FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pelo seu trabalho árduo e pela dedicação demonstrada ao longo do ano, expresso a minha mais profunda gratidão ao pessoal da EMEA, bem como a todos os peritos e colegas das autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros e aos nossos parceiros da Comissão Europeia e do Parlamento Europeu, que muito contribuíram para mais um ano de bem-sucedida actividade da EMEA.
Estonian: Tubli töö ja pühendumuse eest kogu aasta vältel väljendan oma sügavat tänu kõigile EMEA personali liikmetele, samuti kõigile ekspertidele ja kolleegidele liikmesriikide pädevatest asutustest ja meie partneritele Euroopa Komisjonis ja Euroopa Parlamendis, kes on suurel määral kaasa aidanud järjekordsele EMEA edukale aastale.
Portuguese: • duas vacinas contra a gripe aviária nas aves, principalmente em galinhas.
Estonian: • kaks linnugripivaktsiini kodulindudele, peamiselt kanadele.
Portuguese: Este plano assegura, quanto ao futuro desenvolvimento do EVV, a previsibilidade necessária para que as autoridades nacionais competentes lhe consagrem os recursos necessários para garantir a sua plena e oportuna aplicação.
Estonian: See tegevuskava tagab EVV edasisel arendamisel nõutava ennustatavuse, et võimaldada liikmesriikide pädevatel asutustel eraldada vajalikud ressursid selle täieliku ja õigeaegse rakendamise tagamiseks.
Portuguese: A Agência organizou uma bem-sucedida conferência em que participaram inúmeros interessados e em que foi examinado o funcionamento da directiva relativa aos ensaios clínicos após três anos de experiência prática, tendo publicado um relatório sobre as reacções obtidas.
Estonian: Amet korraldas ülieduka konverentsi paljude sidusrühmade osalusel, kes vaatlesid kliiniliste uuringute direktiivi toimimist kolme aasta pikkusest praktilisest kogemusest lähtuvalt, ning avaldas aruande saadud tagasiside kohta.
Portuguese: No encontro foram abordados os principais desafios colocados ao desenvolvimento de novos medicamentos e a disponibilidade permanente dos medicamentos existentes.
Estonian: Konverentsil käsitleti uute ravimite väljatöötamise ja olemasolevate ravimite jätkuva kättesaadavusega seotud olulisi probleeme.
Portuguese: Isto corresponde a 85 pedidos, com uma média de 2 a 4 indicações por pedido.
Estonian: Seejuures oli taotlusi kokku 85; ühe taotluse kohta oli keskmiselt 2-4 näidustust.
Portuguese: Não deve, contudo, ser a primeira escolha como medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) para o tratamento destes casos (procedimentos do artigo 31.º).
Estonian: Ent see ei tohiks olla esimene valik mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite hulgast nende haiguste raviks (artikli 31 menetlus).
Portuguese: • Ketek (telitromicina).
Estonian: • Ketek (telitromütsiin).
Portuguese: Planos de investigação pediátrica e isenções
Estonian: Pediaatrilised uuringuplaanid ja loobumised
Portuguese: No total, foram realizadas cinco consultas ao abrigo deste procedimento.
Estonian: Selle menetluse alusel käsitleti kokku viit esildist.
Portuguese: Consulta sobre a experiência adquirida com a directiva relativa aos medicamentos à base de plantas
Estonian: Konsultatsioon taimseid ravimeid käsitleva direktiiviga seotud kogemuste üle
Portuguese: Alargamento da UE
Estonian: ELi laienemine
Portuguese: O intercâmbio electrónico de informações de farmacovigilância no interior da UE está a melhorar, do mesmo modo que a vigilância activa, a harmonização e a gestão de riscos.
Estonian: Paranenud on ravimiohutuse järelevalve alase teabe elektrooniline vahetamine, samuti aktiivne seire, ühtlustamine ja riskijuhtimine.
Portuguese: Em 2007, as actividades da Agência no âmbito da transparência e da comunicação concentraram-se na consolidação das actividades existentes.
Estonian: Ameti tegevused seoses läbipaistvuse ja teabevahetusega keskendusid 2007. aastal käimasolevate tegevuste konsolideerimisele.
Portuguese: Desempenho as funções de Presidente do Conselho de Administração desde Junho de 2007, no seguimento da minha eleição pelos seus membros.
Estonian: Haldusnõukogu liikmed valisid mind haldusnõukogu esimeheks 2007. aasta juunis.
Portuguese: Prosseguiu a definição e implementação dos termos controlados de telemática da UE.
Estonian: ELi kontrollitud telemaatikaterminite määratlemine ja rakendamine jätkus.
Portuguese: Foram adoptados dois pareceres negativos, que recomendaram a recusa de pedidos de extensão da indicação.
Estonian: Vastu võeti kaks negatiivset arvamust, soovitades näidustuste loetelu laiendamise taotlus tagasi lükata.
Portuguese: • Acomplia (rimonabant): doença depressiva grave e/ou tratamento com antidepressivos;
Estonian: • Acomplia (rimonabant): samaaegne raske depressioon ja/või käimasolev depressioonivastane ravi;
Portuguese: Gostaria de expressar a minha gratidão ao Director Executivo e a todo o pessoal da EMEA pelo seu empenhamento e excelente contributo ao longo de todo o ano.
Estonian: Sooviksin väljendada oma tänu tegevdirektorile ja kogu EMEA personalile nende panuse ja suurepärase kaastöö eest aasta jooksul.
Portuguese: O êxito inicial que o Gabinete PME da EMEA conheceu em 2006 foi confirmado este ano, com as mais pequenas empresas inovadoras europeias a manifestarem vivo interesse pelo apoio exclusivo que a EMEA lhes oferece.
Estonian: EMEA väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete (VKEde) talituse edu 2006. aastal leidis tänavu taas kinnitust, kusjuures Euroopa uuenduslikud väikeettevõtted näitasid EMEA pakutava toetuse vastu üles elavat huvi.
Portuguese: A EudraNet atingiu um elevado desempenho tanto em termos de disponibilidade do sistema como em termos de qualidade de gestão, desenvolvimento e funcionamento das aplicações EudraNet (EudraNet II, EudraLink, ECD, base de dados de peritos, etc.).
Estonian: EudraNeti kõrge tase saavutati nii süsteemi kättesaadavuse kui ka EudraNeti rakenduste (EudraNet II, EudraLink, ECD, ekspertide andmebaas jne) haldamise, arendamise ja toimimise kvaliteedi osas.
Portuguese: Estas propostas requerem o contributo tanto da Agência como das autoridades nacionais competentes, e fazem parte da resposta global da rede reguladora europeia à falta de disponibilidade de medicamentos veterinários.
Estonian: Kõnealused ettepanekud nõuavad nii ameti kui ka liikmesriikide pädevate asutuste kaasabi ning moodustavad osa Euroopa reguleerimisvõrgustiku üldistest meetmetest veterinaarravimite kättesaadavuse parandamiseks.
Portuguese: • Dois protótipos de vacinas contra a gripe pandémica destinados a prevenir a gripe durante uma situação de gripe pandémica declarada oficialmente.
Estonian: • Kaks pandeemilise gripi mudelvaktsiini, mis on ette nähtud gripi ennetamiseks ametlikult välja kuulutatud pandeemia olukorras.
Portuguese: A avaliação dos novos pedidos pelo CVMP demorou, em média, 200 dias.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel kulus uute taotluste hindamisele keskmiselt 200 päeva.
Portuguese: Em 1 de Junho de 2007 decorreu a primeira reunião conjunta com doentes e profissionais de saúde.
Estonian: Esimene patsientide ja tervishoiutöötajate ühiskoosolek peeti 1. juunil 2007.
Portuguese: • define boas práticas para avaliação e supervisão de medicamentos na Europa e contribui, a par dos Estados-Membros e da Comissão Europeia para a harmonização dos padrões regulamentares a nível internacional.
Estonian: • arendab ravimihindamise ja -järelevalve parimat tava Euroopas ning aitab koostöös liikmesriikide ja Euroopa Komisjoniga kaasa regulatiivsete standardite ühtlustamisele rahvusvahelisel tasandil.
Portuguese: A Agência participou na elaboração do plano de acção, divulgado em Agosto de 2007, para a execução da agenda de investigação estratégica.
Estonian: Amet osales strateegiliste teadusuuringute kava rakendamise tegevuskava koostamisel, mis avaldati 2007. aasta augustis.
Portuguese: Foram preparados sessenta e quatro resumos de relatórios europeus de avaliação públicos (EPAR) relativos a novas autorizações de introdução no mercado, redigidos de forma compreensível para o público.
Estonian: Koostati 64 uusi müügilubasid käsitlevat Euroopa avalike hindamisaruannete kokkuvõtet üldsusele arusaadava sõnastusega.
Portuguese: 2.4 Actividades pós-autorização Número de pedidos de alteração aumentou quase 30%
Estonian: 2.4 Müügiloa väljastamise järgsed tegevused Muudatuste taotluste arv kasvas peaaegu 30%
Portuguese: Foi também neste ano que a Bulgária e a Roménia entraram na família de nações da União Europeia, tendo sido rapidamente integradas no trabalho da EMEA enquanto membros de pleno direito da rede europeia de medicamentos, ao mesmo tempo que se realizavam trabalhos preparatórios com vista à integração da Croácia e da Turquia antes da sua eventual adesão à UE.
Estonian: Käesoleval aastal liitusid ELiga Bulgaaria ja Rumeenia ning nad lõimiti Euroopa ravimivõrgustiku täisliikmetena kiiresti EMEA töösse, samas tehti eeltööd ka Horvaatia ja Türgi lõimimiseks enne nende võimalikku liitumist ELiga.
Portuguese: 1.4 Maior e mais precoce disponibilidade de medicamentos Funcionamento de procedimentos especiais de autorização
Estonian: 1.4 Ravimite varajasem ja parem kättesaadavus Müügiloa andmise erimenetlused kasutusel
Portuguese: • duas vacinas para suínos, contra o circovírus dos suínos do tipo 2.
Estonian: • kaks vaktsiini sigadele tsirkoviirus-2 vastu.
Portuguese: • publica informações imparciais e inteligíveis sobre medicamentos e a sua utilização;
Estonian: • avaldab erapooletut ja igakülgset teavet ravimite ja nende kasutamise kohta;
Portuguese: Com a instauração deste novo enquadramento legislativo, cuja aplicação é supervisionada pela EMEA, as crianças europeias começarão a beneficiar de medicamentos que são desenvolvidos tendo em conta as suas necessidades específicas e os seus interesses.
Estonian: Tänu kõnealusele uuele seadusandlikule raamistikule ja selle rakendamisele EMEAs saavad lapsed kogu Euroopas kasu ravimitest, mis on välja töötatud nende erivajaduste järgi ja nende parimates huvides.
Portuguese: O PDCO realizou a sua primeira reunião em 4-5 de Julho de 2007.
Estonian: Pediaatriliste ravimite komitee pidas oma esimese koosoleku 4.-5. juulil 2007.
Portuguese: A febre catarral é uma doença dos ruminantes domésticos, principalmente ovinos, transmitida por insectos, cujo alcance geográfico tem vindo a aumentar, abrangendo actualmente a maior parte da UE.
Estonian: Lammaste katarraalne palavik on putukate kaudu leviv kodumäletsejaliste, peamiselt lammaste haigus, mille geograafiline leviala on nüüdseks laienenud suurele osale ELi territooriumist.
Portuguese: • Os dois primeiros inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-IV), ambos indicados para o tratamento de diabetes do tipo II.
Estonian: • Esimesed kaks dipeptidüül-peptidaas-4 (DPP-IV) inhibiitorit, mis mõlemad on ette nähtud 2. tüüpi diabeedi raviks.
Portuguese: 1.2 Segurança dos medicamentos para uso humano e veterinário
Estonian: 1.2 Inim- ja veterinaarravimite ohutus
Portuguese: Tendo como parceiros os Estados-Membros e a Comissão Europeia numa rede europeia de medicamentos, a Agência Europeia de Medicamentos:
Estonian: Euroopa Ravimiamet, tegutsedes koostöös liikmesriikide ja Euroopa Komisjoni kui partneritega Euroopa ravimivõrgustikus:
Portuguese: Promover o acesso a vacinas contra as principais epizootias dos animais domésticos
Estonian: Koduloomade tähtsamate episootiliste haiguste vaktsiinide kättesaadavuse edendamine
Portuguese: Tendo em vista a eventual adesão da Croácia e da Turquia, a Agência organizou uma conferência em cada um destes países, a fim de preparar o trabalho no terreno para a sua potencial futura integração na rede europeia de medicamentos.
Estonian: Võttes arvesse Horvaatia ja Türgi võimalikku ühinemist, korraldas amet kummaski riigis konverentsi eesmärgiga teha eeltööd nende võimalikuks Euroopa ravimivõrgustikuga liitumiseks tulevikus.
Portuguese: Com vista a participar em programas de formação para cientistas reguladores, em conjunção com os meios académicos e com as autoridades nacionais competentes, a EMEA contribuiu para a iniciativa lançada por Itália de criação de uma escola de avaliação reguladora de medicamentos.
Estonian: Selleks et osaleda reguleerimise valdkonnas töötavatele teadlastele mõeldud haridusprogrammides koostöös teadusasutuste ja liikmesriikide pädevate asutustega, andis EMEA oma panuse Itaalia algatusse asutada ravimite regulatiivse hindamise Euroopa kool.
Portuguese: Foram recebidos 9 pedidos de extensão de autorização de introdução no mercado.
Estonian: Esitati 9 müügiloa laiendamise taotlust.
Portuguese: O tempo necessário para o procedimento centralizado permanece reduzido
Estonian: Tsentraliseeritud menetluseks kulub jätkuvalt vähe aega
Portuguese: Um importante indicador da actividade da EMEA em qualquer ano é o número de pedidos iniciais de autorização de introdução no mercado de medicamentos que recebe e processa.
Estonian: EMEA tegevuse tähtsaks aastaseks näitajaks on saanud vastuvõetud ja töödeldud esmaste müügilubade taotluste arv.
Portuguese: Em 2007, a Agência recebeu 90 pedidos deste tipo relativos a medicamentos para uso humano e 15 relativos a medicamentos veterinários.
Estonian: 2007. aastal sai amet 90 taotlust seoses inimravimitega ja 15 seoses veterinaarravimitega.
Portuguese: O Comité Pediátrico - o quinto comité científico da Agência - foi lançado com grande entusiasmo em Julho deste ano, tendo começado de imediato a definir procedimentos científicos e processuais para a avaliação de planos de investigação pediátrica e instrumentos reguladores conexos.
Estonian: Pediaatriliste ravimite komitee, mis on ameti viies teaduskomitee, alustas käesoleva aasta juulis tööd suure entusiasmiga ning hakkas otsekohe välja töötama teaduslikke ja menetluslikke korraldusi pediaatriliste uuringute plaanide ja nendega seotud regulatiivsete vahendite hindamiseks.
Portuguese: Contudo, foram poucas as notificações transmitidas electronicamente por titulares de autorizações de introdução no mercado, devido ao facto de a maior parte das grandes empresas farmacêuticas se encontrar ainda em fase de implementação e ensaio.
Estonian: Müügiloa hoidjad esitasid elektrooniliselt vaid üksikuid aruandeid seepärast, et enamik suuremaid veterinaarravimifirmasid on veel rakendamise ja katsetamise faasis.
Portuguese: Os critérios específicos a aplicar relativamente aos medicamentos para animais carecem ainda de maior desenvolvimento.
Estonian: Eritingimused seoses veterinaarravimitega vajavad lisatööd.
Portuguese: Durante o ano, foi estabelecido um plano de acção aperfeiçoado para os medicamentos veterinários no âmbito da Estratégia Europeia de Vigilância, que agora inclui como prioridades a promoção da notificação de reacções adversas, a generalização da notificação electrónica dessas reacções, a análise de dados e a partilha de tarefas entre os Estados-Membros.
Estonian: Aasta jooksul koostati Euroopa järelevalvestrateegia raames veterinaarravimeid käsitlev täiustatud tegevuskava, mis seab nüüd muu hulgas prioriteetideks kõrvaltoimetest teatamise edendamise, neid kõrvaltoimeid käsitleva elektroonilise aruandluse rakendamise, andmeanalüüsi ning tööülesannete jaotamise liikmesriikide vahel.
Portuguese: Foi recebido um pedido de parecer científico sobre um medicamento destinado a mercados no exterior da UE.
Estonian: Üks taotlus esitati teadusliku arvamuse saamiseks ELi-väliste turgude jaoks mõeldud ravimite kohta.
Portuguese: Quarenta e nove por cento dos medicamentos órfãos designados em 2007 destinam-se ao tratamento de doenças que afectam crianças, 4% dos quais se destinam, exclusivamente, a uso pediátrico.
Estonian: Aastal 2007 harva kasutatavaks nimetatud ravimitest oli 49% mõeldud lastel esinevate haiguste raviks, sealhulgas 4% neist ainult pediaatrias kasutamiseks.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) elaborou documentos de reflexão internos sobre os critérios a utilizar na definição de um "mercado limitado" e sobre o procedimento pelo qual o Comité classifica formalmente um medicamento como indicado para um mercado limitado.
Estonian: Veterinaarravimite komitee koostas asutusesisesed aruteludokumendid „piiratud turu" määratlemisel kasutatavate kriteeriumide ning menetluse kohta, mida komitee rakendab ravimi ametlikuks klassifitseerimiseks piiratud turule mõeldud ravimina.
Portuguese: Em 2007, a EMEA cooperou estreitamente com outros membros da rede europeia de medicamentos, nomeadamente no domínio da gestão de riscos, fundamental para a protecção dos consumidores.
Estonian: Kogu 2007. aasta jooksul töötas EMEA tihedas koostöös teiste Euroopa ravimivõrgustiku liikmetega, eriti riskijuhtimise vallas, mis on meie tarbijakaitse rolli seisukohalt põhjapanev protsess.
Portuguese: • aplica procedimentos de avaliação eficazes e transparentes com vista a contribuir para a introdução no mercado de novos medicamentos através de uma autorização de introdução no mercado única, emitida pela Comissão Europeia.
Estonian: • kohaldab tõhusaid ja läbipaistvaid hindamismenetlusi, et hõlbustada uute ravimite turuletoomist Euroopa Komisjoni väljastatava ühtse, kogu ELis kehtiva müügiloa alusel;
Portuguese: Neste contexto, o CVMP adoptou um parecer positivo em relação a uma vacina contra a gripe aviária H7.
Estonian: Seda arvestades võttis veterinaarravimite komitee linnugripi alatüübi H7 vaktsiini suhtes vastu positiivse arvamuse.
Portuguese: Seis destas retiradas foram de "Classe 1", contra duas retiradas deste tipo em 2006.
Estonian: Kuus neist olid I klassi kõrvaldamised; 2006. aastal oli 2 sellist kõrvaldamist.
Portuguese: O CHMP recomendou a recusa da nova indicação, na medida em que os dados apresentados foram considerados insuficientes para demonstrar a eficácia da indicação requerida (procedimento do n.º 12 do artigo 6.º).
Estonian: Inimravimite komitee soovitas keelduda uutest näidustustest, sest esitatud andmeid peeti ebapiisavaks taotletud näidustuse puhul tõhususe näitamiseks (artikli 6 lõike 12 menetlus).
Portuguese: Quase metade dos medicamentos órfãos destina-se ao tratamento de crianças
Estonian: Peaaegu pooled harva kasutatavaks nimetatud ravimid on mõeldud laste raviks
Portuguese: O presente documento apresenta um resumo do Relatório Anual 2007 da EMEA.
Estonian: Käesolev dokument on EMEA 2007. aasta aruande kokkuvõte.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos em 2007
Estonian: Euroopa Ravimiamet 2007. aastal
Portuguese: Contudo, em Dezembro de 2007 não deu entrada qualquer consulta relativa a medicamentos à base de plantas.
Estonian: Alates 2007. aasta detsembrist ei ole seoses taimsete ravimitega aga esitatud ühtegi esildist.
Portuguese: A norma orientadora para resumo das características dos medicamentos foi revista no sentido da inclusão dos novos requisitos previstos no novo regulamento pediátrico.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtet käsitlevaid suuniseid muudeti, et kajastada uuest pediaatriliste ravimite määrusest tulenevaid uusi nõudeid.
Portuguese: A EMEA recebeu pedidos de planos de investigação pediátrica e de isenções totais ou parciais relativamente a 202 indicações.
Estonian: EMEA sai pediaatriliste uuringute plaanide taotlusi ja täielikke või osalisi loobumistaotlusi 202 näidustuse osas.
Portuguese: Novos progressos na prestação de informações relativas a medicamentos
Estonian: Jätkuvad edusammud ravimeid käsitleva teabe edastamisel
Portuguese: No âmbito da rede existente, a EMEA cooperou estreitamente com as autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros em actividades destinadas a aumentar a eficácia da utilização dos recursos disponíveis e a garantir a disponibilidade a longo prazo dos conhecimentos científicos especializados pertinentes.
Estonian: Praeguses võrgustikus tegi EMEA tihedat koostööd liikmesriikide pädevate asutustega tegevuste vallas, millega kavatsetakse parandada kättesaadavate ressursside kasutamise kasutegurit ning tagada asjakohaste teaduslike ekspertteadmiste pikaajaline kättesaadavus.
Portuguese: Contudo, o número de pedidos iniciais por substância activa, ou seja, sem duplas aplicações, foi inferior em 19% a 2006.
Estonian: Esmaste taotluste arv toimeainete kaupa, st kahekordselt esitatud taotlusteta, oli siiski 19% väiksem kui 2006. aastal.
Portuguese: 2.1 Medicamentos órfãos Aumento dos pedidos e dos pareceres
Estonian: 2.1 Harva kasutatavad ravimid Taotluste arvu suurenemine ja arvamused
Portuguese: Ao nível organizacional, a EMEA procedeu à eleição de presidentes e vice-presidentes para quatro dos seus comités científicos, incluindo o comité pediátrico, e de um novo presidente para o seu Conselho de Administração.
Estonian: Organisatsioonilisel tasandil pidas EMEA esimeeste ja aseesimeeste valimised neljas teaduskomitees, sealhulgas uues pediaatriliste ravimite komitees, ja valis haldusnõukogu uue esimehe.
Portuguese: O CHMP adoptou 41 pareceres relativos a novas indicações, que oferecem aos doentes novas possibilidades de tratamento.
Estonian: Inimravimite komitee võttis vastu 41 arvamust uute näidustuste kohta, luues patsientidele uusi ravivõimalusi.
Portuguese: Princípios norteadores
Estonian: Juhtpõhimõtted
Portuguese: Estes trabalhos estão ainda numa fase incipiente, uma vez que ainda não se encontram disponíveis, na sua forma definitiva, orientações fundamentais para a determinação do âmbito e da funcionalidade do sistema proposto.
Estonian: Sellega seotud töö pole veel täielikult alanud, kuna kavandatava süsteemi ulatuse ja funktsioonide määramise aluseks olevad suunised ei ole veel lõplikul kujul kättesaadavad.
Portuguese: 4 INSPECÇÕES
Estonian: 4 KONTROLLIMINE
Portuguese: Conferência mundial sobre saúde animal
Estonian: Globaalse loomatervishoiu konverents
Portuguese: As orientações em matéria de prazos nos procedimentos não foram cumpridas devido ao elevado número de notificações recebido, à acumulação de notificações dos anos anteriores e à falta de recursos.
Estonian: Menetlustes sätestatud ajapiiranguid ei suudetud järgida saadud teadete suure arvu, eelmise aasta tegemata töö ja ressursside puuduse tõttu.
Portuguese: Esta evolução reflecte o aumento do número de pedidos de inspecção de rotina, em conformidade com a política em matéria de inspecções de BPC adoptada em 2006, bem como a crescente importância atribuída às inspecções nos países com pouca experiência europeia.
Estonian: See näitab tavapäraste kontrollimiste taotluste arvu kasvu kooskõlas 2006. aastal vastu võetud hea kliinilise tava kontrollimisi käsitleva poliitikaga ning samuti kontrollidele suurema tähelepanu pööramist vähese Euroopa kogemusega riikides.
Portuguese: O ano que passou foi mais um ano de expansão em todos os domínios de actividade da EMEA.
Estonian: Ka sel aastal laienes EMEA kõigis oma tegevusvaldkondades.
Portuguese: 3 MEDICAMENTOS PARA USO VETERINÁRIO
Estonian: 3 VETERINAARRAVIMID
Portuguese: O número de notificações de distribuição paralela e de notificações de alterações superou as expectativas, tendo sido recebidas 1 937 notificações iniciais (mais 8% do que o previsto) e 3 518 notificações de alterações (mais 45% do que o previsto).
Estonian: Esmaste paralleelse turustamise teadete ja muutmisteadete arv ületas oodatu, kusjuures esmaseid teateid esitati 1937 (prognoositust 8% enam) ja muutmisteateid 3518 (prognoositust 45% enam).
Portuguese: A EMEA lançou um exercício destinado a melhorar a organização dos grupos de trabalho, cujo objectivo é reforçar a eficácia das reuniões e melhorar a distribuição de tarefas entre os membros dos comités científicos e dos respectivos grupos de trabalho.
Estonian: EMEA alustas tegevust töörühmade töökorralduse parandamiseks, et suurendada koosolekute tõhusust ja saavutada parem ülesannete jaotus teaduskomiteede ja nende töörühmade liikmete vahel.
Portuguese: O seu lançamento junto das autoridades nacionais competentes levou a que a maioria destas autoridades o instalasse ou optasse por uma ferramenta diferente.
Estonian: Liikmesriikide pädevatele asutustele väljajagamise tulemusena on enamik neist paigaldusfaasis või otsustanud teistsuguse vahendi kasuks.
Portuguese: 1.1 Aplicação da legislação relativa aos medicamentos pediátricos
Estonian: 1.1 Pediaatrias kasutatavate ravimite määruse rakendamine
Portuguese: O aumento do número de pareceres ou notificações pós-autorizações adoptado foi ainda mais marcado, cifrando-se em 37% em relação ao ano anterior.
Estonian: Vastu võetud müügiloa väljastamise järgsete arvamuste või teadete osas teatati veelgi suuremast kasvust, mis oli 37% võrreldes eelmise aastaga.