FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo não foi concebido e não teve poder estatístico para gerar dados específicos dos medicamentos suficientes e, por conseguinte, para retirar quaisquer conclusões sobre o risco de desenvolvimento de inibidores para os medicamentos individuais.
Estonian: Uuringu ülesehitus ei võimaldanud saada piisavaid ravimiomaseid andmeid ja seega ka mitte järeldada, kui suur on iga ravimi korral inhibiitorite tekkerisk.
Portuguese: Os resultados do estudo SIPPET, bem como os dos ensaios clínicos individuais e estudos observacionais, não são suficientes para confirmar quaisquer diferenças consistentes estatisticamente e clinicamente significativas no risco de inibidores entre as classes de medicamentos com FVIIIr e FVIIIdp.
Estonian: Uuringu SIPPET ega individuaalsete kliiniliste uuringute ja jälgimisuuringute tulemused ei ole piisavad, et kinnitada rFVIII ja pdFVIII ravimiklasside vahelist inhibiitorite tekkeriski järjepidevat statistiliselt ja kliiniliselt tähenduslikku erinevust.
Portuguese: Face ao acima exposto, o PRAC recomendou as seguintes atualizações das secções 4.4, 4.8 e 5.1 do RCM, bem como das secções 2 e 4 do Folheto Informativo para os medicamentos com FVIII indicados para o tratamento e a profilaxia de hemorragias em doentes com hemofilia A (deficiência congénita de fator VIII):
Estonian: Eespool nimetatut arvestades soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee teha A-hemofiiliaga (VIII faktori kaasasündinud vaegus) patsientide verejooksude raviks ja ennetamiseks näidustatud FVIIIravimite ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudesse 4.4, 4.8 ja 5.1 ning pakendi infolehe lõikudesse 2 ja 4 järgmised ajakohastused.
Portuguese: A incidência cumulativa de todos os inibidores foi de 26,8% (intervalo de confiança [IC] de 95%: 18,4 a 35,2) com FVIIIdp e de 44,5% (IC 95%: 34,7 a 54,3) com FVIIIr; a incidência cumulativa de inibidores de título elevado foi de 18,6% (IC 95%: 11,2 a 26,0) e 28,4% (IC 95%: 19,6 a 37,2), respetivamente.
Estonian: Kõigi inhibiitorite kumulatiivne esinemissagedus oli pdFVIII-ravimi korral 26,8% (95% usaldusvahemik 18,4…35,2) ja rFVIII-ravimi korral 44,5% (95% usaldusvahemik 34,7…54,3).
Portuguese: No que respeita às secções 4.8 e 5.1, o PRAC observou que vários medicamentos com FVIII incluem atualmente uma referência a dados de resultados de estudos que não permitem uma conclusão definitiva sobre o risco de inibidores para os medicamentos individuais.
Estonian: Seoses lõikudega 4.8 ja 5.1 märkis komitee, et mitme FVIII-ravimi ravimi omaduste kokkuvõttes on viited andmetele, mille põhjal ei ole võimalik teha lõplikke järeldusi inhibiitorite tekkeriski kohta konkreetsete ravimite kasutamisel.
Portuguese: À semelhança do estudo RODIN/Pednet, o estudo UKHCDO verificou um risco aumentado significativo de inibidores (todos e de título elevado) para o Kogenate FS/Helixate NexGen (FVIIIr de 2.ª geração) em comparação com o Advate (FVIIIr de 3.ª geração), embora este risco se tenha tornado não significativo quando os doentes do Reino Unido (também incluídos no estudo RODIN/Pednet) foram excluídos.
Estonian: Nagu uuringus RODIN/Pednet, leiti ka uuringus UKHCDO inhibiitorite (kõigi ja kõrges tiitris) tekkeriski oluline suurenemine Kogenate FS / Helixate NexGeni (2. põlvkonna rFVIII) korral võrreldes Advatega (3. põlvkonna rFVIII).
Portuguese: Especificamente, os resultados do estudo SIPPET, bem como os dos ensaios clínicos individuais e estudos observacionais incluídos nas respostas dos titulares das AIM, não são suficientes para confirmar quaisquer diferenças consistentes estatisticamente e clinicamente significativas no risco de inibidores entre as classes de medicamentos com FVIIIr e FVIIIdp.
Estonian: Eelkõige ei ole uuringu SIPPET tulemused ega müügiloa hoidjate vastustes sisalduvate üksikute kliiniliste uuringute ja jälgimisuuringute tulemused piisavad, et kinnitada rFVIII- ja pdFVIIIravimiklasside vahelist inhibiitorite tekkeriski järjepidevat statistiliselt ja kliiniliselt tähenduslikku erinevust.
Portuguese: Discussão do PRAC relativamente aos fundamentos para o reexame
Estonian: Taasläbivaatamise aluste arutelu ravimiohutuse riskihindamise komitees
Portuguese: 1 F. Peyvandi et al. "A Randomized Trial of Factor VIII and Neutralizing Antibodies in Hemophilia A" N Engl J Med. 2016 May a produtos derivados do plasma]), foi realizado para avaliar o risco relativo de inibidores em doentes tratados com FVIIIdp em comparação com FVIIIr.
Estonian: 1 F. Peyvandi et al. "A Randomized Trial of Factor VIII and Neutralizing Antibodies in Hemophilia A" N Engl J Med. 2016 May müügilubadele ning küsis soovitust, kas müügiload tuleb säilitada, muuta, peatada või tagasi võitta, samuti riskivähendusmeetmete võtmise kohta.
Portuguese: Os peritos também concordaram que o grau de imunogenicidade dos diferentes medicamentos foi adequadamente descrito de forma global com as alterações ao RCM propostas pelo PRAC, que realçam a relevância clínica do desenvolvimento de inibidores (em particular, os inibidores de baixo título
Estonian: Eksperdid nõustusid, et üldiselt on eri ravimite immunogeensuse aste adekvaatselt kirjeldatud ravimiohutuse riskihindamise komitee ravimi omaduste kokkuvõtte kavandatud muudatustega, mis rõhutavad inhibiitorite tekke (eelkõige madalas tiitris ja kõrges tiitris inhibiitorite võrdlus) kliinilist olulisust ning määravad varem ravimata patsientidel esinemissageduseks „väga sage" ja varem ravitud patsientidel esinemissageduseks „aeg-ajalt".
Portuguese: O PRAC considerou que, enquanto ensaio aleatorizado prospetivo, o estudo SIPPET evitou muitas das limitações de desenho dos estudos observacionais e baseados em registos efetuados até agora para avaliar o risco de desenvolvimento de inibidores em DSTP.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee oli arvamusel, et varem ravimata patsientidel inhibiitorite tekkeriski hindamiseks tehtud prospektiivses randomiseeritud uuringus SIPPET välditi paljude seniste jälgimisuuringute ja registripõhiste uuringute ülesehituse piiranguid.
Portuguese: O estudo SIPPET não foi concebido para avaliar o risco de desenvolvimento de inibidores para os medicamentos individuais e incluiu um número limitado de medicamentos com FVIII.
Estonian: Uuringu SIPPET ülesehitus ei võimaldanud hinnata inhibiitorite tekke riski konkreetsete ravimite kasutamisel ning selles uuriti väheseid FVIII-ravimeid.
Portuguese: Em maio de 2016, foi publicado no New England Journal of Medicine1 um ensaio aleatorizado, controlado e sem ocultação destinado a determinar a incidência de inibidores entre as duas classes (medicamentos com FVIIIdp vs. FVIIIr).
Estonian: 2016. aasta mais avaldati ajakirjas New England Journal of Medicine avatud ülesehitusega kontrollrühmaga randomiseeritud uuring, mille eesmärk oli uurida inhibiitorite esinemissagedust kahes ravimiklassis (pdFVIII ja rFVIII).1 Uuringus SIPPET (Survey of Inhibitors in Plasma-Product Exposed Toddlers - inhibiitorite uuring plasmapäritolu ravimitega kokkupuutuvatel väikelastel), hinnati inhibiitorite suhtelist riski pdFVIII-ga ja rFVIII-ga ravitavatel patsientidel.
Portuguese: República Checa Immunate Stim Plus
Estonian: Tšehhi vabariik Immunate Stim Plus
Portuguese: UI/ml Pó e solvente para solução injectável
Estonian: U.I./ml Pó e solvente para solução injectável
Portuguese: República Checa Optivate
Estonian: Tšehhi vabariik Optivate
Portuguese: Factane 500 UI - 5 ml
Estonian: Factane 500 RÜ - 5 ml
Portuguese: Factane 1000 UI/10 ml
Estonian: Factane 1000 RÜ /10 ml
Portuguese: Países Baixos Alphanate
Estonian: Ühendkuningriik Alphanate
Portuguese: República Checa Fanhdi
Estonian: Tšehhi vabariik Fanhdi
Portuguese: República Checa Octanate
Estonian: Tšehhi vabariik Octanate
Portuguese: Fator VIII da coagulação recombinante (octocog alfa)
Estonian: Rekombinantne VIII hüübimistegur (octocog alfa)
Portuguese: Anexo I Lista de medicamentos e apresentações
Estonian: Lisa I Ravimpreparaatide ja ravimvormide loetelu
Portuguese: República Checa Wilate
Estonian: Tšehhi vabariik Wilate
Portuguese: Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmb h
Estonian: Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh
Portuguese: República Checa Beriate
Estonian: Tšehhi vabariik Beriate
Portuguese: Vianex S.A.
Estonian: Haemoctin Vianex S.A.
Portuguese: Fanhdi 1500 I.E.
Estonian: Fanhdi 1500 RÜ
Portuguese: SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanaiV III
Estonian: SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai VIII
Portuguese: Immunate 250 I.E.
Estonian: Immunate 250 RÜ
Portuguese: Faktor VIII Sdh VIIIIntersero
Estonian: Faktor VIII Sdh
Portuguese: Fanhdi 500 I.E. Grifols Deutschland Gmbh
Estonian: Fanhdi 500 RÜ Grifols Deutschland Gmbh
Portuguese: Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.
Estonian: Farmaceuticos, Lda.
Portuguese: Immunate 1000 I.E.
Estonian: Immunate 1000 RÜ
Portuguese: LFB Biomedicaments
Estonian: LFB Biomedicaments Inimese VIII hüübimistegur
Portuguese: Instituto Grifols, S.A.
Estonian: Instituto Grifols, S.A. Inimese VIII hüübimistegur
Portuguese: Faktor VIII Sdh Intersero 1000
Estonian: Saksamaa Faktor VIII Sdh Intersero
Portuguese: Immunate 500 I.E.
Estonian: Immunate 500 RÜ
Portuguese: Países Baixos Wilate
Estonian: Ühendkuningriik Wilate
Portuguese: Willebrand humano
Estonian: Willebrandi tegur
Portuguese: Fanhdi 1000 I.E.
Estonian: Fanhdi 1000 RÜ
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana (rADN)
Estonian: Inimese VIII hüübimistegur (rDNA)
Portuguese: Biotest Hungaria Kft.
Estonian: Haemoctin Biotest Hungaria Kft. Inimese VIII hüübimistegur
Portuguese: Grifols Italia S.P.A Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von
Estonian: Grifols Italia S.P.A Inimese VIII hüübimistegur, inimese von Willebrandi tegur
Portuguese: Intersero Gmbh Fator VIII da coagulação humana
Estonian: Intersero Gmbh Inimese VIII hüübimistegur
Portuguese: Países Baixos Optivate
Estonian: Ühendkuningriik Optivate
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 1500 UI
Estonian: Inimese VIII hüübimistegur, 1500 RÜ
Portuguese: Octapharma-Ltd Fator VIII da coagulação humana
Estonian: Octapharma-Ltd Inimese VIII hüübimistegur
Portuguese: Número EU
Estonian: EU-number
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Estonian: Manustamistee Pakend
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de Administração
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Portuguese: Ao longo de 24 semanas
Estonian: 24 nädala jooksul
Portuguese: − Os outros componentes são:
Estonian: − Teised koostisosad on:
Portuguese: IC95%
Estonian: CI95%
Portuguese: Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Portuguese: No entanto, a Cmax aumenta em 15-23%.
Estonian: Siiski tõuseb Cmax 15...23%.
Portuguese: Fampyra deve ser tomado sem alimentos, com o estômago vazio.
Estonian: Fampyra't tuleb võtta ilma toiduta, tühja kõhuga.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 julho 2011 Data da última renovação: 18 maio 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuli 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. mai 2017
Portuguese: Deve ser sempre seguido o regime posológico habitual.
Estonian: Alati tuleb järgida tavalist annustamisrežiimi.
Portuguese: A segurança e eficácia de Fampyra em crianças com idades entre 0 e 18 anos não foram estabelecidas.
Estonian: Fampyra ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Portuguese: Pés por segundo Pés por segundo Pés por segundo Pés por segundo
Estonian: Jalga sekundis Jalga sekundis
Portuguese: Fampyra com alimentos e bebidas
Estonian: Fampyra koos toidu ja joogiga
Portuguese: 1 Ver secção 4.4 2 Estes sintomas foram observados no contexto de hipersensibilidade
Estonian: 1 Vt lõik 4.4 2 Neid sümptomeid täheldati ülitundlikkuse kontekstis.
Portuguese: Deixe o dessecante no frasco, não o engula.
Estonian: Jätke kuivatusaine pudelisse, ärge neelake seda alla.
Portuguese: Placebo N = 318*
Estonian: Platseebo N = 318*
Portuguese: Diferença (IC 95%) Valor de p
Estonian: Erinevuse (95% usaldusvahemik) p-väärtus
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros fármacos do sistema nervoso, código ATC: N07XX07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised närvisüsteemi toimivad ained, ATC-kood: N07XX07.
Portuguese: Athlone, Co. Westmeath Irlanda
Estonian: Athlone, Co. Westmeath Iirimaa
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de fampridina em mulheres grávidas é limitada.
Estonian: Fampridiini kasutamise kohta rasedatel naistel on andmeid piiratud hulgal.
Portuguese: A fampridina tem um volume de distribuição de, aproximadamente, 2,6 l/kg.
Estonian: Fampridiini jaotusruumala on ligikaudu 2,6 l/kg.
Portuguese: A depuração da creatinina pode ser calculada utilizando a fórmula de Cockroft-Gault.
Estonian: Kreatiniini kliirensi arvutamisel võib kasutada Cockroft-Gaulti valemit.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados sem alimentos (ver secção 5.2).
Estonian: Tablette tuleb võtta ilma toiduta (vt lõik 5.2).
Portuguese: Não se espera que a pequena redução na AUC cause uma redução na eficácia terapêutica.
Estonian: Eelduste kohaselt ei põhjusta väike AUC alanemine terapeutilise efektiivsuse vähenemist.
Portuguese: Pode obter uma versão impressa deste folheto em maiores dimensões contactando o representante local (ver a lista abaixo).
Estonian: Infolehe suuremas trükis versiooni saate, kui helistate kohalikule esindajale (vt allolevat loendit).
Portuguese: A reavaliação deve incluir a descontinuação de Fampyra e a realização de uma avaliação da capacidade de marcha.
Estonian: Ümberhindamine peaks hõlmama Fampyra ärajätmist ja kõndimisvõime hindamist.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados ainda não está esclarecida, mas não pode ser excluída uma relação causal com o tratamento com fampridina.
Estonian: Nende tulemuste kliiniline olulisus on veel välja selgitamata, kuid ei saa välistada põhjuslikku seost fampridiinraviga.
Portuguese: Após 2 a 4 semanas, o tratamento será reavaliado.
Estonian: 2 kuni 4 nädala möödudes toimub ravi ümberhindamine.
Portuguese: − se estiver a tomar um medicamento chamado cimetidina
Estonian: − kui te võtate ravimit nimetusega tsimetidiin
Portuguese: Outros medicamentos e Fampyra
Estonian: Muud ravimid ja Fampyra
Portuguese: Podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Estonian: Võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st:
Portuguese: − se tem problemas de rins
Estonian: − kui teil on neeruprobleeme
Portuguese: Na experiência pós-comercialização têm ocorrido notificações de convulsões com uma frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil on teatatud krambihoogudest, mille sagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: • A prescrição inicial deve limitar-se a duas a quatro semanas de terapêutica, uma vez que os benefícios clínicos devem ser habitualmente identificados no período de duas a quatro semanas após o início de Fampyra.
Estonian: • Algselt määratakse ravim kaheks kuni neljaks nädalaks, kuna kliinilist kasu hinnatakse tavaliselt kahe kuni nelja nädala möödumisel Fampyra võtmise alustamisest.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Fampyra
Estonian: Kui te unustate Fampyra't võtta
Portuguese: A diferença na Escala de Equilíbrio de Berg [Berg Balance Scale (BBS); uma medida do equilíbrio estático], embora a diferença não tenha sido estatisticamente significativa.
Estonian: Erinevus Bergi tasakaalutesti järgi (BBS, Berg Balance Scale; staatilise tasakaalu mõõdik) ei olnud statistiliselt oluline.
Portuguese: Estudo 218MS305
Estonian: Uuring 218MS305
Portuguese: O comprimido deve ser engolido inteiro.
Estonian: Tablett tuleb alla neelata tervelt.
Portuguese: O que é Fampyra e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Fampyra ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Foram observadas infeções nos estudos clínicos (ver secção 4.8), não se podendo excluir um aumento da taxa de infeção assim como o compromisso da resposta imunitária.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on esinenud infektsioone (vt lõik 4.8) ning ei saa välistada infektsioonide esinemissageduse tõusu ja immuunvastuse halvenemist.
Portuguese: A duração do tratamento em dupla ocultação foi de 24 semanas com um seguimento de 2 semanas pós-tratamento.
Estonian: Topeltpimeda ravi kestus oli 24 nädalat koos 2-nädalase ravijärgse järelkontrolliga.
Portuguese: O médico irá fornecer-lhe uma receita inicial para 2 a 4 semanas.
Estonian: Teie arst määrab teile ravimi algselt 2 kuni 4 nädalaks.
Portuguese: No entanto, não se observou um maior risco de malformações nem efeitos adversos na fertilidade.
Estonian: Siiski ei täheldatud suurenenud väärarengute riski ega kõrvaltoimeid fertiilsusele.
Portuguese: A segurança de Fampyra foi avaliada em estudos clínicos controlados e aleatorizados, em estudos de desenho aberto de longo prazo e num contexto de pós-comercialização.
Estonian: Fampyra ohutust on hinnatud randomiseeritud kontrollitud kliinilistes uuringutes, avatud pikaajalistes uuringutes ja turuletulekujärgsel perioodil.
Portuguese: Existe informação de segurança limitada sobre estes doentes.
Estonian: Nimetatud patsientide puhul on ravimi ohutusandmed piiratud.
Portuguese: O que é Fampyra e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Fampyra Como tomar Fampyra
Estonian: Mis ravim on Fampyra ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Fampyra võtmist Kuidas Fampyra't võtta
Portuguese: As melhorias ocorreram, geralmente, no período de 2 a 4 semanas após o início do tratamento e desapareceram no período de 2 semanas após a cessação do mesmo.
Estonian: Paranemine ilmnes üldjuhul 2 kuni 4 nädala jooksul alates ravi algusest ja kadus 2 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
Portuguese: Deve ser apresentado um RPS atualizado:
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Portuguese: Pensa-se que este medicamento funciona ao deixar os impulsos passarem normalmente pelo nervo, o que lhe permite andar melhor.
Estonian: Selle ravimi toimemehhanismiks arvatakse olevat see, et närviimpulsid saavad mööda närvi liikuda normaalsemalt, mis võimaldab teil paremini kõndida.
Portuguese: Isto é consistente com a atividade farmacológica da fampridina.
Estonian: See on vastavuses fampridiini farmakoloogilise aktiivsusega.
Portuguese: Antes e durante o tratamento, o seu médico pode querer verificar se os seus rins estão a funcionar bem.
Estonian: Teie arst võib enne ravi alustamist ja ravi ajal kontrollida, kas teie neerud funktsioneerivad korralikult.
Portuguese: Se ocorrer uma reação anafilática ou outra reação alérgica grave, Fampyra deve ser descontinuado e não deve ser reiniciado.
Estonian: Kui ilmneb anafülaktiline või muu tõsine allergiline reaktsioon, tuleb Fampyra-ravi katkestada ja ravi uuesti mitte alustada.
Portuguese: − se tem alergia à fampridina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Estonian: − kui olete fampridiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Portuguese: Um comprimido de manhã e um comprimido à noite (com um intervalo de 12 horas).
Estonian: Üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul (vahe 12 tundi).
Portuguese: Não pode ser dividido, esmagado, dissolvido, chupado nem mastigado.
Estonian: Seda ei tohi poolitada, purustada, lahustada, imeda ega närida.
Portuguese: O TOC2 é o transportador responsável pela secreção ativa da fampridina.
Estonian: OCT2 on fampridiini aktiivse sekretsiooni eest vastutav transporter.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta dos comprimidos de libertação prolongada de Fampyra não foi avaliada, mas a biodisponibilidade relativa (quando comparada a uma solução oral aquosa) é de 95%.
Estonian: Fampyra toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide absoluutset biosaadavust ei ole hinnatud, kuid suhteline biosaadavus (võrrelduna suukaudse vesilahusega) on 95%.
Portuguese: A fampridina é eliminada principalmente através dos rins, sendo a secreção renal ativa responsável por cerca de 60% da sua eliminação (ver secção 5.2).
Estonian: Fampridiin elimineeritakse peamiselt neerude kaudu ja aktiivne renaalne sekretsioon moodustab ligikaudu 60% (vt lõik 5.2).
Portuguese: Foram notificadas reações graves de hipersensibilidade (incluindo reações anafiláticas) na experiência pós-comercialização, tendo a maioria destes casos ocorrido na primeira semana de tratamento.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud tõsistest ülitundlikkusreaktsioonidest (sealhulgas anafülaktiline reaktsioon); enamus neist juhtudest ilmnes ravi esimese nädala jooksul.
Portuguese: 1171 LP Badhoevedorp Países Baixos
Estonian: 1171 LP Badhoevedorp
Portuguese: O estudo 218MS305 foi conduzido em 636 indivíduos com esclerose múltipla e incapacidade de marcha.
Estonian: Uuringus 218MS305 osales 636 sclerosis multiplexi ja kõndimispuudega uuritavat.
Portuguese: Se tiver uma convulsão pare de tomar Fampyra e informe o seu médico imediatamente.
Estonian: Kui teil esineb krambihoog, lõpetage Fampyra võtmine ja rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Portuguese: Por esse motivo, os doentes devem utilizar suportes de marcha de acordo com a necessidade.
Estonian: Seetõttu peaksid patsiendid käimisel kasutama abivahendit vastavalt vajadusele.
Portuguese: Fampyra é um bloqueador do canal de potássio.
Estonian: Fampyra on kaaliumikanali blokaator.
Portuguese: Se o seu Fampyra for fornecido em frascos, só deve ser aberto um frasco de cada vez.
Estonian: Kui teie Fampyra on tarnitud pudelites, siis avage korraga ainult üks pudel.
Portuguese: Podem afetar mais de 1 em 10 pessoas: • Infeção do aparelho urinário
Estonian: Võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st: • Kuseteede infektsioon
Portuguese: O tratamento dos hepatócitos humanos de cultura com fampridina tem pouco ou nenhum efeito na indução das atividades das enzimas CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 ou CYP3A4/5.
Estonian: Inimese hepatotsüütide kultuuri ravi fampridiiniga avaldas vähe või ei avaldanud üldse mõju CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 või CYP3A4/5 ensüümide aktiivsuse indutseerimisele.
Portuguese: Os estudos clínicos de Fampyra não incluíram um número suficiente de participantes com idades iguais ou superiores a 65 anos que permitam determinar se respondem de forma diferente dos doentes mais jovens.
Estonian: Fampyra kliinilistes uuringutes ei osalenud piisavalt 65-aastaseid ja vanemaid patsiente, et määrata nende ravivastuse erinevus noorematest patsientidest.
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Fampyra Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Fampyra't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Fampyra durante a gravidez.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Fampyra kasutamist raseduse ajal.
Portuguese: • Caso se verifique um declínio na velocidade da marcha, o médico deve considerar uma interrupção do tratamento para reavaliar os benefícios de Fampyra (ver acima).
Estonian: Kui täheldatakse kõndimisevõime alanemist, siis peavad arstid kaaluma ravi katkestamist Fampyra'st saadava kasu ümberhindamiseks (vt ülal).
Portuguese: Alkermes Pharma Ireland Ltd, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Irlanda
Estonian: Alkermes Pharma Ireland Ltd, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Iirimaa.
Portuguese: Velocidade de marcha Pés/seg.
Estonian: P-väärtus Kõndimiskiirus jalga/sek
Portuguese: Recomenda-se a determinação do estado da função renal antes do tratamento e a sua monitorização durante o tratamento em todos os doentes (particularmente em idosos, nos quais a função renal pode estar reduzida).
Estonian: Neerufunktsiooni hindamine enne ravi ja selle regulaarne jälgimine ravi ajal on soovitatav kõigil patsientidel (eriti eakatel inimestel, kelle neerufunktsioon võib olla halvenenud).
Portuguese: Presumivelmente, ao aumentar a formação do potencial de ação, mais impulsos podem ser conduzidos no sistema nervoso central.
Estonian: Eelduste kohaselt stimuleerib aktsioonipotentsiaali tekke paranemine rohkemate närviimpulsside edastamist kesknärvisüsteemis.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2)
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vaata I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Portuguese: • Sensação de fraqueza e cansaço
Estonian: • Nõrkus- ja väsimustunne