FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šādos gadījumos var palielināties tenekteplāzes terapijas risks; jāapsver gaidāmās labvēlīgās iedarbības un riska attiecība:
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių, didėja su tenekteplazės vartojimu susijusi rizika, vadinasi, prieš gydymą šiuo medikamentu reikia nustatyti pavojaus ir naudos santykį.
Latvian: Cieši ieskrūvējiet pilnšļirci flakona adapterī.
Lithuanian: Tvirtai užsukti užpildytą švirkštą ant flakono adapterio.
Latvian: Nav zināms(nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): -tauku embolija (trombs, kas sastāv no taukiem) -slikta dūša -vemšana -paaugstināta ķermeņa temperatūra (drudzis) -asiņošana, kuras dēļ jāveic asins pārliešana
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertinatas pagal turimus duomenis): embolija riebalų embolais (riebalų krešuliais); pykinimas; vėmimas; kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas); kraujo perpylimo būtinumas dėl kraujavimo.
Latvian: Ko Metalyse satur
Lithuanian: Metalyse sudėtis
Latvian: Pacienti, kuriem nevar veikt primāro PCI vienas stundas laikā kā norādīts vadlīnijās un kuri saņem tenekteplāzi kā primāro koronāro rekanalizācijas terapiju, nekavējoties, 6-24 stundu laikā vai agrāk, ja tas ir medicīniski indicēts, jānosūta uz iestādi, kur var veikt koronāro intervenci, angiogrāfiskai izmeklēšanai un laicīgai papildus koronārai intervencei (skatīt 5.1. apakšpunktu STREAM pētījums).
Lithuanian: Pacientai, kuriems pradinės PVAI negalima atlikti per vieną valandą, kaip rekomenduojama pagal gaires, ir kuriems tenekteplaze atliekamas pradinis vainikinių arterijų praeinamumo atstatymas, neuždelsiant turi būti perkelti į vainikinių arterijų intervenciją gebantį atlikti gydymo įstaigos skyrių angiografijai ir savalaikei, t. y.
Latvian: Nāves gadījumi un pārejoša invaliditāte ziņota pacientiem ar insultu (tai skaitā intrakraniālu asiņošanu) un citām smagām asiņošanas epizodēm.
Lithuanian: Kai kurie pacientai, kuriuos ištiko smegenų insultas (įskaitant intrakranijinį kraujo išsiliejimą) arba kuriems pasireiškė kitoks sunkus kraujavimas, mirė arba visam laikui tapo neįgalūs.
Latvian: Pēc sagatavošanas ar 8 ml šķīdinātāja, katrs ml satur 1000 V tenekteplāzes.
Lithuanian: Kiekvienameužpildytame švirkšte yra 8ml tirpiklio.Ištirpinus 8ml tirpiklio, kiekviename mililitre yra 1000V tenekteplazės.
Latvian: Metalyse injekciju šķīdums jāpagatavo flakonam, kas satur pulveri injekcijas šķīduma pagatavošanai, pievienojot no pilnšļirces saturu, injekcijas ūdeni pulvera šķīdināšanai.
Lithuanian: Metalyse miltelius tirpinant, reikia į flakoną suleisti visą švirkšte esantį injekcinio vandens kiekį.
Latvian: Ārstsizrēķinās Metalysedevu atbilstoši Jūsu ķermeņamasai, balstoties uz šādu shēmu:
Lithuanian: Metalyse dozę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį ir lentelėje pateiktą informaciją.
Latvian: Antifibrinolītiskie līdzekļi jālieto kā pēdējā iespējamā alternatīva.
Lithuanian: Paskiausia gydymo priemonė yra antifibrinoliziniai preparatai.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Ļoti bieži
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Labai dažni
Latvian: Tenekteplāzes terapijas laikā jāizvairās no cietu katetru lietošanas, intramuskulārām injekcijām un citām mazsvarīgām procedūrām.
Lithuanian: Tenekteplaze gydomam pacientui negalima kišti kietų kateterių, į raumenis leisti medikamentų ar atlikti kitokių nebūtinų kraujavimą skatinančių procedūrų.
Latvian: Asiņošana injekcijas vietā, asiņošana dūriena vietā
Lithuanian: Injekcijos vietos hemoragija, pradurtos vietos hemoragija
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Metalyse 8000 vienību pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Metalyse 8 000 vienetų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Latvian: Visu klīnisko salikto mērķa parametra sastāvdaļu rezultāti skaitliskā ziņā bija labāki pacientu grupā, kas saņēma tikai PCI: nāve: 6.7% pret 4.9% p=0.14; kardiogēnais šoks: 6.3% pret 4.8% p=0.19; sastrēguma sirds mazspēja: 12.0% pret 9.2% p=0.06.
