FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os médicos devem assegurar-se de que é efetuado o correto ajuste da dose de maraviroc quando maraviroc é coadministrado com inibidores e/ou indutores potentes da CYP3A4, uma vez que as concentrações de maraviroc e os seus efeitos terapêuticos podem ser afetados (ver secções 4.2 e 4.5).
Lithuanian: Gydytojas turi užtikrinti atitinkamą maraviroko dozės keitimą, maraviroką vartojant kartu su kitais stipraus poveikio CYP3A4 inhibitoriais ir (arba) CYP3A4 sužadinančiais vaistiniais preparatais, nes gali būti veikiama maraviroko koncentracija ir gydomasis poveikis (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).
Portuguese: Sintomas de infeção e inflamação
Lithuanian: Infekcijos ir uždegimo simptomai
Portuguese: A Tabela 4 mostra as alterações de Grau 3-4 (critério ACTG) com incidência ≥1%, com base no desvio máximo dos valores dos testes laboratoriais, independentemente dos valores iniciais.
Lithuanian: 4 lentelėje išvardyti ≥ 1 % dažnumu pasireiškę 3-4 laipsnio sutrikimai (pagal ŽIV klinikinių tyrimų grupės kriterijus), remiantis didžiausiu laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiu, neatsižvelgiant į prieš tyrimą buvusius rodmenis.
Portuguese: As curvas de resposta de concentração para os vírus resistentes ao maraviroc foram fenotipicamente caracterizadas como curvas que não atingiram 100% de inibição em ensaios que utilizaram diluições em série de maraviroc (<100% do valor máximo inibitório em percentagem (MPI)).
Lithuanian: Maravirokui atsparių virusų atsako priklausomybės nuo koncentracijos kreivės buvo apibūdintos fenotipiškai pagal kreives, kurios buvo gautos atliekant serijinių maraviroko praskiedimų mėginius, kuriuose nebuvo 100 % slopinimo (didžiausias procentinis slopinimas [DPS] < 100 %).
Portuguese: Placebo + TBO
Lithuanian: Placebas + OPP
Portuguese: Era necessário que os indivíduos tivessem ARN VIH superior a 1.000 cópias por ml aquando do Rastreio.
Lithuanian: Tiriamiesiems patikros metu turėjo būti nustatyta daugiau kaip 1 000 ŽIV-1 RNR kopijų mililitre.
Portuguese: Foram realizadas análises à população dos estudos de Fase 1/2a e Fase 3 (16-65 anos de idade) e não se observou efeito da idade (ver secção 4.2).
Lithuanian: Atlikta I/IIa ir III fazės tyrimų populiacijos (16-75 metų) analizė parodė, kad amžius įtakos farmakokinetikai neturi (žr.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática préexistente, incluindo hepatite crónica ativa, podem ter um aumento da frequência de alterações da função hepática durante a terapêutica de associação antirretrovírica e devem ser monitorizados de acordo com a prática estabelecida.
Lithuanian: Ligonius, kurie prieš pradedant gydymą sirgo kepenų funkcijos sutrikimu, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, taikant sudėtinę antiretrovirusinę terapiją, kepenų funkcijos tyrimų rodmenų sutrikimai gali padažnėti, taigi tokius ligonius reikia stebėti įprasta tvarka.
Portuguese: Os vírus resistentes ao maraviroc que surgiram in vitro permaneceram sensíveis ao inibidor da fusão enfuvirtida e ao IP, saquinavir.
Lithuanian: In vitro nustatyti maravirokui atsparūs virusai buvo atsparūs ir fuzijos inhibitoriui enfuvirtidui bei PI sakvinavirui.
Portuguese: • infeção fúngica do esófago
Lithuanian: • grybelių sukelta stemplės infekcinė liga;
Portuguese: • infeção nos pulmões
Lithuanian: • plaučių infekcinė liga;
Portuguese: Rifampicina + efavirenz
Lithuanian: Rifampicinas + efavirenzas
Portuguese: Em doentes adultos com depuração da creatinina <80 ml/min, que também estejam a tomar inibidores potentes da CYP3A4, o intervalo de dose de maraviroc deve ser ajustado para 150 mg uma vez por dia (ver secções 4.4 e 4.5).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 80 ml/min., jau vartojantiems stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorius, maraviroko dozės intervalą reikia koreguoti iki 150 mg vieną kartą per parą (žr.
Portuguese: A evasão virológica ao maraviroc pode ocorrer por 2 vias: a emergência de vírus pré-existentes que podem utilizar o CXCR4 como correcetor de entrada (vírus que utilizam o CXCR4) ou a seleção de vírus que continuam a utilizar exclusivamente o CCR5 ligado ao fármaco (vírus com tropismo para o CCR5).
Lithuanian: Yra du virusologinio „pabėgimo" gydant maraviroku keliai: virusų, kurie prasiskverbimui į ląstelę gali naudoti CXCR4 koreceptorius (CXCR4 naudojantys virusai), buvimas prieš pradedant gydymą ir virusų, kurie ir toliau naudoja tik su vaistu susijusius CCR5 receptorius (CCR5 tropiniai virusai), selekcija.
Portuguese: Doentes Adultos Sujeitos a Tratamento Prévio
Lithuanian: Pirmiau gydyti suaugę pacientai
Portuguese: ARN VIH-1 <50 cópias/ml Maraviroc 300 mg duas vezes por dia + TBO N=426
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml 300 mg maraviroko du kartus per parą + OPP n = 426
Portuguese: Em doentes com falência à terapêutica, apenas com vírus com tropismo para o CCR5, o maraviroc pode ser ainda considerado ativo se o valor de MPI for ≥95% (ensaio PhenoSense Entry).
Lithuanian: Galima manyti, kad maravirokas gali būti vis dar veiksmingas pacientams, kuriems pasireiškė gydymo nepakankamumas tik CCR5 tropinių virusų atžvilgiu, jeigu DPS rodmuo yra ≥ 95 % (PhenoSense Entry mėginys).
Portuguese: Adicionalmente, nos estudos em indivíduos infetados pelo VIH sujeitos a terapêutica prévia, foi observado um aumento das reações adversas hepáticas com maraviroc, embora sem um aumento global de alterações dos testes da função hepática de Grau 3/4 ACTG (ver secção 4.8).
Lithuanian: Be to, tyrimų, kuriuose dalyvavo gydyti ŽIV užsikrėtę ligoniai, metu vartojant maraviroką, nustatytas kepenų nepageidaujamų reakcijų padažnėjimas, visgi 3 ar 4 laipsnio kepenų funkcijos tyrimų rodmenų sutrikimų iš viso nepadaugėjo (žr.
Portuguese: Informe o seu médico se notar algo de invulgar na sua saúde ou na saúde do seu filho.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote neįprastų savo arba vaiko sveikatos pokyčių, pasakykite gydytojui.
Portuguese: Para mais informação consultar a secção de farmacologia do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) de CELSENTRI no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Lithuanian: Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje CELSENTRI Europos viešojo vertinimo protokolo (EPAR) farmakologijos skyriuje.
Portuguese: • diarreia, mal-estar, dor de estômago, gases (flatulência),
Lithuanian: • viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas, dujų kaupimasis virškinimo trakte (vidurių pūtimas);
Portuguese: CELSENTRI 75 mg comprimidos revestidos por película EU/1/07/418/012
Lithuanian: CELSENTRI 75 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/07/418/012
Portuguese: Maraviroc AUC12: ↓ 0,55
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↓ 0,55
Portuguese: AUC: ↔ 1,18
Lithuanian: Midazolamo AUC: ↔ 1,18
Portuguese: Zidovudina Cmax: ↔ 0,92
Lithuanian: Zidovudino Cmax: ↔ 0,92
Portuguese: Maraviroc C12: ↑ 4,74
Lithuanian: Maraviroko C12: ↑ 4,74
Portuguese: Sexo Masculino
Lithuanian: Vyriška lytis
Portuguese: Lamivudina Cmax: ↔ 1,16
Lithuanian: Lamivudino Cmax: ↔ 1,16
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que maraviroc não inibe o OATP1B1, MRP2 ou nenhuma das principais enzimas do P450, em concentrações clinicamente relevantes (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4).
Lithuanian: multidrug resistanceassociated protein - atsparumo įvairiems vaistams baltymas) ar kurių nors pagrindinių P450 izofermenų (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4).
Portuguese: 90 comprimidos revestidos por película
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių
Portuguese: A eficácia clínica de maraviroc (em associação com outros medicamentos antirretrovirais) foi investigada em dois estudos principais, aleatorizados, com dupla ocultação, multicêntricos (MOTIVATE 1 e MOTIVATE 2, n=1076) através dos níveis plasmáticos de ARN VIH-1 e contagem de células CD4+, em doentes infetados pelo VIH-1 com tropismo para o CCR5, determinado pelo ensaio Monogram Trofile.
Lithuanian: Maraviroko (vartojamo kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais) klinikinis veiksmingumas ŽIV RNR koncentracijai plazmoje ir CD4+ ląstelių kiekiui tirtas dviejuose klinikiniuose pagrindžiamuosiuose atsitiktinių imčių dvigubai akluose daugiacentriuose tyrimuose (MOTIVATE 1 ir MOTIVATE 2, n = 1076), kuriuose dalyvavo pacientai, užsikrėtę CCR5 tropiniu ŽIV-1, kuris aptiktas Monogram Trofile tyrimu.
Portuguese: Nas 48 semanas, utilizando uma análise descontinuação igual a falência, esquecimento ou mudança, 48% dos indivíduos tratados com maraviroc e TBO atingiram ARN VIH-1 plasmático inferior a 48 cópias/ml e 65% dos indivíduos atingiram ARN VIH-1 plasmático inferior a 400 cópias/ml.
Lithuanian: 48-ąją savaitę išanalizavus dingusių, pakeitusių arba nutraukusių gydymą tiriamųjų, prilygintų nepakankamam gydymo veiksmingumui, duomenis, 48 % maraviroku ir pagal OPP gydytiems tiriamiesiems buvo pasiektos mažesnės kaip 48 kopijų/ml ŽIV-1 RNR koncentracijos, o 65 % tiriamųjų buvo pasiektos mažesnės kaip 400 kopijų mililitre ŽIV-1 RNR koncentracijos.
Portuguese: • urina escura
Lithuanian: • tamsus šlapimas;
Portuguese: CELSENTRI 25 mg comprimidos revestidos por película EU/1/07/418/011
Lithuanian: CELSENTRI 25 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/07/418/011
Portuguese: Se for alérgico ao amendoim ou soja, não utilize este medicamento.
Lithuanian: CELSENTRI sudėtyje yra sojų lecitino Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: • erupção na pele (ver também ‘Reações alérgicas ou na pele graves' mais acima na secção 4)
Lithuanian: 4 skyriuje pirmiau esantį skyrelį „Sunkios alerginės arba odos reakcijos");
Portuguese: Hiperbilirrubinemia, gamaglutamiltransferase aumentada pouco frequentes
Lithuanian: Hiperbilirubinemija, gama gliutamiltransferazės suaktyvėjimas nedažni
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 300 mg contém 1,68 mg de lecitina de soja.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 300 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 1,68 mg sojų lecitino.
Portuguese: Maraviroc AUC12: ↑ 5,00 Maraviroc Cmax: ↑ 2,26
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 5,00 Maraviroko Cmax: ↑ 2,26
Portuguese: A administração concomitante de maraviroc com medicamentos que induzam a CYP3A4 pode diminuir as concentrações de maraviroc e reduzir os seus efeitos terapêuticos.
Lithuanian: Maraviroką vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie sužadina CYP3A4, maraviroko koncentracijos plazmoje gali sumažėti ir susilpnėti gydomasis poveikis.
Portuguese: Os doentes com um número basal muito baixo de células CD4+ (isto é <50 células/µl) obtiveram resultados menos favoráveis.
Lithuanian: < 50 ląstelių/μl), baigtys buvo mažiau palankios.
Portuguese: A avaliação das reações adversas relacionadas com o tratamento baseia-se no conjunto de dados de dois estudos de Fase 2b/3 em doentes adultos com tratamento prévio (MOTIVATE 1 e MOTIVATE 2) e um estudo em doentes adultos sem tratamento prévio (MERIT), infetados pelo VIH-1 com tropismo para o recetor CCR5 (ver secções 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos įvertintos remiantis IIb/III fazės tyrimų, kuriuose dalyvavo anksčiau gydyti suaugusieji (MOTIVATE 1 ir MOTIVATE 2), ir vieno tyrimo, kuriame dalyvavo anksčiau negydyti suaugusieji (MERIT), užsikrėtę CCR5 tropiniu ŽIV, bendrais duomenimis (žr.
Portuguese: Esta análise indicou que os vírus que utilizavam o CXCR4 emergiram de um reservatório pré-existente de vírus que utilizavam o CXCR4, não detetados inicialmente, mais do que de mutações de vírus com tropismo para o CCR5, presentes inicialmente.
Lithuanian: Ši analizė parodė, kad CXCR4 naudojantys virusai greičiau atsirado iš prieš gydymą buvusių, bet prieš gydymą imtuose mėginiuose nenustatytų CXCR4 naudojančių virusų, nei dėl prieš gydymą buvusių CCR5 tropinių virusų mutacijos.
Portuguese: As doses foram administradas com alimentos nos dias da avaliação farmacocinética intensiva e otimizadas para atingir uma concentração média acima do intervalo posológico (Cavg) de superior a 100 ng/ml; fora isso, maraviroc foi administrado com ou sem alimentos.
Lithuanian: Dozės buvo vartotos valgant intensyvaus farmakokinetikos vertinimo dienomis ir optimizuojamos, kad būtų pasiekta didesnė kaip 100 ng/ml vidutinė koncentracija per dozavimo intervalą (Cvidutinė).
Portuguese: ANTI-INFECIOSOS Antirretrovirais Potenciador Farmacocinético Cobicistate
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI PREPARATAI Antiretrovirusiniai preparatai Farmakokinetiką sustiprinantys vaistiniai preparatai Kobicistatas
Portuguese: • sintomas de infeções e inflamação
Lithuanian: • užkrečiamųjų ligų ir uždegimo simptomai;
Portuguese: Deste modo, os comprimidos e a solução oral de maraviroc podem ser administrados com ou sem alimentos, nas doses recomendadas em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 2 anos e com peso corporal de, pelo menos, 10 kg (ver secção 4.2).
Lithuanian: Taigi, rekomenduojamas maraviroko tablečių ir geriamojo tirpalo dozes suaugusiesiems, paaugliams ir 2 metų ar vyresniems vaikams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 10 kg, galima vartoti valgant ir be maisto (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: Elvitegravir Cmax: ↔ 1,01 (0,89-1,15) Elvitegravir C24: ↔ 1,09 (0,95-1,26)
Lithuanian: Elvitegraviro AUC24: ↔ 1,07 (0,96-1,18) Elvitegraviro Cmax: ↔ 1,01 (0,89-1,15) Elvitegraviro C24: ↔ 1,09 (0,95-1,26)
Portuguese: Podem afetar até 1 em 100 pessoas
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių
Portuguese: Amprenavir AUC12: ↓ 0,65 Amprenavir Cmax: ↓ 0,66
Lithuanian: Amprenaviro AUC12: ↓ 0,65 Amprenaviro Cmax: ↓ 0,66
Portuguese: Raltegravir C12: ↓ 0,72
Lithuanian: Raltegraviro C12: ↓ 0,72
Portuguese: 75 mg duas vezes por dia
Lithuanian: 75 mg du kartus per parą
Portuguese: Os dados existentes relativos à coadministração com indinavir são limitados.
Lithuanian: Duomenys apie indinaviro vartojimą kartu riboti.
Portuguese: Percentagem de doentes com ARN VIH-1 <50 cópias/ml
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatyta < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, procentinė dalis
Portuguese: O perfil de reações adversas em doentes pediátricos baseia-se em dados de segurança de 48 Semanas do estudo A4001031 em que 103 doentes com tratamento prévio, infetados com o VIH com idades compreendidas entre 2 e ≤ 18 anos receberam maraviroc duas vezes por dia com terapêutica de base otimizada (TBO).
Lithuanian: Duomenys apie vaikų populiacijos pacientams pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas yra pagrįsti 48 savaičių saugumo duomenimis, gautais A4001031 tyrimo, kurio metu pirmiau gydyti nuo 2 iki 18 metų ŽIV-1 užsikrėtę pacientai vartojo maraviroką du kartus per parą kartu gydant pagal optimalaus pagrindinio gydymo planą (OPP), metu.
Portuguese: Nelfinavir é um inibidor potente da CYP3A4 e é de esperar que aumente as concentrações de maraviroc.
Lithuanian: Nelfinaviras yra stiprus CYP3A4 inhibitorius ir galima tikėtis maraviroko koncentracijos padidėjimo.
Portuguese: CELSENTRI com produtos que são indutores da CYP3A (sem um inibidor potente da CYP3A)
Lithuanian: CELSENTRI su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A sužadinantys vaistiniai preparatai (be stipraus poveikio CYP3A inhibitoriaus)
Portuguese: Digoxina Cmax: ↔ 1,04
Lithuanian: Digoksino Cmax: ↔ 1,04
Portuguese: Nas espécies estudadas, a principal atividade farmacológica (afinidade para os recetores CCR5) foi limitada.
Lithuanian: Tirtų rūšių gyvūnams pasireiškė tik svarbiausias farmakologinis poveikis (afinitetas CCR5 receptoriams) (žr.
Portuguese: Os efeitos do compromisso hepático moderado podem ser subestimados devido à informação limitada em doentes com capacidade metabólica diminuída e depuração renal elevada.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimo įtaka gali būti nepakankamai įvertinta dėl duomenų apie pacientus, kurių organizme metabolizmas susilpnėjęs, stokos ir sustiprėjusio šių pacientų organizme klirenso pro inkstus.
Portuguese: Não existe informação sobre a substituição de um medicamento de outra classe terapêutica antirretrovírica por CELSENTRI, em doentes virologicamente deprimidos.
Lithuanian: Duomenų apie skirtingų grupių antiretrovirusinių vaistinių preparatų pakeitimą CELSENTRI pacientams, kurių virusologinis atsakas nuslopintas, duomenų nėra.
Portuguese: Pode ocorrer um risco aumentado de hipotensão ortostática em doentes com insuficiência renal grave tratados com inibidores potentes da CYP3A ou inibidores da protease potenciados (IPs) e maraviroc.
Lithuanian: Sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu pacientams, kurie gydomi stipraus poveikio CYP3A inhibitoriais arba sustiprintais proteazės inhibitoriais (PI) ir maraviroku, gali padidėti ortostatinės hipotenzijos rizika.
Portuguese: Adicionalmente, a administração concomitante de maraviroc com lamivudina/zidovudina demonstrou que o maraviroc não teve efeito na farmacocinética da lamivudina (excretada principalmente por via renal) ou zidovudina (metabolismo não dependente do P450 e depuração renal).
Lithuanian: Be to, maraviroko vartojimas kartu su lamivudinu / zidovudinu maraviroko poveikio lamivudino (daugiausia šalinamas pro inkstus) ar zidovudino (su P450 nesusijęs metabolizmas ir klirensas pro inkstus) farmakokinetikai neparodė.
Portuguese: Deste modo, não se recomenda CELSENTRI para crianças com menos de 2 anos ou que pesem menos de 10 kg.
Lithuanian: Todėl CELSENTRI nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams arba vaikams, kurie sveria mažiau kaip 10 kg.
Portuguese: CELSENTRI 25 mg e 75 mg comprimidos revestidos por película são fornecidos em frascos de 120 comprimidos.
Lithuanian: Tiekiami 120 CELSENTRI 25 mg ir 75 mg plėvele dengtų tablečių buteliukai.
Portuguese: Foi demonstrado que a resistência já existente a outras classes de antirretrovirais encontrada na população minoritária de vírus com tropismo para o CXCR4, previamente indetetáveis, é similar à resistência encontrada nos vírus com tropismo para o CCR5.
Lithuanian: Atsparumas kitų klasių antiretrovirusiniams preparatams mažoje virusų populiacijoje, kurioje anksčiau CXCR4 tropinių virusų nenustatyta, buvo panašus į pacientų, kuriems nustatyti CCR5 tropiniai virusai.
Portuguese: Utilize o aplicador oral fornecido com a embalagem para medir a sua dose com precisão.
Lithuanian: Norėdami tiksliai išmatuoti dozę, naudokite kartu tiekiamą pakuotėje esantį geriamąjį aplikatorių.
Portuguese: A Cmed de maraviroc 24-48 horas para indivíduos com compromisso renal moderado foi baixa (Cmed: 32,8 ng/ml).
Lithuanian: Tiriamųjų, sergančių vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, maraviroko Cvidutinė praėjus 24-48 valandoms, buvo maža (Cvidutinė 32,8 ng/ml).
Portuguese: Maraviroc não diminuiu o acasalamento ou a fertilidade de ratos machos ou fêmeas, e não afetou o esperma de ratos machos tratados com doses até 1000 mg/kg.
Lithuanian: Iki 1 000 mg/kg maraviroko dozės netrikdė žiurkių patinų ir patelių poravimosi ar vislumo bei neveikė žiurkių patinų spermos.
Portuguese: Maraviroc Cmax: ↑ 4,78
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 4,78
Portuguese: Etravirina C12: ↔ 1,08
Lithuanian: Etravirino C12: ↔ 1,08
Portuguese: benzoato de sódio, aroma de morango (501440T), água purificada.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgštis (bevandenė), natrio citratas dihidratas, sukralozė, natrio benzoatas, žemuogių skonio kvapioji medžiaga (501440T), išgrynintas vanduo.
Portuguese: Maraviroc Cmax: ↑ 1,97
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 1,97
Portuguese: Raltegravir AUC12: ↓ 0,63 Raltegravir Cmax: ↓ 0,67
Lithuanian: Raltegraviro AUC12: ↓ 0,63 Raltegraviro Cmax: ↓ 0,67
Portuguese: Maraviroc AUC12 ↑ 9,77
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 9,77
Portuguese: Maraviroc Cmax: ↑ 3,38
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 3,38
Portuguese: Casos de hepatotoxicidade e de insuficiência hepática com características alérgicas foram relatados em associação com maraviroc.
Lithuanian: Užregistruota toksinio poveikio kepenims ir kepenų pažeidimo su alergijos požymiais, kuriuos sukėlė maravirokas, atvejų.
Portuguese: Informe o seu médico.
Lithuanian:  Jeigu taip yra, pasakykite gydytojui.
Portuguese: A diálise teve um efeito mínimo na exposição em indivíduos com doença renal terminal.
Lithuanian: Dializė minimaliai veikė ekspoziciją tiriamųjų, sergančių GSIL, organizme.
Portuguese: A coadministração de maraviroc com medicamentos que inibam a CYP3A4 pode aumentar as concentrações plasmáticas de maraviroc.
Lithuanian: Maraviroką vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A4, maraviroko koncentracijos plazmoje gali padidėti.
Portuguese: Com base na informação disponível, na altura da falência com vírus que utilizavam o CXCR4, o padrão de resistência a outros antirretrovirais parece ser semelhante ao padrão da população com tropismo para o CCR5, no início do estudo.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, tuo metu, kai gydymas tapo nepakankamu, CXCR4 naudojančių virusų atsparumo savybės kitiems antiretrovirusiniams preparatams buvo panašios į prieš pradedant gydymą buvusias CCR5 tropinių virusų populiacijos savybes.
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių
Portuguese: Número Basal de Células CD4+ ≤200 células/mm3
Lithuanian: ≤ 200 ląstelių/mm3
Portuguese: Não foi estudada a farmacocinética de maraviroc em indivíduos com compromisso hepático grave (ver secções 4.2 e 4.4).
Lithuanian: Maraviroko farmakokinetika ligonių, sergančių sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme netirta (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a patogénios oportunistas assintomáticos ou residuais.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į besimptomius ar likusius sąlyginai patogeninius mikroorganizmus.
Portuguese: Maraviroc Cmax: ↑ 2,09
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 2,09
Portuguese: Indinavir é um inibidor potente da CYP3A4.
Lithuanian: Indinaviras yra stiprus CYP3A4 inhibitorius.
Portuguese: CELSENTRI não deve ser utilizado caso o doente seja hipersensível ao amendoim ou à soja.
Lithuanian: CELSENTRI sudėtyje yra sojų lecitino. Jeigu paciento jautrumas žemės riešutams ar sojoms padidėjęs, CELSENTRI vartoti negalima.
Portuguese: 300 mg de maraviroc duas vezes por dia + TBO N =421*
Lithuanian: 300 mg maraviroko du kartus per parą + OPP n = 421*
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados num rácio de 2:2:1, para receberem 300 mg de maraviroc (dose equivalente) uma vez por dia, duas vezes por dia, ou placebo em associação com terapêutica de base otimizada que consistia em 3 a 6 medicamentos antirretrovirais (excluindo o ritonavir em baixa dose).
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu santykiu 2:2:1 buvo suskirstyti į grupes ir vartojo 300 mg maraviroko dozę (dozės atitikmuo) vieną kartą per parą, du kartus per parą arba placebą ir kartu taikoma optimali nuo 3 iki 6 antiretrovirusinių vaistinių preparatų foninė terapija (išskyrus mažą ritonaviro dozę). OPP buvo parenkama, atsižvelgiant į asmens ankstesnio gydymo duomenis ir prieš gydymą nustatytą virusų genotipinį ir fenotipinį atsparumą.
Portuguese: Celulose microcristalina Hidrogenofosfato de cálcio anidro Carboximetilamido sódico Estearato de magnésio
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas.
Portuguese: Maraviroc AUC12: ↑ 3,10 Maraviroc Cmax: ↑ 1,77
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 3,10 Maraviroko Cmax: ↑ 1,77
Portuguese: Maraviroc AUC12: ↑ 2,49 Maraviroc Cmax: ↑ 1,52
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 2,49 Maraviroko Cmax: ↑ 1,52
Portuguese: Raça (Branca/Negra/Outra) Média Basal de ARN VIH-1 (log10 cópias/ml) Número Médio Basal de Células CD4+ (células/mm3) (intervalo, células/mm3)
Lithuanian: Rasė (baltaodžiai/juodaodžiai/kiti) Vidutinis ŽIV-1 RNR kiekis prieš pradedant tyrimą (log10 kopijų/ml)
Portuguese: TBO: Terapêutica de Base Otimizada * Percentagens baseadas no número total de doentes avaliados para cada parâmetro laboratorial
Lithuanian: * Pacientų dalis procentais iš visų pacientų, kurie buvo vertinami pagal kiekvieną laboratorinių tyrimų rodmenį.
Portuguese: Resultados clínicos
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys