FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: População pediátrica: Dois estudos farmacocinéticos com rosuvastatina (administrada em comprimidos) em doentes pediátricos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, com idade compreendida entre 10-17 ou 6-17 anos (total de 214 doentes) demonstraram que a exposição em doentes pediátricos parece ser comparável ou inferior à exposição nos doentes adultos.
Czech: Dvě farmakokinetické studie s rosuvastatinem (podávaným v tabletách) u pediatrické populace s heterozygotní familiární hypercholesterolemií ve věku 10-17 nebo 6-17 let (celkem 214 pacientů) prokázaly, že expozice pediatrických pacientů se zdá být srovnatelná s expozicí dospělých pacientů nebo je menší než expozice dospělých pacientů.
Portuguese: No final da semana 40, do estudo aberto, de titulação da dose para o objetivo, doseado até um máximo de 20 mg, uma vez por dia, 70 de 173 doentes (40,5%) tinham atingido o objetivo pretendido de valores de C-LDL inferiores a 2,8 mmol/l.
Czech: Na konci 40týdenní otevřené fáze studie s titrací dávky na cílovou hodnotu LDL-C až do maximální dávky 20 mg jednou denně dosáhlo 70 pacientů ze 173 (40,5 %) cílové hodnoty LDL-C nižší než 2,8 mmol/l.
Portuguese: Hipercolesterolemia familiar homozigótica, como adjuvante da dieta e de outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aférese) ou se tais tratamentos não forem apropriados.
Czech: Léčba homozygotní familiární hypercholesterolemie jako doplněk diety a jiné hypolipidemické léčby (např. aferézy LDL), nebo samostatně, pokud se tyto nedoporučují.
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos com hipercolesterolemia primária (tipo IIa incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica) ou dislipidemia mista (tipo IIb) como adjuvante da dieta sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício físico, perda de peso) seja inadequada.
Czech: Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologickou léčbu (např. tělesnou aktivitu, snížení tělesné hmotnosti) není uspokojivá.
Portuguese: Os doentes com idade compreendida entre 6 e 9 anos (n=64) podiam titular até à dose máxima de 10 mg uma vez por dia e doentes com idade compreendida entre os 10 e 17 anos (n=134) até à dose máxima de 20 mg uma vez por dia.
Czech: U pacientů ve věku od 6 do 9 let (n = 64) mohla být dávka titrována na maximální dávku 10 mg jednou denně a u pacientů ve věku od 10 do 17 let (n = 134) na maximální dávku 20 mg jednou denně.
Portuguese: População pediátrica A utilização pediátrica apenas deve ser efetuada por especialistas.
Czech: Použití přípravku u dětí by mělo být vyhrazeno pouze specialistům.
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas [O texto da indicação no tratamento da hipercolesterolemia deverá ser substituído pelo seguinte:] Tratamento da hipercolesterolemia
Czech: [Text indikace k léčbě hypercholesterolemie je třeba nahradit následujícím textem:]
Portuguese: Num estudo de 12 semanas, controlado com placebo, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação (n=176, 97 do sexo masculino e 79 do sexo feminino) seguido de uma fase de 40 semanas (n=173, 96 do sexo masculino e 77 do sexo feminino) aberta, de titulação da dose de rosuvastatina, doentes com idade compreendida entre os 10 e 17 anos (estadio Tanner II-V, sexo feminino com pelo menos um ano pós-menarca) com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, receberam 5, 10 ou 20 mg de rosuvastatina ou placebo diariamente durante 12 semanas, e todos receberam posteriormente rosuvastatina diariamente durante 40 semanas.
Czech: Ve dvojitě zaslepené randomizované multicentrické placebem kontrolované 12týdenní studii (n = 176, 97 chlapců a 79 dívek) následované 40týdenní (n = 173, 96 chlapců a 77 dívek) otevřenou fází studie s titrací dávky rosuvastatinu byl podáván rosuvastatin v dávce 5, 10 nebo 20 mg denně nebo placebo dětem ve věku 10-17 let (stádium podle Tannera II-V, dívky alespoň 1 rok po první menstruaci) s heterozygotní familiární hypercholesterolemií po dobu 12 týdnů a poté byl všem dětem podáván rosuvastatin po dobu 40 týdnů.
Portuguese: Em ensaios clínicos em crianças e adolescentes tratados com rosuvastatina durante 52 semanas, foram observadas com maior frequência, elevações da CK > 10xLSN e sintomas musculares após exercício ou aumento da atividade física em comparação com as observações nos ensaios clínicos em adultos (ver Secção 4.8).
Czech: V klinické studii u dětí a dospívajících, kterým byl podáván rosuvastatin po dobu 52 týdnů, bylo ve srovnání s klinickými studiemi u dospělých častěji pozorováno zvýšení hodnot CK > 10x ULN a svalové symptomy po cvičení nebo zvýšené fyzické aktivitě (viz bod.
Portuguese: ALTERAÇÕES A SEREM INCLUÍDAS NAS SECÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO CRESTOR E NOMES ASSOCIADOS
Czech: DOPLNĚNÍ, KTERÁ JE TŘEBA ZAČLENIT DO ODPOVÍDAJÍCÍCH BODŮ SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PRO CRESTOR A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY
Portuguese: A segurança e a eficácia de doses superiores a 20 mg não foram estudadas nesta população.
Czech: U této věkové kategorie nebyla studována bezpečnost a účinnost dávek vyšších než 20 mg.
Portuguese: A segurança e a eficácia de doses superiores a 10 mg não foram estudadas nesta população.
Czech: U této věkové kategorie nebyla studována bezpečnost a účinnost dávek vyšších než 10 mg.
Portuguese: O comprimido de CRESTOR 40 mg não deve ser utilizado em crianças.
Czech: Děti by neměly užívat přípravek CRESTOR 40 mg.
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade compreendida entre os 6 e os 17 anos (Estadio Tanner < II-V) Em crianças e adolescentes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, a dose inicial habitual é de 5 mg, uma vez por dia.
Czech: Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let (stádium podle Tannera < II-V) U dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá počáteční dávka 5 mg denně.
Portuguese: Após 24 meses de tratamento com rosuvastatina, a percentagem de redução pela média dos mínimos quadrados (LS) a partir do valor inicial de C-LDL foi -43% (Inicial: 236 mg/dl, Mês 24: 133 mg/dl).
Czech: Průměrné procentuální snížení LDL-C stanovené metodou nejmenších čtverců ve srovnání s výchozí hodnotou bylo -43 % (výchozí hodnota: 236 mg/dl, 24. měsíc: 133 mg/dl).
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com idade compreendida entre os 6 - 17 anos A dose habitual inicial é de 5 mg.
Czech: Užívání u dětí a dospívajících ve věku 6 - 17 let Počáteční dávka je 5 mg denně.
Portuguese: • Se o doente tiver menos do que 6 anos: CRESTOR não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 6 anos.
Czech: Děti a dospívající - Jestliže je pacient mladší než 6 let: přípravek CRESTOR by neměly užívat děti mladší než
Portuguese: • Em crianças com idade compreendida entre os 10 e os 17 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, o intervalo de dose habitual é 5-20 mg por via oral, uma vez por dia.
Czech: • U dětí ve věku od 10 do 17 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá dávka v rozmezí 5-20 mg perorálně jednou denně.
Portuguese: • Em crianças com idade compreendida entre os 6 e os 9 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, o intervalo de dose habitual é 5-10 mg por via oral, uma vez por dia.
Czech: • U dětí ve věku 6 až 9 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá dávka v rozmezí 5-10 mg perorálně jednou denně.
Portuguese: 124 mg/dl), -45% (Inicial: 234 mg/dl, Mês 24: 124 mg/dl), e -35% (Inicial: 241 mg/dl, Mês 24: 153 mg/dl) nos grupos de 6 a < 10, 10 a < 14, e 14 a < 18 anos, respetivamente.
Czech: Ve věkové skupině 6 až< 10 let bylo průměrné procentuální snížení LDL-C stanovené metodou nejmenších čtverců oproti výchozí hodnotě LDL-C -43 % (výchozí hodnota: 234 mg/dl, 24. měsíc: 124 mg/dl), ve věkové skupině 10 až < 14 let -45 % (výchozí hodnota: 234 mg/dl, 24. měsíc: 124 mg/dl) a ve věkové skupině 14 až < 18 let -35 % (výchozí hodnota: 241 mg/dl, 24. měsíc: 153 mg/dl).
Portuguese: O seu médico receitou-lhe CRESTOR porque:
Czech: Byl Vám předepsán přípravek CRESTOR, protože: - Máte vysokou hladinu cholesterolu.
Portuguese: Após dois anos de estudo com este tratamento, não foi detetado qualquer efeito no crescimento, peso, IMC ou maturação sexual (ver Secção 5.1).
Czech: Po 2 rocích léčby nebyl zjištěn vliv na růst, hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 5.1).
Portuguese: Após 52 semanas de tratamento do estudo, não foi detetado qualquer efeito sobre o crescimento, peso, IMC ou maturação sexual (ver Secção 4.4)..
Czech: Po 52 týdnech studijní léčby nebyl pozorován vliv na růst, hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 4.4).
Portuguese: Após 24 meses de tratamento do estudo, não foi detetado qualquer efeito sobre o crescimento, peso, IMC ou maturação sexual (ver Secção 4.4).
Czech: Po 24 měsících léčby nebyl zjištěn vliv na růst, tělesnou hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 4.4).
Portuguese: Enquanto estiver a tomar CRESTOR, deve continuar com a sua dieta para baixar o colesterol e a prática de exercício físico.
Czech: V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat i v průběhu léčby přípravkem CRESTOR.
Portuguese: Anexo I
Czech: PŘÍLOHA I
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração e titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH
Portuguese: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Czech: 10000 Zagreb
Portuguese: República Checa AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street
Czech: Rumunsko AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street,
Portuguese: AstraZeneca d.o.o.
Czech: Chorvatsko AstraZeneca d.o.o.
Portuguese: Rua Humberto Madeira, 7 Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal
Czech: 2730-097 Barcarena
Portuguese: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Czech: Nizozemsko AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Portuguese: Parque Norte.Edificio Roble.
Czech: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Portuguese: Visacor 5 mg
Czech: Visacor 5 mg 5 mg
Portuguese: 151 25 Maroussi, Athens Greece
Czech: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Portuguese: Visacor 20 mg
Czech: Visacor 20 mg 20 mg
Portuguese: Visacor 10 mg
Czech: Visacor 10 mg 10 mg
Portuguese: Visacor 40 mg
Czech: Visacor 40 mg 40 mg
Portuguese: As outras substituições foram observadas menos frequentemente.
Czech: Jiné substituce byly pozorovány méně často.
Portuguese: Nenhuma destas substituições foi necessária ou suficiente para a resistência.
Czech: Žádná z těchto substitucí nebyla ani nezbytná ani dostatečná ke vzniku rezistence.
Portuguese: A base da sua contribuição para a resistência é, no entanto, complexa.
Czech: Podstata jejich příspěvku k rezistenci je však komplexní.
Portuguese: É no entanto especialmente importante que:
Czech: Nicméně je obzvláště důležité, abyste:
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de outubro de 1996 Data da última renovação: 18 de julho de 2011
Czech: Datum první registrace: 4. říjen 1996 Datum posledního prodloužení registrace: 18. červenec 2011
Portuguese: • Se isto acontecer, o seu tratamento torna-se ineficaz.
Czech: • Pokud k tomu dojde, léčba přestane být účinná.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes sintomas:
Czech: Mohou se objevit následující příznaky:
Portuguese: Os medicamentos acima mencionados não são repetidos nas Tabelas 1 e 2, exceto se estiverem disponíveis dados de interações específicas.
Czech: Výše uvedené léčivé přípravky nejsou v tabulkách 1 a 2 znovu opakovány, ledaže by byly k dispozici data o specifických interakcích.
Portuguese: A relevância destes achados em seres humanos é provavelmente limitada.
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka je nejspíše omezený.
Portuguese: Não pode feita qualquer recomendação específica sobre a dose.
Czech: Nelze dát žádné specifické doporučení ohledně dávky.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos no segundo estudo foram comparáveis.
Czech: Farmakokinetické parametry ve druhé studii byly srovnatelné.
Portuguese: Foi evocada uma relação de causalidade embora o mecanismo de ação não esteja esclarecido.
Czech: Příčinný vztah se nabízí, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em doentes grávidas.
Czech: U těhotných pacientek nejsou dostupné adekvátní a dobře kontrolované studie.
Portuguese: • aumentar o número das suas células CD4 (T).
Czech: • zvyšovat počty buněk CD4 (T).
Portuguese: As células CD4 são uma parte importante do seu sistema imunitário.
Czech: Buňky CD4 jsou důležitou součástí Vašeho imunitního systému.
Portuguese: Ver também as secções 4.2 e 4.3.
Czech: Viz též body 4.2 a 4.3.
Portuguese: É necessária precaução.
Czech: Doporučuje se opatrnost.
Portuguese: • Tome 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição.
Czech: • Lék užívejte 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar como o medicamento funciona consigo.
Czech: Lékař bude sledovat, jak u Vás tento lék funguje.
Portuguese: A função principal do sistema imunitário é protegê-lo de infeções.
Czech: Hlavní rolí imunitního systému je ochrana před infekcemi.
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas):
Czech: Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí):
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis em crianças com mais de 4 anos de idade estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
Czech: V současnosti dostupné údaje ohledně dětí starších 4 let jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
Portuguese: Conservar no frasco de origem.
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce.
Portuguese: Por favor consulte "Advertências e precauções" atrás na Secção 2.
Czech: Viz prosím „Upozornění a opatření" v bodě 2 výše.
Portuguese: Usar a menor dose possível de atorvastatina, com monitorização cuidadosa.
Czech: Používejte nejnižší možnou dávku atorvastatinu za pečlivého monitorování.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico deste facto.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Portuguese: No entanto, de um modo geral, níveis elevados de resistência resultaram da co-expressão de maior número de substituições nas 11 posições identificadas.
Czech: Obecně však platí, že vyšší hladina rezistence byla výsledkem současné exprese většího počtu substitucí na jedenácti výše uvedených pozicích.
Portuguese: No entanto, a sua frequência de ocorrência é desconhecida:
Czech: Jak často se vyskytují není známo:
Portuguese: • diminuir a quantidade de VIH no seu organismo (a sua "carga vírica")
Czech: • snižovat množství HIV v těle („virovou zátěž")
Portuguese: Transmissão do VIH
Czech: Přenos HIV
Portuguese: Se não estiver disponível tratamento alternativo, utilizar com monitorização cuidadosa.
Czech: Jestliže není k dispozici alternativní léčba, je třeba užívat za pečlivého monitorování.
Portuguese: Frequentes (afetam menos de 1 em cada 10 pessoas):
Czech: Časté (postihují méně než 1 z 10 lidí):
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem trabalhe com máquinas.
Czech: Pokud k tomu dojde, nesmíte řídit vozidla ani obsluhovat stroje.
Portuguese: As doses recomendadas são:
Czech: Doporučené dávky jsou:
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100 a <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); Raros (≥1/10.000 a <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: • diminuir o risco de desenvolver uma doença relacionada com o VIH
Czech: • snižovat riziko, že onemocníte chorobami souvisejícími s HIV
Portuguese: Crianças e adolescentes CRIXIVAN não está recomendado em crianças com menos de 18 anos de idade.
Czech: Děti a dospívající Přípravek CRIXIVAN se u dětí mladších 18 let nedoporučuje.
Portuguese: Nos estudos, este efeito é mantido também após períodos prolongados de acompanhamento.
Czech: Ve studiích tento účinek i při dlouhodobém sledování přetrvává.
Portuguese: Pode dever-se ao facto do organismo ser novamente capaz de combater infeções.
Czech: K tomu může dojít proto, že tělo je znovu schopno začít se infekci bránit.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Czech: DATUM REVIZE TEXTU :
Portuguese: Não se pode excluir a interação devida a efeitos nas proteínas transportadoras.
Czech: Nelze vyloučit interakci prostřednictvím účinku na transport proteinů.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequente
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté
Portuguese: Pode ainda ter infeções ou outras doenças relacionadas com VIH.
Czech: Stále můžete dostat infekce či jiné nemoci související s HIV.
Portuguese: Não se conhece a frequência com que estes efeitos podem ocorrer (não pode ser calculada com base na informação disponível), mas as reações podem por vezes ser graves, incluindo choque.
Czech: Jak často k tomu může dojít není známo (z dostupných údajů to nelze určit), nicméně tato reakce může někdy být závažná a zahrnovat šok.
Portuguese: Delavirdina: 
Czech: Delavirdin: 
Portuguese: Pode ser administrado sem restrições relativamente à hora da administração ou da refeição
Czech: Lze podávat bez jakýchkoli omezení pokud jde o čas podání nebo jídlo.
Portuguese: • alergias
Czech: • alergie
Portuguese: Regime com indinavir potenciado.
Czech: Režim potencovaného indinaviru.
Portuguese: Para uma absorção ótima, CRIXIVAN deve ser administrado sem comida, mas com água, 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição.
Czech: Aby se dosáhlo optimální absorpce, je nutno přípravek CRIXIVAN podávat bez jídla, ale s vodou, 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.
Portuguese: IMUNOSSUPPRESSORES Ciclosporina A
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin A
Portuguese: Sessenta e dois doentes completaram o estudo na semana 96.
Czech: Šedesát dva pacienti pokračovali ve studii do konečného 96. týdne.
Portuguese: Foi notificada anemia hemolítica aguda que, nalguns casos, se revelou com gravidade e de progressão rápida.
Czech: Byla popsána akutní hemolytická anémie, která byla v některých případech těžká a rychle progredovala.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade que está impresso no frasco ou na embalagem exterior após "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce nebo na krabičce za „EXP".
Portuguese: Por exemplo, nenhuma substituição isolada ou par de substituições foi capaz de produzir uma resistência mensurável ( 4 vezes) ao indinavir, e o nível de resistência dependeu do modo como as múltiplas substituições se combinaram.
Czech: Například žádná jediná substituce ani dvojice substitucí nedokázala zajistit měřitelnou ( čtyřnásobnou) rezistenci vůči indinaviru, přičemž úroveň rezistence závisela na způsobu, jímž byly vícečetné substituce zkombinovány.
Portuguese: Isto acontece em doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e que tiveram anteriormente infeções relacionadas com o VIH.
Czech: K tomu dochází u některých lidí s pokročilou infekcí HIV (AIDS), kteří předtím měli infekce související s HIV.
Portuguese: Este medicamento contém lactose (um tipo de açúcar).
Czech: Tento lék obsahuje laktózu (typ cukru).
Portuguese: As partículas imaturas resultantes não são infeciosas e são incapazes de estabelecer novos ciclos de infeção.
Czech: Výsledné nezralé částice nejsou infekční a nedokáží zahajovat nové cykly infekce.
Portuguese: Não se realizou qualquer estudo formal de interação.
Czech: Žádná formální studie interakcí nebyla provedena.
Portuguese: Trinta indivíduos completaram o tratamento de 48 semanas.
Czech: 30 subjektů dokončilo 48 týdnů léčby.
Portuguese: É necessária precaução e recomenda-se a monitorização clínica dos doentes.
Czech: Na místě je opatrnost, přičemž se doporučuje klinické monitorování pacientů.
Portuguese: A distribuição do indinavir através da barreira placentária foi significativa em ratos, mas limitada em coelhos.
Czech: Distribuce indinaviru přes placentální bariéru byla významná u potkanů, ale omezená u králíků.
Portuguese: Distribuição Indinavir não se liga em percentagem elevada às proteínas plasmáticas humanas (39 % não ligado).
Czech: Distribuce Indinavir se nevázal ve vysoké míře na proteiny v lidské plazmě (39 % nevázáno).
Portuguese: Muitas destas reações adversas foram também identificadas como situações clínicas pré-existentes e frequentes nesta população.
Czech: Mnohé z těchto nežádoucích účinků byly také zjišťovány jako běžné, již přítomné nebo často se vyskytující stavy v uvedené populaci.
Portuguese: Isto inclui medicamentos não sujeitos a receita médica, incluindo medicamentos à base de plantas.
Czech: Týká se to také léků dostupných bez lékařského předpisu, včetně bylinných přípravků.
Portuguese: • se tem alergia ao indinavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na Secção 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na indinavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: A fim de assegurar uma hidratação adequada, recomenda-se que os adultos bebam, pelo menos, 1,5 l de líquidos durante as 24 horas.
Czech: K zajištění dostatečné hydratace se doporučuje, aby dospělí vypili minimálně 1,5 litru tekutin za 24 hodin.
Portuguese: Isto irá ajudar a reduzir o risco de formação de pedra nos rins.
Czech: To napomůže snížit nebezpečí tvorby ledvinových kamenů.
Portuguese: Não existem dados relativos à penetração de indinavir no sistema nervoso central humano.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje, týkající se průniku indinaviru do centrálního nervového systému u lidí.
Portuguese: CRIXIVAN com alimentos e bebidas
Czech: Přípravek CRIXIVAN s jídlem a pitím
Portuguese: CRIXIVAN pode não ter todas estas ações em todos os doentes.
Czech: Přípravek CRIXIVAN nemusí mít tyto účinky u všech pacientů.
Portuguese: A segurança e eficácia de CRIXIVAN em crianças com menos de 4 anos de idade (ver secções 5.1 e 5.2) não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku CRIXIVAN u dětí mladších 4 let nebyla stanovena (viz body 5.1 a 5.2).
Portuguese: Da mesma forma, o indinavir pode também modificar a farmacocinética de outras substâncias que partilham esta via metabólica.
Czech: Podobně indinavir by také mohl pozměňovat farmakokinetiku jiných látek, které se metabolizují touto společnou cestou.
Portuguese: Foram também notificados, desde o início da utilização do medicamento, os seguintes efeitos secundários.
Czech: Od zahájení užívání léku po uvedení na trh byly rovněž hlášeny následující nežádoucí účinky.
Portuguese: Alguns destes acontecimentos estavam associados a um ligeiro aumento de creatinina sérica.
Czech: Některé z těchto příhod byly spojeny s mírným zvýšením sérových hladin kreatininu.
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu je nutno vyšetřit a v případě potřeby zahájit příslušnou léčbu.
Portuguese: Midazolam (parentérico)
Czech: Midazolam (parenterální)
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que não consegue tolerar ou digerir alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry nebo je nemůžete strávit, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Portuguese: Antibióticos
Czech: Antibiotika
Portuguese: Uma vez que CRIXIVAN deve ser tomado a intervalos de 8 horas, deve-se adotar um horário que seja conveniente para o doente.
Czech: Protože přípravek CRIXIVAN je nutno užívat v intervalu po 8 hodinách, je třeba stanovit pro pacienta vhodný časový rozvrh užívání přípravku.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de varfarina.
Czech: Může být potřebná úprava dávky warfarinu.
Portuguese: A farmacocinética do indinavir nestas 11 doentes às 6 semanas após o parto foi em geral semelhante à observada em doentes que não se encontravam grávidas noutro estudo (ver secção 4.6).
Czech: Farmakokinetika indinaviru u těchto 11 pacientek 6 týdnů po porodu byla celkově podobná jako u netěhotných pacientek v jiné studii (viz bod 4.6).