FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Numient er forbundet med somnolens og har tidligere i sjældne tilfælde været forbundet med overdreven somnolens i dagtimerne og pludselige søvnepisoder.
Finnish: Numient-valmisteen käytön yhteydessä on havaittu uneliaisuutta ja harvemmissa tapauksissa liiallista päiväsaikaista uneliaisuutta ja äkillistä nukahtelua.
Danish: Renal udskillelse af intakt levodopa udgør kun omkring 10 % af clearance.
Finnish: Munuaisten kautta erittyvä muuttumaton levodopa vastaa vain noin 10:tä % puhdistumasta.
Danish: Kvalificerede patienter blev randomiseret (i forholdet 1:1:1:1) til placebo eller en af tre faste levodopa/carbidopa-doser på 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg eller 390 mg/97,5 mg, tre gange om dagen.
Finnish: Soveltuvat potilaat satunnaistettiin (1:1:1:1) saamaan lumelääkettä tai yhtä kolmesta levodopan/karbidopan vakioannoksesta: kolmesti päivässä annettava 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg tai 390 mg/97,5 mg.
Danish: I alt 471inkluderede patienter var blevet holdt på et stabilt regimen af levodopa på mindst 400 mg pr. dag før optagelsen i forsøget.
Finnish: Tutkimukseen otettiin 471 potilasta, jotka olivat pysyneet vakaalla 400 mg levodopan vuorokausiannoksen hoito-ohjelmalla ennen tutkimukseen siirtymistä.
Danish: Levodopa/carbidopa kan give et falsk positivt testresultat for ketonstoffer, hvis en teststrimmel anvendes til at bestemme en hvilken som helst form for ketonuri.
Finnish: Levodopa/karbidopa-valmisteet saattavat aiheuttaa väärän positiivisen koetuloksen ketoaineille käytettäessä mittausliuskaa ketonurian määrittämiseen.
Danish: Levodopa/carbidopa kan gøre det sværere for din krop at anvende jern.
Finnish: Levodopa/karbidopa saattaa vaikeuttaa elimistön raudansulatusta.
Danish: Samtidig administration med ikke-selektiv monoaminoxidase- (MAO) hæmmere.
Finnish: Samanaikainen epäselektiivisen monoamiinioksidaasin (MAO: estäjän) estäjän käyttö.
Danish: Agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni
Finnish: Agranulosytoosi, trombosytopenia, leukopenia
Danish: Carbidopa hæmmer decarboxylering af perifer levodopa.
Finnish: Karbidopa estää perifeerisen levodopan dekarboksyloinnin.
Danish: Medicin/mad-blandingen må ikke opvarmes, og kapslens indhold må ikke drysses ud på varm mad.
Finnish: Älä lämmitä lääke-ruokaseosta äläkä ripottele kapselin sisältöä kuumaan ruokaan.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Danish: Måltider med et højt proteinindhold kan desuden svække det kliniske respons ved at reducere absorberingen af levodopa (se pkt.
Finnish: Lisäksi vahvasti proteiinipitoiset ateriat saattavat pienentää kliinistä vastetta vähentämällä levodopan imeytymistä (ks. kohta 4.5).
Danish: Sløret syn, dobbeltsyn, mydriasis,
Finnish: Hämärtynyt näkö, diplopia, myardaasi,
Danish: Numients farmakokinetik blev evalueret efter enkeltdoser hos raske forsøgspersoner og efter enkelte og gentagne doser hos patienter med Parkinsons sygdom.
Finnish: Numient-valmisteen farmakokinetiikkaa arvioitiin terveille tutkittaville annettujen kerta-annosten jälkeen ja Parkinson-potilaille annettujen kerta-annosten ja useiden annosten jälkeen.
Danish: Du skal sluge dine kapsler hele.
Finnish: Kapseli on nieltävä kokonaisena.
Danish: Hvis du har taget for meget Numient (eller nogen har indtaget Numient ved et uheld), skal du straks spørge lægen eller apotekspersonalet til råds.
Finnish: Jos otat enemmän Numientia kuin sinun pitäisi (tai jos joku muu on vahingossa niellyt Numientia), ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkihenkilökuntaan viipymättä.
Danish: Efter multipel dosering hos patienter havde levodopa/carbidopa med modificeret udløsning reduceret udsvingene i levodopa plasmakoncentrationer med et peak-til-bundværdi fluktuationsindeks på 1,5 med minimal ophobning af levodopa.
Finnish: Potilaille annettujen useiden annosten jälkeen säädellysti vapauttava levodopa/karbidopa-valmiste aiheutti plasman levodopapitoisuuksien vaihteluiden pienenemistä; vaihteluindeksi oli 1,5 ja levodopan kertyminen hyvin vähäistä.
Danish: Hver af de tre levodopa/carbidopa-behandlinger med modificeret udløsning var statistisk signifikant bedre end placebo for det primære mål (tabel 4).
Finnish: Jokainen kolmesta säädellysti vapauttavaa levodopaa/karbidopaa käyttävästä hoidosta oli merkittävästi lumelääkettä parempi ensisijaisen päätetapahtumamitan mukaan (taulukko 4).
Danish: Både levodopa og kombinationer af carbidopa og levodopa har forårsaget viscerale og skeletale misdannelser hos kaniner.
Finnish: Sekä levodopa että levodopan ja karbidopan yhdistelmät ovat aiheuttaneet epämuodostumisia kaneilla sisäelimissä ja luustossa.
Danish: Numient kan forårsage somnolens (kraftig døsighed) og pludselige søvnepisoder.
Finnish: Numient saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja äkillisiä nukahtamiskohtauksia.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE/KARTON
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIA/PAHVILAATIKKO
Danish: Der findes ingen data om virkningerne af levodopa eller carbidopa på human fertilitet.
Finnish: Levodopan tai karbidopan vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole olemassa tietoja.
Danish: Patienter med fremskreden Parkinsons sygdom
Finnish: Potilaat, joiden Parkinsonin tauti on pitkälle edennyt
Danish: Carbidopa lader mere levodopa nå frem til hjernen og mere dopamin dannes, hvilket øger risikoen for visse skadelige CNS-reaktioner, herunder dyskinesi.
Finnish: Karbidopan avulla suurempi määrä levodopasta saavuttaa aivot, minkä muodostaa suuremman määrän dopamiinia, mikä puolestaan suurentaa tiettyjen keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten, kuten dyskinesian, vaaraa.
Danish: Patienter, som behandles med dette levodopa/carbidopa-kapsellægemiddel med modificeret udløsning, og som har somnolens og/eller pludselige søvnepisoder, skal informeres om, at de skal afstå fra at føre motorkøretøjer eller deltage i aktiviteter, hvor nedsat årvågenhed kan udsætte dem eller andre for risiko for alvorlig skade eller død (f.eks. betjene maskiner), indtil sådanne tilbagevendende episoder og somnolens er ophørt (se også pkt.
Finnish: Tätä säädellysti vapauttavaa kapselimuotoista levodopa/karbidopa-lääkevalmistetta käyttäviä potilaita, joilla esiintyy uneliaisuutta ja/tai äkillistä nukahtamista, on pyydettävä pidättäytymään ajamisesta tai osallistumisesta toimiin (esim. koneiden käyttö), joissa heikentynyt huomiokyky asettaisi heidät tai muut vakavaan henkilövahinkoon tai kuolemaan johtavaan vaaratilanteeseen, kunnes tämän kaltaiset toistuvat nukahtelut ja uneliaisuus on saatu hallintaan (ks. myös kohta 4.4).
Danish: Ændring i forhold til baseline i uge 30 (eller ved førtidigt ophør)c)
Finnish: Muutos lähtötasoon nähden viikolla 30 (tai ennenaikaisen keskeyttämisen hetkellä)
Danish: Den indledende samlede daglige dosis Numient, som er beskrevet i tabel 1 ovenfor, skal muligvis reduceres med ca. 30 % for patienter, der specifikt konverterer fra levodopa/DDC-hæmmere med modificeret udløsning til Numient.
Finnish: Taulukossa 1 kuvattua vuorokausikohtaista kokonaisaloitusannosta saatetaan joutua pienentämään noin 30 % potilailla, joita siirretään erityisesti säädellysti vapauttavien levodopaa/DDC-estäjää sisältävien lääkevalmisteiden käytöstä Numient-valmisteen käyttöön.
Danish: Virkningen af samtidig administration af dette levodopa/carbidopa-kapselprodukt med modificeret udløsning og COMT-hæmmere såsom entacapon er ikke blevet undersøgt.
Finnish: Tämän säädellysti vapauttavan kapselimuotoisen levodopa/karbidopa-valmisteen ja COMT-estäjien, kuten entakaponin, samanaikaista annostelua ei ole tutkittu.
Danish: Nyrefunktionens indvirkning på levodopa/carbidopa-clearance er begrænset (se pkt.
Finnish: Munuaisten toiminnan vaikutus levodopan/karbidopan puhdistumaan on rajoitettua (ks. kohta 5.2).
Danish: Phæochromocytom.
Finnish: Feokromosytooma.
Danish: 4.4 og 4.9), hypertension (se pkt.
Finnish: Ortostaattinen hypotensio (ks. kohdat 4.4 ja 4.9), hypertensio (ks. kohta 4.5)
Danish: Carbidopa
Finnish: Karbidopa
Danish: 4.4), dysfagi, dyspepsi, smagsforstyrrelser, glossodyni, flatulens
Finnish: oksentelu kohta 4.4), dysfagia, ruoansulatusvaivat, makuhäiriöt, glossodynia, ilmavaivat lisääntynyt syljeneritys
Danish: Det kliniske globale indtryk af ændring blev også vurderet i ADVANCE-PD-forsøget.
Finnish: ADVANCE-PC-tutkimuksessa arvioitiin potilaan yleistilaa myös Clinical Global Impression of Change -asteikolla.
Danish: Det primære effektmål var den gennemsnitlige ændring i forhold til baseline af samlet vurderingsskala for Parkinsons sygdom (UPDRS) del II- (dagligdags aktiviteter) scorer plus del III-motorscore i uge 30 eller ved førtidigt ophør.
Finnish: Ensisijainen tehoa osoittava päätetapahtuma oli keskimääräinen muutos Parkinsonin tautia mittaavan "Unified Parkinson's Disease Rating Scale" (UPDRS) -mittarin osan II pisteytyksessä sekä motoriikan mittarin osan III pisteytyksessä viikolla 30 tai ennenaikaisen keskeyttämisen hetkellä lähtötasoon nähden.
Danish: Opak, hvid, polyethylen flaske med høj densitet (HDPE) og skrueaflukning af polypropylen.
Finnish: Läpikuultamaton, valkoinen, suuritiheyksisestä polyetyleenistä valmistettu pullo, jossa on polypropyleenikierrekorkki.
Danish: Du skal muligvis have foretaget tests af din hjerte-, lever-, nyre- og blodcellefunktion under langtidsbehandling med medicin, der indeholder levodopa/carbidopa.
Finnish: Saatat joutua testauttamaan sydämesi, maksasi, munuaistesi ja verensolujen toiminnan levodopaa/karbidopaa sisältävien lääkkeiden pitkäaikaisen käytön aikana.
Danish: En lavere dosis levodopa kan bruges, når den administreres samtidig med carbidopa, hvilket reducerer forekomsten og sværhedsgraden af perifere bivirkninger.
Finnish: Kun levodopa annetaan samanaikaisesti karbidopan kanssa, voidaan käyttää pienempiä levodopa-annoksia, minkä ansiosta perifeeristen haittavaikutusten esiintymistiheys ja vakavuusaste pienenee.
Danish: Undgå at tage dine kapsler samtidig med, at du indtager et måltid med højt fedt- eller proteinindhold.
Finnish: Vältä kapseleiden ottamista rasvaisen tai runsaasti valkuaisaineita sisältävän aterian yhteydessä.
Danish: Numient 390 mg d)
Finnish: Numient 390 mgd)
Danish: Hos raske voksne reducerede oral administration af Numient efter et måltid med højt fedt- og kalorieindhold levodopa Cmax 21 %, mens det samlede omfang af absorptionen af levodopa (AUCinf) lignede (13 % stigning) det, der blev observeret i den fastende tilstand (se pkt.
Finnish: Rasvaisen, kaloripitoisen aterian jälkeen terveille aikuisille suun kautta annettu Numient-valmiste vähensi Cmax:a 21 %, kun taas levodopan imeytyminen kokonaisuudessaan (AUCinf) pysyi samana (13 %:n nousu) verrattuna paaston aikana mitattuihin arvoihin (ks. kohta 5.2).
Danish: Patienter og plejere skal gøres opmærksomme på, at adfærdsmæssige symptomer på manglende impulskontrol, herunder ludomani, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbrug eller købetrang, overspisning og tvangsspisning, og dopamin-dysreguleringssyndrom kan forekomme hos patienter, der behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger indeholdende levodopa.
Finnish: Potilaille ja hoitajille tulee kertoa, että impulssikontrollihäiriöihin liittyviä käytösoireita, kuten patologista uhkapelaamista, lisääntynyttä libidoa, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista rahankäyttöä tai ostamista, ahmimista ja pakonomaista syömistä sekä dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvää oireyhtymää, saattaa esiintyä potilailla, joita hoidetaan dopamiinin agonisteilla ja/tai muilla dopaminergisilla hoidoilla.
Danish: Uændret levodopa udgør mindre end 10 % af den samlede urinudskillelse.
Finnish: Muuttumaton levodopa vastaa alle 10:tä % virtsan mukana erittyneiden metaboliittien kokonaismäärästä.
Danish: Numient kan tages med eller uden mad.
Finnish: Numient voidaan ottaa aterioiden yhteydessä tai aterioiden välillä.
Danish: For patienter, som i øjeblikket er i behandling med andre levodopa/DDC-hæmmere med modificeret udløsning, findes der kun begrænsede oplysninger om konvertering til Numient.
Finnish: Säädellysti vapauttavilla levodopaa/DDC-estäjää sisältävillä lääkevalmisteilla hoidettavien potilaiden kohdalla on saatavilla vain rajoitetusti tietoa siirtymisestä Numient-valmisteelle.
Danish: Sikkerheden og virkning af Numient hos patienter, som er under 18 år, er ikke fastslået.
Finnish: Numient-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Danish: Tilsætningen af entacapon til levodopa/carbidopa er påvist at øge levodopa-biotilgængeligheden med 30 %.
Finnish: Entakaponin lisäämisen levodopa/karbidopa-hoitoon on osoitettu suurentavan levodopan hyötyosuutta 30 %:lla.
Danish: Ingredienserne i den hårde kapselskal er indigocarmin (E132) lake, gul jernoxid (E172), titandioxid (E171) og gelatin
Finnish: Kovan kapselin ainesosat ovat indigokarmiinilakka (E132), keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171) ja gelatiini.
Danish: Virkningerne af levodopa på fertilitet blev evalueret i museforsøg (se pkt.
Finnish: Levodopan vaikutusta hedelmällisyyteen arvioitiin hiirillä suoritetuissa tutkimuksissa (ks. kohta 5.3).
Danish: 25 hårde kapsler med modificeret udløsning 100 hårde kapsler med modificeret udløsning 240 hårde kapsler med modificeret udløsning
Finnish: 25 Säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia 100 Säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia 240 Säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia
Danish: Sikkerheden og virkning af Numient hos børn, som er under 18 år, er ikke fastslået.
Finnish: Numient-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Danish: Fald, perifert ødem, ikkekardielle brystsmerter, asteni, træthed
Finnish: Kaatuminen, perifeerinen ödeema, ei sydämeen liittyvä rintakipu, astenia, uupumus
Danish: Baseline, gennemsnit Effektmål, gennemsnit Forskel (95 % CI) p-værdi
Finnish: Lähtötaso, keskiarvo Päätepiste, keskiarvo Muutos (95 %:n CI) p-arvo
Danish: Tabuleret liste over bivirkninger
Finnish: Taulukoitu luettelo haittavaikutuksista
Danish: Indledende samlet daglig dosis Numient (levodopa i mg)
Finnish: Päivittäinen kokonaisaloitusannos Numient-valmistetta (levodopa mg)
Danish: Levodopa/carbidopa skal administreres med forsigtighed til patienter med iskæmisk hjertesygdom, alvorlig kardiovaskulær eller pulmonal sygdom, astma bronchiale, nyre-, lever- eller endokrine sygdomme eller fortilfælde af mavesårssygdom (på grund af muligheden for blødning i det øvre gastrointestinale område), og fortilfælde af kramper.
Finnish: Levodopan/karbidopan annossa tulee noudattaa varovaisuutta potilailla, jotka kärsivät iskeemisestä sydänsairaudesta, vakavasta sydän- ja verisuonitaudista tai keuhkosairaudesta, astmasta, munuaisten, maksan tai umpieritysjärjestelmän sairaudesta tai aikaisemmin todetusta vatsahaavasta (mahdollisen ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuodon vuoksi) tai joilla on aikaisemmin todettu kouristuksia.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk, mannitol, vinsyre, ethylcellulose, hypromellose, natriumstivelsesglycolat, natriumlaurylsulfat, povidon, talkum, methacrylsyremethyl- methacrylatcopolymerer (1:1), methacrylsyre - methyl methacrylatcopolymerer (1:2), triethylcitrat, croscarmellosenatrium og magnesiumstearat
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, mannitoli, viinihappo, etyyliselluloosa, hypromelloosi, natriumtärkkelysglykolaatti, natriumlauryylisulfaatti, povidoni, talkki, metakryylihapon ja metyylimetakrylaatin kopolymeerit (1:1), metakryylihapon ja metyylimetakrylaatin kopolymeerit (1:2), trietyylisitraatti, kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti.
Danish: Numient udviser dosisproportionel farmakokinetik for både carbidopa og levodopa over dosisstyrkeområdet for levodopa fra 95 mg til 245 mg.
Finnish: Numient-valmisteen farmakokinetiikka osoittaa suhteellisuutta levodopa- ja karbidopa-annoksiin nähden käytettäessä levodopan annosvahvuuksia 95-245 mg.
Danish: Doser på nogle få gram kan resultere i CNS-forstyrrelser med en stigende sandsynlighed for kardiovaskulære forstyrrelser (f.eks. hypotension, sinus takykardi) og mere alvorlige psykiatriske problemer ved højere doser.
Finnish: Muutaman gramman suuruiset annokset saattavat aiheuttaa keskushermoston häiriöitä ja mitä suurimmalla todennäköisyydellä kardiovaskulaarisia häiriöitä (esim. alhainen verenpaine, sinustakykardia) ja vakavampia psykoottisia ongelmia suuremmilla annoksilla.
Danish: Patienter skal derfor overvåges nøje, når levodopa/carbidopa-dosen pludselig reduceres eller afbrydes, specielt hvis patienten modtager antipsykotika (se pkt.
Finnish: Tämän johdosta potilaita on valvottava tarkasti, kun levodopa/karbidopa-annosta joko pienennetään tai käyttö lopetetaan äkillisesti, erityisesti, jos potilas käyttää psykoosilääkkeitä (ks. kohta 4.2).
Danish: Behandlingen af akut overdosis med levodopa/DDC-præparater er den samme som behandlingen af akut overdosis med levodopa.
Finnish: Akuutin levodopa/DDC-valmisteiden yliannostuksen hallinta on sama kuin akuutin levodopan yliannostuksen hallinta.
Danish: Ikke-selektive monoaminoxidasehæmmere skal seponeres mindst 2 uger før behandlingsstart med kapsellægemidlet med modificeret udløsning af levodopa/carbidopa (se pkt.
Finnish: Epäselektiivisten monoamiinioksidaasin (MAO: estäjien) estäjien käyttö on lopetettava vähintään kaksi viikkoa ennen säädellysti vapauttavina levodopa/karbidopa-kapseleina annettavan hoidon aloittamista (ks. kohta 4.3).
Danish: Levodopa-naive patienter med Parkinsons sygdom APEX-PD
Finnish: Parkinson-potilaat, jotka eivät ole saaneet aikaisemmin levodopaa APEX-PD
Danish: Dopamin hjælper med at forbedre symptomerne på din Parkinsons sygdom.
Finnish: Dopamiini helpottaa Parkinsonin taudin oireita.
Danish: Da dets decarboxylasehæmmende aktivitet er begrænset til ekstracerebrale væv, gør administration af carbidopa med levodopa, at der kan leveres mere levodopa til hjernen.
Finnish: Koska karbidopan dekarboksylaasia estävä toiminta rajoittuu aivojen ulkopuoliseen kudokseen sen annostelu yhdessä levodopan kanssa lisää levodopan kulkeutumista aivoihin.
Danish: De to store metaboliske veje er decarboxylering af dopa-decarboxylase (DDC) og O-methylering af catechol-O-methyltransferase (COMT).
Finnish: Kaksi pääasiallista aineenvaihduntareittiä ovat dopa-dekarboksylaasi välityksellä tapahtuva dekarboksylointi ja katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) välityksellä tapahtuva O-metylointi.
Danish: Hvis du holder op med at tage Numient
Finnish: Jos lopetat Numient-valmisteen käytön
Danish: Biotilgængeligheden af levodopa fra Numient hos patienter var ca. 70 % i forhold til levodopa/carbidopa med øjeblikkelig udløsning.
Finnish: Numient-valmisteesta saadun levodopan hyötyosuus potilaissa oli noin 70 % suhteessa välittömästi vapauttavaan levodopa/karbidopa-valmisteeseen.
Danish: Et symptomkompleks, der ligner malignt neuroleptikasyndrom og rhabdomyolyse, kan forekomme med levodopa/carbidopa-lægemidler, selvom der ikke er identificeret noget tilfælde i kliniske forsøg med Numient.
Finnish: Pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää (NMS) muistuttavaa oirekokonaisuutta saattaa esiintyä levodopa/karbidopalääkevalmisteiden käytön yhteydessä, vaikka ainoatakaan tapausta ei havaittu kliinisissä Numienttutkimuksissa.
Danish: Ingredienserne i blækket er SB-6018 blåt blæk, shellak (E904), propylenglycol og indigocarmin (E132) lake
Finnish: Musteen ainesosat ovat sininen muste SB-6018, sellakka (E904), propyleeniglykoli ja indigokarmiinilakka (E132).
Danish: Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Numient i alle undergrupper af den pædiatriske population (se pkt.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Numientvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasalaryhmien idiopaattisen Parkinsonin taudin hoidossa (ks. Kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler sammen med levodopa/carbidopa, bør overvåges nøje for tab af terapeutisk respons.
Finnish: Näitä lääkevalmisteita yhdessä levodopan/karbidopan kanssa ottavia potilaita tulee seurata tarkasti hoitovasteen heikentymisen varalta.
Danish: Hårde kapsler med modificeret udløsning
Finnish: Säädellysti vapauttava kova kapseli
Danish: Patienterne fik ikke tilladelse til at modtage supplerende levodopa eller catechol-Omethyl transferase (COMT) -hæmmere.
Finnish: Potilaat eivät saaneet ylimääräistä levodopaa tai katekoli-Ometyylitransferaasin (catechol-O-methyl transferase, COMT) estäjiä.
Danish: Hæmning eller induktion af levodopa og carbidopa er ikke blevet undersøgt.
Finnish: Levodopan ja karbidopan estäviä tai indusoivia vaikutuksia ei ole tutkittu.
Danish: Hvis du har svært ved at synke en kapsel, kan denne medicin også administreres ved forsigtigt at åbne kapslen og drysse hele indholdet ud på en lille mængde blød mad (f.eks. 2 spiseskefulde), såsom æblemos, yoghurt eller budding.
Finnish: Vaihtoehtoisesti, jos sinulla on vaikeuksia niellä kapseleita, tämän lääkekapselin voi avata varovasti ja sisällän voi ripotella pieneen määrään (esim. kahteen ruokalusikalliseen) pehmeää ruokaa, kuten omenasosetta, jugurttia tai kiisseliä.
Danish: Tabel 4: Gennemsnitlig ændring i forhold til baseline i UPDRS del II plus del III score i uge 30 (eller ved førtidigt ophør) hos levodopa-naive patienter med Parkinsons sygdom (APEXPD)
Finnish: Taulukko 4: Keskimääräinen muutos lähtötasoon nähden asteikon UPDRS-osien II ja III pisteytyksessä viikolla 30 (tai ennenaikaisen keskeyttämisen hetkellä) Parkinson-potilailla, jotka eivät ole saaneet aikaisemmin levodopaa (APEX-PD)
Danish: Patienter, der fik levodopa/carbidopa-lægemidlet med modificeret udløsning, påbegyndte startbehandling ved 95 mg levodopa/23,75 mg carbidopa tre gange dagligt (TID).
Finnish: Säädellysti vapauttavaa levodopa/karbidopa-lääkevalmistetta saavat potilaat aloittivat hoidon kolmesti päivässä otettavalla 95 mg:n levodopa-/23,75 mg:n karbidopa-annoksella.
Danish: Numient bruges til at forbedre symptomerne på Parkinsons sygdom hos voksne.
Finnish: Numient-valmistetta käytetään Parkinsonin taudin oireiden lievittämiseen aikuisilla.
Danish: Det er imidlertid påvist, at levodopa påvirker parringsadfærd hos hanrotter i let grad.
Finnish: Levodopan on kuitenkin osoitettu vaikuttavan jossakin määrin koiraspuolisten rottien parittelukäytökseen.
Danish: Tilsætningen af carbidopa til levodopa reducerer de perifere virkninger (kvalme, opkastning) på grund af decarboxylering af levodopa.
Finnish: Karbidopan lisääminen levodopaan vähentää levodopan dekarboksyloinnista johtuvia perifeerisiä vaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu); karbidopa ei kuitenkaan vähennä haittavaikutuksia, jotka johtuvat levodopan vaikutuksista keskushermostoon.
Danish: b) Kombineret udtryk, der omfatter atrieflimren, atrieflagren, atrioventrikulær blok, grenblok, syg sinus-syndrom, bradykardi og takykardi
Finnish: b) Yhdistelmäkäsite, johon kuuluvat eteisvärinä, eteislepatus, eteis-kammiokatkos, haarakatkos, sairas sinus- oireyhtymä, brakykardia ja takykardia
Danish: Konvertering af patienter fra andre levodopa/dopa-decarboxylase (DDC)-hæmmere (carbidopa eller benserazid) med øjeblikkelig udløsning til Numient
Finnish: Potilaiden siirtäminen levodopaa/dopa-dekarboksylaasin (DDC) estäjää (karbidopa tai benseratsidi) sisältävistä, välittömästi vapauttavista lääkevalmisteista Numient-valmisteeseen.
Danish: Andre mulige bivirkninger:
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Hos raske voksne reducerede oral administration af levodopa/carbidopa-lægemidlet med modificeret udløsning efter et måltid med højt fedt- og kalorieindhold levodopa-Cmax med 21 %.
Finnish: Terveille aikuisille suun kautta annetun levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen antaminen rasvaisen, kaloripitoisen aterian jälkeen vähensi levodopan Cmax-arvoa 21 %.