FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Някои пациенти са получили алергични реакции (честота: редки), които могат да бъдат сериозни, включително хрипове и задух (бронхиална свръхреактивност; честота: нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė alerginės reakcijos (dažnis: retas), kurios gali būti sunkios, įskaitant švokštimą ir dusulį (bronchų hiperaktyvumas; dažnis: nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)).
Bulgarian: - Линаглиптин принадлежи към клас лекарства, наречени DPP-4 инхибитори (дипептидил пептидаза-4 инхибитори).
Lithuanian: - Linagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais),
Bulgarian: Тези промени във фармакокинетиката на линаглиптин не се считат за клинично значими.
Lithuanian: Nustatyti linagliptino farmakokinetikos pokyčiai kliniškai reikšmingais nelaikomi.
Bulgarian: Хепатит много редки
Lithuanian: Hepatitas labai retas
Bulgarian: Едновременното приложение с други мощни индуктори на P-гликопротеин и CYP3A4, като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин, не са били проучвани.
Lithuanian: Derinimas su kitais stipriai veikiančiais P glikoproteino ir CYP 3A4 induktoriais, tokiais kaip karbamazepinas, fenobarbitalis ar fenitoinas, nebuvo tirtas.
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при пациенти, които са получавали метформин като монотерапия, и които не са наблюдавани при пациенти, получаващи Jentadueto.
Lithuanian: Apie šias nepageidaujamas reakcijas pranešta pacientams, vartojusiems vien metforminą, tačiau jos nebuvo stebėtos pacientams, vartojusiems Jentadueto.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да продължат с диетата, при която приемът на въглехидрати е правилно разпределен през целия ден.
Lithuanian: Visi pacientai turi toliau laikytis savo dietos su tiksliu angliavandenių suvartojimo pasiskirstymu dienos metu.
Bulgarian: Спрете приема на Jentadueto и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
Lithuanian: Nustokite vartoti Jentadueto ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Bulgarian: При умерено бъбречно увреждане е наблюдавано умерено 1,7-кратно повишение на експозицията в сравнение с контролната група.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimo atveju buvo stebėtas saikingas ekspozicijos padidėjimas apie 1,7 karto, palyginti su ekspozicija kontrolinės grupės tiriamųjų organizme.
Bulgarian: Как действа Jentadueto
Lithuanian: Kaip Jentadueto veikia
Bulgarian: Въз основа на данните от тези проучвания няма основания да се очаква карциногенност при хора.
Lithuanian: Remiantis šiais tyrimais, nerimauti dėl kancerogeninio poveikio žmogui nereikia.
Bulgarian: като ибупрофен и целекоксиб).
Lithuanian: , ibuprofenas ir celekoksibas).
Bulgarian: Не се отчитат значими разлики в телесното тегло между отделните групи пациенти.
Lithuanian: Tiriamųjų pacientų kūno svoris reikšmingai tarp grupių nesiskyrė.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с линаглиптин, са показали значимо средно понижение спрямо изходното ниво в телесното тегло спрямо значително повишаване на теглото при пациентите, приемащи глимепирид (-1,39 спрямо +1,29 kg).
Lithuanian: Linagliptinu gydomų pacientų vidutinis kūno svoris, palyginti su pradiniu, reikšmingai sumažėjo, glimepiridu gydomų pacientų reikšmingi padidėjo (atitinkamai -1,39 kg ir +1,29 kg).
Bulgarian: При участниците в напреднала възраст (между 65 и 80 години, най-възрастният от които, на 78 години) плазмените концентрации на линаглиптин са били сравними с тези при по-млади участници.
Lithuanian: Senyvų (iš 65-80 metų pacientų grupės seniausi pacientai buvo 78 metų) asmenų kraujo plazmoje linagliptino koncentracija buvo panaši į jaunesnių.
Bulgarian: Jentadueto да се приема по време на или след хранене.
Lithuanian: Šio poveikio profilaktikai rekomenduojama gerti Jentadueto valgio metu arba po valgio.
Bulgarian: Не се препоръчва приложението на Jentadueto при пациенти с чернодробно увреждане, поради наличието на активното вещество метформин (вж. точки 4.3 и 5.2).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra kepenų sutrikimas, gydyti Jentadueto nerekomenduojama, kadangi jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos metformino (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Когато се приема самостоятелно, това лекарство е малко вероятно да причини необичайно ниски нива на кръвната захар (хипогликемия).
Lithuanian: Vartojant vien šio vaisto, nenormaliai mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) nėra tikėtinas.
Bulgarian: Спрете приема на Jentadueto за кратък период от време, ако имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното.
Lithuanian: Trumpam nustokite vartoti Jentadueto, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidracija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте кратката характеристика на продукта за метформин
Lithuanian: Papildomos informacijos rasite metformino preparato charakteristikų santraukoje
Bulgarian: Лактатната ацидоза представлява спешен медицински случай и трябва да се лекува в болница.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra kritiškas sutrikimas ir jį būtina gydyti ligoninėje.
Bulgarian: Това се доказва при терапевтични дози в контролирани клинични изпитвания със средна продължителност или дългосрочни клинични изпитвания: метформин хидрохлорид намалява общия холестерол, LDL холестерола и нивата на триглицеридите.
Lithuanian: Tai buvo įrodyta kontroliuojamais vidutinės trukmės ir ilgalaikiais klinikiniais tyrimais, kurių metu buvo vartojama terapinė dozė: metformino hidrochloridas sumažino bendro cholesterolio, MTL cholesterolio ir trigliceridų kiekį kraujyje.
Bulgarian: Клиничното значение не е известно.
Lithuanian: Klinikinė šių pokyčių reikšmė nežinoma.
Bulgarian: Анализът на резултатите при пациентите с наднормено тегло, лекувани с метформин след неуспех с диета самостоятелно, показват:
Lithuanian: Antsvorio turinčių pacientų gydymo metforminu po to, kai gydymas vien dieta buvo neveiksmingas, rezultatų analizė parodė:
Bulgarian: Значимо по-високата честота на малигнен лимфом само при женски мишки при най-високата доза (> 200 пъти над експозицията при хора) не се счита за значима при хората (обяснение: несвързана с лечението, а дължаща се на силно варираща фонова честота).
Lithuanian: Nustatytas reikšmingai didesnis piktybinės limfomos dažnis tik pelių patelėms nuo didžiausios tirtos dozės (200 kartų viršijančios ekspoziciją žmogaus organizme) žmogui reikšmingu nelaikomas (jis priklauso ne nuo gydymo, bet nuo to, kad pradinis dažnis yra labai nepastovus).
Bulgarian: Тя съдържа две различни активни вещества, линаглиптин и метформин.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: linagliptinas ir metforminas.
Bulgarian: Той не стимулира инсулиновата секреция и следователно не предизвика хипогликемия.
Lithuanian: Insulino sekrecijos jis nestimuliuoja, todėl hipoglikemijos nesukelia.
Bulgarian: Поради съдържанието на метформин, Jentadueto може да причини много рядкото, но много тежко усложнение, наречено лактатна ацидоза, особено ако бърбеците Ви не функционират правилно.
Lithuanian: Jentadueto gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Bulgarian: Пациентите със сърдечна недостатъчност са с повишен риск от хипоксия и бъбречно увреждане.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, yra didesnis hipoksijos ir inkstų funkcijos nepakankamumo pavojus.
Bulgarian: Жълт железен оксид (Е172) Червен железен оксид (Е172) Пропиленгликол
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172) Propilengligolis
Bulgarian: Максималната дневна доза е 1000 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 1 000 mg.
Bulgarian: Концентрациите на свободното вещество, които обикновено са по-малко от 1% при терапевтичната доза на линаглиптин, са се повишили 4-5 пъти след едновременната употреба с ритонавир.
Lithuanian: Neprisijungusio linagliptino koncentracija, kuri gydymo terapine doze metu parastai būna mažesnė negu 1, po pavartojimo kartu su ritonaviru padidėjo 4-5 kartus.
Bulgarian: Проучванията с животни не са показали преки или косвени вредни ефекти по отношение на репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Bulgarian: Все пак, приемът на Jentadueto в комбинация с лекарства, наречени сулфанилурейни продукти, или с инсулин може да причини твърде ниско ниво на кръвната захар (хипогликемия), което може да повлияе способността Ви да шофирате и работите с машини, или да работите без безопасна опора за краката.
Lithuanian: Vis dėlto Jentadueto vartojant kartu su vaistu, kuris yra sulfonilurėjos darinys, arba insulinu, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per mažas (hipoglikemija) ir daryti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus arba dirbti be saugios atramos kojoms.
Bulgarian: Според сборен анализ на наличните фармакокинетични данни, който включва пациенти от бялата раса, пациенти с латиноамерикански, африкански и азиатски произход, расовата принадлежност не е оказала видим ефект върху плазмените концентрации на линаглиптин.
Lithuanian: Bendra turimų farmakokinetikos, įskaitant farmakokinetiką europidų, ispanų, afrikiečių ir azijiečių organizme, duomenų analizė rodo, kad rasė akivaizdaus poveikio linagliptino koncentracijai kraujo plazmoje nedaro.
Bulgarian: В допълнение към това, в специални изпитвания от фаза I е установено, че фармакокинетичните характеристики на линаглиптин са сходни при здрави доброволци от Япония, Китай и бялата раса, и пациенти с диабет тип 2 от афро-американски произход.
Lithuanian: Be to, specialiais I fazės tyrimais buvo nustatyta, kad linagliptino farmakokinetika sveikų japonų, kinų ir europidų bei 2 tipo cukriniu diabetu sergančių afroamerikiečių organizme yra panaši.
Bulgarian: Открит е един основен метаболит с относителна експозиция 13,3% от линаглиптин в стационарно състояние и е установено, че той е фармакологично неактивен и няма принос към плазмената DPP-4 инхибиторна активност на линаглиптин.
Lithuanian: Buvo nustatytas vienas svarbiausias metabolitas, kurio ekspozicija tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, atitiko 13,3 linagliptino ekspozicijos, tačiau buvo atskleista, kad farmakologiškai šis metabolitas yra neaktyvus, todėl neprisideda prie linagliptino sukeliamo DPP-4 slopinimo kraujo plazmoje.
Bulgarian: Поради зависимото от концентрацията свързване на линаглиптин към DPP-4, фармакокинетиката на линаглиптин, въз основа на общата експозиция, не е линейна, като всъщност общата плазмена AUC на линаглиптин се повишава по-малко от дозопропорционално, докато AUC на свободното вещество се увеличава приблизително дозопропорционално.
Lithuanian: Dėl nuo koncentracijos priklausomo linagliptino prisijungimo prie DPP-4 linagliptino farmakokinetika, remiantis bendra ekspozicija, nėra tiesinė: bendro linagliptino AUC didėja mažiau negu dozei proporcingai, neprisijungusio linagliptino AUC griežtai proporcingai dozės dydžiui.
Bulgarian: Линаглиптин се свързва много ефективно с DPP-4 по обратим начин и това води до трайно повишение и задържане на нивата на активните инкретини.
Lithuanian: Linagliptinas labai veiksmingai laikinai prisijungia prie DPP-4 ir tai lemia aktyvių inkrecinių hormonų kiekio nepertraukiamą ir ilgalaikį padidėjimą.
Bulgarian: Видове опаковки: 14, 60 и 180 филмирани таблетки.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 14, 60 arba 180 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на Jentadueto и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti Jentadueto ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Bulgarian: Диабетните кожни проблеми са често усложнение на диабета.
Lithuanian: Dažna cukrinio diabeto komplikacija yra diabetinis odos pažeidimas.
Bulgarian: По честотата си нежеланите реакции се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 дo < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki 
Bulgarian: При съмнение за булозен пемфигоид употребата на Jentadueto трябва да бъде преустановена.
Lithuanian: Jei įtariamas pūslinis pemfigoidas, Jentadueto vartojimą reikia nutraukti.
Bulgarian: -лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и СОХ-2 инхибитори,
Lithuanian: - Vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui gydyti (NVNU ir COX-2 inhibitoriai, pvz.
Bulgarian: C] линаглиптин, приблизително 5% от радиоактивността се екскретира в урината.
Lithuanian: C] linagliptino dozę, maždaug 5 radioaktyvumo iš organizmo išsiskyrė su šlapimu.
Bulgarian: - ако приемате инсулин или противодиабетно лекарство известно като "сулфанилурейно производно", Вашият лекар може да реши да намали дозата на инсулина или на сулфанилурейния продукт, когато някое от тях приемате заедно с Jentadueto, за да се избегне ниската кръвна захар (хипогликемия).
Lithuanian: - Jeigu vartojate insulino arba priešdiabetinių vaistų, kurie vadinami sulfonilurėjos dariniais, Jūsų gydytojas gali liepti sumažinti insulino arba sulfonilurėjos darinio dozę, jeigu vieną ar kitą iš jų vartosite kartu su Jentadueto, kad cukraus kiekis kraujyje netaptų per mažas (hipoglikemija).
Bulgarian: Ако не сте сигурни, дали нещо от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Jentadueto.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Jentadueto.
Bulgarian: Jentadueto не трябва да се използва за лечение на това състояние.
Lithuanian: Šios ligos Jentadueto gydyti negalima.
Bulgarian: След период на проследяване с медиана 2,2 години, линаглиптин, добавен към стандартно лечение, не е увеличил риска от големи сърдечносъдови нежелани събития или бъбречни събития.
Lithuanian: Po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana 2,2 metai, linagliptinas, jo skiriant kartu su standartiniu gydymu, didžiųjų nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių arba su inkstais susijusių išeičių rizikos nedidino.
Bulgarian: Те имат вдлъбнато релефно означение „D2/850" от едната страна и вдлъбнато релефно означение - емблемата на „Boehringer Ingelheim" от другата страна.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas „D2/850", kitoje Boehringer Ingelheim simbolis.
Bulgarian: След прилагане на перорална доза от 10 mg [
Lithuanian: Biotransformacija Išgėrus 10 mg [
Bulgarian: Заболяване, което може да доведе до тъканна хипоксия (особено остро заболяване, или влошаване на хронично заболяване), като: декомпенсирана сърдечна недостатъчност,
Lithuanian: Liga, galinti sukelti audinių hipoksiją (ypač ūmi liga ar lėtinės ligos pablogėjimas), pvz.
Bulgarian: - лекарства, използвани за лечение на възпалителни заболявания като астма и артрит (кортикостероиди).
Lithuanian: - Vaistus, vartojamus su uždegimu susijusioms ligoms, pvz., astmai, artritui, gydyti
Bulgarian: Те имат вдлъбнато релефно означение „D2/1000" от едната страна и вдлъбнато релефно означение - емблемата на „Boehringer Ingelheim" от другата страна.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas „D2/1000", kitoje Boehringer Ingelheim simbolis.
Bulgarian: Честотата на хипогликемия в групата с линаглиптин (7,5%) е била значимо по-ниска спрямо тази в групата с глимепирид (36,1%).
Lithuanian: Linagliptinu gydomos grupės pacientams hipoglikemijos dažnis buvo reikšmingai mažesnis (7,5) negu glimepiridu gydomos grupės pacientams (36,1).
Bulgarian: Бутилка
Lithuanian: Buteliukai.
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Талк
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171)
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени от всички клинични изпитвания, проведени с комбинацията линаглиптин+метформин, или при употребата на монокомпонентите (линаглипин или метформин) в клинични изпитвания, или от постмаркетинговия опит, са посочени по-долу по системо-органен клас.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos visų klinikinių tyrimų metu skiriant linagliptino derinį su metforminu ar skiriant atskirus komponentus pavieniui (linaglipiną arba metforminą) klinikinių tyrimų metu arba poregistraciniu laikotarpiu yra išvardytos žemiau pagal organų sistemų klases.
Bulgarian: Линаглиптин е инхибитор на ензима DPP-4 (дипептидил пептидаза-4), който участва в инактивирането на инкретиновите хормони GLP-1 и GIP (глюкагон-подобен пептид-1, глюкозозависим инсулинотропен полипептид).
Lithuanian: Linagliptinas yra fermento DPP-4 (dipeptidilpeptidazės 4), kuris dalyvauja inaktyvinant inkrecinius hormonus GLP-1 (į gliukagoną panašų peptidą 1) ir GIP (nuo gliukozės priklausomą insulinotropinį polipeptidą), inhibitorius.
Bulgarian: За целия период на лечение (медиана на времето на лечение 5,9 години) делът на пациентите с умерена до тежка хипогликемия е 6,5% от пациентите на лечение с линаглиптин в сравнение с 30,9% от пациентите на лечение с глимепирид, а тежка хипогликемия е възникнала при 0,3% от пациентите на лечение с линаглиптин в сравнение с 2,2% от пациентите на лечение с глимепирид.
Lithuanian: Visą gydymo laikotarpį (gydymo laiko mediana siekė 5,9 metų) pacientų, patyrusių vidutinę arba sunkią hipoglikemiją, rodiklis linagliptino grupėje buvo 6,5 %, palyginti su 30,9 % glimepirido grupėje; sunki hipoglikemija ištiko 0,3 % pacientų, vartojusių linagliptiną, palyginti su 2,2 % pacientų, vartojusių glimepiridą.
Bulgarian: Тъй като метформин се екскретира чрез бъбреците, Jentadueto трябва да се използва с повишено внимание с напредване на възрастта.
Lithuanian: Kadangi metforminas iš organizmo išsiskiria pro inkstus, didėjant paciento amžiui, Jentadueto reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: Ефективният полуживот за кумулиране на линаглиптин, въз основа на определеното при перорално приложение на многократни дози от 5 mg линаглиптин, е приблизително 12 часа.
Lithuanian: Linagliptino kaupimosi efektyvus laikas, nustatytas daugkartinių 5 mg dozių vartojimo metu, yra maždaug 12 val.
Bulgarian: Трябва да спрете приема на Jentadueto и веднага да посетите лекаря си, ако получите някой от следните симптоми на ниска кръвна захар (хипогликемия): треперене, изпотяване, тревожност, замъглено зрение, изтръпване на устните, пребледняване, промяна в настроението или обърканост.
Lithuanian: Pasireiškus kai kuriems simptomams, būtina neatidėliotina gydytojo pagalba Jentadueto vartojimą turite nutraukti ir tuoj pat kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsirado šių mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) simptomų: drebulys, prakaitavimas, nerimas, neryškus daiktų matymas, lūpų dilgčiojimas, išblyškimas, nuotaikos pokytis ar sumišimas.
Bulgarian: В това изпитване 83% от пациентите са приемали метформин в комбинация с инсулин.
Lithuanian: Šio tyrimo metu metformino ir insulino deriniu buvo gydomi 83% pacientų.
Bulgarian: Като цяло ефектите върху плазмените липиди са неутрални.
Lithuanian: Poveikis lipidų kiekiui kraujyje paprastai buvo neutralus.
Bulgarian: Таблица 5 Големи сърдечносъдови нежелани събития (MACE) и смъртност по група на лечение в проучването CAROLINA
Lithuanian: 5 lentelė Pagrindiniai širdies ir kraujagyslių reiškiniai (MACE) ir mirštamumas pagal gydymo grupę CAROLINA tyrimo metu Linagliptinas 5 mg
Bulgarian: - ако имате чернодробни проблеми.
Lithuanian: - Jei Jūs sirgote ar sergate kasos liga.
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Намален апетит нечести
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Apetito sumažėjimas nedažnas
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания със здрави участници, не е установена връзка между приложението на еднократни дози до 600 mg линаглиптин (съответстващи на 120 пъти препоръчителната доза) и зависимо от дозата повишение на нежеланите лекарствени реакции.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų su sveikais žmonėmis metu vartojant vieną ne didesnę kaip 600 mg linagliptino dozę (ji yra 120 kartų didesnė už rekomenduojamą), su dozės padidinimu susijusių nepageidaujamų reiškinių nenustatyta.
Bulgarian: Линаглиптин плюс метформин
Lithuanian: Linagliptinas plius metforminas
Bulgarian: След период на проследяване с медиана 6,25 години, линаглиптин, добавен към стандартното лечение, не е увеличил риска от големи сърдечносъдови нежелани събития (таблица 5) в сравнение с глимепирид.
Lithuanian: Po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana buvo 6,25 metų, linagliptinas, jo skiriant papildomai prie standartinio gydymo, pagrindinių nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių rizikos (5 lentelė), palyginti su glimepiridu, nedidino.
Bulgarian: Тъй като Jentadueto съдържа метформин, пациенти с диабет тип 2, преди това добре контролиран с Jentadueto, които развиват отклонения в лабораторните показатели или клинично заболяване (най-вече неясно или слабо дефинирано заболяване), трябва незабавно да се изследват за наличие на кетоацидоза или лактатна ацидоза.
Lithuanian: Pacientų, kurių 2 tipo cukrinis diabetas pirma buvo kontroliuojamas, klinikinės būklės pokytis Kadangi Jentadueto sudėtyje yra metformino, todėl pacientus, kuriems 2 tipo cukrinį diabetą Jentadueto pirma kontroliavo gerai, tačiau kuriems laboratorinių tyrimų duomenys nukrypo nuo normos arba atsirado klinikinių negalavimų (ypač neaiškių ir sunkiai nustatomų negalavimų), reikia tuoj pat ištirti, ar nėra ketoacidozės ar pieno rūgšties acidozės.
Bulgarian: Метформин хидрохлорид се разпределя в еритроцитите.
Lithuanian: Dalis metformino hidrochlorido patenka į eritrocitus.
Bulgarian: 2-годишни проучвания за карциногенност на пероралната форма при плъхове и мишки не са дали доказателства за карциногенност при плъхове или мъжки мишки.
Lithuanian: Dviejų metų kancerogeninio poveikio tyrimų, atliktų su žiurkėmis ir pelėmis, metu per burną vartojamo preparato kancerogeninio poveikio žiurkėms ar pelių patinams įrodymų negauta.
Bulgarian: Симулации на плазмени концентрации в стационарно състояние на линаглиптин със и без ритонавир са показали, че повишаването на експозицията няма да бъде свързано с повишено кумулиране.
Lithuanian: Linagliptino pusiausvyrinės koncentracijos kraujo plazmoje modeliavimas, kai kartu vartojama arba nevartojama ritonaviro, rodo, kad ekspozicijos padidėjimas nėra susijęs su kaupimosi padidėjimu.
Bulgarian: В проучването са включени 3 494 пациенти, лекувани с линаглиптин (5 mg) и 3
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 3 494 pacientai, kurie buvo gydomi linagliptinu (5 mg), ir 3 485 pacientai, gydyti placebu.
Bulgarian: Фармакокинетиката на линаглиптин е добре характеризирана при здрави индивиди и пациенти с диабет тип 2.
Lithuanian: Linagliptino farmakokinetika plačiai buvo tirta sveikų asmenų ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų organizme.
Bulgarian: хепатит (проблем с черния дроб), кожни реакции като зачервяване на кожата (еритем).
Lithuanian: hepatitas (kepenų uždegimas), odos reakcija: odos paraudimas (eritema).
Bulgarian: Статистически значимо повисок дял пациенти с изходен HbA1c ≥7,0% и лекувани с линаглиптин 5 mg са постигнали прицелните нива на HbA1c <7% в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Tikslinį HbA1c < 7% lygį pasiekė statistiškai reikšmingai didesnė dalis pacientų, kurių pradinis HbA1c buvo ≥ 7,0% ir kurie buvo gydyti 5 mg linagliptino, palyginti su placebu.
Bulgarian: В допълнение, не се очаква линаглиптин да се елиминира до терапевтично значима степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Lithuanian: Be to, nėra tikėtina, kad linagliptino kiekį, kuris yra reikšmingas gydant, būtų galima pašalinti hemodialize ar peritonite dialize.
Bulgarian: Jentadueto не трябва да се използва при пациенти с диабет тип 1.
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai Pacientų, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu, Jentadueto gydyti negalima.
Bulgarian: Приема се, че фармакокинетиката на резорбцията на метформин хидрохлорид е нелинейна.
Lithuanian: Manoma, kad metformino hidrochlorido absorbcijos farmakokinetika yra netiesinė.