в целия организъм е подобна на тази при клинични дози от 400 mg/два пъти дневно.
Icelandic: Við hámarksskammt, 400 mg/kg/dag hjá kvendýrum og 250 mg/kg/dag hjá karldýrum, var altæk útsetning svipuð og eftir klínískan 400 mg skammt tvisvar á dag.
Bulgarian: Мутациите, причиняващи резистентност към ралтегравир, обикновено причиняват и резистентност към елвитегравир, който е инхибитор на трансфера на интегразната верига.
Icelandic: Stökkbreytingar sem valda ónæmi fyrir raltegraviri valda almennt einnig ónæmi fyrir elvitegraviri sem er hemill á flutning við samþættingu strengja.
Bulgarian: Ламивудин е широко използван като част от антиретровирусна комбинирана терапия с други антиретровирусни средства от същия клас (НИОТ) или от различни класове (протеазни инхибитори, ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, интегразни инхибитори).
Icelandic: Lamivudin hefur verið mikið notað sem liður í samsettri andretróveirumeðferð með öðrum andretróveirulyfjum í sama flokki (núkleosíðabakritahemlar) eða öðrum flokki (próteasahemlar, bakritahemlar aðrir en núkleosíð).
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (high density polyethylene, HDPE) със защитена от деца запушалка (HDPE) с подложка с индукционно запечатано фолио.
Icelandic: Glas úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) með öryggisloki (HDPE) með álinnsigli.
Bulgarian: В проучванията за взаимодействия, ралтегравир не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на етравирин, маравирок, тенофовир, хормонални контрацептиви, метадон,
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum hafði raltegravir ekki klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf etravirins, maravirocs, tenofovirs, getnaðarvarnarlyfja með hormónum, metadons, midazolams eða boceprevirs.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако развиете обрив.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækni ef ef eitthvað af ofangreindu kemur fram.
Bulgarian: Вирусите, носители на мутация в аминокиселина 148, заедно с една или повече допълнителни мутации, водещи до резистентност към ралтегравир, могат също да имат клинично значима
Icelandic: Veirur með stökkbreytingu á amínósýru 148 ásamt einni eða fleiri öðrum stökkbreytingum sem valda ónæmi fyrir raltegraviri geta einnig verið klínískt marktækt ónæmar fyrir dolutegraviri.
Bulgarian: Послаби индуктори (напр. ефавиренц, невирапин, етравирин, рифабутин, глюкокортикоиди, жълт кантарион, пиоглитазон) могат да бъдат използвани с DUTREBIS.
Icelandic: nevirapin, etravirin, rifabutin, glúkókortikóíða, jóhannesarjurt (hypericum perforatum), pioglitazon) með DUTREBIS.
Bulgarian: Сравнителната бионаличност на DUTREBIS (150 mg ламивудин/300 mg ралтегравир) таблетка с фиксирана дозова комбинация е оценена спрямо отделните активни вещества (150 mg ламивудин и 400 mg ралтегравир), прилагани едновременно при 108 здрави индивиди.
Icelandic: Gerður var samanburður á aðgengi DUTREBIS samsettrar töflu með föstum (150 mg lamivudin/300 mg raltegravir) skammti og aðgengi stakra skammta gefnum samhliða (150 mg lamivudin og 400 mg raltegravir) hjá 108 heilbrigðum einstaklingum.
Bulgarian: Филмираните таблетки DUTREBIS съдържат лактоза.
Icelandic: DUTREBIS filmuhúðaðar töflur innihalda laktósa.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата на DUTREBIS или триметоприм / сулфаметоксазол освен ако пациентът има бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Icelandic: Ekki þörf á að aðlaga DUTREBIS skammt eða trimethoprim /sulfamethoxazol skammt nema nýrnastarfsemi sé skert (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: С ралтегравир се постига вирусологичен отговор (при използване на подхода незавършен=неуспешен) от HIV РНК < 50 копия/ml при 61,7 % от пациентите на седмица 16, при 62,1 % на седмица 8 и при 57,0 % на седмица 96.
Icelandic: á HIV-RNA < 50 eintök/ml hjá 61,7% sjúklinga í 16. viku, hjá 62,1% sjúklinga í 48. viku og hjá 57,0% sjúklinga í 96. viku.
Bulgarian: По-слабите UGT1A1 инхибитори (напр. индинавир, саквинавир) могат също да повишат плазмените нива на ралтегравир, но в по-малка степен в сравнение с атазанавир.
Icelandic: UGT1A1 hemlar, sem eru ekki eins öflugir (svo sem indinavir og saquinavir), geta einnig aukið plasmaþéttni raltegravirs en í minna mæli miðað við atazanavir.
Bulgarian: Ако приемът на DUTREBIS е пропуснат в рамките на 6 часа от времето, в което обичайно се приема, пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предписаната доза DUTREBIS възможно най-скоро.
Icelandic: eru liðnar frá þeim tíma sem átti að taka DUTREBIS er sjúklingum ráðlagt að taka ávísaðan skammt af DUTREBIS eins fljótt og hægt er.
Bulgarian: Не приемайте DUTREBIS:
Icelandic: Ekki má nota DUTREBIS
Bulgarian: Проучванията с ралтегравир при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщени по време на лечение с ламивудин, са главоболие, гадене, неразположение, умора, назални признаци и симптоми, диария и кашлица.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem oftast var greint frá meðan á meðferð með lamivudini stóð voru höfuðverkur, ógleði, slappleiki, þreyta, einkenni frá nefi, niðurgangur og hósti.
Bulgarian: Клинична ефикасност с ралтегравир
Icelandic: Klínísk reynsla við notkun raltegravirs
Bulgarian: Абакавир запазва антиретровирусното си действие срещу HIV-1, резистентен към ламивудин, само с M184V мутация.
Icelandic: Abacavir heldur andretróveiruvirkni sinni gegn lamivudin-ónæmum HIV-1-stofnum sem einungis hafa M184V-stökkbreytingu.
Bulgarian: Те са редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Icelandic: Þetta eru sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Bulgarian: При терапевтична доза от 300 mg веднъж дневно средните (CV) плазмени концентрации Cmax и Cmin в стационарно състояние, и AUC за 24 часа са съответно 2,0 μg/ml (26%), 0,04 μg/ml (34%) и 8,9 μg•h/ml (21%).
Icelandic: 300 mg skammt einu sinni á dag, eru Cmax og Cmin lamivudins í plasma við jafnvægi að meðaltali (CV) 2,0 µg/ml (26%) og 0,04 µg/ml (34%), hvor fyrir sig og meðalgildi AUC á 24 klst. skammtatímabili 8,9 µg•klst./ml (21%).
Bulgarian: Наблюдава се умерено увеличение на Сmax (28%) на зидовудин при едновременно прилагане с ламивудин, но общата експозиция (AUC) не се променя значимо.
Icelandic: Væg hækkun á Cmax (28%) fyrir zidovudin kom fram þegar lyfin voru gefin samtímis en hins vegar varð ekki marktæk breyting á heildarþéttninni (AUC).
Bulgarian: Счита се, че това не е от значение за безопасността на пациента и поради това не е необходимо коригиране на дозата.
Icelandic: Þetta er ekki talið hafa þýðingu hvað varðar öryggi sjúklinga og því er
Bulgarian: Липсват доказателства за мутагенност или генотоксичност при in vitro тест за микробната мутагенеза (Ames), in vitro тест с алкално елюиране за разпад на ДНК и in vitro и in vivo проучвания за хромозомни аберации, проведени с ралтегравир.
Icelandic: Engar vísbendingar um stökkbreytandi áhrif eða eiturverkanir komu fram í in vitro rannsókn á stökkbreytandi áhrifum á örverur (Ames), og alkalískum útvöskunargreiningum (alkaline elution assays) í in vitro rannsóknum á DNA niðurbroti, og in vitro og in vivo rannsóknum á litningafrávikum
Bulgarian: В условията на имунно реактивиране се съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); обаче, съобщаваното време до настъпването варира и тези събития може да се случат много месеци след започване на
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsnæmissjúkdómar (eins og Graves sjúkdómur) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun, þó er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.