FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Navodila za poročanje zdravniku o pojavu hudega glavobola, zamegljenega vida in s tem povezane slabosti ter bruhanja.
Icelandic: Að láta lækninn vita ef vart verður við alvarlegan höfuðverk, þokusýn og ógleði og uppköst því fylgjandi.
Slovenian: Ena viala s 4 ml vsebuje 40 mg mekazermina*.
Icelandic: Hvert 4 ml hettuglas inniheldur 40 mg af mecasermini*.
Slovenian: Kirurški in drugi medicinski posegi
Icelandic: Skurðaðgerðir og aðrar aðgerðir
Slovenian: Visok krvni sladkor (hiperglikemija) Pri zdravljenju z mekazerminom so poročali tudi o zvišanju vrednosti krvnega sladkorja.
Icelandic: Blóðsykurshækkun Einnig hefur komið fram hækkaður blóðsykur við meðferð með mecasermini.
Slovenian: Pri dveh osebah so zdravljenje z zdravilom INCRELEX prekinili in ga nato niso več uvedli, pri dveh osebah pa se neželeni učinek po ponovni uvedbi zdravljenja z zdravilom INCRELEX v zmanjšanem odmerku ni ponovil.
Icelandic: Innankúpuháþrýstingur/aukinn þrýstingur innan höfuðkúpu Þessi aukaverkun kom fram hjá 4 þátttakendum (0,96%); hjá tveimur þátttakendum var meðferð með INCRELEX hætt og ekki hafin aftur; hjá tveimur þátttakendum kom aukaverkunin ekki fram aftur þegar meðferð með INCRELEX var haldið áfram með minni skömmtum.
Slovenian: Uporabljeno injekcijsko iglo in brizgo morate zavreči v zabojnik za odlaganje ostrih predmetov (kot je posoda za biološko nevarne odpadke), trdo plastično posodo (kot je plastenka od detergenta) ali kovinsko posodo (kot je prazna kovinska posoda za kavo).
Icelandic: Notaðar nálar og sprautur á að setja í ílát fyrir beitt og oddhvöss áhöld (svo sem ílát fyrir hættuleg lífsýni), ílát úr hörðu plasti (svo sem ílát fyrir ræstiefni) eða ílát úr málmi (svo sem tómt kexílát).
Slovenian: Pri samcih podgan so pri odmerkih 1 mg/kg/dan in več ( 1-kratna izpostavljenost človeka pri klinični uporabi najvišjega priporočenega odmerka na osnovi AUC) in pri samicah podgan pri vseh odmerkih ( 0,3-kratna izpostavljenost človeka pri klinični uporabi najvišjega priporočenega odmerka na osnovi AUC) opazili večjo pojavnost hiperplazije sredice nadledvične žleze in feokromocitoma.
Icelandic: Fram kom aukin tíðni vefjaaukningar í nýrilmerg og krómfíklaæxli hjá karlrottum við 1 mg/kg/dag skammta og stærri (1 faldur ráðlagður klínískur hámarksskammtur fyrir menn miðað við magn) og hjá kvenrottum við allar skammtastærðir (0,3 faldur ráðlagður klínískur hámarksskammtur fyrir menn miðað við magn).
Slovenian: Napredovanje skolioze je treba nadzirati.
Icelandic: Fylgjast skal með framvindu hryggskekkjunnar.
Slovenian: V ciljnem tkivu IGF-1 aktivira receptor za IGF-1 tipa 1, ki je homologen z receptorji za insulin, kar pripelje do znotrajceličnega signaliziranja, kar spodbudi številne procese, ki vodijo v telesno rast.
Icelandic: 1 IGF-1 viðtaka í vefjum sem er eins og insúlínviðtakinn en það myndar boð í frumum sem örva margskonar ferli sem stuðla að líkamsvexti.
Slovenian: • Navodila za poročanje zdravniku o pojavu šepanja ali bolečinah v kolku ali kolenu, da bi bilo mogoče stanje oceniti.
Icelandic: Að láta lækninn vita ef vart verður við helti, verk í mjöðm eða hné til að hann geti skoðað sjúklinginn.
Slovenian: • Informacije o vzorčenju imunogenih lastnosti.
Icelandic: Upplýsingar um ónæmingargetu.
Slovenian: • Izključitev sekundarnih oblik pomanjkanja IGF-1, kot so podhranjenost, hipotiroidizem ali kronično zdravljenje s farmakološkimi odmerki kortikosteroidov.
Icelandic: IGF-1 skorts, svo sem vannæring, skjaldkirtilsvanvirkni eða langvinn meðferð með lyfjafræðilegum skömmtum bólgueyðandi steralyfja.
Slovenian: Hipoglikemija je bila najpogosteje poročani neželeni učinek, zato je posebno pozornost treba nameniti uporabi zdravila v času obrokov.
Icelandic: Blóðsykurlækkun var sú aukaverkun sem oftast var tilkynnt um og gæta þarf nægilega að máltíðum miðað við skömmtun.
Slovenian: Zaradi možnega pojava simptomov hipoglikemije morate vedno imeti na voljo vir sladkorja, kot so pomarančni sok, sladkorni sirup, sladkarije ali mleko.
Icelandic: Þú ættir ávallt að hafa tiltæk matvæli sem innihalda sykur, svo sem appelsínusafa, glúkósahlaup, sælgæti eða mjólk, ef einkenni um blóðsykurslækkun koma fram.
Slovenian: INCRELEX 10 mg/ml raztopina za injiciranje mekazermin
Icelandic: INCRELEX 10 mg/ml stungulyf mecasermin s.c.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila INCRELEX, kot bi smeli
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af INCRELEX en mælt er fyrir um
Slovenian: Podatke o neželenih učinkih so zbirali tudi v obdobju po začetku trženja zdravila.
Icelandic: Gögnum var einnig safnað eftir markaðssetningu lyfsins.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom INCRELEX se morate 2 do 3 ure po injiciranju zdravila INCRELEX izogibati zelo tveganih dejavnosti (npr. intenzivna telesna aktivnost), še posebej na začetku zdravljenja z zdravilom INCRELEX.
Icelandic: Ef þú notar INCRELEX skalt þú forðast að taka þátt í áhættusamri hegðun (eins og mikilli líkamlegri áreynslu) innan 2-3 klukkustunda eftir gjöf INCRELEX, einkum í upphafi meðferðar með INCRELEX.
Slovenian: En ml vsebuje 10 mg mekazermina.
Icelandic: Einn ml inniheldur 10 mg af mecasermini.
Slovenian: Vsakega bolnika, ki začne šepati ali toži zaradi bolečin v kolkih ali kolenih, je treba ustrezno pregledati.
Icelandic: Meta skal alla sjúklinga sem verða haltir eða kvarta undan verkjum í mjöðm eða hné.
Slovenian: Lietuva, Hrvatska Ipsen Pharma Lietuvos filialas 9-ojo Forto 47LT-48100 Kaunas Tel. + 370 37 337854
Icelandic: Lietuva, Hrvatska Ipsen Pharma Lietuvos filialas 9-ojo Forto 47
Slovenian: Neznana pogostnost: sistemska preobčutljivost (anafilaksija, generalizirana urtikarija, angioedem, dispneja), lokalne alergijske reakcije na mestu injiciranja (srbenje, urtikarija)
Icelandic: Almenn ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi, almennur ofsakláði, ofsabjúgur, mæði), staðbundin ofnæmisviðbrögð á stungustað (kláði, ofsakláði)
Slovenian: Pogosti: hipertrofija kože, nenormalna tekstura las
Icelandic: Þykknun húðar, óeðlileg áferð hárs
Slovenian: Zdravljenje z mekazerminom mora voditi zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolnikov z motnjami rasti.
Icelandic: Læknar sem reynslu hafa af greiningu og meðferð sjúklinga með vaxtartruflanir ættu að stjórna meðferð með mecasermini.
Slovenian: Lahko se tvorijo protitelesa anti-IGF-1 razreda IgE, protitelesa, ki se vežejo na učinkovino, oziroma nevtralizirajoča protitelesa.
Icelandic: Þetta getur verið vegna myndunar IgE-mótefna gegn IGF-1, vegna mótefna sem lengja dvalartíma hormónsins í blóðrásinni (sustaining antibodies) eða mótefna sem gera það óvirkt (neutralizing antibodies), í sömu röð.
Slovenian: • Bolniki bi se morali 2 do 3 ure po dajanju odmerka izogibati visoko tveganim dejavnostim (npr. napornim oblikam fizične aktivnosti), še posebej na začetku zdravljenja z zdravilom INCRELEX, vse dokler se ne ugotovi odmerek zdravila INCRELEX, ki ga bolnik dobro prenaša.
Icelandic: Sjúklingar skulu forðast áhættusama hegðun (t.d. mikla líkamlega áreynslu) innan 2 - 3 klukkustunda eftir lyfjagjöf, einkum í upphafi meðferðar með INCRELEX þar til fundinn er skammtur INCRELEX sem sjúklingurinn þolir vel.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti odmerek, naslednjič ne smete uporabiti večjega odmerka, da bi tako nadomestili pozabljeni odmerek.
Icelandic: Ekki á að stækka skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Slovenian: • Zdravilo INCRELEX je treba dati neposredno pred ali po obroku oziroma prigrizku, saj ima insulinu podobne hipoglikemične učinke.
Icelandic: Að gefa skuli INCRELEX stuttu fyrir eða eftir máltíð eða snarl vegna þess að það getur haft insúlín-lík blóðsykurslækkandi áhrif.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom INCRELEX so poročali o pojavu bolečine, draženja, krvavitve, modric, rdečine in zatrdline na mestu injiciranja.
Icelandic: Meðal viðbragða sem tilkynnt hefur verið um við meðferð með INCRELEX eru verkur, erting, blæðing, mar, roði og herslismyndun.
Slovenian: Otroci Pri osebah, mlajših od 12 let, farmakokinetika zdravila INCRELEX ni bila raziskana.
Icelandic: Börn Lyfjahvörf INCRELEX hjá sjúklingum yngri en 12 ára hafa ekki verið rannsökuð.
Slovenian: 2 do 3 ure po uporabi odmerka se morate izogibati visoko tveganih dejavnosti (npr. vožnje, itd.), še posebej na začetku zdravljenja z zdravilom INCRELEX, dokler se ne določi odmerek zdravila INCRELEX, pri katerem se neželeni učinki, ki bi lahko imeli negativen vpliv na tovrstne aktivnosti, ne pojavijo.
Icelandic: Þú skalt forðast áhættusama hegðun (t.d. akstur o.s.frv.) innan 2-3 klukkustunda eftir lyfjagjöf, einkum í upphafi meðferðar með INCRELEX þar til fundinn er skammtur INCRELEX sem ekki veldur aukaverkunum sem valda því að slíkar athafnir séu áhættusamar.
Slovenian: makrogol 8000
Icelandic: Macrogol 8000
Slovenian: Sprememba v 52. tednu (n=303)
Icelandic: Breyting í 52. viku (n=303)
Slovenian: Starost, spol, rasa, telesna masa
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur, líkamsþyngd
Slovenian: Zdravnik bo pri zdravljenju sladkorne bolezni to upošteval.
Icelandic: Læknirinn mun hafa þetta í huga í sykursýkimeðferðinni.
Slovenian: Priporočamo, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, sladkarij, piškotov ali sladek sadni sok.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa tiltæka sykurmola, sælgæti, kex eða sætan ávaxtasafa.
Slovenian: Število bolnikov (%) Alogliptin
Icelandic: Fjöldi sjúklinga (%) Alógliptín
Slovenian: Placebo N=2.701 N=2.679
Icelandic: Lyfleysa N=2.701 N=2.679
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Zdravilo Incresync vsebuje laktozo".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Incresync inniheldur laktósa".
Slovenian: Dveletne klinične študije so pokazale, da se ta učinek ohrani.
Icelandic: Tveggja ára klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á að þessi áhrif eru langvarandi.
Slovenian: • če opazite kri v urinu, ki je zdravnik še ni preveril.
Icelandic: - ef um er að ræða blóð í þvagi sem læknirinn hefur enn ekki rannsakað.
Slovenian: S seboj vzemite to navodilo za uporabo ali nekaj tablet, da bo zdravnik natančno vedel, kaj ste vzeli.
Icelandic: Takið þennan fylgiseðil eða eitthvað af töflum með svo læknirinn viti nákvæmlega hvað tekið hefur verið.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Incresync:
Icelandic: Ekki má nota Incresync:
Slovenian: (-neskončnost; -0,35)
Icelandic: (-óendanleiki, -0,35)
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele skupaj z vodo.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar ásamt vatni.
Slovenian: Pomembno je, da se še naprej držite navodil glede diete in telesne vadbe, ki sta vam jih dala medicinska sestra ali zdravnik.
Icelandic: Áríðandi er að halda áfram að fara að þeim ráðum um mataræði og hreyfingu sem hjúkrunarfræðingurinn eða læknirinn hefur gefið.
Slovenian: (-neskončnost; -0,28)
Icelandic: (-óendanleiki, -0,28)
Slovenian: Številni od teh bolnikov so navajali sočasne periferne edeme.
Icelandic: Margir þessara sjúklinga greindu einnig frá útlimabjúg samtímis.
Slovenian: Aktivni so trije od šestih ugotovljenih presnovkov pioglitazona (M-II, M-III in M-IV).
Icelandic: Þrjú af sex greindum umbrotsefnum píaglítasóns eru virk (M-II, M-III og M-IV).
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o rezultatih.
Icelandic: Ef til vill ræðir læknirinn þessar niðurstöður við þig.
Slovenian: Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Slovenian: Porazdelitev Ocenjeni volumen porazdelitve pri človeku znaša 19 l.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál hjá mönnum er 19 l.
Slovenian: Višja izhodiščna vrednost HbA1c je bila povezana z večjim zmanjšanjem vrednosti HbA1c.
Icelandic: Hærri grunnlínu HbA1c tengdist meiri lækkun á HbA1c.
Slovenian: Pomen te ugotovitve ni znan.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er ekki þekkt.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je večja od 80 %.
Icelandic: Heildaraðgengi er meira en 80%.
Slovenian: Če jemljete protivnetna zdravila, ki prav tako lahko povzročijo zastajanje tekočine in otekanje, morate o tem prav tako obvestiti zdravnika.
Icelandic: Ef þú tekur bólgueyðandi lyf sem geta einnig valdið vökvasöfnun og þrota, verður þú að líka að láta lækninn vita.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o smrtnih izidih, vendar vzročne povezave niso ugotovili.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum leiddi þetta til dauða en orsakasamband er enn óstaðfest.
Slovenian: Co. Wicklow Irska
Icelandic: Wicklow Írland
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Incresync, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Icelandic: Ekki á að hætta að nota Incresync án þess að ráðfæra sig fyrst við lækninn.
Slovenian: Edemi so bili v splošnem blagi do zmerni in zaradi njih zdravljenja običajno ni bilo treba prekiniti.
Icelandic: Bjúgmyndun var yfirleitt væg eða í meðallagi og yfirleitt þurfti ekki að stöðva meðferðina.
Slovenian: Povprečna starost študijske populacije je bila 62 let, povprečno trajanje sladkorne bolezni pa 9,5 let.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 62 ár; meðaltímalengd sykursýki var 9,5 ár.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati:
Icelandic: Pakkinn fyrir lækninn á að innihalda:
Slovenian: Oznaka ATC: A10BD09
Icelandic: A10BD09.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov v izhodišču je bila 61 let, povprečno trajanje sladkorne bolezni 9,2 let, povprečna vrednost HbA1c pa 8,0 %.
Icelandic: Meðalaldur við upphaf rannsóknar var 61 ár, meðaltímalengd sykursýki var 9,2 ár og meðaltal HbA1c var 8,0%.
Slovenian: Alogliptin se v 20-30 % veže na plazemske proteine.
Icelandic: Alógliptín er að 20-30% bundið blóðvökvapróteinum.
Slovenian: Starost (65-81 let), spol, rasa (belci, črnci in Azijci) in telesna masa niso imeli klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko alogliptina.
Icelandic: Aldur (65-81 árs), kyn, kynþáttur (hvítur, svartur, asískur) og líkamsþyngd höfðu engin áhrif sem skiptu klínísku máli á lyfjahvörf alógliptíns.
Slovenian: Zdravila Incresync se ne sme uporabljati v kombinaciji z insulinom, saj varnost in učinkovitost te kombinacije nista bili dokazani.
Icelandic: Incresync á ekki að nota ásamt insúlíni þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun þeirrar samsetningar.
Slovenian: Jetrne encime je treba pred začetkom zdravljenja preveriti pri vseh bolnikih.
Icelandic: Athuga skal lifrarensím hjá öllum sjúklingum áður en meðferð hefst.
Slovenian: Kaj je zdravilo Incresync in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Incresync og við hverju það er notað
Slovenian: Velikosti pakiranj: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Icelandic: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 eða 100 filmuhúðaðar töflur.
Slovenian: Zdravilo Incresync je na voljo v pretisnih omotih, ki vsebujejo 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ali 100 tablet.
Icelandic: Incresync er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 eða 100 töflur.
Slovenian: Koeficient variacije vrednosti AUC alogliptina med posameznimi osebami je bil majhen (17 %).
Icelandic: Fráviksstuðull milli einstaklinga á AUC fyrir alógliptín var lágur (17%).
Slovenian: Učinek zdravila Incresync na plodnost pri ljudeh ni bil raziskan.
Icelandic: Áhrif Incresync á frjósemi manna hafa ekki verið rannsökuð.
Slovenian: To so opazili tudi pri drugih zaviralcih DPP-4.
Icelandic: Þetta kom einnig fram hjá DPP-4-hemlum.
Slovenian: Študije pri podganah med laktacijo kažejo, da se alogliptin izloča v mleko.
Icelandic: Rannsóknir á mjólkandi rottum gefa til kynna að alógliptín skiljist út í mjólk.
Slovenian: EU/1/13/842/001-036
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/842/001-036
Slovenian: • Občutek odrevenelosti v katerem koli delu telesa.
Icelandic: Dofatilfinning einhvers staðar í líkamanum
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila Incresync posvetujte s svojim zdravnikom.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol gagnvart ákveðnum sykurtegundum skal hafa samband við lækninn áður en Incresync er notað.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti izobraževalno gradivo, namenjeno vsem zdravnikom, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali alogliptin/pioglitazon.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útvega fræðslupakka fyrir alla lækna sem búist er við að muni ávísa/nota alógliptín/píóglítasón.
Slovenian: • če imate ciste na jajčnikih (sindrom policističnih jajčnikov).
Icelandic: - ef um er að ræða blöðrur á eggjastokkum (fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom tudi, če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov:
Icelandic: Einnig á að ræða það við lækninn ef eftirfarandi aukaverkanir koma fram:
Slovenian: Alogliptin ni bil karcinogen pri 2-letnih študijah karcinogenosti, izvedenih pri podganah in miših.
Icelandic: Alógliptín hafði ekki krabbameinsvaldandi áhrif í tveggja ára rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum sem gerðar voru á rottum og músum.
Slovenian: V tem primeru ne smete voziti vozil ali upravljati z orodji ali s stroji.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal ekki aka eða stjórna neinum tækjum eða vélum.
Slovenian: • Otekle ali zabuhle roke ali noge.
Icelandic: Þroti eða bólga í höndum eða fótum
Slovenian: Povprečni razpolovni čas izločanja nespremenjenega pioglitazona iz seruma pri človeku znaša 5 do 6 ur, za vse njegove aktivne presnovke pa 16 do 23 ur.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs óbreytts píóglítasóns í sermi manna er að meðaltali 5 til 6 klukkustundir og 16 til 23 klukkustundir hvað varðar öll virk umbrotsefni.
Slovenian: PRENEHAJTE jemati zdravilo Incresync in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Icelandic: HÆTTIÐ að taka Incresync og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar eftirtalinna alvarlegu aukaverkana:
Slovenian: Zdravilo Incresync nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Icelandic: Incresync hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: To zdravilo lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Icelandic: Taka má lyfið með mat eða án hans.
Slovenian: Zmanjšanja vrednosti HbA1c so bila pri različnih podskupinah podobna, tudi pri delitvi glede na okvaro ledvic, starost, spol in indeks telesne mase, razlike med rasami (npr. belci in nebelci) pa so bile majhne.
Icelandic: á HbA1c voru svipaðar hjá mismunandi undirhópum svo sem miðað við skerta nýrnastarfsemi, aldur, kyn og líkamsþyngdarstuðul, þar sem munur á kynþáttum (t.d. á hvítum og ekki-hvítum) var lítill.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek zdravila, ga mora vzeti takoj, ko se spomni.
Icelandic: Ef gleymist að taka einn skammt skal hann tekinn um leið og sjúklingur man eftir.
Slovenian: Takeda Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Takeda Polska Sp. z o.o tel.
Slovenian: Farmakokinetika v stanju dinamičnega ravnovesja je pri bolnikih, starih 65 let ali starejših, podobna kot pri mlajših osebah (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Lyfjahvörf við stöðugt ástand eru svipuð hjá sjúklingum 65 ára og eldri og hjá ungu fólki (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Vpliv pioglitazona (45 mg v monoterapiji v primerjavi s placebom) so raziskali v majhni, 18-tedenski študiji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Icelandic: Áhrif píóglítasóns (45 mg skammtur í einslyfsmeðferð samanborið við lyfleysu) voru rannsökuð í lítilli 18 vikna rannsókn hjá sjúklingum með sykursýki af gerð 2.
Slovenian: • če ste alergični na alogliptin, pioglitazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir alógliptíni, píóglítasóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Vrednost krvnega sladkorja se lahko zniža pod normalno, vendar pa se jo z zaužitjem sladkorja lahko spet zviša.
Icelandic: Blóðsykur getur farið undir eðlileg mörk, en getur hækkað aftur með því að neyta sykurs.
Slovenian: • tveganje za srčno popuščanje in ustrezen nasvet za zmanjšanje tveganja.
Icelandic: Áhættu á hjartabilun og viðeigandi ráð til að lágmarka áhættuna.
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Slovenian: Ta večinoma poteka preko citokroma P450 2C8, čeprav so lahko v manjši meri udeležene tudi druge izooblike.
Icelandic: Þetta gerist einkum fyrir tilstilli sýtókróm P450 2C8 þó svo að önnur samsætuensím gætu átt hlut að máli en í minna mæli.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka hann um leið og munað er eftir.
Slovenian: Telesu pomaga bolje izkoristiti insulin, ki nastaja v telesu.
Icelandic: Það hjálpar líkamanum að nýta betur það insúlín sem hann framleiðir.
Slovenian: Pred distribucijo priporočila za zdravnike v vsaki državi članici, se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom glede vsebine in oblike izobraževalnega gradiva, vključno z načrtom obveščanja, dogovoriti s pristojnim nacionalnim organom.
Icelandic: Áður en leiðbeiningar um ávísun lyfsins eru gefnar út í hverju aðildarríki skal markaðsleyfishafi ná samkomulagi um innihald og útlit fræðsluefnisins ásamt samskiptaáætlun við þarlend, til þess bær yfirvöld.
Slovenian: Večji odmerki alogliptina niso bili teratogeni, vendar pa so povzročili toksičnost pri materi in so bili povezani z zakasnelo in/ali pomanjkljivo osifikacijo kosti in manjšo telesno maso plodov.
Icelandic: Stærri skammtar af alógliptíni voru ekki vansköpunarvaldar, en ollu eituráhrifum á móðurdýr og tengdust seinkun og/eða skorti á beinmyndun og lækkaðri líkamsþyngd fóstra.
Slovenian: Pomena teh izsledkov o tumorogenosti pri samcih podgan za človeka ni mogoče izključiti.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka mikilvægi þessara niðurstaðna um æxlisvaldandi áhrif hjá karlkyns rottum fyrir menn.
Slovenian: Tri do 6 mesecev po uvedbi zdravljenja z zdravilom Incresync je treba bolnike ponovno pregledati in oceniti ustreznost odziva na zdravljenje (npr. znižanje vrednosti HbA1c).
Icelandic: Skoða skal sjúklinga 3 til 6 mánuðum frá því að Incresync-meðferð hófst, til að meta hversu fullnægjandi svörun sjúklinga við meðferðinni er (t.d. lækkun á HbA1c-gildi).
Slovenian: Alogliptin ni bil genotoksičen v standardnem naboru študij genotoksičnosti in vitro ter in vivo.
Icelandic: Alógliptín hafði ekki eituráhrif á erfðaefni í hefðbundinni röð rannsókna á eiturverkunum á erfðaefni in vitro og in vivo.
Slovenian: Zdravilo Incresync je indicirano kot drugi ali tretji izbor za zdravljenje odraslih bolnikov, starih 18 let in starejših, s sladkorno boleznijo tipa 2:
Icelandic: Incresync er ætlað sem annað eða þriðja meðferðarúrræði hjá fullorðnum sjúklingum á aldrinum 18 ára og eldri sem eru með sykursýki af gerð 2:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Incresync
Icelandic: Ef gleymist að taka Incresync
Slovenian: Skoraj polovica bolnikov je predhodno imela miokardni infarkt in približno 20 % možgansko kap.
Icelandic: Allt að því helmingur sjúklinga átti sér sögu um hjartadrep og um það bil 20% höfðu fengið slag.
Slovenian: Zdravljenja s pioglitazonom se ne sme uvesti pri bolnikih z izhodiščno zvišano vrednostjo jetrnih encimov (ALT > 2,5-kratna zgornja meja normalnih vrednosti) ali s katerim koli drugimi znakom bolezni jeter.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með Incresync hjá sjúklingum með hækkuð gildi lifrarensíma í upphafi meðferðar (ALT >2,5 x eðlileg efri mörk) eða með einhver önnur merki lifrarsjúkdóms.