FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakokinetiken för Caelyx, fastställd hos 11 patienter med ovarialcarcinom, liknade farmakokinetiken som fastställdes i en större population på 120 patienter med olika former av cancer.
Finnish: Caelyxin farmakokinetiikka määritettiin 11 munasarjasyöpäpotilaalla ja se oli samanlainen kuin suuressa 120:n eri syöpiä sairastavien potilaiden populaatiossa määritetty.
Swedish: Skrotalt erytem
Finnish: Kivespussin eryteema
Swedish: Caelyx ges som en intravenös infusion.
Finnish: Caelyx annetaan infuusiona laskimoon.
Swedish: Hjälpämnen: -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)fosfooxi]etylkarbamoyl)- -metoxipoly(oxietylen)40 natriumsalt, fullt hydrogenerat sojafosfatidylkolin, kolesterol, ammoniumsulfat, sackaros, histidin, vatten för injektionsvätskor, saltsyra och natriumhydroxid.
Finnish: Apuaineet: -(2-[1,2-distearoyyli-sn-glysero(3)fosfo-oksi]etyylikarbamoyyli)-metoksipoly(oksietyleeni)-40 natriumsuola, täysin hydrattu soijafosfatidyylikoliini, kolesteroli, ammoniumsulfaatti, sakkaroosi, histidiini, injektionesteisiin käytettävä vesi, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi.
Swedish: Caelyx är en långtidscirkulerande pegylerad liposomberedning av doxorubicinhydroklorid.
Finnish: Caelyx on doksorubisiinihydrokloridin pitkävaikutteinen pegyloitu liposomaalinen muoto.
Swedish: Caelyx 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning pegylerat liposomalt doxorubicinhydroklorid
Finnish: Caelyx 2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten pegyloitu liposomaalinen doksorubisiinihydrokloridi
Swedish: Ovarialcancer Alla svårighetsgrader n=512
Finnish: Munasarjasyöpä Kaikki vaikeusasteet n=512
Swedish: Multipelt myelom Caelyx i en dos på 30 mg/m administreras som en timmes infusion dag 4 av bortezomibs 3-veckors regim, omedelbart efter bortezomibinfusionen.
Finnish: Multippeli myelooma Caelyxiä annetaan 30 mg/m2 3 viikon pituisen bortetsomibi-hoitojakson neljäntenä päivänä yhden tunnin kestoisena infuusiona heti bortetsomibi-infuusion jälkeen.
Swedish: Torr hud, hudmissfärgning
Finnish: Kuiva iho, ihon värimuutokset
Swedish: För mer detaljerad information om dosering och dosjustering av bortezomib, se SPC för bortezomib.
Finnish: Yksityiskohtaisempaa tietoa bortetsomibin annostuksesta ja annoksen muuttamisesta löytyy bortetsomibin valmisteyhteenvedosta.
Swedish: I motsats till erfarenheten hos patienter med AIDS-KS var emellertid risken för infektioner, när Caelyx jämfördes med standardbehandling vid framskriden äggstockscancer (topotecan), väsentligt lägre hos patienter behandlade med Caelyx.
Finnish: Toisin kuin AIDS-KS-potilailla saadut kokemukset osoittivat, verrattaessa Caelyxiä munasarjasyövän hoidossa käytettävään tavanomaiseen hoitoon (topotekaani), Caelyx-potilailla infektioiden mahdollisuus oli huomattavasti alhaisempi.
Swedish: Metabolism och nutrition Vanliga
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen
Swedish: * palmoplantar erytrodysestesi (Hand- fot syndrom).
Finnish: * kämmenten ja jalkapohjien erytrodysestesia (PPE) (käsi-jalkaoireyhtymä).
Swedish: Hud och subkutan vävnad Sällsynt
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Harvinainen
Swedish: Torr hud, hudmissfärgning, onormal pigmentering, erytem
Finnish: Kuiva iho, ihon värimuutokset, epänormaali pigmentaatio, eryteema
Swedish: - Övriga innehållsämnen är -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)fosfooxi]etylkarbamoyl)-metoxipoly(oxietylen)-40 natriumsalt (MPEG-DSPE), fullt hydrogenerat sojafosfatidylkolin (HSPC), kolesterol, ammoniumsulfat, sackaros, histidin, vatten för injektionsvätskor, saltsyra (för pH-justering) och natriumhydroxid (för pH-justering).
Finnish: - Muut aineet ovat -(2-[1,2-distearoyyli-sn-glysero(3)fosfo-oksi]etyylikarbamoyyli)-metoksipoly(oksietyleeni)-40 natriumsuola (MPEG-DSPE), täysin hydrattu soijafosfatidyylikoliini (HSPC), kolesteroli, ammoniumsulfaatti, sakkaroosi, histidiini, injektionesteisiin käytettävä vesi, kloorivetyhappo (pH:n säätöön) ja natriumhydroksidi (pH:n säätöön).
Swedish: 509 patienter med avancerad bröstcancer som inte tidigare hade fått kemoterapi för metastaserande sjukdom behandlades med Caelyx (n=254) med dosen 50 mg/m2 var 4:e vecka eller doxorubicin
Finnish: 509 edennyttä rintasyöpää sairastavaa potilasta, jotka eivät olleet aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoituneen sairauden hoitoon, saivat Caelyxiä (n=254) annoksella 50 mg/m joka neljäs viikko tai doksorubisiinia (n=255) annoksella 60 mg/m2 joka kolmas viikko faasi III:n kliinisessä tutkimuksessa (I97-328).
Swedish: Caelyx, en liposomberedning, är doxorubicinhydroklorid inkapslat i liposomer med ytbundet metoxipolyetylenglykol (MPEG).
Finnish: Caelyxissä doksorubisiinihydrokloridi on kapseloitu liposomeihin, joiden pintaan on liitetty metoksipolyetyleeniglykolia (MPEG).
Swedish: Infektioner och infestationer Vanliga
Finnish: Infektiot Yleinen
Swedish: Johnson & Johnson S.E.
Finnish: Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Swedish: Om en sådan förändring uppträder, ska användning av det mest specifika testet på antracyklinframkallad myokardskada övervägas, dvs. endomyokardbiopsi.
Finnish: Jos tällainen muutos huomataan, tulee harkita sydänlihasbiopsiaa, jolla varmimmin voidaan todeta antrasykliinin aiheuttama sydänlihasvaurio.
Swedish: Hos patienter med behandlingskrävande kardiologisk sjukdom, ska Caelyx administreras endast om nyttan överväger riskerna för patienten.
Finnish: Jos potilaalla on hoitoa vaativa sydänsairaus, Caelyxiä voidaan antaa vain, jos siitä saatava hyöty on suurempi kuin mahdollinen haitta.
Swedish: Huvudvärk, yrsel, neuropati, hypertoni
Finnish: Päänsärky, huimaus, neuropatia, kohonnut verenpaine
Swedish: I toxikologistudier på hund med upprepad dosering, observerades en akut reaktion bestående av hypotension, bleka slemhinnemembran, salivutsöndring, kräkningar, och perioder av hyperaktivitet följt av hypoaktivitet och letargi efter administrering av liposomer (placebo).
Finnish: Annettaessa lumelääkkeenä pegyloituja liposomeja toistettuina annoksina koirille, ne aiheuttivat akuuttia hypotensiota, limakalvojen kalpeutta, syljen eritystä, oksentamista sekä ajoittaista yliaktiivisuutta ja sitä seuraavaa aktiivisuuden vähenemistä ja letargiaa.
Swedish: Upprepa dosering såvida inte patienten tidigare har haft en hudtoxicitet grad 3 eller 4, i vilket fall man väntar ytterligare en vecka
Finnish: Uusi annos, ellei potilaalla ole ollut luokkaa 3 tai 4 olevia iho-oireita.
Swedish: Diabetespatienter
Finnish: Diabeetikkopotilaat
Swedish: Retinit
Finnish: Retiniitti
Swedish: Follikulit, svampinfektion, munsår (icke herpetiskt), övre luftvägsinfektion
Finnish: Follikuliitti, sieniinfektio, yskänrokko (ei herpeksen aiheuttama), ylähengitystieinfektio
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mycket vanliga
Finnish: Veri ja imukudos Hyvin yleinen
Swedish: Allergisk reaktion
Finnish: Yliherkkyysreaktio
Swedish: Dosen Caelyx spädes i 250 ml glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning och administreras via en intravenös infusion under 30 minuter.
Finnish: Caelyx-annos laimennetaan 250 ml:aan 50 mg/ml (5 %) glukoosi-infuusionestettä ja annetaan 30 minuutin infuusiona laskimoon.
Swedish: Utsätt behandlingen
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
Swedish: Median TTP var 6,5 månader för bortezomib som monoterapi jämfört med 9,3 månader för de patienter som fick kombinationsbehandling med Caelyx plus bortezomib.
Finnish: TTP:n mediaani oli 6,5 kuukautta pelkkää bortetsomibia saaneilla potilailla ja 9,3 kuukautta Caelyxiä ja bortetsomibia yhdistelmähoitona saaneilla potilailla.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleinen
Swedish: Neutropeni, anemi, leukopeni
Finnish: Neutropenia, anemia, leukopenia
Swedish: Notera att varje Caelyx-injektionsflaska innehåller sackaros och administreras i glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning.
Finnish: Jokainen Caelyx-injektiopullo sisältää sakkaroosia ja lääke annostellaan 50 mg/ml (5 %) glukoosiinfuusionesteessä.
Swedish: Graden av kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser (grad 3 och 4) i denna grupp var låg med förhöjt totalbilirubin, ASAT och ALAT rapporterat hos 2,4 %, 1,6 % respektive < 1 % av patienterna.
Finnish: Niitä olivat kokonaisbilirubiiniarvojen sekä ASAT- ja ALAT-arvojen nousu 2,4 %:lla, 1,6 %:lla ja alle 1 %:lla potilaista.
Swedish: Dysuri
Finnish: Dysuria
Swedish: I dosintervallet 10 mg/m 2 - 60 mg/m 2 uppvisade Caelyx icke-linjär farmakokinetik.
Finnish: 10-60 mg/m2 annosalueella Caelyxin farmakokinetiikka ei ole lineaarista.
Swedish: Med Caelyx resulterar inkapslingen av doxorubicinhydroklorid i pegylerade liposomer i att följande förändringar skiljer i styrka:
Finnish: Caelyxissä pegyloituihin liposomeihin kapseloitu doksorubisiinihydrokloridi muuttaa vaikutusten voimakkuutta seuraavasti.
Swedish: Tala med läkare: - om du får behandling för hjärtsjukdom eller leversjukdom; - om du har diabetes eftersom Caelyx innehåller socker, vilket kan kräva en justering av behandlingen av din diabetes;
Finnish: - jos sairastat diabetesta, sillä Caelyx sisältää sokeria.
Swedish: (Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys); - cancer i munnen kan uppstå när Caelyx tas under en längre tid (mer än ett år).
Finnish: - suusyöpä voi ilmetä, jos Caelyx-hoito jatkuu pitkään (yli vuoden).
Swedish: Fortsätt behandlingen efter behov för att bibehålla det terapeutiska svaret.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa tarpeen mukaan vasteen ylläpitämiseksi.
Swedish: I en kontrollerad klinisk studie där Caelyx jämfördes med topotecan var incidensen av behandlingsrelaterad sepsis väsentligt lägre för patienter med ovarialcancer som behandlats med Caelyx jämfört med patienter behandlade med topotecan.
Finnish: Lisäksi kontrolloidussa tutkimuksessa Caelyx vs. topotekaani hoitoon liittyvän sepsiksen ilmaantuvuus oli huomattavasti alhaisempi Caelyxiä saaneilla munasarjasyöpäpotilailla kuin topotekaaniryhmässä.
Swedish: Myelosuppression
Finnish: Luuydinsuppressio
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): - allvarliga hudbiverkningar såsom utbredd, flagande hud, blåsor och sår på slemhinnorna
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla 10 000:sta) - vakavia ihoreaktioita, kuten ihon laaja-alaista kuoriutumista, rakkuloita sekä limakalvojen haavaumia (Stevens-Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Swedish: Använd inte flaskor med utfällning eller andra partiklar.
Finnish: Älä käytä liuosta, jossa on merkkejä saostumisesta tai vastaavasta.
Swedish: Om patienten tolererar den första dosen utan någon ökning av bilirubin eller leverenzymer i serum kan dosen för cykel 2 ökas till nästa dosnivå, dvs. om den första dosen reduceras med 25 % kan dosen ökas till full dos vid cykel 2 eller om den första dosen reduceras med 50 % kan dosen ökas till 75 % av full dos vid cykel 2.
Finnish: Jos ensimmäistä annosta pienennettiin 50 %, toisen syklin annos voidaan nostaa 75 %:iin täydestä annoksesta.
Swedish: Beräkna den dos Caelyx som ska administreras (baserat på rekommenderad dos och patientens kroppsyta).
Finnish: Caelyxin määrä riippuu suositellusta annoksesta ja potilaan kehon pinta-alasta.
Swedish: Hypotension, ortostatisk hypotension, vallningar, hypertension, flebit
Finnish: Hypotensio, ortostaattinen hypotensio, punastuminen, kohonnut verenpaine, laskimotulehdus
Swedish: Munsår, esofagit, illamående och kräkningar, gastrit, dysfagi, muntorrhet, flatulens, gingivit, smakförändring
Finnish: Suun haavaumat, ruokatorvitulehdus, pahoinvointi ja oksentelu, gastriitti, dysfagia, suun kuivuminen, ilmavaivat, ientulehdus, makuaistin muutos
Swedish: Bröstsmärta
Finnish: Nenäverenvuoto
Swedish: För ytterligare instruktioner avseende beredning och särskilda försiktighetsmått vid hantering, se avsnitt 6.6.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ja muut lääkkeen käsittelyssä huomioon otettavat varotoimet.
Swedish: FÅR INTE BYTAS UT MOT ANDRA BEREDNINGAR AV DOXORUBICINHYDROKLORID.
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ VAIHDELLEN MUIDEN DOKSORUBISIINIHYDROKLORIDIMUOTOJEN KANSSA.
Swedish: Den protokollspecificerade målsättningen att visa att Caelyx inte var sämre än doxorubicin uppnåddes, hazard ratio (HR) för progressionsfri överlevnad (PFS) var 1,00 (95 % CI för HR=0,82 - 1,22).
Finnish: Taudin etenemisen pysähtymistä kuvaavan suureen PFS:n (progression-free survival) riskisuhde HR (hazard ratio) oli 1,00 (95 % CI =0,82-1,22).
Swedish: Leukopeni, anemi, neutropeni, trombocytopeni
Finnish: Leukopenia, anemia, neutropenia, trombosytopenia
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen
Swedish: I kontrollerade kliniska studier på patienter med AIDS-KS mot en bleomycin/vinkristin kombination var opportunistiska infektioner mycket vanligare vid behandling med Caelyx.
Finnish: Kun Caelyx-hoitoa verrattiin bleomysiini/vinkristiinihoitoon kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa AIDS-KS-potilailla, opportunistisia infektioita todettiin useammin Caelyxiä saaneilla potilailla.
Swedish: I en klinisk fas III-studie med 646 patienter med multipelt myelom, som fått åtminstone en tidigare behandlingsregim, behandlades 318 patienter med kombinationsbehandling med Caelyx 30 mg/m givet som en timmes intravenös infusion på dag 4 efter bortezomib, som gavs med doseringen 1,3 mg/m2 dag 1, 4, 8 och 11 var tredje vecka eller med bortezomib som monoterapi.
Finnish: 646:sta multippelia myeloomaa sairastavasta potilaasta, jotka olivat saaneet aiemmin vähintään yhtä hoitoa, 318 potilasta sai yhdistelmähoitoa Caelyxillä 30 mg/m2 tunnin infuusiona laskimoon päivänä 4
Swedish: Febril neutropeni, lymfopeni
Finnish: Anemia, leukopenia Kuumeinen neutropenia, lymfopenia
Swedish: Perifert ödem, frossa, influensaliknande sjukdom, sjukdomskänsla, hypertermi
Finnish: Perifeerinen turvotus, vilunväreet, flunssan kaltaiset oireet, huonovointisuus, hypertermia
Swedish: Caelyx kan användas som första linjens systemisk kemoterapi eller som andra linjens kemoterapi hos AIDS-KS-patienter med sjukdom som progredierat med, eller hos patienter med intolerans mot, tidigare systemisk kombinationskemoterapi omfattande minst två av följande medel: en vincaalkaloid, bleomycin och standardpreparat med doxorubicin (eller annat antracyklin).
Finnish: Caelyxiä voidaan käyttää joko ensisijaisena tai toissijaisena systeemisenä kemoterapiana niille AIDS-KS-potilaille, joiden tauti on edennyt huolimatta systeemisestä yhdistelmähoidosta tai jotka eivät ole sitä sietäneet.
Swedish: Lämplig dos av Caelyx ska spädas med glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning innan administrering.
Finnish: Sopiva määrä Caelyx-infuusiokonsentraattia on laimennettava 50 mg/ml (5 %) glukoosi-infuusionesteeseen ennen infuusiota.
Swedish: Sammanställning av säkerhetsprofilen Den vanligaste biverkningen som rapporterats i kliniska studier på bröst-/ovarialcancer (50 mg/m2 var
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto Yleisimmät rinta-/munasarjasyöpätutkimuksissa (50 mg/m2 joka neljäs viikko) raportoidut haittavaikutukset olivat kämmenten ja jalkapohjien erytrodysestesia (PPE).
Swedish: Medelvärde  medelfel
Finnish: Keskiarvo  SE
Swedish: Caelyx får inte bytas ut mot andra formuleringar av doxorubicinhydroklorid.
Finnish: Caelyxiä ei tule käyttää vaihdellen toisentyyppisten doksorubisiinihydrokloridivalmisteiden muotojen kanssa.
Swedish: För doser < 90 mg spädes Caelyx i 250 ml glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning.
Finnish: Jos annos  90 mg: laimenna Caelyx 250 ml:aan 50 mg/ml (5 %) glukoosi-infuusionestettä.
Swedish: För doser  90 mg spädes Caelyx i 500 ml glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning.
Finnish: Jos annos  90 mg: laimenna Caelyx 500 ml:aan 50 mg/ml (5 %) glukoosi-infuusionestettä.
Swedish: Pegylerade liposomer innehåller yttransplanterade segment av den hydrofila polymeren metoxipolyetylenglykol (MPEG).
Finnish: Pegyloidun liposomin pinnalle on istutettu hydrofiilisiä metoksipolyetyleeniglykolipolymeerijaksoja (MPEG).
Swedish: Kvinnor i fertil ålder
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi
Swedish: I svåra fall kan dessa biverkningar inverka på vissa dagliga aktiviteter och kan kvarstå i 4 veckor eller längre innan fullständig läkning.
Finnish: Ne saattavat kestää jopa 4 viikkoa tai pidempään ennen täydellistä paranemista.
Swedish: Pruritus, papulösa utslag, allergisk dermatit, erytem, hyperpigmentering av huden, petekier, alopeci, läkemedelsutslag
Finnish: Kutina, papulaarinen ihottuma, allerginen ihotulehdus, eryteema, ihon hyperpigmentaatio, petekia, alopesia, lääkeaineihottuma
Swedish: (varierar mellan 0,008 - 0,027 l/h/m 2), den genomsnittliga centrala distributionsvolymen var 1,46 l/m 2 (varierar mellan 1,10 - 1,64 l/m 2).
Finnish: Sisäisen puhdistuman keskiarvo oli 0,016 l/h/m2 (vaihteluväli 0,008-0,027 l/h/m2) ja keskeisen jakautumistilavuuden keskiarvo oli 1,46 l/m 2 (vaihteluväli 1,10-1,64 l/m 2).
Swedish: Förstoppning, buksmärta, dyspepsi
Finnish: Ummetus, vatsakipu, dyspepsia
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 10-2010.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2010.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Janssen-Cilag International NV. Godkännandet för försäljning gäller under obegränsad tid.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Janssen-Cilag International NV. Myyntilupa on voimassa toistaiseksi.
Swedish: Doxorubicinhydroklorid har funnits sedan 1960-talet.
Finnish: Doksorubisiinihydrokloridia on ollut saatavana 1960-luvulta lähtien.
Swedish: "Metastatisk" innebär att cancern har spridit sig till andra delar av kroppen.
Finnish: Metastaattinen tarkoittaa, että syöpä on levinnyt muihin kehon osiin.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Caelyx-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 21 juni 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Caelyx som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Caelyxvalmistetta varten 21. kesäkuuta 1996.
Swedish: De kompletterande studierna visade att Caelyx också var effektivare än jämförelsekombinationerna.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että Caelyx oli myös tehokkaampi kuin vertailuyhdistelmät.
Swedish: • Metastatisk bröstcancer hos patienter med ökad risk för hjärtproblem.
Finnish: • metastaattinen rintasyöpä potilailla, joilla on kasvanut riski saada sydänongelmia.
Swedish: Andra mycket vanliga biverkningar omfattar palmar-plantar erytrodysestesi (handfotsyndrom, rodnad och smärta i händer och fötter), kräkningar, stomatit (inflammation i svalget), hudutslag, asteni (svaghet), lågt antal blodkroppar, aptitförlust, alopeci (håravfall), trötthet, diarré, förstoppning och mukosit (inflammation i mun och svalg).
Finnish: Muita erittäin yleisiä sivuvaikutuksia ovat palmoplantaarinen erytrodysestesia (punoitus ja kipu käsissä ja jaloissa), oksentelu, suutulehdus (suun limakalvojen tulehtuminen), ihottuma, heikotus, alhainen verisolujen määrä, ruokahaluttomuus, alopesia (hiusten lähtö), väsymys, ripuli, ummetus ja mukosiitti (suun ja nielun tulehdus).
Swedish: Caelyx doxorubicinhydroklorid
Finnish: Caelyx doksorubisiinihydrokloridi
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Caelyx.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Caelyxvalmistetta.
Swedish: Det verkar genom att påverka DNA inuti celler och hindrar dem från att bilda fler kopior av DNA och bilda proteiner.
Finnish: Se häiritsee soluissa olevaa DNA:ta ja estää DNA-kopioiden ja proteiinin tuotannon soluissa.
Swedish: Denna minskar nedbrytningstakten av den aktiva substansen och ger det möjlighet att cirkulera under en längre tid i blodet.
Finnish: Tämä vähentää vaikuttavan aineen hajoamisnopeutta, joten se säilyy verenkierrossa pidempään.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen doxorubicinhydroklorid (2 mg/ml).
Finnish: Sen vaikuttava aine on doksorubisiinihydrokloridi (2 mg/ml).
Swedish: Mer information om Caelyx
Finnish: Muita tietoja Caelyxistä
Swedish: Den vanligaste biverkningen som uppträder vid behandling av alla former av cancer (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående.
Finnish: Kaikissa syöpätyypeissä yleisin sivuvaikutus (joka havaittiin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on pahoinvointi.
Swedish: För Kaposis sarkom är dosen 20 mg/m2 varannan till var tredje vecka under två till tre månader och för multipelt myelom är dosen 30 mg/m2 dag fyra av varje treveckorsregim vid behandling med bortezomib så länge som patienten svarar tillfredställande och tolererar behandlingen.
Finnish: Kaposin sarkooman hoidossa annos on 20 mg/m2 joka toinen tai kolmas viikko kahden tai kolmen kuukauden ajan, ja multippelin myelooman hoidossa 30 mg/m2 aina kolmen viikon pituisen bortetsomibi-hoitojakson neljäntenä päivänä niin kauan kuin potilas saa tyydyttävän vasteen ja sietää hoitoa.
Swedish: När det gäller Kaposis sarkom svarade omkring 70 procent av patienterna fullständigt eller delvis på behandlingen, med liknande resultat i studien av patienter som hade fått behandling tidigare.
Finnish: Kaposin sarkooman hoidossa noin 70 prosentilla potilaista todettiin täydellinen tai osittainen hoitovaste, ja vastaavia tuloksia saatiin myös potilailla, joita oli hoidettu aiemmin.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Caelyxin käytön ehdoista.
Swedish: De patienter som fick Caelyx upplevde dock färre hjärtproblem.
Finnish: Caelyxiä saaneilla potilailla oli kuitenkin pienempi sydänkomplikaatioiden riski.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas eller dosen sänkas hos patienter som upplever vissa biverkningar eller som har leverproblem.
Finnish: Hoito on keskeytettävä tai annosta on pienennettävä, jos potilas saa tiettyjä sivuvaikutuksia tai jos maksan toiminta heikkenee.
Swedish: Caelyx används för att behandla följande typer av cancer hos vuxna:
Finnish: Caelyxiä käytetään seuraavien syöpätyyppien hoitoon aikuisilla:
Swedish: • Framskriden ovarialcancer (äggstockscancer) hos kvinnor vars tidigare behandling, som omfattar ett platinabaserat läkemedel mot cancer, har upphört att verka.
Finnish: • pitkälle edennyt munasarjasyöpä naisilla, joiden aiempi hoito, mukaan lukien platinapohjainen syöpälääke, ei enää tehoa.
Swedish: Caelyx rekommenderas inte till patienter som fått sin mjälte bortopererad.
Finnish: Caelyxiä ei suositella potilaille, joilta on poistettu perna.
Swedish: Varför har Caelyx godkänts?
Finnish: Miksi Caelyx on hyväksytty?
Swedish: I ytterligare studier jämfördes Caelyx med kombinationen doxorubicin, bleomycin och vincristin (andra läkemedel mot cancer) hos 258 patienter och med kombinationen bleomycin och vincristin hos 241 patienter.
Finnish: Lisätutkimuksissa verrattiin Caelyxin yhteisvaikutusta doksorubisiinin, bleomysiinin ja vinkristiinin (muiden syöpälääkkeiden) kanssa 258 potilaalla sekä bleomysiinin ja vinkristiinin kanssa 241 potilaalla.
Swedish: Caelyx har undersökts hos sammanlagt 2 512 patienter i sju huvudstudier.
Finnish: Caelyxiä on tutkittu seitsemässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2 512 potilasta.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var den tid som gick tills sjukdomen förvärrades eller, när det gäller Kaposis sarkom, antalet patienter som svarade på behandlingen.
Finnish: Hoitotehon pääasiallinen mitta oli aika, joka kului potilaan sairauden pahenemiseen, ja Kaposin sarkoomassa niiden potilaiden määrä, joilla todettiin hoitovaste.
Swedish: Den minskar också effekterna på vävnad och celler som inte angripits av cancer, så det är mindre troligt att den orsakar vissa biverkningar.
Finnish: Se myös pienentää lääkkeen vaikutusta terveisiin kudoksiin ja soluihin, mikä vähentää tiettyjen sivuvaikutusten riskiä.