FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La funzione di audit dell'Agenzia, che è stata formalizzata nel 2004, svolge una funzione consultiva rispetto alla gestione integrata della qualità dell'Agenzia e assicura la gestione dei rischi dell'Agenzia, rapportandosi con il servizio Audit interno della Commissione europea.
Dutch: Het systeem van geïntegreerde audits, waarin een adviseringsfunctie is opgenomen voor geïntegreerd kwaliteitsmanagement bij het Bureau, is in 2004 geformaliseerd.
Italian: La farmacovigilanza consiste in un processo di continuo monitoraggio dei medicinali già immessi sul mercato, allo scopo di individuare e segnalare i potenziali problemi di sicurezza relativi ai medicinali e di prevenire gli effetti collaterali.
Dutch: Er wordt in dit kader gestreefd naar de vaststelling en vermelding van potentiële veiligheidsproblemen met betrekking tot geneesmiddelen en het voorkomen van onverwachte ernstige bijwerkingen daarvan.
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla sicurezza
Dutch: CHMP-werkgroep Veiligheid
Italian: Supporto esecutivo
Dutch: Ondersteuning directie
Italian: Pareri COMP per categoria terapeutica 2004
Dutch: COMP-adviezen naar therapeutisch gebied, 2004
Italian: Stato
Dutch: Status
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla farmacovigilanza
Dutch: CHMP-werkgroep Geneesmiddelenbewaking
Italian: Adottato nel luglio 2004
Dutch: Aangenomen in juli 2004
Italian: Art. 30 della direttiva 2001/83/CE (già art. 11 della direttiva 75/319/CEE)
Dutch: Art. 30 van Richtlijn 2001/83/EG (voorheen art. 11 van Richtlijn 75/319/EEG)
Italian: Svezia
Dutch: ZWEDEN
Italian: Domande per estensioni di linee Domande per variazioni di tipo II Domande per variazioni di tipo I
Dutch: Vervolgaanvragen Type II-wijzigingen Type I-wijzigingen
Italian: Pareri COMP sulla qualifica
Dutch: Negatieve COMP-adviezen inzake aanwijzing
Italian: Sono stati fatti buoni progressi rispetto ad otto dei dodici insiemi di raccomandazioni proposti; in particolare, l'EMEA ha cominciato a pubblicare documenti contenenti "domande e risposte" destinati ai pazienti, agli operatori sanitari, al grande pubblico ed ai media, laddove vi siano timori di rischio per la sanità pubblica.
Dutch: Meer in het bijzonder startte het EMEA met de publicatie van de vraag- en antwoorddocumenten voor patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, het grote publiek en de media over situaties in de gezondheidszorg waarover bezorgdheid heerst.
Italian: Simvastatina
Dutch: Simvastatin
Italian: In linea con l'impegno costante dell'Agenzia a ricercare l'eccellenza, è aumentata la disponibilità di corsi di formazione, allo scopo di arrivare fino a cinque giorni di formazione per persona all'anno.
Dutch: Het Bureau streeft voortdurend naar perfectie en daarom zijn er meer opleidingsmogelijkheden gecreëerd.
Italian: Questa cooperazione fa seguito al nuovo disposto dell'articolo 59 del regolamento (CE) n. 726/2004, il quale fissa le condizioni per evitare conflitti tra i pareri scientifici di organi comunitari diversi.
Dutch: Dit artikel bevat bepalingen om tegenstrijdigheden tussen wetenschappelijke adviezen van verschillende communautaire instanties te vermijden.
Italian: Gruppo consultivo scientifico sugli antinfettivi (ex gruppo consultivo terapeutico sugli antinfettivi)
Dutch: Wetenschappelijke Adviesgroep Infectieziekten (voorheen Therapeutische Adviesgroep Infectieziekten)
Italian: Prodotto Denominazione commerciale DCI
Dutch: Product Merknaam INN
Italian: Gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica
Dutch: Werkgroep Wetenschappelijke adviezen
Italian: Spagna
Dutch: SPANJE
Italian: Nell'aprile 2004, l'EMEA ha avviato l'attuazione della procedura, da poco istituita, per la gestione della sicurezza rispetto alle domande elaborate a livello centralizzato, con una fase pilota basata su alcuni medicinali sottoposti a valutazione per l'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: Het EMEA is in april 2004 begonnen met de uitvoering van de nieuwe procedure voor de aanpak van zorgwekkende veiligheidskwesties in verband met centraal verwerkte aanvragen.
Italian: Nel 2004, ancora una volta, la sicurezza dei medicinali è stata al centro dell'attenzione, con due importanti categorie di prodotti farmaceutici ad autorizzazione nazionale che hanno destato notevoli
Dutch: De veiligheid van geneesmiddelen stond in 2004 wederom in de aandacht toen twee belangrijke soorten geneesmiddelen - COX-2 en SSRI -, waarvoor nationaal vergunningen waren verleend, ongerustheid teweegbrachten onder de bevolking.
Italian: Il CVMP è giunto alla conclusione che i benefici del Micotil superino i rischi, ma, per limitarli, il comitato ha chiesto di inserire ulteriori precauzioni ed avvertenze nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e sull'etichetta.
Dutch: Om dergelijke risico's te verkleinen, moesten wel extra voorzorgsmaatregelen worden getroffen en waarschuwingen in de SPC en op het etiket worden vermeld.
Italian: Informazioni sulle certificazioni dei medicinali per uso umano o veterinario autorizzati con procedura centralizzata
Dutch: Voor vragen over certificaten voor centraal toegelaten mens- en diergeneesmiddelen:
Italian: VALUTAZIONE DEI MEDICINALI PER USO UMANO NEL PERIODO PRECEDENTE ALL'AUTORIZZAZIONE
Dutch: BEOORDELING GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK VÓÓR VERGUNNINGVERLENING
Italian: Presidente: da nominare
Dutch: Uitnodigingen tot het indienen van
Italian: Sistemi nervoso e muscoloscheletrico
Dutch: Bewegingsapparaat en zenuwstelsel
Italian: Consultazione terminata nell'ottobre 2004
Dutch: Overleg voltooid in oktober 2004
Italian: Presidente: Jean-Claude ROUBY Contatto EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Dutch: Werkgroep Immunologische preparaten Voorzitter: Jean-Claude ROUBY Contact EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Italian: Variazioni significative/nuove opzioni terapeutiche per i pazienti malati di cancro
Dutch: Significante wijzigingen/nieuwe behandelingsopties voor kankerpatiënten
Italian: Una volta che la Commissione europea abbia adottato una decisione definitiva di autorizzazione all'immissione in commercio, viene pubblicata una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Dutch: Een Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) wordt gepubliceerd zodra de Commissie een definitieve beschikking heeft vastgesteld voor de verlening van een handelsvergunning.
Italian: Richieste di consulenza scientifica ricevute
Dutch: Ontvangen verzoeken om advies,
Italian: Stato di avanzamento
Dutch: Geboekte vooruitgang
Italian: Domande ricevute 2002-2004
Dutch: Binnengekomen aanvragen, 2002-2004
Italian: Ha sostituito Jens ERSBØLL a partire dalla riunione del novembre 7 Ha sostituito Steffen THIRSTRUP a partire dalla riunione del novembre 2004.
Dutch: 7 Ter vervanging van Steffen THIRSTRUP met ingang van de vergadering van november 2004.
Italian: 1 Ha sostituito Rashmi SHAH a partire dalla riunione del dicembre 2004 2 Ha sostituito George Shorten a partire dalla riunione del dicembre 2004
Dutch: 1 Ter vervanging van Rashmi SHAH met ingang van de vergadering van december 2004.
Italian: Questo dato comprende 6 pareri positivi per medicinali qualificati orfani, e si riferisce complessivamente a 29 nuove sostanze attive.
Dutch: Hieronder vielen zes positieve adviezen voor aangewezen weesgeneesmiddelen.
