FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
Icelandic: Mjög sjaldgæf aukaverkun (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel ratiopharm Não tome Clopidogrel ratiopharm
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Clopidogrel ratiopharm Ekki má nota Clopidogrel ratiopharm
Portuguese: Devido ao risco de hemorragia e de efeitos indesejáveis hematológicos, deve ser considerada a realização de hemograma e/ou outras avaliações apropriadas, sempre que surjam sintomas clínicos sugestivos de hemorragia durante o tratamento (ver secção 4.8).
Icelandic: Vegna hættu á blæðingu og aukaverkunum í blóði meðan á meðferð stendur skal strax íhuga að gera blóðmælingu og/eða önnur viðeigandi próf hvenær sem klínísk einkenni koma fram sem benda til blæðinga (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Icterícia; dor abdominal grave, com ou sem dores de costas; febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse; reações alérgicas generalizadas (por exemplo, sensação geral de calor com súbito desconforto geral até desmaio); inchaço na boca; bolhas na pele; alergia na pele; inflamação na boca (estomatite); diminuição da pressão sanguínea; confusão; alucinações; dor nas articulações; dor muscular; alterações no sabor dos alimentos ou perda do paladar.
Icelandic: Gula, verulegur kviðverkur, með eða án bakverks; hiti, öndunarörðugleikar, stundum með hósta; útbreidd ofnæmisviðbrögð (t.d. almenn hitatilfinning sem fylgir skyndileg almenn vanlíðan sem endar með yfirliði), þroti í munni, blöðrur á húð, húðofnæmi, særindi í munni (munnbólga) lækkun blóðþrýstings, ringlun, ofskynjanir, liðverkir, vöðvaverkir, breytt bragðskyn eða bragðleysi.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber ou prasugrel 5 ou 10 mg / dia (Dias 0-14) (n = 1309), ou prasugrel 5 ou 10 mg / dia (Dias 0-7) sendo de seguida trocados para clopidogrel 75 mg / dia (Dias 8-14) (n = 1309), em combinação com ASA ( <100 mg / dia).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-14) (n=1.309) eða prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-7) og fengu síðan minna öflugan hemilinn klópídógrel 75 mg/sólarhring (daga 8-14) (n=1.309) ásamt acetýlsalicýlsýru (<100 mg/sólarhring).
Portuguese: 300 mg/75 mg. Um regime de dose apropriado para esta população de doentes não foi estabelecido nos resultados finais dos ensaios clínicos.
Icelandic: Viðeigandi skammtaáætlun fyrir þennan sjúklingahóp hefur ekki verið ákvörðuð í klínískum rannsóknum.
Portuguese: Dor de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ou intestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas, sensação de formigueiro e dormência.
Icelandic: Höfuðverkur, magasár, uppköst, ógleði, hægðatregða, aukin loftmyndun í maga eða þörmum, útbrot, kláði, sundl, náladofi.
Portuguese: Frasco de HDPE com 30 comprimidos revestidos por película
Icelandic: HDPE glös með 30 filmuhúðuðum töflum
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Portuguese: Os doentes sujeitos a troca foram submetidos a testes de alta reatividade plaquetária (ARP).
Icelandic: Sjúklingar sem fengu minna öflugan hemil gengust undir prófun á hávirkni blóðflögum (high on treatment platelet reactivity.
Portuguese: Nos doentes admitidos no ensaio apenas com história de enfarte de miocárdio recente, o clopidogrel, revelou resultados numéricos inferiores, mas não estatisticamente diferentes dos revelados pelo ácido acetilsalicílico (RRR=-4,0%; IC: -22,5 a 11,7 [p=0,639]).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þátt tóku í rannsókninni eingöngu vegna nýlegs hjartadreps var klópídógrel tölulega lakara, en þó var ekki marktækur munur miðað við acetýlsalicýlsýru (minnkun á hlutfallslegri áhættu = -4,0%; CI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
Portuguese: • Febre, sinais de infeção ou fraqueza grave.
Icelandic: ef þú færð hita, merki um sýkingu eða verður mjög þróttlaus.
Portuguese: Desconhece-se se o clopidogrel é excretado no leite humano.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort klópídrógrel skilst út í brjóstamjólk.
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral] foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel e 719 (11,4%) no grupo tratado com placebo, com redução do risco relativo em 20% (IC 95% de 10%-28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel (17% de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a uma angioplastia coronária percutânea transluminal (PTCA) com ou sem stent e 10% quando submetidos a um bypass enxerto arterial coronário (CABG).
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu fyrsta endapunkt [dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep eða heilablóðfall] var 582 (9,3%) í klópídógrel meðferðarhópnum og 719 (11,4%) í lyfleysuhópnum, 20% hlutfallsleg áhættulækkun (95% CI 10%-28%; p=0,00009) fyrir klópídógrel meðhöndlaða hópinn (17% hlutfallsleg áhættulækkun hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með varúð, 29% þegar þeir gengust undir kransæðavíkkun (PTCA) með eða án stoðnetsígræðslu og 10% þegar þeir gengust undir kransæðarhjáveituaðgerð (CABG)).
Portuguese: A administração concomitante de clopidogrel e fármacos eliminados principalmente por metabolismo pelo CYP2C8 (ex., repaglinida, paclitaxel) deve ser tida em consideração com precaução devido ao risco de aumento das concentrações no plasma (ver secção 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða gjöf klópídógrels og lyfja sem úthreinsast aðallega með efnahvörfum CYP2C8 (t.d. repaglíníð, paclitaxel) vegna hættu á aukinni plasmaþéttni þeirra (sjá kafla 4.4).
Portuguese: O CYP2C19 está envolvido na formação do metabolito ativo e do metabolito intermédio 2-oxo clopidogrel.
Icelandic: CYP2C19 stuðlar að myndun bæði virka umbrotsefnisins og millistigsumbrotsefnisins 2-oxóklópídógrels.
Portuguese: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977628500
Icelandic: Tel: +(44) 1977 628500
Portuguese: Reações adversas que ocorreram durante os ensaios clínicos ou que foram notificadas espontaneamente estão descritas na tabela a seguir.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu annað hvort fram í klínískum rannsóknum eða greint var frá með aukaverkanatilkynningum, eru taldar upp í töflunni hér fyrir neðan.
Portuguese: O efeito indesejável mais frequentemente reportado em medicamentos contendo clopidogrel é a hemorragia.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Clopidogrel ratiopharm er blæðingar.
Portuguese: O estudo CURE incluiu 12.562 doentes com síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), e que eram incluídos num prazo de 24 horas após o início do episódio mais recente da dor no peito ou sintomas consistentes com isquemia.
Icelandic: CURE rannsóknin tók til 12.562 sjúklinga sem höfðu brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikul hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka-myndunar) og höfðu fengið brjóstverki eða einkenni sem einkenna blóðþurrð innan 24 klst.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose (E463) Crospovidona (tipo A) Óleo vegetal hidrogenado Laurilssulfato de sódio
Icelandic: Laktósa einhýdrat Sellulósi, örkristallaður Hýdroxýprópýlsellulósi (E463) Krospóvidón (gerð A)
Portuguese: Em seguida a dose recomendada é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel ratiopharm por dia como acima descrito.
Icelandic: Eftir það er ráðlagður skammtur ein 75 mg tafla af Clopidogrel ratiopharm á sólarhring eins og lýst er hér að framan.
Portuguese: • Clopidogrel ratiopharm é fornecido em blisters de alumínio/alumínio de dose unitária perfurados ou frascos de HDPE com fecho de polipropileno ou fechos de polipropileno resistente a crianças e exsicante sílica gel.
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm kemur í stakskammta ál-álþynnupakkningum með rifgötum og HDPE glösum með pólýprópýlenloki eða pólýprópýlenbarnaöryggisloki og rakadrægu sílikonhlaupi.
Portuguese: Os doentes receberam clopidogrel (300 mg de dose de carga, seguidos de 75 mg/dia; n=1.752) ou placebo (n=1739), ambos em associação com AAS (150 a 325 mg de dose de carga, seguidos de 75 a 162 mg/dia), um agente fibrinolítico e, quando apropriado, heparina.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort klópídógrel (300 mg hleðsluskammt og síðan 75 mg á sólarhring, n=1.752) eða lyfleysu (n=1.739), hvoru tveggja samhliða acetýlsalicýlsýru (150 til 325 mg hleðsluskammt og síðan 75 til 162 mg á sólarhring), segaleysandi lyfi og heparíni þegar það átti við.
Portuguese: Não houve diferença estatisticamente significativa nas taxas de hemorragias fatais (1,1% no grupo clopidogrel + AAS e 0,7% no grupo placebo + AAS) e nos acidentes vasculares cerebrais hemorrágicos (0,8% e 0,6%, respetivamente), entre grupos.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur var á tíðni banvænnablæðinga (1,1% hjá þeim sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 0,7% hjá þeim sem fengu lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru) og heilablæðingar (0,8% og 0,6% ) hjá hópunum.
Portuguese: Contudo, devido à inexistência de estudos de interação com outros AINEs, é atualmente pouco claro a existência, ou não, de um risco aumentado de hemorragia gastrointestinal, para todos os AINEs.
Icelandic: Þar sem rannsóknir á milliverkunum við önnur bólgueyðandi gigtarlyf eru ekki fyrir hendi er enn sem komið er óstaðfest hvort aukin blæðingarhætta í meltingarvegi á við um öll bólgueyðandi gigtarlyf.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Portuguese: • Comprimidos revestidos por película são cor de rosa claro a rosa, revestidos por película, comprimidos em forma de cápsula.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar eru ljósbleikar eða bleikar, filmuhúðaðar, hylkislaga töflur.
Portuguese: Como complemento, a análise a um subgrupo definido pela idade dos doentes, sugere que o clopidogrel apresenta efeitos benéficos mais relevantes em doentes com idades ≤75 anos.
Icelandic: Að auki benti greining á undirhópi eftir aldri til þess að ávinningur klópídógrels hjá sjúklingum yfir 75 ára aldri væri minni en fram kom hjá sjúklingum ≤75 ára aldri.
Portuguese: A incidência de hemorragias de relevância clínica foi semelhante à observada quando da administração concomitante de agentes trombolíticos e heparina com o ácido acetilsalicílico (ver secção 4.8).
Icelandic: Tíðni klínískt marktækra blæðinga var svipuð og þegar segaleysandi lyf og heparín eru notuð samhliða acetýlsalicýlsýru (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Frasco de HDPE com 100 comprimidos revestidos por película
Icelandic: HDPE glös með 100 filmuhúðuðum töflum
Portuguese: 14x1 comprimidos revestidos por película 28x1 comprimidos revestidos por película 30x1 comprimidos revestidos por película 50x1 comprimidos revestidos por película 84x1 comprimidos revestidos por película 90x1 comprimidos revestidos por película 100x1 comprimidos revestidos por película
Icelandic: 50x1 filmuhúðaðar töflur 84x1 filmuhúðaðar töflur 90x1 filmuhúðaðar töflur 100x1 filmuhúðaðar töflur
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquemia refratária) foi de 1.035 (16,5%) no grupo tratado com o clopidogrel e 1.187 (18,8%) no grupo tratado com placebo e uma redução do risco relativo de 14% (IC 95% de 6%21%; p=0,0005) para o grupo tratado com clopidogrel.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu samsetta endapunktinn (dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall eða endurtekna blóðþurrð) var 1.035 (16,5%) í klópídógrel meðferðarhópnum og 1.187 (18,8%) í lyfleysuhópnum, 14% hlutfallsleg áhættulækkun (95% CI af 6%-21%; p=0,0005) fyrir klópídógrel meðhöndlaða hópinn.
Portuguese: Contudo, os doentes que participaram em ensaios clínicos com o clopidogrel tomaram vários medicamentos concomitantes incluindo diuréticos, beta-bloqueantes, IECAs, antagonistas do cálcio, antideslipidémicos, vasodilatadores coronários, hipoglicemiantes (incluindo a insulina), antiepilépticos e antagonistas GPIIb/IIIa sem evidência de interações adversas de relevância clínica.
Icelandic: Hins vegar hafa sjúklingar sem tekið hafa þátt í klínískum rannsóknum á klópídógreli tekið samhliða ýmis lyf þ.m.t. þvagræsilyf, beta-blokka, ACE-hemla, kalsíumgangaloka, kólesteróllækkandi lyf, kransæðavíkkandi lyf, sykursýkislyf (þ.m.t. insúlín), flogaveikilyf, og GPIIb/IIIa hemla án marktækra klínískra aukaverkana.
Portuguese: Embora a administração de 75 mg diários de clopidogrel não tenham modificado a farmacocinética da Svarfarina ou da Razão Normalizada Internacional (INR), em doentes a receber tratamento prolongado com varfarina, a coadministração de clopidogrel com varfarina aumenta o risco de hemorragia devido aos efeitos independentes na hemóstase.
Icelandic: Þó að gjöf klópídógrels, 75 mg/sólarhring, breytti hvorki lyfjahvörfum S-warfarins (CYP2C9 hvarfefni) né INR gildum (international normalised ratio) hjá sjúklingum sem voru á langtímameðferð með warfarini, þá eykur meðferð með klópídógreli samhliða warfarini hættu á blæðingum, vegna óháðra áhrifa á blóðstorknun.
Portuguese: A experiência terapêutica em doentes com doença hepática moderada, que podem apresentar diátese hemorrágica, é limitada (ver secção 4.4).
Icelandic: Reynsla er takmörkuð hjá sjúklingum með miðlungs alvarlega lifrarsjúkdóma sem geta haft blæðingarhneigð (sjá kafla 4.4).
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 2
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 2 eða kafla 6.1.
Portuguese: Doentes tratados com aspirina e um bloqueador P2Y12 mais potente e sem eventos adversos ao fim de um mês, foram requeridos a trocar a aspirina em dose fixa com clopidogrel (troca de terapia antiplaquetária dupla (TAPD)) ou a continuarem o seu esquema terapêutico (TAPD inalterado).
Icelandic: P2Y12 hemla og voru án aukaverkana eftir einn mánuð voru látnir skipta yfir í fasta skammtasamsetningu af aspiríni ásamt klópídógreli (de-escalated)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - OUTROS BLISTERS PERFURADOS
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - aðrar þynnupakkningar með rifgötum
Portuguese: - Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose (E463), crospovidona (tipo A), óleo vegetal hidrogenado e laurilssulfato de sódio.
Icelandic: − Töflukjarni: laktósa einhýdrat, örkristallaður sellulósi, hýdroxýprópýlsellulósi (E463), krospóvídón (gerð A), hert jurtaolía og natríumlárýlsúlfat.
Portuguese: Qual o aspeto de Clopidogrel ratiopharm e conteúdo da embalagem
Icelandic: Lýsing á útliti Clopidogrel ratiopharm og pakkningastærðir
Portuguese: Foi notificada muito raramente púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) após a administração de clopidogrel, por vezes depois de uma breve exposição ao fármaco.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið lýst blóðflagnafæðarpurpura með segamyndun (TTP) eftir notkun klópídógrels, stundum eftir notkun í skamman tíma.
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm contém sódio
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm inniheldur natríum
Portuguese: O metabolismo subsequente do metabolito intermédio 2oxoclopidogrel resulta na formação do metabolito ativo, um derivado tiólico do clopidogrel.
Icelandic: Áframhaldandi umbrot 2-oxó-klópídógrel millistigsumbrotsefnisins leiðir til myndunar virka umbrotsefnisins sem er tíól-afleiða af klópídógreli.
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm contém clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Portuguese: Os frascos contêm 30 ou 100 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: 30 eða 100 filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: Os doentes aleatorizados no programa ACTIVE foram aqueles que apresentavam FA documentada, isto é, ou FA permanente ou pelo menos 2 episódios de FA intermitente nos 6 meses anteriores, e que tinham pelo menos um dos seguintes fatores de risco: idade ≥ 75 anos ou entre os 55 e os 74 anos e diabetes mellitus a necessitar de terapêutica medicamentosa, ou Enfarte Agudo do Miocárdio anterior ou doença arterial coronária documentada; tratados para hipertensão sistémica; acidente vascular cerebral prévio, acidente isquémico transitório, ou embolia sistémica que não do sistema nervoso central; disfunção ventricular esquerda com fração de ejeção ventricular esquerda < 45%; ou doença periférica vascular documentada.
Icelandic: ≥75 ára eða 55 til 75 ára og annaðhvort með sykursýki sem krafðist lyfjameðferðar eða staðfesta sögu um hjartadrep eða staðfestan kransæðasjúkdóm; voru á meðferð við háþrýstingi; höfðu áður fengið heilablóðfall; skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA) eða blóðtappa í slagæð utan miðtaugakerfis, vanstarfsemi vinstri slegils með útfalli vinstra slegils <45% eða staðfestan útlægan æðasjúkdóm.
Portuguese: Na análise da intenção de tratamento observaram-se 939 efeitos no grupo do clopidogrel e 1.020 no grupo do ácido acetilsalicílico (redução relativa do risco (RRR) de 8,7%, [IC 95%: 0,2-6,4 %]; p=0,045), o que corresponde a que para cada 1.000 doentes tratados em 2 anos, 10 doentes adicionais [IC: 020] seriam protegidos para a ocorrência de um novo acidente isquémico.
Icelandic: Í greiningu samkvæmt meðferðaráætlun (intention to treat) komu fram 939 áföll hjá klópídógrel hópnum og 1.020 áföll hjá þeim sem fengu acetýlsalicýlsýru (minnkun á hlutfallslegri áhættu (RRR) um 8,7% [95% CI: 0,2 til 16,4]; p=0,045) sem samsvarar, 10 [CI: 0 til 20] fleiri sjúklingar þar sem komið er í veg fyrir nýtt blóðþurrðar áfall fyrir hverja 1.000 sjúklinga sem meðhöndlaðir eru í 2 ár.
Portuguese: Os efeitos de clopidogrel sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Icelandic: Klópídógrel hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: A experiência existente com doentes com doença hepática moderada que possam apresentar diátese hemorrágica é limitada.
Icelandic: Reynsla er takmörkuð hjá sjúklingum með miðlungs alvarlega lifrarsjúkdóma sem geta haft blæðingarhneigð.
Portuguese: Após doses orais únicas e repetidas de 75 mg por dia, o clopidogrel é rapidamente absorvido.
Icelandic: Eftir staka og endurtekna 75 mg skammta á sólarhring til inntöku frásogast klópídógrel hratt.
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel ratiopharm para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e - Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica, ou - Já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou "enfarte de miocárdio" (ataque cardíaco).
Icelandic: - þú ert með ástand sem nefnist slagæðakölkun (einnig þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar) og - þú hefur áður fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af ástandi þekktu sem útlægur slagæðasjúkdómur eða - þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng" eða „hjartadrep" (hjartaáfall).
Portuguese: • Compromisso da função renal A experiência terapêutica em doentes com compromisso da função renal é limitada (ver secção 4.4).
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Reynsla er takmörkuð af notkun lyfsins hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) (ver secção 4.4), anemia aplástica/pancitopenia, agranulocitose, trombocitopenia grave, hemofilia A adquirida, granulocitopenia, anemia
Icelandic: Blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (TTP) (sjá kafla 4.4), vanmyndunarblóðleysi, blóðfrumnafæð, kyrningahrap, alvarleg blóðflagnafæð, áunnin dreyrasýki A, kyrningafæð, blóðleysi
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de fevereiro de 2015 Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}
Portuguese: Separe uma célula individual do blister do resto do blister removendo suavemente ao longo do perfurado.
Icelandic: Losið eina einingu frá þynnuspjaldinu með því að rífa varlega eftir rifgötunum umhverfis hana Rífið pappírinn varlega ofan af
Portuguese: • População pediátrica O clopidogrel não deve ser utilizado em crianças devido a preocupações com a eficácia (ver secção
Icelandic: Börn Klópídógrel er ekki ætlað börnum vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á verkun (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Como conservar Clopidogrel ratiopharm
Icelandic: Hvernig geyma á Clopidogrel ratiopharm
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm 75 mg comprimidos revestidos por película
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Num estudo randomizado, duplamente cego, em grupos paralelos (CLARINET), 906 doentes pediátricos (recém-nascidos e crianças) com doença cardíaca congénita cianótica atenuada com um shunt arterial sistémico-pulmonar foram randomizados para receber clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) ou placebo (n=439) em simultâneo com uma terapêutica base até ao procedimento cirúrgico seguinte.
Icelandic: Í slembaðri, tvíblindri rannsókn með samhliða hópum (CLARINET) tóku 906 börn þátt (nýburar og ungbörn) með bláma vegna meðfædds hjartasjúkdóms, sem höfðu gengist undir hjáveituaðgerð milli útæðablóðrásar og lungnablóðrásar til að draga úr einkennum (palliative surgery).
Portuguese: • Teve um coágulo numa artéria do seu cérebro (acidente isquémico) que ocorreu nos últimos 7 dias
Icelandic: ef þú hefur fengið blóðtappa í heilaslagæð (blóðþurrð) á undangengnum sjö dögum
Portuguese: 23 de setembro de 2009
Icelandic: 23. september 2009
Portuguese: Crianças Não dê este medicamento a crianças uma vez que este não funciona.
Icelandic: Börn Gefið börnum ekki þetta lyf vegna þess að það verkar ekki.
Portuguese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Alemanha
Icelandic: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Þýskaland
Portuguese: ratiopharm Nederland B.V.
Icelandic: Nederland ratiopharm Nederland B.V. Tel:
Portuguese: 61700 Brno Républica Checa
Icelandic: 61700 Brno Tékkland
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm com alimentos e bebidas O Clopidogrel ratiopharm pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: Notkun Clopidogrel ratiopharm með mat eða drykk Clopidogrel ratiopharm má taka með eða án matar.
Portuguese: ratiopharm España, S.A. Tél: +34 91 567 29 70
Icelandic: España ratiopharm España, S.A. Tél: +34 91 567 29 70
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel ratiopharm ou vice-versa.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel ratiopharm og öfugt.
Portuguese: Suomi/Finland Puh/Tel: +358 20 180 5900
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 2 ou secção 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 2 eða kafla 6.1.
Portuguese: Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Portuguese: Os outros componentes são (ver secção 2 "Clopidogrel ratiopharm contém óleo de ricínio hidrogenado"):
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru (sjá kafla 2 „Clopidogrel ratiopharm inniheldur herta laxerolíu"):
Portuguese: Isto pode ser devido a uma diminuição rara de algumas células sanguíneas.
Icelandic: Þetta gæti verið vegna þess að einstaka sinnum fækkar sumum gerðum blóðkornum
Portuguese: Não utilize Clopidogrel ratiopharm se verificar quaisquer sinais visíveis de danos nos blisters ou nos comprimidos revestidos por película.
Icelandic: Ekki skal nota Clopidogrel ratiopharm ef vart verður við vísbendingar um skemmdir á þynnupakkningu eða filmuhúðuðum töflum.