FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto lekarze będą mogli przepisywać produkt Uptravi dopiero wówczas, gdy zarejestrują się w firmie, która wprowadza na rynek ten lek, i otrzymają odpowiednie informacje na temat bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Uptravi.
Lithuanian: Be to, vaistus išrašantys specialistai Uptravi galės išrašyti tik užsiregistravę Uptravi prekiaujančioje bendrovėje ir gavę atitinkamą informaciją apie saugų ir veiksmingą Uptravi vartojimą.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań dotyczących leczenia należy kontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Lithuanian: • Jeigu jums kiltų klausimų dėl jums paskirto gydymo, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Polish: Środki zapobiegające popełnianiu błędów przy stosowaniu leku w związku z cotygodniowym zwiększaniem dawki leku we wstępnej fazie dobierania dawki
Lithuanian: Priemonės, kuriomis siekiama užkirsti kelią gydymo klaidoms kas savaitę didinant vaisto dozę pirminiame titravimo etape
Polish: Po zmianie dawki nową dawkę także należy przyjąć najpierw wieczorem.
Lithuanian: Pakeitus dozę, naująją vaisto dozę taip pat pirmiausia reikia išgerti vakare.
Polish: Przyjmowanie zbyt małej dawki może powodować, że leczenie będzie nieskuteczne, natomiast przedawkowanie może powodować działania niepożądane, takie jak bóle głowy, biegunka, nudności i wymioty.
Lithuanian: Išgėrus pernelyg mažą vaisto dozę, vaistas gali nesuveikti, o perdozavus vaisto, gali pasireikšti tokie šalutiniai reiškiniai, kaip galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas.
Polish: Leczenie produktem Uptravi obejmuje początkową fazę dobierania dawki, podczas której pacjent otrzymuje niską dawkę początkową, stopniowo zwiększaną w okresie kilku tygodni do dawki podtrzymującej, którą następnie przyjmuje się przez długi czas.
Lithuanian: Taikant gydymą Uptravi, pirminiame titravimo etape pacientas vartoja nedidelę pradinę vaisto dozę; ji per kelias savaites laipsniškai padidinama iki palaikomosios dozės, kuri toliau vartojama ilgą laiką.
Polish: Broszura edukacyjna dla personelu medycznego i dzienniczek dla pacjentów stosujących produkt Uptravi
Lithuanian: Šviečiamasis lankstinukas sveikatos priežiūros specialistams ir dienynas Uptravi vartojantiems pacientams
Polish: • Przed przepisaniem produktu Uptravi osoby z personelu medycznego muszą zarejestrować się w systemie kontrolowanego dostępu producenta tego leku.
Lithuanian: • Prieš išrašydami Uptravi, sveikatos priežiūros specialistai privalo užsiregistruoti bendrovės kontroliuojamos prieigos sistemoje.
Polish: Produkt Uptravi jest dostępny w różnych mocach (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 i 1600 mikrogramów).
Lithuanian: Uptravi tiekiamas skirtingo stiprumo tablečių (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 ir 1 600 mikrogramų) forma.
Polish: • Pierwszą dawkę leku Uptravi należy zawsze przyjąć wieczorem.
Lithuanian: • Visais atvejais pirmą Uptravi dozę reikia išgerti vakare.
Polish: • Produkt Uptravi jest dostępny w postaci tabletek o różnej mocy (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 i 1600 mikrogramów).
Lithuanian: • Uptravi tiekiamas skirtingo stiprumo tablečių (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 ir 1 600 mikrogramų) forma.
Polish: Po przejściu przez 4 etapy zwiększania dawki, gdy pacjent jest w etapie 5, wówczas będzie przyjmował jednocześnie tabletki o mocy 200 mikrogramów i 800 mikrogramów.
Lithuanian: Užbaigę 4 dozės didinimo pakopas ir priėję 5-ąją, jūs tuo pat metu vartosite ir 200, ir 800 mikrogramų stiprumo tabletes.
Polish: Dotyczy to również jakichkolwiek zmian dawki.
Lithuanian: Šio principo reikia laikytis ir keičiant vaisto dozę.
Polish: Osoby z personelu medycznego, które będą przepisywały i wydawały produkt Uptravi (seleksypag) otrzymają broszurę edukacyjną w celu zapewnienia prawidłowego stosowania tego leku.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato išrašyti ir skirti Uptravi (seleksipagą) savo pacientams, gaus šviečiamąjį lankstinuką, kuris turėtų užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas teisingai.
Polish: Uptravi to lek stosowany w leczeniu osób dorosłych z tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP, nieprawidłowo podwyższone ciśnienie krwi w tętnicach płucnych).
Lithuanian: Uptravi - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys plaučių arterine hipertenzija (PAH, neįprastai didelis kraujospūdis plaučių arterijose).
Polish: Pacjenci otrzymają dzienniczek, który ułatwi im określanie, jaką dawkę należy przyjąć.
Lithuanian: Pacientai gaus dienyną, kuris turėtų padėti prisiminti, kokią vaisto dozę reikia išgerti.
Polish: • Przed przepisaniem lub wydaniem produktu Uptravi osoby z personelu medycznego powinny przekazać pacjentom instrukcję dostosowania dawki oraz dzienniczek, aby ułatwić im określenie liczby przyjmowanych tabletek.
Lithuanian: • Prieš išrašydami arba paskirdami Uptravi savo pacientams, sveikatos priežiūros specialistai turėtų išduoti jiems titravimo vadovą ir dienyną, kurie padėtų jiems atsekti, kiek tablečių jie turėtų išgerti.
Polish: • Leczenie należy rozpocząć od przyjmowania jednej tabletki 200 mikrogramów dwa razy na dobę, rano i wieczorem (w odstępie około 12 godzin).
Lithuanian: • Gydymą pradėsite nuo vienos 200 mikrogramų tabletės, kurią turėsite vartoti du kartus per parą, ryte ir vakare (maždaug 12 valandų intervalu).
Polish: Fakt dostępności produktu Uptravi w różnych mocach oraz typowego cotygodniowego zmieniania dawek leku w fazie dostosowania dawki może być przyczyną nieporozumień i błędów w przyjmowaniu leku przez pacjentów.
Lithuanian: Kadangi Uptravi tiekiamas skirtingo stiprumo tabletėmis ir titravimo etape paprastai kas savaitę keičiama jo dozė, vartodami šį vaistą, pacientai gali susipainioti ir suklysti.
Polish: • Przy przepisywaniu produktu Uptravi osoby z personelu medycznego powinny przestrzegać instrukcji podanych w charakterystyce produktu leczniczego, a także w materiałach edukacyjnych dotyczących produktu Uptravi (broszurze).
Lithuanian: • Išrašydami Uptravi, sveikatos priežiūros specialistai turi laikytis Uptravi preparato charakteristikų santraukoje ir šviečiamojoje medžiagoje (lankstinuke) pateiktų nurodymų.
Polish: • Po określeniu odpowiedniej dawki dla danego pacjenta (zwanej dawką podtrzymującą) lekarz może przepisać tabletki leku Uptravi o innej mocy, aby pacjent mógł przyjmować tylko jedną tabletkę rano i jedną wieczorem, zawierające odpowiednią ilość leku.
Lithuanian: • Nustačius tinkamą dozę (dar vadinamą palaikomąja doze), gydytojas gali išrašyti kitokio stiprumo Uptravi tabletes, kad jums reikėtų išgerti tik vieną tabletę ryte ir vieną tabletę vakare ir taip jūs gautumėte tinkamą vaisto kiekį.
Polish: TNP jest osłabiającą organizm chorobą, w której występuje znaczne zwężenie naczyń krwionośnych w płucach.
Lithuanian: PAH yra sekinanti liga, kuria sergant smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės.
Polish: W przypadku, gdy pacjent przyjmuje tylko tabletki o mocy 200 mikrogramów, strony dzienniczka wyglądają następująco:
Lithuanian: Šiuose langeliuose įrašykite, kiek tablečių išgėrėte. Jeigu vartosite tik 200 mikrogramų stiprumo tabletes, dienyno puslapiai atrodo taip:
Polish: Leczenie należy rozpocząć od dawki 200 mikrogramów dwa razy na dobę, przyjmowanej w odstępie około 12 godzin.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuo 200 mikrogramų dozės; ją reikia vartoti du kartus per parą, maždaug 12 valandų intervalu.
Polish: Podczas fazy dostosowania dawki stosuje się tylko tabletki o mocy 200 i 800 miligramów.
Lithuanian: Titravimo etape vartojamos tik 200 ir 800 mikrogramų stiprumo tabletės.
Polish: Po określeniu dawki podtrzymującej można przepisać tabletki o innej mocy, tak aby pacjent przyjmował tylko jedną tabletkę dwa razy na dobę.
Lithuanian: Nustačius tinkamą palaikomąją dozę, galima išrašyti kito stiprumo tabletes, kad pacientui du kartus per parą pakaktų išgerti po vieną tabletę.
Polish: Jeżeli pacjent nie toleruje leczenia, lekarz może zmniejszyć dawkę.
Lithuanian: Jeigu pacientas netoleruos šios dozės, gydytojui gali tekti ją sumažinti.
Polish: Należy używać pól dzienniczka, które odpowiadają mocom przyjmowanych tabletek.
Lithuanian: Naudokite jūsų vartojamų tablečių stiprumą atitinkančius dienyno langelius.
Polish: Dzienniczek zawiera po dwa pola dla każdej mocy na każdy dzień leczenia - jedno dla dawki porannej i jedno dla dawki wieczornej.
Lithuanian: Dienyne kiekvieno stiprumo tabletėms numatyta po du kiekvienai gydymo dienai skirtus langelius: vienas - rytinei dozei, kitas - vakarinei.
Polish: Podczas fazy dostosowania dawki stosuje się tabletki o mocy 200 i 800 miligramów.
Lithuanian: Titravimo etape vartojamos 200 ir 800 mikrogramų stiprumo tabletės.
Polish: Moc 200 służy do stopniowego zwiększania lub zmniejszania dawki leku w okresie dobierania dawki.
Lithuanian: 200 mikrogramų stiprumo tabletė skirta iš lėto padidinti ir sumažinti vaisto dozę titravimo etape.
Polish: • Jeśli pacjent toleruje tę dawkę, można zwiększać ją co tydzień o 200 mikrogramów dwa razy na dobę, do maksymalnej dawki 1600 mikrogramów dwa razy na dobę.
Lithuanian: • Jei pacientas toleruoja šią dozę, kas savaitę du kartus per parą vartojamą dozę galima padidinti 200 mikrogramų iki ne daugiau kaip 1 600 mikrogramų du kartus per parą.
Polish: Jeżeli pacjent nie toleruje dawki, można ją zmniejszyć do poprzedniego poziomu.
Lithuanian: Jeigu pacientas netoleruoja šios dozės, ją galima sumažinti iki ankstesnėje pakopoje vartotos dozės.
Polish: Dzienniczek zawiera po dwa pola na każdy dzień dla każdej mocy; pacjent może zaznaczać w tych polach liczbę tabletek przyjmowanych rano i wieczorem.
Lithuanian: Dienyne kiekvienai dienai ir kiekvieno stiprumo tabletėms numatyta po du langelius, kuriuose pacientas turi įrašyti ryte ir vakare išgertų tablečių skaičių.
Polish: • Jeśli pacjent toleruje tę dawkę, lekarz będzie zwiększał dawkę zazwyczaj co tydzień o 200 mikrogramów dwa razy na dobę, do maksymalnej dawki 1600 mikrogramów dwa razy na dobę, zgodnie z poniższym schematem:
Lithuanian: • Jei jūsų organizmas toleruos šią dozę, tuomet jūsų gydytojas, tikriausiai kas savaitę, du kartus per parą vartojamą dozę didins po 200 mikrogramų iki ne daugiau kaip 1 600 mikrogramų du kartus per parą, kaip nurodyta diagramoje toliau:
Polish: W takim przypadku należy używać następującej strony dzienniczka, aby określić liczbę tabletek, które należy przyjąć:
Lithuanian: Tokiu atveju, norėdami atsekti, kiek tablečių jums reikia išgerti, jūs turėtumėte naudoti šį dienyno lapą:
Polish: Po określeniu dawki podtrzymującej można stosować pozostałe moce w celu umożliwienia pacjentom przyjmowania tylko jednej tabletki rano i jednej wieczorem zamiast przyjmowania za każdym razem wielu tabletek.
Lithuanian: Nustačius tinkamą palaikomąją dozę, pacientai gali vartoti kito stiprumo tabletes, nes jos suteikia galimybę vietoj kaskart vartojamų kelių tablečių rytais ir vakarais gerti tik po vieną tabletę.
Polish: • Pacjent otrzyma dzienniczek, który ułatwia określenie liczby tabletek, które należy przyjmować w fazie dostosowania dawki.
Lithuanian: • Jūs gausite dienyną, kuris titravimo etape padės jums atsekti, kiek tablečių jums reikia išgerti.
Polish: System kontrolowanego dostępu powinien obejmować trzy podstawowe zasady, które zostaną włączone do każdego systemu we wszystkich państwach członkowskich.
Lithuanian: Kontroliuojamos prieigos sistema turi apimti tris pagrindinius principus, kurie bus įtraukti į kiekvieną sistemą visose valstybėse narėse.
Polish: (pochodzenia nie zakaźnego)
Lithuanian: (neinfekcinės kilmės)
Polish: Leczenie należy rozpoczynać wieczorem.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti vakare.
Polish: Każdy etap zwykle trwa 1 tydzień, o ile lekarz lub pielęgniarka nie zaleci inaczej.
Lithuanian: Kiekvienas etapas paprastai trunka apie 1 savaitę, nebent gydytojas ar slaugytojas nurodė kitaip.
Polish: Ekspozycja na seleksypag wynosiła maksymalnie 4,2 roku.
Lithuanian: Seleksipago ekspozicija buvo iki 4,2 metų.
Polish: Znaczenie dla ludzi nie jest znane.
Lithuanian: Ryšys su žmonėmis nežinomas.
Polish: Okres półtrwania czynnego metabolitu wynosi 6,2-13,5 godziny.
Lithuanian: Veikliojo metabolito pusperiodis yra 6,2-13,5 val.
Polish: Bezwzględna biodostępność seleksypagu u ludzi wynosi w przybliżeniu 49%.
Lithuanian: Seleksipago absoliutus biologinis prieinamumas žmonėms yra apie 49 %.
Polish: Placebo (N=582)
Lithuanian: Placebas (N = 582)
Polish: Brak dostępnych danych klinicznych.
Lithuanian: Klinikinių duomenų nėra.
Polish: Na przykład leki przeciwbólowe, takie jak paracetamol mogą pomóc w łagodzeniu bólu i bólu głowy.
Lithuanian: Pavyzdžiui, skausmą malšinantys vaistai, pvz., paracetamolis, gali padėti gydyti skausmą ir galvos skausmą.
Polish: Jednak nie każdy pacjent będzie otrzymywać taką dawkę, ponieważ różni pacjenci wymagają stosowania rożnych dawek.
Lithuanian: Tačiau šią dozę pasieks ne visi pacientai, nes skirtingiems pacientams reikia skirtingos dozės.
Polish: • Zachętę i wskazówki dla lekarzy, aby jasno komunikować się z pacjentem podczas pierwszej wizyty pacjenta oraz podjąć obowiązek kontaktowania się z pacjentem podczas fazy dobierania dawki, ułatwiając komunikację pomiędzy lekarzem a pacjentem (potrzeba kontaktu i zaplanowania kontaktów telefonicznych).
Lithuanian: • raginimas ir rekomendacijos sveikatos priežiūros specialistams aiškiai išdėstyti informaciją pacientui pirmojo vizito metu ir įsipareigoti susisiekti su pacientu dozės laipsniško pritaikymo fazės metu, kad palengvėtų sveikatos priežiūros specialisto ir paciento bendravimas (susisiekimo ir telefono skambučių planavimo poreikis).
Polish: Oprócz czynnego metabolitu, żaden z metabolitów krążących w ludzkim osoczu nie przekracza 3% łącznej ilości materiału związanego z podanym lekiem.
Lithuanian: Išskyrus veiklųjį metabolitą, nė vienas iš cirkuliuojančių metabolitų žmogaus plazmoje neviršija 3 % bendros su vaistu susijusios medžiagos.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu leczniczego Uptravi podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić z odpowiednimi władzami rejestracyjnymi w każdym państwie członkowskim treść i format systemu kontrolowanego dostępu.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Uptravi rinkai kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas privalo suderinti su nacionaline kompetentinga institucija kontroliuojamos prieigos sistemos turinį ir formatą.
Polish: Są to:
Lithuanian: Tai yra:
Polish: Przyjmowanie innych leków może wpływać na działanie leku Uptravi.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas gali turėti įtakos Uptravi veikimui.
Polish: Tabela 1 Podsumowanie wyników zdarzeń
Lithuanian: 1 lentelė Baigčių įvykių santrauka
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė tiesioginio ar netiesioginio toksinio poveikio reprodukcijai.
Polish: • Niewyrównana niewydolność krążenia, jeśli pacjent nie jest pod ścisłą obserwacją lekarza.
Lithuanian: • Dekompensuotas širdies nepakankamumas, jeigu pacientas nėra atidžiai prižiūrimas gydytojų.
Polish: • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Lithuanian: • Miokardo infarktas per pastaruosius 6 mėnesius.
Polish: Zmniejszanie dawki......................................................12
Lithuanian: .10 Dozės sumažinimas ....……………………………12
Polish: Jednak wartości stężenia vWF utrzymywały się powyżej dolnej granicy prawidłowego zakresu.
Lithuanian: vWF reikšmės išliko virš apatinės normos ribos.
Polish: (etapy 5-8).
Lithuanian: puslapius (5-8 etapai).
Polish: Jeśli pacjent zauważy którekolwiek z powyższych oznak lub nastąpi zmiana jego stanu zdrowia, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.
Lithuanian: Pastebėję kurį nors iš šių požymių ar savo būklės pokyčių, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 maja 2016 r.
Lithuanian: Registravimo data: 2016 m.
Polish: Nie stwierdzono takich wyników w badaniach toksyczności na myszach i szczurach.
Lithuanian: Toks rezultatas nebuvo gautas pelių ar žiurkių toksiškumo tyrimuose.
Polish: Działania niepożądane uzyskane z zasadniczego badania klinicznego podano w tabeli poniżej.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, registruotos pagrindiniame klinikiniame tyrime, nurodytos toliau lentelėje.
Polish: W grupie pacjentów otrzymujących placebo obserwowano niewielką zmianę w zakresie mediany wartości.
Lithuanian: Placebo grupėje buvo akivaizdus nedidelis medianos reikšmių pokytis.
Polish: (≥ 1/100 do < 1/10)
Lithuanian: Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Polish: Należy pamiętać o usunięciu niezużytych tabletek (patrz punkt 5).
Lithuanian: Nepamirškite išmesti nesuvartotų tablečių (žr.
Polish: Po 26 tygodniach leczenia nie stwierdzono istotnego wpływu leczenia w porównaniu do pomiaru początkowego.
Lithuanian: Nuo pradžios iki 26 savaitės reikšmingo gydymo poveikio nebuvo.
Polish: Każdy etap dawkowania trwa około 1 tygodnia.
Lithuanian: Kiekvienas etapas paprastai trunka apie 1 savaitę.
Polish: W ramach każdej grupy o określonej częstości działania niepożądane przedstawiono w porządku malejącym według nasilenia ciężkości działania.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos vardijamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Polish: Inhibitory transporterów (lopinawir/rytonawir)
Lithuanian: Pernešėjų inhibitoriai (lopinaviras / ritonaviras)
Polish: Należy zapisać polecenia lekarza lub pielęgniarki:
Lithuanian: Užsirašykite savo gydytojo ar slaugytojo nurodymus:
Polish: Liczbowy wzrost zgonów do zakończenia leczenia + 7 dni, ale nie do zakończenia badania, badano dodatkowo za pomocą modeli matematycznych, wykazując, że brak równowagi w zakresie zgonów jest zgodny z założeniem neutralnego wpływu na śmiertelność w wyniku TNP i zmniejszenia zdarzeń bez skutku śmiertelnego.
Lithuanian: Kiekybinis mirčių iki gydymo pabaigos + 7 dienos, bet ne iki tyrimo uždarymo padidėjimas buvo toliau tirtas matematiniu modeliavimu, parodžiusiu, kad mirčių disbalansas atitinka neutralaus poveikio PAH mirtingumui ir nemirtinų reiškinių sumažėjimo prielaidą.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały zwiększone ryzyko wgłobienia, ale kliniczne znaczenie tych informacji nie jest znane (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo padidėjusią žarnų invaginacijos riziką, tačiau klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma (žr.
Polish: System kontrolowanego dostępu ma na celu ułatwienie identyfikacji lekarzy przepisujących produkt na receptę, przekazania im odpowiednich informacji o bezpieczeństwie i skutecznym stosowaniu produktu Uptravi oraz przekazania im narzędzi do ograniczenia ryzyka, szczególnie dotyczącego potencjalnego pomylenia tabletek.
Lithuanian: Kontroliuojamos prieigos sistema siekiama palengvinti vaistą skiriančių gydytojų identifikavimą, pateikti jiems atitinkamą informaciją apie saugų ir veiksmingą Uptravi vartojimą ir suteikti rizikos mažinimo priemones, ypač dėl galimos gydymo vaistais klaidos rizikos.
Polish: Niemniej, jeśli zostanie podjęta decyzja o przerwaniu przyjmowania produktu leczniczego Uptravi, należy to robić stopniowo podczas wprowadzania alternatywnego leku.
Lithuanian: Tačiau nusprendus nutraukti Uptravi vartojimą, tai reikia daryti palaipsniui, kol bus pradėtas alternatyvus gydymas.
Polish: Zgon do zamknięcia badania d n (%)
Lithuanian: Mirtis iki tyrimo užbaigimo d n (%)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzakrzepowe, inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, Kod ATC: B01AC27
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistiniai preparatai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC27
Polish: Te reakcje występują częściej podczas fazy dobierania dawki.
Lithuanian: Šios reakcijos dažnesnės laipsniško dozės didinimo fazės metu.
Polish: Wybiórczość względem EP2, EP4 i DP1 ma znaczenie, ponieważ te receptory pośredniczą w działaniu hamującym na układ odpornościowy.
Lithuanian: Selektyvumas EP2, EP4 ir DP1 svarbus todėl, kad šie receptoriai dalyvauja imuninio atsako slopinime.
Polish: Seleksypag jest selektywnym agonistą receptora IP różniącym się od prostacykliny i jej analogów.
Lithuanian: Seleksipagas yra selektyvusis IP receptorių agonistas, kuris skiriasi nuo prostaciklino ir jo analogų.
Polish: Porównanie leczenia: seleksypag w porównaniu do placebo
Lithuanian: Gydymo palyginimas: seleksipagas su placebu
Polish: Zgłaszano pojedyncze przypadki przedawkowania maksymalnie do 3 200 mikrogramów.
Lithuanian: Užregistruota pavienių perdozavimo iki 3200 mikrogramų atvejų.
Polish: • Identyfikacja i prowadzenie wykazu wszystkich lekarzy przepisujących produkt Uptravi;
Lithuanian: • visų Uptravi skiriančių gydytojų sąrašo sudarymas ir priežiūra;
Polish: Uptravi 200 mikrogramów
Lithuanian: Uptravi 200 mikrogramų
Polish: Ułatwia to sercu pompowanie krwi przez tętnice płucne.
Lithuanian: Dėl to širdžiai tampa lengviau varinėti kraują plaučių arterijomis.
Polish: * Patrz punkt w „Opisie wybranych działań niepożądanych".
Lithuanian: skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Polish: Poza tym nie stwierdzono wpływu seleksypagu na parametry płodności
Lithuanian: Kitais atžvilgiais vaisingumo parametrai nebuvo paveikti.
Polish: • Ciężka choroba wieńcowa lub niestabilna dławica piersiowa.
Lithuanian: • Sunki išeminė širdies liga ar nestabili krūtinės angina.
Polish: Znalezienie odpowiedniej dawki dla pacjenta może potrwać kilka tygodni.
Lithuanian: Kol bus nustatyta Jums tinkama dozė, gali praeiti kelios savaitės.
Polish: W razie wątpliwości lub pytań należy zwrócić się do lekarza.
Lithuanian: Jeigu abejojate ar kilo klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Polish: Seleksypag i jego czynny metabolit ulegają w znacznym stopniu wiązaniu z białkami osocza (łącznie w około 99% i w jednakowym zakresie z albuminą i kwaśną alfa-1 glikoproteiną).
Lithuanian: Pasiskirstymas Daug seleksipago ir jo veikliojo metabolito jungiasi su plazmos baltymais (apie 99 % iš viso ir vienoda apimtimi su albuminais ir alfa1 rūgščiuoju glikoproteinu).
Polish: Jedynymi zgłaszanymi następstwami były łagodne, przemijające nudności.
Lithuanian: Vienintelė pastebėta pasekmė buvo lengvas praeinantis pykinimas.
Polish: W prowadzonych przez dwa lata badaniach rakotwórczości, seleksypag powodował zwiększenie częstości gruczolaków tarczycy u myszy i gruczolaków komórek Leydiga u szczurów.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimuose seleksipagas padidino skydliaukės adenomų dažnį pelėms ir Leydig ląstelių adenomų dažnį žiurkėms.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien upewnić się we wszystkich państwach członkowskich, gdzie wprowadzono produkt leczniczy Uptravi do obrotu, że wszyscy lekarze, którzy mogą przepisywać i (lub) wydawać lek Uptravi, otrzymają pakiet informacyjny dla lekarza, który będzie zawierać:
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje Uptravi registruotas, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, tikimasi, išrašys ir (arba) išduos Uptravi, būtų pateiktas vaistą skiriančio gydytojo rinkinys, kuriame bus:
Polish: Pismo przewodnie skierowane do lekarza powinno wyjaśniać, że celem materiałów edukacyjnych jest ograniczenie ryzyka pomyłki leków w związku z dostępnością wielu tabletek o różnej mocy oraz powinno zawierać wykaz zawartości pakietu informacyjnego dla lekarza.
Lithuanian: Lydraštyje sveikatos priežiūros specialistui turi būti paaiškinta, kad mokymo medžiagos tikslas yra sumažinti gydymo vaistais klaidų dėl kelių tablečių rūšių ir dozių stiprumų riziką, ir joje turi būti pateiktas vaistą skiriančio gydytojo rinkinio turinio sąrašas.
Polish: Zwiększenie kostnienia kości i powiązane zmiany w szpiku kostnym stwierdzane podczas badań na psach uważa się za wynikające z aktywacji receptorów EP4 u psów.
Lithuanian: Manoma, kad padidėjusią kaulų osifikaciją ir susijusius kaulų čiulpų pokyčius šunų tyrimuose lėmė šunų EP4 receptorių aktyvinimas.
Polish: Pacjenci byli randomizowani do grupy otrzymującej placebo (N = 582) lub seleksypag (N = 574) dwa razy na dobę.
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktinai atrinkti arba į placebo (N = 582), arba į seleksipago (N = 574), vartojamų du kartus per parą grupę.
Polish: • Zdarzenia mózgowo-naczyniowe (np. przemijający napad niedokrwienny, udar) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Lithuanian: , praeinantis smegenų išemijos priepuolis, insultas) per pastaruosius 3 mėnesius.