FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Se han notificado reacciones cutáneas graves, que incluyen dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) necrólisis epidérmica tóxica (NET) y reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que pueden ser potencialmente mortales o mortales, con una frecuencia muy rara en asociación con el uso de AINEs, incluido nabumetona (ver sección 4.8).
Greek: Κατά τη θεραπεία με ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένης της ναμπουμετόνης έχουν αναφερθεί σπάνια σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, ενίοτε θανατηφόρες, μεταξύ των οποίων απολεπιστική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN), καθώς και αντίδραση στο φάρμακο με συμπτώματα ηωσινοφιλίας και συστημικού συνδρόμου (DRESS), τα οποία μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή ή θανατηφόρα (βλ. παράγραφο 4.8).
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 11-14 de junio de 2019
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 11-14 Ιουνίου 2019
Spanish: Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):
Greek: 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάζουν έως και 1 στα 1.000 άτομα):
Spanish: El propiltiouracilo puede atravesar la placenta humana.
Greek: Η προπυλθειουρακίλη μπορεί να διαπεράσει τον ανθρώπινο πλακούντα.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, informe a su médico inmediatamente.
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Spanish: Los resultados deben interpretarse junto con los hallazgos clínicos
Greek: Τα αποτελέσματα θα πρέπει να ερμηνεύονται σε συνδυασμό με τα κλινικά ευρήματα.
Spanish: Se desconoce si [Nombre del producto] puede causar daños al feto.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το [ονομασία προϊόντος] μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
Spanish: Consulte con el laboratorio de análisis la metodología utilizada.
Greek: Συμβουλευτείτε το εργαστήριο δοκιμών όσον αφορά τη μεθοδολογία που χρησιμοποιήθηκε.
Spanish: Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente [Nombre del producto] o cualquier otro producto que contenga sulfasalazina, ya que pueden afectar a los resultados de los análisis de sangre y orina.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε ή έχετε λάβει πρόσφατα [όνομα προϊόντος], ή τυχόν άλλα προϊόντα που περιλαμβάνουν σουλφασαλαζίνη, διότι ενδέχεται να επηρεάσουν τα αποτελέσματα εξετάσεων αίματος και ούρων.
Spanish: Informe a su médico o solicite atención médica inmediatamente si presenta los siguientes efectos adversos:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας, ή αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια στην περίπτωση που εμφανίσετε τις ακόλουθες παρενέργειες:
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes con respecto a la toxicidad para la reproducción.
Greek: Οι μελέτες σχετικά με την αναπαραγωγική τοξικότητα σε ζώα είναι ανεπαρκείς.
Spanish: Es necesaria una valoración individual de la relación riesgo/beneficio antes de administrar tratamiento con propiltiouracilo durante el embarazo.
Greek: Απαιτείται εξατομικευμένη αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου πριν από τη χορήγηση προπυλθειουρακίλης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Spanish: Véase la sección 4.4 «Interferencia en las pruebas analíticas».
Greek: Παρακαλείστε να δείτε την Ενότητα 4.3 «Αλληλεπίδραση με εργαστηριακές εξετάσεις»
Spanish: Es posible que necesite tratamiento con [Nombre del producto] durante el embarazo si los posibles beneficios son mayores que los posibles riesgos para usted y para su futuro hijo.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να συνεχίσετε τη θεραπεία σας με το [ονομασία προϊόντος] κατά την κύηση εάν τα δυνητικά οφέλη υπερτερούν των δυνητικών κινδύνων για εσάς και το έμβρυο.
Spanish: El hipertiroidismo en mujeres embarazadas debe ser tratado adecuadamente para prevenir complicaciones maternas y fetales graves.
Greek: Ο υπερθυρεοειδισμός στις έγκυες γυναίκες θα πρέπει να θεραπεύεται κατάλληλα ώστε να αποτρέπονται σοβαρές επιπλοκές για τη μητέρα και το έμβρυο.
Spanish: Hay que tener precaución al interpretar estos resultados analíticos en los pacientes que estén recibiendo sulfasalazina.
Greek: Θα πρέπει να αποδοθεί προσοχή στην ερμηνεία των εν λόγω εργαστηριακών δοκιμών στους ασθενείς που λαμβάνουν σουλφασαλαζίνη.
