FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kynäsi on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten kertakäyttöisten NovoFine- ja NovoTwist-neulojen kanssa.
Czech: Pero je určeno k použití s jednorázovými jehlami NovoFine a NovoTwist o délce do 8 mm.
Finnish: Tämä osoitettiin antamalla 0,5 mg:n kerta-annos semaglutidia eriasteista munuaisten vajaatoimintaa (lievä, keskivaikea, vaikea ja dialyysiä vaativa) sairastaville potilaille ja vertaamalla tuloksia koehenkilöihin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Czech: Tato skutečnost byla prokázána s jednorázovou dávkou 0,5 mg semaglutidu u pacientů s různými stupni poruchy funkce ledvin (lehkou, středně těžkou, těžkou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů na dialýze) v porovnání se subjekty s normální funkcí ledvin.
Finnish: Varmista aina, että pisara ilmestyy neulan kärkeen ennen kuin käytät uutta kynää ensimmäistä kertaa.
Czech: Před prvním použitím nového pera vždy zkontrolujte, zda se na hrotu jehly objeví kapka.
Finnish: Semaglutidi hidasti aterianjälkeistä varhaisvaiheen mahan tyhjenemistä hieman ja hidasti siten myös glukoosin siirtymistä verenkiertoon aterian jälkeen.
Czech: Semaglutid způsobil mírné zpoždění časného postprandiálního vyprazdňování žaludku, což snížilo rychlost, jakou se glukóza postprandiálně dostává do krevního oběhu.
Finnish: Ruoansulatuskanavan haittatapahtumat olivat yleisimpiä hoidon lopettamiseen johtaneita haittatapahtumia.
Czech: Nejčastější nežádoucí příhody vedoucí k přerušení léčby byly gastrointestinální.
Finnish: Kun Ozempic lisätään käytössä olevaan sulfonyyliurealääkitykseen tai insuliiniin, sulfonyyliurea- tai insuliiniannoksen pienentämistä tulee harkita hypoglykemiariskin pienentämiseksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Czech: V případě, že je přípravek Ozempic přidán ke stávající terapii deriváty sulfonylurey nebo inzulinem, je třeba zvážit snížení dávky derivátů sulfonylurey nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz body 4.4 a 4.8).
Finnish: Milloin Ozempic-valmistetta käytetään
Czech: Kdy se přípravek Ozempic používá
Finnish: Älä käytä kynää, ennen kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on opettanut sinulle kunnolla sen käytön.
Czech: Nepoužívejte pero bez odpovídajícího proškolení lékařem nebo zdravotní sestrou.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin Ozempic 0,5 mg -valmistetta dulaglutidi 0,75 mg -valmisteeseen ja Ozempic 1 mg -valmistetta dulaglutidi 1,5 mg -valmisteeseen.
Czech: Studie porovnávala Ozempic v dávce 0,5 mg s dulaglutidem v dávce 0,75 mg a Ozempic v dávce 1 mg s dulaglutidem v dávce 1,5 mg.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 1,34 mg semaglutidia*.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje semaglutidum 1,34 mg*.
Finnish: Kaksi vuotta kestänyt sydän- ja verisuonivaikutus- ja turvallisuustutkimus Suuren sydän- ja verisuoniriskin populaatiossa haittavaikutusprofiili oli samankaltainen kuin muissakin faasin 3a tutkimuksissa (kuvattu kohdassa 5.1).
Czech: V populaci s vysokým kardiovaskulárním rizikem byl profil nežádoucích účinků obdobný jako profil pozorovaný v ostatních studiích fáze 3a (popsáno v bodě 5.1).
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät esitäytettyä Ozempic-kynää.
Czech: Před použitím předplněného pera Ozempic si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Finnish: Ero sitagliptiiniin nähden [95 % CI]
Czech: Rozdíl oproti sitagliptinu [95 % CI]
Finnish: -0,4b [-0,6, -0,2]a
Czech: -0,4b a c a
Finnish: 1 esitäytetty kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa
Czech: 1 předplněné pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus
Finnish: Parasetamolin AUC0-60min pieneni 27 % ja Cmax 23 %, kun samanaikaisesti annettiin 1 mg semaglutidia.
Czech: Po současném podávání 1 mg semaglutidu byla hodnota AUC0-60min paracetamolu snížena o 27 % a jeho Cmax byla snížena o 23 %.
Finnish: Näin vähennetään neulan tukkeutumisen, kontaminoitumisen, tulehdusten ja väärän annostuksen riskiä.
Czech: Tím se snižuje riziko ucpání jehel, kontaminace, infekce a nepřesného dávkování.
Finnish: Taulukko 6 SUSTAIN 4: Viikon 30 tulokset
Czech: Tabulka 6 SUSTAIN 4: Výsledky v 30. týdnu
Finnish: Kuva 3 Kaplan-Meier-kuvaaja: aika ensimmäiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan: sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivohaveri (SUSTAIN 6)
Czech: Obrázek 3 Čas do prvního výskytu sloučeného cílového parametru: kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda (SUSTAIN 6), křivka dle Kaplan Meiera
Finnish: Taulukko 2 SUSTAIN 1: Viikon 30 tulokset
Czech: Tabulka 2 SUSTAIN 1: Výsledky v 30. týdnu
Finnish: Hoitoaikeen mukainen (ITT) populaatio (N) HbA1c (%) Lähtötaso (keskiarvo) Muutos lähtötasosta viikolla 30 Ero lumelääkkeeseen nähden [95 % CI]
Czech: Populace Intent-to-Treat (ITT), (n) HbA1c (%) Výchozí hodnota (průměr) Změna oproti výchozí hodnotě v 56. týdnu Rozdíl oproti sitagliptinu [95 % CI]
Finnish: • Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Czech: • Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud počítadlo dávky nebude ukazovat na 0.
Finnish: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa (4 annosta)
Czech: 1 pero a 4 jednorázové jehly (4 dávky)
Finnish: Dulaglutidi 1,5 mg
Czech: Dulaglutid 1,5 mg
Finnish: Yksi millilitra injektionestettä sisältää 1,34 mg semaglutidia.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje semaglutidum 1,34 mg.
Finnish: Rotilla tehdyissä hedelmällisyystutkimuksissa semaglutidi ei vaikuttanut parittelukäyttäytymiseen tai urosrottien hedelmällisyyteen.
Czech: Ve studiích fertility u potkanů neovlivnil semaglutid páření ani samčí fertilitu.
Finnish: Taulukko 4 SUSTAIN 7: Viikon 40 tulokset Semaglutidi 0,5 mg
Czech: Tabulka 4 SUSTAIN 7: výsledky ve 40. týdnu Semaglutid
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ozempic 0,25 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ozempic 0,25 mg
Finnish: • Pidä neulaa ihon alla sen jälkeen, kun annoslaskuri on palannut nollaan, ja laske hitaasti kuuteen.
Czech: • Po návratu počítadla dávky na 0 přidržte jehlu v kůži a pomalu počítejte do 6, aby bylo zajištěno, že aplikujete celou dávku.
Finnish: Lisäksi semaglutidihoito suurensi insuliinin paastoarvoja lumelääkkeeseen verrattuna.
Czech: Kromě toho léčba semaglutidem zvýšila koncentrace inzulinu nalačno v porovnání s placebem.
Finnish: Käyttöönoton jälkeen: Säilytä alle 30°C tai jääkaapissa (2°C - 8°C).
Czech: Po prvním použití: uchovávejte při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C až 8 °C).
Finnish: Taulukko 7 SUSTAIN 5: Viikon 30 tulokset
Czech: Tabulka 7 SUSTAIN 5: Výsledky v 30. týdnu
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Czech: Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Finnish: Taulukko 5 SUSTAIN 3: Viikon 56 tulokset
Czech: Tabulka 5 SUSTAIN 3: Výsledky v 56. týdnu
Finnish: Pistospaikan reaktiot
Czech: Reakce v místě injekce
Finnish: HbA1c oli lähtötilanteessa 8,8 % Ozempic-valmistetta 0,5 mg saaneilla, 8,9 % Ozempic-valmistetta 1 mg saaneilla ja 8,9 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Czech: Výchozí hodnota HbA1c byla 8,8 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, 8,9 % u 1 mg přípravku Ozempic a 8,9 % u placeba.
Finnish: Paino vaikuttaa semaglutidialtistukseen.
Czech: Tělesná hmotnost má vliv na expozici semaglutidu.
Finnish: Ruoansulatuselimistön häiriöt olivat yleisimmät haittatapahtumat ja niitä esiintyi samassa suhteessa potilailla, jotka saivat Ozempic 0,5 mg -valmistetta (129 potilasta [43 %]), Ozempic 1 mg -valmistetta (133 [44 %]), ja dulaglutidia 1,5 mg (143 [48 %]); ruoansulatuselimistön häiriöitä esiintyi harvemmin potilailla, jotka saivat dulaglutidia 0,75 mg (100 [33 %]).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly gastrointestinální potíže, které se objevovaly v podobných podílech u pacientů léčených přípravkem Ozempic 0,5 mg (129 pacientů [43 %]), Ozempic 1 mg (133 [44 %]) a dulaglutidem 1,5 mg (143 [48 %]).
Finnish: Poista aina neula kynästä välittömästi jokaisen pistoksen jälkeen.
Czech: Po každé aplikaci vždy jehlu z pera ihned sejměte.
Finnish: Taulukko 3 SUSTAIN 2: Viikon 56 tulokset
Czech: Tabulka 3 SUSTAIN 2: Výsledky v 56. týdnu
Finnish: 104 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa (SUSTAIN 6) 3 297 tyypin 2 diabetespotilasta, joilla oli suuri sydän- ja verisuonitapahtumien riski, satunnaistettiin saamaan joko Ozempic 0,5 mg tai 1 mg kerran viikossa tai vastaavaa lumelääkettä perushoidon lisänä, minkä jälkeen heidän tilaansa seurattiin 2 vuoden ajan.
Czech: Ve 104týdenní dvojitě zaslepené studii (SUSTAIN 6) bylo 3 297 pacientů s diabetem mellitem 2. typu s vysokým kardiovaskulárním rizikem randomizováno buď do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně, nebo s odpovídajícím placebem navíc ke standardní terapii s dalším sledováním po dobu 2 let.
Finnish: Mahatulehdus Gastroesofageaalinen refluksitauti Röyhtäily
Czech: Dyspepsie Gastritida Refluxní choroba jícnu
Finnish: Käytä kynässä olevaa lääkettä vain niin kuin reseptiin on kirjoitettu.
Czech: Pero s tímto přípravkem používejte pouze dle návodu.
Finnish: Semaglutidin farmakokinetiikkaa arvioitiin tutkimuksessa, jossa eriasteista maksan vajaatoimintaa (lievä, keskivaikea, vaikea) sairastaville potilaille annettiin 0,5 mg:n kerta-annos semaglutidia, ja tuloksia verrattiin potilaisiin, joiden maksa toimi normaalisti.
Czech: Farmakokinetika semaglutidu byla hodnocena ve studii s jednorázovou dávkou 0,5 mg semaglutidu u pacientů s různými stupni poruchy funkce jater (lehkou, středně těžkou, těžkou poruchou) v porovnání se subjekty s normální funkcí jater.
Finnish: 1 mg jäljellä
Czech: Nastaven 1 mg
Finnish: Semaglutidi ei vaikuttanut urosrottien hedelmällisyyteen.
Czech: Semaglutid neovlivnil fertilitu u potkaních samců.
Finnish: Jos käytät tätä lääkettä yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, seurauksena voi olla verensokerin lasku (hypoglykemia), joka voi heikentää keskittymiskykyäsi.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Jestliže tento přípravek používáte v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem, může se vyskytnout nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), která může snižovat Vaši schopnost se koncentrovat.
Finnish: Perushoidon lisänä Ozempic-valmistetta 0,5 mg ja 1 mg saaneilla potilailla todettiin SUSTAIN 6tutkimuksessa merkitsevä ja pysyvä painon lasku lähtötilanteesta viikolle 104 verrattuna potilaisiin, jotka saivat 0,5 mg ja 1 mg lumelääkettä (-3,6 kg ja -4,9 kg vs. -0,7 kg ja 0,5 kg).
