FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anwendungsgebiete bei Puten wurden durch In-vitro-Wirkungsdaten aus denselben drei Studien wie bei Hühnern und begrenzten Wirkungsdaten zu M. meleagridis, eine begrenzte Anzahl an Studien mit künstlichen Infektionen und Feldstudien sowie eine Reihe von Fallberichten, die in den späten 1970er- und frühen 1980er-Jahren veröffentlicht wurden, gestützt.
Spanish: Las indicaciones en pavos se respaldaron con datos de sensibilidad in vitro procedentes de los tres mismos estudios realizados en pollos y con datos de sensibilidad limitados sobre M. meleagridis, un número reducido de estudios de campo y de infecciones artificiales y diversos informes de casos publicados a finales del decenio de 1970 y principios de 1980.
German: Dosis (mg Tierarzneimittel pro kg Körpergewicht pro Tag)
Spanish: Dosis (mg medicamento / kg peso vivo por dia)
German: McOrist und Gebhart (1995)4 bestimmten eine intrazelluläre minimale bakterizide Konzentration (iMBK) von < 2 µg/ml in einem anderen Stamm.
Spanish: McOrist y Gebhart (1995)4 observaron una concentración bactericida mínima intracelular (CBMi) <2 µg/ml en otra cepa.
German: Tiamulin, das weder resorbiert noch metabolisiert wurde, gelangt vom Darm weiter in den Dickdarm.
Spanish: La tiamulina que no ha sido absorbida o metabolizada, alcanza el colon desde el intestino.
German: Das Risiko für Anwender bezieht sich auf das Potenzial für eine Kontamination der Augen des Anwenders sowie einer topischen Exposition der Haut bei der Zubereitung des Tierarzneimittels zur Verabreichung.
Spanish: El riesgo para los usuarios está relacionado con la posible contaminación de los ojos y la exposición tópica de la piel durante la preparación del producto para su administración.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Spanish: Si observa cualquier efecto secundario, incluso aquellos que no figuran en esta etiqueta-prospecto, o cree que el medicamento no ha funcionado, informe a su veterinario.
German: • Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse: 6 Tage
Spanish: • Carne y despojos: seis días
German: Obwohl die VICH-Leitlinie GL48 (Studien zur Bewertung des Metabolismus und der Rückstandskinetik von Tierarzneimitteln bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen: Studien zur Depletion von Markerrückständen für die Festlegung von Wartezeiten für Tierarzneimittel; EMA/CVMP/VICH/463199/2009) empfiehlt, Eiproben bis mindestens 12 Tage nach Beenden der Behandlung zu nehmen, weisen die Daten aus zwei anderen Studien (von der eine die tiamulinähnliche Wirkung unter Verwendung einer mikrobiologischen Methode und die andere die radioaktiven Gesamtrückstände misst) darauf hin, dass die Tiamulinkonzentrationen in Eiern unmittelbar nach Beenden der Behandlung am höchsten sind und daher keine Bedenken bestehen, dass erhöhte Tiamulinkonzentrationen in Eiern zu Zeitpunkten, die nach den in den Pivotstudien zum Abbau der Rückstände gemessenen Zeitpunkten liegen, auftreten.
Spanish: Aunque la directriz GL48 de la VICH sobre los Estudios para evaluar el metabolismo y la cinética de residuos de los medicamentos veterinarios en animales destinados a la producción de alimentos: estudios de reducción de residuos con marcadores para establecer los tiempos de espera para los productos (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) recomienda hacer muestreos de los huevos hasta que pasen al menos 12 días después del final del tratamiento, los datos de otros dos estudios (uno de los cuales midió la actividad afín a la tiamulina con un método microbiológico y otro que midió los residuos radiactivos totales) indican que los niveles de tiamulina en los huevos alcanzan valores máximos inmediatamente después del final del tratamiento, por lo que no es preocupante que se produzca un aumento de las concentraciones de tiamulina en los huevos en
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf Basis eines Empfindlichkeitstests der isolierten Erreger der Tiere erfolgen.
Spanish: El uso de este medicamento debe basarse en ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas en el animal.
German: Vorgeformte Folienbeutel mit 1112 g und 5000 g
Spanish: Bolsa de aluminio preformada con 1112 g y 5000 g.
German: Die MHK von Tiamulin gegen A. pleuropneumoniae sind hoch.
Spanish: Las CIM de tiamulina frente a A. pleuropneumoniae son altas.
German: Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Spanish: Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de comercialización y del fabricante responsable de la liberación de los lotes, en caso de que sean diferentes
German: Bei 250 ppm Tiamulinhydrogenfumarat, das über drei Tage verabreicht wurde, zeigten sich signifikante Verbesserungen der klinischen Endpunkte, der pathologischen Zeichen und der Elimination von M. gallisepticum.
Spanish: Con 250 ppm de la tiamulina hidrógeno fumarato administrados durante tres días, se observaron mejorías significativas de los criterios de valoración clínicos, los signos patológicos y la eliminación de M. gallisepticum.
German: Liste der Bezeichnung, der Darreichungsform, der Stärke des Tierarzneimittels, der Zieltierarten, der Art der Anwendung und der Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies animales, vías de administración, solicitantes/titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
German: Eine entsprechende Anleitung wurde in die Produktinformationen aufgenommen, um das Risiko zu minimieren.
Spanish: Se han incluido instrucciones adecuadas en la información sobre el producto para mitigar los riesgos.
German: Schwere Wachstumsdepression oder Todesfälle können die Folge sein.
Spanish: Puede llevar a una disminución severa del crecimiento o la muerte.
German: • Eier: Null Tage
Spanish: • Huevos: cero días
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tiamulin sollten vorsichtig mit dem Tierarzneimittel hantieren.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a la tiamulina deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
German: Mittleres Körpergewicht (kg) der zu behandelnden Tiere = ___ mg Tierarzneimittel pro Liter Trinkwasser
Spanish: Media del peso vivo (kg) de los animales a tratar = mg producto / litro de agua de bebida
German: Aluminiumfolienbeutel mit 55,6 g und 111,2 g
Spanish: Sobres de aluminio con 55,6 g y 111,2 g.
German: • Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse: 2 Tage
Spanish: • Carne y despojos: dos días
German: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Spanish: CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf momentos posteriores a los determinados en el estudio fundamental de reducción de residuos.
German: Die Serumproteinbindung beträgt circa 30 %.
Spanish: La unión a proteínas séricas es de aproximadamente el 30%.
German: Die Feldexposition gegenüber Tiamulin in etwa der vorgeschlagenen Dosisrate von 25 mg/kg Körpergewicht erzielte ein mikrobiologisches Ansprechen von 100 %.
Spanish: La exposición de campo a la tiamulina a un ritmo de dosis cercano al propuesto de 25 mg/kg de peso vivo deparó una respuesta microbiológica del 100 %.
German: Sofern die kombinierte Anwendung mit diesen Ionophoren vermieden wird, insbesondere bei Masthühnern, hat sich Denagard 45 % bei der Behandlung von durch M. gallisepticum, M. synoviae und/oder M. meleagridis verursachter Aerosacculitis, Synovitis und Sinusitis bei Hühnern und Puten als sicher und wirksam erwiesen.
Spanish: Siempre y cuando se evite el uso combinado con estos ionóforos, especialmente en pollos de engorde, Denagard 45 % ha demostrado ser seguro y eficaz en el tratamiento de la saculitis aérea, la sinovitis y la sinusitis causadas por M. gallisepticum, M. synoviae o M. meleagridis en pollos y pavos.
German: Sie liegen beim Zweifachen der MHK bei Brachyspira hyodysenteriae und Actinobacillus pleuropneumoniae, und beim 50- bis 100fachen des bakteriostatischen Levels bei Staphylococcus aureus.
Spanish: Pueden ser tan bajas como dos veces las MIC para Brachyspira hyodysenteriae y Actinobacillus pleuropneumoniae y equivalentes a 50 a 100 veces el nivel bacteriostático para Staphylococcus aureus.
German: Jeweilige Gruppen von Vögeln wurden 0 Stunden, 8 Stunden, 1 Tag, 2 Tage, 3 Tage und 5 Tage nach Beenden der Behandlung eingeschläfert und es wurden Proben aus dem Muskelgewebe (gemischte Proben aus der Brust und dem Bein), der Leber, der Haut und dem subkutanen Fettgewebe zur Analyse der Rückstände genommen.
Spanish: Se sacrificaron grupos de aves 0 horas, 8 horas, 1 día, 2 días, 3 días y 5 días después de la retirada del tratamiento y se obtuvieron muestras de músculo (mixtas de pechuga y muslo), hígado, piel y tejido adiposo subcutáneo subyacente para realizar análisis de residuos.
German: Vermerk „Für Tiere" sowie Bedingungen oder Beschränkungen für eine sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels, sofern zutreffend
Spanish: La mención "Uso veterinario" y las condiciones o restricciones de dispensación y uso, si procede
German: Die Tiere erhielten eine durchschnittliche Dosis von 29 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht über fünf Tage über das Trinkwasser; diese Dosis überschritt die angezeigte Dosis (25 mg Tiamulinhydrogenfumarat).
Spanish: Los animales recibieron una dosis media de 29 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo durante cinco días en el agua de bebida; esta dosis era mayor de la indicada (25 mg de tiamulina hidrógeno fumarato).
German: Berücksichtigt man alle verfügbaren Daten, schien der epidemiologische Berücksichtigungsgrenzwert bei 0,5 µg/ml zu liegen, während sich weniger empfindliche Stämme bei ≥ 2,0 µg/ml gruppierten.
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos disponibles, el valor de corte epidemiológico se situó en 0,5 µg/ml, mientras que en el grupo de cepas menos sensibles fue ≥2,0 µg/ml.
German: Die klinischen Symptome akuter Vergiftungen bei Hühnern sind Lautgebung, klonische Krämpfe sowie Liegen in lateraler Position und bei Puten klonische Krämpfe, Liegen in lateraler oder dorsaler Position, Speichelbildung und Ptosis.
Spanish: Los signos clínicos de toxicidad aguda en pollos son: vocalización, espasmos clónicos y decúbito lateral, y en pavos son: espasmos clónicos, postura lateral o dorsal, salivación y ptosis.
German: Entsprechende Abschnitte wurden in die Produktinformationen aufgenommen.
Spanish: Se han añadido las advertencias correspondientes en la información sobre el producto.
German: Erhöhte MHK gegen B.-hyodysenteriae-Isolate in verschiedenen europäischen Mitgliedstaaten lassen Bedenken aufkommen, da es nur eine begrenzte Anzahl an Antibiotika zur Behandlung von Schweinedysenterie gibt.
Spanish: Las CIM cada vez más altas frente a cepas de B. hyodysenteriae en diferentes Estados miembros suscitan preocupación, ya que solo quedan unos pocos antimicrobianos para el tratamiento de la disentería porcina.
German: Wurden diese Dosen fünf Tage lang verabreicht, führten sie zu signifikanten Verbesserungen bei den klinischen Endpunkten (z. B. Futterverwertung, durchschnittliche tägliche Gewichtszunahme, Durchfall-Wert) und den pathologischen Zeichen, obwohl keine vollständige Elimination von L. intracellularis erreicht werden konnte.
Spanish: Tras su administración durante cinco días, estas dosis lograron mejorías significativas de los criterios de valoración clínicos (p. ej., eficiencia de la conversión del pienso, aumento diario medio, puntuación de la diarrea) y los signos patológicos, si bien no se consiguió la eliminación completa de L. intracellularis.
German: Weitere Studien zeigten einen Rückgang bei den Läsionen um 95 % bei der Vorbeugung und um 74 % bei der Behandlung bei etwa der vorgeschlagenen Dosis von 40 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht im Trinkwasser.
Spanish: Otros estudios mostraron una reducción de las lesiones del 95 % como prevención y del 74 % durante el tratamiento con una dosis cercana a la propuesta de 40 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo administrada en el agua de bebida.
German: Für fünf französische Isolate von M. meleagridis lag die MHK zwischen 0,03 und 0,06 µg/ml.
Spanish: En cinco cepas francesas de M. meleagridis, la CIM osciló entre 0,03 y 0,06 µg/ml.
German: Um Wechselwirkungen zwischen Ionophoren und Tiamulin zu vermeiden, sollten sich der Tierarzt und der Landwirt versichern, dass das Futter weder Salinomycin, Monensin noch Narasin enthält.
Spanish: Para evitar interacciones entre los ionóforos y la tiamulina, el veterinario y el ganadero deben comprobar que la etiqueta del pienso no indica que contiene salinomicina, monensina y narasina.
German: Bei 150 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht wurden bis auf eine beruhigende Wirkung keine Effekte auf das Zentralnervensystem beobachtet.
Spanish: Con 150 mg de hidrogenofumarato de tiamulina / kg de peso vivo no se observaron efectos en el sistema nervioso central, excepto en el comportamiento.
German: Die Sicherheit bei der Zieltierart kann im Falle einer unbeabsichtigten gleichzeitigen Verabreichung von Ionophoren, wie etwa Monensin, Salinomycin und Narasin, beeinträchtigt werden.
Spanish: La seguridad de los animales de destino puede verse afectada en caso de administración simultánea inadvertida de ionóforos como monensina, salinomicina y narasina.
German: Neuere M.meleagridis-Isolate sind schwierig zu erhalten, da es in den meisten Zuchtherden ausgerottet wurde und in der Praxis nur selten auftritt.
Spanish: Es complicado obtener cepas recientes de M. meleagridis, ya que este microorganismo se erradicó de la mayoría de los grupos de cría y solo se detecta muy excepcionalmente en condiciones de campo.
German: Die Wasseraufnahme bei Geflügel kann während der Anwendung von Tiamulin vermindert sein.
Spanish: La ingesta de agua en las aves puede verse reducida durante la administración de tiamulina.
German: Drei Studien mit künstlichen Infektionen, die bereits in Bezug auf Hühner besprochen wurden, sowie zwei Feldstudien stützten den Antrag in Hinblick auf die Behandlung und Metaphylaxe von infektiöser Sinusitis und Aerosacculitis.
Spanish: Tres estudios de infecciones artificiales que ya se han presentado en relación con los pollos y dos ensayos de campo respaldaron las indicaciones propuestas de tratamiento y metafilaxis de la sinusitis infecciosa y la saculitis aérea.
German: Tiamulin wird in der Lunge, den polymorphkernigen Leukozyten sowie in der Leber konzentriert, wo es metabolisiert und über die Galle (70 - 85 %) ausgeschieden wird.
Spanish: Se concentra en el pulmón, en los leucocitos polimorfonucleares y en el hígado en donde se metaboliza; se excreta en la bilis (70-85%), el resto se excreta a través del riñón (15-30%).
German: Die Wartezeiten wurden anhand der Rückstandskonzentrationen in der Leber und unter Verwendung eines 99/95-Toleranzintervalls pro Rückstandskonzentration über der Rückstandshöchstmenge an Tag 3 nach der Behandlung berechnet, was zu einer Wartezeit von 6 Tagen führte, die mithilfe des Berechnungsprogramms WT1.4 berechnet wurde.
Spanish: Los tiempos de espera se calcularon basándose en las concentraciones de residuos en el hígado y utilizando el intervalo de tolerancia de 99/95 para explicar la concentración de un residuo por encima del LMR el día 3 después del tratamiento, con lo que se obtuvo un tiempo de espera de 6 días calculado mediante el programa WT1.4.
German: Der Anwender sollte persönliche Schutzausrüstung bestehend aus Schutzbrille und Handschuhen bei der Handhabung des Tierarzneimittels tragen, um Kontaminationen der Augen sowie der Haut zu vermeiden.
Spanish: Durante la manipulación del medicamento veterinario, se deben usar equipos de protección individual consistentes en gafas o gafas de seguridad y guantes para evitar el contacto directo con los ojos del usuario y la exposición de la piel.
German: Während dieses Verfahrens wurden angemessene Daten zur Stützung der folgenden Anwendungsgebiete eingereicht:
Spanish: Durante el procedimiento de arbitraje se han presentado datos suficientes en apoyo de las indicaciones siguientes:
German: Bei Geflügel besitzt Tiamulinhydrogenfumarat eine relative hohe therapeutische Breite, und die Wahrscheinlichkeit einer Überdosierung wird als gering betrachtet, besonders, da die Wasseraufnahme und dadurch auch die Aufnahme von Tiamulinhydrogenfumarat vermindert ist, wenn ungewöhnlich hohe Konzentrationen verabreicht werden.
Spanish: En aves, existe un índice terapéutico relativamente alto con el hidrogenofumarato de tiamulina y la probabilidad de una sobredosis se considera remota, especialmente por la ingesta de agua, además la ingesta de hidrogenofumarato de tiamulina se reduce en caso de administrarse concentraciones anormalmente altas.
German: Es wurde festgestellt, dass Denagard 45 % und zugehörige Bezeichnungen bezüglich z. B. der Zieltierarten, der Anwendungsgebiete, der Dosierung und der Wartezeiten nicht in allen Mitgliedstaaten die gleichen Produktinformationen aufweist.
Spanish: Se ha observado que la información sobre el producto de Denagard 45 % y denominaciones asociadas no es igual en todos los Estados miembros en lo referente, p. ej., a las especies de destino, las indicaciones, la posología y los tiempos de espera.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem Zulassungsinhaber in Verbindung.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
German: Für Schweine wurden angemessene, die gute Laborpraxis einhaltende Studiendaten geliefert, um Wartezeiten für essbares Gewebe für zwei verschiedene Dosisregime abzuleiten.
Spanish: En lo que se refiere al porcino, se presentaron datos de estudios adecuados, realizados conforme a las BPL, para calcular los tiempos de espera para los tejidos comestibles correspondientes a dos dosis diferentes.
German: Die im Rahmen dieses Verfahrens und unter Berücksichtigung seines Anwendungsbereichs vorgelegten Daten sind ausreichend, um die folgende Dosierung zu unterstützen:
Spanish: Durante este procedimiento de arbitraje, y teniendo en cuenta el ámbito del procedimiento, se han presentado datos adecuados para respaldar la siguiente posología:
German: Die Behandlung der durch M. hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie wurde in zwei Studien mit künstlicher Infektion und einer Reihe von acht Feldstudien untersucht.
Spanish: El tratamiento de la neumonía enzoótica causada por M. hyopneumoniae se investigó en dos estudios de infecciones artificiales y en una serie de ocho ensayos de campo.
German: Denagard 45 % hat sich außerdem bei der Behandlung der durch M. hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie, einschließlich Infektionen mit Komplikationen aufgrund von Pasteurella multocida, als wirksam erwiesen.
Spanish: También se ha demostrado que Denagard 45 % es eficaz para el tratamiento de la neumonía enzoótica causada por M. hyopneumoniae, incluidas las infecciones complicadas por Pasteurella multocida.
German: Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
German: Die Tiere wurden mit der beabsichtigten Dosis (40 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht über 5 Tage) behandelt und 0 Stunden, 8 Stunden, 1 Tag, 2 Tage und 3 Tage nach Beenden der Behandlung eingeschläfert und es wurden Proben aus dem Skelettmuskel, der Haut und dem subkutanen Fettgewebe sowie der Leber genommen.
Spanish: Los animales fueron tratados con la dosis prevista (40 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo administrados a diario durante 5 días) y sacrificados 0 horas, 8 horas, 1 día, 2 días y 3 días después del tratamiento; se obtuvieron muestras de músculo esquelético, piel y tejido adiposo subyacente e hígado.
German: Da jedoch keine unerwünschten Ereignisse in der EU in Bezug auf ein Versagen der Behandlung von Ileitis berichtet wurden, lässt dies annehmen, dass sich diese verminderte Empfindlichkeit nicht weitreichend in der EU entwickelt hat.
Spanish: Esto indica que la sensibilidad de las cepas individuales de Lawsonia puede ser menor, pero al no haberse notificado acontecimientos adversos en la UE relativos al fracaso del tratamiento de la ileítis, parece que esta disminución de la sensibilidad no está extendida en la UE.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o,
German: Bei 60 ppm Tiamulinhydrogenfumarat entsprechend 8-9 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht, das den infizierten Schweinen über drei bis fünf Tage verabreicht wurde, zeigten sich signifikante Verbesserungen bei den klinischen Endpunkten, den pathologischen Zeichen und der Elimination von B. hyodysenteriae.
Spanish: Con 60 ppm de tiamulina hidrógeno fumarato, que equivalen a 8-9 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo, administrados durante tres a cinco días, los cerdos infectados mostraron mejoras significativas en los criterios de valoración clínicos, los signos patológicos y la eliminación de B. hyodysenteriae.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Gründe für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
German: Die Tiere wurden 0, 24, 36 und 48 Stunden nach der letzten Behandlung einer Autopsie unterzogen und die gesamte Leber wurde im Hinblick auf 8-α-Hydroxymutilin auf Grundlage eines GCAnalyseverfahrens analysiert.
Spanish: A las 0, 24, 36 y 48 horas después del último tratamiento, se hizo la autopsia a los animales y se realizó un análisis de 8-α-hidroximutilina en todo el hígado utilizando un método analítico de cromatografía de gases.
German: Für höhere Dosierungen (20 mg Tiamulinhydrogenfumarat pro kg Körpergewicht über bis zu fünf Tage) wurde eine die gute Laborpraxis einhaltende Studie über den Abbau der Rückstände unter Verwendung eines bioäquivalenten Tierarzneimittels, das 125 mg Tiamulinhydrogenfumarat pro ml enthält (Tiamutin 12,5 % Lösung), vorgelegt.
Spanish: En cuanto a la dosis más alta (20 mg de tiamulina hidrógeno fumarato por kg de peso vivo durante un máximo de cinco días), se presentó un estudio de reducción de residuos conforme a las BPL en el que se utilizó un producto bioequivalente con 125 mg de tiamulina hidrógeno fumarato por ml (Tiamutin 12,5 % solución).
German: Die Anwendungsgebiete bei Hühnern wurden durch In-vitro-Wirkungsdaten aus drei Studien sowie verschiedene Studien mit künstlicher Infektion und Feldstudien gestützt.
Spanish: Las indicaciones en pollos se respaldaron con datos de sensibilidad in vitro procedentes de tres estudios y con diversos estudios de infecciones artificiales y de campo.
German: Das Vorliegen der Erkrankung in der Herde muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden.
Spanish: La presencia de la enfermedad en la granja debe establecerse antes de utilizarse el medicamento.
German: Es liegt wenig Evidenz für schwere Nebenwirkungen vor, außer es wird zusammen mit den inkompatiblen ionophoren Kokzidiostatika Monensin, Salinomycin und Narasin angewendet.
Spanish: Apenas hay datos de reacciones adversas graves, excepto cuando el producto se utiliza con los ionóforos coccidiostáticos incompatibles monensina, salinomicina y narasina.
German: 450 mg/g
Spanish: 450 mg