FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Revertering af FXa-inhibitor-antikoagulation hos patienter med akut større blødning I studie 14-505 (ANNEXA-4), som var et multinationalt, prospektivt, åbent fase IIIb/IVenkeltarmstudie blev Ondexxya administreret til 352 patienter på FXa-inhibitorer, som oplevede en akut større blødning.
Norwegian Bokmål: Reversering av FXa-hemmerantikoagulasjon hos pasienter med store akutte blødninger I studie 14-505 (ANNEXA-4), en fase IIIb/IV multinasjonal, prospektiv, åpen studie med én behandlingsgruppe ble Ondexxya gitt til 352 pasienter som sto på FXa-hemmere og fikk en stor akutt blødning.
Danish: Sådan bruges Ondexxya
Norwegian Bokmål: Hvordan Ondexxya brukes
Danish: Blandt de rivaroxabanbehandlede forsøgspersoner i studie 14-504 var den procentvise ændring i antiFXa-aktivitet -96,72 % (± 1,838 %) for andexanet alfa-gruppen og -44,75 % (± 11,749 %) for placebogruppen (p < 0,0001), hvor sidstnævnte afspejler den iboende clearance af antikoagulanten.
Norwegian Bokmål: Hos de rivaroksabanbehandlede forsøkspersonene i studie 14-504 var prosentvis endring i anti-FXaaktivitet -96,72 % (± 1,838 %) for andeksanet alfa-gruppen og -44,75 % (± 11,749 %) for placebogruppen (p < 0,0001), hvor sistnevnte gjenspeiler intern clearance av antikoagulanten.
Danish: I et tilsvarende studie fik forsøgspersoner med en medianalder på 57 år, der var på rivaroxaban 20 mg dagligt, andexanet alfa (n = 26) administreret som en 800 mg-i.v.-bolus umiddelbart efterfulgt af en 8 mg pr. minut i.v.-infusion i 120 minutter (960 mg) eller placebo (n = 13).
Norwegian Bokmål: I en tilsvarende studie fikk forsøkspersoner med en median alder på 57 år som sto på rivaroksaban 20 mg daglig, andeksanet alfa (n = 26) gitt som en 800 mg intravenøs bolus umiddelbart etterfulgt av en 8 mg/minutt intravenøs infusjon over 120 minutter (960 mg) eller placebo (n = 13).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal til yderligere underbyggelse af korrelationen mellem biomarkøren (anti-FXa-aktivitet) og hæmostatisk virkning og til klarlæggelse af risikoen for tromboser og tromboemboliske hændelser indsende resultaterne af ANNEXA-4, et ikke-randomiseret, prospektivt, åbent multicenter-interventionsstudie med en enkelt gruppe hos patienter med akut større blødning.
Norwegian Bokmål: For ytterligere å underbygge korrelasjon mellom biomarkøren (antiFXa-aktivitet) og hemostatisk effekt og avklare risikoen for trombose og tromboembolihendelser, skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn resultatene fra ANNEXA-4, en ikke-randomisert, multisenter, prospektiv, åpen intervensjonsstudie med én behandlingsgruppe med pasienter med stor akutt blødning.
Danish: Udtræk ved anvendelse af en 20 ml (eller større) sprøjte med en 20-gauge (eller større) kanyle 20 ml vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Bruk en 20 ml (eller større) sprøyte og en 20 gauge (eller større) kanyle, og trekk opp 20 ml vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Revertering af FXa-inhibitorterapi eksponerer patienterne for den trombotiske risiko ved deres tilgrundliggende sygdom.
Norwegian Bokmål: Reversering av FXa-hemmerbehandling eksponerer pasienter for tromboserisikoen relatert til den underliggende sykdommen.
Danish: Generaliseret pruritus almindelig
Norwegian Bokmål: Pruritus, generalisert vanlige
Danish: Alle PK-studier er udført ved anvendelse af en tidligere generation af lægemiddelstoffet.
Norwegian Bokmål: Alle farmakokinetikkstudier ble gjennomført på virkestoff produsert med en tidligere brukt produksjonsmetode.
Danish: Blandt de apixabanbehandlede forsøgspersoner i studie 14-503 var den procentvise ændring i antiFXa-aktivitet -92,34 % (± 2,809 %) for andexanet alfa-gruppen og -32,70 % (± 5,578 %) for placebogruppen (p < 0,0001), hvor sidstnævnte afspejler den iboende clearance af antikoagulanten.
Norwegian Bokmål: Hos de apiksabanbehandlede forsøkspersonene i studie 14-503 var prosentvis endring i anti-FXaaktivitet -92,34 % (± 2,809 %) for andeksanet alfa-gruppen og -32,70 % (± 5,578 %) for placebogruppen (p < 0,0001), hvor sistnevnte gjenspeiler intrinsisk clearance av antikoagulanten.
Danish: Anvendes inden for 8 timer efter rekonstitution, når det opbevares ved stuetemperatur.
Norwegian Bokmål: Legemiddel skal brukes innen åtte timer etter rekonstituering ved oppbevaring i romtemperatur.
Danish: > 5 mg/ukendt
Norwegian Bokmål: > 5 mg/ ukjent
Danish: Bolusstyrker af andexanet alfa, der var nødvendige til opnåelse af gennemsnitlige koncentrationer af ubundet apixaban (400 mg-bolus) og ubundet rivaroxaban (800 mg-bolus) under den forventede respektive grænse for ingen antikoagulativ virkning, var to gange så høj for rivaroxaban (20 mg QD)
Norwegian Bokmål: Bolusstyrker av andeksanet alfa som var nødvendige for å oppnå gjennomsnittlige konsentrasjoner av ubundet apiksaban (400 mg bolus) og ubundet rivaroksaban (800 mg bolus) under forventet grense for fravær av antikoagulanteffekt, var dobbelt så høy for rivaroksaban (20 mg en gang daglig) sammenlignet med apiksaban (5 mg to ganger daglig), på grunn av de ulike farmakokinetiske egenskapene og dosenivået av den aktuelle FXa-hemmer.
Danish: Håndteringsvejledning
Norwegian Bokmål: Håndteringsinstruksjoner
Danish: Efter du har fået Ondexxya, vil lægen beslutte, hvornår du igen skal starte på din behandling med antikoagulant.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått Ondexxya bestemmer legen når din behandling med blodfortynnende legemiddel skal gjenopptas.
Danish: Hoste almindelig
Norwegian Bokmål: Hoste vanlige
Danish: Efter rekonstitution af et passende antal hætteglas med Ondexxya overføres den rekonstituerede opløsning (10 mg/ml) til en egnet tom intravenøs pose, der består af polyolefin (PO)- eller polyvinylchlorid (PVC)-materiale, uden yderligere fortynding (se pkt.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning (10 mg/ml) overføres til en egnet tom infusjonspose av polyolefin (PO)- eller polyvinylklorid (PVC)-materiale uten ytterligere fortynning (se pkt.
Danish: Indsendelse af den endelige CSR:
Norwegian Bokmål: Innsending av endelig CSR innen 30. september
Danish: Postural svimmelhed almindelig
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, postural vanlige
Danish: Selvom det er tilladeligt at kombinere bolussen og infusionen i en enkelt i.v.-pose, anbefales det, at bolussen og infusionen fordeles i to separate poser for at sikre den korrekte administrationshastighed.
Norwegian Bokmål: Selv om det er tillatt å kombinere bolus og infusjon i én infusjonspose, anbefales det for å sikre korrekt administrasjonshastighet, at bolus og infusjon fordeles på to separate poser.
Danish: Når alle nødvendige hætteglas er rekonstitueret, trækkes den rekonstituerede opløsning op fra hvert hætteglas ved anvendelse af sprøjten med stort volumen (60 ml eller større) udstyret med en 20-gauge (eller større) kanyle.
Norwegian Bokmål: Etter at det beregnede antall hetteglass er rekonstituert trekkes den rekonstituerte oppløsningen opp fra hvert hetteglass ved hjelp av den store sprøyten (60 ml eller større) med en 20 gauge (eller større) kanyle.
Danish: > 10 mg/ ukendt
Norwegian Bokmål: > 10 mg/ ukjent
Danish: Baseret på, hvad man ved om disponeringskinetikken for nativ FXa, nedbrydes andexanet alfa sandsynligvis hurtigt i plasma af endogene proteaser, hvilket er overensstemmende med dets relativt korte effektive halveringstid (én time).
Norwegian Bokmål: Basert på det som er kjent om eliminasjonskinetikken til nativt FXa, er det sannsynlig at andeksanet alfa brytes raskt ned i plasma av endogene proteaser.
Danish: Der er ikke udført studier af reproduktion og udvikling hos dyr med andexanet alfa.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier på reproduksjons- og utviklingstoksisitet er ikke blitt utført med andeksanet alfa.
Danish: Patienter, der behandles med FXa-inhibitorterapi, har tilgrundliggende sygdomstilstande, der prædisponerer dem for trombotiske hændelser.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med FXa-hemmere har underliggende sykdomstilstander som disponerer for trombotiske hendelser.
Danish: Tromboemboliske hændelser
Norwegian Bokmål: Tromboembolihendelser
Danish: Hvert hætteglas indeholder 200 mg andexanet alfa.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 200 mg andeksanet alfa.
Danish: Pruritus almindelig
Norwegian Bokmål: Pruritus vanlige
Danish: • Samme antal 20 ml (eller større) sprøjter til opløsningsmiddel udstyret med en 20-gauge (eller større) kanyle.
Norwegian Bokmål: • Tilsvarende antall sprøyter på 20 ml (eller større) med en 20 gauge (eller større) kanyle.
Danish: Fordelingsvolumenet ved steady-state (Vdss) og fordelingsvolumenet (Vd) ved subterapeutiske niveauer faldt med dosis svarende til mætningen af et højaffinitetsrum, hvilket sandsynligvis afspejler binding til endotelcellebundet TFPI, som er det eneste endogene molekyle, man ved, binder andexanet alfa.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady state (Vdss) og distribusjonsvolumet (Vd) ved subterapeutiske nivåer avtar med dosen, tilsvarende metningen av en kompartment med høy affinitet.
Danish: Der er ikke udført studier til undersøgelse af farmakokinetikken for andexanet alfa hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er blitt utført for å undersøke farmakokinetikken til andeksanet alfa hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Der er ikke udført studier til undersøgelse af farmakokinetikken for andexanet alfa hos patienter med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er blitt utført for å undersøke farmakokinetikken til andeksanet alfa hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten og brugeren Ondexxya 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning andexanet alfa Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten og brukeren Ondexxya 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning andeksanet alfa
Danish: FXa-inhibitor sidste dosis
Norwegian Bokmål: Siste dose av FXa-hemmer
Danish: Tris-hydrochlorid L-argininhydrochlorid Saccharose Mannitol
Norwegian Bokmål: Tris hydroklorid L-argininhydroklorid Sukrose
Danish: Patienter, der behandles med FXa-inhibitorterapi, har tilgrundliggende sygdomstilstande, der prædisponerer dem for tromboemboliske hændelser.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med FXa-hemmerbehandling har underliggende sykdomstilstander som disponerer for tromboembolihendelser.
Danish: Rivaroxaban
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban
Danish: Vær omhyggelig med at holde sprøjtekanylen opad for at forhindre utilsigtet overførsel af luft, og undlad at sætte sprøjten ned mellem flere udtrækninger fra hætteglas.
Norwegian Bokmål: For å hindre utilsiktet overføring av luft, vær nøye med å holde sprøytekanylen vendt oppover.
Danish: Dette sker på baggrund af hvilket specifikt antikoagulant lægemiddel, du tager, samt størrelsen af og tidsrummet siden din sidste dosis af det antikoagulante lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Dosen baseres på det spesifikke blodfortynnende legemidlet du tar, dosen av dette og tid siden siste dose med blodfortynnende legemiddel.
Danish: Doseringsanbefalingerne er blevet defineret ud fra virkningen af andexanet alfa hos raske frivillige, der fik administreret en direkte FXa-inhibitor, og ud fra evnen til at revertere niveauerne af anti-FXaaktivitet.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger har blitt definert ut fra effekt av andeksanet alfa hos friske forsøkspersoner som har fått administrert en direkte FXa-hemmer og muligheten til å reversere nivået av anti-FXa-aktivitet, og effekten ble bekreftet i en studie med pasienter med store akutte blødninger.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Tris-base, Tris-hydrochlorid, L-argininhydrochlorid, saccharose,
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er Tris base, Tris hydroklorid, L-argininhydroklorid, sukrose, mannitol og polysorbat 80.
Danish: Administration ved anvendelse af en intravenøs pose 1.
Norwegian Bokmål: Administrasjon via en infusjonspose 1.
Danish: Når andexanet alfa blev administreret som en bolus efterfulgt af en kontinuerlig infusion, forekom det maksimale fald i ubundne FXa-inhibitorer hurtigt (inden for to minutter efter afslutning af bolussen), og det blev opretholdt under infusionen, hvorefter antallet steg gradvist over tid og nåede et maksimum ca. to timer efter afslutningen af infusionen.
Norwegian Bokmål: Når andeksanet alfa ble administrert som en bolus etterfulgt av en kontinuerlig infusjon, inntraff maksimal reduksjon av ubundet FXa-hemmer raskt (innen to minutter etter avsluttet bolus).
Danish: Revertering af antikoagulation hos raske forsøgspersoner i alderen 50-75 (studie 14-503 og 14-504) I et prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret studie fik raske forsøgspersoner med en medianalder på 56,5 år, der var på apixaban 5 mg to gange dagligt, andexanet alfa (n = 24) administreret som en 400 mg-i.v.-bolus umiddelbart efterfulgt af en 4 mg pr. minut i.v.-infusion i 120 minutter (480 mg) eller placebo (n = 8).
Norwegian Bokmål: I en prospektiv, randomisert, placebokontrollert studie fikk friske forsøkspersoner med en median alder på 56,5 år som sto på apiksaban 5 mg to ganger daglig, andeksanet alfa (n = 24) gitt som en 400 mg intravenøs bolus umiddelbart etterfulgt av en 4 mg/minutt intravenøs infusjon over 120 minutter (480 mg) eller placebo (n = 8).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ondexxya
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ondexxya
Danish: - Aktivt stof: andexanet alfa.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er andeksanet alfa.
Danish: Ondexxya administreres som en i.v.-bolus ved en målhastighed på ca. 30 mg/min over 15 til 30 minutter, efterfulgt af administration af en kontinuerlig infusion af 4 mg (lav dosis) eller 8 mg (høj dosis) pr. minut i 120 minutter (se tabel 1).
Norwegian Bokmål: Ondexxya administreres som en intravenøs bolus med en infusjonshastighet på ca. 30 mg/minutt over 15 til 30 minutter, etterfulgt av administrasjon av en kontinuerlig infusjon på 4 mg/minutt (lav dose) eller 8 mg/minutt (høy dose) over 120 minutter (se tabell 1).
Danish: Hjertestop ikke almindelig
Norwegian Bokmål: Hjertestans mindre vanlige
Danish: bolus ved en målhastighed på ca. 30 mg/min over 15 minutter (lav dosis) eller 30 minutter (høj dosis), umiddelbart efterfulgt af administration af en kontinuerlig infusion af 4 mg (lav dosis) eller 8 mg (høj dosis) pr. minut i 120 minutter (se tabel 1).
Norwegian Bokmål: bolus med en infusjonshastighet på ca. 30 mg/minutt over 15 (lav dose) eller 30 minutter (høy dose) umiddelbart etterfulgt av administrasjon av en kontinuerlig infusjon på 4 mg/minutt (lav dose) eller 8 mg/minutt (høy dose) over 120 minutter (se tabell 1).
Danish: Den anden søjle viser en liste over bivirkninger fra interimresultaterne i fase IIIb/IV ANNEXA-4-studiet, der indbefattede 352 patienter med akut større blødning, som blev behandlet med andexanet alfa.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra interimresultatene i fase IIIb/IV-studien ANNEXA-4, som inkluderte 352 pasienter med en stor akutt blødning behandlet med andeksanet alfa, er listet i den andre kolonnen.
Danish: - hvis du er allergisk over for andexanet alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ondexxya
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor andeksanet alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Gener i brystkassen almindelig
Norwegian Bokmål: Ubehag i brystet vanlige
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alle andre terapeutiske produkter, modgifte, ATC-kode: V03AB38
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, midler mot forgiftninger.
Danish: Konklusioner fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur vedrørende: • Betinget markedsføringstilladelse
Norwegian Bokmål: Konklusjoner fremlagt av Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) vedrørende:
Danish: Administration ved anvendelse af en intravenøs pose
Norwegian Bokmål: Administrasjon via en infusjonspose
Danish: Baseret på de foreliggende farmakokinetikdata har andexanet alfa kun en lille eller ingen renal clearance, og en dosisjustering for patienter med nedsat nyrefunktion vil derfor ikke være nødvendig.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige farmakokinetikkdata har andeksanet alfa liten eller ingen renal clearance.
Danish: • smagsforstyrrelse
Norwegian Bokmål: • smaksforstyrrelser
Danish: Andexanet alfa administreres som en intravenøs bolus ved en målhastighed på ca. 30 mg/min over 15 minutter (lav dosis) eller 30 minutter (høj dosis), efterfulgt af administration af en kontinuerlig infusion af 4 mg/min (lav dosis) eller 8 mg/min (høj dosis) i 120 minutter (se tabel 1).
Norwegian Bokmål: Andeksanet alfa gis som en intravenøs bolus med en infusjonshastighet på ca. 30 mg/minutt over 15 minutter (lav dose) eller 30 minutter (høy dose), etterfulgt av administrasjon av en kontinuerlig infusjon på 4 mg/minutt (lav dose) eller 8 mg/minutt (høy dose) over 120 minutter (se tabell 1).
Danish: Cerebralt infarkt ikke almindelig
Norwegian Bokmål: Hjerneinfarkt mindre vanlige
Danish: Perifer kuldefølelse almindelig
Norwegian Bokmål: Kalde ekstremiteter vanlige
Danish: Pakningsstørrelse r
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Danish: Lægemiddel form
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: • hvis du er gravid og er mere end 3 måneder henne.
Norwegian Bokmål: • hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Danish: Der skal iværksættes understøttende behandling.
Norwegian Bokmål: Støttende behandling skal startes.
Danish: (Det foretrækkes også at undgå Onduarp tidligt i graviditeten - se punktet Advarsler og forsigtighedsregler og punktet Graviditet.)
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Onduarp tidlig i svangerskapet - se Advarsler og forsiktighetsregler og avsnittet om graviditet.)
Danish: Der kan dog være risiko for forlænget fødsel.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være en økt fare for en forlenget fødsel.
Danish: • Har haft et hjerteanfald inden for de sidste fire uger.
Norwegian Bokmål: • Hjerteinfarkt de siste fire ukene
Danish: Det er vigtigt, at du tager Onduarp hver dag, indtil din læge siger noget andet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Onduarp hver dag inntil legen gir deg annen beskjed.
Danish: Tabletterne skal synkes sammen med vand eller andre alkoholfrie drikkevarer.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges med vann eller annen alkoholfri drikke.
Danish: Du kan tage Onduarp med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Onduarp med eller uten mat.
Danish: Grapefrugt og grapefrugtjuice
Norwegian Bokmål: Grapefrukt og grapefruktjuice
Danish: Derfor er det vigtigt jævnligt at få sit blodtryk målt for at kontrollere, om det ligger inden for normalområdet.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å måle blodtrykket regelmessig for å kontrollere at det ligger innenfor det normale området.
Danish: Steady-state koncentration nås efter 7-8 dage.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasmakonsentrasjon oppnås etter kontinuerlig administrering i 7-8 dager.
Danish: Kumulativ urinudskillelse er <1% af dosis.
Norwegian Bokmål: Den kumulative utskillelsen i urin er < 1 % av dosen.
Danish: Behandling af essentiel hypertension hos voksne:
Norwegian Bokmål: Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne:
Danish: Plasmakoncentrationerne var højere hos kvinder end hos mænd uden relevant påvirkning af effekten.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene var høyere hos kvinner enn hos menn, uten relevant innflytelse på effekten.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data fra brug af Onduarp hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Onduarp hos gravide kvinner.
Danish: Kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kontraindisert (se pkt.
Danish: Det forventes derfor ikke, at bradykinin-medierede bivirkninger potenseres.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ingen potensering av bradykininmedierte bivirkninger.
Danish: Du kan opleve dette som svimmelhed, når du rejser dig op.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppleves som svimmelhet når du står oppreist.
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis af den anden medicin eller træffer andre forholdsregler.
Norwegian Bokmål: Legen kan måtte endre dosen av de andre legemidlene eller ta andre forholdsregler.
Danish: Samtidig brug, der kræver forsigtighed
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk krever forsiktighet
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er mellem 64% og 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er anslått til mellom 64 og 80 %.
Danish: Fordelingsvolumen for amlodipin er ca. 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet av amlodipin er omtrent 21 l/kg.
Danish: Værdierne er justeret for baseline og ophavsland.
Norwegian Bokmål: Verdiene er justert for baseline og land.
Danish: Ingen nye eller sværere bivirkninger blev observeret.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett nye eller mer alvorlige bivirkninger.
Danish: Tag ikke Onduarp
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Onduarp
Danish: Pædiatrisk population (under 18 år) Der er ingen farmakokinetiske data for den pædiatriske population.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (under 18 år) Det er ingen tilgjengelige data vedrørende farmakokinetikk i den pediatriske populasjonen.
Danish: Interaktioner associeret til telmisartan
Norwegian Bokmål: Interaksjoner forbundet med telmisartan
Danish: Den lille reduktion i AUC for telmisartan forventes ikke at påvirke den terapeutiske virkning.
Norwegian Bokmål: Den lille reduksjonen i AUC for telmisartan forventes ikke å medføre redusert terapeutisk effekt.
Danish: • Shock (herunder kardiogent shock)
Norwegian Bokmål: • Sjokk (inkludert kardiogent sjokk)
Danish: Dyrestudier med telmisartan har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med telmisartan har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Danish: Patienten skal monitoreres nøje, og behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør være under observasjon, og behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
Danish: Dosis af telmisartan bør ikke overstige 40 mg én gang dagligt (se pkt.
Norwegian Bokmål: For telmisartan bør ikke dosen overstige 40 mg én gang daglig (se pkt.
Danish: Lægen vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Onduarp, før du bliver gravid, eller så snart du ved, du er gravid, og vil råde dig til at tage en anden medicin end Onduarp.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Onduarp før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Onduarp.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5%), hovedsagelig albumin og alfa-1-syreglykoprotein.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
Danish: Undersøgelser forhøjede leverenzymtal forhøjet urinsyreniveau i blodet
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økte leverenzymer økt mengde urinsyre i blodet
Danish: Der er ingen data, som understøtter anvendelsen af Onduarp ved ustabil angina pectoris eller under og inden for en måned efter myokardieinfarkt.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data som støtter bruk av Onduarp ved ustabil angina pectoris og under eller innen en måned etter et myokardinfarkt.
Danish: Den samlede incidens af bivirkninger ved Onduarp i det kliniske studieprogram var lav, idet kun 12,7% af de behandlede patienter oplevede bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Den samlede forekomst av bivirkninger av Onduarp i det kliniske studieprogrammet var lav i det kun 12,7 av de behandlede pasientene fikk bivirkninger.
Danish: • Diltiazem (hjertemedicin).
Norwegian Bokmål: • Diltiazem (hjertemedisin)
Danish: Telmisartan absorberes hurtigt, selvom den absorberede mængde varierer.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av telmisartan er rask selv om den absorberte mengde varierer.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke humant plasmarenin og blokerer heller ikke ionkanaler.
Norwegian Bokmål: Telmisartan hemmer ikke humant plasmarenin og blokkerer ikke ionekanaler.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for telmisartan er ca. 50%.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengelighet for telmisartan er ca. 50 %.
Danish: Onduarp har moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Onduarp har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.