FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • als u zich plotseling ziek voelt, en u begint te zweten, misselijk wordt (braken),
Estonian: • kui tunnete ennast ootamatult halvasti, kusjuures hakkate higistama, oksendate, tekib hingamisraskus, südamekloppimine, tunnete pearinglust, tugevat nõrkust.
Dutch: Patiënten die Velosulin toedienen via CSII, moeten injectiespuiten en andere insuline achter de hand hebben in geval van nood of voor het geval dat de pomp niet of niet goed werkt, zodat er insuline kan worden toegediend door subcutane injectie.
Estonian: Velosulin'i infusiooni teel manustavatel patsientidel peavad olema süstlad ja alternatiivinsuliin käepärast, et hädaolukorras ning häirete või vigade korral pumba töös saaks insuliini subkutaanselt süstida.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Dutch: Eet binnen 30 minuten na toediening een maaltijd of een tussendoortje met koolhydraten.
Estonian: Sööge süsivesikuid sisaldav eine või suupiste 30 minuti jooksul pärast manustamist.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor de verenigbaarheid met insuline-infuuspompen, reservoirs, katheters en naalden.
Estonian: Sobivuse kohta insuliini infusioonipumpade, mahutite, kateetrite ja nõelte suhtes vt lõik 6.6.
Dutch: Het wordt aanbevolen uw bloedglucose regelmatig te controleren.
Estonian: Soovitatav on regulaarselt mõõta veresuhkrut.
Dutch: De patiënt moet de aanwijzingen van de arts opvolgen over de basale-infusiesnelheid en de bolusinjectie.
Estonian: Patsient peaks järgima raviarsti juhiseid algannuse infusiooni ja söögikordadel manustatava insuliini kohta.
Dutch: 1 ml bevat 100 IE humane insuline.
Estonian: 1 ml sisaldab 100 RÜ humaaninsuliini.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen
Estonian: Immuunsüsteemi kahjustused
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik Voor gebruik de bijsluiter lezen
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Subkutaanne või intravenoosne Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Dutch: Bij continue subcutane infusie treden enkele van de variaties/fluctuaties die zich voordoen bij injectietherapie, niet op.
Estonian: Pidev subkutaanne infusioon elimineerib mõned tavapärasele süstimisele omased variatsioonid/kõrvalekalded.
Dutch: Een injectie of infusie die vóór een maaltijd moet worden toegediend, dient binnen 30 minuten te worden gevolgd door een koolhydraatrijke maaltijd of tussendoortje.
Estonian: Insuliinisüstile või -infusioonile peaks 30 minuti jooksul järgnema süsivesikuid sisaldav eine või suupiste.
Dutch: Velosulin wordt subcutaan toegediend in de buikwand.
Estonian: Velosulin'i süstitakse tavaliselt subkutaanselt kõhupiirkonda.
Dutch: Teneinde lipodystrofie te vermijden dient de injectieplaats te worden afgewisseld binnen eenzelfde anatomisch gebied.
Estonian: Vältimaks lipodüstroofia tekkimist tuleb süstekohti vahetada sama kehapiirkonna ulatuses.
Dutch: De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Estonian: Valguse eest kaitsmiseks hoida viaal välispakendis.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van uw insuline.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Dutch: Continue subcutane insuline-infusie (CSII) in externe insuline-infuuspompen vindt gewoonlijk plaats in de buikwand.
Estonian: Pidevaks subkutaanseks insuliiniinfusiooniks mõeldud lahust välispidistes insuliini infusioonipumpades süstitakse tavaliselt kõhupiirkonda.
Dutch: Indien lage bloedglucosegehaltes herhaaldelijk of in ernstige mate optreden, moet de patiënt de arts of verpleegkundige hiervan in kennis stellen en moet worden overwogen of de insulinetoediening moet worden verminderd of gestaakt.
Estonian: Kui madal veresuhkru tase on korduv või tõsine, peaks patsient teavitama sellest arsti.
Dutch: Houd de naald ten minste 6 seconden onder de huid om er zeker van te zijn dat de volledige
Estonian: Et kogu annus saaks kindlasti süstitud, tuleb nõela hoida naha all vähemalt 6 sekundit.
Dutch: Gebruik uitsluitend katheters waarvan het materiaal dat in aanraking komt met de insuline, gemaakt is van polyethyleen of polypropyleen.
Estonian: Kasutage ainult selliseid kateetreid, milles insuliiniga kokkupuutuvaks materjaliks on polüetüleen või polüpropüleen.
Dutch: Gebruik alleen injectiespuiten die zijn gemaakt van polyethyleen, polypropyleen of glas.
Estonian: Kasutage ainult polüetüleenist, polüpropüleenist või klaasist süstlaid.
Dutch: Misschien moet u de insulinedosis, het tijdstip van toediening, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Estonian: Teie insuliiniannus, süstimise sagedus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.
Dutch: U kunt de injectieflacons in het pompreservoir gedurende 6 dagen bewaren bij een temperatuur tot 37°C (dicht op het lichaam).
Estonian: Neid võib hoida pumba mahutis 6 päeva temperatuuril kuni 37°C (vastu keha).
Dutch: Tijdens het gebruik als infusie: de insulineoplossing kan worden bewaard in het pompreservoir bij een temperatuur tot 37°C (dicht op het lichaam).
Estonian: Pärast esmakordset infusiooniks kasutamist: insuliinilahust võib säilitada pumba mahutis temperatuuril kuni 37 ºC (vastu keha).
Dutch: Om een recidief te voorkomen verdient het aanbeveling de patiënt oraal koolhydraten toe te dienen, wanneer deze weer bij bewustzijn is.
Estonian: Vältimaks hüpoglükeemia kordumist on soovitav teadvuse taastudes manustada suu kaudu süsivesikuid.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/232/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/232/003
Dutch: Deze bijsluiter geldt als algemene leidraad.
Estonian: See infoleht on ainult üldjuhend.
Dutch: Onbehandelde hyperglycemie kan bij type 1 diabetes leiden tot diabetische ketoacidose, die de dood tot gevolg kan hebben.
Estonian: I tüüpi diabeedi puhul võib ravimata hüperglükeemia põhjustada diabeetilise ketoatsidoosi teket.
Dutch: Charge:
Estonian: Lot:
Dutch: Soms - Urticaria, rash
Estonian: Aeg-ajalt - urtikaaria, lööve
Dutch: Wanneer een pomp wordt gebruik, mag Velosulin nooit worden gemengd met andere insulineproducten.
Estonian: Pumbas kasutatavat Velosulin'i ei tohi kunagi segada ühegi teise insuliinitootega.
Dutch: Wanneer u met een insulinebehandeling start, kunnen er zwellingen ontstaan rond de enkels en andere gewrichten doordat er water in het lichaam wordt vastgehouden.
Estonian: Insuliinravi alustamisel võib veepeetus põhjustada turseid pahkluude piirkonnas ja mujal liigestel.
Dutch: Als u ziek bent: blijf de insuline gewoon gebruiken Als u naar het buitenland gaat: door het tijdsverschil tussen landen kan het nodig zijn om de hoeveelheid insuline die u gebruikt en het tijdstip van de injectie te wijzigen
Estonian: Kui asute minema välismaale: ajavööndite vahetus võib mõjutada teie insuliinivajadust ja süstimisaegu.
Dutch: Op de injectieplaats kan lipodystrofie optreden als gevolg van het niet-afwisselen van de injectieplaats binnen hetzelfde gebied.
Estonian: Lipodüstroofia võib tekkida süstekohas, kui seda sama piirkonna ulatuses piisavalt ei vahetata.
Dutch: Niet in of te dicht bij het vriesvak of koelelement bewaren.
Estonian: Hoidke neid eemal sügavkülmast või jahutuselemendist.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/232/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/232/001-003
Dutch: Voor gebruik: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Estonian: Enne kasutamist hoida külmkapis (2 ºC…8 ºC).
Dutch: Als dat niet volledig intact is wanneer u de injectieflacon krijgt, moet u met de injectieflacon teruggaan naar uw leverancier als dit niet op de juiste wijze is bewaard of bevroren is geweest (zie 6 Hoe bewaart u als dit niet kristalhelder en kleurloos is.
Estonian: Kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on külmunud (vt lõik 6 Kuidas Velosulin'i säilitada)
Dutch: Velosulin mag in bijzondere situaties tevens intraveneus worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Estonian: Eriolukordades võib meditsiinitöötaja Velosulin'i manustada ka veeni.
Dutch: De injectieflacons die niet in gebruik zijn, moeten in de koelkast (2°C - 8°C) worden bewaard.
Estonian: Hoidke viaale, mida te ei kasuta, külmkapis (2 °C…8 °C).
Dutch: Injecteer de insuline rechtstreeks onder uw huid.
Estonian: Süstige otsekohe naha alla.
Dutch: Niet in of te dicht bij het vriesvak of het koelelement bewaren.
Estonian: Hoida eemal sügavkülmast või jahutuselemendist.
Dutch: Velosulin injectieflacons zijn bestemd voor gebruik met insuline-injectiespuiten met de bijbehorende schaalverdeling.
Estonian: Velosulin'i viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Dutch: gebruik
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Dutch: Heldere, kleurloze, waterige oplossing.
Estonian: Läbipaistev värvusetu vesilahus.
Dutch: Oplossing voor injectie of infusie, in een injectieflacon.
Estonian: Süste- või infusioonilahus viaalis.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Velosulin 100 IE/ml oplossing voor injectie of infusie in een injectieflacon.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Velosulin 100 RÜ/ml süste- või infusioonilahus viaalis
Dutch: Velosulin is humane insuline voor de behandeling van diabetes.
Estonian: MIS RAVIM ON VELOSULIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Velosulin on humaaninsuliin diabeedi raviks.
Dutch: Er kunnen reacties (roodheid, zwelling, jeuk) op de injectieplaats optreden (plaatselijke overgevoeligheidsreacties).
Estonian: Süstekohas võivad tekkida ärritusnähud - punetus, turse ja sügelus (paikne allergiline reaktsioon).
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse, reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen is afgenomen bij een hypoglycemie.
Estonian: Hüpoglükeemia nõrgendab keskendumis- ja reageerimisvõimet.
Dutch: Orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, bètasympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid, tiasiidid, glükokortikoidid, kilpnäärmehormoonid ja beetasümpatomimeetikumid, kasvuhormoon ja danasool.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen
Estonian: Silmakahjustused
Dutch: zinkchloride, glycerol, metacresol, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
Estonian: tsinkkloriidi, glütserooli, metakresooli, dinaatriumfosfaatdihüdraati, naatriumhüdroksiidi, vesinikkloriidhapet ja süstevett.
Dutch: De infusieset moet om de 48 uur worden vervangen met behulp van een aseptische methode bij het inbrengen van de infusieset.
Estonian: Infusioonikomplekti peaks vahetatama iga 48 tunni järel.
Dutch: Soms - Refractie-aandoeningen
Estonian: Aeg-ajalt - refraktsioonihäired
Dutch: De injectieflacon kan gedurende 6 weken bij kamertemperatuur (beneden 25°C) worden bewaard, nadat deze in gebruik is genomen.
Estonian: Viaali võib hoida toatemperatuuril (kuni 25 °C) 6 nädalat pärast esmast avamist.
Dutch: Overleg met uw arts en diabetesverpleegkundige over uw insulinebehoefte.
Estonian: Rääkige oma insuliinivajadusest raviarsti või diabeediõega.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn zinkchloride, glycerol, metacresol, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
Estonian: - Abiained on tsinkkloriid, glütserool, metakresool, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape ja süstevesi.
