FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: <I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.>
Portuguese: <Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.>
Italian: <Non sono stati effettuati studi d'interazione.>
Portuguese: <Não foram realizados estudos de interação.>
Italian: <Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo(i) 6.6> <e> <12>.>
Portuguese: <Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção <6.6.> <e> <12>.>
Italian: <Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale>
Portuguese: <Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento>
Italian: <ALLEGATO III> [For referral procedures]
Portuguese: <ANEXO III> [For referral procedures]
Italian: <Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale.
Portuguese: <Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Italian: Gravidanza <e><,> allattamento <e fertilità>
Portuguese: Gravidez <e> <,> amamentação <e fertilidade>
Italian: X con <cibi> <e><,> <bevande> <e> <alcol>
Portuguese: X com <alimentos> <e> <,> <bebidas> <e> <álcool>
Italian: <Non presenti.>
Portuguese: <Não existentes.>
Italian: <Valutazione del rischio ambientale (Environmental Risk Assessment, ERA)>
Portuguese: <Avaliação do Risco Ambiental (ARA)>
Italian: <Giustificazione per non apporre il Braille accettata.>
Portuguese: <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille>
Italian: <Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei <rifiuti domestici>.
Portuguese: <Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização <ou no lixo doméstico>.
Italian: <Le reazioni avverse non osservate negli studi clinici, ma riscontrate in animali esposti a livelli analoghi a quelli dell'esposizione clinica e con possibile rilevanza clinica, sono le seguenti:>
Portuguese: <As reações adversas não observadas durante os estudos clínicos, mas constatadas nos animais sujeitos a níveis de exposição análogos aos níveis de exposição clínica, e com eventual relevância para a utilização clínica, foram as seguintes:>
Italian: <Medicinale solo per uso diagnostico.>
Portuguese: <Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.>
Italian: <Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.>
Portuguese: <Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.>
Italian: Che cos'è X e a che cosa serve
Portuguese: O que é X e para que é utilizado
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO,
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO,
Italian: <Effetti farmacodinamici>
Portuguese: <Efeitos farmacodinâmicos>
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata <sull'etichetta> <sulla scatola> <sul flacone> <…> <dopo {abbreviazione usata per la data di scadenza}.> <La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.>
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no <rótulo> <embalagem exterior> <frasco> <...>, <após {abreviatura utilizada para prazo de validade}.> <O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.>
Italian: ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI>
Portuguese: instruções de preparação de radiofármacos>
Italian: - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Portuguese: Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Italian: {Via di somministrazione}
Portuguese: {Via de administração}
Italian: <A questo medicinale è stata rilasciata un‘autorizzazione in "circostanze eccezionali".
Portuguese: <Foi concedida a este medicamento uma "Autorização de Introdução no Mercado em circunstâncias excecionais".
Italian: <Per le condizioni di conservazione dopo la <ricostituzione> <diluizione> <prima apertura> vedere paragrafo 6.3.>
Portuguese: <Condições de conservação do medicamento após <reconstituição> <diluição> <primeira abertura>, ver secção 6.3.>
Italian: Descrizione dell'aspetto di X e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de X e conteúdo da embalagem
Italian: <X contiene {nome del(degli) eccipiente(i)}>
Portuguese: <X contém {nome dos excipiente(s)}>
Italian: Bambini <e adolescenti>
Portuguese: Crianças <e adolescentes>
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE <SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO> <E> <SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO>
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR <no acondicionamento secundário> <E> <NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO>
Italian: <Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}>
Portuguese: <Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}>
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Allegato V*.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apêndice V*.
Italian: <Biotrasformazione>
Portuguese: <Biotransformação>
Italian: <Per le istruzioni sulla <ricostituzione> <diluizione> del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo(i) <6.6.> <e> <12>.>
Portuguese: <Para instruções acerca da <reconstituição> <diluição> do medicamento antes da administração, ver secção <6.6.> > <e> <12>.>
Italian: <Legga attentamente questo foglio prima di <prendere> <usare> questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: <Leia com atenção todo este folheto antes de começar a <tomar> <utilizar> este medicamento pois contém informação importante para si.
Italian: <Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.>
Portuguese: <Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Italian: <Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA}>
Portuguese: <Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}>
Italian: La {Nome Stato membro/Autorità} esaminerà annualmente qualsiasi nuova informazione su questo medicinale e questo foglio illustrativo verrà aggiornato, se necessario.>
Portuguese: {Estado Membro/Agência} irá rever, pelo menos uma vez por ano, qualquer nova informação sobre este medicamento e este folheto será atualizado se necessário.>
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Allegato V *.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apêndice V*.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento <e la manipolazione>
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação <e manuseamento>
Italian: <Ipersensibilità al(ai) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 <o {nome del(i) residuo(i)}>.>
Portuguese: <Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 <ou { nome do(s) resíduo(s)}>.>
Italian: Ciò significa che <data la rarità della malattia> <per motivi scientifici> <per motivi etici> non è stato possibile ottenere informazioni complete su questo medicinale.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento <devido à raridade da doença> <por razões científicas> < por razões éticas>.
Italian: <se è allergico al(i) {principio(i) attivo(i)} o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).>
Portuguese: - (se tem alergia à (ao) {substância(s) ativa(s)} ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).>
Italian: Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse.> [Unicamente per medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale]
Portuguese: Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8.> [APENAS para medicamentos sujeitos a monitorização adicional]
Italian: <Negli studi preclinici sono stati osservati effetti soltanto ad esposizioni considerate sufficientemente superiori alla massima esposizione nell'uomo, il che indica una scarsa rilevanza clinica.>
Portuguese: <Apenas se observaram efeitos não clínicos a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.>
Italian: <Nessuna istruzione particolare <per lo smaltimento>.>
Portuguese: (Não existem requisitos especiais <para a eliminação>.>
Italian: <Gravidanza>
Portuguese: <Gravidez>
Italian: <Eccipiente(i) con effetti noti>
Portuguese: <Excipiente(s) com efeito conhecido>
Italian: <La linea d'incisione serve ad agevolare la rottura della compressa se si hanno difficoltà a ingerirla intera.>
Portuguese: <A ranhura existe apenas para o ajudar a partir o comprimido, caso tenha dificuldade em engoli-lo inteiro.>
Italian: <[Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]> [For referral procedures, as appropriate]
Portuguese: <[Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]> [Para procedimentos de arbitragem, conforme aplicável]
Italian: L'(Gli) altro(i) <componente(i)> <(eccipiente(i)> è(sono) …
Portuguese: O(s) outro(s) <componente(s) > <(excipiente(s))> é (são) …
Italian: <{GG mese AAAA}>
Portuguese: <{DD de mês de AAAA}>
Italian: <La compressa può essere divisa in due dosi uguali.>
Portuguese: <O comprimido pode ser dividido em doses iguais.>
Italian: <Distribuzione>
Portuguese: <Distribuição>
Italian: <Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio <al medico> <o><al farmacista> prima di <prendere> <usare> questo medicinale.>
Portuguese: <Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu <médico> <ou> <farmacêutico> antes de tomar este medicamento.
Italian: <{X} è indicato <negli adulti> <nei neonati> <nei lattanti> <nei bambini> <negli adolescenti> <di età compresa tra {x e y} <anni> <mesi>.>
Portuguese: <{X} é indicado em <adultos> <recém-nascidos> <lactentes> <crianças> <adolescentes> <com {x a y}> <anos> <meses> de idade>.>
Italian: <Fertilità>
Portuguese: <Fertilidade>
Italian: Si rivolga al medico <o><,><al farmacista><all'infermiere> prima di <prendere><usare> X.
Portuguese: Fale com o seu médico <ou> <,> <farmacêutico> <ou enfermeiro> antes de <tomar> <utilizar> X
Italian: Informazioni più dettagliate sono disponibili sul sito web della {Nome Stato membro/Autorità}.>
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet do/da {nome do Estado Membro/Agência}.>
Italian: <L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con <{Nome (di fantasia)}> [o per i medicinali generici: <il medicinale di riferimento contenente {nome della/e sostanza/e attiva/e}>] in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per {condizione descritta nella decisione del piano di investigazione pediatrica (Paediatric Investigation Plan, PIP), per l'indicazione autorizzata} (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).>
Portuguese: <A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com <{(nome (de fantasia)}> [ou para medicamentos genéricos: <o medicamento de referência contendo {nome da(s) substância(s) ativa(s)}>] em um ou mais subgrupos da população pediátrica em {condições de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida} (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).>
Italian: <La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine d'ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.>
Portuguese: <A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.>
Italian: <Eliminazione>
Portuguese: <Eliminação>
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}> <{mese AAAA}.>
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA}> <{mês de AAAA}.>
Italian: <Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini <e negli adolescenti>>
Portuguese: <Efeitos secundários adicionais em crianças <e adolescentes>>
Italian: <L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con <{Nome (di fantasia)}> [o per i medicinali generici: <il medicinale di riferimento contenente {nome della/e sostanza/e attiva/e}>] in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per {condizione descritta nella decisione del piano d‘investigazione pediatrica (Paediatric Investigation Plan, PIP), per l'indicazione autorizzata} (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).>
Portuguese: <A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com <{nome (de fantasia)}> [ou para medicamentos genéricos: <o medicamento de referência contendo {nome da(s) substância(s) ativa(s)}>] em todos os subgrupos da população pediátrica em {condições de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida} (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).>
Italian: <Relazione(i) farmacocinetica(che)/farmacodinamica(che)>
Portuguese: <Relação(ões) farmacocinética/farmacodinâmica>
Italian: <Uso nei bambini <e negli adolescenti>>
Portuguese: <Utilização em crianças <e adolescentes>>
Italian: {Nome Stato membro/Autorità} esaminerà annualmente qualsiasi nuova informazione che si renderà disponibile su questo medicinale e il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) verrà aggiornato, se necessario.>
Portuguese: {Nome do Estado Membro/Agência} procederá à análise de qualquer nova informação que possa estar disponível anualmente sobre o medicamento e, se necessário, à atualização deste RCM>
Italian: Il(I) principio(i) attivo(i) è(sono) …
Portuguese: A(s) substância(s) ativa(s) é (são)…
Italian: Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.> [Unicamente per medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale]
Portuguese: Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4.> [APENAS para medicamentos sujeitos a monitorização adicional]
Italian: <Informi <il medico> <o><il farmacista> se sta assumendo <usando>, ha recentemente <assunto> <usato> o potrebbe <assumere><usare> qualsiasi altro medicinale.>
Portuguese: (Informe o seu <médico> <ou> <farmacêutico> se estiver a <tomar> <utilizar>, ou tiver <tomado> <utilizado> recentemente, ou se vier a <tomar> <utilizar> outros medicamentos.
