FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha observado que la administración concomitante de Eviplera con medicamentos inductores de CYP3A reduce las concentraciones plasmáticas de rilpivirina, lo que potencialmente podría ocasionar la pérdida del efecto terapéutico de Eviplera (ver sección 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Eviplera met geneesmiddelen die CYP3A induceren, bleek de plasmaconcentraties van rilpivirine te verlagen, wat mogelijk kan leiden tot verlies van het therapeutische effect van Eviplera (zie rubriek 4.3).
Spanish: Didanosina:
Dutch: Digoxine:
Spanish: • Anemia (baja cantidad de glóbulos rojos)
Dutch: • bloedarmoede (een verlaagd aantal rode bloedlichaampjes)
Spanish: La interrupción del tratamiento con Eviplera en pacientes coinfectados con VIH y VHB puede asociarse con exacerbaciones agudas graves de la hepatitis (ver sección 4.4).
Dutch: Stoppen van de behandeling met Eviplera bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Spanish: ANTIDIABÉTICOS Metformina/Emtricitabina
Dutch: ANTIDIABETICA Metformine/Emtricitabine
Spanish: Paracetamol (500 mg dosis única)/ Rilpivirina1
Dutch: Paracetamol (eenmalige dosis van 500 mg)/Rilpivirine1
Spanish: No se ha estudiado un número suficiente de pacientes mayores de 65 años.
Dutch: Er zijn onvoldoende patiënten ouder dan
Spanish: No se debe administrar Eviplera de forma concomitante con adefovir dipivoxil (ver sección 4.5).
Dutch: Eviplera dient niet gelijktijdig toegediend te worden met adefovirdipivoxil (zie rubriek 4.5).
Spanish: La administración concomitante es probable que cause una reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (inducción de las enzimas CYP3A).
Dutch: Gelijktijdige toediening veroorzaakt waarschijnlijk een aanzienlijke daling van de plasmaconcentraties van rilpivirine (inductie van CYP3A-enzymen).
Spanish: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona/Emtricitabina
Dutch: NARCOTISCHE ANALGETICA Methadon/Emtricitabine
Spanish: Se ha observado que la administración concomitante de Eviplera con inhibidores de la bomba de protones reduce las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (debido al aumento del pH gástrico), lo que potencialmente podría ocasionar la pérdida del efecto terapéutico de Eviplera (ver sección 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Eviplera met protonpompremmers bleek de plasmaconcentraties van rilpivirine te verlagen (vanwege een stijging van de pH in de maag), wat mogelijk kan leiden tot verlies van het therapeutische effect van Eviplera (zie rubriek 4.3).
Spanish: La exposición media (%CV) a tenofovir se incrementó desde 2.185 (12%) ng•h/ml en sujetos con función renal normal, hasta 3.064 (30%) ng•h/ml, 6.009 (42%) ng•h/ml y 15.985 (45%) ng•h/ml, en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente.
Dutch: De gemiddelde (%CV) tenofovir-geneesmiddelblootstelling nam toe van 2.185 (12%) ng•h/ml bij patiënten met normale nierfunctie tot respectievelijk 3.064 (30%) ng•h/ml, 6.009 (42%) ng•h/ml en 15.985 (45%) ng•h/ml bij patiënten met een lichte, matig-ernstige en ernstige nierfunctiestoornis.
Spanish: Medicamentos eliminados por vía renal
Dutch: Via de nieren uitgescheiden geneesmiddelen
Spanish: No se debe administrar Eviplera de forma concomitante con rilpivirina hidrocloruro, a menos que sea necesario para el ajuste de la dosis con rifabutina (ver sección 4.2).
Dutch: Eviplera dient niet gelijktijdig toegediend te worden met rilpivirinehydrochloride, tenzij dit nodig is voor dosisaanpassing met rifabutine (zie rubriek 4.2).
Spanish: AUC: ↑ 22% Cmín: ↑ 37%
Dutch: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Eviplera, contiene 200 mg de emtricitabina, 25 mg de rilpivirina (como hidrocloruro) y 245 mg de tenofovir disoproxilo (como fumarato).
Dutch: Elke filmomhulde tablet Eviplera bevat 200 mg emtricitabine, 25 mg rilpivirine (als hydrochloride) en 245 mg tenofovirdisoproxil (als fumaraat).
Spanish: ANTIARRÍTMICOS Digoxina/Emtricitabina
Dutch: ANTIARITMICA Digoxine/Emtricitabine
Spanish: Tenofovir mostró actividad antiviral en cultivos celulares frente al VIH-1 subtipo A, B, C, D, E, F, G y O (con valores de CE50 de 0,5 a 2,2 µM) y actividad específica de cepa frente al VIH-2 (con valores de CE50 de 1,6 a 5,5 µM).
Dutch: Tenofovir liet een antivirale werking in celkweken zien tegen HIV-1-subtypen A, B, C, D, E, F, G en O (EC50-waarden varieerden van 0,5 tot 2,2 µM) en vertoonde stamspecifieke werking tegen HIV-2 (EC50-waarden varieerden van 1,6 tot 5,5 µM).
Spanish: • Rotura muscular, dolor muscular, debilidad muscular
Dutch: • afbraak van spierweefsel, spierpijn of spierzwakte
Spanish: INMUNOSUPRESORES Tacrolimus/Tenofovir disoproxilo/ Emtricitabina
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Tacrolimus/Tenofovirdisoproxil/Emtricitabine
Spanish: Otros fármacos antivirales Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg una vez al día)/ Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir disoproxilo (200 mg/25 mg/245 mg una vez al día)
Dutch: Andere antivirale middelen Ledipasvir/Sofosbuvir (eenmaal daags 90 mg/400 mg)/ Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovirdisoproxil (eenmaal daags 200 mg/25 mg/245 mg)
Spanish: • cualquier signo de inflamación o infección
Dutch: • verschijnselen van ontsteking of infectie
Spanish: Prospecto: información para el usuario Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo fumarato
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmomhulde tabletten emtricitabine/rilpivirine/tenofovirdisoproxil
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Eviplera No interrumpa el tratamiento con Eviplera sin hablar antes con su médico.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit middel Stop niet met het innemen van Eviplera zonder met uw arts te overleggen.
Spanish: Emtricitabina mostró actividad antiviral en cultivos celulares frente a los subtipos del VIH-1 A, B, C, D, E, F y G (con valores de CE50 de 0,007 a 0,075 µM) y presentó actividad específica de cepa frente al VIH-2 (con valores de CE50 de 0,007 a 1,5 µM).
Dutch: Emtricitabine liet een antivirale werking in celkweken zien tegen HIV-1-subtypen A, B, C, D, E, F en G (EC50-waarden varieerden van 0,007 tot 0,075 µM) en vertoonde stamspecifieke werking tegen HIV-2 (EC50-waarden varieerden van 0,007 tot 1,5 µM).
Spanish: En el grupo tratado con tenofovir disoproxilo la disminución de la DMO de la columna vertebral y los cambios en biomarcadores óseos desde el valor basal fueron significativamente mayores a las 144 semanas.
Dutch: Afname van de BMD van de wervelkolom en veranderingen in biomarkers voor de botten vanaf de uitgangswaarde waren op week 144 significant groter in de groep die met tenofovirdisoproxil werd behandeld.
Spanish: Otros ITINN No se recomienda la administración concomitante de Eviplera con otros ITINN.
Dutch: Andere NNRTI's Gelijktijdige toediening van Eviplera met andere NNRTI's wordt niet aanbevolen.
Spanish: Según el recuento de células CD4+ basal (x 106 células/l)
Dutch: Volgens aantal CD4+-cellen in de uitgangssituatie (x 106 cellen/l)
Spanish: Tiene que permanecer bajo supervisión de su médico mientras esté tomando Eviplera.
Dutch: U mag Eviplera enkel gebruiken onder toezicht van uw arts.
Spanish: INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES Omeprazol/Emtricitabina
Dutch: PROTONPOMPREMMERS Omeprazol/Emtricitabine
Spanish: No se debe administrar Eviplera de forma concomitante con rilpivirina hidrocloruro, a menos que sea necesario para el ajuste de la dosis con rifabutina (ver las secciones 4.2 y 4.5).
Dutch: Eviplera dient niet gelijktijdig toegediend te worden met rilpivirinehydrochloride, tenzij dit nodig is voor dosisaanpassing met rifabutine (zie rubrieken 4.2 en 4.5).
Spanish: Se ha observado que la administración concomitante de Eviplera con medicamentos inhibidores de la actividad de las enzimas CYP3A aumenta las concentraciones plasmáticas de rilpivirina.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Eviplera met geneesmiddelen die de enzymactiviteit van CYP3A remmen, bleek de plasmaconcentraties van rilpivirine te verhogen.
Spanish: En la Tabla 3 a continuación se muestran los resultados de resistencia, incluso la resistencia cruzada a otros ITINN, en pacientes que recibieron rilpivirina hidrocloruro en combinación con emtricitabina/tenofovir disoproxilo en los estudios de fase III (datos combinados de C209 y C215) y experimentaron fracaso virológico.
Dutch: Resistentie-resultaten, waaronder kruisresistentie tegen andere NNRTI's, bij patiënten die rilpivirinehydrochloride ontvingen in combinatie met emtricitabine/tenofovirdisoproxil in fase IIIonderzoeken (gepoolde gegevens van C209 en C215) en virologisch falen ondervonden, worden hieronder weergegeven in tabel 3.
Spanish: • problemas óseos
Dutch: • botproblemen
Spanish: reacción alérgica1
Dutch: allergische reactie1
Spanish: • Tenofovir disoproxilo, un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótidos (ITIANt).
Dutch: • Tenofovirdisoproxil, een nucleotide reverse transcriptase-remmer (NtRTI).
Spanish: Sildenafilo (50 mg dosis única)/ Rilpivirina1
Dutch: Sildenafil (eenmalige dosis van 50 mg)/Rilpivirine1
Spanish: No se ha investigado la farmacocinética de emtricitabina en pacientes con diferentes grados de insuficiencia hepática.
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine is niet onderzocht bij patiënten met leverinsufficiëntie in diverse gradaties.
Spanish: Cmáx: ↓ 14%
Dutch: Cmax: ↓ 14%
Spanish: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmáx: ↓ 23%
Dutch: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Spanish: Cuando vea que le queda poca cantidad de Eviplera, acuda a su médico o farmacéutico para que le proporcione más.
Dutch: Als u bijna door uw voorraad Eviplera heen bent, vul hem dan aan bij uw arts of apotheker.
Spanish: • Rigidez articular
Dutch: • stijfheid in de gewrichten
Spanish: AUC: ↑ 130% Cmín: ↑ 178% Cmáx: ↑ 79%
Dutch: AUC: ↑ 130% Cmin: ↑ 178% Cmax: ↑ 79%
Spanish: El perfil de las reacciones adversas de emtricitabina, rilpivirina hidrocloruro y tenofovir disoproxilo en los pacientes coinfectados por el VIH/VHB o el VIH/VHC fue similar al observado en los pacientes infectados por el VIH sin coinfección.
Dutch: HIV-patiënten met gelijktijdige HBV- of HCV-infectie Het bijwerkingenprofiel van emtricitabine, rilpivirinehydrochloride en tenofovirdisoproxil bij HIVpatiënten met gelijktijdige HBV- of HCV-infectie was gelijk aan het profiel dat waargenomen wordt bij HIV-patiënten zonder gelijktijdige HBV- of HCV-infectie.
Spanish: Pacientes coinfectados por el VIH/VHB o el VHC
Dutch: Percentage patiënten met gelijktijdige infectie met HBV/HCV
Spanish: La combinación de Eviplera y antagonistas de los receptores H2 se debe usar con especial precaución, ya que la administración concomitante puede causar una reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (disminución de la absorción, aumento del pH gástrico).
Dutch: De combinatie van Eviplera en H2-receptorantagonisten moet met bijzondere voorzichtigheid worden gebruikt omdat gelijktijdige toediening een aanzienlijke daling van de plasmaconcentraties van rilpivirine kan veroorzaken (verminderde absorptie, stijging van de pH in de maag).
Spanish: Lípidos
Dutch: Lipiden
Spanish: AUC: ↓ 80% Cmín: ↓ 89% Cmáx: ↓ 69%
Dutch: AUC: ↓ 80% Cmin: ↓ 89% Cmax: ↓ 69%
Spanish: Muy frecuentes: cefalea1, 2, 3, mareos1, 2, 3
Dutch: hoofdpijn1, 2, 3, duizeligheid1, 2, 3
Spanish: Antimicobacterianos Rifabutina/Emtricitabina
Dutch: Antimycobacteriële middelen Rifabutine/Emtricitabine
Spanish: Si olvidó tomar Eviplera
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Spanish: Luego tome la dosis siguiente de la forma habitual.
Dutch: Neem de tablet altijd met voedsel in. Neem de volgende dosis volgens uw normale schema.
Spanish: Atorvastatina/Tenofovir disoproxilo
Dutch: Atorvastatine/Tenofovir-disoproxil
Spanish: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo
Dutch: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmomhulde tabletten emtricitabine/rilpivirine/tenofovirdisoproxil
Spanish: Muy frecuentes: aumento del colesterol total (en ayunas)2, aumento del colesterol-LDL (en ayunas)2,
Dutch: verhoogd totaal cholesterolgehalte (nuchter)2, verhoogd LDL-cholesterolgehalte (nuchter)2, hypofosfatemie3, 5
Spanish: Poco frecuentes: rabdomiolisis3, 5, debilidad muscular3, 5
Dutch: rabdomyolyse3, 5, spierzwakte3, 5
Spanish: Simeprevir (150 mg una vez al día)/Rilpivirina (25 mg una vez al día)
Dutch: Simeprevir (150 mg eenmaal daags)/Rilpivirine (25 mg eenmaal daags)
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso de Eviplera en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Dutch: Daarom wordt Eviplera niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Spanish: Dos de los principios activos de Eviplera (tenofovir disoproxilo y emtricitabina) muestran cierta actividad contra el virus de la hepatitis B. Si tiene antecedentes de enfermedad hepática, o infección crónica por hepatitis B, su médico puede hacerle análisis de sangre para controlar la función hepática.
Dutch: Als u een leverziekte heeft of eerder heeft gehad, of een chronische hepatitis B-infectie, kan uw arts bloedonderzoek laten uitvoeren om uw leverfunctie te controleren.
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Dutch: (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 personen)
Spanish: hipertrigliceridemia1, 2, hiperglucemia1, disminución del apetito2 Poco frecuentes: hipopotasemia3, 5
Dutch: hypertriglyceridemie1, 2, hyperglykemie1, verminderde eetlust2
Spanish: Si vomita después de 4 horas de tomar Eviplera, no es necesario que tome otra dosis de Eviplera hasta la siguiente dosis pautada de forma regular.
Dutch: Wanneer een patiënt na meer dan 4 uur na het innemen van Eviplera overgeeft, hoeft hij/zij geen nieuwe dosis Eviplera meer in te nemen tot aan de volgende geplande dosis.
Spanish: • Rilpivirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósidos (ITINN).
Dutch: • Rilpivirine, een non-nucleoside reverse transcriptase-remmer (NNRTI).
Spanish: Ausencia de datos virológicos en la ventana de la semana 24
Dutch: Geen virologische gegevens in het week 24-venster Onderzoeksgeneesmiddel gestaakt vanwege bijwerking of overlijdend
Spanish: AUC: ↓ 25% Cmáx: ↓ 28% Cmín: ↓ 26%
Dutch: AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26%
Spanish: Simeprevir (150 mg una vez al día)/Tenofovir disoproxilo(245 mg una vez al día)
Dutch: Simeprevir (150 mg eenmaal daags)/ Tenofovirdisoproxil (245 mg eenmaal daags)
Spanish: Los datos en los estudios no clínicos de emtricitabina no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Spanish: No se ha estudiado rilpivirina hidrocloruro en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación C de CPT).
Dutch: Rilpivirinehydrochloride is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (CPT-score C).
Spanish: Etinilestradiol/Noretindrona/ Tenofovir disoproxilo
Dutch: Ethinylestradiol/Norethindrone/ Tenofovir-disoproxil
Spanish: Omeprazol (20 mg una vez al día)/ Rilpivirina1
Dutch: Omeprazol (eenmaal daags 20 mg)/Rilpivirine1
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con Eviplera
Dutch: Aanbeveling m.b.t. gelijktijdige toediening met Eviplera
Spanish: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg una vez al día)/ Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir disoproxilo (200 mg/25 mg/245 mg una vez al día)
Dutch: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg eenmaal daags)/ Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovirdisoproxil (200 mg/25 mg/245 mg eenmaal daags)
Spanish: Si vomita antes de que transcurran 4 horas tras haber tomado Eviplera, tome otro comprimido con alimentos.
Dutch: Als u binnen 4 uur na het innemen van Eviplera overgeeft, neem dan een nieuwe tablet met voedsel in.
Spanish: • Inflamación del riñón, aumento del volumen de orina y sensación de sed
Dutch: • nierontsteking, veel moeten plassen en dorst hebben
Spanish: • Emtricitabina, un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos (ITIAN).
Dutch: • Emtricitabine, een nucleoside reverse transcriptase-remmer (NRTI).
Spanish: Eviplera no se debe usar en combinación con inhibidores de la bomba de protones, ya que la administración concomitante es probable que cause una reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (disminución de la absorción, aumento del pH gástrico).
Dutch: Eviplera mag niet worden gebruikt in combinatie met protonpompremmers omdat gelijktijdige toediening waarschijnlijk een aanzienlijke daling van de plasmaconcentraties van rilpivirine veroorzaakt (verminderde absorptie, stijging van de pH in de maag).
Spanish: Rifabutina (300 mg una vez al día)/ Rilpivirina3
Dutch: Rifabutine (eenmaal daags 300 mg)/Rilpivirine3
Spanish: AUC: ↑ 52% Cmín: ↑ 74% Cmáx: ↑ 29%
Dutch: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
Spanish: AUC: ↓ 42% Cmín: ↓ 48% Cmáx: ↓ 31%
Dutch: AUC: ↓ 42% Cmin: ↓ 48% Cmax: ↓ 31%
Spanish: Cuando se estudiaron dosis supraterapéuticas de 75 mg una vez al día y 300 mg una vez al día de rilpivirina hidrocloruro en adultos sanos, las diferencias medias máximas sincronizadas con el tiempo (límite superior de confianza del 95%) en el intervalo QTcF con respecto al placebo tras la corrección para la situación basal fueron 10,7 (15,3) y 23,3 (28,4) ms, respectivamente.
Dutch: Wanneer supratherapeutische doses van eenmaal daags 75 mg en eenmaal daags 300 mg rilpivirinehydrochloride werden onderzocht bij gezonde volwassenen, waren de maximale gemiddelde in tijd overeenkomstige (hoogste waarde van het 95% betrouwbaarheidsinterval) verschillen in QTcFinterval ten opzichte van placebo na correctie voor de uitgangswaarde respectievelijk 10,7 (15,3) en 23,3 (28,4) ms. Steady-state toediening van rilpivirinehydrochloride eenmaal daags 75 mg en eenmaal daags 300 mg resulteerde in een gemiddelde Cmax die respectievelijk ongeveer 2,6 maal en 6,7 maal hoger lag dan de gemiddelde Cmax bij steady-state die werd waargenomen bij de aanbevolen dosis van eenmaal daags 25 mg rilpivirinehydrochloride.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por el VIH y/o exposición prolongada a la TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden HIV-infectie en/of langdurige blootstelling aan CART.
Spanish: AUC: ↓ 40% Cmín: ↓ 33% Cmáx: ↓ 40%
Dutch: AUC: ↓ 40% Cmin: ↓ 33% Cmax: ↓ 40%
Spanish: Tabla 5: Resultados virológicos del tratamiento aleatorizado de los estudios C209 y C215 (datos combinados para los pacientes tratados con rilpivirina hidrocloruro o efavirenz en combinación con emtricitabina/tenofovir disoproxilo) en la semana 48 (primario) y en la semana 96
Dutch: Tabel 5: Virologische resultaten van de gerandomiseerde behandeling van onderzoeken C209 en C215 (gepoolde gegevens voor patiënten die rilpivirinehydrochloride of efavirenz ontvingen in combinatie met emtricitabine/tenofovirdisoproxil) op week 48 (primair) en week 96
Spanish: AUC: ↑ 37% Cmáx: ↑ 34% Cmín: ↑ 29%
Dutch: AUC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
Spanish: AUC: ↑ 32% Cmáx: ↔ Cmín: ↑ 51%
Dutch: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Spanish: Cmín: NP
Dutch: Cmin: n.v.t.
Spanish: AUC: ↓ 24% Cmín: ↓ 66% Cmáx: ↔
Dutch: AUC: ↓ 24% Cmin: ↓ 66% Cmax: ↔
Spanish: AUC: ↔ Cmín: ↓ 11% Cmáx: ↔
Dutch: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Spanish: Por tanto, no se recomienda utilizar Eviplera en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Dutch: Daarom wordt Eviplera niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Spanish: AUC: ↔ Cmín: ↔ Cmáx: ↑ 17%
Dutch: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↑ 17%
Spanish: Eviplera no se debe usar en combinación con dexametasona sistémica (excepto en forma de dosis única), ya que la administración concomitante puede causar una reducción significativa dependiente de la dosis de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (inducción de las enzimas CYP3A).
Dutch: Eviplera dient niet te worden gebruikt in combinatie met systemisch dexamethason (behalve als éénmalige dosis) omdat gelijktijdige toediening een aanzienlijke dosisafhankelijke daling van de plasmaconcentraties van rilpivirine kan veroorzaken (inductie van CYP3A-enzymen).
Spanish: El uso concomitante de Eviplera con IP potenciados con ritonavir causa un aumento de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (inhibición de las enzimas CYP3A).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Eviplera met proteaseremmers versterkt met ritonavir veroorzaakt een stijging van de plasmaconcentraties van rilpivirine (remming van CYP3A-enzymen).
Spanish: AUC: ↓ 16% Cmín: ↓ 22% Cmáx: ↓ 14%
Dutch: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Spanish: La combinación de Eviplera con estos antibióticos macrólidos puede causar un aumento de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (inhibición de las enzimas CYP3A).
Dutch: De combinatie van Eviplera met deze macrolide antibiotica kan een stijging van de plasmaconcentraties van rilpivirine veroorzaken (remming van CYP3Aenzymen).
Spanish: AUC: ↔* Cmín: ↔* Cmáx: ↔*
Dutch: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Spanish: Mediana del aumento de CD4 desde la situación basal (x 106 células/l)
Dutch: Mediane stijging in aantal CD4+-cellen ten opzichte van uitgangswaarde (x 106 cellen/l)
Spanish: Atazanavir (300 mg una vez al día)/ Ritonavir (100 mg una vez al día)/ Tenofovir disoproxilo (245 mg una vez al día)
Dutch: Atazanavir (eenmaal daags 300 mg)/Ritonavir (eenmaal daags 100 mg)/ Tenofovir-disoproxil (eenmaal daags 245 mg)
Spanish: La combinación de Eviplera y antiácidos se debe usar con precaución, ya que la administración concomitante puede causar una reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (disminución de la absorción, aumento del pH gástrico).
Dutch: De combinatie van Eviplera en antacida moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt omdat gelijktijdige toediening een aanzienlijke daling van de plasmaconcentraties van rilpivirine kan veroorzaken (verminderde absorptie, stijging van de pH in de maag).
Spanish: Darunavir (300 mg una vez al día)/ Ritonavir (100 mg una vez al día)/ Tenofovir disoproxilo (245 mg una vez al día)
Dutch: Darunavir (eenmaal daags 300 mg)/Ritonavir (eenmaal daags 100 mg)/Tenofovir-disoproxil (eenmaal daags 245 mg)
Spanish: Sofosbuvir (400 mg una vez al día)/ Rilpivirina (25 mg una vez al día)
Dutch: Sofosbuvir (eenmaal daags 400 mg)/Rilpivirine (eenmaal daags 25 mg)
Spanish: AUC: ↔ Cmín: ↔ Cmáx: ↓ 9%
Dutch: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↓ 9%
Spanish: AUC: ↔ Cmín: ↑ 26% Cmáx: ↔
Dutch: AUC: ↔ Cmin: ↑ 26% Cmax: ↔
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces con los medicamentos para el VIH por sí mismos.
Dutch: In het geval van een stijging van de lipidewaarden in uw bloed kan het soms worden veroorzaakt door de HIV-middelen zelf.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Eviplera el 28 de noviembre de 2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 november 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Eviplera verleend.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten.