FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pojemnik nie jest dołączony do opakowania z lekiem.
Latvian: Tvertne nav pievienota iepakojumam.
Polish: Częstość ta była większa w przypadku jednoczesnego stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu z pochodną sulfonylomocznika (26,1%) w porównaniu z brakiem stosowania pochodnej sulfonylomocznika (0,9%) (patrz punkt 4.4).
Latvian: Šī sastopamība palielinājās, ja zāles tika lietotas kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (26,1%, salīdzinot ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (0,9%) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Analiza farmakokinetyki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek otrzymujących eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg wskazuje, że u pacjentów z umiarkowanymi (N=10) i łagodnymi (N=56) zaburzeniami czynności nerek możliwy jest wzrost ekspozycji systemowej o około 74% i 23% (przewidywana mediana w każdej z grup) w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek (N=84).
Latvian: Populāciju farmakokinētikas analīze par pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem tiek ievadīta 2 mg ilgstošās darbības eksenatīda deva, liecina, ka, salīdzinot ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru darbība (n=84), pacientiem ar vidēji smagiem (n=10) un viegliem (n=56) nieru darbības traucējumiem eksenatīda kopējā sistēmiskā iedarbība var palielināties attiecīgi apmēram par 74% un 23% (vidēji paredzamais katrā grupā).
Polish: W okresie leczenia kontrolowanego w badaniach klinicznych reakcje w miejscu wstrzyknięcia obserwowano częściej u pacjentów stosujących produkt Bydureon BCise niż u pacjentów otrzymujących komparator (24% w porównaniu z 4% po zastosowaniu eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu).
Latvian: Klīnisko pētījumu kontrolētajā periodā reakcijas injekcijas vietā pacientiem Bydureon BCise grupā tika novērotas biežāk nekā pacientiem salīdzināmās terapijas grupā (24%, salīdzinot ar -4% tūlītējas darbības eksenatīda grupā).
Polish: • Zestaw jednodawkowy
Latvian: • Vienas devas komplekts
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu i pochodnych sulfonylomocznika należy poinformować pacjentów, żeby zachowali ostrożność w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Ja ilgstošās darbības eksenatīds tiek lietots kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, pacientiem jāieteic ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas un mehānismu apkalpošanas laikā.
Polish: • nudności (nudności występują najczęściej w początkowym okresie stosowania tego leku, ale u większości pacjentów ich nasilenie zmniejsza się z upływem czasu)
Latvian: • slikta dūša (visbiežāk slikta dūša rodas, sākot šo zāļu lietošanu pirmo reizi, taču vairumam pacientu laika gaitā tā mazinās),
Polish: W 4 badaniach kontrolowanych substancją porównawczą redukcję tą obserwowano u pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu niezależnie od występowania nudności, chociaż większą redukcję masy ciała odnotowano w grupie, u której występowały nudności (średnia redukcja masy ciała od -2,9 kg do -5,2 kg u pacjentów, u których wystąpiły nudności w porównaniu z -2,2 kg do -2,9 kg u pacjentów bez nudności).
Latvian: Četros ar salīdzinājuma zālēm kontrolētajos pētījumos šī ķermeņa masas samazināšanās novērota pacientiem ilgstošās darbības eksenatīda grupā neatkarīgi no sliktas dūšas rašanās, lai arī ķermeņa masas samazinājums lielāks bija to pacientu grupā, kuriem bija slikta dūša (vidējais samazinājums par 2,9 kg līdz 5,2 kg pacientiem ar sliktu dūšu, salīdzinot ar - 2,2 kg līdz - 2,9 kg pacientiem bez sliktas dūšas).
Polish: W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki, należy przerwać stosowanie tego produktu leczniczego; w przypadku potwierdzenia rozpoznania ostrego zapalenia trzustki nie należy wznawiać leczenia.
Latvian: Ja rodas aizdomas par pankreatītu, šo zāļu lietošana jāpārtrauc; ja tiek apstiprināta akūta pankreatīta diagnoze, to nedrīkst atsākt.
Polish: #nominalna wartość p <0,05,
Latvian: #nominālā p vērtība < 0,05,
Polish: W trwających 30 tygodni badaniach klinicznych kontrolowanych placebo jednoczesne stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i inhibitorów reduktazy HMG CoA nie powodowało wyraźnej zmiany profilu lipidów (patrz punkt 5.1).
Latvian: 30 nedēļas ilgos, ar placebo kontrolētos tūlītējās darbības eksenatīda klīniskos pētījumos, eksenatīda lietošana vienlaikus ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem nebija saistīta ar pastāvīgām lipīdu līmeņa pārmaiņām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: BCise jest nazwą fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza używanego do wstrzykiwania leku Bydureon.
Latvian: BCise ir pildspalvveida pilnšļices ierīces nosaukums, ar kuru tiek injicēts Bydureon.
Polish: Jak stosować Bydureon
Latvian: Kā lietot Bydureon
Polish: Około 10 tygodni po zaprzestaniu stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, średnie stężenie eksenatydu w osoczu spadło poniżej minimalnego wykrywalnego stężenia.
Latvian: Aptuveni 10 nedēļas pēc ilgstošās darbības eksenatīda terapijas pārtraukšanas vidējā eksenatīda koncentrācija plazmā samazinājās zem mazākās noteicamās koncentrācijas.
Polish: Na ściankach lub dnie fiolki nie powinno być suchego proszku.
Latvian: Uz flakona sieniņām vai dibena nedrīkst būt sauss pulveris.
Polish: Po uniesieniu wstrzykiwacza zielona osłona nasunie się z powrotem zakrywając igłę.
Latvian: Pēc pildspalvveida šļirces pacelšanas no ādas zaļais vairogs pārvietosies atpakaļ, nobloķējot adatu.
Polish: Zawiesiny można użyć tylko w sytuacji, gdy jest ona równomiernie wymieszana, ma kolor od białego do białawego, mleczny wygląd, a po bokach, na dole i na górze okienka wstrzykiwacza nie widać leku w kolorze białym.
Latvian: Suspensiju drīkst lietot tikai tad, ja tā ir vienmērīgi sajaukusies, balta līdz pelēkbalta un duļķaina un ja pildspalvveida šļirces lodziņa malās, apakšā vai augšā nav redzamas baltas zāles.
Polish: Etynyloestradiol i lewonorgestrel
Latvian: Etinilestradiols un levonorgestrels
Polish: (Tabela 8).
Latvian: 8. tabula.
Polish: Nie badano farmakokinetyki u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Latvian: Nav veikti farmakokinētiski pētījumi, kuros piedalījušies pacienti ar aknu mazspēju.
Polish: Konieczne jest posiadanie pojemnika odpornego na przebicie, który jest wystarczająco duży, aby pomieścił cały wstrzykiwacz z przyłączoną igłą.
Latvian: Jums būs nepieciešams necaurdurams trauks, kas ir pietiekami liels, lai tajā varētu ielikt visu pildspalvveida pilnšļirci ar pievienotu izlietoto adatu.
Polish: Bezpośrednio po użyciu odpowiednio usunąć wstrzykiwacz, zgodnie ze wskazówkami podanymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę diabetologiczną.
Latvian: Tūlīt pēc lietošanas pareizi izmetiet pildspalvveida šļirci saskaņā ar ārsta, farmaceita vai diabēta medmāsas norādījumiem.
Polish: • nudności (nudności występują najczęściej na początku leczenia tym lekiem i u większości pacjentów zmniejszają się w miarę upływu czasu)
Latvian: • slikta dūša (slikta dūša visbiežāk rodas, sākot lietot šīs zāles, un laika gaitā lielākajai daļai pacientu samazinās),
Polish: Klasyfikacja układów i narządów MedDRAbaza danych
Latvian: Zāļu blakusparādības un orgānu sistēmu klasifikācija
Polish: Poniższe badania interakcji zostały przeprowadzone z zastosowaniem 10 µg eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu, a nie z użyciem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu.
Latvian: Turpmāk raksturotie mijiedarbības pētījumi veikti ar 10 µg tūlītējās darbības eksenatīdu, nevis ilgstošās darbības eksenatīdu.
Polish: Zawiesinę należy wymieszać przez mocne potrząsanie przez co najmniej 15 sekund.
Latvian: Suspensija jāsajauc, vismaz 15 sekundes intensīvi kratot.
Polish: W badaniach z zastosowaniem postaci eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu obserwowano zmniejszenie skurczowego ciśnienia krwi (od 0,8 mmHg do 4,7 mmHg).
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formu pētījumos tika novērota sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās (par 0,8 mmHg līdz 4,7 mmHg).
Polish: Można również zmienić wybrany wcześniej dzień wstrzyknięcia, o ile ostatnia dawka została przyjęta 3 lub więcej dni wcześniej.
Latvian: Jūs variet arī mainīt izvēlēto injekcijas dienu, ja vien Jūsu iepriekšējā deva tika ievadīta pirms vismaz 3 dienām.
Polish: Do objawów przedawkowania eksenatydu (na podstawie badań klinicznych, w których stosowano eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu) należą: nudności i wymioty o ciężkim przebiegu oraz gwałtowne zmniejszenie stężenia glukozy we krwi.
Latvian: Eksenatīda pārdozēšanas iedarbība (pamatojoties uz tūlītējās darbības eksenatīda klīniskajiem pētījumiem) bija slikta dūša smagā pakāpē, smaga vemšana un strauja glikozes koncentrācijas samazināšanās asinīs.
Polish: Trzymanie wstrzykiwacza pomarańczową nakładką do góry zapobiega wyciekowi leku z autowstrzykiwacza.
Latvian: Pildspalvveida šļirces turēšana ar oranžo uzgali taisni uz augšu ļauj izvairīties no zāļu noplūdes.
Polish: Eksenatyd hamuje wydzielanie glukagonu, które w cukrzycy typu 2 jest zwiększone w sposób nieprawidłowy.
Latvian: Eksenatīds nomāc glikagona sekrēciju, kas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ir neadekvāti pastiprināta.
Polish: W chwili rozpoczęcia wstrzykiwania leku pacjent usłyszy
Latvian: Kad sāksies injekcija, būs dzirdams klikšķis.
Polish: Zablokowany
Latvian: Bloķēt
Polish: Częstość występowania hipoglikemii u pacjentów stosujących eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu była istotnie mniejsza niż u pacjentów, którzy stosowali insulinę bazową, jednocześnie z metforminą (3% vs.19%) lub jednocześnie z metforminą i pochodną sulfonylomocznika (20% vs. 42%).
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds bija saistīts ar nozīmīgi mazāku hipoglikēmijas epizožu rašanās biežumu nekā bazālā insulīna gadījumā pacientiem, kas lietoja arī metformīnu (3%, salīdzinot ar 19%), un pacientiem, kas lietoja arī metformīnu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekli (20%, salīdzinot ar 42%).
Polish: Wykazano przewagę eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu nad sitagliptyną i pioglitazonem w odniesieniu do zmiany HbA1c względem wartości wyjściowych.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds bija pārāks par sitagliptīnu un pioglitazonu attiecībā uz HbA1c pārmaiņu, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Polish: Częstość występowania hipoglikemii była większa w przypadku jednoczesnego stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu z pochodną sulfonylomocznika (24,0% w porównaniu z 5,4%) (patrz punkt 4.4).
Latvian: Hipoglikēmijas rašanās biežums palielinājās, ja ilgstošās darbības eksenatīds tika lietots kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (24,0%, salīdzinot ar 5,4%) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: W badaniu klinicznym z pojedynczą dawką eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu, oceniającym farmakokinetykę produktu u 13 pacjentów, w wieku od 12 do 16 lat, z cukrzycą typu 2 podawanie eksenatydu (5 g) powodowało nieznacznie zmniejszenie średniego pola pod krzywą AUC (16% mniejsze) i wartości Cmax (25% mniejsze) w porównaniu z wartościami obserwowanymi u dorosłych pacjentów.
Latvian: Tūlītējās darbības eksenatīda vienas devas farmakokinētiskā pētījumā, kurā piedalījās 13 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu vecumā no 12 līdz 16 gadiem, eksenatīda (5 µg) lietošana izraisīja nedaudz mazāku vidējo AUC (par 16% mazāku) un Cmax (par 25% mazāku) nekā pieaugušajiem.
Polish: W przypadku dodania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu do aktualnie stosowanego leczenia metforminą i (lub) tiazolidynodionami, można kontynuować podawanie metforminy i (lub) tiazolidynodionu w dotychczasowych dawkach.
Latvian: Ja ilgstošās darbības eksenatīds tiek pievienots terapijai ar metformīnu un/vai tiazolidīndiona grupas līdzekli, var turpināt jau līdz šim lietoto metformīna un/vai tiazolidīndiona grupas līdzekļa devu.
Polish: - o lekach stosowanych w celu zmniejszenia krzepliwości krwi (leków przeciwzakrzepowych), np. warfarynie, ponieważ na początku leczenia tym lekiem konieczne będzie u pacjenta dodatkowe monitorowanie zmian INR (parametru określającego krzepliwość krwi).
Latvian: • zālēm, ko lieto asins šķidrināšanai (antikoagulantiem), piemēram, varfarīnu, jo Jums būs nepieciešama papildu INR (asins reces parametra) izmaiņu uzraudzība terapijas ar šīm zālēm uzsākšanas laikā
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy
Latvian: Organisma dehidratācija Nervu sistēmas traucējumi Galvassāpes Reibonis
Polish: Po wyjęciu igły należy sprawdzić, czy w okienku widoczna jest pomarańczowa pałeczka, co oznacza, że dawka leku została podana.
Latvian: Pēc adatas izņemšanas skatieties, vai lodziņā ir oranžais stienītis, - pēc tā var noteikt, vai ir ievadīta zāļu deva.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji, patrz Rysunek N Krok 3B w Instrukcji użytkowania.
Latvian: Lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzam skatīt norādījumu lietotājam N attēlu pie 3. soļa apraksta.
Polish: Jeżeli nie są widoczne grudki, lek jest gotowy do wstrzyknięcia.
Latvian: Ja nav redzami sabiezējumi, Jūs esat sagatavojies injekcijai.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Polish: B. Trzymając nadal wstrzykiwacz w pozycji pionowej zdecydowanym ruchem odkręcić pomarańczową nakładkę.
Latvian: B. Joprojām turot pildspalvveida šļirci uz augšu, stingri noskrūvējiet oranžo uzgali.
Polish: Podczas przykręcania należy trzymać za pomarańczowy łącznik.
Latvian: Uzskrūvēšanas laikā turiet oranžo savienotāju.
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, w punkcie końcowym badania u około 45% pacjentów oznaczono niskie miano przeciwciał skierowanych przeciwko eksenatydowi.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda klīniskajos pētījumos aptuveni 45% pacientu pētījuma beigās mazā titrā bija antivielas pret eksenatīdu.
Polish: *wartość p < 0,01.
Latvian: *p vērtība < 0,01.
Polish: W każdym tygodniu można wykonywać wstrzyknięcia w tą samą część ciała.
Latvian: Visas nedēļas Jūs varat izmantot vienu un to pašu ķermeņa virsmas laukumu.
Polish: D. Wybrać miejsce wstrzyknięcia leku.
Latvian: D. Izvēlieties injekcijas vietu.
Polish: W obu badaniach bez względu na rodzaj towarzyszącej terapii przeciwcukrzycowej, zarówno u leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu jak i eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu, obserwowano istotny klinicznie wpływ na HbA1c.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem gan ilgstošās darbības eksenatīda, gan tūlītējās darbības eksenatīda grupā tika novērota klīniski nozīmīga ietekme uz HbA1c neatkarīgi no cukura diabēta pamatterapijas veida.
Polish: Samodzielne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi jest konieczne w celu skorygowania dawki pochodnej sulfonylomocznika i insuliny, zwłaszcza gdy rozpoczęto leczenie eksenatydem w postaci o przedłużonym uwalnianiu i zmniejszono dawkę insuliny.
Latvian: Glikozes līmeņa paškontrole asinīs ir nepieciešama, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu, īpaši tad, ja tiek sākta eksenatīda lietošana un samazināta insulīna deva.
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone i nie zaleca się stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu.
Latvian: Klīniskā pieredze pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir ierobežota, un ilgstošās darbības eksenatīda lietošana nav ieteicama.
Polish: Co mam zrobić, jeżeli nie mogę całkiem wcisnąć przycisku do iniekcji podczas próby wstrzyknięcia dawki leku?
Latvian: Kā rīkoties, ja, mēģinot injicēt devu, nevaru līdz galam nospiest injekcijas podziņu?
Polish: Również dane i obserwacje dotyczące bezpieczeństwa dostępne po 156 tygodniach leczenia były zgodne z tymi opublikowanymi po 26 tygodniach leczenia.
Latvian: Pēc 156 nedēļām drošuma dati atbilda tiem, kas aprakstīti pēc 26 nedēļām.
Polish: Należy powoli wcisnąć tłok tak, aby góra tłoka zrównała się z czarną przerywaną Linią dawki.
Latvian: Lēni piespiediet virzuli tā, lai virzuļa gals atrodas vienā līnijā ar melno, pārtraukto devas līniju.
Polish: Biała lub biaława, nieprzezroczysta zawiesina.
Latvian: Balta līdz pelēkbalta, necaurspīdīga suspensija.
Polish: Dzień podania produktu można w razie konieczności zmienić, pod warunkiem, że ostatnia dawka została podana przynajmniej trzy doby wcześniej.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā nedēļas dienu, kurā zāles tiek injicētas, var mainīt, ja iepriekšējā deva tika ievadīta vismaz trīs dienas pirms tam.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Polish: Co należy zrobić, jeżeli podczas wykonywania kroku 4c góra tłoka wysunie się poza czarną przerywaną Linię dawki?
Latvian: Ko man darīt, ja virzuļa gals ir aizspiests tālāk par melno, pārtraukto devas līniju?
Polish: Ostukiwanie umożliwi spłynięcie leku po ściankach fiolki.
Latvian: Uzsitieni palīdz zālēm nopilēt lejā gar flakona malām.
Polish: Ze względu na długi okres usuwania z organizmu eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, kobiety w wieku rozrodczym, muszą stosować antykoncepcję w trakcie leczenia eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu.
Latvian: Sakarā ar ilgstošo izdalīšanās periodu, ilgstošās darbības eksenatīda terapijas laikā sievietēm reproduktīvā vecumā ir jālieto kontraceptīvie līdzekļi.
Polish: Po wstrząśnięciu wstrzykiwaczem należy zajrzeć przez okienko z obu stron.
Latvian: Pēc pildspalvveida šļirces sakratīšanas jāpaskatās caur lodziņu abās pusēs.
Polish: Proszek poli (D,L-laktydo-ko-glikolid) sacharoza
Latvian: Pulveris poli (D,L-laktīda-koglikolīds) saharoze
Polish: Zwiększenie współczynnika INR (patrz punkt 4.4)
Latvian: 9 (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Polish: • wzdęcia (z oddawaniem gazów)
Latvian: • meteorisms (gāzu uzkrāšanās),
Polish: NIE WOLNO próbować ponownie zakładać osłonę lub ponownie używać igły.
Latvian: Necenšaties piestiprināt adatai uzgali vai to izmantot vēlreiz.
Polish: Ponadto lek zawiera: - W proszku: poli (D,L-laktydo-ko-glikolid) i sacharozę.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: - Pulverī: poli (D, L-laktīda koglikolīds) un saharoze.
Polish: Łącznik fiolki (vial connector)
Latvian: Flakona savienotājs (flakona savienotājs)
Polish: Linia Dawki
Latvian: Devas līnija
Polish: Podczas podawania produktu Bydureon BCise w dawce 2 mg raz na tydzień, średnie stężenie eksenatydu przekroczyło minimalne efektywne stężenie (~ 50 pg/ml) po 2 tygodniach, a średnie stężenie eksenatydu w osoczu zwiększało się stopniowo do tygodnia 8.
Latvian: Pēc 2 mg Bydureon BCise ievadīšanas reizi nedēļā 2 nedēļu laikā vidējā eksenatīda koncentrācija pārsniedz mazāko efektīvo koncentrāciju (~ 50 pg/ml), un līdz 8. nedēļai vidējā eksenatīda koncentrācija plazmā pakāpeniski palielinās.
Polish: Tłok nie jest zrównany z czarną przerywaną Linią dawki Trudności z wciśnięciem tłoka podczas wstrzykiwania
Latvian: Virzulis nav vienā līnijā ar melno, pārtraukto devas līniju 6 Veicot injekciju, nespējat nospiest virzuli uz leju
Polish: Można użyć pojemnika na niebezpieczne odpady biologiczne, innego pojemnika wykonanego z twardego plastiku lub pojemnika metalowego.
Latvian: Jūs varat izmantot bīstamiem bioloģiskiem atkritumiem paredzētu trauku, citu cietas plastmasas trauku vai metāla trauku.
Polish: • Nadal trzymać wstrzykiwacz w pozycji pionowej, co zapobiegnie przypadkowemu wyciekowi leku.
Latvian: • Turpiniet turēt pildspalvveida šļirci uz augšu, lai novērstu zāļu nejaušu noplūdi.
Polish: Należy przeczytać Krok 3 w Instrukcji użytkowania, upewniając się co do kolejności działań, a następnie skontaktować się z miejscowym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego (wykaz danych kontaktowych w poszczególnych krajach, patrz punkt 6 Ulotki dołączonej do opakowania).
Latvian: Pārbaudiet 3. soļa aprakstu šajos lietošanas norādījumos, lai pārliecinātos par darbību secību, un tad sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi (kontaktinformāciju katrā valstī lūdzam skatīt lietošanas instrukcijas 6. punktā).
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bydureon W przypadku podania zbyt dużej dawki tego leku należy najpierw skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczna pomoc medyczna.
Latvian: Ja esat ievadījis pārāk daudz šo zāļu, vispirms konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Polish: Częstość zdarzeń HR (95% CI)1
Latvian: Komplikāciju biežums RA (95% TI)
Polish: U pacjentów leczonych pioglitazonem obserwowano zwiększenie masy ciała (Tabela 6).
Latvian: Pioglitazona lietotājiem ķermeņa masa palielinājās (6. tabula).
Polish: W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki, należy odstawić eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu; w przypadku potwierdzenia rozpoznania ostrego zapalenia trzustki nie należy wznawiać leczenia eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu.
Latvian: Ja rodas aizdomas par pankreatītu, ilgstošās darbības eksenatīda lietošana jāpārtrauc; ja tiek apstiprināta akūta pankreatīta diagnoze, ilgstošās darbības eksenatīda lietošanu nedrīkst atsākt.
Polish: Te reakcje w miejscu wstrzyknięcia były na ogół łagodne i zazwyczaj nie stanowiły powodu do zakończenia leczenia.
Latvian: Šīs reakcijas injekcijas vietā parasti bija vieglas, un to dēļ pacienti parasti no pētījuma neizstājās.
Polish: Każdą dawkę należy podać we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch, udo lub tylną część ramienia, natychmiast po całkowitym zmieszaniu produktu leczniczego.
Latvian: Deva subkutānas injekcijas veidā jāievada vēderā, augšstilbā vai augšdelma mugurējā virsmā uzreiz pēc zāļu pilnīgas sajaukšanas.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2-8°C).
Polish: Proszek: biały lub białawy proszek.
Latvian: Pulveris: balts līdz pelēkbalts pulveris.
Polish: Jeżeli lek Bydureon nie zostanie wstrzyknięty natychmiast, zaczną się tworzyć małe grudki w strzykawce.
Latvian: Ja neinjicēsiet Bydureon nekavējoties, zāles šļircē sāks veidot nelielas pikas.
Polish: U pacjentów leczonych pioglitazonem obserwowano zwiększenie masy ciała (Tabela 4).
Latvian: Pioglitazona lietotājiem ķermeņa masa palielinājās (4. tabula).
Polish: Działania niepożądane eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu otrzymane ze zgłoszeń spontanicznych (nieznany mianownik).
Latvian: Biežums pamatots ar ilgstošās darbības eksenatīda spontāno ziņojumu datiem (nezināms denominators).
Polish: Do jednocześnie przyjmowanych produktów leczniczych należały: inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne i leki moczopędne.
Latvian: Vienlaikus lietotās zāles bija angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitori, angiotensīna II antagonisti, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un diurētiskie līdzekļi.
Polish: Opakowanie łącznika fiolki
Latvian: Flakona savienotāja iepakojums
Polish: Po podaniu długo działających agonistów receptora GLP-1 u szczurów i myszy obserwowano guzy tarczycy.
Latvian: Žurkām un pelēm, lietojot ilgstošās darbības GLP-1 receptoru agonistus, ir novēroti vairogdziedzera audzēji.
Polish: Proszek jest biały lub białawy, a rozpuszczalnik jest przezroczysty, bezbarwny, jasnożółty lub jasnobrązowy.
Latvian: Pulveris ir balts līdz pelēkbalts, un šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens vai gaiši brūns šķīdums.
Polish: Należy pozostawić odgiętą folię, tak żeby móc pod nią zajrzeć podczas zapoznawania się z instrukcją.
Latvian: Turiet šo pārklājumu atvērtu, lai varētu redzēt, veicot atbilstošos soļus
Polish: Podczas sześciomiesięcznej kontrolowanej fazy badań, reakcje w miejscu wstrzyknięcia obserwowano częściej u pacjentów stosujących eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu niż u pacjentów otrzymujących komparator (16% w porównaniu z zakresem 2-7%).
Latvian: Pētījumos 6 mēnešu kontrolētās fāzes laikā reakcijas injekcijas vietā pacientiem ilgstošās darbības eksenatīda terapijas grupā tika novērotas biežāk nekā pacientiem salīdzināmās terapijas grupā (16%, salīdzinot ar 2-7%).
Polish: W celu ograniczenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii spowodowanej stosowaniem pochodnej sulfonylomocznika należy rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika.
Latvian: Ar sulfonilurīnvielas atvasinājuma lietošanu saistītā hipoglikēmijas riska mazināšanai jāapsver tā devas samazināšana.
Polish: Jest to czas wystarczający na przedostanie się całej dawki leku z pena pod skórę.
Latvian: Tas būs pietiekami ilgs laiks, lai visas zāles no pildspalvveida šļirces tiktu ievadītas zem ādas.