FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio retrospectivo llevado a cabo en varios centros franceses, se realizó un seguimiento de 200 pacientes con síndrome de Cushing, entre 1995 y 2012.
Maltese: Fi studju retrospettiv imwettaq f'diversi ċentri Franċiżi, 200 pazjent bil-marda ta' Cushing kienu segwiti bejn l-1995 u l-2012.
Spanish: Antidiabéticos Repaglinida
Maltese: Antidijabetiċi Repaglinide
Spanish: El ketoconazol es metabolizado ampliamente, formándose gran cantidad de metabolitos inactivos.
Maltese: Ketoconazole jiġi metabolizzat b'mod estensiv f'numru kbir ta' metaboliti inattivi.
Spanish: El ketoconazol no fue genotóxico in vitro ni in vivo.
Maltese: Ketoconazole ma kienx ġenotossiku in vitro u in vivo.
Spanish: Algunas combinaciones pueden conllevar un aumento del riesgo de taquiarritmias ventriculares, incluidos casos de taquicardia ventricular en entorchado, una arritmia potencialmente mortal (ver la Tabla 1 Interacciones y recomendaciones para la administración conjunta, sección 4.5).
Maltese: Xi kombinazzjonijiet jistgħu jwasslu għal żieda fir-riskju ta' takiarritmiji ventrikolari, fosthom inċidenzi ta' torsade de pointes, li hija arritmija potenzjalment fatali (ara Tabella 1 Interazzjonijiet u rakkomandazzjonijiet għall-għoti fl-istess ħin sezzjoni 4.5).
Spanish: (inducción de la enzima CYP3A)
Maltese: (induzzjoni tal-enzima CYP3A)
Spanish: • Mialgia (dolor muscular)
Maltese: • Majalġja (uġigħ fil-muskoli)
Spanish: A dosis > 400 mg/día, se han notificado semividas de 3 a 10 horas.
Maltese: B'dożi ta' > 400 mg/jum, kienu rrappurtati halflives ta' 3 sa 10 sigħat.
Spanish: Jozefow 9 99-300 Kutno Polonia
Maltese: 99-300 Kutno Il-Polonja
Spanish: AUC: se han observado ↑ Cmáx: se han observado ↑
Maltese: AUC: kienet osservata ↑ Cmax: kienet osservata ↑
Spanish: Inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE5) Sildenafilo
Maltese: Inibituri Phosphodiesterase(PD
Spanish: Los porcentajes de respuesta oscilaron entre el 43% y el 80% dependiendo del estudio concreto y de los criterios que se emplearon para definir el concepto "respuesta".
Maltese: Ir-rati ta' rispons varjaw bejn 43 u 80% skont l-istudji u l-kriterji għad-definizzjoni ta' rispons.
Spanish: Anticonvulsivantes Carbamazepina Fenitoína
Maltese: Antikonvulsanti Carbamazepine Phenytoin
Spanish: AUC: ↑ x24 Cmáx: ↑ x29
Maltese: AUC : ↑ 24 darba Cmax: ↑ 29 darba
Spanish: Uso en el síndrome de Cushing independiente de ACTH
Maltese: Użu fis-sindrome ta' Cushing indipendenti mill-ACTH
Spanish: Está disponible en la literatura la información referente a 17 pacientes con tumores suprarrenales, así como a 2 pacientes con hiperplasia corticosuprarrenal nodular primaria (NAH, por sus siglas en inglés), tratados con ketoconazol; también están disponibles 17 notificaciones de caso individuales de pacientes con tumores benignos o malignos o con NAH, así como de 2 casos pediátricos del síndrome de McCune-Albright.
Maltese: Fil-letteratura hija disponibbli dejta minn 17-il pazjent b'tumuri adrenali u minn 2 pazjenti b'iperplasija adrenokortikali nodulari (NAH) primarja li ngħataw kura b'ketoconazole, flimkien ma' 17-il rapport ta' każijiet individwali ta' pazjenti b'tumuri beninni jew malinni jew NAH u 2 każijiet pedjatriċi tas-sindrome ta' McCune Albright.
Spanish: Se debe plantear la posibilidad de reducir la dosis de indinavir a 600 mg cada 8 horas.
Maltese: Għandu jiġi kkunsidrat tnaqqis fid-doża ta' Indinavir għal 600 mg kull 8 sigħat.
Spanish: Insomnio, nerviosismo
Maltese: Nuqqas ta' rqad, nervożiżmu
Spanish: Otros Tolvaptán
Maltese: Oħrajn Tolvaptan
Spanish: Midazolam, vía oral
Maltese: Alprazolam Midazolam orali
Spanish: En un estudio canadiense, de 12 pacientes evaluables (de un total de 15), se observó una reducción de los niveles de cortisol libre en orina en 10 de ellos, aunque únicamente en cinco se logró una remisión completa con dosis de ketoconazol de 400 a 1200 mg/día.
Maltese: Fi studju Kanadiż, mit-12-il pazjent valutabbli (minn 15), 10 wrew tnaqqis fil-livelli ta' kortisol liberu fl-awrina, iżda ħamsa biss kellhom riżoluzzjoni kompleta fuq dożi ta' ketoconazole ta' 400 sa 1200 mg/jum.
Spanish: Contraindicada, puesto que aumenta el riesgo de toxicidad en la musculatura esquelética, incluida la rabdomiolisis (ver sección 4.3).
Maltese: Kontraindikat minħabba żieda firriskju ta' tossiċità tal-muskoli skeletali, inkluż rabdomijoliżi (ara sezzjoni 4.3).
Spanish: - De los datos obtenidos en estudios in vitro se desprende que el ketoconazol es un inhibidor de CYP1A2, y que no inhibe significativamente CYP 2A6 ni 2E1.
Maltese: - Dejta in vitro tindika li ketoconazole huwa inibitur ta' CYP1A2 u ma jinibixxix CYP 2A6 u 2E1 b'mod sinifikanti.
Spanish: Buprenorfina, vías IV y sublingual
Maltese: Buprenorphine IV u taħt l-ilsien
Spanish: Saxagliptina:
Maltese: Saxagliptin:
Spanish: • Trastornos menstruales
Maltese: • Disturbi mestrwali
Spanish: El ketoconazol es un inhibidor potente de CYP3A4: la inhibición de CYP3A4 por parte de ketoconazol puede aumentar la exposición de los pacientes a una serie de medicamentos que se metabolizan a través de este sistema enzimático [CYP3A4] (ver sección 4.5).
Maltese: Ketoconazole huwa inibitur qawwi ta' CYP3A4: l-inibizzjoni ta' CYP3A4 minn ketoconazole tista' żżid lesponiment tal-pazjenti għal numru ta' prodotti mediċinali li jiġu metabolizzati permezz ta' din is-sistema enzimatika (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: Se observaron aumentos de los niveles de enzimas hepáticas (≤ 5N y > 5N) en un ~13,5 % y un ~2,5% de los pacientes, respectivamente, que aparecían principalmente dentro de los primeros 6 meses de tratamiento.
Maltese: Kienu osservati żidiet fl-enzimi tal-fwied (≤5N u > 5N) fi ~13.5 % u ~2.5% tal-pazjenti rispettivament, u dawn seħħew l-aktar fl-ewwel 6 xhur tal-kura.
Spanish: A dosis de 40 mg/kg/día y superiores, el ketoconazol produce indicios de embriotoxicidad y teratogenicidad en ratas y conejos.
Maltese: Ketoconazole f'dożi ta' 40 mg/kg/jum u ogħla pproduċa evidenza ta' embrijotossiċità u teratoġeniċità fil-firien u l-fniek.
Spanish: El vardenafilo está contraindicado en hombres de más de 75 años (ver sección 4.3).
Maltese: Vardenafil huwa kontraindikat f'irġiel ta' 'l fuq minn 75 sena (ara sezzjoni 4.3).
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de buspirona.
Maltese: ↑ potenzjali fil-konċentrazzjonijiet ta' buspirone fil-plażma.
Spanish: El ketoconazol está indicado para el tratamiento del síndrome de Cushing endógeno en adultos y en adolescentes mayores de 12 años.
Maltese: Ketoconazole HRA huwa indikat għall-kura tas-sindrome endoġenu ta' Cushing f'persuni adulti u adolexxenti minn 12-il sena 'l fuq.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati PSURsgħal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Spanish: Es raro que el tratamiento con ketoconazol ocasione toxicidad hepática grave (1/15.000).
Maltese: Tossiċità epatika serja kkawżata minn kura b'ketoconazole hija rari (1/15000).
Spanish: Se debe realizar un seguimiento de los niveles de ASAT, ALAT, gammaGT, bilirrubina y fosfatasa alcalina a intervalos frecuentes durante el tratamiento (ver secciones 4.2 y 4.4).
Maltese: L-ASAT, l-ALAT, il-gammaGT, ilbilirubina u l-alkaline phosphatase għandhom jiġu mmonitorjati f'intervalli frekwenti waqt il-kura (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Spanish: AUC: ↑ x2,2
Maltese: AUC: ↑ 2.2 darbiet
Spanish: El ketoconazol inhibe principalmente la actividad de la 17-α-hidroxilasa; también inhibe los pasos de 11-hidroxilación y, a dosis más altas, inhibe la enzima de escisión de la cadena lateral del colesterol.
Maltese: Ketoconazole jinibixxi primarjament l-attività ta' 17α-hydroxylase, iżda jinibixxi wkoll passi ta' 11-hydroxylation, u f'dożi aktar għoljin il-cholesterol side-chain cleavage enzyme.
Spanish: • Disminución temporal de los niveles de testosterona, una hormona masculina
Maltese: • Tnaqqis temporanju fit-testosteron, ormon tal-irġiel (androġen) magħmul mill-ġisem,
Spanish: Almidón de maíz Lactosa monohidrato Povidona
Maltese: Lamtu tal-qamħirrum Lactose monohydrate Povidone
Spanish: Está disponible en la literatura la información referente a 535 pacientes con síndrome de Cushing tratados con ketoconazol, así como 13 notificaciones de casos individuales.
Maltese: Fil-letteratura hija disponibbli dejta minn 535 pazjent bil-marda ta' Cushing li ngħataw kura b'ketoconazole, flimkien ma' 13-il rapport ta' każijiet individwali.
Spanish: Blíster de PVC/aluminio con 10 comprimidos.
Maltese: In-natura u tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folja tal-PVC/Aluminju ta' 10 pilloli
Spanish: AUC: ↑ x5
Maltese: AUC: ↑ 5 darbiet
Spanish: Telitromicina:
Maltese: Telithromycine:
Spanish: Conservación de Ketoconazole HRA 6.
Maltese: Kif taħżen Ketoconazole HRA 6.
Spanish: AUC: ↑ x9 Cmáx: ↑ x6
Maltese: AUC: ↑ 9 darbiet Cmax: ↑ 6 darbiet
Spanish: Saxagliptina
Maltese: Saxagliptin
Spanish: dabrafenib, cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - ciertos medicamentos que se usan para combatir infecciones: rifabutina, telitromicina, rifampicina,
Maltese: cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - ċerti mediċini użati għall-kura tal-infezzjonijiet: rifabutin, telithromycin, rifampicin, isoniazide,
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antimicóticos de uso sistémico, derivados imidazólicos; código ATC: J02AB02
Maltese: Antimijotiċi għal użu sistemiku, derivattivi ta' imidazole, Kodiċi ATC:
Spanish: De la cantidad de datos limitada de que se dispone se concluye que los parámetros farmacocinéticos (AUC, Cmáx y semivida) de ketoconazol a dosis de 5 a 10 mg/kg/día, correspondientes aproximadamente a dosis diarias de 200-800 mg, son similares en las poblaciones pediátrica y adulta.
Maltese: Fuq il-bażi ta' dejta limitata, il-parametri farmakokinetiċi (AUC, Cmax u half-life) ta' ketoconazole għal dożi ta' 5 sa 10 mg/kg/jum, li jikkorrispondu bejn wieħed u ieħor għal dożi ta' 200-800 mg fil-ġurnata, huma simili fil-popolazzjoni pedjatrika u dik adulta.
Spanish: Tras retirársele el ketoconazol, los niveles de enzimas hepáticas volvieron a la normalidad en un plazo de 3 semanas (sección 5.1).
Maltese: Wara t-twaqqif ta' ketoconazole, l-enzimi tal-fwied reġgħu lura għal livelli normali fi żmien 3 ġimgħat (sezzjoni 5.1).
Spanish: AUC: ↑ de x3,0 a x3,9
Maltese: AUC: ↑ 3.0 sa 3.9 darbiet
Spanish: • Pirexia (fiebre)
Maltese: • Piressija (deni)
Spanish: Los medicamentos inductores de esta enzima, como rifampicina, rifabutina, carbamazepina, isoniazida, nevirapina, mitotano y fenitoína, pueden reducir notablemente la biodisponibilidad de ketoconazol.
Maltese: Prodotti mediċinali li jinduċu l-enzimi bħal rifampicin, rifabutin, carbamazepine, isoniazid, nevirapine, mitotane u phenytoin jistgħu jnaqqsu b'mod sinifikanti l-bijodisponibbiltà ta' ketoconazole.
Spanish: AUC: ↑ x10 Cmáx: ↑ x4
Maltese: AUC: ↑ 10 darbiet Cmax: ↑ 4 darbiet
Spanish: Está disponible en la literatura la información referente a 24 pacientes pediátricos con síndrome de Cushing endógeno tratados con ketoconazol; de ellos, 16 tenían más de 12 años y 8 tenían menos de 12 años.
Maltese: Fil-letteratura hija disponibbli dejta dwar 24 pazjent pedjatriku b'sindrome ta' Cushing endoġenu li ngħataw kura b'ketoconazole, li 16 minnhom kellhom aktar minn 12-il sena u 8 kellhom anqas minn 12-il sena.
Spanish: No se puede descartar que el ketoconazol tenga efectos sobre la reproducción humana.
Maltese: Ma jistgħux jiġu esklużi effetti fuq ir-riproduzzjoni umana.
Spanish: El ketoconazo se metaboliza principalmente a través de CYP3A4.
Maltese: Ketoconazole jiġi metabolizzat prinċipalment permezz ta' CYP3A4.
Spanish: Cmáx: ↑ x1,1 t1/2: ↑ x4
Maltese: AUC: ↑2.1 darbiet Cmax: ↑1.1 darbiet t1/2: ↑ 4 darbiet
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de pimozida.
Maltese: ↑ potenzjali fil-konċentrazzjonijiet ta' pimozide fil-plażma.
Spanish: Las reacciones adversas incluidas en la Tabla 2 se clasifican conforme a la Clasificación de órganos del sistema MedDRA.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi elenkati hawn taħt fit-tabella 2 huma kklassifikati skont is-Sistema tal-Klassifika talOrgani.
Spanish: AUC: ↑ x1,8 Cmáx: ↑ x1,8
Maltese: AUC: ↑ 1.8 darbiet Cmax: ↑ 1.8 darbiet
Spanish: A dosis de hasta 40 mg/kg, no ejerció efecto alguno sobre la fertilidad en ratas hembra, pero a dosis de 75 mg/kg y superiores, se redujo el porcentaje de gestaciones y el número de lugares de implantación.
Maltese: Ketoconazole f'dożi sa 40 mg/kg ma kellux effetti fuq il-fertilità femminili fil-firien, filwaqt li dożi ta' 75 mg/kg u ogħla naqqsu r-rata tat-tqala u n-numru ta' siti tal-impjant.
Spanish: Ketoconazole HRA tiene la capacidad de bloquear la actividad de las enzimas responsables de la síntesis de cortisol y, por eso, tiene la capacidad de reducir el exceso de producción de cortisol por el organismo y de aliviar los síntomas del síndrome de Cushing.
Maltese: Ketoconazole HRA huwa kapaċi jimblokka l-attività tal-enzimi responsabbli għassintesi tal-kortisol u konsegwentement huwa kapaċi jnaqqas il-produzzjoni eċċessiva tal-kortisol mill-ġisem tiegħek u jtejjeb is-sintomi tas-sindrome ta' Cushing.
Spanish: AUC: ↑ x5,9 Cmáx: ↑ x2,7
Maltese: AUC: ↑ 5.9 darbiet Cmax: ↑ 2.7 darbiet
Spanish: Ketoconazole HRA 200 mg comprimidos ketoconazol
Maltese: Ketoconazole HRA 200 mg pilloli ketoconazole
Spanish: En el estado estacionario, se notificaron concentraciones pico medias de 1,7 µg/ml a 15,6 µg/ml correspondientes a dosis diarias totales de 200 mg a 1200 mg.
Maltese: 6µg/mL għal dożi totali ta' kuljum ta' 200 mg sa 1,200 mg.
Spanish: Antineoplásicos Irinotecán
Maltese: Antineoplastiċi Irinotecan
Spanish: La administración repetida de dosis diarias de 200 mg de ketoconazol provocó un aumento de x 17 de la exposición a la dronedarona
Maltese: Dożi ripetuti ta' 200 mg ketoconazole kuljum irriżultaw f'żieda ta' 17-il darba fl-esponiment għal dronedarone
Spanish: En el 10% - 15%, aproximadamente, de los pacientes tratados con ketoconazol, se observa un "fenómeno de escape", lo que subraya la necesidad de realizar un seguimiento clínico y bioquímico a largo plazo de estos pacientes.
Maltese: F'madwar 10 sa 15 % tal-pazjenti kkurati b'ketoconazole, huwa osservat "fenomenu tal-ħarba" u jirrinforza lħtieġa ta' segwitu kliniku u bijokimiku fit-tul ta' dawn il-pazjenti.
Spanish: AUC: ↑ x2
Maltese: AUC: ↑ 2 darbiet
Spanish: Ketoconazole HRA es un medicamento que contiene el principio activo ketoconazol.
Maltese: Ketoconazole HRA huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva ketoconazole.
Spanish: Aumento de la presión intracraneal (papiloedema, abultamiento de las fontanelas), parestesia
Maltese: Żieda fil-pressjoni ġol-kranju (papilloedima, nefħa tal-fontanelli), parasteżija
Spanish: Es un derivado del imidazol y un potente inhibidor de la síntesis de cortisol, gracias a la capacidad que tiene de inhibir varias enzimas del citocromo P450 en las glándulas suprarrenales.
Maltese: Ketoconazole huwa derivattiv ta' imidazole li huwa inibitur qawwi tas-sintesi tal-kortisol li jirriżulta mill-abilità tiegħu li jinibixxi diversi enzimi taċ-ċitokromu P450 filglandoli adrenali.
Spanish: En una niña de 17 años tratada con ketoconazol 1200 mg/día para un carcinoma suprarrenal con metástasis hepática, apareció función hepática alterada a los 22 días.
Maltese: Tifla ta' 17il sena ngħatat kura b'ketoconazole 1,200 mg/jum għal karċinoma adrenali b'metastesi fil-fwied u kellha testijiet mibdula tal-funzjoni tal-fwied wara 22 ġurnata.
Spanish: Ketoconazole HRA contiene lactosa
Maltese: Ketoconazole HRA fih il-lactose
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre la metabolización de ketoconazol
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-metaboliżmu ta' ketoconazole
Spanish: • Reacciones cutáneas (urticarias)
Maltese: • Reazzjonijiet tal-ġilda (urtikarja)
Spanish: La fesoterodina y la solifenacina están contraindicadas en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.3).
Maltese: Fesoterodine u solifenacin huma kontraindikati f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi (ara sezzjoni 4.3).
Spanish: Cmáx: ↑ x1,5
Maltese: Cmax: ↑ 1.5 darbiet
Spanish: Por lo tanto, el ketoconazol es un inhibidor de la síntesis de cortisol y de aldosterona.
Maltese: Għalhekk, ketoconazole huwa inibitur tas-sintesi tal-kortisol u tal-aldosterone.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de alfentanilo y fentanilo
Maltese: ↑ potenzjali fil-konċentrazzjonijiet ta' alfentanil u fentanyl fil-plażma
Spanish: Además, el ketoconazol es un potente inhibidor de la síntesis de andrógenos; inhibe la actividad de la C17-20 liasa en las glándulas suprarrenales y en las células de Leydig.
Maltese: Ketoconazole huwa wkoll inibitur qawwi tas-sintesi tal-androġeni, billi jimpedixxi l-attività ta' C17-20 lyase fl-adrenali u anki fiċ-ċelloli Leydig.
Spanish: Telitromicina Claritromicina
Maltese: Telithromycin Clarithromycin
Spanish: EMA/596737/2014 EMEA/H/C/003906
Maltese: EMEA/H/C/003906
Spanish: Ketoconazol HRA se presenta en comprimidos (200 mg).
Maltese: Ketoconazole HRA huwa disponibbli bħala pilloli (200 mg).
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos correspondiente a Ketoconazol HRA está disponible en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Ketoconazole HRA jinstab fissit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: El ketoconazol inhibe la actividad de un grupo de enzimas de las glándulas suprarrenales que participan en la producción de cortisol, como la 17-alfa-hidroxilasa o la 11-beta-hidroxilasa.
Maltese: Ketoconazole jimblokka l-attività ta' grupp ta' enzimi fil-glandoli adrenali involuti fil-produzzjoni ta' kortisol, bħal 17 alpha-hydroxylase jew 11β-hydroxylase.
Spanish: La dosis media utilizada oscilaba entre 600 y 800 mg diarios.
Maltese: Id-doża medja użata kienet 600 sa 800 mg kuljum.
Spanish: Se demostró que el tratamiento con ketoconazol normalizaba los niveles de cortisol en la orina en el 43 % al 80 % de los pacientes.
Maltese: Kura b'ketoconazole ntweriet li tinnormalizza l-livelli ta' kortisol flawrina fi 43 sa 80% tal-pazjenti.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por el síndrome de Cushing es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Ketoconazol HRA fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 23 de abril de 2012.
Maltese: Minħabba li n-numru ta' pazjenti bis-sindromu ta' Cushing huwa wieħed baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari', u Ketoconazole HRA ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina użata f'mard rari) fit-23 ta' April 2012.
Spanish: Si los niveles sanguíneos de las enzimas hepáticas aumentan en más de tres veces el límite máximo normal (una señal de posibles problemas de hígado) o si aparecen síntomas como pérdida de apetito, náuseas, vómitos, fatiga, ictericia, dolor abdominal o coloración oscura de la orina, los cuales pueden indicar un problema hepático, debe suspenderse el tratamiento.
Maltese: Jekk il-livelli ta' enzimi fid-demm jiżdiedu iktar minn 3 darbiet ilmassimu normali (sinjal ta' problemi tal-fwied possibbli) jew f'każ ta' sintomi bħal nuqqas ta' aptit, dardir, rimettar, għeja, suffejra, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku) jew awrina skura li jistgħu jissuġġerixxu problema fil-fwied, il-kura għandha titwaqqaf.
Spanish: La dosis terapéutica habitual se encuentra entre 400 mg y 1 200 mg diarios repartidos en dos o tres tomas.
Maltese: Id-doża normali tal-kura hija bejn 400 mg u 1,200 mg kuljum meħuda f'żewġ jew tliet dożi diviżi.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Ketoconazol HRA pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Ketoconazole HRA jinstabu fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: 1En el contexto de un procedimiento de arbitraje realizado de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Maltese: 1 Fil-kuntest tal-proċedura ta' referenza skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE. Aktar informazzjoni tista' tinstab hawn.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ketoconazol HRA son insuficiencia suprarrenal (nivel demasiado bajo de las hormonas producidas por las glándulas suprarrenales), náuseas (ganas de vomitar), vómitos, dolor abdominal, diarrea, prurito (picor), erupción cutánea y aumento de los niveles sanguíneos de las enzimas hepáticas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni b'Ketoconazole HRA huma insuffiċjenza adrenali (livell baxx wisq talormoni prodotti mill-glandola adrenali), dardir, rimettar, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), dijarea, prurite (ħakk), raxx u żieda fil-livelli ta' enzimi tal-fwied fid-demm.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ketoconazol HRA el 19 de noviembre de 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Ketoconazole HRA fid-19 ta' Novembru 2014.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ketoconazol HRA.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Ketoconazole HRA.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'11-2014.
Spanish: Los efectos adversos más graves son los problemas hepáticos, que pueden detectarse precozmente mediante el seguimiento periódico.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar serji huma problemi tal-fwied li jistgħu jiġu skoperti permezz ta' monitoraġġ regolari.
Spanish: Otras informaciones sobre Ketoconazol HRA
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ketoconazole HRA
Spanish: El ketoconazol también puede inhibir la producción de otras hormonas producidas por las glándulas suprarrenales, que con frecuencia también están elevadas en el síndrome de Cushing.
Maltese: Ketoconazole jista' wkoll jimblokka l-produzzjoni ta' ormoni oħra prodotti mill-glandoli adrenali li ta' spiss jiżdiedu fissindromu ta' Cushing.
Spanish: Denominaci ón (de fantasía)
Maltese: Isem (inventat)
Spanish: 50 a 100
Maltese: 50 sa 100
Spanish: No hay datos disponibles.
Maltese: M'hemm l ebda data disponibbli.
Spanish: Simvastatina es un sustrato de CYP3A4 y OATP1B1.
Maltese: Simvastatin huwa sustrat ta' CYP3A4 u OATP1B1.
Spanish: Interacciones con sustratos de CYP450
Maltese: Interazzjonijiet ma' sustrati ta' CYP450
Spanish: (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Maltese: (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Spanish: Componente (rango)
Maltese: Komponent (firxa)
Spanish: RAN 0,5-1
Maltese: ANC 0.5-1
Spanish: 81 Columbia Turnpike
Maltese: Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Spanish: valor de p vs. adalimumab
Maltese: valur p versus adalimumab
Spanish: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, France
Maltese: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, Franza
Spanish: • El principio activo es sarilumab.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi sarilumab.
Spanish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Germany
Maltese: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main
Spanish: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germany
Maltese: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
Spanish: • infección por VIH;
Maltese: • infezzjoni bl-HIV;
Spanish: Reactivación viral
Maltese: Riattivazzjoni virali
Spanish: • La inyección puede tardar hasta 15 segundos (15 s).
Maltese: • L-injezzjoni tista' tieħu sa 15-il sekonda.
Spanish: Modificación de la dosis:
Maltese: Modifikazzjoni fid-doża: