FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Lithuanian: - Yra sunki nereguliuojama hipertenzija.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig ukontrollert hypertensjon
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EC107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Lithuanian: - Likutis dėl gamybos proceso - gentamicinas.
Norwegian Bokmål: Rest fra fremstillingsprosessen: Gentamicin.
Lithuanian: Tiriama populiacija - 1 892 pacientai, atrinkti interaktyvia balso atsako sistema.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen bestod av 1892 pasienter randomisert ved hjelp av et interaktivt stemme-responssystem.
Lithuanian: Metalyse nerekomenduojama vartoti vaikams (jaunesniems kaip 18 metų), nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Norwegian Bokmål: Metalyse er ikke anbefalt til barn (under 18 år) på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/169/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/169/006
Lithuanian: Dėl to jis padeda apsaugoti nuo širdies priepuolio sukeliamo pažeidimo ir, kaip buvo įrodyta, išsaugo gyvybę.
Norwegian Bokmål: Derved motvirkes skader som forårsakes av hjerteinfarktet og det har vist seg at man kan redde liv.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/169/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/169/005
Lithuanian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Vokietija
Norwegian Bokmål: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Tyskland
Lithuanian: 60-7070-8080-90Daugiau nei90
Norwegian Bokmål: under 60 60-70 70-80 80-90 over 90
Lithuanian: Mutageninio ir kancerogeninio poveikio šios grupės rekombinaciniai baltymai neturėtų sukelti.
Norwegian Bokmål: Mutagenitet og karsinogenitet forventes ikke for denne klassen rekombinante proteiner.
Lithuanian: Duomenų apie Metalyse vartojimą nėštumo metu kiekis yra ribotas.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data tilgjengelig for bruk av Metalyse hos gravide.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė antitromboziniai preparatai, fermentai; ATC kodas B01 A D11.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, enzymer; ATC-kode: B01A D11.
Lithuanian: - Per paskutinius 2 mėnesius buvo atlikta didelė operacija, parenchiminių organų biopsija arba įvyko reikšminga trauma (įskaitant bet kokią traumą, ištikusią dabartinio ŪMI metu).
Norwegian Bokmål: • Omfattende kirurgiske inngrep, biopsi av parenkymvev, eller signifikant traume i løpet av de siste 2 måneder (dette inkluderer også ethvert traume i forbindelse med det pågående hjerteinfarktet)
Lithuanian: - Demencija.
Norwegian Bokmål: • Demens
Lithuanian: 5.1 skyriuje STREAM tyrimą).
Norwegian Bokmål: 5.1 STREAM-studien).
Lithuanian: Nežinoma, ar tenekteplazė išsiskiria į moterų pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om tenecteplase skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Genotoksinio ir kancerogeninio poveikio tyrimai nebūtini.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetog karsinogenitetsstudier var derfor ikke nødvendig.
Lithuanian: Dažnai atsiranda dėminių kraujosruvų, tačiau specialių priemonių dėl to imtis nereikia.
Norwegian Bokmål: Ekkymoser blir ofte observert, men krever vanligvis ingen spesielle tiltak.
Lithuanian: Metalyse galima leisti ir į jau esančią veninę liniją, tačiau tik tuo atveju, jeigu ja lašinamas 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalas.
Norwegian Bokmål: En allerede innlagt venekanyle skal kun benyttes for tilførsel av Metalyse i natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %).
Lithuanian: Metalyse išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Metalyse ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Jeigu pradinė perkutaninė vainikinių kraujagyslių intervencija (PVAI) yra suplanuota pagal šiuo metu galiojančias reikšmingas gydymo gaires, tenekteplazės vartoti nereikia (žr.
Norwegian Bokmål: Hvis primær perkutan koronar intervensjon (PCI) er planlagt i henhold til gjeldende relevante retningslinjer, bør tenecteplase ikke gis (se pkt.
Lithuanian: - Pacientui taikomas veiksmingas gydymas geriamaisiais antikoaguliantais, pvz., varfarino natrio druska (TNS  1,3) (žr.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som får effektiv peroral antikoagulasjonsbehandling, f.eks. warfarin (INR > 1,3) (se pkt.
Lithuanian: Visi smegenų insultai (visų rūšių)
Norwegian Bokmål: Totale slag (alle typer)
Lithuanian: Retroperitoninė hemoragija (pvz., retroperitoninė hematoma)
Norwegian Bokmål: Retroperitonealblødning (f eks retroperitonealt hematom)
Lithuanian: Sterili vienkartinė adata.
Norwegian Bokmål: Steril kanyle til engangsbruk.
Lithuanian: Jeigu prasideda pavojingas kraujavimas, ypač į smegenis, būtina tuoj pat nutraukti heparino injekcijas.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlige blødninger oppstår, særlig cerebrale blødninger, skal samtidig heparinbehandling umiddelbart avsluttes.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Lithuanian: Metalyse sudėtis
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Metalyse
Lithuanian: Nemanoma, kad tenekteplazei yra būdingas teratogeninis poveikis (žr.
Norwegian Bokmål: Tenecteplase anses ikke å være teratogent (se pkt.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Metalyse
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Metalyse
Lithuanian: Vis dėlto inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimo įtaka tenekteplazės farmakokinetikai žmogaus organizme specialiai netirta.
Norwegian Bokmål: Effekten av renal og hepatisk dysfunksjon på tenecteplases farmakokinetikk i mennesker er imidlertid ikke spesifikt undersøkt.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Jaunesniems negu 18 metų vaikams ir paaugliams Metalyse vartoti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Metalyse til barn og ungdom opptil 18 år anbefales ikke.
Lithuanian: Tenekteplazės aktyvumas išreikštas vienetais (V), lyginant su standartu, kuris yra specifinis tenekteplazei, ir nelygintinas su kitų trombolizinių preparatų vienetais.
Norwegian Bokmål: Styrken av tenecteplase uttrykkes i enheter (U) ved å bruke en standardreferanse, som er spesifikk for tenecteplase og ikke sammenlignbar med enheter brukt for andre trombolytiske midler.
Lithuanian: Gautinės pusinės eliminacijos laikas yra 129 (87) min., plazmos klirensas 119 (49) ml/min.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstid er 12987 min, og plasmaclearance er 11949 ml/min.
Lithuanian: Kadangi tenekteplazė eliminuojama per kepenis, nėra tikėtina, kad inkstų funkcijos sutrikimas veiktų jos farmakokinetiką.
Norwegian Bokmål: Fordi tenecteplase elimineres via leveren, forventes det ikke at renal dysfunksjon vil påvirke tenecteplases farmakokinetikk.
Lithuanian: Metalyse gali gydyti gydytojas, turintis gydymo tromboliziniais medikamentais patirtį ir sukeliamo poveikio sekimo įrangą.
Norwegian Bokmål: Metalyse skal forskrives av lege med erfaring med trombolytisk behandling og med utstyr til å monitorere behandlingen.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra L-argininas, fosfato rūgštis ir polisorbatas 20.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er L-arginin, fosforsyre og polysorbat 20.
Lithuanian: Preparatu reikia pradėti gydyti kiek galima greičiau nuo simptomų pasireiškimo pradžios.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Metalyse skal starte så raskt som mulig etter symptomdebut.
Lithuanian: Didelis ne IKK Silpnas ne IKK Visų smegenų insultų ir intrakranijinio kraujavimo dažnis Farmakoinvazinis metodas (n = 944)
Norwegian Bokmål: Større ikke-kranielle blødninger Mindre ikke-kranielle blødninger Forekomst av totale slag og intrakraniell blødning Farmakoinvasiv (n=944)
Lithuanian: Moterų organizme klirensas paprastai yra mažesnis negu vyrų, tačiau tokio skirtumo priežastis gali būti mažesnis moterų kūno svoris.
Norwegian Bokmål: Kvinner viste en generelt lavere clearance enn menn, men dette kan forklares ved at kvinner generelt har lavere kroppsvekt.
Lithuanian: Reperfuzinė aritmija gali lemti širdies sustojimą, būti pavojinga gyvybei ir ją gali reikėti gydyti įprastiniais medikamentais nuo aritmijos.
Norwegian Bokmål: Reperfusjonsarytmier kan føre til hjertestans, kan være livstruende og kan kreve konvensjonell antiarytmibehandling.
Lithuanian: Pradinės svarbiausios pusinės eliminacijos laikas yra 24 (5,5) min. (vidurkis  standartinis nuokrypis). Jis yra 5 kartus ilgesnis už natūralaus t-PA.
Norwegian Bokmål: Den initiale, dominerende halveringstid er 245,5 min (gjennomsnitt ± SD), som er 5 ganger lengre enn for kroppseget t-PA.
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas po protokolo pataisos dozę sumažinti perpus  75 metų pacientams * Abiejose grupėse dažnis yra toks, koks tikėtinas miokardo infarkto, susijusio su ST segmento pakilimu, ištiktiems STEMI pacientams, gydomiems fibrinoliziniais preparatais arba pradine PVAI (kaip buvo nustatyta ankstesniais tyrimais) ** Farmakoinvaziniu metodu gydomoje grupėje dažnis yra toks, koks tikėtinas fibrinolizę sukėlus tenekteplaze (kaip buvo nustatyta ankstesniais tyrimais).
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning etter protokolltillegg for halvering av dosen hos pasienter > 75 år * forekomstene i begge gruppene er som forventet hos STEMI-pasienter behandlet med fibrinolytika eller primær PCI (som observert i tidligere studier) ** forekomsten i den farmakoinvasive gruppen er som forventet for fibrinolyse med tenecteplase (som observert i tidligere studier).
Lithuanian: Hemoragija
Norwegian Bokmål: Hemoragi
Lithuanian: - Yra ūminis perikarditas arba (ir) poūmis bakterinis endokarditas.
Norwegian Bokmål: • Akutt perikarditt og/eller subakutt bakteriell endokarditt
Lithuanian: Jeigu pasireiškia anafilaktoidinė reakcija, vaistinio preparato švirkštimą būtina tuoj pat nutraukti ir pradėti tinkamai minėtą reakciją gydyti.
Norwegian Bokmål: Skulle en anafylaktoid reaksjon oppstå, må behandlingen umiddelbart avsluttes og annen nødvendig behandling iverksettes.
Lithuanian: Minėti širdies ir kraujagyslių reiškiniai gali būti pavojingi gyvybei ir lemti mirtį.
Norwegian Bokmål: Disse kardiovaskulære hendelsene kan være livstruende og føre til døden.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad gydymas Metalyse vis dėlto būtinas, reikia turėti nedelsiant prieinamą gaivinimo įrangą, jeigu jos prireiktų.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med Metalyse likevel er nødvendig, må gjenopplivningstiltak kunne iverksettes umiddelbart ved behov.
Lithuanian: Vis dėlto pakartotinio gydymo tenekteplaze sistemingos patirties nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen systematisk erfaring med gjentatt behandling med tenecteplase.
Lithuanian: Perikardo hemoragija
Norwegian Bokmål: Perikardial hemoragi
Lithuanian: Paruošto tirpalo kiekis (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av rekonstituert oppløsning (ml)
Lithuanian: Paruoštą Metalyse tirpalą 2C-8C temperatūroje galima laikyti 24val., 30C temperatūroje 8val.
Norwegian Bokmål: Når Metalyse er ferdig tilberedt kan oppløsningen oppbevares i 24 timer ved 2-8 ºC og 8 timer ved 30 °C.
Lithuanian:  60, bet < 70  70, bet < 80  80, bet < 90
Norwegian Bokmål:  60 til < 70  70 til < 80  80 til < 90
Lithuanian: Kraujospūdžio sumažėjimas
Norwegian Bokmål: Redusert blodtrykk
Lithuanian: Tirpalo tūrį, atitinkantį reikiamą dozę, galima apskaičiuoti remiantis lentelėje pateikta informacija.
Norwegian Bokmål: Antall ml oppløsning som kreves for å tilføre korrekt dose kan beregnes ut fra følgende tabell:
Lithuanian: Vidutinis buvimo laikas (VBL) organizme yra maždaug 1 valanda, vidutinis pasiskirstymo tūris tuo matu, kai susidariusi pusiausvyrinė koncentracija (Vss) - 6,3 (±2)-15 (±7) litrai.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige residenstiden i kroppen er omtrent 1 time og det gjennomsnittlige (± SD) distribusjonsvolumet ved steady state (Vss) varierte fra 6,3 ± 2 liter til 15 ± 7 liter.
Lithuanian: Reikšmingas tiriamųjų grupių pacientams pirminės vertinamosios baigties dažnio skirtumas 90 parą buvo stebėtas ir ligoninėje, ir 30 parą.
Norwegian Bokmål: Denne signifikante forskjellen i det primære endepunkt mellom gruppene ved 90 dager, var allerede til stede under sykehusinnleggelsen og ved 30 dager.
Lithuanian: Anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant išbėrimą, urtikariją, bronchų spazmą bei gerklų edemą)
Norwegian Bokmål: Anafylaktoid reaksjon (inkludert utslett, urtikaria, bronkospasme, larynxødem)
Lithuanian: Gydant tenekteplaze, intrakranijinis kraujavimas pasireiškė 0,93pacientų, gydant alteplaze 0,94.
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning forekom hos 0,93 % i tenecteplase-gruppen og hos 0,94 % i alteplase-gruppen.
Lithuanian: Be to, Metalyse draudžiama gydyti toliau išvardytų būklių atveju, kadangi trombolizinė terapija yra susijusi su didesne kraujavimo rizika.
Norwegian Bokmål: Dessuten er Metalyse kontraindisert ved følgende tilstander siden trombolytisk behandling er forbundet med økt blødningsrisiko:
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių): kraujavimas.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekommer hos flere enn 1 av 10 personer): - blødning
Lithuanian: - Didelė kairiosios širdies pusės trombo tikimybė, pvz., yra prieširdžių virpėjimas ir mitralinė stenozė.
Norwegian Bokmål: • Høy sannsynlighet for tromber i venstre hjertehalvdel, for eksempel mitralstenose med atrieflimmer
Lithuanian: Kraujo krešėjimą ar trombocitų funkciją veikiantys vaistiniai preparatai (pvz., tiklopidinas, klopidogrelis, mažo molekulinio svorio heparinas) gali didinti kraujavimo galimybę prieš gydymą tenekteplaze, jo metu ir po gydymo.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker koagulasjonen eller som endrer trombocyttfunksjonen (f.eks. tiklopidin, klopidogrel, lavmolekylært heparin) kan øke risikoen for blødning før, under og etter behandling med tenecteplase.
Lithuanian: Dėl didesnės kraujavimo rizikos senyvus pacientus ( 75 metų) Metalyse reikia gydyti atsargiai (žr.
Norwegian Bokmål: Metalyse bør administreres med forsiktighet hos eldre (≥ 75 år) pga. en høyere blødningsrisiko (se pkt.
Lithuanian: Metalyse skirtas tirpinti trombams suaugusiesiems, jeigu įtariama, kad pacientą ištiko miokardo infarktas, susijęs su nuolatiniu ST segmento pakilimu arba neseniai atsiradusia Hiso pluošto kairiosios kojytės blokada.
Norwegian Bokmål: Metalyse er indisert til voksne for trombolytisk behandling ved mistanke om akutt hjerteinfarkt (AMI) med vedvarende ST-hevning eller nylig venstre grenblokk, innen 6 timer fra symptomdebut.
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas poveikis, atsirandantis gydymo tenekteplaze metu, yra kraujavimas.
Norwegian Bokmål: Den vanligste komplikasjonen ved behandling med tenecteplase er blødning.
Lithuanian: Intrakranijinė hemoragija (pvz., smegenų hemoragija, smegenų hematoma, hemoraginis smegenų insultas, insulto transformacija į hemoraginį, intrakranijinė hematoma, subarachnoidinė hemoragija), įskaitant su ja susijusius simptomus, pvz., somnolenciją, afaziją, hemiparezę, konvulsijas
Norwegian Bokmål: Intrakranial hemoragi (f eks cerebral blødning, cerebralt hematom, hjerneblødning, hemoragisk transformasjon av slag, intrakranielt hematom, subaraknoidalblødning) inkludert assosierte symptomer som somnolens, afasi, hemiparese, konvulsjon
Lithuanian: Gydymą Metalyse galima svarstyti, jeigu dėl antikoaguliantų dozavimo arba laiko po paskutinės dozės pavartojimo liekamasis veiksmingumas yra neįtikimas ir jeigu susijusio (-ių) vaistinio (-ių) preparato (-ų) tinkamas (-i) antikoaguliacinio aktyvumo tyrimas (-ai) nerodo kliniškai reikšmingo poveikio krešėjimo sistemai (pvz., vitamino K antagonistų atveju TNS yra 1,3, kitų geriamųjų antikoaguliantų atveju kitokio (-ių) reikšmingo (-ų) tyrimo (-ų) duomenys neperžengia didžiausios normos reikšmės).
Norwegian Bokmål: • Pasienter som får perorale antikoagulantia: Bruk av Metalyse kan vurderes når dosering eller tid siden forrige inntak av antikoagulantia gjør at resteffekt er usannsynlig og hvis relevante koagulasjonstester for aktuelle produkter ikke viser klinisk relevant påvirkning av koagulasjonen (f.eks. INR ≤ 1,3 for vitamin K-antagonister eller andre relevante tester for andre perorale antikoagulantia er innenfor det respektive øvre normalområdet).
Lithuanian: Galima leisti tik skaidrų tirpalą, kuriame kietųjų dalelių nėra.
Norwegian Bokmål: Kun klare oppløsninger uten partikler skal anvendes.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių): nereguliarus širdies ritmas (reperfuzinė aritmija), kartais lemiantis širdies sustojimą.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer): - uregelmessig hjerterytme (reperfusjonsarytmier) som noen ganger kan føre til hjertestans.
Lithuanian: Pirmas 24 valandas po trombolizinio gydymo kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Norwegian Bokmål: Amming bør ikke unngås de første 24 timer etter trombolysebehandling.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Metalyse
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Metalyse
Lithuanian: Papildomą gydymą trombocitų funkciją slopinančiais preparatais ir antikoaguliantais reikia taikyti, laikantis galiojančių tinkamo pacientų, kuriems miokardo infarkto metu yra pakilęs elektrokardiogramos ST-tarpas, gydymo rekomendacijų.
Norwegian Bokmål: Antitrombotisk tilleggsterapi med platehemmere og antikoagulantia bør administreres i henhold til gjeldende relevante retningslinjer for behandling av pasienter med hjerteinfarkt med ST-elevasjon.
Lithuanian: Tyrimas ASSENT-4 PCI buvo suplanuotas taip, kad būtų galima nustatyti, ar 4 000 pacientų, kuriuos ištiko platus miokardo infarktas, gydymo pasekmės visa tenekteplazės doze ir kartu viena ne didesne kaip 4 000 TV nefrakcionuoto heparino doze, iš karto sušvirkšta prieš pradinę PVAI, atliekamą per 60 - 180 min., yra geresnės už gydymo vien pradine PVAI pasekmes.
Norwegian Bokmål: Hensikten med ASSENT-4 PCI-studien var å undersøke om behandling med maksimal dose tenecteplase og samtidig enkel bolus på inntil 4000 IE ufraksjonert heparin før primær PCI innen 60 til 180 minutter, fører til bedre resultater enn primær PCI alene hos 4000 pasienter med store hjerteinfarkt.
Lithuanian: Infuzavus krioprecipitato, fibrinogeno koncentracija kraujyje turėtų būti 1 g/l.
Norwegian Bokmål: Fibrinogennivået bør være 1 g/l ved kryopresipitat-infusjon.
Lithuanian: Tyrimas STREAM buvo skirtas įvertinti farmakoinvazinio metodo, palyginti su įprastiniu pradinės PVAI metodu, veiksmingumą ir saugumą ūminio miokardo infarkto, susijusio su ST tarpo pakilimu, ištiktiems pacientams, kuriems per 3 valandas nuo simptomų pasireiškimo pradžios pradinės PVAI neįmanoma atlikti per vieną pirmo kontakto su gydytoju valandą.
Norwegian Bokmål: STREAM-studien var designet for å evaluere effekt og sikkerhet av en farmakoinvasiv strategi mot en strategi med standard primær PCI hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon med symptomdebut mindre enn 3 timer tidligere og som ikke kunne gjennomgå primær PCI innen en time etter første kontakt med helsepersonell.
Lithuanian: I ir II fazės angiografiniai spindžio tyrimų rezultatai rodo, jog pacientams, kuriuos ištiko ŪMI, iš karto į veną sušvirkšta viena tenekteplazės dozė veiksmingai tirpina kraujo krešulį arterijoje, nuo kurios priklauso miokardo infarktas.
Norwegian Bokmål: Data fra fase I og II angiografistudier antyder at tenecteplase, gitt som én intravenøs bolus, er effektiv til å løse blodpropper på doserelatert basis i infarktrelaterte arterier hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.
Lithuanian: Kadangi tenekteplazė skaldo fibriną, gali pradėti kraujuoti iš neseniai pradurtų vietų.
Norwegian Bokmål: Da fibrin løses opp ved tenecteplasebehandling kan blødning fra nylig punkterte kar forekomme.
Lithuanian: Gautus rezultatus patvirtina kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimai su žiurkėmis ir šunimis, tačiau jie truko tik dvi savaites, kadangi gyvūnų organizme žmogaus baltymui tenekteplazei atsirado antikūnų ir dėl to pasireiškė anafilaksija.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos rotte og hund bekreftet disse observasjonene, men studievarigheten var begrenset til 2 uker på grunn av antistoffdannelse mot det humane proteinet tenecteplase og resulterende anafylaksi.
Lithuanian: Kas yra Metalyse ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Metalyse Kaip vartoti Metalyse Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Metalyse Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Metalyse er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Metalyse Hvordan Metalyse administreres Mulige bivirkninger
Lithuanian: Reperfuzinė aritmija (pvz., asistolija, greitėjanti idioventrikulinė aritmija, aritmija, ekstrasistolija, prieširdžių virpėjimas, atrioventrikulinė blokada nuo pirmo laipsnio iki visiškos, bradikardija, tachikardija, skilvelinė aritmija, skilvelių virpėjimas, skilvelinė tachikardija), kurios ryšys laiko atžvilgiu su gydymu tenekteplaze yra artimas.
Norwegian Bokmål: Reperfusjonsarytmier (f eks asystole, tiltagende idioventrikulær arytmi, arytmi, ekstrasystoler, atrieflimmer, atrioventrikulærblokk grad I til fullstendig blokk, bradykardi, takykardi, ventrikkelarytmi, ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi) forekommer i nær tidsmessig sammenheng til behandling med tenecteplase.
Lithuanian: Lyginamųjų tyrimų metu pacientų, gydytų didžiausia tirta tenekteplazės doze (10 000 V, atitinka 50 mg), kraujyje fibrino kiekis sumažėjo mažiau negu 15, plazminogeno mažiau negu 25, o alteplaze gydytų ligonių kraujyje tiek fibrino, tiek plazminogeno kiekis sumažėjo 50 . Trisdešimtą parą klinikai reikšmingo antikūnų formavimosi nepastebėta.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende studier ble det observert mindre enn 15 % reduksjon i fibrinogen og mindre enn 25 % reduksjon i plasminogen hos forsøkspersoner behandlet med maksimal dose tenecteplase (10 000 E tilsvarende 50 mg), mens alteplase forårsaket en reduksjon på ca. 50 % i fibrinogen- og plasminogennivåene.
Lithuanian: Dozės farmakokinetikos tiesinio pobūdžio analizė, remiantis AUC, rodo, kad 5-50 mg tenekteplazės dozių farmakokinetika yra netiesinė.
Norwegian Bokmål: Analyse av doselinearitet basert på AUC tydet på at tenecteplase viser ikke-lineær farmakokinetikk i doseområdet som ble undersøkt, dvs. 5 til 50 mg.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Lithuanian: Po to, kai ≥ 75 metų pacientams dozė buvo sumažinta perpus, papildomų intrakranijinio kraujavimo atvejų nebuvo (0 iš 97 pacientų) (95% PI: 0,0-3,7), palyginti su 8,1% (3 iš 37 pacientų) (95% PI: 1,721,9) pacientų prieš sumažinant dozę.
Norwegian Bokmål: Etter dosereduksjonen av tenecteplase til det halve hos pasienter > 75 år var det ingen ytterligere intrakraniell blødning (0 av 97 pasienter) (95 % KI: 0,0-3,7) versus 8,1 % (3 av 37 pasienter) (95 % KI: 1,7-21,9) før dosereduksjon.
Lithuanian: Sterilus flakono adapteris.
Norwegian Bokmål: Steril hetteglass-adapter.
Lithuanian: bolus) į veną suleidus 30 mg tenekteplazės dozę, nuo pat pradžios nustatyta tenekteplazės koncentracija kraujo plazmoje buvo 6,45 (±3,6) µg/ml (vidurkis ± standartinis nuokrypis).
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs bolusadministrering av 30 mg tenecteplase til pasienter med akutt hjerteinfarkt var den initiale estimerte plasmakonsentrasjonen av tenecteplase 6,45 ± 3,60 µg/ml (gjennomsnitt ± SD).
Lithuanian: - Per paskutines 2 savaites buvo ilgai ( 2 min.) gaivinta širdies ir plaučių funkcija.
Norwegian Bokmål: • Langvarig kardiopulmonal resuscitering (> 2 minutter) i løpet av de siste 2 ukene