FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Invanz (die tot 1 op de 10 patiënten kunnen treffen) zijn hoofdpijn, diarree, misselijkheid, braken, uitslag (waaronder luieruitslag bij kinderen), jeuk en problemen rond de plaats waar het geneesmiddel via infusie werd toegediend (zoals pijn en ontsteking van de ader).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Invanz (care pot afecta până la 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, diaree, greață, vărsături, erupții (inclusiv dermatită de scutec la copii), mâncărimi și probleme la locul de perfuzie (inclusiv durere și inflamarea venei).
Dutch: Invanz wordt gebruikt als het waarschijnlijk is dat de bacterie die de infectie veroorzaakt, kan worden gedood door het antibioticum.
Romanian: Invanz se utilizează în situații când este probabil ca antibioticul să omoare bacteriile care cauzează infecția.
Dutch: Zodra de infectie aan het genezen is, kan worden overgeschakeld op een oraal antibioticum.
Romanian: După ce infecția se ameliorează, tratamentul poate fi schimbat cu un antibiotic care se poate lua pe cale orală.
Dutch: De gegevens waren echter niet toereikend als ondersteuning van het gebruik van Invanz voor de behandeling van urineweginfecties en infecties van de huid en de weke delen, met uitzondering van voetzweren bij diabetespatiënten.
Romanian: Datele nu au fost însă suficiente pentru a sprijini utilizarea Invanz în tratamentul infecțiilor urinare și ale țesuturilor moi, cu excepția ulcerațiilor piciorului la pacienții diabetici.
Dutch: Ter preventie van infectie na een colorectale chirurgische ingreep bij volwassenen, wordt binnen een uur vóór de operatie één enkele dosis Invanz toegediend.
Romanian: Pentru prevenirea infecțiilor după operații colorectale la adulți, se administrează o singură doză de Invanz în ora care precede operația.
Dutch: Invanz werd vergeleken met ceftriaxon (een ander antibioticum) voor de behandeling van volwassenen met buiten het ziekenhuis verworven pneumonie (866 patiënten) en met ontsteking van de urinewegen (592 patiënten), en met een combinatie van piperacilline en tazobactam voor buikinfecties (655 patiënten), gynaecologische infecties (412 patiënten) en infecties van de huid en de weke delen (infecties van de huid en de onderhuidse weefsels, 540 patiënten); en voetinfecties bij patiënten met diabetes (576 patiënten).
Romanian: Invanz a fost comparat cu ceftriaxonă (alt antibiotic) pentru tratamentul adulților cu pneumonie comunitară (866 de pacienți), infecții ale căilor urinare (592 de pacienți) și cu o combinație de piperacilină și tazobactam în tratamentul infecțiilor abdominale (655 de pacienți), al infecțiilor ginecologice (412 de pacienți), al infecțiilor pielii și ale țesuturilor moi (infecții ale pielii și ale țesuturilor de sub piele, 540 de pacienți) și infecții ale piciorului la pacienți diabetici (576 de pacienți).
Dutch: Invanz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ertapenem of voor andere antibiotica van dezelfde groep (carbapenems).
Romanian: Invanz este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la ertapenem sau la alte antibiotice din aceeași clasă (carbapeneme).
Dutch: Het Comité besloot dat het geneesmiddel eveneens werkzaam was voor de behandeling van infecties bij kinderen en voor het voorkómen van infectie na colorectaal chirurgisch ingrijpen bij volwassenen.
Romanian: Comitetul a concluzionat că este eficace și în tratamentul infecțiilor la copii și în prevenirea infecțiilor după operații colorectale la adulți.
Dutch: De werkzame stof in Invanz is ertapenem, een antibioticum dat behoort tot de groep die ‘carbapenems' worden genoemd.
Romanian: Substanța activă din Invanz, ertapenemul, face parte din clasa de antibiotice numite „carbapeneme".
Dutch: In studies met kinderen werd Invanz vergeleken met ceftriaxon (buiten het ziekenhuis verworven pneumonie, 389 kinderen) en met ticarcilline/clavulanaat (infecties in de buikholte, 105 kinderen).
Romanian: În studiile pe copii, Invanz a fost comparat cu ceftriaxonă (pentru pneumonia comunitară, 389 de copii) și cu ticarcilină/clavulanat (pentru infecții intraabdomnale, 105 copii).
Dutch: Invanz wordt toegediend in een dosis van 1 g éénmaal daags aan volwassenen en adolescenten.
Romanian: La adulți și adolescenți, Invanz se administrează la doză de 1 g pe zi.
Dutch: Invanz was even werkzaam als ceftriaxon of piperacilline/tazobactam voor de behandeling van buikinfecties, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, gynaecologische infecties en voetinfecties bij diabetespatiënten: Invanz was werkzaam bij 87 tot 94% van de patiënten, tegenover 83 tot 92% van de patiënten die de vergelijkingsmiddelen kregen.
Romanian: Invanz a fost la fel de eficace ca ceftriaxona sau piperacilina/tazobactamul în tratamentul infecțiilor abdominale, al pneumoniei comunitare, al infecțiilor ginecologice și al infecțiilor piciorului la pacienți diabetici: Invanz a fost eficace la 87 până la 94% din pacienți, față de 83 până la 92% din cei care au luat antibioticele cu care a fost comparat.
Dutch: Hoe wordt Invanz gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Invanz?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Invanz in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Invanz?
Dutch: Hoe werkt Invanz?
Romanian: Cum acționează Invanz?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Invanz, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Invanz, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Invanz.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Invanz, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Wat is Invanz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Invanz și pentru ce se utilizează?
Dutch: Invanz wordt ook gebruikt bij volwassenen na een colorectale chirurgische ingreep (operatie in het laatste deel van de dikke darm en de endeldarm).
Romanian: Invanz se utilizează la adulți și pentru prevenirea infecțiilor după operații colorectale (operații ale părții inferioare a intestinului, care includ și rectul).
Dutch: • infecties in de buik;
Romanian: • infecții abdominale;
Dutch: Bij het onderzoek waren 952 volwassenen betrokken.
Romanian: Măsura eficacității a fost lipsa de infecție la 4 săptămâni după tratament, fiind cuprinși 952 adulți.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van Invanz kon worden aangetoond voor de behandeling van buikinfecties, buiten het ziekenhuis verworven pneumonie, gynaecologische infecties en voetinfecties bij diabetespatiënten, ook al was het aantal ernstige gevallen dat gedurende de studies werd behandeld, beperkt.
Romanian: CHMP a constatat că Invanz s-a dovedit a fi eficace, deși într-un număr limitat de cazuri severe, tratate în studiile pentru infecții abdominale, pneumonie comunitară, infecții ginecologice și infecții ale piciorului diabetic.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Invanz.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Invanz, citiți prospectul.
Dutch: Invanz werd vergeleken met cefotetan voor de preventie van infectie na colorectaal chirurgisch ingrijpen.
Romanian: Pentru prevenirea infecțiilor după operații colorectale, Invanz a fost comparat cu cefotetan.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Invanz.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Invanz, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: Merknaam Sterkte Farmaceutische vorm
Romanian: Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică
Dutch: Er dienen algemene ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Romanian: Trebuie instituite măsurile generale de susţinere.
Dutch: Dit heet priapisme.
Romanian: Acest fapt se numeşte priapism.
Dutch: • een verandering in uw manier van lopen
Romanian: • o modificare a modului în care mergeţi
Dutch: Hoe en wanneer moet u INVEGA innemen?
Romanian: Cum şi când trebuie să luaţi INVEGA
Dutch: Pasgeborenen moeten daarom nauwlettend worden gecontroleerd.
Romanian: Prin urmare, nou-născuţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Dutch: Het mechanisme dat leidt tot dit verhoogde risico is niet bekend.
Romanian: Mecanismul responsabil de acest risc crescut este necunoscut.
Dutch: Ma, di, wo, do, vrij, za, zo
Romanian: Lu, Ma, Mi, Jo, Vi, Sa, Du
Dutch: Dit is omdat niet bekend is of INVEGA bij deze leeftijdsgroepen veilig of werkzaam is.
Romanian: Acest lucru este determinat de faptul că nu se cunoaşte dacă este sigur sau eficient la aceste grupe de vârstă.
Dutch: Wat is INVEGA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este INVEGA şi pentru ce se utilizează
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 juni 2007 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2012
Romanian: Data primei autorizări: 25 iunie 2007 Data ultimei reautorizări: 14 mai 2012
Dutch: Dit effect werd niet waargenomen na het beëindigen van de behandeling.
Romanian: Acest efect nu a fost observat după întreruperea tratamentului.
Dutch: Wees u ervan bewust dat deze twee aandoeningen veroorzaakt kunnen worden door dit soort geneesmiddelen.
Romanian: Trebuie să ştiţi că aceste două boli pot fi determinate de acest tip de medicamente.
Dutch: LOCF = last observation carried forward.
Romanian: LOCF = ultima observaţie raportată.
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Romanian: Contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Dutch: KARTONNEN DOOS VOOR FLES
Romanian: CUTIE PENTRU FLACON
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in de rubrieken 4.8 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Romanian: Datele disponibile actualmente sunt prezentate la punctele 4.8 şi 5.1 dar nu se pot face recomandări privind doza.
Dutch: In sommige gevallen is een voorafgaande verhoging van het lichaamsgewicht gemeld, wat een predisponerende factor zou kunnen zijn.
Romanian: În unele cazuri, s-a raportat o creştere anterioară a greutăţii corporale care poate fi un factor predispozant.
Dutch: Het schijnbaar verdelingsvolume bedraagt 487 liter.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de 487 l.
Dutch: De 1-7-versie van de PANSS werd gehanteerd.
Romanian: A fost utilizată versiunea 1-7 a PANSS.
Dutch: Het kan zijn dat niet al deze verpakkingsgrootten op de markt worden gebracht.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAŢIEI
Dutch: Het is echter niet waarschijnlijk dat dit verschil klinisch relevant is.
Romanian: Totuşi, este puţin probabil ca diferenţa să fie de importanţă clinică.
Dutch: Alle tabletten zijn verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Romanian: Toate comprimatele sunt disponibile în următoarele mărimi de ambalaj:
Dutch: • parkinsonisme.
Romanian: • parkinsonism:
Dutch: Het gewicht moet regelmatig worden gecontroleerd.
Romanian: Greutatea trebuie măsurată în mod regulat.
Dutch: Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Romanian: Fără cerinţe speciale pentru eliminarea reziduurilor.
Dutch: Patiënten met ernstige neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 1 x 10
Romanian: La pacienţii cu neutropenie severă (numărul absolut de neutrofile < 1 × 10
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden dat ze met spoed medische hulp moeten inroepen als priapisme niet binnen 3-4 uur over is.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să solicite de urgenţă asistenţă medicală, dacă priapismul nu s-a remis în decurs de 3-4 ore.
Dutch: Bij acute overdosering moet men rekening houden met de mogelijkheid dat er meerdere geneesmiddelen bij betrokken zijn.
Romanian: În caz de supradozaj acut, trebuie luată în considerare posibilitatea implicării mai multor medicamente.
Dutch: • u bent een man en heeft een langdurige of pijnlijke erectie.
Romanian: • sunteţi bărbat şi aveţi erecţie prelungită sau dureroasă.
Dutch: - als u epilepsie heeft.
Romanian: - dacă aveţi epilepsie.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u het volgende opmerkt:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:
Dutch: INVEGA kan de symptomen van uw ziekte helpen verlichten en verhinderen dat uw symptomen terugkeren.
Romanian: INVEGA poate ajuta la atenuarea simptomelor bolii dumneavoastră şi poate opri revenirea acestora.
Dutch: Bij 2,5 mg/kg/dag werd bij vrouwtjes een effect waargenomen op het leervermogen en het geheugen.
Romanian: La 2,5 mg /kg/zi la femele, a fost observat un efect asupra învățării și memoriei.
Dutch: • gebrek aan emotie
Romanian: • lipsă a emoţiilor
Dutch: • hoofdpijn.
Romanian: • dureri de cap.
Dutch: Er moet opgemerkt worden dat een breder spectrum aan symptomen wordt vermeld die niet noodzakelijkerwijs extrapiramidaal van oorsprong zijn.
Romanian: Trebuie remarcat faptul că a fost inclus un număr mai mare de simptome care nu sunt neapărat de origine extrapiramidală.
Dutch: - als u de ziekte van Parkinson of dementie heeft.
Romanian: - dacă aveţi boala Parkinson sau demenţă.
Dutch: Aanzienlijke gewichtstoename kan schade toebrengen aan uw gezondheid.
Romanian: O creştere semnificativă în greutate poate afecta în mod negativ sănătatea dumnevoastră.
Dutch: Analyse van de subpopulaties vertoonde geen bewijs van verschillen in respons op basis van geslacht, leeftijd of geografische regio.
Romanian: O examinare a subgrupurilor de populaţie nu a evidenţiat nicio dovadă privind diferenţierea responsivităţii bazată pe sex, vârstă sau regiune geografică.
Dutch: EXP {MM/YYYY}
Romanian: EXP {LL/AAAA}
Dutch: Er waren onvoldoende gegevens om de verschillen in effecten op basis van ras te onderzoeken.
Romanian: Datele au fost insuficiente pentru a cerceta efectele diferenţiate pe criteriul rasei.
Dutch: De deelnemers hadden een leeftijd van 12-17 jaar en voldeden aan de DSM-IV-criteria voor schizofrenie.
Romanian: Subiecţii aveau vârste cuprinse între 12 şi 17 ani şi întruneau criteriile DSM-IV pentru schizofrenie.
Dutch: Ouderen met dementie
Romanian: Pacienţii vârstnici cu demenţă
Dutch: • priapisme (een langdurige erectie van de penis waarvoor een operatie nodig kan zijn)
Romanian: • priapism (o erecţie prelungită a penisului care poate necesita tratament chirurgical)
Dutch: Het duurt 2 tot 3 weken voordat volledige inductie optreedt en bij stopzetting van het inducerend geneesmiddel verdwijnt het inducerend effect in een vergelijkbare periode.
Romanian: Sunt necesare 2-3 săptămâni pentru a obţine inducţia completă şi la întreruperea administrării inductorului efectul se stinge într-o perioadă similară.
Dutch: Responderanalyse
Romanian: Analiza răspunsului
Dutch: 80% in de urine teruggevonden en 11% in de feces.
Romanian: Aproximativ 80% din radioactivitatea administrată este regăsită în urină şi 11% în fecale.
Dutch: Mensen met deze aandoening kunnen zich ook depressief, angstig, schuldig of gespannen voelen.
Romanian: Persoanele cu această tulburare se pot de asemenea simţi deprimate, anxioase, vinovate sau încordate.
Dutch: - als u weet dat u in het verleden weinig witte bloedcellen heeft gehad (wat al of niet veroorzaakt kan zijn geweest door andere geneesmiddelen).
Romanian: - dacă ştiţi că aţi avut în trecut valori scăzute ale globulelor albe în sânge (care ar fi putut fi cauzate sau nu de alte medicamente).
Dutch: De volgende termen en frequenties worden gebruikt: zeer vaak (1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (1/1.000, <1/100); zelden (1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Sunt utilizaţi următorii termeni şi definiţii pentru frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10 000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10 000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Bij adolescenten dient de gewichtstoename te worden afgemeten aan de verwachte gewichtstoename bij normale groei.
Romanian: La adolescenți, creșterea în greutate trebuie evaluată în funcție de creșterea normală preconizată.
Dutch: INVEGA bevat een racemisch mengsel van (+)- en (-)-paliperidon.
Romanian: INVEGA conţine un amestec racemic de (+)- şi (-)-paliperidonă.
Dutch: • vallen.
Romanian: • cădere.
Dutch: Algehele mortaliteit
Romanian: Mortalitate generală
Dutch: Povidon (K29-32)
Romanian: Povidonă (K29-32)
Dutch: De werkzame stof bevindt zich binnen een niet-absorbeerbaar omhulsel, dat zo is ontworpen dat de werkzame stof met gereguleerde snelheid wordt afgegeven.
Romanian: Substanţa activă este conţinută într-un înveliş neabsorbabil conceput să elibereze substanţa activă într-un ritm controlat.
Dutch: - als u een aanhoudende en/of pijnlijke erectie heeft.
Romanian: - dacă aveţi erecţie prelungită şi/sau dureroasă.
Dutch: De maximaal gemiddelde toename van de prolactineconcentratie in het serum werd in het algemeen gezien op de 15de dag van de behandeling, maar bleef op het einde van de studie boven de uitgangswaarde.
Romanian: Maximul creşterilor medii ale concentraţiilor prolactinei serice a fost observat în general în ziua 15-a a tratamentului, dar a rămas deasupra valorilor de bază la finalizarea studiului.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Romanian: Cerințele privind depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament, sunt stabilite în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi toate modificările ulterioare publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Dutch: De farmacologische activiteit van de (+)- en (-)-paliperidon-enantiomeren zijn kwalitatief en kwantitatief vergelijkbaar.
Romanian: Activitatea farmacologică a enantiomerilor (+)- şi (-) de paliperidonă este calitativ şi cantitativ similară.
Dutch: Bij het gebruik van INVEGA is aanzienlijke gewichtstoename gemeld.
Romanian: În cazul utilizării INVEGA a fost raportată creştere ponderală semnificativă.
Dutch: • ontoereikende uitscheiding van een hormoon dat de hoeveelheid urine reguleert
Romanian: • secreţie inadecvată a unui hormon care controlează volumul de urină
Dutch: Paliperidon bleek niet teratogeen bij ratten en konijnen.
Romanian: Paliperidona nu a fost teratogenă la şobolan şi iepure.
Dutch: Houd hier rekening mee in situaties waarin volledige waakzaamheid nodig is, bijvoorbeeld bij het autorijden of het bedienen van machines.
Romanian: Acestea trebuie luate în considerare atunci când este necesară atenţie completă, de exemplu când conduceţi un vehicul sau folosiţi utilaje.
Dutch: • verschijnselen van verkoudheid
Romanian: • simptome de răceală
Dutch: Vruchtbaarheid In de niet-klinische studies zijn geen relevante effecten waargenomen.
Romanian: Fertilitate Nu au fost observate efecte relevante în studiile non-clinice.
Dutch: • moeilijk in slaap vallen of doorslapen
Romanian: • incapacitatea de a dormi sau de a rămâne adormit
Dutch: • symptomen door het stoppen met het geneesmiddel.
Romanian: • simptome de întrerupere a medicamentului.
Dutch: De vooraf bepaalde secundaire eindpunten omvatten de ‘Personal and Social Performance (PSP)'-schaal en de ‘Clinical Global Impression - Severity (CGI-S)'-schaal.
Romanian: Criteriile secundare predefinite au cuprins rezultatele pe scala Performanţa personală şi socială (PSP) şi scala Impresia clinică globală-Severitate (CGI-S).
Dutch: Bij adolescenten met een gewicht < 51 kg werd een 23% hogere blootstelling geconstateerd dan bij adolescenten met een gewicht ≥ 51 kg.
Romanian: La adolescenţii cu o greutate corporală < 51 kg, s-a observat o expunere mai mare cu 23% comparativ cu adolescenţii cu greutatea ≥ 51 kg.
Dutch: Mogelijke gastro-intestinale obstructie
Romanian: Potenţialul de obstrucţie gastro-intestinală
Dutch: LOCF = last observation carried forward (waarden laatste observatie gebruikt).
Romanian: LOCF (last observation carried forward) = ultima observaţie raportată.
Dutch: Responderanalyse eindpunt na 26 weken
Romanian: Criteriul final de evaluare la 26 săptămâni
Dutch: Dit hangt af van hoe goed het middel bij u werkt.
Romanian: Acest lucru depinde de cât de bine acţionează medicamentul în cazul dumneavoastră.
Dutch: Overschakelen op andere antipsychotica
Romanian: Trecerea la alte medicamente antipsihotice
Dutch: Er was geen duidelijke relatie met de dosis.
Romanian: Nu s-a observat nicio corelaţie clară cu doza.
Dutch: Torsade de pointes en ventriculaire fibrillatie zijn gemeld in verband met overdosering.
Romanian: Torsada vârfurilor şi fibrilaţia ventriculară au fost raportate în asociere cu supradozajul.
Dutch: Als het nodig is om tijdens de zwangerschap te stoppen met de medicatie, dient dit niet plotseling te gebeuren.
Romanian: Dacă întreruperea tratamentului în cursul sarcinii este necesară, aceasta nu trebuie făcută brusc.
Dutch: - als u ooit last heeft gehad van ongewone bewegingen van de tong of het gezicht (tardieve dyskinesie).
Romanian: dacă aţi avut vreodată mişcări anormale ale limbii sau feţei (diskinezie tardivă).
Dutch: Alle onderzochte doseringen van INVEGA onderscheiden zich van placebo op dag 4 (p<0,05).
Romanian: Toate dozele testate de INVEGA s-au diferenţiat de placebo în ziua 4 (p<0,05).
Dutch: Deze daling wordt in belangrijke mate veroorzaakt door een toename van de renale klaring van paliperidon met 35% die waarschijnlijk het gevolg is van inductie van het renale P-gp door carbamazepine.
Romanian: Această scădere este determinată, într-o măsură substanţială, de o creştere de 35% a clearance-ului renal, probabil ca rezultat al unei inducţii a P-gp renale de către carbamazepină.
Dutch: Anti-emetisch effect
Romanian: Efectul antiemetic
Dutch: Patiënten met klinisch significante neutropenie dienen zorgvuldig te worden gecontroleerd op koorts of andere symptomen of tekenen van infectie en dienen direct te worden behandeld als dergelijke symptomen of tekenen zich voordoen.
Romanian: Pacienţii cu neutropenie clinic semnificativă trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru prezenţa febrei sau a altor semne şi simptome de infecţie şi trebuie trataţi cu promptitudine dacă apar astfel de semne sau simptome.
Dutch: De plasmaeiwitbinding van paliperidon is 74%.
Romanian: Legarea paliperidonei de proteinele plasmatice este de 74%.
Dutch: Hiervan zijn geen in vivogegevens beschikbaar en de klinische relevantie is niet bekend.
Romanian: Nu sunt disponibile niciun fel de date in vivo şi importanţa clinică este necunoscută.
Dutch: Bij alle drie de studies werd een actieve controle (olanzapinedosis van 10 mg) ingesloten.
Romanian: Pentru toate cele 3 studii, a fost inclus un comparator activ (olanzapină în doză de 10 mg).
Dutch: Verandering in PANSS-score
Romanian: Modificarea scorului PANSS
Dutch: - als u een abnormaal hoog gehalte van het hormoon prolactine in uw bloed heeft of als u een tumor heeft die mogelijk afhankelijk is van prolactine.
Romanian: - dacă aveţi o cantitate anormal de mare a hormonului prolactină în sângele dumneavoastră sau dacă aveţi o eventuală tumoră dependentă de prolactină.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, andere antipsychotica, ATC-code: N05AX13
Romanian: Psiholeptice, alte antipsihotice Cod ATC: N05AX13