FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Trulicity est utilisé : - seul, si votre glycémie (taux de sucre dans le sang) n'est pas contrôlée de façon adéquate par un régime alimentaire et une activité physique, et si vous ne pouvez pas prendre de metformine (autre médicament contre le diabète).
Czech: Přípravek Trulicity se používá: - samostatně, pokud není hladina cukru v krvi dostatečně regulována pomocí diety a cvičení a pokud nemůžete užívat metformin (jiný lék proti diabetu),
French: Si vous prenez Trulicity en association avec une sulphonylurée ou de l'insuline, votre taux de glucose dans le sang risque de baisser (hypoglycémie), ce qui peut réduire votre capacité à vous concentrer.
Czech: Pokud používáte přípravek Trulicity v kombinaci se sulfonylureou nebo inzulinem, může se objevit nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie), což může snížit Vaši schopnost se soustředit.
French: J'ai déverrouillé le stylo et appuyé sur le bouton vert d'injection avant de retirer le capuchon de la base, que dois-je faire ?
Czech: Co se stane, když pero odjistím a zmáčknu zelené injekční tlačítko před tím, než je odstraněn kryt základny?
French: Continuez à maintenir à plat la base transparente fermement contre votre peau jusqu'à entendre un deuxième clic.
Czech: Průhlednou základnu drže stále pevně na kůži, dokud neuslyšíte druhé cvaknutí.
French: Dans la même étude, une dose unique de 1,5 mg de dulaglutide a permis d'augmenter la sécrétion maximale d'insuline par les cellules β et d'améliorer la fonction bêta-cellulaire chez des sujets atteints de diabète de type 2 par rapport aux sujets recevant le placebo.
Czech: Ve stejné studii zvýšila jednorázová dávka 1,5 mg dulaglutidu maximální sekreci inzulinu z β buněk a zlepšila funkci β buněk u pacientů s diabetem mellitem 2. typu v porovnání s placebem.
French: La posologie du dulaglutide chez des jeunes rats mâles et femelles n'a pas entrainé de déficits de mémoire à 91 fois l'exposition humaine.
Czech: Dulaglutid podaný samcům a samicím juvenilních potkanů v množství až 91krát překračují dávkování u lidí nezpůsobil paměťový deficit.
French: Qu'est-ce que Trulicity et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Trulicity Comment utiliser Trulicity
Czech: Co je přípravek Trulicity a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trulicity používat Jak se přípravek Trulicity používá
French: La co-administration de dulaglutide avec un contraceptif oral (norgestimate 0,18 mg/éthinylestradiol 0,025 mg) n'a pas affecté l'exposition globale à la norelgestromine, ni à l'éthinylestradiol.
Czech: Současné podávání dulaglutidu s perorální antikoncepcí (norgestimát 0,18 mg/ethinylestradiol 0,025 mg) neovlivnilo celkovou expozici norelgestrominu a ethinylestradiolu.
French: Trulicity peut être sorti du réfrigérateur et conservé à une température ne dépassant pas 30°C pendant 14 jours maximum.
Czech: Přípravek Trulicity může být vyjmut z chladničky a uchováván při teplotě nepřesahující 30 °C po dobu maximálně 14 dnů.
French: Excipients : Citrate de sodium ; acide citrique, anhydre ; mannitol ; polysorbate 80 ; eau pour préparations injectables
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: natrium-citrát, kyselina citronová, mannitol, polysorbát 80, voda pro injekci
French: Vérifiez que la dose a bien été injectée.
Czech: Zkontrolujte, zda jste si podal(a) celou dávku.
French: - vous souffrez de diabète de type 1 (diabète dans lequel l'organisme ne produit pas d'insuline) car ce médicament ne vous convient pas.
