FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V nižšie uvedenej tabuľke sú vymenované nežiaduce účinky zo spontánnych hlásení v placebom kontrolovaných klinických štúdiách (zahŕňajúcich celkovo 8022 pacientov liečených Tadalafilom
Icelandic: Taflan hér að neðan sýnir þær aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu og í samanburðarrannsóknum með lyfleysu (sem samanstóð af 8.022 sjúklingum
Slovak: Niektoré ďalšie zriedkavé vedľajšie účinky boli hlásené u mužov užívajúcich Tadalafil Lilly ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách.
Icelandic: Greint hefur verið frá öðrum mjög sjaldgæfum aukaverkunum hjá karlmönnum sem taka Tadalafil Lilly, sem ekki hafa komið fyrir í klínískum rannsóknum.
Slovak: Tadalafil Lilly 2,5 mg je dostupný v blistroch po 28 tabliet.
Icelandic: Tadalafil Lilly 2,5 mg eru fáanlegar í þynnupakkningum sem innihalda 28 töflur.
Slovak: Tadalafil Lilly sa nemá užívať v priebehu dojčenia.
Icelandic: Tadalafil Lilly á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Slovak: Tadalafil Lilly zlepšuje prítok krvi do prostaty a močového mechúra a uvoľňuje ich svalstvo, čo môže zlepšovať príznaky nezhubného zväčšenia prostaty.
Icelandic: Tadalafil Lilly eykur blóðflæði til og slakar á vöðvum í blöðruhálskirtli og þvagblöðru sem getur minnkað einkenni góðkynja stækkunar blöðruhálskirtils.
Slovak: U pacienta užívajúceho akúkoľvek dávku Tadalafilu Lilly (2,5 mg-20 mg), kde sa v život ohrozujúcej situácii javí podanie nitrátov z medicínského hľadiska nevyhnutné, by malo pred podaním nitrátov uplynúť od užitia poslednej dávky Tadalafilu Lilly aspoň 48 hodín.
Icelandic: Þegar gjöf nítrata er talin nauðsynleg við aðstæður sem eru lífshættulegar fyrir sjúkling sem hefur fengið einhvern skammt af Tadalafil Lilly (2,5 mg-20 mg) ávísað, skulu minnst 48 tímar vera liðnir frá síðasta Tadalafil Lilly skammti áður en gjöf nítrata er íhuguð.
Slovak: U pacientov, ktorí súbežne používajú antihypertenzívne lieky, môže tadalafil v dávke 20 mg spôsobiť zníženie krvného tlaku, ktoré je (s výnimkou alfa-blokátorov, pozri vyššie)
Icelandic: Tadalafil 20 mg samhliða meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfjum getur valdið blóðþrýstingslækkun, sem (undantekning alfa blokkar - sjá hér að ofan) er venjulega væg og hefur líklega engin klínískt áhrif.
Slovak: Vedľajší účinok závrat bol častejšie hlásený u mužov, ktorí užívajú Tadalafil Lilly a majú viac ako 75 rokov.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið oftar um sundl hjá karlmönnum sem eru eldri en 75 ára og taka Tadalafil Lilly.
Slovak: Tablety Tadalafilu Lilly sú určené iba na vnútorné použitie u mužov.
Icelandic: Tadalafil Lilly töflur eru til inntöku og einungis ætlaðar karlmönnum.
Slovak: Tadalafil Lilly uvoľňuje hladkú svalovinu ciev vo vašom penise a umožňuje vtok krvi do jeho tkanív.
Icelandic: Tadalafil Lilly stuðlar lyfið að æðaslökun í getnaðarlimnum, sem veldur blóðflæði inn í liminn.
Slovak: Pacienti so zriedkavou dedičnou intoleranciou galaktózy, lapónskym deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nemajú užívať tento liek.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Slovak: V štúdii s pacientami so sekundárnou erektilnou dysfunkciou pri diabete bol priemerný podiel úspešnosti pohlavných stykov 41 a 46% pri Tadalafile Lilly 5 mg, resp. pri Tadalafile Lilly 2,5 mg v porovnaní s 28% pri placebe.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með ristruflanir vegna sykursýki var meðalhlutfall samfara tókust hjá einstaklingi 41% fyrir Tadalafil Lilly 5 mg og 46% fyrir Tadalafil Lilly 2,5 mg samanborið við 28% fyrir lyfleysu.
Slovak: Nie je známe, či je Tadalafil Lilly účinný u pacientov, ktorí sa podrobili operačnému zákroku v panvovej oblasti, alebo radikálnej prostatektómii.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Tadalafil Lilly er virkt hjá sjúklingum sem hafa gengist undir grindarholsskurðaðgerð eða algert brottnám blöðruhálskirtils án þess að reynt væri að hlífa taugum.
Slovak: Bolo dokázané, že PDE5 inhibítory, akým je Tadalafil Lilly, zvyšujú hypotenzívny účinok tohto lieku.
Icelandic: Komið hefur fram að PDE5 hemlar svo sem Tadalafil Lilly, auka blóðþrýstingslækkandi áhrif lyfsins.
Slovak: Zlepšenie erektilnej funkcie podľa medzinárodného indexu erektilnej funkcie a zlepšenie celkového medzinárodného skóre symptómov prostaty dosiahli 6,5 a6,1 s Tadalafilom Lilly 5 mg oproti 1,8 a -3,8 s placebom.
Icelandic: Í þessari rannsókn var heildarskor samkvæmt alþjóðlegri skrá yfir ristruflanir og alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtli 6,5 og -6,1 fyrir Tadalafil Lilly 5 mg samanborið við 1,8 og -3,8 fyrir lyfleysu, í þessari röð.
Slovak: S-warfarínu alebo R-warfarínu (substrát pre CYP2C9), ani nespôsobil zmeny protrombínového času navodené warfarínom.
Icelandic: Tadalafil (10 mg og 20 mg) hafði engin klínísk marktæk áhrif á AUC S-warfaríns, eða R-warfaríns (CYP2C9 hvarfefni) og tadalafil hafði engin áhrif á lengingu prótrombíntíma sem warfarín veldur.
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir um öryggi
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinovanej liečby Tadalafilom Lilly a inými PDE5 inhibítormi alebo inými liekmi na liečbu erektilnej dysfunkcie nebola preskúmaná.
Icelandic: Ekki hafa verið rannsökuð áhrif og öryggi þess að nota Tadalafil Lilly samhliða öðrum PDE5 hemlum eða öðrum meðferðum við ristruflunum.
Slovak: O podávaní vyšších dávok tadalafilu ako 10 mg pacientom s poruchou funkcie pečene nie sú dostupné žiadne údaje.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun stærri skammta en 10 mg af tadalafili meðal sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: 0,4 mg tamsulosínu ako aktívny komparátor, bolo zlepšenie celkového medzinárodného skóre symptómov prostaty u Tadalafilu Lilly, tamsulosínu a placeba -6,3; -5,7 a -4,2 v danom poradí.
Icelandic: Í einni rannsókninni þar sem einnig var notað tamsulosin 0,4 mg sem virkt samanburðarlyf var heildarskor samkvæmt alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtli -6,3 fyrir Tadalafil Lilly 5 mg, -5,7 fyrir tamsulosin og -4,2 fyrir lyfleysu.
Slovak: PODANIA Ako užívať Tadalafil Lilly jedenkrát denne
Icelandic: Tadalafil Lilly einu sinni á dag:
Slovak: Tadalafil Lilly obsahuje laktózu:
Icelandic: Tadalafil Lilly inniheldur laktósa
Slovak: Ak je Tadalafil Lilly predpísaný jedenkrát denne, musí lekár individuálne a dôsledne zvážiť pomer prospechu a rizika.
Icelandic: Ef Tadalafil Lilly er ávísað einu sinni á dag skal læknirinn meta einstaklingsbundinn ávinning/áhættu áður en lyfinu er ávísað.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť na vzorke všeobecnej populácie udávalo zlepšenie erekcie po užití Tadalafilu Lilly až 81% pacientov, porovnaní s 35% na placebe.
Icelandic: Í rannsóknum fyrir markaðssetningu á virkni lyfsins meðal almennings, töldu 81% sjúklinganna að Tadalafil Lilly hefði jákvæð áhrif á stinningu samanborið við 35% með lyfleysu.
Slovak: O bezpečnosti použitia Tadalafilu Lilly u pacientov so závažnou poruchou pečene (trieda C Childovej
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir um öryggi Tadalafil Lilly fyrir sjúklinga með mikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C).
Slovak: Odporúčaná dávka Tadalafilu Lilly je 10 mg podaná pred očakávanou pohlavnou aktivitou bez ohľadu na príjem potravy.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tadalafil Lilly er 10 mg sem tekinn er fyrir væntanlegt kynlíf með eða án matar.
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne sa nehodnotilo u pacientov s poruchou funkcie pečene,
Icelandic: Skömmtun einu sinni á dag hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: Tadalafil Lilly 2,5 mg je filmom obalená tableta bledo oranžovo-žltej farby, mandľového tvaru s označením „C 2 ½" na jednej strane.
Icelandic: Tadalafil Lilly 2,5 mg er ljósappelsínugul-gul filmuhúðuð möndlulaga tafla og er auðkennd með „C 2 ½ " á annarri hliðinni.
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy (pozri koniec časti 2), sodná soľ kroskarmelózy, hyprolóza, mikrokryštalická celulóza, nátriumlaurylsulfát, magnéziumstearát.
Icelandic: Laktósa einhýdrat (sjá síðast í kafla 2), kroskarmellosa natríum, hýdroxýpropýlsellulósi, örkristölluð sellulósa, natríum laurilsúlfat, magnesíumsterat.
Slovak: Zoznam pomocných látok
Icelandic: HJÁLPAREFNI Laktósi
Slovak: Pokiaľ ste užili, či plánujete užiť Tadalafil Lilly, vyvarujte sa nadmerného pitia alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0,08
Icelandic: Ef þú hefur tekið Tadalafil Lilly eða áformar að taka Tadalafil Lilly, skaltu forðast að neyta mikils áfengis (áfengi í blóði 0,08% eða meira), því það getur aukið líkur á svima þegar þú stendur upp.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť sa u pacientov liečených Tadalafilom Lilly zaznamenala 75% úspešnosť pohlavných stykov, v porovnaní s 32% na placebe.
Icelandic: Í rannsóknum fyrir markaðssetningu á virkni sýndi Tadalafil Lilly 75% árangur við stundun kynlífs hjá þeim sjúklingum sem fengu lyfið samanborið við 32% með lyfleysu.
Slovak: Tadalafil Lilly 20 mg je filmom obalená tableta žltej farby mandľového tvaru s označením „C 20" na jednej strane.
Icelandic: Tadalafil Lilly 20 mg er gul filmuhúðuð möndlulaga tafla og auðkennd með „C 20" á annarri hliðinni.
Slovak: - pacienti s nestabilnou angínou pectoris alebo angínou pectoris, ktorá sa prejavuje počas pohlavného styku, - pacienti so zlyhaním srdca NYHA 2 alebo väčším počas posledných 6 mesiacov,
Icelandic: - sjúklingar með hvikula hjartaöng eða hjartaöng við samfarir, - sjúklingar með hjartabilun af gráðu 2 eða hærri samkvæmt flokkun NYHA (New York Heart
Slovak: Z toho dôvodu je kontraindikované podávanie Tadalafilu Lilly pacientom užívajúcim organické nitráty v akejkoľvek forme (pozri časť 4.5).
Icelandic: Þess vegna má ekki nota Tadalafil Lilly samhliða neinni tegund lífrænna nítrata (sjá kafla 4.5).
Slovak: Hypersenzitívne reakcie
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð Ofsabjúgur2
Slovak: Iné lieky a Tadalafil Lilly
Icelandic: Fyrir meðferð með Tadalafil Lilly
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Slovak: Sila
Icelandic: Styrkleik
Slovak: Tadalafil Mylan 10 mg Filmom obalená tableta
Icelandic: Pakkningast ærð álþynnur (PVC/PE/PVdC-alu) 4 töflur
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. novembra 2014
Icelandic: 21 Nóvember 2014
Slovak: Pozri časť 4.
Icelandic: Sjá kafla°4.
Slovak: Mylan nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Icelandic: Mylan er ekki ætlað börnum eða ungmennum yngri en 18 ára.
Slovak: Užite svoju dávku akonáhle si na to spomeniete, ale neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Icelandic: Taktu næsta skammt um leið og þú manst eftir því en ekki tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie boli prechodné a zvyčajne mierne alebo stredne závažné.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um voru tímabundnar og yfirleitt vægar eða miðlungs alvarlegar.
Slovak: PVC/PE/PVdC-Alu blistre.
Icelandic: PVC-/PE-/PVdC-álþynnur.
Slovak: Nedá sa však definitívne určiť, či boli hlásené udalosti v priamej súvislosti s týmito rizikovými faktormi, s tadalafilom, so sexuálnou aktivitou alebo s kombináciou týchto či ďalších faktorov.
Icelandic: Hins vegar er ekki unnt að ákveða með vissu hvort þessi tilvik tengjast beint þessum áhættuþáttum, tadalafili, stundun kynlífs eða blöndu þessara eða annarra þátta.
Slovak: Môžu sa u vás objaviť vedľajšie účinky popísané v časti 4.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir aukaverkunum sem lýst er í kafla 4.
Slovak: Častosť výskytu: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: United Kingdom Generics [UK]
Icelandic: United Kingdom Generics [UK] Ltd.
Slovak: - ak máte nízky tlak krvi alebo neliečený vysoký tlak krvi.
Icelandic: - ert með lágan blóðþrýsting eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
Slovak: Najčastejšie bola bolesť hlavy hlásená pri užívaní tadalafilu jedenkrát denne medzi 10-tym a 30-tym dňom od začiatku liečby.
Icelandic: Flest tilfelli höfuðverkja sem tilkynnt var um þegar tadalafil var tekið einu sinni á dag komu fram á fyrstu 10 til 30 dögum frá upphafi meðferðar.
Slovak: Pitie alkoholu môže spôsobiť prechodný pokles krvného tlaku.
Icelandic: Áfengisneysla getur lækkað blóðþrýsting tímabundið.
Slovak: Tablety možno užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar.
Slovak: Hoci bol tento účinok malý a v štúdii nevykazoval klinickú významnosť, pri spoločnom podaní týchto liekov by sa mal vziať do úvahy.
Icelandic: Þrátt fyrir að þetta séu væg áhrif og hafi ekki haft klíníska þýðingu í þessari rannsókn skulu þau höfð í huga ef þessi lyf eru gefin samhliða.
Slovak: Bola vykonaná jedna štúdia s pediatrickými pacientmi s Duchennovou svalovou distrofiou (DMDDuchenne Muscular Dystrophy), v ktorej sa nezaznamenala žiadna účinnosť.
Icelandic: Ein rannsókn hefur verið gerð á börnum með vöðvarýrnun (Duchenne Muscular Dystrophy, DMD), en engin merki sáust um verkun.
Slovak: Zhoršenie alebo náhla strata sluchu
Icelandic: Heyrnarskerðing eða skyndilegt heyrnartap
Slovak: Dávkovanie Tadalafil Mylan jedenkrát denne môže byť výhodné u mužov, ktorí očakávajú pohlavný styk dva alebo viackrát týždenne.
Icelandic: Skömmtun Tadalafil Mylan einu sinni á dag getur hentað mönnum sem gera ráð fyrir að hafa samfarir tvisvar eða oftar í viku.
Slovak: - bolesť na hrudi - neužívajte nitráty, ale okamžite vyhľadajte lekársku pomoc (menej častý výskyt).
Icelandic: - brjóstverkur -ekki nota nítröt, heldur leitaðu læknisaðstoðar tafarlaust (sjaldgæft).
Slovak: Pre ďalšie informácie sa obráťte na svojho lekára.
Icelandic: Ræddu við lækninn til að fá frekari upplýsingar.
Slovak: Ak vaša erekcia trvá neprerušene viac ako 4 hodiny, musíte okamžite vyhľadať lekára.
Icelandic: Ef þú færð slíka stinningu sem varir samfellt í meira en 4 klukkustundir skaltu leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Slovak: Varnavas Hadjipanayis Ltd Tel:
Icelandic: Κύπρος (Cyprus) Varnavas Hadjipanayis Ltd Tel:
Slovak: Mylan Hrvatska d.o.o.
Icelandic: Hrvatska (Croatia) Mylan Hrvatska d.o.o.
Slovak: Ukázalo sa, že tadalafil zosilňuje účinky týchto liekov.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að tadalafil eykur áhrif þessara lyfja.
Slovak: Tieto účinky sú obyčajne mierneho až stredne ťažkého charakteru.
Icelandic: Þær eru yfirleitt vægar eða miðlungs miklar.
Slovak: Čo je Tadalafil Mylan a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Tadalafil Mylan og við hverju það er notað
Slovak: Ukázalo sa, že tadalafil zlepšil tieto príznaky ochorenia močového traktu už 1-2 týždne po začatí liečby.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að meðferð með tadalafil dragi úr þessum einkennum strax 1-2 vikum eftir upphaf meðferðar.
Slovak: Pokiaľ ste užili, či plánujete užiť Tadalafil Mylan, vyvarujte sa nadmerného pitia alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0,08% a viac), ktoré môže zvýšiť riziko vzniku závratov, keď sa budete chcieť postaviť.
Icelandic: Ef þú hefur tekið eða áformar að taka Tadalafil Mylan, skaltu forðast að neyta mikils áfengis (áfengi í blóði 0,08% eða meira), því það getur aukið líkur á svima þegar þú stendur upp.
Slovak: Hoci v niektorých prípadoch boli prítomné iné rizikové faktory (ako sú vek, diabetes, hypertenzia a strata sluchu v anamnéze), v prípade náhleho zhoršenia alebo straty sluchu majú byť pacienti poučení, aby prestali užívať tadalafil a vyhľadali okamžitú zdravotnú starostlivosť.
Icelandic: Þótt aðrir áhættuþættir hafi í einhverjum tilfellum verið til staðar (svo sem aldur, sykursýki, háþrýstingur og fyrra heyrnartap) skal ráðleggja sjúklingum að hætta að taka tadalafil og leita tafarlaust læknishjálpar við skyndilega heyrnarskerðingu eða heyrnartap.
Slovak: Tadalafil Mylan je dostupný vo forme 2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg filmom obalených tabliet na perorálne použitie.
Icelandic: Tadalafil Mylan er fáanlegt sem 2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg filmuhúðaðar töflur til inntöku.
Slovak: - priapizmus, dlhotrvajúca a prípadne bolestivá erekcia po užití tadalafilu (zriedkavý výskyt).
Icelandic: - sístaða reðurs, viðvarandi og hugsanlega sársaukafull stinning eftir töku tadalafil (mjög sjaldgæft).
Slovak: Účinok tadalafilu na PDE5 je silnejší ako na iné fosfodiesterázy.
Icelandic: Verkun tadalafil er meiri á PDE5 en aðra fosfódíesterasa.
Slovak: Tabletu užite vcelku a zapite ju malým množstvom vody.
Icelandic: Gleypið töflurnar heilar með hæfilegu magni af vatni.
Slovak: Velkosti balenia po 28 a 56 tabliet.
Icelandic: Pakkningastærðir með 28 og 56 töflum.
Slovak: Lekár vám môže upraviť dávku na 2,5 mg na základe vašej reakcie na Tadalafil Mylan.
Icelandic: Læknirinn getur minnkað skammtinn í 2,5 mg byggt á svörun þinni við Tadalafil Mylan.
Slovak: Pre informácie o použití v pediatrickej populácii pozri časť 4.2.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum.
Slovak: Tadalafil má vazodilatačné vlastnosti, ktoré spôsobujú mierne a prechodné zníženie krvného tlaku (pozri časť 5.1), a ako taký potencuje hypotenzívny účinok nitrátov (pozri časť 4.3).
Icelandic: Tadalafil hefur æðavíkkandi eiginleika, sem valda vægri og tímabundinni lækkun blóðþrýstings (sjá kafla 5.1) og auka því blóðþrýstingslækkandi áhrif nítrata (sjá kafla 4.3).
Slovak: Neužívajte Tadalafil Mylan, ak už užívate nitráty.
Icelandic: Ekki taka Tadalafil Mylan ef þú tekur nítröt.
Slovak: Ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať Tadalafil Mylan a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir skyndilegri minnkun eða tapi á sjón skaltu hætta að taka Tadalafil Mylan og hafa samband við lækninn þinn strax.
Slovak: Velkosti balenia po 14, 28, 30, 56, 84 a 98 tabliet.
Icelandic: Pakkningastærðir með 14, 28, 30, 56, 84 og 98 töflum.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, pred užívaním tohto lieku vyhľadajte svojho lekára.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir einhverjum sykrum skaltu hafa samband við hann áður en þú tekur þetta lyf.
Slovak: Ide o stav, keď muž nevie dosiahnuť alebo udržať stoporenie penisu dostatočné na pohlavnú aktivitu.
Icelandic: Það er þegar karlar geta ekki náð, eða haldið stinningu sem dugir til að stunda kynlíf.
Slovak: Tadalafil bol hodnotený v 4 klinických štúdiách, ktoré trvali 12 týždňov a bolo do nich zapísaných vyše 1500 pacientov so znakmi a príznakmi benígnej hyperplázie prostaty.
Icelandic: Tadalafil var rannsakað í 4 klínískum ransóknum sem stóðu yfir í 12 vikur með þátttöku meira en 1.500 sjúklinga með einkenni góðkynja blöðruhálskirtilsstækkunar.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na priebeh tehotenstva, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Slovak: Táto selektivita k PDE5 oproti PDE3 je dôležitá, pretože enzým PDE3 má význam pri kontrakcii srdca.
Icelandic: Þessi sértækni á PDE5 umfram PDE3 er mikilvæg vegna þess að PDE3 er ensím sem hefur áhrif á samdráttarhæfni hjartavöðva.
Slovak: Poučte pacientov, aby neužívali Tadalafil Mylan v takýchto kombináciách.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um það að ekki megi taka Tadalafil Mylan samhliða slíkum lyfjum.
Slovak: V klinických skúšaniach s 5 mg tadalafilu užívanými jedenkrát denne na liečbu benígnej hyperplázie prostaty boli hlásené závraty a hnačka častejšie u pacientov starších ako 75 rokov veku.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem 5 mg tadalafil var tekið einu sinni á dag við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils, var oftar tilkynnt um sundl og niðurgang hjá sjúklingum eldri en 75 ára.
Slovak: V následnej štúdii bolo 217 pacientov, ktorí ešte neboli liečení PDE5 inhibítormi, randomizovaných na tadalafil 5 mg jedenkrát denne oproti placebu.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var í kjölfarið var 217 sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð með PDE5 hemlum slembiraðað og gefið tadalafil 5 mg eða lyfleysu einu sinni á dag.
Slovak: Tadalafil má viac ako 10 000-krát silnejší účinok na PDE5 ako na PDE1, PDE2 a PDE4 enzýmy, ktoré sa nachádzajú v srdci, mozgu, cievach, pečeni a iných orgánoch.
Icelandic: Tadalafil er > 10.000 sinnum sértækara á PDE5 en á PDE1, PDE2 og PDE4 ensímin, sem finnast í hjarta, heila, æðum, lifur og öðrum líffærum.
Slovak: To pravdepodobne vyplýva z kombinovaných účinkov nitrátov a tadalafilu na metabolickú dráhu oxidu dusnatého/cGMP.
Icelandic: Talið er að það stafi af samanlögðum áhrifum nítrata og tadalafils á nitur oxíð/cGMP ferilinn.
Slovak: Tadalafil Mylan môže mať vplyv na niektoré lieky alebo tieto lieky môžu ovplyvniť účinnosť Tadalafilu Mylan.
Icelandic: Sum lyf verða fyrir áhrifum af Tadalafil Mylan eða geta haft áhrif á verkun Tadalafil Mylan.
Slovak: Klinické skúšanie zahŕňalo 48-týždňovú dvojito zaslepenú fázu, kde boli pacienti randomizovaní na 0,3 mg/kg tadalafilu, 0,6 mg/kg tadalafilu alebo placeba denne.
Icelandic: Í rannsókninni var 48 vikna tvíblint tímabil þar sem sjúklingum var slembiraðað í hópa sem fengu tadalafil 0,3 mg/kg, tadalafil 0,6 mg/kg eða lyfleysu á hverjum degi.
Slovak: Zlepšenie celkového medzinárodného skóre symptómov prostaty pri tadalafile 5 mg v týchto 4 štúdiách bolo -4,8; -5,6; -6,1 a -6,3 oproti -2,2; -3,6; -3,8 a -4,2 pri placebe.
Icelandic: Betri heildarskor samkvæmt alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtili með gjöf tadalafils 5 mg í þessum fjórum rannsóknum voru -4,8; -5,6:, -6,1 og -6,3 samanborið við -2,2; -3,6: -3,8 og -4,2 með lyfleysu.
Slovak: Tadalafil má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Icelandic: Tadalafil hefur óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Niektorí muži užívajúci tadalafil v klinických štúdiách hlásili závraty.
Icelandic: Sumir karlar sem notuðu tadalafil í klínískri rannsókn greindu frá svima.
Slovak: Ide o skupinu liekov ("nitráty"), ktorá sa používa v liečbe angíny pectoris ("bolesti na hrudníku").
Icelandic: Það er lyfjaflokkur („nítröt") sem eru notuð við meðferð á hjartaöng („brjóstverk").
Slovak: - ak ste v priebehu posledných 6 mesiacov prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu.
Icelandic: - hefur fengið heilablóðfall á undanförnum 6 mánuðum.
Slovak: Jedna z týchto štúdií hodnotila zlepšenie erektilnej dysfunkcie a znakov a príznakov benígnej hyperplázie prostaty u pacientov s oboma ochoreniami.
Icelandic: Í einni þessara rannsókna var bætt stinning og einkenni góðkynja blöðruhálskirtils metin hjá sjúklingum með báða sjúkdóma.
Slovak: Uvedomte si, že pohlavná aktivita predstavuje pre pacientov so srdcovými chorobami možné riziko, pretože zvyšuje záťaž srdca.
Icelandic: Hafið í huga að kynlíf getur haft í för með sér áhættu fyrir sjúklinga með hjartasjúkdóma, vegna aukins álags á hjartað.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedného za uvoľnenie šarže McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13
Icelandic: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13
Slovak: Väčšina z týchto mužov trpela problémami so srdcom už predtým, ako začali užívať tento liek.
Icelandic: Í flestum tilvikum hefur verið um að ræða menn með þekkta hjartasjúkdóma áður en lyfið var tekið.
Slovak: Ak zabudnete užiť Tadalafil Mylan
Icelandic: Ef gleymist að taka Tadalafil Mylan
Slovak: U pacientov, ktorí súbežne používajú antihypertenzívne lieky, môže tadalafil v dávke 20 mg spôsobiť zníženie krvného tlaku, ktoré je (s výnimkou alfa-blokátorov, pozri vyššie) všeobecne mierne a nie je pravdepodobné, že bude klinicky významné.
Icelandic: Tadalafil 20 mg samhliða meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfjum getur valdið blóðþrýstingslækkun, sem (undantekning alfa blokkar - sjá hér að ofan) er venjulega væg og hefur líklega engin klínískt áhrif.
Slovak: Tadalafil Mylan nie je určený na použitie u žien.
Icelandic: Tadalafil Mylan er ekki ætlað fyrir konur.