FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sildenafil ratiopharm are supplied in packs of 1, 2, 4, 8, 12, 24 or 48 film-coated tablets in blisters.
Latvian: Sildenafil ratiopharm piegādā iepakojumos pa 1, 2, 4, 8, 12, 24 vai 48 apvalkotām tabletēm blisteros.
English: What Sildenafil ratiopharm is
Latvian: Kas ir Sildenafil ratiopharm
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur sildenafila citrātu, kas atbilst 25 mg sildenafila.
English: Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity.
Latvian: Ar seksuālo aktivitāti saistīts noteiktas pakāpes kardiovaskulārais risks, tāpēc, pirms uzsākt jebkuru erektilās funkcijas traucējumu terapiju, ārstam jānovērtē pacienta kardiovaskulārās sistēmas stāvoklis.
English: Therefore sexual stimulation is required in order for sildenafil to produce its intended beneficial pharmacological effects.
Latvian: Tāpēc Sildenafil vēlamais farmakoloģiskais efekts iestājas vienīgi seksuālās stimulācijas gadījumos.
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur sildenafila citrātu, kas atbilst 100 mg sildenafila.
English: Do NOT take Sildenafil ratiopharm: - if you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Latvian: Nelietojiet Sildenafil ratiopharm šādos gadījumos: - ja jums ir alerģija pret Sildenafil vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja jūs lietojat zāles, kas satur nitrātus (piem., glicerīna trinitrātu) vai vielas, kas izdala slāpekļa oksīdu (piem., amilnitrītu, kuru dēvē arī par "poperi");
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur sildenafila citrātu, kas atbilst 50 mg sildenafila.
English: Sildenafil ratiopharm are supplied in packs of 1, 2, 4, 8 or 12 film-coated tablets in blisters.
Latvian: Sildenafil ratiopharm piegādā iepakojumos pa 1, 2, 4, 8 vai 12 apvalkotām tabletēm blisteros.
English: Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in
Latvian: midriāze, gaismas oreols, acu tūska, acu pietūkums, acu bojājumi, konjunktīvas hiperēmija, acu kairinājums, patoloģiskas sajūtas acī, plakstiņu tūska, sklēras krāsas pārmaiņas
English: Sildenafil ratiopharm are supplied in packs of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 film-coated tablets in blisters.
Latvian: Sildenafil ratiopharm piegādā iepakojumos pa 1, 2, 4, 8, 12 vai 24 apvalkotām tabletēm blisteros.
English: Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets
Latvian: Sildenafil ratiopharm 25 mg apvalkotās tabletes
English: Symptoms may include severe peeling and swelling of the skin, blistering of the mouth, genitals and around the eyes, fever.
Latvian: - Nopietnas ādas reakcijas - rodas reti Iespējamie simptomi ir stipra ādas lobīšanās un tūska, pūslīšu veidošanās mutē, uz dzimumorgāniem un ap acīm, drudzis.
English: Throat tightness, Nasal oedema, Nasal dryness
Latvian: Spiediena sajūta rīklē, deguna tūska, deguna sausums
English: Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets
Latvian: Sildenafil ratiopharm 100 mg apvalkotās tabletes
English: Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets
Latvian: Sildenafil ratiopharm 50 mg apvalkotās tabletes
English: - if you are already undergoing treatments for pulmonary arterial hypertension (PAH) containing sildenafil or any other PDE5 inhibitors.
Latvian: Jūs NEDRĪKSTAT lietot šīs zāles šādos gadījumos: - ja jūs saņemat citas terapijas erektilās disfunkcijas ārstēšanai; - ja Jūs lietojat zāles plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanai, kas satur sildenafilu, vai kādu citu PDE5 inhibitoru; - ja jums nav erektilās disfunkcijas; - ja jūs esat sieviete.
English: Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min), a 25 mg dose should be considered.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru funkciju traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) Sildenafil izvadīšana ir samazināta, tādēļ ieteicamā deva ir 25 mg. Atkarībā no efektivitātes un zāļu panesamības devu pēc nepieciešamības var pakāpeniski palielināt līdz 50 mg un 100 mg.
English: Sildenafil has a peripheral site of action on erections.
Latvian: Sildenafil ietekmē erekciju, iedarbojoties tikai lokāli.
English: Haematuria
Latvian: Galvassāpes
English: The dosing recommendations described in ‘Use in adults' apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30-80 mL/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru funkciju traucējumiem (kreatinīna klīrenss = 30−80 ml/min) jāvadās no rekomendācijām “Lietošana pieaugušajiem”.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra apvalkotā tablete satur sildenafila citrātu, kas atbilst 25 mg sildenafila.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets Sildenafil
Latvian: Sildenafil ratiopharm 25 mg apvalkotās tabletes Sildenafil
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra apvalkotā tablete satur sildenafila citrātu, kas atbilst 100 mg sildenafila.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra apvalkotā tablete satur sildenafila citrātu, kas atbilst 50 mg sildenafila.
English: Rare
Latvian: Izkliede
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets Sildenafil
Latvian: Sildenafil ratiopharm 100 mg apvalkotās tabletes Sildenafil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets Sildenafil
Latvian: Sildenafil ratiopharm 50 mg apvalkotās tabletes Sildenafil
English: These decreases in blood pressure are consistent with the vasodilatory effects of sildenafil, probably due to increased cGMP levels in vascular smooth muscle.
Latvian: Pēc 100 mg perorālas devas sistoliskā asinsspiediena vidējā maksimālā pazemināšanās guļus stāvoklī bija 8,4 mm Hg. Attiecīgās diastoliskā asinsspiediena pārmaiņas bija 5,5 mm Hg. Šāds asinsspiediena pazeminājums saistāms ar Sildenafil vazodilatatoro iedarbību, iespējams, sakarā ar cGMP līmeņa pieaugumu asinsvadu gludajā muskulatūrā.
English: D-82319 Starnberg Germany
Latvian: D-82319 Starnberg Vācija
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/932/001 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 18 March 2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/932/001 PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2015. 18. marts
English: This in turn may alter how well the medicine works and its safety.
Latvian: Tas, savukārt, var izmainīt to, cik labi zāles darbojas, un to drošumu.
English: The medicine is not intended for use in children under 6 years of age.
Latvian: Bērni Zāles nav paredzētas lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor if you have ever had any of the following conditions:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Konsultējieties ar ārstu, ja Jums kādreiz bijuši šādi traucējumi:
English: If you don't have a refrigerator available (such as when you are transporting your medicine) you can store the carton with the medicine (pouches opened or unopened) below 25°C for up to 4 weeks.
Latvian: Ja Jums nav ledusskapja (piemēram, zāļu transportēšanas laikā), Jūs varat uzglabāt zāļu kastīti (atvērtus vai neatvērtus maisiņus) līdz 4 nedēļām temperatūrā līdz 25°C.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 12 months following authorisation.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 12 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed off in accordance with local
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: *Results from breath simulation and cascade impactor measurements.
Latvian: *Rezultāti no elpošanas simulācijas un kaskādes impaktora mērījumiem.
English: • Keep the rest of the medicine refrigerated in the original carton.
Latvian: • Pārējās zāles uzglabājiet ledusskapī, oriģinālajā kastītē.
English: The contents of a single-dose ampoule should be used immediately after opening (see section 6.6).
Latvian: Vienas ampulas saturs jāizlieto tūlīt pēc atvēršanas (skatīt 6.6. apakšpunktu).
English: Total Drug Delivered [mg±SD]
Latvian: Kopējais ievadītais zāļu daudzums [mg±SD]
English: Use Vantobra twice a day for 28 days Do not use any Vantobra for the next 28 days
Latvian: Vantobra NELIETOŠANA Lietojiet Vantobra divas reizes dienā 28 dienas Nākamās 28 dienas nelietojiet Vantobra
English: Vantobra is supplied in polyethylene (PE) ampoules that are packed in sealed aluminium foil pouches (8 ampoules per pouch).
Latvian: Vantobra tiek piegādāts polietilēna (PE) ampulās, kas iepakotas noslēgtos alumīnija folijas maisiņos (8 ampulas maisiņā).
English: There is no evidence that patients treated with up to 18 months with tobramycin nebuliser solution were at a greater risk for acquiring B. cepacia, S. maltophilia or A. xylosoxidans, than would be expected in untreated patients.
Latvian: Nav iegūti pierādījumi, ka pacientiem, kuri līdz 18 mēnešiem ārstēti ar tobramicīna šķīdumu smidzināšanai, būtu lielāks inficēšanās risks ar B. cepacia, S. maltophilia or A. xylosoxidans, nekā paredzams neārstētiem pacientiem.
English: 1 connected with an eBase controller or eFlow rapid controller 2 connected with a PARI Boy SX compressor
Latvian: savienota ar eBase vai eFlow rapid vadības ierīci 2 savienota ar PARI Boy SX kompresoru
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Vantobra should not be used during pregnancy unless the benefits to the mother outweigh the risks to the
Latvian: Vantobra grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien ieguvums mātei nepārsniedz riskus auglim vai bērnam.
English: • The nebuliser handset must be kept horizontally during operation.
Latvian: • Smidzinātāja ierīce darbības laikā jānovieto horizontāli.
English: Opened ampoule should never be stored for re-use.
Latvian: Atvērtu ampulu nekādā gadījumā nedrīkst uzglabāt, lai lietotu atkārtoti.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles smidzinātājā nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
English: Other inhaled medicines
Latvian: Citas inhalējamas zāles.
English: The Tolero nebuliser handset can be operated either with an eBase controller or with the eFlow rapid control unit.
Latvian: Tolero smidzinātāja ierīci var darbināt vai nu ar eBase vadības ierīci, vai arī ar eFlow rapid vadības ierīci.
English: • It is best to have an interval as close as possible to 12 hours between doses, but this interval must be at
Latvian: • Vislabāk starp devām ir ievērot 12 stundu pārtraukumu cik vien precīzi iespējams, bet pārtraukumam
English: • laryngitis (inflammation of the voice box that can cause voice alteration, sore throat and difficulty swallowing)
Latvian: • laringīts (balsenes iekaisums, kas var radīt balss izmaiņas, kakla sāpes un apgrūtinātu rīšanu);
English: • Inhale by mouth the full content of one ampoule in the morning, and one ampoule in the evening using
Latvian: • Inhalējiet caur muti visu vienas ampulas saturu no rīta un vienas ampulas saturu vakarā, izmantojot
English: Geometric Standard Deviation ±SD 1.5 ± 0.0
Latvian: Ģeometriskā standarta novirze ±SD 1,5 ± 0,0 Smidzināšanas laiks [min]
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
English: If the infection is not properly treated, it continues to damage the lungs, causing
Latvian: Ja infekciju nepietiekami izārstē, tā turpina bojāt plaušas, izraisot elpošanas problēmas.
English: Biotransformation Tobramycin is not metabolised and is primarily excreted unchanged in the urine.
Latvian: Biotransformācija Tobramicīns netiek metabolizēts un galvenokārt izdalās neizmainītā veidā ar urīnu.
English: Ampoules are packed in pouches, one pouch contains 8 ampoules which correspond with 4 days of
Latvian: Noslēgtos maisiņos iepakotas ampulas, viens maisiņš satur 8 ampulas - tas atbilst 4 ārstēšanas dienām.
English: UNIQUE IDENTIFIER _ HUMAN READABLE DATA
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
English: What Vantobra contains - The active substance is tobramycin.
Latvian: Ko Vantobra satur - Aktīvā viela ir tobramicīns.
English: It is supplied in a carton that contains two inner cartons, one with the medicine (56 ampoules with nebuliser solution in 7 pouches), and one with the nebuliser handset.
Latvian: Tas ir iepakots kastītē, kurā ir divas iekšējās kastītes - vienā ir zāles (56 ampulas ar šķīdumu smidzināšanai 7 maisiņos) un otrā - smidzinātāja ierīce.
English: Hold the nebuliser handset horizontally and breath normally through your mouth.
Latvian: Turiet smidzinātāja ierīci horizontālu un normāli elpojiet caur muti.
English: Vantobra is a clear to slightly yellow solution, but some variability in colour may be observed, which does not indicate loss of activity if the product is stored as recommended.
Latvian: Vantobra ir bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums, bet tā krāsa var nedaudz mainīties - tas neliecina par aktivitātes zudumu, ja zāles ir uzglabātas atbilstoši ieteikumiem.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule or the pouch or carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ampulas vai maisiņa, vai kastītes pēc „Derīgs līdz” vai „EXP”.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Aminoglycoside antibacterials.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, aminoglikozīdu pretmikrobu līdzekļi.
English: Pseudomonas aeruginosa is a bacterium that frequently infects the lungs of cystic fibrosis patients at some time during their lives.
Latvian: Pseudomonas aeruginosa ir baktērija, kas reizēm var bieži inficēt plaušas pacientiem ar cistisko fibrozi.
English: Bronchodilator therapy, such as salbutamol
Latvian: Bronhodilatators, piemēram, salbutamols.
English: These medicines may harm the o platinum compounds such as carboplatin and cisplatin (used to treat some forms of cancer).
Latvian: Šīs zāles var bojāt nieres; o platīna savienojumus, piemēram, karboplatīnu un cisplatīnu (izmanto dažu vēža formu ārstēšanai).
English: Your doctor may ask you to use other appropriate medicines to widen the airways before using
Latvian: Ārsts var Jums lūgt pirms Vantobra lietošanas lietot citas piemērotas zāles, lai paplašinātu elpceļus.
English: Distribution Less than 10% of tobramycin is bound to plasma proteins.
Latvian: Izkliede Ar plazmas olbaltumvielām saistās mazāk nekā 10% tobramicīna.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA AMPULA
English: Stability after opening of the pouch: 4 weeks when stored below 25 °C 6.4 Special precautions for storage
Latvian: Stabilitāte pēc maisiņa atvēršanas: 4 nedēļas temperatūrā līdz 25 °C
English: Inhalation should be performed by applying a normal breathing pattern without interruption.
Latvian: Inhalācija jāveic, izmantojot parastu elpošanas
English: Outer carton contains:
Latvian: Ārējās kastītes saturs:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON CONTAINING THE MEDICINE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEKŠĒJĀ KASTĪTE, KAS SATUR ZĀLES
English: In controlled clinical trials, 97% of patients receiving tobramycin nebuliser solution achieved sputum concentrations 10-fold of the highest P. aeruginosa MIC cultured from the patient and 95% of patients receiving tobramycin nebuliser solution achieved 25-fold of the highest MIC.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos 97% pacientu, kuri lietoja tobramicīna šķīdumu smidzināšanai, koncentrācija krēpās bija 10 reizes augstāka par augstāko no pacienta iegūtās P. aeruginosa MIK, un 95% pacientu, kuri lietoja tobramicīna šķīdumu smidzināšanai, koncentrācija krēpās bija par 25 reizēm augstāka par augstāko MIK.
English: Vantobra is a clear to slightly yellow coloured solution which can vary to a darker yellow.
Latvian: Vantobra ir bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums - tā krāsa var variēt līdz tumši dzeltenai.
English: To re-start the treatment, press and hold the On/Off button again for one full second to
Latvian: Lai atsāktu ārstēšanu, vēlreiz nospiediet un vienu pilnu sekundi turiet nospiestu ieslēgšanas/izslēgšanas pogu.
English: If Vantobra is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking Vantobra, she should be informed of
Latvian: Ja Vantobra lieto grūtniecības laikā vai ja pacientei iestājas grūtniecība Vantobra terapijas laikā, viņa jāinformē par iespējamo kaitējumu auglim.
English: Hypoxia Hyperventilation
Latvian: Hipoksija Hiperventilācija Sinusīts
English: However, seven of 13 patients (54%) in the placebo-controlled trials who acquired isolates with MICs of 128 µg/ml while using TOBI had improvement in pulmonary function.
Latvian: Tomēr placebo kontrolētos pētījumos septiņiem no 13 pacientiem (54%), kuriem tika iegūti izolāti ar MIK 128 µg/ml, TOBI terapijas laikā novēroja plaušu funkcijas uzlabošanos.
English: • The Tolero nebuliser handset must be cleaned and disinfected as described in the instructions for use of
Latvian: • Tolero smidzinātāja ierīce jātīra un jādezinficē, kā aprakstīts ierīces lietošanas instrukcijā.
English: There is no relevant use of Vantobra in children below 6 years of age.
Latvian: Pediatriskā populācija Vantobra nav piemērots lietošanai bērniem vecumā līdz 6 gadiem.
English: The performance parameters from in vitro aerosol characterisation studies are identical for the two controllers and are shown in section
Latvian: In vitro aerosola īpašību pētījumos iegūtie veiktspējas rādītāji abām vadības ierīcēm ir vienādi, un tie attēloti 5.1. apakšpunktā, 2. tabulā.
English: Vantobra solution is a sterile, aqueous preparation for single use only.
Latvian: Vantobra šķīdums ir sterils ūdens šķīdums tikai vienreizējai lietošanai.
English: Once opened an ampoule should be used immediately, and any remaining product should be discarded.
Latvian: Pēc atvēršanas ampula nekavējoties jāizlieto, atlikušās zāles jāizmet.
English: Administration by inhalation results in low systemic bioavailability of tobramycin.
Latvian: Ievadot inhalāciju veidā, tobramicīnam ir maza sistēmiskā biopieejamība.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single-dose ampoule of 1.7 ml contains 170 mg tobramycin.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1,7 ml vienreizējās devas ampula satur 170 mg tobramicīna (tobramycin).
English: The elimination of tobramycin administered by the inhalation route has not been studied.
Latvian: Eliminācija Inhalāciju veidā lietota tobramicīna eliminācija nav pētīta.
English: clinical sequelae such as Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis (ABPA) were reported rarely and with similar frequency as in the control group.
Latvian: Ārstētiem pacientiem no krēpām biežāk izdalīja Aspergillus sugas, tomēr par klīniskām komplikācijām, piemēram, alerģisku bronhopulmonālu aspergilozi (ABPA), ziņoja reti, un tai bija līdzīgs sastopamības biežums kā kontroles grupā.
English: What Vantobra looks like and contents of the pack Vantobra nebuliser solution is provided in a ready-to-use ampoule.
Latvian: Vantobra ārējais izskats un iepakojums Vantobra šķīdums smidzināšanai tiek piegādāts lietošanai gatavā ampulā.
English: Vantobra is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Latvian: Vantobra neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Vantobra is indicated for the management of chronic pulmonary infection due to Pseudomonas aeruginosa in patients aged 6 years and older with cystic fibrosis (CF).
Latvian: Vantobra ir paredzēts lietošanai Pseudomonas aeruginosa izraisītas hroniskas plaušu infekcijas ārstēšanai 6 gadus veciem un vecākiem pacientiem ar cistisko fibrozi (CF).
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The contents of one ampoule should be emptied into the medication reservoir of the Tolero nebuliser handset and administered by inhalation until no medicine is left in the reservoir.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Vienas ampulas saturs jāielej Tolero smidzinātāja ierīces zāļu tvertnē un jāievada inhalācijas veidā, kamēr tvertnē vairs nav zāļu.
English: The drug delivery rate of Vantobra with the Tolero nebuliser is independent of the breathing pattern applied i.e. adult or child in contrast to the PARI LC PLUS nebuliser.
Latvian: Vantobra ievadīšanas ātrums nav atkarīgs no izmantotā elpošanas veida, t.i., pieaugušā vai bērna, salīdzinājumā ar PARI LC PLUS sprauslas smidzinātāju.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
English: Vantobra is available together with a Tolero nebuliser handset.
Latvian: Vantobra tiek piegādāts kopā ar Tolero smidzinātāja ierīci.
English: Treatment with the 28-days on and 28-days off dose regimen in clinical studies showed a small but clear increase in tobramycin, amikacin and gentamicin MICs for P. aeruginosa isolates tested.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros ārstēšanā lietoja intermitējošo shēmu - zāļu lietošanu 28 dienas, zāļu nelietošanu 28 dienas, analizētajiem P. aeruginosa izolātiem tika konstatēta neliela, bet pārliecinoša tobramicīna, amikacīna un gentamicīna MIK palielināšanās.
English: Package contains 56 ampoules with nebuliser solution in 7 pouches.
Latvian: Iepakojumā ir 56 ampulas ar šķīdumu smidzināšanai 7 maisiņos.
English: • One carton with a Tolero nebuliser handset.
Latvian: • viena kastīte ar Tolero smidzinātāja ierīci.
English: • One carton with the medicinal product: 56 ampoules with nebuliser solution in 7 pouches.
Latvian: • viena kastīte ar zālēm: 56 ampulas ar šķīdumu smidzināšanai 7 maisiņos;
English: • Remove one ampoule of Vantobra from the aluminium foil pouch just before inhalation.
Latvian: • Tieši pirms inhalācijas izņemiet no alumīnija folijas maisiņa vienu Vantobra ampulu.
English: One ampoule contains 170 mg of tobramycin as a single dose.
Latvian: Viena ampula satur 170 mg tobramicīna vienreizējas devas veidā.