FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti affetti da un'infezione attiva nelle meningi.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentów z czynnym zakażeniem opon mózgowych.
Italian: DepoCyte è stato confrontato con una formulazione standard di citarabina in uno studio principale che ha coinvolto 35 pazienti affetti da meningiti linfomatose.
Polish: Preparat DepoCyte porównywano ze standardową postacią cytarybiny w jednym badaniu głównym z udziałem 35 pacjentów z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych w przebiegu chłoniaka.
Italian: In questo modo, la citarabina rallenta la crescita delle cellule tumorali fino a provocarne la distruzione.
Polish: W rezultacie dochodzi do spowolnienia wzrostu komórek nowotworowych, a ostatecznie do ich zniszczenia.
Italian: Si tratta di una condizione in cui le cellule di un linfoma (un tumore nel sistema linfatico) si sono diffuse al fluido spinale e alle meningi (le membrane che rivestono il cervello ed il midollo spinale).
Polish: Jest to choroba, w której komórki nowotworowe chłoniaka (nowotwór w układzie chłonnym) rozprzestrzeniły się na płyn mózgowo-rdzeniowy i opony mózgowe (błony otaczające mózg i rdzeń kręgowy).
Italian: Qual è il rischio associato a DepoCyte?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu DepoCyte?
Italian: Come agisce DepoCyte?
Polish: Jak działa preparat DepoCyte?
Italian: Per la versione completa dell'Epar di DepoCyte cliccare qui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu DepoCyte znajduje się tutaj.
Italian: Come si usa DepoCyte?
Polish: Jak stosować preparat DepoCyte?
Italian: Perché è stato approvato DepoCyte?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat DepoCyte?
Italian: Per che cosa si usa DepoCyte ?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat DepoCyte?
Italian: DepoCyte viene usato nel trattamento della meningite linfoma tosa.
Polish: DepoCyte stosuje się w leczeniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych w przebiegu chłoniaka.
Italian: Non sono stati identificati altri metaboliti.
Polish: Nie rozpoznano innych metabolitów.
Italian: Nessuno dei cambiamenti è stato reputato clinicamente rilevante.
Polish: Żadna ze zmian nie została uznana za klinicznie istotną.
Italian: Codice ATC: J05AR17.
Polish: Kod ATC: J05AR17.
Italian: L'effetto non è noto.
Polish: Działanie nie jest znane.
Italian: Altri tipi di medicinali:
Polish: Inne rodzaje leków:
Italian: Questo medicinale non guarisce dall'infezione da HIV.
Polish: Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV.
Italian: Età, sesso ed etnia
Polish: Wiek, płeć i pochodzenie etniczne
Italian: PI potenziati
Polish: Wzmacniany PI
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 aprile 2016
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 kwietnia 2016
Italian: I dati sono presentati come media (%CV).
Polish: Dane przedstawiono jako wartości średnie (%CV).
Italian: Fino alla 48a settimana non è stata riscontrata alcuna resistenza emergente a E/C/F/TAF.
Polish: Do 48. tygodnia nie wykryto pojawiającej się oporności na E/C/F/TAF.
Italian: 5 Studio condotto con Descovy.
Polish: 5 Badanie przeprowadzone z produktem Descovy.
Italian: Pertanto, si potrebbero osservare gli stessi problemi qualora Descovy venga somministrato con un terzo analogo nucleosidico.
Polish: Z tego powodu mogą wystąpić te same problemy w przypadku podawania produktu Descovy z trzecim analogiem nukleozydów.
Italian: • medicinali antivirali usati per il trattamento dell'HIV:
Polish: • leki przeciwwirusowe, stosowane w leczeniu HIV:
Italian: Ciò può impedire ai medicinali di funzionare correttamente o può peggiorarne gli effetti indesiderati.
Polish: Może to spowodować, że leki nie będą działały prawidłowo lub może nasilić działania niepożądane.
Italian: Differenza di trattamento
Polish: Różnica w leczeniu
Italian: La terapia deve essere avviata da un medico con esperienza nel campo dell'infezione da HIV.
Polish: Terapia powinna być rozpoczęta przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Italian: ETICHETTATURA FLACONE E SCATOLA
Polish: OZNAKOWANIE BUTELKI I PUDEŁKA
Italian: • antibiotici utilizzati per trattare le infezioni batteriche, compresa la tubercolosi, contenenti:
Polish: • antybiotyki, stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, w tym gruźlicy, zawierające:
Italian: L'età media era di 48 anni (intervallo: 23-64).
