FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działaniem niepożądanym najczęściej obserwowanym w trakcie leczenia jest hipoglikemia, patrz punkt 4.8, Opis wybranych działań niepożądanych.
Romanian: Hipoglicemia este reacţia adversă cel mai frecvent raportată, vezi pct. 4.8, Descrierea reacţiilor adverse selectate.
Polish: Jeśli potrzeba więcej jednostek insuliny niż pozostało we wstrzykiwaczu, można podzielić dawkę na dwa wstrzykiwacze.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de mai multă insulină faţă de unităţile rămase în stiloul dumneavoastră injector, puteţi diviza doza dumneavoastră între două stilouri injectoare.
Polish: Jeśli nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem.
Romanian: Dacă nu dispar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Polish: Szczegółowa instrukcja użycia, patrz ulotka dla użytkownika.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate privind utilizarea, consultaţi prospectul.
Polish: Nie zaobserwowano farmakokinetycznych lub farmakodynamicznych interakcji pomiędzy liraglutydem i produktem Levemir podczas podawania pojedynczej dawki produktu Levemir 0,5 jednostki/kg mc. w skojarzeniu z liraglutydem 1,8 mg w stanie równowagi pacjentom z cukrzycą typu 2.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni farmacocinetice sau farmacodinamice între liraglutid şi Levemir atunci când a fost administrată o doză unică de Levemir 0,5 unități/kg cu liraglutid 1,8 mg la concentraţia la starea de echilibru la pacienţi cu diabet zaharat tip 2.
Polish: Jeśli pacjent zmienia leczenie z jednego typu insulinowego produktu leczniczego na inny, wczesne objawy zapowiadające hipoglikemię mogą ulec zmianie lub stać się mniej nasilone w porównaniu do objawów występujących podczas stosowania poprzedniego typu insuliny.
Romanian: Când pacienţii sunt transferaţi între diferitele tipuri de insulină, simptomele precoce de hipoglicemie se pot modifica sau pot deveni mai puţin pronunţate faţă de cele care au apărut în timpul tratamentului cu insulina anterioară.
Polish: Wiele produktów leczniczych ma wpływ na metabolizm glukozy.
Romanian: Se cunoaşte că unele medicamente interacţionează cu metabolismul glucozei.
Polish: Osoby niewidome lub niedowidzące, które nie są w stanie odczytać wskazań licznika dawek na wstrzykiwaczu, nie powinny korzystać ze wstrzykiwacza bez pomocy.
Romanian: Dacă sunteţi nevăzător sau aveţi deficienţe de vedere și nu puteţi citi contorul de doză de pe stiloul injector nu utilizaţi acest stilou injector fără a cere ajutor.
Polish: Niezbyt często - obrzęk * patrz punkt 4.8, Opis wybranych działań niepożądanych Opis wybranych działań niepożądanych
Romanian: Frecvente - reacţii la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente - Edem * vezi pct. 4.8, Descrierea reacţiilor adverse selectate Descrierea reacţiilor adverse selectate
Polish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dania
Romanian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danemarca
Polish: Nie ma doświadczenia w stosowaniu leku Levemir u dzieci poniżej 1. roku życia.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Levemir la copiii cu vârsta sub 1 an.
Polish: W momencie, gdy igła będzie całkowicie zasłonięta, ostrożnie przycisnąć do końca dużą zewnętrzną osłonkę, a następnie odkręcić igłę.
Romanian: Când acul este acoperit, împingeţi complet, cu atenţie, capacul mare exterior al acului şi apoi deşurubaţi acul.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Romanian: Datele non-clinice din studiile convenţionale privind siguranţa farmacologică, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltare, nu au evidenţiat riscuri speciale pentru om.
Polish: Badano właściwości farmakokinetyczne produktu Levemir u małych dzieci (1-5 lat), dzieci (6-12 lat) i młodzieży (13-17 lat).
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale Levemir au fost investigate la copii mici (1-5 ani), copii (6-12 ani) şi adolescenţi (13-17 ani) şi au fost comparate cu cele observate la adulţii cu diabet zaharat tip 1.
Polish: Głównym celem badania była ocena wpływu produktu Levemir na kontrolę stężenia glukozy we krwi u ciężarnych pacjentek z cukrzycą (patrz punkt 5.1).
Romanian: Criteriul principal al acestui studiu a fost să evalueze efectul Levemir de reglare a glicemiei la gravidele cu diabet zaharat (vezi pct. 5.1).
Polish: Może to prowadzić do zbyt dużego stężenia cukru we krwi.
Romanian: Acest lucru va duce la o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.
Polish: Zapotrzebowanie pacjenta na insulinę mogą zmniejszać następujące produkty: doustne leki przeciwcukrzycowe, agoniści receptora GLP-1, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), salicylany, steroidy anaboliczne i sulfonamidy.
Romanian: Următoarele medicamente pot reduce necesarul de insulină al pacientului: Antidiabetice orale, agonişti de receptor GLP-1, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), betablocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, steroizi anabolizanţi şi sulfonamide.
Polish: • zawsze upewnić się, że kropla pojawiła się na końcu igły przed wykonaniem wstrzyknięcia (rysunek B).
Romanian: • Verificaţi întotdeauna că o picătură apare în vârful acului înainte de injectare (figura B).
Polish: U pacjentów wymagających dwukrotnego dawkowania w celu optymalizacji kontroli stężenia cukru we krwi, wieczorna dawka może być podawana wieczorem lub przed snem.
Romanian: La pacienţii care necesită două doze zilnice pentru optimizarea controlului concentraţiei zahărului din sânge, doza de seară poate fi administrată seara sau înainte de culcare.
Polish: Podczas zmiany z insulinowych produktów leczniczych o pośrednim lub długim czasie działania może być konieczne dostosowanie dawki i czasu podawania (patrz punkt 4.4).
Romanian: În cazul în care se face trecerea de la alte medicamente care conţin insulină cu acţiune intermediară sau prelungită, poate fi necesară ajustarea dozei şi a momentului administrării (vezi pct. 4.4).
Polish: Insulina NPH CV (%)
Romanian: NPH VC (%)
Polish: Nie wolno przerywać przyjmowania insuliny bez konsultacji z lekarzem, który poinformuje co należy zrobić.
Romanian: Nu încetaţi administrarea insulinei fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, care vă va oferi recomandările corespunzătoare.
Polish: U pacjentów, u których kontrola glikemii znacznie poprawiła się, np. w wyniku intensywnej insulinoterapii, mogą zmieniać się typowe dla nich objawy zapowiadające hipoglikemię, o czym powinni zostać poinformowani.
Romanian: Pacienţii, la care controlul glicemiei este net îmbunătăţit, de exemplu prin tratament intensiv cu insulină, pot prezenta o modificare a simptomelor obişnuite de avertizare ale hipoglicemiei şi trebuie sfătuiţi în acest sens.
Polish: Należy uzyskać pomoc osoby dobrze widzącej i przeszkolonej w zakresie używania fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza FlexTouch.
Romanian: Cereţi ajutorul unei persoane cu vederea bună care este instruită în utilizarea stiloului injector preumplut FlexTouch.
Polish: Zapotrzebowanie pacjenta na insulinę mogą zwiększać następujące produkty: doustne środki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, sympatykomimetyki, hormon wzrostu i danazol.
Romanian: Următoarele medicamente pot creşte necesarul de insulină al pacientului: Contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, simpatomimetice, hormon de creştere şi danazol.
Polish: Wyrzucić ją z zachowaniem ostrożności.
Romanian: Aruncaţi-l cu atenţie.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego Levemir w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub po dołączeniu do leczenia agonistami receptora GLP-1, u dorosłych zalecane jest stosowanie raz na dobę w dawce początkowej 0,1-0,2 jednostki/kg lub 10 jednostek.
Romanian: În situaţiile în care Levemir este administrat în combinaţie cu medicamente antidiabetice orale sau este adăugat la agonişti de receptor GLP-1, se recomandă ca Levemir să fie administrat o dată pe zi, iniţial într-o doză de 0,1 - 0,2 unităţi/kg sau de 10 unităţi la pacienţi adulţi.
Polish: • Po wykonaniu wstrzyknięcia igła powinna pozostać wbita w skórę przez co najmniej 6 sekund, aby mieć pewność, że została podana cała dawka insuliny.
Romanian: • După injectare, acul trebuie să rămână sub piele timp de cel puţin 6 secunde pentru a vă asigura că doza a fost administrată integral.
Polish: Jeśli stosuje się leczenie skojarzone, pacjentów należy obserwować, czy nie pojawią się u nich oznaki i objawy niewydolności serca, przyrost masy ciała i obrzęki.
Romanian: Dacă se utilizează această asociere, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne şi simptome de insuficienţă cardiacă, surplus ponderal şi edeme.
Polish: W przypadku zmniejszonej czynności nerek bądź wątroby lub w wieku powyżej 65 lat należy regularniej mierzyć stężenie cukru we krwi i omówić z lekarzem zmiany dawki insuliny.
Romanian: Dacă funcţia rinichilor sau ficatului dumneavoastră este diminuată sau dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, este necesar să verificaţi periodic concentraţia de zahăr din sânge şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre schimbarea dozei dumneavoastră de insulină.
Polish: U kobiet, które zaszły w ciążę po przeprowadzonej randomizacji, liczba urodzeń żywych dzieci wyniosła 50 (83%) w grupie stosujących Levemir i 55 (89%) w grupie stosujących insulinę NPH.
Romanian: Numărul de nou-născuţi vii ai femeilor care au rămas gravide după randomizare a fost de 50 (83%) pentru Levemir și de 55 (89%) pentru NPH.
Polish: W badaniach oceniających stosowanie doustnych leków przeciwcukrzycowych w skojarzeniu z produktem Levemir, wykazano o 61-65% mniejsze ryzyko wystąpienia łagodnej nocnej hipoglikemii w porównaniu z insuliną NPH.
Romanian: În studiile clinice care au investigat utilizarea medicaţiei antidiabetice orale asociată cu Levemir a evidenţiat un risc mai mic cu 61-65% al hipoglicemiilor nocturne minore în comparaţie cu insulina NPH.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie, jeśli stosuje się którykolwiek z leków wymienionych powyżej.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă aţi utilizat vreunul dintre medicamentele enumerate aici.
Polish: W badaniu porównującym Levemir z insuliną degludec wskaźnik występowania hiperglikemii z kwasicą ketonową był znacznie wyższy dla insuliny Levemir i wynosił odpowiednio 1,09 oraz 0,68 zdarzeń na pacjento-rok ekspozycji.
Romanian: În studiul care compară Levemir cu insulina degludec, rata episoadelor hiperglicemice cu cetoză a fost semnificativ mai mare pentru Levemir, 1,09 şi respectiv 0,68 episoade per pacient-an de expunere.
Polish: ► Zawsze należy sprawdzić wkład, włącznie z gumowym tłokiem na końcu wkładu.
Romanian: ► Verificaţi întotdeauna cartuşul, inclusiv dopul din cauciuc de la fundul cartuşului.
Polish: Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego) mogą osłabić lub całkowicie znieść pierwsze objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi.
Romanian: Beta-blocantele (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale) pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare pentru recunoaşterea concentraţiei scăzute a zahărului din sânge.
Polish: Może zaistnieć konieczność dostosowania uzupełniającego leczenia przeciwcukrzycowego (dawki i (lub) czasu podawania doustnych przeciwcukrzycowych produktów leczniczych lub stosowanych krótko/szybkodziałających insulinowych produktów leczniczych).
Romanian: Poate fi necesară ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent (doza şi/sau momentul administrării antidiabeticelor orale sau a insulinelor cu acţiune scurtă/rapidă asociate).
Polish: ► Sprawdzić etykietę, aby upewnić się, że stosowany jest odpowiedni rodzaj insuliny.
Romanian: ► Verificaţi eticheta pentru a vă asigura că aveţi tipul potrivit de insulină.
Polish: W przypadku podawania dwa razy na dobę osiągnięcie stanu równowagi dynamicznej nastąpi po 2-3 dawkach.
Romanian: Dacă este administrată de două ori pe zi, starea de echilibru va fi atinsă după 2-3 administrări.
