FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Njurar och urinvägar mindre vanliga akut njursvikt, njursvikt, nefrolitiasis, förhöjd kreatininnivå i blod, proteinuri, bilirubinuri, dysuri, nokturi, pollakisuri sällsynta minskat renalt kreatininclearance
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest menej časté akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie obličiek, nefrolitiáza, zvýšená hladina kreatinínu v krvi, proteinúria, bilirubinúria, dyzúria, noktúria, polakizúria zriedkavé znížený renálny klírens kreatinínu
Swedish: - Kombinationspreparatet lopinavir/ritonavir (se avsnitt 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie lieku s kombináciou lopinavir/ritonavir (pozri časť 4.5).
Swedish: - buprenorfin/naloxon(läkemedel för att behandla opioidberoende) - salmeterol(läkemedel för att behandla astma) - artemeter/lumefantrin(ett kombinationspreparat mot malaria) - dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (för att behandla cancer) - sildenafil, tadalafil, vardenafil(för erektionsproblem eller för att behandla en lungsjukdom som kallas pulmonell arteriell hypertension) - glekaprevir/pibrentasvir,simeprevir(för att behandla hepatit C-infektion) - fentanyl, oxykodon, tramadol (för att behandla smärta) - fesoterodin, solifenacin(för att behandla problem med urinvägarna).
Slovak: - Buprenorfín/naloxón (lieky na liečbu závislosti na opioidoch) - Salmeterol (liek na liečbu astmy) - Artemeter/lumefantrín (kombinovaný liek na liečbu malárie) - Dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastín, vinkristín (na liečbu rakoviny) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (na poruchu erekcie alebo na liečbu poruchy srdca a pľúc - nazývanej pľúcna arteriálna hypertenzia) - Glekaprevir/pibrentasvir,simeprevir (na liečbu infekcie hepatitídou C) - Fentanyl, oxykodón, tramadol (na liečbu bolesti) - Fesoterodín, solifenacín (na liečbu urologických ťažkostí).
Swedish: Darunavir/ritonavir N=12
Slovak: Výsledky v 48.týždni darunavir/ritonavir N=12
Swedish: Effekten på samtidigt administrerade läkemedel kan därför underskattas och klinisk monitorering av säkerheten kan vara nödvändig.
Slovak: Účinky súčasne podávaných liekov môžu byť preto podhodnotené a môže byť potrebné klinické sledovanie bezpečnosti.
Swedish: Ej studerat.
Slovak: Neskúmalo sa.
Swedish: används för att behandla vuxna och barn över 3 år och som väger minst 15 kg som är infekterade med hiv och som redan har använt andra antiretrovirala läkemedel.
Slovak: Darunavir Krka d.d. sa používa na liečbu dospelých pacientov a detí vo veku 3 rokov a starších, s hmotnosťou najmenej 15 kilogramov infikovaných HIV, ktorí predtým užívali antiretrovírusové lieky.
Swedish: Denna tablettstyrka är inte lämplig för doser under 600 mg.
Slovak: Táto sila nie je vhodná pre dávkovanie nižšie ako 600 mg. Nie je možné dávkovať všetky pediatrické dávky týmto liekom.
Swedish: 600 mg
Slovak: 600 miligramov
Swedish: Darunavir administrerad med lågdos ritonavir och amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru a amiodarónu, bepridilu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Swedish: Läkemedel som inducerar CYP3A-aktivitet skulle kunna förväntas öka clearance av darunavir och ritonavir och leda till lägre plasmakoncentrationer av darunavir och ritonavir (t ex rifampicin, Johannesört, lopinavir).
Slovak: Očakáva sa, že lieky indukujúce činnosť CYP3A zvýšia klírens darunaviru a ritonaviru, čo má za následok zníženie plazmatických koncentrácií darunaviru a ritonaviru (napr. rifampicín, ľubovník bodkovaný, lopinavir).
Swedish: Darunavir metaboliseras primärt via CYP3A.
Slovak: Darunavir sa metabolizuje najmä prostredníctvom CYP3A.
Swedish: Hos kvinnor som fick darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen under graviditetens andra trimester var genomsnittliga intraindividuella värden för totalt darunavir Cmax, AUC12h och Cmin 28 %, 26 % respektive 26 % lägre jämfört med postpartum.
Slovak: U žien užívajúcich darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne počas druhého trimestra gravidity boli priemerné intra-individuálne hodnoty Cmax, AUC12h a Cmin celkového darunaviru o 28
Swedish: En säker och effektiv dos av sildenafil för behandling av pulmonell hypertension för samtidig administrering av darunavir/lågdos ritonavir har inte fastställts.
Slovak: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a pri súbežnom podávaní darunaviru a nízkej dávky ritonaviru nebola stanovená.
Swedish: Om antidepressiva administreras samtidigt med boostrad darunavir rekommenderas en dostitrering av det antidepressiva läkemedlet baserat på en klinisk bedömning av antidepressivt svar.
Slovak: Ak sa antidepresíva podávajú súbežne s posilným darunavirom, odporúčaný prístup je titrácia dávky antidepresíva na základe klinického posúdenia odpovede na antidepresívum.
Swedish: Dessa anges ovan under rubriken "Kombinera inte Darunavir Krka d.d.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené v odseku vyššie „Darunavir Krka d.d. neužívajte v kombinácii s nasledujúcimi liekmi".
Swedish: Förmodligen krävs ingen dosjustering för buprenorfin vid samtidig administrering med boostrad darunavir, men noggrann klinisk övervakning vad gäller tecken på opiattoxicitet rekommenderas.
Slovak: Úprava dávky buprenorfínu nemusí byť potrebná, ak sa podáva spolu s posilneným darunavirom, ale odporúča sa pozorné sledovanie príznakov intoxikácie opiátmi.
Swedish: Hiv-RNA < 50 kopior/ml
Slovak: 50 kópií/ml
Swedish: Darunavir är till cirka 95% bundet till plasmaprotein.
Slovak: Približne 95 % darunaviru sa viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na α1-kyslý glykoproteín.
Swedish: dock kombinationen användas med försiktighet.
Slovak: dôvodu zvýšenia expozície lumefantrínu však treba kombináciu používať s opatrnosťou.
Swedish: kan inte fungera på rätt sätt utan mat.
Slovak: Darunavir Krka d.d. nemôže bez jedla správne účinkovať.
Swedish: Resultat vecka 48
Slovak: Výsledky v 48.týždni
Swedish: Detta kan inte ges med dessa 600 mg tabletter.
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 600
Swedish: ETIKETT till burk
Slovak: ETIKETA na fľašu
Swedish: Samtidig användning av everolimus eller irinotekan och boostrad darunavir rekommenderas inte.
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a darunaviru sa neodporúča.
Swedish: Magtarmkanalen mycket vanliga diarré vanliga kräkningar, illamående, buksmärta, förhöjd amylasnivå i blod, dyspepsi, uppspänd buk, flatulens mindre vanliga pankreatit, gastrit, gastroesofagal refluxsjukdom, aftös stomatit, ulkning, muntorrhet, bukobehag, förstoppning, förhöjd lipasnivå, rapning, oral dysestesi sällsynta stomatit, hematemes, keilit, torra läppar, beläggning på tungan
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté diarea časté vracanie, nauzea, bolesti brucha, zvýšená hladina amylázy v krvi, dyspepsia, abdominálna distenzia, flatulencia menej časté pankreatitída, gastritída, gastroezofagálny reflux, aftózna stomatitída, napínanie na vracanie, sucho v ústach, bolesť brucha, zápcha, zvýšená hladina lipázy, eruktácia, perorálna dyzestézia zriedkavé stomatitída, hemateméza, cheilitída, suché pery, povlak na jazyku
Swedish: Dosering för barn från 3 år som väger minst 40 kg och som har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (ditt barns läkare avgör detta) Dosen är antingen: - Vanlig dos är 800 mg DarunavirKrkad.d.
Slovak: Dávka u detí vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou viac ako 40 kilogramov, ktoré predtým neužívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom lekár vášho dieťaťa) - Zvyčajná dávka Darunaviru Krka d.d. je 800 miligramov (2 tablety obsahujúce 400 miligramov Darunaviru Krka d.d. alebo 1 tableta obsahujúca 800 miligramov
Swedish: En dosering med darunavir med ritonavir en gång dagligen tillsammans med föda kan användas av patienter med tidigare exponering för antiretrovirala läkemedel men utan mutationer förknippade med darunavirresistens (DRV-RAMs)* och som har plasma hiv-1 RNA < 100 000 kopior/ml och CD4+ cellantal ≥ 100 celler x 10
Slovak: Dávkovanie darunaviru a ritonaviru jedenkrát denne a s jedlom sa môže použiť u pacientov s predchádzajúcou liečbou antiretrovirotikami, ale bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM)* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Swedish: Boceprevir 800 mg tre gånger dagligen boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Slovak: Boceprevir 800 mg trikrát denne boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓
Swedish: Ingen dosjustering krävs för darunavir/ritonavir under graviditet och postpartum.
Slovak: Počas gravidity a po pôrode nie je potrebná úprava dávky darunaviru/ritonaviru.
Swedish: Midazolam (oral) Triazolam
Slovak: Midazolam (perorálny)
Swedish: Om efavirenz används i kombination med darunavir bör doseringen darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen användas.
Slovak: Ak sa efavirenz plánuje použiť v kombinácii s darunavirom, treba použiť dávkovací režim darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne.
Swedish: Metabolism och nutrition vanliga diabetes mellitus, hypertriglyceridemi, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi mindre vanliga gikt, anorexi, minskad aptit, viktminskning, viktökning, hyperglykemi, insulinresistens, sänkt nivå av HDL (high density lipoprotein), ökad aptit, polydipsi, förhöjd laktatdehydrogenasnivå i blod
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté menej časté diabetes mellitus, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, hyperlipidémia dna, anorexia, znížená chuť do jedla, zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti, hyperglykémia, rezistencia na inzulín, pokles lipoproteínu s vysokou hustotou, zvýšená chuť do jedla, polydipsia, zvýšená hladina LDH (laktát dehydrogenázy) v krvi
Swedish: Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky.
Swedish: 400 mg filmdragerade tabletter:
Slovak: 400 mg filmom obalené tablety:
Swedish: Inga särskilda försiktighetsåtgärder eller dosjusteringar för darunavir/ritonavir krävs hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa nevyžadujú žiadne osobitné opatrenia alebo úpravy dávkovania darunaviru/ritonaviru.
Swedish: Effekt av darunavir 800 mg en gång dagligen samadministrerat med ritonavir 100 mg en gång dagligen hos ART-naiva patienter
Slovak: Účinnosť darunaviru 800 mg jedenkrát denne užívaného so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne u pacientov doposiaľ neliečených ART
Swedish: En dossänkning kan krävas för dessa läkemedel när de administreras samtidigt med darunavir och lågdos ritonavir.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky týchto liekov, keď sa podávajú súbežne s darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru.
Swedish: Användning av karbamazepin och darunavir tillsammans med kobicistat är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Slovak: Užívanie karbamazepínu s darunavirom súbežne podávaným s kobicistatom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Swedish: Systemisk dexametason ska användas med försiktighet i kombination med darunavir/lågdos ritonavir.
Slovak: Dexametazón podávaný systémovo sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou, ak sa užíva spolu s darunavirom a nízkou dávkou ritonaviru.
Swedish: Innan behandling med darunavir sätts in ska således produktresumén för kobicistat eller ritonavir studeras.
Slovak: Pred začatím liečby darunavirom si preto pozrite Súhrn charakteristických vlastností kobicistatu alebo ritonaviru.
Swedish: tillsammans med 150 mg kobicistat eller 100 mg ritonavir en gång dagligen.
Slovak: Darunaviru Krka d.d.) spolu so 150 miligramami kobicistatu alebo 100 miligramami ritonaviru jedenkrát denne.
Swedish: Darunavir/lågdos ritonavir kan förväntas öka plasmakoncentrationerna av kalciumkanalblockerare.
Slovak: Môže sa očakávať, že darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru bude zvyšovať plazmatické koncentrácie blokátorov kalciového kanála.
Swedish: etinylestradiol AUC ↓ 44% etinylestradiol Cmin ↓ 62% etinylestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔ med darunavir/ritonavir
Slovak: 44% etinylestradiol Cmin ↓ 62% etinylestradiol Cmax ↓
Swedish: Samtidig användning av sildenafil eller tadalafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension och darunavir tillsammans med lågdos ritonavir kan öka plasmakoncentrationen av sildenafil eller tadalafil.
Slovak: Súbežné použitie sildenafilu alebo tadalafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie sildenafilu alebo tadalafilu.
Swedish: Nedanstående tabell visar effektdata från 48-och 96-veckorsanalyserna av ARTEMISstudien:
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka uvádza údaje 48-týždňovej a 96-týždňovej analýzy účinnosti zo štúdie
Swedish: Metabolismen för alfenanil medieras via CYP3A och kan som sådan hämmas av boostrad darunavir
Slovak: Metabolizmus alfentanilu je sprostredkovaný CYP3A a v podstate môže byť inhibovaný posilneným darunavirom
Swedish: 800 mg filmdragerade tabletter
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety
Swedish: mg dagligen N=346
Slovak: N=346
Swedish: Samtidig administrering av darunavir och ritonavir med läkemedel som primärt metaboliseras via CYP2D6 (t.ex. flekainid, propafenon, metoprolol) kan leda till ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel, vilket skulle kunna öka eller förlänga deras terapeutiska effekt och biverkningar.
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru a ritonaviru s liekmi, ktoré sa predovšetkým metabolizujú prostredníctvom CYP2D6 (napríklad flekainid, propafenon, metoprolol), môže vyústiť do zvýšených plazmatických koncentrácií týchto liekov, čo môže zvýšiť alebo predĺžiť ich terapeutický účinok a nežiaduce reakcie.
Swedish: Dessutom ökade AUC för summan av de aktiva delarna av rifabutin (modersubstans + metaboliten 25
Slovak: súčet účinných zložiek rifabutinu (materský liek + 25-O-desacetyl metabolit)
Swedish: Lovastatin och simvastatin förväntas ha tydligt förhöjda plasmakoncentrationer när de administreras med boostrad darunavir.
Slovak: Predpokladá sa, že lovastatín a simvastatín budú mať zreteľne zvýšené plazmatické koncentrácie, ak sa budú podávať súbežne s posilneným darunavirom.
Swedish: (se avsnitt 4.5) - ergotderivat (t.ex. dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin och metylergometrin (metylergonovin)) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol) (se avsnitt 4.5) - triazolam, oralt administrerat midazolam (för försiktighet vid användning av parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5) - sildenafil när det används för behandling av pulmonell arteriell hypertension,
Slovak: metylergonovín) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetín - domperidón - naloxegol - lurazidón, pimozid, kvetiapín, sertindol (pozri časť 4.5) - triazolam, midazolam podávaný perorálne (pre upozornenie na midazolam podávaný parenterálne, pozri časť 4.5) - sildenafil - keď sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie,
Swedish: Försiktighet ska iakttagas när klaritromycin kombineras med boostrad darunavir.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť, keď sa klaritromycín podáva v kombinácii s posilneným darunavirom.
Swedish: Efavirenz i kombination med boostrad darunavir en gång dagligen kan resultera i suboptimal Cmin för darunavir.
Slovak: Efavirenz v kombinácii s posilneným darunavirom jedenkrát denne môže viesť k zníženiu Cmin darunaviru pod optimálnu hodnotu.
Swedish: Samtidig användning av kolkicin med darunavir och lågdos ritonavir kan öka exponeringen av kolkicin.
Slovak: Súbežné použitie kolchicínu a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť expozíciu kolchicínu.
Swedish: Icke-nukleosid/nukleotid omvänd transkriptashämmare (NNRTI) Efavirenz
Slovak: Nenukleo(z/t)idové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI)
Swedish: Amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin för att behandla vissa hjärtsjukdomar, t.ex. oregelbunden hjärtrytm Lovastatin, simvastatinoch lomitapid för att sänka kolesterolnivåerna Rifampicin för att behandla vissa infektioner såsom tuberkulos
Slovak: Amiodarón, bepridil, dronedarón, ivabradín, chinidín, ranolazín liečba niektorých ochorení srdca, napr. abnormálneho tlkotu srdca
Swedish: I 96-veckorsanalysen liknade säkerhetsprofilen för darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen hos behandlingsnaiva vuxna patienter den som sågs hos darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen hos behandlingserfarna individer utom för illamående vilket observerades mer frekvent hos behandlingsnaiva individer.
Slovak: V analýze po 96 týždňoch bol bezpečnostný profil darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne u pacientov, ktorí doteraz neboli liečení, podobný ako u darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne u pacientov, ktorí boli predtým liečení, až na nauzeu, ktorá sa častejšie vyskytovala u doteraz neliečených pacientov.
Swedish: hydroxipropylcellulosa, kiseldioxid, kolloidal vattenfri, mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid (cellulosa, mikrokristallin; kiseldioxid, kolloidal vattenfri) och magnesiumstearat (E470b) i tablettkärnan, samt poly(vinylalkohol), makrogol, titandioxid (E171), talk (E553b), gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172) i filmdrageringen.
Slovak: Filmotvorný obal tablety obsahuje čiastočne hydrolyzovaný poly(vinylalkohol), makrogol, oxid titaničitý (E171), mastenec (E553b), žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
Swedish: Under graviditetens andra trimester var kobicistat Cmax, AUC24h och Cmin 50 %, 63 % respektive 83 % lägre jämfört med postpartum.
Slovak: Počas druhého trimestra gravidity boli Cmax, AUC24h a Cmin kobicistatu o 50 %, 63 % a 83
Swedish: HMG CO-A REDUKTASHÄMMARE Lovastatin
Slovak: CO-A REDUKTÁZY
Swedish: Vid användning i kombination med darunavir/lågdos ritonavir, kan dosjusteringar av indinavir från 800 mg två gånger dagligen till 600 mg två gånger dagligen vara motiverat vid intolerans.
Slovak: Pri intolerancii súbežného podávania darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru s indinavirom je indikované zníženie dávkovania indinaviru z 800 mg dvakrát denne na 600 mg dvakrát denne.
Swedish: Kontakta alltid din läkare om du utvecklar utslag.
Slovak: Informujte svojho lekára, kedykoľvek sa u vás vyrážka vyskytne.
Swedish: 800 mg filmdragerade tabletter:
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety:
Swedish: Samtidig administrering av darunavir tillsammans med kobicistat och bosentan rekommenderas inte.
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru užívaného s kobicistatom a bosentanu sa neodporúča.
Swedish: Samtidig användning av sildenafil eller tadalafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension och boostrad darunavir kan öka plasmakoncentrationen av sildenafil eller tadalafil.
Slovak: Súbežné použitie sildenafilu alebo tadalafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a posilneného darunaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie sildenafilu alebo tadalafilu.
Swedish: Den här dosen får inte överstiga den rekommenderade dosen för vuxna som är 800 mg Darunavir Krka d.d.
Slovak: Táto dávka nesmie prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých, čo je 800 miligramov Darunaviru Krka d.d. a 100 miligramov ritonaviru jedenkrát denne.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är cellulosa, mikrokristallin, krospovidon, hydroxipropylcellulosa, kiseldioxid, kolloidal vattenfri, mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid (cellulosa, mikrokristallin; kiseldioxid, kolloidal vattenfri) och magnesiumstearat (E470b) i tablettkärnan, samt poly(vinylalkohol), makrogol, titandioxid (E171), talk (E553b), gul järnoxid (E172) - endast i 400 mg filmdragerade tabletter, och röd järnoxid (E172) i filmdrageringen.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, krospovidón, hyprolóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, oxidom kremičitým impregnovaná mikrokryštalická celulóza (mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý) a stearan horečnatý (E470b) v jadre tablety.
Swedish: ska inte användas till barn under 3 år eller som väger mindre än 15 kg.
Slovak: Darunavir Krka d.d. nie je určený na použitie u detí mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menšou ako 15 kilogramov.
Swedish: Samtidig användning av kolkicin och boostrad darunavir kan öka exponeringen av kolkicin.
Slovak: Súbežné použitie kolchicínu a posilneného darunaviru môže zvýšiť expozíciu kolchicínu.
Swedish: En ritonavir a -dos är
Slovak: Jedna dávka ritonaviru a je
Swedish: 450 mg darunavir + 60 mg ritonavir två gånger dagligen över 40 kg*
Slovak: 450 miligramov darunaviru + 60 miligramov ritonaviru dvakrát denne viac ako 40 kilogramov*
Swedish: (CYP450-induktion).