Lithuanian: atitinkamai mirties: 6,7, palyginti su 4,9 (p  0,14), kardiogeninio šoko: 6,3, palyginti su 4,8 (p  0,19), stazinio širdies nepakankamumo: 12, palyginti su 9,2 (p  0,06).
Latvian: Noņemiet no šļirces uzgali.
Lithuanian: Numauti apsauginį švirkšto dangtelį.
Latvian: 10. Atvienojiet šļirci no flakona adaptera.
Lithuanian: 10. Nusukti švirkštą nuo adapterio.
Latvian: Šie novērojumi atbilst gaidāmajam plazminogēna aktivācijas efektam.
Lithuanian: Šie pokyčiai rodo, jog aktyvinamas plazminogenas.
Latvian: Sekundāros mērķa parametrus atkārtotu infarktu un atkārtotu mērķa asinsvadu revaskularizāciju grupā, kas pirms PCI saņēma tenekteplāzi, novēroja daudz biežāk: atkārtots infarkts: 6.1% pret 3.7% p=0.0279; atkārtota mērķa asinsvadu revaskularizācija: 6.6% pret 3.4% p=0.0041.
Lithuanian: atitinkamai pakartotino infarkto: 6,1, palyginti su 3,7 (p  0,0279), pakartotino reikiamos kraujagyslės atvėrimo: 6,6, palyginti su 3,4 (p  0,0041).
Latvian: Visbiežāk novēro hemorāģijas injekcijas vietā, atsevišķos gadījumos novēro uroģenitālu un smaganu asiņošanu.
Lithuanian: Dažniausiai kraujuoja iš injekcijos vietos, kartais iš šlapimo ir lyties organų bei dantenų.
Latvian: Ļoti bieži(var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem): -zems asinsspiediens (hipotonija) -neritmiskasirdsdarbība -sāpes krūtīs (stenokardija)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių): mažas kraujospūdis (hipotenzija); nereguliarus širdiesritmas; krūtinės skausmas (krūtinės angina).
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Metalyse 10000 vienību pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Metalyse 10 000 vienetų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Latvian: Ja zāles uzreiz pēc sagatavošanas netiek izlietotas, atbildību par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai uzņemas zāļu lietotājs, glabājot temperatūrā 2-8°C, uzglabāšanas laiks nedrīkst pārsniegt 24 stundas.
Lithuanian: Kad nepatektų mikroorganizmų, paruoštą tirpalą reikėtų injekuoti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat neleidžiamas, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš injekciją atsako gydantis medikas, tačiau paprastai ilgiau negu 24 val.
Latvian: 1 flakons ar pulveri injekcijas šķīduma pagatavošanai, kas satur 50 mg tenekteplāzes 1 pilnšļirce ar 10 ml šķīdinātāja parenterālai lietošanai
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 flakonas 50 mg tenekteplazės miltelių injekciniam tirpalui 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 10 ml tirpiklio parenteriniam vartojimui
Latvian: Pēc katras krioprecipitāta, svaigi saldētas plazmas un trombocītu transfūzijas jāveic klīnisks un laboratorisks situācijas novērtējums.
Lithuanian: Kraujavimui nesustojus, gali prireikti infuzuoti kraujo preparatų: krioprecipitato, šviežios šaldytos plazmos, trombocitų. Po kiekvienos minėtų preparatų infuzijos būtina nustatyti sukeltą poveikį ir atlikti laboratorinius tyrimus.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus,klauskite vaistininko.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrā flakonā ir 8000 vienību (40 mg) tenekteplāzes (tenecteplasum).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-OS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename flakone yra 8 000 vienetų (40 mg) tenekteplazės.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30C temperatūroje.
Latvian: Primāro salikto mērķa parametru, nāvi, kardiogēno šoku vai sastrēguma sirds mazspēju, 90 dienu laikā daudz biežāk novēroja grupā, kas saņēma pētāmo terapijas shēmu ar tenekteplāzi, kam sekoja rutīnas PCI : 18.6% (151/810) salīdzinot ar 13.4% (110/819) grupā, kas saņēma tikai PCI, p=0.0045.
Lithuanian: arba mirties, arba kardiogeninio šoko, arba stazinio širdies nepakankamumo 90 parų laikotarpiu, dažnis buvo reikšmingai didesnis, negu pacientų, gydytų vien PVAI: atitinkamai 18,6 (151/810) ir 13,4 (110/819).
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05.2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2014-05.
Latvian: 2. lappuse no 2
Lithuanian: pUSLAPIS 2/2
Latvian: Pilns Metalyse EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Metasyse EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija dzīvo pacientu skaits pēc 30 dienām.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie išgyveno parėjus 30 dienų po gydymo, skaičius.
Latvian: Balstoties uz šo un visiem citiem pieejamajiem datiem, Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Metalyse, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Remdamasis šiais ir visais kitais turimais duomenimis, komitetas nusprendė, kad Metalyse nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Metalyse tenekteplāze
Lithuanian: Metalyse tenekteplazė
Latvian: Visbiežāk novērotie asiņošanas veidi (aptuveni 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir epistakse (deguna asiņošana), gastrointestināla hemorāģija (kuņģa vai zarnu asiņošana), ekhimozes (zilumi), uroģenitāla hemorāģija (asiņošana no urīnizvades sistēmas vai dzimumorgāniem), asiņošana injekcijas vietā un ādas caurdūruma vietā.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys kraujavimo atvejai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra epistaksė (kraujavimas iš nosies), virškinamojo trakto hemoragija (kraujavimas iš skarandžio ar žarnų), ekchimozė (kraujavimas po oda), šlapimo ir lyties organų hemoragija (kraujavimas iš struktūrų, kuriomis šlapimas keliauja iš lyties organų), kraujavimas injekcijos vietoje, kraujavimas punkcijos vietoje.
Latvian: Sadalot asins recekļus, asinis var vieglāk plūst uz sirds muskuli, nodrošinot sirdsdarbību un tādējādi palīdzot glābt pacienta dzīvību.
Lithuanian: Suskaldžius krešulį kraujas gali lengviau tekėti į širdies raumenį, todėl širdis gali toliau dirbti ir taip pacientas išgelbėjamas nuo mirties.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Metalyse. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Metalyse lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Metalyse Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Metalyse rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Cita informācija par Metalyse
Lithuanian: Kita informacija apie Metalyse:
Latvian: Kāpēc Metalyse tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Metalyse buvo patvirtintas?
Latvian: Metalyse drīkst izrakstīt ārsti, kam ir pieredze trombolītisko zāļu lietošanā (asinsrecekļu ārstēšanai)..
Lithuanian: Metalyse turi skirti gydytojai, turintys trombolitinio gydymo (gydymo, skirto kraujo trombams tirpinti) patirties.
Latvian: Metalyse jāsāk lietot, cik vien ātri iespējams, pēc sirdslēkmes simptomu parādīšanās.
Lithuanian: Gydymą Metalyse reikia pradėti kuo greičiau pasireiškus pirmiesiems širdies smūgio simptomams.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Metalyse pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Metalyse rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Papildus Metalyse pacientiem jāsaņem arī citas zāles, kas palīdz novērst asins recekļu veidošanos, piemēram, aspirīnu un heparīnu.
Lithuanian: Kartu su Metalyse pacientas turi būti gydomas ir kitais vaistais, naudojamais siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo, kaip antai aspirinu ar heparinu.
Latvian: Tenekteplāzi ražo, izmantojot tā dēvēto "rekombinanto DNS tehnoloģiju": To ražo šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina šīs vielas sintēzi.
Lithuanian: Tenekteplazė gaminama rekombinacinės DNR technologijos būdu: ją gamina ląstelė, į kurią perkeltas genas (DNR), leidžiantis gaminti šią medžiagą.
Latvian: Visbiežāk novērotā Metalyse blakusparādība bija hemorāģija (asiņošana).
Lithuanian: Dažniausi Metalyse šalutiniai reiškiniai yra hemoragija (kraiujavimas).
Latvian: Kādas bija Metalyse priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Metalyse nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Metalyse saņem kā vienu intravenozu injekciju vēnā, kas ilgst apmēram 10 sekundes.
Lithuanian: Metalyse vartojamas kaip vienkartinė, į veną maždaug per 10 sekundžių sušvirkščiama, injekcija.
Latvian: Metalyse nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir vai ir bijušas nesenas problēmas ar asiņošanu vai pēc nesenas smagas operācijas, kā arī ja viņiem ir slimība, kas var izraisīt asiņošanu (piemēram, pārciests insults vai ļoti augsts asinsspiediens).
Lithuanian: Metalyse negalima skirti pacientams, kurie anksčiau ar visai neseniai turėjo kraujavimo problemų, buvo operuoti ar serga kraujavimą galinčia sukelti liga (pavz., anksčiau patirtas insultas ar labai aukštas kraujospūdis).
Latvian: Metalyse ir pulveris un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo injekcijas šķīdumu.
Lithuanian: Metalyse - tai milteliai ir tirpiklis, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas.
Latvian: Metalyse nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir bijusi anafilaktiska reakcija (smaga, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija) pret tenekteplāzi, gentamicīnu (zāļu sastāvdaļu) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Metalyse negalima skirti žmoniems, kuriems pasireiškė anafilaktinė reakcija (sunki gyvybei pavojinga alerginė reakcija) tenekteplazei, gentamicinui (vaisto sudedamajai daliai) ar kitoms sudedamosioms vaisto dalims.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Metalyse?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Metalyse vartojimu?
Latvian: CHMP atzīmēja, ka, lai arī Metalyse nāves novēršanā bija tikpat efektīvas kā alteplāze, ar Metalyse bija novērotas mazāk smagas asiņošanas, kā rezultātā asins pārliešanas nepieciešamība bija retāka.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad Metalyse ir alteplazės veiksmingumas, kai šie vaistais skiriami tam kad pacientai nemirtų, yra vienodas, tačiau Metalyse sukeliamas kraujavimas yra ne toks stiprus, o tai reiškia, kad nereikia atlikti daug kraujo perpylimų.
Latvian: Pacientiem zāles ievadīja sešu stundu laikā pēc simptomu parādīšanās papildus aspirīnam vai heparīnam.
Lithuanian: Per šešias valandas nuo pirmųjų simptomų pacientams buvo skiriamas vienas iš šių dviejų vaistų kartu su aspirinu arba heparinu.
Latvian: Kas ir Metalyse?
Lithuanian: Kas yra Metalyse?
Latvian: Metalyse lieto, lai ārstētu pieaugušos sešu stundu laikā pēc pirmajiem sirdslēkmes simptomiem, ja ir aizdomas par akūtu miokarda infarktu (sirdslēkmi).
Lithuanian: Metalyse skiriamas suaugusiems, jeigu įtariama, kad pacientą ištiko ūmus miokardo infarktas (širdies smūgis), per šešias valandas nuo pirmųjų simptomų.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 23. februārī izsniedza Metalyse reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Metalyse rinkodaros leidimą.
Latvian: Pilns visu Metalyse izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Metalyse, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Metalyse tika salīdzinātas ar alteplāzi (citām zālēm, ko lieto sirdslēkmju ārstēšanai), vienā pamatpētījumā iesaistot aptuveni 17 000 pieaugušos, kam bija sirdslēkmes.
Lithuanian: Vieno pagrindinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo apytiksliai 17 000 širdies smūgį patyrusių suaugusiųjų, Metalyse buvo lyginamas su alteplaze (kitu vaistu, naudojamu širdies smūgiams gydyti).
Latvian: Metalyse aktīvā viela tenekteplāze ir modificēts cilvēka fermenta šūnu plazminogēna aktivatora kopija, ko organisms izmanto recekļu izšķīdināšanai.
Lithuanian: Veiklioji Metalyse medžiaga tenekteplazė yra modifikuota žmogaus fermento - audinio plazminogeno aktivatoriaus - kopija.
Latvian: Ārstēšanas nepieciešamības gadījumā jānodrošina tūlītēja pieeja pacientu reanimācijas iekārtām.
Lithuanian: Jei tokius pacientus būtina gydyti šiuo vaistu, turi būti parengtos šių pacientų gaivinimo priemonės.
Latvian: Kā Metalyse darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Metalyse?
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Šis vaistas naudojamas širdį aprūpinančiose kraujagyslėse susidariusiems trombams tirpinti.Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Izsniedzamā deva jāpielāgo pacienta svaram (skatīt zāļu lietošanas instrukciju).
Lithuanian: Skiriama dozė yra tikslinama atsižvelgiant į paciento svorį (žr.
Latvian: Kā noritēja Metalyse izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Metalyse?
Latvian: Tās darbojas, pārvēršot recekļos esošu proteīnu plazminogēnu tā aktīvajā formā - plazmīnā, kurš sadala šķiedraino proteīnu, kas satur kopā asins recekli.