Czech: - máte diabetes 1. typu (typ při kterém Vaše tělo nevytváří žádný inzulin), protože tento lék nemusí být pro Vás správný,
French: Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 - L'hypoglycémie est fréquente lorsque le dulaglutide est utilisé seul, ou avec de la metformine et de la pioglitazone, ou avec un inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose de type 2 (iSGLT2) avec ou sans metformine.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob - Hypoglykémie je častá, pokud je dulaglutid používán samotný nebo s metforminem a pioglitazonem dohromady, nebo s inhibitorem kotransportéru sodíku a glukózy typu 2
French: Une fois par semaine
Czech: jednou denně
French: Diminution de l'appétit, dyspepsie, constipation, flatulence, distension abdominale, reflux gastroœsophagien, éructation
Czech: Snížená chuť k jídlu, dyspepsie, zácpa, flatulence, abdominální distenze, gastroezofageální refluxní choroba,
French: La dose peut être administrée à toute heure de la journée, au moment ou en dehors des repas.
Czech: Dávku je možné podat v kteroukoli denní dobu nezávisle na jídle.
French: Cette étude n'incluait aucun patient avec une insuffisance rénale terminale.
Czech: Tato klinická studie nezahrnovala pacienty s koncovým stadiem onemocnění ledvin.
French: Préparer du réfrigérateur.
Czech: Připravte se stříkačku z chladničky.
French: Le sexe et l'origine ethnique n'ont eu aucun effet cliniquement significatif sur les paramètres pharmacocinétiques du dulaglutide.
Czech: Pohlaví a rasa neměly klinicky významný efekt na farmakokinetiku dulaglutidu.
French: Une quantité trop élevée de Trulicity peut faire baisser de façon importante votre glycémie (hypoglycémie) et vous pouvez avoir envie de vomir ou des vomissements.
Czech: Příliš mnoho přípravku Trulicity může příliš snížit hladinu cukru v krvi (hypoglykémie) a může způsobit, že se u Vás objeví nevolnost nebo zvracení.
French: Le jour de la semaine prévu pour l'injection peut être éventuellement modifié, dans la mesure où la dernière dose a été administrée au moins 3 jours (72 heures) avant.
Czech: Den v týdnu, kdy je podávána dávka, se může změnit, je-li to nutné, pokud byla poslední dávka podána před 3 nebo více dny (72 hodin).
French: Fonctionnement des cellules bêta
Czech: Funkce beta buněk
French: • Ne touchez pas l'aiguille.
Czech: • Jehly se nedotýkejte.
French: La co-administration de dulaglutide et d'atorvastatine a réduit la Cmax et l'ASC(0-∞) respectivement de 70 % et de 21 % au maximum pour l'atorvastatine et son principal métabolite, l'o-hydroxyatorvastatine.
Czech: Současné podávání dulaglutidu s atorvastatinem snížilo Cmax a AUC(0-∞) až na 70 % a 21 %, v uvedeném pořadí u atorvastatinu a jeho hlavního metabolitu o-hydroxyatorvastatinu.
French: Lors d'une étude de carcinogénicité à 2 ans menée chez des rats soumis à une exposition clinique ≥ 7 fois l'exposition clinique humaine avec le dulaglutide 1,5 mg par semaine, le dulaglutide a entrainé des augmentations statistiquement significatives, doses dépendantes, de l'incidence de tumeurs des cellules C de la thyroïde (adénomes et carcinomes combinés).
Czech: Ve 2leté studii karcinogenity u potkanů při ≥ 7krát vyšší expozici než u člověka po dávce 1,5 mg dulaglutidu týdně vedl dulaglutid k statisticky významnému zvýšení incidence tumorů štítné žlázy z C buněk (adenomy a karcinomy v kombinaci) v závislosti na dávce.
French: Les effets indésirables les plus fréquents entraînant un arrêt du traitement pour le dulaglutide 0,75 mg et 1,5 mg, respectivement, étaient les nausées (1,0 % ; 1,9 %), les diarrhées (0,5 % ; 0,6 %) et les vomissements (0,4 % ; 0,6 %) ; et ont été généralement rapportés au cours des 4 à 6 premières semaines.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí příhody vedoucí k ukončení léčby u dulaglutidu 0,75 mg a 1,5 mg, v uvedeném pořadí, byly nauzea (1,0 %; 1,9 %), průjem (0,5 %; 0,6 %) a zvracení (0,4 %; 0,6 %) a byly obvykle hlášeny během prvních 4-6 týdnů.
French: 28 semaines
Czech: 28 týdnů
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Trulicity si : - vous êtes sous dialyse, car ce médicament n'est pas recommandé.
Czech: Před použitím přípravku Trulicity se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud: - jste v dialyzačním programu, protože v tomto případě není tento přípravek doporučen,
French: • Conservez votre stylo au réfrigérateur.
Czech: • Uchovávejte pero v chladničce.
French: Après la co-administration avec une dose maximale de 3 mg de dulaglutide à l'état d'équilibre, aucune différence statistiquement significative de l'ASC(0-12), de la Cmax ou du tmax du paracétamol n'a été observée.
Czech: Po současném podání až s 3 mg dulaglutidu v ustáleném stavu se nevyskytly žádné statisticky významné rozdíly v AUC(0-12), Cmax nebo tmax paracetamolu.
French: Figure 2 : Analyses des évènements cardiovasculaires individuellement par type, des décès toutes causes, et homogénéité de l'effet sur le critère principal quel que soit le sous-groupe
Czech: Grafické znázornění (Forest plot) analýzy jednotlivých typů kardiovaskulárních příhod, úmrtí ze všech příčin, a konsistentnosti výsledků u primárního cíle napříč podskupinami
French: En association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant Dans une étude avec comparateur actif d'une durée de 78 semaines, le dulaglutide a été comparé à l'insuline glargine, tous deux en association avec un traitement à base de metformine et de sulfamide hypoglycémiant.
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem a derivátem sulfonylurey Ve studii s aktivní kontrolou trvající 78 týdnů byl srovnáván dulaglutid s inzulinem glarginem, kdy oba byly podávány se základní léčbou metforminem a derivátem sulfonylurey.
French: • Ne partagez pas votre seringue avec une autre personne.
Czech: • Svou injekční stříkačku s nikým nesdílejte.
French: Si le stylo a été congelé, NE L'UTILISEZ PAS.
Czech: Pokud došlo k jeho zmrznutí, NEPOUŽÍVEJTE JEJ.
French: Le traitement par dulaglutide a entrainé des réductions significatives de la glycémie à jeun par rapport à la valeur à l'inclusion.
Czech: Léčba dulaglutidem vedla k významnému snížení hodnot glykémie nalačno oproti výchozímu stavu.
French: Aucun des patients ayant présenté une hypersensibilité systémique n'a développé d'anticorps anti-médicament dulaglutide.
Czech: U žádného pacienta se systémovou hypersenzitivitou se nevytvořily protilátky proti dulaglutidu.
French: Après la co-administration de digoxine à l'état d'équilibre avec 2 doses consécutives de dulaglutide, l'exposition globale (ASCτ) et le tmax de la digoxine n'ont pas été modifiés ; la Cmax a diminué jusqu'à 22 %.
Czech: Po současném podání digoxinu v ustáleném stavu s 2 po sobě jdoucími dávkami dulaglutidu se celková expozice (AUCτ) a tmax digoxinu nezměnily a Cmax se snížila až o 22 %.
French: La co-administration de plusieurs doses de dulaglutide avec du lisinopril à l'état d'équilibre n'a donné lieu à aucun changement cliniquement significatif de l'ASC ou de la Cmax du lisinopril.
Czech: Současné podávání více dávek dulaglutidu s lisinoprilem v ustáleném stavu nevedlo k žádným klinickým změnám AUC nebo Cmax lisinoprilu.
French: Si la seringue a été congelée, NE L'UTILISEZ PAS.
Czech: Pokud došlo k jejímu zmrznutí, NEPOUŽÍVEJTE JI.
French: Les volumes moyens de distribution après administration sous-cutanée de dulaglutide 0,75 mg et 1,5 mg à l'état d'équilibre chez des patients atteints de diabète de type 2 ont été d'environ 19,2 L et 17,4 L.
Czech: Průměrný distribuční objem po subkutánním podání dulaglutidu 0,75 mg a 1,5 mg u ustáleného stavu u pacientů s diabetem mellitem 2. typu byl přibližně 19,2 l a 17,4 l.
French: Aucun cas d'hypoglycémie sévère n'a été observé avec Trulicity ni avec le placebo.
Czech: Pro Trulicity ani pro placebo nebyly pozorovány žádné případy závažné hypoglykémie.
French: 1 500-2 000 mg/jou r (n = 268)
Czech: Metformin 1 500-2 000 mg/den (n=268)
French: Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre ont été atteintes 2 à 4 semaines après l'administration hebdomadaire de dulaglutide (1,5 mg).
Czech: Ustálené plazmatické koncentrace byly dosaženy od 2 do 4 týdnů při podávání dulaglutidu (1,5 mg) jednou týdně.
French: Une auto-surveillance glycémique est nécessaire pour ajuster la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline, notamment lors de l'instauration du traitement par Trulicity et de la réduction des doses d'insuline.
Czech: Monitorování glykemie pacientem je nutné kvůli úpravě dávky derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu, zejména po zahájení léčby přípravkem Trulicity a snížení dávky inzulinu.
French: - Rôts - Sensation de fatigue - Accélération du rythme cardiaque - Ralentissement des courants électriques dans le cœur
Czech: - Zvýšení srdeční frekvence - Zpomalení elektrických impulzů v srdci.
French: Les patients ont arrêté leur traitement préalable par insuline lors de la randomisation.
Czech: Pacientům byl při randomizaci vysazen jejich inzulinový režim, který měli před studií.
French: Glycémie à jeun
Czech: Glykémie nalačno
French: FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
French: Le dulaglutide améliore le contrôle glycémique grâce aux effets prolongés de la diminution des concentrations de glucose à jeun, avant et après les repas chez les patients atteints de diabète de type 2 dès la première administration du médicament ; l'effet est maintenu pendant l'intervalle d'injection hebdomadaire.
Czech: Dulaglutid zlepšuje glykemickou kontrolu prostřednictvím trvalého snížení glykémií nalačno, před jídlem a po jídle u pacientů s diabetem 2. typu, počínaje první aplikací dulaglutidu a trvající po celý dávkovací interval při dávkování jedenkrát týdně.
French: Le dulaglutide bloque la sécrétion de glucagon, anormalement élevée chez les patients diabétiques de type 2.
Czech: Dulaglutid potlačuje sekreci glukagonu, o kterém je známo, že je nepřiměřeně zvýšen u pacientů s diabetem 2. typu.
French: Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère comment se débarrasser des médicaments que vous n'utilisez plus.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry jak správně likvidovat léky, které již nepoužíváte.
French: Placebo (n = 141)
Czech: Placebo (n = 141) Exenatid+
French: • N'utilisez pas la seringue.
Czech: • Stříkačku nepoužívejte
French: Les symptômes de l'hypoglycémie peuvent être les suivants : maux de tête, somnolence, faiblesse, vertiges, sensation de faim, confusion, irritabilité, accélération des battements cardiaques et transpiration.
Czech: Příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat bolest hlavy, ospalost, slabost, závratě, pocit hladu, zmatenost, podrážděnost, zrychlený srdeční tep a pocení.
French: Trulicity ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Czech: Přípravek Trulicity, který byl zmražen, nesmí být používán.
French: Après une première dose de 1 et 3 mg de dulaglutide, la Cmax du paracétamol a été réduite respectivement de 36 et 50 % ; le tmax moyen a également été plus long (de respectivement 3 et 4 heures).
Czech: Po první dávce 1 a 3 mg dulaglutidu se snížila Cmax paracetamolu o 36 % a 50 %, v uvedeném pořadí a střední tmax se prodloužila (3 a 4 hodiny, v uvedeném pořadí).
French: Trulicity doit être injecté sous la peau (injection sous-cutanée) du ventre (abdomen) ou du haut de la cuisse.
Czech: Přípravek Trulicity se podává injekčně pod kůži (podkožní injekce) v oblasti břicha nebo horní části nohy (stehno).
French: Vous pouvez utiliser votre stylo à tout moment de la journée, pendant ou en dehors des repas.
Czech: Pero můžete použít kdykoli během dne nezávisle na jídle.
French: Réaction anaphylactique#
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktická reakce#
French: Des cas d'acidocétose diabétique ont été rapportés chez des patients insulinodépendants après une interruption rapide de la prise d'insuline ou une réduction rapide de la dose d'insuline (voir rubrique 4.2).
Czech: U pacientů se závislostí na podávání inzulinu byla po rychlém vysazení nebo snížení dávky inzulinu hlášena diabetická ketoacidóza (viz bod 4.2).
French: En association avec un sulfamide hypoglycémiant
Czech: Kombinovaná léčba se sulfonylureou
French: En association avec la metformine
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem
French: Seringue en verre (type I) .
Czech: Skleněná injekční stříkačka (Typ I).
French: Néanmoins, aucune tendance concernant l'exposition au dulaglutide n'a été observée en ce qui concerne le degré d'insuffisance hépatique.
Czech: Nebyl však pozorován žádný trend expozice dulaglutidu v porovnání se stupněm poruchy funkce jater.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Diabetes mellitus 2.typu
French: On ignore si le dulaglutide est excrété dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda se dulaglutid vylučuje do lidského mateřského mléka.
French: Glycémie post-prandiale
Czech: Postprandiální glykémie
French: Comment conserver Trulicity
Czech: Jak přípravek Trulicity uchovávat
French: Les résultats montrent une absence d'augmentation du risque CV avec le dulaglutide par rapport aux traitements habituels (HR : 0,57 ; IC : [0,30, 1,10]).
Czech: Výsledky ukázaly, že nedošlo k žádnému zvýšení kardiovaskulárního rizika u dulaglutidu v porovnání s kontrolními typy léčby (HR: 0,57; IS: [0,30,
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ
French: Cela peut prendre environ 5-10 secondes.
Czech: To nastane, až se jehla začne vtahovat zpět asi za 5-10 vteřin.
French: Une diminution significative et durable des taux d'HbA1c entre l'inclusion et le 60ème mois a été observée pour Trulicity versus placebo, en association avec la prise en charge thérapeutique standard (-0,29 % versus 0,22 % ; différence de traitement estimée -0,51 % [-0,57 ; -0,45] ; p < 0,001).
Czech: U Trulicity vs placebo, přidanými ke standardní léčbě, bylo pozorováno významné a trvající snížení hladin HbA1c od výchozí hodnoty do 60 měsíců (-0,29 % vs 0,22 %; odhadovaný rozdíl mezi léčbami -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
French: Trulicity 1,5 mg a été associé à une baisse soutenue du poids sur toute la durée des études (entre la valeur à l'inclusion et la fin de la période d'évaluation finale entre -0,35 kg et -2,90 kg).
Czech: Přípravek Trulicity souvisel s trvalým snížením tělesné hmotnosti v průběhu studií (od výchozího stavu do koncového časového bodu -0,35 kg až -2,90 kg).
French: À PROPOS DE TRULICITY EN SERINGUE PRÉ-REMPLIE Veuillez lire attentivement et intégralement ces instructions et la notice avant d'utiliser votre seringue pré-remplie.
Czech: CO JE TRULICITY PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA Přečtěte si prosím pozorně a úplně tento návod k použití a informace pro pacienta dříve než použijete předplněnou injekční stříkačku.
French: En cas de suspicion de pancréatite, le traitement par dulaglutide doit être interrompu.
Czech: Pokud je podezření na pankreatitidu, měl by být dulaglutid vysazen.
French: Les effets indésirables les plus souvent rapportés dans les essais cliniques ont été de nature gastro-intestinale, incluant nausées, vomissements et diarrhées.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích byly gastrointestinální nežádoucí účinky, zahrnující nauzeu, zvracení a průjem.
French: - vous éprouvez de grosses difficultés pour digérer les aliments ou si les aliments restent plus longtemps que la normale dans votre estomac (y compris gastroparésie).
Czech: - máte závažné problémy s trávením potravy nebo pokud zůstává potrava ve Vašem žaludku delší dobu než je obvyklé (včetně gastroparézy), - jste někdy měl(a) pankreatitidu (zánět slinivky), která způsobuje silnou bolest žaludku a zad,
French: L'administration concomitante de dulaglutide et de sitagliptine a entraîné des augmentations de l'exposition et de la Cmax du dulaglutide d'environ 38 % et 27 % respectivement ; le tmax médian a été allongé d'environ 24 heures.
Czech: Současné podávání dulaglutidu se sitagliptinem zvýšilo expozici dulaglutidu a Cmax přibližně o 38 % a 27 %, v uvedeném pořadí a medián tmax se prodloužil přibližně na 24 hodin.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 1,5 mg, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v dávce 1,5 mg, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
French: Si la dose suivante est prévue dans moins de 3 jours (72 heures), la dose omise ne doit pas être administrée et la dose suivante doit être administrée selon le calendrier prévu.
Czech: Pokud zbývá méně než 3 dny (72 hodin) do další plánované dávky, měla by být zapomenutá dávka vynechána a další dávka by měla být podána v pravidelně naplánovaný den.
French: Retirez le stylo de votre peau.
Czech: Pero sejměte z kůže.
French: L'effet sur le fonctionnement des cellules bêta s'est maintenu jusqu'à la fin de l'étude la plus longue, à savoir 104 semaines.
Czech: Délka účinku na funkci beta buněk se udržela během nejdelšího trvání studie 104 týdnů.
French: Après l'administration concomitante de 2 doses consécutives de dulaglutide, l'ASC(0-τ) et la Cmax de la sitagliptine ont diminué respectivement d'environ 7,4 % et 23,1 %.
Czech: Po současném podávání 2 po sobě jdoucích dávek dulaglutidu se AUC(0-τ) a Cmax sitagliptinu snížily o 7,4 % a 23,1 %, v uvedeném pořadí.
French: L'exposition à la sitagliptine n'a pas été modifiée par l'administration concomitante d'une dose unique de dulaglutide.
Czech: Expozice sitagliptinu nebyla ovlivněna při současném podávání s jednotlivou dávkou dulaglutidu.
French: Les signes de cette maladie incluent une perte rapide de poids, une envie de vomir ou des vomissements, une haleine dégageant une odeur sucrée, un goût sucré ou métallique dans la bouche, ou un changement d'odeur de vos urines ou de votre transpiration.
Czech: Známky zahrnují rychlé snížení tělesné hmotnosti, nevolnost nebo zvracení, sladký zápach z úst, sladkou nebo kovovou chuť v ústech nebo odlišný pach moči nebo potu,
French: En association avec l'insuline prandiale, avec ou sans metformine Dans cette étude, des patients traités par 1 ou 2 injections quotidiennes d'insuline avant l'entrée dans l'étude ont arrêté leur traitement par insuline préalable et ont été randomisés pour recevoir soit du dulaglutide une fois par semaine, soit de l'insuline glargine une fois par jour, tous deux en association avec de l'insuline prandiale lispro trois fois par jour, avec ou sans metformine.
Czech: Kombinovaná léčba s prandiálním inzulinem s metforminem nebo bez metforminu V této studii ukončili pacienti užívající 1 nebo 2 injekce inzulinu denně před vstupem do studie svůj režim inzulinu před studií a byli randomizováni na dulaglutid podávaný jednou týdně nebo na inzulin glargin podávaný jednou denně v kombinaci s prandiálním inzulinem lispro třikrát denně s metforminem nebo bez metforminu.
French: Les effets indésirables liés à un surdosage avec le dulaglutide observés au cours des études cliniques ont été des troubles gastro-intestinaux et une hypoglycémie.
Czech: Účinky předávkování dulaglutidem v klinických studiích zahrnovaly gastrointestinální poruchy a hypoglykémii.
French: Le t1/2 moyen de l'atorvastatine et de l'o-hydroxyatorvastatine a été prolongé respectivement de 17 % et 41 % après l'administration de dulaglutide.
Czech: atorvastatinu a o-hydroxyatorvastatinu se po podání dulaglutidu zvýšil o 17 % a 41 %, v uvedeném pořadí.
French: Comment savoir si l'injection est terminée ?
Czech: Jak poznám, že jsem si podal celou injekci?
French: Le risque d'hypoglycémie peut être limité en réduisant la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Czech: Snížení dávky derivátu sulfonylurey nebo inzulinu může snížit riziko hypoglykémie (viz body 4.2 a 4.8).
French: - si vous êtes allergique au dulaglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Czech: Nepoužívejte přípravek Trulicity - jestliže jste alergický(á) na dulaglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: Dans tous les cas, les patients peuvent reprendre le rythme hebdomadaire d'administration.
Czech: V obou případech pak mohou pacienti pokračovat podle plánu v pravidelném dávkování jednou týdně.