FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un solo tratamiento es eficaz para el tratamiento de los nematodos gastrointestinales.
Italian: Per il trattamento dei nematodi gastrointestinali è efficace una sola somministrazione.
Spanish: Sarolaner se absorbe fácil y rápidamente de forma sistémica después de la dosificación oral, alcanzando las concentraciones máximas en el plasma en un plazo de 3,5 horas (tmax) después de su administración con una alta biodisponibilidad del 86,7%.
Italian: Il sarolaner è prontamente e rapidamente assorbito sistematicamente dopo somministrazione orale, raggiungendo le massime concentrazioni nel plasma entro 3,5 ore (tmax) dopo la somministrazione con un'alta biodisponibilità dell'86,7%.
Spanish: El sarolaner se elimina lentamente del plasma (vida media de aproximadamente 12 días) mediante la excreción biliar y la eliminación a través de las heces con pequeñas contribuciones de aclaramiento metabólico.
Italian: Il sarolaner viene lentamente eliminato dal plasma (emivita di circa 12 giorni) tramite escrezione biliare ed eliminazione attraverso le feci con contributi minori della clearance metabolica.
Spanish: Su principal modo de acción es interferir con la transmisión neuromuscular a nivel de los canales cloruro de los receptores de glutamato y, en menor medida, de los canales GABA (ácido gamma amino butírico).
Italian: La sua principale modalità di azione consiste nell'interferire con la trasmissione neuromuscolare a livello dei canali del cloro ad apertura glutammato dipendente e, in misura minore, dei canali ad apertura GABA (acido gamma amminobutirrico) dipendente.
Spanish: − Ancylostoma caninum larvas L4, adultos inmaduros (L5) y adultos;
Italian: − Ancylostoma caninum larve L4, adulti immaturi (L5) e adulti;
Spanish: La moxidectina se elimina lentamente del plasma (vida media de aproximadamente 11 días) mediante la excreción biliar y la eliminación a través de las heces con pequeñas contribuciones de aclaramiento metabólico.
Italian: La moxidectina viene lentamente eliminata dal plasma (emivita di circa 11 giorni) tramite escrezione biliare ed eliminazione attraverso le feci con contributi minori della clearance metabolica.
Spanish: El medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se indique al mismo tiempo su uso frente a garrapatas o pulgas y nematodos gastrointestinales.
Italian: Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente quando l'impiego contro le zecche o le pulci e i nematodi gastrointestinali è indicato allo stesso tempo.
Spanish: Para el tratamiento de las infecciones gastrointestinales por ascáridos y anquilostomas:
Italian: Per il trattamento delle infestazioni gastrointestinali da ascaridi e ancilostomi:
Spanish: Sarolaner bloquea los canales cloruro de GABA y glutamato en el sistema nervioso central de los insectos y ácaros.
Italian: Il sarolaner blocca i canali del cloro ad apertura GABA e glutammato dipendenti nel sistema nervoso centrale degli insetti e degli acari.
Spanish: Sarolaner es activo frente a pulgas adultas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) así como frente a varias especies de garrapatas como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus.
Italian: Il sarolaner è attivo nei confronti delle pulci adulte (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) come anche nei confronti di molte specie di zecche come Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las garrapatas de 5 semanas frente a Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus y durante 4 semanas frente a Dermacentor reticulatus;
Italian: Il medicinale veterinario ha un'attività zecchicida immediata e persistente per 5 settimane contro Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus e per 4 settimane contro Dermacentor reticulatus;
Spanish: Las pulgas que estén encima del animal antes de su administración mueren en un plazo de 8 horas.
Italian: Le pulci presenti sull'animale prima della somministrazione del prodotto sono eliminate entro 8 ore.
Spanish: Tratamiento de infestaciones por pulgas y garrapatas y nematodos gastrointestinales: El medicamento veterinario puede utilizarse como parte del tratamiento estacional de pulgas y garrapatas (sustituyendo el tratamiento por un producto mono-activo contra pulgas y garrapatas) en perros con infecciones concurrentes por nematodos gastrointestinales diagnosticadas.
Italian: Il medicinale veterinario può essere usato come parte del trattamento stagionale delle pulci e zecche (in sostituzione del trattamento con un prodotto con un singolo principio attivo contro pulci e zecche) in cani con la diagnosi di concomitanti infestazioni da nematodi gastrointestinali.
Spanish: Pirantel es activo frente a estadios inmaduros (L5) y adultos de Toxocara canis, adultos de Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina y Uncinaria stenocephala.
Italian: Il pyrantel è attivo contro stadi immaturi (L5) e adulti di Toxocara canis, adulti di Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina e Uncinaria stenocephala.
Spanish: Moxidectina es activa frente a adultos de Toxocara canis, larvas de L4 y estadios inmaduros (L5) de Ancylostoma caninum, L4 de Dirofilaria immitis y estadios inmaduros (L5) de Angiostrongylus vasorum.
Italian: La moxidectina è attiva contro gli adulti di Toxocara canis, larve L4 e stadi immaturi (L5) di Ancylostoma caninum, L4 di Dirofilaria immitis e stadi immaturi (L5) di Angiostrongylus vasorum.
Spanish: El bloqueo de estos receptores por sarolaner impide la entrada de iones cloruro por los canales iónicos de GABA y glutamato, lo que conduce a un aumento en la estimulación nerviosa y la muerte de los parásitos.
Italian: Il legame del sarolaner a questi recettori impedisce l'assorbimento degli ioni cloruro da parte dei canali ionici ad apertura GABA e glutammato dipendenti, con conseguente aumento della stimolazione nervosa e la morte del parassita bersaglio.
Spanish: Butilhidroxitolueno (E321) Mezcla de pigmentos 018 (E110, E129, E132) Hidroxipropilcelulosa
Italian: Butilidrossitoluene (E321) Miscela colorante 018 (E110, E129, E132) Idrossipropilcellulosa Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Spanish: Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg ALEMANIA
Italian: 68723 Baden-Wuerttemberg
Spanish: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
Italian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN o Latino)
Spanish: sarolaner 3 mg/moxidectina 0,06 mg/pirantel (como embonato) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pirantel (como embonato) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pirantel (como embonato) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pirantel (como embonato) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pirantel (como embonato) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pirantel (como embonato) 300 mg
Italian: sarolaner 3 mg/moxidectina 0,06 mg/pyrantel (come embonato) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectina 0,12 mg/pyrantel (come embonato) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectina 0,24 mg/pyrantel (come embonato) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectina 0,48 mg/pyrantel (come embonato) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectina 0,96 mg/pyrantel (come embonato) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectina 1,44 mg/pyrantel (come embonato) 300 mg
Spanish: Su mecanismo de acción primario en los insectos y en los ácaros consiste en el bloqueo funcional de los canales de cloro ligados a ligandos (receptores de GABA y de glutamato).
Italian: Negli insetti e negli acari, il bersaglio primario dell'azione del sarolaner è il blocco funzionale dei canali del cloro ad apertura ligando-dipendente (recettori del GABA e recettori del glutammato).
Spanish: EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 comprimidos)
Italian: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 compresse)
Spanish: Comprimido masticable
Italian: compressa masticabile
Spanish: Concentración del comprimido 72 mg/1,44 m g/300 mg
Italian: Dosaggio della compressa 72 mg/1,44 m g/300 mg
Spanish: El comprimido se graba con la concentración de sarolaner en una cara del comprimido.
Italian: Su un lato della compressa è impresso il dosaggio del sarolaner.
Spanish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 comprimidos)
Italian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 compresse)
Spanish: Concentración del comprimido 48 mg/0,96 m g/200 mg
Italian: Dosaggio della compressa 48 mg/0,96 m g/200 mg
Spanish: para perros 1,25-2,5 kg para perros >2,5-5 kg para perros >5-10 kg para perros >10-20 kg para perros >20-40 kg para perros >40-60 kg
Italian: per cani 1,25-2,5 kg per cani >2,5-5 kg per cani >5-10 kg per cani >10-20 kg per cani >20-40 kg per cani >40-60 kg
Spanish: Azúcar de confitería
Italian: Zucchero a velo
Spanish: Concentración del comprimido 24 mg/0,48 m g/100 mg
Italian: Dosaggio della compressa 24 mg/0,48 m g/100 mg
Spanish: Concentración del comprimido 6 mg/0,12 mg/25 mg
Italian: Dosaggio della compressa 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Spanish: Concentración del comprimido 12 mg/0,24 m g/50 mg
Italian: Dosaggio della compressa 12 mg/0,24 mg/50 mg
Spanish: Peso (kg) Concentración del comprimido 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Italian: Dosaggio della compressa 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Spanish: 45 mg/0,45 ml Solución inyectable
Italian: 45 mg/0,45 ml Soluzione iniettabile
Spanish: Vía subcutánea jeringa precargada (vidrio) en pluma precargada (VarioJect)
Italian: Uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro) in penna preriempita (VarioJect)
Spanish: La información para el médico debe incluir los siguientes puntos clave:
Italian: Le informazioni per il medico devono contenere i seguenti importanti messaggi:
Spanish: • La información para el médico
Italian: • Informazioni per il medico
Spanish: • La necesidad de evaluar a los pacientes en relación con la presencia de tuberculosis activa e inactiva antes de empezar el tratamiento, incluyendo la utilización de las pruebas diagnósticas adecuadas,
Italian: • La necessità di valutare i pazienti per la presenza di tubercolosi attiva e non attiva prima di iniziare il trattamento anche attraverso l'impiego di appropriati test diagnostici,
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que se implementen todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación.
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o restrizioni per quanto rigurda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate:
Spanish: • El papel y uso de la tarjeta de alerta para el paciente.
Italian: • Il ruolo e l'utilizzo della scheda di allerta per il paziente
Spanish: • La tarjeta de alerta para el paciente
Italian: • Scheda di allerta per il paziente
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) debe asegurarse que, antes del lanzamiento del medicamento, todos los médicos que vayan a prescribir/usar Simponi hayan recibido el siguiente material de información para el médico:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che prima della commercializzazione, a tutti i medici potenziali prescrittori di Simponi, venga fornito un pacchetto di materiale informativo per il medico che contenga:
Spanish: • El riesgo de reacciones agudas relacionadas con la inyección y reacciones de hipersensibilidad sistémica grave retardada, la necesidad de formar a los pacientes en las técnicas de administración, y orientación a los profesionales sanitarios sobre cómo notificar comunicar los errores de administración.
Italian: • Il rischio di reazioni acute correlate all'iniezione e di reazioni sistemiche gravi di ipersensibilità ritardata, la necessità di istruire i pazienti sulle tecniche di somministrazione e una linea guida per i professionisti sanitari su come riportare gli errori di somministrazione,
Spanish: • El riesgo de infecciones graves, como las infecciones bacterianas oportunistas, infecciones víricas y fúngicas en pacientes tratados con Simponi,
Italian: • Il rischio di infezioni gravi, incluse le infezioni batteriche opportunistiche, le infezioni virali e fungine in pazienti trattati con Simponi,
Spanish: • La contraindicación de Simponi en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca de moderada a grave (NYHA III/IV) y el riesgo potencial de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca congestiva a consecuencia del tratamiento con Simponi,
Italian: • La controindicazione all'impiego di Simponi in pazienti con storia di insufficienza cardiaca da moderata a grave (classe III/IV NYHA) e il potenziale rischio di aggravamento dell'insufficienza cardiaca congestizia in pazienti in trattamento con Simponi,
Spanish: En estas instrucciones:
Italian: In queste istruzioni:
Spanish: Algunos de estos pacientes murieron.
Italian: Alcuni di questi pazienti sono morti.
Spanish: Nombre del paciente: _____________________ Nombre del médico: _____________________ Teléfono del médico: _____________________
Italian: Nome del paziente: _____________________ Nome del medico: _____________________ Numero di telefono del medico: _____________________
Spanish: Si usa más Simponi del que debe
Italian: Se usa più Simponi di quanto deve
Spanish: Ambas son normales y no es necesario eliminarlas.
Italian: È normale e non devono essere eliminate.
Spanish: El periodo medio de seguimiento fue de dos años, aproximadamente.
Italian: Il follow-up medio è stato di circa due anni.
Spanish: CAD CAD, si se conserva a temperatura ambiente___________________
Italian: Scad., se conservato a temperatura ambiente___________________
Spanish: Todavía se podrá ver algo de naranja.
Italian: Si vedrà un po' di arancione.
Spanish: • También observará una burbuja de aire, que es normal.
Italian: • Noterà anche una bollicina d'aria, ma questo è normale.
Spanish: La mayoría de estos pacientes fueron varones adolescentes o adultos jóvenes.
Italian: La maggior parte di questi pazienti erano adolescenti o giovani adulti di sesso maschile.
Spanish: • Puede elegir entre 2 modos de inyección.
Italian: • Potrà scegliere tra 2 metodi di iniezione.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1/octubre/2009 Fecha de la última renovación: 19/junio/2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 1 ottobre 2009 Data del rinnovo più recente: 19 giugno 2014
Spanish: Puede haber información nueva.
Italian: Potrebbero infatti esservi nuove informazioni.
Spanish: • Oirá un sonido fuerte, un "clic" - no se alarme.
Italian: • Udirà un forte "clic" - non si allarmi.
Spanish: Su médico le informará de la dosis correcta a usar.
Italian: Il medico le dirà la dose corretta da utilizzare.
Spanish: • Si tiene insuficiencia cardiaca moderada o grave.
Italian: • Se ha un'insufficienza cardiaca moderata o grave.
Spanish: • Mejorar su estado físico.
Italian: • Migliorare la funzionalità fisica.
Spanish: Esta evaluación debería incluir colonoscopia y biopsia según recomendaciones locales.
Italian: Questa valutazione deve includere una colonscopia e biopsie in accordo alle raccomandazioni locali.
Spanish: NO pulse el botón en este momento.
Italian: NON prema il pulsante in questo momento.
Spanish: Respuesta radiológica:
Italian: Risposta radiografica:
Spanish: Este aspecto es habitual en soluciones que contienen proteína.
Italian: Questo aspetto non è insolito per soluzioni contenenti proteine.
Spanish: No reutilice nunca una jeringa precargada, por su seguridad y su salud y por la seguridad de los demás.
Italian: Non riutilizzi mai la siringa preriempita, per la sua salute e sicurezza e per la sicurezza di altri.
Spanish: *¡PELIGRO DE ASFIXIA!
Italian: *PERICOLO DI SOFFOCAMENTO!
Spanish: • Algunas vacunas pueden causar infecciones.
Italian: • Alcune vaccinazioni possono causare infezioni.
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de enfermedades reumáticas.
Italian: Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento di malattie reumatiche.
Spanish: • Puede utilizar cualquier localización mencionada, con independencia de la forma o el tamaño de su cuerpo.
Italian: • Possono essere usati tutti i siti menzionati, a prescindere dal tipo o dalla dimensione del corpo.
Spanish: Su médico puede decidir suspender el tratamiento.
Italian: Il medico può decidere di interrompere il trattamento.
Spanish: Inserte la aguja y manténgala en posición
Italian: Inserire l'ago e tenerlo in posizione
Spanish: Evaluación global por el médico de la enfermedad (VAS
Italian: Valutazione globale della malattia da parte del medico (VAS
Spanish: También puede ver una o más burbujas de aire.
Italian: È possibile che vi siano anche una o più bolle d'aria.
Spanish: Esto suele tardar entre 3 y 6 segundos, pero pueden pasar 15 segundos hasta que oiga el segundo "clic".
Italian: Occorrono di solito circa 3-6 secondi, ma possono anche volerci fino a 15 secondi per sentire il secondo "clic".
Spanish: Se desconoce si este dato fue debido a los efectos sobre los machos y/o las hembras.
Italian: Non è noto se questi risultati fossero dovuti agli effetti sui maschi e/o sulle femmine.
Spanish: Esta guía de instrucciones no sustituye la consulta con su médico sobre su enfermedad o su tratamiento.
Italian: Queste istruzioni non sostituiscono il colloquio con il medico sulla sua malattia o il suo trattamento.
Spanish: • No debe usar Simponi con medicamentos que contienen el principio activo anakinra o abatacept.
Italian: • Non deve assumere Simponi con medicinali contenenti il principio attivo anakinra o abatacept.
Spanish: Prepare el resto del material
Italian: Preparare il resto dell'occorrente
Spanish: Golimumab atraviesa la placenta.
Italian: Golimumab attraversa la placenta.
Spanish: Dado que la eliminación de golimumab puede llevar hasta 5 meses, se debe continuar el control a lo largo de este periodo.
Italian: Poiché l'eliminazione di golimumab può richiedere fino a 5 mesi, il monitoraggio deve continuare durante questo periodo.
Spanish: Necesitará estos materiales:
Italian: Avrà bisogno di:
Spanish: Se realizaron análisis adicionales en subgrupos representativos de la población indicada de pacientes con AR grave, activa y progresiva.
Italian: Sono state condotte analisi addizionali nei sottogruppi rappresentativi della popolazione indicata di pazienti con AR grave, attiva e progressiva.
Spanish: No use la zona de 5 centímetros alrededor del ombligo.
Italian: Non si deve usare l'area di 5 centimetri attorno all'ombelico.
Spanish: No se observó un agrupamiento específico de ningún tipo de neoplasia.
Italian: Non c'è stato alcun accorpamento specifico di alcun tipo di neoplasia maligna.
Spanish: Durante el tratamiento de mantenimiento, los corticosteroides se pueden reducir de acuerdo con las directrices de la práctica clínica.
Italian: Durante il trattamento di mantenimento, i corticosteroidi possono essere gradatamente ridotti in conformità con le linee guida di pratica clinica.
Spanish: Otros medicamentos y Simponi
Italian: Altri medicinali e Simponi
Spanish: *La eliminación de las burbujas de aire ayuda a asegurar que se administre la dosis correcta.
Italian: *La rimozione delle bolle d'aria consente di somministrare la dose corretta.
Spanish: La dosis de corticosteroides se redujo al inicio del estudio de mantenimiento.
Italian: I corticosteroidi dovevano essere gradatamente ridotti all'inizio dello studio di mantenimento.
Spanish: Se usa en adultos para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Italian: È utilizzato negli adulti per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie:
Spanish: • Presión sanguínea alta
Italian: • Pressione sanguigna alta
Spanish: Intolerancia al sorbitol
Italian: Intolleranza al sorbitolo
Spanish: • Ralentizar el daño en los huesos y articulaciones.
Italian: • Rallentare il danno alle ossa e articolazioni.
Spanish: La Tarjeta de Información para el Paciente debe incluir los siguientes puntos clave:
Italian: La Scheda di Promemoria per il Paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones de dosis.
Italian: Non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla dose.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta varios meses después de la última inyección.
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi anche dopo diversi mesi dall'ultima iniezione.
Spanish: Compruebe el visor - un indicador amarillo confirma la administración adecuada (ver figura 9)
Italian: Controllare la finestrella - un indicatore giallo conferma una corretta somministrazione (vedere figura 9)
Spanish: Sin embargo, si prefiere, puede pellizcar la piel para crear una superficie más firme para la inyección (Figura 5b).
Italian: Tuttavia, se preferisce, può pizzicare una piega di cute per creare una superficie più stabile per l'iniezione (Figura 5b).
Spanish: Retire las burbujas de aire*
Italian: Rimuovere le bolle d'aria*
Spanish: No se ha estudiado Simponi en estas poblaciones de pacientes.
Italian: Simponi non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
Spanish: Efectos adversos con frecuencia desconocida:
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota:
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Italian: È importante che lei e il medico registriate la denominazione commerciale e il numero di lotto del suo medicinale.
Spanish: No se puede excluir el papel de golimumab como un factor contribuyente o agravante.
Italian: Il ruolo di golimumab come fattore contribuente o di aggravamento non può essere escluso.
Spanish: La siguiente dosis se debe administrar conforme a las siguientes recomendaciones:
Italian: La dose successiva deve essere somministrata in base alle seguenti istruzioni:
Spanish: Al final de este prospecto encontrará "Instrucciones de Uso" detalladas.
Italian: Alla fine di questo foglio illustrativo, troverà dettagliate "Istruzioni per l'uso".
Spanish: En la semana 48, los niños pasaron a una extensión a largo plazo.
Italian: Alla settimana 48, i bambini sono entrati in una fase di estensione a lungo termine.
Spanish: • Niños que pesan al menos 40 kg:
Italian: • Bambini con un peso di almeno 40 kg:
Spanish: Se desconoce la relevancia de este dato.
Italian: Non è noto il significato di questi risultati.
Spanish: Esto es normal.
Italian: È una cosa normale.
Spanish: • Al principio, su médico o enfermero le pueden inyectar Simponi.
Italian: • All'inizio, il medico o l'infermiere le inietterà Simponi.