FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado forneceu um ensaio de campo que incluiu galinhas artificialmente infetadas com Salmonella Pullorum.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil jednu terénní studii zahrnující kuřata uměle infikovaná bakteriemi Salmonella Pullorum.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Portuguese: Após a primeira abertura, usar imediatamente.
Czech: Po otevření spotřebujte ihned.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação em porcas.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace u prasnic.
Portuguese: Quando um diagnóstico de Salmonella Dublin é feito na exploração, as medidas de controlo, incluindo a monitorização contínua do estado da doença, vacinação, biossegurança e controlos de movimentos devem ser consideradas.
Czech: Pokud je na farmě stanovena diagnóza Salmonella Dublin, je třeba zvážit zavedení kontrolních opatření včetně průběžného monitorování stavu choroby, vakcinace, kontrol biologické bezpečnosti a přesunů.
Portuguese: Coloquialmente, estes cinco serovares são conhecidos como zoonóticos nos programas nacionais de controlo estabelecidos para aves de capoeira na Europa.
Czech: Jedná se o pět sérovarů, které jsou v rámci vnitrostátních programů tlumení zavedených u drůbeže v Evropě známé jako zoonotické.
Portuguese: Em caso de contato com a pele, lavar bem com água e sabão.
Czech: V případě kontaktu s kůží důkladně umyjte vodou a mýdlem.
Portuguese: No que respeita à utilização de Girolan contra a Salmonella, considerou-se que, de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1177/200610, não devem ser utilizados agentes antimicrobianos para o controlo e o tratamento de Salmonella em aves de capoeira, exceto em circunstâncias excecionais.
Czech: Pokud se týká použití přípravku Girolan proti bakteriím rodu Salmonella, byl názor takový, že v souladu se směrnicí (ES) č. 1177/200610, nemají být antimikrobiální látky ke kontrole a léčbě infekcí bakteriemi rodu Salmonella u drůbeže s výjimkou výjimečných okolností používány.
Portuguese: Mesmo os serovares adaptados ao hospedeiro (como Salmonella Dublin) poderão provocar doença em seres humanos (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133), pelo que o uso de agentes antimicrobianos em animais destinados à produção de alimentos deve ter em consideração o papel zoonótico da Salmonella e as consequências para a saúde pública (EFSA e ECDC, 20164).
Czech: I sérovary, na které je hostitel adaptován (např. Salmonella Dublin), můžou vyvolat onemocnění u člověka (Evangelopoulou a kol., 20142; Singh, 20133), proto by mělo podávání antimikrobiálních látek u zvířat chovaných pro produkci potravin zohledňovat zoonotickou roli bakterií rodu Salmonella a důsledky pro zdraví veřejnosti (EFSA a ECDC, 20164).
Portuguese: A apramicina demonstrou ser eficaz no tratamento de infeções por Salmonella em vitelos, sendo que a sua utilização reduziu a mortalidade e pode, desta forma, ser justificada por motivos de bem-estar dos animais.
Czech: Apramycin prokázal účinnost v léčbě infekcí bakteriemi rodu Salmonella u telat, kde jeho podávání snížilo mortalitu, a jeho použití může být proto odůvodněné z hlediska dobrých životních podmínek zvířat.
Portuguese: Alcobendas (Madrid) Spain
Czech: 28108 Alcobendas (Madrid)
Portuguese: No caso dos vitelos, pode ser administrado no leite ou leite de substituição.
Czech: Telatům lze přípravek podávat v mléce nebo v náhražce mléka.
Portuguese: Os dados fornecidos também indicaram que a resistência à apramicina está a aumentar entre os isolados de E. coli de origem suína, pelo que foi adicionada à indicação a menção «suscetível à apramicina».
Czech: Poskytnuté údaje také ukázaly, že rezistence na apramycin se u izolátů E. coli získaných z prasat zvyšuje, a proto bylo do indikace přidáno znění „citlivými na apramycin".
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Para completar a nível nacional.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bude doplněno na národní úrovni.
Portuguese: Nenhum.
Czech: Nejsou.
Portuguese: Além disso, o Regulamento (UE) 2016/429 («Lei da Saúde Animal»)12, que estabelece as regras de prevenção e controlo das doenças animais transmissíveis aos animais ou aos seres humanos, no artigo 46.º indica que os Estados-Membros podem tomar medidas relativas à utilização de medicamentos veterinários para as doenças listadas a fim de assegurar a maior eficácia na prevenção ou no controlo dessas doenças, desde que tais medidas sejam adequadas ou necessárias.
Czech: Kromě toho směrnice (EU) č. 2016/429 („právní rámec pro zdraví zvířat")12, která stanoví pravidla pro prevenci a kontrolu chorob zvířat přenosných na zvířata nebo lidi, v článku 46 uvádí, že členské státy mohou přijmout opatření týkající se používání veterinárních léčivých přípravků v případě nákaz uvedených na seznamu s cílem zajistit účinnější prevenci nebo tlumení těchto nákaz, jsou-li tato opatření vhodná nebo nezbytná.
Portuguese: A este respeito, foi considerado necessário acrescentar a frase seguinte na secção 4.5 do Resumo das Características do Medicamento (RCM) «Precauções especiais para utilização em animais»: «Quando for efetuado um diagnóstico de Salmonella Dublin na exploração, devem ser consideradas medidas de controlo, incluindo monitorização contínua do estado da doença, vacinação, biossegurança e controlos dos movimentos.
Czech: Z tohoto pohledu považoval za nezbytné přidat do bodu 4.5 souhrnu údajů o přípravku „Zvláštní opatření pro použití u zvířat" následující větu: „Na farmě, kde je stanovena diagnóza infekce bakteriemi Salmonella Dublin, je třeba zvážit kontrolní opatření včetně pokračujícího monitorování stavu onemocnění, vakcinace, biologické bezpečnosti a kontroly pohybu.
Portuguese: Avaliação e conclusões sobre a relação benefício-risco Girolan (e nome associado Apralan) demonstrou ser eficaz nas indicações supracitadas em suínos (leitões desmamados), vitelos pré-ruminantes, galinhas (frangos de carne) e coelhos.
Czech: Hodnocení a závěry týkající se poměru přínosů a rizik Přípravek Girolan a související název Apralan prokázal účinnost v indikacích u prasat (odstavených selat), dosud nepřežvýkavých telat, kuřat (brojlerů) a králíků, jak je uvedeno výše.
Portuguese: A administração de aminoglicosídeos a animais que sofrem de insuficiência renal ou em combinação com substâncias que também afectam a função renal pode, por conseguinte, apresentar um risco de intoxicação.
Czech: Podávání aminoglykosidů zvířatům s poškozením ledvin nebo v kombinaci s látkami, které mají také dopad na funkci ledvin, proto může představovat riziko intoxikace.
Portuguese: ; contudo, os únicos dados específicos para Salmonella Gallinarum provêm da Nigéria (Agbaje et al., 20107) e da Coreia (Kang et al., 20108), e a situação epidemiológica na Europa poderá ser diferente.
Czech: na apramycin, ovšem jediné údaje týkající se bakterií Salmonella Gallinarum pocházely z Nigérie (Agbaje a kol., 20107) a z Korey (Kang a kol., 20108) a epidemiologická situace v Evropě může být odlišná.
Portuguese: As advertências e precauções harmonizadas propostas na informação do medicamento foram consideradas adequadas para garantir a segurança dos utilizadores do medicamento veterinário.
Czech: Sjednocená upozornění a opatření navržená v informacích o přípravku byla považována za dostatečná k zajištění bezpečnosti uživatelů výrobku.
Portuguese: A Salmonella é um dos microrganismos que causam, com maior frequência, surtos e casos de zoonoses de origem alimentar na Europa em seres humanos (EFSA e ECDC, 20164).
Czech: Bakterie rodu Salmonella jsou jedněmi z nejčastějších mikroorganismů, které vyvolávají vzplanutí a případy potravinové zoonózy u lidí v Evropě (EFSA a ECDC, 20164).
Portuguese: Mais uma vez, não foram apresentados dados relativos a Salmonella Gallinarum, pelo que a apramicina deixou de ser considerada para esta indicação.
Czech: Ani zde nebyly předloženy žádné údaje o bakteriích Salmonella Gallinarum a vzhledem k tomu není tato indikace dále zvažována.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO Para completar a nível nacional.
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU Bude doplněno na národní úrovni.
Portuguese: Em vários programas europeus de monitorização, as E. coli isoladas de galinhas eram suscetíveis à apramicina.
Czech: V různých evropských monitorovacích programech byly izoláty E. coli z kuřat citlivé na apramycin.
Portuguese: • Qualquer utilização de agentes antimicrobianos em aves de capoeira irá aumentar o risco de emergência e de propagação de resistência em bactérias zoonóticas, como a Salmonella spp.
Czech: • Jakékoliv použití antimikrobiálních látek u drůbeže zvýší riziko vzniku a šíření rezistence zoonotických bakterií, jako je Salmonella spp.
Portuguese: Em conclusão, a documentação fornecida sustenta o uso terapêutico de Girolan na colibacilose em galinhas.
Czech: Závěrem lze prohlásit, že předložená dokumentace podporuje terapeutické podávání přípravku Girolan u kolibacilózy u kuřat.
Portuguese: Estes estudos incluíram vitelos de um a três dias de idade experimentalmente expostos a Salmonella Dublin ou Salmonella typhimurium, os serovares mais frequentes de Salmonella spp.
Czech: Tyto studie zahrnovaly telata stará jeden až tři dny experimentálně infikovaná bakteriemi buď Salmonella Dublin, nebo Salmonella typhimurium, což jsou nejčastější sérovary Salmonella spp.
Portuguese: Relativamente a estudos de campo, foram fornecidos vinte e três ensaios que utilizaram Girolan pó solúvel para o tratamento de colibacilose pós-desmame.
Czech: Pokud se týká terénních studií, bylo předloženo dvacet tři studií, ve kterých byl přípravek Girolan rozpustný prášek použit k léčbě kolibacilózy po odstavení.
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário deve basear-se em testes de sensibilidade em bactérias isoladas do animal.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku musí být založeno na výsledcích testování citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete.
Portuguese: Os aminoglicosídeos podem ter uma influência negativa na função renal.
Czech: Aminoglykosidy mají negativní vliv na funkci ledvin.
Portuguese: Saco de papel laminado com fundo de bloco fechado a pressão quente.
Czech: Vak z laminovaného papíru se zpevněným dnem uzavřený působením tepla a tlaku.
Portuguese: As seguintes indicações para Girolan e nomes associados podem ser sustentadas com base nos dados fornecidos:
Czech: Následující indikace přípravku Girolan a souvisejících názvů lze na základě poskytnutých údajů podpořit: Prasata (odstavená selata):
Portuguese: A apramicina é um antibiótico aminociclitol de largo espetro produzido por uma estirpe de Streptomyces tenebrarius.
Czech: Apramycin je širokospektré aminocyklitolové antibiotikum produkované kmenem Streptomyces tenebrarius.
Portuguese: Natureza e composição do acondicionamento primário:
Czech: Druh a složení vnitřního obalu:
Portuguese: Para obter a dose correta, a concentração do medicamento veterinário deve ser ajustada em conformidade.
Czech: K zajištění správného dávkování by se měla příslušným způsobem upravit koncentrace veterinárního léčivého přípravku v medikované pitné vodě.
Portuguese: Foram administradas a frangos, doses mais de cinco vezes superiores às recomendadas, durante 15 dias, sem se manifestarem reações adversas.
Czech: Kuřatům byl podáván až 5násobek doporučené dávky po dobu 15 dní bez jakéhokoli nežádoucího účinku.
Portuguese: A partir do estudo, foi possível concluir que as infeções por Salmonella Pullorum podiam ser controladas com apramicina.
Czech: Ze studie lze dojít k závěru, že infekce vyvolané bakteriemi Salmonella Pullorum lze apramycinem kontrolovat.
Portuguese: A apramicina é um antibiótico aminoglicosídeo bactericida de largo espectro, cujo mecanismo de acção se deve à ligação à subunidade 30 S dos ribossomas, impedindo a síntese proteica e interrompendo a permeabilidade da membrana das bactérias.
Czech: Apramycin je širokospektré baktericidní aminoglykosidové antibiotikum, jež působí v místě vazby na podjednotku 30S bakteriálního ribozomu, což brání syntéze proteinu a narušuje permeabilitu membrány bakterie.
Portuguese: A consulta leva à harmonização completa da informação do medicamento.
Czech: Předložení věci k přezkoumání vede k úplnému sjednocení informací o přípravku.
Portuguese: 1 Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link de resistência de E. coli contra a apramicina está a aumentar.
Czech: 1 Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link
Portuguese: O relatório indica que, nos países desenvolvidos, os agentes antimicrobianos são raramente utilizados em bandos comerciais para o tratamento de Salmonella Pullorum e Salmonella Gallinarum, pois não eliminam a infeção dos bandos, sendo, em vez disso, utilizadas outras medidas de controlo, tais como biossegurança de elevado nível, restrições dos movimentos e despovoamento.
Czech: Ve zprávě je uvedeno, že v rozvinutých zemích jsou antimikrobiální látky u komerčních hejn používány k léčbě infekce bakteriemi Salmonella Pullorum a Salmonella Gallinarum jen vzácně, protože nevedou k eliminaci infekce z hejna, a namísto toho se používají jiná kontrolní opatření, jako je vysoká míra biologické bezpečnosti, omezení pohybu a depopulace.
Portuguese: Os resultados obtidos a partir destes ensaios mostraram que, tanto para o tratamento como para a prevenção da salmonelose experimental em vitelos, o sulfato de apramicina e a apramicina base têm desempenhos semelhantes.
Czech: Výsledky získané z těchto studií ukázaly, že v léčbě i prevenci experimentální salmonelózy u telat vykazují apramycin sulfát a apramycin báze stejnou účinnost.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado forneceu doze ensaios de campo para corroborar a eficácia na indicação contra E. coli.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil na podporu účinnosti v indikaci proti bakteriím E. coli dvanáct terénních studií.
Portuguese: (saqueta)
Czech: (sáček)
Portuguese: Tendo considerado os fundamentos para a consulta e os dados fornecidos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado, o CVMP concluiu que a relação benefício-risco do medicamento veterinário permanece positiva, sob reserva das alterações recomendadas na informação do medicamento.
Czech: Na základě posouzení zdůvodnění postupu a údajů poskytnutých držitelem rozhodnutí o registraci výbor CVMP dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravku zůstává příznivý za předpokladu provedení doporučených změn v informacích o přípravku.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou justificada a manutenção da indicação de Girolan para a Salmonella Dublin.
Czech: Proto výbor CVMP usoudil, že u přípravku Girolan je odůvodněné ponechat indikaci infekce bakteriemi Salmonella Dublin.
Portuguese: Com base na avaliação efetuada, as salmonelas podem ser consideradas elegíveis para serem incluídas na lista para intervenção da União, conforme previsto no artigo 5.º, n.º 3, da Lei da Saúde Animal.
Czech: Podle provedeného hodnocení lze bakterie rodu Salmonella považovat za rod, který má být uveden v seznamu pro unijní intervenci, jak je stanoveno v čl.
Portuguese: Não administrar a aves cujos ovos são destinados a consumo humano.
Czech: Nepoužívat u nosnic snášejících nebo určených ke snášce vajec pro lidskou spotřebu.
Portuguese: Com base em dados históricos de lotes, estabeleceu-se uma potência-alvo de 552 000 UI/g de apramicina e todas as referências a «g de atividade de apramicina» na informação do medicamento foram substituídas pelas equivalentes em UI/g de medicamento veterinário.
Czech: Na základě údajů z historických šarží byla stanovena cílová síla 552 000 IU/g apramycinu a všechny zmínky o „g účinnosti apramycinu" v informacích o přípravku byly nahrazeny odpovídajícími údaji v IU/g přípravku.
Portuguese: Sulfato de apramicina
Czech: Apramycini sulfas
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP concluiu que a indicação para o tratamento de Salmonella em aves de capoeira não podia ser justificada e devia ser eliminada da informação do medicamento de Girolan.
Czech: Proto došel výbor CHMP k závěru, že indikace k léčbě infekce bakteriemi rodu Salmonella u drůbeže není opodstatněná a má být z informací o přípravku pro přípravek Girolan vyškrtnuta.
Portuguese: No que respeita ao intervalo de segurança, os dados de depleção de resíduos indicaram que, geralmente, a apramicina não é bem absorvida a partir dos intestinos após administração oral, o que é consistente com a informação disponível na literatura publicada.
Czech: Pokud se týká ochranné lhůty, údaje o depleci reziduí ukázaly, že apramycin se obecně po perorálním podání ze střeva špatně vstřebává, což je v souladu s informacemi dostupnými v publikované literatuře.
Portuguese: O CVMP observou que, na informação do medicamento de Girolan, a substância ativa era expressa como «g de atividade de apramicina».
Czech: Výbor CVMP uvedl, že v celém rozsahu informací o přípravku Girolan byla léčivá látka vyjádřena v „g účinnosti apramycinu".
Portuguese: Contudo, não foram fornecidas as condições de conservação para estes estudos de estabilidade, pelo que não é claro se foram realizados a 25 °C/60% de HR, em conformidade com os requisitos da «Norma orientadora relativa a testes de estabilidade das substâncias ativas e dos medicamentos acabados relacionados
Czech: U těchto studií stability ovšem nejsou uvedeny podmínky skladování, a proto není jasné, zda byly studie provedeny při 25 °C / 60% relativní vlhkosti v souladu s požadavky „Doporučení pro testování stability stávajících léčivých látek a souvisejících konečných přípravků (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)"15.
Portuguese: Apramicina ……………………………552,000 UI* (como sulfato de apramicina)
Czech: Apramycinum ……………………………552 000 IU* (ut apramycini sulfas) * IU - mezinárodní jednotky
Portuguese: O CVMP considerou que o uso de agentes antimicrobianos na Salmonella aumentaria a pressão seletiva e promoveria potencialmente a disseminação de resistência antimicrobiana.
Czech: Výbor CVMP usoudil, že podávání antimikrobiálních látek u infekce bakteriemi rodu Salmonella by zvýšilo selekční tlak a mohlo by podpořit šíření antimikrobiální rezistence.
Portuguese: 100% w/w
Czech: 100% hm./hm.
Portuguese: Relativamente à indicação na Salmonella, foram fornecidos dados recentes que indicam uma boa suscetibilidade à apramicina para Salmonella spp.
Czech: Pokud se týká indikace u infekce bakteriemi rodu Salmonella, byly předloženy údaje z nedávné doby, které ukazují dobrou citlivost Salmonella spp.
Portuguese: As dosagens de apramicina base ou sulfato de apramicina utilizadas foram de 0, 5,5, 11, 22 e/ou 44 mg/kg de pc/dia durante 5 ou 10 dias consecutivos.
Czech: Použito bylo dávkování apramycinu báze nebo apramycinu sulfátu 0, 5,5, 11, 22 a/nebo 44 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 nebo 10 po sobě následujících dnů.
Portuguese: Holanda Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke
Czech: Nizozemsko Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL
Portuguese: Os dados fornecidos também indicaram que a resistência à apramicina não é muito frequente entre os isolados de E. coli de origem bovina.
Czech: Předložené údaje také ukázaly, že rezistence na apramycin není u izolátů E. coli pocházejících ze skotu velmi častá.
Portuguese: Não administrar no prazo de 4 semanas antes do início do período de postura.
Czech: Nepoužívat během 4 týdnů před počátkem snášky.
Portuguese: No que respeita à qualidade, estabeleceu-se uma potência-alvo de 552 000 UI/g de sulfato de apramicina para o medicamento veterinário, com base nos dados históricos de lotes fornecidos.
Czech: S ohledem na kvalitu byla pro léčivý přípravek na základě údajů z historických šarží stanovena cílová síla 552 000 IU/g apramycinu.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade com tampa roscada de polipropileno.
Czech: Lahev z vysokohustotního polyetylenu s polypropylenovým šroubovacím víčkem.
Portuguese: O âmbito do reexame foi o prazo de validade do medicamento veterinário antes da primeira abertura, que foi reduzido de 3 anos para 18 meses.
Czech: Opětovné přezkoumání se týkalo doby použitelnosti přípravku v neporušeném obalu, která byla zkrácena ze 3 let na 18 měsíců.
Portuguese: 1 g de pó contém 500 mg de apramicina como sulfato em 2,2 ml equivalentes a 1 g de pó
Czech: 1 g prášku obsahuje 500 mg apramycinu ve formě apramycinsulfátu v 2,2 ml, což je ekvivalentní 1 g prášku
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (saqueta)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabice (sáček)
Portuguese: 2 x 106 UI
Czech: IU 2 x 106 IU
Portuguese: Os suínos foram autorizados como espécie-alvo para todos os medicamentos veterinários afetados por este procedimento de consulta, à semelhança da indicação proposta de «Tratamento da enterite bacteriana causada por Escherichia coli suscetível à apramicina».
Czech: Prasata byla schválena jako cílový druh u všech přípravků, kterých se týká tento postup přezkoumání, v navržené indikaci „léčba bakteriální enteritidy vyvolané bakteriemi Escherichia coli citlivými na apramycin".
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Portuguese: Saqueta ionómero de tereftalato de polietileno de 4 capas (PET) / polietileno / folha de alumínio / saqueta de ionómero de surlyn, selada a calor e pressão.
Czech: 4vrstvý sáček z polyetylen tereftalátu (PET) / polyetylenu / hliníkové fólie / surlynového ionomeru uzavřený působením tepla a tlaku.
Portuguese: Tendo em consideração a informação disponível, o intervalo de segurança proposto de zero dias para a carne e as vísceras de galinha foi considerado aceitável.
Czech: Po zohlednění dostupných informací je navržená ochranná lhůta nula dní pro maso a vnitřnosti kuřat považována za přijatelnou.
Portuguese: • Caso sejam utilizados agentes antimicrobianos em bandos de reprodução ou nos seus descendentes imediatos, há o risco de que algumas bactérias resistentes que sejam selecionadas possam ser disseminadas a vários bandos através da contaminação dos ovos para incubação e do ambiente da incubadora.
Czech: • Pokud jsou antimikrobiální látky používány v chovných hejnech nebo u jejich přímých potomků, hrozí riziko diseminace jakýchkoli vyselektovaných rezistentních bakterií na více hejn kontaminací násadových vajec a prostředí líhně.
Portuguese: Embora se tenha considerado que as estirpes de Salmonella são, de modo geral, suscetíveis à apramicina (CIM ≤16 μg/ml), deve ser referido que só os surtos de Salmonella com sinais clínicos (no caso de vitelos, causados por Salmonella Dublin) devem ser tratados com apramicina.
Czech: I když jsou kmeny rodu Salmonella považovány obecně za citlivé na apramycin (MIC ≤16 μg/ml), je třeba uvést, že apramycinem mají být léčena pouze vzplanutí vyvolaná bakteriemi rodu Salmonella s klinickými projevy (v případě telat vyvolaná bakteriemi Salmonella Dublin).
Portuguese: As salmonelas zoonóticas estão listadas neste regulamento.
Czech: V této směrnici jsou na seznamu uvedeny zoonotické bakterie rodu Salmonella.
Portuguese: Uma parte muito pequena do metabolismo da apramicina ocorre no animal.
Czech: U zvířat dochází k metabolismu apramycinu ve velmi malé míře.
Portuguese: Não administrar a galinhas poedeiras e durante as 4 semanas antes do início do período de postura.
Czech: Nepoužívat u nosnic a během 4 týdnů před počátkem snášky.
Portuguese: Após a primeira abertura usar no prazo de 28 dias.
Czech: Po otevření spotřebujte do 28 dní.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na cartonagem de pois de VAL .A validade refere-se ao último dia do mês.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.