FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: On selvitettävä, onko näille potilaille paremmin soveltuvia darunaviiria sisältäviä lääkemuotoja saatavana.
Norwegian Bokmål: Ved bruk hos disse pasientene, bør det undersøkes om bedre egnede formuleringer som inneholder darunavir er tilgjengelig.
Finnish: saattaa lisätä drospirenoniin liittyvää kohonneen kaliumpitoisuuden riskiä.
Norwegian Bokmål: kan øke risikoen for forhøyet kaliumnivå forårsaket av drospirenon.
Finnish: Samanaikainen käyttö voimakkaiden CYP3A:n indusorien kanssa on vasta-aiheista, koska ne saattavat vähentää altistusta kobisistaatille ja darunaviirille, mikä johtaa terapeuttisen vaikutuksen häviämiseen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sterke CYP3A-inducere er kontraindisert, da disse kan redusere eksponeringen av kobicistat og darunavir og medføre tap av terapeutisk effekt.
Finnish: Muutoksia todettiin maksassa (hepatosyyttien hypertrofia, vakuolisaatio, maksaentsyymiarvojen nousu) ja kilpirauhasessa (follikulaarinen hypertrofia).
Norwegian Bokmål: Endringer ble observert i lever (hepatocytthypertrofi, vakuolisering, økning av leverenzymer) og tyreoidea (follikkelhypertrofi).
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat niveljäykkyys, nivelsärky ja nivelkivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet.
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose er stivhet, verking og smerter i ledd (spesielt i hofter, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten oireita voidaan hoitaa ja tuleeko sinun lopettaa Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle symptomene dine eller om bruken av Darunavir Krka d.d.
Finnish: Nämä vaikutukset saattoivat johtua siitä, että poikanen altistui vaikuttavalle aineelle maidon ja/tai emoon kohdistuvan toksisuuden kautta.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan være sekundære til avkommets eksponering for virkestoffet via melk og/eller maternell toksisitet.
Finnish: -valmistetta kahdesti vuorokaudessa, otetaan yksi annos aamulla ja yksi annos illalla.
Norwegian Bokmål: to ganger daglig skal barnet ta en dose om morgenen og en dose på kvelden.
Finnish: Verroki t n=124
Norwegian Bokmål: Kontro ll n=124
Finnish: Darunaviiri/ritonaviiri N = 12
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir N=12
Finnish: Tiedot perustuvat viikon 96 kohdalla tehtyihin analyyseihin.
Norwegian Bokmål: Data based på analyser ved uke 96
Finnish: Lovastatiini, simvastatiini ja lomitapidi kolesterolia alentavia lääkkeitä
Norwegian Bokmål: Lovastatin, simvastatin og lomitapid legemidler som senker kolesterolnivået
Finnish: Muiden sellaisten antitromboottisten lääkkeiden, joihin CYP:n estyminen tai induktio ei vaikuta (esim. prasugreeli), käyttö on suositeltavaa.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre plateaggregasjonshemmere som ikke påvirkes av CYPhemming eller -induksjon (f.eks. prasugrel) anbefales.
Finnish: -valmistetta ja raltegraviiria (HIV-infektion hoitoon) käyttävillä potilailla saattaa esiintyä (yleensä lievää tai kohtalaista) ihottumaa yleisemmin kuin vain toista näistä lääkkeistä käyttävillä potilailla.
Norwegian Bokmål: og raltegravir (mot HIV-infeksjon) kan utslett (vanligvis lett eller moderat) forekomme oftere enn hos pasienter som tar bare ett av disse legemidlene.
Finnish: Darunaviiri/ritonaviiri N=80
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir N=80
Finnish: Suurentuneet lovastatiinin ja simvastatiinin pitoisuudet plasmassa saattavat aiheuttaa myopatiaa, myös rabdomyolyysiä.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av lovastatin eller simvastatin kan føre til myopati, inkludert rabdomyolyse.
Finnish: Kunkin farmakokineettisen muuttujan osalta nuolen suunta määräytyy sen mukaan onko geometrinen keskiarvo 90 %:n luottamusvälillä vaihteluvälin 80-125 % sisäpuolella (↔), alapuolella (↓) vai yläpuolella (↑) (ei tutkittu "ND").
Norwegian Bokmål: For hver farmakokinetikkparameter er pilens reting basert på om 90 % av konfidensintervallet for det geometriske gjennomsnittet er innenfor (↔), under (↓) eller over (↑) 80-125 % variasjonsbredden (ikke bestemt som "ND" (not determined)).
