FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par Vistide ne doit pas être débuté chez les patients ayant une clairance de la créatinine ≤ 55 ml/min ou une protéinurie ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl), étant donné que les doses optimales de traitement d'induction et d'entretien pour les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée à sévère ne sont pas connues.
Lithuanian: arba ≥ 2+ proteinurija (≥ 100 mg/dl), pradėti gydyti Vistide negalima, nes optimali pradinė ir palaikomoji dozė ligoniams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, nenustatyta.
French: Des rats femelles, ayant reçu des injections intraveineuses une fois par semaine à 1,2 mg/kg/semaine ou plus pendant un maximum de 6 semaines avant l'accouplement et pendant 2 semaines après l'accouplement ont eu des portées de plus petite taille et moins de nouveau-nés vivants par portée, ainsi qu'un plus grand nombre de résorptions de fœtus par portée.
Lithuanian: Iki 6 savaičių prieš poravimąsi ir 2 savaites po poravimosi vieną kartą per savaitę į veną švirkščiant vieną 1,2 mg/kg ar didesnę dozę, sumažėjo žiurkių patelių vada, gyvų žiurkiukų kiekis vadoje ir padažnėjo ankstyvų rezorbcijų.
French: Troubles de l'audition
Lithuanian: Klausos sutrikimas
French: Des prélèvements d'urine et/ou de sang vous seront faits avant chaque perfusion de Vistide, afin de vérifier votre fonction rénale.
Lithuanian: Prieš kiekvieną Vistide infuziją turi būti ištiriamas šlapimas ir (arba) kraujas, kad būtų įvertinta inkstų veikla.
French: Qu'est-ce que Vistide et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Vistide išvaizda ir kiekis pakuotėje
French: Les patients de sexe masculin doivent être informés qu'une réduction du poids des testicules et une hypospermie ont été observées chez l'animal traité par le cidofovir.
Lithuanian: Vyrus reikia informuoti, kad cidofoviras mažino gyvūnų sėklidžių svorį ir spermos kiekį.
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser un programme de désensibilisation au probénécide.
Lithuanian: Taikyti desensibilizaciją probenecidui nerekomenduojama.
French: • inflammation de l'œil, diminution de la pression intraoculaire, difficulté à respirer ou respiration pénible, manque de souffle, diarrhées et frissons.
Lithuanian: • akies uždegimas, akispūdžio sumažėjimas, kvėpavimo pasunkėjimas arba dirbtinis kvėpavimas,
French: Vistide est administré en perfusion intraveineuse (en goutte-à-goutte dans une veine).
Lithuanian: Vistide vartojamas infuzuojant į veną (lašinant į veną).
French: Des cas d'insuffisance rénale (ainsi que des événements pouvant être dus à une insuffisance rénale, par exemple augmentation de la créatininémie, protéinurie, glycosurie) ont été rapportés lors de la surveillance après la mise sur le marché, dont certains avec une évolution fatale.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato rinkodaros teisės suteikimo duomenimis, nustatyta inkstų funkcijos nepakankamumo (kartu su reiškiniais, kuriuos galėjo sukelti inkstų funkcijos nepakankamumas, pavyzdžiui, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, proteinurija, gliukozurija) atvejų, kartais mirtinų.
French: Afin de réduire le risque de nausées et/ou de vomissements associé à l'administration de probénécide, il est recommandé d'encourager les patients à manger avant chaque prise de probénécide.
Lithuanian: Norint sumažinti probenecido sukeliamą pykinimą ir (arba) vėmimą, reikia pacientui pasakyti, kad pavalgytų prieš kiekvieną probenecido dozę.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Vistide n'ont pas été établies pour le traitement des infections à CMV chez les patients âgés de plus de 60 ans.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga vartoti Vistide vyresniems kaip 60 metų ligoniams, sergantiems CMV sukeltomis užkrečiamosiomis ligomis, nenustatyta.
French: Les flacons de Vistide doivent faire l'objet d'une inspection visuelle pour vérifier qu'il n'y a ni particules en suspension, ni coloration avant l'administration.
Lithuanian: Prieš vartojimą reikia apžiūrėti Vistide buteliukus, ar nėra nuosėdų ir ar nepakitusi vaistinio preparato spalva.
French: L'administration concomitante de probénécide est indispensable pour réduire la néphrotoxicité marquée du cidofovir à un niveau auquel le rapport bénéfice/risque d'un traitement par cidofovir est acceptable.
Lithuanian: Kartu vartojamas probenecidas labai sumažina cidofoviro nefrotoksinį poveikį ir gydymo cidofoviru naudos ir rizikos santykis tampa palankesnis.
French: Flacons en verre incolore de 5 ml remplis au volume nominal de 5 ml.
Lithuanian: 5 ml talpos permatomo stiklo 5 ml buteliukai.
French: La sensibilité in vitro au cidofovir est représentée dans le tableau suivant :
Lithuanian: Jautrumas cidofovirui in vitro nurodytas lentelėje: Cidofoviro sukeliamas virusų dauginimosi
French: Vistide se présente sous forme d'une solution stérile à diluer pour perfusion, dans des flacons en verre incolore contenant 375 mg de substance active, le cidofovir anhydre, dilué dans 5 ml d'eau pour préparations injectables, à la concentration de 75 mg/ml.
Lithuanian: Tiekiami permatomo stiklo sterilaus Vistide 75 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui buteliukai, kuriuose 5 ml injekcinio vandens yra 375 mg veikliosios medžiagos bevandenio cidofoviro.
French: Il faut être prudent lorsque l'on envisage un traitement par cidofovir chez des patients atteints de diabète sucré, en raison du risque potentiel accru de développer une hypotonie oculaire.
Lithuanian: Pacientai, kurie serga cukriniu diabetu, cidofovirą turi vartoti atsargiai, nes gali padidėti akispūdžio
French: Pour minimiser les risques potentiels de néphrotoxicité, chaque perfusion de Vistide doit s'accompagner d'une préhydratation par injection intraveineuse de sérum physiologique et de l'administration de probénécide par voie orale (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Kad sumažėtų galimas nefrotoksinis poveikis, kartu su kiekviena Vistide infuzija į veną reikia duoti gerti probenecido ir prieš tai infuzuoti fiziologinio tirpalo (žr.
French: A l'aide d'une seringue, transférer dans des conditions aseptiques la dose appropriée de Vistide du flacon vers une poche de perfusion contenant 100 ml de sérum physiologique à 0,9 % et mélanger soigneusement.
Lithuanian: Steriliomis sąlygomis švirkštu reikia įtraukti reikiamą kiekį Vistide iš buteliuko ir sušvirkšti į infuzijų maišelį, kuriame yra 100 ml 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo ir kruopščiai sumaišyti.
French: Les signes de néphrotoxicité ont été partiellement réversibles chez certains patients.
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams dalis nefrotoksinio poveikio požymių būna trumpalaikiai.
French: Deux semaines après la fin du traitement d'induction, la dose d'entretien de cidofovir recommandée est de 5 mg/kg de poids corporel (administré sous forme de perfusion intraveineuse à vitesse constante sur 1 heure), une fois toutes les deux semaines.
Lithuanian: Praėjus dviem savaitėms po dviejų pradinių infuzijų, rekomenduojama vieną kartą per dvi savaites skirti palaikomąją 5 mg/kg kūno svorio cidofoviro dozę (pastovaus greičio infuzija į veną per vieną valandą).
French: Vistide est formulé uniquement pour une administration en perfusion intraveineuse et aucun autre mode d'administration ne doit être utilisé, y compris une administration en injection intraoculaire ou en application locale.
Lithuanian: Vistide turi būti tik infuzuojamas į veną, vaistinį preparatą vartoti kitais būdais, pvz., švirkšti į akį arba vartoti vietiškai, negalima.
French: Traitement d'induction.
Lithuanian: Pradinis gydymas.
French: Alopécie, rash
Lithuanian: Alopecija, išbėrimas
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Vistide n'ont pas été établies chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et de ce fait Vistide doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems kepenų funkcijos nepakankamumu: Ar saugu ir veiksminga vartoti Vistide ligoniams, sergantiems kepenų liga, nenustatyta, todėl tokius
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia
French: Le probénécide n'est pas fourni avec Vistide et il convient de se le procurer auprès du titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché du probénécide.
Lithuanian: Jį reikia įsigyti iš probenecido registravimo liudijimo turėtojo. Jei sunku įsigyti probenecido, kreipkitės informacijos į Vistide registravimo liudijimo turėtoją (žr.
French: Chaque flacon contient 375 mg/5 ml de cidofovir anhydre.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 375 mg/5 ml bevandenio cidofoviro.
French: Iritis, uvéite, hypotonie oculaire (voir rubrique 4.4) Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquence indéterminée
Lithuanian: Iritas, uveitas, akies hipotonija (žr. 4.4 skyrių)
French: Chaque ml contient 75 mg de cidofovir anhydre.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 75 mg bevandenio cidofoviro.
French: Aucun effet mutagène n'a été observé avec le cidofovir pour des doses allant jusqu'à 5 mg/boîte de culture, en présence et en l'absence d'activation métabolique par la fraction S-9 de foie de rat, lors des tests microbiens de mutagénicité utilisant Salmonella typhimurium pour les substitutions de paires de base ou les mutations avec décalage du cadre de lecture (Ames) et Escherichia coli pour les mutations reverses.
Lithuanian: Taip pat nebuvo nustatyta mutageninio poveikio tyrimuose mikrobų, įskaitant Salmonella typhimurium, bazinių porų pakeitimui arba ląstelės skeleto mutacijoms (Ames) ir Escherichia coli grįžtamosioms mutacijoms.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque ml contient 75 mg de cidofovir anhydre.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename ml yra 75 mg bevandenio cidofoviro.
French: Les effets indésirables identifiés après la mise sur le marché sont indiqués en italique.
Lithuanian: Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Vistide vartoti negalima.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Vistide 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vistide 75 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
French: Les valeurs moyennes de la clairance totale du sérum, du volume de distribution à l'équilibre et de la demi-vie d'élimination terminale sont respectivement de 138 (± 36) ml/h/kg, 388 (± 125) ml/kg et 2,2 (± 0,5) h. Des paramètres cinétiques indépendants de la dose ont été observés pour des doses uniques de cidofovir allant de 3 à 7,5 mg/kg.
Lithuanian: /kg, 388 (± 125) ml/kg ir 2,2 (±0,5) val.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Gilead Sciences International.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Gilead Sciences Internacional".
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Vistide?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vistide vartojimu?
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009-01.
French: Dans les deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le temps écoulé avant une aggravation de la maladie.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikotarpis iki ligos pablogėjimo.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Vistide.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Vistide rinkodaros teisę.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sous Vistide (observés chez plus d'un patient sur 10) sont: neutropénie (faible nombre de globules blancs), maux de tête, nausées (envies de vomir), vomissements, alopécie (perte de cheveux), éruptions cutanées, protéinurie (protéines dans les urines), augmentation des taux de créatinine dans le sang (un produit de dégradation des muscles), asthénie (faiblesse), et fièvre.
Lithuanian: Dažniausi Vistide šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra neutropenija (baltųjų kūnelio skaičiaus kraujyje sumažėjimas), galvos skausmas, pykinimas, alopecija (plaukų slinkimas), išbėrimas, proteinourija (baltymas šlapime), kreatinino (išskiriamo iš raumenų) kiekio kraujyje padidėjimas, astenija (silpnumas) ir karščiavimas.
French: Cette maladie peut conduire à la perte de la vue.
Lithuanian: Dėl šios ligos galima apakti.
French: L'EPAR complet relatif à Vistide est disponible ici.
Lithuanian: Išsamų Vistide EPAR galima rasti čia.
French: Pour minimiser les risques d'atteintes rénales, les patients doivent également prendre un autre médicament appelé probénécide (2 g trois heures avant la perfusion, puis 1 g deux et huit heures après la perfusion) et recevoir une perfusion d'un litre de sérum physiologique une heure avant la perfusion de Vistide.
Lithuanian: Siekiant sumažinti žalą inkstams, pacientai turi vartoti dar vieną vaistą - probenecidą (2 g tris valandas prieš infuziją ir po 1 g praėjus dviem ir aštuonioms valandoms po infuzijos), o vieną valandą prieš Vistide infuziją jiems atliekama vieno litro fiziologinio tirpalo infuzija.
French: Quel est le bénéfice démontré par Vistide au cours des études?
Lithuanian: Kokia Vistide nauda atsiskleidė tyrimų metu?
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) VISTIDE Résumé EPAR à l'intention du public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) VISTIDE
French: Par la suite, durant la phase «d'entretien», il est administré une fois toutes les deux semaines.
Lithuanian: Po to, palaikomojo gydymo metu, vaisto skiriama kas dvi savaites.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui présentent une maladie rénale ou qui prennent d'autres médicaments pouvant être nocifs pour les reins, ni chez les patients qui ne peuvent pas prendre du probénécide en raison d'une allergie à cette substance ou à d'autres médicaments contenant des sulfamides.
Lithuanian: Taip pat vaisto negalima vartoti inkstų ligomis sergantiems ir kitus inkstams žalingus vaistus vartojantiems pacientams ir pacientams, negalintiems vartoti probenecido dėl alergijos šiai medžiagai arba kitiems sulfanilamidiniams vaistams.
French: Les effets de Vistide sur la rétinite à CMV chez les patients atteints du SIDA ont été établis dans le cadre d'une étude de traitement et d'une étude d'entretien.
Lithuanian: Vistide poveikis gydant AIDS sergančių pacientų CMV retinitą tirtas viename gydymo ir viename palaikomojo laikotarpio tyrime.
French: Dans l'étude d'entretien, la posologie de 5 mg/kg s'est avérée plus efficace que celle de 3 mg/kg (respectivement 115 jours et 49 jours).
Lithuanian: Palaikomojo laikotarpio tyrime 5 mg/kg dozė (115 dienų iki pablogėjimo) buvo veiksmingesnė už 3 mg/kg dozę (49 dienos iki pablogėjimo).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Vistide sont supérieurs aux risques qu'il comporte dans le cadre du traitement de la rétinite à CMV chez des patients atteints du SIDA et ne présentant pas de maladie des reins.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vistide teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas AIDS sergantiems pacientams, kurių inkstų veikla nesutrikusi, CMV retinitui gydyti.
French: Chez les patients recevant Vistide, la rétinite à CMV s'est aggravée au bout de 120 jours en moyenne, contre 22 jours chez ceux qui ne recevaient aucun traitement.
Lithuanian: Pacientų sirgusių CMV retinitu ir vartojusių Vistide, būklė pablogėjo maždaug po 120 dienų, o negydytų pacientų - po 22 dienų.
French: Un traitement par Vistide doit être prescrit par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Lithuanian: Gydymą Vistide gali skirti gydytojas, turintis žmogaus imunofeficito virusinės (ŽIV) infekcijos gydymo patirties.
French: Vistide ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au cidofovir ou à l'un des autres composants.
Lithuanian: Vistide negalima vartoti ligoniams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) cidofovirui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 23 avril 2002 et le 23 avril 2007.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2002 m.
French: Comment Vistide est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vistide?
French: Vistide est indiqué dans le traitement de la rétinite à cytomégalovirus (CMV), une infection virale de la rétine (la surface sensible à la lumière à l'arrière de l'œil).
Lithuanian: Vistide skirtas gydyti citomegalovirusinį (CMV) retinitą - virusinės infekcijos sukeltą tinklainės (šviesai jautrios akies dugno dalies) uždegimą.
French: Lorsqu'il en est empêché, il ne peut pas se reproduire, ce qui ralentit la progression de l'infection.
Lithuanian: Jeigu virusas negali gaminti DNR, jis negali replikuoti (daugintis) ir infekcija plinta lėčiau.
French: Avant d'administrer Vistide à un patient, il y a lieu de vérifier ses reins car le médicament ne doit pas être donné aux patients présentant une maladie des reins.
Lithuanian: Prieš Vistide vartojimą patikrinama pacientų inkstų veikla, nes vaisto negalima vartoti inkstų ligomis sergantiems ligoniams.
French: Vistide ne doit pas être injecté directement dans l'œil.
Lithuanian: Vistide negalima švirkšti tiesiai į
French: Dans l'étude de traitement, Vistide s'est avéré plus efficace par rapport à l'absence de traitement.
Lithuanian: Gydymo tyrime Vistide buvo veiksmingesnis nei jokių vaistų neskyrimas.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vistide, le 23 avril 1997.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Vistide rinkodaros teisę.
French: Le probénécide est utilisé pour prévenir une concentration du cidofovir dans les reins et le sérum physiologique pour éviter la déshydratation.
Lithuanian: Probenecido skiriama, nes jis neleidžia cidofovirui kauptis inkstuose, o fiziologinis tirpalas padeda išvengti
French: Vistide est utilisé chez des patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) ne présentant pas de maladie des reins.
Lithuanian: Vistide skiriamas įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) sergantiems pacientams, kurių inkstai sveiki.
French: Elle contient le principe actif cidofovir (75 mg/ml).
Lithuanian: Vistide yra koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis tirpalas (lašinamas į veną). Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos cidifoviro (75 mg/ml).
French: Le traitement est poursuivi aussi longtemps que le préconisent les recommandations locales en matière de prise en charge des patients infectés par le VIH.
Lithuanian: Gydymo trukmė nustatoma atsižvelgiant į ŽIV užsikrėtusių ligonių gydymo vietines
French: L'étude de traitement a comparé Vistide à l'absence de traitement chez 48 patients qui n'avaient jamais été traités pour la rétinite à CMV.
Lithuanian: Visi 48 tirti pacientai anksčiau nuo CMV retinito vaistų vartoję nebuvo.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Vistide, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vistide, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: L'étude d'entretien a comparé deux posologies d'entretien de Vistide (5 et 3 mg/kg de poids corporel) chez 100 patients qui ne répondaient plus à d'autres médicaments contre la rétinite à CMV ou qui ne pouvaient pas en recevoir (ganciclovir ou foscarnet).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 100 pacientų, kurių organizmas nustojo reaguoti į kitus vaistus nuo CMV retinito (ganciklovirą arba foskarnetą) arba kurie kitų vaistų vartoti negalėjo.
French: Le principe actif de Vistide, le cidofovir, est un médicament antiviral appartenant à la classe des «analogues nucléotidiques».
Lithuanian: Vistide veiklioji medžiaga cidifoviras yra priešvirusinis vaistas, priklausantis nukleotidų analogų klasei. Jis blokuoja CMV fermento, vadinamo DNR polimeraze, aktyvumą.
French: Durant la phase «d'induction», Vistide est administré par perfusion d'une heure, à raison de 5 mg par kilogramme de poids corporel, une fois par semaine pendant les deux premières semaines.
Lithuanian: Vaisto dozė - 5 mg vienam kūno masės kilogramui, pradinis gydymas trunka dvi savaites.
French: EU/1/00/140/001 Visudyne 15 mg Poudre pour solution pour perfusion
Lithuanian: EU/1/00/140/001 Visudyne
French: Poudre : 15 mg 1 flacon
Lithuanian: Leisti į veną Flakonas (stiklinis) 15 mg
French: Votre médecin vous conseillera.
Lithuanian: Gydytojas pakonsultuos Jus.
French: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Lithuanian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Prancūzija
French: Sujets âgés (âgés de 65 ans ou plus)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
French: Il est important d'informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
French: Ceci indique que le bénéfice clinique peut diminuer au cours du temps.
Lithuanian: Tai rodo, kad klinikinė nauda ilgainiui gali sumažėti.
French: Les patients doivent être ré-évalués tous les 3 mois.
Lithuanian: Paciento būklę būtina kartotinai vertinti kas 3 mėnesius.
French: Il est recommandé d'utiliser un appareil photo avec un agrandissement de 2,4 - 2,6.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti kameras, didinančias 2,4-2,6 karto.
French: Pendant ce temps, vous devrez suivre les instructions de votre médecin et garder vos yeux immobiles.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu privalote laikytis gydytojo nurodymų ir nejudinti akies.
French: Delpharm Huningue S.A.S.
Lithuanian: Delpharm Huningue S.A.
French: En revanche, la demi-vie était significativement plus élevée d'environ 20 %.
Lithuanian: Tačiau pusinės eliminacijos laikas buvo reikšmingai padidėjęs maždaug 20 %.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/140/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/140/001
French: Phase d'extension de l'étude VIP-PM :
Lithuanian: Dėl VIP-PM pratęsimo:
French: Il est conseillé d'utiliser des gants en latex ainsi que des lunettes protectrices.
Lithuanian: Dirbant rekomenduojama mūvėti gumines pirštines ir dėvėti apsauginius akinius.
French: Cependant, si le traitement du deuxième œil s'avère nécessaire, il convient d'appliquer la lumière sur le deuxième œil immédiatement après l'application de lumière sur le premier œil, sans dépasser 20 minutes après le début de la perfusion.
Lithuanian: Tačiau, jeigu manoma, kad būtina gydyti ir antrąją akį, į ją šviesos spindulys turi būti nukreipiamas iš karto po to, kai buvo apšviesta pirmoji akis, bet ne vėliau kaip po 20 minučių nuo infuzijos pradžios.
French: Visudyne doit vous être administré seulement si votre médecin le considère comme absolument indispensable.
Lithuanian: Visudyne turėtų būti skiriamas tik tuomet, jei Jūsų gydytojas mano, kad tai būtina.
French: De telles réactions peuvent être évitées en se conformant aux instructions relatives à la protection contre la photosensibilisation décrites en rubrique 4.4.
Lithuanian: Šių reakcijų galima išvengti laikantis apsaugos nuo padidėjusio jautrumo šviesai priemonių, nurodytų 4.4 skyriuje.
French: - Ne restez pas dans l'obscurité car l'exposition à une lumière d'intérieur normale aidera votre corps à éliminer Visudyne plus rapidement.
Lithuanian: - Nebūkite tamsoje, nes normali patalpų šviesa padės Jūsų organizmui greičiau išskirti Visudyne.
French: Les effets indésirables sont listés par classe organe et fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardijamos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį, naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).