FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10000 pessoas) - doença do fígado - reações alérgicas incluindo choque alérgico - sensação de enjoo (náuseas), vómitos e diarreia - dor de estômago - pressão abdominal - sensação de estômago cheio - sensibilidade à luz - diminuição da concentração de sal (sódio) no sangue
Lithuanian: Labai retas(gali atsirasti ne daugiau kaip 1 i iš 10 000 žmonių ) - kepenų liga - alerginės reakcijos, įskaitant alerginį šoką - šleikštulys (pykinimas), vėmimas ir viduriavimas - skrandžio skausmas - pilvo tempimas - skrandžio pilnumo pojūtis - jautrumas šviesai - druskos (natrio) koncentracijos sumažėjimas kraujyje
Portuguese: Foram também notificados, após a comercialização, casos de edema periférico e insuficiência cardíaca, em doentes a utilizar concomitantemente pioglitazona e medicamentos anti-inflamatórios não-esteroides, incluindo inibidores seletivos da COX-2.
Lithuanian: Po vaisto patekimo į rinką taip pat buvo gauta pranešimų apie pacientų, kartu vartojusių pioglitazono ir nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant COX-2 inhibitorius, periferinės edemos ir širdies nepakankamumo atvejus.
Portuguese: Após a comercialização, foram notificados casos de fraturas ósseas em doentes de ambos os sexos, masculino e feminino (ver secção
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką pranešta apie kaulų lūžius ir vyrams, ir moterims (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Infeções e infestações infeção do trato respiratório superior frequente frequente sinusite pouco frequente pouco frequente
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos viršutinių kvėpavimo takų infekcija dažni dažni sinusitas nedažni nedažni
Portuguese: Os sinais e sintomas incluem sangue na urina, dor ao urinar ou uma necessidade urgente em urinar.
Lithuanian: Galimi požymiai ir simptomai yra kraujas šlapime, skausmingas šlapinimasis ar staigus noras šlapintis.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tandemact
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tandemact
Portuguese: Doenças do sistema nervoso tontura frequente hipoestesia frequente frequente dor de cabeça pouco frequente insónia pouco frequente pouco frequente
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos svaigimas dažni hipestezija dažni dažni galvos skausmas nedažni nemiga nedažni nedažni
Portuguese: 10 Em ensaios clínicos com pioglitazona, a incidência de aumentos de ALT três vezes superiores ao limite superior ao normal foi igual ao placebo mas inferior ao observado nos grupos de comparação com metformina ou sulfonilureia.
Lithuanian: 10 Klinikinių tyrimų metu pioglitazoną vartojusiems pacientams daugiau nei tris kartus viršijanti viršutinę normos ribą ALT koncentracija atsirado tiek pat dažnai, kaip vartojusiems placebą, tačiau rečiau negu lyginamųjų grupių pacientams, vartojusiems metforminą ar sulfonilkarbamidą.
Portuguese: Os estudos da pioglitazona em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Portuguese: Nos animais, a glimepirida é excretada no leite.
Lithuanian: Glimepirido išsiskiria į gyvūnų pieną.
Portuguese: Cancro da bexiga tem sido pouco frequentemente observado (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas) em doentes a tomar Tandemact.
Lithuanian: Tandemact vartojantiems pacientams nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) atsirasdavo šlapimo pūslės vėžys.
Portuguese: Neste último (abrangendo embriotoxicidade, teratogenicidade e toxicidade do desenvolvimento), os efeitos indesejáveis observados foram considerados como sendo secundários relativamente aos efeitos hipoglicémicos induzidos pelo composto nas progenitoras e crias.
Lithuanian: Tolesniuose tyrimuose (toksinio poveikio embrionui, teratogeniškumo ir toksinio poveikio vystymuisi) pastebėtas nepageidaujamas poveikis patelėms ir jaunikliams, greičiausiai, buvo antrinis, susijęs su hipoglikemijos poveikiu.
Portuguese: 4 Foram notificadas perturbações visuais, principalmente no início do tratamento e estão relacionadas com alterações na glicemia devido a alteração temporária na turgescência e índice de refração do cristalino, conforme observado com outros medicamentos hipoglicémicos.
Lithuanian: 4 Regos sutrikimas, priklausantis nuo gliukozės kiekio kraujyje pokyčio ir atsirandantis dėl laikino lęšiuko pabrinkimo ir refrakcijos indekso pokyčio, pasireiškė daugiausia gydymo pradžioje, kaip ir vartojant kitokių gliukozės kiekį kraujyje mažinančių preparatų.
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas) - aumento de peso - tonturas - gases - infeção respiratória - dormência
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - kūno svorio didėjimas - galvos svaigimas - vidurių pūtimas - kvėpavimo takų infekcija - nutirpimas
Portuguese: Os estudos in vitro não demonstraram qualquer evidência de inibição por parte da pioglitazona de qualquer subtipo do citocromo P450.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad pioglitazonas neslopina citochromo P450 potipių.
Portuguese: Em ensaios clínicos com pioglitazona e sulfonilureia em monoterapia ou em combinação houve evidência de aumento de peso relacionado com a dose, o que se pode dever à acumulação de gordura e, em alguns casos associado à retenção de fluidos.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta glaudi pioglitazono ir sulfonilkarbamido (vartojamų kartu ar atskirai) sąsaja su nuo dozės priklausomu kūno svorio didėjimu, kuris gali būti susijęs su riebalų kaupimusi ir, tam tikrais atvejais, su skysčių susilaikymu.
Portuguese: O efeito da glimepirida é dependente da dose e reprodutível A resposta fisiológica ao exercício físico agudo - a redução de secreção de insulina - continua a estar presente com a glimepirida.
Lithuanian: Ūmaus fizinio krūvio sukelta fiziologinė reakcija, t. y., sumažėjusi insulino sekrecija, gydant glimepiridu išlieka.
Portuguese: Têm sido frequentemente notificadas fraturas ósseas (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas) em doentes do sexo feminino que tomam Tandemact e também têm sido relatados casos em doentes do sexo masculino a tomar Tandemact (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Moterys, vartojančios Tandemact, dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) patyrė kaulų lūžių, be to, gauta pranešimų ir apie kaulų lūžius Tandemact vartojantiems vyrams (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Jei pasireiškė šis šalutinis poveikis, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Portuguese: 7 Foi efetuada uma análise dos relatórios de acontecimentos adversos de fraturas ósseas ocorridos em ensaios clínicos, aleatorizados, controlados com comparador, duplamente cegos, em mais de 8.100 doentes nos grupos tratados com pioglitazona e 7.400 doentes nos grupos tratados com comparador até 3,5 anos.
Lithuanian: 7 Atlikta bendra kaulų lūžio atvejų, įvykusių dvigubai aklu būdu atliktų atsitiktinių imčių kontroliuojamųjų (poveikis lygintas su lyginamojo preparato) klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau negu 8 100 pioglitazonu ir 7 400 lyginamuoju vaistiniu preparatu ne ilgiau kaip 3,5 metų gydytų pacientų, metu, analizė.
Portuguese: O estado de alerta e o tempo de reação podem ser afetados negativamente devido a níveis altos ou baixos de açúcar no sangue provocados pela glimepirida, especialmente quando começa o tratamento ou após uma alteração do tratamento, ou quando o Tandemact não é tomado regularmente.
Lithuanian: Dėl glimepirido vartojimo sumažėjus ar padidėjus cukraus kiekiui kraujyje, gali pablogėti budrumas ir reakcija, ypač pradedant ar keičiant gydymą arba Tandemact vartojant nereguliariai.
Portuguese: Os estudos de interação demonstraram que a pioglitazona não exerce efeitos relevantes quer sobre a farmacocinética quer sobre a farmacodinâmica da digoxina, varfarina, femprocumom e metformina.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai parodė, kad pioglitazonas reikšmingai neveikia digoksino, varfarino, fenprokumono ir metformino farmakokinetikos ir farmakodinamikos.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido tomado uma vez ao dia, um pouco antes ou com a primeira refeição principal.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, ji geriama vieną kartą per parą prieš pat pirmąjį pagrindinį valgymą ar jo metu. Jūsų gydytojas Jums nustatys dozę arba pakeis į kitą, jei būtina.
Portuguese: 3 Foram notificados casos de reações de hipersensibilidade em doentes tratados com pioglitazona após a comercialização.
Lithuanian: 3 Po vaisto pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas pacientams, vartojusiems pioglitazoną.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, a incidência de notificações de insuficiência cardíacas com tratamento com pioglitazona foi igual ao ocorrido com os grupos de tratamento com placebo, metformina e sulfonilureia, mas aumentou quando utilizado em terapêutica de combinação com insulina.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu pioglitazoną vartojusiems pacientams širdies nepakankamumo pasireiškimo dažnis buvo toks pat, kaip vartojusiems placebą, metforminą ar sulfonilkarbamidą, tačiau pacientams, kartu vartojusiems insuliną, širdies nepakankamumas išsivystydavo dažniau.
Portuguese: A administração concomitante de pioglitazona com rifampicina (um indutor do citocromo P450 2C8) originou uma diminuição de 54% na AUC da pioglitazona.
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu su pioglitazonu vartojant rifampicino (citochromo P450 2C8 induktorius), 54% sumažėja pioglitazono AUC.
Portuguese: 1 Podem ocorrer condições de trombocitopenia, leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia,
Lithuanian: 1 Gali pasireikšti vidutinio ir sunkaus laipsnio trombocitopenija, leukopenija, eritrocitopenija, granulocitopenija, agranulocitozė, hemolizinė anemija ir pancitopenija.
Portuguese: As notificações após a comercialização de um novo desencadeamento ou agravamento de edema macular diabético com diminuição da acuidade visual foram notificados com as tiazolidinedionas, incluindo a pioglitazona.
Lithuanian: Po registracijos gauta pranešimų apie naujai prasidėjusią arba paryškėjusią diabetinę geltonosios dėmės (toliau - dėmės) edemą kartu su regėjimo sutrikimu, vartojant tiazolidindionus, įskaitant pioglitazoną.
Portuguese: Não se preveem interações com substâncias metabolizadas por estas enzimas como, por exemplo, contracetivos orais, ciclosporina, bloqueadores dos canais de cálcio e inibidores da HMGCoA reductase.
Lithuanian: , geriamaisiais kontraceptikais, ciklosporinu, kalcio kanalų blokatoriais ir HMGCoA reduktazės inhibitoriais nesitikima.
Portuguese: estrogénios e progestogénios, saluréticos, diuréticos de tiazida, agentes estimuladores da tiroide, glucocorticoides, derivados de fenotiazina, cloropromazina, adrenalina e simpaticomiméticos, ácido nicotínico (doses elevadas) e derivados de ácido nicotínico, laxantes (utilização prolongada), fenitoína, diazóxido, glucagon, barbitúricos e rifampicina, acetazolamida
Lithuanian: estrogenų ir progestagenų, saluretikų ir tiazininių diuretikų, skydliaukę stimuliuojančių preparatų, gliukokortikoidų, fenotiazino derivatų, chlorpromazino, adrenalino ir simpatomimetikų, nikotino rūgšties (didelės dozės) ir nikotino rūgšties derivatų, vidurius laisvinančių vaistinių preparatų (ilgai vartojant), fenitoino, diazoksido, gliukagono, barbitūratų ir rifampicino, acetazolamido.
Portuguese: Foi realizado um estudo para avaliar as consequências cardiovasculares da pioglitazona em doentes com menos de 75 anos de idade com diabetes mellitus tipo 2 e doença macrovascular grave pré-existente.
Lithuanian: Pioglitazono terapijos pasekmės širdžiai ir kraujagyslėms buvo tiriamos jaunesniems kaip 75 metų pacientams, sergantiems 2-jo tipo cukriniu diabetu ir prieš gydymą patvirtinta sunkia stambiųjų kraujagyslių liga.
Portuguese: Outras reações, como fratura óssea, aumento de peso e edema podem ocorrer frequentemente ( 1/100, < 1/10) (ver secção 4.4).
Lithuanian: Dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) gali atsirasti kitokių reakcijų, tokių kaip kaulų lūžiai, kūno svorio didėjimas ir edema (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: É utilizado em adultos quando a metformina não é adequada para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não dependente de insulina).
Lithuanian: Tandemact vartojama 2 tipo (nepriklausomam nuo insulino) cukriniam diabetui gydyti, kai metforminas netinka.
Portuguese: Os sintomas podem incluir suor frio, cansaço, dor de cabeça, batimento acelerado do coração, guinadas de fome, irritabilidade, nervosismo ou náuseas.
Lithuanian: Galimi simptomai yra šaltas prakaitas, nuovargis, galvos skausmas, dažnas širdies plakimas, alkio pojūtis, irzlumas, nervingumas ar pykinimas.
Portuguese: Foram observados aumentos proporcionais da concentração plasmática com doses entre 2-60 mg.
Lithuanian: Vartojant 2-60 mg dozes, koncentracija kraujo plazmoje didėja proporcingai dozės dydžiui.
Portuguese: Doenças renais e urinárias glicosúria pouco frequente proteinúria pouco frequente
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai gliukozurija nedažni proteinurija nedažni
Portuguese: Em ensaios clínicos, houve doentes que tomaram doses elevadas de pioglitazona superiores à dose mais alta recomendada de 45 mg por dia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kai kurie pacientai vartojo didesnę paros dozę, negu rekomenduojama didžiausia, t. y.
Portuguese: Após doses elevadas, registaram-se semividas ligeiramente maiores.
Lithuanian: Vartojant dideles dozes šiek tiek pailgėja pusinės eliminacijos laikas.
Portuguese: Os doentes devem ser observados para pesquisa de sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso ou edema, principalmente aqueles com uma reserva cardíaca reduzida.
Lithuanian: Būtina sekti, ar pacientams, ypač tiems, kurių sumažėjęs širdies rezervas, neatsiranda širdies nepakankamumo simptomų, nedidėja kūno svoris arba nepasireiškia edema.
Portuguese: A administração conjunta de pioglitazona com as sulfonilureias não parece afetar a farmacocinética da sulfonilureia.
Lithuanian: Pioglitazoną vartojant kartu su sulfonilkarbamidais, poveikio sulfonilkarbamidų farmakokinetikai nepastebėta.
Portuguese: A ingestão de álcool pode potenciar ou enfraquecer a ação hipoglicémica da glimepirida de uma maneira imprevisível.
Lithuanian: Alkoholis gali nenuspėjamai sustiprinti arba susilpninti glimepirido gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Portuguese: Tandemact é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
Lithuanian: Tandemact negalima vartoti nėštumo metu (žr.
Portuguese: Recomenda-se assim, que os doentes tratados com Tandemact façam uma monitorização periódica das enzimas hepáticas.
Lithuanian: Todėl Tandemact vartojantiems pacientams rekomenduojama periodiškai nustatyti kepenų fermentų kiekį.
Portuguese: Não se observou um aumento das taxas de fraturas em homens tratados com pioglitazona (1,3%) versus o comparador (1,5%).
Lithuanian: Pioglitazonu, palyginti su lyginamuoju preparatu, gydytiems vyrams kaulų lūžių dažnis nepadidėjo (jis buvo atitinkamai 1,3  ir 1,5 ).
Portuguese: - Os comprimidos de Tandemact 45 mg/4 mg têm uma cor branca a branco sujo, forma redonda e chata e têm gravado "4833 G" num lado e ‘45/4' no outro.
Lithuanian: - Tandemact 45 mg/4 mg tabletės yra baltos arba balsvos, apvalios, plokščios, vienoje pusėje įspausta „4833 G", kitoje - „45/4".
Portuguese: Se apresentar uma reação alérgica grave, incluindo urticária e inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta que possa causar dificuldade em respirar ou engolir pare de tomar este medicamento e consulte o seu médico imediatamente.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie nenustatytu dažniu (kurio negalima įvertinti pagal turimus duomenis) pasireiškiančias alergines reakcijas pacientams, vartojusiems Tandemact. Jei Jums prasidėjo sunki alerginė reakcija - dilgėlinė bei veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą arba rijimą, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami pasitarkite su savo gydytoju.
Portuguese: A glicemia deverá ser cuidadosamente monitorizada.
Lithuanian: Būtina atidžiai sekti gliukozės kiekį kraujyje.
Portuguese: Descrição de reações adversas assinaladas
Lithuanian: Tam tikrų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Portuguese: As concentrações séricas máximas (Cmáx) são atingidas aproximadamente 2,5 horas após ingestão oral (média 0,3 µg/ml durante dosagem múltipla de 4 mg por dia).
Lithuanian: po išgėrimo (vidutiniškai 0,3 µg/ml daug kartų geriant po 4 mg per parą).
Portuguese: Estes resultados são semelhantes aos do grupo de comparação ativo de sulfonilureia.
Lithuanian: Panašiai svoris padidėjo ir grupėje, kurioje veiklusis lyginamasis preparatas buvo sulfonilkarbamidas.
Portuguese: O tratamento com Tandemact requer, por conseguinte, monitorização hematológica regular (especialmente leucócitos e plaquetas).
Lithuanian: Gydant glimepiridu retkarčiais pasitaiko hematologinių pakitimų (žr. 4.8 skyrių), todėl gydymo Tandemact metu reikia reguliariai tirti kraują (ypač leukocitų ir trombocitų kiekį).
Portuguese: A administração concomitante de pioglitazona com gemfibrozil (um inibidor do citocromo P450 2C8) originou um aumento de três vezes na AUC da pioglitazona.
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu su pioglitazonu vartojant gemfibrozilio (citochromo P450 2C8 inhibitorius), 3 kartus padidėja pioglitazono AUC.
Portuguese: Foram realizados ensaios clínicos com pioglitazona e glimepirida administradas de forma concomitante (ver secção 5.1).
Lithuanian: Buvo atlikti kartu vartojamų pioglitazono ir glimepirido klinikiniai tyrimai (žr.
Portuguese: A farmacocinética no estado de equilíbrio é semelhante nos doentes com idade igual ou superior a 65 anos e nos indivíduos jovens.
Lithuanian: 65 metų ir vyresnių žmonių organizme farmakokinetika tuo metu, kai koncentracija tampa pusiausvyrinė, yra tokia pat kaip jaunų žmonių.
Portuguese: Os sintomas podem incluir suor frio, cansaço, dor de cabeça, batimento acelerado do coração, guinadas de fome, irritabilidade, nervosismo, náuseas, coma ou convulsão.
Lithuanian: Galimi tokio poveikio simptomai yra šaltas prakaitas, nuovargis, galvos skausmas, dažnas širdies plakimas, alkio pojūtis, irzlumas, nervingumas, pykinimas, koma ar traukuliai.
Portuguese: Tandemact 45 mg/4 mg comprimidos
Lithuanian: Tandemact 45 mg/4 mg tabletės
Portuguese: 8 Foi notificado edema em 6-9% de doentes tratados com pioglitazona ao longo de um ano em ensaios clínicos controlados.
Lithuanian: 8 Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu 6-9% pacientų, gydytų pioglitazonu, per vienerius metus pasireiškė edema. Jos dažnis lyginamųjų grupių tiriamiesiems (vartojusiems sulfonilkarbamido arba metformino) buvo 2-5%.
Portuguese: No estudo cardiovascular PROactive foram aleatorizados 5238 doentes com diabetes mellitus tipo 2 e doença macrovascular grave pré-existente para serem tratados com pioglitazona ou placebo, para além de terapêutica antidiabética e cardiovascular existente, por um período máximo de 3,5 anos.
Lithuanian: Pasekmių širdžiai ir kraujagyslėms tyrimo „PROactive" metu, 5 238 pacientai, sirgę 2-ojo tipo cukriniu diabetu ir prieš gydymą nustatyta sunkia stambiųjų kraujagyslių liga, atsitiktinių imčių metodu buvo suskirstyti į pioglitazono ir placebo grupes; 3,5 metų trukmės tyrimo metu ligoniams tiriamieji vaistiniai preparatai buvo skiriami kartu su vartojamais vaistiniais preparatais nuo diabeto ir širdies bei kraujagyslių gydymu.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada (ver secção 2 ‘Tandemact contém lactose monohidratada'), estearato de magnésio e polissorbato 80.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Natrio kroskarmeliozė Hidroksipropilceliuliozė Laktozė monohidratas Magnio stearatas Polisorbatas 80
Portuguese: - Insuficiência cardíaca ou história de insuficiência cardíaca (estadios NYHA I a IV) - Cancro da bexiga ou história prévia de cancro da bexiga - Hematúria macroscópica não investigada - Compromisso hepático - Diabetes mellitus tipo 1 - Coma diabético - Cetoacidose diabética - Doenças graves da função renal (depuração da creatinina < 30 ml/min) - Gravidez - Amamentação (ver secção 4.6)
Lithuanian: - padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, kitiems sulfonilkarbamidams ar sulfonamidams; - širdies nepakankamumas ar buvęs širdies nepakankamumas (NYHA laipsnis nuo I iki IV); - yra arba anksčiau buvo šlapimo pūslės vėžys; - neištirta makroskopinė hematurija; - kepenų funkcijos sutrikimas; - I tipo cukrinis diabetas; - diabetinė koma; - diabetinė ketoacidozė; - sunkūs inkstų veiklos sutrikimai (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE tandemact 45 mg/4 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tandemact 45 mg/4 mg
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente poderá ser condicionada pela hipoglicemia ou pela hiperglicemia da glimepirida ou, por exemplo, por perturbações visuais.
Lithuanian: Glimepirido sukeliama hipoglikemija arba hiperglikemija, arba, pavyzdžiui, regos sutrikimai gali neigiamai paveikti paciento gebėjimą susikaupti ir reaguoti.
Portuguese: A terapêutica com Tandemact não deve ser iniciada em doentes com os níveis enzimáticos de base aumentados (ALT > 2,5 x o limite superior normal) ou com qualquer evidência de doença hepática.
Lithuanian: Jį būtina nustatyti visiems pacientams prieš pradedant gydyti Tandemact. Jeigu kepenų fermentų koncentracija yra padidėjusi (ALAT > 2,5 karto viršija viršutinę normos ribą) arba jeigu yra kitokių kepenų ligos požymių, Tandemact pradėti gydyti negalima.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade da pele podem ocorrer sob a forma de prurido, erupção cutânea e urticária.
Lithuanian: Odos padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti niežuliu, bėrimu ir dilgėline.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns dos doentes que tomaram pioglitazona e sulfonilureias, incluindo glimepirida:
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams, vartojusiems pioglitazoną ir sulfonilkarbamidų (įskaitant ir glimepiridą), pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Portuguese: Tandemact 30 mg/2 mg comprimidos Tandemact 30 mg/4 mg comprimidos Tandemact 45 mg/4 mg comprimidos pioglitazona/glimepirida
Lithuanian: Tandemact 30 mg/2 mg tabletės Tandemact 30 mg/4 mg tabletės Tandemact 45 mg/4 mg tabletės pioglitazonas / glimepiridas
Portuguese: Não utilize Tandemact se está a amamentar ou se está a planear amamentar o seu bebé (ver secção "Não tome Tandemact").
Lithuanian: Jei žindote kūdikį ar planuojate maitinti krūtimi, Tandemact nevartokite.
Portuguese: Riscos associados à pioglitazona
Lithuanian: Rizika, susijusi su pioglitazono vartojimu
Portuguese: Cada comprimido contém aproximadamente 177 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra apie 177 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Em estudos toxicológicos, a expansão do volume plasmático com hemodiluição, anemia e hipertrofia cardíaca excêntrica reversível foi consistentemente aparente após doses repetidas em ratinhos, ratos, cães e macacos.
Lithuanian: Toksinio poveikio tyrimų metu pelėms, žiurkėms, šunims ir beždžionėms duodant kartotines dozes, nuolat padidėjo kraujo plazmos tūris ir dėl to kraujas prasiskiedė, pasireiškė anemija ir laikina ekscentrinė širdies hipertrofija.
Portuguese: Não se observou um aumento das taxas de fraturas em homens tratados com pioglitazona (1,7%) versus comparador (2,1%).
Lithuanian: Pioglitazonu, palyginti su lyginamuoju preparatu, gydytiems vyrams kaulų lūžių dažnis nepadidėjo (jis buvo atitinkamai 1,7  ir 2,1 ).
Portuguese: A trombocitopenia, leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitose, anemia hemolítica e pancitopenia moderadas a graves podem ocorrer raramente ( 1/10 000, < 1/1 000) (ver secção 4.4).
Lithuanian: Retai (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) gali atsirasti vidutinio sunkumo ar sunki trombocitopenija, leukopenija, eritrocitopenija, granulocitopenija, agranulocitozė, hemolizinė anemija ir pancitopenija (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Observou-se uma taxa de fraturas mais elevada em mulheres a tomarem pioglitazona (2,6%) versus o comparador (1,7%).
Lithuanian: Pioglitazonu, palyginti su lyginamuoju preparatu, gydytoms moterims kaulų lūžio dažnis buvo didesnis, atitinkamai 2,6  ir 1,7 .