FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim, okuženih z virusom influence, je bila skupna pogostnost zapletov v respiratornem traktu (v glavnem bronhitis), zdravljenih z antibiotiki, 17 % (22/133) v placebo skupini in 14 % (16/118) v skupini, zdravljeni z oseltamivirjem (p = 0,5976).
Latvian: Gripas vīrusa pozitīviem pacientiem ar hronisku sirds un/vai elpceļu slimību kombinētā ar antibiotiskajiem līdzekļiem ārstējamo dziļo elpceļu sarežģījumu (galvenokārt bronhīta) sastopamība bija 17 % (22/133) placebo grupā un 14 % (16/118) ar oseltamivīru ārstētu pacientu grupā (p =
Slovenian: Podatke 504 bolnikov, okuženih z virusom influence tipa B, so združili v analizo iz vseh študij.
Latvian: Analizēšanai apkopoja datus no visiem pētījumiem par 504 ar B gripas vīrusu inficētiem cilvēkiem.
Slovenian: Priporočilo za odmerjanje ni namenjeno nedonošenčkom, to je mlajšim od 36 tednov postkoncepcijske starosti.
Latvian: Šī ieteiktā deva neattiecas uz priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, proti, mazāk nekā 36 nedēļas pēc ieņemšanas brīža.
Slovenian: Nato določite število kapsul in količino vehikla (voda, ki vsebuje 0,05% m/v natrijevega benzoata kot konzervans), ki so potrebni za pripravo celokupnega volumna (izračunanega iz zgornje preglednice) 6 mg/ml suspenzije pripravljene v lekarni, kot je prikazano v spodnji preglednici.
Latvian: Otrkārt, noskaidrojiet ekstemporālās 6 mg/ml suspensijas pagatavošanai nepieciešamo kapsulu skaitu un suspensijas pamata (ūdens, kas satur 0,05 % masas/tilpuma attiecības nātrija benzoāta, kas pievienots kā konservants) daudzumu, kāds nepieciešams kopējā tilpuma iegūšanai (aprēķina pēc augstāk sniegtās tabulas), kā norādīts zemāk esošajā tabulā.
Slovenian: Informacije za bolnika
Latvian: Informācija lietotājam
Slovenian: • klorpropamid (uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni),
Latvian: • hlorpropamīdu (lieto diabēta ārstēšanai);
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Ebilfumin 30 mg cietās kapsulas
Slovenian: Srčne bolezni srčna aritmija
Latvian: Sirds aritmija
Slovenian: 20 kapsul (600 mg)
Latvian: 20 kapsulas (600 mg)
Slovenian: • sladko hrano, ki bo zakrila grenak okus praška Ebilfumin.
Latvian: • salds pārtikas produkts, lai maskētu Ebilfumin rūgto garšu.
Slovenian: Huda ledvična okvara
Latvian: Smaga blakusslimība
Slovenian: 75 mg enkrat na dan
Latvian: 75 mg vienu reizi dienā
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ebilfumin
Latvian: Kā uzglabāt Ebilfumin
Slovenian: • blaga do huda motnja jetrnih funkcij
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi
Slovenian: Navodila za sprotno (ex-tempore) izdelavo so v poglavju 6.6.
Latvian: Norādījumus par ekstemporālo zāļu pagatavošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Slovenian: • fenilbutazon (uporablja se za zdravljenje bolečine pri vnetjih),
Latvian: • fenilbutazonu (lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai);
Slovenian: 75 mg dvakrat na dan 5 dni, je bila mediana trajanja okužbe z virusom influence zmanjšana za približno en dan - s 5,2 dneva (95-% interval zaupanja 4,9 - 5,5 dni) v placebo skupini na 4,2 dni (95% interval zaupanja 4,0 - 4,4 dni; p ≤ 0,0001).
Latvian: Veicot visu gripas vīrusa pozitīvo ārstēšanas pētījumos iesaistīto pieaugušo un pusaudžu (N = 2413) apkopoto analīzi, konstatēja, ka 75 mg oseltamivīra lietošana divas reizes dienā 5 dienas mazina vidējo gripas ilgumu aptuveni par vienu dienu - no 5,2 dienām (95 % TI (ticamības intervāls) 4,9 - 5,5) placebo grupā līdz 4,2 dienām (95 % TI 4,0 - 4,4 dienas; p ≤ 0,0001).
Slovenian: Pokrovček:
Latvian: PC:
Slovenian: Kapsule zdravila Ebilfumin 30 mg, 45 mg in 75 mg so na voljo za dojenčke in otroke stare 1 leto ali več.
Latvian: Zīdaiņiem un bērniem no 1 gada vecuma pieejamas Ebilfumin 30 mg, 45 mg un 75 mg kapsulas.
Slovenian: Bolezni prebavil navzea bruhanje, bolečina v trebuhu (vključno z bolečino v zgornjem delu trebuha), dispepsija krvavitve v prebavilih, hemoragični kolitis
Latvian: Vemšana, sāpes vēderā (tajā skaitā sāpes vēdera augšdaļā),
Slovenian: • če imate resno zdravstveno stanje, ki morda zahteva takojšnjo hospitalizacijo
Latvian: • ka Jums ir smaga slimība, kuras dēļ nekavējoties jāārstējas slimnīcā; • ka nedarbojas Jūsu imūnsistēma;
Slovenian: - Pomožne snovi so: vsebina kapsule: predgelirani škrob (pridobljen iz koruznega škroba), smukec, povidon (K29/32), natrijev premrežen karmelozat in natrijev stearilfumarat; ovojnica kapsule: želatina, rumeni železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171); tiskarsko črnilo: šelak-45% (20% zaestreno), črni železov oksid (E172), propilenglikol (E1520), 28% amonijev hidroksid (E527)
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: kapsulas saturs: preželatinizēta ciete (iegūta no kukurūzas cietes), talks, povidons (K-29/32), kroskarmelozes nātrija sāls, nātrija stearilfumarāts; kapsulas apvalks: vāciņš: želatīns, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un titāna dioksīds (E171); korpuss: želatīns, titāna dioksīds (E171); apdrukas tinte: šellaka glazūra-45% (20% esterificēta), melnais dzelzs oksīds (E172), propilēnglikols (E1520), amonija hidroksīds 28% (E527).
Slovenian: Nato določite število kapsul in količino vehikla (voda, ki vsebuje 0,05 % m/v natrijevega benzoata kot konzervans), ki so potrebni za pripravo celokupnega volumna (izračunanega iz zgornje preglednice) 6 mg/ml suspenzije pripravljene v lekarni, kot je prikazano v spodnji preglednici:
Latvian: Otrkārt, noskaidrojiet aptiekā pagatavojamā 6 mg/ml suspensijas kopējā tilpuma (aprēķināt augstāk norādītā tabulā) iegūšanai nepieciešamo kapsulu skaitu un suspensijas pamata (ūdens, kas satur 0,05 % masas/tilpuma attiecības nātrija benzoāta, kas pievienots kā konservants) daudzumu, kā norādīts tabulā zemāk:
Slovenian: Izpostavljenost zarodka pri podganah in kuncih je bila približno 15 do
Latvian: Iedarbība uz augli žurkām un trušiem bija aptuveni 15 līdz 20 % no iedarbības mātītei.
Slovenian: Pogosto so dogodki imeli nenaden začetek in so hitro izzveneli.
Latvian: Par tām ziņoja galvenokārt bērniem un pusaudžiem, un bieži tām bija pēkšņs sākums un tās ātri izzuda.
Slovenian: 45 mg enkrat na dan
Latvian: 45 mg vienu reizi dienā
Slovenian: (starih 65 let ali več) in pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali dihal ali obojim, ki so prejemali odmerek 75 mg oseltamivirja dvakrat na dan 5 dni, ni bila pomembno znižana.
Latvian: Gripas ārstēšana augsta riska grupas pacientiem: Vidējais gripas saslimšanas ilgums gados vecākiem cilvēkiem (≥ 65 gadi) un cilvēkiem ar hronisku sirds un/vai elpceļu slimību, lietojot 75 mg oseltamivīra divas reizes dienā 5 dienas, būtiski nemazinājās.
Slovenian: 18 mg dvakrat na dan
Latvian: 18 mg divreiz dienā
Slovenian: 10 kg do 15 kg 30 mg
Latvian: 10 kg līdz 15 kg 30 mg 5 ml
Slovenian: Manjša predvidena izpostavljenost pa je še vedno nad inhibitornimi koncentracijami
Latvian: Tomēr arī šāda mazāka prognozētā ekspozīcija saglabājas virs dažādu gripas vīrusa celmu inhibējošās koncentrācijas (IC95 vērtībām) un terapeitiskā līmenī.
Slovenian: Prosimo glejte spodaj za ustrezno velikost odmernika, ki ga morate uporabiti za odvzem pravilnega volumna suspenzije zdravila Ebilfumin (6 mg/ml).
Latvian: Atbilstoša lieluma mērierīces, lai paņemtu pareizu Ebilfumin suspensijas (6 mg/ml) tilpumu, redzamas turpmāk.
Slovenian: odrasli in mladostniki otroci (1-12 let)
Latvian: Bērni (1 - 12 gadu vecumā) Zīdaiņi (< 1gadu) *
Slovenian: • čajno žličko (5 ml žlico)
Latvian: • tējkarote (5 ml karotīte);
Slovenian: Število kapsul in količina vehikla, potrebna za pripravo celokupnega volumna 6 mg/ml suspenzije pripravljene v lekarni Celokupen volumen suspenzije, ki jo je potrebno pripraviti
Latvian: Aptiekā pagatavotās 6 mg/ml suspensijas kopējā tilpuma iegūšanai nepieciešamais kapsulu skaits un pamata daudzums
Slovenian: 12 kapsul (360 mg)
Latvian: 12 kapsulas (360 mg)
Slovenian: Ne poskušajte narediti 30 mg, 60 mg ali 75 mg odmerka z uporabo vsebine iz 45 mg kapsul, temveč uporabite kapsule z ustreznim odmerkom.
Latvian: Nemēģiniet pagatavot 30 mg, 60 mg vai 75 mg devu, izmantojot 45 mg kapsulu saturu.
Slovenian: Pri bolnikih z gripo so med jemanjem zdravila Ebilfumin poročali o nevropsihiatričnih dogodkih, še posebej pri otrocih in mladostnikih.
Latvian: Pacientiem ar gripu (it īpaši bērniem un pusaudžiem) oseltamivīra lietošanas laikā ir ziņots par neiropsihiatriskiem traucējumiem.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da se oseltamivir in aktivni presnovek izločata v mleko tudi pri ljudeh.
Latvian: Ierobežots datu apjoms liecina, ka oseltamivīrs un tā aktīvais metabolīts izdalās mātes pienā.
Slovenian: 1. korak: Ves prašek stresite v posodo.
Latvian: 1.solis: Izberiet visu pulveri bļodiņā
Slovenian: 3,5 kg 10,5 mg 1,8 ml
Latvian: 10,5 mg 1,8 ml
Slovenian: Priprava v lekarni
Latvian: Pagatavošana aptiekā
Slovenian: Odstotek bolnikov, pri katerih so se pojavili opisani zapleti v spodnjem delu respiratornega trakta (v glavnem bronhitis) in so se zdravili z antibiotiki, je bil v placebo skupini 12,7 % (135/1.063), v skupini, ki se je zdravila z oseltamivirjem, pa 8,6 % (116/1.350; p = 0,0012).
Latvian: Cilvēku daļa, kuriem attīstījās specifiski ar antibiotiskajiem līdzekļiem ārstējami dziļo elpceļu sarežģījumi (galvenokārt bronhīts), samazinājās no 12,7 % (135/1063) placebo grupā līdz 8,6 % (116/1350) ar oseltamivīru ārstēto pacientu grupā (p = 0,0012).
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10)
Slovenian: (3 mg/kg dvakrat dnevno), in pričakujemo lahko primerljiv varnostni profil (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Kopējā iedarbība nav lielāka par iedarbību ārstējot zīdaiņus līdz 1 gada vecumam (3mg/kg divreiz dienā) un paredzams, ka būs ar līdzīgu drošuma profilu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Ebilfumin 30 mg trde kapsule
Latvian: Ebilfumin 30 mg cietās kapsulas
Slovenian: 18 kapsul (540 mg)
Latvian: 18 kapsulas (540 mg)
Slovenian: Pri starejših bolnikih, okuženih z virusom influence, je bila pogostnost specifičnih zapletov spodnjega respiratornega trakta (v glavnem bronhitisa), zdravljenih z antibiotiki, v skupini, ki je prejemala oseltamivir, pomembno zmanjšana v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo (12 % (29/250) proti 19 % (52/268); p = 0,0156).
Latvian: Gripas vīrusa pozitīviem gados vecākiem cilvēkiem oseltamivīrs ievērojami samazināja specifisko ar antibiotiskajiem līdzekļiem ārstējamo dziļo elpceļu sarežģījumu (galvenokārt bronhīta) sastopamību no 19 % (52/268) placebo grupā līdz 12 % (29/250) ar oseltamivīru ārstētu pacientu grupā (p= 0,0156).
Slovenian: 5 ml dvakrat na dan 5 ml enkrat na dan
Latvian: 5 ml divas reizes dienā 5 ml vienu reizi dienā
Slovenian: Pri hudi ledvični okvari pri mladostnikih (starih od 13 do 17 let) in odraslih je priporočljivo prilagoditi odmerek za zdravljenje in preprečevanje gripe.
Latvian: Pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem un pieaugušajiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams pielāgot gan ārstēšanai, gan profilaksei lietoto devu.
Slovenian: Klinično pomembna medsebojna delovanja med zdravili, ki vključujejo kompeticijo za renalno tubularno sekrecijo, niso verjetna zaradi znane varnostne širine večine teh substanc, eliminacijskih lastnosti aktivnega presnovka (glomerulna filtracija in anionska tubularna sekrecija) in eliminacijske kapacitete teh poti.
Latvian: Ņemot vērā zināmo vairuma šo vielu drošības intervālu, aktīvā metabolīta izvadīšanas īpašības (glomerulārā filtrācija un anjonu tubulārā sekrēcija) un šo ceļu izvadīšanas spēju, klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība, konkurējoši ietekmējot sekrēciju nieru kanāliņos, nav raksturīga.
Slovenian: Odkar je oseltamivir na tržišču so o naslednjih resnih neželenih učinkih poročali redko: anafilaktične in anafilaktoidne reakcije, bolezni jeter (fulminantni hepatitis, moteno delovanje jeter in zlatenica),
Latvian: Pēc oseltamivīra nonākšanas tirgū par šādām nopietnām blakusparādībām ziņots reti: anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas, aknu darbības traucējumi (zibensveida hepatīts, aknu darbības traucējumi un dzelte), angioneirotiskā tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze, kuņģazarnu trakta asiņošana un neiropsihiatriski traucējumi.
Slovenian: O učinkovitosti oseltamivirja pri okužbah, ki jih ne povzročajo virusi influence, ni dokazov (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Nav pierādījumu par oseltamivīra efektivitāti pret citu vīrusu izraisītām slimībām, izņemot gripas vīrusus (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Slovenian: > 23 kg do 40 kg
Latvian: > 23 kg līdz 40 kg
Slovenian: Večina absorbiranega oseltamivirja (> 90 %) se izloči s pretvorbo v oseltamivir karboksilat.
Latvian: Pēc uzsūkšanās oseltamivīrs galvenokārt (> 90 %) tiek izvadīts, pārvēršot to par oseltamivīra karboksilātu, kas netiek tālāk metabolizēts un izdalās ar urīnu.
Slovenian: > 7 kg do 10 kg
Latvian: > 7 kg līdz10 kg
Slovenian: Podrobna navodila lahko najdete v Navodilu za uporabo Ebilfumin kapsul pod naslovom ''Priprava tekočega zdravila Ebilfumin doma''.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt Ebilfumin kapsulu lietošanas instrukcijas sadaļā „Ebilfumin šķidrās zāļu formas pagatavošana mājas apstākļos".
Slovenian: 3 kg do 10 in več kg
Latvian: 3 kg līdz 10+ kg
Slovenian: Pri podganah so med laktacijo opazili izločanje oseltamivirja in aktivnega presnovka v mleko.
Latvian: Žurkām zīdīšanas laikā oseltamivīrs un aktīvais metabolīts izdalās ar pienu.
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici: skupna analiza dveh drugih študij, ki so ju opravili pri necepljenih, sicer zdravih odraslih, ki so prejemali 75 mg oseltamivirja enkrat na dan 6 tednov, je pokazala pomembno zmanjšanje pogostnosti klinične oblike gripe v skupini, ki je jemala oseltamivir med izbruhom gripe v okolici (6/520 (1,2 %)) v primerjavi s placebo skupino (25/519, (4,8 %)) (76 %
Latvian: Profilakse laikā, kad sabiedrībā cirkulē gripas epidēmija: Veicot apkopotu divu citu pētījumu analīzi, kas veikti ar nevakcinētiem citādi veseliem pieaugušajiem, konstatēja, ka 75 mg oseltamivīra lietošana vienu reizi dienā 6 nedēļas nozīmīgi samazina klīniskas gripas saslimšanas sastopamību no 25 /519 (4,8 %) gadījumiem placebo grupā līdz 6/520 (1,2 %) gadījumiem oseltamivīra grupā (mazināšanās par 76 % [95 % TI 1,6 - 5,7; p = 0,0006]) laikā, kad sabiedrībā cirkulē gripas uzliesmojums.
Slovenian: Imunsko ogroženi bolniki
Latvian: Pacienti ar pavājinātu imunitāti
Slovenian: Odrasli in mladostniki stari 13 let in več
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 13 gadu vecuma
Slovenian: 30 mg enkrat na dan
Latvian: 30 mg vienu reizi dienā
Slovenian: EU/1/14/915/005 (10 trdih kapsul v pretisnem omotu) EU/1/14/915/006 (10 trdih kapsul v HDPE vsebniku)
Latvian: EU/1/14/915/005 (10 cietās kapsulas blisteros) EU/1/14/915/006 (10 cietās kapsulas pudelītēs)
Slovenian: PRILOGA 1
Latvian: II PIELIKUMS
Slovenian: Če je mogoče, označite za vsakega bolnika posebej volumen na brizgi za peroralno dajanje, ki ustreza določenemu odmerku.
Latvian: Ja iespējams, katram pacientam uz šļirces iekšķīgai dozēšanai atzīmējiet vai izceliet iedaļu, kas atbilst šī pacienta devai (atbilstoši iepriekš sniegtajai dozēšanas tabulai).
Slovenian: > 15 kg do 23 kg
Latvian: > 15 kg līdz 23 kg
Slovenian: 60 mg enkrat na dan
Latvian: 60 mg vienu reizi dienā
Slovenian: Preprečevanja gripe med pandemijo v nadzorovanih kliničnih študijah pri otrocih v starosti 0-12 mesecev niso proučevali.
Latvian: Gripas profilakse zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam pēc kontakta ar slimnieku pandēmijas laikā: Gripas profilakse pandēmijas laikā 0 - 12 mēnešus veciem zīdaiņiem kontrolētos klīniskajos pētījumos nav pētīta.
Slovenian: 25 kapsul (750 mg)
Latvian: 25 kapsulas (750 mg)
Slovenian: 5,0 ml (ali 10,0 ml)
Latvian: 5,0 ml (vai 10,0 ml)
Slovenian: Nežno iztisnite vsebino iz odmernika v drugo posodo.
Latvian: Lēnām izspiediet pareizo devu otrajā bļodiņā.
Slovenian: Ebilfumin 75 mg trde kapsule
Latvian: Ebilfumin 75 mg cietās kapsulas
Slovenian: 9 mg dvakrat na dan
Latvian: 9 mg divreiz dienā
Slovenian: Zdravljenje gripe: prilagajanje odmerkov je priporočljivo za odrasle in mladostnike (stare od 13 do 17 let) z zmerno ali hudo ledvično okvaro.
Latvian: Gripas ārstēšana: Pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu.
Slovenian: Pri odraslih imunsko ogroženih bolnikih, zdravljenih z običajnim ali dvojnim odmerkom oseltamivirja 10 dni, so opazili skupno večjo incidenco odpornosti na oseltamivir [14,9 % (10/67) v skupini z običajnim odmerkom in 2,8 % (2/71) v skupini z dvojnim odmerkom] v primerjavi s podatki iz študij s sicer zdravimi odraslimi bolniki, zdravljenimi z oseltamivirjem.
Latvian: Salīdzinot ar datiem no pētījumiem par oseltamivīra terapiju klīniski veseliem pieaugušiem pacientiem, pieaugušiem pacientiem ar pavājinātu imunitāti, kuri oseltamivīru lietoja standartdevā vai divkāršā devā 10 dienas, tika novērota lielāka kopējā oseltamivīra rezistences sastopamība [14,9 % (10/67) standartdevas grupā un 2,8 % (2/71) divkāršas devas grupā].
Slovenian: (vključno z vrtoglavico), utrujenost, pireksija, bolečina v okončinah
Latvian: (tajā skaitā vertigo), nogurums,
Slovenian: 8 kapsul (360 mg)
Latvian: 8 kapsulas (360 mg)
Slovenian: Volumen 6 mg/ml suspenzije pripravljene v lekarni, na osnovi bolnikove telesne mase Telesna masa (kg)
Latvian: Aptiekā pagatavotas 6 mg/ml suspensijas tilpums atkarībā no pacienta ķermeņa masas Ķermeņa masa
Slovenian: 8 kapsul (600 mg)
Latvian: 8 kapsulas (600 mg)
Slovenian: Število kapsul
Latvian: Kapsulu skaits
Slovenian: Pogostnost akutnega vnetja srednjega ušesa je bila v skupini otrok, ki je jemala oseltamivir, manjša (16 % (29/183)) v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo (26,5 % (53/200)) (p = 0,013).
Latvian: Oseltamivīrs samazināja akūta vidusauss iekaisuma sastopamību no 26,5 % (53/200) placebo grupā līdz 16 % (29/183) ar oseltamivīru ārstētiem bērniem (p = 0,013).
Slovenian: V skupini, ki je jemala oseltamivir, je bila pogostnost pojava klinične gripe, ki se je pojavila po stiku z bolniki, okuženimi z virusom influence, pomembno zmanjšana (2/205 (1 %) v primerjavi s placebo skupino (24/200 (12 %)) (92-% zmanjšanje [95-%
Latvian: Oseltamivīrs nozīmīgi samazināja klīnisku gripas saslimšanu sastopamību cilvēkiem, kuri kontaktējuši ar slimnieku, kuriem apstiprināta gripas diagnoze, no 24/200 (12 %) gadījumiem placebo grupā līdz 2/205 (1 %) gadījumiem oseltamivīra grupā (mazināšanās par 92 %, [95 % TI 6 - 16; p ≤ 0,0001]).
Slovenian: 6 mg/ml suspenzija pripravljena v lekarni iz kapsul
Latvian: Aptiekā no kapsulām pagatavota 6 mg/ml suspensija
Slovenian: Kliničnih študij glede preprečevanja gripe pri dojenčkih, mlajših od enega leta, niso izvedli.
Latvian: Nav veikti klīniski profilakses pētījumi zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam.
Slovenian: 10 kg do 15 kg
Latvian: 10 kg līdz 15 kg
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim ni znana.
Latvian: Oseltamivīra efektivitāte, ārstējot pacientus ar hronisku sirds un/vai elpceļu slimību, nav pierādīta.
Slovenian: 3,0 ml (ali 5,0 ml)
Latvian: 3,0 ml (vai 5,0 ml)
Slovenian: EU/1/14/915/001 (10 trdih kapsul v pretisnem omotu) EU/1/14/915/002 (10 trdih kapsul v HDPE vsebniku)
Latvian: EU/1/14/915/001 (10 cietās kapsulas blisteros) EU/1/14/915/002 (10 cietās kapsulas pudelītēs)
Slovenian: V večini primerov, ko je prišlo do prevelikega odmerjanja, ljudje niso poročali o kakršnih koli neželenih učinkih.
Latvian: Vairumā pārdozēšanas gadījumu cilvēkiem nebija nekādu blakusparādību.
Slovenian: Dobro premešajte sladko hrano in suspenzijo zdravila Ebilfumin.
Latvian: Rūpīgi samaisiet saldo pārtikas produktu un Ebilfumin suspensiju.
Slovenian: 30 mg kapsulo držite navpično nad posodo in s škarjami odrežite zaobljeno konico.
Latvian: Turiet 30 mg kapsulu uz augšu virs bļodiņas un uzmanīgi ar šķērēm nogrieziet apaļo galu.
Slovenian: EU/1/14/915/003 (10 trdih kapsul v HDPE vsebniku) EU/1/14/915/004 (10 trdih kapsul v pretisnem omotu)
Latvian: EU/1/14/915/003 (10 cietās kapsulas blisteros) EU/1/14/915/004 (10 cietās kapsulas pudelītēs)
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici ni bilo preučevano pri otrocih, mlajših od 12 let.
Latvian: Profilakse laikā, kad sabiedrībā cirkulē gripas epidēmija: Profilakse gripas epidēmijas laikā nav pētīta bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Slovenian: 30 mg po vsaki hemodializi bolniki na peritonealni dializi*
Latvian: 30 mg pēc katra hemodialīzes kursa
Slovenian: 15 do 23 kg
Latvian: 15 līdz 23 kg
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS [Tikai uz ārējā iepakojuma] 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Slovenian: Dojenčki mlajši od 1 leta
Latvian: Zīdaiņi līdz 1 gada vecumam
Slovenian: 10 trdih kapsul
Latvian: 10 kapsulas
Slovenian: Kadar komercialno izdelane peroralne suspenzije zdravila Ebilfumin ni na voljo, je treba uporabiti suspenzijo pripravljeno v lekarni iz Ebilfumin kapsul (glejte podrobna navodila zgoraj).
Latvian: Ja nav pieejama rūpnieciski ražota oseltamivīra suspensija iekšķīgai lietošanai, var lietot no Ebilfumin kapsulām aptiekā pagatavotu suspensiju (sīkākus norādījumus skatīt iepriekš).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Slovenian: 75 mg kapsulo držite navpično nad posodo in s škarjami odrežite zaobljeno konico.
Latvian: Turiet 75 mg kapsulu uz augšu virs bļodiņas un uzmanīgi ar šķērēm nogrieziet apaļo galu.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Latvian: Blakusparādību saraksts tabulas veidā
Slovenian: 45 mg dvakrat na dan
Latvian: 45 mg divas reizes dienā
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečina,
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Slovenian: 30 mg po vsaki drugi hemodializi bolniki na peritonealni dializi*
Latvian: 30 mg pēc katra otrā hemodialīzes kursa
Slovenian: Bolniki z virusnimi sevi, odpornimi na oseltamivir (%) Fenotipizacija* Genotipizacija in fenotipizacija*
Latvian: Pacienti ar rezistentām mutācijām (%)
Slovenian: Za navodila glejte Priprava tekočega zdravila Ebilfumin doma.
Latvian: Instrukciju skatīt sadaļā Ebilfumin šķidrās zāļu formas pagatavošana mājas apstākļos.
Slovenian: 10 do 15 kg
Latvian: 10 līdz 15 kg
Slovenian: 12 kapsul (540 mg)
Latvian: 12 kapsulas (540 mg)
Slovenian: Ebilfumin 45 mg trde kapsule
Latvian: Ebilfumin 45 mg cietās kapsulas
Slovenian: 2. korak: Dodajte vodo, da raztopite zdravilo.
Latvian: 2.solis: Pievienojiet ūdeni, lai atšķaidītu zāles Ar lielo mērierīci paņemiet 5 ml ūdens.
Slovenian: • bolečine v želodcu
Latvian: Ausu sāpes
Slovenian: 45 mg kapsulo držite navpično nad posodo in s škarjami odrežite zaobljeno konico.
Latvian: Turiet 45 mg kapsulu uz augšu virs bļodiņas un uzmanīgi ar šķērēm nogrieziet apaļo galu.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Ebilfumin 30 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Latvian: Ebilfumin 30 mg cietās kapsulas ir pieejamas blisteros vai pudelītēs pa 10 kapsulām.
Slovenian: Trda kapsula ima motno belo telo in rumen neprozoren pokrovček s črnim napisom "OS 75".
Latvian: Cietajai kapsulai ir balts, necaurspīdīgs korpuss un spilgti dzeltens vāciņš ar melnu uzdruku „OS 75".
Slovenian: Ves prašek stresite v posodo, neglede na to kateri odmerek pripravljate.
Latvian: Neatkarīgi no nepieciešamās devas, ieberiet visu pulveri bļodiņā.
Slovenian: • epileptični krči
Latvian: • Herpes vīruss;
Slovenian: Simulacija enkrat dnevnega odmerjanja 3 mg/kg pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, kaže na izpostavljenost v enakem ali večjem obsegu kot pri enkrat dnevnem odmerjanju 75 mg pri odraslih.
Latvian: Gripas profilakse zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam pēc kontakta ar slimnieku pandēmijas laikā: Zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam simulējot devu 3 mg/kg vienu reizi dienā, ieguva kopējo iedarbību, kas bija tādās pašās robežās vai augstāka, kā lietojot 75 mg devu reizi dienā pieaugušajiem.
Slovenian: Je „generično zdravilo".
Latvian: Tās ir "ģenēriskas zāles".
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Ebilfumin so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Latvian: Sīkāka informācija par Ebilfumin ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.