FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rifabutín (300 mg raz denne) znížil Cmax (maximálna koncentrácia v plazme) posakonazolu na 57 % a AUC (plocha pod krivkou plazmatickej koncentrácie podľa času) na 51 %. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a rifabutínu a podobných induktorov (napr. rifampicín), pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Slovenian: Rifabutin (300 mg enkrat na dan) je zmanjšal Cmax (največjo plazemsko koncentracijo) posakonazola na 57 %, vrednost AUC za posakonazol (površino pod krivuljo plazemske koncentracije v odvisnosti od časa) pa na 51 %.
Slovak: Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Slovenian: FIN-02151 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bola incidencia dokázaných/predpokladaných IFI 16 týždňov po randomizácii stanovená zaslepene skupinou nezávislých externých odborníkov.
Slovenian: Primarni končni rezultat učinkovitosti je bila incidenca dokazanih oziroma verjetnih IFI 16 tednov po
Slovak: Čo Posaconazole SP obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Posaconazole SP
Slovak: Je preto potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a vinka alkaloidov, pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Slovenian: Sočasni uporabi posakonazola in efavirenza se je torej treba izogibati, razen če koristi za bolnika odtehtajo morebitno tveganje.
Slovak: Ak zabudnete užiť Posaconazole SP
Slovenian: Če ste vzeti uporabiti zdravilo Posaconazole SP
Slovak: Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Slovenian: Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2006.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2006.
Slovak: Používa sa aj v prípade pacientov, ktorí ešte neboli na toto ochorenie liečení.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki se še niso zdravili zaradi te bolezni.
Slovak: Po 14 dňoch liečby obidva lieky úspešne pomohli vyliečiť alebo zlepšiť stav približne 92 % pacientov.
Slovenian: Po 14 dneh zdravljenja sta bili obe zdravili uspešni pri ozdravljenju ali izboljšanju stanja 92 % bolnikov.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti počet pacientov s úplnou alebo čiastočnou reakciou na liečbu.
Slovenian: V vseh raziskavah je bilo glavno merilo učinkovitosti število bolnikov s popolnim ali delnim odzivom na zdravljenje.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od stavu pacienta.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od bolnikovega stanja.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni tvorbe ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových stien húb.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje nastajanje ergosterola, ki je pomemben del glivičnih celičnih sten.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od závažnosti ochorenia a pacientovej reakcie.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti bolezni in bolnikovega odziva.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Huba bez ergosterolu zahynie, alebo sa nemôže rozmnožovať.
Slovenian: Brez ergosterola glivica odmre, oziroma se ne more širiti.
Slovak: Medzi ďalšie bežné vedľajšie účinky (pozorované pri 1 až 10 pacientoch zo 100) patrí neutropénia (malý počet bielych krviniek), elektrolytová nerovnováha (strata chuti do jedla), závraty, parestézia (mravenčenie), somnolencia (ospalosť), vracanie, bolesti brucha, hnačky, dyspepsia (poruchy trávenia), sucho v ústach, flatulencia (plynatosť), príznaky poškodenia pečene v krvi, vyrážky, asténia (malátnosť), únava a pyrexia (horúčka).
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki (o katerih so poročali pri 1 do 10 izmed 100 bolnikov) so nevtropenija (majhno število belih krvnih celic), neravnovesje elektrolitov, anoreksija (pomanjkanje apetita), omotica, parestezija (mravljinčenje), somnolenca (zaspanost), bruhanje, abdominalne bolečine (bolečine v trebuhu), driska, dispepsija (prebavne motnje), suha usta, flatulenca (vetrovi), znaki jetrne okvare v krvi, izpuščaj, astenija (šibkost), utrujenost in pireksija (povišana telesna temperatura).
Slovak: EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA
Slovenian: European Medicines Agency
Slovak: Ďalšie informácie o Posakonazole SP:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Posaconazole SP:
Slovak: Podrobné informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Popolne informacije najdete v Navodilih za uporabo.
Slovak: Účinnosť sa merala na základe počtu pacientov, u ktorých sa počas štúdie prejavili viditeľné alebo pravdepodobné znaky invazívnej hubovej infekcie.
