FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: ciklosporin, glukokortikoidi, minoksidil, fenobarbiton, fenitoin, kombinirana estrogenskaandrogenska hormonska nadomestna terapija).
Lithuanian: minoksidilio, fenobarbitono, fenitoino, kombinuoto pakaitinio gydymo estrogenais ir androgenais)
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20 Marec 2001 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 07 Marec 2011
Lithuanian: Rinkodaros teisės atnaujinimo data: 2011 m.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa vsebuje zdravilno učinkovino eflornitin.
Lithuanian: Vaniqa sudėtyje yra veikliosios medžiagos eflornitino.
Slovenian: Odmerjanje Zdravilo Vaniqa je treba nanesti dvakrat dnevno v vsaj osemurnih presledkih na kožo prizadetega predela.
Lithuanian: Vaniqa kremą reikia tepti ant pažeistos odos du kartus per dieną, ne dažniau kaip kas aštuonias valandas.
Slovenian: Izgled zdravila Vaniqa in vsebina pakiranja
Lithuanian: Vaniqa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Včasih so dodane majhne količine natrijevega hidroksida (E524) za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
Lithuanian: Gali būti labai nedaug natrio hidroksido (E524) normaliam rūgštingumui (pH) palaikyti.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek so akne, ki so navadno blažje oblike.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo spuogai, paprastai neintensyvūs.
Slovenian: Eflornitin upočasni rast dlak z delovanjem na specifičen encim (protein v telesu, ki je udeležen pri izgradnji dlak).
Lithuanian: Eflornitinas dėl jo poveikio specifiniam fermentui (organizmo baltymui, dalyvaujančiam susidarant plaukui) slopina plauko augimą.
Slovenian: Zelo pogosto (pojavijo se pri več kot 1 bolnici od 10 bolnic)
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 vartojančiam iš 10)
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Vaniqa
Lithuanian: Nustojus vartoti Vaniqa
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Lithuanian: A GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: konvencija za pogostnost pojavljanja: zelo pogosto (≥1/10), pogosto (≥1/100 do <1/10), občasno (≥1/1.000 do <1/100), redko (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redko (<1/10.000), ali neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) vključno s posamičnimi primeri.
Lithuanian: < 1/10), nedažni (nuo (≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti
Slovenian: Seznam pogostnosti neželenih kožnih reakcij v kliničnih študijah po MedDRA konvenciji.
Lithuanian: Toliau išvardytos stebėtos klinikinių tyrimų metu odos nepageidaujamos reakcijos pagal MedDRA dažnio apibūdinimus.
Slovenian: Spremembe, ki so jih opazili bolniki, so se pojavile po 8 tednih zdravljenja.
Lithuanian: Pacienčių stebimi pokyčiai atsirado per 8 savaites nuo gydymo pradžios.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Vaniqa
Lithuanian: Kaip vartoti Vaniqa?
Slovenian: Zdravilo Vaniqa nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nesitikima, kad Vaniqa turėtų poveikio Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovenian: • Po uporabi te kreme si umijte roke.
Lithuanian: • Užtepę kremo nusiplaukite rankas.
Slovenian: Izboljšanje Ni izboljšanja/slabše * Ob koncu terapije (24 teden).
Lithuanian: * Gydymo pabaigoje (24 savaitė).
Slovenian: D POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Lithuanian: D SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Slovenian: Zdravilo nanesite tako, da po vtiranju v kožo na prizadetih predelih ni ostankov kreme.
Lithuanian: Vaistinis preparatas turi būti vartojamas taip, kad po įtrynimo ant gydomų vietų neliktų jokių matomų jo likučių.
Slovenian: / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Lithuanian: / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na spodnji strani tube poleg oznake Uporabno do:.
Lithuanian: Ant etiketės ir tūbelės dugno po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: • Pred uporabo ličil ali sončnih krem počakajte vsaj 5 minut po nanosu te kreme.
Lithuanian: • Prieš darydama makiažą ar tepdama kremą nuo saulės ant tų pačių vietų palaukite bent 5
Slovenian: Analiza podskupin je pokazala razliko v uspehu zdravljenja pri belkah in ne-belkah.
Lithuanian: Pogrupių analizė parodė sėkmingo gydymo skirtumus, nes žymaus ar didesnio pagerėjimo sulaukė 27 % nebaltaodžių ir 39 % baltaodžių moterų.
Slovenian: Preko predelov, kamor ste nanesli zdravilo, lahko nanašate kozmetične preparate (vključno s kremami za sončenje), vendar ne prej kot v petih minutah po nanosu zdravila.
Lithuanian: Ant šiuo kremu pateptos odos kosmetiką (įskaitant ir kremus nuo saulės) naudoti galima, bet patepus reikia palaukti bent penkias minutes.
Slovenian: Občasno (≥1/1.000 do <1/100)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki
Slovenian: V dermalnih fertilnostnih študijah pri podganah niso opazili škodljivih učinkov na fertilnost tudi pri 180-krat višjih odmerkih kot pri ljudeh.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų su žiurkėmis metu tepant preparatą ant odos 180 kartų didesnėmis nei žmogui skirtomis dozėmis jokio nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
Slovenian: Rezultati obeh študij so prikazani v preglednici: Rezultat zdravljenja*
Lithuanian: Kombinuoti šių abiejų tyrimų rezultatai pateikiami toliau:
Slovenian: Če ne mine, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu jis išlieka, susisiekite su gydytoju.
Slovenian: (pojavijo se pri več kot 1 bolnici od 10 bolnic)
Lithuanian: (pasireiškia daugiau nei 1 vartojančiam 10)
Slovenian: Vsebuje tudi: cetil in stearilalkohol; makrogol cetil stearileter; dimetikon; glicerilstearat; makrogol stearat; metilparahidroksibenzoat (E218); mineralno olje; fenoksietanol; propilparahidroksibenzoat (E216); tekoči parafin; prečiščena voda; stearilalkohol in natrijev hidroksid (za prilagoditev pH).
Lithuanian: Taip pat yra: cetostearilo alkoholio; makrogolio cetostearilo eterio, dimetikono, glicerolio stearato, makrogolio stearato, metilo parahidroksibenzoato (E218); skystojo parafino; fenoksietanolio, propilo parahidroksibenzoato (E216); išgryninto vandens; stearilo alkoholio ir natrio hidroksido (pH sureguliavimui).
Slovenian: • Če o uporabi zdravila niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: • jei Jūs nesate tikra, ar reikėtų vartoti šį preparatą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: • Mesta, kjer ste nanesli to kremo, ne umivajte vsaj 4 ure po nanosu.
Lithuanian: • Jei įmanoma, šių vietų 4 valandas po to, kai užtepėt kremo, neplaukite.
Slovenian: V obeh študijah so pokazali statistično značilno izboljšanje (p ≤ 0,001) in rezultat zdravljenja čisto/skoraj čisto pri uporabi zdravila Vaniqa v primerjavi z vehiklom.
Lithuanian: Kiekviename iš šių tyrimų statistiškai reikšmingas (p≤0,001) pagerėjimas Vaniqa vartojusių grupėje, palyginus su placebo grupe, buvo nustatytas moterims, kurioms buvo žymus pagerėjimas ir švari ar beveik švari oda.
Slovenian: A IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.
Slovenian: Kožne reakcije kot na primer mravljinčenje, zbadanje ali pekoč občutek, izpuščaj in eritem se pogosteje pojavljajo pri bolnikih zdravljenih z zdravilom Vaniqa, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali le vehikel, kot je označeno z zvezdico (*).
Lithuanian: Pažymėti žvaigždute (*) odos deginimas, dilgčiojimas, perštėjimas, bėrimas ir eritema pasitaikė dažniau Vaniqa vartojusioms pacientėms palyginus su placebu.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, ne uporabljajte zdravila Vaniqa.
Lithuanian: Jei Jūs esate nėščia ar žindote, šio vaisto nevartokite. Jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti, turėtumėte vartoti alternatyvų veido plaukų augimą reguliuojantį metodą.
