FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenden Sie die nächste Dosis Natpar zur üblichen Zeit am nächsten Tag an.
Slovenian: Naslednji odmerek zdravila Natpar vzemite ob običajni uri naslednji dan.
German: Versuchen Sie, die Nadel erneut zu befestigen.
Slovenian: Iglo poskušajte ponovno pritrditi.
German: Wenn das Verfalldatum vor dem aktuellen Datum oder in den nächsten zwei Wochen liegt, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen Pen.
Slovenian: Če je datum roka uporabnosti pred današnjim datumom ali je v naslednjih dveh tednih, peresnik zavrzite in uporabite nov peresnik.
German: Vielleicht haben Sie bereits alle Dosen in Ihrem Pen verbraucht.
Slovenian: Morda ste porabili vse odmerke v peresniku.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh poznejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
German: Die Patienten sind zu überwachen, bis die Anzeichen und Symptome abgeklungen sind (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Slovenian: Bolnike je treba spremljati, dokler znaki in simptomi ne izzvenijo (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
German: • Gehen Sie jedes Mal, wenn Sie Ihren Pen verwenden, genau nach diesen Anweisungen vor, damit Sie keinen Schritt vergessen.
Slovenian: • Uporabite ta navodila za uporabo vsakič, ko uporabljate peresnik, da ne pozabite kakšnega koraka.
German: Warum zeigt der Dosiszähler „14", nachdem ich mit einem neu gemischten Pen eine Injektion verabreicht habe?
Slovenian: Zakaj števec odmerkov kaže »14« po injiciranju z na novo zmešanim peresnikom?
German: • Legen Sie den Pen hin und warten Sie, bis das Pulver aufgelöst und die Flüssigkeit farblos ist, oder warten Sie 5 Minuten.
Slovenian: • Peresnik položite in počakajte, da se prašek raztopi in je tekočina brezbarvna, ali da mine 5 minut.
German:  Lesen Sie unter den folgenden häufig gestellten Fragen nach.
Slovenian: • Glejte poglavje Pogosta vprašanja.
German: In Bezug auf das Geschlecht wurden in der REPLACE-Studie keine klinisch relevanten Unterschiede beobachtet.
Slovenian: Spol V študiji REPLACE niso opazili klinično pomembnih razlik med spoloma.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen plant, regelmäßige Fortschrittsberichte zum Register in die PSURs aufzunehmen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora načrtovati, da bo redna poročila o napredku registra vključeval v PSUR.
German: Symptome im Zusammenhang mit hohen oder niedrigen Calciumwerten sind in der untenstehenden Liste aufgeführt.
Slovenian: Simptomi, povezani z visokimi ali nizkimi ravnmi kalcija, so navedeni v seznamu spodaj.
German: PTH (1-84) ist der wichtigste Regulator der Calciumhomöostase im Plasma.
Slovenian: PTH (1-84) je glavni regulator homeostaze kalcija v plazmi.
German: 19 Entsorgung der leeren Pens
Slovenian: 19 Kako odstraniti prazne peresnike
German: Es kann sein, dass Sie die durchsichtige Arzneimittelpatrone zu schnell festgeschraubt haben; warten Sie 5 Minuten, bis der Schaum verschwindet.
Slovenian: Morda ste brezbarvni vložek za zdravilo prehitro privili; počakajte 5 minut, da se penjenje umiri.
German: Falls Sie glauben, nicht Ihre vollständige Dosis erhalten zu haben, verabreichen Sie keine weitere Dosis.
Slovenian: Če menite, da niste prejeli celotnega odmerka, ne uporabite drugega odmerka.
German: Für jede Injektion ist eine neue sterile Nadel zu verwenden.
Slovenian: Za vsako injiciranje je treba uporabiti novo sterilno iglo.
German: Was sollte ich tun, wenn ich versehentlich - zu früh - auf den gelben Knopf gedrückt habe?
Slovenian: Kaj naj naredim, če pomotoma prezgodaj pritisnem na rumeni gumb?
German: Häufig gestellte Fragen
Slovenian: E. Pogosta vprašanja
German: Drei dieser Patienten hatten Antikörper mit neutralisierender Aktivität; diese Patienten zeigten dauerhaft eine klinische Reaktion ohne Hinweis auf immunbedingte Nebenwirkungen.
Slovenian: Trije od teh bolnikov so imeli protitelesa z nevtralizacijsko aktivnostjo; ti bolniki so ohranili klinični odziv brez znakov neželenih učinkov, povezanih z imunostjo.
German: • Sicherstellen, dass die Serumspiegel von Magnesium im Referenzbereich liegen.
Slovenian: • prepričajte se, da je koncentracija magnezija v serumu znotraj referenčnega razpona.
German: Wichtig: Bei diesem Schritt können 1 oder 2 Tropfen des Arzneimittels aus der Haut oder der Nadel austreten.
Slovenian: Pomembno: Po tem koraku je normalno, da iz kože ali konice igle izteče 1 ali 2 kapljici zdravila.
German: Die Therapie muss durch einen Arzt oder anderes qualifiziertes medizinisches Fachpersonal mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Hypoparathyreoidismus überwacht werden.
Slovenian: Zdravljenje mora nadzorovati zdravnik ali drug usposobljen zdravstveni delavec z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov s hipoparatiroidizmom.
German: Wichtig: Um das Aufsetzen der Kappe zu erleichtern, legen Sie die Nadelkappe vor einen Gegenstand oder auf eine Fläche.
Slovenian: Pomembno: Za lažjo namestitev pokrovčka položite pokrovček igle ob predmet ali površino.
German: Ihr Pen muss 14 Tage lang täglich verwendet werden und ist 14 Tage nach dem Mischen zu entsorgen, selbst wenn sich noch Arzneimittel im Pen befindet.
Slovenian: Vaš peresnik se 14 dni uporablja vsak dan in ga morate po 14 dneh od zmešanja zavreči, tudi če je v peresniku še zdravilo.
German: Vor dem Mischen
Slovenian: Pred mešanjem
German: C. Tägliche Injektion
Slovenian: C. Dnevno injiciranje
German: Im Pulver:
Slovenian: V prašku:
German: Die tierexperimentellen Daten weisen nicht auf eine Einschränkung der Fertilität hin.
Slovenian: Podatki pri živalih ne kažejo na zmanjšano plodnost.
German: Natpar darf nicht intravenös oder intramuskulär angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme dajati intravensko ali intramuskularno.
German: 1 • Wenn Sie soeben die „Inbetriebnahme des neuen Pens & Mischen" (Abschnitt B) abgeschlossen haben, gehen Sie zu Schritt 8 unten.
Slovenian: 1 • Če ste pravkar končali s »Pripravo novega injekcijskega peresnika in mešanjem zdravila« (poglavje B), pojdite na spodnji korak 8.
German: • Legen Sie einen Alkoholtupfer bereit.
Slovenian: • Priskrbite 1 alkoholno blazinico.
German: Wenn Sie versehentlich oder zu früh auf den gelben Knopf drücken, springt der blaue Knopf heraus.
Slovenian: Če po nesreči ali prezgodaj pritisnete na rumeni gumb, se sprosti modri gumb.
German: • Halten Sie die Nadel weiterhin gerade nach unten.
Slovenian: • Igla naj bo še naprej obrnjena naravnost navzdol.
German: Wenn Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigt ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis sich Ihre Konzentrationsfähigkeit wieder verbessert hat.
Slovenian: Če je vaša sposobnost koncentracije oslabljena, ne smete voziti ali uporabljati strojev, dokler se ne izboljša.
German: Ihr Arzt wird Ihre Calciumwerte prüfen.
Slovenian: Zdravnik bo izmeril vaše ravni kalcija.
German: Fragen Sie einen Arzt um Rat.
Slovenian: Za nasvet pokličite zdravnika.
German: Ein Risiko für die Schwangere oder den Fetus kann nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Tveganja za nosečnico ali razvijajoči se plod ni mogoče izključiti.
German: Die Sicherheit und klinische Wirksamkeit von Natpar bei Erwachsenen mit Hypoparathyreoidismus wird aus 1 randomisierten, placebokontrollierten Studie und einer offenen Verlängerungsstudie abgeleitet.
Slovenian: Varnost in klinična učinkovitost zdravila Natpar pri odraslih s hipoparatiroidizmom temeljita na 1 randomizirani, s placebom nadzorovani študiji, in odprti podaljšani študiji.
German: • allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit), wie z. B.: Anschwellen von Gesicht, Lippen,
Slovenian: • alergijske reakcije (preobčutljivost), kot so: otekanje obraza, ustnic, ust ali jezika, zasoplost,
German: Die gleichzeitige Anwendung von Natpar und Bisphosphonaten wird nicht empfohlen.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Natpar z bisfosfonati ni priporočljiva.
German: Der höchste beobachtete Anstieg betrug 0,7 mmol/l.
Slovenian: Največje povečanje, ki so ga opazili, je bilo 0,7 mmol/l.
German: Nach dem Mischen
Slovenian: Po mešanju
German: Natpar soll bei Patienten mit bestehender oder kürzlich abgeklungener Urolithiasis mit Vorsicht angewendet werden, da die Möglichkeit der Verschlechterung dieses Zustands besteht.
Slovenian: Zdravilo Natpar je treba pri bolnikih z aktivno ali nedavno urolitiazo uporabljati previdno zaradi možnosti poslabšanja tega stanja.
German: Aktives Vitamin D
Slovenian: Aktivni vitamin D
German: Der erkennbar transitorische Charakter der Antikörperentwicklung auf PTH ist wahrscheinlich durch den niedrigen Titer bedingt.
Slovenian: Navidezna prehodna narava protiteles proti PTH je verjetno posledica nizkega titra.
German: Bei jungen erwachsenen Patienten mit offener Epiphysenfuge sollte Natpar nur mit Vorsicht angewendet werden, da bei diesen Patienten ein erhöhtes Risiko für ein Osteosarkom bestehen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Pri mladih odraslih bolnikih z odprtimi epifizami je treba zdravilo Natpar uporabljati previdno, saj je lahko pri teh bolnikih povečano tveganje za osteosarkom (glejte poglavje 4.3).
German: 11 • Prüfen Sie, ob der gelbe Dosiszähler auf einer Linie mit der Zahl „14" liegt (siehe Abbildung L).
Slovenian: 11 • Preverite, ali je rumeni števec odmerkov poravnan s številko »14« (glejte sliko L).
German:  Wenden Sie sich per E-Mail an Shire unter medinfoEMEA@shire.com.
Slovenian: • Pošljite e-sporočilo družbi Shire na medinfoEMEA@shire.com.
German: Über der Normobergrenze (2,55 mmol/l)*
Slovenian: Nad zgornjo mejo normalne vrednosti (2,55 mmol/l)*
German: Schwere Hyperkalzämie kann eine lebensbedrohliche Erkrankung sein, die eine dringende medizinische Versorgung und engmaschige Überwachung erfordert (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Huda hiperkalciemija je lahko smrtno nevarna ter zahteva nujno zdravstveno oskrbo in skrbno spremljanje (glejte poglavje 4.4).
German: • Nehmen Sie eine neue Pen-Nadel und legen Sie sie neben den Pen.
Slovenian: • Priskrbite novo iglo za peresnik in jo položite poleg peresnika.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irland.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irska.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Calciumhomöostase, Nebenschilddrüsenhormone und Analoga, ATC-Code: H05AA03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za uravnavanje homeostaze kalcija, paratiroidni hormoni in analogi; oznaka ATC: H05AA03
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung nach der Rekonstitution wurde für maximal 14 Tage bei Lagerung im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) und während des 14-tägigen Verwendungszeitraumes für maximal 3 Tage bei Lagerung außerhalb des Kühlschranks bei Temperaturen nicht über 25°C nachgewiesen.
Slovenian: Po rekonstituciji raztopina ostane kemično in fizično stabilna do 14 dni, če je shranjena v hladilniku (2 °C-8 °C), in do 3 dni, če je v 14-dnevnem obdobju uporabe shranjena zunaj hladilnika pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.
German: Sie benötigen folgende Zubehörteile für Ihre Injektion:
Slovenian: Za svojo injekcijo boste potrebovali naslednje potrebščine:
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob eine Behandlung mit Natpar begonnen werden kann.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali se smete začeti zdraviti z zdravilom Natpar.
German: • Sie können sich das Datum von „Gemischt am" und von „Entsorgen am" auch an einer Stelle notieren, an der Sie daran erinnert werden, wie z. B. in einem persönlichen Kalender oder einem mobilen Gerät.
Slovenian: • Dobro je, če si »Datum mešanja« in datum »Zavrzite dne« zapišete tudi na mesto, kjer se boste tega spomnili, na primer v osebni koledar ali mobilno napravo.
German: Überempfindlichkeitsre aktionen (Dyspnoe, Angioödem, Urtikaria, Ausschlag)
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (dispneja, angioedem, urtikarija, izpuščaj)
German: Was sollte ich tun, wenn das Arzneimittel im Pen gefroren ist?
Slovenian: Kaj naj naredim, če je zdravilo v peresniku zamrznjeno?
German: Nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsprüfungen nach der Zulassung [post-authorisation safety study (PASS)]: Zum Zweck der Erhebung von Langzeitdaten zur klinischen Wirksamkeit und Sicherheit sollte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Ergebnisse einer Studie vorlegen, deren Daten aus einem Register von Patienten mit Hypoparathyreoidismus stammen, die mit NATPAR behandelt werden.
Slovenian: Neintervencijska študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom (PASS): Za zbiranje dolgoročnih podatkov o klinični učinkovitosti in varnosti mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložiti rezultate študije, ki temelji na podatkih iz registra bolnikov s hipoparatiroidizmom, ki se zdravijo z zdravilom NATPAR.
German: D. Aufbewahrung des Arzneimittels
Slovenian: D. Shranjevanje zdravila
German: Ratten, die 2 Jahre lang täglich Injektionen von Natpar erhielten, zeigten eine dosisabhängig übersteigerte Knochenbildung und eine erhöhte Inzidenz von Knochentumoren einschließlich Osteosarkomen, höchstwahrscheinlich aufgrund eines nicht genotoxischen Mechanismus.
Slovenian: Podgane, ki so 2 leti dobivale dnevne injekcije zdravila Natpar, so imele od odmerka odvisno povečano tvorbo kosti in povečano incidenco tumorjev kosti, vključno z osteosarkomom, najverjetneje zaradi negenotoksičnega mehanizma.
German: Die empfohlene Anfangsdosis Natpar beträgt 50 Mikrogramm pro Tag.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Natpar je 50 mikrogramov dnevno.
German: In klinischen Studien wurden keine Osteosarkome beobachtet.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih niso opazili osteosarkomov.
German: Es ist in Pens in vier unterschiedlichen Stärken verfügbar (jeder Fertigpen enthält 14 Dosen):
Slovenian: Zdravilo je na voljo v peresnikih s 4 različnimi jakostmi (vsak napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 14 odmerkov).
German: • Lassen Sie die Injektionsstelle an der Luft trocknen.
Slovenian: • Mesto injiciranja naj se osuši na zraku.
German: Falls Sie vergessen haben, Natpar zu injizieren (oder Natpar nicht zur üblichen Zeit injizieren konnten), holen Sie die Injektion nach, sobald Sie daran denken, aber Sie dürfen nicht mehr als eine Dosis pro Tag injizieren.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Natpar (ali ga niste mogli uporabiti ob običajni uri), si ga injicirajte, takoj ko se spomnite, vendar ne injicirajte več kot enega odmerka v enem dnevu.
German: Ihr Arzt fordert Sie möglicherweise auf, die Menge an aufgenommenem Calcium oder Vitamin D zu ändern (in jeder Form; dazu gehören auch calciumreiche Nahrungsmittel).
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da spremenite količino kalcija in vitamina D, ki ju jemljete (v kakršni koli obliki, tudi hrane, bogate s kalcijem).
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 osebi od 10):
German: Wichtig: Wenn sich die Patrone nur schwer festschrauben lässt, ziehen Sie die Nadel fest an und versuchen Sie erneut, die Patrone langsam festzuschrauben.
Slovenian: Pomembno: Če je vložek težko priviti do konca, močneje pritrdite iglo in poskušajte vložek ponovno počasi priviti navzdol.
German: • Ermüdung und Energielosigkeit*
Slovenian: • utrujenost in pomanjkanje energije*
German: Keine Änderung
Slovenian: Ne spremenite
German: Die Nadel oder die Nadelkappe innennicht berühren.
Slovenian: Ne dotikajte se igle ali notranjosti pokrovčka igle.
German: Den potenziell immunogenen Eigenschaften peptidhaltiger Arzneimittel entsprechend, kann die Anwendung von Natpar die Entwicklung von Antikörpern auslösen.
Slovenian: Skladno s potencialnimi imunogenimi lastnostmi zdravil, ki vsebujejo peptide, lahko uporaba zdravila Natpar sproži razvoj protiteles.
German: Wenn Anzeichen oder Symptome einer schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktion auftreten, ist die Behandlung mit Natpar abzubrechen und die Überempfindlichkeitsreaktion gemäß dem aktuellen Therapiestandard zu behandeln.
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi resne preobčutljivostne reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Natpar prekiniti in preobčutljivostno reakcijo zdraviti v skladu s standardnim zdravljenjem.
German: Kinder und Jugendliche Es sind keine pharmakokinetischen Daten zu pädiatrischen Patienten verfügbar.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetični podatki pri pediatričnih bolnikih niso na voljo.
German: Wie Studien in vitro und in vivo gezeigt haben, erfolgt die Clearance von Natpar vorwiegend über die Leber; die Nieren spielen dabei eine geringere Rolle.
Slovenian: Študije in vitro in in vivo so pokazale, da je očistek zdravila Natpar predvsem jetrni proces, medtem ko imajo ledvice manjšo vlogo.
German: Gehen Sie weiter gemäß den Anweisungen vor, und achten Sie darauf, dass Sie den blauen Knopf erst dann drücken, wenn Sie gemäß Anweisung dazu aufgefordert werden.
Slovenian: Še naprej upoštevajte navodila in bodite previdni, da ne pritisnete modrega gumba, dokler navodila tako ne velevajo.
German: Warum lässt sich der blaue Knopf nicht ganz eindrücken?
Slovenian: Zakaj modri gumb ne gre do konca navzdol?
German: Die Nadel muss bis nach der Injektion konstant nach unten zeigen, damit keine Luft in die Nadel gelangt.
Slovenian: Igla mora ves čas do konca injiciranja gledati navzdol, da se zrak igli ne približa.
German: Zu den Auswirkungen von Natpar auf die menschliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Slovenian: O vplivu zdravila Natpar na plodnost pri ljudeh ni podatkov.
German: Neunzig Prozent der randomisierten Patienten schlossen die 24 Behandlungswochen ab.
Slovenian: 24-tedensko zdravljenje je končalo 90 % randomiziranih bolnikov.
German: Formen von aktivem Vitamin D
Slovenian: Aktivne oblike vitamina D
German: Erhöhen
Slovenian: Povečajte
German: Wenden Sie Natpar so lange an, wie es Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
Slovenian: Zdravilo Natpar uporabljajte tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
German: Um die Rückverfolgbarkeit von biologischen Arzneimitteln zu verbessern, sollte der Name und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert warden.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in serijsko številko uporabljenega zdravila.
German: Zur weiteren Bekräftigung der Wirksamkeit und Sicherheit von NATPAR bei der Behandlung von Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus, deren Erkrankung sich durch die Standardtherapie allein nicht hinreichend kontrollieren lässt, sollte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, in der NATPAR mit dem Therapiestandard und einer alternativen Dosierung nach einem vereinbarten Prüfplan verglichen wird.
Slovenian: Za dodatno potrditev učinkovitosti in varnosti zdravila NATPAR pri zdravljenju bolnikov s kroničnim hipoparatiroidizmom, pri katerih bolezni ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s standardno terapijo, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izvesti randomizirano nadzorovano preskušanje za primerjavo zdravila NATPAR s standardno oskrbo in z alternativnimi odmerjanji, skladno z dogovorjenimi protokoli.
German: Vor der ersten Anwendung des Pens muss das Arzneimittel gemischt werden.
Slovenian: Pred prvo uporabo peresnika Natpar je treba zdravilo zmešati.
German: Was sollte ich tun, wenn ich den blauen Knopf zum Injizieren gedrückt und ein Klicken gehört habe, aber der blaue Knopf nicht unten geblieben ist?
Slovenian: Kaj naj naredim, če sem zaslišal/-a klik, ko sem modri gumb potisnil/-a navzdol za injiciranje, vendar modri gumb ni ostal pritisnjen?
German: Natriumchlorid, Mannitol, Citronensäure-Monohydrat, Metacresol, Natriumhydroxid (zur pHEinstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Slovenian: Natrijev klorid, manitol, citronska kislina monohidrat, metakrezol, natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH), voda za injekcije.
German: PTH wirkt über Parathyroidhormon-Rezeptoren auf der Zelloberfläche des Knochen-, Nieren- und Nervengewebes.
Slovenian: PTH deluje prek receptorjev za paratiroidni hormon na površini celic v kosteh, ledvicah in živčnem tkivu.
German: Da neurologische Symptome auf einen unkontrollierten Hypoparathyreoidismus hinweisen können, müssen Patienten mit Kognitions- oder Aufmerksamkeitsstörungen angewiesen werden, kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen, bis die Symptome abgeklungen sind.
Slovenian: Nevrološki simptomi so lahko znak nenadzorovanega hipoparatiroidizma, zato je treba bolnikom, ki imajo motnje kognicije ali pozornosti, svetovati, da ne smejo voziti ali upravljati strojev, dokler simptomi ne izginejo.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jede Dosis enthält 0,32 mg Natrium.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En odmerek vsebuje 0,32 mg natrija.
German: Die Höhe der Natpar-Dosis ist individuell unterschiedlich.
Slovenian: Odmerek zdravila Natpar je pri različnih osebah različen.
German: Bei Affen, die tägliche subkutane Dosen über 6 Monate erhielten, zeigte sich ein vermehrtes Auftreten von renaler tubulärer Mineralisation bei Expositionsniveaus, die das 2,7-Fache des klinischen Expositionsniveaus bei Anwendung der Höchstdosis betrugen.
Slovenian: Pri opicah, ki so 6 mesecev vsak dan prejemale subkutane odmerke, so pri izpostavljenosti, ki je bila 2,7-krat večja od klinične izpostavljenosti pri največjem odmerku, opazili povečano incidenco mineralizacije ledvičnih tubulov.
German: Die meisten in den klinischen Studien aufgetretenen Hypokalzämie-Ereignisse waren leicht bis mäßig ausgeprägt.
Slovenian: Večina hipokalciemičnih dogodkov, ki so nastopili v kliničnih preskušanjih, je bila blagih do zmernih.
German: Wenn Sie die Anwendung von Natpar vergessen haben
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Natpar
German: Bedienungsanleitung Diese Anleitung soll Ihnen bei der Vorbereitung, Injektion und Aufbewahrung Ihres Natpar-Fertigpens helfen.
Slovenian: Navodila za uporabo To navodilo je zasnovano za pomoč pri pripravi, injiciranju in shranjevanju napolnjenega injekcijskega peresnika Natpar.
German: Studie 2 ist eine offene Langzeit-Verlängerungsstudie mit täglicher subkutaner Anwendung von Natpar bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus, die die vorigen Studien mit Natpar abgeschlossen hatten.
Slovenian: Študija 2 je dolgoročna, odprta podaljšana študija z dnevnim subkutanim odmerjanjem zdravila Natpar pri bolnikih s hipoparatiroidizmom, ki so pred tem dokončali študije z zdravilom Natpar.
German: In allen klinischen Studien mit Patienten mit Hypoparathyreoidismus lag nach einer Behandlung mit Natpar über bis zu 4 Jahre die Immunogenitätsrate bei 17/87 (19,5 %), ohne erkennbare Tendenz zu einer Erhöhung im Laufe der Zeit.
Slovenian: V vseh kliničnih študijah pri bolnikih s hipoparatiroidizmom po zdravljenju z zdravilom Natpar, ki je trajalo do 4 leta, je bila stopnja pojavnosti imunogenosti 17/87 (19,5 %) in ni bilo videti, da bi se sčasoma povečala.
German: Ein abruptes Unterbrechen oder Abbrechen der Natpar-Therapie kann eine schwere Hypokalzämie zur Folge haben.
Slovenian: Nenadna prekinitev ali opustitev zdravljenja z zdravilom Natpar lahko povzroči hudo hipokalciemijo.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Mutagenität, Fertilitätstoxizität und allgemeinen Reproduktionstoxizität und zur lokalen Verträglichkeit lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, mutagenosti, toksičnosti za plodnost in razmnoževanje na splošno ne kažejo posebnega tveganja za človeka.