Dutch: De injectieflacons mogen worden gebruikt met insuline-injectiespuiten met de bijbehorende schaalverdeling.
Estonian: Viaale võib kasutada koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Dutch: Als Velosulin in een pomp wordt gebruikt, mag deze nooit worden gemengd met een andere insuline.
Estonian: Pumbas kasutatavat Velosulin'i ei tohi mingil juhul segada ühegi teise insuliiniga.
Dutch: Door telkens een andere injectieplaats te kiezen binnen hetzelfde gebied kunnen zulke huidveranderingen voorkomen worden.
Estonian: Süstekoha vahetamine võimaldab vältida selliseid naha muutusi.
Dutch: Velosulin 100 IE/ml oplossing voor injectie of infusie in een injectieflacon Humane insuline (rDNA) s.c., i.v.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Velosulin 100 RÜ/ml süste- ja infusioonilahus Insulinum humanum (rDNA) s.c., i.v.
Dutch: Tijdens de behandeling met insuline kunnen reacties op de injectieplaats (roodheid, zwelling, jeuk, pijn en hematoom op de injectieplaats) optreden.
Estonian: Süstekoha ärritusnähud (punetus, turse, sügelus, valu ja hematoom süstekohas) võivad tekkida insuliinravi käigus.
Dutch: Geneesmiddel niet langer geregistreer©EMEA 2007
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenud©EMEA 2007
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Velosulin verleend aan Novo Nordisk A/S.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Velosulini müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 7. oktoobril 2002.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Seda ravimit võib saada üksnes retsepti alusel.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) VELOSULIN EPAR-samenvatting voor het publiek
Estonian: RAVIMI EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE VELOSULIN Kokkuvõte üldsusele
Dutch: Overige informatie over Velosulin:
Estonian: Muu Velosulini puudutav teave:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Het kan nodig zijn dat de dosering van Velosulin moet worden aangepast, wanneer het middel wordt toegediend in combinatie met een aantal andere geneesmiddelen die van invloed op de bloedsuikerspiegel kunnen zijn (zie de bijsluiter voor de volledige lijst van geneesmiddelen).
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada Velosulini annust, kui seda võetakse koos mitme muu ravimiga, mis võivad mõjutada veresuhkru taset (selliste ravimite täielik nimekiri on esitatud pakendi infolehes).
Dutch: Velosulin moet vóór de maaltijd worden toegediend (zie de bijsluiter voor de exacte tijden).
Estonian: Velosulini peab süstima enne söögikordi (täpset ajastamist vt pakendi infolehelt).
Dutch: De regulering van het bloedsuikergehalte vermindert de symptomen en complicaties van diabetes.
Estonian: Veresuhkru taseme kontrollimisega vähendatakse suhkurtõve sümptomeid ja tüsistusi.
Dutch: Het gebruik van Velosulin leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedsuikerniveaus werden gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insuline.
Estonian: Velosulin põhjustas HbA1c taseme vähenemist, mis näitas, et veresuhkru tase oli samasuguse kontrolli all kui muu iniminsuliiniga.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Velosulin groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetes.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Velosulini kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega seonduvad riskid.
Dutch: Waarom is Velosulin goedgekeurd?
Estonian: Miks Velosulin heaks kiideti?
Dutch: Velosulin wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met diabetes.
Estonian: Velosulini kasutatakse suhkurtõbe põdevate patsientide ravimiseks.
Dutch: Wat is Velosulin?
Estonian: Mis on Velosulin?
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om het bloedsuikergehalte te reguleren.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda veresuhkru kontrollimiseks piisavalt insuliini.
Dutch: De voor bevestiging van Velosulin gebruikte studies zijn dezelfde als die voor gegevensverzameling over Actrarapid, een andere in de EU goedgekeurde insuline.
Estonian: Velosulini toetavad uuringud on samad, mida kasutati Euroopa Liidus heaks kiidetud teise insuliini, Actrapidi puhul.
Dutch: Velosulin kan hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) veroorzaken.
Estonian: Velosulin võib põhjustada hüpoglükeemiat (madalat vere glükoosisisaldust).
Dutch: De werkzame stof van Velosulin, humane insuline (rDNA), wordt met behulp van een methode geproduceerd, die bekend is onder de naam ‘recombinante technologie'.
Estonian: Velosulini toimeainet iniminsuliini (rDNA) valmistatakse meetodil, mis on tuntud rekombinant-tehnika nime all.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw ziekte of behandeling.
Estonian: Kui vajate oma tervisliku seisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Dutch: Velosulin mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor humane insuline (rDNA) of enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Velosulini ei tohi kasutada patsiendid, kes on iniminsuliini (rDNA) või Velosulini mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed cellen kan binnendringen.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samuti kui loomulikul teel tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Velosulin in?
Estonian: Millised on Velosuliniga seostatavad riskid?
Dutch: Velosulin bevat de werkzame stof humane insuline (rDNA).
Estonian: Velosulini toimeaine on iniminsuliin (rDNA).
Dutch: Velosulin mag ook in een ader of subcutaan worden geïnjecteerd.
Estonian: Velosulini võib süstida ka veeni või naha alla.
Dutch: Hoe werkt Velosulin?
Estonian: Kuidas Velosulin toimib?
Dutch: In de studies werd het nuchter bloedsuikergehalte of het gehalte van een bepaalde substantie (versuikerde hemoglobine, HbA1c) in
Estonian: Uuringute käigus mõõdeti veresuhkru taset või sellise aine (glükoseerunud hemoglobiini, HbA1c) hulka, mis näitab, kui hästi on veresuhkur kontrolli all.
Dutch: Velosulin is bedoeld voor continue subcutane (onderhuidse) infusie waarbij gebruik wordt gemaakt van een insuline-infusiepomp.
Estonian: Velosulin on mõeldud subkutaanseks (nahaaluseks) pidevinfusiooniks, kasutades insuliini infusioonipumpa.
Dutch: Velosulin is een kortwerkende insuline en mag worden gebruikt in combinatie met langerwerkende insulines.
Estonian: Velosulin on kiiretoimeline insuliin ja seda võib kasutada koos pikatoimeliste insuliinidega.
Dutch: De insulineoplossing in Velosulin is zo bereid dat deze voor de duur van toediening in een infusiepomp stabiel blijft.
Estonian: Velosulinis sisalduva insuliini lahus on eriliselt valmistatud, et see oleks infusioonipumbas manustamise ajal stabiilne.
Dutch: Hoe is Velosulin onderzocht?
Estonian: Kuidas Velosulini uuriti?
Dutch: Velosulin is een heldere, kleurloze insulineoplossing in een injectieflacon voor injectie of infusie.
Estonian: Velosulin on selge värvitu insuliini lahus viaalides, mida kasutada süstimiseks või infusiooniks.
Dutch: Velosulin is ook onderzocht bij gebruik in een insulinepomp.
Estonian: On uuritud ka insuliinipumbaga kasutatavat Velosulini.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Velosulin.
Estonian: Velosulini kohta teatatud kõrvalnähtude täielikku kirjeldust lugege palun pakendi infolehest.
Dutch: Welke voordelen bleek Velosulin tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Velosulini kasulikkus?
Dutch: Hoe wordt Velosulin gebruikt?
Estonian: Kuidas Velosulini kasutatakse?
Dutch: De insuline wordt gemaakt door een gistcel waaraan een gen (DNA) is toegevoegd; daardoor kan de cel de insuline produceren.
Estonian: Insuliini toodetakse pärmi alusel, millesse on viidud insuliini tekitamist võimaldav geen (DNA).
Dutch: Het bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van Velosulin.
Estonian: Velosulinile soovitati anda müügiluba.
Dutch: Velosulin was werkzaam voor beide soorten diabetes (type 1 en type 2).
Estonian: Velosulin oli tõhus nii I kui ka II tüüpi suhkurtõve puhul.
Dutch: Kan niet los worden verkocht.
Estonian: Ei tohi müüa eraldi.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor de tanden.
Estonian: See võib kahjustada hambaid.
Dutch: - Druk de tablet door de aluminiumfolie.
Estonian: - Suruge tablett läbi alumiiniumfooliumi.
Dutch: Bij muizen en ratten werden carcinogeniteitsonderzoeken uitgevoerd.
Estonian: Hiirtel ja rottidel tehti kantserogeensuse uuringuid.
Dutch: Geneesmiddeleninteractieonderzoeken zijn uitsluitend uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
Estonian: Ravimite koostoimeuuringuid on tehtud vaid tervete vabatahtlikega.
Dutch: - Neem de tablet tijdens een maaltijd in en kauw erop (zo nodig kan de tablet geplet worden als dat gemakkelijker voor u is).
Estonian: - Võtke tablett toidukorra ajal ja närige seda (vajadusel võib tableti purustada, et seda oleks lihtsam võtta).
Dutch: 90 kauwtabletten
Estonian: 90 närimistabletti
Dutch: Men denkt dat dit hoogstwaarschijnlijk een adaptieve respons is op het farmacologische effect van het geneesmiddel en klinisch niet relevant is.
Estonian: See arvatakse tõenäoliselt olevat adaptiivne reaktsioon ravimi farmakoloogilisele mõjule, mis pole kliiniliselt oluline.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor meer informatie.
Estonian: Lisateavet vt lõik 4.4.
Dutch: Stop niet met het innemen van het geneesmiddel zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen, aangezien het fosforgehalte in uw bloed kan stijgen (zie rubriek 1).
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, enne kui olete oma arsti või apteekriga nõu pidanud, kuna fosfori tase teie veres võib suureneda (vt lõik 1).
Dutch: Na de eerste opening van de fles kunnen de kauwtabletten gedurende 90 dagen worden gebruikt.
Estonian: Pärast pudeli esmast avamist tohib närimistablette kasutada 90 päeva jooksul.
Dutch: De afname van het serumfosfor bleef gedurende 55 weken gehandhaafd.
Estonian: Seerumi fosforisisalduse alanemine saavutati 55 nädala jooksul.
Dutch: - Trek de papieren folie in de hoek open.
Estonian: - Tõmmake paberfooliumit nurgast tagasi.
Dutch: De distributie-onderzoeken werden niet uitgevoerd bij mensen.
Estonian: Jaotumise uuringuid ei ole inimestel läbi viidud.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 90 dagen Datum van opening:
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 90 päeva Avamiskuupäev:
Dutch: Als er één of meer doses worden vergeten, moet bij de volgende maaltijd verder worden gegaan met de normale medicatiedosis.
Estonian: Kui üks või mitu annust on vahele jäänud, tuleks järgmise toidukorra ajal jätkata tavapärase ravimiannusega.
Dutch: De vitamine D- en 1,25-dihydroxyvitamine D-spiegels bleven ongewijzigd.
Estonian: D-vitamiini ja 1,25-dihüdroksü-D-vitamiini tase jäi muutumatuks.
Dutch: Velphoro kan schadelijk zijn voor de tanden.
Estonian: Velphoro võib kahjustada hambaid.
Dutch: Velphoro bevat sucrose en zetmeel (koolhydraten) Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Estonian: Velphoro sisaldab sahharoosi ja tärklisi (süsivesikud) Kui teie arst on teile on öeldud, et te ei talu teatud suhkruid, rääkige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat de bloedvaten stugger worden, waardoor bloed moeilijker het lichaam kan worden rondgepompt.
Estonian: Selle tulemusel võivad veresooned jäigastuda, mistõttu on südamel raskem verd kehas ringi pumbata.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Estonian: Selle ravimi kohta mis tahes teabe saamiseks võtke ühendust müügiloa hoidjaga.