Slovenian: Učinkovitost so merili z opazovanjem, pri koliko bolnikih se je med raziskavami razvila invazivna glivična okužba, dokazana ali verjetna.
Slovak: Najčastejšie hlásenými vedľajšími účinkami sú nevoľnosť (6
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, o katerih so poročali, sta navzeja (slabost, 6 %) in glavobol (6 %).
Slovak: V prípade orofaryngeálnej kandidiázy bol Posakonazol SP rovnako účinný ako flukonazol.
Slovenian: Pri orofaringealni kandidozi je bilo zdravilo Posaconazole SP enako učinkovito kot flukonazol.
Slovak: • chromoblastomykóza a mycetóm (dlhodobé hubové infekcie pokožky alebo podkožného tkaniva, ktoré zvyčajne vznikajú vtedy, ak hubové spóry infikujú poranenia v dôsledku pichnutia tŕňom alebo trieskou),
Slovenian: • kromoblastomikoza in micetom (dolgotrajni glivični okužbi kože in podkožnega tkiva, ki ju navadno povzročajo glivične spore, ki okužijo rane, ki jih povzročijo trni ali trske),
Slovak: Je to buď preto, že majú rakovinu krvi alebo kostnej drene a podrobili sa chemoterapii, alebo podstúpili transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek (transplantácia buniek produkujúcich krvinky) a dostávajú vysoké dávky imunosupresívnych liekov.
Slovenian: Ta je lahko posledica krvnega raka ali raka kostnega mozga in kemoterapije ali presaditve hematopoetskih matičnih celic (presaditev celic, ki proizvajajo krvne celice) in prejemanja velikih odmerkov imunosupresivnih zdravil.
Slovak: Tejto štúdie sa zúčastnilo 107 pacientov s aspergilózou, 18 pacientov s fuzariózou, 11 pacientov s chromoblastomykózou alebo mycetómom a 16 pacientov s kokcidioidomykózou.
Slovenian: V raziskavo je bilo vključenih 107 bolnikov z aspergilozo, 18 bolnikov s fuzariozo, 11 bolnikov s kromoblastomikozo ali micetomom in 16 s kokcidioidomikozo.
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje aj u pacientov, ktorí užívajú Posakonazol SP súčasne s inými liekmi.
Slovenian: Prav tako je potrebna previdnost pri sočasnem jemanju zdravila Posaconazole SP z drugimi zdravili.
Slovak: Pri liečbe hubových infekcií okrem kandidiázy sa Posakonazol SP podáva v dávkach 400 mg (10 ml) dvakrát denne, alebo 200 mg (5 ml) štyrikrát denne u pacientov, ktorí netolerujú jedlo.
Slovenian: Za zdravljenje glivičnih okužb, razen kandidioze, se zdravilo Posaconale SP daje v odmerku 400 mg (10 ml) dvakrat dnevno ali 200 mg (5 ml) štirikrat dnevno pri bolnikih, ki ne prenesejo obroka.
Slovak: Používa sa na liečbu pacientov s týmito chorobami, ak títo pacienti neznášajú iné lieky s antifungálnym účinkom (amfotericín B, itrakonazol alebo flukonazol), alebo sa ich stav nezlepšil ani po siedmych dňoch užívania iných liekov s antifungálnym účinkom:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov z naslednjimi boleznimi, kadar ne prenašajo drugih antimikotikov (amfotericina B, itrakonazola ali flukonazola) ali kadar se stanje pri njih ni izboljšalo po vsaj 7 dneh zdravljenja z drugimi antimikotiki.
Slovak: Posakonazol SP by nemali užívať ľudia, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo katero koli od naslednjih zdravil:
Slovak: Výbor rozhodol o tom, že prínos lieku Posakonazol SP je vyšší ako jeho riziká v rámci liečby invazívnej aspergilózy, fuzariózy, kokcidioidomykózy, chromoblastomykózy a mycetómu u pacientov, ktorí netolerujú iné antifungálne lieky, alebo ktorých stav sa nezlepšil po aspoň siedmych dňoch liečby.
Slovenian: Odbor je odločil, da so koristi zdravila Posaconazole SP večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju invazivne aspergiloze, fuzarioze, kokcidioidomikoze, kromoblastomikoze in micetoma pri bolnikih, ki ne prenašajo drugih antimikotikov, ali pri katerih se stanje po 7 dneh zdravljenja ni izboljšalo.
Slovak: Posakonazol SP tiež pomohol úspešne vyliečiť11 z 24 pacientov s viditeľnými alebo pravdepodobnými znakmi fuzariózy, 9 z 11 pacientov s chromoblastomykózou alebo mycetómom a 11 zo 16 pacientov s kokcidioidomykózou.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP je prav tako uspešno pozdravilo 11 od 24 bolnikov, ki so imeli dokazano ali verjetno fuzariozo, 9 od 11 bolnikov s kromoblastomikozo ali micetomom in 11 od 16 bolnikov s kokcidioidomikozo.
Slovak: Posakonazol SP by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť hypersenzitívni (alergickí) na posakonazol alebo na inú zložku.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) posakonazol ali katerokoli drugo sestavino.
Slovak: Zoznam húb, proti ktorým prípravok Posakonazol SP účinkuje, sa nachádza v Súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Slovenian: Seznam glivic, proti katerim deluje zdravilo Posaconazole SP, je naveden v Povzetku glavnih značilnosti zdravila (tudi del EPAR).
Slovak: Posakonazol SP sa podáva spolu s jedlom alebo ako nutričný doplnok.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP se daje s hrano ali prehranskimi dodatki.
Slovak: • kokcidioidomykóza (hubová infekcia pľúc zapríčinená vdýchnutím spórov).
Slovenian: • kokcidioidomikoza (glivična okužba pljuč, ki jo povzroča vdihavanje spor).
Slovak: Posakonazol SP je suspenzia na perorálne použitie s obsahom aktívnej látky posakonazol (40 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP je peroralna suspenzija, ki vsebuje zdravilno učinkovino posakonazol (40 mg/ml).
Slovak: V rámci predchádzania vzniku invazívnych hubových infekcií sa účinnosť Posakonazolu SP skúmala u 600 pacientov s transplantáciou kmeňových buniek s flukonazolom ako liekom na porovnanie a u 602 pacientov s rakovinou krvi alebo kostnej drene a jeho porovnaním s flukonazolom alebo itrakonazolom.
Slovenian: Glede preprečevanja invazivnih glivičnih okužb so učinkovitost zdravila Posaconazole SP preučevali pri 600 bolnikih, ki so imeli presaditev matičnih celic, pri katerih so ga primerjali s flukonazolom, in 602 bolnikih s krvnim rakom ali rakom kostnega mozga, pri katerih so ga primerjali s flukonazolom in itrakonazolom.
Slovak: V prípade invazívnej aspergilózy bola liečba úspešná u 42 % pacientov, ktorí užívali Posakonazol SP, v porovnaní s 26 % porovnávacej skupiny.
Slovenian: Pri invazivni aspergilozi so uspešen odziv na koncu zdravljenja ugotovili pri 42 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Posaconazole SP, v primerjavi s 26 % bolnikov v primerjalni skupini.
Slovak: Európska komisia udelila povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii pre liek Posakonazol SP spoločnosti SP Europe.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Posaconazole SP, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi SP Europe dne 25. oktobra 2005.
Slovak: Účinná látka posakonazol v prípravku Posakonazol SP je antifungálny liek, ktorý patrí do skupiny triazolov.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Posaconazole SP, posakonazol, je antimikotik, ki spada v skupino triazolov.
Slovak: V prípade kandidiázy sa Posakonazol SP v prvý deň podáva v dávke 200 mg (5 ml) a počas nasledujúcich 13 dní raz denne v dávke 100 mg (2,5 ml).
Slovenian: Pri kandidiozi je prvi dan odmerek zdravila Posaconazole SP 200 mg (5 ml), potem pa 100 mg (2,5 ml) na dan naslednjih 13 dni.
Slovak: • ergotamín alebo dihydroergotamín (používaný na liečbu migrény),
Slovenian: • ergotamin ali dihidroergotamin (ki se uporablja za zdravljenje migren),
Slovak: Liečbu Posakonazolom SP by mal začať doktor, ktorý má skúsenosti s liečbou hubových infekcií alebo pacientov s vysokým rizikom vzniku invazívnych hubových infekcií.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Posaconazole SP mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje pri obravnavi glivičnih okužb ali pri zdravljenju bolnikov z velikim tveganjem za invazivne glivične okužbe.
Slovak: • fuzarióza (ďalší druh hubovej infekcie, ktorú zapríčiňuje druh Fusarium),
Slovenian: • fuzarioza (vrsta glivične okužbe, ki jo povzroča Fusarium),
Slovak: Posakonazol SP sa môže použiť na predchádzanie vzniku invazívnych hubových infekcií u pacientov s oslabeným imunitným systémom.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP se lahko uporablja za preprečevanje invazivne glivične okužbe pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom.
Slovak: Posakonazol SP bol skúmaný na 238 pacientoch s invazívnymi hubovými infekciami, ktorí nereagovali na bežnú antifungálnu liečbu.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP so raziskovali pri 238 bolnikih z invazivnimi glivičnimi okužbami, ki se niso odzivale na standardno antimikotično zdravljenje.
Slovak: Posakonazol SP sa skúmal aj na 350 pacientoch infikovaných vírusom HIV s orofaryngeálnou kandidiázou a jeho účinnosť sa porovnala s účinnosťou flukonazolu.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP so preučevali pri 350 bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki so imeli orofaringealno kandidiozo in primerjali njegovo učinkovitost s flukonazolom.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Posakonazol SP povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Posaconazole SP.
Slovak: • invazívna aspergilóza (druh hubovej infekcie, ktorú zapríčiňuje druh Aspergillus),
Slovenian: • invazivna aspergiloza (vrsta glivične okužbe, ki jo povzroča Aspergillus),
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Posakonazolu SP?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Posaconazole SP?
Slovak: Posakonazol SP sa tiež používa na liečbu pacientov s orofaryngeálnou kandidiázou alebo „aftóznym zápalom ústnej sliznice", hubovou infekciou úst a pažeráka, ktorú zapríčiňuje druh Candida.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP se uporablja tudi za zdravljenje bolnikov z orofaringealno kandidiozo, glivično okužbo ust in žrela, ki jo povzroča Candida.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Posakonazol SP sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Celovit seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Posaconazole SP, najdete v Navodilih za uporabo.
Slovak: Rovnako rozhodol, že účinnosť Posakonazolu SP sa ukázala ako prvotná liečba pri orofaryngeálnej kandidiáze a pri profylaxii invazívnych hubových infekcií u pacientov liečených chemoterapiou v dôsledku akútnej myelogénnej leukémie (AML) alebo myelodysplastických syndrómov (MDS) a u príjemcov transplantátov hematopoetických kmeňových buniek
Slovenian: Prav tako je odločil, da je bila dokazana učinkovitost zdravila Posaconazole SP kot zdravljenja prve izbire pri orofaringealni kandidozi in pri preprečevanju invazivnih glivičnih okužb pri bolnikih na kemoterapiji zaradi akutne mieloblastne levkemije (AML) ali mielodisplastičnih sindromov (MDS) in bolnikih, ki so jim presadili hematopoetske matične celice (HSCT) in jih zdravijo z imunosupresivnimi zdravili, da telo ne bi zavrnilo vsadka.
Slovak: Posakonalozu SP boli porovnané so záznamami 218 pacientov, ktorí boli liečení pomocou iných antifungálnych liekov.
Slovenian: Rezultate, ki so jih dobili z zdravilom Posaconazole SP, so primerjali s poročili 218 bolnikov, ki so se zdravili z drugimi antimikotiki.
Slovak: Suspenzia na perorálne použitie
Slovenian: Pred uporabo je treba peroralno suspenzijo dobro pretresti.
Slovak: Ako prevencia vzniku invazívnych hubových infekcií sa Posakonazol SP podáva trikrát denne v dávke 200 mg (5 ml).
Slovenian: Pri preprečevanju invazivnih glivičnih okužb je odmerek zdravila Posaconazole SP 200 mg (5 ml) trikrat dnevno.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že aj napriek tomu, že hlavná štúdia neobsahovala kontrolnú skupinu, sa preukázala účinnosť Posakonazolu SP pri liečbe hubových infekcií imúnnych proti iným antifungálnym liekom.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da je bila učinkovitost zdravila Posaconazole SP proti glivičnim okužbam, ki so odporne na druge antimikotike, dokazana kljub odsotnosti kontrolne skupine v glavni raziskavi.
Slovak: V týchto preventívnych štúdiách sa Posakonazol SP ukázal rovnako účinný ako flukonazol v prípade pacientov s transplantáciou kmeňových buniek, pričom v skupine liečenej Posakonazolom SP postihla infekcia 5 % pacientov a v porovnávacej skupine 9 % pacientov.
Slovenian: V raziskavah glede preprečevanja je bilo zdravilo Posaconazole SP pri bolnikih s presaditvijo matičnih celic enako uspešno kot flukonazol - v skupini, ki je prejemala zdravilo Posaconazole SP je okužbo razvilo 5 % bolnikov, v primerjalni skupini pa 9 %.
Slovak: Aký prínos preukázal Posakonazol SP v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Posaconazole SP izkazalo med raziskavami?
Slovak: Tento liek bol u pacientov s rakovinou účinnejší ako flukonazol alebo itrakonazol, pričom v skupine liečenej Posakonazolom SP postihla infekcia 2 % pacientov a v porovnávacej skupine 8 % pacientov.
Slovenian: Pri rakavih bolnikih je bilo zdravilo Posaconazole SP učinkovitejše kot flukonazol ali itrakonazol - v skupini, ki je prejemala zdravilo Posaconazole SP, sta okužbo razvila 2 % bolnikov, v primerjalni skupini pa 8 %.
Slovak: Ako bol Posakonazol SP skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Posaconazole SP raziskano?
Slovak: Posakonazol SP sa používa v prípade vážneho ochorenia alebo v prípade pacientov s oslabeným imunitným systémom.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP se uporablja, če je bolezen huda ali če je bolnik imunokompromitiran (ima oslabljen imunski sistem).
Slovak: Posakonazol SP je liekom s antifungálnym účinkom.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP je sredstvo proti glivičnim okužbam.
Slovak: Čo je Posakonazol SP?
Slovenian: Kaj je zdravilo Posaconazole SP?
Slovak: Na čo sa Posakonazol SP používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Posaconazole SP uporablja?
Slovak: Posakonazol SP účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Posaconazole SP deluje?
Slovak: http://www.emea.eu.int/humandocs/Humans/EPAR/posaconazolesp/posaconazolesp.htmÚplné znenie správy EPAR o lieku Posakonazol SP sa nachádza tu.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) POSACONAZOLE SP Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Číslo v EÚ
Slovenian: EU številka
Slovak: Navrhnutý názov
Slovenian: Izmišljeno ime
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Slovenian: Vrsta ovojnine Vsebina Pakiranje Karenca
Slovak: Zloženie
Slovenian: Jakost
Slovak: Cesta a spôsob podania
Slovenian: Pot uporabe
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje.
Slovenian: Podatki niso na voljo.
Slovak: Nepoužívať u zvierat mladších ako 4 mesiace.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih mlajših od 4 mesece.
Slovak: Kód ATCvet: QS02CA91
Slovenian: Oznaka ATC vet:QS02CA91
Slovak: K absorpcii došlo väčšinou počas prvých niekoľkých dní po podaní.
Slovenian: Večji del absorbcije zdravila se je zgodil v prvih nekaj dneh po dajanju zdravila.
Slovak: Rezistencia Malassezia pachydermatis na azoly, vrátane posakonazolu, nebola zaznamenaná.
Slovenian: Rezistenca Malassezia pachydermatis na azole vključno s posakonazolom ni bila ugotovljena.
Slovak: 26169 Friesoythe
Slovenian: 26169 Friesoythe Nemčija
Slovak: Plastifikovaný hydrokarbónový gél (5% polyetylén v 95% minerálnom oleji) 6.2 Inkompatibility
Slovenian: Plastificiran ogljikovodikov gel (5% polietilen in 95% mineralno olje) 6.2 Inkompatibilnosti
Slovak: Podrobné informácie o veterinárnom lieku sú prístupné na web stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, (EMA) http://www.ema.europa.eu
Slovak: Je potrebné identifikovať prvotnú príčinu a liečiť ju.
Slovenian: Potrebno je ugotoviti in zdraviti primarni vzrok vnetja.
Slovak: Pozri časť 4.10.
Slovenian: Glej poglavje 4.10
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii informujte vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23/06/2013
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 23/06/2013
Slovak: Tekutý parafín Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Slovak: Zápal môže zvýšiť perkutánnu absorpciu veterinárnych liekov.
Slovenian: Vnetje lahko poveča perkutano absorbcijo zdravila.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Údaje nie sú k dispozícii.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Podatki niso na voljo
Slovak: Systémová absorpcia účinnej látky bola sledovaná v štúdii s podaním jednej dávky [
Slovenian: Sistemska absorbcija aktivnih učinkovin je bila dokazana v študiji, kjer so uporabili Posatex, ki je vseboval [
Slovak: Jedna kvapka obsahuje 267 μg orbifloxacínu, 27 μg mometazón furoátu a 27 μg posakonazolu.
Slovenian: Ena kapljica vsebuje 267 µg orbifloksacina, 27 µg mometazon furoata in 27 µg posakonazola.
Slovak: Štúdie vykonané s radom schválených prípravkov na čistenie uší nepreukázali žiadnu chemickú inkompatibilitu.
Slovenian: Študije z različnimi sredstvi za čiščenje useš niso pokazale kemične inkompatibilnosti.
Slovak: Použitie lieku má byť podložené vykonaním testu citlivosti izolovaných baktérií a/alebo iným vhodným diagnostickým testom.
Slovenian: Za uporabo tega zdravila se odločamo na osnovi testa občutljivosti izoliranih bakterij in/ali katerega drugega primernega diagnostičnega testa.
Slovak: Srsť v mieste ošetrenia ostrihať.
Slovenian: Odstranite dlake na mestu zdravljenja.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) , če je potrebno
Slovak: Minimálna inhibičná koncentrácia orbifloxacínu - sumár
Slovenian: Minimalna inhibitorna koncentracija vs. Orbifloksacin - Povzetek
Slovak: Uchovávať v pôvodnej liekovke a škatuľke.
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku in ovojnini.
Slovak: Krížová rezistencia v rámci antibiotickej skupiny florochinolonov je obvyklá.
Slovenian: Navskrižna rezistenca med antibiotiki iz skupine fluorkinolonov je običajen pojav.
Slovak: Čas použiteľnosti lieku po prvom otvorení vnútorného balenia:
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvem odpiranju vsebnika:
Slovak: Rýchlosť a rozsah hynutia je priamo úmerný koncentrácii lieku.
Slovenian: Hitrost in obseg uničenih bakterij sta v direktni povezavi s koncentracijo zdravila.
Slovak: Mometazón furoát je kortikosteroid s vysokou topickou potenciou, ale malým systémovým účinkom.
Slovenian: Mometazon furoat je kortikosteroid z visoko lokalno učinkovitostjo in majhnim sistemskim učinkom.
Slovak: Min
Slovenian: N Min
Slovak: Vyhneme sa tak riziku rozšírenia infekcie do stredného ucha a zabránime poškodeniu kochleárneho a vestibulárneho aparátu.
Slovenian: S tem se izognemo možnosti širjenja vnetja v srednje uho in preprečimo poškodbe, ki lahko nastanejo na ušesnem polžu in ušesnem preddvoru.
Slovak: C]-posakonazolu obsiahnutých v lieku Posatex, podanej do ušného kanála zdravých psov plemena Beagle.
Slovenian: C]-posakonazol in ga dali v sluhovod zdravega psa, pasme Beagle.
Slovak: Veľkosť balenia: 8,8 ml (7,5 g) ; 17,5 ml (15 g) a 35,1 ml (30 g).
Slovenian: Velikosti pakiranja: 8,8 ml (7,5 g) ; 17,5 ml (15 g) in 35,1 ml.(30 g) Ni nujno, da so v prometu vsa pakiranja.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi .
Slovak: Pred podaním starostlivo pretriasť.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Slovenian: Posebna opozorila za ciljno živalsko vrsto