FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Amlodipine wordt uitgebreid (ongeveer 90%) in de lever gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten.
Polish: Amlodypina jest w znacznym stopniu (około 90%) metabolizowana w wątrobie do nieaktywnych metabolitów, przy czym 10% wyjściowej amlodypiny i 60% jej metabolitów zostaje wydalone z moczem.
Dutch: Aliskiren veroorzaakte een additief bloeddrukverlagend effect wanneer toegevoegd aan hydrochloorthiazide.
Polish: Aliskiren wykazywał addycyjne działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi, jeśli był stosowany jednocześnie z hydrochlorotiazydem.
Dutch: De volume- of zoutdepletie moet worden gecorrigeerd voordat Rasitrio wordt toegediend of de behandeling moet onder nauwlettend medisch toezicht worden gestart.
Polish: Rasitrio lub rozpocząć leczenie pod ścisłą kontrolą lekarską.
Dutch: - Digoxine of andere digitalisglycosiden
Polish: - Digoksyna i inne glikozydy naparstnicy
Dutch: Er zijn zeer beperkt gegevens beschikbaar over werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Rasitrio bij patiënten van 75 jaar of ouder.
Polish: Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Rasitrio u pacjentów w wieku 75 lat i starszych są bardzo ograniczone.
Dutch: • jeuk, jeukende huiduitslag (urticaria)
Polish: • swędząca wysypka (pokrzywka)
Dutch: Een populatiefarmacokinetische analyse bij patiënten met hypertensie liet geen klinisch relevante wijzigingen zien in de steady-state blootstelling (AUC) en Cmax van aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide vergeleken met de overeenkomstige tweevoudige therapieën.
Polish: Informacje dotyczące interakcji produktu Rasitrio Analiza farmakokinetyki populacyjnej obejmująca pacjentów z nadciśnieniem nie wskazywała na żadne klinicznie istotne zmiany w wielkości pola pod krzywą (AUC) w stanie stacjonarnym i Cmax aliskirenu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu w porównaniu z odpowiadającymi im schematami leczenia preparatami złożonymi zawierającymi dwie substancje.
Dutch: Het gebruik van Rasitrio is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie (zie rubriek 4.3).
Polish: Stosowanie produktu Rasitrio jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Dutch: • veralgemeende huiduitslag
Polish: • uogólniona wysypka
Dutch: PVC/polychloortrifluorethyleen (PCTFE) - Alu blisterverpakkingen: 2 jaar
Polish: Blistry z PVC/polichlorotrifluoroetylenu (PCTFE) - Aluminium: 2 lata
Dutch: Nierfunctiestoornis, acuut nierfalen Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak
Polish: Zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Często
Dutch: • jeuk; huiduitslag
Polish: • świąd; wysypka
Dutch: • verwardheid, vermoeidheid, spiertrekkingen en spasmen, snelle ademhaling (hypochloremische alkalose)
Polish: • stan splątania, zmęczenie, drżenie mięśni i skurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowica hipochloremiczna)
Dutch: Calciumkanaalblokkers, met inbegrip van amlodipine, moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met congestief hartfalen, aangezien zij het risico van toekomstige cardiovasculaire voorvallen en mortaliteit mogelijk doen toenemen.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując antagonstów wapnia, w tym amlodypinę, u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, gdyż mogą zwiększać ryzyko przyszłych zdarzeń oraz śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Dutch: Omgekeerd werden verhoogde kaliumspiegels in het serum waargenomen tijdens postmarketingervaring met aliskiren en deze kunnen worden versterkt door het gelijktijdige gebruik van andere geneesmiddelen die inwerken op het RAAS of door niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs).
Polish: Stężenie potasu w surowicy: W czasie stosowania aliskirenu obserwowano zwiększenie stężenia potasu i może ono być nasilone w razie równoczesnego stosowania innych leków działających na układ renina-angiotensyna-aldosteron lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Dutch: Dosisaanpassing is niet vereist bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie.
Polish: Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen die potentieel gerelateerd zijn aan hypotensie in een gecontroleerde kortetermijnstudie was 4,9% met Rasitrio versus tot 3,7% met tweevoudige combinaties.
Polish: Częstość występowania jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych mających potencjalnie związek z niedociśnieniem, występujących w krótkotrwałym badaniu z grupą kontrolną wyniosła 4,9% w grupie produktu leczniczego Rasitrio w porównaniu z wartością maksymalnie 3,7% w grupie produktów złożonych zawierających dwie substancje czynne.
Dutch: Er zijn geen doseringsaanbevelingen voor amlodipine vastgesteld bij patiënten met een licht tot matig gestoorde leverfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Polish: Nie ustalono zaleceń w zakresie dostosowania dawkowania amlodypiny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w stopniu od łagodnego do umiarkowanego (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Dutch: • gezichtsstoornis
Polish: • zaburzenia widzenia
Dutch: Door amlodipine verwijden en ontspannen de bloedvaten, waardoor de bloeddruk daalt.
Polish: Amlodypina powoduje rozszerzenie i rozluźnienie naczyń krwionośnych, co powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego.
Dutch: Rasitrio is gecontra-indiceerd voor hypertensieve patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie (zie rubrieken 4.3 en 5.2).
Polish: Produkt Rasitrio jest przeciwwskazany u pacjentów nadwrażliwych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 5.2).
Dutch: Zelden (komt voor bij maximaal 1 op 1.000 gebruikers) • verwarring.
Polish: Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób) • stan splątania.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt: - als u moet braken of diarree heeft, of als u plaspillen ( geneesmiddelen om de hoeveelheid urine die u produceert te verhogen) inneemt.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Rasitrio należy zwrócić się do lekarza: - jeśli u pacjenta występują wymioty lub biegunka, lub jeśli pacjent stosuje leki moczopędne (leki zwiększające ilość wytwarzanego moczu).
Dutch: Angio-oedeem, multiform erytheem, urticaria, exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom, Quincke oedeem, fotosensibiliteit
Polish: Obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk Quinckego, nadwrażliwość na światło Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często
Dutch: - als u lijdt aan een ziekte die lupus erythematosus wordt genoemd (ook wel "lupus" of "SLE"
Polish: - jeśli pacjent choruje na chorobę zwaną toczniem rumieniowatym układowym (zwanym także
Dutch: BLISTERVERPAKKINGEN (PVCPCTFE OF PA/Alu/PVC)
Polish: BLISTRY (PVC/PCTFE LUB PA/Alu/PVC)
Dutch: Een aantal van deze patiënten had in het verleden angio-oedeem of symptomen die angio-oedeem suggereren, die in bepaalde gevallen het gevolg waren van het gebruik van andere geneesmiddelen die angio-oedeem kunnen veroorzaken, inclusief RAAS-blokkers (ACE-remmers of ARBs).
Polish: U pacjentów tych występował obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie lub objawy sugerujące obrzęk naczynioruchowy, co w niektórych przypadkach następowało po zastosowaniu innych produktów leczniczych, które mogą powodować obrzęk naczynioruchowy, w tym inhibitorów układu RAA (inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub antagonistów receptora angiotensyny (ARB)).
Dutch: De volgende, mogelijk ernstige bijwerkingen zijn gemeld met geneesmiddelen die aliskiren of amlodipine of hydrochloorthiazide alleen bevatten.
Polish: Zgłaszano następujące, możliwie ciężkie, działania niepożądane po zastosowaniu leków zawierających sam aliskiren, samą amlodypinę lub sam hydrochlorotiazyd.
Dutch: • vermindering van gezichtsvermogen of oogpijn door hoge druk (een mogelijk teken van acuut geslotenhoekglaucoom)
Polish: • osłabienie widzenia lub ból oka związane z wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym
Dutch: Over amlodipine zijn uitgebreide, en zowel klinische als niet-klinische, veiligheidsgegevens beschikbaar.
Polish: Zarówno kliniczne, jak i niekliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania amlodypiny są dobrze ugruntowane.
Dutch: - Pressoraminen (bv. noradrenaline, adrenaline) Hydrochloorthiazide kan de respons op pressoraminen zoals noradrenaline reduceren.
