FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά την πάθηση αυτή, μέρη του οστίτη ιστού νεκρώνονται λόγω ανεπαρκούς αιμάτωσης.
Norwegian Bokmål: Ved denne tilstanden dør deler av benvevet på grunn av redusert blodtilførsel til benet.
Greek: Παιδιά (βάρους μικρότερου των 25 kg):
Norwegian Bokmål: Barn (som veier mindre enn 25 kg):
Greek: Επιπλέον, το Epivir δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με οποιαδήποτε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν λαμιβουδίνη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Epivir skal heller ikke tas sammen med noen andre legemidler som inneholder lamivudin (se pkt.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Epivir Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Epivir Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Greek: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460), γλυκολικό νατριούχο άμυλο, στεατικό μαγνήσιο
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Natriumstivelseglykolat Magnesiumstearat
Greek: Πώς να πάρετε το Epivir
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Epivir
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές: Αίσθημα κόπωσης, αδιαθεσία, πυρετός
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet Vanlige: Tretthet, utilpasshet, feber
Greek: Η συνήθης δόση του Epivir είναι 0,5 mL/kg (5 mg/kg) δύο φορές την ημέρα (αφήνοντας να μεσολαβήσουν περίπου 12 ώρες μεταξύ των δόσεων) ή 1 mL/kg (10 mg/kg) μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Vanlig daglig dose av Epivir er 0.5. ml/kg (5 mg/kg) to ganger daglig (med omtrent 12 timers mellomrom), eller 1 ml/kg (10 mg/kg) én gang daglig.
Greek: Ανήκει σε μία ομάδα αντιρετροϊικών φαρμάκων, που ονομάζονται νουκλεοσιδικά ανάλογα, αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI).
Norwegian Bokmål: Epivir tilhører en gruppe antiretrovirale legemidler som kalles nukleosidanaloge reverstranskriptasehemmere (NRTIer).
Greek: Βάση στοιχείων από μία μελέτη σε υγιείς εθελοντές σε θεραπευτική δοσολογία 150 mg δύο φορές την ημέρα, η μέση (CV) Cmax και Cmin της λαμιβουδίνης στο πλάσμα σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι 1,2 µg/ml (24%) και 0,09 µg/ml (27%) αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Basert på data derivert fra en studie med friske frivillige, ved terapeutisk dose på 150 mg to ganger daglig, er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax og Cmin av lamivudin i plasma henholdsvis 1,2 µg/ml (24 %) og 0,09 µg/ml (27 %).
Greek: Η σύγχρονη χορήγηση κοτριμοξαζόλης με λαμιβουδίνη σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά.
Norwegian Bokmål: Administrering av trimetoprim-sulfa sammen med lamivudin til pasienter med nedsatt nyrefunksjon må vurderes nøye.
Greek: Όπως οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατίθενται παρακάτω για το Epivir, έτσι μπορούν να αναπτυχθούν και άλλες καταστάσεις κατά τη συνδυασμένη θεραπεία για HIV.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene av Epivir som er nevnt nedenfor kan andre tilstander utvikles under kombinasjonsbehandling for HIV.
Greek: Η συνήθης δόση του Epivir είναι 225 mg την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose av Epivir er 225 mg daglig.
Greek: Ορισμένα άτομα που λαμβάνουν Epivir ή άλλες συνδυασμένες θεραπείες για HIV διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar Epivir eller andre kombinasjonsbehandlinger for HIV har større risiko for å oppleve alvorlige bivirkninger.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger Disse kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer:
Greek: Σύνδρομο Ανοσολογικής Αποκατάστασης : Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Greek: Το δραστικό συστατικό του Epivir είναι η λαμιβουδίνη.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Epivir er lamivudin.
Greek: 5 mg/kg δύο φορές την ημέρα
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg to ganger daglig
Greek: Κουτιά που περιέχουν 240 ml λαμιβουδίνης 10 mg/ml σε λευκή φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), με σύστημα ασφαλείας για τα παιδιά.
Norwegian Bokmål: Kartongene inneholder 240 ml oppløsning i en hvit plastflaske (HDPE) med barnesikret lokk.
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές (όπως η νόσος Graves και η αυτοάνοση ηπατίτιδα) έχουν επίσης αναφερθεί στα πλαίσια συνδρόμου ανοσολογικής αποκατάστασης.
Norwegian Bokmål: Graves sykdom og autoimmun hepatitt) er også rapportert å forekomme i den immune reaktiveringsfasen.
Greek: Μία φορά την ημέρα HIV-1 RNA στο πλάσμα <80 c/ml: n/N (%)
Norwegian Bokmål: Én gang daglig Plasma HIV-1 RNA <80 k/ml: n/N (%)
Greek: Μετά τη χορήγηση από το στόμα, ο μέσος χρόνος (tmax) για τις ανώτατες πυκνότητες στον ορό
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er gjennomsnittlig tid (tmax) til maksimal serumkonsentrasjon (Cmax) omtrent en time.
Greek: Η ζιδοβουδίνη δεν έχει επίδραση στη φαρμακοκινητική της λαμιβουδίνης (βλέπε παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Zidovudin har ingen innvirkning på farmakokinetikken til lamivudin (se pkt.
Greek: Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 10 mg λαμιβουδίνης
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur inneholder 10 mg lamivudin
Greek: Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 10 mg λαμιβουδίνης.
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur inneholder 10 mg lamivudin.
Greek: 1.206 παιδιατρικοί ασθενείς με λοίμωξη από HIV ηλικίας 3 μηνών έως 17 ετών εντάχθηκαν στη Μελέτη ARROW (COL105677), από τους οποίους 669 έλαβαν αβακαβίρη και λαμιβουδίνη μία ή δύο φορές την ημέρα (βλέπε παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: 1206 HIV-infiserte pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 17 år ble inkludert i ARROW-studien (COL105677).
Greek: 300 mg (30 ml) ή
Norwegian Bokmål: 300 mg (30 ml)
Greek: • γενική αίσθηση αδιαθεσίας
Norwegian Bokmål: • generell sykdomsfølelse
Greek: Κατά τη μετάβαση πίσω σε σχήμα δις ημερησίως χορήγησης, οι ασθενείς θα πρέπει να λάβουν τη συνιστώμενη δόση από το σχήμα της δις ημερησίως χορήγησης περίπου 24 ώρες μετά την τελευταία δόση από το σχήμα της άπαξ ημερησίως χορήγησης.
Norwegian Bokmål: Ved endring tilbake til et to ganger daglig doseringsregime, skal pasientene ta den anbefalte to ganger daglig dosen ca. 24 timer etter den siste èn gang daglig dosen.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που παίρνουν φάρμακα για τη λοίμωξη με HIV εμφανίζουν άλλες παθήσεις, ενδεχομένως σοβαρές.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar legemidler mot HIV-infeksjon utvikler andre tilstander, som kan være alvorlige.
Greek: Όπου είναι εφικτό, στα παιδιά θα πρέπει να προτιμάται η χρήση σχήματος με δισκία.
Norwegian Bokmål: Behandling i tablettform bør helst benyttes når det er mulig hos barn.
Greek: Οστεονέκρωση: Παρότι η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική, αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και /ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας (CART) (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
Norwegian Bokmål: Osteonekrose: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Greek: Πυρήνας του δισκίου: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, γλυκολικό νατριούχο άμυλο (χωρίς γλουτένιο), στεαρικό μαγνήσιο
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat (glutenfritt), magnesiumstearat.
Greek: HIV-1 RNA στο πλάσμα <80 c/ml Διαφορά κινδύνου (μία φορά την ημέρα-δύο φορές την ημέρα)
Norwegian Bokmål: Plasma HIV-1 RNA <80 kopier/ml Risiko forskjell (en gang daglig-to ganger
Greek: Τo Epivir ενδείκνυται ως μέρος των συνδυασμών αντιρετροϊκής θεραπείας, για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον Ιό της Ανοσολογικής Ανεπάρκειας του Ανθρώπου (HIV) σε ενήλικες και παιδιά.
Norwegian Bokmål: Epivir er indisert som en del av antiretroviral kombinasjonsbehandling for behandling av voksne og barn infisert av humant immunsviktvirus (HIV).
Greek: Παιδιά ηλικίας ενός έτους και άνω: Η συνιστώμενη δόση είναι 0,5 mL/kg (5 mg/kg) δύο φορές την ημέρα ή 1 mL/kg (10 mg/kg) μία φορά την ημέρα (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Norwegian Bokmål: Barn fra 1 år: Anbefalt dosering er 0.5 ml/kg (5 mg/kg) to ganger daglig, eller 1 ml/kg (10 mg/kg )èn gang daglig (se pkt.
Greek: Το Epivir διατίθεται επίσης σε μορφή δισκίων για ασθενείς που ζυγίζουν τουλάχιστον 14 kg (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Epivir er også tilgjengelig som tabletter for pasienter som veier minst 14 kg (se pkt.
Greek: Επικάλυψη του δισκίου: υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου, οξείδιο σιδήρου μαύρο (E172), πολυαιθυλενογλυκόλη, πολυσορβικό 80
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Hypromellose, titandioksid, svart jernoksid (E172), makrogol, polysorbat 80.
Greek: • ηπατικές διαταραχές, όπως ίκτερος, διογκωμένο ήπαρ ή λιπώδες ήπαρ, φλεγμονή (ηπατίτιδα).
Norwegian Bokmål: • leversykdommer, slik som gulsott, forstørret lever eller fettlever, betennelse (hepatitt)
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που μπορεί να εντοπιστούν στις εξετάσεις αίματος είναι:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan avdekkes i blodprøver er:
Greek: Η χορήγηση των δισκίων Epivir είναι βιοϊσοδύναμη με τη χορήγηση του πόσιμου διαλύματος Epivir αναφορικά με την AUC∞ και τη Cmax στους ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Administrering av Epivir tabletter er bioekvivalent med Epivir mikstur med tanke på AUC∞ og Cmax hos voksne.
Greek: Το Epivir δεν συνιστάται για μονοθεραπεία.
Norwegian Bokmål: Epivir anbefales ikke brukt som monoterapi.
Greek: Η λαμιβουδίνη αποβάλλεται κυρίως με νεφρική κάθαρση αναλλοίωτη.
Norwegian Bokmål: Lamivudin utskilles hovedsakelig i uforandret form via nyrene.
Greek: Ενώ παίρνετε θεραπεία για HIV, μπορεί να είναι δύσκολο να εντοπιστεί εάν ένα σύμπτωμα αποτελεί ανεπιθύμητη ενέργεια του Epivir ή άλλων φαρμάκων που παίρνετε ή είναι αποτέλεσμα της ίδιας της νόσου του HIV. Επομένως, είναι πολύ σημαντικό να ενημερώνετε το γιατρό σας για οποιεσδήποτε μεταβολές στην κατάσταση της υγείας σας.
Norwegian Bokmål: Når du behandles for HIV kan det være vanskelig å fastslå om et symptom er en bivirkning av Epivir eller andre legemidler du tar samtidig, eller en effekt av HIV sykdommen i seg selv.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, η λαμιβουδίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε παρόμοιες συγκεντρώσεις με εκείνες του ορού.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon ble lamivudin utskilt i morsmelk i samme konsentrasjoner som de som er funnet i serum.
Greek: Τα δισκία περιέχουν ακόμη τα παρακάτω υπόλοιπα συστατικά:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Greek: Ενήλικες, έφηβοι και παιδιά βάρους τουλάχιστον 25 kg:
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og barn som veier minst 25 kg:
Greek: Είναι λευκά, σχήματος διαμαντιού, διχοτομούμενα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και φέρουν τον κωδικό "GXCJ7" και στις δύο πλευρές.
Norwegian Bokmål: De er hvite, diamantformede, filmdrasjerte tabletter med delestrek, og er merket med koden "GX CJ7" på begge sidene.
Greek: Να καταπίνετε τα δισκία με νερό.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges med litt vann.
Greek: 25 mg (2,5 ml) μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: 25 mg (2,5 ml) én gang daglig
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Συχνές: Βήχας, ρινικά συμπτώματα
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige: Hoste, nesesymptomer
Greek: Όπου είναι δυνατόν, να αποφεύγεται η μακροχρόνια συγχορήγηση του Epivir με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν σορβιτόλη ή άλλες πολυαλκοόλες οσμωτικής δράσης ή μονοσακχαριδικές αλκοόλες (π.χ., ξυλιτόλη, μαννιτόλη, λακτιτόλη, μαλτιτόλη).
Norwegian Bokmål: Unngå langvarig bruk av Epivir samtidig med legemidler som inneholder sorbitol eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosakkaridalkoholer (for eksempel xylitol, mannitol, laktitol, maltitol) når det er mulig.
Greek: 300 mg μία φορά την ημέρα ή
Norwegian Bokmål: 300 mg èn gang daglig eller
Greek: Συχνές: Ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος ή κράμπες, διάρροια Σπάνιες: Παγκρεατίτιδα, αυξήσεις της αμυλάσης του ορού
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kvalme, oppkast, magesmerter eller kramper, diaré Sjeldne: Pankreatitt, økning i serumamylase
Greek: 100 mg (10 ml) μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: 100 mg (10 ml) én gang daglig
Greek: Εάν πάρετε κατά λάθος μεγαλύτερη δόση από την κανονική, ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας ή απευθυνθείτε στο πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών ενός νοσοκομείου για περαιτέρω συστάσεις.
Norwegian Bokmål: Du bør allikevel kontakte legen din, apotek eller nærmeste legevakt for mer informasjon.
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Greek: Εμφάνιση του Epivir και περιεχόμενο της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan Epivir ser ut og innholdet i pakningen:
Greek: Παιδιά βάρους τουλάχιστον 20 kg και μικρότερου των 25 kg:
Norwegian Bokmål: Barn som veier minst 20 kg og mindre enn 25 kg:
Greek: Επικάλυψη του δισκίου: υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου, πολυαιθυλενογλυκόλη, πολυσορβικό 80
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Hypromellose, titandioksid, makrogol, polysorbat 80.
Greek: Υπάρχουν αναφορές δυσλειτουργίας των μιτοχονδρίων σε βρέφη που εκτέθηκαν ενδομήτρια και/ή μετά την γέννηση σε νουκλεοσιδικά ανάλογα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om mitokondriell dysfunksjon hos spedbarn eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger (se pkt.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Greek: Δυσλειτουργία των μιτοχονδρίων: Τα νουκλεοσιδικά και νουκλεοτιδικά ανάλογα έχουν δείξει in vitro και in vivo ότι προκαλούν ποικίλου βαθμού βλάβη των μιτοχονδρίων.
Norwegian Bokmål: Nukleosid-og nukleotidanaloger har vist in vitro og in vivo å forårsake en varierende grad av mitokondriell skade.
Greek: Η δόση αυτή μπορεί να ληφθεί είτε ως 15 ml (150 mg) δύο φορές την ημέρα (αφήνοντας να μεσολαβήσουν περίπου 12 ώρες μεταξύ των δόσεων), ή ως 30 ml (300 mg) μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas som enten 15 ml (150 mg) to ganger daglig (med omtrent 12 timers mellomrom), eller som 30 ml (300 mg) én gang daglig.
Greek: Υπρομελλόζη (Ε464), διοξείδιο τιτανίου (Ε171), οξείδιο του σιδήρου μαύρο (E172), πολυαιθυλενογλυκόλη, πολυσορβικό 80
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Svart jernoksid (E172) Makrogol
Greek: Λευκά, σε σχήμα διαμαντιού διχοτομούμενα δισκία που φέρουν ανάγλυφα και στις δύο πλευρές την ένδειξη «GX CJ7».
Norwegian Bokmål: Hvite, diamantformede tabletter med delestrek som er merket med "GX CJ7" på begge sidene.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Epivir 300 mg διατίθενται σε λευκά φιαλίδια πολυαιθυλενίου ή σε blister των 30 δισκίων.
Norwegian Bokmål: Epivir 300 mg filmdrasjerte tabletter leveres i hvite polyetylen plastbokser eller i blisterpakninger som inneholder 30 tabletter.
Greek: Με βάση αυτά τα δεδομένα, δεν είναι απαραίτητη η ρύθμιση της δοσολογίας σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, εκτός εάν συνοδεύεται από νεφρική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene er det ikke nødvendig med dosejusteringer hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon med mindre pasienten også har nedsatt nyrefunksjon.
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Συχνές: Αρθραλγία, μυϊκές ανωμαλίες Σπάνιες: Ραβδομυόλυση
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige: Artralgi, muskelsykdommer Sjeldne: Rhabdomyolyse
Greek: 150 mg (15 ml) δύο φορές την ημέρα.
Norwegian Bokmål: 150 mg (15 ml) to ganger daglig
Greek: 100 mg μία φορά την ημέρα
Norwegian Bokmål: 100 mg én gang daglig
Greek: ΚΟΥΤΙ ΦΙΑΛΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR MIKSTURFLASKE
Greek: Το δισκίο των 300 mg είναι κατάλληλο μόνο για το σχήμα άπαξ ημερησίως.
Norwegian Bokmål: 300 mg tabletten passer bare ved doseringer en gang daglig.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Epivir είναι 300 mg την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Epivir er 300 mg daglig.
Greek: 1,6 mg/kg μία φορά την ημέρα
Norwegian Bokmål: 1,6 mg/kg én gang daglig
Greek: Σπρώξτε τον πλαστικό προσαρμογέα στο στόμιο του φιαλιδίου.
Norwegian Bokmål: Trykk plastadapteret mot flaskehalsen.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30°C
Greek: 0,9 mg/kg μία φορά την ημέρα
Norwegian Bokmål: 0,9 mg/kg én gang daglig
Greek: Η συνδυαστική θεραπεία που συμπεριλαμβάνει Epivir μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη άλλων καταστάσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με HIV.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger ved kombinasjonsbehandling for HIV Kombinasjonsbehandling der Epivir er inkludert kan forårsake utvikling av andre tilstander under HIV-behandling.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές: Εξάνθημα αλωπεκία Σπάνιες: Αγγειοοίδημα
Norwegian Bokmål: Hud -og underhudssykdommer Vanlige: Utslett, alopeci Sjeldne: Angioødem
Greek: 10 mg/kg μία φορά την ημέρα ή
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg én gang daglig eller
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Όχι συχνές: Ουδετεροπενία και αναιμία (αμφότερες περιστασιακά σοβαρές) θρομβοπενία Πολύ σπάνιες: Αμιγής απλασία ερυθράς σειράς
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Nøytropeni og anemi (begge i noen tilfeller alvorlig), trombocytopeni Svært sjeldne: Aplasi av røde blodlegemer
Greek: Η συνήθης δόση του Epivir είναι 150 mg την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose av Epivir er 150 mg daglig.
Greek: 25 mg μία φορά την ημέρα
Norwegian Bokmål: 25 mg én gang daglig
Greek: Γκρι, σε σχήμα διαμαντιού δισκία που φέρουν ανάγλυφα στη μία πλευρά την ένδειξη «GX EJ7».
Norwegian Bokmål: Grå, diamantformede tabletter som er merket med "GX EJ7" på den ene siden.
Greek: Το τριφωσφορικό άλας έχει εκλεκτική ανασταλτική δράση έναντι της αναδίπλωσης του HIV-1 και HIV-2 in vitro.
Norwegian Bokmål: Trifosfaten har selektiv hemmende effekt på HIV-1 og HIV-2 replikasjon in vitro; den er også aktiv mot zidovudin-resistente kliniske isolater av HIV.
Greek: Εάν εσείς ή το παιδί σας έχει νεφρολογικό πρόβλημα, η δόση μπορεί να αλλάξει.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet ditt har en nyresykdom er det mulig dosen bør endres.
Greek: 5 mg/kg μία φορά την ημέρα
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg én gang daglig
Greek: Εάν έχετε νεφρολογικό πρόβλημα, η δόση σας μπορεί να αλλάξει.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en nyresykdom er det mulig dosen bør endres.
Greek: Ωστόσο η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων παραμένει αδιευκρίνιστη.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av slike funn er allikevel ikke godt definert.
Greek: Epivir 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Φιαλίδια HDPE, με σύστημα ασφαλείας για τα παιδιά, ή blister από PVC/αλουμίνιο, που η το καθένα περιέχει 60 δισκία.
Norwegian Bokmål: Barnesikret HDPE plastbokser eller PVC/aluminiumfolie blisterpakker som hver inneholder 60 tabletter.
Greek: Ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή σας δημιουργεί πρόβλημα, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige eller plagsomme, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Greek: 50 mg (5 ml) μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: 50 mg (5 ml) én gang daglig
Greek: H δόση αυτή μπορεί να χορηγηθεί είτε 150 mg (15 ml) δύο φορές την ημέρα ή 300 mg (30 ml) μία φορά την ημέρα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan gis som enten 150 mg (15 ml) to ganger daglig eller 300 mg (30 ml) en gang daglig (se pkt.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Greek: Η δόση αυτή μπορεί να ληφθεί είτε ως ένα δισκίο των 150 mg δύο φορές την ημέρα (αφήνοντας να μεσολαβήσουν περίπου 12 ώρες μεταξύ των δόσεων), ή ως δύο δισκία των 150 mg μία φορά την ημέρα με βάση τη συμβουλή του γιατρού σας.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas enten som en 150 mg tablett to ganger daglig (med omtrent 12 timers mellomrom), eller som to 150 mg tabletter én gang daglig slik legen har bestemt.
Greek: Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre
Greek: Αυτό δεν χρειάζεται ρύθμιση της δοσολογίας εκτός αν ο ασθενής έχει επίσης νεφρική ανεπάρκεια (βλέπε παραγράφους 4.5 και 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette krever ikke dosejustering med mindre pasienten også har nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Greek: Epivir 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Φιαλίδια HDPE, με σύστημα ασφαλείας για τα παιδιά, ή blister από PVC/αλουμίνιο, που η το καθένα περιέχει 30 δισκία.
Norwegian Bokmål: Barnesikret HDPE plastbokser eller PVC/aluminiumfolie blisterpakker som hver inneholder 30 tabletter.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα:
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på viktige symptomer:
Greek: Στα νεογνά ηλικίας μίας εβδομάδας, η κάθαρση της λαμιβουδίνης από του στόματος ήταν μειωμένη σε σχέση με τα μεγαλύτερα παιδιά και αυτό οφείλεται στην ανώριμη νεφρική λειτουργία και στην μεταβλητή απορρόφηση.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede farmakokinetikkdata for pasienter under tre måneders alder. Hos en uke gamle nyfødte var lamivudin oral clearance redusert når det ble sammenlignet med pediatriske pasienter og dette skyldes sannsynligvis umoden nyrefunksjon og variabel absorpsjon.
Greek: Όποτε είναι εφικτό, στα παιδιά θα πρέπει να προτιμάται η χρήση του Epivir στη φαρμακοτεχνική μορφή του δισκίου.
Norwegian Bokmål: Hos barn bør Epivir tabletter fortrinnsvis benyttes når det er mulig.
Greek: Υπρομελλόζη (Ε464), διοξείδιο τιτανίου (Ε171), πολυαιθυλενογλυκόλη 400, πολυσορβικό 80
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Makrogol
Greek: 150 mg (15 ml) μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: 150 mg (15 ml) én gang daglig
Greek: • εξάνθημα
Norwegian Bokmål: • hodepine
Greek: • Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για το Epoetin alfa HEXAL που να καθορίζουν το μέγεθος του όποιου αυξημένου κινδύνου ανοσογονικότητας με την υποδόρια χρήση.
Norwegian Bokmål: • Det finnes utilstrekkelige data om Epoetin alfa HEXAL for å vite hvor stor den økte risikoen for immunogenisitet er ved subkutan bruk.
Greek: Να χρησιμοποιείτε τη σύριγγα εντός 3 ημερών από την απομάκρυνσή της από το ψυγείο.
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyten innen tre dager etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Greek: 25, D-83607 Holzkirchen, Γερμανία
Norwegian Bokmål: 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland
Greek: • Μπορείτε να βγάλετε το Epoetin alfa HEXAL έξω από το ψυγείο και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (έως 25°C) για χρονικό διάστημα μέχρι 3 ημερών.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Epoetin alfa HEXAL ut av kjøleskapet og oppbevare det ved romtemperatur (ved opptil 25°C) i maksimalt 3 dager.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: D-83607 Holzkirchen
Norwegian Bokmål: D-83607 Holzkirchen Tyskland