FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: вСтепен 3 = ≥ 50 mm, но < 85 mm среден диаметър; Степен 4 = ≥ 85 mm среден диаметър.
Norwegian Bokmål: c 3. grad = ≥ 50 mm men < 85 mm diameter i gjennomsnitt.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката в специален контейнер за отпадъци с капак.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten i en spesialbeholder for avfall.
Bulgarian: Остеонекроза:
Norwegian Bokmål: Osteonekrose:
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid denne medisinen nøyaktig slik legen din eller farmasøyt har fortalt deg. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
Bulgarian: Това може да намали времето, необходимо за разтварянето на праха.
Norwegian Bokmål: ● Dette kan redusere tiden før pulveret er fullstendig oppløst.
Bulgarian: Хемодиализата не променя значително клирънса на енфувиртид.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse endret ikke utskillelsen av enfuvirtide signifikant.
Bulgarian: За какво се използва Fuzeon
Norwegian Bokmål: Hva Fuzeon brukes mot
Bulgarian: При наличие на частици флаконът не трябва да се използва, а трябва да се изхвърли или да се върне в аптеката.
Norwegian Bokmål: Det bør da kastes eller leveres tilbake på apoteket.
Bulgarian: При пациенти, заразени с НІV, с тежък имунен дефицит при започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция до асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Begrunnelse for å ikke inkludere blindeskrift er akseptert
Bulgarian: Фармакокинетиката на енфувиртид е била проучена при 37 педиатрични пациенти.
Norwegian Bokmål: Barn: Farmakokinetikken av enfuvirtide er studert hos 37 barn.
Bulgarian: С помощта на показалеца си, дръпнете цветния предпазител на иглата настрани.
Norwegian Bokmål: Bruk pekefingeren og flytt den fargede beskyttelseshetten bort fra nålen.
Bulgarian: Смесване на водата за инжекции с Fuzeon прах
Norwegian Bokmål: Blande oppløsningsvæsken med Fuzeon pulver
Bulgarian: Извадете спринцовката от флакона.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ut av hetteglasset.
Bulgarian: В и С, лекувани с антиретровирусна терапия, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани събития.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B og C som behandles med antiretroviral terapi har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale hepatiske bivirkninger.
Bulgarian: Безводен натриев карбонат Манитол
Norwegian Bokmål: Natriumkarbonat, vannfri Mannitol
Bulgarian: гСтепен 3 = ≥ 25 mm, но < 50 mm среден диаметър; Степен 4 = ≥ 50 mm среден диаметър.
Norwegian Bokmål: d 3. grad = ≥ 25 mm men < 50 mm diameter i gjennomsnitt.
Bulgarian: Стъпка Г: Инжектиране на Fuzeon
Norwegian Bokmål: Trinn B: Tilberedning av Fuzeon
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на енфувиртид не са били проучвани специално при пациенти със значими съпътстващи чернодробни нарушения.
Norwegian Bokmål: Leversykdom: Sikkerhet og effekt av enfuvirtide er ikke spesifikt undersøkt hos paienter med underliggende signifikant leversykdom.
Bulgarian: Някои от пациентите, включени в клиничните изпитвания фаза ІІІ, са били инфектирани едновременно с хепатит В/С.
Norwegian Bokmål: Kun få pasienter inkludert i fase III studiene var samtidig infisert med hepatitt B/C. Hos disse pasientene økte ikke insidensen av hepatiske hendelser når Fuzeon ble gitt i tillegg.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души), са проблеми на мястото, където е поставена инжекцията.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du får bivirkninger der injeksjonen er gitt Den mest vanlige bivirkningen (berører mer enn 1 av 10 personer) er problemer på injeksjonsstedet.
Bulgarian: Почистете добре мястото на инжектиране с тампон, напоен със спирт.
Norwegian Bokmål: Vask injeksjonstedet grundig med en desinfeksjonskompress (injeksjonstørk).
Bulgarian: Вашето лекарство с други лекарства за инжектиране.
Norwegian Bokmål: ● Injiser aldri medisinen din sammen med andre injeksjonsvæsker.
Bulgarian: Ако това настъпи, моля свържете се с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom dette skjer.
Bulgarian: След разтваряне с приложения разтворител, 1 ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning med oppløsningsvæsken som følger med, inneholder 1 ml ferdig oppløsning 90 mg enfuvirtide
Bulgarian: • чувство на слабост
Norwegian Bokmål: • slapphetsfølelse
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за правилното изхвърляне на контейнера.
Norwegian Bokmål: ● Sjekk med legen din, apoteket eller sykepleier hvordan du best kvitter deg med spesialbeholderen.
Bulgarian: Когато прахът започне да се разтваря, може да оставите флакона настрана, за да се разтвори напълно.
Norwegian Bokmål: Når pulveret begynner å løse seg opp, sett hetteglasset tilside og la pulveret løse seg opp fullstendig.
Bulgarian: инжекция.
Norwegian Bokmål: Sprøytene dine
Bulgarian: Не докосвайте запушалката на флаконите, след като сте ги почистили с тампони със спирт.
Norwegian Bokmål: Ta heller ikke på toppen av hetteglasset etter at du har vasket med desinfeksjonskompressen (injeksjonstørket).
Bulgarian: Ако все още има мехурчета, леко потупайте флакона отстрани, за да им помогнете да се утаят.
Norwegian Bokmål: ●Hvis det fremdeles er bobler tilstede, dunk forsiktig på hetteglasset slik at de løser seg opp.
Bulgarian: Хванете основната част на напълнената с вода спринцовка и вкарайте иглата в гумената запушалка на флакона под лек ъгъл.
Norwegian Bokmål: Hold på hoveddelen av sprøytkroppen med oppløsningsvæske (som på bildet nedenfor) og stikk nålen gjennom gummihetten på hetteglasset i en liten vinkel.
Bulgarian: Почистете отново запушалката на флакона с Fuzeon с нов тампон със спирт.
Norwegian Bokmål: Tørk av toppen av hetteglasset med Fuzeon en gang til med en ny desinfeksjonskompress (injeksjonstørk).
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Fuzeon
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Fuzeon
Bulgarian: НІV, въпреки, че рискът се понижава с ефективна антиретровирусна терапия.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt overføre HIV til andre når du tar denne medisinen, selv om risikoen er lavere ved effektiv antiretroviral behandling.
Bulgarian: запушалка за лиофилизат, гума (без латекс) Запечатване: алуминиева обкатка с отчупваща се капачка
Norwegian Bokmål: Lukning: lyofilisatpropp, gummi (inneholder ikke latex) Forsegling: aluminiumsforsegling med avrivingsmekanisme ("flip-off cap")
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че във флакона се съдържа повече течност, отколкото Ви трябва (2 ml);
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at hetteglasset inneholder mer væske enn du trenger (2 ml); du skal trekke opp kun 1,1 ml for å tilberede injeksjonen.
Bulgarian: Не е известно дали енфувиртид се отделя в кърмата при човека.
Norwegian Bokmål: Amming: Det er ukjent om enfuvirtide skilles ut i morsmelk.
Bulgarian: Как да съхранявате Fuzeon
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fuzeon
Bulgarian: Възли и кисти д д
Norwegian Bokmål: Knuter og cyster
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Norwegian Bokmål: Innhold i pakningen:
Bulgarian: За да махнете прозрачната пластмасова капачка: натиснете я към спринцовката и след това издърпайте капачката.
Norwegian Bokmål: For å fjerne den klare plastikkhetten: • skyv hetten mot sprøyten og deretter dra hetten av.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstituering
Bulgarian: Фармакокинетиката на енфувиртид не е проучвана при пациенти с чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Farmakokinetikken av enfuvirtide har ikke vært studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: НІV-1 РНК < 400 копия/ml
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 400 kopier/ml
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор Бял до почти бял лиофилизиран прах
Norwegian Bokmål: Hvitt til "off-white" lyofilisert pulver.
Bulgarian: Данните за безопасност се отнасят предимно до резултатите от провежданите в продължение на 48 седмици комбинирани клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2 (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Fuzeon er hovedsakelig basert på 48-ukers data fra studiene TORO-1 og TORO-2 kombinert (se pkt.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 108 mg енфувиртид
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 108 mg enfuvirtide
Bulgarian: Вкарайте иглата на спринцовката в гумената запушалка на флакона с водата за инжекции и натиснете буталото.
Norwegian Bokmål: Trykk sprøytekanylen gjennom gummihetten på hetteglasset med oppløsningsvæske og press stemplet.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 108 mg eнфувиртид.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 108 mg enfuvirtide.
Bulgarian: Охладеният приготвен разтвор трябва да се остави на стайна температура преди инжектирането му.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning som er oppbevart i kjøleskap, bør tempereres før bruk.
Bulgarian: флакон от 3 ml от безцветно стъкло тип
Norwegian Bokmål: Hetteglass: 3 ml hetteglass, fargeløst glass type 1
Bulgarian: НІV-1 РНК < 50 копия/ml
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Bulgarian: Екхимози ж ж аВсички степени на тежест бСтепен 3 = силна болка, изискваща приложение на аналгетици (или наркотични аналгетици за ≤ 72 часа) и/или ограничаваща обичайните дейности; Степен 4 = силна болка, изискваща хоспитализация или продължаване на хоспитализацията, водеща до смърт или персистиращо или значително инвалидизиране/нетрудоспособност или животозаплашваща или медицински значима.
Norwegian Bokmål: 4. grad = Alvorlig smerte som krever innleggelse eller forlenget innleggelse, eller resulterer i dødsfall eller vedvarende eller tydelig funksjonshemming, eller er livstruende, eller medisinsk signifikant.
Bulgarian: Всеки ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
Norwegian Bokmål: Hver ml rekonstituert oppløsning inneholder 90 mg enfuvirtide.
Bulgarian: Резултати от рандомизирано лечение на 48-ма седмица (обобщени клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2, ІТТ)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Endepunkt etter 48 ukers randomnisert behandling (sammenslåtte resultater frastudiene TORO-1 og TORO-2, ITT) Endepunkt
Bulgarian: Ако имате въпроси или притеснения относно безопасното изхвърляне на тези материали, моля, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: ●Hvis du har spørsmål om hvordan du skal kvitte deg med utstyret på en trygg måte, snakk med legen din, et apotek eller sykepleier.
Bulgarian: Оставете запушалките да изсъхнат на въздуха.
Norwegian Bokmål: La toppen lufttørke.
Bulgarian: анорексия
Norwegian Bokmål: • anoreksi
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Почистете запушалките на флаконите.
Norwegian Bokmål: Vask toppen av hetteglassene.
Bulgarian: Други антивирусни средства, АТС код:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiretrovirale midler, ATC-kode: JO5A X07
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате анамнеза за чернодробно заболяване.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du tidligere har hatt leversykdom.
Bulgarian: Тегло (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Barnedosering Vekt (kg)
Bulgarian: 180 тампона със спирт
Norwegian Bokmål: 180 stk injeksjonstørk
Bulgarian: инфекция на ушите
Norwegian Bokmål: • øreinfeksjon
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне и разтваряне
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og rekonstituering
Bulgarian: Резистентност in vitro към енфувиртид: НІV-1 изолати с намалена чувствителност към енфувиртид, които притежават субституции на аминокиселините (аа) 36-38 на gp41 ектодомейн, са били селектирани in vitro.
Norwegian Bokmål: Resistens mot enfuvirtide in vitro: HIV-1-isolater med redusert følsomhet overfor enfuvirtide er selektert in vitro.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod- og lymfatiske organer Vanlige
Bulgarian: В или С, или друго чернодробно заболяване - има по-голяма вероятност да получите сериозни чернодробни проблеми, докато използвате това лекарство
Norwegian Bokmål: du noen gang tidligere har hatt lungeproblemer du tidligere noengang har hatt problemer med nyrene du har kronisk hepatitt B eller C eller annen leversykdom - det er økt risiko for at du kan få alvorlige leverproblemer mens du bruker dette legemiddelet.
Bulgarian: Как да приготвите и да инжектирате Fuzeon Fuzeon трябва да се прилага като инжекция под кожата - наречено „подкожна" инжекция.
Norwegian Bokmål: Fuzeon må gis som en injeksjon rett under huden - dette kalles en "subkutan" injeksjon.
Bulgarian: сърбеж
Norwegian Bokmål: Kløe
Bulgarian: Поставяне на иглата и инжектиране
Norwegian Bokmål: Innføring av nålen og injisering 1.
Bulgarian: Енфувиртид е член на терапевтичния клас, наречен инхибитори на сливането.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: Enfuvirtide tilhører den terapeutiske legemiddelgruppen som kalles fusjonshemmere.
Bulgarian: Изхвърлете всички използвани материали направо в специалния контейнер за отпадъци с капак.
Norwegian Bokmål: ● Kast alt brukt materiell i spesialbeholderen.
Bulgarian: Следващото е основно ръководство стъпка по стъпка за инжектиране на Вашето лекарство.
Norwegian Bokmål: Under følger en generell trinn-for-trinn bruksanvisning for hvordan du skal injisere legemidlet.
Bulgarian: В или С, лекувани с антиретровирусна терапия, съществува повишен риск от сериозни чернодробни проблеми.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C, og som får anti-HIV behandling, har en økt risiko for alvorlige leverproblemer.
Bulgarian: подути жлези (лимфни възли)
Norwegian Bokmål: • opphovnede kjertler (lymfeknuter)
Bulgarian: 1 бутилка + 2 спринцовки + 1 адаптор
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 2 sprøyter + 1 flaskeadapter
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (PET)
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon Oral bruk flaske (PET)
Bulgarian: Общият период на лечение е 17 седмици.
Norwegian Bokmål: Total behandlingsperiode var 17 uker.
Bulgarian: Безопасността и ефективността все още не са известни за тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er fortsatt ukjent i denne aldersgruppen.
Bulgarian: 60528 Frankfurt am Main Германия
Norwegian Bokmål: 60528 Frankfurt am Main Tyskland
Bulgarian: Може да се приема с или без храна, но за предпочитане винаги при едни и същи условия.
Norwegian Bokmål: Det kan tas med eller uten mat, men helst alltid ved samme betingelser.
Bulgarian: Ако в бутилката има останала суспензия повече от 90 дни след първото й отваряне, не трябва да я използвате.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes gjenværende mikstur i flasken mer enn 90 dager etter at den første gang ble åpnet, skal den ikke brukes
Bulgarian: Разклатете за най-малко 5 секунди преди употреба.
Norwegian Bokmål: Rist minst 5 sekunder før bruk.
Bulgarian: Може също да причини необичайни или крайни промени в настроението или поведението Ви.
Norwegian Bokmål: Det kan også medføre at du får uvanlige eller ekstreme endringer i atferd eller humør.
Bulgarian: Макрогол 8000
Norwegian Bokmål: Makrogol 8000
Bulgarian: *Оцветителите са:
Norwegian Bokmål: *Fargestoffene er:
Bulgarian: Старческа възраст (на възраст 65 и повече години)
Norwegian Bokmål: Eldre (fra 65 år)
Bulgarian: 35% повишение
Norwegian Bokmål: 35 % økning
Bulgarian: Проучване 332 включва 22 юноши на възраст между 12 и 18 години.
Norwegian Bokmål: Studie 332 inkluderte 22 ungdom i alderen 12 til 18 år.
Bulgarian: Може да усетите объркване, възбуда и агресивно поведение.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve forvirring, uro og aggressiv atferd.
Bulgarian: Наличните данни са недостатъчни, за да се направят каквито и да било заключения.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er ikke tilstrekkelige til å konkludere.
Bulgarian: Тази промяна не е статистически значима (p = 0,96).
Norwegian Bokmål: Dette var ikke statistisk signifikant (p=0,96).
Bulgarian: Не трябва да се дъвче, раздробява или дели.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke tygges, knuses eller deles.
Bulgarian: Няма статистически значима разлика между групите на лечение (p = 0,145).
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom behandlingsgruppene (p=0,145).
Bulgarian: Tmax се забавя приблизително с 1 час в сравнение с приложението на гладно.
Norwegian Bokmål: Tmax ble forsinket med ca. 1 time sammenlignet med fastende tilstand.
Bulgarian: От тях 14 пациенти (27%) се връщат към допълнителното лечение през следващите месеци.
Norwegian Bokmål: Av disse var det 14 pasienter (27 %) som gikk tilbake til tilleggsbehandling i de påfølgende månedene.
Bulgarian: 60528 Frankfurt am Main Германия имейл: medinfo_de@eisai.net
Norwegian Bokmål: 60528 Frankfurt am Main Tyskland e-mail: medinfo_de@eisai.net
Bulgarian: Ефектът от тези взаимодействия върху средната стационарна концентрация е обобщен в следната таблица.
Norwegian Bokmål: Effekten av disse interaksjonene på gjennomsnittlig steady-state-konsentrasjon er oppsummert i følgende tabell.
Bulgarian: Натиснете надолу и завъртете капачката, за да отворите бутилката.
Norwegian Bokmål: Trykk ned og skru på korken for å åpne flasken.
Bulgarian: След първоначално отваряне: 90 дни.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 90 dager.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 6 април 2017 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23/07/2012 Dato for siste fornyelse: 6. april 2017
Bulgarian: Популацията включва 164 пациенти (перампанел N=82, плацебо N=82).
Norwegian Bokmål: Populasjonen omfattet 164 pasienter (perampanel N=82, placebo N=82).
Bulgarian: Капачката трябва да се поставя обратно след всяко ползване.
Norwegian Bokmål: Korken settes på plass igjen etter hver anvendelse.
Bulgarian: Има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на перампанел при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av perampanel hos gravide kvinner.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемате алкохол.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du drikker alkohol.
Bulgarian: Карбамазепин 2,75 пъти понижение
Norwegian Bokmål: Karbamazepin 2,75 gangers reduksjon
Bulgarian: Не спирайте лечението без първо да го обсъдите с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen uten å rådføre deg med legen din først.
Bulgarian: 1,7 пъти понижение
Norwegian Bokmål: 1,7 gangers reduksjon
Bulgarian: Преминаване към монотерапия
Norwegian Bokmål: Overgang til monoterapi
Bulgarian: Този ефект трябва да се има предвид и да се контролира, когато тези антиепилептични лекарства се прибавят или оттеглят от терапевтичния режим на пациента.
Norwegian Bokmål: Denne effekten bør tas hensyn til og håndteres når slike antiepileptika legges til eller fjernes fra en pasients behandlingsregime.
Bulgarian: Средната дневна доза е била 10,05 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig døgndose var i gjennomsnitt 10,05 mg.
Bulgarian: Fycompa трябва да се титрира, в съответствие с индивидуалния отговор на пациента, за да се оптимизира баланса между ефикасност и поносимост.
Norwegian Bokmål: Fycompa må titreres ut fra individuell pasientrespons, for å optimalisere balansen mellom effekt og tolerabilitet.
Bulgarian: При тези три изпитвания, пациентите са имали средна продължителност на епилепсията приблизително 21,06 години.
Norwegian Bokmål: I disse tre studiene hadde forsøkspersonene i gjennomsnitt hatt epilepsi i ca. 21,06 år.
Bulgarian: Перорална суспензия 340 ml.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon 340 ml.
Bulgarian: Таблетката трябва да се гълта цяла, с чаша вода.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel med et glass vann.
Bulgarian: Резултатите при тези юноши са сходни с тези, наблюдавани при популацията възрастни.
Norwegian Bokmål: Resultatene hos disse ungdommene var omtrent som hos den voksne populasjonen.
Bulgarian: Потенциал за злоупотреба
Norwegian Bokmål: Misbrukspotensial
Bulgarian: Използвана е следната конвенция за класификация на нежеланите реакции: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt til klassifisering av bivirkninger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Не се наблюдава ефект върху теглото, ръста и половото развитие след максимум 104 седмици на лечение (n = 114).
Norwegian Bokmål: Ingen effekter på vekt, høyde og kjønnsmodning ble sett ved oppfølging inntil 104 ukers behandling (n=114).
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиепилептични средства, други антиепилептични средства, ATC код: N03AX22
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03AX22
Bulgarian: Предписано Ви е от Вашия лекар, за да се намали броя на припадъците, които получавате.
Norwegian Bokmål: Legen din har gitt deg det for å redusere antall anfall du får.
Bulgarian: Ако в някой момент имате такива мисли, веднага се свържете с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, må du kontakte legen din øyeblikkelig.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при перампанел.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med perampanel.
Bulgarian: Измийте спринцовката за перорални форми с чиста вода и подсушете добре.
Norwegian Bokmål: Vask sprøyten med rent vann, og tørk grundig.
Bulgarian: Тези данни са съвместими с данните за процентната промяна в честотата на припадъците и показват, че нивото на отговори 50% при ПГТК е общо взето стабилно във времето приблизително от седмица 26 до края на 2-рата година.
Norwegian Bokmål: Disse data samsvarte med de for prosentvis endring i anfallsfrekvens og viste at PGTK 50 % responderandel vanligvis var stabil over tid fra ca. uke 26 til slutten av år 2.
Bulgarian: - Трябва да използвате надежден метод за контрацепция, за да избегнете забременяване, докато се лекувате с Fycompa.
Norwegian Bokmål: - Du må bruke en pålitelig prevensjonsmetode for å unngå å bli gravid mens du behandles med Fycompa.
Bulgarian: Участниците, получили непоносими нежелани събития, е можело да останат на същата доза или дозата им да бъде намалена до предходната поносима доза.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner som fikk uakseptable bivirkninger kunne fortsette på samme dose eller få sin dose redusert til forrige tolererte dose.
Bulgarian: Например, ако решите да приемате Fycompa с храна, винаги го приемайте по този начин.
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel velger å ta Fycompa med mat, skal du alltid ta det på den måten.
Bulgarian: Препоръчва се прекратяването да бъде направено постепенно, за да се минимизира потенциала за възобновяване на припадъците.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at seponering foretas gradvis for å minimalisere faren for tilbakefall av anfall.
Bulgarian: Fycompa съдържа сорбитол (E420) и затова пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Fycompa inneholder sorbitol (E420), og pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør derfor ikke ta dette legemidlet.
Bulgarian: <10% понижение
Norwegian Bokmål: <10 % reduksjon
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато не сте сигурни как Ви действа Fycompa.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner før du vet hvordan Fycompa påvirker deg.
Bulgarian: - Ако сте алергични към перампанел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor perampanel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени антиепилептици.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe som kalles antiepileptika.