FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very limited clinical data are available regarding amlodipine administration in patients with hepatic impairment.
Portuguese: A informação clínica disponível sobre a administração da amlodipina em doentes com afeção hepática é muito limitada.
English: Rifampicin, which is an inducer of P-gp, reduced aliskiren bioavailability by approximately 50% in a clinical study.
Portuguese: Num ensaio clínico, a rifampicina, que é um indutor da gp-P, reduziu a biodisponibilidade de aliscireno em aproximadamente em 50%.
English: Single pack containing 14, 28, 56 tablets Multipacks containing 98 tablets (2 packs of 49)
Portuguese: Embalagem individual contendo 14, 28, 56 comprimidos Embalagens múltiplas contendo 98 comprimidos (2 embalagens de 49)
English: Metabolism and nutrition disorders Very rare
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito raros
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia (see section 4.3).
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, Rasitrio é contraindicado em hiperuricemia sintomática (ver secção 4.3).
English: Consequently, no adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Portuguese: Consequentemente não é necessário ajuste da dose inicial de aliscireno em doentes com afeção hepática ligeira a moderada.
English: - itraconazole (a medicine used to treat fungal infections).
Portuguese: - itraconazol (um medicamento utilizado para tratar as infeções por fungos).
English: Aliskiren induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide.
Portuguese: Aliscireno provocou um efeito aditivo na redução da pressão arterial quando associado a hidroclorotiazida.
English: A number of these patients had a history of angioedema or symptoms suggestive of angioedema, which in some cases followed use of other medicinal products that can cause angioedema, including RAAS blockers (angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor blockers) (see section 4.8).
Portuguese: Alguns destes doentes tinham antecedentes de angioedema ou sintomas sugestivos de angioedema, nalguns casos no seguimento da utilização de outros medicamentos que podem causar angioedema, incluindo inibidores do SRAA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina ou antagonistas dos recetores da angiotensina) (ver secção 4.8).
English: Marked and probably prolonged systemic hypotension up to and including shock with fatal outcome, have been reported with amlodipine.
Portuguese: Foram descritas hipotensão sistémica acentuada e potencialmente prolongada até e incluindo, choque com desfecho fatal.
English: Thiazides reduce urinary calcium excretion and may cause an intermittent and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
Portuguese: As tiazidas reduzem a excreção urinária de cálcio e podem provocar um aumento ligeiro e intermitente do cálcio sérico na ausência de distúrbios conhecidos no metabolismo do cálcio.
English: In an 8-week study in 754 hypertensive geriatric patients aged 65 years or older and geriatric patients aged 75 years or older (30%) aliskiren at doses of 75 mg, 150 mg and 300 mg provided statistically significant superior reduction in blood pressure (both systolic and diastolic) when compared to placebo.
Portuguese: Num estudo de 8 semanas em 754 doentes geriátricos hipertensos com 65 anos de idade ou mais e doentes geriátricos com 75 anos de idade ou mais (30%) as doses de 75 mg, 150 mg e 300 mg originaram reduções superiores estatisticamente significativas na pressão arterial (tanto sistólica como diastólica) comparativamente com placebo.
English: The most likely manifestation of overdose for Rasitrio would be hypotension, related to the antihypertensive effect of the combination of aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide.
Portuguese: As manifestações mais prováveis de sobredosagem com Rasitrio seriam hipotensão, relacionada com o efeito anti-hipertensor da associação de aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida.
English: As for other RAAS blockers, headache is a common adverse event in children treated with aliskiren.
Portuguese: Quanto a outros inibidores do SRAA, cefaleia é um acontecimento adverso frequente em crianças tratadas com aliscireno.
English: 98 tablets (2x49x1, PVC/PCTFE single-unit-dose blisters)
Portuguese: 98 comprimidos (2x49x1, blisters de PVC/PCTFE de dose unitária)
English: The increased incidence of stroke was greater in patients with renal insufficiency.
Portuguese: O aumento da incidência de acidente vascular cerebral foi maior em doentes com compromisso renal.
English: Rasitrio was studied in a double-blind, randomised, active-controlled study in 1,181 patients of which 773 were classified as moderately hypertensive (msSBP 160-180 mmHg) and 408 as severely hypertensive (msSBP >180 mmHg) at baseline.
Portuguese: Rasitrio foi avaliado num estudo aleatorizado, controlado com fármaco ativo, sob dupla ocultação em 1.181 doentes dos quais 773 foram classificados com hipertensão moderada (msSBP 160-180 mmHg) e 408 com hipertensão grave (msSBP >180 mmHg) no início do estudo.
English: No data is available in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥150 μmol/l or 1.70 mg/dl in women and ≥177 μmol/l or 2.00 mg/dl in men and/or estimated glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min/1.73 m2), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
Portuguese: Não existem dados em doentes hipertensos com insuficiência renal grave (creatinina sérica ≥150 μmol/l ou 1,70 mg/dl em mulheres e ≥177 μmol/l ou 2,00 mg/dl nos homens e/ou taxa de filtração glomerular calculada (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), antecedentes de diálise, síndroma nefrótico ou hipertensão renovascular.
English: • swelling of hands, ankles or feet (peripheral oedema)
Portuguese: • inchaço das mãos, tornozelos ou pés (edema periférico)
English: Therefore caution should be exercised in patients with hepatic impairment.
Portuguese: Recomenda-se, portanto, precaução em doentes com afeção hepática.
English: Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide combination In hypertensive patients, once-daily administration of Rasitrio provided clinically meaningful reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval.
Portuguese: Associação aliscireno/amlodipina/hidroclorotiazida Em doentes hipertensos, a administração única diária de Rasitrio produziu reduções clinicamente significativas na pressão arterial sistólica e diastólica que se mantiveram durante todo o intervalo de 24 horas.
English: Hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics.
Portuguese: A hipocaliemia pode estar associada à utilização de diuréticos tiazídicos.
English: Hypercalcaemia, hyperglycaemia, worsening of diabetic metabolic
Portuguese: Hipercalcaemia, hiperglicemia, deterioração do estado metabólico do diabético
English: - medicines used to treat oesophageal ulceration and inflammation (e.g. carbenoxolone).
Portuguese: - medicamentos utilizados no tratamento da inflamação ou úlcera no esófago (p. ex. carbenoxolona).
English: - Dantrolene (infusion)
Portuguese: - Dantroleno (perfusão)
English: In clinical studies in hypertensive patients, aliskiren had no clinically important effects on total cholesterol, high density lipoprotein cholesterol (HDL-C), fasting triglycerides, fasting glucose or uric acid.
Portuguese: Em ensaios clínicos com doentes hipertensos, aliscireno não teve efeitos clinicamente importantes no colesterol total, colesterol HDL, triglicéridos em jejum, glucose em jejum ou ácido úrico.
English: • severe allergic reaction (anaphylactic reaction)
Portuguese: • reações alérgicas graves (reação anafilática)
English: Amlodipine causes blood vessels to dilate and relax; this lowers blood pressure.
Portuguese: A amlodipina provoca a dilatação e relaxamento dos vasos sanguíneos; isto baixa a tensão arterial.
English: No long-term efficacy data for aliskiren in patients with heart failure are currently available (see section 4.4).
Portuguese: Não existem atualmente dados disponíveis de eficácia de longa duração de aliscireno em doentes com insuficiência cardíaca (ver secção 4.4).
English: Aliskiren was evaluated for cardiovascular and/or renal benefit in a double blind placebo controlled randomised trial in 8,606 patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease (evidenced by proteinuria and/or GFR <60 ml/min/1.73 m2) with or without cardiovascular disease.
Portuguese: O benefício cardiovascular e/ou renal de aliscireno foi avaliado num estudo aleatorizado, controlado com placebo, em dupla ocultação, em 8.606 doentes com diabetes tipo 2 e doença crónica renal (evidenciada por proteinúria e/ou TFG <60 ml/min/1,73 m2) com ou sem doença cardíaca.
English: Grapefruit juice should not be taken together with Rasitrio (see section 4.5).
Portuguese: Rasitrio não deve ser tomado com sumo de toranja (ver secção 4.5).
English: Obstruction of the outflow tract of the left ventricle (e.g. high grade aortic stenosis).
Portuguese: Obstrução do fluxo ventricular esquerdo (p.ex.
English: Following administration of therapeutic doses to patients with hypertension, amlodipine produces vasodilatation resulting in a reduction of supine and standing blood pressures.
Portuguese: Após a administração de doses terapêuticas a doentes com hipertensão, a amlodipina produz vasodilatação, resultando na redução das pressões arteriais nas posições supina e ortostática.
English: Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may alter glucose tolerance and raise serum levels of cholesterol and triglycerides, and uric acid.
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, podem alterar a tolerância à glucose e aumentar os níveis séricos de colesterol e triglicéridos e ácido úrico.
English: The incidence of any adverse reactions potentially related to hypotension in a short-term active controlled study was 4.9% with Rasitrio versus up to 3.7% with dual combinations.
Portuguese: A incidência de quaisquer reações adversas potencialmente relacionadas com hipotensão num estudo de curta duração controlado com fármaco ativo foi 4,9% com Rasitrio versus até 3,7% com associações duplas.
English: Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172)
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro negro (E172) Óxido de ferro amarelo (E172)
English: - if you have heart failure after an acute heart attack.
Portuguese: - se tem insuficiência cardíaca após enfarte agudo do miocárdio.
English: - St. John's wort (hypericum perforatum), a herbal medicine used to elevate mood.
Portuguese: - hipericão (hypericum perforatum), um medicamento à base de plantas utilizado para melhorar o humor.
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide red (E172), iron oxide black (E172).
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172).
English: BLISTERS (CALENDAR) (PVC/PCTFE OR PA/Alu/PVC)
Portuguese: BLISTERS (CALENDARÁRIO) (PVC/PCTFE OU PA/Alu/PVC)
English: Caution should be exercised when administering Rasitrio to patients with mild to moderate hepatic impairment or progressive liver disease (see sections 4.2 and 5.2).
Portuguese: Recomenda-se precaução ao administrar Rasitrio a doentes com afeção hepática ligeira a moderada ou doença hepática progressiva (ver secções 4.2 e 5.2).
English: • decreased skin sensitivity
Portuguese: • diminuição da sensibilidade na pele
English: - if you suffer from liver problems (impaired liver function).
Portuguese: - se sofrer de doença no fígado (compromisso da função hepática).
English: It is also available in multi-packs of 98 tablets (2 packs of 49) in calendar blisters.
Portuguese: Também está disponível em embalagens múltiplas de 98 comprimidos (2 embalagens de 49) em blisters calendário.
English: - Methyldopa
Portuguese: - Metildopa
English: What Rasitrio is
Portuguese: O que é Rasitrio
English: - Moderate P-gp inhibitors
Portuguese: - Inibidores moderados da gp-P
English: Since amlodipine is highly protein-bound, dialysis is not likely to be of benefit.
Portuguese: Dado que a amlodipina é fortemente ligada às proteínas plasmáticas, não é provável que a amlodipina seja eliminada por hemodiálise.
English: Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Portuguese: A administração de tiazidas deve ser interrompida antes de serem efetuados testes à função paratiroide.
English: Hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Very common Hypokalaemia Common
Portuguese: Hypersensibilidade Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes Hipocalemia Frequentes
English: • urination disorders
Portuguese: • problemas urinários
English: Concomitant use of thiazide type diuretics may lead to hypercalcaemia in patients pre-disposed for hypercalcaemia (e.g. hyperparathyroidism, malignancy, or vitamin-D-mediated conditions) by increasing tubular calcium reabsorption.
Portuguese: A administração concomitante de diuréticos tiazídicos poderá levar a hipercalcemia em doentes predispostos a hipercalcemia (p. ex. hiperparatiroidismo, doenças mediadas pela vitamina D ou malígnas) através do aumento de reabsorção tubular de cálcio.
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may reduce the renal excretion of cytotoxic agents (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Portuguese: As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem reduzir a excreção renal de fármacos citotóxicos (p. ex. ciclofosfamida, metotrexato) e potenciar os seus efeitos mielosupressores.
English: Rasitrio is contraindicated in hypertensive patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Portuguese: Rasitrio é contraindicado em doentes hipertensos com afeção hepática grave (ver secções 4.3 e 5.2).
English: Rasitrio is contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Portuguese: Rasitrio é contraindicado em doentes com afeção hepática grave.
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172).
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco, óxido de ferro negro (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172).
English: BLISTERS (PVC/PCTFE OR PA/Alu/PVC)
Portuguese: BLISTERS (PVC/PCTFE OU PA/Alu/PVC)
English: • rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (hypersensitivity reactions)
Portuguese: • erupção cutânea, comichão, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas (reações de hipersensibilidade)
English: Over the 12-week period, aliskiren monotherapy lowered systolic/diastolic blood pressure by 14.0/5.1 mmHg, compared to 11.6/3.6 mmHg for ramipril, consistent with aliskiren being non-inferior to ramipril at the dosages chosen and the differences in systolic and diastolic blood pressure were statistically significant.
Portuguese: Durante o período de 12 semanas, a monoterapia com aliscireno reduziu a pressão arterial sistólica/diastólica em 14,0/5,1 mmHg, comparativamente com 11,6/3,6 mmHg para ramipril consistente com a nãoinferioridade de aliscireno face ao ramipril nas doses escolhidas e as diferenças na pressão arterial sistólica e diastólica foram estatisticamente significativas.
English: Geriatric patients aged 65 years and over
Portuguese: Doentes geriátricos com 65 anos de idade ou mais
English: Patients were force-titrated to higher doses after 4 weeks for an additional 4 weeks of double-blind treatment to aliskiren/amlodipine/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipine 300/10 mg and amlodipine/HCTZ 10/25 mg.
Portuguese: Os doentes foram sujeitos a um aumento forçado da dose após 4 semanas durante um período adicional de 4 semanas de tratamento sob dupla ocultação para aliscireno/amlodipina/HCTZ 300/10/25 mg, aliscireno/HCTZ 300/25 mg, aliscireno/amlodipina 300/10 mg e amlodipina/HCTZ 10/25 mg.
English: Decreased appetite, mild nausea and vomiting
Portuguese: Perda de apetite, náuseas ligeiras e vómitos
English: Therefore, particular caution should be exercised when administering Rasitrio in patients aged 65 years or over.
Portuguese: Assim, recomenda-se precaução especial ao administrar Rasitrio a doentes com 65 anos de idade ou mais.
English: • weight decrease.
Portuguese: • perda de peso.
English: It is also available in multi-packs of 98x1 tablet (2 packs of 49x1) in perforated unit dose blister.
Portuguese: Também está disponível em embalagens múltiplas de 98x1 comprimidos (2 embalagens de 49x1) em blister perfurado com dose unitária.
English: Aliskiren monotherapy studies have shown blood-pressure-lowering effects comparable to other classes of antihypertensive medicinal products including selected ACEI and ARB.
Portuguese: Os estudos com aliscireno em monoterapia demonstraram efeito na redução da pressão arterial, comparativamente com outras classes de medicamentos incluindo IECA e ARA-II.
English: Particular caution should be exercised when administering Rasitrio in patients aged 65 years or older.
Portuguese: Recomenda-se especial precaução ao administrar Rasitrio a doentes com 65 anos de idade ou mais.
English: Information on aliskiren interactions
Portuguese: Informação sobre interações com aliscireno
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada.
English: - medicines for the treatment of gout, such as allopurinol.
Portuguese: - medicamentos para o tratamento da gota, tais como alopurinol.
English: CARTON OF SINGLE PACK/CARTON OF UNIT PACK (perforated unit dose blister)
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR INDIVIDUAL/ EMBALAGEM EXTERIOR DA DOSE UNITÁRIA (blister destacável para dose unitária)
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate (GFR) 89-60 ml/min/1.73 m and 59-30 ml/min/1.73 m respectively) (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico da dose inicial em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (taxa estimada de filtração glomerular (TFG) 89-60 ml/min/1,73 m e 59-30 ml/min/1,73 m respetivamente) (ver secções 4.4 e 5.2).
English: Discontinuation of therapy due to a clinical adverse event occurred in 3.6% of patients treated with Rasitrio versus 2.4% in aliskiren/amlodipine, 0.7% in aliskiren/hydrochlorothiazide and 2.7% in amlodipine/hydrochlorothiazide.
Portuguese: A interrupção do tratamento devida a um acontecimento clínico adverso ocorreu em 3,6% dos doentes tratados com Rasitrio versus 2,4% com aliscireno/amlodipina, 0,7% com aliscireno/hidroclorotiazida e 2,7% com amlodipina/hidroclorotiazida.
English: The incidence of peripheral oedema for Rasitrio in a short-term double active-controlled study was 7.1% compared to 8.0% for aliskiren/amlodipine, 4.1% for amlodipine/hydrochlorothiazide and 2.0% for aliskiren/hydrochlorothiazide dual combinations.
Portuguese: A incidência de edema periférico com Rasitrio num estudo de curta duração, duplamente controlado com fármaco ativo foi 7,1% comparativamente com 8,0% com associações duplas de aliscireno/amlodipina, 4,1% de amlodipina/hidroclorotiazida e 2,0% de aliscireno/hidroclorotiazida.
English: Information on Rasitrio interactions
Portuguese: Informação sobre interações com Rasitrio
English: • inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever (vasculitis)
Portuguese: • inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas tais como erupção cutânea, manchas vermelho arroxeadas, febre (vasculite)
English: Conversely, concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
Portuguese: Por outro lado, o uso concomitante de outros agentes que afetam o SRAA, de AINE ou de agentes que aumentam os níveis de potássio sérico (p. ex.: diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, heparina) podem levar a aumentos da caliemia.
English: During the first 4 weeks of double-blind treatment, patients received triple combination aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide (HCTZ) 150/5/12.5 mg (N=308), or dual combinations of aliskiren/HCTZ 150/12.5 mg (N=295), aliskiren/amlodipine 150/5 mg (N=282) and amlodipine/HCTZ 5/12.5 mg (N=295).
Portuguese: Durante as primeiras 4 semanas de tratamento sob dupla ocultação, os doentes receberam associação tripla aliscireno/amlodipina/hidroclorotiazida (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), ou associações duplas de aliscireno/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliscireno/amlodipina 150/5 mg (N=282) e amlodipina/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
English: In a 28 to 54 week open label safety study, efficacy was measured as secondary endpoint and Rasitrio at a dose of 300/10/25 mg produced mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) of 37.3/21.8 mmHg over 28 to 54 weeks of treatment.
Portuguese: Num estudo aberto de segurança de 28 a 54 semanas, a eficácia foi avaliada como objetivo secundário e Rasitrio numa dose de 300/10/25 mg provocou reduções médias da pressão arterial (sistólica/diastólica) de 37,3/21,8 mmHg durante 28 a 54 semanas de tratamento.
English: Consistent with standard medical practice, periodic determination of renal function including serum electrolytes is advised if co-administration is considered necessary.
Portuguese: De acordo com a prática médica padrão, se a coadministração for considerada necessária, aconselha-se a determinação periódica da função renal incluindo dos electrolitos séricos.
English: In clinical trials low blood pressure occurred more frequently in patients taking Rasitrio than those taking only dual combinations of aliskiren/amlodipine, aliskiren/hydrochlorothiazide or amlodipine/hydrochlorothiazide (see section 2).
Portuguese: Em ensaios clínicos ocorreu mais frequentemente pressão arterial baixa em doentes tomando Rasitrio do que nos doentes tomando apenas associações duplas de aliscireno/amlodipina, aliscireno/hidroclorotiazida ou amlodipina/hidroclorotiazida (ver secção 2).
English: Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias (see section 4.4).
Portuguese: A hipocaliemia ou a hipomagnesemia induzidas pelas tiazidas favorecem o aparecimento de arritmias cardíacas induzidas pelos digitálicos (ver secção 4.4).
English: Hyperuricaemia, hypomagnesaemia, hyponatraemia
Portuguese: Hiperuricemia, hipomagnesemia, hiponatremia
English: Extreme caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Portuguese: Recomenda-se extrema precaução, incluindo monitorização frequente da pressão arterial (ver secções 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2).
English: Extreme caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2).
Portuguese: Recomenda-se extrema precaução, incluindo monitorização frequente da pressão arterial (ver secções 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2).
English: A single dose drug interaction study in healthy subjects has shown that ciclosporin (200 and 600 mg) increases Cmax of aliskiren 75 mg approximately 2.5-fold and AUC approximately 5-fold.
Portuguese: - Inibidores potentes da glicoproteína-P (gp-P) Um estudo de interação medicamentosa com administração única em indivíduos saudáveis demonstrou que a ciclosporina (200 e 600 mg) aumenta a Cmax de 75 mg de aliscireno aproximadamente 2,5 vezes e a AUC aproximadamente 5 vezes.