FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • ha terhes, vagy úgy véli, hogy terhes lehet.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia; • jeigu žindote kūdikį.
Hungarian: Ez nem befolyásolja a fecskendő használatát.
Lithuanian: Tai neturi įtakos normaliam švirkšto naudojimui.
Hungarian: A fel nem használt készítményt, illetve a hulladékanyagokat semmisítse meg.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas sunaikinkite.
Hungarian: Adja be a következő injekciót, amint eszébe jut.
Lithuanian: Suleiskite kitą dozę, kai tik prisiminsite.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek medián életkora 11,6 év (tartomány: 0,5-20,1 év) volt.
Lithuanian: Vidutinis tyrime dalyvavusių pacientų amžius buvo 11,6 metų (intervalas nuo 0,5 iki 20,1 metų).
Hungarian: • Vérrögök (többek között mélyvénás trombózis és embólia), ami sürgős kezelést tehet szükségessé.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (įskaitant giliųjų venų trombozę ir emboliją), dėl kurių gali reikėti skubaus gydymo.
Hungarian: Egészséges önkéntesek
Lithuanian: Sveiki savanoriai
Hungarian: Ha tudomása van arról, hogy az alábbiakban szenved vagy szenvedett:
Lithuanian: Jeigu žinote, kad Jus vargina arba vargino:
Hungarian: 3 Az alábbi alpontban és/vagy a 4.4 pontban foglalkozunk vele
Lithuanian: 3 Aprašyta tolesniame poskyryje ir (arba) 4.4 skyriuje
Hungarian: Ez a kezelés folytatása során visszaáll.
Lithuanian: Tai pranyksta tęsiant gydymą.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az alfa-epoetin (a mennyiséget lásd az alábbi táblázatban).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra epoetinas alfa (kiekis nurodytas lentelėje toliau).
Hungarian: • Vérproblémák, amelyek fájdalmat, sötét színű vizeletet vagy a bőr napfényre való nagyobb érzékenységét (porfíria) okozhatják.
Lithuanian: • Kraujo pokyčiai, galintys lemti skausmą, tamsios spalvos šlapimą ar padidėjusį odos jautrumą saulės šviesai (porfirija).
Hungarian: Nem fagyasztható.
Lithuanian: Negalima užšaldyti.
Hungarian: SI-1234 Menges Szlovénia
Lithuanian: SI-1234 Menges
Hungarian: • Magas nátriumszint a vérben, ami szívritmuszavart okozhat (ez nagyon gyakori mellékhatás dializált betegeknél).
Lithuanian: • Didelis kalio kiekis kraujyje, dėl ko gali sutrikti širdies ritmas (šis šalutinis poveikis labai dažnai pasireiškia pacientams, kuriems atliekama dializė).
Hungarian: Három igazolt TVE volt, a fennmaradó esetben (hirtelen halál) nem igazolták a tromboembóliás eseményt.
Lithuanian: Trys atvejai buvo patvirtinti KTR, o likusiu atveju (staigi mirtis) trombembolinis reiškinys nebuvo patvirtintas.
Hungarian: Mint minden növekedési faktor, úgy az epoetinek esetében is felmerül az aggodalom, hogy stimulálhatják a tumornövekedést.
Lithuanian: Kaip ir visų augimo veiksnių taikymo atvejais, susirūpinimą kelia tai, kad epoetinai gali stimuliuoti navikų augimą.
Hungarian: Nagyobb térfogatok esetén több különböző helyen kell beadni az injekciót.
Lithuanian: Esant didesniems kiekiams, reikia atlikti injekcijas į kelias sritis.
Hungarian: • súlyos szívbetegsége van
Lithuanian: • yra sunkus širdies sutrikimas;
Hungarian: Más ESA-val történő kezelést a keresztreakció kockázata miatt nem szabad megkezdeni.
Lithuanian: Negalima pradėti gydymo jokiais kitais ESV, kadangi yra kryžminės reakcijos rizika.
Hungarian: Összes (N)b
Lithuanian: Bendrasis (N)b
Hungarian: Ezek a kezelés elején gyakrabban fordulhatnak elő.
Lithuanian: Jie gali būti dažnesni gydymo pradžioje.
Hungarian: Azon esetekben, amikor a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy a beteg vagy a gondozó biztonsággal és hatékonyan tudja saját magának subcutan beadni az Abseamed-et, a megfelelő adaggal és alkalmazással kapcsolatos utasításokról tájékoztatást kell adni.
Lithuanian: Tais atvejais, kai gydytojas nustato, kad pacientas arba globėjas gali saugiai ir veiksmingai po oda suleisti Abseamed savarankiškai, turi būti pateikiami nurodymai, kaip tinkamai dozuoti ir leisti preparatą.
Hungarian: (a -21., -14. és -7. napon) kell adni a műtét előtt és a műtét napján (0. nap).
Lithuanian: (21, 14 ir 7 dienomis) prieš operaciją ir operacijos dieną (0 diena).
Hungarian: Az újszülöttekre vonatkozó farmakokinetikai adatok korlátozottak.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų naujagimiams yra nedaug.
Hungarian: • az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanatát,
Lithuanian: • patinęs veidas, lūpos, burna, liežuvis ar gerklė,
Hungarian: • Az Abseamed-kezelést a kemoterápia befejezését követően általában egy hónapig fogja folytatni.
Lithuanian: • Paprastai gydymas Abseamed tęsiamas vieną mėnesį pabaigus chemoterapiją.
Hungarian: Angioneurotikus ödéma3
Lithuanian: Angioneurozinė edema3
Hungarian: Általánosságban elmondható, hogy az összes farmakodinámiás marker a dózissal lineárisan növekedett, és a maximális választ a legmagasabb dózisnál érték el.
Lithuanian: Apskritai visi farmakodinamikos žymenys didėjo tiesiškai su doze, didžiausias atsakas pasiektas skyrus didžiausias dozes.
Hungarian: A négy placebo-kontrollos vizsgálatban a teljes túlélésre vonatkozó relatív hazárd 1,25 és 2,47 között volt, a kontrollok javára.
Lithuanian: Keturiuose placebo kontroliuojamuose tyrimuose bendro išgyvenamumo rizikos santykis svyravo tarp 1,25 ir 2,47, kontrolinės grupės naudai.
Hungarian: Az erythropoesist stimuláló szerek (Erythropoiesis Stimulating Agents - ESA) nyomon követhetőségének javítása érdekében, az alkalmazott ESA kereskedelmi nevét és a gyártási tétel számát világosan rögzíteni kell (vagy fel kell tüntetni) a beteg dokumentációjában.
Lithuanian: Siekiant pagerinti eritropoezę stimuliuojančių vaistinių preparatų (ESV) sekamumą, vartojamo ESV pavadinimas ir serijos numeris turi būti aiškiai užregistruotas (arba nurodytas) paciento byloje.
Hungarian: A hosszú hatású epoetineknél súlyosabb eseteket figyeltek meg.
Lithuanian: Vartojant ilgalaikio poveikio epoetinus, nustatyta sunkesnių atvejų.
Hungarian: Orvosa vérvizsgálatot végzett Önnél, és úgy döntött, hogy Önnek Abseamed-re van szüksége.
Lithuanian: Gydytojas atliko kraujo tyrimus ir nusprendė, kad Jums būtina vartoti Abseamed.
Hungarian: Az alfa-epoetin terápiás tartománya nagyon széles.
Lithuanian: Epoetino alfa terapinės ribos yra labai plačios.
Hungarian: Korrekciós fázis
Lithuanian: Korekcijos fazė
Hungarian: Ennek jelentősége a klinikai helyzetekben bizonytalan.
Lithuanian: To reikšmė klinikinei praktikai nežinoma.
Hungarian: A műtétet követő időszakban az átlagos hemoglobinszint végig hasonló volt a két kezelési csoportban.
Lithuanian: Laikotarpiu po chirurginės operacijos vidutinės hemoglobino vertės abejose gydymo grupėse buvo panašios.
Hungarian: * Kínai hörcsög ovarium (CHO) sejtekben, rekombináns DNS-technológiával előállítva.
Lithuanian: * pagaminto kininio žiurkėno kiaušidžių (CHO) ląstelių kultūroje rekombinantinės DNR technologijos būdu
Hungarian: Következésképpen alfa-epoetin csak akkor adható terhesség esetén, ha a lehetséges előnyök meghaladják a lehetséges magzati kockázatokat.
Lithuanian: Taigi, epoetino alfa gali būti skiriama tik tuo atveju, jei galima nauda yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Hungarian: A hemoglobinszintet rendszeresen ellenőrizni kell.
Lithuanian: Hemoglobino koncentraciją reikia reguliariai stebėti.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártójának neve és címe
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Hungarian: Ha ezek a tünetek az injekció vénába történő beadása közben jelentkeznek, a lassabb beadás segíthet ezek elkerülésében.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė šie simptomai atliekant injekcijas į veną, lėtesnė injekcijų sparta gali padėti išvengti šių simptomų ateityje.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Abseamed-et
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Abseamed
Hungarian: Ha a következő injekcióig már kevesebb mint egy nap van hátra, akkor hagyja ki az elmulasztott injekciót, és folytassa a rendes ütemezés szerint.
Lithuanian: Jei iki kitos injekcijos liko diena, praleistos dozės neleiskite ir kitą dozę vartokite pagal įprastą grafiką.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Hungarian: Ezen elváltozásokat másodlagosnak tekintették a csökkent anyai testtömeg-növekedéshez képest, és a terápiás dózisszintek viszonylatában az emberekkel kapcsolatos jelentősége nem ismert.
Lithuanian: Šie pakitimai interpretuojami kaip antriniai dėl sumažėjusio motinos kūno svorio augimo, jų reikšmė žmonėms, vartojantiems terapines dozes, nežinoma.
Hungarian: Az alfa-epoetin farmakokinetikai profilja gyermekeknél és serdülőknél hasonlónak tűnik, mint a felnőtteknél.
Lithuanian: Atrodo, kad farmakokinetinis epoetino alfa pobūdis vaikams ir paaugliams panašus į suaugusiųjų.
Hungarian: Nem szabad felrázni.
Lithuanian: Negalima kratyti.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą.
Hungarian: Az összdózistól függően legalább egy - öt percen keresztül kell beadni.
Lithuanian: Suleisti mažiausiai per vieną-penkias minutes priklausomai nuo bendros dozės.
Hungarian: Egyedülálló esetekben hyperkalaemiát figyeltek meg, bár ok-okozati összefüggést nem tártak fel.
Lithuanian: Pavieniais atvejais buvo stebėta hiperkalemija, nors priežastys nenustatytos.
Hungarian: Ez a kockázat magasabb lehet, ha Önnél a vérrögképződés egyéb kockázati tényezői is fennállnak (például ha korábban kialakult már Önnél vérrög, vagy túlsúlyos, cukorbetegsége van, vagy műtét, illetve betegség miatt hosszú fekvésre kényszerül).
Lithuanian: Ši rizika gali būti didesnė, jei yra kitų krešulių susidarymo rizikos veiksnių (pvz., jeigu kraujo krešulys buvo susidaręs anksčiau arba jeigu turite antsvorio, sergate cukriniu diabetu, sergate širdies liga arba ilgai nevaikštote dėl operacijos arba ligos).
Hungarian: Reticulocytaszám-növekedés ≥ 40 000/µl
Lithuanian: Retikulocitų kiekio padidėjimas ≥ 40 000/µl
Hungarian: Ha a vérnyomás nem kontrollálható, az alfaepoetin-kezelést meg kell szakítani.
Lithuanian: Jei kraujospūdžio kontroliuoti neįmanoma, gydymą epoetinu alfa reikia nutraukti.
Hungarian: Az erythropoesist csökkentő gyógyszerek csökkenthetik az alfa-epoetinre adott választ.
Lithuanian: Eritropoezę mažinantys vaistiniai preparatai gali susilpninti atsaką į epoetiną alfa.
Hungarian: Influenzaszerű betegség főleg a kezelés elején fordulhat elő.
Lithuanian: Į gripą panašios ligos simptomai gali pasireikšti ypač gydymo pradžioje.
Hungarian: Hb célérték
Lithuanian: Siektinas Hb
Hungarian: • ha a hűtőszekrény meghibásodott.
Lithuanian: • jei buvo sugedęs šaldytuvas.
Hungarian: Két egyéb kisebb, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat nem mutatott jelentős javulást az életminőségi paraméterekben az EORTC-QLQ-C30-skálán, illetve a CLAS-skálán.
Lithuanian: atsitiktinės atrankos, placebo kontroliuojami tyrimai neparodė reikšmingo pagerėjimo vertinant gyvenimo kokybės parametrus atitinkamai pagal EORTC-QLQ-C30 skalę arba CLAS.
Hungarian: Az Abseamed steril termék, azonban nem tartalmaz tartósítószert, és kizárólag egyszer használatos.
Lithuanian: Abseamed yra sterilus, bet be konservantų preparatas ir tinka vartoti tik vieną kartą.
Hungarian: Egyes vizsgálatokban a kettős-vak fázist nyílt elrendezésű fázis követte, amelyben az összes beteg alfa-epoetint kapott, és a hatás fennmaradását észlelték.
Lithuanian: Tam tikruose tyrimuose po dvigubai koduotos fazės vyko atviroji fazė, kurios metu visiems pacientams buvo skiriama epoetino alfa ir buvo stebimas poveikio išlikimas.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Általános szempontok
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Hungarian: Nagyon gyakori
Lithuanian: Labai dažnas
Hungarian: Injekciózza be az Abseamed oldatot, ahogyan azt kezelőorvosa mutatta Önnek.
Lithuanian: Sušvirkškite Abseamed tirpalą, kaip Jums parodė gydytojas.
Hungarian: Az adagolási intervallumok meghosszabbítása szükségessé teheti a dózis emelését.
Lithuanian: Didinant dozavimo intervalus, gali reikėti didinti dozę.
Hungarian: Az alfa-epoetin körültekintéssel alkalmazandó kezeletlen, nem megfelelően kezelt vagy rosszul kontrollálható hypertonia esetén.
Lithuanian: Epoetinas alfa turi būti skiriamas atsargiai esant negydytai, nepakankamai gydytai ar blogai kontroliuojamai hipertenzijai.
Hungarian: • szokatlan fáradtság,
Lithuanian: • neįprastas nuovargis;
Hungarian: Az autológ predonációs programokra vonatkozó összes különleges figyelmeztetést és különleges óvintézkedést be kell tartani, különösen a rutin volumenpótlásra vonatkozókat.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į visus perspėjimus ir imtis specialių atsargumo priemonių, susijusių su išankstinės autologinio kraujo donorystės programomis, ypač su įprastine kraujo tūrio atstatymo procedūra.
Hungarian: Ezenfelül a normál tartomány feletti thrombocytaemiáról számoltak be.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie normos ribas viršijančią trombocitemiją.
Hungarian: Az alfa-epoetin mennyisége
Lithuanian: Epoetino alfa kiekis
Hungarian: Az EPO az erythroid fejlődés minden fázisában szerepet játszik, és fő hatását az erythroid prekurzorok szintjén fejti ki.
Lithuanian: EPO dalyvauja visose eritroidinių ląstelių vystymosi stadijose, o pagrindinis jo poveikis pasireiškia eritroidinių ląstelių pirmtakių lygyje.
Hungarian: Az alfa-epoetinnel kezelt csoport betegeit egy nyílt elrendezésű, meghosszabbított vizsgálatba is bevonták, melynek során az életminőségben bekövetkezett javulást igazoltak, amely további 12 hónapon át fennmaradt.
Lithuanian: Epoetinu alfa gydytos grupės pacientai taip pat buvo įtraukti į atvirąjį tęstinį tyrimą, kuriuo nustatyta, kad jų gyvenimo kokybė išliko pagerėjusi dar 12 mėnesių.
Hungarian: Az alfa-epoetin férfi és női termékenységre esetlegesen kifejtett hatásainak értékelésére nem végeztek vizsgálatokat.
Lithuanian: Tyrimų, įvertinančių galimą epoetino alfa poveikį vyrų arba moterų vaisingumui, neatlikta.
Hungarian: Az Abseamed-kezelés kétlépcsős, egy korrekciós és egy fenntartó fázisból áll.
Lithuanian: Gydymas Abseamed yra skirstomas į dvi stadijas: korekcijos ir palaikomąją.
Hungarian: Az alfa-epoetin-kezelést a kemoterápia befejezését követő egy hónapon át kell folytatni.
Lithuanian: Gydymą epoetinu alfa reikia tęsti vieną mėnesį po chemoterapijos pabaigos.
Hungarian: Az Abseamed adagját és adagolási gyakoriságát is módosíthatják azért, hogy fenntartsák a kezelésre adott válaszát.
Lithuanian: Abseamed dozė ir vartojimo dažnis gali būti toliau koreguojami, kad būtų palaikomas atsakas į gydymą.
Hungarian: Általában a 30 kg alatti testtömegű gyermekek nagyobb fenntartó dózisokat igényelnek, mint a 30 kg feletti gyermekek és a felnőttek.
Lithuanian: Apskritai mažesnio nei 30 kg svorio vaikams reikia didesnės palaikomosios dozės negu didesnio nei
Hungarian: A betegek egyik ESA készítményről valamelyik másikra történő átállítását csak megfelelő felügyelet mellett szabad végezni.
Lithuanian: Pacientai gali pereiti nuo vieno ESV prie kito tik esant atitinkamai priežiūrai.
Hungarian: - Olyan, műtéten áteső betegek, akik valamilyen okból nem részesülhetnek megfelelő antitrombotikus profilaxisban.
Lithuanian: - Pacientai, kuriems numatyta chirurginė procedūra ir kuriems dėl kokių nors priežasčių negali būti taikoma adekvati trombozės profilaktika.
Hungarian: Továbbá különleges óvintézkedésekre van szükség az MVT-re hajlamos betegeknél.
Lithuanian: Be to, papildomai turi būti imamasi atsargumo priemonių pacientams, kuriems yra polinkis į GVT.
Hungarian: A hematokrit-célérték elérése után a fenntartó dózist minden betegnél személyre szabottan állapították meg.
Lithuanian: Pasiekus tikslinę hematokrito vertę, palaikomoji dozė buvo nustatoma kiekvienam pacientui atskirai.
Hungarian: Amennyiben a fecskendőt eltávolította a hűtőszekrényből és annak hőfoka elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb a 25°C-ot), akkor vagy fel kell használni 3 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Jeigu švirkštas buvo išimtas iš šaldytuvo ir pasiekė kambario temperatūrą (iki 25 °C temperatūros), jis turi būti suvartotas per 3 paras arba išmestas.
Hungarian: Hyperkalaemia1
Lithuanian: Hiperkalemija1
Hungarian: Az alfa-epoetin ebben a populációkban történő subcutan alkalmazására vonatkozó, jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Lithuanian: Turimi po oda leidžiamo epoetino alfa duomenys, gauti gydant šias populiacijas, aprašyti 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Hungarian: Ezeket a súlyos exanthemákat gyakran láz és/vagy influenzaszerű tünetek előzik meg.
Lithuanian: Prieš atsirandant šiems sunkiems odos išbėrimams, dažnai pasireiškia karščiavimas ir (arba) į gripą panašūs simptomai.
Hungarian: • ha jelentős, tervezett ortopédiai műtét (úgymint csípő- vagy térdműtét) előtt áll és:
Lithuanian: • jeigu Jums bus atliekama didelės apimties planinė ortopedinė operacija (pvz., klubo arba kelio sąnario operacija) ir Jums:
Hungarian: • a külső dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után
Lithuanian: • pasibaigus ant etiketės ir išorinės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui,
Hungarian: Az Abseamed-kezelést olyan orvos felügyelete mellett kell megkezdeni, aki gyakorlott a fenti indikációkkal bíró betegek kezelésében.
Lithuanian: Gydymas Abseamed turi būti pradėtas prižiūrint gydytojams, turintiems patirties gydant pacientus su pirmiau nurodytomis indikacijomis.
Hungarian: Az alfa-epoetin az emberi eritropoetin nevű fehérje másolata, és ugyanúgy fejti ki a hatását.
Lithuanian: Epoetinas alfa yra žmogaus baltymo eritropoetino kopija, kuri veikia taip pat.
Hungarian: Daganatkezelés-anaemia funkcionális értékelése - általános skála (Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia, FACT-An), FACT-An - fáradtság skála és Rák lineáris analóg skála (Cancer Linear Analogue Scale - CLAS).
Lithuanian: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia) (FACT-An), FACT-An nuovargio skalę ir Vėžio tiesinę analogų skalę (angl.
Hungarian: • Az Abseamed szokásos kezdőadagja gyermekeknél és felnőtteknél testtömeg-kilogrammonként (/kg) 50 nemzetközi egység (NE), hetente háromszor adva.
Lithuanian: • Įprasta pradinė Abseamed dozė suaugusiesiems ir vaikams yra 50 tarptautinių vienetų (TV) kilogramui (/kg) kūno svorio, leidžiama tris kartus per savaitę.
Hungarian: Átlag Medián Tartomány 95% CI az átlagra Korábbi transzfúziók N Igen
Lithuanian: Vidutinė Mediana Intervalas 95 % PI vidutinei reikšmei Ankstesni kraujo perpylimai N Taip
Hungarian: Összességében ezeknek a vizsgálatoknak vannak módszertani korlátai, azonban a kezelés magasabb hemoglobinértékekkel társult.
Lithuanian: Apskritai šie tyrimai buvo metodologiškai riboti, bet gydymas buvo susijęs su teigiama hemoglobino koncentracijos didėjimo tendencija.
Hungarian: Amennyiben ez mégis bekövetkezik, megfelelő dózismódosítást kell végezni a megadottak szerint.
Lithuanian: Jei taip atsitiko, reikia atitinkamai koreguoti dozę kaip nurodyta.
Hungarian: Hetente 3-szor, négy héten át
Lithuanian: 3 kartus per savaitę
Hungarian: • magas vérnyomás;
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis;
Hungarian: Az ezen vizsgálatok során alfa-epoetinnel kezelt vizsgálati alanyok legalább 1%-ánál jelentett gyógyszermellékhatások az alábbi táblázatban kerültek feltüntetésre.
Lithuanian: nustatytos ≥ 1 % epoetinu alfa šiuose tyrimuose gydytų tiriamųjų, pateikiamos lentelėje toliau.
Hungarian: Előfordulhat fekély a szájban, a torokban, az orrban, nemi szerveken és a szemen (vörös és duzzadt szem) is.
Lithuanian: Taip pat gali atsirasti opelės burnoje, ryklėje, nosyje, ant lyties organų ir akių junginėje (raudonos ir pabrinkusios akys).
Hungarian: Az eritropoetin (EPO) egy glikoprotein hormon, amely elsősorban a vesében termelődik a hypoxiára adott válaszként, és a vörösvértestek (vvt) termelődésének kulcsfontosságú szabályozója.
Lithuanian: Eritropoetinas (EPO) - tai glikoproteininis hormonas, kurio reaguojant į hipoksiją daugiausia pagaminama inkstuose; tai pagrindinis raudonųjų kraujo ląstelių (RKL) gamybos reguliatorius.
Hungarian: Mint minden más injekciós készítmény esetén, ezen gyógyszer esetében is ellenőrizze, hogy nincsenek-e szemcsék az oldatban, illetve nem színeződött-e el.
Lithuanian: Kaip ir naudojant bet kuriuos kitus leidžiamus preparatus, reikia patikrinti, ar tirpale nėra dalelių ir ar nepakito jo spalva.
Hungarian: Nincs arra utaló bizonyíték, hogy in vitro kölcsönhatás áll fenn az alfa-epoetin és a granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF) vagy a granulocita-makrofág-kolónia stimuláló faktor (GM-CSF) között a hematológiai differenciáció vagy a tumor biopsziás minták proliferációja vonatkozásában.
Lithuanian: Nėra įrodymų, patvirtinančių epoetino alfa ir granuliocitų kolonijas stimuliuojančio veiksnio (G-CSF) arba granuliocitų-makrofagų kolonijas stimuliuojančio veiksnio (GM-CSF) sąveiką hematologinės diferenciacijos ar naviko biopsijos mėginių proliferacijos in vitro metu.
Hungarian: Ha az alfa-epoetint ciklosporinnal egyidejűleg alkalmazzák, monitorozni kell a ciklosporin vérszintjét, és a hematokritérték emelkedésekor módosítani kell a ciklosporin dózist.
Lithuanian: Jei epoetinas alfa yra skiriamas kartu su ciklosporinu, turi būti stebimas ciklosporino kiekis kraujyje ir didėjant hematokritui turi būti koreguojama ciklosporino dozė.
Hungarian: • Ha az Abseamed-kezelés megkezdésekor Ön dialíziskezelésben részesül, akkor dialíziskezelését lehet, hogy módosítani kell.
Lithuanian: • Jei pradedant vartoti Abseamed Jums atliekamos dializės procedūros, gali reikėti koreguoti dializės režimą.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény nem hatásos3
Lithuanian: Vaistinis preparatas neveiksmingas3
Hungarian: Az alfa-epoetinre adott válasz első bizonyítéka a reticulocytaszám emelkedése 10 napon belül, amit azután rendszerint 2-6 héten belül a vörösvértestszám, hemoglobin és hematokrit emelkedése követ.
Lithuanian: Pirmasis atsako į epoetiną alfa įrodymas - padidėjęs retikuliocitų skaičius per 10 parų ir paskui padidėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius, hemoglobinas ir hematokritas (paprastai per 2-6 savaites).
Hungarian: KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Németország
Lithuanian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Vokietija
Hungarian: Hypertensio, vénás és artériás trombózisok2
Lithuanian: Hipertenzija, veninė ir arterinė trombozė2
Hungarian: • Ha a vérvizsgálatok a műtét előtt azt mutatják, hogy az Ön hemoglobinszintje túlságosan magas,
Lithuanian: • Jei kraujo tyrimai prieš operaciją rodo, kad hemoglobino yra per daug, gydymas bus nutrauktas.
Hungarian: - Nem beállított hypertonia.
Lithuanian: - Nekontroliuojama hipertenzija.
Hungarian: • ha tudja vagy gyanítja, hogy a készítmény véletlenül megfagyott vagy
Lithuanian: • jei žinote arba manote, kad jis galėjo atsitiktinai užšalti arba
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggések
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos
Hungarian: A fenntartó fázis során az Abseamed vagy hetente 3-szor alkalmazható, vagy subcutan beadás esetén hetente egyszer vagy 2 hetente egyszer.
Lithuanian: Per palaikomąją fazę Abseamed galima skirti 3 kartus per savaitę, o jei vartojama po oda, vieną kartą per savaitę arba vieną kartą per 2 savaites.
Hungarian: Ha Ön krónikus veseelégtelenségben szenved, különösen, ha nem reagál megfelelően az Abseamed-re, kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Abseamed adagját, mivel ha nem reagál a kezelésre, akkor az Abseamed adagjának ismételt emelése a szív- és érproblémák előfordulási kockázatának növekedését okozhatja, valamint fokozhatja a szívinfarktus, szélütés és elhalálozás kockázatát.
Lithuanian: Jeigu esate pacientas, kuriam yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir ypač jeigu tinkamai nereaguojate į Abseamed, gydytojas patikrins Jūsų Abseamed dozę, nes pakartotinai didinant Abseamed dozę, jeigu nereaguojate į gydymą, gali padidėti širdies ar kraujagyslių sutrikimo rizika ir gali padidėti miokardo infarkto, insulto ir mirties rizika.
Hungarian: 52. hét után a betegek 57%-a maradt a vizsgálatban, amelynek során az alkalmazott adag mediánja 200 NE/kg/hét volt.
Lithuanian: Po 52 savaičių 57 % pacientų liko tyrime, jiems skirtos dozės mediana buvo 200 TV/kg per savaitę.