FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: infuzí pomocí 0,2 nebo 0,22 mikronového vloženého polyethersulfonového (PES) nebo ekvivalentního filtru, který váže nízkomolekulární proteiny.
Romanian: administrarea se va efectua apoi prin perfuzie i.v. utilizând un filtru din polietersulfonă (PES) sau dintr-un material echivalent, cu legare redusă de proteine, de 0,2 sau 0,22 microni, încorporat în linia de perfuzare.
Czech: Každou injekční lahvičku rekonstituujte podle následujících pokynů: 1.
Romanian: Reconstituiți fiecare flacon conform instrucțiunilor următoare: 1. Scoateți capacul detașabil de pe fiecare flacon.
Czech: Bolus placeba + 2 h infuze (n = 8) Bolus ONDEXXYA 400 mg + 480 mg x 2 h infuze (n = 23)
Romanian: Administrarea de placebo în bolus + perfuzie cu durata de 2 ore (n=8) Administrarea ONDEXXYA în bolus în doză de 400 mg + administrarea în doză de 480 mg prin perfuzie cu durata de 2 ore (n=23)
Czech: Vysoká dávka 800 mg při cílové rychlosti 30 mg/min
Romanian: 800 mg cu un debit țintă de 30 mg/min
Czech: Bolus placeba + 2 h infuze (n=13) Bolus ONDEXXYA 800 mg + 960 mg x 2 h infuze (n = 26)
Romanian: Administrarea de placebo în bolus + perfuzie cu durata de 2 ore (n=13) Administrarea ONDEXXYA în bolus în doză de 800 mg + administrarea în doză de 960 mg prin perfuzie cu durata de 2 ore (n=26)
Czech: Zvrácení účinku apixabanu
Romanian: Inversarea efectului apixaban
Czech: Jakmile budou rekonstituovány všechny požadované injekční lahvičky, rekonstituovaný roztok bude odebrán z každé injekční lahvičky pomocí velkoobjemové (60 ml nebo větší) injekční stříkačky vybavené jehlou velikosti 20 G (nebo větší).
Romanian: După reconstituirea tuturor flacoanelor necesare, se aspiră soluția reconstituită din fiecare flacon, utilizând seringa cu capacitate mare (de 60 ml sau mai mare), dotată cu ac de calibrul 20 (sau mai mare).
Czech: Poruchy imunitního systému Kopřivka časté
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar:
Czech: Při přípravě k podání upevněte pomocné vybavení (např. prodlužovací hadičku, vzduchové filtry, i.v.
Romanian: 5. Atașați echipamentele auxiliare (tubulatura de extensie, filtrele de aer, pompa de perfuzie) în vederea pregătirii pentru administrare.
Czech: Jak přípravek Ondexxya uchovávat 6.
Romanian: Cum se păstrează Ondexxya 6.
Czech: Pacienti léčení terapií inhibitorem FXa mají stavy základního onemocnění, které je predisponují pro trombotické příhody.
Romanian: Pacienții tratați cu terapie de inhibare a FXa prezintă afecțiuni preexistente care îi predispun la evenimente trombotice.
Czech: dostávalo andexanet v režimu nízké dávky, zatímco 55 pacientů (15,6 %) absolvovalo režim vysoké dávky.
Romanian: Unui număr de 297/352 pacienți (84,4%) li s-a administrat schema terapeutică cu doză mică de andexanet, în timp ce unui număr de 55 pacienți (15,6%) li s-a administrat schema terapeutică cu doză mare.
Czech: Infarkt myokardu méně časté
Romanian: Infarct miocardic mai puțin frecvente
Czech: Pacienti léčení terapií inhibitorem FXa mají stavy základního onemocnění, které je predisponují pro tromboembolické příhody.
Romanian: Pacienții tratați cu terapie de inhibare a FXa prezintă afecțiuni preexistente care îi predispun la evenimente tromboembolice.
Czech: Podání do 30. září 2019
Romanian: Depunere până la data de 30
Czech: Starší pacienti (ve věku 65 let a starší): U starších pacientů se žádná úprava dávkování nevyžaduje (viz bod 5.2).
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienții vârstnici (vezi pct. 5.2).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje andexanetum alfa 200 mg.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare flacon conține andexanet alfa 200 mg.
Czech: Během užívání tohoto léku nekojte.
Romanian: Nu vă alăptați copilul în timp ce urmați tratamentul cu acest medicament.
Czech: Porucha funkce jater: Na základě současných údajů o clearance andexanetu alfa se nedoporučuje úprava dávky.
Romanian: Pe baza datelor disponibile cu privire la clearance-ul andexanet alfa, nu se recomandă nicio ajustare a dozei.
Czech: vaku, který je tvořen polyolefinovým (PO) nebo polyvinylchloridovým (PVC) materiálem bez dalšího ředění před podáním intravenózní infuzí pomocí 0,2 nebo 0,22 mikronového vloženého polyethersulfonového (PES) nebo ekvivalentního filtru, který váže nízkomolekulární proteiny.
Romanian: Andexanet alfa trebuie reconstituit, iar soluția reconstituită de 10 mg/ml se va transfera apoi într-o pungă i.v. adecvată, fabricată din poliolefină (PO) sau policlorură de vinil (PVC), fără diluare ulterioară; administrarea se va efectua apoi prin perfuzie i.v. utilizând un filtru din polietersulfonă (PES) sau dintr-un material echivalent, cu legare redusă de proteine, de 0,2 sau 0,22 microni, încorporat în linia de perfuzie.
Czech: Antitrombotickou terapii lze znovu zahájit, jakmile to bude medicínsky indikováno po léčbě, pokud bude pacient klinicky stabilní a bylo-li dosaženo adekvátní hemostázy.
Romanian: După tratament, dacă pacientul este stabil din punct de vedere clinic și s-a obținut o hemostază adecvată, poate fi reluată terapia antitrombotică imediat ce există indicații medicale în acest sens.
Czech: Porucha funkce ledvin: Vliv snížené funkce ledvin na úrovně expozice andexanetu alfa nebyl hodnocen.
Romanian: Nu a fost evaluat efectul insuficienței renale asupra valorilor de expunere la andexanet alfa.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Návaly velmi časté
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Eritem facial tranzitoriu foarte frecvente
Czech: Účinnost a bezpečnost andexanetu alfa byly zkoumány v následujících případech: 1) randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická hodnocení fáze II s určením rozsahu dávky u zdravých dobrovolníků, jimž byly podávány inhibitory FXa s cílem stanovit dávky požadované pro zvrácení; 2) dvě studie fáze
Romanian: Eficacitatea și siguranța andexanet alfa au fost evaluate în cadrul următoarelor studii: 1) studii clinice de fază II randomizate, controlate cu placebo, cu doză variabilă, efectuate la voluntari sănătoși cărora li s-au administrat inhibitori ai FXa în vederea stabilirii dozelor necesare inversării; 2) două studii de fază III, unul cu apixaban și celălalt cu rivaroxaban, efectuate pentru a confirma eficacitatea schemelor terapeutice cu doze mari și mici; și 3) un studiu de fază IIIb/IV, global, multicentric, definit prospectiv, în regim deschis (ANNEXA-4), efectuat la pacienți cu un episod de sângerare acută majoră care necesită inversarea urgentă a anticoagulării FXa.
Czech: vaku, doporučuje se rozdělit bolus a infuzi do dvou samostatných vaků, aby byla zajištěna správná rychlost podání.
Romanian: Cu toate că este permisă unirea bolusului și perfuziei într-o pungă i.v. unică, se recomandă ca bolusul și perfuzia să fie împărțite în două pungi separate pentru a asigura debitul de administrare corect.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl pro další potvrzení dávkování přípravku Ondexxya předložit výsledky komparativní FK studie s 1. generací, proces 3, a materiály s 2. generací (studie 19-514).
Romanian: Pentru a confirma ulterior schema terapeutică cu Ondexxya, DAPP trebuie să depună rezultatele unui studiu farmacocinetic comparativ cu substanța activă din generația I, a treia procesare, și din generația a II-a (studiul 19-514).
Czech: Bolus a infuze připravte v samostatných velkoobjemových injekčních stříkačkách.
Romanian: 2. Preparați bolusul și perfuzia în seringi separate cu capacitate mare.
Czech: Podání pomocí intravenózního vaku
Romanian: Administrarea cu ajutorul unei pungi intravenoase
Czech: Bolus a infuze se připravují v samostatných velkoobjemových injekčních stříkačkách.
Romanian: 2. Bolusul și perfuzia se prepară în seringi separate cu capacitate mare.
Czech: Jak přípravek Ondexxya uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Ondexxya
Czech: Jak se přípravek Ondexxya používá 4.
Romanian: Cum să utilizați Ondexxya 4.
Czech: Po rekonstituci jeden ml roztoku obsahuje andexanetum alfa* 10 mg. *Andexanetum alfa se vyrábí technologií rekombinace DNA v buňkách ovárií čínského křečíka (CHO).
Romanian: *Andexanet alfa este obținut prin tehnologia de recombinare a ADN-ului în celule ovariene de hamster chinezesc (CHO).
Czech: • svalové křeče
Romanian: Tulburări cardiace
Czech: Generalizovaný pruritus časté
Romanian: Prurit generalizat frecvente
Czech: Nebyla prováděna žádná klinická hodnocení pro zkoumání farmakokinetiky andexanetu alfa u pacientů s poruchou funkce jater.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru a investiga farmacocinetica andexanet alfa la pacienții cu insuficiență hepatică.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA INJEKČNÍ LAHVIČCE
Romanian: MICI ETICHETA FLACONULUI
Czech: Nebyla prováděna žádná klinická hodnocení pro zkoumání farmakokinetiky andexanetu alfa u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru a investiga farmacocinetica andexanet alfa la pacienții cu insuficiență renală.
Czech: Ondexxya 200 mg prášek pro infuzní roztok andexanetum alfa
Romanian: Ondexxya 200 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă andexanet alfa Administrare intravenoasă
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než dostanete přípravek Ondexxya Nepoužívejte přípravek Ondexxya:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ondexxya
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ondexxya
Romanian: Ondexxya împreună cu alte medicamente
Czech: V prospektivních, randomizovaných, placebem kontrolovaných studiích rozsahu dávky u zdravých subjektů byla stanovena dávka a režim dávkování andexanetu alfa požadované k zvrácení anti-FXa aktivity a obnovení tvorby trombinu pro inhibitory FXa (apixaban nebo rivaroxaban).
Romanian: Dozele de andexanet alfa și schemele terapeutice necesare pentru inversarea activității anti-FXa și restabilirea generării de trombină pentru inhibitorii FXa (apixaban sau rivaroxaban) au fost stabilite în cadrul unor studii prospective, randomizate, controlate cu placebo, cu doză variabilă, efectuate la subiecți sănătoși.
Czech: Nevolnost časté
Romanian: Greață frecvente
Czech: Okluze iliakální artérie méně časté
Romanian: Obstrucție a arterei iliace mai puțin frecvente
Czech: Bolest hlavy časté
Romanian: Durere abdominală frecvente
Czech: Cévní mozková příhoda méně časté
Romanian: Accident vascular cerebral mai puțin frecvente
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Romanian: Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Czech: Andexanet alfa se podává jako intravenózní bolus s cílovou rychlostí přibližně 30 mg/min po 15 minut (nízká dávka) nebo 30 minut (vysoká dávka), následováno podáním kontinuální infuze 4 mg/min (nízká dávka) nebo 8 mg/min (vysoká dávka) po 120 minut (viz tabulka 1).
Romanian: Andexanet alfa se administrează sub formă de bolus intravenos, cu un debit țintă de aproximativ 30 mg/min, timp de 15 minute (doză mică) sau 30 minute (doză mare), urmat de administrarea unei perfuzii continue a 4 mg/min (doză mică) sau 8 mg/min (doză mare), timp de 120 minute (vezi tabelul 1).
Czech: Nebude obracet účinek jiných inhibitorů než FXa.
Romanian: Medicamentul nu inversează efectele non-inhibitorilor FXa.
Czech: Dyspnoe časté
Romanian: Dispnee frecvente
Czech: Srdeční zástava méně časté
Romanian: Infarct cerebral mai puțin frecvente
Czech: V podobné studii dostávaly zdravé subjekty se středním věkem 57 roků na rivaroxabanu 20 mg denně andexanet alfa (n = 26) podávaný jako 800 mg i.v.
Romanian: Într-un studiu similar, unor subiecți cu o vârstă mediană de 57 ani tratați cu rivaroxaban 20 mg o dată pe zi li s-a administrat andexanet alfa (n=26) sub formă de bolus i.v. în doză de 800 mg, urmat imediat de administrarea i.v. a unei perfuzii a 8 mg pe minut, timp de 120 minute (960 mg), sau de placebo (n=13).
Czech: E. ZVLÁŠTNÍ POVINNOSTI USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO
Romanian: OBLIGAȚII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII PRIN APROBARE CONDIȚIONATĂ
Czech: bolus s cílovou rychlostí přibližně 30 mg/min po 15 (nízká dávka) nebo 30 minut (vysoká dávka), bezprostředně následovaný podáním kontinuální infuze 4 mg (nízká dávka) nebo 8 mg (vysoká dávka) za minutu po 120 minut (viz tabulka 1).
Romanian: Andexanet alfa se administrează sub formă de bolus intravenos (i.v.) cu un debit țintă de aproximativ 30 mg/min, timp de 15 minute (doză mică) sau 30 minute (doză mare), urmat de administrarea imediată a unei perfuzii continue a 4 mg (doză mică) sau 8 mg (doză mare) pe minut, timp de 120 minute (vezi tabelul 1).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Czech: Inhibitor FXa
Romanian: Inhibitor al
Czech: Jak se přípravek Ondexxya používá
Romanian: Cum să utilizați Ondexxya
Czech: Pokud to bude zapotřebí, rekonstituovaný roztok lze po převedení do i.v.
Romanian: Dacă este necesar, soluția reconstituită și transferată în punga i.v. poate fi păstrată la temperatura camerei timp de încă opt ore.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. listopadu 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 Noiembrie 2011
Czech: Hlavní rizikové faktory hyperkalemie, které je třeba zvažovat, jsou:
Romanian: Principalii factori de risc pentru hiperkaliemie care trebuie luaţi în considerare sunt:
Czech: U velmi starých pacientů je k dispozici jen málo údajů.
Romanian: La pacienţii foarte vârstnici sunt disponibile puţine date.
Czech: Zjistíte to jako závrať, když vstanete.
Romanian: Puteţi observa acest lucru ca şi o ameţeală atunci când staţi în picioare.
Czech: Avšak může nastat riziko prodloužení porodu.
Romanian: Cu toate acestea, poate exista un risc de travaliu prelungit.
Czech: Onduarp s jídlem a pitím
Romanian: Onduarp împreună cu alimente şi băuturi
Czech: Absolutní biologická dostupnost byla stanovena mezi 64 a 80 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a fost estimată a fi între 64 şi 80%.
Czech: Takové stavy by se měly ještě před podáním telmisartanu korigovat.
Romanian: Asemenea situaţii trebuie corectate înainte de administrarea de telmisartan.
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Romanian: Trebuie să vă informaţi medicul dacă dumneavoastră credeţi că aţi putea fi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Czech: Žádné nové nebo závažnější nežádoucí účinky nebyly pozorovány.
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse noi sau mai severe.
Czech: Toto se týká zejména léků uvedených níže, pokud se užívají současně s přípravkem Onduarp:
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor prezentate mai jos, atunci când sunt luate în acelaşi timp cu Onduarp:
Czech: Inhibiční účinek přetrvává déle než 24 hodin a je měřitelný po dobu až 48 hodin.
Romanian: Efectul inhibitor se menţine peste 24 ore şi este încă măsurabil până la 48 ore.
Czech: Plazmatické koncentrace byly u žen vyšší než u mužů, avšak bez významného vlivu na účinnost.
Romanian: Concentraţiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbaţi, fără a avea o influenţă relevantă asupra eficacităţii.
Czech: Grapefruit a grapefruitová šťáva
Romanian: Grapefruit şi suc de grapefruit
Czech: Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu.
Romanian: Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Czech: • Problémy se srdcem.
Romanian: • probleme ale inimii.
Czech: Hodnoty jsou přizpůsobeny na výchozí stav a zemi.
Romanian: Valorile sunt raportate la nivelurile iniţiale şi la nivel de ţară.
Czech: • Diltiazem (lék na srdce).
Romanian: • diltiazem (medicament pentru inimă).
Czech: Distribuční objem amlodipinu je přibližně 21 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie al amlodipinei este de aproximativ 21 l/kg.
Czech: Dodatečné informace o samostatných složkách
Romanian: Informaţii suplimentare în legătură cu componentele individuale
Czech: Absorpce telmisartanu je rychlá, i když rozsah jeho vstřebávání kolísá.
Romanian: Absorbţia telmisartanului este rapidă, deşi cantitatea absorbită variază.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave şi pot necesita tratament medical de urgenţă.
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky neléčí, mohou vést k úmrtí.
Romanian: Dacă aceste reacţii adverse nu sunt tratate pot duce la deces.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Současné podávání se nedoporučuje
Romanian: Administrarea concomitentă nu este recomandată
Czech: Avšak nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, které by bylo možné přičíst této interakci.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost raportate evenimente adverse care pot fi atribuite acestor interacţiuni.
Czech: Co je Onduarp a k čemu se používá
Romanian: Ce este Onduarp şi pentru ce se utilizează
Czech: Tablety je třeba spolknout a zapít vodou nebo nějakým jiným nealkoholickým nápojem.
Romanian: Comprimatele trebuie luate cu puţină apă sau altă băutură non-alcoolică.
Czech: V některých případech možná budete muset užívání některého léku ukončit.
Romanian: Uneori, este posibil să încetaţi să mai luaţi unul dintre medicamente.
Czech: Pokud pacienti pociťují tyto nežádoucí účinky, měli by se vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem, jako je řízení nebo obsluha strojů.
Romanian: Dacă pacienţii manifestă aceste reacţii adverse, ei trebuie să evite activităţile potenţial periculoase, cum sunt conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Czech: Pokud je to klinicky vhodné, je možné zvážit přímou změnu z monoterapie na fixní kombinaci.
Romanian: Atunci când este adecvat din punct de vedere clinic poate fi luată în considerare schimbarea directă a monoterapiei cu combinaţia în doză fixă.
Czech: Současné podávání vyžadující opatrnost
Romanian: Administrare concomitentă care necesită prudenţă
Czech: Bezpečnost a snášenlivost přípravku Onduarp byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích s více než 3500 pacienty, z nichž více než 2500 dostávalo telmisartan v kombinaci s amlodipinem.
Romanian: Siguranţa şi tolerabilitatea Onduarp au fost evaluate în cadrul a cinci studii clinice controlate în care au fost înrolaţi peste 3500 pacienţi, dintre care peste 2500 au fost trataţi cu telmisartan în combinaţie cu amlodipină.
Czech: • Šok (včetně kardiogenního šoku)
Romanian: • Şoc (incluzând şoc cardiogenic)
Czech: Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle frekvence výskytu za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Reacţiile adverse au fost clasificate, în ceea ce priveşte frecvenţa, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Kontraindikováno (viz bod 4.3)
Romanian: Contraindicată (vezi punctul 4.3)
Czech: Nepředpokládá se, že by malé snížení AUC u telmisartanu mohlo vést ke snížení terapeutické účinnosti.
Romanian: Nu este de aşteptat ca mica reducere a ASC a telmisartanului să determine o scădere a eficacităţii terapeutice.
Czech: Maximální redukce krevního tlaku se dosáhne obvykle v průběhu 4 až 8 týdnů od zahájení léčby a přetrvává během dlouhodobé terapie.
Romanian: Reducerea maximă a tensiunii arteriale se realizează în general în 4-8 săptămâni după începerea tratamentului şi se menţine pe parcursul terapiei de lungă durată.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Czech: Většina antihypertenzivního účinku byla dosažena během 2 týdnů od zahájení terapie.
Romanian: Maximul de efect antihipertensiv a fost atins în decurs de 2 săptămâni după iniţierea tratamentului.
Czech: Přípravek Onduarp má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Romanian: Onduarp are un efect moderat asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Czech: Očekává se, že projevy a příznaky předávkování budou shodné s vystupňovanými farmakologickými účinky.
Romanian: Semnele şi simptomele de suprodozaj se aşteaptă să fie în linie cu efectele farmacologice exacerbate.
Czech: • Erythromycin (antibiotikum).
Romanian: • eritromicină (antibiotic).
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí fruktosy nesmí přípravek Onduarp užívat.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze Onduarp.
Czech: Oznamte svému lékaři, jestliže trpíte nebo jste někdy trpěl(a) některým z následujících stavů nebo onemocnění:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi sau aţi suferit de vreuna dintre următoarele afecţiuni sau tulburări:
Czech: Mikrokrystalická celulosa Povidon 25
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă K25
Czech: Z tohoto důvodu je nutno doporučit opatrnost při řízení a obsluze strojů.
Romanian: De aceea, se recomandă prudenţă în conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Czech: • jestliže užíváte digoxin.
Romanian: • dacă luaţi digoxină.
Czech: Musíte okamžitě navštívit lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele manifestări:
Czech: • Zvýšená hladina hormonu aldosteronu (což vede k zadržování vody a soli v těle spolu s kolísáním různých minerálů v krvi).
Romanian: • concentraţii crescute ale aldosteronului (care duc la retenţie de apă şi sare în organism, asociate cu dezechilibrul diferitelor minerale din sânge).
Czech: Linearita/nelinearita
Romanian: Liniaritate/ non-liniaritate
Czech: Farmakokinetika telmisartanu se mezi mladými a staršími pacienty neliší.
Romanian: Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la pacienţii tineri sau vârstnici.
Czech: Celková plazmatická clearance (Cltot) je vysoká (přibližně 1000 ml/min) v porovnání s průtokem krve játry (kolem 1500 ml/min).
Romanian: Clearance-ul plasmatic total (Cltot) este mare, (aproximativ 1000 ml/min) comparativ cu fluxul sanguin hepatic (aproximativ 1500 ml/min).
Czech: Pediatrická populace (věk pod 18 let) Nejsou dostupné žádné farmakokinetické údaje pro pediatrickou populaci.
Romanian: Copii şi adolescenţi (vârsta sub 18 ani) Nu sunt disponibile date de farmacocinetică la această grupă de pacienţi.
Czech: Telmisartan neinhibuje u lidí plazmatický renin ani neblokuje iontové kanály.
Romanian: Telmisartanul nu inhibă renina plasmatică umană şi nu blochează canalele ionice.
Czech: Váš lékař může dospět k závěru, že je třeba změnit dávkování některých jiných léčivých přípravků, které užíváte, nebo že je nutno přijmout další opatření.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauţie.
Czech: U telmisartanu by dávka neměla překročit 40 mg jednou denně (viz bod 4.4).
Romanian: Pentru telmisartan doza nu trebuie să depăşească 40 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Czech: Neexistuje lineární závislost mezi dávkami a plazmatickými hladinami.
Romanian: Nu există o relaţie liniară între doze şi concentraţiile plasmatice.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za "Použitelné do:".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP".
Czech: Přípravek Onduarp je určen k dlouhodobé léčbě.
Romanian: Onduarp este indicată pentru tratamentul de lungă durată.
Czech: Pacient musí být pečlivě monitorován a je nutná symptomatická a podpůrná léčba.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie monitorizaţi strict, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Czech: Můžete přípravek Onduarp užívat s jídlem nebo bez něj.
Romanian: Puteţi lua Onduarp cu sau fără alimente.