FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Peak-nivåerna i plasma inträder 2-4 timmar efter injektionen, varefter de sjunker biexponentiellt.
Slovenian: Najvišjo plazemsko raven doseže 2 do 4 ure po injiciranju, po tem pa plazemska raven bieksponentno pada.
Swedish: Skölj INTE med vattenlösningar såsom 9 mg/ml (0,9 %) koksaltlösning, injektionslösning eller vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: NE izpirajte z vodnimi raztopinami, npr. z raztopino natrijevega klorida za injiciranje 9 mg/ml (0,9 %) ali vodo za injekcije.
Swedish: Klä dig i mörka kläder av tjockt tyg.
Slovenian: Še naprej nosite temna, gosto tkana oblačila.
Swedish: Ljusaktivering inducerar lokala vävnadsskador vilket leder till en akut inflammatorisk reaktion.
Slovenian: Fotoaktivacija sproži lokalno tkivno okvaro, ki povzroči akutni vnetni odziv.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av Foscan för en pediatrisk population.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Foscan ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Swedish: Vanliga: Anemi
Slovenian: Pogosti: anemija
Swedish: Fortsätt att trycka in kolven så att överflödigt Foscan avlägsnas tills rätt volym är kvar i sprutan, men med tillräckligt mycket kvar för att fylla ut tomrummet i den intravenösa kanylen (Figur 3).
Slovenian: Še naprej potiskajte bat, da iztisnete odvečno količino zdravila Foscan, dokler zahtevana količina zdravila ne ostane v brizgi, pri tem pa pustite dovolj, da zapolnite prazen prostor v intravenozni kanili (slika 3).
Swedish: • Scarf: för huvud och hals.
Slovenian: • Šal: za glavo in vrat.
Swedish: Inga specifika systemsymtom är kända för att vara associerade med överdos.
Slovenian: Ni znanih specifičnih sistemskih simptomov, povezanih s prevelikim odmerjanjem.
Swedish: • Blockerade luftvägar på grund av svullnad i det behandlade området
Slovenian: • zapora zračnih poti zaradi otekanja v zdravljenem predelu,
Swedish: 1 ml innehåller 376 mg vattenfri etanol och 560 mg propylenglykol.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En ml vsebuje 376 mg brezvodnega etanola in 560 mg propilenglikola.
Swedish: Tryck in sprutkolven tills allt utrymme i filtret är fyllt.
Slovenian: Potisnite bat brizge, da zapolnite ves prazen prostor v filtru.
Swedish: Inga metaboliter påträffas i systemcirkulationen.
Slovenian: V sistemski cirkulaciji metabolitov niso opazili.
Swedish: En andra behandling får ges om den behandlande läkaren anser att ytterligare tumörnekros är nödvändig, med ett rekommenderat minimiintervall på 4 veckor mellan behandlingarna.
Slovenian: Drugo zdravljenje lahko po preudarku lečeči zdravnik predpiše bolnikom, pri katerih meni, da sta potrebni dodatna nekroza tumorja in odstranitev, s priporočenim minimalnim intervalom 4 tednov med posameznimi zdravljenji.
Swedish: Vanliga: Yrsel, brännande känsla
Slovenian: Pogosti: omotica, pekoči občutek
Swedish: Det finns inga data från användning av temoporfin hos gravida kvinnor.
Slovenian: Podatkov o uporabi temoporfina pri nosečnicah ni.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vattenfri etanol (E1510) och propylenglykol (E1520).
Slovenian: - Drugi sestavini sta brezvodni etanol (E1510) in propilenglikol (E1520).
Swedish: Foscan förvaras på sjukhusapoteket.
Slovenian: Zdravilo Foscan bo shranjeno v bolnišnični lekarni.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov)
Swedish: Inga andra tecken på toxicitet kunde konstateras, men hos hundar, behandlade med den rekommenderade terapeutiska dosen, översteg den systemiska exponeringen den för människor.
Slovenian: Drugih znakov toksičnosti niso odkrili, je pa pri psih, ki so prejemali priporočeni terapevtski odmerek, sistemska izpostavljenost presegla izpostavljenost pri ljudeh.
Swedish: Temoporfin har låg clearance med en terminal plasmahalveringstid på 65 timmar.
Slovenian: Temoporfin je spojina z nizkim očistkom in s končnim plazemskim razpolovnim časom 65 ur pri bolnikih.
Swedish: • Efter laserbehandlingen kan du känna viss smärta i det behandlade området, t.ex. smärta i ansiktet eller huvudvärk.
Slovenian: • Po zdravljenju z lasersko svetlobo boste morda občutili bolečino v zdravljenem predelu, na primer bolečino v obrazu ali glavobol.
Swedish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Slovenian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Nemčija
Swedish: Vissa pulsoximetrar kan avge ljus med en våglängd som ligger nära den som används för ljusaktiveringen av Foscan.
Slovenian: Nekateri pulzni oksimetri oddajajo svetlobo z valovno dolžino blizu tiste, ki se uporablja za fotoaktivacijo zdravila Foscan.
Swedish: • Fyra dagar efter injektionen kommer din läkare att behandla din cancer med laserljus.
Slovenian: • Zdravnik bo 4 dni po injekciji z lasersko svetlobo zdravil vašega raka.
Swedish: Sug upp allt innehåll i Foscan-flaskan i en spruta och tryck ut luften (Figur 1).
Slovenian: Potegnite vso vsebino viale z zdravilom Foscan v injekcijo in iztisnite zrak (slika 1).
Swedish: Intravenös användning Läs bipacksedeln före användning.
Slovenian: za intravensko uporabo Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Swedish: Anslut spruta och filter till kanylen.
Slovenian: Pritrdite brizgo in filter na kanilo.
Swedish: Vid överdosering resulterar laserbehandling i djupare nekros än vad som kan förväntas av den rekommenderade dosen.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka bi lasersko zdravljenje povzročilo globljo nekrozo tumorja, kot bi bilo pričakovano pri predpisanem odmerku.
Swedish: • Handskar: för händer, handleder och fingrar.
Slovenian: • Rokavice: za roke, zapestja in prste.
Swedish: Den fotodynamiska effekten kan även leda till skador i den omgivande vävnaden vilket kan ge upphov till fistlar, perforering eller kärlruptur liksom infektion och påföljande sepsis.
Slovenian: Fotodinamični efekt lahko povzroči tudi okvaro okolnega tkiva, ta pa fistulo, perforacijo ali rupturo krvnih žil, pa tudi infekcijo in poznejšo sepso.
Swedish: Vattenfri etanol (E1510) Propylenglykol (E1520)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi brezvodni etanol (E1510) propilenglikol (E1520)
Swedish: Sedan kan du göra om försöket.
Slovenian: Po teh 24-ih urah lahko ponovite preizkus.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 48 volymprocent etanol (alkohol) dvs. upp till 4,2 g per dos, motsvarande 84 ml öl eller 35 ml vin per dos.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 48 vol % etanola (alkohola), to je do 4,2 g na odmerek, kar ustreza 84 ml piva, 35 ml vina na odmerek.
Swedish: Då Foscan har administrerats under de senaste 30 dagarna får inte oplanerade eller akuta kirurgiska ingrepp göras annat än om de är absolut nödvändiga och då de potentiella fördelarna är större än risken för patienten.
Slovenian: Nenačrtovani ali nujni kirurški posegi v primerih, kjer je bilo v preteklih 30 dneh injicirano zdravilo Foscan, naj se izvajajo le, če je to absolutno potrebno in če možne koristi odtehtajo tveganje za bolnika.
Swedish: Bestrålning av luftvägarna kan leda till lokal inflammation och ödem.
Slovenian: Obsevanje zračnih poti lahko povzroči lokalno vnetje in edem.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytostatiska preparat, andra cytostatiska preparat ATC-kod: L01XD05
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), druga zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), oznaka ATC: L01XD05.
Swedish: Varhelst möjligt måste det belysta området sträcka sig utöver tumörmarginalen med 0,5 cm.
Slovenian: Obsevano območje mora obsegati, kjer je to le mogoče, tudi področje 0,5 cm okoli roba tumorja.
Swedish: 15 dagar efter infusionen har koncentrationen temoporfin i plasma sjunkit så pass mycket att patienterna vanligtvis kan börja vistas utomhus igen under normala ljusförhållanden.
Slovenian: Do 15. dneva po injiciranju koncentracija temoporfina v plazmi pade na nivo, pri katerem so bolniki v glavnem sposobni postopne vrnitve na normalne svetlobne razmere na prostem.
Swedish: • Denna produkt innehåller 48 volymprocent etanol (alkohol), dvs. upp till 4,2 g per dos, motsvarande 84 ml öl eller 35 ml vin per dos.
Slovenian: • To zdravilo vsebuje 48 vol % etanola (alkohola), to je do 4,2 g na odmerek, kar ustreza 84 ml piva, 35 ml vina na odmerek.
Swedish: Du kan känna smärta efter laserbehandlingen.
Slovenian: Po laserskem zdravljenju lahko občutite bolečino.
Swedish: Tid efter Foscan-injektion
Slovenian: Čas po injiciranju zdravila Foscan
Swedish: Nu kan du börja vistas utomhus under dygnets ljusa timmar.
Slovenian: Zdaj lahko začnete hoditi iz hiše tudi v času dnevne svetlobe.
Swedish: Samtliga patienter som får Foscan blir temporärt ljuskänsliga.
Slovenian: Vsi bolniki, ki prejmejo zdravilo Foscan, začasno postanejo preobčutljivi za svetlobo.
Swedish: Foscan används vid behandling av cancer i huvud- och halsregionen hos patienter som inte kan behandlas med andra terapier.
Slovenian: Zdravilo Foscan se uporablja za zdravljenje raka glave in vratu pri bolnikih, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi načini zdravljenja.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska av glas och ett filter.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 1 stekleno vialo in filter.
Swedish: Alla försiktighetsåtgärder måste vidtas för att undvika direktbelysning av patienten från operationslampor under ingreppen.
Slovenian: Uporabljeni morajo biti vsi varnostni ukrepi, da bolnik med posegom ni izpostavljen neposredni svetlobi kirurških svetilk.
Swedish: Foscan är ett porfyrinläkemedel för fotosensibilisering, som ökar din känslighet för ljus och aktiveras via ljus från en laser vid en behandling som kallas fotodynamisk behandling.
Slovenian: Foscan je porfirinsko zdravilo, ki poveča vašo občutljivost za svetlobo in ga v zdravljenju, ki ga imenujemo fotodinamično zdravljenje, aktivira svetloba iz laserja.
Swedish: Läkare måste uppmana patienterna att iakttaga följande försiktighetsmått som framgår av bipacksedeln.
Slovenian: Klinični zdravniki morajo bolnikom priporočiti, naj upoštevajo sledeča navodila, ki so zapisana v navodilu za uporabo.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Nemčija
Swedish: Begränsad information finns tillgänglig om effekterna av överexponering för laserljus under behandlingen.
Slovenian: O učinkih prevelikega izpostavljanja laserski svetlobi med zdravljenjem je na voljo malo informacij.
Swedish: Det är okänt om temoporfin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Slovenian: Ni znano, ali se temoporfin/presnovki izločajo v materino mleko.
Swedish: • Om du av misstag utsätter dig för ljus, kan du få stickande eller brännande förnimmelser i huden.
Slovenian: • Če se po nesreči izpostavite svetlobi, se lahko na koži pojavi ščemeč ali žareč občutek.
Swedish: Hur du använder Foscan
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Foscan
Swedish: Samtliga patienter som får Foscan blir temporärt ljuskänsliga och måste instrueras att iakttaga försiktighetsåtgärder för att undvika solljus och starkt inomhusljus.
Slovenian: Vsi bolniki, ki prejemajo zdravilo Foscan, postanejo začasno preobčutljivi za svetlobo; potrebno jim je svetovati, da upoštevajo varnostne ukrepe in se ne izpostavljajo sončni svetlobi ali močni svetlobi v notranjih prostorih.
Swedish: Se laserhandboken och bruksanvisningen till mikrolinsfiberoptiken.
Slovenian: Prosimo, preberite si navodila za uporabo laserja in navodila za uporabo optičnih vlaken z mikrolečami.
Swedish: Då måste du omedelbart söka skydd mot ljuset.
Slovenian: Takoj se morate umakniti s svetlobe.
Swedish: • Alkoholmängden i läkemedlet kan påverka förmågan att köra bil och använda maskiner i några timmar efter injektionen.
Slovenian: • Količina alkohola v tem zdravilu lahko za nekaj ur po injekciji zmanjša vašo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Swedish: Får du stickande eller brännande förnimmelser i huden efter exponeringen i solen eller om den rodnar, ska du vänta med att exponera huden för ljus lika länge en andra gång, tills dessa symtom försvinner.
Slovenian: Če kadarkoli na koži občutite ščemeč ali žareč občutek ali opazite, da koža po izpostavljenosti sončni svetlobi postaja rdeča, počakajte, da ti znaki izginejo, preden svojo kožo ponovno izpostavite sončni svetlobi za enako obdobje.
Swedish: Ökad vävnadsskada har noterats.
Slovenian: Opazili so porast poškodb tkiva.
Swedish: Ska uppmärksammas av gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Slovenian: Nevarno je tudi za nosečnice in doječe matere, otroke in skupine z velikim tveganjem, kot so bolniki z jetrnimi obolenji ali epilepsijo.
Swedish: Undvik exponering för direkt solljus.
Slovenian: Ne izpostavljajte se neposredni sončni svetlobi.
Swedish: Uppstår extravasation, ska området skyddas från ljus i minst 3 månader.
Slovenian: Če pride do ekstravazacije, je treba mesto zaščititi pred svetlobo za najmanj 3 mesece.
Swedish: Pröva dig försiktigt fram genom att exponera handryggen för solen i 5 minuter.
Slovenian: To morate previdno preizkusiti tako, da hrbtno stran roke za 5 minut izpostavite sončni svetlobi.
Swedish: Lokal irritation av Foscan injektionsvätska efter intravenös administration uppträdde vid alla doser.
Slovenian: Lokalna iritacija zaradi zdravila Foscan raztopina za injiciranje se je pokazala pri vseh odmerkih po intravenski aplikaciji.
Swedish: En del personer kan få en infektion i det behandlade området, t.ex. inflammation i svalget eller munnen.
Slovenian: Nekateri ljudje lahko na mestu zdravljenja dobijo tudi infekcijo, na primer vnetje žrela ali ust.
Swedish: Foscan ska inte spädas eller sköljas med koksaltlösning eller annan vattenlösning.
Slovenian: Zdravila Foscan ne smete redčiti ali izpirati z natrijevim kloridom ali katero koli drugo vodno raztopino.
Swedish: Studier visar att Foscan inte irriterar huden.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Foscan ni iritirajoče.
Swedish: I upprepade dostoxicitetsstudier på råttor och hundar har de huvudsakliga biverkningarna av temoporfin varit fototoxicitet och biverkningar vid injektionsstället.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih na podganah in psih so bili glavni neželeni učinki temoporfina fototoksičnost in neželeni učinki na mestih injiciranja.
Swedish: EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Slovenian: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Swedish: Den svarta färgen orsakas av döda cancerceller (nekros).
Slovenian: To počrnitev povzročajo odmrle rakaste celice (nekroza).
Swedish: SÄKERHETSFÖRESKRIFTER
Slovenian: PODATKI O VARNOSTI
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Foscan
Slovenian: Če ste dobili večji odmerek zdravila Foscan, kot bi smeli
Swedish: Ljuskänslighetsreaktioner kan uppkomma, men om man följer riktlinjerna för ljusskydd (se ovan avsnitt 4.4) och undviker onödig inomhusbelysning under bestrålningen minskar denna risk.
Slovenian: Lahko se pojavijo reakcije preobčutljivosti za svetlobo, vendar se to tveganje zmanjša, če se bolnik ravna po smernicah za zaščito pred svetlobo (glejte poglavje 4.4 zgoraj) in se med obsevanjem izogiba nepotrebni svetlobi v notranjih prostorih.
Swedish: Foscan ska inte spädas med vattenlösningar.
Slovenian: Zdravila Foscan ne redčite z vodnimi raztopinami.
Swedish: Data från en in-vitro-studie med vävnad från människolever tyder på att temoporfin har liten risk att orsaka läkemedelsinteraktion genom inhibition av cytokrom P450-enzymer.
Slovenian: In vitro študija s tkivom človeških jeter je pokazala, da ni možnosti medsebojnega delovanja z drugimi zdravili preko inhibicije encimov citokroma P-450 s temoporfinom.
Swedish: Det krävs ett strikt iakttagande av reducerad ljusregim.
Slovenian: Potrebno se je strogo držati režima, pri katerem se bolnik zadržuje pod zmanjšano svetlobo.
Swedish: Försiktighetsmått måste vidtagas för att undvika exponering av hud och ögon för direkt solljus eller starkt inomhusljus under de första 15 dagarna efter injektionen.
Slovenian: Uporabljeni morajo biti vsi varnostni ukrepi, da koža ali oči v prvih 15 dneh po injiciranju niso izpostavljeni neposredni sončni svetlobi ali močni svetlobi v notranjih prostorih.
Swedish: • Blödning, sår och svullnad kan också uppstå i det behandlade området, t.ex. svullnad i ansiktet eller tungan.
Slovenian: • Lahko se pojavijo tudi krvavitve, razjede, otekline v zdravljenem predelu, na primer oteklina obraza ali jezika, in brazgotine.
Swedish: Kärlruptur: se avsnitt 4.3
Slovenian: Neznani: ruptura krvne žile: glejte poglavje 4.3
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan försämra förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko zmanjša sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Swedish: När läkemedlet tagits ut ur kartongen måste det användas omedelbart.
Slovenian: Po odstranitvi iz pakiranja je treba zdravilo takoj porabiti.
Swedish: De flesta av biverkningarna som associeras med fotodynamisk terapi är lokala effekter i bestrålningsregionen och i enstaka fall i omgivande vävnader.
Slovenian: Večina toksičnih učinkov, povezanih s fotodinamično terapijo, so lokalni učinki na področju obsevanja in včasih na okoliških tkivih.
Swedish: Undvik direkt solljus och starkt inomhusljus.
Slovenian: Izogibajte se neposredni sončni svetlobi in močni svetlobi v hiši.
Swedish: I tabellen ges anvisningar hur du ska skydda dig mot brännskador i huden.
Slovenian: Spodnja preglednica vam pove, kaj morate storiti, da se izognete opeklinam na koži.
Swedish: Andra läkemedel och Foscan Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Lokala infektioner i ljusaktiveringsområdet, t.ex. faryngit, stomatit
Slovenian: Pogosti: lokalizirana okužba v predelu fotoaktivacije, npr. faringitis, stomatitis
Swedish: Din känslighet för ljus återgår gradvis till den normala.
Slovenian: 15. dan in naprej Vaša občutljivost za svetlobo se postopoma vrača na normalno raven.
Swedish: Ingen fördel har kunnat konstateras med injicering av annan substans i extravasationsområdet.
Slovenian: Ni znano, da bi koristilo injiciranje kakšnega drugega zdravila v predel ekstravazacije.
Swedish: Exponering för omgivande ljus efter överdoseringen medför en ökad risk för ljusöverkänslighetsreaktioner.
Slovenian: Izpostavljanje okoliški svetlobi po prevelikem odmerku povečuje možnost fotosenzitivnostnih reakcij.
Swedish: Du kan få ont i ögonen eller huvudvärk när ljuset är tänt.
Slovenian: Ob prižganih lučeh vas bodo morda bolele oči ali glava.
Swedish: De flesta av biverkningarna av fotodynamisk terapi är lokala effekter som betraktas som en följd av att Foscan aktiveras med lasern.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih s fotodinamičnim zdravljenjem, so lokalni učinki, ki so posledica proženja zdravila Foscan z laserjem.
Swedish: Läkare måste vara medvetna om att de flesta av de biverkningar som associeras med fotodynamisk terapi är lokala effekter som betraktas som en följd av ljusaktivering.
Slovenian: Zdravniki naj se zavedajo, da so toksičnosti, povezane s fotodinamičnim zdravljenjem, večinoma lokalni učinki, ki so posledica fotoaktivacije.
Swedish: Eftersom lösningen är mörkt lilafärgad och injektionsflaskan gulbrun, går det inte att se om den innehåller några partiklar.
Slovenian: Zaradi temno vijolične barve raztopine in jantarjeve barve viale ni mogoče videti, ali raztopina vsebuje delce.
Swedish: Dessutom kommer du förmodligen att märka att huden runt det behandlade området svullnar och blir röd.
Slovenian: Poleg tega boste verjetno opazili otekanje in pordečitev okrog zdravljenega predela.
Swedish: Foscan förorsakar inte irritation.
Slovenian: Zdravilo Foscan ni iritirajoče.
Swedish: Smärtan behandlas med smärtstillande medel.
Slovenian: To bolečino boste obvladali s pomočjo zdravil proti bolečinam.
Swedish: Med utgångspunkt i den farmakodynamiska profilen antas temoporfin vara säkert eller sannolikt inte ha några effekter.
Slovenian: Na podlagi farmakodinamičnega profila se predvideva, da je temoporfin varen oziroma je malo verjetno, da bi imel vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: 1 ml innehåller 1 mg temoporfin.
Slovenian: En ml vsebuje 1 mg temoporfina.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 mg/1 ml Injektionsvätska, lösning 3 mg/3 ml Injektionsvätska, lösning 6 mg/6 ml Sterilt filter
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 mg/1 ml raztopina za injiciranje 3 mg/3 ml raztopina za injiciranje 6 mg/6 ml sterilen filter
Swedish: Se särskilt till att förhindra extravasation vid injektionsstället.
Slovenian: Posebna pozornost mora biti namenjena preprečevanju ekstravazacije na mestu injiciranja.
Swedish: • Strumpor: för fötter och vrister.
Slovenian: • Nogavice: za stopala in gležnje.
Swedish: Biverkningar till följd av överdosering förväntas vara begränsade till ljusöverkänslighetsreaktioner.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani s prevelikim odmerkom, naj bi bili omejeni na fotosenzitivnostne reakcije.
Swedish: • Du kan känna viss smärta vid injicering av Foscan.
Slovenian: • Ob injiciranju zdravila Foscan boste morda občutili bolečino.
Swedish: Foscan ska användas under graviditet endast då tillståndet innebär att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med temoporfin.
Slovenian: Zdravila Foscan ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje s temoporfinom.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Ej kända:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Swedish: • Fistel i det behandlade området
Slovenian: • fistula v zdravljenem predelu,
Swedish: I toxicitetsstudier på kanin gav temoporfin upphov till en förhöjning av tidig postimplantationsförlust vid systemiska exponeringar likvärdiga med dem som uppnåddes hos människor med den rekommenderade terapeutiska dosen.
Slovenian: Pri študijah razvojne toksičnosti na kuncih je temoporfin pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila enaka kot pri ljudeh, pri predpisanem terapevtskem odmerku, povzročil porast zgodnjih post-implantacijskih izgub.
Swedish: Förvaras vid högst 25
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Swedish: Filter med Luer-låsanslutningar för spruta och kanyl ingår.
Slovenian: Filter z nastavkom Luer lock za brizgo in kanilo je priložen.
Swedish: Om tumören inte bestrålas måste en period på minst fyra veckor avsättas mellan överdosering och förnyad administration.
Slovenian: Če tumor ni bil obsevan, naj med prevelikim odmerkom in ponovnim injiciranjem zdravila Foscan minejo najmanj 4 tedni.
Swedish: YTTRE KARTONG, 1 MG/ML
Slovenian: ZUNANJA KARTONSKA ŠKATLA, 1 MG/ML
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro
Swedish: Tumörresponserna ökar signifikant, om lesionerna som ska behandlas är 10 mm djupa eller mindre.
Slovenian: Odziv tumorja je povečan pri bolnikih s popolnoma obsevanimi lezijami, globokimi 10 mm ali manj.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila Foscan in vsebina pakiranja
Swedish: • Brännskador
Slovenian: • opekline
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska och ett filter med Luer-låsanslutningar för spruta och kanyl.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 1 vialo in filter z nastavkom Luer lock za brizgo in kanilo.
Swedish: Blåsor, erytem, hyperpigmenteringar, ljuskänslighetsreaktioner, hudnekros
Slovenian: Pogosti: mehurji, eritem, hiperpigmentacija kože, reakcija preobčutljivosti na svetlobo, nekroza kože
Swedish: Två dominerande metaboliter elimineras i gallan.
Slovenian: Dva glavna metabolita temoporfina se izločata v žolč.
Swedish: Fritt flöde i den intravenösa infarten bör testas före injektionen och varje försiktighetsåtgärd vidtagas för att undvika extravasation (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pred injiciranjem je treba preizkusiti prehodnost stalne kanile in paziti, da ne pride do ekstravazacije (glejte poglavje 4.4).