Italian: Adottato nel febbraio 2004
Dutch: Aangenomen in februari 2004
Italian: Consultazione terminata nell'agosto 2004
Dutch: Overleg voltooid in augustus 2004
Italian: Art. 31 della direttiva 2001/83/CE (già art. 12 della direttiva 75/319/CEE)
Dutch: Art. 31 van Richtlijn 2001/83/EG (voorheen art. 12 van Richtlijn 75/319/EEG)
Italian: Variazioni significative/nuove opzioni terapeutiche per i pazienti malati di diabete
Dutch: Significante wijzigingen/nieuwe behandelingsopties voor diabetespatiënten
Italian: Slovacchia
Dutch: SLOWAKIJE
Italian: Nel gennaio 2004 è stato creato un gruppo ad hoc dell'EMEA, per esaminare le implicazioni della tecnologia analitica dei processi (PAT), nell'ottica di assicurare che il quadro normativo europeo e le autorità siano preparate ed adeguatamente attrezzate ad eseguire valutazioni ampie ed efficaci dei fascicoli presentati sulla base della PAT.
Dutch: Het doel was ervoor te zorgen dat het Europese regelgevingskader en de autoriteiten voorbereid zijn op het verrichten van grondige en doeltreffende beoordelingen van op PAT gebaseerde aanvragen en daartoe adequaat zijn toegerust.
Italian: Centro elaborazione dati
Dutch: Datacentrum
Italian: Allegato 12 Linee guida e documenti di lavoro dell'EMEA nel 2004
Dutch: Bijlage 12 Richtslijnen, 2004
Italian: Richieste di consulenza scientifica e follow-up Richieste di assistenza all'elab.
Dutch: Wetenschappelijk advies en vervolgverzoeken Technische bijstand en vervolgverzoeken
Italian: Pareri del COMP sui medicinali orfani nel 2004
Dutch: COMP-adviezen inzake de aanwijzing van weesgeneesmiddelen, 2004
Italian: Nel corso del 2004 l'Agenzia ha ricevuto complessivamente 64 1861 relazioni su reazioni avverse
Dutch: Het Bureau ontving van nationale bevoegde EU-instanties en vergunninghouders in 2004 in totaal 64 1861 meldingen van bijwerkingen (Adverse Drug Reactions - ADR's) van centraal toegelaten geneesmiddelen.
Italian: 3 inalatore (3 x 30 dosi) (confezione multipla)
Dutch: 3 inhalators (3 x 30 doses) (multiverpakking)
Italian: Forma Farmaceutica
Dutch: Farmaceutische vorm
Italian: Dosaggio
Dutch: EU nummer
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 09-2018.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 09-2018.
Italian: Al fine di esaminare questo aspetto in maniera più approfondita, l'Agenzia ha raccomandato l'esecuzione di uno studio.
Dutch: Om dit nader te onderzoeken deed het Bureau de aanbeveling een onderzoek uit te voeren.
Italian: La dose raccomandata è di un'inalazione al giorno, sempre alla stessa ora.
Dutch: De aanbevolen dosering is één inhalatie per dag, steeds op hetzelfde tijdstip.
Italian: Ulteriori informazioni su Anoro Ellipta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Anoro Ellipta is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: (umeclidinio bromuro / vilanterolo)
Dutch: (umeclidiniumbromide / vilanterol)
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Anoro Ellipta sono costantemente monitorati.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Anoro Ellipta continu in de gaten gehouden.
Italian: In tutti e 5 gli studi, condotti su 5 600 pazienti, il principale parametro dell'efficacia si è basato sulle variazioni del volume espiratorio forzato (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti.
Dutch: In alle vijf onderzoeken, waarbij meer dan 5 600 patiënten betrokken waren, was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid gebaseerd op veranderingen in het geforceerde expiratoire volume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt.