Slovenian: (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Lithuanian: (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), įskaitant pavienius pranešimus.
Slovenian: izguba apetita, glavobol, slabost, vrtoglavica, anemija, trombocitopenija in levkopenija.
Lithuanian: tai plaukų netekimas, veido pabrinkimas, traukuliai, klausos sutrikimai, virškinamojo trakto sutrikimai, apetito praradimas, galvos skausmas, silpnumas, svaigimas, anemija, trombocitopenija ir leukopenija.
Slovenian: stearilalkohol; natrijev hidroksid (E524) (za prilagoditev pH).
Lithuanian: Natrio hidroksidas (E524) pH reguliuoti
Slovenian: V študijah, kontroliranih z vehiklom (n = 596), je imelo 41 % bolnikov akne ob začetku študije.
Lithuanian: Placebu (kremo pagalbinėmis medžiagomis) kontroliuojamų tyrimų metu (n=596) spuogai buvo 41 % pacienčių gydymo pradžioje; 7 % pacienčių, gydytų Vaniqa, ir 8 % pacienčių, vartojusių placebą, pajuto būklės pablogėjimą.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS
Slovenian: POSTOPEK IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Slovenian: Pogostnost s kožo povezanih neželenih učinkov, opaženih v kliničnih študijah pri zdravilu Vaniqa (po
Lithuanian: Vaniqa klinikinių tyrimų metu stebėtų odos nepageidaujamų reakcijų dažnis (pagal MedDRA dažnio apibūdinimus):
Slovenian: Če ste po nesreči, vi ali kdorkoli drug, zaužili zdraviloVaniqa, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jei ant savo odos užtepėte per daug kremo, tikriausiai jis Jūsų nepažeis. Jei Jūs ar kas nors kitas atsitiktinai nurijo Vaniqa, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva
Lithuanian: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti
Slovenian: Vaniqa 11,5 % krema eflornitin
Lithuanian: Vaniqa 11,5 % kremas Eflornitinas
Slovenian: Učinkovitost je dokazana le za prizadete predele obraza in brade, zato zdravilo uporabljajte le na teh predelih.
Lithuanian: Buvo įrodytas tik pakitusio plaukuotumo veido ir smakro odos gydymo šiuo preparatu veiksmingumas.
Slovenian: vraščanje dlak, obrazni edem, dermatitis, edem ust, papulozni izpuščaj, krvaveča koža, herpes simplex, ekcem, heilitis, furunkuloza, kontaktni dermatitis, nenormalna sestava las, nenormalna rast las, hipopigmentacija,
Lithuanian: Įaugę plaukai, veido edema, dermatitas, burnos edema, papulinis bėrimas, kraujuojanti oda, paprastoji pūslelinė, egzema, cheilitas, furunkuliozė, kontaktinis dermatitas, nenormali plaukų tekstūra ir nenormalus plaukų augimas, hipopigmentacija, šlapiuojanti oda, lūpos nutirpimas, odos skausmingumas.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila Vaniqa pri hudi ledvični okvari ni bila ugotovljena, zato je pri teh bolnikih potrebna previdnost pri uporabi zdravila Vaniqa.
Lithuanian: Kadangi pacientėms, sergančioms inkstų nepakankamumu, Vaniqa saugumas tirtas nebuvo, joms šį vaistą reikia skirti laikantis visų atsargumo priemonių.
Slovenian: Prekomerna poraščenost je lahko posledica nekaterih resnih obolenj (kot npr. sindrom policističnih ovarijev, neoplazme, ki izločajo androgene) ali jemanja nekaterih zdravilnih učinkovin (npr.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Padidėjęs plaukuotumas gali atsirasti dėl rimtų sutrikimų (pvz., policistinių kiaušidžių sindromo, androgenus išskiriančių navikų) ar kai kurių veikliųjų medžiagų (pvz., ciklosporino, gliukokortikoidų,
Slovenian: Izboljšanje stanja lahko pričakujete znotraj osmih tednov zdravljenja.
Lithuanian: Būklės pagerėjimas tikėtinas per aštuonias savaites nuo gydymo pradžios.
Slovenian: psevdofolikulitis barbae, alopecija, zbadanje na koži*, pekoč občutek na koži*, suha koža, pruritus, eritem*, mravljinčenje*, draženje kože, izpuščaj*,
Lithuanian: Pseudofolikulitas barzdos srityje, alopecija, odos dilgčiojimas*, odos deginimas*, sausa oda, niežulys, eritema*, perštinti oda*, sudirginta oda,
Slovenian: Eflornitin se ne presnavlja in se izloča z urinom.
Lithuanian: Eflornitinas su šlapimu šalinamas nepakitęs.
Slovenian: (pojavijo se pri 1 do 10 bolnic od 100 bolnic)
Lithuanian: (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartojančių iš 100)
Slovenian: Zdravilo Vaniqa je pomembno zmanjšala nelagoden občutek zaradi obraznih dlak in čas, ki ga bolnice porabijo za odstranjevanje in prekrivanje obraznih dlak.
Lithuanian: Nepatogumą jautusių pacienčių, vartojusių Vaniqa, savijauta nepaprastai pagerėjo, be to, sumažėjo laiko sąnaudos veido plaukams šalinti, apdoroti ar maskuoti.
Slovenian: o nenormalna rast kože (neoplazma kože) o prekomerna rast dlak o zardevanje, obrazna rdečina, mozolji, morda z gnojem o druga kožna obolenja o rdeče, luskasto in srbeče vnetje kože (seboroični dermatitis) o rdeč, bulast ali mehurčast izpuščaj o kožne ciste o napetost kože
Lithuanian: o nenormalus odos augimas (odos neoplazma) o per didelis plauko augimas o paraudimas, veido raudonis ir spuogeliai, galimai su pūliais o kiti odos sutrikimai o raudonas, pleiskanojantis ir niežtintis odos uždegimas (seborėjinis dermatitas) o raudonas bėrimas gumbeliais ar pūslelėmis o odos cistos o odos tempimas
Slovenian: Pogosto (pojavijo se pri 1 do 10 bolnic od 100 bolnic)
Lithuanian: Dažni (pasireiškia 1 iš 10 vartojančių iš 100)
Slovenian: Vendar pa moramo biti v primeru zelo visokih odmerkov pri dermalni aplikaciji ali zaužitju zdravila po pomoti pozorni na učinke, vidne pri intravenskem dajanju zdravila v terapevtskih odmerkih (400 mg/kg/dan ali približno 24 g/dan) pri zdravljenju infekcij s Trypanosoma brucei gambiense (afriška spalna bolezen): izguba las, otekanje obraza, krči, okvara sluha, prebavne motnje,
Lithuanian: Tačiau jei ant odos buvo užtepta labai didelė dozė ar preparatas atsitiktinai buvo prarytas, gali atsirasti simptomų, kurie būna skiriant terapines intravenines eflornitino dozes (400 mg/kg per dieną ar apie 24
Slovenian: Vaniqa 11,5 % krema
Lithuanian: Vaniqa 11,5 % kremas
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri,
Slovenian: • Pred uporabo te kreme kožo očistite in posušite.
Lithuanian: • Odos vietas, ant kurių tepsite šį kremą, nuvalykite ir nusausinkite.
Slovenian: Če nanesete to kremo na ranjeno ali vzdraženo kožo, lahko pride do občutka zbadanja ali pekočega občutka.
Lithuanian: Vaniqa palaukite bent 5 minutes. Jeigu tepsite kremą ant pažeistos ar sudirgintos odos, ją gali perštėti ar deginti.
Slovenian: Almirall Hermal GmbH Tel./ Tél: +49 (0)40 72704-0
Lithuanian: / Tél: +49 (0)40 72704-0
Slovenian: o akne
Lithuanian: o spuogai
Slovenian: Če prenehate uporabljati to kremo, se lahko prvotna rast dlak povrne v 8 tednih.
Lithuanian: Jeigu po 4 mėnesių vartojimo nematote jokio pagerėjimo, kreipkitės į savo gydytoją. Jeigu nutrauksite vartojimą, plaukų augimas gali atsistatyti per 8 savaites.
Slovenian: (pojavijo se pri 1 do 10 bolnic 10.000 bolnic)
Lithuanian: (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartojančių iš 10 000)
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Vaniqa se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
Slovenian: Pediatrična populacija
Lithuanian: Specialiosios populiacijos
Slovenian: Redko (pojavijo se pri 1 do 10 bolnic od 10.000 bolnic)
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartojančių iš 1 000)
Slovenian: Ocenjevali so parametre, kot je dolžina in gostota dlak, potemnitev kože povezane s prisotnostjo terminalnih dlak.
Lithuanian: Gydytojai vertino pokyčius nuo gydymo pradžios pagal 4 balų skalę, atsižvelgdami į šiuos parametrus: plaukų ilgis ir tankumas bei odos patamsėjimas, susijęs su terminalinio plauko buvimu, po 48 valandų nuo tada, kai moterys nusiskuto jau gydytas pakitusio plaukuotumo veido ir smakro odos vietas.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2013-04.
Slovenian: Vaniqa eflornitin
Lithuanian: Vaniqa eflornitinas
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja za nedoločen čas.
Lithuanian: Rinkodaros teisė suteikta neribotam laikotarpiui.
Slovenian: Če je encim blokiran, je rast dlak upočasnjena.
Lithuanian: Kai jis blokuojamas, plauko augimas sulėtėja.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vaniqa je na voljo spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Vaniqa EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Vaniqa so raziskovali v dveh kliničnih preskušanjih, v katerih je sodelovalo 596 žensk, ki so jih do 24 tednov zdravili z zdravilom Vaniqa ali placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine, v tem primeru s kremo brez zdravilne učinkovine).
Lithuanian: Vaniqa veiksmingumas buvo tiriamas dviejuose klinikiniuose tyrimuose su 596 moterimis, kurios iki 24 savaičių buvo gydomos Vaniqa ar placebu (netikru vaistu, šiuo atveju - kremu be veikliosios medžiagos).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vaniqa:
Lithuanian: Kita informacija apie Vaniqa:
Slovenian: Izboljšanje je bilo vidno že osem tednov po začetku zdravljenja.
Lithuanian: Pagerėjimas pastebėtas nuo gydymo pradžios praėjus vos aštuonioms savaitėms.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa je krema bele barve, ki vsebuje zdravilno učinkovino eflornitin (115 mg).
Lithuanian: Vaniqa yra baltas kremas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos eflornitino (115 mg).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Vaniqa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Vaniqa teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Slovenian: Zdravila Vaniqa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) eflornitin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Vaniqa negalima skirti pacientėms, kurios gali būti itin jautrios (alergiškos) eflornitinui ar kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vaniqa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vaniqa vartojimu?
Slovenian: V obeh študijah je bilo pri uporabi zdravila Vaniqa v primerjavi s placebom vidno znatno izboljšanje.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Vaniqa poveikis buvo žymiai didesnis už placebo.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vaniqa.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Vaniqa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vaniqa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vaniqa galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teirautis savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Izboljšanje se lahko pokaže v osmih tednih od začetka zdravljenja.
Lithuanian: Pagerėjimą galima pastebėti po aštuonių savaičių nuo kremo naudojimo pradžios.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Vaniqa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Vaniqa rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja je na koncu študije ocenil zdravnik, ki je stopnjo hirsutizma opredelil kot „čisto/skoraj čisto", „očitno izboljšanje", „izboljšanje" ali „ni izboljšanja/slabše", 48 ur po tem, ko so si ženske obrile zdravljene predele obraza in brado.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumą tyrimo pabaigoje vertino gydytojas, kuris praėjus 48 valandoms nuo gydytų veido ir pasmakrės vietų nuskutimo turėjo nustatyti, ar padidėjęs plaukuotumas „išnyko / beveik išnyko", „žymiai sumažėjo", „sumažėjo" arba „nesumažėjo / padidėjo".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Vaniqa, eflornitin, deluje tako, da zavira delovanje encima, imenovanega ornitin dekarboksilaza.
Lithuanian: Veiklioji Vaniqa medžiaga eflornitinas slopina fermento ornitino dekarboksilazės veikimą.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Vaniqa (opažen pri več kot 1 bolnici izmed 10) so akne.
Lithuanian: Dažniausiai (daugiau nei 1 pacientei iš 10) pasireiškiantis šalutinis gydymo Vaniqa poveikis yra aknė.
Slovenian: Za nekatere ženske je lahko poleg zdravila Vaniqa še naprej potrebna uporaba drugih metod odstranjevanja dlak (puljenje, britje).
Lithuanian: Vaniqa naudojančioms moterims gali reikėti plaukus šalinti ir kitais būdais (pešioti, skusti).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vaniqa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 20 marca 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaisto Vaniqa rinkodaros teisę.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa se uporablja za zdravljenje obraznega hirsutizma pri ženskah.
Lithuanian: Vaniqa skirtas moterų veido hirsutizmui gydyti.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa se dvakrat na dan (v vsaj osemurnih presledkih) nanese na čisto in suho kožo prizadetih predelov obraza in brade.
Lithuanian: Vaniqa tepamas ant švarios ir sausos pakitusio plaukuotumo veido ir pasmakrės odos du kartus (antrą kartą tepama praėjus bent aštuonioms valandoms) per parą.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vaniqa izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Vaniqa nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vaniqa, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vaniqa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Ta encim se nahaja v čebulici mešička, kjer nadzira izgradnjo dlak.
Lithuanian: Šis plauko folikulo svogūnėlyje esantis fermentas kontroliuoja plauko augimą.
Slovenian: Obrazni hirsutizem je prekomerna poraščenost po obrazu, pogosto na podoben način kot pri moških.
Lithuanian: Veido hirsutizmas - tai padidėjęs šiurkščių plaukelių augimas ant veido, būdingas vyriškos lyties atstovams.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Vaniqa raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vaniqa?
Slovenian: Če po štirih mesecih zdravljenja ni opaziti izboljšanja stanja, je treba zdravljenje z zdravilom Vaniqa prekiniti.
Lithuanian: Teigiamam vaisto poveikiui palaikyti gydymą reikia tęsti - tai gali lemti dar veiksmingesnį gydymą. Jei per keturis gydymo mėnesius nepastebima jokio pagerėjimo, gydymą Vaniqa reikia nutraukti.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Vaniqa uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Vaniqa?
Slovenian: Po primerjavi vseh rezultatov je bilo zdravljenje uspešno (opredeljeno kot „čisto/skoraj čisto" ali „očitno izboljšanje") pri 35 % žensk, zdravljenih z zdravilom Vaniqa, v primerjavi z 9 % tistih, ki so prejemale placebo.
Lithuanian: Vaniqa gydytų moterų (padidėjęs plaukuotumas „išnyko / beveik išnyko" arba „žymiai sumažėjo"), palyginti su 9 proc.
Slovenian: Nanesti jo je treba v tankem sloju in jo dobro vtreti v kožo.
Lithuanian: Užtepus ploną sluoksnį kremas kruopščiai įtrinamas.
Slovenian: CHMP se v zaključku strinja, da odgovori, predloženi s strani vlagatelja, kažejo, da so omenjena vprašanja rešena.
Lithuanian: Apibendrindamas CHMP pritaria, kad paraiškos teikėjo pateikti atsakymai rodo, kad atitinkami klausimai yra išspręsti.
Slovenian: Lokalna varnost zdravila Vantas je bila raziskana v zadostni meri, tako da nadaljnje primerjalne študije niso potrebne.
Lithuanian: Vietinis VANTAS saugumas taip pat pakankamai ištirtas, todėl papildomi lyginamieji tyrimai nereikalingi.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA VANTAS (glejte Dodatek I)
Lithuanian: BENDRA VANTAS MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (žr.