FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um die Ausbreitung des Impfstammes auf andere Vogelarten zu vermeiden.
Slovenian: Potrebni so posebni previdnostni ukrepi, da bi se izognili širjenju vakcinalnega seva na druge vrste ptic.
German: Laboratoire LCV Z.I.
Slovenian: Laboratoire LCV
German: Die Dauer der Immunität zur Verminderung der Anzahl von Eiern mit anormaler Schalenbildung wurde bislang nicht nachgewiesen.
Slovenian: Trajanje imunosti za zmanjševanje števila jajc z nenormalno oblikovano lupino še ni bilo dokazano.
German: Diese Möglichkeit besteht über die gesamte Lebensdauer des geimpften Vogels.
Slovenian: Do tega lahko pride v celotnem obdobju življenja cepljene ptice.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina(e):
German: Hühner ab einem Lebensalter von 5 Wochen
Slovenian: Piščanci od starosti 5 tednov
German: Diese sollten nicht innerhalb von 2 Wochen nach der Impfung verabreicht werden.
Slovenian: Ti se ne smejo dati v obdobju dveh tednov po cepljenju.
German: HINWEIS: Keine äußere Umhüllung vorhanden.
Slovenian: OPOZORILO: Zunanje ovojnine ni.
German: Haltbarkeit nach dem Auftauen und dem erstmaligen Öffnen des Behältnisses: 2 Stunden.
Slovenian: Rok uporabnosti po odtajanju in prvem odpiranju stične ovojnine: 2 uri.
German: Zulassungsnummer: EU/2/11/126/001 Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Slovenian: Številka imetnika dovoljenja za promet z zdravilom: EU/2/11/126/001 Na veterinarski recept.
German: DO7 PF53
Slovenian: Dublin DO7 PF53 Irska
German: Drehen Sie die Flasche nach dem Auftauen wiederholt um, um sicherzugehen, dass der Inhalt resuspendiert ist.
Slovenian: Po odtajanju stekleničko večkrat obrnite, da zagotovite, da se vsebina resuspendira.
German: Der MS-H Impfstoff sollte zu keinem Zeitpunkt direktem Sonnenlicht ausgesetzt werden.
Slovenian: Cepivo MS-H mora biti vedno zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe
German: Bei Raumtemperatur (22 - 27 °C) innerhalb von 2 Stunden nach dem Auftauen verwenden.
Slovenian: Po odtajanju uporabite pri sobni temperaturi (22-27 °C) v roku dveh ur po odtajanju.
German: Ireland
Slovenian: Francija
German: Verwenden Sie den Impfstoff nach dem Auftauen innerhalb von 2 Stunden.
Slovenian: Po odtajanju uporabite v roku 2 ur.
German: • Halten Sie den Vogel so, dass dessen Kopf zur Seite geneigt ist.
Slovenian: • Ptico držite tako, da ima glavo nagnjeno na stran.
German: Impfen Sie alle Vögel in einer Herde zur gleichen Zeit.
Slovenian: Hkrati cepite vse ptice v jati.
German: Stellen Sie sicher, dass der Vogel geblinzelt hat, bevor Sie ihn freigeben.
Slovenian: Počakajte, da ptica mežikne, preden jo spustite.
German: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australien
Slovenian: 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Avstralija
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/ PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER LDPE-FLASCHE ZU 30 ml
Slovenian: NALEPKA NA STEKLENIČKI LDPE 30 ml
German: Den Vogel so halten, dass dessen Kopf zur Seite geneigt ist.
Slovenian: Ptico držite tako, da ima glavo nagnjeno na stran.
German: Nach der Entnahme aus dem Gefrierschrank ist eine weitere kurzfristige Lagerung bei -18 °C oder darunter über höchstens 4 Wochen zulässig.
Slovenian: Po odstranitvi s te temperature je dovoljeno nadaljnje kratkoročno shranjevanje pri temperaturi -18 °C ali manj največ 4 tedne.
German: Kunststoffflasche aus LDPE zu 30 ml (1000 Dosen) mit Butylgummistopfen, versiegelt mit einer Aluminiumkappe.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Plastična steklenička LDPE s 30 ml (1 000 odmerkov) z zamaškom iz butilne gume in zaprta z aluminijevo zaporko.
German: Der Impfstoff induziert eine aktive Immunität gegen Mycoplasma synoviae bei Hühnern.
Slovenian: Cepivo povzroča aktivno imunost proti Mycoplasma synoviae pri piščancih.
German: Tauen Sie sie nicht bei höheren Temperaturen oder über einen längeren Zeitraum auf.
Slovenian: Ne odtajajte pri višji temperaturi ali daljše časovno obdobje.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Po dajanju 8-kratnega prevelikega odmerka niso opazili nobenih neželenih učinkov.
German: • Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Slovenian: • Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
German: EU/2/11/126/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/11/126/001
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Hühner ab einem Lebensalter von 5 Wochen
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Piščanci od starosti 5 tednov
German: Bei Bedarf kann eine eingehendere Differenzierung der beiden Mycoplasma-Arten mittels PCR von einem Labor vorgenommen werden.
Slovenian: Po potrebi se lahko izvede nadaljnja diferenciacija teh dveh vrst mikoplazme z uporabo testa PCR v laboratoriju.
German: • Tauen Sie die ungeöffneten Flaschen zügig über einen Zeitraum von 10 Minuten in einem thermostatischen Wasserbad bei 33 - 35 °C auf.
Slovenian: • Zaprte stekleničke hitro odtajajte v termostatični vodni kopeli pri temperaturi 33-35 °C v časovnem obdobju 10 minut.
German: • Der Impfstamm kann sich von geimpften auf ungeimpfte Vögel, einschließlich frei lebender Arten, ausbreiten.
Slovenian: • Vakcinalni sev se lahko razširi iz cepljenih ptic na necepljene, vključno z divjimi vrstami.
German: Das Testen auf ein Vorhandensein von M. synoviae in der Herde erfolgt üblicherweise mittels Serumagglutinations-Schnelltest (RSAT), wobei die Blutproben innerhalb von 24 Stunden nach der Entnahme zu testen sind.
Slovenian: Testiranje prisotnosti M. synoviae v jati se običajno izvaja s testom hitre serumske aglutinacije (RSAT) na vzorcih krvi, ki se mora opraviti v 24 urah po odvzemu vzorcev.
German: • Der Impfstamm lässt sich im Respirationstrakt der Hühner bis 55 Wochen nach der Impfung nachweisen.
Slovenian: • Vakcinalni sev je v dihalih piščancev mogoče zaznati do 55 tednov po cepljenju.
German: Ist die Anwendung von Antibiotika unverzichtbar, sind Wirkstoffe ohne Wirkung gegen Mycoplasmen, wie Penicillin, Amoxicillin oder Neomycin, vorzuziehen.
Slovenian: Kadar je uporaba antibiotikov nujno potrebna, je bolje, da se uporabijo zdravila, ki ne delujejo proti mikoplazmam, na primer penicilin, amoksicilin ali neomicin.
German: Nicht bei legenden Vögeln und innerhalb von 5 Wochen vor Beginn der Legeperiode anwenden.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in 5 tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
German: MS-H Impfstoff, Augentropfen, Suspension M. synoviae Stamm MS-H
Slovenian: Cepivo MS-H, kapljice za oko, suspenzija sev M. synoviae MS-H
German: Ungeöffnete Flasche zügig über einen Zeitraum von 10 Minuten in einem thermostatischen Wasserbad bei 33 - 35 °C auftauen.
Slovenian: Zaprto stekleničko hitro odtajajte v termostatični vodni kopeli pri temperaturi 33-35 °C v časovnem obdobju 10 minut.
German: Die Dauer der Immunität zur Verminderung von Luftsackläsionen beträgt nachweislich 40 Wochen nach Impfung.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je imunost za zmanjševanje lezij zračnih mešičkov trajala do 40 tednov po cepljenju.
German: Verabreichung einer Dosis von 30 µl durch Tropfen ins Auge.
Slovenian: En odmerek 30 µl se da kot kapljica v oko.
German: Mycoplasma-synoviae-stamm MS-H, lebend, attenuiert, wärmeempfindlich, mindestens 105.7 CCU* * Farbänderungseinheiten (colour changing units)
Slovenian: sev bakterije Mycoplasma synoviae MS-H, živ, oslabljen toplotno občutljiv vsaj 105.7 CCU* *enote spreminjanja barve
German: Der Impfstamm kann sich von geimpften auf ungeimpfte Vögel, einschließlich frei lebender Arten, ausbreiten.
Slovenian: Vakcinalni sev se lahko razširi iz cepljenih ptic na necepljene, vključno z divjimi vrstami.
German: Augentropfen Rot-orange bis strohfarbene, transparente Suspension.
Slovenian: Rdeče oranžna do rumenkasta prosojna suspenzija.
German: Auch wenn keine Daten hierzu vorliegen, ist es wahrscheinlich, dass eine Impfung mit diesem Tierarzneimittel ebenfalls eine positive Antikörperreaktion auf Mycoplasma gallisepticum hervorruft und somit die serologische Überwachung von Mycoplasma gallisepticum beeinträchtigen kann.
Slovenian: Čeprav v zvezi s tem podatki niso na voljo, pa obstaja verjetnost, da bo cepljenje s tem cepivom povzročilo pozitiven odziv protiteles na Mycoplasma gallisepticum in lahko zato vpliva na serološko spremljanje Mycoplasma gallisepticum.
German: Halten Sie die Tropfflasche umgekehrt, bzw. bereiten Sie die Vorrichtung so vor, dass sich an der Spitze ein einzelner Tropfen bildet, der ungehindert in das geöffnete Auge fallen kann, so dass das Auge sanft überspült wird.
Slovenian: Obrnite stekleničko s kapalko ali pripravite napravo, da se na vrhu oblikuje ena kapljica ter prosto pade v odprto oko in se v njem počasi razlije.
German: Der Impfstamm lässt sich im Respirationstrakt der Hühner bis 55 Wochen nach der Impfung nachweisen.
Slovenian: Vakcinalni sev je v dihalih piščancev mogoče zaznati do 55 tednov po cepljenju.
German: Die Hühner sollten einmalig ab einem Lebensalter von 5 Wochen und spätestens 5 Wochen vor Beginn der Legeperiode mit einem Augentropfen (30 µl) geimpft werden.
Slovenian: Piščance je treba cepiti enkrat z uporabo ene kapljice v oko (30 µl), in sicer od starosti 5 tednov naprej in vsaj 5 tednov pred obdobjem nesnosti.
German: Verwenden Sie eine kalibrierte Pipette oder anderweitige Vorrichtung, um einen Tropfen Impfstoff von 30 µl zu verabreichen.
Slovenian: Uporabite umerjeno kapalko ali napravo, da porazdelite 30 µl kapljice cepiva.
German: Proben, die für eine PCR herangezogen werden können, sind u. a. Abstriche von den Stellen, an denen sich die Infektion manifestiert, z. B. von Luftröhre, Gaumenspalte, Luftsäcken oder Gelenken.
Slovenian: Za test PCR se lahko uporabijo vzorci brisa, ki so bili odvzeti na patoloških mestih, kot je sapnik, razcepljeno nebo, zračni mešički ali sklepi.
German: Zur aktiven Immunisierung künftiger Elterntiere und künftiger Legehühner ab einem Lebensalter von 5 Wochen zur Verminderung von Luftsackläsionen und der Anzahl von Eiern mit anormaler Schalenbildung, die durch Mycoplasma synoviae verursacht werden.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev za vzrejo matične jate brojlerjev, piščancev za vzrejo matične jate nesnic in piščancev za vzrejo nesnic stari pet tednov in več, da se zmanjšajo lezije zračnih mešičkov in zniža število jajc z nenormalno oblikovano lupino, ki jo povzroča bakterija Mycoplasma synoviae.
German: Der Tropfen (vor der Abgabe) und die Spitze dürfen die Augenoberfläche NICHT berühren.
Slovenian: Kapljica (preden pade) in vrh kapalke se NE smeta dotakniti površine očesa.
German: • Gelangt der Impfstoff versehentlich in die Augen des Anwenders, sind die Augen gründlich mit Wasser auszuspülen und das Gesicht gründlich mit Wasser zu waschen, um eine mögliche Reaktion auf Bestandteile des Kulturmediums zu vermeiden.
Slovenian: • Če cepivo nenamerno oškropi oči osebe, ki daje zdravilo, je treba oči in obraz temeljito umiti z vodo, da se preprečijo morebitne reakcije na sestavine gojišča.
German: Die Impfung sollte bei M. synoviae-freien Vögeln mindestens 4 Wochen vor einer erwarteten Belastung mit virulentem M. synoviae durchgeführt werden.
Slovenian: Pri pticah brez M. synoviae je treba cepljenje izvesti vsaj štiri tedne pred pričakovano izpostavljenostjo virulentni M. synoviae.
German: Gelangt der Impfstoff versehentlich in die Augen des Anwenders, sind die Augen gründlich mit Wasser auszuspülen und das Gesicht gründlich mit Wasser zu waschen, um eine mögliche Reaktion auf Bestandteile des Kulturmediums zu vermeiden.
Slovenian: Če cepivo nenamerno oškropi oči osebe, ki daje zdravilo, je treba oči in obraz temeljito umiti z vodo, da se preprečijo morebitne reakcije na sestavine gojišča.
German: Eine Dosis (30 µl) enthält: Mycoplasma synoviae stamm MS-H, lebend, attenuiert, wärmeempfindlich, mindestens 105.7 CCU*
Slovenian: sev bakterije Mycoplasma synoviae MS-H, živ oslabljen toplotno občutljiv, vsaj 105.7 CCU*
German: • Um Haut- und Augenverletzungen zu vermeiden, die durch die Handhabung der gefrorenen Flasche auftreten könnten, sollte der Anwender bei der Handhabung des Tierarzneimittels eine Schutzausrüstung, bestehend aus Schutzhandschuhen und einer Schutzbrille tragen.
Slovenian: • Za preprečevanje poškodb kože in oči, do katerih lahko pride pri uporabi zamrznjene steklenice, nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz rokavic in varnostnih očal.
German: Eine Unterscheidung zwischen Wildstämmen und dem Impfstamm von M. synoviae kann von einem Labor anhand der Hammond-Klassifikation oder einer HRM-Analyse (High Resolution Melt testing) durchgeführt werden.
Slovenian: Ločevanje med terenskimi in vakcinalnimi sevi M. synoviae se lahko izvede s Hammondovo klasifikacijo ali z analizo talilne krivulje visoke ločljivosti (HRM) v laboratoriju.
German: Vermischen Sie den Inhalt der Flasche während des Auftauens durch sanftes Schütteln.
Slovenian: Vsebino stekleničke premešajte tako, da jo med odtajevanjem rahlo stresate.
German: GEBRAUCHSINFORMATION MS-H Impfstoff, Augentropfen, Suspension
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Cepivo MS-H, kapljice za oko, suspenzija
German: Es dürfen nur Herden geimpft werden, die keine Antikörper gegen M. synoviae aufweisen.
Slovenian: Cepiti je treba samo jate, ki nimajo protiteles za M. synoviae.
German: Modifiziertes Frey-Medium, Phenolrot und Schweineserum enthaltend.
Slovenian: Prirejeno Freyevo gojišče s fenol rdeče in svinjskim serumom.
German: • Eine Infektion mit M. synoviae induziert eine zeitweilige positive Antikörperreaktion auf Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: • Okužba z M. synoviae povzroči prehodno pozitiven odziv protiteles na Mycoplasma gallisepticum.
German: Die Impfung sollte bei MS-freien Vögeln mindestens 4 Wochen vor einer erwarteten Belastung mit virulentem MS durchgeführt werden.
Slovenian: Pri pticah brez M. synoviae je treba cepljenje izvesti vsaj štiri tedne pred pričakovano izpostavljenostjo virulentni M.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/)
German: * Farbänderungseinheiten (colour changing units) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6. 1.
German: Tiefgekühlt unter -70 °C über maximal 4 Jahre lagern.
Slovenian: Shranjujte zamrznjeno pri temperaturi pod -70 °C največ 4 leta.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne neželene učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe Immunologika für Vögel , lebende bakterielle Impfstoffe, ATCvetCode: QI01AE03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ptice, živa bakterijska cepiva.
German: Eine Infektion mit M. synoviae induziert eine zeitweilige positive Antikörperreaktion auf Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: Okužba z M. synoviae povzroči prehodno pozitiven odziv protiteles na Mycoplasma gallisepticum.
German: • Junghennen sollten zunächst auf eine M. synoviae-Infektion getestet werden.
Slovenian: • Kokoši je treba predhodno testirati na okužbo z M. synoviae.
German: Der Impfstoff darf nach einer Lagerung bei oder unter -18 °C nicht erneut unter -70 °C gelagert werden.
Slovenian: Po shranjevanju pri temperaturi -18 °C ali manj se cepivo ne sme ponovno shraniti pri temperaturi -70 °C .
German: Wenden Sie innerhalb von 2 Wochen vor bzw. bis 4 Wochen nach der Impfung keine Antibiotika mit Wirkung gegen Mycoplasmen an, wie beispielsweise Tetracyclin, Tiamulin, Tylosin, Chinolone, Lincospectin, Gentamycin oder Macrolid-Antibiotika.
Slovenian: Med takšnimi antibiotiki so na primer tetraciklin, tiamulin, tilozin, kinoloni, linkospektin, gentamicin ali makrolidni antibiotiki.
German: • Entfernen Sie die Aluminium-Versiegelung und den Gummistopfen, bevor Sie eine Tropfpipette aus Kunststoff oder eine andere Vorrichtung für die Verabreichung verwenden.
Slovenian: • Pred uporabo plastičnega vrha kapalke ali druge naprave za dajanje zdravila odstranite aluminijevo zaporko in gumijasti zamašek.
German: • Es dürfen nur Herden geimpft werden, die keine Antikörper gegen MS (M. synoviae) aufweisen.
Slovenian: • Cepiti je treba samo jate, ki nimajo protiteles za M. synoviae.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
German: MS-H Impfstoff, Augentropfen, Suspension
Slovenian: Cepivo MS-H, kapljice za oko, suspenzija
German: Junghennen sollten zunächst auf eine M. synoviae-Infektion getestet werden.
Slovenian: Kokoši je treba predhodno testirati na okužbo z M. synoviae.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin) Glenorie Manufacturing Facility
German: Um Haut- und Augenverletzungen zu vermeiden, die durch die Handhabung der gefrorenen Flasche auftreten könnten, sollte der Anwender bei der Handhabung des Tierarzneimittels eine Schutzausrüstung bestehend aus Schutzhandschuhen und einer Schutzbrille tragen.
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Za preprečevanje poškodb kože in oči, do katerih lahko pride pri uporabi zamrznjene steklenice, nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz rokavic in varnostnih očal.
German: Zur Anwendung am Auge.
Slovenian: Okularna uporaba.
German: Die Aluminium-Versiegelung und den Gummistopfen vor der Verwendung einer Tropfpipette aus Kunststoff oder einer anderen Vorrichtung für die Verabreichung entfernen.
Slovenian: Pred uporabo plastičnega vrha kapalke ali druge naprave za dajanje zdravila odstranite aluminijevo zaporko in gumijasti zamašek.
German: Zulassungsinhaber:
Slovenian: Učinkovina:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im März 2016 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2016.
German: Der Impfschutz beginnt vier Wochen nach der Impfung.
Slovenian: Zaščita se vzpostavi štiri tedne po cepljenju.
German: Dies trägt zum Schutz gegen die Krankheit bei.
Slovenian: To bo živali pomagalo pri zaščiti pred boleznijo.
German: Alle Vögel einer Herde sind gleichzeitig zu impfen.
Slovenian: Vse ptice v jati morajo biti cepljene hkrati.
German: „Attenuiert" bedeutet, dass der Stamm zuerst geschwächt wurde, damit er nicht mehr krankheitserregend ist.
Slovenian: „Oslabljen" pomeni, da je bil sev najprej oslabljen, tako da ne povzroča bolezni.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für MSH Impfstoff finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni cepiva MS-H je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Das Unternehmen legte Daten aus Laboruntersuchungen und aus einer Feldstudie vor.
Slovenian: Družba je predstavila podatke iz laboratorijskih študij in enega terenskega preskušanja.
German: Die Feldstudie erbrachte keine Zusatzinformationen.
Slovenian: S terenskimi študijami niso pridobili nobenih novih informacij.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für MS-H Impfstoff.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za cepivo MS-H.
German: Der Schutz vor einer Schädigung der Luftsäcke hält 40 Wochen an, während die Dauer des Schutzes vor der Bildung anomaler Eischalen nicht bekannt ist.
Slovenian: Zaščita pred poškodbami zračnih mešičkov traja 40 tednov, trajanje zaščite pred nenormalno oblikovano lupino pa ni znano.
German: Der Impfstoff hat keine bekannten Nebenwirkungen.
Slovenian: Za cepivo niso znani nobeni neželeni učinki.
German: Er sollte nicht bei brütenden Vögeln oder innerhalb von fünf Wochen nach Beginn der Legeperiode angewendet werden.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri pticah v obdobju nesnosti ali pet tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
German: Am 14. Juni 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von MS-H Impfstoff in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet s cepivom MS-H, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 14. junija 2011.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von MS-H Impfstoff gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, ihn zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi cepiva MS-H večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
German: Personen, die den Impfstoff verabreichen, sollten Schutzausrüstung in Form von Schutzhandschuhen und Schutzbrillen tragen, um Haut- und Augenverletzungen zu vermeiden, die durch die Handhabung der gefrorenen Flasche mit dem Impfstoff entstehen können.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo, mora nositi zaščitno opremo, ki vključuje zaščitne rokavice in očala, ki preprečujejo poškodbe kože in oči, do katerih lahko pride pri rokovanju z zamrznjeno stekleničko cepiva.
German: Dieses Bakterium ruft bei Vögeln Infektionen hervor, im Allgemeinen in den Lungen und den „Luftsäcken", den spezialisierten Gewebetaschen im Körper von Vögeln, in denen Luft während des Atmens gespeichert wird.
Slovenian: Ta bakterija povzroča okužbe pri ptičih, predvsem v pljučih in „zračnih mešičkih", tj. posebnih vrečkah v telesu ptičev, v katerih se shranjuje zrak med dihanjem.
German: Sie ist ebenfalls nach Verabreichung eines Arzneimittels zu beachten, bevor die Eier für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Slovenian: Pomeni tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko jajca uporabijo za prehrano ljudi.
German: Impfstoff gegen Mycoplasma synoviae Stamm MS-H (lebend, attenuiert)
Slovenian: cepivo proti sevu bakterije Mycoplasma synoviae MS-H (živo, oslabljeno)
German: Wenn die Tiere später erneut mit Mycoplasma synoviae in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Slovenian: Če bo žival v prihodnosti ponovno izpostavljena bakteriji Mycoplasma synoviae, se bo imunski sistem lahko tako hitreje odzval.
German: Wie alle Impfstoffe wirkt auch MS-H Impfstoff, indem er dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringt", wie es sich gegen eine Krankheit verteidigen kann.
Slovenian: Cepivo MS-H kot vsa druga cepiva deluje tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „nauči", kako naj se brani pred boleznijo.
German: Welchen Nutzen hat MS-H Impfstoff in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je cepivo MS-H izkazalo v študijah?
German: MS-H Impfstoff
Slovenian: Cepivo MS-H
German: Welche Risiken sind mit MS-H Impfstoff verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana s cepivom MS-H?