FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Utifrån inlämnade kvalitetsdata godkände CHMP att vattenfritt natriumkarbonat är den enda inaktiva ingrediensen i läkemedlet.
Slovenian: CHMP se je na osnovi predloženih podatkov o kakovosti strinjal, da je brezvodni natrijev karbonat edina sestavina zdravila brez zdravilnih učinkov.
Swedish: Användning hos patienter med leversjukdom: för patienter med underliggande leversjukdom ska leverfunktionen monitoreras under behandlingen med meropenem.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z boleznijo jeter: bolnikom z obstoječimi boleznimi jeter je treba med zdravljenjem z meropenemom kontrolirati delovanje jeter.
Swedish: Meropenem är spårbart i mycket låga koncentrationer i bröstmjölk hos djur.
Slovenian: Meropenem je pri živalih v zelo majhni koncentraciji zaznaven v mleku.
Swedish: CHMP ansåg att den kliniska dokumentation som lämnades in av innehavaren av godkännandet för försäljning inte bidrog väsentligt till bedömningen eftersom studierna inkluderade en blandning av breda hudinfektioner utan robust dokumentation om svår cellulit, vilket inte är helt relevant med tanke på intresset för penemer.
Slovenian: CHMP je menil, da klinična dokumentacija, ki jo je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, ni veliko prispevala k ovrednotenju, saj študije vključujejo mešanico številnih kožnih okužb brez tehtne dokumentacije o hudem celulitisu, ki niso zelo relevantne za peneme.
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in ostale oblike interakcij
Swedish: 40 ml Observera: Om din ordinerade dos av Meronem är mer än 1 g, kommer du behöva använda mer än en injektionsflaska av Meronem.
Slovenian: 40 ml Opomba: Če je vaš predpisani odmerek zdravila Meronem več kot 1 g, boste morali uporabiti več kot 1 vialo zdravila Meronem.
Swedish: Kliniska riktlinjer rekommenderar penemer vid komplicerade urinvägsinfektioner utan att göra åtskillnad mellan läkemedlen med avseende på effekt och säkerhet.
Slovenian: Klinične smernice za zapletene okužbe sečil priporočajo uporabo penemov brez razlik med zdravili glede na učinkovitost in varnost.
Swedish: CHMP godkände därför att de två biverkningarna "förhöjt blodkreatinin" och "förhöjd halt av ureakväve i blodet" skulle inkluderas i den harmoniserade produktresumén för Meronem som "mindre vanliga biverkningar".
Slovenian: Zaradi tega se je CHMP strinjal, da je treba neželena učinka „povečana koncentracija kreatinina v krvi" in „zvišane ravni sečnine v krvi" vključiti v usklajen povzetek glavnih značilnosti zdravila za Meronem kot „občasna neželena učinka".
Swedish: CHMP ansåg att det inte fanns något tvingande behov av ett specifikt påstående om kombinationsstrategier i produktresumén eftersom klinisk praxis styrs av nationella riktlinjer, såsom anges i produktresuméns avsnitt 4.1:
Slovenian: CHMP je menil, da posebna izjava o kombinacijskih strategijah v povzetku glavnih značilnosti zdravila ni potrebna, saj klinično prakso določajo uradne smernice, ki so navedene v poglavju 4.1 povzetka glavnih značilnosti zdravila:
Swedish: Ca 70% (50-75%) av dosen utsöndras i oförändrad form inom 12 timmar.
Slovenian: Meropenem se izloči predvsem nespremenjen skozi ledvice; približno 70 % (50-75 %) odmerka se nespremenjenega izloči v 12 urah.
Swedish: Njurinsufficiens resulterar i högre plasma AUC och längre halveringstid för meropenem.
Slovenian: Okvara ledvic povzroči večjo plazemsko AUC in daljši razpolovni čas meropenema.
Swedish: Många fall har rapporterats med ökad antikoagultionseffekt av oralt administrerade antikoagulantia inklusive warfarin, hos patienter som samtidigt har fått antibakteriell behandling.
Slovenian: Opisani so številni primeri povečanja antikoagulantnih učinkov peroralnih antikoagulansov, vključno z varfarinom, pri bolnikih, ki so sočasno dobivali protimikrobna zdravila.
Swedish: BILAGA IV VILLKOR FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: DODATEK IV POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Swedish: I en genomgång av 4872 patienter med 5026 exponeringar för meropenembehandling var diarré (2,3%), hudutslag (1,4%), illamående/kräkningar (1,4%) och inflammation vid injektionsstället (1,1%) de mest frekvent rapporterade meropenem-relaterade biverkningarna.
Slovenian: Analiza 4.872 bolnikov s 5.026 terapevtskimi izpostavljenostmi meropenemu je pokazala, da so bili v povezavi z meropenemom najpogosteje opisani neželeni učinki driska (2,3 %), izpuščaj (1,4 %), navzea/bruhanje (1,4 %) in vnetje na mestu injiciranja (1,1 %).
Swedish: Dessutom har meropenem inte utvärderats formellt i en klinisk prövning för behandling av respiratorassocierad pneumoni.
Slovenian: Poleg tega zdravilne učinkovine meropenem niso formalno ovrednotili v kliničnem preskusu za pljučnico, povezano z ventilatorji.
Swedish: CHMP ansåg att meropenem har en relativt låg akut toxicitet, även om effekter på njurarna har observerats hos möss vid 2 200 mg/kg, hos hundar vid 2 000 mg/kg och hos apor vid 500 mg/kg.
Slovenian: CHMP je menil, da ima meropenem relativno nizko akutno toksičnost kljub opaženim učinkom na ledvice pri miših pri odmerku 2 200 mg/kg, pri psih pri odmerku 2 000 mg/kg in pri opicah pri odmerku 500 mg/kg.
Swedish: CHMP godkände det påstående som föreslagits av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovenian: CHMP se je strinjal predlogom imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Swedish: Om din läkare beslutar att avsluta behandlingen kassera oanvänd Meronem på ett lämplig sätt.
Slovenian: Če se zdravnik odloči za prenehanje vašega zdravljenja, morate neuporabljeno zdravilo Meronem ustrezno zavreči.
Swedish: Injektion Meropenem för intravenös bolusinjektion ska beredas med sterilt vatten för injektionsvätskor
Slovenian: Meropenem, namenjen za bolusno intravensko injiciranje, je treba pripraviti s sterilno vodo za injekcije.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier med andra läkemedel än probenicid har utförts.
Slovenian: Specifične študije medsebojnega delovanja z drugimi zdravili razen probenecida niso bile izvedene.
Swedish: Ta bort det färgade locket och rengör den grå gummiproppen med en alkoholtork.
Slovenian: Odstranite barvno zaporko in očistite sivi gumijasti zamašek z alkoholnim zložencem.
Swedish: Barn som väger över 50 kg kommer få vuxendos.
Slovenian: Otroci, ki tehtajo več kot 50 kg, dobijo odmerek za odrasle.
Swedish: Om du märker något av ovan nämnda symtom, kontakta omedelbart en läkare.
Slovenian: Če opazite kaj od naštetega, nemudoma pojdite k zdravniku.
Swedish: Stafylokockers känslighet för meropenem är uppskattade med hänsyn till meticillinkänslighet.
Slovenian: 3 O občutljivosti stafilokokov za meropenem sklepajo na podlagi občutljivosti za meticilin.
Swedish: CHMP ansåg att det skulle vara orimligt att fästa vikt vid vissa undergrupper av gynekologiska infektioner eftersom bevisnivån generellt var låg för gynekologiska infektioner, särskilt vid närmare granskning av specifika undergrupper av indikationer som episiotomi och endometrit.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da bi bilo napačno poudarjati določene podzvrsti ginekoloških okužb, saj je raven dokazovanja pri ginekoloških okužbah na splošno omejena, kar še posebej velja za primer temeljitega preiskovanja določenih podindikacij, kot sta epiziotomija in endometritis.
Swedish: Infusion
Slovenian: Infuzija
Swedish: Relativ överdosering kan vara möjlig hos patienter med nedsatt njurfunktion om dosen inte justeras som beskrivet i avsnitt 4.2.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic obstaja možnost relativnega prevelikega odmerjanja, če odmerek ni prilagojen, kot je opisano v poglavju 4.2.
Swedish: Vanligen får du en dos var 8:e timme.
Slovenian: Po navadi boste odmerek dobivali na 8 ur.
Swedish: I prekliniska modeller visade meropenem aktivitet när plasmakoncentrationen överskred MIC för den infekterande organismen under ca 40% av doseringsintervallet.
Slovenian: V predkliničnih modelih se je meropenem izkazal za aktivnega, kadar je njegova koncentracija v plazmi presegla MIK bakterije povzročiteljice v približno 40 % odmernega intervala.
Swedish: Dessa biverkningar är i allmänhet av mild karaktär och upphör vid utsättande eller dosreduktion.
Slovenian: Praviloma so blagi in minejo po prekinitvi uporabe ali zmanjšanju odmerka.
Swedish: Stammar med MIC-värden över S/I brytpunkten är sällsynta eller ännu inte rapporterade.
Slovenian: 2 Sevi z vrednostmi MIK nad mejno vrednostjo občutljivi/srednje občutljivi so redki ali še niso opisani.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Meronem Meronem innehåller natrium.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Meronem Zdravilo Meronem vsebuje natrij.
Swedish: Grampositiva anaerober
Slovenian: Gramnegativni anaerobi
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Vattenfritt natriumkarbonat.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Brezvodni natrijev karbonat.
Swedish: Ibland svarar en bakterieinfektion inte på en antibiotikakur.
Slovenian: Včasih se okužba, ki jo povzročajo bakterije, ne odzove na zdravljenje z antibiotikom.
Swedish: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London WLK 1LN Storbritannien
Slovenian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London WLK 1LN Velika Britanija
Swedish: Ingen känd agranulocytos, hemolytisk anemi
Slovenian: Neznano agranulocitoza, hemolitična anemija
Swedish: CHMP godkände att valproinsyra skulle undvikas under behandling med Meronem.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da se je treba med zdravljenjem z zdravilom Meronem izogibati valprojski kislini.
Swedish: Symtomen kan vara täta infektioner, hög feber och halsont.
Slovenian: Med simptomi so lahko pogoste okužbe, visoka telesna temperatura in vnetje žrela.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer normalt att ge Meronem till dig
Slovenian: • Običajno vam bo zdravilo Meronem dal zdravnik ali medicinska sestra.
Swedish: Ett direkt eller indirekt Coombs test kan visa positivt resultat under behandling med meropenem.
Slovenian: Med zdravljenjem z meropenemom se lahko pojavi pozitiven direktni ali indirektni Coombsov test.
Swedish: Övervägandena för intraabdominella infektioner är desamma för barn som för vuxna.
Slovenian: Premisleki glede intraabdominalnih okužb odraslih in otrok so enaki.
Swedish: Du kan antingen ge detta läkemedel genom en kort kanyl eller venkateter, eller genom en venport eller centralkateter
Slovenian: Injiciranje Zdravilo lahko daste po kratki kanili ali venflonu ali skozi nastavek ali centralni kanal.
Swedish: • Meronem kommer att ges till dig som en injektion eller infusion i en stor ven
Slovenian: • Zdravilo Meronem boste dobili z injekcijo ali infuzijo v eno od velikih ven.
Swedish: Mindre vanliga eosinofili, trombocytopeni, leukopeni, neutropeni
Slovenian: Občasni eozinofilija, trombocitopenija, levkopenija, nevtropenija
Swedish: • Akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit)
Slovenian: • Akutna bakterijska okužba možganov (meningitis)
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Den potentiella effekten av meropenem på proteinbindning av andra läkemedel eller metabolism har inte studerats.
Slovenian: Možni učinek meropenema na vezavo drugih zdravil na beljakovine ali presnovo ni raziskan.
Swedish: CHMP enades om följande harmoniserade indikation:
Slovenian: CHMP se je strinjal z naslednjo usklajeno indikacijo:
Swedish: De flesta specialister skulle rekommendera att en kombination av antibiotika används för behandling av patienter med CF, inklusive kombinationer som administreras intravenöst, oralt eller genom inhalation.
Slovenian: Večina specialistov za zdravljenje bolnikov s cistično fibrozo priporoča uporabo kombinacije antibiotikov, vključno s kombinacijami, ki se jih daje intravensko, peroralno ali z inhaliranjem.
Swedish: Koncentrationer av meropenem i CSF hos barn med hjärnhinneinflammation är ungefär 20% av motsvarande plasmanivåer även om det finns betydande inter-individuell variabilitet.
Slovenian: Koncentracija meropenema v cerebrospinalni tekočini je pri otrocih z meningitisom približno 20 % sočasne koncentracije v plazmi, vendar je interindividualna variabilnost občutna.
Swedish: Staphylococcus aureus (meticillin-känsliga)£ Staphylococcus arter (meticillin-känsliga) inklusive Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (Grupp B)
Slovenian: Staphylococcus species (občutljiv za meticilin), vključno s Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (skupina B)
Swedish: Meropenem har visats penetrera väl till kroppsvätskor och vävnader: inklusive lunga, bronkialsekret, galla, cerebrospinalvätska, gynekologiska vävnader, hud, fascia, muskler och peritonealexudat.
Slovenian: Dokazano je, da meropenem dobro prodira v različne telesne tekočine in tkiva, med drugim v pljuča, bronhialne izločke, žolč, cerebrospinalno tekočino, ginekološka tkiva, kožo, fascijo, mišice in peritonealni eksudat.
Swedish: Data från behandling av gravida kvinnor med meropenem saknas eller är begränsade.
Slovenian: O uporabi meropenema pri nosečnicah podatkov ni ali jih je malo.
Swedish: Symptomatisk behandling skall övervägas.
Slovenian: V poštev pride simptomatsko zdravljenje.
Swedish: Utifrån inlämnade kvalitetsdata drog CHMP slutsatsen att meropenem som ska användas för intravenös bolusinjektion ska konstitueras med sterilt vatten för injektionsvätskor och att meropenemflaskor kan konstitueras direkt med 0,9 % natriumklorid eller 5 % glukoslösning för infusion.
Slovenian: Na temelju predloženih podatkov o kakovosti je CHMP zaključil, da je treba meropenem za bolusne intravenske injekcije konstituirati s sterilno vodo za injekcije in da se lahko viale meropenema za intravensko infuzijo konstituirajo neposredno z 0,9-odstotno raztopino natrijevega klorida ali 5odstotno raztopino glukoze za infundiranje.
Swedish: Den uppmätta renala clearance och effekten av probenecid visade att meropenem undergår både filtrering och tubulär sekretion.
Slovenian: Izmerjeni ledvični očistek in učinek probenecida kažeta, da je meropenem podvržen filtraciji in tubulni sekreciji.
Swedish: CHMP ansåg att de argument innehavaren av godkännandet för försäljning framförde var tillfredsställande och godkände att det specifika omnämnandet av cystisk fibros i indikationsavsnittet skulle placeras direkt under nedre luftvägsinfektioner.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da so argumenti imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zadovoljivi, in se je strinjal, da je treba v poglavju z indikacijami posebej navesti cistično fibrozo, in sicer pod okužbami spodnjih dihalnih poti:
Swedish: En studie på patienter med alkoholcirros visade ingen effekt av leversjukdom på farmakokinetiken av meropenem efter upprepade doser.
Slovenian: Študija pri bolnikih z alkoholno cirozo ni pokazala, da bi bolezen jeter vplivala na farmakokinetiko meropenema po večkratnih odmerkih.
Swedish: Följaktligen godkände CHMP att följande ordalydelse för den terapeutiska indikationen var lämplig:
Slovenian: CHMP se je zato strinjal, da je za besedilo terapevtske indikacije primerna naslednja oblika:
Swedish: Tills evidens finns angående kliniskt svar för bekräftat isolat med MIC över nuvarande resistentsbrytpunkter (i kursivt) ska de rapporteras som resistenta.
Slovenian: Dokler za potrjene izolate z MIK nad trenutnimi mejnimi vrednostmi odpornosti (v poševni pisavi) ni dokazov o kliničnem odzivu, jih je treba prijaviti kot odporne.
Swedish: Data från dessa studier visade att meropenem hade effekt vid behandling av bakteriell meningit och hade motsvarande effekt som cefotaxim/ceftriaxon.
Slovenian: Podatki iz teh študij so pokazali, da je bil meropenem učinkovit pri zdravljenju bakterijskega meningitisa in da je po učinkovitosti podoben cefotaksimu/ceftriaksonu.
Swedish: Ingen känd angioödem, anafylaxi (se avsnitt 4.3 och 4.4)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Neznano angioedem, anafilaksija (glejte poglavji 4.3 in 4.4)
Swedish: En studie på 12 patienter där meropenem 1000 mg administrerades var 8 timme postoperativt efter intraabdominella infektioner visade Cmax och halveringstid jämförbara med friska försökspersoner men en större distributionsvolym på 27 liter.
Slovenian: Študija, v kateri je 12 bolnikov po operaciji dobivalo 1000 mg meropenema na 8 ur zaradi intraabdominalnih okužb, je pokazala primerljivo Cmax in razpolovni čas kot pri normalnih preiskovancih, a večji volumen porazdelitve (27 l).
Swedish: Öppna locket på kanylen och koppla sprutan.
Slovenian: Odprite zaporko na kanili in namestite brizgo.
Swedish: Försiktighet krävs vid samtidig behandling med probenecid och meropenem.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe probenecida in meropenema je potrebna previdnost.
Swedish: Rekommenderad doseringsregim framgår av följande tabell:
Slovenian: Priporočena odmerna shema je prikazana v spodnji preglednici:
Swedish: Produkten tillhandahålls i kartonger innehållande 1 eller 10 injektionsflaskor.
Slovenian: Zdravilo je opremljeno v pakiranjih z 1 ali 10 vialami.
Swedish: Meropenem elimineras vid hemodialys och hemofiltrering.
Slovenian: Meropenem se odstrani s hemodializo in hemofiltracijo.
Swedish: Utifrån diskuterade data drog innehavaren av godkännandet för försäljning slutsatsen att den säkerhetsprofil som rapporterats för patientpopulationen med CF motsvarar den generellt rapporterade och att meropenem tolereras väl.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je na osnovi podatkov iz razprave zaključil, da je varnostni profil, o katerem so poročali pri populaciji bolnikov s cistično fibrozo, podoben varnostnem profilu, o kateremu so poročali na splošno, in da bolniki učinkovino meropenem dobro prenašajo.
Swedish: Kontrollera att injektionsflaskan är hel och oskadad.
Slovenian: Preverite, da je viala nedotaknjena in da ni poškodovana.
Swedish: Valet av meropenem för behandling av enskild patient ska övervägas med hänsyn till lämplighet att använda en karbapenemsubstans baserat på faktorer som infektionens svårighetsgrad, prevalens av resistens mot andra lämpliga antibiotika och risk för karbapenemresistenta bakterier.
Slovenian: Pri izbiri meropenema za zdravljenje posameznega bolnika je treba upoštevati ustreznost uporabe karbapenemskega protimikrobnega zdravila na podlagi dejavnikov, kot so izrazitost okužbe, prevalenca odpornosti na druga primerna protimikrobna zdravila in tveganje selekcije bakterij, odpornih proti karbapenemom.
Swedish: Tryck sakta in sprutans kolv och ge antibiotika jämnt under ungefär 5 minuter.
Slovenian: Počasi potiskajte bat brizge, da boste antibiotik enakomerno dajali približno 5 minut.
Swedish: Rengör den grå gummiproppen på nytt med en ny alkoholtork och låt gummiproppen torka.
Slovenian: Sivi gumijasti zamašek še enkrat očistite z novim alkoholnim zložencem in pustite, da se gumijasti zamašek posuši.
Swedish: Genom att följa råden nedan hjälper du till att förhindra utvecklingen av resistenta bakterier som kan få antibiotika att sluta verka.
Slovenian: Upoštevajte naslednje nasvete: to bo pomagalo preprečiti pojav bakterij, ki lahko onemogočijo delovanje antibiotika.
Swedish: Fekal elimination motsvarar endast ca 2% av dosen.
Slovenian: V blatu se izloči le približno 2 % odmerka.
Swedish: • Probenecid (läkemedel mot gikt)
Slovenian: • Probenecid (uporablja se za zdravljenje protina).
Swedish: Före insätting av meropenem ska noggrann undersökning göras med avseende på tidigare överkänslighetsreaktioner mot betalaktamantibiotika.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z meropenemom je treba natančno poizvedeti, ali je bolnik kdaj imel preobčutljivostno reakcijo na betalaktamske antibiotike.
Swedish: CHMP godkände att följande information lades till av innehavaren av godkännandet för försäljning i produktresuméns avsnitt 4.3 om överkänslighet mot något annat antibakteriellt läkemedel av karbapenemtyp och svår överkänslighet (t.ex. anafylaktiska reaktioner, svåra hudreaktioner) mot någon annan typ av antibakteriellt läkemedel av betalaktamtyp (t.ex. penicilliner eller cefalosporiner).
Slovenian: CHMP se je strinjal, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom doda naslednje informacije v poglavje 4.3 povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki se navezujejo na prekomerno občutljivost za katera koli druga karbapenemska protibakterijska zdravila in na hudo preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija, huda reakcija kože) za katero koli drugo vrsto betalaktamskih protibakterijskih sredstev (npr. penicilini ali cefalosporini).
Swedish: Det innebär att de kan överleva och även växa till trots antibiotika-behandling.
Slovenian: To pomeni, da lahko bakterije kljub antibiotiku preživijo in se celo razmnožujejo.
Swedish: Den genomsnittliga plasmahalveringstiden hos friska försökspersoner är cirka 1 timme; genomsnittlig distributionsvolym är cirka 0,25 l/kg (11-27 liter) och genomsnittlig clearance är 287 ml/min vid 250 mg som sjunker till 205 ml/min vid 2 g. Doser på 500, 1000 och 2000 mg doser infunderade under 30 minuter ger medelvärden på Cmax på cirka 23, 49 respektive 115 μg/ml, motsvarande värden på AUC var 39,3 och 62,3 och 153 μg.h/ml.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih je povprečni plazemski razpolovni čas približno 1 uro; povprečni volumen porazdelitve je približno 0,25 l/kg (11-27 l), povprečni očistek pa je 287 ml/min pri odmerku 250 mg in se zmanjša na 205 ml/min z 2 g. 30-minutno infundiranje odmerkov 500, 1000 in 2000 mg da povprečno Cmax približno 23, 49 in 115 µg/ml in ustrezne AUC 39,3, 62,3 in 153 µg.h/ml.
Swedish: Om du är osäker på om något av ovanstående gäller för dig, tala med din läkare eller sjuksköterska innan du får Meronem.
Slovenian: Če niste prepričani, ali kaj od naštetega velja za vas, se pred uporabo zdravila Meronem posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Swedish: Ge aldrig antibiotika som förskrivits till dig till någon annan.
Slovenian: Antibiotikov, ki so bili predpisani vam, ne smete dajati drugim.
Swedish: Dos som skall ges var 8:e timme
Slovenian: Odmerek, ki ga je treba uporabiti na 8 ur
Swedish: Knacka lätt på sprutan så att eventuella bubblor i vätskan stiger till toppen av sprutan.
Slovenian: Potrkajte po brizgi, tako da se mehurčki, ki so morda v tekočini, dvignejo na vrh brizge.
Swedish: Leverfunktion bör monitoreras noggrant under behandling med meropenem på grund av risk för levertoxicitet (hepatisk dysfunktion med kolestas och cytolys) (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Med zdravljenjem z meropenemom je treba natančno kontrolirati delovanje jeter, ker obstaja tveganje toksičnih učinkov na jetra (disfunkcija jeter s holestazo in citolizo) (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Lämpligheten av karbapenemer, inklusive meropenem, vid urinvägsinfektioner stöds av kliniska studier och klinisk erfarenhet.
Slovenian: Ustreznost karbapenemov, vključno z meropenemom, pri okužbi sečil je podprta s kliničnimi študijami in kliničnimi izkušnjami.
Swedish: Komplicerade intraabdominella infektioner
Slovenian: Zapletene intraabdominalne okužbe
Swedish: Sedan den ursprungliga ansökan om godkännande för försäljning har ytterligare 5 kliniska studier genomförts med ca 650 patienter (inga uppgifter om antalet patienter som behandlades med meropenem finns tillgängliga).
Slovenian: Od izvirne vloge za dovoljenje za promet z zdravilom so izvedli pet nadaljnjih kliničnih študij pri približno 650 bolnikih (podatki o številu bolnikov, zdravljenih z meropenemom, niso na voljo).
Swedish: Den kliniska och bakteriologiska effekten av meropenem som monoterapi motsvarade effekten av kombinationsbehandling med klindamycin plus gentamicin.
Slovenian: Klinična in bakteriološka učinkovitost meropenema v obliki monoterapije je bila podobna kombiniranemu zdravljenju s klindamicinom in gentamicinom.
Swedish: Tryck nålen på sprutan genom mitten av den gråa gummiproppen och injicera den rekommenderade mängden "vatten för injektionsvätskor" i injektionsflaskan eller injektionsflaskorna av Meronem.
Slovenian: Zabodite iglo brizge skozi srednji del sivega gumijastega zamaška in vbrizgajte priporočeno količino vode za injekcije v vialo ali viale zdravila Meronem.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila Meronem in vsebina pakiranja
Swedish: Anslut sprutan och tryck långsamt in sprutans kolv för att ge antibiotika jämnt under ungefär 5 minuter.
Slovenian: Namestite brizgo in počasi potiskajte bat brizge, da boste antibiotik enakomerno dajali približno 5 minut.
Swedish: • Infektion i lungorna (pneumoni)
Slovenian: • Okužba pljuč (pljučnica)