FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Passaggio 2: Collegamento dell'ago di accesso al flaconcino con la punta smussata alla siringa a) Avvitare l'ago di accesso al flaconcino con punta smussata calibro 18 alla siringa da 3 mL.
Portuguese: Passo 2: Fixe a agulha de acesso ao frasco para injetáveis de ponta romba à seringa a) Enrosque a agulha de acesso do frasco para injetáveis de ponta romba de calibre 18 à seringa de 3 ml.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA INTERNA DELLA CONFEZIONE MULTIPLA (ESCLUSA BLUE BOX)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Italian: d) Rimuovere il flaconcino dalla confezione.
Portuguese: d) Retire o frasco para injetáveis da embalagem.
Italian: Avverta il medico, il farmacista o l'infermiere se nota uno dei seguenti effetti indesiderati.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro imediatamente se observar qualquer um dos efeitos secundários seguintes.
Italian: TAKHZYRO deve essere somministrato entro 2 ore dalla preparazione della siringa dosatrice.
Portuguese: TAKHZYRO deve ser administrado num período de 2 horas, após preparação da seringa com a dose.
Italian: Non usare il flaconcino se manca il cappuccio che copre il tappo.
Portuguese: Não usar o frasco para injetáveis se a cápsula de fecho que cobre a rolha estiver em falta.
Italian: Pulire il tappo di gomma del flaconcino con una salviettina imbevuta di alcol e lasciarlo asciugare.
Portuguese: Limpe a tampa de borracha do frasco para injetáveis com uma toalhita com álcool e deixe que seque.
Italian: L'iniezione può essere autosomministrata o somministrata dalla persona che l'assiste.
Portuguese: A injeção pode ser administrada pelo próprio doente ou por um cuidador.
Italian: La percentuale di pazienti che hanno ottenuto un miglioramento clinicamente significativo nel punteggio totale della qualità della vita è stata del 65% (odds ratio vs. placebo, [IC 95% = 3,2 [1,1, 9,2]), 63% (2,9 [1,1, 8,1]) e 81% (7,2 [2,2, 23,4]), nei gruppi TAKHZYRO 150 mg q4 wks, 300 mg q4 wks e 300 mg q2 wks, rispettivamente, rispetto al 37% dei pazienti nel gruppo placebo.
Portuguese: A percentagem de doentes que alcançou uma melhoria clinicamente representativa na classificação total de QdV-AE foi de 65% (Relação de probabilidades em comparação com placebo, [IC de 95%]= 3,2 [1,1, 9,2]), 63% (2,9 [1,1, 8,1]) e 81% [7,2 [2,2, 23,4]), com TAKHZYRO 150 mg a cada 4 semanas, 300 mg a cada 4 semanas e 300 mg a cada 2 semanas, respetivamente, em comparação com 37% dos doentes no grupo de placebo.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Italian: TAKHZYRO è disponibile in una confezione singola contenente un flaconcino da 2 mL e in confezioni multiple comprendenti 2 o 6 scatole, ogni scatola contenente 1 flaconcino.
Portuguese: TAKHZYRO está disponível como embalagem única contendo 1 frasco para injetáveis de 2 ml e como embalagem múltipla contendo 2 ou 6 caixas, cada uma contendo 1 frasco para injetáveis.
Italian: Usi solo le siringhe, gli aghi smussati per l'accesso al flaconcino e gli aghi appuntiti per iniezione che sono contenuti in questa confezione o che il medico le ha prescritto.
Portuguese: Usar apenas as seringas e agulhas de acesso de ponta romba e de administração (injeção) de ponta afiada nesta embalagem ou que o seu médico tenha prescrito.
Italian: Punteggio totale AE-QoL
Portuguese: Classificação total de QdV-AE
Italian: b) Tirare indietro lo stantuffo per riempire la siringa con una quantità d'aria pari alla quantità di soluzione nel flaconcino.
Portuguese: b) Puxe o êmbolo para encher a seringa com ar na quantidade igual da solução no frasco para injetáveis.
Italian: Cos'è TAKHZYRO e a cosa serve
Portuguese: O que é TAKHZYRO e para que é utilizado
Italian: Importante: non rimuovere il cappuccio dall'ago quando lo si collega alla siringa.
Portuguese: Importante: Não retire a tampa da agulha enquanto a fixa à seringa.
Italian: Dosi dimenticate
Portuguese: Doses falhadas
Italian: La dose iniziale di partenza è di 300 mg di lanadelumab ogni 2 settimane.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 300 mg de lanadelumab a cada 2 semanas.
Italian: Si deve avvertire il paziente che, se si salta una dose di TAKHZYRO, è necessario assumere la dose non appena possibile assicurandosi che passino almeno 10 giorni tra le dosi.
Portuguese: Se falhar uma dose de TAKHZYRO, o doente deverá ser instruído a administrar a dose assim que possível garantindo, pelo menos, 10 dias entre as doses.
Italian: L'HAE è una patologia che è presente in alcune famiglie.
Portuguese: AEH é uma condição hereditária, o que significa que pode ocorrer em famílias.
Italian: La riduzione media della percentuale di attacchi di HAE è stata costantemente più alta tra i bracci di trattamento con TAKHZYRO rispetto al placebo, indipendentemente dalla storia al basale di LTP,
Portuguese: A redução média no índice de crise de AEH foi consistentemente superior nos braços de tratamento com TAKHZYRO em comparação com placebo, independentemente no histórico de LTP na situação basal, crises laríngeas ou índice de crises durante o período de inclusão.
Italian: Non ci si aspetta che l'età influisca sull'esposizione a lanadelumab.
Portuguese: Não se prevê que a idade afete a exposição ao lanadelumab.
Italian: Reazioni nella zona in cui viene praticata l'iniezione: i sintomi includono dolore, arrossamento della pelle, lividi, disagio, gonfiore, sanguinamento, prurito, indurimento della pelle, formicolio, calore ed eruzione cutanea.
Portuguese: Reações no local onde a injeção é administrada - os sintomas incluem dor, vermelhidão da pele, nódoas negras, desconforto, inchaço, hemorragia, comichão, endurecimento da pele, formigueiro, ardor e erupção na pele.
Italian: Fosfato disodico diidrato Acido citrico monoidrato Istidina
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Ácido cítrico mono-hidratado Histidina
Italian: Esantema maculo-papulare
Portuguese: Erupção cutânea maculopapular
Italian: TAKHZYRO non deve essere usato per il trattamento di attacchi di HAE acuti.
Portuguese: O TAKHZYRO não se destina a tratamento de crises agudas de AEH.
Italian: P-value d aggiustati
Portuguese: Valores-p ajustados d
Italian: Preparazione del flaconcino di TAKHZYRO 2.
Portuguese: Prepare o frasco para injetáveis de TAKHZYRO 2.
Italian: Fosfato disodico, diidrato Acido citrico monoidrato Istidina
Portuguese: Fosfato dissódico, di-hidrato Ácido cítrico mono-hidratado Histidina
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo as exigências locais.
Italian: Passaggio 5: Iniezione di TAKHZYRO
Portuguese: Passo 5: Injetar TAKHZYRO
Italian: g) Rimuovere il cappuccio di plastica dal flaconcino.
Portuguese: g) Remova a cápsula de fecho amovível de plástico do frasco para injetáveis.
Italian: Trasferimento di TAKHZYRO nella siringa e passaggio all'ago appuntito per iniezione 4.
Portuguese: Transfira TAKHZYRO para a seringa e mude para a agulha de injeção de ponta afiada 4.
Italian: TAKHZYRO contiene il principio attivo lanadelumab.
Portuguese: TAKHZYRO contém a substância ativa lanadelumab.
