FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Kengrexal se administrează pacienților care nu au fost tratați înainte de procedură cu alte medicamente pentru subțierea sângelui, numite „inhibitori de P2Y12" (clopidogrel, ticagrelor sau prasugrel), administrate oral și la care terapia cu aceste medicamente nu este posibilă sau de dorit.
Estonian: Kengrexali manustatakse patsientidele, keda ei ole enne protseduuri ravitud muude verd vedeldavate suukaudsete ravimitega, mida nimetatakse P2Y12 inhibiitoriteks (klopidogreel, tikagreloor või prasugreel), ja kelle ravi nende ravimitega ei ole võimalik või soovitatav.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Kengrexal.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Kengrexali kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Ce este Kengrexal și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Kengrexal ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: De asemenea, Kengrexal a fost analizat într-un studiu în care a fost administrat înainte de intervenția chirurgicală pacienților care fuseseră tratați anterior cu medicamente pentru subțierea sângelui administrate oral.
Estonian: Kengrexali uuriti ka ühes uuringus, kus seda manustati enne operatsiooni patsientidele, keda oli varem ravitud suukaudsete verd vedeldavate ravimitega.
Romanian: Medicamentul s-a dovedit benefic în reducerea problemelor cauzate de cheagurile de sânge la pacienții cărora urmează să li se efectueze ICP care nu au primit tratament anterior cu inhibitori de P2Y12.
Estonian: On tõendatud, et ravim on kasulik verehüüvetest põhjustatud probleemide vähendamisel patsientidel, kellele tehakse perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduur ja keda ei ole varem ravitud P2Y12 inhibiitoritega.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Kengrexal (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) includ sângerare ușoară și moderată și dispnee (dificultăți de respirație).
Estonian: Kengrexali kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kerge ja mõõdukas verejooks ja düspnoe (hingamisraskused).
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Kengrexal, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Selle alusel lisati Kengrexali omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: De ce a fost aprobat Kengrexal?
Estonian: Miks Kengrexal heaks kiideti?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Kengrexal.
Estonian: See on ravimi Kengrexal Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Kengrexal a fost comparat cu clopidogrelul administrat oral într-un studiu principal care a cuprins mai mult de 11 000 de adulți cu boală coronariană cărora urma să li se efectueze ICP.
Estonian: Kengrexali võrreldi suukaudse klopidogreeliga ühes põhiuuringus, milles osales üle 11 000 südame koronaartõvega täiskasvanu, kellele tehti perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduur.
Romanian: Cele mai grave efecte secundare asociate cu Kengrexal includ sângerarea severă și potențial letală și reacții de hipersensibilitate (alergice).
Estonian: Kengrexali kõige tõsisemad kõrvalnähud on raske ja eluohtlik verejooks ning ülitundlikkusreaktsioonid (allergia).
Romanian: Kengrexal conține substanța activă cangrelor.
Estonian: Kengrexal sisaldab toimeainena kangreloori.
Romanian: Kengrexal este un medicament pentru subțierea sângelui care se utilizează pentru reducerea apariției problemelor cauzate de cheagurile de sânge, cum ar fi infarctul miocardic.
Estonian: Kengrexal on verd vedeldav ravim, mida kasutatakse verehüüvetest põhjustatud probleemide, nagu südameinfarkti esinemissageduse vähendamiseks.
Romanian: Kengrexal cangrelor
Estonian: Kengrexal kangreloor
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kengrexal?
Estonian: Mis riskid Kengrexaliga kaasnevad?
Romanian: Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea lipirii celulelor sangvine numite trombocite și a formării de cheaguri de sânge, ajutând astfel la prevenirea unui nou infarct miocardic.
Estonian: See tähendab, et see aitab ennetada trombotsüütideks nimetatavate vererakkude agregatsiooni ja verehüüvete teket ning hoida ära järgmist südameinfarkti.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Kengrexal, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Kengrexaliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: La încetarea administrării perfuziei, pacienții trebuie trecuți pe tratament de întreținere cu clopidogrel, ticagrelor sau prasugrel administrat oral.
