FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka Jums ir grūtniecība, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da pred nanosom zdravila OXERVATE odstranijo kontaktne leče in da po nanosu odmerka počakajo 15 minut, preden jih ponovno vstavijo, saj bi lahko prisotnost kontaktne leče (terapevtske ali korekcijske) teoretično omejila porazdelitev cenegermina po površini roženične lezije.
Latvian: Pacientiem jādod norādījumi izņemt kontaktlēcas pirms OXERVATE lietošanas un nogaidīt 15 minūtes pēc devas iepilināšanas pirms kontaktlēcas ievietošanas atpakaļ, jo kontaktlēcas (terapeitiskas vai koriģējošas) klātbūtne teorētiski var ierobežot cenegermīna izplatīšanos uz radzenes bojājumu.
Slovenian: Zdravljenje s cenegerminom, danim v obliki kapljic za oko, je namenjeno omogočanju obnovitve celovitosti roženice.
Latvian: Ārstēšana ar cenegermīnu, ievadot acs pilienu veidā, ir paredzēta, lai atjaunotu radzenes integritāti.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Kapljice za oko, raztopina.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Acu pilieni, šķīdums.
Slovenian: Zdravljenje morate nadaljevati 8 tednov.
Latvian: Jums jāturpina ārstēšana 8 nedēļas.
Slovenian: * Rekombinantna oblika humanega živčnega rastnega dejavnika, pridobljena v celicah Escherichia Coli.
Latvian: * Cilvēka nervu augšanas faktora rekombinantā forma, kas ražota Escherichia Coli.
Slovenian: V obeh študijah so bolniki 8 tednov prejemali zdravilo OXERVATE ali vehikel 6-krat na dan v prizadeto oko oziroma prizadeti očesi, nato pa so vstopili v obdobje spremljanja.
Latvian: Abos pētījumos pacienti saņēma OXERVATE vai nesējvielu 6 reizes dienā skartajā(-ās) acī (-īs) 8 nedēļas un bija iesaistīti novērošanas periodā.
Slovenian: Okužbo očesa je treba zdraviti pred uporabo zdravila OXERVATE.
Latvian: Acu infekcija ir jāizārstē pirms OXERVATE lietošanas.
Slovenian: Če kapljice uporabljate v obeh očeh, zgornji postopek ponovite tudi za drugo oko, pri čemer uporabite novo pipeto (v tem primeru boste potrebovali 2 viali zdravila na dan).
Latvian: Ja Jūs lietojat pilienus abās acīs, atkārtojiet iepriekš aprakstītos norādījumus otrai acij, izmantojot jaunu pipeti (tādā gadījumā Jums būs nepieciešami 2 flakoni dienā).
Slovenian: Zdravilo OXERVATE je treba dajati izključno prek ustreznega sistema za dostavo (nastavek za vialo in pipete), skladno z navodili, podanimi v poglavju 6.6.
Latvian: OXERVATE jālieto, tikai izmantojot speciālu piegādes sistēmu (flakona adapteri un pipetes), saskaņā ar 6.6. apakšpunktā sniegtajiem norādījumiem.
Slovenian: Na splošno se večina neželenih učinkov pojavi v očeh in okoli njih.
Latvian: Vairums blakusparādību parasti rodas acīs vai ap acīm.
Slovenian: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italija
Latvian: DOMPE' farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Itālija
Slovenian: Živčni rastni dejavnik je endogena beljakovina, ki sodeluje pri diferenciaciji in vzdrževanju nevronov in deluje prek specifičnih receptorjev živčnega rastnega dejavnika z visoko afiniteto (tj. TrkA) in nizko afiniteto (tj. p75NTR).
Latvian: Nervu augšanas faktors ir endogēna olbaltumviela, kas ir iesaistīta neironu diferencēšanā un uzturēšanā, un darbojas ar specifisku augstas afinitātes (t. i., TrkA) un zemas afinitātes (t. i., p75NTR) nervu augšanas receptoru palīdzību.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali pri bolnikih z nevrotrofičnim keratitisom, zdravljenih z zdravilom OXERVATE v kliničnih študijah, vključujejo bolečino v očesu (11,1 %), vnetje očesa (8,3 %), ki lahko vključuje vnetje sprednjega prekata in hifemo, povečano solzenje (5,6 %) s simptomi, kot je izcedek iz očesa, bolečino v veki (5,6 %) in občutek tujka v očesu (5,6 %).
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības pacientiem, kuriem ir neirotrofisks keratīts un kurus ārstē ar OXERVATE, klīnisko pētījumu laikā ir sāpes acī (11,1 %), acu iekaisums (8,3 %), kas var ietvert priekšējās kameras iekaisumu un hifēmu, pastiprināta asarošana (5,6 %) ar tādiem simptomiem kā izdalījumi no acs, plakstiņu sāpes (5,6 %) un svešķermeņa sajūtu acīs (5,6 %).
Slovenian: • Takoj po uporabi zavrzite uporabljeno pipeto, tudi če je v njej še vedno nekaj tekočine.
Latvian: • pēc lietošanas nekavējoties izmetiet pipeti pat tad, ja tajā vēl ir palicis neliels šķidruma daudzums;
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila OXERVATE, kot bi smeli Če ste uporabili več zdravila, kot bi smeli, izplaknite prizadeto oko z mlačno vodo.
Latvian: Ja esat lietojis OXERVATE vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis vairāk nekā noteikts, izskalojiet skarto aci ar remdenu ūdeni.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo OXERVATE
Latvian: Citas zāles un OXERVATE
Slovenian: Ker je sistemska absorpcija cenegermina po uporabi tega zdravila zanemarljiva ali nezaznavna, medsebojno delovanje z drugimi zdravili ni pričakovano.
Latvian: Tā kā cenegermīna sistēmiskā uzsūkšanās pēc zāļu lietošanas ir niecīga vai nenosakāma, zāļu mijiedarbība nav paredzama.
Slovenian: Velikost pakiranja: 7 večodmernih vial.
Latvian: Iepakojuma lielums: 7 daudzdevu flakoni.
Slovenian: To je bolezen, ki prizadene roženico (prozorni sloj na sprednjem delu očesa) in povzroči defekte na zunanji površini roženice, ki se ne zacelijo naravno, ali razjede na roženici.
Latvian: Tā ir slimība, kas skar radzeni (caurspīdīgs slānis acs priekšējā daļā) un izraisa pastāvīgus bojājumus uz radzenes ārējās virsmas, kas dabiski nesadzīst, vai radzenes čūlas.
Slovenian: Ob upoštevanju celotne populacije, zdravljene s tem zdravilom (torej populacijo tudi z drugimi indikacijami razen nevrotrofičnega keratitisa, vključeno v klinične študije), je bil neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, bolečina v očesu, ki sta ji sledili razdraženost očesa in nenormalen občutek v očesu.
Latvian: Izskatot datus par visu populāciju, kas tika ārstēta ar zālēm (t. i., populāciju, kas tika iekļauta klīniskajos pētījumos arī ar indikācijām, kas nebija neirotrofisks keratīts), sāpes acīs bija visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība, kam sekoja acu kairinājums un patoloģiska sajūta acīs.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila OXERVATE so ocenili v dveh multicentričnih, randomiziranih, dvojno slepih, z vehiklom kontroliranih kliničnih študijah (NGF0212 in NGF0214) pri bolnikih z zmernim (perzistenten defekt epitela) ali hudim (razjeda roženice) nevrotrofičnim keratitisom, neodzivnim na nekirurško zdravljenje.
Latvian: OXERVATE efektivitāti un drošumu izvērtēja divos daudzcentru, randomizētos, dubultmaskētos, nesējvielas kontrolētos klīniskajos pētījumos (NGF0212 un NGF0214) pacientiem ar vidēji smagu (pastāvīgs epitēlija bojājums) vai smagu (radzenes čūla) neirotrofisku keratītu, kas refraktārs pret neķirurģisku ārstēšanu.
Slovenian: Bolnik bo ločeno prejel tudi nastavke za viale, pipete in razkužilne robčke.
Latvian: Pacients saņems atsevišķi arī flakona adapterus, pipetes un dezinfekcijas salvetes.
Slovenian: • okužba roženice z gnojenjem in otekanjem.
Latvian: • radzenes infekcija ar strutām un pietūkumu.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost cenegerminu je zanemarljiva ali neobstoječa.
Latvian: Cenegermīna sistēmiskā iedarbība ir niecīga vai tās nav.
Slovenian: Prepričajte se, da je bat pipete dosegel točko zaustavitve (slika 6).
Latvian: Pārliecinieties, ka virzulis ir sasniedzis atdures punktu (6. attēls);
Slovenian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italija
Latvian: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Itālija
Slovenian: Po tem času je treba vsebino viale zavreči, ne glede na to, ali je v njej še kaj zdravila.
Latvian: Pēc šī laika flakona saturs ir jāiznīcina neatkarīgi no tā, vai flakonā ir palicis neliels zāļu daudzums.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI oxervate
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ oxervate
Slovenian: V študijo NGF0214 je bilo vključenih 48 bolnikov (povprečna starost 65 ± 14 let, razpon 33-94 let), ki so bili zdravljeni z zdravilom OXERVATE 20 µg/ml ali vehiklom (24 bolnikov v vsakem kraku).
Latvian: Pētījumā NGF0214 iekļāva 48 pacientus (vidējais vecums 65±14 gadi, diapazons 33-94 gadi), kurus ārstēja ar OXERVATE 20 µg/ml vai nesējvielu (24 pacienti grupā).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Takoj po uporabi tega zdravila je vaš vid lahko začasno zamegljen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Uzreiz pēc šo zāļu lietošanas Jums var būt īslaicīgi neskaidra redze.
Slovenian: Po čiščenju počakajte približno eno minuto, da se ventil posuši.
Latvian: Pēc notīrīšanas nogaidiet aptuveni 1 minūti, ļaujot vārstam nožūt;
Slovenian: Bolnik prejme tedensko škatlo s 7 večodmernimi vialami zdravila OXERVATE, ki jo je treba shraniti v hladilniku do dneva uporabe.
Latvian: Pacients saņems nedēļai paredzēto kastīti, kas satur 7 OXERVATE daudzdevu flakonus, kas jāuzglabā ledusskapī līdz lietošanas dienai.
Slovenian: V oko ne dajajte kapljic, dokler ni čas za naslednji odmerek.
Latvian: Nepiliniet vairāk pilienu, līdz nav pienācis laiks nākamajai parastajai devai.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Posamezno večodmerno vialo zdravila OXERVATE je treba za uporabo odstraniti iz hladilnika in porabiti v enem dnevu.
Latvian: Atsevišķs daudzdevu OXERVATE flakons ir jāizņem no ledusskapja lietošanai vienas dienas laikā.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo tega zdravljenja, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Latvian: Lēmums pārtraukt bērna barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no šīs terapijas jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Slovenian: Bolnike z očesno okužbo je treba zdraviti pred uvedbo zdravljenja z zdravilom OXERVATE (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pacienti ar acs infekciju ir jāārstē pirms terapijas ar OXERVATE uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so po koncu 8 tednov zdravljenja z zdravilom OXERVATE veljali za popolnoma ozdravljene, običajno ni prišlo do ponovitve v 12-mesečnem obdobju spremljanja v študiji NGF0212.
Latvian: 8 nedēļu ilgas ārstēšanas ar OXERVATE beigās pacientiem, par kuriem tika uzskatīts, ka viņiem notikusi pilnīga sadzīšana, pētījuma NGF0212 12 mēnešu novērošanas perioda beigās nebija tendences uz recidīviem.
Slovenian: Tedensko škatlo z vialami je treba shranjevati v zamrzovalniku (-20 °C ± 5 °C).
Latvian: Nedēļai paredzētā kastīte, kas satur flakonus, jāuzglabā saldētavā (-20 °C ±5 °C).
Slovenian: Uporaba večje količine zdravila OXERVATE od priporočene verjetno ni škodljiva.
Latvian: Maz ticams, ka lietojot vairāk OXERVATE nekā ieteicams, tas kaitēs Jums.
Slovenian: Na splošno je sistemska absorpcija zdravila OXERVATE zanemarljiva.
Latvian: Kopumā OXERVATE sistēmiskā uzsūkšanās ir niecīga.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj v prizadeto oko ne kanejo več kot eno kapljico zdravila ob posameznem dajanju.
Latvian: Pacientiem jāiesaka nepilināt vairāk kā vienu pilienu skartajā(-ās) acī(-īs) katrā lietošanas reizē.
Slovenian: 7 nastavkov za viale, 42 pipet, 42 razkužilnih robčkov in kartica za evidentiranje odmerkov so na voljo ločeno od vial.
Latvian: 7 flakonu adapteri, 42 pipetes, 42 dezinfekcijas salvetes un devas pieraksta kartīte tiek izsniegti atsevišķi no flakoniem.
Slovenian: Pred dojenjem otroka se posvetujte z zdravnikom, saj se je treba odločiti med prenehanjem dojenja in izogibanjem ali prekinitvijo zdravljenja z zdravilom OXERVATE.
Latvian: Pirms bērna barošanas ar krūti konsultējieties ar ārstu, jo ir jāpieņem lēmums par krūts barošanas pārtraukšanu vai OXERVATE terapijas nepieļaušanu/pārtraukšanu.
Slovenian: V prizadetem očesu ne uporabite več kot 6 kapljic zdravila na dan.
Latvian: Nelietojiet vairāk par 6 pilieniem skartajā(-ās) acī(-īs) katru dienu.
Slovenian: • Vzemite pipeto (kapalko) in jo odstranite iz zaščitne ovojnine.
Latvian: • paņemiet pipeti un izņemiet to no aizsargiepakojuma;
Slovenian: Pozabljeni odmerek lahko uporabite 2 uri po zadnjem odmerku na urniku zdravljenja za tisti dan, če je to še vedno največ 12 ur po prvem odprtju viale za tisti dan.
Latvian: Jūs varat lietot aizmirsto devu 2 stundas pēc pēdējās plānotās dienas devas ar nosacījumu, ka tā joprojām būs 12 stundas pēc dienai paredzētā flakona pirmās atvēršanas reizes.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti (centralni živčni sistem), toksičnosti pri enkratnih odmerkih, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, vpliva na sposobnost razmnoževanja, embrio-fetalnega, prenatalnega in postnatalnega razvoja pri okularnem (kapljice za oko), intravenskem in/ali subkutanem dajanju ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu (centrālā nervu sistēma), vienas devas toksicitāti, atkārtotu devu toksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti, embrija un augļa attīstību, pirms- un pēcnatālo attīstību, izmantojot ievadīšanu acī (acu pilieni), intravenozu un/vai subkutānu ievadīšanu, neliecina par risku cilvēkam.
Slovenian: Večodmerna viala zdravila OXERVATE je sedaj pripravljena za uporabo (1 kapljica v prizadeto oko vsaki 2 uri, šestkrat na dan).
Latvian: OXERVATE daudzdevu flakons tagad ir gatavs lietošanai (1 piliens skartajā acī ik pēc 2 stundām sešas reizes dienā).
Slovenian: • Glavo držite nagnjeno nazaj in nekajkrat pomežiknite, da bo zdravilo prekrilo površino očesa.
Latvian: • galvai paliekot atliektai, pamirkšķiniet dažas reizes, lai zāles pārklātu acs virsmu;
Slovenian: Če se pri vas pojavi huda reakcija v očesu, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja Jums ir smaga acu reakcija, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Okularno dan cenegermin se v glavnem izloča prek izločanja solz, preostanek pa večinoma biotransformirajo proteaze lokalnih tkiv.
Latvian: Ievadot acīs, cenegermīns galvenokārt tiek izvadīts ar asaru sekrētu, un atlikušo daudzumu biotransformē vietējo audu proteāzes.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji škatli in nalepki viale poleg oznake „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējās kastītes un flakona marķējuma pēc „Derīgs līdz" un „Der. līdz".
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred dajanjem zdravila:
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas
Slovenian: • bolečina v veki,
Latvian: • sāpes plakstiņā;
Slovenian: Kaj je zdravilo OXERVATE in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo OXERVATE Kako uporabljati zdravilo OXERVATE Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir OXERVATE un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms OXERVATE lietošanas Kā lietot OXERVATE
Slovenian: Starejši bolniki:
Latvian: Gados vecāki pacienti
Slovenian: V primeru uporabe mazila ali gela za oko ali drugih viskoznih kapljic za oko je treba te dati 15 minut po zdravljenju z zdravilom OXERVATE (glejte tudi poglavje 4.5).
Latvian: Ja tiek lietota acu ziede, gels vai citi viskozi acu pilieni, tie jālieto 15 minūtes pēc OXERVATE terapijas (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Po odprtju zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 °C in ga uporabite v 12 urah pri temperaturi 25 °C.
Latvian: Pēc atvēršanas zāles jāuzglabā temperatūrā līdz 25 °C un jāizlieto 12 stundās 25 °C temperatūrā.
Slovenian: Ni znano, ali se cenegermin izloča v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai cenegermīns izdalās cilvēka pienā.
Slovenian: Za odvzem in dajanje vsakega odmerka tega zdravila sledite naslednjim korakom:
Latvian: Lai paņemtu un iepilinātu katru šo zāļu devu, ievērojiet turpmāk norādītās darbības:
Slovenian: Ena viala vsebuje 1 ml raztopine kapljic za oko.
Latvian: Katrs flakons satur 1 ml acu pilienu šķīduma.
Slovenian: Po 8 tednih zdravljenja v obeh študijah so izmerili tudi odstotek bolnikov, pri katerih je prišlo do popolne zbistritve roženice (ocena 0 po modificirani Oxfordski lestvici), povprečno spremembo najmanjših kvadratov ocene največje korigirane ostrine vida na daljavo (optotipi ETDRS) glede na izhodišče in kakršno koli izboljšanje občutljivosti roženice, merjeno v milimetrih z esteziometrijo po Cochet-Bonnet (razlika v primerjavi z izhodiščem >0), ki so povzeti v spodnji preglednici.
Latvian: Abos pētījumos pēc 8 ārstēšanas nedēļām tika noteikts un turpmākajā tabulā apkopots arī pacientu procentuālais īpatsvars, kuriem bija pilnīgi dzidra radzene (0. pakāpe pēc modificētās Oksforda skalas), labākā koriģētā attāluma redze asuma vidējā novērtējuma punktu skaita pēc mazāko kvadrātu metodes izmaiņas (pētījuma par diabētiskas retinopātijas agrīnu ārstēšanu burti) no sākotnējā stāvokļa un jebkāda radzenes jutības uzlabošanās, ko noteica milimetros ar Cochet-Bonnet esteziometriju (atšķirība salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli - >0).
Slovenian: Podatkov o vplivu cenegermina na sposobnost razmnoževanja pri človeku ni.
Latvian: Dati par cenegermīna ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - VIALA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE - FLAKONS
Slovenian: Neželeni učinki so spodaj navedeni po organskih sistemih po MedDRA (raven organskega sistema in prednostnega izraza).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības norādītas turpmāk saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju (OSK un vēlamā termina līmenis).
Slovenian: Če uporabljajte tudi mazilo ali gel za oko ali zelo goste kapljice za oko, morate najprej uporabiti zdravilo OXERVATE, nato pa počakati vsaj 15 minut, preden uporabite drugo zdravilo.
Latvian: Ja Jūs lietojat arī acu ziedi vai gelu, vai acu pilienus ar biezu konsistenci, Jums vispirms ir jālieto OXERVATE un tad jāuzgaida vismaz 15 minūtes pirms citu zāļu lietošanas.
Slovenian: • Preglejte pipeto in se prepričajte, da je v njej raztopina kapljic za oko.
Latvian: • pārbaudiet pipeti, lai pārliecinātos, vai tā satur acu pilienu šķīdumu.
Slovenian: Shranjevanje zdravila OXERVATE Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt OXERVATE Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: Zdravilo OXERVATE je treba pri bolnikih z rakom očesa uporabljati previdno.
Latvian: OXERVATE jālieto piesardzīgi pacientiem ar acu ļaundabīgu audzēju.
Slovenian: • Prepričajte se, da je bat pipete potisnjen povsem navzdol.
Latvian: • pārliecinieties, ka pipetes virzulis ir nospiests uz leju līdz galam;
Slovenian: Ob uporabi več kot enega topikalnega oftalmološkega zdravila je treba kapljice za oko dati vsaj 15 minut pred dajanjem drugega zdravila ali vsaj 15 minut po njem, da preprečimo razredčenje drugega zdravila.
Latvian: Ja tiek lietotas vairāk nekā vienas oftalmoloģiskās zāles, acu pilieni jālieto ar vismaz 15 minūšu starplaiku, lai izvairītos no citu zāļu atšķaidīšanas.
Slovenian: Zdravilo OXERVATE se uporablja za zdravljenje odraslih z zmernim ali hudim nevrotrofičnim keratitisom.
Latvian: OXERVATE lieto, lai ārstētu pieaugušos ar vidēji smagu vai smagu „neirotrofisku keratītu".
Slovenian: V študijo NGF0212 je bilo vključenih skupno 174 bolnikov (povprečna starost 61 ± 16 let, razpon 18-95 let), ki so bili izpostavljeni zdravilu OXERVATE in vehiklu brez pomožne snovi L-metionina; učinkovitost je bila neodvisno ocenjena pri 156 bolnikih s primerjavo dveh različnih odmerkov zdravila z 20 µg/ml oziroma 10 µg/ml cenegermina in vehikla (52 bolnikov v vsakem kraku).
Latvian: Pētījumā NGF0212 iekļāva kopumā 174 pacientus (vidējais vecums 61±16 gadi, diapazons 18-95 gadi), kuri bija pakļauti OXERVATE un nesējvielas iedarbībai bez L-metionīna palīgvielas; 156 pacientiem tika neatkarīgi izvērtēta efektivitāte, salīdzinot divas dažādas zāļu devas ar 20 un 10 µg/ml cenegermīna ar nesējvielu (52 pacienti grupā).
Slovenian: Popolna zbistritev roženice zdravilo OXERVATE 22,7 %
Latvian: OXERVATE 22,7 % Nesējviela
Slovenian: Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 oseb)
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 oseb)
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Slovenian: vehikel (vrednost p)
Latvian: OXERVATE Nesējviela (p vērtība)
Slovenian: Receptorji za živčni rastni dejavnik so izraženi v anteriornem segmentu očesa (roženica, veznica, šarenica, ciliarno telesce in očesna leča), solzni žlezi in intraokularnih tkivih v posteriornem segmentu.
Latvian: Nervu augšanas faktora receptori ir ekspresēti acs priekšējā segmentā (radzene, konjunktīva, varavīksnene, ciliārais ķermenis un lēcas), gar asaru dziedzeriem un gar intraokulāro audu mugurējo segmentu.
Slovenian: Konkretno je bilo po koncu 12-mesečnega obdobja spremljanja več kot 80 % od 31 bolnikov, ki so ozdraveli po začetnem zdravljenju z zdravilom OXERVATE 20 µg/ml in za katere je bil na voljo podatek o odzivu, še vedno povsem ozdravljenih.
Latvian: 80 % no 31 pacienta, kuriem notika sadzīšana pēc sākotnējas terapijas ar OXERVATE 20 µg/ml un kuriem bija pieejama reakcija, saglabājās pilnīga sadzīšana.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite to zdravilo.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Izgled zdravila OXERVATE in vsebina pakiranja Zdravilo OXERVATE je bistra, brezbarvna raztopina kapljic za oko.
Latvian: OXERVATE ārējais izskats un iepakojums OXERVATE ir dzidrs, bezkrāsains acu pilienu šķīdums.
Slovenian: Odprta viala
Latvian: Atvērts flakons
Slovenian: Zdravljenje zmernega (perzistenten defekt epitela) ali hudega (razjeda na roženici) nevrotrofičnega keratitisa pri odraslih.
Latvian: Vidēji smaga (pastāvīgs epitēlija bojājums) vai smaga (radzenes čūla) neirotrofiska keratīta ārstēšanai pieaugušajiem.
Slovenian: Zjutraj (vedno ob istem času) vzemite posamezno vialo tega zdravila iz hladilnika in jo pripravite na naslednji način:
Latvian: Paņemiet atsevišķu šo zāļu flakonu no ledusskapja no rīta (katru rītu vienā un tajā pašā laikā) un sagatavojiet to šādi:
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerjanja vsaki 2 uri je treba bolniku svetovati, da si nastavi alarm kot opomnik za odmerjanje.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu ik pēc 2 stundām, pacientam jāiesaka uzstādīt modinātāju kā atgādinājumu devas lietošanai.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerjanja vsaki 2 uri si lahko nastavite alarm kot opomnik za odmerjanje.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu ik pēc 2 stundām, Jūs varat uzstādīt modinātāju kā atgādinājumu devas lietošanai.
Slovenian: Očesne bolezni zelo pogosti bolečina v očesu pogosti vnetje očesa, bolečina v veki, občutek tujka v očesu, povečano solzenje, blefaritis, hiperemija veznice, fotofobija, razdraženost očesa občasni neovaskularizacija roženice
Latvian: Acu iekaisums, plakstiņu sāpes, svešķermeņa sajūta acīs, pastiprināta asarošana, blefarīts, konjunktīvas hiperēmija, fotofobija, acu kairinājums
Slovenian: Zdravilo OXERVATE vsebuje cenegermin, rekombinantno obliko humanega živčnega rastnega dejavnika.
Latvian: OXERVATE satur cenegermīnu, cilvēka nervu augšanas faktora rekombinanto formu.
Slovenian: Cenegermin se v glavnem izloča iz očesa s tvorbo solz in prek nosno-solznega kanala; manjši del, ki se absorbira, se po okularni uporabi v glavnem pojavlja v vezničnem in obzrkelnem tkivu ter v manjši meri prek roženice.
Latvian: Pārsvarā cenegermīns tiek izvadīts no acs ar asaru palīdzību caur nazolakrimālo kanālu; mazākā tā daļa, kas uzsūcas, pārsvarā parādās konjunktīvas un periorbitālos audos un mazākā mērā caur radzeni pēc okulāras ievadīšanas.
Slovenian: To zdravilo je treba uporabljati izključno s specifičnimi nastavki za vialo in pripomočki za enkratno uporabo (pipetami), ki jih bolnik prejme ločeno od tedenske škatle z zdravilom OXERVATE.
Latvian: Šīs zāles jālieto tikai ar speciālu flakona adapteri un vienreizējas lietošanas ierīcēm (pipetēm), kas tiks nodrošinātas atsevišķi no nedēļai paredzētās OXERVATE kastītes.