FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • les IEC ou l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Copalia HCT » et « Avertissements et précautions ».
Romanian: • inhibitori ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu utilizaţi Copalia HCT" şi „Atenţionări şi precauţii").
French: Plus de 95 % de la dose absorbée sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.
Romanian: Peste 95% din doza absorbită se elimină prin urină nemodificată.
French: L'association de ces substances a un effet antihypertenseur synergique.
Romanian: Asocierea acestor substanţe are un efect antihipertensiv aditiv.
French: Cependant, échelonner les prises d'hydrochlorothiazide et de résines de façon à ce que l'hydrochlorothiazide soit administré au moins 4 heures avant ou de 4 à 6 heures après l'administration de résines pourrait potentiellement minimiser cette interaction.
Romanian: Cu toate acestea, oscilaţia dozei de hidroclorotiazidă şi a răşinii, astfel încât hidroclorotiazida să fie administrată cu minim 4 ore înainte sau 4-6 ore după administrarea răşinilor, ar putea scădea la minim interacţiunea.
French: • crampes/faiblesse/douleurs musculaires
Romanian: • crampe/slăbiciune/dureri musculare
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: • palpitations (conscience de vos battements cardiaques)
Romanian: • palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii)
French: Par conséquent, seules les informations relatives aux interactions médicamenteuses connues pour chaque substance active sont présentées dans cette rubrique.
Romanian: Astfel, sunt prezentate în această secţiune numai informaţii privind interacţiunile cu alte medicamente, cunoscute pentru substanţele active individuale.
French: Les réactions indésirables ont été généralement d'intensité légère et de nature transitoire et elles n'ont nécessité que peu fréquemment un arrêt du traitement.
Romanian: Reacţiile adverse au fost, în general, uşoare şi temporare şi au necesitat rar întreruperea terapiei.
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Copalia HCT.
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce utilizați Copalia HCT.
French: L'augmentation de l'ASC moyenne est linéaire et dose-proportionnelle dans l'intervalle thérapeutique.
Romanian: Creşterea ASC medie este liniară şi proporţională cu doza, în intervalul terapeutic.
French: Par conséquent, une surveillance de la fonction rénale en début de traitement et une hydratation du patient sont recommandées.
Romanian: Astfel, se recomandă monitorizarea funcţiei renale la începutul tratamentului, precum şi hidratarea adecvată a pacientului.
French: Aucune information n'est disponible sur l'utilisation de valsartan au cours de l'allaitement.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii cu privire la utilizarea valsartan în timpul alăptării.
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent modifier la tolérance au glucose.
Romanian: Tiazidele pot modifica toleranţa la glucoză.
French: Comme pour toute association contenant trois substances actives, des effets indésirables associés à chaque composant individuel ne peuvent être exclus.
Romanian: În ce priveşte combinaţia care conţine cele trei substanţe active, nu pot fi excluse reacţiile adverse asociate cu fiecare componentă individuală a combinaţiei.
French: Du fait de ces trois mécanismes, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.
Romanian: Ca rezultat al tututor celor trei mecanisme, vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială scade.
French: si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement.
Romanian: - dacă ați avut cancer de piele sau dacă vă apare pe piele o leziune neașteptată în timpul tratamentului.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut provoquer des étourdissements, une somnolence, des nausées ou des maux de tête.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament vă poate produce senzaţii de ameţeală, somnolenţă, greaţă sau durere de cap.
French: Les résultats d'une étude in vitro menée sur du tissu hépatique humain ont montré que le valsartan est un substrat du transporteur hépatique d'influx OATP1B1 et du transporteur hépatique d'efflux MRP2.
Romanian: Rezultatele unui studiu in vitro la ţesutul hepatic uman au indicat faptul că valsartanul este un substrat al transportorului de captare hepatică OATP1B1 şi al transportorului de eflux hepatic MRP2.
French: si vous présentez des réactions cutanées telles qu'une éruption après une exposition au soleil.
Romanian: dacă aveţi reacţii ale pielii, cum ar fi erupţii cutanate tranzitorii după expunerea la soare.
French: Les symptômes comprennent l'apparition brutale d'une diminution de l'acuité visuelle ou une douleur oculaire, et surviennent typiquement dans les quelques heures à une semaine après l'initiation du traitement.
Romanian: Simptomele includ debutul acut al unei scăderi a acuităţii vizuale sau durere oculară şi, în mod tipic, au apărut într-un interval de câteva ore până la o săptămână de la iniţierea tratamentului.
French: • gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultés respiratoires
Romanian: • umflare a limbii şi gâtului, ce determină dificultate la respiraţie
French: si vous souffrez d'hyperaldostéronisme.
Romanian: dacă suferiţi de hiperaldosteronism.
French: L'arrêt de votre traitement par Copalia HCT peut entraîner une aggravation de votre maladie.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Copalia HCT poate determina agravarea bolii dumneavoastră.
French: Les actions photosensibilisantes de l'hydrochlorothiazide pourraient constituer un mécanisme possible du CPNM.
Romanian: Efectele de fotosensibilizare ale hidroclorotiazidă ar putea constitui un mecanism posibil pentru NMSC.
French: • ballonnement abdominal (gastrite)
Romanian: • balonare la nivel abdominal (gastrită)
French: HCTZ Alcool, barbituriques ou narcotiques
Romanian: Alcool etilic, barbiturice sau narcotice
French: Une autre étude a montré une association possible entre le cancer des lèvres (CE) et l'exposition à l'hydrochlorothiazide : 633 cas de cancer des lèvres ont été appariés à 63 067 témoins de la population, à l'aide d'une stratégie d'échantillonnage axée sur les risques.
Romanian: Un alt studiu a indicat o posibilă asociere între cancerul de buză (SCC) și expunerea la hidroclorotiazidă: 633 de cazuri de cancer de buză au corespuns unei populații de control de 63 067, folosind o strategie de eșantionare din grupul expus riscului.
French: Copalia HCT est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Romanian: Copalia HCT nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.
French: Avant de passer à Copalia HCT les patients doivent être contrôlés par des doses stables de monothérapies prises en même temps.
Romanian: Înainte de a trece la tratamentul cu Copalia HCT, pacienţii trebuie controlaţi cu doze stabile de monocomponente luate în acelaşi timp.
French: La metformine doit être utilisée avec prudence en raison du risque d'acidose lactique induite par l'éventuelle insuffisance rénale fonctionnelle liée à l'hydrochlorothiazide.
Romanian: Metformina trebuie utilizată cu prudenţă datorită riscului de acidoză lactică indusă de o posibilă insuficienţă renală funcţională legată de hidroclorotiazidă.
French: Les patients prenant de l'hydrochlorothiazide doivent être informés du risque de CPNM et être invités à vérifier régulièrement leur peau pour détecter toute nouvelle lésion et à signaler rapidement toute lésion cutanée suspecte.
Romanian: Pacienții tratați cu hidroclorotiazidă trebuie să fie informați cu privire la riscul de NMSC și să li se recomande să își examineze regulat pielea pentru depistarea oricăror leziuni noi și să raporteze imediat orice leziuni cutanate suspecte.
French: si vous ressentez une baisse de la vision ou une douleur dans l'œil.
Romanian: dacă prezentaţi o scădere a acuităţii vizuale sau durere oculară.
French: Le valsartan ne subit pas de transformation importante puisqu'environ 20 % seulement de la dose sont récupérés sous forme de métabolites.
Romanian: Valsartanul nu se metabolizează în mod semnificativ, doar 20% din doză fiind recuperată sub formă de metaboliţi.
French: Il est toutefois important de tenir compte du fait que Copalia HCT peut majorer l'effet hypotenseur des autres agents antihypertenseurs.
Romanian: Totuşi, este important să se ia în considerare faptul că Copalia HCT poate creşte efectul hipotensiv al altor medicamente antihipertensive.
French: (Il est également recommandé d'éviter de prendre Copalia HCT en début de grossesse - voir rubrique Grossesse.)
Romanian: (De asemenea, este recomandat să se evite Copalia HCT şi în primele luni de sarcină - vezi pct. Sarcina.)
French: Enfants (moins de 18 ans) Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez l'enfant.
Romanian: Copii şi adolescenţi (sub 18 ani) Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind populaţia pediatrică.
French: Copalia HCT est déconseillé en début de grossesse, et il ne doit pas être pris lorsque vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse.
