FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El medicamento antiarrítmico se debe tomar al menos una hora antes o tres horas después de Carbonato de Sevelamero Winthrop, y se debe considerar realizar un control sanguíneo.
Polish: Przeciwarytmiczny produkt leczniczy należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub trzy godziny po podaniu produktu leczniczego Sevelamer carbonate Winthrop i należy rozważyć monitorowanie jego stężenia we krwi.
Spanish: o No golpee la cuchara dosificadora, para compactar el polvo.
Polish: o Nie należy stukać łyżeczką dozująca, by nie sprasować proszku.
Spanish: Qué es Carbonato de sevelámero Winthrop y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Sevelamer carbonate Winthrop i w jakim celu się go stosuje
Spanish: • si tiene problemas para tragar.
Polish: • jeśli pacjent ma problemy z połykaniem.
Spanish: • cirugía mayor del tracto gastrointestinal El tratamiento de estos pacientes con Carbonato de sevelámera Winthrop sólo se debe iniciar después de una evaluación cuidadosa del beneficio/riesgo.
Polish: • poważna operacja przewodu pokarmowego Leczenie tych pacjentów produktem leczniczym Sevelamer carbonate Winthrop należy rozpocząć wyłącznie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Spanish: En los ensayos clínicos realizados en pacientes hemodializados, el sevelámero por sí solo no tuvo un efecto clínicamente significativo ni consistente sobre la iPTH en suero.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów hemodializowanych, sewelamer stosowany w monoterapii nie wywierał spójnego i klinicznie znamiennego działania na stężenie iPTH.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Carbonato de sevelámero Winthrop para niños se basa en su altura y peso (con las que su médico calculará el área de superficie corporal).
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Sevelamer carbonate Winthrop w postaci tabletek u dzieci jest obliczana na podstawie ich wzrostu i wagi (używanych do obliczenia powierzchni ciała przez lekarza).
Spanish: En la práctica clínica, el tratamiento será continuo basándose en la necesidad de controlar los niveles de fósforo sérico y se espera que la dosis diaria en adultos sea de aproximadamente 6 g al día.
Polish: W praktyce klinicznej leczenie jest kontynuowane zależnie od potrzeby obniżania stężenia fosforanów w surowicy i przewiduje się, że dawka dobowa u osób dorosłych będzie wynosić średnio około 6 g na dobę.
Spanish: Las reacciones adversas que se produjeron con más frecuencia (≥ 5 % de los pacientes) se clasifican todas dentro del grupo de los trastornos gastrointestinales de la clasificación de órganos del sistema: náuseas (muy frecuentes), vómitos (muy frecuentes), dolor en la parte superior del abdomen (muy frecuente), estreñimiento (muy frecuente), diarrea (frecuente), dispepsia (frecuente) y flatulencia (frecuente).
Polish: Do najczęściej występujących (≥ 5% pacjentów) działań niepożądanych należały zaburzenia żołądka i jelit: nudności (bardzo często), wymioty (bardzo często), bóle w nadbrzuszu (bardzo często), zaparcia (bardzo często), biegunka (często), niestrawność (często) i wzdęcia (często).
Spanish: Interrumpir el tratamiento de Carbonato de sevelámero Winthrop conllevaría importantes consecuencias, como calcificación en los vasos sanguíneos.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Sevelamer carbonate Winthrop doprowadziłoby do poważnych konsekwencji, takich jak zwapnienie naczyń krwionośnych.
Spanish: Los comprimidos se presentan en frascos de polietileno de alta densidad con un tapón de polipropileno a prueba de niños y un precinto de inducción.
Polish: Tabletki są pakowane w butelki z polietylenu o wysokiej gęstości z polipropylenowym wieczkiem i plombą indukcyjną.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Polish: Wymagania do przedłożenia PSUR są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Spanish: En la práctica clínica, el tratamiento será continuo basándose en la necesidad de controlar los niveles de fósforo sérico y se espera que la dosis diaria sea de aproximadamente 6 g al día.
Polish: W praktyce klinicznej leczenie jest kontynuowane zależnie od potrzeby obniżania stężenia fosforanów w surowicy i przewiduje się, że dawka dobowa będzie wynosić średnio około 6 g na dobę.
Spanish: El estudio cumplió su objetivo primario, lo que significa que el carbonato de sevelámero redujo los niveles séricos de fósforo por una diferencia media de LS de -0,90 mg/dl en comparación con el placebo, así como los objetivos secundarios de eficacia.
Polish: W badaniu osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy i wykazano, że węglan sewelameru zmniejsza stężenie fosforanów w surowicy średnio (LSM) o -0,90 mg/dl w porównaniu do placebo.
Spanish: En caso de estreñimiento, informe a su médico o farmacéutico.
Polish: W przypadku zaparć należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Spanish: • trastornos de motilidad gastrointestinal grave incluyendo gastroparesia no tratada o grave, retención del contenido gástrico y movimientos intestinales anormales o irregulares
Polish: • ciężkie zaburzenia motoryki żołądka i jelit w tym nieleczona lub ciężka gastropareza, zatrzymanie treści żołądkowej i nieprawidłowe lub nieregularne ruchy jelit
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y/o cartón después de las letras «CAD».
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po „Termin ważności (EXP)".
Spanish: La dosis inicial recomendada de este medicamento para adultos y pacientes de edad avanzada es de 2,4-4,8 g al día, divididos equitativamente en tres comidas.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku u osób dorosłych i osób w podeszłym wieku to 2,4-4,8 g na dobę, równo podzielona pomiędzy trzy posiłki.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Spanish: No calentar Carbonato de sevelámero Winthrop polvo (por ejemplo, en el microondas) ni añadirlo a líquidos o alimentos calientes.
Polish: Nie należy podgrzewać proszku Sevelamer carbonate Winthrop (np. w mikrofalówce) ani dodawać gorącej żywności lub płynów.
Spanish: Debido a su afección renal o a su tratamiento de diálisis, puede que:
Polish: Leczenie dodatkowe: Ze względu na istniejącą chorobę nerek lub leczenie za pomocą dializ u pacjenta może wystąpić:
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Carbonato de sevelámero Winthrop Tomar su tratamiento con Carbonato de sevelámero Winthrop es importante para mantener un nivel apropiado de fosfato en su sangre.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Sevelamer carbonate Winthrop Stosowanie leku Sevelamer carbonate Winthrop jest ważne dla utrzymania odpowiedniego stężenia fosforanów we krwi.
Spanish: • Carbonato de sevelámero Winthrop no se debe administrar al mismo tiempo que ciprofloxacino (un antibiótico).
Polish: • Nie należy stosować jednocześnie leku Sevelamer carbonate Winthrop i ciprofloksacyny (antybiotyk).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y en el cartón después de las letras «CAD».
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i pudełku po napisie „Termin ważności (EXP)".
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR - CAJA DE 60 o 90 SOBRES
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE - PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 60 LUB 90 SASZETEK
Spanish: Se han notificado casos de alteraciones inflamatorias graves en diferentes partes del tracto gastrointestinal (incluyendo complicaciones graves como hemorragia, perforación, ulceración, necrosis, colitis y masa colónica/cecal), asociadas a la presencia de cristales de sevelámero (ver sección 4.8).
Polish: Zgłaszano przypadki występowania ciężkich stanów zapalnych zlokalizowanych w różnych częściach przewodu pokarmowego (w tym ciężkich powikłań, takich jak krwawienie, perforacja, owrzodzenie, martwica, zapalenie jelita grubego i guz okrężnicy/jelita ślepego) związanych z obecnością kryształów sewelameru (patrz punkt 4.8).
Spanish: (Instrucciones para la presentación con cuchara dosificadora) Cada caja contiene 90 sobres y una cuchara dosificadora para medir la dosis de 0,4 g de polvo.
Polish: (Instrukcja dla produktu z dołączoną łyżeczką dozującą) Jedno pudełko zawiera 90 saszetek i łyżeczkę dozującą do odmierzania dawki 0,4 g proszku.
Spanish: Cada sobre de 2,4 g de polvo se debe dispersar en 60 mL de agua antes de la administración (ver sección 6.6).
Polish: Każdą saszetkę zawierającą 2,4 g proszku należy przed podaniem wymieszać z 60 ml wody (patrz punkt 6.6).
Spanish: • si tiene problemas con la motilidad (movimiento) del estómago y del intestino
Polish: • jeśli pacjent ma zaburzenia motoryki (ruchu) żołądka i jelit
Spanish: Para pacientes en tratamiento previo con quelantes del fósforo (que contienen hidrocloruro de sevelámero o calcio), Carbonato de sevelámero Winthrop se debe administrar en base a los gramos monitorizando los niveles de fósforo sérico para asegurarse de que las dosis diarias sean óptimas.
Polish: W przypadku pacjentów leczonych wcześniej produktami wiążącymi fosforany (chlorowodorek sewelameru lub preparat wapniowy) produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop należy podawać w równoważnych dawkach (gram za gram) i monitorować stężenia fosforanów w surowicy w celu zapewnienia optymalnych dawek dobowych.
Spanish: • Medicamentos para tratar la acidez estomacal y el reflujo en su estómago o esófago, como omeprazol, pantoprazol, o lansoprazol, conocidos como "inhibidores de la bomba de protones", pueden reducir la eficacia de Carbonato de sevelámero Winthrop.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu zgagi i choroby refluksowej żołądka i przełyku, takie jak omeprazol, pantoprazol lub lanzoprazol, znane jako „inhibitory pompy protonowej", mogą zmniejszać skuteczność leku lek Sevelamer carbonate Winthrop.
Spanish: Uso de Carbonato de sevelámero Winthrop con otros medicamentos Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Polish: Lek Sevelamer carbonate Winthrop a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Spanish: Ajuste hacia arriba/abajo de 0,8 g tres veces al día
Polish: Zwiększenie/zmniejszenie dawki o 0,8 g trzy razy na dobę
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos que reciben hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop jest wskazany w celu przeciwdziałania hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE - BUTELKA ZAWIERAJĄCA 30 TABLETEK
Spanish: • si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Spanish: • si tiene una enfermedad intestinal inflamatoria grave.
Polish: • ciężka choroba zapalna jelit.
Spanish: Su médico debe considerar incluso controlar los niveles de ese medicamento en su sangre.
Polish: Lekarz może również rozważyć monitorowanie stężenia tego leku we krwi.
Spanish: En este caso, la dosis de 0,4 g de Carbonato de sevelámero Winthrop polvo se debe medir con la cuchara dosificadora incluida en el envase.
Polish: W tym przypadku dawkę 0,4 g proszku Sevelamer carbonate Winthrop należy odmierzyć używając łyżeczki dozującej dołączonej do opakowania.
Spanish: El sevelámero no contiene calcio y reduce la incidencia de episodios de hipercalcemia en comparación con los pacientes que usan quelantes de fósforo que contienen calcio solamente.
Polish: Sewelamer nie zawiera wapnia i zmniejsza częstość epizodów hiperkalcemii w porównaniu do pacjentów leczonych produktami leczniczymi wiążącymi fosforany opartymi na związkach wapnia, stosowanymi w monoterapii.
Spanish: Por lo tanto, se deben vigilar las concentraciones de calcio sérico en intervalos regulares y se debe administrar el calcio elemental en forma de suplementos si es necesario.
Polish: W związku z tym należy w regularnych odstępach czasu monitorować stężenie wapnia w surowicy i w razie potrzeby podawać preparaty wapnia.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Carbonato de sevelámero Winthrop en niños menores de 6 años o en niños con un área de superficie corporal (BSA, por sus siglas en inglés) por debajo de 0,75
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Sevelamer carbonate Winthrop u dzieci w wieku poniżej 6 lat lub u dzieci, których powierzchnia ciała (BSA) wynosi poniżej 0,75 m2. Brak dostępnych danych.
Spanish: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina Cloruro sódico Estearato de zinc
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Sodu chlorek
Spanish: Los pacientes con ERC pueden desarrollar hipocalcemia o hipercalcemia.
Polish: U pacjentów z CKD może wystąpić hipokalcemia lub hiperkalcemia..
Spanish: Consulte con su médico, que decidirá si puede amamantar a su bebé o no y si es necesario interrumpir el tratamiento con Carbonato de sevelámero Winthrop.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, który zdecyduje, czy pacjentka może karmić piersią, czy nie, i czy konieczne jest przerwanie leczenia lekiem Sevelamer carbonate Winthrop.
Spanish: Los comprimidos de color blanco a blanquecino llevan impreso "SC800" por una cara.
Polish: Białe lub prawie białe tabletki z nadrukiem „SC800" po jednej stronie
Spanish: Envases de 1 frasco de 30 ó frascos de 180 comprimidos sin estuche exterior.
Polish: Opakowania jedna butelka po 30 tabletek lub butelki po 180 tabletek bez zewnętrznego opakowania.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado que sevelámero no afecta a la fertilidad en ratas machos o hembras en exposiciones equivalentes en humanos del doble de la dosis máxima del ensayo clínico de 13 g/día, según una comparación de BSA relativa.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że sewelamer nie powodował zaburzenia płodności samców i samic szczura w przypadku ekspozycji na odpowiednik podwójnej maksymalnej dawki 13 g/dobę stosowanej u ludzi podczas badań klinicznych, wyliczony w oparciu o porównanie względnej powierzchni ciała (BSA).
Spanish: Nota especial para pacientes en diálisis peritoneal:
Polish: Specjalne informacje dla pacjentów dializowanych otrzewnowo:
Spanish: Siga la dieta prescrita por su médico.
Polish: Należy przestrzegać zaleconej przez lekarza diety.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Carbonato de sevelamero 800 mg
Polish: Sevelamer carbonate 800 mg
Spanish: En pacientes que presenten estreñimiento grave u otros síntomas gastrointestinales graves, se debe reconsiderar el tratamiento con carbonato de sevelamero.
Polish: W przypadku pacjentów, u których wystąpiło silne zaparcie lub inne ciężkie objawy żołądkowo-jelitowe, należy powtórnie przeanalizować celowość dalszego leczenia.
Spanish: • trastornos de motilidad gastrointestinal grave incluyendo gastroparesia no tratada o grave,
Polish: • ciężkie zaburzenia motoryki żołądka i jelit w tym nieleczona lub ciężka gastropareza,
Spanish: Se debe tener precaución cuando se prescribe IBP a pacientes tratados de manera concomitante con Carbonato de sevelámero Winthrop.
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując inhibitory pompy protonowej pacjentom, którzy jednocześnie są leczeni produktem leczniczym Sevelamer carbonate Winthrop.
Spanish: • si se ha sometido a cirugía mayor del estómago o el intestino
Polish: • przebyta poważna operacja chirurgiczna żołądka lub jelit
Spanish: • Si utiliza medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o para la epilepsia, debe consultar a su médico cuando tome Carbonato de sevelámero Winthrop.
Polish: • Jeśli pacjent zażywa leki przeciwarytmiczne lub przeciwpadaczkowe, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Sevelamer carbonate Winthrop.
Spanish: En dos ensayos clínicos aleatorizados, cruzados, se ha demostrado que el carbonato de sevelámero, tanto en comprimidos como en polvo, administrado tres veces al día es equivalente terapéuticamente al hidrocloruro de sevelámero y, por lo tanto, eficaz para controlar el fósforo sérico en pacientes con ERC que reciben hemodiálisis.
Polish: Podczas dwóch randomizowanych, krzyżowych badań klinicznych, wykazano, że węglan sewelameru w postaci tabletek i proszku podawany trzy razy na dobę stanowi równoważnik terapeutyczny chlorowodorku sewelameru i w związku z tym jest skuteczny w kontrolowaniu stężenia fosforanów w surowicy u pacjentów hemodializowanych z CKD.
Spanish: • enfermedad intestinal inflamatoria activa
Polish: • czynne zapalenie jelit
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS
Polish: ETYKIETA - BUTELKA ZAWIERAJĄCA 30 TABLETEK
Spanish: - Se ha notificado inflamación grave del intestino grueso (los síntomas incluyen: dolor abdominal intenso, trastornos estomacales o intestinales, o sangre en las heces [sangrado gastrointestinal]) y depósitos de cristales en el intestino.
Polish: - Zgłaszano ciężkie zapalenie jelita grubego (objawy obejmują: silny ból brzucha, zaburzenia żołądka lub jelit lub krew w stolcu [krwawienie z przewodu pokarmowego]) i złogi kryształów w jelicie.
Spanish: Tome Renvela después de una comida o con alimento.
Polish: Lek należy stosować z posiłkiem lub przekąską.
Spanish: (Instrucciones para la presentación CON cuchara dosificadora) Para conseguir la dosis correcta, se debe usar la cuchara dosificadora de 0.4 g incluida en el envase de Carbonato de sevelámero Winthrop polvo.
Polish: (Instrukcja dla produktu Z DOŁĄCZONĄ łyżeczką dozującą) W celu uzyskania właściwej dawki należy użyć łyżeczki dozującej dołączonej do opakowania, aby odmierzyć dawkę 0,4 g proszku Sevelamer carbonate Winthrop.
Spanish: Su médico debe controlar el nivel de fosfato en su sangre.
Polish: Lekarz może monitorować stężenie fosforanów we krwi.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop se debe tomar tres veces al día con las comidas o tentempiés.
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop należy stosować trzy razy na dobę z posiłkiem lub przekąską.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Spanish: Consulte con su médico, que decidirá si puede continuar el tratamiento con Carbonato de sevelámero Winthrop.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, który zdecyduje, czy pacjentka ma kontynuować leczenie lekiem Sevelamer carbonate Winthrop.
Spanish: Estos síntomas se pueden deber al depósito de cristales de sevelámero en el intestino.
Polish: Objawy te mogą być spowodowane poważną chorobą zapalną jelit spowodowaną przez złogi kryształów sewelameru w jelicie.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Carbonato de sevelámero Winthrop son comprimidos de color blanco a blanquecino que llevan impreso "SC800" por una cara.