Italian: Passaggio 4: Selezione e preparazione della sede di iniezione a) Scegliere una sede di iniezione su stomaco
Portuguese: Passo 4: Selecionar e preparar o local de injeção a) Escolha um local de injeção no seu estômago (abdómen), anca ou antebraço.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 300 mg di lanadelumab* in soluzione da 2 mL.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um frasco para injetáveis contém 300 mg de lanadelumab* na solução de 2 ml.
Italian: TAKHZYRO altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de TAKHZYRO sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Italian: Questo medicinale altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Italian: c) Togliere il cappuccio dell'ago diritto dalla siringa senza toccare l'ago.
Portuguese: c) Retire a tampa da agulha a direito sem tocar na agulha.
Italian: Le esposizioni nelle scimmie cynomolgus sessualmente mature nello studio di fertilità erano approssimativamente 20 e 22 volte maggiori di quelle osservate a 300 mg di q2 wks basate rispettivamente su Cmax e AUC.
Portuguese: As exposições em macacos cinomolgos sexualmente maduros no estudo de fertilidade foram aproximadamente 20 e 22 vezes superiores às observadas com 300 mg a cada 2 semanas, com base na Cmáx e AUC, respetivamente.
Italian: Soluzione per iniezione 1 flaconcino da 2 mL
Portuguese: Solução injetável 1 frasco para injetáveis de 2 ml
Italian: I soggetti sono stati randomizzati a 1 di 4 bracci di trattamento parallelo, stratificati per tasso di attacchi basale, in un rapporto 3:2:2:2 (placebo, lanadelumab 150 mg ogni 4 settimane [q4wks], lanadelumab 300 mg ogni 4 settimane [q4wks] o lanadelumab 300 mg ogni 2 settimane [q2wks] per iniezione sottocutanea) per il periodo di trattamento di 26 settimane.
Portuguese: Os participantes foram aleatorizados para 1 de 4 braços de tratamento paralelos, estratificados por índice de crises na situação basal, numa relação 3:2:2:2 (placebo, lanadelumab 150 mg a cada 4 semanas, lanadelumab 300 mg a cada 4 semanas ou lanadelumab 300 mg a cada 2 semanas por injeção SC) para o período de tratamento de 26 semanas.
Italian: Non utilizzi le siringhe, gli aghi smussati per l'accesso al flaconcino e gli aghi appuntiti per iniezione che appaiono danneggiati.
Portuguese: Não usar quaisquer seringas, agulhas de acesso de frasco para injetáveis de ponta romba e de injeção que pareçam danificadas.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1340/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1340/001
Italian: Tirare indietro lo stantuffo per prelevare la dose completa nel flaconcino.
Portuguese: Puxe o êmbolo e retire a dose completa do frasco para injetáveis.
Italian: Variazioni nel punteggio AE-QoL
Portuguese: Tabela 4 Alteração na classificação de QdV-AE
Italian: Le esposizioni nello studio ePPND erano circa 32 volte maggiori di quelle osservate a 300 mg q2 wks in base all'AUC.
Portuguese: As exposições no estudo ePPND foram aproximadamente 32 vezes superiores às observadas com 300 mg a cada 2 semanas, com base na AUC.
Italian: • Una siringa vuota da 3 mL.
Portuguese: • Uma seringa de 3 ml vazia.
Italian: Selezione e preparazione della sede di iniezione 5.
Portuguese: Selecione e prepare o local de injeção
Italian: Non sono stati condotti studi su pazienti con insufficienza epatica.
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos em doentes com compromisso hepático.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1340/002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1340/002
Italian: b) Spingere lo stantuffo verso il basso per iniettare aria nel flaconcino e tenere premuto lo stantuffo verso il basso.
Portuguese: b) Pressione o êmbolo para injetar ar no frasco para injetáveis e mantenha o êmbolo premido.
Italian: Collegamento dell'ago di accesso al flaconcino con la punta smussata alla siringa 3.
Portuguese: Fixe a agulha de acesso de ponta romba à seringa 3.
Italian: Il 100% dei soggetti trattati con 300 mg q2wks o q4wks e l'89% con 150 mg q4wks ha raggiunto una riduzione degli attacchi di HAE almeno del 50% rispetto al periodo di run-in.
Portuguese: Cem por cento (100%) dos participantes a tomarem 300 mg a cada 2 semanas ou a cada 4 semanas e 89% dos participantes a tomarem 150 mg atingiram uma redução de pelo menos 50% nos índices de crises de AEH, em comparação com o período de inclusão.
Italian: 26 nello studio HELP.
Portuguese: TAKHZYRO na Semana 26 no Estudo HELP.
Italian: c) Capovolgere lentamente il flaconcino con l'ago e la siringa attaccati.
Portuguese: c) Vire lentamente o frasco para injetáveis para cima com a agulha e seringa colocadas.
Italian: Le esposizioni nelle scimmie cynomolgus dopo 6 mesi di somministrazione sono state circa 23 volte maggiori di quelle osservate a 300 mg q2 wks in base all'AUC.
Portuguese: As exposições de macacos cinomolgos após 6 meses de administração foram aproximadamente 23 vezes superiores às observadas com 300 mg a cada 2 semanas, com base na AUC.
Italian: L'iniezione deve essere ristretta ai siti di iniezione raccomandati: addome, cosce, e la parte superiore esterna delle braccia (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: A injeção deverá ser restrita aos locais de injeção recomendados: abdómen, ancas e zona exterior dos antebraços.
Italian: • Un ago di accesso al flaconcino con punta smussata calibro 18.
Portuguese: • Uma agulha de acesso para frasco para injetáveis de ponta romba de calibre 18.
Italian: Come funziona TAKHZYRO
Portuguese: Como funciona TAKHZYRO
Italian: Confezione multipla: 6 flaconcini (6 confezioni da 1 flaconcino) da 2 mL.
Portuguese: Embalagem múltipla: 6 frascos para injetáveis (6 embalagens de 1 frasco para injetáveis) de 2 ml.
Italian: Non è necessario alcun adattamento di dose nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico inicial em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Italian: Endpoint primario - Numero di attacchi di HAE dal giorno 0 al giorno 182 Percentuale di attacchi mensile media LS (IC 95%)
Portuguese: Parâmetro de avaliação primário - Número de crises de AEH desde o Dia 0 ao 182 Média de mínimos quadrados (IC de
Italian: Può richiedere le forniture necessarie al suo medico, farmacista o infermiere.
Portuguese: Pode obter consumíveis através do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DELLA CONFEZIONE SINGOLA
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM UNITÁRIA
Italian: Non ci si aspetta che l'insufficienza renale influisca sull'esposizione a lanadelumab o sul profilo di sicurezza.
Portuguese: Não se prevê que o compromisso renal afete a exposição ao lanadelumab no perfil de segurança.
Italian: TAKHZYRO 300 mg soluzione per iniezione lanadelumab
Portuguese: TAKHZYRO 300 mg solução injetável lanadelumab
Italian: Inserisca siringhe e aghi usati nel contenitore per rifiuti taglienti.
Portuguese: Colocar todas as seringas e agulhas usadas no recipiente para objetos perfurantes.
Italian: Non sono disponibili dati o sono disponibili dati limitati sull'uso di lanadelumab in donne in gravidanza.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização da lanadelumab em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Italian: Confezione multipla: 2 flaconcini (2 confezioni da 1 flaconcino) da 2 mL.
Portuguese: Embalagem múltipla: 2 frascos para injetáveis (2 embalagens de 1 frasco para injetáveis) de 2 ml.
Italian: Reazioni allergiche incluso prurito, fastidio e formicolio della lingua Vertigini, sensazione di svenimento Eritema con sollevamento della pelle Dolore muscolare
Portuguese: Reações alérgicas, incluindo comichão, desconforto e formigueiro na língua Tonturas, sensação de desmaio
Italian: 27 x ½ pollice (0,4 x 13 mm) e la siringa in un contenitore per oggetti taglienti.
Portuguese: ½ polegada (0,4 x 13 mm) de calibre 27 e a seringa num recipiente para objetos perfurante.
Italian: g) Avvitare l'ago appuntito per iniezione da calibro
Portuguese: g) Enrosque a agulha de injeção de ponta afiada de
Italian: Se dimentica di usare TAKHZYRO
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar TAKHZYRO
Italian: Non rimuovere il tappo di gomma del flaconcino.
Portuguese: Não retire a rolha de borracha do frasco para injetáveis.
Italian: Non ci si aspetta che l'insufficienza epatica influisca sull'esposizione a lanadelumab.
Portuguese: Não se prevê que o compromisso hepático afete a exposição ao lanadelumab.
Italian: Come conservare TAKHZYRO
Portuguese: Como conservar TAKHZYRO
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TAKHZYRO 300 mg soluzione per iniezione.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO TAKHZYRO 300 mg solução injetável
Italian: Utilizzato per estrarre la soluzione medicinale dal flaconcino nella siringa.
Portuguese: Usado para retirar a solução do frasco para injetáveis para a seringa.
Italian: 300 mg q2wks (N=27)
Portuguese: 300 mg a cada 2 semanas (N=27)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE TAKHZYRO 300 mg soluzione per iniezione lanadelumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO TAKHZYRO 300 mg solução injetável lanadelumab
Italian: 300 mg q4wks (N=29)
Portuguese: 300 mg a cada 4 semanas (N=29)
Italian: 150mg q4wks (N=28)
Portuguese: 150 mg a cada 4 semanas (N=28)
Italian: Percentuale di attacchi mensile media LS (IC 95%)
Portuguese: 95%) de índice de crises mensais b
Italian: Ogni flaconcino contiene 300 mg di lanadelumab in 2 mL.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 300 mg de lanadelumab por 2 ml.
Italian: Da non vendere separatamente.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Italian: • Siringa vuota da 3 mL
Portuguese: • Seringa de 3 ml vazia
Italian: f) Gettare l'ago appuntito per iniezione da calibro
Portuguese: f) Coloque a agulha de injeção de ponta afiada de
Italian: Liberi da attacchi
Portuguese: Sem crises
Italian: Come usare TAKHZYRO
Portuguese: Como utilizar TAKHZYRO
Italian: Usi solo una volta le siringhe, gli aghi smussati per l'accesso al flaconcino e gli aghi appuntiti per iniezione.
Portuguese: Usar apenas uma vez as seringas, agulhas de acesso de ponta romba e de administração (injeção) de ponta afiada.
Italian: Siringa vuota da 3 mL
Portuguese: Seringa de 3 ml vazia
Italian: Ago di accesso al flaconcino con punta smussata calibro 18
Portuguese: • Agulha de acesso ao frasco para injetáveis de calibre 18
Italian: Quanto TAKHZYRO usare
Portuguese: Que quantidade de TAKHZYRO usar
Italian: • Ago appuntito per iniezione calibro 27 x ½ pollice (0,4 x 13 mm).
Portuguese: • Uma agulha de injeção de ponta afiada de ½ polegada (0,4 x 13 mm) de calibre 27.
Italian: Endpoint secondario - Numero di attacchi moderati o gravi di HAE dal giorno 0 al giorno 182 Percentuale di attacchi mensile media LS (IC 95%)
Portuguese: Parâmetro de avaliação secundário - Número de crises moderadas ou graves de AEH do Dia 0 ao 182
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TAKHZYRO 300 mg soluzione per iniezione lanadelumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO TAKHZYRO 300 mg solução injetável lanadelumab
Italian: Esami diagnostici
Portuguese: Análises clínicas
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Portuguese: Em caso de dúvidas, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: Ogni confezione contiene anche: Siringa da 3 mL
Portuguese: Cada embalagem também contém: seringa de 3 ml agulha de acesso de calibre 18 agulha de injeção
Italian: Punteggio funzionamento
Portuguese: Classificação de funcionalidade
Italian: Komárom, 2900 Ungheria
Portuguese: Komárom, 2900 Hungria
Italian: Grange Road, Dublino 13
Portuguese: Grange Road, Dublin 13
Italian: dolore al petto - non usi nitrati, ma cerchi immediata assistenza medica.
Portuguese: dor no peito - não utilize nitratos, mas procure assistência médica imediatamente.
Italian: NON assuma queste compresse se sta già prendendo dei nitrati.
Portuguese: NÃO tome estes comprimidos se já estiver a tomar nitratos.
Italian: Bambini e adolescenti Questo medicinale non è indicato per essere usato da bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Portuguese: Este medicamento não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Italian: Se assume più Talmanco di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Talmanco do que deveria
Italian: La maggior parte dei pazienti in cui sono stati riportati questi eventi avevano preesistenti fattori di rischio cardiovascolare.
Portuguese: A maioria dos doentes em quem se observaram estes acontecimentos tinham fatores de risco cardiovasculares pré-existentes.
Italian: Prenda la dose non appena se ne ricorda se è entro 8 ore da quando avrebbe dovuto prendere la sua dose.
Portuguese: Tome a sua dose assim que se lembrar, se for durante as 8 horas seguintes a quando deveria ter tomado a sua dose.
Italian: Ipotensione grave (< 90/50 mm Hg).
Portuguese: Hipotensão grave (< 90/50 mm Hg).
Italian: Altri medicinali e Talmanco
Portuguese: Outros medicamentos e Talmanco
Italian: Le reazioni avverse sono state simili a quelle osservate a dosaggi più bassi.
Portuguese: As reações adversas foram semelhantes aos observados com doses mais baixas.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si
Italian: Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Italian: Se ha preso o ha intenzione di prendere Talmanco, eviti un'eccessiva assunzione di bevande alcoliche (oltre 5 unità di alcool) perché ciò può aumentare il rischio di capogiri nel momento in cui si alza in piedi.
Portuguese: Se tomou ou estiver a planear tomar Talmanco, evite beber em excesso (mais de 5 unidades de álcool, dado que isto pode aumentar o risco de tonturas quando se levantar.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 09 gennaio 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 09 de janeiro de 2017
Italian: Modo di somministrazione Talmanco è per uso orale.
Portuguese: Modo de administração Talmanco é para via oral.
Italian: Sindrome di StevensJohnson, Dermatite esfoliativa
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson, Dermatite esfoliativa
Italian: Alle concentrazioni terapeutiche, il 94% di tadalafil si lega alle proteine plasmatiche.
Portuguese: Em concentrações terapêuticas, 94% do tadalafil liga-se às proteínas do plasma.
Italian: La maggior parte dei pazienti rientrava nella Classe Funzionale III (65,2%) o II (32,1%) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Portuguese: A maioria dos doentes incluía-se na classe funcional III (65,2%) ou na classe II (32,1%) da Organização Mundial de Saúde (OMS).
Italian: La cefalea può manifestarsi all'inizio della terapia, e diminuisce nel tempo anche se il trattamento viene continuato.
Portuguese: Podem ocorrer cefaleias no início da terapêutica, as quais diminuem com o tempo mesmo continuando o tratamento.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE 2D Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Italian: Talmanco con alcool
Portuguese: Talmanco com álcool
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e monitorato esclusivamente da uno specialista con esperienza nel trattamento della PAH.
Portuguese: O tratamento apenas deve ser iniciado e monitorizado por médicos com experiência no tratamento da HAP.
Italian: La velocità e la durata dell'assorbimento di tadalafil non sono influenzate dal cibo, pertanto il tadalafil può essere assunto con o senza cibo.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção do tadalafil não são influenciadas pelos alimentos; sendo assim tadalafil pode ser tomado com ou sem alimentos.
Italian: Più della metà (53,3%) dei pazienti nello studio stava assumendo una terapia concomitante con bosentan.
Portuguese: Mais de metade dos doentes do estudo (53,3%) estavam a receber terapêutica concomitante com bosentano.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Talmanco 20 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Talmanco 20 mg