FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Trobalt συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε τρεις βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 1 244 ασθενείς, στους οποίους οι επιληπτικές κρίσεις δεν ελέγχονταν επαρκώς με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα.
Bulgarian: Trobalt е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в три основни проучвания при общо 1244 пациенти, чиито пристъпи не се контролират подходящо с други антиепилептични лекарства.
Greek: Η δράση του Trobalt στη δοσολογία των 600 mg ημερησίως δεν οδήγησε σε συμπεράσματα σε αυτή την μελέτη.
Bulgarian: Ефектът от Trobalt в доза от 600 mg не е задоволителен в това проучване.
Greek: Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου η αντίστοιχη μείωση ήταν 13%.
Bulgarian: В плацебо групата това е сравнено с намаление от 13%.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι το Trobalt είναι αποτελεσματικό στη μείωση του αριθμού των κρίσεων.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че Trobalt е ефективен за намаляване броя на припадъците.
Greek: Πρόκειται για έναν τύπο επιληψίας στον οποίο υπέρμετρη ηλεκτρική δραστηριότητα στη μία πλευρά του εγκεφάλου προκαλεί συμπτώματα όπως αιφνίδιες ακούσιες κινήσεις ενός μέρος του σώματος, διαταραχές ακοής, οσφρητικές ή οπτικές ψευδαισθήσεις, αιμωδίες (μούδιασμα) ή ξαφνικό αίσθημα φόβου.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерната електрическа активност в едната част на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
Greek: Το Trobalt δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ρετιγαβίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Bulgarian: Trobalt не трябва да се прилага при за хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ретигабин или към някоя от останалите съставки.
Greek: Το Trobalt επιδρά στους διαύλους καλίου που βρίσκονται στα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου.
Bulgarian: Trobalt действа върху калиевите канали, разположени по повърхността на нервните клетки на мозъка.
Greek: Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Trobalt (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ζάλη, υπνηλία, κόπωση, καθώς και χρωστικές αλλαγές (αποχρωματισμός) τμημάτων του οφθαλμού, συμπεριλαμβανομένου του αμφιβληστροειδούς χιτώνα (η φωτοευαίσθητη μεμβράνη στο πίσω μέρος του οφθαλμού), και αποχρωματισμός των ονύχων, των χειλιών και του δέρματος, που αναφέρθηκαν μετά από αρκετά χρόνια αγωγής.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Trobalt (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност, сомнолентност (сънливост), умора, както и промени в пигментацията (обезцветяване) на части от окото (включително ретината, светлочувствителната мембрана в задната част на окото) и обезцветяване на ноктите, устните и кожата, за които се съобщава след няколко години на лечение.
Greek: Στις άλλες δύο μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών στους οποίους ο αριθμός των επιληπτικών κρίσεων μειώθηκε τουλάχιστον κατά το ήμισυ.
Bulgarian: В другите две проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които броят на
Greek: Το Trobalt χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων με εστιακές επιληπτικές κρίσεις (επιληπτικούς σπασμούς) που είναι ανθεκτικές στα φάρμακα και δεν είναι δυνατή η αγωγή με άλλους συνδυασμούς φαρμάκων.
Bulgarian: Trobalt се използва в комбинация с други антиепилептични лекарства за лечение на възрастни с парциални припадъци (епилептични припадъци), резистентни към лекарства, които не могат да бъдат лекувани с други комбинации от лекарства.
Greek: Το Trobalt δρα κυρίως κρατώντας τους διαύλους καλίου ανοιχτούς.
Bulgarian: Действието на Trobalt е да държи калиевите канали отворени.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο ανακόπτεται η μετάδοση ηλεκτρικών ώσεων και αποτρέπονται οι επιληπτικές κρίσεις.
Bulgarian: Това спира допълнителното пренасяне на електрически импулси и по този начин предотвратява
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το Trobalt στις δοσολογίες των 900 mg ημερησίως και των 1 200 mg ημερησίως αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο, μειώνοντας τον αριθμό των κρίσεων μηνιαίως κατά 29% και 35% αντίστοιχα.
Bulgarian: В първото проучване Trobalt в доза от 900 mg дневно и 1200 mg дневно е по-ефективен от плацебо и намалява броя на пристъпите съответно с 29 и 35% на месец.
Greek: Στην τρίτη μελέτη, οι κρίσεις μειώθηκαν τουλάχιστον κατά το ήμισυ στο 56% των ασθενών (66 από 119 ασθενείς) που λάμβαναν 1 200 mg Trobalt ημερησίως, σε σύγκριση με το 23% των ασθενών (31 από 137 ασθενείς)
Bulgarian: В третото проучване пристъпите намаляват най-малкото наполовина при 56% (66 от 119 пациенти) от пациентите, приемащи Trobalt в доза от 1200 mg дневно, в сравнение с 23% (31 от 137) от
Greek: Το Trobalt είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ρετιγαβίνη.
Bulgarian: Trobalt е лекарство, което съдържа активното вещество ретигабин (retigabine).
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, οι κρίσεις μειώθηκαν τουλάχιστον κατά το ήμισυ στο 39% των ασθενών (61 από 158 ασθενείς) που λάμβαναν 600 mg Trobalt ημερησίως και στο 47% των ασθενών (70 από τους 149 ασθενείς) που λάμβαναν 900 mg ημερησίως, σε σύγκριση με το 19% των ασθενών (31 στους 164 ασθενείς) που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Bulgarian: Във второто проучване пристъпите намаляват най-малкото наполовина при 39% (61 от 158 пациенти) от пациентите, приемащи Trobalt в доза от 600 mg, и при 47% (70 от 149 пациенти) от пациентите, приемащи доза от 900 mg дневно, в сравнение с 19% (31 от 164) от пациентите на плацебо.
Greek: Μικρότερες δόσεις πρέπει να χορηγούνται σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με μέτριας ή σοβαρής μορφής διαταραχές του ήπατος και των νεφρών.
Bulgarian: При по-възрастни пациенти и пациенти с умерено и тежко чернодробно или бъбречно увреждане трябва да се прилагат по-ниски дози.
Greek: Η δραστική ουσία του Trobalt, η ρετιγαβίνη, είναι αντιεπιληπτικό φάρμακο.
Bulgarian: Активното вещество в Trobalt, ретигабин, е антиепилептично лекарство.
Greek: Θα περιλαμβάνονται επίσης πληροφορίες σχετικά με ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που έχουν αναφερθεί αλλά δεν εμφανίζονται συχνά, όπως προβλήματα στην αποβολή ούρων, παρατεταμένο διάστημα QT (μεταβολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς) και ψευδαισθήσεις (οι ασθενείς βλέπουν ή ακούν πράγματα
Bulgarian: Ще бъде също включена информация за някои по-редки нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при приема на лекарството, например затруднено уриниране, удължаване на QT интервала (промяна в електрическата активност на сърцето) и халюцинации (чувате или виждате неща, които не са
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Trobalt;
Bulgarian: Защо Trobalt е разрешен за употреба?
Greek: Στους ασθενείς χορηγήθηκε δόση συντήρησης με Trobalt των 600, 900 ή 1200 mg ημερησίως ή χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο, επί 8 εβδομάδες στην πρώτη μελέτη και επί 12 εβδομάδες στις άλλες δύο μελέτες.
Bulgarian: В първото проучване Trobalt в поддържаща доза от 600, 900 или 1200 mg дневно или плацебо е приеман в продължение на 8 седмици, а в другите две - в продължение на 12 седмици.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του Trobalt, καθώς και για τις συστάσεις που αφορούν διάφορες ομάδες ασθενών συμβουλευθείτε την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (περιλαμβάνεται στην EPAR).
Bulgarian: включително подробни препоръки за различни групи пациенти, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Greek: Η πλήρης EPAR του Trobalt διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Trobalt, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή συμβουλευθείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Trobalt прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
Greek: Στη συνέχεια, κάθε δόση πρέπει να αυξάνεται κατά 50 mg ανά εβδομάδα, ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Bulgarian: Лечението с Trobalt започва с една таблетка от 100 mg три пъти дневно в продължение на една седмица; след това дозата се увеличва с 50 mg на доза според отговора на пациента.
