FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se è necessaria una protezione contro DHPPi o Pi, i cani possono essere vaccinati con due dosi di Versican Plus DHPPi o Versican Plus Pi miscelate con Versican Plus L4 a distanza di 3-4 settimane l'una dall'altra a partire dalle 6 settimane di età: il contenuto di un singolo flacone di Versican Plus DHPPi o Versican Plus Pi deve essere ricostituito con il contenuto di un singolo flacone di Versican Plus L4 (invece del solvente).
Czech: Pokud je vyžadována vakcinace proti DHPPi nebo Pi, mohou být psi vakcinováni dvěma dávkami Versican Plus DHPPi nebo Versican Plus Pi smíseným s Versican Plus L4 v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Versican Plus L4 sospensione iniettabile per cani
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Versican Plus L4 injekční suspenze pro psy
Italian: − per prevenire i sintomi clinici e l'escrezione urinaria e ridurre l'infezione causata dalla L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola e L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae,
Czech: − k prevenci klinických příznaků, vylučování močí a ke snížení infekce způsobené L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola a L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae,
Italian: − per prevenire i sintomi clinici e ridurre l'infezione e l'escrezione urinaria causata da L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Grippotyphosa.
Czech: − k prevenci klinických příznaků a ke snížení infekce a vylučování L kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa močí.
Italian: Agitare bene e somministrare immediatamente l'intero contenuto (1 ml) del prodotto ricostituito.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Dobře protřepejte a okamžitě podávejte celý obsah lahvičky (1 ml).
Italian: Aspetto: liquido di colore biancastro con sedimento fine.
Czech: Vzhled: bělavá barva s jemným sedimentem.
Italian: titolo ALR* ≥ 1:40
Czech: ALR* titr ≥ 1:40
Italian: Usare immediatamente dopo l'apertura.
Czech: Po 1. propíchnutí spotřebujte ihned.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare immediatamente.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte ihned.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Versican Plus L4 sospensione iniettabile per cani
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Versican Plus L4 injekční suspenze pro psy
Italian: titolo ALR* ≥ 1:51
Czech: ALR* titr ≥ 1:51
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného samopodání vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari eccetto che con Versican Plus DHPPi e Versican Plus Pi.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem než Versican Plus DHPPi a Versican Plus Pi. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Italian: Adiuvante :
Czech: Adjuvans:
Italian: In data 31 luglio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Versican Plus L4, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Versican Plus L4 platné v celé Evropské unii dne 31. července 2014.
Italian: Lo studio sul campo ha dimostrato che, dopo la vaccinazione con Versican Plus L4, la percentuale di cani con livelli protettivi di anticorpi contro i Leptospira era compresa tra il 59 e il 96 %.
Czech: Terénní studie prokázala, že po vakcinaci přípravkem Versican Plus L4 se procento psů s ochrannými hladinami protilátek proti bakteriím rodu Leptospira pohybovalo od 59 do 96 %.
Italian: L'efficacia di Versican Plus L4 è stata esaminata nell'ambito di uno studio sul campo condotto su 129 cani.
Czech: Účinnost přípravku Versican Plus L4 byla zkoumána v terénní studii, do které bylo zařazeno 129 psů.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Versican Plus L4 sono superiori ai suoi rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Versican Plus L4 převyšují ve schválené indikaci jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dalla leptospirosi.
Czech: To napomáhá obraně proti leptospiróze.
Italian: Per la rivaccinazione è necessario somministrare ogni anno un'unica dose di Versican Plus L4.
Czech: K přeočkování je vyžadována jednou ročně jedna dávka přípravku Versican Plus L4.
Italian: L'effetto indesiderato più comune (osservato in più di 1 cane su 100) con Versican Plus L4 è un gonfiore transitorio (fino a 5 cm), che può comparire nel sito di inoculo dopo la vaccinazione.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (pozorovaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus L4 je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po vakcinaci objevit v místě injekce.
Italian: Versican Plus L4 è un vaccino veterinario che contiene ceppi inattivati (uccisi) di batteri Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava e Grippotyphosa).
Czech: Přípravek Versican Plus L4 je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující inaktivované (usmrcené) kmeny bakterií rodu Leptospira (Leptospira Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava a Grippotyphosa).
Italian: I ceppi dei batteri Leptospira contenuti in Versican Plus L4 sono stati uccisi (inattivati) in modo da non provocare la malattia.
Czech: Kmeny bakterií rodu Leptospira v přípravku Versican Plus L4 jsou usmrcené (inaktivované), aby nezpůsobovaly onemocnění.
Italian: Versican Plus L4 è un vaccino.
Czech: Přípravek Versican Plus L4 je vakcína.
Italian: Versican Plus L4 è usato per proteggere i cani contro la leptospirosi, una malattia batterica che può essere trasmessa tramite le urine infette e che determina emorragia, epatite (infiammazione del fegato) e itterizia o nefrite (infiammazione dei reni).
Czech: Přípravek Versican Plus L4 se používá k ochraně psů před leptospirózou, bakteriálním onemocněním, které se může přenášet infikovanou močí a může vést ke krvácení, hepatitidě (zánětu jater) a žloutence nebo nefritidě (zánětu ledvin).
Italian: Versican Plus L4 contiene un "adiuvante" (idrossido di alluminio), che serve a migliorare la risposta immunitaria.
Czech: Přípravek Versican Plus L4 obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) pro zlepšení imunitní odpovědi.
Italian: In caso di esposizione a tali batteri Leptospira in futuro, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Czech: Leptospira, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Italian: Versican Plus L4 è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile.
Czech: Přípravek Versican Plus L4 je dostupný ve formě injekční suspenze.
Italian: Quando Versican Plus L4 è somministrato ai cani, il loro sistema immunitario riconosce i batteri come
Czech: Jakmile je přípravek Versican Plus L4 podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Italian: Quali benefici ha mostrato Versican Plus L4 nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Versican Plus L4 byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Che cos'è Versican Plus L4?
Czech: Co je Versican Plus L4?
Italian: Altre informazioni su Versican Plus L4
Czech: Další informace o přípravku Versican Plus L4:
Italian: Qual è il rischio associato a Versican Plus L4?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Versican Plus L4?
Italian: Per che cosa si usa Versican Plus L4?
Czech: K čemu se přípravek Versican Plus L4 používá?
Italian: * Dose infettante il 50% delle colture tissutali
Czech: *50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
Italian: --1 Liofilizzato (vivo attenuato) Virus della parainfluenza canina tipo 2, ceppo CPiV-2 Bio 15 103,1 -105,1 DICT50*
Czech: --1 Lyofilizát (živá, atenuovaná složka) Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
Italian: Codice ATCvet: QI07AD08.
Czech: ATCvet kód: QI07AD08.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04/07/2014.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 04/07/2014.
Italian: Tuttavia, a causa della bassa patogenicità di questi ceppi, non è necessario tenere i cani vaccinati separati dai cani non vaccinati.
Czech: Díky nízké patogenitě tohoto kmenu však není nutné držet vakcinované a nevakcinované psy odděleně.
Italian: * Dose infettante il 50% delle colture tissutali.
Czech: *50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/168/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/168/001
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad/EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Italian: Virus della parainfluenza canina Tipo 2
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2
Italian: Virus della parainfluenza canina Tipo 2, ceppo CPiV-2 Bio 15 10
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
Italian: INDICAZIONE(I) Immunizzazione attiva dei cani a partire dalle 6 settimane di età:
Czech: Aktivní imunizace psů od 6 týdnů věku:
Italian: Sebbene l'efficacia della frazione rabbia sia stata dimostrata dopo somministrazione a 12 settimane, a discrezione del medico veterinario, in caso di necessità, i cani di età inferiore alle 8 settimane possono essere vaccinati con Versican Plus Pi miscelato con Versiguard Rabies in quanto la sicurezza di questa associazione è stata dimostrata in cani di 6 settimane di età.
Czech: Přestože účinnost frakce vztekliny byla prokázána po podání v 12 týdnech, podle uvážení veterinárního lékaře lze v případě potřeby vakcinovat psy mladší 8 týdnů vakcínou Versican Plus Pi smíchanou s Versiguard Rabies, jelikož bezpečnost této kombinace byla prokázána u psů starých 6 týdnů.
Italian: Il vaccino è indicato per l'immunizzazione attiva di cuccioli e cani sani contro le malattie causate dal virus della parainfluenza canina.
Czech: Vakcína je určena pro aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti onemocnění způsobenému virem psí parainfluenzy.
Italian: Prima dose: Versican Plus Pi a partire dalle 8-9 settimane di età.
Czech: První dávka: Versican Plus Pi od 8-9 týdnů věku.
Italian: Schema di ri-vaccinazione: Una singola dose di Versican Plus Pi da somministrare annualmente.
Czech: Revakcinační schéma: Jedna dávka vakcíny Versican Plus Pi ročně.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 3 settimane dopo il completamento della vaccinazione primaria.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu.
Italian: − per prevenire i sintomi clinici (scolo nasale e oculare) e ridurre l'escrezione virale causata dal virus della parainfluenza canina.
Czech: − k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy.
Italian: Durata dell'immunità: Almeno un anno dopo la vaccinazione primaria.
Czech: Trvání imunity: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu.
Italian: 3 settimane dopo il completamento della vaccinazione primaria.
Czech: 3 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu.
Italian: Il contenuto di un singolo flacone di Versican Plus Pi deve essere ricostituito con il contenuto di un singolo flacone di Versiguard Rabies (invece del solvente).
Czech: Obsah jedné injekční lahvičky Versican Plus Pi se rozpustí v obsahu jedné injekční lahvičky Versiguard Rabies (místo rozpouštědla).
Italian: Almeno un anno dopo la vaccinazione primaria.
Czech: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu.
Italian: Il ceppo CPiV del virus vivo attenuato del vaccino può essere diffuso da animali vaccinati in seguito alla vaccinazione.
Czech: Vakcinovaná zvířata mohou po vakcinaci vylučovat živý atenuovaný vakcinační kmen CPiV.
Italian: Seconda dose: Versican Plus Pi miscelato con Versiguard Rabies a distanza di 3-4 settimane dopo ma non prima delle 12 settimane di età.
Czech: Druhá dávka: Versican Plus Pi smíchaný s Versiguard Rabies odstupu 3-4 týdnů, ale ne před 12 týdny věku.
Italian: Se si richiede protezione contro la Leptospira, i cani possono essere vaccinati con due dosi di Versican Plus Pi miscelate con Versican Plus L4 a distanza di 3-4 settimane l'una dall'altra a partire dalle 6 settimane di età.
Czech: Pokud je vyžadována vakcinace proti leptospiróze, mohou být psi vakcinováni dvěma dávkami Versican Plus Pi smíseným s Versican Plus L4 v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku: Obsah jedné injekční lahvičky Versican Plus Pi se rozpustí v obsahu jedné injekční lahvičky Versican Plus L4 (místo rozpouštědla).
Italian: Nessun'altra reazione avversa oltre a quelle menzionate al paragrafo 6 è stata osservata dopo somministrazione di 10 volte la dose di vaccino.
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v bodě "Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány po podání desetinásobné dávky vakcíny.
Italian: Schema di vaccinazione primaria: due dosi di Versican Plus Pi a distanza di 3-4 settimane l'una dall'altra a partire dalle 6 settimane di età.
Czech: Dvě dávky vakcíny Versican Plus Pi v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku.
Italian: Massimo
Czech: Trometamol
Italian: Inoltre alcuni animali possono non mostrare titoli > 0,5 UI/ml dopo la vaccinazione primaria.
Czech: Některá zvířata také nemusí po základní vakcinaci vykazovat titry > 0,5 IU / ml. Titr protilátek klesá v průběhu tříletého trvání imunity, psi jsou však při čelenžním testu chráněni.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Versican Plus Pi liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Versican Plus Pi lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: maggio 2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v květnu 2014.
Italian: Il parametro dell'efficacia erano i livelli di anticorpi prima e dopo la vaccinazione.
Czech: Měřítkem účinnosti byla úroveň protilátek před vakcinací a po ní.
Italian: In data 4 luglio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Versican Plus Pi, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Versican Plus Pi platné v celé Evropské unii dne 4. července 2014.
Italian: Il vaccino è somministrato a cuccioli di sei settimane di età tramite iniezione sottocutanea, che è ripetuta a distanza di 3-4 settimane.
Czech: Vakcína se podává štěňatům ve věku šesti týdnů formou podkožní injekce, která se opakuje o tři až čtyři týdny později.
Italian: L'efficacia di Versican Plus Pi è stata esaminata nell'ambito di uno studio sul campo condotto su 129 cani.
Czech: Účinnost přípravku Versican Plus Pi byla zkoumána v terénní studii, do které bylo zařazeno 129 psů.
Italian: Versican Plus Pi è un vaccino.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi je vakcína.
Italian: Per la rivaccinazione è necessario somministrare ogni anno un'unica dose di Versican Plus Pi.
Czech: K přeočkování je vyžadována jednou ročně jedna dávka přípravku Versican Plus Pi.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Versican Plus Pi sono superiori ai suoi rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Versican Plus Pi převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: I cani sono stati vaccinati due volte a un intervallo di 3-4 settimane oppure hanno ricevuto un'unica vaccinazione di richiamo annuale.
Czech: Psi byli očkováni buď dvakrát s odstupem tří až čtyř týdnů, nebo jedinou dávkou typu booster ročně.
Italian: Lo studio sul campo ha dimostrato che, dopo la vaccinazione con Versican Plus Pi, la percentuale di cani con livelli protettivi di anticorpi contro il virus della parainfluenza era compresa tra il 73 e il 97 %.
Czech: Terénní studie prokázala, že po vakcinaci přípravkem Versican Plus Pi se ochranné hladiny protilátek proti viru parainfluenzy pohybovaly v rozmezí od 73 do 97 %.
Italian: Il virus presente in Versican Plus Pi è vivo ma è stato attenuato (indebolito) in modo da non provocare la malattia.
Czech: Virus v přípravku Versican Plus Pi je živý, ale byl atenuován (oslaben) tak, aby nezpůsoboval onemocnění.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Versican Plus Pi (osservato in più di 1 cane su 100) è un gonfiore transitorio (fino a 5 cm), che può comparire nel sito di inoculo dopo la vaccinazione.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (zaznamenaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus Pi je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po vakcinaci objevit v místě injekce.
Italian: Per dimostrare l'efficacia di Versican Plus Pi è stato condotto uno studio sul campo con le combinazioni di vaccino a più ampio raggio Versican Plus DHPPi/L4 e Versican Plus DHPPi/L4R, che sono destinate all'immunizzazione contro la tosse dei canili e altre malattie.
Czech: Terénní studie k prokázání účinnosti přípravku Versican Plus Pi zahrnovala širší kombinované vakcíny Versican Plus DHPPi/L4 a Versican Plus DHPPi/L4R, které jsou rovněž určeny k ochraně před psincovým kašlem a navíc před dalšími onemocněními.
Italian: questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s touto infekcí, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Italian: Versican Plus Pi è un vaccino veterinario contenente il virus vivo attenuato (indebolito) della parainfluenza canina, di tipo 2.
Czech: Versican Plus Pi je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus psí parainfluenzy typu 2.
Italian: Quando Versican Plus Pi è somministrato ai cani, il loro sistema immunitario riconosce i virus come "estranei" e produce anticorpi contro quei virus.
Czech: Jakmile je přípravek Versican Plus Pi podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná viry a bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Italian: Quali benefici ha mostrato Versican Plus Pi nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Versican Plus Pi byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Altre informazioni su Versican Plus Pi
Czech: Další informace o přípravku Versican Plus Pi:
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dalla tosse dei canili.
Czech: To napomáhá ochraně před psincovým kašlem.
Italian: Versican Plus Pi è usato per l'immunizzazione attiva dei cani contro il virus della parainfluenza canina, che provoca la tosse dei canili.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi se používá k ochraně psů před virem psí parainfluenzy, který způsobuje psincový kašel.
Italian: Che cos'è Versican Plus Pi?
Czech: Co je Versican Plus Pi?
Italian: Qual è il rischio associato a Versican Plus Pi?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Versican Plus Pi?
Italian: Vaccino (vivo attenuato) contro il virus della parainfluenza canina
Czech: Versican Plus Pi vakcína proti viru psí parainfluenzy (živá atenuovaná)
Italian: Come agisce Versican Plus Pi?
Czech: Jak přípravek Versican Plus Pi působí?
Italian: Per che cosa si usa Versican Plus Pi?
Czech: K čemu se přípravek Versican Plus Pi používá?
Italian: La dose raccomandata è di 150 mg due volte al giorno.
Czech: Doporučená dávka je 150 mg dvakrát denně.
Italian: Verzenios (abemaciclib)
Czech: Verzenios (abemaciclibum)
Italian: Ulteriori informazioni su Verzenios sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Verzenios jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Verzenios
Czech: Další informace o přípravku Verzenios
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Verzenios sono costantemente monitorati.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Verzenios průběžně sledovány.
Italian: Verzenios è disponibile in compresse (50 mg, 100 mg e 150 mg).
Czech: Přípravek Verzenios je dostupný ve formě tablet (50 mg, 100 mg a 150 mg).
Italian: Se la paziente avverte alcuni effetti indesiderati, può essere necessario sospendere o interrompere il trattamento, oppure ridurre la dose.
Czech: Pokud se u pacienta vyskytnou některé nežádoucí účinky, může být nutné přerušit nebo zastavit léčbu nebo snížit dávku přípravku.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Verzenios sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Verzenios převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, il principale rischio è la diarrea, che è considerata gestibile con una riduzione della dose.
Czech: S ohledem na bezpečnost je hlavním rizikem průjem, který se považuje za zvládnutelný snížením dávky.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Verzenios?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Verzenios?
Italian: La dose deve essere ridotta se la paziente sta assumendo anche alcuni medicinali chiamati "inibitori del CYP3A4".
Czech: Dávka by měla být snížena, pokud pacient rovněž užívá určité léčivé přípravky nazývané inhibitory CYP3A4.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Verzenios sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Verzenios jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Italian: I dati sono stati ritenuti sufficienti per concludere che Verzenios possa essere di beneficio anche per le donne non ancora in post-menopausa.
Czech: Údaje byly považovány za dostačující k vyvození závěru, že přípravek Verzenios může být přínosný i pro ženy, u nichž menopauza dosud nenastala.
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando la paziente ne trae beneficio e gli effetti indesiderati sono tollerabili.
Czech: Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná a nežádoucí účinky jsou snesitelné.
Italian: Cos'è Verzenios e per cosa si usa?
Czech: Co je přípravek Verzenios a k čemu se používá?
Italian: Durante il trattamento con Verzenios deve essere evitato il succo di pompelmo perché potrebbe incidere sul modo in cui il medicinale viene assorbito e scomposto nell'organismo.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Verzenios je třeba se vyvarovat konzumace grapefruitového džusu, protože může ovlivňovat způsob, jakým se léčivý přípravek v těle vstřebává a rozkládá.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Verzenios (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono diarrea, infezioni, neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), anemia (bassa conta di globuli rossi), stanchezza, nausea, vomito e diminuzione dell'appetito.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Verzenios (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou průjem, infekce, neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek), anémie (nízké počty červených krvinek), únava, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a snížená chuť k jídlu.