FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einzeldosen mit je 40 mg)
Croatian: 10 pojedinačnih doza od 40 mg)
German: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Croatian: Republika sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
German: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Croatian: Slovenija sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
German: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Croatian: Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
German: Tschechische Republik sanofi-aventis, s.r.o.
Croatian: Republika sanofi-aventis, s.r.o.
German: Clexane Forte Syringe
Croatian: Clexane Forte Syringes
German: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Croatian: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
German: Clexane Forte Syringes 150 mg/ 1,0 ml
Croatian: Clexane Forte Syringe 150 mg/ml
German: Qualiop Klinik 100 mg/ml 100 mg/ml
Croatian: Qualiop Klinik 100 mg/ml
German: Awendung
Croatian: Cipar
German: Injektionslösung Extrakorporale Anwendung
Croatian: Otopina za injekciju Za izvantjelesnu primjenu
German: Injektionslösung Subkutane Anwendung 0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml;
Croatian: Otopina za injekciju Za potkožnu primjenu 0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml;
German: 120 mg/ 0,8 ml Injektionslösung Subkutane Anwendung 0,8 ml (150 mg/ml)
Croatian: 120 mg/0,8 ml Otopina za injekciju Za potkožnu primjenu 0,8 ml (150 mg/ml)
German: Clexane 20 mg Praxis
Croatian: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
German: Clexane 300 mg/3 ml
Croatian: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
German: 9. März 2017
Croatian: 9. ožujka 2017.
German: Die harmonisierten Bereiche betreffen:
Croatian: Područja usklađivanja uključuju:
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission zu diesem Gutachten erging am 9.3.2017.
Croatian: Europska komisija objavila je odluku o ovom mišljenju 9. ožujka 2017.
German: Patienten mit einem höheren Risiko sollten 100 IE/kg (1 mg/kg) zweimal täglich erhalten.
Croatian: Bolesnici u kojih je rizik veći trebaju primati 100 IU/kg (1 mg/kg) dva puta dnevno.
German: Was ist Lovenox?
Croatian: Što je Lovenox?
German: Es ist in auch unter anderen Handelsnamen erhältlich: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi und Enoxaparine Sanofi.
Croatian: Dostupan je i pod drugim trgovačkim nazivima: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi i Enoxaparine Sanofi.
German: Das Unternehmen, das diese Arzneimittel in den Verkehr bringt, ist Sanofi.
Croatian: Te lijekove u promet stavlja tvrtka Sanofi.
German: Das Dosierungsschema sollte vom Arzt auf Grundlage einer individuellen Einschätzung, einschließlich einer Bewertung des thromboembolischen Risikos und des Blutungsrisikos, gewählt werden.
Croatian: Režim liječenja treba odabrati liječnik na temelju individualne procjene, uključujući procjenu rizika od tromboembolije i rizika od krvarenja.
German: Der Ausschuss harmonisierte auch andere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, einschließlich der Abschnitte 4.4 (Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung), 4.5 (Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen), 4.6 (Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit), 4.7 (Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen) und 4.8 (Nebenwirkungen).
Croatian: Odbor je također uskladio druge dijelove u sažetku opisa svojstava lijeka, uključujući dio 4.4 (posebna upozorenja i mjere opreza), 4.5 (interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija), 4.6 (plodnost, trudnoća i dojenje), 4.7 (utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima) i 4.8 (nuspojave).
German: Lovenox enthält den Wirkstoff Enoxaparin.
Croatian: Lovenox sadrži djelatnu tvar enoksaparin.
German: Dosierung und Art der Anwendung
Croatian: 4.2. Doziranje i način primjene
German: Lovenox ist in allen EU-Ländern erhältlich.
Croatian: Lovenox je dostupan u svim zemljama Europske unije.
German: • zur Behandlung bestimmter Formen von Myokardinfarkt (Herzanfall);
Croatian: • za liječenje određenih vrsta infarkta miokarda (srčani udar);
German: Es ist in Durchstechflaschen, Ampullen, Fertigspritzen und Pens erhältlich und wird unter die Haut oder in eine Vene injiziert.
Croatian: Dostupan je u bočicama, ampulama, napunjenim štrcaljkama i brizgalicama, a daje se injekcijom pod kožu ili u venu.
German: Der CHMP vereinbarte, dass die Stärke des Wirkstoffs Enoxaparin in den Produktinformationen nun durchgehend sowohl in internationalen Einheiten (IE) als auch in Milligramm (mg) angegeben wird.
Croatian: CHMP se složio da će se u cijelom tekstu informacija o lijeku jačina djelatne tvari enoksaparina izražavati i u međunarodnim jedinicama (IU) i u miligramima (MG).
German: Es wurde eine Tabelle mit Dosierungsempfehlungen für diese Gruppe aufgenommen.
Croatian: Uključena je i tablica s preporukama za doziranje u toj skupini bolesnika.
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) hat festgestellt, dass für Lovenox eine Harmonisierung erforderlich ist.
Croatian: Koordinacijska skupina za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za lijekove za primjenu u ljudi (CMDh) ustanovila je da je za lijek Lovenox potrebno provesti usklađivanje.
German: Lovenox wurde in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Croatian: Lovenox je u Europskoj uniji odobren nacionalnim postupcima.
German: Warum wurde Lovenox überprüft?
Croatian: Zašto je Lovenox ponovno ocjenjivan?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Verschreibungsinformationen für Lovenox in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanje informacija za propisivanje lijeka Lovenox u Europskoj uniji (EU).
German: EMA/837288/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1429
Croatian: EMA/837288/2016 Rev.
German: In Bezug auf die Behandlung von tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien verdeutlichte der CHMP auch, dass das Dosisschema von 150 IE/kg (1,5 mg/kg) einmal täglich nur bei unkomplizierten Patienten mit einem niedrigen Risiko für eine weitere venöse Thromboembolie angewendet werden sollte.
Croatian: CHMP je također razjasnio da se za liječenje duboke venske tromboze i plućne embolije režim doze od 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednom dnevno treba primjenjivati samo u bolesnika koji su jednostavni slučajevi s malim rizikom od daljnje venske tromboembolije.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Lovenox zur Behandlung der folgenden Erkrankungen/Leiden eingesetzt werden kann:
Croatian: CHMP se složio da se lijek Lovenox može upotrebljavati u sljedećim slučajevima:
German: • zur Vorbeugung gegen die Bildung von Gerinnseln, wenn Blut durch eine Hämodialysemaschine zirkuliert wird, um toxische Stoffe zu entfernen.
Croatian: • za sprječavanje nastanka ugrušaka kada krv cirkulira kroz uređaj za hemodijalizu radi uklanjanja otrovnih tvari.
German: Am 12. November 2015 befasste Frankreich den CHMP mit der Angelegenheit, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Lovenox in der EU zu harmonisieren.
Croatian: Francuska je 12. studenoga 2015. uputila predmet CHMP-u radi usklađivanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lovenox u Europskoj uniji.
German: Dies hat in den Mitgliedstaaten zu voneinander abweichenden Arten der Anwendung des Arzneimittels geführt, wie sich an den Unterschieden in den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, den Etikettierungen und den Packungsbeilagen in den Ländern, in denen das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird, erkennen lässt.
Croatian: To je dovelo do razilaženja između država članica u pogledu načina na koji se lijek može primjenjivati, što je vidljivo u razlikama između sažetaka opisa svojstava lijeka (SmPC), označivanja i uputa o lijeku u zemljama u kojima je lijek stavljen u promet.
German: Gegenanzeigen
Croatian: 4.3. Kontraindikacije
German: In Anbetracht der vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CHMP zu der Ansicht, dass die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierungen und die Packungsbeilagen EU-weit harmonisiert werden sollten.
Croatian: U svjetlu dostavljenih podataka i znanstvene rasprave unutar Odbora, mišljenje je CHMP-a da se sažeci opisa svojstava lijekova, označivanje i upute za lijekove moraju uskladiti na razini EU-a.
German: Dieser Abschnitt wurde auch dahingehend aktualisiert, dass Lovenox außerhalb seiner zugelassenen Anwendung bei Hämodialyse nicht bei Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium empfohlen wird.
Croatian: Ovaj dio izmijenjen je i kako bi se pokazalo da se izvan svoje odobrene primjene u hemodijalizi, Lovenox ne preporučuje u završnom stadiju bolesti bubrega.
German: Lovenox ist ein Antikoagulans (Arzneimittel, das die Blutgerinnung verhindert), das bei Erwachsenen angewendet wird, um Erkrankungen im Zusammenhang Blutgerinnseln, wie etwa tiefe Venenthrombose (bei der das Gerinnsel in einer tiefen Vene, üblicherweise im Bein, auftritt), sowie instabile Angina (starke Schmerzen im Brustkorb, die durch Probleme mit dem Blutfluss zum Herzen verursacht werden) und bestimmte Formen von Myokardinfarkten (Herzanfällen) zu verhindern und zu behandeln.
Croatian: Lovenox je antikoagulacijski lijek (lijek za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka) koji se primjenjuje u odraslih za sprječavanje i liječenje bolesti povezanih s krvnim ugrušcima kao što je duboka venska tromboza (kada se u dubokoj veni razvije ugrušak, obično u nozi), a također i nestabilna angina (teška vrsta bola u prsima prouzročenog tegobama s dotokom krvi u srce) i nekim vrstama infarkta miokarda (srčani udar);
German: Eine Gegenanzeige bezüglich der Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, die in einigen EU-Mitgliedstaaten bestand, wurde gestrichen.
Croatian: Kontraindikacija koja je postojala u nekim državama članicama EU-a za primjenu u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega uklonjena je.
German: • zur Behandlung der instabilen Angina pectoris (starke Schmerzen im Brustkorb, die durch
Croatian: • za liječenje nestabilne angine pektoris (teška vrsta bola u prsima prouzročenog tegobama s dotokom krvi u srce);
German: Am 15. Dezember 2016 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur eine Überprüfung von Lovenox und zugehörigen Bezeichnungen ab.
Croatian: Europska agencija za lijekove završila je ocjenjivanje lijeka Lovenox i pridruženih naziva 15. prosinca 2016.
German: • zur Vorbeugung gegen venöse Thromboembolie (Blutgerinnsel, die sich in den Venen bilden und die Durchblutung blockieren), insbesondere bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen oder bei denen ein erhöhtes Risiko für Gerinnsel besteht, weil sie aufgrund einer
Croatian: • za sprječavanje venske tromboembolije (krvnih ugrušaka koji nastaju unutar vena i ometaju protok krvi), posebice u bolesnika koji se podvrgavaju kirurškom zahvatu ili u kojih je rizik od stvaranja ugrušaka veći zbog smanjene pokretljivosti uzrokovane bolešću;
German: • zur Behandlung von Erkrankungen in Zusammenhang mit Blutgerinnseln, beispielsweise von tiefer Venenthrombose (bei der das Gerinnsel in einer tiefen Vene, üblicherweise im Bein,
Croatian: • za liječenje bolesti povezanih s krvnim ugrušcima kao što je duboka venska tromboza (pri kojoj krvni ugrušak nastaje u dubokoj veni, obično u nozi) ili plućna embolija (krvni ugrušak u krvnoj žili koja opskrbljuje pluća);
German: Durchstichflaschen
Croatian: 2 bočice štrcaljkom za doziranje
German: Art der Anwendung Verpackung
Croatian: pakiranj a pakiranj a
German: 8.4 g 1 Fertigspritze Essbare Gewebe:
Croatian: 8.4 g 1 napunjena štrcaljka
German: 8.4 g 14 Fertigspritzen Essbare Gewebe:
Croatian: 8.4 g 14 napunjeni h štrcaljki štrcaljkom za doziranje
German: 8.4 g 7 Fertigspritzen Essbare Gewebe:
Croatian: 8.4 g 7 napunjeni h štrcaljki
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im November 2018 aktualisiert.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 11. 2018.
German: Loxicom (Meloxicam)
Croatian: Loxicom (meloksikam)
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu den gleichen Wirkstoffspiegel führen und daher zu erwarten ist, dass sie die gleiche Wirkung haben.
Croatian: Dva su VMP-a bioekvivalentna ako u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
German: Am 10. Februar 2009 erhielt Loxicom eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: Loxicom je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 10. veljače 2009.
German: Loxicom ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel zur Anwendung bei Rindern, Schweinen, Pferden, Hunden und Katzen.
Croatian: Loxicom je protuupalni lijek koji se primjenjuje u goveda, svinja, konja, pasa i mačaka.
German: Die Wartezeit für Fleisch beträgt bei der 20 mg/ml Injektionslösung fünf Tage und bei der 50 mg/ml Paste zum Eingeben drei Tage.
Croatian: Za 20 mg/ml otopinu za injekciju razdoblje karencije za meso iznosi pet dana, dok za 50 mg/ml oralne paste iznosi tri dana.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Loxicom vor.
Croatian: Kao i za svaki VMP, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Loxicom.
German: Warum wurde Loxicom in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je Loxicom odobren u EU-u?
German: Weitere Informationen über Loxicom finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Croatian: Više informacija o VMP-u Loxicom nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Informacije o referentnom VMP-u također se nalaze na internetskim stranicama Agencije.
German: Meloxicam wirkt, indem es das Enzym Cyclooxygenase blockiert, das an der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
Croatian: Meloksikam djeluje blokiranjem enzima ciklooksigenaze koji je uključen u proizvodnju prostaglandina.
German: Septikämie und Toxämie sind Erkrankungen, bei denen Bakterien im Blut zirkulieren und schädliche Substanzen (Toxine) bilden.
Croatian: Septikemija i toksemija stanja su u kojima bakterija kruži u krvi i proizvodi štetne tvari (otrove).
German: Dies bedeutet, dass Loxicom denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Metacam.
Croatian: To znači da Loxicom sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Metacam.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Loxicom verbunden?
Croatian: Koje su koristi i rizici od VMP-a Loxicom?
German: Was ist Loxicom und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Loxicom i za što se primjenjuje?
German: Weitere Informationen über Loxicom
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Loxicom
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Loxicom der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Metacam vergleichbare Qualität aufweist und mit Metacam bioäquivalent ist.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da Loxicom posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan VMP-u Metacam.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs in den zugelassenen Anwendungen wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Metacam, durchgeführt und müssen für Loxicom nicht wiederholt werden.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim VMP-om Metacam i stoga ih nije potrebno ponavljati za VMP Loxicom.
German: Loxicom enthält Meloxicam, das zur Arzneimittelgruppe der nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Croatian: Loxicom sadrži meloksikam, koji pripada skupini lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
German: Die Wartezeit für Fleisch beträgt 15 Tage und für Milch fünf Tage.
Croatian: Razdoblje karencije iznosi 15 dana za meso te pet dana za mlijeko.
German: Es kann zusammen mit einer oralen Rehydrationstherapie (über das Maul verabreichte Flüssigkeiten zur Wiederherstellung der Wasserkonzentrationen im Körper) zur Linderung von Diarrhö bei Kälbern, die älter als eine Woche sind, sowie bei jungen, nicht laktierenden Rindern angewendet werden.
Croatian: Može se primjenjivati u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom (tekućine koje se daju na usta kako bi se obnovila razina vode u organizmu) radi smanjenja proljeva u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.
German: Übersicht über Loxicom und Gründe für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Loxicom i zašto je odobren u EU-u
German: Loxicom ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Croatian: Loxicom se izdaje samo na veterinarski recept.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass der Nutzen von Loxicom wie bei Metacam gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Stoga je mišljenje Agencije da korist od VMP-a Loxicom, kao i od VMP-a Metacam, nadmašuje utvrđeni rizik te da može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
German: Das Unternehmen hat ferner Studien durchgeführt, die zeigen, dass es mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent" ist.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja koja su pokazala da je VMP „bioekvivalentan" referentnom VMP-u.
German: Da Prostaglandine Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderungen aus den Blutgefäßen bei einer Entzündung) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Symptome.
Croatian: S obzirom na to da su prostaglandini tvari koje potiču upalu, bol, eksudaciju (tekućinu koja curi iz krvnih žila tijekom upale) i vrućicu, meloksikam smanjuje te znakove bolesti.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Loxicom benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Croatian: Dodatne informacije o primjeni VMP-a Loxicom pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
German: Wie wirkt Loxicom?
Croatian: Kako djeluje Loxicom?
German: Bei Schweinen wird Loxicom zur Verringerung von Lahmheit und Entzündungen bei nicht infektiösen Bewegungsstörungen (Erkrankungen, die die Bewegungsfähigkeit beeinträchtigen und nicht durch eine Infektion ausgelöst werden) sowie - zusammen mit einer geeigneten Antibiotikatherapie - zur Unterstützung der Behandlung von Erkrankungen angewendet, die nach dem Abferkeln auftreten, wie puerperale Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom).
Croatian: U svinja se VMP Loxicom primjenjuje u slučaju neinfektivnih poremećaja lokomotornog sustava (bolesti koje utječu na sposobnost kretanja, koje nisu uzrokovane infekcijom) radi smanjenja simptoma hromosti i upale, te kao potporna terapija uz prikladnu antibiotsku terapiju u liječenju bolesti koje se mogu javiti nakon prasenja (okota) poput puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitismetritis-agalakcija).
German: Bei Rindern wird Loxicom in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung zur Reduzierung klinischer Symptome akuter Atemwegsinfektionen (Infektionen der Lungen und der Luftwege) angewendet.
Croatian: U goveda se VMP Loxicom primjenjuje zajedno s odgovarajućom antibiotskom terapijom radi smanjenja znakova akutne respiratorne infekcije (infekcije pluća i dišnih putova).
German: Sie ist ebenfalls nach Verabreichung eines Arzneimittels zu beachten, bevor Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Loxicom wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Croatian: U sažetku opisa svojstava kao i u uputi o VMP-u Loxicom nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
German: Loxicom enthält den Wirkstoff Meloxicam und ist ein „Generikum".
Croatian: Loxicom sadržava djelatnu tvar meloksikam te je „generički lijek".
German: Da Loxicom ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Croatian: Budući da je Loxicom generički VMP te je bioekvivalentan referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
German: Da Loxicom ein Generikum ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Croatian: Budući da je Loxicom generički VMP, mjere opreza iste su kao i kod referentnog VMP-a.
German: Wie wurde Loxicom untersucht?
Croatian: Kako je Loxicom ispitivan?
German: Loxicom ist als Suspension zum Eingeben (über das Maul), Paste zum Eingeben, Kautabletten und Injektionslösung erhältlich.
Croatian: Loxicom je dostupan u obliku oralne suspenzije (koja se daje na usta), oralne paste, tableta za žvakanje i otopine za injekciju.
German: Bei Pferden wird Loxicom zur Verringerung von Schmerzen im Zusammenhang mit Koliken (Unterleibsschmerzen) sowie zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen muskuloskelettalen Erkrankungen (welche die Muskeln und Knochen beeinträchtigen) angewendet.
Croatian: U konja se VMP Loxicom primjenjuje za ublažavanje bolova povezanih s kolikama (abdominalnom boli) te za ublažavanje upale i bolova u akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.
German: Bei Katzen wird Loxicom zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen nach einer Ovariohysterektomie (Sterilisation), orthopädischen Eingriffen und kleineren Weichteiloperationen angewendet.
Croatian: U mačaka se VMP Loxicom primjenjuje za smanjenje postoperativne boli i upale nakon ovariohisterektomije (operacija sterilizacije), ortopedskih i manjih kirurških zahvata na mekanom tkivu.
German: Es kann ferner bei Kälbern zur Linderung von Schmerzen nach der Enthornung sowie zur Unterstützung der Behandlung der akuten Mastitis (Euterentzündung) in Kombination mit Antibiotika angewendet werden.
Croatian: Može se primjenjivati u kombinaciji s antibioticima za ublažavanje postoperativnih bolova nakon odrožnjavanja teladi i kao potporna terapija za liječenje akutnog mastitisa (upala vimena).
German: Wie wird Loxicom angewendet?
Croatian: Kako se Loxicom primjenjuje?
German: Bei Hunden wird Loxicom zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen (wie z. B. Frakturoperationen) und Weichteiloperationen angewendet.
Croatian: U pasa se VMP Loxicom primjenjuje za ublažavanje boli i upale nakon ortopedskog zahvata (primjerice operacije nakon frakture) i kirurškog zahvata na mekanom tkivu.
German: Zudem wird es zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei muskuloskelettalen Erkrankungen angewendet.
Croatian: Nadalje, primjenjuje se za ublažavanje upale i bolova u akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.
German: Vermeiden Sie direkten Kontakt des Produkts mit Haut und Augen.
Croatian: Izbjegavati kontakt proizvoda s kožom i očima.
German: Es wurden jedoch keine Daten für das Pferd erhoben.
Croatian: Međutim, nisu dobiveni podaci za konje.
German: Akute Mastitis.
Croatian: Akutni mastitis.
German: In der Originalpackung vor Licht geschützt aufbewahren.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju zbog zaštite od svjetla.
German: Folgen Sie sorgfältig den Anweisungen Ihres Tierarztes.
Croatian: Pažljivo slijedite upute veterinara.
German: Siehe auch Abschnitt 4.7.
Croatian: Također vidjeti dio 4.7.
German: Nicht verwendete halbe Tabletten können in den offenen Blister gelegt und bis zu 24 Stunden aufbewahrt werden.
Croatian: Sve neiskorištene polovice tableta mogu se vratiti u otvoreni blister i čuvati do 24 sata.
German: Poloxamer 188
Croatian: Poloksamer 188
German: 10 Tabletten 20 Tabletten 100 Tabletten 500 Tabletten
Croatian: 10 tableta 20 tableta 100 tableta 500 tableta