FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes en los que se sospeche o diagnostique CAD, el tratamiento con empagliflozina se debe suspender inmediatamente.
Italian: Il trattamento con empagliflozin deve essere sospeso immediatamente nei pazienti in cui si sospetta o è stata diagnosticata chetoacidosi diabetica.
Spanish: La frecuencia de pacientes con acontecimientos hipoglucémicos mayores aumentó en pacientes tratados con empagliflozina en comparación con placebo cuando se administró como tratamiento de adición a la insulina basal +/- metformina y +/- sulfonilurea (empagliflozina 10 mg: 0 %, empagliflozina 25 mg: 1,3 %, placebo: 0 % durante las 18 primeras semanas de tratamiento cuando la insulina no se pudo ajustar; empagliflozina 10 mg: 0 %, empagliflozina 25 mg: 1,3 %, placebo 0 % a lo largo del ensayo de 78 semanas), y como tratamiento de adición a insulina en dosis múltiples con o sin metformina (empagliflozina 10 mg: 1,6 %, empagliflozina 25 mg: 0,5 %, placebo: 1,6 % durante las 18 primeras semanas de tratamiento cuando la insulina no se pudo ajustar y a lo largo del ensayo de 52 semanas).
Italian: La frequenza di pazienti con eventi ipoglicemici maggiori era aumentata nei pazienti trattati con empagliflozin rispetto al placebo quando somministrato in aggiunta a insulina basale con o senza metformina e con o senza sulfanilurea (empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1,3%, placebo: 0%, durante le 18 settimane iniziali del trattamento quando non era possibile la variazione del dosaggio dell'insulina; empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1,3%, placebo 0% alla settimana 78 dello studio), e in aggiunta a iniezioni giornaliere multiple di insulina con o senza metformina (empagliflozin 10 mg: 1,6%, empagliflozin 25 mg: 0,5%, placebo: 1,6%, durante le
Spanish: Talco Estearato de magnesio
Italian: Magnesio stearato
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Glyxambi 10 mg/5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Glyxambi 10 mg/5 mg
Spanish: Película de recubrimiento: hipromelosa, manitol (E421), talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000 y óxido de hierro amarillo (E172) - Los principios activos son empagliflozina y linagliptina.
Italian: Nucleo della compressa: mannitolo (E421), amido pregelatinizzato (mais), amido di mais, copovidone, crospovidone, talco e magnesio stearato Rivestimento con film: ipromellosa, mannitolo (E421), talco, titanio diossido (E171), macrogol 6000 e ossido di ferro giallo (E172).
Spanish: Si experimenta un aumento de estos síntomas, póngase en contacto con su médico.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, si rivolga subito al medico o all'ospedale più vicino.
Spanish: • sed poco habitual
Italian: • sete insolita
Spanish: Peso corporal a las
Italian: Peso corporeo-24 settimane
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Glyxambi 25 mg/5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Glyxambi 25 mg/5 mg
Spanish: Glucosa en orina
Italian: Glucosio nell'urina
Spanish: CV = cardiovascular, IM = infarto de miocardio Conjunto tratado (CT), es decir, pacientes que han recibido al menos una dosis del medicamento del estudio Dosis agrupadas de empagliflozina 10 mg y 25 mg Puesto que los datos del ensayo se incluyeron en un análisis intermedio, se aplica un intervalo de confianza bilateral del 95,02 % que corresponde a un valor p menor de 0,0498 para la significación.
Italian: Tempo al primo evento di morte CV, IM non fatale o ictus non fatale N (%) Hazard ratio rispetto al placebo (IC 95,02%) Valore della p per la superiorità Morte CV N (%) Hazard ratio rispetto al placebo (IC 95%) Valore della p IM non fatale N (%) Hazard ratio rispetto al placebo (IC 95%) Valore della p Ictus non fatale N (%) Hazard ratio rispetto al placebo (IC 95%) Valore della p Mortalità per tutte le cause N (%) Hazard ratio rispetto al placebo (IC 95%) Valore della p Mortalità non CV N (%) Hazard ratio rispetto al placebo (IC 95%) CV = cardiovascolare, IM= infarto miocardico Set di pazienti trattati (TS, treated set), ossia i pazienti che hanno ricevuto almeno una dose del farmaco in studio Dosi raggruppate di empagliflozin 10 mg e 25 mg Poiché i dati dello studio sono stati inclusi in un'analisi preliminare (interim analysis), è stato applicato un intervallo di confidenza bilaterale al 95,02%, che corrisponde a un valore di p inferiore allo 0,0498 per significatività.
Spanish: Aproximadamente el 19 % de la población tenía un TFGe de 45-60 ml/min/1,73 m2, el 28 % tenía un
Italian: Il 19% circa della popolazione presentava eGFR di 45-60 mL/min/1,73 m2, il 28% di 30-45 mL/min/1,73 m2 e il 15%
Spanish: , urticaria
Italian: , orticaria
Spanish: No se han observado diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética de empagliflozina ni en la de linagliptina en los análisis farmacocinéticos poblacionales ni en los estudios específicos de fase I.
Italian: Nell'analisi farmacocinetica di popolazione e negli studi di fase I dedicati non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti nella farmacocinetica di empagliflozin o linagliptin.
Spanish: Durante el periodo poscomercialización se han notificado casos de infecciones complicadas del tracto urinario incluyendo pielonefritis y urosepsis en pacientes tratados con empagliflozina.
Italian: Per i pazienti trattati con empagliflozin sono stati segnalati casi post-marketing di infezioni complicate delle vie urinarie, comprese pielonefrite e urosepsi.
Spanish: Frecuentes Frecuentes Frecuencia no conocida
Italian: Frequenza non comune
Spanish: • cuando ya estén siendo tratados con la combinación por separado de empagliflozina y linagliptina.
Italian: • in caso di terapia già in corso con empagliflozin e linagliptin in associazione libera
Spanish: En la semana 12 se observó una mejora de la media ajustada (EE) en la HbA1c, cuando se comparó con el valor basal, del 0,11 % (0,02) en el grupo de placebo, y del 0,65 % (0,02) y 0,71 % (0,02) en los grupos de empagliflozina 10 y 25 mg, Tras las primeras 12 semanas, el control glucémico se optimizó de manera independiente del tratamiento en investigación.
Italian: Alla settimana 12 è stato osservato un miglioramento della media aggiustata (ES, errore standard) dell'HbA1c rispetto al basale pari allo 0,11% (0,02) nel gruppo placebo, allo 0,65% (0,02) e allo 0,71% (0,02) nei gruppi empagliflozin 10 e 25 mg.
Spanish: Razón de riesgos instantáneos
Italian: Rapporto di rischio
Spanish: La linagliptina está autorizada en la UE con el nombre de Trajenta desde 2011.
Italian: Linagliptin è autorizzato nell'UE dal 2011 con il nome di Trajenta.
Spanish: La empagliflozina está autorizada en la Unión Europea (UE) con el nombre de Jardiance desde 2014.
Italian: Empagliflozin è stato autorizzato nell'Unione europea (UE) con la denominazione di Jardiance nel 2014.
Spanish: Empagliflozina / linagliptina
Italian: Empagliflozin/linagliptin
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Glyxambi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Glyxambi sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: El EPAR completo de Glyxambi se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Glyxambi consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Glyxambi.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Glyxambi.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Glyxambi.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Glyxambi.
Spanish: Glyxambi se utiliza en los siguientes grupos:
Italian: Glyxambi è indicato nei seguenti gruppi:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Glyxambi?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Glyxambi?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Glyxambi (pueden afectar a más de 7 de cada 100 pacientes) son las infecciones de orina.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Glyxambi (che possono riguardare più di 7 persone su 100) sono le infezioni urinarie.
Spanish: Los dos principios activos de Glyxambi actúan de formas diferentes para reducir los niveles de glucosa:
Italian: I due principi attivi presenti in Glyxambi agiscono in modi diversi per ridurre i livelli di glucosio:
Spanish: Los niveles de HbA1c eran de aproximadamente el 8 % antes del tratamiento.
Italian: I livelli di HbA1c si aggiravano intorno all'8% prima del trattamento.
Spanish: Los pacientes recibieron entonces empagliflozina o un placebo (un tratamiento ficticio), además del tratamiento que ya seguían.
Italian: A tali pazienti sono stati somministrati empagliflozin o un placebo (trattamento fittizio) in aggiunta al trattamento esistente.
Spanish: • Pacientes que ya están tomando empagliflozina y linagliptina en comprimidos separados.
Italian: • pazienti che stanno già assumendo empagliflozin e linagliptin in compresse separate.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Glyxambi se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Glyxambi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Es posible que el médico tenga que reducir la dosis de Glyxambi o suspender su uso en los pacientes que tengan una función renal reducida.
Italian: Il medico può ritenere necessario ridurre la dose di Glyxambi o sospenderne l'uso nei pazienti con ridotta funzionalità renale.
Spanish: Estas hormonas se liberan tras una comida y estimulan la producción de insulina en el páncreas.
Italian: Questi ormoni, che vengono rilasciati dopo un pasto, stimolano la produzione di insulina da parte del pancreas.
Spanish: Contiene dos principios activos, la empagliflozina y la linagliptina.
Italian: Contiene due principi attivi, empagliflozin e linagliptin.
Spanish: Con respecto a su perfil de seguridad, Glyxambi fue bien tolerado y los efectos adversos fueron los característicos de los inhibidores de la DPP-4 y del SGLT2.
Italian: Per quanto riguarda il suo profilo di sicurezza, Glyxambi è stato ben tollerato e ha presentato gli effetti indesiderati caratteristici degli inibitori SGLT2 e DDP-4.
Spanish: En conjunto, estas acciones reducen los niveles de glucosa en la sangre y ayudan a controlar la diabetes tipo 2.
Italian: Insieme, queste azioni riducono i livelli di glucosio nel sangue e aiutano a controllare il diabete di tipo
Spanish: Los efectos adversos más graves son cetoacidosis (niveles sanguíneos elevados de unos ácidos denominados «cetoácidos»), pancreatitis (inflamación del páncreas), hipersensibilidad (reacciones alérgicas) e hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre).
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono la chetoacidosi (elevati livelli ematici di acidi denominati "chetoacidi"), la pancreatite (infiammazione del pancreas), l'ipersensibilità (reazioni allergiche) e l'ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
Spanish: Otras informaciones sobre Glyxambi
Italian: Altre informazioni su Glyxambi
Spanish: La empagliflozina en combinación con linagliptina (la misma combinación que contiene Glyxambi) se ha evaluado en tres estudios principales realizados en 1 221 adultos con diabetes de tipo 2.
Italian: L'associazione di empagliflozin con linagliptin (la stessa di Glyxambi) è stata valutata in tre studi principali condotti su 1 221 adulti con diabete di tipo 2.
Spanish: Cuando Glyxambi se utilice en combinación con insulina o con una sulfonilurea, podría ser necesario reducir la dosis para disminuir el riesgo de hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre).
Italian: Quando Glyxambi viene usato in associazione all'insulina o a una sulfanilurea, può essere necessaria una dose inferiore per ridurre il rischio di ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
Spanish: Glyxambi es un medicamento antidiabético que se utiliza para tratar a los adultos con diabetes tipo 2 para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre.
Italian: Glyxambi è un medicinale per il diabete indicato nel trattamento di adulti con diabete di tipo 2 per migliorare il controllo dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Glyxambi en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Glyxambi sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: • La empagliflozina actúa bloqueando una proteína en los riñones llamada cotransportador de sodioglucosa tipo 2 (SGLT2).
Italian: • empagliflozin agisce bloccando una proteina presente nei reni, denominata cotrasportatore di sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2).
Spanish: La linagliptina también reduce la cantidad de glucosa fabricada en el hígado al aumentar los niveles de insulina y disminuir los niveles de la hormona glucagón.
Italian: Linagliptin riduce anche la quantità di glucosio prodotta dal fegato aumentando i livelli di insulina e riducendo i livelli dell'ormone glucagone.
Spanish: • Pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre no están bien controlados con una combinación de uno de los principios activos de Glyxambi (empagliflozina o linagliptina) y otro medicamento antidiabético (metformina o una sulfonilurea).
Italian: • pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati in maniera soddisfacente con l'associazione di uno dei principi attivi di Glyxambi (empagliflozin o linagliptin) con altri medicinali per il diabete (metformina e/o una sulfanilurea);
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Glyxambi, consultar el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Glyxambi, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de los niveles sanguíneos de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en sangre, después de 24 semanas de tratamiento.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la variazione del livello ematico (nel sangue) di una sostanza chiamata emoglobina glicosilata (HbA1c), che fornisce un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue, dopo 24 settimane di trattamento.
Spanish: Glyxambi no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la empagliflozina, la linagliptina o a alguno de los otros componentes del medicamento, o que hayan sufrido alguna vez una reacción alérgica grave a algún inhibidor de la DPP-4 o del SGLT2.
Italian: Glyxambi non deve essere usato nei pazienti che presentano reazioni di ipersensibilità (allergia) a empagliflozin, linagliptin, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o che hanno avuto gravi reazioni allergiche a un inibitore DPP-4 o a un inibitore SGLT2.
Spanish: La adición de la linagliptina al tratamiento con empagliflozina y metformina durante 24 semanas reducía los niveles de HbA1c del 7,8 % al 7,2 %, en comparación con una reducción del 7,9 % al 7,7 % cuando se añadía un placebo.
Italian: L'aggiunta di linagliptin al trattamento con empagliflozin e metformina per 24 settimane ha ridotto i livelli di HbA1c dal 7,8% al 7,2%, a fronte di una riduzione dal 7,9% al 7,7% con l'aggiunta del placebo.
Spanish: Glyxambi se presenta en comprimidos que contienen 10 o 25 mg de empagliflozina con 5 mg de linagliptina, y solo se puede dispensar con receta médica.
Italian: Glyxambi è disponibile sotto forma di compresse (10 o 25 mg di empagliflozin con 5 mg di linagliptin) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: Después de 24 semanas de tratamiento, la combinación de dosis fijas redujo los niveles de HbA1c por debajo del 6,9 %, en tanto que se mantuvieron en torno al 7,3 % cuando la empagliflozina y la linagliptina se utilizaron solas.
Italian: Dopo 24 settimane di trattamento l'associazione a dose fissa ha ridotto i livelli di HbA1c al di sotto del 6,9%, mentre con il solo utilizzo di empagliflozin e linagliptin si aggiravano intorno al 7,3%.
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la cual el cuerpo no puede fabricar la cantidad de insulina necesaria para controlar el nivel de glucosa en la sangre o bien el cuerpo es incapaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce una quantità di insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue oppure in cui l'organismo non riesce a impiegare l'insulina in modo efficace, il che comporta un aumento dei livelli di glucosio nel sangue.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Glyxambi?
Italian: Quali sono i rischi associati a Glyxambi?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Glyxambi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Glyxambi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Al prolongar la acción de las hormonas incretinas en la sangre, la linagliptina estimula al páncreas para que produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en la sangre son elevados.
Italian: Prolungando l'azione delle incretine nel sangue, linagliptin stimola il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina quando i livelli di glucosio nel sangue sono elevati.
Spanish: Los pacientes que cambien de empagliflozina y linagliptina a Glyxambi deben recibir la dosis de Glyxambi correspondiente a las dosis de empagliflozina y linagliptina en los comprimidos por separado que estaban tomando.
Italian: Ai pazienti che passano da empagliflozin e linagliptin a Glyxambi deve essere somministrato un dosaggio di Glyxambi corrispondente alle dosi di empagliflozin e linagliptin contenute nelle compresse separate che assumevano in precedenza.
Spanish: Los niveles de HbA1c estaban justo por debajo del 8 % al comienzo del estudio.
Italian: All'inizio dello studio i livelli di HbA1c erano appena inferiori all'8%.
Spanish: En otro estudio se comparó una combinación de dosis fijas de empagliflozina y linagliptina (administrada además de metformina) con un tratamiento con metformina más empagliflozina o linagliptina en pacientes que no estaban controlados de forma suficiente con metformina sola.
Italian: Un ulteriore studio ha confrontato un'associazione a dose fissa di empagliflozin e linagliptin (somministrata in aggiunta a metformina) con il trattamento con metformina insieme a empagliflozin o linagliptin nei pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non erano controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Spanish: El CHMP consideró que Glyxambi es eficaz para controlar los niveles de glucosa en sangre y que sus dos componentes contribuyen al efecto.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano ha ritenuto che Glyxambi fosse efficace nel controllare i livelli di glucosio nel sangue, effetto al quale contribuiscono entrambi i componenti.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Glyxambi?
Italian: Perché Glyxambi è approvato?
Spanish: El primer estudio incluyó a pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre no estaban controlados de forma satisfactoria con metformina y linagliptina.
Italian: Il primo studio interessava pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non erano controllati in maniera soddisfacente con metformina e linagliptin.
Spanish: Los resultados mostraron que cuando se añadía empagliflozina a la linagliptina y la metformina, los niveles de HbA1c disminuían un 0,7-0,8 % después de 24 semanas, mientras que no se observaba ninguna reducción cuando se añadía el placebo.
Italian: I risultati hanno dimostrato che l'aggiunta di empagliflozin a linagliptin e metformina causava una riduzione dei livelli di HbA1c di 0,70,8 punti percentuali dopo 24 settimane, rispetto a nessuna riduzione con l'aggiunta del placebo.
Spanish: ¿Cómo se usa Glyxambi?
Italian: Come si usa Glyxambi?
Spanish: ¿Cómo actúa Glyxambi?
Italian: Come agisce Glyxambi?
Spanish: Normalmente, cuando la sangre se filtra en los riñones, el SGLT2 impide que la glucosa de la sangre se elimine a través de la orina.
Italian: Generalmente, poiché il sangue viene filtrato dai reni, l'SGLT2 blocca il passaggio nell'urina del glucosio presente nel sangue.
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, la empagliflozina hace que se elimine más glucosa a través de la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en la sangre.
Italian: Bloccando l'azione della SGLT2, empagliflozin induce l'eliminazione di più glucosio nell'urina e, di conseguenza, la riduzione della concentrazione di glucosio nel sangue.
Spanish: El segundo estudio incluyó a pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre no estaban controlados de forma satisfactoria con metformina y empagliflozina.
Italian: Il secondo studio esaminava pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non erano controllati in maniera soddisfacente con l'associazione di metformina ed empagliflozin.
Spanish: • La linagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4).
Italian: • Linagliptin è un inibitore della dipeptidil-peptidasi-4 (DPP-4) e agisce bloccando la degradazione nell'organismo delle "incretine".
Spanish: ¿Qué es Glyxambi y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Glyxambi?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Glyxambi, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Glyxambi i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Polvo: 450 UI Disolvente: 0,75 ml (600 UI /ml)
Italian: Polvere: 450 UI Solvente: 0,75 ml (600 UI/ml)
Spanish: Vía subcutánea Polvo: vial (vidrio) Disolvente: vial (vidrio)
Italian: Uso sottocutaneo Polvere: flaconcino (vetro) Solvente: flaconcino (vetro)
Spanish: Número de la UE Nombre Dosis
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita
Spanish: 1 vial + 1 vial
Italian: 1 flaconcino + 1 flaconcino
Spanish: Aumento de peso
Italian: aumento di peso
Spanish: Cuanto mayor sea la dosis, más tiempo llevará inyectarla.
Italian: Quanto più alta è la dose, tanto maggiore sarà il tempo necessario per iniettarla.
Spanish: Necesidad de aumentar la dosis (%)
Italian: Necessità di incremento della dose (%)
Spanish: Para uso único.
Italian: Solo per uso singolo.
Spanish: •Lávese las manos con agua y jabón.
Italian: •Lavarsi le mani con acqua e sapone.
Spanish: • Nunca reutilice una aguja usada.
Italian: • Non riutilizzare mai un ago usato.
Spanish: No inyecte directamente en una vena.
Italian: Non iniettare direttamente in una vena.
Spanish: Preparación de la solución
Italian: Preparare la soluzione
Spanish: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) España
Italian: E - 28770 Tres Cantos (Madrid) Spagna
Spanish: Debido a una reactividad local al alcohol bencílico, no debe utilizarse el mismo lugar de la inyección en días consecutivos.
Italian: A causa di una reattività locale all'alcool benzilico, non va usato lo stesso sito di iniezione in giorni consecutivi.
Spanish: Siga el procedimiento con exactitud, ya que puede ser distinto del que ha utilizado anteriormente.
Italian: Attenersi esattamente alla procedura descritta, perché può essere diversa da quella usata in passato.
Spanish: CAD Periodo de validez después de la primera utilización: 28 días
Italian: Periodo di validità dopo il primo utilizzo: 28 giorni.
Spanish: Déjela a un lado para usarla después.
Italian: Metterlo da parte per poterlo usare più avanti.
Spanish: Las diferencias entre los dos grupos fueron estadísticamente significativas (p < 0,05) para todos los criterios listados.
Italian: Le differenze tra i due gruppi erano statisticamente significative per tutti i parametri elencati (p<0,05).