Spanish: Los estudios epidemiológicos muestran resultados contradictorios sobre el riesgo de malformaciones congénitas.
Greek: Οι επιδημιολογικές μελέτες παρέχουν αντιφατικά πορίσματα όσον αφορά τον κίνδυνο συγγενών δυσμορφιών.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - Inflamación de los ojos (uveítis) con síntomas como enrojecimiento y dolor oculares, sensibilidad a la luz, lagrimeo, visión de pequeños puntos o visión borrosa
Greek: Μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): -Φλεγμονή του οφθαλμού (ραγοειδίτιδα) με συμπτώματα όπως ερυθρότητα οφθαλμού, άλγος, ευαισθησία στο φως, δακρύρροια, μυοψίες ή θολή όραση
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben ser informadas de los posibles riesgos del uso de propiltiouracilo durante el embarazo.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τους ενδεχόμενους κινδύνους που συνεπάγεται η χρήση της προπυλθειουρακίλης κατά την κύηση.
Spanish: La sulfasalazina o sus metabolitos pueden interferir en la absorbancia ultravioleta, especialmente a 340 nm, y pueden interferir en algunos análisis de laboratorio que utilizan NAD(H) o NADP(H) para medir la absorbancia ultravioleta alrededor de esa longitud de onda.
Greek: H σουλφασαλαζίνη ή οι μεταβολίτες αυτής μπορούν να αλληλεπιδρούν με την απορρόφηση στο υπεριώδες, συγκεκριμένα σε μήκος κύματος 340 nm, και μπορεί να προκαλέσουν αλληλεπίδραση με ορισμένες εργαστηριακές δοκιμές στις οποίες χρησιμοποιούνται NAD(H) ή NADP(H) για τη μέτρηση της απορρόφησης στο υπεριώδες περί το ως άνω μήκος κύματος.
Spanish: Interferencia en las pruebas analíticas
Greek: Αλληλεπίδραση με εργαστηριακές εξετάσεις
Spanish: Algunos ejemplos de estos análisis son urea, amoníaco, LDH, α-HBDH y glucosa.
Greek: Παραδείγματα των εν λόγω δοκιμών αποτελούν οι εξετάσεις ούρων, αμμωνίας,γαλακτικής αφυδρογονάσης (LDH), (α-υδροξυβουτυρικής υδρογονάσης) α-HBDH και γλυκόζης.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar sulfasalazina
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε σουλφασαλαζίνη
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo […] La sobredosis puede desenmascarar un síndrome de Brugada existente.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση […] Η υπερδοσολογία μπορεί να φέρει στην επιφάνεια προϋπάρχον σύνδρομο Brugada.
Spanish: • enrojecimiento y descamación de la piel de una zona extensa del cuerpo, que puede ser pruriginosa o dolorosa (dermatitis exfoliativa)
Greek: • Ερυθρότητα και αποβολή δέρματος σε μεγάλη επιφάνεια του σώματος, που μπορεί να προκαλέσει κνησμό ή άλγος (αποφολιδωτική δερματίτιδα).
Spanish: Sobredosis […] La sobredosis puede desenmascarar un síndrome de Brugada existente.
Greek: Υπερδοσολογία […] Η υπερδοσολογία μπορεί να φέρει στην επιφάνεια προϋπάρχον σύνδρομο Brugada
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [nombre del medicamento] Embarazo
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το [ονομασία προϊόντος] Κύηση
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Pacientes con prótesis valvular
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Ασθενείς με προσθετικές βαλβίδες
Spanish: Loperamida - Síndrome de Brugada en el contexto del abuso de loperamida (EPITT n.° 19 379)
Greek: 1. Λοπεραμίδη - Το σύνδρομο Brugada στο πλαίσιο κατάχρησης λοπεραμίδης (EPITT αριθ. 19379)
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto 4.6.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος 4.6.
Spanish: Rivaroxaban no debe utilizarse para tromboprofilaxis en pacientes que se hayan sometido recientemente a un reemplazo de la válvula aórtica transcatéter (TAVR).3 […]
Greek: Η ριβαροξαβάνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως αντιθρομβωτική αγωγή σε ασθενείς που έχουν ήδη υποβληθεί σε διακαθετηριακή αντικατάσταση της αορτικής βαλβίδας (TAVR).
Spanish: Es posible que la alanina aminotransferasa (ALT), la aspartato aminotransferasa (AST), la creatina cinasa muscular/cerebral (CK-MB), la glutamato deshidrogenasa (GLDH) o la tiroxina también muestren interferencia cuando se administra sulfasalazina en dosis altas.
Greek: Είναι πιθανό να σημειωθεί επίσης αλληλεπίδραση με την αμινοτρανσφεράση αλανίνης (ALT), την ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST), την κρεατινική κινάση μυών/εγκεφάλου (CK-MB), τη γλουταμική αφυδρογονάση (GLDH), ή τη θυροξίνη, σε περίπτωση που η σουλφασαλαζίνη χορηγείται σε υψηλές δόσεις.
Spanish: Rivaroxaban - Finalización prematura del estudio GALILEO en pacientes que han recibido una prótesis valvular mediante una valvuloplastia aórtica con catéter (VAC) (EPITT n.° 19 294)
Greek: 3. Ριβαροξαβάνη - Πρόωρος τερματισμός της μελέτης GALILEO σε ασθενείς στους οποίους τοποθετήθηκε τεχνητή καρδιακή βαλβίδα μέσω διακαθετηριακής αντικατάστασης της αορτικής βαλβίδας (TAVR) (EPITT αριθ. 19294)
Spanish: Temozolomida - Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)(EPITT n.° 19 332)
Greek: 6. Τεμοζολομίδη - αντίδραση στο φάρμακο με συμπτώματα ηωσινοφιλίας και συστημικού συνδρόμου (DRESS)(EPITT αριθ. 19332)
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto 4.4.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος 4.4.
Spanish: Sulfasalazina - Interferencia en los análisis de reacción con dinucleótido de dihidronicotinamidaadenina/dinucleótido de dihidronicotinamida-adenina fosfato (NADH/NADP) (EPITT n.° 19 351)
Greek: 5. Σουλφασαλαζίνη - Αλληλεπίδραση με δοκιμές αντίδρασης ως προς το ανηγμένο δινουκλεοτίδιο νικοτιναμιδίου αδενίνης / νικοτιναμιδο-αδενινο-φωσφορικο-δινουκλεοτίδιο (NADH/NADP)
Spanish: Frecuencia no conocida: uveítis
Greek: Συχνότητα «Μη γνωστή»: ραγοειδίτιδα
Spanish: Propiltiouracilo - Riesgo de anomalías congénitas (EPITT n.° 19 358)
Greek: 2. Προπυλθειουρακίλη - Κίνδυνος συγγενών ανωμαλιών (EPITT αριθ. 19358)
Spanish: Secukinumab - Dermatitis exfoliativa generalizada (EPITT n.° 19 354)
Greek: 4. Σεκουκινουμάμπη - Γενικευμένη αποφολιδωτική δερματίτιδα (EPITT αριθ. 19354)
Spanish: Trastornos oculares
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Οφθαλμικές διαταραχές
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνότητα «μη γνωστή»: Αντίδραση στο φάρμακο με συμπτώματα ηωσινοφιλίας και συστημικού συνδρόμου (DRESS)
Spanish: Topiramato - Uveítis (EPITT n.° 19 345)
Greek: 7. Τοπιραμάτη- Ραγοειδίτιδα (EPITT αριθ. 19345)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Σπάνιες:
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες
Spanish: El propiltiouracilo debe administrarse durante el embarazo a la dosis mínima eficaz sin administración adicional de hormonas tiroideas.
Greek: Η προπυλθειουρακίλη πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση στη μικρότερη δυνατή αποτελεσματική δόση, χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδικών ορμονών Σε περίπτωση χρήσης προπυλθειουρακίλης κατά την κύηση, συνιστάται στενή παρακολούθηση της μητέρας, του εμβρύου και του νεογνού.
Spanish: 2) Se notificaron casos en pacientes con diagnóstico de psoriasis
Greek: Αποφολιδωτική δερματίτιδα 2) 2)Σημειώθηκαν περιστατικά σε ασθενείς με διαγνωσμένη ψωρίαση.
Spanish: Adoptado por el PRAC el 12-15 de marzo de 2019
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 12-15 Μαρτίου 2019
Spanish: En caso necesario, se puede utilizar <nombre del producto> durante el embarazo.
Greek: Εάν συντρέχει ανάγκη, το <ονομασία προϊόντος> μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Spanish: Contacte con su médico> <matrona> si el dolor o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.
Greek: Επικοινωνήστε με <τον γιατρό><την μαία> σας εάν ο πόνος και/ή ο πυρετός δεν υποχωρήσουν ή εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο πιο συχνά.
Spanish: Los estudios epidemiológicos sobre el desarrollo neurológico de niños expuestos a paracetamol en el útero muestran resultados no concluyentes.
Greek: Από επιδημιολογικές μελέτες σχετικά με τη νευροανάπτυξη των παιδιών που έχουν εκτεθεί σε παρακεταμόλη εντός της μήτρας δεν προκύπτουν αδιαμφισβήτητα δεδομένα.
Spanish: Una gran cantidad de datos en mujeres embarazadas indican la ausencia de toxicidad fetal/neonatal o malformaciones congénitas.
Greek: Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από εγκύους δεν υποδεικνύει ούτε δυσμορφική ούτε εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα.
Spanish: Paracetamol - Uso de paracetamol durante el embarazo y el desarrollo neurológico infantil y efectos en el aparato genitourinario (EPITT n.º 17796)
Greek: 2. Παρακεταμόλη - Χρήση της παρακεταμόλης κατά την κύηση, παιδική νευροανάπτυξη και επίδραση στο ουρογεννητικό σύστημα (EPITT αριθ. 17796)
Spanish: Problemas con las glándulas productoras de hormonas (como la hipófisis, la tiroides, las paratiroides y las suprarrenales) que pueden afectar al funcionamiento de estas glándulas.
Greek: Προβλήματα με τους ενδοκρινείς σας αδένες (συμπεριλαμβανομένων της υπόφυσης, του θυρεοειδούς, του παραθυρεοειδούς και των επινεφριδίων) τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν τη λειτουργία των εν λόγω αδένων.
Spanish: • Disminución de la función de las glándulas paratiroideas
Greek: • Μειωμένη λειτουργία του παραθυρεοειδούς αδένα
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Otras reacciones adversas relacionadas con el sistema inmunitario: […] Tras la comercialización se han notificado casos del síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada e hipoparatiroidismo (ver sección 4.8).
Greek: Άλλες σχετιζόμενες με το ανοσοποιητικό σύστημα ανεπιθύμητες ενέργειες [...] Μετά την κυκλοφορία στην αγορά έχουν αναφερθεί περιστατικά συνδρόμου Vogt-Koyanagi-Harada και υποπαραθυρεοειδισμού (βλ. παράγραφο 4.8).
Spanish: Advertencias y precauciones
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Spanish: Los signos y síntomas de que estas glándulas no están funcionando adecuadamente son fatiga (cansancio extremo), cambios de peso, dolor de cabeza, disminución de los niveles de calcio en sangre y alteraciones visuales.
Greek: Στα σημεία και συμπτώματα δυσλειτουργίας των εν λόγω αδένων μπορεί να περιλαμβάνονται κόπωση (υπερβολική κούραση), μεταβολές στο βάρος ή κεφαλαλγία, μειωμένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και οπτικές διαταραχές.
Spanish: Debe utilizar la dosis más baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y utilizarla durante el menor tiempo posible.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε τη μικρότερη δυνατή δόση και για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα για τη μείωση του πόνου και/ή του πυρετού.
Spanish: Nivolumab - Hipoparatiroidismo (EPITT n.º 19310)
Greek: 1. Νιβολουμάμπη - Υποπαραθυρεοειδισμός (EPITT αριθ.
Spanish: No se dispone de estudios convencionales que utilicen las normas actualmente aceptadas para la evaluación de la toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Greek: Δεν υπάρχουν συμβατικές μελέτες για την αξιολόγηση της τοξικότητας στην αναπαραγωγή και την ανάπτυξη με τη χρήση των ισχυόντων αποδεκτών προτύπων.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar OPDIVO
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το OPDIVO Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar <nombre del producto> Embarazo y lactancia
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το [ονομασία προϊόντος]
Spanish: Si es clínicamente necesario, puede utilizarse paracetamol durante el embarazo, pero debe usarse la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible.
Greek: Ωστόσο, πρέπει να χρησιμοποιείται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα και με τη μικρότερη δυνατή συχνότητα.
Spanish: Hipoparatiroidismoh
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Υποπαραθυρεοειδισμόςh
Spanish: Frecuencia: No conocida para nivolumab en monoterapia o en combinación con ipilimumab [leyenda de la tabla: h Acontecimiento poscomercialización (ver también sección 4.4)] Prospecto
Greek: Συχνότητα: Μη γνωστή για μονοθεραπεία με νιβολουμάμπη / θεραπεία με νιβολουμάμπη σε συνδυασμό με ιπιλιμουμάμπη
Spanish: Informe específicamente a su médico si está tomando:
Greek: Ειδικότερα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:
Spanish: Adoptadas por el PRAC el 13-16 de mayo de 2019
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 13-16 Μαΐου 2019
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [X] Otros medicamentos y [X]
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το [X] Άλλα φάρμακα και Χ
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [nombre de fantasía]
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το [επινοηθείσα ονομασία]
Spanish: Frecuencia no conocida:
Greek: Συχνότητα «Μη γνωστή»:
Spanish: Raros: visión de manchas delante de los ojos, glaucoma, visión doble, fotofobia (sensibilidad ocular a la luz), hemorragias en los ojos, pupilas irregulares, alteraciones visuales, problemas lagrimales Frecuencia no conocida: pérdida parcial de la visión
Greek: Σπάνιες: στίγματα στο εμπρός μέρος των οφθαλμών, γλαύκωμα, διπλωπία, πόνος των ματιών λόγω φωτός, αίμα στους οφθαλμούς, ανισομεγέθεις κόρες, μη φυσιολογική όραση, προβλήματα δακρύσματος Μη γνωστές: μερική απώλεια όρασης
Spanish: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetina; fluvoxamina; paroxetina; sertralina 4 Clomipramina y vortioxetina se incluyeron en la evaluación de la señal, pero no les atañe la recomendación de actualizar la información sobre el producto.
Greek: Δεσβενλαφαξίνη, ντουλοξετίνη, µιλνασιπράνη, βενλαφαξίνη Σιταλοπράμη, εσιταλοπράμη, φθοροξετίνη, φλουβοξαμίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη Η κλομιπραμίνη και η βορτιοξετίνη συμπεριλήφθηκαν στην αξιολόγηση των ενδείξεων, αλλά οι συστάσεις που διατυπώθηκαν για την επικαιροποίηση των πληροφοριών του προϊόντος δεν τις αφορούν.
Spanish: Inflamación del intestino grueso que causa diarrea acuosa persistente
Greek: Φλεγμονή του παχέος εντέρου, η οποία προκαλεί επίμονη υδαρή διάρροια
Spanish: Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)2; inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)3 4 - Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco (EPITT n.º 19 277)
Greek: 3. Αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης (SNRI)2, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI)3 4 - Επίμονη σεξουαλική δυσλειτουργία μετά από διακοπή της χρήσης του φαρμάκου (EPITT αριθ. 19277)
Spanish: Clopidogrel; clopidogrel, ácido acetilsalicílico - Interacción con el tratamiento potenciado contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que provoca una inhibición insuficiente de la agregación plaquetaria (EPITT n.º 19 325)
Greek: 1. Κλοπιδογρέλη, κλοπιδογρέλη, ακετυλοσαλικικό οξύΑνεπαρκής αναστολή της συσσώρευσης αιμοπεταλίων λόγω αλληλεπίδρασης με ενισχυμένη αντιιική θεραπεία κατά του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) (EPITT αριθ. 19325)
Spanish: Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)y los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4.8).
Greek: Οι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI) / αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης (SNRI) ενδέχεται να προκαλέσουν συμπτώματα σεξουαλικής δυσλειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.8).
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se ha demostrado una exposición significativamente menor al metabolito activo del clopidogrel y una menor inhibición plaquetaria en pacientes infectados por el VIH que reciben tratamientos antirretrovirales (TAR) potenciados con ritonavir o cobicistat.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV που λαμβάνουν αντιρετροϊικές θεραπείες ενισχυμένες με ριτοναβίρη ή κομπισιστάτη έχει καταδειχθεί σημαντικά μειωμένη έκθεση στον δραστικό μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης και μειωμένη αναστολή των αιμοπεταλίων.
Spanish: Pantoprazol - Colitis microscópica (EPITT n.º 19 342)
Greek: 2. Παντοπραζόλη - μικροσκοπική κολίτιδα (EPITT αριθ.
Spanish: Algunos medicamentos del grupo al que pertenece [nombre de fantasía] (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4).
Greek: Φάρμακα όπως το [επινοηθείσα ονομασία] (γνωστά ως SSRI/SNRI) ενδέχεται να προκαλέσουν συμπτώματα σεξουαλικής δυσλειτουργίας και, σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμη και μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Spanish: Frecuencia no conocida: Colitis microscópica
Greek: Μη γνωστές: εκφύλιση της ωχράς κηλίδας
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar X
Greek: 2.Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Χ
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 100 personas
Greek: 4.Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα
Spanish: • Dificultades para tragar
Greek: • Δυσκολία στην κατάποση
Spanish: [Nombre del medicamento] contiene <cantidad> de biotina por <unidad de dosis>.
Greek: Το [όνομα προϊόντος] περιέχει <ποσότητα> βιοτίνη ανά <μονάδα δόσης>.
Spanish: Gabapentina - Disfagia (EPITT n.º 19296)
Greek: 2. Γκαμπαπεντίνη - Δυσφαγία (EPITT αριθ. 19296)
Spanish: El riesgo de interferencia es más elevado en niños y en pacientes con insuficiencia renal y aumenta con dosis más elevadas.
Greek: Ο κίνδυνος επίδρασης είναι μεγαλύτερος στα παιδιά και στους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και αυξάνεται όσο μεγαλώνει η δόση.
Spanish: También debe saber que otros productos que tal vez esté tomando, como preparados multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina y influir en los resultados de las pruebas de laboratorio.
Greek: Πρέπει επίσης να έχετε υπόψη ότι και άλλα προϊόντα που μπορεί να λαμβάνετε, όπως πολυβιταμίνες ή συμπληρώματα για τα μαλλιά, το δέρμα και τα νύχια, ενδέχεται να περιέχουν βιοτίνη και να επηρεάζουν τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων.
Spanish: Para los medicamentos administrados por vía oral que contengan ≥ 150 microgramos de biotina por unidad de dosis y medicamentos para uso parenteral que contengan ≥ 60 microgramos de biotina por unidad de dosis
Greek: Για φαρμακευτικά προϊόντα για χρήση από το στόμα που περιέχουν ≥150 μικρογραμμάρια βιοτίνης ανά μονάδα δόσης και για φαρμακευτικά προϊόντα για παρεντερική χρήση που περιέχουν ≥60 μικρογραμμάρια βιοτίνης ανά μονάδα δόσης
Spanish: Adoptado por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia el 14-17 de enero de 2019
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 14-17 Ιανουαρίου 2019
Spanish: Su médico podrá indicarle que deje de recibir [nombre del medicamento] antes de realizarle los análisis de laboratorio.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να διακόψετε τη λήψη [όνομα προϊόντος] πριν την πραγματοποίηση των εργαστηριακών εξετάσεων.
Spanish: Se consultará al personal del laboratorio al solicitar pruebas analíticas a pacientes que reciban biotina.
Greek: Το εργαστηριακό προσωπικό πρέπει να ενημερώνεται κατά την παραγγελία εργαστηριακών εξετάσεων για ασθενείς που λαμβάνουν βιοτίνη.
Spanish: Si van a realizarle pruebas de laboratorio, debe informar a su médico o al personal del laboratorio de que está recibiendo o ha recibido recientemente [nombre del medicamento], ya que la biotina puede influir en los resultados de dichas pruebas.
Greek: Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε εργαστηριακές εξετάσεις, ενημερώστε τον γιατρό σας ή το εργαστηριακό προσωπικό ότι λαμβάνετε ή λάβατε πρόσφατα [όνομα προϊόντος], διότι η βιοτίνη ενδέχεται να επηρεάσει τα αποτελέσματα των εξετάσεων.
Spanish: Biotina - Interferencia con los análisis clínicos (EPITT n.º 19156)
Greek: 1. Βιοτίνη - Επίδραση στα αποτελέσματα των κλινικών εργαστηριακών εξετάσεων (EPITT αριθ. 19156)
Spanish: Interferencia con los análisis clínicos de laboratorio
Greek: Επίδραση στα αποτελέσματα των κλινικών εργαστηριακών εξετάσεων
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση