FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ambos meta-análisis excluyeron la administración después de 72 horas de haber mantenido la relación sexual sin protección (es decir, un uso de levonorgestrel fuera de la indicación) y las mujeres que mantuvieron posteriores relaciones sin protección.
Norwegian Bokmål: Begge metaanalysene utelukket inntak mer enn 72 timer etter ubeskyttet samleie (dvs. ikke forskriftsmessig bruk av levonorgestrel) og kvinner som hadde flere tilfeller av ubeskyttet samleie.
Spanish: Para anticonceptivos de emergencia que contienen Levonorgestrel A. Ficha técnica
Norwegian Bokmål: For levonorgestrelholdig nødprevensjon, legemiddelprodukter A. Preparatomtale
Spanish: Anexo III Modificaciones de las secciones relevantes del resumen de las características del producto y prospecto
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til angitte punkter av preparatomtalen og pakningsvedlegget
Spanish: Existen estudios que sugieren que Postinor es menos efectivo en mujeres que pesan 75 kg o más y que no es efectivo en mujeres que pesan más de 80 kg.
Norwegian Bokmål: Studier tyder på at <fantasinavn> er mindre effektiv for kvinner som veier 75 kg eller mer og ikke effektiv for kvinner som veier over 80 kg.
Spanish: En ensayos clínicos se observó una reducción de la eficacia anticonceptiva en mujeres que pesaban 75 kg o más, y el levonorgestrel no fue efectivo en mujeres que pesaban más de 80 kg (ver secciones 4.4 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist lavere prevensjonseffektiviteten hos kvinner som veide 75 kg eller mer, og levonorgestrel var ikke effektiv for kvinner som veide over 80 kg (se punkt 4.4 og 5.1).
Spanish: En ensayos clínicos se observó una reducción de la eficacia anticonceptiva en mujeres que pesaban 75 kg o más y el levonorgestrel no fue efectivo en mujeres que pesaban más de 80 kg (ver secciones 4.2 y 5.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist redusert prevensjonseffektivitet hos kvinner som veide 75 kg eller mer, og levonorgestrel var ikke effektiv for kvinner som veide over 80 kg I (se punkt 4.2 og 4.4).
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Norwegian Bokmål: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Spanish: Países Bajos Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Norwegian Bokmål: Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Spanish: República Checa
Norwegian Bokmål: Den tsjekkiske republikk
Spanish: Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr. 99-105 Târgu Mureş 540306
Norwegian Bokmål: Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş 540306
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Spanish: Julirona 1,5 mg comprimidos EFG
Norwegian Bokmål: Julirona 1,5 mg comprimido EFG
Spanish: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 1000 Ljubljana
Norwegian Bokmål: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 57
Spanish: Miembro (en el EEE)
Norwegian Bokmål: EU/EØS
Spanish: Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom
Norwegian Bokmål: Medimpex UK Limited 127 Shirland Road W9 2EP London United Kingdom
Spanish: Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Norwegian Bokmål: Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Spanish: HU-1103 Budapest Hungary
Norwegian Bokmål: Gyömrői út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Spanish: Luxemburgo Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Norwegian Bokmål: Laboratories HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France
Spanish: Vía de administración
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons måte
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte
Spanish: 1 ml (120 mg/ml) 1 pluma precargada
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn
Spanish: Manéjela con cuidado.
Norwegian Bokmål: Håndter den forsiktig.
Spanish: Antes de empezar
Norwegian Bokmål: Før du starter
Spanish: También se excluyó a los pacientes > 65 años de edad.
Norwegian Bokmål: Pasienter > 65 år ble også ekskludert.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år)
Spanish: • parece deteriorada
Norwegian Bokmål: • den ser skadet ut
Spanish: No hay datos de seguridad disponibles en estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsdata er tilgjengelige for disse pasientene.
Spanish: Edad, sexo, peso, raza, etnia
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, vekt, rase, etnisitet
Spanish: Escuchará un segundo clic en unos 5 a 10 segundos después del primero.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et andre klikk omtrent 5 til 10 sekunder etter det første.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la migraña.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av leger som har erfaring med diagnostisering og behandling av migrene.
Spanish: El 77,8% de los pacientes completaron el periodo de tratamiento.
Norwegian Bokmål: 77,8 % av pasientene fullførte behandlingsperioden.
Spanish: El beneficio del tratamiento se debe evaluar en un plazo de 3 meses después de iniciar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Behandlingsnytte bør vurderes innen 3 måneder etter oppstart av behandlingen.
Spanish: • La pluma contiene partes de vidrio.
Norwegian Bokmål: • Pennen inneholder glassdeler.
Spanish: A partir de entonces se recomienda evaluar de manera regular la necesidad de continuar con el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det å evaluere behovet for å fortsette behandlingen regelmessig.
Spanish: Dichos signos se enumeran bajo "Posibles efectos adversos" en la sección 4.
Norwegian Bokmål: Slike tegn er listet opp under «Alvorlige bivirkninger» i avsnitt 4.
Spanish: Este medicamento no debe ser administrado a niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha estudiado en este grupo de edad.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år ettersom det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Spanish: Comienza a funcionar en una semana, aproximadamente.
Norwegian Bokmål: Virkningen kommer etter omtrent én uke.
Spanish: No retire la pluma de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern pennen fra huden før du hører det andre høye klikket.
Spanish: R. Esto es algo normal.
Norwegian Bokmål: A. Dette er normalt.
Spanish: • el medicamento está congelado
Norwegian Bokmål: • legemidlet er frosset
Spanish: Cualquier decisión posterior para continuar el tratamiento se debe tomar de manera individual para cada paciente.
Norwegian Bokmål: Ytterligere beslutning om å fortsette behandlingen bør gjøres på individuell pasientbasis.
Spanish: • la fecha de caducidad impresa en la etiqueta ha pasado
Norwegian Bokmål: • utløpsdatoen trykket på etiketten er passert
Spanish: R. Algunos pacientes pueden escuchar un clic bajo justo antes del segundo clic alto.
Norwegian Bokmål: A. Noen pasienter kan høre et lavt klikk rett før det andre høye klikket.
Spanish: De lo contrario, puede transmitir o que le transmitan una infección.
Norwegian Bokmål: Du kan overføre eller få en infeksjon.
Spanish: R. No es necesario, pero puede ayudarle a mantener la pluma estable y firme sobre su piel.
Norwegian Bokmål: A. Det er ikke nødvendig, men det kan hjelpe deg å holde pennen stødig og bestemt mot huden.
Spanish: Las personas con migraña pueden tener niveles aumentados de CGRP.
Norwegian Bokmål: Personer med migrene kan ha økte nivåer av CGRP.
Spanish: Use una nueva pluma para su inyección.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny penn for injeksjonen din.
Spanish: • No inyecte en el mismo punto que la vez anterior.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser på det samme stedet som tidligere.
Spanish: Esto es algo normal.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Spanish: Emgality puede ocasionar potencialmente reacciones alérgicas graves.
Norwegian Bokmål: Emgality kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Spanish: Por ejemplo, si su primera inyección fue en su abdomen, su próxima inyección podría ser en otra zona de su abdomen.
Norwegian Bokmål: For eksempel, dersom din første injeksjon var i mageområdet, kan din neste injeksjon være i et annet område av mageområdet.
Spanish: Parte posterior del brazo
Norwegian Bokmål: Bak på armen
Spanish: Sabrá que su inyección ha terminado cuando pueda ver el émbolo gris.
Norwegian Bokmål: Du vet at injeksjonen er fullført når du kan se det grå stempelet.
Spanish: También puede leer en estas instrucciones la sección "Elija su zona de inyección" para ayudarle a elegir qué zona puede ser mejor para usted.
Norwegian Bokmål: Du kan også lese avsnittet "Velg injeksjonssted" i denne bruksanvisningen for å hjelpe deg med å velge hvilket område som kan virke best for deg.
Spanish: Tire la pluma y consiga una nueva.
Norwegian Bokmål: Kast pennen og skaff en ny.
Spanish: El cuestionario MSQ mide el impacto de la migraña sobre el trabajo o actividades diarias, relaciones con familiares y amigos, tiempo de ocio, productividad, concentración, energía y cansancio.
Norwegian Bokmål: MSQ måler påvirkningen av migrene på arbeid eller hverdagsaktiviteter, forhold til familie og venner, fritid, produktivitet, konsentrasjon, energi og tretthet.
Spanish: Otros efectos adversos comunicados.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er rapportert.
Spanish: También verá el émbolo gris en la parte superior de la base transparente.
Norwegian Bokmål: Du vil også se det grå stempelet i den klare bunnen.
Spanish: Las puntuaciones pueden variar entre 0 y 100, indicando las puntuaciones más altas una menor discapacidad, es decir, que los pacientes tienen menos limitaciones para realizar sus actividades cotidianas.
Norwegian Bokmål: Skåren går fra 0 til 100 og høyere skår indikerer mindre reduksjon, dvs. at pasienter opplever færre restriksjoner på utførelsen av hverdagslige aktiviteter.
Spanish: La exposición a galcanezumab aumenta de forma proporcional con la dosis.
Norwegian Bokmål: Eksponering for galkanezumab øker proporsjonalt med dosen.
Spanish: Se pueden producir reacciones alérgicas graves raramente (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) y los signos pueden incluir:
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner kan forekomme sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) og tegnene kan omfatte:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: analgésicos, otros preparados antimigrañosos, código ATC: N02CX08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: analgetika, andre migrenemidler, ATC-kode: N02C X08
Spanish: Si el émbolo está atascado o deteriorado:
Norwegian Bokmål: Dersom stempelet sitter fast eller er skadet:
Spanish: Asegúrese de que la pluma está bloqueada.
Norwegian Bokmål: Pass på at pennen er låst.
Spanish: Emgality puede reducir la frecuencia de la migraña y mejorar su calidad de vida.
Norwegian Bokmål: Emgality kan redusere hyppigheten av migrenehodepiner og forbedre livskvaliteten din.
Spanish: 3 Presionar y mantener
Norwegian Bokmål: 3 Trykk og hold
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter "EXP".
Spanish: Menos del 2,5% de los pacientes en estos ensayos los abandonaron debido a acontecimientos adversos.
Norwegian Bokmål: Færre enn 2,5 % av pasientene i disse studiene avbrøt behandling på grunn av bivirkninger.
Spanish: Emgality no se ha estudiado en pacientes con enfermedades cardiovasculares graves.
Norwegian Bokmål: Emgality er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlige hjerte-karsykdommer.
Spanish: Concentraciones elevadas de CGRP en sangre se han asociado con ataques de migraña.
Norwegian Bokmål: Forhøyede blodkonsentrasjoner av CGRP har blitt forbundet med migreneanfall.
Spanish: Reacciones o dolor en la zona de inyección
Norwegian Bokmål: Smerter eller reaksjoner på injeksjonsstedet
Spanish: Se sabe que la inmunoglobulina humana (IgG) atraviesa la barrera placentaria.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at humant immunglobulin (IgG) krysser placentabarrieren.
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón antes de inyectar Emgality.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og vann før du injiserer Emgality.
Spanish: La mayoría de las reacciones en la zona de inyección se notificaron en el plazo de 1 día y se resolvieron en una media de 5 días.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene på injeksjonsstedet ble rapportert innen 1 dag, og gikk over i løpet av gjennomsnittlig 5 dager.
Spanish: En el 86% de los pacientes que notificaron dolor en la zona de inyección, el acontecimiento se produjo en 1 hora tras la inyección y se resolvió en una media de 1 día.
Norwegian Bokmål: Hos 86 % av pasientene som rapporterte smerter på injeksjonsstedet, forekom hendelsen innen 1 time etter injeksjonen og avtok i løpet av gjennomsnittlig 1 dag.
Spanish: No se inyecte en la zona comprendida en los 5 centímetros alrededor del ombligo.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser innen 5 centimeter rundt navlen.
Spanish: ¿Qué pasa si veo burbujas de aire en mi jeringa de Emgality?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg ser luftbobler i Emgality-sprøyten?
Spanish: Porcentaje, %
Norwegian Bokmål: Prosent %
Spanish: Riesgo cardiovascular
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær risiko
Spanish: La mayoría de las reacciones fueron de intensidad leve o moderada.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene var av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar la inyección olvidada.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt injeksjon.
Spanish: Es importante que usted no se intente inyectar hasta que haya sido formado en cómo hacerlo por su médico o enfermero.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å injisere deg selv før du har fått opplæring av lege eller sykepleier.
Spanish: • Limpie y seque el lugar de inyección antes de inyectar.
Norwegian Bokmål: • Rengjør og tørk injeksjonsstedet før du injiserer.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda monitorizar al paciente por si aparecen signos o síntomas de reacciones adversas y se debe instaurar inmediatamente tratamiento sintomático apropiado.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales det at pasienten overvåkes for eventuelle tegn eller symptomer på bivirkninger og at hensiktsmessig symptombehandling igangsettes umiddelbart.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av PSURer for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Spanish: IC95%
Norwegian Bokmål: KI95%
Spanish: En los 3 ensayos, los pacientes fueron en su mayoría de sexo femenino (> 83%), con una edad media de 41 años y unos antecedentes de migraña promedio de 20 a 21 años.
Norwegian Bokmål: På tvers av de 3 studiene var pasientene hovedsaklig kvinner (> 83 %) med en gjennomsnittsalder på 41 år, og hadde i gjennomsnitt hatt migrene i 20 til 21 år.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar con claridad el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarhet av biologiske legemidler, bør handelsnavn og batchnummer på administrert legemiddel registreres.
Spanish: Si se ha inyectado más Emgality del que debe, p.ej. si después de la primera dosis de 240 mg se ha inyectado el medicamento dos veces en un solo mes, o si alguna otra persona ha utilizado Emgality de manera accidental, contacte con su médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du har injisert mer Emgality enn du skulle, f.eks. dersom du etter den første dosen på 240 mg har injisert det to ganger på én måned, eller dersom noen andre ved et uhell har brukt Emgality, må du umiddelbart kontakte lege.
Spanish: 3 Inyectar
Norwegian Bokmål: 3 Injiser
Spanish: Posteriormente, se podría considerar el uso de galcanezumab durante la lactancia solo si fuera clínicamente necesario.
Norwegian Bokmål: Deretter kan bruk av galkanezumab tas i betraktning under amming kun dersom det er klinisk nødvendig.
Spanish: Listado de reacciones adversas en ensayos clínicos e informes poscomercialización
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i kliniske studier og rapporter etter markedsføring
Spanish: Información Importante
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon
Spanish: Emgality no se debe utilizar si la solución está turbia, descolorida o contiene partículas, o si alguna parte del dispositivo parece dañada.
Norwegian Bokmål: Emgality skal ikke brukes dersom oppløsningen er uklar, misfarget eller inneholder partikler, eller dersom noen del av utstyret virker skadet.
Spanish: El impacto de la migraña sobre la funcionalidad se evaluó utilizando el dominio de restricción de actividades "Role Function-Restrictive domain" del cuestionario de Calidad de Vida Específico para la Migraña, versión 2.1 (Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire, MSQ, por sus siglas en inglés), y el cuestionario de Evaluación de la Discapacidad por Migraña (Migraine Disability Assessment, MIDAS, por sus siglas en inglés).
Norwegian Bokmål: Funksjonpåvirkningen av migrene ble vurdert med Role Function-Restrictive-domenet av Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ) versjon 2.1, og med Migraine Disability Assessment (MIDAS)-spørreskjemaet.
Spanish: Vigile la aparición de reacciones alérgicas
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på allergiske reaksjoner
Spanish: No debe interrumpir el uso de Emgality sin hablar antes con su médico.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke avbryte behandling med Emgality uten først å snakke med legen din.
Spanish: - dificultad para respirar o tragar, - tensión arterial baja, que puede ocasionar mareo o ligero aturdimiento, - hinchazón del cuello, cara, boca, labios, lengua o garganta que pueden evolucionar rápidamente, - picor intenso de la piel acompañado de erupción o ronchas.
Norwegian Bokmål: - vanskeligheter med å puste eller svelge, - lavt blodtrykk som kan føre til svimmelhet eller ørhet, - hevelse i hals, ansikt, munn, lepper, tunge eller svelg som kan utvikle seg raskt, - kraftig hudkløe med rødt utslett eller hevede kuler.
Spanish: Si se produce una reacción de hipersensibilidad grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de galcanezumab e iniciar tratamiento apropiado.
Norwegian Bokmål: Dersom en alvorlig overfølsomhetsreaksjon forekommer, skal administrering av galkanezumab avbrytes umiddelbart og egnet behandling igangsettes.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes o durante el tratamiento con Emgality si: - tiene una enfermedad cardiovascular grave.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før eller under behandling med Emgality dersom: - du har en alvorlig hjerte-karsykdom.
Spanish: REGAIN -Migraña Crónica Emgality
Norwegian Bokmål: REGAIN - kronisk migrene Emgality
Spanish: Se identificaron 96 casos que describen reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas o angioedema (29 resultados graves, 0 mortales); 18 casos (14 graves, 4 no graves) calificados bajo el término SMQ (Standardised MedDRA Queries, SMQ por sus siglas en inglés) reacción anafiláctica, 40 casos calificados bajo el termino SMQ (estricto) angioedema y 36 casos descritos como erupción cutánea.
Norwegian Bokmål: 96 tilfeller (29 alvorlige, 0 dødelige utfall) som beskrev overfølsomhetsreaksjoner, anafylaktiske reaksjoner eller angioødem ble identifisert; 18 tilfeller (14 alvorlige, 4 ikke-alvorlige) ble kvalifisert under den anafylaktiske reaksjonen SMQ, 40 tilfeller ble kvalifisert under angioødem SMQ (begrenset) og 36 tilfeller ble beskrevet som utslett.
Spanish: Asegúrese de que tiene el medicamento correcto.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har fått riktig legemiddel.
Spanish: Tire la pluma
Norwegian Bokmål: Kast pennen
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de galcanezumab en niños de 6 a 18 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av galkanezumab hos barn i alderen 6 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Spanish: Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe usar Emgality.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor lenge du skal bruke Emgality.
Spanish: Debe vigilar la aparición de signos de estas reacciones mientras esté usando Emgality.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på tegn på slike reaksjoner mens du bruker Emgality.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Emgality
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Emgality
Spanish: La eliminación renal del anticuerpo monoclonal IgG es baja.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon av IgG monoklonale antistoffer er lav.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de galcanezumab en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data på bruk av galkanezumab hos gravide kvinner.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en función de la edad (18 a 65 años), sexo, peso, raza o etnia ya que estos factores no tuvieron efecto clínicamente significativo sobre el aclaramiento aparente o el volumen de distribución aparente de galcanezumab.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig ut fra alder (18 til 65 år), kjønn, vekt, rase eller etnisitet, ettersom det ikke var noen klinisk betydningsfull effekt av disse faktorene på tilsynelatende clearance eller tilsynelatende distribusjonsvolum av galkanezumab.
Spanish: En general, las reacciones alérgicas con Emgality son de leves a moderadas (tales como erupción o picor).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner med Emgality er vanligvis milde til moderate (slik som utslett eller kløe).
Spanish: Gire el anillo de bloqueo hacia la posición de desbloqueo.
Norwegian Bokmål: Skru låseringen til åpne-posisjonen.
Spanish: Es preferible evitar el uso de Emgality en el embarazo, ya que no se conocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Man skal helst unngå å bruke Emgality under graviditet ettersom det ikke er kjent hvordan dette legemidlet påvirker gravide kvinner.
Spanish: El medicamento dentro debe ser transparente.
Norwegian Bokmål: Legemidlet inni skal være gjennomskinnelig.
Spanish: La aguja incluida en el envase solo es adecuada para inyección por vía subcutánea.
Norwegian Bokmål: Kanylen inkludert i pakningen er kun egnet for subkutan injeksjon.
Spanish: La tasa de respuesta es el porcentaje medio de pacientes que alcanzan un umbral definido en la reducción del número de MHDs mensuales (≥ 50%, ≥ 75% y 100%) durante el periodo de tratamiento doble ciego.
Norwegian Bokmål: Responsraten er prosentvis andel (gjennomsnitt) pasienter som nådde en definert terskelverdi for reduksjon i antall månedlige MHD (≥ 50 %, ≥ 75 % og 100 %) i den dobbeltblindede behandlingsperioden.
Spanish: Deje de utilizar Emgality e informe a su médico o busque atención médica inmediatamente si nota cualquier signo de reacción alérgica grave.
Norwegian Bokmål: Avslutt bruk av Emgality og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du opplever tegn på alvorlige allergiske reaksjoner.
Spanish: • No vuelva a colocar la tapa de la base - esto podría dañar la aguja.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett hetten på igjen - dette kan skade kanylen.
Spanish: • Otra persona puede inyectarle en la parte posterior de su brazo o en el glúteo.
Norwegian Bokmål: • En annen person kan gi deg injeksjonen bak på overarmen eller i setet.
Spanish: Antes de usar su pluma precargada (pluma):
Norwegian Bokmål: Før du bruker den ferdigfylte pennen (pennen):
Spanish: • Deseche la jeringa y consiga una nueva
Norwegian Bokmål: • Kast sprøyten og skaff en ny
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Emgality
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Emgality