Romanian: Copalia HCT nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat când aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
French: Puisque les trois composants sont aussi bien tolérés chez les patients jeunes et âgés, la posologie usuelle est recommandée (voir rubrique 4.2).
Romanian: Cum cele trei componente sunt la fel de bine tolerate la pacienţii tineri şi vârstnici, se recomandă terapii cu doze normale (vezi pct. 4.2).
French: Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter.
Romanian: Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau dacă sunteţi pe punctul de a începe să alăptaţi.
French: Ne prenez pas Copalia HCT avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Romanian: Nu luaţi Copalia HCT împreună cu grepfrut sau suc de grepfrut.
French: • troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou troubles du mouvement
Romanian: • afecţiuni în cadrul cărora apare o asociere de manifestări cum sunt rigiditate, tremurături şi/sau tulburări ale mişcărilor
French: • diminution du nombre des globules blancs
Romanian: • scădere a numărului de globule albe
French: Les comprimés doivent être avalés tels quels avec un peu d'eau, au même moment de la journée et de préférence le matin.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu puţină apă, la aceeaşi oră din zi şi, preferabil, dimineaţa.
French: A l'inverse, il est anticipé que les substances prokinétiques telles que le cisapride peuvent diminuer la biodisponibilité des diurétiques thiazidiques.
Romanian: În schimb, se anticipează că substanţele prokinetice, cum este cisaprida, pot scădea biodisponibilitatea diureticelor de tip tiazidic.
French: L'hydrochlorothiazide est éliminé du plasma avec une demi-vie d'environ 6 à 15 heures en phase terminale d'élimination.
Romanian: Hidroclorotiazida este eliminată din plasma, cu un timp de înjumătăţire mediu de 6 până la 15 ore în faza terminală de eliminare.
French: Patients présentant une déplétion sodée et/ou volémique
Romanian: Pacienţi cu depleţie sodică şi/sau volemică
French: Une étude comprenait une population composée de 71 533 cas de CB et de 8 629 cas de CE appariés à 1 430 833 et 172 462 témoins de la population, respectivement.
Romanian: Un studiu a inclus o populație care a constat din 71 533 de cazuri de BCC și din 8 629 de cazuri de SCC, corespunzând unei populații de control de 1 430 833 și respectiv 172 462.
French: Médicaments pouvant induire des torsades de pointes
Romanian: Medicamente care pot induce torsada vârfurilor
French: • tintements dans les oreilles
Romanian: • ţiuituri în urechi
French: Vitamine D et sels de calcium
Romanian: Sărurile de calciu şi vitamina D
French: Cela pourrait entraîner des effets subthérapeutiques des diurétiques thiazidiques.
Romanian: Aceasta poate conduce la efecte subterapeutice ale diureticelor tiazidice.
French: Autres effets indésirables possibles :
Romanian: Alte reacţii adverse pot include:
French: Présentations : 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimés pelliculés.
Romanian: Mărimile ambalajului: 14, 28, 30, 56, 90, 98 sau 280 comprimate filmate.
French: Il n'existe à ce jour aucune expérience de la sécurité d'emploi de Copalia HCT chez des patients ayant récemment subit une transplantation rénale.
Romanian: Până în prezent nu există date privind siguranţa utilizării Copalia HCT de către pacienţii cărora li s-a efectuat recent un transplant renal.
French: Abasie, troubles de la démarche
Romanian: Abazie, tulburări de mers
French: Une hyponatrémie, accompagnée de symptômes neurologiques (nausées, désorientation progressive, apathie) a été observée.
Romanian: A fost observată hiponatremia, însoţită de simptome neurologice (greaţă, dezorientare progresivă, apatie).
French: Les patients insuffisants hépatiques présentent une diminution de la clairance de l'amlodipine avec pour conséquence une augmentation d'environ 40 à 60 % de l'ASC.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică prezintă un clearance al amlodipinei scăzut, ceea ce determină o creştere a ASC de aproximativ 40-60%.
French: En raison du risque d'hypokaliémie, l'hydrochlorothiazide doit être administré avec précaution lorsqu'il est associé à des médicaments pouvant induire des torsades de pointes, en particulier les antiarythmiques de classe Ia et de classe III et certains antipsychotiques.
Romanian: Din cauza riscului de apariţie a hipokaliemiei, hidroclorotiazida trebuie administrată cu precauţie când este asociată cu medicamente care ar putea induce torsada vârfurilor, mai ales antiaritmice clasa Ia şi clasa III şi unele antipsihotice.
French: si vous êtes diabétique (taux de sucre élevé dans le sang).
Romanian: dacă aveţi diabet zaharat (concentraţii mari ale zahărului în sânge).
French: La présence de valsartan dans la triple association a atténué l'effet hypokaliémant de l'hydrochlorothiazide.
Romanian: Prezenţa valsartanul în combinaţia triplă a atenuat efectul hipokaliemic al hidroclorotiazidei.
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygenase-2 (inhibiteurs de COX-2), acide acétylsalicylique (> 3 g/jour) et AINS non sélectifs
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei (inhibitori ai COX-2), acid acetilsalicilic (>3 g/zi), şi AINS neselective
French: si vous souffrez d'une maladie appelée lupus érythémateux disséminé (appelée également « lupus » ou « LED »).
Romanian: dacă suferiţi de o acţiune denumită lupus eritematos sistemic (denumită şi „lupus" sau „LES").
French: En cas d'insuffisance rénale, le pic plasmatique moyen et l'ASC de l'hydrochlorothiazide sont augmentés et le taux d'excrétion urinaire est diminué.
Romanian: În prezenţa insuficienţei renale, concentraţiile plasmatice medii maxime şi valorile ASC ale hidroclorotiazidei cresc, iar rata de excreţie urinară scade.
French: L'exposition systémique moyenne (ASC) du valsartan est supérieure de 70 % chez le sujet âgé par rapport au sujet jeune ; dès lors, la prudence est requise lors de l'augmentation de la posologie.
Romanian: ASC sistemică medie a valsartanului este cu 70% mai mare la vârstnici comparativ cu cei tineri, astfel fiind necesară prudenţă în momentul creşterii dozei.
French: L'hydrochlorothiazide peut diminuer la réponse aux amines pressives telles que la noradrénaline.
Romanian: Hidroclorotiazida poate scădea răspunsul la aminele presoare, cum este noradrenalina.
French: La dose recommandée de Copalia HCT est d'un comprimé par jour, à prendre de préférence le matin.
Romanian: Doza recomandată de Copalia HCT este de o tabletă pe zi, care se va lua, de preferinţă, dimineaţa.
French: Après administration d'une dose orale, l'hydrochlorothiazide est absorbé rapidement (Tmax d'environ 2 heures).
Romanian: Absorbţia hidroclorotiazidei, după o doză administrată oral, este rapidă (tmax aproximativ 2 ore).
French: • perte de conscience temporaire subite
Romanian: • pierderea bruscă, temporară, a cunoştinţei
French: Taille approximative : 15 mm (longueur) x 5,9 mm (largeur).
Romanian: Dimensiuni aproximative: 15 mm (lungime) x 5,9 mm (lățime).
French: Classe pharmacothérapeutique : agents agissant sur le système rénine-angiotensine, antagonistes de l'angiotensine II, autres associations, Code ATC : C09DX01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină, antagonişti ai angiotensinei II, alte combinaţii, codul ATC: C09DX01.
French: L'angiotensine II est produite par le corps et elle provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle.
Romanian: Angiotensina II este produsă de corp şi determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale.
French: Les données concernant l'utilisation de l'hydrochlorothiazide pendant la grossesse, notamment pendant le premier trimestre, sont limitées.
Romanian: Există o experienţă limitată în ceea ce priveşte tratamentul cu hidroclorotiazidă în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru de sarcină.
French: Il est recommandé de prendre le comprimé à la même heure chaque jour, de préférence le matin.
Romanian: Este ideal să luaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi, preferabil dimineaţa.
French: Hypersensibilité aux subtances actives, aux autres dérivés sulfonamides, aux dérivés de la dihydropyridine, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: - Hipersensibilitatea la substanţele active, la alte derivate de sulfonamide, derivaţi ai dihidropiridinei sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
French: Au début de l'étude les patients ont reçu des doses plus faibles de leur traitement en association et la posologie a été augmentée à la pleine dose thérapeutique à la semaine 2.
Romanian: La debutul studiului, pacienţilor li s-au administrat doze mai mici din combinaţia terapeutică şi li s-a mărit doza până la doza maximă până în săptămâna 2.
French: • pression artérielle basse (sensation d'évanouissement, étourdissements, perte de conscience soudaine)
Romanian: • tensiune arterială scăzută (senzaţie de leşin, senzaţie de pierdere a cunoştinţei, pierderea bruscă a cunoştinţei)
French: Chez des patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, une augmentation de 3 fois de l'ASC de l'hydrochlorothiazide a été observée.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă uşoară până la moderată, a fost observată o creştere de 3 ori a ASC a hidroclorotiazidei.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Copalia HCT dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique, dans l'hypertension artérielle essentielle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Copalia HCT la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în hipertensiune arterială esenţială (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
French: Taille approximative : 19 mm (longueur) x 7,5 mm (largeur).
Romanian: Dimensiuni aproximative: 19 mm (lungime) x 7,5 mm (lățime).
French: Les patients recevant Copalia HCT qui conduisent des véhicules automobiles ou utilisent des machines doivent être informés qu'ils peuvent être occasionnellement sujets à des sensations vertigineuses ou une fatigue.
Romanian: Pacienţii care utilizează Copalia HCT şi conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie să se aibă în vedere că uneori poate apare ameţeală sau oboseală.
French: L'hydrochlorothiazide circulant est lié aux protéines sériques (40 % à 70 %), essentiellement à l'albumine sérique.
Romanian: Hidroclorotiazida circulantă se legă de proteinele plasmatice (40-70%), în principal, de albumină serică.
French: • neuropathie
Romanian: • neuropatie
French: Une augmentation de la dose de probénécide ou de sulfinpyrazole peut être nécessaire.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de probenecid sau de sulfinpirazonă.
French: • sucre dans les urines
Romanian: • prezenţa de zahăr în urină
French: Il est peu probable que l'amlodipine puisse être éliminée par hémodialyse.
Romanian: Este puţin probabil ca amlodipina să fie eliminată prin hemodializă.
French: La nourriture diminue l'exposition (mesurée par l'ASC) au valsartan d'environ 40 % et la concentration plasmatique maximale (Cmax) d'environ 50 %, même si 8 h environ après l'administration, les taux plasmatiques de valsartan sont similaires, que le patient ait été à jeun ou non.
Romanian: Alimentele diminuează expunerea (calculată cu ajutorul ASC) la valsartan cu aproximativ 40%, iar concentraţia plasmatică maximă (Cmax) cu aproximativ 50%, deşi, începând cu 8 ore după administrarea dozei, concentraţiile plasmatice ale valsartanului sunt similare la grupurile care au consumat alimente cu ale celor care nu au consumat.
French: • gonflement des paupières, du visage ou des lèvres
Romanian: • umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor
French: Un contrôle du potassium doit être mis en œuvre le cas échéant.
Romanian: Monitorizarea potasemiei trebuie avută în vedere dacă se consideră necesar.
French: Résines échangeuses d'ions
Romanian: Răşini schimbătoare de ioni
French: Obstruction de la voie d'éjection du ventricule gauche (par exemple, cardiomyopathie hypertrophique obstructive et sténose aortique de degré élevé).
Romanian: - Obstrucţie a fluxului sanguin de la nivelul ventriculului stâng (de exemplu, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă şi stenoză aortică severă).
French: La prudence s'impose chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à d'autres antagonistes des récepteurs à l'angiotensine II.
Romanian: Se recomandă prudenţă la pacienţii care au prezentat anterior hipersensibilitate la alţi antagonişti ai receptorilor angiotensinei II.
French: Qu'est-ce que Copalia HCT et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Copalia HCT şi pentru ce se utilizează
French: • élévation des enzymes hépatiques pouvant avoir un effet sur certaines analyses médicales
Romanian: • creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice care apare la unele teste medicale
French: Dans l'étude clinique contrôlée de 8 semaines, aucune réaction indésirable significative nouvelle ou inattendue n'a été observée avec la trithérapie par rapport aux effets connus de la monothérapie ou des composants de la bithérapie.
Romanian: Într-un studiu clinic, controlat, de 8 săptămâni, nu au fost observate reacţii semnificative adverse, noi sau neaşteptate, în cazul triplei terapii, faţă de efectele cunoscute ale monoterapiei sau componentelor terapiei duale.