FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hyrimoz sa môže podávať v monoterapii v prípade neznášanlivosti metotrexátu alebo ak je pokračovanie liečby metotrexátom nevhodné.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan gis som monoterapi ved intoleranse overfor metotreksat eller når behandling med metotreksat ikke er egnet.
Slovak: Pretože sa u pacientov liečených Hyrimozom vyskytli prípady tuberkulózy, vyšetrí vás lekár pred začiatkom liečby Hyrimozom na prejavy a príznaky tuberkulózy.
Norwegian Bokmål: • Ettersom det har vært påvist tilfeller av tuberkulose hos pasienter under behandling med adalimumab, kommer legen til å undersøke om du har tegn eller symptomer på tuberkulose før Hyrimoz-behandling startes opp.
Slovak: Obsahom balenia je: • naplnené pero Hyrimoz (pozri obrázok A).
Norwegian Bokmål: Inkludert i pakningen: • Hyrimoz ferdigfylt sprøyte (se Figur A).
Slovak: Preto sa má pri zvažovaní liečby Hyrimozom u týchto pacientov postupovať s mimoriadnou opatrnosťou (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Ekstra varsomhet bør derfor utvises når behandling med Hyrimoz vurderes hos disse pasientene (se pkt.
Slovak: Injekcie Hyrimozu si musíte podávať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette med injeksjoner av Hyrimoz så lenge som legen har gitt beskjed om.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu aktívnej a progresívnej formy psoriatickej artritídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na predchádzajúcu liečbu chorobu modifikujúcimi antireumatickými liekmi nebola dostatočná.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er indisert til behandling av aktiv og progredierende psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere behandling med sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler ikke har vært tilfredsstillende.
Slovak: Počas liečby a 4 mesiace po vašej poslednej injekcii (alebo poslednej injekcii vášho dieťaťa)
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet på deg under behandlingen og i fire måneder etter din (eller barnets) siste injeksjon med Hyrimoz.
Slovak: Obrázok A: Naplnená striekačka Hyrimoz s pasívnou ochranou ihly a prídavným chráničom prstov
Norwegian Bokmål: Figur A: Hyrimoz ferdigfylt sprøyte med nålbeskytter og avtakbar fingerstopper
Slovak: Hyrimoz môže byť dostupný ako naplnená injekčná striekačka a naplnené pero (SensoReady).
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er tilgjengelig som ferdigfylt sprøyte og/eller ferdigfylt penn (SensoReady).
Slovak: Ak máte reumatoidnú artritídu a nedostávate spoločne s Hyrimozom metotrexát, lekár môže rozhodnúť, že budete dostávať 40 mg adalimumabu každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Norwegian Bokmål: Hvis du har revmatoid artritt og ikke får behandling med metotreksat mens du behandles med Hyrimoz, kan legen din bestemme å gi deg 40 mg adalimumab hver uke eller 80 mg annenhver uke.
Slovak: Pred začiatkom liečby Hyrimozom pacienti majú byť vyšetrení na prítomnosť infekcie HBV.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av Hyrimoz-behandling.
Slovak: Ak pacient ukončil liečbu Hyrimozom a prejavy a príznaky choroby sa znova objavia, Hyrimoz sa môže aj v takom prípade znova podať.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient har seponert Hyrimoz og sykdomssymptomer kommer tilbake, kan Hyrimoz reintroduseres.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu týchto ochorení u dospelých.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz brukes til å behandle disse sykdommene hos voksne.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej chronickej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er indisert til behandling av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos voksne pasienter som er kandidater for systemisk behandling.
Slovak: Pacient, ktorý používa Hyrimoz a vyžaduje chirurgický zákrok, sa musí kvôli infekciám dôkladne monitorovať a prípadne sa majú vykonať vhodné opatrenia.
Norwegian Bokmål: En pasient som må opereres under behandling med Hyrimoz skal følges nøye opp med tanke på infeksjoner, og nødvendige tiltak må iverksettes.
Slovak: U pacientov s neinfekčnou intermediárnou uveitídou sa má pred začatím liečby Hyrimozom a pravidelne počas nej vykonávať neurologické vyšetrenie na posúdenie existujúcich alebo rozvíjajúcich sa centrálnych demyelinizačných porúch.
Norwegian Bokmål: Nevrologisk undersøkelse bør gjennomføres hos pasienter med ikke-infeksiøs intermediær uveitt før oppstart av behandling med Hyrimoz og regelmessig under behandlingen, for å sjekke for pre-eksisterende eller utviklende demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet.
