FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como las concentraciones plasmáticas alcanzadas tras la administración oftálmica de olopatadina son de 50 a 200 veces inferiores que las obtenidas con dosis orales bien toleradas no cabe esperar que se necesite un ajuste de dosis en pacientes ancianos ni en pacientes con insuficiencia renal.
Slovak: Pretože koncentrácie v plazme po topickom očnom podaní olopatadínu sú 50- až 200-násobne nižšie ako po dobre tolerovaných perorálnych dávkach, nepredpokladá sa, že by bolo potrebné prispôsobenie dávky u starších osôb alebo u populácie s renálnym poškodením.
Spanish: Aplíquese una gota en cuanto se dé cuenta y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual.
Slovak: Použite jednu kvapku ihneď ako si na to spomeniete a potom sa vráťte k pravidelnému režimu dávkovania.
Spanish: • Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota de Opatanol cada vez.
Slovak: Jemne pritlačte na dno fľaštičky, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku Opatanolu.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Spanish: La influencia de Opatanol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovak: Opatanol nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad, dentro de cada intervalo de frecuencia.
Slovak: V rámci každého zoskupenia početnosti sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Spanish: En pacientes con el conducto nasolagrimal no obstruido, se observó que la administración oftálmica de Opatanol reduce los signos y síntomas nasales, que con frecuencia acompañan a la conjuntivitis alérgica estacional.
Slovak: U pacientov s priechodnými nosovoslznými kanálmi, topické očné podávanie Opatanolu poukazovalo na zníženie nosných príznakov a symptómov, ktoré sú často sprievodným znakom sezónnej alergickej konjunktivitídy.
Spanish: No conocida disnea, sinusitis
Slovak: Neznáme dýchavičnosť, sinusitída
Spanish: Cómo usar Opatanol
Slovak: Ako používať Opatanol
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Slovak: Meno a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Spanish: Uso en insuficiencia hepática y renal
Slovak: Použitie pri hepatálnom a renálnom poškodení
Spanish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou España
Slovak: Alcon Cusí SA Camil Fabra 58 08320
Spanish: Cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio y agua purificada.
Slovak: Benzalkóniumchlorid, chlorid sodný, dodekahydrát fosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný a čistená voda.
Spanish: Cada ml de solución contiene 1 mg de olopatadina (como hidrocloruro).
Slovak: Každý 1 ml roztoku obsahuje 1 mg olopatadínu (vo forme hydrochloridu).
Spanish: Opatanol pertenece al grupo de medicamentos usados para el tratamiento de afecciones alérgicas de los ojos.
Slovak: Opatanol je liek na liečenie alergických stavov oka.
Spanish: No conocida astenia, malestar general
Slovak: Neznáme asténia, malátnosť
Spanish: Sólo debe aplicarse Opatanol en los dos ojos si su médico así se lo ha indicado.
Slovak: Používajte Opatanol do obidvoch očí len na pokyn lekára.
Spanish: Efectos Generales
Slovak: Všeobecné vedľajšie účinky
Spanish: No se aplique más gotas hasta la próxima aplicación.
Slovak: Nepoužite ďalšie kvapky až pokiaľ nenastane čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Spanish: Composición de Opatanol - El principio activo es olopatadina.
Slovak: Opatanol obsahuje - Liečivo je olopatadín.
Spanish: Frecuentes dolor ocular, irritación ocular, ojo seco, sensación anormal en el ojo
Slovak: Časté očná bolesť, podráždenie oka, suché oko, abnormálny pocit v očiach
Spanish: Hinchazón en el ojo, hinchazón de la córnea, cambio del tamaño de la pupila
Slovak: Opuch očí, opuch rohovky, zmeny veľkosti zrenice.
Spanish: Solución incolora y transparente.
Slovak: Číry a bezfarebný roztok.
Spanish: Se ha realizado un estudio sobre insuficiencia renal tras la administración oral de olopatadina en pacientes con insuficiencia renal grave.
Slovak: Štúdia renálneho poškodenia po perorálnej dávke olopatadínu sa uskutočnila u pacientov so závažným renálnym poškodením.
Spanish: Si está utilizando otro colirio o pomada oftálmica, espere al menos 5 minutos entre la aplicación de cada medicamento.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky alebo očné masti, je potrebné medzi následnými aplikáciami dodržať interval aspoň päť minút.
Spanish: Debe retirar las lentes de contacto de sus ojos antes de usar Opatanol.
Slovak: Pred použitím Opatanolu si vyberte z očí kontaktné šošovky.
Spanish: Siga el tratamiento durante el periodo de tiempo indicado por su médico.
Slovak: Užívajte tak dlho ako určí lekár.
Spanish: Como la olopatadina se excreta principalmente en la orina como fármaco sin metabolizar, los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento medio de creatinina 13,0 ml/min) presentan alteración de los parámetros farmacocinéticos de la olopatadina, con concentraciones pico 2,3 veces superiores a las de los adultos sanos.
Slovak: Pretože olopatadín sa vylučuje do moču primárne v nezmenenej forme liečiva, zhoršenie renálnej funkcie mení farmakokinetiku olopatadínu pri maximálnych koncentráciách v plazme 2,3-násobne viac u pacientov so závažným renálnym poškodením (priemerný klírens kreatinínu 13,0 ml/min) v porovnaní so zdravými dospelými osobami.
Spanish: Opatanol está indicado en el tratamiento de los signos y síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional.
Slovak: Opatanol sa používa na liečenie prejavov a príznakov sezónnej alergickej konjunktivitídy (zápal spojoviek).
Spanish: En algunos pacientes con córneas dañadas significativamente, muy raramente se han notificado casos de calcificación corneal relacionados con el uso de colirios que contienen fosfatos.
Slovak: Prípady kalcifikácie rohovky boli hlásené veľmi zriedkavo v súvislosti s použitím očných kvapiek s obsahom fosfátu u niektorých pacientov s významne poškodenými rohovkami.
Spanish: Poco frecuentes erosión corneal, defecto del epitelio corneal, trastorno del epitelio corneal, queratitis puntiforme, queratitis, manchas corneales, secreción ocular, fotofobia, visión borrosa, agudeza visual disminuida, blefaroespasmo, molestia ocular, prurito ocular, folículos conjuntivales, trastorno conjuntival, sensación de cuerpo extraño en los ojos, lagrimeo aumentado, eritema del párpado, edema palpebral, trastorno del párpado, hiperemia ocular
Slovak: Menej časté erózia rohovky, poškodenie epitelu rohovky, porušená funkcia epitelu rohovky, bodkovaná keratitída, keratitída, sfarbenie rohovky, očný sekrét, fotofóbia, rozmazané videnie, znížená zraková ostrosť, blefarospazmus, očný diskomfort, svrbenie oka, konjunktiválne folikuly, konjunktiválne poruchy, pocit cudzieho telieska v očiach, zvýšené slzenie, erytém očných viečok, edém očných viečok, ochorenie očných viečok, očná hyperémia
Spanish: Efectos generales Percepción de estímulos disminuida o anormal, mareo, moqueo, piel seca, inflamación de la piel.
Slovak: Všeobecné vedľajšie účinky Abnormálne alebo znížené zmyslové vnímanie, závrat, nachladnutie, suchá koža, zápal.
Spanish: Dificultad para respirar, síntomas alérgicos aumentados, tumefacción de la cara, adormecimiento, debilidad generalizada, náuseas, vómitos, infección de senos paranasales, enrojecimiento y picor en la piel.
Slovak: Dýchavičnosť, zvýšené alergické symptómy, opuch tváre, ospalosť, celková slabosť, nauzea, vracanie, sínusová infekcia, začervenanie a svrbenie pokožky.
Spanish: No se observó prolongación significativa del intervalo QTc comparado con placebo, tras la administración de una dosis oral de 5 mg dos veces al día, durante 2,5 días, a 102 voluntarios sanos, jóvenes y pacientes de edad avanzada de ambos sexos.
Slovak: Perorálna dávka 5 mg sa podávala dvakrát denne počas 2,5 dňa 102 zdravým mladým a starším dobrovoľníkom mužského a ženského pohlavia bez signifikantnej prolongácie intervalu QTc v porovnaní s placebom.
Spanish: Dolor ocular, irritación ocular, ojo seco, sensación anormal en el ojo, molestia ocular.
Slovak: Očná bolesť, podráždenie oka, suché oko, abnormálny pocit v oku, nepríjemný pocit v oku.
Spanish: Poco frecuentes dermatitis de contacto, sensación de ardor en piel, piel seca
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté kontaktná dermatitída, pocit pálenia pokožky, suchá koža
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Opatanol en niños menores de 3 años.
Slovak: Opatanolu u detí vo veku do 3 rokov neboli stanovené.
Spanish: En la orina se detectaron concentraciones bajas de dos metabolitos, el mono-desmetil y el N-óxido.
Slovak: Dva metabolity, mono-desmetyl a N-oxid, sa detegovali v moči v nízkych koncentráciách.
Spanish: No obstante, la absorción sistémica de la olopatadina administrada vía oftálmica es mínima alcanzando concentraciones plasmáticas que van desde por debajo del límite de cuantificación (< 0,5 ng/ml) hasta 1,3 ng/ml.
Slovak: Avšak, systémová absorpcia topicky aplikovaného olopatadínu je minimálna pri koncentráciách v plazme v rozsahu od hodnoty nižšej ako je limit kvantitatívneho stanovenia vzorky (<
Spanish: Visión borrosa, disminuida o anormal, alteración corneal, inflamación de la superficie del ojo con o sin daño en la superficie, infección o inflamación de la conjuntiva, secreción ocular, sensibilidad a la luz, aumento de la producción de lágrimas, picor de ojo, enrojecimiento del ojo, anormalidad en el párpado, picazón, enrojecimiento, hinchazón o costra del párpado.
Slovak: Rozmazané, znížené alebo abnormálne videnie, porušená funkcia rohovky, zápal povrchu oka s poškodením alebo bez poškodenia povrchu, zápal alebo infekcia spojovky, očný sekrét, precitlivenosť na svetlo, zvýšená tvorba sĺz, svrbenie oka, začervenanie oka, abnormality očného viečka, svrbenie, začervenanie, opuch alebo chrastavenie očného viečka.
Spanish: Cantidad a utilizar Ver cara anterior del prospecto
Slovak: Aké množstvo lieku užívať <pozri stranu 1
Spanish: Después de quitar el tapón, se debe retirar el anillo de plástico del precinto antes de utilizar.
Slovak: Po odstránení uzáveru fľaštičky, odstráňte pred použitím lieku poistný krúžok, ak je uvoľnený.
Spanish: EU/1/02/217/001-002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/02/217/001-002
Spanish: Separe suavemente el párpado del ojo con un dedo, hasta que se forme una bolsa, en la que deberá caer la gota (Figura 1).
Slovak: Stiahnite dolu očné viečko pomocou čistého prsta, až pokým sa nevytvorí "vak" medzi vaším očným viečkom a okom.
Spanish: Cloruro de benzalconio cloruro de sodio hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato (E339) ácido clorhídrico (E507) (para ajustar pH) hidróxido de sodio (E524) (para ajustar pH) agua purificada
Slovak: Benzalkóniumchlorid chlorid sodný dodekahydrát fosforečnanu sodného (E339) kyselina chlorovodíková (E507)
Spanish: Se aconseja un especial seguimiento de aquellos pacientes que presenten ojo seco o trastornos de la córnea, y utilizan el producto con frecuencia o durante un periodo prolongado.
Slovak: Vyžaduje sa prísne monitorovanie pri častom alebo predĺženom používaní u pacientov so suchým okom, alebo pri stavoch, kedy je oslabená rohovka.
Spanish: Efectos generales Dolor de cabeza, fatiga, nariz seca, mal sabor de boca.
Slovak: Bolesť hlavy, únava, suchý nos, pachuť.
Spanish: No debe utilizar Opatanol si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento
Slovak: Opatanol ak dojčíte, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
Spanish: Se sabe que el cloruro de benzalconio altera el color de las lentes de contacto blandas.
Slovak: O benzalkóniu je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Spanish: Cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Benzalkóniumchlorid 0,1 mg/ml.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Opatanol No interrumpa el uso de este medicamento sin consultar previamente con su médico.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Spanish: Anote la fecha de apertura en el espacio provisto en la etiqueta de cada frasco y caja.
Slovak: Na voľné miesto na štítku každej fľaštičky a škatuľky a do nižšie uvedených miest napíšte dátum, kedy ste fľaštičku otvorili.
Spanish: Desechar 4 semanas después de la primera apertura del envase.
Slovak: Spotrebujte do 4 týždňov po prvom otvorení.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes cefalea, disgeusia
Slovak: Časté bolesť hlavy, dysgeúzia
Spanish: Poco frecuentes rinitis
Slovak: Menej časté rinitída
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Slovak: Ako vyzerá Opatanol a obsah balenia
Spanish: Opatanol 1 mg/ml colirio olopatadina
Slovak: Opatanol 1 mg/ml očné kvapky olopatadín
Spanish: Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos.
Slovak: V prípade súbežnej liečby s inými topickými očnými liekmi, je potrebné medzi následnými aplikáciami dodržať interval päť až desať minút.
Spanish: Como otros fármacos administrados vía oftálmica, la olopatadina se absorbe a nivel sistémico.
Slovak: Olopatadín sa absorbuje systémovo, rovnako ako iné topicky podávané lieky.
Spanish: Tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional.
Slovak: Liečba očných príznakov a symptómov sezónnej alergickej konjunktivitídy. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ešte ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Spanish: Frecuentes fatiga
Slovak: Časté únava
Spanish: CAJA DE 1 FRASCO + CAJA DE 3 FRASCOS
Slovak: OBSAHUJÚCE 3 FĽAŠTIČKY
Spanish: Opatanol 1 mg/ml colirio en solución olopatadina
Slovak: Opatanol 1 mg/ml očná roztoková instilácia olopatadín
Spanish: En dos de ellos participaron niños.
Slovak: Dve z týchto štúdií zahŕňali deti.
Spanish: Opatanol se ha estudiado en 688 pacientes en cuatro estudios principales que duraron entre seis y 14 semanas.
Slovak: Opatanol sa skúmal v prípade 688 pacientov v štyroch hlavných štúdiách, ktoré trvali od 6 do 14 týždňov.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: Noviembre de 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2013
Spanish: El texto complete del EPAR de Opatanol puede encontrarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Opatanol sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En todos los estudios, el criterio de eficacia principal se basó en el grado de picor y enrojecimiento del ojo.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bolo hlavné meradlo účinnosti založené na stupni svrbenia a začervenania očí.
Spanish: Con una concentración de polen baja, no se observaron diferencias entre los dos tratamientos.
Slovak: Pri nižšom počte peľových zŕn sa nepozorovali žiadne rozdiely medzi týmito dvoma liekmi.
Spanish: EMA/727056/2013 EMEA/H/C/000407
Slovak: EMEA/H/C/000407
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Opatanol.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Opatanol.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Opatanol (observados en uno a 10 de cada 100 pacientes) son dolor de cabeza, disgeusia (alteración del gusto), dolor ocular, irritación ocular, ojos secos, sensaciones anormales en el ojo, sequedad de nariz y fatiga (cansancio).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Opatanol (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, dysgeúzia (poruchy chuti), bolesť oka, podráždenie oka, suché oči, abnormálny pocit v oku, sucho v nose a únava.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Opatanol.
Spanish: Opatanol olopatadine
Slovak: Opatanol olopatadín
Spanish: Opatanol fue tan eficaz como el cromoglicato sódico y como la levocabastina.
Slovak: Opatanol bol taký účinný ako kromolyn sodný a ako levokabastín.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamentoo Opatanol el 17 de mayo 2002.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Opatanol na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: En comparación con el placebo, Opatanol sólo fue más eficaz cuando se tuvieron en cuenta los valores de polen, lo que demuestra que cuanto mayor sea la concentración de polen en el aire, mayor será la diferencia entre los efectos de Opatanol y los del placebo.
Slovak: Keď sa liek Opatanol porovnával so zdanlivým liekom, bol účinnejší len v prípade, ak sa bral do úvahy počet peľových zŕn, čím sa preukázalo, že čím vyššia bola hladina peľu vo vzduchu, tým väčší bol rozdiel medzi účinkami lieku Opatanol a placeba.
Spanish: Por tanto, debe administrarse con precaución a personas que utilicen dicho tipo de lentes.
Slovak: V prípade osôb, ktoré používajú mäkké kontaktné šošovky, sa preto vyžaduje obozretnosť.
Spanish: En uno de los estudios de comparación con placebo también se valoraron estos síntomas en relación con la concentración de polen.
Slovak: Jedna štúdia používajúca placebo skúmala tieto symptómy aj vo vzťahu k počtu peľových zŕn.
Spanish: Cuando los receptores están bloqueados, la histamina no puede surtir su efecto y de esa forma se consigue un alivio de los síntomas de la alergia.
Slovak: Ak sú tieto receptory zablokované, histamín nemôže účinkovať, čo vedie k zmierneniu príznakov alergie.
Spanish: Opatanol se comparó con el cromoglicato sódico (un medicamento antialérgico), con la levocabastina (otro antihistamínico) y, en dos estudios, con un placebo (un tratamiento ficticio).
Slovak: Liek Opatanol sa porovnával s kromolynom sodným (ďalším antialergickým liekom), s levokabastínom (ďalším antihistaminikom) a v dvoch štúdiách s placebom (zdanlivým liekom).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Opatanol, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmaceútico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Opatanol, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Opatanol son mayores que sus riesgos en el tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional y en consecuencia, el Comité recomendó que se concediese a Opatanol la autorización de comercialización.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Opatanol sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním na liečbu očných príznakov a symptómov sezónnej alergickej konjunktivitídy a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Spanish: Opatanol contiene cloruro de benzalconio, que se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas.
Slovak: Opatanol obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Opatanol?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Opatanol?
Spanish: Otras informaciones sobre Opatanol
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Spanish: La olopatadina actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se adhiere la histamina, una sustancia presente en el organismo que causa síntomas alérgicos.
Slovak: Olopatadín účinkuje tak, že zablokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, čo je látka, ktorá v tele spôsobuje alergické symptómy.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Opatanol puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Opatanol sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: El principio activo de Opatanol, la olopatadina, es un antihistamínico.
Slovak: Opatanol, olopatadín, je antihistaminikum.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Opatanol?
Slovak: Prečo bol liek Opatanol povolený?
Spanish: Opatanol se utiliza para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional (inflamación de los ojos causada por el polen en los pacientes con rinitis alérgica primaveral), que consisten en picor, enrojecimiento e hinchazón.
Slovak: Opatanol sa používa na liečbu očných symptómov sezónnej alergickej konjunktivitídy (zápal očí spôsobený peľom v prípade pacientov so sennou nádchou).
Spanish: ¿Qué es Opatanol?
Slovak: Opatanol?
Spanish: Opatanol es un colirio en solución que contiene el principio active olopatadina.
Slovak: Opatanol je číra očná roztoková instilácia, ktorá obsahuje účinnú látku olopatadín.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Opatanol durante los estudios?
Slovak: Opatanol v týchto štúdiách?
Spanish: Opdivo ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 19 de junio de 2015.
Slovak: Opdivo bolo dňa 19. júna 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Opdivo se controlan de forma continua.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Opdivo sa neustále kontrolujú.
Spanish: La Agencia decidió, por tanto, que los beneficios de Opdivo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Opdivo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Spanish: • el melanoma, un tipo de cáncer de la piel.
Slovak: • melanóm, typ rakoviny kože.
Spanish: ¿Qué es Opdivo y para qué se utiliza?
Slovak: Opdivo a na čo sa používa?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Opdivo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Slovak: Opdivo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Opdivo?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Opdivo?
Spanish: Tras el tratamiento, las células cancerígenas se eliminaron de forma completa o parcial en aproximadamente el 66 % de los pacientes (63 de 95).
Slovak: Po liečbe rakovinové bunky čiastočne alebo úplne zmizli u približne 66 % pacientov (63 z 95).
Spanish: El tratamiento con Opdivo debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Slovak: Liečbu liekom Opdivo musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Spanish: En los estudios del linfoma de Hodgkin clásico participó solo un número limitado de pacientes.
Slovak: Na štúdiách, v ktorých sa skúmal klasický Hodgkinov lymfóm, sa zúčastnil len malý počet pacientov.
Spanish: Los efectos adversos de Opdivo se consideraron tratables con las medidas adecuadas y fueron superados por los beneficios.
Slovak: Opdivo sa považovali za zvládnuteľné s použitím vhodných opatrení a prínosy nad nimi prevažovali.