FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Není známo, zda přípravek Zontivity poškodí Vaše nenarozené dítě.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Zontivity kan skade det ufødte barnet ditt.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta užitá ústy každý den s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett som skal tas gjennom munnen hver dag med eller uten mat.
Czech: K-M odhad za 1 080 dní
Norwegian Bokmål: * K-M-estimat etter 1080 dager
Czech: Je obzvláště důležité, abyste svého lékaře informoval(a), pokud užíváte:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer legen din hvis du bruker:
Czech: Váš lékař rozhodne, zda je tento lék pro Vás vhodný.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om dette legemidlet er egnet for deg.
Czech: • náhlý pocit závrati nebo náhlá silná bolest hlavy bez známé příčiny
Norwegian Bokmål: • plutselig svimmelhetsfølelse eller akutt, kraftig hodepine uten kjent årsak
Czech: Přípravek Zontivity se používá ke snížení pravděpodobnosti:
Norwegian Bokmål: Zontivity brukes for å redusere sannsynligheten for at du:
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Zontivity u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zontivity hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Nežádoucí účinky jsou utříděny podle četnosti a třídy orgánových systémů.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Czech: • Jestliže zapomenete užít svou dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Norwegian Bokmål: • Hvis du glemmer en dose, ta den så fort du kommer på det.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky najednou), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser til samme tid) som erstatning for en glemt dose.
Czech: • červená nebo černá stolice (vypadá jako dehet)
Norwegian Bokmål: • rød eller svart avføring (ligner på tjære)
Czech: Léčba domnělého předávkování se musí zaměřit na známky a příznaky.
Norwegian Bokmål: Behandling av antatt overdosering skal rettes mot tegn og symptomer.
Czech: Střední hodnota distribučního objemu vorapaxaru je přibližně 424 litrů.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet til vorapaksar er ca. 424 liter.
Czech: Přípravek Zontivity se u dětí a dospívajících mladších 18 let nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Zontivity anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Czech: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: Tabletu lze užívat s jídlem nebo bez něj.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med eller uten mat.
Czech: Trvání těchto farmakodynamických účinků odpovídá eliminačnímu poločasu léčiva.
Norwegian Bokmål: Varigheten av disse farmakodynamiske effektene er i samsvar med legemidlets halveringstid.
Czech: Pacienti s příhodami (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelser (%)
Czech: • Přípravek Zontivity užívejte pravidelně a tak dlouho, jak Vám ho bude předepisovat Váš lékař.
Norwegian Bokmål: • Ta Zontivity regelmessig og så lenge legen din forskriver det til deg.
Czech: Váš lékař rozhodne, jestli máte užívat přípravek Zontivity déle než 24 měsíců.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du skal ta Zontivity i mer enn 24 måneder.
Czech: Pokračování v léčbě po uplynutí této doby musí být založeno na opětovném zhodnocení přínosů a rizik další léčby pro daného jedince.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling etter dette tidspunktet må være basert på en revurdering av individuell nytte og risiko ved ytterligere behandling.
Czech: • růžová, červená nebo hnědá moč
Norwegian Bokmål: • lyserød, rød eller brun urin
Czech: • zvracení krve nebo pokud zvratky vypadají jako mletá káva
Norwegian Bokmål: • oppkast med blod eller dersom oppkastet ditt ligner på «kaffegrut»
Czech: Neužívejte přípravek Zontivity:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zontivity:
Czech: Zdánlivý terminální biologický poločas vorapaxaru je 187 hodin (rozmezí 115 až 317 hodin) a u aktivního metabolitu je podobný.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid for vorapaksar er 187 timer (spredning 115-317 timer) og er tilsvarende for den aktive metabolitten.
Czech: Ohledně jiných typů zákroků je k dispozici méně informací, nicméně celkové důkazy nenaznačují nadměrné riziko velkého krvácení.
Norwegian Bokmål: Det foreligger mindre informasjon om andre typer kirurgi, men den samlede dokumentasjonen tyder ikke på at det er noen utvidet risiko for alvorlige blødninger.
Czech: Krevní destičky jsou krevní buňky, které napomáhají normálnímu srážení krve.
Norwegian Bokmål: Blodplater er blodceller som sørger for normal blodkoagulering.
Czech: Přípravek Zontivity lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Zontivity kan tas med eller uten mat.
Czech: Obecně vzato je tělesná hmotnost <60 kg rizikovým faktorem krvácení.
Norwegian Bokmål: En kroppsvekt på < 60 kg er vanligvis en risikofaktor for blødning.
Czech: Přípravek Zontivity se smí v těhotenství užívat pouze, pokud potenciální přínos pro matku převažuje potenciální rizika pro plod.
Norwegian Bokmål: Zontivity skal kun brukes under graviditet hvis den potensielle nytten for moren oppveier den mulige risikoen for fosteret.
Czech: Pokud však zbývá do další dávky méně než 12 hodin, zapomenutou dávku vynechejte.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mindre enn 12 timer til neste dose, må du imidlertid hoppe over den glemte dosen.
Czech: Míra výskytu byla podobna pro přípravek Zontivity i pro placebo.
Norwegian Bokmål: Forekomsten var tilsvarende for Zontivity og placebo.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 66,12 mg laktózy (jako monohydrát).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 66,12 mg laktose (som monohydrat).
Czech: Může se u Vás zvýšit riziko krvácení.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en økt risiko for blødning.
Czech: Střední délka trvání léčby vorapaxarem byla 823 dní (vnitřní rozsah kvartil: 645-1016 dní).
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandlingen med vorapaksar var 823 dager (interkvartilavstand: 6451016 dager).
Czech: • jestliže trpíte neobvyklým krvácením, jako je krvácení do mozku, žaludku nebo střev;
Norwegian Bokmål: • dersom du for tiden har en uvanlig blødning som f.eks. en blødning i hjernen, magen eller tarmen
Czech: Vorapaxar a hlavní cirkulující aktivní metabolit, M20, jsou ve velké míře vázány (≥99 %) na lidské plazmatické proteiny.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar og den sirkulerende aktive hovedmetabolitten M20 er i stor grad (≥ 99 %) bundet til humane plasmaproteiner.
Czech: • potřeby naléhavé operace k otevření ucpané srdeční tepny
Norwegian Bokmål: • trenger en akutt operasjon for å åpne blokkerte arterier i hjertet
Czech: Přerušení léčby přípravkem Zontivity je třeba se vyhnout.
Norwegian Bokmål: Avbrudd i behandlingen med Zontivity bør unngås.
Czech: O podávání vorapaxaru těhotným ženám nejsou žádné spolehlivé údaje.
Norwegian Bokmål: Det er ingen pålitelige data på bruk av vorapaksar hos gravide kvinner.
Czech: Vorapaxar je slabým inhibitorem intestinálního transportéru P-glykoproteinu (P-gp).
Norwegian Bokmål: Vorapaksar er en svak hemmer av den intestinale P-glykoprotein (Pgp)-transportøren.
Czech: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannia
Czech: • plánujete, že podstoupíte chirurgický zákrok včetně zubařského zákroku;
Norwegian Bokmål: • planlegger operasjon inkludert tannlegebehandling
Czech: Pacienti s příhodami*
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelser*
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem v průběhu léčby bylo krvácení.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som er rapportert i forbindelse med behandling, er blødning.
Czech: Vyhodnocení vlivu přípravku Zontivity na interval QTc Vliv vorapaxaru na interval QTc byl hodnocen v důkladné studii QT a v jiných studiích.
Norwegian Bokmål: Vurdering av Zontivitys effekt på QTc-intervallet Vorapaksars effekt på QTc-intervallet er undersøkt i en grundig QT-studie og i andre studier.
Czech: Pacienti léčení digoxinem musí být sledováni podle klinických indikací.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får digoksin, skal monitoreres som klinisk indisert.
Czech: • rifampicin (používaný k léčbě tuberkulózy a některých dalších infekcí);
Norwegian Bokmål: • rifampicin (brukes til behandling av tuberkulose og enkelte andre infeksjoner)
Czech: Fosfolipidóza se objevuje při přijatelných bezpečnostních tolerancích při poměru dávek používaných u zvířat a lidí a je reverzibilní.
Norwegian Bokmål: Fosfolipidose forekommer ved akseptable sikkerhetsmarginer for menneske-til-dyr og er reversibel.
Czech: EU/1/14/976/001 EU/1/14/976/002 EU/1/14/976/003 EU/1/14/976/004
Norwegian Bokmål: EU/1/14/976/001 EU/1/14/976/002 EU/1/14/976/003 EU/1/14/976/004 EU/1/14/976/005 EU/1/14/976/006
Czech: • jste nedávno utrpěl(a) těžký úraz nebo podstoupil(a) chirurgický zákrok;
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt en alvorlig skade eller gjennomgått en operasjon
Czech: Potahovaná tableta 7 potahovaných tablet 10 x 1 potahovaná tableta 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 x 1 potahovaná tableta 100 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett 7 filmdrasjerte tabletter 10 x 1 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 x 1 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Czech: Pacient, který vynechá dávku přípravku Zontivity, musí zapomenutou dávku vynechat, pokud do příští dávky zbývá 12 hodin a méně a příští dávku musí užít v obvyklou plánovanou dobu.
Norwegian Bokmål: En pasient som glemmer en dose med Zontivity, bør hoppe over den glemte dosen hvis det er mindre enn 12 timer til den neste planlagte dosen, og ta den neste dosen i henhold til det vanlige doseringsskjemaet.
Czech: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Norwegian Bokmål: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Czech: Obecné riziko krvácení
Norwegian Bokmål: Generell risiko for blødning
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky:
Norwegian Bokmål: Ved glemt dose:
Czech: Ohledně účinnosti a bezpečnosti přípravku Zontivity po 24 měsících jsou k dispozici omezené údaje.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data på effekt og sikkerhet av Zontivity utover 24 måneder.
Czech: Krvácivé příhody byly léčeny stejným způsobem jako u jiných protidestičkových látek, včetně zaměření se na zdroj krvácení při poskytování podpůrné péče.
Norwegian Bokmål: Blødningstilfeller ble behandlet på samme måte som for andre platehemmende midler, inkludert håndtering av blødningskilden, mens støttende behandling ble gitt.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není v současnosti znám.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av dette funnet er foreløpig ukjent.
Czech: Přípravek Zontivity nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Zontivity har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: U zvířat nebyly pozorovány žádné relevantní účinky (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Ingen relevante effekter er observert hos dyr (se pkt.
Czech: • krvácení z očí
Norwegian Bokmål: • blødning i øynene
Czech: Vezměte s sebou obal léku.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Poranění, otravy a procedurální komplikace
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Czech: Studie na potkanech prokázaly, že se vorapaxar a/nebo jeho metabolity vylučují do mléka.
Norwegian Bokmål: Studier på rotter har vist at vorapaksar og/eller dens metabolitter utskilles i morsmelk.
Czech: • zánět žaludku
Norwegian Bokmål: • betennelse i magen
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se fertility u lidí, kterým se podává přípravek Zontivity.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på fertilitet hos mennesker som har fått Zontivity.
Czech: Přípravek Zontivity může mít vliv na fungování jiných léčiv a jiná léčiva mohou ovlivňovat fungování přípravku Zontivity.
Norwegian Bokmål: Zontivity kan påvirke effekten til andre legemidler, og andre legemidler kan påvirke effekten til Zontivity.
Czech: Proto je třeba u takových pacientů používat přípravek Zontivity s opatrností.
Norwegian Bokmål: Zontivity bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Czech: Rovnovážného stavu se při podávání jednou denně dosáhne za 21 dní.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås etter 21 dager med dosering én gang daglig.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Zontivity a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zontivity užívat Jak se přípravek Zontivity užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Zontivity er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Zontivity Hvordan du bruker Zontivity Mulige bivirkninger
Czech: Požití vorapaxaru s velmi tučným jídlem nevedlo k žádné významné změně AUC s malým (21%) poklesem Cmax a prodloužením tmax (45 minut).
Norwegian Bokmål: Inntak av vorapaksar sammen med et fettrikt måltid medførte ingen betydningsfulle endringer i AUC med en liten reduksjon i Cmax (21 %) og forsinket tmax (45 minutter).
Czech: Jelikož se vorapaxar váže ve velké míře na proteiny, není pravděpodobné, že by hemodialýza byla při léčbě předávkování účinná.
Norwegian Bokmål: Siden vorapaksar er sterkt bundet til proteiner, er det lite sannsynlig at hemodialyse vil være effektivt ved behandling av overdosering.
Czech: U těchto podskupin má být přípravek Zontivity předepsán pouze po pečlivém zhodnocení potenciálních individuálních rizik a přínosů a potřeby současného podávání léčiv, která mohou dále zvýšit riziko krvácení.
Norwegian Bokmål: Hos disse undergruppene skal Zontivity kun forskrives etter nøye vurdering av mulig risiko og nytte for den individuelle pasient, samt behovet for samtidig medisinering med andre legemidler som ytterligere kan øke risikoen for blødning.
Czech: Žádná úprava dávkování digoxinu ani přípravku Zontivity se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av digoksin eller Zontivity er anbefalt.
Czech: • Nepřestávejte užívat přípravek Zontivity bez předchozí porady s lékařem, který Vám ho předepsal.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke avbryte behandlingen med Zontivity uten først å rådføre deg med legen som har forskrevet det til deg.
Czech: Farmakokinetika vorapaxaru je u starších, včetně těch ve věku ≥75 let, a mladších pacientů podobná.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til vorapaksar er tilsvarende for eldre (inkludert dem som er ≥ 75 år) og yngre pasienter.
Czech: Přípravek Zontivity je indikován k omezení aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s
Norwegian Bokmål: Zontivity er indisert for reduksjon av aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter:
Czech: Medián indexu tělesné hmotnosti (BMI) byl 28.
Norwegian Bokmål: Median kroppsmasseindeks var 28.
Czech: Medián indexu tělesné hmotnosti (BMI) byl 27.
Norwegian Bokmål: Median kroppsmasseindeks var 27.
Czech: Přípravek Zontivity zvyšuje riziko krvácení proporčně k základnímu riziku krvácení daného pacienta.
Norwegian Bokmål: Zontivity øker risikoen for blødning proporsjonalt med pasientens underliggende blødningsrisiko.
Czech: • jestliže trpíte závažným jaterním onemocněním.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig leversykdom
Czech: Mezi častými krvácivými příhodami byla nejčastější epistaxe.
Norwegian Bokmål: Epistakse er hyppigst forekommende blant de vanligste blødningstilfellene.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících příznaků mrtvice, které jsou méně časté:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer på et slag, noe som er uvanlig:
Czech: Současné podávání s vorapaxarem nezměnilo jednodávkovou farmakokinetiku rosiglitazonu (8 mg), což je substrát CYP2C8, který není na trhu v EU.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med vorapaksar endret ikke enkeltdosefarmakokinetikken til rosiglitazon (8 mg), et CYP2C8-substrat som ikke markedsføres i EU.
Czech: Fatální krvácení
Norwegian Bokmål: Fatal blødning
Czech: Celková hladina, která nenavozovala žádný účinek na pre- a postnatální vývoj, byla 5 mg/kg/den (6,8násobek [samice zvířat] expozice u lidí v ustáleném stavu při dávce 2,5 mg/den).
Norwegian Bokmål: Det generelle doseringsnivået som ikke viste preog postnatale utviklingseffekter, var 5 mg/kg/dag (tilsvarende 6,8 ganger [hunndyr] human steady state-eksponering ved 2,5 mg/dag).
Czech: • boceprevir, telaprevir (používané k léčbě infekce virem hepatitidy C);
Norwegian Bokmål: • boceprevir, telaprevir (brukes til behandling av hepatitt C-virusinfeksjoner)
Czech: Systémová expozice M20 dosahuje přibližně 20 % expozice vorapaxaru.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for M20 er ~20 % av eksponeringen for vorapaksar.
Czech: • vykašlávání krve nebo krevních sraženin
Norwegian Bokmål: • hoster opp blod eller blodklumper
Czech: U obou způsobů léčby bylo nejčastějším nežádoucím účinkem vedoucím k vysazení hodnoceného léčiva krvácení (3,0 % u přípravku Zontivity a 1,8 % u placeba).
Norwegian Bokmål: Blødning var den vanligste bivirkningen som førte til seponering av studiemedisinen for begge behandlingene (3,0 % for Zontivity og 1,8 % for placebo).
Czech: Podezření na krvácení je nutno mít u každého pacienta, který je hypotenzní a v nedávné době podstoupil koronární angiografii, perkutánní koronární intervenci (PCI), aortokoronární bypass (CABG) nebo jiné chirurgické zákroky, a to i když nejeví žádné známky krvácení.
Norwegian Bokmål: Blødning bør mistenkes hos enhver pasient som har lavt blodtrykk og nylig har gjennomgått koronar angiografi, perkutan koronar intervensjon (PCI), koronar bypasskirurgi (CABG) eller andre kirurgiske inngrep, selv om pasienten ikke har tegn eller symptomer på blødning.
Czech: Současnému podávání přípravku Zontivity se silnými induktory CYP3A (např. rifampinem, karbamazepinem a fenytoinem) je nutno se vyhnout.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Zontivity og sterke (potente) CYP3A-indusere (f.eks. rifampicin, karbamazepin og fenytoin) bør unngås.
Czech: Krvácení do spojivky, diplopie
Norwegian Bokmål: Konjunktival blødning, diplopi
Czech: Tyto rozdíly se nepovažují za klinicky relevantní a úprava dávkování není nutná.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene vurderes ikke som klinisk relevante, og ingen dosejustering er nødvendig.
Czech: Pokud však má pacient podstoupit plánovaný chirurgický zákrok a pokud je to klinicky možné, je nutno přípravek Zontivity vysadit nejméně 30 dní před zákrokem.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient skal gjennomgå planlagt kirurgi, bør imidlertid Zontivity seponeres minst 30 dager før operasjonen dersom det er klinisk gjennomførbart.
Czech: Vorapaxar se ve velké míře váže na lidský sérový albumin a přednostně se nedistribuuje do červených krvinek.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar er sterkt bundet til humant serumalbumin og distribueres fortrinnsvis ikke til røde blodceller.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotika, antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC26.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon ekskludert heparin, ATC-kode: B01A C26.
Czech: Pre- a postnatální studie u potkanů prokázaly pouze určité nekonzistentní účinky na vývoj při expozicích dostatečně přesahujících expozici lidí při doporučené dávce u lidí 2,08 mg vorapaxaru.
Norwegian Bokmål: Pre- og postnatale studier hos rotter viste kun noen ubestandige utviklingseffekter ved eksponeringsnivåer som var tilstrekkelig mye høyere enn den humane eksponeringen ved RHD med 2,08 mg vorapaksar.
Czech: Na základě údajů in vitro není pravděpodobné, že by chronické podávání vorapaxaru indukovalo metabolizaci léčiv metabolizovaných hlavními isoformami CYP.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-data er det usannsynlig at kronisk administrering av vorapaksar vil indusere metabolisme av legemidler som metaboliseres av de viktigste CYP-isoformene.
Czech: B-2220 Heist-op-den-Berg
Norwegian Bokmål: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Czech: • Léčivou látkou je vorapaxari sulfas.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er vorapaksarsulfat.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás během užívání přípravku Zontivity objeví kterákoli z těchto známek nebo příznaků krvácení:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever noen av disse tegnene eller symptomene på blødning mens du bruker Zontivity:
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) mrtvici nebo „mini mrtvici" (také se nazývá „tranzitorní ischemická ataka")
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt slag eller «drypp» (også kalt transitorisk iskemisk anfall eller TIA)
Czech: To snižuje možnosti tvorby krevní sraženiny a ucpání tepen, jako jsou srdeční tepny.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer sannsynligheten for at en blodpropp dannes og blokkerer arteriene, som f.eks. i arteriene i hjertet.
Czech: Není známa žádná léčba, která by zvrátila protidestičkový účinek přípravku Zontivity.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent behandling for å reversere den blodplatehemmende effekten av Zontivity.
Czech: • krvácení z ran, které je silnější, než je obvyklé
Norwegian Bokmål: • kraftigere blødning fra kutt eller sår enn det som er normalt
Czech: Doporučená dávka přípravku Zontivity je 2,08 mg, užívaná jednou denně.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Zontivity er 2,08 mg tatt én gang daglig.
Czech: Transfuze plazmy bohaté na lidské krevní destičky normalizovala dobu krvácení s částečnou obnovou ex vivo agregace krevních destiček navozenou kyselinou arachidonovou, ale nikoli navozenou ADP nebo TRAP.
Norwegian Bokmål: Transfusjon av humant plasma med høyt innhold av blodplater normaliserte blødningstidene med delvis gjenvinning av ex vivoblodplateaggregasjon indusert med arakidonsyre, men ikke indusert med ADP eller TRAP.
Czech: Nežádoucí účinky byly hodnoceny u 19 632 pacientů léčených přípravkem Zontivity [13 186 pacientů ve studii TRA 2°P TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events) včetně 2 187 pacientů léčených po dobu delší než 3 roky a 6 446 pacientů ve studii TRACER (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome)].
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble vurdert hos 19 632 pasienter behandlet med Zontivity (13 186 pasienter, inkludert 2187 pasienter behandlet i mer enn 3 år i TRA 2 P - TIMI 50-studien [Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events] og 6446 pasienter i TRACER-studien [Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome]).
Czech: Vorapaxar je také substrátem CYP2J2; proto mají silné inhibitory CYP2J2 potenciál navodit zvýšení expozice vorapaxaru.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar er også et substrat for CYP2J2, og det er derfor også mulig at potente CYP2J2-hemmere kan resultere i økt vorapaksareksponering.
Czech: Kategorie krvácení dle GUSTO Závažné
Norwegian Bokmål: GUSTO-blødningskategorier Alvorlig
Czech: Co je přípravek Zontivity a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Zontivity er og hva det brukes mot
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupiny, která byla každý den vedle další standardní léčby léčena 2,5 mg vorapaxar-sulfátu (n=13 225) nebo placebem (n=13 224).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til daglig behandling med enten 2,5 mg vorapaksarsulfat (n = 13 225) eller placebo (n = 13 224) i tillegg til annen standardbehandling.
Czech: Přípravek Zontivity zvyšuje riziko krvácení, včetně intrakraniálního krvácení a někdy fatálního krvácení.
Norwegian Bokmål: Zontivity øker risikoen for blødning, inkludert intrakraniell blødning (ICH) og i enkelte tilfeller fatal blødning.
Czech: • nefazodon (používaný k léčbě depresí);
Norwegian Bokmål: • nefazodon (brukes til behandling av depresjon)