FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Lilly 500 mg vsebuje približno 54 mg natrija v eni viali.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Lilly 500 mg inneholder ca. 54 mg natrium per hetteglass.
Slovenian: V sedmih dneh pred prvim odmerkom zdravilom Pemetreksed Lilly morate vzeti vsaj 5 odmerkov.
Norwegian Bokmål: Du må ta minst 5 doser i løpet av de 7 siste dagene før første dose med Pemetrexed Lilly.
Slovenian: Če so jetra tumorsko prizadeta, so sprejemljive vrednosti alkalne fosfataze, AST in ALT  5-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti.
Norwegian Bokmål: Alkalisk fosfatase, ASAT og ALAT ≤ 5 ganger øvre normalgrense er akseptabelt hvis leveren er tumorinvolvert.
Slovenian: Survival Probability
Norwegian Bokmål: Survival Probability lity
Slovenian: Študija je dosegla svojo primarno končno točko in pokazala statistično značilno izboljšanje preživetja brez napredovanja v skupini s pemetreksedom glede na skupino s placebom (n = 581, neodvisno pregledana populacija; mediana 4,0 mesece in 2,0 meseca) (razmerje tveganja = 0,60, 95 % CI: 0,490,73, p < 0,00001).
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt og viste en statistisk signifikant forbedring i PFS i pemetreksed-armen sammenlignet med placeboarmen (n=581, uavhengig vurdert populasjon; median på henholdsvis 4,0 måneder og 2,0 måneder) (hazard ratio = 0,60, 95 % KI = 0,49-0,73, p < 0,00001).
Slovenian: Pri pediatrični populaciji se zdravila Pemetreksed Lilly ne uporablja za zdravljenje malignega plevralnega mezotelioma in nedrobnoceličnega karcinoma pljuč.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Pemetrexed Lilly i den pediatriske populasjonen for malignt pleuralt mesoteliom og ikke-småcellet lungekreft.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Lilly je indicirano kot monoterapija za zdravljenje lokalno napredovalega ali metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega karcinoma, ki nima pretežno ploščatocelične histologije pri bolnikih, pri katerih bolezen ni napredovala neposredno po kemoterapiji na osnovi platine (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Lilly er indisert som monoterapi for vedlikeholdsbehandling av lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft annet enn predominant plateepitelhistologi hos pasienter med sykdom som ikke har vist progresjon umiddelbart etter platinabasert kjemoterapi (se pkt.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed Lilly morajo ženske uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Kvinner må bruke effektiv prevensjon under Pemetrexed Lilly-behandling.
Slovenian: Preglednica 2 - Preglednica za prilagajanje odmerkov zdravila Pemetreksed Lilly (kot edine učinkovine ali v kombinaciji) in cisplatina - Nehematološke toksičnosti a, b
Norwegian Bokmål: Tabell 2 - Dosejusteringstabell for Pemetrexed Lilly (monoterapi eller i kombinasjon) og cisplatin - ikke-hematologisk toksisitet a, b Pemetrexed Lilly (mg/m2)
Slovenian: Študija je dosegla svoj primarni ciljni učinek in dokazala statistično pomembno izboljšanje preživetja brez napredovanja bolezni v skupini, ki je prejemala pemetreksed, v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo (n = 472, neodvisno pregledana populacija; mediano 3,9 meseca in 2,6 meseca) (razmerje tveganja=0,64, 95 % CI = 0,51-0,81, p = 0,0002).
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt og viste en statistisk signifikant forbedring i PFS i pemetreksed-armen sammenlignet med placebo-armen (n=472, uavhengig vurdert populasjon; median på henholdsvis 3,9 måneder og 2,6 måneder) (hazard ratio = 0,64, 95 % KI = 0,51-0,81, p=0,0002).
Slovenian: Priporočene prilagoditve odmerkov zdravila Pemetreksed Lilly in cisplatina v primeru nevrološke toksičnosti so navedene v Preglednici 3.
Norwegian Bokmål: Dersom nevrotoksisitet foreligger vil dosejusteringsanbefalinger for Pemetrexed Lilly og cisplatin oppgis i Tabell 3.
Slovenian: Hipernatriemija - zvišana raven natrija v krvi Vnetje kože, večinoma spodnjih okončin, z otekanjem, bolečino in pordelostjo
Norwegian Bokmål: Betennelse i huden med hevelse, smerte og rødhet, hovedsaklig i nedre ekstremiteter
Slovenian: Pomožne snovi so manitol (E421), klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (glejte poglavje 2 »Zdravilo Pemetreksed Lilly vsebuje natrij«).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol (E421), saltsyre og natriumhydroksid.
Slovenian: Ta merila ustrezajo Merilom pogostih toksičnosti Nacionalnega inštituta za rakava obolenja (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria, CTC v2.0; NCI 1998), definiciji za  CTC stopnjo krvavitve 2.
Norwegian Bokmål: 50 % av forutgående dose (både Pemetrexed Lilly og cisplatin) ª Disse kriterier oppfyller betingelsene fra National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC versjon 2.0; NCI 1998) for definisjon av ≥ CTC grad 2 blødning.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Lilly je v kombinaciji s cisplatinom indicirano za zdravljenje bolnikov z neresektabilnim malignim plevralnim mezoteliomom, ki jih še nismo zdravili s kemoterapijo.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Lilly i kombinasjon med cisplatin er indisert til behandling av kjemoterapi naive pasienter med ikke-resecerbar malignt pleuralt mesoteliom.
Slovenian: Pemetreksed Lilly 100 mg: ena viala vsebuje 100 miligramov pemetrekseda (v obliki dinatrijevega pemetrekseda).
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Lilly 100 mg: Hvert hetteglass inneholder 100 milligram pemetreksed (som pemetrekseddinatrium).
Slovenian: 100 % predhodnega odmerka a
Norwegian Bokmål: 100 % av forutgående dose
Slovenian: Od začetka indukcijskega zdravljenja prve izbire s pemetreksedom skupaj s cisplatinom je bilo mediano skupno preživetje bolnikov 16,9 meseca v kraku s pemetreksedom in 14,0 mesecev v kraku s placebom (razmerje tveganja = 0,78, 95% % CI = 0,64-0,96).
Norwegian Bokmål: Målt fra starttidspunkt for pemetreksed pluss cisplatin førstelinje induksjonsbehandling, var median total overlevelse 16,9 måneder for pemetreksed-armen og 14,0 måneder for placebo-armen (hazard ratio=0,78, 95 % KI= 0,64-0,96).
Slovenian: RT (95 % IZ) Čas do neuspeha zdravljenja (Time to treatment failure, TTTF - meseci) Mediana
Norwegian Bokmål: Tid til behandlingssvikt (TTTF - måneder) Median
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen.
Slovenian: Za bolnike z NSCLC , ki nima pretežno ploščatocelične histologije (n = 430, neodvisno pregledana populacija) je bila mediana preživetja brez napredovanja 4,4 mesece za skupino s pemetreksedom in 1,8 meseca za skupino s placebom, razmerje tveganja = 0,47, 95% CI: 0,37-0,60, p = 0,00001).
Norwegian Bokmål: For pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi (n=430, uavhengig vurdert populasjon) var median PFS 4,4 måneder for pemetreksed-armen og 1,8 måneder for placeboarmen, hazard ratio = 0,47 (95 % KI = 0,37-0,60, p=0,00001).
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk.
Slovenian: 500 mg viale pripravite z 20 ml 9 mg/ml (0,9 %) raztopine natrijevega klorida za injiciranje brez konzervansa, tako dobite raztopino, ki vsebuje 25 mg/ml pemetrekseda.
Norwegian Bokmål: Tilbered 500 mg hetteglass med 20 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, uten konserveringsmiddel, som gir en oppløsning med 25 mg/ml pemetreksed.
Slovenian: Pemetreksed Lilly kot samostojno zdravilo
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Lilly som monoterapi
Slovenian: Pogosto Nevropatija - senzorna
Norwegian Bokmål: Vanlige Sensorisk nevropati
Slovenian: − okužba, vključno s sepso
Norwegian Bokmål: − infeksjon, inkludert sepsis
Slovenian: populacija in histološke podskupine
Norwegian Bokmål: ITT-populasjon og histologiske undergrupper
Slovenian: Potrebno je dodatno redčenje.
Norwegian Bokmål: Ytterligere fortynning er nødvendig.
Slovenian: Izsledki teh analiz učinkovitosti so povzeti v spodnji preglednici.
Norwegian Bokmål: Resultatet av disse analysene på effekten er sammenfattet i tabellen nedenfor.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 27. november 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27 november 2015
Slovenian: Vrednost pH pripravljene raztopine je med 6,6 in 7,8.
Norwegian Bokmål: pH for den tilberedte oppløsningen er mellom 6,6 og 7,8.
Slovenian: 22880 Wedel Nemčija
Norwegian Bokmål: 22880 Wedel
Slovenian: Nastala raztopina je bistra, barve v razponu od brezbarvne do rumene ne vplivajo na kakovost izdelka.
Norwegian Bokmål: Denne oppløsningen er klar og har farge fra fargeløs til gul uten at produktets kvalitet er påvirket.
Slovenian: do < 1/100), redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redko (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: − žeja in povečano pitje vode
Norwegian Bokmål: − tørste og økt vanninntak
Slovenian: − če ste alergični na pemetreksed ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: − dersom du er allergisk overfor pemetreksed eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: 75 % predhodnega odmerka 75 % predhodnega odmerka
Norwegian Bokmål: 75 % av forutgående dose 75 % av forutgående dose
Slovenian: Variabilnost med bolniki v očistku je zmerna, 19,3 %.
Norwegian Bokmål: Intra-pasient-variabilitet for clearance ligger på et moderat nivå med 19,3 %.
Slovenian: − bolečina, rdečina, otekanje ali rane v ustih
Norwegian Bokmål: − smerter, rødhet, hevelser eller sår i munnen
Slovenian: Brnenská 32/čp.
Norwegian Bokmål: Brnĕnská 32/čp.
Slovenian: pemetreksed placebo pemetreksed placebo
Norwegian Bokmål: Pemetreksed Placebo
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kdaj je po koncu zdravljenja varno ponovno začeti dojiti.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen når det er trygt å begynne ammingen igjen etter at behandlingen er slutt.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Pemetreksed medac lahko povzroči, da se boste počutili utrujene.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Pemetrexed medac kan gjøre at du føler deg trett.
Slovenian: EU/1/15/1038/001 Pemetreksed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetreksed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetreksed medac 1000 mg
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1038/001 Pemetrexed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexed medac 1000 mg
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da se pemetreksed približno 81 % veže na plazemske beljakovine.
Norwegian Bokmål: In vitrostudier viser at ca. 81 %av pemetreksed er plasmaproteinbundet.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij s pemetreksedom za vse podskupine pediatrične populacije za odobrene indikacije (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med pemetreksed i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for de godkjente indikasjonene (se pkt.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Slovenian: − alergijske reakcije: kožni izpuščaji/pekoč ali zbadajoč občutek
Norwegian Bokmål: − allergisk reaksjon: hudutslett/sviende eller prikkende følelse
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje eno vialo s 100, 500 ali 1000 mg pemetrekseda.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med 100, 500 eller 1000 mg pemetreksed.
Slovenian: − konjunktivitis (vnetje očesa)
Norwegian Bokmål: − konjunktivitt (betente øyne)
Slovenian: − edem (preveč tekočine v telesnih tkivih, kar povzroča oteklino)
Norwegian Bokmål: − ødem (ekstra mye væske i kroppsvev, som forårsaker hevelse)
Slovenian: Obstaja veliko vrst zdravil NSAID z različnimi trajanji delovanja.
Norwegian Bokmål: Det finnes mange typer NSAIDs med varierende virketider.
Slovenian: Na podlagi načrtovanega datuma vaše infuzije zdravila Pemetreksed medac in/ali glede na delovanje vaših ledvic vam mora zdravnik svetovati, katera zdravila lahko jemljete in kdaj jih lahko jemljete.
Norwegian Bokmål: Ut ifra planlagt dato for Pemetrexed medac-behandling og/eller ut ifra nyrefunksjonen din, kan legen ha behov for å anbefale hva slags medisiner du kan ta og når du kan ta dem.
Slovenian: V času te končne analize preživetja je bilo živih ali ni bilo na voljo za nadaljnje spremljanje 28,7 % bolnikov v kraku s pemetreksedom v primerjavi z 21,7 % v kraku s placebom.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for denne siste overlevelsesanalysen var 28,7 % av pasientene i live eller kunne ikke følges opp i pemetrekseddarmen versus 21,7 % i placeboarmen.
Slovenian: − hipernatriemija - zvišana raven natrija v krvi
Norwegian Bokmål: − hypernatremi - økt natriuminnhold i blod
Slovenian: Če niste prepričani, vprašajte zdravnika ali farmacevta, ali je katero od vaših zdravil vrste NSAID.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, kan du spørre legen eller farmasøyten/apoteket om noen av legemidlene du bruker er NSAIDs.
Slovenian: sta bili 58 % in 32 %, v primerjavi s 45 % in 21 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Norwegian Bokmål: 1 og 2 års overlevelsesrate for pasienter behandlet med pemetreksed var henholdsvis 58 % og 32 %, sammenlignet med 45 % og 21 % for pasienter behandlet med placebo.
Slovenian: 597 67801 Blansko Češka
Norwegian Bokmål: 67801 Blansko Tsjekkia tlf.
Slovenian: Zdravnikom se boste pogovorili o možnem tveganju pri prejemanju zdravila Pemetreksed medac v času nosečnosti.
Norwegian Bokmål: Legen kan fortelle deg om mulig risiko ved å bruke Pemetrexed medac under graviditeten.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger andre undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Slovenian: − nizko število belih krvnih celic
Norwegian Bokmål: − lavt antall hvite blodlegemer
Slovenian: Pogostnosti so določene kot: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10), občasno (≥ 1/1.000
Norwegian Bokmål: Frekvensestimering: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til
Slovenian: Druge sestavine zdravila so manitol, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid; glejte poglavje 2 »Zdravilo Pemetreksed medac vsebuje natrij«.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol, saltsyre og natriumhydroksid, se avsnitt 2, "Pemetrexed medac inneholder natrium".
Slovenian: Tel.: +420 516 427 311 Faks: +420 516 417 350
Norwegian Bokmål: : +420 516 427 311 faks: +420 516 417 350
Slovenian: • RT (95 % IZ) Odziv (n: ustrezen za odziv)
Norwegian Bokmål: • HR (95 % KI) Respons (n: kvalifisert for respons)
Slovenian: 75 % predhodnega odmerka (pemetrekseda in cisplatina)
Norwegian Bokmål: 75 % av forutgående dose (både pemetreksed og cisplatin)
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Utløpsdato.
Slovenian: − povečana pigmentiranost kože
Norwegian Bokmål: − økt hudpigmentering
Slovenian: Znižan hemoglobin
Norwegian Bokmål: Hemoglobinreduksjon
Slovenian: Vsako vialo narahlo sukajte, dokler se prašek popolnoma ne raztopi.
Norwegian Bokmål: Snu hvert hetteglass forsiktig opp ned til pulveret er helt oppløst.
Slovenian: − povečano izločanje urina
Norwegian Bokmål: − økt urinering
Slovenian: − hepatitis (vnetje jeter)
Norwegian Bokmål: − hepatitt (leverbetennelse)
Slovenian: Kaplan Meierjeva grafa skupnega preživetja glede na histologijo
Norwegian Bokmål: Kaplan Meier-diagrammer av total overlevelse etter histologi
Slovenian: − če imate bolezen srca ali če ste v preteklosti imeli bolezen srca;
Norwegian Bokmål: − du har en hjertelidelse eller tidigere har hatt en hjertelidelse.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pemetreksed medac Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pemetrexed medac Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: − hiter srčni utrip
Norwegian Bokmål: − rask hjerterytme
Slovenian: klorovodikova kislina (za uravnavanje vrednosti pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til justering av pH) Natriumhydroksid (til justering av pH)
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so prejeli zdravljenje po študiji, je bil 64,3 % za pemetreksed in 71,7 % za placebo.
Norwegian Bokmål: Placebo studien var 64,3 % for pemetreksed og 71,7 % for placebo.
Slovenian: − solzne oči
Norwegian Bokmål: − rennende øyne
Slovenian: Celotni sistemski očistek pemetrekseda je 91,8 ml/min, razpolovni čas izločanja iz plazme je 3,5 ur pri bolnikih z normalnim ledvičnim delovanjem (očistek kreatinina 90 ml/min).
Norwegian Bokmål: Total systemisk clearance for pemetreksed er 91,8 ml/min og eliminasjonshalveringstid i plasma er 3,5 timer i pasienter med normal nyrefunksjon (kreatinin-clearance på 90 ml/min).
Slovenian: V skladu z ostalimi študijami pemetrekseda so v študiji JMEN tudi opažali razliko v učinkovitosti glede na histologijo NSCLC.
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med andre pemetreksedstudier ble en forskjell i effekt i følge NSCLC-histologi sett i JMEN.
Slovenian: Še zlasti je pomembno, da poveste svojemu zdravniku, če jemljete zdravila proti bolečinam ali vnetju (oteklinam), denimo zdravila, imenovana »nesteroidna protivnetna zdravila« (NSAID), vključno z zdravili, ki ste jih dobili brez recepta (npr. ibuprofen).
Norwegian Bokmål: Si spesielt fra til legen om du bruker medisin mot smerter eller betennelser (hevelser), som for eksempel "ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler" (NSAIDs), inkludert reseptfrie legemidler (slike som ibuprofen).
Slovenian: Pred vsako infuzijo vam bomo odvzeli vzorce krvi za vrednotenje delovanja vaših ledvic in jeter ter oceno, ali imate dovolj krvnih celic za prejemanje zdravila Pemetreksed medac.
Norwegian Bokmål: Før hver infusjon skal det tas blodprøver for å vurdere om du har tilstrekkelig god nyre- og leverfunksjon, og for å kontrollere at du har høye nok verdier av blodcellemålinger til å kunne få Pemetrexed medac.
Slovenian: − jetra: nenormalne vrednosti krvnih testov
Norwegian Bokmål: − lever: unormale blodprøver
Slovenian: − Povišana telesna temperatura ali okužba (pogosto): če se pojavi temperatura 38 ºC ali višja, znojenje ali drugi znaki okužbe (ker imate lahko manj belih krvničk kot normalno, kar je zelo pogosto).
Norwegian Bokmål: − feber eller infeksjon (vanlig): hvis du har feber på 38 °C eller høyere, svetter eller har andre tegn på infeksjon (fordi du kan ha lavere verdier av hvite blodlegemer enn normalt, noe som er svært vanlig).
Slovenian: Učinkovitost pemetrekseda v primerjavi z docetakselom pri NSCLC - Populacija NZ
Norwegian Bokmål: Effekt av pemetreksed versus docetaksel i NSCLC - ITT-populasjon Pemetreksed
Slovenian: Okrajšave: ALT = alaninska aminotransferaza; AST = aspartatna aminotransferaza; CTCAE = običajni terminološki kriteriji za neželene učinke; NCI = nacionalni inštitut za rakava obolenja; SGOT = serumska glutamat oksalocetna aminotransferaza; SGPT = serumska glutamat piruvična aminotransferaza.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ALAT = alanin aminotransferase; ASAT = aspartat aminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = serum-glutamin-oksalsyreaminotransferase; SGPT = serum-glutamin-pyruvin-aminotransferase * Definisjon av frekvensangivelse: Svært vanlige - ≥ 10 %; vanlige - > 5 % og < 10 %.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pemetreksed medac in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Pemetrexed medac er og hva det brukes mot
Slovenian: Bolniki morajo prejeti tudi intramuskularno injekcijo vitamina B12 (1000 µg) v tednu pred prvim odmerkom pemetrekseda in enkrat vsake tri cikluse zatem.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal også gis en intramuskulær injeksjon vitamin B12 (1000 mikrog) i løpet av den uken som går forut for første pemetrekseddose, samt en for hver tredje kur deretter.
Slovenian: Po pripravi po navodilih so kemijsko in fizikalno obstojnost za uporabo pripravljenih raztopin pemetrekseda in raztopin pemetrekseda za infundiranje pokazali za 24 ur v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Når det er tilberedt i henhold til bruksanvisningen er den kjemiske og fysiske bruksstabiliteten for tilberedt pemetreksed infusjonsvæske og oppløsning vist å være 24 timer ved kjøleskapstemperatur (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Profila varnosti vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom iz obeh študij, JMEN in PARAMOUNT,
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til pemetreksed ved vedlikeholdsbehandling var like for de to studiene JMEN og PARAMOUNT.
Slovenian: Pemetreksed medac je zdravilo, ki ga uporabljamo pri zdravljenju raka.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed medac er et legemiddel som brukes til behandling av kreft.
Slovenian: − če imate ali ste imeli težave z ledvicami, ker morda ne boste mogli prejeti zdravila Pemetreksed medac.
Norwegian Bokmål: − du har eller har hatt nyreproblemer, fordi da kan du kanskje ikke bruke Pemetrexed medac.
Slovenian: Po okrevanju bolnike ponovno zdravimo z uporabo smernic v Preglednicah 1, 2 in 3, ki veljajo za zdravilo Pemetreksed medac, če ga uporabljamo kot edino učinkovino ali v kombinaciji s cisplatinom.
Norwegian Bokmål: Etter å ha kommet seg bør pasientene behandles på nytt i henhold til retningslinjene i Tabell 1, 2 og 3, som gjelder for Pemetrexed medac brukt som monoterapi eller i kombinasjon med cisplatin.
Slovenian: Izmed naključno izbranih bolnikov jih je 44,9 % doseglo popoln/delen odziv in 51,9 % jih je doseglo odziv stabilne bolezni na indukcijsko terapijo s pemetreksedom in cisplatinom.
Norwegian Bokmål: 44,9 % av de randomiserte pasientene hadde komplett eller partiell respons og 51,9 % responderte med stabil sykdom på pemetreksed pluss cisplatin induksjon.
Slovenian: Cisplatin tudi dajemo v obliki infuzije v veno, približno 30 minut po zaključku infuzije zdravila Pemetreksed medac.
Norwegian Bokmål: Cisplatin gis også som infusjon i en av venene og gis omtrent 30 minutter etter at infusjonen med Pemetrexed medac er avsluttet.
Slovenian: − pancitopenija - skupno nizko število belih krvnih celic, rdečih krvnih celic in trombocitov
Norwegian Bokmål: − pancytopeni-kombinert lave verdier for hvite blodlegemer, røde blodlegemer og blodplater
Slovenian: *** Skupna preglednica neželenih učinkov združuje rezultate študij vzdrževalnega zdravljenja samo s pemetreksedom JMEN (N = 663) in nadaljevalnega vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom (PARAMOUNT: N = 539).
Norwegian Bokmål: *** Den integrerte bivirkningstabellen kombinerer resultatene fra studiene JMEN (pemetreksed vedlikehold (N = 663)) og PARAMOUNT (fortsettelse av pemetreksedbehandling med pemetreksed vedlikehold (N = 539).
Slovenian: Tel.: +34 936401516 Faks: +34 936401146
Norwegian Bokmål: : +34 936401516 faks: +34 936401146
Slovenian: Sočasno dajanje snovi, ki se tudi izločajo s tubulno sekrecijo (denimo, probenecid, penicilin), lahko potencialno povzroči zakasnjeni očistek pemetrekseda.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av substanser som også utskilles tubulært (f.eks. probenecid, penicillin) kan forårsake forsinket pemetreksedclearance.
Slovenian: Če prejemate tudi cisplatin, bo zdravnik zagotovil, da ste ustrezno hidrirani ter da pred prejemanjem cisplatina in po njem prejemate ustrezno zdravljenje za preprečevanje bruhanja;
Norwegian Bokmål: Hvis du også får cisplatin vil legen forsikre seg om at du får tilført nok væske og at du får nødvendig behandling før og etter at du har fått cisplatin, for å unngå at du kaster opp.