FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Doze Ceplenea i IL-2 moraju se davati u razmaku od 60 minuta, što je potrebno održavati tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: Ceplene- og IL-2-dosene bør gis med 60 minutters mellomrom.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA /DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Croatian: Koriste se za liječenje čireva želuca, probavnih tegoba (dispepsija) ili žgaravice (pogledajte gore navedeno
Norwegian Bokmål: De brukes til å behandle magesår, fordøyelsesproblemer (dyspepsi) eller halsbrann (se "Bruk ikke Ceplene" ovenfor).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulansi, drugi imunostimulansi, ATK oznaka: L03AX14.
Norwegian Bokmål: ATC kode: L03AX14.
Croatian: • Tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som er gravide.
Croatian: Nije poznato pojavljuje li se Ceplene u majčinu mlijeku.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Ceplene går over i morsmelk.
Croatian: 5. Uklonite plastični zatvarač s bočice, otkrivajući čep s unutarnjim gumenim krugom.
Norwegian Bokmål: Fjern plastlokket fra hetteglasset, slik at du får tilgang til proppen med innvendig gummiring.
Croatian: • mučnina, probavne tegobe (dispepsija) i proljev
Norwegian Bokmål: • Kvalme, fordøyelsesbesvær (dyspepsi) og diaré
Croatian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml otopina za injekciju
Norwegian Bokmål: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Croatian: Poremećaji uha i labirinta vrtoglavica često
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint vertigo
Croatian: Krvožilni poremećaji navale crvenila, hipotenzija vrlo često
Norwegian Bokmål: Karsykdommer rødme, hypotensjon
Croatian: Ceplene se primjenjuje 1 do 3 minute nakon svake injekcije IL-2.
Norwegian Bokmål: Ceplene administreres 1 til 3 minutter etter hver IL-2-injeksjon.
Croatian: Bolesnicima se za primjenu kod kuće smije izdati najviše dvotjedna zaliha napunjenih tuberkulinskih štrcaljki sa zatvaračem uz upute da se prije primjene te štrcaljke moraju čuvati u hladnjaku na 2°C8°C.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan få ferdig dispenserte, lukkede tuberkulinsprøyter for inntil 2 ukers hjemmebruk, med instruksjoner om at sprøytene må oppbevares kjølig ved 2 °C - 8 °C før bruk.
Croatian: Bočica sadrži 0,70 ml otopine (uključujući prepunjenje) čime se omogućuje vađenje jedne doze od 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene inneholder 0,5 ml oppløsning (0,70 ml inkludert overfylling), slik at det skal være lett å trekke opp én enkelt dose på 0,5 ml.
Croatian: • bol u udovima i bol u leđima
Norwegian Bokmål: • Smerter i lemmene og ryggsmerter
Croatian: Ceplene i IL-2 ne smiju se ubrizgavati u isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: Ceplene og IL-2 skal ikke injiseres samtidig.
Croatian: 28. do tjedan
Norwegian Bokmål: Uke 28 til
Croatian: • 1 pripremljenu štrcaljku koja sadrži Ceplene.
Norwegian Bokmål: 1 klargjort sprøyte med Ceplene.
Croatian: Kod ustrajne hipotenzije, glavobolje, aritmije, kardijalne, hepatične i renalne toksičnosti - vrijeme injiciranja doze Ceplenea mora se produljiti na maksimalno 15 minuta. - količinu doze Ceplenea i IL-2 potrebno je smanjiti za 20%.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende hypotensjon, hodepine, arytmi, hjerte-, lever- og nyretoksisitet - injeksjonstiden for Ceplene-dosen bør utvides opp til maksimalt 15 minutter.
Croatian: Razdoblja liječenja i razdoblja prekida
Norwegian Bokmål: Behandlingsperioder og behandlingspauser
Croatian: Stoga se Ceplene i IL-2 ne smiju primjenjivati tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Derfor må Ceplene og IL-2 ikke brukes under graviditet.
Croatian: Iako se doziranje razlikuje, kada se Ceplene primjenjuje u kombinaciji s IL-2, liječnici moraju pogledati i sažetak opisa svojstava lijeka za IL-2 te paziti i na interakcije tog lijeka.
Norwegian Bokmål: Selv om doseringen er forskjellig når Ceplene brukes sammen med IL-2 bør leger også se preparatomtalen (SmPC) for IL-2, og ta hensyn til respektive legemiddelinteraksjoner.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev klorid natrijev hidroksid (za podešavanje pH) kloridna kiselina (za podešavanje pH) voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Croatian: 6. Upotrijebite alkoholnu maramicu da biste očistili gumeni dio čepa.
Norwegian Bokmål: Bruk et injeksjonstørk til å tørke av gummidelen på proppen.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi i seksualno aktivni muškarci tijekom liječenja Cepleneom i IL-2 moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder og seksuelt aktive menn må bruke sikker prevensjon under behandling med Ceplene og IL-2.
Croatian: • koprivnjača, stvaranje modrica, osip i oticanje na mjestu ubrizgavanja, slabost (astenija) i bol u prsištu
Norwegian Bokmål: • Elveblest, bloduttredelser, utslett og hevelse på injeksjonsstedet, svekkelser (asteni) og brystsmerter
Croatian: Razine lijeka u plazmi nisu pretkazivale nuspojave, a nuspojave nisu bile uzajamno povezane s izlaganjem lijeku.
Norwegian Bokmål: Legemiddelnivået i plasma er imidlertid ikke prediktiv for bivirkninger, og bivirkningene har ikke nær sammenheng med legemiddeleksponeringen.
Croatian: Za moguća mjesta ubrizgavanja, pogledajte sliku 4.
Norwegian Bokmål: Figur 4 viser mulige injeksjonssteder.
Croatian: 31. do tjedan
Norwegian Bokmål: Uke 31 til
Croatian: • kašalj, otežano disanje (dispneja)
Norwegian Bokmål: • Hoste, pustebesvær (dyspné)
Croatian: Za informacije o primjeni IL-2 tijekom trudnoće i dojenja pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za IL-2.
Norwegian Bokmål: For informasjon om graviditet og amming ved bruk av IL-2, se preparatomtalen for IL-2.
Croatian: (pruritus)
Norwegian Bokmål: (ml)
Croatian: 7. Uzmite sterilnu štrcaljku.
Norwegian Bokmål: Løft opp den sterile sprøyten.
Croatian: Pogledajte sliku 5.
Norwegian Bokmål: Se figur 5.
Croatian: Farmakokinetika histamina u zdravih dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega, slična je onoj u dobrovoljaca s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken (PK) til histamin er tilsvarende hos friske frivillige med normal nyrefunksjon som hos frivillige med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre obično nije potrebno smanjiti dozu Ceplenea, no potreban je oprez.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av Ceplene er vanligvis ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men forsiktighet bør utvises hos disse pasientene.
Croatian: Upute za izdavanje za IL-2 (aldesleukin)
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for dispensering av IL-2 (aldesleukin)
Croatian: Mehanizam kojim Ceplene poboljšava antileukemijsku funkciju limfocita u AML-u nije u potpunosti utvrđen; smatra se da djeluje inhibiranjem reaktivnih spojeva kisika (ROS ili "slobodni radikali kisika"), koji se sintetiziraju pomoću monocita/makrofaga i granulocita.
Norwegian Bokmål: Det antas å være ved hemming av reaktive oksygenarter (ROS eller "oksygenfrie radikaler"), som syntetiseres av monocytter/makrofager og granulocytter.
Croatian: Izvucite štrcaljku i bacite prema uputama.
Norwegian Bokmål: Trekk ut og kast sprøyten som forklart.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene granulom na mjestu injiciranja, umor, pireksija, eritem na mjestu injiciranja, osjećaj vrućine, reakcija na mjestu injiciranja, svrbež na mjestu injiciranja, bolest nalik gripi, zimica, upala na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja vrlo često urtikarija na mjestu injiciranja, stvaranje modrica na mjestu injiciranja, osip na mjestu injiciranja, oticanje na mjestu injiciranja, astenija, bol u prsima često
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet granulom på injeksjonsstedet, tretthet, pyreksi, erytem på injeksjonsstedet, hetetokter, reaksjoner på injeksjonsstedet, pruritus på injeksjonsstedet, influensalignende sykdom, rigor, inflammasjon på injeksjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet
Croatian: Bez liječenja (3 tjedna) *za odredbe o modifikaciji doze i rasporedu doziranja vidjeti modifikaciju doze.
Norwegian Bokmål: Uke 4 til 6 Uke 10 til 12 Uke 16 til 18 Behandlingsfri (3 uker) * For informasjon om endring av dosen og doseregimet, se doseendringer.
Croatian: Vidjeti sliku 2.
Norwegian Bokmål: Se figur 2.
Croatian: • sljedeća 63 tjedna: IL-2 i Ceplene primjenjivat ćete svakodnevno kroz 3 tjedna, nakon čega slijedi 6 tjedana prekida (bez liječenja).
Norwegian Bokmål: • I de neste 63 ukene: Du bruker IL-2 og Ceplene hver dag i 3 uker, etterfulgt av en pause på 6
Croatian: Abnormalan broj bijelih krvnih stanica - doza IL-2 može se smanjiti za 20% za preostalo trajanje tijeka liječenja, a ako se tijekom sljedećeg ciklusa liječenja opet pojavi abnormalan broj bijelih krvnih stanica, preporučuje se trajno smanjenje IL-2.
Norwegian Bokmål: Hvis unormale antall hvite blodlegemer gjenoppstår under neste syklus, anbefales en permanent IL-2-reduksjon.
Croatian: • gubitak teka (anoreksija)
Norwegian Bokmål: • Manglende appetitt (anoreksi)
Croatian: • navale crvenila
Norwegian Bokmål: • Rødme
Croatian: Pogledajte sliku 6.
Norwegian Bokmål: Se figur 6.
Croatian: 13. Alkoholnom maramicom primijenite lagani pritisak na mjesto ubrizgavanja, bez trljanja.
Norwegian Bokmål: Utøv forsiktig trykk med injeksjonstørket over injeksjonsstedet uten å gni på det. 14.
Croatian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml otopina za injekciju histamindiklorid
Norwegian Bokmål: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning histamindihydroklorid
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o Cepleneu ili IL-2, upitajte svog liječnika.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du har spørsmål om Ceplene eller IL-2.
Croatian: • piskanje
Norwegian Bokmål: • Utslett
Croatian: • Neprobojni spremnik kako biste mogli sigurno ukloniti upotrijebljene štrcaljke.
Norwegian Bokmål: En punksjonssikker beholder, slik at du kan kaste brukte sprøyter på en sikker måte.
Croatian: U usporedbi sa zdravim dobrovoljcima, bolesnici su pokazali veći stupanj varijabilnosti spram sustavne izloženosti.
Norwegian Bokmål: Pasientene viste en høyere grad av variasjon med tanke på systemisk eksponering sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane anoreksija često
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer anoreksi
Croatian: Iako stupanj oštećenja funkcije bubrega ima mali učinak na PK raspoloživost histamina, kod primjene histamina u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega potreban je oprez.
Norwegian Bokmål: Selv om graden av nedsatt nyrefunksjon har liten effekt på PK-disposisjonen for histamin, bør forsiktighet utvises ved administrasjon av histamin til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju.
Norwegian Bokmål: Injeksjonstørk.
Croatian: Razmak između doziranja IL-2 i Ceplenea dvaput dnevno mora biti najmanje 6 sati.
Norwegian Bokmål: De to daglige dosene av IL-2 og Ceplene må gis med et mellomrom på minst 6 timer.
Croatian: Stoga, ispitanici s teškim oštećenjem funkcije bubrega mogu biti osjetljiviji na učinke sniženja krvnog tlaka egzogeno primijenjenog histamina od ispitanika s normalnom funkcijom bubrega ili ispitanika s blagom do umjereno oštećenom funkcijom bubrega.
Norwegian Bokmål: Derfor kan personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon være mer sensitive for de blodtrykksreduserende effektene av eksogent administrert histamin enn personer med normal nyrefunksjon eller personer med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Volumeni koji se doziraju temeljeni na tjelesnoj težini bolesnika nalaze se u dolje navedenoj Tablici
Norwegian Bokmål: Doseringsvolum basert på vekt vises i Tabell 3 nedenfor.
Croatian: Liječenje je zatim potrebno nastaviti uz punu dozu Ceplenea, no uz smanjenje doze IL-2 za
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør så gjenopptas med full Ceplene-dose, men med en reduksjon i IL-2-dosen på 20 %.
Croatian: • upaljena granulirana koža na mjestu ubrizgavanja, umor, vrućica (pireksija), crvenilo na mjestu ubrizgavanja, osjećaj vrućine, reakcije na mjestu ubrizgavanja, svrbež na mjestu ubrizgavanja,
Norwegian Bokmål: • Betent, granulert hud på injeksjonsstedet, tretthet (fatigue), feber (pyreksi), rødme på injeksjonsstedet, følelse av å være varm, reaksjoner på injeksjonsstedet, kløe på injeksjonsstedet, influensalignende symptomer, skjelvinger (frysninger), inflammasjon på injeksjonsstedet og smerter.
Croatian: • Drugi sastojci su voda za injekcije i natrijev klorid, a također može sadržavati natrijev hidroksid i/ili kloridnu kiselinu za podešavanje pH.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er vann til injeksjonsvæsker og natriumklorid.
Croatian: 64. do tjedan
Norwegian Bokmål: Uke 64 til
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIGFOR BARN
Croatian: • upala želuca (gastritis)
Norwegian Bokmål: • Betennelse i magen (gastritt)
Croatian: Nije poznato prolazi li histamin kroz posteljicu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om histamin krysser placenta.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjen apetit vrlo često dehidracija često
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer redusert appetitt
Croatian: Mala količina otopine može ostati u bočici.
Norwegian Bokmål: Det kan være litt oppløsning igjen i hetteglasset.
Croatian: Na 1. dan pokretanja ciklusa liječenja, Ceplene se mora primjenjivati u klinici, pod nadzorom liječnika.
Norwegian Bokmål: Ceplene bør administreres på klinikken under overvåking av lege på første dag av den første behandlingssyklusen.
Croatian: Kako uzimati Ceplene
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ceplene
Croatian: Liječenje se može nastaviti primjenom pune doze Ceplenea i 50% doze IL-2.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjenopptas ved å administrere Ceplene i full dose og IL-2 med en reduksjon på 50 %.
Croatian: Bolesnici koji su pokazali dobro razumijevanje nužnih mjera opreza i koji su pokazali odgovarajuće vještine injiciranja, sljedeće injekcije Ceplenea mogu primjenjivati sami, kod kuće.
Norwegian Bokmål: Påfølgende injeksjoner med Ceplene kan administreres hjemme av pasienter som viser god forståelse for de nødvendige forholdsreglene, og som har påvist tilstrekkelige injeksjonsferdigheter.
Croatian: U dijelu 6.6 navedene su upute o izdavanju i uvjetima čuvanja specifične za aldesleukin.
Norwegian Bokmål: 6.6 er spesifikke for aldesleukin.
Croatian: Vrućica - primjena IL-2 može se prekinuti na 24 sata, a zatim ponovno početi smanjenjem razine doze od 20%.
Norwegian Bokmål: - Behandlingen med IL-2 kan seponeres i 24 timer og startes igjen med en dosereduksjon på
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava eozinofilija, trombocitopenija vrlo često leukopenija, neutropenija često
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer eosinofili, trombocytopeni
Croatian: Za upute o rekonstituciji i razrjeđivanju interleukina-2 (aldesleukina) prije primjene vidjeti komercijalno dostupan sažetak opisa svojstava lijeka za IL-2.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av interleukin-2 (aldesleukin) før administrering, se preparatomtalen for IL-2.
Croatian: Djelatna tvar u Cepleneu je histamindiklorid; identičan je tvari koja prirodno nastaje u tijelu.
Norwegian Bokmål: Det er identisk med et stoff som forekommer naturlig i kroppen.
Croatian: Za općenite informacije o doziranju i kako primjenjivati Ceplene i IL-2, molimo vidjeti dio 3, "Kako primjenjivati Ceplene".
Norwegian Bokmål: Generell informasjon om doser og hvordan du bruker Ceplene og IL-2, finner du i pkt.
Croatian: Za upute o početnoj rekonstituciji i daljnjem razrjeđivanju na 200 µg/ml interleukina-2 (aldesleukina) prije primjene, vidjeti komercijalno dostupan sažetak opisa svojstava lijeka za IL-2.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og påfølgende fortynning av IL-2 (aldesleukin) til 200 mikrog/ml før administrering, se preparatomtalen for IL-2.
Croatian: • smanjenje količine tjelesne vode (dehidracija)
Norwegian Bokmål: • Uttørking (dehydrering)
Croatian: Jedna bočica sadrži 0,5 mg histamindiklorida u 0,5 ml otopine.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 0,5 mg histamindihydroklorid i 0,5 ml oppløsning.
Croatian: Prije primjene otopina se mora vizualno pregledati na prisutnost čestica i promjenu boje.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må undersøkes visuelt for partikkelutfelling og misfarging før bruk.
Croatian: Postupak
Norwegian Bokmål: Doseendringer
Croatian: Jedna bočica s 0,5 ml otopine sadrži 0,5 mg histamindiklorida.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 0,5 ml oppløsning inneholder 0,5 mg histamindihydroklorid.
Croatian: 76. do tjedan
Norwegian Bokmål: Uke 76 til
Croatian: PRIPREMA ZA UBRIZGAVANJE CEPLENEA
Norwegian Bokmål: KLARGJØRING FOR INJEKSJON AV CEPLENE
Croatian: 40. do tjedan
Norwegian Bokmål: Uke 40 til
Croatian: Bočica Ceplenea sadrži veću količinu otopine od potrebnog, čime se omogućuje izvlačenje jedne doze od 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: MERK: Hetteglasset med Ceplene inneholder et overskudd for å forenkle uttak av én enkelt dose på 0,5 ml.
Croatian: Vidjeti sliku 3.
Norwegian Bokmål: Se figur 3.
Croatian: Ako ste u danu propustili jednu dozu, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, kontakt lege eller apotek.
Croatian: 49. do tjedan
Norwegian Bokmål: Uke 49 til
Croatian: Ako imate problema s jetrom, prije uzimanja ovog lijeka obratite se svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverproblemer, må du rådføre deg med legen din før du bruker dette legemidlet.
Croatian: Inhibitori monoaminooksidaze, djelatne tvari protiv malarije i protiv tripanosoma mogu izmjeniti metabolizam
Norwegian Bokmål: - Monoaminoksidasehemmere og legemidler mot malaria og trypanosoma.
Croatian: 46. do tjedan
Norwegian Bokmål: Uke 46 til
Croatian: Međutim, u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega obično nije potrebno smanjiti dozu Ceplenea.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vanligvis ikke nødvendig å redusere Ceplenedosen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Pokrov igle skinite povlačenjem ravno prema naprijed.
Norwegian Bokmål: Trekk beskyttelseshetten rett av nålen.
Croatian: Broj tjedna (tjedni)*
Norwegian Bokmål: (ml)**
Croatian: Samoinjiciranje Ceplenea
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ceplene
Croatian: 1. do 3.tjedan (1.-21. dan)
Norwegian Bokmål: Syklus 1 Syklus 2 Syklus 3 Uke 1 til 3 (dag 1 - 21)
Croatian: Za povlačenje toksičnosti stupnja 3 i 4, može se razmotriti maksimalna odgoda jednog ciklusa liječenja.
Norwegian Bokmål: - For toksisitet i grad 4 bør det vurderes å avslutte behandlingen.
Croatian: • začepljenje nosa
Norwegian Bokmål: Svært vanlige tett nese
Croatian: 73. do tjedan
Norwegian Bokmål: Uke 73 til
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Croatian: 67. do tjedan
Norwegian Bokmål: Uke 67 til
Croatian: Svako pakovanje također sadrži:
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder også:
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2C - 8C).
Croatian: Kategorije učestalosti nuspojava prema radnoj skupini CIOMS: vrlo često (>=10%), često (>=1% - <10%), manje često (>=0,1% - <1%), rijetko (>=0,01% - <0,1%), vrlo rijetko (<0,01%).
Norwegian Bokmål: CIOMS frekvenskategorier: svært vanlige (>= 10 %), vanlige (>= 1 % - < 10 %), mindre vanlige (>= 0,1 % - < 1 %), sjeldne (>= 0,01 % - < 0,1 %), svært sjeldne (< 0,01 %).
Croatian: Pojedinačni poluvijekovi variraju od 4,4 do 15,8 sati koristeći kompartment model i od 4,9 do 14,7 koristeći nekompartment metodu.
Norwegian Bokmål: De individuelle halveringstidene varierte fra 4,4 til 15,8 timer ved bruk av en kompartment modell og fra 4,9 til 14,7 ved bruk av en ikke-kompartment metode.
Croatian: Međutim, objavljeno je nekoliko manjih retrospektivnih i prospektivnih ispitivanja koja su istraživala druga područja kliničke primjene u ovoj populaciji.
Norwegian Bokmål: Likevel er det blitt publisert flere små retrospektive og prospektive studier som har undersøkt andre kliniske bruksområder hos denne pasientgruppen.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. srpnja 2006.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. juli 2001 Dato for siste fornyelse: 16. juli 2006
Croatian: Ukupno je bilo 6375 primjena lijeka CEPROTIN.
Norwegian Bokmål: Totalt 6375 administreringer av CEPROTIN er gitt.
Croatian: Nakon pripreme otopina ima pH između 6,7 i 7,3 i osmolalnost ne manju od 240 mosmol/kg.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering har oppløsningen en pH mellom 6,7 og 7,3, og en osmolalitet ikke lavere enn 240 mosmol/kg.
Croatian: Ne prekidajte primjenu lijeka CEPROTIN bez savjetovanja sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med CEPROTIN uten å konsultere legen din.
Croatian: Što je CEPROTIN i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva ceprotin er, og hva det brukes mot
Croatian: Ponavljana ispitivanja toksičnosti nisu provedena jer su ranija iskustva s koagulacijskim pripravcima pokazala da su ona od ograničene vrijednosti.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier med gjentatt dosering ble ikke utført på grunn av at tidligere erfaring med koagulasjonspreparater har vist at disse er av begrenset verdi.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: skupina antitrombotika; ATK oznaka: B01AD12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotisk middel, ATC-kode: B01AD12.
Croatian: Ako imate APC rezistenciju koja je rizični čimbenik za tromboemboliju prisutan u 5 % europske populacije, Vaš će liječnik prema tome možda trebati prilagoditi liječenje.
Norwegian Bokmål: Hvis du er resistent overfor APC, som er en tromboembolisk risikofaktor i opptil 5 % av befolkningen i Europa, kan det være at legen din trenger å tilpasse behandlingen på grunn av dette.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da se odmah jave svome liječniku ako se pojave ti simptomi (vidjeti dio 4.4.).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til omgående å kontakte sin lege dersom disse symptomene inntreffer (se pkt.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
Croatian: Na početku je potrebno postići aktivnost proteina C od 100 % i tijekom trajanja liječenja potrebno ju je održavati iznad 25 %.
Norwegian Bokmål: En protein C-aktivitet på 100 % bør oppnås innledningsvis og aktiviteten bør holdes over 25 % under behandlingen.
Croatian: CEPROTIN s hranom i pićem
Norwegian Bokmål: Inntak av CEPROTIN sammen med mat og drikke
Croatian: Ako se pojavi takva reakcija, Vaš će liječnik odlučiti o najprikladnijem liječenju.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik reaksjon inntrer vil legen din gi deg den behandlingen som er mest hensiktsmessig.
Croatian: Primjenjuje se početna doza od 60 do 80 IU/kg.
Norwegian Bokmål: Det bør gis en startdose på 60 til 80 IE/kg.
Croatian: CEPROTIN pripada skupini lijekova zvanih antitrombotici.
Norwegian Bokmål: CEPROTIN tilhører en legemiddelgruppe som kalles antitrombotiske midler.
Croatian: To se također odnosi na sve nepoznate ili nove viruse, ili druge vrste infekcija.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også for ukjente eller nye virus og andre typer infeksjoner.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka CEPROTIN
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i CEPROTIN
Croatian: Međutim, to u dosadašnjim kliničkim ispitivanjima nije uočeno.
Norwegian Bokmål: Dette har imidlertid ikke blitt sett i de kliniske forsøkene hittil.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati CEPROTIN
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CEPROTIN
Croatian: Drugi lijekovi i CEPROTIN
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og CEPROTIN
Croatian: Kako CEPROTIN izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan CEPROTIN ser ut og innholdet i pakningen:
Croatian: Pokazalo se i da APC ima profibrinolitički učinak.
Norwegian Bokmål: Det er vist at APC også har fibrinolysefremmende effekter.
Croatian: Vidjeti dio 4.4. za informacije o infekciji parvovirusom B19.
Norwegian Bokmål: 4.4 for informasjon om parvovirus B19 infeksjon.