FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az aluldozírozás a hatás hiányához, míg a túladagolás mellékhatások, például fejfájás, hasmenés, hányinger és hányás kialakulásához vezethet.
Bulgarian: Ниската доза може да доведе до липса на ефект, докато предозирането може да доведе до нежелани лекарствени реакции като главоболие, диария, гадене и повръщане.
Hungarian: Az a tény, hogy az Uptravi különböző hatáserősségekben kapható, és hogy a dózis általában hetente változik a titrálási fázis során, összezavarhatja a betegeket és hibákat okozhat, amikor a gyógyszer bevételére kerül sor.
Bulgarian: Фактът, че Uptravi е на разположение в различни концентрации и, че дозата се променя, обикновено веднъж седмично по време на фазата на титриране, може да доведе до объркване и грешки от страна на пациента при прием на лекарството.
Hungarian: Az Uptravi kezelés egy titrálási fázissal kezdődik, ahol a beteg egy alacsony kezdődózist követően több héten keresztül fokozatosan emelkedő dózisú gyógyszert kap, amíg eléri a fenntartó dózist, amelyet hosszú távon kap majd.
Bulgarian: Лечението с Uptravi включва първоначална фаза на титриране, при което пациентът получава ниска начална доза, която постепенно се повишава в продължение на няколко седмици до поддържаща доза, която продължава дългосрочно.
Hungarian: Az Uptravi-t (szelexipag) felírni és kiadni szándékozó egészségügyi szakemberek egy oktató brosúrát fognak kapni, hogy biztosított legyen a gyógyszer helyes használata.
Bulgarian: На медицинските специалисти които се очаква да предписват и отпускат Uptravi (selexipag) ще бъдат дадени образователни брошури за да се гарантира, че лекарството се използва правилно.
Hungarian: A 200-as hatáserősséget a dózis lassú lépcsőzetes növeléséhez vagy csökkentéséhez használják a titrálás során.
Bulgarian: Концентрация от 200 микрограма се използва за повишаване и намаляване на дозата, бавно по време на титриране.
Hungarian: Amint túljutott a dózisemelés 4 lépésén és az 5. lépésnél tart, egyszerre fog egy 200 mikrogrammos és egy 800 mikrogrammos tablettát beszedni.
Bulgarian: След като сте преминали през 4-те стъпки за повишаване на дозата и сте на стъпка 5, Вие ще вземате двете концентрации от 200 микрограма и 800 микрограма едновременно.
Hungarian: • Az Uptravi felírása vagy kiadása előtt az egészségügyi szakember egy titrálási útmutatót és egy naplót ad a betegnek, hogy segítse az általa bevett tabletták számának nyomonkövetését.
Bulgarian: Преди предписването и отпускането на Uptravi, здравните специалисти следва да осигурят на пациентите водач за титруване и дневник за да им помогне да следят броя на таблетките, които приемат.
Hungarian: • Az Uptravi felírását megelőzően az egészségügyi szakembereknek regisztrálniuk kell a forgalmazó által üzemeltetett korlátozott hozzáférésű rendszerben.
Bulgarian: Преди предписване на Uptravi, здравните специалисти трябва да се регистрират в системата за контролиран достъп на фирмата.
Hungarian: Továbbá az Uptravi-t felírni szándékozó orvosok csak akkor kezdhetik el a gyógyszer felírását, ha a gyógyszer forgalmazójánál regisztráltak és megkapták a megfelelő információkat az Uptravi biztonságos és hatékony használatáról.
Bulgarian: В допълнение, предписващите ще могат да предписват Uptravi, след като са се регистрирали във фирмата, която предлага Uptravi на пазара и са получи необходимата информация за безопасното и ефективно използване на Uptravi.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szelexipag.
Bulgarian: Uptravi съдържа активното вещество селексипаг (selexipag).
Hungarian: • Kapni fog egy naplót, amely segíteni fogja Önt abban, hogy a titrálási fázis során mikor hány tablettát kell bevenni.
Bulgarian: Ще Ви бъде даден дневник, за да Ви помогне да следите броя на таблетките, които трябва да вземате по време на фазата на титриране.
Hungarian: A titrálási időszak alatt csak a 200 és a 800 mikrogrammos hatáserősség használatos.
Bulgarian: По време на фазата на титриране се използват само концентрации от 200 и 800 микрограма.
Hungarian: A naplóban minden hatáserősséghez két négyzet tartozik minden kezelési naphoz, egy a reggeli dózishoz, egy pedig az estihez.
Bulgarian: Дневникът съдържа за всяка концентрация по две карета за всеки ден от лечението, по една за сутрешната доза и една за вечерната доза.
Hungarian: • A kezelésével kapcsolatos kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно лечението си, моля, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Hungarian: Használja ezeket a négyzeteket a bevett tabletták számának lejegyzéséhez.
Bulgarian: Използвайте тези карета, за да запишете броя на таблетките, които приемате.
Hungarian: Amint a fenntartó dózis meghatározásra kerül, felírható egy eltérő hatáserősségű Uptravi tabletta, hogy a betegnek csak egy tablettát kelljen beszedni naponta kétszer.
Bulgarian: След като се установи поддържаща доза, може да се предпише различна концентрация, така че пациентът да приема само по една таблетка два пъти дневно.
Hungarian: • Ha a titrálás során nehéznek találja bizonyos mellékhatások elviselését, az orvosa csökkentheti a bevitt dózist a tabletták számának csökkentésével.
Bulgarian: Ако по време на титруването е трудно да се понесат определени нежелани лекарствени реакции, Вашият лекар може да намали дозата чрез намаляване на броя на таблетките, които приемате.
Hungarian: Az Uptravi szájon át adandó tabletták formájában kapható.
Bulgarian: Той се предлага под формата на таблетки, за перорално приемане.
Hungarian: A titrálási időszak alatt a 200 és a 800 mikrogrammos hatáserősség használatos.
Bulgarian: По време на титрирането, се използва концентрация от 200 и 800 микрограма.
Hungarian: • Az Uptravi tabletta formában, különböző hatáserősségekben (200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 és 1600 mikrogramm) kapható.
Bulgarian: Uptravi се предлага под формата на таблетки в различна концентрация(200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 и 1600 микрограма).
Hungarian: A naplóban minden hatáserősséghez és minden kezelési naphoz két négyzet tartozik, hogy a beteg rögzíthesse a reggel és este bevett tabletták számát.
Bulgarian: Дневникът съдържа две карета за всеки ден и всяка концентрация, за да може пациентите да отбелязват броя на таблетките, които приемат сутрин и вечер.
Hungarian: Ebben az esetben kövesse az alábbi naplólapot, amely segít majd Önnek nyomon követni a szükséges tabletták számát:
Bulgarian: В този случай трябва да направите справка в съответните страници в дневника за помощ при проследяването на броя на таблетките, които трябва да вземате:
Hungarian: • A kezelés kezdetén a 200 mikrogrammos tablettát fogja kapni naponta kétszer, reggel és este (hozzávetőlegesen 12 órás eltéréssel).
Bulgarian: Ще започнете лечение с една таблетка от 200 микрограма два пъти дневно, сутрин и вечер (през около 12 часа).
Hungarian: Ha a beteg nem tolerálja a dózist, akkor az a korábbi szintre csökkenthető.
Bulgarian: Ако пациентите не понасят дозата, тя може да бъде намалена до предишната стъпка.
Hungarian: Ha Ön nem tolerálja a dózist, akkor az orvos azt a korábbi szintre csökkentheti.
Bulgarian: Ако не понасяте тази доза, лекарят може да я намали до предишната стъпка.
Hungarian: • Az Uptravi felírása esetén az egészségügyi szakembereknek követniük kell az alkalmazási előírásban és az Uptravi-hoz mellékelt oktatási anyagban (brosúra) foglalt instrukciókat.
Bulgarian: Когато се предписва Uptravi, здравните специалисти трябва да следват инструкциите, предоставени в кратката характеристика на продукта и на образувателния материал за Uptravi (брошура).
Hungarian: Ha a beteg nem tolerálja a dózist, akkor az orvos csökkentheti azt.
Bulgarian: Ако пациентът не понася дозата, лекарят може да намали дозата.
Hungarian: Az Uptravi pulmonális artériás hipertóniában (PAH, a tüdő artériáiban kialakuló abnormálisan magas vérnyomás) szenvedő felnőtt betegek számára javallott.
Bulgarian: Uptravi е лекарство за лечение на възрастни с белодробна артериална хипертония (БАХ, абнормно високо кръвно налягане в артериите на белите дробове).
Hungarian: Ha a mellékhatások újra kezelhetővé válnak a dóziscsökkentés után, akkor a kezelőorvosa dönthet úgy, hogy ennél a dózisnál marad.
Bulgarian: Ако нежеланите лекарствени реакции са управляеми след намаляване на дозата, Вашият лекар може да реши, че трябва да останете на тази доза.
Hungarian: Használja a napló négyzeteit, amelyek az Ön által szedett gyógyszer hatáserősségének felelnek meg.
Bulgarian: Използвайте каретата в дневника, съответстващи на концентрацията на таблетките, които приемате.
Hungarian: • Ha Ön tolerálja ezt a dózist, az orvosa az adagot általában hetenként emelni fogja napi kétszer 200 mikrogrammal, maximum naponta kétszer 1600 mikrogrammig, az alábbi diagrammban részletezettek szerint:
Bulgarian: Ако понасяте тази доза, Вашият лекар ще я увеличи, обикновено всяка седмица с 200 микрограма два пъти дневно, до максимум от 1600 микрограма два пъти дневно, както е описано в следната схема:
Hungarian: Amint elérte a beteg a fenntartó dózist, a többi hatáserősség lehetővé teszi, hogy alkalmankénti több tabletta helyett csak egy-egy tablettát vegyen be reggel és este.
Bulgarian: След като се установи поддържаща доза, дози с друга концентрация могат да бъдат използвани, за да се даде възможност на пациентите да вземат само една таблетка сутрин и една вечер, вместо множество таблетки всеки път.
Hungarian: A készítmény javasolt kezdeti adagja naponta kétszer 200 mikrogramm, reggel és este.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне с доза от 200 микрограма два пъти дневно, сутрин и вечер.
Hungarian: Az Uptravi különböző hatáserősségekben érhető el (200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 és 1600 mikrogramm).
Bulgarian: Uptravi се предлага в различни концентрации (200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 и 1600
Hungarian: A PAH korlátozó betegség, amelynek során a tüdő ereinek súlyos szűkülete alakul ki.
Bulgarian: Белодробната артериална хипертония е инвалидизиращо заболяване, при което има силно стесняване на кръвоносните съдове на белите дробове.
Hungarian: Ha a beteg tolerálja a dózist, az orvos az adagot hetenként napi kétszeri 200 mikrogrammal emelheti, maximum naponta kétszer 1600 mikrogrammig.
Bulgarian: Ако пациентът понася дозата, лекарят може да повишава дозата всяка седмица с 200 микрограма два пъти дневно, до максимум от 1600 микрограма два пъти дневно.
Hungarian: A készítmény javasolt kiindulási adagja naponta kétszer 200 mikrogramm, hozzávetőlegesen 12 órás eltéréssel alkalmazva.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с начална доза от 200 микрограма два пъти дневно, през около 12 часа.
Hungarian: • Amint egy Önnek megfelelő dózis meghatározásra kerül (ezt fenntartó dózisnak hívják), az orvos felírhat egy eltérő hatáserősségű Uptravi tablettát, hogy Önnek a megfelelő mennyiségű gyógyszer beviteléhez csak egy tablettát kelljen beszedni reggel és este.
Bulgarian: След като подходящата за Вас доза бъде установена (известна като поддържаща доза), лекарят може да предпише различна концентрация на таблетката Uptravi.
Hungarian: 140 tabletta (titráló csomag)
Bulgarian: 140 tablets (опаковка за титриране)
Hungarian: A korlátozott hozzáférésű rendszernek három alapelv szerint kell működnie, amelyeket az egyes tagállamokban minden rendszerbe integrálnak.
Bulgarian: Системата с контролиран достъп трябва да включва три ключови принципа, които ще бъдат включени във всяка система във всички държави членки.
Hungarian: Nem ismert, hogy ennek van-e jelentősége az embereknél.
Bulgarian: Значението за хора не е известно.
Hungarian: A kezelést este kell elkezdeni.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне вечер.
Hungarian: Az egyetlen jelentett következmény enyhe, átmeneti hányinger volt.
Bulgarian: Единственото съобщено последствие е било леко, преходно гадене.
Hungarian: Kérjük, ne feledje el ártalmatlanítani a fel nem használt tablettákat (lásd 5. pont).
Bulgarian: Моля, не забравяйте да изхвърлите неизползваните таблетки (вижте точка 5).
Hungarian: A placebocsoportban csekély mértékben tapasztalták a medián értékek változását.
Bulgarian: В групата на плацебо е имало малка промяна в стойностите на медианата.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Uptravi
Bulgarian: Други лекарства и Uptravi
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Bulgarian: Липсват клинични данни.
Hungarian: A betegek 17,9%-a volt ≥ 65 és 1,1%-a volt ≥ 75 éves.
Bulgarian: 17,9% от пациентите са били ≥ 65, а 1,1% ≥ 75-годишна възраст.
Hungarian: A tablettákat nem szabad félbevágni, összetörni vagy szétrágni, és vízzel kell bevenni azokat.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се разделят, разтрошават или дъвчат, и трябва да се поглъщат с вода.
Hungarian: Minden lépés rendszerint körülbelül 1 hétig tart.
Bulgarian: Всяка стъпка обикновено продължава около 1 седмица.
Hungarian: Nem végeztek gyógyszerek közötti specifikus interakciós vizsgálatokat hormonális fogamzásgátlókkal.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за лекарствени взаимодействия с хормонални контрацептиви.
Hungarian: • Az Uptravi biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó információk laikusok számára érthető formában.
Bulgarian: Информация за безопасната и ефективна употреба на Uptravi на разбираем език.
Hungarian: Ezt a folyamatot titrálásnak nevezzük.
Bulgarian: Това се нарича титриране.
Hungarian: Nem határozták meg azt a szintet, amelynél nem figyelhetők meg nemkívánatos hatások.
Bulgarian: Не е установено ниво без наблюдавани нежелани реакции.
Hungarian: • Az elmúlt 6 hónap során bekövetkezett myocardialis infarctus.
Bulgarian: Инфаркт на миокарда в рамките на последните 6 месеца
Hungarian: • Dekompenzált szívelégtelenség, kivéve, ha az szoros orvosi ellenőrzés alatt van.
Bulgarian: Декомпенсирана сърдечна недостатъчност, ако не е под стриктно медицинско наблюдение
Hungarian: • A fenntartó dózisra történő áttérést (titrálási fázis);
Bulgarian: Преминаване към поддържаща доза (фаза на титриране);
Hungarian: Az Uptravi biztonságosságát és hatásosságát 0 és kevesebb, mint 18 éves kor közötti gyermekek esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Uptravi при деца на възраст 0 до по-малко от 18 години все още не са установени.
Hungarian: A szelexipagot kapó betegek 7,5%-a hagyta abba a kezelést a fenti mellékhatások miatt.
Bulgarian: 7,5% от пациентите на селексипаг са прекратили лечението поради такива нежелани реакции.
Hungarian: Az aktív metabolit felezési ideje 6,2-13,5 óra.
Bulgarian: Активният метаболит има полуживот 6,2-13,5 ч.
Hungarian: A kezelés kezdetén a legkisebb adagot kapja.
Bulgarian: В началото на лечението ще приемате най-ниската доза.
Hungarian: A PAH-val összefüggő halálozásig vagy hospitalizációig eltelt időt másodlagos végpontként értékelték.
Bulgarian: Времето до настъпване на смърт, свързана с БАХ, или хоспитализация за БАХ е оценено като вторична крайна точка.
Hungarian: Ha azonban az Uptravi elvonása mellett döntenek, akkor azt fokozatosan, egy alternatív kezelés bevezetésével párhuzamosan kell megtenni.
Bulgarian: Въпреки това, ако се вземе решение за спиране на Uptravi, това трябва да се извърши постепенно, докато се въвежда алтернативна терапия.
Hungarian: A titrálási csomag tartalmaz egy titrálási útmutatót is, amely információt ad a titrálás folyamatáról, és lehetővé teszi, hogy minden nap feljegyezze a bevett tabletták számát.
Bulgarian: Опаковката за титриране съдържа и наръчник за титриране, който дава информация за процеса на титриране и Ви позволява да записвате броя на таблетките, които приемате всеки ден.
Hungarian: A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с чаша вода.
Hungarian: Ezek mechanizmusa specifikus a rágcsálókra.
Bulgarian: Механизмите са специфични за гризачите.
Hungarian: A korlátozott hozzáférésű rendszer célja, hogy elősegítse a gyógyszert elrendelő egészségügyi szakemberek azonosítását, és elérhetővé tegye számukra az Uptravi biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó megfelelő információkat, valamint kockázatcsökkentő eszközöket biztosítson, különösen a gyógyszerelési hibák potenciális kockázatát illetően.
Bulgarian: Системата с контролиран достъп има за цел да улесни идентифицирането на предписващите лекари, да им осигури подходящата информация за безопасната и ефективна употреба на Uptravi и да им предостави инструменти за свеждане на риска до минимум, особено по отношение на потенциалния риск от лекарствена грешка.
Hungarian: Az EP2, EP4 és DP1 iránti szelektivitás azért fontos, mert ezek a receptorok immundepresszív hatásokat mediálnak.
Bulgarian: Селективността спрямо EP2, EP4 и DP1 е важна, защото тези рецептори медиират имунодепресивни ефекти.
Hungarian: A kezelés megszakítása és abbahagyása
Bulgarian: Прекъсване и прекратяване на приема
Hungarian: A gyógyszert éhgyomorra alkalmazva több résztvevő számolt be nemkívánatos eseményekről, mint amikor táplálkozás után vették be a készítményt.
Bulgarian: Повече пациенти са съобщили за нежелани събития след приложение на гладно, отколкото след хранене.
Hungarian: Ha 200 és 800 mikrogrammos tablettákat is írtak fel Önnek, a 30-37. oldalakat használja (5-8. lépések).
Bulgarian: Ако са Ви предписани таблетки от 200 и от 800 микрограма, използвайте страници 30 до 37 (стъпки 5-8).
Hungarian: Halálozás EOT + 7 napigd n (%)
Bulgarian: Смърт до EOT + 7 дниг n (%)
Hungarian: Más gyógyszerek alkalmazása befolyásolhatja az Uptravi hatását.
Bulgarian: Приемът на други лекарства може да повлияе върху начина, по който действа Uptravi.
Hungarian: Nem minden betegnél lesz ugyanaz a fenntartó adag.
Bulgarian: Не всеки ще стигне до една и съща поддържаща доза.
Hungarian: Emiatt a beteg fáradtnak érzi magát, szédül, légszomja van vagy más tüneteket tapasztal.
Bulgarian: Това може да накара хората да се чувстват уморени, замаяни, да имат задух или други симптоми.
Hungarian: A titrálás egyes lépései rendszerint körülbelül 1 hétig tartanak.
Bulgarian: Стъпките на титриране обикновено продължават около 1 седмица.
Hungarian: Étkezés közben vegye be a tablettákat, mert így szervezete jobban tolerálhatja a gyógyszert.
Bulgarian: Приемайте таблетките с храна, тъй като така може да понасяте лекарството по-добре.
Hungarian: Az aktív metabolit kivételével az emberi plazmában keringő metabolitok egyikének mennyisége sem haladja meg a gyógyszerrel kapcsolatos összes anyag 3%-át.
Bulgarian: С изключение на активния метаболит, никой от метаболитите в човешката плазма не надвишава 3% от общия материал, свързан с лекарството.
Hungarian: • Az egészségügyi szakembernek címzett kísérőlevél;
Bulgarian: Придружаващо писмо до медицинския специалист;
Hungarian: Minden eseményt egy független, a kezelési beosztást nem ismerő bírálóbizottság hagyott jóvá.
Bulgarian: Всички събития са потвърдени от независима комисия за преценка, заслепена за разпределението по групи на лечение.
Hungarian: Az átlagos életkor 48,1 év volt (18 és 80 év között), a résztvevők többsége fehér bőrű (65,0%), illetve nő volt (79,8%).
Bulgarian: Средната възраст е била 48,1 години (диапазон 18-80 години), като по-голямата част от пациентите са били от европеидната раса (65,0%) и от женски пол (79,8%).
Hungarian: Megjegyzések:
Bulgarian: Бележки:
Hungarian: Transzportergátlók (lopinavir/ritonavir)
Bulgarian: Инхибитори на транспортерите (лопинавир/ритонавир)
Hungarian: • A betegnek szóló titrálási útmutató;
Bulgarian: Наръчник за титриране за пациента;
Hungarian: A trijód-tironin vagy a tiroxin átlagos szintje egyik csoportban sem változott.
Bulgarian: Не е имало промени в средните стойности на трийодотиронин или на тироксин в двете групи.
Hungarian: A gyógyszer enyhíti a PAH-betegség tüneteit, és javítja a betegség lefolyását.
Bulgarian: То облекчава симптомите на БАХ и подобрява хода на заболяването.
Hungarian: Az aktív metabolit az emlőrák-rezisztencia fehérje (breast cancer resistance protein, BCRP) gyenge szubsztrátja.
Bulgarian: Активният метаболит е слаб субстрат на протеина за резистентност на рак на гърдата (BCRP).
Hungarian: Ezek rendszerint átmeneti jellegűek, és tüneti kezelés hatására rendeződnek (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Те обикновено са преходни или могат да се овладеят със симптоматично лечение (вж. точка 4.8).
Hungarian: A szelexipaggal kapcsolatos további histopathologiai eredményeket kizárólag olyan expozíció mellett figyeltek meg, amelyek messze meghaladják a maximális humán expozíció mértékét, tehát csekély jelentőséggel bírnak az emberek számára.
Bulgarian: Допълнителни хистопатологични находки при приложение на селексипаг са наблюдавани само при експозиции, които в голяма степен надвишават максималната експозиция при хора, показвайки малко значение при хора.
Hungarian: A szelexipag terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на селексипаг при бременни жени.
Hungarian: A betegek véletlen besorolás alapján placebót (N = 582) vagy szelexipagot (N = 574) kaptak naponta kétszer.
Bulgarian: Пациентите са били рандомизирани на плацебо (N = 582) или селексипаг (N = 574) два пъти дневно.
Hungarian: A szelexipag eloszlási térfogata dinamikus egyensúlyi állapotban 11,7 l.
Bulgarian: Обемът на разпределение на селексипаг в равновесно състояние е 11,7 l.
Hungarian: Minden PAH-s beteg más és más.
Bulgarian: Всеки пациент с БАХ е различен.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a dialízis hatásos lenne, ugyanis a szelexipag és aktív metabolitja egyaránt jelentős mértékben kötődik fehérjékhez.
Bulgarian: Диализата е малко вероятно да бъде ефективна, тъй като селексипаг и активният му метаболит са във висока степен свързани с протеините.
Hungarian: Tüneti végpontok Másodlagos végpontként a fizikai terhelhetőséget definiálták.
Bulgarian: Като вторична крайна точка е оценен капацитетът за физическо натоварване.
Hungarian: A szelexipag elsősorban metabolizáció révén eliminálódik, a terminális felezési idő átlaga 0,8-2,5 óra.
Bulgarian: Елиминирането на селексипаг става предимно чрез метаболизъм със среден терминален полуживот 0,8-2,5 ч.
Hungarian: A szelexipag kedvező hatása elsősorban a PAH miatti hospitalizáció csökkenésének és az egyéb, a betegség progressziójával kapcsolatos események számának mérséklésének volt köszönhető (1. táblázat).
Bulgarian: Полезният ефект на селексипаг е можел да се свърже предимно с намаление на хоспитализацията за БАХ и намаление на други събития, свързани с прогресия на заболяването (таблица 1).
Hungarian: A szelexipag és fő metabolitja 20-80-szor alacsonyabb prosztaciklinreceptor- (IP) potenciállal rendelkezik in vitro, a reprodukciós toxicitási kísérletekhez használt állatokban az emberrel összehasonlítva.
Bulgarian: Селексипаг и основният му метаболит са показали 20- до 80-кратно по-ниска активност спрямо простациклиновите (IP) рецептори in vitro при животинските видове, използвани за тестване за репродуктивна токсичност, в сравнение с тази при хора.
Hungarian: Lehetséges, hogy nemcsak a titrálási időszakban, a dózis növelése során tapasztal mellékhatásokat, hanem később is, amikor ugyanazt az adagot már régebb óta szedi.
Bulgarian: Може да получите нежелани реакции не само по време на периода на титриране, когато дозата Ви се повишава, но и по-късно, след като приемате продължително една и съща доза.
Hungarian: A szelexipag hatása egyéb gyógyszerekre
Bulgarian: Ефект на селексипаг върху други лекарствени продукти
Hungarian: Tablettamag Mannit (E421),
Bulgarian: Манитол (E421)
Hungarian: Értesítse kezelőorvosát, ha egyéb gyógyszereket is szed, ugyanis kezelőorvosa javasolhatja az Uptravi csak napi egyszeri szedését.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако вземате други лекарства, тъй като лекарят може да Ви препоръча да приемате Uptravi само веднъж дневно.
Hungarian: Betegek, akiknél valamilyen esemény jelentkezett
Bulgarian: Пациенти със събитие
Hungarian: Az Uptravi alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Bulgarian: Uptravi не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Hungarian: A betegek legfeljebb 4,2 évig kaptak szelexipagot.
Bulgarian: Експозицията на селексипаг е била до 4,2 години.