FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Molto rari - possono interessare fino a 1 persona su 10.000 - dolore toracico, battito cardiaco lento, pressione sanguigna alta e polso lento, - vomitare sangue (ematoemesi recidivante), presenza di grasso eccessivo nelle feci (steatorrea), - infiammazione delle membrane mucose della bocca (stomatite), cambiamento della frequenza di evacuazione (cambiamenti della motilità intestinale), - perdita o alterazione del colore dei capelli, - metabolismo anomalo del glucosio (diabete, è possibile che il medico desideri misurare il livello di zucchero nel sangue e controllare se questo effetto si manifesta), - alti livelli di colesterolo nel sangue (iperlipidemia), - depressione, - coma, - debolezza, intorpidimento, instabilità posturale, incapacità di muovere i muscoli (paralisi) o perdita di coscienza, - incapacità di controllare i movimenti muscolari (atassia), - sensazione di formicolio, prurito, sensazione di punture di spillo o bruciore sulla pelle
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne - kan ramme opptil 1 av 10 000 personer - brystsmerter, lav hjerterytme, høyt blodtrykk eller lav puls, - blodig oppkast (tilbakevendende hematemese), overflødig fett i avføringen (steatoré), - betennelse i slimhinnene i munnen (stomatitt), endret avføringssekvens (endrede tarmbevegelser), - tap eller misfargning av hår, - unormal glukosemetabolisme (diabetes; legen kan ønske å måle sukkernivået i blodet ditt for å kontrollere om dette er tilfelle), - høye kolesterolnivåer i blodet ditt (hyperlipidemi), - depresjon, - koma, - svakhet, nummenhet, ustøhet, ikke i stand til å bevege musklene (lammelse) eller tap av bevissthet, - ikke i stand til å kontrollere muskelbevegelser (ataksi), - følelse av prikking, kløe, prikkende eller brenning (parestesi), - hodepine, svimmelhet, søvnighet eller synsforstyrrelser, - tåkesyn (katarakt), - endret smakssans, - blod i urinen (hematuri), - mannlig infertilitet eller erektil dysfunksjon, - forstørrelse av brystene, både hos menn og kvinner, - oppsamling av væske som fører til opphovning (ødem), spesielt av anklene, - muskelsmerter, - smertefulle hudbyller, - nerveskader som kan føre til nummenhet, smerte og svakhet.
Italian: In entrambi gli studi, un numero significativamente più alto di pazienti trattati con lesinurad 200 mg in associazione ad allopurinolo ≥ 300 mg/die (≥ 200 mg/die in soggetti con danno renale moderato) ha ottenuto il livello sierico target di acido urico inferiore a 6 mg/dL entro il Mese 6 ed entro il Mese 12, in confronto ai soggetti che hanno ricevuto il placebo in associazione ad allopurinolo (vedere Tabella 3).
Norwegian Bokmål: I begge studiene oppnådde signifikant flere pasienter med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol ≥ 300 mg/dag (≥ 200 mg/dag hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon) et serumurinsyrenivå på under 6 mg/dl ved måned 6 og måned 12, sammenlignet med pasienter som fikk placebo i kombinasjon med allopurinol (se tabell 3).
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Italian: In questo caso, bisogna proseguire la terapia con Duzallo e consultare il medico o il farmacista.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, fortsett å ta Duzallo og snakk med lege eller apotek.
Italian: Non comuni - possono interessare fino a 1 persona su 100 - dolore a un fianco (localizzato sotto le costole e sopra l'osso iliaco), - nausea, - vomito, - alterazioni della minzione o difficoltà a urinare, - stanchezza, malessere o perdita dell'appetito.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - kan ramme opptil 1 av 100 personer - smerter i siden (under ribbeina og over hoftebeinet), - føler deg syk (kvalme), - er syk (kaster opp), - endringer i vannlatingen eller problemer med vannlatingen, - tretthet, utilpasshet eller tap av appetitt.
Italian: Le compresse di Duzallo 300 mg/200 mg sono disponibili in confezioni blister da 10, 30 e 100 compresse.
Norwegian Bokmål: Duzallo 300 mg/200 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
Italian: Duzallo impiegato nei soggetti con una risposta inadeguata Negli studi CLEAR1 e CLEAR2 sono stati arruolati pazienti con gotta che erano in terapia con una dose fissa di allopurinolo pari almeno a 300 mg (o 200 mg in caso di danno renale moderato), avevano livelli sierici di acido urico superiori a 6,5 mg/dL ed avevano riferito almeno 2 riacutizzazioni di gotta nei 12 mesi precedenti.
Norwegian Bokmål: CLEAR1 og CLEAR2 inkluderte pasienter med urinsyregikt som sto på en stabil dose allopurinol på minst 300 mg (eller 200 mg ved moderat nedsatt nyrefunksjon), som hadde et urinsyrenivå i serum på mer enn 6,5 mg/dl og som rapporterte om minst 2 urinsyregiktanfall de siste 12 månedene.
Italian: Duzallo contiene lattosio
Norwegian Bokmål: Duzallo inneholder laktose
Italian: Non è necessario interrompere Duzallo in seguito a una riacutizzazione della gotta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å seponere Duzallo på grunn av et urinsyregiktanfall.
Italian: In linea con la popolazione totale, la percentuale di pazienti con danno renale da lieve a moderato (eCrCL 30-89 mL/min) che ha raggiunto i livelli sierici target di acido urico al Mese 6 è stata del 56% per lesinurad 200 mg rispetto al 29% per placebo quando aggiunto ad allopurinolo a dosi comprese tra 200 mg e 900 mg.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon Som for den generelle populasjonen, var andelen av pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (eCrCL 30-89 ml/min) som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå ved måned 6 på 56 % for lesinurad 200 mg versus 29 % for placebo når det ble gitt sammen med allopurinol ved doser fra 200 mg til 900 mg.
Italian: Una riduzione costante dei livelli sierici di acido urico è stata osservata nei pazienti trattati con diuretici tiazidici negli studi clinici controllati verso placebo in associazione ad allopurinolo.
Norwegian Bokmål: Konsekvent nedsatt serumurinsyre ble observert hos pasienter som fikk tiaziddiuretika i kombinasjon med allopurinol i de placebokontrollerte kliniske studiene.
Italian: I segni possono comprendere: Non comuni - possono interessare meno di 1 persona su 100 - desquamazione della pelle, brufoli, ulcere alle labbra e alla bocca - molto raramente i segni possono includere sibili respiratori improvvisi, respirazione accelerata, costrizione toracica e collasso.
Norwegian Bokmål: Disse tegnene kan omfatte: Mindre vanlige - kan ramme færre enn 1 av 100 personer - flassende hud, byll(er) eller såre lepper og munnen - svært sjeldne tegn kan inkludere plutselig pustebesvær, flimmer eller tetthet i brystet og kollaps.
Italian: Duzallo contiene lattosio.
Norwegian Bokmål: Duzallo inneholder laktose.
Italian: Tabella 3 Percentuale di pazienti che hanno raggiunto i livelli sierici target di acido urico (< 6 mg/dL) con lesinurad in associazione ad allopurinolo - Dati accorpati dagli studi CLEAR1 e CLEAR2 Percentuale di pazienti che hanno raggiunto il livello sierico target di acido urico (< 6,0 mg/dL) N (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Andel av pasienter som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå (< 6 mg/dl) med lesinurad i kombinasjon med allopurinol - Sammenslåtte data fra CLEAR1- og CLEAR2-studiene
Italian: Come prendere Duzallo
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Duzallo
Italian: Le compresse di Duzallo 200 mg/200 mg sono disponibili in confezioni blister da 10, 30 e 100 compresse.
Norwegian Bokmål: Duzallo 200 mg/200 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
Italian: Una riduzione costante dei livelli sierici di acido urico è stata osservata nei pazienti trattati con basse dosi di acido acetilsalicilico negli studi clinici controllati verso placebo in associazione ad allopurinolo o febuxostat.
Norwegian Bokmål: Konsekvent nedsatt serumurinsyre ble observert hos pasienter som fikk lav dose acetylsalisylsyre i kombinasjon med allopurinol eller febuksostat i de placebokontrollerte kliniske studiene.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche, lesinurad è stato somministrato in concomitanza dei pasti in quanto l'abbassamento dei livelli sierici di acido urico è risultato migliore a stomaco pieno (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble lesinurad administrert med mat fordi den urinsyresenkende effekten ble forbedret etter inntak av mat (se pkt.
Italian: Non comuni - possono interessare fino a 1 persona su 100 - calcoli renali, - i reni smettono di funzionare correttamente, - reazioni della cute, compresi arrossamento, prurito, comparsa di pomfi sulla pelle (orticaria) ed esantema cutaneo dopo esposizione alla luce solare, - disidratazione (perdita di troppi liquidi dal corpo), - nausea o vomito, - diarrea, - test di funzionalità epatica anomali.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - kan ramme opptil 1 av 100 personer - nyrestein, - nyrene slutter å fungere som de skal, - hudreaksjoner, inkludert rødhet, hud som klør, vablete utslett (elveblest) og hudutslett når utsatt for sollys, - dehydrering (tap av for mye kroppsvæske), - føle seg dårlig (kvalme) eller være dårlig (oppkast), - diaré, - unormale leverprøver.
Italian: I contraccettivi ormonali, incluse le forme orali, iniettabili, transdermiche e impiantabili, potrebbero risultare non affidabili quando assunti insieme a Duzallo.
Norwegian Bokmål: Hormonell prevensjon, inkludert orale, injiserbare, transdermale og implanterbare former, kan være upålitelige når Duzallo administreres samtidig.
Italian: Lesinurad, quando è utilizzato in associazione a un inibitore della xantina ossidasi, aumenta l'escrezione di acido urico sierico e riduce la produzione di acido urico, determinando una diminuzione maggiore di sUA.
Norwegian Bokmål: Lesinurad, i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer, øker urinsyreekskresjonen og reduserer urinsyreproduksjonen, noe som resulterer i en større reduksjon av serumurinsyre.
Italian: Interrompa il trattamento con Duzallo e consulti immediatamente un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, dato che questi possono essere segni di un problema ai reni; potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Duzallo og kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene, siden de kan være tegn på at du har problemer med nyrene.
Italian: Compresse rivestite con film di colore arancione e leggermente brunito, di forma oblunga, delle dimensioni di 8 x 19 mm.
Norwegian Bokmål: Oransje og lys brune, avlange, filmdrasjerte tabletter 8 x 19 mm store.
Italian: Duzallo è controindicato in pazienti con danno renale severo (CrCL inferiore a 30 mL/min), con malattia renale allo stadio terminale, in pazienti in dialisi o in pazienti sottoposti a trapianto di rene (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Duzallo er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min), med terminal nyresvikt, hos pasienter som får dialyse eller hos nyretransplanterte pasienter (se pkt.
Italian: Dopo l'inizio della terapia con Duzallo, possono verificarsi riacutizzazioni della gotta.
Norwegian Bokmål: Anfall av urinsyregikt kan oppstå etter oppstart av behandling med Duzallo.
Italian: Duzallo non è raccomandato durante l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Duzallo anbefales ikke under amming.
Italian: Inibitori e induttori di CYP2C9
Norwegian Bokmål: CYP2C9-hemmere og -induktorer
Italian: Metabolizzatori lenti di CYP2C9
Norwegian Bokmål: Pasienter som er langsomme CYP2C9-omsettere
Italian: L'esposizione di lesinurad è superiore quando è co-somministrato con inibitori di CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Lesinurad-eksponeringen øker ved samtidig administrering med CYP2C9-hemmere.
Italian: Danno renale severo (CrCL inferiore a 30 mL/min), malattia renale allo stadio terminale, soggetti sottoposti a trapianto di reni o pazienti in dialisi (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min), terminal nyresvikt, nyretransplanterte pasienter eller dialysepasienter (se pkt.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Duzallo e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film da 300 mg/200 mg di Duzallo sono di colore arancione tendenti al marrone chiaro, di forma oblunga e presentano l'incisione "LES200" e "ALO300" su di un lato.
Norwegian Bokmål: Hvordan Duzallo ser ut og innholdet i pakningen Duzallo 300 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter er oransje og lys brune avlange tabletter og inngravert med «LES200» og «ALO300» på den ene siden.
Italian: Test di funzionalità epatica alterati
Norwegian Bokmål: Forverrede resultater på leverfunksjonstester
Italian: Citostatici
Norwegian Bokmål: Cytostatika
Italian: Descrizione dell'aspetto di Duzallo e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film da 200 mg/200 mg di Duzallo sono di colore rosa pallido, di forma oblunga e presentano l'incisione "LES200" e "ALO200" su di un lato.
Norwegian Bokmål: Hvordan Duzallo ser ut og innholdet i pakningen Duzallo 200 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter er svakt rosa avlange tabletter og inngravert med «LES200» og «ALO200» på den ene siden.
Italian: Questi aumenti dei livelli di creatinina sierica generalmente si risolvono, la maggior parte senza alcuna interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: Dette gikk stort sett tilbake, og som oftest uten behandlingsavbrudd.
Italian: L'escrezione renale dell'ossipurinolo, il principale metabolita terapeuticamente attivo di allopurinolo, avviene con un meccanismo simile a quello dell'acido urico.
Norwegian Bokmål: Allopurinols aktive hovedmetabolitt, oksypurinol, utskilles av nyrene på samme måte som urat.
Italian: Urolitiasi
Norwegian Bokmål: Urolithiasis
Italian: Duzallo può causare sonnolenza, capogiri o instabilità posturale.
Norwegian Bokmål: Duzallo kan gjøre deg søvnig, svimmel eller kan påvirke koordinasjonsevnen din.
Italian: L'effetto del genotipo CYP2C9 sul profilo farmacocinetico di lesinurad è stato studiato in 8 soggetti sani e in 59 pazienti affetti da gotta, in seguito a somministrazione giornaliera di lesinurad da 200 mg a 600 mg, in assenza o in presenza di un inibitore della xantina ossidasi.
Norwegian Bokmål: Effekten av CYP2C9-genotype på farmakokinetikken til lesinurad ble undersøkt hos 8 friske individer og 59 pasienter med urinsyregikt.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in base all'età (vedere paragrafo 5.2); tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzionalità renale ridotta (vedere le raccomandazioni posologiche per il danno renale).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid større sannsynlighet for at eldre pasienter kan ha nedsatt nyrefunksjon (se doseringsanbefalinger ved nedsatt nyrefunksjon).
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsst edet
Italian: Numero AIC (UE)
Norwegian Bokmål: MT (EU )-nummer
Italian: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Polvere per soluzione iniettabile
Norwegian Bokmål: 40 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Italian: Entrambi i gruppi avevano dati demografici simili.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene hadde lignende demografi.
Italian: • Se fuma o beve alcol
Norwegian Bokmål: • Hvis du røyker eller drikker alkohol
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 marzo 2002 Data del rinnovo più recente: 24 gennaio 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 24. januar 2012
Italian: Tali effetti sono generalmente reversibili.
Norwegian Bokmål: Disse påvirkningene er vanligvis reversible.
Italian: Il prodotto ricostituito è isotonico.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte produktet er isotont.
Italian: • Pazienti di età superiore ai 65 anni di peso corporeo inferiore ai 50 kg
Norwegian Bokmål: • Pasienter over 65 år som veier mindre enn 50 kg
Italian: Non le potranno essere somministrati più di 80 mg nell'arco delle 24 ore.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke få mer enn 80 mg i løpet av 24 timer.
Italian: L'importanza clinica di tali osservazioni non è stata stabilita.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse observasjonene er ikke klarlagt.
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima di usare Dynastat:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Dynastat:
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell
Italian: Se la pressione aumenta significativamente, si deve prendere in considerazione un trattamento alternativo.
Norwegian Bokmål: Hvis blodtrykket øker signifikant skal alternativ behandling vurderes.
Italian: Dynastat non contiene conservanti.
Norwegian Bokmål: Dynastat inneholder ikke konserveringsmiddel.
Italian: Dynastat deve essere ricostituito prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Dynastat må rekonstitueres før bruk.
Italian: Pertanto, la somministrazione concomitante di questi farmaci deve essere eseguita con cautela.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av disse legemidlene bør derfor gjøres med forsiktighet.
Italian: Tali effetti possono verificarsi subito dopo l'inizio del trattamento e sono di solito reversibili.
Norwegian Bokmål: Slike hendelser kan inntreffe kort tid etter oppstart av behandling og de er vanligvis reversible.
Italian: Ulteriori studi condotti in altri contesti chirurgici hanno fornito osservazioni simili.
Norwegian Bokmål: Ytterligere studier ved andre typer operasjoner ga tilsvarende observasjoner.
Italian: Insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-IV).
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt (NYHA II-IV).
Italian: Bambini e adolescenti Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non devono assumere Dynastat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Barn og ungdom under 18 år skal ikke få Dynastat.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici di interazione.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort noen formelle interaksjonsstudier.
Italian: I dati derivanti dall'esperienza post-marketing sono stati classificati con "frequenza non nota" perché le rispettive frequenze non possono essere valutate sulla base dai dati disponibili.
Norwegian Bokmål: Rapporter fra erfaring etter markedsføring er listet med frekvens "ikke kjent" fordi de respektive frekvensene ikke kan estimeres ut i fra tilgjengelig data.
Italian: Non noto: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Hyppighet kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelige data
Italian: Dynastat le verrà somministrato da un medico o da un infermiere.
Norwegian Bokmål: Dynastat gis av en lege eller sykepleier.
Italian: Parecoxib è stato utilizzato in una serie di interventi chirurgici maggiori e minori.
Norwegian Bokmål: Parekoksib er blitt brukt under en rekke større og mindre kirurgiske inngrep.
Italian: Il medico deve essere preparato a trattare una ipotensione grave.
Norwegian Bokmål: Legen bør være forberedt på å behandle alvorlig hypotensjon.
Italian: Pertanto parecoxib non è raccomandato in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Parekoksib anbefales derfor ikke til disse pasientene.
Italian: Alcune persone possono avere bisogno di dosi minori:
Norwegian Bokmål: Noen personer gis lavere doser:
Italian: Tuttavia, l'inibizione della sintesi delle prostaglandine può avere effetti negativi sulla gravidanza.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan hemming av prostaglandinsyntesen ha en negativ innvirkning på svangerskapet.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di parecoxib nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av parekoksib hos barn under 18 år er ikke undersøkt.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Dynastat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Dynastat
Italian: In caso di sovradosaggio i pazienti devono essere trattati con un trattamento sintomatico e di supporto.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdose bør pasienter gis symptomatisk og understøttende behandling.
Italian: Dolore e gonfiore vengono talvolta causati da alcune sostanze prodotte dal corpo umano chiamate prostaglandine.
Norwegian Bokmål: Smerte og hevelse er noen ganger forårsaket av substanser i kroppen som kalles prostaglandiner.
Italian: La riduzione nell'impiego degli oppiacei durante il trattamento con Dynastat nei giorni 2 e 3 è stata di 7,2 mg e 2,8 mg (37% e 28%
Norwegian Bokmål: Reduksjon i opioidbruk ved Dynastat-behandling på dag 2 og 3 var 7,2 mg og 2,8 mg (henholdsvis 37 % og 28 %).
Italian: • Se sta allattando, non deve assumere Dynastat, dal momento che piccole quantità di Dynastat passeranno nel latte.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ammer skal du ikke få Dynastat, ettersom en liten mengde Dynastat vil gå over i morsmelken.
Italian: Se si ritrova in uno qualsiasi di questi casi, non le dovrà essere fatta l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg, vil du ikke få injeksjon.
Italian: Dynastat non è raccomandato nei primi 6 mesi di gravidanza e non le deve essere somministrato Dynastat durante l'ultimo trimestre di gravidanza.
Norwegian Bokmål: Dynastat er ikke anbefalt i de første 6 månedene av graviditeten og du skal ikke få Dynastat i de tre siste månedene av graviditeten.
Italian: I seguenti solventi non possono essere utilizzati per la ricostituzione:
Norwegian Bokmål: Følgende oppløsninger kan ikke brukes til rekonstitusjon:
Italian: Uso di parecoxib oltre 3 giorni
Norwegian Bokmål: Bruk av parekoksib i mer enn 3 dager
Italian: Non sono state stabilite né l'esatta entità del rischio associato ad una singola dose né la durata esatta della terapia associata ad un aumento del rischio.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig hvor stor risiko som er forbundet med en enkeltdose er ikke fastslått, heller ikke nøyaktig sammenheng mellom behandlingsvarighet og økt risiko.
Italian: Alcuni di questi si sono verificati senza altri segni di anafilassi.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene har oppstått uten andre tegn på anafylaksi.
Italian: I pazienti sembrano essere maggiormente a rischio per queste reazioni avverse nelle fasi iniziali del trattamento: nella maggior parte dei casi l'insorgenza dei sintomi si verifica entro il primo mese di trattamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter synes å ha høyest risiko for å oppleve disse reaksjonene tidlig i behandlingsperioden; de fleste tilfellene oppstår i løpet av den første behandlingsmåneden.
Italian: Dynastat agisce diminuendo i livelli di queste prostaglandine.
Norwegian Bokmål: Dynastat virker ved å redusere mengden av disse prostaglandinene.
Italian: Trattamento a breve termine del dolore postoperatorio negli adulti.
Norwegian Bokmål: Til korttidsbehandling av postoperativ smerte hos voksne.
Italian: Durante il trattamento tutti i pazienti hanno ricevuto una cura antidolorifica standard.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene mottok standard smertelindrende behandling i behandlingsperioden.
Italian: Qualora non vengano rispettati tali requisiti, i tempi di conservazione e le condizioni prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero di norma eccedere le 12 ore a 25°C.
Norwegian Bokmål: Dersom slike krav er møtt er oppbevaringstider og betingelser før anvendelse brukerens ansvar og vil normalt ikke være mer enn 12 timer ved 25 C.
Italian: Nell'analisi aggregata di 676 pazienti, 318 hanno ricevuto placebo e 358 hanno ricevuto parecoxib.
Norwegian Bokmål: I den sammenslåtte analysen som omfattet 676 pasienter fikk 318 pasienter placebo og 358 fikk parekoksib.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen: