FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Atliekų tvarkymo instrukcijos:
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių.
Czech: • Sucho v ústech.
Lithuanian: Vartojamas per burną
Czech: • Pokud byla náplast rozdělena, nastřižena nebo jakkoli poškozena, nepoužívejte ji.
Lithuanian: • Nenaudokite pleistro, jei jis praplėštas, įkirptas ar atrodo pažeistas.
Czech: Třes, parestezie Hypestezie, křeče (včetně klonických křečí a křečí typu grand mal), amnezie, snížená úroveň vědomí, ztráta vědomí
Lithuanian: traukuliai (įskaitant kloninius traukulius ir didžiuosius traukulių priepuolius), amnezija,
Czech: Apnoe, hypoventilace
Lithuanian: Drebulys, parestezija
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se národní údaje]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Czech: Nalepenou náplast nevystavujte přímému teplu, jako jsou nahřívací podušky, elektricky vyhřívané dečky, ohřívací lahve, vyhřívaná vodní lůžka, ohřívací nebo opalovací lampy.
Lithuanian: Dėvėdami pleistrą saugokite jį nuo tiesioginio šilumos poveikio, pvz., šildomųjų kilimėlių, elektrinių antklodžių, karšto vandens butelių, šildomų vandens lovų, šildymo ar deginimosi lempų.
Czech: • Svalový třes nebo křeče.
Lithuanian: • Raumenų drebulys arba spazmai
Czech: U některých pacientů jsou po převodu z předchozí opioidní analgetické léčby na přípravek DUROGESIC nebo při náhlém ukončení léčby možné opioidní abstinenční příznaky (jako je nauzea, zvracení, průjem, úzkost a třes) (viz bod 4.2).
Lithuanian: Opioidų abstinencijos simptomai (pavyzdžiui, pykimas, vėmimas, viduriavimas, nerimas ir drebulys) galimi kai kurių pacientų atveju jiems perėjus nuo ankstesnio opioidinio analgetiko prie DUROGESIC arba jeigu gydymas nutraukiamas staiga (žr. 4.2 skyrių).
Czech: b. Tabulka 3 je určena pro dospělé pacienty, kteří jsou na stabilním a dobře snášeném režimu podávání opioidů (převodní poměr perorálního morfinu na transdermální fentanyl se přibližně rovná 100:1).
Lithuanian: 3 lentelė skirta suaugusių pacientų, kuriems yra stabilus ir gerai toleruojamas opioido režimas (konvertavimo santykis morfiną vartojant per burną su vartojamu ant odos fentaniliu apytiksliai lygus 100:1), dozei apskaičiuoti.
Czech: Přípravek DUROGESIC nesmíte používat během 14 dní po vysazení těchto léků - více informací je uvedeno dále.
Lithuanian: , izokarboksazido, fenelzino, selegilino arba tranilcipromino) - DUROGESIC negalima pradėti vartoti, kol nepraėjo 14 d. nuo šių vaistų vartojimo nutraukimo (daugiau informacijos pateikta toliau);
Czech: Mají vysokou afinitu k opioidním receptorům s relativně nízkou vnitřní aktivitou, a proto částečně antagonizují analgetický účinek fentanylu a u pacientů závislých na opioidech mohou navodit abstinenční příznaky (viz bod
Lithuanian: Vartojimas kartu su mišriais opioidiniais agonistais/ antagonistais Rekomenduojama kartu nevartoti buprenorfino, nalbufino arba pentazocino. Jie pasižymi didele trauka opioidiniams receptoriams su gana mažu vidiniu aktyvumu ir todėl iš dalies antagonizuoja analgetinį fentanilio poveikį ir gali sukelti abstinencijos simptomus nuo opioidų priklausomiems pacientams (taip pat žr.
Czech: Vzácné
Lithuanian: Nedažnas
Czech: Krok 5: mytí
Lithuanian: 5 veiksmas: prausimasis
Czech: • trpíte nemocí zvanou „myasthenia gravis", při které se svaly snadno oslabí a unaví
Lithuanian: • sergate generalizuota miastenija, dėl kurios silpnėja ir greitai pavargsta raumenys;
Czech: Hlavní metabolit, norfentanyl, a další metabolity jsou neaktivní.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas norfentanilis ir kiti metabolitai yra neaktyvūs. Nepastebėta, kad oda metabolizuotų transderminiu būdu tiekiamą fentanilį.
Czech: 3b oxykodon perorální parenterální oxymorfon rektální parenterální
Lithuanian: 3b oksikodonas
Czech: Při současném podávání serotonergních léčivých látek, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI), a s léčivými látkami, které narušují metabolizaci serotoninu (včetně inhibitorů monoaminooxidázy [IMAO]), může dojít k rozvoji potenciálně život ohrožujícího serotoninového syndromu.
Lithuanian: Gyvybei pavojingo serotonino sindromo išsivystymas gali pasireikšti kartu vartojant serotonerginių veikliųjų medžiagų, tokių, kaip, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) ir serotonino norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai (SNRI) ir veikliųjų medžiagų, kurios silpnina serotonino metabolizmą (įskaitant monoaminooksidazės inhibitorius [MAOI]).
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek DUROGESIC používán u pacientů, u kterých se prokázalo, že opioidy snášejí (viz bod 4.2).
Lithuanian: Rekomenduojama DUROGESIC vartoti pacientams, kuriems yra įrodyta tolerancija opioidais (žr.
Czech: Při ochraně proti náhodnému požití dětmi buďte při volbě místa aplikace přípravku DUROGESIC opatrný(á) (viz bod 4.2 a 6.6) a pečlivě sledujte, zda náplast těsně přiléhá.
Lithuanian: 4.2 ir 6.6 skyrius) ir atidžiai stebėkite pleistro prilipimą.
Czech: • Jakmile náplast odlepíte, pevně ji složte napůl lepivou stranou dovnitř.
Lithuanian: • Nuėmę pleistrą iš karto jį sulenkite, kad suliptų lipnus paviršius.
Czech: Riziko nežádoucích účinů se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako například některá antidepresiva.
Lithuanian: Jei vartojate tam tikrų antidepresantų, padidėja šalutinio poveikio rizika.
Czech: Tento odstup je nutný vzhledem k postupnému nárůstu sérových koncentrací fentanylu během 24 hodin po první aplikaci náplasti.
Lithuanian: Tiek laiko reikia dėl to, kad fentanilio koncentracija serume nuo pleistro priklijavimo pamažu didėja 24 val.
Czech: Pokud se současnému používání přípravku DUROGESIC s inhibitorem CYP3A4 nelze vyhnout, je nutné pečlivé sledování s ohledem na známky nebo příznaky zesíleného nebo prodlouženého terapeutického účinku a nežádoucích účinků fentanylu (zejména útlumu dechu), přičemž dávkování přípravku DUROGESIC se musí podle nezbytnosti snížit nebo přerušit (viz bod 4.5).
Lithuanian: DUROGESIC gydomas pacientas turi palaukti bent vieną savaitę po paskutinio pleistro nuėmimo prieš pradėdamas gydymą CYP3A4 inhibitoriumi. Jeigu neįmanoma išvengti DUROGESIC vartojimo kartu su CYP3A4 inhibitoriumi, būtina atidžiai stebėti dėl padidėjusio arba pailgėjusio terapinio poveikio ir nepageidaujamo fentanilio poveikio požymių ar simptomus (ypač kvėpavimo slopinimo), ir prireikus būtina sumažinti DUROGESIC dozę arba nutraukti jo vartojimą (žr.
Czech: 20b ketobemidon perorální parenterální levorfanol perorální parenterální
Lithuanian: 20b ketobemidonas
Czech: 48 hodinách nahradit náplastí se stejnou dávkou nebo lze dávku po 72 hodinách zvýšit.
Lithuanian: ttt. Jeigu analgezija yra nepakankama tik per pirmąjį uždėjimą, DUROGESIC pleistras gali būti pakeistas po 48 valandų tokios pat dozės pleistru arba dozė gali būti padidinta po 72 valandų.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytoju, vaistininku arba slaugytojui.
Czech: Přípravek DUROGESIC by měl být podáván pouze dětem ve věku 2 let nebo starším, které opioidy snášejí (viz bod 4.2).
Lithuanian: DUROGESIC turi būti vartojamas tik pacientams vaikams, kurie toleruoja opioidus (nuo 2-16 m.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest
Lithuanian: Odos ir poodinių audinių sutrikimai
Czech: točení hlavy,
Lithuanian: Galvos sukimasis
Czech: Na pacienty s poruchou funkce ledvin opioidy dosud neléčené se vztahují další omezení (viz bod 4.2).
Lithuanian: Papildomi apribojimai taikomi opioidų nevartojusiems pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimas (žr.
Czech: Bradypnoe
Lithuanian: Bradikardija,
Czech: • Lepivou část náplasti přitlačte na kůži.
Lithuanian: • Prispauskite pleistrą šiuo lipniu paviršiumi prie odos.
Czech: • Bolest hlavy.
Lithuanian: • Svaigulys • Galvos skausmas
Czech: Proto by se pacientovi během prvních 12 hodin po přechodu na přípravek DUROGESIC měla podávat předchozí pravidelná dávka analgetik.
Lithuanian: po perėjimo prie DUROGESIC pacientas turi vartoti ankstesnę įprastą analgetiko dozę.
Czech: účinek morfinu je založen na klinických zkušenostech u pacientů s chronickými bolestmi.
Lithuanian: Vartojamas per burną parenterinis a Per burną vartojamo/ leidžiamo į raumenis morfino stiprumas pagrįstas klinikine patirtimi su pacientais,
Czech: V potaz se musí vzít prodleva 12 až 24 hodin po aplikaci první náplasti a po zvýšení dávky.
Lithuanian: Individualias fentanilio dozes būtina koreguoti atsižvelgiant į paciento reakciją ir toleravimo lygį. Būtina atsižvelgti į 12-24 valandų vėlavimo trukmę po pirmojo pleistro priklijavimo ir po dozės padidinimo.
Czech: U pacientů v současnosti užívajících opioidní analgetika je nutno počáteční dávku přípravku DUROGESIC založit na denní dávce předchozího opioidu.
Lithuanian: Šiuo metu opioidinių analgetikų vartojantiems pacientams pradinė DUROGESIC dozė turų būti pagrįsta ankstesnio opioido paros doze.
Czech: Tabulka 3: Doporučené počáteční dávkování přípravku DUROGESIC založené na denní perorální dávce morfinu (u pacientů na stabilní a dobře snášené léčbě opioidy: převodní poměr perorálního morfinu na transdermální fentanyl je přibližně roven 100:1)
Lithuanian: Rekomenduojama DUROGESIC pradinė dozė, nustatyta pagal per burną vartojamo morfino paros dozę (pacientams, kuriems taikoma stabili ir gerai toleruojama terapija opioidu: per burną vartojamo morfino perskaičiavimo santykis jį keičiant per burną vartojamu fentaniliu yra apytiksliai 100:1)
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum působící převážně na opioidní µ-receptor.
Lithuanian: Fentanilis - opioidinis analgetikas, sąveikaujantis daugiausia su µ (miu) opioidiniu receptoriumi. Jo pagrindinis gydomasis veikimas yra analgezija ir raminamasis poveikis.
Czech: U zbývajících 179 subjektů byla použita zahajovací dávkování 25 mikrogramů za hodinu a vyšší, z nichž 174 (97,2 %) bylo léčeno dávkami opioidů nejméně 45 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den. U zbývajících 5 subjektů se zahajovací dávkou nejméně 25 µg/h, jejichž předchozí dávky opioidů byly <45 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den, 1 (0,6 %) předtím dostával <30 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den a 4 (2,2 %) dostávali 30 až 44 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den (viz bod 4.8).
Lithuanian: opioidų dozės, anksčiau buvo vartoję <45 mg per burną vartojamo morfino ekvivalentas per dieną, 1 (0,6%) buvo anksčiau vartojęs <30 mg per burną vartojamo morfino ekvivalentų per dieną, 4 (2,2%) gavo 3044 mg per burną vartojamo morfino ekvivalentus per dieną (žr.
Czech: • léky používané k léčbě infekce HIV (jako je ritonavir).
Lithuanian: • vaistų, vartojamų ŽIV infekcijai gydyti (pvz.
Czech: Může trvat 20 či více hodin, než se sérové koncentrace fentanylu sníží o 50 %.
Lithuanian: Fentanilio koncentracijos serume sumažės 50 % per 20 val.
Czech: • léky používané k léčbě plísňových infekcí (jako je itrakonazol, ketokonazol, flukonazol nebo vorikonazol).
Lithuanian: • kai kurių antibiotikų, kuriais gydoma infekcija (pvz., eritromicino ar klaritromicino); • vaistų, kuriais gydomos grybelinės infekcijos (pvz., itrakonazolo, ketokonazolo, flukonazolo arba vorikonazolo);
Czech: Dospělí a děti:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suaugusiesiems ir vaikams
Czech: EXP
Lithuanian: ppp.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě podání
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Czech: Fentanyl se rychle distribuuje do různých tkání a orgánů, jak naznačuje velký distribuční objem (3 až 10 litrů na kilogram po intravenózním podání pacientům).
Lithuanian: Fentanilis greitai pasiskirsto po įvairius audinius ir organus, tai rodo didelis jo pasiskirstymo tūris
Czech: Anafylakti cký šok, anafylaktic ká reakce, anafylakto idní reakce
Lithuanian: Anafilaksi nis šokas, anafilaksin ė reakcija,
Czech: • Než první náplast dosáhne svého maximálního účinku, může to trvat nějakou dobu.
Lithuanian: Ar greitai pleistras ima veikti? • Gali praeiti šiek tiek laiko, kol bus pasiektas pirmo pleistro didžiausias poveikis.
Czech: Pokud jsou pacienti s poruchou funkce ledvin léčeni přípravkem DUROGESIC, musí být pečlivě sledováni na známky toxicity fentanylu a v případě potřeby se dávka musí snížit.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Jeigu nuo inkstų sutrikimo kenčiantys pacientai gauna DUROGESIC, juos reikia atidžiai stebėti dėl fentanilio toksiškumo ir prireikus sumažinti dozę.
Czech: Pokud dávka přípravku DUROGESIC přesáhne 300 mikrogramů za hodinu, mohou někteří pacienti vyžadovat doplňkové nebo alternativní metody podávání opioidů.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali tekti papildomai arba pakaitomis vartoti opioido, jeigu DUROGESIC dozė viršija 300 mikrogramų/val.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Lithuanian: FARMACINĖ forma
Czech: Jak se přípravek DUROGESIC používá
Lithuanian: Kaip vartoti DUROGESIC
Czech: Studie probíhaly po dobu 28 dnů až 13 měsíců.
Lithuanian: Tyrimų trukmė buvo nuo 28 dienų iki 13 mėnesių.
Czech: Přípravek Durogesic (fentanyl), transdermální náplasti, je vnitrostátně registrován v následujících 24 zemích Evropského hospodářského prostoru (EHP): Belgie, Česká republika, Dánsko, Finsko, Francie, Chorvatsko, Kypr, Irsko, Island, Itálie, Lucembursko, Maďarsko, Malta, Německo, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rakousko, Řecko, Slovinsko, Spojené království, Španělsko a Švédsko.
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, Durogesic (fentanilio) transderminiai pleistrai įregistruoti šiose 24 Europos ekonominės erdvės (EEE) šalyse: Austrijoje, Belgijoje, Kroatijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Czech: K dispozici jsou náplasti v pěti různých silách přípravku: 12, 25, 50, 75 a 100 μg/h.
Lithuanian: Pleistras yra 5 skirtingų stiprumų: 12, 25, 50, 75 ir 100 μg/h.
Czech: V těchto případech by přínosy takové léčby měly převažovat nad riziky (útlum centrálního nervového systému a dechový útlum).
Lithuanian: Tokiais atvejais tokio gydymo nauda turėtų būti didesnė už kylančią riziką (centrinės nervų sistemos slopinimo ir kvėpavimo slopinimo pavojų).
Czech: Titrace dávky a udržovací terapie
Lithuanian: Dozės titravimas ir palaikomoji terapija
Czech: V takových případech byla do upozornění přidána možnost výskytu život ohrožující hypoventilace.
Lithuanian: Tokiais atvejais įspėjama, kad gali kilti grėsmę gyvybei keliančios hipoventiliacijos rizika.
Czech: Z bezpečnostních důvodů byl do tohoto odstavce zahrnut text, že by měla být použita co nejnižší účinná dávka.
Lithuanian: Saugumo sumetimais šis poskyris papildytas tekstu, kuriame nurodyta, kad turėtų būti vartojama mažiausia veiksminga vaisto dozė.
Czech: Protože termín „nezvladatelná bolest" není správně definován, byl nahrazen termínem „závažná" vystihující termín „nezvladatelná".
Lithuanian: Kadangi terminas „sunkiai kontroliuojamas skausmas" nėra tinkamai apibrėžtas, jis buvo pakeistas terminu „stiprus skausmas", kuris apima terminą „sunkiai kontroliuojamas".
Czech: Nový podnadpis týkající se linearity/nelinearity je odůvodněn příslušnými údaji a rovněž je považován za přijatelný.
Lithuanian: Nauja paantraštė dėl tiesinio / netiesinio pobūdžio pagrįsta atitinkamais duomenimis ir taip pat laikoma priimtina.
Czech: Nejnižší dostupná síla náplasti je 12,5 μg/h, která je označena jako 12 μg/h, aby ji bylo možné odlišit od dávky 125 μg/h, kterou lze předepsat ve formě více náplastí.
Lithuanian: Pleistras, kuriame yra mažiausia vaisto dozė, yra 12,5 μg/h stiprumo; jis pažymėtas kaip 12 μg/h stiprumo pleistras, kad jį būtų galima atskirti nuo 125 μg/h dozės, kurią galima paskirti pacientui išrašant iš karto kelis pleistrus.
Czech: Znění týkající se snášenlivosti a závislosti, opiátových abstinenčních příznaků a novorozeneckého abstinenčního syndromu přesně odpovídá znění, které je obsaženo v CSP a je považováno za přijatelné.
Lithuanian: Informacijos, susijusios su vaisto toleravimu ir priklausomybe nuo vaisto, opioidų abstinencijos simptomais ir naujagimių abstinencijos sindromu, formuluotė tiksliai atitinka formuluotę, kuri įtraukta į CSP ir ji laikoma priimtina.
Czech: Kromě toho se časná výměna náplasti doporučuje pouze ve výjimečných případech při potížích s přilnutím náplasti.
Lithuanian: Be to, pirmiau laiko pakeisti pleistrą kitu rekomenduojama tik tais retais atvejais, kai iškyla problemų dėl pleistro prilipimo.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje dokládající bezpečnost výměny náplastí v 48hodinových intervalech, držitel rozhodnutí o registraci nedoporučuje intervaly dávkování kratší než 72 hodin.
Lithuanian: Kadangi nėra farmakokinetinių duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti vaisto saugumą, kai pleistrai keičiami kas 48 valandas, registruotojas nerekomenduoja keisti pleistrų dažniau nei kas 72 valandas.
Czech: • Výbor vzal v potaz řízení podle článku 30 směrnice 2001/83/ES týkající se léčivého přípravku
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl vaistinio preparato Durogesic (transderminių pleistrų);
Czech: Starší pacienty nebo pacienty s poškozením ledvin nebo jater je třeba pečlivě sledovat a podle potřeby snížit dávku přípravku.
Lithuanian: Senyvus pacientus ar pacientus, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, reikėtų atidžiai stebėti ir, prireikus, reikėtų sumažinti vaisto dozes.
Czech: Bod 4.7 - Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Znění v tomto bodu bylo pozměněno v souladu s postupem společné přípravy PSUR (2010) tak, že přípravek Durogesic může narušit duševní a/nebo fyzické schopnosti potřebné pro výkon potenciálně rizikových činností, jako je řízení nebo obsluha strojů.
Lithuanian: 4.7 skyrius - Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Šio skyriaus formuluotė buvo iš dalies pakeista atsižvelgiant į 2010 m. įvykusios su PSUR susijusios darbo pasidalijimo procedūros rezultatus, joje nurodant, kad Durogesic gali pakenkti protiniams ir (arba) fiziniams gebėjimams, kurių reikia norint atlikti galimai pavojingus darbus, pvz., vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Czech: Texty odstavců pro absorpci, distribuci, biologickou přeměnu a vylučování jsou považovány za přijatelné.
Lithuanian: Nuspręsta, kad poskyriuose apie vaisto absorbciją, pasiskirstymą, biotransformaciją ir eliminaciją pateiktas tekstas yra priimtinas.
Czech: Fentanyl je na trhu k dispozici od 60. let jako anestetikum k intravenóznímu podávání.
Lithuanian: Nuo 7-ojo dešimtmečio fentanilis platinamas kaip intraveninis anestetikas.
Czech: Navrhované znění bylo vypracováno s cílem sladit populace hodnocené v klinických studiích a zachovat soulad mezi indikacemi u dospělých a dětských pacientů.
Lithuanian: Pasiūlyta formuluotė buvo patobulinta, siekiant sulyginti klinikinių tyrimų metu vertintas populiacijas ir išlaikyti tiek su suaugusiais pacientais, tiek su vaikais susijusių indikacijų vienodumą.
Czech: S ohledem na zvláštní populace je text na základě údajů odůvodněný a za předpokladu provedení některých změn byl považován za přijatelný.
Lithuanian: Kalbant apie poskyrį „Ypatingos populiacijos", remiantis turimais duomenimis parengtas tekstas yra pagrįstas ir, padarius keletą pakeitimų, nuspręsta,
Czech: Očekávaná časová osa léčby je omezena na stálou a dlouhodobou léčbu závažné chronické bolesti opioidy.
Lithuanian: Numatytas gydymo laikotarpis apima nuolatinį ir ilgalaikį stipraus lėtinio skausmo malšinimą opioidais.
Czech: Vědecké závěry
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS
Czech: Jak odráží rozsáhlá databáze, je použití fentanylových náplastí dobře zavedeno jak u maligní, tak u závažné nemaligní bolesti (např. v případech, jako jsou těžké popáleniny nebo posttraumatická poranění).
Lithuanian: Kaip matyti iš didelės duomenų bazės, fentanilio pleistrų naudojimas plačiai pripažįstamas tiek siekiant numalšinti piktybinės ligos sukeltą skausmą, tiek malšinant stiprų su piktybine liga nesusijusį skausmą (pvz., dėl stipraus nudegimo arba potrauminio sužeidimo).
Czech: Bod 5.2 - Farmakokinetické vlastnosti
Lithuanian: 5.2 skyrius - Farmakokinetinės savybės
Czech: Bod 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Navrhované farmakodynamické interakce byly schváleny během postupu společné přípravy pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) z let 2010 a 2015.
Lithuanian: 4.5 skyrius - Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Pasiūlyta informacija apie su farmakodinamika susijusią Durogesic sąveiką buvo patvirtinta su periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PSUR) susijusių darbo pasidalijimo procedūrų metu 2010 ir 2015 m.
Czech: Subjekty (n=1 667) zařazené do studií trpěly chronickými bolestmi zad, osteoartritidou nebo revmatoidní artritidou nebo bolestí neurčeného původu.
Lithuanian: Į tyrimus įtraukti tiriamieji (N=1667) juto lėtinį skausmą apatinėje nugaros dalyje, osteoartrito arba reumatoidinio artrito sukeltą skausmą arba nespecifinės kilmės skausmą.
Czech: Bod 4.9 - Předávkování
Lithuanian: 4.9 skyrius - Perdozavimas
Czech: Předmětem tohoto postupu byl pouze přípravek Durogesic transdermální náplasti.
Lithuanian: Ši procedūra taikoma tik Durogesic transderminiams pleistrams.
Czech: Děti ve věku od 16 let užívají dávku pro dospělé a pro děti ve věku od 2 do 16 let je k dispozici tabulka s doporučenými dávkami přípravku Durogesic u dětských pacientů na základě denních perorálních dávek morfinu.
Lithuanian: 16 metų ir vyresni vaikai priskiriami suaugusiųjų vaisto dozavimo grupei, o 2-16 metų vaikams pateikta lentelė, kurioje nurodytos vaikams rekomenduojamos Durogesic dozės, apskaičiuotos pagal geriamojo morfino paros dozę.
Czech: Transdermální náplasti byly vyvinuty jako neinvazivní možnost parenterální léčby k zabránění mechanismu účinku prvního průchodu a dosažení stálého uvolňování a hladiny přípravku v plazmě.
Lithuanian: Transderminiai pleistrai sukurti kaip galima neinvazinė parenterinio gydymo priemonė, kuri naudojama siekiant išvengti pirmojo pasažo mechanizmo ir užtikrinti nuolatinį vaisto atpalaidavimą bei pastovią vaisto koncentraciją kraujo plazmoje.
Czech: Pacienti dosud neléčení opiáty
Lithuanian: Opioidais anksčiau negydyti pacientai
Czech: Vzhledem k tomu, že znění o možném riziku serotoninového syndromu bylo ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku zahrnuto do bodů 4.4 a 4.5, byl bod 4.8 sjednoceného souhrnu údajů o přípravku rovněž rozšířen o tvrzení, že případy serotoninového syndromu byly zaznamenány v souvislosti s přípravky obsahujícími fentanyl, které byly podávány souběžně s vysoce serotonergními léčivými přípravky.
Lithuanian: Kadangi į suderintos preparato charakteristikų santraukos 4.4 ir 4.5 skyrius buvo įtraukta formuluotė apie galimą serotonino sindromo riziką, suderintos charakteristikų santraukos 4.8 skyrius taip pat buvo atnaujintas, į jį įtraukiant sakinį apie tai, kad buvo užregistruota serotonino sindromo atvejų, kai preparatai, kurių sudėtyje yra fentanilio, buvo vartojami kartu su stiprų serotonerginį poveikį turinčiais vaistiniais preparatais.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uvedl, že výměna náplasti je možná po 48 hodinách pouze při prvním použití náplasti, pokud analgezie není dostatečná.
Lithuanian: Registruotojas paaiškino, kad tik pirmą pleistrą galima pakeisti kitu po 48 valandų, jeigu nuskausminamasis poveikis yra nepakankamas.