FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To znamená, že zabíjajú bunky, predovšetkým bunky, ktoré sa rýchlo vyvíjajú, ako sú nádorové alebo progenitorové (kmeňové) bunky (bunky, ktoré vytvárajú iné druhy buniek).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy megölik a sejteket, különösen azokat, amelyek gyorsan fejlődnek: ilyenek például a daganatsejtek vagy a progenitor sejtek (azaz őssejtek, amelyek más típusú sejteket hoznak létre).
Slovak: Tieto látky sú cytotoxické.
Hungarian: Ezek az anyagok „citotoxikusak".
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz dokumentumban található.
Slovak: Tento typ transplantácie sa používa u pacientov, u ktorých je potrebná náhrada krvotvorných buniek, pretože majú poruchu krvi (napríklad zriedkavý typ anémie) alebo rakovinu krvi.
Hungarian: Ezt a fajta transzplantációt (átültetést) olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a vérképző sejtek helyettesítésére van szükség, mivel a vérükben valamilyen rendellenesség (például a vérszegénység egy ritka típusa) vagy vérrák alakult ki.
Slovak: To pomôže transplantovaným bunkám uchytiť sa (aby začali rásť a produkovať normálne krvinky).
Hungarian: Ez segíti az átültetett sejtek megtapadását (amikor a sejtek elkezdenek szaporodni és normális vérsejteket termelni).
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o busulfáne z uverejnenej literatúry.
Hungarian: A vállalat a buszulfán vonatkozásában megjelent szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Busilvex, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Busilvex-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Busulfan Fresenius Kabi.
Hungarian: Ez a dokumentum a Busulfan Fresenius Kabi-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Kabi u detí do 17 rokov veku je od 0,8 do 1,2 mg na kilogram v závislosti od hmotnosti dieťaťa.
Hungarian: Gyermekeknél 17 éves korig a Busulfan Fresenius Kabi ajánlott adagja 0,8-1,2 mg/kg, a gyermek testtömegétől függően.
Slovak: Busulfán sa používa pred transplantáciou s cieľom zničiť abnormálne bunky a existujúce krvotvorné bunky pacienta.
Hungarian: A buszulfánt a transzplantáció előtt a rendellenes sejtek és a beteg már meglévő vérképző sejtjeinek elpusztítására használják.
Slovak: Používa u dospelých a u detí ako podporná (prípravná) liečba pred transplantáciou hematopoetických progenitorových buniek (buniek, z ktorých sa tvoria krvinky).
Hungarian: A gyógyszert felnőtteknél és gyermekeknél „kondicionáló" (előkészítő) kezelés részeként alkalmazzák vérképző őssejt-transzplantáció előtt (ezek olyan sejtek, amelyekből vérsejtek képződnek).
Slovak: Kabi 3,2 mg na kilogram podávaná jedenkrát denne ako trojhodinová infúzia bezprostredne po podaní fludarabínu počas 2 alebo 3 po sebe idúcich dní.
Hungarian: Fludarabinnal kombinálva a Busulfan Fresenius Kabi ajánlott adagja 3,2 mg/kg napi egyszeri, háromórás infúzióban alkalmazva, közvetlenül fludarabin beadását követően, 2-3 egymást követő napon.
Slovak: Kabi je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Busilvex.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Busulfan Fresenius Kabi hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Busilvex nevű „referencia-gyógyszerhez".
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Busulfan Fresenius
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Busulfan Fresenius Kabi összehasonlíthatónak bizonyult a Busilvex-szel.
Slovak: Kabi sa podáva v infúzii a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Hungarian: Mivel a Busulfan Fresenius Kabi infúzióban alkalmazott gyógyszer, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia-gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovak: Liek je dostupný vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje roztok na infúziu do hlavnej žily (na kvapkanie do hlavnej žily v hrudníku).
Hungarian: A gyógyszer centrális intravénás oldatos infúzióhoz (a mellkas egyik centrális vénájába adott infúzió) való koncentrátum formájában kapható.
Slovak: Infúzia vždy trvá 2 hodiny a podáva sa pacientovi každých 6 hodín počas 4 po sebe nasledujúcich dní pred liečbou cyklofosfamidom alebo melfalanom a transplantáciou.
Hungarian: Az egyes infúziókat két órán keresztül kell beadni a betegnek a ciklofoszfamiddal vagy melfalánnal végzett kezelést és a transzplantációt megelőző négy egymást követő napon, hatóránként.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Busulfan Fresenius Kabi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Busulfan Fresenius Kabi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Busulfan Fresenius Kabi.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Busulfan Fresenius Kabi alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: Kabi je viazaný na lekársky predpis a liek má používať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou podávanou pred transplantáciou.
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi csak receptre kapható, és kizárólag a transzplantációt megelőző kezelésekben tapasztalattal rendelkező orvos alkalmazhatja.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Busulfan Fresenius
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Busulfan Fresenius Kabi alkalmazása?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Busulfan
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Busulfan Fresenius Kabi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Busulfan Fresenius Kabi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Busulfan Fresenius Kabi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Kabi, busulfán, patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú alkylačné látky.
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi hatóanyaga, a buszulfán a gyógyszerek alkiláló szereknek nevezett csoportjába tartozik.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Busulfan Fresenius
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovak: Kabi je liek, ktorý obsahuje účinnú látku busulfán.
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi egy buszulfán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Kabi podáva pred liečbou druhým liekom, čo je cyklososfamid u dospelých, resp. melfalan u detí.
Hungarian: A hagyományos kondicionáló kezelés esetén a Busulfan Fresenius Kabi-t egy másik gyógyszerrelfelnőtteknél ciklofoszfamiddal, gyermekeknél pedig ciklofoszfamiddal vagy melfalánnal - végzett kezelés előtt kell alkalmazni.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Busulfan Fresenius
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi-val kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Busulfan Fresenius
Hungarian: A terv alapján a Busulfan Fresenius Kabi-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovak: Kabi je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Busilvex, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Busulfan Fresenius Kabi infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Busilvex nevű referenciagyógyszer.
Slovak: U dospelých pacientov, pre ktorých je vhodná menej intenzívna podporná liečba sa liek Busulfan Fresenius
Hungarian: Felnőtt betegek esetében, akiknél elvégezhető a „csökkentett intenzitású" kondicionáló kezelés, a Busulfan Fresenius Kabi-t közvetlenül egy másik gyógyszerrel, a fludarabinnal végzett kezelés után kell alkalmazni.
Slovak: Ak sa používa v kombinácii s cyklofosfamidom alebo melfalanom, odporúčaná dávka lieku Busulfan Fresenius
Hungarian: Ciklofoszfamiddal vagy melfalánnal kombinálva a Busulfan Fresenius Kabi ajánlott adagja felnőtteknél 0,8 mg/testtömeg-kilogramm.
Slovak: Kabi busulfán
Hungarian: Busulfan Fresenius Kabi buszulfán
Slovak: EMA/660126/2018
Hungarian: EMA/660126/2018 EMEA/H/C/004651
Slovak: Buvidal sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Hungarian: További információ a Buvidal gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Slovak: Buvidal (buprenorfín)
Hungarian: Buvidal (buprenorfin)
Slovak: Liek Buvidal sa používa u dospelých a dospievajúcich starších ako 16 rokov, ktorí dostávajú aj medicínsku, sociálnu a psychologickú podporu.
Hungarian: A Buvidal-t felnőtteknél és 16 évnél idősebb serdülőknél alkalmazzák orvosi, szociális és pszichológiai terápia keretében.
Slovak: Buvidal je liek Subutex.
Hungarian: A Buvidal referencia-gyógyszere a Subutex.
Slovak: Buvidal je liek používaný na liečbu závislosti od opioidných drog (narkotík), ako sú heroín alebo morfín.
Hungarian: A Buvidal az opioid (narkotikus) kábítószer-függőség (például heroin- vagy morfiumfüggőség) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Buvidal (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesti hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), hyperhidróza (nadmerné potenie), insomnia (nespavosť), abstinenčný syndróm a bolesti.
Hungarian: A buprenorfin leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hányinger, túlzott verejtékezés (hiperhidrózis), álmatlanság (inszomnia), kábítószer-elvonási szindróma és fájdalom.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že liek Buvidal bol pri liečbe závislosti od opioidov minimálne rovnako účinný ako tablety s buprenorfínom.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Buvidal legalább olyan hatékony az opioidfüggőség kezelésében, mint a buprenorfin tabletták.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek môže podávať len zdravotnícky pracovník.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és kizárólag egészségügyi szakember adhatja be.
Slovak: To znamená, že sa môže používať kontrolovaným spôsobom na pomoc pri prevencii abstinenčných príznakov a znižovaní nutkania zneužívať iné opioidy.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy szabályozott keretek között alkalmazható az elvonási tünetek megelőzésére és az egyéb opioidok használatára érzett kényszer csökkentésére.
Slovak: Na základe štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 428 pacientov so závislosťou od opioidov, sa ukázalo, že liek Buvidal bol účinný pri znižovaní užívania opioidných drog pacientmi.
Hungarian: Egy 428, opioidfüggő beteget bevonó vizsgálat kimutatta, hogy a Buvidal hatékonyan csökkenti a betegek opioidfogyasztását.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké liečivo, ale liek Buvidal sa podáva iným spôsobom.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez" abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Buvidal-t eltérő módon alkalmazzák.
Slovak: Počas 25 týždňov liečby malo 35 % pacientov, ktorým sa podával liek Buvidal, negatívny test moču v porovnaní s 28
Hungarian: A 25 hetes kezelés alatt a Buvidal-lal kezelt betegek 35%-ának volt negatív vizeletmintája, szemben az összehasonlító tablettákkal kezelt betegek 28%-ával.
Slovak: Prečo bol liek Buvidal povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Buvidal forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Buvidal?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Buvidal biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: V prípade pacientov závislých od krátkodobo pôsobiacich opioidov (napr. morfínu alebo heroínu) sa počiatočná dávka podáva minimálne šesť hodín od posledného použitia opioidov.
Hungarian: A rövid hatású opioidokat (pl. morfiumot vagy heroint) használó betegek esetében az első adagot legalább 6 órával a beteg utolsó opioidhasználata után kell beadni.
Slovak: Buvidal sa podáva formou injekcie pod kožu raz týždenne alebo raz za mesiac.
Hungarian: A Buvidal-t bőr alá adott injekció formájában, hetente vagy havonta egyszer kell alkalmazni.
Slovak: Buvidal a prečo bol povolený v EÚ
Hungarian: A Buvidal nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet vzoriek moču s negatívnym testom na opioidy.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az opioid-negatív vizeletminták számán alapult.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Buvidal boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Buvidal biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Buvidal si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: További információért a Buvidal alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Buvidal sa podáva, keď sú u pacienta pacient prítomné jasné abstinenčné príznaky.
Hungarian: A Buvidal első adagját akkor kell beadni, amikor a betegnél fennállnak a megvonás egyértelmű jelei.
Slovak: Buvidal je možné upraviť a na základe potrieb pacienta a posúdenia ošetrujúceho lekára je možné u pacientov meniť týždenné a mesačné injekcie.
Hungarian: A betegek szükségleteinek megfelelően és a kezelőorvos megítélése alapján a Buvidal adagja módosítható, és a betegek kezelése a heti és havi alkalmazású injekciók között változtatható.
Slovak: Buvidal podávané raz za týždeň alebo mesiac predstavujú ďalšiu možnosť na liečbu ochorenia.
Hungarian: A heti vagy havi rendszerességgel alkalmazott Buvidal-injekciók további lehetőséget kínálnak a függőség kezelésére.
Slovak: Napriek tomu, že informácie o dlhodobej bezpečnosti nového zloženia neboli k dispozícii, agentúra sa domnieva, že prínos lieku
Hungarian: Annak ellenére, hogy az új készítmény hosszú távú biztonságosságával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok, az Ügynökség álláspontja szerint a Buvidal alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Slovak: Buvidal sa nesme používať v prípade pacientov so závažnou respiračnou nedostatočnosťou (neschopnosťou poriadne dýchať) a so závažnými poruchami funkcie pečene, ani v prípade pacientov pod vplyvom alkoholu alebo pacientov s alkoholovými abstinenčnými príznakmi.
Hungarian: A Buvidal nem alkalmazható súlyos légzési elégtelenség (rendes légzésre való képtelenség), súlyos májproblémák, alkoholmérgezés vagy alkoholelvonási tünetek fennállása esetén.
Slovak: Liečivo lieku Buvidal, buprenorfín, je čiastočný agonista opioidov (účinkuje ako opioid, avšak s menším účinkom).
Hungarian: A Buvidal hatóanyaga, a buprenorfin egy részleges opioidagonista (úgy működik, mint egy opioid kábítószer, csak gyengébb hatású).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Buvidal a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: Az Buvidal alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Buvidal?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Buvidal alkalmazása?
Slovak: Pacienti, ktorí neboli predtým vystavení buprenorfínu, majú dostať 4 mg tabletu s buprenorfínom a musia sa pozorovať jednu hodinu pred prvým podaním lieku Buvidal na potvrdenie znášanlivosti buprenorfínu.
Hungarian: A buprenorfin tolerálhatóságának megerősítése érdekében a buprenorfint korábban soha nem kapó betegeknek egy 4 mg-os buprenorfin tablettát kell adni, és egy órán keresztül megfigyelés alatt kell őket tartani, mielőtt sor kerülne a Buvidal alkalmazására.
Slovak: Subutex je dostupný vo forme sublingválnych tabliet (tabliet, ktoré sa majú umiestniť pod jazyk), liek Buvidal je dostupný ako injekčný roztok na podkožné použitie.
Hungarian: A Subutex nyelvalatti tabletta (nyelv alá helyezendő tabletta), a Buvidal pedig bőr alá adandó oldatos injekció formájában kapható.
Slovak: Pacienti, ktorí predtým užívali buprenorfín, môžu prejsť priamo na injekcie lieku Buvidal podávané raz za týždeň alebo mesiac.
Hungarian: A korábban buprenorfinnal kezelt betegek közvetlenül áttérhetnek a heti vagy havi Buvidal-injekciókra.
Slovak: Buvidal porovnával s sublingválnymi tabletami obsahujúcimi buprenorfín a iným liekom, naloxónom (ktorý sa používa na prevenciu zneužívania).
Hungarian: A vizsgálatban a Buvidal-t buprenorfint és egy másik, (a tiltott használat megelőzésére alkalmazott) naloxon nevű gyógyszert tartalmazó nyelvalatti tablettával hasonították össze.
Slovak: Pacienti nemôžu liek užívať doma ani si ho sami vpichovať.
Hungarian: Az otthoni alkalmazás vagy a gyógyszer beteg általi öninjekciózása nem megengedett.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Buvidal sa neustále kontrolujú.
Hungarian: A Buvidal alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Slovak: Buvidal používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Buvidal-t?
Slovak: Buvidal obsahuje liečivo buprenorfín a je to tzv. hybridný liek.
Hungarian: A Buvidal egy buprenorfin nevű hatóanyagot tartalmazó „hibrid gyógyszer".
Slovak: V prípade pacientov závislých od dlhodobo pôsobiacich opioidov (napr. metadónu) sa pred začiatkom liečby liekom
Hungarian: A hosszú hatású opioidokat (pl. metadont) használó betegek esetében a Buvidal-kezelés megkezdése előtt a metadon adagját napi 30 mg alá kell csökkenteni.
Slovak: Buvidal účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Buvidal?
Slovak: Pred prechodom na injekcie podávané raz mesačne sa majú títo pacienti začať liečiť týždennými dávkami lieku Buvidal.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél kezdetben a Buvidal heti adagját kell alkalmazni, mielőtt havi injekciókra térnek át.
Slovak: Buvidal sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Hungarian: A Buvidal alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovak: To je normálne.
Hungarian: Ez normális.
Slovak: 95 % IS 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Hungarian: 95% CI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Slovak: Je nepravdepodobné, že by to predstavovalo obavu o bezpečnosť.
Hungarian: Ez valószínűleg nem biztonsági aggály.
Slovak: Pri každej návšteve sa hodnotili meradlá výslednej účinnosti a bezpečnosti.
Hungarian: Mindegyik viziten sor került a hatásossági és biztonságossági kimenetelek mérésére.
Slovak: - Závislosť: Tento liek môže spôsobiť závislosť.
Hungarian: - Függőség: Ez a gyógyszer függőséget okozhat.
Slovak: Zatlačte ihlu úplne dovnútra.
Hungarian: Teljesen nyomja be a tűt.
Slovak: V tejto štúdii bolo 428 pacientov randomizovaných do jednej z dvoch liečebných skupín.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 428 beteget randomizáltak a két kezelési csoport egyikébe.
Slovak: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Švédsko
Hungarian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Svédország
Slovak: Hodnotenie dlhodobej liečby je založené na údajoch za 48 týždňov.
Hungarian: A hosszú távú kezelés értékelése a 48 hét alatt összegyűjtött adatokon alapszik.
Slovak: Raz týždenne
Hungarian: Hetente egyszer
Slovak: Riziká používania Buvidalu u tehotných žien nie sú známe.
Hungarian: A Buvidal terhes nőknél történő alkalmazásának kockázatai nem ismeretesek.
Slovak: Každá použitá striekačka sa má zlikvidovať.
Hungarian: Minden használt fecskendőt meg kell semmisíteni.
Slovak: Používajú sa nasledujúce výrazy a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: Az alábbi kifejezéseket és gyakoriságokat alkalmazva: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Pred podaním injekcie sa vyčisteného miesta už nedotýkajte.
Hungarian: Az injekció beadása előtt többé ne érjen hozzá a megtisztított területhez.
Slovak: V prípade podozrenia na hepatickú udalosť sa vyžaduje ďalšie biologické a etiologické zhodnotenie.
Hungarian: Májbetegség gyanúja esetén további biológiai és etiológiai kivizsgálás szükséges.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť, či máte pokračovať v používaní lieku počas tehotenstva.
Hungarian: Kezelőorvosa segít Önnek eldönteni, hogy folytassa-e a gyógyszer alkalmazását a terhesség ideje alatt.
Slovak: Môžete vidieť malú vzduchovú bublinu, ktorá je normálna.
Hungarian: Egy apró légbuborékot láthat, ami normális.
Slovak: Ošetrujúci lekár má vydať individuálne odporúčanie.
Hungarian: A kezelő egészségügyi szakembernek kell egyéni javaslatot adnia.
Slovak: Neveďte vozidlá, neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje a nevykonávajte nebezpečné činnosti, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, ne használjon eszközöket vagy gépeket, illetve ne végezzen veszélyes tevékenységeket, amíg nem tanulta meg, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja Önt.
Slovak: Podaná dávka by sa mala podávať ako jedna injekcia a nemala by sa rozdeľovať.
Hungarian: Az alkalmazott adagot egyetlen injekció formájában kell beadni, és nem felosztva.
Slovak: Bezpečnostnú striekačku nepoužívajte opakovane.
Hungarian: A biztonsági fecskendőt ne használja fel újra.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené údaje u dospievajúcich (vo veku 16 alebo 17 rokov) musia byť pacienti v tejto vekovej kategórii počas liečby pozorne sledovaní.
Hungarian: Mivel serdülőknél (16 vagy 17 évesek) korlátozott adatok állnak rendelkezésre, az ebbe a korcsoportba tartozó betegeket gondosan monitorozni kell a kezelés alatt.
Slovak: Akútny alkoholizmus alebo delírium tremens
Hungarian: Akut alkoholizmus vagy delirium tremens.
Slovak: Tieto kombinácie zvyšujú útlm centrálnej nervovej sústavy.
Hungarian: Ezek a kombinációk növelik a központi idegrendszeri depressziót.
Slovak: Pacient by mal byť presunutý do prostredia, v ktorom je k dispozícii kompletné vybavenie pre resuscitáciu.
Hungarian: A beteget olyan ellátó egységbe kell szállítani, ahol az újraélesztés minden eszköze rendelkezésre áll.
Slovak: Veľkosti balenia:
Hungarian: Csomagolási nagyság:
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať o pravidelné krvné testy na kontrolu vašej pečene.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokon való részvételre kérheti Önt, hogy ellenőrizhesse májának működését.
Slovak: Nie sú žiadne klinické údaje na potvrdenie opätovného injekčného podania mesačnej dávky do rovnakého miesta.
Hungarian: Nincsenek a havi dózist ugyanarra a helyre történő újrainjekciózását alátámasztó klinikai adatok.