FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os extratos são obtidos colocando o material vegetal num solvente (como etanol), para dissolver compostos e formar um extrato líquido.
Bulgarian: Екстрактите се получават чрез използване на техника за извличане на съединения от растителен материал чрез разтваряне в разтворител (напр. етанол) за разтваряне на съставките и получаване на течен екстракт.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização destes medicamentos que contêm cone de lúpulo para o alívio dos sintomas ligeiros de stress mental e para ajudar a dormir baseiam-se no seu «uso tradicional».
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи хмел, съцветие, за облекчаване на леки симптоми на психически стрес и за подпомагане на съня се основават на тяхната „традиционна употреба".
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo estas preparações de cone de lúpulo estão geralmente disponíveis na forma de material vegetal para preparação de chá para beber, ou em formas líquidas ou sólidas para tomar por via oral.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи препаратите хмел, съцветие, обикновено се предлагат под формата на билков чай за пиене или в твърди или течни форми, които се приемат през устата.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de cone de lúpulo.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на хмел, съцветие, в медицината.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de avaliação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham cone de lúpulo.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи хмел, съцветие.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm cone de lúpulo nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи хмел, съцветие, и регистрацията им в държавите - членки на ЕС, следва да се допитате до съответните национални органи.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em consideração estudos de laboratório que sustentam o uso de cone de lúpulo como medicamento para ajudar a dormir.
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа лабораторни проучвания, които подкрепят употребата на хмел, съцветие, за подпомагане на съня.
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm cone de lúpulo?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи хмел, съцветие?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm cone de lúpulo, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи хмел, съцветие, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, estas preparações de cone de lúpulo podem ser utilizadas para o alívio dos sintomas ligeiros de stress mental e para ajudar a dormir.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че хмел, съцветие, може да се използва за облекчаване на леки симптоми на психически стрес и за подпомагане на съня.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm cone de lúpulo
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи хмел, съцветие:
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm cone de lúpulo aprovados na UE?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи хмел, съцветие, в ЕС?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm cone de lúpulo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи хмел, съцветие?
Portuguese: Quais são as conclusões do HMPC sobre as suas utilizações medicinais?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на хмел, съцветие, в медицината?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm cone de lúpulo, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи хмел, съцветие, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: 5 de abril de 2016 EMA/147173/2016
Bulgarian: 05 април 2016 г.
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas por mais de uma semana, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Bulgarian: Ако при лечение симптомите продължат по-дълго от една седмица, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран медицински специалист.
Portuguese: Apesar de os resultados deste estudo indicarem que a preparação de cavalinha produzia efetivamente um ligeiro efeito diurético, foram incluídos no estudo apenas alguns indivíduos e as informações sobre a preparação utilizada eram limitadas.
Bulgarian: Въпреки че резултатите от това проучване показват, че препаратът от полски хвощ, стрък има слаб диуретичен ефект, в проучването са включени само няколко души и информацията за използвания препарат е ограничена.
Portuguese: Cavalinha é a denominação comum das partes aéreas da planta Equisetum arvense L.
Bulgarian: Полски хвощ, стрък е общоприетото наименование за надземните части на растението Equisetum arvense L.
Portuguese: Os medicamentos que contêm cavalinha só devem ser usados em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи полски хвощ, стрък, трябва да се използват само при възрастни и юноши на възраст над 12 години.
Portuguese: O HMPC notou ainda a falta de estudos clínicos com cavalinha para o tratamento de feridas superficiais.
Bulgarian: HMPC също така отбеляза липсата на клинични проучвания с полски хвощ, стрък за лечение на повърхностни рани.
Portuguese: Para os extratos secos, o solvente é em seguida evaporado.
Bulgarian: За сухи екстракти след това разтворителят се изпарява.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm cavalinha, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи полски хвощ, стрък, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm cavalinha, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи полски хвощ, стрък, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm cavalinha.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи полски хвощ, стрък.
Portuguese: As preparações de cavalinha podem também ser utilizadas no tratamento de feridas superficiais.
Bulgarian: Препаратите от полски хвощ, стрък могат също да се използват за лечение на повърхностни рани.
Portuguese: Assim, as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm cavalinha baseiam-se na sua utilização de longa data.
Bulgarian: Поради това заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи полски хвощ, стрък, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta um estudo clínico realizado em homens saudáveis voluntários que comparou uma preparação de cavalinha com um tratamento simulado e um medicamento que aumenta o volume de urina produzida (um diurético).
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа клинично проучване на здрави доброволци от мъжки пол, при което се сравнява препаратът от полски хвощ, стрък с плацебо и лекарствен продукт, който увеличава обема на произведената урина (диуретик).
Portuguese: Os medicamentos que contêm cavalinha não devem ser utilizados para queixas urinárias menores se for recomendada uma ingestão reduzida de líquidos para doenças existentes (por exemplo, doença grave do coração ou dos rins).
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи полски хвощ, стрък, не трябва да се използват при слаби оплаквания в пикочните пътища, ако е препоръчан намален прием на течности за съществуващото състояние (напр., тежка сърдечна или бъбречна болест).
Portuguese: Os extratos são preparados através de uma técnica para extrair compostos colocando o material da planta num solvente (como etanol ou água), para dissolver compostos e formar um extrato líquido.
Bulgarian: Екстрактите се получават чрез използване на техника за извличане на съединения от растителен материал чрез разтваряне в разтворител (напр. етанол или вода) за разтваряне на съставките и получаване на течен екстракт.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais da cavalinha.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на полски хвощ, стрък в медицината.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham cavalinha.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи полски хвощ, стрък.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, estas preparações de cavalinha podem ser utilizadas em problemas menores que afetam o trato urinário (as estruturas que transportam a urina) para aumentar a produção de urina, de modo a alcançar a irrigação do trato urinário.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че тези препарати от полски хвощ, стрък могат да се използват при слаби неразположения, засягащи пикочните пътища (структурите, които пренасят урината), за да се увеличи производството на урина с цел промиване на пикочния тракт.
Portuguese: As preparações de cavalinha podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи полски хвощ, стрък, може да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as preparações de cavalinha que são obtidas secando e fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) as partes aéreas da planta, espremendo o suco das partes aéreas frescas e sob a forma de extratos secos ou líquidos das partes aéreas secas.
Bulgarian: Заключенията на HMPC важат единствено за препарати от полски хвощ, стрък, които са получени чрез сушене и раздробяване (натрошаване на малки части) на надземните части на растението, чрез изцеждане на сока от пресните надземни части и като сухи или течни екстракти, получени от изсушените надземни части.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm cavalinha nos EstadosMembros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи полски хвощ, стрък, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Portuguese: O que é cavalinha?
Bulgarian: Какво представлява полският хвощ, стрък?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm cavalinha?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи полски хвощ, стрък?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm cavalinha, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи полски хвощ, стрък, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo cavalinha fragmentada estão geralmente disponíveis na forma de chá à base de plantas para beber ou na forma de infusão ou decocção para aplicar na pele.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи полски хвощ, стрък, обикновено се предлагат под формата на билков чай за пиене или запарка или отвара, която се прилага върху кожата.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm cavalinha?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи полски хвощ, стрък?
Portuguese: Quais são as conclusões do HMPC sobre as suas utilizações medicinais?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на полски хвощ, стрък в медицината?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm cavalinha aprovados na UE?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи полски хвощ, стрък, в ЕС?
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm cavalinha
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи полски хвощ, стрък:
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm cavalinha para queixas urinárias menores ou para feridas superficiais baseiam-se no seu «uso tradicional».
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи полски хвощ, стрък, се основават на тяхната „традиционна употреба" при слаби оплаквания в пикочните пътища и за повърхностни рани.
Portuguese: As outras preparações à base de plantas contendo cavalinha estão disponíveis em formas sólidas ou líquidas para tomar por via oral e em formas líquidas para aplicar na pele.
Bulgarian: Другите растителни препарати от полски хвощ, стрък се предлагат в твърда или течна форма за перорално приложение и в течни форми за приложение върху кожата.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm cavalinha, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи полски хвощ, стрък, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Foram notificados efeitos secundários com medicamentos que contêm cavalinha, incluindo reações alérgicas e, quando utilizados em doenças urinárias menores, queixas ligeiras de estômago e intestino.
Bulgarian: Те включват алергични реакции, а когато се използва при слаби оплаквания в пикочните пътища, нежеланите реакции са оплаквания в стомашно-чревния тракт.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm cavalinha e sobre quem pode utilizá-los.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи полски хвощ, стрък, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm cavalinha têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Bulgarian: Те оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт, като вземат предвид научните заключения на HMPC.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количеств о в една опаковка
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de suspensão de células estaminais
Bulgarian: 1 флакон суспензия от стволови клетки
Portuguese: Número (AIM) UE
Bulgarian: ЕС номер Търговско наименова ние на
Portuguese: Cavalos Via intra-articular Frasco para injetáveis (plástico)
Bulgarian: Флакон (пластмасов)
Portuguese: Os cavalos foram examinados nos dias 14, 35 e 63.
Bulgarian: Конете са прегледани на ден 14, 35 и 63.
Portuguese: Observa-se uma melhoria substancial nas 48 horas seguintes e resolução completa nas duas semanas seguintes.
Bulgarian: Съществено подобрение се наблюдава в следващите 48 часа, а пълно разсейванепрез следващите две седмици.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o HorStem consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Bulgarian: Допълнителна информация за HorStem може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Portuguese: Por que foi autorizado o HorStem na UE?
Bulgarian: Защо HorStem е лицензиран в ЕС?
Portuguese: As mãos devem ser sempre lavadas após a administração do medicamento.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват след работа с продукта.
Portuguese: Em 19/06/2019, o HorStem recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Bulgarian: На 19/06/2019 Европейската комисия издава лиценз за употреба на HorStem, валиден в Европейския съюз.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do HorStem são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на HorStem са по-големи от рисковете и препоръча HorStem да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Portuguese: Outras informações sobre o HorStem
Bulgarian: Допълнителна информация за HorStem:
Portuguese: Pensa-se que estas propriedades desempenhem um papel no efeito do HorStem.
Bulgarian: Очаква се тези свойства да играят роля при действието на HorStem.
Portuguese: As células estaminais podem evoluir para outros tipos de células.
Bulgarian: От стволовите клетки могат да се развият други видове клетки.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на неблагоприятните реакции и ограниченията вижте листовката.
Portuguese: Doze cavalos foram tratados com êxito com HorStem (taxa de êxito de 75 %) no dia 63, em comparação com apenas 4 do grupo de controlo (taxa de êxito de 25 %).
Bulgarian: Успех се наблюдава при дванадесет от лекуваните с HorStem коне (ниво на успеваемост 75 %) на ден 63, сравнено със само 4 от контролната група (процент на успеваемост 25 %).
Portuguese: Trata-se de células estaminais extraídas do cordão umbilical de cavalos dadores quando nasce um potro, cultivadas em laboratório para aumentar o seu número.
Bulgarian: Това са стволови клетки, взети от пъпната връв на коне донори при раждане на жребче, които са отгледани в лабораторни условия, за да се увеличи техният брой.
Portuguese: Resumo do HorStem e das razões por que está autorizado na UE
Bulgarian: Преглед на HorStem и причините за лицензирането му в ЕС
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada de cavalos tratados com o HorStem é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Bulgarian: Карентният срок за месо от коне, третирани с HorStem, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Portuguese: O que é o HorStem e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява HorStem и за какво се използва?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao HorStem?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с HorStem?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo HorStem durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от HorStem са установени в проучванията?
Portuguese: As células estaminais mesenquimais podem ter efeitos no sistema imunitário, bem como efeitos anti-inflamatórios, e podem possuir propriedades de regeneração de tecidos.
Bulgarian: Мезенхимните стволови клетки влияят на имунната система и имат противовъзпалително действие, а също могат да възстановяват тъкани.
Portuguese: Em caso de inflamação grave, pode ser necessário um tratamento com um medicamento anti-inflamatório (AINE).
Bulgarian: В случай на тежко възпаление е възможно да се наложи прилагане на симптоматично лечение с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Portuguese: O parâmetro de êxito do tratamento foi uma redução da claudicação para grau 1 ou inferior, utilizando uma escala aceite para a medição de claudicação de equídeos (escala de 0 a 5, em que 0 é ausência de claudicação, e 5 é claudicação grave).
Bulgarian: За успешно лечение се счита намаляване на окуцяването до степен от 1 или по-малко, като се използва приетата скàла за измерване на куцането при еднокопитните (скàла от 0 до 5, където 0 е липса на окуцяване, а 5 е тежко окуцяване).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao HorStem (que pode afetar mais de 1 em cada 10 cavalos) são sinovite de curta duração (inflamação do revestimento articular) com claudicação grave, derrame articular (aumento de fluido na articulação) e dor à palpação 24 horas após a injeção.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при HorStem (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са краткотраен синовит (възпаление на ставната лигавица) с тежко куцане, ставен излив (задържане на течност в ставата) и палпаторна болка 24 часа след поставяне на инжекцията.
Portuguese: Num estudo de campo de cavalos com osteoartrite ligeira a moderada, 16 cavalos receberam uma injeção de HorStem na articulação afetada e 17 cavalos receberam uma injeção de placebo (tratamento simulado).
Bulgarian: В полево проучване при коне с лек до умерен остеоартрит 16 коне са получили инжекция с HorStem в засегнатата става, а 17 са получили плацебо (сляпа) инжекция.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do HorStem, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на HorStem прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Portuguese: O HorStem é administrado apenas por um veterinário na forma de uma injeção única na articulação afetada.
Bulgarian: HorStem се прилага само от ветеринарен лекар като еднократна инжекция в засегнатата става.
Portuguese: O HorStem é um medicamento veterinário utilizado no tratamento da claudicação associada a uma doença articular degenerativa ligeira a moderada (osteoartrite) em cavalos.
Bulgarian: HorStem е ветеринарномедицински продукт, който се използва за лечение на окуцяване, свързано с лека до умерена степен на дегенеративна ставна болест (остеоартрит) при коне.
Portuguese: Como funciona o HorStem?
Bulgarian: Как действа HorStem?
Portuguese: Como se utiliza o HorStem?
Bulgarian: Как се използва HorStem?
Portuguese: Contém a substância ativa células estaminais mesenquimais do cordão umbilical equino.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция мезенхимни стволови клетки от конска пъпна връв.
Portuguese: Não é claro o modo como o HorStem atua em cavalos com osteoartrite.
Bulgarian: Действието на HorStem при коне с остеоартрит не е съвсем изяснено.
Portuguese: HorStem (células estaminais mesenquimais do cordão umbilical equino) EMA/336334/2019
Bulgarian: EMA/336340/2019
Portuguese: O início da eficácia pode ser gradual.
Bulgarian: Възможно е постепенно начало на ефикасността.