FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP ďalej posúdil údaje od pacientov, ktorí prešli na Risperdal Consta bez stabilizácie perorálnym risperidónom, a došiel k záberu, že v intervale oneskorenia po prvej injekcii Risperdalu Consta by malo byť zabezpečené dostatočné antipsychotické krytie.
Lithuanian: CHMP toliau vertino duomenis pacientų, kuriems Risperdal Consta buvo pradėtas skirti nestabilizavus būklės geriamuoju risperidonu, ir padarė išvadą, kad po pirmosios Risperdal Consta injekcijos reikia užtikrinti pakankamą antipsichozinio vaisto poveikį.
Slovak: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275
Lithuanian: Norvegija Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norvegija
Slovak: So zreteľom na presné korešpondovanie dávky perorálneho risperidónu s konkrétnou dávkou lieku Risperdal Consta sa v súhrne SPC k usmerneniu výberu začiatočnej dávky lieku Risperdal Consta prijalo znenie, v ktorom sú zohľadnené dostupné údaje o účinnosti a bezpečnosti a výsledky klinických štúdií:
Lithuanian: Dėl tikslaus geriamojo risperidono dozės suderinimo su tam tikra Risperdal Consta doze buvo priimta preparatų charakteristikų santraukos formuluotė, atspindinti esamus veiksmingumo ir saugumo duomenis ir klinikinių tyrimų rezultatus, siekiant nurodyti pradinės Risperdal Consta dozės pasirinkimą.
Slovak: „Risperdal Consta je indikovaný na udržiavaciu liečbu schizofrénie u pacientov, ktorí sú v danom čase stabilizovaní pomocou perorálnych antipsychotík."
Lithuanian: „Risperdal Consta skirtas šizofrenija sergančių pacientų, kurių būklė yra stabilizuota geriamaisiais antipsichoziniais vaistais, palaikomajam gydymui".
Slovak: Zvýšenie počtu eozinofilov (časti bielych krviniek), zvýšenie CPK (kreatínfosfokinázy) v krvi
Lithuanian: • eozinofilų (ypatingos baltosios kraujo ląstelės) kiekio padidėjimas, kreatino fosfokinazės kraujyje suaktyvėjimas;
Slovak: INJEKCIE JE NEVYHNUTNÉ RISPERDAL CONSTA RESUSPENDOVAŤ, PRETOŽE PRIPRAVENÁ INJEKČNÁ SUSPENZIA SA MOHLA DOTERAZ USÁDZAŤ.
Lithuanian: PRIEŠ SUŠVIRKŠTIMĄ RISPERDAL CONSTA BŪTINA PAKRATYTI, KAD VĖL SUSIDARYTŲ SUSPENSIJA, NES PASTOVĖJĘS PREPARATAS GALI NUSĖSTI.
Slovak: Vašu návštevu u lekára každé dva týždne, keď máte naplánované podanie Vašej injekcie.
Lithuanian: Stenkitės neužmiršti, kada kas dvi savaites numatyta injekcija.
Slovak: svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Placebo RIS 25 mg RIS 50 mg frakcie pohybuje v rozpätí 9,9-19,2 ng/ml a 17,9-45,5 ng/ml, v uvedenom poradí.
Lithuanian: Kas dvi savaites švirkščiant kartotines RISPERDAL CONSTA 25 mg ar 50 mg dozes, vidutinė mažiausia ir didžiausia antipsichozinį poveikį darančios frakcijos koncentracijos plazmoje svyruoja atitinkamai 9,9-19,2 ng/ml ir 17,9-45,5 ng/ml ribose.
Slovak: V žiadnej zo štúdií fázy III, ktoré skúmali účinnosť a bezpečnosť, sa počas hodnotiacich návštev nepreukázala súvislosť medzi plazmatickými koncentráciami účinnej antipsychotickej zložky a zmenami v celkovom skóre PANSS (Positive and Negative Syndrom Scale) a ESRS (Extrapyramidal Symptom Rating Scale).
Lithuanian: Bet kurio III fazės veiksmingumo ir saugumo tyrimų vertinamojo apsilankymo metu antipsichozinį poveikį darančios frakcijos koncentracija plazmoje nebuvo susijusi su bendrojo PANSS (angl.
Slovak: Pridržujte piest palcom smerom dole a liekovku dôkladne traste minimálne 10 sekúnd, kým nedostanete homogénnu suspenziu.
Lithuanian: Stūmoklį spausti žemyn nykščiu, buteliuką stipriai purtyti ne trumpiau kaip 10 sekundžių, kol susidarys homogeniška suspensija.
Slovak: Obrázok 1. Časový priebeh priemerných hodnôt celkového PANSS skóre (LOCF - Last observation carried forward) u pacientov so schizofréniou
Lithuanian: Šizofrenija sergančių ligonių vidutinio bendrojo PANSS rodmens priklausomybė nuo laiko (paskutinis stebėjimas perkeltas [ekstrapoliuotas] į ateitį)
Slovak: RISPERDAL CONSTA sa nemá používať pri akútnych exacerbáciách schizofrénie bez zaistenia dostatočného antispychotického pokrytia perorálnym risperidónom alebo predchádzajúcimi antipsychotikami počas trojtýždňového intervalu latencie po prvej injekcii RISPERDALU CONSTA.
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA negalima gydyti šizofrenijos paūmėjimo, netaikant pakankamo antipsichozinio gydymo geriamuoju risperidonu ar anksčiau vartotais vaistiniais preparatais, kol po trijų savaičių po pirmosios RISPERDAL CONSTA dozės sušvirkštimo pasireikš poveikis.
Slovak: UPOZORNENIE: Aby ste zabránili poraneniu kontaminovanou ihlou:
Lithuanian: Kad nesusižeistumėte užkrėsta adata
Slovak: Farmakokinetické/farmakodynamické súvislosti
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos ryšys
Slovak: Môže byť tiež potrebná nižšia dávka 12,5 mg alebo vyššia dávka 37,5 alebo 50 mg. Váš lekár určí, aká dávka RISPERDALU CONSTA je pre Vás vhodná
Lithuanian: Jums gali skirti mažesnę 12,5 mg dozę. Jūsų gydytojas nuspręs, ar ši RISPERDAL CONSTA dozė Jums tinka.
Slovak: CVAE, ako mozgová príhoda (vrátane úmrtí) a tranzitórny ischemický atak u pacientov liečených RISPERDALOM v porovnaní s pacientmi liečenými placebom (priemerný vek 85 rokov; v rozsahu od 73 do 97).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo senyvi demencija sergantys pacientai, duomenimis, NSKR (pavyzdžiui, insultas (įskaitant mirtiną) ir praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP)) reikšmingai dažniau diagnozuoti pacientams, vartojusiems RISPERDAL, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą (vidutinis amžius 85 metai, amžiaus ribos nuo 73 iki 97).
Slovak: Farmakokinetická štúdia s jednorazovou dávkou perorálneho risperidónu preukázala v priemere o 43% vyššie plazmatické koncentrácie účinnej antipsychotickej frakcie, o 38% dlhší polčas eliminácie a zníženie klírensu účinnej antipsychotickej frakcie o 30% u starších pacientov.
Lithuanian: Senyvi pacientai ir ligoniai, sergantys kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimu Vienkartinės geriamojo risperidono dozės farmakokinetikos tyrimai parodė vidutiniškai 43 % didesnę veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos koncentraciją plazmoje, 38 % ilgesnį pusinį periodą ir 30 % mažesnį antipsichozinį poveikį darančios frakcijos klirensą iš senyvų žmonių organizmo.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili s perorálnym RISPERDALOM.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti su per burną vartojamu RISPERDAL.
Slovak: Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgicko
Lithuanian: Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
Slovak: Alternatívne môže byť vhodná úvodná dávka 12,5 mg RISPERDALU CONSTA.
Lithuanian: Be to, galima skirti pradinę RISPERDAL CONSTA 12,5 mg dozę.
Slovak: RISPERDAL môže znížiť tlak krvi
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA gali mažinti kraujospūdį.
Slovak: Zoberte striekačku a stiahnite kryt z ihly k nariedeniu - nekrúťte ním.
Lithuanian: Paimti švirkštą ir nuimti dėklą nuo praskiedimo adatos (nusukti negalima).
Slovak: Počas liečby RISPERDALOM CONSTA sa môžu objaviť závraty, únava a problémy so zrakom.
Lithuanian: Vartojant RISPERDAL CONSTA, gali pasireikšti galvos svaigimas, nuovargis ir regėjimo sutrikimas.
Slovak: Anémia
Lithuanian: Anemija.
Slovak: Nevoľnosť, Hrudný diskomfort, Indurácia, Stvrdnutie v mieste podania injekcie, Pomalosť, Reakcie v mieste podania injekcie
Lithuanian: Nenormali savijauta, krūtinės diskomfortas, sukietėjimas, sukietėjimas injekcijos vietoje, tingumas, reakcija injekcijos vietoje.
Slovak: Janssen-Cilag International NV, Belgicko Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgicko
Lithuanian: Janssen-Cilag International NV, Belgija Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
Slovak: Otvorte naplnenú striekačku zlomením plomby a odstráňte biely uzáver spolu s gumenou špičkou vo vnútri.
Lithuanian: Nulaužus sandarų uždorį, atidaryti užpildytą švirkštą ir nuimti baltą dangtelį su guminiu galiuku vidinėje pusėje.
Slovak: Účinky lieku sa stratia.
Lithuanian: Gali išnykti vaisto poveikis.
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Slovak: Po jednorazovom intramuskulárnom podaní injekcie lieku RISPERDAL CONSTA, uvoľňovací profil pozostáva z malej úvodnej dávky risperidónu (<1% z dávky), nasleduje oneskorený účinok o tri týždne.
Lithuanian: Sušvirkštus į raumenis vieną RISPERDAL CONSTA dozę, iš pradžių atpalaiduojama maža risperidono dalis (< 1 % dozės), po to 3 savaites vaistinio preparato neatpalaiduojama.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}
Lithuanian: I priedą (pildyti savo šalies kalba)] Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm-DD} [Pildyti savo šalies kalba]
Slovak: Odkrúťte ihlu zo striekačky a primerane ju znehodnoťte.
Lithuanian: Adatą nuskuti nuo švirkšto ir tinkamai išmesti.
Slovak: Ak bola Vaša denná dávka perorálneho (napr. tablety) risperidónu vyššia ako 4 mg posledné dva týždne, môžete ako úvodnú dávku dostávať 37,5 mg RISPERDALU CONSTA.
Lithuanian: Jei pastarąsias dvi savaites vartojote daugiau kaip po 4 mg geriamojo (pvz., tabletes) risperidono per parą, Jums gali skirti 37,5 mg RISPERDAL CONSTA pradinę dozę.
Slovak: V 1-ročnej, otvorenej štúdii s RISPERDALOM CONSTA, boli zmeny telesnej hmotnosti u jednotlivých pacientov vo všeobecnosti v rámci ±7% pôvodnej hmotnosti; u 25% pacientov bol nárast telesnej hmotnosti o ≥
Lithuanian: Per vienerius atviru būdu atlikto RISPERDAL CONSTA tyrimo metus kai kurių pacientų svorio pokytis paprastai buvo ± 7 %, palyginti su buvusiu prieš tyrimą.
Slovak: V 24-mesačnej intramuskulárnej štúdii karcinogenity u potkanov nebol pozorovaný zvýšený výskyt tumorov v mieste vpichu, ani po aplikácii pomocných látok a ani po liečive.
Lithuanian: 24 mėnesių trukmės kancerogeninio poveikio tyrimo su žiurkėmis duomenimis, nei mikrosferų pagrindo, nei veikliosios medžiagos vartojimo grupėje navikų injekcijos vietoje nepadažnėjo.
Slovak: Napriek tomu, že sa doteraz v klinických a epidemiologických štúdiách nepreukázala žiadna priama súvislosť s podávaním antipsychotík, u pacientov s príslušnou anamnézou sa odporúča zvýšená opatrnosť.
Lithuanian: Klinikiniai ir epidemiologiniai tyrimai aiškaus ryšio su antipsichozinių vaistinių preparatų vartojimu iki šiol neparodė, pacientus, kurie turi atitinkamą medicininę istoriją, rekomenduojama gydyti atsargiai.
Slovak: PO ROZPUSTENÍ, LEBO SUSPENZIA SA MÔŽE USÁDZAŤ.
Lithuanian: PRASKIEDUS BUTELIUKO LAIKYTI NEGALIMA, NES SUSPENSIJA GALI NUSĖSTI.
Slovak: Vstreknite celý obsah (rozpúšťadlo) striekačky do liekovky.
Lithuanian: Visą švirkšto turinį (tirpiklį) sušvirkšti į buteliuką.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE Škatuľa (Balenie s ALARIS)
Lithuanian: Išorinė kartono dėžutė (pakuotė su ALARIS)
Slovak: Nervozita, slabá pozornosť, pocit veľkej ospalosti, vyčerpanosť, alebo únava, nadmerný spánok, pocit nadnesenej nálady (mánia), cítiť sa „nesvoj", pomalosť
Lithuanian: • nervingumas, dėmesio stoka, labai didelis mieguistumas, išsekimas ar nuovargis, pernelyg ilgas miegojimas, pakili nuotaika (manija), nepilnavertiškumo jutimas, vangumas;
Slovak: Zvýšenie telesnej teploty, Zvýšený počet eozinofilov, Znížený počet bielych krviniek, Zníženie hemoglobínu, Zvýšenie kreatínfosfokinázy v krvi, Zníženie telesnej teploty Infekcie a nákazy
Lithuanian: Kūno temperatūros padidėjimas, eozinofilų kiekio kraujyje padidėjimas, leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, hemoglobino koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kreatino fosfokinazės koncentracijos kraujyje padidėjimas, kūno temperatūros sumažėjimas.
Slovak: Znížená chuť do jedla, zvýšená chuť do jedla
Lithuanian: Apetito padidėjimas, apetito sumažėjimas.
Slovak: Pomocou jednej ruky JEMNE zatlačte ochranný kryt proti rovnému povrchu.
Lithuanian: Naudoti vienos rankos metodą: adatos apsauginį dėklą ATSARGIAI spausti į plokščią paviršių.
Slovak: Ak nemôžete dodržať Vašu návštevu u lekára, určite ihneď kontaktujte svojho lekára a dohodnite si iný termín, kedy môžete prísť na injekciu.
Lithuanian: Jeigu negalite atvykti paskirtu laiku, iš karto kreipkitės į gydytoją, kad būtų paskirta kita injekcijos data. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Ak bola Vaša denná dávka perorálneho (napr. tablety) risperidónu 4 mg alebo menšia posledné dva týždne, Vaša úvodná dávka má byť 25 mg RISPERDALU CONSTA.
Lithuanian: Jei pastarąsias dvi savaites vartojote po 4 mg arba mažiau geriamojo (pvz., tabletes) risperidono per parą, Jūsų pradinė dozė turėtų būti 25 mg RISPERDAL CONSTA.
Slovak: Pohľadom skontrolujte, či je ihla úplne zablokovaná v ochrannom kryte.
Lithuanian: Apžiūrėti, ar visa adata yra adatos apsauginiame dėkle, ir nedelsiant išmesti.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa niečo z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr ako začnete užívať RISPERDAL CONSTA.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar kuri nors iš išvardytų būklių tinka Jums, prieš pradėdami vartoti RISPERDAL arba RISPERDAL CONSTA, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: „Zo štúdií tkanivových kultúr vyplýva, že prolaktín môže stimulovať rast buniek v ľudských nádoroch prsníka.
Lithuanian: „Tyrimai su audinių kultūra rodo, kad prolaktinas gali stimuliuoti žmogaus krūties vėžio ląstelių augimą.
Slovak: RISPERDAL sa má používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s rizikovými faktormi mozgovej príhody.
Lithuanian: RISPERDAL reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra insulto rizikos veiksnių.
Slovak: Zápal močového mechúra, Gastroenteritída, Infekcia, Lokalizovaná infekcia, Podkožný absces
Lithuanian: Cistitas, gastroenteritas, infekcija, lokalizuota infekcija, poodinis abscesas.
Slovak: Needle-Pro pomôcku na striekačku a ľahko zakrúťte v smere hodinových ručičiek.
Lithuanian: Needle-Pro įtaiso jungtį lengvai pasukant pagal laikrodžio rodyklę uždėti ant švirkšto.
Slovak: Čo RISPERDAL CONSTA obsahuje [Má byť vyplnené národne]
Lithuanian: KAIP LAIKYTI RISPERDAL CONSTA [Pildyti savo šalies kalba]
Slovak: Aj napriek tomu je potrebná opatrnosť a pred rozhodnutím, či danú kombináciu alebo súčasnú liečbu inými silnými diuretikami použiť, sa má zvážiť pomer rizika a prínosu.
Lithuanian: Vis dėlto prieš skiriant vartoti kartu su kitokiais stipriai veikiančiais diuretikais, reikia nustatyti gydymo šiuo vaistinių preparatų deriniu naudą ir riziką ir taip gydyti atsargiai.
Slovak: Možno bude potrebné Vašu dávku upraviť.
Lithuanian: Gali tekti keisti dozę;
Slovak: Diskomfort, triaška, studené ruky alebo nohy, syndróm z vynechania lieku.
Lithuanian: • diskomfortas, šaltkrėtis, rankų ir kojų šaltumas, vaisto vartojimo nutraukimo sindromas.
Slovak: Česká republika:
Lithuanian: Čekija:
Slovak: Jedna liekovka obsahujúca RISPERDAL CONSTA mikrosféry s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: Vienas RISPERDAL CONSTA buteliukas, kuriame yra pailginto atpalaidavimo mikrosferų.
Slovak: Odstráňte plastový farebný kryt z liekovky.
Lithuanian: Nuimti spalvoto plastiko dangtelį nuo buteliuko.
Slovak: Vyrážky, bolesť v mieste podania, sčervenanie kože.
Lithuanian: • išbėrimas, skausmas injekcijos vietoje, odos paraudimas.
Slovak: Predpokladá sa, že hyperkalciémia pozorovaná u obidvoch skupín, prispieva k zvýšeniu incidencie adrenálnych medulárnych tumorov u potkanov liečených RISPERDALOM CONSTA.
Lithuanian: Abiejose grupėse buvo stebima hiperkalcemija, kuri, kaip manoma, buvo susijusi su dažnesniu antinksčių šerdinės dalies navikų atsiradimu RISPERDAL CONSTA gydytoms žiurkėms.
Slovak: Sipot, zápal pľúc spôsobený vdýchnutím jedla, zachrípnutie, kašeľ s vykašliavaním hlienu,
Lithuanian: • švokštimas, plaučių uždegimas, kuris kyla dėl įkvėpto maisto, užkimimas, kosulys su skrepliais,
Slovak: Položte liekovku na tvrdý povrch.
Lithuanian: Buteliuką pastatyti ant kieto paviršiaus.
Slovak: Nereagovanie na stimuly, Strata vedomia, Neuroleptický malígny syndróm, Diabetická kóma, Cerebrovaskulárna príhoda, Znížená hladina vedomia, Cerebrálna ischémia, Cerebrovaskulárna porucha, Tranzitórny ischemický atak, Dyzartria, Poruchy pozornosti, Poruchy rovnováhy, Poruchy reči, Abnormálna koordinácia, Porucha pohybu Poruchy oka
Lithuanian: Nereagavimas į dirgiklius, sąmonės netekimas, piktybinis neurolepsinis sindromas, diabetinė koma, cerebrovaskulinis priepuolis, sąmonės pritemimas, smegenų išemija, smegenų kraujotakos sutrikimas, praeinantysis smegenų išemijos priepuolis, dizartrija, dėmesio sutrikimas, pusiausvyros sutrikimas, kalbos sutrikimas, koordinacijos sutrikimas, judėjimo sutrikimas.
Slovak: Neprirodzený rytmus srdca, pociťovanie tlkotu srdca, pomalý pulz srdca
Lithuanian: • nenormalus širdies plakimas, jaučiamas širdies plakimas, retas širdies plakimas;
Slovak: RISPERDAL CONSTA patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú „antipsychotiká".
Lithuanian: KAS YRA RISPERDAL CONSTA IR KAM JIS VARTOJAMAS RISPERDAL CONSTA priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais, grupei.
Slovak: Pred pripojením injekčnej striekačky k pomôcke na prístup do liekovky vydezinfikujte miesto spojenia na pomôcke vhodným antiseptikom.
Lithuanian: Prieš prijungiant švirkštą prie vaistinio preparato praskiedimo be adatos įtaiso, baltos spalvos jungties su švirkštu tašką nuvalyti tinkamu antiseptiko tamponu.
Slovak: Môžete dostávať nižšiu 12,5 mg dávku.
Lithuanian: 4.5 skyrių), galima sumažinti dozę iki 12,5 mg.
Slovak: Podávanie RISPERDALU CONSTA samcom a samiciam potkanov po dobu 12 a 24 mesiacov vyvolalo osteodystrofiu pri dávkach 40 mg/kg/2 týždne.
Lithuanian: 12 ir 24 mėnesių RISPERDAL CONSTA vartojusiems žiurkių patinams ir patelėms, kuriems buvo švirkščiama 40 mg/kg dozė kas 2 savaitės, pasireiškė osteodistrofija.
Slovak: Pfarrgasse 75, 1232 Wien, Rakúsko
Lithuanian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75, 1232 Wien, Austrija
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je RISPERDAL CONSTA a na čo sa používa Skôr ako užijete RISPERDAL CONSTA Ako užívať RISPERDAL CONSTA
Lithuanian: Kas yra RISPERDAL CONSTA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant RISPERDAL CONSTA Kaip vartoti RISPERDAL CONSTA Galimas šalutinis poveikis
Slovak: Dve Hypoint 20G
Lithuanian: Dvi Hypoint 20G 2" TW adatos praskiedimui.
Slovak: V prípade, že pacienti v súčasnosti neužívajú perorálny risperidón, odporúčaná dávka je 25 mg RISPERDALU CONSTA každé dva týždne.
Lithuanian: Jeigu pacientas šiuo metu negeria risperidono, rekomenduojama RISPERDAL CONSTA dozė yra 25 mg kas dvi savaites.
Slovak: b Môžu sa vyskytnúť extrapyramídové poruchy: parkinsonizmus (hypersekrécia slín, muskuloskeletálna strnulosť, parkinsonozmus, slintanie, rigidita (fenomén ozubeného kolesa), bradykinéza, hypokinéza, maskovitá tvár, svalová rigidita, akinéza, strnutie šije, svalová rigidita, parkinsonovská chôdza a abnormálny glaberálny reflex), akatízia (akatízia, nepokoj, hyperkinéza a syndróm nepokojných nôh), tremor, dyskinéza (dyskinéza, fascikulácie, choreatetóza, atetóza a myoklonus), dystónia.
Lithuanian: b Gali pasireikšti ekstrapiramidinis sutrikimas: parkinsonizmas (pernelyg sustiprėjusi seilių sekrecija, skeleto raumenų sąstingis, parkinsonizmas, sąnarių rigidiškumas, bradikinezija, hipokinezija, kaukės veidai, raumenų įtempimas, akinezija, sprando rigidiškumas, raumenų rigidiškumas, parkinsoninė eisena, nenormalus tarpantakio refleksas, akatizija (akatizija, nerimas, hiperkinezija, neramių kojų sindromas), tremoras, diskinezija (diskinezija, raumenų trūkčiojimas, choreoatetozė, atetozė, mioklonusas), distonija.
Slovak: Injekčnú striekačku a pomôcku držte v jednej rovine.
Lithuanian: Švirkštą ir adatą laikyti vienoje linijoje.
Slovak: Otvorte kryt druhej ihly k nariedeniu.
Lithuanian: Nuimti antros praskiedimo adatos dangą.
Slovak: Nevyžaduje sa úprava dávkovania.
Lithuanian: Dozės keisti nereikia.
Slovak: Abnormálny elektrokardiogram, Zvýšenie hladiny prolaktínu v krvia, Zvýšenie hladiny glukózy v krvi, Zvýšenie pečeňových enzýmov, Zvýšenie transamináz, Zvýšenie GGT, Zvýšenie hmotnosti, Pokles hmotnosti
Lithuanian: Nenormali elektrokardiograma, prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, transaminazių suaktyvėjimas, gama gliutamiltransferazės suaktyvėjimas, svorio padidėjimas, svorio sumažėjimas.
Slovak: Boli hlásené prípady neprirodzeného elektrického vedenia v srdci a kŕčovité záchvaty
Lithuanian: Nustatyta elektrinio impulso plitimo širdyje sutrikimo ir traukulių atvejų.
Slovak: Porucha chôdze, edém, zvýšená telesná teplota, alergia na liek, poruchy reči, pohybové ťažkosti
Lithuanian: • eisenos sutrikimas, edema, kūno temperatūros padidėjimas, alergija vaistui, kalbos sutrikimas,
Slovak: Ľudia, ktorým bolo podané viac RISPERDALU CONSTA ako malo byť, pociťovali nasledujúce príznaky: ospanlivosť, únava, neprirodzené pohyby tela, problémy so státím a chôdzou, závraty kvôli nízkemu krvnému tlaku a neprirodzené búšenie srdca.
Lithuanian: • Žmonėms, kuriems buvo pavartota per didelė RISPERDAL CONSTA dozė, gali atsirasti tokių simptomų: mieguistumas, nuovargis, nenormalių kūno judesių, stovėsenos ir eisenos sutrikimų, galvos svaigimas dėl kraujospūdžio sumažėjimo, nenormalus širdies plakimas.
Slovak: Pri pacientoch užívajúcich pevnú dávku perorálneho risperidónu po dobu dvoch týždňov alebo viac je potrebné zvážiť nasledujúcu prepočtovú schému.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems fiksuotą geriamojo risperidono dozę dvi savaites ar ilgiau, būtina laikytis tokios keitimo schemos.
Slovak: Pri liečbe liekom RISPERDAL CONSTA sa môže vyskytnúť priapizmus vzhľadom na jeho účinok na inhibíciu alfa-adrenergných receptorov.
Lithuanian: Gydymo RISPERDAL CONSTA metu dėl alfa adrenoreceptorių blokados gali pasireikšti priapizmas.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo pre RISPERDAL CONSTA
Lithuanian: • Vienas užpildytas švirkštas, kuriame yra tirpiklio RISPERDAL CONSTA.
Slovak: V priebehu pripájania pridržiavajte kryt pomôcky na prístup do liekovky, aby sa zabránilo točeniu.
Lithuanian: Prijungiant, laikyti vaistinio preparato praskiedimo be adatos įtaiso apsauginį gaubtą, kad būtų išvengta sukiojimo.
Slovak: V placebom kontrolovaných štúdiách s perorálnym RISPERDALOM v tejto populácii, bola mortalita 4,0%
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų RISPERDAL tyrimų šioje populiacijoje duomenimis, mirtingumas RISPERDAL vartojusių pacientų grupėje buvo 4,0 %, palyginti su 3,1 % placebą vartojusių pacientų grupėje.
Slovak: S liekom RISPERDAL CONSTA neboli u pacientov s ochoreniami obličiek a pečene vykonané klinické štúdie.
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA tyrimų su ligoniais, kurie serga kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimais, neatlikta.
Slovak: Pneumónia, Chrípka, Infekcia dolných dýchacích ciest, Bronchitída, Infekcie močového traktu, Infekcie ucha, Sínusitída, Vírusová infekcia
Lithuanian: Pneumonija, gripas, apatinių kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, šlapimo takų infekcija, ausų infekcija, sinusitas, virusinė infekcija.
Slovak: RISPERDAL CONSTA sa má podávať každé dva týždne ako hlboká intramuskulárna injekcia do gluteálnej oblasti použitím priloženej bezpečnostnej ihly.
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA reikia kas dvi savaites švirkšti giliai į sėdmens raumenį, naudojant pakuotėje esančią saugią adatą.
Slovak: Každý RISPERDAL CONSTA prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním obsahuje buď 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg alebo 50 mg risperidónu.
Lithuanian: Viename RISPERDAL CONSTA miltelių ir tirpiklio pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai buteliuke yra 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg arba 50 mg risperidono.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že predávkovanie pri parenterálnom podaní je oproti perorálnemu menej pravdepodobné, uvádza sa informácia pre perorálne podanie.
Lithuanian: Parenteraliai vartojamo risperidono perdozavimo tikimybė yra mažesnė nei geriamojo vaistinio preparato, toliau pateikta informacija susijusi su geriamaisiais preparatais.
Slovak: Mánia, Zníženie libida, Nervozita a Hyperprolaktinémia môže v niektorých prípadoch viesť ku gynekomastii, poruchám menštruácie, amenorei, galaktorei.
Lithuanian: a Dėl hiperprolaktinemijos kartais gali pasireikšti ginekomastija, menstruacijų sutrikimai, amenorėja, galaktorėja.