FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tavanic Infusionslösung ist nur zur langsamen intravenösen Infusion vorgesehen und wird einmal oder zweimal täglich angewendet.
Czech: je určen pouze pro pomalou intravenózní infuzi, která se podává jednou nebo dvakrát denně.
German: Die Infusionsdauer für 250 mg Levofloxacin muss mindestens 30 Minuten und für 500 mg Levofloxacin mindestens 60 Minuten betragen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Czech: Doba trvání infuze pro 250 mg levofloxacinu musí být alespoň 30 minut, pro 500 mg levofloxacinu alespoň 60 minut (viz bod 4.4).
German: Fragen Sie das medizinische Fachpersonal oder der Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
German: • Reaktionen an der Infusionsstelle,
Czech: • Reakce na vpich při infuzi
German: • Porphyrieanfälle bei Patienten, die bereits an einer Porphyrie leiden (eine sehr seltene
Czech: • Tzv. porfyrická ataka u pacientů trpících porfyrií (velmi vzácné metabolické onemocnění)
German: Ein Steady State wird innerhalb von 48 Stunden erreicht bei einer Dosierung von 500 mg 1- bis 2-mal täglich.
Czech: Koncentrace v ustáleném stavu je dosaženo během 48 hodin po podání dávky 500 mg jednou nebo dvakrát denně.
German: • Fieber, Halsschmerzen und allgemeines, anhaltendes Krankheitsgefühl.
Czech: • Horečka, bolest v krku a celkový pocit špatného zdraví, který přetrvává.
German: Hypertonie)
Czech: (hyperhidróza)
German: • Neigung zu Blutergüssen und Blutungen, aufgrund eines Abfalls der Zahl der Blutplättchen
Czech: • Vznik modřin a větší náchylnost ke krvácení v důsledku sníženého počtu krevních destiček
German: Bei bekannter oder vermuteter MRSA-Infektion wird Levofloxacin daher nicht für die Behandlung empfohlen, es sei denn, die Laborergebnisse bestätigen eine Empfindlichkeit des Erregers gegen Levofloxacin (und üblicherweise für die Behandlung von MRSA empfohlene Antibiotika werden als nicht indiziert erachtet).
Czech: Proto se doporučuje nepoužívat levofloxacin u infekcí MRSA nebo při podezření na MRSA, nejsou-li k dispozici laboratorní výsledky prokazující citlivost patogenního organismu na levofloxacin (a běžně doporučovaná antibiotika jsou pro léčbu MRSA infekcí považována za nevhodná).
German: Die Penetration von Levofloxacin in die Cerebrospinalflüssigkeit dagegen ist gering.
Czech: Penetrace levofloxacinu do mozkomíšního moku je však nepatrná.
German: • Änderungen der Geruchswahrnehmung, Verlust des Geruchs- oder Geschmackssinnes (Parosmie, Anosmie, Ageusie),
Czech: • Změny vnímání čichových vjemů, ztráta čichu nebo chuti (parosmie, anosmie, ageusie)
German: Diese Arzneimittel ist zum Einmalgebrauch bestimmt.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému podání.
German: Positive Ergebnisse müssen gegebenenfalls durch spezifischere Methoden bestätigt werden.
Czech: Pozitivní screening na opiáty má být ověřen specifičtější metodou.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie die Behandlung abbrechen und ihren Arzt konsultieren sollen, wenn sich Anzeichen und Symptome einer Lebererkrankung entwickeln wie z. B. Appetitlosigkeit, Gelbsucht, Dunkelfärbung des Urins, Juckreiz und Druckschmerz im Bauch.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, aby ukončili léčbu a kontaktovali svého lékaře, pokud zaznamenají známky a příznaky onemocnění jater, např. anorexii, žloutenku, tmavou moč, svědění nebo citlivost v oblasti břicha.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen liegt ungefähr bei 100 l nach einzelner und wiederholter Gabe von 500 mg Levofloxacin und zeigt eine hohe Verteilung in die Körpergewebe an.
Czech: Průměrný distribuční objem levofloxacinu je přibližně 100 l po jednorázové i opakované dávce 500 mg, což naznačuje širokou distribuci do tělních tkání.
German: Deshalb sollten Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin, bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2 „Ältere Patienten", 4.5, 4.8 und 4.9).
Czech: Proto je u těchto populací zapotřebí zvýšené opatrnosti při podávání fluorochinolonů včetně levofloxacinu (viz bod 4.2 Starší pacienti, a body 4.5, 4.8 a 4.9).
German: Hämodialyse, einschließlich Peritonealdialyse und CAPD, können Levofloxacin nicht wirksam eliminieren.
Czech: Hemodialýza, včetně peritoneální a CAPD, není k odstranění levofloxacinu z těla účinná.
German: Bei Auftreten konvulsiver Krämpfe (siehe Abschnitt 4.8) sollte die Behandlung mit Levofloxacin abgebrochen werden.
Czech: V případě konvulzivních záchvatů (viz bod 4.8) má být léčba levofloxacinem ukončena.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht erhalten, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud se Vás týká cokoli výše uvedeného.
German: Eine pharmakokinetische Studie zeigte, dass Levofloxacin keinen Effekt auf die Pharmakokinetik von Theophyllin (ein Test-Substrat für CYP1A2) ausübt; ein Hinweis, dass Levofloxacin kein CYP1A2Inhibitor ist.
Czech: Ve farmakokinetické interakční studii levofloxacin neovlivňoval farmakokinetiku theofylinu (který je substrátem CYP1A2), což značí, že levofloxacin není inhibitorem CYP1A2.
German: • übertriebene Immunantwort (Hypersensitivität),
Czech: • Přemrštěná imunitní odpověď (hypersenzitivita)
German: Packungen mit 1 und 5 Flaschen.
Czech: Balení po 1 nebo 5 lahvích.
German: • Abfall der Zahl der roten Blutkörperchen (Anämie): aufgrund einer Schädigung der roten Blutkörperchen kann die Haut blass oder gelb werden, Abfall der Zahl aller Arten von Blutzellen (Panzytopenie),
Czech: • Snížení počtu červených krvinek (anémie): může se projevit bledostí nebo zežloutnutím kůže v důsledku poškození červených krvinek; pokles počtu všech typů krevních buněk (pancytopenie)
German: Patienten mit Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenasemangel
Czech: Pacienti s deficiencí G-6-fosfát dehydrogenázy
German: Angstzustände, Verwirrtheit, Nervosität psychotische Reaktionen (mit z. B. Halluzinationen, Paranoia),
Czech: Psychotické reakce (např. s halucinacemi, paranoiou)
German: Tavanic Infusionslösung eignet sich zur Behandlung von Infektionen:
Czech: Infuzní roztok Tavanic se používá k léčbě:
German: Es wurde eine Kreuzresistenz zwischen Levofloxacin und anderen Fluorchinolonen beobachtet.
Czech: Zkřížená rezistence je pozorována i mezi levofloxacinem a ostatními fluorochinolony.
German: Theophyllin, Fenbufen oder vergleichbare nichtsteroidale Antiphlogistika
Czech: Theofylin, fenbufen a podobná nesteroidní antiflogistika
German: Aerobe gramnegative Bakterien Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Czech: Aerobní gramnegativní bakterie Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
German: • wenn Sie einmal Sehnenbeschwerden, wie zum Beispiel eine Sehnenentzündung, hatten, die mit einer Behandlung mit einem Chinolon-Antibiotikum zusammenhing.
Czech: • pokud u seVás někdy objevily potíže se šlachami, jako je zánět šlach (tendinitida) v souvislosti s léčbou chinolonovými antibiotiky.
German: Bei Verdacht auf eine Sehnenentzündung muss die Behandlung mit Levofloxacin sofort beendet und die betroffene Sehne entsprechend behandelt werden (z. B. Immobilisation) (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Czech: V případě podezření na tendinitidu je nutno podávání levofloxacinu okamžitě zastavit a zahájit příslušnou léčbu postižené šlachy (např. její imobilizací) (viz body 4.3 a 4.8).
German: • bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin oder andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
Czech: • u pacientů přecitlivělých na levofloxacin, jiné chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6,
German: Wenn Sie Sehstörungen oder irgendwelche anderen Augenbeschwerden unter Tavanic bemerken, müssen Sie unverzüglich einen Augenarzt um Rat fragen.
Czech: Pokud zaznamenáte zhoršení zraku nebo máte během léčby přípravkem Tavanic jakýkoli jiný pocit poruchy zraku, okamžitě se obraťte na specializovaného očního lékaře.
German: Wenn Patienten Symptome einer Neuropathie entwickeln, sollte Levofloxacin abgesetzt werden, um der Entwicklung eines irreversiblen Schadens vorzubeugen.
Czech: Pokud se u pacienta vyskytnou příznaky neuropatie, má být léčba levofloxacinem ukončena, aby se předešlo vzniku ireverzibilních změn.
German: 500 mg ein- oder zweimal täglich
Czech: 500 mg jednou nebo dvakrát denně
German: • wenn Sie allergisch gegen Levofloxacin, eines der anderen Chinolon-Antibiotika wie z. B. Moxifloxacin, Ciprofloxacin oder Ofloxacin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na levofloxacin, jiná chinolonová antibiotika, jako je moxifloxacin, ciprofloxacin nebo ofloxacin nebo na kteroukoli další složku přípravku Tavanic
German: Die Pharmakokinetik bei Niereninsuffizienz nach einer Einzeldosis von 500 mg:
Czech: Farmakokinetika u poruchy funkce ledvin po jednorázovém podání dávky 500 mg p.o.:
German: Wirkungen von Tavanic auf andere Arzneimittel
Czech: Účinky přípravku Tavanic na jiné léčivé přípravky
German: Wegen möglicher Erhöhung der Gerinnungswerte (PT/INR) und/oder Blutungen bei Patienten, die mit Levofloxacin und Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin) in Kombination behandelt werden, sollten die Gerinnungswerte überwacht werden, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Z důvodu možného zvýšení koagulačních testů (PT/INR) a/nebo krvácení u pacientů léčených levofloxacinem v kombinaci s antagonisty vitaminu K (např. warfarin), mají být testy srážlivosti sledovány, pokud jsou tyto dva léky podávány současně (viz bod 4.5).
German: Dysglykämie
Czech: Dysgeusie
German: In einer klinischen Studie konnten keine pharmakokinetischen Interaktionen von Levofloxacin mit Theophyllin nachgewiesen werden.
Czech: V klinické studii nebyly nalezeny žádné farmakokinetické interakce levofloxacinu s theofylinem.
German: Neben der Beachtung der Nierenfunktion ist bei älteren Patienten keine weitere Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.4 „Tendinitis und Sehnenruptur" sowie „QT-Intervallverlängerung").
Czech: U starších pacientů není úprava dávkování nutná, je však třeba vzít v úvahu renální funkce (viz bod 4.4 „Tendinitida a ruptura šlachy" a „Prodloužení QT intervalu").
German: Träume, Albträume,
Czech: Agitovanost Abnormální sny Noční můry
German: • vorübergehender Verlust der Sehfähigkeit,
Czech: • Přechodná ztráta zraku
German: Gemäß tierexperimentellen Toxizitätsstudien bzw. klinisch-pharmakologischen Studien mit supratherapeutischen Dosen sind die wichtigsten zu erwartenden Symptome nach einer akuten Überdosierung mit Tavanic zentralnervöse Symptome (Verwirrtheit, Benommenheit, Bewusstseinsstörungen und Krampfanfälle) und Verlängerungen des QT-Intervalls.
Czech: Podle toxikologických studií provedených na zvířatech nebo klinických farmakologických studií prováděných se supraterapeutickými dávkami jsou nejdůležitějšími známkami, které lze očekávat v případě akutního předávkování infuzním roztokem přípravku Tavanic i.v., symptomy centrální nervové soustavy, jako jsou zmatenost, závratě, poruchy vědomí a záchvaty křečí, a dále prodloužení QT intervalu.
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, da Levofloxacin nicht nennenswert in der Leber metabolisiert und vorwiegend renal ausgeschieden wird.
Czech: Úprava dávek není nutná, protože levofloxacin není metabolizován játry a je vylučován převážně ledvinami.
German: • Blutuntersuchungen zeigen ungewöhnliche Ergebnisse aufgrund von Leber- (erhöhte Bilirubinwerte) oder Nierenerkrankungen (erhöhte Kreatininwerte),
Czech: • Neobvyklé výsledky krevních testů v důsledku problémů s játry (zvýšení hladiny bilirubinu) nebo ledvinami (zvýšení hladiny kreatininu)
German: Unter der Behandlung mit Chinolonen, einschließlich Levofloxacin, sind psychotische Reaktionen bei Patienten berichtet worden.
Czech: U pacientů léčených chinolony včetně levofloxacinu se vyskytly psychotické reakce.
