FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Exenatide è eliminato principalmente per via renale; pertanto, non è atteso che una disfunzione epatica alteri le concentrazioni plasmatiche di exenatide.
Croatian: Eksenatid se primarno odstranjuje putem bubrega; stoga se ne očekuje da će disfunkcija jetre utjecati na koncentracije eksenatida u krvi.
Italian: Prema il pulsante di iniezione con il pollice finché non sente un click.
Croatian: Palcem pritišćite gumb za injiciranje sve dok ne čujete klik.
Italian: tra addome, coscia o parte posteriore del braccio.
Croatian: u području trbuha, bedra ili stražnje strane nadlaktice.
Italian: Digossina e lisinopril
Croatian: Digoksin i lizinopril
Italian: Basata su eventi ipoglicemici che presentano sintomi compatibili con ipoglicemia con un valore di glucosio concomitante <54 mg / dl (3 mmol / l) prima del trattamento.
Croatian: Na temelju događaja hipoglikemije praćenih simptomima koji odgovaraju hipoglikemiji, uz vrijednost glukoze < 54 mg/dl (3 mmol/l) prije liječenja.
Italian: Deve iniettare questo medicinale immediatamente dopo la miscelazione della sospensione.
Croatian: Ovaj lijek morate injicirati odmah nakon miješanja suspenzije.
Italian: Davanti
Croatian: Sprijeda
Italian: In uno studio di carcinogenesi a 2 anni sul ratto con exenatide a rilascio prolungato, è stata osservata un'aumentata incidenza di adenomi delle cellule C e carcinomi a cellule C a dosi ≥2 volte l'esposizione sistemica umana in base all'AUC.
Croatian: U 2-godišnjem ispitivanju kancerogeneze na štakorima kod primjene eksenatida s produljenim oslobađanjem, opažena je povećana incidencija adenoma C-stanica i karcinoma C-stanica pri dozama kojima je postignuta izloženost ≥ 2 puta veća od sistemske izloženosti u ljudi na temelju AUC-a.
Italian: Classificazione per sistemi e organi/reazione avversa
Croatian: Klasifikacija organskih sustava / pojmovi nuspojava
Italian: • Tenere la penna contro la pelle per 15 secondi.
Croatian: • Držite brizgalicu pritisnutu na kožu 15 sekundi.
Italian: Le concentrazioni di exenatide allo stato stazionario sono mantenute nell'intervallo di tempo di una settimana tra i dosaggi con una minima fluttuazione (di picchi e depressioni) da questa concentrazione terapeutica media.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže koncentracija eksenatida održava se tijekom intervala od jednog tjedna između doza, uz minimalne fluktuacije najviše i najniže koncentracije u odnosu na ovu prosječnu terapijsku koncentraciju.
Italian: In uno studio clinico a 30 settimane, circa il 3% dei pazienti (n=4/148) trattati con exenatide a rilascio prolungato ha manifestato almeno un periodo di tempo di rapida perdita di peso (la perdita di peso corporeo rilevata tra 2 visite di controllo consecutive nello studio è stata maggiore di 1,5 kg/settimana).
Croatian: U 30-tjednom ispitivanju je približno 3% (n=4/148) bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem imalo barem jedno razdoblje naglog gubitka tjelesne težine (zabilježeni gubitak težine između dvije uzastopne posjete veći od 1,5 kg/tjedan).
Italian: Exenatide a rilascio prolungato non è stato studiato in pazienti con patologia gastrointestinale severa, inclusa la gastroparesi.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se nije ispitivao u bolesnika s teškom gastrointestinalnom bolešću, uključujući gastroparezu.
Italian: Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6 e le "Istruzioni per l'utilizzatore".
Croatian: Za uputu o pripremi lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6 i „Upute za korisnika".
Italian: B. Giri la rondella per rilasciare il pulsante di iniezione.
Croatian: Okrenite kotačić da biste oslobodili gumb za injiciranje.
Italian: La dose media di insulina glargine all'inizio del trattamento è stata di 10,1 UI/die in aumento a 31,1 UI/die per i pazienti trattati con insulina glargine.
Croatian: Srednja vrijednost doze inzulina glargina na početku liječenja bila je 10,1 IU/dan, a povećala se na 31,1 IU/dan za bolesnike liječene inzulinom glarginom.
Italian: Stia attento a non premere il pistone.
Croatian: Pazite da ne potisnete klip.
Italian: Tenendo la penna diritta con il cappuccio dell'ago verso l'alto, giri lentamente la rondella in senso antiorario.
Croatian: Držeći brizgalicu uspravno sa zatvaračem igle na vrhu, polako okrećite kotačić u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse associate ad exenatide a rilascio prolungato sono state di intensità da lieve a moderata.
Croatian: Većina nuspojava povezanih s eksenatidom s produljenim oslobađanjem bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Italian: Se vede residui di polvere, agiti in maniera decisa continuando a premere il pistone con il pollice.
Croatian: Ako vidite suhi prašak, snažno tresite dok palcem i dalje pritišćete klip.
Italian: Sia i pazienti trattati con exenatide a rilascio prolungato che quelli trattati con exenatide a rilascio immediato hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo rispetto al valore basale, sebbene le differenze tra i due bracci di trattamento non siano state significative.
Croatian: I bolesnici koji su primali eksenatid s produljenim oslobađanjem i oni koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem postigli su smanjenje tjelesne težine u odnosu na početne vrijednosti, iako razlika između dviju liječenih skupina nije bila značajna.
Italian: Un incremento medio della frequenza cardiaca (FC) di 2,4 battiti al minuto (bpm) rispetto al basale (74 bpm) è stato osservato nella fase controllata di studi clinici con Bydureon BCise.
Croatian: Srednje povećanje srčane frekvencije od 2,4 otkucaja po minuti od početne vrijednosti (74 otkucaja po minuti) primijećeno je u kontroliranom razdoblju kliničkih ispitivanja lijeka Bydureon BCise.
Italian: Sono pronto per fare l'iniezione.
Croatian: Spreman/spremna sam injicirati lijek.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato 2 mg + Insulina glargine
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem 2 mg + inzulin glargin
Italian: Può anche essere utile picchiettare la finestra per miscelazione, su entrambi i lati, contro il palmo.
Croatian: Možda će pomoći i ako objema stranama prozorčića za miješanje lupkate o dlan.
Italian: Con l'altra mano, tenga il cappuccio dell'ago.
Croatian: Drugom rukom držite poklopac igle.
Italian: Per l'iniezione successiva può tornare al suo giorno scelto per le iniezioni.
Croatian: Sljedeću injekciju možete ponovno primijeniti na izabrani dan u tjednu.
Italian: Negli studi con formulazioni di exenatide a rilascio prolungato è stata osservata una riduzione della pressione arteriosa sistolica (da 0,8 mmHg a 4,7 mmHg).
Croatian: U ispitivanjima formulacija eksenatida s produljenim oslobađanjem opaženo je sniženje sistoličkog krvnog tlaka (0,8 mmHg do 4,7 mmHg).
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente significative nelle concentrazioni di exenatide allo stadio stazionario o nella tollerabilità in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (eGFR da 30 a 89 ml/min/1,73m2) trattati con Bydureon BCiserispetto a quelli con funzionalità renale normale.
Croatian: Nisu opažene klinički značajne razlike u koncentracijama eksenatida u stanju dinamičke ravnoteže ili njegovoj podnošljivosti u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (eGFR od 30 do 89 ml/min/1,73 m2) koji su primali Bydureon BCise u odnosu na bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom.
Italian: Nei 4 studi controllati di exenatide a rilascio prolungato verso il medicinale di confronto è stata osservata una riduzione della pressione arteriosa sistolica (da 2,9 mmHg a 4,7 mmHg).
Croatian: U 4 ispitivanja eksenatida s produljenim oslobađanjem kontrolirana usporednim lijekom opaženo je sniženje sistoličkog krvnog tlaka (2,9 mmHg do 4,7 mmHg).
Italian: I pazienti trattati con pioglitazone hanno avuto un aumento del peso corporeo (Tabella 4).
Croatian: Bolesnici na pioglitazonu su dobili na tjelesnoj težini (Tablica 4).
Italian: Non iniettare in una vena o nel muscolo.
Croatian: Ne smije se injicirati u venu niti u mišić.
Italian: La concentrazione ematica di picco (Cmax) del paracetamolo è diminuita del 16% (a digiuno) e del 5% (a stomaco pieno) e il tempo per raggiungere la Cmax (tmax) è aumentato da circa 1 ora nel periodo di controllo a 1,4 ore (a digiuno) e 1,3 ore (a stomaco pieno).
Croatian: Cmax paracetamola smanjen je za 16% (natašte) odnosno 5% (nakon obroka), a tmax se povećao s otprilike 1 sat u kontrolnom razdoblju na 1,4 sata (natašte) odnosno 1,3 sata (nakon obroka).
Italian: • Avrà probabilmente bisogno di meno tempo se lei è abituato a farsi le iniezioni da solo.
Croatian: • Kad steknete iskustvo u primjeni injekcija, vjerojatno će Vam trebati manje vremena.
Italian: Exenatide ha mostrato in vitro di legarsi al recettore del GLP-1 umano e di attivarlo con un meccanismo di azione mediato dall'Adenosina Mono Fosfato (Adenosine Mono Phosphate, AMP) ciclico e/o da altre vie di segnalazione intracellulare.
Croatian: Dokazano je da se eksenatid in vitro veže na poznati ljudski GLP-1 receptor i aktivira ga, uz mehanizam djelovanja posredovan cikličkim AMP-om i/ili drugim intracelularnim signalnim putevima.
Italian: Il giorno della somministrazione settimanale può essere cambiato se necessario purché l'ultima dose sia stata somministrata almeno tre giorni prima.
Croatian: Ako je potrebno, može se promijeniti dan primjene lijeka, pod uvjetom da je posljednja doza primijenjena barem tri dana prije.
Italian: Variazione dal basale (±ES)
Croatian: Promjena od početne vrijednosti(±SE)
Italian: Prima di iniziare, controlli che il liquido nella penna sia limpido e privo di particelle.
Croatian: Prije nego započnete s primjenom, provjerite je li tekućina u brizgalici prozirna i bez čestica.
Italian: Tuttavia, dopo averla sbloccata, è necessario completare immediatamente i passaggi di preparazione e iniettare per ottenere la dose completa.
Croatian: Međutim, nakon što otključate brizgalicu, morate odmah dovršiti pripremne korake i injicirati lijek da biste primili cijelu dozu.
Italian: Exenatide sopprime la secrezione di glucagone che è noto essere inappropriatamente elevata nei pazienti con diabete di tipo 2.
Croatian: Eksenatid potiskuje lučenje glukagona, koje je neprimjereno povećano u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Italian: Sbloccare la penna solo quando si è pronti per l'iniezione.
Croatian: Otključajte brizgalicu tek kada budete spremni injicirati lijek.
Italian: Tuttavia, poiché la funzionalità renale generalmente diminuisce con l'età, la funzione renale del paziente deve essere presa in considerazione (vedere Danno renale) (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Međutim, budući da se bubrežna funkcija uglavnom smanjuje s dobi, treba uzeti u obzir bolesnikovu bubrežnu funkciju (vidjeti Oštećenje bubrega). (vidjeti dio 5.2).
Italian: La maggior parte degli episodi di nausea sono stati da lievi a moderati.
Croatian: Epizode mučnine većinom su bile blage do umjerene.
Italian: Non sono richiesti aggiustamenti della dose per i pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Italian: NON usi la penna o l'ago in caso di rottura o assenza di eventuali componenti.
Croatian: Brizgalicu i iglu NE SMIJETE upotrijebiti ako im je bilo koji dio oštećen ili nedostaje.
Italian: Si assicuri di usare la tecnica di iniezione raccomandata dal medico o dall'infermiere del centro antidiabetico.
Croatian: Svakako primijenite tehniku injiciranja koju su Vam preporučili liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Italian: In generale, il livello di controllo glicemico (emoglobina glicata, HbA1c) è stato paragonabile a quello osservato nei pazienti senza risposta anticorpale.
Croatian: Ukupno je razina kontrole glikemije (HbA1c) bila usporediva s onim opaženim u bolesnika koji nisu imali titar protutijela.
Italian: L'uso di questo medicinale non richiede un automonitoraggio aggiuntivo dei livelli di glicemia.
Croatian: Primjena ovog lijeka ne zahtijeva dodatnu samokontrolu glikemije.
Italian: 1 flaconcino con 2 mg di exenatide
Croatian: 1 bočicu sa 2 mg eksenatida
Italian: A. Scelga il sito di iniezione,
Croatian: Odaberite mjesto za injiciranje,
Italian: Come faccio a sapere se il medicinale è miscelato bene?
Croatian: Kako ću znati da je lijek dobro pomiješan?
Italian: Ogni dose deve essere somministrata mediante iniezione sottocutanea nell'addome, nella coscia o nella parte alta posteriore delle braccia immediatamente dopo che il medicinale è stato completamente miscelato.
Croatian: Svaka se doza mora primijeniti supkutanom injekcijom u područje abdomena, bedra ili stražnjeg dijela nadlaktice odmah nakon što se lijek potpuno pomiješa.
Italian: - se ha un diabete di tipo 1 o chetoacidosi diabetica, perché questo medicinale non deve essere usato.
Croatian: - Ako imate šećernu bolest tipa 1 ili dijabetičku ketoacidozu, jer se ovaj lijek ne smije primjenjivati.
Italian: Dopo che la sospensione è stata completamente miscelata, le fasi di preparazione devono essere completate immediatamente e la sospensione deve essere iniettata per via sottocutanea.
Croatian: Nakon što se suspenzija potpuno pomiješa, odmah treba dovršiti pripremne korake i supkutano je injicirati.
Italian: Prenda la siringa.
Croatian: Uzmite štrcaljku.
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Inoltre sono stati riportati alcuni altri effetti indesiderati
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Dodatno, prijavljene su neke druge nuspojave.
Italian: Sono stati riportati spontaneamente casi di pancreatite acuta con exenatide a rilascio prolungato.
Croatian: Zabilježeni su spontano prijavljeni slučajevi akutnog pankreatitisa kod primjene eksenatida s produljenim oslobađanjem.
Italian: Frequenza riportata dal trattamento controllato nel periodo di 28 settimane con exenatide a rilascio prolungato come add-on nello studio con insulina glargine (N=231).
Croatian: Učestalost prijavljena iz 28-tjednog kontroliranog perioda liječenja eksenatidom s produljenim oslobađanjem kao dodatka inzulinu glarginu (N=231).
Italian: Non deve conservare nessun componente.
Croatian: Ne trebate čuvati dijelove seta.
Italian: Se non riesce ancora a premere il pistone completamente fino in fondo, tolga l'ago.
Croatian: Ako i dalje ne možete potisnuti klip do kraja, izvucite iglu.
Italian: Poi scelga una sede d'iniezione diversa e completi l'iniezione.
Croatian: Nakon toga izaberite drugo mjesto za injiciranje i dovršite primjenu injekcije.
Italian: - Se in passato ha avuto una infiammazione del pancreas (pancreatite) (vedere il paragrafo 4).
Croatian: - Ako ste ikada imali upalu gušterače (pankreatitis) (vidjeti dio 4).
Italian: Il medicinale può ancora essere completamente miscelato ma richiederà maggiore agitazione e più tempo.
Croatian: On se i dalje može pravilno promiješati, ali ga treba snažnije i dulje tresti.
Italian: Le caratteristiche di assorbimento di exenatide riflettono le caratteristiche del rilascio prolungato proprie della formulazione di exenatide a rilascio prolungato.
Croatian: Svojstva apsorpcije eksenatida odražavaju svojstva produljenog oslobađanja formulacije eksenatida s produljenim oslobađanjem.
Italian: Solo per uso sottocutaneo
Croatian: Samo za supkutanu primjenu
Italian: Può iniettarsi ogni dose del medicinale nella zona dello stomaco (addome), nelle cosce o nella parte alta posteriore delle braccia.
Croatian: Svaku dozu lijeka možete injicirati u područje trbuha (abdomena), u bedro ili u stražnju stranu nadlaktice.
Italian: Variazione della glicemia a digiuno (mmol/l) (±ES)
Croatian: Promjena glukoze u plazmi natašte (mmol/l) (± SE)
Italian: Gli effetti del sovradosaggio con exenatide (sulla base degli studi clinici con exenatide a rilascio immediato) includono nausea severa, vomito severo e rapida riduzione della glicemia.
Croatian: Učinci predoziranja eksenatidom (na temelju kliničkih ispitivanja s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem) uključuju tešku mučninu, teško povraćanje i brzo smanjivanje koncentracija glukoze u krvi.
Italian: Approssimativamente il 49,3% ha una lieve insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata [eGFR] da ≥60 a ≤89 mL/min/1.73 m2) e il 21.6% ha un'insufficienza renale moderata (eGFR da ≥30 a ≤59 mL/min/1.73 m2).
Croatian: Približno 49,3% bolesnika imalo je blago oštećenje bubrežne funkcije (procijenjena brzina glomerularne filtracije [engl. estimated glomerular filtration rate, eGFR] od ≥ 60 do ≤ 89 ml/min/1,73 m2), a njih 21,6% umjereno oštećenje bubrežne funkcije (eGFR od ≥ 30 do ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Italian: Usare soltanto gli aghi forniti con la penna.
Croatian: Smiju se koristiti samo igle isporučene s brizgalicom.
Italian: La durata dell'effetto sulla funzione beta-cellulare è stata mantenuta per 52 settimane.
Croatian: Trajnost učinka na funkciju beta stanica bio je održan tijekom 52 tjedna.
Italian: Incidenza basata su dodici studi di efficacia e sicurezza a lungo termine completati con exenatide a rilascio prolungato n=2868 totale (pazienti trattati con sulfanilurea n=1002).
Croatian: Stopa na temelju podataka iz 12 dovršenih dugoročnih ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti eksenatida s produljenim oslobađanjem n=2868 ukupno (bolesnici na sulfonilureji n=1002).
Italian: Prima di iniziare, controlli che il liquido nella siringa sia limpido e privo di particelle.
Croatian: Prije nego započnete s primjenom, provjerite je li tekućina u štrcaljki prozirna i bez čestica.
Italian: Per maggiori informazioni sulle tecniche di iniezione parli con il personale sanitario.
Croatian: Za više informacija o tehnikama injiciranja lijeka, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Italian: Misceli la sospensione agitando con forza per almeno 15 secondi.
Croatian: Promiješajte suspenziju žustrim protresanjem tijekom najmanje 15 sekundi.
Italian: Per ottenere la dose intera il medicinale deve essere miscelato bene.
Croatian: Da biste primili cijelu dozu, lijek mora biti dobro pomiješan.
Italian: Riveda le Istruzioni per l'Utilizzatore della Fase 3 per essere sicuro dell'ordine delle operazioni da eseguire, verificare anche che la manopola sia completamente nella posizione di sblocco, quindi contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (vedere paragrafo 6 del Foglio Illustrativo per l'elenco dei contatti per paese).
Croatian: Ponovno pogledajte 3. korak u Uputama za korisnika kako biste provjerili jeste li točno slijedili upute, provjerite je li kotačić pravilno postavljen u otključan položaj, a zatim se obratite lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (pogledajte dio 6. upute o lijeku za popis kontaktnih podataka po zemljama).
Italian: Uno studio farmacodinamico con exenatide ha dimostrato nei pazienti con diabete di tipo 2 (n=13) un ripristino della prima fase della secrezione dell'insulina e un miglioramento della seconda fase della secrezione dell'insulina in risposta alla somministrazione di un bolo intravenoso di glucosio.
Croatian: Farmakodinamičko ispitivanje s eksenatidom pokazalo je da se u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (n=13), kao odgovor na intravenski bolus glukoze, ponovno uspostavlja prva faza lučenja inzulina i poboljšava druga faza lučenja inzulina.
Italian: • reazioni al sito di iniezione
Croatian: • reakcije na mjestu injekcije
Italian: Questo permetterà alla penna di raggiungere la temperatura ambiente.
Croatian: To će omogućiti da se brizgalica ugrije na sobnu temperaturu.
Italian: Dopo la somministrazione settimanale di Bydureon BCise 2 mg , le concentrazioni medie di exenatide hanno superato le concentrazioni minime efficaci (~50 pg/ml) in 2 settimane con un aumento graduale della concentrazione plasmatica media di exenatide fino alla settimana 8.
Croatian: Nakon tjedne primjene lijeka Bydureon BCise u dozi od 2 mg, srednja vrijednost koncentracije eksenatida premašila je najniže djelotvorne koncentracije (~ 50 pg/ml) u 2 tjedna, s daljnjim postupnim povećanjem prosječne koncentracije eksenatida u plazmi do 8. tjedna.
Italian: Ogni astuccio contiene 4 kit monodose:
Croatian: Jedna kutija sadrži 4 jednodozna seta:
Italian: Deve essere chiaro e privo di particelle.
Croatian: Mora biti bistra i ne smije sadržavati čestice.
Italian: ASPETTARE
Croatian: PRIČEKAJTE
Italian: Questa riduzione del peso corporeo è stata osservata indipendentemente dal verificarsi di nausea sebbene la riduzione fosse maggiore nel gruppo con la nausea (riduzione media da -1,9 kg a -5,2 kg in presenza di nausea rispetto a una riduzione da -1,0 kg a - 2,9 kg con assenza di nausea).
Croatian: To je smanjenje tjelesne težine viđeno bez obzira na pojavu mučnine, iako je smanjenje bilo veće u skupini bolesnika koji su imali mučninu (srednja vrijednost smanjenja od -1,9 kg do -5,2 kg s mučninom, naspram -1,0 kg do -2,9 kg bez mučnine).
Italian: Ma si assicuri di scegliere una sede d'iniezione diversa in questa zona.
Croatian: Međutim, svakako odaberite različito mjesto injekcije na tom području.
Italian: Inibitori della Idrossi metil glutaril coenzima A (HMG CoA) reduttasi L'AUC e la Cmax di lovastatina sono state diminuite rispettivamente di circa il 40% e 28%, e il tmax è stato ritardato di circa 4 ore quando exenatide a rilascio immediato è stato somministrato in associazione ad una singola dose di lovastatina (40 mg) rispetto a lovastatina somministrata da sola.
Croatian: Inhibitori hidroksimetilglutaril koenzim A reduktaze Kad je eksenatid s trenutnim oslobađanjem primijenjen istodobno s jednom dozom lovastatina (40 mg), AUC lovastatina smanjen je za približno 40%, a Cmax za približno 28%, dok je tmax odgođen za oko 4 sata u usporedbi s primjenom samog lovastatina.
Italian: Una riduzione del peso corporeo rispetto al basale è stata osservata in tutti gli studi con formulazioni di exenatide a rilascio prolungato.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine u usporedbi s početnim vrijednostima opaženo je u ispitivanjima svih formulacija eksenatida s produljenim oslobađanjem.
Italian: - se perde peso troppo velocemente (più di 1,5 kg per settimana) informi il medico perché questo può causare problemi come calcoli biliari.
Croatian: - Ako prebrzo gubite na tjelesnoj težini (više od 1,5 kg na tjedan), jer to može uzrokovati probleme poput žučnih kamenaca.
Italian: Importante: Dopo che il farmaco è stato completamente miscelato, è necessario completare immediatamente i passaggi di preparazione e iniettare per somministrare la dose completa.
Croatian: Važno: Nakon što dobro promiješate lijek, morate odmah dovršiti pripremne korake i injicirati lijek, da biste primili cijelu dozu.
Italian: Ogni penna preriempita monodose è fornita di un ago.
Croatian: Svaka jednodozna napunjena brizgalica dolazi s jednom prilagođenom iglom.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Rash maculare e papulare Prurito e/o orticaria Edema angioneurotico Ascesso e cellulite al sito di iniezione
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva makularni i papularni osip svrbež i/ili urtikarija angioneurotski edem apscesi i celulitis na mjestu injekcije hiperhidroza alopecija
Italian: Peso corporeo medio (kg) Basale
Croatian: Srednja vrijednost tjelesne težine (kg) Početna vrijednost
Italian: Le bolle d'aria non modificheranno o influenzeranno la sua dose.
Croatian: Mjehurići zraka Vam neće naškoditi niti će utjecati na dozu.
Italian: Picchiettare il flaconcino aiuta il medicinale a scendere lungo le pareti del flaconcino.
Croatian: Lupkanje po bočici pomaže da se lijek otpusti sa stijenki bočice.
Italian: Un incremento medio della frequenza cardiaca di 2,6 battiti al minuto (bpm) rispetto al basale (74 bpm) è stato osservato in studi clinici aggregati di exenatide a rilascio prolungato.
Croatian: Srednje povećanje srčane frekvencije od 2,6 otkucaja po minuti od početne vrijednosti (74 otkucaja po minuti) je bilo primijećeno u objedinjenim kliničkim studijama eksenatida s produljenim oslobađanjem.
Italian: Come conservare Bydureon
Croatian: Kako čuvati Bydureon
Italian: Per le istruzioni sulla sospensione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6 e le "Istruzioni per l'utilizzatore".
Croatian: Za uputu o pripremi suspenzije lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6 i „Upute za korisnika".