FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Prégabaline Sandoz sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pour plus d'informations sur le traitement par Prégabaline Sandoz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Mer information om behandling med Pregabalin Sandoz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Prégabaline Sandoz?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pregabalin Sandoz?
French: Le principe actif de Prégabaline Sandoz, la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» acide gamma-aminobutyrique (GABA) présent dans le corps, mais ses effets biologiques sont très différents.
Swedish: Den aktiva substansen i Pregabalin Sandoz, pregabalin, liknar strukturen hos kroppens egen signalsubstans gammaaminosmörsyra (GABA), men har väldigt annorlunda biologiska effekter.
French: Étant donné que Prégabaline Sandoz est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Pregabalin Sandoz är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: Prégabaline Sandoz contient le principe actif prégabaline.
Swedish: Pregabalin Sandoz innehåller den aktiva substansen pregabalin.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prégabaline Sandoz, le 19 juin 2015.
Swedish: Den 19 juni 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pregabalin Sandoz som gäller i hela EU.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Prégabaline Sandoz au sein de l'UE soit approuvée
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pregabalin Sandoz skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Prégabaline Sandoz est de qualité comparable à celle de Lyrica et bioéquivalent à ce dernier.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pregabalin Sandoz i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Lyrica.
French: Prégabaline Sandoz est un médicament utilisé dans le traitement des adultes souffrant des affections suivantes:
Swedish: Pregabalin Sandoz används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
French: Prégabaline Sandoz étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Lyrica.
Swedish: Eftersom Pregabalin Sandoz är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Lyrica.
French: Qu'est-ce que Prégabaline Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Pregabalin Sandoz och vad används det för?
French: Pourquoi Prégabaline Sandoz est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Pregabalin Sandoz?
French: Autres informations relatives à Prégabaline Sandoz:
Swedish: Mer information om Pregabalin Sandoz
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Prégabaline Sandoz, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Pregabalin Sandoz.
French: Cela signifie que Prégabaline Sandoz est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Lyrica.
Swedish: Pregabalin Sandoz är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Pregabalin Sandoz liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
French: Comment Prégabaline Sandoz est-il utilisé?
Swedish: Hur används Pregabalin Sandoz?
French: Comment Prégabaline Sandoz agit-il?
Swedish: Hur verkar Pregabalin Sandoz?
French: Date de première autorisation : 19 Juin 2015
Swedish: Datum för första godkännande: 19. juni 2015
French: Rowex Ltd., Bantry, Co. Cork, Ireland.
Swedish: Bantry, Co. Cork, Ireland.
French: Des cas de convulsion ont également été rapportés.
Swedish: Även krampanfall har rapporterats.
French: Prégabaline Sandoz GmbH ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue (si les bénéfices pour la mère l'emportent clairement sur les risques potentiels pour le fœtus).
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
French: Prégabaline Sandoz GmbH 25 mg, gélule Prégabaline Sandoz GmbH 50 mg, gélule Prégabaline Sandoz GmbH 75 mg, gélule Prégabaline Sandoz GmbH 100 mg, gélule Prégabaline Sandoz GmbH 150 mg, gélule Prégabaline Sandoz GmbH 200 mg, gélule Prégabaline Sandoz GmbH 225 mg, gélule Prégabaline Sandoz GmbH 300 mg, gélule Prégabaline
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hårda kapslar pregabalin
French: Prégabaline Sandoz GmbH et d'autres médicaments peuvent avoir un effet l'un sur l'autre (il s'agit d'une interaction).
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
French: Flacon en PEHD : utiliser dans les 6 mois après la première ouverture.
Swedish: HDPE-behållare: Används inom 6 månader efter första öppnandet.
French: L'intensité des étourdissements, de la somnolence et de la diminution de la concentration peut être augmentée si Prégabaline Sandoz GmbH est pris en même temps que des médicaments contenant :
Swedish: Graden av yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga blir mer påtaglig om Pregabalin Sandoz GmbH används tillsammans med läkemedel innehållande:
French: Continuez à prendre Prégabaline Sandoz GmbH jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Swedish: Fortsätt att ta Pregabalin Sandoz GmbH tills din läkare säger till dig att sluta.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Prégabaline Sandoz GmbH est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Om du upplever att effekten av Pregabalin Sandoz GmbH är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
French: • Un petit nombre de personnes traitées avec des antiépileptiques tels que Prégabaline Sandoz GmbH ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires.
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t.ex. Pregabalin Sandoz GmbH har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord.
French: Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Prégabaline Sandoz GmbH normalement sauf en cas de maladie des reins.
Swedish: Om du är äldre (över 65 år) ska du använda Pregabalin Sandoz GmbH som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.
French: Épilepsie ou Trouble Anxieux Généralisé :
Swedish: Epilepsi eller generaliserat ångestsyndrom:
French: Votre médecin vous prescrira Prégabaline Sandoz GmbH pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos crises.
Swedish: Din läkare ordinerar Pregabalin Sandoz GmbH till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll.
French: • hépatite (inflammation du foie).
Swedish: • Leversvikt • Hepatit (inflammation i levern)
French: Si vous oubliez de prendre Prégabaline Sandoz GmbH Il est important de prendre vos gélules de Prégabaline Sandoz GmbH de façon régulière aux mêmes heures chaque jour.
Swedish: Om du har glömt att ta Pregabalin Sandoz GmbH Det är viktigt att ta Pregabalin Sandoz GmbH-kapslarna regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
French: • Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés chez certains patients prenant de la prégabaline; ces patients étaient pour la plupart âgés et présentaient des problèmes cardiovasculaires.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om hjärtsvikt hos vissa patienter som tar pregabalin, dessa patienter har mestadels varit äldre med hjärt-kärlsjukdom.
French: Prégabaline Sandoz GmbH avec des aliments, boissons et de l'alcool Les gélules de Prégabaline Sandoz GmbH peuvent être prises au moment ou en dehors des repas.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH med mat, dryck och alkohol Pregabalin Sandoz GmbH kapslar kan tas med eller utan mat.
French: Prégabaline Sandoz GmbH ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en association à un autre traitement antiépileptique.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.
French: • Votre médecin vous dira si vous devez prendre Prégabaline Sandoz GmbH deux fois ou trois fois par jour.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig att ta Pregabalin Sandoz GmbH antingen 2 gånger per dag eller 3 gånger per dag.
French: Vous pouvez ressentir somnolence, confusion, agitation ou nervosité si vous avez pris plus de Prégabaline Sandoz GmbH que vous n'auriez dû.
Swedish: Du kan känna dig sömnig, förvirrad, orolig eller rastlös som ett resultat av att du tagit för stor mängd av Pregabalin Sandoz GmbH.
French: Prégabaline Sandoz GmbH ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH ska inte användas under graviditet eller vid amning, såvida du inte har fått annat råd av din läkare.
French: Prégabaline Sandoz GmbH peut entraîner des étourdissements, de la somnolence et une diminution de la concentration.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH kan orsaka yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga.
French: Prégabaline Sandoz GmbH peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette en PVC/PVDC/Aluminium.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll PVC/PVDC//Alu blister.
French: Vous devez prendre Prégabaline Sandoz GmbH en association à votre traitement actuel.
Swedish: Du ska ta Pregabalin Sandoz GmbH som tillägg till din nuvarande behandling.
French: Épilepsie : Prégabaline Sandoz GmbH est utilisé pour traiter un type particulier d'épilepsie (crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l'adulte.
Swedish: Epilepsi: Pregabalin Sandoz GmbH används för att behandla en viss form av epilepsi (partiell epilepsi med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna.
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Sandoz
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Sandoz
French: Prégabaline Sandoz GmbH peut induire des étourdissements et une somnolence et peut donc avoir une influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH kan orsaka yrsel och somnolens och kan därför påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
French: Pris avec certains autres médicaments, Prégabaline Sandoz GmbH peut potentialiser les effets indésirables observés avec ces médicaments, y compris l'insuffisance respiratoire et le coma.
Swedish: När det tas tillsammans med vissa andra läkemedel, kan Pregabalin Sandoz GmbH förstärka dessa mediciners biverkningar, till exempel försämrad andning och koma.
French: Des cas de mésusage, d'abus médicamenteux et de dépendance ont été rapportés.
Swedish: Felaktig användning, risk för missbruk eller beroende Fall av felaktig användning,missbruk och beroende har rapporterats.
French: <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus>
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
French: Comment conserver Prégabaline Sandoz GmbH Contenu de l'emballage et autres informations
Swedish: Hur Pregabalin Sandoz GmbH ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: En cas de trois prises par jour, prenez Prégabaline Sandoz GmbH une fois le matin, une fois le midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Swedish: Vid dosering tre gånger per dag ska Pregabalin Sandoz GmbH tas en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.
French: Si vous avez pris plus de Prégabaline Sandoz GmbH que vous n'auriez dû Vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Pregabalin Sandoz GmbH Kontakta genast läkare eller ta dig till närmaste akutmottagning.
French: Prenez votre boîte ou votre flacon de gélules de Prégabaline Sandoz GmbH avec vous.
Swedish: Ta med dig din kartong eller behållare med Pregabalin Sandoz GmbH-kapslar.
French: L'incidence des effets indésirables en général, des effets indésirables touchant le système nerveux central et de la somnolence en particulier, a été accrue dans le traitement des douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinière (voir rubrique 4.4).
Swedish: Incidensen av biverkningar i allmänhet, CNS biverkningar och speciellt somnolens ökade vid behandling av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada (se avsnitt 4.4).
French: Œdème de Quincke, réaction allergique Troubles du métabolisme et de la nutrition
Swedish: Angioödem, allergisk reaktion Metabolism och nutrition Vanliga
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda förvaringsanvisningar.
French: Si au cours de votre traitement par Prégabaline Sandoz GmbH, vous observez une diminution de votre miction, vous devez informer votre médecin car l'arrêt de votre traitement peut améliorer ces troubles.
Swedish: Om du upplever att du får minskad urinmängd under behandling med Pregabalin Sandoz GmbH, meddela din läkare eftersom det är möjligt att detta upphör om du slutar ta läkemedlet.
French: Qu'est-ce que Prégabaline Sandoz GmbH et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prégabaline Sandoz GmbH Comment prendre Prégabaline Sandoz GmbH Quels sont les effets indésirables éventuels
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Pregabalin Sandoz GmbH är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Sandoz GmbH Hur du tar Pregabalin Sandoz GmbH Eventuella biverkningar
French: Qu'est-ce que Prégabaline Sandoz GmbH et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Pregabalin Sandoz GmbH är och vad det används för
French: En cas de deux prises par jour, prenez Prégabaline Sandoz GmbH une fois le matin et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Swedish: Vid dosering två gånger per dag ska Pregabalin Sandoz GmbH tas en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Prégabaline Sandoz GmbH.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pregabalin Sandoz GmbH.
French: Les effets indésirables les plus fréquents ayant entraîné l'arrêt du traitement par la prégabaline ont été les étourdissements et la somnolence.
Swedish: Devanligaste biverkningarna som resulterade i läkemedelsutsättning hos pregabalinbehandlade grupper var yrsel och somnolens.
French: Trouble Anxieux Généralisé : Prégabaline Sandoz GmbH est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé (TAG).
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom: Pregabalin Sandoz GmbH används för att behandla generaliserat ångestsyndrom.
French: Après l'arrêt d'un traitement à long terme ou à court terme par Prégabaline Sandoz GmbH, vous devez savoir que vous pouvez ressentir certains effets indésirables.
Swedish: Du bör veta om, att du efter plötsligt avbrytande av lång- och korttidsbehandling med Pregabalin Sandoz GmbH kan uppleva vissa utsättningssymtom/biverkningar.
French: Prégabaline Sandoz GmbH peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH kan tas samtidigt med perorala preventivmedel (p-piller).
French: Prégabaline Sandoz GmbH est destiné à la voie orale uniquement.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH är avsett endast för oral användning.
French: DENTIFIANT UNIQUE DONNEES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
French: Prégabaline Sandoz GmbH appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH tillhör en läkemedelsgrupp som används för att behandla epilepsi och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
French: Sexe Les essais cliniques montrent que les concentrations plasmatiques de prégabaline ne sont pas cliniquement différentes entre les hommes et les femmes.
Swedish: Kliniska prövningar har visat att kön inte har någon kliniskt signifikant påverkan på plasmakoncentrationerna av pregabalin.
French: Prégabaline Sandoz GmbH peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH kan tas med eller utan föda.
French: Effets indésirables chez les patients souffrant d'une lésion de la moelle épinière L'incidence des effets indésirables en général, des effets indésirables touchant le système nerveux central et de la somnolence en particulier, a été accrue dans le traitement des douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinière.
Swedish: Biverkningar hos patienter med ryggmärgsskada Incidensen av biverkningar i allmänhet, CNS biverkningar och speciellt somnolens ökade vid behandling av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada.
French: Prégabaline Sandoz GmbH est indiqué chez l'adulte en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
French: Autres médicaments et Prégabaline Sandoz GmbH Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 200 gélules
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 200 hårda kapslar
French: Tachycardie, bloc auriculo-ventriculaire du premier degré, bradycardie sinusale, insuffisance cardiaque congestive
Swedish: Mindre vanliga Takykardi, AV-block I, sinusbradykardi, hjärtsvikt Sällsynta
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prégabaline Sandoz GmbH ?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Sandoz GmbH
French: Eruption papuleuse, urticaire, hyperhidrose, prurit
Swedish: Mindre vanliga Papulösa utslag, urtikaria, hyperhidros, pruritus Sällsynta
French: Perte de la vue, kératite, oscillopsie, altération de la vision stéréoscopique, mydriase, strabisme, halo visuel Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent
Swedish: Synnedsättning, keratit, oscillopsi, förändrad perception av syndjupet, mydriasis, skelögdhet, ljusare syn Öron och balansorgan Vanliga
French: Ne prenez jamais Pregabalin Sandoz GmbH
Swedish: Ta inte Pregabalin Sandoz GmbH:
French: Boîtes: 100, 200 ou 250 gélules en flacon.
Swedish: Behållare: 100, 200 eller 250 hårda kapslar.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Autriche
Swedish: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike
French: Si vous arrêtez de prendre Prégabaline Sandoz GmbH N'arrêtez pas votre traitement par Prégabaline Sandoz GmbH sauf si le médecin vous le demande.
Swedish: Om du slutar att ta Pregabalin Sandoz GmbH Sluta inte ta Pregabalin Sandoz GmbH, såvida inte din läkare säger åt dig att göra det. Om din behandling ska avslutas bör det ske gradvis under minst en vecka.
French: • Prégabaline Sandoz GmbH peut faire apparaître une vision trouble ou une perte de la vue ou d'autres modifications de la vue, la plupart desquelles étant transitoires.
Swedish: • Pregabalin Sandoz GmbH kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan.
French: Prégabaline Sandoz GmbH est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom Pregabalin Sandoz GmbH är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
French: Boîte : PC :
Swedish: [Endast för den yttre förpackningen] PC:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1012/011-017
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1012/011-017
French: prégabaline
Swedish: pregabalin
French: Prégabaline Sandoz GmbH est disponible sous forme de gélules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 et 300 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH finns som kapslar (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 och 300 mg) och är receptbelagt.
French: Les doses peuvent tout au plus être doublées jusqu'à obtention de la dose la plus efficace.
Swedish: gånger tills man har nått den effektivaste dosen.
French: Cela réduit l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, réduisant ainsi la libération d'autres neurotransmetteurs impliqués dans l'épilepsie et l'anxiété.
Swedish: Det minskar aktiviteten i en del av hjärnans och ryggmärgens nervceller, och på så sätt hämmas frisättningen av andra signalsubstanser som bidrar till epilepsi och ångest.
French: L'arrêt du traitement par Prégabaline Sandoz GmbH doit également être progressif, étalé sur une semaine au moins.
Swedish: När man avbryter behandlingen med Pregabalin Sandoz GmbH ska det också ske stegvis, under åtminstone en vecka.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Prégabaline Sandoz GmbH sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Prégabaline Sandoz GmbH est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Pregabalin Sandoz GmbH används så säkert som möjligt.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prégabaline Sandoz GmbH.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pregabalin Sandoz GmbH.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Prégabaline Sandoz GmbH.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pregabalin Sandoz GmbH ska användas.
French: Étant donné que Prégabaline Sandoz GmbH est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Pregabalin Sandoz GmbH är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Prégabaline Sandoz GmbH?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pregabalin Sandoz GmbH?