FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor PRAC proto zastává názor, že poměr přínosů a rizik ivabradinu zůstává příznivý za předpokladu příslušných úprav v informacích o přípravku a přijetí opatření k minimalizaci rizik a dalších kroků v rámci farmakovigilance.
Latvian: Tādēļ PRAC uzskata, ka, ņemot vērā saskaņotos zāļu apraksta labojumus, riska mazināšanas pasākumi un papildu farmakovigilances darbības, ivabradīna ieguvumu un risku attiecība joprojām ir labvēlīga.
Czech: • výbor PRAC dospěl k závěru, že ivabradin má klinicky významný přínos u symptomatické léčby anginy pectoris.
Latvian: • PRAC secināja, ka simptomātiskas stenokardijas ārstēšanai ar ivabradīnu ir klīniski nozīmīgi ieguvumi.
Czech: Zdá se, že tato zjištění odporují zjištěním z předchozích studií s ivabradinem u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.
Latvian: Salīdzinot ar CAD pacientu rezultātiem no iepriekšēja pētījuma ar ivabradīnu, šie rezultāti bija pretrunīgi.
Czech: 1 Hodnocení morbidity-mortality u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a dysfunkcí levé komory léčených inhibitorem If kanálů ivabradinem.
Latvian: 1 Saslimstības un mirstības izvērtējums pacientiem ar koronāro slimību un kreisā kambara disfunkciju, kuri lieto If impulsa inhibitoru ivabradīnu (MorBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricULar dysfunction)
Czech: 3 Studie hodnoticí přínosy u morbidity-mortality u inhibitoru If kanálů ivabradinu u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.
Latvian: 3 Pētījums, kurā tiek izvērtēti If impulsa inhibitora ivabradīna saslimstības un mirstības ieguvumi pacientiem ar koronāro artēriju slimību (Study assessInG the morbi-mortality beNefits of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary arterY disease)
Czech: Lahvičku (PET)
Latvian: Pudele (PET)
Czech: Kožní sprej, roztok.
Latvian: Uz ādas lietojams aerosols, šķīdums.
Czech: Obsah
Latvian: A pielikums
Czech: Další informace k přípravku Cortacare jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Cortacare ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Cortacare obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 27. srpna 2018.
Latvian: 2018. gada 27. augustā Cortacare saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Czech: K ošetření plochy 10 × 10 cm stačí dva stisky rozprašovače.
Latvian: Ar diviem pūtieniem pietiek 10 cm x 10 cm liela ādas laukuma apstrādāšanai.
Czech: To omezuje otok, zarudnutí a svědění.
Latvian: Tādējādi samazinās ādas pietūkums, apsārtums un nieze.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Cortacare je srovnatelný s přípravkem Cortavance.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Cortacare ir salīdzināmas ar Cortavance.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Cortacare.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Cortacare kvalitāti.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Cortavance přínosy přípravku Cortacare převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Cortavance gadījumā, Cortacare ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky ve schváleném použití již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Cortavance, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Cortacare.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Cortavance, un ar Cortacare tie nav jāatkārto.
Czech: Přípravek Cortacare se jednou denně nastříká na postiženou oblast ze vzdálenosti přibližně 10 cm a léčba trvá po dobu jednoho týdne.
Latvian: Cortacare vienreiz dienā vienu nedēļu uzsmidzina uz slimības skartā ādas laukuma no apmēram 10 cm attāluma.
Czech: Cortacare (hydrocortisoni aceponas)
Latvian: Cortacare (hidrokortizona aceponāts)
Czech: Další informace o přípravku Cortacare
Latvian: Cita informācija par Cortacare
Czech: Cortacare je kortikosteroidní veterinární léčivý přípravek používaný k léčbě zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
Latvian: Cortacare ir kortikosteroīdu veterinārās zāles, ko lieto iekaisīgu un niezošu ādas slimību ārstēšanai suņiem.
Czech: Přehled pro přípravek Cortacare a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Cortacare pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Je třeba zamezit vniknutí přípravku do očí psa.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai neiesmidzinātu aerosolu sunim acīs.
Czech: Hydrokortizon obsažený v přípravku Cortacare má zvláštní chemickou formu (diesteru), díky níž se léčivý přípravek vstřebá do vnější vrstvy kůže a zůstane tam delší dobu.
Latvian: Cortacare sastāvā esošajam hidrokortizonam ir īpaša ķīmiskā forma (diesteris), lai zāles varētu labāk iekļūt ādas ārējā slānī un tur saglabāties ilgāku laiku.
Czech: Jelikož přípravek Cortacare je hybridní léčivý přípravek, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Latvian: Tā kā Cortacare ir hibrīdzāles, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Cortacare byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Latvian: Cortacare zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Czech: Je to z toho důvodu, že složení přípravku Cortacare je shodné se složením referenčního přípravku, a pokud se přípravek nastříká na kůži, očekává se, že se léčivá látka v obou přípravcích vstřebává stejně.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Cortacare sastāvs ir tāds pats kā atsauces zālēm, un sagaidāms, ka, izsmidzinot zāles uz ādas, aktīvā viela abu zāļu gadījumā uzsūksies vienādi.
Czech: Více informací o používání přípravku Cortacare naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Cortacare lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Obsahuje léčivou látku hydrokortizon-aceponát.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu hidrokortizona aceponātu.
Czech: Co je přípravek Cortacare a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Cortacare un kāpēc tās lieto?
Czech: Znamená to, že přípravek je podobný „referenčnímu léčivému přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur tādu pašu aktīvo vielu.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Cortacare?
Latvian: Kāda ir Cortacare ieguvuma un riska attiecība?
Czech: Léčivá látka v přípravku Cortacare, hydrokortizon-aceponát, je kortikosteroid neboli „steroid", který působí na kožní buňky tak, že zabraňuje uvolňování chemických látek způsobujících zánět.
Latvian: Cortacare aktīvā viela hidrokortizona aceponāts ir kortikosteroīds jeb "steroīds", kas iedarbojas uz ādas šūnām, liekot tām pārtraukt izdalīt iekaisuma procesā iesaistītas ķīmiskās vielas.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Cortacare je přípravek Cortavance.
Latvian: Cortacare atsauces zāles ir Cortavance.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cortacare registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Cortacare ir reģistrētas ES?
Czech: Přípravek Cortacare je „hybridní léčivý přípravek".
Latvian: Cortacare ir "hibrīdzāles".
Czech: Jak byl přípravek Cortacare zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Cortacare izpēte?
Czech: Přípravek je tak při léčbě dermatóz účinnější i při nižších dávkách.
Latvian: Tas ļauj šīm zālēm nelielā devā efektīvāk ārstēt ādas slimības.
Czech: Jak přípravek Cortacare působí?
Latvian: Kā Cortacare darbojas?
Czech: Přípravek Cortacare je dostupný ve formě spreje a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Latvian: Cortacare ir pieejamas kā aerosols, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Nebylo potřeba provést „bioekvivalenční" studie, aby se prokázalo, že přípravek Cortacare se vstřebává
Latvian: "Bioekvivalences" pētījumi, lai noskaidrotu, vai Cortacare uzsūcas līdzīgi kā atsauces zāles, lai panāktu tādu pašu aktīvās
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Czech: ATCvet kód: QD07AC16.
Latvian: ATĶ vet kods: QD07AC16.
Czech: Ošetření opakujte denně po dobu 7 po sobě následujících dní.
Latvian: Atkārtot ārstēšanu katru dienu 7 dienas pēc kārtas.
Czech: <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}>
Latvian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}>
Czech: Tato transformace je důvodem účinnosti této terapeutické skupiny.
Latvian: Šī transformācija nodrošina šīs terapeitiskās klases efektivitāti.
Czech: Nekuřte během
Latvian: nesmēķēt.
Czech: Nepoužívejte sprej u otevřeného ohně nebo u jakéhokoli rozžhaveného materiálu.
Latvian: Neizsmidzināt pret atklātu liesmu vai uz jebkāda nokaitēta materiāla.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 6 měsíců.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Czech: Což je důvodem toho, že do krevního oběhu prostoupí jen minimální množství léčivé látky.
Latvian: Tā rezultātā asinsritē nonāk minimāls daudzums zāļu.
Czech: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Belgie
Latvian: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Beļģija
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Zvláštní požadavky na farmakovigilanci: PSUR má být předkládána stejně často, jako je tomu u referenčního přípravku.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpaši farmakovigilances nosacījumi: Periodiskie drošības ziņojumi (PSUR) jāiesniedz tikpat bieži kā par atsauces zālēm.
Czech: Vyhněte se kontaktu s očima.
Latvian: Izvairīties no saskares ar acīm.
Czech: V případě náhodného požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Czech: Ve velmi vzácných případech může v místě podání dojít k přechodné lokální reakci (erytém a/nebo pruritus).
Latvian: Ļoti retos gadījumos iespējamas pārejošas lokālas reakcijas zāļu lietošanas vietā (eritēma un/vai nieze).
Czech: Papírová krabička obsahující 1 lahvičku se 76 ml.
Latvian: Kartona kaste, kurā ietilpst 1 flakons ar tilpumu 76 ml.
Czech: Tato vlastnost zvyšuje poměr mezi požadovaným lokálním protizánětlivým účinkem na kůži a nežádoucími systémovými účinky.
Latvian: Šī īpatnība uzlabo attiecību starp vēlamo lokālo pretiekaisuma iedarbību ādā un nevēlamām sistēmiskām blakusparādībām.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička (PET)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudelīte (PET)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte
Czech: Zamezte vniknutí přípravku do očí zvířete.
Latvian: Jāuzmanās, lai zāles neiesmidzinātu dzīvnieka acīs.
Czech: Pokud se příznaky nezlepší během 7 dnů, měla by být léčba veterinárním lékařem přehodnocena.
Latvian: Ja stāvoklis neuzlabojas 7 dienu laikā, veterinārārstam jāizvērtē ārstēšana.
Czech: V případě podráždění očí vyhledejte lékařskou pomoc.
Latvian: Acu kairinājuma gadījumā meklēt medicīnisku palīdzību.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Czech: Lokální podání diesterů vede k vysokému terapeutickému indexu: vysoká lokální účinnost s omezenými systémovými sekundárními účinky.
Latvian: Diesteru lokālai lietošanai ir augsts terapeitiskais indekss: augsta lokāla aktivitāte ar samazinātu sekundāro sistēmisko iedarbību.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/18/230/001 DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/18/230/001
Czech: Než umožníte kontakt s těmito materiály, nechte místo aplikace zaschnout.
Latvian: Pirms pieļaut saskari ar šādiem materiāliem, ļaujiet zāļu lietošanas vietai nožūt.
Czech: Před použitím našroubujte mechanický rozprašovač na lahvičku.
Latvian: Pirms lietošanas uzskrūvēt uz pudelītes izsmidzinātāja uzgali.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je hořlavý.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir uzliesmojošas.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat na kožní vředy.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot uz ādas čūlām.
Czech: Rozpouštědlo obsažené v tomto přípravku může vytvořit skvrny na určitých materiálech včetně materiálů natřených, lakovaných nebo na jiných površích v domácnostech nebo na vybavení.
Latvian: Zāļu sastāvā ietilpstošais šķīdinātājs var atstāt traipus uz noteiktiem materiāliem, tostarp krāsotām, lakotām vai citām virsmām mājsaimniecībā vai mēbelēm.
Czech: Jelikož jsou glukokortikoidy obecně známé svým účinkem zpomalujícím růst, mělo by být použití u mladých zvířat (méně než 7 měsíců věku) založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika a zvíře by mělo být pravidelně klinicky kontrolováno.
Latvian: Tā kā ir zināms, ka glikokortikosteroīdi palēnina augšanu, lietošanai jauniem dzīvniekiem (līdz 7 mēnešu vecumam) jābūt pamatotai uz ieguvuma un riska attiecības izvērtējumu, un regulāri jāveic klīniskas pārbaudes.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima je vypláchněte dostatečným množstvím vody.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar acīm, skalot ar lielu daudzumu ūdens.
Czech: Sprej by měl být používán v dobře větraném prostoru.
Latvian: Izsmidzināšanu vēlams veikt labi vēdināmā telpā.
Czech: Hořlavé.
Latvian: Viegli uzliesmojošs.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroid, dermatologické preparáty.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kortikosteroīdi.
Czech: V případě souběžného mikrobiálního onemocnění nebo parazitární infestace, by měl být pes odpovídajícím způsobem léčen.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Citas vienlaicīgas mikrobiālas infekcijas vai parazitāras invāzijas gadījumā, sunim jāsaņem šim stāvoklim piemērota ārstēšana.
Czech: Hydrokortison-aceponát patří mezi diesterovou třídu glukokortikosteroidů.
Latvian: Hidrokortizona aceponāts pieder pie glikokortikosteroīdu diesteru klases.
Czech: Tohoto dávkování může být dosaženo dvěma stisky mechanického rozprašovače aplikovanými na léčenou plochu, což je ekvivalent k čtverci o rozměrech 10 cm x 10 cm.
Latvian: Šo devu var iegūt, divas reizes nospiežot izsmidzinātāju virs ārstējamās virsmas, kas atbilst 10 cm x 10 cm lielam laukumam.
Czech: Diestery jsou lipofilní složky zajišťující zvýšenou penetraci do kůže, která je spojována s nízkou plazmatickou dostupností.
Latvian: Diesteri ir lipofīli savienojumi, kas nodrošina labāku iesūkšanos ādā, ko saista ar zemu pieejamību plazmā.
Czech: Před podáním naplňte rozprašovač.
Latvian: Uzpildīt sūkni pirms lietošanas.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Czech: Diestery jsou transformovány uvnitř struktury kůže.
Latvian: Diesteri ādas struktūrās transformējas.
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
Czech: U 12 psů trpících atopickou dermatitidou nebyl, po topickém podání na kůži v doporučené terapeutické dávce po dobu 28 až 70 po sobě následujících dní, pozorován účinek na systémovou hladinu kortisolu.
Latvian: 12 suņiem ar atopisko dermatītu pēc zāļu lokālas lietošanas uz ādas 28 līdz 70 dienas pēc kārtas, ievērojot ieteikto terapeitisko devu, netika novērota ievērojama ietekme uz kortizola sistēmisko līmeni.
Czech: Použití hydrokortison-aceponátu na kožní léze poskytuje rychlou redukci zarudnutí kůže, podráždění a škrábání při současné minimalizaci celkových účinků
Latvian: Hidrokortizona aceponāts lietošana uz ādas bojājumiem ļauj ātri samazināt ādas apsārtumu, kairinājumu un niezi, vienlaikus samazinot arī vispārējos efektus.
Czech: Zneškodňování: čtěte příbalovou informaci.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Pro léčbu příznaků zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Dermatožu, kas norisinās ar iekaisumu un niezi, simptomātiskai ārstēšanai suņiem.
Czech: Protože nejsou dostupné informace, nedoporučuje se souběžné podání jiných topických přípravků na stejné léze.
Latvian: Tā kā trūkst informācijas, nav ieteicams uz tiem pašiem ādas bojājumiem lietot citas lokāli lietojamas zāles.
Czech: Studie snášenlivosti prokázaly, že 3násobné až 5násobné překročení doporučeného dávkování při dvojnásobku doporučené délky léčby, mělo za následek přechodné snížení produkce kortisolu, k návratu do normálu došlo za 7 až 9 týdnů po ukončení léčby.
Latvian: Zāļu panesamības pētījumos, kuros lietotas devas, kas 3 un 5 reizes pārsniedz ieteikto devu, un ārstēšanas ilgums bija divreiz garāks par ieteicamo, šo zāļu lietošana izraisīja samazinātu kortizola sintēzi, kas bija pilnībā atgriezeniska 7 līdz 9 nedēļu laikā pēc ārstēšanas beigām.
Czech: Povrchově podávaný hydrokortison-aceponát se akumuluje a je metabolizovaný v kůži, jak tomu nasvědčují výsledky radiologických studií a farmakokinetické údaje.
Latvian: Lokālas lietošanas gadījumā hidrokortizona aceponāts uzkrājas un metabolizējas ādā - par to liecina pētījumi par izkliedi organismā, kuros izmantotas radioaktīvas vielas, un farmakokinētiskie dati.
Czech: Bílá polyethylen-terepfthalátová (PET) lahvička s bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s ochrannou fólií a dodávaná s mechanickým rozprašovačem.
Latvian: Balts polietilēna tereftalāta (PET) flakons, kas noslēgta ar baltu, skrūvējamu polipropilēna vāciņu ar iekšējo blīvējumu, un tiek piegādāta kopā ar izsmidzinātāja uzgali.
Czech: U laboratorních zvířat je hydrokortison- aceponát vylučován stejným způsobem jako hydrokortison (jiný název pro endogenní kortisol) v moči a fécés.
Latvian: Laboratorijas dzīvniekiem hidrokortizona aceponāta eliminācija ir tāda pat kā hidrokortizonam (endogēnā kortizola otrs nosaukums), proti, ar urīna un fēču starpniecību.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 z ošetřených zvířat) vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: Nekuřte během manipulace s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, nesmēķēt.
Czech: Nepoužívat na kožní vředy.
Latvian: Nelietot uz ādas čūlām.
Czech: Je nepravděpodobné, aby se u psů při doporučeném dávkování objevily teratogenní, fetotoxické účinky a účinky maternální toxicity.
Latvian: Tā kā hidrokortizona sistēmiskā uzsūkšanās ir niecīga, nav ticams, ka, lietojot suņiem ieteikto devu, varētu rasties teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
Czech: Čirý, bezbarvý, mírně nažloutlý roztok
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Czech: V opačném případě by mělo být použití založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika a pes by měl být pravidelně klinicky kontrolován.
Latvian: Pretējā gadījumā lietot tikai pēc ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas un regulāri novērtēt suņa klīnisko stāvokli.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam farmaceitam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Czech: Celková léčená plocha by neměla překročit například plochu odpovídající ploše obou boků od páteře k mléčným lištám, včetně ramen a stehen.
Latvian: Apstrādātās ķermeņa virsmas kopējais laukums nedrīkst pārsniegt virsmas laukumu, kas, piemēram, atbilst diviem sānu laukumiem, mērot no mugurkaula līdz piena dziedzeriem, ietverot plecus un augšstilbus.
Czech: Protože nejsou dostatečné specifické informace o léčbě zvířat trpících Cushingovým syndromem, mělo by být použití přípravku založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika.
Latvian: Ja nav pieejama specifiska informācija, suņiem, kuri slimo ar Kušinga sindromu, šo zāļu lietošanai jābūt pamatotai uz ieguvuma un riska attiecības izvērtējumu.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Neuplatňuje se.
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Czech: V případě podmínek vyžadujících prodloužené léčení by měl odpovědný veterinární lékař použít veterinární léčivý přípravek po zvážení terapeutického prospěchu a rizika.
Latvian: Gadījumos, kad vajadzīga ilgāka ārstēšana, lēmums par veterināro zāļu lietošanu jāpieņem atbildīgajam veterinārārstam, pamatojoties uz ieguvuma un riska attiecības izvērtējumu.
Czech: Hydrokortison-aceponát se tudíž akumuluje v kůži psa a umožňuje lokální působení při nízkém dávkování.
Latvian: Tādā veidā hidrokortizona aceponāts uzkrājas suņa ādā, zemā devā nodrošinot efektīvu lokālu iedarbību.
Czech: Doporučené dávkování je 1,52 µg hydrokortison-aceponátu/cm2 postižené kůže denně.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1,52 µg hidrokortizona aceponāta uz vienu cm2 skartās ādas dienā.
Czech: Hydrokortison-aceponát je dermokortikoid se silným intrinsickým glukokortikoidním účinkem, který znamená úlevu jak od zánětu, tak svědění, což vede k rychlému zlepšení kožních lézí pozorovaných u zánětlivých a svědivých dermatóz.
Latvian: Hidrokortizona aceponāts ir dermatoloģisks līdzeklis ar raksturīgu glikokortikoīda aktivitāti, kas dermatozes, kas norisinās ar iekaisumu un niezi, gadījumā samazina iekaisumu un niezi, un veicina ātru skartās ādas sadzīšanu.
Czech: Bioglan AB Borrgatan 31,
Latvian: Bioglan AB
Czech: Po povrchovém podání na kůži, při doporučeném léčebném dávkování a při aplikaci na plochu těla odpovídající maximálně ploše obou boků od páteře k mléčným lištám, včetně ramen a stehen, nebyly ani při dvojnásobné délce léčby pozorovány žádné systémové účinky.
Latvian: Pēc lokālas lietošanas uz ādas terapeitiskajā devā, taču divkāršojot ārstēšanas ilgumu, un līdz tik lielam ķermeņa virsmas laukumam, kas atbilst diviem sānu virsmas laukumiem, mērot no mugurkaula līdz piena dziedzeriem, ietverot plecus un ciskas, sistēmisku iedarbību nenovēroja.
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 z ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Latvian: - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).