FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 20 mg/kg/den ke snížení hmotnosti varlat a nadvarlat s tubulární degenerací a oligospermií (dávka přibližně odpovídá 8násobné expozici u lidí při doporučeném dávkování).
Romanian: 28 de zile și cel de toxicologie subcronică cu durata de 13 săptămâni, efectuate la șobolani, tratamentul cu encorafenib în doză de 20 mg/kg și zi (valoare de doză ce corespunde unei expuneri de aproximativ 8 ori mai mare decât expunerea la om la doza recomandată) a dus la reducerea greutății testiculelor și epididimurilor, însoțită de degenerare tubulară și oligospermie.
Czech: Uveitida včetně iritidy a iridocyklitidy • Stupeň 1-3
Romanian: Uveită, inclusiv irită și iridociclită
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída A) se má k podávání enkorafenibu přistoupit s opatrností a dávka enkorafenibu má být snížena na 300 mg jednou denně.
Romanian: Administrarea de encorafenib trebuie efectuată cu precauție, la o doză redusă de 300 mg o dată pe zi,
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené Velmi časté
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate
Czech: Pokud se současnému podávání silných inhibitorů CYP3A4 nelze vyhnout, má se pečlivě monitorovat bezpečnost pacientů.
Romanian: Dacă utilizarea concomitentă a unui inhibitor puternic al CYP3A nu poate fi evitată, pacienții trebuie monitorizați cu atenție în scop de siguranță.
Czech: nebo po 168 tobolkách (každý z 28 blistrů obsahuje 6 tobolek).
Romanian: (28 de blistere a câte 6 capsule).
Czech: EuroQoL-5 Dimension-5 Level (EQ-5D-5L), zaměřené na kvalitu života související se zdravotním stavem, funkčnost, příznaky melanomu a nežádoucí účinky spojené s léčbou.
Romanian: Evaluarea funcțională a tratamentului antineoplazic pentru melanom (Functional Assessment of Cancer Therapy-Melanoma - FACT-M), Chestionarul principal privind calitatea vieții produs de Organizația Europeană pentru Cercetarea și Tratarea Cancerului (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - EORTC QLQ-C30) și examinarea EuroQoL cu 5 dimensiuni și pe 5 niveluri (EQ-5D-5L) au fost utilizate pentru explorarea rezultatelor raportate de pacienți (RRP) privind indicatorii pentru calitatea vieții asociată stării de sănătate, funcționare, simptomele melanomului și reacțiile adverse asociate tratamentului.
Czech: Pankreatitida vedla k přerušení léčby nebo k úpravě dávky u 1/274 (0,4 %) pacientů.
Romanian: Pancreatita a dus la întreruperea tratamentului sau ajustarea dozei la 0,4 % (1/274) dintre pacienți.
Czech: Ve sloučené populaci enkorafenib 300 byla faciální paréza pozorována u 7,4 % (16/217) pacientů.
Romanian: La populația cumulată tratată cu encorafenib 300, pareza facială a fost observată la 7,4 % (16/217)
Czech: Pokud je podávání binimetinibu dočasně přerušeno, má být po tuto dobu dávka enkorafenibu snížena na 300 mg jednou denně (viz bod 4.2 Souhrnu údajů o přípravku binimetinib [SPC]), protože samostatně podávaný enkorafenib není v dávce 450 mg dobře tolerován.
Romanian: Dacă tratamentul cu binimetinib este întrerupt temporar, doza de encorafenib trebuie redusă la 300 mg o dată pe zi în perioada întreruperii tratamentului cu binimetinib (vezi pct. 4.2 din
Czech: Středně silnými inhibitory jsou například amiodaron, erythromycin, flukonazol, diltiazem, amprenavir a imatinib.
Romanian: fluconazol, diltiazem, amprenavir și imatinib.
Czech: U pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater nelze vydat doporučení pro dávkování (viz body 4.2 a 4.4).
Romanian: Nu se poate face o recomandare de dozare pentru pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Časté
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Červený oxid železitý (E 172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid roșu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Oxid negru de fer (E172)
Czech: n = 192), do skupiny léčené enkorafenibem v dávce 300 mg perorálně jednou denně (Enco 300, n = 194), nebo do skupiny léčené vemurafenibem v dávce 960 mg perorálně dvakrát denně (nadále v textu uváděna jako Vem, n = 191).
Romanian: 450 mg zilnic pe cale orală și binimetinib 45 mg de două ori pe zi pe cale orală (Combo 450, n = 192), encorafenib 300 mg zilnic pe cale orală (Enco 300, n = 194) sau vemurafenib 960 mg de două ori pe zi pe cale orală (denumit în continuare Vem, n = 191).
Czech: Skupina Combo 450 (n = 274) zahrnovala 194 pacientů (70,8 %) ve věku <65 let, 65 pacientů
Romanian: La pacienții tratați cu Combo 450 (n = 274), 194 de pacienți (70,8 %) au avut vârsta <65 de ani, 65 de pacienți (23,7 %) au avut vârsta cuprinsă între 65 și 74 de ani, iar 15 pacienți (5,5 %) au avut vârsta >75 de ani.
Czech: V in vitro testu na buněčné linii fibroblastů 3T3 (Neutral Red Uptake Test) byl enkorafenib fototoxický.
Romanian: Encorafenib a fost fototoxic în cadrul unui test de captare in vitro cu colorant roșu neutru 3T3.
Czech: K ukončení léčby z důvodu vyrážky došlo u 1/274 pacientů (0,4 %) a k přerušení léčby nebo k úpravě dávky došlo u 1,1 % (3/274) pacientů.
Romanian: Erupția cutanată a dus la oprirea tratamentului la 0,4 % (1/274) dintre pacienți și la întreruperea tratamentului sau modificarea dozei la 1,1 % (3/274) dintre pacienți.
Czech: Informace o dávkování a doporučených úpravách dávkování binimetinibu jsou uvedeny v bodě 4.2
Romanian: Pentru informații privind dozele și modificările recomandate ale dozei de binimetinib, vezi pct. 4.2 din RCP pentru binimetinib.
Czech: Ve sloučené populaci enkorafenib 300 byla fotosenzitivita pozorována u 4,1 % (9/217) pacientů.
Romanian: La populația cumulată tratată cu encorafenib 300, fotosensibilitatea a fost raportată la 4,1 % (9/217)
Czech: objektivní poměr odpovědí (ORR), délku léčebné odpovědi (DoR) a podíl kontroly nemoci (DCR), a byly hodnoceny BIRC a hodnocením zkoušejícího.
Romanian: Alte comparații secundare ale eficacității între Combo 450 și vemurafenib sau Enco 300 au inclus supraviețuirea generală (SG), rata de răspuns obiectiv (RRO), durata răspunsului (DR) și rata de control al bolii (RCB), evaluate de către BIRC și conform evaluării investigatorilor.
Czech: Přípravek Braftovi 75 mg se dodává v balení po 42 tobolkách (každý ze 7 blistrů obsahuje 6 tobolek)
Romanian: Braftovi 75 mg este disponibil în cutii cu 42 de capsule (7 blistere a câte 6 capsule) sau 168 de capsule
Czech: Obrázek 2 Studie CMEK162B2301, část 1: Kaplan-Meierovy křivky celkového přežití (interim analýza ke dni 7. listopadu 2017)
Romanian: Studiul CMEK162B2301, Partea 1: Reprezentare Kaplan-Meier a supraviețuirii generale, rezultate intermediare (data-limită a colectării datelor: 7 noiembrie 2017)
Czech: Jestliže se během léčby objeví LVD, viz bod 4.2 SPC binimetinibu.
Romanian: În caz de apariție a DVS în timpul tratamentului, vezi pct. 4.2 din RCP pentru binimetinib.
Czech: Ve sloučené populaci Combo 450 se vyrážka vyskytla u 19,7 % (54/274) pacientů.
Romanian: Erupție cutanată La populația cumulată tratată cu Combo 450,erupția cutanată a apărut la 19,7 % (54/274) dintre pacienți.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída B) nebo těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída C) nelze vydat žádné doporučení pro dávkování.
Romanian: (Child-Pugh clasa B) sau severă (Child-Pugh clasa C).
Czech: Medián (rozsah) terminálního poločasu (T1/2) enkorafenibu byl 6,32 h (3,74 až 8,09 h).
Romanian: Valoarea mediană (intervalul) a timpului terminal de înjumătățire plasmatică prin eliminare (T1/2) al encorafenib a fost de 6,32 ore
Czech: • Rekurentní nežádoucí účinky stupně 4
Romanian: • Reacții adverse recurente de gradul 4
Czech: Nové primární malignity
Romanian: Neoplasme maligne primare nou diagnosticate
Czech: Pokud navzdory podpůrné terapii nedojde do 2 týdnů ke zlepšení, je třeba léčbu enkorafenibem přerušit až do zlepšení na stupeň 0 nebo 1
Romanian: Dacă nu are loc nicio ameliorare în interval de 2 săptămâni în ciuda tratamentului suportiv, tratamentul cu encorafenib trebuie întrerupt până la ameliorarea până la gradul 0 sau 1 și reluat la aceeași doză sau la doză redusă.
Czech: Příklady silných inhibitorů CYP3A4 zahrnují například ritonavir, itrakonazol, klarithromycin, telithromycin,
Romanian: Exemple de inhibitori puternici ai CYP3A4 includ, dar nu se limitează la: ritonavir,
Czech: K přerušení léčby nebo k úpravě dávky došlo u 1,1 % (3/274) pacientů.
Romanian: Întreruperea tratamentului sau modificarea dozei au apărut la 1,1 % (3/274) dintre pacienți.
Czech: - pokles počtu červených krvinek (anemie) - problémy s nervy, které se mohou projevit jako bolest, ztráta citlivosti nebo brnění rukou a nohou - bolest hlavy - závrať
Romanian: - probleme cu nervii, care cauzează durere, pierdere a senzațiilor sau furnicături ale mâinilor și picioarelor - durere de cap
Czech: 2 (do skupiny Combo 300 a doplnění pacientů do skupiny Enco 300) bylo zahájeno až poté, co byli randomizováni všichni pacienti v části 1.
Romanian: Înscrierea în Partea 2 a început după randomizarea tuturor pacienților din Partea 1.
Czech: - dušnost - pocit bušení srdce, rychlou nebo nepravidelnou činnosti srdce - otok nohou
Romanian: - senzație de amețeală, oboseală sau senzație de leșin - senzație de lipsă de aer - bătăi puternice, rapide sau neregulate ale inimii
Czech: U pacientů s dřívějším výskytem nádoru spojeného s mutací RAS nebo s tímto nádorem v současnosti je zapotřebí před podáním enkorafenibu pečlivě zvážit přínosy a rizika.
Romanian: Beneficiile și riscurile trebuie analizate cu atenție înainte de a se administra encorafenib pacienților cu neoplasm anterior sau concomitent asociat mutației RAS.
Czech: - abnormální výsledky krevních testů jaterních funkcí - abnormální výsledky krevních testů souvisejících s hladinou kreatinfosfokinázy v krvi, které vypovídají o možném poškození srdce a svalů Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Romanian: - rezultate anormale ale analizelor de sânge ale funcției ficatului - rezultate anormale ale analizelor de sânge asociate creatinkinazei sanguine, ceea ce indică afectări ale inimii și mușchilor
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Braftovi se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou o všech svých zdravotních problémech, především pokud máte některé z následujících onemocnění:
Romanian: Înainte să luați Braftovi, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale cu privire la toate problemele dumneavoastră medicale, în special dacă aveți oricare dintre următoarele probleme: - probleme ale inimii, inclusiv modificarea activității electrice a inimii (prelungire a intervalului
Czech: - bolest břicha - průjem
Romanian: - dureri de stomac (abdominale)
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Braftovi Je důležité užívat přípravek Braftovi tak dlouho, jak určí lékař.
Romanian: Este important să luați Braftovi pe durata de timp prescrisă de medicul dumneavoastră.
Czech: • zvýšení GGT: 14,0 % (36/257) celkem, z toho stupeň 3-4: 4,7 % (12/257)
Romanian: • Valori crescute ale transaminazelor: 13,2 % (34/257) total - gradul 3-4: 5,4 % (14/257) • Valori crescute ale GGT: 14,0 % (36/257) total - gradul 3-4: 4,7 % (12/257)
Czech: Před zahájením léčby enkorafenibem a binimetinibem se mají zkontrolovat jaterní testy a mají být monitorovány alespoň jednou měsíčně po dobu prvních 6 měsíců léčby, poté dle klinické indikace.
Romanian: Valorile testelor de laborator ale funcției hepatice trebuie monitorizate înainte de începerea tratamentului cu encorafenib și binimetinib și cu frecvență cel puțin lunară în primele 6 luni de tratament și ulterior conform necesităților clinice.
Czech: Jak se přípravek Braftovi užívá
Romanian: Cum să luați Braftovi
Czech: Ve sloučené populaci Combo 450 byl u 3,3 % pacientů (9/274) pozorován cuSCC včetně keratoakantomů.
Romanian: La populația cumulată tratată cu Combo 450, CCSC, inclusiv keratoacantom, a fost observat la 3,3 % (9/274) dintre pacienți.
Czech: Bezpečnostní profil enkorafenibu v monoterapii (300 mg perorálně jednou denně) byl stanoven u skupiny zahrnující 217 pacientů s neresekovatelným nebo metastazujícím melanomem s mutací
Romanian: Profilul de siguranță pentru encorafenib utilizat ca medicament unic (300 mg, administrat oral o dată pe zi) se bazează pe datele provenite de la 217 pacienți cu melanom nerezecabil sau metastazat cu mutație BRAF V600 (denumiți mai jos populația cumulată tratată cu encorafenib 300).
Czech: Syndrom palmoplantární erytrodysestezie (PPES) PPES byl hlášen u 6,2 % (17/274) pacientů ve sloučené populaci Combo 450.
Romanian: Sindromul de eritrodisestezie palmo-plantară (SEPP) La populația cumulată tratată cu Combo 450, SEPP a fost raportat la 6,2 % (17/274) dintre pacienți.
Czech: Léčba enkorafenibem se má přerušit až na 4 týdny.
Romanian: Tratamentul cu encorafenib trebuie întrerupt timp de până la
Czech: Před léčbou a během léčby bude lékař provádět krevní testy, aby funkci Vašich ledvin zkontroloval.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge pentru a verifica funcția ficatului dumneavoastră înainte de tratament și în timpul acestuia.
Czech: Pokud se Vás to týká, poraďte se se svým lékařem.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă acest lucru vă îngrijorează.
Czech: U jednoho pacienta došlo k fatálnímu krvácení z peptického vředu spolu se souběžným multiorgánovým selháním, které bylo příčinou úmrtí.
Romanian: Hemoragia gastrică letală de cauză ulceroasă, având drept cauză concurentă a decesului insuficiența multiplă de organe, a apărut la un pacient.
Czech: - červenou nebo černou stolici, která má dehtovitý vzhled - přítomnost krve v moči - bolest břicha
Romanian: - scaun roșu sau negru, care arată ca smoala
Czech: - abnormální výsledky krevních testů jaterních funkcí (hladina alkalické fosfatázy v krvi)
Romanian: - rezultate anormale ale analizelor de sânge ale funcției pancreasului (amilază)
Czech: Ve sloučené populaci Combo 450 byl pozorován průjem u 38 % (104/274) pacientů, z toho u 3,3 % (9/274) pacientů byl stupně 3 až 4.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale La populația cumulată Combo 450, diareea a fost observată la 38 % (104/274) dintre pacienți, având gradul 3-4 la 3,3 % (9/274) dintre pacienți.
Czech: Při více než jednom výskytu se má léčba enkorafenibem přerušit.
Romanian: Tratamentul cu encorafenib trebuie oprit în cazul a mai mult de o recurență.
Czech: Ve sloučené populaci Combo 450 se faciální paréza vyskytla u 0,7 % (2/274) pacientů včetně stupně 3 u 0,4 % (1/274) pacientů.
Romanian: Pareză facială La populația cumulată tratată cu Combo 450, pareza facială a fost observată la 0,7 % (2/274) dintre pacienți, inclusiv gradul 3 la 0,4 % (1/274) dintre pacienți.
Czech: Po přerušení léčby, rehydrataci a dalších obecných podpůrných opatřeních bylo selhání ledvin reverzibilní.
Romanian: În general, disfuncția renală a fost reversibilă prin întreruperea tratamentului, rehidratare și alte măsuri suportive generale.
Czech: Pokud v průběhu léčby přípravkem Braftovi otěhotníte, sdělte to neprodleně svému lékaři.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Braftovi.
Czech: U pacientů s melanomem s mutací V600 v genu BRAF, který metastazoval do mozku, jsou k dispozici pouze omezené údaje týkající se účinnosti kombinace enkorafenibu a binimetinibu (viz bod 5.1).
Romanian: Există date limitate privind eficacitatea combinației de encorafenib și binimetinib la pacienții cu melanom cu mutația BRAF V600 metastazat la nivel cerebral (vezi pct. 5.1).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Romanian: Nu există date clinice pentru encorafenib la pacienții cu insuficiență renală severă.
Czech: Experimenty in vitro naznačují, že enkorafenib je poměrně silným reverzibilním inhibitorem UGT1A1, CYP2B6, CYP2C9 a CYP3A4/5, a inhibitorem CYP3A4 v závislosti na čase.
Romanian: UGT1A1, CYP2B6, CYP2C9 și CYP3A4/5, precum și un inhibitor dependent de timp al CYP3A4.
Czech: Braftovi 50 mg tvrdé tobolky Braftovi 75 mg tvrdé tobolky
Romanian: Braftovi 50 mg capsule Braftovi 75 mg capsule
Czech: Selhání ledvin *
Romanian: Insuficiență renală*
Czech: Ve studii CMEK162B2301-část 2 byl výskyt RPED ve skupině Combo 300 pozorován u 12,5 %
Romanian: În studiul CMEK162B2301, partea a 2-a, în brațul Combo 300, DEPR a fost observată la 12,5 %
Czech: Ve sloučené populaci Combo 450 byly hlášeny abnormální laboratorní výsledky testů jaterních funkcí s incidencemi:
Romanian: Modificări ale rezultatelor testelor funcției hepatice Incidențele modificărilor rezultatelor testelor funcției hepatice raportate la populația cumulată tratată cu Combo 450 sunt indicate mai jos:
Czech: S přihlédnutím k přínosům kojení pro dítě a k přínosům léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda ukončit kojení nebo ukončit léčbu enkorafenibem.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu encorafenib având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Czech: a poté znovu zahájit léčbu stejnou nebo sníženou dávkou.
Romanian: tratamentul trebuie reluat la aceeași doză.
Czech: - slabost nebo ochrnutí obličejových svalů
Romanian: - dureri, slăbiciune sau spasme musculare
Czech: Středně silné inhibitory CYP3A4 mají být podávány s opatrností.
Romanian: Administrarea concomitentă a inhibitorilor moderați ai CYP3A4 trebuie efectuată cu precauție.
Czech: včetně LDH na začátku léčby, stavu výkonnosti dle ECOG a stadia dle AJCC.
Romanian: Analizele nestratificate ale subgrupurilor au evidențiat estimări ale criteriilor de evaluare în favoarea Combo 450, inclusiv pentru LDH inițială, statutul de performanță ECOG și stadiul AJCC.
Czech: - problémy s játry nebo ledvinami
Romanian: - probleme cu ochii, - probleme cu ficatul sau rinichii.
Czech: Jestliže máte během léčby přípravkem Braftovi problémy se zrakem nebo jiné nežádoucí účinky, které mohou mít na tyto schopnosti vliv, neřiďte ani neobsluhujte stroje (viz bod 4).
Romanian: Evitați conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor dacă aveți orice probleme cu vederea sau aveți alte reacții adverse care vă pot afecta capacitatea de a conduce sau folosi utilaje (vezi pct. 4), în timp ce luați Braftovi.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, které byly hlášeny s vyšší incidencí u pacientů ve věku ≥65 let oproti pacientům ve věku <65 let, zahrnovaly průjem, pruritus, zvýšení GGT
Romanian: ≥ 65 de ani, comparativ cu pacienții cu vârsta sub 65 de ani, au inclus diaree, prurit, valori sanguine crescute ale GGT și ale fosfatazei alcaline.
Czech: Prodloužení QTc o > 60 ms oproti hodnotám před léčbou bylo pozorováno u 4,9 % (13/268) pacientů ve skupině s enkorafenibem a binimetinibem a u 3,4 % (7/204) ve skupině s enkorafenibem samotným (viz body 4.2 a 4.4).
Romanian: (13/268) dintre pacienții din grupul tratat cu encorafenib și binimetinib și la 3,4 % (7/204) în grupul tratat cu encorafenib ca medicament unic (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Czech: • Rekurentní nežádoucí účinky stupně 3
Romanian: • Reacții adverse recurente de gradul 3
Czech: - léky, které se obvykle používají k léčbě vysoké hladiny cholesterolu (např. rosuvastatin,
Romanian: - medicamente utilizate, de obicei, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (cum sunt diltiazem,
Czech: - zvracení - nevolnost (pocit na zvracení)
Romanian: - senzație de greață - constipație
Czech: Může být použit:
Romanian: Se poate utiliza:
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 09-2019.
Romanian: Acest rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2019.
Czech: Použité pipety je nutné okamžitě zlikvidovat.
Romanian: Pipetele folosite trebuie eliminate imediat.
Czech: Veterinární lékař rozhodne, zda je zapotřebí další léčba.
Romanian: Medicul veterinar va hotărî dacă este necesar tratament suplimentar.
Czech: Je nutné se vyvarovat kontaktu s kůží a/nebo očima včetně kontaktu rukou a očí.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu pielea și/sau ochii, inclusiv contactul mâinilor cu ochii.
Czech: Další informace o přípravku Bravecto jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Romanian: Mai multe informații despre Bravecto se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Czech: Osoby, které s léčivým přípravkem manipulují, by neměly kouřit, jíst ani pít a po manipulaci s ním by si měly důkladně umýt ruce.
Romanian: Persoanele care manipulează medicamentul nu trebuie să fumeze, să mănânce sau să bea și trebuie să se spele bine pe mâini după manipularea produsului.
Czech: Další informace o přípravku Bravecto
Romanian: Alte informații despre Bravecto
Czech: To má za následek nekontrolovanou aktivitu nervového systému a paralýzu a úhyn parazitů.
Romanian: Acest lucru duce la o activitate necontrolată a sistemului nervos, la paralizia și moartea paraziților.
Czech: Přípravek by měl být až do použití uchováván v původním balení, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k němu.
Romanian: Produsul trebuie ținut în ambalajul original până la utilizare, în scopul prevenirii accesului direct al copiilor la medicament.
Czech: Přípravku Bravecto bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 11. února
Romanian: Bravecto a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 11 februarie 2014.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Bravecto převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Bravecto sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Pipeta, která má být použita, se vybírá podle hmotnosti psa nebo kočky.
Romanian: Pipeta care trebuie folosită se selectează în funcție de greutatea câinelui sau a pisicii.
Czech: Co je přípravek Bravecto a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Bravecto și pentru ce se utilizează?
Czech: Léčivá látka v přípravku Bravecto, fluralaner, působí jako „ektoparazitikum".
Romanian: Substanța activă din Bravecto, fluralanerul, acționează ca „ectoparaziticid".
Czech: Blokuje normální pohyb chloridových částic s nábojem (iontů) do nervových buněk a z nervových buněk, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí informace mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
Romanian: Substanța blochează deplasarea normală a particulelor de clor cu sarcină electrică (ioni) în interiorul și în afara celulelor nervoase, în special a celor asociate cu acidul gamaaminobutiric (GABA) și cu glutamatul, două substanțe care transmit mesaje între nervi (neurotransmițători).
Czech: Fluralaner usmrtí blechy dříve, než mohou naklást vajíčka, a pomáhá tak snižovat kontaminaci životního prostředí psa nebo kočky.
Romanian: Fluralanerul omoară puricii înainte să poată depune ouă, ajutând astfel la reducerea contaminării mediului câinelui sau al pisicii.
Czech: Účinnost přípravku Bravecto proti blechám a klíšťatům byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Romanian: Eficacitatea Bravecto împotriva puricilor și căpușelor a fost analizată atât în studii de laborator, cât și în studii de teren.
Czech: Trvá až 48 hodin, než místo aplikace uschne, viditelné je však po delší dobu.
Romanian: Locul de aplicare se va usca în decurs de 48 de ore, dar va fi vizibil mai mult timp.
Czech: U infestací ušním svrabem se doporučuje kontrola u veterinárního lékaře 28 dnů po léčbě.
Romanian: În cazul infestațiilor cu acarieni ai râiei auriculare, se recomandă efectuarea unui control veterinar la 28 de zile după tratament.
Czech: Tento přípravek je zdraví škodlivý při požití.
Romanian: Acest produs este nociv în caz de înghițire.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bravecto?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Bravecto?
Czech: Fluralaner hubí blechy, klíšťata i roztoče, které požily psí nebo kočičí krev, působením na jejich nervový systém.
Romanian: Fluralanerul omoară puricii, căpușele și acarienii care au ingerat sângele câinelui sau al pisicii acționând asupra sistemului lor nervos.