Slovak: (indukcia CYP450)
Swedish: dosjustering av metformin rekommenderas till patienter som tar darunavir samtidigt med kobicistat (gäller ej för darunavir administrerat tillsammans med ritonavir).
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie pacienta a úprava dávky metformínu u pacientov užívajúcich darunavir spolu s kobicistatom.
Swedish: Graviditetens tredje trimester (n=15)
Slovak: Tretí trimester gravidity (n=15)
Swedish: (CYP3A-induktion)
Slovak: (indukcia CYP3A)
Swedish: 100 mg ritonavir oral lösning: 80 mg/ml
Slovak: 100 miligramov ritonavir perorálny roztok: 80 miligramov na mililiter
Swedish: Samtidig administrering av boostrad darunavir och amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin är kontraindicerad (se avsnitt
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a amiodarónu, bepridilu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Swedish: Sluta inte ta Darunavir Krka d.d.
Slovak: Neužívajte Darunavir Krka d.d.
Swedish: Effekten av darunavir 600 mg två gånger dagligen samadministrerat med 100 mg ritonavir två gånger dagligen hos ART-erfarna patienter Bevis för den kliniska effekten av darunavir samadministrerat med ritonavir (600/100 mg två gånger dagligen) hos ART-erfarna patienter är baserade på 96veckorsanalysen av fas III-prövningen TITAN hos ART-erfarna lopinavir-naiva patienter, på analyser av 48-veckors fas III-prövningen ODIN hos ART-erfarna patienter utan DRV-RAMs, och på analyser av 96-veckorsdata från fas IIbprövningarna POWER 1 och 2 hos patienter med höggradig resistens mot proteashämmare.
Slovak: Údaje o účinnosti kombinácie darunavir a ritonavir (600/100 mg dvakrát denne) u pacientov predtým liečených ART sú založené na analýze 96 týždňovej štúdie fázy III TITAN u pacientov predtým liečených ART, ktorí ešte neužívali lopinavir, na analýze 48 týždňovej štúdie fázy III ODIN u pacientov predtým liečených ART bez DRVRAM a na analýze údajov z 96 týždňov trvajúcich štúdií fázy IIb POWER 1 a 2 u pacientov predtým liečených ART s vysokou rezistenciou na PI.
Swedish: 400 mg och 800 mg tabletter kan användas för att skapa doseringen 800 mg en gång dagligen.
Slovak: Darunavir Krka d.d. 400 mg a 800 mg tablety sa môžu použiť na zostavenie režimu dávkovania 800 mg jedenkrát denne.
Swedish: baserat på publicerade data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Slovak: ║ na základe publikovaných údajov s darunavirom/ritonavirom rosuvastatín AUC ↑
Swedish: I GS-US-216-130 var fenotyp vid baseline inte tillgänglig
Slovak: 400 kópií/ml pri poslednej návšteve b zoznamy IAS-USA c V GS-US-216-130 nebol úvodný fenotyp dostupný.
Swedish: ≥ 30 kg - < 40 kg
Slovak: 30 kg až < 40 kg
Swedish: har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
Slovak: Darunavir Krka d.d. bol použitý iba u obmedzeného počtu pacientov starších ako 65 rokov.
Swedish: Burk (HDPE), barnskyddande säkerhetsförseglad PP-förslutning med torkmedel: - 30 tabletter: 1 burk med 30 filmdragerade tabletter.
Slovak: Fľaša (HDPE), PP uzáver odolný voči otvoreniu deťmi s vysúšadlom: - 30 tabliet: 1 fľaša s 30 filmom obalenými tabletami - 90 tabliet: 3 fľaše s 30 filmom obalenými tabletami
Swedish: Om efavirenz används i kombination med darunavir bör doseringen darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen användas (se avsnitt 4.5).
Slovak: Ak sa efavirenz plánuje použiť v kombinácii s darunavirom, treba použiť režim dávkovania darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne (pozri časť 4.5).
Swedish: Vuxna patienter med erfarenhet av antiretroviral behandling (ART-erfarna vuxna patienter)
Slovak: Dospelí pacienti predtým liečení ART