FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: ATK oznaka: J02AX06
Romanian: Grupa farmacoterapeuticǎ: antimicotice de uz sistemic, alte antimicotice sistemice, codul ATC: J02AX06
Croatian: Povišen kreatinin u krvi
Romanian: Creştere a creatininemiei
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Croatian: 1,4 ml/min 180 min Ili otopina natrijevog klorida od 9 mg/ml (0,9%) za infuziju ili otopina glukoze od 50 mg/ml (5%) za infuziju.
Romanian: 1,4 ml/min 3180 min Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml
Croatian: Drugi lijekovi i ECALTA
Romanian: ECALTA împreună cu alte medicamente
Croatian: Rekonstituirana otopina može se čuvati na temperaturi do 25ºC najviše 24 sata.
Romanian: Soluţia reconstituită poate fi păstrată la temperaturi de până la 25C, timp de cel mult 24 de ore.
Croatian: U četiri otvorena ispitivanja, prebacivanje na peroralnu terapiju azolima bilo je dopušteno nakon najmanje 5 do 10 dana liječenja anidulafunginom.
Romanian: În cele 4 studii deschise, s-a permis trecerea la tratamentul pe cale orală cu azoli după cel puţin 5 până la 10 zile de tratament cu anidulafungin.
Croatian: ECALTA 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Romanian: ECALTA 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Croatian: Povišene razine jetrenih enzima opažene su u zdravih ispitanika i bolesnika liječenih anidulafunginom.
Romanian: Efecte hepatice La subiecţi sănătoşi şi pacienţi trataţi cu anidulafungin au fost observate concentraţii plasmatice crescute ale enzimelor hepatice.
Croatian: ECALTA se mora pripremiti s vodom za injekciju i nakon toga razrijediti SAMO s otopinom natrijevog klorida od 9 mg/ml (0,9%) za infuziju ili otopinom glukoze od 50 mg/ml (5%) za infuziju.
Romanian: ECALTA trebuie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile şi diluat ulterior NUMAI cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau cu soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
Croatian: Sími: + 354 540 8000
Romanian: Icepharma hf., Sími: + 354 540 8000
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava; navedenog u Dodatku V.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva
Romanian: 1 Proprietǎţi farmacodinamice
Croatian: Opća farmakokinetička svojstva
Romanian: Caracteristici farmacocinetice generale
Croatian: Rekonstituirana otopina može se čuvati na temperaturi do 25ºC tijekom 24 sata.
Romanian: Soluţia reconstituită poate fi păstrată la temperaturi de până la 25°C până la 24 de ore.
Croatian: koprivnjaču, svrbež, crvenilo - zbog moguće pojave nedostatka zraka/poteškoća s disanjem, omaglice ili ošamućenosti.
Romanian: - pentru scurtarea respiraţiei/dificultăţi la respiraţie, ameţeală sau senzaţie de confuzie.
Croatian: Ukupni volumen rekonstituirano g lijeka
Romanian: Volumul reconstituit total
Croatian: België /Belgique/Belgien
Romanian: België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Croatian: Sadržaj bočice mora se rekonstituirati s vodom za injekcije i nakon toga razrijediti SAMO s otopinom natrijevog klorida od 9 mg/ml (0,9%) za infuziju ili otopinom glukoze od 50 mg/ml (5%) za infuziju.
Romanian: Conţinutul flaconului trebuie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile şi diluată ulterior NUMAI cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 08.2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2014.
Croatian: Oba su lijeka primijenjena infuzijom u razdobljima od 14 do 42 dana.
Romanian: Ambele medicamente au fost administrate prin perfuzie, pe o durată cuprinsă între 14 și 42 de zile.
Croatian: Općenito se liječenje treba nastaviti najmanje dva tjedna nakon posljednjeg dana kada je gljivica pronađena u krvotoku bolesnika.
Romanian: În general, tratamentul trebuie continuat cel puțin două săptămâni după ultima dată la care s-a descoperit ciuperca în sângele pacientului.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ecalta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ecalta este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ecalta je dostupan s ili bez otapala.
Romanian: Ecalta este disponibil cu sau fără solvent.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su odgovorili na liječenje po završetku terapije.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul pacienților care au răspuns la tratament după încheierea acestuia.
Croatian: Analizom bolesnika s neutropenijom utvrđeno je da je otprilike 57% bolesnika (26 od 46) odgovorilo na liječenje.
Romanian: În examinarea pacienților cu neutropenie, aproximativ 57% din pacienți (26 din 46) au răspuns la tratament.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Ecalta na snazi u Europskoj uniji od 20. rujna 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ecalta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 septembrie 2007.
Croatian: Po završetku terapije, 76% bolesnika koji su primali lijek Ecalta odgovorilo je na liječenje (96 od 127), u usporedbi sa 60% bolesnika koji su primali flukonazol (71 od 118).
Romanian: La încheierea tratamentului, 76% din pacienții care au primit Ecalta au răspuns la tratament (96 din 127), comparativ cu 60% din pacienții care au primit fluconazol (71 din 118).
Croatian: Ecalta se primjenjuje u početnoj dozi od 200 mg 1. dana, nakon čega od 2. dana slijedi 100 mg svakog dana.
Romanian: Ecalta se administrează în doză inițială de 200 mg în prima zi, urmată de o doză zilnică de 100 mg începând cu ziua a doua.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom prima perfuzie și o oră și jumătate pentru perfuziile ulterioare.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ecalta
Romanian: Alte informații despre Ecalta
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o odgovoru bolesnika.
Romanian: Durata tratamentului depinde de modul în care pacientul răspunde la terapie.
Croatian: Analiza drugih ispitivanja ocijenila je djelovanje lijeka Ecalta u 46 bolesnika s neutropenijom.
Romanian: O analiză a altor studii a evaluat efectele Ecalta la 46 de pacienți cu neutropenie.
Croatian: Djeluje tako da suzbija proizvodnju komponente gljivične stanične stjenke naziva 1,3-β-D glukan, koja je neophodna za život i rast gljivice.
Romanian: Ea acționează inhibând producția unei componente a peretelui celular fungic, numită 1,3-β-D glucan, care este necesară ciupercii pentru a continua să trăiască și să se dezvolte.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Ecalta nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Ecalta, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Ecalta.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ecalta.
Croatian: Gljivične stanice liječenje lijekom Ecalta imaju nepotpune ili oštećene stanične stjenke, što ih čini osjetljivima i nesposobnima za rast.
Romanian: Celulele fungice tratate cu Ecalta au pereți celulari incompleți sau defectuoși, ceea ce le face fragile și incapabile să se dezvolte.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ecalta.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ecalta.
Croatian: Odgovor je bio definiran kao značajno ili potpuno poboljšanje simptoma, bez potrebe za daljnjom terapijom protiv gljivica i bez tragova gljivice Candida u uzorku uzetom kod bolesnika.
Romanian: Răspunsul a fost definit drept o ameliorare semnificativă sau completă a simptomelor, fără a mai fi necesar un alt tratament antifungic și fără a mai fi detectată Candida în probele prelevate de la pacient.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ecalta?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ecalta?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ecalta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ecalta?
Croatian: Što je Ecalta?
Romanian: Ce este Ecalta?
Croatian: Ecalta je bio djelotvorniji od lijeka flukonazol u liječenju invazivne kandidijaze u bolesnika koji nisu imali neutropeniju.
Romanian: Ecalta a fost mai eficace decât fluconazolul în tratarea candidozei invazive la pacienții care nu au prezentat neutropenie.
Croatian: Lijek Ecalta uspoređen je s flukonazolom (drugim antifungicidom).
Romanian: Ecalta a fost comparat cu fluconazol (un alt medicament antifungic).
Croatian: Liječenje lijekom Ecalta treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju invazivnih gljivičnih infekcija.
Romanian: Tratamentul cu Ecalta trebuie inițiat de un medic cu experiență în abordarea terapeutică a infecțiilor fungice invazive.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ecalta.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ecalta să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Croatian: Zašto je Ecalta odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Ecalta?
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da koristi od lijeka Ecalta nadmašuju s njim povezane rizike za liječenje invazivne kandidijaze u odraslih bolesnika.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Ecalta sunt mai mari decât riscurile asociate în tratamentul candidozei invazive la pacienții adulți.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ecalta (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su proljev, mučnina (osjećaj slabosti) i hipokalemija (niske razine natrija u krvi).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ecalta (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt diaree, greață și hipopotasemie (nivel scăzut de potasiu în sânge).
Croatian: Sadrži djelatnu tvar anidulafungin.
Romanian: Conține substanța activă anidulafungin.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) lijeka Ecalta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ecalta.
Croatian: No, Odbor je napomenuo da je Ecalta ispitivan uglavnom u bolesnika oboljelih od kandidemije (Candida u krvi) te samo u ograničenom broju bolesnika s neutropenijom (mali broj bijelih krvnih stanica) ili s infekcijama dubokog tkiva, odnosno s apscesima.
Romanian: Totuși, Comitetul a observat că Ecalta a fost studiat în special la pacienți cu candidemie (Candida prezentă în sânge) și doar la un număr limitat de pacienți cu neutropenie (număr scăzut de leucocite) sau cu infecții tisulare profunde ori abcese.
Croatian: Lijek Ecalta je ispitan u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 261 bolesnika s invazivnom kandidijazom i bolesnicima koji nisu imali neutropeniju (mali broj bijelih krvnih stanica).
Romanian: Ecalta a fost studiat într-un singur studiu principal la care au participat 261 de pacienți cu candidoză invazivă și care nu au prezentat neutropenie (număr mic de leucocite).
Croatian: Ecalta se primjenjuje samo infuzijom maksimalnom brzinom od 1,1 mg po minuti kako bi se izbjegle nuspojave, što odgovara trajanju od otprilike tri sata za početnu infuziju, te jedan i pol sat za sve kasnije infuzije.
Romanian: Ecalta trebuie administrat exclusiv prin perfuzie, la o viteză de perfuzie de cel mult 1,1 mg/minut, pentru a se evita efectele secundare: aceasta corespunde la circa trei ore pentru
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ecalta, anidulafungin, jest antifungicid koji se ubraja u klasu „ehinokandina".
Romanian: Substanța activă din Ecalta, anidulafunginul, este un medicament antifungic care aparține clasei echinocandinelor.
Croatian: Ecalta se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na anidulafungin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar, odnosno bilo koji lijek iz klase ehinokandina.
Romanian: Ecalta este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la anidulafungin sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la orice alte medicamente din clasa echinocandinelor.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Ecalta pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ecalta, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Popis gljivica protiv kojih je lijek Ecalta djelotvoran dostupan je u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Romanian: Lista ciupercilor împotriva cărora acționează Ecalta este disponibilă în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Ecalta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ecalta, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Za što se Ecalta koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ecalta?
Croatian: Ecalta se koristi za liječenje odraslih bolesnika s invazivnom kandidijazom (gljivičnom infekcijom koju uzrokuje kvasac naziva Candida). „Invazivno" znači da se gljivica proširila u krvotok.
Romanian: Ecalta se utilizează pentru tratarea candidozei invazive (o infecție fungică provocată de o ciupercă numită Candida) la pacienții adulți.
Croatian: Kako djeluje Ecalta?
Romanian: Cum acționează Ecalta?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Ecalta potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Ecalta, consultați prospectul.
Croatian: Ecalta je prašak za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Romanian: Ecalta este o pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie (picurare în venă).
Croatian: Koje su koristi lijeka Ecalta utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ecalta pe parcursul studiilor?
Croatian: Kako se Ecalta koristi?
Romanian: Cum se utilizează Ecalta?
Croatian: Tjelesna površina (m
Romanian: Suprafaţa corporală (m
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30 ºC.
Croatian: Što je Ecansya i za što se koristi
Romanian: Ce este Ecansya şi pentru ce se utilizează
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. travnja 2012.
Romanian: Data primei autorizări: 20 aprilie 2012
Croatian: Stupanj toksičnosti*
Romanian: Gradele de toxicitate*
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9. prosinca 2016.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 9 decembrie 2016
Croatian: Ne smijete uzimati lijek Ecansya ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Ecansya dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
Croatian: - Tablete uzimajte ujutro i navečer, kako Vam je propisao liječnik.
Romanian: - Luaţi comprimatele dimineaţa şi seara, conform prescripţiei medicului.
Croatian: - povraćanje: ako povratite više od jednom u 24 sata.
Romanian: - Vărsături: dacă aveţi vărsături mai mult decât o dată în interval de 24 de ore.
Croatian: Kako Ecansya izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Ecansya şi conţinutul ambalajului
Croatian: Prije početka liječenja obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Croatian: Oko 3% primijenjene doze izlučuje se urinom u nepromijenjenom obliku.
Romanian: Aproximativ 3% din doza administrată se excretă în urină în formă netransformată.
Croatian: Za klasifikaciju nuspojava prema učestalosti koriste se sljedeće oznake: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Romanian: Pentru a clasifica RA în funcţie de frecvenţă, se foloseşte următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati da smanjite dozu i/ili privremeno prestanete uzimati lijek Ecansya.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate indica să reduceţi doza şi/sau să întrerupeţi temporar tratamentul cu Ecansya.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau planificaţi să aveţi un copil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Nedostatak DPD-a je rijetko stanje prisutno od rođenja, koje obično nije povezano sa zdravstvenim problemima osim ako ne primate određene lijekove.
Romanian: Deficienţa de DPD este o afecţiune rară care apare de la naştere şi care nu este în mod obişnuit asociată cu probleme de sănătate decât dacă vi se administrează anumite medicamente .
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sva pakiranja.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Croatian: Pogledajte i dio „Nemojte uzimati lijek Ecansya".
Romanian: Vezi şi subpunctul „Nu luaţi Ecansya".
Croatian: Osim s varfarinom, nisu provedena formalna ispitivanja interakcije između kapecitabina i drugih supstrata CYP2C9.
Romanian: Cu excepţia warfarinei, nu s-au efectuat studii formale privind interacţiunile între capecitabină şi alte substraturi ale CYP2C9.
Croatian: Nema podataka o utjecaju lijeka Ecansya na plodnost.
Romanian: Nu există date privind impactul Ecansya asupra fertilității.
Croatian: Kožna reakcija na šakama i stopalima može dovesti do gubitka otisaka prstiju, što može utjecati na Vašu identifikaciju skeniranjem otisaka prstiju.
Romanian: Reacţia pe piele de tip mână-picior poate duce la pierderea amprentelor, ceea ce poate avea un impact asupra identificării dumneavoastră în urma scanării amprentei.
Croatian: Ecansya se može primijeniti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Romanian: Ecansya poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente.
Croatian: Vidjeti dio 2 "Ecansya sadrži laktozu".
Romanian: Vezi pct. 2: "Ecansya conține lactoză".
Croatian: Ecansya tablete ne smiju se drobiti ni lomiti.
Romanian: Comprimatele de Ecansya nu trebuie să fie zdrobite sau tăiate.
Croatian: Savjetuje se pažljivo praćenje bolesnika u dobi od ≥ 60 godina.
Romanian: Este recomandată onitorizarea atentă a pacienţilor cu vârsta ≥ 60 ani.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Ecansya - ako ste alergični na kapecitabin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: Nu luaţi Ecansya: - dacă sunteţi alergic la capecitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Croatian: Nemojte davati lijek Ecansya djeci i adolescentima.
Romanian: Nu daţi Ecansya copiilor şi adolescenţilor.
Croatian: Tek nakon što se apsorbira u organizmu, mijenja se u djelatni lijek protiv raka (više u tumorskom tkivu nego u zdravom tkivu).
Romanian: Numai după ce este absorbită de către organism, este transformată într-un medicament anticanceros activ (mai mult în ţesuturile tumorale decât în cele normale).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, antimetaboliti, ATK oznaka: L01BC06
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antineoplazice, antimetaboliţi, codul ATC: L01BC06.
Croatian: Većina ovih nuspojava je reverzibilna i ne zahtijeva trajni prekid liječenja, iako može biti potrebno izostaviti ili smanjiti dozu.
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse sunt reversibile şi nu necesită întreruperea definitivă a tratamentului, deşi este posibil că unele doze să fie suspendate sau reduse.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Ecansya
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ecansya
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Ecansya: - ako znate da imate djelomičan nedostatak aktivnosti enzima dihidropirimidin dehidrogenaze
Romanian: Înainte să luaţi Ecansya, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă ştiţi că aveţi o deficienţă parţială a activităţii enzimei dihidropirimidin dehidrogenază
Croatian: U ispitivanjima na životinjama opaženi su učinci na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Romanian: În studiile efectuate la animale au fost observate efect asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Croatian: Nadalje, Ecansya se koristi za sprječavanje pojave novog karcinoma kolona nakon što je tumor u potpunosti kirurški uklonjen.
Romanian: În plus, Ecansya este utilizat pentru prevenirea apariţiei cancerului de colon după îndepărtarea completă a tumorii prin intervenţie chirurgicală.
Croatian: Ecansya pripada skupini lijekova pod nazivom „citostatici", koji zaustavljaju rast stanica karcinoma.
Romanian: Ecansya aparţine unui grup de medicamente numite „citostatice", care opresc creşterea celulelor canceroase.
Croatian: Ako uzmete više Ecansya tableta nego što ste trebali, što prije se obratite svom liječniku prije uzimanja sljedeće doze.
Romanian: Dacă luati mai mult Ecansya decât trebuie, contactaţi medicul cât mai curând posibil înainte de a lua doza următoare.
Croatian: Liječenje poremećaja oka treba započeti prema kliničkoj potrebi.
Romanian: Tratamentul tulburărilor oculare trebuie iniţiat conform evaluării clinice.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o djelovanju kapecitabina u trudnica; međutim, može se pretpostaviti da kapecitabin može štetiti plodu ako se daje trudnim ženama.
Romanian: Nu există studii privind utilizarea capecitabinei la femeile gravide; totuşi, trebuie presupus că aceasta poate dăuna fătului dacă se administrează la femeia gravidă.
Croatian: Za pojmove označene s „+" učestalost se temeljila na nuspojavama 3.-4. stupnja.
Romanian: Pentru termenii marcaţi cu un „+", numărătoarea frecvenţei s-a bazat pe RA de grad 3-4.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako ste zabrinuti zbog bilo koje nuspojave ili ako primijetite dodatne nuspojave koje nisu navedene u uputi (vidjeti dio 4. Moguće nuspojave).
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi îngrijorat din cauza oricărei reacţii adverse sau dacă observaţi orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi punctul 4 Reacţii adverse posibile).
Croatian: To se događa unutar nekoliko dana do nekoliko mjeseci nakon početka liječenja kapecitabinom, a u nekoliko slučajeva unutar mjesec dana nakon prestanka uzimanja kapecitabina.
Romanian: Aceste reacţii apar în decurs de câteva zile până la câteva luni de la iniţierea tratamentului cu capecitabină, şi, în puţine cazuri, în decurs de o lună după întreruperea tratamentului.
Croatian: Ako uzmete više Ecansya tableta nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Ecansya decât trebuie
Croatian: Tablica 3 Raspored smanjivanja doze kapecitabina (ciklusi od 3 tjedna ili kontinuirano liječenje)
Romanian: Schema de reducere a dozei în cazul terapiei cu capecitabină (Ciclu de 3 săptămâni sau tratament continuu).