FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Môže sa použiť počas gravidity.
Croatian: Graviditet: Može se primijeniti tijekom graviditeta.
Slovak: 69800 Saint
Croatian: 69800 Saint Priest
Slovak: Pre lekára:
Croatian: Liječniku:
Slovak: Plán vakcinácie by mal byť podľa toho upravený (pozrite bod 4.9).
Croatian: U skladu s tim treba prilagoditi plan (vidi poglavlje 4.9).
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web-stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: U hovädzieho dobytka boli namerané hodnoty protilátok vyššie ako tie, ktoré sú preukázané za ochranné.
Croatian: U goveda su izmjerene razine protutijela iznad dokazanih zaštitnih razina.
Slovak: Tekutý parafín 537 mg
Croatian: Adjuvans: Tekući parafin 537 mg.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebovať ihneď.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah primijeniti.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené len za určitých podmienok stanovených Európskymi právnymi predpismi na kontrolu vírusu slintačky a krívačky.
Croatian: Primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda dopuštena je samo u određenim uvjetima utvrđenim zakonodavstvom Europske zajednice u pogledu kontrole bolesti slinavke i šapa.
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Croatian: Pomoćne tvari: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Slovak: Počet a druh kmeňov obsiahnutých v konečnom produkte bude upravený podľa súčasnej epidemiologickej situácie v čase formulácie konečného lieku a bude vyznačený na obale.
Croatian: Broj i vrsta sojeva koje će sadržavati konačni veterinarsko-medicinski proizvod prilagodit će se trenutačnoj epidemiološkoj situaciji u vrijeme formulacije konačnog proizvoda i bit će naznačen na etiketi.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Croatian: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa za otkrivanje, kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Slovak: Tieto lokálne reakcie za normálnych okolností vymiznú v priebehu 4 týždňov po vakcinácii, avšak u malého počtu zvierat môžu pretrvávať dlhšiu dobu.
Croatian: Te se lokalne reakcije obično povuku u razdoblju od četiri tjedna nakon cijepljenja, no mogu trajati i duže kod manjeg broja životinja.
Slovak: Materské protilátky môžu interferovať s vakcináciou.
Croatian: Majčinska protutijela mogu interferirati sa cijepljenjem.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu već navedene u ovom paketu ili mislite da lijek nije djelovao, obavijestite svog veterinara.
Slovak: Plán vakcinácie by mal byť podľa toho upravený (pozrite bod „dávkovanie").
Croatian: U skladu s tim treba prilagoditi plan (vidi poglavlje „doziranje").
Slovak: Nemiešať vakcínu prudkým pretrepávaním, pretože to vedie k vzniku vzduchových bublín.
Croatian: Ne miješajte cjepivo snažnim protresanjem jer time stvarate zračne mjehuriće.
Slovak: Fľaša s 10 alebo 25 dávkami
Croatian: Boca s 10 ili 25 doza
Slovak: Chrániť pred mrazom.
Croatian: Čuvati od zamrzavanja.
Slovak: Často je pozorované mierne zvýšenie rektálnej teploty až o 1,2 °C po dobu 4 dní po vakcinácii, bez ďalších celkových klinických príznakov.
Croatian: Često je prisutan blagi porast rektalne temperature do 1,2°C tijekom 4 dana nakon cijepljenja bez drugih generaliziranih kliničkih simptoma.
Slovak: Každá dávka (2 ml) emulzie obsahuje:
Croatian: Jedna doza od 2 ml emulzije sadrži:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou politikou, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Slovak: 0 dní.
Croatian: Nula dana.
Slovak: Mannid mono-oleát Polysorbát 80
Croatian: Parafin, tekući Manid mono-oleat Polisorbat 80
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Slovak: 10 dávok 25 dávok 50 dávok 100 dávok 150 dávok 10 x 10 dávok 10 x 25 dávok 10 x 50 dávok 10 x 100 dávok 10 x 150 dávok
Croatian: 10 doza 25 doza 50 doza 100 doza 150 doza 10 x 10 doza 10 x 25 doza 10 x 50 doza 10 x 100 doza 10 x 150 doza
Slovak: Ošípané: 4 týždne po vakcinácii.
Croatian: Svinje: 4 tjedna nakon cijepljenja.
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Croatian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCUSKA
Slovak: Zabrániť náhodnej kontaminácii vakcíny po prvom prepichnutí zátky a počas používania vakcíny.
Croatian: Izbjegavajte slučajne kontaminacije cjepiva nakon prvog izvlačenja i tijekom uporabe.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v zriedkavých prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ako nije pružena hitna medicinska pomoć.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje
Croatian: b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinných látok
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških djelatnih tvari
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovak: Polypropylénové liekovky s nitrilovou elastomérovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Croatian: Polipropilenska boca s nitrilnim elastomernim zatvaračem i zatvorena aluminijskim čepom.
Slovak: - u hovädzieho dobytka po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 7 týždňov neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 13 týždňov po druhej dávke, - u oviec po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 5 týždňov neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 7 týždňov po druhej dávke, - u ošípaných po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 3 týždne neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 7 týždňov po druhej dávke.
Croatian: - u goveda nakon primjene dvostruke doze, nakon koje je uslijedila jedna doza 7 tjedana kasnije i treće cijepljenje jednom dozom 13 tjedana nakon druge doze, - u ovaca nakon primjene dvostruke doze, nakon koje je uslijedila jedna doza 5 tjedana kasnije i treće cijepljenje jednom dozom 7 tjedana nakon druge doze, - u svinja nakon primjene dvostruke doze, nakon koje je uslijedila jedna doza 3 tjedna kasnije i treće cijepljenje jednom dozom 7 tjedana nakon druge doze.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovak: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH
Croatian: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: 7 dní po vakcinácii.
Croatian: Goveda i ovce: 7 dana nakon cijepljenja.
Slovak: Odporúča sa použiť viacdávkový injekčný aplikátor.
Croatian: Preporučuje se primjena uređaja za višestruko injiciranje.
Slovak: Nástup imunity:
Croatian: Početak imunosti:
Slovak: *PD50 - 50% ochranná dávka u hovädzieho dobytka ako je uvedené v monografe 0063 Ph. Eur.
Croatian: *PD50 - 50% zaštitne doze (PD) za goveda kako je propisano u monografiji Europske farmakopeje (Ph.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju jer ta aktivnost može biti zabranjena u državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnom zakonodavstvu.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ
Slovak: 150 dávok
Croatian: 150 doza
Slovak: Použitím PrioCHECK FMDV NS test kitu neboli zistené žiadne protilátky k NSP:
Croatian: Nisu otkrivena protutijela na NSP primjenom kompleta za ispitivanje PrioCHECK FMDV NS:
Slovak: Po opakovanom podaní v krátkych časových intervaloch sa môže intenzita týchto nežiaducich účinkov zvýšiť.
Croatian: Nakon ponovljenih primjena u kratkim intervalima moguće je da će te reakcije biti pojačanog intenziteta.
Slovak: EU/2/13/153/001-850
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/13/153/001- 850
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: V niektorých prípadoch môže dôjsť k ulcerácii v mieste vpichu.
Croatian: U nekim se slučajevima na mjestu injiciranja mogu pojaviti čirevi.
Slovak: HOLANDSKO
Croatian: NIZOZEMSKA
Slovak: Injekčná emulzia.
Croatian: OBLIK Emulzija za injekciju.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Nehotično injiciranje je opasno.
Slovak: Po pretrepaní biela emulzia.
Croatian: Bijela emulzija nakon protresanja.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Croatian: Ukoliko dođe do nehotičnog injiciranja ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Croatian: 12. POSEBNA UPOZORENJA
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Slovak: Trvanie imunity: vakcinácia hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných navodzuje tvorbu neutralizačných protilátok ktoré pretrvávajú po dobu najmenej 6 mesiacov.
Croatian: Trajanje imunosti: cijepljenje goveda, ovaca i svinja inducira stvaranje neutralizirajućih protutijela koja su prisutna najmanje 6 mjeseci.
Slovak: BALENIA 50 dávok
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 50 doza
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas laktácie.
Croatian: Neškodljivost veterinarskog proizvoda nije utvrđena tijekom laktacije.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná vírusová vakcína, vírus slintačky a krívačky.
Croatian: Farmaceutska grupa: inaktivirano virusno cjepivo, virus koji uzrokuje bolest slinavke i šapa.
Slovak: Veľkosť balenia: - Kartónová škatuľka s 1 fľašou s obsahom 10, 25, 50, 100 alebo 150 dávok; - Kartónová škatuľka s 10 fľašami s obsahom 10, 25, 50, 100 alebo 150 dávok.
Croatian: Veličine pakovanja: - kartonska kutija s 1 bocom s 10, 25, 50, 100 ili 150 doza; - kartonska kutija s 10 boca s 10, 25, 50, 100 ili 150 doza.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Slovak: 100 dávok
Croatian: 100 doza
Slovak: Ak musia byť vakcinované zvieratá ktoré majú materské protilátky, odporúča sa revakcinácia v 8.-10. týždni života.
Croatian: Kada se moraju cijepiti životinje s prisutnim majčinskim protutijelima, docjepljivanje je preporučeno s 8-10 tjedana starosti.
Slovak: O Taiwan 3/97 a A22 Iraq viedla k redukcii klinických príznakov u zvierat vystavených infekcii.
Croatian: Cijepljenje svinja sojem O Taiwan 3/97 i A22 Iraq rezultira smanjenjem kliničkih simptoma u životinja koje su izložene infekciji.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, až stratu prsta.
Croatian: U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje, na primjer može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Croatian: RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Slovak: Merial Laboratoire Porte des Alpes
Croatian: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovak: Je potrebné odborné, RÝCHLE, chirurgické ošetrenie a môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zastihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Croatian: HITNO je potreban stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.
Slovak: Inaktivované antigény slintačky a krívačky sú purifikované a neobsahujú dostatočné množstvo neštrukturálnych proteínov (NSP) na navodenie protilátkovej odpovede po aplikácii trivalentnej vakcíny obsahujúcej množstvo antigénu zodpovedajúce min.
Croatian: Inaktivirani antigeni bolesti slinavke i šapa pročišćeni su i ne sadrže dovoljne količine nestrukturnih proteina (NSP) kako bi inducirali odgovor protutijela nakon primjene trovalentnog cjepiva s količinom antigena koja odgovara najmanje 15 PD50 po soju u dozi od 2 ml.
Slovak: Toto je možné dosiahnuť niekoľkonásobným prevrátením liekovky hore dnom.
Croatian: To se najbolje postiže preokretanjem bočice nekoliko puta od vrha prema dnu.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Slovak: Pred aplikáciou homogenizovať obsah liekovky jemným premiešaním.
Croatian: Homogenizirajte sadržaj bočice blagim miješanjem prije umetanja igle.
Slovak: Ošípané od 2 týždňov života:
Croatian: Svinje od 2. tjedna starosti:
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom Čuvati od zamrzavanja.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: s.c.
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE Goveda i ovce: s.c.
Slovak: Ak musia byť vakcinované veľmi mladé ošípané (vo veku 2 týždňov), odporúča sa revakcinácia v 8-10 týždni života.
Croatian: Kada jako mlade svinje (u dobi od 2 tjedna) moraju biti cijepljene, docjepljivanje je preporučeno u 8.-10. tjednu starosti.
Slovak: Purifikované, inaktivované antigény kmeňov vírusu slintačky a krívačky, najmenej 6 PD50* / kmeň.
Croatian: Pročišćeni, inaktivirani antigeni sojevi virusa koji uzrokuju bolest slinavke i šapa, najmanje 6 PD50* po soju.
Slovak: Pre používateľa:
Croatian: Korisniku:
Slovak: jedna dávka s obsahom 2 ml subkutánnym podaním.
Croatian: jedna doza od 2 ml potkožno.
Slovak: Vakcinácia hovädzieho dobytka kmeňmi O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1
Croatian: Cijepljenje goveda sojevima O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 , Asia1 Shamir i SAT2 Saudi Arabia rezultira smanjenjem kliničkih simptoma u životinja koje su izložene infekciji.
Slovak: Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda može biti zabranjena u državi članici na cijelom ili na dijelu njenog teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Slovak: Pred použitím liek nezahrievať.
Croatian: Ne zagrijavati proizvod prije primjene.
Slovak: Primovakcinácia: Hovädzí dobytok od 2 týždňov života:
Croatian: Prvo cijepljenje: Goveda od 2. tjedna starosti:
Slovak: Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných od 2 týždňov života proti vírusu slintačky a krívačky na redukciu klinických príznakov.
Croatian: Aktivna imunizacija goveda, ovaca i svinja, starosti od 2. tjedna, protiv bolesti slinavke i šapa, kako bi se smanjili klinički simptomi bolesti.
Slovak: Ovce od 2 týždňov života:
Croatian: Ovce od 2. tjedna starosti:
Slovak: Veľmi často sa u väčšiny zvierat po podaní dávky vakcíny vyskytol opuch (s priemerom do 12 cm u prežúvavcov a 4 cm u ošípaných).
Croatian: Otekline (promjera do 12 cm u preživača i 4 cm u svinja) se događaju vrlo često nakon primjene doze cjepiva.
Slovak: AFTOVAXPUR DOE injekčná emulzia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané
Croatian: UPUTA O VMP AFTOVAXPUR DOE emulzija za injekciju za goveda, ovce i svinje
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP{mesiac/rok}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren odmah primijeniti.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV AFTOVAXPUR DOE injekčná emulzia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA AFTOVAXPUR DOE emulzija za injekciju za goveda, ovce i svinje
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce a ošípané.
Croatian: Goveda, ovce i svinje.
Slovak: SLAK antigén ≥ 6 PD50 / kmeň
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI FMD antigen ≥ 6 PD50 po soju
Slovak: Maximálne tri z nasledujúcich purifikovaných, inaktivovaných kmeňov vírusu slintačky a krívačky: O1 Manisa
Croatian: Maksimalno tri od sljedećih pročišćenih, inaktiviranih sojeva virusa koji uzrokuje bolest slinavke i šapa:
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných proti purifikovaným, inaktivovaným antigénom kmeňov vírusu slintačky a krívačky vzťahujúcich sa na tie, ktoré sú obsiahnuté vo vakcíne.
Croatian: Za stimulaciju aktivne imunosti goveda, ovaca i svinja protiv pročišćenih, inaktiviranih antigenih sojeva virusa koji uzrokuje bolest slinavke i šapa, koje sadrži ovo cjepivo.
Slovak: Manisa viedla k redukcii klinických príznakov u zvierat vystavených infekcii.
Croatian: Cijepljenje ovaca sojem O1 Manisa rezultira smanjenjem kliničkih simptoma u životinja koje su izložene infekciji.
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE
Croatian: DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Slovak: Bezvodý hydrogénfosforečnan sodný Hydroxid draselný
Croatian: Natrijev klorid Kalij-dihidrogenfosfat Kalijev klorid Dinatrijev fosfat, bezvodni Kalijev hidroksid Voda za injekcije.
Slovak: PODANIA Hovädzí dobytok, ovce: s.c.
Croatian: PUTEVI PRIMJENE Govedo, ovce: s.c. Svinje: i.m.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
Slovak: jedna dávka s obsahom 2 ml intramuskulárnym podaním.
Croatian: jedna doza od 2 ml u mišić.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: ihneď spotrebovať.
Croatian: Ne koristite ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Croatian: ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Slovak: Shamir viedla k redukcii klinických príznakov a vylučovaniu vírusu u zvierat vystavených infekcii.
Croatian: Cijepljenje svinja sojem Asia1 Shamir rezultira smanjenjem kliničkih simptoma i izlučivanja virusa u životinja koje su izložene infekciji.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Slovak: Inaktivovaný antigén SLAK, ≥ 6 PD50 u hovädzieho dobytka/ kmeň.
Croatian: I DRUGIH TVARI Inaktivirani antigen bolesti slinavke i šapa, ≥ 6 goveđih PD50 po soju.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Slovak: Primovakcinácia:
Croatian: Prvo cijepljenje:
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: subkutánna aplikácia.
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE Goveda i ovce: potkožno.
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCA
Croatian: DODATAK II
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, PUTEVI I NAČIN PRIMJENE
Slovak: Ošípané: intramuskulárna aplikácia.
Croatian: Svinje: u mišić.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE
Croatian: INDIKACIJE
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne terénne štúdie.
Croatian: Nisu provedena terenska ispitivanja.
Slovak: To im pomôže chrániť sa pred ochorením.
Croatian: To im pomaže u zaštiti od bolesti.
Slovak: EMEA/V/C/002292
Croatian: EMA/301053/2013 EMEA/V/C/002292