FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mõlemas uuringus kestis patsientidel raske neutropeenia esimese keemiaravitsükli jooksul ligikaudu 1,7 päeva.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem novēroja smagu neitropēniju, kas ilga apmēram 1,7 dienas pēc pirmā ķīmijterapijas cikla.
Estonian: Neulasta on efektiivne raske neutropeenia kestuse vähendamisel keemiaravi ajal ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavateks.
Latvian: Neulasta efektīvi samazina smagas neitropēnijas ilgumu ķīmijterapijas laikā, un šo zāļu blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Estonian: Neulasta ei ole ette nähtud kasutamiseks kroonilise müeloidleukeemia (teatud verevähi) või müelodüsplastiliste sündroomidega (haigusseisundid, mille korral patsiendi organismis tekib suurel hulgal ebanormaalseid vererakke, mille tagajärjel võib välja kujuneda leukeemia) patsientidel.
Latvian: Neulasta nav paredzētas lietošanai pacientiem ar hronisku mieloleikozi (asins vēzi) vai pacientiem ar mielodisplāzijas sindromiem (slimībām, kuru gadījumā veidojas liels daudzums patoloģisku asins šūnu un kas var attīstīties par leikozi).
Estonian: Lisateavet Neulasta kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Latvian: Papildu informāciju par Neulasta lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Neulasta turustaja annab ravimit kasutavatele patsientidele või hooldajatele hoiatuskaardi, milles selgitatakse ravimi manustamiseks ettenähtud süstevahendi kasutamist.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Neulasta, pacientiem, kuri lieto šīs zāles, vai viņu aprūpētājiem nodrošinās brīdinājuma kartīti, kurā paskaidrots, kā lietot injicēšanas ierīci zāļu ievadīšanai.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neulasta kasulikkus?
Latvian: Kādi Neulasta ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Mis riskid Neulastaga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Neulasta?
Estonian: Neulastas on filgrastiim pegüleeritud (kinnitatud keemilise aine polüetüleenglükooli külge).
Latvian: Neulasta sastāvā esošais filgrastims ir "pegilēts" (piesaistīts ķīmiskai vielai polietilēnglikolam).
Estonian: Filgrastiim ergutab luuüdi tootma rohkem valgeliblesid ning see suurendab valgeliblede hulka ja ravib seeläbi neutropeeniat.
Latvian: Filgrastims darbojas, stimulējot balto asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs, palielinot balto asins šūnu skaitu un tādējādi ārstējot neitropēniju.
Estonian: Seda kasutatakse eeskätt neutropeenia kestuse vähendamiseks ja febriilse neutropeenia (neutropeenia koos palavikuga) ennetamiseks.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas, lai saīsinātu neitropēnijas ilgumu un novērstu febrilu neitropēniju (kad neitropēnija noris kopā ar drudzi).
Estonian: Neulasta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Neulasta lietošanu.
Estonian: Neulasta kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Neulasta, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma vähi või verehäirete ravis kogenud arsti järelevalve all.
Latvian: Neulasta var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža vai asins slimību ārstēšanā.
Estonian: Kuidas Neulastat kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Neulasta?
Estonian: Seda turustatakse naha alla süstitava lahusena eeltäidetud süstlis.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā šķīdums pilnšļircē zemādas injekcijām.
Estonian: Vaadake vähemalt 10 sekundit.
Latvian: Vērojiet to vismaz 10 sekundes.
Estonian: Ei tööta õigesti
Latvian: Nedarbojas pareizi
Estonian: 27 tundi
Latvian: 27 stundas
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. august 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuli 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 16. jūlijs
Estonian: Tõmmake seda otse nagu on näidatud joonistel 1 ja 2.
Latvian: Velciet taisni, kā parādīts 1. un 2. zīmējumā.
Estonian: See võib mõjutada teie ravimit.
Latvian: Tas var ietekmēt zāles.
Estonian: 45 minutit
Latvian: 45 minūtes
Estonian: 0% (tühi)
Latvian: 0% (tukšs)
Estonian: Kui nii juhtub, ei pruugi te saada oma Neulasta annust.
Latvian: Ja tā notiek, Jūs varat nesaņemt savu Neulasta devu.
Estonian: Kuidas Neulasta't kasutada Neulasta on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel alates 18. eluaastast.
Latvian: Neulasta ir paredzēta lietošanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
Estonian: Teie naha all on väike kanüül.
Latvian: Tieši zem ādas ir maza kanula.
Estonian: • Isegi lekke korral võib olekutuli jääda roheliseks ja täitmise indikaator olla 0% (tühi).
Latvian: • Pat pie noplūdes statusa gaisma var palikt zaļa un piepildījuma indikators var būt 0% (tukšs).
Estonian: Kogemus lastel on piiratud.
Latvian: Pieredze lietošanā bērniem ir ierobežota.
Estonian: Kui seade on otseses päikesevalguses enam kui 1 tunni, võib see mõjutada teie ravimit.
Latvian: Ja tas atrodas saules gaismā ilgāk par 1 stundu, tas var ietekmēt zāles.
Estonian: Patsiendile tuleb samuti anda patsiendi hoiatuskaart.
Latvian: Pacientam jāizsniedz arī pacienta brīdinājuma kartīte.
Estonian: Muud ravimid ja Neulasta
Latvian: Citas zāles un Neulasta
Estonian: Võtke külmkapist välja.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja.
Estonian: • Te võite kuulda sarja klõpsatusi.
Latvian: • Jūs varat izdzirdēt klikšķu sēriju.
Estonian: Neulasta ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel tõestatud.
Latvian: Neulasta drošums un efektivitāte bērniem vēl nav noteikta.
Estonian: Samm 2: Olge valmis A Peske hoolikalt käsi.
Latvian: 2. solis: sagatavojieties A Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Estonian: • kui olete rase;
Latvian: • esat grūtniece;
Estonian: Uuringupäev
Latvian: Pētījuma diena
Estonian: • õlavarre piirkonda (ainult siis, kui teid süstib keegi teine).
Latvian: • augšdelma ārpusi (tikai tad, ja kāds cits veic Jums injekciju).
Estonian: Vältida tugevat raputamist.
Latvian: Izvairīties no spēcīgas kratīšanas.
Estonian: Lateksit võib kanduda teie nahale.
Latvian: Latekss var tikt pārnests uz ādas.
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmisi olulisi sõnumeid:
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartītei jāsatur šāda galvenā informācija:
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tekkides tuleb rakendada kohast ravi ning patsienti hoolikalt jälgida mõne päeva jooksul.
Latvian: Ja rodas nopietna alerģiska reakcija, jāveic atbilstoša ārstēšana, pacientu rūpīgi kontrolējot vairākas dienas.
Estonian: Tähtis on öelda arstile:
Latvian: Svarīgi informēt ārstu, ja:
Estonian: Puerto Rico 00777-4060 Ameerika Ühendriigid
Latvian: Puerto Rico 00777-4060 ASV
Estonian: Kasutage igat süstlit ainult üheks süstiks.
Latvian: Katru šļirci izmantojiet tikai vienai injekcijai.
Estonian: Kui te unustate Neulasta't süstida
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Neulasta
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Neulasta't ohutult manustatud 14 päeva enne keemiaravi.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Neulasta ir droši lietota 14 dienas pirms ķīmijterapijas.
Estonian: • kui arvate, et olete rase, või
Latvian: • domājat, ka varētu būt grūtniece vai
Estonian: Samm 1: jälgige oma kehale kinnitatud süstevahendit A Kontrollige olekutuld järgmise 27 tunni jooksul aeg-ajalt vähemalt 10 sekundi jooksul.
Latvian: 1. solis: uzraugiet savu ķermeņa injektoru A Laiku pa laikam nākamo 27 stundu laikā pārbaudiet statusa gaismu vismaz 10 sekundes.
Estonian: Pegfilgrastiimi mediaanne kontsentratsioon seerumis (ng/ml)
Latvian: Pegfilgrastima mediānā konc. serumā (ng/ml)
Estonian: 9/l või rohkem.
Latvian: 9/l vai lielāks leikocītu skaits.
Estonian: • väikeste filtrite kahjustus neerudes (glomerulonefriit);
Latvian: • sīko filtru bojājumi nierēs (glomerulonefrīts);
Estonian: • Neulasta manustamisel võivad tekkida tõsised allergilised reaktsioonid.
Latvian: • Lietojot Neulasta, var rasties nopietnas alerģiskas reakcijas.
Estonian: • Vältige tegevusi ja kohti, mis võivad segada Neulasta manustamise jälgimist.
Latvian: • Izvairieties no darbībām un vietas, kas var traucēt uzraudzību Neulasta dozēšanas laikā.
Estonian: Ärge soojendage Neulasta't muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Latvian: Nesildiet Neulasta citādā veidā (piemēram, nesildiet mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Estonian: Kui annus on täielikult manustatud, minge järgmise sammu juurde.
Latvian: Ja devas ievadīšana pabeigta, pārejiet uz nākamo soli.
Estonian: Piiratud andmete kohaselt on pegfilgrastiimi farmakokineetika eakatel (> 65 aastat) samasugune kui täiskasvanutel.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka pegfilgrastima farmakokinētiska gados vecākiem cilvēkiem (> 65 gadi) ir līdzīga pieaugušajiem.
Estonian: Ainult tervishoiutöötajale Manustatud ravimi kaubanduslik nimi tuleb selgelt märkida patsiendi haiguslukku.
Latvian: Tikai veselības aprūpes speciālistiem Lietoto zāļu tirdzniecības nosaukums skaidri jāieraksta pacienta vēsturē.
Estonian: Teavitage kohe oma arsti, kui teil on mistahes järgnev kõrvaltoime või nende kombinatsioon:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir kāda no šādām blakusparādībām vai to kombinācija:
Estonian: See kuulub proteiinide rühma, mida nimetatakse tsütokiinideks, ja on väga sarnane inimese enda kehas toodetavale looduslikule proteiinile (granulotsüütide kolooniat stimuleerivale faktorile).
Latvian: Tas pieder proteīnu grupai, ko sauc par citokīniem, un ir ļoti līdzīgs dabiskajam proteīnam (granulocītu koloniju stimulējošs faktors), ko producē Jūsu organisms.
Estonian: Ravi Neulasta'ga peab alustama ja juhendama arst, kellel on onkoloogia- ja/või hematoloogiaalased kogemused.
Latvian: Neulasta terapiju uzsāk un uzrauga ārsti, kam ir pieredze onkoloģijā un/vai hematoloģijā.
Estonian: Samm 4: lõpetage
Latvian: 4. solis: pabeidziet
Estonian: Pegfilgrastiimi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Latvian: Datu par pegfilgrastima lietošanu grūtniecēm nav vai tie ir ierobežoti.
Estonian: B SURUGE kolbi aeglaselt ja ühtlaselt vajutades kuni tunnete või kuulete „klõpsu".
Latvian: B Lēni, ar pastāvīgu spiedienu SPIEDIET virzuli, līdz sajūtat vai izdzirdat "klikšķi".
Estonian: Te võite märgata süstlis pisikesi õhumulle.
Latvian: Jūs varat pamanīt nelielu gaisa pūslīti pilnšļircē.
Estonian: Nüüd võite süstlit kasutada.
Latvian: Tagad varat lietot pilnšļirci.
Estonian: Neutrofiilide mediaanne absoluutarv (rakkude arv x 10 9/l)
Latvian: Mediānais absolūtais neitrofilu skaits (šūnas x 109/l)
Estonian: Kontrollige, kas olekutuli on PÜSIVALT ROHELINE või väljalülitunud.
Latvian: Pārbaudiet, vai statusa gaisma ir NEPĀRTRAUKTI ZAĻA vai izdzisusi.
Estonian: Ülemäärasel raputamisel võib pegfilgrastiim kuhjuda, mis muudab selle bioloogiliselt inaktiivseks.
Latvian: Pārmērīga kratīšana var izraisīt pegfilgrastima agregāciju, padarot to bioloģiski neaktīvu.
Estonian: 9/l, tuleb selle ravimi manustamine otsekohe lõpetada.
Latvian: 9/l pēc paredzamās zemākās vērtības, šo zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Estonian: Kaalutlege avarate rõivaste kandmist ja olge ümberriietumisel ettevaatlik.
Latvian: Apsveriet brīva apģērba valkāšanu un ievērojiet piesardzību, nomainot apģērbu.
Estonian: Sellest lõigust leiate teavet selle kohta, kuidas Neulasta't endale ise süstida.
Latvian: Šajā sadaļā ir sniegta informācija par to, kā sev injicēt Neulasta.
Estonian: Mida teha, kui te kuulete piiksuvat heli või näete, et olekutuli vilgub punaselt.
Latvian: Kas jādara, ja dzirdat pīkstienus vai redzat, ka statusa gaisma mirgo sarkanā krāsā.
Estonian: Mis ravim on Neulasta ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Neulasta un kādam nolūkam to lieto
Estonian: • Kontrollige uuesti olekutuld.
Latvian: • Vēlreiz pārbaudiet statusa gaismu.
Estonian: Otsige kohe erakorralist arstiabi.
Latvian: Nekavējoties meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību.
Estonian: Allergia
Latvian: Alerģijas
Estonian: Konkreetseid uuringuid koostoimete ega metabolismi kohta ei ole läbi viidud, kuid kliinilised uuringud ei ole Neulasta koostoimet muude ravimitega näidanud.
Latvian: Īpaši mijiedarbības vai metabolisma pētījumi nav veikti, tomēr klīniskie pētījumi nenorāda uz Neulasta mijiedarbību ar citām zālēm.
Estonian: Ärge raputage Neulasta't tugevasti, sest see võib mõjutada ravimi aktiivsust.
Latvian: Nekratiet spēcīgi Neulasta, jo tas var ietekmēt tās aktivitāti.
Estonian: Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Neulasta süstlit?
Latvian: Kā Jums vai citai personai, kas Jums veic injekciju, izmantot Neulasta pilnšļirci?
Estonian: See võib olla ägeda respiratoorse distresssündroomi (ingl ARDS) näht;
Latvian: Tās var būt akūta respiratorā distresa sindroma (ARDS) pazīmes;
Estonian: Selline leukotsüütide arvu suurenemine on mööduv, tekib tavaliselt 24...48 tundi pärast manustamist ja vastab selle ravimi farmakodünaamilisele mõjule.
Latvian: Šāds leikocītu skaita pieaugums ir pārejošs, ko parasti novēro 24-48 stundas pēc lietošanas, un tas atbilst šo zāļu farmakodinamiskai iedarbībai.
Estonian: Esmakordsel kasutamisel paluge oma hooldajal olla läheduses.
Latvian: Palūdziet, lai Jūsu aprūpētājs būtu klāt pirmajā lietošanas reizē.
Estonian: 1 vt allpool lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Latvian: 1 Skatīt sadaļu „Atsevišķu blakusparādību apraksts" zemāk.
Estonian: Neulasta ohutust ja efektiivsust vere tüvirakkude mobiliseerimiseks patsientidel või tervetel doonoritel ei ole piisavalt hinnatud.
Latvian: Neulasta drošums un efektivitāte asins šūnu priekšteču mobilizēšanā pacientiem vai veseliem donoriem nav adekvāti novērtēta.
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori (G-CSF) jälitatavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi kaubanduslik nimi selgelt märkida patsiendi haiguslukku.
Latvian: Lai uzlabotu granulocītu koloniju stimulējošo faktoru (G-CSF) izsekojamību, ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums skaidri jāieraksta pacienta slimības vēsturē.
Estonian: Sageli on teatatud trombotsütopeeniajuhtudest.
Latvian: Ziņots par biežiem trombocitopēnijas gadījumiem.
Estonian: Planeerige koht, kus teie või teie hooldaja saate sobivalt jälgida kehale kinnitatud süstevahendit Neulasta manustamise ligikaudu 45 minuti jooksul ja tund pärast manustamist.
Latvian: Izplānojiet vietu, kur Jūs vai aprūpētājs varētu pienācīgi novērot ķermeņa injektoru apmēram 45 minūtes, kamēr Neulasta tiek ievadīta, un stundu pēc ievadīšanas.
Estonian: Selle toote toimet ei saa võrrelda teise samast terapeutilisest klassist pegileeritud või pegileerimata proteiiniga.
Latvian: Šo zāļu potenci nevajadzētu salīdzināt ar cita tās pašas terapeitiskās klases pegilēta vai nepegilēta proteīna potenci.
Estonian: Sarnaselt kõikide bioloogiliste ravimitega võivad tekkida seonduvad antikehad, kuid praeguseni ei ole neid seostatud neutraliseeriva aktiivsusega.
Latvian: Antivielu piesaistīšanās norisinās, kā sagaidāms, visām bioloģiskas izcelsmes zālēm; tomēr pašlaik tās nav bijušas saistītas ar neitralizējošu aktivitāti.
Estonian: Ligikaudu 27 tundi pärast kehale kinnitatava süstevahendi paigaldamist patsiendi nahale manustatakse Neulasta 45 minuti jooksul.
Latvian: Apmēram 27 stundas pēc ķermeņa injektora uzlikšanas uz pacienta ādas Neulasta tiks ievadīta apmēram 45 minūtēs.
Estonian: Kui teil kaob ravivastus ravile pegfilgrastiimiga või see ei püsi, uurib teie arst selle põhjusi, k.a seda, kas teil on tekkinud antikehad, mis neutraliseerivad pegfilgrastiimi toime.
Latvian: Ja Jums nav atbildes reakcijas uz ārstēšanu ar pegfilgrastimu vai neizdodas to saglabāt, ārsts pētīs iemeslus, tai skaitā, vai Jums nav izveidojušās antivielas, kas neitralizē pegfilgrastima aktivitāti.
Estonian: Tähtis: ärge haarake kehale kinnitatud süstevahendist endast, püüdes seda keha küljest ära tõmmata.
Latvian: Svarīgi: nesatveriet pašu ķermeņa injektoru, lai to mēģinātu novilkt nost no ķermeņa.
Estonian: • Hoidke oma kehale kinnitatud süstevahend vähemalt 10 cm kaugusel elektriseadmetest, nt mobiiltelefonid, juhtmeta telefonid, mikrolaineahjud ja teised üldkasutatavad seadmed.
Latvian: • Turiet ķermeņa injektoru vismaz 10 cm (4 collas) no elektriskām ierīcēm, tādām kā mobilie telefoni, bezvadu telefoni, mikroviļņu krāsnis un citas ierīces.
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega süstli etiketil (EXP).
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu uz pilnšļirces marķējuma (EXP).
Estonian: Samm 4: Lõpetage A Pange kasutatud süstel ja teised vahendid teravate jäätmete mahutisse.
Latvian: 4. solis: pabeidziet A Izmetiet izmantoto pilnšļirci un citus piederumus asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu konteinerā.
Estonian: Enne kasutamist tuleb kontrollida, et Neulasta lahus ei sisaldaks nähtavaid osakesi.
Latvian: Neulasta šķīdums pirms lietošanas ir vizuāli jāpārbauda, vai nesatur redzamas daļiņas.
Estonian: B Ligikaudu 27 tunni pärast kostub teie kehale kinnitatud süstevahendist helisignaalina seeria piiksatusi, mis annavad teada, et annuse manustamine on alanud.
Latvian: B Pēc apmēram 27 stundām ķermeņa injektors raidīs pīkstienu sēriju, lai Jūs zinātu, ka sāksies devas ievadīšana.
Estonian: Sageduskategooria hinnang põhineb statistilisel arvutusel 1576 patsiendi kohta, kellele manustati Neulasta't üheksas randomiseeritud kliinilises uuringus.
Latvian: Biežuma kategorija tika novērtēta statistikas aprēķinā, kas pamatojās uz 1 576 pacientiem, kuri saņēma Neulasta deviņos randomizētos klīniskajos pētījumos.
Estonian: C Kontrollige ravimit ja süstlit.
Latvian: C Vizuāli pārbaudiet zāles un pilnšļirci.
Estonian: Leidke mugav, hästivalgustatud, puhta pinnaga koht ja seadke kõik vajalik käeulatusse.
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu, tīru virsmu un aizsniedzamā attālumā novietojiet visu nepieciešamo aprīkojumu.
Estonian: Arst on määranud teile Neulasta't selleks, et ergutada luuüdi (vereliblesid produtseeriv luu osa) tootma rohkem valgeid vereliblesid, mis aitavad kehal infektsiooniga võidelda.
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis Neulasta, lai rosinātu kaulu smadzenes (kaula daļa, kura producē asins šūnas) producēt vairāk leikocītu, kas palīdz organismam cīnīties ar infekciju.
Estonian: Vajalikud vahendid
Latvian: Vajadzīgais aprīkojums
Estonian: Neulasta't võib kasutada, kui seda on kogemata külmutatud ühel korral vähem kui 24 tunni jooksul.
Latvian: Neulasta drīkst lietot, ja tā ir nejauši sasaldēta uz laiku, kas nepārsniedz 24 stundas.
Estonian: B Avage pakend, tõmmates katte pealt ära.
Latvian: B Atveriet paplāti, noplēšot apvalku.
Estonian: • aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletik; vt lõik 2;
Latvian: • aortas (lielā asinsvada, pa kuru asinis no sirds plūst uz ķermeni) iekaisums; skatīt 2. punktu;
Estonian: Neulasta sisaldab sorbitooli.
Latvian: Neulasta satur sorbītu.
Estonian: • süstli abil käsitsi manustamiseks või
Latvian: • pilnšļirci manuālai ievadīšanai vai
Estonian: • kõhupiirkonda, välja arvatud 5-sentimeetrine ala naba ümber;
Latvian: • vēderu, izņemot 5 cm joslu ap nabu;
Estonian: Õige
Latvian: Pareizi
Estonian: EU/1/02/227/001 - 1 süstel blisterpakendis EU/1/02/227/002 - 1 süstel blisterümbriseta pakendis EU/1/02/227/004 - 1 nõelakaitsega süstel blisterpakendis EU/1/02/227/005 - 1 süstel blisterpakendis koos kehale kinnitatava süstevahendiga
Latvian: EU/1/02/227/001 - 1 šļirce blisteriepakojumā EU/1/02/227/002 - 1 šļirce bez blisteriepakojuma EU/1/02/227/004 - 1 šļirce blisteriepakojumā ar adatas aizsargu EU/1/02/227/005 - 1 šļirce blisteriepakojumā ar ķermeņa injektoru blisteriepakojumā
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli luuvalu (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Latvian: Visbiežākā ziņotā nevēlamā reakcija bija sāpes kaulos (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Vähem kui 1% pegfilgrastiimiga ravitavatel patsientidest on täheldatud valgete vererakkude üldarvu 100 x 10
Latvian: Mazāk nekā 1% pacientu, kas saņem pegfilgrastimu, ir konstatēts 100 x 10
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 6 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Latvian: Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija 6 mg devā, proti, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Estonian: • Annuse manustamise algusest selle lõpuleviimiseni kulub ligikaudu 45 minutit.
Latvian: • Sāksies devas ievadīšana, un līdz tās beigām paies apmēram 45 minūtes.
Estonian: 100% (täidetud)
Latvian: 100% (pilns)
Estonian: Glomerulonefriidi juhtumid lahenesid üldiselt pärast annuse vähendamist või filgrastiimi või pegfilgrastiimi manustamise katkestamist.
Latvian: Kopumā, glomerulonefrīts tika novērsts pēc devas samazināšanas vai filgrastima un pegfilgrastima lietošanas pārtraukšanas.
Estonian: Pange see teravate esemete mahutisse teie tervishoiutöötaja antud juhiste kohaselt või vastavalt kohalikele nõuetele.
Latvian: Izmetiet to asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā atbilstoši veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem vai saskaņā ar vietējām prasībām.
Estonian: Pegfilgrastiim on inimese rekombinantse G-CSF (r-metHuG-CSF) kovalentne konjugaat ühe 20 kd polüetüleenglükooli (PEG) molekuliga.
Latvian: Pegfilgrastims ir rekombinants cilvēku G-CSF (r-metHuG-CSF) kovalents konjugāts ar vienu 20 kd polietilēnglikola (PEG) molekulu.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja täidab kehale kinnitatava süstevahendi Neulasta'ga ja seejärel paigaldab otse teie nahale, kasutades kleepriba.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes sniedzējs uzpildīs ķermeņa injektoru ar Neulasta un pēc tam uzliks to tieši uz ādas, izmantojot pielīpošu pamatni.
Estonian: Sarnaselt kõikide ravi eesmärgil kasutatavate valguliste ainetega on immunogeensusvõimalus.
Latvian: Tāpat kā visu terapeitisko proteīnu gadījumā, pastāv imunogenitātes iespējamība.
Estonian: Võite võtta Neulasta külmkapist välja ja hoida seda toatemperatuuril (mitte üle 30°C) mitte kauem kui 3 päeva.
Latvian: Varat izņemt Neulasta no ledusskapja un turēt to istabas temperatūrā (kas nepārsniedz 30°C) ne ilgāk kā 3 dienas.
Estonian: Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Estonian: Pegfilgrastiimi ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Latvian: Pegfilgrastims nav ieteicams grūtniecības laikā un sievietēm ar reproduktīvo potenciālu, kuras nelieto kontracepciju.
Estonian: • Hoidke kehale kinnitatud süstevahendit ainult temperatuurivahemikus 5°C…40°C.
Latvian: • Ķermeņa injektors var atrasties tikai 5°C-40°C temperatūras intervālā.
Estonian: Kontrollige juhiseid selle infolehe lõpus ja võtke ühendust oma arstiga, kui
Latvian: Izpētiet norādījumus šīs lietošanas instrukcijas beigās un sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja:
Estonian: Pegfilgrastiimi pikaajaline toime ägeda müeloidse leukeemia korral ei ole siiski lõplikult selge, mistõttu on selle patsientide populatsiooni ravimisel vajalik ettevaatus.
Latvian: Tomēr pegfilgrastima ilgtermiņa iedarbība AML gadījumā nav noteikta, tāpēc šajā pacientu populācijā tā jālieto piesardzīgi.
Estonian: Kui märkate ükskõik millist lõigus 4 kirjeldatud sümptomit, lõpetage Neulasta kasutamine ja pöörduge viivitamata arsti poole.
Latvian: Ja pamanāt jebkuru no 4. punktā aprakstītajiem simptomiem, pārtrauciet Neulasta lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Estonian: Pegfilgrastiimi efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud müelodüsplastilise sündroomiga, kroonilise müeloidse leukeemiaga ja sekundaarse ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, mistõttu seda ei tohi kasutada nende patsientide raviks.
Latvian: Pegfilgrastima drošums un efektivitāte nav pētīta pacientiem ar mielodisplastisko sindromu, hronisku mielogēnu leikozi un pacientiem ar sekundāru AML; tādēļ to nedrīkst lietot šādiem pacientiem.
Estonian: Need võivad olla aeg-ajalt (kuni 1 inimesel 100-st) tekkiva seisundi sümptomid, mida nimetatakse kapillaaride lekke sündroomiks; see põhjustab vere lekkimist väikestest veresoontest teie kehasse ja vajab kiiresti arstiabi.
Latvian: Tie var būt simptomi retākam (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) stāvoklim, ko sauc par "kapilāru noplūdes sindromu", kas organismā izraisa asiņu noplūdi no mazajiem asinsvadiem, un kam nepieciešama steidzama medicīniskā palīdzība.