FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Amyvid'i kujutise tundlikkus, mis peaks näitama MCI muutumise määra AD'ks 9 patsiendi põhjal, kelle seisund aja jooksul muutus, oli 66,7 % (95 % CI: 35...88 %), spetsiifilisus 38 patsiendi põhjal, kelle seisund ei muutunud, oli 71,0 % (95 % CI: 55...83 %) ja positiivne tõepära suhe 2,31 (ing k positive likelihood ratio, 95 % CI: 1,2...4,5).
Norwegian Bokmål: å vise grad av MCI utviklet til Alzheimers sykdom for 9 av pasientene var 66,7 % (95 % CI: 35-88 %), spesifisitet hos 38 pasienter som ikke utviklet Alzheimers sykdom var 71,0 % (95 % CI: 55-83 %) og positiv sannsynlighetsratio var 2,31 (95 % CI: 1,2-4,5).
Estonian: AD'ga isikutel oli sarnaselt kontrollidega vähem ainet väikeajus ja hippocampus'ses ja suurem kogus ainet pons'is ja centrum semiovale's.
Norwegian Bokmål: Hos Alzheimer-pasienter, så vel som hos kontrollpersoner, ses lave restnivåer i cerebellum og hippocampus og høye restnivåer i pons og centrum semiovale.
Estonian: Kujutist tuleb hinnata eelkõige transaksiaalses tasapinnas ning vajadusel ligipääsuga sagitaal- ja koronaaltasapinnale.
Norwegian Bokmål: Gjennomgang av bildene skal primært være i transaksial orientering med tilgang som ansett nødvendig til sagittal- og coronalisplanet.
Estonian: Manustatud aktiivsus peab igal üksikjuhul olema võimalikult madal, et saada vajalik diagnostiline informatsioon.
Norwegian Bokmål: Den administrerte radioaktiviteten må i hvert tilfelle være slik at stråledosen blir så lav som mulig vurdert opp mot behovet for å oppnå det ønskede diagnostiske resultat.
Estonian: PET uuringut florbetapiiriga (18F) peaks tellima arst, kellel on neurodegeneratiivsete haiguste kliinilise ravi kogemus.
Norwegian Bokmål: En PET-skanning med florbetapir (18F) skal rekvireres av leger med klinisk erfaring i behandling av nevrodegenerative lidelser.
Estonian: Te peate nukleaarmeditsiini arstile enne Amyvid'i manustamist ütlema, kui on mingi võimalus, et te võite olla rase, või kui teil on menstruatsioon vahele jäänud või kui te imetate last.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sier fra til legen før du gis Amyvid hvis det er en mulighet for at du er gravid, hvis menstruasjonen er uteblitt eller hvis du ammer.
Estonian: Aju
Norwegian Bokmål: Hjerne
Estonian: Effektiivne annus (µSv/MBq)a a Eeldatav kvaliteedifaktor (Q) 1, mis näitab imendunud annuse konversiooni efektiivseks 18F.
Norwegian Bokmål: Effektiv dose (µSv/MBq)a a Antatt kvalitetsfaktor (Q) på 1 for konvertering av absorbert dose til effektiv dose for 18F.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Ei kohaldata.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ikke relevant.
Estonian: AD süvenemise või ravivastuse jälgimiseks ei ole Amyvid'i efektiivsust kindlaks määratud (vt lõik 5.1)
Norwegian Bokmål: Effekten av Amyvid for predikering av utvikling av Alzheimers sykdom eller monitorering av respons på behandling er ikke klarlagt (se pkt 5.1).
Estonian: Florbetapiir (18F) jaotub organismis mõne minuti jooksul pärast süstimist ning metaboliseeritakse seejärel kiiresti.
Norwegian Bokmål: Florbetapir (18F) distribueres gjennom kroppen i løpet av minutter etter injeksjon og blir deretter raskt metabolisert.
Estonian: Seondumisuuringud, kus traditsioonilisi neuropatoloogilisi värvimismeetodeid kasutati surmajärgselt AD ajukoel, näitasid statistiliselt olulist (p < 0,0001) korrelatsiooni in vitro florbetapiiri (18F) seondumise ja beeta-amüloid agregaatide sadestumise vahel.
Norwegian Bokmål: I bindingsstudier hvor det er brukt tradisjonelle nevropatologiske fargingsmetoder i hjerner med Alzheimers sykdom post-mortem, har det blitt demonstrert statistisk signifikante (p < 0,0001) korrelasjoner mellom in vitro florbetapir (18F)binding og avleiringer av β-amyloidaggregater.
Estonian: Kujutise interpreteerimisel negatiivseks või positiivseks tuleb võrrelda kortikaalse hallaine aktiivsust kõrvaloleva valgeainega (vt joonis 1).
Norwegian Bokmål: Tolkningen av bildet som negativt eller positivt gjøres ved visuelt å sammenligne aktiviteten i kortikal grå substans med aktiviteten i tilstøtende hvit substans (se figur 1).
Estonian: Keskmine SUV suhe ajukoores (SUVRs, võrreldes väikeajuga) oli AD patsientidel kõrgem võrreldes tervete vabatahtlikega.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige kortikale SUV-forholdstall (SUVR, relativt til cerebellum) er høyere hos pasienter med Alzheimers sykdom sammenlignet med friske frivillige.
Estonian: Amyvid'i ei tohi kasutada pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välisetiketile pärast lühendit „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Estonian: Kuidas Amyvid'i kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan Amyvid brukes
Estonian: Hüpoteetiliselt võib radiofarmatseutikumi aeglasem kliirens aidata kaasa valgeainesse kogunemisel, sest valgeaines on ajuverevool poole väiksem kui koores.
Norwegian Bokmål: Hypotesen er at langsommere clearance av det radioaktive legemidlet kan bidra til retensjonen i den hvite substans ettersom blodggjennomstrømning i hvit substans er mindre enn halvparten av kortikal blodgjennomstrømning.
Estonian: Elu lõppfaasis patsientidel hinnati in vivo korrelatsiooni florbetapiiri (18F) omastamise osas kortikaalse hallaine poolt ja kogu beeta-amüloidi koormust, kasutades 4G8 anti-amüloid antikehasid, mis värvivad beeta-amüloidi, mida leidub nii neuriitilistes kui diffuussetes naastudes.
Norwegian Bokmål: In vivo hos terminalpasienter ble korrelasjonen mellom florbetapir (18F)-opptak i kortikal grå substans og samlet β-amyloid-byrde vurdert ved bruk av 4G8 anti-amyloide antistoffer som farger β-amyloid funnet i både nevrittiske og i diffuse plakk.
Estonian: 59 patsiendi andmete põhjal oli tundlikkus 92% (95% CI: 78...98%) ja spetsiifilisus 100% (95% CI: 80...100%).
Norwegian Bokmål: Hos alle 59 pasientene resulterte en blindet PET-bildeevaluering utført av 5 leger med spesialisering innen nukleærmedisin i en majoritetslest sensitivitet på 92 % (95 % CI: 78 - 98 %) og spesifisitet på 100 % (95 % CI: 80-100 %).
Estonian: Kaks ülemist noolt näitavad normaalselt säilinud hall-valge kontrasti, kus kortikaalne aktiivsus on väiksem kui kõrvalolevas valgeaines.
Norwegian Bokmål: De øverste to pilene peker på normal grå-hvit kontrast hvor den kortikale aktiviteten er mindre enn den tilstøtende hvite substansen.
Estonian: Spetsiifilisus Mitte-MCI juhud (kognitiivsete häireteta ja kliiniline AD)
Norwegian Bokmål: Spesifisitet Tilfeller uten MCI (kognitiv normal & klinisk Alzheimers sykdom)
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst manustab seda ravimit teile raseduse ajal ainult siis, kui sellest saadav eeldatav kasu ületab kaasuvad riskid.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid Legen vil gi deg dette legemidlet kun hvis den forventede nytten ved bruken er større enn risikoen.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb hoolikalt kaaluda kasu ja riski suhet, kuna kiirgustase võib neil olla tõusnud.
Norwegian Bokmål: En nøye vurdering av forholdet mellom nytte og risiko er påkrevd hos denne pasientpopulasjonen, siden en økt eksponering for radioaktivitet er mulig.
Estonian: Erihoiatused
Norwegian Bokmål: Særlige advarsler
Estonian: Kui manustamist peetakse vajalikuks, tuleb rinnaga toitmine katkestada 24 tunniks ning väljalüpstud rinnapiim ära visata.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon anses nødvendig, skal amming avbrytes de neste 24 timer og morsmelken kastes.
Estonian: Amyvid'i manustatakse mäluprobleemidega täiskasvanutele, et arst saaks läbi viia aju teatud tüüpi skaneerimise.
Norwegian Bokmål: Amyvid gis til voksne med hukommelsesproblemer slik at leger kan foreta en type hjerneskanning som kalles PET-skanning.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele.
Norwegian Bokmål: Den følgende informasjonen er kun beregnet på spesialtrenet helsepersonell.
Estonian: Viimane paneel paremal näitab suurendatult kastis olevat pilti ajust.
Norwegian Bokmål: Kolonnen til høyre viser et forstørret bilde av hjerneområdet i rektangelet.
Estonian: Amyvid on radiofarmatseutiline ravim, mis on näidustatud positronemissioontomograafia (PET) uuringul beeta-amüloid neuriitiliste naastude avastamiseks ajus pärsitud kognitiivse funktsiooniga täiskasvanud patsientidel, kellel kahtlustatakse Alzheimeri tõbe (AD) ja teisi kognitiivse funktsiooni pärssimise põhjuseid.
Norwegian Bokmål: Amyvid er et radiofarmasøytisk legemiddel indisert for PET-skanning (Positron Emission Tomography) av β-amyloid nevrittisk plakktetthet i hjernen til voksne pasienter som utredes for Alzheimers sykdom og andre årsaker til kognitiv svikt.
Estonian: Ettevalmistamise meetod Enne kasutamist tuleb pakendit kontrollida ja radiomeetriga selle aktiivsust mõõta.
Norwegian Bokmål: Pakningen skal kontrolleres før bruk og aktiviteten skal måles med et egnet system for måling av radioaktivitet.
Estonian: See ravim sisaldab ka kuni 37 mg naatriumit ühes annuses (naatriumaskorbaadi ja naatriumkloriidina).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder også opptil 37 mg natrium per dose (som natriumaskorbat og natriumklorid).
Estonian: Kõikide osalenud spetsialistide seas, kellel oli ligipääs kvantitatiivsetele andmetele, paranes lahangu andmetega skaneeringute keskmine lugemise täpsus 90,1%-lt (algväärtus) 93,1%-ni (p-väärtus <0,0001), kusjuures ei täheldatud sensitiivsuse ega spetsiifilisuse vähenemist.
Norwegian Bokmål: På tvers av alle lesere som deltok og som hadde tilgang til kvantitativ informasjon, økte gjennomsnittlig lesernøyaktighet av skanningene fra 90,1 % ved baseline til 93,1 % (p-verdi < 0,0001).
Estonian: Pärast Amyvid'i manustamist peate te 24 tunni jooksul hoiduma lähikontaktist väikelaste ja rasedatega.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått Amyvid, bør du Unngå nærkontakt med små barn og gravide kvinner i 24 timer etter injeksjonen.
Estonian: Kuna toimiv annus on umbes 7 mSv juhul, kui florbetapiiriga (18F) manustatakse soovitatava aktiivsusega 370 MBq, on eelnimetatud kõrvaltoimete tekke tõenäosus väike.
Norwegian Bokmål: Ettersom den effektive dosen er 7 mSv når den anbefalte aktiviteten på 370 MBq florbetapir (18F) administreres, antas sannsynlighet for at disse bivirkningene skal forekomme å være lav.
Estonian: Amüloidi PET kvantitatiivseid andmeid tohivad täiendavalt kasutada ainult spetsialistid, kes on saanud väljaõppe kvantitatiivsete andmete kasutamiseks, mille eesmärk on kaasa aidata visuaalsele kujutise interpreteerimisele, sh anda soovitusi sobiva tarkvara valikuks meetodite toetamiseks.
Norwegian Bokmål: Supplerende bruk av kvantitativ informasjon ved amyloid PET scan bør bare brukes av lesere som er trent i anvendelse av kvantitativ informasjon som hjelpemiddel til den visuelle tolkningen av bilder, inkludert anbefalinger for valg av passende programvare for å understøtte metodene.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Amyvid'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta, kuna puudub Amyvid`i lastel kasutamise vajadus.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Amyvid i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ettersom det ikke skal anvendes i den pediatriske populasjon.
Estonian: Arstile vajaliku skaneeringupildi saamiseks tehakse tavaliselt vaid üks süst.
Norwegian Bokmål: En enkelt injeksjon er vanligvis tilstrekkelig for å få fullført skanningen legen din trenger å gjennomføre.
Estonian: Kromosoomi aberratsiooni in vitro testis inimese perifeersete lümfotsüütide rakukultuuriga ei suurendanud florbetapiir struktuuri aberratsioonidega rakkude protsenti 3 tundi kestnud kokkupuute korral koos aktivatsiooniga või ilma; siiski suurenesid 22 tundi kestnud kokkupuute korral struktuuri aberratsioonid kõikide testitud kontsentratsioonide juures.
Norwegian Bokmål: I en in vitro-studie på kromosomale aberrasjoner i humane perifere lymfocyttkulturer, økte ikke florbetapir prosentandelen celler med strukturelle aberrasjoner ved eksponering i tre timer med eller uten aktivering.
Estonian: Florbetapiiri (18F) seondumine in vivo teiste beeta-amüloid struktuuride või teiste ajustruktuuride või retseptoritega ei ole teada.
Norwegian Bokmål: In vivo-binding av florbetapir (18F) til andre β-amyloide strukturer eller andre hjernestrukturer eller reseptorer er fortsatt ukjent.
Estonian: Spetsialistid peavad skaneeringut visuaalselt interpreteerima, seejärel teostama kvantifitseerimise vastavalt tootja juhistele, kaasa arvatud kvantitatiivse hindamise protsessi kvaliteedikontrolli ning võrdlema skaneeringu kvantifitseerimise tulemust negatiivsete ja positiivsete skaneeringute tüüpiliste vahemikega.
Norwegian Bokmål: Lesere bør tolke skanningen visuelt og deretter utføre kvantifisering i henhold til produsentens brukerveiledning, inkludert kvalitetssjekk av den kvantitative prosessen.
Estonian: Teie nukleaarmeditsiini arst teavitab teid protseduuri tavakestvusest.
Norwegian Bokmål: Legen din vil opplyse deg om hvor lenge prosedyren vil vare.
Estonian: Süstekoha reaktsioona Infusioonikoha lööve aSüstekoha reaktsioon hõlmab süstekoha hemorraagiat, süstekoha ärritust ja valu süstekohas
Norwegian Bokmål: Reaksjon på injeksjonsstedeta, utslett på injeksjonsstedet aReaksjon på injeksjonsstedet inkluderer blødning, irritasjon og smerte på injeksjonsstedet.
Estonian: See ravim sisaldab 10 %-list etanooli (alkoholi) 790 mg annuse kohta, mis on ekvivalentne 20 ml õlle või 8 ml veiniga.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 10 % volum etanol (alkohol), dvs. opptil 790 mg per dose tilsvarende 20 ml øl eller 8 ml vin per dose.
Estonian: Manustamise protseduuri tuleb teostada viisil, et minimeerida saastumise ohtu ravimiga ja kasutajate kiirituskahjustust.
Norwegian Bokmål: Administrasjon skal utføres på en måte som både minimerer risikoen for kontaminering av produktet og strålingseksponering overfor operatøren.
Estonian: Viaale ei tohi avada enne viaali sulguri desinfitseerimist, lahus tuleb läbi korgi välja tõmmata steriilse ühekordselt kasutatava süstlaga, mis on ühendatud sobiva kiirguskaitse vahendiga ja ühekordselt kasutatava steriilse nõelaga või kasutatakse autoriseeritud automaatset manustamissüsteemi.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen trekkes opp gjennom gummiproppen med sterile engangskanyler og sterile engangssprøyter med egnet avskjerming eller ved bruk av godkjent automatisk applikasjonsutstyr.
Estonian: Florbetapiiri (18F) tuleb süstida veeni, et vähendada kiiritust paikse ekstravasatsiooni tõttu, samuti kujutise artefaktide vältimiseks.
Norwegian Bokmål: Florbetapir (18F) skal injiseres intravenøst for å unngå bestråling som følge av lokal ekstravasasjon, og for å unngå bildeartefakter.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt biliaarse kliirensi teel maksas ja eritumises sapipõide ning soolde.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon skjer hovedsakelig ved clearance i lever og utskillelse til galleblære og tarm.
Estonian: See on alati väikseim vajaminev annus, mis tagab soovitud informatsiooni saamise.
Norwegian Bokmål: Mengden som gis vil være den minste nødvendige dose for å kunne innhente ønsket informasjon.
Estonian: Imendunud annus manustatud aktiivsuse ühiku kohta (µGy/MBq)
Norwegian Bokmål: Absorbert stråledose per enhet administrert aktivitet (µGy/MBq) Gjennomsnitt
Estonian: Enne radiofarmatseutilise ravimi manustamist last rinnaga toitvale emale tuleks kaaluda radionukliidi manustamise edasilükkamist seni, kuni ema on lõpetanud rinnaga toitmise, samuti tuleks kaaluda sobivaima radiofarmatseutilise ravimi valikut, arvestades rinnapiima eritumise aktiivsust.
Norwegian Bokmål: Før radiofarmasøytiske legemidler gis til ammende mødre, skal det vurderes om undersøkelsen kan utsettes til ammeperioden er avsluttet og om det mest hensiktsmessige radioaktive legemidlet er valgt med tanke på sekresjon av radioaktivitet i morsmelk.
Estonian: Aju omastab florbetapiiri (18F) maksimaalselt mõne minuti jooksul pärast süstimist, millele järgneb kiire kliirens esimese 30 minuti jooksul pärast süstimist.
Norwegian Bokmål: Maksimalt opptak av florbetapir (18F) i hjernen skjer i løpet av minutter etter injeksjon, etterfulgt av en rask clearance i løpet av de første 30 minuttene etter injeksjon.
Estonian: Ajuregioonide analüüsis ilmnes kergelt suurem kogunemine järgmistes ajuosades: caudate, putamen ja hippocampus.
Norwegian Bokmål: Analyser av ulike områder viser noe høyere restnivåer i nucleus caudatus, putamen og hippocampus.
Estonian: Vastavus algtasemel MCI kliinilise diagnoosiga
Norwegian Bokmål: Samsvar med baseline MCIdiagnose
Estonian: Florbetapiiri (18F) diagnostiliste tulemuste näitajad on toodud allolevas tabelis:
Norwegian Bokmål: Verdier for diagnostisering med florbetapir (18F) PET er vist i tabellform nedenfor:
Estonian: Radiofarmatseutilise ravimi manustamise vajadusel rasestumisvõimelises eas naisele tuleb teha kindlaks, kas naine on rase või mitte.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig å administrere radiofarmasøytiske legemidler til kvinner i fertil alder, skal informasjon om mulig graviditet innhentes.
Estonian: Piirangutest kasutamisel kerge kognitiivse kahjustusega (ing k mild congnitive impairment, MCI) patsientidel vt lõik 5.1.
Norwegian Bokmål: For begrensninger ved bruk hos pasienter med mild kognitiv (MCI) svikt, se pkt.
Estonian: Kui teile manustati Amyvid'i rohkem kui ette nähtud Üleannustamine ei ole tõenäoline, sest te saate Amyvid'i ainult ühekordses annuses, mida väga täpselt kontrollib kogu protseduuri läbi viiv röntgenoloog.
Norwegian Bokmål: En overdose er lite sannsynlig ettersom du bare vil få en enkeltdose Amyvid nøyaktig kontrollert av legen ansvarlig for din behandling.
Estonian: Florbetapiiri (18F) aktiivsust tuleb mõõta aktiivmeetriga (annuse kalibreerija) vahetult enne süstimist.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten av florbetapir (18F) skal måles med et aktivimeter (en dosekalibrator) umiddelbart før injeksjon.
Estonian: Amyvid'i turustatakse 10 ml või 15 ml läbipaistvast tüüp I borosilikaatklaasist viaalides, mis on suletud FluroTec kattega klorobutüül elastomeerist sulguri ja alumiiniumist kaitsekattega.
Norwegian Bokmål: Amyvid leveres enkeltpakket i et 10 ml eller 15 ml klart Type 1 (borsilikat) hetteglass med FluroTec®-belagt klorbutylelastomerpropp og beskyttelseshette i aluminium.
Estonian: Te võite uuringu tulemusi arutada oma arstiga, kes teid uuringule saatis.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere testresultatene med legen som rekvirerte skanningen.
Estonian: Tuleb järgida vajalikke aseptika ettevaatusabinõusid.
Norwegian Bokmål: aseptiske forhold skal tas.
Estonian: Kui viaali terviklikkus saab kahjustada, ei tohi seda kasutada.
Norwegian Bokmål: Hvis hetteglassets integritet på noe tidspunkt i tilberedningsprosessen er kompromittert, skal produktet ikke benyttes.
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne
Estonian: Mis ravim on Amyvid ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Amyvid er og hva det brukes mot
Estonian: Te peate katkestama imetamise 24 tunniks peale ravimi süstimist, rinnapiim tuleb välja lüpsta ja ära visata.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme de første 24 timene etter injeksjonen, og morsmelk som pumpes ut må kastes.
Estonian: Madala keemilise kontsentratsiooni tõttu Amyvid'is ei avalda florbetapiir (18F) ühtki tuvastatavat farmakoloogilist aktiivsust.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter Ved de lave konsentrasjonene i Amyvid, har florbetapir (18F) ikke påviselig farmakologisk aktivitet.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Estonian: Aine kogunemist on mõnel juhul täheldatud ka ekstratserebraalsetes struktuurides, nagu skalp, süljenäärmed, lihased ja koljuluu.
Norwegian Bokmål: Opptak er også i noen tilfeller observert i ekstracerebrale strukturer som hodebunn, spyttkjertler, hud, muskler og kranium.
Estonian: PET tulemusi võrreldi maksimaalse neuriitilise naastu tihedusega mõõdetuna frontaal-, temporaal- või parietaalkorteksi piirkonnas patsiendi lahangul 24 kuu jooksul PET uuringust.
Norwegian Bokmål: PET-resultatene ble sammenlignet med maksimal nevrittisk plakktetthet målt i snitt av frontal, temporal eller parietal cortex ved obduksjon innen 24 måneder etter PET-skanning.
Estonian: Vaadata üle, mille põhjal on määratud visuaalne positiivne või negatiivne leid a. Kui esialgne visuaalne amüloidi leid on positiivne ja kvantifitseerimise tulemus negatiivne, kaaluda, kas positiivne visuaalne tõlgendus võib tuleneda märkaine peetusest piirkondades väljaspool huvipakkuvaid piirkondi, mis suurendavad keskmise märkaine neeldumise standarditud väärtuse suhet ajukoores/väikeajus (ingl k standardised uptake value ratio, SUVR).
Norwegian Bokmål: Dersom den innledende visuelle tolkningen av amyloid er positiv og kvantifiseringen er negativ, skal legen vurdere om den positive visuelle tolkningen kan være basert på retensjon av sporstoff i områder utenfor ROI som bidrar til det gjennomsnittlige kortikale forholdstallet til standardiserte opptaksverdier (SUVR).
Estonian: Enne ravimi turustamise algust peab müügiloa hoidja iga liikmesriigi kohalikus ravimiametis kinnitama lõpliku haridusprogrammi.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelse (MT-innehaver) samarbeide med nasjonal legemiddelmyndighet om utvikling av endelig opplæringsprogram.
Estonian: Kasu võib olla tegeliku annuse kindlakstegemisest.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å estimere den effektive dosen som ble gitt.
Estonian: Kaks alumist noolt näitavad piirkondi, kus hall-valge kontrast on vähenenud ja kortikaalne aktiivsus tõusnud, mis on võrreldav kõrvaloleva valgeaine aktiivsusega.
Norwegian Bokmål: De nederste to pilene indikerer områder med redusert grå-hvit kontrast hvor økt kortikal aktivitet er sammenlignbar med aktiviteten i tilstøtende hvit substans.
Estonian: Peamises uuringus 59 elu lõppfaasis patsiendiga hinnati Amyvid'i diagnostilist toimet kortikaalsete neuriitiliste naastude avastamisel (kas üldse mitte või vähe vs mõõdukalt või ulatuslikult).
Norwegian Bokmål: En pivotal studie med 59 terminale pasienter hadde til hensikt å bestemme Amyvids diagnostiske evne til å påvise kortikal nevrittisk plakktetthet (ingen eller lav vs. moderat til høy).
Estonian: Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Hispaania PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Ühendkuningriik PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Ühendkuningriik PETNET Solutions 91090, Lisses, Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spania PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Storbritannia PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Storbritannia PETNET Solutions, 91090, Lisses, Frankrike
Estonian: Radiofarmatseutilisi ravimeid tuleks ette valmistada viisil, mis rahuldab nii kiirguskaitse kui ka farmatseutilise kvaliteedi nõudeid.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka skal tilberedes slik at både sikkerhet mht.
Estonian: Enne, kui teile Amyvid'i manustatakse, öelge oma nukleaarmeditsiini arstile kui: - teil on probleeme neerudega - teil on probleeme maksaga - te olete rase või arvate, et olete rase - te imetate
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Amyvid hvis du: - har nyreproblemer - har leverproblemer - er gravid eller tror du kan være gravid - ammer
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI ≤ 28500 MBq ToC-l (vt välispakend)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER ≤ 28500 MBq ved ToC (se ytre emballasje)
Estonian: Amyvid'i tundlikkust ja spetsiifilisust hinnati lisaks kahes täiendavas uuringus, milles erinevad hindajad tõlgendasid peamises uuringus osalenud isikute kujutisi, kellel oli lahang tehtud.
Norwegian Bokmål: Sensitivitet og spesifisitet av Amyvid for å fastslå kortikal nevrittisk plakktetthet ble videre undersøkt i to studier hvor ulike sett med lesere tolket bilder av noen pasienter fulgt fram til obduksjon i den pivotale studien.
Estonian: DOSIMEETRIA
Norwegian Bokmål: DOSIMETRI