FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nestes doentes, a lamivudina e a zidovudina devem ser tomadas como formulações separadas de acordo com as indicações do médico para estes medicamentos.
Polish: U tych pacjentów lamiwudynę i zydowudynę należy podawać jako oddzielne produkty zgodnie z zalecanym dawkowaniem dotyczącym tych produktów.
Portuguese: Quando é observado esse desenvolvimento, o tratamento com Lamivudina/Zidovudina Teva não deve ser continuado (ver secção 4.4).
Polish: W razie stwierdzenia rozwoju lipoatrofii, nie należy kontynuować leczenia produktem Lamivudine/Zidovudine Teva (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Raros: Cardiomiopatia
Polish: Zaburzenia serca Rzadko: kardiomiopatia
Portuguese: Os dados in vitro, tendem a sugerir que a continuação da lamivudina no regime antirretroviral, apesar do desenvolvimento de M184V, pode originar atividade antirretroviral residual (provavelmente através do compromisso da replicação viral).
Polish: Dane z badań in vitro zmierzają w kierunku świadczącym, że kontynuacja stosowania lamiwudyny jako sposobu leczenia przeciwretrowirusowego, pomimo wystąpienia mutacji M184V, zapewnia szczątkową aktywność przeciwretrowirusową (prawdopodobnie z powodu osłabionej żywotności wirusowej).
Portuguese: Ambas são metabolizadas intracelularmente com formação de compostos activos, lamivudina 5'-trifosfato (TP) e zidovudina 5'-TP, respetivamente.
Polish: Obydwa produkty lecznicze są przekształcane wewnątrzkomórkowo do ich aktywnych pochodnych odpowiednio 5'-trójfosforanu (TP) lamiwudyny i 5'-TP zydowudyny.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Portuguese: Osteonecrose: Apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado), foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
Polish: Mimo, iż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Portuguese: Estas reações observaram-se mais frequentemente com as doses mais elevadas de zidovudina (1200-1500 mg por dia) e nos doentes com compromisso prévio da medula óssea no início do tratamento, particularmente com infeção pelo VIH avançada.
Polish: Występują one częściej przy większych dawkach zydowudyny (1200-1500 mg/dobę) oraz u pacjentów z małą rezerwą szpikową przed leczeniem, szczególnie w zaawansowanym stadium zakażenia HIV.
Portuguese: Lamivudina: AUC ↑40 % Trimetoprim: AUC ↔ Sulfametoxazol: AUC ↔ (inibição do transportador catiónico orgânico)
Polish: Lamiwudyna: AUC ↑40% Trimetoprym: AUC ↔ Sulfametoksazol: AUC ↔
Portuguese: O 5'-glucuronido da zidovudina é o metabolito principal no plasma e na urina, representando aproximadamente 50-80 % da dose administrada e eliminada por excreção renal.
Polish: 5'-glukuronid, który stanowi około 50-80% podanej dawki wydalanej z moczem.
Portuguese: Se tomar mais Lamivudina/Zidovudina Teva do que deveria Se tomar acidentalmente demasiado Lamivudina/Zidovudina Teva informe o seu médico ou farmacêutico ou contactar o serviço de urgência do hospital mais próximo para informações mais detalhadas.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lamivudine/Zidovudine Teva Jeśli pacjent przypadkowo przyjął większą niż zalecana dawkę leku Lamivudine/Zidovudine Teva należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie albo skontaktować się z najbliższym oddziałem doraźnej pomocy medycznej w celu uzyskania dalszych porad.
Portuguese: Nestes casos, o médico deverá recorrer à informação de prescrição individual destes medicamentos.
Polish: W tych przypadkach lekarz powinien zapoznać się z dostępną oddzielnie informacją o każdym z produktów.
Portuguese: Se engravidar ou estiver a planear engravidar, tem que consultar o seu médico para discutir os potenciais efeitos adversos e os benefícios e riscos da terapêutica antirretrovírica para si e para a criança.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia korzyści i zagrożeń, dla niej i dla dziecka, wynikających ze stosowania leku Lamivudine/Zidovudine Teva podczas ciąży.
Portuguese: Se tiver efeitos secundários → Informe o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos secundários se agravar, se tornar problemático ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane Należy powiadomić lekarza prowadzącego lub farmaceutę, jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce.
Portuguese: Recipientes brancos opacos de HDPE com tampa branca opaca de fecho com selo de alumínio resistente à abertura por crianças.
Polish: Białe, nieprzezroczyste pojemniki z HDPE, z białą, nieprzezroczystą zakrętką z polietylenu zabezpieczającą przed dostępem dzieci i z aluminiowym uszczelnieniem.
Portuguese: Pouco frequentes: Neutropenia e anemia (ambas ocasionalmente graves), trombocitopenia Muito raros: Aplasia pura a células vermelhas
Polish: Niezbyt często: neutropenia i niedokrwistość (obie czasami ciężkie), trombocytopenia Bardzo rzadko: czysta aplazja układu czerwonokrwinkowego
Portuguese: Lamivudina/Zidovudina Teva não cura completamente a infeção pelo VIH; reduz a carga viral VIH, mantendo-a a níveis baixos, e aumenta também o número de células CD4.
Polish: Lamivudine/Zidovudine Teva nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV; zmniejsza on liczbę wirusów oraz utrzymuje ją na niskim poziomie.
Portuguese: Lamivudina/Zidovudina Teva contém lamivudina e zidovudina, pelo que, quaisquer interações identificadas com estes fármacos individualmente são relevantes para o Lamivudina/Zidovudina Teva.
Polish: Lamivudine/Zidovudine Teva zawiera zydowudynę i lamiwudynę i dlatego jakiekolwiek interakcje dotyczące każdego z tych leków mogą wystąpić także podczas stosowania produktu leczniczego Lamivudine/Zidovudine Teva.
Portuguese: O grau de absorção da lamivudina e da zidovudina (AUC ) e estimativas do tempo de semivida após administração de Lamivudina/Zidovudina Teva com alimentos, foram similares comparativamente a indivíduos em jejum, embora as velocidades de absorção (Cmax, tmax) fossem inferiores.
Polish: Po podaniu produktu złożonego lamiwudyny i zydowudyny z pokarmem, wchłanianie lamiwudyny i zydowudyny (wyrażone wartościami AUC∞) oraz wyliczone okresy półtrwania były podobne jak po podaniu na czczo, chociaż szybkość wchłaniania (wyrażona wartościami Cmax i tmax) była mniejsza.
Portuguese: Não existem advertências e precauções adicionais relevantes para a associação Lamivudina/Zidovudina Teva.
Polish: Nie ma dodatkowych specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności odnoszących się do produktu złożonego Lamivudine/Zidovudine Teva.
Portuguese: Para muitos destes efeitos não é claro se estão relacionados com lamivudina, zidovudina, com a grande variedade de medicamentos utilizados no tratamento da infeção pelo VIH ou se são o resultado do processo da doença subjacente.
Polish: W większości przypadków nie jest jasne, czy objawy te zależały bezpośrednio od lamiwudyny, zydowudyny, wielu innych produktów leczniczych stosowanych w leczeniu zakażenia HIV, czy też były konsekwencją przebiegu samej choroby.
Portuguese: Lamivudina/Zidovudina Teva está indicado na terapêutica de associação antirretroviral para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) (ver secção 4.2).
Polish: Produkt Lamivudine/Zidovudine Teva jest wskazany w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Lamivudina/Zidovudina Teva é utilizado para o tratamento da infeção pelo VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana) em adultos e crianças.
Polish: Lamivudine/Zidovudine Teva jest stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorosłych i dzieci.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose de Lamivudina/Zidovudina Teva, exceto se o doente tiver compromisso renal (Ver Secção
Polish: Nie ma potrzeby dostosowania dawki, chyba że pacjent ma niewydolność nerek (patrz punkt
Portuguese: • estavudina ou zalcitabina para tratar a infeção pelo VIH
Polish: • stawudyna lub zalcytabina, stosowane w leczeniu zakażeń HIV,
Portuguese: Quando estes sinais ocorrem, Lamivudina/Zidovudina Teva deve ser interrompido e o seu tratamento para o VIH deve ser alterado.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, Lamivudine/Zidovudine Teva należy odstawić i zastosować inne leczenie zakażenia HIV.
Portuguese: Os estudos clínicos evidenciam que a lamivudina associada à zidovudina retarda o aparecimento de isolados resistentes à zidovudina em indivíduos sem terapêutica antirretrovírica prévia.
Polish: Dowody z badań klinicznych pokazują, że lamiwudyna z zydowudyną opóźniają powstawanie opornych na zydowudynę mutantów u osób uprzednio nieleczonych przeciwretrowirusowo.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Lamivudina/Zidovudina Teva pode provocar tonturas e outros efeitos secundários que o tornam menos alerta.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lamivudine/Zidovudine Teva może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane zaburzające zdolność koncentracji.
Portuguese: Ajuste da dose em doentes com reações adversas hematológicas: poderá ser necessário ajuste da dose de zidovudina se o nível de hemoglobina descer para valores inferiores a 9 g/dl ou 5,59 mmol/l ou se o número de neutrófilos descer para valores inferiores a 1,0x10
Polish: Zmiana dawkowania zydowudyny może być konieczna w przypadku, gdy stężenie hemoglobiny zmniejszy się poniżej 9,0 g/dl lub 5,59 mmol/l lub liczba granulocytów obojętnochłonnych zmniejszy się poniżej 1,0× 109/l
Portuguese: Em seis crianças infetadas com VIH com idades entre 2 a 13 anos, a farmacocinética plasmática da zidovudina foi avaliada enquanto os doentes recebiam 120 mg/m de zidovudina três vezes por dia e novamente após troca para 180 mg/m duas vezes por dia.
Polish: U sześciorga dzieci w wieku od 2 do 13 lat, zakażonych wirusem HIV, otrzymujących 120 mg/m2 pc. zydowudyny trzy razy na dobę, a następnie po zmianie dawki 180 mg/m2 pc. dwa razy na dobę oceniano parametry farmakokinetyczne zydowudyny w osoczu.
Portuguese: Doentes coinfetados com o vírus da hepatite C: O uso concomitante de ribavirina com zidovudina não está recomendado devido a um aumento de risco de anemia (ver secção 4.5).
Polish: Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Jednoczesne zastosowanie rybawiryny z zydowudyną nie jest zalecane z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia niedokrwistości (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Os dados obtidos em doentes com compromisso hepático moderado a grave mostram que a farmacocinética da lamivudina não é significativamente afetada pela disfunção hepática.
Polish: Dane uzyskane od pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby wskazują, że farmakokinetyka lamiwudyny nie ulega znaczącym zmianom w przypadku zaburzeń czynności wątroby.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Polish: W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Portuguese: Também pode ser necessário o ajuste da dose de zidovudina, caso ocorra anemia grave ou mielodepressão, durante o tratamento com Lamivudina/Zidovudina Teva, ou em doentes com compromisso pré-existente da medula óssea, por exemplo hemoglobina <9 g/dl (5,59 mmol/l) ou número de neutrófilos <1,0x10
Polish: Dodatkowo może być konieczna zmiana dawkowania zydowudyny, jeżeli podczas leczenia produktem Lamivudine/Zidovudine Teva u pacjentów wystąpi ciężka niedokrwistość lub zahamowanie szpiku lub u pacjentów, u których przed leczeniem stwierdzono zahamowanie czynności szpiku, np. stężenie hemoglobiny < 9 g/dl (5,59 mmol/l) lub liczba granulocytów obojętnochłonnych <1,0 × 109/l (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose 3 cP, hipromelose 6 cP, polissorbato 80, macrogol 400, dióxido de titânio E171.
Polish: - Ponadto lek zawiera: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetylo skrobia sodowa (Typ A), sodu stearylofumaran; otoczka tabletki: hypromeloza 3cP, hypromeloza 6cP, polisorbat 80, makrogol 400, tytanu dwutlenek E171.
Portuguese: Doença hepática: Caso a lamivudina esteja a ser utilizada concomitantemente para o tratamento do VIH e VHB, está disponível informação adicional sobre a utilização da lamivudina no tratamento da hepatite B no RCM de lamivudina 100 mg.
Polish: Jeżeli lamiwudyna jest stosowana jednocześnie w leczeniu zakażenia wirusem HIV i HBV, dodatkowe informacje dotyczące stosowania lamiwudyny w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B są dostępne w Charakterystyce Produktu Leczniczego lamiwudyna 100 mg.
Portuguese: Em geral, a farmacocinética da lamivudina nos doentes pediátricos é semelhante à dos adultos.
Polish: Farmakokinetyka lamiwudyny u dzieci zasadniczo jest podobna do farmakokinetyki u dorosłych.
Portuguese: A acidose láctica é um efeito secundário raro mas grave Algumas pessoas a tomar Lamivudina/Zidovudina Teva desenvolvem um problema chamado acidose láctica, em conjunto com um fígado aumentado.
Polish: Kwasica mleczanowa to rzadkie, ale ciężkie działanie niepożądane U niektórych pacjentów przyjmujących lek Lamivudine/Zidovudine Teva rozwija się stan zwany kwasicą mleczanową wraz z powiększeniem wątroby.
Portuguese: No outro estudo, a zidovudina foi administrada em doses até 40 mg/kg durante 24 meses, com início na fase pré-natal, ao 10ºdia de gestação.
Polish: W drugim badaniu myszom podawano zydowudynę od 10. dnia ciąży w okresie prenatalnym w dawce do 40 mg kg/mc.
Portuguese: A 3'-amino-3'deoxitimidina (AMT) foi identificada como sendo um metabolito da zidovudina, após administração intravenosa.
Polish: Jako metabolit zydowudyny podawanej dożylnie zidentyfikowano 3'-amino-3'-deoksytymidynę (AMT).
Portuguese: • outros medicamentos contendo lamivudina, para tratar a infeção pelo VIH ou a infeção por hepatite
Polish: • inne produkty lecznicze zawierające lamiwudynę, stosowane w leczeniu zakażenia HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu B,
Portuguese: • níveis elevados de ácido láctico no sangue, que em ocasiões raras podem conduzir a acidose láctica Comunicação de efeitos secundários
Polish: • zwiększenie stężenia kwasu mlekowego we krwi, co rzadko może prowadzić do kwasicy mleczanowej.
Portuguese: Engula os comprimidos de Lamivudina/Zidovudina Teva com água.
Polish: Tabletki leku Lamivudine/Zidovudine Teva należy połknąć popijając wodą.
Portuguese: • mal-estar e dores (especialmente na anca, joelho e ombro)
Polish: sztywność stawów, bóle (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach), trudności w poruszaniu się.
Portuguese: O tratamento com Lamivudina/Zidovudina Teva deve ser suspenso imediatamente se surgirem sinais clínicos, sintomas ou anomalias laboratoriais sugestivas de pancreatite.
Polish: Stosowanie produktu Lamivudine/Zidovudine Teva należy natychmiast przerwać, jeśli objawy kliniczne lub nieprawidłowe wskaźniki laboratoryjne wskazują na zapalenie trzustki.
Portuguese: Zidovudina AUC ↑33 % Atovaquona AUC ↔
Polish: Zydowudyna AUC ↑33% Atowakwon AUC ↔
Portuguese: O uso concomitante de estavudina com zidovudina deve ser evitado (ver secção 4.5).
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania stawudyny i zydowudyny (patrz punkt 4.5).
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
Polish: Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Portuguese: A lamivudina demonstrou ser pouco citotóxica para os linfócitos periféricos, para as linhas celulares estabelecidas de linfócitos e monócitos-macrófagos, e para uma variedade de progenitores celulares na medula óssea in vitro.
Polish: Lamiwudyna wykazuje in vitro małą cytotoksyczność w stosunku do limfocytów krwi obwodowej, do linii komórkowych limfocytów i monocyto-makrofagowych i w stosunku do różnych komórek macierzystych szpiku.
Portuguese: Monitorizar sinais de toxicidade da zidovudina (ver secção 4.8).
Polish: Należy obserwować w celu wychwycenia objawów toksyczności zydowudyny (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Distribuição: estudos efetuados com lamivudina e zidovudina por administração intravenosa, mostraram que o volume de distribuição aparente médio é 1,3 e 1,6 l/kg, respetivamente.
Polish: Z badań nad dożylnym podawaniem lamiwudyny i zydowudyny wynika, że średnia pozorna objętość dystrybucji wynosi odpowiednio 1,3 l/kg i 1,6 l/kg.
Portuguese: Hipromelose 6cP
Polish: Hypromeloza 3cP Hypromeloza 6cP Polisorbat 80
Portuguese: A mediana (intervalo) dos valores de tmax da lamivudina e da zidovudina foi 0,75 (0,50-2,00) horas e 0,50 (0,25-2,00) horas, respetivamente.
Polish: (0,50-2,00) godziny i 0,50 (0,25-2,00) godziny.
Portuguese: O QUE É LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO
Polish: Co to jest lek Lamivudine/Zidovudine Teva i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: → Se estiver a tomar claritromicina, tome a sua dose pelo menos 2 horas antes ou depois de tomar
Polish: Jeśli pacjent stosuje klarytromycynę, powinien przyjmować jej dawkę co najmniej 2 godziny przed zażyciem lub po zażyciu leku Lamivudine/Zidovudine Teva.
Portuguese: • gases (flatulência)
Polish: • drgawki (napady padaczkowe),
Portuguese: Frequentes: Aumento sérico das enzimas hepáticas e da bilirrubina Raros: Distúrbios hepáticos, tais como hepatomegalia grave com esteatose
Polish: Często: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny we krwi Rzadko: choroby wątroby, takie jak ciężka hepatomegalia ze stłuszczeniem
Portuguese: Farmacocinética na gravidez: a farmacocinética de lamivudina e zidovudina foi semelhante à de mulheres não grávidas.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne lamiwudyny i zydowudyny u kobiet w ciąży były podobne do obserwowanych u kobiet niebędących w ciąży.
Portuguese: Zidovudina AUC ↓48 % (indução da UGT)
Polish: Zydowudyna AUC ↓48% (indukcja UGT)
Portuguese: Para assegurar a administração integral da dose, o(s) comprimido(s) devem preferencialmente ser tomados inteiros.
Polish: W celu zapewnienia podania pełnej dawki produktu, tabletkę lub tabletki należy połykać w całości (nierozkruszone).
Portuguese: 80 Mogilska St.
Polish: ul. Mogilska 80
Portuguese: Não foram observados efeitos antagonistas in vitro com zidovudina e outros antirretrovirais (agentes testados: abacavir, didanosina e interferão-alfa).
Polish: W badaniach in vitro nie zaobserwowano antagonistycznych oddziaływań między zydowudyną a innymi lekami przeciwretrowirusowymi (objęte badaniami: abakawir, dydanozyna i interferon-alfa).
Portuguese: • fluconazol ou flucitosina para tratar infeções fúngicas como cândida
Polish: • flukonazol lub flucytozyna, stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, takich jak drożdżyca,
Portuguese: Pode ocorrer uma sobreexposição farmacocinética à zidovudina, assim é recomendada monitorização de segurança próxima nestes doentes.
Polish: Ze względu na możliwość nadmiernego narażenia farmakokinetycznego na zydowudynę należy zapewnić ścisłe kontrolowanie tych pacjentów.
Portuguese: O seu principal mecanismo de acção é como terminadores de cadeia resultante da transcrição reversa vírica.
Polish: Główny mechanizm ich działania polega na zablokowaniu budowy łańcucha wirusowego materiału genetycznego poprzez hamowanie odwrotnej transkryptazy wirusa.
Portuguese: O médico deverá recorrer à informação de prescrição individual destes medicamentos.
Polish: Lekarze powinni zapoznać się z dostępną oddzielnie informacją o każdym z produktów leczniczych.
Portuguese: Revestimento do comprimido
Polish: POJEMNIK NA TABLETKI
Portuguese: Devido a estas diferenças, a dose recomendada para a lamivudina em crianças (com idade superior a três meses e peso inferior a 30 kg) é de 4 mg/kg duas vezes por dia. Esta dose irá atingir uma AUC0-12 média aproximadamente na ordem dos 3.800 a 5.300 ng.h/ml.
Polish: Z powodu tych różnic zalecana dawka lamiwudyny u dzieci (w wieku powyżej 3. miesiąca życia, o masie ciała mniejszej niż 30 kg) wynosi 4 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Portuguese: Reações adversas hematológicas: nos doentes sob tratamento com zidovudina podem ser esperadas anemia, neutropenia e leucopenia (geralmente secundárias à neutropenia).
Polish: Można oczekiwać, że u pacjentów leczonych zydowudyną wystąpi niedokrwistość, neutropenia oraz leukopenia (zwykle wtórna do neutropenii).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO - EMBALAGEM BLISTER
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA BLISTRY
Portuguese: → Avise o seu médico se estiver a ser tratado com algum destes medicamentos.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego jeśli pacjent jest leczony którymkolwiek z tych leków.
Portuguese: Metabolismo: o metabolismo da lamivudina é uma via menor de eliminação.
Polish: Biotransformacja Metabolizm ma niewielki udział w procesie eliminacji lamiwudyny.
Portuguese: Não utilize Lamivudina/Zidovudina Teva após o prazo de validade impresso no recipiente ou na embalagem exterior e no blister, após EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku lub opakowaniu i blistrze po: EXP.
Portuguese: Não foram observados efeitos antagonistas in vitro com lamivudina e outros antirretrovirais (agentes testados: abacavir, didanosina e nevirapina).
Polish: W badaniach in vitro nie zaobserwowano antagonistycznych oddziaływań między lamiwudyną a innymi lekami przeciwretrowirusowymi (objęte badaniami: abakawir, dydanozyna i newirapina).
Portuguese: Zidovudina AUC ↑106 % (inibição da UGT)
Polish: Zydowudyna AUC ↑106% (Inhibicja UGT)
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o których mowa w art. 107c ust.
Portuguese: Um efeito secundário pouco frequente que pode aparecer em análises ao sangue é:
Polish: Częste działania niepożądane, mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Portuguese: • erupção na pele
Polish: • zapalenie trzustki,
Portuguese: Para além dos efeitos secundários comunicados abaixo para Lamivudina/Zidovudina Teva, outras situações indesejáveis podem surgir durante a terapêutica combinada contra a infeção pelo VIH.
Polish: Oprócz wymienionych poniżej działań niepożądanych leku Lamivudine/Zidovudine Teva, podczas stosowania skojarzonego leczenia zakażenia HIV mogą wystąpić także inne objawy.
Portuguese: A lamivudina não tem sido especialmente estudada em doentes coinfetados VIH e VHB.
Polish: Nie przeprowadzono szczegółowych badań lamiwudyny u pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem HIV i wirusem HBV.
Portuguese: braços e face (lipoatrofia).
Polish: wypadanie włosów (łysienie).
Portuguese: Para crianças com peso inferior a 14 kg, a lamivudina e a zidovudina (ingredientes de Lamivudina/Zidovudina Teva) devem ser tomadas em separado.
Polish: U dzieci o masie ciała poniżej 14 kg lamiwudynę i zydowudynę (składniki leku Lamivudine/Zidovudine