FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, compte tenu de son amplitude, il semble peu probable que cet effet entraîne des interactions médicamenteuses cliniquement importantes.
Maltese: Madankollu, jidher li d-daqs tal-effett mhuwiex probabbli li jirriżulta f'interazzjonijiet importanti bejn il-mediċini.
French: raltégravir ASC  49 % raltégravir C12 h  63 % raltégravir Cmax  44 %
Maltese: raltegravir AUC  49 % raltegravir C12 hr  63 % raltegravir Cmax  44 %
French: La C12h du raltégravir augmente proportionnellement à la dose sur l'intervalle de doses allant de 100 mg à 800 mg et elle augmente légèrement moins que proportionnellement à la dose sur l'intervalle de doses allant de 100 mg à 1600 mg.
Maltese: Is-C12 hr ta' raltegravir jiżdied proporzjonalment fuq il-medda tad-doża ta' 100 mg sa 800 mg u tiżdied xi ftit inqas mid-doża proporzjonalment fuq il-medda tad-doża ta' 100 mg sa 1,600 mg.
French: Dans un essai d'infection sur un seul cycle de réplication, le raltégravir a inhibé l'infection de 23 isolats du VIH représentant 5 sous-types non B et 5 formes recombinantes circulantes, avec des CI50 allant de 5 à 12 nM.
Maltese: F'assaġġ ta' infezzjoni ta' ċiklu uniku, raltegravir inibixxa infezzjoni ta' 23 iżolat ta' HIV li jirrappreżentaw 5 sottotipi mhux B u 5 forom rekombinanti ċirkolati b'valuri IC50 li jvarjaw minn 5 sa
French: raltégravir ASC  41 % raltégravir C12h  77 % raltégravir Cmax  24 %
Maltese: raltegravir AUC  41 % raltegravir C12hr  77 % raltegravir Cmax  24 %
French: Les études in vitro montrent que le raltégravir n'est pas un substrat des enzymes du cytochrome P450 (CYP), qu'il n'a pas d'effet inhibiteur sur les CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP3A, ni d'effet inducteur sur le CYP3A4, et qu'il n'inhibe pas le transport médié par la glycoprotéine P. Sur la base de ces données, il n'est pas attendu que le raltégravir modifie la pharmacocinétique des médicaments qui sont des substrats de ces enzymes ou de la glycoprotéine P.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li raltegravir mhuwiex substrat tal-enzimi ta' ċitokromju P450 (CYP), ma jinibixxix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 jew CYP3A, ma jinduċix CYP3A4 u ma jinibixxix it-trasport imwettaq b'glikoproteina-P.
French: De plus, les valeurs des C12h ont été plus élevées (20 % pour le raltégravir et 53 % pour la lamivudine).
Maltese: Barra minn hekk, kienu osservati livelli C12h ogħla (20 % għal raltegravir u 53 % għal lamivudine).
French: Concernant le critère primaire d'efficacité, le pourcentage (%) de patients ayant obtenu une charge virale ARN VIH inférieure à 50 copies/mL à la semaine 48 a été de 241/280 (86,1 %) dans le groupe traité par raltégravir et de 230/281 (81,9 %) dans le groupe traité par l'éfavirenz.
Maltese: Fir-rigward tal-punt ta' tmiem tal-effikaċja primarja, il-proporzjon (%) tal-pazjenti li jilħqu HIV RNA < 50 kopja/ml fil-Ġimgħa 48 kien 241/280 (86.1 %) fil-grupp li jirċievi raltegravir u 230/281 (81.9 %) fil-grupp li jirċievi efavirenz.
French: Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000)
French: Pour le raltégravir, la clairance rénale du médicament sous forme inchangée est une voie d'élimination mineure.
Maltese: Għal raltegravir, l-eliminazzjoni renali tal-mediċina mhux mibdula huwa passaġġ minuri ta' eliminazzjoni.
French: Tableau 1 Données pharmacocinétiques d'interaction entre les composants individuels de DUTREBIS et les autres médicaments
Maltese: Dejta dwar l-Interazzjoni Farmakokinetika bejn il-Komponenti Individwali ta' Dutrebis u
French: Le raltégravir a été étudié chez 126 patients prétraités, enfants et adolescents âgés de 2 à 18 ans, infectés par le VIH-1, en association avec d'autres agents antirétroviraux dans l'étude IMPAACT P1066 (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Maltese: Raltegravir ġie studjat f'126 tifel/tifla u adolexxenti infettati bl-HIV-1 li esperjenzaw kura antiretrovirali li għandhom bejn 2 u 18-il sena, flimkien ma' aġenti antiretrovirali oħrajn f'IMPAACT P1066 (ara sezzjonijiet 5.1 u 5.2).
French: • signes et symptômes d'infection ou d'inflammation
Maltese: • sinjali u sintomi ta' infezzjoni jew infjammazzjoni
French: Chez l'adulte, il n'y a eu aucune différence pharmacocinétique cliniquement importante entre les patients avec une insuffisance hépatique modérée et les sujets sains.
Maltese: Fl-adulti, ma kien hemm lebda differenza farmakokinetika klinikament importanti bejn pazjenti b'indeboliment epatiku moderat u individwi b'saħħithom.
French: La lamivudine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse actif sur le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) et sur le Virus de l'Hépatite B (VHB).
Maltese: Lamivudine huwa inibitur ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTI) li għandu attività kontra l-virus tal-immundefiċjenza tal-bniedem (HIV) u l-virus tal-epatite B (HBV).
French: Echec virologique et développement de résistance Globalement, une variabilité inter et intra individuelle importante de la pharmacocinétique du raltégravir a été observée (voir rubriques 4.5 et 5.2).
Maltese: B'mod ġenerali, ġiet osservata varjanza konsiderevoli fl-individwi u bejniethom fil-farmakokinetika ta' raltegravir (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2).
French: La lamivudine n'a pas été étudiée spécifiquement chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB.
Maltese: Lamivudine ma ġiex investigat speċifikament f'pazjenti bl-HIV ko-infettati bl-HBV.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux systémiques, antiviraux pour le traitement des infections par le VIH, associations, Code ATC : J05AR16
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku; antivirali għall-kura ta' infezzjonijiet, kombinazzjonijiet bl-HIV, kodiċi ATC:
French: Les troubles lipidiques devront être pris en charge en clinique de manière appropriée (voir rubrique 4.8).
Maltese: Disturbi fil-lipidi għandhom jiġu ġestiti b'mod klinikament xieraq (ara sezzjoni 4.8).
French: Globalement, les résultats des études de pharmacologie clinique menées avec DUTREBIS montrent des expositions au médicament similaires par rapport à chacun des composants individuels lamivudine et raltégravir, y compris une variabilité comparable de la C12h et de la Cmax du raltégravir.
Maltese: B'mod ġenerali, ir-riżultati tal-istudji kliniċi b'DUTREBIS juru espożizzjonijiet simili għall-mediċini meta mqabbel mal-komponenti individwali ta' lamivudine u raltegravir, inkluż varjabbiltà simili f'raltegravir C12hr u Cmax.
French: Au niveau intracellulaire, le dérivé actif de la lamivudine (lamivudine 5'-triphosphate) a une demi-vie terminale prolongée (16 à 19 h) comparativement à la demi-vie plasmatique de la lamivudine (5 à 7 h).
Maltese: Il-komponent attiv ta' lamivudine triphosphate fiċ-ċelloli għandu half-life terminali mtawwla fiċċellola (16 sa 19-il siegħa) meta mqabbel mal-half-life fil-plażma ta' lamivudine (5 sa 7 sigħat).
French: Tableau 2 Résultats d'efficacité aux semaines 48 et 96
Maltese: Tabella 2 Eżitu ta' Effikaċja fil-Ġimgħa 48 u 96
French: 240 semaines
Maltese: Ġimgħa 240
French: Le Score de Sensibilité Génotypique (GSS) a été défini par le nombre total d'ARV par voie orale du traitement de fond optimisé (TO) auquel l'isolat viral du patient a montré une sensibilité génotypique sur la base des tests de résistance génotypique.
Maltese: Punteġġ tas-Sensittività Ġenotipika (GSS) ġie definit bħala l-ARTs orali totali fit-terapija ta' sfond ottimizzata (OBT) li għalihom iżolat virali ta' pazjent wera sensittività ġenotipika bbażata fuq test tar-reżistenza ġenotipika.
French: La liaison de la lamivudine à l'albumine plasmatique est limitée (< 16 % à 36 % de liaison à l'albumine sérique, dans
Maltese: Lamivudine juri farmakokinetika lineari fuq il-medda ta' dożi terapewtiċi u tagħqid limitat malalbumin maġġuri ta' proteini fil-plażma (< 16 % - 36 % albumin fis-serum in vitro).
French: DUTREBIS est indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1), chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 6 ans et pesant au moins 30 kg, n'ayant précédemment ou actuellement pas présenté de résistance virale aux agents antiviraux de la classe des inhibiteurs de transfert de brin médié par l'intégrase et des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) (voir
Maltese: DUTREBIS huwa indikat flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għall-kura ta' infezzjoni ta' virus tal-immunodefiċjenza tal-bniedem (HIV-1) fl-adulti, l-adolexxenti, u t-tfal li għandhom minn 6 snin 'il fuq u li jiżnu tal-inqas 30 kg mingħajr evidenza fil-preżent jew fil-passat ta' reżistenza virali għall-aġenti antivirali tal-klassijiet ta' Inibitur tat-Trasferiment tal-Istrand Integrase (InSTI - Integrase Strand Transfer Inhibitor) u NRTI (Inibitur Nucleoside Reverse Transcriptase) (ara
French: Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
French: Registre des grossesses sous antirétroviraux
Maltese: Attività antivirali in vitro
French: Chez le rat, des tumeurs (carcinome à cellules squameuses) du nez/rhino-pharynx ont été observées à des doses de 300 et 600 mg/kg/jour chez les femelles et 300 mg/kg/jour chez les mâles.
Maltese: Fil-firien, it-tumuri (karċinoma taċ-ċelloli skwamużi) tal-imnieħer/nasofarinġi ġew identifikati fi 300 u 600 mg/kg/jum fin-nisa u fi 300 mg/kg/jum fl-irġiel.
French: L'association de la lamivudine et de la cladribine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' lamivudine ma' cladribine mhijiex rakkomandata (ara sezzjoni 4.5).
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Maltese: Farmakokinetika fit-tqala
French: Interaction (mécanisme, si connu)
Maltese: Interazzjoni (mekkaniżmu, jekk ikun magħruf)
French: Comprimé ovale, vert, portant "144" sur une face.
Maltese: Pillola ħadra, ovali, immarkata b'"144" fuq naħa waħda.
French: Aux plus fortes doses, 400 mg/kg/jour pour les femelles et 250 mg/kg/jour pour les mâles, l'exposition systémique était comparable à celle obtenue avec la dose clinique de 400 mg deux fois par jour.
Maltese: Flogħla livelli ta' doża, 400 mg/kg/jum f'nisa u 250 mg/kg/jum f'irġiel, l-espożizzjoni sistemika kienet simili għal dik fid-doża klinika ta' 400 mg darbtejn kuljum.
French: L'administration concomitante de DUTREBIS avec des produits contenant de l'emtricitabine n'est pas recommandée, car la lamivudine (dans DUTREBIS) et l'emtricitabine sont tous les deux des analogues de la cytidine (c'est-à-dire risque d'interactions intracellulaires) (voir rubrique 4.4).
Maltese: DUTREBIS mhuwiex rakkomandat għall-użu flimkien ma' prodotti li fihom emtricitabine, peress li kemm lamivudine (f'DUTREBIS) kif ukoll emtricitabine huma analogi ta' cytidine (jiġifieri riskju għal interazzjonijiet intraċellulari) (ara sezzjoni 4.4).
French: DUTREBIS contient deux médicaments : la lamivudine et le raltégravir.
Maltese: DUTREBIS fih żewġ mediċini: lamivudine u raltegravir.
French: In vitro, la lamivudine inhibe la phosphorylation intracellulaire de la cladribine, entraînant un risque potentiel de perte d'efficacité de la cladribine en cas d'association de ces deux molécules en pratique clinique.
Maltese: In vitro lamivudine jinibixxi l-fosforilazzjoni intraċellulari ta' cladribine u jwassal għal riskju potenzjali ta' telf ta' effikaċja ta' cladribine fil-każ ta' kombinazzjoni fl-iffissar kliniku.
French: • la lamivudine appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs nucléosidiques de la
Maltese: • Lamivudine jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa inibituri ta' nucleoside analogue
French: DUTREBIS contribue également à arrêter la production d'une enzyme appelée « intégrase du VIH ».
Maltese: DUTREBIS jista' jgħin ukoll biex iwaqqaf il-produzzjoni ta' enzima msejħa "integrase ta' HIV".
French: A la semaine 96, des anomalies biologiques de Grade 2 ou plus, représentant une aggravation du grade par rapport aux valeurs initiales des ASAT, des ALAT ou de la bilirubinémie totale, ont été constatées chez respectivement 29 %, 34 % et 13 % des sujets co-infectés traités par le raltégravir versus 11 %, 10 % et 9 % de tous les autres sujets recevant le raltégravir.
Maltese: F'Ġimgħa 96, f'pazjenti li għaddew minn kura, anormalitajiet tal-laboratorju ta' Grad 2 jew ogħla li jirrappreżentaw Grad agħar mil-linja bażi ta' AST, ALT jew bilirubin totali, seħħew f'29 %, 34 % u 13 %, rispettivamment, tal-individwi ko-infettati kkurati b'raltegravir meta mqabbel ma' 11 %, 10 % u 9 % tal-individwi l-oħrajn kollha kkurati b'raltegravir.
French: Méthadone/raltégravir (raltégravir 400 mg deux fois par jour)
Maltese: famotidine /raltegravir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
French: La différence entre les traitements (raltégravir - éfavirenz) a été de 4,2 %, avec un IC à 95 % de (-1,9 ; 10,3), ce qui démontre que le raltégravir est non-inférieur à l'éfavirenz (valeur de p pour la non-infériorité
Maltese: Id-differenza fil-kura (raltegravir-efavirenza) kienet 4.2 % b'CI assoċjat ta' 95 % ta' (-1.9, 10.3) li tistabbilixxi li raltegravir mhuwiex inferjuri għal efavirenz (valur p għal nuqqas ta' inferjorità < 0.001).
French: Le raltégravir a une barrière génétique à la résistance relativement basse.
Maltese: Raltegravir għandu barriera ġenetika relattivament baxxa għar-reżistenza.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques
Maltese: Prodott mediċinali li jingħata b'riċetta ristretta tat-tabib (ara Anness I: Sommarju tal- Karatteristiċi tal
French: Dans la seconde étude (n = 16), la concentration médiane dans le liquide céphalorachidien représentait 3 % (écart de 1 à 61 %) de la concentration plasmatique correspondante.
Maltese: Fit-tieni studju (n=16), il-konċentrazzjoni medja tal-fluwidu ċerebrospinali kienet 3 % (medda ta' 1 sa 61 %) tal-konċentrazzjoni fil-plażma korrispondenti.
French: L'étude STARTMRK (étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus comparateur actif) évaluait la sécurité d'emploi et l'activité antirétrovirale de raltégravir 400 mg deux fois par jour versus éfavirenz 600 mg au coucher, en association avec l'emtricitabine (+) ténofovir chez des patients infectés par le VIH naïfs de traitement ayant une charge virale supérieure à 5 000 copies/mL.
Maltese: STARTMRK (studju b'kontroll attiv, double-blind, randomizzat, multi-ċentriku,) evalwa s-sigurtà u lattività antiretrovirali ta' raltegravir 400 mg darbtejn kuljum vs. efavirenz 600 mg fil-ħin tal-irqad, flimkien ma' emtricitabine (+) tenofovir, f'pazjenti infettati bl-HIV li ma esperjenzawx il-kura b'HIV RNA > 5,000 kopja/ml.
French: DE
Maltese: ES
French: Des donnés in vitro suggèrent que le maintien de la lamivudine dans un traitement anti-rétroviral, malgré l'émergence de la mutation M184V, permettrait d'obtenir une activité anti-rétrovirale résiduelle (probablement liée à une réduction de la capacité réplicative du virus).
Maltese: Dejta in vitro għandha t-tendenza li turi li l-kontinwazzjoni ta' lamivudine f'reġim ta' kura antiretrovirali, minkejja li l-iżvilupp ta' M184V, tista' tipprovdi attività antiretrovirali residwa (li tista' sseħħ minħabba li l-virus ma jibqax jiffunzjona sewwa).
French: Par ailleurs, le raltégravir a inhibé la réplication virale dans des cultures de cellules mononucléaires du sang périphérique humain activées par un mitogène, infectées par divers isolats cliniques primaires de VIH-1, incluant des isolats de 5 sous-types non B et des isolats résistants aux inhibiteurs de la transcriptase inverse et aux inhibiteurs de protéase.
Maltese: Barra minn hekk, raltegravir inibixxa r-replikazzjoni virali f'kulturi ta' ċelloli mononukleari tad-demm periferali talbniedem attivati b'mitoġenu li huma infettati b'diversi iżolati kliniċi primarji ta' HIV-1, inkluż iżolati minn 5 sottotipi mhux B, u iżolati reżistenti għal inibituri ta' reverse transcriptase u inibituri ta' protease.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lamivudine et 300 mg de raltégravir (sous forme potassique).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 150 mg ta' lamivudine u 300 mg ta' raltegravir (bħala potassju).
French: Des données cliniques sont également en faveur d'une possible interaction entre la lamivudine et la cladribine.
Maltese: Xi sejbiet kliniċi jappoġġjaw ukoll interazzjoni possibbli bejn lamivudine u cladribine.
French: DUTREBIS ne doit pas être administré chez les patients ayant une clairance de la créatinine < 50 mL/min.
Maltese: DUTREBIS m'għandux jingħata f'pazjenti b'eliminazzjoni ta' kreatinina ta' <50 ml/min.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour DUTREBIS ou le triméthoprime/sulfaméthoxazole sauf si le patient est en insuffisance rénale (voir rubrique 4.2)
Maltese: M'hemm bżonn ta' ebda aġġustament fid-doża ta' DUTREBIS jew trimethoprim /sulfamethoxazole, sakemm il-pazjent ma jkollux indeboliment renali (ara sezzjoni 4.2).
French: Le CYP3A ne contribue pas au métabolisme de la lamivudine, ce qui rend peu probables des interactions avec les médicaments métabolisés par ce système (par exemple les IP).
Maltese: Il-metaboliżmu ta' lamivudine ma jinvolvix CYP3A, li għalhekk aktarx ma joħloqx nuqqas ta' qbil ma' prodotti mediċinali metabolizzati b'din is-sistema (eż. PIs).
French: CZ
Maltese: SK
French: Sur la base des données issues d'une étude conduite chez le volontaire sain, les valeurs plasmatiques moyennes de Cmax et de Cmin de lamivudine, à l'état d'équilibre et après administration de 150 mg de lamivudine deux fois par jour, sont respectivement de 1,2 μg/mL (coefficient de variation / CV : 24 %) et 0,09
Maltese: Abbażi ta' dejta miksuba minn studju li sar fuq voluntiera b'saħħithom, f'doża terapewtika ta' 150 mg darbtejn kuljum, is-Cmax medju (CV) fi stat stabbli u s-Cmin medju fi stat stabbli ta' lamivudine fil-plażma huma 1.2 μg/ml (24 %) u 0.09 μg/ml (27 %), rispettivament.
French: * Les données sur les effets indésirables proviennent de chacun des composants de DUTREBIS.
Maltese: *Id-dejta dwar ir-reazzjonijiet avversi nġabret abbażi ta' kull komponent individwali ta' DUTREBIS.
French: Des cas de dysfonctionnement mitochondrial ont été rapportés chez des nourrissons non infectés par le VIH, exposés in utero et/ou en période post-natale à des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' disfunzjoni mitokondrijali fi trabi negattivi għall-HIV esposti in utero u/jew wara t-twelid għal inibituri ta' reverse transcriptase.
French: EMA/198478/2015 EMA/H/C/003823
Maltese: EMA/198478/2015 EMEA/H/C/003823
French: Autres informations relatives à Dutrebis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dutrebis
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Dutrebis sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La lamivudine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI).
Maltese: "inibitur ta' nucleoside reverse-transcriptase" (NRTI).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Dutrebis le 26 mars 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Dutrebis fis-26 ta' Marzu 2015.
French: Dutrebis est utilisé pour le traitement de patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Maltese: Dutrebis jintuża fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza tal-bniedem tat-tip 1 (HIV1), virus li jikkawża s-sindrome mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Dutrebis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dutrebis?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Dutrebis.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Dutrebis.
French: Le second principe actif, le raltégravir, est un "inhibiteur de l'intégrase".
Maltese: Is-sustanza attiva l-oħra, raltegravir hija "inibitur integrase".
French: La lamivudine et le raltégravir ayant déjà été séparément approuvés pour être utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH, la société a présenté les résultats des études qui ont servi à leur habilitation respective, en particulier une étude menée auprès de 160 patients auxquels avaient été administrés du raltégravir et de la lamivudine (en association avec du ténofovir, un autre médicament utilisé contre le VIH) pendant un total de 240 semaines.
Maltese: Peress li lamivudine u raltegravir huma diġà approvati b'mod individwali biex jikkuraw infezzjoni talHIV, il-kumpanija ppreżentat data mill-istudji użati biex jiġu approvati dawn il-mediċini, inkluż studju li jinvolvi 160 pazjent li ngħataw raltegravir ma' lamivudine (flimkien ma' mediċina tal-HIV oħra, tenofovir) għal total ta' 240 ġimgħa.
French: Ces principes actifs sont tous deux déjà disponibles dans l'UE, sous la forme de médicaments séparés: la lamivudine sous le nom d'Epivir depuis 1996, et le raltégravir sous le nom d'Isentress depuis 2007.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Dutrebis huma diġà disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) bħala mediċini b'komponent wieħed: lamivudine bħala Epivir mill-1996, u raltegravir bħala Isentress mill-2007.
French: Autres effets indésirables communément enregistrés: malaises (sensation de mal être général), sensation de fatigue, irritations nasales ou nez qui coule, diarrhée ou toux.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħrajn b'lamivudine huma telqa (tħossok ma tiflaħx b'mod ġenerali), għeja, sinjali u sintomi fl
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Dutrebis est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jiġi żgurat li Dutrebis jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
French: Duzallo (allopurinol/lésinurad)
Maltese: Duzallo (allopurinol / lesinurad)
French: Des informations sur Duzallo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le profil de sécurité de Duzallo est similaire à celui d'autres composants individuels.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Duzallo huwa simili għall-komponenti individwali.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Duzallo (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: grippe, reflux gastro-œsophagien (acide gastrique remontant jusque dans la bouche), céphalées et analyses de sang indiquant une augmentation du taux sanguin de créatinine (un marqueur de la fonction rénale).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Duzallo (li jistgħu jaffetwaw sa persuna 1 minn kull 10) huma influwenza, rifluss gastroesofagali (aċidu tal-istonku li jerġa' jitla' fil-ħalq), uġigħ ta' ras u testijiet taddemm li juru żieda fil-livelli tal-kreatinina fid-demm (markatur tal-funzjoni tal-kliewi).
French: Autres informations relatives à Duzallo:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Duzallo
French: Le lésinurad est autorisé dans l'UE sous le nom de Zurampic depuis 2016.
Maltese: Il-lesinurad ilu awtorizzat fl-UE bħala Zurampic mill-2016.
French: • Le lésinurad aide à éliminer l'acide urique de l'organisme en bloquant une protéine appelée «transporteur de l'acide urique 1» (URAT1) dans les reins.
Maltese: • Il-lesinurad jgħin biex ineħħi l-aċidu uriku mill-ġisem billi jimblokka proteina msejħa "trasportatur1 tal-aċidu uriku" (URAT1) fil-kliewi.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Duzallo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Duzallo?
French: Duzallo est disponible sous la forme de comprimés contenant 200 ou 300 mg d'allopurinol en associaton avec 200 mg de lésinurad.
Maltese: Duzallo jiġi bħala pilloli li fihom jew 200 jew 300 mg ta' allopurinol flimkien ma' 200 mg ta' lesinurad.