FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las concentraciones analgésicas séricas mínimas de fentanilo en pacientes sin tratamiento previo con opioides tratados por dolor postoperatorio agudo van de 0,2 a 1,2 ng/ml; la frecuencia de efectos adversos aumenta con niveles séricos por encima de 2 ng/ml.
Slovenian: Najnižje učinkovite analgetične serumske koncentracije fentanila pri bolnikih, ki še niso prejemali opioidov in se zdravijo zaradi akutne pooperativne bolečine, so v razponu od 0,2 do 1,2 ng/ml.
Spanish: Si el hidrogel de fentanilo entra en contacto con la piel durante la aplicación o la extracción, se debe lavar el área con abundante cantidad de agua.
Slovenian: Če med namestitvijo ali odstranjevanjem pride hidrogel s fentanilom v stik s kožo, je treba predel temeljito sprati z vodo.
Spanish: Se debe extraer la unidad del sobre, y se debe conectar el controlador alineando las formas y presionando firmemente ambas partes para unirlas.
Slovenian: Odstranite zdravilno enoto iz vrečke in namestite nanjo upravljalnik tako, da poravnate oba dela in ju trdno pritisnete skupaj.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pruritus izpuščaj,
Spanish: Condición física
Slovenian: Zdravstveno stanje
Spanish: Se debe evitar la aplicación del sistema IONSYS sobre la piel a la que se le ha aplicado cualquier medicamento tópico.
Slovenian: Sistem IONSYS naj se ne uporablja na kožnem predelu, kjer je bilo prej uporabljeno katero koli lokalno zdravilo.
Spanish: Si en algún momento durante el uso el sistema se desprende de la piel, se puede utilizar una cinta hipoalergénica para ajustar los bordes, y asegurar un contacto completo con la piel.
Slovenian: Če se kadar koli med uporabo stik sistema s kožo zrahlja, lahko zaščitite njegove robove z nealergenim samolepilnim trakom in obnovite popoln stik s kožo.
Spanish: La cantidad media de opioides suplementarios utilizados durante este periodo también fue similar entre los pacientes tratados con IONSYS o morfina en ACP, es decir, un rango de dosis media en los cuatro estudios de 5,0 - 7,5 mg de morfina en pacientes tratados con IONSYS frente a una dosis media de 5,4 - 7,7 mg de morfina en pacientes que recibían morfina mediante ACP.
Slovenian: V 4 študijah je bil povprečni odmerek morfina 5,0 - 7,5 mg pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom IONSYS, v primerjavi s povprečnim odmerkom 5,4 - 7,7 mg morfina pri bolnikih, ki so uporabljali črpalko PCA.
Spanish: IONSYS se debe retirar antes de llevar a cabo un procedimiento de resonancia magnética (RM), cardioversión, desfibrilación, radiografía, tomografía o diatermia.
Slovenian: Pred slikanjem z magnetno resonanco (MRI), rentgenom ali računalniško tomografijo in kardioverzijo,
Spanish: La luz verde se apagará y la cantidad de dosis administradas destellará en forma intermitente.
Slovenian: Zelena lučka ugasne in število dovedenih odmerkov utripa.
Spanish: Terapia para trastorno gastrointestinal
Slovenian: Kirurški in drugi medicinski posegi zdravljenje gastrointestinalnih motenj
Spanish: No use IONSYS si está en periodo de lactancia.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila IONSYS, če dojite.
Spanish: • Presionar el sistema IONSYS firmemente en su lugar durante un mínimo de 15 segundos, con el lado adhesivo sobre la piel del tórax o la parte superior del brazo del paciente.
Slovenian: • Sistem IONSYS za najmanj 15 sekund trdno pritisnite z lepilno stranjo navzdol na kožo na bolnikovih prsih ali nadlahti.
Spanish: Dosis recomendada Cada dosis de IONSYS libera 40 microgramos de fentanilo.
Slovenian: Vsak odmerek zdravila IONSYS ustreza 40 mikrogramom fentanila.
Spanish: Se debe presionarse el sistema IONSYS firmemente en su lugar durante un mínimo de 15 segundos, con el lado adhesivo sobre la piel del tórax o la parte superior del brazo del paciente.
Slovenian: Sistem IONSYS je treba z lepilno stranjo navzdol za najmanj 15 sekund trdno pritisniti na kožo na bolnikovih prsih ali nadlahti.
Spanish: IONSYS se debe utilizar con precaución en pacientes con íleo paralítico.
Slovenian: Paralitični ileus Pri bolnikih s paralitičnim ileusom je treba zdravilo IONSYS uporabljati previdno.
Spanish: • Para iniciar una dosis de IONSYS, presione y suelte el botón de administración dos veces en un lapso de 3 segundos.
Slovenian: • Dovajanje odmerka s sistemom IONSYS sprožite tako, da pritisnete in spustite gumb za odmerjanje dvakrat v 3 sekundah.
Spanish: Para iniciar la administración de una dosis de fentanilo, el paciente debe presionar y soltar el botón de administración dos veces en un lapso de 3 segundos.
Slovenian: Bolnik sproži dovajanje odmerka fentanila tako, da pritisne in spusti gumb za odmerjanje dvakrat v 3 sekundah.
Spanish: IONSYS dejará de funcionar tras un día (24 horas) o después de haber administrado 80 dosis, lo que ocurra primero.
Slovenian: Sistem IONSYS preneha delovati, ko mine en dan (24 ur) ali potem ko dovede 80 odmerkov, kar nastopi prej.
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih zaplet v zvezi z rano
Spanish: Cada sistema IONSYS contiene hidrocloruro de fentanilo equivalente a 9,7 mg de fentanilo y administra 40 microgramos de fentanilo por dosis, hasta un máximo de 80 dosis (3,2 mg/24 horas).
Slovenian: Vsak sistem IONSYS vsebuje fentanilov hidroklorid v količini, ki ustreza 9,7 mg fentanila, in dovede 40 mikrogramov fentanila na odmerek do največ 80 odmerkov (3,2 mg/24 ur).
Spanish: IONSYS puede provocarle somnolencia, mareo o visión borrosa.
Slovenian: Zaradi uporabe zdravila IONSYS se lahko počutite zaspani, omotični ali imate meglen vid.
Spanish: Para conocer las instrucciones de eliminación, ver sección 6.6.
Slovenian: Navodila za odstranjevanje sistema so v poglavju 6.6.
Spanish: Un IONSYS utilizado no se debe aplicar nuevamente a un paciente.
Slovenian: Uporabljen sistem IONSYS se ne sme ponovno
Spanish: • Sabrá que se está administrando la dosis cuando vea que la luz verde destella rápidamente.
Slovenian: • Dovajanje odmerka označuje hitro utripajoča zelena lučka.
Spanish: La piel no parece metabolizar el fentanilo administrado por vía transdérmica.
Slovenian: Ni videti, da bi se transdermalno apliciran fentanil presnavljal v koži.
Spanish: El sistema IONSYS debe ser retirado antes de que el paciente reciba el alta.
Slovenian: Sistem IONSYS je treba odstraniti pred odpustom iz bolnišnice.
Spanish: La lámina del sobre se compone de un laminado de nailon, lámina de aluminio y una capa de termosellado de un copolímero de polietileno y ácido polimetacrílico.
Slovenian: aluminijaste folije in toplotno zavarjene plasti kopolimera polietilena in polimetakrilne kisline.
Spanish: • IONSYS ignorará las presiones adicionales del botón durante este periodo de administración de 10 minutos.
Slovenian: • V 10-minutnem obdobju odmerjanja sistem IONSYS ne bo upošteval dodatnih pritiskov gumba.
Spanish: ETIQUETA DE LA BANDEJA
Slovenian: OZNAKA NA VREČKI
Spanish: • Sabrá que el periodo de administración de 10 minutos se ha completado cuando el destello de la luz verde pase nuevamente de rápido a lento.
Slovenian: • Ko bo zelena lučka začela spet utripati počasneje, boste vedeli, da je 10-minutno obdobje odmerjanja končano.
Spanish: • Para iniciar una dosis, presione y suelte el botón de administración dos veces en un lapso de 3 segundos.
Slovenian: • Dovajanje odmerka sprožite tako, da pritisnete in spustite gumb za odmerjanje dvakrat v 3 sekundah.
Spanish: Los pacientes no deben mojar el sistema IONSYS.
Slovenian: Sistema IONSYS se ne sme zmočiti.
Spanish:  Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Spanish: No obstante, se debe observar cuidadosamente a los pacientes de edad avanzada para identificar los efectos adversos del fentanilo (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Slovenian: Posebno prilagajanje odmerkov starejšim bolnikom ni potrebno, vendar je treba starejše bolnike skrbno opazovati zaradi neželenih učinkov fentanila (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Spanish:  Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Spanish: • Durante el armado/manipulación de IONSYS se deben usar guantes.
Slovenian: • Med sestavljanjem sistema IONSYS in ravnanjem z njim je treba nositi rokavice.
Spanish: El fentanilo tiene un potencial bien conocido de uso abusivo.
Slovenian: Možnost zlorabe in odvisnost Potencial zlorabe fentanila je zelo znan.
Spanish: El profesional sanitario se debe asegurar que el paciente entienda que en caso de sospecha de fallo o mal funcionamiento del dispositivo deberá informar de inmediato a un profesional sanitario.
Slovenian: Zdravstveni delavec mora bolniku naročiti, naj ga ob sumu na okvaro ali napako sistema o tem nemudoma obvesti.
Spanish: Una vez armado, el visor digital del controlador completará una breve autocomprobación, durante la cual se producirá un pitido audible, destellará una vez la luz roja, y en el visor digital destellará el número 88.
Slovenian: Predvaja se slišen pisk, rdeča lučka enkrat utripne in na digitalnem prikazovalniku utripa številka »88«.
Spanish: Si el hidrogel de fentanilo entra en contacto con la piel durante la extracción, se deberá enjuagar exhaustivamente el área de contacto con agua, sin utilizar ningún tipo de jabón.
Slovenian: Če med odstranjevanjem pride hidrogel s fentanilom v stik s kožo, je treba predel temeljito sprati z vodo, brez uporabe mila.
Spanish: Cada sistema IONSYS está diseñado para administrar hasta 80 dosis de fentanilo de 10 minutos de duración por un periodo de 24 horas.
Slovenian: Vsak sistem IONSYS je zasnovan za sprostitev do 80 10-minutnih odmerkov fentanila v obdobju
Spanish: Depresión Pensamientos anormales confusional Alucinaciones Nerviosismo
Slovenian: • depresija, nenormalne misli
Spanish: Cómo usar IONSYS
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo IONSYS
Spanish: • No enciende ninguna luz
Slovenian: • lučka ne sveti
Spanish: La absorción sistémica del fentanilo aumenta en función del tiempo, con independencia de la frecuencia de administración, con una dosis inicial de aproximadamente 16 microgramos.
Slovenian: Sistemska absorpcija fentanila narašča v odvisnosti od časa in neodvisno od pogostnosti odmerjanja,
Spanish: • IONSYS puede ser retirado en cualquier momento.
Slovenian: • Sistem IONSYS se lahko odstrani kadar koli, vendar se odstranjen sistem ne sme ponovno namestiti.
Spanish: No se debe utilizar jabón, alcohol ni otros solventes para eliminar el hidrogel, porque pueden acentuar la capacidad de los principios activos para penetrar la piel.
Slovenian: Za odstranjevanje hidrogela se ne sme uporabljati mil, alkohola ali drugih topil, ker bi lahko povečali prehajanje zdravilne učinkovine skozi kožo.
Spanish: Para verificar que recibe la cantidad correcta de medicamento, presione IONSYS tan pronto como empiece a sentir dolor.
Slovenian: Pritisnite gumb na sistemu IONSYS, takoj ko začutite bolečino.
Spanish: • Número intermitente en el visor
Slovenian: • sistem ne piska • na prikazovalniku utripa številka
Spanish: IONSYS (fentanilo 40 microgramos por dosis, sistema de liberación transdérmica, máximo de 80 dosis (3,2 mg/24 horas)).
Slovenian: IONSYS (transdermalni sistem s 40 mikrogrami fentanila na odmerek, največ 80 odmerkov (3,2 mg/24 ur)).
Spanish: Solo se dispone de escasos datos en pacientes con cirugías de tórax y abdomen superior.
Slovenian: O bolnikih, ki so prestali kirurške posege na prsnem košu in zgornjem delu trebušne votline, ni veliko podatkov.
Spanish: El fentanilo, un principio activo de elevado aclaramiento, es metabolizado en forma rápida y extensa principalmente por la enzima CYP3A4.
Slovenian: Fentanil, zdravilna učinkovina z velikim očistkom, se hitro in obsežno presnavlja zlasti prek encima
Spanish: • No suena ningún pitido
Slovenian: Predvaja se slišen pisk,
Spanish: Patología renal
Slovenian: Bolezen ledvic
Spanish:  tiene dificultad para oír, ya que deberá poder oír los pitidos del dispositivo para saber si está funcionando correctamente o si hay algún problema  tiene movimientos intestinales anormalmente lentos, o estreñimiento grave  ha tenido una operación de tórax o abdomen superior  tiene obesidad severa o una afección denominada apnea del sueño que provoca la interrupción de la respiración durante el sueño, y que puede presentarse en individuos gravemente obesos.
Slovenian: • če ste imeli kirurški poseg na prsih ali zgornjem delu trebuha; • če ste zelo debeli ali imate motnjo, imenovano spalna apneja, ki povzroča prekinitve dihanja med spanjem in je lahko prisotna pri zelo debelih posameznikih.
Spanish: IONSYS ignorará las presiones adicionales del botón durante este periodo de administración de 10 minutos.
Slovenian: V tem 10-minutnem obdobju odmerjanja sistem IONSYS ne upošteva dodatnih pritiskov gumba.
Spanish: IONSYS también deberá ser retirado antes de un procedimiento de resonancia magnética (RM), una radiografía o una tomografía.
Slovenian: Pred slikanjem z magnetno resonanco (MRI), rentgenom ali računalniško tomografijo je treba sistem IONSYS odstraniti.
Spanish: Cómo actúa IONSYS
Slovenian: Kako zdravilo IONSYS deluje
Spanish: Apnea
Slovenian: OVOJNINAH
Spanish: También contiene: tereftalato de polietileno modificado con glicol, agua purificada, hidróxido de sodio, polacrilina, alcohol polivinílico, citrato trisódico dihidratado, ácido cítrico anhidro, cloruro de cetilpiridinio monohidratado, cloruro de sodio, lámina de plata, cinta adhesiva conductora de electricidad (ECAT), poliisobutileno/cloruro de plata/negro de carbón, poliisobuteno, poliisobutileno, éster de goma rosina, poliéster siliconado.
Slovenian: polakrilin, polivinilalkohol, trinatrijev citrat dihidrat, brezvodno citronsko kislino, cetilpiridinijev klorid monohidrat, natrijev klorid, srebrno folijo, električno prevoden lepilni trak (ECAT), poliizobutilen/srebrov klorid/sajasto črno barvilo, poliizobuten, poliizobutilen, ester kolofonije in silikoniziran poliester.
Spanish: Sueños anormales Agitación Ansiedad Estado
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost nenormalne sanje agitacija tesnoba zmedenost, halucinacije,
Spanish: Círculo giratorio durante la administración
Slovenian: hidrogela vrtenje krožca med odmerjanjem
Spanish: La bandeja se abre retirando la tapa hacia atrás.
Slovenian: Podstavek odprite tako, da povlečete njegov pokrovček.
Spanish:  dolor en el pecho, sensación de molestia o incomodidad general  hormigueo, pinchazos, hinchazón o dolor en el lugar de aplicación de IONSYS  complicaciones en la curación de heridas  retención de líquidos/hinchazón en el cuerpo
Slovenian: • mravljinčenje, zbadanje, oteklina ali bolečina na mestu namestitve pripomočka IONSYS
Spanish: IONSYS 40 microgramos por dosis, sistema de liberación transdérmica fentanilo
Slovenian: IONSYS 40 mikrogramov na odmerek transdermalni sistem fentanil
Spanish: Cirugías de tórax y abdomen superior
Slovenian: Kirurški posegi na prsnem košu in zgornjem delu trebušne votline
Spanish: Insomnio
Slovenian: • zaspanost
Spanish: Un médico o un enfermero deberán entonces retirarlo.
Slovenian: Tedaj ga mora zdravnik ali medicinska sestra odstraniti.
Spanish: Se llevaron a cabo cuatro estudios principales en unos 800 pacientes que habían sido operados.
Slovenian: Izvedene so bile štiri glavne študije s približno 800 bolniki, ki so prestali operacijo.
Spanish: Medicamento con autorización anulad©EMEA 2008
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za prome©EMEA 2008
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2007
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2007.
Spanish: El sistema deja de funcionar una vez transcurridas 24 horas desde la primera dosis o una vez se hayan suministrado 80 dosis.
Slovenian: Sistem bo prenehal delovati 24 ur po prvem odmerku ali po prejemu 80 odmerkov.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento IONSYS a Janssen-Cilag International NV el 24 de enero de 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom IONSYS, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Janssen-Cilag International NV dne 24. januarja 2006.
Spanish: Otras informaciones sobre IONSYS:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu IONSYS:
Spanish: El fentanilo está contenido en un depósito.
Slovenian: Fentanil se nahaja v rezervoarju.
Spanish: Un médico o un enfermero aplican el sistema transdérmico a la piel del paciente, en el pecho o en el brazo.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra namestita transdermalni sistem na bolnikovo kožo na prsih ali nadlahti.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) IONSYS Resumen del EPAR para el público general
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) IONSYS Povzetek EPAR za javnost
Spanish: La empresa que fabrica IONSYS supervisará los riesgos más importantes para la seguridad de IONSYS, como la sobredosis, el abuso, la adicción o el uso indebido, y proporcionará a los pacientes, médicos y personal sanitario un plan educativo destinado a minimizar el riesgo y apoyar el uso seguro y efectivo del medicamento.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo IONSYS, bo nadzorovala glavna varnostna tveganja, povezana z zdravilom IONSYS, kot so preveliko odmerjanje, zloraba, odvisnost ali napačna uporaba, ter zagotovila izobraževalni načrt za bolnike, zdravnike in zdravstvene negovalce, katerega namen bo zmanjšanje tveganj in spodbujanje varne in učinkovite uporabe zdravila.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de IONSYS?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila IONSYS?
Spanish: Puede usarlo hasta seis veces por hora, sin exceder un límite de 80 dosis en 24 horas.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se lahko uporabi največ šestkrat na uro, skupno število odmerkov pa ne sme biti več kot 80 odmerkov v 24-urnem obdobju.
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte Navodilo za uporabo.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha concluido que IONSYS presenta posibles ventajas en comparación con los sistemas en que el dolor se alivia por vía intravenosa: no es invasivo, no requiere jeringuilla, está preprogramado y puede activarlo el propio paciente.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da zdravilo IONSYS ponuja potencialne koristi v primerjavi s sistemi, v katerih se sredstvo za lajšanje bolečine daje preko vene: je namreč neinvaziven, ne zahteva uporabe igle, je predprogramiran in ga lahko sproža bolnik sam.
Spanish: IONSYS debe utilizarse solo en entornos hospitalarios y nunca en pacientes con trastornos respiratorios (como dificultades para respirar), cardíacos, hepáticos o renales.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se lahko uporablja samo v bolnišnicah in se ga ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo dihalne motnje (kot npr. težave z dihanjem) ali težave s srcem, jetri ali ledvicami.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con IONSYS (en más de un paciente de cada diez) fueron náuseas, vómitos, dolor de cabeza y eritema (enrojecimiento de la piel) en el lugar de aplicación.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila IONSYS (opaženi pri več kot 1 bolniku izmed 10) so navzeja (občutek slabosti), bruhanje, glavobol in eritem (pordelost kože) na mestu uporabe zdravila.
Spanish: El fentanilo es un derivado del opio muy conocido, que desde hace muchos años se utiliza para controlar el dolor.
Slovenian: Gre za dobro znano snov, ki se že leta uporablja za nadzor bolečin.
Spanish: Los resultados del estudio que comparaba IONSYS con la morfina no permitieron determinar si los dos medicamentos tienen o no una eficacia similar en el alivio del dolor.
Slovenian: Rezultati študije, v kateri so zdravilo IONSYS primerjali z morfijem, niso zadostovali za presojo, ali sta obe zdravili podobno učinkoviti pri lajšanju bolečin ali ne.
Spanish: Los efectos de IONSYS se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Slovenian: Učinki zdravila IONSYS so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Spanish: Estos resultados demuestran que IONSYS es útil para controlar el dolor postoperatorio.
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da je zdravilo IONSYS koristno za nadzor bolečine po operaciji.
Spanish: En los estudios en que se comparaba IONSYS con el placebo, la proporción de pacientes que suspendieron el tratamiento porque éste no aliviaba el dolor fue menor en pacientes tratados con IONSYS que en pacientes tratados con placebo.
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo IONSYS primerjali s placebom, je bil delež bolnikov, ki so prekinili z zdravljenjem, ker bolečina ni bila zadostno olajšana, manjši pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom IONSYS, kot pri bolnikih, zdravljenih s placebom.
Spanish: Una vez en la sangre, el fentanilo actúa sobre los receptores del cerebro y la médula espinal evitando el dolor.
Slovenian: Ko fentanil prispe v krvni obtok, začne delovati na receptorje v možganih in hrbtenjači in tako preprečuje bolečino.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener IONSYS durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo IONSYS izkazalo med raziskavami?
Spanish: Cuando éste siente dolor, pulsa un botón del dispositivo IONSYS, que libera una dosis de fentanilo (40 microgramos).
Slovenian: Če bolnik začuti bolečino, pritisne stikalo na sistemu IONSYS, s čimer sproži dovajanje odmerka fentanila (40 mikrogramov).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a IONSYS?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom IONSYS?
Spanish: Cuando el paciente activa IONSYS, una ligera corriente eléctrica desplaza una dosis de fentanilo desde el depósito hasta el sistema circulatorio a través de la piel.
Slovenian: Ko bolnik aktivira sistem IONSYS, električni tok premakne odmerek fentanila iz rezervoarja skozi kožo v krvni obtok.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado IONSYS?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo IONSYS odobreno?
Spanish: Por todo ello, el Comité decidió que los beneficios de IONSYS son mayores que sus riesgos para la gestión del dolor agudo de moderado a grave para su uso únicamente en entorno hospitalario.
Slovenian: Odbor je zato odločil, da so koristi zdravila IONSYS pri nadzorovanju akutne zmerne do hude pooperativne bolečine pri njegovi uporabi samo v bolnišnicah večje od z njim povezanih tveganj.
Spanish: No obstante, el riesgo es escaso con IONSYS, pues la terapia es de corta duración.
Slovenian: Ker pa je zdravilo IONSYS indicirano za kratkotrajno uporabo, je tveganje majhno.
Spanish: IONSYS es un sistema transdérmico iontoforético (STI) que libera al cuerpo a través de la piel su principio activo, el hidrocloruro de fentanilo.
Slovenian: Zdravilo IONSYS je iontoforetični transdermalni sistem (ITS), ki skozi kožo v telo dovaja zdravilno učinkovino fentanilijev klorid.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre IONSYS puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila IONSYS, glejte Navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Para qué se utiliza IONSYS?
Slovenian: Za kaj se zdravilo IONSYS uporablja?
Spanish: El texto completo del EPAR de IONSYS puede encontrarse aquí.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo IONSYS je na voljo tukaj.
Spanish: IONSYS se utiliza para calmar el dolor postoperatorio en pacientes hospitalizados.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se uporablja za nadzor bolečine po operacijah in je namenjen samo uporabi v bolnišnicah.
Spanish: IONSYS contiene el principio activo fentanilo, un potente analgésico.
Slovenian: Zdravilo IONSYS vsebuje zdravilno učinkovino fentanil, ki je močno sredstvo za lajšanje bolečin.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Slovenian: Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom IONSYS.