FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διάμεση n=172
Hungarian: Átlag (szórás) Medián n = 172
Greek: Ο ρόλος των μειωμένων επιπέδων φαινυλαλανίνης στο αίμα της μητέρας στην επίπτωση των δυσμενών επιδράσεων στην εμβρυϊκή ανάπτυξη δεν έχει αξιολογηθεί.
Hungarian: Nem értékelték ki, hogy az anyai fenilalanin-depletio hozzájárult-e az embryo-foetalis fejlődési hatások incidenciájához.
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε περισσότερες από μία προγεμισμένες σύριγγες για τη χορήγηση της συνταγογραφημένης δόσης σας.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az Ön számára felírt adaghoz több fecskendő tartalmát kell beadnia.
Greek: Βήχας2
Hungarian: Köhögés2
Greek: Βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης για περαιτέρω πληροφορίες.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Greek: ³ Ανατρέξτε στην παράγραφο «Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών».
Hungarian: ³ Lásd a Bizonyos mellékhatások leírása című részt.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αντίδρασης υπερευαισθησίας είναι 2,6 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók kockázata 2,6-szer magasabb az indukciós/titrálási fázisban, mint a fenntartó fázisban.
Greek: • Μην χορηγείτε την ένεση σε σπίλους, ουλές, εκ γενετής σημάδια, μώλωπες, εξανθήματα ή περιοχές όπου το δέρμα παρουσιάζει σκληρότητα, ευαισθησία, ερυθρότητα, βλάβη, έγκαυμα, φλεγμονή ή υπάρχει τατουάζ.
Hungarian: • A Palynziq injekciót nem szabad anyajegybe, hegbe, foltos bőrterületekbe, véraláfutásba, bőrkiütésbe vagy olyan területre befecskendezni, ahol a bőr kemény, érzékeny, kipirosodott, sérült, égett, gyulladt vagy tetovált.
Greek: Καταγράψτε την ημερομηνία απομάκρυνσης από το ψυγείο στον σφραγισμένο δίσκο του προϊόντος.
Hungarian: A készítmény bontatlan tálcájára rá kell írni azt a dátumot, amikor kivették a hűtőszekrényből.
Greek: Οι δερματικές αντιδράσεις διάρκειας τουλάχιστον 14 ημερών ήταν πιο συχνές κατά τη διάρκεια της φάσης επαγωγής και ρύθμισης της δόσης (31% των ασθενών, 137 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 12 μηνών) και μειώθηκαν στη φάση συντήρησης (38% των ασθενών, 129 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 28 μηνών).
Hungarian: A legalább 14 napig tartó bőrreakciók az indukciós és a titrálási fázisban voltak a leggyakoribbak (a betegek 31%-a; 137 epizód az átlagosan 12 hónapnyi kezelési idő alatt), majd a fenntartó fázisban csökkent a gyakoriságuk (a betegek 38%-a; 129 epizód az átlagosan 28 hónapnyi kezelési idő alatt).
Greek: Ο γιατρός σας θα εκπαιδεύσει εσάς και ένα άλλο άτομο που σας βοηθά στο πώς να χρησιμοποιείτε την ένεση αδρεναλίνης.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja tanítani Önnek és az Ön segítőjének, hogy mikor és hogyan kell használni az adrenalint.
Greek: Η μέση μοριακή μάζα είναι περίπου 1.000 kDA, από τα οποία το τμήμα πρωτεΐνης καλύπτει περίπου 248 kDa.
Hungarian: 1000 kDa, amiből a fehérjerész kb.
Greek: 10 MG ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
Hungarian: 10 MG-OS ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Greek: Το 78% των επεισοδίων αρθραλγίας είχαν διάρκεια μικρότερη από 14 ημέρες και το 1% των επεισοδίων αρθραλγίας διήρκεσαν τουλάχιστον 180 ημέρες.
Hungarian: Az arthralgia átlagos időtartama 15 nap volt (tartomány: 1 - 936 nap); az arthralgiás epizódok 78%-a 14 napnál rövidebb ideig tartott, és az arthralgiás epizódok 1%-a tartott legalább 180 napig.
Greek: Μεταβολή στην πρόσληψη πρωτεΐνης (n) από την έναρξη4
Hungarian: Változás a kezdeti fehérjebevitelhez képest (n)
Greek: EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg προγεμισμένη σύριγγα EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg προγεμισμένες σύριγγες
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg-os előretöltött fecskendő EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg-os előretöltött fecskendő 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Greek: Διάμεση n=130
Hungarian: Átlag (szórás) Medián n = 130
Greek: Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης ήταν πιο συχνές κατά τη διάρκεια των φάσεων επαγωγής και ρύθμισης της δόσης (90% των ασθενών, 3.899 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 12 μηνών) και μειώθηκαν στη φάση συντήρησης (64% των ασθενών, 1.110 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 28 μηνών).
Hungarian: Az injekció helyén jelentkező reakciók az indukciós és a titrálási fázisban voltak a leggyakoribbak (a betegek 90%-a; 3899 epizód az átlagosan 12 hónapnyi kezelési idő alatt), majd a fenntartó fázisban csökkent a gyakoriságuk (a betegek 64%-a; 1110 epizód az átlagosan 28 hónapnyi kezelési idő alatt).
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα 2,5 mg (λευκό έμβολο): Κάθε χάρτινο κουτί 2,5 mg περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα.
Hungarian: 2,5 mg-os előretöltött fecskendő (fehér dugattyúval): Egy 2,5 mg-os doboz 1 db előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Greek: Περίοδος προσδιορισμού καταλληλότητας
Hungarian: Beválaszthatósági időszak
Greek: Για οδηγίες φύλαξης, βλ. παράγραφο 5 «Πώς να φυλάσσετε το Palynziq» στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A tárolásra vonatkozó utasításokat lásd a betegtájékoztató 5. pontjában: „Hogyan kell a Palynziq injekciót tárolni?".
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης δερματικών αντιδράσεων διάρκειας τουλάχιστον 14 ημερών είναι 1,5 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Hungarian: A legalább 14 napig tartó bőrreakciók kockázata 1,5-szer magasabb az indukciós/titrálási fázisban, mint a fenntartó fázisban.
Greek: Η αρθραλγία ήταν πιο συχνή κατά τη διάρκεια της φάσης επαγωγής και ρύθμισης της δόσης (78% των ασθενών, 1.264 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 12 μηνών) και τα επεισόδια μειώθηκαν στη φάση συντήρησης (62% των ασθενών, 612 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 28 μηνών).
Hungarian: Az arthralgia az indukciós és a titrálási fázisban volt a leggyakoribb (a betegek 78%-a; 1264 epizód az átlagosan 12 hónapnyi kezelési idő alatt), majd a fenntartó fázisban csökkent a gyakorisága (a betegek 62%-a; 612 epizód az átlagosan 28 hónapnyi kezelési idő alatt).
Greek: Έναρξη θεραπείας με Palynziq
Hungarian: A Palynziq-kezelés megkezdése
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ήταν πιο συχνές κατά τη διάρκεια των φάσεων επαγωγής και ρύθμισης της δόσης (65% των ασθενών, 921 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 12 μηνών) και μειώθηκαν στη φάση συντήρησης (58% των ασθενών, 491 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 28 μηνών).
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók az indukciós és a titrálási fázisban voltak a leggyakoribbak (a betegek 65%-a; 921 epizód az átlagosan 12 hónapnyi kezelési idő alatt), majd a fenntartó fázisban csökkent a gyakoriságuk (a betegek 58%-a; 491 epizód az átlagosan 28 hónapnyi kezelési idő alatt).
Greek: Αγγειοοίδημα παρουσιάστηκε στις 4 ημέρες και έως και έπειτα από 1.222 ημέρες θεραπείας με Palynziq (διάμεσος χρόνος εμφάνισης: 91 ημέρες από την έναρξη θεραπείας με Palynziq).
Hungarian: Angiooedema előfordult a Palynziq-kezelésnek már a 4. napján, és akár még az 1222. napján is (mediánérték: 91 nap a Palynziq-kezelés megkezdésétől számítva).
Greek: Η μέση μεταβολή από την έναρξη στη βαθμολογία της υποκλίμακας σύγχυσης PKU-POMS (που υποδεικνύει βελτίωση) ήταν υψηλότερη από την MCID (ορίζεται ως μείωση τουλάχιστον 1) τον Μήνα 12 (n=130, μείωση 1,6), τον Μήνα 18 (n=123, μείωση 2), τον Μήνα 24 (n=117, μείωση 2,2) και τον
Hungarian: A kezdeti PKU-POMS zavartság-részpontszámhoz viszonyított átlagos csökkenés (ami javulásra utal) a minimális klinikailag jelentős különbség (MCID) fölött volt (definíció szerint: legalább 1 pontos csökkenés) a 12. hónapra (n = 130; csökkenés: 1,6), a 18.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας, 253 (97%) ασθενείς παρουσίαζαν ανεπαρκή έλεγχο των επιπέδων φαινυλαλανίνης στο αίμα (επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίμα υψηλότερα από 600 micromol/l) και 8 ασθενείς παρουσίαζαν επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίμα μικρότερα από ή ίσα με 600 micromol/l.
Hungarian: elégtelenül kontrollált volt a fenilalanin vérszintje (600 mikromol/l fölötti fenilalanin vérszint), és 8 betegnek volt 600 mikromol/l értékű vagy ennél alacsonyabb fenilalanin vérszintje.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης οξείας συστηματικής αντίδρασης υπερευαισθησίας είναι 7 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Hungarian: Az akut, szisztémás túlérzékenységi reakciók kockázata 7-szer magasabb az indukciós/titrálási fázisban, mint a fenntartó fázisban.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αρθραλγίας είναι 2,9 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Hungarian: Az arthralgia kockázata 2,9-szer magasabb az indukciós/titrálási fázisban, mint a fenntartó fázisban.
Greek: Βαριά συστηματική αντίδραση υπερευαισθησίας ή επανεμφάνιση ήπιας έως μέτριας οξείας συστηματικής αντίδρασης υπερευαισθησίας στην πεγκβαλιάση, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή σε άλλο πεγκυλιωμένο φαρμακευτικό προϊόν (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: A pegvaliázzal, a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy bármely más pegilált készítménnyel szembeni súlyos szisztémás túlérzékenységi reakció fellépése, illetve enyhe vagy közepes súlyosságú akut, szisztémás túlérzékenységi reakció újbóli fellépése (lásd 4.4 pont).
Greek: 4 Ο όρος «κοιλιακό άλγος» αντιπροσωπεύει τους εξής όρους: κοιλιακό άλγος, κοιλιακό άλγος άνω κοιλίας και κοιλιακή δυσφορία.
Hungarian: 4 Az abdominalis fájdalomba beletartoznak a következő megnevezések: abdominalis fájdalom, felhasi fájdalom és hasi diszkomfort.
Greek: 60 mg ημερησίως (3 ενέσεις με τη χρήση προγεμισμένης σύριγγας 20 mg)1
Hungarian: Naponta 60 mg (3 injekció 20 mg-os előretöltött fecskendővel)1
Greek: Υπερβολικά χαμηλά επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίμα Ενόσω χρησιμοποιείτε το Palynziq μπορεί να παρουσιάσετε υπερβολικά χαμηλά επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίμα σας.
Hungarian: A Palynziq-kezelés alatt előfordulhat, hogy a vérében túl alacsony lesz a fenilalanin szintje.
Greek: Τα επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίμα της μητέρας πρέπει να κυμαίνονται σε αυστηρά ελεγχόμενες τιμές, μεταξύ 120 και 360 micromol/l, τόσο πριν από την κύηση όσο και κατά τη διάρκεια αυτής.
Hungarian: A terhesség előtt és alatt az anya fenilalanin vérszintjét szigorúan a 120 és 360 mikromol/l közötti tartományban kell tartani.
Greek: Το Palynziq είναι μια θεραπεία για ασθενείς ηλικίας 16 ετών και άνω με φαινυλκετονουρία (ΦΚΟ), μια σπάνια κληρονομική διαταραχή που προκαλεί συσσώρευση της φαινυλαλανίνης που προέρχεται από τις πρωτεΐνες των τροφών στον οργανισμό.
Hungarian: A fenilketonuria egy ritka, öröklött rendellenesség, amelynek hatására a táplálékban lévő fehérjékből származó fenilalanin felhalmozódik a szervezetben.
Greek: 60 mg ημερησίως (3 διαδοχικές ενέσεις με τη χρήση προγεμισμένης σύριγγας 20 mg)4
Hungarian: Naponta 60 mg (3 egymást követő injekció 20 mg-os előretöltött fecskendővel)4
Greek: 20 MG ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
Hungarian: 20 MG-OS ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Greek: Παρατηρήθηκαν δοσοεξαρτώμενες μειώσεις στην πρόσληψη σωματικού βάρους, που αποδόθηκαν σε μείωση της φαινυλαλανίνης στο πλάσμα σε επίπεδα χαμηλότερα από τα φυσιολογικά, σε υγιή ζώα (πίθηκοι, αρουραίοι και κουνέλια), κατά τη διάρκεια τοξικολογικών μελετών εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων, καθώς και μελετών αναπτυξιακής και αναπαραγωγικής τοξικότητας, με την πεγκβαλιάση.
Hungarian: A pegvaliázzal végzett egyszeri adagolású és ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok, valamint a fejlődésre és reprodukcióra kifejtett toxicitási vizsgálatok során a testsúlygyarapodás dózisfüggő csökkenését figyelték meg, amit egészséges állatoknál (majmoknál, patkányoknál és nyulaknál) a normál szint alá csökkentett fenilalanin-plazmaszinteknek tulajdonítottak.
Greek: Η μέση (SD) διάρκεια αυτών των αντιδράσεων ήταν 64 (78) ημέρες και η μέγιστη διάρκεια ήταν 638 ημέρες, το 5% αυτών των αντιδράσεων διήρκεσαν τουλάχιστον 180 ημέρες και το 86% αυτών των αντιδράσεων απέδραμαν μέχρι το χρονικό σημείο της διακοπής συλλογής δεδομένων.
Hungarian: Az ilyen reakciók 5%-a tartott legalább 180 napig, és az ilyen reakciók 86%-a megszűnt az adatzárás időpontjáig.
Greek: Το Palynziq περιέχει τη δραστική ουσία πεγκβαλιάση, ένα ένζυμο που μπορεί να διασπά μια ουσία που ονομάζεται φαινυλαλανίνη στον οργανισμό.
Hungarian: Ez egy olyan enzim, amely a szervezetben le tudja bontani a fenilalanin nevű anyagot.
Greek: Στους ασθενείς που παρουσίασαν υποφαινυλαλανιναιμία κατά τη διάρκεια των μελετών έγινε η σύσταση να αυξήσουν την πρόσληψη πρωτεΐνης από ακέραιη τροφή ή/και να μειώσουν τη δόση του Palynziq.
Hungarian: Az időtartam mediánértéke 161 nap volt (tartomány: 35, 1408). A vizsgálatok során hypophenylalaninaemiát tapasztaló betegnek azt tanácsolták, hogy növeljék a táplálékkal bevitt fehérjemennyiséget, és/vagy csökkentsék a Palynziq dózisát.
Greek: Διάμεση Υποκλίμακα ελλειμματικής προσοχής ADHD³ (συμπληρώνεται από τον ερευνητή)
Hungarian: ADHD figyelemhiány³-részpontszám (vizsgáló által megítélve) N
Greek: Συνέχιση θεραπείας με Palynziq
Hungarian: A Palynziq-kezelés folytatása
Greek: Άλλες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν περιλάμβαναν απολέπιση του δέρματος, γενικευμένο εξάνθημα, ερυθηματώδες εξάνθημα, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα και κνησμώδες εξάνθημα.
Hungarian: Jelentések érkeztek még bőr exfoliatióról, generalizált kiütésről, erythemás kiütésről, maculo-papulosus kiütésről és viszkető kiütésről.
Greek: 40 mg ημερησίως (2 διαδοχικές ενέσεις με τη χρήση προγεμισμένης σύριγγας 20 mg)4
Hungarian: Naponta 40 mg (2 egymást követő injekció 20 mg-os előretöltött fecskendővel)4
Greek: Η διάμεση μεταβολή από την έναρξη ήταν −634 micromol/l τον Μήνα 12, −965 micromol/l τον Μήνα 24 και −913 micromol/l τον
Hungarian: −965 mikromol/l volt a 24. hónapban és −913 mikromol/l volt a 36.
Greek: Ορονοσία παρουσιάστηκε στις 10 ημέρες και έως και έπειτα από 232 ημέρες θεραπείας με Palynziq (διάμεσος χρόνος εμφάνισης: 13 ημέρες από την έναρξη θεραπείας με Palynziq).
Hungarian: Szérumbetegség előfordult a Palynziq-kezelésnek már a 10. napján, és akár még a 232. napján is (mediánérték: 13 nap a Palynziq-kezelés megkezdésétől számítva).
Greek: Palynziq 2,5 mg ένεση πεγκβαλιάση
Hungarian: Palynziq 2,5 mg injekció pegvaliáz sc.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης είναι 4,9 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Hungarian: Az injekció helyén jelentkező reakciók kockázata 4,9-szer magasabb az indukciós/titrálási fázisban, mint a fenntartó fázisban.
Greek: Πίνακας 4: Αποτελέσματα αναφορικά με την αποτελεσματικότητα τον Μήνα 12, τον Μήνα 18, τον Μήνα 24 και τον Μήνα 36 σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Palynziq Έναρξη Μήνας 12 Μήνας 18 Μήνας 24 Μήνας 36
Hungarian: 4. táblázat: A Palynziq injekcióval kezelt betegek hatásossági eredményei a 12., 18., 24. és 36.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει ορισμένα φάρμακα, τα οποία πρέπει να πάρετε πριν από την ένεση του Palynziq, όπως παρακεταμόλη, φεξοφεναδίνη ή/και ρανιτιδίνη.
Hungarian: • Kezelőorvosa fel fog írni Önnek olyan gyógyszereket, amelyeket a Palynziq injekció beadása előtt kell bevennie.
Greek: Λεμφαδενοπάθεια
Hungarian: Szérumbetegség
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να ασκήσετε περισσότερη δύναμη για να εγχύσετε όλο το φάρμακο στις περιεκτικότητες 10 mg και 20 mg.
Hungarian: A 10 mg-os és a 20 mg-os hatáserősségű injekciók esetében nagyobb erőre lehet szükség a teljes adag befecskendezéséhez.
Greek: Palynziq 2,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Palynziq 10 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Palynziq 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Hungarian: Palynziq 2,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Palynziq 10 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Palynziq 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Greek: Το υγρό θα πρέπει να φαίνεται διαυγές και άχρωμο έως υποκίτρινο.
Hungarian: A folyadéknak színtelennek vagy halványsárgának, továbbá átlátszónak kell lennie.
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα 2,5 mg (λευκό έμβολο): Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα.
Hungarian: 2,5 mg-os előretöltött fecskendő (fehér dugattyúval): Egy doboz 1 db előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Greek: EU/2/11/135/003
Hungarian: EU/2/11/135/002 EU/2/11/135/003
Greek: Πλένετε τα χέρια μετά από τη χρήση.
Hungarian: Alkalmazás után kezet kell mosni.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να αποκλεισθούν εμβρυοτοξικά αποτελέσματα.
Hungarian: Embriotoxikus hatások nem zárhatók ki.
Greek: (ml/ημέρα)
Hungarian: (ml/nap)
Greek: ης έγκρισης: 9 Δεκεμβρίου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. december 9. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016. augusztus 26.
Greek: Χρησιμοποιήστε μια επαρκώς ακριβή συσκευή μέτρησης, την οποία πρέπει να καθαρίζετε προσεκτικά μετά από τη χρήση.
Hungarian: Megfelelően pontos mérőeszközt kell használni, amit használat után alaposan meg kell tisztítani.
Greek: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 μg/kg
Hungarian: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους.
Hungarian: El kell kerülni a készítménynek a bőrrel, szemmel és nyálkahártyákkal történő érintkezését.
Greek: Υψηλότερες υπερδοσολογίες δεν έχουν δοκιμαστεί.
Hungarian: A magasabb túladagolást nem vizsgálták.
Greek: Μετά από τη χορήγηση από το στόμα, η φαινβενδαζόλη απορροφάται μόνο μερικώς.
Hungarian: A fenbendazol szájon át adva csak részlegesen szívódik fel.
Greek: Μετά τη διάλυση χρήση εντός 24 ωρών.
Hungarian: Felhígítás után 24 órán belül felhasználandó.
Greek: Benzyl alcohol (E1519)
Hungarian: Segédanyag: Benzil-alkohol (E1519)
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Greek: Όλα τα παραγωγικά είδη εκτός των ιχθύων
Hungarian: Minden élelmiszer termelő állatfaj kivéve az emberi fogyasztás ra szánt halakat.
Greek: Αβγά: μηδέν ημέρες
Hungarian: Tojás: nulla nap.
Greek: Αυτή η διαδικασία είναι πιθανό να χρειάζεται να επαναληφθεί όλες τις ημέρες θεραπείας.
Hungarian: Lehetséges, hogy ezt az eljárást mindegyik kezelési napon végre kell hajtani.
Greek: Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 4 ημέρες.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 4 nap.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός από γάντια κατά τον χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και τον καθαρισμό της συσκευής μέτρησης.
Hungarian: Védőkesztyűből álló személyes védőeszközt kell viselni az állatgyógyászati készítménnyel való munka és a mérőeszköz tisztítása során.
Greek: Εάν η διάρκεια χορήγησης ξεπερνά τις 8 ώρες, αλλά δεν είναι μεγαλύτερη των 24 ωρών, ο περιέκτης του μητρικού εναιωρήματος πρέπει να είναι εφοδιασμένος με συσκευή ανάδευσης.
Hungarian: Ha a kezelési időtartam meghaladja a 8 órát, de nem hosszabb 24 óránál, akkor a törzsoldat tároló tartálynak keverő berendezéssel kell rendelkeznie.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Hungarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer Hollandia
Greek: Θεραπεία των Ascaridia galli και Heterakis gallinarum:
Hungarian: Ascaridia galli és Heterakis gallinarum elleni kezelés:
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει διαβροχή του δέρματος και/ή των ματιών, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a bőrre és/vagy a szembe ömlik, azonnal bő vízzel ki kell öblíteni.
Greek: 27460 Igoville Γαλλία
Hungarian: Rue de Lyons 27460 Igoville Franciaország
Greek: Αυτό αλληλεπιδρά με τις βασικές δομικές και λειτουργικές ιδιότητες των κυττάρων των ελμίνθων, όπως ο σχηματισμός του κυτταροσκελετού, ο σχηματισμός των μιτωτικών ατράκτων και η πρόσληψη και ενδοκυτταρική μεταφορά θρεπτικών και μεταβολικών προϊόντων.
Hungarian: Ez kihat a fonálférgek sejtjeinek alapvető fontosságú szerkezeti és funkcionális tulajdonságaira, többek között a citoszkeleton és a mitotikus orsó kialakulására, valamint a szükséges tápanyagok és a metabolitok felvételére és sejten belüli transzportjára.
Greek: Δεν απαιτείται περαιτέρω ανάδευση κατά τη χορήγηση.
Hungarian: A kezelés ideje alatt további keverésre nincs szükség.
Greek: Λόγω της απουσίας διαθέσιμων στοιχείων, η θεραπεία ορνίθων ηλικίας μικρότερης των 3 εβδομάδων πρέπει να βασίζεται σε εκτίμηση οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Rendelkezésre álló adatok hiányában a három hetesnél fiatalabb csirkék kezelése a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzés alapján végezhető el.
Greek: Για να διασφαλισθεί η χορήγηση της σωστής δοσολογίας, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται με τη μεγαλύτερη δυνατή ακρίβεια.
Hungarian: A megfelelő dózis biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban meg kell határozni; ellenőrizni kell az adagolóeszköz pontosságát.
Greek: Το Panacur AquaSol δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Hungarian: A Panacur AquaSol készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη φαινβενδαζόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: fenbendazol iránt ismerten túlérzékeny személyeknek kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Greek: Συνολική ποσότητα (για 3 ημέρες)
Hungarian: Teljes mennyiség (3 napra)
Greek: Συνολική ποσότητα (για 2 ημέρες)
Hungarian: Teljes mennyiség (2 napra)
Greek: Για τη θεραπεία και τον έλεγχο της Ascaris suum και του Oesophagostomum spp, η δοσολογία αυτή πρέπει να χορηγηθεί για 2 συνεχόμενες ημέρες.
Hungarian: Ascaris suum és Oesophagostomum spp. fertőzés megelőzésére valamint a fertőzés gyógykezelésére ezt az adagot két egymást követő napon kell alkalmazni.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στα επιφανειακά ύδατα, καθώς έχει βλαβερές επιδράσεις στους υδρόβιους οργανισμούς.
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések Ez az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a felszíni vizekbe, mivel káros hatása van a vízi élőlényekre.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/)
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την διάλυση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: 24 óra.
Greek: Περιέκτης από HDPE µε σφράγισμα από pulpboard/aluminium/polyester/MDPE, µε βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο.
Hungarian: HDPE tartály, papír/alumínium/poliészter/MDPE zárólemezzel, gyermekbiztos polipropilén csavaros kupakkal lezárva.
Greek: Απομακρύνετε τα μολυσμένα ρούχα μετά από τη διαβροχή τους.
Hungarian: beszennyeződött ruhát le kell vetni.
Greek: Τα σωματίδια του εναιωρήματος βρίσκονται στο εύρος μεγέθους των υπο-μικρών.
Hungarian: A szuszpenzió alkotórészei a mikrométer alatti mérettartományba esnek.
Greek: Μύς Λίπος Ήπαρ Νεφροί Γάλα Αβγά
Hungarian: Izom Zsír Máj Vese Tej Tojás
Greek: Η ποσότητα του μη φαρμακούχου νερού στον περιέκτη του μητρικού εναιωρήματος πρέπει να υπολογισθεί με βάση τον προκαθορισμένο ρυθμό έγχυσης της δοσομετρικής αντλίας και την ποσότητα νερού που καταναλώνεται συνήθως από τα ζώα μεταξύ 3 και 24 ωρών.
Hungarian: Az adagolópumpa törzsoldattároló tartályában lévő tiszta víz mennyiségét úgy kell meghatározni, hogy figyelembe kell venni az adagolópumpán beállított befecskendezési ütemet és az állatok által 3-24 óra alatt elfogyasztott ivóvíz szokásos mennyiségét.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS
Greek: Πριν επιτρέψετε την πρόσβαση των ζώων στο φαρμακούχο νερό, πρέπει να αδειάζετε εντελώς το σύστημα παροχής νερού, εάν είναι εφικτό, και να το ξεπλένετε με το φαρμακούχο νερό, ώστε να διασφαλίσετε την ακρίβεια της δοσολογίας.
Hungarian: Mielőtt hozzáférést engednénk az állatoknak a medikált ivóvízhez, az itatórendszerből a vizet le kell engedni, ha lehetséges, és a pontos adagolás érdekében fel kell tölteni azt a medikált ivóvízzel.