FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Skupine koje su primale lijek ZYPADHERA od 150 mg i 300 mg svaka 2 tjedna (doze ujedinjene za analizu) i 405 mg svaka 4 tjedna nisu bile inferiorne u odnosu na skupine koje su primale kombinirane doze od 10, 15 i 20 mg oralnog olanzapina (doze ujedinjene za analizu), a mjereno na temelju stope egzacerbacije simptoma shizofrenije (stope egzacerbacije 10%, 10%, 7%).
Icelandic: ZYPADHERA meðferðarhóparnir 150 mg og 300 mg aðra hverja viku (skammtar teknir saman fyrir gagnagreiningu) og 405 fjórðu hverja viku voru ekki lakari en 10, 15 og 20 mg skammtar af olanzapin til inntöku teknir saman (skammtar teknir saman fyrir gagnagreiningu).
Croatian: visoka razina gama glutamiltransferaz e10
Icelandic: Hár gammaglutamýltransferasi10
Croatian: Klinički značajan porast tjelesne težine uočen je za sve početne kategorije indeksa tjelesne mase
Icelandic: Tekið var eftir klínískt marktækri þyngdaraukningu miðað við líkamsþyngdarstuðul (BMI) í upphafi.
Croatian: (vidjeti dio 4.4), osip, astenija, umor, pireksija, artralgija, povišena razina alkalne fosfataze, visoka razina gama glutamiltransferaze, visoka razina mokraćne kiseline, visoka razina kreatin fosfokinaze i edem.
Icelandic: réttstöðuþrýstingsfall, andkólínvirkni, tímabundin einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösum (sjá kafla 4.4), útbrot, þróttleysi, þreyta, hiti, liðverkir, hækkaður alkalískur fosfatasi, hár gammaglútamýltransferasi, há þvagsýra, hár kreatínfosfókínasi og bjúgur.
Croatian: Ukoliko se pojavi krv u štrcaljki, štrcaljku i dozu lijeka treba ukloniti te ponoviti postupak rekonstitucije i primjene.
Icelandic: Ef eitthvað blóð kemur í sprautuna, skal farga sprautunni og undirbúa nýja blöndu.
Croatian: Navode se i rijetke prijave MNS-a povezanog s uzimanjem oralnog oblika olanzapina.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar tilkynningar um illkynja sefunarheilkenni hafa líka borist í tengslum við notkun olanzapins sem tekið er inn.
Croatian: Iako nisu provedena ispitivanja lijeka ZYPADHERA u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre, preporučuje se prije početka primjene lijeka ZYPADHERA postići učinkovit i dobro podnošljiv režim doziranja primjenom oralnog oblika olanzapina u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: á ZYPADHERA á sjúklingum með skerta lifrarstarfssemi, þá er ráðlagt að virk skammtaáætlun sem þolist vel með olanzapin til inntöku sé staðfest hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfssemi áður en meðferð með ZYPADHERA er hafin (sjá kafla 4.2).
Croatian: Vjerojatno ćete morati leći dok se ne budete osjećali bolje.
Icelandic: Líklegt er að þú verðir að leggja þig uns þér líður betur.
Croatian: Posebno obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove protiv Parkinsonove bolesti.
Icelandic: Láttu lækninn vita sérstaklega ef þú tekur lyf við Parkinsons sjúkdómi.
Croatian: Nećete primiti više niti jednu injekciju.
Icelandic: Þér verða þá ekki gefnar fleiri sprautur.
Croatian: Nema iskustva o primjeni u djece.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun hjá börnum.
Croatian: Uobičajena doza iznosi 10 mg za prvu injekciju, ali može biti i manja.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 10 mg í fyrstu sprautunni, en getur verið minni.
Croatian: Prašak: 3 godine.
Icelandic: 3 ár.
Croatian: Doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 2,5 mg ili 5 mg.
Icelandic: Skammtar fyrir sjúklinga eldri en 65 ára eru 2,5 mg eða 5 mg.
Croatian: ZYPREXA tablete morate uzimati jednom dnevno pridržavajući se savjeta svog liječnika.
Icelandic: Þú átt að taka ZYPREXA töflurnar einu sinni á dag eftir fyrirmælum læknisins.
Croatian: ZYPREXA nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Icelandic: ZYPREXA er ekki ætlað fyrir sjúklinga undir 18 ára aldri.
Croatian: ZYPREXA s alkoholom
Icelandic: Notkun ZYPREXA með áfengi
Croatian: Ovo obično prolazi samo po sebi, ali ako ne prođe, obavijestite liječnika ili medicinsku sestru što je prije moguće.
Icelandic: Þetta hverfur vanalega af sjálfu sér, en ef það gerist ekki skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðing vita af því sem fyrst.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko ZYPREXA tableta trebate uzeti i koliko ćete ih dugo nastaviti uzimati.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu margar ZYPREXA töflur þú átt að taka og í hversu langan tíma þú skulir taka þær.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko lijeka ZYPREXA trebate i koliko ćete ga dugo trebati primati.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve mikið ZYPREXA þú þarft og hve lengi þú þarft að fá það.
Croatian: Ne zamrzavati nakon pripreme za primjenu.
Icelandic: Má ekki frjósa eftir blöndun.
Croatian: ZYPREXA injekcija dostupna je u pakiranjima koja sadrže 1 ili 10 bočica.
Icelandic: ZYPREXA stungulyf fæst í pakkningum með 1 eða 10 hettuglösum.
Croatian: ZYPREXA je dostupna u pakiranjima koja sadrže 28, 35, 56, 70 ili 98 tableta.
Icelandic: ZYPREXA er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 28, 35, 56,70 eða 98 töflur.
Croatian: Spaly Bioquímica S.A. Tel: + 34 91 663 50 00
Icelandic: España Spaly Bioquímica S.A.Tel: +34 91 663 50 00
Croatian: Važno je da nastavite uzimati lijek ZYPREXA onoliko dugo koliko Vam je liječnik rekao.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka ZYPREXA svo lengi sem læknirinn segir þér að gera það.
Croatian: Za rekonstituciju se ne smiju se upotrebljavati druge otopine (vidjeti dio 6.2).
Icelandic: Notið ekki aðrar lausnir við blöndunina (sjá kafla 6.2).
Croatian: Bilo je više pušača među ispitanicima s cirozom (4/6, 67%) nego među ispitanicima koji nisu imali disfunkciju jetre (0/3; 0%).
Icelandic: Meira var um reykingamenn meðal sjúklinga með skorpulifur (4/6; 67%) en meðal sjúklinga með eðlilega lifrarstarfsemi (0/3; 0%).
Croatian: (≥ 5,17 mmol/l).
Icelandic: (> 6,2 mmól/l).
Croatian: (ovojnica tablete) makrogol i sintetski crveni željezov oksid (E172)
Icelandic: (töfluhúð) macrogol og samtengt rautt járnoxíð (E172)
Croatian: Kao i svi lijekovi, ZYPREXA injekcija može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur ZYPREXA stungulyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Croatian: Pretrage povišene razine prolaktina u plazmi8
Icelandic: Hækkað heildar prólaktín í plasma8
Croatian: Olanzapin se prvenstveno veže za albumin i α1-kiseli-glikoprotein.
Icelandic: Olanzapin er aðallega bundið albúmíni og α1-sýru-glýkópróteini.
Croatian: Maksimalna dnevna doza olanzapina (uključujući sve formulacije olanzapina) je 20 mg.
Icelandic: Hámarksdagsskammtur olanzapins (þar með talið öll lyfjaform sem innihalda olanzapin) er 20 mg.
Croatian: Volumen injekcije (ml)
Icelandic: Rúmmál í sprautu (ml)
Croatian: • Ako od ranije imate dijagnosticirane tegobe s očima kao što su određene vrste glaukoma (povišeni očni tlak).
Icelandic: - ef þú hefur greinst með augnvandamál eins og til dæmis ákveðna tegund gláku (aukinn þrýstingur í auganu).
Croatian: Recite liječniku ili medicinskoj sestri ako ste zabrinuti.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita af áhyggjum þínum.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima olanzapin je pokazao raspon afiniteta za receptore (Ki < 100 nM) serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; kolinergičke muskarinske receptore
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki <100 nM) í serótónín 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka M1-M5 múskarín viðtaka; α1-adrenvirka og histamín
Croatian: Ovisno o kliničkom statusu bolesnika (vidjeti dio 4.4) može se primijeniti druga injekcija u dozi od 2,5 do 5 mg dva sata nakon prve injekcije.
Icelandic: Með hliðsjón af klínískum einkennum sjúklingsins (sjá kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun) má gefa aðra sprautu, 2,5-5 mg 2 tímum eftir fyrstu sprautuna.
Croatian: Istodobna primjena benzodiazepina i drugih lijekova
Icelandic: Samhliða notkun benzódíazepín og annarra lyfja
Croatian: Cmax se doseže ranije nakon intramuskularne primjene nego nakon peroralne primjene (15-45 minuta naspram 5-8 sati).
Icelandic: Hámarksþéttni næst fyrr eftir gjöf í vöðva en eftir inntöku (15 til 45 mínútur samanborið við 5-8 tíma).
Croatian: Nakon pripreme otopine ZYPREXA injekcije, lijek treba upotrijebiti unutar jednoga sata.
Icelandic: Eftir að ZYPREXA stungulyf hefur verið leyst upp, skal lausnin notuð innan eins klukkutíma.
Croatian: povišena alkalna fosfataza10
Icelandic: alkalískur fosfatasi10
Croatian: Nestabilna medicinska stanja
Icelandic: Óstöðugt sjúkdómsástand
Croatian: Prekid liječenja Akutni simptomi kao što su znojenje, nesanica, tremor, anksioznost, mučnina ili povraćanje rijetko su prijavljivani (≥ 0,01% i < 0,1%) nakon naglog prekida uzimanja olanzapina.
Icelandic: Bráðaeinkennum svo sem aukinni svitamyndun, svefnleysi, skjálfta, kvíða, ógleði eða uppköstum hefur sjaldan verið lýst (> 0,01% og < 0,1%) þegar notkun olanzapins er hætt skyndilega.
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju ne preporučuje se za primjenu u djece i adolescenata zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun ZYPREXA stungulyfsstofns, lausn hjá börnum og unglingum vegna skorts á upplýsingum um öryggi og virkni.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je ZYPREXA i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um ZYPREXA og við hverju það er notað
Croatian: Bočica sadrži 11,0 mg olanzapina u obliku otopine od 5 mg/ml (1 mg olanzapina preostaje u bočici i štrcaljki, čime se omogućuje primjena 10 mg olanzapina).
Icelandic: Hettuglasið inniheldur 11,0 mg olanzapin í lausn sem er 5 mg/ml (1 mg olanzapin verður eftir í hettuglasinu og sprautunni og því er unnt að gefa 10 mg af olanzapini).
Croatian: Vaš će liječnik odrediti kada trebate primiti injekciju lijeka ZYPREXA.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvenær þarf að sprauta þig með ZYPREXA.
Croatian: ZYPREXA pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja:
Icelandic: ZYPREXA tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
Croatian: DRUGI SASTOJCI
Icelandic: ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite ZYPREXA injekciju.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi áður en þér er gefið ZYPREXA stungulyf.
Croatian: 14 Uočeno za normalne početne razine triglicerida natašte (< 1,016 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 1,467 mmol/l) i promjene u vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 1,467 mmol/l).
Icelandic: 14 Miðað við eðlileg fastandi gildi í upphafi (<1,016 mmól/l) sem hækkuðu í há gildi (>1,467 mmól/l) og breytingar sem urðu á fastandi gildum þríglýseríða frá því að vera jaðargildi í upphafi (> 1,106 mmól/l-<1,467 mmól/l) í það að verða há (>1,467 mmól/l).
Croatian: Druga injekcija, 5 do 10 mg, može se primijeniti 2 sata nakon prve injekcije na temelju kliničkog statusa pojedinog bolesnika.
Icelandic: Gefa má annan skammt, 5-10 mg 2 tímum eftir fyrstu sprautuna, með hliðsjón af klínískum einkennum einstaklingsins.
Croatian: Redovito treba pratiti tjelesnu težinu, npr. na početku, 4, 8 i 12 tjedana nakon početka liječenja olanzapinom te svaka 3 mjeseca nakon toga.
Icelandic: Vigta ber sjúklinga reglulega, t.d. við upphaf meðferðar, 4, 8 og12 vikum eftir að meðferð með olanzapini hefst og síðan á þriggja mánaða fresti.
Croatian: Ako Vam se simptomi vrate, posavjetujte se sa svojim liječnikom, ali nemojte prestati uzimati lijek ZYPREXA dok Vam liječnik to ne kaže.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef einkennin koma aftur og ekki hætta að taka ZYPREXA nema læknirinn segi þér að hætta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Icelandic: Látið lækninn vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Croatian: Ako Vam se ovo pojavi nakon uzimanja lijeka ZYPREXA, obratite se svom liječniku.
Icelandic: Ef þetta gerist eftir að þér hefur verið gefið ZYPREXA skaltu hafa samband við lækninn þinn.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn leysir það upp.
Croatian: Eesti Tel: + 372 6817 280
Icelandic: Tel: +372 6817 280
Croatian: (ovojnica tablete) triacetin i boja indigo karmin (E132)
Icelandic: (töfluhúð) triacetin og indígókarmín-litarefni (E132)
Croatian: ZYPREXA injekcija namijenjena je za primjenu u mišić.
Icelandic: ZYPREXA stungulyf er til innspýtingar í vöðva.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. rujna 1996.
Icelandic: 27. september 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Croatian: Dnevna doza lijeka ZYPREXA iznosi između 5 mg i 20 mg.
Icelandic: Dagsskammtar af ZYPREXA eru á bilinu 5 mg til 20 mg.
Croatian: Potrebno je samo nekoliko injekcija lijeka ZYPREXA.
Icelandic: Einungis er þörf á að sprauta þig með fáum skömmtum af ZYPREXA.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek ZYPREXA
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur ZYPREXA
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju namijenjen je samo za kratkotrajnu primjenu, tijekom najviše tri uzastopna dana.
Icelandic: ZYPREXA stungulyfsstofn, lausn er einungis ætlað til skammtímameðferðar að hámarki í þrjá daga samfellt.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 mg djelatne tvari.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 mg af virka efninu.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Icelandic: Upplýsingar um geymslu lyfsins eftir blöndun er að finna í kafla 6.3.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra od praška će pripremiti otopinu koju će Vam dati u obliku injekcije.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun leysa það upp, þannig að til verður lausn sem er gefin í sprautu.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek ZYPREXA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en ZYPREXA er notað.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju sa zdravim dobrovoljcima doza od 5 mg ZYPREXA praška za otopinu za injekciju rezultirala je maksimalnom koncentracijom u plazmi (Cmax) približno 5 puta većom od one primijećene kod iste doze olanzapina primijenjenog peroralno.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum gáfu 5 mg af ZYPREXA stungulyfsstofni hámarksþéttni í plasma (Cmax) um 5 sinnum hærri en eftir sama skammt af olanzapini til inntöku.
Croatian: Pokazalo se da ZYPREXA sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje olanzapinom.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ZYPREXA kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð.
Croatian: 28 obloženih tableta 35 obloženih tableta 56 obloženih tableta 70 obloženih tableta 98 obloženih tableta
Icelandic: 56 húðaðar töflur 70 húðaðar töflur 98 húðaðar töflur
Croatian: Sljedeći simptomi mogu se pojaviti u novorođenčadi majki koje su koristile lijek ZYPREXA u posljednjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca trudnoće): drhtanje, ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, tegobe s disanjem te poteškoće u hranjenju.
Icelandic: Eftirtalin einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað ZYPREXA síðustu þrjá mánuði meðgöngu: skjálfti, stífleiki og/eða máttleysi í vöðvum, syfja, óróleiki, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við að matast.
Croatian: Olanzapin za injekciju ne smije se miješati u štrcaljki niti primjenjivati istodobno s benzodiazepinima.
Icelandic: Ekki má blanda olanzapin stungulyfi í sprautu með, né nota það samhliða benzódíazepíni.
Croatian: 11,0 mg olanzapina u obliku otopine od 5 mg/ml.
Icelandic: Hettuglasið inniheldur 11,0 mg olanzapin í lausn sem er 5 mg/ml.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Icelandic: ZYPREXA stungulyfsstofni saman við önnur lyf en þau sem talin eru upp í kafla 6.6.
Croatian: Ako se izvuče 2,0 ml otopine, u bočici i štrcaljki preostaje 1 mg olanzapina, čime se omogućuje primjena 10 mg olanzapina.
Icelandic: Ef 2,0 ml eru dregnir upp í sprautuna verður 1 mg af olanzapini eftir í hettuglasinu og sprautunni og því er unnt að gefa 10 mg af olanzapini úr sprautunni.
Croatian: Ne preporučuje se istodobno injiciranje intramuskularnog olanzapina i parenteralnog benzodiazepina zbog mogućnosti prekomjerne sedacije, kardiorespiratorne depresije i, u vrlo rijetkim slučajevima, smrti (vidjeti dijelove 4.5 i 6.2).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf olanzapins í vöðva og benzódíazepín stungulyfs vegna möguleika á of mikilli slævingu, bælingu á hjarta og öndunar starfsemi og í einstökum tilvikum dauða (sjá kafla 4.5 og 6.2).
Croatian: Druge vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba) uključuju povećanje tjelesne težine i povišene razine prolaktina u krvi.
Icelandic: Aðrar mjög algengar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) eru meðal annarra þyngdaraukning og hækkun á gildi prólaktíns í blóði.
Croatian: Hladno oblikovani aluminijski blisteri u kutijama s 28, 35, 56, 70 ili 98 tableta.
Icelandic: Kaldmótaðir álþynnustrimlar í pakkningum með 28, 35, 56, 70 eða 98 töflum/pakka.
Croatian: Dugotrajno liječenje olanzapinom (do 12 mjeseci) radi prevencije relapsa u bolesnika s bipolarnim poremećajem bilo je povezano s povećanjem tjelesne težine ≥ 7% od početne tjelesne težine u 39,9% bolesnika.
Icelandic: Langtíma (allt að 12 mánaða) fyrirbyggjandi meðferð við endurupptöku geðhvarfa með olanzapini var tengd við þyngdaraukningu ≥7% frá upphafsgildi hjá 39,9% sjúklinga.
Croatian: Ne smiju se dati više od tri injekcije unutar razdoblja od 24 sata i ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza olanzapina od 20 mg (uključujući sve formulacije).
Icelandic: tímabili má ekki gefa fleiri en þrjár sprautur og hámarksdagsskammtur olanzapins má ekki fara yfir 20 mg (þar með talin öll lyfjaform).
Croatian: Točna količina navedena je na pakiranju ZYPREXA tableta.
Icelandic: Nákvæmt magn er tilgreint á ZYPREXA töflupakkanum.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Icelandic: Eftirfarandi tíðniflokkun er notuð:
Croatian: Iznimno je važno pomno nadzirati bolesnike koji primaju intramuskularni olanzapin zbog moguće pojave hipotenzije, uključujući posturalnu hipotenziju, bradiaritmiju i/ili hipoventilaciju, naročito tijekom prva 4 sata nakon injekcije.
Icelandic: Það er ákaflega mikilvægt að fylgst sé náið með sjúklingum sem fá olanzapin í vöðva vegna hættu á blóðþrýstingslækkun þar með talið réttstöðuþrýstingsfall, hægtakttruflun og/eða grunnri öndun, sérstaklega á fyrstu 4 klst.
Croatian: pankreatitis11
Icelandic: Þvagtregða11
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Croatian: • napadaji • ako znate da možda imate nedovoljno soli u organizmu kao posljedicu dugotrajnog teškog proljeva i povraćanja ili zbog uzimanja diuretika (tableta za izlučivanje vode iz organizma)
Icelandic: Ef þú veist að þú gætir verið með saltskort vegna langvarandi alvarlegs niðurgangs og uppkasta eða vegna notkunar þvagræsilyfja (vatnslosandi töflur)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost intramuskularnog olanzapina nisu ocijenjene u bolesnika intoksiciranih alkoholom, (propisanim) lijekovima ili ilegalnim drogama (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á öryggi og virkni olanzapins gefnu með inndælingu í vöðva hjá sjúklingum sem eru undir áhrifum áfengis eða lyfja (annaðhvort ávísuð lyf eða ólögleg ávana- og fíkniefni) (sjá kafla 4.5).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S OBLOŽENIM TABLETAMA U BLISTERIMA
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ HÚÐUÐUM TÖFLUM Í ÞYNNUPAKKNINGUM
Croatian: Ako se ocijeni da je bolesniku potrebno parenteralno liječenje benzodiazepinom, ono se ne smije primijeniti najmanje jedan sat nakon primjene intramuskularnog olanzapina.
Icelandic: Ef sjúklingur er talinn þurfa meðferð með benzódíazepín stungulyfi, skal hún ekki veitt fyrr en að minnsta kosti einum tíma eftir gjöf olanzapins í vöðva.
Croatian: Redovito treba kontrolirati krvni tlak, puls, brzinu disanja i razinu svijesti te po potrebi započeti korektivno liječenje.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með blóðþrýstingi, púls, öndunartíðni og meðvitundarstigi og meðferð veitt ef þurfa þykir.
Croatian: Drugi lijekovi i ZYPREXA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða ZYPREXA
Croatian: Ne biste smjeli uzimati ovaj lijek dok dojite, jer se male količine lijeka ZYPREXA mogu izlučiti u majčino mlijeko.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá lyfið ef þú ert með barn á brjósti, því dálítið magn af ZYPREXA getur borist í brjóstamjólk.
Croatian: Mogući utjecaj olanzapina na druge lijekove Olanzapin može antagonistički djelovati na učinke izravnih i neizravnih agonista dopamina (vidjeti dio 6.2).
Icelandic: Hugsanleg áhrif olanzapins á önnur lyf Olanzapin getur dregið úr áhrifum lyfja sem hafa bein eða óbein dópamínörvandi áhrif. (sjá kafla 6.2).
Croatian: Ako Vam liječnik mora dati injekciju benzodiazepina za liječenje bolesti, mora pričekati da prođe najmanje jedan sat nakon injekcije lijeka
Icelandic: Ef læknirinn hefur gefið þér benzódíazepín inndælingu sem meðferð við sjúkdómnum skal að minnsta kosti líða 1 klst.
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu lijeka ZYPREXA.
Icelandic: ● Karbamazepin (lyf við flogaveiki og geðlyf), fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin
Croatian: Vrlo česti simptomi predoziranja (incidencija >10%) uključuju tahikardiju, agitaciju/agresivnost, dizartriju, različite ekstrapiramidne simptome i smanjenu razinu svijesti u rasponu od sedacije do kome.
Icelandic: Mjög algeng einkenni ofskömmtunar (>10 % tilvika) eru hraðsláttur, óróleiki/árásargirni, tormæli, ýmis utanstrýtueinkenni og minnkuð meðvitund, allt frá róun til meðvitundarleysis.
Croatian: Neke osobe mogu osjetiti omaglicu ili nesvjesticu (uz usporene otkucaje srca) nakon injekcije, osobito pri uspravljanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja.
Icelandic: Eftir inndælingu geta sumir einstaklingar fundið fyrir svima eða yfirliði (með hægum hjartslætti) einkum þegar risið er upp úr sitjandi eða liggjandi stöðu.
Croatian: Treba biti oprezan u bolesnika koji konzumiraju alkohol ili primaju lijekove koji mogu inducirati hipotenziju, bradikardiju, respiratornu depresiju ili depresiju središnjeg živčanog sustava (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem neyta áfengis eða fá meðferð með lyfjum sem geta valdið blóðþrýstingslækkun, hægslætti og bælingu á öndun eða miðtaugakerfi (sjá kafla 4.4).
Croatian: Obložene tablete Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španjolska.
Icelandic: Húðaðar töflur Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spánn.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) uključuju sporije disanje te neuobičajen srčani ritam, koji može biti opasan.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) eru meðal annarra hægari öndun og óeðlilegur taktur í hjarta, sem getur verið alvarlegt.
Croatian: Lijek ZYPREXA treba čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Icelandic: Geymið ZYPREXA í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati lijek ZYPREXA
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þér er gefið ZYPREXA
Croatian: Nemojte uzimati lijek ZYPREXA • Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Icelandic: Ekki má taka ZYPREXA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir olanzapini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: ZYPREXA injekcija pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje simptoma uznemirenosti i neprilagođenog ponašanja koji se javljaju kod sljedećih stanja:
Icelandic: ZYPREXA stungulyf tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf og er notað til að meðhöndla einkenni um óróa og hegðunartruflanir sem geta komið fyrir í eftirfarandi sjúkdómum: