FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/055/001 (60 tabletter) EU/1/97/055/003 (120 tabletter) EU/1/97/055/004 (14 tabletter)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/97/055/001(60 tabletti) EU/1/97/055/003 (120 tabletti) EU/1/97/055/004 (14 tabletti)
Swedish: Sådana reaktioner kan förekomma i form av anafylaxi (en svår form av allergisk reaktion) med symtom som: - hudutslag - ansiktssvullnad
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad ilmneda anafülaksia vormis (allergilise reaktsiooni raske vorm) võivad esineda reaktsioonid, mille sümptomid on järgmised: - lööve - näo turse
Swedish: Ketokonazol AUC  0,28 (0,20 - 0,40) Ketokonazol Cmin EF Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42 - 0,73)
Estonian: Ketokonasooli AUC  0,28 (0,20...0,40) Ketokonasooli Cmin MT Ketokonasooli Cmax  0,56 (0,42...0,73)
Swedish: Viss toxicitet fordrar att Viramunebehandlingen avbryts, se avsnitt 4.4.
Estonian: Mõned toksilisused nõuavad Viramune-ravi lõpetamist, vt lõik 4.4.
Swedish: Viramune oral suspension innehåller 150 mg sackaros per ml.
Estonian: Viramune suukaudne suspensioon sisaldab 150 mg sahharoosi ühe milliliitri kohta.
Swedish: Viktintervall (kg) för patienter < 8 år
Estonian: Kaaluvahemik (kg) vähemalt 8-aastastel patsientidel
Swedish: De främsta vägarna för metabolisering och utsöndring hos människa är således cytokrom P450-metabolism, glukuronidkonjugering och utsöndring av glukuroniderade metaboliter i urinen.
Estonian: Seega on tsütokroom P450 metabolism, glükuroniidsete konjugaatide ja glükuroniidsete metaboliitide ekskretsioon uriinis nevirapiini peamine biotransformatsiooni ja eliminatsiooni rada inimesel.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem av fruktosintolerans, glukosgalaktosmalabsorption eller sukrasisomaltasbrist ska inte använda detta läkemedel.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosgalaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Swedish: På grund av metaboliseringsvägen för telbivudin, förväntas ingen kliniskt relevant läkemedelläkemedels-interaktion.
Estonian: Telbivudiini metabolismiteest tulenevalt ei ole kliiniliselt olulisi ravimkoostoimeid oodata.
Swedish: Om patienten upptäcker att en dos har missats inom 12 timmar efter att den skulle tagits, bör patienten ta den missade dosen så snart som möjligt.
Estonian: Kui patsient avastab 12 tunni jooksul annuse manustamise õigest ajast, et see on õigel ajal võtmata jäänud, peab ta selle võimalikult kiiresti manustama.
Swedish: Patienter ska informeras om att leverreaktioner är en av de allvarliga biverkningarna av nevirapin, vilket kräver noggrann kontroll under de första 18 veckorna.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nevirapiin ravi esimese 18 nädala jooksul on maksareaktsioon peamine toksilisuse ilming, mis vajab hoolikat jälgimist.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Viramune är 20 ml (200 mg) oral suspension per dag under de första 14 dagarna (denna insättningsperiod ska användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre frekvens hudutslag) och därefter 20 ml (200 mg) oral suspension två gånger dagligen i kombination med minst två antiretrovirala läkemedel.
Estonian: Soovitatav annus on 20 ml (200 mg) Viramune'i suukaudset suspensiooni üks kord päevas esimesed 14 päeva (sellist harjumisperioodi tuleks kasutada, sest on leitud, et see vähendab löövete tekkimise sagedust), edaspidi 20 ml (200 mg) suukaudset suspensiooni kaks korda päevas koos vähemalt kahe teise retroviirusvastase ainega.
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som oral suspension, tabletter och depottabletter med högre styrka.
Estonian: Viramune'i müüakse ka suukaudse suspensioonina, tablettidena või tugevamate toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena.
Swedish: Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande konvention: mycket vanliga ( 1/10); vanliga ( 1/100, < 1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000).
Estonian: Sageduse määratlused põhinevad järgneval: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000).
Swedish: Frekvenserna nedan baseras på rådata för incidensen av biverkningar observerade med Viramune med omedelbar frisättning (insättningsperioden, Tabell 1) och Viramune depottabletter (randomiserad fas/underhållsbehandling, tabell 2) från studie 1100.1486 med 1 068 patienter exponerade för Viramune med en bakgrundsbehandling av tenofovir/emtricitabin.
Estonian: Allpool antud esinemissagedused põhinevad kõrvaltoimete esialgsetel esinemissageduse määradel, mida täheldati Viramune'i toimeainet kiirelt vabastava (sissejuhatav faas, tabel 1) ja Viramune'i toimeainet prolongeeritult vabastava (randomiseeritud faas/säilitusfaas, tabel 2) koostise rühmades kliinilises uuringus 1100.1486, mis viidi läbi 1 068 patsiendil, kes olid eksponeeritud Viramune'ile tenofoviiri/emtritsitabiini foonil.
Swedish: * Inkluderar patienter som fick minst en dos av blindad studiemedicinering efter randomisering.
Estonian: * Hõlmab patsiente, kes said pärast randomiseerimist vähemalt ühe annuse "pimedat" uuringuravimit.
Swedish: Viramune depottabletter 400 mg tillhandahålls i blister med 30 eller 90 depottabletter per kartong.
Estonian: Viramune 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette väljastatakse blistrites, ühes karbis 30 või 90 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Swedish: En ökad risk observerades hos män med detekterbart HIV-1 RNA i plasma och med CD4-värden > 400 celler/mm
Estonian: Kõrgenenud riski täheldati plasmas tuvastatava HIV-1 RNA kogusega ja CD4 rakkude arvuga üle 400 raku/mm
Swedish: Flaskan innehåller 30 depottabletter.
Estonian: Pudel sisaldab 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Swedish: Klaritromycin AUC  0,69 (0,62 - 0,76) Klaritromycin Cmin  0,44 (0,30 - 0,64) Klaritromycin Cmax  0,77 (0,69 - 0,86)
Estonian: Klaritromütsiini AUC  0,69 (0,62…0,76) Klaritromütsiini Cmin  0,44 (0,30…0,64) Klaritromütsiini Cmax  0,77 (0,69…0,86)
Swedish: Patienter som byter från Viramune med omedelbar frisättning till Viramune depottabletter TRANxITION (studie 1100.1526) är en fas 3-studie för att utvärdera säkerhet och antiviral aktivitet hos patienter som byter från Viramune med omedelbar frisättning till Viramune depottabletter.
Estonian: Patsientide üleviimine Viramune toimeainet kiirelt vabastavalt vormilt Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavale vormile TRANxITION (uuring 1100.1526) on 3. faasi uuring, milles hinnatakse ohutust ja viirusevastast aktiivsust patsientidel, kes lülituvad Viramune toimeainet kiirelt vabastavalt vormilt Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavale vormile.
Swedish: Orala hormonella antikonceptionsmedel ska inte användas som enda preventivmetod hos kvinnor som använder Viramune (se avsnitt 4.4).
Estonian: Viramune'i saavatel naistel ei tohi kasutada suukaudseid hormonaalseid kontratseptiive kui ainsat rasestumisvastast vahendit (vt lõik 4.4).
Swedish: Nevirapin är en lipofil substans och förekommer huvudsakligen i icke joniserad form vid fysiologiskt pH.
Estonian: Jaotumine: nevirapiin on lipofiilne ning on füsioloogilise pH juures mitteioniseeritud.
Swedish: Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande konvention: mycket vanliga ( 1/10); vanliga ( 1/100, < 1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10
Estonian: Sageduse määratlused põhinevad järgneval: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000)
Swedish: Förändringar i fettdistributionen kan förekomma hos patienter som får kombinerad antiretroviral behandling.
Estonian: Kombineeritud retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võivad tekkida muutused keharasvade jaotumises.
Swedish: Förskrivning av VIRAMUNE till gravida kvinnor ska ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Estonian: nevirapiini määramisel rasedatele naistele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Swedish: Viramune 200 mg tabletter nevirapin
Estonian: Viramune 200 mg tabletid nevirapiin
Swedish: Rekommenderad pediatrisk dos efter insättningsperioden (baserad på kroppsyta) Kroppsyta (m2) Dos (mg) Viramune depottabletter 0,58 - 0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84 - 1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Estonian: KPA (m2) Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide annus (mg) 0,58…0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84…1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Swedish: Flaskan innehåller 90 depottabletter.
Estonian: Pudel sisaldab 90 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Viramune 50 mg/5 ml oral suspension
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viramune 50 mg/5 ml suukaudne suspensioon
Swedish: Fall av överdosering med Viramune har rapporterats i doser från 800 till 6000 mg per dag i upp till 15 dagar.
Estonian: Kirjeldatud on Viramune'i üleannustamise juhte kogustega 800 kuni 6000 mg päevas kuni 15 päeva jooksul.
Swedish: Beräkningen kommer att baseras på ditt barns ålder och kroppsvikt eller kroppsyta.
Estonian: See arvestus põhineb teie lapse vanusel, kehakaalul ja keha pindalal.
Swedish: Viramune depottabletter ska endast användas av barn från tre års ålder och uppåt.
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette tuleb kasutada ainult vähemalt 3-aastastel lastel.
Swedish: I denna studie ändrades inte dispositionskinetiken av nevirapin eller dess fem oxidativa metaboliter vid upprepad dosering.
Estonian: Selles mitmekordse annuse farmakokineetika uuringus nevirapiini ja viie oksüdatiivse metaboliidi farmakokineetika ei muutunud.
Swedish: Patienter som får nevirapin och zidovudin samtidigt och särskilt pediatriska patienter och patienter som får högre doser zidovudin eller patienter med dålig benmärgsreserv, i synnerhet de med framskriden HIV-sjukdom, har en ökad risk för granulocytopeni.
Estonian: Seega patsiendid, kes saavad samaaegselt nevirapiini ja zidovudiini - eriti lapsed ja suuremaid zidovudiini annuseid kasutavad patsiendid või luuüdi vähese reserviga patsiendid, eriti kaugelearenenud HIV-haigusega patsiendid - on enim ohustatud granulütsütopeeniast.
Swedish: Baserat på kliniska studier med 361 pediatriska patienter, varav huvuddelen fick kombinationsbehandling med zidovudin och/eller didanosin, var de vanligen rapporterade biverkningarna, som var relaterade till nevirapin med omedelbar frisättning - tabletter och oral suspension, likartad som för vuxna.
Estonian: 361 pediaatrilise patsiendiga, kellest enamus sai kombineeritud ravi ZDV ja/või ddI-ga, Viramune toimeainet kiiresti vabastavate tablettide ja suukaudse suspensiooniga läbiviidud kliinilise uuringu kogemusel põhinevalt olid seoses nevirapiiniga kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed samasugused nagu täiskasvanuil.
Swedish: Sådana reaktioner kan förekomma i form av anafylaxi (en svår form av allergisk reaktion) med symtom som: - hudutslag - ansiktssvullnad - andningssvårigheter (kramp i luftvägarna) - anafylaktisk chock
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad ilmneda anafülaksia vormis (allergilise reaktsiooni raske vorm), mille sümptomid on järgmised: - lööve - näo turse - hingamistakistus (bronhospasm) - anafülaktiline šokk
Swedish: För mindre barn, från födelsen, finns oral suspension i flytande form.
Estonian: Väiksemate laste jaoks, alates vastsündinuist, on olemas vedela ravimvormina suukaudne suspensioon.
Swedish: Om det har gått mer än 12 timmar efter avsedd tidpunkt, ta istället bara nästa dos vid den ordinarie tidpunkten.
Estonian: Kui annustamise ajast on möödunud üle 12 tunni, siis võtke järgmine annus alles järgmisel selleks ettenähtud ajal.
Swedish: Om ASAT eller ALAT stiger till mer än 5 gånger normalvärdet under behandlingen, ska nevirapin omedelbart sättas ut. Om ASAT och ALAT återvänder till utgångsvärdet och om patienten inte har några kliniska tecken eller symtom på hepatit, hudutslag, allmänpåverkan eller andra fynd som antyder nedsatt organfunktion, kan det vara möjligt att återinsätta nevirapin, efter bedömning från fall till fall, med en initial dos av Viramune med omedelbar frisättning en gång per dag under 14 dagar och därefter Viramune depottabletter en gång per dag.
Estonian: Kui ASAT ja ALAT aktiivsus langeb tagasi algväärtuseni ja kui patsiendil ei ole hepatiidi kliinilisi märke või sümptomeid, lööbeid, üldsümptomeid või teisi organite düsfunktsioonile viitavaid ilminguid, siis võib nevirapiin ravi järkjärguliselt taas alustada, võttes esimese 14 päeva jooksul Viramune toimeainet kiirelt vabastavat ravimvormi üks korda päevas, seejärel Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette üks kord päevas.
Swedish: Biverkningarna som anges nedan har rapporterats från patienter som använt Viramune depottabletter en gång per dag som underhållsbehandling.
Estonian: Allpool kirjeldatud kõrvaltoimed on esinenud patsientidel, kes on võtnud Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette üks kord ööpäevas ravi säilitusfaasis:
Swedish: Det var ingen skillnad mellan beredningsformerna (omedelbar frisättning två gånger dagligen eller depottabletter en gång dagligen).
Estonian: Kasutatud koostisest (toimeainet kiirelt vabastav kaks korda ööpäevas või toimeainet prolongeeritult vabastav üks kord ööpäevas) lähtuvalt erinevusi ei esinenud.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - minskat antal vita blodkroppar (granulocytopeni) - allergiska reaktioner (överkänslighet) - huvudvärk - illamående - kräkningar - buksmärta - lös avföring (diarré) - leverinflammation (hepatit) - utmattning - feber - avvikande leverfunktionsprover
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10-st): - vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia) - allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) - peavalu - iiveldus - oksendamine - kõhuvalu - kõhulahtisus - maksapõletik (hepatiit) - väsimus - palavik - maksafunktsiooni testide kõrvalekalle
Swedish: Begränsade data från en fas IIa-studie på HIV-infekterade patienter visar en kliniskt icke signifikant minskning med 20 % av TPV Cmin .
Estonian: Piiratud andmed, mis on saadud HIVnakkusega patsientide IIa faasi uuringust, on näidanud kliiniliselt mitteolulist, 20%-list TPV Cmin langust
Swedish: Ritonavir 600 mg två gånger dagligen
Estonian: Ritonaviir 600 mg 2 korda ööpäevas
Swedish: Patienter som utvecklar tecken eller symtom på hepatit, svåra hudreaktioner eller överkänslighetsreaktioner måste avbryta nevirapin -behandlingen och omedelbart söka läkare.
Estonian: Patsiendid, kel tekivad hepatiidi sümptomid, raske nahareaktsioon või ülitundlikkusreaktsioonid, peavad lõpetama nevirapiin ravi ning laskma end esimesel võimalusel meditsiiniliselt läbi vaadata.
Swedish: Om du får några hudutslag under denna period, ska du inte öka dosen, utan kontakta din läkare.
Estonian: Kui teil tekib sel perioodil mingi lööve, siis ärge annust suurendage, vaid pidage nõu arstiga.
Swedish: Viss toxicitet fordrar att Viramune-behandlingen avbryts (se avsnitt 4.4).
Estonian: Mõned toksilisused nõuavad Viramune-ravi lõpetamist (vt lõik 4.4).
Swedish: För patienter som redan står på en regim med Viramune med omedelbar frisättning två gånger per dag, som byter till Viramune depottabletter en gång per dag, behöver inte monitoreringschemat ändras.
Estonian: Patsiendid, kes saavad juba Viramune toimeainet kiirelt vabastavat ravimvormi kaks korda ööpäevas ning lülituvad režiimile Viramune toimeainet prolongeeritult vabastav ravimvorm üks kord ööpäevas, ei vaja muutusi nende jälgimisplaanis.
Swedish: Din läkare kan sedan besluta sig för att återuppta behandlingen med en lägre dosering.
Estonian: Seejärel võib ta otsustada tablettide võtmist taasalustada väiksemas koguses.
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som oral suspension, tabletter och depottabletter med lägre styrkor.
Estonian: Viramune'i müüakse ka suukaudse suspensioonina, tablettidena või väiksema toimeaine sisaldusega toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena.
Swedish: Följande biverkningar, som kan vara kausalt relaterade till administrering av Viramune depottabletter, har rapporterats.
Estonian: Kirjeldatud on järgnevaid kõrvaltoimeid, mis võivad olla põhjuslikus seoses Viramune'i toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide manustamisega.
Swedish: Dosering enligt vikt: den rekommenderade orala dosen för barn upp till 8 år är 4 mg/kg en gång dagligen under 2 veckor och därefter 7 mg/kg två gånger dagligen.
Estonian: Kehakaalu järgi on soovitatav suukaudne annus kuni 8-aastastele patsientidele 4 mg/kg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul, millele järgneb 7 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Swedish: Entecavir är inte ett substrat, inducerare eller hämmare av cytokrom P 450 (CYP450) enzymer.
Estonian: Entekaviir ei ole tsütokroom P450 (CYP450) ensüümide substraat, indutseerija ega inhibiitor.
Swedish: Beroende på utvecklingen kan din läkare besluta sig för att avbryta eller avsluta behandlingen med Viramune.
Estonian: Sõltuvalt analüüside tulemustest võib teie arst otsustada Viramune võtmise katkestada või lõpetada.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Viramune för patienter som påbörjar nevirapinbehandling är en tablett à 200 mg med omedelbar frisättning per dag under de första 14 dagarna (denna insättningsperiod ska användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre frekvens hudutslag) och därefter en depottablett à 400 mg en gång per dag i kombination med minst två antiretrovirala läkemedel.
Estonian: Viramune soovitatav annus patsientidele nevirapiin-ravi alustades on üks 200 mg toimeainet kiiresti vabastavat tabletti päevas esimesed 14 päeva (seda sissejuhatavat perioodi tuleks kasutada, sest on leitud, et see vähendab lööbe esinemissagedust), millele järgneb üks 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett üks kord päevas kombinatsioonis vähemalt kahe retroviirusevastase ainetega.
Swedish: Dosen är en tablett à 200 mg per dag under de första 14 dagarna (insättningsperiod).
Estonian: Annus on üks 200 mg tablett ööpäevas esimese 14 ravipäeva jooksul ("sissejuhatav" periood).
Swedish: Farmakokinetiken för Viramune depottabletter har också studerats i en studie (studie 1100.1489) med upprepad dosering till 24 HIV-1 infekterade patienter som bytte från långvarig behandling med Viramune tabletter med omedelbar frisättning till Viramune depottabletter.
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastava vormi farmakokineetikat on uuritud ka korduvannuste farmakokineetika uuringus (uuring 1100.1489), millesse oli kaasatud 24 HIV-1 infektsiooniga patsienti, kes lülitusid pidevalt ravilt kiirelt vabaneva Viramune'iga prolongeeritult vabanevale Viramune'ile.
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din HIV-infektion.
Estonian: Pärast seda, kui hakkate kasutama ravimeid HIV infektsiooni raviks, võivad lisaks oportunistlikele infektsioonidele tekkida ka autoimmuunhäired (seisund, kus immuunsüsteem ründab tervet organismi kude).
Swedish: HIV-infekterade kvinnor bör inte amma sina barn för att undvika risken av en postnatal överföring av HIV.
Estonian: HIV-nakkusega emadel ei ole soovitatav toita oma lapsi rinnapiimaga, et vältida HIV sünnijärgse ülekande riski ning emad peavad nevirapiinii võtmisel lõpetama imetamise.
Swedish: Därefter kommer barnet att övergå till dosering två gånger dagligen och läkaren kommer att bestämma rätt dos, baserad på barnets vikt eller kroppsyta.
Estonian: Seejärel viiakse teie laps raviskeemile, mis sisaldab kaht manustamist ööpäevas, ning teie lapse arst määrab õige annuse kas teie lapse kehakaalul või kehapindalal põhinevalt.
Swedish: Användning för barn Dosen för barn är 4 mg/kg kroppsvikt eller 150 mg/m2 kroppsyta en gång per dag under de första två veckornas behandling (insättningsperiod).
Estonian: Laste annus on 4 mg/kehakaalu kg või 150 mg/keha pindala m2 kohta ravi esimese 14 päeva ("sissejuhatava perioodi") jooksul Viramune suukaudse suspensiooniga.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Viramune är en tablett à 200 mg per dag under de första 14 dagarna (denna insättningsperiod ska användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre frekvens hudutslag) och därefter en tablett à 200 mg två gånger dagligen i kombination med minst två antiretrovirala läkemedel.
Estonian: Viramune'i soovitatav annus on üks 200 mg tablett päevas esimesed 14 päeva (sellist harjumisperioodi tuleks kasutada, sest on leitud, et see vähendab löövete tekkimise sagedust), edaspidi üks 200 mg tablett kaks korda päevas koos vähemalt kahe teise retroviirusvastase ainega.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Övriga informationskällor
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): - plötslig och intensiv inflammation i levern (fulminant hepatit) - läkemedelsutlöst reaktion med allmänna symtom (läkemedelsutlöst reaktion med eosinofili (förhöjt antal vita blodkroppar av en viss typ) i kombination med allmänna symtom).
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1-l kasutajal 1 000-st): - järsult tekkiv ja intensiivse kuluga maksapõletik (fulminantne hepatiit) - ravimreaktsioon koos süsteemsete sümptomitega (ravimreaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega)
Swedish: Om du får symtom som tyder på leverskada, såsom - aptitförlust, - illamående, - kräkningar, -gul hud (gulsot), -buksmärta ska du sluta använda Viramune och kontakta din läkare omedelbart.
Estonian: Kui teil esinevad sümptomid, mis viitavad maksakahjustusele, nagu - isutus, - iiveldus, - oksendamine, - kollatõbi (ikterus), - kõhuvalu, siis peate Viramune'i kasutamise lõpetama ning otsekohe konsulteerima arstiga.
Swedish: Du måste använda Viramune med den dosering din läkare har ordinerat.
Estonian: Te peate võtma sellise annuse Viramune'i, nagu arst on teile määranud.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Viramune oral suspension är en vit till benvit homogen suspension.
Estonian: Viramune suukaudne suspensioon on valge kuni valkjas homogeenne suspensioon.
Swedish: Varje ml oral suspension innehåller 10 mg nevirapin (som hemihydrat)
Estonian: Üks ml suukaudset suspensiooni sisaldab 10 mg nevirapiini (hemihüdraadina).
Swedish: Patienter som avbryter behandlingen med nevirapin under mer än 7 dagar, ska börja på nytt med den rekommenderade doseringen, efter en insättningsperiod på två veckor med Viramune med omedelbar frisättning.
Estonian: Patsiendid, kes katkestavad nevirapiini kasutamise rohkem kui 7 päevaks, peavad ravi taasalustama, lähtudes soovitatavast annustamisskeemist, kasutades kahenädalast sissejuhatavat perioodi Viramune toimeainet kiirelt vabastava ravimvormiga.
Swedish: Dosering av nevirapin 150 mg/m2 två gånger per dag (efter två veckors tillvänjning med 150 mg/m2 en gång per dag) ledde till geometriska medelvärden eller genomsnittlig minimikoncentration av nevirapin mellan 4 och 6 mikrog/ml (målvärde enligt data från vuxna).
Estonian: nädalast sissejuhatavat perioodi annusega 150 mg/m 2 iga päev) kutsus esile nevirapiini geomeetrilise keskmise või keskmise minimaalse kontsentratsiooni vahemikus 4...6 μg/ml (mis on saavutatud ka täiskasvanuil).
Swedish: Det är mycket viktigt att endast ta 20 ml Viramune per dag under de första 14 dagarna (insättningsperiod).
Estonian: On väga tähtis, et võtaksite esimese 14 ravipäeva jooksul ("sissejuhataval" perioodil) ainult 20 ml Viramune'i ööpäevas.
Swedish: Resultatet antyder att nevirapin -doseringen kan ökas med ytterligare 200 mg VIRAMUNE för varje dialysbehandling för att kompensera för effekterna på clearance av nevirapin.
Estonian: Need tulemused näitavad, et pärast iga dialüüsiprotseduuri nevirapiin ravi täiendamine 200 mg Viramune'i annusega aitab korvata dialüüsi mõju nevirapiini kliirensile.
Swedish: Doseringen 200 mg en gång dagligen ska inte fortsätta i mer än 28 dagar, då en alternativ behandling ska sökas p.g.a. eventuell risk för underexponering och resistens.
Estonian: Annustamisrežiimi 200 mg üks kord ööpäevas ei tohi jätkata üle 28 päeva, mil tuleb leida alternatiivne ravi, kuna esineb liiga madala kontsentratsiooni ja resistentsuse võimalus.