FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nierinsufficiëntie Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časti 4.4 a 5.2).
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Slovak: Ak zabudnete užiť PREZISTU
Dutch: Geboost PREZISTA en dolutegravir kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
Slovak: Posilnená PREZISTA a dolutegravir sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met cobicistat, is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling van infecties met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) bij volwassen patiënten (zie rubriek 4.2).
Slovak: PREZISTA podávaná súbežne s kobicistatom je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovirálnymi liekmi na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1) u dospelých pacientov (pozri časť 4.2).
Dutch: CD4+-cellen bij baseline Met ≥ 200
Slovak: S východiskovým počtom buniek CD4+ ≥ 200
Dutch: Het is niet vastgesteld welke dosis van cobicistat moet worden gebruikt samen met PREZISTA bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Slovak: U detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená dávka kobicistatu, ktorá má byť užitá s PREZISTOU.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak diabetes mellitus, hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hyperlipidemie soms jicht, anorexie, verminderde eetlust, gewichtsafname, gewichtstoename, hyperglykemie, insulineresistentie, verlaagd high density lipoproteïne, verhoogde eetlust, polydipsie, verhoogd serumlactaatdehydrogenase
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté diabetes mellitus, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, hyperlipidémia menej časté dna, anorexia, znížená chuť do jedla, zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti, hyperglykémia, rezistencia na inzulín, pokles lipoproteínu s vysokou hustotou, zvýšená chuť do jedla, polydipsia, zvýšená hladina LDH v krvi
Dutch: prezista 150 mg (alleen van toepassing op de buitenverpakking)
Slovak: prezista 150 mg (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
Dutch: Oranje ovale tablet van 17,3 mm lang, waarop ‘300MG' aan de ene kant en ‘TMC114' aan de andere kant werd ingebracht.
Slovak: 17,3 mm dlhé, oranžová, oválna tableta s nápisom „300MG" na jednej strane a „TMC114" na druhej strane.
Dutch: ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindron AUC ↓ 14% norethindron Cmin ↓ 30% norethindron Cmax ↔ met darunavir/ritonavir
Slovak: etinylestradiol AUC ↓ 44 % etinylestradiol Cmin ↓ 62 % etinylestradiol Cmax ↓
Dutch: Registraties volgens het TLOVR-algoritme Op basis van Last Observation Carried Forward
Slovak: Imputácie na základe algoritmu TLOVR Posledné pozorovanie sa dopočítalo LOCF
Dutch: Gelijktijdig gebruik van bosentan en PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan de plasmaconcentraties van bosentan verhogen.
Slovak: Súbežné použitie bosentanu a PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie bosentanu.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, te combineren met saquinavir.
Slovak: Neodporúča sa kombinovať PREZISTU podávanú s nízkou dávkou ritonaviru so sakvinavirom.
Dutch: Dosis voor volwassenen die niet eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben ingenomen (uw arts zal dit bepalen)
Slovak: Dávka pre dospelých, ktorí predtým neužívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom váš lekár)
Dutch: Werkzaamheid van PREZISTA 800 mg eenmaal daags gelijktijdig toegediend met 100 mg ritonavir eenmaal daags bij ART-voorbehandelde patiënten
Slovak: 800 mg jedenkrát denne užívanej so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne u pacientov predtým liečených ART
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus en geboost PREZISTA wordt niet aanbevolen.
Slovak: Súbežné použitie everolimu a posilnenej PREZISTY sa neodporúča.
Dutch: Patiënten niet op ENF of met eerder gebruik van ENF
Slovak: Pacienti neužívajúci/opakovane užívajúci ENF Pacienti s de novo ENF
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA en alfuzosine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a alfuzosínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Dutch: Filmomhulde, oranje, ovale tablet, met de vermelding TMC114 op één kant en 300MG op de andere kant.
Slovak: Filmom obalené, oranžové, oválne tablety s nápisom TMC114 na jednej strane a 300MG na druhej strane.
Dutch: PREZISTA 75 mg filmomhulde tabletten
Slovak: PREZISTA 75 mg filmom obalené tablety
Dutch: PREZISTA 75 mg filmomhulde tabletten darunavir
Slovak: PREZISTA 75 mg filmom obalené tablety darunavir
Dutch: Daarom dient therapie met PREZISTA/cobicistat niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met PREZISTA/cobicistat overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba PREZISTOU/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby PREZISTOU/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.4 a 4.6).
Dutch: Een plastic fles bevat 30 tabletten.
Slovak: 30 tabliet v plastovej fľaši.
Dutch: Opake, witte, hogedensiteitpolyethyleen (HDPE) fles van 75 ml met een inhoud van 30 tabletten, met polypropyleen (PP) kindveilige dop.
Slovak: Nepriehľadná, biela, 75 ml fľaša z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) obsahujúca 30 tabliet, zabezpečená bezpečnostným uzáverom z polypropylénu (PP).
Dutch: De arts zal u zeggen hoeveel tabletten PREZISTA en hoeveel ritonavir (capsules, tabletten of drank) het kind moet nemen.
Slovak: Lekár Vám oznámi, koľko tabliet PREZISTY a koľko ritonaviru (kapsúl, tabliet alebo roztoku) musí dieťa užívať.
Dutch: Gebruik de doseerpipet voor oraal gebruik niet voor andere geneesmiddelen.
Slovak: Nepoužívajte perorálnu dávkovaciu pipetu na iné lieky.
Dutch: Pravastatine 40 mg enkelvoudige dosis pravastatine AUC ↑ 81% pravastatine Cmin ND pravastatine Cmax ↑ 63%
Slovak: Pravastatín 40 mg jednorazová dávka pravastatín AUC ↑ 81
Dutch: Registraties volgens het TLOVR-algoritme
Slovak: Imputácie na základe algoritmu TLOVR
Dutch: Rebounders Personen zonder suppressie ooit Aantal personen met virologisch falen en gepaarde baseline/endpoint genotypes, die bij eindpunt mutaties ontwikkelden, n/N Primaire (belangrijke) PI-mutaties PI-RAM's Aantal personen met virologisch falen en gepaarde baseline/endpoint fenotypes, die bij eindpunt verlies van gevoeligheid voor proteaseremmers vertoonden t.o.v.
Slovak: Počet pacientov s virologickým zlyhaním a párovými východiskovými/záverečnými genotypmi, u ktorých sa vyvinuli mutácie b v závere liečby, n/N Primárne (významné) mutácie PI PI RAM Počet pacientov s virologickým zlyhaním a párovými východiskovými/záverečnými genotypmi, u ktorých sa preukázala strata citlivosti na PI v závere v porovnaní so začiatkom liečby, n/N PI
Dutch: Dosis voor volwassenen die eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben ingenomen (uw arts zal dit bepalen)
Slovak: Dávka pre dospelých, ktorí predtým užívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom váš lekár)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en darunavir, gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir, kan de plasmaconcentraties van salmeterol verhogen.
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie salmeterolu.
Dutch: Gelijktijdige toediening met PREZISTA, samen toegediend met cobicistat, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie s PREZISTOU užívanou súbežne s kobicistatom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Dutch: Lever- en galaandoeningen vaak gestegen alanine-aminotransferase soms hepatitis, cytolytische hepatitis, hepatische steatose, hepatomegalie, gestegen transaminase, gestegen aspartaataminotransferase, gestegen serumbilirubine, gestegen serum-alkalische fosfatase, gestegen gamma-glutamyltransferase
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Časté zvýšenie alanínaminotransferázy menej časté hepatitída, cytolytická hepatitída, steatóza pečene, hepatomegália, zvýšenie transamináz, zvýšenie aspartátaminotransferázy, zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi, zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšenie gamaglutamyltransferázy
Dutch: De combinatie van avanafil en geboost PREZISTA is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Slovak: Kombinácia avanafilu a posilnenej PREZISTY je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Dutch: Concentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn indien ze gelijktijdig worden toegediend met PREZISTA, samen met een lage dosis ritonavir, wat mogelijk kan leiden tot toename van ongewenste voorvallen waarmee deze middelen gewoonlijk gepaard gaan.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov a PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru môžu byť ich koncentrácie zvýšené, čo môže zvýšiť pravdepodobnosť nežiaducich účinkov zvyčajne súvisiacich s týmito liekmi.
Dutch: Verwacht wordt dat bosentan de plasmaconcentraties van darunavir en/of de farmacokinetische versterker ervan verlaagt.
Slovak: Očakáva sa, že bosentan zníži plazmatické koncentrácie darunaviru a/alebo lieku na zlepšenie jeho farmakokinetiky.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus of irinotecan en PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, wordt niet aanbevolen.
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča.
Dutch: PREZISTA 300 mg filmomhulde tabletten 2 jaar
Slovak: PREZISTA 300 mg filmom obalené tablety 2 roky
Dutch: Een plastic flacon bevat 120 tabletten.
Slovak: 120 tabliet v plastovej fľaši.
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan zonder dosisaanpassing worden gebruikt in combinatie met etravirine 200 mg tweemaal daags
Slovak: PREZISTA súbežne podávaná s nízkou dávkou ritonaviru a s etravirínom 200 mg dvakrát denne sa môže užívať bez úpravy dávky.
Dutch: Dosis voor kinderen vanaf 3 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kilogram die nog geen antiretrovirale geneesmiddelen hebben gebruikt (de arts van uw kind zal dit bepalen) - De gebruikelijke dosis PREZISTA is 800 milligram (2 PREZISTA tabletten van 400 milligram of 1 PREZISTA tablet van 800 milligram), samen met 100 milligram ritonavir eenmaal per dag.
Slovak: Dávka u detí vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou viac ako 40 kilogramov, ktoré predtým neužívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom lekár vášho dieťaťa) - Zvyčajná dávka PREZISTY je 800 miligramov (2 tablety obsahujúce 400 miligramov
Dutch: Rosuvastatine 10 mg eenmaal daags rosuvastatine AUC ↑ 48% rosuvastatine Cmax ↑ 144%
Slovak: 48 % rosuvastatín Cmax ↑ 144 %
Dutch: De arts zal u zeggen hoeveel PREZISTA suspensie voor oraal gebruik en hoeveel ritonavir (capsules, tabletten of drank) het kind moet nemen.
Slovak: Lekár vám oznámi, koľko perorálnej suspenzie PREZISTY a koľko ritonaviru (kapsúl, tabliet alebo roztoku) musí dieťa užívať.
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten met ernstige immuundeficiëntie kan bij de start van de antiretrovirale combinatietherapie een ontstekingsreactie op asymptomatische of residuele opportunistische pathogenen ontstaan.
Slovak: U pacientov s infekciou HIV a ťažkým deficitom imunity v čase začatia podávania kombinovanej antiretrovírusovej liečby môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické patogény alebo na reziduálne oportúnne patogény, čo môže byť spojené so závažným klinickým stavom resp. so zhoršením symptómov.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, crospovidon, magnesiumstearaat en hypromellose.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, krospovidón, magnéziumstearát, hypromelóza.
Dutch: De combinatie van avanafil en PREZISTA, samen met een lage dosis ritonavir, is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Slovak: Kombinácia avanafilu a PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Dutch: Voorzichtigheid is vereist en opvolging van de therapeutische concentratie, indien mogelijk, wordt aanbevolen voor deze anti-aritmica, wanneer ze gelijktijdig worden toegediend met geboost PREZISTA.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto antiarytmík a posilnenej PREZISTY sa vyžaduje opatrnosť a odporúča sa sledovanie terapeutických koncentrácií, ak je dostupné.
Dutch: 14-OH-claritromycine waren niet detecteerbaar bij combinatie met PREZISTA/ritonavir.
Slovak: 17 % Pri podávaní s PREZISTOU/ritonavirom neboli zistené koncentrácie metabolitu 14-OH-klaritromycínu.
Dutch: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir eenmaal daags
Slovak: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne
Dutch: Voor patiënten met nier- of leverinsufficiëntie is behandeling met colchicine en PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir gecontraindiceerd (zie rubrieken 4.3 en
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene je kolchicín s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel (deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6) of voor ritonavir.
Slovak: Neužívajte PREZISTU - ak ste alergický na darunavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na ritonavir.
Dutch: Geboost PREZISTA en rilpivirine kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
Slovak: Posilnená PREZISTA a rilpivirín sa môže užívať bez úpravy dávky.
Dutch: Geboost PREZISTA mag niet gelijktijdig worden gebruikt met producten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten (zie rubriek 4.3).
Slovak: Posilnená PREZISTA sa nesmie podávať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.3).
Dutch: Het volgende geldt voor darunavir geboost met ofwel ritonavir ofwel cobicistat: - het combinatieproduct lopinavir/ritonavir (zie rubriek 4.5)
Slovak: Relevantné pre darunavir posilnený ritonavirom alebo kobicistatom: - Liek s kombináciou lopinavir/ritonavir (pozri časť 4.5).
Dutch: Lovastatine en simvastatine hebben naar verwachting duidelijk verhoogde plasmaconcentraties wanneer ze gecombineerd worden met PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir (remming van CYP3A).
Slovak: Predpokladá sa, že lovastatín a simvastatín budú mať zreteľne zvýšené plazmatické koncentrácie, ak sa budú podávať súbežne s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru.
Dutch: PREZISTA 800 mg filmomhulde tabletten 2 jaar
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety 2 roky
Dutch: Daarom dient therapie met PREZISTA/cobicistat niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met PREZISTA/cobicistat overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.2 en 4.6).
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba PREZISTOU/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby PREZISTOU/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.6).
Dutch: Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met PREZISTA, dient het schema PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags te worden gebruikt.
Slovak: Ak sa efavirenz plánuje použiť v kombinácii s PREZISTOU, treba použiť dávkovací režim PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne.
Dutch: Hydroxypropylcellulose Microkristallijne cellulose Natriumcarmellose
Slovak: % dihydroartemisinín Cmin ↔ dihydroartemisinín Cmax ↓
Dutch: • ART-voorbehandeld zijn en die geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties
Slovak: • boli predtým liečení ART bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM,
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir en amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidine of ranolazine is gecontra-indiceerd (zie rubriek
Slovak: Súbežné podávanie PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru a amiodarónu, bepridilu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Dutch: Witte, ovale tablet van 13,7 mm lang, waarop ‘150' aan de ene kant en ‘TMC' aan de andere kant werd ingebracht.
Slovak: 13,7 mm dlhá, biela, oválna tableta s nápisom „150" na jednej strane a „TMC" na druhej strane.
Dutch: Puh/Tel: +358 207 531 300 jacfi@its.jnj.com
Slovak: +358 207 531 300 jacfi@its.jnj.com
Dutch: Dit kan men zien aan een bloedonderzoek - hoge bloeddruk, blozen - rode of droge ogen - koorts, zwelling van de benen als gevolg van vocht, malaise, prikkelbaarheid, pijn - symptomen van infectie, herpes simplex (blaasjes op slijmvliezen, zoals een koortslip) - erectiestoornissen, vergroting van de borsten
Slovak: - vysoký krvný tlak, návaly horúčavy - červené alebo suché oči - horúčka, opuchy dolných končatín kvôli zadržiavaniu tekutín, nevoľnosť, podráždenie, bolesť - príznaky infekcie, herpes simplex
Dutch: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir eenmaal daags
Slovak: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne
Dutch: Laat het uw arts weten, indien u de volgende producten gebruikt: - amlodipine, diltiazem, disopyramide, carvedilol, felodipine, flecaïnide, lidocaïne, metoprolol, mexiletine, nifedipine, nicardipine, propafenon, timolol, verapamil (voor hartaandoeningen) omdat het effect of de bijwerkingen van deze middelen kunnen worden versterkt; - apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarine (voor vermindering van de bloedstolling) omdat het effect of de bijwerkingen kunnen worden veranderd; het kan zijn dat uw arts uw bloed moet controleren; - hormonale anticonceptiva en hormonale middelen tegen overgangsklachten op basis van oestrogeen.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, či užívate: - Amlodipín, diltiazem, disopyramid, karvedilol, felodipín, flekainid, lidokaín, metoprolol, mexiletín, nifedipín, nikardipín, propafenón, timolol, verapamil (na srdcové ochorenia), pretože terapeutický účinok alebo vedľajšie účinky týchto liekov sa môžu zvýšiť.
Dutch: Uw arts zal nagaan welke cholesterolverlagende behandeling in uw geval het beste is; - claritromycine (antibioticum); - ciclosporine, everolimus, tacrolimus, sirolimus (voor het dempen van uw afweersysteem) omdat het effect of de bijwerkingen van deze geneesmiddelen kunnen worden versterkt.
Slovak: - Klaritromycín (antibiotikum) - Cyklosporín, everolimus, takrolimus, sirolimus (na stlmenie imunitného systému), pretože sa terapeutický účinok alebo vedľajšie účinky týchto liekov môžu zvýšiť.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen vaak hoofdpijn, perifere neuropathie, duizeligheid soms lethargie, paresthesie, hypo-esthesie, dysgeusie, aandachtsstoornis, verminderd geheugen, somnolentie zelden syncope, convulsie, ageusie, slaapfaseritmestoornis
Slovak: Poruchy nervového systému Časté bolesti hlavy, periférna neuropatia, závraty menej časté letargia, parestézia, hypoestézia, dysgeúzia, porucha pozornosti, poškodenie pamäti, somnolencia
Dutch: ART-voorbehandelde patiënten - eenmaaldaagse dosering PREZISTA gebruikt in combinatie met cobicistat of met een lage dosis ritonavir eenmaal daags bij ART-voorbehandelde patiënten mag niet worden gebruikt bij patiënten met een of meer met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties (DRV-RAM's) of met ≥ 100.000 hiv-1-RNA-kopieën per ml of < 100 x 10
Slovak: Pacienti liečení ART - dávkovanie jedenkrát denne PREZISTA užívaná v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru jedenkrát denne u pacientov liečených ART sa nemá používať u pacientov s jednou alebo viacerými mutáciami vedúcimi k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM) alebo s hladinou HIV-1
Dutch: Bij de beslissing om behandeling met PREZISTA, samen met cobicistat of een lage dosis ritonavir, te starten, zou men zorgvuldig rekening dienen te houden met de eerdere behandelingen van de betreffende patiënt en de resistentieprofielen die met de diverse middelen zijn geassocieerd.
Slovak: Pri rozhodovaní o začatí liečby PREZISTOU užívanou spolu s kobicistaom alebo s nízkou dávkou ritonaviru je potrebné dôkladne zvážiť liekovú anamnézu jednotlivého pacienta a schémy mutácií súvisiace s rôznymi agentmi.
Dutch: Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282 jacdk@its.jnj.com
Slovak: Tlf: +45 4594 8282 jacdk@its.jnj.com
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir/ritonavir met geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP3A en/of CYP2D6 of getransporteerd door P-gp, kan leiden tot verhoogde systemische blootstelling aan deze geneesmiddelen, wat hun therapeutisch effect en bijwerkingen kan versterken of verlengen.
Slovak: Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené darunavirom posilneným ritonavirom Darunavir a ritonavir sú inhibítormi CYP3A, CYP2D6 a P-gp. Súbežné podávanie darunaviru/ritonaviru s liekmi metabolizovanými najmä CYP3A a/alebo CYP2D6 alebo transportovanými P-gp môže viesť k zvýšeniu systémovej expozície týchto liekov, čo by mohlo zosilniť alebo predĺžiť ich terapeutický účinok a viesť k nežiaducim účinkom.
Dutch: U heeft een andere dosis van PREZISTA nodig, die niet met deze 150 milligram tabletten kan worden toegediend.
Slovak: Budete potrebovať inú dávku PREZISTY, ktorú nemožno dosiahnuť pomocou týchto 150 miligramových tabliet.
Dutch: Voor resultaten van klinische studies bij ART-naïeve volwassen patiënten, zie de Samenvatting van Productkenmerken van PREZISTA 400 mg en 800 mg tabletten of 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Slovak: Výsledky klinických štúdií u dospelých pacientov doposiaľ neliečených ART, pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA 400 mg a 800 mg tablety alebo 100 mg/ml perorálna suspenzia.
Dutch: Tussen 15 en 30 kilogram 375 milligram PREZISTA + 50 milligram ritonavir tweemaal daags Tussen 30 en 40 kilogram 450 milligram PREZISTA + 60 milligram ritonavir tweemaal daags Meer dan 40 kilogram*
Slovak: + 50 miligramov ritonaviru dvakrát denne 30 až 40 kilogramov 450 miligramov PREZISTY
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 1000 personen treffen) - een reactie die DRESS wordt genoemd [dit is een ernstige huiduitslag, die gepaard kan gaan met koorts, vermoeidheid, zwelling van het gezicht of de lymfeklieren, toename van het aantal eosinofielen (een bepaald type witte bloedcellen), effecten op de lever, nieren of longen] - hartaanval, trage hartslag, hartkloppingen - problemen met zien - koude rillingen, vreemd gevoel - verward gevoel of desoriëntatie, veranderde stemming, rusteloosheid - flauwvallen, epileptische aanvallen, veranderde smaak of verlies van smaak - zweertjes in de mond, bloed braken, ontsteking van de lippen, droge lippen, beslagen tong - loopneus - huidletsels, droge huid - stijve spieren of gewrichten, gewrichtspijn met of zonder ontsteking - veranderingen in hoeveelheden van bepaalde bloedcellen of in de samenstelling van het bloed.
Slovak: obličky alebo pľúca] - infarkt, pomalý tlkot srdca, búšenie srdca - porucha zraku - triaška, neprirodzený pocit - pocit zmätenosti alebo dezorientácie, zmena nálady, nepokoj - odpadávanie, epileptické záchvaty, zmena alebo strata chuti - boľavé ústa, vracanie krvi, zápal pier, suché pery, povlak na jazyku - výtok z nosa - rany na koži, suchá koža - stuhnutosť svalov alebo kĺbov, bolesti kĺbov so zápalom alebo bez zápalu - zmeny počtu krvných buniek alebo ich funkcie.
Dutch: PREZISTA 400 milligram tabletten mogen alleen worden gebruikt voor het schema van 800 milligram eenmaal per dag.
Slovak: PREZISTA 400 miligramové tablety sa majú použiť iba na zostavenie dávkovacieho režimu 800 miligramov jedenkrát denne.
Dutch: Mediane verandering in aantal
Slovak: Rozdiel stredných hodnôt
Dutch: ART-voorbehandelde pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 tot < 6 jaar De farmacokinetiek, veiligheid, tolerantie en werkzaamheid van PREZISTA/ritonavir tweemaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen bij 21 ART-voorbehandelde hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 tot < 6 jaar met een gewicht van 10 kg tot < 20 kg werd beoordeeld in een open-label, Fase II-studie, ARIEL.
Slovak: U 21 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART vo veku od 3 do < 6 rokov a s hmotnosťou 10 kg až < 20 kg bola farmakokinetika, bezpečnosť, tolerovateľnosť a účinnosť PREZISTY/ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami hodnotená v otvorenej štúdii fázy II, ARIEL.