FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dynepo 1.000 i.e./0,5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Dynepo 2.000 i.e./0,5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Dynepo 3.000 i.e./0,3 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Dynepo 4.000 i.e./0,4 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Dynepo 5.000 i.e./0,5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Dynepo 6.000 i.e./0,3 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Dynepo 8.000 i.e./0,4 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Dynepo 10.000 i.e./0,5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Lithuanian: Dynepo 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 2 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 6 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 8 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 10 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih, ki se zdravijo z Dynepom, krvni tlak posebej natančno spremljati in uravnavati.
Lithuanian: Dėl to reikia atidžiai stebėti Dynepo vartojančius pacientus ir matuoti jų kraujospūdį.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z Dynepom, utegnejo med hemodializo potrebovati več antikoagulantov za preprečitev zapore arteriovenskega šanta.
Lithuanian: Dynepo vartojantiems pacientams hemodializės metu gali reikėti didesnės antikoagulianto dozės, kad neįvyktų anastomozės tarp arterijos ir venos trombozė.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri ljudeh glede na klinični odziv ni bilo znakov razvoja nevtralizirajočih protiteles proti epoetinu delta.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebint Dynepo klinikinį poveikį, epoetiną delta neutralizuojančių antikūnų susidarymo nenustatyta.
Slovenian: Dynepo se lahko uporablja v zelo velikem razponu odmerkov.
Lithuanian: Dynepo dozių diapazonas labai platus.
Slovenian: Občasno so lahko posamezne vrednosti hemoglobina nad ali pod to priporočeno ciljno koncentracijo.
Lithuanian: Retkarčiais jūsų individuali hemoglobino reikšmė gali būti virš ar žemiau rekomenduojamos ribos.
Slovenian: Hrana in pijača nimata nobenega učinka na zdravilo.
Lithuanian: Dynepo vartojimas su maistu ir gėrimais Maistas ir gėrimai nedaro poveikio Dynepo veikimui.
Slovenian: Poiščite udoben in dobro osvetljen prostor in si pripravite z zdravilom Dynepo napolnjeno injekcijsko
Lithuanian: Suraskite patogią, gerai apšviestą vietą ir pasidėkite Dynepo švirkštą kad galėtumėte jį pasiekti
Slovenian: Vbrizgajte si določeni odmerek.
Lithuanian: Sušvirkškite reikiamą vaisto kiekį.
Slovenian: Spremenjeni rok uporabnosti za shranjevanje brizg izven hladilnika, pri temperaturi, nižji od 25°C, ne sme preseči roka uporabnosti, ki naveden na ovojnini.
Lithuanian: Patikslinta galiojimo data laikymui žemesnėje nei 25ºC temperatūroje neturi viršyti galiojimo datos, nustatytos pagal 24 mėnesių tinkamumo laiką.
Slovenian: Če se Dynepo uporablja subkutano, je potrebni tedenski odmerek manjši, kot če se uporablja
Lithuanian: Reikiama Dynepo savaitės dozė po oda yra mažesnė negu į veną.
Slovenian: Epoetin delta je pridobljen iz človeških celic (HT-1080) s posebnim tehnološkim postopkom - gensko Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Lithuanian: Epoetinas delta yra gaminamas žmogaus ląstelėse (HT-1080), naudojant genų aktyvinimo technologiją.
Slovenian: Prenehajte s pritiskanjem na bat in namestite brizgo v prvotni položaj, tako da bo celotna igla zaščitena z zaščitnim pokrovčkom.
Lithuanian: Paleiskite stūmoklį, kad švirkštas įtaise pajudėtų į viršų, kol visa adata bus apsaugota.
Slovenian: Zdravnik bo med zdravljenjem z Dynepom nadzoroval koncentracijo železa v vaši krvi in vam morda
Lithuanian: Vartojant Dynepo, gydytojas matuos geležies koncentraciją kraujyje, prireikus, patars vartoti geležies papildų.
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN METNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Pri intravenski uporabi je običajni začetni odmerek 50 i.e./kg trikrat na teden, pri subkutani pa 50 i.e./kg dvakrat na teden.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė - po 50 TV/kg 3 kartus per savaitę į veną arba po 50 TV/kg 2 kartus per savaitę po oda.
Slovenian: Ne poskušajte si injicirati zdravila, če vas o tem nista poučila vaš zdravnik ali medicinska sestra.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nebandytumėte susišvirkšti vaistų, kol Jūsų specialiai to neapmokė gydytojas arba slaugytoja.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Slovenian: Pred zdravljenjem z Dynepom in med zdravljenjem z njim je treba skrbno nadzirati krvni tlak.
Lithuanian: Prieš padedant vartoti Dynepo ir jį vartojant, reikia dažnai matuoti kraujospūdį.
Slovenian: Zdravilo Dynepo ni odobreno za zdravljenje bolnikov, obolelih za rakom.
Lithuanian: Dynepo nerekomenduojama vartoti vėžiu sergantiems pacientams.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo homozigotno bolezen s srpastimi eritrociti in odpoved ledvic, je treba celotno koncentracijo hemoglobina vzdrževati med 7 in 9 g/dl, če je mogoče.
Lithuanian: Jei įmanoma, homozigotine pjautuvo pavidalo ląstelių anemija ir inkstų nepakankamumu sergančių pacientų kraujyje reikia palaikyti 7-9 g/dl suminę hemoglobino koncentraciją.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je epoetin delta; 0,5 ml raztopine, vsebuje 1.000 i.e. (mednarodnih enot) (2.000 i.e./ml), 0,5 ml raztopine, vsebuje 2.000 i.e. (4.000 i.e./ml), 0,3 ml raztopine, ki vsebuje 3.000 i.e. (10.000 i.e./ml), 0,4 ml raztopine, vsebuje 4.000 i.e. (10.000 i.e./ml), 0,5 ml raztopine, vsebuje 5.000 i.e. (10.000 i.e./ml), 0,3 ml raztopine, vsebuje 6.000 i.e. (20.000 i.e./ml), 0,4 ml raztopine, vsebuje 8.000 i.e. (20.000 i.e./ml), ali 0,5 ml raztopine, vsebuje 10.000 i.e. (20.000 i.e./ml) epoetina delta.
Lithuanian: 0,5 ml tirpalo yra 1 000 TV (koncentracija - 2 000 TV/ml), 0,5 ml tirpalo yra 2 000 TV (koncentracija - 4 000 TV/ml), 0,3 ml tirpalo yra 3 000 TV (koncentracija - 10 000 TV/ml), 0,4 ml tirpalo yra 4 000 TV (koncentracija - 10 000 TV/ml), 0,5 ml tirpalo yra 5 000 TV (koncentracija - 10 000 TV/ml), 0,3 ml tirpalo yra 6 000 TV (koncentracija - 20 000 TV/ml), 0,4 ml tirpalo yra 8 000 TV (koncentracija - 20 000 TV/ml), arba 0,5 ml tirpalo yra 10 000 TV (koncentracija - 20 000 TV/ml) epoetino delta.
Slovenian: Zaradi omejenih izkušenj učinkovitosti in varnosti Dynepa ni mogoče oceniti pri bolnikih z
Lithuanian: Vartojimo patirties nepakanka, todėl nėra galimybės įvertinti, ar Dynepo yra saugus ir veiksmingas kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams.
Slovenian: Če niste prepričani glede samoinjiciranja zdravila ali če imate kakršno koli vprašanje, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kaip susišvirkšti vaisto, arba norite ko nors paklausti, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Slovenian: Do začetka 3-letnega cikla oddajanja PSUR-ov je treba letno predložiti dopolnjen Načrt upravljanja tveganja v skladu s Smernicami za sisteme upravljanja tveganja pri zdravilih za uporabo v humani medicini Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Lithuanian: Atnaujintas rizikos, sumažinimo planas turi atitikti Žmonėms skirtų vaistų komiteto vaistinių preparatų rizikos sumažinimo rekomendacijas, išskyrus tai, kad rizikos sumažinimo plano įprastiniai atnaujinimai turėtų būti pateikiami kas metus kol prasidės trijų metų periodinių atnaujinamų saugumo ataskaitų ciklas.
Slovenian: Bolniki, oboleli za rakom Zdravilo Dynepo ni indicirano za obravnavo anemije, ki je povezana z rakom.
Lithuanian: Vėžiu sergantys pacientai Dynepo neskirtas anemijai dėl vėžio gydyti.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai naudotoms medicininėms priemonėms arba vaistinių preparatų atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Slovenian: Prilagajanje odmerjanja
Lithuanian: Dozės koregavimas
Slovenian: V petih velikih, kontroliranih študijah z epoetinom alfa, beta in darbepoetinom alfa so preiskovali preživetje in napredovanje tumorja.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir auglio progresavimas buvo tiriamas penkiuose dideliuose kontroliuojamuose alfa, beta epoetino ir darbepoetino tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 2833 pacinetų, iš kurių keturi buvo dvigubai akli placebu kontroliuojami tyrimai ir vienas - atviras tyrimas.
Slovenian: Subkutana uporaba vpliva na stimulacijo eritropoeze podobno kot intravenska.
Lithuanian: Po oda vartojamas epoetinas delta eritropoezę stimuliuoja panašiai kaip vartojamas į veną.
Slovenian: Pred uporabo preberite priložena navodila za uporabo.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
Slovenian: Rahlo držite injekcijsko brizgo na obeh straneh priprave in odstranite plastičen pokrovček in gumijasto zaščito z igle ter pazite, da je ne zvijete.
Lithuanian: Laikydami surinktą švirkštą už įtaiso šonų, atsargiai, nesukdami, nuimkite plastmasinį dangtelį ir guminę apsaugą nuo adatos.
Slovenian: Pri intravenski uporabi je začetni odmerek 50 i.e./kg trikrat na teden, pri subkutani pa 50 i.e./kg dvakrat na teden.
Lithuanian: Pradinė dozė - po 50 TV/kg 3 kartus per savaitę (į veną) arba po 50 TV/kg 2 kartus per savaitę (po oda).
Slovenian: Tudi po vsaki prilagoditvi odmerka je treba hemoglobin določati enkrat na teden, dokler se ne ustali v ciljnem območju.
Lithuanian: Pakoregavus dozę, hemoglobino koncentraciją taip pat visada reikia tirti vieną kartą per savaitę, kol ji stabilizuosis pasiekusi reikiamą lygį.
Slovenian: Če se pojavijo takšne reakcije, sta nemudoma potrebni zdravniška pomoč in intenzivna medicinska oskrba.
Lithuanian: Ją patyrusį pacientą gydytojas turi nedelsdamas ištirti ir intensyviai gydyti.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev klorid, polisorbat 20 in voda za injekcije.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio divandenilio fosfato monohidratas, dinatrio vandenilio fosfato heptahidratas, natrio chloridas, polisorbatas 20, injekcinis vanduo.
Slovenian: Ne stresajte napolnjene injekcijske brizge.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto nekratykite.
Slovenian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Velika Britanija
Lithuanian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Jungtinė Karalystė
Slovenian: Pri uporabi zdravila Dynepo bodite posebno pozorni Zdravnik bo pri vas natančno spremljal raven hemoglobina, da bo ostala v ciljnem območju od 10 do 12 g/dl, zato bo morda moral zaradi tega spremeniti odmerjanje Dynepa.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai stebės jūsų hemoglobino koncentraciją, kad ji būtų pageidaujamose 10 - 12 g/dl ribose, ir todėl gali reikėti atitinkamai keisti Dynepo dozę.
Slovenian: Med uporabo Dynepa takšnih reakcij sicer ni bilo, vendar je prvi odmerek kljub temu priporočljivo uporabiti pod zdravniškim nadzorom.
Lithuanian: Vartojant Dynepo, anafilaktoidinių reakcijų nėra buvę, tačiau jų gali pasireikšti vartojant eritropoetiną, todėl pirmąją Dynepo dozę rekomenduojama vartoti gydytojui stebint.
Slovenian: Izida za celokupno preživetje v preskušanjih se med tistimi, ki so prejemali rekombinantni humani eritropoetin, in tistimi v kontrolni skupini, ni dalo zadovoljivo razložiti s pomočjo razlik v incidenci tromboze in sorodnih
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo tyrimuose negalima patenkinamai paaiškinti trombozės atvejų ir susijusių komplikacijų skirtumais tarp gavusiųjų rekombinantinį žmogaus eritopoetiną ir kontrolinės grupės.
Slovenian: Med zdravljenjem z Dynepom v kliničnih preskušanjih ni bilo opisanih medsebojnih delovanj.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Dynepo natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Lithuanian: Dynepo visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Uporaba zdravila Dynepo ni predvidena za zdravljenje anemije, ki je povezana z rakom..
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Dynepo neskiriamas anemijai, susijusiai su vėžiu, gydyti.
Slovenian: Zdravnik bo tudi nadzoroval koncentracijo različnih drugih snovi v vaši krvi, med drugim
Lithuanian: Gydytojas stebės įvairių cheminių medžiagų (kreatinino ir kalio) koncentraciją kraujyje.
Slovenian: Bolniki, ki niso na hemodializi, in pri katerih intravenski dostop ni pripravljen, Dynepo ponavadi dobivajo subkutano.
Lithuanian: Nedializuojamiems pacientams, kuriems dar nėra priėjimo į veną, šio vaisto paprastai švirkščiama po oda (kiekvieną kartą - į kitą vietą).
Slovenian: Uporablja se lahko pri bolnikih, ki so na dializi, in pri tistih,
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti dializuojamiems ir nedializuojamiems pacientams.
Slovenian: Če se pojavi huda policitemija, so za zmanjšanje koncentracije hemoglobina lahko indicirani
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai policitemijai, hemoglobino koncentraciją gali tekti mažinti įprastais būdais (atlikti flebotomiją).
Slovenian: Pomožne snovi zdravila Dynepo so natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, polisorbat 20, natrijev klorid in voda za injekcije.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: natrio divandeniilio fosfato monohidratas, dinatrio vandenilio fosfato heptahidratas, polisorbatas 20, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Velika Britanija.
Lithuanian: Dynepo registravimo liudijimo turėtojas: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Jungtinė Karalystė.
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo pred uporabo preglejte.
Lithuanian: Prieš vartojimą užpildytą švirkštą reikia apžiūrėti.
Slovenian: Uporabite jo lahko le, če je raztopina v njej bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in ima gostoto, podobno vodi.
Lithuanian: Vartoti galima tik skaidrų, bespalvį, panašios į vandens konsistencijos tirpalą, kuriame nesimato kietų dalelių.
Slovenian: Če se krvni tlak zviša, vam bo zdravnik morda predpisal zdravila za znižanje krvnega tlaka ali zvečal odmerek takšnih zdravil, ki jih že jemljete.
Lithuanian: Pastarajam padidėjus, gydytojas gali skirti vaistų jam mažinti arba didinti Jūsų vartojamų vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio dozes.
Slovenian: Zgodi se lahko, da eritropoetina v prvih treh mesecih po začetku peritonealne dialize ni treba uporabljati, ker hemoglobin med tem obdobjem pogosto poraste.
Lithuanian: gali nebūti, kadangi per šį laikotarpį hemoglobino koncentracija dažnai padidėja.
Slovenian: Po prenehanju uporabe se eritropoetski parametri vrnejo na izhodiščno raven v obdobju okrevanja od 1 do 3 mesecev.
Lithuanian: Baigus vartoti epoetiną delta, per 1-3 mėn.
Slovenian: Razlike v ravni hemoglobina se urejajo z uravnavanjem odmerkov, pri čemer se upošteva, da je ciljno območje ravni hemoglobina od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl.
Lithuanian: Hemoglobino kintamumą galima būtų paaiškinti dozės parinkimu, atsižvelgiant į reikiamą hemoglobino kiekį - 10 g/dl (6,2 mmol/l) - 12g/dl (7,5mmol/l).
Slovenian: IME ZDRAVILA Dynepo 2.000 i.e./0,5ml
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dynepo 2 000 TV/0,5 ml
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, (opaženi pri 1% do 10% bolnikov) pri uporabi zdravila Dynepo so: - Zvišanje krvnega tlaka.
Lithuanian: Dažniausias Dynepo šalutinis poveikis (nuo 1% iki 10% pacientų).
Slovenian: Pojavijo se lahko hudi zapleti na srcu in ožilju, ki so lahko
Lithuanian: Jiems gali pasireikšti sunkių ir net mirtinų reakcijų, dėl kurių pažeidžiama širdis ir kraujagyslės.
Slovenian: Po končanem injiciranju odstranite iglo in spustite kožno gubo.
Lithuanian: Sušvirkštę tirpalą, ištraukite adatą ir atleiskite odą.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, kakšno zdravljenje je za vas najboljše med nosečnostjo.
Lithuanian: Tinkamiausią vaistą nėščiai moteriai parinks gydytojas.
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Slovenian: Opazili so tudi, da se serumske biokemične vrednosti, vključno s kreatininom in kalijem, med zdravljenjem z Dynepom zvečajo (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Buvo stebima padidėjusi cheminių medžiagų (kreatinino ir kalio) koncentracija serume (žr.
Slovenian: Žilne bolezni:
Lithuanian: Tirpalo dozė:
Slovenian: Če vam zdravilo daje kdo drug, ga lahko injicira tudi na zadnji strani roke.
Lithuanian: Kiekvieną kartą keiskite įdūrimo vietą, kad neatsirastų skaudulio. Jeigu vaistą švirkščia kas nors kitas, taip pat galima durti į užpakalinę rankų dalį.
Slovenian: Potem je treba koncentracijo hemoglobina
Lithuanian: Vėliau hemoglobino koncentraciją reikia tirti reguliariai.
Slovenian: Če imate kakršno koli težavo, ne oklevajte in se o tem posvetujte z zdravnikom ali z medicinsko
Lithuanian: Atminkite Kilus kokių nors problemų, nebijokite paprašyti gydytojo arba slaugytojos pagalbos ir patarimo.
Slovenian: Med zdravljenjem z Dynepom je treba redno kontrolirati biokemične vrednosti v serumu, vključno s kreatininom in kalijem.
Lithuanian: Reikia reguliariai tirti cheminių medžiagų (kreatinino ir kalio) koncentraciją Dynepo vartojančių pacientų serume.
Slovenian: Ko je hipertenzija z intenzivirano terapijo urejena, je mogoče zdravljenje z Dynepom začeti znova, z
Lithuanian: Vos tik intensyvesniu gydymu kraujospūdį sureguliavus, reikia vėl atnaujinti gydymą mažesne Dynepo doze.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek bo zdravnik nato določil tako, da bo vašo koncentracijo hemoglobina vzdrževal
Lithuanian: Palaikomąją dozę gydytojas parinks taip, kad hemoglobino koncentracija būtų reikiamose ribose.
Slovenian: Celo bolnikom z normalnim krvnim tlakom se lahko krvni tlak izrazito zviša, obstoječ visok krvni tlak pa se lahko poslabša (glejte poglavje 2, Kaj morate vedeti, preden boste uporabili Dynepo).
Lithuanian: Gali gerokai padidėti normalus ir dar labiau pakilti padidėjęs kraujospūdis (žr.
Slovenian: Pri uporabi med nosečnostjo je treba pretehtati
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Slovenian: Zdravnik bo določil odmerek Dynepa in ga individualno prilagodil vašim osebnim potrebam.
Lithuanian: Dynepo dozę parinks ir, atsižvelgdamas į individualų poreikį, koreguos gydytojas.
Slovenian: Dynepo nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Dynepo gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Zdravilo Dynepo je indicirano za zdravljenje simptomatske anemije, ki je povezana s kronično ledvično odpovedjo pri odraslih bolnikih.
Lithuanian: Dynepo skirtas gydyti su lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN) susijusią simptominę anemija.
Slovenian: Natančno vas bodo spremljali, da bodo zagotovili uporabo najmanjšega odmerka Dynepa, ki omogoča zadosten nadzor simptomov anemije.
Lithuanian: Tačiau jūsų hemoglobino koncentracija neturėtų pastoviai viršytų 12 g/dl. Jūs būsite atidžiai stebimas, kad būtų užtikrinta mažiausia naudojama Dynepo dozė, kuria būtų pakankamai kontroliuojami anemijos simptomai.
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za prome©EMEA 2007
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruota©EMEA 2007
Slovenian: Začetni odmerki so 50 i.e./kg trikrat tedensko, če se zdravilo daje intravensko, oziroma dvakrat tedensko, če se daje subkutano.
Lithuanian: Pradinės dozės - 50 TV/kg tris kartus per savaitę, jei vaistas leidžiamas į veną, ir du kartus per savaitę, jei leidžiamas po oda.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dynepo, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Shire Pharmaceutical Contracts Ltd dne 18. marca 2002.
Lithuanian: Europos Komisija išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Dynepo registravimo liudijimą Shire Pharmaceutical Contracts Ltd bendrovei 2002 m.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite informacinį lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Na voljo je v jakostih od 2.000 i.e./ml do 20.000 i.e./ml.
Lithuanian: Šis vaistas gali būti įvairaus stiprumo - nuo 2 000 TV/ml iki 20 000 TV/ml.
Slovenian: Odmerke je potrebno prilagoditi glede na odziv
Lithuanian: Dozės tikslinamos atsižvelgiant į organizmo reakciją.
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Slovenian: Najbolj pogosti neželeni učinki so hipertenzija (povišan krvni tlak), glavobol, pri bolnikih, ki so na dializi, pa težave z dializnimi cevkami.
Lithuanian: Dažniausia pasireiškiantis šalutinis poveikis - hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas), galvos skausmas, o pacientams, kuriems atliekama dializė, - problemos su dializės vamzdeliais.
Slovenian: Ker je bil v redkih primerih opažen pojav alergijskih reakcij, je priporočeno, da se prvi odmerek daje pod zdravniškim nadzorom.
Lithuanian: Kartais pasireikšdavo alerginės reakcijos, todėl rekomenduojama pirmąją Dynepo dozę skirti prižiūrint gydytojams.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dynepo odobreno?
Lithuanian: Kodėl Dynepo buvo patvirtintas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dynepo?
Lithuanian: Kokia su Dynepo vartojimu siejama rizika?
Slovenian: Dynepo vsebuje zdravilno učinkovino epoetin delta.
Lithuanian: Dynepo sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino delta.
Slovenian: Uporablja se lahko pri bolnikih, ki so na dializi (postopek za čiščenje krvi), in pri tistih, ki niso.
Lithuanian: Jis gali būti naudojamas pacientams, kuriems atliekama dializė (kraujo valymo procedūra) , ir pacientams, kuriems neatliekama dializė.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Dynepo mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z odpovedjo ledvic.
Lithuanian: Gydymą Dynepo turi pradėti gydytojas, turintis lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų gydymo patirties.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dynepo izkazalo med raziskavami?
Lithuanian: Kokia Dynepo nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovenian: Hormon, imenovan eritropoetin, spodbuja sintezo rdečih krvnih celic v kostnem mozgu.
Lithuanian: Hormonas, vadinamas eritropoetinu, stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Dynepo pri zdravljenju slabokrvnosti pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic večje od z njim povezanih tveganj.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Dynepo nauda, gydant lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, kuriems pasireiškė anemija, yra didesnė už keliamą riziką.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Dynepo pri zdravljenju slabokrvnosti je bila raziskana pri 1.308 bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, med drugim v dveh večjih kliničnih študijah.
Lithuanian: Dynepo veiksmingumas gydant anemiją buvo įvertintas ištyrus 1308 lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, vykdant ir du pagrindinius klinikinius tyrimus.
Slovenian: Zdravilo Dynepo učinkuje tako, da spodbuja tvorbo rdečih krvnih celic na enak način kot eritropoetin.
Lithuanian: Dynepo veikia stimuliuodamas raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, kaip ir eritropoetinas.