Polish: Średni wiek wynosił 48 lat (zakres: 23-64).
Italian: Prenda sempre la dose raccomandata dal medico.
Polish: Należy zawsze przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza.
Italian: Non è un inibitore o induttore di CYP3A in vivo.
Polish: Nie jest inhibitorem ani induktorem CYP3A in vivo.
Italian: 2 In caso vi siano dati disponibili da studi di interazione farmacologica.
Polish: 2 Jeśli dostępne są dane z badań dotyczących interakcji lekowych.
Italian: Descovy contiene due principi attivi:
Polish: Lek Descovy zawiera dwie substancje czynne:
Italian: Le reazioni avverse riportate nella Tabella 3 sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Polish: Działania niepożądane w tabeli 3 zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Italian: Se ha già assunto Descovy durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Descovy w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Descovy.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Descovy.
Italian: Tabella 2: Interazioni tra i singoli componenti di Descovy e altri medicinali
Polish: Tabela 2: Interakcje pomiędzy poszczególnymi składnikami produktu Descovy i innymi produktami leczniczymi
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati su Descovy o sui suoi componenti in donne in gravidanza.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań produktu Descovy lub jego składników u kobiet w okresie ciąży.
Italian: Regime contenente Descovy (n = 333)
Polish: Descovy (n = 333)
Italian: • È possibile che il medico non le prescriva Descovy se il virus ha una mutazione K65R.
Polish: • Lekarz może nie zalecić stosowania leku Descovy, jeśli wirus ma mutację K65R.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Italian: Di conseguenza, la quantità di Descovy o degli altri medicinali nel sangue può variare.
Polish: W rezultacie może zmienić się ilość leku Descovy lub innych leków we krwi.
Italian: Il trattamento di un sovradosaggio di Descovy consiste in misure di supporto generali, comprendenti il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Polish: Leczenie przedawkowania produktu Descovy obejmuje ogólne środki wspomagające, w tym monitorowanie czynności życiowych oraz obserwację stanu klinicznego pacjenta.
Italian: Questo è per essere sicuro che i suoi medicinali siano completamente efficaci e per ridurre il rischio di sviluppare resistenza al trattamento.
Polish: Ma to na celu zapewnienie pełnej skuteczności leku oraz zmniejszenie ryzyka rozwoju oporności na lek.
Italian: < 20 copie/ml
Polish: < 20 kopii/ml
Italian:  Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono normalmente associati all'infezione da epatite B.
Polish:  Należy natychmiast powiadomić lekarza o wszelkich nowych lub nietypowych objawach zauważonych po przerwaniu leczenia, a zwłaszcza tych, które zazwyczaj łączą się z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B.
Italian: Le compresse di Descovy devono essere assunte una volta al giorno, per via orale, con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Polish: Produkt Descovy należy przyjmować doustnie, raz na dobę, z pożywieniem lub bez pożywienia (patrz punkt 5.2).
Italian: L'uso di Descovy nei bambini di età pari o inferiore a 11 anni non è ancora stato studiato.
Polish: Stosowanie leku Descovy u dzieci w wieku 11 lat lub młodszych nie było dotychczas badane.
Italian: Descovy deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Polish: Produkt Descovy należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.
Italian: • Se è allergico ad emtricitabina, a tenofovir alafenamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 di questo foglio).
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na emtrycytabinę, alafenamid tenofowiru lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 tej ulotki).
Italian: (ng/ml) Ctau (ng/ml) 102,4 (38,9)b
Polish: (ng/ml) Ctau (ng/ml) 102,4 (38,9)b nd.
Italian: Se prende una dose di Descovy superiore a quella raccomandata potrebbe avere un rischio più alto per gli effetti indesiderati di questo medicinale (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Polish: W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Descovy, może być większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych tego leku (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).
Italian: Emtricitabina ha mostrato un basso potenziale cancerogeno nel topo e nel ratto.
Polish: Emtrycytabina wykazała niewielką rakotwórczość u myszy i szczurów.
Italian: In caso di sovradosaggio è necessario monitorare il paziente per rilevare eventuali segni di tossicità (vedere paragrafo 4.8).
Polish: W przypadku przedawkowania należy obserwować pacjenta w celu wykrycia objawów zatrucia (patrz punkt 4.8).
Italian: 1 Se indicate, le dosi sono quelle usate in studi clinici di interazione farmacologica.
Polish: 1 Jeśli podano dawki, są to dawki stosowane w badaniach klinicznych dotyczących interakcji lekowych.
Italian: Tenofovir è rimosso efficacemente con l'emodialisi, con un coefficiente di estrazione del 54% circa.
Polish: Tenofowir jest skutecznie usuwany za pomocą hemodializy, ze współczynnikiem ekstrakcji około 54%.
Italian: Adulti: una compressa al giorno, da assumere con o senza cibo.
Polish: Dorośli: jedna tabletka na dobę, przyjmowana z pożywieniem lub bez pożywienia.
Italian: Tenofovir alafenamide è metabolizzato in misura minima da CYP3A4.
Polish: Alafenamid tenofowiru jest minimalnie metabolizowany przez CYP3A4.
Italian: I pazienti devono essere informati che sono stati riportati episodi di capogiri durante il trattamento con Descovy.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że podczas leczenia produktem Descovy zgłaszano przypadki zawrotów głowy.
Italian: • Usi un metodo contraccettivo efficace mentre assume Descovy.
Polish: • Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Descovy.
Italian: Le interazioni descritte sono basate su studi condotti con Descovy o con i componenti di Descovy come agenti singoli e/o in associazione, oppure costituiscono potenziali interazioni farmacologiche che possono verificarsi con Descovy.
Polish: Opisane interakcje oparte są na badaniach przeprowadzonych z zastosowaniem produktu Descovy lub składników produktu Descovy jako pojedynczych substancji i (lub) w skojarzeniu, albo są one możliwymi interakcjami lekowymi, które mogą występować podczas stosowania produktu Descovy.
Italian: L'interruzione del trattamento con Descovy può influenzare seriamente l'efficacia del trattamento successivo.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Descovy może mieć poważny wpływ na to, jak będzie działać przyszłe leczenie.
Italian: Cos'è Descovy e a cosa serve
Polish: Co to jest lek Descovy i w jakim celu się go stosuje
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di Descovy nei pazienti anziani (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu Descovy u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Italian: Settimana 144
Polish: 144. tydzień
Italian: Descovy riduce quindi la quantità di HIV nel suo corpo.
Polish: Lek Descovy zmniejsza w ten sposób ilość HIV w organizmie pacjenta.
Italian: Si rivolga al medico se sta assumendo:
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:
Italian: Gli esiti combinati del trattamento a 48e 144 settimane sono riportati nella Tabella 4.
Polish: Zbiorcze wyniki leczenia po 48 i 144 tygodniach przedstawiono w tabeli 4.
Italian: Dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapina, rilpivirina, raltegravir
Polish: Dolutegrawir, efawirenz, marawirok, newirapina, rylpiwiryna, raltegrawir
Italian: Tuttavia, un ampio numero di dati in donne in gravidanza (più di 1.000 gravidanze esposte) indica che emtricitabina non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale.
Polish: Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 1000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży wskazują jednak, że emtrycytabina nie wywołuje wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód/noworodka.
Italian: Tipranavir/ritonavir determina un'induzione della P-gp.
Polish: Typranawir/rytonawir prowadzi do indukcji P-gp.
Italian: Ex vivo, il legame di tenofovir alafenamide alle proteine plasmatiche umane in campioni prelevati durante studi clinici è stato approssimativamente dell'80%.
Polish: W warunkach ex vivo stopień wiązania się alafenamidu tenofowiru z białkami osocza ludzkiego w próbkach zebranych podczas badań klinicznych wynosił około 80%.
Italian: • Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Italian: La clearance sistemica di emtricitabina è in media di 307 ml/min.
Polish: Ogólnoustrojowy klirens emtrycytabiny wynosił średnio 307 ml/min.
Italian: 7 Studio condotto con 100 mg supplementari di voxilaprevir per ottenere l'esposizione a voxilaprevir prevista nei pazienti infetti da HCV.
Polish: 7 Badanie przeprowadzone z wykorzystaniem dodatkowej dawki woksylaprewiru 100 mg w celu osiągnięcia ekspozycji na woksylaprewir oczekiwanych u pacjentów zakażonych HCV.
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Descovy, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Polish: Jeżeli podczas stosowania leku Descovy odczuwa się zawroty głowy, nie prowadzić pojazdów, nie posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie obsługiwać żadnych maszyn.
Italian: I pazienti co-infetti con HIV e HBV che interrompono la somministrazione di Descovy devono essere tenuti sotto stretta osservazione, con un follow up sia clinico che di laboratorio, per almeno diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Polish: Pacjentów zakażonych równocześnie HIV i HBV, którzy przerwali stosowanie produktu Descovy, należy ściśle monitorować zarówno pod względem stanu klinicznego, jak i wyników badań laboratoryjnych, przez co najmniej kilka miesięcy po zaprzestaniu leczenia.
Italian: Dati clinici
Polish: Dane kliniczne
Italian: Contatti subito il medico o il più vicino centro di emergenza.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala, aby uzyskać poradę.
Italian: L'emtricitabina può essere rimossa con l'emodialisi, che consente di eliminare approssimativamente il 30% della dose di emtricitabina in una seduta dialitica di 3 ore che inizi entro 1,5 ore dopo la somministrazione di emtricitabina.
Polish: Emtrycytabinę można usunąć za pomocą hemodializy, która usuwa około 30% dawki emtrycytabiny w trakcie 3 godzin dializy rozpoczętej w ciągu 1,5 godziny od podania emtrycytabiny.
Italian: Pertanto Descovy non deve essere usato durante l'allattamento.
Polish: Dlatego produktu Descovy nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Italian: A seguito di somministrazione orale, l'emivita di eliminazione di emtricitabina è di circa 10 ore.
Polish: Po podaniu doustnym okres półtrwania eliminacji emtrycytabiny wynosi około 10 godzin.
Italian: Se il trattamento con Descovy viene interrotto per qualsiasi motivo, ne parli con il medico prima di iniziare nuovamente a prendere le compresse di Descovy.
Polish: W przypadku przerwania przyjmowania leku Descovy z jakiejkolwiek przyczyny należy skonsultować się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania tabletek Descovy.
Italian: L'esposizione sistemica a emtricitabina è rimasta invariata quando emtricitabina è stata somministrata con il cibo.
Polish: Ekspozycja ogólnoustrojowa na emtrycytabinę nie ulegała zmianie, gdy emtrycytabinę podawano z pożywieniem.
Italian: Gli studi non clinici condotti con tenofovir alafenamide nel ratto e nel cane hanno mostrato che l'osso e i reni sono i principali organi target di tossicità.
Polish: Badania niekliniczne z zastosowaniem alafenamidu tenofowiru u szczurów i psów wykazały, że kości i nerki są głównymi narządami docelowymi toksyczności.
Italian: Emtricitabina non ha inibito la reazione di glucuronidazione di un substrato UGT non specifico in vitro.
Polish: Emtrycytabina nie hamowała reakcji glukuronidacji nieswoistego substratu UGT in vitro.
Italian: Studi in vitro e studi di farmacocinetica clinica di interazione farmaco-farmaco hanno evidenziato che il rischio di interazioni mediate da CYP tra emtricitabina e altri medicinali è basso.
Polish: Przeprowadzone in vitro oraz kliniczne badania farmakokinetyczne interakcji lekowych wykazały, że możliwość interakcji emtrycytabiny z innymi produktami leczniczymi za pośrednictwem CYP jest niewielka.
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Polish: Mimo, iż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu stosowaniu CART.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età pari o inferiore a 11 anni o con peso corporeo inferiore a 35 kg.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom w wieku 11 lat lub młodszym, lub ważącym mniej niż 35 kg.
Italian: Gli studi in vitro indicano che emtricitabina non è un inibitore degli enzimi CYP umani.
Polish: Badania in vitro wskazują, że emtrycytabina nie jest inhibitorem enzymów CYP u człowieka.
Italian: La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Inne objawy, które mogą wystąpić w czasie leczenia HIV Częstość występowania następujących działań niepożądanych jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: Il tredici percento della dose è stato recuperato nelle urine in forma di tre presunti metaboliti.
Polish: 13% dawki odzyskano w moczu w postaci trzech domniemanych metabolitów.
Italian: Rispetto al digiuno, la somministrazione di tenofovir alafenamide con un pasto ricco di grassi (~800 kcal, 50% di grassi) ha determinato una riduzione della Cmax di tenofovir alafenamide (15-37%) e un aumento della AUClast (17-77%).
Polish: W porównaniu z warunkami na czczo, podawanie alafenamidu tenofowiru z posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu (~800 kcal, 50% tłuszczu) powodowało zmniejszenie Cmax (15-37%) i zwiększenie AUClast (17-77%) alafenamidu tenofowiru.
Italian: Non cambi la dose a meno che non sia il medico a dirglielo.
Polish: Nie należy zmieniać dawki leku dopóki nie zaleci tego lekarz.
Italian: Metabolita di sofosbuvir GS-331007:
Polish: Metabolit sofosbuwiru GS-331007:
Italian: 2 Questa reazione avversa non è stata osservata negli studi clinici relativi a prodotti contenenti F/TAF, bensì identificata negli studi clinici o nell'esperienza successiva all'immisione in commercio per emtricitabina quando utilizzata con altri antiretrovirali.
Polish: 2 To działanie niepożądane nie było obserwowane w badaniach klinicznych z produktami zawierającymi F/TAF, ale zostało odnotowane w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu do obrotu emtrycytabiny podawanej z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Italian: Medicinale per area terapeutica1
Polish: Produkty lecznicze według zastosowania terapeutycznego1
Italian: La farmacocinetica di emtricitabina non è stata studiata nei soggetti con compromissione epatica; tuttavia, emtricitabina non è metabolizzata in misura significativa dagli enzimi epatici e quindi l'effetto di una compromissione epatica dovrebbe essere limitato.
Polish: Nie badano farmakokinetyki emtrycytabiny u osób z niewydolnością wątroby; jednakże emtrycytabina nie jest w znacznym stopniu metabolizowana przez enzymy wątrobowe, więc wpływ niewydolności wątroby powinien być ograniczony.
Italian: a n = 24 adolescenti (GS-US-292-0106); n = 19 adulti (GS-US-292-0102) b n = 23 adolescenti (GS-US-292-0106, analisi farmacocinetica di popolazione) c n = 539 (TAF) o 841 (TFV) adulti (GS-US-292-0111 e GS-US-292-0104, analisi farmacocinetica di popolazione)
Polish: a n = 24 nastoletnich pacjentów (GS-US-292-0106); n = 19 dorosłych (GS-US-292-0102) b n = 23 nastoletnich pacjentów (GS-US-292-0106, analiza farmakokinetyki populacji) c n = 539 (TAF) lub 841 (TFV) dorosłych (GS-US-292-0111 i GS-US-292-0104, analiza farmakokinetyki populacji)
Italian: Descovy è fornito in flaconi da 30 compresse (con l'essiccante gel di silice, che deve rimanere nel flacone per proteggere le compresse).
Polish: Lek Descovy dostępny jest w butelkach zawierających 30 tabletek (z osuszającym żelem krzemionkowym, który musi być przechowywany w butelce w celu ochrony tabletek).
Italian: Non sono disponibili dati che consentano di formulare raccomandazioni posologiche per la co-somministrazione con altri inibitori delle proteasi.
Polish: Nie ma dostępnych danych umożliwiających sformułowanie zaleceń dawkowania dla równoczesnego podawania z innymi inhibitorami proteazy.
Italian: Sebbene non siano stati osservati nuovi problemi relativi alla sicurezza, le implicazioni dell'esposizione aumentata a emtricitabina rimangono incerte (vedere paragrafi 4.8 e 5.2).
Polish: Chociaż nie zidentyfikowano nowych problemów dotyczących bezpieczeństwa, to konsekwencje zwiększonego narażenia na emtrycytabinę pozostają niepewne (patrz punkty 4.8 i 5.2).
Italian: Tenofovir alafenamide è trasportato dalla P-glicoproteina (P-gp) e dalla proteina di resistenza del carcinoma mammario (breast cancer resistance protein, BCRP).
Polish: Alafenamid tenofowiru jest transportowany przez glikoproteinę P (P-gp) i białko oporności raka piersi (ang. breast cancer resistance protein, BCRP).
Italian: Si raccomanda di non allattare, per evitare di trasmettere al neonato il virus HIV attraverso il latte.
Polish: Zaleca się, aby pacjentka nie karmiła piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa z mlekiem na dziecko.
Italian: Non interrompa il trattamento con Descovy senza parlarne con il medico: vedere paragrafo 3, Non interrompa il trattamento con Descovy.
Polish: Nie przerywać przyjmowania leku Descovy bez uprzedniej konsultacji z lekarzem: patrz punkt 3, Nie przerywać przyjmowania leku Descovy.
Italian: La sicurezza di emtricitabina e tenofovir alafenamide non è stata stabilita in questi pazienti.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania emtrycytabiny i alafenamidu tenofowiru u tych pacjentów.
Italian: Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.
Polish: Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
Italian: Descovy può interagire con altri medicinali.
Polish: Lek Descovy może oddziaływać wzajemnie z innymi lekami.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di sertralina.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki sertraliny.
Italian: Interazione non studiata con nessuno dei componenti di Descovy.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z żadnym ze składników produktu Descovy.