FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A súlyos májműködési rendellenességek és bőrreakciók kialakulásának veszélye a kezelés első 6 hetében a legnagyobb.
Latvian: Vislielākais aknu un ādas reakciju risks vērojams pirmo 6 terapijas nedēļu laikā.
Hungarian: A Nevirapine Teva alkalmazása során jelentkező bőrkiütések kezelésére nem szabad prednizont használni.
Latvian: Prednizolonu nedrīkst lietot Nevirapine Teva izraisītu izsitumu ārstēšanai.
Hungarian: 200 mg nevirapin tablettánként (vízmentes formában).
Latvian: Katra tablete satur 200 mg nevirapīna (bezūdens veidā).
Hungarian: Enfuvirtid
Latvian: Entekavīrs
Hungarian: Általában enyhe-közepes súlyosságú, maculopapulás erythemás bőrelváltozások jelennek meg a törzs, az arc és a végtagok bőrén; olykor viszketéssel vagy anélkül.
Latvian: Parasti izsitumi ir viegli vai mēreni, tie ir makulopapulāri, eritematozi ādas izsitumi, ar niezi vai bez tās, lokalizēti uz ķermeņa, sejas un ekstremitātēm.
Hungarian: Arra is figyelmeztetni kell őket, hogy a kéthetes bevezető kezelés ideje alatt jelentkező bőrkiütés esetén nem szabad növelni a gyógyszeradagot, erre csak a bőrelváltozások teljes megszűnése után kerülhet sor.
Latvian: Pacients jāinformē, ka, parādoties izsitumiem, divu pirmo terapijas nedēļu laikā, nedrīkst paaugstināt devu, kamēr izsitumi neizzūd.
Hungarian: Lyukaslevelű orbáncfű A nevirapin szérumszintje csökkenhet lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű használata esetén.
Latvian: Nevirapīna koncentrācija serumā var samazināties, to lietojot vienlaikus ar augu preparātiem, kas satur asinszāli
Hungarian: Nem zárható ki továbbá az anyát és gyermeket érintő hepatotoxicitás veszélye, ha a nevirapint egyszeri dózisban a HIV-1 fertőzés vertikális transzmissziójának megelőzésére alkalmazzák.
Latvian: Turklāt, lietojot nevirapīnu kā vienīgo līdzekli, lai novērstu HIV-1 infekcijas vertikālo transmisiju, nevar izslēgt hepatotoksicitātes risku mātei un bērnam.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A nevirapin-kezeléssel összefüggésbe hozható leggyakoribb mellékhatások a következők voltak a klinikai vizsgálatokban: bőrkiütés, allergiás reakciók, hepatitis, májfunkciós próbák kórossá válása,
Latvian: Visu klīnisko pētījumu laikā visbiežāk ziņots par sekojošām nevēlamām reakcijām, kas saistītas ar nevirapīna terapiju: izsitumiem, alerģiskām reakcijām, hepatītu, izmainītiem aknu funkcionāliem testiem, sliktu dūšu, vemšanu, caureju, sāpēm vēderā, nogurumu, drudzi, galvassāpēm un mialģiju.
Hungarian: A Nevirapine Teva és a kobicisztáttal kombinált elvitegravir együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Latvian: Nevirapine Teva vienlaicīga lietošana ar elvitegravīru (kombinācijā ar kobicistatu) nav ieteicama (skatīt 4.4.
Hungarian: Klaritromicin 500 mg naponta kétszer
Latvian: Klaritromicīns 500 mg 2 reizes dienā
Hungarian: Ha a májkárosodás következő klinikai tüneteit észleli, forduljon orvoshoz: - étvágytalanság - hányinger - hányás - sárgaság - hasi fájdalom.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no klīniskajiem simptomiem, kas liecina par aknu bojājumiem: - ēstgribas zudums, - nelabums (slikta dūša),
Hungarian: Az adagolás szempontjai
Latvian: Vielmaiņas raksturlielumi
Hungarian: Ezek a mellékhatások más antiretrovirális szerek alkalmazása során gyakran észlelhetők, így ezeknek a gyógyszereknek a Nevirapine Teva tablettával való kombinációjakor is jelentkezhetnek.
Latvian: Parasti šīs blakusparādības tiek asociētas ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, un tās varētu sagaidīt, lietojot šos līdzekļus kombinācijā ar nevirapīnu ; maz ticams, ka tās izraisa nevirapīns.
Hungarian: - ha allergiás a nevirapinra vagy a gyógyszer (6.
Latvian: Nelietojiet Nevirapine Teva šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret nevirapīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: Amprenavir Cmin ↓ 0,81 (0,69-0,96) Amprenavir Cmax ↔ 0,97
Latvian: Amprenavīra Cmin ↓ 0,81 Amprenavīra Cmax ↔ 0,97
Hungarian: Nevirapinnal kezelt betegek esetében hepatitisről (súlyos-életveszélyes hepatotoxicitásról, esetenként halált okozó fulmináns hepatitisről) is beszámoltak.
Latvian: Pacientiem, ko ārstēja ar nevirapīnu, novērota arī smaga un dzīvībai bīstama hepatotoksicitāte, ieskaitot fatālu zibensveida hepatītu.
Hungarian: Az orális hormonális fogamzásgátló módszerek önmagukban nem alkalmazhatók születésszabályozásra a Nevirapine Teva-t szedő nőknél (lásd 4.4 pont).
Latvian: Sievietēm, kas lieto Nevirapine Teva, nedrīkst lietot perorālos hormonālās kontracepcijas līdzekļus kā vienīgo kontracepcijas metodi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Többek között Stevens-Johnson-szindrómáról és toxikus epidermális nekrolízisről, továbbá bőrkiütéssel, valamint szisztémás és visceralis tünetekkel járó túlérzékenységi reakciók kialakulásáról számoltak be.
Latvian: Tās ietvēra Stīvensa-Džonsona sindromu, toksisku epidermālu nekrolīzi un paaugstinātas jutības reakcijas ar izsitumiem, konstitucionālām izmaiņām un orgānu traucējumiem.
Hungarian: Irodalmi adatok szerint 20 HIV fertőzött 2x200 mg nevirapint szedő betegnél az egyensúlyi állapot Cmax 5,74 μg/ml (5,00-7,44), Cmin 3,73 (3,20-5,08) és az AUC 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) értékeknél alakul ki.
Latvian: Cmax ir 5,74 mikrogrami/ml (5,00-7,44) un Cmin ir 3,73 mikrogrami/ml (3,20-5,08) ar AUC
Hungarian: Ha a menopauzát követően Ön hormonkezelést kap, ennek a gyógyszernek a szedése előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Latvian: Ja lietojat postmenopauzes hormonālos līdzekļus, lūdzu, informējiet ārstu pirms tos lietojat vienlaikus ar šīm zālēm.
Hungarian: Nevirapin Cmax ↑ 1,24
Latvian: Nevirapīna Cmax ↑ 1,25
Hungarian: Nevirapin Cmax ↓ 0,50
Latvian: Metadona Cmax ↓ 0,58
Hungarian: Ugyan a hatékony vírusellenes kezelésnek köszönhetően csökkent a kockázat, a HIV-et ennek a gyógyszernek a szedése alatt is tovább adhatja, Beszélje meg kezelőorvosával, milyen óvintézkedéseket szükséges tenni más emberek megfertőzésének megelőzésére.
Latvian: Lai gan efektīvas antiretrovirālas terapijas rezultātā risks mazinās, tomēr Jūs varat turpināt izplatīt HIV arī šo zāļu lietošanas laikā.
Hungarian: A nevirapinszintek az orbáncfű leállításakor emelkedhetnek.
Latvian: Pārtraucot asinszāles lietošanu, nevirapīna līmenis var paaugstināties.
Hungarian: A Nevirapine Teva tablettát mindaddig szednie kell, amíg ezt kezelőorvosa szükségesnek tartja.
Latvian: Jums jāturpina lietot Nevirapine Teva, cik vien ilgi Jūsu ārsts tās nozīmējis.
Hungarian: A telaprevir és a CYP3A-t és/vagy P-gp-t indukáló szerekkel történő együttadás csökkentheti a telaprevir plazmakoncentrációit.
Latvian: Telaprevīra un zāļu, kas inducē CYP3A un/vai P-gp,
Hungarian: illetve általános, rossz közérzet) társuló bőrkiütés esetén hagyják abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljanak orvoshoz.
Latvian: Ja parādās izsitumi un arī slikta dūša, Jums nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana un jākonsultējas ar ārstu.
Hungarian: Súlyos bőrreakció kialakulására hajlamosít többek között, ha a bevezető 14 napos kezelés ideje alatt nem a javasolt 200 mg -os kezdő dózisban adagolják a nevirapint, valamint, ha a beteg csak hosszú idővel a kezdeti tünetek jelentkezése után fordul orvoshoz.
Latvian: Ir identificēti daži nopietnu ādas reakciju attīstības riska faktori; tie ir 200 mg dienā sākumdevas neievērošana, uzsākot ārstēšanas kursu, un novilcināta konsultācija ar ārstu, parādoties sākotnējiem simptomiem.
Hungarian: Farmakokinetikai adatok arra utalnak, hogy középsúlyos (Child-Pugh B stádiumú)
Latvian: Farmakokinētisko pētījumu rezultāti liecina, ka jāievēro piesardzība, ja nevirapīnu ordinē pacientiem ar mērenu aknu disfunkciju (Child-Pugh B).
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto antiretrovirālo terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūnistiskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Hungarian: Nem gyakori csökkent foszforszint a vérben, vérnyomásemelkedés A kiválasztott mellékhatások leírása
Latvian: samazināts fosfātu līmenis asinīs, paaugstināts asinsspiediens
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Laktóz (monohidrát formájában) Povidon K25
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Mikrokristāliskā celuloze Laktoze (monohidrāta veidā)
Hungarian: Tabletta formájában kapható (200 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (200 mg).
Hungarian: A Nevirapine Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Nevirapine Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A készítményt legalább két másik vírusellenes gyógyszerrel kombinációban kell alkalmazni.
Latvian: Tās jālieto kopā ar vismaz divām citām pretvīrusu zālēm.
Hungarian: Mivel a készítmény súlyos bőrkiütést okozhat, a kezelést naponta egyszer 200 mg-mal kell kezdeni és két hétig folytatni, mielőtt az adagot a standard napi kétszeri 200 mg-os tablettára emelik.
Latvian: Tā kā šīs zāles var izraisīt smagus izsitumus, ārstēšanu sāk ar 200 mg devu vienreiz dienā divu nedēļu posmā, pēc tam palielinot devu līdz standartdevai - 200 mg divreiz dienā.
Hungarian: Amennyiben a beteg a Nevirapine Teva-kezelés megkezdésétől számított négy héten belül nem tud napi kétszeri dózisra váltani, alternatív terápiát kell alkalmazni.
Latvian: Ja pacients nevar pāriet uz devu divreiz dienā četru nedēļu laikā pēc Nevirapine Teva terapijas sākuma, jārod alternatīvs ārstēšanas veids.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, a Viramune-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Viramune gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Hungarian: Ez a dokumentum a Nevirapine Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nevirapine Teva.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az EMEA weboldalán.
Latvian: Arī pilns atsauces zāļu EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Nevirapine Teva hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Viramune nevű „referencia-gyógyszerhez".
Latvian: Tas nozīmē, ka Nevirapine Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Viramune.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz dokumentumban található.
Latvian: Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu šeit.
Hungarian: 2009. november 30-án az Európai Bizottság a Nevirapine Teva-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. novembrī izsniedza Nevirapine Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Nevirapine Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Viramune-nal.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Nevirapine Teva un Viramune ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Hungarian: Mivel a Nevirapine Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Latvian: Tā kā Nevirapine Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Hungarian: Ennek az enzimnek a gátlásával a Nevirapine Teva más vírusellenes szerekkel együttesen alkalmazva csökkenti a HIV-1 vírus mennyiségét a vérben, és alacsony szinten tartja azt.
Latvian: Bloķējot šo fermentu, Nevirapine Teva kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV-1 daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Hungarian: A Nevirapine Teva nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Latvian: Nevirapine Teva neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Nevirapine Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Nevirapine Teva lietošanu.
Hungarian: Más vírusellenes szerekkel kombinációban a humán immunhiányt okozó vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmazzák; ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS).
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Hungarian: Nevirapine Teva nevirapin
Latvian: Nevirapine Teva nevirapīns
Hungarian: A Nevirapine Teva kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell végeznie.
Latvian: Ārstēšana ar Nevirapine Teva ir jāveic ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Hungarian: Amennyiben a Nevirapine Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nevirapine Teva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Nevirapine Teva „generikus gyógyszer".
Latvian: Nevirapine Teva ir „ģenēriskas zāles".
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Nevirapine Teva alkalmazása?
Latvian: Kāda ir Nevirapine Teva ieguvumu un riska attiecība?
Hungarian: Mivel a Nevirapine Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Viramune nevű referencia-gyógyszerrel.
Latvian: Tā kā Nevirapine Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Viramune.ir bioekvivalentas.
Hungarian: A Nevirapine Teva hatóanyaga, a nevirapin, egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NNRTI).
Latvian: Nevirapine Teva aktīvā viela nevirapīns ir nenukleozīdu dabas revertāzes inhibitors (NNRTI).
Hungarian: A Nevirapine Teva-ra kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Nevirapine Teva
Hungarian: A bizottság javasolta a Nevirapine Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Nevirapine Teva reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A Nevirapine Teva nevirapin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Nevirapine Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu nevirapīnu.
Hungarian: A Nevirapine Teva-t soha nem szedik önmagában.
Latvian: Nevirapine Teva nav paredzētas lietošanai atsevišķi.
Hungarian: A dózist nem szabad a teljes napi kétszer 200 mg-ra emelni,
Latvian: Devu nedrīkst palielināt līdz pilnai devai divreiz dienā pirms izsitumi ir izzuduši.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nevirapine Teva ?
Latvian: Kā Nevirapine Teva darbojas?
Hungarian: Egy, a HIV-1 vírus által termelt, a sejtek megfertőzését és a vírusok szaporodását lehetővé tevő enzim, a reverz transzkriptáz hatását gátolja.
Latvian: Šo fermentu producē HIV1, un tas dod vīrusam iespēju inficēt organisma šūnas un radīt jaunus vīrusus.
Hungarian: Miért engedélyezték a Nevirapine Teva forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Nevirapine Teva tika apstiprinātas?
Hungarian: A Nevirapine Teva egy vírusellenes gyógyszer.
Latvian: Nevirapine Teva ir pretvīrusu zāles.
Hungarian: 2014. június 23. EMA/427574/2014
Latvian: 2014. gada 23. jūnijs EMA/427574/2014
Hungarian: A neurotranszmitter egy vegyi anyag, amely szignálokat közvetít az idegsejtek között.
Latvian: Neiromediators ir ķīmiska viela, kas pārnes signālus starp nervu šūnām.
Hungarian: A zolpidem tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata az olasz gyógyszerügynökség (AIFA) kérelme alapján 2013. július 4-én kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Latvian: Zolpidēmu saturošo zāļu pārskatīšanu sāka 2013. gada 4. jūlijā pēc Itālijas Zāļu aģentūras (AIFA) lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Hungarian: 1 A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait képviselő gyógyszerszabályozó hatóság
Latvian: 1 CMDh ir zāļu kompetentā institūcija, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis
Hungarian: A zolpidemet az EU minden tagállamában nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezték.
Latvian: Zolpidēms nacionālo procedūru veidā ir reģistrēts visās Eiropas Savienības dalībvalstīs.
Hungarian: E kockázatok hangsúlyozására figyelmeztetéseket illesztettek be a terméktájékoztatóba.
Latvian: Lai akcentētu šo risku, zāļu informācijā ir iekļauti brīdinājumi.
Hungarian: Ezen kockázat minimalizálása érdekében a zolpidem nem ismételhető ugyanazon az éjjelen.
Latvian: Lai mazinātu šo risku, zolpidēmu nedrīkst lietot atkārtoti vienas nakts laikā.
Hungarian: A receptor stimulálása által a zolpidem fokozza ezt a hatást, és segít a betegeknek aludni.
Latvian: Stimulējot receptoru, zolpidēms spēj pastiprināt tā ietekmi, palīdzot pacientiem iemigt.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek aggályaik merülnének fel a kezeléssel kapcsolatosan, forduljanak orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
Latvian: • Pacientiem, kuriem ir kādas bažas par ārstēšanu, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A zolpidem tartalmú gyógyszerek terméktájékoztatójában eszközölt változtatások szigorított figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket tartalmaznak.
Latvian: Pārmaiņas, kas veiktas zolpidēmu saturošo zāļu informācijā, ietver brīdinājumu un piesardzības pasākumu pastiprināšanu.
Hungarian: Azáltal hat, hogy kötődik az idegsejteken található, úgynevezett alfa-1-GABA-A receptorhoz (más néven omega-1 receptor), és stimulálja azt.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties konkrēta veida nervu šūnu receptoriem, kurus dēvē par alfa-1 GASS-A receptoriem (ko dēvē arī par omega-1 receptoriem), un stimulējot tos.
Hungarian: 2014. április 24-én a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh)1 többséggel fogadta el az inszomnia (alvászavar) rövid távú kezelésére alkalmazott, zolpidem tartalmú gyógyszerekre vonatkozó új ajánlásokat.
Latvian: 2014. gada 24. aprīlī Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh)1 ar balsu vairākumu apstiprināja jaunus ieteikumus zolpidēmu saturošām zālēm, kuras lieto īslaicīgai bezmiega (miega traucējumu) ārstēšanai.
Hungarian: Ez a receptor része annak az agyi rendszernek, amely normálisan reagál a gamma-amino-vajsav (GABA) nevű neurotranszmitterre, és csökkenti az agy aktivitását, relaxációt és álmosságot okozva.
Latvian: Šis receptors ietilpst galvas smadzeņu sistēmā, kas parasti reaģē uz neiromediatoru, ko dēvē par gamma-aminosviestskābi (GASS) un kas mazina galvas smadzeņu aktivitāti, izraisot relaksāciju un miegainību.
Hungarian: A zolpidem olyan gyógyszer, amelyet az inszomnia rövid távú kezelésére alkalmaznak.
Latvian: Zolpidēms ir zāles, ko lieto īslaicīgai bezmiega ārstēšanai.
Hungarian: • A betegeknek a legalacsonyabb hatékony dózist kell bevenniük egyszeri alkalommal, közvetlenül lefekvés előtt.
Latvian: • Pacientiem jālieto mazākā efektīvā deva vienā reizes devā tieši pirms naktsmiera.
Hungarian: A felülvizsgálat során elemzett adatok azt mutatták, hogy bár a korlátozott járművezetési képesség legtöbb esete napi 10 mg zolpidem adag bevételéhez kapcsolódott, az alacsonyabb dózisok nem csökkentették szignifikánsan a korlátozott járművezetési képesség kockázatát, és populációs szinten nem mutatkoztak következetesen hatékonynak.
Latvian: Pārskata laikā analizētie dati liecināja, ka, lai gan lielākā daļa transportlīdzekļu vadīšanas spējas traucējumu gadījumu bija saistīta ar zolpidēma 10 mg dienas devas lietošanu, nebija pierādīts, ka mazākas devas būtiski mazinātu transportlīdzekļu vadīšanas spējas traucējumu risku, un tām nebija konsekventi pierādīts iedarbīgums populācijas līmenī.
Hungarian: Mivel a zolpidem tartalmú gyógyszereket nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC ajánlásait megküldték a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportjának - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh), amely 2014. április 24-én végleges álláspontot fogadott el.
Latvian: Tā kā visas zolpidēmu saturošās zāles ir reģistrētas nacionālā līmenī, PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru (CMDh) koordinācijas grupai, kas 2014. gada 24. aprīlī pieņēma galīgo lēmumu.
Hungarian: • A zolpidemet szedő betegeknek ügyelniük kell arra, hogy a gyógyszer bevétele és a járművezetés vagy gépkezelés között legalább 8 óra teljen el.
Latvian: • Pacientiem, kuri lieto zolpidēmu, jāpārliecinās, ka starp zāļu lietošanu un transportlīdzekļu vadīšanu vai mehānismu apkalpošanu ir vismaz 8 stundu starplaiks.
Hungarian: • Fontos, hogy a betegek ne lépjék túl a zolpidem javasolt adagját, amely 10 mg szájon át, naponta egyszer; egyes felnőttek számára alacsonyabb dózist írhatnak elő.
Latvian: • Svarīgi, lai pacienti nepārsniegtu zolpidēma ieteicamo devu, kas ir 10 mg iekšķīgi vienreiz dienā; dažiem pieaugušajiem var parakstīt mazāku devu.
Hungarian: Ezek az ajánlások a zolpidem biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatosan rendelkezésre álló adatok alapos értékelésén alapulnak, amelyek klinikai vizsgálatokból, forgalomba hozatal utáni beszámolókból és a publikált szakirodalomból származnak.
Latvian: Šie ieteikumi ir balstīti uz rūpīgu pieejamo, klīniskos pētījumos iegūto zolpidēma drošuma un iedarbīguma datu, pēcreģistrācijas ziņojumu un literatūras publikāciju novērtējumu.
Hungarian: Egyes vizsgálatok kapcsolatot mutattak ki a zolpidem éjszaka közepén történt bevétele és a következő napon jelentkező, korlátozott járművezetési képesség között.
Latvian: Daži pētījumi liecināja par saistību starp zolpidēma lietošanu nakts vidū un transportlīdzekļu vadīšanas spējas traucējumiem nākamā dienā.
Hungarian: • A zolpidem tartalmú gyógyszereket az inszomnia (alvászavar) rövid távú kezelésére alkalmazzák.
Latvian: • Zolpidēmu saturošas zāles lieto īslaicīgai bezmiega (miega traucējumu) ārstēšanai.
Hungarian: Mivel a CMDh álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azt, és 2014. június 23-án az Európai Unió egész területére érvényes, jogilag kötelező határozatot hozott.
Latvian: Tā kā CMDh lēmumu apstiprināja ar balsu vairākumu, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un 2014. gada 23. jūnijā pieņēma visā Eiropas Savienībā likumīgi saistošu lēmumu.
Hungarian: A zolpidem aluszékonyságot és lassabb reakciókat okozhat a gyógyszer bevételét követő napon, ami korlátozhatja a járművezetési képességet, és fokozhatja a közlekedési balesetek kockázatát; ezekre a kockázatokra vonatkozóan figyelmeztetést illesztettek a betegtájékoztatóba.
Latvian: Zolpidēms var izraisīt miegainību un lēnākas reakcijas nākamajā dienā pēc tā lietošanas, kas var traucēt spēju vadīt transportlīdzekļus un palielināt ceļu satiksmes negadījumu risku; brīdinājums par šo risku ir iekļauts lietošanas instrukcijā.