FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Skyrizi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Skyrizi sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Spanish: Si el médico lo considera apropiado, los propios pacientes pueden inyectarse Skyrizi una vez se les haya instruido sobre el modo de hacerlo.
Italian: Se il medico lo ritiene opportuno, i pazienti possono iniettarsi Skyrizi da soli dopo avere ricevuto le relative istruzioni.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Skyrizi en la UE?
Italian: Perché Skyrizi è autorizzato nell'UE?
Spanish: Skyrizi contiene el principio activo risankizumab.
Italian: Skyrizi contiene il principio attivo risankizumab.
Spanish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands interviene en la inflamación que está relacionada con la formación de la psoriasis en placas.
Italian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands l'infiammazione che è collegata alla formazione della psoriasi a placche.
Spanish: Las dos primeras dosis de 150 mg se administran con un intervalo de 4 semanas, y las dosis posteriores se administran cada 12 semanas.
Italian: Le prime due dosi di 150 mg sono somministrate a 4 settimane di distanza l'una dall'altra, mentre le dosi successive sono somministrate ogni 12 settimane.
Spanish: Otra información sobre Skyrizi
Italian: Altre informazioni su Skyrizi
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Skyrizi en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Skyrizi sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Skyrizi (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones de las vías respiratorias altas (infección de nariz y garganta).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Skyrizi (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni delle vie aeree superiori (infezioni del naso e della gola).
Spanish: Los estudios han demostrado que Skyrizi es muy eficaz para eliminar las lesiones cutáneas y los efectos positivos se mantienen con el uso continuado.
Italian: Studi hanno dimostrato che Skyrizi è estremamente efficace nel rendere la cute libera da lesioni e che gli effetti positivi si sono mantenuti con l'uso prolungato.
Spanish: El principio activo de Skyrizi, el risankizumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) que se ha diseñado para unirse a la interleucina 23 y bloquear su actividad.
Italian: Il principio attivo di Skyrizi, risankizumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) che è stato concepito per legarsi all'interleuchina 23 e bloccarne l'attività.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Skyrizi?
Italian: Quali sono i rischi associati a Skyrizi?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Skyrizi se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Skyrizi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: La interleucina 23 es una molécula mensajera del sistema inmunitario del organismo (las defensas naturales del cuerpo) e
Italian: L'interleuchina 23 è una molecola messaggera del sistema immunitario dell'organismo (le sue difese naturali), e contribuisce a causare
Spanish: ¿Cómo se usa Skyrizi?
Italian: Come si usa Skyrizi?
Spanish: Para más información sobre el uso de Skyrizi, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Skyrizi, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: ¿Qué es Skyrizi y para qué se utiliza?
Italian: Cos'è Skyrizi e per cosa si usa?
Spanish: Skyrizi solo se podrá dispensar con receta médica y se deberá utilizar bajo la supervisión de un médico que tenga experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la psoriasis en placas.
Italian: Skyrizi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere utilizzato sotto la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della psoriasi a placche.
Spanish: Skyrizi es un medicamento indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas, una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel.
Italian: Skyrizi è un medicinale utilizzato per il trattamento della psoriasi a placche, una malattia che provoca chiazze rosse e squamose sulla pelle.
Spanish: Al bloquear la acción de la interleucina 23, el risankizumab reduce la inflamación y los síntomas de la enfermedad.
Italian: Neutralizzando l'azione dell'interleuchina 23, risankizumab riduce l'infiammazione e i sintomi associati alla malattia.
Spanish: Se inyecta bajo la piel en una zona que no presente psoriasis, generalmente en los muslos o el vientre.
Italian: Viene somministrato per iniezione sottocutanea in una zona dove la psoriasi non si è manifestata, di solito nelle cosce o nella pancia.
Spanish: ¿Cómo actúa Skyrizi?
Italian: Come agisce Skyrizi?
Spanish: Skyrizi no debe administrarse a pacientes que sufran una infección activa que el médico considere importante.
Italian: Skyrizi non deve essere utilizzato in pazienti con un'infezione in corso che il medico ritiene importante.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Skyrizi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Skyrizi sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: En cuatro estudios principales en los que participaron más de 2 100 pacientes con psoriasis moderada o grave que requerían un tratamiento sistémico, Skyrizi resultó más eficaz a la hora de mejorar los síntomas que el placebo (un tratamiento ficticio) y que los medicamentos de comparación.
Italian: In 4 studi principali su oltre 2 100 pazienti con malattia da moderata a grave che hanno richiesto un trattamento sistemico, Skyrizi si è mostrato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) e di medicinali di confronto nel miglioramento dei sintomi.
Spanish: Skyrizi está disponible en jeringas precargadas.
Italian: Skyrizi è disponibile sotto forma di siringhe pre-riempite.
Spanish: Tras 52 semanas de tratamiento con Skyrizi, las mejoras de los síntomas se mantenían.
Italian: Miglioramenti nei sintomi sono stati mantenuti dopo 52 settimane di trattamento con Skyrizi.
Spanish: En una segunda parte de este estudio, transcurridas 28 semanas, se empezó a administrar placebo a parte de los pacientes que habían empezado con Skyrizi, mientras que el resto continuó con Skyrizi.
Italian: In una seconda parte di questo studio, alcuni pazienti a cui inizialmente era stato somministrato Skyrizi sono stati poi sottoposti a placebo dopo 28 settimane, mentre altri hanno continuato il trattamento con Skyrizi.
Spanish: Información general sobre Skyrizi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Skyrizi e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: En los dos primeros estudios realizados con un total de 997 pacientes, alrededor del 75 % de aquellos que recibieron Skyrizi registraron, tras 16 semanas de tratamiento, una reducción de al menos el 90 % en las puntuaciones del PASI (una medición de la gravedad y la extensión de las lesiones cutáneas), en comparación con aproximadamente el 45 % de los pacientes que tomaron ustekinumab y alrededor del 4 % de los que recibieron placebo.
Italian: Nei primi due studi in un totale di 997 pazienti, dopo 16 settimane di trattamento, circa il 75 % dei pazienti ai quali veniva somministrato Skyrizi ha riscontrato una riduzione di almeno il 90 % nei punteggi PASI (una misura della gravità e della diffusione delle lesioni cutanee), rispetto a circa il 45 % di coloro a cui veniva somministrato ustekinumab e a circa il 4 % di coloro che sono stati sottoposti a placebo.
Spanish: Por último, en el cuarto estudio en el que participaron 507 pacientes, el 73 % de los pacientes que recibieron Skyrizi registraron, tras 16 semanas de tratamiento, una reducción de al menos el 90 % en las puntuaciones del PASI, en comparación con el 2 % de los que tomaron placebo.
Italian: Infine, nel quarto studio che ha coinvolto 507 pazienti, dopo 16 settimane di trattamento nel 73 % dei pazienti a cui veniva somministrato Skyrizi si era riscontrata una riduzione pari almeno al 90 % nei punteggi PASI, rispetto al 2 % di coloro che sono stati sottoposti a placebo.
Spanish: Además, en torno al 86 % de los pacientes que recibieron Skyrizi presentaron una piel libre o casi libre de lesiones, en comparación con el 62 % aproximadamente de los que tomaron ustekinumab y el 6 % aproximadamente de los que recibieron placebo.
Italian: In aggiunta, circa l'86 % dei pazienti a cui veniva somministrato Skyrizi aveva una pelle chiara o quasi chiara, rispetto a circa il 62 % di coloro a cui veniva somministrato ustekinumab e a circa il 6 % di coloro che sono stati sottoposti a placebo.
Spanish: En la semana 52, un mayor número de los pacientes que continuaron con Skyrizi presentaban una piel libre o casi libre de lesiones en comparación con los que cambiaron al placebo.
Italian: Alla settimana 52, più pazienti che hanno continuato a essere trattati con Skyrizi avevano una pelle chiara o quasi chiara rispetto a coloro che sono stati sottoposti a placebo.
Spanish: En el tercer estudio en el que participaron 605 pacientes, el 72 % de los pacientes que recibieron Skyrizi registraron, tras 16 semanas de tratamiento, una reducción de al menos el 90 % en las puntuaciones del PASI, en comparación con el 47 % de los que recibieron adalimumab.
Italian: Nel terzo studio che ha coinvolto 605 pazienti, dopo 16 settimane di trattamento, nel 72 % dei pazienti trattati con Skyrizi si era riscontrata una riduzione di almeno il 90 % nei punteggi PASI, rispetto al 47 % di coloro a cui era stato somministrato adalimumab.
Spanish: Además, el 84 % de los pacientes a los que se administró Skyrizi presentaban una piel libre o casi libre de lesiones, en comparación con el 60 % de los que recibieron adalimumab.
Italian: In aggiunta, l'84 % dei pazienti che hanno ricevuto Skyrizi aveva pelle chiara o quasi chiara, rispetto al 60 % di coloro a cui veniva somministrato adalimumab.
Spanish: Alrededor del 84 % de los pacientes que recibieron Skyrizi presentaban una piel libre o casi libre de lesiones, en comparación con alrededor del 7 % de los que tomaron placebo.
Italian: Circa l'84 % dei pazienti a cui veniva somministrato Skyrizi aveva una pelle chiara o quasi chiara, rispetto al 7 % circa di coloro che sono stati sottoposti a placebo.
Spanish: ¿Cuánto?
Italian: Quanto?
Spanish: No obstante, esta observación se basa en un número limitado de pacientes.
Italian: Tuttavia, questa osservazione è basata su un numero limitato di soggetti.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 Abril 2019
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 aprile 2019
Spanish: Devuelva este medicamento a la farmacia
Italian: Restituire questo medicinale in farmacia
Spanish: Si usa más Skyrizi del que debe
Italian: Se usa più Skyrizi di quanto deve
Spanish: Código QR a incluir
Italian: Codice QR da includere
Spanish: Si interrumpe el tratamiento, sus síntomas pueden reaparecer.
Italian: Se interrompe il trattamento, i sintomi possono ricomparire.
Spanish: Actualmente no se recomienda un ajuste de dosis en función del peso corporal.
Italian: Non sono attualmente raccomandati adeguamenti della dose sulla base del peso corporeo.
Spanish: Los resultados se presentan en la Tabla 4.
Italian: I risultati sono presentati nella Tabella 4.
Spanish: • si padece tuberculosis (TB).
Italian: • se ha la tubercolosi (TB).
Spanish: Cuánto Skyrizi utilizar
Italian: Quanto Skyrizi usare
Spanish: Reduce la inflamación.
Italian: Riduce l'infiammazione.
Spanish: • Skyrizi no debe calentarse de ninguna otra manera (por ejemplo, en un microondas ni en agua caliente)
Italian: • Skyrizi non deve essere riscaldato in alcun altro modo (ad esempio, in forno a microonde o in acqua calda)
Spanish: Se necesitan 2 inyecciones
Italian: Sono necessarie 2 iniezioni
Spanish: • si el líquido ha estado alguna vez congelado (incluso si se ha descongelado)
Italian: • se il liquido è stato congelato (anche dopo scongelamento)
Spanish: • hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
Italian: • gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
Spanish: • Repita los pasos 2 al 6 con la segunda jeringa
Italian: • Ripeta i punti da 2 a 6 con la seconda siringa
Spanish: Sexo o raza
Italian: Sesso o razza
Spanish: La detección de la formación de anticuerpos depende en gran medida de la sensibilidad y especificidad del ensayo.
Italian: L'identificazione della formazione di anticorpi dipende fortemente dalla sensibilità e dalla specificità del test.
Spanish: Tire las jeringas usadas en un contenedor para residuos especiales.
Italian: Getti le siringhe usate in un contenitore per rifiuti speciali.
Spanish: Esto es normal
Italian: Questo è normale
Spanish: Su médico decidirá si puede seguir utilizando Skyrizi.
Italian: Il medico deciderà se lei può continuare a usare Skyrizi.
Spanish: Otros medicamentos y Skyrizi
Italian: Altri medicinali e Skyrizi
Spanish: Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio podrían mejorar posteriormente con la continuación del tratamiento más allá de las 16 semanas.
Italian: Alcuni pazienti con iniziale risposta parziale possono successivamente migliorare continuando il trattamento oltre le prime 16 settimane.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente fueron infecciones de las vías respiratorias altas, que ocurrieron en el 13 % de los pacientes.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate sono state le infezioni del tratto respiratorio superiore, comparse nel 13% dei pazienti.
Spanish: No deje de utilizar Skyrizi sin hablar antes con su médico.
Italian: Non interrompa l'uso di Skyrizi senza parlarne prima con il medico.
Spanish: • reacciones en el lugar de la inyección (como enrojecimiento o dolor)
Italian: • reazioni nel sito di iniezione (come arrossamento o dolore)
Spanish: Introduzca la aguja en la piel hasta el final en un ángulo aproximado de 45 grados, con un movimiento corto y rápido.
Italian: Inserisca completamente l'ago nella pelle con un'angolazione di circa 45 gradi con un movimento rapido e deciso.
Spanish: Se debe considerar la suspensión del tratamiento en los pacientes que no hayan respondido al cabo de 16 semanas de tratamiento.
Italian: È necessario valutare l'eventualità di interrompere il trattamento in pazienti che non hanno mostrato alcuna risposta dopo 16 settimane di trattamento.
Spanish: Se sabe que las IgG humanas se excretan en la leche materna durante los primeros días después del nacimiento y, poco después, se produce un descenso hasta concentraciones bajas; en consecuencia, no se puede descartar el riesgo para el lactante durante este breve período.
Italian: È noto che le IgG umane sono escrete nel latte materno nei primi giorni dopo il parto, riducendosi a basse concentrazioni poco dopo; di conseguenza, un rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso durante questo breve periodo.
Spanish: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 en cada punto temporal
Italian: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p < 0,001 in ogni punto temporale
Spanish: Pacientes de edad avanzada (de 65 años en adelante)
Italian: Pazienti anziani (65 anni di età e oltre)
Spanish: Escoja una de estas 3 zonas para ponerse la inyección:
Italian: Scelga uno di questi tre siti di iniezione:
Spanish: • en la barriga (abdomen) al menos a 5 cm de distancia del ombligo
Italian: • pancia (addome), ad almeno 5 cm dall'ombelico
Spanish: A continuación, la aguja quedará cubierta por el protector de la aguja.
Italian: L'ago sarà poi ricoperto dalla protezione dell'ago.
Spanish: • si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Italian: • se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Spanish: Para solicitar una copia de este prospecto en <braille>, <tamaño de letra grande > o escucharlo en <audio>, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.
Italian: Per ascoltare o per richiedere una copia di questo foglio illustrativo in <Braille>, <caratteri grandi> o <audio>, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: • si es alérgico a risankizumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Italian: • se è allergico al risankizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Spanish: Todas las comparaciones alcanzaron p<0.001
Italian: Tutti i confronti hanno raggiunto p<0.001
Spanish: • contenedor para residuos especiales (no incluido en la caja)
Italian: • Contenitore per rifiuti speciali (non incluso nella confezione)
Spanish: Infecciones activas clínicamente importantes (p. ej. tuberculosis activa, ver sección 4.4).
Italian: Infezioni attive clinicamente importanti (es. tubercolosi attiva, vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Empuje el émbolo lentamente hasta llegar al final, hasta que se haya inyectado todo el líquido.
Italian: Spinga lo stantuffo lentamente e completamente, fino a iniettare tutto il liquido.
Spanish: • si tiene una infección que su médico considera importante, por ejemplo, tuberculosis activa.
Italian: • se ha un'infezione, inclusa la tubercolosi attiva, che il suo medico ritiene sia importante.
Spanish: • Es posible que haya una gota de líquido en la punta de la aguja.
Italian: • Si potrà vedere una goccia di liquido all'estremità dell'ago.
Spanish: Comience con una jeringa para la primera inyección.
Italian: Inizi con una siringa per la prima iniezione.
Spanish: Inspeccione el líquido
Italian: Controlli il liquido
Spanish: Skyrizi no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Italian: Skyrizi non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, perché Skyrizi non è stato studiato in questo gruppo di età.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Skyrizi en niños y adolescentes de 6 a 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Skyrizi nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Spanish: A partir de la semana 16, los pacientes del grupo con adalimumab continuaron o cambiaron de tratamiento según la respuesta:
Italian: A partire dalla settimana 16, i soggetti che ricevevano adalimumab hanno continuato o hanno cambiato trattamento, in base alla risposta:
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Spanish: Es necesario que lo haga porque no se sabe cómo afectará este medicamento al bebé.
Italian: Questo perché non è noto se questo medicinale possa danneggiare il bambino.
Spanish: Sujete el cuerpo de la jeringa con una mano entre los dedos pulgar e índice, como si cogiese un lápiz.
Italian: Impugni il corpo della siringa con una mano tra il pollice e l'indice, come se fosse una matita.
Spanish: Semanas tras la realeatorización
Italian: Settimane dopo nuova randomizzazione
Spanish: • si la jeringa se ha caído o dañado
Italian: • se la siringa è caduta o è danneggiata
Spanish: La tasa de infecciones graves fue de 1,7 eventos por cada 100 pacientes-año (ver sección 4,4).
Italian: Il tasso di infezioni gravi è stato di 1,7 eventi per 100 anni/persona (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: • El protector de la aguja no se activará a menos que se inyecte todo el líquido
Italian: • La protezione dell'ago non sarà attivata fino a quando tutto il liquido non è iniettato
Spanish: Si se omite una dosis, esta se debe administrar lo antes posible.
Italian: In caso di mancata somministrazione di una dose, è necessario effettuarla il prima possibile.
Spanish: Cambio porcentual de PASI con respecto al inicio
Italian: Variazione percentuale di PASI rispetto al basale
Spanish: • No toque la aguja con los dedos ni deje que entre en contacto con nada
Italian: • Non tocchi l'ago con le dita né tocchi niente con l'ago
Spanish: Este medicamento actúa bloqueando una proteína del organismo llamada "IL-23" que provoca inflamación.
Italian: Questo medicinale agisce bloccando una proteina del corpo denominata "IL-23", che causa infiammazione.
Spanish: Lávese las manos y séquelas.
Italian: Si lavi e si asciughi le mani.
Spanish: • Marque las fechas en un calendario para saber cuándo le toca inyectarse Skyrizi
Italian: • Segni le date sul suo calendario, in modo da sapere quando iniettare Skyrizi
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda vigilar al paciente para detectar signos o síntomas de reacciones adversas e instaurar el tratamiento sintomático apropiado inmediatamente.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente alla ricerca di eventuali segni o sintomi di reazioni avverse e di avviare immediatamente il trattamento sintomatico appropriato.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de risankizumab durante el embarazo.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di risankizumab durante la gravidanza.
Spanish: • Su médico, farmacéutico o enfermero le explicarán cómo desechar el contenedor para residuos especiales
Italian: • Il medico, il farmacista o l'infermiere le spiegheranno come restituire il contenitore per rifiuti speciali una volta pieno
Spanish: • Es normal que haya burbujas de aire en la ventana
Italian: • È normale vedere delle bolle nella finestrella
Spanish: La misma información también está disponible en el siguiente sitio web: www.skyrizi.eu
Italian: Le stesse informazioni sono inoltre disponibili al seguente URL: www.skyrizi.eu
Spanish: • Sostenga la jeringa con una mano
Italian: • Tenga la siringa in una mano
Spanish: Terapia inmunosupresora concomitante o fototerapia
Italian: Concomitante terapia immunosoppressiva o fototerapia
Spanish: Para obtener más información y ayuda sobre Skyrizi visite www.skyrizi.eu o escanee este código.
Italian: Per ulteriori informazioni e supporto su Skyrizi, visitare www.skyrizi.eu o effettuare la scansione di questo codice.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleuquina, código ATC: L04AC18
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC18
Spanish: • PASI 90 continuaron recibiendo adalimumab
Italian: • PASI 90 hanno continuato a ricevere adalimumab
Spanish: La puntuación sPGA al inicio era grave en el 19,3 % de los pacientes, y moderada en el 80,7% de los pacientes.
Italian: Il punteggio sPGA al basale era grave nel 19,3% dei soggetti e moderato nell'80,7% dei soggetti.
Spanish: • si padece una infección actualmente o si tiene una infección que ha reaparecido.
Italian: • se ha attualmente un'infezione o se ha un'infezione che si ripresenta ripetutamente.
Spanish: • fiebre, síntomas pseudogripales, sudores nocturnos
Italian: • febbre, sintomi di tipo influenzale, sudorazioni notturne
Spanish: Las instrucciones de uso detalladas se describen en el prospecto.
Italian: Le istruzioni complete per l'uso sono riportate nel foglio illustrativo.