FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres médicaments et Delstrigo
Italian: Altri medicinali e Delstrigo
French: Delstrigo contient les substances actives :
Italian: Delstrigo contiene i principi attivi:
French: Sujets adultes naïfs de traitement
Italian: Soggetti adulti naïve al trattamento
French: Chez les humains, le seul métabolite connu est le métabolite trans-sulfoxide (environ 5 % d'une dose orale après 12 heures).
Italian: Nell'uomo, l'unico metabolita noto è il metabolita trans-solfossido (circa il 5 % di una dose orale dopo 12 ore).
French: Défauts de minéralisation
Italian: Difetti della mineralizzazione
French: Le métabolisme de la lamivudine est une voie d'élimination mineure.
Italian: Il metabolismo di lamivudina è una via di eliminazione minore.
French: 100 mg une fois par jour
Italian: Doravirina 100 mg una volta al giorno
French: • perte de cheveux, éruption cutanée
Italian: • perdita di capelli, eruzione cutanea
French: Très rare neuropathie périphérique (ou paresthésie)*
Italian: Molto raro neuropatia periferica (o parestesia)*
French: Le VIH est le virus à l'origine du SIDA (« syndrome d'immuno déficience acquise »).
Italian: L'HIV è il virus responsabile dell'AIDS ("sindrome da immunodeficienza acquisita").
French: ASC  14 % ; 32 %; 35 % Cmax  28 % ; 52 % ; 55 %
Italian: AUC  14 %; 32 %; 35 % Cmax  28 %; 52 %; 55 %
French: Traitement de la fibrose kystique lumacaftor
Italian: Trattamento della fibrosi cistica lumacaftor
French: MG : moyenne géométrique, % CV : coefficient géométrique de variation
Italian: MG: media geometrica, % CV: coefficiente geometrico di variazione
French: Il convient d'être particulièrement prudent dans ce groupe d'âge en raison des changements liés à l'âge tels qu'une diminution de la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
Italian: Si consiglia un'attenzione particolare per questa fascia di età, a causa dei cambiamenti correlati all'età stessa, come la diminuita funzione renale (vedere paragrafo 4.4).
French: Consultez votre médecin avant de prendre les médicaments suivants avec Delstrigo car il se peut que votre médecin ait besoin de modifier la dose de vos médicaments :
Italian: Consulti il medico prima di prendere i seguenti medicinali con Delstrigo, poiché il medico può avere la necessità di modificare la dose dei suoi medicinali:
French: Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez Delstrigo, bien que la prise de traitements efficaces diminue le risque.
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo Delstrigo, sebbene una terapia efficace riduca il rischio.
French: Les paramètres pharmacocinétiques n'ont pas été modifiés par la diminution de la fonction hépatique.
Italian: I parametri farmacocinetici non sono stati alterati diminuendo la funzione epatica.
French: Autres raisons incluant : perte de vue lors du suivi, non-observance avec le médicament à l'étude, décision du médecin, écart au protocole, retrait du sujet.
Italian: Altre ragioni comprendono: perdita di follow-up, non conformità con il medicinale dello studio, decisione del medico, deviazione dal protocollo, rinuncia del soggetto.
French: • sensation de défécation incomplète
Italian: • sensazione di non completa defecazione
French: L'excrétion biliaire du médicament sous forme inchangée peut contribuer à l'élimination de la doravirine, mais cette voie d'élimination ne devrait pas être significative.
Italian: L'escrezione biliare del medicinale non modificato può contribuire all'eliminazione di doravirina, ma tale via di eliminazione non è ritenuta significativa.
French: Les effets cliniquement pertinents observés étaient une réduction du nombre de globules rouges et une neutropénie.
Italian: Gli effetti clinicamente rilevanti osservati sono stati una riduzione della conta dei globuli rossi e neutropenia.
French:  = augmentation, ↓ = diminution, ↔ = pas de changement IC = intervalle de confiance ; DU = dose unique ; QD = une fois par jour ; BID = deux fois par jour * ASC0- pour une dose unique, ASC0-24 pour une fois par jour.
Italian:  = aumento, ↓ = riduzione, ↔ = nessuna variazione IC = intervallo di confidenza; SD = dose singola; QD = una volta al giorno; BID = due volte al giorno *AUC0- per dose singola, AUC0-24 per una volta al giorno.
French: Peu fréquent cauchemars, dépression
Italian: Non comune incubo, depressione
French: Aucune donnée chez l'Homme relative à l'effet de Delstrigo sur la fertilité n'est disponible.
Italian: Non sono disponibili dati nell'uomo sull'effetto di Delstrigo sulla fertilità.
French: Ne donnez pas ce médicament à une personne âgée de moins de 18 ans.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a soggetti di età inferiore a 18 anni.
French: • Ne prenez pas deux doses de Delstrigo en même temps pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Italian: • Non prenda due dosi di Delstrigo alla stessa ora per compensare la dimenticanza della dose.
French: Vous ne devez pas prendre Delstrigo si votre médecin vous a dit que le virus à l'origine de votre infection est résistant à l'un des médicaments contenus dans Delstrigo.
Italian: Non deve assumere Delstrigo se il medico le ha detto che il virus che causa la sua infezione è resistente a uno dei medicinali contenuti in Delstrigo.
French: Différence (IC à 95 %)
Italian: Differenza (IC 95 %)
French: Votre médecin peut vérifier vos taux sanguins ou surveiller les effets secondaires si vous prenez les médicaments suivants avec Delstrigo :
Italian: Il medico può controllare i livelli del sangue o monitorare gli effetti collaterali se prende i seguenti medicinali con Delstrigo:
French: Informez votre médecin, pharmacien, ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
French: Delstrigo peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Italian: Delstrigo può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: On ne sait pas si la doravirine est excrétée dans le lait maternel.
Italian: Non è noto se doravirina sia escreta nel latte materno.
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Italian: La terapia deve essere avviata da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
French: Ces différences pharmacocinétiques ne sont pas cliniquement pertinentes.
Italian: Queste differenze nella farmacocinetica non sono clinicamente rilevanti.
French: Tableau 3 : Développement des résistances jusqu'à la semaine 96 dans la population en échec virologique selon la définition du protocole + population en arrêt précoce de traitement
Italian: Tabella 3: Sviluppo della resistenza fino alla settimana 96 nella popolazione in studio secondo l'analisi del protocollo definito al fallimento virologico + all'interruzione precoce
French: La détection de mutations associées aux INNTI lors de l'inclusion faisait partie des critères d'exclusion dans les études de Phase IIb/III.
Italian: Le mutazioni associate agli NNRTI rilevate allo screening rientravano fra i criteri di esclusione degli studi di Fase IIb/III.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone dopo "Scad.
French: Il n'y a pas de données démontrant que les patients âgés nécessitent une posologie différente des patients adultes plus jeunes (voir rubrique 5.2).
Italian: Non c'è alcuna evidenza che i pazienti anziani richiedono una dose diversa rispetto ai pazienti adulti più giovani (vedere paragrafo 5.2).
French: Les fréquences ont été définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), ou très rare (< 1/10 000).
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, <1/1.000) o molto raro (<1/10.000).
French: Même si l'effet d'une supplémentation en calcium et en vitamine D n'a pas été étudié, cette supplémentation pourrait être bénéfique chez tous les patients.
Italian: Sebbene non sia stato studiato l'effetto dell'integrazione con calcio e Vitamina D, tale integrazione può risultare benefica in tutti i pazienti.
French: Aggravation de l'hépatite B
Italian: Peggioramento dell'infezione da epatite B
French: rosuvastatine simvastatine
Italian: rosuvastatina simvastatina
French: La doravirine a une biodisponibilité absolue estimée d'environ 64 % pour le comprimé à 100 mg.
Italian: Doravirina ha una biodisponibilità assoluta stimata approssimativamente di 64 % per la compressa da 100 mg.
French: Après administration orale, la demi-vie terminale du ténofovir est d'environ 12 à 18 heures.
Italian: A seguito della somministrazione orale, l'emivita terminale di tenofovir è di circa 12-18 ore.
French: Agents antiviraux contre le VIH
Italian: Agenti antivirali per HIV
French: Semaine 24 N=223
Italian: Settimana 24 N = 223
French: Sur la base de l'administration d'une microdose IV, le volume de distribution de la doravirine est de 60,5 L. La doravirine est liée aux protéines plasmatiques à environ 76 %.
Italian: Sulla base della somministrazione di una microdose per via endovenosa, il volume di distribuzione di doravirina è pari a 60,5 L. Doravirina si lega per circa il 76 % alle proteine plasmatiche.
French: Cela peut réduire votre risque de décès prématuré ou de contracter des infections, parce que votre système immunitaire est faible.
Italian: Ciò può contribuire a rafforzare il suo sistema immunitario e ridurre il rischio di decesso precoce o di contrarre infezioni poichè il suo sistema immunitario è debole.
French: 3, irritabilité, état confusionnel, idées suicidaires
Italian: 3, irritabilità, stato confusionale, ideazione suicidaria
French: Environ 71 % d'une dose intraveineuse de lamivudine sont récupérés sous forme de médicament inchangé dans les urines.
Italian: Circa il 71 % di una dose endovenosa di lamivudina viene recuperato come medicinale non modificato nelle urine.
French: Votre système immunitaire peut se renforcer et commencer à combattre des infections latentes depuis longtemps dans votre corps.
Italian: Il suo sistema immunitario può diventare più forte e può iniziare a combattere le infezioni rimaste per molto tempo nascoste nel suo organismo.
French: Ceci parce qu'il n'a pas été étudié pendant la grossesse et parce qu'on ne sait pas si Delstrigo peut nuire à votre bébé pendant que vous êtes enceinte.
Italian: Questo poichè non è stato studiato in gravidanza e non è noto se Delstrigo può essere dannoso per il bambino mentre è in corso la gravidanza.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous développez de nouveaux symptômes après avoir débuté votre médicament contre le VIH.
Italian: Informi immediatamente il medico se inizia ad avere nuovi sintomi dopo l'inizio del trattamento con il medicinale per l'infezione da HIV.
French: Variation moyenne des CD4 par rapport à l'inclusion
Italian: Variazione media di CD4 rispetto al basale
French: Les schémas thérapeutiques à base de doravirine ont montré une efficacité cohérente sur l'ensemble des facteurs démographiques et pronostiques à l'inclusion.
Italian: I regimi a base di doravirina hanno dimostrato un'efficacia coerente tra fattori demografici e prognostici al basale.
French: En cas de suspicion d'anomalies osseuses, une consultation chez un spécialiste doit être réalisée.
Italian: Se si sospettano anomalie delle ossa si deve richiedere una consultazione adeguata.
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Italian: Consulti il medico su cosa fare per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
French: • réduisant la quantité de VIH dans votre sang (appelée « charge virale »)
Italian: • ridurre la quantità di HIV nel sangue (chiamata "carica virale")
French: Les analyses de sang peuvent également montrer : • augmentation des taux d'enzymes hépatiques (ALAT)
Italian: Gli esami del sangue possono anche mostrare: • un aumento dei livelli degli enzimi epatici (ALT)
French: La substitution de résistance à la lamivudine M184I/V confère une résistance à l'emtricitabine.
Italian: La sostituzione di resistenza a lamivudina M184I/V conferisce resistenza a emtricitabina.
French: Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine lisinopril
Italian: Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina lisinopril
French: Bien qu'il ait été démontré qu'une suppression virale efficace par un traitement antirétroviral réduise sensiblement le risque de transmission du VIH-1 par voie sexuelle, un risque résiduel de transmission ne peut être exclu.
Italian: Sebbene un'efficace soppressione virale mediante terapia antiretrovirale abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale dell'HIV-1, non è possibile escludere un rischio residuo.
French: Tableau 5 : Résultats d'efficacité (analyse « Snapshot ») dans l'étude DRIVE-SHIFT
Italian: Tabella 5: Risposta di efficacia (approccio Snapshot) nello studio DRIVE-SHIFT
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets du ténofovir chez les nouveau-nés/nourrissons.
Italian: Non ci sono informazioni sufficienti sugli effetti di tenofovir nei neonati/lattanti.
French: La lamivudine a été identifiée chez des nouveau-nés/nourrissons allaités de femmes traitées.
Italian: Lamivudina è stata identificata in neonati/lattanti allattati al seno di donne trattate.
French: Etiquette flacon
Italian: Etichetta del flacone
French: Delstrigo doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec ou sans nourriture, et avalé en entier (voir rubrique 5.2).
Italian: Delstrigo deve essere assunto per via orale, una volta al giorno, con o senza cibo e deglutito intero (vedere paragrafo 5.2).
French: Résistance génotypique à
Italian: Resistenza genotipica a
French: Le ténofovir disoproxil est efficacement éliminé par hémodialyse, avec un coefficient d'extraction d'environ 54 %.
Italian: Tenofovir disoproxil viene efficacemente eliminato tramite emodialisi con un coefficiente di estrazione di circa 54 %.
French: • agressivité, hallucinations, difficulté à s'adapter aux changements, changements d'humeur,
Italian: • aggressività, allucinazioni, difficoltà ad adeguarsi ai cambiamenti, cambiamenti dell'umore,
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Delstrigo dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), conformément à la décision des Plans d'investigation pédiatrique (PIP), dans l'indication autorisée.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Delstrigo in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana 1 (HIV-1) descritta nella decisione dei piani d'investigazione pediatrica (Paediatric Investigation Plans, PIP) nell'indicazione autorizzata.
French: La lamivudine est un analogue nucléosidique.
Italian: Lamivudina è un analogo nucleosidico.
French: • symptômes musculaires (douleurs, rigidité)
Italian: • sintomi muscolari (dolori, rigidezza)
French: Lamivudine La lamivudine n'a pas affecté la fertilité mâle ou femelle des rats.
Italian: Lamivudina Lamivudina non ha influenzato la fertilità maschile o femminile nei ratti.
French: Étude interrompue pour cause d'EI ou de décès
Italian: Studio interrotto a causa di evento avverso (EA) o decesso
French: Voir la liste dans la rubrique « Ne prenez jamais Delstrigo ».
Italian: Vedere l'elenco al paragrafo "Non prenda Delstrigo".
French: • acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang)
Italian: • acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue)
French: Inclut les sujets qui ont arrêté le traitement en raison d'un événement indésirable (EI) ou d'un décès si cela a entraîné l'absence de données virologiques sur le traitement pendant la période spécifiée.
Italian: Comprende soggetti che hanno interrotto il trattamento a causa di evento avverso (EA) o decesso se questo non ha determinato nessun dato virologico nel trattamento durante la finestra specificata.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler d'abord à votre médecin.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza aver parlato prima con il medico.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, parlez avec votre médecin des risques et des bénéfices associés à la prise de Delstrigo.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico per i rischi e i benefici legati all'assunzione di Delstrigo.
French: Les études in vitro ont montré que ni le ténofovir disoproxil ni le ténofovir ne sont des substrats pour les enzymes CYP450.
Italian: Gli studi in vitro hanno determinato che né tenofovir disoproxil né tenofovir sono substrati degli enzimi CYP450.
French: La doravirine a été excrétée dans le lait de rates allaitantes après administration orale, avec des concentrations dans le lait égales à environ 1,5 fois les concentrations plasmatiques maternelles.
Italian: Doravirina era escreta nel latte dei ratti in allattamento dopo somministrazione orale, con concentrazioni nel latte di circa 1,5 volte le concentrazioni riscontrate nel plasma materno.
French: Voir la notice pour plus d'information
Italian: Leggere il foglio illustrativo per maggiori informazioni
French: • Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Italian: • Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
French: Les résultats à la semaine 48 et 96 pour les études DRIVE-FORWARD et DRIVE-AHEAD sont présentés dans le tableau 4.
Italian: Nella Tabella 4 sono riassunti i risultati degli studi DRIVE-FORWARD e DRIVE-AHEAD alla settimana 48 e 96.
French: Il se peut que votre médecin ait besoin de vous prescrire des examens complémentaires pour vérifier l'état de vos os.
Italian: Il medico può avere la necessità di effettuare ulteriori test per controllare le ossa.
French: Dans les études cliniques
Italian: Negli studi clinici
French: En effet, les autres médicaments pourraient affecter la façon dont Delstrigo agit et Delstrigo pourrait affecter la façon dont certains autres médicaments agissent.
Italian: Questo perché altri medicinali possono influire sul modo in cui agisce Delstrigo e Delstrigo può influire sul modo in cui agiscono altri medicinali.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur la sécurité de la lamivudine en cas d'administration à des bébés âgés de moins de 3 mois.
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza di lamivudina quando somministrata in bambini di età inferiore a tre mesi.
French: La dose recommandée de Delstrigo est d'un comprimé à 100/300/245 mg à prendre une fois par jour par voie orale avec ou sans nourriture.
Italian: La dose raccomandata di Delstrigo è di una compressa da 100/300/245 mg da assumere per via orale una volta al giorno con o senza cibo.
French: glecaprévir, pibrentasvir
Italian: glecaprevir, pibrentasvir
French: Cet effet indésirable peut survenir suite à une tubulopathie rénale proximale.
Italian: Tale reazione avversa può verificarsi come una conseguenza della tubulopatia renale prossimale.
French: *Pour la semaine 96, certains sujets dont l'ARN du VIH-1 manquait ont été exclus de l'analyse.
Italian: Settimana 96 *Per la Settimana 96, alcuni soggetti con HIV-1 RNA mancante sono stati esclusi dall'analisi.
French: La lamivudine peut inhiber la réplication cellulaire de l'ADN (voir rubrique 5.3).
Italian: Lamivudina può inibire la replicazione del DNA cellulare (vedere paragrafo 5.3).
French: Au niveau intracellulaire, la lamivudine est phosphorylée en son métabolite actif 5´-triphosphate, la lamivudine triphosphate (3TC-TP).
Italian: A livello intracellulare, lamivudina è fosforilata al suo metabolita attivo 5´-trifosfato, lamivudina trifosfato (3TC-TP).
French: • mitotane
Italian: • mitotano
French: Certains médicaments ne doivent pas être pris avec Delstrigo.
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non deve prendere con Delstrigo.
French: La sécurité et l'efficacité de la lamivudine n'ont pas été établies en présence d'une décompensation hépatique.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lamivudina non sono state stabilite in presenza di malattia epatica scompensata.
French: Les patients doivent être informés que de la fatigue, des sensations vertigineuses et une somnolence ont été rapportées au cours du traitement par Delstrigo (voir rubrique 4.8).
Italian: I pazienti devono essere informati che sono stati riportati stanchezza, capogiro e sonnolenza durante il trattamento con Delstrigo (vedere paragrafo 4.8).
French: Un panel de 96 isolats cliniques divers présentant des mutations associées aux INNTI a été évalué pour la sensibilité à la doravirine en présence de 10 % de sérum fœtal bovin.
Italian: Un gruppo di 96 diversi isolati clinici contenenti mutazioni associate agli NNRTI è stato valutato per la sensibilità a doravirina in presenza del 10 % di siero bovino fetale.
French: Delstrigo est utilisé pour traiter l'infection par le VIH chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
Italian: Delstrigo è usato nel trattamento dell'infezione da HIV nei pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
French: Voir la rubrique « Autres médicaments et Delstrigo » pour une liste de médicaments.
Italian: Vedere paragrafo "Altri medicinali e Delstrigo" per l'elenco dei medicinali.
French: Biotransformation Sur la base des données in vitro, la doravirine est principalement métabolisée par le CYP3A.
Italian: Biotrasformazione Sulla base dei dati in vitro, doravirina viene principalmente metabolizzata dal CYP3A.
French: Cela peut se produire chez certaines personnes qui prennent Delstrigo.
Italian: Ciò può accadere in alcuni pazienti che prendono Delstrigo.
French: • cauchemars, dépression, anxiété, irritabilité, confusion, pensées suicidaires
Italian: • incubi, depressione, ansia, irritabilità, confusione, pensieri suicidari
French: Un grand nombre de données chez la femme enceinte (plus de 3 000 résultats du premier trimestre) prenant le composant actif individuel lamivudine en association avec d'autres antirétroviraux n'a mis en évidence aucune toxicité malformative.
Italian: Un ampio numero di dati in donne in gravidanza (più di 3.000 gravidanze esposte dal primo trimestre) che assumono il singolo principio attivo lamivudina in associazione con altri antiretrovirali, indica che non causa tossicità malformativa.
French: *Cet effet indésirable n'a pas été identifié comme un effet indésirable associé à la doravirine lors des études cliniques de phase 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), mais il est inclus dans ce tableau comme un effet indésirable sur la base du résumé des caractéristiques du produit du 3TC et/ou du TDF.
Italian: *Tale reazione avversa non è stata identificata come reazione avversa associata a doravirina dalla Fase III degli studi clinici (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), ma è inclusa in questa tabella come reazione avversa sulla base del Riassunto delle caratteristiche del prodotto di 3TC e/o TDF.
French: Aux doses les plus élevées, des effets mineurs sur les indicateurs de la fonction hépatique et rénale ont été observés, avec des réductions occasionnelles du poids du foie.
Italian: A dosaggi più elevati, sono stati osservati effetti minori sugli indicatori della funzione epatica e renale insieme a riduzioni occasionali del peso del fegato.
French: Environ 70 à 80 % de la dose intraveineuse de ténofovir sont récupérés dans l'urine sous forme de médicament inchangé au cours des 72 heures suivant l'administration.
Italian: Circa il 70-80 % della dose endovenosa di tenofovir viene recuperato come medicinale non modificato nelle urine entro 72 ore dalla somministrazione.