Polish: Jak wygląda lek Sevelamer carbonate Winthrop i co zawiera opakowanie Lek Sevelamer carbonate Winthrop, tabletki powlekane, to białe lub prawie białe tabletki z nadrukiem „SC800" po jednej stronie.
Spanish: Se han notificado casos poco frecuentes de dificultad para tragar el comprimido de Carbonato de sevelámero Winthrop.
Polish: Zgłaszano trudności w połykaniu tabletek produktu leczniczego Sevelamer carbonate Winthrop.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA - FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS SIN EMBALAJE EXTERIOR
Polish: ETYKIETA - BUTELKA ZAWIERAJĄCA 180 TABLETEK (BEZ ZEWNĘTRZNEGO PUDEŁKA TEKTUROWEGO)
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, cloruro sódico, estearato de zinc, hipromelosa (E464), monoglicéridos diacetilados, óxido de hierro negro (E172), alcohol isopropilo, propilenglicol e hipromelosa (E464).
Polish: Tusz drukarski zawiera żelaza czarny tlenek (E172), alkohol izopropylowy, glikol propylenowy i hypromelozę (E464).
Spanish: - Se ha notificado rotura en la pared intestinal (los signos incluyen: dolor de estómago intenso, escalofríos, fiebre, náuseas, vómitos o abdomen dolorido o con sensibilidad).
Polish: - Zgłaszano pęknięcie ściany jelita (objawy obejmują: silny ból brzucha, dreszcze, gorączkę, nudności, wymioty lub tkliwy brzuch) Częstość nieznana.
Spanish: Niños / adolescentes (> de 6 años con un área de superficie corporal (BSA) > 0,75m2)
Polish: **Dzieci i młodzież (w wieku powyżej 6 lat i których powierzchnia ciała (BSA) wynosi powyżej 0,75 m
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop se debe tomar tres veces al día con las comidas.
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop należy stosować trzy razy na dobę podczas posiłku.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Carbonato de sevelámero Winthrop 2,4 g
Polish: Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje nadwrażliwości
Spanish: Tome Carbonato de sevelámero Winthrop después de una comida o con alimento.
Polish: Lek Sevelamer carbonate Winthrop należy przyjmować po posiłku lub z jedzeniem.
Spanish: Puede que desarrolle peritonitis (infección del líquido abdominal) asociada a la diálisis peritoneal.
Polish: U pacjenta może rozwinąć się zapalenie otrzewnej (zakażenie płynu w jamie brzusznej) związane z dializą otrzewnową.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes pediátricos (> de 6 años de edad y con un área de superficie corporal (BSA, por sus siglas en inglés) >
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop jest wskazany w celu przeciwdziałania hiperfosfatemii u dzieci i młodzieży w wieku powyżej 6 lat i których powierzchnia ciała (ang.
Spanish: Los datos no clínicos demuestran que no hay riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas o genotoxicidad.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Spanish: - Los demás componentes son propilenglicol alginato (E405), sabor a crema de cítricos, cloruro sódico,
Polish: - Pozostałe składniki to: glikolu propylenowego alginian (E405), aromat krem cytrusowy, sodu chlorek, sukraloza i żelaza tlenek żółty (E172).
Spanish: Para pacientes adultos, se deben monitorizar las concentraciones séricas de fósforo y ajustar la dosis de carbonato de sevelámero incrementando 0,8 g tres veces al día (2,4 g/día) cada 2-4 semanas hasta que se alcance una concentración de fósforo sérico aceptable, efectuando una monitorización regular posteriormente.
Polish: U dorosłych pacjentów należy monitorować poziom stężenia fosforanów w surowicy i indywidualnie dostosować dawkę węglanu sewelameru zwiększając ją o 0,8 g trzy razy na dobę (2,4 g/dobę) co 2-4 tygodnie aż do uzyskania możliwego do zaakceptowania stężenia fosforanów w surowicy oraz kontynuować dalsze regularne monitorowanie.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop polvo para suspensión oral es un polvo amarillo pálido suministrado en un sobre de aluminio termosellado.
Polish: Lek Sevelamer carbonate Winthrop, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, to jasnożółty proszek dostarczany w foliowych saszetkach z warstwą termozgrzewalną.
Spanish: Colitis Masa intestinal
Polish: Zapalenie otrzewnej
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/952/001 180 comprimidos recubiertos EU/1/14/952/004 30 comprimidos recubiertos
Polish: EU/1/14/952/001 180 tabletek powlekanych EU/1/14/952/004 30 tabletek powlekanych