FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studier utfördes för att visa att Accofil producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Neupogen samt ökar antalet neutrofiler på ett jämförbart sätt.
Czech: Byly provedeny studie za účelem prokázání, že přípravek Accofil navozuje v těle podobné hladiny léčivé látky jako přípravek Neupogen a srovnatelným způsobem zvyšuje počet neutrofilů.
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Accofil används mot.
Czech: U více než 1 pacienta z 10 je možné pozorovat i další nežádoucí účinky v závislosti na onemocnění, kvůli kterému je přípravek Accofil používán.
Swedish: Det ges genom injektion under huden eller infusion i en ven.
Czech: Podává se formou injekce po kůži nebo formou infuze (kapání) do žíly.
Swedish: Filgrastim fungerar på samma sätt som kroppens naturligt producerade G-CSF genom att stimulera benmärgen att producera fler vita blodkroppar.
Czech: Filgrastim působí stejným způsobem jako přirozeně se vytvářející G-CSF a to tak, že podporuje vyšší tvorbu bílých krvinek v kostní dřeni.
Swedish: Mer information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Accofil i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med Neupogen.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Accofil má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Neupogen.
Swedish: Den aktiva substansen i Accofil, filgrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Czech: Léčivá látka v přípravku Accofil, filgrastim, je látka velmi podobná lidskému proteinu zvanému faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF).
Swedish: • För att behandla ihållande neutropeni hos patienter med avancerad infektion med humant immunbristvirus (hiv), i syfte att minska risken för bakteriella infektioner när annan behandling är olämplig.
Czech: • léčba přetrvávající neutropenie u pacientů s pokročilou formou infekce virem lidské imunodeficience (HIV) s cílem omezit riziko bakteriálních infekcí tam, kde nejsou vhodné jiné možnosti léčby neutropenie.
Swedish: Vilken nytta med Accofil har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Accofil byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Accofil finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Accofil je uveden v příbalové informaci.
Swedish: • För att minska varaktigheten av neutropeni hos patienter som genomgår behandling för att förstöra benmärgscellerna före en benmärgstransplantation (till exempel hos vissa patienter med leukemi) om de löper risk för långvarig, svår neutropeni.
Czech: • zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů, kteří podstupují léčbu zaměřenou na zničení buněk kostní dřeně před transplantací kostní dřeně (jako například u některých pacientů s leukemií), pokud u nich existuje riziko dlouhodobé a těžké neutropenie,
Swedish: • För att minska varaktigheten av neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar) och förekomsten av febril neutropeni (neutropeni med feber) hos patienter som genomgår cytotoxisk kemoterapi (celldödande läkemedel för behandling av cancer).
Czech: • zkrácení doby trvání neutropenie (nízkých hladin neutrofilů, což je typ bílých krvinek) a snížení výskytu febrilní neutropenie (neutropenie doprovázené horečkou) u pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií (protinádorovými léčivými přípravky, které hubí buňky),
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neupogen och rekommenderade att Accofil skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Neupogen přínosy přípravku Accofil převyšují zjištěná rizika a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: • För att öka antalet neutrofiler och minska infektionsrisken hos patienter med neutropeni som tidigare haft svåra, upprepade infektioner.
Czech: • zvýšení hladin neutrofilů a snížení rizika infekcí u pacientů s neutropenií, kteří mají v anamnéze těžké, opakované infekce,
Swedish: Vilka är riskerna med Accofil?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Accofil?
Swedish: Det är receptbelagt och behandling ska ges i samarbete med en klinik för cancerbehandling.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být podávána ve spolupráci s onkologickým centrem.
Swedish: Accofil finns som en injektions-/infusionsvätska, lösning, (dropp) i förfyllda sprutor.
Czech: Přípravek Accofil je dostupný jako injekční nebo infuzní roztok v předplněných injekčních stříkačkách.
Swedish: Hur används Accofil?
Czech: Jak se přípravek Accofil používá?
Swedish: Accofil, som innehåller den aktiva substansen filgrastim, är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Accofil liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Czech: Znamená to, že přípravek Accofil je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek"), který je již v Evropské unii registrován.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Accofil.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Accofil zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Swedish: Mer information om behandling med Accofil finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Accofil naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur verkar Accofil?
Czech: Jak přípravek Accofil působí?
Swedish: Varför godkänns Accofil?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Accofil schválen?
