FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Xaluprine is hepatotoxisch en de leverfunctie moet tijdens behandeling wekelijks worden gecontroleerd.
Croatian: Xaluprine je hepatotoksičan pa je potrebno svaki tjedan tijekom liječenja ponavljati testove jetrene funkcije.
Dutch: - De fles zorgvuldig gesloten houden om bederf van het geneesmiddel te voorkomen en het risico van per ongeluk morsen te verkleinen.
Croatian: - Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu kako bi se spriječilo kvarenje lijeka i smanjio rizik od slučajnog prolijevanja.
Dutch: Trek de zuiger terug tot het punt op de maatverdeling dat overeenkomt met de voorgeschreven dosis (Afbeelding 5).
Croatian: Povucite klip nazad do oznake koja odgovara propisanoj dozi (slika 5).
Dutch: Bij alle diersoorten zijn de mate van embryotoxiciteit en het type misvormingen afhankelijk van de dosis en het stadium van de dracht op het moment van toediening.
Croatian: U svih vrsta stupanj embriotoksičnosti i tip malformacija ovise o dozi i stadiju gestacije u vrijeme primjene.
Dutch: Xaluprine mag alleen aan u worden gegeven door een specialist die ervaring heeft met de behandeling van problemen met het bloed.
Croatian: Xaluprine bi Vam trebao davati samo liječnik specijalist iskusan u liječenju poremećaja krvi.
Dutch: Dit probleem zou verergerd kunnen worden door gelijktijdige toediening van werkzame stoffen die TPMT remmen, zoals olsalazine, mesalazine of sulfazalazine.
Croatian: Problem može pogoršati istodobna primjena s djelatnim tvarima koje inhibiraju TPMT poput olsalazina, mesalazina ili sulfalazina.
Dutch: Ook andere xanthineoxidaseremmers, zoals febuxostat, kunnen de omzetting van mercaptopurine verlagen en gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen aangezien er niet voldoende gegevens zijn om een juiste dosisverlaging vast te stellen.
Croatian: I drugi inhibitori ksantin oksidaze, poput febuksostata, također mogu smanjiti metabolizam merkaptopurina te se ne preporučuje istodobna primjena jer podaci nisu dostatni za određivanje odgovarajućeg smanjenja doze.
Dutch: Het is belangrijk dat u de juiste doseerspuit voor uw geneesmiddel gebruikt.
Croatian: Važno je koristiti ispravnu štrcaljku za doziranje lijeka.
Dutch: Wanneer u wordt behandeld met Xaluprine, is het risico op virus-, schimmel- en bacteriële infecties verhoogd en kunnen de infecties ernstiger zijn.
Croatian: Infekcije Kada se liječite Xaluprineom, povećva se rizik od virusnih, gljivičnih i baketrijskih infekcija, a infekcije mogu biti puno ozbiljnije.
Dutch: Neem Xaluprine niet in zonder eerst uw arts om advies te vragen als u van plan bent een kind te krijgen.
Croatian: Nemojte uzimati Xaluprine ako planirate imati dijete bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom.
Dutch: Zeer zelden (komt bij minder dan 1 op de 10.000 mensen voor) - een andere vorm van leukemie dan wordt behandeld - darmzweren
Croatian: Vrlo rijetko (javljaju se u manje od 1 na 10 000 osoba) - leukemija različitog tipa od one koja se liječi - čirevi na crijevima
Dutch: 6-mercaptopurine vertoont dagelijkse schommelingen in de farmacokinetiek en werkzaamheid.
Croatian: 6-merkaptopurin pokazuje diurnalne varijacije u farmakokinetici i djelotvornosti.
Dutch: Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen Laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) - de frequentie is niet bekend.
Croatian: Dodatne nuspojave u djece Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) - učestalost nepoznata.
Dutch: Xaluprine kan de zaadcellen of eicellen aantasten (zie ‘Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid' verder in de tekst).
Croatian: Xaluprine može oštetiti vašu spermu ili jajašca (pogledajte „Trudnoća, dojenje i plodnost" u nastavku).
Dutch: Ook zijn er meldingen van congenitale afwijkingen en spontane abortus na maternale of paternale blootstelling.
Croatian: Postoje također i izvješća o kongenitalnim malformacijama i spontanim pobačajima nakon izloženosti majke ili oca.
Dutch: Breng de punt van de spuit voorzichtig in uw mond en tegen de binnenkant van uw wang.
Croatian: Nježno stavite vrh štrcaljke u usta i s unutarnje strane obraza.
Dutch: Aangezien er geen bekend antidotum is, moet het bloedbeeld nauwlettend worden gecontroleerd en moeten, zo nodig, algemene ondersteunende maatregelen samen met toepasselijke bloedtransfusie worden ingesteld.
Croatian: Budući da ne postoji antidot, potrebno je pomno provjeravati krvnu sliku te prema potrebi provesti potporno liječenje zajedno s odgovarajućom transfuzijom krvnih pripravaka.
Dutch: Vaak (komt bij minder dan 1 op de 10 mensen voor) - misselijkheid of braken - leverschade - dit kan blijken bij bloedonderzoek - een daling van het aantal rode bloedcellen, waardoor u zich moe, zwak of kortademig kunt voelen - (dit wordt bloedarmoede (anemie) genoemd) - verlies van eetlust - diarree - ontsteking van de mond (stomatitis)
Croatian: Često (javljaju se u manje od 1 na 10 osoba) - osjećaj mučnine ili povraćanje - oštećenje jetre - može se pokazati u krvnim pretragama - pad broja crvenih krvnih stanica (eritrocita) zbog čega možete biti umorni, slabi ili osjećati nedostatak zraka (stanje zvano anemija) - gubitak apetita - proljev - upala usta (stomatitis)
Dutch: Bewaren beneden 25˚C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Dutch: Ongeveer 7% van een orale dosis wordt binnen 12 uur na toediening als onveranderd 6-mercaptopurine uitgescheiden.
Croatian: Približno 7% oralne doze izlučuje se kao nepromijenjeni 6-merkaptopurin unutar
Dutch: Zeer vaak (komt bij meer dan 1 op de 10 mensen voor) - een daling van het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes (kan blijken bij bloedonderzoek)
Croatian: Vrlo često (javljaju se više od 1 na 10 osoba) - pad broja bijelih krvnih stanica (leukocita) i trombocita (može se pokazati u krvnim testovima)
Dutch: Wanneer allopurinol en 6-mercaptopurine tegelijk worden toegediend, is het essentieel dat slechts een kwart van de gebruikelijke dosis 6-mercaptopurine wordt gegeven.
Croatian: Kad se alopurinol i 6-merkaptopurin primjenjuju istodobno, nužno je primijeniti samo četvrtinu uobičajene doze 6-merkaptopurina.
Dutch: De dosis mag niet worden ingenomen met melk of andere zuivelproducten omdat deze xanthineoxidase bevatten, een enzym dat 6-mercaptopurine omzet en daardoor tot lagere plasmaconcentraties van mercaptopurine kan leiden.
Croatian: Dozu se ne smije uzeti s mlijekom ili mliječnim proizvodima jer oni sadrže ksantin oksidazu, enzim koji metabolizira 6-merkaptopurin i stoga može uzrokovati smanjene koncentracije merkaptopurina u plazmi.
Dutch: Met het gebruik van Xaluprine kunt u een groter risico lopen op: - het ontwikkelen van een ernstige aandoening die 'macrofaagactivatiesyndroom' wordt genoemd (overmatige activatie van witte bloedcellen geassocieerd met ontsteking), die gewoonlijk optreedt bij mensen die bepaalde soorten artritis hebben
Croatian: Uzimanje Xaluprinea moglo bi u Vas dovesti do povećanog rizika od: - nastanka teškog stanja koje se naziva sindrom aktivacije makrofaga (prekomjerna aktivacija bijelih stanica povezana s upalom), koje se obično pojavljuje u osoba koje imaju određenu vrstu artritisa
Dutch: Als Xaluprine met de huid, ogen of neus in aanraking komt, moeten deze onmiddellijk grondig met water en zeep worden gewassen.
Croatian: Ako Xaluprine dođe u dodir s kožom, očima ili nosom, treba ih odmah temeljito isprati vodom i sapunom.
Dutch: Het effect van behandeling met 6-mercaptopurine op de vruchtbaarheid bij de mens is onbekend maar er zijn meldingen geweest van ex-patiënten die na behandeling op de kinderleeftijd of in de adolescentie een of meer kinderen hebben gekregen.
Croatian: Učinak 6-merkaptopurina na plodnost u ljudi nije poznat, ali postoje izvješća o uspješnom očinstvu/majčinstvu nakon liječenja tijekom djetinjstva ili adolescencije.
Dutch: Praat met de arts van uw kind wanneer dat gebeurt.
Croatian: U tom slučaju obratite se liječniku svojeg djeteta.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek uzmite Xaluprine točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.
Dutch: Cytotoxische middelen kunnen de intestinale absorptie van fenytoïne verminderen.
Croatian: Citotoksični agensi mogu smanjiti crijevnu apsorpciju fenitoina.
Dutch: Aangezien een nierfunctiestoornis kan leiden tot een langzamere eliminatie van mercaptopurine en zijn metabolieten, en dus tot een groter cumulatief effect, moet bij patiënten met een nierfunctiestoornis worden overwogen de aanvangsdoses te verlagen.
Croatian: Budući da oštećena funkcija bubrega može dovesti do sporije eliminacije merkaptopurina i njegovih metabolita i time do većeg kumulativnog učinka, dolazi u obzir smanjenje početne doze u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.
Dutch: Xaluprine wordt gebruikt bij acute lymfatische leukemie (ook wel acute lymfoblastische leukemie of ALL genoemd).
Croatian: Xaluprine se koristi za liječenje akutne limfoblastične leukemije (koju također nazivamo i akutnom limfocitnom leukemijom ili ALL).
Dutch: TPMT-onderzoek kan echter geen vervanging vormen voor hematologische monitoring bij patiënten die met Xaluprine worden behandeld.
Croatian: TPMT testiranje ne može biti zamjena za praćenje hematoloških parametara u bolesnika koji primaju Xaluprine.
Dutch: Voorbijgaande ernstige oligospermie is gemeld na blootstelling aan 6-mercaptopurine in combinatie met corticosteroïden.
Croatian: Prolazna izrazita oligospermija zabilježena je nakon izloženosti 6-merkaptopurinu u kombinaciji s kortikosteroidima.
Dutch: Xaluprine is cytotoxisch.
Croatian: Xaluprine je citotoksičan.
Dutch: Monitoring van de INR (International Normalised Ratio) -waarde wordt aanbevolen tijdens gelijktijdige toediening met orale anticoagulantia.
Croatian: Preporučuje se praćenje INR-a tijekom istodobne primjene s oralnim antikoagulansima.
Dutch: - Buiten het zicht en bereik van kinderen houden, bij voorkeur in een afgesloten kast.
Croatian: - Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece, po mogućnosti u zaključanom ormariću.
Dutch: Als u per ongeluk wat in uw ogen of neus krijgt, spoel de plaats dan af met water.
Croatian: Ako lijek slučajno dođe u dodir s Vašim očima ili nosom, isperite područje vodom.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane od najozbiljnije prema manje ozbiljnima.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25˚C
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Dutch: Patiënten met verminderde of zonder TPMT-activiteit kunnen door middel van TPMT-genotypering of -fenotypering worden opgespoord.
Croatian: Za identifikaciju bolesnika bez aktivnosti ili s reduciranom aktivnošću TPMT-a može se koristiti TPMT genotipiziranje ili fenotipiziranje.
Dutch: Gezien de werking van 6-mercaptopurine op het cellulaire desoxyribonucleïnezuur (DNA) is het middel potentieel carcinogeen en moet het theoretische risico van carcinogenese bij deze behandeling in overweging worden genomen.
Croatian: S obzirom na njegov učinak na staničnu deoksiribonukleinsku kiselinu (DNK) 6-merkaptopurin je potencijalno kancerogen pa je tijekom liječenja potrebno uzeti u obzir teorijski rizik od kancerogeneze.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van oraal 6-mercaptopurine vertoont een aanzienlijke interindividuele variabiliteit, waarschijnlijk als gevolg van het first-pass-metabolisme van 6-mercaptopurine.
Croatian: Bioraspoloživost oralnog 6-merkaptopurina pokazuje znatnu interindividualnu varijabilnost, što je vjerojatno posljedica metabolizma prvog prolaza.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Nova Laboratories Ireland Limited
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Nova Laboratories Ireland Limited
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Innemen volgens de aanwijzingen van uw arts met gebruikmaking van de meegeleverde doseerspuiten.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Lijek uzimajte prema uputama liječnika pomoću priloženih štrcaljki za doziranje.
Dutch: Ook kunnen leverfunctiestoornis en gastro-enteritis optreden.
Croatian: Može doći i do disfunkcije jetre i gastroenteritisa.
Dutch: Als u gevaccineerd moet worden, is het belangrijk dit vooraf met uw arts of verpleegkunde te bespreken.
Croatian: Ako se namjeravate cijepiti, važno je prethodno razgovarati s liječnikom ili medicinskom sestrom.
Dutch: Vaccinaties met andere vaccins met een levend organisme worden niet aanbevolen bij immunogecompromitteerde personen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Cijepljenje drugim živim cjepivima ne preporučuje se u imunokompromitiranih osoba (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Was de spuit met een warm sopje en spoel deze goed af.
Croatian: Operite štrcaljku toplom „pjenušavom" vodom i dobro isperite.
Dutch: Duw de zuiger langzaam en voorzichtig omlaag om het geneesmiddel voorzichtig tegen de binnenkant van uw wang te spuiten en slik het middel door.
Croatian: Polako i nježno pritisnite klip prema dolje kako biste lagano uštrcali lijek s unutrašnje strane obraza i progutajte ga.
Dutch: Er is doorgaans sprake van kruisresistentie tussen 6-mercaptopurine en 6-thioguanine.
Croatian: Ukrižena rezistencija obično postoji između 6-merkaptopurina i 6-tiogvanina.
Dutch: Door monitoring van de leverfunctie kan hepatotoxiciteit vroegtijdig worden opgespoord.
Croatian: Praćenje testova jetrene funkcije može omogućiti rano otkrivanje hepatotoksičnosti.
Dutch: Om het risico van blootstelling te verlagen, moeten ouders en verzorgers bij het hanteren van Xaluprine wegwerphandschoenen dragen.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od izloženosti, roditelji i njegovatelji trebaju nositi rukavice za jednokratnu uporabu dok rukuju Xaluprineom.
Dutch: Zowel mannen als vrouwen moeten gedurende ten minste 3 maanden na stopzetting van de behandeling effectieve anticonceptie blijven gebruiken.
Croatian: I muškarci i žene trebaju nastaviti primjenjivati djelotvornu metodu zaštite od trudnoće tijekom najmanje 3 mjeseca nakon završetka liječenja.
Dutch: Geelverkleuring van het oogwit of de huid (geelzucht)
Croatian: Bilo koje žutilo bjeloočnica ili kože (žutica)
Dutch: - Soms kan uw arts uw dosis Xaluprine wijzigen naar aanleiding van deze onderzoeken.
Croatian: - Liječnik Vam ponekad može promijeniti dozu Xaluprinea na temelju navedenih testova.
Dutch: Aanzienlijke dosisverlagingen zijn doorgaans vereist voor homozygote TPMT-deficiënte patiënten om het ontstaan van levensbedreigende beenmergsuppressie te voorkomen.
Croatian: Znatne redukcije doze općenito su nužne u bolesnika koji su homozigoti za deficit TPMT-a kako bi se izbjegla životno ugrožavajuća supresije koštane srži.
Dutch: De thioguaninenucleotiden worden ook ingebouwd in nucleïnezuren en dit draagt bij aan de cytotoxische effecten van het werkzame bestanddeel.
Croatian: Tiogvaninski nukleotidi također se ugrađuju u nukleinske kiseline, a to pridonosi citotoksičnim učincima djelatne tvari.
Dutch: Vaccinaties met een levend vaccin (zoals kinderverlamming, mazelen, bof en rode hond) worden niet aangeraden, aangezien deze vaccins bij u een infectie kunnen veroorzaken als ze worden toegediend terwijl u Xaluprine gebruikt.
Croatian: Cijepljenje živim cjepivom (poput cjepiva protiv dječje paralize, ospica, zaušnjaka i rubeole) nije preporučljivo jer od tih cjepiva možete dobiti infekciju ako ih primite istovremeno s Xaluprineom.
Dutch: Multipele congenitale afwijkingen zijn gemeld na behandeling van de moeder met 6-mercaptopurine in combinatie met andere chemotherapeutica.
Croatian: Višestruke kongenitalne malformacije zabilježene su nakon liječenja majke 6-merkaptopurinom u kombinaciji s drugim kemoterapijskim agensima.
Dutch: Bij orale toediening in een dosering van 75 mg/m2 aan 7 pediatrische patiënten was de biologische beschikbaarheid gemiddeld 16% van de toegediende dosis, met een spreiding van 5 tot 37%.
Croatian: 7 pedijatrijskih bolesnika bioraspoloživost je u prosjeku iznosila 16% primijenjene doze s rasponom od 5 do 37%.
Dutch: Trek de zuiger van de spuit terug zodat het geneesmiddel vanuit de fles in de spuit wordt gezogen.
Croatian: Povucite klip štrcaljke unazad tako da povučete lijek iz bočice u štrcaljku.
Dutch: De belangrijkste eliminatieroute voor 6-mercaptopurine is via metabolisme.
Croatian: Glavni put eliminacije 6-merkaptopurina jest metabolizmom.
Dutch: 6-mercaptopurine veroorzaakt embryoletaliteit en ernstige teratogene effecten bij muis, rat, hamster en konijn in doses die voor de moeder niet toxisch zijn.
Croatian: 6-merkaptopurin uzrokuje smrt embrija i teške teratogene učinke na mišu, štakoru, hrčku i kuniću u dozama koje nisu toksične za majku.
Dutch: Pancreatitis bij off-label behandeling van patiënten met inflammatoire darmziekte Bij patiënten die voor de niet-gelicentieerde indicatie inflammatoire darmziekte worden behandeld, is gemeld dat pancreatitis optreedt in een frequentie van ≥ 1/100 tot < 1/10 ('vaak').
Croatian: Učestalost pankreatitisa u bolesnika liječenih zbog upalne bolesti crijeva, koja nije odobrena indikacija, bila je od ≥ 1/100 do < 1/10 („često").
Dutch: Soms kan de arts uw dosis Xaluprine veranderen, bijvoorbeeld naar aanleiding van verschillende onderzoeken.
Croatian: Liječnik Vam ponekad može promijeniti dozu Xaluprinea na temelju rezultata različitih testova.
Dutch: Patiënten met het erfelijke gemuteerde NUDT15-gen lopen een verhoogd risico op ernstige toxiciteit door 6-mercaptopurine (zie 4.4).
Croatian: Bolesnici s naslijeđenim mutiranim genom NUDT15 pod povećanim su rizikom od teške toksičnosti 6-merkaptopurina (vidjeti 4.4).
Dutch: Een mogelijk verband tussen verminderde TPMT-activiteit en secundaire leukemieën en myelodysplasie is gemeld bij personen die 6-mercaptopurine kregen toegediend in combinatie met andere cytotoxische middelen (zie rubriek 4.8).
Croatian: Moguća povezanost smanjenja aktivnosti TPMT-a i sekundarnih leukemija i mijelodisplazija uočena je u osoba koji primaju 6-merkaptopurin u kombinaciji s drugim citotoksičnim lijekovima (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Eén ml suspensie bevat 3 mg aspartaam, 1 mg methylhydroxybenzoaat (als natriumzout), 0,5 mg ethylhydroxybenzoaat (als natriumzout) en sacharose (spoor).
Croatian: Jedan ml suspenzije sadrži 3 mg aspartama, 1 mg metilhidroksibenzoata (u obliku natrijeve soli), 0,5 mg etilhidroksibenzoata (u obliku natrijeve soli) i saharozu (u tragovima).
Dutch: Veilige verwerking van de suspensie
Croatian: Sigurno rukovanje suspenzijom
Dutch: De fles moet zorgvuldig gesloten worden gehouden ter bescherming van de integriteit van het product en om het risico van accidenteel morsen zo veel mogelijk te verkleinen.
Croatian: Bočicu čuvajte čvrsto zatvorenu kako bi se zaštitio integritet lijeka i maksimalno smanjio rizik od slučajnog prolijevanja.
Dutch: Dit kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
Croatian: Može biti štetan za osobe koje boluju od fenilketonurije.
Dutch: Nauwlettend controleren van het bloedbeeld is in elk geval noodzakelijk.
Croatian: U svakom slučaju, potrebno je pomno praćenje krvne slike.
Dutch: Fles van amberkleurig type III-glas met een kindveilige garantiesluiting (HDPE met bekleding van geëxpandeerd polyethyleen) met 100 ml suspensie voor oraal gebruik.
Croatian: Smeđa staklena bočica tipa III sa zatvaračem sigurnim za djecu s evidencijom otvaranja (HDPE s ekspandiranim polietilenskim umetkom) koja sadrži 100 ml oralne suspenzije.
Dutch: Immunisatie met een vaccin met een levend organisme kan bij een immunogecompromitteerde gastheer een infectie veroorzaken.
Croatian: Imunosupresija Imunizacija uporabom živih cjepiva može uzrokovati infekcije u imunokompromitiranih osoba.
Dutch: Er zijn personen met een erfelijke deficiënte activiteit van het TPMT-enzym die zeer gevoelig zijn voor het beenmergsuppressieve effect van 6-mercaptopurine en bij wie zich snel beenmergdepressie kan ontwikkelen na instelling van een behandeling met 6-mercaptopurine.
Croatian: Postoje osobe s naslijeđenim manjkom aktivnosti enzima TPMT koji su vrlo osjetljivi na mijelosupresivni učinak 6-merkaptopurina i skloni brzom razvijanju supresije koštane srži nakon početka liječenja 6-merkaptopurinom.
Dutch: 6-mercaptopurine is, net als andere antimetabolieten, mutageen en veroorzaakt in vitro en in vivo chromosoomafwijkingen bij muizen en ratten.
Croatian: 6-merkaptopurin, kao i drugi antimetaboliti, mutagen je i uzrokuje kromosomske aberacije in vitro i in vivo u miševa i štakora.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat de zorgprofessional de patiënt of verzorger adviseert welke injectiespuit te gebruiken om ervoor te zorgen dat het juiste volume wordt toegediend.
Croatian: Zdravstvenom djelatniku se preporučuje da savjetuje bolesniku ili njegovom njegovatelju koje štrcaljke koristiti kako bi osigurao primjenu točnog volumena.
Dutch: Draai de fles weer rechtop en verwijder zorgvuldig de spuit van de adapter, waarbij u de spuit bij de cilinder vasthoudt en niet bij de zuiger.
Croatian: Okrenite bočicu na pravu stranu i pažljivo uklonite štrcaljku iz nastavka, držeći je za tijelo, a ne za klip.
Dutch: 6-mercaptopurine is aangetoond in het colostrum en de moedermelk van vrouwen die werden behandeld met azathioprine en daarom dienen vrouwen die met Xaluprine worden behandeld, geen borstvoeding te geven.
Croatian: 6-merkaptopurin je nađen u kolostrumu i majčinom mlijeku žena koje primaju azatioprin pa stoga žene koje primaju Xaluprine ne smiju dojiti.
Dutch: Hematologische toxiciteit is waarschijnlijk ernstiger bij chronische overdosering dan met een enkele inname van Xaluprine.
Croatian: Hematološka toksičnost bit će izraženija kod kroničnog predoziranja nego pri primjeni jedne doze Xaluprina.
Dutch: De optimale aanvangsdosis voor homozygote deficiënte patiënten is niet vastgesteld (zie rubriek 4.4).
Croatian: Optimalna početna doza za bolesnike koji su homozigoti za deficit enzima nije utvrđena (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Xaluprine kan de zaadcellen of eicellen aantasten.
Croatian: Xaluprine može oštetiti Vašu spermu ili jajašca.
Dutch: Aanbevolen wordt de pasgeborenen van vrouwen die tijdens de zwangerschap blootgesteld zijn geweest aan mercaptopurine, te controleren op hematologische afwijkingen en immuunsysteemstoornissen.
Croatian: Preporučuje se praćenje novorođenčadi žena izloženih merkaptopurinu tijekom trudnoće zbog mogućih poremećaja hematološkog i imunološkog sustava.
Dutch: Deze is doorgaans reversibel als de behandeling met 6-mercaptopurine tijdig wordt gestaakt, maar er hebben zich gevallen van fatale leverbeschadiging voorgedaan.
Croatian: Ona je obično reverzibilna ako se liječenje 6-merkaptopurinom prekine dovoljno rano, ali su zabilježeni i slučajevi smrtonosnog oštećenja funkcije jetre.
Dutch: Als u twijfelt of een van bovengenoemde punten op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voor u Xaluprine inneemt.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se išta od gore navedenog na Vas, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Xaluprinea.
Dutch: De tablet en suspensie voor oraal gebruik met 6-mercaptopurine zijn niet bio-equivalent wat betreft de piekplasmaconcentratie en daarom wordt bij overstappen van het ene op het andere preparaat geïntensiveerde hematologische monitoring van de patiënt aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Croatian: Oralna suspenzija 6-merkaptopurina i tablete nisu bioekvivalentne s obzirom na vršne koncentracije u plazmi te se stoga savjetuje intenzivno praćenje hematoloških parametara u bolesnika pri zamjeni farmaceutskih oblika lijeka (vidjeti dio 5.2).
Dutch: 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Genotoksičnost
Dutch: De dosis wordt bepaald aan de hand van nauwlettend gemonitorde hematotoxiciteit en de dosis moet zorgvuldig op de individuele patiënt worden afgestemd in overeenstemming met het toegepaste behandelprotocol.
Croatian: Doza se pažljivo prilagođava uzimajući u obzir uočenu hematotoksičnost i individualne potrebe bolesnika u okviru aktivnog protokola liječenja.
Dutch: Carcinogeniciteit Gezien het genotoxische potentieel is 6-mercaptopurine mogelijk carcinogeen.
Croatian: S obzirom na svoj genotoksični potencijal 6-merkaptopurin je potencijalno kancerogen.