Finnish: 6/l (ks. kohta 4.2 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: 6/l (se pkt 4.2).
Finnish: Tabletin koko: 17 x 8,5 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettstørrelse: 17 x 8,5 mm.
Finnish: Kobisistaattialtistus oli raskauden aikana pienempi, mikä saattaa heikentää darunaviiria tehostavaa vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Kobicistateksponeringen var lavere under graviditet, noe som kan medføre suboptimal forsterking av darunavir.
Finnish: Amiodaroni Bepridiili Dronedaroni Ivabradiini Kinidiini Ranolatsiini
Norwegian Bokmål: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Finnish: Ruoan tyyppi ei vaikuta darunaviirialtistukseen (ks. kohdat
Norwegian Bokmål: Type mat påvirker ikke darunavireksponering (se pkt.
Finnish: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en beinlidelse kalt osteonekrose (beinvevet dør grunnet manglende blodtilførsel til beinet).
Finnish: Koiralla ei todettu merkittäviä toksisuuslöydöksiä eikä kohde-elimiä, kun darunaviirialtistus vastasi suurimmillaan suositusannoksella saavutettavaa kliinistä altistusta.
Norwegian Bokmål: Hos hunder ble det ikke identifisert toksikologiske funn av betydning eller målorganer opp til eksponeringer ekvivalent til klinisk eksponering ved anbefalt dose.
Finnish: (Rifabutiini on CYP3A-entsyymin induktori ja substraatti.)
Norwegian Bokmål: (Rifabutin er en inducer og et substrat for CYP3A).
Finnish: Flukonatsoli Isavukonatsoli Itrakonatsoli Posakonatsoli
Norwegian Bokmål: Flukonazol Isavukonazol Itrakonazol Posakonazol
Finnish: -valmistetta ei ole tarkoitettu alle 3-vuotiaille tai alle 15 kg:n painoisille lapsille.
Norwegian Bokmål: er ikke til bruk for barn yngre enn 3 år eller barn som veier mindre enn 15 kg.
Finnish: Kobisistaatti estää kreatiniinin tubulaarista erittymistä ja saattaa suurentaa hieman seerumin kreatiniinipitoisuutta ja pienentää hieman kreatiniinin poistumaa.
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer tubulær sekresjon av kreatinin og kan gi en liten økning i serumkreatinin og en liten reduksjon i kreatininclearance.
Finnish: Suuren systeemisen flutikasonialtistuksen vaikutuksia ritonaviirin pitoisuuksiin plasmassa ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Effektene av høy systemisk eksponering av flutikason på ritonavirs plasmanivåer er ukjente.
Finnish: Äidit, joilla on HIV-infektio, eivät saa imettää, sillä lapsi voi saada HIV-tartunnan rintamaidon kautta eikä lääkkeen vaikutuksia imeväisikäisiin tunneta.
Norwegian Bokmål: Kvinner med HIV-infeksjon må ikke amme sine barn både på grunn av muligheten for at barnet kan få HIV-smitte gjennom morsmelken og på grunn av de ukjente effektene medisinen kan ha på barnet ditt.
Finnish: - Kerro lääkärillesi, jos sinulla on hemofilia (verenvuototauti).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du har hemofili (blødersykdom).
Finnish: saattaa heikentää näiden lääkitysten tehoa.
Norwegian Bokmål: kan redusere effekten av disse.
Finnish: Laskelmat perustuivat TLOVR-algoritmiin
Norwegian Bokmål: Beregning basert på TLOVR-algoritmen
Finnish: Muita paritteluun tai hedelmällisyyteen liittyviä vaikutuksia ei esiintynyt, kun käytetyt darunaviiriannokset olivat enintään 1000 mg/kg/vrk ja altistustasot ihmisen kliinisellä suositusannoksella saavutettavaa altistusta pienemmät (AUC -0,5kertainen).
Norwegian Bokmål: Ellers var det ingen effekt på parring eller fertilitet ved darunavirbehandling på inntil 1000 mg/kg/dag og ved lavere eksponeringsnivåer enn det som oppnås hos mennesker ved klinisk anbefalt dose (0,5 ganger AUC).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Finnish: Darunaviirin ja artemeetterin/lumefantriinin yhdistelmää voidaan käyttää ilman annosmuutoksia, mutta yhdistelmän käytössä on syytä noudattaa varovaisuutta, koska lumefantriinialtistus suurenee.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av darunavir og artemeter/lumefantrin kan brukes uten dosejusteringer; men på grunn av økningen i lumefantrin-eksponering, bør kombinasjonen brukes med forsiktighet.
Finnish: - Kerro lääkärillesi, jos havaitset mitään lihaksiin tai luustoon liittyviä ongelmia.
Norwegian Bokmål: - Informer legen din hvis du får muskel-eller skjelettproblemer.
Finnish: Jos potilas käyttää entuudestaan mäkikuismaa, mäkikuisman käyttö pitää lopettaa ja mikäli mahdollista virusmäärät pitää tarkistaa.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient allerede tar Johannesurt, må dette stoppes og virusnivå sjekkes om mulig.
Finnish: TITAN viikko 48
Norwegian Bokmål: TITAN Uke 48
Finnish: Tästä syystä erityiset varotoimet tai annosmuutokset eivät ole tarpeen näiden potilaiden kohdalla (ks. kohdat 4.2 ja
Norwegian Bokmål: Det kreves derfor ingen spesielle forholdsregler eller dosejusteringer hos disse pasientene (se pkt.
Finnish: Tiedot perustuvat viikon 48 kohdalla tehtyihin analyyseihin.
Norwegian Bokmål: Data basert på analyser ved uke 48
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tutkimuksen GS-US-216-130 tehon tiedot viikolla 48 tehdystä analyysistä:
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser effektdata fra 48-ukersanalysen i GS-US-216-130-studien:
Finnish: Mitään taulukossa mainituista yhteisvaikutustutkimuksista ei ole tehty kobisistaatilla tehostetulla darunaviirilla.
Norwegian Bokmål: Ingen av interaksjonsstudiene presentert i tabellen har blitt utført med darunavir forsterket med kobicistat.
Finnish: Virologinen vaste määriteltiin plasmasta mitatun HIV-1 RNA -viruskuorman pienenemiseksi vähintään 1,0 log10 lähtötilanteesta.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons var definert som en reduksjon i plasma HIV-1 RNA på minst 1,0 log10 fra baseline.
Finnish: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Norwegian Bokmål: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.time/ml Cmin, ng/ml
Finnish: Samanaikainen hoito sellaisilla lääkevalmisteilla, joiden pitoisuuksien nousuun plasmassa liittyy vakavien ja/tai hengenvaarallisten haittavaikutusten riski, on siksi vasta-aiheista (koskee joko ritonaviirilla tai kobisistaatilla tehostettua darunaviiria).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med slike legemidler som er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser ved økte plasmakonsentrasjoner er derfor kontraindisert (gjelder darunavir forsterket med ritonavir eller kobicistat.
Finnish: Esiintynyt pahoinvointi oli vaikeusasteeltaan lievää.
Norwegian Bokmål: Dette var hovedsakelig lett kvalme.
Finnish: Darunaviirin antaminen ei aiheuttanut hiirillä tai rotilla muiden hyvän- tai pahanlaatuisten kasvainten tilastollisesti merkitsevää ilmaantuvuuden lisääntymistä.
Norwegian Bokmål: Administrering av darunavir forårsaket ingen statistisk signifikant økning i insidensen av noen andre benigne eller maligne neoplasmer hos verken mus eller rotter.
Finnish: Niistä 59 tutkimushenkilöstä, joilla saavutettiin täydellinen virologinen suppressio (< 50 kopiota/ml) viikolla 48, 47:llä (80 % viikolla 48 hoitovasteen saavuttaneista) vaste oli säilynyt myös viikolla 96.
Norwegian Bokmål: 47 av de 59 pasientene som responderte med komplett viral hemming (< 50 kopier/ml) ved uke 48 (80 % av responderne ved uke 48) forble respondere ved uke
Finnish: Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: URTER Johannesurt (Hypericum perforatum)
Finnish: Kysy lääkäriltä, mikä on oikea annos sinulle.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen hvilken dose som er riktig for deg.
Finnish: Drospirenoni Etinyyliestradioli (3 mg/0,02 mg kerran vuorokaudessa)
Norwegian Bokmål: Drospirenon Etinyløstradiol (3 mg/0,02 mg én gang daglig)
Finnish: Didanosiini annetaan tyhjään mahaan ja siksi se pitää antaa tuntia ennen ruoan kanssa otettavan tehostetun darunaviirin antamista tai 2 tuntia sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal administreres på tom mage, så det skal derfor gis 1 time før eller 2 timer etter forsterket darunavir gitt med mat.
Finnish: Darunaviiri on HIV-1-proteaasin dimeroinnin ja katalyyttisen vaikutuksen estäjä (KD = 4,5 x 10
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme Darunavir hemmer den dimeriserende og den katalytiske aktiviteten av HIV-1-protease (KD på 4,5 x 10
Finnish: Poly(vinyylialkoholi) Makrogoli
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Makrogol
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään allergioiden, astman, tulehduksellisten suolistosairauksien, silmien, nivelten ja lihasten tulehdustilojen sekä muiden tulehduksellisten sairauksien hoitoon.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes til behandling av allergier, astma, betennelsessykdommer i tarmen, betennelsestilstander i øyne, ledd og muskler og andre betennelsestilstander.
Finnish: Nilotinibi
Norwegian Bokmål: Nilotinib
Finnish: Lisäksi rifabutiinin aktiivisten osuuksien yhteismäärän (kanta-aine + 25-O-desasetyylimetaboliitti) AUC suureni 1,6-kertaiseksi, kun taas Cmax säilyi vastaavana.
Norwegian Bokmål: Videre er AUC til begge de aktive delene av rifabutin (modersubstansen og 25-O-desacetylmetabolitten) økt med 1,6 ganger, mens Cmax forble sammenlignbar.
Finnish: -valmistetta ja ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa tai kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: og ritonavir to ganger daglig eller én gang daglig.
Finnish: Midatsolaamiannoksen muuttamista pitää harkita, etenkin jos midatsolaamia annetaan enemmän kuin kerta-annos.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazolam bør vurderes, særlig hvis det gis mer enn en enkelt dose av midazolam.
Finnish: 675 milligrammaa
Norwegian Bokmål: 675 mg
Finnish: Norbuprenorfiinin farmakokineettisissä muuttujissa tapahtuvan suurenemisen kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av de økte farmakokinetikkparametrene for norbuprenorfin er ikke fastslått.
Finnish: Tiedot parenteraalisesti käytettävän midatsolaamin ja muiden proteaasin estäjien samanaikaisesta käytöstä viittaavat siihen, että midatsolaamipitoisuus plasmassa saattaa suurentua 3−4kertaiseksi.
Norwegian Bokmål: Data fra parenteralt administrert midazolam gitt samtidig med andre proteasehemmere tyder på en mulig 3-4 ganger økning i plasmanivåene av midazolam.
Finnish: Rotalla tehdyissä tutkimuksissa, joissa arvioitiin pre- ja postnataalista kehitystä, sekä yksinään että yhdessä ritonaviirin kanssa käytetty darunaviiri vähensi ohimenevästi poikasten painonnousua ennen vieroitusvaihetta, ja silmien ja korvien avautuminen viivästyi hieman.
Norwegian Bokmål: I en pre- og postnatal utviklingsstudie hos rotter førte darunavir med og uten ritonavir til forbigående reduksjon i vektøkning til avkommet før de ble avvent, og det var en liten forsinkelse i åpning av øyne og ører.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tehotiedot TITAN-tutkimuksen 48 viikon tietojen perusteella tehdystä analyysistä.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser effektdata fra 48-ukers analysen i TITAN-studien.
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose
Finnish: Plasma-, maksa- ja aivoaltistus oli vastaavilla annoksilla (mg/kg) huomattavasti korkeampi elinpäivinä 5-11 kuin aikuisilla rotilla.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen i plasma, lever og hjerne var betydelig høyere enn hos voksne rotter ved sammenlignbare doser i mg/kg mellom 5 og 11 dagers alder.
Finnish: - kortikosteroideja, mukaan lukien beetametasoni, budesonidi, flutikasoni, mometasoni, prednisoni, triamsinoloni.
Norwegian Bokmål: - Kortikosteroider, inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon.
Finnish: Luuston ja lihasten poikkeavuudet
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i muskler og skjelett
Finnish: Tämä annos ei saa ylittää aikuisten suositusannosta, joka on 600 milligrammaa Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Denne dosen må ikke overskride dosen som er anbefalt til voksne, som er 600 mg Darunavir Krka d.d.
Finnish: Raskaus ja synnytyksen jälkeinen aika
Norwegian Bokmål: Graviditet og postpartum
Finnish: Kliininen tutkimus, jossa käytettiin useita sytokromi CYP2C9:n, CYP2C19:n ja CYP2D6:n kautta metaboloituvia lääkkeitä osoitti, että darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän käyttö lisäsi CYP2C9:n ja CYP2C19:n toimintaa ja esti CYP2D6:n toimintaa, mikä saattaa johtua pieniannoksisesta ritonaviirista.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie hvor en blanding av legemidler som metaboliseres av cytokromene CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6 ble benyttet, viste en økning i CYP2C9- og CYP2C19-aktivitet og en hemming av CYP2D6-aktivitet ved tilstedeværelse av darunavir/ritonavir.
Finnish: Suurempia metadoniannoksia voidaan kuitenkin tarvita pitkään jatkuvan samanaikaisen käytön yhteydessä, koska ritonaviiri indusoi metadonin metaboliaa.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være nødvendig med økt metadondose ved samtidig administrering over lengre tid på grunn av ritonavirs induksjon av metabolisme.
Finnish: Päätettäessä antiretroviruslääkkeiden käytöstä raskaana olevan naisen HIV-infektion hoitoon ja täten sen riskin pienentämiseen, että HIV tarttuisi vertikaalisesti vastasyntyneeseen, on yleisesti huomioitava eläinkokeista saadut tiedot sekä valmisteen raskauden aikaisesta käytöstä saatu kliininen kokemus.
Norwegian Bokmål: En generell regel når det skal bestemmes om man skal bruke antiretrovirale midler ved behandling av HIV infeksjon hos gravide kvinner og dermed redusere risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte er at det bør tas hensyn til både dyredata og klinisk erfaring hos gravide kvinner.
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E172) - vain 400 mg:n kalvopäällysteiset tabletit Rautaoksidi, punainen rautaoksidi (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E 172) - kun for 400 mg filmdrasjerte tabletter Jernoksid, rødt (E 172)
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat melko harvinainen gynekomastia*
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganene og brystsykdommer mindre vanlige gynekomasti*
Finnish: Darunaviirista on saatavana muita tablettivahvuuksia ja lääkemuotoja.
Norwegian Bokmål: Andre tablettstyrker og formuleringer av darunavir er tilgjengelig.
Finnish: -valmistetta Jos huomaat asian 6 tunnin kuluessa, ota unohtamasi annos heti.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det innen 6 timer, så må du ta din glemte dose med en gang.
Finnish: Tähän proteiiniin sitoutuminen riippuu lääkeaineen pitoisuudesta, mikä viittaa sitoutumisen saturoitumiseen.
Norwegian Bokmål: Denne proteinbindingen er konsentrasjonsavhengig og indikativ for metningsgrad av bindingen.
Finnish: Darunaviirin raskaudenaikaisesta käytöstä ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja raskauden lopputulosta koskevia tutkimuksia.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data og godt kontrollerte studier av utfall av graviditet med darunavir hos gravide kvinner.
Finnish: Tabletin koko: 19,5 x 10 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettstørrelse: 19,5 x 10 mm.
Finnish: Tabletin koko: 20 x 10 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettstørrelse: 20 x 10 mm.
Finnish: Ritonaviiri estää kuljettajaproteiineja (P-glykoproteiini, OATP1B1 ja OATP1B3), joten ritonaviirin samanaikainen käyttö näiden kuljettajaproteiinien substraattien kanssa voi johtaa näiden yhdisteiden (esim. dabigatraanieteksilaatti, digoksiini, statiinit ja bosentaani, ks. yhteisvaikutustaulukko jäljempänä) suurentuneisiin pitoisuuksiin plasmassa.
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer transportproteinene P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3, og samtidig bruk av substrater for disse transportproteinene kan medføre økte plasmakonsentrasjoner av disse forbindelsene (f.eks. dabigatraneteksilat, digoksin, statiner og bosentan, se interaksjonstabellen under).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todetut ihottumat olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia eivätkä johtaneet hoidon keskeyttämiseen (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett sett i kliniske studier var lette til moderate og medførte ikke seponering av behandlingen (se pkt.
Finnish: BEETASALPAAJAT Karvediloli Metoprololi Timololi
Norwegian Bokmål: BETABLOKKERE Karvedilol Metoprolol Timolol
Finnish: Jos käytät ehkäisyvalmisteita raskauden ehkäisyyn, muun kuin hormonaalisen ehkäisymenetelmän käyttöä suositellaan.
Norwegian Bokmål: Ved bruk til prevensjon anbefales alternativ ikke-hormonell prevensjon.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään HIV-1-proteaasin mutaatioiden kehittyminen ja herkkyyden häviäminen proteaasin estäjähoitoon potilailla, jotka olivat kokeneet virologisen epäonnistumisen ARTEMIS-, ODIN- ja TITAN-tutkimusten päätetapahtuman yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser utvikling av HIV-1-protease mutasjoner og tap av følsomhet overfor PIs ved virologisk svikt ved endepunkt i studiene ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Finnish: Emtrisitabiini/ tenofoviirialafenamidi
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovir alafenamid
Finnish: Ohjeet aikuisille - Ota Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta alltid Darunavir Krka d.d.
Finnish: Systeemisesti annettavan deksametasonin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, kun sitä käytetään samanaikaisesti tehostetun darunaviirin kanssa.
Norwegian Bokmål: Systemisk deksametason skal brukes med forsiktighet ved samtidig bruk med forsterket darunavir.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVATVALMISTAJAT
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Finnish: - apiksabaania, edoksabaania, rivaroksabaania, varfariinia (veren hyytymistä heikentävä lääke), sillä sen hoitovaikutus tai haittavaikutukset saattavat muuttua; lääkärin tulee ehkä ottaa verikoe.
Norwegian Bokmål: - Apiksaban, edoksaban, rivaroksaban, warfarin (for å hindre koagulasjon av blod) fordi terapeutisk effekt eller bivirkninger kan endres; legen din må i så fall kanskje undersøke blodet ditt.
Finnish: Farmakokinetiikkaa tehostava valmiste on mainittu seuraavassa taulukossa, jos näihin liittyvät suositukset ovat erilaiset.
Norwegian Bokmål: I tabellen under er spesifikk farmakokinetisk forsterker spesifisert når anbefalingene er forskjellige.
Finnish: Ihmisen veri-aivoesteen ja maksaentsyymien kehittymisnopeuteen liittyvien epävarmuustekijöiden vuoksi darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsipotilaille.
Norwegian Bokmål: På grunn av usikkerhet rundt utviklingen av blod-hjerne barrieren og leverenzymer hos mennesker, bør ikke darunavir med en lav dose ritonavir gis til barn under 3 år.
Finnish: Kun samanaikaisesti käytetään pieniannoksista ritonaviiria, darunaviirin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan yleensä 2,5-4,0 tunnissa.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av darunavir i nærvær av lavdose ritonavir oppnås vanligvis innen 2,5 til 4,0 timer.
Finnish: Darunaviirin kanssa annettavaa kobisistaattiannosta ei ole määritetty tässä potilasryhmässä.
Norwegian Bokmål: Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med darunavir har ikke blitt fastslått hos denne pasientpopulasjonen.
Finnish: Ritonaviirin kanssa otetun darunaviirin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika oli noin 15 tuntia.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid for darunavir var ca. 15 timer når det ble gitt sammen med ritonavir.
Finnish: Hoitojen ero (luottamusväli
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell konfidensintervall av differansen)
Finnish: Jos unohdat ottaa Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Darunavir Krka d.d.
Finnish: Yhteisvaikutukset tällaisten valmisteiden kanssa kuvataan yhteisvaikutustaulukossa jäljempänä (esim. indinaviiri, atsoliryhmään kuuluvat sienilääkkeet , kuten klotrimatsoli).
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er beskrevet i interaksjonstabellen under (f.eks. indinavir, antimykotika av azoltypen, slik som klotrimazol).
Finnish: Rivaroksabaani
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban
Finnish: C-darunaviirilla ja ritonaviirilla tehdyn massatasetutkimuksen tulokset osoittivat, että noin 7,7 % darunaviiriannoksesta erittyy virtsaan muuttumattomassa muodossa.
Norwegian Bokmål: C-darunavir med ritonavir viste at ca. 7,7 % av den administrerte darunavirdosen skilles ut uendret i urin.
Finnish: Tutkimuksen GS-US-216-130 virologisten epäonnistumisten yhteydessä ei havaittu ristiresistenssiä muille HIV-proteaasin estäjille.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene med virologisk svikt i GS-US-216-130-studien ble det ikke observert kryssresistens med andre HIVproteasehemmere.