FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studierna visade även att Enviage i kombination med andra läkemedel (särskilt hydroklortiazid) kan ge större sänkningar av blodtrycket jämfört med de sänkningar som dessa läkemedel ger när de tas
Slovak: Štúdie tiež ukázali, že liek Enviage užívaný v kombinácii s ďalšími liekmi (zvlášť s hydrochlorotiazidom), môže viesť k ďalšiemu poklesu krvného tlaku v porovnaní so znížením dosiahnutým pri užívaní týchto liekov bez lieku Enviage.
Swedish: Effekterna av Enviage prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Slovak: Účinok lieku Enviage sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Swedish: Enviage ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot aliskiren eller något annat innehållsämne.
Slovak: Liek Enviage by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na aliskiren alebo na iné zložky lieku.
Swedish: Angiotensin I omvandlas till hormonet angiotensin II, en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
Slovak: Angiotenzín I sa mení na hormón angiotenzín II, ktorý je silným vazokonstriktorom (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Swedish: Den blockerar aktiviteten hos ett mänskligt enzym, renin, som är inblandat i framställningen av ett ämne, angiotensin I, i kroppen.
Slovak: Bráni pôsobeniu ľudského enzýmu nazývaného renín, ktorý sa podieľa na vytváraní látky angiotenzín I v tele.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Enviage skulle godkännas för
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Enviage na trh.
Swedish: I fem av studierna jämfördes effekten av Enviage taget som enda läkemedel med placebo (overksam behandling).
Slovak: V piatich štúdiách sa účinky lieku Enviage, ktorý sa užíval samostatne, porovnávali s účinkami placeba (zdanlivý liek).
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Enviage finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Enviage sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Det finns som tabletter
Slovak: Dávka lieku
Swedish: Det finns studier av kombinationsbehandling där Enviage har kombinerats med en ACE-hämmare (ramipril) (blockerar aktiviteten av enzymet ACE), ett ARB-läkemedel (ARB = angiotensin II-receptorblockerare ) (valsartan), en betablockerare (atenolol), en kalciumflödeshämmare (amlodipin) och ett diuretikum (hydroklortiazid).
Slovak: Štúdie, ktoré sa zaoberali kombináciou liekov, skúmali liek Enviage pri použití s inhibítorom enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ramiprilom), s blokátorom receptora angiotenzínu (valsartanom), s betablokátorom (atenololom), s blokátorom kalciových kanálov (amlodipínom) a s diuretikom (hydrochlorotiazidom).
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR)
Slovak: SPRÁVA (EPAR)
Swedish: Den aktiva substansen i Enviage, aliskiren, är en reninhämmare.
Slovak: Účinná látka lieku Enviage, aliskiren, je inhibítor renínu.
Swedish: Enviage ska inte heller tas tillsammans med ciklosporin (ett läkemedel som hämmar immunsystemet), quinidin (används för att korrigera en oregelbunden hjärtrytm) eller verapamil (används för att
Slovak: Nesmie sa užívať s cyklosporínom (liek, ktorý znižuje činnosť imunitného systému), chinidínom (používaným na úpravu nepravidelného srdcového rytmu) alebo verapamilom (používaným na liečbu problémov so srdcom).
Swedish: I 13 av studierna undersöktes patienter med lätt till måttlig hypertoni, och i en undersöktes patienter med allvarlig hypertoni.
Slovak: Trinásť štúdií zahŕňalo pacientov s miernou až stredne vážnou hypertenziou a jedna štúdia zahŕňala pacientov s vážnou hypertenziou.
Swedish: Rekommenderad dos Enviage är 150 mg en gång om dagen, antingen som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel mot högt blodtryck.
Slovak: Enviage je 150 mg raz denne, užíva sa buď v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi na hypertenziu.
Swedish: Enviage taget som enda läkemedel visade bättre effekt än placebo och lika god effekt som behandling med jämförelsepreparat för att sänka blodtrycket.
Slovak: Liek Enviage užívaný samostatne bol pri znižovaní krvného tlaku účinnejší ako placebo a taký účinný, ako porovnávacie liečby.
Swedish: Det ska tas med en lätt måltid helst vid samma tidpunkt varje dag, men Enviage ska inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
Slovak: Mala by sa mal užívať s ľahkým jedlom, najlepšie každý deň v rovnakom čase.
Swedish: Detta orsakar vasodilation (får blodkärlen att vidgas) så att blodtrycket sjunker, vilket kan minska de risker som högt blodtryck medför, t.ex. risken för slaganfall.
Slovak: To spôsobuje vazodilatáciu (rozšírenie krvných ciev), čím sa krvný tlak znižuje.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Enviage sa nachádza tu.
Swedish: Den 22 augusti 2007 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Enviage som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Limited povolenie na uvedenie lieku Enviage na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Enviage taget som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel jämfördes även med andra medel mot högt blodtryck.
Slovak: Liek Enviage, užívaný samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi, sa porovnával aj s inými liekmi na hypertenziu.
Swedish: De får inte ge dig något att äta eller dricka.
Slovak: Nesmú vám podávať jedlo alebo nápoje.
Swedish: Den exakta mekanismen för denna interaktion är inte klarlagd.
Slovak: Presný mechanizmus tejto interakcie nie je objasnený.
Swedish: Läkaren bör därför ta hänsyn till eventuella interaktioner:
Slovak: Preto má lekár brať do úvahy možné interakcie:
Swedish: Tänk på att du kan utsätta dig själv och andra för fara.
Slovak: Prosím, uvedomte si, že môžete ohroziť seba alebo iných.
Swedish: Om detta inträffar behövs medicinsk hjälp omedelbart.
Slovak: Ak sa tak stane, je potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Swedish: Det kan hända:
Slovak: Môže sa to stať:
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
Slovak: Volajte ihneď lekára.
Swedish: Mycket sällsynt
Slovak: veľmi zriedkavé
Swedish: Äldre Inga kliniska studier har utförts på patienter >75 år.
Slovak: Starší ľudia Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov >75 rokov.
Swedish: Enyglid med alkohol
Slovak: Enyglid a alkohol
Swedish: Din diabetes kan försämras.
Slovak: Diabetes sa môže zhoršiť.
Swedish: Barn och ungdomar Ta inte detta läkemedel om du är under 18 år.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak ste mladší ako 18 rokov.
Swedish: Vad Enyglid är och vad det används för
Slovak: Čo je Enyglid a na čo sa používa
Swedish: Rådgör med din läkare om du kan köra bil om du:
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo, ak:
Swedish: Du ska inte ta Enyglid om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Slovak: Neužívajte Enyglid, ak ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Swedish: Repaglinid elimineras snabbt inom 4-6 timmar från blodet.
Slovak: Repaglinid sa z krvi eliminuje rýchlo, do 4-6 hodín.
Swedish: • Du har en infektion eller feber
Slovak: • ak máte infekciu alebo horúčku,
Swedish: • Du har ätit mer än vanligt
Slovak: • ak ste jedli viac ako obvykle,
Swedish: Andra läkemedel och Enyglid
Slovak: Iné lieky a Enyglid
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Repaglinid har spårats i mjölken hos djur.
Slovak: Repaglinid bol detegovaný v materskom mlieku zvierat.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozrite časť 6.1.
Swedish: Patienter som hoppar över en måltid (eller lägger till en extra måltid) bör instrueras om att hoppa över (eller lägga till) en dos för den måltiden.
Slovak: Pacienti, ktorí vynechali jedlo (alebo si pridali jedlo navyše) majú byť poučení o vynechaní (alebo pridaní) dávky pri tomto jedle.
Swedish: • om du ska genomgå en stor operation eller nyligen har haft någon svår sjukdom eller infektion.
Slovak: Ak ste pred veľkým chirurgickým zákrokom, alebo ste nedávno prekonali závažné ochorenie alebo infekciu.
Swedish: Halveringstiden i plasma är cirka 1 timme.
Slovak: Polčas eliminácie z plazmy je približne jedna hodina.
Swedish: Tala med din läkare.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi.
Swedish: Vid samtidig användning av andra aktiva substanser, se avsnitt 4.4 och 4.5 för fastställande av dosering.
Slovak: V prípade súbežného užiívania iných liečiv, pozri časti 4.4 a 4.5 na stanovenie dávky.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för repaglinid för barn under 18 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť repaglinidu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Swedish: Inga relevanta kliniska skillnader noterades i farmakokinetiken för repaglinid när det gavs 0, 15 eller 30 minuter före måltid eller vid fasta.
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky relevantné rozdiely vo farmakokinetike repaglinidu pri podávaní 0, 15 alebo 30 minút pred jedlom alebo nalačno.
Swedish: Om du missar en dos, ta nästa dos som vanligt.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle.
Swedish: Nytta risk profilen är dock inte fastställd i jämförelse med andra kombinationsbehandlingar.
Slovak: Avšak profil prínosu a rizika treba stanoviť v porovnaní s inými kombinovanými liečbami.
Swedish: Farmakokinetiken för repaglinid karakteriseras av en absolut biotillgänglighet på i genomsnitt 63% (CV 11%).
Slovak: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizovaná priemernou absolútnou biologickou dostupnosťou, ktorá je 63% (CV 11%).
Swedish: I mycket sällsynta fall har svår nedsättning av leverfunktionen rapporterats.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola hlásená ťažká porucha funkcie pečene.
Swedish: Resultat från djurstudier av embryofetala effekter och utveckling av avkomman samt utsöndring i modersmjölk anges i avsnitt 5.3.
Slovak: Údaje zo štúdií na zvieratách skúmajúcich účinky na embryonálny vývin a na vývin potomstva ako aj vylučovanie do materského mlieka, sú opísané v časti 5.3.
Swedish: Den intraindividuella variationen är låg till måttlig (35%).
Slovak: Intraindividuálna variabilita je nízka až stredná (35
Swedish: Tänk på att önskad effekt uteblir om du slutar att ta Enyglid.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku Enyglid.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på barn och ungdomar.
Slovak: U detí a dospievajúcich sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
Swedish: Inga säkerhetsproblem kunde noteras.
Slovak: Neobjavili sa obavy ohľadom bezpečnosti.
Swedish: Förekomsten av sådana reaktioner beror på individuella faktorer, såsom kostvanor, dosering, motion och stress.
Slovak: Výskyt týchto reakcií závisí, od individuálnych faktorov, ako sú stravovacie návyky, dávkovanie, pohybová aktivita a stres.
Swedish: När repaglinid används tillsammans med andra läkemedel, som huvudsakligen utsöndras via gallan i likhet med repaglinid, bör hänsyn tas till eventuella interaktioner.
Slovak: Keď je repaglinid užívaný spolu s inými liekmi, ktoré sú prevažne vylučované žlčou tak ako repaglinid, je potrebné vziať do úvahy ich možné interakcie.
Swedish: Patienter ska rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o opatreniach, aby sa vyvarovali hypoglykémii pri vedení vozidiel.
Swedish: Kombinationsbehandling med metformin är förenat med en ökad risk för hypoglykemi.
Slovak: Kombinovaná liečba s metformínom je spojená so zvýšeným rizikom hypoglykémie.
Swedish: Om patienter går över från ett annat peroralt antidiabetikum är rekommenderad startdos 1 mg.
Slovak: Ak sú pacienti prestavovaní z iného perorálneho antidiabetika, odporúčaná začiatočná dávka je 1 mg.
Swedish: Repaglinid metaboliseras nästan fullständigt och inga metaboliter med någon kliniskt relevant hypoglykemisk effekt har identifierats.
Slovak: Repaglinid sa takmer úplne metabolizuje a neboli identifikované žiadne metabolity s klinicky významným hypoglykemickým účinkom.
Swedish: Allmänna överkänslighetsreaktioner (t.ex. anafylaktisk reaktion), eller immunologiska reaktioner såsom vaskuliter.
Slovak: Generalizované reakcie z precitlivenosti (napr. anafylaktická reakcia) alebo imunologické reakcie také ako vaskulitída.
Swedish: • Deferasirox (används för att avlägsna ett överskott av järn från kroppen)
Slovak: • deferasirox (používaný na odstraňovanie nadbytku železa z tela),
Swedish: Ett antal läkemedel är kända för att påverka repaglinidmetabolismen.
Slovak: O mnohých liekoch je známe, že ovplyvňujú metabolizmus repaglinidu.
Swedish: Lämpligheten i att köra bil bör då övervägas.
Slovak: Za týchto okolností má byť zvážená schopnosť viesť vozidlá.
Swedish: Dosering ska bestämmas av läkare med hänsyn till patientens behov.
Slovak: Dávku má určiť lekár podľa potreby pacienta.
Swedish: - Överkänslighet mot repaglinid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: Svaga eller undernärda patienter
Slovak: Oslabení alebo podvyživení pacienti
Swedish: Enyglid har ingen direkt inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men kan orsaka hypoglykemi.
Slovak: Enyglid nemá žiadny alebo iba zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverknings satsen anges.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Swedish: • om du är allergisk mot repaglinid eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Slovak: • ak ste alergický na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Swedish: Högsta totala dagsdos ska inte överskrida 16 mg.
Slovak: Celková maximálna denná dávka nemá prekročiť 16 mg.
Swedish: Repaglinid ska användas med försiktighet eller undvikas hos patienter som använder läkemedel som påverkar repaglinidmetabolismen (se avsnitt 4.5).
Slovak: Repaglinid sa má užívať s opatrnosťou, alebo sa užívaniu treba vyhnúť u pacientov, ktorí užívajú lieky s účinkom na metabolizmus repaglinidu (pozri časť 4.5).
Swedish: Akut koronarsyndrom
Slovak: Akútny koronárny syndróm
Swedish: - Svår störning av leverfunktionen.
Slovak: - Vážne poruchy funkcie pečene.
Swedish: Tala om för personer i din omgivning att du har diabetes och att om du blir medvetslös ska de lägga dig på sidan och omedelbart skaffa läkarhjälp.
Slovak: Povedzte ľuďom vo svojom okolí, že máte diabetes a keď cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia) v dôsledku hypoglykémie, že vás musia uložiť do polohy na bok a okamžite privolať lekársku pomoc.
Swedish: Repaglinid har under en 6-veckorsperiod administrerats i veckovis stigande doser på 4-20 mg 4 gånger dagligen.
Slovak: Repaglinid bol podávaný so zvyšujúcou sa týždennou dávkou 4 - 20 mg štyrikrát denne počas 6 týždňov.
Swedish: En mycket liten fraktion (mindre än 8%) utsöndras i urinen, huvudsakligen i form av metaboliter.
Slovak: Malá časť (menej ako 8 %) podanej dávky sa objaví v moči, primárne v podobe metabolitov.
Swedish: • Klaritromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika).
Slovak: • klaritromycín, trimetoprim, rifampicín (antibiotiká),
Swedish: Repaglinid påverkas inte av njursjukdom (se avsnitt 5.2).
Slovak: Repaglinid nie je ovplyvnený ochorením obličiek (pozri časť 5.2).
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom som innebär att bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera sockernivån i ditt blod eller där din kropp inte reagerar normalt på det insulin som den producerar.
Slovak: Diabetes 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu potrebného na udržiavanie hladiny cukru v krvi, alebo keď telo normálne nereaguje na inzulín, ktorý produkuje.
Swedish: Din förmåga att köra bil eller använda maskiner kan påverkas om ditt blodsocker är för högt eller för lågt.
Slovak: Schopnosť viesť vozidlá, alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená nízkou alebo vysokou hladinou cukru v krvi.
Swedish: Substanser som hämmar OATP1B1 kan potentiellt öka plasmakoncentrationen av repaglinid, vilket har visats för ciklosporin (se nedan).
Slovak: Látky, ktoré inhibujú OATP1B1, môžu mať tiež schopnosť zvýšiť koncentrácie repaglinidu v plazme, ako to bolo ukázané pre cyklosporín (pozri nižšie).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Enyglid).
Slovak: „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Enyglid").
Swedish: Denna effekt är beroende av fungerande β-celler i pankreasöarna.
Slovak: Účinok je závislý na funkčnosti ß-buniek v ostrovčekoch pankreasu.
Swedish: Fenomenet benämns sekundär terapisvikt, till skillnad från primär terapisvikt, då läkemedlet är ineffektivt från början hos en patient.
Slovak: Tento fenomén je známy ako sekundárne zlyhanie, na rozdiel od primárneho zlyhania liečby, kedy liek je neefektívny u pacientov, ktorým je podávaný prvý raz.
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra inducerare, t.ex. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital och johannesört kan ha en liknande effekt.
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že iné induktory, napr. fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, ľubovník bodkovaný, môžu mať podobný účinok.
Swedish: Embryotoxicitet, onormal utveckling av extremiteter hos råttfoster och nyfödda ungar, observerades hos honråttor som exponerats för höga doser i den sista dräktighetsfasen och under laktationsperioden.
Slovak: Embryotoxicita a abnormálny vývoj končatín u plodov potkanov a novonarodených mláďat, bol pozorovaný u samíc potkanov vystavených vysokým dávkam v poslednom štádiu tehotenstva a počas laktácie.
Swedish: Din kropp kan reagera annorlunda på Enyglid om du tar andra läkemedel, särskilt dessa:
Slovak: Reakcia na liečbu liekom Enyglid sa môže meniť, ak používate iné lieky, hlavne tieto:
Swedish: I de flesta fall var ökningen lindrig och övergående och mycket få patienter avbröt behandlingen på grund av denna stegring.
Slovak: Väčšina prípadov bola mierna a prechodná a veľmi málo pacientov ukončilo liečbu kvôli zvýšeným hladinám pečeňových enzýmov.
Swedish: Baserat på in vitro-data förefaller repaglinid vara ett substrat för aktivt upptag i levern (organiskt anjoniskt transportprotein OATP1B1).
Slovak: Na základe in vitro údajov, repaglinid sa zdá byť substrátom pre účinnú pečeňouvú absorpciu (organický anión transportujúci proteín OATP1B1).
Swedish: Repaglinid ges preprandialt och dostitreras individuellt för att optimera den glykemiska kontrollen.
Slovak: Repaglinid sa užíva tesne pred jedlom a titruje sa individuálne, aby sa optimalizovala kontrola glykémie.
Swedish: När en patient som behandlas med ett peroralt diabetesmedel utsätts för stress såsom feber, trauma, infektion eller kirurgi, kan den glykemiska kontrollen försämras.
Slovak: Ak je pacient, ktorý je stabilizovaný na niektorom perorálnom antidiabetiku, vystavený stresom ako horúčka, trauma, infekcia alebo operácia, môže prísť ku strate kontroly nad glykémiou.
Swedish: Svälj tabletterna med ett glas vatten omedelbart före eller upp till 30 minuter före varje huvudmåltid.
Slovak: Zapite tablety pohárom vody bezprostredne pred jedlom alebo do 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Swedish: Patienter som behandlas med andra perorala antidiabetika Patienter som behandlas med andra perorala antidiabetika kan sättas över på repaglinid direkt.
Slovak: Pacienti liečení inými perorálnymi antidiabetikami Pacienti môžu byť priamo prestavení z iných perorálnych antidiabetík na repaglinid.
Swedish: Repaglinid hade ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken vid steady state hos digoxin, teofyllin eller warfarin vid administrering till friska frivilliga försökspersoner.
Slovak: Repaglinid nemal klinicky relevantný vplyv na farmakokinetické vlastnosti digoxínu, teofylínu alebo warfarínu v ustálenom stave, keď bol podávaný zdravým dobrovoľníkom.
Swedish: Läkaren bestämmer din dos.
Slovak: Lekár určí vašu dávku.
Swedish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvátsko
Swedish: Kombinationsbehandling med metformin
Slovak: Kombinácia s metformínom
Swedish: Farmakokinetiken för repaglinid karakteriseras av låg distributionsvolym, 30 liter (överensstämmer med fördelning till intracellulär vätska) och hög bindningsgrad till plasmaproteiner hos människa (mer än 98%).
Slovak: Farmakokinetika repaglinidu je charakteristická nízkym distribučným objemom 30 l (konzistentné s distribúciou do medzibunkovej tekutiny) a vysokou väzbovosťou na plazmatické bielkoviny u ľudí (vyššia než 98 %).
Swedish: Detta kan bero på att diabetessjukdomen tilltar i svårighetsgrad eller på en minskad behandlingseffekt av läkemedlet.
Slovak: Tento fakt môže byť zapríčinený postupujúcou závažnosťou diabetu alebo zníženou odpoveďou na liek.
Swedish: En epidemiologisk studie antydde en ökad risk för akut koronarsyndrom hos patienter behandlade med repaglinid jämfört med patienter behandlade med sulfonylurea (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Slovak: Jedna epidemiologická štúdia naznačila zvýšené riziko výskytu akútneho koronárneho syndrómu u pacientov liečených repaglinidom, v porovnaní s pacientmi liečenými sulfonylureou (pozri časti 4.4 a 4.8).
Swedish: Förutom patientens egna kontroller av glukos i blod och/eller urin ska blodglukos regelbundet kontrolleras av läkare som underlag för bestämning av minsta effektiva dos.
Slovak: Okrem obvyklej kontroly hladiny glukózy v krvi a/alebo v moči, ktorú si robí pacient sám, hladinu glukózy v krvi musí pravidelne sledovať lekár, aby mohol určiť minimálnu účinnú dávku pre pacienta.
Swedish: Alkohol kan förändra Enyglids förmåga att sänka blodsockret.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku Enyglid znižovať hladinu cukru v krvi.
Swedish: Något exakt dosförhållande finns emellertid inte mellan repaglinid och andra perorala antidiabetika.
Slovak: Nie je stanovený presný vzťah medzi dávkovaním repaglinidu a ostatnými perorálnymi antidiabetikami.
Swedish: I sådana fall bör doseringen av metformin bibehållas och repaglinid läggas till.
Slovak: V týchto prípadoch sa dávka metformínu má zachovať a repaglinid sa má podávať súbežne.
Swedish: En liten, signifikant minskning i blodglukosvärdena observerades.
Slovak: Bolo pozorované malé signifikantné zníženie hodnoty glykémie.
Swedish: Refraktionsrubbningar Det är känt att ändringar av blodglukosnivån kan ge övergående synstörningar, särskilt i inledningen av behandlingen.
Slovak: Je známe, že zmeny hladiny glukózy v krvi môžu viesť k prechodným poruchám zraku, najmä na začiatku liečby.
Swedish: Repaglinid ska intas före huvudmåltider (dvs. preprandialt).
Slovak: Repaglinid sa užíva pred hlavným jedlom (t.j. tesne pred jedlom).
Swedish: De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; torr hud och muntorrhet.
Slovak: Zahŕňajú: časté močenie; smäd; suchú kožu a sucho v ústach.
Swedish: Allergi är mycket sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).
Slovak: Alergia je veľmi zriedkavá (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb).
Swedish: 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 180 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
Slovak: 30 tabliet 60 tabliet 90 tabliet 120 tabliet 180 tabliet 270 tabliet 360 tabliet
Swedish: En dosberoende sänkning av blodglukos visades hos patienter med typ 2-diabetes som fick 0,5-4 mg repaglinid.
Slovak: Od dávky závislé zníženie glukózy v krvi bolo dokázané u diabetikov 2. typu, ktorí dostávali repaglinid v dávkach 0,5 až 4 mg.
Swedish: När repaglinid gavs 24 timmar efter sista rifampicindosen observerades en 80% minskning av AUC för repaglinid (enbart inducerande effekt).
Slovak: Ak bol repaglinid podaný 24 hodín po poslednej dávke rifampicínu, bola pozorovaná 80% redukcia AUC repaglinidu (účinok samotnej indukcie).