FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 2 Studie léčby systolického srdečního selhání pomocí inhibitoru If kanálů ivabradinu.
Croatian: 2 Ispitivanje liječenja sistoličkog zatajenja srca liječeno uzročnim inhibitorom ivabradina.
Czech: Pacienti vystavení dávce 10 mg vykazovali oproti pacientům, kteří této dávce vystaveni nebyli, vyšší riziko bradykardie (E=2,54 [1,54-4,82]); pozorování bylo podloženo údaji ze dvou malých paralelních studií, které také používaly dávku 10 mg.
Croatian: Bolesnici izloženi dozi od 10 mg u odnosu na one koji nisu izloženi dozi od 10 mg pokazali su veći rizik od bradikardije (E=2,54 [1,544,82]), pri čemu je opservacija podržana podacima iz dva mala paralelna ispitivanja koja su također koristila dozu od 10 mg.
Czech: Na základě hodnocení časového modelu se zdá, že u pacientů vystavených dávce 10 mg je vyšší riziko kardiovaskulárního cílového parametru než u pacientů, kteří dávce 10 mg vystaveni nebyli.
Croatian: Čini se da su bolesnici izloženi maksimalnoj dozi od 10 mg bili izloženi povećanom riziku od završne točke CV-a u usporedbi s bolesnicima koji nisu bili izloženi dozi od 10 mg na temelju ocjene vremenskog modela.
Czech: Vzhledem k tomu, že podskupina pacientů se symptomatickou anginou pectoris může odpovídat populaci pacientů, pro které je v současné době schválena jedna z terapeutických indikací
Croatian: Uzimajući u obzir da podgrupa bolesnika sa simptomatičnom anginom može odgovarati populaciji bolesnika za koju je jedna od terapijskih indikacija ivabradina trenutno odobrena, Europska komisija pokrenula je 8. svibnja 2014. godine postupak sukladno članku 20.
Czech: 1 Hodnocení morbidity-mortality u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a dysfunkcí levé komory léčených inhibitorem If kanálů ivabradinem.
Croatian: 1 Ocjena morbiditeta i mortaliteta uzročnog inhibitora ivabradina u bolesnika s koronarnom bolesti i disfunkcijom lijeve klijetke.
Czech: Podobné trendy byly pozorovány u jednotlivých složek kardiovaskulárního úmrtí a nefatálního infarktu myokardu, nedosahovaly ale statistické významnosti.
Croatian: Iako nije postignut statistički značaj, slični su trendovi uočeni za individualne komponente CV smrti i nesmrtonosnog infarkta miokarda (MI).
Czech: • výbor PRAC také konstatoval malý, ale významný vzestup kombinovaného rizika kardiovaskulárního úmrtí a nefatálního infarktu myokardu v podskupině pacientů se symptomatickou anginou pectoris ve studii SIGNIFY; individuální složky cílového parametru nebyly významně zvýšeny; ivabradin byl také spojen s významně vyšším rizikem bradykardie; výbor PRAC je toho názoru, že vyšší než schválená dávka používaná ve studii SIGNIFY tato zjištění plně nevysvětluje;
Croatian: • je PRAC također uočio maleno ali značajno povećanje u kombiniranom riziku kardiovaskularne smrti i nesmrtonosnog infarkta miokarda u podgrupi bolesnika sa simptomatičnom anginom u ispitivanju SIGNIFY.
Czech: 3 Studie hodnoticí přínosy u morbidity-mortality u inhibitoru If kanálů ivabradinu u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.
Croatian: 3 Ispitivanje koje je ocjenjivalo omjer koristi morbiditeta i mortaliteta uzročnog inhibitora ivabradina u bolesnika s bolesti koronarne arterije.
Czech: Lahvičku (PET)
Croatian: Bocu (PET)
Czech: Kožní sprej, roztok.
Croatian: Sprej za kožu, otopina.
Czech: Kožní podání
Croatian: Za kožu.
Czech: Vyhněte se kontaktu s očima.
Croatian: Izbjegavati kontakt sa očima.
Czech: Ošetření opakujte denně po dobu 7 po sobě následujících dní.
Croatian: Ponoviti tretman dnevno kroz 7 uzastopnih dana.
Czech: <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}>
Croatian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}>
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Croatian: Poslije primjene oprati ruke.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje:
Croatian: Jedan ml otopine sadrži:
Czech: Papírová krabička obsahující 1 lahvičku se 76 ml.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1 bocu od 76 ml.
Czech: Tato transformace je důvodem účinnosti této terapeutické skupiny.
Croatian: Ta transformacija je odgovorna za jačinu ove terapeutske skupine.
Czech: Než umožníte kontakt s těmito materiály, nechte místo aplikace zaschnout.
Croatian: Prije kontakta s takvim materijalima pustiti da se mjesto aplikacije osuši.
Czech: Diestery jsou transformovány uvnitř struktury kůže.
Croatian: Diesteri se transformiraju unutar strukture kože.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička (PET)
Croatian: PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Boca (PET)
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Nepoužívejte sprej u otevřeného ohně nebo u jakéhokoli rozžhaveného materiálu.
Croatian: Ne raspršivati na otvoreni plamen ili užareni materijal.
Czech: Tato vlastnost zvyšuje poměr mezi požadovaným lokálním protizánětlivým účinkem na kůži a nežádoucími systémovými účinky.
Croatian: Ova pojedinost će podići odnos između željenog lokalnog protuupalnog efekta na koži i neželjenih sustavnih učinaka.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Croatian: Ako primijetite nuspojave, čak i one koje nisu navedene u ovim uputama ili ako mislite da lijek ne djeluje, molimo stupite u kontakt s vašim veterinarom.
Czech: Švédsko
Croatian: Sweden
Czech: Hořlavé.
Croatian: Zapaljiv.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bioglan AB
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Bioglan AB
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je hořlavý.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod je zapaljiv.
Czech: Protože nejsou dostupné informace, nedoporučuje se souběžné podání jiných topických přípravků na stejné léze.
Croatian: U nedostatku informacija ne preporučuje se istovremena primjena s drugim topikalnim preparatima na istim lezijama.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C
Czech: Pokud se příznaky nezlepší během 7 dnů, měla by být léčba veterinárním lékařem přehodnocena.
Croatian: U slučaju da ne dolazi do poboljšanja unutar 7 dana, veterinar bi trebao ponovno procijeniti tretman.
Czech: Bioglan AB Borrgatan 31,
Croatian: Bioglan AB Orrgatan 31
Czech: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Belgie
Croatian: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Czech: Rozpouštědlo obsažené v tomto přípravku může vytvořit skvrny na určitých materiálech včetně materiálů natřených, lakovaných nebo na jiných površích v domácnostech nebo na vybavení.
Croatian: Otapalo u ovom proizvodu može ostavljati mrlje na određenim materijalima, uključujući i obojene, lakirane ili druge kućanske površine ili namještaj.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 6 měsíců.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 6 mjeseci.
Czech: Před použitím našroubujte mechanický rozprašovač na lahvičku.
Croatian: Prije aplikacije zavrnuti sprej pumpicu na bocu.
Czech: Lokální podání diesterů vede k vysokému terapeutickému indexu: vysoká lokální účinnost s omezenými systémovými sekundárními účinky.
Croatian: Lokalna aplikacija diestera rezultira visokim terapijskim indeksom: višom lokalnom aktivnošću uz smanjenje sustavnih sekundarnih učinaka.
Czech: V případě podráždění očí vyhledejte lékařskou pomoc.
Croatian: U slučaju nadražaja očiju, potražite pomoć liječnika.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi ne smiju bačeni u otpadne vode ili u otpad iz kućanstva.
Czech: Což je důvodem toho, že do krevního oběhu prostoupí jen minimální množství léčivé látky.
Croatian: Ovo rezultira minimalnim količinama koje dospijevaju u krvotok.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Czech: Jelikož jsou glukokortikoidy obecně známé svým účinkem zpomalujícím růst, mělo by být použití u mladých zvířat (méně než 7 měsíců věku) založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika a zvíře by mělo být pravidelně klinicky kontrolováno.
Croatian: Kako glukokortikoidi usporavaju rast, primjena u mladih životinja (mlađih od 7 mjeseci) treba biti temeljena na procjeni koristi i rizika i na redovnoj kliničkoj procjeni.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat na kožní vředy.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati na ulceracijama kože.
Czech: Doporučené dávkování je 1,52 µg hydrokortison-aceponátu/cm2 postižené kůže denně.
Croatian: Preporučena doza je 1,52 µg hidrokortizon aceponata/cm2 oboljele kože na dan.
Czech: INDIKACE Pro léčbu příznaků zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
Croatian: Za simptomatski tretman upalnih i pruritičnih dermatoza pasa.
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Croatian: Ove mjere čuvaju i štite okoliš.
Czech: Studie snášenlivosti prokázaly, že 3násobné až 5násobné překročení doporučeného dávkování při dvojnásobku doporučené délky léčby, mělo za následek přechodné snížení produkce kortisolu, k návratu do normálu došlo za 7 až 9 týdnů po ukončení léčby.
Croatian: Ispitivanja podnošljivosti s 3 i 5 puta većom dozom od preporučene uz dvostruko prekoračeno trajanje tretmana rezultiralo je smanjenim kapacitetom produkcije kortizola koji se po okončanju potpuno vratio u normalno stanje u roku od 7 do 9 tjedana.
Czech: U 12 psů trpících atopickou dermatitidou nebyl, po topickém podání na kůži v doporučené terapeutické dávce po dobu 28 až 70 po sobě následujících dní, pozorován účinek na systémovou hladinu kortisolu.
Croatian: U 12 pasa oboljelih od atopijskog dermatitisa nakon lokalne primijene na kožu preporučene doze tijekom 28-70 uzastopnih dana, nije bilo vidljivog učinka na sustavni nivo kortizola.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/18/230/001 DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/18/230/001
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, primijeniti u roku od 6 mjeseci.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže řádně umýt vodou.
Croatian: U slučaju nenamjernog dodira s kožom temeljito isperite vodom.
Czech: Diestery jsou lipofilní složky zajišťující zvýšenou penetraci do kůže, která je spojována s nízkou plazmatickou dostupností.
Croatian: Diesteri su lipofilne tvari što osigurava pojačani prodor u kožu i u svezi je s manjom dostupnošću u plazmi.
Czech: Protože nejsou dostatečné specifické informace o léčbě zvířat trpících Cushingovým syndromem, mělo by být použití přípravku založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika.
Croatian: U nedostatku detaljnih informacija, primjena na životinjama s Cushing-ovim sindromom treba biti temeljena na procjeni koristi i rizika.
Czech: Zamezte vniknutí přípravku do očí zvířete.
Croatian: Voditi računa da se izbjegne raspršivanje u oči životinje.
Czech: V případě souběžného mikrobiálního onemocnění nebo parazitární infestace, by měl být pes odpovídajícím způsobem léčen.
Croatian: U slučajevima istovremene infekcije bakterijama ili invazije parazitima, psu treba davati odgovarajuću terapiju.
Czech: Hydrokortison-aceponát je dermokortikoid se silným intrinsickým glukokortikoidním účinkem, který znamená úlevu jak od zánětu, tak svědění, což vede k rychlému zlepšení kožních lézí pozorovaných u zánětlivých a svědivých dermatóz.
Croatian: Hidrokortizon aceponat (HCA) je dermokortikoid s jakom intrinzičnom glukokortikoidnom aktivnošću što znači olakšanje i upalnih procesa i svrbeža te vodi ka brzom poboljšanju lezija na koži koje se opažaju kod upalnih i pruritičnih dermatoza.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 z ošetřených zvířat) vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Czech: U laboratorních zvířat je hydrokortison- aceponát vylučován stejným způsobem jako hydrokortison (jiný název pro endogenní kortisol) v moči a fécés.
Croatian: U laboratorijskih životinja hidrokortizon aceponat se eliminira istim putem kao i hidrokortizon (drugo ime za endogeni kortizol) putem urina i fecesa.
Czech: V případě náhodného požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Czech: Veterinární léčivý přípravek obsahuje léčivou látku hydrokortison-aceponát.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod sadrži djelatnu tvar hidokortizon aceponat.
Czech: Bílá polyethylen-terepfthalátová (PET) lahvička s bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s ochrannou fólií a dodávaná s mechanickým rozprašovačem.
Croatian: Bijela boca od polietilen tereftalata (PET) zatvorena bijelim polipropilenskim navojnim čepom s brtvom i opremljena pumpicom za raspršivanje.
Czech: Nepoužívat na kožní vředy.
Croatian: Ne primjenjivati na ulceracijama kože.
Czech: Nekuřte během manipulace s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Croatian: Ne pušiti tijekom rukovanja sa veterinarskomedicinskim proizvodom.
Czech: Tohoto dávkování může být dosaženo dvěma stisky mechanického rozprašovače aplikovanými na léčenou plochu, což je ekvivalent k čtverci o rozměrech 10 cm x 10 cm.
Croatian: Ova se doza postiže s dvije aktivacije sprej pumpice na površinu koju treba tretirati, ekvivalentnu kvadratu od 10 x 10 cm.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Czech: Sprej by měl být používán v dobře větraném prostoru.
Croatian: Raspršivati u dobro ventiliranom prostoru.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarskomedicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Czech: Ve velmi vzácných případech může v místě podání dojít k přechodné lokální reakci (erytém a/nebo pruritus).
Croatian: Prolazne lokalne reakcije na mjestu aplikacije (crvenilo i/ili svrbež) se mogu javiti u vrlo rijetkim slučajevima.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Neuplatňuje se.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Czech: Hydrokortison-aceponát se tudíž akumuluje v kůži psa a umožňuje lokální působení při nízkém dávkování.
Croatian: HCA se stoga akumulira u koži psa što omogućava lokalnu djelotvornost u manjim dozama.
Czech: Veterinární léčivý přípravek se aplikuje stisknutím mechanický rozprašovač ze vzdálenosti přibližně 10cm od ošetřovaného místa.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod primjenjuje se tako što se aktivira sprej pumpica s udaljenosti od oko 10 cm od površine koja se tretira.
Czech: <{DD měsíc RRRR}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Zvláštní požadavky na farmakovigilanci: PSUR má být předkládána stejně často, jako je tomu u referenčního přípravku.
Croatian: Specifični zahtjevi farmakovigilancije: PSUR-evi će se podnositi istovremeno i jednako često kao i za referentni VMP.
Czech: Před podáním naplňte rozprašovač.
Croatian: Pripremite pumpicu prije primjene.
Czech: Zneškodňování: čtěte příbalovou informaci.
Croatian: Odlaganje: pročitajte uputu o VMP u pakiranju.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Croatian: Primijeniti na osnovu procjene koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Czech: Povrchově podávaný hydrokortison-aceponát se akumuluje a je metabolizovaný v kůži, jak tomu nasvědčují výsledky radiologických studií a farmakokinetické údaje.
Croatian: Lokalno nanesen hidrokortizon aceponat se akumulira i metabolizira u koži što je dokazano ispitivanjima distribucije radioaktivno obilježene tvari i farmakokinetičkim podacima.
Czech: V případě podmínek vyžadujících prodloužené léčení by měl odpovědný veterinární lékař použít veterinární léčivý přípravek po zvážení terapeutického prospěchu a rizika.
Croatian: U slučaju potrebe za produženim tretmanom, odgovorni veterinar treba napraviti procjenu koristi i rizika primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Czech: V opačném případě by mělo být použití založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika a pes by měl být pravidelně klinicky kontrolován.
Croatian: U drugačijem slučaju primjenjivati samo na osnovu procjene odnosa rizika i koristi, a psa podvrgnuti redovnoj kliničkoj procjeni.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene Za kožu.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima je vypláchněte dostatečným množstvím vody.
Croatian: U slučaju da do njega dođe, isprati s većim količinama vode.
Czech: Po povrchovém podání na kůži, při doporučeném léčebném dávkování a při aplikaci na plochu těla odpovídající maximálně ploše obou boků od páteře k mléčným lištám, včetně ramen a stehen, nebyly ani při dvojnásobné délce léčby pozorovány žádné systémové účinky.
Croatian: Nakon lokalne primjene na kožu u preporučenoj terapijskoj dozi i dvostruko dulje od preporučenog trajanja tretmana i na površini tijela koja odgovara dvostrukoj bočnoj površini od hrpta do mamarnog kompleksa s plećima i bedrima, nisu opaženi sustavni učinci.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za otpuštanje serije u promet
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Czech: Celková léčená plocha by neměla překročit například plochu odpovídající ploše obou boků od páteře k mléčným lištám, včetně ramen a stehen.
Croatian: Cijela tretirana površina tijela ne bi smjela premašiti površinu koja primjerice odgovara tretmanu dvaju bočnih strana od hrpta do mamarnog kompleksa uključujući pleća i bedra.
Czech: Použití hydrokortison-aceponátu na kožní léze poskytuje rychlou redukci zarudnutí kůže, podráždění a škrábání při současné minimalizaci celkových účinků
Croatian: Nanošenje hidrokortizon aceponata na oštećenja kože omogućava brzo umanjenje crvenila, nadražaja i svrbeži dok su opći učinci minimalni.
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Croatian: 12. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroid, dermatologické preparáty.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: kortikosteroidi, dermatološki pripravci ATCvet kod: QD07AC16
Czech: Hydrokortison-aceponát patří mezi diesterovou třídu glukokortikosteroidů.
Croatian: HCA pripada diesterskoj skupini glukokortikoida.
Czech: Jelikož se jedná o těkavý sprej, není třeba veterinární léčivý přípravek vmasírovávat.
Croatian: Kako je ovaj veterinarsko-medicinski proizvod hlapljiv, masaža poslije primjene nije potrebna.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži
Czech: Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Croatian: Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Czech: Jeden ml obsahuje 0,584 mg hydrocortisoni aceponas
Croatian: Svaki ml sadrži 0,584 mg hidrokortizon aceponata
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko- medicinski proizvod na životinjama
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem.
Croatian: O načinu na koji možete odložiti ili ukloniti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod, upitajte vašeg veterinara.
Czech: Je nepravděpodobné, aby se u psů při doporučeném dávkování objevily teratogenní, fetotoxické účinky a účinky maternální toxicity.
Croatian: Sustavna apsorpcija hidrokortizon aceponata je zanemariva i kao takva malo vjerojatna da će u preporučenim dozama izazvati teratogeni, fetotoksični ili maternotoksični učinak u pasa.
Czech: Cortacare 0,584 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy hydrocortisoni aceponas
Croatian: Cortacare 0,584 mg/ml sprej za kožu otopina za pse hidrokortizon aceponat
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA
Croatian: ROK VALJANOSTI
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Hydrocortisoni aceponas…………0,584 mg/ml Čirý, bezbarvý, mírně nažloutlý roztok
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Hidrokortizon aceponat 0,584 mg/ml Bistra bezbojna do svijetložuta otopina.
Czech: Methoxypropanol
Croatian: Hidrokortizon aceponat
Czech: Obsah Velikost balení
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Czech: Cílový druh Způsob podání
Croatian: Ciljne vrste životinja
Czech: Balení
Croatian: Unutarnje pakovanje
Czech: Ochranná lhůta
Croatian: Zaštićeno ime
Czech: Nejsou dostupné informace.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Czech: Hořlavé.
Croatian: Zapaljivo.
Czech: ul. Puławska 314
Croatian: Puławska 314
Czech: Držitel tohoto registračního rozhodnutí musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech pro léčivý přípravek registrovaný tímto rozhodnutím.
Croatian: Nositelj odobrenja mora obavijestiti Europsku komisiju o planovima za stavljanje u promet tog medicinskog proizvoda.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Croatian: Ako primijetite nuspojave, čak i one koje nisu navedene u ovim uputama ili ako mislite da lijek ne djeluje, molimo, stupite u kontakt s vašim veterinarom.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Croatian: Sve veličine pakiranja ne mogu biti stavljene na tržište.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 z ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10.000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10.000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je korištenjem slijedeće terminologije: - Vrlo često (više od 1 od 10 životinja ima nuspojave) - Često (više od 1 ali manje od 10 životinja od 100 pod terapijom) - Neuobičajeno (više od 1 ali manje od 10 životinja od 1000 životinja pod terapijom) - Rijetko (više od 1 ali manje od 10 životinja od 10,000 životinja pod terapijom)