FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během 4 let došlo ke snížení průměrného výskytu relapsů o 22 % u pacientů léčených přípravkem Rebif 22 mikrogramů a o 29 % u pacientů léčených přípravkem Rebif 44 mikrogramů ve srovnání se skupinou pacientů užívajících placebo po dobu prvních 2 let a poté buď přípravek Rebif 22 nebo 44 mikrogramů po dobu dalších dvou let.
Croatian: Tijekom 4 godine, smanjenje srednje vrijednosti stope egzarcebacije u grupi bolesnika liječenih s Rebifom 22 mikrograma bilo je 22%, odnosno 29% u grupi bolesnika liječenih s Rebifom 44 mikrograma u usporedbi s grupom bolesnika koji su primali placebo 2 godine i nakon toga 2 godine nastavili primati Rebif 22 ili Rebif 44 mikrograma.
Czech: BRAILLOVO PÍSMO: rebif 22
Croatian: BRAILLE: rebif 22
Czech: Než začnete pátý týden své léčby, přečtěte si pečlivě příbalovou informaci k přípravku Rebif 22 mikrogramů/0,5 ml nebo Rebif 44 mikrogramů/0,5 ml.
Croatian: Pažljivo pročitajte Uputu o lijeku Rebif 22 mikrograma/0,5 ml ili lijeku Rebif 44 mikrograma/0,5 ml prije početka petog tjedna terapije.
Czech: 22 mikrogramů tiw
Croatian: Rebifom 22 mikrograma.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: 2,5 mg benzylalkoholu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 2,5 mg benzilnog alkohola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Rebif Jestliže vynecháte dávku, pokračujte podle původního dávkovacího schématu.
Croatian: Ako propustite dozu, nastavite s primjenom lijeka na dan iduće planirane doze.
Czech: K vícenásobnému použití.
Croatian: Za višedoznu primjenu.
Czech: Při podávání přípravku Rebif perem RebiDose postupujte podle pokynů uvedených v příbalové informaci.
Croatian: Za primjenu lijeka Rebif s uređajem RebiDose treba se pridržavati uputa dobivenih u uputi o lijeku.
Czech: Injekční roztok v předplněné zásobní vložce je připraven k použití s elektronickým injekčním zařízením RebiSmart nebo s manuálním injekčním perem RebiSlide.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenom ulošku spremna je za upotrebu s elektroničkim uređajem za injiciranje RebiSmart ili s ručnim uređajem s brizgalicom s injektorom RebiSlide.
Czech: Sekundárně progresivní roztroušená skleróza
Croatian: Sekundarna progresivna multipla skleroza
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 132 mikrogramů (36 miliónů IU)/1,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 132 mikrograma (36 milijuna IU)/1,5 ml
Czech: • Zásobní vložka se má používat buď s elektronickým injekčním zařízením RebiSmart nebo s manuálním injekčním perem RebiSlide.
Croatian: • Uložak se mora koristiti ili s elektronskim uređajem za injiciranje RebiSmart ili s ručnim uređajem s brizgalicom s injektorom RebiSlide.
Czech: Výsledky této studie nasvědčují tomu, že bezpečnostní profil u dětí (ve věku 2 až 11 let) a dospívajících (ve věku 12 až 17 let), kterým je podáván přípravek Rebif 22 mikrogramů nebo 44 mikrogramů subkutánně třikrát týdně, je podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému u dospělých.
Croatian: Rezultati ove studije sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece (u dobi od 2 do 11 godina) i adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina) koji su primali Rebif 22 ili 44 mikrograma supkutano tri puta tjedno sličan onom kod odraslih
Czech: Deprese a sebevražedné tendence se vyskytují se zvýšenou frekvencí mezi lidmi trpícími roztroušenou sklerózou a v souvislosti s léčbou interferonem.
Croatian: Kod bolesnika s multiplom sklerozom poznata je učestalija pojava depresije i suicidnih misli kao i njihova povezanost s primjenom interferona.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Rebif se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Rebif.
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se v okénku dávkování zařízení zobrazuje dávka 0,5 ml (odpovídající předepsané dávce 22 mikrogramů).
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza odabrana u prozorčiću uređaja odgovara 0,5 ml (koja odgovara propisanoj dozi od 22 mikrograma).
Czech: Pacienti, kteří prodělali jednu klinickou příhodu Obvyklá dávka je 44 mikrogramů (12 miliónů IU) třikrát týdně.
Croatian: Bolesnici koji su iskusili pojedinačni klinički događaj Uobičajena doza je 44 mikrograma (12 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno.
Czech: Přípravek Rebif 22 mikrogramů je dostupný jako injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách s upevněnou jehlou, určených pro vlastní podání.
Croatian: Rebif 22 mikrograma je otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom za samostalnu primjenu.
Czech: Je možné podávat lék i vhodným autoinjektorem.
Croatian: Također se može primijeniti pomoću odgovarajućeg uređaja za samostalno injiciranje.
Czech: Během třetího a čtvrtého týdne bude aplikován Rebif 22 mikrogramů třikrát týdně.
Croatian: Tijekom trećeg i četvrtog tjedna, Rebif 22 mikrograma injiciraju se tri puta tjedno.
Czech: Účinky související s třídou přípravku
Croatian: Učinak skupine lijeka
Czech: Doporučená dávka přípravku Rebif je 44 mikrogramů třikrát týdně subkutánně.
Croatian: Preporučeno doziranje za Rebif je tri puta tjedno po 44 mikrograma, supkutanom injekcijom.
Czech: (2. zásobní vložka)
Croatian: (naveden u dijelu 6).
Czech: Přípravek Rebif je určen k subkutánnímu (podkožnímu) podání.
Croatian: Rebif je namijenjen za supkutano (pod kožu) injiciranje.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Velmi časté:
Croatian: Poremećaji jetre i žuči Vrlo često:
Czech: Odhad dle Kaplan
Croatian: Kaplan-Meireova procjena
Czech: Porucha funkce štítné žlázy, která se nejčastěji projevuje jako hypotyreóza nebo hypertyreóza Poruchy imunitního systému Vzácné:
Croatian: Poremećaji rada štitnjače, najčešće u obliku hipotiroidizma ili hipertiroidizma
Czech: Jedna předplněná zásobní vložka obsahuje interferonum beta-1a** 132 mikrogramů (36 MIU*) v 1,5 ml roztoku, což odpovídá 88 mikrogramů/ml.
Croatian: Svaki napunjeni uložak sadrži 132 mikrograma (36 milijuna IU*) interferona beta-1a** u 1,5 ml otopine, što odgovara 88 mikrograma/ml.
Czech: Balení obsahuje 2 zásobní vložky.
Croatian: Veličina pakiranja: 2 uloška.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 66 mikrogramů (18 miliónů IU)/1,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 66 mikrograma (18 milijuna IU)/1,5 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rebif 22
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 22
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 44 mikrogramů, což odpovídá 12 miliónům mezinárodních jednotek interferonu beta-1a.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 44 mikrograma što odgovara 12 milijuna internacionalnih jedinica (IU) interferona beta-1a.
Czech: Rebif 44 mikrogramů je dodáván v baleních po 1, 3, 12 nebo 36 injekčních stříkačkách.
Croatian: Rebif 44 mikrograma otopina za injekciju dostupan je u pakiranju od 1, 3, 12 ili 36 štrcaljki.
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se na displeji zařízení zobrazuje dávka odpovídající předepsané dávce 44 mikrogramů.
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza prikazana na zaslonu uređaja odgovara propisanoj dozi od 44 mikrograma.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,5 mg benzilnog alkohola po dozi.
Czech: Před zahájením léčby a v 1., 3. a 6. měsíci léčby by měly být sledovány hladiny ALT v séru a poté periodicky, i když nejsou přítomny klinické symptomy.
Croatian: U odsutnosti kliničkih simptoma, vrijednost ALT-a u serumu treba mjeriti prije početka liječenja, u 1., 3. i 6. mjesecu liječenja te nakon toga u ravnomjernim vremenskim razmacima.
Czech: Pacienti se srdečními onemocněními, jako je angina, kongestivní srdeční selhání či arytmie, by měli být pečlivě sledování kvůli možnému zhoršení jejich klinického stavu po zahájení léčby interferonem beta-1a. Symptomy chřipkového syndromu souvisejícího s léčbou interferonem beta-1a mohou znamenat zátěž pro pacienty trpící srdečními poruchami.
Croatian: U početku liječenja interferonom beta-1a bolesnici sa srčanim bolestima poput angine, kongestivnog zatajenja srca ili aritmije, zahtijevaju pomno praćenje zbog mogućeg pogoršanja njihova kliničkog stanja.
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se na displeji zařízení zobrazuje dávka odpovídající předepsané dávce 22 mikrogramů.
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza prikazana na zaslonu uređaja odgovara propisanoj dozi od 22 mikrograma.
Czech: • Dalšími složkami jsou mannitol, poloxamer 188, methionin, benzylalkohol, trihydrát natrium acetátu, kyselina octová, hydroxid sodný a voda pro injekci.
Croatian: • Drugi sastojci su manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilni alkohol, natrijev acetat, octena kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Czech: Pro pacienty začínající léčbu přípravkem Rebif 8,8 mikrogramů a Rebif 22 mikrogramů je k dispozici balení k zahájení léčby.
Croatian: Za bolesnike koji počinju liječenje Rebifom, Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrograma dostupni su u pakiranju za početak liječenja.
Czech: Pro pacienty zahajující léčbu přípravkem Rebif, jsou přpravky Rebif 8,8 mikrogramů a Rebif 22 mikrogramů dostupné v balení, které odpovídá potřebám pacientů na první měsíc léčby.
Croatian: Za bolesnike koji počinju liječenje Rebifom, Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrograma dostupni su u pakiranju koje odgovara bolesnikovim potrebama za prvi mjesec liječenja.
Czech: Omezené bezpečnostní údaje nasvědčují tomu, že bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (ve věku 2 až 17 let), kterým je podáván přípravek Rebif 22 mikrogramů nebo 44 mikrogramů třikrát týdně, je podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému u dospělých.
Croatian: Ograničeni podaci o sigurnosti sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece i adolescenata (u dobi od 2 do 17 godina) koji su primali Rebif 22 mikrograma ili 44 mikrograma tri puta tjedno sličan onom kod odraslih.
Czech: Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml Injekční roztok interferonum beta-1a Podání s. c.
Croatian: Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml otopina za injekciju interferon beta-1a s.c. primjena
Czech: Poloxamer 188 methionin
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol poloksamer 188
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 44 mikrogramů (12 miliónů IU)/0,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 44 mikrograma (12 milijuna IU)/0,5 ml
Czech: Kojení
Croatian: BRIZGALICA
Czech: Jedna předplněná zásobní vložka obsahuje interferonum beta-1a** 66 mikrogramů (18 MIU*) v 1,5 ml roztoku, což odpovídá 44 mikrogramů/ml.
Croatian: Svaki napunjeni uložak sadrži 66 mikrograma (18 milijuna IU*) interferona beta-1a** u 1,5 ml otopine, što odgovara 44 mikrograma/ml.
Czech: Relabující roztroušená skleróza
Croatian: Relapsna multipla skleroza
Czech: Balení obsahuje 6 dávek 0,2 ml přípravku Rebif 8,8 mikrogramů ve formě injekčního roztoku v 1ml injekční stříkačce (sklo typu 1) s jehlou z nerezové oceli a 6 dávek 0,5 ml přípravku Rebif 22 mikrogramů ve formě injekčního roztoku v 1ml injekční stříkačce (sklo typu 1) s jehlou z nerezové oceli.
Croatian: Pakiranje se sastoji od 6 pojedinačnih doza s 0,2 ml otopine za injekciju lijeka Rebif 8,8 mikrograma u staklenoj štrcaljki, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika i 6 pojedinačnih doza s 0,5 ml otopine za injekcije Rebifa 22 mikrograma u staklenoj štrcaljki, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika.
Czech: * Milion mezinárodních jednotek, měřeno biozkouškami cytopatického efektu (CPE) proti vlastnímu standardu interferonu beta-1a, který je kalibrovaný proti současnému mezinárodnímu NIH standardu (GB-23-902-531).
Croatian: * Milijun internacionalnih jedinica mjerenih biološkim ispitivanjem citopatskog učinka (CPE) u usporedbi sa internacionalnim standardom interferona beta-1a proizvođača koji je kalibriran prema trenutnom internacionalnomstandardu NIH (GB-23-902-531).
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Rebif 44 mikrogramů/0,5 ml injekční roztok v zásobní vložce
Croatian: NAZIV LIJEKA Rebif 44 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju u ulošku
Czech: • Zařízení RebiSmart z místa injekce odstraňte.
Croatian: • Uklonite RebiSmart s mjesta injiciranja.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Rebif 22 mikrogramů/0,5 ml injekční roztok v zásobní vložce
Croatian: NAZIV LIJEKA Rebif 22 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju u ulošku
Czech: U pacientů s těžkým ledvinným a jaterním selháváním a u pacientů s těžkou myelosupresí by mělo být přistupováno k podávání interferonu beta-1a s opatrností a mělo by být zváženo jejich pečlivé monitorování.
Croatian: Primjena interferona beta-1a kod bolesnika s teškim bubrežnim i jetrenim zatajenjem, kao i s teškom mijelosupresijom, zahtijeva poseban oprez i pomno praćenje.
Czech: Pokud si všimnete jakýchkoli těchto nežádoucích účinků, informujte svého lékaře.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od navedenih nuspojava, obratite se svom liječniku.
Czech: Kam podávat injekce přípravku Rebif
Croatian: Gdje injicirati Rebif
Czech: Pokud se u Vás objeví některé nebo všechny z těchto příznaků: - pěnivá moč, - únava, - otok, zvláště kotníků a očních víček a přírůstek tělesné hmotnosti, informujte svého lékaře, protože se může jednat o známky možných problémů s ledvinami.
Croatian: Ako se kod Vas jave svi ovi simptomi ili neki od njih: - pjenušavi urin - umor - oticanje, posebno gležnjeva ili vjeđa, i dobivanje na težini.
Czech: Nepropichujte zátku více než 50krát.
Croatian: Nemojte bušiti poklopac više od 50 puta.
Czech: Datum posledního prodloužení: 09/08/2016
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 09/08/2016
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1. jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno.
Czech: • Další podmínky
Croatian: • Ostali uvjeti
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bimeda Animal Health Limited,
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Bimeda Animal Health Limited,
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedem ml obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži:
Czech: Nepoužívejte tento veterinární přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po „EXP".
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Czech: Systém farmakovigilance
Croatian: Sustav farmakovigilancije
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových s stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalni, antieksudativni, analgetički i antipiretički učinci.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance tak, jak je popsán v části 1 žádosti o vydání rozhodnutí o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Czech: Léčivá látka v přípravku Recocam 20 mg/ml injekčním roztoku pro skot, prasata a koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u Recocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje, meloksikam je dopuštena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Czech: Ethanol 99,9 %
Croatian: Pomoćna tvar: Etanol 99,9 % 150 mg
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE(IODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Croatian: Nehotično samoinjiciranja može prouzročiti bol.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat ) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Czech: Skot, kozy 15 µg/kg Mléko
Croatian: 15 μg/kg Mlijeko
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Graviditet i laktacija:
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Skot: s.c., i.v.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Goveda: s.c., i.v.
Czech: Injekční lahvičky obsahují 10 ml, 50 ml nebo 100 ml.
Croatian: Bočice su veličine 10 ml, 50 ml ili 100 ml.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu ovu uputu o VMP ili etiketu.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana.
Czech: Farmakologic ky účinná (é) látka (y)
Croatian: Farmakološk i djelatna(e) tvar(i)
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 13/09/2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/09/2011
Czech: Meloxicamum 20 mg Pomocná látka:
Croatian: Meloksikam 20 mg Pomoćna tvar:
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat perorální suspenzí meloxikamu v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti.
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima, meloksikama oralna suspenzija može se upotrijebiti za nastavak liječenja u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 10 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 x 10 ml
Czech: Skot: s.c., i.v.
Croatian: Goveda: s.c., i.v.
Czech: Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 50 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 x 50 ml
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Croatian: Nakon jedne subkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmaxod 2,1 µg/ml i 2,7 µg/ml postignute su nakon 7,7 te nakon 4 sata u mladih goveda i krava u razdoblju laktacije.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabice: 10ml, 50ml nebo 100ml injekční lahvička
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija: bočice od 10 ml, 50 ml ili 100 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Skleněná injekční lahvička s označením 50 ml a 100 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Etiketa za staklenu bočicu od 50 ml i 100 ml
Czech: Nesteroidní antiflogistika
Croatian: Protuupalna sredstva/nesteroidna protuupalna sredstva
Czech: Balení obsahuje 1 skleněnou injekční lahvičku typu I uzavřenou brombutylovou pryžovou zátkou pokrytou teflonem a zajištěnou odklápěcím nebo odtrhovacím uzávěrem.
Croatian: I s teflonskim premazom bromobutil gumenim čepovima i zapečaćena s aluminijskim (tear off / flip off) zatvaračem.
Czech: • Podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného používání léčivého přípravku
Croatian: • Uvjeti i ograničenja s obzirom na neškodljivu i djelotvornu primjenu
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Meloxicamum 20 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI) Meloksikam 20 mg/ml
Czech: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irsko.
Croatian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irska.
Czech: Meglumin
Croatian: NUSPOJAVE
Czech: V klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Croatian: Lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon subkutane primjene opaženo je u manje od 10% goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Czech: Koně: maso: 5 dní.
Croatian: Konji: meso i jestive iznutrice 5 dana.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Meloxicamum 20 mg/ml
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Meloksikam 20 mg/ml
Czech: Meloxicamum 20 mg
Croatian: Djelatna tvar: Meloksikam 20 mg
Czech: Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.
Croatian: Jedna intravenska injekcija u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 3,0 ml/100 kg tjelesne težine).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/11/133/001-003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/133/001-003
Czech: 2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Croatian: Goveda Jedna subkutana ili intravenska injekcija u dozi od 0,5 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 2,5 ml/100 kg tjelesne težine) u kombinaciji s antibiotskom terapijom ili oralnom rehidracijskom terapijom, kako je odgovarajuće.
Czech: 2,0 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s příslušnou léčbou antibiotiky.
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 2,0 ml/100 kg tjelesne težine) u kombinaciji s antibiotskom terapijom, kako je odgovarajuće.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Czech: Co. Kerry,
Croatian: Kerry,
Czech: ATCvet kód: QNO6ABO3
Croatian: ATCvet kod: QNO6ABO3
Czech: Jedna lahvička v krabičce.
Croatian: Jedna boca po kutiji.
Czech: Počet tablet denně
Croatian: Broj tableta na dan
Czech: Tento přípravek je třeba používat pouze v kombinaci s programem pro změny chování, doporučeným vaším veterinárním lékařem.
Croatian: Ovaj proizvod treba koristiti samo u kombinaciji s programom za promjenu ponašanja po preporuci vašeg veterinara.
Czech: Pokud není zaznamenáno žádné zlepšení do 4 týdnů, mělo by být přehodnoceno řešení daného případu.
Croatian: Ako se u roku od 4 tjedna ne primijeti poboljšanje, potrebno je ponovno procijeniti slučaj.