Greek: Το Trobalt αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του αριθμού των επιληπτικών κρίσεων.
Bulgarian: Trobalt е по-ефективен от плацебо за намаляване броя на пристъпите.
Greek: Οι δίαυλοι καλίου είναι πόροι που επιτρέπουν στο κάλιο να εισέρχεται και να εξέρχεται από τα κύτταρα ενώ συμβάλλουν στην ανακοπή των ηλεκτρικών ώσεων.
Bulgarian: Това са пори, които пропускат калия във и извън клетката и изпълняват важна роля при пренасянето на електрически импулси.
Greek: Αριθµός EU Όνοµα προιόντος
Bulgarian: EО - Номер Търговско наименование
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακευτική µορφή
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Greek: Είδη στόχος
Bulgarian: Начин на приложение
Greek: ( Βλέπε επίσης παράγραφο 4.6)
Bulgarian: (Вижте и точка 4.6).
Greek: ΑΥΤΗ ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΜΙΑ ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ.
Bulgarian: ТОВА НЕ Е ЛЕКАРСТВО ЗА ЕЖЕДНЕВНА УПОТРЕБА.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να εμφανιστούν σε οποιαδήποτε στιγμή, κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Bulgarian: Неблагоприятни реакции може да възникнат по всяко време през този период.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12/08/2013.
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценза за употреба: 12/08/2013.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/084/001-005
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/084/001-005
Greek: Πλένετε τα χέρια σας μετά το χειρισμό του προϊόντος.
Bulgarian: Измийте ръцете си след работа с продукта.
Greek: Για αυτό το λόγο, σκύλοι με ηπατικές διαταραχές δεν πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία.
Bulgarian: Поради тази причина, кучетата с чернодробни заболявания не трябва да се подлагат на лечение.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών και / ή κάτω των 5 κιλών σωματικού βάρους.
Bulgarian: Да не се използва при кучета на възраст под 12 месеца и/или с телесна маса под 5 кг.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Bulgarian: В редки случаи тези реакции могат да доведат до фатални последици.
Greek: Ένας κύκλος θεραπείας, δεν θα πρέπει να υπερβαίνει 7 δόσεις (6,5 μήνες).
Bulgarian: Цикълът на лечението не бива да надвишава 7 поредни дози (6,5 месеца).
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Χάρτινα κουτιά που περιέχουν ένα blister.
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Картонени кутии, съдържащи един блистер.
Greek: Η Mavacoxib είναι μία 4-[5-(4-fluorophenyl)-3-(trifluromethyl)-1H-pyrazol -1-yl]benzenesulfonamide.
Bulgarian: Mavacoxib е 4-[5-(4флуорфенил)-3-(трифлуорметил)-1H-пиразол-1-yl]-бензенсулфонамид.
Greek: Αυτές οι συγκεντρώσεις του IC μπορεί να συγκριθούν με της μέσης στάθμης συγκεντρώσεις της Mavacoxib στο πλάσμα κλινικών περιστατικών, των 0.52 και 1.11 µg/mL αντίστοιχα, μετά την πρώτη και πέμπτη δόση.
Bulgarian: Тези IC концентрации могат да се сравнят със средните най-ниски концентрации на mavacoxib в плазмата на клинични обекти от порядъка на 0,52 и съответно 1,11 µg/mL, след първата и петата доза.
Greek: Να μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε όταν χειρίζεστε το προϊόν.
Bulgarian: Не се хранете, не пийте и не пушете при работа с продукта.
Greek: Για σκύλους ηλικίας 12 μηνών και άνω.
Bulgarian: Кучета на възраст над 12 месеца.
Greek: Σωματικό βάρος (kg)
Bulgarian: Телесна маса (кг)
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε νεαρούς ενήλικους σκύλους, έδειξαν ότι οι μέσες τιμές του χρόνου ημίσειας ζωής κυμαίνονται από 13.8 έως 19.3 ημέρες.
Bulgarian: При лабораторните изследвания на млади и възрастни кучета, средните стойности на полуживот на елиминиране варират от 13,8 до 19,3 дни.
Greek: Βάση των αποτελεσμάτων των συνολικών αιματολογικών αναλύσεων των σκύλων, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα που παράγουν 20% αναστολή του COX-1 και 80% αναστολή του COX-2, ήταν 2.46 µg/mL και 1.28 µg/mL, αντίστοιχα, οπότε η αναλογία ισχύος του IC20COX-1:IC80COX-2 είναι περίπου 2:1, ενώ η αναλογία ισχύος του IC80COX-1:IC80COX-2 είναι περίπου 40:1.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от изследването на кръвни проби от кучета, плазмените концентрации, при които се открива инхибиране на 20% COX-1 и 80% COX-2 са 2.46 µg/mL и съответно 1,28 µg/mL, така, че коефициентът на действие на IC20COX-1:IC80COX-2 е приблизително 2:1, докато коефициентът на действие на IC80COX-1:IC80COX-2 е приблизително 40:1.
Greek: Kωδικός ATCvet: QM01AH92
Bulgarian: QM01AH92
Greek: Συνιστάται η μέγιστη χορήγηση συνεχούς θεραπείας 6,5 μηνών, έτσι ώστε να ελέγχονται τα επίπεδα του πλάσματος της mavacoxib στα ζώα τα οποία επιδεικνύουν μειωμένη απέκκριση
Bulgarian: Препоръчва се максимален срок на приложение от 6,5 месеца при непрекъсната терапия, за да се постигне ниво на mavacoxib в плазмата при животни, при които е налице намалена елиминация.
Greek: Γι΄ αυτό τον λόγο παρουσιάζει αναλγητικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες.
Bulgarian: В резултат на това притежава аналгетични и противовъзпалителни свойства.
Greek: Η Mavacoxib παρουσιάζει εκτεταμένο χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα ( πάνω από > 80 ημέρες, βλέπε παράγραφο 5.2) εξαιτίας του χαμηλού ρυθμού αποβολής.
Bulgarian: Mavacoxib има удължен полуживот в плазмата (до > 80 дни, виж точка 5.2) поради бавното си елиминиране.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απομακρύνονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.
Greek: Ο λόγος για αυτό το μεγαλύτερο χρόνο ημίσειας ζωής είναι άγνωστος.
Bulgarian: Причината за подългия полуживот не е известна.
Greek: Μavacoxib
Bulgarian: Mavacoxib
Greek: 1348 Louvain-la-Neuve ΒΈΛΓΙΟ
Bulgarian: 1348 Louvain-la-Neuve
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, вижте 6.1.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Greek: Οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις σε σκύλους (μετά τη λήψη τροφής) επιτυγχάνονται γρήγορα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται σε λιγότερο από 24 ώρες μετά τη χορήγηση μίας δόσης.
Bulgarian: Терапевтичните концентрации при нахранени кучета се достигат много бързо и пиковите концентрации се достигат в рамките на по-малко от 24 часа след прилагане на дозата.
Greek: Το Trocoxil θα πρέπει να δίνεται αμέσως πριν ή κατά την διάρκεια του κυρίου γεύματος του ζώου.
Bulgarian: Trocoxil се прилага непосредствено преди или по време на основното хранене на кучето.
Greek: Λεπτοµερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Η Mavacoxib απορροφάται ικανοποιητικά μετά την από του στόματος χορήγηση η βιοδιαθεσιμότητα ήταν 87% σε σκύλους (μετά τη λήψη τροφής) και 46% σε συνθήκες νηστείας και η συνιστώμενη δόση βασίστηκε στην χορήγηση με το φαγητό.
Bulgarian: Mavacoxib се абсорбира добре след перорално приложение; бионаличността беше 87% при нахранени кучета и 46 % при гладуващи кучета, като препоръчваната доза се базира на приложение с храна.
Greek: Τα προϊόντα του μεταβολισμού του COX-2 συμμετέχουν επίσης στην ωορρηξία, στην εμφύτευση και στο κλείσιμο του αρτηριακού πόρου.
Bulgarian: Продуктите от метаболизма на COX-2, също така, участват при овулацията, имплантирането и затварянето на ductus arteriosus.
Greek: Συμβουλές για τον ιδιοκτήτη του σκύλου
Bulgarian: Съвети за собствениците на кучета
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на сърдечна недостатъчност.
Greek: Οι κτηνίατροι θα πρέπει να έχουν υπόψη ότι τα κλινικά συμπτώματα των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να συνεχίσουν αφότου η υποστηρικτική θεραπεία (όπως τα γαστροπροστατευτικά) διακοπεί.
Bulgarian: Ветеринарните лекари трябва да знаят, че клиничните симптоми на неблагоприятни реакции могат да продължат при прекратяване на поддържащата терапия (като терапията за предпазване от стомашни заболявания).
Greek: Οι σκύλοι θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεχτικά, εάν το Trocoxil χορηγηθεί ταυτόχρονα με ένα αντιπηκτικό παράγοντα.
Bulgarian: Кучетата трябва да се наблюдават внимателно в случай, че Trocoxil се прилага едновременно с антикоагулант.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Η Mavacoxib δεσμεύεται κατά 98% από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Bulgarian: Приблизително 98% от Mavacoxib се свързва с плазмените протеини.
Greek: Τα NSAIDs δεσμεύονται σε υψηλό ποσοστό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και μπορεί να ανταγωνιστούν άλλες ουσίες με υψηλό ποσοστό δέσμευσης, σε τέτοιο βαθμό που η ταυτόχρονη χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε τοξικές επιδράσεις.
Bulgarian: Нестероидните противовъзпалителни средства имат свойството да се свързват във висока степен с протеините в плазмата и могат да се конкурират с други субстанции с висока степен на свързване, като подобно едновременно приложение може да доведе до токсичен ефект.
Greek: Ο κίνδυνος από τις αλληλεπιδράσεις, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη από τα αποτελέσματα π.χ.1-2 μήνες μετά από την χορήγηση του Trocoxil.
Bulgarian: Рисковете от взаимодействието могат да се оценят през време на периода в който се проявява ефекта, т.е. 1-2 месеца след въвеждане на Trocoxil.
Greek: Η κύρια οδός δράσης είναι η αναστολή της κυκλο-οξυγενάσης (COX).
Bulgarian: Основното му действие е да инхибира циклооксигеназата (COX).
Greek: Η θεραπευτική - περίοδος απαλλαγής ωστόσο, θα έπρεπε να λαμβάνει υπόψη την φαρμακολογία των φαρμακευτικών προϊόντων που χρησιμοποιήθηκαν προηγουμένως.
Bulgarian: За периодът без приемане на лекарствени средства трябва да се вземе предвид фармакологията на предходния медицински продукт.
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε μια διάρκεια δράσης των 1-2 μηνών μετά την χορήγηση της δεύτερης δόσης (και των δόσεων που ακολουθούν).
Bulgarian: Това води до продължителния му ефект от 1-2 месеца след прилагане на втората доза (и последващите дози).
Greek: Διανέμεται εκτεταμένα σε όλο το σώμα και σχεδόν όλα τα σχετικά με την Mavacoxib υπολείμματα στο πλάσμα, αποτελούνται από το μητρικό φάρμακο.
Bulgarian: Разпространява се широко в тялото и почти всички mavacoxib-свързани остатъци в плазмата съдържат изходната субстанция.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεταιστο κουτί και blister μετά ΛΗΞΗ.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картон и блистера след Годен до.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή (ών) που είναι υπεύθυνος (οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Greek: Pfizer Italia s.r.l.
Bulgarian: Pfizer Italia s.r.l. Località Marino del Tronto
Greek: Οι ταμπλέτες επίσης περιέχουν τα ακόλουθα συστατικά:
Bulgarian: Таблетките съдържат още следните ексципиенти
Greek: Ιδιαίτερο ενδιαφέρον, θα πρέπει να δίνεται στην διατήρηση του αιμοδυναμικού επιπέδου.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне на поддържането на хемодинамичния статус.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 10,000 животни)
Greek: Πριν να συνταγογραφηθεί το Trocoxil και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Trocoxil, ο κτηνίατρός σας θα πρέπει να εξετάσει το σκύλο σας για τυχόν προβλήματα στους νεφρούς και στο ήπαρ, καθώς και για ασθένειες του εντέρου.
Bulgarian: Преди да предпише Trocoxil и по време на лечението с Trocoxil, Вашия ветеринарен лекар ще провери дали Вашето куче няма бъбречни или чернодробни заболявания както и за стомашночревни заболявания.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Greek: Σε μελέτες ασφαλείας για την υπερδοσολογία, επαναλαμβανόμενες δόσεις των 5mg/kg και 10mg/kg δεν συσχετίστηκαν με κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες, μη φυσιολογικές βιοχημικές ή σημαντικές ιστολογικές ανωμαλίες.
Bulgarian: При проучванията на безопасността при предозиране, повтарящи се дози от 5 mg/kg и 10 mg/kg не водят до поява на неблагоприятни клинични реакции, необичайни биохимични или значителни хистологични промени.
Greek: Και τα δύο, COX-1 και COX-2, είναι παρόντα συστατικά στοιχεία του νεφρού και υποτίθεται ότι κατέχουν προστατευτικό ρόλο σε ανεπιθύμητες φυσιολογικές καταστάσεις.
Bulgarian: И COX-1, и COX-2 присъстват в бъбреците и се предполага, че имат предпазна роля при нежелани физиологични обстоятелства.
Greek: Εάν ο σκύλος σας χρειάζεται χειρουργείο, ειδοποιείστε τον κτηνίατρο, ότι ο σκύλος χρησιμοποιεί
Bulgarian: Ако на Вашето куче трябва да се направи операция, предупредете хирурга, че кучето Ви приема Trocoxil.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να επαναληφθεί σε 14 ημέρες αργότερα, με την επόμενη δόση σε ΕΝΑ ΜΗΝΑ.
Bulgarian: Лечението трябва да се повтори 14 дни по-късно, след което времето за даване на следващата доза е СЛЕД ЕДИН МЕСЕЦ.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων.
Bulgarian: Не са провеждани изследвания за взаимодействие с други ветерианрномедицински продукти.
Greek: Επομένως, οι κλινικές δόσεις προβλέπεται να παράγουν χαμηλού βαθμού αναστολή του COX-1 και υψηλού βαθμού αναστολή του COX-2.
Bulgarian: Поради това се предполага, че клиничните дози предизвикват слабо инхибиране на COX-1 силно инхибиране COX-2.
Greek: Το COX-2 ασκεί τον κύριο ρόλο του στη σύνθεση των προσταγλανδινών, που έχουν καθοριστικό ρόλο σαν διαμεσολαβητές του πόνου, της φλεγμονής και του πυρετού.
Bulgarian: COX-2 има важно участие за синтеза на простигладини, които имат основна роля като медиатори на болка, възпаление и треска.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης, ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Greek: Να μην υπερβαίνετε την προτεινόμενη δοσολογία, όπως αυτή συνταγογραφείται από τον κτηνίατρό σας.
Bulgarian: Не надвишавайте предписаната доза от ветеринарния лекар.
Greek: Αριθμός και Περιεκτικότητα των Ταμπλετών που χορηγούνται
Bulgarian: Брой и количество активна субстанция в таблетките, която трябва да бъде приложена
Greek: Είναι ένα diarylsubstituted της πυραζόλης.
Bulgarian: Той е диарилсубституиран пиразол.
Greek: ΑΥΤΟ ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΕΝΑ ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΟ ΜΣΑΦ (NSAID) .Η δοσολογία είναι 2 mg mavacoxib ανά κιλό σωματικού βάρους, χορηγούμενη αμέσως πριν ή μαζί με το κυρίως γεύμα του σκύλου.
Bulgarian: Дозата е 2 mg mavacoxib на кг телесна маса, като се дава непосредствено преди или по време на основното хранене на кучето.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση δυνητικά νεφροτοξικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното прилагане на потенциално нефротоксични медицински продукти..