FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zusätzlich wird der Hersteller von Inflectra Ärzten, die Erwachsenen und Kindern das Arzneimittel verschreiben werden, Informationsmaterial zur Verfügung stellen, einschließlich Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels und eine Warnhinweiskarte, die den Patienten auszuhändigen ist.
Estonian: Lisaks varustab Inflectrat turustav ettevõte kõik ravimit täiskasvanutele ja lastele eeldatavasti määravad arstid ravimiohutuse teabega ning patsienti hoiatuskaardiga.
German: Wie wirkt Inflectra?
Estonian: Kuidas Inflectra toimib?
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Facharzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Erkrankungen besitzt, für die Inflectra angewendet werden kann.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima eriarst, kes on kogenud nende haiguste diagnoosimises ning ravis, mille vastu Inflectrat kasutatakse.
German: • Morbus Crohn (eine Erkrankung, die Entzündungen im Verdauungstrakt verursacht), wenn die Erkrankung mittelschwer bis schwer oder mit Fistelbildung verläuft (Fisteln sind anormale Verbindungsgänge vom Darm zu anderen Organen);
Estonian: • Crohni tõbi (seedetrakti põletikku põhjustav haigus), kui haigus on mõõdukas kuni raske või tekitab fistuleid (uurised ehk soole ja muude elundite vahelised ebanormaalsed ühendused);
German: Das Referenzarzneimittel für Inflectra ist Remicade.
Estonian: Inflectra võrdlusravim on Remicade.
German: Inflectra ist ein „Biosimilar"-Arzneimittel.
Estonian: Inflectra on bioloogiliselt sarnane ravim.
German: Wie wird Inflectra angewendet?
Estonian: Kuidas Inflectrat kasutatakse?
German: Inflectra darf nicht bei Patienten mit Tuberkulose, anderen schweren Infektionen oder mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz (Unvermögen des Herzens, genug Blut durch den Körper zu pumpen) angewendet werden.
Estonian: Inflectrat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on tuberkuloos, muud rasked infektsioonid või mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
German: Ein monoklonaler Antikörper ist ein Antikörper (eine Art Protein), der speziell entwickelt wurde, um eine bestimmte Struktur (ein sogenanntes Antigen) im Körper zu erkennen und daran zu binden.
Estonian: Inflectra toimeaine infliksimaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva teatud aine (antigeeni) ja seondub sellega.
German: Daher war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Remicade der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Inflectra in der EU zu erteilen.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Remicade korral, ületab Inflectra kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
German: Das Infliximab wird von Zellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung des Antikörpers befähigt.
Estonian: Inflectrat valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: infliksimaabi toodavad rakud, millesse on lisatud selle teket võimaldav geen (DNA).
German: Infliximab wurde für die Bindung an einen biochemischen Botenstoff im Körper, den sogenannten Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha), entwickelt.
Estonian: Infliksimaab seondub spetsiifiliselt organismis sisalduva virgatsainega kasvaja α-nekroositeguriga (TNF-α).
German: Inflectra ist als Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
Estonian: Inflectrat turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina.
German: • ankylosierende Spondylitis (eine Erkrankung, die Entzündungen und Schmerzen in den Gelenken der Wirbelsäule verursacht);
Estonian: • anküloseeriv spondüliit (jäigastav lülisambapõletik; lülisambaliigestes põletikku ja valu tekitav haigus);
German: EU-Nummern
Estonian: EI number
German: Phantasiebezeichnung
Estonian: Nimetus Tugevus
German: mindestens 17 Wochen.
Estonian: vähemalt 17 nädalat.
German: zwei Wochen nach der Impfung
Estonian: 2 nädala möödumisel vaktsineerimisest
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktische Reaktionen auftreten, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktilisi reaktsioone, mida tuleb ravida sümptomaatiliselt.
German: Um korrekt zu mischen, folgen Sie den unten beschriebenen Schritten:
Estonian: Õige segunemise tagamiseks järgige allpool kirjeldatud samme:
German: Eine Dosis (1 ml) enthält:
Estonian: Üks doos (1 ml) sisaldab:
German: ATC vet-Code: QI09AA07
Estonian: ATCvet kood: QI09AA07
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).
