FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U sva tri ispitivanja ocjenjivao se početni učinak lijeka Lokelma na korekciju hiperkalijemije tijekom 48-satnog razdoblja, a u dva se ispitivanja ocjenjivalo i održavanje postignute normokalijemije.
Norwegian Bokmål: Alle tre studiene undersøkte initial effekt av Lokelma for korrigering av hyperkalemi i løpet av en 48 timers periode og i to av studiene ble også vedlikehold av oppnådd normokalemisk effekt undersøkt.
Croatian: • Otvorite vrećicu i istresite prašak u čašu s približno 45 ml negazirane vode.
Norwegian Bokmål: • Åpne doseposen og hell pulveret i et glass med omtrent 45 ml vann (uten kullsyre).
Croatian: • ako počnete osjećati bol u trbuhu ili nelagodu, mučninu, povraćanje, proljev ili zatvor.
Norwegian Bokmål: • du begynner å få ubehag eller smerter i magen, kvalme, oppkast, diaré eller forstoppelse.
Croatian: Lokelma se koristi za liječenje hiperkalijemije kod odraslih osoba.
Norwegian Bokmål: Lokelma brukes for å behandle hyperkalemi hos voksne.
Croatian: • Liječenje se može prekinuti ako razina kalija u krvi postane preniska.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen kan bli stoppet hvis kaliumnivået i blodet ditt blir for lavt.
Croatian: Nakon što se postigne normokalijemija, potrebno je utvrditi minimalnu učinkovitu dozu lijeka Lokelma kojom će se spriječiti ponovna pojava hiperkalijemije.
Norwegian Bokmål: Når normokalemi er oppnådd, skal den laveste effektive dose Lokelma fastsettes for å forhindre tilbakevendende hyperkalemi.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Lokelma
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Lokelma
Croatian: Također, obavijestite liječnika ili medicinsku sestru i ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Norwegian Bokmål: Informer også lege din eller sykepleier dersom du bruker noen av følgende:
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Lokelma kod djece i adolescenata (< 18 godina) nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Lokelma hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått.
Croatian: Učestalost kontrola ovisit će o različitim faktorima, uključujući druge lijekove, progresiju kronične bubrežne bolesti i unos kalija putem hrane.
Norwegian Bokmål: Monitoreringshyppighet vil avhenge av flere faktorer bl.a. andre legemidler, progresjon av kronisk nyresykdom og inntak av kalium i kosten.
Croatian: Potrebno je nadzirati razine kalija u serumu kada je to klinički indicirano, uključujući nakon promjena u lijekovima koji utječu na serumsku koncentraciju kalija (npr. inhibitori renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava [RAAS] ili diuretici) te nakon titracije doze lijeka Lokelma.
Norwegian Bokmål: Serum-kalium bør monitoreres ved klinisk indikasjon også etter at det gjøres endringer av legemidler som påvirker serum-kaliumkonsentrasjonen (f.eks. hemmere av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) eller diuretika) og etter at Lokelma-dosen er titrert.
Croatian: Ovaj lijek nema drugih sastojaka.
Norwegian Bokmål: Det er ingen andre innholdsstoffer i dette legemidlet.
Croatian: Doza lijeka Lokelma (triput na dan) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Norwegian Bokmål: Lokelma-dose, (tre ganger daglig) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Croatian: 5 ili 10 g praška u vrećicama izrađenima od PET/alu/LLDPE ili PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE laminata.
Norwegian Bokmål: 5 eller 10 g pulver i doseposer av PET/alu/LLDPE- eller PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE laminat.
Croatian: • Nemojte uzimati dozu održavanja višu od 10 g jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta vedlikeholdsdose på mer enn 10 g én gang daglig.
Croatian: Izlazak = posljednji posjet unutar jednoga dana od posljednje doze; kraj ispitivanja = 7 dana +/- 1 dan nakon posljednje doze
Norwegian Bokmål: Exit=Siste besøk innen 1 dag etter siste dose, EOS=studieslutt (7 dager +/- 1 dag etter siste dose) *Gitt tre ganger daglig
Croatian: • Ako ste zaboravili uzeti ovaj lijek, preskočite propuštenu dozu.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å ta en dose av dette legemidlet, skal du ikke ta den glemte dosen.
Croatian: Primjeri lijekova koje treba primijeniti 2 sata prije ili nakon uzimanja natrijevog cirkonijevog ciklosilikata kako bi se izbjegla moguća interakcija uslijed povišenog želučanog pH su azolni antimikotici (ketokonazol, itrakonazol i posakonazol), lijekovi za HIV (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, sakvinavir, raltegravir, ledipasvir i rilpivirin) te inhibitori tirozin kinaze (erlotinib, dasatinib i nilotinib).
Norwegian Bokmål: Eksempler på legemidler som bør administreres 2 timer før eller etter natriumzirkoniumsyklosilikat for å unngå en mulig legemiddelinteraksjon som følge av forhøyet gastrisk pH, er azolantimykotika (ketokonazol, itrakonazol og posakonazol), legemidler mot hiv (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, sakinavir, raltegravir, ledipasvir og rilpivirin) og tyrosinkinasehemmere (erlotinib, dasatanib og nilotinib).
Croatian: Tablica 2. Korekcijska faza (1. ispitivanje): Postotak ispitanika s normokalijemijom nakon 48 sati liječenja lijekom Lokelma
Norwegian Bokmål: Korrigeringsfase (studie 1): Prosentvis normokalemiske pasienter etter 48 timer med Lokelma
Croatian: Popratne bolesti uključivale su kroničnu bubrežnu bolest (65%), šećernu bolest (64%), zatajivanje srca (15%) i hipertenziju (83%).
Norwegian Bokmål: Komorbiditeter inkluderte kronisk nyresykdom (65 %), diabetes mellitus (64 %), hjertesvikt (15 %) og hypertensjon (83 %).
Croatian: Učinci lijeka Lokelma na snižavanje razine kalija dokazani su u tri randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja provedena kod bolesnika s hiperkalijemijom.
Norwegian Bokmål: Lokelmas kaliumsenkende effekt er vist i tre randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte studier hos pasienter med hyperkalemi.
Croatian: Tijekom faze održavanja normokalijemija se održala kod 75,6% ispitanika unatoč primjeni RAAS inhibitora.
Norwegian Bokmål: Under vedlikeholdsfasen opprettholdt 75,6 % av pasientene normokalemi til tross for at de brukte RAAS-hemmere.
Croatian: Međutim, natrijev cirkonijev ciklosilikat treba primijeniti najmanje 2 sata prije ili 2 sata nakon primjene oralnih lijekova čija bioraspoloživost u klinički značajnoj mjeri ovisi o želučanom pH.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat bør imidlertid administreres minst 2 timer før eller 2 timer etter orale legemidler med klinisk betydningsfull gastrisk pH-avhengig biotilgjengelighet.
Croatian: Događaje povezane s edemom, uključujući preopterećenje tekućinom, zadržavanje tekućine, generalizirani edem, hipervolemiju, lokalizirani edem, edem, periferni edem i periferno oticanje, prijavilo je 5,7% bolesnika liječenih lijekom Lokelma.
Norwegian Bokmål: Ødemrelaterte hendelser, inkludert væskeoverbelastning, væskeretensjon, generalisert ødem, hypervolemi, lokalisert ødem, ødem, perifert ødem og perifer opphovning ble rapportert hos 5,7 % av Lokelma-pasientene.
Croatian: Titrirana doza Bez liječenja
Norwegian Bokmål: Titrert dose Ikke på behandling
Croatian: Lokelma se nije ispitivala kod bolesnika na dijalizi.
Norwegian Bokmål: Lokelma er ikke undersøkt hos pasienter som får dialyse.
Croatian: Ovaj lijek ne utječe ili zanemarivo utječe na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen eller ubetydelig påvirkning på din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: • inhibitore tirozin kinaze, kao što su erlotinib, dasatinib i nilotinib (koji se koriste za liječenje raka)
Norwegian Bokmål: • tyrosinkinasehemmere som erlotinib, dasatinib og nilotinib (brukes mot kreft)
Croatian: Ako je hiperkalijemija prisutna i nakon 48 sati liječenja, isti se režim može nastaviti primjenjivati još 24 sata.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene fortsatt er hyperkalemiske etter 48 timer med behandling, kan samme dosering fortsettes i ytterligere ett døgn.
Croatian: Lokelma ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Lokelma har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og doseposen etter ‘EXP'.
Croatian: • Preporučena doza je 10 g, a uzima se triput na dan.
Norwegian Bokmål: • Anbefalt dose er 10 g, tatt tre ganger daglig.
Croatian: Teška hiperkalijemija Iskustvo u bolesnika sa serumskom koncentracijom kalija većom od 6,5 mmol/l je ograničeno.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperkalemi Det er begrenset erfaring hos pasienter med serum-kaliumkonsentrasjoner større enn 6,5 mmol/l.
Croatian: Popis nuspojava iz kliničkih ispitivanja Klasifikacija organskih sustava
Norwegian Bokmål: Oversikt over bivirkninger i kliniske studier Organklassesystem
Croatian: KF nakon 24 sata KF nakon 48 sati KF nakon 72 sata/KF nakon posljednje doze
Norwegian Bokmål: CP ved 24 timer CP ved 48 timer CP ved 72 timer/CP siste
Croatian: Kao što je slučaj i kod istodobne primjene dabigatrana s drugim modifikatorima želučane kiseline, Cmax i AUC dabigatrana bili su približno 40% niži kod njegove istodobne primjene s natrijevim cirkonijevim ciklosilikatom.
Norwegian Bokmål: Som for samtidig administrering av dabigatran med andre modifikatorer av magesyre, var Cmax- og AUC-verdier for dabigatran omtrent 40 % lavere ved samtidig administrering av natriumzirkoniumsyklosilikat.
Croatian: Pad razine kalija primijećen je 1 sat nakon prve doze lijeka Lokelma od 10 g.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i serum-kalium ble observert 1 time etter den første dosen på 10 g Lokelma.
Croatian: Tijekom korekcije hiperkalijemije, može se pojaviti produljenje QT intervala kao fiziološka posljedica sniženja serumske koncentracije kalija.
Norwegian Bokmål: Ved justering av hyperkalemi, kan en forlengelse av QT-intervallet observeres som det fysiologiske resultatet av en nedgang i serum-kaliumkonsentrasjonen.
Croatian: kao što je enalapril i blokatori angiotenzinskih receptora čije ime završava na „sartan" (lijekovi za visok krvni tlak i srčane tegobe)
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere (angiotensinkonverterende enzym) slik som enalapril, og angiotensin reseptorblokkere, som har navn som slutter på -sartan (legemidler mot høyt blodtrykk og hjerteproblemer)
Croatian: Korekcija (sat)
Norwegian Bokmål: Korrigering (timer)
Croatian: Razine kalija u serumu treba redovito kontrolirati tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: Serum-kaliumnivå bør sjekkes regelmessig under behandlingen.
Croatian: Plodnost Nije bilo štetnih učinaka na embriofetalni razvoj kod štakora i kunića koji su primali ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Ingen skadelige effekter ble påvist på den embryo-føtale utviklingen hos behandlede rotter eller kaniner.
Croatian: Nuspojave utvrđene u kontroliranim ispitivanjima prikazane su u Tablica
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble identifisert i de kontrollerte studiene er vist i Tabell 1.
Croatian: Napomena: Kod jednog je ispitanika vrijednost nakon primjene doze izmjerena više od jednoga dana nakon posljednje doze.
Norwegian Bokmål: Merk: Én pasient hadde en verdi etter dosering som var mer enn 1 dag etter siste dose.
Croatian: Doza se može povećati ili smanjiti ovisno o razini kalija u krvi.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å øke eller senke dosen ut ifra kaliumnivået ditt i blodet.
Croatian: Izlazak Kraj ispitivanja primjenjivala u dozi od 10 g triput na dan tijekom najmanje 24 sata, a najviše 72 sata.
Norwegian Bokmål: I korrigeringsfasen ble 10 g Lokelma administrert tre ganger daglig i minst 24 timer og opptil 72 timer.
Croatian: Nema podataka o primjeni natrijevog cirkonijevog ciklosilikata kod trudnica.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av natriumzirkoniumsyklosilikat hos gravide kvinner.
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je brzina promjene serumske razine kalija u odnosu na početnu vrijednost tijekom prva 2 dana liječenja.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var hastigheten for endring i serum-kalium fra baseline-nivå gjennom de to første behandlingsdagene.
Croatian: Medijan vremena do nastupa normokalijemije iznosio je 2,2 sata; 66% bolesnika postiglo je normokalijemiju nakon 24 sata, a 88% njih nakon 48 sati.
Norwegian Bokmål: 66 % av pasientene oppnådde normokalemi etter 24 timer, og 88 % etter 48 timer.
Croatian: Ti su događaji bili blage do umjerene težine i nijedan nije prijavljen kao ozbiljan.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var milde til moderate, ingen ble rapportert som alvorlige, og de bedret seg generelt mens pasienten fortsatte behandlingen.
Croatian: Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å identifisere ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Croatian: Dugoročna izloženost
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering
Croatian: Svi su ispitanici u fazi održavanja primali lijek Lokelma u početnoj dozi od 5 g jedanput na dan, koja se mogla povećavati u intervalima od 5 g jedanput na dan (do maksimalno 15 g jedanput na dan) ili smanjivati (do minimalno 5 g svaki drugi dan) na temelju režima titracije.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i vedlikeholdsfasen fikk en startdose med Lokelma på 5 g én gang daglig som kunne økes i trinn på 5 g én gang daglig (til maksimalt 15 g én gang daglig) eller reduseres (til minimum 5 g én gang annenhver dag) ut fra titreringsregimet.
Croatian: Eliminacija Natrijev cirkonijev ciklosilikat se eliminira putem fecesa.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Natriumzirkoniumsyklosilikat elimineres via feces.
Croatian: U dvama otvorenim kliničkim ispitivanjima izloženosti lijeku Lokelma tijekom razdoblja do 1 godine, koja su obuhvatila 874 ispitanika, ispitivači su prijavili sljedeće događaje kao nuspojave povezane s lijekom: gastrointestinalne događaje [konstipacija (2,9%), proljev (0,9%), bol u abdomenu/distenziju abdomena (0,5%), mučninu (1,6%) i povraćanje (0,5%)] te reakcije preosjetljivosti [osip (0,3%) i pruritus (0,1%)].
Norwegian Bokmål: I to åpne kliniske studier med eksponering for Lokelma i opptil ett år hos 874 deltagere, rapporterte utprøverne følgende hendelser som relatert: gastrointestinale hendelser [forstoppelse (2,9 %), diaré (0,9 %), abdominale smerter/distensjon (0,5 %), kvalme (1,6 %) og oppkast (0,5 %)] og overfølsomhetsreaksjoner [utslett (0,3 %) og kløe (0,1 %)].
Croatian: Bolesnici koji su postigli normokalijemiju nakon primanja lijeka Lokelma tijekom korekcijske faze bili su ponovno randomizirani za primanje placeba jedanput na dan ili lijeka Lokelma jedanput na dan u istoj dozi u kojoj su ga primali triput na dan tijekom korekcijske faze (Tablica 3).
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble normokalemiske etter å ha fått Lokelma under korrigeringsfasen ble randomisert på nytt til å få enten placebo én gang daglig eller Lokelma én gang daglig i samme styrke som under korrigeringsfasen (tabell 3).
Croatian: Nakon što se postigne normokalijemija, treba prijeći na režim održavanja (vidjeti u nastavku).
Norwegian Bokmål: Når normokalemi er oppnådd bør vedlikeholdsdosering følges (se under).
Croatian: U postnatalnom ispitivanju kod štakora, izloženost majke natrijevom cirkonijevom ciklosilikatu nije imala učinka na postnatalni razvoj.
Norwegian Bokmål: En studie i rotter viste at maternal eksponering for natriumzirkoniumsyklosilikat ikke hadde noen effekt på postnatal utvikling.
Croatian: Zbog svojih fizičko-kemijskih svojstava, natrijev cirkonijev ciklosilikat ne podliježe sistemskoj apsorpciji i stoga se ne očekuje njegovo izlučivanje u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: På grunn av dets fysikalsk-kjemiske egenskaper blir ikke natriumzirkoniumsyklosilikat absorbert systemisk og forventes ikke å skilles ut i morsmelk.
Croatian: Natrijev cirkonijev ciklosilikat je in vitro visoko selektivan za ione kalija, čak i u prisutnosti drugih kationa, kao što su kationi kalcija i magnezija.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat er svært selektivt for kaliumioner in vitro, selv i nærvær av andre kationer som kalsium og magnesium.
Croatian: Unutar 24, 48 i 72 sata nakon korekcijske faze normokalijemiju je postiglo 494/748 (66%), 563/748 (75%) odnosno 583/748 (78%) ispitanika, a prosječno smanjenje vrijednosti kalija u serumu iznosilo je 0,81 mmol/l, 1,02 mmol/l odnosno 1,10 mmol/l nakon 24 (n=748), 48 (n=104) i 72 (n=28) sata.
Norwegian Bokmål: Normokalemi ble oppnådd hos 494/748 (66 %), 563/748 (75 %) og 583/748 (78 %) av pasientene 24, 48 og 72 timer etter dosering i korrigeringsfasen, med en gjennomsnittlig reduksjon av serumkalium på henholdsvis 0,81 mmol/, 1,02 mmol/l og 1,10 mmol/l ved 24 (n = 748), 48 (n = 104) og 72 (n = 28) timer.
Croatian: Na kraju razdoblja održavanja, kada se Lokelma više nije primjenjivala, prosječne razine kalija porasle su do vrijednosti blizu početnima.
Norwegian Bokmål: Etter vedlikeholdsfasen, når Lokelma ikke lenger ble gitt, økte gjennomsnittlig serum-kaliumnivå opp mot baseline-nivå.
Croatian: Natrijev cirkonijev ciklosilikat je anorganski, netopljivi spoj koji ne podliježe enzimskom metabolizmu.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat er en uorganisk, uløselig forbindelse som ikke blir enzymatisk metabolisert.
Croatian: Učinak natrijevog cirkonijevog ciklosilikata na druge lijekove Budući da se natrijev cirkonijev ciklosilikat ne apsorbira i ne metabolizira u tijelu niti se u značajnoj mjeri vezuje za druge lijekove, njegovi su učinci na druge lijekove ograničeni.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikats effekt på andre legemidler Da natriumzirkoniumsyklosilikat verken absorberes eller metaboliseres i kroppen og ikke bindes til andre legemidler i nevneverdig grad, har det begrenset påvirkning på andre legemidler.
Croatian: Bolesnici s višim početnim vrijednostima kalija ostvarili su jači odgovor na lijek Lokelma.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høyere utgangsnivå av serum-kalium hadde en større respons på Lokelma.
Croatian: Predoziranje natrijevim cirkonijevim ciklosilikatom može dovesti do hipokalijemije.
Norwegian Bokmål: Overdose med natriumzirkoniumsyklosilikat kan føre til hypokalemi.
Croatian: Jedna vrećica sadrži 5 g.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 5 g.
Croatian: Natrijev cirkonijev ciklosilikat ne utječe na serumske koncentracije kalcija ni magnezija niti na izlučivanje natrija mokraćom.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat har ingen effekt på serumkonsentrasjonen av kalsium, eller magnesium, eller urinutskillelsen av natrium.
Croatian: Procjene vremena do relapsa za fazu održavanja prema Kaplan-Meierovoj metodi pokazale su da vrijeme do relapsa ovisi o dozi, a medijan toga vremena uz dozu od 5 g kretao se od 4 do 21 dana, ovisno o početnim vrijednostima kalija u serumu.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimat av tid til tilbakefall i vedlikeholdsfasen viste at tid til tilbakefall var doseavhengig, med en median tid på 4-21 dager for 5 g avhengig av baseline serum-kalium verdier.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Lokelma u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje hiperkalijemije kod djece muškog i ženskog spola u dobi od rođenja do 18. godine (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Lokelma i en eller flere undergrupper hos barn og unge under 18 år med hyperkalemi (se pkt.
Croatian: U ispitivanju masene bilance in vivo provedenom u štakora, natrijev cirkonijev ciklosilikat pronađen je u fecesu, bez dokaza sistemske apsorpcije.
Norwegian Bokmål: En massebalansestudie in vivo hos rotter viste at natriumzirkoniumsyklosilikat ble gjenfunnet i feces uten noe tegn på systemisk absorpsjon.
Croatian: Tablica 4. Korekcijska faza (4. ispitivanje): udio ispitanika s koncentracijom kalija u serumu od 3,5 do 5,0 mmol/l (uključujući navedene vrijednosti) ili od 3,5 do 5,5 mmol/l (uključujući navedene vrijednosti), navedeno prema danu korekcijske faze ispitivanja - populacija predviđena za liječenje (engl. intent-to-treat, ITT)
Norwegian Bokmål: Korrigeringsfase (studie 4): andel pasienter med serum-kaliumkonsentrasjoner mellom 3,5 og 5,0 mmol/l, inklusive, eller mellom 3,5 og 5,5 mmol/l, inklusive, etter studiedag i korrigeringsfasen - ITT-populasjon
Croatian: Bijeli, sipki prašak, praktički bez fragmenata i čestica.
Norwegian Bokmål: Frittflytende hvitt pulver, praktisk talt fritt for rusk og partikler.
Croatian: Održavanje (dan)
Norwegian Bokmål: Vedlikehold (dag)
Croatian: Pokazalo se da natrijev cirkonijev ciklosilikat vezuje amonijak in vitro i in vivo te tako uklanja amonijak i povisuje serumske razine bikarbonata.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat er vist å binde ammonium in vitro og in vivo og dermed redusere ammonium og øke serum-bikarbonat.
Croatian: Slika 2: Korekcijska faza i faza održavanja u 12-mjesečnom otvorenom ispitivanju (4. ispitivanje) - srednja vrijednost kalija u serumu tijekom vremena uz 95% CI
Norwegian Bokmål: Figur 2: Korrigerings- og vedlikeholdsfaser i 12-måneders åpen studie (studie 4)gjennomsnittlig serum-kalium over tid med 95 % KI
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima kod 4,1% bolesnika liječenih lijekom Lokelma razvila hipokalijemija, uz vrijednost kalija u serumu manju od 3,5 mmol/l, koja se povukla nakon prilagodbe doze ili prekida primjene lijeka Lokelma.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene utviklet 4,1 % av pasientene som fikk Lokelma, hypokalemi med serumkaliumverdier mindre enn 3,5 mmol/l, noe som bedret seg ved dosejustering eller seponering av Lokelma.
Croatian: Izlučivanje natrija ostalo je nepromijenjeno u odnosu na placebo (povećanje za 25,4 mmol/24 sata uz dozu od 10 g u odnosu na povećanje za 36,9 mmol/24 sata uz placebo [NZ]).
Norwegian Bokmål: Utskillelse av natrium var uendret sammenliknet med placebo (10 g ga en økning på 25,4 mmol/24 timer sammenliknet med placebo som ga en økning på 36,9 mmol/24 timer (NS)).
Croatian: U ispitivanjima terapije održavanja bili su uključeni bolesnici s kroničnom bubrežnom bolešću (58%), zatajivanjem srca (10%), šećernom bolešću (62%) te oni liječeni RAAS inhibitorima (68%).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsstudiene inkluderte pasienter med kronisk nyresykdom (58 %), hjertesvikt (10 %), diabetes mellitus (62 %) og bruk av RAAS-hemmere (68 %).
Croatian: Normokalijemija se održala dok su bolesnici primali lijek, a nakon prekida njegove primjene srednja se vrijednost kalija u serumu povećala.
Norwegian Bokmål: Normokalemi ble opprettholdt mens pasientene fikk legemidlet, og gjennomsnittlig serum-kalium økte etter seponering.
Croatian: Nije prijavljen niti jedan događaj intestinalne perforacije kod primjene lijeka Lokelma.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av perforert tarm er rapportert ved bruk av Lokelma.
Croatian: U tim je ispitivanjima Lokelma snizila serumske razine kalija i održavala ih u normalnim vrijednostima neovisno o podležećem uzroku hiperkalijemije, dobi, spolu, rasi, popratnoj bolesti ili istodobnoj primjeni RAAS inhibitora.
Norwegian Bokmål: I studiene reduserte Lokelma serum-kalium og opprettholdt normale serum-kaliumnivåer uavhengig av den underliggende årsak til hyperkalemi, alder, kjønn, rase, komorbiditet eller samtidig bruk av RAAS-hemmere.
Croatian: U kliničkom ispitivanju interakcija između lijekova provedenom kod zdravih ispitanika, istodobna primjena natrijevog cirkonijevog ciklosilikata i amlodipina, klopidogrela, atorvastatina, furosemida, glipizida, varfarina, losartana ili levotiroksina nije dovela do klinički značajnih interakcija između lijekova.
Norwegian Bokmål: I en klinisk interaksjonsstudie hos friske frivillige ble samtidig administrering av natriumzirkoniumsyklosilikat og amlodipin, klopidogrel, atorvastatin, furosemid, glipizid, warfarin, losartan eller levotyroksin ikke forbundet med noen klinisk relevante legemiddelinteraksjoner.
Croatian: Vrijednost kalija u serumu uz 95% CI (mmol/l)
Norwegian Bokmål: Serum-kalium med 95 % KI (mmol/l)
Croatian: Za terapiju održavanja ne smije se primjenjivati doza veća od 10 g jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen bør ikke overskride 10 g én gang daglig.
Croatian: SIA AstraZeneca Latvijā Tel: 371 67377100
Norwegian Bokmål: SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100