FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Ha Ön lázas (testhőmérséklete magas), forduljon az ellátását végző egészségügyi dolgozóhoz, mielőtt megkapja az Ervebo oltást.
Latvian: • Ja Jums ir drudzis (paaugstināta temperatūra), Jums pirms Ervebo ievadīšanas jākonsultējas ar veselības aprūpes speciālistu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának ki kell fejlesztenie és be kell vezetnie a hatóanyag megfelelő tűréshatárokkal rendelkező, összproteinre vonatkozó gyártásközi ellenőrzését.
Latvian: RAĪ jāizstrādā un jāievieš aktīvās vielas ražošanas procesa laika veicama kopējā olbaltumvielu satura kontole ar atbilstošu limitu.
Hungarian: 3. táblázat: A PRNT geometriai átlag titerek összefoglalása a 009-es, 011-es és 012-es protokollszámú klinikai vizsgálatokból
Latvian: Kopsavilkums par ģeometriskiem vidējiem titriem, kas ar PRNT noteikti protokolu 009, 011 un 012 klīniskajos pētījumos
Hungarian: A beoltott személyeknek kerülniük kell a közeli kontaktust a nagy kockázatú személyekkel, továbbá azt is, hogy ezen személyek vérével, illetve testnedveivel érintkezzenek a vakcinációt követően legalább 6 hétig.
Latvian: Vakcīnas saņēmējiem jāizvairās no cieša kontakta ar augstam riskam pakļautiem indivīdiem un viņu pakļaušanas asiņu un ķermeņa šķidrumu iedarbībai vismaz 6 nedēļas pēc vakcinācijas.
Hungarian: Egyéb segédanyagok: rekombináns humán szérumalbumin, trometamol puffer, injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid.
Latvian: Citas palīgvielas ir rekombinantais cilvēka seruma albumīns, trometamola buferšķīdums, ūdens injekcijām, sālsskābe, nātrija hidroksīds.
Hungarian: Rekombináns humán szérumalbumin, trometamol puffer, injekcióhoz való víz, sósav, nátriumhidroxid
Latvian: Rekombinantais cilvēka seruma albumīns, trometamola buferšķīdums, ūdens injekcijām, sālsskābe, nātrija hidroksīds
Hungarian: Az Ervebo nátriumot tartalmaz
Latvian: Ko Ervebo satur
Hungarian: 1. táblázat: A vakcinációval összefüggőnek tartott mellékhatások táblázatos összefoglalása MedDRA - szervrendszer
Latvian: Tādu nevēlamo blakusparādību, kuras tika atzītas par saistītām ar vakcināciju, kopsavilkums tabulas veidā
Hungarian: Az injekció beadási helyét gézzel vagy kötéssel kell lefedni (pl. bármilyen sebtapasszal vagy gézzel és ragtapasszal), amely fizikai akadályként megakadályozza a vesicularis folyadékkal való közvetlen érintkezést.
Latvian: Injekcijas vieta jāpārklāj ar marli vai saiti (piemēram, adhezīvu pārsēju vai marli ar leikoplastu), kas veido fizisku barjeru, lai novērstu tiešu saskari ar vezikulas šķidrumu.
Hungarian: • daganatos beteségben vagy olyan vérképző rendszeri betegségben szenved, amely gyengíti immunrendszerét,
Latvian: • Jums ir vēzis vai asins sastāva pārmaiņas, kas padara Jūsu imūnsistēmu vāju;
Hungarian: Az 1 3. fázisú vizsgálatokban 234, 6 17 éves gyermek és serdülő kapott egy adag Ervebo vakcinát.
Latvian: Ervebo devu 1.-3. fāzes pētījumos saņēma 234 bērni un pusaudži vecumā no 6-17 gadiem.
Hungarian: Tudnivalók, mielőtt Ön megkapja az Ervebót
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ervebo ievadīšanas
Hungarian: • Az Ervebo oldatos injekció.
Latvian: • Ervebo ir šķīdums injekcijām.
Hungarian: A négy vizsgálati alany közül egynél mutatták ki a vakcinavírus RNS-ét egy bőrvesiculában a vakcinációt követő 12. napon.
Latvian: Ādas pūslīšos vakcīnā esošā vīrusa RNS 12 dienas pēc vakcinēšanas noteikta vienai no četrām pētāmām personām.
Hungarian: • Vérrel és testnedvekkel (például vizelet, széklet, nyál, verejték, hányás, anyatej, sperma és hüvelyi váladék) való érintkezés.
Latvian: • saskares ar asinīm un ķermeņa šķidrumiem (piemēram, urīnu, fēcēm, siekalām, sviedriem, vēmekļiem, mātes pienu, spermu un maksts izdalījumiem);
Hungarian: A beadás preferált helye a nem domináns kar deltoideus régiója vagy a comb felső anterolateralis része.
Latvian: Vēlamā injicēšanas vieta ir deltveida muskuļa apvidus nedominējošā rokā vai augšstilba anterolaterālā augšdaļā.
Hungarian: Mindazonáltal, figyelembevéve az ebola-vírus-betegség súlyosságát, ha egyértelműen fennáll az ebolafertőzésnek való kitettség kockázata, a vakcina beadása mellett kell dönteni.
Latvian: Tomēr apsverot EVD smagumu, vakcināciju nevajadzētu atlikt, ja pastāv acīmredzams Ebolas vīrusa infekcijas risks.
Hungarian: Az Ervebót intramuscularisan (im.)
Latvian: Ervebo jāievada intramuskulāri (i.m.).
Hungarian: Azok a személyek, akiknél a vakcinációt követően hólyagos bőrkiütés jelentkezik, a hólyagokat azok gyógyulásáig lefedve kell tartaniuk.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem pēc vakcīnas saņemšanas rodas vezikulāri izsitumi, vezikulas līdz to sadzīšanai ir jāpārklāj.
Hungarian: • A fagyasztóból történő kivételt követően a készítményen fel kell tüntetni a fagyasztóból történő kivétel dátumát és az új megsemmisítési dátumot is (a dobozon szereplő lejárati idő helyett).
Latvian: • Pēc vakcīnas izņemšanas no saldētavas, vakcīnas iepakojums jāmarķē ar diviem datumiemdatumu, kad vakcīna tika izņemta no saldētavas, un jaunu derīguma termiņa datumu (uz iepakojuma norādītā derīguma termiņa datuma vietā).
Hungarian: Legalább 3 reprezentatív késztermék (FP) sarzsból kell benyújtani adatokat a folyamatra és a sarzsra vonatkozóan.
Latvian: AV ražošanas procesa un sēriju dati ir jāiesniedz vismaz par 3 AV sērijām.
Hungarian: A vakcina beadási helyét vagy az esetleges vesiculákat megfelelő kötéssel kell lefedni (pl. bármilyen sebtapasszal vagy gézzel és ragtapasszal), amely fizikai akadályként megakadályozza a közvetlen érintkezést (lásd 4.4 és 5.3 pont).
Latvian: Vakcīnas injicēšanas vieta un jebkādi pūslīši jāpārklāj ar piemērotu pārsēju (piemēram, adhezīvu pārsēju vai marli ar leikoplastu), kas veido fizisku barjeru, lai novērstu tiešu saskari (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Az injekciós üveget nem szabad hűtőben kiolvasztani.
Latvian: Neatkausēt flakonu ledusskapī.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az Ervebo-vakcináció nem eredményez védettséget valamennyi beoltott személynél.
Latvian: Ne visām vakcinētajām personām vakcinēšana ar Ervebo radīs aizsardzību pret infekciju.
Hungarian: Az Ervebo nőstény patkányoknál történő alkalmazásakor a vakcinavírus elleni antitesteket mutatták ki az utódban, ami valószínűleg annak tulajdonítható, hogy az anyai antitestek átjutnak az utódba a vemhesség alatt a placentán keresztül, valamint a szoptatás alatt az anyatejjel.
Latvian: Ervebo ievadot žurku mātītēm, to pēcnācējiem atklātas antivielas pret vakcīnā esošo vīrusu; tās, visticamāk, bija mātes antivielas, kas gestācijas laikā tika pārnestas cauri placentai vai nodotas ar pienu laktācijas laikā.
Hungarian: Ez a készítmény GMO-t tartalmaz.
Latvian: Šīs zāles satur ĢMO.
Hungarian: A vakcinavírus géntechnológiával módosított organizmus (GMO).
Latvian: Vakcīnā esošais vīruss ir ģenētiski modificēts organisms (ĢMO).
Hungarian: • Bőrkiütés,
Latvian: • roku mazgāšanu,
Hungarian: Immunkompromittált személyek
Latvian: Indivīdi ar pavājinātu imunitāti
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának további adatokat kell benyújtania a hatóanyagra (AS, active substance) vonatkozó folyamat megfelelő validációjának igazolására.
Latvian: RAĪ ir jāiesniedz papildus informācija, lai apliecinātu, ka aktīvās vielas (AV) ražošanas process ir atbilstoši validēts.
Hungarian: • Az ebolafertőzés olyan emberek vérével és testnedveivel, mint például vizeletével, székletével, nyálával, hányásával, verejtékével, anyatejével, spermájával és hüvelyi váladékával terjed, akik fertőzöttek az ebolavírussal.
Latvian: • Ar Ebolas vīrusu iespējams inficēties no asinīm un tādiem organisma šķidrumiem kā urīns, izkārnījumi, siekalas, atvemtās masas, sviedri, krūts piens, sperma un maksts izdalījumi no cilvēkiem, kuri ir inficēti ar Ebolas vīrusu.
Hungarian: Elfogadott elméleti lehetőség a vakcinavírus közeli személyes kontaktus során történő átvitele.
Latvian: Vakcīnā esošā vīrusa transmisija tuvas personiskas saskares laikā tiek uzskatīta par teorētiski iespējamu.
Hungarian: • A használt kötszereket - ha lehetséges - tegye lezárt tárolóedénybe és így dobja a kukába, hogy állatok ne férhessenek a tapaszokhoz és kötésekhez.
Latvian: • Ja iespējams, izlietotos plāksterus un pārsējus ievietojiet hermētiski slēgtā tvertnē un tikai tad izmetiet atkritumu tvertnē, lai novērstu plāksteru un pārseju saskari ar dzīvniekiem.
Hungarian: CI = Konfidenciaintervallum; GP-ELISA = Anti glikoprotein humán enzimhez kötött immunoszorbens vizsgálat (EU/ml); GMT = Geometriai átlag titer *011-es protokoll a 9-12. hónaptól
Latvian: TI - ticamības intervāls; GP-ELISA - anti-glikoproteīna, ar cilvēka enzīmu saistītā imūnsorbenta tests (EV/ml); GMT - ģeometriskais vidējais titrs (geometric mean titer); pfu - plakus veidojošās vienības (plaque-forming units).
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KARTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Hungarian: Az Ervebo vakcina beadása mellett fenn kell tartani a standard óvintézkedéseket az ebolabetegségben ismerten vagy gyaníthatóan szenvedő betegek ellátásakor.
Latvian: Vakcinēšana ar Ervebo nenovērš vajadzību ievērot parastos piesardzības pasākumus, aprūpējot pacientus ar zināmu vai iespējamu Ebolas slimību.
Hungarian: Az oltás helyét vagy a vesiculákat megfelelő kötéssel le kell fedni (pl. bármilyen sebtapasszal vagy gézzel és ragtapasszal), amely fizikai akadályként megakadályozza a vesicularis folyadékkal való közvetlen érintkezést (lásd 4.2 pont).
Latvian: Vakcīnas ievadīšanas vieta vai jebkuras vezikulas jāpārklāj ar piemērotu pārsēju (piemēram, adhezīvu pārsēju vai marli ar leikoplastu), kas veido fizisku barjeru, lai novērstu tiešu saskari ar ādas vezikulu šķidrumu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: A használt kötszereket - ha lehetséges - tegye lezárt tárolóedénybe, és így dobja a kukába, hogy gyenge immunrendszerű emberek vagy állatok ne férhessenek a tapaszokhoz és kötésekhez.
Latvian: Ja iespējams, izlietotos plāksterus un pārsējus ievietojiet hermētiski slēgtā tvertnē, un izmetiet atkritumu kastē, lai nodrošinātu, ka cilvēki ar vāju imunitāti vai dzīvnieki nenonāk saskarē ar šiem plāksteriem un pārsejiem.
Hungarian: Az egészségügyi dolgozóknak arcvédőt (arcmaszkot vagy orvosi maszkot és védőszemüveget), tiszta, nem steril hosszú ujjú köpenyt és kesztyűt (bizonyos műveletekhez steril kesztyűt) kell viselniük, amikor ebolavírus-betegségben szenvedő betegekkel kerülnek szoros kontaktusba (1 méteren belül).
Latvian: Atrodoties tuvā saskarē (1 metra attālumā) ar pacientu, kuram ir Ebolas vīrusslimība, veselības aprūpes speciālistiem ir jālieto sejas aizsardzība (sejas aizsargs vai medicīniskā maska un aizsargbrilles), tīrs, nesterils ķermeņa aizsargapģērbs ar garām piedurknēm un cimdi (dažu procedūru veikšanai nepieciešami sterili cimdi).
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Latvian: IZSNIEGŠANAS KARTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Hungarian: Ebola-vírus által okozott ebolavírus-betegség ellen.
Latvian: Ebolas vīruss, kas ir Ebolas vīrusa tips.
Hungarian: A használt kötszereket - ha lehetséges - tegye lezárt tárolóedénybe és így dobja a kukába, hogy gyenge immunrendszerű emberek ne férhessenek a tapaszokhoz és kötésekhez.
Latvian: Ja iespējams, izlietotos plāksterus un pārsējus ievietojiet hermētiski slēgtā tvertnē, un izmetiet atkritumu kastē, lai nodrošinātu, ka cilvēki ar vāju imunitāti nenonāk saskarē ar šiem plāksteriem un pārsejiem.
Hungarian: Ebola Zaire vakcina (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Latvian: Zairas Ebolas vakcīnu (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Hungarian: Elfogadott elméleti lehetőség a vakcinavírus átvitele a haszonállatokkal való közeli kontaktus során.
Latvian: Vakcīnā esošā vīrusa transmisija ciešas saskares laikā ar mājlopiem tiek uzskatīta par teorētiski iespējamu.
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol nátriumot tartalmaz (23 mg) adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Latvian: Šī vakcīna satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tā ir nātriju nesaturoša.
Hungarian: A használat közbeni stabilitási adatok azonban azt igazolják, hogy a kiolvadt vakcina legfeljebb 14 napig 2°C és 8°C között tárolható felhasználás előtt.
Latvian: Pēc atkausēšanas vakcīna jālieto nekavējoties; taču dati par stabilitāti lietošanas laikā liecina, ka vakcīnu pēc atkausēšanas līdz lietošanai var uzglabāt līdz 14 dienām 2-8 °C temperatūrā.
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről az ellátását végző egészségügyi dolgozót.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu.
Hungarian: • Légúti higiénia
Latvian: • roku pamathigiēnu,
Hungarian: 1.888.5300 hungary_msd@merck.com
Latvian: Tel.: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com
Hungarian: Kiindulási GMT (n) [95%-os CI]
Latvian: Sākotnējais GMT (n) [95 % TI]
Hungarian: • Az Ervebo színtelen-enyhén barnássárga folyadék.
Latvian: • Ervebo ir bezkrāsains līdz gaiši brūndzeltens šķidrums.
Hungarian: Ez azért fontos, mert testnedveivel átadhatja neki a vakcinában található vírust.
Latvian: Tas nepieciešams, jo ar ķermeņa šķidrumiem Jūs varat nodot vakcīnu citiem cilvēkiem.
Hungarian: Arthralgia Myalgia
Latvian: Artralģija Mialģija
Hungarian: • Az Ervebo beadásának az a célja, hogy védelmet nyújtson az egyik típusú ebolavírus, a Zaire
Latvian: • Ervebo ievada, lai Jūs pasargātu no saslimšanas ar Ebolas vīrusslimību, kuru izraisa Zairas
Hungarian: • Gyomorfájás,
Latvian: • muskuļu sāpes;
Hungarian: • Hányinger,
Latvian: • galvassāpes;
Hungarian: • esetleg terhes vagy szoptató nővel,
Latvian: • sievieti, kurai var būt iestājusies grūtniecība vai kura baro bērnu ar krūti;
Hungarian: A fagyasztóból történő kivételt követően a készítményen fel kell tüntetni a fagyasztóból történő kivétel dátumát és az új megsemmisítési dátumot is (a dobozon szereplő lejárati idő helyett).
Latvian: Pēc vakcīnas izņemšanas no saldētavas, vakcīnas iepakojums jāmarķē ar diviem datumiem - datumu, kad vakcīna tika izņemta no saldētavas, un jaunu derīguma termiņa datumu (uz iepakojuma norādītā derīguma termiņa datuma vietā).
Hungarian: A protokoll szerinti immunogenitási populáció volt az elsődleges populáció az immunogenitási elemzésekben a 012-es protokollban és magába foglalja valamennyi, a protokollnak megfelelő, oltott, az 1. napon szeronegatív olyan vizsgálati alanyt, aki egy elfogadható napi tartományban egy vagy több szérum mintát adott.
Latvian: Protokolam atbilstošā imunogenitātes populācija bija galvenā imunogenitātes analīzes populācija protokolā 012, un to veidoja visi pētījuma dalībnieki, kas atbilda protokola nosacījumiem, saņēma vakcīnu, 1. dienā bija seronegatīvi un kuru seruma paraugi vienā vai vairākos laika brīžos bija paņemti pieņemamā dienu diapazonā.
Hungarian: A beoltott személyeknek törekedniük kell arra, hogy vérükkel, illetve testnedveikkel haszonállatok ne érintkezzenek a vakcinációt követően legalább 6 hétig.
Latvian: Vakcinētajām personām jācenšas novērst mājlopu saskari ar viņu asinīm un ķermeņa šķidrumiem vismaz 6 nedēļas pēc vakcinācijas.
Hungarian: • Az Ervebo 10 darab injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Latvian: • Ervebo ir pieejams iepakojumā pa 10 flakoniem.
Hungarian: Ezt a gyógyszert „feltételes jóváhagyással" engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszerre vonatkozóan további adatokat kell benyújtani.
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas "ar nosacījumiem".
Hungarian: Ha Ön vérátömlesztést vagy vérkészítményeket fog kapni Nem kaphatja meg ezt a vakcinát, mialatt vérátömlesztést vagy vérkészítményeket kap. Csökkentheti az Ervebo hatását, ha az oltást megelőzően 3 hónappal vagy azt követően legfeljebb 1 hónappal vérátömlesztést vagy vérkészítményeket kap.
Latvian: Ervebo var neiedarboties arī tad, ja asinis vai asins preparāti Jums ir ievadīti 3 mēnešus pirms vai līdz 1 mēnesim pēc vakcinācijas.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa az ellátását végző egészségügyi dolgozót.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu.
Hungarian: 1.520.4201 msd.slovenia@merck.com
Latvian: Tel: +386.1.520.4201 msd.slovenia@merck.com
Hungarian: Ez a készítmény géntechnológiával módosított organizmusokat tartalmaz.
Latvian: Šī vakcīna satur ģenētiski modificētus organismus.
Hungarian: A teljes elemzési populáció volt az elsődleges populáció az immunogenitási elemzésekben a 009-es és 011-es protokollban és tartalmazza valamennyi szerológiai adattal rendelkező, egy elfogadható napi tartományban szérum mintát adó vizsgálati alanyt.
Latvian: Visa analīzes kopas populācija bija galvenā imunogenitātes analīzes populācija protokolos 009 un 011, un to veidoja visi vakcinētie dalībnieki, par kuriem bija seroloģisko izmeklējumu dati un kuru seruma paraugs bija paņemts pieņemamā dienu diapazonā.
Hungarian: • Ne érintkezzenek vérrel és testnedvekkel
Latvian: • izvairīšanos no saskares ar asinīm un ķermeņa šķidrumiem,
Hungarian: • zihálás vagy légzési nehézség,
Latvian: • sēkšana vai elpošanas traucējumi;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának további adatokat kell benyújtania a késztermékre (FP, finished product) vonatkozó folyamat megfelelő validációjának igazolására.
Latvian: RAĪ ir jāiesniedz papildus informācija, lai apliecinātu, ka gatavā produkta ražošanas process ir atbilstoši validēts.
Hungarian: • Ha az Ervebo-oltást követően a bőrfelület sérülésével járó bőrkiütés jelentkezik Önnél, annak gyógyulásáig fedje azt le.
Latvian: • Ja Jums vietā, kur āda pēc Ervebo ievadīšanas ir bojāta, rodas izsitumi, pārklājiet tos, līdz izsitumi izzūd.
Hungarian: Ez a készítmény géntechnológiával módosított organizmusokat (GMO-kat) tartalmaz.
Latvian: Šī vakcīna satur ģenētiski modificētus organismus (ĢMO).
Hungarian: Mezőgazdasági haszonállatokkal érintkezik
Latvian: Ir saskare ar mājlopiem (fermās dzīvojošiem dzīvniekiem)
Hungarian: Miután megkapta az oltást, továbbra is kövesse az ellátását végző egészségügyi dolgozó által adott ajánlásokat, hogy megvédje magát az Ebola fertőzéstől.
Latvian: Lai pasargātu sevi no Ebolas infekcijas, arī pēc šīs vakcīnas saņemšanas, turpiniet ievērot veselības aprūpes speciālista ieteikumus.
Hungarian: PET palackkal (250 ml)
Latvian: Kartona kārba vienu PET pudeli ar
Hungarian: Sertések.
Latvian: Cūkas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 4/07/2014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 04/07/2014
Hungarian: Az immunitás időtartama: hat hónapig.
Latvian: Imunitātes ilgums: seši mēneši.
Hungarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) SPAIN
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona)
Hungarian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Latvian: 17170 Amer (Girona)
Hungarian: Az immunitás kialakulása: három héttel az alapimmunizálási program befejezése után.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa pabeigšanas.
Hungarian: Minden -adag (2 ml) tartalmaz:
Latvian: Viena deva (2 ml) satur:
Hungarian: Beadás előtt a vakcinának szobahőmérsékletre (15-25 ºC-ra) kell melegednie.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai ļauj sasniegt istabas temperatūru (15-25 ˚C).
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB03
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB03.
Hungarian: Sanitários De Uso Animal, Lda Tel.
Latvian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel.
Hungarian: Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Hungarian: Gyakori mellékhatások:
Latvian: Biežas blakusparādības:
Hungarian: A második injekciót a pároztatás előtt 3-4 héttel kell beadni.
Latvian: Otrā injekcija jāveic 3-4 nedēļas pirms apsēklošanas.
Hungarian: Használat előtt alaposan felrázandó.
Latvian: Pirms lietošanas rūpīgi saskalināt.
Hungarian: A sertésorbánc elleni aktív immunizálás serkentésére.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret cūku sarkanguļu.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam vai farmaceitam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Hungarian: A termékkel még nem oltott, 6 hónapnál idősebb sertéseknek két injekciót kell beadni 3-4 hetes időközzel.
Latvian: Cūkām no 6 mēnešu vecuma, kuras iepriekš nav vakcinētas ar šo vakcīnu, jāsaņem divas injekcijas ar 3-4 nedēļu intervālu.
Hungarian: Adjon be egy adagot (2 ml) intramuszkuláris injekcióként a nyaki izomzatba a következő ütemezés szerint: Alapimmunizálás:
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) intramuskulāras injekcijas veidā kakla muskuļos saskaņā ar sekojošu shēmu:
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit <aktív> <passzív> immunizálásra, <immunállapot felmérésére> használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc „EXP".
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások: - Az ártalmatlansági vizsgálatok során enyhe vagy közepesen súlyos gyulladás volt az injekció beadásának helyén, mely általában négy napon belül elmúlik, de egyes esetekben a tünetek akár 12 nappal az oltás után is fennállhatnak.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: - viegls līdz vidēji smags iekaisums injekcijas vietā, kas parasti izzūd četru dienu laikā, bet dažos gadījumos saglabājas līdz pat 12 dienām pēc vakcinācijas, kā tas novērots drošuma pētījumos.
Hungarian: Inaktivált Erysipelothrix rhusiopathiae, R32E11 törzs ...................
Latvian: Inaktivētas Erysipelothrix rhusiopathiae, celms R32E11 ..
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Hungarian: 20, 50, 100 és 250 ml-es polietilén (PET) palack.
Latvian: 20, 50, 100 un 250 ml polietilēna (PET) pudeles.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások: - Alkalmanként anafilaxiás reakciót jelentettek, ilyen esetekben megfelelő tüneti kezelés ajánlott.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības: - saņemti spontāni ziņojumi par anafilaktiskām reakcijām un ir ieteicama atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Hungarian: Hím és nőivarú sertések aktív immunizálására Erysipelothrix rhusiopathiae 1-es és 2-es szerotípusa okozta sertésorbánc klinikai tüneteinek (bőrelváltozások és láz) enyhítésére.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis), ko izraisa Erysipelothrix rhusiopathiae, serotips 1 un serotips 2.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagjának alkalmazása után a "Mellékhatások" c. fejezetben felsoroltakon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Latvian: Pēc divkārtējas vakcīnas devas ievadīšanas nenovēroja citas blakusparādības, kā tās, kas minētas sadaļā "Iespējamās blakusparādības".".
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, adjuvánsokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, palīgvielām vai pret kādu no adjuvantiem.
Hungarian: nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts,
Hungarian: ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50 % inhibíciós ELISA - 50%
Latvian: ELISA > 3,34 log2 IE50 % * *
Hungarian: 5,29 mg (alumínium) DEAE-dextrán
Latvian: 5,29 mg (alumīnijs) DEAE dekstrāns
Hungarian: ERYSENG szuszpenziós injekció sertéseknek
Latvian: ERYSENG suspensija injekcijām cūkām
Hungarian: ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50 %- inhibíciós ELISA 50%
Latvian: ELISA > 3,34 log2 IE50 % *
Hungarian: Emlékeztető oltás:
Latvian: Pamatvakcinācija: