FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • midazolam, ki je zdravilo za uspavanje pred nekaterimi zdravstvenimi posegi.
Lithuanian: • midazolamo, vaisto, vartojamo mieguistumui sukelti prieš kai kurias medicinines procedūras;
Slovenian: Študije reproduktivne toksičnosti so pri podganah pokazale majhno z zdravilom povezano zmanjšanje povprečnega povečanja telesne mase samice matere in plodu, rahlo povečanje umrljivosti mladičev ter večjo incidenco nadštevilnih reber in nepopolnega zakostenevanja sternebre pri plodu pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila vsaj 513-krat tolikšna, kot je (na podlagi AUC) izpostavljenost med uporabo priporočenega dnevnega odmerka pri človeku.
Lithuanian: Toksiškumo reprodukcijai tyrimai su žiurkėmis rodo, kad nežymiai sumažėjo su vaisto vartojimu susijusio patelės kūno svorio ir vaisiaus kūno svorio vidurkiai, šiek tiek padidėjo žiukių jauniklių krintamumas ir padidėjo perteklinių šonkaulių bei krūtinkaulio nevisiško sukaulėjimo dažnis vaisiui, kai vaistinio preparato sisteminė ekspozicija jų organizme buvo mažiausiai 513 kartų didesnė už atsirandančią žmogaus organizme, remiantis žmogui rekomenduojamos paros dozės AUC.
Slovenian: Klinične študije in študije in vitro potrjujejo, da laropiprant blago do zmerno zavira UGT2B4/UGT2B7.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai ir tyrimai in vitro patvirtino išvadą, kad laropiprantas yra silpnas arba vidutinio stiprumo UGT2B4 ir UGT2B7 inhibitorius.
Slovenian: Tako kot druga zdravila z nikotinsko kislino je tudi zdravilo Pelzont kontraindicirano pri bolnikih s pomembno ali nepojasnjeno motnjo delovanja jeter.
Lithuanian: Pelzont, kaip ir kitų nikotino rūgšties vaistinių preparatų, negalima skirti pacientams, kuriems yra reikšmingas ar neaiškios kilmės kepenų funkcijos sutrikimas.
Slovenian: O kombinirani uporabi nikotinske kisline in laropipranta pri nosečnicah ni podatkov.
Lithuanian: Duomenų apie nikotino rūgšties ir laropipranto derinio vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: Kako deluje zdravilo Pelzont
Lithuanian: Kaip veikia Pelzont
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki V kliničnih preskušanjih je zdravilo Pelzont samo ali skupaj z zaviralcem reduktaze HMG-CoA dobivalo več kot 5.700 bolnikov.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugiau kaip 5700 pacientų vartojo Pelzont vieno arba kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriumi.
Slovenian: (pripravka s podaljšanim sproščanjem) ne vpliva klinično pomembno.
Lithuanian: (pailginto atpalaidavimo formos) farmakokinetikai neturi.
Slovenian: Preden vzamete zdravilo Pelzont, se posvetujte z zdravnikom:
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti Pelzont, pasitarkite su savo gydytoju, jeigu:
Slovenian: Laropiprant zavira zardevanje zaradi PGD2, ki spremlja uporabo nikotinske kisline.
Lithuanian: Laropiprantas slopina PGD2 sąlygojamą staigų paraudimą, kuris susijęs su nikotino rūgšties vartojimu.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Lithuanian: Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pelzont Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: O uporabi velikih odmerkov nikotinske kisline pri nosečnicah ni dovolj podatkov.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie didelių nikotino rūgšties dozių vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo Pelzont je indicirano za zdravljenje dislipidemije, zlasti pri odraslih bolnikih s kombinirano mešano dislipidemijo (za katero so značilni zvišani LDL holesterol in trigliceridi in nizek HDL
Lithuanian: Pelzont skiriama dislipidemijai gydyti, ypač suaugusiems pacientams, kuriems yra bendrinė mišri dislipidemija (apibūdinama padidėjusia MTL-cholesterolio ir trigliceridų bei sumažėjusia
Slovenian: holesterol), in pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo (heterozigotno družinsko in nedružinsko).
Lithuanian: DTL-cholesterolio koncentracija) arba pirminė (šeiminė ir nešeiminė heterozigotinė) hipercholesterolemija.
Slovenian: • če ste kdaj imeli bolezen jeter, zlatenico (bolezen jeter, ki povzroči porumenitev kože in očesne beločnice) ali bolezni jeter in žolčnih vodov.
Lithuanian: • jeigu sergate ar sirgote kepenų liga, gelta (kepenų sutrikimu, dėl kurio pagelsta oda ir akių baltymas) arba kepenų, tulžies pūslės ir latakų liga;
Slovenian: • Morda vas bo zdravnik na preiskave krvi napotil tudi med zdravljenjem z zdravilom Pelzont, da bo preveril delovanje vaših jeter in druge neželene učinke.
Lithuanian: • Pradėjus vartoti Pelzont, gydytojas taip pat norės periodiškai atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar kepenų funkcija nesutrikusi ir dėl kitokio šalutinio poveikio.
Slovenian: Laropiprant pri podganah in kuncih prehaja skozi placento.
Lithuanian: Laropiprantas prasiskverbia žiurkių ir triušių placentą.
Slovenian: Zdravilo Pelzont vsebuje laktozo
Lithuanian: Pelzont sudėtyje yra laktozės
Slovenian: Povedati jim je treba, da lahko traja dalj časa kot običajno, da se krvavitev ustavi, ter da morajo svojemu zdravniku poročati kakršnokoli neobičajno krvavitev (mesto ali trajanje).
Lithuanian: Pacientai, gaunantys Pelzont kartu su acetilsalicilo rūgštimi ir klopidogreliu, turi būti atidžiai stebimi, kaip rekomenduojama šių vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukose, ir jiems turi būti pasakyta, kad sustabdyti kraujavimui gali reikėti daugiau laiko negu įprasta, ir kad jie turi pranešti apie bet kokį neįprastą kraujavimą (vietą arba trukmę) savo gydytojui.
Slovenian: Tako poveča razmerje HDL2:HDL3, kar je povezno z manjšim tveganjem za srčno-žilne bolezni.
Lithuanian: subfrakcija žymesniu mastu negu DTL3 subfrakciją, tuo būdu padidindamas DTL2:DTL3 santykį, kuris yra siejamas su sumažėjusia širdies ir kraujagyslių ligų rizikos sumažėjimu.
Slovenian: Poleg tega morate bolnika natančno spremljati glede mišičnih bolečin, občutljivosti ali šibkosti mišic, še posebej v prvih mesecih zdravljenja in ob povečanju kateregakoli zdravila.
Lithuanian: Gydytojai, kurie ketina gydymui skirti statinų kartu su Pelzont, turi atidžiai pasverti galimą naudą ir pavojų bei atidžiai stebėti pacientus dėl bet kokių raumenų skausmo, jautrumo ar silpnumo požymių ir simptomų, ypač pirmais gydymo mėnesiais ir didinant vieno ar kito vaistinio preparato dozę.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Slovenian: • zvišanje "dobrega" holesterola (HDL holesterola) in apo A-I (ki je del HDL).
Lithuanian: • padidinti "gerojo" cholesterolio (DTL cholesterolio) ir apo A-I (sudėtinės DTL dalies) kiekį kraujyje.
Slovenian: • omotica, ko vstanete
Lithuanian: • galvos svaigimas atsistojant;
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 128,4 mg laktoze monohidrata.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 128,4 mg laktozės monohidrato.
Slovenian: Učinki nikotinske kisline na druga zdravila
Lithuanian: Nikotino rūgšties poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Slovenian: Vplivi laropipranta na druga zdravila
Lithuanian: Laropipranto poveikis kitiems vaistiniams preparatams Midazolamas.
Slovenian: Laropiprant Laropiprant se presnovi predvsem z acilglukuronidacijo, z manjšim deležem oksidativne presnove; temu sledi izločanje glukuronida v blatu (z žolčem) in urinu.
Lithuanian: Laropiprantas daugiausia metabolizuojamas acilgliukuronizavimo metu ir nedidelė dalis oksidacijos metu, po to šalinamas gliukuronido pavidalu su išmatomis (per tulžį) ir su šlapimu.
Slovenian: V urinu je glavna z zdravilom povezana snov acilglukuronidni konjugat (64 % radioaktivnosti), z manjšim prispevkom matične spojine (5 %).
Lithuanian: Acilgliukuronido junginys (64 % radioaktyvumo) yra pagrindinė sudedamoji dalis, nustatoma šlapime, tuo tarpu pirminio junginio nustatomas kiekis mažesnis (5 %).
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų):
Slovenian: "dobri" holesterol (HDL).
Lithuanian: "blogojo" (MTL) ir "gerojo" (DTL) cholesterolio.
Slovenian: Nikotinska kislina: Farmakokinetičnih podatkov za starejše (≥ 65 let) ni. Glede na sestavljeno analizo preiskovancev, starih od 18 do 65 let, starost na farmakokinetiko nikotinske kisline (pripravka s podaljšanim sproščanjem) ne vpliva klinično pomembno.
Lithuanian: Remiantis bendra 18 - 65 metų amžiaus tiriamųjų analize, amžius klinikai reikšmingos įtakos nikotino rūgšties (pailginto atpalaidavimo formos) farmakokinetikai nedaro.
Slovenian: • Redno obiskujte zdravnika, da boste preverili raven LDL holesterola (slabi holesterol), HDL
Lithuanian: • Reguliariai lankykitės pas gydytoją, kad patikrintų MTL (blogojo) ir DTL (gerojo)
Slovenian: Malo verjetno je, da bi bil ta učinek klinično pomemben, saj laropiprant v kombinaciji s klopidogrelom tekom uporabe ni podaljšal časa krvavitve.
Lithuanian: Nepanašu, kad šis poveikis yra kliniškai reikšmingas, kadangi laropiprantas nepailgino kraujavimo laiko, kai buvo skiriamas kartu su klopidogreliu per visą dozavimo intervalą.
Slovenian: Previdnost je potrebna, če zdravilo Pelzont uporabljate hkrati z zdravili, ki se presnavljajo predvsem z UGT2B4 ali UGT2B7, kot je zidovudin.
Lithuanian: Pelzont reikia vartoti atsargiai kartu su vaistiniais preparatais, metabolizuojamais UGT2B4 arba UGT2B7, pavyzdžiui, zidovudinu.
Slovenian: 20 tednih zdravljenja z zdravilom Pelzont prenehali jemati laropiprant, bistveno več zardevanja kot pri bolnikih, ki so nadaljevali z jemanjem zdravila Pelzont, kar je bilo izraženo s številom dni v tednu z zmernim ali izrazitejšim zardevanjem, p < 0,001, Slika 2.
Lithuanian: kuriems yra dislipidemija ir kuriems laropipranto vartojimas buvo nutrauktas po 20 Pelzont vartojimo savaičių, lyginant su toliau Pelzont vartojusiais pacientais, pasireiškė reikšmingai didesnis paraudimas, skaičiuojant dienų skaičių per savaitę, kuriomis buvo vidutinio sunkumo ar sunkesnis paraudimas; p < 0,001; 2 paveikslėlis.
Slovenian: Zdravilo Pelzont vsebuje laktozo.
Lithuanian: Pelzont sudėtyje yra laktozės.
Slovenian: Koncentracija nikotinurične in nikotinske kisline v plazmi je pri ženskah zmerno večja kot pri moških.
Lithuanian: Moterims, palyginti su vyrais būną šiek tiek nikotinšlapimo rūgšties ir nikotino rūgšties koncentracija plazmoje.
Slovenian: Učinek na lipide
Lithuanian: Poveikis kepenims
Slovenian: • anamneza toksičnih učinkov statinov ali fibratov na mišice,
Lithuanian: • statinai arba fibratai buvo sukėlę toksinį poveikį raumenims;
Slovenian: Laropiprant v vrsti genetskih toksikoloških študij ni bi ne mutagen ne klastogen.
Lithuanian: Eilės genetinės toksikologijos tyrimų metu laropiprantas mutageninio arba klastogeninio poveikio nesukėlė.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Laropiprant ni bil kancerogen v 2-letnih študijah pri miših in podganah v največjih testiranih odmerkih, ki pomenijo vsaj 218- oz. 289-krat tolikšno izpostavljenost, kot je (na podlagi AUC) izpostavljenost med uporabo priporočenega dnevnega odmerka pri človeku.
Lithuanian: 2 metų trukmės tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis metu laropiprantas kancerogeninio poveikio nesukėlė, kai tirta didžiausių dozių vartojimas, kurios atitinka mažiausiai nuo 218 iki 289 kartų didesnę vaistinio preparato ekspoziciją, atsirandančią žmogaus organizme, remiantis žmogui rekomenduojamos paros dozės AUC.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale škodljive učinke na razvoj ploda pri velikih odmerkih nikotinske kisline (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė didelių nikotino rūgšties dozių toksinį poveikį vaisiaus vystymuisi (žr.
Slovenian: Laropiprant torej ne inducira in ne zavira CYP3A4.
Lithuanian: Todėl laropiprantas nėra CYP3A4 nei induktorius, nei inhibitorius.
Slovenian: V multicentrični, dvojno slepi 12-tedenski faktorski študiji je 4-tedenska uporaba zdravila Pelzont 1.000 mg/20 mg skupaj s simvastatinom v primerjavi s simvastatinom samim oz. z zdravilom Pelzont 1.000 mg/20 mg samim bistveno znižala hLDL (-44,2 %, -37,4 % oz. -8,2 %), trigliceride (-25,8 %, -15,7 % oz. -18,7 %), Ch (-27,9 %, -25,8 % oz. -4,9 %) in bistveno zvišala hHDL (19,2 %, 4,2 % oz.
Lithuanian: Daugiacentrinio, dvigubai aklo 12 savaičių trukmės faktorialaus tyrimo metu pacientams, 4 savaites vartojusiems 1000 mg/20 mg Pelzont kartu su simvastatinu, palyginti su tiriamaisiais, kurie vartojo vien simvastatino arba vien 1000 mg/20 mg Pelzont, kraujyje reikšmingai sumažėjo MTL-C (atitinkamai -44,2 %, -37,4 %, -8,2 %), TG (atitinkamai -25,8 %, -15,7 %, -18,7 %), BC (atitinkamai -27,9 %, -25,8 %, -4,9 %) kiekis ir reikšmingai padidėjo DTL-C (atitinkamai 19,2 %, 4,2 %, 12,5 %) kiekis.
Slovenian: Nikotinska kislina ni bila kancerogena pri miših, ki so jo dobivale vse življenje.
Lithuanian: Pelėms nikotino rūgštis, kurios buvo skiriama visą jų gyvenimą, kancerogeninio poveikio nesukėlė.
Slovenian: Pretisni omoti iz PVC/Aclarja: 2 leti Aluminijsko/aluminijski pretisni omoti: 18 mesecev
Lithuanian: Aliuminio/Aliuminio lizdinės plokštelės: 18 mėnesių.
Slovenian: Ukinitev laropipranta
Lithuanian: Laropiprantas Veikimo mechanizmas
Slovenian: Pri zdravljenju kitajskih bolnikov, ki jemljejo zdravilo Pelzont skupaj s simvastatinom ali z ezetimibom/simvastatinom (zlasti pri odmerkih simvastatina 40 mg ali več), je potrebna previdnost.
Lithuanian: Pacientams kinams Pelzont kartu su simvastatinu arba ezetimibo ir simvastatino (ypač jei simvastatino dozė yra 40 mg ar didesnė) deriniu skirti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Zdravilo Pelzont 2.000 mg/40 mg, uporabljen sočasno s simvastatinom, je v primerjavi s samim simvastatinom ali samim zdravilom Pelzont 2.000 mg/40 mg v 12 tednih bistveno znižalo hLDL (-47,9 % oz. -37,0 % oz. -17,0 %), trigliceride (-33,3 % oz. -14,7 % oz. -21,6 %), apo B (-41,0 % oz. -28,8 % oz. -17,1 %) in Ch (-29,6 % oz. -24,9 % oz. -9,1 %) kot tudi razmerje hLDL:hHDL (-57,1 % oz. -39,8 % oz. -31,2 %), ne-HDL-holesterol (-45,8 % oz. -33,4 % oz. -18,1 %) in razmerje Ch:hHDL (-43,0 % oz.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems 2000 mg/40 mg Pelzont (2000 mg/40 mg) kartu su simvastatinu, palyginti su tiriamaisiais, kurie vartojo vien Pelzont (2000 mg/40 mg) arba vien simvastatino 12 savaičių, kraujyje reikšmingai sumažėjo MTL-C (atitinkamai -47,9 %, -37,0 %, -17,0 %), TG (atitinkamai -33,3 %, -14,7 %, -21,6 %), apo B (atitinkamai -41,0 %, -28,8 %, -17,1 %) ir BC (atitinkamai -29,6 %, -24,9 %, -9,1 %), taip pat MTL-C:DTL-C (atitinkamai -57,1 %, -39,8 %, -31,2 %), neDTL-C (atitinkamai -45,8 %, -33,4 %, -18,1 %) ir BC:DTL-C (atitinkamai -43,0 %, -28,0 %, -24,9 %) kiekis bei reikšmingai padidėjo DTL-C (atitinkamai 27,5 %, 6,0 %, 23,4 %) kiekis.
Slovenian: Zato morate pri bolnikih, nagnjenih k protinu, zdravilo Pelzont previdno uporabljati.
Lithuanian: Todėl pacientai, sergantys podagra arba turintys polinkį šiam sutrikimui, Pelzont turi vartoti atsargiai.
Slovenian: Centrilobularna hipertrofija jetrnih celic se je skladala z indukcijo encimov, specifično za glodalce.
Lithuanian: Hepatoceliulinės centrolobuliarinės hipertrofijos pasireiškimas buvo susijęs su graužikams specifinio fermento indukcija.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Bolezni prebavil
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Slovenian: HDL holesterol pogosto imenujemo "dobri" holesterol, ker pomaga preprečevati kopičenje "slabega"
Lithuanian: DTL cholesterolis dažnai vadinamas "geruoju" cholesteroliu, nes jis padeda sulaikyti "blogąjį" cholesterolį, kad nesikauptų arterijose ir apsaugo nuo širdies ligų.
Slovenian: Plodnost Ni dovolj študij na živalih o vplivu zdravila na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Poveikio vaisingumui tyrimų su gyvūnais nepakanka (žr.
Slovenian: Pogosti: občutek vročine Občasni: mrzlica; bolečina; periferni edem
Lithuanian: Nedažni: šaltkrėtis, skausmas, periferinė edema
Slovenian: Tako kot velja za druga zdravila z nikotinsko kislino, je tudi pri zdravilu Pelzont potrebna previdnost, če ga uporabljate pri bolnikih z nestabilno angino pektoris ali med akutno fazo MI, zlasti kadar takšni bolniki dobivajo tudi vazoaktivna zdravila, kot so nitrati, zaviralci kalcijevih kanalov ali adrenergični zaviralci.
Lithuanian: sergantiems nestabilia krūtinės angina arba ūminės miokado infarkto fazė metu, ypač kai tokie pacientai taip pat vartoja vazoaktyvius vaistinius preparatus, pavyzdžiui, nitratus, kalcio kanalų blokatorius arba adrenerginę sistemą blokuojančius preparatus.
Slovenian: • izguba nadzora nad zadrževanjem urina in blata
Lithuanian: • sumažėjusi šlapinimosi ir tuštinimosi funkcijų kontrolė;
Slovenian: • hladno znojenje
Lithuanian: • šaltas prakaitas;
Slovenian: • če dojite ali nameravate dojiti.
Lithuanian: • maitinate krūtimi arba planuojate tai daryti.
Slovenian: Nenormalna raven holesterola se lahko ponovi.
Lithuanian: Gali atsinaujinti cholestorolio apykaitos sutrikimas.
Slovenian: Multi pakiranje po 196 (2 zavoja po 98 tablet s prirejenim sproščanjem) - brez blue box-a (s
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS KARTONO DĖŽUTĖS Dauginės pakuotės po 196 (2 pakuotės po 98 modifikuoto atpalaidavimo tabletes) - be mėlynosios dėžutės (PVC/Aclar lizdinei plokštelei)
Slovenian: • zdravila za zniževanje holesterola, ki jih imenujemo "adsorbenti žolčnih kislin", npr. holestiramin.
Lithuanian: • cholesterolio kiekiui mažinti vartojamų vaistų, vadinamų "tulžies rūgštis surišančiomis medžiagos", pavyzdžiui kolestiramino;
Slovenian: Zato se zdravila Pelzont ne sme uporabljati pri nosečnicah, razen če to ni nujno.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas, todėl Pelzont nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Slovenian: Biološka uporabnost nikotinske kisline, zaužite s hrano ali brez nje, je na podlagi pojavljanja njenega odmerka v urinu vsaj 72 %.
Lithuanian: Remiantis nikotino rūgšties dozės kiekiu, išsiskiriančiu su šlapimu, biologinis prieinamumas yra ne mažesnis kaip 72 % valgio metu ar nevalgius.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi hipromeloza (E464) brezvoden koloidni silicijev dioksid (E551) natrijev stearilfumarat hidroksipropilceluloza (E463) mikrokristalna celuloza (E460) natrijev karmelozat, premreženi laktoza monohidrat magnezijev stearat
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė (E463) Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Kroskarmeliozės natrio druska Laktozės monohidratas
Slovenian: Vpliv zdravila na laboratorijske preiskave: Pri določanju glukoze v urinu lahko nikotinska kislina povzroči lažno pozitivne reakcije z raztopino bakrovega sulfata (Benedictov reagent).
Lithuanian: Naudojant vario sulfato tirpalą (Benedict reagentą), nikotino rūgštis gali sąlygoti klaidingai teigiamą gliukozės šlapime tyrimų rezultatą.
Slovenian: Osebe, ki so dobie ta višji odmerek, so najpogosteje poročale o neželenih učinkih, ki so se skladali z neželenimi učinki velikih odmerkov nikotinske kisline in vključujejo: zardevanje, glavobol, srbenje, navzeo, omotico, bruhanje, drisko, bolečine ali nelagodje v epigastriju in trebuhu, bolečine v hrbtu.
Lithuanian: Visiems žmonėms, vartojusiems šią didesnę dozę, nustatytos dažniausios nepageidaujamos reakcijos derėjo su nustatytomis vartojant didesnę nikotino rūgšties didelę dozę ir buvo šios: paraudimas, galvos skausmas, niežulys, pykinimas, galvos svaigimas,
Slovenian: Laropiprant se odstrani predvsem z acilglukuronidacijo, sledi pa izločanje glukuronida v blatu (z žolčem)
Lithuanian: Šalinant laropiprantą pirmiausiai vyksta acilgliukuronizavimas, po kurios susidaręs gliukuronidas išskiriamas su išmatomis (per tulžį) ir su šlapimu.
Slovenian: • če ste alergični na nikotinsko kislino, laropiprant ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija nikotino rūgščiai, laropiprantui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Slovenian: • Pomožne snovi so: hipromeloza (E464), brezvodni koloidni silicijev dioksid (E551), natrijev stearilfumarat, hidroksipropilceluloza (E463), mikrokristalna celuloza (E460), premreženi natrijev karmelozat, laktoza monohidrat in magnezijev stearat.
Lithuanian: natrio stearilfumaratas, hidroksipropilceliuliozė (E463), mikrokristalinė celiuliozė (E460), kroskarmeliozės natrio druska, laktozės monohidratas ir magnio stearatas.
Slovenian: TP igra vlogo pri delovanju trombocitov; vendar terapevtski odmerki laropipranta niso klinično pomembno vplivali na čas krvavitve ali agregacijo trombocitov, izzvano s kolagenom (glejte poglavje
Lithuanian: TP turi įtakos trombocitų funkcijai, vis dėlto laropipranto gydomosios dozės klinikai reikšmingo poveikio kraujavimo laikui ir kolageno sukeliamai trombocitų agregacijai neturėjo (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Pelzont pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Lithuanian: Pelzont saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų nenustatytas.
Slovenian: Ker ni bilo opaznega učinka pri hudi ledvični insuficienci, ga tudi pri blagi in zmerni insuficienci ni pričakovati.
Lithuanian: Kadangi poveikio sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams nestebėta, todėl poveikio nesitikima ir pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir lengvu inkstų nepakankamumu.
Slovenian: • nikotinsko kislino, ki je zdravilo z vplivom na maščobe (lipide) in • laropiprant, ki zmanjša simptome zardevanja, pogostega neželenega učinka nikotinske kisline.
Lithuanian: • laropiprantas, kuris mažina paraudimą, dažną nikotino rūgšties šalutinį poveikį.
Slovenian: Redki: rinitis
Lithuanian: Retai: rinitas
Slovenian: Povečevanje AUC in Cmax je približno sorazmerno odmerku in znakov časovno odvisnega očistka ni.
Lithuanian: Laropipranto farmakokinetika yra tiesinė didinant dozę, proporcingai didėja AUC ir Cmax, ir nėra klierenso priklausomumo nuo laiko įrodymų..
Slovenian: je zdravilo Pelzont v teh študijah nehalo jemati 7,2 % bolnikov, nikotinsko kislino (skupno vse pripravke s podaljšanim delovanjem) 16,6 % bolnikov in placebo/simvastatin 0,4 % bolnikov.
Lithuanian: Šių tyrimų metu 7,2 %, 16,6 % ir 0,4 % pacientų, atitinkamai, vartojusių Pelzont, nikotino rūgšties (visų pailginto atpalaidavimo formų) bei placebo ir simvastatino derinio, nutraukė gydymą dėl bet kurio su paraudimu susijusio simptomo (raudonio, karščio pojūčio, niežulio ir dilgčiojimo).
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pelzont
Lithuanian: Nustojus vartoti Pelzont
Slovenian: Pelzont 1.000 mg/20 mg tablete s prirejenim sproščanjem
Lithuanian: Pelzont 1000 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės.
Slovenian: Pogosti: eritem; pruritus; izpuščaj; urtikarija Občasni: suha koža; makularni izpuščaj Redki: acanthosis nigricans; hiperpigmentacija; znojenje (nočno znojenje ali hladen znoj)
Lithuanian: Dažni: eritema, niežulys, išbėrimas, dilgėlinė Nedažni: odos sausmė, makulinis išbėrimas Reti: juodoji akantozė, padidėjusi pigmentacija, prakaitavimas
Slovenian: Na doječih živalih študije z zdravilom Pelzont niso bile izvedene.
Lithuanian: Pelzont tyrimų su žindančiais gyvūnais neatlikta.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 tablet s prirejenim sproščanjem, multi pakiranje po 196 (2 pakiranji po 98) tablet s prirejenim sproščanjem ter 49 x 1 tableta s prirejenim sproščanjem v perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės, dauginėse pakuotėse yra po 196 (2 pakuotės po 98) modifikuoto atpalaidavimo tabletes.
Slovenian: • otekanje nog • hitro bitje srca
Lithuanian: • greitas širdies plakimas.
Slovenian: Nikotinska kislina se izloča v materino mleko.
Lithuanian: Nikotino rūgštis Nikotino rūgšties išsiskiria su moters pienu.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Slovenian: Mehanizmi delovanja nikotinske kisline na sestavo lipidov v plazmi niso povsem pojasnjeni.
Lithuanian: Tikslus nikotino rūgšties lipidų kiekį plazmoje modifikuojantis mechanizmas nežinomas.
Slovenian: holesterola (dobri holesterol) in trigliceridov.
Lithuanian: chlolesterolio bei trigliceridų kiekį.