FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lixiana 60 mg: hypromellose (E464), macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, carnauba wax, iron oxide yellow (E172).
Icelandic: Lixiana 60 mg: hýprómellósi (E464), makrógól 8000, títantvíoxíð (E171), talkúm, karnaubavax, gult járnoxíð (E172).
English: The edoxaban clinical programme for VTE was designed to demonstrate the efficacy and safety of edoxaban in the treatment of DVT and PE, and the prevention of recurrent DVT and PE.
Icelandic: Klíníska rannsóknaráætlunin fyrir edoxaban við bláæðasegareki var hönnuð til þess að sýna verkun og öryggi edoxabans í meðferð við segamyndun í djúplægum bláæðum og lungnasegareki og forvörn gegn endurtekinni segamyndun í djúplægum bláæðum og lungnasegareki.
English: Lixiana 60 mg once daily is recommended during concomitant use with the following P-gp inhibitors:
Icelandic: Mælt er með 60 mg af Lixiana einu sinni á sólarhring við samhliða notkun eftirfarandi
English: The co-administration of Lixiana with ASA in elderly patients should be used cautiously because of a potentially higher bleeding risk (see section 4.5).
Icelandic: Nota skal samhliða gjöf Lixiana og acetýlsalicýlsýru með varúð hjá öldruðum vegna hugsanlega hærri blæðingarhættu (sjá kafla 4.5).
English: Lixiana 30 mg film-coated tablets are pink, round-shaped (8.5 mm diameter) and debossed with “DSC L30” on one side.
Icelandic: Lixiana 30 mg filmuhúðaðar töflur eru bleikar, kringlóttar (8,5 mm í þvermál) með „DSC L30“ greypt í aðra hliðina.
English: Median [2.5 - 97.5% range] Prevention of stroke and systemic embolism: NVAF 30 mg QD ≥ 30 to ≤ 50
Icelandic: Miðgildi [á bilinu 2,5 - 97,5%] Forvörn gegn slagi og segareki í slagæð:
English: A QR Code and the following text may be printed on the inner lid of the carton: Lixiana should be taken once daily and ideally at the same time every day
Icelandic: Lixiana á að taka einu sinni á dag og helst á sama tíma á hverjum degi.
English: If there is a chance that you could become pregnant, use a reliable contraceptive while you are taking Lixiana.
Icelandic: örugga getnaðarvörn á meðan þú ert á meðferð með Lixiana.
English: Lixiana 30 mg once daily must be administered during concomitant use with the following P-gp inhibitors:
Icelandic: Gefa skal 30 mg af Lixiana einu sinni á sólarhring við samhliða notkun eftirfarandi
English: • Concomitant use of the following P-glycoprotein (P-gp) inhibitors: ciclosporin, dronedarone,
Icelandic: P-gp hemlar: cíklósporíni, drónedaróni,
English: For patients currently on a 30 mg dose (for one or more of the following clinical factors: moderate to severe renal impairment (CrCL 15 - 50 mL/min), low body weight, or use with certain P-gp inhibitors), administer a Lixiana dose of 15 mg once daily together with an appropriate VKA dose.
Icelandic: Sjúklingum sem eru á 30 mg skammti (vegna eins eða fleiri af eftirfarandi klínískum þáttum: miðlungsmikillar eða verulega skertrar nýrnastarfsemi (CrCL 15-50 ml/mín.), lítillar líkamsþyngdar eða notkunar samhliða ákveðnum
English: Stop taking the anticoagulant (e.g. heparin) and start Lixiana at the time of the next scheduled anticoagulant dose.
Icelandic: Hættu að nota segavarnarlyfið (t.d. heparín) og byrjaðu að taka Lixiana á þeim tíma sem ætlunin var að fá næsta skammt af segavarnarlyfinu.
English: For transoesophageal echocardiogram (TEE) guided cardioversion in patients not previously treated with anticoagulants, Lixiana treatment should be started at least 2 hours before cardioversion to ensure adequate anticoagulation (see sections 5.1 and 5.2).
Icelandic: Við rafvendingu sem stýrt er með ómskoðun á hjarta um vélinda (transosophageal echocardiogram, TEE) hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð með segavarnarlyfjum, skal hefja meðferð með Lixiana a.m.k.
English: The use of edoxaban with other P-gp inhibitors including HIV protease inhibitors has not been studied.
Icelandic: P-gp hemlum, þ.m.t. HIV próteasahemlum hefur ekki verið rannsökuð.
English: Parenteral option: Discontinue Lixiana and administer a parenteral anticoagulant and VKA at the time of the next scheduled Lixiana dose.
Icelandic: Hætta skal gjöf Lixiana og gefa segavarnarlyf til inndælingar og K-vítamínhemil þegar komið er að næsta skammti af Lixiana.
English: Oral option: For patients currently on a 60 mg dose, administer a Lixiana dose of 30 mg once daily together with an appropriate VKA dose.
Icelandic: á 60 mg skammti skal gefa 30 mg skammt af Lixiana einu sinni á sólarhring ásamt viðeigandi skammti af K-vítamínhemli.
English: In clinical pharmacology studies, healthy subjects received rivaroxaban 20 mg once daily, dabigatran 150 mg twice daily, or apixaban 5 mg twice daily, followed by a single dose of edoxaban 60 mg on Day 4.
Icelandic: 20 mg af rivaroxabani einu sinni á sólarhring, 150 mg af dabigatrani tvisvar á sólarhring eða 5 mg af apixabani tvisvar á sólarhring, sem fylgt var eftir með stökum 60 mg skammti af edoxabani á 4. degi. Áhrifin á prótrombíntíma (PT) og önnur storkumerki (e. coagulation biomarkers) (t.d. Xa and-þátt og aPTT) voru mæld.
English: For patients with body weight ≤ 60 kg, the recommended dose is 30 mg Lixiana once daily (see section 5.2).
Icelandic: ≤ 60 kg er ráðlagður skammtur af Lixiana 30 mg einu sinni á sólarhring (sjá kafla 5.2).
English: EU/1/15/993/017 14 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/15/993/003, EU/1/15/993/017-028
English: Lixiana 30 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Icelandic: Töflukjarni: mannitól (E421), forhleypt sterkja, krospóvídón, hýdroxýprópýlsellulósi og magnesíumsterat (E470b).
English: What Lixiana looks like and contents of the pack Lixiana 15 mg film-coated tablets are orange, round-shaped (6.7 mm diameter) and debossed with “DSC L15” on one side.
Icelandic: Lixiana 15 mg filmuhúðaðar töflur eru appelsínugular, kringlóttar (6,7 mm í þvermál) með „DSC L15“ greypt í aðra hliðna.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 15 mg film-coated tablets
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Lixiana 15 mg filmuhúðaðar töflur
English: Intravenous unfractionated heparin (UFH): Discontinue the infusion and start Lixiana 4 hours later.
Icelandic: Hætta skal innrennslisgjöfinni og hefja meðferð með Lixiana 4 klst. síðar.
English: (%/year)
Icelandic: Fjöldi tilvika (%/ár)
English: Lixiana should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see section
Icelandic: Lixiana skal nota með varúð hjá sjúklingum með vægt eða miðlungsmikið skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
English: EU/1/15/993/025 100 film-coated tablets EU/1/15/993/026 10 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/027 50 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/028 100 x1 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/15/993/003 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/993/017 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/993/018 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/993/019 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/993/020 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/993/021 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/993/022 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/993/023 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/993/024 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/993/025 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/993/026 10 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/15/993/037 50 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/15/993/028 100 x 1 filmuhúðuð tafla
English: EU/1/15/993/012 100 film-coated tablets EU/1/15/993/013 10 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/014 50 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/015 100 x1 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/15/993/002 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/993/004 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/993/005 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/993/006 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/993/007 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/993/008 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/993/009 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/993/010 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/993/011 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/993/012 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/993/013 10 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/15/993/014 50 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/15/993/015 100 x 1 filmuhúðuð tafla
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 15 mg film-coated tablets edoxaban
Icelandic: Lixiana 15 mg filmuhúðaðar töflur edoxaban
English: • Lixiana is an oral anticoagulant factor Xa inhibitor.
Icelandic: Lixiana er segavarnarlyf til inntöku, hemill á storkuþátt Xa.
English: The formula is as follows:
Icelandic: Nánari upplýsingar má finna á:
English: Interaction with other medicinal products affecting haemostasis
Icelandic: Milliverkun við önnur lyf sem hafa áhrif á blóðstorknun
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 30 mg film-coated tablets edoxaban
Icelandic: Lixiana 30 mg filmuhúðaðar töflur edoxaban
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 60 mg film-coated tablets edoxaban
Icelandic: Lixiana 60 mg filmuhúðaðar töflur edoxaban
English: First Stroke/SEEa n Event Rate (%/yr)b
Icelandic: Fyrsta segarek í slagæð n (%/ár)a
English: Lixiana 30 mg: Each tablet contains 30 mg edoxaban (as tosilate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 30 mg af edoxabani (sem tósílat).
English: BEFORE YOU TAKE X
Icelandic: Áður en byrjað er að nota X
English: The frequency of these types of events is not known (cannot be estimated from available data).
Icelandic: Tíðni þessara atvika er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: BEFORE YOU TAKE DUVAVIVE
Icelandic: Áður en byrjað er að nota DUVAVIVE
English: Your surgeon will make sure to clean the operating area when applying TachoSil to reduce this risk.
Icelandic: Skurðlæknirinn mun tryggja að aðgerðarsvæðið sé hreinsað þegar TachoSil er borið á til að minnka áhættuna.
English: After pressing TachoSil to the wound, the glove or the pad must be removed carefully.
Icelandic: Eftir að TachoSil hefur verið þrýst að sárinu, verður að fjarlægja hanskann eða púðann varlega.
English: To prevent the development of tissue adhesions at undesired sites, ensure tissue areas outside the desired application area are adequately cleansed before administration of TachoSil (see section 6.6).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að samgróningar verði í vef á óæskilegum stöðum skal tryggja að vefsvæði, sem er fyrir utan það svæði sem bera skal á, sé nægilegt hreint áður en TachoSil er borið á (sjá kafla 6.6).
English: TACHOSIL (Human fibrinogen, human thrombin)Intestinal obstruction (EPITT no 18373)
Icelandic: TACHOSIL (mannafíbrínogen, mannatrombín)Þarmateppa (EPITT nr. 18373)
English: To avoid TachoSil from being pulled loose it may be held in place at one end, e.g. with a pair of forceps.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að TachoSil losni frá má halda því kyrru á öðrum endanum, t.d. með töngum.
English: 4.8 Undesirable effects
Icelandic: Kafli 4.8 Aukaverkanir
English: It is important to note that failure to adequately clean adjacent tissues may cause adhesions (see section 4.4).
Icelandic: Mikilvægt er að hafa í huga að ef aðlægir vefir eru ekki hreinsaðir nægilega vel getur það valdið samgróningum (sjá kafla 4.4).
English: Ovarian cancer is rare - much rarer than breast cancer.
Icelandic: Krabbamein í eggjastokkum er mjög sjaldgæft - mun sjaldgæfara en brjóstakrabbamein.
English: Hormone replacement therapy (HRT) medicinal products, which are not pharmaceutical forms for vaginal use, containing oestrogens or combined oestrogens-progestagens (tibolone containing products also concerned); DUAVIVE (bazedoxifene, oestrogens conjugated) - Increased risk of ovarian cancer (EPITT no 18258)
Icelandic: Uppbótarmeðferð með hormónalyfjum sem innihalda estrógen eða samsetningar estrógens og prógestógens (að meðtöldum lyfjum sem innihalda tibolon), nema lyfjaform til notkunar í leggöng; DUAVIVE (bazedoxífen, samtengt estrógeni) - Aukin hætta á krabbameini í eggjastokkum (EPITT nr. 18258)
English: Scar tissues may develop in some patients after surgery and use of TachoSil.
Icelandic: Örvefir geta myndast hjá sumum sjúklingum eftir aðgerð og notkun TachoSil.
English: For tibolone containing products
Icelandic: Fyrir lyf sem innihalda tibolon
English: The risk of ovarian cancer varies with age.
Icelandic: Hættan á krabbameini í eggjastokkum er mismunandi eftir aldri.
English: Cleanse surgical instruments, or gloves and adjacent tissues, if necessary.
Icelandic: 3. Hreinsið skurðáhöld, eða hanska og aðlæga vefi ef nauðsynlegt er.
English: For DUAVIVE product
Icelandic: Fyrir lyfið DUAVIVE
English: Other adverse reactions have been reported in association with oestrogen and oestrogenprogestogen treatment:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá við östrógen og östrógen/prógestagen meðferð:
English: In the Million Women Study, it was shown that the relative risk for ovarian cancer with use of tibolone was similar to the risk associated with use of other types of HRT.
Icelandic: Í MWS rannsókninni (The Million Women Study) var sýnt fram á að hlutfallsleg hætta á krabbameini í eggjastokkum við notkun tibolons var svipuð þeirri hættu sem tengist notkun annarra tegunda hormónauppbótarmeðferðar.
English: In the Million Women Study, taking 5 years of HRT tibolone resulted in 1 extra case per 2500 users (see Section 4.4).
Icelandic: Í MWS rannsókninni leiddi 5 ára notkun hormónauppbótarmeðferð tibolons til 1 viðbótartilviks hjá hverjum 2.500 notendum (sjá kafla 4.4).
English: A slightly increased risk of ovarian cancer has been reported in women taking HRT for at least 5 to 10 years.
Icelandic: örlítið aukinni hættu á krabbameini í eggjastokkum hjá konum sem hafa verið á hormónauppbótarmeðferð í að minnsta kosti 5 til 10 ár.
English: Scar tissues can cause surfaces in your bowel to stick together, which can lead to blockage of the bowel.
Icelandic: Örvefir geta valdið því að yfirborð þarma límast saman sem getur leitt til þess að þarmarnir stíflast.
English: Due to the strong affinity of collagen to blood, TachoSil may also stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood.
Icelandic: Vegna sterkrar tilhneigingar kollagens til að bindast blóði, getur TachoSil einnig loðað við skurðáhöld,eða hanska eða aðlæga vefi með blóði á. Hægt er að koma í veg fyrir það með því að hreinsa skurðáhöld og hanska og aðlæga vefi fyrirfram.
English: This study showed that the relative risk for ovarian cancer with tibolone was similar to the risk with other types of HRT.
Icelandic: Þessi rannsókn sýndi að hlutfallsleg áhætta fyrir krabbameini í eggjastokkum við notkun tibolons var sú sama og við aðra tegund hormónauppbótarmeðferðar.
English: Bowel obstruction and pain following abdominal surgeries can also occur.
Icelandic: Þarmateppa og verkir geta einnig komið fram eftir kviðarholsaðgerðir.
English: With use of X, the increased risk of ovarian cancer is similar to other types of HRT.
Icelandic: Við notkun X er aukin hætta á krabbameini í eggjastokkum jafn mikil og við notkun annarra tegunda hormónauppbótarmeðferðar.
English: For women who have been taking HRT for 5 years, there will be between 2 and about 3 cases per 21000 users (i.e. up to about 1 extra case).
Icelandic: Af konum sem hafa fengið hormónameðferð í 5 ár eru 2 til 3 tilfelli á hverja 12.000 notendur (þ.e. allt að u.þ.b. 1 aukið viðbótartilfelli).
English: In the Million Women Study For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this resultsed in about 1 extra case per 2,5000 users.
Icelandic: Í „Million Women“ rannsókninni Fyrir konur á aldrinum 50 til 54 ára, sem fengið hafa 5 ára uppbótarmeðferð með hormónum ameðferð í 5 ár, þýðir það að 1 viðbótartilfellis greinist á hverja 2.5000 notendur.
English: Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT, which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping.
Icelandic: Faraldsfræðileg gögn úr yfirgripsmikilli safngreiningu benda til örlítið aukinnar hættu hjá konum, sem fá uppbótarmeðferð með hormónum með estrógeni eingöngu eða samsetningu estrógens-prógestagens, sem kemur fram innan 5 ára notkunar og minnkar með tímanum eftir að notkun er hætt.
English: For oestrogen only and combined oestrogen-progestagen HRT products
Icelandic: Uppbótarmeðferð með hormónalyfjum sem innihalda estrógen eitt sér og samsetningar estrógens-prógestagens
English: Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only HRT, which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping.
Icelandic: Faraldsfræðileg gögn úr yfirgripsmikilli safngreiningu benda til örlítið aukinnar hættu fyrir konur, sem nota uppbótarmeðferð með hormónum með estrógeni eingöngu, sem kemur fram innan 5 ára notkunar og minnkar með tímanum eftir að notkun er hætt.
English: Pressure is applied with moistened gloves or a moist pad.
Icelandic: Þrýst er með vættum hönskum eða vættum púða.
English: For example, in women aged 50 to 5469 who are not taking HRT, on average about 2 women in 21,000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5year period.
Icelandic: Til dæmis, hjáAf konum á aldrinum 50 til 5469 ára sem ekki fá hormónauppbótarmeðferð greinast um 2 af hverjum 1.000 2.000 með krabbamein í eggjastokkum á 5 ára tímabili.
English: Summary of product characteristics (SmPC) section 4.4: Special warnings and precautions for use
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) kafli 4.4:
English: Some other studies, including the Women's Health Initiative (WHI) trial, suggest that the longterm use of combined HRTs may confer be associated with a similar, or slightly smaller risk (see Section 4.8).
Icelandic: Sumar aðrar rannsóknir, þ.m.t. WHI rannsóknin (Women's Health Initiative Study), gefa til kynna að langvarandi notkun samsettrar uppbótarmeðferðar með hormónum geti valdið verið tengd svipaðri eða örlítið minni hættu (sjá kafla 4.8).
English: Adopted at the 30 November - 3 December 2015 PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 30. nóvember-3.
English: What you need to know before TachoSil is used Warnings and precautions
Icelandic: Áður en byrjað er að nota TachoSil
English: For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this results in about 1 extra case per 2000 users.
Icelandic: Fyrir konur á aldrinum 50 til 54 ára, sem hafa fengið uppbótarmeðferð með hormónum í 5 ár, þýðir það að 1 viðbótartilfelli greinist fyrir hverja 2.000 notendur.
English: The use of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer.
Icelandic: Notkun uppbótarmeðferðar með hormónum með estrógeni eingöngu hefur verið tengd við örlítið aukna hættu á krabbameini í eggjastokkum.
English: Long-term (at least 5-10 years) use of oestrogen-only HRT products has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer (see section 4.8).
Icelandic: Langtíma (a.m.k. 5-10 ár) uppbótarmeðferð með estrógeni eingöngu hefur verið tengd lítillega aukinni hættu á krabbameini í eggjastokkum (sjá kafla 4.8).
English: The use of oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer.
Icelandic: Notkun uppbótarmeðferðar með hormónum með estrógeni eingöngu eða samsetningu með estrógeni-prógestageni hefur verið tengd við örlítið aukna hættu á krabbameini í eggjastokkum.
English: SmPC section 4.4: Special warnings and precautions for use Ovarian cancer
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Krabbamein í eggjastokkum
English: Long term uUse of estrogen-only and or combined estrogen-progestogen HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see Section 4.4).
Icelandic: Langvarandi mMeðferð með estrógeni eingöngu og eða samsett uppbótarmeðferð með estrógeniprógestageni hefur verið tengd örlítið aukinni hættu á að krabbameini greinist í eggjastokkum (sjá kafla 4.4).
English: Gastrointestinal disorders:
Icelandic: Meltingarfæri:
English: After abdominal surgery and if TachoSil sticks to nearby tissues, it is possible that scar tissues can develop in the operated area.
Icelandic: Hugsanlegt er að örvefir geti myndast á skurðsvæðinu eftir kviðarholsaðgerð ef TachoSil límist við nærliggjandi vefi.
English: Events of adhesions to gastrointestinal tissues leading to gastrointestinal obstruction have been reported with use in abdominal surgery carried out in proximity to the bowel.
Icelandic: Við notkun í kviðarholsaðgerðum, sem gerðar eru nálægt þörmum, hefur verið greint frá tilvikum um samgróninga við maga- og þarmavefi sem leitt hefur til þarmateppu.
English: TachoSil may stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood.
Icelandic: TachoSil getur loðað við blóðug skurðáhöld, eða hanska eða aðlæga vefisem eru með blóði á. Mikilvægt er að athuga að séu aðlægir vefir ekki hreinsaðir nægilega vel getur það valdið samgróningum.
English: For women who have been taking HRT for 5 years, there will be between 2 and about 3 cases per 21,000 users (i.e. about up to 1 extra case).
Icelandic: Meðal kvenna sem hafa verið á hormónauppbótarmeðferð í 5 ár munu vera 2 til u.þ.b. 3 tilvik hjá hverjum 1.000 2.000 notendum (þ.e.a.s. allt að u.þ.b. 1 viðbótartilvik)
English: In the Million Women Study 5 years of HRT resulted in 1 extra case per 2500 users.
Icelandic: Í MWS-rannsókninni leiddi 5 ára hormónauppbótarmeðferð til eins viðbótartilviks hjá hverjum 2.500 notendum.
English: Long-term uUse of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see Section 4.4).
Icelandic: LangtímaHormónauppbótarmeðferð með estrógeni eingöngu hefur verið tengd lítilsháttar aukinni hættu á að krabbameini greinist í eggjastokkum (sjá kafla 4.4).
English: Long-term uUse of oestrogen-only and or combined oestrogen-progestagen HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see Section 4.4).
Icelandic: - Langvarandi hHormónauppbótarmeðferð með östrógeni og eða samsett hormónauppbótarmeðferð með östrógeni og prógestageni hefur verið tengd lítillega aukinni hættu á að krabbameini greinist í eggjastokkum (sjá kafla 4.4).
English: In women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Icelandic: 50 til 5469 ára sem ekki fá hormónameðferð greinast um 2 af hverjum 12.000 með krabbamein í eggjastokkum á 5 ára tímabili.
English: Vial (glass) 0.5 ml (1 dose)
Icelandic: 0,5 ml (1 skammti)
English: Inactivated Rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strain V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥=70% of vaccinated rabbits shall give cELISA antibody titres equal to or higher than 40.
Icelandic: (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur eða hærri en 40.
English: Packaging Content
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
English: Target species
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund
English: • if they drink alcohol
Icelandic: ef þeir drekka áfengi
English: Then continue your treatment as before.
Icelandic: Haldið síðan meðferðinni áfram eins og áður.
English: 50 to <200 200 to <350
Icelandic: 50 til <200 200 til <350
English: When Tivicay is taken twice a day, your doctor may advise you to take with food.
Icelandic: Þegar Tivicay er tekið tvisvar á dag gæti læknirinn ráðlagt þér að taka það með mat.
English: → Don't drive or operate machinery unless you are sure you're not affected.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema þú sért viss um að þetta eigi ekki við um þig.
English: Not everyone responds to treatment with Tivicay in the same way.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Tivicay á sama hátt.
English: → Read the information in Section 4 of this leaflet.
Icelandic:  Lesið upplýsingar í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
English: Tivicay can be taken with or without food.
Icelandic: Tivicay má taka með eða án matar.
English: To control your HIV infection, and to stop your illness from getting worse, you must keep taking all your medicines, unless your doctor tells you to stop taking any.
Icelandic: Til að ná stjórn á HIVsýkingunni og koma í veg fyrir að sjúkdómurinn versni verður þú að halda áfram að taka öll lyfin, nema læknirinn segi þér að hætta að nota einhver þeirra.
English: †Other clades included: Complex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), all others <10.
Icelandic: Complex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), allir aðrir <10.
English: Gender Male Female Race White African-America/African Heritage/Other Age (years)
Icelandic: Kyn Karlar Konur Kynþáttur Hvítur Afrísk-amerískur/afrískur/annar Aldur (ár)