Slovak: Dávkovanie Hyrimozu u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou
Norwegian Bokmål: Hyrimozdosering for pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt
Slovak: Hyrimoz je určený na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
Norwegian Bokmål: Hyrimoz brukes til å behandle betennelsessykdommene beskrevet under:
Slovak: Hyrimoz sa môže podávať ako monoterapia v prípade intolerancie metotrexátu alebo ak je pokračovanie v liečbe metotrexátom nevhodné (účinnosť monoterapie, pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan gis som monoterapi i tilfelle intoleranse mot metotreksat, eller når fortsettelse av behandling med metotreksat ikke er hensiktsmessig (for effekt ved monoterapi se pkt.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne klinické údaje o použití úvodnej dávky Hyrimozu u detí < 6 rokov (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende bruk av en induksjonsdose av adalimumab hos barn < 6 år (se pkt.
Slovak: Hyrimoz a všetky lieky uchovávajte mimo dosahu detí.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Hyrimoz og alle legemidler utilgjengelig for barn.
Slovak: Preto Hyrimoz nie je možné podávať pacientom, ktorí vyžadujú menej ako celú 40 mg dávku.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke mulig å administrere Hyrimoz til pasienter som skal ha mindre enn en full 40 mg dose.
Slovak: Zvyčajná dávka Hyrimozu je 40 mg každý druhý týždeň v kombinácii s metotrexátom.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Hyrimoz er 40 mg annenhver uke sammen med metotreksat.
Slovak: Hyrimoz je kontraindikovaný pri stredne ťažkom alebo ťažkom srdcovom zlyhaní (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er kontraindisert ved moderat eller alvorlig hjertesvikt (se pkt.
Slovak: menšie vrodené chyby, predčasné pôrody, veľkosť dieťaťa pri pôrode a vážne alebo oportúnne infekcie a neboli hlásené žiadne mŕtvonarodené deti alebo malignity.
Norwegian Bokmål: Det var ingen distinkte forskjeller mellom adalimumab-behandlede og ubehandlede kvinner for de sekundære endepunktene spontanabort, mindre fødselsdefekter, prematur fødsel, størrelse ved fødsel, og alvorlige eller opportunistiske infeksjoner, og ingen dødfødsler eller maligniteter ble rapportert.
Slovak: Každé pero obsahuje 40 mg/0,8 ml Hyrimozu.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 40 mg / 0,8 ml av Hyrimoz.
Slovak: Nedávajte Hyrimoz deťom s ložiskovou psoriázou detí alebo ulceróznou kolitídou detí do 4 rokov.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Hyrimoz til barn med pediatrisk plakkpsoriasis eller pediatrisk ulcerøs kolitt under alderen 4 år.
Slovak: Hyrimoz je biologicky podobný liek.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu hidradenitis suppurativa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz brukes til å behandle hidrosadenitt hos voksne og ungdom over 12 år.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu chronickej neinfekčnej anteriórnej uveitídy u pediatrických pacientov vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu alebo ju netolerujú, alebo u ktorých je konvenčná liečba nevhodná.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er indisert til behandling av pediatrisk kronisk ikke-infeksiøs fremre uveitt hos pasienter over 2 år, som har respondert utilstrekkelig på eller er intolerante overfor konvensjonell behandling, eller der konvensjonell behandling ikke er hensiktsmessig.
Slovak: Ak nebudete dostatočne reagovať na liečbu týmito liekmi, dostanete na zmiernenie prejavov a príznakov vašej Crohnovej choroby
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke reagerer godt nok på disse legemidlene, vil du få Hyrimoz for å redusere sykdomstegn og symptomer på din Crohns sykdom.
Slovak: Dávkovanie Hyrimozu u pediatrických pacientov s Crohnovou chorobou
Norwegian Bokmål: Hyrimozdosering for pediatriske pasienter med Crohns sykdom Kroppsvekt
Slovak: EU/1/18/1286/001 1 naplnená striekačka EU/1/18/1286/002 2 naplnené striekačky
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1286/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/18/1286/002 2 ferdigfylte sprøyter
Slovak: Vaša jednorazová naplnená injekčná striekačka Hyrimoz s ochranou ihly a prídavným chráničom prstov
Norwegian Bokmål: Hyrimoz ferdigfylt engangssprøyte med nålbeskytter og avtakbar fingerstopper
Slovak: Ak by bolo potrebné liečbu prerušiť, podávanie Hyrimozu 40 mg jedenkrát za týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň je možné znovu zaviesť (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig å avbryte behandlingen, kan ukentlig behandling med 40 mg Hyrimoz eller 80 mg annenhver uke startes igjen (se pkt.
Slovak: Bolo dokázané, že Hyrimoz môže spomaľovať poškodenie kĺbovej chrupavky a kosti spôsobené ochorením a zlepšuje fyzické funkcie.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan minske skade på brusk og ben i leddene som er forårsaket av sykdommen og å forbedre fysisk funksjon.
Slovak: Ak u vás tieto lieky nevyvolali dostatočnú odpoveď, dostanete na liečbu vašej reumatoidnej artritídy
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Hyrimoz for å behandle din revmatoid artritt.
Slovak: Hyrimoz sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne použitie).
Norwegian Bokmål: Hyrimoz injiseres under huden (subkutan bruk).
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu ťažkej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 17 rokov, u ktorých lokálna liečba a fotoliečby neúčinkovali veľmi dobre, alebo nie sú u nich vhodné.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz brukes til behandling av alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra 4 til 17 år, hvor legemidler som påføres huden, og behandling med ultrafiolett lys ikke har virket godt nok eller ikke er egnet.
Slovak: Ak lekár rozhodne, že metotrexát je nevhodný, môže sa podávať len samotný Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din vurderer at metotreksat ikke er egnet, kan Hyrimoz gis alene.
Slovak: Všetci pacienti používajúci Hyrimoz musia byť upozornení na nutnosť ihneď vyhľadať lekársku pomoc, ak spozorujú prejavy a príznaky naznačujúce krvnú dyskráziu (napr. pretrvávajúca horúčka, tvorba modrín, krvácanie, bledosť).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør rådes til øyeblikkelig å søke medisinsk hjelp hvis de utvikler tegn og symptomer på bloddyskrasier (f. eks.
Slovak: *Poznámka: Hyrimoz je momentálne k dispozícii len ako 40 mg naplnená striekačka a 40 mg naplnené pero.
Norwegian Bokmål: • Merk; Hyrimoz er for tiden bare tilgjengelig som 40 mg ferdigfylt sprøyte og 40 mg ferdigfylt penn.
Slovak: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcia adalimumab
Norwegian Bokmål: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injeksjon adalimumab
Slovak: Pred začatím liečby Hyrimozom musia byť všetci pacienti vyšetrení na aktívnu aj neaktívnu („latentnú") tuberkulóznu infekciu.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter må vurderes med henblikk på både aktiv eller inaktiv ('latent') tuberkuløs infeksjon før behandling med Hyrimoz startes opp.
Slovak: Hyrimoz sa dodáva v jednorazovej naplnenej injekčnej striekačke, ktorá je nasadená na trojuholníkovom pere (SensoReady) s priezorom a štítkom.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz leveres i ferdigfylt sprøyte for engangsbruk montert i trekantet penn (SensoReady) med transparent vindu og etikett.
Slovak: Hyrimoz je k dispozícii len ako 40 mg naplnená striekačka/naplnené pero.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er bare tilgjengelig som 40 mg ferdigfylt sprøyte / ferdigfylt penn.
Slovak: Preto Hyrimoz nie je možné podávať detským pacientom, ktorí vyžadujú menej ako celú 40 mg dávku.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke mulig å administrere Hyrimoz til pediatriske pasienter som skal ha mindre enn en full 40 mg dose.
Slovak: Odporúčaná dávka Hyrimozu je 80 mg v týždni 0 nasledovaná dávkou 40 mg každý druhý týždeň od 1. týždňa, podávaná subkutánnou injekciou.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Hyrimoz er 80 mg ved uke 0, etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra uke 1 via subkutan injeksjon.
Slovak: Vašu vonkajšiu škatuľku striekačiek uchovávajte v chladničke pri teplote od 2 °C do 8 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar ytterkartongen med sprøytene i et kjøleskap, ved mellom 2 °C og 8 °C.
Slovak: U pacientov s miernym srdcovým zlyhaním (trieda I/II podľa NYHA) sa má Hyrimoz použiť s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved bruk av Hyrimoz hos pasienter med lett hjertesvikt (NYHA klasse I/II).
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej ulceróznej kolitídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na predchádzajúcu konvenčnú liečbu, vrátane kortikosteroidov a 6-merkaptopurínu (6-MP) alebo azatioprinu (AZA), nebola dostatočná alebo túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell behandling inklusive kortikosteroider og 6merkaptopurin (6-MP) eller azatioprin (AZA), eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Slovak: Hyrimoz 40 mg injekčný roztok (injekcia) v naplnenej injekčnej striekačke sa dodáva ako 0,8 ml číry až mierne opalescenčný, bezfarebný až jemne nažltnutý roztok.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte leveres som en 0,8 ml klar til lett melkeaktig, fargeløs til svakt gul oppløsning.
Slovak: Ak tieto lieky nevyvolali dostatočnú odpoveď, pacient dostane na liečbu polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy alebo artritídy spojenej s entezitídou Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil pasienter få Hyrimoz for å behandle sin polyartikulær juvenil idiopatisk artritt eller entesittrelatert artritt.
Slovak: Odporúčaná dávka Hyrimozu u pacientov s Crohnovou chorobou vo veku od 6 do 17 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 4).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Hyrimoz for pasienter fra 6 til 17 år med Crohns sykdom er basert på kroppsvekt (tabell 4).
Slovak: Odporúčaný úvodný dávkovací režim Hyrimozu u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou je 80 mg v týždni 0 nasledovaný 40 mg v týždni 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt induksjonsregime med Hyrimoz hos voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom er 80 mg initialt (ved uke 0) etterfulgt av 40 mg ved uke 2.
Slovak: Hyrimoz 40 mg injekcia adalimumab s.c.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz 40 mg injeksjon adalimumab s.c.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí neodpovedali adekvátne na konvenčnú liečbu.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er indisert til behandling av voksne med alvorlig aktiv Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), og som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi.
Slovak: Tým, že sa Hyrimoz naviaže na TNFα, blokuje svoje pôsobenie a zníži zápalový proces pri týchto ochoreniach.
Norwegian Bokmål: Ved å feste seg til TNFα, blokkerer og reduserer
Slovak: Podrobné pokyny ohľadom podávania injekcie Hyrimozu nájdete v časti 7, „Návod na použitie".
Norwegian Bokmål: Detaljerte anvisninger om hvordan du injiserer Hyrimoz, er angitt i pkt.
Slovak: Viacnásobné balenia obsahujú 6 (3 balenia po 2) naplnených pier Hyrimozu.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger inneholder 6 ferdigfylte penner med Hyrimoz (3 pakninger à 2).
Slovak: Hyrimoz je k dispozícii len ako 40 mg naplnená striekačka a 40 mg naplnené pero.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er bare tilgjengelig som 40 mg ferdigfylt sprøyte og 40 mg ferdigfylt penn.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej Crohnovej choroby u pediatrických pacientov (vo veku od 6 rokov), ktorí mali neadekvátnu odpoveď na konvenčnú liečbu, vrátane primárnej nutričnej liečby a kortikosteroidov a/alebo imunomodulátorov, alebo ktorí takúto liečbu netolerujú alebo je u nich kontraindikovaná.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos pediatriske pasienter (over 6 år), som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi inkludert primær ernæringsterapi og et kortikosteroid og/eller et immunmodulerende legemiddel, eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Slovak: EU/1/18/1286/004 1 naplnené pero EU/1/18/1286/005 2 naplnené perá
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1286//004 1 ferdigfylt penn EU/1/18/1286//005 2 ferdigfylte penner
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu ulceróznej kolitídy u dospelých.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz brukes til å behandle ulcerøs kolitt hos voksne.
Slovak: Informujte lekára v prípade, že užívate spolu s adalimumabom azatioprin alebo merkaptopurín.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar azatioprin eller 6-merkaptopurin sammen med Hyrimoz.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou axiálnou spondylartritídou bez rádiografického dôkazu AS, ale s objektívnymi príznakmi zápalu so zvýšeným CRP a/alebo MRI,
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er indisert til behandling av voksne med alvorlig aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt, men med objektive tegn på inflammasjon vist ved økt CRP og/eller MRI, som har respondert utilstrekkelig eller er intolerante overfor ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler.
Slovak: • ťažká alergická reakcia so šokom; • skleróza multiplex;
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon med sjokk,
Slovak: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcia adalimumab s.c.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injeksjon adalimumab s.c.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Hyrimoz môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Pri neinfekčnej uveitíde možno počas používania Hyrimozu pokračovať v užívaní kortikosteroidov alebo iných liekov, ktoré majú vplyv na imunitný systém.
Norwegian Bokmål: Behandling med kortikosteroider eller andre legemidler som påvirker immunsystemet kan fortsette under behandling med Hyrimoz ved ikke-infeksiøs uveitt.
Slovak: Pred prvým podaním vám má váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti ukázať, ako sa má Hyrimoz správne pripraviť a podať vopred naplnenou injekčnou striekačkou.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør vise deg hvordan du forbereder og injiserer Hyrimoz på riktig måte ved hjelp av den ferdigfylte sprøyten, før du bruker den for første gang.
Slovak: Dávku súbežne podávaných kortikosteroidov možno začať znižovať v súlade s klinickou praxou po uplynutí dvoch týždňov od začatia liečby Hyrimozom.
Norwegian Bokmål: To uker etter oppstart av behandling med Hyrimoz kan samtidig behandling med kortikosteroider trappes ned i henhold til klinisk praksis.
Slovak: Odporúčaná dávka Hyrimozu pre dospelých s reumatoidnou artritídou je 40 mg adalimumabu, podávaného subkutánnou injekciou v jednej dávke každý druhý týždeň.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Hyrimoz til voksne pasienter med revmatoid artritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon hver annen uke.
Slovak: Hyrimozu u pacientov s anamnézou rekurentnej infekcie alebo za podmienok, ktoré predisponujú k vzniku infekcie, vrátane použitia súčasnej imunosupresívnej liečby Ťažké infekcie
Norwegian Bokmål: Legen bør utvise varsomhet i forbindelse med bruk av Hyrimoz til pasienter som har hatt gjentatte infeksjoner eller som har underliggende lidelser som predisponerer for infeksjoner, inkludert samtidig bruk av immunsuppressive legemidler.
Slovak: V liečbe Hyrimozom sa neodporúča pokračovať u pacientov, u ktorých došlo počas tohto obdobia k zlyhaniu odpovede na liečbu.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hyrimoz bør ikke fortsette hos pasienter som ikke responderer i løpet av denne tiden.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej Crohnovej choroby u dospelých pacientov, ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidmi a/alebo imunosupresívami na túto liečbu neodpovedali; alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos voksne pasienter som ikke har respondert på en fullstendig og adekvat behandling med kortikosteroid og/eller immunsuppressivt legemiddel, eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slik behandling.
Slovak: Pred podaním injekcie Hyrimozu si prečítajte, pochopte a dodržiavajte tieto pokyny.
Norwegian Bokmål: Du må lese, forstå og følge denne brukanvisningen før du injiserer Hyrimoz.
Slovak: EU/1/18/1286/003 6 naplnených striekačiek (3 balenia po 2)
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1286/003 6 ferdigfylte sprøyter (3 pakninger à 2)
Slovak: Deti, dospievajúci a dospelí s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou Deti a dospievajúci vo veku od 2 rokov s hmotnosťou 30 kg alebo viac
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og voksne med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt Barn, ungdom og voksne over 2 år som veier 30 kg eller mer Anbefalt dose med Hyrimoz er 40 mg annenhver uke.
Slovak: Zvyčajná dávka Hyrimozu je 20 mg každý druhý týždeň v kombinácii s metotrexátom.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av adalimumab er 20 mg annenhver uke sammen med metotreksat.
Slovak: EU/1/18/1286/006 6 naplnených pier (3 balenia po 2)
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1286//006 6 ferdigfylte penner (3 pakninger à 2)
Slovak: Pomocné látky: kyselina adipová, monohydrát kyseliny citrónovej, chlorid sodný, manitol, polysorbát 80, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: adipinsyre, sitronsyremonohydrat, natriumklorid, mannitol, polysorbat 80, saltsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu reumatoidnej artritídy u dospelých.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz brukes til å behandle revmatoid artritt hos voksne.
Slovak: U pacientov s potvrdenými signifikantnými hematologickými abnormalitami sa má zvážiť ukončenie liečby
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Hyrimoz bør vurderes hos pasienter med bekreftet signifikante hematologiske abnormaliteter.
Slovak: Po 16 týždňoch môžu mať pacienti s nedostatočnou odpoveďou na Hyrimoz 40 mg každý druhý týždeň prínos zo zvýšenia dávkovania na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Norwegian Bokmål: Utover 16 uker, kan pasienter med utilstrekkelig respons på Hyrimoz 40 mg annenhver uke ha nytte av en økning i dosering til 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke.
Slovak: • naplnená striekačka Hyrimoz (pozri obrázok A).
Norwegian Bokmål: • Hyrimoz ferdigfylt SensoReady-penn (se Figur A).
Slovak: V prípade potreby (napríklad ak cestujete) možno Hyrimoz skladovať pri izbovej teplote
Norwegian Bokmål: • Ved behov (for eksempel når du er på reise), kan Hyrimoz oppbevares ved romtemperatur (opptil 25 °C) i en periode på maks.
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých s reumatoidnou artritídou, ankylozujúcou spondylitídou, axiálnou spondylartritídou bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy a pre pacientov so psoriatickou artritídou je 40 mg adalimumabu v jednorazovej dávke, podávanej každý druhý týždeň.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Hyrimoz til pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon annenhver uke.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu psoriatickej artritídy u dospelých.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz brukes til å behandle psoriasisartritt hos voksne.