FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Certains patients atteints d'infections à spirochète peuvent faire l'expérience d'une réaction de JarischHerxheimer peu de temps après l'instauration d'un traitement par doxycycline.
Polish: U niektórych pacjentów zakażonych krętkami może wystąpić reakcja Jarischa-Herxheimera wkrótce po rozpoczęciu leczenia doksycykliną.
French: Comme pour les autres macrolides, des réactions allergiques sévères et rares, y compris la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych makrolidów, notowano występowanie rzadkich ciężkich reakcji alergicznych, w tym ostrej uogólnionej osutki krostkowej (ang. AGEP).
French: Si le traitement par flucloxacilline est poursuivi après l'arrêt du paracétamol, il est conseillé de s'assurer de l'absence de signe d'AMTAE, car il est possible que la flucloxacilline maintienne le tableau clinique de l'AMTAE (voir la rubrique 4.5).
Polish: Jeśli po odstawieniu paracetamolu kontynuuje się leczenie flukloksacyliną, zaleca się sprawdzenie czy pacjent nie ma objawów wskazujących na HAGMA, ponieważ na skutek podawania flukloksacyliny może utrzymywać się obraz kliniczny HAGMA (patrz punkt 4.5).
French: Desloratadine; loratadine - Prise de poids chez l'enfant (EPITT nº 18906)
Polish: Desloratadyna; loratadyna - zwiększenie masy ciała u dzieci (EPITT nr 18906)
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi L'apparition d'un érythème généralisé associé à une fièvre et à la formation de pustules au début du traitement peut être un symptôme d'une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir la rubrique 4.8).
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Pojawienie się na początku leczenia uogólnionego rumienia z występującymi jednocześnie krostkami i gorączką może być objawem ostrej uogólnionej osutki krostkowej (ang. AGEP) (patrz punkt 4.8).
French: Elle se produit peu après l'instauration d'un traitement par doxycycline contre les infections à spirochète telles que la maladie de Lyme.
Polish: Występuje wkrótce po rozpoczęciu leczenia doksycykliną zakażenia krętkami, np. boreliozy.
French: Adressez-vous à votre médecin <ou> <pharmacien> <ou infirmier/ère> avant <de prendre> <d'utiliser> <nom du produit>
Polish: Przed rozpoczęciem <przyjmowania> <stosowania> leku <nazwa własna> należy omówić to z lekarzem<,> <lub> <farmaceutą> <,> <lub pielęgniarką>.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions La prudence est conseillée lors de l'administration de flucloxacilline et de paracétamol de façon concomitante, car leur prise simultanée a été associée à l'acidose métabolique à trou anionique élevé, notamment chez les patients présentant des facteurs de risque.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Należy zachować ostrożność podczas stosowania flukloksacyliny równocześnie z paracetamolem, ponieważ może to się wiązać z rozwojem kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka.
French: Expérience après commercialisation: cas très rares d'acidose métabolique à trou anionique élevé rapportés lors de l'utilisation de flucloxacilline et paracétamol de façon concomitante, généralement en présence de facteurs de risque (voir la rubrique 4.4).
Polish: Doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu: bardzo rzadko kwasica metaboliczna z dużą luką anionową, występująca podczas stosowania flukloksacyliny razem z paracetamolem, zwykle u pacjentów z czynnikami ryzyka (patrz punkt 4.4.)
French: Si des symptômes ou des signes de PEAG, SJS ou NET (par exemple,
Polish: Jeśli wystąpią objawy podmiotowe lub przedmiotowe AGEP, SJS
French: Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP)
Polish: Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (ang. PML)
French: En cas d'éruption cutanée sévère,y compris d' ampoules qui se forment sur la peau ou de peau qui pèle, ainsi que de signes de grippe ou de fièvre (syndrome de Stevens-Johnson), de malaise général, de fièvre, de frissons et de douleurs musculaires (nécrolyse épidermique toxique), ou d'éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique aiguë généralisée), prenez immédiatement contact avec un médecin, car ces effets cutanés peuvent engager le pronostic vital.
Polish: W razie wystąpienia rozległej, ciężkiej wysypki skórnej, obejmującej powstawanie pęcherzy lub łuszczenie się skóry, a także objawów grypy i gorączki (zespół Stevensa-Johnsona), ogólnie złego samopoczucia, gorączki, dreszczy i bólów mięśni (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub czerwonej, łuszczącej się wysypki z grudkami pod skórą i pęcherzami (ostra uogólniona osutka krostkowa), należy bezzwłocznie zgłosić się do lekarza, ponieważ te objawy skórne mogą zagrażać życiu.
French: Le diagnostic d'une LEMP repose sur un examen par un neurologue, une imagerie par résonance magnétique du cerveau et un dosage de l'ADN du virus JC (JCV) dans le liquide céphalo-rachidien par réaction en chaîne par polymérisation (PCR) ou une biopsie cérébrale suivie d'un test de dépistage du JCV.
Polish: Sugerowana ocena PML obejmuje konsultację neurologiczną, obrazowanie mózgu metodą rezonansu magnetycznego i analizę płynu mózgowo-rdzeniowego pod względem zawartości DNA wirusa JC (ang.
French: Azithromycine; clarithromycine; érythromycine; roxithromycine - Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (EPITT nº 18891)
Polish: Azytromycyna; klarytromycyna; erytromycyna; roksytromycyna - ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) (EPITT nr 18891)
French: Comme pour l'érythromycine et d'autres macrolides, des réactions allergiques sévères et rares, y compris l'œdème angioneurotique et l'anaphylaxie (rarement mortelle), des réactions cutanées, y compris la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), le syndrome de StevensJohnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (NET) (rarement mortelle) et l'éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées.
Polish: Podobnie jak w przypadku erytromycyny i innych makrolidów, notowano występowanie rzadkich ciężkich reakcji alergicznych, w tym obrzęku naczynioruchowego i anafilaksji (rzadko zakończonych zgonem), reakcji skórnych, w tym ostrej uogólnionej osutki krostkowej (ang. AGEP), zespołu Stevensa-Johnsona (ang. SJS), toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (ang. TEN) (rzadko prowadzących do zgonu) i wysypki polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (ang. DRESS).
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence «indéterminée»: augmentation de l'appétit
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania „Częstość nieznana": zwiększone łaknienie
French: • Si vous prenez ou allez prendre du paracétamol Il existe un risque d'anomalies du sang et du métabolisme (acidose métabolique à trou anionique élevé) rapporté lors de l'augmentation de l'acidité du plasma, lorsque de la flucloxacilline et du paracétamol sont utilisés de façon concomitante, notamment chez certains groupes de patients à risque, comme ceux atteints d'insuffisance rénale sévère, de sepsis ou de malnutrition, surtout en cas d'utilisation des doses quotidiennes maximales de paracétamol.
Polish: Istnieje ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), występującego, jeśli dochodzi do zwiększenia kwasowości osocza podczas stosowania flukloksacyliny równocześnie z paracetamolem, szczególnie u pacjentów z niektórych grup ryzyka, np. pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, posocznicą lub niedożywionych, zwłaszcza jeśli przyjmują oni maksymalne dawki dobowe paracetamolu.
French: des éruptions cutanées progressives souvent accompagnées de cloques ou de lésions des muqueuses) sont constatés, le traitement par roxithromycine doit être interrompu.
Polish: lub TEN (np. postępująca wysypka skórna, często z pęcherzami lub zmianami na błonach śluzowych), należy przerwać leczenie roksytromycyną.
French: Dans l'éventualité de réactions d'hypersensibilité aiguës sévères, telle que l'anaphylaxie, ou de réactions indésirables cutanées graves (SCAR) [par exemple, la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et l'éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)], le traitement par clarithromycine doit être interrompu immédiatement et un traitement approprié doit être instauré d'urgence.
Polish: Jeżeli wystąpią ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości, np. anafilaksja, ciężkie skórne działania niepożądane (ang. SCAR) [np. ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP), zespół StevensaJohnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (ang. DRESS)], należy niezwłocznie przerwać podawanie klarytromycyny i natychmiast wdrożyć odpowiednie leczenie.
French: Cladribine - Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) (EPITT nº 18875)
Polish: Kladrybina - postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) (EPITT nr 18875)
French: Flucloxacilline - Acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE) (EPITT nº 18844)
Polish: Flukloksacylina - kwasica metaboliczna z dużą luką anionową (HAGMA) (EPITT nr 18844)
French: Très rares cas d'anomalies du sang et du métabolisme (acidose métabolique à trou anionique élevé) rapportés lors de l'augmentation de l'acidité du plasma, lorsque de la flucloxacilline et du paracétamol sont utilisés de façon concomitante, généralement en présence de facteurs de risque (voir la rubrique 2).
Polish: Bardzo rzadkie przypadki zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które występuje, jeśli dochodzi do zwiększenia kwasowości osocza podczas stosowania flukloksacyliny równocześnie z paracetamolem, zwykle u pacjentów z czynnikami ryzyka (patrz punkt 2).
French: Après la co-administration de flucloxacilline et de paracétamol, une surveillance étroite des patients est recommandée afin de détecter l'apparition de troubles de l'équilibre acido-basique, à savoir l'AMTAE.
Polish: Po równoczesnym podaniu flukloksacyliny i paracetamolu zaleca się ścisłą obserwację pacjenta, w tym wykonywanie badań wykrywających 5-oksoprolinę w moczu, w celu wykrycia zaburzeń kwasowozasadowych, a mianowicie HAGMA.
French: Érythromycine
Polish: Desloratadyna
French: En cas de diagnostic de PEAG, le traitement par acétazolamide doit être interrompu et toute administration ultérieure d'acétazolamide est contre-indiquée.
Polish: Jeśli zdiagnozuje się AGEP, należy odstawić acetazolamid i przeciwwskazane jest wszelkie dalsze podawanie acetazolamidu.
French: Effets indésirables éventuels Fréquence «indéterminée»: prise de poids
Polish: Możliwe działania niepożądane „Częstość nieznana": zwiększenie masy ciała
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare: pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko: ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP)
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée: pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana: ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP)
French: Fréquence «indéterminée»: prise de poids, augmentation de l'appétit
Polish: Możliwe działania niepożądane „Częstość nieznana": zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt
French: Azithromycine
Polish: Azytromycyna
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La prudence est conseillée lors de l'administration de flucloxacilline et de paracétamol de façon concomitante en raison du risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas równoczesnego podawania flukloksacyliny z paracetamolem, ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA, ang. high anion gap metabolic acidosis).
French: Adopté les 27-30 novembre 2017 par le PRAC
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 27-30 listopada 2017 r.
French: Insuline (cartouches et stylos préremplis): insuline asparte; insuline bovine; insuline degludec; insuline degludec; insuline asparte; insuline degludec; liraglutide; insuline détémir; insuline glargine; insuline glulisine; insuline humaine (ADNr); insuline humaine; insuline isophane; insuline lispro; insuline porcine - Risque potentiel accru d'erreur de médication associé au retrait de l'insuline des cartouches et des stylos préremplis entraînant une dysglycémie (EPITT nº 18893).
Polish: Insulina (wstrzykiwacze napełnione i wkłady): insulina aspart; insulina bydlęca; insulina degludec; insulina degludec, insulina aspart; insulina degludec, liraglutyd; insulina detemir; insulina glargine; insulina glulizynowa; insulina ludzka (rDNA); insulina ludzka, insulina izofanowa; insulina lispro; insulina wieprzowa - możliwość zwiększenia ryzyka popełnienia błędu w farmakoterapii, związanego z pobieraniem insuliny ze wstrzykiwaczy napełnionych i wkładów, prowadzącego do wystąpienia dysglikemii (EPITT nr 18893)
French: Tofacitinib - Angioœdème (EPITT nº 18904)
Polish: Tofacytynib - obrzęk naczynioruchowy (EPITT nr 18904)
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <nom du produit>, et point 3.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku <nazwa produktu> oraz punkt 3.
French: D'autres effets indésirables qui ont été observés sous XELJANZ sont énumérés ci-dessous.
Polish: Poniżej wymieniono inne działania niepożądane obserwowane w przypadku stosowania leku XELJANZ.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Hypersensibilité
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nadwrażliwość
French: L'angioœdème et l'urticaire comptaient parmi les réactions allergiques; des réactions graves sont survenues.
Polish: Reakcje alergiczne obejmowały obrzęk naczynioruchowy i pokrzywkę; występowały ciężkie reakcje.
French: <Si une administration au moyen d'une seringue, <une injection intraveineuse> ou <une pompe à perfusion> est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon.>>
Polish: <Jeśli konieczne jest podanie za pomocą strzykawki, <we wstrzyknięciu dożylnym> lub <z użyciem pompy infuzyjnej>, należy korzystać z fiolki.>>
French: Affections du système immunitaire Fréquence «indéterminée»: hypersensibilité; angioœdème; urticaire
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana: nadwrażliwość; obrzęk naczynioruchowy; pokrzywka
French: En cas de réaction allergique ou anaphylactique grave, l'administration de tofacitinib doit être immédiatement interrompue.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi jakakolwiek ciężka reakcja alergiczna lub anafilaktyczna, należy natychmiast przerwać podawanie tofacytynibu.
French: Indéterminée (fréquence impossible à estimer sur la base des données disponibles): éruptions urticariennes (démangeaisons, éruption avec boutons)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): pokrzywka (swędząca wysypka z grudkowatymi wykwitami)
French: Dans le cadre de l'expérience accumulée post-commercialisation, des cas d'hypersensibilité associée à l'administration de tofacitinib ont été rapportés.
Polish: W okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu notowano przypadki nadwrażliwości związanej z podaniem tofacytynibu.
French: Produits contenant de l'insuline à un dosage standard (100 unités/ml) et à un dosage inférieur (< 100 unités/ml)
Polish: Produkty zawierające insulinę o mocy standardowej (100 j./ml) i mniejszej (<100 j./ml) Tekst, który należy dostosować do poszczególnych produktów, zaznaczono pogrubioną czcionką.
French: Veuillez consulter votre médecin si vous devez employer une autre méthode pour vous injecter de l'insuline.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie insuliny inną metodą, należy poradzić się lekarza.
French: Précautions particulières d'élimination et manipulation Le texte suivant et tout texte de la notice qui y est lié doit être supprimé: «En cas de dysfonctionnement du/de la <stylo/pompe à perfusion> (voir le mode d'emploi du stylo/de la pompe à perfusion), la solution peut être prélevée de la cartouche à l'aide d'une seringue (adaptée à une insuline concentrée à 100 unités/ml) et injectée.»
Polish: Należy usunąć poniższy tekst oraz wszelkie powiązane treści w ulotce dołączonej do opakowania: „Jeśli <wstrzykiwacz / pompa infuzyjna> działa nieprawidłowo (zob.
French: <<Nom du produit en stylos préremplis> ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Polish: <<Nazwa produktu we wstrzykiwaczu napełnionym> przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
French: <Nom du produit en stylos préremplis> ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Polish: <Nazwa produktu we wstrzykiwaczu napełnionym> przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
French: Posologie et mode d'administration, et/ou rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi <<Nom du produit en cartouches> ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania <<Nazwa produktu we wkładach> przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
French: Adopté les 26-29 novembre 2018 par le PRAC
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 26-29 listopada 2018 r.
French: Prévenez notamment votre médecin dans les cas suivants:
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi:
French: Thiamazole (synonyme: méthimazole)
Polish: Tiamazol (synonim: metimazol)
French: Il pourra s'avérer nécessaire d'interrompre le traitement par <nom du produit>.
Polish: Może być konieczne zaprzestanie stosowania leku <nazwa własna>.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Femmes en âge de procréer et grossesse
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Kobiety w wieku rozrodczym i ciąża
French: En cas de suspicion de gangrène de Fournier, le traitement par X doit être interrompu et un traitement rapide (comprenant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
Polish: Jeśli podejrzewa się wystąpienie zgorzeli Fourniera, należy przerwać stosowanie produktu X i niezwłocznie rozpocząć leczenie (w tym antybiotykoterapię oraz chirurgiczne opracowanie zmian chorobowych).
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <médicament> Avertissements et précautions <Médicament> peut être néfaste pour l'enfant à naître.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku <nazwa własna> Ostrzeżenia i środki ostrożności <Nazwa własna> może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
French: Résumé des caractéristiques du produit 4.2.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego 4.2.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna natychmiast poradzić się lekarza.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement (voir rubrique 4.4).
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia (patrz punkt 4.4).
French: Si vous êtes susceptible de tomber enceinte, vous devez utiliser une contraception fiable dès l'instauration du traitement et pendant toute la durée de celui-ci.
Polish: Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, powinna stosować niezawodną metodę antykoncepcji od czasu rozpoczęcia leczenia i w trakcie terapii.
French: Réactions lichénoïdes (éruption cutanée violet-rougeâtre avec démangeaisons et/ou lignes gris-blanc filiformes sur les muqueuses avec une fréquence «rare»
Polish: Reakcje liszajowate [swędząca, czerwonawo-fioletowa wysypka i (lub) nitkowate biało-szare linie na błonach śluzowych] występujące z częstością określaną jako „rzadko"
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils (phénomène de Raynaud).
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zasinienie, drętwienie i ból palców dłoni lub stóp (objaw Raynauda).
French: Effets indésirables Tableau récapitulatif des effets indésirables Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence «rare»: réactions lichénoïdes
Polish: Działania niepożądane Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość występowania „rzadko": reakcje liszajowate
French: Périndopril - phénomène de Raynaud (EPITT nº 19248)
Polish: Peryndopryl - objaw Raynauda (EPITT nr 19248)
French: Carbimazole; thiamazole - nouvelles informations sur le risque connu de malformations congénitales et de troubles néonataux en cas d'exposition pendant la grossesse (EPITT nº 19238)
Polish: Karbimazol; tiamazol - nowe informacje dotyczące znanego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych i zaburzeń u noworodka w przypadku narażenia w okresie płodowym (EPITT nr 19238)
French: Carbimazole
Polish: Karbimazol
French: Autres médicaments et Trulicity
Polish: Lek Trulicity a inne leki
French: La poursuite de votre traitement par <médicament> pendant votre grossesse pourrait s'avérer nécessaire si les bénéfices escomptés l'emportent sur les risques encourus par vous et votre enfant à naître.
Polish: Może być konieczna kontynuacja leczenia <nazwa własna> w czasie ciąży, jeśli możliwe korzyści przewyższają ryzyko dla matki i płodu.
French: Prévenez en particulier votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous utilisez des médicaments contenant l'une des substances actives suivantes:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Victoza W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych:
French: Autres médicaments et Bydureon
Polish: Lek Bydureon a inne leki
French: Avertissements et précautions ... veuillez informer votre médecin immédiatement si vous avez de la fièvre ou des douleurs abdominales, ces symptômes pouvant indiquer une inflammation du pancréas (pancréatite aiguë).
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności …Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi gorączka lub ból brzucha, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (ostrego zapalenia trzustki).
French: Fréquence «indéterminée»: phénomène de Raynaud
Polish: Zaburzenia naczyniowe Częstość występowania „częstość nieznana": objaw Raynauda
French: <Médicament> peut être néfaste pour l'enfant à naître.
Polish: <Nazwa własna> może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
French: Parmi les malformations rapportées figurent les malformations suivantes: aplasie cutanée congénitale, malformations cranio-faciales (atrésie choanale, dysmorphie faciale), omphalocèle, atrésie de l'œsophage, anomalie du canal omphalomésentérique et communication inter-ventriculaire.
Polish: Notowano takie wady rozwojowe, jak wrodzona aplazja skóry, wady rozwojowe twarzoczaszki (zarośnięcie nozdrzy tylnych, dysmorfia twarzy), przepuklina pępowinowa, zarośnięcie przełyku, nieprawidłowe zmiany przewodu pępowinowo-jelitowego oraz ubytek przegrody międzykomorowej.
French: Une nouvelle exposition peut entraîner une récidive de la pancréatite aiguë, le délai d'apparition est alors réduit.
Polish: Ponowne narażenie na lek może spowodować nawrót ostrego zapalenia trzustki ze skróconym czasem do wystąpienia objawów.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) ... inflammation du pancréas (pancréatite aiguë).
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) …zapalenie trzustki (ostre zapalenie trzustki).
French: Grossesse <Médicament> peut être néfaste pour l'enfant à naître.
Polish: Ciąża <Nazwa własna> może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.