FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Riboti klinikiniai duomenys rodo, kad pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 15-29 ml/min), rivaroksabano koncentracija plazmoje būna reikšmingai padidėjusi.
Maltese: Data klinika limitata għal pazjenti b'indeboliment renali sever (tneħħija tal-krejatinina ta' 15 - 29 ml/min) tindika li konċentrazzjonijiet ta' rivaroxaban fil-plażma jiżdiedu b'mod sinifikanti.
Lithuanian: Varfarino grupės pacientams TNS reikšmės buvo terapiniame intervale (nuo 2,0 iki 3,0) vidutiniškai 55 % laiko (mediana 58 %; tarpkvartilinis plotis nuo 43 iki 71).
Maltese: Fost pazjenti fil-grupp ta' warfarin, valuri tal-INR kienu fil-firxa terapewtika (2.0 sa 3.0) medja ta' 55% tal-ħin (medjan, 58%; firxa interquartile, 43 sa 71).
Lithuanian: Pagrindinis PIONEER AF-PCI klinikinio tyrimo tikslas - saugumo įvertinimas.
Maltese: L-għan primarju ta' PIONEER AF-PCI kien biex tiġi evalwata s-sigurtà.
Lithuanian: n (NA
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: • Jeigu pirmas ir antras simboliai yra IT, gamintojas yra Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
Maltese: • Jekk l-ewwel u t-tieni karattri huma IT, il-manifattur huwa Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Lithuanian: 34,9 % pacientų buvo gydyti acetilsalicilo rūgštimi, o 11,4 % buvo gydyti III klasės antiaritminiais vaistiniais preparatais, įskaitant amjodaroną.
Maltese: 34.9% tal-pazjenti kienu kkurati b'acetylsalicylic acid u 11.4% kienu kkurati b'antiarritmiċi ta' klassi
Lithuanian: sisteminė embolija, kraujagyslinė mirtis ir miokardo infarktas
Maltese: Puplesija u emboliżmu sistemiku mhux fis-CNS, mewt vaskulari u infart mijokardijaku
Lithuanian: CNS, PNS, Psich.
Maltese: CNS, PNS, Psych.
Lithuanian: Metaboliniai/ endokrininiai
Maltese: Metaboliku/Endokrinali
Lithuanian: Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Ispanija
Maltese: Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Spanja
Lithuanian: Terapinė indikacija - osteoartritas (OA)
Maltese: Indikazzjoni terapewtika - osteoartrite (OA)
Lithuanian: Nycomed Austrija GmbH, St.
Maltese: Nycomed Austria GmbH, St.
Lithuanian: 2610-016 Amadora, Portugalija
Maltese: 2610-016 Amadora, Il-Portugall
Lithuanian: Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austrija
Maltese: Peter Strasse 25, 4020 Linz, L-Awstrija
Lithuanian: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Vokietija
Maltese: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Il-Ġermanja
Lithuanian: Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, Estija
Maltese: Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, L-Estonja
Lithuanian: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva no16, 2610-016 Amadora, Portugalija
Maltese: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva no16, 2610-016 Amadora, Il-Portugall
Lithuanian: , Via Carducci 125, Edificio A, 20099 Sesto San Giovanni, Italija
Maltese: Nycomed Italy S.r.l., Via Carducci 125, Edificio A, 20099 Sesto San Giovanni, L-Italja
Lithuanian: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Graikija
Maltese: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Il-Greċja
Lithuanian: - Antikoaguliantai.
Maltese: - Anti-koagulanti:
Lithuanian: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Švedija
Maltese: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, L-Iżvezja
Lithuanian: Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, Jungtinė Karalystė
Maltese: Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, Ir-Renju Unit
Lithuanian: Reti: dermatitas, purpura.
Maltese: Dermatite, pupura.
Lithuanian: - Beta adrenerginių receptorių blokatoriai.
Maltese: - Imblokkaturi beta-adrenerġiċi:
Lithuanian: Dažnumas, atsižvelgiant į dozę, buvo: 17,0 % (8 mg), 27 % (12 mg) ir 22,7 % (16 mg).
Maltese: L-inċidenza skond id-doża kienet: 17.0% (8mg), 27.0% (12mg) u 22.7% (16mg).
Lithuanian: - Takrolimuzas.
Maltese: - Takrolimus:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti: padidėjęs jautrumas.
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari: Sensittività eċċessiva.
Lithuanian: Duomenys iš priede pateiktos 2.7.4.1.1 lentelės
Maltese: Data from Appendix - Dejta minn Appendiċi Table 2.7.4.1.1 - Tabella 2.7.4.1.1
Lithuanian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Danija
Maltese: Il-Ġermanja Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Id-Danimarka
Lithuanian: Iš viso
Maltese: - Total
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis suskirstytas į labai dažną (≥1/10), dažną (≥1/100, <1/10), nedažną (≥1/1000, <1/100), retą (≥1/10000, <1/1000) ir labai retą (<1/10000).
Maltese: Mhux komuni (≥1/1000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000);
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Milteliai
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Lithuanian: Nycomed Christians, Gentsesteenweg 615, 1080 Brussels, Belgija
Maltese: Nycomed Christians, Gentsesteenweg 615, 1080
Lithuanian: Šiuo vaistu gydyti reumatoidinį artritą leista šešiolikoje iš šešiolikos valstybių narių (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
Maltese: It-trattament ta' artrite b'rewmatiżmu ġie approvat minn 16/16-il Stat Membru (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
Lithuanian: 28802 Alcalá de Henares, Madrid, Ispanija
Maltese: M-300, Km 30,500. 28802 Alcalá de Henares, Madrid, Spanja
Lithuanian: Nepermatomos PVC/aliuminio lizdinės plokštelės.
Maltese: PVC opak/Aluminju.
Lithuanian: Kontraindikacijos - 4.3 skyrius
Maltese: Kontra-indikazzjonijiet -Sezzjoni 4.3
Lithuanian: Absoliutus biologinis lornoksikamo prieinamumas yra 90 - 100 %.
Maltese: Ilbijodisponibbilta' assoluta ta' lornoxicam hija 90-100 %.
Lithuanian: Indikacija
Maltese: Indication
Lithuanian: Nustatyta, kad lornoksikamas suderinamas su 0,9% NaCl, 5% gliukozės ir Ringerio tirpalais.
Maltese: Lornoxicam wera kompatibbiltà ma' 0.9% NaCl, 5% dekstrows (glukows) u soluzzjoni ta' Ringer.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydyti reumatoidinį artritą leista keturiolikoje iš šešiolikos valstybių narių (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
Maltese: It-trattament ta' osteoartrite ġie approvat minn 14/16-il Stat Membru (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
Lithuanian: Suderinamumas
Maltese: Kompatibilitajiet
Lithuanian: Milteliai Manitolis Trometamolis Dinatrio edetatas
Maltese: Mannitol, Trometamol, Disodium edetate
Lithuanian: Absorbcija (vertinant pagal AUC) gali sumažėti daugiausia 20 %.
Maltese: L-assorbiment ta' lornoxicam (ikkalkolat fuq AUC) jista' jitnaqqas sa 20 %.
Lithuanian: Antroji metaanalizė apėmė septynis tyrimus (CT01, CT02, CT03, CT14, CT32, CT78 ir CT85), kurių metu iš viso 1581 pacientas vartojo geriamąjį lornoksikamą.
Maltese: It-tieni meta-analiżi inkludiet seba' studji (CT01, CT02, CT03, CT14, CT32, CT78 u CT85) b'lornoxicam applikat oralment li flimkien kienu jinkludu 1581 pazjent.
Lithuanian: Reti: konfūzija, nervingumas, ažitacija.
Maltese: Konfużjoni, nervożiżmu, aġitazzjoni.
Lithuanian: Kvėpavimo takų
Maltese: Respiratorju
Lithuanian: 57,8 % visų pacientų (7 046 iš 12 192) vartojo lornoksikamą (žr.
Maltese: Min-numru total ta' pazjenti, 57.8% (7,046/12,192) ingħataw lornoxicam (ara t-Tabella hawn taħt).
Lithuanian: - Digoksinas.
Maltese: - Uġigħ
Lithuanian: Indikacija Lornoksikamo dozė
Maltese: Indikazzjoni ta' doża lornoxicom
Lithuanian: Posologija - 4.2 skyrius
Maltese: Pożoloġija - Sezzjoni 4.2
Lithuanian: Įprasti reumatiniai susirgimai tirti 26 tyrimuose, kuriuose dalyvavo 3 621 pacientas: atlikta 12 reumatoidinio artrito (RA) tyrimų, 8 osteoartrito (OA) tyrimai, 3 abiejų indikacijų tyrimai ir 3 kitų reumatinių susirgimų gydymo indikacijų (t. y., ankilozinio spondilito (AKS), nesąnarinio reumatizmo ir ūminės podagros) tyrimai.
Maltese: Id-disturbi rewmatoloġiċi klassiċi kienu investigati f'26 studju bi 3,621 pazjent: 12-il studju fuq l-artrite b'rewmatiżmu (RA), 8 studji fuq l-osteoartrite (OA), 3 fiż-żewġ indikazzjonijiet u 3 f'indikazzjonijiet rewmatoloġiċi oħrajn (jiġifieri ankylosing spondylitis (AKS), rewmatiżmu mhux bl-artrite u gotta akuta).
Lithuanian: Reumatologija (26) Iš viso
Maltese: Rheumatology - Rewmatoloġija Total
Lithuanian: Pagalbinės plėvelės medžiagos yra makrogolis, titano dioksidas (E 171), talkas ir hipromeliozė.
Maltese: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Talc, Hypromellose.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda maždaug po 30 minučių.
Maltese: Ilkonċentrazzjonijiet massimi fil-plażma jintlaħqu wara bejn wieħed u ieħor 30 minuta.
Lithuanian: Lornoksikamas buvo bandomas 34 skausmo tyrimuose, kuriuose dalyvavo 7 761 pacientas.
Maltese: Lornoxicam ġie ttestjat f'34 studju fuq l-uġigħ b'7,761 pazjent.
Lithuanian: Lornoxicamum
Maltese: Lornoxicam
Lithuanian: Lornoksikamas Placebas
Maltese: Lornoxicam - Lornoxicam Placebo
Lithuanian: Absoliutus biologinis Xefo Rapid plėvele dengtų tablečių prieinamumas yra 90 - 100 %, t. y. toks pat,kaip Xefo plėvele dengtų tablečių.
Maltese: Il-bijodisponibbiltа' assoluta ta' Xefo Rapid pilloli miksijin b'rita hija 90-100 % li hija ekwivalenti għal Xefo pilloli miksijin b'rita.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 5, 6 arba 10 rinkinių.
Maltese: Settijiet ta' 1, 5, 6, 10.
Lithuanian: Įtrauktas į analizę
Maltese: Inkluż fl-analiżi
Lithuanian: Maža 8 mg 12 mg 16 mg Didelė Iš viso Maža 8 mg 12 mg 16 mg Didelė Iš viso Iš viso
Maltese: Total Baxx 8mg 12mg 16mg Għoli TotalTotal
Lithuanian: Osteoartrito ir reumatoidinio artrito gydymas
Maltese: Osteoartrite u Artrite b'rewmatiżmu
Lithuanian: Vartojant visus NVNU, virškinimo trakto (VT) sutrikimai buvo dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai, po to sekė centrinės nervų sistemos (CNS) sutrikimai, periferinės nervų sistemos (PNS) sutrikimai, psichiniai sutrikimai (Psich.) (6 %), kiti sutrikimai (2 %), viso organizmo sutrikimai (2 %) ir odos reakcijos (1 %).
Maltese: Fir-rigward ta' l-NSAIDs kollha, episodji gastro-intestinali (GI) kienu l-aktar frekwenti (14%) segwiti b'sistema nervuża ċentrali (CNS), Sistema nervuża periferali (PNS), Psikjattriċi (Psych) (6%), Oħrajn (2%), il-Ġisem sħiħ (2%) u l-Ġilda (15).
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės branduolys Laktozės monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K30
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone K 30
Lithuanian: Tyrimo CTX 87 duomenys neįtraukti, kadangi atskiros 4-20 mg dozės LNX buvo švirkščiamos į raumenis.
Maltese: L-Istudju CTX 87 ġie eskluż peress li dożi singoli ta' 4-20 mg LNX ġew amministrati i.m.
Lithuanian: Pasireiškia lornoksikamo, kaip ir kitokių NVNU, kuriuos metabolizuoja citochromo P 450 2C9 (CYP2C9) izofermentai, ir CYP2C9 izofermentų induktorių bei inhibitorių sąveika (žr.
Maltese: - Indutturi u inibituri magħrufin ta' isoenzimi CYP2C9: Lornoxicam (bħal NSAIDs oħrajn li jiddependu fuq iċ-ċitokroma P450 2C9 (isoenzim CYP2C9)) għandu interazzjonijiet ma' indutturi u inibituri magħrufin ta' isoenzimi CYP2C9 (ara sezzjoni 5.2 Bijotrasformazzjoni).
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni: rinitas.
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Mhux komuni: Rinite.
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
Maltese: Disturbi viżivi
Lithuanian: Nedažni: paraudimas, edema.
Maltese: Mhux komuni: Fwawar, edema.
Lithuanian: sum of pain intensity differences), IMP = bendras įspūdis (angl.
Maltese: TOTPAR = serħan totali mill-uġigħ, SPID = total tad-differenzi fl-intensità ta' l-uġigħ, IMP = impressjoni globali
Lithuanian: Lornoksikamo biotransformacijoje dalyvauja CYP 2C9.
Maltese: CYP2C9 huwa involut f'din il-bijotrasformazzjoni ta' lornoxicam.
Lithuanian: Aklasis gydymas truko keturias savaitės, atliekant tyrimus CT18 ir CT80, ir 12 savaičių, atliekant tyrimus CT33 ir CT63.
Maltese: CT18 u CT80 u 12-il ġimgħa għal CT33 u CT63.
Lithuanian: - Metotreksatas.
Maltese: - Methotrexate:
Lithuanian: Paruošto tirpalo osmosinis slėgis yra maždaug 328 mosmol/kg, pH maždaug 8,7.
Maltese: L-osmolarità tas-soluzzjoni rikostitwita hija madwar 328 mosmol/kg u l-pH huwa madwar 8.7.
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė Natrio-vandenilio karbonatas Kalcio-vandenilio fosfatas, bevandenis Hidroksipropilceliuliozė, mažai pakeista Hidroksipropilceliuliozė Kalcio stearatas
Maltese: Cellulose, microcrystalline Sodium hydrogen carbonate Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Low substituted hydroxypropylcellulose
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 3 - 4 valandos. Jei lornoksikamo vartojama kartu su maistu, Cmax sumažėja maždaug 30 %, o Tmax padidėja 1,5 - 2,3 val.
Maltese: Teħid simultanju ta' lornoxicam ma' l-ikel inaqqas Cmax b'bejn wieħed u ieħor 30 % u Tmax jiżdied minn 1.5 sa 2.3 sigħat.
Lithuanian: Į veną dozę reikia sušvirkšti ne greičiau kaip per 15 sekundžių, į raumenis − ne greičiau kaip per 5 sekundes.
Maltese: Meta mogħti bħala injezzjoni IV, il-ħin ta' l-injezzjoni għandu jkun ta' l-inqas 15-il sekonda, u għal injezzjoni IM, ta' l-inqas 5 sekondi.
Lithuanian: 4 mg
Maltese: 4 mg/ml
Lithuanian: Terapinė indikacija - skausmas
Maltese: Indikazzjoni terapewtika - uġigħ
Lithuanian: Reti: melena, hematemezė, stomatitas, ezofagitas, gastroezofaginis refliuksas, disfagija, aftinis stomatitas, glositas, pepsinės opos perforacija.
Maltese: Melina, ħematemeżiżi, stomatite tal-afta, osofaġite, refluss gastroosofagali, disfaġja, stomatite ta' l-afta, glossite, ulċera peptika perforata.
Lithuanian: Labai reti: edema ar pūslinė reakcija, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.
Maltese: Rari ħafna: Edema u reazzjonijiet bullużi, sindromu ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika
Lithuanian: Pagalbinės plėvelės medžiagos yra titano dioksidas (E 171), talkas, propilenglikolis ir hipromeliozė.
Maltese: Titanium dioxide (E171), Talc, Propylen glycol, Hypromellose.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Tabletėse yra laktozės monohidrato.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Lactose monohydrate
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XEFO RAPID
Maltese: KIF TAĦŻEN XEFO RAPID
Lithuanian: Organizme metabolizuojamas visas lornoksikamas, maždaug du trečdaliai dozės išsiskiria per kepenis, vienas trečdalis − pro inkstus neveiklių junginių pavidalu.
Maltese: Lornoxicam huwa metabilzzat għal kollox, u bejn wieħed u ieħor 2/3 jiġi eliminat permezz tal-fwied u 1/3 permezz tal-kliewi bħala sustanza inattiva.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio iki šiol nežinoma.
Maltese: Reference source not found..
Lithuanian: Į metaanalizę įtraukti tyrimai Naudoti parametrai
Maltese: Studji inklużi fil-meta-analżi Parametri wżati
Lithuanian: Lentelė
Maltese: TIKKETTA
Lithuanian: Tik per du iš septynių tyrimų vartotos 16 mg dozės ir tik viename iš septynių tyrimų - 32 mg dozė.
Maltese: 2/7 studji biss inkludew doża ta' 16 mg u 1/7 studji biss inkluda doża ta' 32 mg.
Lithuanian: Ūmaus skausmo atveju patvirtinta posologija:
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folja:
Lithuanian: - Ciklosporinas.
Maltese: - Ċiklosporine:
Lithuanian: 8-16 mg lornoksikamo, vartojamo dozėmis po 8 mg.
Maltese: 8-16 mg lornoxicam mogħti f'dożi ta' 8 mg.
Lithuanian: I fazė
Maltese: Phase I
Lithuanian: Absoliutus į raumenis injekuoto preparato biologinis prieinamumas (skaičiuojant pagal AUC) yra 97
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta (ikkalkulata bħala AUC) wara amministrazzjoni IM hija 97 %.
Lithuanian: Parametro SPID skirtumų nepastebėta.
Maltese: Ma ġew osservati ebda differenzi fir-rigward tal-parametru SPID.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai atlikinėti laboratorinius kraujo (hemoglobino koncentracijos), inkstų funkcijos (kreatinino koncentracijos) bei kepenų fermentų tyrimus.
Maltese: Huma rakkomandati valutazzjonijiet f'laboratorju regolari ta' l-ematoloġija (emoglobina), funzjonijiet tal-kliewi (kreatinina) u enzimi tal-fwied.
Lithuanian: Saugumo duomenų bazė, pacientų skaičius ir poveikis Saugumo duomenų bazė (SDB) apima visus lornoksikamo tyrimus, atliktus bendrovei Nycomed Pharma prižiūrint (trečiųjų šalių atlikti tyrimai nebuvo įtraukti), iš viso ji apima duomenis, gautus gydant apie 12 750 pacientų, iš kurių7 427 vartojo lornoksikamą.
Maltese: Database ta' sigurtà, numru ta' pazjenti u espożizzjoni Id-database ta' sigurtà (SDB) inkludiet l-istudji ta' lornoxicam kollha taħt il-kontroll ta' Nycomed Pharma (studji mwettqin minn terzi ġew esklużi) magħmula minn total ta' 12,570 pazjent li minnhom 7,427 irċevew Lornoxicam.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 3 - 4 valandos.
Maltese: Il-half-life medja ta' l-eliminazzjoni hija 3-4 sigħat.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: 94 mg laktozės Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Maltese: Lactose 94 mg Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Lithuanian: Reti: dispnėja, kosulys, bronchų spazmas.
Maltese: Dispneja, sogħla, spażmi tal-bronki
Lithuanian: 1 metaanalizė
Maltese: Meta-analiżi 1
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje parodytas pacientų, kuriems pasireiškė NR, skaičius procentine išraiška pagal dažnumą, sisteminę organų klasifikaciją (SOC, WHO), lornoksikamo dozę ir indikaciją.
Maltese: It-Tabella ta' hawn taħt turi l-perċentwali ta' pazjenti b'ADRs fl-ordni ta' l-inċidenza bilklassifikazzjoni ta' organu tas-sistema (SOC, WHO), id-doża lornoxicam u indikazzjoni.
Lithuanian: Palyginti su placebu skausmo intensyvumas aiškiai sumažėjo tik vartojant geriamąjį LNX ≥8 mg dozėmis (8 mg dozę tyrimo CT01 metu).
Maltese: Tnaqqis ċar fl-intensità ta' l-uġigħ meta mqabbel mal-plaċebo inkiseb biss b'≥8 mg LNX p.o. (doża ta' 8 mg fl-istudju CT01).
Lithuanian: Lornoksikamas Rapid, 8 mg, plėvele dengtos tabletės
Maltese: Lornoxicam Rapid, 8 mg, pilloli miksijin b'rita
Lithuanian: - Pagalbinės tabletės branduolio medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Maltese: Qalba: Lactose monohydrate, Cellulose, microcrystalline, Povidone, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate Rita:
Lithuanian: Į rinką tiekiamos 4 mg ir 8 mg plėvele dengtos lornoksikamo tabletės, 8 mg plėvele dengtos greitojo atpalaidavimo lornoksikamo tabletės ir lornoksikamo milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas 4 mg/ml injekcinis tirpalas, vartojamas injekcijoms į raumenis ir veną.
Maltese: Lornoxicam huwa disponibbli bħala pilloli miksijin b'rita 4 mg u 8 mg, pilloli miksijin b'rita ta' 8 mg għal rilaxx rapidu, u bħala trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni ta' 4 mg/ml għal injezzjoni ġol-muskoli u ġol-vina.
Lithuanian: Dėl skirtingų tyrimo metodų ir dozavimo režimų tik 4 iš šių tyrimų (CT18, CT33, CT63, CT80) atrinkti retrospektyviniam išsamiam įvertinimui atlikti.
Maltese: (CT18, CT33, CT63, CT80) intagħżlu għal evalwazzjoni komprensiva retrospettiva.
Lithuanian: Šlapimo takų
Maltese: XJENTIFIKA TA' XEFO
Lithuanian: Preparato suleidus į raumenis, didžiausia koncentracija plazmoje atsiranda maždaug po 0,4 valandos.
Maltese: Wara injezzjoni IM, jintlaħqu l-konċentrazzjonijiet massimi ta' plażma wara bejn wieħed u ieħor 0.4 sigħat.
Lithuanian: Į SDB įtraukti duomenys, gauti iš 103 klinikinių tyrimų, įskaitant 57 dvigubus akluosius tyrimus, 4 viengubus akluosius tyrimus ir 50 atvirųjų tyrimų, iš kurių 8 buvo tolesnis stebėjimas po randomizuotų tyrimų.
Maltese: Dejta minn 103 studju kliniku ġiet inkluża fl-SPD inkluż 57 studju double-blind, 4 studji single-blind u 50 studju miftuħ li minnhom 8 kienu follow-up għal studji meħudin b'mod każwali.
Lithuanian: Nustatant dozės-poveikio santykį iki 32 mg tik vienas tyrimas (CT78) apėmė 16 mg ir 32 mg dozę, dėl ko sumažėja dozės-poveikio santykio aktualumas, kadangi nustatytas didesnės kaip 8 mg geriamojo LNX dozės-poveikio santykis pagrįstas tik vieno tyrimo duomenimis.
Maltese: Għar-relazzjoni tad-doża sa 32 mg, studju singolu biss (CT78) inkluda d-dożi ta' 16 mg u 32 mg, u dan inaqqas ir-relevanza tar-relazzjoni tad-doża, i.g. ir-relazzjoni rispons-doża 'l fuq minn 8 mg LNX p.o. hija bbażata fuq studju wieħed.
Lithuanian: Kadangi valstybės narės priėmė nevienodus nacionalinius sprendimus suteikdamos leidimus prekiauti minėtu preparatu, bendrovė Nycomed Danmark ApS kreipėsi į EMEA prašydama taikant Direktyvos 2001/83/EB iš dalies pakeistame 30 straipsnyje nustatytą procedūrą išspręsti skirtumų tarp nacionaliniu mastu patvirtintos minėto preparato informacijos (SPC, PL ir ženklinimo) klausimus ir taip suderinti preparato informaciją (SPC, PL ir ženklinimo) ir kokybės dokumentaciją visoje ES.
Maltese: Minħabba deċiżjonijiet nazzjonali differenti meħuda mill-Istati Membri fir-rigward ta' lawtorizzazzjoni tal-prodott imsemmi hawn fuq, Nycomed Danmark ApS innotifika lill-EMEA dwar referenza uffiċjali taħt l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE kif emendata sabiex jiġu riżolti ddifferenzi fit-Tagħrif dwar il-Prodott (SPCs, PLs u tikketta) awtorizzati nazzjonalment għall-prodott imsemmi hawn fuq u b'hekk jiġi armonizzat it-Tagħrif dwar il-Prodott (SPCs, PLs u tikketta) u ddokumentazzjoni tal-Kwalità madwar l-UE
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Rita:
Lithuanian: Taikant suderintą gydymą, turi būti stebima inkstų funkcija.
Maltese: Waqt trattament kombinat il-funzjoni tal-kliewi għandha tkun immonitorata.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni: anoreksija, kūno svorio pokytis.
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Mhux komuni: Anoressija, bidliet fil-piż.
Lithuanian: Neopharmed Gentili S.p.A.
Maltese: Ιtalia Neopharmed Gentili S.p.A.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xelevia
Maltese: Mediċini oħra u Xelevia
Lithuanian: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp.
Maltese: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o. Tel.
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Maltese: red iron oxide (E172)
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Jannar 2012
Lithuanian: Xelevia derinant su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, svarstytinas sulfonilurėjos darinio arba insulino dozės mažinimas, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Meta Xelevia jintuża flimkien ma' sulphonylurea jew mal-insulina, jista' jiġi kkonsidrat li tingħata doża aktar baxxa ta' sulphonylurea jew ta' insulina biex jitnaqqas ir-riskju ta' ipogliċemija (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Išsamų Xelevia EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Xelevia - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino. Jis tiekiamas tabletėmis (po 25, 50 ir 100 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (25, 50 u 100 mg).
Lithuanian: Xelevia vartojamas po 100 mg vieną kartą per parą.
Maltese: jittieħed f'doża ta' 100 mg darba kuljum.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xelevia vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Xelevia?
Lithuanian: • trijuose papildomuose tyrimuose buvo lyginami Xelevia ir placebas, vartojami su kitais vaistais nuo diabeto: glimepiridu (kitu sulfonilurėjos dariniu), vartojamu su metforminu arba be jo, su 441 pacientu; metformino ir roziglitazono (PPAR-gama agonisto) deriniu su 278 pacientais; stabilia insulino doze, su metforminu arba be jo, su 641 pacientu.
Maltese: • tliet studji oħra qabblu lil Xelevia ma' plaċebo meta żdiedu ma' mediċini oħrajn kontra d-dijabete: il-glimepiride (sulfonilurea oħra), bil-metformina jew mingħajrha, fuq 441 pazjent; it-taħlita talmetformina u r-rosiglitażonu (agonista PPAR gamma) fuq 278 pazjent; u doża stabbli ta' insulina, bil-metformina jew mingħajrha, fuq 641 pazjent.
Lithuanian: Xelevia veiklioji medžiaga sitagliptinas yra dipeptidil-peptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Xelevia, is-sitagliptina, hija inibitur tad-dipeptidil-peptidażi-4 (DPP 4).
Lithuanian: Sunkūs Xelevia šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta, yra pankreatitas (kasos uždegimas) ir padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos).
Maltese: L-effetti sekondarji serji li ġew irrapportarti bl-użu ta' Xelevia inkludew pankreatite (infjamazzjoni talfrixa) u ipersensittività (reazzjonijiet allerġiċi).