FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verdere informatie zal voor de volgende vergadering worden gegeven, wanneer de raad van bestuur wordt gevraagd een besluit te nemen.
Czech: K příštímu zasedání, na kterém bude správní rada požádána, aby přijala rozhodnutí, budou poskytnuty další informace.
Dutch: De leden worden uitgenodigd opmerkingen en alternatieve voorstellen in te dienen voor de vergadering van 16 maart.
Czech: Členové správní rady byli vyzváni, aby sdělili své připomínky a alternativní návrhy ohledně zasedání, které se bude konat dne 16. března.
Dutch: • de ontwikkeling van de nieuwe strategie om antimicrobiële resistentie tegen te gaan (aankondiging van de Commissie in november 2010 van haar voornemen om een vijfjaarsstrategie te ontwikkelen);
Czech: • Vývoj nové strategie na kontrolu antimikrobiální rezistence (Komise v listopadu 2010 oznámila svůj záměr vypracovat pětiletou strategii).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is bezig een plan op te stellen voor de invoering van de routekaart, 'Van visie naar werkelijkheid' genaamd.
Czech: Agentura připravuje prováděcí plán rozpisu úkolů nazvaný „Od vize k realitě".
Dutch: De raad van bestuur vindt het echter belangrijk te weten wat de omvang is van de taken die de wetgeving met zich meebrengt voor er een besluit wordt genomen over de rol van de twee bureaus en wie de leiding op zich neemt.
Czech: Správní rada však považuje za důležité porozumět skutečnému rozsahu úkolů vyžadovaných právními předpisy před tím, než se rozhodne o tom, jak se na nich budou tyto dvě agentury podílet a která z nich bude mít vedoucí úlohu.
Dutch: Lijst met deelnemers
Czech: Seznam účastníků
Dutch: • wetsvoorstellen inzake patiëntenvoorlichting (het Europees Parlement heeft deze resolutie in november 2010 aangenomen en op basis hiervan zal de Commissie een gewijzigd voorstel presenteren);
Czech: • Legislativní návrhy týkající se informací pro pacienty (Evropský parlament přijal své usnesení v listopadu 2010 a Komise na tomto podkladě předloží pozměněný návrh).
Dutch: De raad van bestuur merkt op dat het Geneesmiddelenbureau voornemens is in 2011 de laatste hand te leggen aan een overkoepelend transparantiebeleid.
Czech: Správní rada vzala na vědomí, že agentura plánuje dokončit v roce 2011 souhrnnou politiku transparentnosti.
Dutch: Notulen van de 68e vergadering van 7 oktober 2010
Czech: Zápis z 68. zasedání konaného dne 7. října 2010
Dutch: (De raad van bestuur merkt op dat op zijn vroegst eind maart 2011 een shortlist met kandidaten aan de raad van bestuur zal worden gepresenteerd.
Czech: (Správní rada vzala na vědomí, že jí bude nejdříve koncem března představen užší seznam uchazečů.
Dutch: In zijn werkprogramma behandelt het Geneesmiddelenbureau ook de verwachtingen van een nauwere samenwerking tussen de registratieautoriteiten en de organen voor beoordeling van gezondheidstechnologieën.
Czech: Agentura se ve svém pracovním programu věnuje také očekávané užší spolupráci mezi regulačními orgány a orgány pro hodnocení zdravotnických technologií.
Dutch: De punten 8 (uitvoering van de begroting voor 2011 met voorlopige twaalfde) en 10 (kredietoverdrachten overeenkomstig artikel 23, lid 2 van het financieel reglement) worden geschrapt.
Czech: Body 8 (plnění rozpočtu na rok 2011 s prozatímní dvanáctinou) a 10 (převody prostředků podle čl.
Dutch: • Presentatie: Van visie naar werkelijkheid: tenuitvoerlegging van de routekaart naar 2015.
Czech: • Prezentace: Od vize k realitě: Provádění rozpisu úkolů do roku 2015.
Dutch: ICT-planning en prioriteiten voor 2011
Czech: Plánování a priority v oblasti informačních a komunikačních technologií v roce 2011
Dutch: Zoals in eerdere vergaderingen besproken, is een van de mogelijkheden om de opzet van de aanvraagdossiers dusdanig aan te passen dat publicatie van niet-vertrouwelijke informatie zonder bewerking mogelijk is.
Czech: Jak již bylo projednáváno na předchozích zasedáních, jednou z možností je upravit formát dokumentací k žádosti takovým způsobem, aby bylo možné zveřejnit informace, které nejsou důvěrné, bez redakce.
Dutch: Dit is voor Thomas Lönngren de laatste vergadering van de raad van bestuur als directeur van het Geneesmiddelenbureau.
Czech: Jednalo se o poslední zasedání správní rady s Thomasem Lönngrenem jako výkonným ředitelem agentury EMA.
Dutch: Daarbij zet het Geneesmiddelenbureau binnen de volgende drie domeinen zijn langetermijndoelen uit: voorzien in de behoeften op het gebied van de volksgezondheid, gemakkelijker toegang tot geneesmiddelen en optimalisering van de veilige en rationele toepassing van geneesmiddelen.
Czech: Kromě toho vytyčuje agentura své dlouhodobé cíle v těchto třech oblastech: zabývání se potřebami veřejného zdraví, usnadňování přístupu k léčivým přípravkům a optimalizace bezpečného a rozumného používání léčivých přípravků.
Dutch: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noorwegen)
Czech: Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Ramsten Wesenberg (Norsko)
Dutch: De volgende leden zijn bereid dit werk op zich te nemen: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens en Gro Wesenberg.
Czech: S účastí na uvedené práci souhlasili tito členové: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens a Gro Wesenberg.
Dutch: Toegangsbeleid van EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Czech: Politiky přístupu k databázi EudraVigilance pro humánní a veterinární léčivé přípravky
Dutch: Het voorstel van de Commissie zal in maart 2011 aan de raad van bestuur worden gepresenteerd.
Czech: Návrh Komise bude správní radě představen v březnu 2011.
Dutch: Routekaart naar 2015
Czech: Rozpis úkolů do roku 2015
Dutch: Tijdens de bespreking wordt opgemerkt dat het overgrote deel van de SoHO's wordt gebruikt op het gebied van transplantatie en slechts een klein deel voor de vervaardiging van geneesmiddelen voor geavanceerde therapieën (ATMP's).
Czech: Během diskuse se konstatovalo, že velká většina látek lidského původu se používá v oblasti transplantací a pouze malý počet těchto látek se používá k výrobě léčivých přípravků pro moderní terapii.
Dutch: Rekening houdend met het advies van de onderwerpcoördinatoren geeft de raad van bestuur de directeur het mandaat om de opties nader te bestuderen.
Czech: S ohledem na názor tematických koordinátorů pověřila správní rada výkonného ředitele, aby se podrobněji zabýval danými možnostmi.
Dutch: De beschikbaarheid van regelingen voor onvoorziene gebeurtenissen en de garantie dat bedrijven bereid zijn dergelijke situaties op te lossen, zijn onmisbaar.
Czech: Je nezbytné, aby byla k dispozici nouzová opatření a aby se zajistilo, že společnosti jsou připraveny takové situace řešit.
Dutch: Er zullen lessen worden getrokken uit de ervaring met de aanhoudende situatie van kwaliteitsgebreken en het Geneesmiddelenbureau zal samen met de Europese Commissie deze kwestie onderzoeken.
Czech: Uskuteční se odborné školení založené na zkušenostech z právě probíhající situace týkající se závad na kvalitě a agentura tuto záležitost prozkoumá společně s Evropskou komisí.
Dutch: De vergadering bespreekt een breder probleem: de mogelijke risico's voor de levering van geneesmiddelen in gevallen dat patiënten afhankelijk worden van speciale afgiftesystemen waarbij onderlinge compatibiliteit van de verschillende middelen ontbreekt.
Czech: Při zasedání se přemýšlelo o této záležitosti v širším smyslu: o možných rizicích týkajících se dodávek léčivých přípravků v případech, kdy se pacienti stanou závislými na speciálních aplikačních systémech, které nejsou mezi přípravky vzájemně zaměnitelné.
Dutch: De raad van bestuur luistert naar de presentatie over hoe het Geneesmiddelenbureau zich voorbereidt voor de implementatie van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Czech: Správní rada vyslechla prezentaci o tom, jakým způsobem se agentura připravuje na uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance.
Dutch: De verklaring heeft betrekking op de inkoop.
Czech: Toto stanovisko se týká případů zadávání veřejných zakázek.
Dutch: [EMA/MB/691944/2010] De raad van bestuur merkt op dat het Geneesmiddelenbureau tijdens het stadium van de voorlopige ontwerpbegroting zal doorgaan met de ontwikkeling van alle geplande projecten, ondanks de aanzienlijke verlaging van de beschikbare fondsen in de ontwerpbegroting 2011.
Czech: [EMA/MB/691944/2010] Správní rada vzala na vědomí, že agentura bude pokračovat ve vývoji všech projektů naplánovaných během fáze předběžného návrhu rozpočtu, a to navzdory významnému snížení dostupných prostředků v návrhu rozpočtu na rok 2011.
Dutch: De wetgeving kent het Geneesmiddelenbureau op verschillende terreinen nieuwe of uitgebreidere verantwoordelijkheden toe, waaronder periodieke veiligheidsupdates, bijwerkingen, communicatie, risicobeheer en audits van geneesmiddelenbewakingssystemen.
Czech: Z těchto právních předpisů plynou pro agenturu nové nebo rozšířené povinnosti v různých oblastech, včetně pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, nežádoucích účinků léčivých přípravků, komunikace, řízení rizik a auditů systémů farmakovigilance.
Dutch: Deze zullen op de website van het Geneesmiddelenbureau worden gepubliceerd.
Czech: Zápis bude zveřejněn na internetových stránkách agentury.
Dutch: De directeur informeert de raad van bestuur dat het Geneesmiddelenbureau voor het eerst een verklaring met voorbehoud van de Europese Rekenkamer heeft ontvangen.
Czech: Výkonný ředitel informoval správní radu, že agentura poprvé obdržela od Účetního dvora kvalifikované stanovisko.
Dutch: De raad van bestuur wordt geïnformeerd dat de Europese Ombudsman een positieve beoordeling heeft gegeven van het beleid van het Geneesmiddelenbureau inzake de toegang tot documenten.
Czech: Správní rada se dozvěděla, že evropský veřejný ochránce práv pozitivně zhodnotil politiku uplatňovanou v oblasti přístupu k dokumentům agentury.
Dutch: De raad van bestuur vraagt de groep onderwerpcoördinatoren na te denken over de adviezen die naar voren zijn gebracht en om een voorstel te doen om de procedure op een volgende vergadering te stroomlijnen.
Czech: Správní rada požádala skupinu tematických koordinátorů, aby posoudili předložené názory a aby na příštím zasedání učinili návrh na zjednodušení postupu.
Dutch: De leden zijn van oordeel dat de comités moeten zijn samengesteld uit een combinatie van expertisen (wetenschappelijk en op het gebied van de beoordeling van de batenrisicoverhouding).
Czech: Členové byli toho názoru, že výbory by měly být složeny z odborníků na různé oblasti (vědeckých odborníků a odborníků na hodnocení poměru přínosů a rizik).
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 16 december
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 16. prosince 2010
Dutch: De raad van bestuur denkt na over wie de leiding over de vastgestelde taken krijgt.
Czech: Správní rada se zamýšlela nad otázkou vedení stanovených úkolů.
Dutch: Rannveig Gunnarsdóttir (IJsland)
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Dutch: • wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking (de publicatie is ophanden en de nieuwe wetgeving zal medio 2012 van kracht worden);
Czech: • Právní předpisy týkající se farmakovigilance (zveřejní se v nejbližší době a nové právní předpisy vstoupí v platnost v polovině roku 2012).
Dutch: De raad van bestuur krijgt een presentatie over de uitkomst van het haalbaarheidsonderzoek en denkt verder na over de huisvestingsopties voor het Geneesmiddelenbureau na het aflopen van het huidige leasecontract.
Czech: Správní radě byly představeny výsledky studie proveditelnosti a rada dále uvažuje o možnostech sídla agentury po vypršení její současné nájemní smlouvy.
Dutch: Zijn tienjarig mandaat loopt op 31 december 2010 af.
Czech: Thomas Lönngren ukončí svůj 10letý mandát dne 31. prosince 2010.
Dutch: • Presentatie: Project 2014 - Haalbaarheidsonderzoek naar de toekomstige huisvesting van het
Czech: • Prezentace: Projekt 2014 - Studie proveditelnosti týkající se budoucího sídla Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Dutch: [EMA/MB/751837/2010] De raad van bestuur keurt het uurtarief voor 2011 van 40 EUR (hetzelfde tarief als in 2009 en 2010) goed.
Czech: [EMA/MB/751837/2010] Správní rada schválila hodinovou sazbu ve výši 40 EUR pro rok 2011 (stejná sazba jako v roce 2009 a 2010).
Dutch: Het beleid wordt ondersteund door de hoofden van de nationale geneesmiddelenbureaus.
Czech: Politiky byly schváleny vedoucími agentur pro léčivé přípravky.
Dutch: Werkovereenkomsten
Czech: Pracovní ujednání
Dutch: Begroting, formatieplan en personeelsbeleidsplan 2011
Czech: Rozpočet, plán pracovních míst a plán zaměstnanecké politiky na rok 2011
Dutch: • [EMA/MB/739297/2010] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode van 17 oktober
Czech: • [EMA/MB/739297/2010] Výsledek písemných postupů za období od 17. října 2010 do 24. listopadu
Dutch: • Presentatie: Uitvoering van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking
Czech: • Prezentace: Uplatňování nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance.
Dutch: De raadplegingsprocedure van de raad van bestuur voor voordrachten voor de Comités voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (CHMP en CVMP)
Czech: Postup konzultace správní rady ohledně nominací do Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) a Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP)
Dutch: Die deskundigheid moet duidelijk naar voren komen in de cv's van de kandidaten en er moet een toelichting worden gegeven in gevallen waarin de relevantie van de expertise van de voorgestelde kandidaten niet duidelijk is.
Czech: Životopisy uchazečů by měly tyto kompetence jasně uvádět a v případech, kdy náležitá odbornost navrhovaných uchazečů není zřejmá, by se mělo poskytnout vysvětlení.
Dutch: De leden wisselen informatie uit over het omgaan met kwaliteitsgebreken van bepaalde geneesmiddelen voor peritoneale dialyse.
Czech: Členové správní rady si vyměnili informace o tom, jak nakládat se závadami kvality určitých léčivých přípravků pro peritoneální dialýzu.
Dutch: Daarom benadrukt de raad van bestuur dat het Europees Geneesmiddelenbureau een opvallender rol moet spelen binnen de bewaking en traceerbaarheid van SoHO.
Czech: Správní rada proto zdůraznila, že Evropská agentura pro léčivé přípravky by měla zaujmout výraznější úlohu v dohledu a zpětném hodnocení látek lidského původu.
Dutch: De raad van bestuur keurt begroting, formatieplan en personeelsbeleidsplan van het Geneesmiddelenbureau voor 2011 goed.
Czech: Správní rada schválila rozpočet agentury, plán pracovních míst a plán zaměstnanecké politiky na rok 2011.
Dutch: De routekaart wordt in januari 2011 gepubliceerd.
Czech: Rozpis úkolů bude zveřejněn v lednu 2011.
Dutch: planning, maken duidelijk dat de ontwikkeling van de EudraVigilance-databank een prioriteit moet blijven en melden dat er momenteel wordt gewerkt aan een beoordeling van de verordening inzake de vergoedingen.
Czech: Zástupci Evropské komise zdůraznili potřebu řádného plánování projektů v oblasti informačních a komunikačních technologií, objasnili, že vývoj databáze EudraVigilance by měl zůstat prioritou, a informovali, že se pracuje na přezkumu nařízení o poplatcích.
Dutch: De kosten voor ICT-projecten die nodig zijn voor de invoering van wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking worden door de begroting onvoldoende gedekt.
Czech: Rozpočet dostatečně nepokrývá náklady na projekty v oblasti informačních a komunikačních technologií, které jsou potřebné k uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance.
Dutch: Implementatie van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking
Czech: Uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance
Dutch: Eenmaal geïmplementeerd zal het beleid voor belanghebbenden leiden tot verschillende niveaus van toegang tot meldingen van vermoede bijwerkingen in de EudraVigilance-databank.
Czech: Jakmile budou dané politiky zavedeny, poskytnou partnerům různé úrovně přístupu k hlášením podezření na nežádoucí účinek obsaženým v databázi
Dutch: Nominaties voor de wetenschappelijke comités van het Geneesmiddelenbureau
Czech: Nominace do vědeckých výborů agentury
Dutch: • [EMA/MB/694689/2010] Samenvatting van kredietoverdrachten binnen de begroting voor 2010.
Czech: • [EMA/MB/694689/2010] Přehled převodů prostředků v rozpočtu na rok 2010.
Dutch: De leden voegen een nieuw punt toe over potentiële kwaliteitsgebreken van bepaalde geneesmiddelen voor peritoneale dialyse.
Czech: Členové správní rady přidali nový bod o možných závadách kvality určitých léčivých přípravků k peritoneální dialýze.
Dutch: • Presentatie: Routekaart naar 2015.
Czech: • Prezentace: Rozpis úkolů do roku 2015.
Dutch: • herziening van de Transparantierichtlijn (er is een effectbeoordeling gestart, die gevolgd zal worden door een openbare raadpleging in maart 2011, waarna er in juni 2011 een eindverslag wordt gepubliceerd).
Czech: (Bylo zahájeno posouzení dopadu, po němž má v březnu 2011 následovat veřejná konzultace před tím, než se v červnu 2011 vydá konečná zpráva.)
Dutch: • [EMA/MB/719548/2010] Verslag over de gevolgen van de aswolk.
Czech: • [EMA/MB/719548/2010] Zpráva o vlivu oblaku popela.
Dutch: Samenwerking over stoffen van menselijke oorsprong (SoHO's)
Czech: Spolupráce týkající se látek lidského původu
Dutch: [EMA/MB/761407/2010] De raad van bestuur keurt de 'Routekaart naar 2015' goed, waarin de visie van het Geneesmiddelenbureau voor de komende jaren uiteen wordt gezet.
Czech: [EMA/MB/761407/2010] Správní rada přijala „Rozpis úkolů do roku 2015", který nastiňuje vizi agentury pro nadcházející roky.
Dutch: Het plan zal in maart 2011 aan de raad van bestuur worden voorgelegd ter goedkeuring.
Czech: Tento plán předloží radě k přijetí v březnu 2011.
Dutch: De begroting is in overeenstemming met het werkprogramma en beloopt 208,9 miljoen EUR (een toename met 0,23 % ten opzichte van de begroting 2010), met inbegrip van een algemene bijdrage van de EU van 28 miljoen EUR, het overschot uit 2009 van 5,4 miljoen EUR, en 4,9 miljoen EUR uit het weesgeneesmiddelenfonds.
Czech: Rozpočet je v souladu s pracovním programem a dosahuje celkové výše 208,9 milionů EUR (0,23% zvýšení oproti rozpočtu na rok 2010).
Dutch: [EMA/MB/703910/2010] De raad van bestuur merkt op dat zal worden verzocht de niet-automatische kredietoverdrachten via schriftelijke procedure goed te keuren.
Czech: [EMA/MB/703910/2010] Správní rada vzala na vědomí, že se bude vyžadovat přijetí neautomatického přenosu prostředků na základě písemného postupu.
Dutch: Europese Rekenkamer
Czech: Účetní dvůr
Dutch: [EMA/MB/739310/2010] De raad van bestuur bespreekt manieren voor stroomlijning van de raadplegingsprocedure.
Czech: [EMA/MB/739310/2010] Správní rada diskutovala o způsobech, jak zjednodušit postup konzultace.
Dutch: • vooruitgang bij de herziening van de wetgeving inzake diergeneesmiddelen (de herziening zal in 2012 worden gepresenteerd in één pakket met de wetgeving inzake gemedicineerd voeder);
Czech: • Výsledky dosažené v přezkumu právních předpisů týkajících se veterinárních léčivých přípravků (budou předloženy společně s medikovaným krmivem v roce 2012).
Dutch: [EMA/MB/739310/2010] Naar aanleiding van de opmerkingen die tijdens de schriftelijke raadplegingsprocedure ontvangen zijn, keurt de raad van bestuur de nominatie voor het CVMP goed en sluit hij de raadplegingsprocedure af.
Czech: [EMA/MB/739310/2010] Po obdržení připomínek v rámci písemného postupu konzultace schválila správní rada nominaci do výboru CVMP a ukončila konzultační postup.
Dutch: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Na goedkeuring van de EUbegroting wordt dit agendapunt aan de raad van bestuur voorgelegd voor aanvaarding.
Czech: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Po schválení rozpočtu EU byl tento bod pořadu jednání předložen správní radě k přijetí.
Dutch: • [EMA/MB/743560/2010] Bijgewerkt verslag van de telematicacommissie van de raad van bestuur .
Czech: • [EMA/MB/743560/2010] Aktualizovaná zpráva výboru správní rady pro telematiku.
Dutch: De leden nemen kennis van de schriftelijke bijgewerkte versie afkomstig van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus (HMA).
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou písemnou zprávu vedoucích agentur pro léčivé přípravky.
Dutch: Belangenverklaringen
Czech: Prohlášení o střetu zájmů
Dutch: Belangrijke feiten, gepresenteerd door de directeur
Czech: Hlavní body vystoupení výkonného ředitele
Dutch: [EMA/MB/628133/2010] De raad van bestuur keurt de notulen goed.
Czech: [EMA/MB/628133/2010] Správní rada zápis schválila.
Dutch: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] De raad van bestuur keurt het toegangsbeleid van EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik goed.
Czech: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Správní rada přijala politiky přístupu k databázi EudraVigilance pro humánní a veterinární léčivé přípravky.
Dutch: [EMA/MB/660138/2010] De agenda wordt vastgesteld met wijzigingen.
Czech: [EMA/MB/660138/2010] Pořad jednání byl přijat s úpravami.
Dutch: • Presentatie: Ontwikkeling van een bewakingssysteem voor stoffen van menselijke oorsprong
Czech: • Prezentace: Vývoj systému dohledu pro látky lidského původu na evropské úrovni - technický úvod.
Dutch: Overdrachten van kredieten in de begroting voor 2010 in overeenstemming met artikel 23, lid 2 van het financieel reglement
Czech: Převody prostředků v rozpočtu na rok 2010 podle čl.
Dutch: [EMA/MB/482208/2010] De raad van bestuur keurt het werkprogramma 2011 goed.
Czech: [EMA/MB/482208/2010] Správní rada přijala pracovní program na rok 2011.
Dutch: • [EMA/674449/2010] Bijgewerkt verslag over de tenuitvoerlegging door het Geneesmiddelenbureau van de EU-telematicastrategie.
Czech: • [EMA/674449/2010] Aktualizovaná zpráva o uplatňování telematické strategie agenturou EMA.
Dutch: Verslag van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus
Czech: Zpráva vedoucích agentur pro léčivé přípravky
Dutch: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] De raad van bestuur keurt de werkovereenkomsten met het ECDC goed.
Czech: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Správní rada schválila pracovní ujednání se střediskem ECDC.
Dutch: 7 februari 2011 EMA/440499/2011 corr.
Czech: 7. února 2011 EMA/440507/2011, opravené znění
Dutch: Vertegenwoordigers van dierenartsenorganisaties
Czech: Zástupci organizací veterinárních lékařů
Dutch: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Overeenkomstig de wetgeving moet de Europese Commissie een systeem opzetten voor bewaking en traceerbaarheid van SoHO's.
Czech: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Evropská komise má podle právních předpisů zřídit systém dohledu (vigilance) a zpětného hodnocení látek lidského původu.
Dutch: Beoordeling van het Geneesmiddelenbureau
Czech: Hodnocení agentury
Dutch: • het wetsvoorstel inzake nagemaakte geneesmiddelen (goedkeuring wordt verwacht in de eerste lezing; publicatie wordt verwacht in maart en inwerkingtreding 18 maanden later);
Czech: • Legislativní návrh týkající se padělaných léčivých přípravků (schválení se očekává při prvním čtení,
Dutch: • [EMA/MB/821069/2010] Periodiek verslag van signaaldetectieactiviteiten en EudraVigilanceInterim-verslag - 01/01/10 tot 30/06/10.
Czech: Průběžná zpráva - 01/01/10 až 30/06/10.
Dutch: Vertegenwoordiger van organisaties van zorgprofessionals
Czech: Zástupce organizací zdravotníků
Dutch: Notulen van de negenenzestigste vergadering van de raad van bestuur
Czech: Zápis z 69. zasedání správní rady konaného v Londýně dne 16. prosince 2010
Dutch: Het document moet binnen twee weken worden goedgekeurd.
Czech: Dokument by měl být schválen za dva týdny.
Dutch: Daarom kunnen wij de huidige werkzaamheden van Thomas Lönngren niet goedkeuren."
Czech: Proto se současnými činnostmi pana Thomase Lönngrena nemůžeme souhlasit."
Dutch: De waarnemend uitvoerend directeur had op 11 maart 2011 een ontmoeting met commissaris Dalli.
Czech: Úřadující výkonný ředitel se dne 11. března 2011 setkal s komisařem Dallim.
Dutch: De voorlopige ontwerpbegroting 2012 beloopt 238,4 miljoen EUR, oftewel 29,5 miljoen meer dan de begroting voor 2011.
Czech: Předběžný návrh rozpočtu na rok 2012 činí 238,4 milionů EUR, což představuje nárůst o 29,5 milionů EUR oproti rozpočtu na rok 2011.
Dutch: Op het gebied van IT wordt een meer strategische benadering met een duidelijke prioriteitenstelling verlangd.
Czech: V oblasti IT se požaduje strategičtější přístup s jasným stanovením priorit.