German: 50 ml Infusionslösung enthalten 7,9 mmol (181 mg) Natrium.
Czech: 50 ml infuzního roztoku obsahuje 7,9 mmol (181 mg) sodíku.
German: Eine Behandlung mit Tavanic kann nach der intravenösen Initialbehandlung umgestellt werden auf eine orale Darreichungsform, entsprechend der SPC für die Filmtabletten und je nach Zustand des Patienten.
Czech: Po počátečním podání intravenózní formy přípravku Tavanic je možné léčbu převést na podávání odpovídající perorální formy podle SPC pro potahované tablety.
German: • Theophyllin - wird bei chronischen Atemwegserkrankungen eingesetzt.
Czech: • Theofylin - používá se k léčbě problémů s dýcháním.
German: ((100-ml-Flasche:)) 1 Flasche zu 100 ml 5 Flaschen zu 100 ml 20 Flaschen zu 100 ml
Czech: 1 láhev 100 ml 5 láhví 100 ml 20 láhví 100 ml
German: Die Injektion erfolgt in eine Ihrer Venen und wird über einen gewissen Zeitraum verabreicht (dies wird als intravenöse Infusion bezeichnet).
Czech: Injekce bude podána do žíly a aplikace bude určitou dobu trvat (nitrožilní infuze).
German: Sehr selten entwickelten sie sich zu suizidalen Gedanken und selbstgefährdendem Verhalten - manchmal schon nach einer einzelnen Dosis von Levofloxacin (siehe Abschnitt 4.8).
Czech: Velmi vzácně tyto reakce vedly až k sebevražedným úmyslům a sebeohrožujícímu chování, které se v některých případech objevily již po jednorázové dávce levofloxacinu (viz bod 4.8).
German: Die Nahrungsaufnahme hat nur einen geringen Effekt auf die Resorption von Levofloxacin.
Czech: Strava má jen malý účinek na absorpci levofloxacinu.
German: • wenn Sie eine Krankheit mit der Bezeichnung „Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel" haben.
Czech: • pokud poruchu enzymu glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy, tzv. deficit glukóza-6-fosfát dehydrogenázy.
German: Nach wenigen Tagen der Behandlung mit der Infusionslösung entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, die Behandlung bis zum Ende mit Tabletten fortzuführen.
Czech: Po několika dnech léčby infuzním roztokem může lékař rozhodnout o převedení léčby a dokončit Váš léčebný cyklus podáváním stejného přípravku ve formě tablet.
German: • Gelenk- oder Muskelschmerzen,
Czech: • Bolest kloubů nebo svalů
German: • Hörstörungen (Tinnitus) oder Sehstörungen (verschwommen sehen),
Czech: • Problémy se sluchem (tinitus) nebo se zrakem (neostré vidění)
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht erhalten und müssen Ihren Arzt informieren:
Czech: Nepoužívejte přípravek Tavanic a informujte svého lékaře:
German: • wenn Sie an Myasthenia gravis (Muskelschwäche) leiden.
Czech: • jestliže trpíte onemocněním myasthenia gravis.
German: Levofloxacin zeigte kein genotoxisches Potenzial in einem Test zur Photomutagenität und es reduzierte die Tumorentwicklung in einer Studie zur Photokarzinogenität.
Czech: V testu fotomutagenity levofloxacin neprokázal žádný genotoxický potenciál a v testu fotokarcinogenity redukoval nádorové bujení.
German: Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum.
Czech: Levofloxacin je tzv. chinolonové antibiotikum.
German: Bei der Behandlung von Milzbrand sollten sich die behandelnden Ärzte auf nationale oder internationale Konsensus-Papiere beziehen.
Czech: Ošetřující lékař musí postupovat v souladu s národně a/nebo mezinárodně schválenými konsenzuálními dokumenty, které se týkají léčby onemocnění anthraxem.
German: Infusionszeit
Czech: Trvání infuze
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Tavanic
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na Tavanic
German: • wenn Sie einmal Herzprobleme hatten bzw. haben.
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) problémy se srdcem.
German: • während der Stillzeit.
Czech: • během kojení.
German: Levofloxacin ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Epilepsie (siehe Abschnitt 4.3) und sollte, wie andere Chinolone auch, nur mit äußerster Vorsicht angewendet werden bei Prädisposition für epileptische Anfälle oder bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die die Krampfschwelle herabsetzen, wie beispielsweise Theophyllin (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Levofloxacin je kontraindikován u pacientů s anamnézou epilepsie (viz bod 4.3) a stejně jako ostatní chinolony má být používán s mimořádnou opatrností u pacientů s predispozicí k záchvatům, nebo u pacientů současně léčených přípravky snižujícími práh mozkových záchvatů, jako je theofylin (viz bod 4.5).
German: Die Pharmakokinetik von Levofloxacin ist bei Nierenfunktionsstörungen beeinflusst.
Czech: Farmakokinetika levofloxacinu je ovlivněna renální poruchou.
German: Bei diabetischen Patienten wird eine sorgfältige Überwachung der Blutzuckerwerte empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Czech: U diabetiků se doporučuje pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi (viz bod 4.8).
German: Wie Tavanic Infusionslösung aussieht und Inhalt der Packung Tavanic Infusionslösung ist eine klare grüngelbe Lösung ohne Partikel.
Czech: Jak přípravek Tavanic vypadá a co obsahuje toto balení Tavanic je čirý roztok zeleno-žluté barvy bez částic.
German: Falls ein Patient solche Reaktionen entwickelt, ist Levofloxacin abzusetzen und es sind geeignete Maßnahmen einzuleiten.
Czech: Pokud se tyto reakce objeví, má být podávání levofloxacinu ukončeno a mají být přijata příslušná opatření.
German: Als Fluorchinolon-Antibiotikum wirkt Levofloxacin auf den DNS-/DNS-Gyrase-Komplex und die Topoisomerase IV.
Czech: Jako flurochinolonové antibakteriální agens působí levofloxacin na komplex DNA-DNA-gyráza a topoizomerázu IV.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte láhev v krabičce, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur Einmalentnahme.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pro jednorázové použití.
German: Wenn Sie Fragen haben oder wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Czech: Máte-li jakékoli dotazy nebo pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
German: Leber- und Gallenerkrankungen erhöhte Leberenzym werte (ALT/AST, alkalische Phosphatase, GGT)
Czech: Zvýšení jaterních enzymů (ALT/AST, alkalické fosfatázy, GGT)
German: Wie andere Fluorchinolone zeigte Levofloxacin an Ratten und Hunden Auswirkungen auf den Knorpel (Bläschenbildung und Hohlräume).
Czech: Stejně jako pro ostatní fluorochinolony má i levofloxacin účinek na chrupavky (tvorba dutin a puchýřků) u laboratorních potkanů a psů.
German: Die renale Clearance von Levofloxacin wurde durch Cimetidin (24 %) und Probenecid (34 %) reduziert, da beide Arzneimittel die renale tubuläre Sekretion von Levofloxacin hemmen können.
Czech: Renální clearance levofloxacinu byla snížena cimetidinem (24%) a probenecidem (34%).
German: Unter Levofloxacin wurden Fälle von schweren bullösen Hautreaktionen wie dem Stevens-JohnsonSyndrom oder toxischer epidermaler Nekrolyse berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Czech: Při léčbě levofloxacinem byl hlášen výskyt závažných kožních bulózních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza (viz bod 4.8).
German: Wie bei allen Chinolonen sind Abweichungen der Blutglucosewerte (einschließlich Hyper- und Hypoglykämien) berichtet worden, üblicherweise bei Diabetikern, die gleichzeitig mit einem oralen Antidiabetikum (z. B. Glibenclamid) oder mit Insulin behandelt wurden.
Czech: U všech chinolonů byly hlášeny poruchy glykemie, a to jak hypoglykemie, tak hyperglykemie, obvykle u diabetiků užívajících současně perorální hypoglykemika (např. glibenklamid) nebo inzulin.
German: Durch Clostridium difficile hervorgerufene Erkrankungen
Czech: Onemocnění způsobená bakterií Clostridium difficile
German: Der Schweregrad einer CDAD kann von einer milden Verlaufsform bis zu deren schwerster (lebensbedrohlicher) Form, der pseudomembranösen Kolitis, reichen (siehe Abschnitt 4.8).
Czech: CDAD může mít různou závažnost od mírné až po život ohrožující, jejíž nejzávažnější formou je pseudomembranózní kolitida (viz bod 4.8).
German: Serumkreatininwerte akutes Nierenversagen (z. B. bei interstitieller Nephritis)
Czech: Akutní selhání ledvin (např. z důvodu intersticiální nefritidy)
German: Tavanic Infusionslösung sollte unmittelbar (innerhalb von 3 Stunden) nach Durchstechen des Gummistopfens angewendet werden, um eine bakterielle Kontamination zu vermeiden.
Czech: je nutno spotřebovat ihned (během 3 hodin) po perforaci pryžové zátky, aby nedošlo k bakteriální kontaminaci.
German: Synkopen, benigne intrakranielle Hypertonie
Czech: Benigní intrakraniální hypertenze
German: Deshalb sollten die Gerinnungswerte bei Patienten, die mit Vitamin-K-Antagonisten behandelt werden, überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Koagulační testy mají být proto sledovány u pacientů léčených antagonisty vitaminu K (viz bod 4.4).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu a na láhvi za „Použitelné do:".
German: • Entzündung der Leber (Hepatitis),
Czech: • Zánět jater (hepatitida)
German: Erkrankung handeln, die als „Neuropathie" bezeichnet wird.
Czech: Může jít o známky tzv. neuropatie.
German: • Arzneimittel, die bekanntermaßen Ihren Herzrhythmus verändern: Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika wie z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva wie z. B. Amitriptylin und Imipramin), gegen bakterielle Infektionen (bestimmte Antibiotika aus der Gruppe der Makrolide wie z. B. Erythromycin, Azithromycin und Clarithromycin), gegen psychiatrische Erkrankungen (bestimmte Antipsychotika).
Czech: Jde o léčivé přípravky užívané k léčbě abnormálního srdečního rytmu (tzv. antiarytmika, jako je chinidin, hydrochinidin, disopyramid, sotalol, dofetilid, ibutilid a amiodaron), léky na depresi (tzv. tricyklická antidepresiva, jako je amitryptilin a imipramin), léky na psychiatrická onemocnění (antipsychotika) a na bakteriální infekce (makrolidová antibiotika jako je erythromycin, azithromycin a klarithromycin).
German: Thrombozytopenie, Neutropenie
Czech: Trombocytopenie Neutropenie
German: Die Wahrscheinlichkeit einer Blutung kann erhöht sein.
Czech: Může snáze docházet ke krvácení.
German: Tavanic ist kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen in der Wachstumsphase (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: U dětí a rostoucích mladistvých je Tavanic kontraindikován (viz bod 4.3).
German: • Verminderung oder Verlust des Gehörs,
Czech: • Porucha nebo ztráta sluchu
German: In klinisch-pharmakologischen Studien zeigte sich keine klinisch relevante Beeinflussung der Pharmakokinetik von Levofloxacin bei gleichzeitiger Gabe folgender Arzneimittel: Calciumcarbonat, Digoxin, Glibenclamid, Ranitidin.
Czech: Klinické farmakologické studie ukázaly, že farmakokinetika levofloxacinu nebyla z pohledu klinického významu nikterak ovlivněna při současném podávání levofloxacinu s následujícími látkami: uhličitanem vápenatým, digoxinem, glibenklamidem, ranitidinem.
German: 1Die Grenzwerte beziehen sich auf eine Hochdosis-Therapie.
Czech: Hraniční hodnoty pro levofloxacin se vztahují k vysokodávkové terapii.
German: Die Tagesdosis sollte bei älteren Patienten entsprechend der KreatininClearance angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: U starších pacientů má být dávka upravena podle clearance kreatininu (viz bod 4.2).
German: Levofloxacin verursachte keine Störungen der Fertilität oder Reproduktionsfähigkeit bei Ratten und als einziger Effekt mütterlicher Toxizität zeigte sich eine verzögerte Reife des Fetus.
Czech: U laboratorních potkanů neměl levofloxacin žádný účinek na fertilitu ani reprodukční zdatnost a jediným účinkem na fetus bylo opoždění zrání v důsledku maternální toxicity.
German: Der Grund dafür ist, dass ein ungewöhnlich schneller Herzschlag und eine vorübergehende Blutdrucksenkung mögliche Nebenwirkungen sind, die während der Infusion eines ähnlichen Antibiotikums beobachtet wurden.
Czech: Je to proto, že možnými nežádoucími účinky, které byly během infuze podobných antibiotik pozorovány, jsou neobvykle rychlý tep a přechodný pokles krevního tlaku.