FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables observés pendant le déroulement de l'étude incluaient vomissements, diarrhées, lésions cutanées, salivation, tremblements, baisse d'activité, toux et vocalisation.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram við þessa rannsókn eru uppköst, niðurgangur, blöðrur á húð, ofurslef, skjálfti, minnkuð virkni, hósti og aukið gelt.
French: Dans la plupart des cas, les vomissements étaient transitoires et légers et n'ont pas nécessité de traitement symptomatique.
Icelandic: Í meirihluta tilvika voru uppköst tímabundin, væg og kröfðust ekki meðferðar samkvæmt einkennum.
French: 4346 et 3 alvéoles
Icelandic: 4346 og 3 dældir
French: Boîte de 1 plaquette thermoformée.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 þynnupakkningu.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré avec de la nourriture ou immédiatement après le repas.
Icelandic: Dýralyfið skal gefa með fæðu eða strax eftir fóðrun dýrsins.
French: L'activité de la milbémycine oxime est liée à son action sur la neurotransmission des invertébrés.
Icelandic: Virkni milbemýsin oxíms tengist virkni efnisins á taugaboð hjá hryggleysingjum.
French: Il convient de tenir compte des recommandations énoncées à la rubrique 12 avant tout traitement par Trifexis.
Icelandic: Áður en meðferð með Trifexis hefst skal skoða ráðleggingar í kafla 12.
French: Comprimés de Trifexis 665 mg/11,1 mg :
Icelandic: Trifexis 665 mg/11,1 mg töflur:
French: L'excrétion de la milbémycine oxime chez les chiennes en lactation n'a pas été étudiée et l'innocuité chez des chiots allaités n'a pas été établie.
Icelandic: Útskilnaður milbemýsin oxíms hjá tíkum með hvolpa á spena hefur ekki verið prófaður og ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi þess fyrir heilsu hvolpanna.
French: La milbémycine A4 5-oxime a tendance à être éliminée plus lentement, ce qui entraîne une exposition d'environ 10 fois supérieure par rapport à la milbémycine A3 5-oxime.
Icelandic: 10-sinnum hærri útsetningu fyrir því en fyrir milbemýsin A3 5-oxím.
French: L'administration orale mensuelle répétée de spinosad et de milbémycine oxime pendant six mois a fourni la preuve de l'accumulation du spinosad et de la milbémycine oxime chez les jeunes chiens.
Icelandic: Mánaðarleg lyfjagjöf samsettra tafla spinosad og milbemýsin oxíms til inntöku í sex mánuði samfellt, leiddi í ljós vísbendingar um uppsöfnun á spinosad og milbemýsin oxími hjá ungum hundum.
French: L'utilisation sans danger avec une dose jusqu'à 3,6 fois plus élevée que la dose recommandée a été démontrée suite à 6 administrations mensuelles.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi við ofskömmtun sem er allt að 3,6-faldur ráðlagður skammtur gefinn sem 6 mánaðarlegir skammtar.
French: Avant la première utilisation de ce médicament, les chiens situés dans des zones endémiques de dirofilariose ou qui se sont rendus dans des zones endémiques doivent faire l'objet d'une recherche de dirofilariose.
Icelandic: Fyrir fyrstu lyfjagjöf skal athuga hvort hjartaormasmit er til staðar hjá þeim hundum sem búa á svæðum þar sem hjartaormur er eða sem hafa heimsótt slík svæði.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð EU/1/17/1208/001 TRIMBOW 87 µg / 5 µg / 9 µg Innúðalyf, lausn Til innöndunar
French: Il est important d'utiliser Trimbow tous les jours.
Icelandic: Mikilvægt er að nota Trimbow á hverjum degi.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Trimbow et ne diminuez pas la dose, même si vous vous sentez mieux ou si vous n'avez pas de symptômes.
Icelandic: Ekki hætta að nota Trimbow eða minnka skammtinn, jafnvel þótt þér líði betur eða þú hafir engin einkenni.
French: Trimbow contient une faible quantité d'éthanol.
Icelandic: Trimbow inniheldur lítið magn af etanóli.
French: Il est recommandé de ne pas interrompre brusquement le traitement par Trimbow.
Icelandic: Ráðlagt er að stöðva ekki skyndilega meðferð með Trimbow.
French: Prévenez votre médecin si vous avez utilisé plus de Trimbow que vous n'auriez dû et si vous présentez l'un de ces symptômes.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur notað meira af Trimbow en mælt er fyrir um og ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum.
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Trimbow et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Trimbow og læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér ef þú tekur þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, kóbísistat).
French: Les deux études ont été menées dans des populations de patients similaires présentant une BPCO, comme celles des études TRILOGY et TRINITY.
Icelandic: Báðar rannsóknir voru framkvæmdar á svipuðu þýði sjúklinga með langvinna lungnateppu og í TRILOGY og TRINITY rannsóknunum.
French: Informez votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant l'utilisation de Trimbow, car il pourrait s'agir des symptômes d'une infection pulmonaire (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvert af eftirtöldum einkennum meðan þú notar Trimbow þar sem þetta geta verið einkenni lungnasýkingar (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Trimbow :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Trimbow er notað:
French: La prudence est requise chez les patients présentant un allongement connu ou suspecté de l'intervalle QTc (QTc > 450 millisecondes chez les hommes ou > 470 millisecondes chez les femmes), qu'il soit congénital ou d'origine médicamenteuse, ce type de patients n'ayant pas été inclus dans les essais cliniques réalisés avec Trimbow.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga með staðfesta eða grunaða lengingu QTc bils (QTc > 450 millisekúndur hjá körlum, eða > 470 millisekúndur hjá konum), hvort sem slíkt er meðfætt eða af völdum lyfja, þar sem þeir sjúklingar voru ekki hafðir með í klínískum rannsóknum á Trimbow.
French: Si l'une des situations ci-dessus vous concerne, informez-en votre médecin avant d'utiliser Trimbow.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu upplýsa lækninn um það áður en Trimbow er notað.
French: Si vous voyez de la « brume » sortir du haut de l'inhalateur ou des côtés de votre bouche, cela signifie que Trimbow n'arrivera pas comme il le doit dans vos poumons.
Icelandic: Ef þú sérð úða birtast efst úr innöndunartækinu eða úr munnvikum, táknar það að Trimbow kemst ekki nægilega vel inn í lungun.
French: Si vous avez ou avez eu un quelconque problème médical ou des allergies ou si vous n'êtes pas sûr(e) de savoir si vous pouvez utiliser Trimbow, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser l'inhalateur.
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur fengið læknisfræðilegan kvilla eða ofnæmi eða ef þú ert ekki viss um hvort þú getir notað Trimbow, skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en innöndunartækið er notað.
French: Inspirez lentement et profondément par la bouche afin de remplir vos poumons d'air (ce qui devrait prendre environ 4-5 secondes).
Icelandic: Andaðu hægt og djúpt að þér gegnum munninn til að fylla lungun lofti (þetta á að taka u.þ.b. 45 sekúndur).
French: Vous devez utiliser Trimbow pendant la grossesse uniquement si votre médecin vous a indiqué de le faire.
Icelandic: Aðeins má nota Trimbow á meðgöngu ef læknirinn hefur ráðlagt þér að gera það.
French: Trimbow ne contient pas de corticostéroïde inhalé à haute dose, mais votre médecin pourra juger nécessaire de mesurer le taux de cortisol dans votre sang de temps à autre.
Icelandic: Trimbow inniheldur ekki stóra skammta af barksterum til innöndunar en hugsanlegt er að læknirinn vilji mæla kortisólgildin í blóðinu öðru hverju.
French: Aucune étude de cancérogénicité n'a été réalisée avec Trimbow.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar með Trimbow.
French: Si vous utilisez Trimbow ou de fortes doses d'autres corticostéroïdes inhalés sur de longues périodes et que vous vous retrouvez dans une situation de stress (par exemple, si vous êtes transporté[e] à l'hôpital après un accident, en cas de blessure grave ou avant une opération), vous pourriez avoir besoin d'une plus forte dose de ce médicament.
Icelandic: Ef þú notar Trimbow eða stóra skammta af öðrum barksterum til innöndunar í langan tíma og ert undir álagi (t.d. við sjúkrahússinnlögn eftir slys, við alvarlegan áverka eða fyrir aðgerð) er hugsanlegt að þú þurfir á meira magni af lyfinu að halda.
French: Trimbow n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Trimbow hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Trimbow
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Trimbow inniheldur
French: Par mesure de précaution, il est donc préférable d'éviter l'utilisation de Trimbow pendant la grossesse et lors de l'accouchement.
Icelandic: Til öryggis ætti því að forðast notkun Trimbow á meðgöngu og við fæðingu.
French: Trimbow est un médicament qui aide à respirer et qui contient trois substances actives :
Icelandic: Trimbow er lyf til að auðvelda öndun og inniheldur þrjú virk innihaldsefni:
French: Vous et votre médecin devrez prendre la décision soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de vous abstenir du traitement avec Trimbow en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour votre enfant au regard du bénéfice du traitement pour vous.
Icelandic: Þú og læknirinn verðið að taka ákvörðun hvort hætta skuli brjóstagjöf eða hætta/forðast notkun Trimbow meðferðar með hliðsjón af ávinningi brjóstagjafar fyrir barnið og ávinningi meðferðar fyrir þig.
French: Qu'est-ce que Trimbow et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Trimbow Comment utiliser Trimbow
Icelandic: Upplýsingar um Trimbow og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Trimbow Hvernig nota á Trimbow
French: Trimbow est disponible en trois tailles de récipient :
Icelandic: Trimbow er fáanlegt í þremur stærðum:
French: L'administration concomittante au long cours de Trimbow avec d'autres médicaments contenant des anticholinergiques n'a pas été étudiée et n'est donc pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf Trimbow til langtíma með öðrum lyfjum sem innihalda andkólínvirk lyf hefur ekki verið rannsökuð og því er ekki mælt með henni (sjá kafla 4.4).
French: Il est peu probable que Trimbow ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Ólíklegt er að Trimbow hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Le programme de développement clinique de Trimbow a été mené chez des patients atteints de BPCO modérée, sévère ou très sévère.
Icelandic: Klíníska þróunaráætlunin fyrir Trimbow var framkvæmd hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlega, alvarlega eða mjög alvarlega langvinna lungnateppu.
French: De plus, deux études de phase IIIb ont été menées pour évaluer l'efficacité et la sécurité clinique de Trimbow.
Icelandic: Að auki voru tvær IIIb. stigs rannsóknir framkvæmdar til þess að styðja klíníska verkun og öryggi hvað varðar Trimbow.
French: Si vous avez utilisé auparavant un autre inhalateur contenant du dipropionate de béclométasone, demandez conseil à votre médecin, car la dose efficace de dipropionate de béclométasone contenue dans Trimbow pour le traitement de la BPCO peut être plus faible que celle de certains autres inhalateurs.
Icelandic: Ef þú hefur áður notað annað innöndunartæki sem inniheldur beklómetason díprópíónat skaltu leita ráða hjá lækninum, þar sem hugsanlegt er að árangursríkur skammtur af beklómetason díprópíónati með Trimbow til þess að meðhöndla langvinna lungnateppu sé minni en með sumum öðrum innöndunartækjum.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées dans la BPCO avec Trimbow dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Trimbow hjá öllum undirhópum barna við langvinnri lungnateppu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
French: Qu'est-ce que Trimbow et dans quels cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Trimbow og við hverju það er notað
French: Données concernant Trimbow
Icelandic: Varðandi Trimbow
French: En cas d'apparition de signes évocateurs d'une réaction allergique, tels qu'un angiœdème (avec dyspnée, trouble de la déglutition, gonflement de la langue, des lèvres et du visage), une urticaire ou un rash cutané, l'utilisation de Trimbow doit être immédiatement interrompue et un autre traitement doit être instauré.
Icelandic: Ef vart verður við merki sem gefa til kynna ofnæmisviðbrögð, einkum ofnæmisbjúg (þar með talið erfiðleika í tengslum við öndun eða kyngingu, þrota í tungu, vörum og andliti), ofsakláða eða húðútbrot, skal hætta notkun Trimbow tafarlaust og hefja aðra meðferð.
French: Si vous utilisez déjà Trimbow
Icelandic: Ef þú notar Trimbow nú þegar
French: Administration à l'aide d'une chambre d'inhalation L'utilisation de Trimbow avec la chambre d'inhalation AeroChamber Plus chez les patients présentant une BPCO a augmenté la quantité de 17-monopropionate de béclométasone, de formotérol et de glycopyrronium délivrée dans les poumons (concentration plasmatique maximale augmentée respectivement de 15 %, 58 % et 60 %).
Icelandic: Notkun Trimbow með AeroChamber Plus belgnum hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu jók það magn sem komst í lungu af beklómetason 17-mónóprópíónati, formóteróli og glýkópýrróníum (hámarksþéttni í blóðvökva jókst um 15%, 58% og 60%, í þessari röð).
French: Vous ne devez pas utiliser Trimbow pendant l'allaitement.
Icelandic: Ekki má nota Trimbow meðan þú ert með barn á brjósti.
French: L'utilisation de Trimbow en association avec certains autres médicaments contre la BPCO ou des médicaments tels que des diurétiques (médicaments permettant au corps d'éliminer de l'eau, pour traiter une maladie cardiaque ou une tension artérielle élevée) peut provoquer une brusque chute du taux de potassium dans le sang.
Icelandic: Notkun Trimbow samhliða ákveðnum öðrum lyfjum við langvinnri lungnateppu eða lyfjum eins og þvagræsilyfjum (lyfjum sem losa vatn úr líkamanum til þess að meðhöndla hjartasjúkdóm eða háan blóðþrýsting), getur valdið því að kalíumgildi í blóðinu lækka skyndilega.
French: Selon le type d'anesthésique utilisé, il pourrait être nécessaire d'arrêter l'utilisation de Trimbow 12 heures au moins avant l'anesthésie.
Icelandic: Byggt á því um hvað svæfingarlyf er að ræða getur þurft að hætta notkun Trimbow a.m.k. 12 klst. fyrir svæfinguna.
French: Si vous oubliez d'utiliser Trimbow
Icelandic: Ef gleymist að nota Trimbow
French: Juste après l'utilisation de Trimbow, il existe un risque d'aggravation de l'essoufflement et du sifflement respiratoire, ce que l'on appelle un bronchospasme paradoxal (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Icelandic: Hætta er á því að mæði og más versni tafarlaust eftir notkun Trimbow og það kallast berkjukrampi vegna öfugra áhrifa (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Trimbow N'utilisez jamais Trimbow :
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Trimbow Ekki má nota Trimbow:
French: Les effets indésirables signalés le plus fréquemment avec Trimbow ont été la candidose buccale (survenue chez 0,8 % des sujets exposés), qui est un risque connu avec les corticostéroïdes inhalés, les crampes musculaires (0,4 %), déjà décrite avec les bêta-2-agoniste de longue durée d'action, et la bouche sèche (0,4 %), effet connu des anticholinergiques.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um með Trimbow voru hvítsveppasýking í munni (sem kom fram hjá 0,8% einstaklinga sem fengu lyfið), sem tengist venjulega barksterum til innöndunar; vöðvakippir (0,4%), sem rekja má til langvirka beta2-örvans; þurrkur í munni (0,4%), sem eru dæmigerð andkólínvirk áhrif.
French: L'utilisation de Trimbow en association avec :
Icelandic: Notkun Trimbow samhliða:
French: Si cela se produit, vous devez arrêter d'utiliser Trimbow et utiliser sans attendre votre « traitement de secours » par inhalateur à action rapide afin de traiter l'essoufflement et le sifflement respiratoire.
Icelandic: Ef slíkt gerist skaltu hætta að nota Trimbow og nota strax hraðvirka innöndunartækið til að slá á einkennin og meðhöndla mæði og más.
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation de Trimbow pendant le travail en raison des effets inhibiteurs du formotérol sur les contractions utérines.
Icelandic: Æskilegt er að forðast notkun Trimbow í fæðingu vegna hamlandi áhrifa formóteróls á samdrætti í legi.
French: Il n'a pas été constaté d'effets surajoutés de la triple association comparativement aux composants pris isolément.
Icelandic: Engar vísbendingar komu fram um viðbótaráhrif af þreföldusamsetningunni samanborið við stöku innihaldsefnin.
French: La prudence est également requise lorsque Trimbow est utilisé chez des patients présentant une thyrotoxicose, un diabète, un phéochromocytome ou une hypokaliémie non traitée.
Icelandic: Einnig þarf að gæta varúðar þegar Trimbow er notað af sjúklingum með skjaldvakaeitrun, sykursýki, krómfíklaæxli og ómeðhöndlaðan kalíumskort.
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Trimbow dans la population pédiatrique (en dessous de 18 ans) dans l'indication en traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Icelandic: Notkun Trimbow á ekki við hjá börnum (yngri en 18 ára) við ábendingunni langvinnri lungnateppu (COPD).
French: La dyspnée (mesurée d'après le score focal TDI [Transition Dyspnoea Index]) mesurée à la 26ème semaine de traitement était significativement améliorée dans le groupe traité par Trimbow par rapport à la valeur initiale (de 1,71 unité ; p < 0,001), mais la différence moyenne ajustée par rapport au groupe traité par l'association fixe dipropionate de béclométasone/formotérol n'a pas été statistiquement significative (0,21 unité ; p = 0,160).
Icelandic: Trimbow bætti verulega mæði (mælt sem skor meginþátta TDI, samkvæmt Transition Dyspnoea Index) eftir 26 vikna meðferð samanborið við grunngildi (sem nam 1,71 einingum; p < 0,001), en aðlagaður meðalmunur samanborið við fasta samsetningu af beklómetason díprópíónati og formóteróli var ekki tölfræðilega marktækur (0,21 einingar; p = 0,160).
French: Lors des études en administrations répétées par voie inhalée menées avec Trimbow chez le rat et le chien sur une durée allant jusqu'à 13 semaines, les principales anomalies observées étaient liées aux effets sur le système immunitaire (probablement dus aux effets corticostéroïdes systémiques du dipropionate de béclométasone et de son métabolite actif, le 17-monopropionate de béclométasone) et sur le système cardiovasculaire (probablement liés à l'activité bêta-2-adrénergique du formotérol et à l'activité anti-muscarinique du glycopyrronium).
Icelandic: Í innöndunarrannsóknum með endurteknum skömmtum með Trimbow hjá rottum og hundum sem stóðu í allt að 13 vikur, tengdust helstu breytingar sem fram komu áhrifum á ónæmiskerfið (líklega vegna altækra barksteraáhrifa beklómetasón tvíprópíónats og virka umbrotsefnisins beklómetasón-17mónóprópíónats) og á hjarta- og æðakerfið (líklega tengt beta2-adrenvirkri virkni formóteróls og andmúskarínvirkni glýkópýrróníums).
French: Si votre essoufflement ou votre sifflement respiratoire s'aggrave juste après inhalation du médicament, arrêtez d'utiliser l'inhalateur Trimbow et utilisez votre inhalateur à action rapide (« traitement de secours ») sans attendre.
Icelandic: Ef mæði eða más versnar (blísturshljóð samhliða öndun) strax eftir að lyfinu er andað inn skal hætta notkun Trimbow innöndunartækisins og nota strax hraðvirkandi innöndunartæki til að slá á einkennin.
French: Une fois délivré, le médicament peut être conservé pendant un maximum de 4 mois à une température allant jusqu'à 25 °C.
Icelandic: Eftir að lyfið er afhent má geyma það að hámarki í 4 mánuði við hitastig allt að 25°C.
French: Comment conserver Trimbow
Icelandic: Hvernig geyma á Trimbow
French: La fonction surrénalienne des nourrissons et les nouveau-nés de mères traitées par des doses importantes de Trimbow devra être surveillée.
Icelandic: Fylgjast skal með ungbörnum og nýburum mæðra sem fá stóra skammta af Trimbow hvað varðar bælingu á nýrnahettum.
French: La dose recommandée est de 2 inhalations 2 fois par jour.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er tveir innöndunarskammtar af Trimbow tvisvar á dag.
French: Il convient d'informer les patients des signes annonciateurs d'un glaucome aigu à angle fermé et de leur préciser qu'en cas d'apparition de tels symptômes ils doivent arrêter l'utilisation de Trimbow et contacter immédiatement leur médecin.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um merki og einkenni bráðrar þrönghornsgláku og um að hætta þurfi notkun Trimbow og hafa tafarlaust samband við lækninn ef einhver þessara merkja eða einkenna koma fram.
French: La dose maximale est de 2 inhalations 2 fois par jour.
Icelandic: Hámarksskammtur er tveir innöndunarskammtar af Trimbow tvisvar á dag.
French: L'étude a comparé les données obtenues après traitement par une dose unique de Trimbow (4 inhalations de 100/6/25 microgrammes avec une formulation non commercialisée contenant un dosage double de glycopyrronium par rapport à la formulation ayant été autorisée) ou par une dose unique avec les produits en inhalateurs séparés dipropionate de béclométasone/formotérol (4 inhalations de 100/6 microgrammes) et glycopyrronium (4 inhalations de 25 microgrammes).
Icelandic: Í rannsókninni voru bornar saman upplýsingar sem fengnar voru eftir meðferð með stökum skammti af Trimbow (4 innöndunarskammtar sem námu 100/6/25 míkrógrömmum, lyfjaform sem ekki hafði verið markaðssett og innihélt tvöfaldan samþykktan styrk glýkópýrróníums) eða stökum skammti af útbúnu samsetningunni með beklómetason díprópíónati/formóteróli (4 innöndunarskammtar sem námu 100/6 míkrógrömmum) auk glýkópýrróníums (4 innöndunarskammtar sem námu 25 míkrógrömmum).
French: Il n'a pas été réalisé d'étude spécifique concernant les effets de Trimbow sur la fertilité chez l'homme.
Icelandic: Engar sérstakar rannsóknir hafa verið framkvæmdar með Trimbow með tilliti til öryggis varðandi frjósemi manna.
French: Si vous avez utilisé plus de Trimbow que vous n'auriez dû, certains des effets indésirables décrits dans la rubrique 4 sont susceptibles de survenir.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur Trimbow en mælt er fyrir um, geta aukaverkanir komið fram eins og lýst er í kafla 4.
French: La stabilité physico-chimique du produit en cours d'utilisation a été démontrée pendant 4 mois à 25 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á eðlis- og efnafræðilegan stöðugleika við notkun í 4 mánuði við 25°C.
French: Une analyse des patients « répondeurs » a montré que le pourcentage de patients ayant présenté une amélioration cliniquement pertinente (score focal supérieur ou égal à 1) au bout de 26 semaines était significativement plus élevé dans le groupe traité par Trimbow que dans le groupe traité par l'association fixe dipropionate de béclométasone/formotérol (57,4 % versus 51,8 % ; p = 0,027).
Icelandic: Greining á svörun sýndi að klínískt marktæk framför átti sér stað hjá mun hærra prósentuhlutfalli sjúklinga (skor meginþátta hærra en eða jafnt og 1) eftir 26 vikur með Trimbow en með fastri samsetningu af beklómetason díprópíónati og formóteróli (57,4% samanborið við 51,8%; p = 0,027).