FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nogle lægemidler kan dog udleveres til enkelte patienter under særlige betingelser, inden de er godkendt, f.eks. i forbindelse med kliniske undersøgelser og programmer for anvendelse med særlig udleveringstilladelse, der reguleres af medlemsstaterne.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurie vaistai pavieniams pacientams specialiomis sąlygomis gali būti tiekiami vaistams dar nesuteikus registracijos pažymėjimo.
Danish: • Adgangen til lægemidler
Lithuanian: • vaistų prieinamumo;
Danish: I nogle tilfælde kan du også foretage direkte indberetning til den nationale lægemiddelmyndighed ved hjælp af onlineblanketter eller pr. telefon.
Lithuanian: Norėdami tai padaryti, galite pasikalbėti su sveikatos priežiūros specialistu arba - tam tikrais atvejais - apie pašalinį poveikį galite tiesiogiai pranešti kompetentingai nacionalinei institucijai, pasinaudodami internetinėmis pacientų pranešimų teikimo formomis arba telefonu.
Danish: Europa-Kommissionen anvender resultatet af agenturets vurdering til at beslutte, om et lægemiddel kan godkendes til markedsføring i EU.
Lithuanian: Agentūroje atliekamo vertinimo išvadomis remiasi Europos Komisija, priimdama sprendimą dėl vaisto registracijos Europos Sąjungoje (ES) pažymėjimo suteikimo.
Danish: Det kan være en god idé at se i EU's register over kliniske undersøgelser for at få oplysninger om igangværende, godkendte kliniske undersøgelser.
Lithuanian: Informacijos apie šiuo metu teisėtai vykdomus klinikinius tyrimus galite rasti ES klinikinių tyrimų registre.
Danish: Agenturets opgaver er begrænset til vurderingen af lægemidler med henblik på godkendelse samt overvågningen af dem, når de er blevet godkendt.
Lithuanian: Jos pareiga yra vertinti vaistus, kurių registracijos pažymėjimo prašoma, ir vykdyti jų priežiūrą po registracijos pažymėjimo suteikimo.
Danish: Hvordan er opkrævningen af gebyrer tilrettelagt hos agenturet?
Lithuanian: Kaip atlyginamos agentūros paslaugos?
Danish: Det kan være, at det lægemiddel, du søger:
Lithuanian: Galimi ieškomo vaisto statuso variantai:
Danish: • Prisfastsættelsen for lægemidler
Lithuanian: • vaistų kainodaros;
Danish: Hvis det er relevant, bedes du angive, hvilken type organisation du repræsenterer (f.eks. patientorganisation, medicinalvirksomhed osv.).
Lithuanian: , pacientų organizacijai, farmacijos bendrovei ir pan.).
Danish: • Urtekosttilskud
Lithuanian: • žolinių papildų;
Danish: Hvordan kan jeg få salgstallene for et lægemiddel?
Lithuanian: Kur galėčiau rasti informacijos apie vaisto pardavimo rezultatus?
Danish: For at finde oplysninger om nationalt godkendte lægemidler skal du kontakte lægemiddelmyndigheden i dit land
Lithuanian: Informacijos apie vaistus, kuriems registracijos pažymėjimas buvo suteiktas nacionaliniu lygmeniu, teiraukitės savo šalies vaistų kontrolės tarnybos;
Danish: Den 9. december 2015 EMA/680058/2015
Lithuanian: EMA/680058/2015
Danish: Hvad er friske blåbær?
Lithuanian: Kas yra šviežios mėlynių uogos?
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger ved disse lægemidler.
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą, pranešimų apie šių vaistų šalutinį poveikį negauta.
Danish: HMPC har desuden vurderet kliniske undersøgelser af kredsløbsforstyrrelser, som er udført for 30-40 år siden.
Lithuanian: Vertindamas šviežias mėlynių uogas, HMPC taip pat apsvarstė klinikinius kraujotakos sistemos sutrikimų tyrimus, kurie buvo atlikti prieš 30-40 metų.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af friske blåbær.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl šviežių mėlynių uogų vartojimo medicinoje santrauka.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder friske blåbær, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra šviežių mėlynių uogų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder friske blåbær, i EU?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra šviežių mėlynių uogų, registruojami ES?
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder friske blåbær.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra šviežių mėlynių uogų.
Danish: Plantelægemidler med tilberedninger af friske blåbær fås normalt i fast form til anvendelse gennem munden.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra šviežių mėlynių uogų ruošinių, paprastai tiekiami per burną vartojamų kietos formos preparatų pavidalu.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder friske blåbær, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Lithuanian: Informacijos apie šviežių mėlynių uogų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Danish: Laboratorieundersøgelser viser, at blåbær er rige på anthocyaniner, som menes at forbedre kredsløbet ved at afslappe og udvide blodkarrene og beskytte dem mod skade.
Lithuanian: Iš laboratorinių tyrimų rezultatų matyti, kad mėlynėse gausu antocianinų, kurie, manoma, gerina kraujotaką atpalaiduodami ir išplėsdami kraujagysles bei apsaugodami jas nuo pažeidimo.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med friske blåbær skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti šviežias mėlynių uogas ir kas gali jas vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Danish: Anthocyaniner menes desuden at reparere ganske små blodkar efter skader på det lokale kredsløb.
Lithuanian: Taip pat manoma, kad antocianinai atkuria smulkutes kraujagysles po vietinės kraujotakos pažeidimo.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder friske blåbær, skal anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra šviežių mėlynių uogų.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder friske blåbær
Lithuanian: Kita informacija apie šviežias mėlynių uogas
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med friske blåbær til lindring af ubehag og tyngdefornemmelse i benene forbundet med mindre kredsløbsproblemer og til lindring af symptomer på blødning i huden fra små blodkar er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių šviežių mėlynių uogų vaistų vartojimo siekiant sumažinti su nedideliais kraujotakos sutrikimais susijusius nemalonius pojūčius kojose ir jų sunkumo jausmą, taip pat siekiant palengvinti smulkučių kraujagyslių kraujavimo į odą simptomus pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med friske blåbær, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie šviežių mėlynių uogų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at lægemidler med friske blåbær kan anvendes til at lindre ubehag og tyngdefornemmelse i benene forbundet med mindre kredsløbsforstyrrelser og til at lindre symptomer på blødning i huden fra små blodkar.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad atsižvelgiant į ilgalaikę jų vartojimo patirtį, šviežias mėlynių uogas galima vartoti siekiant sumažinti su nedideliais kraujotakos sutrikimais susijusius nemalonius pojūčius kojose ir jų sunkumo jausmą, taip pat siekiant palengvinti smulkučių kraujagyslių kraujavimo į odą simptomus.
Danish: Desuden kræver den påtænkte anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Lithuanian: Be to, vartojant šviežias mėlynių uogas numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Danish: Friske blåbær er det almindelige navn for den friske frugt af planten Vaccinium myrtillus L. Tilberedninger af friske blåbær fås ved hjælp af en teknik til udtrækning af stoffer fra det friske plantemateriale ved opløsning i et opløsningsmiddel (såsom methanol), der derefter inddampes til en tør ekstrakt.
Lithuanian: Šviežių mėlynių uogų ruošiniai gaunami taikant junginių ištraukimo iš šviežios augalinės medžiagos metodą, kai junginiai ištirpinami tirpiklyje (pvz., metanolyje), kuris vėliau išgarinamas, kad būtų gautas sausas ekstraktas.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af friske blåbær?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia šviežių mėlynių uogų vartojimą?
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder friske blåbær, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted:
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių šviežių mėlynių uogų vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jo vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder friske blåbær?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su šviežių mėlynių uogų vartojimu?
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder friske blåbær, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder friske blåbær, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą šviežių mėlynių uogų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Lægemidler med friske blåbær bør kun anvendes til voksne og bør ikke tages længere end 4 uger.
Lithuanian: Šviežių mėlynių uogų vaistus gali vartoti tik suaugusieji ir jų negalima vartoti ilgiau kaip 4 savaites. Jei, vartojant šį augalinį vaistinį preparatą, simptomai neišnyksta ilgiau kaip 2 savaites, reikia pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Danish: (Særnavn) navn
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Danish: Indhold (Koncentration)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Stiprumas (koncentracija)
Danish: Pakningsstørrelse fyldt injektionssprøjte (glas)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su apsaugota adata
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte fyldt injektionssprøjte (glas) med kanylebeskyttelse
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis) su apsaugota adata
Danish: Fulphila (pegfilgrastim)
Lithuanian: Fulphila (pegfilgrastimas)
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om biosimilære lægemidler her.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite čia.
Danish: Yderligere information om Fulphila findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Fulphila rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Danish: Neutropenien varede i gennemsnit én dag ved begge lægemidler.
Lithuanian: Vartojant abu vaistus neutropenija truko vidutiniškai 1 dieną.
Danish: Hvorfor blev Fulphila godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Fulphila buvo patvirtintas ES?
Danish: Det betyder, at Fulphila i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Fulphila yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Fulphila (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter.
Lithuanian: Dažniausias Fulphila šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
Danish: Fulphila udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodforstyrrelser.
Lithuanian: Fulphila galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio arba kraujo sutrikimų gydymo patirties.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Fulphila vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Fulphila šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fulphila?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fulphila vartojimą?
Danish: Andre oplysninger om Fulphila
Lithuanian: Kita informacija apie Fulphila
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Fulphila løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Fulphila vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Referencelægemidlet for Fulphila er Neulasta.
Lithuanian: Referencinis Fulphila vaistas yra Neulasta.
Danish: Filgrastim har været markedsført i andre lægemidler i Den Europæiske Union (EU) i en årrække.
Lithuanian: Europos Sąjungoje filgrastimas vartojamas jau daugelį metų kaip kitų vaistų sudedamoji dalis.
Danish: Derved fjernes filgrastim langsommere fra kroppen, så lægemidlet ikke skal indgives så ofte.
Lithuanian: Taip sulėtinamas filgrastimo pašalinimas iš organizmo, todėl vaistą galima vartoti rečiau.
Danish: Hvad er Fulphila, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Fulphila ir kam jis vartojamas?
Danish: Fulphila er et "biosimilært lægemiddel".
Lithuanian: Fulphila yra „panašus biologinis vaistas".
Danish: For mere information om brug af Fulphila, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Fulphila vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Da Fulphila er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af pegfilgrastims virkning og sikkerhed, der er udført for Neulasta, ikke alle at blive gentaget for Fulphila.
Lithuanian: Kadangi Fulphila yra panašus biologinis vaistas, visų su Neulasta atliktų pegfilgrastimo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Fulphila.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Fulphila opvejer de identificerede risici som for Neulasta, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neulasta, Fulphila teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Patienterne kan injicere sig selv, hvis de er blevet behørigt instrueret heri.
Lithuanian: Tinkamai atlikti injekciją išmokyti pacientai šį vaistą gali susišvirkšti patys.
Danish: Det aktive stof i Fulphila, pegfilgrastim, er en form for filgrastim, der minder meget om det menneskelige protein granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Fulphila medžiaga pegfilgrastimas yra tam tikros formos filgrastimas, kuris labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Fulphila?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Fulphila vartojimu?
Danish: Filgrastim får knoglemarven til at danne flere hvide blodlegemer, og stigningen i hvide blodlegemer modvirker neutropeni.
Lithuanian: Filgrastimas skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių ir taip didina baltųjų kraujo ląstelių kiekį bei gydo neutropeniją.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Fulphila har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Neulastas, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Fulphila labai panašus į Neulasta ir kad šis vaistas taip pat pasiskirsto žmogaus organizme.
Danish: Hvordan virker Fulphila?
Lithuanian: Kaip veikia Fulphila?
Danish: Fulphila er ikke beregnet til brug hos patienter med blodkræfttypen kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom (tilstand, hvor der produceres et stort antal blodlegemer, som kan udvikle sig til leukæmi).
Lithuanian: Fulphila nėra skirtas pacientams, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine mieloidine leukemija arba mielodisplaziniais sindromais (sutrikimai, kuriems esant paciento kraujyje dideliais kiekiais gaminamos pakitusios kraujo ląstelės, ir kurie gali išsivystyti į leukemiją).
Danish: Det gives specifikt for at reducere varigheden af neutropeni og forebygge såkaldt febril neutropeni, dvs. neutropeni ledsaget af feber.
Lithuanian: Šis vaistas specialiai skiriamas siekiant sumažinti neutropenijos trukmę ir išvengti febrilinės neutropenijos (kai išsivysčius neutropenijai kartu prasideda karščiavimas).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fulphila.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Fulphila vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Sikkerheden ved Fulphila er blevet vurderet, og på grundlag af alle de gennemførte studier anses bivirkningerne ved lægemidlet for at være sammenlignelige med bivirkningerne af referencelægemidlet Neulasta.
Lithuanian: Įvertinus Fulphila saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais buvo nustatyta, kad šalutinis vaisto poveikis yra panašus į referencinio vaisto Neulasta.
Danish: Desuden fremgik det af to studier med 194 patienter, der var i behandling med kemoterapi før eller efter brystkræftoperation, at Fulphila var lige så effektivt som Neulasta til at reducere varigheden af neutropeni.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 194 pacientės, kurioms po krūties vėžio operacijos buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad Fulphila taip pat veiksmingai kaip Neulasta sumažino neutropenijos trukmę.
Danish: Desuden har studier med brystkræftpatienter i behandling med kemoterapi vist, at Fulphila er lige så effektivt som Neulasta til at reducere varigheden af neutropeni.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą su krūties vėžiu sergančiomis pacientėmis, kurioms buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad savo veiksmingumu siekiant sumažint neutropenijos trukmę Fulphila yra lygiavertis Neulasta.
Danish: I Fulphila er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Lithuanian: Fulphila sudėtyje esantis filgrastimas yra pegiliuotas (prijungtas prie cheminės medžiagos, vadinamos polietileno glikoliu).
Danish: Hvordan anvendes Fulphila?
Lithuanian: Kaip vartoti Fulphila?
Danish: Muskelsmerter er også en almindelig bivirkning.
Lithuanian: Taip pat dažnai pasireiškia raumenų skausmas.
Danish: I laboratoriestudier, hvor Fulphila er blevet sammenlignet med Neulasta, er det påvist, at det aktive stof i Fulphila svarer til det aktive stof i Neulasta, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Fulphila buvo lyginamas su Neulasta, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Fulphila sudėtyje esanti veiklioji medžiaga labai panaši į Neulasta veikliąją medžiagą.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Fulphila fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fulphila, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Fulphila gives som en enkeltdosis på 6 mg, der injiceres under huden mindst 24 timer efter afslutningen af hver behandlingsserie med kemoterapi (behandling med kræftlægemidler).
Lithuanian: Fulphila vartojamas atliekant vieną 6 mg dozės injekciją po oda, praėjus ne mažiau kaip 24 val.
Danish: En oversigt over Fulphila, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Fulphila ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Fulphila vil have de samme egenskaber som Neulasta, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Fulphila yra toks pat veiksmingas ir saugus kaip Neulasta.
Danish: Det fås som en fyldt sprøjte med injektionsvæske, opløsning, til indsprøjtning under huden.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas užpildytuose švirkštuose, po oda švirkščiamo tirpalo forma.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Fulphila?
Lithuanian: Kokia Fulphila nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Fulphila danner samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Neulasta.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Fulphila pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Neulasta.
Danish: Du kan bruge:
Lithuanian: Galite naudoti:
Danish: Der er intet, som tyder på, at en sådan interaktion vil være skadelig.
Lithuanian: Nėra jokių įrodymų, kad tokia sąveika galėtų būti žalinga.
Danish: Træk den af med en lige bevægelse som vist på billede 1 og 2.
Lithuanian: Patraukite taip, kaip parodyta 1 ir 2 paveikslėlyje.
Danish: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Lithuanian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
Danish: Derfor vil lægen måske beslutte, at du ikke må bruge dette lægemiddel.
Lithuanian: Dėl to Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad šio vaisto vartoti neturėtumėte.
Danish: Relevansen af disse observationer for mennesker er ikke kendt.
Lithuanian: Šių duomenų tinkamumas žmonėms nežinomas.
Danish: Vask hænderne grundigt.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas.
Danish: • Ydersiden af overarmen (kun hvis en anden person giver dig injektionen).
Lithuanian: • Išorinę žasto sritį (tik tuomet, jeigu injekciją Jums atlieka kitas asmuo).
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du oplever nogen af disse symptomer.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu patiriate šiuos simptomus.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu ir muilu.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1329/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/18/1329/002 1 fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1329/001 1 užpildytas švirkštas EU/1/18/1329/002 1 užpildytas švirkštas su adatos apsauga
Danish: Hvide blodlegemer er vigtige, idet de hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner.
Lithuanian: Baltieji kraujo kūneliai yra svarbūs organizmui, nes padeda įveikti infekcijas.
Danish: • Maven, bortset fra et område på 5 cm omkring navlen.
Lithuanian: • Pilvą, išskyrus 5 cm sritį apie bambą.
Danish: Fulphila er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Lithuanian: Fulphila poveikis nėščioms moterims netirtas.
Danish: Median absolut neutrofiltal (celler x 109/l)
Lithuanian: Absoliutaus neutrofilų skaičiaus mediana (ląstelės × 109/l)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktor; ATC-kode: L03AA13.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantys faktoriai, ATC kodas: L03AA13
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Sporbarhed
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Atsekamumas
Danish: Fulphila er beregnet til anvendelse hos voksne fra 18 år og derover.
Lithuanian: Fulphila skiriama suaugusiems 18 metų ir vyresniems pacientams.