FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak přípravek Jylamvo uchovávat
Estonian: Kuidas Jylamvot säilitada
Czech: Vitaminové přípravky nebo jiné produkty obsahující kyselinu listovou, kyselinu folinovou nebo jejich deriváty mohou snižovat účinnost methotrexátu (viz body 4.2 a 4.5).
Estonian: Vitamiinipreparaadid või muud tooted, mis sisaldavad foolhapet, foliinhapet või nende derivaate, võivad vähendada metotreksaadi efektiivsust (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Czech: 2 lymfom/lymfoproliferativní poruchy: Byly hlášeny jednotlivé případy lymfomu a jiných lymfoproliferativních poruch, které v řadě případů ustoupily, když byla léčba methotrexátem zastavena.
Estonian: 2 Lümfoom / lümfoproliferatiivsed häired: teatatud on lümfoomi ja muude lümfoproliferatiivsete häirete üksikjuhtudest, mis paljudel juhtudel taandusid pärast metotreksaatravi lõpetamist.
Czech: • doporučení monitorovat u pacientů projevy a příznaky předávkování (postihují převážně hematopoetický a gastrointestinální systém);
Estonian: • soovitus üleannustamise tundemärkide ja sümptomitega (need mõjutavad peamiselt hematopoeetilist ja gastrointestinaalset süsteemi) patsientide jälgimiseks;
Czech: Je nutné dbát na možnost farmakokinetických interakcí mezi methotrexátem, antikonvulzivy (snížená hladina methotrexátu v séru) a 5-fluorouracilem (zvýšený poločas eliminace 5-fluorouracilu).
Estonian: Arvestada tuleb farmakokineetiliste koostoimetega metotreksaadi, krambivastaste ravimite (metotreksaadisisalduse vähenemine seerumis) ja 5-fluoruratsiili (5-fluoruratsiili poolväärtusaja pikenemine) vahel.
Czech: Vzhledem k možnému výskytu závažných či dokonce fatálních toxických reakcí musí ošetřující lékař pacienta důkladně poučit o příslušných rizicích (včetně časných známek a symptomů toxicity) a doporučit mu příslušná bezpečnostní opatření.
Estonian: Arvestades raskete või isegi surmaga lõppeda võivate toksiliste reaktsioonide tekkevõimalust, peab raviarst patsiente põhjalikult teavitama võimalikest riskidest (sealhulgas toksilisuse varastest nähtudest ja sümptomitest) ning soovitatavatest ohutusmeetmetest.
Czech: Tento přípravek se nedoporučuje u dětí mladších 3 let, protože s léčbou této věkové kategorie není dostatek zkušeností.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 3-aastastel lastel, sest kogemus selles vanuserühmas on piiratud.
Czech: Použití u dětí mladších 3 let se nedoporučuje, protože u této skupiny pacientů není dostatek údajů o účinnosti a bezpečnosti.
Estonian: Alla 3-aastastel lastel ei soovitata kasutada ebapiisavate andmete tõttu ravi tõhususe ja ohutuse kohta selles vanusegrupis.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika a imunomodulační léčiva, antimetabolity, analoga kyseliny listové, ATC kód: L01BA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ja immunomoduleerivad ained, antimetaboliidid, foolhappe analoogid, ATC kood: L01BA01
Czech: Tyto abnormality by se měly vrátit k normálu do dvou týdnů, poté je možné v léčbě pokračovat, pokud to lékař uzná za vhodné.
Estonian: Sellised kõrvalekalded peaksid normaliseeruma kahe nädala jooksul, pärast seda võib arsti otsusel ravi taasalustada.
Czech: Poté, co je dosaženo zamýšleného účinku léčby, je nutné dávku postupně snižovat až k nejnižší možné účinné udržovací dávce.
Estonian: Pärast soovitud ravitulemuse saavutamist tuleb annust järk-järgult vähendada väikseima efektiivse säilitusannuseni.
Czech: Nepřerušujte ani neukončujte léčbu přípravkem Jylamvo, aniž byste to předtím probral(a) s lékařem.
Estonian: Ärge katkestage ega lõpetage ravi Jylamvoga oma arstiga nõu pidamata.
Czech: Jelikož léčba methotrexátem při vyšších dávkách běžně užívaných k léčbě rakoviny může vést k neplodnosti a genetickým mutacím, doporučuje se, aby pacienti zvážili před zahájením léčby methotrexátem dávkami vyššími než 30 mg (15 ml) týdně možnost uchování spermatu (viz také bod „Upozornění a bezpečnostní opatření").
Estonian: Et ravi tavaliselt vähiravis kasutatavate suuremate metotreksaadi annustega võib põhjustada viljatust ja geneetilisi mutatsioone, soovitatakse meessoost patsientidel kaaluda sperma säilitamist enne metotreksaatravi alustamist annustes, mis on suuremad kui 30 mg (15 ml) nädalas (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Czech: Pokud je lék podáván během těhotenství, nebo pokud pacientka otěhotní během užívání methotrexátu, je třeba pacientku informovat o potenciálním riziku pro plod.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal või kui patsient rasestub metotreksaadi ravi ajal, tuleb patsienti teavitada võimalikest ohtudest lootele.
Czech: V případě zvýšené hladiny sérového kreatininu je nutné dávku methotrexátu snížit.
Estonian: Seerumi kreatiniinisisalduse suurenemise korral tuleb metotreksaadi annust vähendada.
Czech: Přečtěte si tento bod souhrnu údajů o přípravku velmi pozorně.
Estonian: Palun lugege väga tähelepanelikult seda ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky na cytotoxické přípravky.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt tsütotoksiliste ainete suhtes kehtivatele kohalikele nõuetele.
Czech: Antikoncepce u mužů
Estonian: Rasestumisvastased meetmed meestel
Czech: Lékař Vám proto provede vyšetření, aby zjistil, zda u Vás nedošlo ke změnám v krvi (jako nízký počet bílých krvinek, nízký počet krevních destiček, lymfom), ledvinách nebo játrech.
Estonian: Seetõttu teeb arst vereproove, et kindlaks teha mis tahes muutused veres (nagu väike vere valgeliblede arv, väike vereliistakute arv, lümfoomid), neerudes või maksas.
Czech: Methotrexát může mít genotoxický účinek.
Estonian: Metotreksaadil võib olla genotoksiline toime.
Czech: Při manipulaci s cytostatiky je nutné dbát obvyklé opatrnosti.
Estonian: Tsütostaatiliste ravimite käsitsemisel tuleb järgida tavapäraseid ettevaatusabinõusid.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měli zavést používání schválených cílených kontrolních dotazníků u všech chyb v medikaci, které mají za následek předávkování.
Estonian: Müügiloa hoidja peavad kasutusele võtma kokkulepitud sihtotstarbelised järelküsimustikud kõikide üleannustamist põhjustanud ravivigade jaoks.
Czech: Přestože lze tento účinek omezit podáváním kalcium-folinátu, je třeba se souběžnému užívání vyhnout.
Estonian: Ehkki seda toimet saab vähendada kaltsiumfolinaadi manustamisega, tuleb kooskasutamist vältida.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za „Použitelné do:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast märget „Kõlblik kuni:".
Czech: Totéž je třeba zvážit, je-li souběžně podávána hematotoxická léčba.
Estonian: Seda tuleb arvestada ka samaaegsel hematotoksiliste ravimpreparaatide kasutamisel.
Czech: Je důležité, aby byla do 48 hodin po zahájení terapie zjištěna případná vyšší hladina léčivé látky, jinak může dojít k ireverzibilní toxicitě methotrexátu.
Estonian: Oluline on avastada metotreksaadi sisalduse suurenemine esimese 48 tunni vältel, sest vastasel juhul võib tekkida pöördumatu metotreksaadi toksilisus.
Czech: Lékař může upravit dávku, aby vám vyhovovala, podle vaší odpovědi na léčbu a nežádoucích účinků.
Estonian: Teie arst võib annust kohandada vastavalt teie ravivastusele ja kõrvaltoimetele.
Czech: Ujistěte se, že během léčby přípravkem Jylamvo přijímáte dostatek tekutin, protože dehydratace (pokles množství vody v organismu) může zvýšit výskyt nežádoucích účinků methotrexátu.
Estonian: Veenduge, et te tarbite ravi ajal Jylamvoga rohkelt vedelikke, sest dehüdratsioon (organismi vedelikusisalduse vähenemine) võib tugevdada metotreksaadi kõrvaltoimeid.
Czech: Vitaminové přípravky
Estonian: Vitamiinipreparaadid
Czech: • kojení (viz bod 4.6)
Estonian: • Imetamine (vt lõik 4.6)
Czech: Zánět sliznic se obvykle objevuje 3 až 7 dní po podání methotrexátu, leukopenie a trombocytopenie o několik dnů později.
Estonian: Mukosiit tekib tavaliselt 3…7 päeva pärast ravi alustamist metotreksaadiga, leukopeenia ja trombotsütopeenia tekivad mõni päev hiljem.
Czech: • prohlášení o zodpovědnosti předepisujícího lékaře, který stanovuje, u kterého pacienta je vhodné, aby si přípravek Jylamvo podával doma nebo samostatně.
Estonian: • avaldus selle kohta, et ravimit määrav arst on vastutav patsientide määratlemisel, kes võivad kasutada Jylamvo kodus või manustada seda iseseisvalt.
Czech: Tuto kartu vždy ukažte zdravotnickým pracovníkům, kteří nejsou obeznámeni s Vaší léčbou methotrexátem a upozorněte je, že ho užíváte jednou týdně (např. při přijetí do nemocnice, změně péče).
Estonian: Näidake seda kaarti alati kõigile tervishoiutöötajatele, kes ei tea, et saate ravi metotreksaadiga, ja hoiatage neid, et teie manustamisskeem eeldab manustamist üks kord nädalas (nt haiglasse sissekirjutamisel, uue hooldaja võtmisel jne).
Czech: Pokud si všimnete jakýchkoli známek infekce jako např. horečky nebo nápadného zhoršení celkového zdravotního stavu nebo horečky s místními příznaky infekce, jako je bolest krku / zánět krku nebo dutiny ústní nebo problémů při močení, okamžitě se obraťte na svého lékaře.
Estonian: Kui te märkate mõnda infektsiooni sümptomit, nagu palavik või üldise terviseseisundi oluline halvenemine, või palavik, millega kaasnevad lokaalse põletiku tunnused, nagu kurguvalu / kurgu või suulimaskesta põletik või urineerimisprobleemid, pöörduge kohe oma arsti poole.
Czech: Bezpečná manipulace
Estonian: Ohutu käsitsemine
Czech: Po přerušení léčby může dojít k opakovanému výskytu symptomů.
Estonian: Ravi lõpetamisel võivad sümptomid taastekkida.
Czech: U psoriázy je buněčná proliferace epitelu ve srovnání s normální kůží výrazně zvýšená.
Estonian: Psoriaasi korral on epiteelkoe rakkude paljunemine terve nahaga võrreldes palju kiirem.
Czech: Pístem NEPOHYBUJTE příliš rychle, aby se přípravek nedostal na zadní stranu dutiny ústní nebo do krku, protože by to mohlo vést k dušení.
Estonian: ÄRGE lükake kolbi liiga jõuliselt alla ega suunake ravimijuga suu tagaossa või kurku, sest see võib põhjustada lämbumist.
Czech: Pro expozici methotrexátu během těhotenství v dávkách vyšších než 30 mg (15 ml)/týden není dostatek údajů, ale očekává se vyšší četnost spontánních potratů a kongenitálních malformací, zvláště u dávek běžně užívaných v onkologických indikacích.
Estonian: Rasedusaegse metotreksaatravi kasutamise kohta suuremates annustes kui 30 mg (15 ml) nädalas on andmed piiratud, kuid oodata on spontaansete abortide ja kaasasündinud väärarengute esinemissageduse suurenemist, seda eriti onkoloogilistel näidustustel kasutatavate tavaannuste korral.
Czech: Vyšetření dýchacího systému - u pacientů je v případě nutnosti zapotřebí sledovat výskyt symptomů poruchy plicních funkcí a provádět u nich funkční vyšetření plic.
Estonian: - Hingamisteede uurimine - patsiente tuleb jälgida kopsufunktsiooni häirete sümptomite suhtes ja vajaduse korral teha kopsufunktsiooni testid.
Czech: 60ml lahvička adaptér na lahvičku 10ml dávkovací stříkačka
Estonian: Suukaudne lahus 60 ml pudel Pudeliadapter 10 ml annustamissüstal
Czech: • příčiny chyb a omylů v medikaci, závažnost a důsledky;
Estonian: • ravivigade põhjused, raskus ja tagajärjed;
Czech: Obzvlášť přísně je nutné sledovat pacienty po předchozí radioterapii (zejména v oblasti pánve), s funkční poruchou krvetvorby (např. po předchozí radioterapii nebo chemoterapii), ve špatném celkovém stavu a také pacienty v pokročilém věku a velmi malé děti.
Estonian: Eriti hoolikalt tuleb jälgida patsiente, kes on saanud varem kiiritusravi (eelkõige vaagnapiirkonna kiiritusravi), kellel on vereloomesüsteemi funktsiooni kahjustus (näiteks pärast varasemat kiiritus- või keemiaravi), samuti halvas üldseisundis ja kõrges vanuses patsiente ning väikelapsi.
Czech: Děti, dospívající a starší pacienti léčení methotrexátem mají být sledováni obzvláště pečlivě, aby bylo možné včas zjistit výskyt důležitých nežádoucích účinků.
Estonian: Metotreksaadiga ravitavad lapsed, noorukid ja eakad vajavad eriti hoolikat meditsiinilist jälgimist, et avastada varakult olulised kõrvaltoimed.
Czech: Methotrexát může vést ke snížení počtu bílých krvinek, a tím k oslabení imunitního systému.
Estonian: Metotreksaat võib vähendada vere valgeliblede arvu ja seeläbi nõrgestada immuunsüsteemi kaitsevõimet.
Czech: • připomenutí pacientům, kteří užívají methotrexát v indikaci vyžadující týdenní režim dávkování, aby přípravek užívali pouze jednou týdně a do karty si zapsali den v týdnu, kdy užívají přípravek,
Estonian: • meeldetuletus patsientidele, kes kasutavad metotreksaati näidustustel, mille puhul kohalduva raviskeemi järgi tuleb ravimit manustada üks kord nädalas, et nad manustaksid ravimit ainult üks kord nädalas ja kirjutaksid ravimi manustamise nädalapäeva kaardile;
Czech: Působní na základě kompetitivní inhibice enzymu dihydrofolátreduktázy a tím inhibuje syntézu DNA.
Estonian: Metotreksaat on ensüümi dihüdrofolaadi reduktaasi võistlev inhibiitor, mis seeläbi pärsib DNA sünteesi.
Czech: Methotrexát ovlivňuje spermatogenezi a oogenezi a může snížit fertilitu.
Estonian: Metotreksaat avaldab toimet spermatogeneesile ja ovogeneesile ning võib vähendada fertiilsust.
Czech: Pokud dojde k otěhotnění během léčby methotrexátem nebo do 6 měsíců poté, musí být poskytnuta lékařská konzultace ohledně rizika škodlivých účinků na dítě souvisejících s léčbou a pomocí ultrasonografického vyšetření potvrdit normální vývoj plodu.
Estonian: Kui rasestumine toimub metotreksaatravi ajal või kuni kuus kuud pärast selle lõpetamist, tuleb anda meditsiinilist nõu raviga seotud kahjuliku toime riski kohta lootele ning loote normaalse arengu kinnitamiseks tuleb teha ultraheliuuringuid.
Czech: Při náhodném předávkování se má kalcium-folinát podat intravenózně nebo intramuskulárně do hodiny, a to v dávce rovnající se nebo vyšší než byla dávka methotrexátu, přičemž podávání by mělo pokračovat až do doby, než bude dosaženo nižší sérové hladiny methotrexátu než 10-7 mol/l.
Estonian: Tahtmatu üleannustamise korral tuleb 1 tunni vältel intravenoosselt või intramuskulaarselt manustada kaltsiumfolinaadi annus, mis on võrdne või suurem kui metotreksaadi kahjustav annus, ja kaltsiumfolinaadi manustamist tuleb jätkata nii kaua, kuni metotreksaadisisaldus seerumis on alla 107 mol/l.
Czech: K vylučování methotrexátu v nezměněné formě ledvinami dochází především na základě glomerulární filtrace a aktivní sekrece v proximálních tubulech.
Estonian: Metotreksaat eritub peamiselt muutumatuna neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse sekretsiooni teel proksimaalsetes neerutuubulites.
Czech: U pacientů s plicními příznaky je třeba léčbu methotrexátem ukončit a okamžitě provést vyšetření (včetně rentgenu plic) k vyloučení infekce a nádorových onemocnění.
Estonian: Kopsusümptomitega patsientidel tuleb ravi metotreksaadiga katkestada ning teha kohesed uuringud (sealhulgas rindkere röntgenuuring), et välistada infektsiooni ja kasvaja esinemise võimalus.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje E 214 a E 219.
Estonian: Sisaldab E214 ja E219.
Czech: Dávka methotrexátu a délka léčby se stanovuje individuálně na základě klinického obrazu onemocnění u pacienta a snášenlivosti léčivého přípravku.
Estonian: Annus ja ravi kestus määratakse individuaalselt sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist ja metotreksaadi talutavusest.
Czech: V případě artritidy a psoriázy užívejte pouze jednou týdně v .………….
Estonian: Artriidi ja psoriaasi korral võtta ainult üks kord nädalas …………………….
Czech: Rodiče, zdravotnické pracovníky a pacienty je nutné upozornit na to, že methotrexát musí být uchováván mimo dosah dětí, nejlépe v zamčené skříňce.
Estonian: Lapsevanematele, hooldajatele ning patsientidele tuleb öelda, et nad hoiaksid metotreksaati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, eelistatult lukustatud kapis.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byla chráněna celistvost přípravku a aby se minimalizovalo riziko jeho náhodného rozlití.
Estonian: Hoidke pudelit tihedalt suletuna, et kaitsta toote terviklikkust ja vähendada juhusliku väljavalgumise ohtu.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás náhle objeví sípání, dýchací potíže, otok očních víček, obličeje nebo rtů, kopřivka nebo svědění (zejména po celém těle).
Estonian: Rääkige kohe oma arstiga, kui teil tekib äkitselt vilistav hingamine, hingamisraskus, laugude, näo või huulte turse, lööve või nahasügelus (eriti, kui see mõjutab kogu keha).
Czech: Jeden týden před zahájením léčby se doporučuje podat zkušební dávku ve výši 2,5-5 mg (1,252,5 ml), aby se zjistilo, zda nedochází k časným nežádoucím účinkům.
Estonian: Üks nädal enne ravi alustamist on soovitatav manustada testannus 2,5…5 mg (1,25…2,5 ml), et teha kindlaks võimalikud varased kõrvaltoimed.
Czech: Methotrexát dočasně ovlivňuje tvorbu spermatu a vajíček.
Estonian: Metotreksaat mõjutab ajutiselt spermatosoidide ja munarakkude tootmist.
Czech: Pokud existuje podezření na to, že má pacient plicní chorobu vyvolanou methotrexátem, je třeba zahájit léčbu kortikosteroidy a léčbu methotrexátem znovu nezahajovat.
Estonian: Kui kahtlustatakse metotreksaadi põhjustatud kopsuhaigust, tuleb alustada ravi kortikosteroididega ja ravi metotreksaadiga ei tohi taasalustada.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Quay Pharmaceuticals Limited
Czech: Balení obsahuje jednu lahvičku, LDPE adaptér a 10ml bílou polypropylénovou dávkovací stříkačku (s velkým dílkováním po 1 ml a malým dílkováním po 0,25 ml).
Estonian: Pakendis on üks pudel, väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) pudeliadapter ja 10 ml valgest polüpropüleenist annustamissüstal (suuremate skaalajaotise väärtustega 1 ml ja väiksemate skaalajaotise väärtustega 0,25 ml).
Czech: Teratogenní účinek byl pozorován u čtyř zvířecích druhů (potkanů, myší, králíků a koček).
Estonian: Neljal loomaliigil (rotid, hiired, küülikud, kassid) on täheldatud teratogeenseid toimeid.
Czech: • závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min., viz bod 4.2)
Estonian: • Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min, vt lõik 4.2)
Czech: Pacienti s patologickým nahromaděním tekutin (pleurálním výpotkem, ascitem) Jelikož u pacientů s patologickým nahromaděním tekutin může dojít ke čtyřnásobnému prodloužení poločasu eliminace methotrexátu, může být nutné snížit jeho dávku a v některých případech i léčbu ukončit (viz body 4.4 a 5.2).
Estonian: Patoloogilise vedelikukogunemisega (pleuraefusioon, astsiit) patsiendid Et metotreksaadi poolväärtusaeg võib patoloogilise vedelikukogunemisega patsientidel olla neli korda pikem, võib olla vaja vähendada metotreksaadi annust ja mõnel juhul isegi lõpetada metotreksaadi kasutamine (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Czech: Proto je nutné s ženami ve fertilním věku probrat možné účinky tohoto přípravku na reprodukci, samovolný potrat a vrozené malformace (viz bod 4.6).
Estonian: Seetõttu tuleb viljakas eas naissoost patsientidega arutada võimalikku toimet reproduktiivsusele, raseduse katkemise ja kaasasündinud väärarengute riski (vt lõik 4.6).
Czech: Bylo zjištěno, že docílit účinné clearance methotrexátu lze pomocí akutní intermitentní hemodialýzy s použitím vysoce permeabilního dialyzačního přístroje.
Estonian: On andmeid, et metotreksaadi efektiivne kliirens on võimalik saavutada kohese vahelduva hemodialüüsiga, kasutades high-flux-dialüsaatorit.
Czech: Po prvním otevření zlikvidujte veškeré nepoužité léčivo po 3 měsících.
Estonian: Pärast 3 kuu möödumist esmakordsest avamisest visake kasutamata jäänud ravim ära.
Czech: Při tomto vyšetření je nutné rozlišovat mezi pacienty bez rizika a rizikovými pacienty, jako jsou pacienti s předchozí nadměrnou konzumací alkoholu, s trvale vyššími hladinami jaterních enzymů, jaterním onemocněním v anamnéze, rodinnou anamnézou dědičných jaterních onemocnění, s diabetem mellitus, obezitou a pacienti s významnou expozicí hepatotoxickým léčivým přípravkům nebo chemikáliím v anamnéze a také pacienti dlouhodobě léčení methotrexátem nebo pacienti s kumulativní celkovou dávkou ve výši 1,5 g nebo více.
Estonian: Selle hindamisel tuleb eristada riskiteguriteta patsiente ja riskiteguritega patsiente, nagu varasem rohke alkoholitarbimine, maksaensüümide sisalduse püsiv suurenemine, maksahaigus anamneesis, pärilik maksahaigus perekonnaanamneesis, diabeet, rasvumine ja anamneesis oluline kokkupuude maksatoksiliste ravimpreparaatide või kemikaalidega ning pikaajaline ravi metotreksaadiga kumulatiivses koguannuses 1,5 g või rohkem.
Czech: Proto je nutné, aby methotrexát podával pouze lékař, který má znalosti a zkušenosti s léčbou antimetabolity, nebo aby na jeho podávání dohlížel.
Estonian: Seetõttu tohib metotreksaati manustada üksnes arst, kellel on antimetaboliitide kasutamise teadmised ja kogemused, või ravi peab toimuma sellise arsti järelevalve all.
Czech: Během léčby je třeba podle klinické potřeby těhotenské testy opakovat (např. po vynechání antikoncepce).
Estonian: Ravi ajal tuleb rasedusteste korrata lähtuvalt kliinilisest vajadusest (nt pärast pausi rasestumisvastaste vahendite kasutamises).
Czech: Plicní symptomy (především suchý, neproduktivní kašel) nebo nespecifická pneumonitida, která se vyskytuje při léčbě methotrexátem, mohou být příznakem potenciálně nebezpečného poškození plic a vyžadují ukončení léčby a pečlivé sledování pacienta.
Estonian: Kopsudega seotud sümptomid (eelkõige kuiv rögaerituseta köha) või mittespetsiifiline pneumoniit, mis tekivad ravi ajal metotreksaadiga, võivad olla ohtliku kopsukahjustuse nähtudeks ning nõuda ravi katkestamist ja hoolikat jälgimist.
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky na cytotoxické přípravky - poraďte se se svým lékárníkem.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada kohalike tsütotoksiliste ravimite hävitamise nõuete järgi - küsige teavet apteekrilt.
Czech: Dermatitida a spálení sluncem
Estonian: Dermatiit ja päikesepõletus
Czech: Pokud je clearance kreatininu menší než 30 ml/min., nelze léčbu methotrexátem podávat (viz body 4.2 a 4.3).
Estonian: Kui kreatiniini kliirens on alla 30 ml/min, ei tohi metotreksaatravi kasutada (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Czech: Předepisující lékař musí zajistit, že pacienti nebo jejich pečovatelé budou schopni dodržovat režim dávkování jednou týdně.
Estonian: Ravi määramisel peab arst veenduma, et patsiendid või nende hooldajad on suutelised kinni pidama üks kord nädalas annustamisskeemist.
Czech: Při podezření na plicní alveolární hemoragii je třeba zvážit okamžité vyšetření k potvrzení diagnózy.
Estonian: Kopsualveoolide verejooksu kahtlusel peab diagnoosi kinnitamiseks kohe tegema uuringud.
Czech: Jako preventivní opatření se doporučuje, aby sexuálně aktivní pacienti nebo jejich partnerky během léčby pacienta a nejméně 6 měsíců po ukončení léčby methotrexátem používali spolehlivou antikoncepci.
Estonian: Ettevaatusabinõuna soovitatakse seksuaalselt aktiivsetel meessoost patsientidel või nende naissoost partneritel kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid meessoost patsiendi ravi ajal ning vähemalt 6 kuu vältel pärast metotreksaatravi lõpetamist.
Czech: K útlumu krvetvorby v důsledku působení methotrexátu může dojít náhle i při užívání podle všeho bezpečných dávek.
Estonian: Metotreksaadi põhjustatud vereloomesüsteemi pärssimine võib tekkida järsku ja ka ohutuks peetavate annuste kasutamisel.
Czech: Pacienti musí být poučeni o důležitosti dodržování dávkování jednou týdně.
Estonian: Patsientidele tuleb anda juhiseid selle kohta, kui tähtis on võtta ravimit üks kord nädalas.
Czech: • informace o důležitosti uvedení jasných pokynů v předpise o dávkování jednou týdně, o stanoveném dni užívání, nepoužívání zkratek; kromě toho se má vždy předepsat dávka v mg s odpovídajícím objemem v ml podle věku pacienta;
Estonian: • teave, kus rõhutatakse manustamisskeemi (üks kord nädalas) retseptile selgete juhiste väljakirjutamise ning ravimi manustamispäeva määramise ja lühendite kasutamise vältimise tähtsust; peale selle tuleb ravim välja kirjutada milligrammides (mg) ning lisada patsiendi õigel vanusel põhinev võrdväärne annus milliliitrites (ml);
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí, nejlépe v uzamčené skříňce.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, soovitatavalt lukustatud kapis.