FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em estudos não clínicos de segurança, doses elevadas de valsartan (200 a 600 mg/kg de peso corporal) provocaram em ratos a redução dos parâmetros dos glóbulos vermelhos (eritrócitos, hemoglobina, hematócritos) e evidência de alterações hemodinâmicas renais (ureia plasmática levemente aumentada e hiperplasia tubular renal e basofilia nos machos).
Danish: I prækliniske sikkerhedsstudier med rotter forårsagede høje doser valsartan (200-600 mg/kg legemsvægt) reduktion af blodtal (erytrocytter, hæmoglobin og hæmatokritværdi) og tegn på ændringer i den renale hæmodynamik (lettere forhøjet plasma-urinstof, samt renal tubulær hyperplasi og basofili hos hanner).
Portuguese: Se parar de tomar Imprida HCT
Danish: Hvis du holder op med at tage Imprida HCT
Portuguese: se tiver níveis altos de cálcio no sangue (com ou sem sintomas tais como náuseas, vómitos, obstipação, dor de estômago, micção frequente, sede, fraqueza muscular e espasmos).
Danish: - hvis du har et højt niveau af calcium i blodet (med eller uden symptomer som fx kvalme, opkastning, forstoppelse, mavesmerter, hyppig vandladning, tørst, muskelsvaghed ogtrækninger.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, o uso de Imprida HCT não é recomendado.
Danish: Hvis dette gælder for dig, frarådes det, at du tager Imprida HCT.
Portuguese: A administração concomitante de inibidores do transportador de captação (rifampicina, ciclosporina) ou transportador de efluxo (ritonavir) pode aumentar a exposição sistémica ao
Danish: Samtidig administration af lægemidler, som hæmmer optagelsestransportøren (rifampicin, ciclosporin) eller effluxtransportøren (ritonavir) kan øge den systemiske eksponering for valsartan.
Portuguese: 98 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária) 280 comprimidos revestidos por película
Danish: 98 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 280 filmovertrukne tabletter
Portuguese: Desconforto abdominal, dor na zona superior do abdómen
Danish: Abdominalt ubehag, øvre mavesmerter
Portuguese: Medicamentos que afectam o nível de potássio sérico
Danish: Lægemidler der påvirker serumkalium
Portuguese: Não existe utilização relevante de Imprida HCT na população pediátrica (doentes com idade inferior a 18 anos) para a indicação de hipertensão essencial.
Danish: Det er ikke relevant at bruge Imprida HCT til behandling af essential hypertension hos patienter under 18 år.
Portuguese: A administração de Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARAII) não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4).
Danish: Det frarådes at bruge angiotensin II-antagonister (AIIA) i første trimester af en graviditet (se pkt.
Portuguese: Devido ao componente valsartan, Imprida HCT é contra-indicado em doentes com compromisso hepático (ver secções 4.2 e 4.3).
Danish: På grund af indholdet af valsartan er Imprida HCT kontraindiceret til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt 4.2 og 4.3).
Portuguese: Num ensaio clínico controlado de 8-semanas, observaram-se alterações nos parâmetros laboratoriais com a associação de Imprida HCT insignificantes e consistentes com o mecanismo de acção farmacológico dos agentes em monoterapia.
Danish: Ændringerne i laboratorieværdier, som blev set i det kontrollerede kliniske forsøg af 8 ugers varighed, var små og i overensstemmelse med de farmakologiske virkningsmekanisme for komponenterne i monoterapi.
Portuguese: • aumento de rigidez muscular
Danish: • øget muskelstivhed
Portuguese: Valsartan Outras (cimetidina, varfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipina, glibenclamida)
Danish: Valsartan Andre (cimitiden, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorthiazid, amlodipin, glibenclamid)
Portuguese: O tratamento com Imprida HCT deve apenas começar após correcção de hipocaliemia e alguma hipomagnesemia co-existente.
Danish: Behandling med Imprida HCT bør kun påbegyndes efter korrektion af hypokaliæmi og eventuel samtidig forekommende hypomagnesiæmi.
Portuguese: • sibilos nos ouvidos
Danish: • ringen for ørerne
Portuguese: Foram notificados casos de reacção de fotosensibilidade com diuréticos tiazídicos (ver secção 4.8).
Danish: Der er rapporteret lysfølsomhedsreaktioner ved behandling med thiaziddiuretika (se pkt.
Portuguese: se tiver níveis baixos de sódio no sangue (com ou sem sintomas tais como cansaço, confusão, espasmos musculares, convulsões).
Danish: - hvis du har et lavt indhold af natrium i blodet (med eller uden symptomer som fx træthed, forvirring, muskelsammentrækninger, kramper).
Portuguese: • inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas tais como erupção cutânea, manchas vermelhoarroxeadas, febre (vasculite)
Danish: • betændelse i blodårer med symptomer som fx udslæt, purpurrøde pletter, feber (vaskulitis)
Portuguese: se tiver reacções cutâneas tais como erupção cutânea após exposição solar.
Danish: - hvis du oplever hudreaktioner, som fx udslæt efter at have været i solen.
Portuguese: A administração de valsartan a doentes com hipertensão provoca uma redução da pressão arterial sem afectar a frequência cardíaca.
Danish: Når valsartan gives til patienter med hypertension, sker der et fald i blodtrykket uden påvirkning af pulsen.
Portuguese: Na maioria dos doentes, após a administração de uma dose oral única, o início da actividade antihipertensiva ocorre no intervalo de 2 horas, atingindo-se a redução máxima da pressão arterial no intervalo de 4-6 horas.
Danish: Ved administration af en enkelt oral dosis, indsætter den antihypertensive virkning inden for 2 timer hos de fleste patienter.
Portuguese: No ensaio controlado com Imprida HCT, os efeitos antagónicos de valsartan 320 mg e hidroclorotiazida 25 mg sobre o potássio sérico quase se neutralizaram em muitos doentes.
Danish: De modsat rettede effekter af valsartan 320 mg og hydrochlorthiazid 25 mg på kaliumniveauet i serum balancerede næsten hinanden hos mange patienter i det kontrollerede studie.
Portuguese: As substâncias activas de Imprida HCT são amlodipina (como besilato de amlodipina), valsartan e hidroclorotiazida.
Danish: Imprida HCT indeholder: - Aktive stoffer: amlodipin (som amlodipinbesylat), valsartan og hydrochlorthiazid.
Portuguese: Pode ser necessário o aumento da posologia do probenecida e ou da sulfimpirazona.
Danish: En øget dosis af probenecid eller sulfinpyrazon kan være
Portuguese: Em monoterapia com valsartan não se verificaram interacções clinicamente significativas com as seguintes substâncias: cimetidina, varfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipina,
Danish: Der er ikke fundet klinisk signifikante interaktioner mellem valsartan monoterapi og følgende stoffer: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorthiazid, amlodipin og glibenclamid.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172)
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172)
Portuguese: Observou-se hipotensão acentuada, incluindo hipotensão ortostática, em 1,7% dos doentes tratados com a dose máxima de Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) comparativamente com 1,8% dos doentes tratados com valsartan/hidroclorotiazida (320 mg/25 mg), 0,4% dos doentes tratados com amlodipina/valsartan (10 mg/320 mg), e 0,2% dos doentes tratados com hidroclorotiazida/amlodipina (25 mg/10 mg) num ensaio controlado em doentes com hipertensão não complicada moderada a grave.
Danish: I et kontrolleret studie af patienter med moderat til svær ukompliceret hypertension blev der set udtalt hypotension, inklusive ortostatisk hypotension hos 1,7 % af patienterne, som blev behandlet med den maksimale dosis af Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) sammenlignet med 1,8 % af patienterne, som blev behandlet med valsartan/hydrochlorthiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % af patienterne, som blev behandlet med amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) og 0,2 % af patienterne, som blev behandlet med hydrochlorthiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com insuficiência cardíaca e doença arterial coronária, sobretudo na dose máxima de Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især ved maksimumdosis af Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Portuguese: Distribuição: O volume de distribuição aparente é 4-8 l/kg.A hidroclorotiazida em circulação está ligada a proteínas séricas (40-70%), principalmente à albumina sérica.
Danish: Cirkulerende hydrochlorthiazid er bundet til serumproteiner (40-70 %), hovedsagelig serumalbumin.
Portuguese: • distúrbios graves da pele provocando erupção cutânea, vermelhidão, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (necrólise epidérmica tóxica)
Danish: • svær hudsygdom med udslæt, hudrødme, blæredannelser på læber, i øjne eller mund, afskalning af hud, feber (toksisk epidermal nekrolyse)
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática em doentes com depleção do volume e/ou de sódio, tais como aqueles tratados com doses elevadas de diuréticos, após o início do tratamento com Imprida HCT.
Danish: Der kan opstå symptomatisk hypotension efter indledning af behandling med Imprida HCT hos patienter med væske- og/eller natriummangel, som fx patienter, der får høje doser diuretika.
Portuguese: Exantema
Danish: Exantem
Portuguese: se tiver tido reacções alérgicas com outros fármacos para redução da pressão arterial ou com diuréticos, particularmente se tiver alergias ou asma.
Danish: - hvis du har været overfølsom over for anden blodtrykssænkende medicin eller diuretika (en type medicin også kaldet "vanddrivende tabletter"), specielt hvis du lider af astma og allergi.
Portuguese: • nariz a pingar
Danish: • løbende næse
Portuguese: • reacção alérgica com sintomas como erupção cutânea, comichão
Danish: • overfølsomhedsreaktioner med symptomer som udslæt og kløe,
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado sem colestase, a dose máxima recomendada é de 80 mg de valsartan e portanto Imprida HCT não é adequado a este grupo de doentes (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Danish: Den maximale anbefalede dosis til patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion uden cholestase er 80 mg valsartan, og Imprida HCT er derfor ikke egnet til denne patientgruppe (se pkt.
Portuguese: Recomenda-se precaução, incluindo monitorização mais frequente da pressão arterial, em doentes idosos, sobretudo na dose máxima de Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, dado que a informação disponível nesta população de doentes é limitada.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, inklusive hyppigere monitorering af blodtrykket hos ældre patienter især ved den maksimale dosis af Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, da der er begrænset tilgængelig data for denne patientpopulation.
Portuguese: Imprida HCT deverá ser apenas utilizado após a correcção de qualquer depleção de sódio e/ou do volume pré-existente.
Danish: Imprida HCT bør kun bruges efter korrektion af eventuel eksisterende væske- eller natriummangel.
Portuguese: • nível baixo de glóbulos brancos e plaquetas
Danish: • lavt antal hvide blodlegemer og blodplader
Portuguese: Insuficiência cardíaca e doença arterial coronária A experiência com a utilização de Imprida HCT é limitada, particularmente com a dose máxima, em doentes com insuficiência cardíaca e doença arterial coronária.
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af Imprida HCT til patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især med den maksimale dosis.
Portuguese: 70 comprimidos revestidos por película
Danish: 70 filmovertrukne tabletter
Portuguese: Outros medicamentos antihipertensores
Danish: Brug af anden medicin
Portuguese: As tiazidas potenciam a acção antihipertensora de outros medicamentos antihipertensores (ex. guanetidina, metildopa, betabloqueadores, vasodilatadores, bloqueadores dos canais de cálcio, IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II e inibidores directos da renina.
Danish: Andre antihypertensiva Thiazider øger den antihypertensive virkning af andre antihypertensiva (fx guanethidin, methyldopa, betablokkere, vasodilatorer, calciumantagonister, ACEhæmmere, angiotensin II-antagonister (ARBer) og direkte reninhæmmere [DRIer]).
Portuguese: Reacção de fotosensibilidade*
Danish: (overfølsomhedsreaktioner)
Portuguese: Dióxido de titânio(E171) Óxido de ferro amarelo(E172)
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172)
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com insuficiência cardíaca e doença arterial coronária, sobretudo com a dose máxima de Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, uma vez que os dados disponíveis com estas populações de doentes são limitados.
Danish: Der skal udvises forsigtighed over for patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især ved den maksimale dosis af Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, da der kun er begrænsede data tilgængelige fra disse patientgrupper.
Portuguese: • redução significativa do débito urinário
Danish: • svært nedsat vandladning
Portuguese: Tontura postural, tontura de esforço
Danish: Postural svimmelhed, svimmelhed ved aktivitet
Portuguese: Valsartan Valsartan não pode ser eliminado por hemodiálise.
Danish: Valsartan Det regnes ikke for muligt at fjerne valsartan ved hæmodialyse.
Portuguese: As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem aumentar o risco de reacções adversas causadas pela amantadina.
Danish: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan øge risikoen for bivirkninger forårsaget af amantadin.
Portuguese: Um total de 2.271 doentes com hipertensão moderada a grave (valores basais médios de pressão arterial sistólica/diastólica de 170/107 mmHg) foram tratados com amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hidroclorotiazida 320 mg/25 mg, amlodipina/valsartan 10 mg/320 mg, ou hidroclorotiazida/amlodipina 25 mg/10 mg.
Danish: 2.271 patienter med moderat til svær hypertension (hvor middel baseline for systolisk/diastolisk blodtryk var 170/107 mmHg) fik behandling med amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochlorthiazid 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan 10 mg/320 mg, eller hydrochlorthiazid/amlodipin 25 mg/10 mg. Ved forsøgsstart blev patienterne tildelt lavere doser af deres behandlingskombination, hvorefter de blev titreret til deres fulde behandlingsdosis i uge 2.
Portuguese: Imprida HCT é contra-indicado em doentes com compromisso renal grave, anúria ou em diálise (ver secção 4.3).
Danish: Imprida HCT er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, patienter med anuri og patienter i dialyse (se pkt.
Portuguese: Componente de embalagem múltipla contendo 4 caixas, cada uma contendo 70 comprimidos.
Danish: Del af multipakning bestående af 4 pakninger, der hver indeholder 70 tabletter.
Portuguese: O que é Imprida HCT e para que é utilizado Antes de tomar Imprida HCT Como tomar Imprida HCT Efeitos secundários possíveis Como conservar Imprida HCT Outras informações
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Imprida HCT Sådan skal du tage Imprida HCT Bivirkninger
Portuguese: • vermelhidão da pele
Danish: • rødme i huden
Portuguese: Num estudo efectuado em ratos, foram detectadas reacções adversas na fertilidade de ratos machos (ver secção 5.3).
Danish: Et rottestudie viste påvirkning af fertiliteten hos hanner (se pkt.
Portuguese: Coordenação anormal
Danish: Koordinationsbesvær
Portuguese: • falta de ar
Danish: • dårlig ånde
Portuguese: • transpiração aumentada
Danish: • øget svedtendens
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, não tome Imprida HCT e fale com o seu médico.
Danish: Hvis du tror, du er overfølsom, skal du tale med din læge, inden du tager Imprida HCT.
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres que tenham ultrapassado o 3.º mês de gravidez.
Danish: Det må ikke anvendes til gravide, som er længere end tre måneder henne i graviditeten.
Portuguese: "Essencial" significa que não foi identificada uma causa específica para a hipertensão.
Danish: ‘Essentiel' betyder, at hypertensionen ikke har nogen umiddelbar årsag.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento Imprida HCT.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Imprida HCT.
Portuguese: A amlodipina é um "bloqueador dos canais de cálcio".
Danish: Amlodipin er en ‘calciumkanalblokker'.
Portuguese: O valsartan é um "antagonista dos receptores da angiotensina II", o que significa que bloqueia a acção de uma hormona no organismo denominada angiotensina II.
Danish: Valsartan er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen, som kaldes angiotensin II.
Portuguese: A dose de Imprida HCT é de um comprimido tomado por via oral uma vez ao dia, à mesma hora todos os dias, de preferência pela manhã.
Danish: Imprida HCT indtages gennem munden, og dosis er en tablet dagligt på samme tidspunkt hver dag og helst om morgenen.
Portuguese: As três substâncias activas do Imprida HCT são medicamentos anti-hipertensores já utilizados na União Europeia (UE).
Danish: De tre aktive stoffer i Imprida HCT er lægemidler mod forhøjet blodtryk, som allerede anvendes i Den Europæiske Union (EU).
Portuguese: Uma vez que a associação das três substâncias activas é utilizada há vários anos, a empresa fabricante apresentou estudos que demonstram que o comprimido que combina as três substâncias é absorvido pelo organismo de forma idêntica à das substâncias tomadas em comprimidos separados.
Danish: Da kombinationen af de tre aktive stoffer har været anvendt i en række år, fremlagde virksomheden undersøgelser, der viste, at tabletten, som indeholdt alle tre stoffer, optages af kroppen på samme måde som de særskilte tabletter.
Portuguese: Os doentes receberam o Imprida HCT ou uma de três combinações de apenas duas das substâncias activas, ao longo de oito semanas.
Danish: Patienterne fik enten Imprida HCT eller en af de tre kombinationer, som kun indeholdt to af de aktive stoffer, i otte uger.
Portuguese: Em 15 de Outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Novartis Europharm Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Imprida HCT.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Imprida HCT til Novartis Europharm Limited den 15. oktober 2009.
Portuguese: A angiotensina II é um vasoconstritor potente (estreita os vasos sanguíneos).
Danish: Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der indsnævrer blodkarrene).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) observou existir maior probabilidade de os doentes que recebem as três substâncias activas cumprirem o seu tratamento se lhes for prescrito o Imprida HCT, que combina as três substâncias num único comprimido.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) bemærkede, at der var større sandsynlighed for, at patienter, der allerede fik de tre aktive stoffer, ville overholde behandlingen, hvis de fik ordineret Imprida HCT, hvor de tre stoffer er kombineret i en enkelt tablet.
Portuguese: A dose de Imprida HCT utilizada deve corresponder às dosagens das três substâncias activas individuais que o doente recebia previamente.
Danish: Den dosis af Imprida HCT, som skal anvendes, er den samme som doserne af tre individuelt aktive stoffer, som patienten fik tidligere.
Portuguese: A combinação das três substâncias activas tem um efeito aditivo, reduzindo a tensão arterial mais do que qualquer um dos medicamentos tomados isoladamente.
Danish: Kombinationen af de tre aktive stoffer har en additiv virkning og sænker blodtrykket mere end de enkelte lægemidler alene.
Portuguese: A redução média da pressão arterial foi de cerca de 39.7/24.7 mmHg nos doentes que receberam o Imprida HCT, por comparação com 32/19.7 mmHg, 33.5/21.5 mmHg e 31.5/19.5 mmHg nos doentes que receberam, respectivamente, as combinações de valsartan/hidroclorotiazida, valsartan/ amlodipina e hidroclorotiazida/amlodipina.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion af blodtrykket var ca. 39,7/24,7 mmHg hos patienter, der fik Imprida HCT, sammenlignet med 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg og 31,5/19,5 mmHg hos patienter, der henholdsvis fik kombinationerne valsartan/hydrochlorthiazid, valsartan/amlodipin og hydrochlorthiazid/amlodipin.
Portuguese: O estudo principal efectuado demonstrou os benefícios da dosagem mais alta de Imprida HCT na redução da pressão arterial.
Danish: Hovedundersøgelsen påviste den gavnlige virkning af den højeste styrke af Imprida HCT til nedsættelse af blodtrykket.
Portuguese: Quando os iões de cálcio entram nas células localizadas nos músculos das paredes dos vasos sanguíneos, provocam a sua contracção.
Danish: Når der kommer calciumioner ind i muskelcellerne i blodkarrenes vægge, trækker karrene sig sammen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Imprida HCT (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são hipocaliémia (níveis baixos de potássio no sangue), tonturas, dor de cabeça, hipotensão (tensão baixa), dispepsia (azia), polaquiúria (micção anormalmente frequente), fadiga (cansaço) e edema (retenção de fluidos).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Imprida HCT (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hypokaliæmi (lavt kaliumindhold i blodet)), svimmelhed, hovedpine, hypotension (for lavt blodtryk), dyspepsi (halsbrand), pollakisuri (hyppig vandladning), træthed og ødem (væskeansamling).
Portuguese: O tratamento com a dosagem mais alta de Imprida HCT foi mais eficaz no tratamento da hipertensão do que qualquer das combinações de duas substâncias activas.
Danish: Behandling med den højeste styrke af Imprida HCT var mere effektiv til at behandle hypertension end tokombinationsbehandlinger, der hver indeholdt to aktive stoffer.
Portuguese: Em todas as dosagens, o Imprida HCT satisfez, igualmente, os critérios necessários para provar que é comparável às combinações das substâncias activas individuais tomadas em separado.
Danish: Imprida HCT opfyldte endvidere i samtlige doser kravet om at dokumentere, at lægemidlet var sammenligneligt med kombinationerne af de individuelt aktive stoffer indtaget separat.
Portuguese: A dose diária de Imprida HCT não deverá exceder 10 mg de amlodipina, 320 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Danish: Den daglige dosis af Imprida HCT må ikke overskride 10 mg amlodipin, 320 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Portuguese: O Imprida HCT é um medicamento que contém três substâncias activas: a amlodipina, o valsartan e a hidroclorotiazida.
Danish: Imprida HCT er et lægemiddel, der indeholder de tre aktive stoffer amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Portuguese: Imprida HCT amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida
Danish: Imprida HCT amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid
Portuguese: Outras informações sobre o Imprida HCT
Danish: Andre oplysninger om Imprida HCT:
Portuguese: O Imprida HCT não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) às suas substâncias activas, a outras sulfonamidas, aos derivados da di-hidropiridina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Imprida HCT må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for de aktive stoffer, andre sulfonamider, dihydropyridinderivater eller andre af indholdsstofferne i Imprida HCT.
Portuguese: Adicionalmente, foi realizado um estudo principal em 2271 doentes com hipertensão moderada a grave, que receberam a dosagem mais alta de Imprida HCT (320 mg de valsartan, 10 mg de amlodipina e 25 mg de hidroclorotiazida).
Danish: Derudover blev der gennemført en hovedundersøgelse af 2 271 patienter med moderat til svær hypertension, som blev behandlet med den højeste styrke af Imprida HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipin og 25 mg hydrochlorthiazid).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Imprida HCT são superiores aos seus riscos no tratamento da hipertensão essencial em adultos cuja pressão arterial já se encontra adequadamente controlada por uma combinação de amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede derfor, at fordelene ved Imprida HCT er større end risiciene til behandling af essentiel hypertension hos voksne, hvis blodtryk allerede er tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.