FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El CVMP estimó que la relación beneficio/riesgo global es positiva para estos medicamentos veterinarios (ver anexo I), sujeta a las modificaciones realizadas en la información sobre el producto; El CVMP recomendó realizar modificaciones en las autorizaciones de comercialización para Baytril 2,5 % inyectable, Baytril 5 % inyectable, Baytril 10 % inyectable y denominaciones asociadas, y los medicamentos veterinarios relacionados autorizados con arreglo al artículo 13 de la Directiva
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de algehele baten-risicoverhouding positief is voor de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (zie bijlage I), met inachtneming van de wijzigingen in de productinformatie; adviseert het CVMP tot wijziging van de handelsvergunningen voor Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable en verwante namen, en verwante geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die zijn goedgekeurd uit hoofde van artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, zoals genoemd in bijlage I, teneinde wijzigingen aan te brengen in de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters zoals uiteengezet in bijlage III.
Spanish: - En un estudio, el 4,2 % de los 71 aislados de S. aureus obtenidos entre 2006 y 2007 en Alemania eran resistentes al enrofloxacino.
Dutch: aureus, die tussen 2006 en 2007 in Duitsland waren verzameld, resistent tegen enrofloxacine.
Spanish: Países Bajos Animalcare Group plc.
Dutch: Nederland Animalcare Group plc.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Para garantizar que se administra la dosis correcta, se debe calcular el peso del animal con la mayor exactitud posible, a fin de evitar dosis insuficientes.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald, om onderdosering te vermijden.
Spanish: B. Para productos incluidos en el anexo I que contienen 50 mg de enrofloxacino por ml
Dutch: B. Voor in bijlage I genoemde geneesmiddelen die 50 mg enrofloxacine per ml bevatten
Spanish: Por tanto, se recomienda un tiempo de espera de 72 horas (3 días) para la leche procedente de vacas tratadas con la dosis de 5 mg/kg p.v./día a la concentración de 100 mg/ml por vía intravenosa.
Dutch: Derhalve wordt een wachttijd van 72 uur (3 dagen) aanbevolen voor melk van rundvee dat is behandeld bij de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg/dag met de sterkte van 100 mg/ml via intraveneuze toediening.
Spanish: Es frecuente la resistencia cruzada entre las distintas fluoroquinolonas.
Dutch: Kruisresistentie binnen de fluoroquinolonengroep van antibiotica is gebruikelijk.
Spanish: Vacuno, porcino con peso > 25 kg, perros, gatos
Dutch: Rundvee, varkens > 25 kg, honden, katten
Spanish: Puede aceptarse un tiempo de espera armonizado de 5 días para carne de vacuno cuando los animales se tratan con la dosis recomendada de 5 mg/kg p.c., tanto si se usa la concentración de 50 mg/ml como la de 100 mg/ml administradas por vía intravenosa.
Dutch: Een geharmoniseerde wachttijd van 5 dagen kan worden aanvaard voor vlees en slachtafval van rundvee als dieren worden behandeld bij de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg met de sterkte van 50 mg/ml of 100 mg/ml via intraveneuze toediening.
Spanish: Porcino, conejos, perros, gatos, animales exóticos (mamíferos, pájaros, reptiles)
Dutch: Varkens, konijnen, honden, katten, exotische dieren (zoogdieren, vogels, reptielen)
Spanish: No deben administrarse más de 3 ml en un sólo punto de inyección intramuscular.
Dutch: Er mag niet meer dan 3 ml worden toegediend op één intramusculaire injectieplaats.
Spanish: Países Bajos Bayer B.V.
Dutch: Nederland Bayer B.V. Energieweg 1
Spanish: Para garantizar que se administra la dosis correcta, se debe calcular el peso del animal con la mayor exactitud posible, a fin de evitar dosis insuficientes.
Dutch: Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald, om onderdosering te vermijden.
Spanish: Países Bajos Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Dutch: Nederland Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Spanish: Alemania Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Dutch: Duitsland Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Spanish: Porcino, vacuno
Dutch: Varkens, rundvee
Spanish: Perros, gatos
Dutch: Honden, katten
Spanish: Pájaros domésticos, gatos, perros, animales exóticos, reptiles, pequeños mamíferos
Dutch: Kooivogels, katten, honden, exotische dieren, reptielen, kleine zoogdieren
Spanish: El enrofloxacino es activo frente a muchas bacterias gramnegativas como Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Dutch: Enrofloxacine is actief tegen veel gramnegatieve bacteriën zoals Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Spanish: Carne: s.c.: 12 días.
Dutch: SC: Vlees en orgaanvlees: 12 dagen.
Spanish: Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por cepas de Mycoplasma bovis sensibles al enrofloxacino, en bovino de menos de 2 años de edad.
Dutch: Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis ten gevolge van voor enrofloxacine gevoelige stammen van Mycoplasma bovis bij runderen jonger dan 2 jaar.
Spanish: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf
Dutch: 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Spanish: El primer punto cronológico en el cual todos los residuos eran inferiores al LMR fue a los 9 días.
Dutch: Het eerste tijdstip waarop alle residuwaarden onder de MRL vielen was 9 dagen.
Spanish: El enrofloxacino es activo frente a muchas bacterias Gram negativas como Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Dutch: Enrofloxacine is actief tegen veel gramnegatieve bacteriën zoals Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Spanish: Se administraron tres dosis distintas de enrofloxacino: 1,25; 2,5 o
Dutch: Er werden drie verschillende doses enrofloxacine toegediend: 1,25, 2,5 of 5 mg/kg lg/dag gedurende 3 dagen.
Spanish: Tratamiento de las infecciones de los tractos digestivo y respiratorio, para las cuales la experiencia clínica, si es posible apoyada en pruebas de sensibilidad del organismo causante, indique que el enrofloxacino es el antibiótico de elección.
Dutch: Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en de luchtwegen wanneer de klinische ervaring, indien mogelijk ondersteund door gevoeligheidsbepalingen van het causale organisme, enrofloxacine aanwijst als het keuzemiddel.
Spanish: Porcino, conejos, perros, gatos
Dutch: Varkens, konijnen, honden, katten
Spanish: Rumanía Krka d.d.
Dutch: Roemenië Krka d.d.
Spanish: Leche (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml): Se presentó un estudio sobre eliminación de residuos en animales tratados con la dosis de 5 mg/kg p.v.
Dutch: Melk (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Er werd één residudepletieonderzoek overgelegd met dieren die waren behandeld bij 5 mg/kg lg gedurende 5 dagen.
Spanish: Alemania Krka d.d.
Dutch: Duitsland Krka d.d.
Spanish: Tratamiento del síndrome de disgalactia posparto (SDP)/síndrome de mastitis, metritis y agalactia (MMA) causado por cepas de Escherichia coli y Klebsiella spp.
Dutch: Behandeling van postpartum dysgalactiae syndroom (PDS), mastitis, metritis, agalactie (MMAsyndroom) veroorzaakt door enrofloxacine-gevoelige stammen van Escherichia coli, Klebsiella spp.
Spanish: Rumanía Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Dutch: Roemenië Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Spanish: Países Bajos Krka d.d.
Dutch: Nederland Krka d.d.
Spanish: Bulgaria Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Dutch: Bulgarije Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Spanish: Se recomienda precaución con el uso concomitante de flunixino y enrofloxacino en perros para evitar reacciones adversas.
Dutch: Om bijwerkingen te voorkomen is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening van flunixine en enrofloxacine bij honden.
Spanish: Terneros, porcino
Dutch: Kalveren, varkens
Spanish: Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida y Mycoplasma spp.
Dutch: Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door enrofloxacine-gevoelige stammen van Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida en Mycoplasma spp.
Spanish: Artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por cepas de Mycoplasma bovis sensibles al enrofloxacino, en bovino de menos de 2 años de edad: 5 mg de enrofloxacino/kg p.v., que corresponde a 1 ml/20 kg p.v., una vez al día durante 5 días.
Dutch: Acute mycoplasmagerelateerde artritis ten gevolge van voor enrofloxacine gevoelige stammen van Mycoplasma bovis bij runderen jonger dan 2 jaar: eenmaal daags 5 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 1 ml per 20 kg lichaamsgewicht, gedurende 5 dagen.
Spanish: Bulgaria Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 León
Dutch: Bulgarije Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta los datos de FC/FD y de resistencia disponibles, se ha determinado que esta indicación sólo puede aceptarse para la dosis de 5 mg de enrofloxacino por kg p.v.
Dutch: Rekening houdend met de beschikbare PK/PD- en resistentiegegevens, is echter geconcludeerd dat voor deze indicatie alleen de dosis van 5 mg enrofloxacine per kg lg, eenmaal daags gedurende 3 dagen via intramusculaire injectie, kan worden aanvaard.
Spanish: Eslovaquia Krka d.d.
Dutch: Slowakije Krka d.d.
Spanish: Bulgaria SP Veterinaria SA Ctra.
Dutch: Bulgarije SP Veterinaria SA Ctra.
Spanish: Rumanía SP Veterinaria SA Ctra.
Dutch: Roemenië SP Veterinaria SA Ctra.
Spanish: No deben administrarse más de 6 ml en un solo punto de inyección subcutánea.
Dutch: Er mag niet meer dan 6 ml worden toegediend op één subcutane injectieplaats.
Spanish: Tratamiento de la septicemia causada por cepas de E. coli sensibles al enrofloxacino.
Dutch: Behandeling van septikemie veroorzaakt door enrofloxacine-gevoelige stammen van E. coli.
Spanish: Rumanía Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Dutch: Roemenië Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Spanish: Se administró enrofloxacino a razón de 2,5 y 5 mg/kg p.v./día por inyección intramuscular durante 3 días y también por vía oral.
Dutch: Enrofloxacine werd toegediend in een dosis van 2,5 en 5 mg/kg lg/dag gedurende 3 dagen via intramusculaire en orale weg.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Terneros
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Kalveren
Spanish: No deben administrarse más de 10 ml en un único punto de inyección subcutánea.
Dutch: Er mag niet meer dan 10 ml worden toegediend op één subcutane injectieplaats.
Spanish: Alemania SP Veterinaria SA Ctra.
Dutch: Duitsland SP Veterinaria SA Ctra.
Spanish: Vacuno, porcino, ovino
Dutch: Rundvee, varkens, schapen
Spanish: Tratamiento de las infecciones de la piel y las heridas causadas por cepas sensibles al enrofloxacino de: Staphylococcus aureus.
Dutch: Behandeling van huid- en wondinfecties veroorzaakt door enrofloxacine-gevoelige stammen van: Staphylococcus aureus.
Spanish: En el primer estudio, dos grupos de corderos con enteritis por E. coli se trataron mediante inyecciones intramusculares de enrofloxacino a dosis de 2,5 mg/kg p.v.
Dutch: In het eerste onderzoek werden twee groepen lammeren die leden aan E coli-enteritis intramusculair behandeld met enrofloxacine bij de dosering van 2,5 mg/kg lg gedurende 5 dagen of 5 mg/kg lg gedurende 4 dagen.
Spanish: Por tanto, se tuvieron en cuenta los datos de FC/FD y de resistencia a la hora de analizar la eficacia del enrofloxacino frente a Mycoplasma spp.
Dutch: Bij beoordeling van de werkzaamheid van enrofloxacine tegen Mycoplasma spp werden daarom PK/PD- en resistentiegegevens in aanmerking genomen.
Spanish: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Dutch: Do Forte, 3
Spanish: e Histophilus somni sensibles al enrofloxacino (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml)
Dutch: en Histophilus somni (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml)
Spanish: Se recomienda inyectar en la mitad delantera del cuerpo siempre que sea posible, debido al sistema porta renal de los reptiles.
Dutch: Gezien de aanwezigheid van een renaal poortadersysteem bij reptielen is het verstandig is om de substanties in het voorste deel van het lichaam toe te dienen, indien mogelijk.
Spanish: Vacuno, perros, ovino, caprino, gatos, conejos, porcino
Dutch: Rundvee, honden, schapen, geiten, katten, konijnen, varkens
Spanish: Estos medicamentos solo deben utilizarse en mujeres adultas.
Dutch: Deze geneesmiddelen mogen alleen worden gebruikt bij volwassen vrouwen.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de septiembre de 2016 EMA/424828/2016
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/424828/2016
Spanish: Deben tomarse durante un periodo continuado no superior a una semana y si los síntomas persisten durante más de cuatro días o empeoran durante el uso de la medicina, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Dutch: Ze mogen niet langer dan één week worden ingenomen en indien de symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel langer dan vier dagen aanhouden of verergeren, moet een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Spanish: A continuación, el disolvente se evapora para obtener un extracto seco.
Dutch: Het oplosmiddel wordt vervolgens verdampt om een droog extract te verkrijgen.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen hoja de gayuba en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met beredruif in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Spanish: Los preparados a base de hoja de gayuba pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Dutch: Beredruifpreparaten kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de hoja de gayuba que se obtienen secando y triturando o pulverizando las hojas, o mediante una técnica para extraer compuestos colocando el material vegetal en un disolvente (como etanol o agua), para disolver compuestos y formar un extracto líquido.
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op preparaten van beredruif die worden verkregen door het drogen en vermalen of het verpulveren van de bladeren of met behulp van een techniek waarbij verbindingen worden onttrokken door de plantdelen in een oplosmiddel (zoals ethanol of water) te plaatsen om verbindingen op te lossen en een vloeibaar extract te vormen.
Spanish: No se dispone de estudios clínicos con preparaciones que contengan únicamente hoja de gayuba.
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken beschikbaar met preparaten die alleen beredruif bevatten.
Spanish: Los efectos adversos notificados con los medicamentos que contienen hoja de gayuba son náuseas, vómitos y dolor de estómago.
Dutch: Gemelde bijwerkingen van geneesmiddelen met beredruif zijn misselijkheid, braken en maagpijn.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen hoja de gayuba deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die beredruif bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la hoja de gayuba.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van beredruif.
Spanish: Los preparados a base de hoja de gayuba solo deben utilizarse después de que un médico haya descartado posibles afecciones graves.
Dutch: Beredruifpreparaten mogen alleen worden gebruikt nadat ernstige aandoeningen door een arts zijn uitgesloten.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen hoja de gayuba para las infecciones del tracto urinario inferior se fundamentan en su «uso tradicional».
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met beredruif voor infecties van de lagere urinewegen zijn gebaseerd op het ‘gevestigde gebruik' ervan.
Spanish: Hoja de gayuba es el nombre común utilizado para las hojas de la planta Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Dutch: Beredruif is de algemene benaming voor de bladeren van de plant Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen hoja de gayuba
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met beredruif
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hoja de gayuba.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die beredruif bevatten.
Spanish: En su evaluación, el HMPC también tuvo en cuenta estudios clínicos que demostraban que los preparados a base de hoja de gayuba tienen un efecto antibacteriano.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC laboratoriumtests in aanmerking genomen waaruit bleek dat beredruifpreparaten een antibacteriële werking hebben.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen hoja de gayuba, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die beredruif bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen hoja de gayuba?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met beredruif in de EU goedgekeurd?
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de gayuba.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die beredruif bevatten.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen hoja de gayuba, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met beredruif, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, estos preparados a base de hoja de gayuba pueden emplearse para tratar los síntomas leves de infecciones recurrentes del tracto urinario inferior (la estructura que transporta la orina), tales como sensación de ardor al orinar y/o micción frecuente.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze beredruifpreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor de behandeling van symptomen van lichte, terugkerende infecties van de lagere urinewegen (het afvoersysteem van urine), zoals een branderig gevoel bij het plassen en/of vaak moeten plassen.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen estos preparados a base de hoja de gayuba suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber y en forma sólida para administrar por vía oral.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die deze beredruifpreparaten bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee in te nemen als drank en in vaste vorm in te nemen via de mond.
Spanish: Las mujeres con enfermedad renal no deben tomar medicamentos que contienen hoja de gayuba.
Dutch: Vrouwen met nieraandoeningen mogen geen geneesmiddelen met beredruif gebruiken.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen hoja de gayuba?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met beredruif?
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hoja de gayuba, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met beredruif dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen hoja de gayuba?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met beredruif in?
Spanish: Gayuba, hoja de
Dutch: Beredruif
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo administrar los medicamentos que contienen hoja de gayuba y quién puede tomarlos.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met beredruif en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Spanish: ¿Qué es la hoja de gayuba?
Dutch: Wat is beredruif?
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE BELANETTE Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN BELANETTE EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Spanish: Estado Miembro Titular de la autorización de comercialización
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Spanish: 1160 Wien, Austria
Dutch: 1160 Wien, Oostenrijk
Spanish: Germany aida
Dutch: Duitsland aida
Spanish: El producto se presenta en envases con 3 tiras de 21 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Het geneesmiddel wordt in de handel gebracht in een verpakkingsformaat van 3 x 21 filmomhulde tabletten.
Spanish: Además, los estuches de cartón protegen los blisteres de cualquier daño.
Dutch: Bovendien beschermen de kartonnen mapjes de blisters tegen beschadiging.
Spanish: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Dutch: 3641 RT Mijdrecht
Spanish: La ficha técnica o resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto son las versiones finales obtenidas durante el procedimiento del grupo de Coordinación.
Dutch: De geldige Samenvatting van de Productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn de definitieve versies die tot stand zijn gekomen tijdens de Coördinatiegroep-procedure.
Spanish: 15125 Amaroussion Athens, Greece
Dutch: 15125 Amaroussion Athens, Griekenland
Spanish: La información básica necesaria (cómo usar el producto, qué hacer si se olvida una dosis, etc.) que garantiza el uso seguro del producto figura en los estuches de cartón y es visible a través del envoltorio de celofán.
Dutch: De vereiste basisinformatie (hoe het middel moet worden gebruikt, wat er gedaan moet worden bij een gemiste dosis, enz.) om een veilig gebruik van het product te waarborgen, is in de kartonnen mapjes aanwezig en zichtbaar door het cellofaan.