FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou závažné a vyžadují okamžitý zákrok, pokud se u vás objeví.
Lithuanian: Toliau išvardinti poveikiai yra svarbūs ir reikalinga nedelsiant informuoti gydytoją:
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Lithuanian: Vaistų negalima naikinti namuose.
Czech: − Přípravky užívané ke snížení imunitních reakcí organismu, např.cyklosporin
Lithuanian: − vaistai slopinantys imuninę sistema (ciklosporinas);
Czech: Atorvastatin je metabolizován cytochromem P 450 3A4.
Lithuanian: Atorvastatiną metabolizuoja citochromo P 450 3A4 fermentai.
Czech: − Anorexie (ztráta chuti), pocit necitlivosti nebo mravenčení v prstech na rukou a nohou, zvracení, svědění, vyrážka, svalové křeče, neočekávané krvácení nebo tvorba modřin, zvonění v uších a/nebo v hlavě, přírůstek hmotnosti, ztráta paměti, vyrážka, pocit nemoci, impotence, ztráta vlasů, pankreatitida (zánět pankreatu vyvolávající bolesti žaludku).
Lithuanian: niežulys, išberimas, raumenų mėšlungis, netikėtas kraujavimas ar kraujosrūvos, skambėjimas ausyse ir/arba galvoje, svorio padidėjimas, atminties praradimas, dilgėlinė, bloga savijauta,
Czech: Je nutné kontrolovat pacienty léčené digoxinem.
Lithuanian: Vis dėlto {SUGALVOTAS} gydomus varfarino vartojančius pacientus reikia atidžiai sekti.
Czech: Příhoda
Lithuanian: Atvejai
Czech: typu, ve věku 40-75 let, bez kardiovasulárního onemocnění v anamnéze a s LDL-C ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl) and TG ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Lithuanian: Buvo tirti 40-75 metų amžiaus pacientai, sergantys antro tipo diabetu, anksčiau nesirgę širdies ir kraujagyslių ligomis, kuriems būdingas LDL-C ≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) ir TG≤6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Czech: Balení v blistrech o obsahu 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 a 100 potahovaných tablet.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 ar 100 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.
Czech: − svalová toxicita způsobená statiny nebo fibráty v anamnéze
Lithuanian: − buvęs raumenų apnuodijimas statinais ar fibratais,
Czech: <[doplní se národní údaje]> <[viz Příloha I- doplní se národní údaje]> [For referral procedures] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: I priedą (pildyti savo šalies kalba)]> [For referral procedures] {Pavadinimas ir adresas} <{tel.
Czech: {(Smyšlený) název}
Lithuanian: :}> <{faksas:}> <{el.
Czech: Induktory cytochromu P 450 3A4
Lithuanian: Citochromo P 450 3A4 induktoriai
Czech: Stejně jako u jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy byl u pacientů léčených přípravkem {(Smyšlený) název} pozorován vzestup transamináz v séru.
Lithuanian: Kai kurių {SUGALVOTAS}, kaip ir kitokių HMG-CoA reduktazės inhibitorių, vartojančių žmonių kraujo serume padidėjo transaminazių kiekis.
Czech: Magnesium - stearát
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė Magnio stearatas
Czech: Riziko rabdomyolýzy při užívání statinů je zvýšené při současném podávání následujících léků: cyklosporin, erytromycin, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, niacin, gemfibrozil, jiné fibráty nebo inhibitory HIV proteázy (viz body 4.5 a 4.8).
Lithuanian: Kartu su atorvastatinu vartojant tam tikrų medikamentų (pvz., ciklosporino, eritromicino, klaritromicino, itrakonazolio, ketokonazolio, nefazodono, nikotino rūgšties, fibrorūgšties darinių ar ŽIV proteazės inhibitorių), rabdomiolizės pasireiškimo galimybė didėja (žr.
Czech: Atorvastatin účinně snižuje hladiny LDL-cholesterolu u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií, což je populace pacientů, která obvykle nereaguje na hypolipidemickou léčbu.
Lithuanian: Medikamentas veiksmingai mažina MTL cholesterolio kiekį pacientų, sergančių homozigotine šeimine hipercholesterolemija, kraujyje.
Czech: {(Smyšlený) název} má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Kad vartojant {SUGALVOTAS} sutriktų gebėjimas vairuoti ar valdyti pavojingus mechanizmus, duomenų nėra.
Czech: Současné podávání opakovaných dávek fenazonu a přípravk {(Smyšlený) název} má malý nebo žádný účinek na vylučování fenazonu.
Lithuanian: Kartotines {SUGALVOTAS} dozes vartojant kartu su fenazonu, šiek tiek arba nepastebimai kito pastarojo medikamento klirensas.
Czech: V pokusech na zvířatech neměl atorvastatin v dávkách do 175 či 225 mg/kg/den žádný účinek na plodnost samčích a samičích jedinců a nevykazoval teratogenní účinky.
Lithuanian: 225 mg/kg kūno svorio atorvastatino paros dozė atitinkamai patinų ir patelių vaisingumo netrikdė, teratogeninio poveikio nesukėlė.
Czech: Speciální léčba při předávkování přípravkem {(Smyšlený) název} neexistuje.
Lithuanian: Specifinio gydymo nėra.
Czech: Obvyklá počáteční dávka přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} je 10 mg 1x denně.
Lithuanian: Įprasta pradinė {SUGALVOTAS} dozė yra 10 mg per parą.
Czech: Primární cílový ukazatel (fatální ICHS a nefatální IM) byl signifikantně snížen atorvastatinem u pacientů léčených amlodipinem (HR 0,47 (0,32 - 0,69), p = 0,00008), ale nikoli u pacientů léčených atenololem (HR 0,83 (0,59 - 1,17), p= 0,287).
Lithuanian: Atorvastatinas žymiai sumažino mirties pavojų (mirtinos koronarinės širdies ligos ir nemirtino MI) pacientams, gydytiems Amlopidinu (HR 0,47 (0,32-0,69) p=0,00008),bet ne atenololu (HR 0,83 (0,59-1,17 ), p= 0,287).
Czech: Hypercholesterolemie {(Smyšlený) název} je indikován se současně navrhovanou dietou ke snížení zvýšeného celkového cholesterolu, LDL-cholesterolu, apolipoproteinu B a hladiny triglyceridů u pacientů s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou) hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle Fredricksona), pokud dieta a jiné nefarmakologické možnosti nevedly k dostatečnému účinku.
Lithuanian: Padidėjusio bendro cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio, apolipoproteino B ir trigliceridų kiekio mažinimas pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija, įskaitant šeiminę (heterozigotinę) hipercholesterolemiją, arba mišria hiperlipidemija (atitinkančią II a arba II b tipą pagal Fridricksono klasifikaciją) tuo atveju, jeigu gydymas dieta arba kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis yra nepakankamai veiksmingas.
Czech: Pacienti byli léčeni buď atorvastatinem 10 mg denně (n=1428) nebo placebem (n=1410), medián doby sledování byl 3,9 let.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi arba 10 mg per dieną atorvastatino doze (n=1 428) arba placebo (n=1 410) vidutiniškai 3,9 metus.
Czech: Účinek atorvastatinu na fatální a nefatální ICHS byl hodnocen v randomizované, dvojitě slepé, placebem kontrolované studii Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Lithuanian: Atorvastatino poveikis mirtinoms ir nemirtinoms širdies ligoms buvo tirtas randomizuotuose, dvigubai akluose klinikiniuose tyrimuose (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA) tyrimai), kontroliuojamuose placebu.
Czech: Pokud přetrvávají více než trojnásobně zvýšené hodnoty transamináz, doporučuje se dávku {(Smyšlený) název}u snížit nebo terapii vysadit (viz bod 4.8).
Lithuanian: Jeigu jų kiekis kraujyje tampa daugiau negu tris kartus didesnis už didžiausią leistiną ir toks išsilaiko, rekomenduojama mažinti dozę arba nutraukti {SUGALVOTAS} (žr.
Czech: − Starší pacienti: plazmatické koncentrace atorvastatinu a jeho aktivních metabolitů jsou vyšší u zdravých starších osob než u mladých dospělých jedinců, přičemž hypolipidemické účinky byly u obou skupin srovnatelné.
Lithuanian: − Senyvi žmonės: Sveikų senyvų pacientų kraujyje atorvastatino ir veiklių jo metabolitų koncentracija būna didesnė, o poveikis lipidams panašus kaip jaunų suaugusių žmonių organizme.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 80 mg obsahuje 262,44 mg monohydrátu laktosy.
Lithuanian: Vienoje {SUGALVOTAS} 80 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 262,44 mg laktozės monohidrato.
Czech: Pacienti byli hypertonici ve věku 40-79 let, bez předchozího infarktu myokardu nebo léčené anginy pectoris a s hladinami TC ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Lithuanian: Pacientai buvo 40-79 metų amžiaus, nepatyrę miokardo infarkto, jiems nebuvo gydyta angina, bet būdingas aukštas kraujospūdis, TC lygis ≤6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Czech: Celková mortalita a kardiovaskulární mortalita nebyly významně sníženy (185 vs. 212 příhod, p=0,17 a 74 vs. 82 příhod, p=0,51).
Lithuanian: Bendras mirtingumas ir mirtingumas dėl širdies kraujagyslių ligų žymiai sumažėjo (185 atvejai iš 212, p=0,17 ir 74 atvejai iš 82, p=0,51).
Czech: Fatální ICHS plus nefatální IM Všechny kardiovaskulární příhody a revaskularizace
Lithuanian: Mirtina koronarinė širdies liga plius nemirtinas MI Bendras širdies ir kraujagyslių ligų ir revaskuliarizacijos procedūrų skaičius
Czech: ICSH = ischemická choroba srdeční; IM = infarkt myokardu.
Lithuanian: CHD - koronarinė širdies liga; MI - miokardo infarktas.
Czech: − Snížení citlivosti kůže na lehký dotyk nebo bolest, bolestivost svalů, vyrážka s puchýři, periferní otoky (např. otok kotníku), hepatitida (zánět jater), žloutenka (zežloutnutí kůže a bělma očí), rabdomyolýza (závažná bolest a ochablost svalů často spojená s horečkou).
Lithuanian: kulkšnių patinimas), hepatitas (kepenų uždegimas), gelta (odos or akių obuolių pageltonavimas), rabdomiolizė (rimtas raumenų skausmas ir silpnumas, dažnai lydimas aukštos temperatūros).
Czech: Toto zvýšení koncentrace musí být zohledněno při dávkování antikoncepce.
Lithuanian: To nereikėtų pamiršti parenkant geriamųjų kontraceptikų dozę.
Czech: <[doplní se národní údaje] > <[viz Příloha I- doplní se národní údaje]> [For referral procedures]
Lithuanian: I priedą (pildyti savo šalies kalba)]> [For referral procedures]
Czech: Méně časté: kopřivka
Lithuanian: Nedažni: dilgėlinė.
Czech: Je třeba zvážit přínos a riziko souběžné léčby (viz bod 4.4).
Lithuanian: Vadinasi, prieš kompleksinį gydymą būtina atidžiai nustatyti jo naudą ir pavojų (žr.
Czech: Časté: kožní vyrážka, pruritus
Lithuanian: Dažni: odos išbėrimas, niežulys.
Czech: Potahované tablety
Lithuanian: plėvele dengtų tablečių
Czech: Účinek atorvastatinu na fatální a nefatální ICHS byl zjišťován v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii, Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Lithuanian: Atorvastatino poveikis mirtinai ir nemirtinai koronarinei širdies ligai buvo tirtas atsitiktiniu, dvigubai aklu tyrimu, per kurį naudotas placebas, - „Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm" (Anglų ir skandinavų širdies pasekmių tyrimo lipidų mažinimo atšaka) (ASCOT-LLA).
