FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Forma de administración Emtriva 200 mg cápsulas duras se debe tomar una vez al día, por vía oral, con alimentos o sin ellos.
Danish: Administration Emtriva 200 mg hårde kapsler skal tages en gang dagligt, oralt, med eller uden mad.
Spanish: Se puede administrar Emtriva 10 mg/ml solución oral a pacientes con insuficiencia renal para conseguir una dosis diaria reducida de emtricitabina.
Danish: Patienter med nyreinsufficiens kan også behandles ved administration af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning for at give en reduceret daglig dosis af emtricitabin.
Spanish: Emtriva 10 mg/ml solución oral se debe tomar una vez al día, por vía oral, con alimentos o sin ellos.
Danish: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning skal tages en gang dagligt oralt, med eller uden mad.
Spanish: Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos Emtricitabina es un análogo sintético del nucleósido citidina con actividad específica sobre el VIH-1, el VIH-2 y el VHB.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning Emtricitabin er en syntetisk nukleosidanalog af cytidin med aktivitet, som er specifik mod hiv 1, hiv 2 og HBV.
Spanish: Contenido de la cápsula: Celulosa microcristalina (E460), Crospovidona, Estearato de magnesio (E572), Povidona (E1201)
Danish: Kapslen indeholder: mikrokrystallinsk cellulose (E460), crospovidon, magnesiumstearat (E572), povidon (E1201)
Spanish: Población pediátrica: La dosis recomendada de Emtriva 10 mg/ml solución oral es de 6 mg/kg, hasta un máximo de 240 mg (24 ml), una vez al día.
Danish: Pædiatrisk population: Den anbefalede dosis af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning er 6 mg/kg op til maksimalt 240 mg (24 ml) en gang dagligt.
Spanish: Si quiere cambiar la solución oral por cápsulas, por favor consulte con su médico.
Danish: Hvis De gerne vil skifte fra at tage Emtriva oral opløsning til Emtriva hårde kapsler, bedes De tale med Deres læge.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Frecuente:
Danish: Blod og lymfesystem: Almindelig:
Spanish: Adultos: La dosis recomendada de Emtriva 10 mg/ml solución oral es 240 mg (24 ml) una vez al día.
Danish: Voksne: Den anbefalede dosis af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning er 240 mg (24 ml) en gang daglig.
Spanish: Cada ml de Emtriva en solución oral contiene 10 mg de emtricitabina (10 mg/ml).
Danish: Hver ml af Emtriva oral opløsning indeholder 10 mg emtricitabin (10 mg/ml).
Spanish: Tabla 1: Dosis diarias de Emtriva 10 mg/ml solución oral ajustadas según el aclaramiento de creatinina
Danish: Tabel 1: Daglige doser af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning, justeret i forhold til kreatininclearance
Spanish: Metilparahidroxibenzoato (E218) Propilenglicol
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylenglycol
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico: Frecuente:
Danish: Immunsystemet: Almindelig:
Spanish: Por favor, consulte también las Fichas Técnicas de los demás antirretrovirales utilizados en las pautas de tratamiento de combinación.
Danish: Se også produktresuméerne til de andre antiretrovirale lægemidler, som anvendes i det kombinerede regime.
Spanish: Cuando se examina su actividad frente a cepas de laboratorio del VHB, el valor de IC50 para emtricitabina fluctúa en el intervalo de 0,01 a 0,04 µmol/l.
Danish: Ved afprøvning for aktivitet mod laboratoriestammer af HBV lå emtricitabins IC50-værdi inden for området 0,01-0,04 µmol/l.
Spanish: Se ha observado que la emtricitabina se excreta en la leche materna.
Danish: Emtricitabin udskilles i human mælk.
Spanish: Los síntomas de la osteonecrosis son rigidez en las articulaciones, dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimiento.
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i leddene (især hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
Spanish: Qué es Emtriva y para qué se utiliza Emtriva es un medicamento utilizado para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos, niños y lactantes de 4 meses de edad o mayores.
Danish: Virkning og anvendelse Emtriva anvendes til behandling af human immundefekt virus (hiv) hos voksne og børn på
Spanish: Por tanto, los niños que pesen como mínimo 33 kg pueden tomar o una cápsula dura de 200 mg al día o una dosis máxima de solución oral de 240 mg (24 ml), una vez al día.
Danish: Derfor kan børn, som vejer mindst 33 kg, enten tage én 200 mg hård kapsel daglig eller den orale opløsning op til en maksimal dosis af 240 mg (24 ml), en gang daglig.
Spanish: Toma de Emtriva con otros medicamentos
Danish: Brug af anden medicin sammen med Emtriva
Spanish: Usted no necesita tomar otra cápsula si vomitó después de una hora de la toma de Emtriva.
Danish: De behøver ikke tage en ny kapsel, hvis De kaster op mere end en time efter, De har taget Emtriva.
Spanish: Propilparahidroxibenzoato (E216) Hidróxido de sodio
Danish: Propylparahydroxybenzoat (E216) Natriumhydroxid
Spanish: Los niños de 4 meses o mayores que pesan como mínimo 33 kg pueden tomar una cápsula dura de 200 mg una vez al día o pueden tomar emtricitabina en solución oral hasta un máximo de 240 mg una vez al día.
Danish: Børn på 4 måneder og derover, som vejer mindst 33 kg, kan enten tage én 200 mg hård kapsel dagligt, eller kan tage emtricitabin som oral opløsning op til maksimalt 240 mg en gang dagligt.
Spanish: Emtriva está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos y niños de 4 meses de edad o mayores infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 (VIH-1).
Danish: Emtriva er indiceret til behandling af voksne og børn på 4 måneder og derover inficerede med human immundefekt virus 1 (hiv 1) i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C crónica, en TARC presentan más riesgo de padecer acontecimientos adversos hepáticos graves y potencialmente mortales.
Danish: Hos patienter med kronisk hepatitis B eller C, som behandles med CART, er der en øget risiko for svære og potentielt letale, hepatiske uønskede hændelser.
Spanish: Emtricitabina no inhibió el metabolismo farmacológico in vitro mediado por las isoenzimas siguientes del CYP450 humano: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 y 3A4.
Danish: Emtricitabin hæmmede ikke in vitro lægemiddelmetabolisme medieret af følgende humane CYP450-isoenzymer: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4.
Spanish: No hay experiencia sobre el uso de emtricitabina en pacientes que están fracasando con su pauta de tratamiento actual o que han fracasado a múltiples pautas de tratamiento terapéuticas.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelsen af emtricitabin hos patienter, hvis nuværende regime har været uden virkning eller hvor flere regimer har været uden virkning.
Spanish: Fosfato de sodio monobásico hidratado Amarillo anaranjado S (E110) Agua purificada
Danish: Monobasisk natriumphosphathydrat Sunset yellow FCF (E110) Renset vand
Spanish: Emtriva se presenta en frascos o blísteres de 30 cápsulas.
Danish: Emtriva fås i beholdere eller blisterpakninger, som indeholder 30 kapsler.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Emtriva 10 mg/ml solución oral
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Emtriva 10 mg/ml oral opløsning
Spanish: Emtriva 10 mg/ml solución oral se puede administrar con alimentos o sin ellos.
Danish: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning kan tages med eller uden mad.
Spanish: El amarillo anaranjado S (E110) puede provocar reacciones de tipo alérgico.
Danish: Sunset yellow FCF (E110) kan give allergiske reaktioner.
Spanish: elevación de amilasa incluyendo elevación de amilasa pancreática, elevación de lipasa sérica, vómitos, dolor abdominal, dispepsia Trastornos hepatobiliares: Frecuente:
Danish: forhøjet amylase, herunder forhøjet pancreasamylase, forhøjet serum-lipase, opkastning, abdominalsmerter, dyspepsi
Spanish: Estearato de magnesio (E572) Celulosa microcristalina (E460) Povidona (E1201).
Danish: Magnesiumstearat (E572) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Povidon (E1201)
Spanish: Usted no necesita tomar otra dosis si vomitó después de una hora de la toma de Emtriva.
Danish: De behøver ikke tage en ny dosis, hvis De kaster op mere end en time efter, De har taget Emtriva.
Spanish: Cada ml contiene 10 mg de emtricitabina.
Danish: Hver ml indeholder 10 mg emtricitabin.
Spanish: Una cápsula dura de 200 mg cada 96 horas
Danish: Én 200 mg hård kapsel hver 96. time
Spanish: La exposición a emtricitabina de los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) que reciben dosis diarias de 200 mg, en una cápsula dura o 240 mg como solución oral puede aumentar marcadamente.
Danish: Emtricitabineksponering kan stige markant hos patienter med svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min), som får daglige doser af 200 mg emtricitabin som hårde kapsler eller 240 mg som oral opløsning.
Spanish: Tabla 1: Pautas de intervalo entre dosis para cápsulas duras de 200 mg ajustadas según aclaramiento de creatinina
Danish: Tabel 1: Retningslinjer for dosisinterval for 200 mg hårde kapsler, justeret i forhold til kreatininclearance
Spanish: Emtricitabina es un nucleósido inhibidor de la transcriptasa inversa (INTI) que actúa interfiriendo en el trabajo normal de una enzima (transcriptasa inversa) que es esencial para que el virus VIH se reproduzca.
Danish: De virker ved at gribe ind i den normale måde, som et enzym (reverse transkriptase) arbejder på, og som er nødvendigt for at virus kan reproducere sig selv.
Spanish: • El principio activo es emtricitabina.
Danish: • Aktivt stof: emtricitabin.
Spanish: Los pacientes con enfermedad hepática incluyendo hepatitis B ó C crónica, tratados con antirretrovirales, tienen un riesgo mayor de complicaciones hepáticas severas que pueden ser mortales.
Danish: Patienter med leversygdom, inklusive kronisk hepatitis B eller C, som behandles med antiretrovirale midler, har en forhøjet risiko for alvorlige og potentielt livstruende bivirkninger i leveren.
Spanish: Hay que efectuar un seguimiento estrecho, clínico y de laboratorio, durante al menos varios meses después de suspender el tratamiento con emtricitabina en pacientes coinfectados por el VIH y el VHB para descartar una agudización de la hepatitis.
Danish: Patienter, som samtidig er inficerede med hiv og HBV, bør monitoreres tæt med både klinisk og laboratorisk opfølgning i mindst flere måneder, efter behandlingen med emtricitabin ophører, for tegn på eksacerbationer af hepatitis.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, su médico puede pedir que se haga unos análisis de sangre para comprobar el funcionamiento de sus riñones y puede aconsejarle a que tome una dosis reducida de solución oral o recetarle Emtriva cápsulas duras.
Danish: Før De påbegynder behandlingen, kan Deres læge tage blodprøver for at bedømme nyrefunktionen og råder Dem måske til at tage en reduceret dosis af den orale opløsning eller ordinerer Emtriva hårde kapsler til Dem. Deres læge kan også tage blodprøver under behandlingen for at overvåge Deres nyrer.
Spanish: La siguiente Tabla 1 muestra las pautas de ajuste del intervalo de dosis para las cápsulas duras de 200 mg de acuerdo con el grado de insuficiencia renal.
Danish: Tabel 1 nedenfor giver retningslinjer for justering af dosisintervallet for 200 mg hårde kapsler i henhold til graden af nyreinsufficiens.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco, blíster y envase después de "CAD".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på beholderen, blisterpakningen og kartonen efter „EXP".
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Danish: De skal straks informere Deres læge for at få den nødvendige behandling, hvis De bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Spanish: Emtriva 200 mg cápsulas duras
Danish: Emtriva 200 mg hårde kapsler
Spanish: Esto es para asegurar que su medicamento sea completamente efectivo, y para reducir el riesgo de desarrollo de resistencia al tratamiento.
Danish: • Tag altid den dosis, Deres læge har anbefalet for at sikre, at medicinen er fuldt ud effektiv og for at reducere udviklingen af resistens mod behandlingen.
Spanish: Los siguientes efectos adversos son muy frecuentes (pueden afectar a más de 10 de cada 100 pacientes):
Danish: Følgende bivirkninger er meget almindelige (de kan opstå hos flere end 10 ud af 100 patienter):
Spanish: Cubierta de la cápsula: Gelatina, Indigotina (E132), Dióxido de titanio (E171) Tinta de impresión con: Óxido de hierro negro (E172), Goma laca (E904)
Danish: Kapslens skal: gelatine, indigotin (E132), titandioxid (E171) Trykfarven indeholder: sort jernoxid (E172), shellac (E904)
Spanish: Además de las reacciones adversas experimentadas por adultos, anemia y discromía (hiperpigmentación de la piel) ocurrieron más frecuentemente en ensayos clínicos que incluían pacientes pediátricos infectados de VIH (ver sección 4.8).
Danish: Ud over de bivirkninger, som voksne oplevede, forekom anæmi og misfarvning af huden hyppigere i kliniske studier med hiv-inficerede pædiatriske patienter (se pkt.
Spanish: Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Danish: Følgende bivirkninger er ikke almindelige (de kan opstå hos op til 1 ud af 100 patienter):
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, su médico puede pedir que se haga unos análisis de sangre para comprobar el funcionamiento de sus riñones y puede aconsejarle que tome las cápsulas con menos frecuencia, o recetarle Emtriva solución oral.
Danish: Før De påbegynder behandlingen, kan Deres læge tage blodprøver for at bedømme nyrefunktionen og råder Dem måske til at tage kapslerne mindre hyppigt eller ordinerer Emtriva oral opløsning til Dem. Deres læge kan også tage blodprøver under behandlingen for at overvåge Deres nyrer.
Spanish: elevación sérica de la aspartato aminotransferasa (AST) y/o elevación sérica de la ALT, hiperbilirrubinemia Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuente:
Danish: forhøjet serum-aspartat-aminotransferase (ASAT) og/eller forhøjet serum-ALAT, hyperbilirubinæmi
Spanish: No se dispone de experiencia del uso de Emtriva en pacientes que están fracasando con su pauta de tratamiento actual o que han fracasado a múltiples pautas de tratamiento terapéuticas (ver sección 5.1).
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelsen af Emtriva hos patienter, hvis nuværende regime har været uden virkning eller, hvor flere regimer har været uden virkning (se pkt.
Spanish: Si tomó accidentalmente demasiado Emtriva solución oral, consulte a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.
Danish: Hvis De ved et uheld tager for meget Emtriva som oral opløsning, skal De kontakte lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Spanish: Los virus resistentes a zidovudina, didanosina y ITINN conservaron su sensibilidad a emtricitabina (IC50= 0,002 µmol/l a 0,08 µmol/l).
Danish: Virus, som var resistente over for zidovudin, didanosin og NNRTIs, beholdt deres følsomhed over for emtricitabin (IC50 = 0,002 µmol/l-0,08 µmol/l).
Spanish: • Infecciones.
Danish: • Vær opmærksom på infektioner.
Spanish: Sin embargo, existen datos limitados acerca de la eficacia y seguridad de emtricitabina (una cápsula dura de 200 mg una vez al día) en pacientes coinfectados por el VIH y VHB.
Danish: Emtricitabin er aktiv in vitro mod HBV. Der foreligger imidlertid begrænsede data om virkningen og sikkerheden af emtricitabin (som en 200 mg hård kapsel én gang daglig) hos patienter, som samtidig er inficerede med hiv og HBV.
Spanish: Insuficiencia renal: Emtricitabina se elimina por excreción renal y la exposición a emtricitabina aumenta significativamente en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Danish: Nyreinsufficiens: Emtricitabin elimineres ved renal udskillelse og eksponering for emtricitabin steg signifikant hos patienter med nyreinsufficiens (se pkt.
Spanish: Emtricitabina no inhibe in vitro el metabolismo mediado por cualquiera de las siguientes isoformas del CYP450 humanas: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 y 3A4.
Danish: In vitro hæmmede emtricitabin ikke metabolisme medieret af en af de følgende humane CYP450isoformer: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de la emtricitabina en recién nacidos/lactantes.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af emtricitabin på det ammede barn.
Spanish: Los siguientes efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta 10 de cada 100 pacientes):
Danish: Følgende bivirkninger er almindelige (de kan opstå hos op til 10 ud af 100 patienter):
Spanish: Emtriva 200 mg cápsulas duras Emtricitabina
Danish: Emtriva 200 mg hårde kapsler Emtricitabin
Spanish: En adultos pretratados y virológicamente estables, emtricitabina, combinada con un ITIAN (estavudina o zidovudina) y un IP o un ITINN demostró no ser inferior a lamivudina con respecto al porcentaje de respuesta (< 400 copias/ml) después de 48 semanas (77% emtricitabina, 82% lamivudina).
Danish: Hos virologisk stabile, behandlingserfarne voksne viste det sig, at emtricitabin, i kombination med en NRTI (enten stavudin eller zidovudin) og en PI eller en NNRTI ikke var mindre effektiv end lamivudin med hensyn til procentdelen af responderende (< 400 kopier/ml) i 48 uger (77% emtricitabin, 82% lamivudin).
Spanish: Por consiguiente, se recomienda una vigilancia estrecha de la respuesta clínica al tratamiento y de la función renal de estos pacientes (ver sección 4.4).
Danish: Derfor bør det kliniske respons på behandlingen og nyrefunktionen monitoreres tæt hos disse patienter (se pkt.
Spanish: Emtriva 10 mg/ml solución oral
Danish: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning
Spanish: En adultos pretratados y virológicamente estables, emtricitabina, combinada con un ITIAN (estavudina o zidovudina) y un inhibidor de proteasa (IP) o un ITINN demostró no ser inferior a lamivudina con respecto al porcentaje de respuesta (< 400 copias/ml) después de 48 semanas (77% emtricitabina, 82% lamivudina).
Danish: Hos virologisk stabile, behandlingserfarne voksne viste det sig, at emtricitabin, i kombination med en NRTI (enten stavudin eller zidovudin) og proteasehæmmer (PI) eller en NNRTI ikke var mindre effektiv end lamivudin med hensyn til procentdelen af responderende (< 400 kopier/ml) i 48 uger (77% emtricitabin, 82% lamivudin).
Spanish: Si tiene ganas de vomitar Si hace menos de una hora desde que usted tomó Emtriva, tome otra cápsula.
Danish: Hvis De kaster op Hvis det er mindre end en time siden, De har taget Emtriva, skal De tage en ny kapsel.
Spanish: En los pacientes de edad avanzada es más probable que tengan la función renal disminuida, por tanto debe tenerse precaución cuando se trate a pacientes de edad avanzada con Emtriva (ver sección 4.2).
Danish: Da det er mere sandsynligt, at ældre patienter har nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med Emtriva (se pkt.
Spanish: Emtriva 10 mg/ml solución oral Emtricitabina
Danish: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning Emtricitabin
Spanish: Posología Las cápsulas duras de 200 mg de Emtriva se pueden administrar con alimentos o sin ellos.
Danish: Dosering Emtriva 200 mg hårde kapsler kan tages med eller uden mad.
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis tras la interrupción del tratamiento: En pacientes infectados por VIH coinfectados con VHB, pueden ocurrir exacerbaciones de la hepatitis tras interrumpir el tratamiento (ver sección 4.4).
Danish: Hepatitis-eksacerbationer efter seponering af behandling: Hos hiv-inficerede patienter, som samtidigt er inficerede med HBV, er der forekommet hepatitis-eksacerbationer efter seponering af behandlingen (se pkt.
Spanish: Una cápsula dura de 200 mg cada 72 horas
Danish: Én 200 mg hård kapsel hver 72. time
Spanish: Pacientes de edad avanzada: Emtriva no se ha estudiado en pacientes mayores de 65 años de edad.
Danish: Ældre: Emtriva er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Spanish: Cada cápsula dura de Emtriva contiene 200 mg de emtricitabina.
Danish: Hver hård kapsel Emtriva indeholder 200 mg emtricitabin.
Spanish: En pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis, no se recomienda interrumpir el tratamiento ya que las exacerbaciones de la hepatitis post-tratamiento pueden provocar una descompensación hepática.
Danish: Behandlingen bør ikke seponeres hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose, da hepatitis-eksacerbationer efter behandlingen kan føre til hepatisk dekompensation.
Spanish: Emtriva no ha sido estudiado en pacientes mayores de 65 años.
Danish: Emtriva er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Spanish: Emtriva solución oral contiene amarillo anaranjado S (E110), que puede provocar reacciones alérgicas, metilparahidroxibenzoato (E218) y propilparahidroxibenzoato (E216) que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente tardías).
Danish: Emtriva, oral opløsning, indeholder også methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), som ligeledes kan give allergiske reaktioner (muligvis forsinkede).
Spanish: El metilparahidroxibenzoato (E218) y el propilparahidroxibenzoato (E216) también pueden provocar reacciones de tipo alérgico (en principio, tardías).
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216) kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Spanish: Las concentraciones máximas estacionarias (Cmax) de emtricitabina en el plasma, las concentraciones mínimas (Cmin) y el área bajo la curva de la concentración plasmática a lo largo de 24 horas (AUC) fueron de 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml y 10,0 ± 3,1 µg·h/ml respectivamente, en 20 sujetos infectados por el VIH y tratados con una cápsula dura de 200 mg de emtricitabina al día.
Danish: Hos 20 hiv-inficerede forsøgspersoner, som fik 200 mg emtricitabin daglig som hårde kapsler, var de maksimale steady-state emtricitabinkoncentrationer (Cmax) i plasma, de minimale koncentrationer (Cmin) og området under plasmakoncentrationens tidskurve over et 24-timers doseringsinterval (AUC) henholdsvis 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml og 10,0 ± 3,1 µg·t/ml.
Spanish: TEXTO DE LA ETIQUETA DEL EMBALAJE DEL BLISTER
Danish: TEKST PÅ BLISTERÆSKE
Spanish: Además de las reacciones adversas notificadas en adultos (ver sección 4.8, Resumen tabulado de reacciones adversas), en pacientes pediátricos se observaron más frecuentemente las siguientes reacciones adversas: la anemia fue frecuente (9,5%) y la discromía (hiperpigmentación de la piel) fue muy frecuente (31,8%) en pacientes pediátricos.
Danish: 4.8, Resumé af bivirkninger i tabelform) forekom følgende bivirkninger hyppigere hos pædiatriske patienter: anæmi var almindelig (9,5%), og misfarvning af huden (forøget pigmentering) var meget almindelig (31,8%) hos pædiatriske patienter.
Spanish: Una cápsula dura de 200 mg cada 24 horas
Danish: Én 200 mg hård kapsel hver 24. time
Spanish: Cada cápsula dura contiene 200 mg de emtricitabina.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 200 mg emtricitabin.
Spanish: • erupciones (incluyendo manchas o granos rojos a veces con ampollas e hinchazón de la piel),
Danish: • udslæt (herunder røde pletter og skjolder undertiden med blærer eller hævelse af huden), som kan være allergiske reaktioner, kløe, ændringer i hudfarven, herunder pletvis mørkfarvning af huden
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica especial y restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Spanish: Cantidad de solución de 10 mg/ml (ml)
Danish: Hvilken mængde 10 mg/ml oral opløsning skal tages (ml)