Lithuanian: Šis fermentas kūne skaldo krešulius. Jis aktyvina plasminogenu vadinamą baltymą krešuliuose ir paverčia jį plasminu, skadančiu krešulį sudarančius pluoštinius baltymus.
Latvian: Kāpēc lieto Metalyse?
Lithuanian: Kam vartojamas Metalyse?
Latvian: Aptuveni 94 % pacientu, kuri saņēma jebkuru no šīm abām zālēm, pēc 30 dienām vēl arvien bija dzīvi.
Lithuanian: Metalyse buvo toks pat veiksmingas kaip alteplazė, siekiant, kad pacientai po širdies smūgio išgyventų.Apytiksliai 94 % pacientų, kuriems buvo skirtas gydymas vienu iš šių dviejų vaistų, išgyveno parėjus 30 dienų po gydymo.
Latvian: Kā lieto Metalyse?
Lithuanian: Kaip vartoti Metalyse?
Latvian: • grūtniecības trešais trimestris
Lithuanian: • trečias nėštumo trimestras
Latvian: Zīdaiņi un bērni
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai
Latvian: Jūsu ārsts norādīs, kā lietot <piešķirtais nosaukums>.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kaip vartoti <sugalvotas pavadinimas>.
Latvian: Pēc tam dalībvalstu kompetentās iestādes kopā ar atsauces dalībvalsti var attiecīgi atjaunināt zāļu informāciju atbilstoši procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos gali, pagal poreikį bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau atnaujinti preparato informacinius dokumentus, vadovaudamosi Direktyvos 2001/83/EB III antraštinės dalies 4 skyriuje nustatytomis procedūromis.
Latvian: Pieredzes par ilgstošu lietošanu nav.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo patirties nėra.
Latvian: Metamizols šķērso placentāro barjeru.
Lithuanian: Metamizolas prasiskverbia pro placentos barjerą.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām
Lithuanian: Taikoma visoms farmacinėms formoms
Latvian: Atbilstoši jāgroza esošais formulējums.
Lithuanian: Jei būtina, esamą formuluotę reikia iš dalies pakeisti.
Latvian: 575 mg kapsulas
Lithuanian: 575 mg kapsulės
Latvian: Pieaugušie un pusaudži 15 gadu vecumā vai vecāki
Lithuanian: Suaugusieji ir 15 metų ar vyresni paaugliai
Latvian: Grozījumi attiecīgajos zāļu informācijas punktos
Lithuanian: Atitinkamų preparato informacinių dokumentų skyrių pakeitimai
Latvian: 250 mg tabletes
Lithuanian: 250 mg tabletės
Latvian: Pašlaik nav pietiekamas pieredzes par metamizola ilgstošu lietošanu pacientiem ar smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Lig šiol sukaupta nepakankamai patirties apie ilgalaikį metamizolo vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų ir inkstų veiklos sutrikimas.
Latvian: Vienreizējas metamizola lietošanas gadījumā mātēm ieteicams savākt un iznīcināt krūts pienu 48 stundas pēc devas lietošanas.
Lithuanian: Pavartojus metamizolo vieną kartą, motinoms rekomenduojama 48 valandas po dozės pavartojimo nusitraukti ir išpilti pieną.
Latvian: Šie grozījumi, kas izdarīti attiecīgajos zāļu informācijas punktos, ir sagatavoti pārvērtēšanas procedūras rezultātā.
Lithuanian: Šie atitinkamų preparato informacinių dokumentų skyrių pakeitimai - tai užbaigtos kreipimosi procedūros rezultatas.
Latvian: 50 mg/ml sīrups
Lithuanian: 50 mg/ml sirupas
Latvian: Pamatojoties uz publicētajiem datiem par grūtniecēm, kuras bijušas pakļautas metamizola iedarbībai pirmā trimestra laikā (n=568), pierādījumi par teratogēnu vai embriotoksisku ietekmi nav konstatēti.
Lithuanian: Remiantis paskelbtais nėščiųjų, kurios vartojo metamizolo pirmą trimestrą (n=568), tyrimų duomenimis, teratogeninio poveikio ir toksinio poveikio embrionui įrodymų nenustatyta.
Latvian: Pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā Jūs nedrīkstat lietot <piešķirtais nosaukums>, jo ir palielināts komplikāciju risks mātei un bērnam (asiņošana, svarīga asinsvada, ko sauc par Botallo vadu un kas dabiski slēdzas tikai pēc piedzimšanas, priekšlaicīga slēgšanās vēl nedzimušam bērnam).
Lithuanian: Paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti <sugalvotas pavadinimas> draudžiama dėl padidėjusios motinos ir vaiko sveikatos būklės komplikacijų (kraujavimo, svarbios kraujagyslės, vadinamos Botalo lataku, priešlaikinio užsibėrimo dar negimusio kūdikio organizme; ji natūraliai užsiveria tik kūdikiui gimus) rizikos.
Latvian: Pieejamie dati par metamizola lietošanu pirmo trīs grūtniecības mēnešu laikā ir ierobežoti, bet nenorāda uz kaitīgu iedarbību uz embriju.
Lithuanian: Duomenų apie metamizolo vartojimą pirmus tris nėštumo mėnesius yra nedaug, tačiau jie nerodo neigiamo poveikio embrionui.
Latvian: Jums injicēs vēnā vai muskulī <piešķirtais nosaukums>.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> Jums bus suleistas į veną arba į raumenis.
Latvian: Bērnu vecuma diapazons (ķermeņa masa)
Lithuanian: Vaikų amžiaus intervalas (kūno svoris)
Latvian: Gados vecāki cilvēki, novājināti pacienti un pacienti ar samazinātu kreatinīna klīrensu
Lithuanian: Senyvi pacientai, nusilpę pacientai ir pacientai, kurių kreatinino klirensas sumažėjęs
Latvian: Esošais zāļu apraksts tiek grozīts (attiecīgi teksta ievietošana, aizstāšana vai dzēšana) tā, lai atspoguļotu saskaņoto formulējumu, kas sniegts turpmāk.
Lithuanian: Esami preparato informaciniai dokumentai turi būti iš dalies pakeisti (prireikus atitinkamą tekstą reikia įterpti, pakeisti kitu arba išbraukti), kad informacija juose būtų suformuluota taip, kaip susitarta.
Latvian: Atsevišķos gadījumos, kad nav citu ārstēšanas iespēju, pirmā un otrā trimestra laikā var būt pieņemama metamizola vienreizēju devu lietošana pēc konsultēšanās ar ārstu vai farmaceitu un pēc ieguvumu un risku rūpīgas izvērtēšanas.
Lithuanian: Tam tikrais pasirinktinais atvejais, kai nėra kitų gydymo galimybių, vienkartinės metamizolo dozės pirmą ir antrą nėštumo trimestrą yra priimtinos pasikonsultavus su gydytoju ar vaistininku ir atidžiai įvertinus metamizolo vartojimo naudą ir keliamą riziką.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 3450 mg (kas atbilst 6 kapsulām).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė - 3 450 mg (tai atitinka 6 kapsules).
Latvian: Lietošana trešajā trimestrī ir saistīta ar toksisku ietekmi uz augli (nieru darbības traucējumi un ductus arteriosus sašaurināšanās), tādēļ metamizola lietošana grūtniecības trešajā trimestrī ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Jo vartojimas trečią trimestrą siejamas su fetotoksiškumu (inkstų pažeidimu ir arterinio latako užsivėrimu), todėl trečią nėštumo trimestrą vartoti metamizolo draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 4000 mg (kas atbilst 8 tabletēm/paciņām).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė4 000 mg (tai atitinka 8 tabletes / paketėlius).
Latvian: 32-53 10-14 gadi
Lithuanian: 32-53 10-14 metai
Latvian: Šajā apakšpunktā jāiekļauj turpmāk norādītais formulējums.
Lithuanian: Šiame skyriuje informacija turi būti suformuluota taip, kaip nurodyta toliau.
Latvian: Lietojot tikai īslaicīgi, deva nav jāsamazina.
Lithuanian: Vartojant tik trumpai laiką, dozės mažinti nereikia.
Latvian: Ja vienreizējās devas iedarbība nav pietiekama vai vēlāk, kad pretsāpju efekts izzūd, ārsts Jums var ievadīt vēl vienu devu līdz maksimālajai dienas devai, kā norādīts turpmāk.
Lithuanian: Jeigu vienos dozės poveikis bus nepakankamas arba vėliau, nuslūgus analgeziniam poveikiui, Jūsų gydytojas gali suleisti kitą dozę, neviršydamas toliau nurodytos didžiausios paros dozės.
Latvian: > 53 ≥ 15 gadi
Lithuanian: >53 ≥15 metų
Latvian: Tomēr kopumā metamizola lietošana pirmajā un otrajā trimestrī nav ieteicama.
Lithuanian: Vis dėlto, apskritai vartoti metamizolo pirmą ir antrą trimestrą nerekomenduojama.