FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mezi další projevy patří sinusová tachykardie, snížení střevních zvuků, funkční ileus, retence moči, hypertenze, chvění a myoklonické záškuby.
Romanian: Manifestările suplimentare includ tahicardie sinusală, reducere a sunetelor intestinale, ileus funcțional, retenție urinară, hipertensiune arterială, tremurat și convulsii mioclonice.
Czech: Průměrně až 1,4násobné zvýšení celkové systémové expozice (AUClast) bylo pozorováno u dospělých subjektů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 30ml/min/1,73m2) a až 2,2násobné zvýšení u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo terminálním stádiem onemocnění ledvin (odhadovaná GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: A fost observată o creștere medie a expunerii sistemice totale (ASClast) de până la 1,4 ori la subiecții adulți cu insuficiență renală ușoară și moderată (RFG ≥30 ml/min/1,73m2) și de până la 2,2 ori la subiecții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiu terminal (o RFG estimată <30 ml/min/1,73m2).
Czech: Seznam frekvence nežádoucích účinků
Romanian: Lista frecvenței reacțiilor adverse
Czech: Perorální dávka chloridu draselného v pevné lékové formě: glykopyrronium může zvýšit riziko poranění horní části gastrointestinálního traktu spojené s podáním perorální dávky chloridu draselného v pevné lékové formě v důsledku prodloužení doby průchodu gastrointestinálním traktem, což vede místy k vysoké koncentraci draselných iontů.
Romanian: Clorură de potasiu, doză administrată oral, sub formă farmaceutică solidă: glicopironiul poate potența riscul de leziuni ale tractului gastro-intestinal superior asociat cu administrarea orală de clorură de potasiu sub formă farmaceutică solidă, ca urmare a prelungirii duratei tranzitului gastrointestinal, fapt ce determină o concentrație locală mare de ioni de potasiu.
Czech: Míra odpovědí byla definována jako minimálně 3bodové zlepšení na modifikované Teacherově stupnici salivace (mTDS).
Romanian: Rata pacienților care au răspuns la tratament a fost definită ca o ameliorare cu cel puțin 3 puncte pe scala pentru hipersalivație a lui Teacher modificată (mTDS).
Czech: Tabulka dávkování pro děti a dospívající s normální funkcí ledvin.
Romanian: Tabel cu dozele recomandate pentru copii și adolescenți cu funcție renală normală.
Czech: Glykopyrronium se má používat s opatrností u pacientů s akutním infarktem myokardu, hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční, srdeční arytmií a onemocněními charakterizovanými tachykardií (včetně tyreotoxikózy, srdeční insuficience, srdeční operace) z důvodu možného zrychlení tepové frekvence, krevního tlaku a poruch rytmu, ke kterému dochází v souvislosti s jeho podáním.
Romanian: Glicopironiul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu infarct miocardic acut, hipertensiune arterială, boală coronariană, aritmii cardiace și afecțiuni caracterizate prin tahicardie (inclusiv hipertiroidie, insuficiență cardiacă, intervenție chirurgicală cardiacă) din cauza posibilei creșteri a frecvenței cardiace, tensiunii arteriale și tulburărilor de ritm cardiac produse ca urmare a administrării sale.
Czech: Žízeň v teplém počasí
Romanian: Senzație de sete pe vreme foarte caldă
Czech: Pro glykopyrronium jsou důležité následující údaje o interakci s léčivými přípravky.
Romanian: Următoarele informații privind interacțiunile medicamentoase sunt relevante pentru glicopironiu.
Czech: Jak přípravek Sialanar uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Sialanar
Czech: Pokud se domníváte, že se po zvýšení dávky vyskytl nepříjemný nežádoucí účinek, je nutné snížit dávku na úroveň předchozí dávky a kontaktovat lékaře.
Romanian: În cazul în care considerați că a apărut o reacție adversă deranjantă după o creștere a dozei, doza trebuie scăzută la nivelul celei care a fost administrată anterior și trebuie contactat medicul.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Proveca Pharma Ltd Marine House
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Proveca Pharma Ltd
Czech: Ženy ve fertilním věku Ve vhodných případech je před zahájením léčby žen ve fertilním věku zvážit účinnou antikoncepci.
Romanian: Trebuie avută în vedere contracepția eficace înainte de a trata adolescentele aflate la vârstă fertilă, dacă este cazul.
Czech: Pokud si nejste jisti, zda se některá z výše uvedených poruch netýká vašeho dítěte, poraďte se, než začnete přípravek Sialanar podávat, s lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: În cazul în care nu sunteți sigur dacă vreuna dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul copilului dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra Sialanar.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sialanar podávat
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să administrați Sialanar
Czech: Snížení dávky anticholinergika a/nebo neuroleptika/antipsychotika může být nezbytné;
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de anticolinergic și/sau de neuroleptic/antipsihotic;
Czech: Velikost balení je jedna lahvička, jedna 8ml stříkačka pro perorální podání z nízkohustotního polyethylenu (se stupnicí po 0,1ml dílky) a jeden adaptér stříkačky.
Romanian: Ambalajul conține un flacon, o seringă pentru administrare orală din polietilenă de joasă densitate cu capacitatea de 8 ml (cu gradații de 0,1 ml) și un adaptor pentru seringă.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/16/1135/001 (250 ml lahvičku) EU/1/16/1135/002 (60 ml lahvičku)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/16/1135/001 (250 ml flacon)
Czech: • snížená sekrece v dýchacích cestách
Romanian: • Secreții reduse la nivelul plămânilor;
Czech: Bezpečnost a účinnost glykopyrronia byla po dobu 24 týdnů zkoumána u dětí ve věku 3 až 18 let v rámci otevřené studie bez kontrolní skupiny.
Romanian: Siguranța și eficacitatea glicopironiului au fost studiate în cadrul unui studiu deschis, fără grup martor, derulat pe parcursul unei perioade de 24 de săptămâni, care a inclus copii și adolescenți cu vârste între 3 și 18 ani.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje glycopyrronii bromidum 400 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 320 mikrogramů.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține bromură de glicopironiu 400 micrograme, echivalent cu glicopironiu 320 micrograme.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100)
Czech: perorální dávkou chloridu draselného v pevné lékové formě;
Romanian: clorură de potasiu, doză administrată oral, sub formă farmaceutică solidă;
Czech: AUC0-6 h 8,64 µg.h/l byla pozorována po i.v.
Romanian: A fost observată o ASC0-6 ore de 8,64 µg·oră/l după administrarea i.v. a dozei de glicopironium 6 µg/kg.
Czech: Hodnocení reprodukčních cílových ukazatelů pro glykopyrronium je omezené (viz bod 5.3).
Romanian: Pentru glicopironiu, evaluarea criteriilor cu privire la funcția de reproducere este limitată (vezi pct. 5.3).
Czech: Stříkačku pro perorální podání vsuňte dítěti do úst a pomalu stiskněte píst, aby došlo k jemnému uvolnění léčivého přípravku.
Romanian: Introduceți seringa pentru administrare pe cale orală în gura copilului și apăsați ușor pistonul pentru a elibera medicamentul.
Czech: Předávkování glykopyrroniem může mít za následek anticholinergní syndrom, ke kterému dochází v důsledku inhibice cholinergní neurotransmise v oblastech s muskarinovými receptory.
Romanian: Supradozajul cu glicopironiu poate duce la sindrom anticolinergic, produs de inhibarea neurotransmisiei colinergice la nivelul receptorilor muscarinici.
Czech: − trpí závažným onemocněním ledvin,
Romanian: − are afecțiuni severe ale rinichilor;
Czech: Se zvyšující se dávkou jsou navozovány následující periferní antimuskarinové účinky: snížená tvorba sekretu ze slinných žláz, průdušek a potních žláz; dilatace zornic (mydriáza) a paralýzy akomodace (cykloplegie); zvýšená tepová frekvence; inhibice močení a snížení gastrointestinálního tonu; inhibice sekrece žaludeční kyseliny.
Romanian: Efectele antimuscarinice periferice care se produc pe măsură ce se crește doza sunt: reducere a producerii secrețiilor glandelor salivare, bronșice și sudoripare, dilatarea pupilelor (midriază) și paralizia acomodării vizuale (ciclopegie), accelerarea ritmului cardiac, inhibarea micțiunii și reducerea tonusului gastrointestinal, inhibarea secreției de acid gastric.
Czech: Tento přípravek je dostupný v perorální formě a dávce určené speciálně pro použití u dětí a dospívajících ve věku od 3 let.
Romanian: Acest medicament este destinat pentru utilizare orală, în doze stabilite specific pentru adolescenți și copii cu vârsta mai mare de 3 ani.
Czech: Jak se přípravek Sialanar používá
Romanian: Cum să utilizați Sialanar
Czech: − není schopné/schopný zcela vyprázdnit močový měchýř (retence moči),
Romanian: − este în imposibilitatea de a-și goli complet vezica (retenție urinară);
Czech: Byla pozorována asociace s krvácením z horní části gastrointestinálního traktu a vředy, stenózou, perforací a obstrukcí tenkého střeva.
Romanian: A fost observată corelația cu sângerări ale tractului gastro-intestinal superior și ulcerații ale intestinului subțire, stenoză, perforație și ocluzie intestinală.
Czech: podání dávky je poměrně vysoká, a to v rozmezí 0,54 ± 0,14 l/h /kg a 1,14 ± 0,31 l/hod/kg.
Romanian: Clearance-ul total din organism al medicamentului ca urmare administrării unei doze pe cale i.v. este relativ crescut, cu valori cuprinse între 0,54 ± 0,14 l per oră și kg și de 1,14 ± 0,31 l per oră şi kg.
Czech: V případě používání nazogastrické sondy/sondy ke krmení mají být ihned po podání přípravku propláchnuty 10 ml vody.
Romanian: Sondele nazogastrice/alimentare, dacă sunt utilizate, trebuie spălate cu 10 ml de apă imediat după administrare.
Czech: Respirační poruchy
Romanian: Aparatul respirator
Czech: Těžká porucha funkce ledvin (eGFR < 30 ml/min/1,73m2) včetně pacientů s terminálním stádiem onemocnění ledvin vyžadujícím dialýzu.
Romanian: Insuficiență renală severă (RFGe<30 ml/min/1,73m2), inclusiv persoanele cu insuficiență renală în stadiu terminal care efectuează ședințe de dializă.
Czech: Glykopyrronium je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Romanian: Glicopironiul este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă.
Czech: Mezi běžné projevy patří zrudnutí, suchá kůže a sliznice, mydriáza se ztrátou akomodace, alterovaný duševní stav a horečka.
Romanian: Manifestările comune includ hiperemia facială, uscăciunea la nivelul pielii și mucoaselor, midriaza cu pierdere a acomodării, alterarea statusului mental și febră.
Czech: Nejčastější anticholinergní nežádoucí účinky ve studiích kontrolovaných placebem (viz bod 5.1) se týkaly gastrointestinálního traktu a patřilo mezi ně sucho v ústech, zácpa, průjem a zvracení.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse anticolinergice în studiile controlate cu placebo (vezi pct. 5.1) au fost legate de tractul gastro-intestinal și au fost reprezentate de xerostomie, constipație, diaree și vărsături, toate apărând cu o frecvență de ≥15%.
Czech: U dětí s poruchou hematoenfalické bariéry, např. intraventrikulární shunt, mozkový nádor, encefalitida, je nutné dbát opatrnosti.
Romanian: Este necesară prudență la copiii şi adolescenții cu barieră hemato-encefalică compromisă, de exemplu cu șunt intraventricular, tumori cerebrale, encefalită.
Czech: Spasmolytika: glykopyrronium může působit proti farmakologickým účinkům gastrointestinálních prokinetických léčivých látek, jako jsou domperidon a metoklopramid;
Romanian: Antispasmodice:glicopironiul poate antagoniza efectele farmacologice ale substanțelor active stimulatoare ale motilității gastrointestinale, precum domperidona și metoclopramida.
Czech: − trpí průjmem (častá, řídká, vodnatá stolice),
Romanian: − are diaree (scaune apoase moi, frecvente);
Czech: • neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř (retence moči)
Romanian: • Imposibilitate de a goli complet vezica (retenție urinară);
Czech: Biologická dostupnost perorálního glykopyrronia u dětí dosahovala hodnoty biologické dostupnosti u dospělých po jídle a nalačno.
Romanian: La copii și adolescenți valorile biodisponibilității glicopironiului administrat pe cale orală s-au situat în intervalul valorilor înregistrate la adulți după masă și în condiții de repaus alimentar.
Czech: Účinky glykopyrronia na reprodukční systém nebyly zkoumány.
Romanian: Nu au fost investigate efectele glicopironiului asupra aparatului genital.
Czech: • anticholinergní léčivé přípravky (viz výše bod „Dětem nebo dospívajícím nepodávejte přípravek Sialanar")
Romanian: • medicamente anticolinergice (vezi pct. „Nu administrați Sialanar copilului sau adolescentului dacă acesta:" de mai sus);
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Sialanar 320 mikrogramů/ml perorální roztok
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sialanar 320 micrograme/ml soluție orală
Czech: Používání přípravku během kojení je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea în timpul alăptării ( vezi pct. 4.3).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje glycopyrronii bromidum 400 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 320 mikrogramů.
Romanian: Fiecare ml de soluție conține bromură de glicopironiu 400 micrograme, echivalent cu glicopironiu 320 micrograme.
Czech: Clanwilliam Place Dublin 2
Romanian: Clanwilliam Place
Czech: Léčivou látkou je glycopyrronium.
Romanian: Substanța activă este glicopironiul.
Czech: • dehydratace
Romanian: • Deshidratare;
Czech: Ohledně používání glykopyrronia u dospělých s patologickou sialoreou jsou k dispozici omezené důkazy z klinických studií.
Romanian: Dovezile din studiile clinice referitoare la utilizarea glicopironiului la pacienții adulți cu salivare excesivă patologică sunt limitate.
Czech: Zácpa je známým nežádoucím účinkem anticholinergních léčivých přípravků (30 %).
Romanian: Constipația este o reacție adversă cunoscută asociată cu medicamentele anticolinergice (30%).
Czech: 1 uvedeno v mikrogramech glykopyrronia/kg
Romanian: 1 se referă la µg/kg glicopironiu
Czech: V pediatrické věkové skupině jsou k dispozici omezené údaje týkající se interakce s jinými léčivými přípravky.
Romanian: Există date limitate privind interacțiunile cu alte medicamente la grupa de vârstă de copii și adolescenți.
Czech: Anticholinergika: souběžné užívání anticholinergik může zvýšit riziko anticholinergních nežádoucích účinků.
Romanian: Anticolinergice: administrarea concomitentă de anticolinergice poate crește riscul de reacții adverse anticolinergice.
Czech: Souběžná léčba (viz bod 4.5):
Romanian: Utilizare concomitentă cu (vezi pct. 4.5);
Czech: • perorální dávka chloridu draselného v pevné lékové formě (viz výše bod „Dětem nebo dospívajícím nepodávejte přípravek Sialanar")
Romanian: • clorură de potasiu, doză administrată oral, sub formă solidă (vezi pct. „Nu administrați Sialanar copilului sau adolescentului dacă acesta:" de mai sus);
Czech: Tricyklická antidepresiva a inhibitory MAO: mohou mít aditivní anticholinergní účinky.
Romanian: Antidepresive triciclice și IMAO: pot avea efecte anticolinergice aditive.
Czech: Nystagmus
Romanian: Nistagmus
Czech: Jestliže jste přestal(a) podávat přípravek Sialanar svému dítěti Při přerušení léčby přípravkem Sialanar se neočekává výskyt abstinenčních příznaků.
Romanian: Dacă opriți administrarea Sialanar copilului dumneavoastră Nu sunt de așteptat efecte de întrerupere la oprirea administrării Sialanar.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în luna LL/AAAA
Czech: • žízeň v teplém počasí
Romanian: • Senzație de sete pe vreme foarte caldă.
Czech: • potíže při močení (retence moči) - velmi časté
Romanian: • Constipație (dificultăți la defecație) - foarte frecventă;
Czech: Během teplého počasí se informujte u lékaře dítěte, zda nemá být dávka přípravku Sialanar snížena.
Romanian: Discutați cu medicul copilului dacă trebuie redusă doza de Sialanar pe timp de vreme caldă.
Czech: Podávání přípravku Sialanar pacientům ve věku do 3 let se nedoporučuje.
Romanian: Sialanar nu se recomandă la copiii cu vârsta sub 3 ani.
Czech: Omezené neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity po opakovaném podávání dávky neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Romanian: Datele non-clinice limitate nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate.
Czech: Před podáním přípravku Sialanar zkontrolujte, zda jste píst stříkačky posunuli do správné úrovně.
Romanian: Verificați dacă ați tras medicamentul în seringă până la volumul corect înainte de a administra Sialanar.
Czech: dávce 5 µg/kg je v podstatě nezávislá na věku u dětí ve věkovém rozmezí 0,19 - 14 let.
Romanian: A fost demonstrat faptul că farmacocinetica glicopironiului este, de fapt, independentă de vârstă la copii și adolescenți cu vârste între 0,19 și 14 ani, atunci când acesta este administrat i.v.
Czech: − trpí glaukomem (zvýšený nitrooční tlak),
Romanian: − are glaucom (presiune mare în interiorul ochiului);
Czech: Obsahuje natrium-benzoát (E211).
Romanian: Conține benzoat de sodiu (E211).
Czech: Souběžné podávání s jídlem vede k výraznému snížení systémové expozice glykopyrroniu.
Romanian: Administrarea concomitentă de alimente a dus la o reducere marcată a expunerii sistemice la glicopironium.
Czech: Sialanar 320 mikrogramů/ml perorální roztok Glycopyrronium
Romanian: Sialanar 320 micrograme/ml soluție orală Glicopironiu
Czech: Lehká až středně těžká sialorea
Romanian: Sialoree ușoară până la moderată
Czech: dávce 6 µg/kg k rychlé distribuci glykopyrronia s poločasem distribuce 2,2 ± 1,3 minut.
Romanian: La adulți, distribuția glicopironiului a fost rapidă după o doză unică de 6 µg/kg administrată i.v.; timpul de înjumătățire plasmatică a fost de 2,2 ± 1,3 minute.
Czech: Psedoobstrukce
Romanian: Pseudoocluzie
Czech: Vyjměte stříkačku pro perorální podání.
Romanian: Se scoate seringa pentru administrare orală.
Czech: Doba použitelnosti
Romanian: 6.3. Perioada de valabilitate
Czech: − trpí ulcerózní kolitidou (zánět střeva),
Romanian: − are colită ulcerativă (o inflamație a intestinului);
Czech: Údaje o reprodukčních cílových ukazatelích pro glykopyrronium jsou velmi omezené.
Romanian: Pentru glicopironiu, datele referitoare la parametrii legați de funcția de reproducere sunt foarte limitate.
Czech: Přidržujte stříkačku pro perorální podání na místě a obraťte lahvičku dnem vzhůru.
Romanian: Mențineți pe poziție seringa pentru administrare pe cale orală și răsturnați flaconul.
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu lahvičku, jednu 8ml stříkačku pro perorální podání a jeden adaptér stříkačky.
Romanian: Fiecare cutie din carton conține un flacon, o seringă pentru administrare orală cu capacitatea de 8 ml și un adaptor pentru seringă.
Czech: V případě, že je léčivý přípravek dítěti podáván sondou na krmení, po jeho podání propláchněte sondu 10 ml vody.
Romanian: Dacă medicamentul se administrează pacientului printr-o sondă de alimentare, se va spăla sonda cu 10 ml de apă după administrarea medicamentului.
Czech: Souběžné podávání s jídlem vede k výraznému snížení systémové expozice glykopyrroniu (viz bod
Romanian: Administrarea concomitentă cu alimente duce la o reducere marcată a expunerii sistemice la glicopironiu (vezi pct. 4.2.).
Czech: • pneumonie (závažná plicní infekce)
Romanian: • Pneumonie (infecție severă la nivelul plămânilor);
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
Czech: Glaukom s uzavřeným úhlem
Romanian: Glaucom cu unghi închis frecvență necunoscută
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vyžadujícími neodkladnou léčbu (glykopyrronium versus placebo) byly sucho v ústech, zácpa, zvracení a nazální kongesce.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacții adverse induse de tratament (glicopirolat comparativ cu placebo) au fost xerostomia, constipația, vărsăturile și congestia nazală.
Czech: Retence moči je známý nežádoucí účinek anticholinergních léčivých přípravků (15 %).
Romanian: Retenția urinară este o reacție adversă cunoscută asociată cu medicamentele anticolinergice (15%).
Czech: • zápach z úst (halitóza)
Romanian: • Respirație urât mirositoare (halitoză);
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii funkčních poruch gastrointestinálního traktu, syntetická anticholinergika, kvarterní amoniové sloučeniny.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tulburări gastro-intestinale funcționale, anticolinergice de sinteză, compuși cuaternari de amoniu, codul ATC: A03AB02.
Czech: Nežádoucí účinky týkající se CNS
Romanian: Evenimente adverse asupra SNC
Czech: • alergická reakce (vyrážka, svědění, červená vystouplá svědivá vyrážka (kopřivka), potíže s dýcháním nebo polykáním, závratě) - četnost není známa
Romanian: • Reacție alergică (erupție pe piele, mâncărimi, erupții în relief pe piele care produc mâncărimi (urticarie), dificultate la respirație sau la înghițire, amețeli) -frecvență necunoscută.
Czech: Střevní obstrukce, ulcerózní kolitida, paralytický ileus, pylorostenóza a onemocnění myasthenia gravis v anamnéze.
Romanian: Antecedente de ocluzie intestinală, colită ulcerativă, ileus paralitic, stenoză pilorică sau miastenia gravis.
Czech: U samic potkanů, kterým bylo podáváno glykopyrronium bylo pozorováno snížení počtu žlutých tělísek.
Romanian: A fost observată o reducere a corpului galben la femelele de șobolan cărora li s-a administrat glicopironiu.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití Anticholinergní účinky
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Czech: Skutečnost, že poslední dva poločasy, zejména poločas perorálního podání, jsou delší než pro poločas po i.v.
Romanian: Faptul că ultimii doi timpi de înjumătățire plasmatică și, în special, cel obținut în cazul administrării pe cale orală, sunt mai lungi decât cel obținut în cazul administrării i.v. reflectă probabil modalitățile complexe de absorbție și de distribuție ale glicopironiului, prin fiecare dintre cele trei căi.
Czech: dávky 5 µg/kg vzhledem k nízké rozpustnosti léčivého přípravku v tucích nízká, a to přibližně 3% (rozmezí 1,3 až 13,3 %) u dětí ve věku 7-14 let, které podstoupily nitrooční chirurgický výkon (n = 6).
Romanian: a fost redusă la aproximativ 3% (interval 1,3 - 13,3%) dintre copiii și adolescenții cu vârste între 7 și 14 ani la care s-a efectuat o intervenție chirurgicală intraoculară (n = 6), din cauza liposolubilității reduse a medicamentului.
Czech: − užívá některý z následujících léčivých přípravků (viz bod Další léčivé přípravky a přípravek Sialanar): perorální dávka chloridu draselného v pevné lékové formě, anticholinergní léčivé přípravky.
Romanian: − ia vreunul dintre următoarele medicamente (vezi pct. Sialanar împreună cu alte medicamente):
Czech: • zánět a prosáknutí sliznice vedlejších nosních dutin (sinusitida)
Romanian: • inflamație și tumefiere (umflare) a sinusurilor (sinuzită);
Czech: Přibližně 65 % z i.v.
Romanian: Aproximativ 65% dintr-o doză administrată i.v. este excretată pe cale renală în primele 24 de ore.
Czech: • alergická reakce (vyrážka, svědění, červená vystouplá svědivá vyrážka (kopřivka), potíže s dýcháním nebo polykáním, závratě)
Romanian: • reacții alergice (erupții trecătoare pe piele, mâncărimi, erupții în relief pe piele care produc mâncărimi (urticarie), dificultăți la respirație sau la înghițire, amețeli);
Czech: U potkanů byl předtím, než došlo k úmrtí z důvodu respiračního selhání, v souvislosti s vyššími dávkami (1 500-2 000 mg/kg) pozorován třes, klonické a tonické křeče a ztížené dýchání.
Romanian: La doze mai mari (1500 - 2000 mg/kg), la șobolani au fost observate tremurături, convulsii tonice și clonice și dificultăți respiratorii care au precedat moartea, produsă ca urmare a insuficienței respiratorii.
Czech: − trpí onemocněním myasthenia gravis (svalová slabost a únava),
Romanian: − are miastenia gravis (slăbiciune musculară și oboseală);
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin je nutné snížení dávky o 30 % (viz tabulka 2).
Romanian: Este necesară reducerea dozei cu 30% (vezi tabelul 2) la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată.
Czech: Léčba glykopyrroniem má být přerušena, dokud nedojde k odeznění pneumonie.
Romanian: Tratamentul cu glicopironiu trebuie întrerupt până se soluționează pneumonia.