Czech: Ve studii SUSTAIN 6 bylo do 104. týdne u přípravku Ozempic, jako doplňkové léčby ke standardní terapii, pozorováno oproti výchozí hodnotě významné a trvalé snížení tělesné hmotnosti: u 0,5 mg přípravku Ozempic v porovnání s 0,5 mg placeba to bylo -3,6 kg oproti -0,7 kg a u 1 mg přípravku Ozempic v porovnání s 1 mg placeba to bylo -4,9 kg oproti -0,5 kg.
Finnish: Lumelääkkeeseen ja vaikuttavaan vertailuvalmisteeseen (sitagliptiini, glargininsuliini, hitaasti vapautuva eksenatidi ja dulaglutidi) verrattuna semaglutidihoidon todettiin pienentävän HbA1c-arvoa ja painoa pitkäkestoisesti, tilastollisesti paremmin ja kliinisesti merkittävässä määrin jopa 2 vuoden ajan.
Czech: Léčba semaglutidem vykázala trvalá, statisticky superiorní a klinicky významná snížení HbA1c a tělesné hmotnosti po dobu až 2 let v porovnání s placebem a s aktivní kontrolní léčbou (sitagliptinem, inzulinem glargin, exenatidem s prodlouženým uvolňováním [extended release, ER] a dulaglutidem).
Finnish: Ozempic 1 mg vs. dulaglutidi 1,5 mg
Czech: Ozempic 0,5 mg vs. dulaglutid 0,75 mg c Ozempic 1 mg vs. dulaglutid 1,5 mg
Finnish: Yhdistelmähoito pelkän sulfonyyliurean kanssa
Czech: Kombinace s monoterapií deriváty sulfonylurey
Finnish: Kun semaglutidia annettiin 0,5 mg tai 1 mg ihon alle, tyypin 2 diabetespotilaiden keskimääräiset vakaan tilan pitoisuudet olivat noin 16 nmol/l ja vastaavasti 30 nmol/l.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu byly průměrné koncentrace v ustáleném stavu po subkutánním podání 0,5 mg semaglutidu přibližně 16 nmol/l a po subkutánním podání 1 mg semaglutidu přibližně 30 nmol/l.
Finnish: Vain annoslaskuri ja annososoitin näyttävät, että 1 mg on valittu.
Czech: Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, že jste zvolil(a) 1 mg.
Finnish: Semaglutidin pitkän, noin viikon mittaisen puoliintumisajan takia näiden oireiden pitkäkestoinen tarkkailu ja hoito voi olla tarpeen (ks. kohta 5.2).
Czech: Může být nutné tyto příznaky sledovat a léčit po delší období s ohledem na dlouhý poločas semaglutidu, který je přibližně 1 týden (viz bod 5.2).
Finnish: Näin vähennetään neulan tukkeutumisen, kontaminoitumisen, tulehdusten, liuoksen vuotamisen ja väärän annostuksen riskiä.
Czech: Tím se snižuje riziko ucpání jehel, kontaminace, infekce, úniku roztoku a nepřesného dávkování.
Finnish: Se sisältää 2 mg semaglutidia, ja voit valita vain 0,25 mg:n annoksia.
Czech: Obsahuje 2 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 0,25 mg.
Finnish: • Kierrä annosvalitsinta valitaksesi 1 mg.
Czech: • Otáčejte voličem dávky, abyste nastavil(a) dávku 1 mg.
Finnish: Semaglutidi pienentää veren glukoosipitoisuutta glukoosista riippuvaisesti stimuloimalla insuliinin eritystä ja vähentämällä glukagonin eritystä, kun veren glukoosipitoisuus on korkea.
Czech: Semaglutid snižuje hladinu glukózy v krvi v závislosti na koncentraci glukózy tak, že při vysoké hladině glukózy v krvi stimuluje sekreci inzulinu a snižuje sekreci glukagonu.
Finnish: Kun Ozempic lisätään sulfonyyliurea- tai insuliinihoitoon, verensokerin omaseuranta voi kuitenkin olla tarpeen sulfonyyliurea- tai insuliiniannoksen säätämiseksi ja hypoglykemiariskin pienentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Ozempic v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem však může být selfmonitoring glukózy v krvi nezbytný k nastavení dávky derivátů sulfonylurey nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Finnish: Vaikutukset ruoansulatuselimistöön
Czech: Účinky na zažívací systém
Finnish: Sydän- ja verisuonitaudit
Czech: Kardiovaskulární onemocnění
Finnish: Pidä annospainike alas painettuna, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Czech: Držte dávkovací tlačítko stisknuté, dokud počítadlo dávky neukazuje 0.
Finnish: Ozempic pistetään ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
Czech: Přípravek Ozempic se aplikuje subkutánní injekcí do břicha, stehna nebo horní části paže.
Finnish: Glargininsuliini
Czech: Inzulin glargin
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/003 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa EU/1/17/1251/004 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä neulaa
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/003 1 pero a 4 jednorázové jehly EU/1/17/1251/004 3 pera a 12 jednorázových jehel
Finnish: Potilaat (%), jotka saavuttivat HbA1carvon < 7 %
Czech: Pacienti (%) dosahující HbA1c
Finnish: Ennen avaamista:
Czech: Před otevřením:
Finnish: Jos näin käy, et ole saanut koko annosta.
Czech: V takovém případě nebude aplikována celá dávka.
Finnish: Hitaasti vapautuva eksenatidi 2 mg
Czech: Exenatid ER 2 mg
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/005 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa EU/1/17/1251/006 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä neulaa
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/005 1 pero a 4 jednorázové jehly EU/1/17/1251/006 3 pera a 12 jednorázových jehel
Finnish: Ero eksenatidiin nähden [95 % CI]
Czech: Rozdíl oproti exenatidu [95 % CI]
Finnish: 30 viikkoa kestäneessä, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa 388 potilasta, joiden hoitotasapaino oli riittämätön ruokavaliolla ja liikunnalla, satunnaistettiin saamaan 0,5 mg tai 1 mg Ozempic-valmistetta kerran viikossa tai lumelääkettä.
Czech: Ve 30týdenní dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii bylo 388 pacientů s nedostatečnou kontrolou pomocí diety a cvičení randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic nebo s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo s placebem.
Finnish: Se sisältää 2 mg semaglutidia, ja voit valita vain 0,5 mg:n annoksia.
Czech: Obsahuje 2 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 0,5 mg.
Finnish: Semaglutidin kanssa samanaikaisesti annettavan parasetamolin annosta ei tarvitse muuttaa.
Czech: Při podávání se semaglutidem není nutná žádná úprava dávky paracetamolu.
Finnish: 1 esitäytetty kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa 3 esitäytettyä kynää ja 12 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa
Czech: 1 předplněné pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus 3 předplněná pera a 12 jednorázových jehel NovoFine Plus
Finnish: Diabeettisen retinopatian komplikaatiot
Czech: Komplikace diabetické retinopatieb
Finnish: Ozempic 1 mg injektioneste, liuos: Jokaisessa esitäytetyssä kynässä on 3 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 1 mg:n annosta.
Czech: Ozempic 1 mg injekční roztok: jedno předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku, umožňující podání 4 dávek po 1 mg.
Finnish: • väsymys
Czech: • závratě
Finnish: (44 % ja 14 %) Ozempic 0,5 mg -valmistetta saaneista kuin dulaglutidi 0,75 mg -valmistetta saaneista (23 % ja 3 %), ja Ozempic 1 mg -valmistetta saaneista (jopa 63 % ja 27 %) kuin dulaglutidi 1,5 mgvalmistetta saaneista (30 % ja 8 %).
Czech: Úbytku ≥5 % dosáhlo 44 % subjektů u přípravku Ozempic v dávce 0,5 mg oproti 23 % u dulaglutidu v dávce 0,75 mg , úbytku ≥10 % dosáhlo 14 % subjektů u přípravku Ozempic v dávce 0,5 mg oproti 3 % u dulaglutidu v dávce 0,75 mg. U dávky 1 mg přípravku Ozempic to bylo 63 % a 27 % v porovnání s dulaglutidem v dávce 1,5 mg (30 % a 8 %).
Finnish: Ozempic 0,25 mg injektioneste, liuos, on saatavilla seuraavana pakkauskokona: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa.
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok je dostupný v následující velikosti balení: 1 pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus
Finnish: Yleinen: voi esiintyä yhdellä ihmisellä kymmenestä
Czech: Časté: mohou se projevit až u 1 pacienta z 10
Finnish: Viikolla 30 HbA1carvon muutos oli -1,6 % Ozempic-valmistetta 0,5 mg saaneilla, -1,5 % Ozempic-valmistetta 1 mg saaneilla ja 0,1 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Czech: Změna hodnoty HbA1c v 30. týdnu byla -1,6 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, -1,5 % u 1 mg přípravku Ozempic a 0,1 % u placeba.
Finnish: Semaglutidia 0,5 mg ja 1 mg saaneista potilaista 6,1 % ja 8,7 % ja lumelääkettä saaneista potilaista 1,5 % keskeytti hoidon haittatapahtumien takia.
Czech: Četnost přerušení léčby z důvodu nežádoucích příhod byla 6,1 % u pacientů léčených 0,5 mg semaglutidu a 8,7 % u pacientů léčených 1 mg semaglutidu v porovnání s 1,5 % u placeba.
Finnish: Tihennettyä verikoeseurantaa voidaan tarvita veren hyytymisalttiuden määrittämiseksi.
Czech: Lékař může požadovat časté provádění krevních testů k určení schopnosti vytvářet krevní sraženinu.
Finnish: SUSTAIN 7 - Ozempic vs. dulaglutidi, molemmat yhdistelmähoitona metformiinin kanssa 40 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa 1 201 metformiinia saavaa potilasta satunnaistettiin 1:1:1:1 saamaan Ozempic 0,5 mg, dulaglutidi 0,75 mg, Ozempic 1 mg tai dulaglutidi 1,5 mgvalmisteita kerran viikossa.
Czech: V 40týdenní otevřené klinické studii bylo 1 201 pacientů užívajících metformin randomizováno v poměru 1:1:1:1 do skupin léčených 0,5 mg přípravku Ozempic, 0,75 mg dulaglutidu, 1 mg přípravku Ozempic nebo 1,5 mg dulaglutidu podávanými jednou týdně.
Finnish: Vastaavasti 44 (2,7 %), 47 (2,9 %) ja 27 (1,6 %) näistä ilmeni potilailla, jotka saivat semaglutidihoitoa (kuva 4).
Czech: Celkové počty kardiovaskulárních úmrtí byly 90 včetně 44 (2,7 %) u semaglutidu, 111 nefatálních infarktů myokardu včetně 47 (2,9 %) u semaglutidu a 71 nefatálních cévních mozkových příhod včetně 27 (1,6 %) u semaglutidu (obrázek 4).
Finnish: Yhdistelmähoito sekoiteinsuliinin (± 1-2 suun kautta otettavan diabeteslääkkeen) kanssa SUSTAIN 6 -tutkimuksessa (ks. alakohta Sydän- ja verisuonitaudit) 867 potilasta sai lähtötilanteessa sekoiteinsuliinia (yksin tai yhdessä suun kautta otettavan/ien diabeteslääkkeen/iden kanssa).
Czech: Na počátku studie SUSTAIN 6 (viz podbod Kardiovaskulárního onemocnění) bylo 867 pacientů na premixovaném inzulinu (s PAD nebo bez PAD).
Finnish: Ozempic 0,25 mg injektioneste, liuos: Jokaisessa esitäytetyssä kynässä on 1,5 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 0,25 mg:n annosta.
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok: jedno předplněné pero obsahuje 1,5 ml roztoku, umožňující podání 4 dávek po 0,25 mg.
Finnish: Neulan kärjessä pitäisi näkyä pisara liuosta.
Czech: Na hrotu jehly se musí objevit kapka roztoku.
Finnish: Kysy terävän jätteen hävittämisestä lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta.
Czech: O likvidaci ostrých předmětů se poraďte se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Finnish: Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin, taaksepäin tai 0,25 mg:n ohi.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet 0,25 mg. Nepočítejte cvakání pera.
Finnish: Ozempic 1 mg injektioneste, liuos
Czech: Ozempic 1 mg injekční roztok
Finnish: • makuhäiriöt
Czech: • zažívací potíže
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokaisessa annoksessa (0,74 ml) on 1 mg semaglutidia (1,34 mg/ml),
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna dávka (0,74 ml) obsahuje semaglutidum 1 mg (1,34 mg/ml),
Finnish: Neulan ulompi suojus
Czech: Okénko pera
Finnish: Tällöin tämä lääke ei ehkä toimi toivotulla tavalla.
Czech: Pokud se tak stane, nemusíte dosáhnout požadovaného účinku tohoto přípravku.
Finnish: Annoslaskurissa olevan 1 mg:n on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
Czech: Aby bylo zajištěno, že dostanete správnou dávku, musí být dávka 1 mg nastavená na počítadle dávky přesně proti ukazateli dávky.
Finnish: Kynän käyttöönoton valmisteleminen uudella neulalla
Czech: Připravte si pero a novou jehlu
Finnish: Jokaisessa kynässä on 3 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 1 mg:n annosta.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml roztoku pro podání 4 dávek po 1 mg.
Finnish: GLP-1 reseptoriagonistien on todettu nostaneen sydämen sykettä.
Czech: U agonistů receptoru GLP-1 bylo pozorováno zvýšení tepové frekvence.
Finnish: Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin, taaksepäin tai 1 mg:n ohi.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet 1 mg. Nepočítejte cvakání pera.
Finnish: Pistoksen ottaminen
Czech: Nauzea Průjem
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ozempic 0,5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ozempic 0,5 mg
Finnish: Virtauksen tarkistuksen symboli
Czech: Symbol kontroly průtoku
Finnish: Viikolla 30 HbA1c-arvon muutos oli -1,3 % Ozempic-valmistetta 0,5 mg saaneilla, -1,8 % Ozempic-valmistetta 1 mg saaneilla ja -0,4 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Czech: Změna hodnoty HbA1c v 30. týdnu byla -1,3 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, -1,8 % u 1 mg přípravku Ozempic a -0,4 % u placeba.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 4 mg semaglutidia* 3,0 ml:ssa liuosta.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje semaglutidum 4 mg* ve 3,0 ml roztoku.
Finnish: • Vie neulan kärki ulompaan neulansuojukseen tasaisella alustalla koskematta neulaan tai ulompaan neulansuojukseen.
Czech: • Na hladkém povrchu zaveďte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.
Finnish: Verenglukoosia alentavaan vaikutukseen liittyy myös lievä mahan tyhjenemisen hidastuminen pian aterian jälkeen.
Czech: Mechanismus snižování koncentrace glukózy v krvi zahrnuje rovněž mírné zpoždění vyprazdňování žaludku v časné postprandiální fázi.
Finnish: Miten Ozempic-valmistetta käytetään
Czech: Jak se přípravek Ozempic používá
Finnish: Suurentunut lipaasiarvo Suurentunut amylaasiarvo Painon lasku a)
Czech: Snížená hmotnost a)
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokaisessa annoksessa (0,37 ml) on 0,5 mg semaglutidia (1,34 mg/ml),
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna dávka (0,37 ml) obsahuje semaglutidum 0,5 mg (1,34 mg/ml),
Finnish: Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin, taaksepäin tai 0,5 mg:n ohi.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet 0,5 mg. Nepočítejte cvakání pera.
Finnish: Muutos lähtötasosta viikolla 30 Ero glargininsuliiniin nähden [95 % CI]
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě v 30. týdnu Rozdíl oproti inzulinu glargin [95 % CI] -0,4 [-0,5; -0,2]
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokaisessa annoksessa (0,19 ml) on 0,25 mg semaglutidia (1,34 mg/ml),
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna dávka (0,19 ml) obsahuje semaglutidum 0,25 mg (1,34 mg/ml),
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 2 mg semaglutidia* 1,5 ml:ssa liuosta.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje semaglutidum 2 mg* v 1,5 ml roztoku.