FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Zoledronic acid Teva Generics should be used with caution when concomitantly used with other medicinal products that could impact renal function (see section 4.5).
Latvian: • Lietojot Zoledronic acid Teva Generics kopā ar citām zālēm, kas var ietekmēt nieru funkciju,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bottles
Latvian: Zoledronic acid Teva Generics 5 mg šķīdums infūzijām pudelēs
English: Uncommon Peripheral oedema, thirst, acute phase reaction, non-cardiac chest pain Not known** Dehydration secondary to post-dose symptoms such as fever, vomiting and diarrhoea
Latvian: Perifēriska tūska, slāpes, akūtās fāzes reakcijas, sāpes krūtīs, kas nav saistītas ar sirds slimībām
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 ml, i.e. essentially “sodiumfree.”
Latvian: Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) uz 100 ml, t.i., tās ir uzskatāmas par nātriju nesaturošām.
English: A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors (e.g. cancer, chemotherapy, anti-angiogenic medicinal products, corticosteroids, poor oral hygiene).
Latvian: Riska grupu pacientiem (piemēram, vēzis, ķīmijterapija, antiangiogēnas zāles, kortikosteroīdi, nepietiekama mutes dobuma higiēna), pirms terapijas uzsākšanas ar bisfosfonātiem, jāapsver iespēja veikt profilaktisku zobu sanāciju.
English: Vascular disorders
Latvian: Sirdsklauves
English: Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228400
Latvian: Tel: +31 800 0228400
English: General
Latvian: Drudzis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion zoledronic acid
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Zoledronic acid Teva Generics 5 mg šķīdums infūzijām maisos Acidum zoledronicum
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP. - The unopened bottle does not require any special storage conditions.
Latvian: - Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc „Derīgs līdz/EXP”.
English: Absolute reduction in fracture event rate % (CI)
Latvian: gadījumu biežums (%)
English: Zoledronic acid Teva Generics must not be allowed to come into contact with any calcium-containing solutions.
Latvian: Zoledronic acid Teva Generics 5 mg šķīdums infūzijām nedrīkst nonākt saskarē ar kalciju saturošiem šķīdumiem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bottles zoledronic acid
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Zoledronic acid Teva Generics 5 mg šķīdums infūzijām pudelēs Acidum zoledronicum
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
English: Rare cases of renal failure requiring dialysis and rare cases with a fatal outcome have been reported in patients with pre-existing renal dysfunction or other risk factors such as advanced age, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy, or dehydration in the post infusion period (see sections 4.4 and 4.8
Latvian: Pacientiem ar iepriekšējiem nieru darbības traucējumiem vai citiem riska faktoriem, piemēram, gados vecākiem pacientiem, nefrotoksisku zāļu lietošanu, ārstēšanu ar diurētiskajiem līdzekļiem, vai dehidratāciju pēc infūzijas periodā, retos gadījumos attīstījās nieru mazspēja, kad bija nepieciešams veikt dialīzi, vai ar letālu iznākumu.
English: Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines, though no studies on this effect with zoledronic acid have been performed.
Latvian: Lai gan nav veikti pētījumi, lai novērtētu zoledronskābes ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tādas nevēlamas blakusparādības, kā, piemēram, reibonis, var ietekmēt pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: It works in a number of different ways:
Latvian: Tas darbojas vairākos atšķirīgos veidos:
English: • then at least every month after that.
Latvian: • tad vismaz reizi mēnesī pēc tam.
English: This is called a ‘response'.
Latvian: To sauc par „atbildes reakciju”.
English: This may lead to very serious infection.
Latvian: Tas var izraisīt ļoti nopietnu infekciju.
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Latvian: • paciente piekrīt iepriekš minētajiem nosacījumiem.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Latvian: Nav zināmas (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
English: Additional follow-up and evaluation may be warranted if no alternative diagnosis can be established.
Latvian: Varētu būt nepieciešama papildu novērošana un novērtēšana, ja nevar noteikt alternatīvu diagnozi.
English: • every week for the first 8 weeks of treatment
Latvian: • katru nedēļu pirmajās 8 ārstēšanas nedēļās,
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā visas zāles,šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: • An excess of iron in the body
Latvian: • pārmērīgs dzelzs daudzums organismā;
English: However, on some days you do not take any of the medicines.
Latvian: Taču dažas dienas Jūs nelietosiet nekādas zāles.
English: However, the signs and symptoms can be greatly reduced or disappear for a period of time.
Latvian: Tomēr slimības pazīmes un simptomus var ievērojami samazināt vai arī likt tiem uz laiku izzust.
English: Take your next capsule at the usual time the next day.
Latvian: Lietojiet nākamo kapsulu nākamajā dienā parastajā laikā.
English: Approximately 30% of the medicinal product in the body was removed during a single 4hour dialysis session.
Latvian: Apmēram 30% zāļu no organisma tika izvadīti vienā 4 stundu ilgā dialīzes seansā.
English: Tests and checks
Latvian: Testi un pārbaudes
English: ATC code: L04AX04.
Latvian: ATĶ kods: L04 AX04.
English: Your doctor will advise you on appropriate methods of contraception.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks Jums atbilstošās kontracepcijas metodes.
English: The following can be considered to be examples of suitable methods of contraception:
Latvian: Turpmāk minētos var uzskatīt kā paraugus piemērotām kontracepcijas metodēm:
English: Time to event
Latvian: Laiks līdz notikumam
English: This medicine belongs to a group of medicines which affect how your immune system works.
Latvian: Šīs zāles pieder zāļu grupai, kas ietekmē Jūsu imūnās sistēmas darbību.
English: For all indications described below:
Latvian: Visām tālāk aprakstītajām indikācijām:
English: Lenalidomide has an asymmetric carbon atom and can therefore exist as the optically active forms S(-) and R(+).
Latvian: Lenalidomīdam ir asimetrisks oglekļa atoms, un tāpēc tas var pastāvēt optiski aktīvās formās S(-) un R(+).
English: To remove the capsule from the blister:
Latvian: Lai kapsulu izņemtu no blistera:
English: Your doctor should check whether you have ever had hepatitis B infection
Latvian: Ārstam jāpārbauda, vai Jums kādreiz ir bijusi B hepatīta infekcija;
English: Your doctor will ask you to have a blood test:
Latvian: Ārsts lūgs Jūs veikt asins analīzes:
English: A national controlled distribution system has been implemented in collaboration with each National Competent Authority.
Latvian: Sadarbībā ar katras valsts kompetento institūciju ir ieviesta valsts kontrolēta izplatīšanas sistēma.
English: • After completing each 28-day cycle, you should start a new ‘cycle' over the next 28 days.
Latvian: • Pēc katra 28 dienu cikla pabeigšanas Jums jāsāk jauns „cikls”, kas ilgs nākamās 28 dienas.
English: Pregnancy, breast-feeding and contraception - information for women and men
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un kontracepcija - informācija sievietēm un vīriešiem
English: Multiple myeloma generally cannot be cured.
Latvian: Multiplo mielomu parasti nevar izārstēt.
English: A negative JCV PCR does not exclude PML.
Latvian: Negatīva JCV PCR analīze neizslēdz PML.
English: In both studies, dose adjustments were allowed based on clinical and laboratory finding.
Latvian: Abos pētījumos tika pieļauta devas pielāgošana, pamatojoties uz klīnisko un laboratorisko atradi.
English: The median age was 73 in the 3 arms.
Latvian: Mediānais vecums 3 grupās bija 73 gadi.
English: Therefore you must tell your doctor immediately if you experience:
Latvian: Tāpēc Jums nekavējoties jāpastāsta savam ārstam, ja Jums ir:
English: • Verification that appropriate counselling has taken place
Latvian: • apstiprinājums, ka notikusi atbilstoša konsultācija,
English: Currently available pharmacokinetic data are described in section 5.2.
Latvian: Pašlaik pieejamie farmakokinētiskie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā.
English: • Depending on the day of the cycle, you will take one or more of the medicines.
Latvian: • Atkarībā no cikla dienas Jūs lietosiet vienas vai vairākas zāles.
English: Though this risk is not yet fully characterized, it should be kept in mind when considering and using lenalidomide in this setting.
Latvian: Lai gan risks vēl nav pilnībā raksturots, tas ir jāņem vērā, apsverot iespēju lietot lenalidomīdu un lietojot to šādos apstākļos.
English: The following information should also be provided in the appropriate brochure:
Latvian: Atbilstošajā brošūrā jāsniedz arī šāda informācija:
English: If any of these apply to you, do not take lenalidomide .
Latvian: Ja kāds no šiem stāvokļiem attiecas uz Jums, nelietojiet lenalidomīdu.
English: Although it was observed at maternotoxic levels they may be attributable to a direct effect.
Latvian: Kaut arī tas tika novērots mātei toksiskā līmenī, to var attiecināt arī uz tiešu ietekmi.
English: An extended follow-up efficacy analysis was conducted with a median follow-up of 130.7 weeks.
Latvian: Pagarinātas novērošanas efektivitātes kontroles analīzi veica mediāni 130,7 nedēļas.
English: Patients should be advised to promptly report febrile episodes.
Latvian: Pacientiem jāiesaka nekavējoties ziņot par febrīlām epizodēm.
English: Patients should also be advised to inform their partner or caregivers about their treatment, since they may notice symptoms that the patient is not aware of.
Latvian: Pacientam jāiesaka informēt savu partneri vai aprūpētājus par viņa ārstēšanu, jo viņi var pamanīt simptomus, ko pacients neapzinās.
English: You should continue the cycles of treatment until your doctor tells you to stop.
Latvian: Jums jāturpina ārstēšanas cikli, līdz ārsts noteiks tos pārtraukt.
English: Enhanced clinical and laboratory monitoring is warranted notably during the first weeks of treatment.
Latvian: Pastiprināta klīnisko un laboratorisko rādītāju kontrole ir pamatota īpaši pirmajās ārstēšanas nedēļās.
English: The MAH should agree on the implementation of the patient card system in each Member State.
Latvian: 4. RAĪ ir jāvienojas par pacientu kartīšu sistēmas ieviešanu katrā dalībvalstī.
English: • less than 12 hours have passed - take your capsule immediately.
Latvian: • pagājušas mazāk nekā 12 stundas - nekavējoties lietojiet kapsulu;
English: You will take these other medicines at the start of treatment and then continue to take lenalidomide on its own.
Latvian: Šīs citas zāles Jūs lietosiet ārstēšanas sākumā un tad turpināsiet lietot tikai lenalidomīdu.
English: Your doctor may check if you have a high total amount of tumour throughout the body, including your bone marrow.
Latvian: Ārsts var pārbaudīt, vai Jums nav liels kopējais audzēja apjoms visā ķermenī, ieskaitot kaulu smadzenes.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežums tiek definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Overall response [n, %] Complete response [n, %]
Latvian: Vispārējā atbildes reakcija [n, %] Pilna atbildes reakcija [n, %]
English: If dose increased (15 mg) a
Latvian: Ja deva palielināta (15 mg) a
English: • Sexual intercourse with a vasectomised male partner only; vasectomy must be confirmed by two negative semen analyses
Latvian: • dzimumattiecības tikai ar partneri, kam veikta vazektomija; vazektomijai jābūt apstiprinātai ar divām negatīvām spermas analīzēm;
English: • Description of the patient card and its necessity
Latvian: • pacienta kartītes apraksts un tās nepieciešamība,
English: Before you start treatment, your doctor will tell you:
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ārsts Jums izstāstīs:
English: • You must also use effective methods of contraception (see ‘Contraception' below).
Latvian: • Jums arī ir jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes (skatīt zemāk „Kontracepcija”).
English: • do not put pressure on the center of the capsule, as this can cause it to break.
Latvian: • nespiediet kapsulas centrā, jo tādējādi to var salauzt.
English: In particular, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines:
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam vai medmāsai par to, ja lietojat kādas no šādām zālēm:
English: This requirement includes women of childbearing potential who practice absolute and continuous abstinence.
Latvian: Šī prasība attiecas arī uz sievietēm ar reproduktīvo potenciālu, kuras ievēro absolūtu un ilgstošu atturēšanos no dzimumattiecībām.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY WARNING: Risk of severe birth defects.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS BRĪDINĀJUMS: smagu iedzimtu defektu risks.
English: • how much of the other medicines you should take in combination with lenalidomide , if any
Latvian: • cik daudz citu zāļu Jums ir jālieto kombinācijā ar lenalidomīdu, ja tas ir paredzēts;
English: • She understands the expected teratogenic risk to the unborn child
Latvian: • viņa izprot paredzamo teratogēno risku vēl nedzimušajam bērnam;
English: Safety advice relevant to all patients
Latvian: Drošības ieteikumi, kas attiecas uz visiem pacientiem
English: Any unused product or waste material should be returned to the pharmacist for safe disposal in accordance with local requirements.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāatdod atpakaļ farmaceitam drošai iznīcināšanai atbilstoši vietējām prasībām.
English: If any of the above applies to you, tell your doctor before starting treatment.
Latvian: Ja jebkas no augstāk minētā attiecas uz Jums, izstāstiet to ārstam pirms ārstēšanas uzsākšanas.
English: • Infections of all types
Latvian: • visu veidu infekcijas;
English: • That the patient should not give Lenalidomide Accord to any other person
Latvian: • ka pacients nedrīkst nodot Lenalidomide Accord citai personai,
English: Treatment was to be continued until disease progression.
Latvian: Ārstēšana bija jāturpina līdz slimības progresēšanai.
English: Effective measures to avoid pregnancy must be taken (see sections 4.4 and 4.6).
Latvian: Jāveic efektīvi pasākumi, lai izvairītos no grūtniecības (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
English: Summary of results of efficacy analyses as of cut-off date for extended follow-uppooled studies MM-009 and MM-010 (cut-offs 23 July 2008 and 2 March 2008, respectively)
Latvian: Pagarinātas novērošanas efektivitātes analīžu kopsavilkums - apvienotie MM-009 un MM-010 pētījumi (datu apkopošanas datumi attiecīgi 2008. gada 23. jūlijs un 2008. gada 2. marts)
English: Patient Card
Latvian: Pacienta kartīte
English: Grade ≥ 3 infections occurred within the context of neutropenia in less than one-third of the patients.
Latvian: > 3 pakāpes infekcijas neitropēnijas kontekstā radās mazāk nekā trešajai daļai pacientu.
English: Lenalidomide is taken on certain days over 4 weeks (28 days).
Latvian: Lenalidomide lieto noteiktās dienās 4 nedēļu (28 dienu) laikā.
English: • Levonorgestrel-releasing intrauterine system (IUS)
Latvian: • levonorgestrelu izdaloša intrauterīna sistēma (IUS);
English: The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient's underlying risk factors.
Latvian: Lēmums veikt profilaktiskus antitrombotiskus pasākumus jāpieņem pēc rūpīgas katra pacienta riska pamatfaktoru izvērtēšanas.
English: Patients with known risk factors for infections should be closely monitored.
Latvian: Pacienti ar zināmiem infekciju riska faktoriem ir rūpīgi jānovēro.
English: • Pneumonias (10.6%; combined term) from IFM 2005-02
Latvian: • pneimonijas (10,6%; kopējais termins) pētījumā IFM 2005-02;
English: These patients should be monitored closely, especially during the first cycle or dose-escalation, and appropriate precautions taken.
Latvian: Šie pacienti rūpīgi jānovēro, īpaši pirmā cikla gaitā un devas palielināšanas laikā, un jāveic atbilstoši piesardzības pasākumi.
English: • Guidance on handling lenalidomide for patients, caregivers and family members
Latvian: • norādījumi par rīkošanos ar lenalidomīdu pacientiem, aprūpētājiem un ģimenes locekļiem,
English: Date of first authorisation: 20th September 2018
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 20. septembris
English: • Increases in your blood sugar level (diabetes)
Latvian: • cukura līmeņa paaugstināšanās asinīs (diabēts);
English: • Each 28 - day cycle is called a ‘treatment cycle'.
Latvian: • Katrs 28 dienu cikls tiek sauktas par „ārstēšanas ciklu”.
English: Women of childbearing potential / Contraception in males and females Women of childbearing potential should use effective method of contraception.
Latvian: Sievietes ar reproduktīvo potenciālu/kontracepcija vīriešiem un sievietēm Sievietēm ar reproduktīvo potenciālu jālieto efektīva kontracepcijas metode.
English: If you are able to become pregnant
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība:
English: Children and adolescents Lenalidomide is not recommended for use in children and adolescents under 18 years.
Latvian: Bērni un pusaudži Lenalidomīds nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: Lenalidomide should not be used in children and adolescents from birth to less than 18 years because of safety concerns (see section 5.1).
Latvian: Lenalidomīdu nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam drošības apsvērumu dēļ (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: It may not be excluded that the efficacy of oral contraceptives may be reduced during treatment.
Latvian: Nevar izslēgt, ka perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte ārstēšanas laikā varētu tikt mazināta.
English: • more than 12 hours have passed - do not take your capsule.
Latvian: • pagājušas vairāk nekā 12 stundas - nelietojiet aizmirsto kapsulu.
English: • She is informed and understands the potential consequences of pregnancy and the need to rapidly consult if there is a risk of pregnancy
Latvian: • viņa ir informēta un izprot grūtniecības iespējamās sekas un nepieciešamību nekavējoties konsultēties ar ārstu grūtniecības iestāšanās riska gadījumā;
English: No overall difference in safety or efficacy was observed between these patients and younger patients, but greater pre-disposition of older individuals cannot be ruled out.
Latvian: Salīdzinot šīs grupas pacientus ar jaunākiem pacientiem, netika novērotas vispārējas drošuma un efektivitātes atšķirības, tomēr nevar izslēgt lielāku predispozīciju vecākiem indivīdiem.
English: Lenalidomide is poorly metabolized as 82% of the dose is excreted unchanged in urine.
Latvian: Lenalidomīds slikti metabolizējas, jo 82% devas nemainītā veidā tiek izvadīti ar urīnu.
English: Not applicable ª Dose reduction for both medicinal products can be managed independently
Latvian: Nav piemērojams a Abu zāļu devu samazināšanu var kontrolēt neatkarīgi.
English: It is important to note that a small number of patients may develop additional types of cancer, and it is possible that this risk may be increased with lenalidomide treatment, therefore your doctor should carefully evaluate the benefit and risk when you are prescribed lenalidomide .
Latvian: Svarīgi atzīmēt, ka mazam skaitam pacientu var attīstīties papildu vēža veidi, un ir iespējams, ka šo risku var paaugstināt ārstēšana ar lenalidomīdu; tādēļ ārstam, parakstot Jums lenalidomīdu, rūpīgi jānovērtē ieguvums un risks.
English: Safety advice for men
Latvian: • Drošības ieteikumi vīriešiem
English: This can damage the bones and kidneys.
Latvian: Tas var bojāt kaulus un nieres.
English: If you are able to become pregnant, your doctor will record with each prescription that the necessary measures have been taken and provide you with this confirmation.
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība, katrā zāļu parakstīšanas reizē Jūsu ārsts atzīmēs, ka ir veikti visi nepieciešamie pasākumi, un Jūs saņemsiet tam apstiprinājumu;
English: The controlled distribution system includes the use of a patient card and/or equivalent tool for prescribing and/or dispensing controls, and the collecting of detailed data relating to the indication in order to monitor closely the off-label use within the national territory.
Latvian: Kontrolētā izplatīšanas sistēma ietver pacienta kartītes un/vai līdzvērtīga līdzekļa izmantošanu parakstīšanas un/vai izsniegšanas kontrolei, kā arī detalizētu datu apkopošanu par indikācijām, lai valstī stingri kontrolētu nereglamentētu lietošanu (off-label use).
English: Your doctor may adjust your dose of lenalidomide or stop your treatment based on the results of your blood tests and on your general condition.
Latvian: Ārsts var pielāgot Jums lenalidomīda devu vai pārtraukt ārstēšanu, pamatojoties uz Jūsu asins analīžu rezultātiem un vispārējo stāvokli.
English: • if you have or have ever had previous viral infection, particularly hepatitis B infection, varicella zona, HIV.
Latvian: • ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijusi vīrusu infekcija, it īpaši B hepatīta infekcija, vējbakas, HIV.
English: • Women who are pregnant.
Latvian: • Sievietēm grūtniecības laikā.
English: On day 1 of next cycle, continue G-CSF as needed and maintain dose of lenalidomide if neutropenia was the only DLT.
Latvian: Nākamā cikla 1. dienā turpiniet G-CSF lietošanu pēc vajadzības un saglabājiet lenalidomīda devu, ja neitropēnija bija vienīgā DLT.
English: This is because lenalidomide can affect the way some other medicines work.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka lenalidomīds var ietekmēt dažu citu zāļu darbības veidu.
English: Also, some other medicines can affect the way lenalidomide works.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt lenalidomīda darbības veidu.
English: If you forget to take lenalidomideIf you forget to take lenalidomide at your regular time and
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot lenalidomīdu savā parastajā laikā un
English: Action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Latvian: Jāveic pasākumi, lai mēģinātu samazināt visus novēršamos riska faktorus (piemēram, smēķēšanu, hipertensiju un hiperlipidēmiju).
English: Lenalidomide works by affecting the body's immune system and directly attacking the cancer.
Latvian: Lenalidomide darbojas, ietekmējot organisma imūno sistēmu un tieši uzbrūkot vēzim.
English: Patients should be advised to promptly report febrile episodes, a treatment interruption and/or dose reductions may be required (see section 4.2).
Latvian: Pacientiem jāiesaka nekavējoties ziņot par febrīlām epizodēm, var būt nepieciešama terapijas pārtraukšana un/vai devas samazināšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: The lenalidomide arm was discontinued, as a proactive safety measure, after observing an imbalance of SPMs (see section 4.4).
Latvian: Lenalidomīda grupas darbība tika pārtraukta kā proaktīvs drošības pasākums pēc tam, kad tika novērota SPM nelīdzsvarotība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: • Tumour lysis syndrome - metabolic complications that can occur during treatment of cancer and sometimes even without treatment.
Latvian: • audzēja sabrukšanas sindroms − metaboliskas komplikācijas, kas var rasties vēža ārstēšanas laikā un dažkārt pat bez ārstēšanas.