Polish: Hydrochlorotiazyd może osłabiać odpowiedź na aminy presyjne, takie jak noradrenalina.
Dutch: lippen en/of tong)
Polish: oczu, warg i (lub) języka)
Dutch: - Geneesmiddelen die invloed hebben op de kaliumspiegels Gelijktijdig gebruik van andere middelen die het RAAS beïnvloeden, van NSAID's of van andere middelen die de kaliumspiegels in serum verhogen (bv. kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kalium bevattende zoutvervangers, heparine), kunnen tot verhoogde kaliumspiegels in serum leiden.
Polish: - Produkty lecznicze wpływające na stężenie potasu w surowicy Równoczesne stosowanie innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub innych produktów, które zwiększają stężenie potasu w surowicy (np. leków moczopędnych oszczędzających potas, uzupełniających potas, substytutów soli zawierających potas, heparyny) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Dutch: MIDDELGROTE DOOS VOOR MULTIVERPAKKING VAN 98 (2 verpakkingen van 49 filmomhulde tabletten) - ZONDER BLAUWE DOOS
Polish: PUDEŁKO POŚREDNIE DLA OPAKOWANIA ZBIORCZEGO ZAWIERAJĄCEGO 98 (2 opakowania, z których każde zawiera 49 tabletek powlekanych) - BEZ BLUE BOX
Dutch: Bij patiënten met ernstige hypertensie (SBP ≥180 mmHg) was de reductie in bloeddruk vanaf baseline voor Rasitrio en de tweevoudige combinaties respectievelijk 49,5/22,5 mmHg vergeleken met 38,1/17,6 mmHg met de combinatie aliskiren/amlodipine (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg met aliskiren/hydrochloorthiazide (300/25 mg) en 39,9/17,8 mmHg met amlodipine/hydrochloorthiazide (10/25 mg).
Polish: U pacjentów z ciężkim nadciśnieniem (skurczowe ciśnienie krwi ≥180 mmHg), obniżenie ciśnienia tętniczego względem wartości wyjściowych w grupie produktu leczniczego Rasitrio i produktów złożonych zawierających dwie substancje czynne wyniosło odpowiednio 49,5/22,5 mmHg w porównaniu do 38,1/17,6 mmHg w grupie aliskirenu/amlodypiny (300/10 mg); 33,2/14,3 mmHg w grupie aliskirenu/hydrochlorotiazydu (300/25 mg) oraz 39,9/17,8 mmHg w grupie amlodypiny/hydrochlorotiazydu (10/25 mg).
Dutch: Multiverpakking met 98 (2 verpakkingen van 49) tabletten.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 98 (2 opakowania po 49) tabletek.
Dutch: Aorta- en mitralisklepstenose, obstructieve hypertrofische cardiomyopathie Zoals voor andere vasodilatatoren moeten patiënten met aorta- of mitralisstenose of met obstructieve hypertrofische cardiomyopathie bij gebruik van amlodipine met voorzichtigheid worden behandeld.
Polish: Zwężenie zastawki aorty i zastawki dwudzielnej, kardiomiopatia przerostowa Podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia krwionośne, wskazana jest szczególna ostrożność podczas stosowania amlodypiny u pacjentów ze stenozą aortalną lub mitralną, czy też z kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory.
Dutch: • bloeding, gevoelig of uitgezet tandvlees
Polish: • krwawienie, ból lub powiększenie dziąseł
Dutch: - diltiazem, een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het behandelen van hartproblemen.
Polish: - diltiazem, lek stosowany w leczeniu chorób serca.
Dutch: • angio-oedeem (moeilijk ademen, slikken of zwelling van het gelaat, handen en voeten, ogen,
Polish: • obrzęk naczynioruchowy (trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub obrzęk twarzy, rąk i stóp,
Dutch: Hyperkaliëmie
Polish: Hiperglikemia
Dutch: Multiverpakking met 98 (2 verpakkingen van 49 x 1) tabletten.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 98 (2 opakowania po 49x1) tabletek.
Dutch: Hydrochloorthiazide Absorptie
Polish: Hydrochlorotiazyd
Dutch: Voorafgaand aan een geplande zwangerschap dient op een geschikte andere bloeddrukverlagende behandeling overgeschakeld te worden, aangezien Rasitrio niet mag worden gebruikt bij vrouwen die van plan zijn om zwanger te worden.
Polish: Produkt leczniczy Rasitrio nie powinien być stosowany u kobiet planujących ciążę, dlatego przed planowaną ciążą należy zmienić leczenie na odpowiednie alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe.
Dutch: - verapamil, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om de bloeddruk te verlagen, om het hartritme te verbeteren, of om angina pectoris te behandelen.
Polish: - werapamil, lek stosowany w celu obniżenia ciśnienia tętniczego, w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub w leczeniu dusznicy bolesnej.
Dutch: Verpakking met eenheidsdoses (geperforeerde blisterverpakking met eenheidsdoses) met 56x1 tablet Multiverpakkingen met eenheidsdoses (geperforeerde blisterverpakking met eenheidsdoses) met 98x1 tablet (2 verpakkingen met 49x1 tablet)
Polish: Opakowanie zbiorcze podzielone na dawki pojedyncze (blister perforowany podzielny na dawki pojedyncze) zawierające 98x1 tabletka (2 opakowania po 49x1 tabletek)
Dutch: - Geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van jicht Aanpassing van de dosering van uricosurische geneesmiddelen kan noodzakelijk zijn aangezien hydrochloorthiazide de serumspiegel van urinezuur kan verhogen.
Polish: - Produktu lecznicze stosowane w leczeniu dny moczanowej Hydrochlorotiazyd może zwiększać stężenie kwasu moczowego w surowicy i z tego powodu może wystąpić konieczność dostosowania dawki produktów leczniczych nasilających wydalanie kwasu moczowego z moczem.
Dutch: Spierspasme Nier- en urinewegaandoeningen Niet bekend
Polish: Skurcz mięśni Zaburzenia nerek i dróg moczowych Nieznana
Dutch: Aliskiren wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Rasitrio u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (tempo przesączania kłębuszkowego (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Dutch: - als u reeds angio-oedeem heeft gehad (moeilijkheden om te ademen, of te slikken, of zwelling van het gezicht, handen, voeten, ogen, lippen en/of tong).
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpił wcześniej obrzęk naczynioruchowy (trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i (lub) języka).
Dutch: - furosemide of torasemide, geneesmiddelen die behoren tot het type dat men diuretica noemt en die gebruikt worden voor het verhogen van de hoeveelheid urine die u produceert en die ook gebruikt worden voor het behandelen van een bepaald soort hartprobleem (hartfalen) of oedeem (zwelling).
Polish: - furosemid lub torasemid, leki należące do grupy leków moczopędnych, stosowane w celu zwiększenia ilości wytwarzanego moczu oraz w celu leczenia pewnych chorób serca
Dutch: Pompelmoessap/grapefruitsap dient niet samen te worden ingenomen met Rasitrio (zie rubriek 4.5).
Polish: Nie należy pić soku grejpfrutowego w czasie stosowania produktu Rasitrio (patrz punkt 4.5).
Dutch: - als u ernstige nierproblemen heeft.
Polish: - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Dutch: - als u diabetes mellitus heeft of een gestoorde nierfunctie en u behandeld wordt met één van de volgende klassen van geneesmiddelen die gebruikt worden om hoge bloeddruk te behandelen: een "angiotensineconverterend enzymremmer" zoals enalapril, lisinopril, ramipril enz.
Polish: - jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i stosuje lek należący do jednej z następujących klas leków obniżających wysokie ciśnienie krwi: inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, takie jak enalapryl, lizynopryl, ramipryl lub blokery receptora angiotensyny II, takie jak walsartan, telmisartan, irbesartan itp. - jeśli u pacjenta występuje bardzo niskie ciśnienie tętnicze.
Dutch: Rasitrio is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie als substitutietherapie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk voldoende onder controle is gebracht met de combinatie van aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide tezamen gegeven bij hetzelfde dosisniveau als dat van de combinatie.
Polish: Produkt leczniczy Rasitrio jest wskazany do stosowania w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, których ciśnienie krwi jest wystarczająco kontrolowane podczas leczenia skojarzonego aliskirenem, amlodypiną oraz hydrochlorotiazydem, stosowanymi jednocześnie w takich samych dawkach jak w leku złożonym.
Dutch: Een aanpassing van de aanvangsdosis is niet vereist voor patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie (zie rubrieken 4.4 en 4.2).
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (patrz punkty 4.4 i 4.2).
Dutch: • Misselijkheid, verlies van eetlust, donker gekleurde urine of geelkleuring van huid en ogen
Polish: • Nudności, utrata apetytu, ciemnozabarwiony mocz lub zażółcenie skóry i oczu (objawy zaburzeń czynności wątroby).
Dutch: Symptomatische hypotensie deed zich met een hogere frequentie voor bij patiënten met niet gecompliceerde hypertensie behandeld met Rasitrio dan bij patiënten behandeld met tweevoudige combinaties van aliskiren/amlodipine, aliskiren/hydrochloorthiazide of amlodipine/hydrochloorthiazide.
Polish: U pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem leczonych produktem leczniczym Rasitrio objawowe niedociśnienie występowało częściej niż u pacjentów leczonych produktami złożonymi zawierającymi dwa składniki: aliskiren/amlodypinę, aliskiren/hydrochlorotiazyd lub amlodypinę/hydrochlorotiazyd.
Dutch: - vitamine D en calciumzouten.
Polish: - witamina D i sole wapnia.
Dutch: De overige bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, crospovidon, povidon, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal silicium, hypromellose, titaniumdioxide (E171), macrogol, talk, zwart ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172).
Polish: Ponadto lek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, powidon, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk, żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172).
Dutch: Myocardinfarct, hartritmestoornis (waaronder bradycardie, ventrikeltachycardie en boezemfibrilleren)
Polish: Zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków)
Dutch: - als u de volgende vormen van angio-oedeem heeft gehad (moeilijkheden om te ademen of te slikken, of zwelling van het gezicht, handen en voeten, ogen, lippen en/of tong): angio-oedeem wanneer u aliskiren inneemt, erfelijk angio-oedeem, angio-oedeem zonder enig bekende oorzaak.
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpił obrzęk naczynioruchowy (trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub obrzęk twarzy, rąk i stóp, powiek, warg i (lub) języka) w następującej postaci: obrzęk naczynioruchowy w czasie przyjmowania aliskirenu obrzęk naczynioruchowy dziedziczny obrzęk naczynioruchowy o nieznanej przyczynie.
Dutch: Thiaziden, inclusief hydrochloorthiazide, kunnen het risico op bijwerkingen als gevolg van amantadine doen stijgen.
Polish: Tiazydy, w tym hydrochlorotiazyd, mogą zwiększać ryzyko zdarzeń niepożądanych powodowanych przez amantadynę.
Dutch: - als u meer dan 3 maanden zwanger bent (Rasitrio wordt ook niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap - zie rubriek "Zwangerschap").
Polish: (Należy również unikać stosowania leku Rasitrio we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża").
Dutch: In deze studie liet Rasitrio bij een dosis van 300/10/25 mg statistisch significante gemiddelde bloeddrukverlagingen zien (systolisch/diastolisch) vanaf baseline van 37,9/20,6 mmHg vergeleken met 31,4/18,0 mmHg met de combinatie aliskiren/amlodipine (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg met aliskiren/hydrochloorthiazide (300/25 mg) en 30,8/17,0 mmHg met amlodipine/hydrochloorthiazide (10/25 mg) bij patiënten met matig-ernstige tot ernstige hypertensie.
Polish: W tym badaniu produkt leczniczy Rasitrio podawany w dawce 300/10/25 mg powodował statystycznie znamienne zmniejszenie średniego ciśnienia tętniczego (skurczowego/rozkurczowego) względem wartości wyjściowych o 37,9/20,6 mmHg w porównaniu do zmniejszenia ciśnienia o 31,4/18,0 mmHg odnotowanego w grupie aliskirenu/amlodypiny (300/10 mg), o 28,0/14,3 mmHg w grupie aliskirenu/hydrochlorotiazydu (300/25 mg) oraz o 30,8/17,0 mmHg w grupie amlodypiny /hydrochlorotiazydu (10/25 mg) u pacjentów z nadciśnieniem umiarkowanym do ciężkiego.
Dutch: De overige bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, crospovidon, povidon, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal silicium, hypromellose, titaniumdioxide (E171), macrogol, talk, rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).
Polish: Ponadto lek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, powidon, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172).
Dutch: Hoe gebruikt u Rasitrio?
Polish: Jak stosować lek Rasitrio
Dutch: Als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, is het mogelijk dat uw arts uw dosis moet veranderen en/of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen: - furosemide of torasemide, geneesmiddelen die behoren tot het type dat men diuretica noemt en die gebruikt worden voor het verhogen van de hoeveelheid urine die u produceert en die ook gebruikt worden voor het behandelen van een bepaald soort hartprobleem (hartfalen) of oedeem (zwelling), - sommige geneesmiddelen die gebruikt worden voor het behandelen van infecties, zoals ketoconazol, amfotericine of penicilline G.
Polish: Lekarz może zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: - furosemid lub torasemid, leki należące do grupy leków moczopędnych, stosowane w celu zwiększenia ilości wytwarzanego moczu oraz w leczeniu pewnych rodzajów chorób serca (niewydolność serca) lub obrzęku (obrzmienia).
Dutch: Hoe bewaart u Rasitrio?
Polish: Jak przechowywać lek Rasitrio
Dutch: - als het calciumgehalte in uw bloed te hoog is.
Polish: - jeśli u pacjenta stężenie wapnia we krwi jest zbyt duże.
Dutch: Hypertensie
Polish: Hipokaliemia
Dutch: De meest frequente bijwerkingen die waargenomen zijn met Rasitrio zijn hypotensie en duizeligheid.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi w czasie stosowania produktu leczniczego Rasitrio są niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy.
Dutch: Overgeven, dyspepsie, veranderd stoelgangpatroon (inclusief diarree en constipatie), droge mond
Polish: Wymioty, niestrawność, zaburzenia perystaltyki jelit (w tym biegunka i zaparcie), suchość błony śluzowej jamy ustnej
Dutch: De bloeddruk, nierfunctie en elektrolyten dienen nauwkeurig te worden gecontroleerd indien gelijktijdige toediening absoluut noodzakelijk wordt geacht.
Polish: Jeśli równoczesne stosowanie jest bezwzględnie konieczne, należy dokładnie monitorować ciśnienie tętnicze krwi, czynność nerek i stężenie elektrolitów.
Dutch: Hartaandoeningen Vaak Soms Bloedvataandoeningen Soms Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Lever- en galaandoeningen Niet bekend
Polish: Zawroty głowy Niezbyt często Kołatanie serca, obrzęk obwodowy Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często Niedociśnienie Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często Kaszel Zaburzenia żołądka i jelit Często
Dutch: Zelden (komt voor bij minder dan 1 op 1.000 patiënten)
Polish: Mogą one wystąpić rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów).
Dutch: • ontstoken bloedvaten
Polish: • zapalenie naczyń krwionośnych
Dutch: • ernstige maagpijn in de bovenbuik
Polish: • silny ból w nadbrzuszu
Dutch: Zoals verwacht kan worden van een stof die vrijwel uitsluitend via de nieren wordt uitgescheiden, heeft de nierfunctie een duidelijk effect op de kinetiek van hydrochloorthiazide.
Polish: Zgodnie z oczekiwaniami, czynność nerek ma znaczący wpływ na właściwości farmakokinetyczne hydrochlorotiazydu, który jest usuwany prawie wyłącznie przez nerki.
Dutch: Tremor, dysgeusie, syncope, hypoesthesie, paresthesie
Polish: Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenie, niedoczulica, parestezje
Dutch: Hypokaliëmie kan zich tijdens het gebruik van thiazidediuretica ontwikkelen.
Polish: Hipokaliemia może być spowodowana przyjmowaniem tiazydowych leków moczopędnych.