FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Italian: Immunizzazione di base: Due iniezioni di 1 dose cadauna (2 ml) a distanza di 3-5 settimane.
Danish: To doseringer à 2 ml ( 1 dosis ) med 3-5 ugers mellemrum.
Italian: - L'estensione e l'intensificazione del controllo di qualità sull'assenza di virus della BVD su diversi livelli di produzione (virus di produzione, cellule di produzione, vaccino sfuso, prodotto finito) (come descritto nell'allegato 37 (SO D-107) e in conformità all'allegato 44 (FC-IBML) nelle risposte alle questioni in sospeso notificate all'EMEA il 28 settembre
Danish: - Udvidelse og intensivering af kvalitetskontrollen vedrørende fravær af BVD-virus på forskellige trin i fremstillingsprocessen (produktionsvirus, produktionsceller, bulkvaccine, det færdige produkt) (som beskrevet i vedhæftningsbilag 37 (SO D-107) og i overensstemmelse med vedhæftningsbilag 44 (FC-IBML) til svarene på de udestående spørgsmål, der blev fremsendt til EMEA den 28. september 1999).
Italian: ultimo rilevamento positivo alla diluizione di 10-1
Danish: Sidst positiv ved fortynding 10 -1
Italian: In nessuna fase di produzione è stato identificato il virus della BVD.
Danish: Der påvistes ingen BVD-virus på noget trin i produktionsprocessen.
Italian: Con il testkit specifico …… questi anticorpi possono essere differenziati - a causa della mancanza di anticorpi anti-gE - da quelli degli animali infettati dal virus di campo o vaccinati con vaccini convenzionali.
Danish: Ved hjælp af et specifik testkit kan disse antistoffer differentieres pga mangel på antistof mod gE fra antistoffer fra naturligt inficerede dyr og antistoffer fra dyr vaccineret med konventionelle vacciner.
Italian: A causa della limitata disponibilità di semenza madre virale (MSV) e di semenza madre cellulare (MCS), solo la semenza di lavoro virale (WSV) e la semenza di lavoro cellulare (WCS) di Bayovac IBR Marker Vivum e Rhinobovin Marker Vivum sono state sottoposte a nuovi esami (IPLA e PCR) per verificare l'assenza del virus della BVD.
Danish: Da det er vanskeligt at fremskaffe master seed virus (MSV) og master cell seed (MCS)*, blev kun working seed virus (WSV) og working cell seed (WCS) i Bayovac IBR Marker Vivum og Rhinobovin Marker Vivum omprøvet for fravær af BVD-virus på grundlag af IPLA og PCR.
Italian: Soluzione iniettabile 10 dosi + solvente 50 dosi + solvente
Danish: Injicerbar opløsning 10 doser + opløsning 50 doser + opløsning
Italian: In prima istanza si è sospettato che i casi fossero correlati al Bayovac IBR Marker Vivum e, successivamente, anche al Rhinobovin Marker Vivum.
Danish: Tilfældene formodedes i første omgang at stå i forbindelse med Bayovac IBR Marker Vivum og efterfølgende også Rhinobovin Marker Vivum.
Italian: Flaconi di vetro 10 dosi, 50 dosi
Danish: Hætteglas 10 doser, 50 doser
Italian: In seguito a somministrazione per via endonasale, in casi rari, può comparire un lieve transitorio scolo nasale sieroso.
Danish: Efter intranasal vaccination kan der i sjældne tilfælde ses svag kortvarig, serøst næseflåd.
Italian: Virus erpetico bovino tipo I 105 DICT50
Danish: Bovine Herpes Type I 105 TCID50
Italian: Inoculazione intranasale e/o intramuscolare
Danish: Intranasal og/eller intramuskulær inokulation
Italian: Anche in Italia è stato riportato un caso per il quale si è sospettata una correlazione con Rhinobovin Marker Vivum.
Danish: Italien rapporterede om et konkret tilfælde, som formodedes at stå i forbindelse med Rhinobovin Marker Vivum.
Italian: Il vaccino induce immunità nei bovini contro i sintomi clinici respiratori provocati dal virus della rinotracheite infettiva bovina (IBR).
Danish: Vaccinen medfører udvikling af immunitet hos kvæg overfor kliniske symptomer på luftvejsinfektion forårsaget af Infektiøs Bovin Rhinotracheitis (IBR) virus.
Italian: Lotto n.
Danish: Batch nr.
Italian: 5.3 Effetti indesiderati
Danish: 5.3 Bivirkninger
Italian: Per tutti questi prodotti viene usata la stessa procedura di inattivazione impiegata anche per Bayovac IBR Marker Vivum / Rhinobovin Marker Vivum e questa procedura è stata sottoposta a esame riguardo al virus della BVD.
Danish: Det er den samme inaktiveringsmetode, der anvendes i forbindelse med alle disse produkter som i forbindelse med Bayovac IBR Marker Vivum / Rhinobovin Marker Vivum, og denne metode blev evalueret med hensyn til BVD-virus.
Italian: 08017 Barcelona Tel: 0034-93-306 8113 Fax: 0034-93-414 5870
Danish: 08017 Barcelona Tlf. nr. 0034-93-306 8113 Fax nr. 0034-93-414 5870
Italian: Contenitori aperti:
Danish: ATCvet code:
Italian: TV 3294
Danish: Andre bulk TV 3294
Italian: Era giustificato l'uso di bovini con scarsi livelli di anticorpi contro il virus della BVD nel test di sicurezza del prodotto finito di Bayovac IBR Marker Vivum e di Rhinobovin Marker Vivum.
Danish: Anvendelsen af kreaturer med et lavt niveau af antistoffer mod BVD-virus til sikkerhedsafprøvningen af det færdige produkt Bayovac IBR Marker Vivum og Rhinobovin Marker Vivum blev begrundet.
Italian: I seguenti lotti di Bayovac IBR Marker vivum e il corrispondente Rhinobovin Marker vivum sono risultati contaminati con il virus della BVD:
Danish: De følgende batcher af Bayovac IBR Marker vivum og de tilsvarende af Rhinobovin Marker vivum var forurenet med BVD-virus:
Italian: Il 9 novembre 1999 il CVMP ha concluso che le prove che mettono in relazione questi casi del tipo "caso 2" con l'argomento dell'atto di deferimento originale sono equivoche e che il parere del CVMP sarà limitato all'atto di deferimento originale.
Danish: CVMP konkluderede den 9. november 1999, at beviserne for en sammenhæng mellem disse ‘case 2'tilfælde og genstanden for den første indbringelse var usikre, og at CVMP's udtalelse udelukkende ville omhandle den oprindelige indbringelse.
Italian: titolo del virus (lg DICT50/ml)
Danish: Virus titer (lg TCID50/ml) ≥ 7,0
Italian: Vaccinazioni di richiamo: 1 dose (2 ml) a distanza di 6 mesi.
Danish: 1 dosis ( 2 ml ) med 6 måneders mellemrum.
Italian: 5.2 Controindicazioni
Danish: 5.2 Kontraindikationer
Italian: Fax: 49-2173383479
Danish: Fax nr. 49-2173383479
Italian: L'Herpes Virus bovino tipo 1 (BHV-1), ceppo Difivac (Virus IBR Marker, gE-negativo) è stato attenuato mediante passaggi multipli in colture cellulari bovine.
Danish: Den Bovine Herpes virus type 1 (BHV-1), Difivac stamme (IBR-Marker virus, gE-negativ) er blevet svækket ved gentagne passager i bovine cellekulturer.
Italian: - L'uso di bovini sensibili alla BVD nel test di sicurezza di ciascun lotto (come descritto nell'allegato 39 (SO D-123) nelle risposte alle questioni in sospeso notificate all'EMEA il 28 settembre 1999).
Danish: - Anvendelse af BVD-modtageligt kvæg til batchsikkerhedsafprøvningen (som beskrevet i vedhæftningsbilag 39 (SO D-123) til svarene på de udestående spørgsmål, der blev fremsendt til EMEA den 28. september 1999).
Italian: NL (Colicenziata rio)
Danish: NL (Medindehaver af tilladelsen)
Italian: Il 9 novembre 1999 il CVMP ha tuttavia concluso affermando che la prova che correlava i disturbi rilevati nel "caso 2" al soggetto del deferimento originale era equivoca e che il parere del CVMP si sarebbe limitato a quest'ultimo.
Danish: CVMP konkluderede imidlertid den 9. november 1999, at beviserne for en sammenhæng mellem disse ‘case 2'-reklamationer og genstanden for den første indbringelse var usikre, og at CVMP's udtalelse udelukkende ville omhandle den oprindelige indbringelse.
Italian: È stata fornita la documentazione originale concernente le prove per il controllo di qualità di Bayovac IBR Marker Vivum (lotto WG4622) e della partita di vaccino sfuso 77/V4392.
Danish: Den originale dokumentation vedrørende kvalitetskontrolafprøvningen af Bayovac IBR Marker Vivum, batch WG4622 og vaccinebulk 77/V4392 blev forelagt.
Italian: I bovini vaccinati possono essere differenziati dagli animali infettati dal virus di campo grazie alla delezione genica occorsa, a meno che i bovini non siano stati precedentemente vaccinati con un vaccino convenzionale o infettati dal virus di campo.
Danish: Vaccinerede dyr kan differentieres fra naturligt inficerede dyr på grund af markør effekten, med mindre dyret tidligere har været vaccineret med en konventionel IBR vaccine eller tidligere har været naturligt inficerede med IBR virus.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei bovini contro i sintomi respiratori provocati dal virus della rinotracheite infettiva bovina (IBR).
Danish: Aktiv immunisering af kreaturer mod luftvejsinfektioner forårsaget af Infektiøs Bovin Rhinotracheitis (IBR) virus.
Italian: Dopo ulteriori passaggi in colture cellulari bovine è stato possibile isolare mediante purificazioni seriali su placca singola un ceppo BHV-1 privo dell'intero gene che codifica la glicoproteina strutturale virale gE. A causa di questa delezione genica la glicoproteina gE è assente nelle particelle virali del vaccino IBR-Marker vivo attenuato.
Danish: Efter yderligere passager i bovine cellekulturer kunne en BHV-1 stamme isoleres ved gentagne enkelt-lags oprensninger, hvor hele gen kodningen for det virus-strukturerede glykoprotein gE mangler.
Italian: È stato riscontrato che le sequenze del virus della BVD di tipo 2 contaminante di Bayovac IBRMarker Vivum e del virus della BVD di tipo 2 dei primi casi olandesi riscontrati erano completamente corrispondenti.
Danish: Sekvenseringen i en BVD-virus type 2, der var det forurenende stof i Bayovac IBR-Marker Vivum, og sekvenseringen i en BVD-virus type 2 fra de første konkrete tilfælde i Nederlandene fandtes at matche fuldstændigt.
Italian: 20 ml e 100 ml (rispettivamente 10, 50 dosi)
Danish: 20 ml og 100 ml (50 doser)
Italian: Anno e numero dell'autorizzaz.
Danish: Tilladelse år + antal
Italian: Bayer Lotto n.
Danish: Bayer Batch nr.
Italian: RISULTATI DEL LOTTO DI PRODOTTO
Danish: PRODUKTBATCHRESULTATER
Italian: Fax: 32-2-5334355
Danish: Fax nr. 32-2-5334355
Italian: - L'aggiunta della PCR e della IPLA per identificare il virus della BVD (come descritto rispettivamente nell'allegato 40 (SO D-127) e nell'allegato 35 (SO D-076) alle risposte alle questioni in sospeso notificate all'EMEA il 28 settembre 1999).
Danish: - Tilføjelse af PCR og IPLA med henblik på påvisning af BVD-virus (som beskrevet i henholdsvis vedhæftningsbilag 40 (SO D-127) og vedhæftningsbilag 35 (SO D-076) til svarene på de udestående spørgsmål, der blev fremsendt til EMEA den 28. september
Italian: 20149 Milano Tel: 0039-02-345 4981 Fax: 0039-02-345 49826
Danish: 20149 Milano Tlf. nr. 0039-02-345 4981 Fax nr. 0039-02-345 49826
Italian: Si è sospettato che i successivi casi olandesi ("caso 2") fossero correlati ad altri lotti di Bayovac IBRMarker Vivum e Rhinobovin Marker Vivum, i quali però non sono stati prodotti a partire da questa preparazione originaria di vaccino.
Danish: Senere indberettedes andre sygdomstilfælde i Nederlandene (‘case 2'), som formodedes at være relateret til andre batcher af Bayovac IBR-Marker Vivum og Rhinobovin Marker Vivum, som ikke stammede fra den ovennævnte vaccinebulk.
Italian: I componenti di origine biologica usati nella fabbricazione di Bayovac IBR Marker Vivum e Rhinobovin Marker Vivum sono il siero fetale di vitello e la tripsina.
Danish: De indholdsstoffer af biologisk oprindelse, der anvendes i fremstillingen af Bayovac IBR Marker Vivum og Rhinobovin Marker Vivum, er føtalt kalveserum og trypsin.
Italian: Tel: 353-1-8132222 Fax: 353-1-8132288
Danish: Tlf nr. 353-1-8132222 Fax nr. 353-1-8132288
Italian: lotto n: P2233
Danish: Parti nr. V3852 Parti nr. P2233
Italian: Altri vaccini sfusi:
Danish: Boostervaccinationer:
Italian: 5.0 Specie animali target
Danish: 5.0 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Italian: Sono stati forniti i risultati delle prove effettuate per rilevare la presenza di virus della BVD contaminanti in tutti i lotti di vaccino Bayovac IBR Marker Vivum e Rhinobovin Marker Vivum.
Danish: Resultaterne af afprøvningen af forekomsten af BVD-virus i alle vaccinebatcher af Bayovac IBR Marker Vivum og Rhinobovin Marker Vivum blev forelagt.
Italian: Sono stati presentati i diagrammi di flusso della produzione e delle prove sul lotto di Bayovac IBRMarker Vivum WG4622 e sulla partita di vaccino sfuso 77/V4392.
Danish: Udvalget blev forelagt flow charts vedrørende fremstillingen og afprøvningen af Bayovac IBR-Marker Vivum batch WG4622 og vaccinebulk 77/V4392.
Italian: BVD virus tipo 1 10 1,6
Danish: BVD-virus type 1 10 1,6
Italian: Nessun effetto citopatico riconoscibile Assenza di emoadsorbimento Nessun virus della BVD vivo riconoscibile conforme conforme
Danish: Ingen cpe påviselig Ingen haemadsorption Ingen levende BVD-virus påviselig
Italian: Vaccino vivo, gEdeleto, contro l'IBR (rinotracheite infettiva bovina)
Danish: Levende, gE-deleted vaccine mod IBR infektiøs bovin rhinotracheitis
Italian: Ceppo
Danish: Estirpe
Italian: NUMERI DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSE NR.
Italian: Tel: 49-2173384244
Danish: Tlf. nr. 49-2173384244
Italian: - In aggiunta lo screening del siero di vitello fetale sul virus della BVD e degli anticorpi prima dell'irradiazione con raggi gamma da effettuare durante la produzione (come descritto nell'allegato 47 (SP-017) e nell'allegato 36 (SO D-020) alle risposte alle questioni in sospeso notificate all'EMEA il 28 settembre 1999).
Danish: - Supplerende screening af det føtale kalveserum, der skal anvendes ved fremstillingen, for BVD-virus og antistoffer før gammabestråling (som beskrevet i vedhæftningsbilag 47 (SP017) og vedhæftningsbilag 33 (SO D-020) til svarene på de udestående spørgsmål, der blev fremsendt til EMEA den 28. september 1999).
Italian: Tel: 0034-93-495 6500 Fax: 0034-93-322 5413
Danish: Tlf nr. 0034-93-495 6500 Fax nr. 0034-93-322 5413
Italian: Virus erpetico bovino tipo 1 (BHV-1), ceppo Difivac (Virus IBRMarker, gE-negativo), virus vivo attenuato
Danish: Virus herpétique bovin type 1 (BHV-1), souche Difivac (Virus IBR - Marker, gEnégatif), levende, svækket virus
Italian: Tel: 089-31 00 60
Danish: Tlf. nr. 089-31 00 60
Italian: Tel: 32-2-5334243
Danish: Tlf nr. 32-2-5334243
Italian: Flaconi da 10 e 50 dosi
Danish: Hætteglas med 10 og 50 doser
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Italian: max 107,0 TCID50
Danish: 102 TCID50
Italian: Ultimo rilevamento positivo alla diluizione di
Danish: Sidst positiv ved fortynding
Italian: BVD virus tipo 2 10
Danish: BVD-virus type 2 10
Italian: Flaconi di vetro da 10 o 50 dosi + flaconi di vetro contenenti 20 ml e 100 ml di acqua sterile per iniezioni.
Danish: 10 eller 50 dosis glasflasker + glasflasker med 20 ml og 100 ml sterilt vand til injektion.
Italian: liofilizzato, con diluente per la ricostituzione
Danish: Frysetørret levende virusvaccine med fortyndingsmiddel til rekonstituering
Italian: BVD virus tipo 1 10
Danish: BVD-virus type 1 10
Italian: Tel: +49 2173 38 42 44
Danish: Tlf. nr. +49 2173 38 42 44 Fax nr. +49 2173 38 34 79
Italian: Flaconi di vetro da 10 dosi e 50 dosi di prodotto liofilizzato e flaconi di vetro da 20 ml e 100 ml di solvente, rispettivamente.
Danish: Glasflasker med 10 doser og 50 doser af frysetørret produkt og glasflasker med henholdsvis 20 ml og 100 ml solvens
Italian: Intra-nasale e/o intramuscolare
Danish: Intranasal eller/og intramuskulær
Italian: Tel: 351-21-9269883/9269711
Danish: Tlf nr. 351-21-9269883/9269711 Fax nr. 351-21-9202231
Italian: 6.2.1 Prodotto non aperto:
Danish: Uåbnet produkt: 30 måneder.
Italian: Dopo la risospensione il vaccino rimane attivo per max. 8 ore se il prodotto è stato prelevato in modo sterile e il vaccino è stato refrigerato.
Danish: Anbrudt beholder: Hvis produktet er trukket aseptisk fra det anbrudte hætteglas og hvis vaccinen holdes afkølet kan den bruges indenfor max. 8 timer.
Italian: Polvere e diluente per sospensione iniettabile 105 DICT50 (Min) 107 DICT50 (Max) per dose
Danish: DICT50 (Min) 107 DICT50 (Max) pr.
Italian: per dose
Danish: Dosis
Italian: DATA DI REVISIONE DEGLI STAMPATI
Danish: REVISION AF PRODUKTRESUMÉ
Italian: Herpes virus bovino tipo 1 (BHV-1) ceppo Difivac (Virus IBR-Marker, gE-negativo),
Danish: Bovin Herpes virus type 1 (BHV-1), Difivac stamme (IBR-Marker virus, gE-negativ), levende, svækket virus.
Italian: BE (Colicenziata rio)
Danish: BE (Medindehaver af tilladelsen)
Italian: BVD virus tipo 2 10 4,9
Danish: BVD-virus type 2 10 5,2
Italian: Nessun virus della BVD vivo riconoscibile conforme conforme
Danish: Opfyldt Opfyldt Ingen levende BVD-virus påviselig
Italian: Stato Membro EU/EEA
Danish: Medlemslande EU/EEA
Italian: 1123 Budapest UNGHERIA
Danish: 1123 Budapest UNGAREN
Italian: I risultati di questi studi devono essere presentati alle autorità competenti per la valutazione non oltre 18 mesi dopo la decisione della Commissione su questa procedura di deferimento.
Danish: Resultaterne af disse undersøgelser skal indsendes til de kompetente myndigheder til vurdering senest 18 måneder efter Kommissionens afgørelse vedrørende denne indbringelsesprocedure.
Italian: Secondo la relazione EFSA/ECDC
Danish: I EFSA/ECDC-rapporten
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari e altre forme d'interazione
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Italian: Sono stati fissati soddisfacenti tempi di attesa per garantire la sicurezza del consumatore.
Danish: Der er blevet fastsat tilfredsstilende tilbageholdelsesperioder for at sikre forbrugersikkerheden.
Italian: Questo è in linea con il tempo di attesa che è in vigore nella maggior parte degli Stati membri in cui il prodotto è autorizzato da molti anni.
Danish: Det er i overensstemmelse med den tilbageholdelsesperiode, der har været gældende i de fleste medlemsstater, hvor lægemidlet har været godkendt i mange år.
Italian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIA
Danish: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIEN
Italian: La condizione delle autorizzazioni all'immissione in commercio è descritta nell'Allegato IV.
Danish: Betingelsen for markedsføringstilladelserne fremgår af bilag IV.
Italian: Il documento afferma che gli alti valori nel 2005-2006 erano dovuti a un alto livello di resistenza in Spagna (24%) che non era incluso nel 1999-2000.
Danish: Det anføres i rapporten, at de høje værdier for 2005-2006 skyldes det høje resistensniveau i Spanien (24 %), der ikke var medtaget i 1999-2000.
Italian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Danish: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 s.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Italian: Journal of Applied Microbiology, 112: 239-245.
Danish: Journal of Applied Microbiology, 112: s. 239-245.
Italian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIA
Danish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIEN
Italian: I sistemi di pompaggio devono essere controllati costantemente per garantire l'appropriata medicazione.
Danish: Pumpesystemer bør regelmæssigt tjekkes for at sikre korrekt medicinering.
Italian: {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: }> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: 3 European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Danish: 3 Det Europæiske Lægemiddelagentur og Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Italian: 3641 RT Mijdrecht OLANDA
Danish: 3641 RT Mijdrecht HOLLAND
Italian: Tipi e meccanismi della resistenza
Danish: Resistenstyper og mekanismer
Italian: Svuotare il sistema di abbeverata e riempirlo con l'acqua medicata prima di iniziare il trattamento.
Danish: Tøm vandsystemet og fyld det med medicineret vand før opstart af behandling.
Italian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIO
Danish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIEN
Italian: Le principali aree discordanti nei riassunti delle caratteristiche del prodotto esistenti si riferiscono a:
Danish: De områder, der især er uenighed om i de eksisterende produktresuméer, er:
Italian: Limitando l'uso di questo prodotto, queste avvertenze intendono minimizzare il potenziale impatto sulla salute umana e animale derivato da resistenza agli antimicrobici.
Danish: Ved at begrænse brugen af lægemidlet er formålet med disse advarsler at minimere de potentielle virkninger på menneskers og dyrs sundhed som følge af antimikrobiel resistens.
Italian: Determinare il peso corporeo degli animali il più accuratamente possibile per evitare un sottodosaggio.
Danish: Bestem legemsvægten på fuglene så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Italian: Il prodotto mostra buona stabilità fisica e chimica per un periodo di conservazione di 48 mesi e i dati supportano il periodo di validità proposto di 48 mesi senza alcuna speciale precauzione per la conservazione.
Danish: Lægemidlet har god fysisk og kemisk stabilitet ved lagring i 48 måneder, og dataene støtter den foreslåede holdbarhed på 48 måneder uden særlige forsigtighedsregler ved opbevaring.
Italian: Valutazione del rischio ambientale
Danish: Miljørisikovurdering
Italian: Questo è anche in linea con la dose per questa specie/indicazione stabilita nel riassunto delle caratteristiche del prodotto per altri prodotti comparabili autorizzati nella UE.
Danish: Det er også i overensstemmelse med dosis for denne art/indikationen i produktresuméet for andre sammenlignelige EU-godkendte midler.
Italian: Vet. Res., 37, 415-154.
Danish: Vet. Res., 37, s. 415-154.
Italian: Non utilizzare per la profilassi.
Danish: Må ikke anvendes forebyggende.
Italian: È però difficile trovare evidenze di diffusa resistenza nell'Unione europea o di mancanza di efficacia della dose nel trattamento di micoplasmosi.
Danish: Det er imidlertid vanskeligt at påvise omfattende resistens i EU eller doseringens manglende effekt ved behandling af mykoplasmose.
Italian: "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) può essere immesso direttamente nel serbatoio collettore o introdotto mediante una pompa di distribuzione dell'acqua.
Danish: "Produkt navn" (færdiggøres nationalt) kan kommes direkte i hovedtanken eller tilføres via en vanddoserings pumpe.
Italian: Assicurarsi sempre che venga consumata tutta la dose offerta.
Danish: Vær altid sikker på at hele den givne dosis er indtaget.
Italian: Le autorità nazionali competenti devono assicurare che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio soddisfino la seguente condizione:
Danish: De kompetente nationale myndigheder skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelserne:
Italian: Nel pollame, il legame alle proteine è del 25% circa.
Danish: Proteinbindingen i fjerkræ er ca. 25 %.
Italian: I pericoli associati all'uso del prodotto sono reazioni di sviluppo che non diventano evidenti ai bassi livelli di esposizione accidentale ipotizzati.
Danish: De farer, der er forbundet med anvendelse af produktet, er udviklingsmæssige reaktioner, som ikke vil opstå ved de lave utilsigtede eksponeringsniveauer, der lægger til grund for vurderingen.
Italian: L'acqua medicata deve essere preparata giornalmente.
Danish: Medicinering i vand bør ske dagligt.
Italian: Non mangiare, bere o fumare mentre si usa il prodotto.
Danish: Spis, drik eller ryg ikke under håndteringen af produktet
Italian: • Devono essere forniti studi sulla degradazione per qualunque nuovo regime di dosaggio proposto.
Danish: • Der skal tilvejebringes undersøgelser af nedbrydningen af restkoncentrationer ved ethvert nyt forslag til dosering.
Italian: Avian Path., 37, 415-420.
Danish: Avian Path., 37, s. 415-420.
Italian: Trattamento per 3-5 giorni consecutivi; per 5 giorni consecutivi nelle infezioni miste e nelle forme croniche progressive.
Danish: Behandling i 3-5 dage; 5 dage i tilfælde af blandingsinfektioner og kronisk progressive tilfælde.
Italian: Discussione dei dati disponibili
Danish: Drøftelse af de foreliggende data
Italian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCIA
Danish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANKRIG
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen