FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 2) Vissez le raccord sur la seringue préremplie.
Norwegian Bokmål: 2) Skru adapteren på den ferdigfylte sprøyten.
French: Icatibant sc
Norwegian Bokmål: Firazyr 30 mg Icatibant sc
French: Tous épisodes (N = 56)
Norwegian Bokmål: Alle episoder (N = 56)
French: La majorité des patients pédiatriques ayant été traités par l'icatibant en injection sous-cutanée ont présenté des réactions au site d'injection telles qu'érythème, gonflement, sensation de brûlure, douleur cutanée et démangeaisons/prurit ; elles étaient de sévérité légère à modérée et concordaient avec les réactions rapportées chez les adultes.
Norwegian Bokmål: Flertallet av de pediatriske pasientene som ble behandlet med subkutan icatibant, opplevde reaksjoner på injeksjonsstedet, som erytem, hevelse, brennende fornemmelse, hudsmerter og kløe/pruritus.
French: 51 kg à 65 kg
Norwegian Bokmål: 51 kg til 65 kg
French: Comment utiliser Firazyr?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Firazyr
French: • Introduisez la seringue préremplie dans l'étui contenant l'aiguille et vissez la seringue à l'aiguille.
Norwegian Bokmål: • Skru den ferdigfylte sprøyten på nålen, mens nålen ennå sitter i nålehetten.
French: Le principe actif est l'icatibant.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er icatibant.
French: 5) Éliminez la seringue préremplie et le raccord dans le collecteur d'aiguilles.
Norwegian Bokmål: 5) Kast den ferdigfylte sprøyten og adapteren i beholder for skarpt avfall.
French: Délai jusqu'au soulagement quasi-complet des symptômes (heures)
Norwegian Bokmål: Tid for nesten komplett symptomlindring (timer)
French: Délai médian jusqu'à l'amélioration globale du patient, évaluation par le médecin (heures)
Norwegian Bokmål: Median tid til pasient bedring, ved legen (timer)
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'exposition des femmes enceintes à l'icatibant.
Norwegian Bokmål: For icatibant foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
French: 51,0 Tous épisodes (N = 56)
Norwegian Bokmål: 51,0 Alle episoder (N = 56)
French: L'icatibant n'est pas tératogène lorsqu'il est administré par injection sous-cutanée pendant le développement embryonnaire et fœtal précoce chez le rat (dose maximale de 25 mg/kg/jour) et chez le lapin (dose maximale de 10 mg/kg/jour).
Norwegian Bokmål: Ved administrering av en subkutan injeksjon ved tidlig embryo- og fosterutvikling hos rotter (maksimal dose 25 mg/kg/dag) og kaniner (maksimal dose 10 mg/kg/dag) viste icatibant ingen teratogene effekter.
French: Statistique Firazyr
Norwegian Bokmål: Firazyr
French: Le critère d'évaluation principal était le délai jusqu'au début du soulagement des symptômes, évalué par le score composite en 3 items d'une échelle visuelle analogique (EVA-3), consistant en évaluations de l'œdème cutané, de la douleur cutanée et de la douleur abdominale.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var tiden før start på symptomlindring, som ble vurdert med en 3-punkts sammensatt visuell analog skår (VAS-3),
French: L'expérience du traitement de plus d'une crise d'AOH par Firazyr chez les enfants et adolescents est limitée.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede erfaringer fra behandling av mer enn ett HAE-anfall med Firazyr i den pediatriske populasjonen.
French: - Immédiatement après une auto-administration de Firazyr ou une administration par un proche formé en cas d'œdème laryngé (obstruction des voies respiratoires supérieures), veuillez vous rendre dans un établissement médical.
Norwegian Bokmål: - hvis du selvadministrerer Firazyr, eller hvis en omsorgsperson injiserer legemidlet for deg og du opplever et laryngealt anfall (obstruksjon/tilstopping av øvre luftveier) umiddelbart etterpå, må du oppsøke lege ved en medisinsk institusjon umiddelbart.
French: Acide tranexamique
Norwegian Bokmål: Icatibant Traneksamsyre
French: Présentations disponibles : conditionnement unitaire contenant une seringue préremplie et une aiguille et conditionnement multiple contenant trois seringues préremplies et trois aiguilles.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med en ferdigfylt sprøyte og en kanyle eller multipakning med tre ferdigfylte sprøyter og tre kanyler.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Firazyr 30 mg
Norwegian Bokmål: Firazyr 30 mg
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Firazyr?
Norwegian Bokmål: Hva Firazyr er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Firazyr Hvordan du bruker Firazyr Mulige bivirkninger
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané (Fréquent, ≥1/100 à < 1/10)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer (Vanlige, ≥1/100 til <1/10)
French: 12 kg à 25 kg
Norwegian Bokmål: 12 kg til 25 kg
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/08/461/002
Norwegian Bokmål: EU/1/08/461/001 EU/1/08/461/002
French: Le critère d'efficacité primaire était le délai jusqu'au début du soulagement des symptômes, évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt for effekt i fase III-studiene var tiden fram til symptombedring, ved bruk av en visuell analog skala (VAS).
French: 26 kg à 40 kg
Norwegian Bokmål: 26 kg til 40 kg
French: • Ouvrez la plaquette en tirant sur le film protecteur.
Norwegian Bokmål: • Åpne brettet ved å dra av forseglingen.
French: Firdapse 10 Mg Comprimé
Norwegian Bokmål: 10 mg tabletter
French: Plaquettes thermoformées à doses unitaires prédécoupées
Norwegian Bokmål: Perforert enhetsdose termoformet blisterpakning
French: (de 1=terrible à 7=formidable).
Norwegian Bokmål: (1=dårlig til 7=utmerket).
French: Une surveillance est conseillée lorsque cela s'avère possible.
Norwegian Bokmål: Det anbefales overvåking dersom det er mulig.
French: La plupart des schwannomes sont bénins et asymptomatiques.
Norwegian Bokmål: De fleste schwannom er godartede og asymptomatiske.
French: • Mains et pieds froids
Norwegian Bokmål: • kalde hender og føtter
French: Les effets indésirables suivants ont également été rapportés (les fréquences ne peuvent pas être estimées à partir des données disponibles) :
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkninger er også blitt rapportert (hyppigheten kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data):
French: Aucun antidote spécifique n'est connu.
Norwegian Bokmål: Intet spesifikk antidot er kjent.
French: Associations devant être prises en compte
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som må tas i betraktning
French: La sécurité et l'efficacité de FIRDAPSE chez les enfants âgés de 0 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av FIRDAPSE hos barn i alderen 0 til 17 år har ikke blitt fastslått.
French: Les évaluations à la baseline ont été réalisées au jour 0.
Norwegian Bokmål: Baseline-vurderinger ble utført på dag 0.
French: Pour administration par voie orale uniquement.
Norwegian Bokmål: Kun for oralt bruk.
French: Votre médecin surveillera également votre cœur au début du traitement, puis une fois par an.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også kontrollere hjertet ditt ved oppstart av behandlingen og deretter også hvert år.
French: Date de première autorisation : 23 décembre 2009 Date de dernier renouvellement : 1 décembre 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 1. desember 2014
French: L'importance clinique de ces résultats est inconnue à ce jour.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen til disse resultatene er ukjent.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/601/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/601/001/NO
French: • Diminution de la sensibilité au toucher
Norwegian Bokmål: • redusert følelse av berøring
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent (< 1/1 000 à < 1/100), rare (1/10 000 to < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base de données disponible).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definer som: Svært vanlige (≥ 1/10), Vanlige (≥ 1/100 to < 1/10), Mindre vanlige (≥ 1/1000 to < 1/100), Sjeldne (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Svært sjeldne (< 1/10,000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: La dose que vous devez prendre est définie par votre médecin sur la base de l'intensité de vos symptômes et de certains facteurs génétiques.
Norwegian Bokmål: Dosen som du får, er beregnet av legen din og basert på hvor sterke symptomene dine er og visse genetiske faktorer.
French: Amifampridine 20 mg
Norwegian Bokmål: Amifampridin 20 mg
French: La dose du médicament administré en même temps doit être ajustée, si nécessaire.
Norwegian Bokmål: Dosen av legemidlet som tas samtidig må bli justert dersom nødvendig.
French: L'âge médian était de 55,5 ans (soit de 31 à 75 ans) ; 62 % étaient des femmes et 38 % des hommes.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en median alder på 55,5 år (område: 31 til 75 år) og 62 % var kvinner og 38 % var menn.
French: Si vous oubliez de prendre FIRDAPSE, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre, mais continuez à prendre votre traitement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta FIRDAPSE, må du ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose, men fortsette med behandlingen slik som angitt av legen din.
French: Dans le cadre du dossier de ré-évaluation annuelle
Norwegian Bokmål: Årlige rapporter: som en del av det årlige revurderingsunderlaget
French: IDENTIFICATEUR UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR L'UTILISATEUR PC:
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - MENNESKELIG LESELIGE DATA PC:
French: Ils peuvent être localisés dans beaucoup d'endroits différents, ce qui rend les tableaux cliniques variés.
Norwegian Bokmål: De kan finnes på mange steder, derfor kan det kliniske bildet være forskjellig.
French: • Si vous êtes épileptique.
Norwegian Bokmål: • dersom du er epileptiker
French: N'interrompez pas le traitement sans consulter votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen uten å rådføre deg med legen din.
French: • Picotements et engourdissements autour de la bouche et au niveau des extrémités (comme les pieds et les mains)
Norwegian Bokmål: • kribling og nummenhet rundt munnen og ekstremitetene (slik som føtter og hender),
French: Si vous oubliez de prendre FIRDAPSE
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta FIRDAPSE
French: FIRDAPSE doit être administré en doses divisées, trois ou quatre fois par jour.
Norwegian Bokmål: FIRDAPSE bør gis i oppdelte doser tre eller fire ganger per dag.
French: FIRDAPSE ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte.
Norwegian Bokmål: FIRDAPSE bør ikke brukes dersom du er gravid.
French: IDENTIFICATEUR UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identificateur unique inclus.
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - 2D-STREKKODE 2D-strekkode med unik identifikator
French: • Si vous souffrez d'asthme non contrôlé.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en ukontrollert astma
French: • Si vous êtes allergique à l'amifampridine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor amifampridin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
French: Votre médecin surveillera de près la façon dont FIRDAPSE agit sur vous et pourra être amené à modifier la dose des médicaments que vous prenez.
Norwegian Bokmål: Legen din vil nøye kontrollere hvordan FIRDAPSE virker på deg og kan ha behov for å forandre dosen legemiddel som du tar.
French: Les médicaments suivants ne peuvent pas être associés à FIRDAPSE :
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler må ikke kombineres med FIRDAPSE:
French: Aucune marge de sécurité n'a été obtenue entre l'exposition chez l'homme et l'animal en raison de la sensibilité des modèles animaux utilisés.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsmargin for human eksponering kunne bestemmes fra dyrestudiene på grunn av følsomheten av dyremodellene som ble brukt.
French: Cette dose ne correspond qu'à votre cas.
Norwegian Bokmål: Denne dosen er bare beregnet for deg.
French: • En association avec des médicaments ayant une dose thérapeutique proche de la dose maximale de sécurité.
Norwegian Bokmål: • sammen med legemidler med en terapeutisk dose nær maksimal sikker dose
French: CGI est une échelle de 7 points basée sur les modifications des symptômes, du comportement et des capacités fonctionnelles (de 1=très amélioré à 7=très dégradé).
Norwegian Bokmål: CGI-I er en 7-poengskala basert på endringer i symptomer, atferd og funksjonelle ferdigheter (1=meget stor forbedring til 7=meget stor forverring).
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ BioMarin International Limited
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN BioMarin International Limited
French: Vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: Du må bruke effektiv prevensjon under behandlingen.
French: La distribution de l'amifampridine a été étudiée chez le rat.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen av amifampridin ble studert hos rotter.
French: Les doses journalières totales supérieures à 20 mg doivent être divisées en deux à quatre doses distinctes.
Norwegian Bokmål: Totale daglige doser over 20 mg bør deles opp i to til fire separate doser.
French: Classe pharmacothérapeutique: autres médicaments du système nerveux, code ATC: N07XX05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler med virkning på nervesystemet, ATC-kode: N0 7X X05
French: L'exposition à l'amifampridine est associée à un risque accru de crises d'épilepsie.
Norwegian Bokmål: Eksponering for amifampridin er forbundet med en økt risiko for epileptiske anfall.
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » ayant été délivrée, et conformément à l'article 14, paragraphe 8, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en godkjennelse gitt på særskilt grunnlag som følger Artikkel 14(8) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
French: Les exigences concernant la soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit médicamenteux sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et dans toute autre mise à jour ultérieure publiée sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdateringav EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
French: D'ordinaire, les schwannomes se développent lentement, et peuvent exister plusieurs mois et même plusieurs années sans provoquer de symptômes.
Norwegian Bokmål: Schwannom er generelt sentvoksende og kan eksistere i måneder og år uten å produsere symptomer.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter Utløpsdato/EXP.
French: Les effets indésirables très fréquents qui peuvent affecter plus d'1 personne sur 10 sont :
Norwegian Bokmål: Svært vanlig rapporterte bivirkninger som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer er:
French: • Sédatifs (par exemple, les barbituriques)
Norwegian Bokmål: • sedativer (f.eks. barbiturater)
French: • Augmentation de certaines enzymes hépatiques (transaminases) observée lors d'examens sanguins
Norwegian Bokmål: • økning i visse leverenzymer (transaminaser) som påvises i blodtester
French: Tableau 1 : événements indésirables rapportés avec FIRDAPSE
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Birvirkninger rapportert med FIRDAPSE
French: MedDRA Terme préféré
Norwegian Bokmål: MedDRA Foretrukket uttrykk
French: Le traitement doit être instauré et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement de cette maladie.
Norwegian Bokmål: Behandling bør påbegynnes under overvåking av en lege som har erfaring med behandling av sykdommen.
French: Amifampridine (n=13)
Norwegian Bokmål: Amifampridin (n=13)
French: Syndrome de Raynaud
Norwegian Bokmål: Raynauds syndrom
French: Les effets indésirables fréquents qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 sont :
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer er:
French: Valeur de p basée sur le test de Wilcoxon (somme de rangs) pour les différences avec le traitement.
Norwegian Bokmål: e p-verdi basert på Wilcoxon Rank Sum Test for behandlingsdifferanser.
French: • Asthme non contrôlé
Norwegian Bokmål: • Ukontrollert astma
French: Risque cancérogène
Norwegian Bokmål: Kreftfremkallende risiko
French: Ainsi, dans certaines circonstances exceptionnelles, des doses plus élevées pouvant aller jusqu'à 80 mg/jour peuvent s'avérer bénéfiques si une surveillance appropriée de l'innocuité du produit est effectuée.
Norwegian Bokmål: I spesielle tilfeller kan derfor høyere doser opp til maksimalt 80 mg/ dag være en fordel dersom det samtidig gjennomføres en hensiktsmessig sikkerhetsovervåking.
French: • Si vous souffrez de problèmes cardiaques depuis votre naissance (syndrome QT congénital).
Norwegian Bokmål: • dersom du er født med hjerteproblemer (medfødte QT-syndromer)
French: Certains médicaments peuvent interagir avec FIRDAPSE lorsqu'ils sont pris ensemble.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan samhandle med FIRDAPSE når de tas sammen.
French: Une dose unique ne doit pas dépasser 20 mg.
Norwegian Bokmål: Ingen enkeltdose bør overskride 20 mg.
French: Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau au cours d'un repas.
Norwegian Bokmål: Tabletten bør svelges med litt vann og tas sammen med mat.
French: Les patients doivent être informés du fait qu'il est impératif que le médecin qu'ils consultent sache qu'ils prennent ce médicament, car une surveillance étroite d'une maladie concomitante, l'asthme notamment, peut s'avérer nécessaire.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om at de må fortelle konsulterende lege at de tar dette legemidlet da det kan være nødvendig med en nøye overvåking av en samtidig sykdom, spesielt astma.
French: FIRDAPSE ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: FIRDAPSE skal ikke brukes under graviditet.
French: Les gènes NAT sont hautement polymorphes et entraînent des phénotypes avec des taux d'activité d'acétylation variables, allant de lents à rapides.
Norwegian Bokmål: NAT-genene er svært polymorfe og resulterer i fenotyper med variable acetyleringsaktivitetsrater som strekker seg fra sakte til rask.
French: Autres effets indésirables :
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er:
French: Le profil pharmacodynamique de l'amifampridine a été étudié pour un certain nombre de doses.
Norwegian Bokmål: Den farmakodynamiske profilen for amifampridin er blitt undersøkt for en rekke doser.
French: Chez l'homme, la rapidité et le degré d'absorption de l'amifampridine sont influencés par les aliments (voir Tableau 2).
Norwegian Bokmål: Hos mennesker påvirkes hastigheten på og omfanget av amifampridinabsorpsjonen av mat (se tabell 2).
French: Vous et votre médecin devriez discuter des risques et bénéfices de la poursuite du traitement par FIRDAPSE pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Du og legen bør diskutere risikoer og fordeler med å fortsette å ta FIRDAPSE mens du ammer.
French: Chez les patients souffrant de cette maladie, une substance chimique appelée acétylcholine, qui communique l'influx nerveux aux muscles, n'est pas libérée normalement et le muscle ne reçoit pas certains, voire l'ensemble, des signaux nerveux.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som lider av denne sykdommen blir et kjemisk stoff som kalles acetylkolin som overfører nerveimpulser til musklene, ikke frigjort normalt, og musklene mottar få eller ingen nervesignaler.
French: Qu'est-ce que FIRDAPSE et dans quel cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva FIRDAPSE er og hva det brukes mot
French: Il est particulièrement important de vous adresser à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants ou prévoyez de commencer à prendre les médicaments suivants :
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å fortelle legen din dersom du bruker eller planlegger å bruke et av de følgende legemidlene:
French: Aucune dose unique ne doit dépasser 20 mg (deux comprimés).
Norwegian Bokmål: Ingen enkeltdose bør overskride 20 mg (to tabletter).
French: Comment conserver FIRDAPSE
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer FIRDAPSE
French: Informez tous les médecins que vous consultez, quels qu'ils soient, que vous prenez FIRDAPSE.
Norwegian Bokmål: Fortell enhver lege som du konsulterer at du bruker FIRDAPSE.
French: Les différences de demi-vie d'élimination plasmatique terminale inter-sujets étaient 3 ou 4 fois plus importantes dans l'étude sur l'effet de l'alimentation.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende differanser i terminal plasmaelimineringshalveringstid var 3-4 ganger mellom forsøkspersoner i studien om effekt av matinntak.
French: Patients souffrant de troubles hépatiques/rénaux :
Norwegian Bokmål: Pasienter med lever-/nyreproblemer:
French: Si vous tombez enceinte pendant le traitement, prévenez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager at du er gravid under behandlingen, må du straks fortelle det til legen din.
French: • Syndrome de Raynaud (trouble de la circulation affectant les doigts et les orteils)
Norwegian Bokmål: • Raynauds syndrom (sirkulasjonslidelse som innvirker på fingre og tær)
French: • Augmentation de la sudation, sueurs froides
Norwegian Bokmål: • økt svetting, kaldsvette
French: Établir un registre des patients souffrant d'un syndrome myasthénique de Lambert-Eaton, tel que cela est défini dans le PGR, et y inclure des mesures d'efficacité.
Norwegian Bokmål: Etablere et Lambert-Eaton-pasientregister som definert i RMP og også inkludere mål på effekt.
French: Une surveillance clinique et la réalisation d'un électrocardiogramme (ECG) sont indiquées lors de l'instauration du traitement, puis doivent ensuite être effectuées une fois par an.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og elektrokardiogram(EKG)-monitorering er indisert ved oppstart av behandlingen og deretter årlig.
French: La dose maximale recommandée est de 60 mg par jour (c'est-à-dire un total de six comprimés répartis sur la journée).
Norwegian Bokmål: Den maksimalt anbefalte dosen er 60 mg daglig (dvs. totalt seks tabletter som tas med mellomrom i løpet av dagen).
French: Il est recommandé d'effectuer l'augmentation de la dose de 60 mg/jour à 80 mg/jour par paliers de 5 mg tous les sept jours.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at en doseøkning fra 60 mg/ dag til 80 mg/ dag gjøres trinnvis ved 5 mg økninger hver 7. dag.
French: L'effet de l'âge sur la pharmacocinétique de l'amifampridine n'a pas été étudié.
Norwegian Bokmål: Effekten av alder på farmakokinetikken til amifampridin er ikke undersøkt.
French: Associations nécessitant des précautions d'utilisation
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som krever forsiktighet ved bruk
French: Si vous souffrez du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton mais ne souffrez pas d'un cancer, votre médecin fera une évaluation approfondie des risques potentiels de cancer avec FIRDAPSE avant de débuter un traitement.
Norwegian Bokmål: Dersom du har LEMS, men ikke har kreft, vil legen din gjøre en grundig vurdering av en mulig risiko for kreft med FIRDAPSE før behandlingen starter.
French: L'intensité et l'incidence de la plupart des effets indésirables dépendent de la dose que vous prenez.
Norwegian Bokmål: Intensiteten og hyppigheten av de fleste bivirkningene er avhengig av dosen som du tar.
French: Un traitement symptomatique doit être administré, en fonction du tableau clinique, parmi lesquels une surveillance des signes vitaux.
Norwegian Bokmål: Understøttende behandling bør gis ut i fra klinisk vurdering, inkludert grundig overvåking av vitale tegn.
French: Ne prenez jamais FIRDAPSE
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FIRDAPSE