FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Duavive (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са абдоминална болка (коремна болка).
Lithuanian: Dažniausi Duavive šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra juosmens srities (pilvo) skausmas.
Bulgarian: Как се използва Duavive?
Lithuanian: Kaip vartoti Duavive?
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Duavive, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Duavive preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Тъй като наблюдаваните лечебни ефекти са по-малки, отколкото при алтернативните лечения (съдържащи прогестоген лечения), CHMP заключи, че Duavive трябва да се използва само при жени, които не могат да приемат тези алтернативни лекарства.
Lithuanian: Kadangi nustatytas Duavive gydymo poveikis buvo mažesnis, nei kitų vaistų (vaistų su progestogenu), CHMP priėjo prie išvados, kad šis vaistas turėtų būti skiriamas tik toms moterims, kurios negali vartoti tų kitų vaistų.
Bulgarian: Duavive е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две основни проучвания при 996 жени, преминали менопаузата, за да се изследват ефектите върху горещите вълни или вулвовагиналната атрофия (сухота, дразнене и болезненост около гениталната област).
Lithuanian: Duavive buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 996 pomenopauzinio amžiaus moterimis, kurių metu buvo tiriamas vaisto poveikis karščio bangoms arba vulvovaginalinei atrofijai (sausumui, sudirginimui ir skausmingumui išorinių lyties organų srityje).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Duavive?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Duavive vartojimu?
Bulgarian: Duavive е предназначен само за жени, преминали менопаузата, затова не трябва да се използва при жени, които могат да забременеят.
Lithuanian: Duavive skirtas tik pomenopauzinio amžiaus moterims, taigi jo negalima vartoti pastoti galinčioms moterims.
Bulgarian: CHMP отбеляза също, че дългосрочната употреба на Duavive е свързана с риск от инсулт и венозен тромбоемболизъм, което е сходно с риска при самостоятелно приложение на конюгираните естрогени и базедоксифен.
Lithuanian: Be to, CHMP atkreipė dėmesį, jog ilgalaikis Duavive vartojimas siejamas su insulto ir venų tromboembolijos pavojumi, kuris yra panašus į pavojų, kuris kyla konjuguotus estrogenus ir bazedoksifeną vartojant po vieną.
Bulgarian: Освен това не трябва да се използва при жени, които имат, вероятно е да имат или са имали рак на гърдата или други ракови заболявания, за които е известно, че зависят от естрогена.
Lithuanian: Be to, šio vaisto negalima vartoti moterims, kurios serga ar sirgo krūties vėžiu arba kitų rūšių nuo estrogenų priklausomu vėžiu arba kurioms yra didelė tikimybė susirgti tokiu vėžiu.
Bulgarian: Някои жени не трябва да използват Duavive, включително жени, които са имали проблеми с венозен тромбоемболизъм (кръвни съсиреци във вените), например дълбока венозна тромбоза (DVT), белодробен емболизъм (кръвен съсирек в белите дробове) и тромбоза на ретиналната вена (кръвен съсирек в задната част на окото) или са с повишен риск от такива проблеми.
Lithuanian: Duavive negalima vartoti kai kurioms moterims, įskaitant moteris, turėjusias problemų dėl venų tromboembolijos (trombų venose), kaip antai giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos (krešulio plaučiuose) ir tinklainės venos trombozės (krešulio akies užpakalinėje dalyje), ir moterims, kurioms kyla didesnis tokių sutrikimų pavojus.
Bulgarian: Защо Duavive е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Duavive patvirtintas?
Bulgarian: Затова Duavive съдържа активното вещество базедоксифен, което блокира ефектите на естрогените върху утробата и по този начин намалява риска от ендометриален рак.
Lithuanian: Todėl Duavive sudėtyje taip pat yra veikliosios medžiagos bazedoksifeno, kuris stabdo estrogenų poveikį gimdai ir taip mažina gimdos gleivinės vėžio pavojų.
Bulgarian: Тъй като проучванията на комбинацията с по-висока концентрация не показват в достатъчна степен, че тази концентрация е по-ефективна от одобрената концентрация на Duavive, фирмата оттегля заявлението си за нея.
Lithuanian: Kadangi atliekant tyrimus su didesnio stiprumo deriniu nepavyko surinkti pakankamai duomenų, kurie patvirtintų, kad tokio stiprumo vaistinis preparatas yra veiksmingesnis už patvirtinto stiprumo Duavive, bendrovė atsiėmė savo paraišką dėl didesnio stiprumo preparato.
Bulgarian: Използваните самостоятелно естрогени обаче могат да причинят хиперплазия (растеж) на ендометриума (обвивката на матката), което да доведе до ендометриален рак.
Lithuanian: Tačiau vartojami vieni estrogenai gali sukelti gimdos gleivinės hiperplaziją (išvešėjimą), kuri gali sukelti gimdos gleivinės vėžį.
Bulgarian: Допълнително проучване разглежда и ефектите от Duavive върху остеопорозата.
Lithuanian: Papildomame tyrime taip pat buvo vertinamas Duavive poveikis osteoporozei.
Bulgarian: Тъй като обаче липсва полза от Duavive в сравнение с отделните компоненти, фирмата оттегля заявлението за Duavive за лечение на остеопороза.
Lithuanian: Kadangi Duavive nebuvo pranašesnis už pavienes sudedamąsias medžiagas, bendrovė atsiėmė savo paraišką dėl Duavive rinkodaros leidimo suteikimo pagal osteoporozės gydymo indikaciją.
Bulgarian: Едно от проучванията разглежда също ефектите на Duavive върху остеопорозата.
Lithuanian: Atliekant vieną iš tyrimų taip pat buvo vertinamas Duavive poveikis osteoporozei.
Bulgarian: Сходни резултати са наблюдавани с по-висока концентрация на конюгиран естроген (0,625 mg) плюс базедоксифен 20 mg в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti vartojant didesnio stiprumo (0,625 mg) konjuguotų estrogenų preparatą su 20 mg bazedoksifeno (lyginant su placebu).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки с изменено освобождаване (съдържащи 0,45 mg конюгирани естрогени и 20 mg базедоксифен), които освобождават базедоксифен незабавно, а конюгираните естрогени - през по-дълъг период от време.
Lithuanian: Jis tiekiamas modifikuoto atpalaidavimo tablečių (kuriose yra 0,45 mg konjuguotų estrogenų ir 20 mg bazedoksifeno), iš kurių bazedoksifenas atpalaiduojamas greitai, o konjuguoti estrogenai - per ilgesnį laiką, forma.
Bulgarian: В проучването, изследващо ефектите върху горещите вълни, лечението с Duavive (конюгиран естроген 0,45 mg и базедоксифен 20 mg) в рамките на 12 седмици намалява средния дневен брой на умерени и тежки горещи вълни със 7,6 в сравнение с 4,9 за плацебо.
Lithuanian: Tyrime, kurio metu buvo tiriamas vaisto poveikis karščio bangoms, per 12 savaičių Duavive (0,45 mg konjuguotų estrogenų ir 20 mg bazedoksifeno) vidutinį vidutinio stiprumo ir stiprių karščio bangų skaičių per parą sumažino 7,6, o placebas - 4,9.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Duavive вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Duavive sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Duavive се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Duavive galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условията на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Duavive Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Проучването, разглеждащо ефектите на Duavive върху вулвовагиналната атрофия в сравнение с плацебо, установява подобрение на някои от признаците на вагинална атрофия, но не и на найпритеснителните симптоми.
Lithuanian: Tyrime, kurio metu buvo vertinamas Duavive poveikis vulvovaginalinei atrofijai, nustatyta, kad kai kurie makšties atrofijos požymiai palengvėjo (palyginti su pacientėmis, kurios vartojo placebą), bet tai buvo ne labiausiai dirginantys simptomai.
Bulgarian: Duavive съдържа две активни вещества: конюгирани естрогени (conjugated oestrogens) и базедоксифен (bazedoxifene).
Lithuanian: Duavive sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - konjuguotų estrogenų ir bazedoksifeno.
Bulgarian: Конюгираните ваксини се използват от много години като хормонозаместителна терапия, а базедоксифен е разрешен за употреба през 2009 г. за лечение на остеопороза (заболяване, което прави костите чупливи) при жени, преминали менопаузата.
Lithuanian: Konjuguoti estrogenai vartojami daugelį metų taikant pakaitinę hormonų terapiją, o bazedoksifenas įregistruotas 2009 m.
Bulgarian: Заменя естрогеновите хормони, които вече не се произвеждат по естествен път при жени, преминали менопаузата, и по този начин облекчава симптоми като горещи вълни.
Lithuanian: Viena iš veikliųjų Duavive medžiagų, konjuguoti estrogenai, veikia kaip pakaitinė hormonų terapija. Juo pakeičiami estrogeniniai hormonai, kurių natūraliai nebegamina pomenopauzinio amžiaus moterų organizmas, ir taip palengvinami tokie simptomai, kaip karščio bangos.
Bulgarian: Показано е, че Duavive подобрява симптомите, причинени от липсата на естроген в постменопаузални жени, в сравнение с плацебо.
Lithuanian: kad Duavive slopina pomenopauzinio amžiaus moterims pasireiškiančius estrogeno stokos sukeliamus simptomus.
Bulgarian: Duavive е лекарство, което се използва за лечението на симптоми (напр. горещи вълни), причинени от ниски нива в кръвта на женския хормон естроген при жени, които са преминали менопаузата.
Lithuanian: Duavive - tai vaistas, kuriuo gydomi pomenopauzinio amžiaus moterims pasireiškiantys simptomai (kaip antai karščio bangos), kuriuos sukelia sumažėjęs hormono estrogeno kiekis kraujyje. Jis skiriamas moterims, kurioms dar nepašalinta gimda ir kurių negalima gydyti vaistais, kurių sudėtyje yra progestogeno (vaistais, gautais iš hormono, vadinamo progesteronu).
Bulgarian: 1 флакон + 1
Lithuanian: 1 flakonas + 1 paketėlis
Bulgarian: Всяка доза суспенсия от ваксината (3 ml) съдържа: − Общо всичко 1.25x10
Lithuanian: 1Kiekvienoje vakcinos suspensijos (3 ml) dozėje yra: Iš viso 1,25x1011 bakterijų sudaro šie sukėlėjai:
Bulgarian: Номер ЕU
Lithuanian: EU numeris
Bulgarian: Първична опаковка
Lithuanian: Pakuotės dydis
Bulgarian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, класически биотип (инактивиран с формалин)
Lithuanian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasikinis biotipas (inaktyvintas formaline)
Bulgarian: cаше
Lithuanian: Pakuotė
Bulgarian: - Рекомбинантна В-субединица на холерен токсин (rCTB) 1 mg
Lithuanian: Choleros toksino B subvieneto (B subunit) rekombinantas (rCTB).
Bulgarian: Може да бъде използвана хлорирана вода.
Lithuanian: Gali būti naudojamas chloruotas vanduo.
Bulgarian: Класификация по честота: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Dažnio klasifikacija: labai dažni (1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: В края на този период продуктът трябва да бъде използван или да се изхвърли.
Lithuanian: Šio laikotarpio pabaigoje preparatą reikia suvartoti arba išmesti.
Bulgarian: Други лекарства и Dukoral
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dukoral
Bulgarian: 28 април 2004 г.
Lithuanian: balandžio 28 d.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания са били приложени над 94 000 дози Dukoral.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo skirta daugiau nei 94 000 Dukoral dozių.
Bulgarian: Какво представлява Dukoral и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Dukoral ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Ефикасност на защита срещу холера при изследването в Бангладеш (за анализ на протокол)
Lithuanian: Lentelė: apsauginis vakcinos nuo choleros poveikis, nustatytas atlikus tyrimą Bangladeše (pagal protokolo analizę)
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: (18-65 години)
Lithuanian: (18-65 metai)
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди употребата на тази ваксина.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodami šią vakciną pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Не давайте тази ваксина на деца, по-малки от 2 години, тъй като защитата при тази група не е била проучена.
Lithuanian: Neduokite šios vakcinos jaunesniems nei 2 metų vaikams, nes apsauga šioje grupėje netirta.
Bulgarian: Изпийте цялата смес в рамките на 2 часа.
Lithuanian: Visą mišinį išgerkite per 2 valandas.
Bulgarian: Не използвайте друга течност.
Lithuanian: Nenaudokite jokio kito skysčio.
Bulgarian: Dukoral с храна и напитки
Lithuanian: Dukoral vartojimas su maistu ir gėrimais
Bulgarian: 1994 2 дози - през 7-11 дни
Lithuanian: 1994 2 dozės per 7-11 dienų atskirai
Bulgarian: Място на изследване
Lithuanian: Tyrimo vieta
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šią vakciną, nes jame pateikiama
Bulgarian: Нежеланите събития в повечето изследвания са били оценявани с пасивно наблюдение.
Lithuanian: Daugelyje tyrimų neigiami reiškiniai buvo įvertinti pasyvaus stebėjimo būdu.
Bulgarian: Проучване за ефективност при популация с широко разпространение на HIV обаче показва защита, сходна с тази при останалите популации.
Lithuanian: Tačiau populiacijos, kurioje yra didelis ŽIV paplitimas, veiksmingumo tyrimas parodė, kad apsauginis poveikis yra toks pat kaip ir kitoms populiacijų.
Bulgarian: - Уверете се, че смесвате ваксината с буферен разтвор, както е описано в тази листовка.
Lithuanian: - Įsitikinkite, kad vakcina sumaišyta su buferiniu tirpalu, aprašytu šiame lapelyje.
Bulgarian: По време на кампания за масова ваксинация, проведена в Занзибар, 196 бременни жени са получили поне една доза Dukoral.
Lithuanian: Masinės vakcinacijos kampanijos Zanzibare metu 196 nėščioms moterims buvo skirta bent viena Dukoral dozė.
Bulgarian: Ефикасност на защита, % (95% доверителен интервал)
Lithuanian: Apsauginis poveikis, % (95% CI)
Bulgarian: Оценката на безопасност е варирала в различните изпитвания във връзка с метода на наблюдение, дефиницията на симптомите и продължителността на проследяване.
Lithuanian: Tyrimų metu atlikti įvairūs saugumo įvertinimai dėl stebėjimo būdo, simptomų apibrėžimo ir tolesnio laikotarpio.
Bulgarian: Dukoral е била прилагана при деца на възраст между 1 и 2 години в изследвания за безопасност и имуногенност, но ефикасността й на защита не е била изучавана в тази възрастова група.
Lithuanian: Dukoral buvo skirtas vaikams nuo 1 iki 2 metų amžiaus atliekant saugumo ir imunogeninius tyrimus, tačiau apsauginis poveikis šioje amžiaus grupėje neištirtas.
Bulgarian: 6 месеца 1-ва година 2-ра година
Lithuanian: 6 mėnesiai pirmieji metai antrieji metai
Bulgarian: (2-65 години)
Lithuanian: (2-65 metai)
Bulgarian: Dukoral не трябва да се използва като заместител на стандартните предпазни мерки.
Lithuanian: Dukoral negali pakeisti standartinių apsaugos priemonių.
Bulgarian: Ваксината е предизвикала чревен IgA антитоксинов отговор в 70-100% от ваксинираните субекти.
Lithuanian: Antitoksininį IgA poveikį žarnose vakcina sukėlė 70-100% vakcinuotų asmenų.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако почувствате някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pasireikštų toks sunkus šalutinis poveikis:
Bulgarian: В допълнение към директната защита е показано, че Dukoral осигурява значителна индиректна (групова) защита в проучената среда.
Lithuanian: Be tiesioginės apsaugos, buvo parodyta, kad tirtomis aplinkybėmis Dukoral suteikia reikšmingą netiesioginę (populiacijos) apsaugą.
Bulgarian: 6 месеца - 5 години
Lithuanian: 6 mėnesiai - 5 metai
Bulgarian: Следователно, Dukoral не се препоръчва за употреба при деца под двегодишна възраст.
Lithuanian: Todėl Dukoral nerekomenduojama skirti jaunesniems nei dvejų metų amžiaus vaikams.
Bulgarian: 5 месеца
Lithuanian: 5 mėnesiai
Bulgarian: Употребата на Dukoral трябва да се основава на официални препоръки, като се отчита променящата се епидемична обстановка и риска от заразяване с болестта в различни географски райони и условия на пътуване.
Lithuanian: Dukoral vartojimo sąlygos turėtų būti nustatytos laikantis oficialių rekomendacijų, atsižvelgiant į epidemiologijos įvairiapusiškumą ir į susirgimo riziką įvairiose geografinėse vietovėse bei kelionės metu.
Bulgarian: Деца 2-6 години
Lithuanian: 2-6 metų vaikai
Bulgarian: EU/1/03/263/001 1 доза EU/1/03/263/002 2x1 доза EU/1/03/263/003 20x1 доза
Lithuanian: EU/1/03/263/001 1 dozė EU/1/03/263/002 2x1 dozė EU/1/03/263/003 20x1 dozė
Bulgarian: Третото изпитване на терен, което бе проведено в Перу, не е успяло да демонстрира никаква ефикасност на защита срещу холера през първата година.
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, kuris vyko Peru regione, nepavyko nustatyti jokio apsauginio vakcinos nuo choleros poveikio per pirmuosius metus.
Bulgarian: Dukoral се предлага в опаковки с 1, 2 и 20 дози.
Lithuanian: Dukoral tiekiama pakuotėse po 1, 2 ir 20 dozių.
Bulgarian: Проучвателен анализ е показал, че 2 дози ваксина са изглеждали толкова ефективни, колкото и 3 дози при възрастни.
Lithuanian: Kaip rodo tiriamosios analizės duomenys, 2 vakcinos dozės yra tiek pat veiksmingos, kiek ir 3 dozės.
Bulgarian: За деца от 2 до под 6 години: излейте половината от буферния разтвор.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų: nupilkite pusę buferio tirpalo.
Bulgarian: Трябва да се внимава при индивиди с известна свръхчувствителност към формалдехид.
Lithuanian: Atsargiai reikėtų elgtis su tais asmenimis, kuriems padidėjęs jautrumas formaldehidui.
Bulgarian: Данните за предозиране са ограничени.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimą turima mažai.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последният ден от посочения месец.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Dukoral
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Dukoral:
Bulgarian: След внимателна оценка на ползата/риска ваксината може да бъде прилагана по време на бременност и при кърмещи жени, въпреки че не са били провеждани клинични изследвания специално по този въпрос.
Lithuanian: Atidžiai laikantis naudos/rizikos įvertinimų, vakcina gali būti skiriama besilaukiančioms ir žindyvėms, nors konkrečių klinikinių tyrimų šiuo klausimu nėra atlikta.
Bulgarian: ако имате заболяване на имунната система (включително инфекция с ХИВ).
Lithuanian: • jeigu sergate imuninės sistemos liga (įskaitant ŽIV infekciją).
Bulgarian: Указания за употреба:
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos:
Bulgarian: Имунният отговор към Dukoral не е бил проучен.
Lithuanian: Imuninė reakcija į Dukoral nebuvo tirta.
Bulgarian: Защитата започва около 1 седмица след последната доза.
Lithuanian: Kad pradėtų veikti apsauga, turi praeiti maždaug 1 savaitė po paskutinės dozės.
Bulgarian: Серумни вибриоцидни антитела срещу бактериалните компоненти са били наблюдавани у 35-55% от ваксинираните субекти и антитоксични антитела - у 78-87% от ваксинираните субекти.
Lithuanian: Serumo vibrioną naikinantys antikūnai, kurie gina organizmą nuo bakterijos komponentų, pastebėti 35-55% vakcinuotų asmenų, o antitoksininiai antikūnai - 78-87% asmenų.
Bulgarian: Имунизацията трябва да приключи най-малко 1 седмица преди потенциално излагане на V.
Lithuanian: Imunizacija turėtų būti baigta likus mažiausiai savaitei iki galimo sąlyčio su V. cholerae O1 .
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Редки
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Reti.
Bulgarian: тежка диария със загуба на вода от организма;
Lithuanian: • sunkus viduriavimas ir organizmo skysčių netekimas;
Bulgarian: 31,25x109 бактерии*
Lithuanian: 31,25x109 bakterijų*
Bulgarian: За продължителна защита се препоръчва реваксинация в рамките на 6 месеца.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti nuolatinę apsaugą, pakartotinę vakcinaciją rekomenduojama atlikti per 6 mėnesius.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към формалдехид.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba formaldehidui.
Bulgarian: Загуба на/или намален апетит
Lithuanian: Apetito praradimas arba sumažėjimas.
Bulgarian: Ваксината не осигурява пълна защита и в допълнение е важно придържането към стандартните предпазни мерки за избягване на холера.
Lithuanian: Vakcina neužtikrina visapusiškos apsaugos, todėl papildomai būtina taikyti standartines apsaugos nuo choleros priemones.
Bulgarian: 2009 - май 2010 г.).
Lithuanian: vasario - 2010 m.
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат 2,0 mg, динатриев хидроген фосфат дихидрат 9,4 mg, натриев хлорид 26 mg, натриев хидрогенкарбонат 3 600 mg, безводен натриев карбонат 400 mg, захарин натрий 30 mg, натриев цитрат 6 mg.
Lithuanian: 2,0 mg natrio -divandenilio fosfato dihidrato, 9,4 mg dinatrio vandenilio fosfato dihidrato, 26 mg natrio chlorido, 3600 mg natrio -vandenilio karbonato, 400 mg bevandenio natrio karbonato, 30 mg sacharino natrio druskos, 6 mg natrio citrato.
Bulgarian: Както всички лекарства, Dukoral може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bulgarian: Само половината от количеството буферен разтвор трябва да се смесва с ваксината.
Lithuanian: Su vakcina reikia sumaišyti tik pusę buferinio tirpalo kiekio.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Lithuanian: 18 UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 доза (3 ml)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1 dozė (3 ml)
Bulgarian: Ефикасност срещу холера
Lithuanian: Vakcinos nuo choleros veiksmingumas
Bulgarian: Перу, Пампас
Lithuanian: Peru Pampas
Bulgarian: Всяка доза суспензия от ваксината (3 ml) съдържа:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje vakcinos suspensijos (3 ml) dozėje yra:
Bulgarian: Ваксината не осигурява пълна защита и затова е важно да спазвате хранителните и хигиенни съвети за избягване на диарични заболявания.
Lithuanian: Vakcina neužtikrina visapusiškos apsaugos, todėl, siekiant išvengti viduriavimą sukeliančių ligų, būtina laikytis mitybos ir higienos rekomendacijų.
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активните вещества
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas
Bulgarian: Важно е да се използва буферният разтвор, тъй като той предпазва ваксината от киселината в стомаха.
Lithuanian: Svarbu, kad būtų naudojamas buferio tirpalas, nes jis apsaugo vakciną nuo skrandžio sulčių.
Bulgarian: тежки алергични реакции, причиняващи подуване на лицето или гърлото, или задух.
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos, sukeliančios veido arba gerklės tinimą ir dusulį.
Bulgarian: Храна и/или напитки ще засилят отделянето на киселина в стомаха, което може да отслаби ефекта на ваксината.
Lithuanian: Maistas ir/arba gėrimai suaktyvina rūgščių gamybą skrandyje; išsiskyrusios rūgštys gali susilpninti vakcinos poveikį.
Bulgarian: В производствения процес се използва формалдехид и остатъчни количества от него могат да присъстват в крайния продукт.
Lithuanian: Gaminant vaistą naudojamas formaldehidas, todėl galutiniame produkte gali būti likę dalis pėdsakų.
Bulgarian: Valneva Sweden AB, Швеция
Lithuanian: Valneva Sweden AB, Švedija
Bulgarian: Много редки
Lithuanian: Labai reti.