Italian: Anoro Ellipta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'8 maggio
Dutch: Anoro Ellipta heeft op 8 mei 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Italian: Poiché i medicinali appartenenti alla stessa classe di Anoro Ellipta possono avere effetti sul cuore e sui vasi sanguigni a livello cerebrale, la ditta che commercializza questo medicinale effettuerà uno studio a lungo termine su pazienti per raccogliere ulteriori informazioni sulla sua sicurezza rispetto al tiotropio.
Dutch: Omdat geneesmiddelen van dezelfde klasse als Anoro Ellipta mogelijk van invloed zijn op het hart en de bloedvaten in de hersenen, zal de firma die het geneesmiddel in de handel brengt langlopende onderzoeken bij patiënten uitvoeren om verdere informatie over de veiligheid ervan ten opzichte van tiotropium te verzamelen.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Anoro Ellipta?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Anoro Ellipta te waarborgen?
Italian: L'azione combinata dei due principi attivi aiuta a mantenere dilatate le vie aeree e permette al paziente di respirare più facilmente.
Dutch: De gecombineerde werking van beide werkzame stoffen helpt de luchtwegen open te houden, en daardoor kan de patiënt gemakkelijker ademen.
Italian: È disponibile sotto forma di polvere per inalazione all'interno di un inalatore portatile.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Anoro Ellipta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Anoro Ellipta, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Per informazioni dettagliate sull'uso corretto dell'inalatore, vedere le istruzioni contenute nel foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Zie de instructies in de bijsluiter voor uitgebreide informatie over het correcte gebruik van de inhalator of neem contact op met uw arts of apotheker.
Italian: La BPCO è una malattia a lungo termine in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente respirazione difficoltosa.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Anoro Ellipta sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Anoro Ellipta groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Anoro Ellipta (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono infezioni delle vie aeree superiori (infezione di naso e gola), infezioni del tratto urinario (infezioni delle strutture deputate al trasporto dell'urina), faringite (infiammazione della gola), sinusite (infiammazione dei seni paranasali), nasofaringite (infiammazione di naso e gola), mal di testa, tosse, dolore orofaringeo (dolore alla bocca e alla gola), stipsi e bocca secca.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Anoro Ellipta (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (neus- en keelinfecties), urineweginfecties, keelontsteking, voorhoofdsholte- en neusbijholteontsteking, ontsteking van neus en keel, hoofdpijn, hoesten, pijn in de mond en keel, constipatie en droge mond.
Italian: Vilanterolo è un agonista beta-2 adrenergico a lunga durata d'azione.
Dutch: Vilanterol is een langwerkende bèta-2-adrenerge agonist.
Italian: Agisce legandosi ai recettori beta-2 adrenergici che si trovano nelle cellule muscolari di molti organi, comprese le vie aeree dei polmoni.
Dutch: Het hecht aan bèta-2-adrenerge receptoren die voorkomen in de spiercellen van veel organen zoals de luchtwegen in de longen.
Italian: Anoro Ellipta è usato come trattamento (regolare) di mantenimento.
Dutch: Anoro Ellipta wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Anoro Ellipta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Anoro Ellipta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Italian: L'Agenzia ha altresì osservato che Anoro Ellipta non presentava problemi di sicurezza rilevanti e che gli effetti indesiderati erano gestibili, benché finora siano disponibili dati limitati sulla sicurezza a lungo termine.
Dutch: Het CHMP constateerde daarnaast dat het gebruik van Anoro Ellipta geen ernstige veiligheidsrisico's met zich meebrengt, gezien de behandelbare bijwerkingen ervan, hoewel de tot dusver beschikbare veiligheidsgegevens voor de lange termijn beperkt zijn.
Italian: Anoro Ellipta può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Anoro Ellipta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Gli antagonisti dei recettori muscarinici e gli agonisti beta-2 a lunga durata d'azione vengono solitamente combinati nella gestione della BPCO.
Dutch: Muscarinereceptorantagonisten en langwerkende bèta-2-agonisten worden vaak gecombineerd bij de behandeling van COPD.
Italian: Umeclidinio è un antagonista dei recettori muscarinici.
Dutch: Umeclidinium is een muscarinereceptorantagonist.
Italian: Noto in precedenza come Anoro.
Dutch: Voorheen bekend als Anoro.
Italian: L'aumento medio del FEV1 con Anoro Ellipta è stato di 60, 90 e 112 ml in più rispetto a tiotropio dopo 24 settimane di trattamento nei tre studi in cui Anoro Ellipta è stato confrontato con tiotropio
Dutch: De gemiddelde toename in FEV1 met Anoro Ellipta was 60, 90 en 112 ml meer dan met tiotropium na 24 weken behandeling in de drie onderzoeken waarin Anoro Ellipta werd vergeleken met tiotropium.
Italian: L'Agenzia ha concluso che Anoro Ellipta si è dimostrato efficace nel migliorare la funzione polmonare e i sintomi della BCPO in confronto a placebo o ai singoli componenti oltre che a tiotropio.
Dutch: Het Bureau heeft geconcludeerd dat Anoro Ellipta werkzaam was gebleken wat betreft het verbeteren van de longfunctie en de symptomen van COPD in vergelijking met placebo of de afzonderlijke bestanddelen, alsook met tiotropium.
Italian: Agisce bloccando altri recettori denominati recettori muscarinici, che controllano la contrazione muscolare.
Dutch: Het blokkeert andere receptoren (muscarinereceptoren) die de samentrekking van spieren sturen.
Italian: Altre informazioni su Anoro Ellipta
Dutch: Overige informatie over Anoro Ellipta
Italian: Ogni inalazione eroga 55 microgrammi di umeclidinio (come umeclidinio bromuro) e 22 microgrammi di vilanterolo.
Dutch: De inhalator geeft bij iedere inhalatie 55 microgram umeclidinium (als umeclidiniumbromide) en 22 microgram vilanterol af.
Italian: La combinazione con dosi più elevate di umeclidinio e vilanterolo non ha determinato in modo sistematico maggiori miglioramenti della funzione polmonare rispetto ad Anoro Ellipta, tali da giustificarne l'uso.
Dutch: De combinatie van umeclidinium en vilanterol in hogere dosis leidde niet consistent tot een betere vooruitgang van de longfunctie dan Anoro Ellipta om het gebruik ervan te rechtvaardigen.
Italian: Anoro Ellipta contiene i principi attivi umeclidinio bromuro e vilanterolo.
Dutch: Anoro Ellipta bevat de werkzame stoffen umeclidiniumbromide en vilanterol.
Italian: Perché Anoro Ellipta è autorizzato nell'UE?
Dutch: Waarom is Anoro Ellipta geregistreerd in de EU?
Italian: Anoro Ellipta e una combinazione ad alto dosaggio di umeclidinio e vilanterolo (113 microgrammi/22 microgrammi) sono stati confrontati con placebo (un trattamento fittizio), con vilanterolo in monoterapia, con umeclidinio in monoterapia o con un altro medicinale per la BPCO denominato tiotropio in 5 studi principali.
Dutch: Anoro Ellipta en een combinatie van umeclidinium en vilanterol in hogere dosis (113 microgram/22 microgram) werden in vijf hoofdonderzoeken vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), alleen vilanterol, alleen umeclidinium of een ander COPD-geneesmiddel, tiotropium.
Italian: Anoro Ellipta ha anche aumentato il FEV1 in media di 95 ml in più rispetto alla monoterapia con vilanterolo e di 52 ml in più rispetto alla monoterapia con umeclidinio bromuro.
Dutch: Anoro Ellipta verhoogde ook het FEV1 met gemiddeld maximaal 95 ml meer dan alleen vilanterol en met 52 ml meer dan alleen umeclidiniumbromide.
Italian: Sintesi di Anoro Ellipta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Dutch: Een overzicht van Anoro Ellipta en waarom het is geregistreerd in de EU
Italian: Quali benefici di Anoro Ellipta sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Anoro Ellipta tijdens de studies te hebben?
Italian: Quando umeclidinio viene inalato, anch'esso rilassa i muscoli delle vie aeree.
Dutch: Umeclidinium zorgt er bij inhalatie ook voor dat de spieren van de luchtwegen zich ontspannen.
Italian: Anoro Ellipta è un medicinale usato negli adulti per alleviare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Dutch: Anoro Ellipta wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen.
Italian: Come agisce Anoro Ellipta?
Dutch: Hoe werkt Anoro Ellipta?
Italian: I principi attivi di Anoro Ellipta, umeclidinio e vilanterolo, agiscono in modi diversi per allargare le vie aeree e migliorare la respirazione in presenza di BPCO.
Dutch: De werkzame stoffen in Anoro Ellipta, umeclidinium en vilanterol, verwijden de luchtwegen en verbeteren de ademhaling bij COPD, maar op verschillende wijzen.
Italian: Dai risultati è emerso che, dopo 24 settimane di trattamento, Anoro Ellipta ha migliorato la funzione polmonare con un FEV1 medio di 167 ml in più rispetto al placebo.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat Anoro Ellipta de longfunctie (FEV1) met gemiddeld 167 ml meer verbeterde dan placebo na 24 weken behandeling.
Italian: Quando viene inalato, vilanterolo raggiunge i recettori nelle vie aeree attivandoli, consentendo in tal modo ai muscoli delle vie aeree di rilassarsi.
Dutch: Wanneer vilanterol wordt geïnhaleerd, bereikt het de receptoren in de luchtwegen en activeert deze.
Italian: Cos'è Anoro Ellipta e per cosa si usa?
Dutch: Wat is Anoro Ellipta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Anoro Ellipta?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Anoro Ellipta in?
Italian: Confrontato con il placebo, Anoro Ellipta ha inoltre dimostrato di migliorare l'affanno.
Dutch: Anoro Ellipta bleek ook kortademigheid te verbeteren ten opzichte van placebo.
Italian: Come si usa Anoro Ellipta?
Dutch: Hoe wordt Anoro Ellipta gebruikt?
Italian: Se i suoi sintomi non migliorano
Dutch: Als uw symptomen niet verbeteren
Italian: Esso sarà efficace fintantoché lo si utilizza.
Dutch: Het is alleen effectief zolang u het gebruikt.
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Maggio 2014 Data dell'ultimo rinnovo: 15 Gennaio 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 mei 2014 Datum van laatste verlenging: 15 januari 2019.
Italian: I dati seguenti riflettono gli studi condotti sui singoli componenti.
Dutch: Het volgende weerspiegelt onderzoeken die zijn uitgevoerd op de afzonderlijke bestanddelen.
Italian: Qualità della vita correlata alla salute:
Dutch: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven:
Italian: Lei ha bisogno di inalarlo una sola volta al giorno perché l'effetto di questo medicinale dura 24 ore.
Dutch: U hoeft maar eenmaal per dag te inhaleren, omdat het effect van dit geneesmiddel 24 uur aanhoudt.
Italian: Caratteristiche in gruppi specifici di volontari sani o pazienti
Dutch: Karakteristieken bij specifieke groepen gezonde vrijwilligers of patiënten
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I) SE NECESSARIO
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Italian: Un rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Italian: Questo la aiuterà ad essere libero da sintomi durante tutto il giorno e tutta la notte.
Dutch: Dit zal helpen om u dag en nacht vrij van symptomen te houden.
Italian: Una volta al giorno
Dutch: Eenmaal daags
Italian: Non applicabile.
Dutch: Niet van toepassing.
Italian: L'esposizione sistemica ai metaboliti è bassa.
Dutch: Systemische blootstelling aan de metabolieten is laag.
Italian: Ai fini della farmacocinetica ogni componente può quindi essere considerato separatamente.
Dutch: Voor farmacokinetische doeleinden kan elk bestanddeel dus afzonderlijk worden beschouwd.
Italian: Peggioramento della malattia
Dutch: Verslechtering van de ziekte
Italian: • dolore e irritazione nella parte posteriore della bocca ed in gola
Dutch: • pijn en irritatie achterin de mond en in de keel