FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Z zdravili, ki vsebujejo sulfonamidno skupino, so povezani resni neželeni učinki imunskega izvora, ki vključujejo izpuščaj, alergijske reakcije in večje hematološke motnje, vključno z aplastično anemijo, ki so zelo redko lahko usodni (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Reacţiile adverse grave de tip imun asociate cu medicamentele care conţin o grupare sulfonamidică includ erupţii cutanate, reacţii alergice şi tulburări hematologice majore inclusiv anemie aplastică, care foarte rar poate fi letală (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Zdravilo Zonisamid Mylan lahko povzroči, da se vaš otrok manj znoji in se pregreje.
Romanian: Zonisamidă Mylan poate provoca scăderea volumului transpiraţiei şi supraîncălzirea copilului dumneavoastră, iar în cazul în care copilul dumneavoastră nu este tratat, acestea pot duce la leziuni cerebrale şi deces.
Slovenian: 25 do 50 mg/dan*
Romanian: 20 - 28 kg 25 până la 50 mg/zi*
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Odmerjanje-odrasli
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Zonisamid Mylan 25 mg in 100 mg trde kapsule
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Zonisamidă Mylan 25 mg şi 100 mg capsule
Slovenian: Zonisamida se pri pediatričnih bolnikih ne sme uporabljati sočasno z drugimi zaviralci karboanhidraze, kot sta topiramat in acetazolamid (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Zonisamida nu trebuie utilizată ca medicaţie concomitentă la pacienţi copii şi adolescenţi, împreună cu alţi inhibitori de anhidrază carbonică, cum sunt topiramatul şi acetazolamida (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Psihiatrične motnje vznemirjenje depresija nespečnost nihanje razpoloženja tesnoba stanje zmedenosti akutna psihoza agresija samomorilne misli halucinacije
Romanian: Stare confuzională Psihoză acută Agresivitate Ideaţie suicidară Halucinaţii
Slovenian: Mehanizem delovanja zonisamida še ni popolnoma raziskan, vendar pa verjetno deluje na napetostno odvisne natrijeve in kalcijeve kanalčke in s tem prepreči sinhronizirano proženje nevronov.
Romanian: Mecanismul de acţiune al zonisamidei nu este pe deplin elucidat, dar se pare că implică acţiunea asupra canalelor de sodiu şi calciu voltaj-dependente, cu întreruperea fluxului neuronal de descărcări sincronizate, reducerea propagării descărcărilor specifice crizei epileptice şi întreruperea activităţii consecutive de tip epileptic.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z zonisamidom, iz klinične študije dodatnega zdravljenja in opazovanja v obdobju trženja zdravila
Romanian: Reacţii adverse asociate administrării de zonisamidă, raportate în studiile clinice în care s-a administrat tratament adjuvant şi observate ulterior punerii pe piaţă
Slovenian: Z zdravili, ki vsebujejo sulfonamidno skupino, so povezani resni neželeni učinki imunskega izvora, ki vključujejo izpuščaj, alergijske reakcije in večje hematološke motnje, vključno z aplastično anemijo, ki so zelo redko lahko s smrtnim izidom.
Romanian: Reacţiile adverse grave de tip imun asociate cu medicamentele care conţin o grupare sulfonamidică includ erupţii cutanate, reacţii alergice şi tulburări hematologice majore, inclusiv anemie aplastică, care foarte rar poate fi letală.
Slovenian: Preiskave znižan bikarbonat zmanjšanje telesne mase zvišanje kreatin-kinaze v krvi zvišanje alaninaminotransferaze zvišanje aspartataminotransferaze neobičajna analiza urina
Romanian: Creşterea concentraţiei de alanin aminotransferază Creşterea concentraţiei de aspartat aminotransferază
Slovenian: ŠKATLA
Romanian: Cardul
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so se pojavili ledvični kamni (za vsa opozorila glejte poglavje 4.4 Ledvični kamni).
Romanian: Litiaza renală s-a depistat la pacienţii copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.4 Litiază renală pentru atenţionarea completă).
Slovenian: 50 do 75 mg/dan*
Romanian: 29 - 41 kg 50 până la 75 mg/zi*
Slovenian: tiazidni diuretiki in sulfonilsečnine (zdravila za sladkorno bolezen).
Romanian: Exemplele includ: antibiotice sulfonamidice, diuretice tiazidice şi medicamente antidiabetice sulfonilureice.
Slovenian: Dodatno zdravljenje pri zdravljenju parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje, pri mladostnikih in pediatričnih bolnikih (starih 6 let in več) Pri pediatričnih bolnikih (starih 6 let in več) so učinkovitost dokazali v dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji z zonisamidom, v katero je bilo vključenih 207 bolnikov, ki se je zdravilo do 24 tednov.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi (cu vârsta peste 6 ani), eficacitatea zonisamidei a fost demonstrată în cadrul unui studiu dublu-orb, placebo controlat care a inclus 207 pacienţi şi a avut o durată a tratamentului de până la 24 de săptămâni.
Slovenian: Te študije kažejo, da je srednje znižanje pogostosti parcialnih epileptičnih napadov povezano z odmerkom zonisamida.
Romanian: Studiile au arătat că valoarea mediană a reducerii frecvenţei crizelor parţiale este dependentă de doza de zonisamidă, cu obţinerea unei eficacităţi stabile la doze de 300-500 mg pe zi.
Slovenian: Zdravilo Zonisamid Mylan skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Zonisamid Mylan se lahko jemlje skupaj s hrano in pijačo ali brez njih.
Romanian: Zonisamidă Mylan poate fi luat cu sau fără alimente.
Slovenian: Če imate občutek, da je učinek zdravila Zonisamid Mylan premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă simţiţi că efectul Zonisamidă Mylan este prea puternic sau prea slab.
Slovenian: Zmanjšajte nevarnost pregretja telesa z uživanjem zadostne količine vode in zadrževanjem v hladnejšem okolju;
Romanian: Beţi suficientă apă şi staţi în locuri răcoroase pentru a reduce riscul de supraîncălzire.
Slovenian: Zonisamid Mylan 50 mg
Romanian: Zonisamidă Mylan 50 mg
Slovenian: Zonisamid Mylan 100 mg trde kapsule imajo belo neprozorno telo in bel neprozoren pokrovček, označene so z napisom ‘Z 100' v črni barvi in vsebujejo bel/belkast prašek.
Romanian: Capsulele de Zonisamidă Mylan 100 mg au un corp de culoare albă şi un capac de culoare albă, sunt inscripţionate cu „Z 100" cu caractere negre şi conţin o pulbere albă/aproape albă.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept in je na voljo v obliki kapsul (25, 50 in 100 mg).
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de capsule (25, 50 și 100 mg).
Slovenian: Epileptične napade povzroča nenormalna električna dejavnost možganov.
Romanian: Crizele epileptice sunt provocate de o activitate electrică anormală a creierului.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zonisamid Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zonisamidă Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Ko kalcij in natrij vstopita v živčne celice, se lahko med njimi prenašajo električni impulzi.
Romanian: Când calciul și sodiul pătrund în celulele nervoase, între acestea se pot transmite impulsuri electrice.
Slovenian: Običajni vzdrževalni odmerek je med 300 in 500 mg na dan pri otrocih s telesno maso, višjo od 55 kg, ter med 6 mg in 8 mg na kilogram telesne mase pri otrocih s telesno maso, nižjo od 55 kg.
Romanian: Doza de întreținere obișnuită este între 300 și 500 mg pe zi pentru copiii și adolescenții care cântăresc mai mult de 55 kg și de 6-8 mg pe kg de greutate corporală la copiii și adolescenții care cântăresc mai puțin de 55 kg.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului zonisamidă
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Zonisamid Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Zonegran ter da mu je biološko enakovredno.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Zonisamidă Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zonisamid Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zonisamidă Mylan.
Slovenian: Z zaporo teh kanalčkov naj bi zonisamid preprečeval širjenje nenormalne električne dejavnosti po možganih, s čimer se zmanjša možnost pojava epileptičnega napada.
Romanian: Prin blocarea acestor canale, se preconizează că zonisamida previne extinderea activității electrice anormale la nivelul întregului creier, reducând astfel șansele de apariție a unei crize epileptice.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Zonegran.
Romanian: Aceasta înseamnă că Zonisamidă Mylan este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Zonegran.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Zonisamid Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Zonisamidă Mylan?
Slovenian: Zdravilo Zonisamid Mylan se uporablja za zdravljenje bolnikov s parcialnimi napadi (epileptičnimi napadi, ki se začnejo v določenem delu možganov), vključno s tistimi s sekundarno generalizacijo (pri kateri se napad sčasoma razširi na cele možgane).
Romanian: Zonisamidă Mylan este un medicament utilizat în tratamentul pacienților cu crize epileptice parțiale (crize epileptice care încep într-o parte a creierului), inclusiv la cei care prezintă generalizare secundară (la care ulterior criza se extinde la întregul creier).
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Zonisamidă Mylan au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Zonisamid Mylan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Zonisamidă Mylan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zonisamid Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zonisamidă Mylan?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zonisamid Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zonisamidă Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Zonisamid domnevno deluje tako, da zapre točno določene pore na površini živčnih celic, imenovane natrijevi in kalcijevi kanalčki, skozi katere natrij in kalcij običajno vstopita v živčno celico.
Romanian: Se presupune că zonisamida acționează prin blocarea unor pori specifici de pe suprafața celulelor nervoase, denumiți canale de sodiu și canale de calciu, prin care sodiul și, respectiv, calciul pătrund în mod normal în interiorul celulelor nervoase.
Slovenian: Pred prekinitvijo jemanja zdravila Zonisamid Mylan je treba postopoma zmanjševati odmerek.
Romanian: Înaintea opririi tratamentului cu Zonisamidă Mylan, doza trebuie scăzută treptat.
Slovenian: Uporablja se kot samostojno zdravilo pri odraslih z na novo diagnosticirano boleznijo in kot dodatna terapija pri odraslih in otrocih, starejših od šest let, ki že jemljejo druga zdravila proti epilepsiji.
Romanian: Medicamentul se utilizează în monoterapie la adulți recent diagnosticați și ca terapie adjuvantă la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de șase ani care urmează deja un tratament cu alte medicamente antiepileptice.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Zonisamid Mylan odobri za uporabo v EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Zonisamidă Mylan în UE.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zonisamid Mylan
Romanian: Alte informații despre Zonisamidă Mylan
Slovenian: Ker je zdravilo Zonisamid Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Romanian: Având în vedere că Zonisamidă Mylan este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Zonisamid Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zonisamidă Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zonisamid Mylan in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Zonisamidă Mylan și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Zdravilo Zonisamid Mylan je „generično zdravilo".
Romanian: Zonisamidă Mylan este un „medicament generic".
Slovenian: Po enem tednu ali dveh se lahko odmerek zdravila poveča na 50 mg dvakrat na dan, nato pa se lahko v eno- ali dvotedenskih razmikih povečuje še za dodatnih 100 mg, odvisno od bolnikovega odziva.
Romanian: După o săptămână sau două, doza poate fi mărită la 50 mg de două ori pe zi și apoi, în funcție de răspunsul pacientului, poate fi mărită cu încă 100 mg în fiecare săptămână sau o dată la două săptămâni.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Zonisamid Mylan, zonisamid, je antiepileptik.
Romanian: Substanța activă din Zonisamidă Mylan, zonisamida, este un medicament antiepileptic.
Slovenian: Ker je zdravilo Zonisamid Mylan generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Zonegran.
Romanian: Având în vedere că Zonisamidă Mylan este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Zonegran.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Zonegran odtehtajo znana tveganja.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Zonegran, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovenian: Kadar se zdravilo Zonisamid Mylan uporablja kot dodatek K že obstoječemu zdravljenju odraslih bolnikov, znaša priporočeni začetni odmerek 25 mg dvakrat na dan.
Romanian: Când Zonisamidă Mylan se utilizează la adulți ca terapie adjuvantă la tratamentul existent, doza inițială recomandată este de 25 mg de două ori pe zi.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zonisamidă Mylan.
Slovenian: Po enem tednu ali dveh se dnevni odmerek lahko povečuje v eno- ali dvotedenskih razmikih za 1 mg na kilogram telesne mase, dokler ni dosežen ustrezen odmerek.
Romanian: După o săptămână sau două, doza zilnică poate fi mărită cu câte 1 mg pe kg o dată pe săptămână sau la două săptămâni, până când se ajunge la o doză adecvată.
Slovenian: Zdravilo Zonisamid Mylan deluje tudi na živčni prenašalec gama aminomasleno kislino (spojino GABA, ki omogoča medsebojno sporazumevanje celic), kar lahko pripomore k stabilizaciji električne dejavnosti možganov.
Romanian: Zonisamidă Mylan acționează, de asemenea, asupra neurotransmițătorului numit acid gamaaminobutiric (GABA, o substanță chimică ce permite comunicarea între celulele nervoase).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zonisamid Mylan odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Zonisamidă Mylan?
Slovenian: Kadar se zdravilo Zonisamid Mylan uporablja kot samostojno zdravilo pri na novo diagnosticiranih odraslih, je priporočeni začetni odmerek v prvih dveh tednih 100 mg enkrat na dan, ki se lahko v dvotedenskih razmikih povečuje za 100 mg. Običajni vzdrževalni odmerek je 300 mg na dan.
Romanian: Când Zonisamidă Mylan se utilizează în monoterapie la adulți recent diagnosticați, doza inițială recomandată este de 100 mg o dată pe zi, timp de două săptămâni, putând fi mărită cu câte 100 mg la intervale de două săptămâni.
Slovenian: Zdravilo Zonisamid Mylan vsebuje zdravilno učinkovino zonisamid.
Romanian: Zonisamidă Mylan conține substanța activă zonisamidă.
Slovenian: Odmerek bo morda treba manj pogosto povečevati pri bolnikih s težavami z jetri ali ledvicami ali pri tistih, ki jemljejo določena druga zdravila.
Romanian: La pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale sau la cei care iau anumite alte medicamente, poate fi necesar ca doza să fie mărită la intervale mai mari.
Slovenian: Kako se zdravilo Zonisamid Mylan uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Zonisamidă Mylan?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zonisamid Mylan raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Zonisamidă Mylan?
Slovenian: Kako zdravilo Zonisamid Mylan deluje?
Romanian: Cum acționează Zonisamidă Mylan?
Slovenian: Kadar se zdravilo Zonisamid Mylan uporablja kot dodatek k obstoječemu zdravljenju pri otrocih, starejših od šest let, je odmerek odvisen od telesne mase bolnika.
Romanian: Când Zonisamidă Mylan se utilizează ca terapie adjuvantă la tratamentul existent la adolescenți și copii începând cu vârsta de șase ani, doza depinde de greutatea corporală; doza inițială recomandată este de 1 mg pe kg de greutate corporală pe zi.
Slovenian: Ko je ustrezen odmerek dosežen, se lahko zdravilo Zonisamid Mylan daje enkrat ali dvakrat na dan. Običajni vzdrževalni odmerek je med 300 in 500 mg na dan.
Romanian: Doza de întreținere obișnuită este între 300 și 500 mg pe zi.
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Romanian: Calea de administrare
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. januar 2015
Romanian: Data primei autorizări: 19 ianuarie 2015
Slovenian: Obojega ne smete hkrati.
Romanian: Nu sunt permise ambele simultan.
Slovenian: • če ste starejši od 75 let.
Romanian: • dacă aveți vârsta peste 75 ani
Slovenian: Posebej pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete:
Romanian: Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 21 dneh uporabe enkrat na dan.
Romanian: Starea de echilibru se atinge în 21 de zile de administrare o dată pe zi.
Slovenian: * Vsak bolnik je bil štet le enkrat (prva komponenta dogodka) v skupnem seštevku, ki je prispeval k primarnemu opazovanemu dogodku učinkovitosti.
Romanian: * Fiecare pacient a fost luat în calcul o singură dată (primul eveniment component) în rezumatul componentelor care au contribuit la obiectivul final principal de eficacitate.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali je to zdravilo primerno za vas.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Romanian: • Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve trenutno ni znan.
Romanian: În prezent, nu se cunoaște semnificația clinică a acestei descoperiri.
Slovenian: Bolniki z majhno telesno maso (< 60 kg)
Romanian: Pacienți cu greutate corporală mică (<60 kg)
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve vorapaksarja je približno 424 litrov.
Romanian: Volumul mediu de distribuție a vorapaxar este de aproximativ 424 de litri.
Slovenian: • majhno število rdečih krvnih celic (anemija)
Romanian: • număr scăzut al celulelor roșii ale sângelui (anemie)
Slovenian: • če imate telesno maso manjšo od 60 kg,
Romanian: • dacă aveți greutatea corporală mai mică de 60 kg
Slovenian: Zdravljenje domnevnega prevelikega odmerjanja mora biti usmerjeno na znake in simptome.
Romanian: Tratamentul supradozajului presupus trebuie să vizeze semnele și simptomele.
Slovenian: • nenadno zmedenost, težave z govorjenjem ali razumevanjem drugih
Romanian: • stare bruscă de confuzie, dificultate în vorbire sau în a-i înțelege pe ceilalți
Slovenian: Opredelitve kategorij krvavitev:
Romanian: Definiții ale categoriilor de sângerare:
Slovenian: Na splošno je telesna masa < 60 kg dejavnik tveganja za krvavitve.
Romanian: În general, o greutate corporală <60 kg este un factor de risc pentru sângerare.
Slovenian: • nenadno omrtvelost ali šibkost roke, noge ali obraza, zlasti, če se pojavi le na eni strani telesa
Romanian: • amorțeală sau slăbiciune bruscă la nivelul brațului, piciorului sau al feței, în special dacă se manifestă pe o singură parte a corpului
Slovenian: Zdravilo Zontivity se uporablja za zmanjšanje možnosti za:
Romanian: Zontivity este utilizat pentru a scădea riscul de:
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali med zdravljenjem, je krvavitev.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă raportată în timpul tratamentului este sângerarea.
Slovenian: Substrati CYP2C8
Romanian: Substraturi CYP2C8
Slovenian: • nenaden občutek omotice ali nenaden hud glavobol brez znanega vzroka
Romanian: • senzație bruscă de amețeală sau durere de cap bruscă, fără cauză cunoscută
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Trombociti (krvne ploščice) so celice, ki pomagajo pri normalnem strjevanju krvi.
Romanian: Trombocitele sunt celule sanguine care ajută la coagularea normală a sângelui.
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja po tem času mora temeljiti na ponovni oceni koristi in tveganj nadaljnega zdravljenja pri posamezniku.
Romanian: Continuarea tratamentului după această perioadă trebuie să se bazeze pe o reevaluare a riscurilor și beneficiilor individuale ale tratamentului suplimentar.
Slovenian: Fosfolipidoza se je pojavila ob sprejemljivi varnostni meji med človekom in živalmi in je bila reverzibilna.
Romanian: Fosfolipidoza se manifestă în limite de siguranță acceptabile de la om la animal și a fost reversibilă.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, če morate zdravilo Zontivity jemati več kot 24 mesecev.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili dacă trebuie să luați Zontivity mai mult de 24 luni.
Slovenian: • rožnat, rdeč ali rjav urin
Romanian: • urină roz, roșie sau maro
Slovenian: • potrebo po nujni operaciji za odprtje zamašenih arterij v srcu.
Romanian: • a necesita o intervenție chirurgicală urgentă pentru a deschide arterele blocate de la nivelul inimii.
Slovenian: Zdravilo Zontivity lahko vpliva na delovanje drugih zdravil in druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Zontivity.
Romanian: Zontivity poate influența efectul altor medicamente, iar alte medicamente pot influența efectul Zontivity.
Slovenian: Študije na podganah so pokazale, da se vorapaksar in/ali njegovi presnovki izločajo v mleko.
Romanian: Studiile la șobolan au arătat că vorapaxar și/sau metaboliții săi sunt excretați în lapte.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Zontivity:
Romanian: Nu luați Zontivity:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zontivity
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Zontivity