Polish: Dystrybucja insuliny detemir do tkanek docelowych na obwodzie przebiega wolniej w porównaniu do insuliny NPH.
Romanian: Insulina detemir este distribuită mai lent spre ţesuturile ţintă periferice comparativ cu insulina NPH.
Polish: Zużyty wstrzykiwacz należy wyrzucić bez przykręconej igły, zgodnie z zaleceniami lekarza, pielęgniarki, farmaceuty lub lokalnych władz.
Romanian: Când stiloul injector s-a golit, aruncaţi-l fără ac montat, aşa cum aţi fost instruit de medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacistul sau autorităţile locale.
Polish: Levemir jest stosowany do zmniejszenia dużego stężenia cukru we krwi u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia z diabetes mellitus (cukrzycą).
Romanian: Levemir este utilizat pentru reducerea concentraţiei zahărului din sânge la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste, care au diabet zaharat (diabet).
Polish: Levemir pokrywa zapotrzebowanie na insulinę bazową do 24 godzin.
Romanian: Levemir asigură până la 24 de ore de acţiune insulinică bazală.
Polish: Jeżeli Levemir jest częścią leczenia w schemacie baza-bolus, powinien być podawany raz lub dwa razy na dobę w zależności od zapotrzebowania pacjenta.
Romanian: Când se utilizează ca parte a unei terapii insulinice de tip bazal-bolus, Levemir trebuie administrat o dată sau de două ori pe zi, în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Polish: Wartość 0 musi zrównać się ze wskaźnikiem dawki.
Romanian: 0 trebuie să se aliniaze cu indicatorul de doză.
Polish: Jeśli podejrzewa się, że wkład jest uszkodzony, należy go zwrócić do dostawcy.
Romanian: Dacă suspectaţi o deteriorare a cartuşului trebuie să-l returnaţi farmacistului.
Polish: Połączenie powyższych mechanizmów wydłużających zapewnia bardziej odtwarzalną absorpcję oraz profil działania insuliny detemir w porównaniu do insuliny NPH.
Romanian: Aceste mecanisme combinate de prelungire a acţiunii asigură o absorbţie şi un profil de acţiune mai reproductibile, comparativ cu insulina NPH.
Polish: Po podaniu podskórnym obserwuje się proporcjonalną zależność pomiędzy dawką a odpowiedzią farmakodynamiczną (efekt maksymalny, czas działania, efekt całkowity).
Romanian: Proporţionalitatea între doza administrată şi răspunsul farmacodinamic (efect maxim, durată de acţiune, efect total) a fost observată după administrare subcutanată.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza bez wcześniejszego przeszkolenia przez lekarza lub pielęgniarkę.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector fără o instruire corespunzătoare de la medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Polish: ETYKIETA (WKŁAD.
Romanian: ETICHETĂ (CARTUŞ.
Polish: Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać w obrębie tego samego obszaru w celu zmniejszenia ryzyka lipodystrofii.
Romanian: Locurile de injectare trebuie întotdeauna schimbate în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice pentru a reduce riscul de lipodistrofie.
Polish: • Nastawić wymaganą liczbę jednostek, obracając pokrętło nastawiania dawki zgodnie z ruchem wskazówek zegara (rysunek C).
Romanian: • Selectaţi numărul de unităţi necesare rotind selectorul dozei în sensul acelor de ceasornic (figura C).
Polish: G. Trzymać wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry.
Romanian: Ţineţi stiloul injector cu acul îndreptat în sus.
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Romanian: În timpul utilizării sau când este păstrat ca rezervă: A se păstra la temperaturi sub 30ºC.
Polish: Levemir należy wstrzykiwać pod skórę (podskórnie).
Romanian: Levemir se utilizează pentru injectare sub piele (subcutanat).
Polish: Współistniejące choroby nerek, wątroby lub choroby mające wpływ na nadnercza, przysadkę lub tarczycę mogą wymagać zmiany dawek insuliny.
Romanian: Afecţiunile concomitente ale rinichilor, ficatului sau cele ale glandelor suprarenale, hipofizei sau tiroidei pot necesita modificări ale dozei de insulină.
Polish: ► Jeśli spożywa się alkohol, zapotrzebowanie na insulinę może ulec zmianie, gdyż stężenie cukru we krwi może zmniejszać się lub zwiększać.
Romanian: ► Dacă aţi consumat alcool etilic, necesarul dumneavoastră de insulină se poate modifica, deoarece nivelul zahărului în sângele dumneavoastră poate fie să crească, fie să scadă.
Polish: Zmiana typu lub rodzaju insuliny powinna odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.
Romanian: Trecerea pacienţilor pe un alt tip sau marcă de insulină trebuie efectuată numai sub supraveghere medicală strictă.
Polish: Co zawiera lek Levemir
Romanian: Ce conţine Levemir
Polish: ► Jeśli objawy małego stężenia cukru we krwi ustąpią lub jeśli stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie insuliną.
Romanian: ► Când simptomele concentraţiei mici de zahăr din sânge au dispărut sau când concentraţia de zahăr din sânge s-a stabilizat, continuaţi tratamentul obișnuit cu insulină.
Polish: Ogólny odsetek działań niepożądanych u matek był porównywalny w grupach pacjentek leczonych produktem Levemir i insuliną NPH; jednakże liczbowo większą częstość ciężkich działań niepożądanych zaobserwowano u matek (61 (40%) w porównaniu do 49 (31%)) i u noworodków (36 (24%) w porównaniu do 32 (20%)) po zastosowaniu produktu Levemir niż insuliny NPH.
Romanian: Frecvenţele totale ale reacţiilor adverse materne au fost similare pentru grupurile cu Levemir sau insulină NPH; totuși, din punct de vedere numeric, s-a observat o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse grave la mame (61 (40%) faţă de 49 (31%)) și la nou-născuţi (36 (24%) faţă de 32 (20%)) în grupul tratat cu Levemir faţă de insulina NPH.
Polish: Obrzęki w okolicy stawów: po rozpoczęciu przyjmowania insuliny zatrzymanie wody w organizmie może spowodować pojawienie się obrzęków wokół kostek i innych stawów.
Romanian: La începerea tratamentului cu insulină, reţinerea apei în organism poate produce umflături în jurul gleznelor sau a altor articulaţii.
Polish: Za każdym razem należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru skóry.
Romanian: Schimbaţi de fiecare dată locul injectării la nivelul regiunii de piele pe care o folosiţi.
Polish: Obserwuje się proporcjonalną zależność pomiędzy dawką a stężeniami (stężenie maksymalne, stopień absorpcji) po podskórnym podaniu w zakresie dawek terapeutycznych.
Romanian: Relaţia de proporţionalitate între doza administrată şi concentraţiile plasmatice rezultate (concentraţia maximă, nivelul absorbţiei) este observată după administrarea subcutanată în intervalul dozelor terapeutice.
Polish: Łagodne hipoglikemie (na pacjento-rok)
Romanian: Episoade hipoglicemice minore (per pacient - an)
Polish: Następnie pacjenci mogli stopniowo zwiększać dawkę insuliny, jednak dawka nie mogła być większa, niż dawka stosowana przed randomizacją.
Romanian: Ulterior pacienţilor li s-a permis să crească prin titrare doza de insulină la o doză care să nu depăşească doza din perioada pre-randomizare.
Polish: Oktreotyd/lanreotyd mogą zmniejszać lub zwiększać zapotrzebowanie na insulinę.
Romanian: Octreotida/lanreotida pot fie să crească, fie să reducă necesarul de insulină.
Polish: W przypadku zmiany insuliny bazowej na Levemir, należy rozważyć, indywidualnie dla każdego pacjenta, zmniejszenie dawki insuliny bazowej (baza) i insuliny podawanej jako bolus, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Romanian: La schimbarea de la insulină bazală la Levemir, scăderea dozei de insulină bazală şi bolus trebuie ajustată în funcție de necesităţile individuale pentru a minimiza riscul de hipoglicemie (vezi pct.4.4).
Polish: Może to wskazywać na zablokowanie lub uszkodzenie igły.
Romanian: Acest lucru poate indica un ac înfundat sau deteriorat.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Glicerol
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Glicerol
Polish: Może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób.
Romanian: Poate afecta până la 1 din 10000 persoane.
Polish: Dawkę można nastawić w zakresie od 1 do 60 jednostek z dokładnością do 1 jednostki.
Romanian: Puteţi selecta doze de la 1 la 60 unităţi, în trepte de câte o unitate.
Polish: Pacjent może szybciej odzyskać przytomność po wstrzyknięciu glukagonu (hormon) przez osobę przeszkoloną.
Romanian: Vă puteţi reveni mai repede din starea de inconştienţă dacă vi se administrează o injecţie cu hormonul glucagon de către o persoană instruită corespunzător.
Polish: • Założyć dużą zewnętrzną osłonkę igły i odkręcić igłę (rysunek E).
Romanian: • Puneţi înapoi capacul mare exterior al acului şi deşurubaţi acul (figura E).
Polish: Dawkę można zmienić, zwiększyć lub zmniejszyć, obracając pokrętło nastawiania dawki w obie strony aż linia właściwej dawki zrówna się ze wskaźnikiem.
Romanian: Doza poate fi corectată fie în plus, fie în minus, prin răsucirea selectorului dozei în direcţia adecvată până când doza corectă se află în dreptul indicatorului.
Polish: Patrz również punkt Ciężka reakcja uczuleniowa powyżej.
Romanian: Vezi mai sus Reacţii alergice grave.
Polish: Rzadkie działania niepożądane Może dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób.
Romanian: Reacţii adverse rare Pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane.
Polish: • leki sympatykomimetyczne (takie jak epinefryna [adrenalina] lub salbutamol, terbutalina w leczeniu astmy);
Romanian: • Simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalină] sau salbutamol, terbutalină, utilizate în tratamentul astmului bronşic)
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Levemir nie może być stosowany w pompach insulinowych.
Romanian: Levemir nu trebuie utilizat în pompele de perfuzare a insulinei.
Polish: W porównaniu z insuliną NPH (Obojętna Protamina Hagedorna) profil czasu działania produktu Levemir jest statystycznie istotnie mniej zmienny, a zatem bardziej przewidywalny, co potwierdzono porównując wewnątrzosobnicze współczynniki zmienności (CV) całkowitego i maksymalnego efektu farmakodynamicznego (patrz Tabela 1).
Romanian: Profilul acţiunii în timp a Levemir este semnificativ mai puţin variabil din punct de vedere statistic şi de aceea mai predictibil decât al insulinei NPH (protamin insulină neutră Hagedorn), aşa cum se observă din coeficientul de variaţie (CV) intra-individual pentru efectul farmacodinamic total şi maxim în tabelul 1.
Polish: Nie należy moczyć, myć ani smarować wstrzykiwacza, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie.
Romanian: Nu îl udaţi, spălaţi sau ungeţi, deoarece stiloul injector se poate deteriora.
Polish: Wskaźnik dawki
Romanian: Indicator de doză
Polish: Nie obserwowano istotnych klinicznie różnic we właściwościach farmakokinetycznych leku pomiędzy małymi dziećmi, dziećmi, młodzieżą i osobami dorosłymi.
Romanian: S-a constatat că nu există diferenţe clinice relevante în ceea ce priveşte proprietăţile farmacocinetice între copii mici, copii, adolescenţi şi adulţi.
Polish: Zmiany miejsc wstrzyknięć w obrębie jednego obszaru mogą zmniejszyć występowanie tych reakcji lub im zapobiec.
Romanian: Schimbarea continuă prin rotaţie a locurilor de injectare în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacţii.
Polish: • Należy upewnić się, że pokrętło nastawiania dawki nie jest blokowane podczas wykonywania wstrzyknięcia, ponieważ musi ono swobodnie powrócić do pozycji 0 po naciśnięciu przycisku podania dawki.
Romanian: • Asiguraţi-vă că nu blocaţi selectorul dozei în timpul injectării, deoarece selectorul dozei trebuie să poată să revină la 0 când apăsaţi butonul de injectare.
Polish: ► Jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę detemir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, patrz punkt 6.
Romanian: ► Dacă sunteţi alergic la insulina detemir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, vezi pct. 6, Conţinutul ambalajului și alte informaţii.
Polish: Kwas solny (do dostosowania pH) Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH)
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)