FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ésta recibe informes sobre seguridad de dentro y fuera de la UE con respecto a los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado y coordina las actividades relacionadas con la seguridad y calidad de los medicamentos.
Danish: EMEA modtager både EU-interne og EU-eksterne sikkerhedsrapporter, som vedrører lægemidler godkendt via den centraliserede procedure, og koordinerer indsatsen for lægemidlers sikkerhed og kvalitet.
Spanish: Sin embargo, a pesar de la naturaleza obligatoria del procedimiento de notificación, el cumplimiento de las condiciones pertinentes sigue estando de plena actualidad, y se realizará un seguimiento preciso de la previsión.
Danish: Selv om anmeldelsesproceduren er obligatorisk, synes overholdelsen stadig at give anledning til problemer, og det forventede antal vil blive overvåget nøje.
Spanish: Se mejorarán las dispositivos existentes para garantizar la continuidad operativa ante una serie de escenarios de recuperación en caso de desastres.
Danish: De eksisterende ordninger for driftsstabilitet vil blive forbedret og omfatte en række "disaster recovery"-systemer.
Spanish: Gestión y publicación de documentos Organización de reuniones y conferencias Dirección de proyectos
Danish: Styring og offentliggørelse af dokumenter Mødestyring og konferencer
Spanish: mejorar la transparencia, la comunicación y el suministro de información;
Danish: Forbedre gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling
Spanish: Solicitudes de certificados
Danish: Anmodninger om certifikat
Spanish: La Agencia acelerará el trabajo en la nueva base de datos de certificados de BPF y autorizaciones de fabricación, y completará la construcción de un centro de datos para el servicio de telemática de la Unión Europea con elevada disponibilidad, grandes posibilidades de ampliación y buenas prestaciones.
Danish: Agenturet vil fremme arbejdet med den nye database for GMP-certifikater og fremstillingsgodkendelser og færdiggøre etableringen af et EUtelematikdatacenter med høj tilgængelighed, høj skalérbarhed og høj ydeevne.
Spanish: En la medida en que se perfecciona el programa, los beneficios, algunos de los cuales se enumeran a continuación, se vuelven más aparentes.
Danish: Efterhånden som programmet udvikles, bliver det mere klart, hvilke fordele, herunder nedennævnte, der er forbundet hermed:
Spanish: CAPÍTULO 1 LA EMEA EN EL SISTEMA EUROPEO
Danish: Kapitel 1 EMEA i det europæiske system
Spanish: continuar la aplicación de la política de medicamentos huérfanos, según la cual los promotores de los medicamentos declarados huérfanos -con frecuencia derivados de nuevas tecnologías- disfrutan de descuentos en las tasas o incluso están exentos del pago de las mismas en una serie de procedimientos de la Agencia, estimulando así el desarrollo de estos productos e incrementando el acceso de los pacientes a los mismos;
Danish: Yderligere gennemførelse af politikken for lægemidler til sjældne sygdomme, hvorved udviklere af udpegede lægemidler til sjældne sygdomme - ofte fremstillet på basis af nye teknologier - er omfattet af gebyrnedsættelser eller gebyrfrihed i forbindelse med en række af agenturets procedurer, hvilket stimulerer udviklingen af disse produkter og forbedrer patienternes adgang hertil
Spanish: Solicitudes de designación (entrada)
Danish: Ansøgninger om udpegelse (input)
Spanish: La red europea de medicamentos potenciar la cooperación en términos de farmacovigilancia, asesoramiento científico, apoyo a PYME y suministro de información;
Danish: Styrke samarbejdet omkring lægemiddelovervågning, videnskabelig rådgivning, støtte til SMV'er og informationsformidling
Spanish: 5 Créditos/presupuesto para 2006 adoptado por el Consejo de Administración el 15 de diciembre de 2005.
Danish: 5 Bevilling/budget for 2006 som vedtaget af bestyrelsen den 15. december 2005.
Spanish: Dictámenes sobre la designación (salida)
Danish: Udtalelser om udpegelse (output)
Spanish: Los grupos de trabajo de la Agencia responsables de la inspección llevarán a cabo las siguientes actividades: armonizar los procesos y procedimientos de inspección, en particular aquellos relacionados con las inspecciones de principios activos y con la farmacovigilancia; desarrollar directrices a la luz de los requisitos de la legislación comunitaria sobre ensayos clínicos y sangre y continuar trabajando en directrices de BPF sobre productos utilizados en las terapias génica y celular.
Danish: Agenturets inspektionsrelaterede arbejdsgrupper vil harmonisere inspektionsprocedurer og -processer, navnlig vedrørende inspektioner af aktive stoffer og vedrørende lægemiddelovervågning, udarbejde retningslinjer i lyset af kravene i fællesskabslovgivningen om kliniske forsøg og blod samt fortsat arbejde på retningslinjer for GMP i forbindelse med præparater anvendt inden for gen- og celleterapi.
Spanish: La lista de estos expertos europeos está disponible para su consulta previa petición a las oficinas de la EMEA.
Danish: Listerne over europæiske eksperter kan efter anmodning besigtiges i EMEA.
Spanish: A fin de que la aplicación de la estrategia tenga éxito es primordial seguir desarrollando el sistema EudraVigilance (que comprende una base de datos electrónica y una red de procesamiento de datos para reacciones adversas a los medicamentos) y, por lo tanto, seguirá siendo uno de los puntos prioritarios en la agenda de la Agencia en el campo de la seguridad de los medicamentos.
Danish: Videreudviklingen af EudraVigilance-systemet (bestående af en elektronisk database og et databehandlingsnetværk for bivirkninger) er af afgørende betydning for strategiens vellykkede gennemførelse og vil derfor fortsat stå øverst på agenturets dagsorden inden for lægemiddelsikkerhed.
Spanish: Variaciones tipo II (calidad)
Danish: Type-II-ændringer (kvalitet)
Spanish: En 2006 se esperan progresos destacables en cuatro áreas principales en relación con la evaluación inicial de medicamentos de uso humano:
Danish: Vigtige tiltag i forbindelse med den indledende vurdering af humanmedicinske lægemidler forventes i 2006 på fire hovedområder:
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y asistencia de protocolo (medicamentos de uso humano)
Danish: Videnskabelig rådgivning og protokolbistand (humanmedicinske lægemidler)
Spanish: El conjunto de herramientas de inteligencia operativa y de herramientas estadísticas dentro de EudraVigilance permitirán vigilar, analizar y actuar en función de los datos sobre la seguridad de productos comercializados y en desarrollo en Europa de una manera más sofisticada; en marzo de 2006 se pondrá a disposición de todas las autoridades reguladoras de la UE y del EEE un depósito de datos y una solución de inteligencia operativa provisionales para medicamentos de uso humano.
Danish: Rækken af business intelligence- og statistikværktøjer i forbindelse med EudraVigilance vil gøre det muligt på en stadig mere avanceret måde at overvåge, analysere og reagere på sikkerhedsdata vedrørende produkter på markedet og under udvikling i Europa, og en foreløbig datawarehousing- og business intelligence-løsning for humanmedicinske lægemidler vil i marts 2006 blive stillet til rådighed for alle regulerende myndigheder i EU/EØS.
Spanish: Al mismo tiempo, habrá que poner en marcha, prestar el apoyo y el mantenimiento adecuados, y seguir desarrollando cinco de los sistemas de telemática de la UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, la base de datos de medicamentos autorizados en la UE y la aplicación de gestión de la información sobre productos, PIM.
Danish: Samtidig skal fem af EU's telematiksystemer - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, Databasen over godkendte lægemidler i EU og produktinformationsstyringssystemet, PIM - styres, supporteres, vedligeholdes og videreudvikles.
Spanish: Número de visitas a la Agencia
Danish: Besøgende i agenturet
Spanish: Anexo 4 Fechas de reunión del Consejo de Administración y de los comités científicos en 2006
Danish: Bilag 4 Bestyrelsesmøder og møder i de videnskabelige udvalg i 2006
Spanish: Jefe: Andreas Pott
Danish: Leder: Andreas Pott
Spanish: Reuniones del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario 17-19 de enero
Danish: Møder i Udvalget for Veterinærlægemidler 17.-19. januar
Spanish: Jefe: Hans Wagner
Danish: Leder: Hans Wagner
Spanish: 29 de mayo-1 de junio
Danish: 29. maj-1.
Spanish: Disponibilidad de los medicamentos e innovación
Danish: Adgang til lægemidler og innovation
Spanish: El procedimiento de certificación EMEA PMF/VAMF consiste en una evaluación del expediente de solicitud PMF/VAMF.
Danish: Certificering af masterfilerne betyder, at EMEA foretager en vurdering af ansøgningsdossierne for PMF/VAMF.
Spanish: Jueves, 8 de junio
Danish: Torsdag den 8. juni
Spanish: Jueves, 28 de septiembre
Danish: Torsdag den 28. september
Spanish: CAPÍTULO 3 INSPECCIONES
Danish: KAPITEL 3 INSPEKTIONER
Spanish: certificados PMF
Danish: Forespørgsler om PMF-certifikater
Spanish: Arbitrajes y remisiones
Danish: Voldgifter og henvisninger
Spanish: Jueves, 9 de marzo
Danish: Torsdag den 9. marts
Spanish: Procedimientos de autorización para la comercialización de medicamentos veterinarios Seguridad de medicamentos veterinarios
Danish: Veterinærmedicinske markedsføringstilladelser Veterinærlægemidlers sikkerhed
Spanish: Tecnología de la información Infraestructura
Danish: Informationsteknologi Infrastruktur
Spanish: Anexo 3 Resumen de los presupuestos para el período 2004-2006
Danish: Bilag 3 Oversigt over udgifter og indtægter for 2004-2006
Spanish: Martes, 19 de diciembre
Danish: Tirsdag den 19. december
Spanish: Presidente: Daniel Brasseur
Danish: Formand: Daniel Brasseur
Spanish: A finales de abril se lanzarán nuevas versiones de las herramientas PIM de autor y revisión básicas.
Danish: Nye versioner af forfatterværktøjer LAT (light authoring tool) og revisionsværktøjer i forbindelse med PIM vil blive frigivet i slutningen af april.
Spanish: Establecimiento de límites máximos de residuos para medicamentos de uso veterinario
Danish: Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler
Spanish: Tal y como fue autorizado por la Autoridad Presupuestaria y adaptado por el Consejo de Administración el 15 de diciembre de 2005.
Danish: 1 Som bevilget af budgetmyndigheden og justeret af bestyrelsen den 15. december 2005.
Spanish: 18-21 de septiembre
Danish: 18.-21. september
Spanish: prestar apoyo e incentivar a las PYME para que desarrollen medicamentos;
Danish: Iværksættelse af støtte og tiltag over for SMV, der udvikler lægemidler
Spanish: Muestreos y ensayos
Danish: Stikprøveudtagning og afprøvning
Spanish: VETERINARIOS Jefe: David Mackay
Danish: Leder: David Mackay
Spanish: Asimismo, se mantendrá la cooperación con la Comisión de la Farmacopea Europea y con la Dirección Europea de Calidad de los Medicamentos en el contexto del programa de muestreo y ensayos puesto en funcionamiento para supervisar la calidad de medicamentos comercializados que han sido autorizados por el procedimiento centralizado.
Danish: Samarbejdet vil også blive videreført med Den Europæiske Farmakopé og Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet inden for rammerne af programmet for stikprøveudtagning og afprøvning, som har til formål at sikre det fornødne tilsyn med kvaliteten af centralt godkendte lægemidler på markedet.
Spanish: Reuniones del Comité de Medicamentos de Uso Humano 23-26 de enero
Danish: Møder i Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler 23.-26. januar
Spanish: E-mail: certificate@emea.eu.int medicamentos para uso humano o veterinario
Danish: E-mail: certificate@emea.eu.int human- eller veterinærmedicinske lægemidler,
Spanish: 26-29 de junio
Danish: 26.-29. juni
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias a la EMEA (medicamentos de uso veterinario)
Danish: Voldgifter og henvisninger til Fællesskabet indbragt for EMEA (veterinærlægemidler)
Spanish: (hasta el 30 de abril de 2006)** Categoría y grado
Danish: (indtil 30. april 2006) Kategori og løntrin
Spanish: Apertura, comunicación y suministro de información suministrar información de alta calidad para mantener a los pacientes debidamente informados y mejorar la disponibilidad de información útil para profesionales de la salud;
Danish: Formidle information af høj kvalitet, således at patienterne er tilstrækkeligt orienteret, og forbedre sundhedspersonales adgang til nyttig information
Spanish: Reuniones del Consejo de Administración
Danish: Bestyrelsesmøder
Spanish: Tecnología de la información
Danish: Informationsteknologi
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO ANTES DE SU AUTORIZACIÓN Jefe: Patrick LeCourtois
Danish: - VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER FØR GODKENDELSE Leder: Patrick Le Courtois
Spanish: Anexo 2 Plan de recursos humanos de la EMEA 2004-2006
Danish: Bilag 2 EMEA's stillingsfortegnelse for 2004-2006
Spanish: Además, la Agencia continuará evaluando solicitudes de medicamentos destinados a mercados extracomunitarios en el marco de su cooperación con la Organización Mundial de la Salud.
Danish: Agenturet vil endvidere som led i sit samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen fortsat vurdere ansøgninger vedrørende lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU.
Spanish: Informes períodicos actualizados de seguridad (medicamentos de uso veterinario)
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (veterinærlægemidler)
Spanish: Para asegurar el éxito de estas iniciativas, resulta vital la cooperación hombro con hombro con las autoridades nacionales competentes.
Danish: Et tæt samarbejde med de nationale kompetente myndigheder er af afgørende betydning for, at disse initiativer kan blive vellykkede.
Spanish: integrar completamente la red de farmacovigilancia entre los organismos reguladores de la UE.
Danish: Arbejde for oprettelsen af et netværk for intensiv overvågning af målrettede lægemidler Fuld integration af lægemiddelovervågningsnettet mellem EU's regulerende myndigheder.
Spanish: Informes períodicos actualizados de seguridad (medicamentos de uso humano)
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (humanmedicinske lægemidler)
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias a la EMEA (medicamentos de uso humano)
Danish: Voldgifter og henvisninger til Fællesskabet indbragt for EMEA (humanmedicinske lægemidler)
Spanish: 8-10 de noviembre
Danish: 8.-10. november
Spanish: 13-15 de junio
Danish: 13.-15. juni
Spanish: Anexo 1 Estructura de la EMEA
Danish: Bilag 1 EMEA's organisationsplan
Spanish: 25-26 de octubre
Danish: 25.-26. oktober
Spanish: Inmuebles y material
Danish: Bygninger/udstyr
Spanish: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int y otros problemas de calidad
Danish: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int kvalitetsrelaterede spørgsmål
Spanish: HUMAN USE Head: Noël Wathion
Danish: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Spanish: • en Internet: www.emea.eu.int
Danish: • findes på internettet på følgende adresse www.emea.eu.int
Spanish: CAPÍTULO 2 MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Y VETERINARIO
Danish: KAPITEL 2 HUMAN- OG VETERINÆRMEDICINSKE LÆGEMIDLER
Spanish: Presidente: Konstantin Keller
Danish: Formand: Konstantin Keller
Spanish: 4-6 de abril
Danish: 4.-6. april
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial (medicamentos de uso veterinario)
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (veterinærlægemidler)
Spanish: 19-20 de abril
Danish: 19.-20. april
Spanish: Asimismo, se aplicarán nuevos procedimientos reguladores consignados a potenciar el acceso a los medicamentos, como por ejemplo procedimientos de evaluación acelerada, autorización condicional de comercialización y uso compasivo.
Danish: Nye forskriftsmæssige procedurer, der sigter mod at forbedre adgangen til lægemidler, herunder fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use), vil også blive anvendt.
Spanish: Seguridad de los medicamentos
Danish: Lægemiddelsikkerhed
Spanish: Head: AndreasPott
Danish: Head: Andreas Pott
Spanish: 3-5 de octubre
Danish: 3.-5. oktober
Spanish: Certificados de medicamentos Muestreos y ensayos
Danish: Certifikater for lægemidler Stikprøveudtagning og afprøvning
Spanish: Contribución general de la UE Contribución especial de la UE a la estrategia de telemática de TI
Danish: Tilskud over EU's almindelige budget Særligt EU-tilskud til IT-telematikstrategien Særligt EU-tilskud til lægemidler til sjældne sygdomme Bidrag fra EØS
Spanish: 7-9 de febrero
Danish: 7.-9. februar
Spanish: Certificados EMEA PMF/VAMF
Danish: PMF/VAMF-certifikater udstedt af EMEA
Spanish: 16-18 de mayo
Danish: 16.-18. maj
Spanish: 24-27 de abril
Danish: 24.-27. april
Spanish: 16-19 de octubre
Danish: 16.-19. oktober
Spanish: 8-9 de marzo
Danish: 8.-9. marts
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico recibidas/esperadas (medicamentos de uso veterinario)
Danish: Modtagne/forventede anmodninger om videnskabelig rådgivning (veterinærlægemidler)
Spanish: TOTAL GASTOS
Danish: UDGIFTER I ALT
Spanish: Solicitudes recibidas/esperadas (entrada)
Danish: Modtagne/forventede (input)
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial (medicamentos de uso humano)
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (humanmedicinske lægemidler)
Spanish: 20-23 de marzo
Danish: 20.-23. marts
Spanish: 24-27 de julio
Danish: 24.-27. juli
Spanish: 14-16 de febrero
Danish: 14.-16. februar
Spanish: 11-13 de julio
Danish: 11.-13. juli
Spanish: 10-12 de octubre
Danish: 10.-12. oktober
Spanish: El trabajo del equipo de tecnología analítica de procesos (PAT, en sus siglas en inglés) facilitará la innovación y la constante mejora de los métodos de fabricación y control.
Danish: Innovation og løbende forbedring af fremstillings- og kontrolmetoder vil blive fremmet via arbejdet i PAT-gruppen (procesanalyseteknologi).
Spanish: de LMR Solicitudes nuevas de LMR
Danish: M RL ansøgninger om f o rlæ nge ls e / æ ndring M RL nye ansøgninger
Spanish: 18-20 de julio
Danish: 18.-20. juli
Spanish: EudraNet y la infraestructura que soporta los sistemas garantiza una comunicación segura y fiable dentro de la red europea de regulación de medicamentos.
Danish: En sikker og pålidelig kommunikation inden for EU's reguleringsnetværk sikres via EudraNet og den infrastruktur, der understøtter systemerne.
Spanish: La oficina creada en el seno de la Agencia especialmente para las PYME, que entrará en pleno funcionamiento en 2006, prestará asesoramiento en materia de administración y procedimiento a las PYME.
Danish: Administrativ og proceduremæssig bistand vil blive ydet SMV af agenturets særlige SMV-kontor, som vil blive fuldt funktionsdygtigt i 2006.
Spanish: 6-7 de septiembre
Danish: 6.-7. september
Spanish: 20-22 de junio
Danish: 20.-22. juni
Spanish: Estos certificados pueden utilizarse como apoyo a las solicitudes de autorización de comercialización dentro de la UE y para su exportación a terceros países.
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og skal efter hensigten vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i og ved eksport til lande uden for EU.
Spanish: 11-14 de diciembre
Danish: 11.-14. december
Spanish: 20-23 de febrero
Danish: 20.-23. februar
Spanish: Cifras reales y estimadas de ICSR de productos autorizados mediante el procedimiento centralizado (medicamentos de uso humano)
Danish: Faktisk og skønnet antal individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR) vedrørende centralt godkendte lægemidler (humanmedicinske lægemidler)
Spanish: 12-14 de septiembre
Danish: 12.-14. september
Spanish: Asesora GIC
Danish: IQM-rådgiver
Spanish: • por e-mail, solicitud a info@emea.eu.int
Danish: • fås ved henvendelse til følgende adresse info@emea.eu.int
Spanish: 7-9 de marzo
Danish: 7.-9. marts
Spanish: Marijke KORTEWEG Teléfono directo (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Danish: Marijke KORTEWEG Tlf.: (direkte nummer) (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Spanish: 11-12 de mayo
Danish: 11.-12. maj
Spanish: Medicamentos de origen vegetal de uso humano
Danish: Humanmedicinske plantelægemidler
Spanish: Total Título 1
Danish: Afsnit 1 i alt
Spanish: Comité de Medicamentos de Origen Vegetal (HMPC) prestará una atención especial a establecer monografías comunitarias sobre medicamentos de origen vegetal, así como a elaborar nuevas entradas para el proyecto de lista de sustancias vegetales, preparados vegetales y combinaciones de ambos para su utilización en medicamentos tradicionales de origen vegetal.
Danish: Som et vigtigt element i den harmoniserede strategi i forbindelse med den videnskabelig vurdering af plantelægemidler i EU vil Udvalget for Plantelægemidler (HMPC) i 2006 lægge særlig vægt på at udarbejde EUplantemonografier samt forberede udkastet til fortegnelse over plantestoffer, præparater og blandinger heraf til anvendelse i traditionelle plantelægemidler.
Spanish: Total Título 2
Danish: Afsnit 2 i alt
Spanish: 12-13 de julio
Danish: 12.-13. juli
Spanish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Danish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int Forespørgsler om VAMF-certifikater
Spanish: Cifras reales y estimadas de ICSR de productos autorizados mediante el procedimiento no centralizado (medicamentos de uso humano)
Danish: Faktisk og skønnet antal individuelle sikkerhedsindberetninger vedrørende ikkecentralt godkendte lægemidler (ICSR) (humanmedicinske lægemidler)
Spanish: 13-16 de noviembre
Danish: 13.-16. november
Spanish: Para asuntos relativos a productos defectuosos
Danish: Spørgsmål om produktionsfejl og andre
Spanish: 14-16 de marzo
Danish: 14.-16. marts
Spanish: Solicitudes recibidas/esperadas (medicamentos de uso veterinario)
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (veterinærlægemidler)
Spanish: Plan de recursos humanos de la EMEA 2004-2006 Resumen de los presupuestos para el período 2004-2006 Fechas de reunión del Consejo de Administración y de los comités científicos en 2006
Danish: Bilag 2 EMEA's stillingsfortegnelse for 2004-2006 Bilag 3 Oversigt over udgifter og indtægter for 2004-2006 Bilag 4 Bestyrelsesmøder og møder i de videnskabelige udvalg i 2006 Bilag 5 EMEA's kontaktpunkter
Spanish: Productos de uso compasivo Prod. genéricos y esencialmente similares Productos bioequivalentes
Danish: Lægemidler med særlig udleveringstilladelse Generiske og i det væsentl.
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Spanish: Solicitudes recibidas/esperadas (medicamentos de uso humano)
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (humanmedicinske lægemidler)
Spanish: • por fax a (44-20) 7418 8670
Danish: • kan bestilles på følgende faxnummer (44-20) 7418 8670
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Spanish: Farmacovigilancia yseguridad y eficacia de los medicamentos autorizados
Danish: Lægemiddelovervågningog lægemidlers sikkerhed og virkninger efter godkendelse
Spanish: Solicitudes de variación de tipo II
Danish: Type-II-ændringer
Spanish: Variaciones tipo IB
Danish: Type-IB-ændringer
Spanish: Total Título 3
Danish: Afsnit 3 i alt
Spanish: Reuniones del Comité de Medicamentos Huérfanos 10-12 de enero
Danish: Møder i Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme 10.-12. januar
Spanish: 5-7 de septiembre
Danish: 5.-7. september
Spanish: Gestión integrada de la calidad
Danish: Integreret kvalitetsstyring (IQM)
Spanish: hacer uso de nuevos procedimientos reguladores, incluidos la evaluación acelerada y los procedimientos de autorización condicional de comercialización y de uso compasivo;
Danish: Gennemførelse af nye forskriftsmæssige procedurer, herunder fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate-use)
Spanish: Disponibilidad de los medicamentos e innovación Pequeñas y medianas empresas
Danish: Adgang til lægemidler og fremme af innovation og forskning
Spanish: HMPC Comité de Medicamentos de Origen Vegetal
Danish: HMPC Udvalget for Plantelægemidler
Spanish: 5-7 de diciembre
Danish: 5.-7. december
Spanish: Oficina de relaciones con la prensa
Danish: Pressekontor
Spanish: Total grado A B*11
Danish: Lønklasse A i alt
Spanish: Sin embargo, queremos dar un paso hacia adelante.
Danish: Vi ønsker imidlertid at gå skridtet videre.