FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dolutegravir absorberes hurtigt efter oral administration, med en median-Tmax 2-3 timer efter dosering af tabletformulering.
Lithuanian: Išgertas dolutegraviras yra greitai absorbuojamas, tablečių farmacinės formos Tmax mediana yra 2-3 valandos po dozės išgėrimo.
Danish: Patienterne bør informeres om, at Juluca ikke kurerer hiv-infektion, og at de stadig kan udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer fra hiv-infektion.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad Juluca neišgydo ŽIV infekcijos ir jiems vis dar gali pasireikšti sąlygiškai patogeninių mikroorganizmų sukeltos (oportunistinės) infekcijos bei kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Danish: I yderligere selektionseksperimenter, hvor der blev brugt kliniske isolater af undertype B, blev mutation R263K set i alle fem isolater (efter 20 uger og fremefter).
Lithuanian: Atliekant daugiau atrankos eksperimentų su B potipio klinikiniais izoliatais, R263K mutacijos buvo stebėtos visuose penkiuose izoliatuose (po 20 savaičių ar vėliau).
Danish: Orale kontraceptiva Ethinylestradiol (EE)
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai Etinilestradiolis (EE)
Danish: Dette hjælper din krop til at bevare antallet af CD4-celler i dit blod.
Lithuanian: Tai padeda palaikyti CD4 ląstelių kiekį organizme.
Danish: Det vides ikke, om alt eller dele af dette skyldes ikke-absorberet aktivt stof eller biliær udskillelse af glukuronidkonjugatet, som kan blive yderligere nedbrudt til moderforbindelsen i tarmlumen.
Lithuanian: Nežinoma, ar visas šis kiekis ar tik jo dalis pašalinama dėl neabsorbuotos veikliosios medžiagos arba konjugatų su gliukuronidais, kurie vėl gali suirti suformuodami pirminę medžiagą žarnų spindyje, ekskrecijos su tulžimi.
Danish: De almindeligste mutationer var de samme i analyserne fra uge 48 og uge 96.
Lithuanian: Dažniausiomis 48-ąją ir 96-ąją savaitėmis buvo tokios pat mutacijos.
Danish: • lavt antal hvide blodceller
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis;
Danish: Virkningen af mutationer baseret på Q148 (H/R/K) svarede også til eksperimenterne med passage in vitro med stedspecifikke mutanter.
Lithuanian: Su Q148 susijusių mutacijų (H / R / K) poveikis taip pat atitiko pasažo eksperimentų in vitro su mutantais, turinčiais paveiktą sritį, duomenis.
Danish: Fjern ikke tørremidlet.
Lithuanian: Sausiklio išimti negalima.
Danish: Systemorganklasse (SOC)
Lithuanian: Organų sistemų klasės (OSK)
Danish: Men det kan ikke helt udelukkes, at rilpivirin kan øge eksponeringen for andre lægemidler, der transporteres af P-gp og er mere sensitive over for intestinal hæmning af P-gp, f.eks. dabigatranetexilat.
Lithuanian: Vis dėlto visiškai atmesti to, kad rilpivirinas gali padidinti kitų P-gp pernešamų vaistinių preparatų, kurie yra jautresni žarnyno P-gp slopinimui (pvz., dabigatrano eteksilato), ekspoziciją, negalima.
Danish: Juluca må ikke tages sammen med nogen andre lægemidler, der indeholder dolutegravir eller rilpivirin, undtagen i tilfælde af samtidig administration af rifabutin (se pkt.
Lithuanian: Juluca negalima vartoti kartu su jokiu kitu vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje yra dolutegraviro ar rilpivirino, išskyrus atvejus, kai kartu vartojamas rifabutinas (žr.
Danish: Primære mutationer for raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q og T66I) påvirker ikke følsomheden over for dolutegravir in vitro som enkeltvise mutationer.
Lithuanian: Pirminės atsparumo raltegravirui ar elvitegravirui mutacijos (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) nekeičia jautrumo dolutegravirui in vitro tuo atveju, jei jos yra vienintelės mutacijos.
Danish: De farmakokinetiske data påviste, at den samlede eksponering (AUC) for rilpivirin som en del af et antiretroviralt regime var ca. 30 % lavere under graviditet sammenlignet med postpartum (6-12 uger).
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys rodo, kad bendra rilpivirino, vartojamo kaip antiretrovirusinio gydymo plano dalis, ekspozicija (AUC) nėštumo metu buvo maždaug 30 % mažesnė, palyginti su ekspozicija po gimdymo (6-12 savaičių).
Danish: Hvis den næste dosis skal tages inden for 12 timer, skal patienten ikke tage den glemte dosis, men blot genoptage den sædvanlige doseringsplan.
Lithuanian: Jeigu kita dozė būtų vartojama greičiau kaip po 12 valandų, pacientas turi negerti praleistosios dozės, o paprasčiausiai toliau vartoti vaistinį preparatą pagal įprastą dozavimo planą.
Danish:  Læs oplysningerne under 'Allergiske reaktioner' i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Lithuanian:  Perskaitykite informaciją, esančią šiame pakuotės lapelyje 4 skyriuje skyrelyje „Alerginės reakcijos".
Danish: Da gastrointestinal (GI) intolerance anses for at skyldes lokal administration af det aktive stof, er måleenhederne mg/kg eller mg/m hensigtsmæssige i forbindelse med beskrivelse af sikkerhed for denne toksicitet.
Lithuanian: Manoma, kad virškinimo trakto (VT) sutrikimai pasireiškia dėl lokalaus veikliosios medžiagos poveikio ir, apibūdinant su šiuo toksiškumu susijusį saugumą, tinka mg/kg ar mg/m matavimo vienetai.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Lithuanian: Nors įrodyta, kad dėl antiretrovirusinio gydymo sukelto virusų slopinimo reikšmingai sumažėja rizika užkrėsti infekcija kitus asmenis lytiniu keliu, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Danish: En proteinrig ernæringsdrik alene kan ikke erstatte et måltid.
Lithuanian: Maitinamasis gėrimas, kuriame gausu baltymų, neatstoja maisto.
Danish: Dolutegravir tilhører en gruppe af antiretrovirale lægemidler, der kaldes integrasehæmmere (INI'er), og rilpvirin tilhører en gruppe af antiretrovirale lægemidler, der kaldes non-nukleosid reverse transcriptasehæmmere (NNRTI'er).
Lithuanian: Dolutegraviras priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų integrazės inhibitoriais (INI), grupei, o rilpivirinas priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų nenukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI), grupei.
Danish: Dette kan medføre tab af Julucas terapeutiske effekt.
Lithuanian: Tai gali sumažinti Juluca gydomąjį poveikį.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Juluca i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af hivinfektion.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti ŽIV infekcijos gydymo Juluca tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis.
Danish: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Lithuanian: Jungtinė Karalystė ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Danish: Der foreligger ingen data om dolutegravirs eller rilpivirins virkning på fertiliteten hos mænd eller kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie dolutegraviro ar rilpivirino poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Danish: Når immunforsvaret bliver stærkere, kan det i sjældne tilfælde også angribe sundt væv i kroppen (autoimmune sygdomme).
Lithuanian: Retais atvejais, sustiprėjus imuninei sistemai, ji gali pradėti kovoti su sveikais organizmo audiniais (autoimuninis sutrikimas).
Danish: De tilgængelige toksikologiske data fra dyreforsøg viser, at dolutegravir og rilpivirin udskilles i mælk.
Lithuanian: Turimi toksinio poveikio tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad dolutegraviras ir rilpivirinas išsiskiria į pieną.
Danish: Dolutegravirs aktivitet blev bestemt mod et panel af 60 INI-resistente stedspecifikke hiv 1-mutantvirus (28 med en enkelt substitution og 32 med 2 eller flere substitutioner).
Lithuanian: Buvo tirtas dolutegraviro aktyvumas prieš 60 INI atsparių konkrečios srities mutantų ŽIV-1 virusų (28 turėjo vieną pakitusią amino rūgštį, o 32 - du ar daugiau pasikeitimų).
Danish:  Læs oplysningerne under 'Andre mulige bivirkninger' i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Lithuanian:  Perskaitykite informaciją, esančią šiame pakuotės lapelyje 4 skyriuje skyrelyje „Kitas galimas šalutinis poveikis".
Danish: Fald er forventet pga. induktion af UGT1A1 og CYP3A-enzymer, en lignende reduktion i eksponering som observeret for carbamazepin forventes.
Lithuanian: Tikimasi sumažėjimo dėl UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimo, numatomas panašus ekspozicijos sumažėjimas į stebėtą, vartojant kartu su karbamazepinu.
Danish: Juluca bør ikke administreres samtidig med H2-receptorantagonister.
Lithuanian: Juluca negalima vartoti tuo pačiu laiku kartu su H2 receptorių blokatoriais.
Danish: Dolutegravir 
Lithuanian: dolutegraviras
Danish: Kvinde
Lithuanian: Moteriška
Danish: Juluca er beregnet til anvendelse som komplet regime til behandling af hiv-1-infektion og bør ikke administreres sammen med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv.
Lithuanian: Juluca yra skirtas vartoti kaip pilnas gydymo planas gydant ŽIV-1 infekciją ir šio vaistinio preparato negalima skirti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ŽIV gydyti.
Danish: Lægemidler efter terapeutiske områder
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines sritis
Danish: Glaxo Wellcome, S.A. Avda.
Lithuanian: Glaxo Wellcome, S.A.
Danish: Hæmmere af phosphodiesterase type 5 (PDE-5) Sildenafil / dolutegravir
Lithuanian: 5-ojo tipo fosfodiesterazės 5 (FDE-5) inhibitoriai Sildenafilis / dolutegraviras
Danish: Rilpivirin bevarede sensitivitet (FC ≤ BCO) over for 62 % af 4.786 hiv-1-rekombinante kliniske isolater, der var resistente over for efavirenz og/eller nevirapin.
Lithuanian: Rilpivirinui jautrūs (KP ≤ BRV) išliko 62 % iš 4 786 ŽIV-1 rekombinacinių klinikinių izoliatų, atsparių efavirenzui ir (arba) nevirapinui.
Danish: Juluca kan gøre dig svimmel, træt eller døsig eller give andre bivirkninger, som gør dig mindre opmærksom.
Lithuanian: Juluca gali sukelti galvos svaigimą, nuovargį ar mieguistumą arba kitą šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti budrumas.
Danish: • depression (følelse af dyb bedrøvelse eller af at være værdiløs)
Lithuanian: • depresija (gilus liūdesys ir nusivylimas savimi);
Danish: In vitro var dolutegravir ikke et substrat for humant OATP 1B1, OATP 1B3 eller OCT 1.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras nėra žmogaus OATP 1B1, OATP 1B3 ar OCT 1 substratas.
Danish: Leverproblemer, herunder hepatitis B og/eller C
Lithuanian: Kepenų sutrikimai, įskaitant hepatitą B ir (arba) C
Danish: Dolutegravirs og rilpivirins virkning på farmakokinetikken af andre lægemidler
Lithuanian: Dolutegraviro ir rilpivirino poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai
Danish: E138K-substitutionen fremkom hyppigst under behandling med rilpivirin og sædvanligvis i kombination med M184I-substitutionen.
Lithuanian: E138K mutacijos gydymo rilpivirinu metu atsirado dažniausiai, dažnai kartu su M184I mutacija.
Danish: De alvorligste bivirkninger, som muligvis er relaterede til behandlingen med dolutegravir (fra sammenlagte data fra kliniske studier i fase IIb og fase III), der blev set hos en enkelt patient, var en overfølsomhedsreaktion, som omfattede udslæt og svære leverpåvirkninger (se pkt.
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija, kuri gali būti susijusi su gydymu dolutegraviru (remiantis bendrais IIb ir III fazių klinikinių tyrimų duomenimis), pasireiškusi vienam pacientui, buvo padidėjusio jautrumo reakcija, pasireiškusi bėrimu ir sunkiu poveikiu kepenims (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Lægen kan beslutte at foretage undersøgelser for at tjekke din lever, dine nyrer eller dit blod og vil måske bede dig om at stoppe med at tage Juluca.
Lithuanian:  iš karto pasirodykite gydytojui. Jūsų gydytojas gali nuspręsti atlikti kepenų, inkstų ar kraujo tyrimus ir nurodyti Jums nutraukti Juluca vartojimą.
Danish: I fæces udgjorde uforandret rilpivirin gennemsnitligt 25 % af den administrerede dosis.
Lithuanian: Nepakitusio rilpivirino dalis išmatose sudaro vidutiniškai 25 % suvartotos dozės.
Danish: svedeture (immunreaktiveringssyndrom).
Lithuanian: prakaitavimas (imuniteto reaktyvacijos sindromas).
Danish: Dolutegravir hæmmer hiv-integrase ved at binde til det aktive sted på integrase og blokere strand transfer-trinnet i integrationen af retroviral deoxyribonukleinsyre (DNA), hvilket er essentielt for hiv's replikationscyklus.
Lithuanian: Dolutegraviras slopina ŽIV integrazę, prisijungdamas prie integrazės aktyviojo centro ir blokuodamas grandinės pernašos etapą dezoksiribonukleino rūgšties (DNR) integracijos proceso metu, kuris yra būtinas ŽIV replikacijos ciklui.
Danish: Smerter i den øvre del af abdomen
Lithuanian: viršutinės pilvo dalies skausmas;
Danish: I alt 705 raltegravir-resistente isolater fra raltegravir-erfarne patienter blev analyseret for følsomhed over for dolutegravir.
Lithuanian: Buvo ištirtas septynių šimtų penkių raltegraviriui atsparių izoliatų, išskirtų iš raltegraviru gydytų pacientų, jautrumas dolutegravirui.
Danish: INTERMEDIÆR KARTON (UDEN BLUE BOX - DEL AF MULTIPAKNING)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (BE MĖLYNO LANGELIO - SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DALIS)
Danish: Rilpivirin kombineret med et baggrundsregime blev evalueret i et klinisk forsøg med 19 gravide kvinder i løbet af andet og tredje trimester og postpartum.
Lithuanian: Rilpivirino vartojimas kartu gydant pagal pagrindinį gydymo planą buvo įvertintas klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 19 nėščių moterų, metu antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais ir po gimdymo.
Danish: Hos tidligere ubehandlede patienter, som fik dolutegravir + 2 NRTI'er i fase IIb og fase III, blev der ikke set udvikling af resistens over for integrasehæmmere eller over for NRTI-klassen (n = 876 opfølgning på 48-96 uger).
Lithuanian: Pirmiau negydytų pacientų, kurie IIb ir III fazės tyrimų metu vartojo dolutegravirą + 2 NATI preparatus, duomenimis, atsparumas integrazių klasei ir kitiems NATI klasės vaistiniams preparatams nepasireiškė (n = 876, 48-96 savaičių stebėjimo laikotarpis).
Danish: Atorvastatin AUC ↔ Cmin ↓ 15 % Cmax ↑ 35 %
Lithuanian: Atorvastatino AUC ↔ Cmin ↓ 15% Cmax ↑ 35%
Danish: Liste over bivirkninger ved Juluca i tabelform baseret på klinisk studie og erfaringen med Juluca og dets enkelte komponenter efter markedsføringen
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į Juluca suvestinė lentelėje, remiantis Juluca klinikinio tyrimo ir stebėjimo po Juluca ir atskirų jo sudėtyje esančio veikliųjų medžiagų vaistinių preparatų patekimo į rinką duomenimis
Danish: Juluca indeholder dolutegravir og rilpivirin, derfor er eventuelle identificerede interaktioner med disse aktive stoffer relevante for Juluca.
Lithuanian: Juluca sudėtyje yra dolutegraviro ir rilpivirino, todėl bet kuri sąveika, kuri buvo nustatyta vartojant šias veikliąsias medžiagas, yra svarbi ir vartojant Juluca.
Danish: Det er ukendt, om dolutegravir eller rilpivirin udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar dolutegraviras arba rilpivirinas išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Farmakokinetiske data om anvendelse til personer> 65 år er meget begrænset.
Lithuanian: Farmakokinetikos vyresnių kaip 65 metų tiriamųjų organizme duomenų yra labai mažai.
Danish: Selvom ætiologien anses for at være multifaktoriel (herunder kortikosteroidforbrug, bisphosphonater, alkoholforbrug, svær immunosuppression, højere BMI), er der rapporteret tilfælde af osteonekrose hos patienter med fremskreden hiv-sygdom og/eller langvarig eksponering for antiretroviral kombinationsbehandling (cART).
Lithuanian: Nors manoma, kad etiologija yra susijusi su daugeliu veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, bisfosfonatų ir alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), buvo pranešta apie kaulų nekrozės atvejus pacientams, sergantiems išplitusia ŽIV liga ir (arba) paveiktiems ilgalaikės KARG ekspozicijos.
Danish: Dyreforsøg vedrørende reproduktionstoksicitet viste, at dolutegravir passerer placenta.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų reprodukcijos tyrimų duomenimis, dolutegraviras prasiskverbia per placentą.
Danish: • lægemidler kaldet H2-receptorantagonister (for eksempel cimetidin, famotidin, nizatidin eller ranitidin) til behandling af mavesår eller sår på tarmen eller til lindring af halsbrand, der skyldes tilbageløb af syre).
Lithuanian: • vaistai, kurie vadinami H2 receptorių antagonistais (pvz.: cimetidinas, famotidinas, nizatidinas, ranitidinas) ir vartojami gydyti skrandžio ar žarnų opas arba rūgščių refliukso sukeltam rėmeniui palengvinti).
Danish: Bindingen af dolutegravir til plasmaproteiner er uafhængig af dolutegravirs koncentration.
Lithuanian: Dolutegraviro prisijungimas prie plazmos baltymų nepriklauso nuo dolutegraviro koncentracijos.
Danish: Man har større risiko for at få denne tilstand:
Lithuanian: Ši būklė žmonėms gali atsirasti greičiau:
Danish: Kombinationer af multiple substitutioner T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R eller K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148 og substitutioner på E138/G140/Q148 udviste et større end 2 gange fald i dolutegravirfølsomhed (interval: 2,5 - 21 gange i forhold til referencen).
Lithuanian: Kelių pasikeitimų deriniai T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R ar K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148 ir E138/G140/Q148 sumažino jautrumą dolutegravirui daugiau kaip 2 kartais (kitimo sritis: nuo 2,5 karto iki 21 karto, palyginti su etalonu).
Danish: Da flere forskellige lægemidler kan være årsag til denne tilstand, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet, hvis du er i tvivl
Lithuanian: Kadangi yra daug vaistų, kurie gali sukelti šį sutrikimą, todėl jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką;
Danish: Der foreligger begrænset information om potentialet for en farmakodynamisk interaktion mellem rilpivirin og lægemidler, der forlænger QTc-intervallet på EKG.
Lithuanian: Duomenų apie galimą farmakodinaminę rilpivirino sąveiką su vaistiniais preparatais, kurie ilgina elektrokardiogramoje QTc intervalą, yra nedaug.
Danish: In vitro har dolutegravir ikke direkte, eller kun svagt, vist hæmning (IC50>50 µM) af enzymerne cytokrom P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, uridindifosfatglukuronosyltransferase (UGT)1A1 eller UGT2B7, eller transportørerne Pgp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 eller MRP4.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, nustatyta, kad dolutegraviras tiesiogiai neslopino arba silpnai slopino (IC50 > 50 μM) citochromo P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A fermentus, uridindifosfatgliukuronoziltransferazę (UGT)1A1 ar UGT2B7 arba pernašos baltymus P-gp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 ar MRP4.
Danish: T66K, I151L og S153Y med en enkelt INI-resistent substitution medførte et fald, der var større end 2 gange, i dolutegravirs følsomhed (interval: 2,3 gange til 3,6 gange i forhold til referencen).
Lithuanian: Dėl vieno su atsparumu INI susijusio T66K, I151L ar S153Y pasikeitimo jautrumas dolutegravirui sumažėjo daugiau kaip 2 kartais (kitimo sritis: nuo 2,3 karto iki 3,6 karto, palyginti su etalonu).
Danish: Der sås ingen overførsel fra mor til barn.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta, kad kuri nors motina perduotų virusą kūdikiui.
Danish: Der er rapporteret overfølsomhedsreaktioner over for dolutegravir, og de var karakteriseret ved udslæt, konstitutionelle fund og nogle gange organdysfunktion, herunder alvorlige leverreaktioner.
Lithuanian: Vartojant dolutegravirą, gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas, pasireiškusias bėrimu, išvaizdos pokyčiais ir kartais organų funkcijos sutrikimu, įskaitant sunkias kepenų reakcijas.
Danish: Juluca indeholder dolutegravir.
Lithuanian: Juluca sudėtyje yra dolutegraviro.
Danish: Rilpivirins farmakokinetiske egenskaber er blevet evalueret hos raske voksne forsøgspersoner og hos antiretroviralnaive hiv-1-inficerede patienter.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetinės savybės buvo įvertintos sveikų suaugusių tiriamųjų ir antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais negydytų ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų organizme.
Danish: 32 % af den samlede orale dosis udskilles i urinen og består primært af enten et glukuronid af dolutegravir (18,9 % af den samlede dosis), en metabolit, der er dannet ved N-dealkylering (3,6 % af den samlede dosis), eller en metabolit, der er dannet ved oxidation ved det benzyliske carbon (3,0 % af den samlede dosis).
Lithuanian: Trisdešimt du procentai visos išgertos dozės šalinama su šlapimu, daugiausia dolutegraviro gliukuronidų (18,9 % visos dozės), N-dealkilinto metabolito (3,6 % visos dozės) ir benzilo anglies oksidacijos būdu susiformavusio metabolito (3,0 % visos dozės) pavidalu.
Danish: Kombinationen af Juluca og artemether/lumefantrin skal anvendes med forsigtighed.
Lithuanian: Juluca vartoti kartu su artemeteriu / lumefantrinu reikia atsargiai.
Danish: Der er ingen tilgængelige data om personer i dialysebehandling, men der forventes ikke en anderledes farmakokinetik hos denne population (se pkt.
Lithuanian: Duomenų apie asmenis, kuriems atliekamos dializės, nėra, nors farmakokinetikos skirtumų šios populiacijos pacientų organizme nesitikima (žr.
Danish: I disse tilfælde henvises lægen til produktresuméet for disse lægemidler.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas turi perskaityti šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Danish: Virkningen af svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C) på dolutegravirs eller rilpivirins farmkokinetik er ikke blevet undersøgt, derfor frarådes anvendelse af Juluca hos disse patienter.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal Child-Pugh) poveikis dolutegraviro ar rilpivirino farmakokinetikai netirtas, todėl Juluca vartoti tokiems pacientams nerekomenduojama.
Danish: In vivo blev et 10-14 % fald i kreatininclearance (sekretionsfraktion afhænger af OCT2 og MATE1-transport) observeret hos patienterne.
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, buvo nustatytas pacientų kreatinino klirenso sumažėjimas 10-14 % (sekretuojama frakcija priklauso nuo pernašos, dalyvaujant OCT2 ir MATE-1).
Danish: Der var ingen teratogenicitet med rilpivirin hos rotter eller kaniner.
Lithuanian: Rilpivirinas nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams.
Danish: Af disse 4 patienter havde 2 en unik R263K-integrasesubstitution, med en FC på maksimalt 1,93, en person havde en polymorf V151V/I-integrasesubstitution, med en FC på maksimalt 0,92, og 1 person havde eksisterende integrasemutationer og anses for at have været integrasehæmmererfaren eller inficeret med integrasehæmmerresistent virus ved overførsel.
Lithuanian: Dviem iš šių keturių tiriamųjų buvo aptiktas unikalus R263K pasikeitimas, susijęs su atsparumu integrazėms su didžiausiu KP 1,93, vienam tiriamajam - polimorfinis V151V/I pasikeitimas integrazėms su didžiausiu KP 0,92, o vienas tiriamasis turėjo integrazių mutacijų prieš pradedant tyrimą, todėl buvo daroma prielaida, kad jis jau buvo vartojęs integrazės inhibitorių arba užsikrėtė integrazių inhibitoriams atspariu virusu.
Danish: Graviditet og postpartum
Lithuanian: Nėštumas ir pogimdyminis laikotarpis
Danish: Juluca holder mængden af hiv virus i kroppen på et lavt niveau.
Lithuanian: Juluca padeda išlaikyti mažą virusų koncentraciją organizme.
Danish: * Sammenlignet med 25 mg rilpivirin alene en gang dagligt
Lithuanian: * palyginti su 25 mg vieno rilpivirino vieną kartą per parą.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af dolutegravir eller rilpivirin er ikke klarlagt.
Lithuanian: Absoliutusis dolutegraviro ar rilpivirino biologinis prieinamumas nenustatyti.
Danish: Hverken Juluca eller kombinationen af dolutegravir og rilpivirin som enkeltenheder er undersøgt hos børn.
Lithuanian: Nei Juluca, nei dolutegraviro derinio su rilpivirinu kaip vieno preparato tyrimų su vaikais neatlikta.
Danish: Kun spor af uforandret rilpivirin (<1 % af dosis) blev påvist i urin.
Lithuanian: Šlapime buvo aptikti tik nepakitusio rilpivirino pėdsakai (< 1 % dozės).
Danish: Selvmordstanker eller selvmordsforsøg (særligt hos patienter med depression eller psykisk sygdom i anamnesen)
Lithuanian: nedažni mintys apie savižudybę arba bandymas žudytis (ypač pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą buvo nustatyta depresijos ar psichikos sutrikimo simptomų).
Danish: Rilpivirin-resistente stammer blev selekteret i cellekultur startende fra vildtype-hiv-1 af forskellig oprindelse og clader samt NNRTI-resistent hiv-1.
Lithuanian: Buvo atlikta rilpivirinui atsparių padermių atranka ląstelių kultūroje, pradedant nuo skirtingos kilmės ir grupės laukinio tipo ŽIV-1 ir NNATI atsparių ŽIV-1.