FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rasilezia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Rasilez znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Käyttöä ei suositella raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana eikä raskautta suunnitteleville naisille.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży ani u kobiet planujących zajść w ciążę.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rasilez-valmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rasilez.
Finnish: Rasilezia on tutkittu 14 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 10 000 essentiaalia verenpainetautia sairastavaa potilasta.
Polish: Lek Rasilez oceniano w 14 badaniach głównych z udziałem ponad 10 000 pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rasilezin turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Rasilez?
Finnish: Alenemat olivat suurempia 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla sekä suurempia Rasilez-annoksia ottaneilla potilailla.
Polish: Większy spadek odnotowano u pacjentów w wieku 65 lat i starszych, a także u osób otrzymujących większe dawki leku Rasilez.
Finnish: Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi Rasilezin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Polish: Dlatego też CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Rasilez przewyższają związane z tym ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Finnish: Essentiaali tarkoittaa sitä, että korkealle verenpaineelle ei ole selvää syytä.
Polish: Określenie „pierwotne" oznacza, że nadciśnienie nie ma żadnej oczywistej przyczyny.
Finnish: Lumelääkettä saaneiden potilaiden alenema oli 5,8 mmHg 99,3 mmHg:n alkupaineesta.
Polish: Dla porównania - u pacjentów otrzymujących placebo zaobserwowano spadek o 5,8 mmHg z poziomu 99,3 mmHg.
Finnish: Kun niiden viiden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin kokonaisuutena, joissa vertailtiin Rasilezia yksinään otettuna ja lumelääkettä, Rasilezin 150 mg:n annoksen havaittiin alentaneen alle 65-vuotiaiden potilaiden diastolista verenpainetta keskimäärin 9,0 mmHg kahdeksan viikkoa kestäneen hoidon jälkeen, kun verenpaine tutkimuksen alussa oli keskimäärin 99,4 mmHg.
Polish: Gdy oceniano łącznie wyniki pięciu badań, w których lek Rasilez stosowany w monoterapii porównywano z placebo, po ośmiu tygodniach przyjmowania 150 mg leku Rasilez u pacjentów w wieku poniżej 65 lat zaobserwowano średni spadek rozkurczowego ciśnienia tętniczego o 9,0 mmHg ze średniego poziomu 99,4 mmHg na początku badania.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut valmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Rasilezin käytön ehdoista.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Rasilez do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Finnish: Rasilez on tarkoitettu vain aikuisille; sitä ei saa antaa alle kahden vuoden ikäisille lapsille eikä sitä suositella vanhemmillekaan lapsille.
Polish: Leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat i nie zaleca się go u starszych dzieci.
Finnish: Jos potilaan verenpainetta ei näin saada riittävästi hallintaan, Rasilez-annosta voidaan suurentaa 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Polish: U pacjentów, których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę leku Rasilez można zwiększyć do 300 mg raz na dobę.
Finnish: Rasilez alensi myös diabetespotilaiden ja ylipainoisten potilaiden verenpainetta.
Polish: Lek Rasilez zmniejszał także ciśnienie tętnicze u pacjentów z cukrzycą i pacjentów z nadwagą.
Finnish: Rasilezin suositeltu annos on 150 mg kerran vuorokaudessa.
Polish: Zalecana dawka leku Rasilez wynosi 150 mg raz na dobę.
Finnish: Rasilezia käytetään essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla.
Polish: Lek Rasilez stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokie ciśnienie krwi) u osób dorosłych.
Finnish: Mitä hyötyä Rasilezista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Rasilez zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Tutkimukset kestivät 6-52 viikkoa, ja tehon pääasiallisena mittana oli muutos diastolisessa (sydämen lepovaiheessa mitatussa) tai systolisessa (sydämen supistumisvaiheessa mitatussa) verenpaineessa.
Polish: Badania trwały od 6 do 52 tygodni, a głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana ciśnienia tętniczego albo w fazie spoczynkowej bicia serca (rozkurcz), albo w fazie kurczenia się komór serca (skurcz).
Finnish: Rasilezia ei saa ottaa yhdessä hedelmämehun tai kasviuutteita sisältävien juomien (esim. yrttiteet) kanssa.
Polish: Leku Rasilez nie należy przyjmować wraz z sokiem owocowym lub napojami zawierającymi wyciągi roślinne takimi jak herbaty ziołowe.
Finnish: Mitä Rasilez on?
Polish: Co to jest Rasilez?
Finnish: Rasilez-valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Rasilez w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Finnish: Tutkimuksista kolmessatoista oli potilaita, joiden verenpainetauti oli lievä tai kohtalainen; yhdessä tutkimuksessa oli vaikeaa verenpainetautia sairastavia potilaita.
Polish: W 13 z tych badań uczestniczyli pacjenci z łagodnym lub umiarkowanym nadciśnieniem, a w jednym badaniu - pacjenci z ciężkim nadciśnieniem.
Finnish: Rasilez on lääke, jonka vaikuttava aine on aliskireeni.
Polish: Produkt Rasilez jest lekiem zawierającym substancję czynną aliskiren.
Finnish: Lisätietoja Rasilez-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rasilez należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Rasilezia ei saa ottaa yhdessä siklosporiinin, itrakonatsolin tai muiden vahvoina P-glykoproteiinin estäjinä tunnettujen lääkkeiden (esim. kinidiini) kanssa.
Polish: Leku Rasilez nie wolno także przyjmować z cyklosporyną, itrakonazolem ani innymi lekami zwanymi „silnymi inhibitorami glikoproteiny P" (np. chinidyną).
Finnish: Muuta tietoa Rasilezista
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Rasilez:
Finnish: Rasilezin vaikuttava aine aliskireeni on reniinin estäjä.
Polish: Substancja czynna leku Rasilez, aliskiren, jest inhibitorem reniny.
Finnish: Yhdistelmillä tehdyissä tutkimuksissa tarkasteltiin Rasilezin käyttöä yhdessä ACE:n estäjän (ramipriili), angiotensiinireseptorin salpaajan (valsartaani), beetasalpaajan (atenololi), kalsiuminestäjän (amlodipiini) ja diureetin (hydroklooritiatsidi) kanssa.
Polish: W badaniach nad leczeniem skojarzonym oceniano lek Rasilez stosowany w połączeniu z inhibitorem ACE (ramipril), ARB (walsartan), beta-blokerem (atenolol), blokerem kanału wapniowego (amlodypina) oraz diuretykiem (hydrochlorotiazyd).
Finnish: Tutkimukset, joissa Rasilezia otettiin yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, osoittivat verenpaineen lisäalenemaa verrattuna näiden lääkkeiden yksinään tuottamaan laskuun.
Polish: Badania leku Rasilez, przyjmowanego w skojarzeniu z innymi lekami, wykazały dodatkowy spadek ciśnienia tętniczego w porównaniu ze stosowaniem tych samych leków bez leku Rasilez.
Finnish: Rasilezia ei saa antaa potilaille, joilla on aliskireenin käytön yhteydessä ollut angioedeemaa (ihonalaista turvotusta), perinnöllinen angioedeema tai ilman ilmeistä syytä ilmenevää angioedeemaa, eikä naisille, joiden raskaus on edennyt pidemmälle kuin kolme kuukautta.
Polish: Leku Rasilez nie wolno stosować u pacjentów, u których po przyjęciu aliskirenu wystąpił obrzęk naczyniowo-ruchowy (obrzęk pod skórą), u pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioworuchowym lub u których obrzęk wystąpił bez konkretnej przyczyny, ani u kobiet od czwartego miesiąca ciąży.
Finnish: Rasilezin yleisimmät sivuvaikutukset (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) ovat huimaus, ripuli, artralgia (nivelkipu) ja hyperkalemia (veren suuri kaliumpitoisuus).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Rasilez (obserwowane u 1 do 10 na 100 pacjentów) to: zawroty głowy, biegunka, bóle stawów i hiperkalemia (podwyższony poziom potasu we krwi).
Finnish: Tarkastettuaan kuitenkin helmikuussa 2012 ALTITUDE-nimisen tutkimuksen lääkevalmistekomitea suositteli, että Rasilezia ei saa kardiovaskulaaristen ongelmien ja munuaisongelmien kasvaneen riskin vuoksi käyttää yhdessä ACE-estäjien tai ARB:n kanssa potilailla, joilla on diabetes tai kohtalainen tai vakava munuaisten vajaatoiminta.
Polish: Jednak w lutym 2012 r., po analizie badania o nazwie ALTITUDE, CHMP wydał zalecenie, by leku Rasilez nie stosować w skojarzeniu z inhibitorem ACE lub ARB u pacjentów z cukrzycą lub umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek z powodu zwiększonego ryzyka zaburzeń naczyniowosercowych lub czynności nerek.
Finnish: Kun verenpaine laskee, korkean verenpaineen aiheuttamien vaurioiden, kuten aivohalvausten, riski vähenee.
Polish: To może zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z podwyższonym ciśnieniem krwi, takich jak udar.
Finnish: Mitä riskejä Rasileziin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Rasilez?
Finnish: Rasilezia ei saa käyttää yhdessä ACE- tai ARB-estäjien kanssa potilailla, joilla on diabetes tai kohtalainen tai vakava munuaisten vajaatoiminta.
Polish: Leku Rasilez w skojarzeniu z inhibitorem ACE lub ARB nie wolno stosować u pacjentów z cukrzycą ani umiarkowaną lub ciężką postacią niedoczynności nerek.
Finnish: Rasilezia yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa otettuna vertailtiin myös muihin verenpainelääkkeisiin.
Polish: Produkt Rasilez stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innym lekami porównywano także z innymi lekami stosowanymi w nadciśnieniu tętniczym.
Finnish: Rasilezia voi käyttää yksinään tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa, mutta ei angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACE) tai angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB) kanssa potilailla, joilla on diabetes tai kohtalainen tai vakava munuaisvaurio.
Polish: Lek można przyjmować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami na nadciśnienie z wyjątkiem inhibitorów konwertazy angiotensyny(ACE) lub blokerów receptora angiotensyny (ARB) u pacjentów z cukrzycą lub z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby.
Finnish: Angiotensiini I muuntuu angiotensiini II -hormoniksi, joka on voimakkaasti verisuonia supistava aine.
Polish: Blokuje ona aktywność enzymu ludzkiego zwanego reniną, który uczestniczy w wytwarzaniu w organizmie substancji określanej jako angiotensyna I. Angiotensyna I jest przekształcana w hormon o nazwie angiotensyna II - substancję powodującą silny skurcz (zwężenie) naczyń krwionośnych.
Finnish: Miksi Rasilez on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Rasilez?
Finnish: Rasilez yksinään alensi verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
Polish: Produkt Rasilez stosowany w monoterapii był skuteczniejszy od placebo i równie skuteczny co leki porównawcze w redukowaniu ciśnienia tętniczego.
Finnish: Viidessä tutkimuksessa verrattiin yksinään otetun Rasilezin tehoa lumelääkkeeseen.
Polish: W pięciu z tych badań działanie produktu Rasilez stosowanego w monoterapii porównywano z działaniem placebo (leczenie pozorowane).
Finnish: Estämällä angiotensiini I:n tuotannon se vähentää sekä angiotensiini I:n että II:n pitoisuutta.
Polish: Zablokowanie wytwarzania angiotensyny I powoduje spadek poziomu zarówno angiotensyny I, jak i angiotensyny II, co wywołuje rozkurcz (poszerzenie naczyń krwionośnych) i spadek ciśnienia krwi.
Finnish: Miten Rasilezia käytetään?
Polish: Jak stosować produkt Rasilez?
Finnish: EUmyyntilupanumer o
Polish: Numer Pozwolenia (EU)
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg /12,5 mg; 300 mg/25 mg).
Polish: Rasilez HCT jest wydawany wyłącznie na receptę i jest dostępny w postaci tabletek (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg /12,5 mg; 300 mg/25 mg).
Finnish: Lisää tietoa Rasilez HCT:stä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Rasilez HCT znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Yritys esitti tulokset kaiken kaikkiaan yhdeksästä päätutkimuksesta, joihin osallistui lähes 9 000 essentiaalia hypertensiota sairastavaa potilasta.
Polish: Firma przedstawiła ogółem wyniki dziewięciu badań głównych z udziałem łącznie niemal 9000 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym.
Finnish: Sen käyttöä ei suositella kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku w ciągu trzech pierwszych miesięcy ciąży.
Finnish: Rasilez HCT sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. tammikuuta 2009.
Polish: Lek Rasilez HCT otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 16 stycznia 2009 r.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Rasilez HCT:n käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Rasilez HCT są stale monitorowane.
Finnish: Rasilez HCT (aliskireeni/hydroklooritiatsidi)
Polish: Rasilez HCT (aliskiren /hydrochlorotiazyd)
Finnish: Rasilez HCT:stä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Rasilez HCT są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów
Finnish: Rasilez HCT:n yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua 1-10 potilaalle sadasta) on ripuli.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Rasilez HCT (mogące wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów) to biegunka.
Finnish: Useimpiin tutkimuksiin osallistui potilaita, joilla oli lievästi tai kohtalaisesti kohonnut verenpaine, ja yhteen tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli vaikea verenpainetauti.
Polish: W większości badań uczestniczyli pacjenci z łagodnym lub umiarkowanym nadciśnieniem, a w jednym badaniu - pacjenci z ciężkim nadciśnieniem.
Finnish: Tutkimukset kestivät kahdeksasta viikosta yhteen vuoteen, ja tehon pääasiallisena mittana oli diastolisen (sydämen lepovaiheessa mitatun) tai systolisen (sydämen supistumisvaiheessa mitatun) verenpaineen muutos.
Polish: Badania trwały od ośmiu tygodni do roku, a głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana ciśnienia tętniczego w fazie spoczynkowej bicia serca (ciśnienie rozkurczowe) albo w fazie kurczenia się komór serca (ciśnienie skurczowe).
Finnish: Aliskireenilla on ollut myyntilupa EU:ssa elokuusta 2007 lähtien nimillä Rasilez, Sprimeo ja Riprazo.
Polish: Sam aliskiren został dopuszczony do obrotu w UE w sierpniu 2007 r. w postaci leków Rasilez, Sprimeo i Riprazo.
Finnish: Rasilez HCT:tä ei saa ottaa yhdessä hedelmämehun tai kasviuutteita sisältävien juomien (esim. yrttiteet) kanssa.
Polish: Leku Rasilez HCT nie należy przyjmować wraz z sokiem owocowym lub napojami zawierającymi wyciągi roślinne, takimi jak herbaty ziołowe.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Rasilez HCT:n hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Rasilez HCT przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Finnish: Mitä Rasilez HCT on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest lek Rasilez HCT i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Rasilez HCT:n suositusannos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Polish: Zalecana dawka leku Rasilez HCT wynosi jedną tabletkę na dobę.
Finnish: Essentiaali merkitsee sitä, että verenpaineelle ei ole mitään tiettyä syytä.
Polish: Słowo „pierwotne" oznacza, że nie stwierdzono przyczyny nadciśnienia.
Finnish: Rasilez HCT on tarkoitettu vain aikuisille; sitä ei saa antaa alle kahden vuoden ikäisille lapsille eikä sitä suositella vanhemmillekaan lapsille.
Polish: Nie wolno go podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat i nie zaleca się jego stosowania u starszych dzieci.
Finnish: Rasilez HCT on lääke, jota käytetään essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla.
Polish: Rasilez HCT jest lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokie ciśnienie krwi) u osób dorosłych.
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä), joita on havaittu pelkän hydroklooritiatsidin käytön yhteydessä, ovat hypokalemia (veren kaliumniukkuus) sekä veren kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuksien (erääntyyppinen rasva) kohoaminen.
Polish: Inne częste działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) zaobserwowane w związku ze stosowaniem samego hydrochlorotiazydu to hipokaliemia (niski poziom potasu we krwi) i zwiększenie poziomu cholesterolu i trójglicerydów (rodzaj tłuszczu) we krwi.
Finnish: Muita tietoa Rasilez HCT:stä
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rasilez HCT
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa naisille, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle.
Polish: Leku nie wolno stosować u kobiet powyżej trzeciego miesiąca ciąży.
Finnish: Hydroklooritiatsidi on diureetti, joka on toinen korkean verenpaineen hoidossa käytettävä lääketyyppi.
Polish: Hydrochlorotiazyd to diuretyk, który jest innym typem leku stosowanego w leczeniu nadciśnienia.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Polish: Połączenie dwóch substancji czynnych wykazuje dodatkowe działanie obniżające ciśnienie krwi, w większym stopniu niż stosowanie każdego z tych leków samodzielnie.
Finnish: Lisätietoja Rasilez HCT:n käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Rasilez HCT znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen ottamisen yhdessä tabletissa odotetaan auttavan potilaita pitäytymään hoidossaan.
Polish: Oczekuje się, że dzięki przyjmowaniu dwóch substancji czynnych w jednej tabletce pacjenci będą lepiej przestrzegać zaleceń dotyczących leczenia.
Finnish: Potilailla, joiden verenpaine on saatu riittävästi hallintaan kahden vaikuttavan aineen avulla, Rasilez HCT -annoksen pitää sisältää samat määrät aliskireenia ja hydroklooritiatsidia kuin potilas on aikaisemminkin käyttänyt.
Polish: U pacjentów z ciśnieniem krwi odpowiednio kontrolowanym za pomocą dwóch substancji czynnych dawka leku Rasilez HCT musi zawierać takie same dawki aliskirenu i hydrochlorotiazydu, jakie pacjent przyjmował wcześniej.
Finnish: Kolme lisätutkimusta osoitti, että Rasilez HCT:n vaikuttavat aineet imeytyivät elimistössä samalla tavalla kuin silloin, kun ne otetaan erillisinä tabletteina.
Polish: W trzech dodatkowych badaniach wykazano, że substancje czynne są wchłanianie przez organizm w taki sam sposób w przypadku przyjmowania oddzielnych tabletek, jak i w przypadku stosowania leku Rasilez HCT.
Finnish: Rasilez HCT:tä ei saa käyttää potilailla, joilla on aliskireenin käytön yhteydessä ollut angioedeemaa (ihonalaista turvotusta), perinnöllinen angioedeema tai ilman näkyvää syytä esiintyvä angioedeema tai joilla on anuria (virtsanerityksen puute tai virtsaamiskyvyttömyys), vakavia munuais- tai maksavaurioita tai joiden veren kaliumpitoisuus on liian alhainen tai joiden veren kalsiumpitoisuus on liian korkea.
Polish: Leku Rasilez HCT nie wolno stosować u pacjentów, u których po przyjęciu aliskirenu wystąpił obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą), u osób z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym lub z obrzękiem występującym bez konkretnej przyczyny, z bezmoczem (stan, w przypadku którego pacjent nie może wytwarzać lub oddawać moczu) bądź z poważnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby ani u osób ze zbyt niskim poziomem potasu we krwi lub zbyt wysokim poziomem wapnia we krwi.
Finnish: Aliskireenin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää verrattiin tutkimuksissa lumelääkkeeseen, erikseen otettaviin aliskireeniin ja hydroklooritiatsidiin sekä muihin verenpainelääkkeisiin (valsartaani, irbesartaani, lisinopriili ja amlodipiini).
Polish: W badaniach porównywano połączenie aliskirenu i hydrochlorotiazydu z placebo (leczenie pozorowane), aliskirenem i hydrochlorotiazydem stosowanymi w monoterapii lub z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (walsartan, irbesartan, lizynopryl lub amlodypina).
Finnish: Rasilez HCT:n kaksi vaikuttavaa ainetta, aliskireeni ja hydroklooritiatsidi, pienentävät verenpainetta eri tavoin.
Polish: Dwie substancje czynne leku Rasilez HCT, aliskiren i hydrochlorotiazyd, działają w różny sposób w celu zmniejszenia ciśnienia krwi.
Finnish: Kun verenpaine laskee, pienenevät korkean verenpaineen aiheuttamat riskit, kuten aivohalvauksen riski.
Polish: Dzięki obniżeniu ciśnienia krwi zmniejsza się ryzyko powikłań nadciśnienia tętniczego, takich jak udar.
Finnish: Sivuvaikutukset ovat samanlaisia kuin kahdella vaikuttavalla aineella havaitut.
Polish: Działania niepożądane są zbliżone do działań niepożądanych dwóch substancji czynnych.
Finnish: Yhtiö esitti aliskireenin arvioinnissa ja julkaistussa kirjallisuudessa esitettyjä tietoja Rasilez HCT:n hakemuksen tueksi.
Polish: Na poparcie wniosku dotyczącego leku Rasilez HCT firma przedstawiła informacje wykorzystane w ocenie aliskirenu i dostępne w opublikowanej literaturze oraz informacje z dodatkowych badań.
Finnish: Tulokset osoittivat, että Rasilez HCT alensi verenpainetta lumelääkettä tehokkaammin.
Polish: Wyniki wskazują, że lek Rasilez HCT był bardziej skuteczny niż placebo pod względem obniżania ciśnienia krwi.
Finnish: Potilailla, joiden verenpainetta aliskireeni tai hydroklooritiatsidi yksinään ei saanut riittävästi hallintaan, yhdistelmään vaihtaminen alensi verenpainetta enemmän kuin pitäytyminen yhdessä vaikuttavassa aineessa.
Polish: U pacjentów, u których ciśnienie krwi nie było odpowiednio kontrolowane przy zastosowaniu samego aliskirenu lub hydrochlorotiazydu, zmiana na terapię skojarzoną spowodowała większy spadek ciśnienia krwi niż w przypadku dalszego przyjmowania tylko jednej substancji czynnej.
Finnish: Aikaisemmin pelkästään aliskireenia tai hydroklooritiatsidia ottaneiden potilaiden saattaa olla tarpeen ottaa näitä kahta ainetta erillisinä tabletteina ja muuttaa annoksia ennen Rasilez HCT:hen siirtymistä.
Polish: U pacjentów, którzy wcześniej stosowali tylko aliskiren lub hydrochlorotiazyd, przed zmianą leczenia na Rasilez HCT może być konieczne zastosowanie tych dwóch substancji w osobnych tabletkach i dostosowanie dawek.
Finnish: Sitä voidaan antaa myös potilaille, joiden verenpaine pysyy riittävästi hallinnassa erikseen otettavilla aliskireeni- ja hydroklooritiatsiditableteilla, jotka voidaan korvata näiden kahden vaikuttavan aineen vastaavilla annoksilla samassa tabletissa.
Polish: Lek można też stosować u pacjentów, u których ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane przy użyciu aliskirenu lub hydrochlorotiazydu przyjmowanych w oddzielnych tabletkach, w celu zastąpienia tych samych dawek dwóch substancji czynnych.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rasilez HCT:n turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rasilez HCT