FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welchen Nutzen hat Constella in diesen Studien gezeigt?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Constella σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Es darf auch nicht bei Patienten mit einer bekannten oder vermuteten Verengung im Magen-Darm-Trakt angewendet werden.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με διαγνωσθείσα απόφραξη ή με υποψία απόφραξης του στομάχου ή του εντέρου.
German: Constella wird zur symptomatischen Behandlung des mittelschweren bis schweren Reizdarmsyndroms mit Obstipation (RDS-O) bei Erwachsenen angewendet.
Greek: Το Constella χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου ήπιας έως σοβαρής μορφής (IBS) με δυσκοιλιότητα σε ενήλικες.
German: Constella ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Linaclotid enthält und in Form von Kapseln (290 Mikrogramm) erhältlich ist.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή καψακίων (των 290 μικρογραμμαρίων).
German: Der CHMP stellte fest, dass Constella langfristig (bis zu sechs Monaten) einen klinisch relevanten Nutzen bei Patienten mit RDS mit Obstipation gezeigt hat.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι έχει καταδειχθεί η κλινικά συναφής ευεργετική επίδραση του Constella σε ασθενείς που πάσχουν από IBS με δυσκοιλιότητα επί μακρό χρονικό διάστημα (έως έξι μήνες).
German: Die Ergebnisse nach einer Behandlungsdauer von 26 Wochen zeigten eine Schmerzlinderung (in mindestens 13 der 26 Wochen) bei 54 % der Patienten unter Constella, verglichen zu 36 % der Patienten unter Placebo, sowie eine Symptomlinderung in mindestens 13 Wochen bei 37 % der Patienten unter Constella, verglichen zu 17 % der Patienten der Placebo-Gruppe.
Greek: Τα αποτελέσματα μετά από θεραπεία διάρκειας 26 εβδομάδων κατέδειξαν βελτίωση των συμπτωμάτων του πόνου (για διάστημα τουλάχιστον 13 εβδομάδων από τις 26) στο 54% των ασθενών που έλαβαν Constella σε σύγκριση με το 36% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο, καθώς και ανακούφιση από τα συμπτώματα για διάστημα τουλάχιστον 13 εβδομάδων στο 37% των ασθενών που έλαβαν Constella σε σύγκριση με το 17% των ασθενών που ανήκαν στην ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο.
German: Wie wird Constella angewendet?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Constella;
German: Constella verbesserte die RDS-Symptome nachweislich wirksamer als das Placebo.
Greek: Το Constella καταδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη βελτίωση των συμπτωμάτων του IBS.
German: Der Wirkstoff in Constella, Linaclotid, bindet an die Guanylatcyclase-C-Rezeptoren im Darm.
Greek: Η δραστική ουσία του Constella, η λινακλοτίδη, προσκολλάται σε ορισμένους υποδοχείς του εντέρου ονόματι γουανιλική κυκλάση C.
German: Ähnliche Ergebnisse wurden in der zweiten Studie erzielt, bei der 54 % der Patienten unter Constella eine Besserung ihrer Schmerzen und Beschwerden äußerten und 39 % von ihnen in mindestens sechs der zwölf Behandlungswochen eine deutliche oder vollständige Linderung ihrer Symptome verspürten, während sich dies in der Placebo-Gruppe bei nur 39% bzw. 17 % der Patienten zeigte.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και στη δεύτερη μελέτη, με το 54% των ασθενών που έλαβαν Constella να εμφανίζουν βελτίωση των συμπτωμάτων πόνου και δυσφορίας και το 39% εξ αυτών να εμφανίζει αισθητή ή πλήρη ανακούφιση από τα συμπτώματα τουλάχιστον για 6 από τις 12 εβδομάδες θεραπείας, σε σύγκριση με το 39% και το 17% αντίστοιχα των ασθενών που μετείχαν στην ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο.
German: Das Reizdarmsyndrom ist eine langfristige Erkrankung des Darms, die durch Schmerzen oder Unwohlsein im Unterleib sowie Blähungen charakterisiert ist und mit einer veränderten Darmfunktion einhergeht.
Greek: Το IBS είναι μια μακροχρόνια διαταραχή του εντέρου που χαρακτηρίζεται από κοιλιακό άλγος ή κοιλιακή δυσφορία και τυμπανισμό συνοδεία αλλαγών στη συνήθη λειτουργία του εντέρου.
German: Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Anzahl an Patienten, die eine mindestens 30%ige Besserung ihrer Schmerzen und Beschwerden verspürten ,und die Anzahl an Patienten, deren RDS-Symptome in mindestens sechs der zwölf Behandlungswochen deutlich abnahmen oder vollständig verschwanden.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών των οποίων τα συμπτώματα πόνου και δυσφορίας βελτιώθηκαν κατά 30% τουλάχιστον, καθώς και ο αριθμός των ασθενών που εμφάνισαν αισθητή ή πλήρη ανακούφιση από το σύνολο των συμπτωμάτων του IBS τουλάχιστον για τις 6 από τις 12 εβδομάδες θεραπείας.
German: Die Anheftung an diese Rezeptoren sorgt für eine Schmerzlinderung und erhöht die Sekretion von Flüssigkeit in den Darm, wodurch der Stuhl aufgelockert und die Darmaktivität (Stuhlgang) erhöht wird.
Greek: Με την προσκόλλησή της στους εν λόγω υποδοχείς, η λινακλοτίδη προκαλεί μείωση του κοιλιακού άλγους και αύξηση της έκκρισης υγρών εντός του εντέρου με αποτέλεσμα την παραγωγή κοπράνων με πιο αραιή σύσταση και την αύξηση της κινητικότητας του εντέρου.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Constella (beobachtet bei 10 bis 20 von 100 Patienten) ist Diarrhö (Durchfall), meist leicht bis moderat.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Constella είναι η διάρροια, κυρίως ήπιας έως μέτριας μορφής, η οποία εμφανίζεται σε 10 έως 20 ανά 100 ασθενείς.
German: In der ersten Studie verspürten 55 % der Patienten unter Constella und nur 42% der Patienten unter Placebo eine 30%ige oder höhere Besserung ihrer Schmerzen und Beschwerden in mindestens sechs Wochen der 12wöchigen Behandlung.
Greek: Στο πλαίσιο της πρώτης μελέτης, το 55% των ασθενών που έλαβαν Constella παρουσίασε 30% ή μεγαλύτερη βελτίωση των συμπτωμάτων πόνου και δυσφορίας τουλάχιστον κατά τις 6 από τις 12 εβδομάδες θεραπείας, σε σύγκριση με το 42% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
German: EU-Nummern Bezeichnung Stärke Darreichungsform Zieltierart(en) Art der Anwendung
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
German: Wartezeit
Greek: Περιεκτι κότητα
German: Das Verteilungsvolumen beträgt 0,12 l/kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι 0,12 l/kg.
German: Honig-Aroma
Greek: Honey aroma
German: Die Symptome waren reversibel.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά, ήταν αναστρέψιμα.
German: Falls erforderlich, kann nach 24 Stunden eine zweite Verabreichung erfolgen.
Greek: Εάν απαιτείται, μπορεί να γίνει μια δεύτερη χορήγηση, μετά από 24 ώρες.
German: Siehe auch Abschnitt 4.7.
Greek: Βλέπε επίσης κεφάλαιο 4.7.
German: Siehe auch Abschnitt 4.3.
Greek: Βλέπε επίσης κεφάλαιο 4.3.
German: Der Metabolismus bei Pferden wurde nicht untersucht.
Greek: Ο μεταβολισμός στα άλογα, δεν έχει διερευνηθεί.
German: Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
German: Der Wirkstoff in Contacera und ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Greek: Η δραστική ουσία του Contacera είναι μια επιτρεπόμενη ουσία, όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (EΕ) αριθμ. 37/2010:
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden nach ungefähr 2-3 Stunden erreicht.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, επιτυγχάνονται μετά περίπου από 2-3 ώρες.
German: Es wurden jedoch keine Daten für das Pferd erhoben.
Greek: Παρ' όλα αυτά, δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τα άλογα.
German: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycin - Natriumhydroxid - Salzsäure - Meglumin - Wasser für Injektionszwecke
Greek: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections
German: ATCvet-Code: QM 01AC06.
Greek: κωδικός ATCvet : QM01AC06
German: Die Hilfsstoffe in Abschnitt 6.1 der SPC sind entweder Stoffe erlaubt, für die Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 darauf hinweisen, dass keine Rückstandshöchstgehalte erforderlich sind oder als nicht in den Geltungsbereich der Verordnung (EG) geprüft Nr. 470/2009, wenn wie in diesem Tierarzneimittel verwendet werden.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
German: Rind und Schwein: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Greek: Βοοειδή και χοίροι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Greek: Ανακινείστε καλά πριν από τα χρήση.
German: Bei Bedarf kann eine zweite Meloxicam-Gabe nach 24 Stunden erfolgen.
Greek: Εάν απαιτείται, μπορεί να γίνει μια δεύτερη χορήγηση μελοξικάμης, μετά από 24 ώρες.
German: Ist bei der Behandlung von Koliken bei Pferden eine ungenügende Schmerzlinderung festzustellen, sollte eine sorgfältige Überprüfung der Diagnose erfolgen, da dies auf die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffes hindeuten könnte.
Greek: Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανακούφισης από τον πόνο, όταν χρησιμοποιείται στη θεραπεία του κολικού των ιπποειδών, θα πρέπει να γίνεται προσεκτική επανεκτίμηση της διάγνωσης, καθώς αυτό μπορεί να αποτελέσει ένδειξη για ανάγκη χειρουργικής επέμβασης.
German: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NIEDERLANDE
Greek: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel,
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Greek: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
German: 4.4 Besondere Warnhinweise
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις
German: Der Metabolismus bei Ratten, Mini-Schweinen, Menschen, Rindern und Schweinen ist qualitativ ähnlich, unterscheidet sich jedoch quantitativ.
Greek: Ο μεταβολισμός, είναι ποιοτικά παρόμοιος στους επίμυς, στους νανόσωμους χοίρους, στους ανθρώπους, στα βοοειδή και στους χοίρους, αν και υπάρχουν ποσοτικές διαφορές.
German: Bei Rindern wird Meloxicam hauptsächlich über die Milch und Galle ausgeschieden, während Urin nur Spuren der Muttersubstanz enthält.
Greek: Στα βοοειδή, η μελοξικάμη, απεκκρίνεται κυρίως μέσω του γάλακτος και της χολής, ενώ τα ούρα περιέχουν μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
German: Jede Durchstechflasche ist mit einem Gummistopfen verschlossen und mit einer Aluminiumbördelkappe versiegelt.
Greek: Κάθε φιαλίδιο, κλείνεται με στόμιο από καουτσούκ και είναι σφραγισμένο με κάλυμμα από αλουμίνιο.
German: Etwa 50 % der verabreichten Dosis werden über den Urin und der Rest über die Fäzes ausgeschieden.
Greek: Το 50 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται με τα ούρα και η υπόλοιπη ποσότητα με τα κόπρανα.
German: Der Kumulationsfaktor von 1.08 weist darauf hin, dass Meloxicam sich bei täglicher Gabe nicht anreichert.
Greek: Ο συντελεστής αθροιστικής δράσης 1,08 υποδηλώνει ότι η μελοξικάμη δεν έχει αθροιστική δράση όταν χορηγείται ημερησίως.
German: Entweder mit einer kleinen Menge Futter vermischt vor der Fütterung verabreichen oder direkt in das Maul eingeben.
Greek: Χορηγείται είτε αναμεμειγμένο με μια μικρή ποσότητα τροφής, ή απευθείας στο στόμα.
German: Die in allen Spezies gefundenen Hauptmetaboliten sind 5-Hydroxyund 5-Carboxy-Metabolite sowie Oxalyl-Metabolite.
Greek: Οι κυριότεροι μεταβολίτες που ανεβρέθηκαν σε όλα τα είδη, ήταν οι 5-υδροξυ- και οι 5-καρβοξυ- μεταβολίτες, καθώς και οι οξαλυλ-μεταβολίτες.
German: Meloxicam Meloxicam Rinder Ziegen
Greek: Meloxicam Meloxicam Βοοειδή
German: Beispiel: ein 400 kg schweres Pferd bekommt 16 ml Contacera, ein 500 kg schweres Pferd 20 ml Contacera und ein 600 kg schweres Pferd 24 ml Contacera.
Greek: Για παράδειγμα, ένα άλογο ζυγίζει 400 kg θα λάβουν 16 ml Contacera, ένα άλογο ζυγίζει 500 kg θα λάβουν 20 ml Contacera, και ένα άλογο ζυγίζει 600 kg θα λάβουν 24 ml του Contacera.
German: Die Behandlung von Kälbern mit Contacera 20 Minuten vor dem Enthornen lindert postoperative Schmerzen.
Greek: Η χορήγηση σε μόσχους Contacera 20 λεπτά πριν την αφαίρεση των κεράτων μειώνει τον πόνο.
German: Laborstudien am Rind haben keinen Hinweise auf teratogene, foetotoxische oder maternotoxische Wirkungen ergeben.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε βοοειδή δεν παρουσίασαν στοιχεία για την ύπαρξη τερατογόνου, εμβρυοτοξικής ή μητρικοτοξικής δράσης.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
German: Wird das Tierarzneimittel entsprechend der Dosierungsanleitung verabreicht, beträgt die orale Bioverfügbarkeit ungefähr 98 %.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 98%.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
German: Meloxicam wird vorwiegend im Plasma gefunden.
Greek: Η μελοξικάμη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσμα.
German: Meloxicam ist zu mehr als 98% an Plasmaproteine gebunden.
Greek: Περισσότερο από 98% της μελοξικάμης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über Appetitverlust, Lethargie, abdominalen Schmerz und Colitis berichtet.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί απώλεια όρεξης, λήθαργος, κοιλιακό άλγος και κολίτιδα.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem (den) Wirkstoff(en) oder einem der sonstigen Bestandteile.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο(στα) δραστικό(ά) συστατικό(ά), ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
German: Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Lösung enthält:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml περιέχει:
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 3 Monate.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 μήνες.
German: Die alleinige Anwendung von Contacera lindert die Schmerzen während des Enthornens nicht ausreichend.
Greek: Η χορήγηση μόνο του Contacera δεν παρέχει επαρκή ανακούφιση από τον πόνο κατά την επέμβαση αφαίρεσης των κεράτων.
German: Galle und Urin von Schweinen enthalten nur Spuren der Muttersubstanz.
Greek: Στους χοίρους, η χολή και τα ούρα, περιέχουν μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
German: Alle Hauptmetaboliten haben sich als pharmakologisch inaktiv erwiesen.
Greek: Όλοι οι κύριοι μεταβολίτες αποδείχτηκαν φαρμακολογικά ανενεργοί.
German: Elimination: Meloxicam wird mit einer Eliminationshalbwertszeit von 7,7 Stunden ausgeschieden.
Greek: Απομάκρυνση Η μελοξικάμη απομακρύνεται με τελική ημιπερίοδο ζωής 7,7 ωρών.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Rinder:
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή:
German: Vergleichsweise geringe Konzentrationen finden sich in der Skelettmuskulatur und im Fettgewebe.
Greek: Συγκριτικά χαμηλότερες συγκεντρώσεις ανιχνεύονται στους σκελετικούς μύες και στο λιπώδη ιστό.
German: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten oder chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates kann Meloxicam Suspension zum Eingeben in einer Dosierung von 0,6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion zur Weiterbehandlung eingesetzt werden.
Greek: Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και στην ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές, ένα πόσιμο εναιώρημα μελοξικάμης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,6 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους, 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
German: Bei Pferden wird Meloxicam nach intravenöser Verabreichung mit einer Eliminations-Halbwertszeit von 8,5 Stunden ausgeschieden.
Greek: Στα άλογα, μετά από ενδοφλέβια ένεση, η μελοξικάμη απομακρύνεται με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής 8,5 ώρες.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein.
Greek: Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν πιθανό να προκαλέσει πόνο.
German: NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
German: Nach Verabreichen des Medikamentes die Flasche mit dem Deckel wieder verschließen und die Dosierspritze mit warmem Wasser auspülen und trocknen lassen.
Greek: Μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προιόντος κλείστε τη φιάλη με το πώμα, πλύνετε τη δοσομετρική σύριγγα με ζεστό νερό και αφήστε τη να στεγνώσει.
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN(MRLs)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml περιέχει:
German: Rinder Ziegen
Greek: Βοοειδή Αιγες
German: Sonstige Bestandteile: Natriumbenzoat 5 mg
Greek: Sodium benzoate 5 mg
German: Deshalb wird die Anwendung bei dieser Spezies während Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
Greek: Για το λόγο αυτό, δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
German: Verunreinigungen während der Entnahme vermeiden.
Greek: Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
German: Meloxicam hat ebenfalls antiendotoxische Eigenschaften, da gezeigt werden konnte, dass es die durch Gabe von E. coli-Endotoxin ausgelöste Thromboxan B2-Produktion bei Kälbern, Milchkühen und Schweinen hemmt.
Greek: H μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2, η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους, γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και χοίρους.
German: Außerdem besteht eine schwache Hemmung der kollageninduzierten Thrombozytenaggregation.
Greek: Σε μικρότερο βαθμό, αναστέλλει επίσης την από το κολλαγόνο προκαλούμενη συσσώρευση θρομβοκυττάρων.
German: In sehr seltenen Fällen wurden während der klinischen Studien die für nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) typischen Nebenwirkungen (leichte Urtikaria, Diarrhoe) beobachtet.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκαν περιστατικά τυπικών παρενεργειών των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) (ελαφρά κνίδωση, διάρροια).
German: Meloxicam20 mg.
Greek: Μελοξικάμη 20 mg
German: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Greek: Zoetis Polska Sp.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Greek: Ειδική Προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
German: Nach Anbruch verwendbar bis:
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως
German: Bei Schweinen beträgt die mittlere Plasma-Eliminations-Halbwertszeit etwa 2,5 Stunden nach intramuskulärer Verabreichung.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, η μέση ημιπερίοδος ζωής είναι περίπου 2,5 ώρες.
German: 15 μg/kg Milch
Greek: 15 μg/kg Γάλα
German: Suspension zum Eingeben in einer Dosis von 0,6 mg/kg Körpergewicht, einmal täglich für bis zu 14 Tage.
Greek: Πόσιμο εναιώρημα που χορηγείται στη δόση των 0,6 mg/kg σωματικού βάρους, άπαξ ημερησίως, για διάρκεια έως 14 ημέρες.
German: Natriumbenzoat
Greek: Sodium benzoate
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Verunreinigungen während der Entnahme vermeiden.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
German: Die höchsten Meloxicam-Konzentrationen werden in Leber und Niere gefunden.
Greek: Υψηλότερες τιμές συγκέντρωσης της μελοξικάμης, παρατηρούνται στο ήπαρ και τους νεφρούς.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht einfrieren.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην καταψύχετε.
German: Meloxicam ist ein NSAID der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiphlogistisch, antiexsudativ, analgetisch und antipyretisch wirkt.
Greek: Η μελοξικάμη, είναι ένα ΜΣΑΦ, της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ' αυτόν τον τρόπο, αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
German: Verteilung: Meloxicam ist zu ungefähr 98 % an Plasmaproteine gebunden.
Greek: Περίπου 98% της μελοξικάμης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
German: Bei Eingeben mit dem Futter sollte das Tierarzneimittel in einer kleinen Futtermenge vor der eigentlichen Fütterung verabreicht werden.
Greek: Στην περίπτωση που το προϊόν αναμιγνύεται με την τροφή, θα πρέπει να προστίθεται σε μια μικρή ποσότητα τροφής, πριν από το σιτισμό.
German: Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach dem Enthornen von Kälbern.
Greek: Για την ανακούφιση από τον πόνο μετά από επέμβαση αφαίρεσης των κεράτων στους μόσχους.
German: Meloxicam ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiinflammatorisch, analgetisch, antiexsudativ und antipyretisch wirkt.
Greek: Η μελοξικάμη, είναι ένα Μη-Στεροειδές, Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο (ΜΣΑΦ) της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας την σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ' αυτό τον τρόπο, αντιφλεγμονώδη, αναλγητική, αντιεξιδρωματική και αντιπυρετική δράση.
German: Zur unterstützenden Behandlung der akuten Mastitis, in Verbindung mit einer antibiotischen Behandlung.
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
German: Meloxicam wird zu einem Alkohol, einem Säurederivat und mehreren polaren Metaboliten verstoffwechselt.
Greek: σε παράγωγο οξέος, και σε μερικούς πολικούς μεταβολίτες.
German: Häufige Nebenwirkungen sind leichte vorübergehende Schwellungen an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung bei Rindern und Schweinen, welche bei weniger als 10% der in klinischen Studien behandelten Rindern beobachtet wurden.
Greek: Αυτό παρατηρήθηκε σε ποσοστό μικρότερο του 10% των υπό θεραπεία βοοειδών που υποβλήθηκαν σε κλινικές μελέτες.
German: Pferde:
Greek: Βοοειδή:
German: Seltene Nebenwirkungen sind leichte vorübergehende Schwellungen an der Injektionsstelle bei Pferden , die von selbst verschwinden.
Greek: Οι μη συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης στα άλογα, το οποίο αποδράμει χωρίς καμία επέμβαση.
German: Rind und Schwein
Greek: Βοοειδή και χοίροι:
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 μg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei Milchkühen 2,7 μg/ml nach 4 Stunden erreicht.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg μελοξικάμης/kg επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες και 4 ώρες στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, αντίστοιχα.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {Monat/Jahr} Nach Anbruch verwendbar bis:
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
German: Datum der Erstzulassung: 06/12/2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Greek: ης έγκρισης: 06/12/2012
German: C. ANGABE DER RÜCKSTSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett für 20-ml-Flasche
Greek: Ετικέτα για φιάλη των 20 ml
German: Zur unterstützenden Behandlung der puerperalen Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-AgalaktieSyndrom), in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung.
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.