FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čerstvo pripravené roztoky epoprostenolu určené na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie sa musia použiť do 12 hodín pri teplote 25 °C, alebo sa môžu uchovávať najviac 40 hodín pri teplote medzi 2 až 8 °C a potom použiť do 8 hodín pri teplote 25 °C.
Slovenian: Sveže pripravljeno raztopino epoprostenola za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije je treba uporabiti v 12 urah pri temperaturi 25 °C, lahko pa se jo do 40 ur hrani pri temperaturi od 2 do 8 °C in nato uporabi v 8 urah pri temperaturi 25 °C.
Slovak: O zvýšeniach dávky treba uvažovať vtedy, keď príznaky pľúcnej artériovej hypertenzie pretrvávajú alebo keď po počiatočnom zlepšení dôjde k ich recidíve.
Slovenian: Povečanje odmerka pride v poštev, če simptomi pljučne arterijske hipertenzije trajajo ali se po izboljšanju ponovijo.
Slovak: Môže sa riediť 0,9 % (m/V) roztokom chloridu sodného, pokiaľ pomer objemu 0,9 % (m/V) roztoku chloridu sodného a objemu koncentrovaného roztoku nebude vyšší ako 6:1, napr. 50 ml koncentrovaného roztoku sa ďalej riedi maximálne 300 ml 0,9 % (m/V) roztoku chloridu sodného.
Slovenian: Razredčiti jo je mogoče z 0,9 % (m/v) raztopino natrijevega klorida, pod pogojem, da ni preseženo razmerje 6 delov 0,9 % (m/v) raztopine natrijevega klorida na 1 del koncentrirane raztopine, npr. 50 ml koncentrirane raztopine, nadalje razredčene z največ 300 ml 0,9 % (m/v) raztopine natrijevega klorida.
Slovak: Flolan môže srdcovú frekvenciu buď spomaľovať, alebo zrýchľovať.
Slovenian: Zdravilo Flolan lahko poveča ali zmanjša srčno frekvenco.
Slovak: Ak sa miesto vpichu stane citlivým, bolestivým alebo opuchnutým, alebo ak spozorujete tvorbu pľuzgierov alebo odlupovanie kože, choďte ihneď do nemocnice.
Slovenian: Če se mesto injiciranja vname, boli ali oteče, ali če opazite mehurje ali lupljenje, se za nasvet nemudoma obrnite na bolnišnico.
Slovak: Uchovávajte pri teplote medzi 2 a 8 C počas celej doby podávania.
Slovenian: Med celotnim obdobjem dajanja shranjujte pri temperaturi med 2 in 8 oC.
Slovak: • bolesť na hrudníku
Slovenian: • bolečine v prsih,
Slovak: Zvýšená hladiny glukózy v krvi
Slovenian: Preiskave Neznana zvišanje glukoze v krvi
Slovak: Flolanu na krvný tlak a tep srdca
Slovenian: Vpliv zdravila Flolan na krvni tlak in srčni utrip
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste prísne dodržiavali všetky pokyny lekára alebo zdravotnej sestry.
Slovenian: Zelo pomembno je, da natančno upoštevate vsa njuna navodila.
Slovak: Pri obličkovej dialýze sa Flolan úspešne používal namiesto heparínu, ale v malom počte dialýz došlo k vytvoreniu krvnej zrazeniny v dialyzačnom okruhu, čo si vyžiadalo ukončenie dialýzy.
Slovenian: Zdravilo Flolan so pri ledvični dializi uspešno uporabljali namesto heparina, a pri majhnem deležu bolnikov je prišlo do strjevanja v dializnem obtoku, tako da je bilo treba z dializo prenehati.
Slovak: Účinky epoprostenolu na agregáciu trombocytov závisia od dávky, keď sa podáva intravenózne v dávke medzi 2 a 16 nanogramami/kg/min, a k významnej inhibícii agregácie trombocytov vyvolanej adenozíndifosfátom dochádza pri dávke 4 nanogramy/kg/min a vyššej.
Slovenian: Učinki intravensko uporabljenega epoprostenola na agregacijo trombocitov so v odmerkih od 2 do 16 nanogramov/kg/min odvisni od odmerka; pri odmerkih 4 nanograme/kg/min in več je opazno pomembno zavrtje agregacije, povzročene z adenozindifosfatom.
Slovak: Flolan sa nesmie používať dlhodobo u pacientov, u ktorých vznikol pľúcny edém počas obdobia titrácie dávky (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zdravila Flolan se ne sme kronično uporabljati pri bolnikih, ki se jim med uvajanjem odmerka pojavi pljučni edem (glejte poglavje 4.3).
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA Rozpúšťadlo na parenterálne použitie pre Flolan Vnútrožilové použitie
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Vehikel za parenteralno uporabo za zdravilo Flolan intravenska uporaba
Slovak: Šesť heparínom kontrolovaných štúdií a päť štúdií zameraných na urgentnú liečbu skúmalo, aké má epoprostenol miesto v celkovom liečebnom manažmente pri obličkovej dialýze, a to s využitím rôznych metód.
Slovenian: Šest s heparinom kontroliranih in pet urgentnih študij je raziskalo mesto epoprostenola v splošnem vodenju ledvične dialize z uporabo različnih tehnik.
Slovak: Ak je maximálna tolerovaná rýchlosť podávania infúzie nižšia ako 5 nanogramov/kg/min, dlhodobá infúzia sa má začať podávať rýchlosťou predstavujúcou polovicu maximálnej tolerovanej rýchlosti podávania infúzie.
Slovenian: Če je največja tolerirana hitrost infundiranja manjša od 5 nanogramov/kg/min, je treba dolgotrajno infundiranje začeti s polovično največjo tolerirano hitrostjo infundiranja.
Slovak: Dlhodobá kontinuálna infúzia Flolanu sa má podávať pomocou centrálneho žilového katétra.
Slovenian: Dolgotrajno stalno infundiranje zdravila Flolan mora potekati po centralnem venskem katetru.
Slovak: Flolan sa podáva kontinuálnou infúziou pomocou permanentne zavedeného centrálneho žilového katétra, ktorý je napojený na malú, prenosnú infúznu pumpu.
Slovenian: Zdravilo Flolan se infundira v stalni infuziji po stalnem centralnem venskem katetru z majhno, prenosno infuzijsko črpalko.
Slovak: Krátkodobá (akútna) titrácia dávky:
Slovenian: Kratkotrajno (akutno) ugotavljanje odmerka:
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Slovenian: Če imate kakšna dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se obrnite na svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Slovak: Flolan je vhodný len na kontinuálnu intravenóznu infúziu alebo sa pridáva do krvi prichádzajúcej do dialyzátora.
Slovenian: Zdravilo Flolan je primerno le za stalno infundiranje, bodisi intravaskularno bodisi v kri, ki priteka v dializator.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov preto nemusia nevyhnutne predstavovať súčasný text.
Slovenian: Tako ta povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodilo za uporabo morda ne odražajo trenutnega besedila.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, glycín, chlorid sodný, hydroxid sodný a voda na injekciu.
Slovenian: Pomožne snovi so manitol, glicin, natrijev klorid, natrijev hidroksid in voda.
Slovak: Hlavným prejavom predávkovania je pravdepodobne hypotenzia.
Slovenian: Verjetno je, da je glavna značilnost prevelikega odmerjanja hipotenzija.
Slovak: Primárne merania účinnosti zahŕňali odstráňovanie BUN (dusíka močoviny v krvi resp. urey) a kreatinínu počas dialýzy, odstraňovanie tekutiny počas dialýzy (ultrafiltrácia) a zrážanie krvi v mimotelovom obehu.
Slovenian: Med primarnimi meritvami učinkovitosti so bile intradializno odstranjevanje sečnine in kreatinina, intradializno odstranjevanje tekočine (ultrafiltracija) ter strjevanje v zunajtelesnem obtoku.
Slovak: K dispozícii je obmedzené množstvo údajov o použití epoprostenolu u gravidných žien.
Slovenian: Podatkov o uporabi epoprostenola pri nosečnicah je malo.
Slovak: • upchatie injekčného katétra
Slovenian: • zamašitev injekcijskega katetra.
Slovak: Dlhodobé kontinuálne infúzie epoprostenolu podávané pacientom s idiopatickou alebo hereditárnou PAH boli sledované v 2 prospektívnych, otvorených, randomizovaných skúšaniach, ktoré trvali 8 týždňov (N =
Slovenian: Kronično stalno infundiranje epoprostenola pri bolnikih z idiopatsko ali dedno PAH so raziskali v 2 prospektivnih, odprtih randomiziranih preskušanjih, ki sta trajali 8 tednov (n = 25) in 12 tednov (n = 81).
Slovak: EXP Čas použiteľnosti rekonštituovaného/nariedeného lieku si pozrite v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: EXP Glede roka uporabnosti pripravljenega/razredčenega zdravila preberite navodilo za uporabo
Slovak: Menej závažné zrážanie krvi sa nevyskytlo počas žiadnej dialýzy, pri ktorej sa podával heparín a vyskytlo sa v 5 % (n =
Slovenian: Manj pomembno strjevanje se ni pojavilo pri nobeni dializi s heparinom in pri 5 % (n = 32) dializ z epoprostenolom.
Slovak: Liečba Flolanom sa musí ukončovať postupne.
Slovenian: Prenehanje uporabe zdravila Flolan mora biti opravljeno postopoma.
Slovak: Rýchlosť prietoku v ml/hod b.
Slovenian: Hitrost pretoka v ml/h
Slovak: • lieky používané na rozpustenie krvných zrazenín
Slovenian: • zdravila za raztapljanje krvnih strdkov,
Slovak: Rekonštituované roztoky, pripravené v reálnom čase, sa musia podať najneskôr do 12 hodín, keď sa používajú pri izbovej teplote (medzi 15 °C a 25 °C).
Slovenian: Pripravljene raztopine, pripravljene v realnem času, se ne sme dajati več kot 12 ur, če je uporabljena pri sobni temperaturi (med 15 in 25 °C).
Slovak: Ak počiatočná rýchlosť podávania infúzie 2 nanogramy/kg/min nie je tolerovaná, treba určiť nižšiu dávku, ktorú bude pacient tolerovať.
Slovenian: Če bolnik ne prenese začetne hitrosti infundiranja 2 nanograma/kg/min, je treba najti nižji odmerek, ki ga bolnik prenese.
Slovak: %) pacientov, ktorí dostávali samotnú konvenčnú liečbu, naproti tomu nezomrel žiaden zo 41 pacientov, ktorí dostávali epoprostenol (p =
Slovenian: Umrlo je 8 od 40 (20 %) bolnikov, ki so prejemali samo konvencionalno zdravljenje, med 41 bolniki, ki so prejemali epoprostenol, pa ni umrl nobeden (p = 0,003).
Slovak: U pacientov liečených digoxínom môže po začatí liečby Flolanom dôjsť k zvýšeniu koncentrácií digoxínu a hoci je ich zvýšenie prechodné, u pacientov náchylných na toxicitu digoxínu môže byť klinicky významné.
Slovenian: Bolnikom, ki prejemajo digoksin, se lahko po uvedbi zdravljenja z zdravilom Flolan pojavi zvišanje koncentracije digoksina.
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Flolan
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flolan Ne jemljite zdravila Flolan
Slovak: Liečivo je sodná soľ epoprostenolu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je natrijev epoprostenolat.
Slovak: U pacientov s PAH/SSD liečených epoprostenolom sa v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali samotnú konvenčnú liečbu, po 12 týždňoch liečby nepozoroval štatistický rozdiel v prežívaní.
Slovenian: Primerjava bolnikov s PAH/SSD, zdravljenih z epoprostenolom in zdravljenih s konvencionalnim zdravljenjem samim, v 12 tednih ni pokazala statistične razlike glede preživetja.
Slovak: V prípade, že infúzna pumpa umožňuje použitie chladiaceho puzdra, roztok sa môže použiť v priebehu 24-hodinovej doby, pokiaľ sa chladiace puzdro podľa potreby vymieňa počas celého dňa.
Slovenian: Če infuzijska črpalka omogoča uporabo hladne vrečke, se lahko raztopino epoprostenola uporablja več kot 24 ur, pod pogojem, da se hladno vrečko tekom dneva menja, kot je potrebno.
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
Slovenian: Telesna masa(kg)
Slovak: Keď sa má Flolan použiť na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie, 0,9 % (m/V) roztok chloridu sodného sa nesmie použiť.
Slovenian: Če je zdravilo Flolan uporabljeno za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, se ne sme uporabljati 0,9 % (m/v) raztopine natrijevega klorida.
Slovak: Počas podávania Flolanu treba sledovať krvný tlak a srdcovú frekvenciu.
Slovenian: Med dajanjem zdravila Flolan je treba kontrolirati bolnikov krvni tlak in srčno frekvenco.
Slovak: Úprava dávkovania:
Slovenian: Prilagoditve odmerjanja:
Slovak: • citlivosťou na dotyk
Slovenian: • občutljivost,
Slovak: Injekčné liekovky z číreho skla (typ 1) so syntetickými butylkaučukovými zátkami a vonkajšou hliníkovou obrubou s plastovým vyklápacím viečkom.
Slovenian: Prozorne steklene viale (iz stekla tipa 1) z zamaški iz sintetične butilne gume z zunanjo aluminijsko obrobo in plastičnim snemnim pokrovčkom.
Slovak: • lieky používané na prevenciu tvorby krvných zrazenín
Slovenian: • zdravila za preprečevanje krvnih strdkov,
Slovak: Konvenčná liečba sa medzi pacientmi líšila a zahŕňala niektoré z nasledujúcich liekov alebo všetky z nich: antikoagulanciá v podstate u všetkých pacientov; perorálne vazodilatanciá, diuretiká a digoxín u polovice až dvoch tretín pacientov; a doplnkový kyslík asi u polovice pacientov.
Slovenian: Obsegalo je nekatera od naslednjih zdravil: antikoagulantna zdravila (pri skoraj vseh bolnikih), peroralne vazodilatatorje, diuretike in digoksin (pri eni polovici do dveh tretjinah bolnikov) ter dodatni kisik (pri približno polovici bolnikov).
Slovak: Keď sa balenie obsahujúce 1,5 mg Flolanu rekonštituuje v 50 ml rozpúšťadla, výsledná koncentrácia bude 30 000 nanogramov/ml.
Slovenian: Če je pakiranje z 1,5 mg zdravila Flolan pripravljeno s 50 ml vehikla, je dobljena koncentracija 30.000 nanogramov/ml.
Slovak: Dávky sa musia znižovať postupne vždy o 2 nanogramy/kg/min každých 15 minút alebo v dlhších časových intervaloch až do ústupu nežiaducich účinkov obmedzujúcich veľkosť dávky.
Slovenian: Odmerjanje je treba zmanjševati postopoma po 2 nanograma/kg/min vsakih 15 minut ali več, dokler učinki, ki omejujejo odmerek, ne minejo.
Slovak: Na začiatku liečby sa musí použiť balenie obsahujúce rozpúšťadlo na parenterálne použitie.
Slovenian: Uvodoma je treba uporabiti pakiranje, ki vsebuje vehikel za parenteralno uporabo.
Slovak: Rýchlosť podávania infúzie sa môže vypočítať podľa vzorca uvedeného pri obličkovej dialýze.
Slovenian: Hitrost infundiranja je mogoče izračunati po formuli za ledvično dializo, navedeni zgoraj.
Slovak: Dlhodobé infúzie sa majú začať podávať rýchlosťou o 4 nanogramy/kg/min nižšou ako bola maximálna tolerovaná rýchlosť podávania infúzie stanovená počas krátkodobej titrácie dávky.
Slovenian: Dolgotrajno infundiranje je treba začeti s 4 nanogrami/kg/min manj, kot je največja tolerirana hitrost infundiranja, določena med kratkotrajnim ugotavljanjem odmerka.
Slovak: dávka (nanogram/kg/min)
Slovenian: Odmerek (nanogramov/ kg/min)
Slovak: Konvenčná liečba sa medzi pacientmi líšila a zahŕňala niektoré z nasledujúcich liekov alebo všetky z nich: antikoagulanciá v podstate u všetkých pacientov, doplnkový kyslík a diuretiká u dvoch tretín pacientov, perorálne vazodilatanciá u 40 % pacientov a digoxín u tretiny pacientov.
Slovenian: Obsegalo je nekatera od naslednjih zdravil: antikoagulantna zdravila (pri skoraj vseh bolnikih), dodatni kisik in diuretike (pri dveh tretjinah bolnikov), peroralne vazodilatatorje (pri 40 % bolnikov) in digoksin (pri tretjini bolnikov).
Slovak: Tento roztok sa teraz označuje ako koncentrovaný roztok a obsahuje buď 10 000 nanogramov (pri 0,5 mg sile) alebo 30 000 nanogramov (pri 1,5 mg sile)
Slovenian: To raztopino imenujemo koncentrirana raztopina in vsebuje bodisi 10.000 (jakost 0,5 mg) bodisi 30.000 (jakost 1,5 mg) nanogramov zdravila Flolan na mililiter.
Slovak: Počas dlhdodobej liečby Flolanom sa výsledná koncentrácia roztoku môže zvýšiť pridaním ďalšieho 0,5 mg alebo 1,5 mg lyofilizovaného prášku Flolanu obsiahnutého v injekčnej liekovke.
Slovenian: Med kroničnim zdravljenjem z zdravilom Flolan je lahko potrebno povečanje končne koncentracije raztopine z dodatkom še ene 0,5-mg ali 1,5-mg viale liofiliziranega zdravila Flolan.
Slovak: Ak sa liečite sám v domácom prostredí, váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako sa Flolan pripravuje a používa.
Slovenian: Uporaba zdravila Flolan doma (samo za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) Če se zdravite sami doma, vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako pripraviti in uporabiti zdravilo Flolan.
Slovak: Množstvo sodíka prítomného v rozpúšťadle na parenterálne použitie sa rovná približne 53,2 mg v jednej injekčnej liekovke.
Slovenian: Količina natrija v vehiklu za parenteralno uporabo je približno 53,2 mg na vialo.
Slovak: Rekonštituované roztoky sa musia podať najneskôr do 12 hodín, keď sa používajú pri izbovej teplote (medzi 15 °C a 25 °C).
Slovenian: Pripravljene raztopine se ne sme dajati več kot 12 ur, če je uporabljena pri sobni temperaturi (med 15 in 25 °C).
Slovak: • 1,5 mg sodnej soli epoprostenolu.
Slovenian: • 1,5 mg natrijevega epoprostenolata.
Slovak: Ak použijete viac Flolanu, ako máte
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Flolan, kot bi smeli
Slovak: Kombinovaná priemerná východisková hodnota v 6-minútovom teste chôdzou (6-minute walk distance - 6MWD) bola 266 metrov v skupine s konvenčnou liečbou a 301 metrov v skupine s epoprostenolom plus konvenčnou liečbou.
Slovenian: Kombinirana izhodiščna mediana vrednost 6-minutnega testa hoje je bila v skupini s kombinacijo konvencionalnega zdravljenja in epoprostenola 266 metrov in v skupini s samo konvencionalnim zdravljenjem 301 meter.
Slovak: S výnimkou dvoch pacientov s príznakmi funkčnej triedy II podľa New York Heart Association (NYHA) mali všetci pacienti príznaky buď funkčnej triedy III, alebo funkčnej triedy IV.
Slovenian: funkcijskem razredu po NYHA (New York Heart Association), so bili vsi bolniki v III. ali IV. funkcijskem razredu.
Slovak: Pred podaním sa rekonštituovaný roztok musí skontrolovať.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba pred uporabo pregledati.
Slovak: Pri použití chladiaceho puzdra sa roztok môže uchovávať v pumpe počas až 24 hodín pri teplote 2 - 8 °C, ak je to potrebné.
Slovenian: Med uporabo "hladne vrečke" je mogoče raztopino shranjevati v črpalki do 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 oC, če je treba.
Slovak: Uskutočnili sa 2 hlavné prospektívne kontrolované štúdie, ktorých cieľom bolo preukázať, že pacienti, ktorí podstupujú obličkovú dialýzu a majú zvýšené riziko krvácania, pri podávaní epoprostenolu krvácajú menej často ako pri podávaní heparínu.
Slovenian: Za ugotavljanje, da imajo bolniki na ledvični dializi, ki imajo večje tveganje za krvavitve, z epoprostenolom krvavitve manj pogosto kot s heparinom, sta bili izvedeni 2 veliki prospektivni kontrolirani študiji.
Slovak: Infúzia sa má začať podávať rýchlosťou 2 nanogramy/kg/min a zvyšovať vždy o 2 nanogramy/kg/min každých 15 minút alebo v dlhších časových intervaloch až do dosiahnutia maximálneho zlepšenia hemodynamických parametrov alebo do vzniku farmakologických účinkov obmedzujúcich veľkosť dávky.
Slovenian: Infundiranje je treba začeti s hitrostjo 2 nanograma/kg/min in hitrost povečevati po 2 nanograma/kg/min vsakih 15 minut ali več, dokler niso doseženi ali največja hemodinamska korist ali največji, od odmerka omejeni farmakološki učinki.
Slovak: Balenie vhodné na použitie pri obličkovej dialýze obsahuje 0,5 mg lyofilizovaného prášku Flolanu a 50 ml rozpúšťadla.
Slovenian: Pakiranje, primerno za uporabo pri ledvični dializi, vsebuje 0,5 mikrograma liofiliziranega zdravila Flolan in 50 ml vehikla.
Slovak: Vazodilatačné účinky Flolanu a iných vazodilatancií sa pri ich súbežnom podávaní môžu zvýšiť.
Slovenian: Vazodilatacijski učinki zdravila Flolan lahko povečajo učinek sočasno uporabljenih vazodilatatorjev in obratno.
Slovak: Obličková dialýza
Slovenian: Ledvična dializa
Slovak: • ak u vás po začatí liečby Flolanom dôjde k nahromadeniu tekutiny v pľúcach, ktoré spôsobuje dýchavičnosť.
Slovenian: • če se vam začne v pljučih kopičiti tekočina; to povzroči težko dihanje po začetku tega zdravljenja.
Slovak: Toto ochorenie sa vyznačuje vysokým tlakom v krvných cievach v pľúcach.
Slovenian: Pri tej bolezni je tlak v pljučnem ožilju previsok.
Slovak: Prášok Flolanu sa po rozpustení a nariedení má v ideálnom prípade použiť ihneď.
Slovenian: Ko je prašek zdravila Flolan raztopljen in razredčen, ga je najbolje uporabiti nemudoma.
Slovak: Rozpúšťadlo na parenterálne použitie: - Číry, bezfarebný roztok (pH 10,3 - 10,8)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje: - bel ali skoraj bel liofiliziran prašek Vehikel za parenteralno uporabo: - bistra, brezbarvna raztopina (pH 10,3-10,8)
Slovak: Príklady niektorých koncentrácií, ktoré sa zvyčajne používajú pri pľúcnej artériovej hypertenzii, sú uvedené ďalej.
Slovenian: Spodaj so prikazane nekatere koncentracije, pogosto uporabljene pri pljučni arterijski hipertenziji.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki Ti se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb:
Slovak: V hlavných kontrolovaných štúdiách sa zistilo, že keď sa pri každej liečbe (heparín alebo epoprostenol) hodnotili všetky dialýzy kombinovane, vyšší počet pacientov, ktorým sa podával heparín, krvácal v priebehu dňa pred dialýzou (N =
Slovenian: V velikih kontroliranih študijah je (vse dialize skupaj za vsako zdravljenje - heparin ali epoprostenol) imelo v enakih časovnih obdobjih več prejemnikov heparina kot prejemnikov epoprostenola krvavitev dan pred dializo (n = 13/17 v prim.
Slovak: Na ďalšie riedenie rekonštituovaného Flolanu sa môže použiť iba pribalené rozpúšťadlo.
Slovenian: Za nadaljnje razredčenje pripravljenega zdravila Flolan se sme uporabiti le priloženi vehikel.
Slovak: Keďže výsledné infúzne roztoky majú vysokú hodnotu pH, treba dbať na to, aby počas ich podávania nedošlo k extravazácii a k následnému riziku poškodenia tkaniva.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pH končne raztopine za infundiranje je visok, zato je treba paziti, da med dajanjem ne pride do ekstravazacije in posledične okvare tkiva.
Slovak: Čo Flolan obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Flolan
Slovak: Rozpúšťadlo neobsahuje žiadnu konzervačnú látku; preto sa injekčná liekovka môže použiť iba raz a potom sa musí zlikvidovať.
Slovenian: Vehikel ne vsebuje konzervansov, zato se sme vialo uporabiti le enkrat in jo je potem treba zavreči.
Slovak: • sčervenanie tváre (návaly tepla)
Slovenian: • pordelost obraza (zardevanje).
Slovak: Rozpúšťadlo na parenterálne použitie: glycín, chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu
Slovenian: Prašek za raztopino za infundiranje: manitol, glicin, natrijev klorid, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) Vehikel za parenteralno uporabo: glicin, natrijev klorid, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), voda za injekcije
Slovak: %) a ktoré si vyžadovali výmenu umelej obličky, bola následne dokončená s použitím epoprostenolu bez toho, že by znovu došlo zrážaniu krvi.
Slovenian: Večino dializ z epoprostenolom (67 %), ki so zahtevale zamenjavo umetne ledvice, so nato dokončali z epoprostenolom brez strjevanja.
Slovak: Pri použití koncentrovaného roztoku, t.j. 10 000 nanogramov/ml Flolanu:
Slovenian: a. Uporaba koncentrirane raztopine, tj. 10.000 nanogramov zdravila Flolan/ml:
Slovak: Flolan sa podáva pomalou infúziou (po kvapkách) do žily.
Slovenian: Zdravilo Flolan se daje s počasno infuzijo (kapalno) v veno.
Slovak: Pri podávaní pomocou infúznej pumpy, ktorá umožňuje aplikáciu nepretržitých infúzií malého objemu, sa môžu sterilným 0,9 % (m/V) roztokom chloridu sodného riediť vhodné alikvotné množstvá koncentrovaného roztoku.
Slovenian: Za uporabo s črpalko, ki lahko daje majhno stalno količino infuzije, je treba ustrezne alikvote koncentrirane raztopine razredčiti s sterilno 0,9 % (m/v) raztopino natrijevega klorida.
Slovak: • úzkosť, nervozita
Slovenian: • občutek tesnobe, občutek živčnosti,
Slovak: Keď sa pri rekonštitúcii a riedení dodrží uvedený postup, infúzne roztoky Flolanu budú mať hodnotu pH približne 10 a zachovajú si 90 % svojej pôvodnej účinnosti počas približne 12 hodín pri teplote 25 °C.
Slovenian: Po zgornjih navodilih pripravljena in razredčena raztopina za infundiranje zdravila Flolan ima pH približno 10 in pri temperaturi 25 °C ohrani 90 % svoje začetne učinkovitosti približno 12 ur.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Flolan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Flolan Ako používať Flolan
Slovenian: Kaj je zdravilo Flolan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flolan Kako jemati zdravilo Flolan Možni neželeni učinki
Slovak: Flolan obsahuje sodík.
Slovenian: Zdravilo Flolan vsebuje natrij.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte v škatuľke na ochranu pred svetlom.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Slovak: Prášok treba pred použitím rozpustiť v roztoku, ktorý je súčasťou balenia.
Slovenian: Pred uporabo je treba prašek raztopiti v priloženi tekočini.
Slovak: • infekcia v mieste vpichu
Slovenian: • okužba na mestu injiciranja.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1,5 mg epoprostenolu (vo forme sodnej soli epoprostenolu)
Slovenian: Ena viala vsebuje 1,5 mg epoprostenola (kot natrijevega epoprostenolata)
Slovak: V tomto prípade sa roztoky musia použiť najneskôr do 8 hodín, keď sa podávajú pri izbovej teplote.
Slovenian: V tem primeru se raztopine, ki je uporabljena pri sobni temperaturi, ne sme dajati več kot 8 ur.