FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sicurezza di questo medicinale veterinario non è stata provata in gatti di età inferiore a 7 settimane o che pesano meno di 0,6 kg (vedere paragrafo "Controindicazioni").
Danish: Dette produkts sikkerhed er ikke fastlagt hos katte, der er yngre end syv uger eller vejer mindre end 0,6 kg (se afsnittet "Kontraindikationer").
Italian: Se l'irritazione alla cute o agli occhi persiste, o se il medicinale veterinario è ingerito accidentalmente, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Danish: Hvis øjen- eller hudirritationen varer ved, eller hvis veterinærlægemidlet indtages utilsigtet, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Italian: Deve essere prestata attenzione ad applicare la dose dove l'animale non possa leccarlo via (vedere paragrafo 4.9), ed assicurare che gli animali non si lecchino l'un l'altro immediatamente dopo il trattamento.
Danish: Der skal udvises omhyggelighed med at påføre produktet på et sted, hvor katten ikke kan slikke det af (se afsnit 4.9), og det skal sikres, at kattene ikke soignerer hinanden umiddelbart efter behandlingen.
Italian: Fatta eccezione per eritema e secchezza cutanea transitori al sito di applicazione, non sono state osservate reazioni avverse clinicamente rilevanti in gattini sani dell'età di 7 settimane o più, trattati per via topica 7 volte ad intervalli di 2 settimane e fino a 4 volte il dosaggio massimo raccomandato.
Danish: Bortset fra forbigående ødem og tør hud på applikationsstedet sås ingen bivirkninger hos sunde killinger på syv uger eller derover, der blev behandlet topikalt syv gange med to ugers interval og med op til fire gange den højst anbefalede dosis.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/165/001-004
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/165/001-004
Italian: Prevenzione della moltiplicazione di pulci per 3 mesi.
Danish: Forhindring af loppeformering i 3 måneder.
Italian: In specie di laboratorio, a seguito di somministrazione intra-peritoneale, il dinotefuran è eliminato rapidamente come molecola originaria non modificata principalmente tramite le urine.
Danish: Efter intraperitoneal administration hos forsøgsdyr elimineres dinotefuran hurtigt og hovedsageligt via urinen som uforandret modermolekyle.
Italian: Trattamento e prevenzione di infestazione da pulci per 1 mese.
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeinfestation i 1 måned.
Italian: Non è stato valutato l'impatto dello shampoo sull'efficacia del medicinale veterinario.
Danish: Vask og shampoobehandlings påvirkning af veterinærlægemidlets effekt er ikke fastlagt.
Italian: TEMPO DI ATTESA Non applicabile.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Italian: E' stato provato che nei ratti il dinotefuran attraversa la barriera sangue-latte ed è escreto nel latte.
Danish: Hos rotter er det påvist, at dinotefuran krydser blod-mælk-barrieren og udskilles i mælk.
Italian: MODALITA' E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Vedere il foglietto illustrativo per le istruzioni per l'uso.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Se indlægssedlen for brugsanvisning.
Italian: In rari casi, possono essere osservati leggera forfora, eritema transitorio e alopecia che di solito scompaiono spontaneamente senza trattamento.
Danish: Let skældannelse, forbigående rødmen og hårtab observeres i sjældne tilfælde, hvilket normalt forsvinder spontant uden behandling.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità al dinotefuran, piriproxifene o dimetilsolfossido devono evitare contatti con questo medicinale veterinario.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for dinotefuran, pyriproxyfen eller dimetylsulfoxid bør undgå kontakt med dette veterinærlægemiddel.
Italian: Dimetilsolfossido
Danish: Dimetylsulfoxid
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Danish: Ikke anvendt veterinærlægemiddel samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: Non sono stati effettuati studi su gatti malati o convalescenti, pertanto l'uso in tali gatti deve basarsi sulla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario.
Danish: Veterinærlægemidlet er ikke testet på syge katte eller katte under rekonvalescens, derfor bør produktet kun anvendes i sådanne situationer baseret på en dyrlæges vurdering af fordele og ulemper.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Astuccio da 1, 3, 4, 6, 12 e 24 applicatori per spot-on
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæsker med 1, 3, 4, 6, 12 og 24 spot-on-applikatorer
Italian: • Gli animali trattati non devono essere toccati per almeno otto ore dopo l'applicazione del medicinale veterinario.
Danish: • Håndter ikke behandlede katte i mindst otte timer efter administration af produktet.
Italian: Deve essere prestata attenzione ad applicare la dose dove l'animale non possa leccarlo via (come descritto al paragrafo "Avvertenze per una corretta somministrazione"), ed assicurare che gli animali non si lecchino l'un l'altro immediatamente dopo il trattamento.
Danish: Der skal udvises omhyggelighed med at påføre produktet på et sted, hvor katten ikke kan slikke det af (som beskrevet i afsnittet "Oplysninger om korrekt anvendelse"), og det skal sikres, at kattene ikke soignerer hinanden umiddelbart efter behandlingen.
Italian: • Se il medicinale veterinario entra a contatto accidentalmente con gli occhi, quest'ultimi devono essere sciacquati immediatamente con acqua, con le palpebre aperte e per un adeguato periodo di tempo.
Danish: • Hvis veterinærlægemidlet utilsigtet rammer øjnene, skal de straks skylles med vand.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Come applicare:
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Sådan påføres produktet:
Italian: Separare il pelo per rendere visibile la cute alla base della testa del gatto.
Danish: Lav en skilning i kattens nakkehår, indtil huden er synlig.
Italian: Rimuovere l'applicatore per spot-on dalla confezione.
Danish: Tag spot-on-applikatoren ud af pakken
Italian: Studi di laboratorio con i principi attivi, dinotefuran o piriproxifene, in ratti e conigli non hanno evidenziato difetti alla nascita o altri effetti nocivi nello sviluppo embrionale o fetale (teratogeni, fetotossici) o effetti nocivi per la madre (effetti maternotossici).
Danish: Laboratorieundersøgelser af aktivstofferne dinotefuran og pyriproxyfen hos rotter og kaniner har ikke afsløret fødselsdefekter eller andre skadelige (teratogene eller føtotoksiske) virkninger på fosteret.
Italian: Usare un applicatore spot-on per una somministrazione su un solo gatto.
Danish: Anvend kun én spot-on-applikator pr. kat.
Italian: Studi di laboratorio con ognuno dei componenti, dinotefuran o piriproxifene, in ratti e conigli non hanno evidenziato effetti maternotossici, teratogeni o fetotossici.
Danish: Laboratorieundersøgelser med hver af komponenterne dinotefuran og pyriproxyfen hos rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Italian: Non è raccomandato l'uso in gatti più giovani di 7 settimane o che pesano meno di 0,6 kg. (La dose minima raccomandata è 42,3 mg di dinotefuran/kg peso corporeo e 4,23 mg di piriproxifene/kg peso corporeo.
Danish: Børf ikke anvendes til katte yngre end 7 uger eller som vejer mindre end 0,6 kg. (Den anbefalede minimumsdosis er 42,3 mg dinotefuran/kg lgv og 4,23 mg pyriproxyfen/kg lgv.
Italian: Dopo somministrazione orale, il piriproxifene è metabolizzato rapidamente, principalmente tramite idrossilazione ed eliminato principalmente nelle feci, ed in minore quantità nell'urina.
Danish: Efter oral administration metaboliseres pyriproxyfen hurtigt og især ved hydroksylering.
Italian: 1 applicatore per spot-on 3 applicatori per spot-on 4 applicatori per spot-on 6 applicatori per spot-on 12 applicatori per spot-on 24 applicatori per spot-on
Danish: 1 spot-on-applikator 3 spot-on-applikatorer 4 spot-on-applikatorer 6 spot-on-applikatorer 12 spot-on-applikatorer 24 spot-on-applikatorer
Italian: Scatola di cartone da 1, 3, 4, 6, 12 o 24 applicatore(i) per spot-on.
Danish: Kartonæsker med 1, 3, 4, 6, 12 eller 24 spot-on-applikatorer.
Italian: Modalità e via di somministrazione: Spot-on.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej: Spot-on-anvendelse.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario in gatte adulte non è stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under hunkattens drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.
Italian: A seguito di singola applicazione, il medicinale veterinario preverrà l'infestazione da pulci per un mese e previene anche la moltiplicazione di pulci inibendo la comparsa di pulci nell'ambiente del gatto per 3 mesi.
Danish: Veterinærlægemidlet vil efter en enkelt administration forhindre loppeinfestation i en måned og forhindre yderligere opformering af lopper i tre måneder ved at hæmme udviklingen af loppelarver til voksne lopper i kattens omgivelser.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Spot-on-applikator
Italian: Un singolo trattamento previene l'infestazione da pulci per un mese.
Danish: Én applikation forhindrer loppeinfestation i en måned.
Italian: Si possono verificare molto raramente altri disturbi al sito di applicazione come eritema, prurito, lesioni e infiammazione.
Danish: Andre symptomer ved applikationsstedet såsom rødmen, kløe, læsioner og inflammation kan forekomme meget sjældent.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg soluzione spot-on per gatti dinotefuran/piriproxifene
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on-opløsning til kat dinotefuran/pyriproxyfen
Italian: Previene anche la moltiplicazione di pulci inibendo la comparsa di pulci immature nell'ambiente del gatto per 3 mesi.
Danish: Det forhindrer ligeledes i tre måneder opformeringen af lopper ved hæmning af fremkomsten af umodne lopper i kattens omgivelser.
Italian: Questo previene l'infestazione nell'ambiente in cui vivono gli animali trattati.
Danish: Dette forhindrer, at katten infesteres fra omgivelserne.
Italian: Spot-on.
Danish: Spot-on-anvendelse.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot:
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}
Italian: In caso di sospetta dermatite (prurito e irritazione cutanea), consultare il medico veterinario.
Danish: Søg dyrlægehjælp i tilfælde af mistanke om dermatitis (kløe og hudirritation).
Italian: L'intervallo di dosaggio di trattamento è da 42,3 a 705 mg di dinotefuran/kg peso corporeo e da 4,23 a 70,5 mg di piriproxifene/kg peso corporeo per gatti che pesano tra 0,6 kg e 10 kg).
Danish: Behandlingens dosisområde er 42,3 til 705 mg dinotefuran/kg lgv og 4,23 til 70,5 mg pyriproxyfen for katte mellem 0,6 og 10 kg/lgv).
Italian: DATA DI SCADENZA Dopo l'apertura, usare immediatamente.
Danish: 10. UDLØBSDATO Anvendes straks efter anbrud.
Italian: La dose minima raccomandata è 42,3 mg di dinotefuran/kg peso corporeo e 4,23 mg di piriproxifene/kg peso corporeo.
Danish: Den anbefalede minimumsdosis er 42,3 mg dinotefuran/kg lgv og 4,23 mg pyriproxyfen/kg lgv.
Italian: Modalità e via di somministrazione:
Danish: Metode og indgivelsesvej
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg soluzione spot-on per gatti
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on-opløsning til kat.
Italian: In caso di ingestione accidentale del prodotto, potrebbero comparire reazioni avverse transitorie come salivazione, feci abnormi ed emesi, che dovrebbero tuttavia scomparire senza trattamento entro 4 ore.
Danish: Efter utilsigtet indtagelse af produktet kan der forekomme forbigående symptomer som savlen, unormal afføring og opkastning.
Italian: Spot-on per applicazione esterna sulla cute.
Danish: Spot-on-anvendelse til udvortes påføring på huden.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg soluzione spot-on per gatti
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vectra Felis 423mg/42,3 mg spot-on-opløsning til kat.
Italian: L'intervallo di dosaggio di trattamento è da 42,3 a 705 mg di dinotefuran/kg peso corporeo (pc) e da 4,23 a 70,5 mg di piriproxifene/kg peso corporeo (pc) per gatti da 0,6 kg a 10 kg di peso corporeo.
Danish: Behandlingens dosisområde er 42,3 til 705 mg dinotefuran/kg lgv og 4,23 til 70,5 mg pyriproxyfen for katte mellem 0,6 og 10 kg/lgv.
Italian: Pulce
Danish: Loppe
Italian: Gli animali trattati non devono essere toccati per almeno otto ore dopo l'applicazione del medicinale veterinario.
Danish: Undgå kontakt med katten i minimum 8 timer efter påføring af produktet.
Italian: Nome di fantasiaDosaggio Forma farmaceutica
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 luglio 2009 Data del rinnovo più recente: 23 aprile 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24.juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 23.april 2014
Italian: • Astenia (sensazione di debolezza)
Danish: • Asteni (føler dig svag)
Italian: Problemi al fegato.
Danish: Problemer med leveren.
Italian: Per misurare la dose:
Danish: Sådan måles dosen:
Italian: In caso di sovradosaggio deve essere proposto un trattamento sintomatico.
