FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ob uporabi prebodnih igel morajo biti te opremljene s filtri za delce ali pa je treba uporabiti druge ukrepe (npr. linijske filtre) za zagotovitev, da dajemo samo raztopine brez delcev.
Romanian: Dacă se utilizează picurătoare, acestea trebuie prevăzute cu filtre pentru particule sau trebuie luate alte măsuri (de exemplu, filtre integrante) pentru a asigura că numai soluțiile fără particule sunt administrate.
Slovenian: Za odvzem je treba zagotoviti natančno merjenje.
Romanian: Trebuie să se asigure o măsurare exactă la extragere.
Slovenian: Kostni mozeg si navadno opomore do 20. dne, o kumulativni toksičnosti pa niso poročali.
Romanian: În mod normal, refacerea măduvei osoase este completă în a 20-a zi şi nu a fost raportată toxicitate cumulativă.
Slovenian: Krvni tlak se po navadi normalizira v nekaj urah po prenehanju infuzije.
Romanian: Tensiunea arterială revine de obicei la valori normale în câteva ore după oprirea perfuziei.
Slovenian: • vode za injekcije ali
Romanian: • apă pentru preparate injectabile sau
Slovenian: 100 % običajnega odmerka
Romanian: 100% din doză
Slovenian: Za preprečevanje tega neželenega učinka bo moral vaš zdravnik opravljati redne krvne preiskave, da bo spremljal raven teh snovi med zdravljenjem s tem zdravilom.
Romanian: Pentru a preveni acest lucru, medicul dumneavoastră va trebui să efectueze analize de sânge periodice pentru a vă monitoriza nivelul acestor substanțe pe parcursul tratamentului cu acest medicament.
Slovenian: Čeprav so opazili manjše razlike v farmakokinetičnih parametrih med spoloma, se te ne smatrajo za klinično pomembne.
Romanian: Deşi au fost observate diferențe minore ai parametrilor farmacocinetici între sexe, acestea nu sunt considerate semnificative clinic.
Slovenian: Zdravnik lahko včasih predpiše drugačen odmerek, še zlasti, če prejemate ali ste prejemali druga zdravila za zdravljenje raka ali če imate težave z ledvicami.
Romanian: Uneori este posibil ca medicul să prescrie o doză diferită, în special dacă primiți sau vi s-au administrat alt tratament pentru cancerul dumneavoastră sau dacă aveți probleme cu rinichii.
Slovenian: • krvne bolezni (zato boste morali opravljati krvne preiskave med cikli zdravljenja)
Romanian: • tulburări sanguine (de aceea vi se for efectua analize de sânge între sesiunile de tratament)
Slovenian: Odmerek, ki ga boste prejeli, bo zdravnik izračunal posebej za vas.
Romanian: Doza pe care o primiți va fi specifică pentru dumneavoastră, iar medicul o va calcula.
Slovenian: 15 do 50 ml/min
Romanian: 15-50 ml/minut
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani [ime agencije v državi članicipovezava].
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al [linkul cu numele agenției MS].
Slovenian: Alopecija
Romanian: Alopecia
Slovenian: Osnovno raztopino je treba uporabiti takoj, ko je mogoče (glejte poglavje 6.3).
Romanian: Soluția stoc trebuie utilizată cât mai repede posibil (vezi pct. 6.3).
Slovenian: Poročali so tudi o apneji s spontano ponovno vzpostavitvijo dihanja po prekinitvi infundiranja.
Romanian: A fost, de asemenea, raportată apnee cu reluarea spontană a respirației în urma opririi perfuziei.
Slovenian: Za intravensko uporabo.
Romanian: Pentru utilizare intravenoasă.
Slovenian: - Če ste alergični na etopozid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: - dacă sunteți alergic(ă) la etopozidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: redki disgevzija, disfagija
Romanian: Disgeuzie, disfagie
Slovenian: Če bi kljub temu prišlo do tega, bo zdravnik zdravil morebitne simptome, ki bi sledili.
Romanian: Totuși, dacă acest lucru se întâmplă, medicul dumneavoastră vă va trata pentru orice simptome care apar.
Slovenian: Ne vpliva na mikrotubularno strukturo.
Romanian: Ansamblul microtubular nu este afectat.
Slovenian: Pri otrocih se približno 55 % odmerka izloči z urinom kot etopozid v 24 urah.
Romanian: La copii şi adolescenţi aproximativ 55% din doză se excretă în urină în 24 ore ca etopozidă.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno, bolnika je potrebno skrbno spremljati.
Romanian: Se va administra tratament simptomatic şi de susținere, iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție.
Slovenian: Podatkov o uporabi etopozid fosfata pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Romanian: Datele privind utilizarea fosfatului de etopozidă la femeile gravide sunt limitate sau inexistente.
Slovenian: Kancerogeni potencial
Romanian: Potențial carcinogen
Slovenian: Mutageni potencial
Romanian: Potențialul mutagen
Slovenian: • občutek šibkosti (astenija)
Romanian: • senzație de slăbiciune (astenie)
Slovenian: Pričakuje se, da sta varnostna profila pediatričnih bolnikov in odraslih enaka.
Romanian: Copii și adolescenți Se preconizează că profilul de siguranță la pacienții copii și adolescenți și cei adulți este același.
Slovenian: Osnovno raztopino je treba uporabiti takoj, ko je mogoče.
Romanian: Soluția stoc trebuie utilizată cât de repede posibil.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să rămâneți însărcinată, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: frecvente (≥1/100, <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), necunoscute (nu pot fi estimate în urma datelor disponibile).
Slovenian: Etopozid se izloča v materino mleko.
Romanian: Etopozida este excretată în laptele matern.
Slovenian: - Če ste bili pred kratkim cepljeni z živim cepivom, vključno s cepivom proti rumeni mrzlici.
Romanian: - dacă vi s-a administrat recent un vaccin viu, inclusiv vaccinul pentru febră galbenă.
Slovenian: etopozid (v obliki fosfata)
Romanian: Etopozidă (sub formă de fosfat)
Slovenian: - Če ste pred kratkim prejeli katero koli živo cepivo.
Romanian: - dacă vi s-au administrat recent orice vaccinuri vii.
Slovenian: • hude alergijske reakcije
Romanian: • reacții alergice severe
Slovenian: Sočasno zdravljenje z varfarinom lahko povzroči povečane vrednosti INR (internacionalno normalizirano razmerje).
Romanian: Administrarea concomitentă de warfarină și etopozidă poate determina creșterea valorilor INR (international normalized ratio).
Slovenian: Dokazano je, da je etopozid teratogeno pri miših in podganah (glejte poglavje 5.3).
Romanian: S-a demonstrat că etopozida este teratogenă la șoarece și șobolan (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Najnižje vrednosti se običajno pojavijo prej v primeru intravenske kot v primeru peroralne uporabe.
Romanian: Limita inferioară apare de obicei mai devreme în cazul administrării intravenoase comparativ cu cea orală.
Slovenian: Razmisliti je treba tudi o ustreznih preventivnih ukrepih pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za tovrsten zaplet zdravljenja.
Romanian: De asemenea, trebuie să se ia în considerare măsurile preventive corespunzătoare la pacienții care prezintă riscul de a dezvolta această complicație la tratament.
Slovenian: To lahko povzroči težave z jetri, ledvicami, srcem ali krvjo, ki imajo lahko smrtne posledice, če jih ne zdravimo.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, pot apărea probleme cu ficatul, rinichii, inima sau sângele, care pot avea ca rezultat decesul dacă nu sunt tratate.
Slovenian: Ključno delovanje etopozida na makromolekule je povzročanje zlomov DNA vijačnice z interakcijo z DNA topoizomerazo II ali s formiranjem prostih radikalov.
Romanian: Efectul macromolecular predominant al etopozidei pare a fi modificarea desfacerii ADN printr-o interacțiune cu ADN-topoizomeraza II sau prin formarea de radicali liberi.
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena se sme dajati le v počasni intravenski infuziji (običajno v obdobju od 30 do 60 minut), saj so poročali o hipotenziji kot možnem neželenem učinku hitrega intravenskega injiciranja.
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate trebuie administrat numai prin perfuzie intravenoasă lentă (de obicei într-o perioadă de 30 până la 60 de minute), întrucât hipotensiunea a fost raportată ca fiind o reacție adversă posibilă a injectării intravenoase rapide.
Slovenian: Prejeli ga boste v obliki počasne infuzije v veno.
Romanian: Vi se va administra sub formă de perfuzie lentă, în venă.
Slovenian: Poleg tega z O-dimetilacijo dimetoksifenolnega obroča prek CYP450 3A4 izoencima nastane ustrezen katehol.
Romanian: În plus, O-demetilarea inelului dimetoxifenol se produce cu izoenzima CYP3A4 a citocromului P450 rezultând catecolul corespunzător.
Slovenian: <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD. mesec LLLL}>
Romanian: <{LL/AAAA}> <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
Slovenian: Gestacijska trofoblastna neoplazija
Romanian: Neoplazie trofoblastică gestațională
Slovenian: neznana angioedem, bronhospazem
Romanian: cu frecvență necunoscută Angioedem, bronhospasm
Slovenian: Potrebno je natančno spremljanje bolnikov za zaznavo zgodnjih znakov sindroma tumorske lize, še posebej pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot so na zdravljenje občutljivi obsežni tumorji in ledvična odpoved.
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă a pacienților pentru a se putea detecta semnele timpurii ale sindromului de liză tumorală, în special în cazul pacienților care prezintă factori de risc de genul tumorilor masive sensibile la tratament și insuficienței renale.
Slovenian: Najnižje vrednosti granulocitov in trombocitov se navadno pojavijo približno 10 do 14 dni po prejetju etopozid fosfata in so odvisne od načina dajanja in sheme zdravljenja.
Romanian: Limita inferioară pentru granulocite și trombocite apare de obicei la 10 până la 14 zile după administrare etopozidei fosfat, în funcție de modul de administrare și regimul de tratament.
Slovenian: Še ena značilnost, povezana s sekundarno levkemijo pri bolnikih, ki so se zdravili z epipodofilotoksini, je kratka latentna doba s povprečnim časom do razvoja levkemije približno 32 mesecev.
Romanian: O altă caracteristică care a fost asociată leucemiei secundare la pacienții cărora li s-au administrat epipodofilotoxine pare să fie o perioadă de latență scurtă, cu perioada medie mijlocie până la dezvoltarea leucemiei de aproximativ 32 de luni.
Slovenian: V kliničnih študijah, kjer so dajali zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena v monoterapiji v skupnem odmerku ≥ 450 mg/m2, so bili najpogostejši neželeni učinki katere koli resnosti levkopenija (91 %), nevtropenija (88 %), anemija (72 %) trombocitopenija (23 %), astenija (39 %), navzea in/ali bruhanje (37 %), alopecija (33 %) in mrzlica in/ali vročina (24
Romanian: În studiile clinice în care ETOPOPHOS și denumirile asociate a fost administrat drept agent în monoterapie într-o doză totală ≥450 mg/m2, reacțiile adverse cele mai frecvente de orice severitate au fost leucopenie (91%), neutropenie (88%), anemie (72%) trombocitopenie (23%), astenie (39%), greață și/sau vărsături (37%), alopecie (33%) și frisoane și/sau febră (24%).
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro ledvic je treba izmeriti hematološke parametre in razmisliti o prilagoditvah odmerka v nadaljnjih ciklih glede na hematološko toksičnost in klinični učinek.
Romanian: În cazul pacienților cu insuficiență renală moderată și severă, trebuie măsurați parametrii hematologici și trebuie să se ia în considerare ajustarea dozelor în curele ulterioare în funcție de toxicitatea hematologică și efectul clinic.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in viali poleg oznake Uporabno do/EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și fiolă după EXP.
Slovenian: • okužba
Romanian: • Infecție
Slovenian: Če imate zmanjšano delovanje jeter ali ledvic, bo vaš zdravnik morda želel opravljati redne krvne preiskave za spremljanje ravni delovanja.
Romanian: Dacă prezentați o funcție hepatică sau renală redusă, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să efectuați și analize de sânge periodice pentru a vă monitoriza aceste niveluri.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če se pri vas pojavijo naslednji simptomi: otekanje jezika ali grla, težave z dihanjem, hiter srčni utrip, vročinski oblivi ali izpuščaj.
Romanian: Anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă manifestați oricare din simptomele următoare: umflarea limbii sau a gâtului, dificultăți de respirație, bătăi rapide ale inimii, înroșire a pielii sau o erupție trecătoare pe piele.
Slovenian: • nepravilen srčni ritem (aritmija) ali srčna kap (miokardni infarkt)
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii (aritmie) sau atac de cord (infarct miocard)
Slovenian: Hipotenzija se po navadi odzove na prenehanje infundiranja etopozid fosfata in/ali drugo podporno zdravljenje, kot je ustrezno.
Romanian: Hipotensiunea arterială răspunde, de regulă, la oprirea perfuziei cu fosfat de etopozidă și/sau la un alt tratament de susținere, după caz.
Slovenian: • resne reakcije na koži in/ali sluznicah, ki lahko vključujejo boleče mehurje in vročino, vključno s hudim luščenjem kože
Romanian: • reacții grave ale pielii sau membranelor mucoase, care pot include vezicule dureroase și febră, inclusiv descuamarea
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Citostatiki, rastlinski alkaloidi in druge naravne učinkovine, derivati podofilotoksina, oznaka ATC: L01CB01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Citostatice, alcaloizi din plante şi alte medicamente din plante, derivaţi de podofilotoxină, cod ATC: L01CB01
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
Romanian: Neoplasme benign, malign și nespecificat (inclusiv chisturi și polipi)
Slovenian: Reakcija na mestu injiciranja
Romanian: Reacția la locul injectării
Slovenian: • poškodbe jeter (hepatotoksičnost)
Romanian: • afectarea ficatului (hepatotoxicitate)
Slovenian: • boleče ustnice, razjede v ustih ali grlu
Romanian: • buze dureroase, ulcerații la nivelul gurii și al gâtului
Slovenian: <Datum prve odobritve: <{DD. mesec LLLL}> <Datum zadnjega podaljšanja: <{DD. mesec LLLL}>
Romanian: {ZZ luna AAAA} <Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči znižanje ravni nekaterih krvnih celic, zaradi česar ste lahko bolj dovzetni za okužbe, lahko pa pomeni tudi, da se vaša kri ob urezu ne bo dobro strjevala.
Romanian: Acest medicament poate determina reducerea nivelului unor celule sanguine, lucru care vă poate face să manifestați apariția unor infecții sau care poate indica faptul că sângele dumneavoastră nu se coagulează foarte bine în cazul în care vă tăiați.
Slovenian: Čeprav so opazili manjše razlike v farmakokinetičnih parametrih med bolniki, starimi 65 let in manj, ter bolniki, starejšimi od 65 let, se ne smatrajo za klinično pomembne.
Romanian: Deși au fost observate diferențe minore în parametri farmacocinetici între pacienții cu vârsta ≤ 65 ani și > 65 ani, acestea nu sunt considerate semnificative clinic.
Slovenian: Pred uporabo je treba vsebino vsake viale rekonstituirati s 5 ml ali z 10 ml:
Romanian: Înainte de utilizare, conținutul fiecărei fiole trebuie reconstituit cu 5 ml sau 10 ml de:
Slovenian: Priporoča se, da se moški bolniki pred začetkom zdravljenja posvetujejo o shranitvi sperme.
Romanian: În plus, bărbaților li se recomandă să obțină consiliere privind păstrarea spermei înainte de începerea tratamentului.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.>
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL <cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko škodljive količine snovi iz teh rakavih celic, sprostijo v krvni obtok.
Romanian: În cazuri foarte rare acest lucru poate să cauzeze eliberarea în sânge a unor cantități dăunătoare de substanțe provenite din aceste celulele canceroase.
Slovenian: Corden Pharma Latina S.p.A.
Romanian: Vezi Anexa I - A se completa la nivel național Corden Pharma Latina S.p.A.
Slovenian: Ker se etopozid fosfat in vivo pretvori v etopozid s fosforilacijo, je potrebna previdnost pri dajanju etopozid fosfata skupaj z zdravili, za katera je znano, da zavirajo delovanje fosfataze, saj tovrstna kombinacija lahko zmanjša učinkovitost etopozid fosfata.
Romanian: În procesul in vivo de transformare a fosfatului de etopozidă în etopozidă prin fosforilare, trebuie manifestată prudență la administrarea fosfatului de etopozidă împreună cu medicamente despre care se știe că inhibă activitatea fosfatazei, întrucât o astfel de combinație poate reduce eficacitatea fosfatului de etopozidă.
Slovenian: ****Med zapleti, opisani v zvezi z ekstravazacijo med obdobjem trženja zdravila, so lokalni toksični učinki na mehko tkivo, otekanje, bolečine, celulitis in nekroza, vključno z nekrozo kože.
Romanian: ****Complicații apărute după punerea pe piață raportate pentru extravazare au inclus toxicitatea la nivelul țesuturilor moi locale, tumefiere, durere, celulită și necroză, inclusiv necroza pielii.
Slovenian: • reakcije na mestu infundiranja
Romanian: • reacții la locul perfuziei
Slovenian: Osnovno raztopino je treba odvzeti v aseptičnih pogojih po navodilih zdravnika in jo prenesti v infuzijske stekleničke in/ali brizge za posamezne bolnike.
Romanian: Soluția stoc trebuie extrasă în condiții aseptice conform prescripției medicului și transferată în flacoanele și/sau seringile destinate fiecărui pacient.
Slovenian: Glede na mehanizem delovanja lahko sklepamo, da je etopozid fosfat potencialno karcinogen za človeka.
Romanian: Dat fiind mecanismul său de acțiune, fosfatul de etopozidă trebuie considerat un posibil carcinogen la om.
Slovenian: Celokupni odmerki od 2,4 g/m2 do 3,5 g/m2 dani intravensko v treh dneh so povzročili hud mukozitis in mielotoksičnost.
Romanian: Dozele totale de 2,4 g/m2 până la 3,5 g/m2 administrate intravenos, pe o perioadă de peste trei zile au dus la mucozită și mielotoxicitate severe.
Slovenian: Mehanizem delovanja etopozid fosfata se šteje za enakega mehanizmu delovanja etopozida.
Romanian: Se consideră că mecanismul acțiunii fosfatului de etopozidă este același ca și al etopozidei.
Slovenian: Če je bolnik pred pričetkom zdravljenja z etopozidom prejemal radioterapijo ali kemoterapijo, je potreben ustrezen časovni zamik terapije, ki omogoči okrevanje kostnega mozga.
Romanian: Dacă înainte de a se începe tratamentul cu etopozidă s-a administrat radioterapie sau chimioterapie, trebuie să se aștepte o perioadă de timp adecvată pentru a permite refacerea măduvei osoase.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Z zdravilom ravnajte previdno.
Romanian: A se manipula cu grijă.
Slovenian: - Drugi sestavini zdravila sta natrijev citrat in dekstran 40.
Romanian: - Celelalte ingrediente sunt citrat de sodiu și Dextran 40.
Slovenian: Bakterijske okužbe morajo biti pod nadzorom pred pričetkom zdravljenja z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena.
Romanian: Infecțiile bacteriene trebuie controlate înainte de a se începe tratamentul cu ETOPOPHOS şi denumirile asociate.
Slovenian: Zdravila ETOPOPHOS in povezana imena se ne sme fizično mešati z drugimi zdravili.
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate nu trebuie amestecate fizic cu niciun alt medicament.
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena 1000 mg je namenjeno za rokovanje s strani farmacevtskega osebja v osrednjih bolnišničnih enotah za pripravo citostatikov.
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate 1000 mg este destinat pentru manipularea de către personalul farmaceutic din cadrul departamentelor centrale ale spitalelor pentru prepararea citostaticelor.
Slovenian: Navzea in bruhanje se običajno lahko nadzira z antiemetiki.
Romanian: Greața și vărsăturile pot fi de obicei tratate cu medicamente antiemetice.
Slovenian: O vročinskih oblivih so poročali pri 2 % bolnikov, o kožnih izpuščajih pa pri 3 % bolnikov.
Romanian: a raportat înroșirea feței la 2% din pacienți și erupții cutanate la 3%.
Slovenian: Etopozid in njegovi presnovki se ne dializirajo.
Romanian: Etopozida și metaboliții acesteia nu se pot dializa.
Slovenian: • sindrom tumorske lize (zapleti ob sproščanju snovi iz zdravljenih rakavih celic v krvni obtok)
Romanian: • sindrom de liză tumorală (complicații în urma substanțelor eliberate din celulele canceroase tratate și care penetrează sângele)
Slovenian: V študijah na živalih so etopozid povezovali z od odmerka odvisnima embriotoksičnostjo in teratogenostjo.
Romanian: În studiile la animale, etopozida a fost asociată cu embriotoxicitatea și teratogenicitatea aferente dozei.
Slovenian: Glavni učinek je njegovo delovanje na pozno S in zgodnjo G2 fazo delitve celice pri celicah sesalcev.
Romanian: Efectul principal al etopozidei pare să se exercite în perioada tardivă a fazei S și în cea inițială a fazei G2 2 a ciclului celular în celulele mamiferelor.
Slovenian: O reverzibilni alopeciji, ki je včasih napredovala do popolne plešavosti, so poročali pri do 44 % bolnikov, ki so se zdravili z etopozid fosfatom.
Romanian: Alopecia reversibilă, care progresează uneori până la calviție totală, a fost observată la până la 44% dintre pacienți.
Slovenian: - Če jemljete fenitoin ali katero koli drugo zdravilo za zdravljenje epilepsije.
Romanian: - dacă luați fenitoină sau orice alte medicamente folosite pentru tratarea epilepsiei).
Slovenian: • spremembe barve kože (pigmentacija) • zaprtje
Romanian: • modificări ale culorii pielii (pigmentare)
Slovenian: Učinki drugih zdravil na farmakokinetiko etopozid fosfata
Romanian: Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii fosfatului de etopozidă
Slovenian: Pakiran je steklenih vialah, zaprtih z zamaškom iz butilne gume in zapečatenih s snemno aluminijsko prekrivno zaporko.
Romanian: Este furnizat într-o fiolă de sticlă cu dop din cauciuc butilic și capsă demontabilă fără filet din aluminiu.
Slovenian: Neželeni učinek (v skladu z izrazi MedDRA)
Romanian: Frecvența Reacție adversă (Termeni MedDRA)
Slovenian: - Če jemljete kateri koli antraciklin (skupina zdravil za zdravljenje raka).
Romanian: - dacă luați orice antracicline (un grup de medicamente pentru tratamentul cancerului).
Slovenian: Niti celotno tveganje niti predispozicijski dejavniki, ki vplivajo na pojav sekundarne levkemije, niso znani.
Romanian: Nu se cunosc nici riscul cumulativ, nici factorii de predispoziție asociați dezvoltării leucemiei secundare.
Slovenian: Pri predhodni ali sočasni uporabi drugih zdravil s podobnim mielosupresivnim delovanjem kot etopozid, lahko pričakujemo aditiven ali sinergističen učinek (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Este de așteptat ca administrarea anterioară sau concomitentă a altor medicamente cu acțiune mielosupresivă similară etopozidei să aibă efecte aditive sau sinergice (vezi pct. 4.4).
Slovenian: In vitro se etopozid močno (97 %) veže na humane plazemske beljakovine.
Romanian: În vitro, etopozida se leagă de proteinele plasmatice umane în proporție mare (97%).
Slovenian: Dokazali so, da etopozid na piščančjih fibroblastih povzroča zaustavljanje delitve v metafazi.
Romanian: Sa demonstrat că etopozida determină oprirea în metafază a fibroblaștilor de pui.
Slovenian: Nalepka na viali (100 mg)
Romanian: Etichetă fiolă (100 mg)
Slovenian: • sončnim opeklinam podoben izpuščaj, ki se lahko pojavi na koži, ki je bila v preteklosti izpostavljena radioterapiji in je lahko hud
Romanian: • o erupție pe piele de genul arsurii de soare care poate apărea pe pielea expusă anterior radioterapiei și care poate fi severă (reactivarea dermatitei de iradiere)
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena je treba pripraviti v aseptičnih pogojih.
Romanian: Soluțiile ETOPOPHOS și denumirile asociate trebuie preparate în condiții aseptice.