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 10 mg obsahuje 32,80 mg monohydrátu laktosy.
Lithuanian: Vienoje {SUGALVOTAS} 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 32,80 mg laktozės monohidrato.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 40 mg obsahuje 131,22 mg monohydrátu laktosy.
Lithuanian: Vienoje {SUGALVOTAS} 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 131,22 mg laktozės monohidrato.
Czech: Souběžné podání atorvastatinu a inhibitorů proteáz, známých inhibitorů cytochromu P 450 3A4 bylo spojeno se zvýšením plazmatických hladin atorvastatinu.
Lithuanian: Vartojant atorvastatino ir proteazių inhibitorių (žinoma, jog jie slopina citochromo P 450 3A4 fermentus), padidėjo atorvastatino koncentracija kraujyje.
Czech: Maximální dávka přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} je 80 mg 1x denně.
Lithuanian: Didžiausia {SUGALVOTAS} dozė yra 80 mg per parą.
Czech: Další nežádoucí účinky přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV}:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis, vartojant {SUGALVOTAS}
Czech: Bylo pozorováno relativní snížení rizika úmrtí o 27 % (82 úmrtí ve skupině placeba proti 61 úmrtí ve skupině atorvastatinu) s hraniční statistickou významností (p=0,0592).
Lithuanian: (82 mirties atvejai placebo grupėje, palyginti su 61 mirties atveju atorvastatino grupėje) mirties pavojaus sumažėjimas su tarpiniu statistiniu reikšmingumu (p=0,0592).
Czech: Jestliže jste přestal/a užívat přípravek {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 80 mg Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Pokyčiai atsirandantys nutraukus {SUGALVOTAS} vartojimą Jeigu turite kokių nors klausimų dėl vaisto vartojimo, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Časté: asténie, bolest na hrudi, bolest zad, periferní otok Méně časté: malátnost, přírůstek váhy
Lithuanian: Dažni: astenija, krūtinės ar nugaros skausmas, periferinė edema.
Czech: Atovarstatin, stejně jako ostatní zástupci inhibitorů HMG-CoA reduktázy, může mít v ojedinělých případech vliv na kosterní svalstvo a způsobovat myalgie, myositidy a myopatie, které mohou progredovat do rabdomyolýzy - potenciálně život ohrožující stav charakterizovaný výrazně zvýšenými hladinami CPK (> desetinásobek horní hranice normálních hodnot), myoglobinémie a myoglobinurií, která může vyústit v renální selhání.
Lithuanian: Atorvastatinas, kaip ir kitokie HMG CoA reduktazės inhibitoriai, retais atvejais gali daryti poveikį griaučių raumenis ir sukelti mialgiją, miozitą ar miopatiją, galinčią progresuoti į rabdomiolizę, t. y.
Czech: název}.
Lithuanian: paštas}>
Czech: Větší množství grepfruitové šťávy (více než 1,2 litru denně v průběhu 5 dní) zvýšilo AUC atorvastatinu 2,5x a AUC aktivní HMG-CoA reduktázy inhibitorů (atorvastatinu a metabolitů) 1,3x.
Lithuanian: Išgėrus 240 ml greipfrutų sulčių, atorvastatino AUC padidėja 37%, o veiklaus jo metabolito ortohidroksi- darinio AUC sumažėja 20,4%, tačiau didelis greipfrutų sulčių kiekis (gėrus 5 paras daugiau kaip 1,2 litro per parą) atorvastatino AUC padidino 2,5 karto, veiklios HMG CoA reduktazę slopinančios frakcijos (atorvastatino ir metabolitų) AUC - 1,3 karto.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA <[doplní se národní údaje] >
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS <[Pildyti savo šalies kalba]>
Czech: Ikty (fatální a nefatální)
Lithuanian: Smūgiai (martini ir nemirtini)
Czech: Velmi vzácné: anafylaxie
Lithuanian: Labai reti: anafilaksija.
Czech: − s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku
Lithuanian: − jeigu yra alergija atorvastatinui arba bet kuriai kitai sudedamajai tablečių daliai;
Czech: Přesto však je třeba tyto pacienty kontrolovat.
Lithuanian: Digoksino vartojančius pacientus būtina tinkamai sekti.
Czech: Zvýšení sérové kreatinfosfokinázy (CK) na více než na trojnásobek normálních hodnot se v klinických studiích vyskytlo při léčbě přípravkem {(Smyšlený) název} u 2,5% pacientů, což bylo obdobné jako u jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy.
Lithuanian: Klinikinių yrimų metu 2,5% {SUGALVOTAS}, kaip ir kitokių HMG-CoA reduktazės inhibitorių, vartojusių ligonių kraujo serume KFK kiekis tapo daugiau negu 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį.
Czech: − hypotyreóza
Lithuanian: − hipotiroidizmas,
Czech: − Jsou-li svalové příznaky vážné a jsou obtěžující, je třeba přerušit léčbu, i když hladiny CK jsou nižší než ≤ 5x ULN.
Lithuanian: − Jeigu raumenų simptomai yra sunkūs ir sukelia kasdieninį diskomfortą, net jeigu ir KFK koncentracija yra 5 kartus mažesnė ar lygi didžiausiam leistinam kiekiui, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą.
Czech: Účinek atorvastatinu na fatální a nefatální kardiovaskulární onemocnění byl též hodnocen v randomizované, dvojitě slepé, multicentrické, placebem kontrolované studii the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) u pacientů s diabetem II.
Lithuanian: Atorvastatino įtaka mirtinoms ir nemirtinoms širdies kraujagyslių ligoms, taip pat buvo tirta randomizuotuose, dvigubai akluose, multicentriniuose, tyrimuose Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) kontroliuojamuose placebu.
Czech: Pacienti měli hypertenzi, byli ve věku 40-79 roků, bez předchozího infarktu myokardu nebo léčení pro anginu pectoris a s hladinami celkového cholesterolu ≤6,5 mmol/l.
Lithuanian: Tiriami pacientai sirgo hipertenzine liga, buvo 40-79 metų amžiaus, ankščiau neturėję miokardo infarkto ir negydyti nuo krūtinės anginos ir kurių cholesterolio kiekis kraujyje buvo ≤6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 10 mg UŽÍVÁ
Lithuanian: KAIP VARTOTI {SUGALVOTAS} 10 MG
Czech: Na prosincovém plenárním zasedání přijal výbor CHMP seznam otázek, které se soustředily na tyto body:
Lithuanian: plenariniame posėdyje patvirtino šį klausimų sąrašą:
Czech: „prevence kardiovaskulárních příhod u pacientů s diabetem 2. typu a jedním přídatným rizikovým faktorem s normální až mírně zvýšenou hladinou cholesterolu bez klinicky průkazné ischemické choroby srdeční,"
Lithuanian: „Širdies ir kraujagyslių ligų prevencija, kai pacientai serga antro tipo diabetu, jų cholesterolio koncentracija normali arba nedaug padidėjusi, nėra kliniškai akivaizdžios koronarinės širdies ligos ir kai yra vienas papildomas rizikos faktorius.
Czech: ICHS (CHD) = ischemická choroba srdeční; IM (MI) = infarkt myokardu
Lithuanian: KŠL - koronarinės širdies ligos, MI - miokardo infarktas
Czech: AIM = akutní infarkt myokardu, CABG = Bypass věnčité tepny (Coronary Artery Bypass Graft), ICHS = ischemická choroba srdeční, IM = infarkt myokardu, PTCA = perkutánní transluminální koronární angioplastika
Lithuanian: ŪMI - ūmus miokardo infarktas, MI - miokardo infarktas, KŠL - koronarinės širdies ligos, VAŠ - vainikinės arterijos šuntavimas, PTK - perkutaninė transliuminalinė koronaroangioplastika.
Czech: Atorvastatin je metabolizován cytochromem P 450 3A4 na orto- a parahydroxylové deriváty a různé beta-oxidační produkty.
Lithuanian: Atorvastatiną į ortohidroksilintus ir parahidroksilintus darinius bei įvairius beta oksidacijos produktus metabolizuoja citochromo P 450 3A4 fermentai.
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 40 mg UŽÍVÁ
Lithuanian: KAIP VARTOTI {SUGALVOTAS} 40 mg
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ <[doplní se národní údaje] > Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: ĮSIGIJIMO TVARKA <[Pildyti savo šalies kalba]> Receptinis vaistinis preparatas.
Czech: Méně časté: myopatie
Lithuanian: Nedažni: miopatija.
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 20 mg UŽÍVÁ
Lithuanian: KAIP VARTOTI {SUGALVOTAS} 20 mg
Czech: Potahovaná tableta
Lithuanian: Tablečių plėvelė
Czech: Výsledky tohoto klinického hodnocení byly získány při použití dávky 80 mg.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai gauti vartojant 80 mg atorvastatino dozę per parą.
Czech: 1Založeno na rozdílu příhod které se vyskytly v průběhu sledování 3,3 roku.
Lithuanian: 1Priklausomai nuo atvejų, atsiradusių per 3,3 tyrimo metus, sunkumo.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 10 mg A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA {SUGALVOTAS} 10 mg IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Zapečetěno výrobcem.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Vartokite taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 40 mg A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA {SUGALVOTAS} 40 mg IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Czech: 3 x 28 tablet
Lithuanian: 3 x 28 tablečių
Czech: 28 tablet
Lithuanian: 28 tablečių
Czech: • Pokud v současné době užíváte kterýkoli z následujících léků:
Lithuanian: • Jeigu šiuo metu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Czech: Většina pacientů (69 %) byla infikována vertikálním přenosem.
Lithuanian: Dauguma pacientų (69 %) buvo užsikrėtę vertikalaus perdavimo būdu.
Czech: Míry odpovědí pozorované u pacientů starších 65 let byly podobné jako u mladších pacientů ve všech skupinách léčby.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metai pacientų atsako dažnis buvo panašus, kaip jaunesnių pacientų gydymo grupėse.
Czech: 12 týdnů po transplantaci (pTVR)b
Lithuanian: 12 savaitė po transplantacijos (pTVR)b
Czech: Užívání se středně silnými induktory P-gp
Lithuanian: Naudojimas su vidutinio stiprumo P-gp induktoriais
Czech: Tento přípravek účinkuje tak, že snižuje množství viru hepatitidy C ve Vašem těle a časem odstraní virus z Vaší krve.
Lithuanian: Šis vaistas mažina hepatito C virusų kiekį Jūsų organizme ir ilgainiui pašalina virusą iš kraujo.
Czech: Dříve léčení pacienti (LONESTAR-2b)
Lithuanian: Anksčiau gydyti (LONESTAR-2b)
Czech: TN = dosud neléčení ; TE = dříve léčení.
Lithuanian: AN = anksčiau negydyti; AG = anksčiau gydyti.
Czech: Velmi časté zvýšená hladina bilirubinu v krvi zvýšená hladina bilirubin v krvi
Lithuanian: Labai dažnas padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje
Czech: Populace pacientů (Číslo/název studie)
Lithuanian: Pacientų populiacija (tyrimo numeris/pavadinimas)
Czech: Pacienti, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko bradyarytmií, mají být pečlivě sledováni po dobu 48 hodin v odpovídajících klinických podmínkách.
Lithuanian: Pacientus, kurie priskiriami prie didelės bradiaritmijos rizikos grupės, reikia 48 valandas nuolat stebėti atitinkamomis klinikinėmis sąlygomis.
Czech: 12 týdnůa, b
Lithuanian: 12 savaičiųa, b
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / kontracepcija vyrams ir moterims
Czech: • jste nyní nebo jste v minulosti byl(a) infikován(a) virem hepatitidy B, protože Vás pak možná bude Váš lékař chtít pečlivěji sledovat,
Lithuanian: • esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
Czech: Osm pacientů (20 %) dostalo epoetin a/nebo krevní produkt.
Lithuanian: Aštuoni pacientai (20 %) buvo gydomi epoetinu ir (arba) kraujo preparatais.
Czech: Vyhodnocení nežádoucích účinků je založeno na souhrnných údajích z pěti klinických studií fáze 3 (kontrolovaných i nekontrolovaných).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų vertinimas grindžiamas bendrais duomenimis, gautais iš penkių 3 fazės klinikinių tyrimų (kontroliuojamų ir nekontroliuojamų).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Sovaldi [Pouze na vnějším obalu]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sovaldi [tik išorinės pakuotės]
Czech: Dosud neléčení pacienti (QUANTUMb a 11-1-0258b)
Lithuanian: Anksčiau negydyti (QUANTUMb ir 11-1-0258b)
Czech: Dospělí pacienti čekající na transplantaci jater - studie 2025
Lithuanian: Suaugę pacientai, laukiantys kepenų transplantacijos - tyrimas 2025
Czech: U 5 pacientů (12,5 %) bylo podávání hodnoceného přípravku ukončeno, změněno nebo přerušeno v důsledku nežádoucích účinků.
Lithuanian: 5 pacientams (12,5 %) tiriamųjų vaistinių preparatų vartojimas buvo nutrauktas, koreguojamas arba laikinai sustabdytas dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių.
Czech: Pacienti v těchto studiích měli kompenzované onemocnění jater včetně cirhózy.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvaujantys pacientai sirgo kompensuota kepenų liga, įskaitant kepenų cirozę.
Czech: Klinické studie sofosbuviru zahrnovaly 65 pacientů ve věku 65 a více let.
Lithuanian: Į sofosbuviro klinikinius tyrimus buvo įtraukti 65 pacientai 65 metų amžiaus ir vyresni.
Czech: Dosud neléčení pacienti (ELECTRONb and PROTONb)
Lithuanian: Anksčiau negydyti (ELECTRONb ir PROTONb)
Czech: Jiné účinky, které se mohou objevit při léčbě sofosbuvirem:
Lithuanian: Kitas poveikis, galintis pasireikšti gydant sofosbuviru:
Czech: Velmi časté snížená chuť k jídlu
Lithuanian: Labai dažnas sumažėjęs apetitas
Czech: Míry odpovědí pro vybrané podskupiny jsou uvedené v tabulce 8.
Lithuanian: Atsako dažnis pasirinktuose pogrupiuose pateikiamas 8 lentelėje.
Czech: Tento pacient dosáhl SVR12.
Lithuanian: Šis pacientas pasiekė SVA12.
Czech: Dříve léčení pacienti (FUSION)
Lithuanian: Anksčiau gydyti (FUSION)
Czech: SVR12 bylo dosaženo u 100 % (18/18) pacientů léčených ledipasvirem/sofosbuvirem.
Lithuanian: SVA12 pasiekė 100 % (18/18) pacientų, gydytų ledipasviru / sofosbuviru.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o užívání přípravku Sovaldi, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl Sovaldi vartojimo, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Czech: U jednoho pacienta byla zjištěna substituce NS5B RAV (F289L).
Lithuanian: Vienam pacientui iš jų aptiktas NS5B RAV pakeitimas (F289L).
Czech: Rozmezí absorpce sofosbuviru se zvýšilo přibližně 1,8násobně, přičemž vliv na maximální koncentraci byl nízký.
Lithuanian: Sofosbuviro absorbcijos apimtis padidėjo maždaug 1,8 karto, didžiausią koncentraciją tai veikė nežymiai.
Czech: Předběžné údaje o SVR12 jsou k dispozici u 210 pacientů.
Lithuanian: Preliminarūs SVA12 duomenys turimi apie 210 pacientų.
Czech: Poruchy kůže Frekvence není známo: Stevensův-Johnsonův syndrom
Lithuanian: Odos sutrikimai Dažnis nežinomas: Stivenso-Džonsono sindromas