FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: − Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Estonian: • teadamata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanzsystem wie in Modul 1.8.1 der Zulassungsantrags dargelegt vorhanden und funktionsfähig ist bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
German: Clopidogrel Qualimed ist nicht für Kinder oder Jugendliche vorgesehen.
Estonian: Clopidogrel Qualimed ei ole ette nähtud lastele või noorukitele.
German: Der Zulassungsantrag nimmt Bezug auf ein Referenzarzneimittel, für das keine Sicherheitsbedenken identifiziert wurden, die zusätzliche Aktivitäten zur Risikominimierung erfordern.
Estonian: Avaldus põhineb referentspreparaadil, millel ei ole identifitseeritud ohutusriske, mis nõuaks lisaabinõusid riski minimeerimiseks.
German: Datum der Zulassung: September 21, 2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21. september 2009
German: Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet.
Estonian: Ärge lõpetage ravi kui arst ei ole seda öelnud.
German: Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile von Clopidogrel Qualimed sind,
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreeli või Clopidogrel Qualimed mõne koostisosa suhtes;
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: Sage (≥1/100 kuni <1/10); Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); Harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); Väga harv (<1/10 000).
German: Die in den Studien CAPRIE, CURE, CLARITY und COMMIT beobachteten klinisch relevanten Nebenwirkungen werden nachfolgend diskutiert.
Estonian: Alljärgnevalt käsitletakse kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, mida täheldati CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT nimelistes uuringutes.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel Qualimed eingenommen haben, als Sie sollten: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Estonian: Kui te võtate Clopidogrel Qualimed´it rohkem kui ette nähtud Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.
German: Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Qualimed ist erforderlich").
Estonian: Kui teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2„Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Clopidogrel Qualimed").
German: Nederland Mylan B.V
Estonian: Mylan B.V
German: Hyprolose (E463) Titandioxid (E171) Eisen(III)-oxid (E172) Talkum
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos (E463)Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172)
German: Wie Clopidogrel Qualimed aussieht und Inhalt der Packung Die Filmtabletten sind rosafarben, rund und leicht nach außen gewölbt.
Estonian: Kuidas Clopidogrel Qualimed välja näeb ja pakendi sisu Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused ja kergelt kumerad.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed enthält hydriertes Rizinusöl, das Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
Estonian: Oluline teave mõningate Clopidogrel Qualimed koostisainete suhtes Clopidogrel Qualimed sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme der Tablette nachzuholen.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
German: Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Qualimed ist erforderlich").
Estonian: - maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2„Eriline ettevaatus on vajalik Clopidogrel Qualimed´ga).
German: Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel Qualimed Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Clopidogrel Qualimed põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
German: Bei Einnahme von Clopidogrel Qualimed zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Clopidogrel Qualimed kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Estonian: Clopidogrel Qualimed võtmine koos toidu ja joogiga Clopidogrel Qualimed´t võib võtta koos toiduga või ilma.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: - Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon (Typ A), Macrogol 6000, hydriertes Rizinusöl - Filmüberzug: Hyprolose (E463), Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Talkum und Propylenglycol.
Estonian: - tableti sisu: veevaba laktoos, mikrokristalne tselluloos, kolloidne veevaba räni, krospovidoon (tüüp A), makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli - tableti kate: hüdroksüpropüültselluloos (E463), titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), talk ja propüleenglükool.
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Clopidogrel Qualimed Blutungen länger anhalten Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
Estonian: Kui märkate Clopidogrel Qualimed võtmise ajal veritsusaja pikenemist Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui tavaliselt.
German: Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00 (Belgium)
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00 (Belgium)
German: • wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben.
Estonian: • kui te põete neeru- või maksahaigust.
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
German: • wenn sich bei Ihnen in den letzten sieben Tagen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet hat (ischämischer Schlaganfall),
Estonian: • kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul
German: Die übliche Dosis ist einmal täglich eine 75-mg-Tablette Clopidogrel Qualimed, die täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Estonian: Tavaline annus on üks 75 mg Clopidogrel Qualimed tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Qualimed vergessen haben Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel Qualimed einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Estonian: Kui Te unustate Clopidogrel Qualimed annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
German: Bei Einnahme von Clopidogrel Qualimed mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
German: 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften Absorption
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Qualimed Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Estonian: Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, tuleks sellest enne Clopidogrel Qualimed võtmise alustamist arstile või apteekrile teatada.
German: Sie müssen Clopidogrel Qualimed so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Estonian: Clopidogrel Qualimed´t tuleb kasutada nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte während der Clopidogrel Qualimed Therapie abgestillt werden.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi ravi ajal Clopidogrel Qualimed´ga rinnaga toitmist jätkata.
German: Sie haben Clopidogrel Qualimed zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen: Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und Sie haben einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten bzw. leiden unter einer Krankheit, die als periphere arterielle Verschlusskrankheit bezeichnet wird.
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel Qualimed aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja - teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus.
German: Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel Qualimed schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel Qualimed während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel Qualimed kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
German: Bei den Packungsgrößen mit 7, 14, 28, 56 und 84 Tabletten (Kalenderblisterpackungen) können Sie anhand des Kalenders auf der Durchdrückpackung überprüfen, an welchem Tag Sie die letzte Filmtablette Clopidogrel Qualimed eingenommen haben.
Estonian: 7, 14, 28, 56 ja 84 tabletiga karpide (kalenderblistrite) puhul saab viimast Clopidogrel Qualimed'i tableti võtmise päeva kontrollida blistrile trükitud kalendri järgi.
German: Wie auch andere thrombozytenaggregationshemmende Arzneimittel, sollte Clopidogrel mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die wegen eines Traumas, eines operativen Eingriffs oder anderer Erkrankungen ein erhöhtes Blutungsrisiko haben, sowie bei Patienten, die ASS, Heparin, Glykoprotein-IIb/IIIa-Antagonisten oder nichtsteroidale antiinflammatorische Arzneimittel (NSARs), einschließlich COX-2-Inhibitoren, erhalten.
Estonian: Sarnaselt teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega tuleb klopidogreeli manustamisel olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on traumade, operatsioonide või muude patoloogiliste seisundite tõttu verejooksu oht tõusnud ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas Cox-2 inhibiitoritega.
German: Unterhautzellgewebes bullöse Dermatitis (toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson-Syndrom, Erythema multiforme), Angioödem, erythematöses Exanthem, Urtikaria, Ekzem, Lichen planus
Estonian: Bulloosne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, Stevens Johnsoni sündroom, multiformne erüteem), angioödeem, erütematoosne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Qualimed beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel Qualimed die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Qualimed toimet ja vastupidi.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Qualimed
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Qualimed
German: Das PSUR-Einreichschema für Clopidogrel Qualimed Filmtabletten soll dem PSURs-Einreichschema des Referenzarzneimittels folgen.
Estonian: Clopidogrel Qualimed õhukese polümeerikattega tablettide PSUR´i esitamise ajakava peab järgima vastavat referentspreparaadi PSUR´i esitamise ajakava.
German: • Erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit.
Estonian: • müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi), isheemilise insuldi (tekkinud 7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud haigusega täiskasvanud patsientidele.
German: Nehmen Sie Clopidogrel Qualimed immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Estonian: KUIDAS CLOPIDOGREL QUALIMED´it VÕTTA Võtke Clopidogrel Qualimed´t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Qualimed ist erforderlich Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie Clopidogrel Qualimed einnehmen:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Clopidogrel Qualimed Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Clopidogrel Qualimed kasutamist arstile rääkima:
German: Was ist Clopidogrel Qualimed und wofür wird es angewendet?
Estonian: MIS RAVIM ON CLOPIDOGREL QUALIMED JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
German: − Sehr selten (treten bei weniger als 1 Behandelten von 10.000 auf)
Estonian: • väga harv (võib tekkida vähem kui 1 kasutajal 10000-st),
German: Während der Einnahme von Clopidogrel Qualimed:
Estonian: Clopidogrel Qualimed võtmise ajal:
German: Pharmacovigilanzsystem
Estonian: Ravimiohutuse süsteem
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel Qualimed beginnen.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel Qualimed võtmist arstiga.
German: Die häufigsten unter Clopidogrel Qualimed berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime on verejooks.
German: Kern:
Estonian: Abiaine:
German: Tel: +33 4 37 25 75 00
Estonian: Qualimed Tel: +33 4 37 25 75 00
German: Gelegentliche Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Magengeschwür, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, Hautausschläge, Juckreiz, Benommenheit/Schwindel, Kribbeln und Taubheitsempfinden.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigse gaasi teke maos või sooltes, lööve, sügelus, uimasus, surisemistunne ja tuimus.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.
German: • wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein: - eine Krankheit, auf grund deren Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschwür), - eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Geweben, Organen oder Gelenken Ihres Körpers), - wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten, - wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe), - wenn Sie sich innerhalb der nächsten sieben Tage einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) unterziehen müssen,
Estonian: - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon) - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
German: − Gelegentlich (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000 auf)
Estonian: • aeg-ajalt (võib tekkida 1 kuni 10 kasutajal 1000-st),
German: Gabe von Phenobarbital, oder Östrogen hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakodynamik von Clopidogrel.
Estonian: Samaaegne fenobarbitaali või östrogeenide manustamine ei mõjutanud märkimisväärselt klopidogreeli farmakodüaamilist aktiivsust.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Qualimed abbrechen
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel Qualimed'i võtmise
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankreich
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
German: INHABER DER ZULASSUNG Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankreich
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
German: Andere unter Clopidogrel Qualimed beobachtete Nebenwirkungen sind: Häufige Nebenwirkungen: Durchfall, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen oder Sodbrennen.
Estonian: Teised täheldatud kõrvaltoimed Sagedasti esinevad kõrvaltoimed: kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
German: Lietuva Mylan SAS
Estonian: România Mylan SAS
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Vaskulaarsed häired
German: − Sehr häufig (treten bei mehr als 1 Behandelten von 10 auf)
Estonian: • väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 kasutajal 10-st),
German: Es sind Umkartons mit 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 und 100 Filmtabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Estonian: Saadaval on karbid 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletiga blisterpakendis.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält auch hydriertes Rizinusöl.
Estonian: Sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli.
German: Die gleichzeitige Gabe von Heparin hatte keine Wirkung auf die Clopidogrel induzierte Hemmung der Thrombozytenaggregation.
Estonian: Hepariini samaaegne manustamine ei avaldanud mõju klopidogreeli poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni pärssimisele.
German: Fertilität In Tierstudien konnte nicht nachgewiesen werden, dass Clopidogrel die Fertilität beeinträchtigt.
Estonian: Klopidogreel ei mõjutanud fertiilsust loomkatsetes.
German: Vertigo
Estonian: Fertiilsus
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Qualimed beachten?
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE CLOPIDOGREL QUALIMED VÕTMIST
German: Sonstige Bestandteile:
Estonian: Abiained on :
German: INVERKEHRBRINGEN AUFERLEGT WERDEN Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim.
German: Clopidogrel Qualimed gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Estonian: Clopidogrel Qualimed kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG (Schachteln mit 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 und 100)
Estonian: BLISTER (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100)
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Clopidogrel Qualimed ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
Estonian: Clopidogrel Qualimed ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
German: Clopidogrel Qualimed 75 mg Filmtabletten Clopidogrel
Estonian: Clopidogrel Qualimed 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrelum
German: − Häufig (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auf)
Estonian: • sage (võib tekkida 1 kuni 10 kasutajal 100-st),
German: Hungary Mylan Kft Tel: 36 1 8026993
Estonian: Tel: 36 1 8026993
German: Die Standarddosis von Clopidogrel Qualimed ist eine 75-mg-Tablette einmal täglich, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Estonian: Clopidogrel Qualimedi tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
German: Clopidogrel Qualimed kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
Estonian: Clopidogrel Qualimedi võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
German: Am 23. September 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Qualimed eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Qualimed in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clopidogrel Qualimedi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Qualimed 23. septembril 2009.
German: Clopidogrel Qualimed kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall
Estonian: Clopidogrel Qualimedi manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
German: Clopidogrel Qualimed kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach
Estonian: Clopidogrel Qualimedi manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Qualimed finden Sie hier.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel Qualimedi kohta leiate siit.
German: Da Clopidogrel Qualimed ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel hat.
Estonian: Et Clopidogrel Qualimed on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel Qualimed der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Qualimedi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
German: Clopidogrel Qualimed ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Estonian: Clopidogrel Qualimed on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
German: Da es sich bei Clopidogrel Qualimed um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Estonian: Et Clopidogrel Qualimed on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Qualimedi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel Qualimed on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: Clopidogrel Qualimed wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
Estonian: Clopidogrel Qualimedi kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
German: Clopidogrel Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Estonian: Clopidogrel Qualimed klopidogreel Kokkuvõte üldsusele
German: Clopidogrel Qualimed ist ein „Generikum".
Estonian: Clopidogrel Qualimed on geneeriline ravim.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel Qualimed:
Estonian: Muu teave Clopidogrel Qualimedi kohta
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Qualimed zu erteilen.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel Qualimedi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
German: Was ist Clopidogrel Qualimed?
Estonian: Mis on Clopidogrel Qualimed?
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Clopidogrel Qualimed verbunden?
Estonian: Milles seisneb Clopidogrel Qualimedi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?