FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När patienten aktiverar Ionsys överförs en dos fentanyl genom huden in i blodet.
Czech: Jakmile pacient systém Ionsys aktivuje, do krevního řečiště pronikne přes kůži dávka fentanylu.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Ionsys.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace systému Ionsys zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Swedish: Hur verkar Ionsys?
Czech: Jak systém Ionsys působí?
Swedish: Varför godkänns Ionsys?
Czech: Na základě čeho byl systém Ionsys schválen?
Swedish: Detta är vanligt och inget att oroa sig för.
Czech: To je časté a nemusíte se bát.
Swedish: Maximal behandlingstid är 72 timmar, även om majoriteten av patienter bara behöver ett system.
Czech: Maximální doba léčby je 72 hodin, i když většina pacientů potřebuje pouze jeden systém.
Swedish: Ett alternativt appliceringsställe ska väljas.
Czech: Je třeba zvolit alternativní místo aplikace.
Swedish: IONSYS med mat, dryck och alkohol
Czech: IONSYS s jídlem, pitím a alkoholem
Swedish: Utbildningsprogrammet för vårdgivare ska innehålla följande huvudbudskap:
Czech: Edukační program zdravotnického pracovníka musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Swedish: Använd inte systemet.
Czech: Nepoužívejte systém.
Swedish: Den förspecificerade ekvivalensgränsen var ± 10 %
Czech: Předem stanovená hranice ekvivalence byla ± 10 %
Swedish: Det röda området kommer att blekna och försvinna inom några dagar till en vecka.
Czech: Červená oblast ustoupí během několika dnů až týdne.
Swedish: • blå hudfärg (läppar och fingertoppar)
Czech: • modrá barva kůže (rty a špičky prstů)
Swedish: Den genomsnittliga biotillgängligheten är 87 %.
Czech: Průměrná systémová biologická dostupnost je 87 %.
Swedish: • onormala drömmar eller hallucinationer (se eller höra saker som inte finns)
Czech: • abnormální sny nebo halucinace (vidění nebo slyšení věcí, které neexistují)
Swedish: Du ska inte ta av det eller försöka sätta tillbaka det själv.
Czech: - Nesundávejte si ho sami ani se ho nepokoušejte zpět aplikovat.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Swedish: Tabellen nedan visar de olika felmeddelanden som kan förekomma, tillsammans med den troliga orsaken och vilken åtgärd som ska vidtas.
Czech: Níže uvedená tabulka představuje různé chybové zprávy, které se mohou objevit, společně s pravděpodobnou příčinou a nutným opatřením.
Swedish: • utbildningsmaterial (inklusive checklista för förskrivare) för hälso- och sjukvårdspersonal.
Czech: • Edukační materiál (včetně kontrolního seznamu pro předepisujícího lékaře) pro zdravotnické pracovníky
Swedish: 80 doser
Czech: 80 dávek
Swedish: Ska användas omedelbart efter öppnandet.
Czech: Použijte okamžitě po otevření.
Swedish: Information för hälso- och sjukvårdspersonal: Anvisningar för användning och destruktion
Czech: Informace pro zdravotníky: Návod pro použití a likvidaci
Swedish: Risk för missbruk och beroende
Czech: Možnost zneužívání a závislosti
Swedish: Samtidig användning av analgetika var inte tillåtet efter tre timmar i studierna C-2000-007 och CAPSS-320.
Czech: Souběžné použití analgetik nebylo povoleno po 3 hodinách ve studiích C-2000-007 a CAPSS-320.
Swedish: Effektresultaten vid slutet av 24 timmar visas i tabell 2 nedan för den utvärderingsbara patientpopulationen.
Czech: Výsledky účinnosti na konci 24 hodin jsou uvedeny v tabulce 2 níže pro populaci hodnotitelných pacientů.
Swedish: Långvarig kontakt med vatten kan påverka systemets funktion och leda till att systemet lossnar.
Czech: Dlouhotrvající kontakt s vodou může ovlivnit funkčnost systému a způsobit jeho odpadnutí.
Swedish: Slut på användning efter 24 timmar eller 80 doser
Czech: Konec použití po 24 hodinách nebo 80 dávkách
Swedish: Trolig orsak
Czech: Pravděpodobná příčina
Swedish: Informera patienten om följande:
Czech: Řekněte svému pacientovi následující:
Swedish: Storbritannien tfn: +44 (0)800 587 4149 or +44 (0)203 684 6344 e-post: medical.information@themedco.com
Czech: Tel: +44 (0)800 587 4149 or +44 (0)203 684 6344 Email: medical.information@themedco.com
Swedish: Om du är en äldre patient kommer läkaren att kontrollera dig noggrannare, eftersom IONSYS kan påverka dig mer än en yngre patient.
Czech: Pokud jste starší pacient, váš lékař vás bude pečlivě sledovat, protože systém IONSYS vás může ovlivnit více, než mladšího pacienta.
Swedish: Var försiktig så att inte hydrogelerna vidrörs.
Czech: Dávejte pozor, abyste se nedotkli hydrogelů.
Swedish: Leversjukdom kan fördröja elimineringen.
Czech: Onemocnění jater může zpomalit jeho eliminaci.
Swedish: En annan publicerad artikel om 52 äldre japanska postoperativa patienter som fick kontinuerlig intravenös (i.v.)
Czech: Další publikovaný článek u 52 starších japonských pacientů po operaci, kteří dostávali kontinuální intravenózní (i.v.)
Swedish: Antagonistens halveringstid kan vara kort och upprepad administrering eller infusion av antagonisten kan därför vara nödvändig.
Czech: Poločas antagonisty může být krátký, a proto je nezbytné opakované podání nebo infuze antagonisty.
Swedish: Norfentanyl är inte farmakologiskt aktivt i djurstudier.
Czech: Norfentanyl není ve studiích na zvířatech farmakologicky aktivní.
Swedish: Effekter på embryot berodde på toxicitet hos modern och inte på direkta effekter av substansen på det utvecklande embryot.
Czech: Účinky na embryo byly způsobeny toxicitou pro matku a ne přímým účinkem látky na vyvíjející se embryo.
Swedish: • Varje dos tillförs under 10 minuter.
Czech: • Každá dávka bude podávána po dobu 10 minut.
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Czech: • Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti
Swedish: Proteinbindningen av fentanyl i plasma är 80-85 %.
Czech: Vazba fentanylu na plazmatické bílkoviny je 80 až 85 %.
Swedish: • om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Det huvudsakliga bindningsproteinet är alfa-1-syraglykoprotein, men både albumin och lipoproteiner bidrar i viss utsträckning.
Czech: Hlavní vazebním proteinem je alfa-1 kyselý glykoprotein, ale albumin i lipoproteiny do určité míry přispívají.
Swedish: Åtgärd som krävs
Czech: Nutné opatření
Swedish: • kraftig huvudvärk (migrän)
Czech: • silné bolesti hlavy (migréna)
Swedish: En mutagen risk vid användning av terapeutiska doser förefaller osannolik, eftersom effekterna endast inducerades vid höga koncentrationer.
Czech: Mutagenní riziko terapeutických dávek se zdá být nepravděpodobné, protože se účinky projevují pouze při vysokých koncentracích.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika; fenylpiperidinerivat; ATC-kod: N02AB03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetika; deriváty fenylpiperidinu; ATC kód: N02AB03.
Swedish: Varje låda är förpackad i en pappkartong.
Czech: Každá miska je zabalena ve skládací papírové krabičce.
Swedish: Kontakt med hydrogelen kan vara skadlig för människa.
Czech: Kontakt s hydrogelem může být pro člověka nebezpečný.
Swedish: Ingen specifik dosjustering är nödvändig hos äldre patienter.
Czech: U starších pacientů není nutná žádná specifická úprava dávky.
Swedish: Behandlingen bör initieras av och fortsätta under vägledning av läkare med erfarenhet av opioidbehandling.
Czech: Léčba má být zahájena a udržována pod vedením lékaře se zkušenostmi s podáváním opioidů.
Swedish: Alla biverkningar anges efter organsystem och frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) och sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000).
Czech: Všechny nežádoucí účinky jsou řazeny podle třídy orgánových systémů a četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné
Swedish: De kommer att kontrollera att IONSYS fungerar som det ska.
Czech: Provedou kontrolu, zda systém IONSYS funguje správně.
Swedish: • Kalla på läkare eller sjuksköterska om du hör ytterligare pip.
Czech: • Zavolejte svého lékaře nebo sestru, pokud uslyšíte další pípání.
Swedish: Efter 24 timmar eller 80 doser bör vid behov ett nytt system appliceras.
Czech: Po 24 hodinách nebo 80 dávkách musí být použít nový systém, pokud je to potřeba.
Swedish: Ta ut dospåsen och kontrollenheten.
Czech: Vyjměte sáček a řídící jednotku.
Swedish: Denna låda innehåller: 1 läkemedelsenhet 1 kontrollenhet
Czech: Tento zásobník obsahuje: 1 léková jednotka
Swedish: Opioider kan maskera det kliniska förloppet hos patienter med skallskada.
Czech: Opioidy mohou maskovat klinický průběh u pacientů s poraněním hlavy.
Swedish: Oönskade effekter ökar i frekvens vid serumnivåer över 2 ng/ml.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků se zvyšuje při sérových hladinách nad 2 ng/ml.
Swedish: Den farmakokinetiska absorptionsprofilen kommer att upprepas vid varje applicering på ett nytt ställe på huden och absorptionen blir därför lägre i början av varje ny appliceringsperiod.
Czech: Farmakokinetický absorpční profil se opakuje při každé aplikaci na nové místo na kůži, a proto s každou novou aplikací bude absorpce na počátku nižší.
Swedish: I en studie på pre- och postnatal utveckling var överlevnadsfrekvensen hos avkomman signifikant reducerad vid doser som minskade moderns vikt något.
Czech: Ve studiích zaměřených na pre- a postnatální vývoj mláďat došlo k významnému poklesu přežití v dávkách, které mírně snížily hmotnost matek.
Swedish: Avlägsna systemet från patienten.
Czech: Odstraňte systém z těla pacienta.
Swedish: • anemi (lågt antal röda blodkroppar)
Czech: • anemie (nízký počet červených krvinek) • snížená chuť k jídlu
Swedish: Vid intravenös administrering är den initiala distributionshalveringstiden cirka 6 minuter; den andra distributionshalveringstiden är 1 timme och den terminala halveringstiden är 13 timmar.
Czech: Po intravenózní aplikaci činí iniciální distribuční poločas přibližně 6 minut, druhý distribuční poločas je 1 hodina a terminální poločas je 13 hodin.
Swedish: Detta kan påverka koncentrationerna i serum.
Czech: To může ovlivnit sérové koncentrace.
Swedish: Du kan ta en dos mot din smärta, när som helst när du behöver det eller precis innan du ska göra något som kan öka smärtan (såsom sjukgymnastik, stiga upp ur sängen osv.).
Czech: Můžete si vzít dávku kdykoliv potřebujete bolest utišit nebo těsně před nějakou aktivitou, která může bolest zhoršit (jako je fyzikální léčba, vstávání z lůžka, atd.).
Swedish: Låt inte gelerna vidröra munnen eller ögonen.
Czech: Zabraňte kontaktu gelů s vašimi ústy nebo očima.
Swedish: Ingen av de fyra demografiska faktorer som studerats (vikt [mager, överviktig], ålder, ras eller kön) hade någon signifikant effekt på exponeringen för den aktiva substansen (AUC) efter användning av IONSYS.
Czech: Žádný ze čtyř studovaných demografických faktorů [hmotnost (štíhlí/obézní), věk, rasa nebo pohlaví] neměl signifikantní vliv na expozici (AUC) léčivé látce po použití systému IONSYS.
Swedish: Paralytisk ileus
Czech: Paralytický ileus
Swedish: Före lansering av IONSYS i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och utformning, inklusive kommunikationsmedia, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Czech: Před uvedením systému IONSYS na trh v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) odsouhlasit obsah a formát edukačního programu včetně komunikačních prostředků, distribučních modalit a jakýchkoliv dalších aspektů programu s národním regulačním orgánem.
Swedish: Fentanyl har en välkänd missbruksrisk.
Czech: Fentanyl má dobře známý potenciál ke zneužití.
Swedish: Mutagenicitetstester på bakterier och gnagare gav negativa resultat.
Czech: Testování mutagenity na bakteriích a hlodavcích přineslo negativní výsledky.
Swedish: Läkare ska utvärdera patienterna med avseende på anamnes med drogmissbruk och följa sådana patienter noga.
Czech: Lékaři mají prověřit pacientovu anamnézu drogové závislosti a tyto pacienty pečlivě sledovat.
Swedish: Den digitala displayen visar antalet doser som har tillförts.
Czech: Digitální displej bude ukazovat počet dávek, které byly aplikovány.
Swedish: Följaktligen kan patienten aktivera IONSYS oftare för att upprätthålla nivåerna av fentanyl i blodet.
Czech: V důsledku toho je možné, že bude pacient aktivovat systém IONSYS častěji k udržení hladiny fentanylu v krvi.
Swedish: För att säkerställa att du får rätt mängd läkemedel trycker du på IONSYS så fort du börjar känna smärta.
Czech: Abyste se ujistili, že dostáváte správné množství léku, stiskněte IONSYS jakmile začnete pociťovat bolest.
Swedish: Nästa dos kan inte påbörjas förrän den föregående tillförselperioden på 10 minuter är avslutad.
Czech: Další dávka nemůže být zahájena, dokud není dokončen předchozí 10minutový dávkovací cyklus.
Swedish: • Låt inte din familj eller dina vänner starta IONSYS åt dig.
Czech: • Nenechejte svou rodinu ani přátele spouštět systém IONSYS místo vás.
Swedish: Patienterna kunde vara kvar i sin respektive studie i upp till 72 timmar om de behövde parenteral opioidanalgesi under denna tid.
Czech: Pacienti by mohli setrvat v dané studii až do 72 hodin, pokud po tuto dobu vyžadovali parenterální opioidní analgetika.
Swedish: Dess sekundära farmakologiska effekter är andningsdepression, bradykardi, hypotermi, förstoppning, mios, fysiskt beroende och eufori (se avsnitt 5.2).
Czech: Jeho sekundárními farmakologickými účinky jsou respirační deprese, bradykardie, hypotermie, zácpa, mióza, fyzická závislost a euforie (viz bod 5.2).
Swedish: Systemets utformning möjliggör separat kassering av den hydrogelinnehållande underdelen och kontrollenheten.
Czech: Konstrukce systému umožňuje oddělenou likvidaci hydrogelového pouzdra a řídící jednotky.
Swedish: Läkare eller sjuksköterska kommer att ta bort IONSYS-systemet innan du lämnar sjukhuset.
Czech: Váš lékař nebo sestra odstraní systém IONSYS předtím, než opustíte nemocnici.
Swedish: Kontakt med hydrogelen ska undvikas.
Czech: Je třeba se vyhnout kontaktu s hydrogelem.
Swedish: Effekter på somatisk utveckling och beteende hos avkomman observerades inte.
Czech: Vliv na somatický vývoj a behaviorální aktivitu mláďat nebyl pozorován.
Swedish: Sammanfattningsvis är den begränsade storleken av den totala pediatriska exponeringen otillräcklig för att vara vägledande för säker och effektiv dosering av IONSYS hos patienter som är yngre än 18 år.
Czech: Omezená velikost celkové pediatrické expozice je v souhrnu nedostatečná pro doporučení bezpečného a účinného dávkování systému IONSYS u pacientů mladších než 18 let.
Swedish: IONSYS rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder på grund av brist på data från dessa patienter.
Czech: IONSYS se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících mladších 18 let vzhledem k nedostatku údajů u těchto pacientů.
Swedish: • du är kraftigt överviktig eller har ett tillstånd som kallas sömnapné som orsakar andningsuppehåll under sömn och som kan förekomma hos kraftig överviktiga personer.
Czech: • jestliže jste velmi obézní nebo trpíte stavem, který se označuje jako spánková apnoe, která způsobuje přerušované dýchání během spánku a který se může objevit u velmi obézních jedinců.
Swedish: Effekten och säkerheten för IONSYS vid behandling av akut, måttlig till svår postoperativ smärta utvärderades i sju kontrollerade studier på 1 763 patienter som behandlades med IONSYS: tre placebokontrollerade studier och fyra aktivt kontrollerade studier.
Czech: Účinnost a bezpečnost systému IONSYS k léčbě akutní, středně těžké až těžké pooperační bolesti byla hodnocena v sedmi kontrolovaných studiích u 1763 pacientů se systémem IONSYS: tři placebem kontrolované studie a čtyři aktivně kontrolované studie.
Swedish: Administrering under förlossning rekommenderas inte, eftersom fentanyl passerar placenta och fostrets andningscentrum är känsligt för opiater.
Czech: Podávání během porodu se nedoporučuje, protože fentanyl prochází placentou a fetální dýchací centrum je citlivé na opiáty.
Swedish: IONSYS n=454
Czech: Systém IONSYS n = 454
Swedish: Patienterna rekryterades strax efter en större operation om de inte var opioidtoleranta, förväntades få en okomplicerad återhämtning och krävde minst 24 timmars parenteral opioidbehandling.
Czech: Pacienti byli do studie zařazeni krátce po větších chirurgických zákrocích v případě, že neměli toleranci vůči opioidům, pokud se očekávalo nekomplikované zotavení a pokud vyžadovali minimálně 24 hodin parenterální léčby opioidy.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera de möjliga riskerna och fördelarna med att använda IONSYS när du är gravid.
Czech: Váš lékař prodiskutuje možná rizika a potenciální přínosy používání systému IONSYS během vašeho těhotenství.
Swedish: • du har mycket långsam puls, lågt blodtryck eller andra allvarliga hjärtproblem
Czech: • jestliže máte velmi pomalou srdeční akci, nízký krevní tlak nebo jiné závažné srdeční problémy.
Swedish: Säkerhet och effekt för IONSYS för barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost systému IONSYS u dětí a dospívajících mladších než 18 let nebyla stanovena.
Swedish: Hos sådana patienter kan opioider minska andningsdriften och öka luftvägsmotståndet.
Czech: U těchto pacientů mohou opioidy snížit respirační úsilí a zvýšit rezistenci dýchacích cest.
Swedish: 15 sek
Czech: 15 sekund.
Swedish: IONSYS stängs sedan av och kommer inte att avge några fler doser.
Czech: Systém IONSYS se pak vypne a nebude dodávat žádné další dávky.
Swedish: Liksom med alla fentanylprodukter kan clearance av fentanyl reduceras hos äldre patienter med åtföljande förlängning av halveringstiden.
Czech: Podobně jako u všech přípravků s obsahem fentanylu může být u starších pacientů clearance fentanylu snížena s následným prodloužením poločasu.
Swedish: Den monterade IONSYS-produkten har måtten 47 mm x 75 mm.
Czech: Sestavený výrobek IONSYS měří 47 mm x 75 mm.
Swedish: Du kan styra din egen behandling under vägledning av läkare eller sjuksköterska på sjukhuset.
Czech: Vy kontrolujete svou vlastní léčbu pod dohledem vašeho lékaře nebo sestry v nemocnici.
Swedish: Ett enda IONSYS-system gav tillräckligt antal doser för 99 % av de studerade patienterna under 24 timmar.
Czech: Jeden systém IONSYS poskytl dostatečný počet dávek pro 99 % hodnocených pacientů během 24
Swedish: Den systemiska absorptionen av fentanyl ökar som en funktion av tiden, oberoende av doseringsfrekvens, då initialdosen är cirka 16 mikrogram.
Czech: Systémová absorpce fentanylu se zvyšuje jako funkce času nezávisle na frekvenci dávkování, s počáteční dávkou přibližně 16 mikrogramů.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som rapporterades var hypotoni och apné och alla patienter ska övervakas noga med avseende på dessa.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky byly hypotenze a apnoe a všichni pacienti mají být pečlivě sledováni z hlediska těchto účinků.
Swedish: • kissar mer sällan än normalt
Czech: • méně časté močení než je obvyklé
Swedish: Säkerheten för IONSYS har inte fastställts hos patienter med fysisk statusklassificering IV enligt ASA (American Society of Anesthesiologists) (dvs. patienter med en svår systemisk sjukdom som är konstant livshotande).
Czech: Bezpečnost systému IONSYS nebyla stanovena u pacientů s klasifikací funkčního stavu IV podle Americké anesteziologické společnosti (ASA), (to jsou pacienti s těžkým systémovým onemocněním,
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för IONSYS för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av akut smärta.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií se systémem IONSYS u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě akutní bolesti.
Swedish: Varje gång du får ett nytt IONSYS-system kanske du märker att du till att börja med behöver fler doser för att lindra smärtan än senare under behandlingen.
Czech: Pokaždé, když dostanete nový systém IONSYS, zjistíte, že na začátku budete potřebovat více dávek k úlevě od bolesti než později během léčby.
Swedish: • Oavbrutet blinkande rött ljus
Czech: • Nepřetržitě blikající červené světlo
Swedish: Det ska finnas lokala rutiner som säkerställer att använda system returneras på lämpligt sätt (t.ex. till sjukhusapoteket) för destruktion av resterande fentanyl i hydrogelen.
Czech: Místní opatření musí být dodržována tak, aby bylo zajištěno, že jsou použité systémy správně vráceny (např. do nemocničních lékáren) k likvidaci reziduálního fentanylu v hydrogelu.
Swedish: Biverkningsprofilen tyder alltså inte på någon betydelsefull skillnad i säkerhet jämfört med patienter som är yngre än 65 år.
Czech: To znamená, že profil nežádoucích účinků nenaznačuje významný rozdíl v bezpečnosti ve srovnání s pacienty mladšími než 65 let.
Swedish: De har hög affinitet för opioidreceptorer med relativt låg inre aktivitet och motverkar därför delvis den analgetiska effekten av fentanyl och kan inducera abstinenssymtom hos opioidberoende patienter.
Czech: Mají vysokou afinitu k opioidním receptorům s relativně nízkou vnitřní aktivitou a proto částečně antagonizují analgetický účinek fentanylu a mohou vyvolat abstinenční příznaky u pacientů závislých na opioidech.
Swedish: • IONSYS är klart att använda igen och du kan påbörja ännu en dos närhelst du behöver det.
Czech: • Systém IONSYS je připraven k opakovanému použití a můžete zahájit podání další dávky kdykoliv to budete potřebovat.
Swedish: fentanylinfusion (0,5-1,5 µg/kg/tim) visade ökad fentanylexponering i CYP3A5*3-gruppen (3*/3*) jämfört med gruppen med 1*-bärare.
Czech: infuzi fentanylu (0,5 - 1,5 µg/kg/h), ukázal zvýšenou expozici u skupiny CYP3A5*3 (3*/3*) proti skupině nosičů 1*.
Swedish: Den blinkande digitala displayen kan stängas av genom att trycka på doseringsknappen i sex sekunder.
Czech: Blikající digitální displej je možno vypnout stisknutím dávkovacího tlačítka po dobu šesti sekund.
Swedish: Reversering av den narkotiska effekten kan också leda till akut smärtdebut och frisättning av katekolaminer.
Czech: Zvrat narkotického účinku může vyústit v akutní propuknutí bolesti a uvolnění katecholaminů.
Swedish: Fysisk status
Czech: Fyzický stav
Swedish: Ett nytt IONSYS-system applicerades var 24:e timme på olika ställen på huden eller tidigare om alla doser hade använts.
Czech: Nový systém IONSYS byl aplikován každých 24 hodin na různá místa na kůži nebo dříve, pokud byly použity všechny dávky.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller sjuksköterskans anvisningar.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo sestry.
Swedish: Andra läkemedel och IONSYS
Czech: Další léčivé přípravky a IONSYS
Swedish: Varje IONSYS-kartong innehåller 6 system.
Czech: Jedna krabička systému IONSYS obsahuje 6 systémů.
Swedish: Drick inte alkohol eller grapefruktjuice medan du använder IONSYS, eftersom det kan öka risken för farliga biverkningar.
Czech: Nepijte alkohol ani grapefruitovou šťávu, pokud nosíte systém IONSYS, protože to může zvyšovat riziko vzniku závažných nežádoucích účinků.
Swedish: I allmänhet uppnås maximala serumkoncentrationer av fentanyl cirka 15 minuter efter att en dos påbörjats.
Czech: Obecně platí, že maximální sérová koncentrace fentanylu je dosažena přibližně za 15 minut po iniciaci dávky.
Swedish: Patienterna instruerades att använda systemet för smärtlindring.
Czech: Pacienti byli poučeni, aby používali systém k úlevě od bolesti.
Swedish: En karcinogenicitetsstudie (dagliga subkutana injektioner av fentanylhydroklorid i två år till Sprague Dawley-råttor) inducerade inte några fynd som tydde på onkogen potential.
Czech: Studie karcinogenity (denně podkožní injekce fentanyl hydrochloridu po dobu dvou let u potkanů Sprague Dawley) nevedly k žádným nálezům svědčícím o onkogenním potenciálu.