FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Az 1 adag liofilizátum I.-es típusú injekciós üvegben kerül forgalomba, brómbutil gumidugóval és alumínium zárósapkával lezárva.
Estonian: 1. tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annuse lüofilisaati ning on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Versican Plus Pi liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Versican Plus Pi, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele
Hungarian: Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Estonian: RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Hungarian: Alapimmunizálás: Két adag Versican Plus Pi, 3- 4 hetes időközzel, 6 hetes kortól.
Estonian: Esmane vaktsineerimisskeem Kaks annust Versican Plus Pi-d 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Hungarian: Alapimmunizálás: Két adag Versican Plus Pi, 3-4 hetes időközzel, 6 hetes kortól.
Estonian: Esmane vaktsineerimisskeem kaks annust Versican Plus Pi-d 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Hungarian: Később, amikor az állat ennek a
Estonian: Kui loomad puutuvad selle
Hungarian: A hatékonyság mértéke az antitestek szintje volt a vakcinációk előtt és után.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajaks oli antikehade sisaldus enne ja pärast vaktsineerimist.
Hungarian: 2014. július 4-én az Európai Bizottság a Versican Plus Pi-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Versican Plus Pi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. juulil 2014.
Hungarian: A Versican Plus Pi hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
Estonian: Versican Plus Pi efektiivsust uuriti väliuuringus, kus osales 129 koera.
Hungarian: A kutyákat két alkalommal, 3-4 hetes időközzel oltották be, vagy egyszeri éves booster oltást kaptak.
Estonian: Koeri vaktsineeriti kaks korda kolme- kuni neljanädalase intervalliga või neile manustati üks kord aastas üks kordusvaktsiini annus.
Hungarian: A vakcinát 6 hétnél idősebb kölyköknek adják be injekció formájában a bőr alá, és 3-4 hét elteltével ismétlik.
Estonian: Kutsikaid vaktsineeritakse alates kuue nädala vanusest subkutaanse süstega, teine süst tehakse kolme kuni nelja nädala pärast.
Hungarian: A terepvizsgálatban a nagyobb vakcina kombinációkat, a Versican Plus DHPPi/L4-et és a Versican Plus DHPPi/L4R-et tanulmányozták, amelyeket szintén a kennel köhögés elleni védelemre szántak egyéb betegségeken felül, a Versican Plus Pi hatékonyságának igazolása érdekében.
Estonian: Versican Plus Pi efektiivsuse tõestamiseks hõlmas uuring laiema toimega kombineeritud vaktsiine Versican Plus DHPPi/L4 ja Versican Plus DHPPi/L4R, mis on lisaks teistele haigustele ette nähtud ka kaitsmiseks trahheobronhiidi eest.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Versican Plus Pi előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Versican Plus Pi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Versican Plus Pi müügiloa.
Hungarian: A Versican Plus Pi leggyakoribb mellékhatás (100 kutya közül több mint 1-nél jelentkezik) egy rövid ideig fennálló, legfeljebb 5 cm-es duzzanat, amely a vakcináció után az injekció beadási helyén jelentkezhet.
Estonian: Versican Plus Pi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 koeral 100st) on kuni 5 cm suurune mööduv turse süstekohal.
Hungarian: A Versican Plus Pi egy vakcina.
Estonian: Versican Plus Pi on vaktsiin.
Hungarian: Amikor a Versican Plus Pi-t beadják a kutyáknak, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírusokat, és antitesteket termel ellenük.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Versican Plus Pi, peab immuunsüsteem viiruseid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Hungarian: A terepvizsgálat azt igazolta, hogy a Versican Plus Pi vakcinációt követően a parainfluenza vírus esetén protektív szintű antitestet mutató kutyák aránya 73-97% között mozgott.
Estonian: Väliuuring näitas, et pärast vaktsineerimist vaktsiiniga Versican Plus Pi oli uuringus 73-97% koeri, kelle organismis oli piisavalt antikehi paragripiviiruse vastu.
Hungarian: A revakcinációhoz évente egyszeri dózis Versican Plus Pi szükséges.
Estonian: Kordusvaktsineerimiseks manustatakse üks annus vaktsiini Versican Plus Pi üks kord aastas.
Hungarian: A Versican Plus Pi egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített) 2-es típusú kutya parainfluenza vírust tartalmaz.
Estonian: Versican Plus Pi on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab koerte 2. tüüpi paragripiviiruse nõrgestatud elusvorme.
Hungarian: Kutya parainfluenza vírus vakcina (élő, attenuált)
Estonian: Versican Plus Pi koerte paragripiviiruse vaktsiin (elus, nõrgestatud)
Hungarian: Miért engedélyezték a Versican Plus Pi-t?
Estonian: Miks Versican Plus Pi heaks kiideti?
Hungarian: A Versican Plus Pi-t kutyák védelmére alkalmazzák a kutya parainfluenza vírus ellen, amely kennel köhögést okoz.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus Pi kasutatakse koerte kaitsmiseks trahheobronhiiti põhjustava koerte paragripiviiruse eest.
Hungarian: A Versican Plus Pi szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldat formájában kapható.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus Pi turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadi (külmkuivatatud graanulid) ja lahustina.
Hungarian: A Versican Plus Pi-vel kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Versican Plus Pi kohta
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a kennel köhögés ellen.
Estonian: See aitab loomi trahheobronhiidi eest kaitsta.
Hungarian: 2/2 oldal fertőzésnek lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Estonian: nakkusega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Versican Plus Pi?
Estonian: Kuidas Versican Plus Pi toimib?
Hungarian: A Versican Plus Pi-ben található vírus élő, de attenuálták (legyengítették), hogy ne okozzon betegséget.
Estonian: Versican Plus Pi sisaldab viiruste elusvorme, mida on haiguse tekke takistamiseks nõrgestatud.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Versican Plus Pi alkalmazása?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Versican Plus Pi kaasnevad?
Hungarian: Az ajánlott adag naponta kétszer 150 mg.
Estonian: Soovitatav annus on 150 mg kaks korda ööpäevas.
Hungarian: További információ a Verzenios gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Verzeniose kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Verzenios (abemaciklib)
Estonian: Verzenios (abematsikliib)
Hungarian: A Verzenios tabletta (50 mg, 100 mg és 150 mg) formájában kapható.
Estonian: Verzeniost turustatakse tablettidena (50 mg, 100 mg ja 150 mg).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Verzenios biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Verzeniose ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Verzenios-szal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Verzeniose kohta
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Verzenios alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Verzeniose kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: A fő biztonságossági kockázat a hasmenés, ez azonban az adag csökkentésével kezelhető.
Estonian: Peamine ohutusrisk on kõhulahtisus, mida peetakse hallatavaks annuse vähendamisega.
Hungarian: A Verzenios hatóanyaga az abemaciklib.
Estonian: Verzenios sisaldab toimeainena abematsikliibi.
Hungarian: Amennyiben a beteg bizonyos mellékhatásokat tapasztal, szükség lehet a kezelés felfüggesztésére vagy leállítására, illetve a dózis csökkentésére.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude tekkimisel võib olla vaja ravi katkestada või lõpetada või annust vähendada.
Hungarian: A Verzenios leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek) a hasmenés, a fertőzések, a neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilek alacsony száma), az anémia (alacsony vörösvértestszám), a fáradtság, a hányinger (émelygés), a hányás és az étvágycsökkenés.
Estonian: Verzeniose kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus, infektsioonid, neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud leukotsüütide vähesus), aneemia (erütrotsüütide vähesus), väsimus, iiveldus, oksendamine ja söögiisu vähenemine.
Hungarian: Az adatokat elégségesnek tekintették annak megállapításához, hogy a Verzenios olyan nőknél is előnyös lehet, akik még nem estek át a menopauzán.
Estonian: Andmeid peeti piisavaks järeldamaks, et Verzenios võib olla kasulik ka menopausieelses eas naistel.
Hungarian: A grépfrútlé fogyasztása kerülendő a Verzenios-kezelés alatt, mivel ez befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását és lebomlását a szervezetben.
Estonian: Verzeniosega toimuva ravi ajal peab vältima greibimahla, sest see võib mõjutada ravimi imendumist ja lagunemist organismis.
Hungarian: A Verzenios nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Estonian: Ülevaade ravimist Verzenios ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: Az Verzenios biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Verzeniose ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A Verzenios kizárólag akkor alkalmazható, ha a ráksejtek felszínén megtalálhatók bizonyos típusú receptorok (úgynevezett hormonreceptorok), vagyis HR-pozitívak, és nem termelnek abnormálisan nagy mennyiségben egy HER2 nevű másik receptort, vagyis HER2-negatívak.
Estonian: Verzeniost tohib kasutada ainult siis, kui vähirakkude pinnal on teatud tüüpi retseptorid - hormoonretseptorid - (vähirakud on HR-positiivsed) ja kui vähirakkudes ei teki suures koguses teist retseptorit, HER2 (vähirakud on HER2-negatiivsed).
Hungarian: Más hormonális gyógyszerekkel, aromatáz-inhibitorokkal vagy fulvesztranttal együtt alkalmazzák.
Estonian: Seda kasutatakse koos hormoonravimiga - kas aromataasi inhibiitori või fulvestrandiga.
Hungarian: További információért a Verzenios alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet Verzeniose kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Azoknak a nőknek, akik még nem estek át a menopauzán, egy luteinizáló hormon felszabadító hormon agonista típusú gyógyszert is adni kell.
Estonian: Menopausieelses eas naised peavad lisaks kasutama luteiniseerivat hormooni vabastava hormooni agonisti.
Hungarian: Az 1162, többnyire menopauzán átesett, HR-pozitív és HER2-negatív, már terjedni kezdő emlőrákban szenvedő nő bevonásával végzett két fő vizsgálat azt mutatta, hogy a Verzenios meghosszabbíthatja azt az időszakot, ameddig a betegek a betegségük súlyosbodása nélkül élnek (progressziómentes túlélés).
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales 1162 (enamikus menopausijärgses eas) naist, kellel oli HR-positiivne HER2-negatiivne metastaatiline rinnavähk, tõendati, et Verzeniosega on võimalik pikendada patsientide progresseerumiseta elumust (kui kaua patsiendid elavad ilma haiguse süvenemiseta).
Hungarian: Egyes daganatokban, beleértve a HR-pozitív emlőrákot, a CDK 4 és 6 aktivitása fokozott, ami hozzájárul a daganatsejtek kontrollálatlan osztódásához.
Estonian: Mõne vähitüübi, sealhulgas HR-positiivse rinnavähi korral on CDK4 ja CDK6 aktiivsus suurenenud, mis aitab vähirakkudel kontrollimatult vohada.
Hungarian: A CDK4 és CDK6 gátlása révén a Verzenios lassítja a HR-pozitív emlőráksejtek növekedését.
Estonian: CDK4 ja CDK6 blokeerimisega aeglustab Verzenios HRpositiivsete rinnavähirakkude kasvu.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Verzenios-t?
Estonian: Kuidas Verzeniost kasutatakse?
Hungarian: A második vizsgálatban a Verzenios-t és fulvesztrantot szedő nők átlagosan 16 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, a placebót és fulvesztrantot szedő nők pedig 9 hónapig.
Estonian: Teises uuringus oli keskmine progresseerumiseta elumus Verzeniost ja fulvestranti kasutanud naistel 16 kuud ning platseebot ja fulvestranti kasutanud naistel 9 kuud.
Hungarian: A 132, korábban már daganatellenes kezelésben részesült nőnél végzett harmadik vizsgálat nem talált bizonyítékot arra, hogy az egymagában alkalmazott Verzenios előnyös a HR-pozitív és HER2-negatív, már terjedni kezdő emlőrák kezelésében.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 132 varem vähiravi saanud naist, ei suudetud tõendada Verzeniose ainuravimina kasutamise kasulikkust HR-positiivse HER2-negatiivse metastaatilise rinnavähi ravis.
Hungarian: A Verzenios alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Verzeniose kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: A Verzenios alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Verzeniose kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Az adagot csökkenteni kell, ha a beteg már szed bizonyos gyógyszereket, az úgynevezett "CYP3A4-inhibitorokat".
Estonian: Kui patsient võtab lisaks CYP3A4 inhibiitoreid (teatud tüüpi ravimid), tuleb annust vähendada.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Verzenios alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Verzeniosega kaasnevad?
Hungarian: A Verzenios csak receptre kapható, és a kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Hungarian: Az aromatáz-inhibitorral együtt alkalmazott Verzenios növelte azt az időt, amely eltelt a betegség súlyosbodása előtt a HR-pozitív és HER2-negatív, előrehaladott vagy áttétes emlőrákban szenvedő, a menopauzán átesett nőknél.
Estonian: Koos aromataasi inhibiitori või fulvestrandiga kasutatuna pikendas Verzenios kaugelearenenud või metastaatilise HR-positiivse HER2-negatiivse rinnavähiga menopausijärgses eas naistel aega haiguse süvenemiseni.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Verzenios-t és egy aromatáz-inhibitort (letrozolt vagy anasztrozolt) kapó nők átlagosan 28 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, míg ez az időszak 15 hónap volt a placebót (hatóanyag nélküli kezelést) és egy aromatáz-inhibitort kapó nőknél.
Estonian: Esimeses uuringus oli keskmine progresseerumiseta elumus Verzeniost ja aromataasi inhibiitorit (letrosool või anastrosool) kasutanud naistel 28 kuud ning platseebot (näiv ravim) ja aromataasi inhibiitorit kasutanud naistel 15 kuud.
Hungarian: A Verzenios alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Verzeniose kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: A Verzenios egy daganatellenes gyógyszer, amelyet előrehaladott vagy más szervekre átterjedt emlőrákban szenvedő nők kezelésére alkalmaznak.
Estonian: Verzenios on vähiravim, mida kasutatakse kaugelearenenud või metastaatilise (organismis mujale levinud) rinnavähiga naiste raviks.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Verzenios alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Verzeniose kasulikkus?
Hungarian: A Verzenios hatóanyaga, az abemaciklib két enzim, az úgynevezett ciklin-dependens kináz (CDK) 4 és 6 működését gátolja, amelyek kulcsszerepet játszanak a sejtek növekedésének és osztódásának szabályozásában.
Estonian: Verzeniose toimeaine abematsikliib blokeerib tsükliinsõltuvate kinaaside CDK 4 ja CDK 6 toime.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Verzenios?
Estonian: Kuidas Verzenios toimib?
Hungarian: Reggel Este
Estonian: Hommik Õhtu
Hungarian: Igyon nagy mennyiségű folyadékot.
Estonian: Juua palju vedelikku.
Hungarian: - A gyógyszer egyéb összetevői:
Estonian: - Selle ravimi teised koostisosad on:
Hungarian: Orvosi kezelésre lehet szükség.
Estonian: Võite vajada ravi.
Hungarian: ULN = normálérték felső határa
Estonian: ULN = normivahemiku ülempiir
Hungarian: A 28 napos gyógyulási időszak végén minden célszerv esetében teljes vagy részleges gyógyulást figyeltek meg.
Estonian: 28-päevase taastumisperioodi lõpus täheldati kõigi sihtorganite täielikku või osalist taastumist.
Hungarian: Jelenleg nem ismert, hogy az abemaciklib csökkentheti-e a szisztémásan ható hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát.
Estonian: Praegu ei ole teada, kas abematsikliib võib vähendada süsteemselt toimivate hormonaalsete kontratseptiivide efektiivsust.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. szeptember 27.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. september 2018
Hungarian: Ezek a változások nem voltak klinikailag relevánsnak tekinthetők.
Estonian: Neid muutusi ei loetud kliiniliselt olulisteks.
Hungarian: A tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Estonian: Neelake tablett tervelt koos klaasi veega.
Hungarian: Az incidencia az abemaciklib-kezelés első hónapjában volt a legnagyobb, ezt követően csökkent.
Estonian: Esinemissagedus oli suurim abematsikliibravi esimesel kuul ja seejärel vähenes.
Hungarian: Ez nem volt klinikailag relevánsnak tekinthető.
Estonian: Seda ei loetud kliiniliselt oluliseks.
Hungarian: 1. vagy 2. fokú
Estonian: 1. või 2. raskusaste
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Verzenios
Estonian: Muud ravimid ja Verzenios
Hungarian: A betegek többsége (96%) a vizsgálat megkezdésekor metasztatikus betegségben szenvedett.
Estonian: Enamikul patsientidel (96%) oli uuringu alguses metastaatiline haigus.
Hungarian: Halálos kimenetelű események a betegek <1%-ánál fordultak elő.
Estonian: Surmaga lõppenud juhtumeid esines <1%-l patsientidest.
Hungarian: Ha szokatlanul fáradtnak érzi magát vagy szédül, legyen fokozottan óvatos a gépjárművezetéssel vagy a gépek kezelésével.
Estonian: Kui tunnete ebatavalist väsimust või peapööritust, olge autojuhtimisel või masinatega töötamisel eriti ettevaatlik.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbiak bármelyikét észleli: - Hidegrázás vagy lázas tünetek.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib mõni järgnevalt loetletud sümptomitest: - külmavärinad või palavik.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Verzenios:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Verzenios võib:
Hungarian: A Verzenios kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Verzenios mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: - csökkentheti a fehérvérsejtek számát, és így nagyobb lehet a fertőzés kialakulásának kockázata.
Estonian: - põhjustada valgevereliblede arvu vähenemist, mille tagajärjel võib suureneda infektsioonioht.
Hungarian: A grépfrút vagy grépfrútlé fogyasztását kerülni kell.
Estonian: Vältida tuleb greibi või greibimahla tarbimist.
Hungarian: Avda. de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spanyolország
Estonian: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Hispaania
Hungarian: Hasmenés A leggyakrabban jelentett mellékhatás a hasmenés volt (lásd 6. táblázat).
Estonian: Kõhulahtisus oli kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoime (vt tabel 6).
Hungarian: • a fehérvérsejtek, vörösvértestek és vérlemezkék számának csökkenése
Estonian: • valgevereliblede, punavereliblede ja vereliistakute hulga vähenemine,
Hungarian: Mikor és hogyan kell bevenni a Verzenios-t?
Estonian: Millal ja kuidas Verzenios't võtta
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik előzőleg (neo)adjuváns endokrin terápiában részesültek, ennek a kezelésnek legalább 12 hónappal a vizsgálatba való randomizálás előtt be kellett fejeződnie.
Estonian: Eelnevat (neo)adjuvantset endokriinravi saanud patsiendid pidid olema selle ravi lõpetanud vähemalt 12 kuud enne uuringusse randomiseerimist.
Hungarian: Az abemaciklib lassan szívódik fel, tmax értéke 8 óra, átlagos abszolút biohasznosulása pedig körülbelül 45%.
Estonian: Abematsikliibi imendumine on aeglane; Tmax on 8 tundi ja keskmine absoluutne biosaadavus ligikaudu 45%.
Hungarian: Az abemaciklib túladagolása esetén fáradtság és hasmenés fordulhat elő.
Estonian: Abematsikliibi üleannustamise korral võivad tekkida väsimus ja kõhulahtisus.
Hungarian: A tablettákat étkezéstől függetlenül be lehet venni, csak a grépfrút és a grépfrútlé fogyasztását kell kerülni (lásd 2. pont „A Verzenios egyidejű bevétele étellel és itallal").
Estonian: Tablette võib võtta koos toiduga või ilma, vältida tuleb ainult greibi söömist ja greibimahla joomist (vt lõik 2 „Verzenios koos toidu ja joogiga").
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Esinemissageduse astmed on järgmised: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: In vitro az Rb-negatív és Rb-depletált daganatos sejtvonalak általában kevésbé érzékenyek az abemaciklibre.
Estonian: In vitro on Rb-negatiivsed ja Rb-langusega vähi rakuliinid üldiselt abematsikliibi suhtes vähem tundlikud.
Hungarian: Adagcsökkentés nem szükséges.
Estonian: Annuse vähendamine ei ole vajalik.
Hungarian: 5. táblázat Kezelési ajánlások nem hematológiai toxicitás esetén (a hasmenés és az aminotraszferázszint-emelkedés kivételével)
Estonian: Tegevussoovitused mittehematoloogiliste kõrvaltoimete korral (välja arvatud kõhulahtisus ja aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine)
Hungarian: Ha a Verzenios alkalmazása során bármilyen mellékhatás jelentkezik, kezelőorvosa csökkentheti az adagot, illetve átmenetileg vagy végleg leállíthatja a kezelést.
Estonian: Kui teil tekivad Verzenios-ravi ajal teatud kõrvaltoimed, võib arst annust vähendada või ravi ajutiselt või alaliselt lõpetada.
Hungarian: A következő táblázatokban a mellékhatások felsorolása MedDRA szervrendszerenkénti csoportosításban és gyakoriság szerint történt.
Estonian: Järgnevas tabelis on kõrvaltoimed loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Hungarian: A Verzenios egyidejű bevétele étellel és itallal
Estonian: Verzenios koos toidu ja joogiga
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, protein-kináz-gátlók, ATC kód: L01XE50 Hatásmechanizmus
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiinkinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE50
Hungarian: 3. vagy 4. fokú a NCI CTCAE
Estonian: 3. või 4. raskusaste a NCI CTCAE
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: laktóz.
Estonian: ABIAINED Abiained: laktoos.
Hungarian: A Verzenios-t naponta kétszer, mindig körülbelül ugyanabban az időpontban, lehetőleg reggel és este kell bevenni, hogy a gyógyszer mindig jelen legyen a szervezetében.
Estonian: Võtke Verzenios't kaks korda ööpäevas, iga päev umbes samal kellaajal, eelistatavalt hommikul ja õhtul, et organismis oleks kogu aeg piisavalt ravimit.
Hungarian: Pre- vagy perimenopausában lévő nők esetében az endokrin terápiát luteinizáló hormon-releasing hormon- (LHRH)-agonistával kell kombinálni.
Estonian: Pre- või perimenopausis naistel tuleb endokriinravi kombineerida luteiniseerivat hormooni vabastava hormooni (LHRH) agonistiga.
Hungarian: Ezek az alacsony fehérvérsejtszám jelei lehetnek (ezek 10-ből több, mint 1 beteget érinthetnek) és azonnali kezelést igényelnek.
Estonian: Need võivad olla valgevereliblede arvu languse nähuks (mis võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st) ja seda tuleb otsekohe ravida.