FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since dopamine, 5-hydroxytryptamine and noradrenaline play a role in schizophrenia, by blocking their receptors lurasidone helps to normalise the activity of the brain, reducing symptoms.
Lithuanian: Kadangi dopaminas, 5-hidroksitriptaminas ir noradrenalinas susiję su šizofrenija, blokuodamas šių medžiagų receptorius, lurazidonas padeda normalizuoti galvos smegenų veiklą ir taip palengvinti ligos simptomus.
English: Regarding safety, the side effects of Latuda were considered similar to those of other medicines of the same type, but it seemed to have fewer effects on body metabolism (such as effects on blood levels of sugar and fat, and body weight) and might have less effect on the activity of the heart than some other available treatments.
Lithuanian: Dėl Latuda saugumo, komitetas laikėsi nuomonės, kad šio vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai panašūs į kitų tos pačios rūšies vaistų sukeliamą šalutinį poveikį, tačiau atrodo, kad Latuda ne taip stipriai veikia metabolizmą (kaip antai cukraus ar riebalų kiekį kraujyje ir kūno svorį) ir gali turėti mažesnį poveikį širdies veiklai, nei kai kurie kiti rinkoje esantys vaistai.
English: For practical information about using Latuda, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Latuda vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: What are the risks associated with Latuda?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Latuda vartojimu?
English: Latuda was not shown to be as effective as risperidone in the second study, although the available data supported a long-term benefit.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, nustatyta, kad Latuda nėra toks pat veiksmingas, kaip risperidonas, nors turimi duomenys patvirtino ilgalaikę jo naudą.
English: It is used to treat adults with schizophrenia, a mental illness that has a number of symptoms including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Lithuanian: Latuda - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lurazidono. Juo gydomi suaugusieji, sergantys šizofrenija - psichikos liga, kuri pasireiškia keletu simptomų, įskaitant padrikas mintis ir kalbą, haliucinacijas (pacientas girdi ar mato dalykus, kurių nėra), įtarumą ir kliedesius (tikrovės neatitinkančios mintys).
English: In these studies, different doses of Latuda were shown to be more effective than placebo, lowering the PANSS score by up to 16 points more than placebo; however, this effect was not consistently demonstrated for each dose and it was not possible to observe a consistent dose-response relationship.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose nustatyta, kad skirtingų dozių Latuda yra veiksmingesnis už placebą, nes vartojant šį vaistą PANSS įvertis buvo iki 16 balų mažesnis, nei vartojant placebą; tačiau skirtingų dozių Latuda poveikis buvo nenuoseklus ir nustatyti nuoseklaus dozės ir atsako santykio nepavyko.
English: While both shortand long-term effectiveness of Latuda have been sufficiently demonstrated, the CHMP noted that in the short-term studies its effectiveness was found to be moderate.
Lithuanian: Nors pateikta pakankamai ir trumpalaikį, ir ilgalaikį Latuda veiksmingumą patvirtinančių įrodymų, CHMP atkreipė dėmesį, kad trumpalaikiuose tyrimuose šio vaisto veiksmingumas buvo nedidelis.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Latuda on 21 March 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Latuda rinkodaros leidimą.
English: For more information about treatment with Latuda, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Latuda rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The active substance in Latuda, lurasidone, is an antipsychotic medicine.
Lithuanian: Latuda veiklioji medžiaga lurazidonas yra antipsichozinis vaistas.
English: In these long-term studies, the effectiveness of Latuda was measured by the percentage of patients who relapsed and had symptoms of schizophrenia coming back during treatment.
Lithuanian: Šiuose ilgalaikiuose tyrimuose Latuda veiksmingumas buvo vertinamas pagal pacientų, kurių liga recidyvavo ir kuriems pasireiškiantys šizofrenijos simptomai gydymo laikotarpiu atsinaujino, procentinę dalį.
English: Lurasidone acts mainly by blocking the receptors for the neurotransmitters dopamine, 5hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline.
Lithuanian: Lurazidonas blokuoja neuromediatorių dopamino 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) ir noradrenalino receptorius.
English: How does Latuda work?
Lithuanian: Kaip veikia Latuda?
English: For the full list of all side effects reported with Latuda, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Latuda, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Latuda Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: The last study showed that 30% of patients treated with Latuda relapsed within one year, compared with 41% of patients treated with placebo.
Lithuanian: Paskutinis tyrimas parodė, kad per vienus metus liga recidyvavo 30 % Latuda ir 41 % placebu gydomų pacientų.
English: In the extension study, 21% of patients treated with Latuda had a relapse within one year, compared with 27% of patients treated with quetiapine, showing that Latuda was at least as effective as quetiapine.
Lithuanian: Tyrimo tęsinyje per vienus metus liga recidyvavo 21 % Latuda ir 27 % kvetiapinu gydytų pacientų, o tai patvirtina, kad Latuda yra ne mažiau veiksmingas, nei kvetiapinas.
English: Lower doses should be used in patients with moderately or severely reduced kidney or liver function and in patients taking certain other medicines that may affect the levels of Latuda in the blood.
Lithuanian: Pacientai, turintys vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų, ir pacientai, vartojantys tam tikrus kitus vaistus, kurie gali paveikti Latuda koncentraciją kraujyje, turėtų vartoti mažesnes šio vaisto dozes.
English: Three short-term studies compared Latuda with placebo (a dummy treatment) over six weeks in a total of 1,466 patients.
Lithuanian: Trijuose trumpalaikiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 466 pacientai, daugiau kaip šešias savaites Latuda buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
English: How is Latuda used?
Lithuanian: Kaip vartoti Latuda?
English: One of the short-term studies was continued to 12 months (extension study) to look at the maintenance of the effect of Latuda in 292 patients, compared with quetiapine; two other studies, involving 914 patients, looked at the long-term effects of Latuda compared with another schizophrenia medicine, risperidone, or placebo, respectively.
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 914 pacientų, buvo vertinamas ilgalaikis Latuda poveikis, jį lyginant su kitu vaistu nuo šizofrenijos - risperidonu - arba placebu.
English: Arava leflunomide
Lithuanian: Arava leflunomidas
English: Other information about Arava
Lithuanian: Kita informacija apie Arava
English: serious infections;
Lithuanian: esant sunkiomis infekcijomis;
English: The full EPAR for Arava can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Arava EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Two of the studies lasted six months, and two lasted a year.
Lithuanian: Du tyrimai truko šešis mėnesius, kiti duvienus metus.
English: The CHMP decided that Arava's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Arava teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Arava is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Arava vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: The two longer studies were then extended, with patients remaining on the medicines for at least one more year.
Lithuanian: Pastarieji du tyrimai buvo pratęsti - pacientams vaisto skirta dar bent vienus metus.
English: The most common side effects with Arava (seen in between 1 and 10 patients in 100) are leucopenia (low white blood cell counts), mild allergic reactions, increased creatine phosphokinase levels (a marker of muscle damage), paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), peripheral neuropathy (nerve damage in hands and feet), headache, dizziness, mild increases in blood pressure, diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, inflammation of the mouth such as mouth ulcers, abdominal pain (stomach ache), increased liver enzyme levels, hair loss, eczema, rash, pruritus (itching), dry skin, tenosynovitis (inflammation of the sheath surrounding the tendons), loss of appetite, weight loss and asthenia (weakness).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Arava šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis), lengvos alerginės reakcijos, padidėjęs kreatinino fosfokinazės kiekis (rodantis raumenų pažeidimą), parestezija (neįprasti odos pojūčiai, pavyzdžiui, dilgčiojimas), periferinė neuropatija (plaštakų ir pėdų nervų pažeidimas), galvos skausmas, galvos svaigimas, nežymiai padidėjęs kraujospūdis, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, burnos gleivinės uždegimas, pvz., burnos opos, pilvo (skrandžio) skausmas, padidėjusi kepenų fermentų koncentracija, plaukų slinkimas, egzema, bėrimas, niežulys, odos džiūvimas, tenosinovitas (sausgyslių makščių uždegimas), apetito netekimas, svorio mažėjimas ir astenija (silpnumas).
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Arava?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Arava vartojimą?
English: Over the first year of treatment, Arava was as effective as methotrexate, but only when it was taken with folate (a type of vitamin B).
Lithuanian: Pirmaisiais gydymo metais Arava buvo toks pat veiksmingas kaip metotreksatas, tačiau tik tada, kai buvo vartojamas kartu su folatu (vitaminu B).
English: Why has Arava been approved?
Lithuanian: Kodėl Arava buvo patvirtintas?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Arava on 2 September 1999.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Arava rinkodaros leidimą.
English: What benefit has Arava shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Arava nauda nustatyta tyrimuose?
English: severe hypoproteinaemia (low blood protein levels).
Lithuanian: jei nustatyta sunki hipoproteinemija (maža kraujo proteinų koncentracija).
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment, as defined by disease-specific criteria (American College of Rheumatology response rates for rheumatoid arthritis, and the Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria for psoriatic arthritis).
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, nustatytas pagal ligai apibrėžtus kriterijus (Amerikos reumatologijos kolegijos nustatyti atsako į reumatoidinio artrito gydymą ir atsako į psoriazinio artrito gydymą rodikliai).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Arava, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Arava preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: For more information about treatment with Arava, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Arava rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Arava must not be used in pregnant women, in women who can become pregnant and who are not using reliable contraception, or during breastfeeding.
Lithuanian: Arava negalima vartoti nėščioms, galinčioms pastoti arba patikimų kontracepcijos priemonių nevartojančioms ir kūdikį žindančioms moterims.
English: What is the risk associated with Arava?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Arava vartojimu?
English: For the full list of all side effects reported with Arava, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Arava, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: What is Arava?
Lithuanian: Kas yra Arava?
English: Arava treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
Lithuanian: Gydymą Arava turi pradėti ir stebėti reumatoidinio ir psoriazinio artrito gydymo patirties turintis gydytojas.
English: The active substance in Arava, leflunomide, is an immunosuppressant.
Lithuanian: Arava veiklioji medžiaga leflunomidas yra imunosupresantas.
English: Arava was not as effective as methotrexate in the extension study.
Lithuanian: Pratęstuose tyrimuose Arava nebuvo toks veiksmingas kaip metotreksatas.
English: In rheumatoid arthritis, Arava was more effective than placebo and as effective as sulphasalazine.
Lithuanian: Reumatoidiniu artritu sergančių pacientų tyrimuose nustatyta, kad Arava veiksmingesnis už placebą ir toks pat veiksmingas kaip sulfasalazinas.
English: Arava must not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to leflunomide, to teriflunomide (a breakdown product of leflunomide) or to any of the other ingredients.
Lithuanian: Arava negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) leflunomidui, teriflunomidui (leflunomido skilimo produktui) arba bet kuriai kitai sudedamajai vaisto daliai.
English: Arava must not be used in patients with:
Lithuanian: Arava negalima skirti:
English: In addition, the company that markets Arava will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine receive an information pack containing important information on the risks with Arava and the monitoring that should be carried out in patients.
Lithuanian: Be to, Arava gaminanti bendrovė turi užtikrinti, kad vaistą skirsiantys gydytojai būtų aprūpinti informacine medžiaga apie Arava keliamą riziką ir apie tai, kad šiuo vaistu gydomus pacientus būtina stebėti.
English: In psoriatic arthritis, Arava has been compared with placebo in 186 patients over six months.
Lithuanian: Gydant psoriazinį artritą, šešis mėnesius trukusiuose tyrimuose su 186 pacientais Arava buvo lyginamas su placebu.
English: It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘lymphocytes', which are responsible for inflammation.
Lithuanian: Jis slopina uždegimą lėtindamas uždegimą skatinančių imuninių ląstelių limfocitų gamybą.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Arava.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Arava Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Arava rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: They also need to take special care when switching a patient to Arava, or when switching a patient who is receiving Arava to another treatment.
Lithuanian: Jie taip pat turi imtis specialių atsargumo priemonių, jei pacientui skirtas vaistas pakeičiamas Arava arba atvirkščiai, jei vietoj Arava skiriamas kitas vaistas.
English: severe immunodeficiency states, such as acquired immune deficiency syndrome (AIDS);
Lithuanian: yra imuninę sistemą silpninančių sutrikimų, pvz., sergant AIDS;
English: Arava is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints).
Lithuanian: Arava skiriama aktyviu reumatoidiniu artritu (sąnarių uždegimą sukeliančia imuninės sistemos liga) arba aktyviu psoriaziniu artritu (liga, kuria sergant oda parausta ir pasidengia žvyneliais ir kuri sukelia sąnarių uždegimą) sergantiems suaugusiesiems gydyti.
English: How does Arava work?
Lithuanian: Kaip veikia Arava?
English: Doctors prescribing Arava need to be aware of the risk of liver problems associated with the medicine.
Lithuanian: Arava skiriantys gydytojai turi žinoti apie galimą neigiamą vaisto poveikį kepenims.
English: What is Arava used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Arava?
English: Arava treatment usually starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose.
Lithuanian: Pirmąsias tris dienas vieną kartą per parą vartojama 100 mg Arava įsotinamoji dozė, po to skiriama palaikomoji vaisto dozė.
English: The doctor should carry out blood tests to check the patient's liver, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Arava, and regularly during treatment.
Lithuanian: Prieš skirdamas Arava gydytojas turi atlikti kraujo tyrimus, patikrinti paciento kepenų funkciją ir baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų kiekį kraujyje.
English: poor bone marrow function or low blood cell counts (red cells, white cells or platelets) caused by conditions other than rheumatoid or psoriatic arthritis;
Lithuanian: jei gerokai sutrikusi kaulų čiulpų funkcija arba jei ne dėl reumatoidinio ar psoriazinio artrito sumažėja kraujo ląstelių (raudonųjų arba baltųjų kraujo ląstelių arba trombocitų) skaičius;
English: It is available as tablets (10, 20 and 100 mg).
Lithuanian: Arava - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos leflunomido. Jis tiekiamas tabletėmis (po 10, 20 ir 100 mg).
English: moderate to severely impaired kidney function;
Lithuanian: jei yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
English: Between 49 and 55% of the patients taking Arava responded to treatment, compared with 26 to 28% of those taking placebo, and 54% of those taking sulphasalazine.
Lithuanian: placebu ir 54 proc. sulfasalazinu gydytų pacientų.
English: How has Arava been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Arava?
English: In rheumatoid arthritis, Arava has been studied in four main studies involving over 2,000 patients, in which it was compared with placebo (a dummy treatment), or with methotrexate or sulphasalazine (other medicines used to treat rheumatoid arthritis).
Lithuanian: Arava poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos), metotreksato arba sulfasalazino (kitų vaistų nuo reumatoidinio artrito).
English: liver disease;
Lithuanian: jei sutrikusi kepenų veikla;
English: How is Arava used?
Lithuanian: Kaip vartoti Arava?
English: In psoriatic arthritis, Arava was more effective than placebo, with 59% of the patients taking Arava responding to treatment, compared with 30% of those taking placebo.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu sergančių pacientų tyrimuose nustatyta, kad Arava buvo veiksmingesnis už placebą, t. y.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using <Product name>
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>,
English: Adopted at the 29-31 October 2018 PRAC
Lithuanian: spalio 29-31 d.
English: Patients are also at an increased risk of infections with viral hepatitis (for example, hepatitis B and C reactivation and de novo infection, as well as hepatitis E, which may become chronic).
Lithuanian: Pacientams taip pat yra padidėjusi virusinio hepatito infekcijos (pavyzdžiui, hepatito B ir C reaktyvacijos ir naujos infekcijos, taip pat hepatito E, galinčio tapti lėtiniu) rizika.
English: Note: in the package leaflet the text ‘(e.g. long QT syndrome)' should be added to the bullet point mentioning heart disease, taking into account the already existing wording for nationally authorised medicinal products.
Lithuanian: Pastaba: pakuotės lapelyje tekstas „(pvz., pailgėjusio QT intervalo sindromas)“ turi būti įrašytas į įtrauką, kurioje minima širdies liga, atsižvelgiant į jau galiojančią formuluotę, taikomą pagal nacionalines procedūras įregistruotiems vaistams.
English: What you need to know before you use <Product name>
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <vaistinio preparato pavadinimas>
English: Tacrolimus systemic formulation - Hepatitis E infection (EPITT no 19246)
Lithuanian: Takrolimuzo sisteminio poveikio preparatas - hepatito E infekcija (EPITT Nr.
English: Patients with long QT syndrome treated with xylometazoline may be at increased risk of serious ventricular arrhythmias.
Lithuanian: Ksilometazolinu gydomiems pacientams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo sindromas, gali būti padidėjusi sunkių skilvelinių aritmijų rizika.
English: Xylometazoline - Serious ventricular arrhythmia in patients with long QT syndrome (EPITT no 19242)
Lithuanian: Ksilometazolinas - sunki skilvelinė aritmija pacientams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo sindromas (EPITT Nr.
English: For package leaflets which do not mention ‘heart disease', a bullet point on ‘heart disease (e.g. long QT syndrome)' should be added, in line with the wording above.
Lithuanian: Į pakuotės lapelius, kuriuose „širdies liga“ nėra minima, reikia įtraukti įtrauką apie „širdies ligą (pvz.
English: Patients treated with immunosuppressants, including tacrolimus are at increased risk for infections including opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal).
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydomi imunosupresantais (įskaitant takrolimuzą), yra padidėjusi infekcijų, įskaitant oportunistines infekcijas (bakterines, grybelines, virusines ir pirmuonių) rizika, įskaitant kaip antai BK viruso sukeltos nefropatijos bei JC viruso sukeltos progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL).
English: These infections are often related to a high total immunosuppressive burden and may lead to serious or fatal conditions that physicians should consider in the differential diagnosis in immunosuppressed patients with deteriorating hepatic or renal function or neurological symptoms.
Lithuanian: Šios infekcijos dažniausiai atsiranda dėl stiprios bendros organizmo imunosupresijos ir gali turėti sunkių pasekmių arba būti mirtinos.
English: if you suffer from a heart disease (e.g. long QT syndrome)
Lithuanian: jeigu sergate širdies liga (pvz.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS/MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
English: Janssen Pharmaceutica N.V.
Lithuanian: Janssen Pharmaceutica N.
English: Dr. Paul Janssenweg 150, 5026 RH Tilburg, The Netherlands
Lithuanian: Paul Janssenweg 150, 5026 RH Tilburg, The Netherlands
English: JANSSEN-CILAG S.A. Paseo de las Doce Estrellas 5-7, 28042 Madrid, España
Lithuanian: Paseo de las Doce Estrellas 5-7, 28042 Madrid, España
English: Janssen-Cilag SPA Janssen-Cilag SPA, Via M. Buonarroti, 23, 20093 Cologno Monzese (Milano), Italy
Lithuanian: Buonarroti, 23, 20093 Cologno Monzese (Milano), Italy
English: Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgium
Lithuanian: Janssen-Cilag International N.V Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgium
English: Available data are described in sections 4.8 and 5.1.
Lithuanian: Turimi duomenys aprašyti 4.8 ir 5.1 skyriuose.
English: Do not touch the dropper.
Lithuanian: Nelieskite lašintuvo.