FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Naxcel has been investigated in pigs with respiratory diseases caused by various bacteria or in pigs suffering from severe lameness, fever or other clinical signs of septicaemia, polyarthritis (inflammation of the joints) or polyserositis (inflammation of the internal body membranes) associated with Streptococcus suis infection.
Lithuanian: Naxcel tirtas su kiaulėmis, sergančioms įvairių rūšių bakterijų sukeltomis kvėpavimo takų ligomis, su stipriai šlubuojančiomis ar karščiuojančiomis, kitų ryškių klinikinių septicemijos požymių turinčiomis arba su Streptococcus suis infekcijomis susijusiu poliartritu (sąnarių uždegimu) ar poliserozitu (vidinių organizmo membranų uždegimu) sergančiomis kiaulėmis.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Naxcel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
English: In these trials, Naxcel was either used on its own or compared with another authorised antibiotic (amoxicillin) or with placebo (a dummy treatment without any active substance).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Naxcel buvo skiriamas vienas arba lyginamas su kitu registruotu antibiotiku (amoksicilinu) arba placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
English: Naxcel is used to treat pigs and cattle that have an infection caused by certain groups of bacteria.
Lithuanian: Naxcel naudojamas tam tikrų grupių bakterijų sukelta infekcija užsikrėtusioms kiaulėms ir galvijams gydyti.
English: How does Naxcel work?
Lithuanian: Kaip veikia Naxcel?
English: What is Naxcel used for?
Lithuanian: Kam naudojamas Naxcel?
English: It should also not be used in animals which may be hypersensitive to any of the ingredients.
Lithuanian: Jo nerekomenduojama skirti gyvuliams, kurie gali būti alergiški kuriai nors vaisto pagalbinei medžiagai.
English: How has Naxcel been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Naxcel?
English: It should, therefore, not be used in animals that have previously shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics.
Lithuanian: Todėl šio vaisto negalima duoti gyvuliams, kuriems cefalosporinų ar penicilinų grupės antibiotikas jau yra sukėlęs alerginę reakciją.
English: In cattle, Naxcel is used to treat foot rot (an infection of the feet) and acute puerperal metritis (an infection of the womb occurring after calving) in cases where treatment with another antimicrobial has failed.
Lithuanian: Galvijams Naxcel gali būti skiriamas kanopų puviniui (kanopų infekcijai) ir ūminiam metritui (gimdos uždegimui) po veršiavimosi gydyti, kai gydymas kitu antimikrobiniu vaistu buvo nesėkmingas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Naxcel on 19 May 2005.
Lithuanian: bendrovei Europos Sąjungoje galiojančią Naxcel rinkodaros teisę.
English: Naxcel should therefore not be handled by anyone who is hypersensitive (allergic) to these antibiotics, or by anyone who has been advised not to work with them.
Lithuanian: Todėl šiems antibiotikams alergiški asmenys ir asmenys, kuriems dirbti su jais nepatariama, neturėtų dirbti su Naxcel.
English: If any symptoms occur after accidental exposure to Naxcel, for example a skin rash, then the advice of a doctor should be sought immediately.
Lithuanian: Saugantis Naxcel poveikio jį reikia naudoti atsargiai, laikantis visų rekomenduojamų apsaugos priemonių. Jei atsitiktinai Naxcel patekus ant odos atsiranda kokių nors simptomų, pavyzdžiui, oda parausta, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
English: In cattle, Naxcel was given under the skin at the base of the ear.
Lithuanian: Galvijams Naxcel buvo švirkščiamas į poodį užausio srityje.
English: Naxcel is an antibiotic suspension that contains ceftiofur (as crystalline free acid) as the active substance.
Lithuanian: Naxcel yra antibiotiko suspensija, kurioje yra veikliosios medžiagos ceftiofuro (kristalinės laisvos rūgšties). Jis tiekiamas kaip į sprando raumenį (kiaulėms) arba į poodį užausio srityje (galvijams) švirkščiama injekcinė suspensija.
English: One primary analysis and one updated analysis were performed.
Lithuanian: Buvo atliktos viena pagrindinė analizė ir viena atnaujinta analizė.
English: Such information will allow her/him to decide whether a dose reduction is needed.
Lithuanian: Tai gydytojui padės nuspręsti, ar reikia mažinti dozę.
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
English: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Lithuanian: Zentiva Italia S.r.l.
English: 65926 Frankfurt am Main Germany
Lithuanian: 65926 Frankfurt am Main
English: An effective method of contraception should be used during treatment.
Lithuanian: Vyrų ir moterų kontracepcija Gydymo metu turi būti naudojamas veiksmingas kontracepcijos metodas.
English: Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in the older people.
Lithuanian: Remiantis populiacine farmakokinetikos analize, nėra specialių nurodymų, kaip vartoti šį vaistą vyresnio amžiaus žmonėms.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: What Docetaxel Zentiva is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Zentiva ir kam jis vartojamas
English: U kabelovny 130
Lithuanian: Zentiva k.s. U kabelovny 130
English: 2 Estimated median survival
Lithuanian: 2 Apskaičiuotoji išgyvento laikotarpio mediana.
English: A final analysis was performed with an actual median follow-up of 96 months.
Lithuanian: Galutinėje analizėje stebėjimo laikotarpio mediana - 96 mėnesiai.
English: Pharmacotherapeutic group: Taxanes, ATC Code: L01CD02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - taksanai, ATC kodas - L01CD 02.
English: A total of 445 patients with KPS > 70 were treated with either docetaxel (T)
Lithuanian: Viso 445 pacientai, kurių KPS buvo > 70, gydyti arba docetakseliu (T)
English: Manufacturer(s) Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst
English: • 545 patients (STAMPEDE study) who received docetaxel in combination with prednisone or prednisolone and ADT.
Lithuanian: - 545 pacientus (STAMPEDE tyrime), vartojusius docetakselio kartu su prednizonu arba prednizolonu ir ADT.
English: This is because Docetaxel Zentiva or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect.
Lithuanian: Tai būtina, kadangi Docetaxel Zentiva ir kitų vaistų poveikis gali būti ne toks, kokio tikėtasi, be to, gali padidėti šalutinio poveikio pavojus.
English: Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: Zentiva k.s., U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Czech Republic
Lithuanian: Zentiva k.s., U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Čekija
English: Docetaxel Zentiva will be administered to you by a healthcare professional.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva Jums sulašins sveikatos priežiūros specialistas.
English: Docetaxel Zentiva was administered as a 1-hour infusion, all other medicinal products were given intravenously on day 1 every three weeks.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva buvo suleidžiamas 1 valandos trukmės infuzijos metu, visi kiti vaistiniai preparatai buvo vartojami į veną pirmąją dieną kas tris savaites.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine becsue it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: Patients with operable node-positive breast cancer (TAX 316)
Lithuanian: Pacientės, sergančios tinkamu operuoti į limfmazgius metastazavusiu krūties vėžiu (TAX 316)
English: Date of last renewal: 20 April 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 April 2007
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2007 m.
English: Secondary end-points included change of pain, global rating of quality of life by EuroQoL-5D, Lung Cancer Symptom Scale, and changes in Karnofsky performance status.
Lithuanian: Antriniai rodikliai buvo skausmo, bendros gyvenimo kokybės (EuroQoL-5D), įvertinimo pagal plaučių vėžio simptomų skalę ir būklės pagal Karnofsky skalę pokyčiai.
English: In patients who were 75 years of age or older, when compared to younger patients, neutropenia, anemia, diarrhea, dyspnea and upper respiratory tract infection were reported with a greater incidence (at least 10% higher).
Lithuanian: 75 metų ar vyresniems pacientams, palyginti su jaunesniais pacientais, neutropenija, anemija, viduriavimas, dusulys ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija pasireiškė dažniau (ne mažiau kaip 10 % dažniau).
English: If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/m², the treatment should be discontinued.
Lithuanian: Jei, sumažinus dozę iki 60 mg/m2, minėtų reakcijų vis vien pasireiškia, gydymą reikia nutraukti.
English: Other medicines and Docetaxel Zentiva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Docetaxel Zentiva
English: Grade1 (includes grade not assessed)
Lithuanian: Histologinis laipsnis 1 laipsnis (įskaitant neįvertinamą laipsnį)
English: Method of administration For instructions on preparation and administration of the product, see section 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo ir vartojimo instrukcijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Lithuanian: ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retai (nuo ≥ 1/1 0000 iki < 1/1 000), labai retai (< 1/10 000), dažnis nežinomas
English: 95% CI p-valuea* a Time to event variables: Stratified log-rank test.
Lithuanian: 95 % PI p reikšmėa* a Laikotarpio iki reiškinio kintamieji: stratifikuotas log-rank testas.
English: MedDRA System Organ classes
Lithuanian: MedDRA organųsistemų klasės
English: 3 years
Lithuanian: 3 savaites.
English: The marketing authorisation holder shall submit PSUR for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato PASP teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio
English: Docetaxel Zentiva contains alcohol.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva sudėtyje yra alkoholio.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ready to add to infusion solution.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Švirkštimui paruoštas infuzinis tirpalas.
English: CAUTION: Withdraw the required amount of this docetaxel concentrate (20 mg/ml) from the vial and add it directly into the infusion solution.
Lithuanian: ĮSPĖJIMAS: Ištraukite iš flakono reikalingą kiekį docetakselio koncentrato (20 mg/ml) ir sušvirkškite tiesiai į infuzinį tirpalą.
English: The safety and efficacy of Docetaxel Zentiva in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva saugumas ir veiksmingumas gydant 1 mėnesio ir jaunesnius nei 18 metų vaikus,
English: See also section “Docetaxel Zentiva contains ethanol (alcohol)” below.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių toliau „Docetaxel Zentiva sudėtyje yra etanolio (alkoholio)“.
English: You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to Docetaxel Zentiva administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of Docetaxel Zentiva in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Lithuanian: , deksametazono) premedikacijai vieną dieną iki Docetaxel Zentiva infuzijos ir vieną ar dvi dienas po jos, kad būtų silpnesni kai kurie po infuzijos galimi nepageidaujami poveikiai: alerginės reakcijos ir skysčių susilaikymas (plaštakų, pėdų ir kojų tinimas, svorio didėjimas).
English: It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of the Docetaxel Zentiva infusion solution.
Lithuanian: Būtina perskaityti visą pateiktą Docetaxel Zentiva infuzinio tirpalo ruošimo atmintinės instrukciją.
English: The most commonly reported adverse reactions of Docetaxel Zentiva alone are: decrease in the number of red blood cells or white blood cells, alopecia, nausea, vomiting, sores in the mouth, diarrhoea and tiredness.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškiančios vartojant vien tik Docetaxel Zentiva, yra raudonųjų ar baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, nuplikimas, pykinimas, vėmimas, burnos skausmas, viduriavimas bei nuovargis.
English: MedDRA system organ classes
Lithuanian: MedDRA organų sistemųklasės
English: The incidence of serious adverse events was higher in the older people compared to younger patients.
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reiškinių vyresnio amžiaus žmonėms pasireiškė dažniau, nei jaunesniems.
English: The most commonly reported adverse reactions of docetaxel alone are: neutropenia (which was reversible and not cumulative; the median day to nadir was 7 days and the median duration of severe neutropenia (< 500 cells/mm3) was 7 days), anaemia, alopecia, nausea, vomiting, stomatitis, diarrhoea and asthenia.
Lithuanian: Vartojant vien docetakselio, dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos - neutropenija, kuri būdavo laikina ir nekumuliavo (laikotarpio, po kurio neutrofilų skaičius buvo mažiausias, mediana buvo 7 dienos po vaisto vartojimo, sunkios neutropenijos (neutrofilų mažiau kaip 500/mm3) trukmės mediana - 7 dienos), anemija, alopecija, pykinimas, vėmimas, stomatitas, viduriavimas ir astenija.
English: Docetaxel Zentiva contains ethanol (alcohol)
Lithuanian: Docetaxel Zentiva sudėtyje yra etanolio (alkoholio)
English: If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of boxes of Docetaxel Zentiva concentrate for solution for infusion to stand below 25°C for 5 minutes before use.
Lithuanian: Jei flakonai laikomi šaldytuve, prieš vartojimą reikiamą kiekį flakonų Docetaxel Zentiva koncentrato infuziniam tirpalui reikia palaikyti 5 min. žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: If you are a man being treated with Docetaxel Zentiva you are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on conservation of sperm prior to treatment because docetaxel may alter male fertility.
Lithuanian: Vyrams gydymo Docetaxel Zentiva metu ir bent 6 mėnesius po gydymo patariama neapvaisinti moters bei kreiptis dėl spermos užšaldymo galimybės iki gydymo pradžios, nes docetakselis gali trikdyti vyrų vaisingumą.
English: The most frequently reported symptoms were flushing, rash with or without pruritus, chest tightness, back pain, dyspnoea and fever or chills.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėti simptomai buvo paraudimas dėl kraujo priplūdimo, išbėrimas lydimas niežulio arba be jo, krūtinės gniaužimas, nugaros skausmas, dusulysir karščiavimas ar šaltkrėtis.
English: Each vial of concentrate contains 0.5 ml of ethanol anhydrous (395 mg).
Lithuanian: Kiekviename koncentrato flakone yra 0,5 ml bevandenio etanolio (395 mg).
English: Cautions for use in hormone-sensitive prostate cancer Of the 545 patients treated with docetaxel every 3 weeks in a hormone-sensitive prostate cancer study (STAMPEDE), 296 patients were 65 years of age or older, and 48 patients were 75 years of age or older.
Lithuanian: Atsargumo priemonės Docetaxel Zentiva skiriant hormonams jautraus prostatos vėžio gydymui Iš 545 pacientų, vartojusių docetakselį kas 3 savaites hormonams jautraus prostatos vėžio gydymo tyrimo (STAMPEDE) metu, 296 buvo 65 metų ar vyresni, o 48 pacientai - 75 metų ar vyresni.
English: (75 mg/m2 on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (F) (750 mg/m2 per day for 5 days) or cisplatin (100 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (1000 mg/m2 per day for 5 days).
Lithuanian: (75 mg/m2 1 parą), cisplatina (C) (75 mg/m2 1 parą) ir 5-fluorouracilu (F) (750 mg/m2 per parą 5 dienas), arba cisplatina (100 mg/m2 1 parą) ir 5-fluorouracilu (1000 mg/m2 per parą 5 dienas).
English: 1Full analysis set (intent-to-treat)
Lithuanian: gydymui (Intent-to-Treat analizė):
English: You must not be given Docetaxel Zentiva:
Lithuanian: Docetaxel Zentiva vartoti negalima:
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value A hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + 5-FU *Cox model (adjustment for Primary tumour site, T and N clinical stages and PSWHO) **Log rank test *** Chi-square test
Lithuanian: (95% PI) ** p reikšmė Docetakselis +Cisplatina + 5-FU pranašumo rizikos santykis yra mažesnis, negu 1 *Cox modelis (atsižvelgiant į pirminio auglio vietą, T ir N klinikinės stadijos ir PSWHO)
English: PSA response** at 6 months - N(%) p-valuea*
Lithuanian: PSA atsakas** po 6 mėnesių - N (%) p reikšmėa*
English: 2 years
Lithuanian: <50 metai
English: Docetaxel Zentiva will be given by infusion into one of your veins (intravenous use).
Lithuanian: Docetaxel Zentiva bus švirkščiamas į veną (vartojamas į veną).
English: A study of 14C-docetaxel has been conducted in three cancer patients.
Lithuanian: Eliminacija Su trimis vėžiu sergančiais pacientais atliktas 14C-docetakselio kinetikos tyrimas.
English: ER = oestrogen receptor
Lithuanian: PI = pasikliautinis intervalas; ER = estrogenų receptorius
English: Each vial of concentrate contains 2 ml of ethanol anhydrous (1.58 g).
Lithuanian: Kiekviename koncentrato flakone yra 2 ml bevandenio etanolio (1,58 g).
English: Median duration of response to chemotherapy  radiotherapy (months) (95% CI)
Lithuanian: Atsako į chemoterapiją ± radioterapiją trukmės mediana (mėnesiai) (95% PI)
English: As with all parenteral products, Docetaxel Zentiva infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Lithuanian: Kaip ir kitus parenteralinius preparatus, Docetaxel Zentiva infuzinį tirpalą prieš vartojimą reikia apžiūrėti. Jei yra nuosėdų, tirpalą reikia išmesti.
English: You must not become pregnant during treatment with this medicine and must use an effective method of contraception during therapy , because Docetaxel Zentiva may be harmful for the unborn baby.
Lithuanian: Vartojant Docetaxel Zentiva negalima pastoti ir būtina naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, nes Docetaxel Zentiva gali pakenkti vaisiui.
English: Cautions for use in castration-resistant prostate cancer Of the 333 patients treated with docetaxel every three weeks in a prostate cancer study (TAX 327), 209 patients were 65 years of age or greater and 68 patients were older than 75 years.
Lithuanian: Atsargumo priemonės Docetaxel Zentiva skiriant kastracijai atsparaus prostatos vėžio gydymui Iš 333 pacientų, tiriant prostatos vėžio gydymą vartojusių docetakselį kas 3 savaites, 209 buvo 65 metų ar vyresni, 68 - vyresni kaip 75 metų.
English: Tumour response rate (%) 95% CI p-value* †Stratified log rank test *Threshold for statistical significance = 0.0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen
Lithuanian: Naviko atsako dažnis (%) 95% PI p reikšmė* †Stratifikuotas logaritminio rango testas *Statistinio reikšmingumo lygmuo = 0,0175
English: Hazard Ratio: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]*
Lithuanian: 1,122 (97,2% PI: 0,937;
English: The required volume of Docetaxel Zentiva concentrate for solution for infusion must be injected via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Lithuanian: Reikiamas tūris koncentrato infuziniam tirpalui sušvirkščiamas vienu kartu (”vienu šūviu”) į 250 ml infuzinį maišelį ar buteliuką, kuriame yra 5% gliukozės tirpalas arba natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%)
English: Docetaxel Zentiva in combination with androgen-deprivation therapy (ADT), with or without prednisone or prednisolone, is indicated for the treatment of patients with metastatic hormonesensitive prostate cancer.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva vartojamas kartu su androgenų deprivacijos terapija (ADT), kartu su prednizonu ar prednizolonu arba be jų, metastazavusiam hormonams jautriam prostatos vėžiui gydyti.
English: There was less use of morphinic analgesic (p < 0.01), non-morphinic analgesics (p < 0.01), other disease-related medicinal products (p = 0.06) and radiotherapy (p < 0.01) in patients treated with docetaxel at 75 mg/m² compared to those with BSC.
Lithuanian: Be to, vartojant docetakselį 75 mg/m2 dozėmis, mažiau reikėjo morfino grupės analgetikų (p < 0,01), nemorfininių analgetikų (p < 0,01), kitų su liga susijusių vaistinių preparatų (p < 0,06) ir radioterapijos (p < 0,01) (palyginus su pacientais, turėjusiais geriausią palaikomąją priežiūrą).
English: The median time to progression was 186 days (docetaxel + capecitabine) vs. 128 days (docetaxel alone).
Lithuanian: Jo mediana docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje buvo 186 dienos, docetakselio - 128 dienos.
English: Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to Docetaxel Zentiva.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva dozę ir vartojimo periodiškumą gydytojas gali keisti atsižvelgdamas į kraujo tyrimų duomenis, bendrąją sveikatos būklę bei vaisto poveikį.
English: The median TTP was 37.3 weeks (95% CI: 33.4 - 42.1) in AT arm and 31.9 weeks (95% CI: 27.4 - 36.0) in AC arm.
Lithuanian: Laikotarpio iki ligos progresavimo mediana AT grupėje buvo 37,3 savaitės (95% pasikliautinumo intervalas - 33,4-42,1 savaitės), AC grupėje - 31,9 savaitės (95%
English: Progressive disease as best overall response (%) *Unstratified log rank test
Lithuanian: Ligos progresavimas kaip geriausias bendras atsako dažnis (%)
English: The severity of adverse events of Docetaxel Zentiva may be increased when Docetaxel Zentiva is given in combination with other chemotherapeutic agents.
Lithuanian: Nepageidaujamų Docetaxel Zentiva sukeltų reakcijų sunkumas gali padidėti, jei kartu vartojama kitokių chemoterapinių vaistų.
English: How to use Docetaxel Zentiva
Lithuanian: Kaip vartoti Docetaxel Zentiva
English: In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count < 500 cells/mm3 for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m2 to 75 mg/m2 and/or from 75 to 60 mg/m².
Lithuanian: Jei chemoterapijos docetakseliu metu pasireiškė febrilinė neutropenija, neutrofilų skaičius ilgiau kaip savaitę buvo mažesnis kaip 500/mm3, pasireiškė sunkių ar kumuliacinių odos reakcijų arba sunki periferinė neuropatija, tai kitų gydymo kursų metu šio vaisto dozė mažinama (vietoje 100 mg/m2 skiriama 75 mg/m2, vietoje 75 mg/m2 skiriama 60 mg/m2).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/07/384/005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/384/005
English: The name of this medicine is Docetaxel Zentiva.
Lithuanian: Šio vaisto prekinis pavadinimas - Docetaxel Zentiva, bendrinis - docetakselis.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/07/384/004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/384/004
English: Neutropenia (Grade 4)
Lithuanian: Neutropenija (4 laipsnio
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/07/384/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/384/003