Estonian: Infusiooni lõpus tuleb patsientidele anda säilitusravi suukaudse klopidogreeli, tikagreloori või prasugreeliga.
Romanian: Cum se utilizează Kengrexal?
Estonian: Kuidas Kengrexali kasutatakse?
Romanian: Kengrexal este contraindicat la pacienții care prezintă o sângerare activă sau care sunt expuși unui risc sporit de sângerare din cauza unei afecțiuni hemoragice, unei intervenții chirurgicale majore recente sau unui traumatism, sau care au tensiune arterială crescută necontrolată.
Estonian: Kengrexali ei tohi kasutada patsientidel, kellel on aktiivne verejooks või veritsushäirest või hiljutisest suurest operatsioonist või traumast tingitud suurenenud veritsemisrisk või ravile allumatu kõrge vererõhk.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Kengrexal, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Kengrexali kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Cum acționează Kengrexal?
Estonian: Kuidas Kengrexal toimib?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Kengrexal, consultați prospectul.
Estonian: Kengrexali kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Kengrexal trebuie administrat de un medic cu experiență în tratamentul bolii coronariene sau în procedurile ICP.
Estonian: Kengrexali peab manustama südame koronaartõve ravis või perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduurides kogenud arst.
Romanian: Cangrelorul împiedică lipirea trombocitelor blocând legarea unei substanțe numite ADP de suprafața acestora.
Estonian: Kangreloor peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi (ADP) kinnitumise trombotsüütide pinnale.
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe numărul de pacienți care au avut un „eveniment", cum ar fi infarct miocardic sau cheaguri de sânge în vasele sangvine ale inimii care au necesitat intervenție, sau care au decedat din orice altă cauză, în primele 48 de ore după ICP. Kengrexal s-a dovedit mai eficace decât clopidogrelul administrat oral în reducerea apariției acestor evenimente: 4,7 % (257 pacienți din 5 470) dintre pacienții cărora li s-a administrat Kengrexal au avut un eveniment sau au decedat, în comparație cu 5,9 % (322 pacienți din 5 469) dintre pacienții cărora li s-a administrat clopidogrel.
Estonian: Kengrexali saanud patsientide hulgas esines haigus- ja surmajuhtumeid 4,7%-l (257 patsienti 5470st) võrreldes 5,9%-ga klopidogreeli saanud patsientidest (322 patsienti 5469st).
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă și trebuie administrat în mediu spitalicesc.
Estonian: Kengrexal on retseptiravim ja seda tohib manustada ainult haiglaravi tingimustes.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kengrexal pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kengrexali kasulikkus?
Romanian: Kengrexal este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție injectabilă și perfuzabilă (pentru picurare în venă).
Estonian: Kengrexali turustatakse süste- ja infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina.
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienții care au avut accident vascular cerebral sau un mic accident vascular cerebral (accident vascular ischemic tranzitoriu sau AIT).
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on olnud varem insult või mini-insult (transitoorne isheemiline atakk).
Romanian: Substanța activă din Kengrexal, cangrelorul, este un medicament antiplachetar.
Estonian: Kengrexali toimeaine kangreloor on trombotsüütide agregatsiooni vastane ravim.
Romanian: Transdermică pompă dozatoare (PP/LDPE);
Estonian: Transdermaalne mõõtepump (PP/LDPE);
Romanian: 1 pompă dozatoare
Estonian: 1 mõõtepump
Romanian: - Aveţi peste 65 de ani;
Estonian: − vanus üle 65 aasta;
Romanian: 1 gram
Estonian: 1 gramm
Romanian: După acest moment, se menţin concentraţii stabile timp de până la 96 de ore.
Estonian: Pärast seda püsib stabiilne kontsentratsioon kuni 96 tunni jooksul.
Romanian: Lăsaţi zona să se usuce complet.
Estonian: Laske piirkonnal täielikult kuivada.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi până la dispariţia simptomelor.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida kuni sümptomite kadumiseni.
Romanian: Schimbaţi plasturele în aceleaşi zile, de două ori pe săptămână, de exemplu în fiecare duminică şi în fiecare miercuri, sau lunea şi joia.
Estonian: Vahetage plaastrit iga nädal samadel päevadel, näiteks igal pühapäeval ja kolmapäeval või esmaspäeval ja neljapäeval.
Romanian: Acum pompa este pregătită şi gata pentru a fi utilizată.
Estonian: Nüüd on pump töökorras ja kasutamiseks valmis.
Romanian: Utilizarea împreună cu protecţie solară
Estonian: Kasutamine koos päikesekaitsekreemiga
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre următoarele:
Estonian: Kui teil on mõni järgmine vaevus:
Romanian: - Proaspăt spălat, însă uscat şi răcoros (aşteptaţi câteva minute după ce aţi făcut o baie sau un duş fierbinte).
Estonian: - äsja pestud, kuid kuiv ja jahe (oodake mõni minut pärast kuumas vannis või duši all käimist).
Romanian: Ambii pacienţi s-au recuperat complet în urma tratamentului simptomatic.
Estonian: Mõlemad patsiendid tervenesid täielikult sümptomaatilise raviga.
Romanian: Dacă se lipeşte bine pe toată suprafaţa, lăsaţi-l acolo.
Estonian: Kui see kleepub üleni, jätke see paigale.
Romanian: Doza măsurată trebuie aplicată imediat.
Estonian: Mõõdetud annus tuleb kohe manustada.
Romanian: Aproximativ 75% dintre pacienţi nu fuseseră trataţi anterior farmacologic pentru incontinenţă.
Estonian: Ligikaudu 75% patsientidest ei olnud uriinipidamatust varem farmakoloogiliselt ravitud.
Romanian: Subscala sănătate emoţională -18,1 (21,96)
Estonian: Emotsionaalse tervise allskaala -18,1 (21,96)
Romanian: Pentru fiecare nou plasture trebuie ales un alt loc de aplicare pentru a evita timp de 7 zile reaplicarea în acelaşi loc.
Estonian: Iga järgmise plaastri jaoks tuleb valida uus koht, et vältida sama koha uuesti kasutamist 7 päeva jooksul.
Romanian: În cazul în care un pacient prezintă astfel de simptome, trebuie avută în vedere întreruperea administrării medicamentului.
Estonian: Kui patsiendil esinevad sellised nähud, tuleb kaaluda ravimi kasutamise katkestamist.
Romanian: Nu aplicaţi un plasture în acelaşi loc pe corpul dumneavoastră timp de cel puţin o săptămână.
Estonian: Ärge paigaldage plaastrit kehal samale kohale vähemalt 1 nädala vältel.
Romanian: Dintre aceștia, 188 de pacienţi (38%) au avut vârsta de 65 de ani şi peste și nu au prezentat diferenţe generale legate de siguranţă sau de eficacitate comparativ cu pacienţii mai tineri.
Estonian: Neist 188 patsienti (38%) olid 65-aastased ja vanemad ning neil ei täheldatud üldisi erinevusi ravimi ohutuses ja efektiivsuses võrreldes nooremate patsientidega.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Kentera exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Kasutage Kentera't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: Rezultatele studiului indică faptul că duşul după o oră nu afectează expunerea sistemică generală la oxibutinină.
Estonian: Uuringu tulemused näitavad, et duši kasutamine ühe tunni möödumisel oksübutüniini üldist süsteemset ekspositsiooni ei mõjuta.
Romanian: Ca toate medicamentele, Kentera poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Kentera põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: Însemnaţi-vă schema pe care intenţionaţi să o urmaţi şi nu uitaţi să vă schimbaţi întotdeauna plasturele în aceleaşi două zile din săptămână pe care le-aţi ales din calendar.
Estonian: Märkige üles ajakava, mida kavatsete järgida, ja pidage meeles vahetada plaastrit alati samal kahel nädalapäeval, mille te kalendris valisite.
Romanian: Selectaţi un loc aprobat pentru aplicarea Kentera.
Estonian: Valige mõni Kentera manustamiseks heakskiidetud koht.
Romanian: Atunci când schimbaţi plasturele, îndepărtaţi încet plasturele vechi.
Estonian: Plaastrit vahetades eemaldage aeglaselt vana plaaster.
Romanian: Important: Kentera se aplică numai pe piele.
Estonian: Tähtis: Kentera on ette nähtud ainult nahale kandmiseks.
Romanian: Sunt foarte rare cazurile în care plasturele se desprinde complet.
Estonian: Plaaster tuleb väga harva täielikult ära.
Romanian: Aceste rezultate au fost evidente după prima lună de tratament şi s-au menţinut pe toată durata tratamentului dublu-orb, aşa cum se arată în tabelul de mai jos.
Estonian: Tulemused ilmnesid pärast esimest ravikuud ja püsisid kogu topeltpimeda ravi jooksul, nagu allpool tabelis näidatud.
Romanian: Dacă iritaţia persistă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui ärritus püsib, pöörduge arsti poole.
Romanian: Dacă nu, desprindeţi-l şi aplicaţi un plasture nou în alt loc.
Estonian: Kui mitte, eemaldage see ja paigaldage uuele kohale uus plaaster.
Romanian: - Aplicaţi imediat pe piele; nu păstraţi şi nu depozitaţi plasturele în afara plicului sigilat.
Estonian: - Paigaldage see kohe nahale; ärge hoidke ega säilitage plaastrit väljaspool suletud kotikest.
Romanian: Dacă uitaţi să schimbaţi plasturele după 3-4 zile:
Estonian: Kui unustate plaastrit 3...4 päeva pärast vahetada
Romanian: Efectele duşului
Estonian: Duši kasutamise mõju
Romanian: Amplasaţi plasturele sub haine.
Estonian: Paigaldage plaaster riiete alla.
Romanian: Majoritatea pacienţilor au fost caucazieni (86,3%) şi de sex feminin (89,2%), având o medie de vârstă de 59,4 ani (între 18 şi 88 de ani).
Estonian: Enamik patsientidest olid europiidsest rassist (86,3%) ja naissoost (89,2%), keskmiselt 59,4-aastased (vahemik 18-88 aastat).
Romanian: Nu aplicaţi Kentera pe o zonă neaprobată.
Estonian: Ärge kandke Kentera't mitte heakskiidetud piirkonda.
Romanian: Aveți grijă deosebită la conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Estonian: Olge autojuhtimisel või masinate kasutamisel eriti ettevaatlik.
Romanian: - Dacă în timpul urinării nu vi se goleşte complet vezica urinară, utilizarea de oxibutinină poate duce la agravarea acestei probleme.
Estonian: - Kui teie põis ei tühjene urineerimisel täielikult, võib oksübutüniini kasutamine seda probleemi süvendada.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în modulul 1.8.1 al autorizaţiei de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Romanian: Înainte de a utiliza Kentera, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, s-ar putea să fiţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Estonian: Pidage enne Kentera kasutamist nõu arstiga, kui te olete rase, arvate, et võite olla rase, või soovite rasestuda.
Romanian: Este important să citiţi şi să urmaţi aceste instrucţiuni privind modul corect de utilizare a pompei
Estonian: Tähtis on järgmised juhised Kentera pumba kasutamise kohta läbi lugeda ja neid õigesti järgida.
Romanian: Fiecare plasture este sigilat separat într-un plic protector.
Estonian: Iga plaaster on suletud eraldi kaitsekotikesse.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, dar nu se poate face nicio recomandare privind schema terapeutică.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 4.8, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Romanian: - Probleme cu memoria, vorbirea sau capacitatea de a gândi;
Estonian: − mälu, keeleliste võimete või mõtlemisvõime häired;
Romanian: Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj cu Kentera.
Estonian: Kenteraga üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Romanian: Kentera conţine alcool şi este considerat inflamabil.
Estonian: Kentera sisaldab alkoholi ja seda loetakse tuleohtlikuks.
Romanian: Dacă este prezentă o infecţie a tractului urinar, trebuie început un tratament antibacterian adecvat.
Estonian: Kuseteede infektsiooni korral tuleb alustada sobivat antibakteriaalset ravi.
Romanian: Reacţia adversă cel mai frecvent raportată a fost xerostomia (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime oli suukuivus (Kentera 6,9%, platseebo 2,8%).
Romanian: Irlanda de Nord BT51 3RP
Estonian: Põhja-Iirimaa BT51 3RP
Romanian: Această roşeaţă trebuie să dispară la câteva ore după îndepărtarea plasturelui.
Estonian: See punetus peaks pärast plaastri eemaldamist mõne tunniga kaduma.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost cele legate de locul de aplicare apărute la 23,1%
Estonian: Ravimi kasutamisel kõige sagedamini nimetatud kõrvaltoimed olid reaktsioonid paigaldamiskohal, mida esines 23,1% patsientidest.
Romanian: Prezenţa enzimelor CYP3A şi CYP3A4 poate varia de până la 40 de ori datorită polimorfismului genetic.
Estonian: CYP3A ja CYP3A4 ekspressioon võib geneetilise polümorfismi tõttu varieeruda kuni 40-kordselt.
Romanian: - Rupeţi de-a lungul săgeţilor de pe partea dreaptă a plicului, aşa cum se arată în desenul de mai jos.
Estonian: - Rebige see lahti kotikese paremale küljele märgitud noolte suunas, nagu kujutatud allpool toodud joonisel.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
Estonian: Järgnevalt loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedust määratletakse järgmise liigituse järgi:
Romanian: Concentraţia la starea de echilibru se obţine după a şaptea zi de administrare.
Estonian: Püsikontsentratsioon saavutatakse pärast seitsmendat manustamispäeva.
Romanian: Dacă plasturele începe să se desprindă de pe piele, apăsaţi-l puţin cu vârful degetelor.
Estonian: Kui plaaster hakkab nahalt ära tulema, vajutage seda veidi sõrmeotstega.
Romanian: De asemenea, au fost incluse reacțiile adverse raportate ulterior punerii pe piață, care nu au fost observate în studiile clinice.
Estonian: Lisatud on ka turuletulekujärgsed kõrvaltoimed, mida kliinilistes uuringutes ei täheldatud.
Romanian: - Slăbiciune generalizată a muşchilor;
Estonian: − üldine lihaste nõrkus;
Romanian: Plasturii utilizaţi nu trebuie aruncaţi în toaletă sau în sistemele de eliminare a deşeurilor lichide.
Estonian: Kasutatud plaastreid ei tohi tualetist veega alla lasta ega visata heitveesüsteemidesse.
Romanian: Transferul de la persoană la persoană
Estonian: Ülekandumine isikute vahel
Romanian: - Apucaţi marginea eliberată de unul din colţuri şi dezlipiţi a doua parte a foliei.
Estonian: - Tõmmake vaba serva ühest nurgast ja tõmmake riba teine pool ära.
Romanian: Oxibutinina poate antagoniza efectul tratamentelor prokinetice.
Estonian: Oksübutüniin võib antagoniseerida prokineetilist ravi.
Romanian: Trebuie să purtaţi plasturele tot timpul până când aplicaţi unul nou.
Estonian: Kandke iga plaastrit kogu aeg, kuni paigaldate uue.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Kentera au fost evaluate la pacienţi cu incontinenţă urinară imperioasă în cadrul unui studiu unic de fază 3.
Estonian: Kentera efektiivsust ja ohutust hinnati uriinipidamatusega patsientidel ühes III faasi uuringus.
Romanian: Apăsaţi cel puţin 10 secunde pentru a vă asigura că plasturele s-a lipit.
Estonian: Vajutage vähemalt 10 sekundit, et plaaster jääks kindlalt paigale.
Romanian: Datele disponibile indică faptul că oxibutinina se excretă în laptele şobolanilor, dar nu se cunoaşte dacă oxibutinina se excretă în laptele uman.
Estonian: Kättesaadavate andmete kohaselt eritub oksübutüniin rottide piima, kuid ei ole teada, kas oksübutüniin eritub rinnapiima.
Romanian: Asiguraţi-vă că purtaţi un singur plasture o dată şi purtaţi-l permanent până când este timpul să aplicaţi unul nou.
Estonian: Kandke alati ainult üht plaastrit korraga ja kandke seda pidevalt, kuni tuleb aeg uus paigaldada.
Romanian: După 30 de doze, aruncaţi pompa Kentera.
Estonian: Pärast 30 annuse väljastamist visake Kentera pump ära.
Romanian: CE ESTE KENTERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Estonian: MIS RAVIM ON KENTERA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Romanian: Femei aflate în perioada fertilă/Contracepţia la bărbaţi şi femei Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să efectueze un test de sarcină înainte de începerea tratamentului, iar pe durata acestuia trebuie să folosească o metodă contraceptivă.
Estonian: Fertiilses eas naised / kontratseptsioon meestel ja naistel Fertiilses eas naistel tuleb teha enne ravi alustamist rasedustest ning nad peavad kasutama ravi ajal rasestumisvastaseid vahendeid.
Romanian: Apăsaţi complet pompa o dată în mână (pe palmă sau pe degete), sau direct pe locul de aplicare.
Estonian: Vajutage pump üks kord alla käele (peapesale või sõrmedele) või otse manustamiskohale.
Romanian: În timpul utilizării după punerea pe piață au fost raportate și alte evenimente psihice care au implicat un mecanism anticolinergic (vezi pct. 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud teistest psühhiaatrilistest nähtudest, mis viitavad antikolinergilisele mehhanismile (vt lõik 4.8).
Romanian: BT51 3RP Irlanda de Nord
Estonian: BT51 3RP Põhja-Iirimaa
Romanian: După încheierea etapei de pregătire, în pompă rămân 30 de doze complete.
Estonian: Pärast töökorda seadmist jääb pumbasse 30 täisannust.
Romanian: # reacții adverse apărute ulterior punerii pe piață, rezultate numai din raportările post-autorizare (neobservate în studiile clinice), a căror categorie de frecvență a fost estimată din datele de siguranță ale studiilor clinice și care au fost raportate în asociere cu utilizarea topică a oxibutininei (efectele clasei anticolinergicelor).
Estonian: # turuletulekujärgsed kõrvaltoimed ainult turuletulekujärgsetest teadetest (ei täheldatud kliinilistes uuringutes), esinemissageduse kategooria on hinnatud kliiniliste uuringute ohutusandmete alusel ja nendest on teatatud seoses oksübutüniini paikse kasutamisega (antikolinergiliste ravimite klassi toimed).
Romanian: Ce este Kentera şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Kentera Cum să utilizaţi Kentera Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Kentera Informaţii suplimentare
Estonian: Mis ravim on Kentera ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Kentera kasutamist Kuidas Kentera't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Kentera't säilitada Lisainfo
Romanian: Masaţi uşor Kentera pe piele până când se usucă.
Estonian: Hõõruge Kentera ettevaatlikult nahasse, kuni see kuivab.
Romanian: Pe capacul interior al ambalajului veţi găsi un calendar care vă va ajuta să vă amintiţi schema de administrare.
Estonian: Kentera pakendi sisekaanele on trükitud Kentera kalender, mis aitab annustamise ajakava meeles pidada.
Romanian: Dat fiind că tratamentul cu oxibutinină poate duce la o diminuare a transpiraţiei, există un risc crescut de febră şi şoc termic dacă sunteţi expus la temperaturi mari ale mediului înconjurător.
Estonian: Kuna ravi oksübutüniiniga võib vähendada higistamist, suureneb palaviku ja kuumarabanduse tekkimise risk, kui viibite kõrge temperatuuriga keskkonnas.
Romanian: Kentera a avut drept efect o îmbunătăţire constantă a simptomelor de vezică hiperactivă în comparaţie cu placebo.
Estonian: Kentera parandas järjekindlalt üliaktiivse põie sümptomeid võrreldes platseeboga.
Romanian: Fiecare plic conţine 1 g de gel.
Estonian: Iga kotike sisaldab 1 g geeli.
Romanian: Kentera conţine alcool, este considerat inflamabil şi nu trebuie să vină în contact cu flacără deschisă.
Estonian: Kentera sisaldab alkoholi ja seda loetakse tuleohtlikuks ning see ei tohi puutuda kokku lahtise tulega.