Italian: <Non <prenda><usi> una dose doppia per compensare la dimenticanza della <compressa><dose><…>.>
Portuguese: (Não tome uma dose a dobrar para compensar <um comprimido> <uma dose> <...> que se esqueceu de tomar.
Italian: [*Per la versione finale del foglio illustrativo, fare riferimento al quanto riportato nell'"annotated QRD template".]
Portuguese: [*Para os materiais impressos, consulte as orientações do modelo QRD anotado]
Italian: Cosa deve sapere prima prima di <prendere> <usare> X
Portuguese: O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> X
Italian: <La <sicurezza> <e> <l'efficacia> di {X} nei bambini di età compresa tra {x e y} <mesi> <anni> {o qualsiasi altro sottogruppo considerato, per esempio peso, età puberale, sesso} non <è> <sono state> <ancora> stabilita(e).>
Portuguese: <A <segurança> <e> <eficácia> de {X} em crianças com {x a y} <meses> <anos> de idade [ou quaisquer outros subgrupos relevantes, p. ex. peso, idade pubertária, género] não <foi> <foram> <ainda> estabelecida(s).>
Italian: <Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio <dopo {numero di} giorni.>
Portuguese: <Se não se sentir melhor ou se piorar <após {número de} dias>, tem de consultar um médico.>
Italian: <Assorbimento>
Portuguese: <Absorção>
Italian: Cosa contiene X
Portuguese: Qual a composição de X
Italian: Come <prendere><usare> X
Portuguese: Como <tomar> <utilizar> X
Italian: <[Completare con i dati nazionali]> [For referral procedures]
Portuguese: <[A ser completado nacionalmente]> [Para procedimentos de arbitragem]
Italian: <Se <prende><usa> più X di quanto deve>
Portuguese: <Se <tomar> <utilizar> mais X do que deveria>
Italian: <Se dimentica di <prendere><usare> X>
Portuguese: <Caso se tenha esquecido de <tomar> <utilizar> X>
Italian: <Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web di/della/del/dell'{Nome dell'Autorità dello Stato membro (link)}.>
Portuguese: <Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet do/da {nome da agência (link)}.>
Italian: <Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga <al medico><,> <o> <al farmacista><all'infermiere>.>
Portuguese: <Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.>
Italian: <Allattamento>
Portuguese: <Amamentação>
Italian: <La linea d‘incisione non è concepita per rompere la compressa.>
Portuguese: <A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.>
Italian: <Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di {X} <nella popolazione pediatrica> <nei bambini di età compresa tra {x e y} <anni> <mesi> {o qualsiasi altro sottogruppo considerato, per esempio peso, età puberale, sesso} <per l'indicazione...>.>
Portuguese: <Não existe utilização relevante de {X} <na população pediátrica> <em crianças com {x a y} <anos> <meses> de idade [ou quaisquer outros sub-grupos relevantes, p.ex.
Italian: <{Nome (di fantasia)} <non altera o altera in modo trascurabile> < altera lievemente> <altera moderatamente> <compromette> la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.>
Portuguese: <Os efeitos de {nome de fantasia} sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são <nulos ou desprezáveis> <reduzidos> <moderados> <consideráveis>.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga <al medico><,> <o> <al farmacista> <o all'infermiere>.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore <e strumentazione particolare per l'uso, la somministrazione o l'impianto>
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Italian: <<Prenda> <Usi> questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico <o del farmacista>.
Portuguese: <<Tome> <Utilize> este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico <ou farmacêutico>.
Italian: <Prenda> <usi> questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il <medico><,> <o> <farmacista> <o infermiere> <le> <ha> detto di fare.
Portuguese: <Tome> <Utilize> este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.
Italian: <<Prenda><Usi> questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni <del medico><,> <o> <del farmacista><dell'infermiere>.
Portuguese: <<Tome> <Utilize> este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.
Italian: Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi <dopo {numero di} giorni.>
Portuguese: Se não se sentir melhor ou se piorar <após {número de} dias>, tem de consultar um médico.>>
Italian: Numero AIC (UE)
Portuguese: zNúmero (UE) da AIM
Italian: • se è incinta.
Portuguese: • está grávida.
Italian: NR = Non Raggiunto.
Portuguese: NR = Não Atingida.
Italian: • o mediante una valutazione dei singoli casi.
Portuguese: • ou através de uma avaliação de casos individuais notificados.
Italian: • studi epidemiologici/non interventistici od osservazionali,
Portuguese: • estudos epidemiológicos/não interventivos ou estudos observacionais,
Italian: Non sono stati osservati eventi ipertensivi di grado 4 o 5.
Portuguese: Não se observaram eventos de hipertensão de grau 4 ou 5.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deita fora os medicamentos que já não utiliza.
Italian: • studi di sicurezza post-autorizzazione,
Portuguese: • estudos de segurança pós-autorização,
Italian: • problemi agli occhi (inclusa l'aumentata lacrimazione),
Portuguese: • problemas nos olhos (incluindo aumento da produção de lágrimas),
Italian: Osservato solo in una popolazione pediatrica.
Portuguese: Observada apenas na população pediátrica.
Italian: Stime secondo Kaplan-Meier.
Portuguese: Estimativas Kaplan-Meier.
Italian: Fascite necrotizzante a
Portuguese: Fascite necrotizante a
Italian: ^ Revisione indipendente in cieco (analisi primaria definita dal protocollo).
Portuguese: ^ Revisão cega independente (análise primária definida no protocolo).
Italian: • perdita di appetito,
Portuguese: • perda do apetite,
Italian: Il valore di p è mostrato solo a scopo descrittivo.
Portuguese: Valor de p exibido apenas para fins descritivos.
Italian: Altri medicinali e MVASI
Portuguese: Outros medicamentos e MVASI
Italian: Sopravvivenza globale (analisi finale)***
Portuguese: Sobrevivência global (análise final)***
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 Gennaio 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2018
Italian: Alcune di queste reazioni hanno portato a vari gradi di perdita della vista, inclusa cecità permanente.
Portuguese: Algumas destas reações resultaram em perda de visão de vários graus, incluindo cegueira permanente.
Italian: ** Analisi primaria al cut-off clinico del 31 gennaio 2006.
Portuguese: ** Análise primária ao cut-off clínico de 31 janeiro 2006.
Italian: • se lei deve essere sottoposto a un'operazione chirurgica.
Portuguese: • se for submetido a uma cirurgia.
Italian: Relativamente al braccio di controllo.
Portuguese: Relativamente ao braço de controlo.
Italian: Dopo il ciclo 1, il medicinale può essere somministrato mediante infusione di 1 ora.
Portuguese: Após o ciclo 1, o medicamento poderia ser administrado como perfusão de 1 hora.
Italian: Analisi finale
Portuguese: Análise final.
Italian: MVASI può ridurre la fertilità femminile.
Portuguese: O MVASI pode prejudicar a fertilidade feminina.
Italian: • Il principio attivo è bevacizumab.
Portuguese: • A substância ativa é bevacizumab.
Italian: L'analisi primaria è stata effettuata con una data di cut-off del 12 dicembre 2012 ed è considerata come analisi finale.
Portuguese: A análise primária foi efetuada com uma data de cut-off de 12 de dezembro de 2012 e é considerada a análise final.
Italian: Ciò non significa che tali effetti indesiderati siano stati necessariamente determinati da MVASI.
Portuguese: Isto não significa necessariamente que estes efeitos secundários tenham sido causados unicamente pelo MVASI.
Italian: I termini rappresentano un insieme di eventi che descrivono un concetto medico piuttosto che una singola condizione oppure i termini preferiti MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities, dizionario medico per le attività di regolamentazione).
Portuguese: Os termos representam um grupo de acontecimentos que descrevem um conceito médico em vez de uma condição única ou o termo preferido do MedDRA (Dicionário Médico para Atividades Regulamentares).
Italian: 6 - 12 mesi (n = 202) Mediana
Portuguese: 6 - 12 meses (n = 202) Mediana