FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ruoti la manopola di impostazione della dose fin quando la dose prevista da iniettare non appaia nella finestra di controllo della dose.
Norwegian Bokmål: Vri doseinnstillingsknappen til ønsket dose vises i doseringsvinduet.
Italian: Prima di iniziare il trattamento deve essere adeguatamente valutata la fertilità della coppia da un medico esperto nel trattamento dei disturbi della fertilità.
Norwegian Bokmål: Din egen og din partners fruktbarhet bør vurderes av en lege med erfaring innen behandling av fertilitetsforstyrrelser før behandlingen påbegynnes.
Italian: • 1 siringa vuota per l'iniezione
Norwegian Bokmål: • 1 tom sprøyte til injeksjon
Italian: Una volta aperto, il medicinale può essere conservato per un massimo di 28 giorni a 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares i maksimalt 28 dager ved 25 °C.
Italian: Si accerti che la finestra di controllo della dose riporti "0".
Norwegian Bokmål: Kontroller at doseringsvinduet er stilt inn til «0».
Italian: Dopo la ricostituzione, ogni mL di soluzione contiene 150 UI di follitropina alfa e 75 UI di lutropina alfa per millilitro.
Norwegian Bokmål: Hver milliliter av den rekonstituerte oppløsningen inneholder 150 IE follitropin alfa og 75 IE lutropin alfa.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Pergoveris Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pergoveris Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: Pertanto, in presenza di segni di OHSS, come livelli sierici di estradiolo > 5.500 pg/mL o > 20.200 pmol/L e/o ≥ 40 follicoli in totale, si raccomanda di astenersi dalla somministrazione di hCG e di istruire la paziente ad astenersi dai rapporti sessuali o a usare metodi barriera di contraccezione per almeno 4 giorni.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at hCG tilbakeholdes og at pasienten rådes til å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager, hvis tegn på ovarial hyperstimulering forekommer, som f.eks. et serumøstradiolnivå på > 5 500 pg/ml eller > 20 200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler totalt.
Italian: Per ridurre al minimo l'irritazione della pelle, scelga ogni giorno un diverso punto di iniezione.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted hver dag for å redusere hudirritasjon til et minimum.
Italian: Per le istruzioni sull'uso di questo medicinale, vedere paragrafo 6.6.
Norwegian Bokmål: For informasjon om bruken av dette legemidlet, se pkt.
Italian: EU/1/07/396/001 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile.
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/001 1 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass oppløsningsvæske.
Italian: 3 flaconcini di polvere.
Norwegian Bokmål: 3 hetteglass pulver.
Italian: Attenzione: Prima di passare alla fase successiva, controlli che nella finestra di controllo della dose venga mostrata la dose completa prescritta.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Kontroller at doseringsvinduet viser hele den forskrevne dosen før du går videre til neste trinn.
Italian: Pergoveris non è indicato in fase di allattamento.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er ikke indisert ved amming.
Italian: • Pergoveris si presenta come polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Italian: • crampi o gonfiore addominali
Norwegian Bokmål: • magekramper eller oppblåsthet
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE pergoveris (300 ui + 150 ui)/0,48 ml penna
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris (300 ie + 150 ie)/0,48 ml penn
Italian: Dopo le tecniche di riproduzione assistita (Assisted Reproductive Technology, ART) è stata riportata una prevalenza di gravidanze ectopiche maggiore rispetto alla popolazione generale.
Norwegian Bokmål: Forekomst av ektopisk graviditet etter assistert befruktning ble rapportert som høyere enn ellers i befolkningen.
Italian: EU/1/07/396/002 3 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile.
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/002 3 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 3 hetteglass oppløsningsvæske.
Italian: • Richiuda la penna con il suo cappuccio.
Norwegian Bokmål: • Sett lokket tilbake på pennen.
Italian: Conservare la propria penna preriempita Pergoveris.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av Pergoveris ferdigfylt penn.
Italian: Come conservare Pergoveris
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pergoveris
Italian: 1 flaconcino di polvere.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass pulver.
Italian: Scelga la penna preriempita Pergoveris.
Norwegian Bokmål: Finn frem Pergoveris ferdigfylt penn.
Italian: • se è allergica all'ormone follicolostimolante (FSH), all'ormone luteinizzante (LH) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Norwegian Bokmål: •dersom du er allergisk overfor follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon
Italian: • Pulire l'area dell'iniezione con alcool con un movimento circolare.
Norwegian Bokmål: • Rengjør det valgte hudområdet med en desinfiserende serviett med en sirkulær bevegelse.
Italian: dolore addominale, distensione addominale, fastidio addominale, nausea, vomito, diarrea
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte, abdominal distensjon, abdominalt ubehag, kvalme, oppkast, diaré Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Svært vanlige:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Pergoveris 150 UI/75 UI polvere per soluzione iniettabile Follitropina alfa/Lutropina alfa s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pergoveris 150 IE / 75 IE pulver til injeksjonsvæske follitropin alfa / lutropin alfa s.c.
Italian: Acido fosforico concentrato (come correttore di pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Norwegian Bokmål: Fosforsyre, konsentrert (for justering av pH)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE pergoveris (900 ui + 450 ui)/1,44 ml penna
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris (900 ie + 450 ie)/1,44 ml penn
Italian: Nelle donne, l'uso sicuro ed efficace di Pergoveris richiede il monitoraggio della risposta ovarica tramite ecografia, associata preferibilmente al dosaggio dei livelli sierici di estradiolo, eseguiti regolarmente.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av ovarialrespons med ultralyd, enten alene eller helst med samtidig måling av serumøstradiolnivåer, er påkrevd for sikker og effektiv bruk av Pergoveris hos kvinner.
Italian: • Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 mL viene fornito in confezioni contenenti 1 penna preriempita multidose e 5 aghi per iniezione monouso.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 5 kanyler til engangsbruk.
Italian: Se ha mai avuto questo tipo di reazione a medicinali simili, informi il medico prima di usare Pergoveris.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bruker Pergoveris dersom du tidligere har hatt denne typen reaksjon på et lignende legemiddel.
Italian: Procedere al Paragrafo 6: Selezionare la dose prescritta dal medico.
Norwegian Bokmål: Gå videre til del 6: Innstilling av dosen som legen din har forskrevet.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 900 UI r-hFSH- 450 UI r-hLH/1,44 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH / 1,44 ml
Italian: Cosa contiene Pergoveris I principi attivi sono follitropina alfa e lutropina alfa.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pergoveris Virkestoffer er follitropin alfa og lutropin alfa.
Italian: • Roteare gentilmente senza togliere la siringa.
Norwegian Bokmål: • Bland med forsiktige virvelbevegelser uten å fjerne sprøyten.
Italian: • Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 mL viene fornito in confezioni contenenti 1 penna preriempita multidose e 7 aghi per iniezione monouso.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 7 kanyler til engangsbruk.
Italian: • Afferri il cappuccio esterno e sviti l'ago ruotando in senso antiorario.
Norwegian Bokmål: • Ta tak i den ytre kanylehetten, og skru løs kanylen ved å vri mot klokken.
Italian: Pergoveris 150 UI/75 UI.
Norwegian Bokmål: PERGOVERIS 150 IE / 75 IE
Italian: • Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 mL viene fornito in confezioni contenenti 1 penna preriempita multidose e 14 aghi per iniezione monouso.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 14 kanyler til engangsbruk.
Italian: proceda al Paragrafo 6: Selezionare la dose prescritta dal medico.
Norwegian Bokmål: Gå direkte til del 6: Innstilling av dosen som legen din har forskrevet.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 450 UI r-hFSH-225 UI r-hLH/0,72 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
Italian: • Saccarosio, arginina monocloridrato, polossamero 188, metionina, fenolo, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato e acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: • sukrose, argininmonohydroklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat og vann til injeksjonsvæsker.
Italian: Come usare Pergoveris
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pergoveris
Italian: • Osservi attentamente che dalla punta dell'ago fuoriesca una goccia di liquido.
Norwegian Bokmål: • Se nøye på kanylespissen etter en liten dråpe / noen små dråper med væske.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE pergoveris (450 ui + 225 ui)/0,72 ml penna
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris (450 ie + 225 ie)/0,72 ml penn
Italian: Polvere: sodio fosfato dibasico diidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, metionina, polisorbato 20, saccarosio, sodio idrossido (come correttore di pH) e acido fosforico concentrato (come correttore di pH).
Norwegian Bokmål: Pulver: dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, metionin, polysorbat 20, sukrose, natriumhydroksid (for justering av pH) og konsentrert fosforsyre (for justering av pH).
Italian: EU/1/13/813/001
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer EU/1/13/813/001
Italian: 30 mg/ml
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) 30 mg/ml
Italian: Uso endovenoso Flaconcino (vetro)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Hetteglass (glass)
Italian: 420 mg Concentrato per soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: Styrke 420 mg
Italian: Perjeta
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk
Italian: Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Perjeta
Italian: ** Per l'intero periodo di trattamento nei 4 studi.
Norwegian Bokmål: ** Gjennom hele behandlingstiden i alle 4 studier.
Italian: Differenza dell'ORR:
Norwegian Bokmål: Forskjell i ORR:
Italian: Data del rinnovo più recente: 8 dicembre 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. desember 2017
Italian: Non aspettare fino alla successiva dose programmata.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til den neste planlagte dosen.
Italian: Al momento della stima il follow-up mediano era pari a 45,4 mesi.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for estimatet var median oppfølging 45,4 måneder.
Italian: ** Analisi finale della sopravvivenza globale, data di cut-off 11 febbraio 2014.
Norwegian Bokmål: ** Endelig analyse av total overlevelse, cut-off dato 11. februar 2014.
Italian: Le informazioni per la conservazione sono le seguenti:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelsene er som følger:
Italian: I dati demografici erano ben equilibrati tra i due bracci di trattamento.
Norwegian Bokmål: Demografien var godt balansert mellom de to behandlingsarmene.
Italian: Risultati relativi all'analisi per sottogruppo
Norwegian Bokmål: Resultater fra analyse av undergrupper
Italian: Per la prima infusione:
Norwegian Bokmål: Den første infusjonen:
Italian: Dati emersi dalla prima analisi ad interim.
Norwegian Bokmål: Data fra første interimanalyse.
Italian: • Diarrea molto grave o persistente (7 o più scariche al giorno).
Norwegian Bokmål: • Svært alvorlig eller vedvarende diaré (avføring 7 eller flere ganger per dag).
Italian: Lo studio BERENICE comprendeva due gruppi paralleli di pazienti.
Norwegian Bokmål: BERENICE-studien omfatet to parallelle pasientgrupper.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/813/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/813/001
Italian: Esiti riferiti dai pazienti (PRO)
Norwegian Bokmål: Utfall rapportert av pasient (PRO)
Italian: Perjeta non deve essere somministrato a pazienti di età inferiore ai 18 anni perché non sono disponibili informazioni sulla sua efficacia in questa fascia d'età.
Norwegian Bokmål: Perjeta bør ikke gis til pasienter under 18 år fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker for denne aldersgruppen.
Italian: Che cos'è Perjeta e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Perjeta er og hva det brukes mot
Italian: L'età mediana era pari a 51 anni e oltre il 99% dei pazienti era di sesso femminile.
Norwegian Bokmål: Median alder var 51 år, og over 99 % av pasientene var kvinner.
Italian: Numero di eventi IDFS /Totale N (%)
Norwegian Bokmål: Antall IDFS hendelser/Total N (%)
Italian: La diarrea è una condizione in cui il corpo produce feci più acquose del normale.
Norwegian Bokmål: Diaré er en tilstand hvor kroppen produserer mer vandig avføring enn normalt.
Italian: Non interrompa l'assunzione del medicinale senza averne prima parlato con il medico.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
Italian: La maggior parte delle pazienti erano di età inferiore ai 65 anni.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene var yngre enn 65 år.
Italian: In un sottogruppo di scimmie, la somministrazione cronica (da 7 a 26 dosi settimanali) ha determinato gravi episodi di diarrea secretoria.
Norwegian Bokmål: I en undergruppe av apene resulterte kronisk dosering (7 til 26 ukentlige doser) i episoder med alvorlig sekretorisk diaré.
Italian: È importante che le vengano somministrate tutte le infusioni che le sono state prescritte.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du gis alle infusjonene som har blitt anbefalt.
Italian: Per la dose iniziale, la durata di infusione raccomandata è di 60 minuti.
Norwegian Bokmål: For startdosen er det anbefalt en infusjonsperiode på 60 minutter.
Italian: Perjeta e trastuzumab possono essere somministrati in qualsiasi ordine.
Norwegian Bokmål: Perjeta og trastuzumab kan gis i hvilken som helst rekkefølge.
Italian: Il CHMP concorda con le conclusioni scientifiche elaborate dal PRAC.
Norwegian Bokmål: CHMP støtter PRACs vitenskapelig konklusjoner.
Italian: I pazienti anziani (> 65 anni) possono presentare un rischio maggiore di diarrea rispetto ai pazienti più giovani (<65 anni).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) kan ha større risiko for diaré sammenlignet med yngre pasienter (< 65 år).
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 24 ore alla temperatura di 30°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysikalsk stabilitet er vist i 24 timer ved høyst 30 ºC.
Italian: Per tutte le infusioni successive, se la prima infusione è stata ben tollerata:
Norwegian Bokmål: Alle etterfølgende infusjoner, hvis den første infusjonen tåles godt:
Italian: La clearance (CL) mediana di pertuzumab era di 0,235 litri/giorno e l'emivita mediana era di 18 giorni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance (CL) av pertuzumab var 0,235 liter/dag og gjennomsnittlig halveringstid var 18 dager.
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Perjeta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gis Perjeta
Italian: Settembre
Norwegian Bokmål: September
Italian: In base alle modifiche apportate al trattamento dello studio, la maggior parte delle reazioni è stata valutata secondaria alle infusioni di docetaxel.
Norwegian Bokmål: Basert på modifikasjoner gjort under studiebehandlingen, ble de fleste reaksjonene vurdert som forårsaket av docetaksel-infusjonene.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei prodotti medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere registrati chiaramente.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarhet av biologiske legemidler, skal produktnavnog batchnummer på administrert preparat registreres tydelig.
Italian: Sopravvivenza libera da progressione (revisione indipendente)endpoint primario*
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (uavhengig gjennomgang) - primært endepunkt *
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso prima della somministrazione sono di responsabilità dell'utilizzatore e non devono normalmente superare le 24 ore a 2-8°C, a meno che la diluizione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynning har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Italian: Molto raramente, i pazienti sono morti a causa di reazioni anafilattiche durante l'infusione con Perjeta.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har pasienter dødd på grunn av anafylatisk reaksjon under infusjon med Perjeta.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 4 marzo 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 4. mars 2013
Italian: Complessivamente il 43% dei pazienti di entrambi i gruppi in trattamento era stato precedentemente sottoposto a radioterapia.
Norwegian Bokmål: Totalt 43 % av pasientene i begge behandlingsgruppene hadde tidligere fått røntgenbehandling.
Italian: Non sono state osservate differenze statisticamente significative tra i due gruppi di trattamento in termini di qualità della vita correlata alla salute, valutata mediante i punteggi FACT-B TOI-PFB.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikante forskjeller ble funnet mellom de to behandlingsgruppene med hensyn til helserelatert livskvalitet vurdert som FACT-B TOI-PFB skår.
Italian: I dati in pazienti di età >75 anni sono limitati.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for pasienter > 75 år.
Italian: Se dimentica o salta un appuntamento per la somministrazione di Perjeta, prenda un altro appuntamento non appena possibile.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt eller uteblitt fra en avtale om å få Perjeta, få en ny avtale så raskt som mulig.
Italian: I risultati di efficacia sono presentati nella Tabella 4.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 4.
Italian: Se dimentica di prendere Perjeta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å få Perjeta
Italian: Se sono trascorse 6 settimane o più dall'ultima visita, le verrà somministrata una dose più elevata di Perjeta pari a 840 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått 6 uker eller mer siden ditt siste besøk vil en høyere dose på 840 mg med Perjeta bli gitt til deg.
Italian: Se interrompe il trattamento con Perjeta
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Perjeta
Italian: L'infusione può essere ripresa una volta che i sintomi si sono placati.
Norwegian Bokmål: Infusjonen kan gjenopptas når symptomene opphører.
Italian: È improbabile che Perjeta abbia effetti sulla sua capacità di guidare o di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Perjeta påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Perjeta non sono state stabilite nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Perjeta hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: Successivamente, tornare alla posologia originale pianificata.
Norwegian Bokmål: Gå deretter tilbake til den opprinnelige tidsplanen.
Italian: La maggior parte di questi pazienti era stata precedentemente trattata con terapia a base di antracicline e l'11% di tutti i pazienti era stato precedentemente trattato con trastuzumab.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene hadde tidligere fått antracyklinbehandling og 11 % av alle pasientene hadde tidligere fått trastuzumab.
Italian: La diarrea deve essere trattata secondo la pratica clinica standard e le linee guida.
Norwegian Bokmål: Diaré behandles i henhold til standard praksis og retningslinjer.
Italian: Tabella 1 Raccomandazioni relative alle dosi ritardate od omesse Tempo trascorso tra due infusioni successive
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalinger ved forsinkede eller uteglemte doser Tid mellom to sekvensielle infusjoner
Italian: L'inibizione di queste vie di segnalazione può determinare rispettivamente l'arresto della crescita cellulare e l'apoptosi.
Norwegian Bokmål: Hemming av disse signalveiene kan resultere i henholdsvis stopp i cellevekst og apoptose.
Italian: Quando la diarrea è sotto controllo, il trattamento con pertuzumab può essere ripristinato.
Norwegian Bokmål: Når diaréen er under kontroll kan behandling med pertuzumab gjenopptas.
Italian: • Condizione associata a compromissione della funzione del ventricolo sinistro del cuore, con o senza sintomi.
Norwegian Bokmål: • Tilstand med svekket funksjon av hjertets venstre ventrikkel, med eller uten symptomer
Italian: • Liquido attorno ai polmoni, che causa difficoltà a respirare.
Norwegian Bokmål: • Væske rundt lungene som forårsaker pusteproblemer
Italian: Il trattamento deve comprendere la chemioterapia standard a base di antracicline e/o taxani.
Norwegian Bokmål: Behandling bør omfatte standard antracyklin- og/eller taksan-basert kjemoterapi.
Italian: Perjeta non è raccomandato durante la gravidanza e nelle donne potenzialmente fertili che non fanno uso di contraccettivi.
Norwegian Bokmål: Perjeta anbefales ikke ved graviditet og til kvinner som kan bli gravide samt ikke bruker prevensjon.
Italian: Dal punto di vista microbiologico il prodotto deve essere usato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør ferdig tilberedt oppløsning brukes umiddelbart.
Italian: Perjeta le sarà somministrato da un medico o da un infermiere presso un ospedale o una clinica.
Norwegian Bokmål: Perjeta vil bli gitt deg av en lege eller sykepleier på et sykehus eller en klinikk.
Italian: • Febbre associata a livelli pericolosamente bassi di neutrofili (un tipo di globuli bianchi)
Norwegian Bokmål: • Feber assosiert med farlig lave nivåer av en type hvite blodceller (nøytrofile)
Italian: Questi livelli di dose hanno determinato un'esposizione clinicamente rilevante da 2,5 a 20 volte maggiore rispetto alla dose umana raccomandata, sulla base della Cmax.
Norwegian Bokmål: Disse dosenivåene resulterte i klinisk relevante eksponeringer som er 2,5 til 20 ganger større enn anbefalt human dose, basert på Cmax.
Italian: Il rischio cardiaco deve essere attentamente valutato e bilanciato con la necessità medica del singolo paziente prima di utilizzare Perjeta in associazione con un'antraciclina.
Norwegian Bokmål: Hjerterisiko skal vurderes nøye og balanseres mot det medisinske behovet til den enkelte pasient før bruk av Perjeta med et antracyklin.
Italian: Perjeta riconosce e si lega a un bersaglio chiamato "recettore del fattore di crescita epiteliale umano 2" (HER2).
Norwegian Bokmål: Perjeta gjenkjenner og binder seg til et mål som kalles "human epidermal vekstfaktor-reseptor 2" (HER2).
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione ha suggerito l'assenza di differenze farmacocinetiche basate su età, sesso ed etnia (giapponesi o non giapponesi).
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske populasjonsanalysen tydet ikke på farmakokinetiske ulikheter basert på alder, kjønn eller etnisitet (japaner versus ikke-japaner).
Italian: Pertanto, non è necessario aggiustare il dosaggio di pertuzumab in base a queste covariate.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke behov for dosejustering av pertuzumab basert på disse kovariantene.
Italian: I pazienti che manifestano reazioni all'infusione devono essere avvisati di non guidare e di non utilizzare macchinari fino alla scomparsa dei sintomi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever infusjonsreaksjoner bør frarådes å kjøre bil eller bruke maskiner inntil symptomene er borte.
Italian: Tabella 3 Sintesi dell'efficacia nello studio CLEOPATRA Parametro
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Sammendrag av effekt fra CLEOPATRA-studien Parameter