FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Daliresp byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 3 000 dospělých pacientů s CHOPN, u kterých došlo v průběhu posledního roku k nejméně jednomu vzplanutí.
Estonian: Dalirespi võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, kus osales üle 3000 raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega täiskasvanu, kelle haigus oli viimase aasta jooksul vähemalt ühe korra ägenenud.
Czech: Je možné, že pacienti budou muset užívat přípravek Daliresp po dobu několika týdnů, než začne působit.
Estonian: Daliresp võib hakata mõjuma alles mitme nädala pärast.
Czech: Blokováním účinku PDE4 roflumilast zmírňuje zánět v plicích, čímž pomáhá zmírňovat příznaky pacientů nebo předcházet jejich zhoršení.
Estonian: Roflumilast blokeerib kroonilist obstruktiivset kopsuhaigust põhjustavas põletikuprotsessis osaleva ensüümi PDE4 toime, vähendades nii põletikku kopsudes ning aidates patsiendi sümptomeid vähendada või takistada nende süvenemist.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo zlepšení hodnot usilovně vydechnutého objemu (FEV1) a snížení počtu středně závažných nebo závažných vzplanutí CHOPN během jednoho roku léčby.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1) suurenemine ning mõõdukate ja raskete kopsuhaiguse ägenemiste arvu vähenemine aastase ravi jooksul.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Daliresp je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Dalirespi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Další informace o přípravku Daliresp
Estonian: Muu teave Dalirespi kohta
Czech: Přípravek Daliresp se používá k léčbě těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých s chronickou bronchitidou (dlouhodobým zánětem dýchacích cest) a u dospělých, u nichž dochází k častému vzplanutí CHOPN.
Estonian: Dalirespi kasutatakse kroonilise bronhiidina (pikaajaline hingamisteede põletik) avalduva raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks täiskasvanutel, kelle haigus sageli ägeneb.
Czech: Přípravek Daliresp se nepoužívá samostatně, ale jako „přídavná" léčba k léčbě bronchodilatátory (léky rozšiřujícími dýchací cesty v plicích).
Estonian: Dalirespi kasutatakse ainult lisaks ravile bronhodilataatoritega (ravimid, mis laiendavad hingamisteid).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Daliresp.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Daliresp?
Estonian: Mis riskid Dalirespiga kaasnevad?
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění, při němž dochází k poškození nebo ucpání dýchacích cest a plicních sklípků vedoucímu k obtížím při nádechu a výdechu.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on krooniline haigus, mis kahjustab või ummistab hingamisteid ja kopsualveoole ning raskendab sisse- ja väljahingamist.
Czech: Pacienti užívající přípravek Daliresp navíc zaznamenali v průměru 1,1 středně závažných nebo závažných vzplanutí onemocnění ve srovnání s 1,4 vzplanutími u pacientů, kteří užívali placebo.
Estonian: Haiguse mõõdukaid ja raskeid ägenemisi esines Dalirespi võtnud patsientidel keskmiselt 1,1 korda ja platseebot võtnud patsientidel 1,4 korda.
Czech: Prokázalo se, že přípravek Daliresp je v léčbě CHOPN účinnější než placebo.
Estonian: Uuringud näitasid, et Daliresp on kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis efektiivsem kui platseebo.
Czech: Jak byl přípravek Daliresp zkoumán?
Estonian: Kuidas Dalirespi uuriti?
Czech: K čemu se přípravek Daliresp používá?
Estonian: Milleks Dalirespi kasutatakse?
Czech: Na tuto kartu budou moci pacienti zaznamenávat svoji tělesnou hmotnost.
Estonian: Kaardil on ka koht, kuhu patsient saab kirjutada oma kehakaalu ja kaalumise kuupäevad.
Czech: Pokud tělesná hmotnost pacienta klesá příliš, může lékař léčbu přípravkem Daliresp ukončit.
Estonian: Arst võib lõpetada Dalirespiga toimuva ravi, kui patsiendi kaalukaotus on liiga suur.
Czech: Jak přípravek Daliresp působí?
Estonian: Kuidas Daliresp toimib?
Czech: Jaký přínos přípravku Daliresp byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dalirespi kasulikkus?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Daliresp schválen?
Estonian: Miks Daliresp heaks kiideti?
Czech: 1 láhev; 2 sáčky
Estonian: 1 pudel; 2 kotikest
Czech: 1 láhev; 1 sáček
Estonian: 1 pudel; 1 kotike
Czech: Smyšlený název
Estonian: Väljamõeld ud nimetus
Czech: Síla Léková forma Cílový druh
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Czech: Používejte osobní ochranné prostředky.
Estonian: Kandke isikukaitsevahendeid.
Czech: To neovlivnilo dlouhodobý vývoj kolonií.
Estonian: See ei mõjutanud pere pikaajalist arengut.
Czech: Při manipulaci a aplikaci veterinárního léčivého přípravku nejezte, nepijte a nekuřte.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemise ja kasutamise ajal ärge sööge, jooge ega suitsetage.
Czech: Při zasažení očí je okamžitě důkladně vypláchněte vodou (nejdříve vyjměte kontaktní čočky).
Estonian: Silma sattumisel loputage silmi kohe põhjalikult veega (esmalt eemaldage kontaktläätsed).
Czech: Doba použitelnosti po smíchání podle pokynů: 1 rok
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast segamist vastavalt juhendile: 1 aasta.
Czech: V případě náhodného požití vypláchněte ústa vodou a vypijte vodu nebo mléko, ale nevyvolávejte zvracení.
Estonian: Juhuslikul allaneelamisel loputage suu veega ja jooge vett või piima, kuid ärge kutsuge esile oksendamist.
Czech: Po smíchání spotřebujte do...
Estonian: Pärast segamist kasutada kuni…
Czech: Jedna lahev obsahuje:
Estonian: Üks pudel sisaldab:
Czech: Celkové množství přípravku podaného do kolonie by nemělo přesáhnout 54 ml.
Estonian: Ühele perele manustatav ravimpreparaadi üldkogus ei tohi ületada 54 ml.
Czech: Dihydrát kyseliny šťavelové se distribuuje vně na včelách prostřednictvím kontaktu těl a/nebo sociální výměny potravy (trofalaxis).
Estonian: Oksaalhappe dihüdraat jaotub mesilastele kehalise kontakti kaudu ja/või sotsiaalse toiduvahetuse (trofallaksise) kaudu.
Czech: Pokud jsou dělnice z jedné generace ošetřeny více než jednou, může to vést k poškození včelstva a poklesu síly kolonie.
Estonian: Kui ühe pere töömesilasi ravitakse rohkem kui üks kord, võib see mesilasi kahjustada ja põhjustada pere tugevuse vähenemist.
Czech: Dávkování by mělo být prováděno pečlivě a mělo by se předejít předávkování.
Estonian: Manustamine peab toimuma ettevaatlikult ja vältima peab üleannustamist.
Czech: Předávkování o 53 % disperze na léčbu vedlo k dočasnému, krátkodobému zvýšení úhynu včel.
Estonian: 53-protsendiline dispersiooni üleannustamine ühe ravikorra kohta põhjustas lühiajalist ajutist mesilaste suremuse suurenemist.
Czech: Studie o mechanismu účinku kyseliny šťavelové nejsou k dispozici.
Estonian: Uuringuid oksaalhappe toimemehhanismi kohta ei ole.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <{MM/RRRR}>
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <{KK/AAAA}> <{PP/KK/AAAA}> <{PP. kuu AAAA}>
Czech: Uzavřete pevně lahev a protřepejte ji, dokud se sacharóza úplně nerozpustí.
Estonian: Sulgege pudel korralikult ja loksutage seni, kuni sahharoos on täielikult lahustunud.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku a nepodávejte tento veterinární léčivý přípravek více než jednou.
Estonian: Ärge ületage soovitatavat annust ega manustage seda veterinaarravimit rohkem kui üks kord.
Czech: Použité odměrky a prázdné nádoby ihned vhodným způsobem zlikvidujte.
Estonian: Kasutatud mõõtevahendid ja tühjad mahutid peab asjakohasel viisil kohe hävitama.
Czech: Pokud je finální disperze uskladněna, měla by se před použitím dobře protřepat.
Estonian: Kui valmisdispersioon on seisnud, tuleb seda enne kasutamist korralikult loksutada.
Czech: 80689 Mnichov
Estonian: 80689 Munich
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MLR, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimijääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Czech: Venkovní teplota by měla během ošetření přípravkem Dany's BienenWohl dosahovat nejméně 3 °C.
Estonian: Välistemperatuur peab Dany's BienenWohliga ravi ajal olema vähemalt 3 °C.
Czech: Je třeba vyhnout se souběžnému používání jiných akaricidních přípravků, protože by mohlo dojít ke zvýšené toxicitě pro včely.
Estonian: Vältida tuleb teiste akaritsiidide samaaegset kasutamist, sest see võib suurendada toksilisust mesilastele.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a na kartonové krabičce.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etikettidele ja kartongkarbile.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je vysoce kyselý a může mít dráždivé a korozivní účinky na kůži, oči a sliznice.
Estonian: See veterinaarravim on tugevalt happeline ja võib nahka, silmi ja limaskesti ärritada ja söövitada.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljel (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Nepoužívat v období snůšky medu.
Estonian: Mitte kasutada meekorje ajal.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid).
Czech: Příklad měřícího zařízení
Estonian: Mõõtmisvahendi näide
Czech: 125 g sacharosy 250 g sacharosy
Estonian: 125 g sahharoosi 250 g sahharoosi
Czech: <Datum první registrace:> <14/06/2018>
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:> <14/06/2018>
Czech: Po předávkování byl velmi často pozorován zvýšený úhyn včel.
Estonian: Üleannustamise järel täheldati väga sageli mesilaste suremuse suurenemist.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Léčivá látka v přípravku Dany's BienenWohl je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Estonian: Dany's BienenWohli toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Estonian: Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Czech: Opakovaná léčba není u včel dobře tolerována.
Estonian: Mesilased ei pruugi korduvat ravi hästi taluda.
Czech: Včely medonosné (Apis mellifera)
Estonian: Meemesilased (Apis mellifera)
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused
Czech: Kyselina šťavelová je organická kyselina používaná pro léčbu Varroa destructor.
Estonian: Oksaalhape on orgaaniline hape, mida kasutatakse Varroa destructor'i raviks.
Czech: Při manipulaci s přípravkem je třeba používat osobní ochranné prostředky sestávající z ochranného oděvu, kyselinovzdorných ochranných rukavic a ochranných brýlí.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kanda isikukaitsevahendeid, mis koosnevad kaitseriietusest, happekindlatest kaitsekinnastest ja kaitseprillidest.
Czech: Neprodleně sundejte kontaminovaný oděv.
Estonian: Eemaldage saastunud kaitseriietus kohe.
Czech: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Estonian: Pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Czech: Anti-infekční látka
Estonian: Infektsiooniva stased ained
Czech: Vysoký podíl cukru v tomto přípravku zvyšuje viskozitu disperze, a tím i její přilnavost k včelám.
Estonian: Ravimpreparaadi suur suhkrusisaldus suurendab dispersiooni viskoossust ja seeläbi selle kleepumist mesilate külge.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek se projevil (účinky se projevily) u více než 1 z 10 ošetřených kolonií), - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených kolonií), - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených kolonií), - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených kolonií), - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených kolonií, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l perel 10st ravitud perest) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 100st ravitud perest) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 1000st ravitud perest) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 10 000st ravitud perest) - väga harv (vähem kui 1-l perel 10 000st ravitud perest, kaasa arvatud üksikjuhud)
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Dany Bienenwohl GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Dany Bienenwohl GmbH
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy.
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Czech: Použití přípravku Dany's BienenWohl s výše uvedeným dávkovacím schématem platí pouze pro úly se svislými rámky, které jsou přístupné shora, protože ošetření včel v jiných typech úlů nebylo zkoumáno.
Estonian: Dany's BienenWohli eespool toodud annustamisskeem kehtib ainult ülalt ligipääsetavate vertikaalsete kärgedega tarude kohta, sest mesilaste ravi muud tüüpi tarudes ei ole uuritud.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Estonian: Erihoiatused iga sihtliigi kohta
Czech: Sacharosa 125 g
Estonian: Sahharoos 125 g
Czech: Uchovávejte mimo dosah jídla.
Estonian: Hoida toidust eraldi.
Czech: Ihned si mýdlem a velkým množstvím vody umyjte ruce a zasaženou pokožku.
Estonian: Nahale sattumisel peske käed ja saastunud nahk kohe seebi ja rohke veega.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii number
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl by se neměl dostat do vodních toků, jelikož může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní organismy.
Estonian: Dany's BienenWohl ei tohi sattuda veekogudesse, sest võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Czech: Aplikujte pouze jedno ošetření na jeden úl.
Estonian: Ühte taru ravige ainult üks kord.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga sihtliigi kohta
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitika, insekticidy a repelenty; ektoparazitikum pro povrchové podání, včetně insekticidů
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasititsiidid, insektitsiidid ja repellendid; ektoparasititsiidid lokaalseks kasutamiseks, sealhulgas insektitsiidid ATCvet kood: QP53AG03
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
Estonian: 4.1 Sihtliigid
Czech: Pokud je to možné, střídejte tento veterinární léčivý přípravek s jiným schváleným varroacidem s jiným mechanismem účinku s cílem snížit možnost rozvoje rezistence u roztočů Varroa.
Estonian: Võimaluse korral kasutage seda veterinaarravimit vaheldumisi varroatoosi raviks heaks kiidetud muu toimemehhanismiga veterinaarravimiga, et vähendada resistentsuse teket varroalestadel.
Czech: V případě potřeby by dávka na spoj měla být snížena, aby nebylo překročeno maximální celkové množství podané u jedné kolonie (výpočet: maximální dávka na kolonii / počet obsazených prostorů mezi rámky = x,x ml/mezirámkový prostor).
Estonian: Seega peab ühele perele manustatava maksimaalse üldkoguse piiresse jäämiseks vajaduse korral vähendama ühe kärjetänava kohta manustatavat annust (arvutuskäik: maksimaalne kogus koloonia kohta / hõivatud kärjetänavate arv = x,x ml ravimpreparaati ühe kärjetänava kohta).
Czech: EU/2/18/225/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/18/225/001-002
Czech: Zprávy PSUR je třeba synchronizovat a předkládat stejně často jako zprávy týkající se referenčního přípravku.
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete esitamine peab toimuma sünkroonis ja sama sagedusega kui võrdlusravimi korral.
Czech: Roztok pro disperzi do úlu (lahev obsahující léčivou látku): Čirý a bezbarvý roztok.
Estonian: Mesitaru dispersiooni lahus (toimeainet sisaldav pudel): selge ja värvitu lahus.
Czech: Do lahve s roztokem by měl být vysypán celý obsah sáčku (sáčků).
Estonian: Lahusega pudelisse peab valama kogu kotikes(t)e sisu.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V klinických studiích byl velmi často pozorován zvýšený úhyn včel.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati väga sageli mesilaste suremuse suurenemist.
Czech: Lahev z vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s dětskou pojistkou z HDPE / polypropylenu (PP), která obsahuje 375 g nebo 750 g roztoku.
Estonian: Lapsekindla keeratava HDPE/polüpropüleenkorgiga (PP) suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, mis sisaldab 375 g või 750 g lahust.
Czech: Finální disperze do úlu (po smíchání): Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Estonian: Mesitaru valmisdispersioon (pärast segamist): hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Czech: Jak ukázal vývoj kolonií na jaře, z dlouhodobého hlediska předávkování neovlivnilo vývoj kolonií významným způsobem.
Estonian: Üleannustamine ei mõjutanud oluliselt pere arengut pika aja jooksul, mida näitab pere areng kevadel.
Czech: Jedná se o kontaktní jed proti parazitu Varroa destructor.
Estonian: See toimib Varroa destructor'i vastu kontaktmürgina.
Czech: <{DD. měsíc RRRR}>
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta}.
Czech: Monohydrát kyseliny citronové Glycerol (85 %)
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat Glütserool (85%) Puhastatud vesi
Czech: Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutav tootja:
Czech: Umístěte lahev obsahující dihydrát kyseliny šťavelové do teplé (30-35 °C) vody.
Estonian: Pange oksaalhappe dihüdraadi lahust sisaldav pudel sooja (30...35 °C) vette.
Czech: Konečná disperze do úlu by měla být bezbarvá, čirá až mírně zakalená disperze.
Estonian: Mesitaru valmisdispersioon peaks olema selge kuni kergelt hägune värvitu dispersioon.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl má korozivní účinky na součásti včelařských zařízení citlivých na korozi.
Estonian: Dany's BienenWohlil on söövitav toime mesilaste pidamise varustuse korrosioonitundlikele osadele.
Czech: Po smíchání disperze do úlu: Uchovávejte v chladničce mimo dosah potravin.
Estonian: Pärast mesitaru dispersiooni segamist: hoida külmkapis, toidust eraldi.
Czech: Na akaricidálních účincích se podílí hlavně nízké pH disperze ve srovnání s podaným objemem disperze.
Estonian: Akaritsiidse toime peamiseks aluseks peetakse dispersiooni madalat pH-d ja mitte manustatava dispersiooni kogust.
Czech: Maximální dávka 5-6 ml finální disperze do úlu by měla být podána jednou do každého prostoru mezi rámky, které jsou obsazeny včelami.
Estonian: Maksimumannus on 5...6 ml mesitaru valmisdispersiooni mesilaste hõivatud ühe kärjetänava kohta.
Czech: Farmakologicky účinná látka
Estonian: Farmakoloogiline toimeaine
Czech: Lahev
Estonian: Kotike
Czech: Disperze by měla být v průběhu aplikace teplá (30-35 °C).
Estonian: Dispersioon peab manustamise ajal olema soe (30...35 °C).
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl se v koloniích bez plodu smí použít pouze jednou.
Estonian: Dany's BienenWohli tohib haudeta peredes kasutada ainult üks kord.
Czech: Tento přípravek by měl být za použití vhodné odměrky s příslušnou stupnicí (např. automatická pipeta, jednorázová injekční stříkačka) podáván na včely sedící ve spojích.
Estonian: Ravimit tuleb manustada kärjetänavates olevate mesilaste peale, kasutades asjakohase skaalaga varustatud sobivat mõõtmisvahendit (nt automaatpipett, ühekordne süstal).
Czech: Po smíchání disperze do úlu: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Estonian: Pärast mesitaru dispersiooni segamist: hoida külmkapis (2…8 °C).
Czech: Pokyny pro správné podání
Estonian: Soovitused õige manustamise osas
Czech: Zatavené sáčky ze čtyřvrstvé fólie (nízkohustotní polyethylen (LDPE) / hliník / LDPE / papír potažený kaolínem) obsahující 125 g ochucené sacharózy.
Estonian: Neljakihilise fooliumiga (väikese tihedusega polüetüleen (LDPE) / alumiinium / LDPE / saviga kaetud paber) suletud kotikesed, mis sisaldavad 125 mg maitsestatud sahharoosi.
Czech: Před použitím by měl být obsah sáčku obsahujícího (sáčků obsahujících) ochucený sacharózový prášek přidán do lahve obsahující roztok pro disperzi do úlu, a to následujícím způsobem:
Estonian: Enne kasutamist peab maitsestatud sahharoosipulbrit sisaldava(te) kotikes(t)e sisu lisama mesitaru dispersiooni lahust sisaldavale pudelile järgmiselt.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl by neměl být používán, pokud se v úlu nachází medníky.
Estonian: Dany's BienenWohli ei tohi kasutada, kui tarus on meekärjed.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna lahev s 375 g roztoku obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 375 g lahusepudel sisaldab Toimeaine
Czech: Vyhněte se přímému kontaktu s pokožkou a očima, ani se rukou nedotýkejte očí.
Estonian: Vältige sattumist nahale ja silma, sealhulgas sattumist käelt silma.
Czech: Zamezte perorální expozici přípravku, ani se rukou nedotýkejte úst.
Estonian: Vältige preparaadi sattumist suhu, sealhulgas sattumist käelt suhu.
Czech: EU/2/18/225/001 (375 g roztok) EU/2/18/225/002 (750 g roztok)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/18/225/001 (375 g lahus)
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on Euroopa Ravimiameti koduleheküljel (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Pomocí nůžek otevřete sáček (sáčky) sacharózového prášku.
Estonian: Avage sahharoosipulbri kotike(sed) kääridega.
Czech: protože krátce po jeho podání včelám dojde k mírnému zvýšení koncentrace dihydrátu kyseliny šťavelové ve všech jejich tkáních.
Estonian: Olemas on tõendusmaterjal selle kohta, et oksaalhappe dihüdraadi dispersioon suudab läbida kitiini, sest lühikese aja jooksul pärast mesilastel kasutamist on oksaalhappe dihüdraadi kontsentratsioon mesilaste kõigis kudedes veidi suurenenud.
Czech: Během podání by měl být roztok teplý (30-35 °C).
Estonian: Lahus peab manustamise ajal olema soe (30...35 °C).
Czech: Jeden sáček s 125 g prášku obsahuje: Pomocné látky:
Estonian: Üks 125 g pulbrikotike sisaldab Abiained
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička (pro prášek a roztok pro disperzi do úlu)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp (mesitaru dispersiooni pulber ja lahus)
Czech: 17,5 g acidum oxalicum dihydricum (odpovídá 12,5 g acidum oxalicum) (375 g roztoku) 35 g acidum oxalicum dihydricum (odpovídá 25,0 g acidum oxalicum) (750 g roztoku)
Estonian: 17,5 g oksaalhappe dihüdraati (vastab 12,5 g oksaalhappele) (375 g lahus) 35 g oksaalhappe dihüdraati (vastab 25,0 g oksaalhappele) (750 g lahus)
Czech: Bílý krystalický prášek.
Estonian: Mesitaru dispersiooni pulber (kotike): valge kristalne pulber.
Czech: Před použitím smíchejte s roztokem Dany's BienenWohl.
Estonian: Enne kasutamist segage Dany's BienenWohli lahusega.
Czech: Všechny kolonie ve stejném včelíně by měly být ošetřeny najednou, aby se zabránilo opětovnému zamoření.
Estonian: Korduvnakatumise vältimiseks peab samas mesilas olevaid peresid ravima üheaegselt.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Czech: Během několika dnů po léčbě včelstvo nevyrušujte.
Estonian: Vältige tarude häirimist ravijärgsetel päevadel.
Czech: Uchovávejte lahev a sáček ve vnějším obalu, aby byly chráněny před světlem.
Estonian: Hoida pudelit ja kotikest välispakendis valguse eest kaitstult.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Med: bez ochranných lhůt.
Estonian: Keeluaeg (mesi): null päeva.