FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: O interferónoch sa uvádza, že znižujú aktivitu enzýmov závislých od hepatálneho cytochrómu P450 u ľudí a zvierat.
Estonian: On andmeid, et interferoonid inhibeerivad inimestel ja loomadel maksa tsütokroom P450-st sõltuvate ensüümide aktiivsust.
Slovak: Rebif je vysoko čistená rozpustná bielkovina, ktorá je podobná prirodzenému interferónu beta, ktorý sa tvorí v ľudskom tele.
Estonian: Rebif on põhjalikult puhastatud lahustuv proteiin, mis on sarnane inimorganismis toodetava loodusliku beeta-interferooniga.
Slovak: Rebif sa môže používať počas dojčenia.
Estonian: Rebif'i võib kasutada imetamise ajal.
Slovak: Ak sa liečba Rebifom začína po prvýkrát, má sa dávka postupne zvyšovať, z dôvodu umožnenia rozvoja tachyfylaxie na zníženie nežiaducich účinkov.
Estonian: Kui ravi Rebif'iga alustatakse esmakordselt, tuleb annust järg-järgult suurendada, et võimaldada tahhüfülaksia väljaarenemist ja selle kaudu kõrvaltoimete vähenemist.
Slovak: Ak má pacient mnohopočetné lézie, Rebif sa má vysadiť až kým nedôjde k zahojeniu.
Estonian: Kui patsiendil esineb mitmeid nahakahjustusi, tuleb Rebif'i manustamine katkestada seniks, kuni nahakahjustused on paranenud.
Slovak: Pri absencii klinických príznakov sa má zvážiť sledovanie ALT hladín pred začiatkom liečby, v 1., 3. a 6. mesiaci liečby a následne pravidelne kontrolovať.
Estonian: Kliiniliste sümptomite puudumisel tuleb seerumi ALAT aktiivsust määrata enne ravi alustamist, 1., 3. ja 6. ravikuul ning seejärel perioodiliselt.
Slovak: Možno ho tiež podať vhodným autoinjektorom.
Estonian: Süstelahust võib manustada ka selleks sobiva automaatsüstlaga.
Slovak: (% z konečnej dávky)
Estonian: Soovitatav tiitrimine (% lõplikust annusest)
Slovak: Pacienti sa majú informovať o najčastejších nežiaducich účinkoch spojených s podávaním interferónu beta, vrátane príznakov syndrómu podobnému chrípke (pozri časť 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb informeerida beeta-interferooni kasutamisega seostatud kõige sagedamatest kõrvaltoimetest, sh gripilaadse sündroomi sümptomaatikast (vt lõik 4.8).
Slovak: Úvodné balenie Rebifu zodpovedá potrebám pacienta počas prvého mesiaca liečby.
Estonian: Rebif'i alustamispakend vastab patsiendi esimese ravikuu vajadustele.
Slovak: Na zmiernenie týchto príznakov vám lekár môže predpísať lieky, ktoré znižujú teplotu a ktoré užijete pred dávkou Rebifu a potom 24 hodín po každej injekcii.
Estonian: Et aidata neid sümptomeid vähendada, võib teie arst soovitada teil võtta palavikku alandavat valuvaigistit enne Rebif'i annust ning seejärel 24 tundi pärast iga süstet.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Rebifu sa hodnotila u pacientov s relaps-remitujúcou sklerózou multiplex v dávkovom rozmedzí od 11 do 44 mikrogramov (3-12 miliónov IU) podávanom subkutánne trikrát týždenne.
Estonian: Rebif'i ohutust ja efektiivsust on uuritud retsidiveeruva kuluga sclerosis multiplex'iga patsientidel annustes, mis jäävad vahemikku 11…44 mikrogrammi (3…12 miljonit RÜ), manustatuna nahaalusi kolm korda nädalas.
Slovak: Prečítajte si aj pokyny v návode na použitie dodanom s pomôckou.
Estonian: Lugege ka seadmega kaasasolevas kasutusjuhendis antud juhiseid.
Slovak: Možnými prejavmi vyplývajúcimi z týchto zmien sú únava, znížená obranyschopnosť proti infekcii, tvorba podliatin a nevysvetliteľné krvácanie.
Estonian: Nendest muutustest tingitud võimalikud sümptomid võivad olla väsimus, vähenenud vastupanuvõime infektsioonidele, verevalumid või põhjuseta verejooksud.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni".
Slovak: Ak zabudnete použiť Rebif
Estonian: Kui te unustate Rebif'i kasutada
Slovak: Účinnosť sa doteraz nedokázala u pacientov so sekundárne progresívnou sklerózou multiplex bez pokračujúcej aktivity relapsov (pozri časť 5.1).
Estonian: Ravimi efektiivsust ei ole tõestatud sekundaarse progresseeruva sclerosis multiplex'i korral, kui ägenemisi ei ole esinenud (vt lõik 5.1).
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli zaznamenané po interferóne beta (frekvencia neznáma):
Estonian: Beeta-interferooni kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest (esinemissagedus teadmata)
Slovak: Bolesti svalov a kĺbov
Estonian: • Valu lihastes ja liigestes
Slovak: Časy do maximálnych koncentrácií po podaní jednej subkutánnej injekcie boli 24 až 48 hodín pre neopterín, beta-2-mikroglobulín a 2'5'OAS, 12 hodín pre MX1 a 24 hodín pre expresiu génov OAS1 a OAS2.
Estonian: Subkutaanse üksikannuse manustamisele järgnev maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg oli neopteriini, beeta-2-mikroglobuliini ja 2',5'-OAS puhul 24…48 tundi, MX1 puhul 12 tundi ning OAS1 ja OAS2 geeniekspressiooni puhul 24 tundi.
Slovak: Držte RebiDose kolmo (90°) k miestu vpichu.
Estonian: • Hoidke RebiDose'i süstekoha suhtes täisnurga (90 kraadi) all.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú prejavy poukazujúce na zhoršenú funkciu pečene ako je strata chuti do jedla sprevádzaná s inými príznakmi ako je nutkanie na vracanie, vracanie alebo žltačka, okamžite kontaktujte vášho lekára (pozri časť „Okamžite informujte svojho lekára").
Estonian: Kui te täheldate maksakahjustusele viitavaid sümptomeid, näiteks söögiisu kaotust koos teiste sümptomite, näiteks iivelduse, oksendamise, ikterusega, võtke palun otsekohe ühendust oma arstiga (vt ülal lõik "Rääkige otsekohe oma arstile...").
Slovak: U pacientov, ktorí používajú Rebif sa zaznamenala nekróza v mieste vpichu injekcie (pozri časť 4.8).
Estonian: Rebif'i kasutavatel patsientidel on täheldatud nekroosi süstekohal (vt lõik 4.8).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C), vyhnite sa umiestneniu v blízkosti mraziacej časti chladničky.
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC...8ºC), ärge asetage ravimit sügavkülmutusosa lähedusse.
Slovak: Číry až opalescenčný roztok s pH 3,7 až 4,1 a osmolaritou 250 až 450 mOsm/l.
Estonian: Selge kuni opalestseeruv lahus, pH 3,7 kuni 4,1 ja osmolaarsus 250 kuni 450 mOsm/l.
Slovak: Prosím, prečítajte si pozorne nasledovné pokyny na podávanie Rebifu:
Estonian: Rebif'i manustamiseks lugege palun järgnev juhend hoolikalt läbi:
Slovak: Pred podaním injekcie a počas nasledujúcich 24 hodín po každej injekcii sa odporúča užiť antipyretické analgetikum na zmenšenie príznakov podobných chrípke súvisiacich s podaním Rebifu.
Estonian: Enne süstimist ja lisaks ka 24 tundi pärast iga süstimist on soovitatav kasutada antipüreetilist analgeetikumi, et vähendada gripilaadseid sümptomeid, mis tekivad seoses Rebif'i manustamisega.
Slovak: Liečba sa začína postupným zvyšovaním dávky (takzvanou „titráciou dávky") po dobu 4 týždňov, kde sa na zníženie niektorých vedľajších účinkov odporúča:
Estonian: Ravi alustatakse annust nelja nädala vältel järk-järgult suurendades (nn ‘tiitrimine'), et vähendada mõningaid kõrvaltoimeid.
Slovak: Pred začatím piateho týždňa liečby si dôkladne prečítajte písomnú informáciu náplní Rebif 22 mikrogramov/0,5 ml alebo Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml.
Estonian: Lugege enne viienda ravinädala alustamist hoolikalt ravimi Rebif 22 mikrogrammi/0,5 ml või Rebif 44 mikrogrammi/0,5 ml pakendi infolehte.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní dvojito zaslepeným spôsobom na podávanie buď Rebifu 44 mikrogramov trikrát týždenne, Rebifu 44 mikrogramov jedenkrát týždenne alebo placeba.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti topeltpimendamise meetodil Rebif 44 mikrogrammi kolm korda nädalas, Rebif 44 mikrogrammi kord nädalas või platseebo rühma.
Slovak: V trojročnej štúdii s pacientmi so sekundárnou progresívnou sklerózou multiplex (EDSS 3-6,5) s dokázanou klinickou progresiou počas predchádzajúcich dvoch rokov, ktorí neprekonali relapsy počas predchádzajúcich 8 týždňov, Rebif nemal významný účinok na progresiu fyzického handicapu, avšak pomer relapsov poklesol približne o 30%.
Estonian: Ühes kolmeaastases sekundaarselt progresseeruva sclerosis multiplex'iga (EDSS 3…6,5) patsientidel (tõendatud kliiniline progressioon eelneva kahe aasta jooksul), kellel ei olnud esinenud ägenemisi eelneva 8 nädala jooksul, läbiviidud uuringus ei avaldanud Rebif märkimisväärset toimet puude süvenemisele, kuid ägenemiste arv vähenes ligikaudu 30% võrra.
Slovak: U pacientov, ktorí sa liečia Rebifom sa niekedy môžu vyvinúť nové alebo zhoršiť existujúce abnormality štítnej žľazy.
Estonian: Rebif-ravi saavatel patsientidel võib mõnikord häiruda kilpnäärmefunktsioon või süveneda olemasolev patoloogia.
Slovak: SM pseudo - relaps (frekvencia neznáma): existuje možnosť, že na začiatku liečby Rebifom sa môžu vyskytnúť príznaky pripomínajúce atak sklerózy multiplex.
Estonian: • Hulgiskleroosi valeägenemine (esinemissagedus teadmata): On võimalik, et Rebif-ravi algul võib teil esineda sümptomeid, mis sarnanevad hulgiskleroosi ägenemise sümptomitele.
Slovak: Priložte RebiSmart pod pravým uhlom (90°) k pokožke.
Estonian: • Asetage RebiSmart täisnurga (90°) all naha vastu.
Slovak: Rebif (interferón beta-1a) má rovnakú sekvenciu aminokyselín ako endogénny ľudský interferón beta.
Estonian: Rebif'il (beeta-1a-interferoonil) on inimese endogeense beeta-interferooniga sama aminohappeline järjestus.
Slovak: V takom prípade si prosím dôkladne prečítajte a postupujte podľa „Návodu na použitie RebiDose", ktorý je priložený osobitne v príručke.
Estonian: • Kui te seda teete, palun lugege ja järgige hoolikalt „RebiDose'i kasutusjuhendit", mis on saadaval eraldi voldikuna.
Slovak: Okolo miesta vpichu jemne zvraštite kožu k sebe (trochu ju nadvihnite).
Estonian: • Pigistage nahk süstekoha ümber õrnalt volti (tõstke nahka veidi ülespoole).
Slovak: Krvné zrazeniny v malých krvných cievach, ktoré môžu poškodiť obličky (trombotická trombocytopenická purpura alebo hemolyticko-uremický syndróm).
Estonian: • Väikestes veresoontes tekkivad verehüübed, mis võivad mõjutada teie neerufunktsiooni (trombootiline trombotsütopeeniline purpur või hemolüütilis-ureemiline sündroom).
Slovak: Balenie obsahuje 2 náplne.
Estonian: Pakendis on 2 kolbampulli.
Slovak: Lupus erythematosus vyvolaný liekom: vedľajší účinok dlhodobého používania Rebifu.
Estonian: • Ravimi poolt esilekutsutud erütematoosne luupus - Rebif'i pikaajalisest kasutamisest põhjustatud kõrvaltoime.
Slovak: Tieto príznaky sú väčšinou mierne, vyskytujú sa častejšie na začiatku liečby a v jej priebehu odoznejú.
Estonian: Need sümptomid on tavaliselt kerged, esinevad sagedamini ravikuuri alguses ning vähenevad ravi käigus.
Slovak: Po injekcii Rebifu použitím pomôcky RebiSmart alebo RebiSlide
Estonian: Pärast Rebif'i süstimist seadmega RebiSmart või RebiSlide
Slovak: Quinckeho edém (angioedém)*, multiformný erytém*, kožné reakcie podobné multiformnému erytému*, Stevensov-Johnsonov syndróm*.
Estonian: Quincke'i ödeem (angioödeem)*, multiformne erüteem*, multiformse erüteemi sarnased nahareaktsioonid*, Stevensi-Johnsoni sündroom* Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Sage:
Slovak: Podržte hlavnú časť RebiDose a druhou rukou odstráňte viečko.
Estonian: • Võtke kinni RebiDose'i korpusest ja eemaldage teise käega kork.
Slovak: Dostupné obmedzené údaje o prechode interferónu beta-1a do ľudského mlieka spolu s chemickými/fyziologickými vlastnosťami interferónu beta naznačujú, že množstvá interferónu beta-1a vylučované do ľudského mlieka sú zanedbateľné.
Estonian: Piiratud teave beeta-1a-interferooni ülekandumise kohta rinnapiima ning beeta-interferooni keemilised/füsioloogilised näitajad viitavad sellele, et rinnapiima erituvad beeta-1a-interferooni kogused on ebaolulised.
Slovak: Ak sú na úvod liečby testy normálne, rutinné testovanie sa nevyžaduje, ale má sa vykonať, ak sa objavia klinické nálezy dysfunkcie štítnej žľazy (pozri časť 4.8).
Estonian: Kui funktsiooninäitajate algväärtused on normi piires, ei ole rutiinne testimine vajalik, aga juhul kui tekivad kilpnäärme düsfunktsioonile viitavad nähud, tuleb uuringuid korrata (vt lõik 4.8).
Slovak: Pri podávaní Rebifu pomocou RebiDose sa majú dodržiavať pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Rebif'i manustamiseks RebiDose'iga tuleb järgida pakendi infolehes olevaid juhiseid.
Slovak: Ak je pacientova odpoveď na liečbu Rebifom slabá a má prítomné neutralizujúce protilátky, ošetrujúci lekár musí prehodnotiť pomer rizika k benefitu pri pokračovaní terapie Rebifom.
Estonian: Kui patsient reageerib Rebif-ravile halvasti ning tal esinevad neutraliseerivad antikehad, peab raviarst Rebif-ravi jätkamisega seotud kasu/riskide tasakaalu uuesti hindama.
Slovak: Začiatočné balenie.
Estonian: Alustuspakend.
Slovak: Každé pero RebiDose je možné použiť len jedenkrát.
Estonian: • Kasutage iga RebiDose'i ainult ühekordselt.
Slovak: Pacienti zaradení do štúdie mali najmenej dve klinicky neaktíve lézie na T2-váženej snímke NMR s veľkosťou najmenej 3 mm, z ktorých najmenej jedna je ovoidná, periventrikulárna alebo infratentoriálna.
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientidel oli vähemalt kaks kliiniliselt mitteavalduvat kollet T2-režiimis MRT skaneeringul, mõõtmetega vähemalt 3 mm, millest vähemalt üks on ovoidne, periventrikulaarne või infratentoriaalne.
Slovak: Podávanie interferónov sa spája s anorexiou, závratom, úzkosťou, arytmiami, vazodilatáciou a palpitáciou, menorágiou a metrorágiou.
Estonian: Interferoonide kasutamist on seostatud isutuse, pearingluse, ärevuse, südame rütmihäirete, vasodilatatsiooni ja palpitatsioonide, menorraagia ja metrorraagia tekkega.
Slovak: Dysfunkcia štítnej žľazy, často sa prejavujúca ako hypotyroidizmus alebo hypertyroidizmus.
Estonian: kilpnäärme düsfunktsioon, kõige sagedamini hüpotüreoidism või hüpertüreoidism
Slovak: Možno konštatovať, že bez ohľadu na spôsob aplikácie, súvisí podanie Rebifu s výraznými farmakodynamickými zmenami.
Estonian: Sõltumata manustamisteest seostatakse Rebif'i manustamisega väljendunud farmakodünaamilisi muutusi.
Slovak: Budete počuť cvaknutie, ktoré signalizuje spustenie injekcie.
Estonian: Te kuulete klõpsu, mis näitab süstimise algust ja kolb hakkab liikuma.
Slovak: Výsledky skúmania účinnosti Rebifu 44 mikrogramov podávaného trikrát týždenne v porovnaní s placebom zistené v tejto štúdii sú takéto:
Estonian: Nimetatud uuringust saadud Rebif 44 mikrogrammi kolm korda nädalas vs. platseebo efektiivsuse andmed on alljärgnevad:
Slovak: Balenie obsahuje 4 alebo 12 náplní.
Estonian: Pakendis on 4 või 12 kolbampulli.
Slovak: POZNÁMKA: nevpichujte liek do miest, kde pociťujete opuch, tvrdé hrčky alebo bolesť; povedzte svojmu lekárovi alebo sestre o čomkoľvek, čo spozorujete.
Estonian: Ärge kasutage süstimiseks ühtegi sellist piirkonda, kus te tunnete kühme, tihkeid sõlmi või valu; rääkige oma arstile või meditsiinitöötajale, kui te avastate mõne sellise koha.
Slovak: Pred liečbou Rebifom si pozorne prečítajte a postupujte podľa „Návodu na použitie RebiDose", ktorý je priložený ako samostatná príručka, s cieľom znížiť riziko nekrózy v mieste podania injekcie (poškodenie kože a porušenie tkaniva), ktorá bola hlásená u pacientov liečených Rebifom.
Estonian: • Enne ravi Rebif'iga lugege hoolikalt läbi ning järgige eraldi voldikuna kaasasolevat „RebiDose'i kasutusjuhendit", et vähendada süstekoha nekroosi ohtu (naha lagunemine ja kudede hävimine), mida on täheldatud Rebif'iga ravitud patsientidel.
Slovak: Nežiaduce účinky na centrálny nervový systém v súvislosti s používaním interferónu beta (napr. závraty) môžu ovplyvniť schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Estonian: Kesknärvisüsteemi poolt vahendatud beeta-interferooni kasutamisega seotud kõrvaltoimetel (nt pearinglus) on toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele (vt lõik 4.8).
Slovak: Kyselina octová na úpravu pH Hydroxid sodný na úpravu pH Voda na injekciu
Estonian: Äädikhape pH reguleerimiseks Naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks Süstevesi
Slovak: Má sa použiť iba číry až opalescenčný roztok bez častíc a bez viditeľných znakov zhoršenia kvality.
Estonian: Kasutada võib ainult selget kuni opalestseeruvat ilma osakeste ning nähtavate riknemise märkideta lahust.
Slovak: Poruchy endokrinného systému Menej časté:
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Aeg-ajalt:
Slovak: 12 náplní
Estonian: 12 kolbampulli.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ NAPLNENÉ PERO REBIF (RebiDose)
Estonian: KUIDAS KASUTADA REBIF PEN-SÜSTLIT (RebiDose)
Slovak: Symptómy môžu zahŕňať bolesť svalov, bolesť a opuch kĺbov a vyrážky.
Estonian: Sümptomite hulka võivad kuuluda valu lihastes, valu liigestes ja turse ning lööve.
Slovak: Ak sa vyskytla druhá klinická demyelinizačná príhoda potvrdzujúca definitívnu sklerózu multiplex, pacienti boli preradení do odporúčaného dávkovania Rebifu 44 mikrogramov trikrát týždenne nezaslepeným spôsobom, pričom sa zachovalo zaslepenie s ohľadom na počiatočnú randomizáciu.
Estonian: Teise kliinilise, sclerosis multiplex'i kinnitava demüelinisatsiooni episoodi esinemisel hakati patsiendile avatud meetodil manustama soovituslikku annust Rebif 44 mikrogrammi kolm korda nädalas, jättes algse randomiseerimise andmed pimendatuks.
Slovak: Pri podávaní Rebifu pacientom s predchádzajúcimi záchvatmi, pacientom liečeným antiepileptikami, najmä ak ich epilepsia nie je náležite kontrolovaná antiepileptikami, je potrebná opatrnosť (pozri časti 4.5 a 4.8).
Estonian: Rebif'i tuleb ettevaatusega manustada eelnevate epileptiliste haigustega patsientidele ning antiepileptilisi ravimeid saavatele patsientidele, eriti kui nende epilepsia ei allu ravile antiepileptikumidega adekvaatselt (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Slovak: Výskyt reakcií v mieste vpichu sa obvykle v priebehu liečby znižuje.
Estonian: Reaktsioonide esinemine süstekohal väheneb tavaliselt aja jooksul.
Slovak: Interferón beta-1a sa metabolizuje a vylučuje hlavne pečeňou a obličkami.
Estonian: Biotransformatsioon Beeta-1a-interferoon metaboliseeritakse ja eritatakse peamiselt maksa ja neerude kaudu.
Slovak: Pokožka môže byť opuchnutá, citlivá na dotyk a stvrdnutá a celá oblasť môže byť veľmi bolestivá.
Estonian: Süstekohal võib tekkida infektsioon (aeg-ajalt); nahk võib üles paistetada, muutuda hellaks ja kõvaks ning kogu piirkond võib olla väga valulik.
Slovak: Prítomnosť protilátok ukázala, že zoslabujú farmakodynamickú odpoveď interferónu beta-1a (beta-2 mikroglobulínu a neopterínu).
Estonian: On näidatud, et antikehade olemasolu nõrgendab farmakodünaamilist vastust beeta-1a-interferoonile (beeta-2-mikroglobuliin ja neopteriin).
Slovak: Poruchy sietnice (zadného segmentu oka), ako je zápal alebo tvorba krvných zrazenín s následnými poruchami zraku (poškodenie zraku, strata zraku)
Estonian: • Reetina (silma tagumise osa) kahjustused, nt põletik või verehüübed koos nendest tulenevate nägemise kahjustustega (nägemishäired, nägemise kaotus)
Slovak: Pomôcku obsahujúcu náplň Rebif uchovávajte podľa pokynov v časti 5 „Ako uchovávať
Estonian: • Hoidke Rebif'i kolbampulli sisaldavat seadet vastavalt juhistele, mis on toodud lõigus 5 „Kuidas Rebif'i säilitada".
Slovak: Rebif, ako aj iné interferóny beta, môže vyvolávať závažné poškodenie pečene vrátane akútneho zlyhania pečene (pozri časť 4.8).
Estonian: Sarnaselt teistele beeta-interferooni preparaatidele võib Rebif põhjustada rasket maksakahjustust, sealhulgas ägedat maksapuudulikkust (vt lõik 4.8).
Slovak: Musí byť číry až opalescenčný, bez častíc a akýchkoľvek viditeľných znakov zhoršenia kvality.
Estonian: See peab olema selge kuni opalestseeruv ilma osakeste ja nähtavate riknemise märkideta.
Slovak: Bolesť v mieste podania injekcie, únava, zimnica, horúčka.
Estonian: valu süstekohal, väsimus, külmavärinad, palavik
Slovak: Rebifu sa nedokázali pri liečbe dlhšej ako 4 roky.
Estonian: Ohutust ja efektiivsust Rebif'iga ravimisel ei ole demonstreeritud rohkem kui 4 aastat väldanud uuringutes.
Slovak: Ak máte pochybnosti o prínose liečby, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
Estonian: Kui te kahtlete ravimi kasulikkuses, pidage nõu oma arstiga.
Slovak: Veľkosti balenia: 1, 3 alebo 12 naplnených pier.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 3 või 12 pen-süstlit.
Slovak: Po subkutánnom podaní zdravým dobrovoľníkom sú prostredníctvom interferónu beta-1a indukované markery biologickej odpovede (napríklad aktivita 2',5'-OAS, neopterín a beta-2-mikroglobulín).
Estonian: Subkutaansete annuste manustamise järgselt tervetele vabatahtlikele indutseeris beeta-1a-interferoon bioloogilisi markereid (nt 2',5'-OAS aktiivsus, neopteriin ja beeta-2-mikroglobuliin).
Slovak: 1. až 2. týždeň
Estonian: • 1. ja 2. nädal
Slovak: Presný mechanizmus účinku Rebifu u sklerózy multiplex je stále predmetom výskumu.
Estonian: Rebif'i täpset toimemehhanismi sclerosis multiplex'i korral veel uuritakse.
Slovak: Ak sa u vás objavia nepríjemné miestne reakcie, vyhľadajte svojho lekára.
Estonian: Kui te märkate paikseid ebameeldivaid reaktsioone, võtke ühendust oma arstiga.
Slovak: Výskyt depresívnych stavov a samovražedných myšlienok okamžite hláste svojmu lekárovi.
Estonian: Kui te tunnete meeleolu langust või teil tekivad enesetapumõtted, teatage sellest otsekohe oma arstile.
Slovak: Toto balenie zodpovedá potrebám pacienta počas prvého mesiaca liečby.
Estonian: See pakend vastab patsiendi esimese ravikuu vajadustele.
Slovak: Neutropénia, lymfopénia, leukopénia, trombocytopénia, anémia.
Estonian: neutropeenia, lümfopeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia
Slovak: 4 náplne
Estonian: 4 kolbampulli.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch interferónu beta-1a na fertilitu mužov.
Estonian: Beeta-1ainterferooni toimest meeste viljakusele andmeid ei ole.
Slovak: 8,8 mikrogramu tiw
Estonian: 8,8 mikrogrammi kkn
Slovak: K prvým klinickým príznakom patrí trombocytopénia, novovzniknutá hypertenzia, horúčka, príznaky súvisiace s centrálnym nervovým systémom (napr. zmätenosť a paréza) a porucha funkcie obličiek.
Estonian: Varaste kliiniliste sümptomite hulka kuuluvad hüpertensiooni taastekkimine, palavik, kesknärvisüsteemiga seotud sümptomid (nt segasusseisund ja parees) ning nõrgenenud neerufunktsioon.
Slovak: Veľmi časté sú príznaky podobné chrípke ako bolesti hlavy, teplota, triaška, bolesti svalov a kĺbov, únava a nutkanie na vracanie (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí).
Estonian: • Gripilaadsed sümptomid, nt peavalu, palavik, külmavärinad, lihas- ja liigesvalud, väsimus ja iiveldus on väga sagedased (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st).
Slovak: (HORNÁ ZÁLOŽKA) 6 naplnených pier RebiDose
Estonian: (ÜLEMINE KIHT) 6 pen-süstlit RebiDose
Slovak: Vyhoďte všetky použité predmety: po ukončení podania injekcie okamžite vyhoďte injekčnú striekačku do vhodnej odpadovej nádoby.
Estonian: • Kui te olete süstimise lõpetanud, visake kõik kasutatud esemed koheselt minema, süstel paigutage selleks ettenähtud prügikotti.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Slovak: Odstráňte a zlikvidujte ihlu podľa návodu na použitie dodaného s pomôckou.
Estonian: •Eemaldage ja visake nõel ära teie seadmega kaasasoleva kasutusjuhendi juhiste kohaselt.
Slovak: Rebifom môže počas prvých šiestich mesiacov po začiatku liečby očakávať výskyt syndrómu podobnému chrípke typický pre interferón.
Estonian: Umbes 70% Rebif-ravi saanud patsientidest võib esimese 6 kuu jooksul pärast ravi alustamist esineda interferoon-ravile tüüpiline gripitaoline sündroom.
Slovak: Závažné problémy s pečeňou môžu byť spojené s ďalšími príznakmi, ako sú napríklad problémy s koncentráciou, ospalosť a zmätenosť.
Estonian: Raskete maksaprobleemidega võivad lisaks kaasneda muud nähud, nt keskendumisraskused, unisus ja segasusseisund.
Slovak: Mali by byť častejšie, ak sa liečba začne Rebifom 44 mikrogramov.
Estonian: Rebif 44 mikrogrammiga ravi alustamisel peaks analüüse tegema sagedamini.
Slovak: Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady nefrotického syndrómu s rôznymi základnými nefropatiami vrátane kolabujúcej fokálnej segmentálnej glomerulosklerózy (FSGS), nefropatie s minimálnymi zmenami (MCD), membránovo-proliferatívnej glomerulonefritídy (MPGN) a membránovej glomerulopatie (MGN).
Estonian: Beeta-interferooni preparaatidega ravimise ajal on teatatud nefrootilise sündroomi juhtudest koos erinevate olemasolevate nefropaatiatega, sh kollapsiga koldeline segmentaalne glomeruloskleroos (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), haiguse minimaalne muutus (minimal change disease, MCD), membranoproliferatiivne glomerulonefriit (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) ja membranoosne glomerulopaatia (membranous glomerulopathy, MGN).