FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Eurartesim, le 27 octobre 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Eurartesim platné v celé Evropské unii dne 27. října 2011.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Eurartesim.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Eurartesim.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Eurartesim, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Eurartesim naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: «Non compliqué» signifie que la maladie ne se manifeste pas par des symptômes graves, engageant le pronostic vital.
Czech: Pojem „nekomplikovaný" znamená, že onemocnění není provázeno závažnými, život ohrožujícími symptomy.
French: La société qui fabrique Eurartesim fournira à tous les médecins susceptibles de prescrire ou d'utiliser Eurartesim un kit de formation contenant des informations importantes relatives à l'utilisation correcte du médicament, notamment une liste des médicaments qui ne doivent pas être pris avec Eurartesim, afin de réduire le risque de prolongation de l'intervalle QTc.
Czech: Společnost, která přípravek Eurartesim dodává na trh, poskytne všem lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat nebo používat přípravek Eurartesim, vzdělávací balíček obsahující důležité bezpečnostní informace o správném používání tohoto přípravku, včetně seznamu léčivých přípravků, se kterými se přípravek Eurartesim nesmí podávat, aby se snížilo riziko prodloužení QTc intervalu.
French: Chez l'adulte, les effets indésirables les plus couramment observés sous Eurartesim (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: anémie (faible nombre de globules rouges), maux de tête, prolongation de l'intervalle QTc une modification de l'activité électrique du cœur, pouvant être à l'origine d'une anomalie du rythme cardiaque engageant le pronostic vital), tachycardie (accélération du rythme cardiaque), faiblesse et fièvre.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Eurartesim (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) anémie (nízký počet červených krvinek), bolest hlavy, prodloužení QTc intervalu (změna elektrické aktivity srdce, která může způsobit život ohrožující abnormality srdečního rytmu), tachykardie (zvýšená srdeční frekvence), slabost a horečka.
French: Chez les enfants, les effets indésirables les plus couramment observés sous Eurartesim (chez plus d'un patient sur 10) étaient la grippe, la toux et la fièvre.
Czech: U dětí byly nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Eurartesim (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) chřipka, kašel a horečka.
French: Par conséquent, le comité a estimé que les bénéfices d'Eurartesim sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor proto dospěl k závěru, že přínosy přípravku Eurartesim převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: La boîte d'Eurartesim doit inclure des instructions recommandant la prise du médicament au moins 3 heures avant ou après les repas.
Czech: Na krabičce přípravku Eurartesim musí být uvedeno, že přípravek je třeba užívat minimálně tři hodiny před jídlem nebo po něm.
French: Les comprimés sont avalés avec de l'eau à jeun, au moins trois heures avant ou après un repas.
Czech: Tablety se polykají nalačno (minimálně tři hodiny před jídlem nebo po něm) a zapíjejí se vodou.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Eurartesim.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Eurartesim.
French: Le paludisme est une maladie infectieuse due à un parasite appelé Plasmodium et qui se propage par la piqûre d'un moustique infecté.
Czech: Malárie je infekce, kterou způsobuje parazit rodu Plasmodium a která se šíří štípnutím infikovaným komárem.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui présentent ou risquent de présenter une prolongation de l'intervalle QTc ou des arythmies cardiaques (rythme cardiaque instable), ou qui prennent des médicaments susceptibles de modifier le rythme cardiaque.
Czech: Dále jej nesmějí užívat pacienti, kteří trpí prodloužením QTc intervalu nebo srdeční arytmií (nestabilním srdečním rytmem) nebo u kterých existuje riziko těchto onemocnění, ani pacienti, kteří užívají léčivé přípravky, jež mohou ovlivnit srdeční rytmus.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients qui étaient guéris 63 jours après le traitement.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl poměr pacientů, kteří byli 63 dnů po léčbě vyléčeni.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Eurartesim, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Eurartesim je uveden v příbalové informaci.
French: Eurartesim ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'une forme sévère de paludisme.
Czech: Přípravek Eurartesim nesmějí užívat pacienti se závažnou malárií.
French: QTc et a inclus des restrictions dans les informations sur le produit, afin de minimiser le risque pour les patients.
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí možné riziko prodloužení QTc intervalu a zahrnul do informací o přípravku příslušná omezení, aby se minimalizovalo riziko pro pacienty.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients qui étaient guéris 28 jours après le traitement.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl poměr pacientů, kteří byli 28 dnů po léčbě vyléčeni.
French: L'arténimol est un dérivé de la substance naturelle artémisinine.
Czech: Artenimol je derivát přirozeně se vyskytující látky artemisininu.
French: Dans la seconde étude, 28 jours après le traitement, 93 % des patients ayant reçu Eurartesim étaient guéris, contre 95 % des patients traités par le médicament de comparaison.
Czech: Ve druhé studii bylo 28 dnů po léčbě vyléčeno 93 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Eurartesim, ve srovnání s 95 % pacientů léčených srovnávacím léčivým přípravkem.
French: Dans la seconde étude, Eurartesim a été comparé à un autre médicament contenant de l'artéméther et de la luméfantrine chez 1 553 enfants.
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Eurartesim porovnáván s jiným léčivým přípravkem obsahujícím artemether a lumefantrin u 1 553 dětí.
French: Dans la première étude, 63 jours après le traitement, 97 % des patients ayant reçu Eurartesim étaient guéris, contre 95 % des patients traités par le médicament de comparaison.
Czech: V první studii bylo 63 dnů po léčbě vyléčeno 97 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Eurartesim, ve srovnání s 95 % pacientů léčených srovnávacím léčivým přípravkem.
French: Quel est le bénéfice démontré par Eurartesim au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Eurartesim byl prokázán v průběhu studií?
French: Le comité a constaté qu'Eurartesim répond aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé, relatives au traitement du paludisme dû à P. falciparum, en offrant une nouvelle thérapie d'association avec l'artémisinine contenant deux principes actifs, qui agissent de manières différentes.
Czech: Výbor konstatoval, že přípravek Eurartesim splňuje doporučení Světové zdravotnické organizace pro léčbu malárie způsobené parazitem P. falciparum, protože nabízí novou alternativní kombinovanou léčbu na bázi artemisininu zahrnující dvě léčivé látky, které působí různým způsobem.
French: La pipéraquine tétraphosphate est ce que l'on appelle une bisquinoléine.
Czech: Tetrahydrát piperachin-fosfátu je tzv. bischinolon.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Eurartesim ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Eurartesim, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Dans la première étude, Eurartesim a été comparé à un autre médicament antipaludique contenant de l'artésunate et de la méfloquine chez 1 150 patients.
Czech: V první studii byl přípravek Eurartesim porovnáván s jiným antimalarikem obsahujícím artesunat a meflochin u 1 150 pacientů.
French: Les principes actifs d'Eurartesim, la pipéraquine tétraphosphate et l'arténimol, sont des substances antipaludiques qui tuent le parasite P. falciparum.
Czech: Léčivé látky v přípravku Eurartesim, tetrahydrát piperachin-fosfátu a artenimol, jsou antimalarika, která hubí parazita P. falciparum.
French: Le CHMP a considéré qu'Eurartesim s'était avéré efficace dans le traitement du paludisme non compliqué dû à P. falciparum, alors que les effets indésirables étaient similaires à ceux observés avec des traitements comparables.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Eurartesim prokázal svou účinnost při léčbě nekomplikované malárie způsobené parazitem P. falciparum a jeho nežádoucí účinky jsou podobné nežádoucím účinkům zaznamenaným u srovnatelných léčebných postupů.
French: Sa structure chimique est apparentée à celle de médicaments antipaludiques largement répandus.
Czech: Je chemicky příbuzný jiným široce rozšířeným přípravkům používaným k léčbě malárie.
French: Eurartesim est utilisé dans le traitement du paludisme non compliqué dû au parasite Plasmodium falciparum.
Czech: Přípravek Eurartesim se používá k léčbě nekomplikované malárie způsobené parazitem Plasmodium falciparum.
French: Eurartesim pipéraquine tétraphosphate / arténimol
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost piperaquini phosphas tetrahydricus / artenimolum
French: Eurartesim a fait l'objet de deux études principales menées chez des patients atteints de paludisme non compliqué dû à P. falciparum.
Czech: Přípravek Eurartesim byl zkoumán ve dvou hlavních studiích u pacientů s nekomplikovanou malárií způsobenou parazitem P. falciparum.
French: Eurartesim est un médicament indiqué dans le traitement du paludisme qui contient les principes actifs pipéraquine tétraphosphate et arténimol.
Czech: Eurartesim je antimalarikum, které obsahuje léčivé látky tetrahydrát piperachin-fosfátu a artenimol.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Eurartesim?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Eurartesim?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre d'Eurartesim?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
French: Eurartesim s'est avéré efficace dans le traitement du paludisme non compliqué dû à P. falciparum.
Czech: Přípravek Eurartesim prokázal svou účinnost při léčbě nekomplikované malárie způsobené parazitem P. falciparum.
French: Qu'est-ce qu'Eurartesim?
Czech: Co je Eurartesim?
French: Comment Eurartesim est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Eurartesim používá?
French: Comment Eurartesim agit-il?
Czech: Jak přípravek Eurartesim působí?
French: Ces réactions disparaissent habituellement en moins d'une semaine.
Czech: Tyto reakce obvykle vymizí v průběhu jednoho týdne.
French: Date de première autorisation : 26.03.2001 Date du dernier renouvellement : 18.04.2006
Czech: Datum registrace: 26.03.2001 Datum posledního prodloužení: 18.04.2006
French: Ces réactions sont rares et un traitement symptomatique approprié doit être administré.
Czech: Tyto reakce jsou vzácné a musí být poskytnuta odpovídající symptomatická léčba.
French: Huile légère de paraffine
Czech: Lehký parafínový olej
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
French: Si vous constatez d'autres effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccin viral inactivé Code ATCvet : QI07AA06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny ATCvet kód: QI07AA06
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après « EXP ».
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po „EXP".
French: Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.
Czech: Mohou se vyskytnout alergické reakce.
French: Précaution particulières pour chaque espèce cible :
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
French: Rappels : à chaque gestation selon le même schéma vaccinal.
Czech: Revakcinace: v průběhu každé březosti podle stejného schématu.
French: Ce produit contient de l'huile minérale.
Czech: Tento přípravek obsahuje minerální olej.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
French: Afin de permettre à l'immunité d'être transmise aux chiots, la prise d'une quantité suffisante de colostrum par ces derniers est nécessaire.
Czech: Aby došlo k předání imunity štěňatům, je zapotřebí příjem dostatečného množství kolostra.
French: Solvant : émulsion blanche homogène.
Czech: Rozpouštědlo: homogenní bílá emulze
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu./
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu./
French: Hydrolysat de caséine Hydrolysat de collagène Sels
Czech: Hydrolyzovaný kasein Hydrolyzovaný kolagen Soli
French: Après reconstitution, utiliser immédiatement.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte ihned.
French: Chiens (chiennes gestantes)
Czech: Psi (březí feny)
French: A conserver au réfrigérateur (entre +2ºC et +8ºC).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Ne vacciner que les chiens en bonne santé.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
French: Flacon de verre de type I contenant de la poudre pour une dose vaccinale et flacon de verre contenant 1 ml de solvant.
Czech: Skleněná lahvička ze skla typu I obsahující 1 dávku prášku a skleněná lahvička obsahující 1 ml rozpouštědla.
French: Huile légère de paraffine ............................................................................................. 224,8 à 244,1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Czech: Lehký parafínový olej ................................................................................................... 224,8 až 244,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
French: Durée de conservation de ce médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 24 měsíců Doba použitelnosti po rekonstituci: spotřebujte ihned.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lors de l'administration simultanée avec un autre médicament vétérinaire.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
French: EU/2/01/029/001 - 10 doses : poudre (10 flacons) + solvant (10 flacons) EU/2/01/029/002 - 50 doses : poudre (50 flacons) + solvant (50 flacons) EU/2/01/029/003 - 1 dose : poudre (1 flacon) + solvant (1 flacon)
Czech: EU/2/01/029/002 50 dávek: prášek (50 lahviček) + rozpouštědlo (50 lahviček) EU/2/01/029/003 1 dávka: prášek (1 lahvička) + rozpouštědlo (1 lahvička)
French: Première injection : Soit pendant les chaleurs, soit 7 à 10 jours après la date présumée de saillie Seconde injection : 1 à 2 semaines avant la date présumée de mise-bas.
Czech: První injekce: Buď v průběhu hárání, nebo 7 - 10 dnů po předpokládaném datu páření.
French: Le vaccin peut fréquemment entraîner au site d'injection un œdème transitoire.
Czech: Vakcína může běžně způsobit přechodný otok v místě podání.
French: Lyophilisat : pastille blanche.
Czech: Lyofilizát: bílá peleta.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté le solvant fourni pour utilisation avec ce médicament vétérinaire.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
French: Ce vaccin est spécifiquement indiqué chez les chiennes gestantes.
Czech: Tato vakcína je specificky indikována v průběhu březosti.
French: Une boîte de 2 x 1 flacon, 2 x 10 flacons et de 2 x 50 flacons
Czech: Krabička obsahující 2 x 1 lahvičku, 2 x 10 lahviček a 2 x 50 lahviček.
French: EXP {MM/AAAA} Après reconstitution, utiliser immédiatement.
Czech: EXP (měsíc/rok) Po rekonstituci spotřebujte ihned.
French: Poudre et solvant pour émulsion injectable
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční emulzi
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest France
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest Francie
French: Aucun autre effet indésirable hormis ceux décrits au paragraphe " Effets indésirables ", n'a été observé après l'administration de plusieurs doses.
Czech: Po podání několika dávek nedošlo k žádným jiným nežádoucím účinkům než těm, které jsou uvedeny v oddílu „Nežádoucí účinky".
French: Après reconstitution de la poudre avec le solvant, injecter une dose (1 ml) de vaccin par voie souscutanée, selon les modalités suivantes :
Czech: Po rozpuštění prášku s rozpouštědlem podejte jednu dávku (1 ml) vakcíny subkutánně podle následujícího schématu:
French: Ces flacons sont fermés avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle avec capsule en aluminium.
Czech: Lahvičky jsou uzavřeny butyl elastomerovou zátkou a zajištěny hliníkovou pertlí.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Une boîte de 2 x 1 flacon, 2 x 10 flacons et de 2 x 50 flacons
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička obsahující 2 x 1 lahvičku, 2 x 10 lahviček a 2 x 50 lahviček
French: A. FABRICANT DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
French: Acides gras polyoxyéthylénés Ether d'alcools gras et de polyols Triéthanolamine
Czech: Ether mastných alkoholů a vícemocných alkoholů
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots MERIAL
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
French: 254, Avenue Marcel Mérieux
Czech: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
French: 10 doses : poudre (10 flacons) + solvant (10 flacons) 50 doses : poudre (50 flacons) + solvant (50 flacons)
Czech: 1 dávka: prášek (1 lahvička) + rozpouštědlo (1 lahvička) 10 dávek: prášek (10 lahviček) + rozpouštědlo (10 lahviček) 50 dávek: prášek (50 lahviček) + rozpouštědlo (50 lahviček)
French: Fabricant responsable de la libération des lots MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint -Priest, France
Czech: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l´Aviation, 69800 SAINT PRIEST, Francie
French: Reconstituer dans des conditions d'asepsie, le contenu de la poudre avec le solvant fourni avec le vaccin.
Czech: Asepticky rozpusťte obsah prášku s rozpouštědlem dodaným s vakcínou.
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Vakcína může běžně způsobit přechodný otok v místě podání.
French: Vaccin purifié à sous-unités pour l'immunisation active des chiennes gestantes afin d'induire une immunité passive des chiots contre la maladie néonatale fatale due à l'herpèsvirus canin.
Czech: Purifikovaná subjednotková vakcína pro aktivní imunizaci březích fen k navození pasivní imunity u štěňat proti fatálnímu onemocnění novorozených štěňat způsobenému herpesvirem.
French: Par dose de 1 ml : antigènes de l'herpèsvirus canin (souche F205), ......................... 0,3 à 1,75 µg* * exprimés en µg de glycoprotéines gB
Czech: V dávce 1 ml: Herpesvirus canis (kmen F205) ................................................................0,3 až 1,75 µg*
French: Nom et adresse du fabricant du/des principe(s) actif(s) d'origine biologique MERIAL
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné(ých) látky (látek)
French: Eurican Herpes 205 poudre pour injection
Czech: Eurican Herpes 205 prášek pro injekci
French: NUMÉRO DE LOT
Czech: Lot
French: Précaution particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Pour l'utilisateur:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
French: Immunisation active des chiennes afin de prévenir, chez les chiots, la mortalité, les signes cliniques et les lésions causés par l'herpesvirose canine contractée durant les premiers jours qui suivent la naissance par une immunité passive.
Czech: Aktivní imunizace fen k prevenci mortality, klinických příznaků a patologických změn u štěňat vznikajících v důsledku infekcí psím herpesvirem, získaných v prvních dnech života, prostřednictvím pasivní imunity.
French: L'injection accidentelle est dangereuse
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodná injekce je nebezpečná.
French: Antigènes de l'herpèsvirus canin (souche F205), ...................................................... 0,3 à 1,75 µg* * exprimés en µg de glycoprotéines gB
Czech: V dávce 1 ml: Herpesvirus canis (kmen F205) .................................................................0,3 až 1,75 µg*
French: ANNEXE II A. FABRICANT DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
French: Une fois reconstitué, le contenu doit avoir l'apparence d'une émulsion laiteuse.
Czech: Rekonstituovaný obsah je mléčná emulze.
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
French: Un avortement et une mise bas prématurée peut subvenir, comme résultant d'une infection CHV chez la chienne gestante.
Czech: Může se objevit zmetání a předčasný porod jako důsledek CHV infekce u fen, ochrana fen proti infekci nebyla u této vakcíny studována.
French: En cas d' (auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství a vezměte s sebou příbalovou informaci.
French: Cet effet indésirable disparaît généralement en une semaine.
Czech: Tento vedlejší účinek obvykle zmizí během jednoho týdne.