FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: VeraSeal wordt geleverd als een kit voor eenmalig gebruik met twee voorgevulde spuiten (type I glas) met een rubberen stop, elk met een steriele bevroren oplossing, bevestigd in een spuithouder.
Norwegian Bokmål: VeraSeal leveres som et sett til engangsbruk innholdende to ferdigfylte sprøyter (glass type I) med gummipropper, hver med en steril, frossen oppløsning, festet i en sprøyteholder.
Dutch: Besmetting met parvovirus B19 kan ernstig zijn voor zwangere vrouwen (foetale infectie) en voor personen met immunodeficiëntie of verhoogde erytropoëse (bijv. hemolytische anemie).
Norwegian Bokmål: Parvovirus B19-infeksjon kan være alvorlig for gravide kvinner (fosterinfeksjon) og for personer med immunsvikt eller økt erytropoese (f.eks. hemolytisk anemi).
Dutch: De omzetting van fibrinogeen in fibrine vindt plaats door de splitsing van fibrinogeen in fibrinemonomeren en fibrinepeptiden.
Norwegian Bokmål: Omdannelse av fibrinogen til fibrin finner sted ved spalting av fibrinogen til fibrinmonomerer og fibrinpeptider.
Dutch: De hoeveelheid aan te brengen VeraSeal is afhankelijk van een aantal factoren, waaronder het type operatie, de grootte van het te behandelen gebied tijdens uw operatie en de manier waarop VeraSeal wordt aangebracht.
Norwegian Bokmål: Mengden av VeraSeal som påføres avhenger av en rekke faktorer, inkludert type kirurgi, størrelse på området som skal behandles under operasjonen og påføringsmåten for VeraSeal.
Dutch: Indien zich deze symptomen voordoen tijdens een operatieve ingreep, moet het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer oppstår under en operasjon, skal bruk av legemidlet avsluttes umiddelbart.
Dutch: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Spanje
Norwegian Bokmål: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona, Spania
Dutch: Fabrikanten nemen bij het verwerken van bloed en plasma ook bepaalde stappen op om virussen te inactiveren of te verwijderen.
Norwegian Bokmål: Produsentene bruker også tiltak under håndteringen av blod og plasma som kan inaktivere eller fjerne virus.
Dutch: De genomen maatregelen zijn mogelijk van beperkte waarde tegen niet-omhulde virussen zoals het parvovirus B19.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som iverksettes kan ha begrenset effekt mot virus uten kappe som parvovirus B19.
Dutch: VeraSeal mag niet worden gebruikt voor het behandelen van een ernstige of snelle bloeding uit een slagader.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal ikke brukes til behandling av alvorlige eller raske blødninger fra en arterie.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn: - Bestanddeel 1: humaan fibrinogeen - Bestanddeel 2: humaan trombine
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er: - Komponent 1: Humanfibrinogen - Komponent 2: Humantrombin
Dutch: Deze maatregelen omvatten een zorgvuldige selectie van bloed- en plasmadonoren om er zeker van te zijn dat donoren die mogelijkerwijs drager zijn van een infectie, worden uitgesloten, en het testen van individuele bloedgiften en samengevoegd plasma op verschijnselen van virussen/infecties.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter nøye utvelgelse av blod- og plasmadonorer for å sikre at de som har risiko for å være bærere av infeksjoner utelukkes, samt testing av hver donasjon og sammenslåtte plasmaenheter for tegn på virus/infeksjoner.
Dutch: Plaats de spuithouder met voorgevulde spuiten rechtstreeks in het steriele waterbad en zorg ervoor dat hij volledig ondergedompeld blijft in het water.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyteholderen med ferdigfylte sprøyter rett ned i det sterile vannbadet slik at den er helt nedsenket i vannet.
Dutch: De verstuifafstand ten opzichte van het weefsel moet binnen het bereik liggen dat wordt aanbevolen door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van VeraSeal (zie rubriek 6.6).
Norwegian Bokmål: Sprayavstand fra vev skal være innenfor området anbefalt av innehaver av markedsføringstillatelsen for VeraSeal (se pkt.
Dutch: Calciumchloride Humaan albumine Natriumchloride Glycine
Norwegian Bokmål: Kalsiumklorid Humant albumin Natriumklorid Glysin
Dutch: Spuit met humaan trombine
Norwegian Bokmål: Sprøyte med humantrombin
Dutch: Het moet worden bewaard in een vriezer bij -18°C of kouder.
Norwegian Bokmål: Det skal oppbevares i fryser ved -18 ºC eller kaldere.
Dutch: OPMERKING: Breng een gebruikte druppelmond niet opnieuw aan nadat die van de adapter is verwijderd, anders kan zich een stolsel vormen in de druppelmond en kan de applicator onbruikbaar worden.
Norwegian Bokmål: MERK: En brukt dryppetupp skal ikke kobles på igjen etter at den er fjernet fra adapteren, da det kan dannes et koagel inne i dryppetuppen og applikatoren kan bli ubrukelig.
Dutch: Tijdens het onderzoek met chirurgie van parenchymweefsel werden 325 personen ingeschreven die een leverresectie ondergingen.
Norwegian Bokmål: I parenkymvevskirurgistudien ble det inkludert 325 forsøkspersoner som gjennomgikk leverreseksjoner.
Dutch: Hoe ziet VeraSeal eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan VeraSeal ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Parvovirus-B19-test positief, geactiveerde partiële tromboplastinetijd verlengd, alanineaminotransferase verhoogd, aspartaataminotransferase verhoogd, bloedbilirubine verhoogd, bloedglucose verhoogd, internationale genormaliseerde ratio verhoogd, protrombinetijd verlengd, transaminasen verhoogd, urineproductie verlaagd
Norwegian Bokmål: Positiv parvovirus B19-test, forlenget aktivert partiell tromboplastintid, økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase, økt blodbilirubin, økt blodglukose, økt internasjonal normalisert ratio, forlenget protrombintid, økte transaminaser, redusert urinvolum
Dutch: Frequentie van bijwerkingen in klinische onderzoeken met VeraSeal:
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger (ADRs) i kliniske studier med VeraSeal
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen zich antilichamen vormen tegen bestanddelen van fibrinelijmen/hemostatica.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot komponenter i fibrinvevslim/hemostatika kan oppstå i sjeldne tilfeller.
Dutch: Dergelijke reacties kunnen vooral worden waargenomen bij herhaaldelijke toepassing van het preparaat of bij toepassing bij patiënten van wie bekend is dat zij overgevoelig zijn voor bestanddelen van het product.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan spesielt ses hvis preparatet påføres gjentatte ganger eller administreres til pasienter med kjent overfølsomhet overfor legemidlets innholdsstoffer.
Dutch: Het gebruik van VeraSeal is voorbehouden aan ervaren chirurgen die zijn getraind in het gebruik van VeraSeal.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal kun brukes av erfarne kirurger som har fått opplæring i bruk av VeraSeal.
Dutch: VeraSeal mag niet worden gebruikt voor de behandeling van ernstige of snelle arteriële bloeding.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal ikke brukes til behandling av alvorlig eller kraftig arterieblødning.
Dutch: Naarmate het wondgenezingsproces vordert, wordt toenemende fibrinolytische activiteit door plasmine geïnduceerd en wordt de ontbinding van fibrine in fibrineafbraakproducten op gang gebracht.
Norwegian Bokmål: Under sårhelingen induserer plasmin økt fibrinolytisk aktivitet, og nedbryting av fibrin til fibrinnedbrytingslegemidler igangsettes.
Dutch: In geïsoleerde gevallen kunnen dergelijke reacties verergeren tot een ernstige allergische reactie.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har disse reaksjonene utviklet seg til en alvorlig allergisk reaksjon.
Dutch: Breng druppels een voor een aan op het te behandelen oppervlak.
Norwegian Bokmål: Påfør enkeltdråper på overflateområdet som skal behandles.
Dutch: - VeraSeal 2 ml (bevat 1 ml humaan fibrinogeen en 1 ml humaan trombine) - VeraSeal 4 ml (bevat 2 ml humaan fibrinogeen en 2 ml humaan trombine) - VeraSeal 6 ml (bevat 3 ml humaan fibrinogeen en 3 ml humaan trombine) - VeraSeal 10 ml (bevat 5 ml humaan fibrinogeen en 5 ml humaan trombine)
Norwegian Bokmål: - VeraSeal 2 ml (innholdende 1 ml humanfibrinogen og 1 ml humantrombin) - VeraSeal 4 ml (innholdende 2 ml humanfibrinogen og 2 ml humantrombin) - VeraSeal 6 ml (innholdende 3 ml humanfibrinogen og 3 ml humantrombin) - VeraSeal 10 ml (innholdende 5 ml humanfibrinogen og 5 ml humantrombin)
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie en acute toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og akutt toksisitet.
Dutch: Verwijder het deel van de luchtvrije spraymond van de spray- en druppelmond door de luchtvrije spraymond los te draaien.
Norwegian Bokmål: Fjern den luftfrie spraytuppdelen fra spray- og dryppetuppen ved å skru av den luftfrie spraytuppen.
Dutch: VeraSeal bleek superieur te zijn ten opzichte van de controlegroep (manuele compressie) om binnen 4 minuten hemostase te bereiken.
Norwegian Bokmål: VeraSeal ble vist å være bedre enn kontrollgruppen (manuell kompresjon) med hensyn til å oppnå hemostase innen 4 minutter.
Dutch: Verwijder de luer-dop pas van de spuit wanneer het ontdooien voltooid is en de dubbele applicator klaar is om te bevestigen.
Norwegian Bokmål: Ta ikke av luerhetter på sprøyter før opptining er fullført og dobbeltapplikatoren er klar til å påsettes.
Dutch: Een parvovirus B19-infectie kan ernstige gevolgen hebben voor zwangere vrouwen (foetale infectie) en voor personen van wie het immuunsysteem is verzwakt of die lijden aan bepaalde vormen van anemie (bijvoorbeeld sikkelcelziekte of hemolytische anemie).
Norwegian Bokmål: Parvovirus B19-infeksjon kan være alvorlig for gravide kvinner (fosterinfeksjon) og for personer med nedsatt immunforsvar eller som har visse typer anemi (f.eks. sigdcelleanemi eller hemolytisk anemi).
Dutch: VeraSeal oplossingen voor weefsellijm
Norwegian Bokmål: VeraSeal oppløsninger til vevslim
Dutch: Het percentage voor hemostase op de te behandelen bloedingsplaats binnen 4 minuten bedroeg 92,8% in de behandelingsgroep van VeraSeal en 80,5% in de controlegroep.
Norwegian Bokmål: Hemostaseandelen for målområdet av blødning etter 4 minutter var 92,8 % i VeraSeal-behandlingsgruppen og 80,5 % i kontrollgruppen.
Dutch: Bij gebruik van toegevoegde tips dienen de instructies voor gebruik van de tips te worden gevolgd.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av ekstra spisser skal instruksene for bruk av spissene følges.
Dutch: Het percentage voor hemostase op de te behandelen bloedingsplaats binnen 4 minuten bedroeg 76,1% in de behandelingsgroep van VeraSeal en 22,8% in de controlegroep.
Norwegian Bokmål: Hemostaseandelen for målområdet av blødning etter 4 minutter var 76,1 % i VeraSeal-behandlingsgruppen og 22,8 % i kontrollgruppen.
Dutch: Bewaren en transporteren in de vriezer (bij -18°C of kouder).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres i fryser (ved -18 ºC eller kaldere).
Dutch: Speciale waarschuwing voor de veiligheid
Norwegian Bokmål: Spesiell sikkerhetsadvarsel
Dutch: OPMERKING: Blijf niet op de zuiger duwen in een poging het fibrinestolsel uit de luchtvrije spraymond te verwijderen, omdat de applicator anders onbruikbaar kan worden.
Norwegian Bokmål: MERK: Ikke fortsett å presse på stemplet for å prøve å fjerne et fibrinkoagel fra den luftfrie spraytuppen, da dette kan gjøre applikatoren ubrukelig.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker VeraSeal oplossingen voor weefsellijm humaan fibrinogeen / humaan trombine Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren VeraSeal oppløsninger til vevslim humanfibrinogen/humantrombin Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Dutch: VeraSeal mag niet intravasculair worden toegepast.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal ikke brukes intravaskulært.
Dutch: Het gebruik van VeraSeal is voorbehouden aan ervaren chirurgen die zijn getraind in het gebruik van dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal kun brukes av erfarne kirurger som har fått opplæring i bruk av dette legemidlet.
Dutch: Anemie, hemorragische anemie, leukocytose, leukopenie
Norwegian Bokmål: Anemi, blødningsanemi, leukocytose, leukopeni
Dutch: Voor veiligheidsinformatie met betrekking tot overdraagbare agentia, zie rubriek 4.4.
Norwegian Bokmål: For sikkerhetsinformasjon med hensyn til overførbare agens, se pkt.
Dutch: Tijdens het onderzoek met chirurgie van weke delen werden 327 personen ingeschreven die een chirurgische ingreep aan het bekken en een retroperitoneale chirurgische ingreep ondergingen, alsook abdominoplastiek en mastopexie.
Norwegian Bokmål: I bløtvevskirurgistudien ble det inkludert 327 forsøkspersoner som gjennomgikk bekken- og retroperitoneale kirurgiprosedyrer, abdominoplastikk eller mastopeksi.
Dutch: Oplossingen voor weefsellijm2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Norwegian Bokmål: Oppløsninger til vevslim2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du behandles med dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dutch: Houdbaarheid bij gebruik: Zodra de blisterverpakking geopend is, moet VeraSeal onmiddellijk worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet ved bruk: Når blisterpakningen er åpnet skal VeraSeal brukes umiddelbart.
Dutch: Er kunnen zich levensbedreigende trombo-embolische complicaties voordoen als het preparaat onbedoeld intravasculair wordt toegepast.
Norwegian Bokmål: Livstruende tromboembolikomplikasjoner kan oppstå hvis legemidlet utilsiktet brukes intravaskulært.
Dutch: De keten van koude bewaring mag niet worden onderbroken tot aan het gebruik.
Norwegian Bokmål: Kjølekjeden må ikke brytes før bruk.
Dutch: Om de luchtvrije spraymond te vervangen, moet het hulpmiddel van de patiënt worden verwijderd en moet de gebruikte luchtvrije spraymond worden losgedraaid.
Norwegian Bokmål: For å bytte den luftfrie spraytuppen, ta enheten bort fra pasienten og skru av den brukte luftfrie spraytuppen.
Dutch: Na ontdooien zijn de oplossingen helder of enigszins opaalachtig en kleurloos of lichtgeel.
Norwegian Bokmål: Etter opptining er oppløsningene klare eller lett opaliserende og fargeløse eller blekgule.
Dutch: Tijdens het druppelen moet het uiteinde van de druppelmond zo dicht mogelijk tegen het weefseloppervlak worden gehouden zonder het weefsel tijdens het aanbrengen aan te raken.
Norwegian Bokmål: Ved drypping, hold enden av dryppetuppen så nær vevsoverflaten som mulig, men uten å berøre vevet under påføring.
Dutch: Neemt u naast VeraSeal nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat innemen?
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: - Bestanddeel 1: natriumcitraatdihydraat, natriumchloride, arginine, isoleucine,
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: - Komponent 1: Natriumsitratdihydrat, natriumklorid, arginin, isoleucin,
Dutch: Procedurepijn
Norwegian Bokmål: Prosedurale smerter
Dutch: Natriumchloride Arginine
Norwegian Bokmål: Natriumsitratdihydrat Natriumklorid Arginin
Dutch: Hyperglykemie, hyperkaliëmie, hypocalciëmie, hypoglykemie, hypokaliëmie, hypomagnesiëmie, hyponatriëmie, hypoproteïnemie
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, hyperkalemi, hypokalsemi, hypoglykemi, hypokalemi, hypomagnesemi, hyponatremi, hypoproteinemi
Dutch: Gerandomiseerde, enkelblinde klinische onderzoeken met VeraSeal zijn uitgevoerd bij personen die een chirurgische ingreep van bloedvaten, parenchymweefsel en weke delen ondergingen waarbij hemostase werd aangetoond, en ondersteuning van hechtingen bij vaatchirurgie.
Norwegian Bokmål: Randomiserte, enkeltblindede kliniske studier med VeraSeal ble gjennomført med forsøkspersoner som gjennomgikk kar-, parenkymvevs- eller bløtvevskirurgi, og påviste hemostase og suturstøtte ved karkirurgi.
Dutch: Oplossingen voor weefsellijm 2 ml
Norwegian Bokmål: Oppløsninger til vevslim 2 ml
Dutch: VeraSeal moet worden aangebracht in een dunne laag.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal påføres i et tynt lag.
Dutch: Niet intravasculair toepassen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes intravaskulært.
Dutch: Het percentage voor hemostase op de te behandelen bloedingsplaats binnen 4 minuten bedroeg 82,8% in de behandelingsgroep van VeraSeal en 77,8% in de controlegroep.
Norwegian Bokmål: Hemostaseandelen for målområdet av blødning etter 4 minutter var 82,8 % i VeraSeal-behandlingsgruppen og 77,8 % i kontrollgruppen.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av VeraSeal
Dutch: - Buikabces (gezwollen gebied in de buik veroorzaakt door een infectie) - Buikwonddehiscentie (afbraak van de wond als gevolg van onvolledige genezing) - Lekkage van gal (een vloeistof die door de lever wordt aangemaakt) na de ingreep - Cellulitis (infectie van de huid) - Diepe veneuze trombose (bloedstolsels in de bloedvaten) - Leverabces (gezwollen gebied in de lever veroorzaakt door een infectie) - Peritonitis (ontsteking van de buikwand) - Positieve parvovirus B19-test (laboratoriumresultaat dat een infectie met het virus aantoont) - Postoperatieve wondinfectie - Longembolie (bloedstolsels in bloedvaten in de longen) - Wondinfectie
Norwegian Bokmål: - Abdominal abscess (hovent område i buken forårsaket av infeksjon) - Abdominal sårdehisens (sårnedbrytning som følge av ufullstendig tilheling) - Lekkasje av galle (væske som produseres i leveren) etter prosedyren - Cellulitt (infeksjon i huden) - Dyp venetrombose (blodpropper i blodårene) - Leverabscess (hovent område i leveren forårsaket av infeksjon) - Peritonitt (betennelse i bukveggen) - Positiv parvovirus B19-test (laboratoriesvar som viser infeksjon med viruset) - Sårinfeksjon etter operasjonen - Lungeemboli (blodpropper i blodårene i lungene) - Sårinfeksjon
Dutch: Overgevoeligheids- of allergische reacties (zoals angio-oedeem, brandend en stekend gevoel op de toedieningsplaats, bronchospasmen, koude rillingen, overmatig blozen, gegeneraliseerde urticaria, hoofdpijn, netelroos, hypotensie, lethargie, nausea, rusteloosheid, tachycardie, beklemd gevoel in de borst, tintelen, braken, piepen) kunnen zich in zeldzame gevallen voordoen bij patiënten die met fibrinelijmen/hemostatica zijn behandeld.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet eller allergiske reaksjoner (som kan omfatte angioødem, svie og stikking på påføringsstedet, bronkospasmer, frysninger, rødme, generalisert urtikaria, hodepine, elveblest, hypotensjon, letargi, kvalme, rastløshet, takykardi, tetthet i brystet, prikking, oppkast, piping i brystet) kan forekomme i sjeldne tilfeller hos pasienter som behandles med fibrinvevslim/hemostatika.
Dutch: Zowel voor de omzetting van fibrinogeen als voor het crosslinken van fibrine zijn calciumionen nodig.
Norwegian Bokmål: Kalsiumioner er nødvendig for både omdannelse av fibrinogen og kryssbinding av fibrin.
Dutch: Als u een allergische reactie ervaart, kunt u een of meer van de volgende symptomen hebben: zwelling onder de huid (angio-oedeem), huiduitslag, netelroos of kwaddels (galbulten), een beklemd gevoel in de borst, koude rillingen, blozen, hoofdpijn, lage bloeddruk, lusteloosheid, misselijkheid, rusteloosheid, verhoogde hartslag, tintelend gevoel, braken of piepende ademhaling.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en allergisk reaksjon kan du få ett eller flere av følgende symptomer: hevelse under huden (angioødem), hudutslett, elveblest eller utstående utslett (nesleutslett), tetthet i brystet, frysninger, rødming, hodepine, lavt blodtrykk, sløvhet, kvalme, rastløshet, økt puls, prikking i huden, oppkast eller piping i brystet.
Dutch: VeraSeal mag niet worden toegepast in bloedvaten.
Norwegian Bokmål: VeraSeal må ikke påføres på innsiden av blodårer.
Dutch: Voor instructies over bereiding van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om tilberedning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Dutch: De fibrinemonomeren klonteren samen en vormen een fibrinestolsel.
Norwegian Bokmål: Fibrinmonomerer aggregeres og danner et fibrinkoagel.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na ontdooien en na opening, zie rubriek 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter opptining av legemidlet og etter åpning, se pkt.
Dutch: Plaats de blisterverpakking met de dubbele applicator op kamertemperatuur totdat de fibrinelijm klaar is voor gebruik.
Norwegian Bokmål: La blisterpakningen med dobbeltapplikatoren ligge i romtemperatur til fibrinvevslimet er klart til bruk.
Dutch: Zie afbeelding 8.
Norwegian Bokmål: Se figur 8.
Dutch: Aanbrengen van VeraSeal via verstuiving mag alleen worden toegepast als het mogelijk is om de verstuifafstand nauwkeurig te beoordelen.
Norwegian Bokmål: VeraSeal spraypåføring skal kun brukes dersom det er mulig å bedømme sprayavstanden nøyaktig.
Dutch: Bewaren in de vriezer (-18°C of kouder).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i fryser (-18 ºC eller kaldere).
Dutch: Open de blisterverpakking en overhandig de VeraSeal dubbele applicator en twee bijkomende luchtvrije spraymonden aan een tweede persoon die dit materiaal naar het steriele veld brengt.
Norwegian Bokmål: Åpne blisterpakningen og hold VeraSeal dobbeltapplikator og to ekstra luftfrie spraytupper klar for en annen person for overføring til sterilt område.
Dutch: Twee voorgevulde spuiten, bevestigd in een spuithouder.
Norwegian Bokmål: To ferdigfylte sprøyter festet i en sprøyteholder.
Dutch: Met het product wordt één dubbele applicator met twee bijkomende luchtvrije spraymonden meegeleverd, voor het aanbrengen door verstuiven of druppelen.
Norwegian Bokmål: Én dobbeltapplikator med to ekstra luftfrie spraytupper leveres sammen med legemidlet, til påføring ved spraying eller drypping.
Dutch: Het wordt geleverd als een kit voor eenmalig gebruik met twee voorgevulde spuiten, bevestigd in een spuithouder.
Norwegian Bokmål: Det leveres som et sett til engangsbruk innholdende to ferdigfylte sprøyter festet i en sprøyteholder.
Dutch: • Verwijderen
Norwegian Bokmål: • Destruksjon
Dutch: De chirurg zal in de loop van de operatie VeraSeal met een aanbrenghulpmiddel aanbrengen op het oppervlak van bloedvaten of op het weefseloppervlak van inwendige organen.
Norwegian Bokmål: Kirurgen påfører VeraSeal på overflaten av blodårer eller vevsoverflaten av indre organer under operasjonen ved hjelp av påføringsutstyr.
Dutch: VeraSeal wordt gepresenteerd als oplossingen voor lijm.
Norwegian Bokmål: VeraSeal leveres som oppløsninger til vevslim.
Dutch: mononatriumglutaminezuur, water voor injecties.
Norwegian Bokmål: glutaminsyremononatrium, vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Draai de luer locks vast en zorg ervoor dat de dubbele applicator stevig is bevestigd.
Norwegian Bokmål: Stram luerlåsene og sjekk at dobbeltapplikatoren er godt festet.
Dutch: Wanneer andere applicatortips worden gebruikt, moeten de instructies voor gebruik die met de applicatortips worden meegeleverd, worden gevolgd.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av andre applikatorspisser, følg bruksanvisningen som er vedlagt applikatorspissene.
Dutch: Als deze verschijnselen zich voordoen, moet de toepassing van het product onmiddellijk worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hvis disse symptomene oppstår, skal administrasjonen avsluttes umiddelbart.
Dutch: Oefen stevige, gelijkmatige druk uit op de zuiger om de fibrinelijm te verstuiven.
Norwegian Bokmål: Hold jevnt trykk mot stemplet for å spraye fibrinvevslimet.
Dutch: Ontdooi de blisterverpakking met de VeraSeal voorgevulde spuiten bij kamertemperatuur door de onderstaande stappen te volgen:
Norwegian Bokmål: Tin opp blisterpakningen med VeraSeal ferdigfylte sprøyter i romtemperatur ved hjelp av følgende trinn:
Dutch: Breng VeraSeal aan met behulp van de dubbele applicator die met het product wordt meegeleverd.
Norwegian Bokmål: Påfør VeraSeal ved bruk av den vedlagte dobbeltapplikatoren.
Dutch: Constipatie, flatulentie, ileus, retroperitoneaal hematoom, braken
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, flatulens, ileus, retroperitonealt hematom, oppkast
Dutch: Humaan trombine 500 IE/ml Vervaardigd van het plasma van menselijke donoren.
Norwegian Bokmål: Produsert fra plasma fra humane donorer.