Swedish: EU Nummer
Czech: Číslo EU
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Czech: Léková forma
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Czech: Více informací o generikách naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Swedish: Kombinationen av de två aktiva substanserna minskar risken för att blodproppar bildas mer än om något av dessa läkemedel ges ensamt.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek snižuje riziko tvorby krevních sraženin více než užívání kteréhokoli z těchto léčiv samostatně.
Swedish: Det kan ges till följande grupper av patienter med ett tillstånd som kallas akut koronarsyndrom:
Czech: Přípravek lze použít u těchto skupin pacientů, kteří trpí onemocněním zvaným „akutní koronární syndrom":
Swedish: Acetylsalicylsyra har använts i över 100 år.
Czech: Kyselina acetylsalicylová je k dispozici již přes 100 let.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen och förväntas därmed ha samma effekt.
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud dosahují stejné hladiny léčivé látky v těle, a proto se očekává, že budou mít stejný účinek.
Swedish: • Patienter som behandlas för hjärtinfarkt med ST-höjning om läkaren anser att trombolytisk behandling (behandling för att lösa upp blodproppar) är lämplig.
Czech: • pacienti, kteří jsou léčeni z důvodu srdečního infarktu s elevací ST segmentu, pokud se lékař domnívá, že pro takové pacienty bude trombolytická léčba (léčba zaměřená na rozpuštění krevních sraženin) prospěšná.
Swedish: Företaget har också visat i en studie att det är "bioekvivalent" med referensläkemedlet.
Czech: Společnost také provedla studii, která prokázala, že je přípravek „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem.
Swedish: Acetylsalicylsyra blockerar ett enzym som kallas prostaglandin cyklooxygenas.
Czech: Kyselina acetylsalicylová blokuje enzym zvaný prostaglandin cyklooxygenáza.
Swedish: Detta innebär att de bidrar till att förhindra att blodkomponenter som kallas trombocyter (blodplättar) klibbar ihop och bildar proppar, och hjälper på så sätt till att förhindra en ny hjärtinfarkt.
Czech: Znamená to, že napomáhají bránit shlukování složek krve zvaných krevní destičky a tvorbě sraženin, čímž přispívají k prevenci dalšího srdečního infarktu.
Swedish: Information om referensläkemedlet finns också på EMA:s webbplats.
Czech: Na internetových stránkách agentury jsou rovněž k dispozici informace o referenčním léčivém přípravku.
Swedish: • Patienter som har instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor) eller som har haft hjärtinfarkt utan ST-höjning (ett onormalt EKG), inklusive patienter med en stent (ett kort rör) inopererad i en artär för att förhindra att den sätts igen.
Czech: • pacienti s „nestabilní anginou pectoris" (závažným typem bolesti na hrudi) nebo pacienti, kteří již prodělali srdeční infarkt bez „ST elevace" (abnormálního záznamu na elektrokardiogramu), včetně pacientů, kteří mají v tepně zavedený stent (krátkou trubičku) bránící jejímu uzavření,
Swedish: Klopidogrel blockerar ett ämne som kallas ADP så att det inte kan fästa vid en receptor (ett mål) på trombocyternas yta.
Czech: Klopidogrel brání látce zvané ADP v tom, aby se navázala na receptor (cíl) na povrchu krevních destiček.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med de aktiva substanserna vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet DuoPlavin och behöver inte utföras på nytt med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivými látkami ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem DuoPlavin, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Swedish: Mer information om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acidmylan.
Swedish: Eftersom Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: Detta hindrar trombocyterna från att bli klibbiga, vilket minskar risken för att blodproppar bildas.
Czech: Destičky tak přestávají být „lepivé" a snižuje se riziko vzniku krevní sraženiny.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med DuoPlavin.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem DuoPlavin.
Swedish: Båda de aktiva substanserna har funnits i EU i många år. Klopidogrel har varit godkänt sedan 1998 som ett trombocythämmande läkemedel och används ofta i kombination med acetylsalicylsyra.
Czech: Klopidogrel je registrován od roku 1998 jako protidestičkové léčivo a často se používá v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou.
Swedish: För mer information om hur du använder Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan används för att förebygga problem orsakade av blodproppar och förkalkade artärer, t.ex. hjärtinfarkt, hos vuxna som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra som separata tabletter.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je léčivý přípravek, který se používá k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami a tvrdnutím tepen, jako je srdeční infarkt, u dospělých, kteří již užívají klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou samostatně ve formě tablet.
Swedish: Därmed minskar produktionen av tromboxan, det ämne som i normala fall bidrar till att proppar bildas genom att binda samman trombocyter.
Czech: To omezuje tvorbu látky zvané thromboxan, která za obvyklých okolností napomáhá tvorbě sraženin seskupováním krevních destiček.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan tas som en tablett en gång dagligen istället för de klopidogrel- och acetylsalicylsyratabletter som patienten redan tar var och en för sig.
Czech: Užívá se jedna tableta přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan denně namísto tablet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové, které již pacient užíval samostatně.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (klopidogrel/acetylsalicylsyra)
Czech: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (clopidogrelum / acidum acetylsalicylicum)
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier om kvaliteten på Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Swedish: Båda de aktiva substanserna i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, klopidogrel och acetylsalicylsyra, är trombocythämmande medel.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, jsou protidestičková léčiva.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kontinuerligt.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan průběžně sledovány.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan finns som tabletter som innehåller 75 mg klopidogrel och antingen 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyra.
Czech: Tento léčivý přípravek je k dispozici ve formě tablet obsahujících 75 mg klopidogrelu a buď 75 mg, nebo 100 mg kyseliny acetylsalicylové, a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Swedish: Sammanfattning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled pro přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a proč byl přípravek registrován v EU
Swedish: Mer information om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan är större än de konstaterade riskerna, liksom för DuoPlavin, och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku DuoPlavin přínosy přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Swedish: Vad är Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a k čemu se používá?
Swedish: Varför är Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan registrován v EU?
Swedish: - en nyligen inträffad allvarlig skada.
Czech: - nedávné závažné zranění.
Swedish: Medianuppföljning för båda grupperna var 359 dagar.
Czech: Medián doby sledování pro obě skupiny činil 359 dní.
Swedish: Du bör ta din medicin vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: Měl(a) byste užívat lék každý den ve stejnou dobu.
Swedish: Patienterna följdes i 30 dagar.
Czech: Pacienti byli sledováni 30 dní.
Swedish: Neutropeni, inklusive allvarlig neutropeni
Czech: Neutropenie včetně závažné neutropenie
Swedish: • om du är i sista trimestern av graviditeten
Czech: • pokud jste ve třetím trimestru těhotenství.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Swedish: Alla patienter fortsatte med aspirin och följdes under ett år.
Czech: Všichni pacienti pokračovali v léčbě aspirinem a byli sledováni po dobu jednoho roku.
Swedish: Absolut risk för kardiovaskulär missbildning ökade från mindre än 1 % upp till ungefär 1,5 %.
Czech: Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací bylo zvýšeno z méně než 1 % až na přibližně 1,5 %.
Swedish: • Tredje trimestern av graviditeten (se avsnitt 4.6).
Czech: • Ve třetím trimestru těhotenství (viz bod 4.6).
Swedish: *), hypotension
Czech: *), hypotenze
Swedish: Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion.
Czech: Mohou to být příznaky alergické reakce.
Swedish: Patienterna behandlades i upp till ett år.
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu až 1 roku.
Swedish: Antiretrovirala behandlingar (ART)
Czech: Antiretrovirová terapie (ART)
Swedish: • Hos barn under 18 år finns det ett troligt samband mellan ASA och Reyes syndrom.
Czech: • U dětí mladších 18 let, kde je možná souvislost mezi ASA a Reyeovým syndromem.
Swedish: Detta läkemedel ska helst inte tas under första och andra trimestern av graviditeten.
Czech: Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během prvního a druhého trimestru těhotenství.
Swedish: Mindre vanlig Sällsynt
Czech: Méně časté
Swedish: Den kliniska relevansen för denna interaktion är oklar.
Czech: Klinický význam této interakce je nejasný.
Swedish: Dessutom var den kliniska toleransen god hos samtliga patienter.
Czech: Klinická snášenlivost přípravku byla dobrá u všech pacientů.
Swedish: Cmax inträffar ca 30 till 60 minuter efter dosering.
Czech: Cmax je dosažena přibližně 30 až 60 minut po podání.
Swedish: Reyes syndrom är en mycket sällsynt sjukdom som kan vara dödlig.
Czech: Reyeův syndrom je velmi vzácné onemocnění, které může být smrtelné.
Swedish: Hallucinationer, konfusion
Czech: Halucinace, zmatenost
Swedish: För ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.1.
Czech: Pro další informace viz bod 5.1.
Swedish: Dessutom påvisade inte säkerhetsprofilen för klopidogrel i denna subgrupp av patienter några särskilda risker.
Czech: Bezpečnostní profil klopidogrelu v této podskupině pacientů navíc neukázal žádné zvláštní riziko.
Swedish: Resultaten från denna subgruppsanalys är därför i linje med de allmänna studieresultaten.
Czech: Proto jsou výsledky z této podskupiny pacientů ve shodě s celkovými výsledky studie.
Swedish: Patienterna med endast prasugrel fortsatte med prasugrel i 11,5 månader.
Czech: Pouze pacienti užívající prasugrel pokračovali v léčbě 11,5 měsíce.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Swedish: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrike
Czech: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francie
Swedish: • Läkaren kan beställa blodtester.
Czech: • Váš lékař může provést krevní testy.
Swedish: Vuxna och äldre
Czech: Dospělí a starší pacienti
Swedish: Innehåller laktos.
Czech: Obsahuje laktózu.
Swedish: Denna kombination bör därför användas med försiktighet hos patienter som tar låga doser ASA för kardioprotektion.
Czech: Proto má být tato kombinace užívána s opatrností u pacientů užívajících nízké dávky ASA za účelem kardioprotekce.
Swedish: Vid låga koncentrationer (< 100 mikrogram/ml), är uppskattningsvis 90 % av salicylsyran bunden till albumin.
Czech: V nízkých koncentracích (<100 mikrogramů/ml) je přibližně 90 % kyseliny salicylové vázáno na albumin.
Swedish: Hörselbortfall eller tinnitus
Czech: Ztráta sluchu nebo tinnitus
Swedish: Andra symtom på förgiftning behandlas symtomatiskt.
Czech: Ostatní příznaky intoxikace jsou léčeny symptomaticky.
Swedish: I vilket fall som helst bör du ta läkemedlet så länge läkaren ordinerar det.
Czech: V každém případě byste měl(a) užívat přípravek tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Swedish: När pH i urinen stiger över 6,5 ökar renalt clearence av fritt salicylat från < 5 % till > 80 %.
Czech: Jestliže pH moči stoupne nad 6,5, zvýší se renální clearance volného salicylátu z <5 % na >80 %.
Swedish: Trots att inga formella karcinogenitesstudier har genomförts med ASA, har den visat sig inte tumörfrämjande.
Czech: Ačkoliv pro ASA nebyly provedeny žádné formální studie kancerogenity, bylo prokázáno, že není nádorovým promotorem.
Swedish: Vid toxiska doser (10 - 20 g) kan halveringstiden i plasma öka till över 20 timmar.
Czech: Po toxických dávkách (10-20 g) se může plazmatický poločas zvýšit na více než 20 hodin.
Swedish: ASA binds svagt till plasmaproteiner och dess skenbara distributionsvolym är låg (10 l).
Czech: ASA se slabě váže na plazmatické proteiny a její zjevný distribuční objem je nízký (10 l).
Swedish: Om du har haft en hjärtattack bör läkemedlet förskrivas för minst fyra veckor.
Czech: Pokud jste prodělal(a) srdeční příhodu, měl by Vám lék předepsat nejméně na čtyři týdny.
Swedish: Cytokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Czech: Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19)
Swedish: Detta kan bero på sällsynt minskning av vissa blodceller.
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek.
Swedish: TTP är ett potentiellt dödligt tillstånd som kräver snabbt insättande av behandling inklusive plasmaferes.
Czech: TTP je potenciálně fatální stav vyžadující neodkladnou léčbu včetně plazmaferézy.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
Swedish: Låga doser (upp till 100 mg/dag):
Czech: Nízké dávky (do 100 mg/den):
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande konventioner: vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta(≥ 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Incidensen av allvarliga fall var liknande för klopidogrel och ASA.
Czech: Incidence závažných případů byla obdobná u klopidogrelu i u ASA.
Swedish: Biotransformering och elimination
Czech: Biotransformace a eliminace
Swedish: Ingen av dess analyser var av en tillräcklig storlek för att upptäcka skillnader i utfall hos långsamma metaboliserare.
Czech: Žádná z těchto analýz nebyla dostatečná pro zjištění odlišností výsledků u pomalých metabolizátorů.