FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter (n= 33, kombinerade studier), gav upprepade doser av atazanavir 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag med föda, ett geometriskt genomsnittligt värde (CV%) av atazanavir Cmax på 4466 (42%) ng/ml, tid till Cmax cirka 2,5 timmar.
Slovak: U HIV infikovaných pacientov (n=33, kombinované štúdie) viedli opakované dávky atazanaviru 300 mg raz denne s ritonavirom v dávke 100 mg raz denne v kombinácii s jedlom ku geometrickému priemeru (CV%) pre atazanavir, Cmax 4 466 (42%) ng/ml s časom pre Cmax približne 2,5 hodiny.
Swedish: Det var mindre hyperbilirubinemi och gulsot i den oboostrade atazanavirgruppen jämfört med atazanavir + ritonavir-gruppen (18 respektive 28 patienter).
Slovak: V skupine s atazanavirom bez zosilneného účinku bolo v porovnaní so skupinou s atazanavirom + ritonavirom menej hyperbilirubinémie a žltačky (18 a 28 jedincov, v uvedenom poradí).
Swedish: Klaritromycin Cmax ↑50% (↑32%
Slovak: Klaritromycín Cmax ↑50%
Swedish: Bland patienter som fick atazanavir 400 mg en gång per dag eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg en gång per dag rapporterades som mycket vanliga biverkningar med åtminstone ett möjligt samband med kombinationer innehållande atazanavir och en eller fler NRTI:er illamående (20%), diarré (10%) och gulsot (13%).
Slovak: Medzi pacientmi, ktorí užívali atazanavir 400 mg raz denne alebo atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg raz denne boli bez ohľadu na závažnosť najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami, u ktorých sa predpokladala aspoň minimálna súvislosť s režimom zahŕňajúcim atazanavir a jeden alebo viac NRTI: nauzea (20%), hnačka (10%) a žltačka (13%).
Swedish: Atazanavir metaboliseras huvudsakligen i levern och ökade plasmakoncentrationer observerades hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Slovak: Atazanavir sa primárne metabolizuje pečeňou a u pacientov s poruchou funkcie pečene sa pozorovali jeho zvýšené plazmatické koncentrácie (pozri časti 4.2 a 4.3).
Swedish: hiv RNA <50 kopior/ml enligt utvalda PI substitutioner vid studiestart,f, g % (svarande/utvärderbara)
Slovak: 50 kópií/ml podľa počiatočných PI substitúciíf, g % (respondent/vyhodnotenie)
Swedish: Kombinationen rifampicin och atazanavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Slovak: Kombinácia rifampicínu a atazanaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Swedish: Den samtidiga administreringen av stavudin med atazanavir förväntas inte att signifikant ändra exponeringen av stavudin.
Slovak: Pri súbežnom podávaní stavudínu s atazanavirom sa neočakáva signifikantná zmena expozície stavudínu.
Swedish: vanliga: gulsot; mindre vanliga: hepatit, kolelitiasisa, kolestasa; sällsynta: hepatosplenomegali, kolecystita
Slovak: časté: žltačka menej časté: hepatitída, cholelitiázaa, cholestázaa zriedkavé: hepatosplenomegália, cholecystitídaa
Swedish: Ingen signifikant effekt på lamivudinoch zidovudinkoncentrationen observerades.
Slovak: Nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie lamivudínu a zidovudínu.
Swedish: Vid samtidig administrering med tenofovirdisoproxilfumarat, rekommenderas att atazanavir 300 mg ges tillsammans med ritonavir 100 mg och tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg (alla som engångsdos tillsammans med föda).
Slovak: Ak sa súbežne podáva s tenofovirdizoproxilfumarátom, odporúča sa, aby sa podával atazanavir 300 mg so 100 mg ritonaviru a 300 mg tenofovir-dizoproxilfumarátu (všetky ako jednorazová dávka s jedlom).
Swedish: PVC/PVDC/Aluminiumblister innehållande 30, 60, 60 x 1 (endos) kapslar.HDPE-burk med skruvlock av polypropylen innehållande 60 kapslar.
Slovak: PVC/PVDC - hliníkové blistre s obsahom 30, 60, 60 x 1 (jednotlivá dávka) kapsúl.HDPE fľaša s polypropylénovým skrutkovacím uzáverom s obsahom 60 kapsúl.
Swedish: 14-OH klaritromycin 14-OH klaritromycin AUC ↓70%
Slovak: % (↑135% 14-OH klaritromycín 14-OH klaritromycín AUC ↓70% 14-OH klaritromycín Cmax ↓72% 14-OH klaritromycín
Swedish: Atazanavir Mylan är inte något botemedel mot hiv-infektion.
Slovak: Mylan nevylieči vašu HIV infekciu.
Swedish: Öppnad förpackning: Använd inom 90 dagar 9.
Slovak: Po otvorení: spotrebujte do 90 dní.
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din HIV-infektion.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť autoimúnne poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Swedish: Sex av 20 (30%) kvinnor som fick atazanavir/ritonavir 300/100 mg och 13 av 21 (62%) som fick atazanavir/ritonavir 400/100 mg fick hyperbilirubinemi av grad 3-4.
Slovak: U šiestich z 20 (30%) žien na atazanavire/ritonavire 300/100 mg a u 13 z 21 (62%) žien na atazanavire/ritonavire 400/100 mg sa vyskytla hyperbilirubinémia 3. až 4. stupňa.
Swedish: 60 hårda kapslar.
Slovak: 60 tvrdých kapsúl.
Swedish: Den aktiva substansen är atazanavir.
Slovak: Liečivo je atazanavir.
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon med atazanavir är kontraindicerat då det kan öka lurasidonrelaterad toxicitet (se avsnitt 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie lurazidónu s atazanavirom je kontraindikované, pretože to môže zvýšiť toxicitu súvisiacu s lurazidónom (pozri časť 4.3).
Swedish: Lurasidon
Slovak: Lurazidón
Swedish: * I en kombinerad analys från ett flertal kliniska studier jämfördes atazanavir/ritonavir 300/100 mg, administrerat tillsammans med tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg (n=39), med atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
Slovak: V kombinovaných analýzach z niekoľkých klinických štúdií bol atazanavir/ritonavir 300/100 mg súbežne podávaný s tenofovirdizoproxilfumarátom v dávke 300 mg (n=39) porovnávaný s atazanavirom/ritonavirom v dávke 300/100 mg (n=33).
Swedish: Kronisk njursjukdom hos HIV-infekterade patienter som behandlats med atazanavir, med eller utan ritonavir, har rapporterats efter det att läkemedlet kommit ut på marknaden.
Slovak: Počas sledovania po uvedení lieku na trh sa u pacientov infikovaných HIV liečených atazanavirom s ritonavirom alebo bez neho hlásilo chronické ochorenie obličiek.
Swedish: Irinotecan
Slovak: Irinotekán
Swedish: Den rekommenderade standardbehandlingen är atazanavir boostrad med ritonavir, vilket garanterar optimala farmakokinetiska parametrar och graden av virologisk suppression.
Slovak: Mylan so zosilneným účinkom s ritonavirom na zabezpečenie optimálnych farmakokinetických parametrov a úrovne virologickej supresie.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Mylan S.A.S.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Mylan S.A.S.
Swedish: Samtidig administrering av Atazanavir Mylan och läkemedel som inducerar CYP3A4 rekommenderas inte (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Slovak: Mylan a liekov, ktoré indukujú CYP3A4, sa neodporúča (pozri časti 4.3 a 4.5).
Swedish: Dosrelaterade asymptomatiska förlängningar i PR-intervallet har observerats i kliniska studier med atazanavir.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovalo asymptomatické od dávky závislé predĺženie PR intervalu súvisiaceho s podávaním atazanaviru.
Swedish: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil och vardenafil metaboliseras av CYP3A4.
Slovak: Sildenafil, tadalafil a vardenafil sú metabolizované prostredníctvom CYP3A4.
Swedish: Vecka 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Vecka 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Slovak: Týždeň 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Swedish: Studie 138 är en internationell, randomiserad, öppen, prospektiv, multicenterprövning med behandlingsnaiva patienter, där atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg en gång per dag) jämförs med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg två gånger dagligen).
Slovak: Štúdia 138 je medzinárodná, randomizovaná, otvorená, multicentrická, prospektívna štúdia s pacientmi bez predchádzajúcej liečby porovnávajúca atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg raz denne) s lopinavirom/ritonavirom (400 mg/100 mg dvakrát denne), každá v kombinácii s fixnou dávkou tenofoviru/emtricitabinu (300 mg/200 mg tablety jedenkrát denne).
Swedish: Ta Atazanavir Mylan kapslar med mat (en måltid eller ett rejält mellanmål).
Slovak: Mylan kapsuly s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom).
Swedish: M36, M46, I54, A71, V82 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Antal patienter med parade genotyper som klassificerades som virologisk svikt (hiv RNA
Slovak: L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Počet pacientov s genotypmi klasifikovaný ako virologické zlyhanie (HIV RNA ≥ 400 kópií/ml).
Swedish: Atazanavir Mylan är därför kontraindicerat i kombination med läkemedel som är substrat för CYP3A4 och har ett smalt terapeutiskt index: quetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, oralt administrerat midazolam och ergotalkaloider, särskilt ergotamin och dihydroergotamin (se avsnitt
Slovak: Mylan kontraindikovaný pri podávaní s liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a majú úzky terapeutický index: kvetiapín, lurazidón, alfuzosín , astemizol, terfenadín, cisaprid, pimozid, chinidín, bepridil, triazolam, perorálne podávaný midazolam a námeľové alkaloidy, hlavne ergotamín a dihydroergotamín (pozri časť 4.3).
Swedish: Hur du tar Atazanavir Mylan 4.
Slovak: Ako užívať Atazanavir Mylan 4.
Swedish: Bland behandlingsnaiva patienter behandlade med atazanavir 300 mg en gång per dag och med 100 mg ritonavir en gång per dag med en medianduration av 96 veckor, hade 48% totalbilirubinstegring av grad 3-4 (se avsnitt 4.4).
Slovak: Medzi pacientmi predtým neliečenými sa podával atazanavir 300 mg raz denne s ritinavirom v dávke 100 mg raz denne s mediánom trvania 96 týždňov, 48% malo zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3-4 (pozri časť 4.4).
Swedish: 90 hårda kapslar.
Slovak: 90 tvrdých kapsúl
Swedish: Om du har glömt att ta Atazanavir Mylan
Slovak: Ak zabudnete užiť Atazanavir Mylan
Swedish: Användning av atazanavir hos barn yngre än 3 månader och som väger mindre än 5 kg har inte studerats på grund av risken för allvarliga komplikationer.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg. Používanie atazanaviru u detí vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg sa z dôvodu rizika závažných komplikácií neskúmalo.
Swedish: mediciner som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum, ett naturläkemedel) triazolam och oralt (tas via munnen) midazolam (används som sömnmedel och/eller för att minska oro).
Slovak: • triazolam a perorálny (užívaný ústami) midazolam (používané na zlepšenie spánku a/alebo zmiernenie úzkosti);
Swedish: Patentblått V (E131)
Slovak: V (E131) želatína
Swedish: till < 18 år och som väger minst 15 kg)
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov a s telesnou hmotnosťou minimálne 15 kg)
Swedish: Det var färre behandlingsavbrott i den oboostrade atazanavirgruppen (1 vs 4 patienter i atazanavir + ritonavir-gruppen).
Slovak: V skupine s atazanavirom bez zosilneného účinku bolo niekoľko ukončení liečby (1 verzus 4 jedinci v skupine s atazanavirom + ritonavirom).
Swedish: Raltegravir 400 mg BID (atazanavir/ritonavir)
Slovak: Raltegravir 400 mg dvakrát denne (atazanavir/ritonavir)
Swedish: Oboostrat atazanavir får inte användas av patienter med svårt nedsatt njurfunktion.
Slovak: Atazanavir bez zosilnenia účinku sa nesmie použiť u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Swedish: - rifampicin, ett antibiotikum som används för att behandla tuberkulos - astemizol eller terfenadin (används ofta för att behandla allergiska symtom, dessa mediciner kan vara receptfria); cisaprid (används för att behandla sura uppstötningar (halsbränna)); pimozid (används för att behandla schizofreni); kinidin eller bepridil (används för att korrigera hjärtrytmen); ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin (används för att behandla huvudvärk) och alfuzosin (används för att behandla prostataförstoring)
Slovak: • ak užívate niektorý z týchto liekov: pozrite tiež Iné lieky a Atazanavir Mylan rifampicín, antibiotikum používané na liečbu tuberkulózy; astemizol alebo terfenadín (často používané na liečbu alergických príznakov, tieto lieky môžu byť voľnopredajné); cisaprid (používaný na liečbu žalúdočného refluxu, niekedy nazývaného pálenie záhy); pimozid (používaný na liečbu schizofrénie); chinidín alebo bepridil (používaný na úpravu srdcového rytmu); ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín, metylergonovín (používané na liečbu bolesti hlavy); a alfuzosín (používaný na liečbu zväčšenej prostaty);
Swedish: Den rekommenderade dosen av atazanavir är 300 mg en gång per dag som tas tillsammans med ritonavir 100 mg en gång per dag och tillsammans med föda.
Slovak: Odporúčaná dávka atazanaviru je 300 mg raz denne podávaná s ritonavirom v dávke 100 mg raz denne s jedlom.
Swedish: Om ritonavir sätts ut från den rekommenderade atazanavir boostrade behandlingsregimen (se avsnitt 4.4)
Slovak: V prípade ukončenia liečby ritonavirom z odporúčaného režimu na zosilnenie účinku atazanaviru (pozri časť 4.4)
Swedish: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg en gång per dag) n=440
Slovak: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg raz denne) n=440
Swedish: Interaktionsmekanismen är minskad löslighet av atazanavir eftersom magsäckens pH ökar med H2blockerare.
Slovak: Mechanizmus interakcie je daný zníženou solubilitou atazanaviru, ktorá je spôsobená zvýšením intražalúdočného pH prostredníctvom H2blokátorov.
Swedish: Tabell 8: Steady-state farmakokinetik, atazanavir med ritonavir i hiv-infekterade gravida kvinnor efter födointag atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg Farmakokinetisk parameter 2a trimestern (n=9)
Slovak: Tabuľka 8: Farmakokinetika atazanaviru s ritonavirom v rovnovážnom stave u HIV infikovaných gravidných žien po jedle atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg
Swedish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg två gånger dagligen) n=123
Slovak: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dvakrát denne) n=123
Swedish: Dessa står listade under Ta inte Atazanavir Mylan, vid början av avsnitt 2.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené na začiatku v časti 2 pod názvom Neužívajte Atazanavir Mylan.
Swedish: 150 mg kapslar
Slovak: 150 mg kapsuly
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 Alla patienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Slovak: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Swedish: Denna sänkning av atazanavirexponering kan ha en negativ påverkan på atazanavirs effekt.
Slovak: Toto zníženie expozície atazanaviru môže mať negatívny vplyv na účinnosť atazanaviru.
Swedish: Dosen Atazanavir Mylan kapslar för barn beräknas utifrån kroppsvikten och tas en gång per dag tillsammans med föda och 100 mg ritonavir som visas nedan:
Slovak: Mylan pre deti je vypočítaná podľa telesnej hmotnosti a užíva sa raz denne s jedlom a 100 mg ritonaviru, ako je uvedené nižšie:
Swedish: Atazanavir (utan ritonavir) har studerats hos vuxna patienter med måttlig till svår nedsatt leverfunktion (14 Child-Pugh klass B och 2 Child-Pugh klass C-patienter) efter en engångsdos på 400 mg.
Slovak: Atazanavir (bez ritonaviru) sa skúmal u dospelých jedincov so stredne ťakou až ťažkou poruchou funkcie pečene (14 jedincov s ChildovouPughovou triedou B a 2 s Childovou-Pughovou triedou C) po jednorazovej dávke 400 mg. Priemerná AUC(0-∞) bola o 42% vyššia u jedincov s poruchou funkcie pečene ako u zdravých jedincov.
Swedish: Atazanavir Mylan kapslar måste tas tillsammans med ritonavir, och intaget skall ske i anslutning till föda (ej fastande).
Slovak: Atazanavir Mylan kapsuly sa musia užívať s ritonavirom a musia sa užívať s jedlom.
Swedish: Frekvensen definieras med följande grupperingar: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Swedish: Varje kapsel innehåller 112 mg laktosmonohydrat 300 mg kapslar
Slovak: Každá kapsula obsahuje 112 mg monohydrátu laktózy.
Swedish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg en gång dagligen) n=120
Slovak: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg raz denne) n=120
Swedish: * Vid jämförelse med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg en gång per dag till kvällen utan efavirenz.
Slovak: Keď je porovnávaný s atazanavirom 300 mg/ritonavirom 100 mg raz denne večer bez efavirenzu.
Swedish: Benzodiazepiner
Slovak: Benzodiazepíny
Swedish: Öppnad förpackning: Använd inom 90 dagar Datum när förpackningen öppnades:
Slovak: Fľaša: spotrebujte do 90 dní po otvorení.
Swedish: Samtidig administrering med atazanavir kan resultera i förhöjda koncentrationer av salmeterol och en ökning av salmeterol-associerade biverkningar.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené so salmeterolom.
Swedish: Valet av Atazanavir Mylan för behandlingserfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på resistenstestning och behandlinghistoria (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Slovak: Mylan u dospelých a pediatrických pacientov po predchádzajúcej liečbe má byť založený na výsledkoch individuálnej vírusovej rezistencie a pacientovej terapeutickej anamnéze (pozri časti 4.4 a 5.1).
Swedish: Detta läkemedel är tillgängligt i blisterförpackningar innehållande 30 eller 30 x 1 (endos) kapslar eller i burkar innehållande 30 eller 90 hårda kapslar.
Slovak: Tento liek sa dodáva v blistroch s obsahom 30 alebo 30 x 1 (jednotlivá dávka) kapsúl alebo vo fľašiach s obsahom 30 alebo 90 tvrdých kapsúl.
Swedish: Koncentrationer av dessa immunsuppressiva läkemedel kan ökas vid samtidig administrering med atazanavir på grund av CYP3A4 hämning.
Slovak: Koncentrácie týchto imunosupresív môžu byť zvýšené, keď sa súbežne podávajú s atazanavirom vzhľadom na CYP3A4 inhibíciu.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovak: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Swedish: Mylan AB Tlf: +46 855 522 750 (Sverige)
Slovak: Tlf: + 46 855 522 750 (Sverige)
Swedish: Samtidig administrering med atazanavir kan resultera i förhöjda koncentrationer av PDE5-hämmaren och en ökning av biverkningar associerade med PDE5-hämmare.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené s PDE5 inhibítorom.
Swedish: Mylan S.p.A Tel: +39 02 612 46921
Slovak: Tel: +39 02 612 46921
Swedish: Tel: +46 855 522 750 (Svíþjóð)
Slovak: +46 855 522 750 (Svíþjóð)
Swedish: Om du har leverproblem inklusive hepatit B- eller C-infektion, kan du uppleva en försämring av dina leverbesvär.
Slovak: B alebo C, môžu sa u vás vyskytnúť zhoršenia problémov pečene.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir/ ritonavir och dessa glukokortikoider rekommenderas inte såvida inte nyttan överväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroiderna (se avsnitt 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru/ritonaviru a týchto glukokortikoidov sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Swedish: Om kombinationen av Atazanavir Mylan och en protonpumpshämmare bedöms oundviklig, rekommenderas noggrann övervakning i kombination med en ökad dos av atazanavir till 400 mg med 100 mg ritonavir; doser av protonpumpshämmare jämförbara med 20 mg ompeprazol ska inte överskridas.
Slovak: Mylan s inhibítormi protónovej pumpy nevyhnutná, odporúča sa starostlivé klinické monitorovanie kombinácie so zvýšenou dávkou atazanaviru na 400 mg so 100 mg ritonaviru; dávky inhibítorov protónovej pumpy porovnateľné s 20 mg omeprazolu sa nemajú prekročiť.
Swedish: Atazanavir som ges utan ritonavir ska inte övervägas hos patienter som behandlats med en ryggradsregim innehållande tenofovirdisoproxil och med annan samtidig medicinering som minskar atazanavirs biotillgänglighet (se avsnitt 4.5 Om ritonavir sätts ut från den rekommenderade atazanavir boostrade behandlingsregimen) eller i händelse av märkbart utmanande följsamhet.
Slovak: Mylan podávaný bez ritonaviru sa nemá zvažovať u pacientov liečených základným režimom, ktorý obsahuje tenofovir-dizoproxil a ďalšie súbežne podávané lieky, ktoré znižujú biologickú dostupnosť atazanaviru (pozri časť 4.5
Swedish: Det har förekommit rapporter om ökad blödning, inklusive spontana hudblödningar och hemartroser, hos patienter med hemofili typ A och B som behandlats med proteashämmare.
Slovak: A a B liečených inhibítormi proteáz sa vyskytli prípady zvýšeného krvácania, vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
Swedish: Leverproblem är mindre vanligt.
Slovak: Problémy s pečeňou sa môžu vyskytnúť nemej často.
Swedish: (Tabell 5)
Slovak: (CV%)
Swedish: Vid höga doser som leder till hög läkemedelsexponering kan gulsot på grund av indirekt (okonjugerad) hyperbilirubinemi (utan förändrade värden i leverfunktionstest) eller PR-intervallförlängningar observeras (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Slovak: (nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou (bez pridružených zmien funkčných pečeňových testov) alebo s predĺžením PR intervalu (pozri časti 4.4 a 4.8).
Swedish: Detta medför att högre "peak to trough"-ratio observeras, men med rekommenderade doser är den observerade geometriska genomsnittliga exponeringen (Cmin, Cmax och AUC) hos pediatriska patienter likanande de som observerats hos vuxna patienter.
Slovak: Následkom toho boli pozorované väčšie pomery maximum:minimum, no pri odporúčaných dávkach sa očakáva, že geometrické priemery expozícií atazanaviru (Cmin, Cmax a AUC)
Swedish: För patienter som behandlas med tenofovirdisoproxilfumarat Om atazanavir/ ritonavir administreras samtidigt som både tenofovirdisoproxilfumarat och en H2-receptorantagonist, rekommenderas ökning av dosen av atazanavir till 400 mg med 100 mg ritonavir.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú tenofovir-dizoproxilfumarát, ak je atazanavir/ritonavir súbežne podávaný s tenofovirdizoproxilfumarátom a antagonistom H2-receptoru, odporúča sa zvýšiť dávku atazanaviru na 400 mg s ritonavirom 100 mg. Dávka ekvivalentná 40 mg famotidínu dvakrát denne sa nesmie prekročiť.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras under 25ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Swedish: Risken för ytterliggare nedsättning av atazanavir exponering förväntas när atazanavir ges tillsammans med andra läkemedel som är kända för att minska dess exponering (t. ex. tenofovirdisoproxil eller H2-receptor antagonister).
Slovak: Ak sa atazanavir podáva s liekmi o ktorých je známe, že znižujú expozíciu atazanaviru (napr. tenofovir-dizoproxil alebo antagonisty H2-receptorov), očakáva sa riziko ďalšieho zníženia jeho expozície.
Swedish: vanliga: huvudvärk; mindre vanliga: perifer neuropati, synkope, minnesförlust, yrsel, sömnighet, dysgeusi
Slovak: časté: bolesť hlavy menej časté: periférna neuropatia, synkopa, amnézia, závrat, spavosť, porucha chuti
Swedish: Det finns andra mediciner som kanske inte bör tas tillsammans med Atazanavir Mylan.
Slovak: Niektoré lieky nemôžu byť kombinované s Atazanavirom Mylan.
Swedish: Varje kapsel innehåller 84 mg laktosmonohydrat 200 mg kapslar
Slovak: Každá kapsula obsahuje 84 mg monohydrátu laktózy.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna av Atazanavir Mylan kapslar är 300 mg en gång dagligen tillsammans med 100 mg ritonavir, tillsammans med föda och i kombination med andra anti-HIVmediciner.
Slovak: Mylan kapsúl pre dospelých je 300 mg podávaná raz denne so 100 mg ritonaviru raz denne s jedlom v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
Swedish: Samtidig administrering av alfuzosin med atazanavir är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie alfuzosínu s atazanavirom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Swedish: Atazanavir Mylan dos en gång per dag (mg)
Slovak: Mylan raz denne (mg)
Swedish: hiv RNA <50 kopior/ml, % Alla patienterd
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml,
Swedish: Magyarország Mylan EPD Kft Tel +36 1 465 2100
Slovak: Kft Tel: + 36 1 465 2100
Swedish: 200 mg kapslar
Slovak: 200 mg kapsuly
Swedish: Lamotrigin bör användas med försiktighet i kombination med atazanavir/ritonavir.
Slovak: Lamotrigín sa má v kombinácii s atazanavirom/ritonavirom používať s opatrnosťou.
Swedish: 300 mg kapslar
Slovak: 300 mg kapsuly
Swedish: eksem, kärlutvidgning
Slovak: vezikulobulózna vyrážka, ekzém, vazodilatácia
Swedish: (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornien, USA)
Slovak: FC vnímavosť v bunkovej kultúre vo vzťahu k štandardnému typu bola skúmaná pomocou PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornia, USA).