FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients inadequately controlled on dual combination therapy with insulin and the maximal tolerated dose of metformin
Lithuanian: Pacientais, kuriems dvigubas kombinuotas gydymas insulinu ir didžiausia toleruojama metformino doze glikemiją kontroliuoja nepakankamai
English: How to store Jentadueto
Lithuanian: Kaip vartoti Jentadueto
English: - if you are taking insulin or an anti-diabetic medicine known as ‘sulphonylurea', your doctor may want to reduce your dose of insulin or sulphonylurea when you take either of them together with
Lithuanian: - Jeigu vartojate insulino arba priešdiabetinių vaistų, kurie vadinami sulfonilurėjos dariniais, Jūsų gydytojas gali liepti sumažinti insulino arba sulfonilurėjos darinio dozę, jeigu vieną ar kitą iš jų vartosite kartu su Jentadueto, kad cukraus kiekis kraujyje netaptų per mažas (hipoglikemija).
English: Metformin hydrochloride is a biguanide with antihyperglycaemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose.
Lithuanian: Metformino hidrochloridas yra biguanidas, kuriam būdingas antihiperglikeminis poveikis.
English: Jentadueto is available in perforated unit dose blisters with 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 and 120 x 1 film-coated tablets and multipacks containing 120 x 1 (2 packs of 60 x 1), 180 x 1 (2 packs of 90 x 1) and 200 x 1 (2 packs of 100 x 1) film-coated tablets.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 arba 120 x 1 plėvele dengtų tablečių ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 120 (2 pakuotės po 60 x 1), 180 (2 pakuotės po 90 x 1) arba 200 (2 pakuotės po 100 x 1) plėvele dengtų tablečių.
English: In a 24-week placebo-controlled factorial study of initial therapy, linagliptin 2.5 mg twice daily in combination with metformin (500 mg or 1,000 mg twice daily) provided significant improvements in glycaemic parameters compared with either monotherapy as summarised in Table 3 (mean baseline HbA1c 8.65%).
Lithuanian: 24 savaičių placebu kontroliuojamo pradinio gydymo faktorialaus tyrimo metu gydymas 2 kartus per parą geriama 2,5 mg linagliptino doze ir kartu metforminu (po 500 mg arba 1 000 mg 2 kartus per parą) sukėlė ženkliai pagerino glikemijos parametrus, palyginti su monoterapija, žr.
English: For the different doses of metformin, Jentadueto is available in strengths of 2.5 mg linagliptin plus 850 mg metformin hydrochloride and 2.5 mg linagliptin plus 1,000 mg metformin hydrochloride.
Lithuanian: Kadangi metformino dozė yra skirtinga, Jentadueto tiekiamas šių stiprumų: 2,5 mg linagliptino plius 850 mg metformino hidrochlorido ir 2,5 mg linagliptino plius 1 000 mg metformino hidrochlorido.
English: • a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/1,000 patient-years versus diet alone 20.6 events/1,000 patient-years, (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/1,000 patientyears (p=0.021),
Lithuanian: • bendro mirtingumo absoliučios rizikos reikšmingą sumažėjimą: metforminu gydomos grupės pacientams buvo 13,5 reiškinių/1 000 paciento metų, vien dieta gydomos grupės pacientams 20,6 reiškinių/1 000 paciento metų (p = 0,011), metforminu kartu su sulfonilurėjos dariniu bei vien insulinu gydomų grupių pacientams 18,9 reiškinių/1 000 paciento metų (p = 0,02);
English: Effects of other medicinal products on linagliptin Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions by coadministered medicinal products is low.
Lithuanian: Toliau pateikti klinikiniai duomenys rodo, kad kliniškai reikšmingos sąveikos su kartu vartojamais vaistiniais preparatais rizika yra maža.
English: In controlled clinical trials, maximum metformin hydrochloride plasma levels (Cmax) did not exceed 5 microgram/ml, even at maximum doses.
Lithuanian: Cmax) nebuvo didesnė negu 5 mikrogramai/ml, net didžiausios dozės vartojimo metu.
English: When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
Lithuanian: Be to, Jūsų organizmas gali gaminti per daug cukraus. Jeigu taip atsitinka, cukrus (gliukozė) susikaupia kraujyje.
English: Clinically meaningful interactions would not be expected with other sulphonylureas (e.g., glipizide, tolbutamide, and glimepiride) which, like glibenclamide, are primarily eliminated by CYP2C9.
Lithuanian: , glipizidu, tolbutamidu ar glimepiridu), kurių, kaip ir glibenklamido, eliminacija priklauso daugiausia nuo CYP 2C9, neturėtų pasireikšti.
English: The observed incidence of hypoglycaemia in patients treated with linagliptin was similar to placebo.
Lithuanian: Linagliptinu gydomiems pacientams hipoglikemijos dažnis buvo panašus į placebo sukeliamą dažnį.
English: No dose adjustment of linagliptin is recommended in patients with renal impairment; therefore, linagliptin may be continued as a single entity tablet at the same total daily dose of 5 mg if Jentadueto is discontinued due to evidence of renal impairment.
Lithuanian: Taigi pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nerekomenduojama, todėl Jentadueto vartojimą nutraukus dėl inkstų funkcijos sutrikimo pasireiškimo, gydymą galima tęsti tokia pačia bendra 5 mg linagliptino paros doze, vartojama atskirų linagliptino tablečių pavidalu.
English: Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.62% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8.14%.
Lithuanian: Linagliptinas sukėlė reikšmingą HbA1c kiekio pokytį (-0,62, palyginti su placebo sukeliamu), kai vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 8,14.
English: Co-administration of multiple oral doses of 5 mg linagliptin and a single oral dose of 1.75 mg glibenclamide (glyburide) resulted in clinically not relevant reduction of 14% of both AUC and Cmax of glibenclamide.
Lithuanian: Kartu su daugkartine per burną vartojama 5 mg linagliptino doze išgėrus vieną 1,75 mg glibenklamido (gliburido) dozę, pasireiškė glibenklamido tiek AUC, tiek Cmax kliniškai nereikšmingas (14) sumažėjimas.
English: Evaluation should include serum electrolytes and ketones, blood glucose and, if indicated, blood pH, lactate, pyruvate, and metformin levels.
Lithuanian: Tyrimas turi apimti elektrolitų ir ketonų kiekio kraujo serume, gliukozės kiekio kraujyje ir, jei reikia, kraujo pH, laktato, piruvato ir metformino kiekio kraujyje tyrimus. Jeigu pasireiškia bet kokios rūšies acidozė, Jentadueto vartojimą būtina tuoj pat nutraukti ir pradėti gydyti kitokiomis tinkamomis korekcinėmis priemonėmis.
English: Metformin accumulation occurs at acute worsening of renal function and increases the risk of lactic acidosis.
Lithuanian: Esant ūminiam inkstų funkcijos susilpnėjimui, metforminas kaupiasi ir didina pieno rūgšties acidozės riziką.
English: After an oral dose of metformin, Tmax is reached in 2.5 hours.
Lithuanian: Metformino dozę išgėrus, laikas, per kurį koncentracija kraujo plazmoje tampa didžiausia (Tmax), yra 2,5 val.
English: Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.64% change compared to placebo after 24 weeks), from a mean baseline HbA1c of 7.8%.
Lithuanian: Linagliptinas reikšmingai pagerino HbA1c kiekį (-0,64 pokytis, palyginti su placebo sukeltu, po 24 gydymo savaičių), kai vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 7,8.
English: Acute pancreatitis
Lithuanian: Ūminis pankreatitas
English: Linagliptin 24 month data, as add-on to metformin in comparison with glimepiride In a study comparing the efficacy and safety of the addition of linagliptin 5 mg or glimepiride (mean dose 3 mg) in patients with inadequate glycaemic control on metformin monotherapy, mean reductions in HbA1c were -0.16% with linagliptin (mean baseline HbA1c 7.69%) and -0.36% with glimepiride (mean baseline HbA1c 7.69%.)
Lithuanian: Taikomo gydymo metforminu papildymas linagliptinu arba glimepiridu (24 mėnesių tyrimo duomenys) Tyrimo, kuriuo buvo lyginamas taikomo gydymo metforminu papildymo linagliptino 5 mg paros doze arba glimepiridu (vidutinė dozė 3 mg) veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems monoterapija metforminu glikemiją kontroliavo nepakankamai, metu linagliptinu gydomiems pacientams vidutinis HbA1c kiekio pokytis buvo -0,16 (vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 7,69), glimepiridu gydomiems pacientams -0,36 (vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 7,69), vidutinis gydymo skirtumas 0,2 (97,5 PI: 0,09; 0,299).
English: • Inducers of OCT1 (such as rifampicin) may increase gastrointestinal absorption and efficacy of metformin.
Lithuanian: , rifampicinu), gali sustiprėti metformino absorbcija virškinimo trakte ir padidėti veiksmingumas;
English: The efficacy and safety of linagliptin in combination with metformin in patients with insufficient glycaemic control on metformin monotherapy was evaluated in a double-blind placebo-controlled study of 24 weeks duration.
Lithuanian: Taikomo gydymo metforminu papildymas linagliptinu Linagliptino, vartojamo kartu su metforminu, veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems glikemiją monoterapija metforminu kontroliavo nepakankamai, buvo nustatinėti 24 savaičių dvigubai aklu, placebu kontroliuojamu tyrimu.
English: For patients with acute and unstable heart failure, Jentadueto is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ūmus ir nestabilus širdies nepakankamumas, Jentadueto vartoti negalima (žr.
English: Following administration of a supratherapeutic dose of 10 mg linagliptin concomitantly with 40 mg of simvastatin daily for 6 days, the plasma AUC of simvastatin was increased by 34%, and the plasma Cmax by 10%.
Lithuanian: 10 mg, linagliptino paros dozę kartu su 40 mg simvastatino paros doze, simvastatino AUC padidėjo 34, Cmax 10.
English: How to take Jentadueto
Lithuanian: Kaip laikyti Jentadueto
English: Therefore, linagliptin is not an inhibitor of P-glycoprotein-mediated transport in vivo.
Lithuanian: Vadinasi, in vivo linagliptinas pernašos, vykstančios tarpininkaujant P glikoproteinui, neslopina.
English: • a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/1,000 patient-years, diet alone 18 events/1,000 patient-years, (p=0.01).
Lithuanian: • miokardo infarkto absoliučios rizikos reikšmingą sumažėjimą: metforminu gydomos grupės pacientams buvo 11 reiškinių/1 000 paciento metų, vien dieta gydomos grupės pacientams 18 reiškinių/1 000 paciento metų (p = 0,01).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS)
English: Symptoms of lactic acidosis include: - vomiting - stomach ache (abdominal pain) - muscle cramps - a general feeling of not being well with severe tiredness - difficulty in breathing - reduced body temperature and heartbeat
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės simptomai gali būti: vėmimas; pilvo skausmas; raumenų mėšlungis; bendras prastos savijautos pojūtis su dideliu nuovargiu; pasunkėjęs kvėpavimas; sumažėjusi kūno temperatūra ir retas širdies plakimas.
English: Co-administration of multiple daily doses of 5 mg linagliptin with multiple doses of 0.25 mg digoxin had no effect on the pharmacokinetics of digoxin in healthy subjects.
Lithuanian: Sveikų asmenų, daugkartines 5 mg linagliptino paros dozes vartojusių kartu su daugkartinėmis 0,25 mg digoksino dozėmis, organizme poveikio digoksino farmakokinetikai nepasireiškė.
English: Under steady-state conditions, linagliptin exposure in patients with mild renal impairment was comparable to healthy subjects.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, organizme linagliptino ekspozicija tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, buvo panaši į ekspoziciją sveikų asmenų organizme.
English: Co-administration of a high-fat meal with linagliptin prolonged the time to reach Cmax by 2 hours and lowered Cmax by 15%, but no influence on AUC 0-72h was observed.
Lithuanian: , o Cmax sumažino 15%, tačiau AUC0-72 val poveikio nedarė.
English: (1) reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis, (2) in muscle, by increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation,
Lithuanian: (2) raumenų jautrumo insulinui didinimas, gliukozės pasisavinimo ir sunaudojimo periferijoje gerinimas; (3) gliukozės absorbcijos žarnyne uždelsimas.
English: Co-administration of multiple three-times-daily doses of 850 mg metformin hydrochloride with 10 mg linagliptin once daily did not clinical meaningfully alter the pharmacokinetics of linagliptin in healthy subjects.
Lithuanian: Sveikų asmenų, kartu su daugkartine tris kartus per parą geriama 850 mg metformino hidrochlorido doze vartojusių 10 mg linagliptino dozę kartą per parą, organizme kliniškai reikšmingai linagliptino farmakokinetika nekito.
English: The NOAEL for maternal-, embryo-fetal-, and offspring toxicity in rats was 49 times human exposure.
Lithuanian: Toksinio poveikio vaikingoms žiurkėms, jų embrionui, vaisiui ir jaunikliams NOAEL buvo 49 kartus didesnė už ekspoziciją terapinę dozę vartojančio žmogaus organizme.
English: Following administration of a dose of 850 mg, a 40% lower plasma peak concentration, a 25% decrease in AUC (area under the curve) and a 35 minute prolongation of the time to peak plasma concentration were observed.
Lithuanian: Maistas mažina metformino hidrochlorido absorbcijos dydį ir šiek tiek ją uždelsia: išgėrus 850 mg dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje būna 40 mažesnė, plotas po koncentracijos kraujo plazmoje priklausomai nuo laiko kreive (angl.AUC) 25 mažesnis ir 35 minutėmis pailgėja laikas, per kurį koncentracija kraujo plazmoje tampa didžiausia.
English: Plasma concentrations of linagliptin decline in a triphasic manner with a long terminal half-life (terminal half-life for linagliptin more than 100 hours), that is mostly related to the saturable, tight binding of linagliptin to DPP-4 and does not contribute to the accumulation of the active substance.
Lithuanian: Linagliptino koncentracijos mažėjimas kraujo plazmoje yra trifazis, galutinės fazės metu pusinės eliminacijos laikas yra ilgas (galutinė linagliptino pusinė eliminacija trunka ilgiau negu 100 val.
English: Jentadueto should not be used to treat this condition.
Lithuanian: Šios ligos Jentadueto gydyti negalima.
English: In humans, independently of its action on glycaemia, metformin hydrochloride has favourable effects on lipid metabolism.
Lithuanian: Žmogaus organizme metforminas daro palankų poveikį lipidų metabolizmui nepriklausomai nuo poveikio glikemijai.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, bottle and carton after EXP.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės, buteliuko ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Metabolism plays a subordinate role in the elimination of linagliptin.
Lithuanian: Metabolizmas linagliptino eliminacijai nėra toks svarbus.
English: The efficacy and safety of linagliptin 2.5 mg twice daily versus 5 mg once daily in combination with metformin in patients with insufficient glycaemic control on metformin monotherapy was evaluated in a double-blind placebo-controlled study of 12 weeks duration.
Lithuanian: Gydymo 2 kartus per parą vartojama 2,5 mg linagliptino doze, palyginti su gydymu kartą per parą vartojama 5 mg linagliptino doze ir kartu metforminu, veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems monoterapija metforminų glikemiją kontroliavo nepakankamai, buvo nustatinėti 12 savaičių dvigubai aklu, placebu kontroliuojamu tyrimu.
English: The pharmacokinetics of linagliptin was generally similar in healthy subjects and in patients with type 2 diabetes.
Lithuanian: Sveikų asmenų ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų organizme linagliptino farmakokinetika paprastai buvo panaši.
English: Do not use this medicine if the package is damaged or shows signs of tampering.
Lithuanian: Jeigu pakuotė pažeista arba yra bandymo ją atidaryti požymių, vartoti negalima.
English: Linagliptin cardiovascular safety study (CAROLINA) CAROLINA was a randomized study in 6033 patients with early type 2 diabetes and increased CV risk or established complications who were treated with linagliptin 5 mg (3023) or glimepiride 1-4mg (3010) added to standard of care (including background therapy with metformin in 83% of patients) targeting regional standards for HbA1c and CV risk factors.
Lithuanian: Pacientai vartojo 5 mg linagliptino (3 023) arba 1-4 mg glimepirido (3 010), šiuos vaistinius preparatus skiriant papildomai prie standartinio gydymo (įskaitant foninį gydymą metforminu, kuris taikytas 83 % pacientų), taikomo atsižvelgiant į regionui nustatytą HbA1c normą ir su ŠKS susijusius rizikos veiksnius.
English: Copovidone Magnesium stearate Maize starch
Lithuanian: Tabletės šerdis Argininas Kopovidonas Magnio stearatas
English: Therefore, caution is advised when Jentadueto is used in combination with a sulphonylurea and/or insulin.
Lithuanian: Žinoma, kad sulfonilurėjos dariniai ir insulinas sukelia hipoglikemiją, todėl Jentadueto kartu su sulfonilurėjos dariniu ir (arba) insulinu patariama gydyti atsargiai.
English: Twice Daily Metformin HCl 500 mg
Lithuanian: Metform ino HCl 500 mg 2 kartus per parą
English: • Disease which may cause tissue hypoxia (especially acute disease, or worsening of chronic disease) such as: decompensated heart failure, respiratory failure, recent myocardial infarction,
Lithuanian: Liga, galinti sukelti audinių hipoksiją (ypač ūmi liga ar lėtinės ligos pablogėjimas), pvz.
English: Linagliptin added to metformin provided significant improvements in HbA1c, (-0.64% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8%.
Lithuanian: Taikomą gydymą metforminu papildžius linagliptinu, reikšmingai pakito HbA1c kiekis (-0,64, palyginti su placebo vartojusių grupe), palyginti su pradiniu 8 HbA1c kiekiu.
English: In clinical trials, the incidence rates of hypoglycemia were comparably low in patients taking linagliptin in combination with metformin or metformin alone.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojantiems linagliptino kartu su metforminu arba vien metformino, hipoglikemijos dažnis buvo palyginti mažas.
English: Linagliptin cardiovascular and renal safety study (CARMELINA) CARMELINA was a randomized study in 6979 patients with type 2 diabetes with increased CV risk evidenced by a history of established macrovascular or renal disease who were treated with linagliptin 5 mg (3494) or placebo (3485) added to standard of care targeting regional standards for HbA1c, CV risk factors and renal disease.
Lithuanian: Linagliptino saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams tyrimas (CARMELINA) CARMELINA buvo atsitiktinių imčių tyrimas, kuriame dalyvavo su 6 979 pacientai, sergantys 2 tipo diabetu ir turintys padidintą su ŠKS susijusią riziką, kurią parodė nustatyta makrovaskulinė arba inkstų liga anamnezėje.
English: Patients inadequately controlled on maximal tolerated dose of metformin monotherapy For patients not adequately controlled on metformin alone, the usual starting dose of Jentadueto should provide linagliptin dosed as 2.5 mg twice daily (5 mg total daily dose) plus the dose of metformin already being taken.
Lithuanian: Pacientams, kuriems monoterapija metforminu glikemiją kontroliuoja nepakankamai, iš pradžių paprastai reikia skirti vartoti po 2,5 mg linagliptino du kartus per parą (paros dozė 5 mg) kartu su jau vartojama metformino doze.
English: In the overall study observation period adjudicated acute pancreatitis was reported in 0.3% of patients treated with linagliptin and in 0.1% of patients treated with placebo.
Lithuanian: Per visą tyrimo stebėjimo periodą gauta pranešimų ūminį pankreatitą (įvertinimą atliko nepriklausomas vertinimo komitetas), pasireiškusį 0,3 % pacientų, vartojusių linagliptiną, ir 0,1 % pacientų, vartojusių placebą.
English: Acute pancreatitis has been observed in patients taking linagliptin.
Lithuanian: Linagliptiną vartojusiems pacientams stebėtas pūslinis pemfigoidas.
English: In clinical studies, as described below, linagliptin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of metformin, glyburide, simvastatin, warfarin, digoxin or oral contraceptives providing in vivo evidence of a low propensity for causing interactions with substrates of CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-glycoprotein, and organic cationic transporter (OCT).
Lithuanian: Linagliptino poveikis kitiems vaistiniams preparatams Klinikinių tyrimų, kurie aprašyti toliau, metu kliniškai reikšmingo poveikio metformino, gliburido, simvastatino, varfarino, digoksino ar geriamųjų kontraceptikų farmakokinetikai linagliptinas nedarė.
English: Propylene glycol
Lithuanian: Pūslinis pemfigoidas
English: - Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): decreased vitamin B12 levels, hepatitis (a problem with your liver), skin reaction as redness of the skin (erythema).
Lithuanian: - Labai retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 000 žmonių): vitamino B12 kiekio sumažėjimas,
English: Iodinated contrast agents
Lithuanian: Jodo turinčios kontrastinės medžiagos
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Angioedema rare
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Angioneurozinė edema retas
English: Linagliptin in combination with metformin and insulin A 24-week placebo-controlled study was conducted to evaluate the efficacy and safety of linagliptin (5 mg once daily) added to insulin with or without metformin.
Lithuanian: Gydymas linagliptinu derinyje su metforminu ir insulinu Linagliptino (5 mg kartą per parą) veiksmingumas ir saugumas tuo atveju, kai juo buvo papildytas gydymas insulinu, vartojamu kartu su metforminu arba be jo, buvo nustatinėtas 24 savaičių placebu kontroliuojamu tyrimu.
English: Plasma AUC of linagliptin increased approximately 33% following 5 mg doses at steady-state compared to the first dose.
Lithuanian: 5 mg dozę pavartojus tuo metu, kai koncentracija pusiausvyrinė, linagliptino AUC būna maždaug 33 didesnis negu po pirmosios dozės pavartojimo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) plėvele dengtų tablečių)
English: Sulphonylureas:
Lithuanian: , sulfonilurėjos dariniais).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Jentadueto 2,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės
English: The decrease in body weight with the combination of linagliptin and metformin was similar to that observed for metformin alone or placebo; there was no change in weight from baseline for patients on linagliptin alone.
Lithuanian: Linagliptino ir metformino deriniu gydomų pacientų kūno svoris sumažėjo panašiai, kaip pacientų, vartojančių vien metformino arba placebo.
English: Metformin HCl
Lithuanian: 2 kartus per parą metformino HCL
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) plėvele dengtų tablečių)
English: The overall incidence of adverse events and serious adverse events in patients receiving linagliptin was similar to that in patients receiving placebo.
Lithuanian: Bendrasis nepageidaujamų reiškinių ir sunkių nepageidaujamų reiškinių, pasireiškusių linagliptiną vartojusiems pacientams, dažnis buvo panašus į pacientų, vartojusių placebą. Šiuo tyrimu gauti saugumo duomenys atitiko anksčiau nustatytą linagliptino saugumo profilį.
English: • Inhibitors of both OCT1 and OCT2 (such as crizotinib, olaparib) may alter efficacy and renal elimination of metformin.
Lithuanian: • abiejų nešiklių - OKN1 ir OKN2 - inhibitoriais (pvz.