Danish: I tilfælde af overdosering bør der tilbydes behandling af symptomer.
Italian: 1- Apra il flacone.
Danish: 1- Åbn glasset.
Italian: La seguente tabella illustra il volume di soluzione orale in funzione del peso dei pazienti.
Danish: Følgende tabel viser voluminet af oral opløsning baseret på patientens vægt.
Italian: Dopo la prima apertura del flacone: 1 mese.
Danish: Efter første åbning af glasset: 1 måned.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • Mal di stomaco
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) • Mavesmerter
Italian: Può essere necessario un'eventuale aggiustamento della dose di anticoagulante orale durante e dopo il trattamento con Vedrop.
Danish: Det kan eventuelt være nødvendigt at justere den orale dosis antikoagulant under og efter behandling med Vedrop.
Italian: La vitamina E è il principale antiossidante liposolubile presente nell'organismo.
Danish: E-vitamin er den vigtigste lipidopløselige antioxidant i organismen.
Italian: Il risultato è il volume di Vedrop in ml:
Danish: Resultatet er mængden af Vedrop i ml:
Italian: Questo medicinale contiene sodio.
Danish: Dette lægemiddel indeholder natrium.
Italian: La dose normale è 0,34 ml/kg/die.
Danish: Den almindelige dosis er 0,34 ml/kg/dag.
Italian: Annualmente, simultaneamente alla presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
Danish: Årligt, samtidigt med indsendelsen af de Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetn inger
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Frekvensen er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekommer hos op til 1 ud af 100 personer)
Italian: La sua concentrazione micellare critica è bassa (da 0,04 a 0,06 mmol/l).
Danish: Dets kritiske micellekoncentration er lav (0,04 til 0,06 mmol/l).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vitamine, Altre preparazioni a base di vitamina pura; codice ATC: A11HA08
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Vitaminer, andre almindelige vitaminpræparater, ATC-kode: A11HA08
Italian: I dati non-clinici in letteratura non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dose ripetuta, genotossicità e tossicità riproduttiva.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og reproduktionstoksicitet.
Italian: Non smetta il trattamento senza rivolgersi al medico, perché la mancanza di vitamina E può ripresentarsi e causare problemi alla salute.
Danish: Du må ikke stoppe behandlingen uden først at tale med din læge, da mangel på E-vitamin kan vende tilbage og påvirke dit helbred.
Italian: Medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti orali come warfarin).
Danish: Visse blodfortyndende lægemidler (orale antikoagulanter som f.eks. warfarin).
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è rilasciata in circostanze eccezionali, pertanto ai sensi dell'articolo 14, par. 8 del regolamento (CE) 726/2004, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività: Descrizione
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Italian: Questo medicinale è stato autorizzato in "circostanze eccezionali".
Danish: Dette lægemiddel er godkendt under "særlige omstændigher".
Italian: EU/1/09/533/001 flacone da 10 ml EU/1/09/533/002 flacone da 20 ml EU/1/09/533/003 flacone da 60 ml
Danish: EU/1/09/533/001 10 ml glas EU/1/09/533/002 20 ml glas EU/1/09/533/003 60 ml glas
Italian: Il medico le chiederà di effettuare regolarmente analisi del sangue aggiustando la dose per evitare rischi di emorragie.
Danish: Lægen vil regelmæssigt ordinere blodprøver og kan justere dosen for at undgå en øget risiko for blødning.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på drægtighed, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Italian: Agisce come molecola che interrompe la catena di reazioni dei radicali liberi, arrestando la perossidazione degli acidi grassi polinsaturi ed è coinvolta nel mantenimento della stabilità e dell'integrità delle membrane cellulari.
Danish: Det agerer som et kædebrydende molekyle med frie radikaler, der stopper peroxideringen af flerumættede fedtsyrer, og det er involveret i opretholdelsen af cellemembranernes stabilitet og integritet.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista se i sintomi durano più di due giorni.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis symptomer vedvarer i mere end to dage.
Italian: Si raccomanda di monitorare la funzione di coagulazione durante la somministrazione con trattamento antivitamine K (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Det anbefales at overvåge koagulationsfunktionen ved samtidig administration af anti-vitamin K (se pkt.4.4).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire aggiornamenti annuali su eventuali nuove informazioni concernenti l'efficacia e la sicurezza del prodotto nei pazienti affetti da colestasi cronica congenita o colestasi ereditaria.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal levere årlige opdateringer om alle nye oplysninger omkring produktets effektivitet og sikkerhed hos patienter med kongenit kronisk kolestase eller arvelig kolestase.
Italian: • Eliminare il flacone un mese dopo la prima apertura, anche se è rimasta della soluzione.
Danish: • Kassér glasset én måned efter første åbning, selv hvis der er noget tilbage.
Italian: L' escrezione di tocofersolan nel latte non è stata studiata negli animali.
Danish: Udskillelsen af tocofersolan i brystmælk er ikke undersøgt hos dyr.
Italian: • Livelli anormali di sodio nel sangue
Danish: • Unormalt natriumniveau i blodet
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7) della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: La decisione di continuare/sospendere l'allattamento o di continuare/sospendere la terapia con Vedrop deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia a base di tocofersolan per la donna.
Danish: Beslutningen om hvorvidt amning skal fortsættes/afbrydes, eller om behandling med Vedrop skal fortsættes/afbrydes, bør foretages under overvejelse og afvejning af amningens fordel for barnet og Vedrop-behandlingens fordel for kvinden.
Italian: 7- Lavi la siringa con acqua.
Danish: 7- Skyl sprøjten med vand.
Italian: Se smette di prendere Vedrop
Danish: Hvis du holder op med at tage Vedrop
Italian: Vedrop deve essere usato con attenzione e la funzionalità dei suoi reni deve essere strettamente controllata, poiché polietilenglicole, che fa parte del principio attivo tocofersolan, può danneggiare i reni.
Danish: Vedrop skal bruges med forsigtighed, og din nyrefunktion skal overvåges tæt, da polyethylenglycol, som er en del af det aktive stof tocofersolan, kan medføre nyreskader.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali esaminerà annualmente qualsiasi nuova informazione su questo medicinale e questo foglio illustrativo verrà aggiornato, se necessario.
Danish: Det europæiske Lægemiddelagentur vurderer hvert år ny information vedrørende dette lægemiddel, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive opdateret
Italian: L'assorbimento cellulare non necessita di recettori, proteine di legame o processi metabolici e non avviene per pinocitosi.
Danish: Celleoptagelsen er ikke afhængig af receptorer, bindingsproteiner eller stofskifteprocesser og sker ikke ved pinocytose.
Italian: Non è disponibile alcun dato clinico sull'esposizione a questo medicinale durante la gravidanza.
Danish: Der findes ingen medicinske data om anvendelse af dette lægemiddel under graviditet.
Italian: Poiché Vedrop può aumentarne l'assorbimento durante la digestione, il medico dovrà controllare l'effetto del trattamento e regolare le dosi, se necessario.
Danish: Da Vedrop øger optagelsen af disse under fordøjelsen, vil lægen monitorere behandlingens virkning og om nødvendigt justere dosen.
Italian: ISTRUZIONI IN BRAILLE
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT
Italian: Volume di soluzione orale (ml)
Danish: Mængde (ml) oral opløsning
Italian: In uno studio analogo tocofersolan ha mostrato una biodisponibilità superiore rispetto alla vitamina E di riferimento miscibile in acqua in pazienti pediatrici con colestasi cronica (n=6), l'assorbimento è stato significativamente superiore sia sull'aumento massimo di concentrazione plasmatica (p=0,008) sia sull'AUC (p=0,0026).
Danish: I en lignende undersøgelse viste tocofersolan en højere biotilgængelighed end et vandopløseligt reference-Evitamin hos pædiatriske patienter med kronisk kolestase (n=6), absorption var signifikant højere for både maksimal øgning i plasmakoncentration (p=0,008) og AUC (p=0,0026).
Italian: La vitamina E viene eliminata principalmente nella bile (75%) e nelle feci, sia come tocoferolo libero che come forme ossidate.
Danish: E-vitamin elimineres hovedsageligt i galden (75 %) og fæces, enten som frit tocopherol eller i oxiderede former.
Italian: 3- Riempia la siringa orale con il liquido tirando lo stantuffo fino al segno di graduazione corrispondente alla quantità in millilitri (ml) prescritta dal medico.
Danish: 3-Fyld den orale sprøjte med væske ved at trække stemplet tilbage til den streg på sprøjten, der svarer til den mængde i milliliter (ml), som lægen har ordineret.