German: Jede Flasche ist mit einem Chlorbutylgummistopfen und einer lackierten Aluminiumbördelkappe verschlossen.
Estonian: Iga pudel on suletud klorobutüülkorgi ja lakitud alumiiniumkaanega.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Estonian: Toimeainet, mis on põhimõtteliselt bioloogilist päritolu ja ette nähtud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei loeta määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse kuuluvaks.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
German: Datum der Erstzulassung: Datum der letzten Verlängerung:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
German: 1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Estonian: 1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
German: Der in Abschnitt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EC) Nr. 470/2009.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
German: Nach der Verabreichung der vierfachen Dosis des Impfstoffes wurden keine anderen als die unter Abschnitt 4.6. beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Estonian: Pärast vaktsiini 4-kordse üledoosi manustamist ei täheldatud muid kõrvalnähte kui lõigus 4.6. nimetatud.
German: Während der Impfung ist die einheitliche Färbung der Mischung zu überwachen und durch ständige Bewegung aufrecht zu erhalten.
Estonian: Vaktsineerimise ajal tuleb kontrollida värvilise segu ühtlast värvust ning seda pideva loksutamise teel ühtlasena hoida.
German: Carbomer
Estonian: Karbomeer
German: Injektion von 1 ml.
Estonian: süst 1 ml.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes mit Ausnahme des oben genannten vor.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga.
German: Am Tag der Impfung tritt sehr häufig eine leichte, vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur auf.
Estonian: Vaktsineerimispäeval tekib väga sageli kerge mööduv hüpertermia.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) Nach der Verabreichung der vierfachen Dosis des Impfstoffes wurden keine anderen als die beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast vaktsiini 4-kordse üledoosi manustamist ei täheldatud muid kõrvalnähte, kui lõigus „Kõrvaltoimed" kirjeldatud.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, außer mit Ingelvac MycoFLEX von Boehringer Ingelheim (nicht bei trächtigen oder laktierenden Schweinen anwenden).
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Boehringer Ingelheimi Ingelvac MycoFLEX (mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel sigadel).
German: Trächtigkeit und Laktation Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Anbruch der Flasche: Sofort verbrauchen.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: koheseks kasutamiseks.
German: Um eine homogene Mischung der Impfstoffe sicherzustellen, schwenken Sie die Ingelvac MycoFLEX Impfstoffflasche vorsichtig, bis die Mischung eine einheitliche orange bis rötliche Färbung aufweist.
Estonian: Vaktsiinide õige segunemise tagamiseks loksutage Ingelvac MycoFLEXi vaktsiinipudelit ettevaatlikult, kuni segu värv on ühtlaselt oranž kuni punakas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Schweine, inaktivierte Virusvakzine, Porcines Circovirus
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ained sigalastele (Suidae), inaktiveeritud viirusvaktsiinid sigadele
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 2 Wochen gegen das Porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) zur Reduktion der Mortalität, klinischen Anzeichen - einschließlich Gewichtsverlust - und Läsionen von lymphatischen Geweben, bedingt durch PCV2-Erkrankungen (PCVD).
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 2 nädala vanusest sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) vastu PCV2-ga seotud haigustest põhjustatud suremuse, kliiniliste nähtude - sealhulgas kaalu alanemise - ja lümfikoe kahjustuste vähendamiseks.
German: Die komplette Impfstoffmischung ist sofort nach dem Mischen anzuwenden.
Estonian: Kasutage kogu vaktsiinisegu kohe pärast segamist ära.
German: Nicht verwendete Reste der Mischung oder Abfallmaterialien sind entsprechend den Angaben in Abschnitt 6.6 zu entsorgen.
Estonian: Kasutamata segu või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt lõigus 6.6 esitatud juhistele.
German: Die Anwendung von Ingelvac MycoFLEX ist möglicherweise in bestimmten Mitgliedsstaaten nicht zugelassen.
Estonian: Ingelvac MycoFLEXil ei pruugi olla teatavates liikmesriikides müügiluba.
German: Beim Mischen mit Ingelvac MycoFLEX sollten folgende Materialien benutzt werden:
Estonian: Kui preparaati kavatsetakse kokku segada Ingelvac MycoFLEXiga, tuleb kasutada järgmisi vahendeid:
German: ANHANG II A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Estonian: VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
German: 10 ml (10 Dosen) 50 ml (50 Dosen) 100 ml (100 Dosen) 250 ml (250 Dosen) 12 x 10 ml (12 x 10 Dosen) 12 x 50 ml (12 x 50 Dosen) 12 x 100 ml (12 x 100 Dosen) 12 x 250 ml (12 x 250 Dosen)
Estonian: 10 ml (10 doosi) 50 ml (50 doosi) 100 ml (100 doosi) 250 ml (250 doosi) 12 x 10 ml (10 doosi) 12 x 50 ml (50 doosi) 12 x 100 ml (100 doosi) 12 x 250 ml (250 doosi)
German: Bei der Anwendung sind Impfgeräte gemäß der Bedienungsanleitung des Herstellers der Impfgeräte zu benutzen.
Estonian: Manustamiseks tuleb kasutada vaktsineerimisvahendeid vastavalt vahendi tootja juhistele.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht zutreffend.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel Ei rakendata.
German: Der Impfstoff ist dazu bestimmt, eine aktive Immunantwort auf Porcines Circovirus Typ 2 zu induzieren.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud aktiivse immuunvastuse tekkimise stimuleerimiseks sigade tsirkoviirusele tüüp 2.
German: Falls nötig, drücken Sie die Ingelvac CircoFLEX Impfstoffflasche behutsam, um die Überführung zu erleichtern.
Estonian: Vajaduse korral vajutage ülekande hõlbustamiseks ettevaatlikult Ingelvac CircoFLEXi vaktsiinipudelile.
German: Impfgeräte sind gemäß der Bedienungsanleitung des Herstellers der Impfgeräte zu benutzen.
Estonian: Vaktsineerimisvahendeid tuleb kasutada vastavalt vahendi tootja juhendile.
German: Außerdem konnte gezeigt werden, dass die Impfung die nasale Ausscheidung von PCV2, die Viruslast in Blut und lymphatischen Geweben sowie die Dauer der Virämie reduziert.
Estonian: Lisaks sellele on tõendatud, et vaktsineerimine vähendab PCV2 viiruse eritumist nina kaudu, viiruse hulka veres ja lümfikudedes ning vireemia kestust.
German: 10 ml (10 Dosen) 50 ml (50 Dosen)
Estonian: 10 ml (10 doosi) 50 ml (50 doosi)
German: • Darf nicht bei trächtigen oder laktierenden Schweinen angewendet werden.
Estonian: mitte manustada tiinetele ega lakteerivatele sigadele.
German: Einmalige i.m.
Estonian: Ühe doosi ühekordne i.m.
German: Einmalige intramuskuläre (i.m.)
Estonian: Ühe doosi (1 ml) ühekordne intramuskulaarne (i.m.)
German: Eine Dosis (1 ml) enthält: Porcines Circovirus Typ 2 ORF2 Protein Carbomer
Estonian: Üks doos (1 ml) sisaldab: sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku karbomeeri
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf Faltschachtel und Behältnis angegebenen Verfalldatum (EXP) nicht mehr anwenden.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni (EXP)"..
German: Ingelvac CircoFLEX Injektionssuspension für Schweine
Estonian: Ingelvac CircoFLEX süstesuspensioon sigadele
German: 100 ml (100 Dosen) 250 ml (250 Dosen)
Estonian: 100 ml (100 doosi) 250 ml (100 doosi)
German: • Verwenden Sie dieselben Volumina von Ingelvac CircoFLEX und Ingelvac MycoFLEX.
Estonian: • kasutage Ingelvac CircoFLEXi ja Ingelvac MycoFLEXi samas mahus;
German: Injektion einer Dosis (1 ml) bei Schweinen, unabhängig vom Körpergewicht.
Estonian: Ühe doosi (1 ml) ühekordne intramuskulaarne manustamine sigadele olenemata nende kehamassist.
German: PACKUNGSGRÖSSEN
Estonian: PAKENDI SUURUSED
German: Packungsgrößen zu 1 oder 12 Flaschen mit 10 ml (10 Dosen), 50 ml (50 Dosen), 100 ml (100 Dosen) oder 250 ml (250 Dosen).
Estonian: Pakendis on 1 või 12 pudelit, igas 10 ml (10 doosi), 50 ml (50 doosi), 100 ml (100 doosi) või 250 ml (250 doosi).
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit dem Impfstoff Ingelvac MycoFLEX von Boehringer Ingelheim gemischt und verabreicht werden kann.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Kättesaadavad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada Boehringer Ingelheimi Ingelvac MycoFLEXiga ja manustada sama süstekoha kaudu.
German: Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke
Estonian: Karbomeer Naatriumkloriid Süstevesi
German: Nicht verwendete Reste der Mischung oder Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Estonian: Kasutamata segu või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
German: U.S.A.
Estonian: USA
German: - Überführen Sie den Impfstoff Ingelvac CircoFLEX in die Ingelvac MycoFLEX
Estonian: - Kandke vaktsiin Ingelvac CircoFLEX Ingelvac MycoFLEXi vaktsiinipudelisse.
German: Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit dem Impfstoff Ingelvac MycoFLEX von Boehringer Ingelheim gemischt und verabreicht werden kann.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada kokku segatuna Boehringer Ingelheimi Ingelvac MycoFLEXiga ja samasse süstekohta.
German: RP* 1,0 - 3,75 * Relative Wirksamkeit (ELISA Test) im Vergleich mit einer Referenzvakzine
Estonian: sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku suhteline tugevus* 1,0-3,75 * Suhteline tugevus (ELISA testi põhjal), võrreldes referentsvaktsiiniga
German: VERMERK " FÜR TIERE", SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
German: EXP {MM/JJJJ} Nach Anbruch sofort verbrauchen.
Estonian: Kõlblik kuni (EXP) {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kohe.
German: Packungsgrößen zu 1 oder 12 HD-Polyethylen-Flaschen mit 10 ml, 50 ml, 100 ml oder 250 ml.
Estonian: Pakendis on 1 või 12 kõrgtihedast polüetüleenist pudelit 10 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml.
German: - Nach dem Transfer des gesamten Inhalts von Ingelvac CircoFLEX entfernen und entsorgen
Estonian: - Pärast Ingelvac CircoFLEXi kogu sisu ülekandmist lahutage ülekandenõel ja tühi Ingelvac
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Anbruch des Behältnisses: Sofort verbrauchen.
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS 100 ml, 250 ml Flasche
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 100 ml, 250 ml pudel
German: Verunreinigungen (Kontaminationen) während der Entnahme und Anwendung des Impfstoffes sind zu vermeiden.
Estonian: Vältida saastumist kasutamisel.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml Faltschachtel
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml pappkarp
German: Verwendbar bis: {MM/JJJJ} Nach Anbruch sofort verbrauchen.
Estonian: Kõlblik kuni (EXP): {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kohe.
German: Stechen Sie das eine Ende der Transfernadel in die Ingelvac MycoFLEX Impfstoffflasche.
Estonian: Ühendage ülekandenõela üks ots Ingelvac MycoFLEXi sisaldava vaktsiinipudeliga.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph,
German: GEBRAUCHSINFORMATION Ingelvac CircoFLEX Injektionssuspension für Schweine
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Ingelvac CircoFLEX süstesuspensioon sigadele
German: Impfstoffflasche.
Estonian: Retseptiravim.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 2 Wochen nach der Impfung, und der Schutz hält 17 Wochen an.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 2 nädalat pärast vaktsineerimist ja kaitse kestab 17 nädalat.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ingelvac CircoFLEX finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini Ingelvac CircoFLEX kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Diese aktive Immunantwort trägt dazu bei, das Schwein vor der Krankheit zu schützen, die durch das Virus verursacht wird.
Estonian: Aktiivne immuunvastus aitab kaitsta siga haiguse eest, mida viirus põhjustab.
German: Diese Studien wurden im Labor sowie unter für Europa typischen Haltungsbedingungen durchgeführt.
Estonian: Uuringuid tehti nii laboratoorsetes kui ka tavapärastes Euroopa põllumajandusettevõtete tingimustes.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im März 2017 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2017.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ingelvac CircoFLEX gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Ingelvac CircoFLEX kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Ingelvac CircoFLEX (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen kann) ist ein leichter und kurzzeitiger Anstieg der Körpertemperatur am Tag der Impfung.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac CircoFLEX kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on kerge ja mööduv kehatemperatuuri tõus vaktsineerimispäeval.
German: Am 13. Februar 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ingelvac CircoFLEX in der gesamten EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Ingelvac CircoFLEX müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. veebruaril 2008.
German: Es wird als Einzelinjektion in einen Muskel verabreicht.
Estonian: Seda manustatakse ühekordse annusena intramuskulaarse süstega.
German: Was ist Ingelvac CircoFLEX und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Ingelvac CircoFLEX ja milleks seda kasutatakse?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Ingelvac CircoFLEX benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad vaktsiini Ingelvac CircoFLEX kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
German: Infektionen mit PCV2 können klinische Symptome, wie z. B. Gewichtsverlust oder ausbleibendes Wachstum, vergrößerte Lymphknoten, Atemnot, blasse Haut und Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut), hervorrufen.
Estonian: PCV2 nakkustel võivad olla järgmised kliinilised nähud: kaalulangus või kasvupeetus, lümfisõlmede suurenemine, hingamisraskused, naha kahvatus ja kollasus.
German: In den Studien wurde gezeigt, dass die Impfung von Schweinen mit Ingelvac CircoFLEX Gewichtsverlust bei den Ferkeln reduzierte.
Estonian: Uuringud näitasid, et sigade vaktsineerimine vaktsiiniga Ingelvac CircoFLEX vähendas põrsastel kaalulangust.
German: Sie reduzierte auch die PCV2-Konzentrationen im Blut, klinische Anzeichen einer PCV2-Infektion, die Anzahl von kleinwüchsigen Ferkeln sowie die Sterberaten.
Estonian: Ühtlasi vähendas see PCV2 sisaldust veres, PCV2 nakkuse kliinilisi nähtusid, kasvupeetusega sigade arvu ja suremust.
German: Ingelvac CircoFLEX ist ein Impfstoff, der zum Schutz von Schweinen ab einem Alter von zwei Wochen vor dem Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) angewendet wird.
Estonian: Ingelvac CircoFLEX on vaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 2-nädalaste sigade kaitsmiseks sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) eest.
German: Ingelvac CircoFLEX enthält kleine Mengen eines Proteins von PCV2.
Estonian: Ingelvac CircoFLEX sisaldab vähesel hulgal PCV2 valku.
German: Ingelvac CircoFLEX ist ein Impfstoff.
Estonian: Ingelvac CircoFLEX on vaktsiin.
German: Ingelvac CircoFLEX wurde in einer Reihe von Studien an Schweinen unterschiedlicher Rassen untersucht.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac CircoFLEX uuriti mitmes uuringus eri tõugu sigadel.
German: Warum wurde Ingelvac CircoFLEX zugelassen?
Estonian: Miks Ingelvac CircoFLEX heaks kiideti?
German: Welche Risiken sind mit Ingelvac CircoFLEX verbunden?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Ingelvac CircoFLEX kaasnevad?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ingelvac CircoFLEX.
Estonian: See on vaktsiini Ingelvac CircoFLEX Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen und der im Zusammenhang mit Ingelvac CircoFLEX berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac CircoFLEX kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Weitere Informationen über Ingelvac CircoFLEX
Estonian: Muu teave vaktsiini Ingelvac CircoFLEX kohta
German: Ingelvac CircoFLEX enthält als Wirkstoff das Porcine Circovirus Typ 2-ORF2-Protein.
Estonian: Ingelvac CircoFLEX sisaldab toimeainena sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ingelvac CircoFLEX zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Ingelvac CircoFLEX kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Impfstoff gegen das Porcine Circovirus Typ 2
Estonian: sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vaktsiin
German: Die Wartezeit für Fleisch von Schweinen, die mit Ingelvac CircoFLEX behandelt wurden, beträgt null Tage.
Estonian: Vaktsiiniga Ingelvac CircoFLEX ravitud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.