FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le compresse di Aripiprazolo Mylan Pharma 30 mg sono rosa rotonde e biconvesse di 17,1 mm di lunghezza, 8,1 mm di larghezza, con impresso "30" su un lato.
Romanian: Comprimate aripiprazol Mylan Pharma 30 mg sunt de culoare roz, ovale și biconvexe de 17.1mm lungime, 8,1mm în lățime, inscripționat cu "30" pe una dintre fețe.
Italian: In due studi di 12 settimane, in monoterapia, controllati con placebo o farmaco attivo, in pazienti affetti da Disturbo Bipolare di Tipo I, con episodio maniacale o misto, con o senza sintomi psicotici, aripiprazolo ha dimostrato una efficacia superiore al placebo a 3 settimane ed il mantenimento dell'efficacia paragonabile a litio o ad aloperidolo a 12 settimane.
Romanian: În două studii controlate cu placebo şi controlate activ, în monoterapie, cu durata de 12 săptămâni, la pacienţi cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I, cu sau fără trăsături psihotice, aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo în a treia săptămână şi o menţinere a efectului comparativ cu litiu sau haloperidolul în săptămâna a 12 a.
Italian: Contiene maltosio.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conține maltoză.
Italian: Compresse rose ovali e biconvesse di 17,1 mm di lunghezza, 8,1 mm di larghezza con impresso "30" su un lato.
Romanian: Comprimate de culoare roz, ovale și biconvexe de 17.1 mm în lungime, în lățime 8,1 mm gravat c şi "30" pe o faţă.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10): diabete mellito difficoltà a dormire, sentirsi ansioso, sentirsi irrequieto e incapace di stare fermo, difficoltà a stare fermo, contrazioni incontrollabili, movimenti a scatto o contorsioni, gambe senza riposo, tremito, mal di testa, stanchezza, sonnolenza, sensazione di testa leggera, agitazione e visione offuscata, numero ridotto di evacuazioni o difficoltà a evacuare, indigestione, avere la sensazione di star male, maggior quantità di saliva in bocca rispetto al normale, vomito, sensazione di stanchezza.
Romanian: diabet zaharat, tulburări ale somnului, stări anxioase, senzaţie de agitaţie şi incapacitatea de a sta nemişcat, dificultăţi în a şedea nemişcat, mişcări necontrolate spasmodic sacadate sau de contorsionare, agitaţia picioarelor, tremurături dureri de cap, oboseală, somnolenţă, stare de confuzie, vedere nesigură şi înceţoşată, număr redus de scaune sau dificultate la defecare, indigestie, senzaţie de rău, cantitate neobişnuit de mare de salivă, vărsături, senzaţie de oboseală
Italian: Come conservare Aripiprazolo Mylan Pharma
Romanian: Cum se păstrează Aripiprazole Mylan Pharma
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor
Italian: 84 mg di maltosio ogni compressa.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut 84 mg de maltoză pe comprimat
Italian: Durante il trattamento con aripiprazolo sono stati segnalati pensieri e comportamenti suicidari.
Romanian: S-au raportat gânduri şi comportamente de suicid în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Italian: Total Tic Score (TTS, punteggio totale dei tic) della Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) alla baseline.
Romanian: Pacienţii au avut vârsta cuprinsă între 7 şi 17 ani şi au prezentat un punctaj mediu de 30 al Scorului total al ticurilor pe Scala Yale privind severitatea globală a ticurilor (Total Tic Score on the Yale Global Tic Severity Scale - TTS-YGTSS) la evaluarea iniţială.
Italian: rigidità muscolare e assopimento o sonnolenza, respiro rallentato, sensazione di soffocamento,
Romanian: rigiditate musculară și moleșeală sau somnolență, respirație mai lentă, sufocare, tensiune arterială ridicată sau scăzută, bătăi anormale ale inimii.
Italian: La durata del trattamento non deve eccedere le 12 settimane.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să dureze mai mult de 12 săptămâni.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 06-2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2016.
Italian: nell'Unione europea (UE), denominato Abilify.
Romanian: autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Abilify.
Italian: aripiprazolo
Romanian: aripiprazol
Italian: In questo modo vengono disturbati i segnali trasmessi tra le cellule cerebrali dai "neurotrasmettitori", sostanze chimiche che permettono la comunicazione tra cellule nervose.
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celulele cerebrale prin intermediul „neurotransmițătorilor", substanțe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Italian: • la schizofrenia, una malattia mentale caratterizzata da una serie di sintomi, tra cui disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (vedere o sentire cose inesistenti), sospettosità e fissazioni (false convinzioni).
Romanian: • schizofrenie, o boală psihică care se caracterizează prin mai multe simptome, printre care gândire și vorbire dezorganizate, halucinații (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune și iluzii (percepții false).
Italian: Aripiprazole Mylan Pharma è disponibile sotto forma di compresse (5, 10, 15 e 30 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma este disponibil sub formă de comprimate (5, 10, 15 și 30 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Italian: Il 30 giugno 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aripiprazole Pharmathen, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Aripiprazole Pharmathen, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 iunie 2015.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Aripiprazole Mylan Pharma sia usato nel modo più sicuro possibile.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Aripiprazole Mylan Pharma să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del relativo piano di gestione dei rischi di Aripiprazole Mylan Pharma consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Aripiprazole Mylan Pharma sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la prevenzione degli episodi maniacali negli adulti è opportuno continuare la terapia con lo stesso dosaggio.
Romanian: Pentru prevenirea episoadelor maniacale la adulți, trebuie să se continue administrarea aceleiași doze.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e le risposte cliccando qui
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici.
Italian: Pur non essendo noto il suo esatto meccanismo d'azione, è certo che esso si lega ad alcuni recettori presenti sulla superficie delle cellule nervose nel cervello.
Romanian: Mecanismul exact de acțiune nu este cunoscut, dar substanța se atașează de mai mulți receptori diferiți de pe suprafața celulelor nervoase ale creierului.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Aripiprazole Mylan Pharma ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Abilify.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Aripiprazole Mylan Pharma are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Abilify.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Aripiprazole Mylan Pharma fornirà materiale informativo ai pazienti od operatori sanitari nonché ai medici per spiegare l'uso sicuro del medicinale nei pazienti di età compresa tra i 13 e i 17 anni.
Romanian: În plus, compania care comercializează Aripiprazole Mylan Pharma va furniza materiale educaționale care vor fi distribuite pacienților sau îngrijitorilor acestora și medicilor, pentru a explica utilizarea în condiții de siguranță a medicamentului la pacienții cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani.
Italian: Aripiprazole Mylan Pharma viene usato nei pazienti affetti dalle seguenti malattie mentali:
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma se utilizează la pacienții care suferă de următoarele boli psihice:
Italian: Conosciuto precedentemente come Aripiprazole Pharmathen.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Aripiprazole Pharmathen.
Italian: • disturbo bipolare di tipo I, una malattia mentale in cui i pazienti soffrono di episodi maniacali (periodi di umore esageratamente euforico), che si alternano con periodi di umore normale, e possono anche avere episodi di depressione.
Romanian: • tulburare bipolară de tip I, o boală psihică în care pacienții prezintă episoade maniacale (perioade de dispoziție anormal de bună) care alternează cu perioade de dispoziție normală.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Aripiprazole Mylan Pharma sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Aripiprazole Mylan Pharma, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Si ritiene che aripiprazolo agisca principalmente come "agonista parziale" dei recettori dei neurotrasmettitori dopamina e 5-idrossitriptamina (detta anche serotonina).
Romanian: Se consideră că aripiprazolul acționează în principal ca „agonist parțial" la nivelul receptorilor pentru neurotransmițătorii dopamină și 5-hidroxitriptamină (numit și serotonină).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aripiprazole Mylan Pharma.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Aripiprazole Mylan Pharma.
Italian: Esso cioè agisce come dopamina e 5-idrossitriptamina, attivando tali recettori ma in maniera meno forte rispetto a questi neurotrasmettitori.
Romanian: Aceasta înseamnă că aripiprazolul acționează la fel ca dopamina și 5-hidroxitriptamina, activând acești receptori, dar nu atât de puternic ca neurotransmițătorii.
Italian: Il 3 giugno 2016 il nome del medicinale è stato cambiato in Aripiprazole Mylan Pharma.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Aripiprazole Mylan Pharma la 3 iunie 2016.
Italian: Poiché Aripiprazole Mylan Pharma è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Romanian: Având în vedere că Aripiprazole Mylan Pharma este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Italian: Aripiprazole Mylan Pharma viene usato negli adulti per trattare episodi maniacali da moderati a gravi e per prevenire nuovi episodi maniacali in adulti che hanno risposto in passato al medicinale.
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma se utilizează la adulți pentru tratarea episoadelor maniacale moderate până la severe și pentru prevenirea episoadelor maniacale noi la adulții care au răspuns anterior la acest medicament.
Italian: La dose deve essere aggiustata nei soggetti che assumono altri medicinali che influenzano l'assorbimento di Aripiprazole Mylan Pharma nell'organismo.
Romanian: Doza trebuie ajustată la pacienții cărora li se administrează anumite alte medicamente care afectează modul în care Aripiprazole Mylan Pharma este descompus în organism.
Italian: Questo significa che Aripiprazole Mylan Pharma è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato
Romanian: Aceasta înseamnă că Aripiprazole Mylan Pharma este similar cu „medicamentul de referință" deja
Italian: Il principio attivo di Aripiprazole Mylan Pharma, aripiprazolo, è un medicinale antipsicotico.
Romanian: Substanța activă din Aripiprazole Mylan Pharma, aripiprazolul, este un medicament antipsihotic.
Italian: Poiché Aripiprazole Mylan Pharma è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Abilify.
Romanian: Având în vedere că Aripiprazole Mylan Pharma este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Abilify.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Aripiprazole Mylan Pharma i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Aripiprazole Mylan Pharma, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: Aripiprazole Mylan Pharma contiene il principio attivo aripiprazolo ed è un "medicinale generico".
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma conține substanța activă aripiprazol și este un „medicament generic".
Italian: Aripiprazole Mylan Pharma viene usato in pazienti di età pari o superiore ai 15 anni;
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma se utilizează la pacienții cu vârsta de cel puțin 15 ani;
Italian: Per il trattamento degli episodi maniacali nel disturbo bipolare, la dose iniziale raccomandata negli adulti è di 15 mg oralmente una volta al giorno, tanto in monoterapia quanto in associazione con altri medicinali.
Romanian: Pentru tratarea episoadelor maniacale ale tulburării bipolare, doza orală inițială recomandată la adulți este de 15 mg o dată pe zi, medicamentul fiind administrat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Aripiprazole Mylan Pharma.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Aripiprazole Mylan Pharma.
Italian: Aripiprazole Mylan Pharma è anche usato per al massimo 12 settimane per il trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi in pazienti di età pari o superiore ai 13 anni.
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma se utilizează, de asemenea, timp de până la 12 săptămâni, pentru tratarea episoadelor maniacale moderate până la severe la pacienții cu vârsta de cel puțin 13 ani.
Italian: Per la schizofrenia, la dose iniziale raccomandata è di 10 o 15 mg al giorno negli adulti da assumere per via orale, seguita da una dose di "mantenimento" di 15 mg una volta al giorno.
Romanian: Pentru schizofrenie, doza orală inițială recomandată la adulți este de 10 sau 15 mg pe zi, urmată de o doză „de întreținere" de 15 mg o dată pe zi.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aripiprazole Mylan Pharma, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Aripiprazole Mylan Pharma, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Aripiprazole Mylan Pharma?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Aripiprazole Mylan Pharma?
Italian: Altre informazioni su Aripiprazole Mylan Pharma
Romanian: Alte informații despre Aripiprazole Mylan Pharma
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Aripiprazole Mylan Pharma?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Aripiprazole Mylan
Italian: Perché Aripiprazole Mylan Pharma è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Aripiprazole Mylan Pharma?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Abilify, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Aripiprazole Mylan Pharma nell'UE.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Abilify, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Italian: Come agisce Aripiprazole Mylan Pharma?
Romanian: Cum acționează Aripiprazole Mylan Pharma?
Italian: Come si usa Aripiprazole Mylan Pharma?
Romanian: Cum se utilizează Aripiprazole Mylan Pharma?
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutic ă
Italian: Via di somministrazio ne
Romanian: Calea de administrar e
Italian: Dosaggi o
Romanian: Ambalajul
Italian: Non interrompa il trattamento solo perché si sente meglio.
Romanian: Nu opri i tratamentul doar pentru că vă sim i i mai bine.
Italian: • esperienza precedente di gioco d'azzardo eccessivo;
Romanian: • experien e anterioare de practicare excesivă a jocurilor de noroc
Italian: Non usi questo medicinale in bambini e adolescenti d'età inferiore a 13 anni.
Romanian: Nu utiliza i acest medicament la copii i adolescen i cu vârsta sub 13 ani.
Italian: L'alcol deve essere evitato.
Romanian: Consumul de alcool etilic trebuie evitat.
Italian: Cerchi di prendere Aripiprazolo Sandoz ogni giorno alla stessa ora.
Romanian: Încercaţi să luaţi Aripiprazol Sandoz la aceeaşi oră în fiecare zi.
Italian: Il CHMP concorda con le conclusioni scientifiche del PRAC.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile tiinifice formulate de PRAC.
Italian: Segni e sintomi
Romanian: Semne i simptome
Italian: Le informazioni sul prodotto degli Stati Uniti riportano già dal 2017 un'avvertenza di classe per gli antipsicotici.
Romanian: Informaiile referitoare la medicament pentru SUA menionează deja un avertisment privind clasa pentru antipsihotice, încă din 2017.
Italian: 1407 Sofia, BulgariaTeл.
Romanian: 1407 Sofia, Bulgaria Teл.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, altri antipsicotici, codice ATC: N05AX12
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Psiholeptice, alte antipsihotice, codul ATC: N05AX12
Italian: • se è allergico all'aripiprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza
Romanian: Pacien i vârstnici cu psihoze asociate demenţei
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister, sul flacone e sulla scatola dopo "Scad."
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, flacon şi cutie după EXP.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene inoltre: lattosio monoidrato.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine şi: lactoză monohidrat.
Italian: I pazienti possono manifestare un incremento degli impulsi, in particolare per il gioco d'azzardo, e l'incapacità di controllare tali impulsi, durante l'assunzione di aripiprazolo.
Romanian: Pacien ii pot prezenta impulsuri crescute, în special pentru jocurile de noroc, i incapacitatea de a controla aceste impulsuri în timpul administrării de aripiprazol.
Italian: Di ciò va tenuto conto nei casi in cui sia necessaria la piena vigilanza, per esempio durante la guida di un veicolo o l'utilizzo di macchinari.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară aten ie completă, de exemplu, la conducerea unei ma ini sau folosirea utilajelor.
Italian: SN: {numero}
Romanian: SN: {număr}
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Aripiprazolo Sandoz sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Aripiprazol Sandoz este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: In questo contesto, e vista la gravità delle conseguenze delle cadute, soprattutto negli anziani, il PRAC ritiene di dover raccomandare un aggiornamento delle informazioni sul prodotto che includa un'avvertenza nel paragrafo 4.4 del RCP.
Romanian: În acest context i dată fiind gravitatea consecin elor căderilor, în special la vârstnici, PRAC consideră că este recomandată o actualizare a informa iilor referitoare la medicament, cu includerea unui avertisment la pct. 4.4 al RCP.
Italian: Tutte le altre formulazioni si limitano a dichiarare al paragrafo 4.8 che la distonia è un effetto di classe di questo medicinale.
Romanian: Toate celelalte forme farmaceutice men ionează doar la pct. 4.8 faptul că distonia este o reac ie a clasei acestui medicament.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.>
Romanian: Recomandările pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţapentru acest medicament sunt conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi actualiz[rile ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: Effetto di classe: sintomi di distonia, contrazioni anormali prolungate di gruppi muscolari, possono manifestarsi in individui sensibili durante i primi giorni di trattamento.
Romanian: Efect de clasă: Simptome de distonie, contracţii neobişnuite prelungite ale grupelor musculare, pot apare la indivizii susceptibili, în timpul primelor zile de tratament.
Italian: Usare entro 3 mesi dopo la prima apertura del flacone.
Romanian: Utiliza i acest medicament în decurs de 3 luni după prima deschidere a flaconului.
Italian: Informi il medico se manifesta uno di questi comportamenti; le spiegherà come gestire o ridurre i sintomi.
Romanian: Spune i medicului dumneavoastră dacă prezenta i oricare dintre aceste manifestări; acesta va discuta modalită ile de gestionare sau de a reduce aceste simptome.
Italian: Anche se si sente bene, non modifichi o sospenda la dose giornaliera di Aripiprazolo Sandoz senza prima aver consultato il medico.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu schimbaţi sau întrerupeţi doza zilnică de Aripiprazol Sandoz fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Italian: IMBALLAGGIO ESTERNO PER IL FLACONE ED ETICHETTA PER IL FLACONE
Romanian: CUTIE PENTRU FLACON I ETICHETĂ PENTRU FLACON
Italian: Non è possibile determinare la frequenza delle reazioni avverse segnalate durante l'uso post marketing poiché i dati derivano da segnalazioni spontanee.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse raportate în timpul utilizării după punerea pe piaţă nu poate fi stabilită, întrucât acestea provin din raportări spontane.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Cutie:
Italian: Si deve tenere presente che sintomi del controllo degli impulsi possono essere associati al disturbo di base; tuttavia, in alcuni casi è stata segnalata la cessazione degli impulsi con la riduzione della dose o la sospensione del medicinale.
Romanian: Trebuie men ionat că simptomele legate de controlul impulsurilor pot fi asociate cu tulburarea de fond; totu i, în unele cazuri, s-a raportat încetarea impulsurilor la reducerea dozei sau la întreruperea administrării medicamentului.
Italian: NN: {numero}
Romanian: NN: {număr}
Italian: Non è noto se sia sicuro ed efficace in questi pazienti.
Romanian: Nu se cunoa te dacă este sigur i eficient la ace ti pacien i.
Italian: Blister di alluminio//alluminio.
Romanian: Blister din aluminiu//aluminiu.
Italian: Aripiprazolo non è indicato per il trattamento dei pazienti con psicosi correlata alla demenza.
Romanian: Aripiprazolul nu este indicat pentru tratamentul pacien ilor cu psihoză asociată demenţei.
Italian: I dati di sicurezza non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.