FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezelés után a kullancsok leválnak a gazdaállatról 24-48 órán belül, mégis, egyes kullancsok rajta maradhatnak az állaton.
Croatian: Nakon liječenja, krpelji će otpasti s domaćina unutar 24 do 48 sati nakon infestacije; no, pojedinačni krpelji mogu ostati na životinji.
Hungarian: Kutyák bolhásságának (Ctenocephalides canis és C. felis) kezelésére és megelőzésére.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije buhama (Ctenocephalides canis i C. felis).
Hungarian: Az 5 ml-es pipettát 2-3 pontra alkalmazzuk nagytestű kutyáknál, a hát középvonalában, hogy a lefolyást megakadályozzuk.
Croatian: Primijenite pipetu od 5 ml na 2 - 3 mjesta niz liniju leđa velikih pasa kako bi se spriječilo curenje.
Hungarian: Az ajánlott minimális adag 12,5 mg/ttkg piriprol, mely megfelel 0,1 ml/ttkg rácsepegtető oldatnak.
Croatian: Preporučena minimalna doza je 12,5 mg piriprola po kg tjelesne težine, što je jednako 0,1 ml spot-on otopine po kg tjelesne težine.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám: {szám}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Hungarian: Tegyük a pipetta csúcsát a bőrre és nyomjuk meg enyhén a pipettát több ízben, egy vagy két helyre, hogy a tartalma a bőrre ürüljön.
Croatian: Položite vrh pipete na kožu i stisnite blago pipetu nekoliko puta na jednom ili dva mjesta kako biste ispraznili sadržaj pipete na kožu.
Hungarian: Színtelen vagy sárga, áttetsző rácsepegtető oldat külsőleges alkalmazásra.
Croatian: OBLIK Bezbojna do žuta, bistra spot-on otopina za vanjsku primjenu.
Hungarian: Nyulakon a készítmény nem alkalmazható.
Croatian: Nemojte koristiti na kunićima.
Hungarian: Prac-tic 56,25 mg rácsepegtető oldat különösen kistestű kutyáknak Prac-tic 137,5 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak Prac-tic 275 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyáknak Prac-tic 625 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak
Croatian: Prac-tic 56,25 mg spot-on otopina za vrlo male pse Prac-tic 137,5 mg spot-on otopina za male pse Prac-tic 275 mg spot-on otopina za pse srednje veličine Prac-tic 625 mg spot-on otopina za velike pse
Hungarian: Egy kezelés 4 hétre megakadályozza a bolhával való fertőződést.
Croatian: Jedna primjena sprječava infestaciju buhama tijekom četiri tjedna.
Hungarian: Segédanyagok: 0,1 % butil-hidroxitoluol (E321)
Croatian: 0,1 % butilhidroksitoluen (E321)
Hungarian: A kezelés előtt a kutya testsúlyát pontosan meg kell mérni a pipetta megfelelő méretének kiválasztásához.
Croatian: Pse treba točno izvagati prije primjene lijeka kako bi se osiguralo da se koristi ispravna veličina pipete.
Hungarian: A terméket ne alkalmazzuk szájon át, ami túladagoláshoz vezethet, illetve semmilyen más módon.
Croatian: Nemojte davati proizvod na usta ili na bilo koji drugi način jer to može uzrokovati predoziranje.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy milliliter 125 mg piriprolt tartalmaz, mely színtelen vagy sárga, tiszta oldat a bőrre történő külsőleges alkalmazásra.
Croatian: Jedan ml sadrži 125 mg piriprola kao bezbojne do žute, bistre otopine za vanjsku primjenu na koži.
Hungarian: A kezelés után a kullancsok leesnek a kutyáról az állattal való érintkezést követő 24-48 órán belül, de egy-egy kullancs maradhat az állaton.
Croatian: Nakon liječenja, krpelji će otpasti s psa unutar 24 do 48 sati nakon doticaja sa životinjom; no,
Hungarian: Kutyákban az idegrendszeri tünetekkel járó mellékhatásokért a hatóanyag metabolitjai a felelősek.
Croatian: U pasa su nuspojave povezane s neurološkim znakovima uzrokovane metabolitima djelatne tvari.
Hungarian: Hatását az által fejti ki, hogy a gamma-amino-vajsav (GABA) függő kloridion csatornákra hatva gátolja a pre- és posztszinaptikus kloridion áramlást a sejtmembránon át.
Croatian: Djeluje interakcijom s kloridnim kanalima kojima upravljaju ligandi, posebice s onim kloridnim kanalima kojima upravlja neurotransmiter gamaaminobutirna kiselina (GABA) pa stoga blokiraju pre- i post- sinaptičke prijenose klorida kroz membrane stanica.
Hungarian: A pipetta gyermek-biztos, enyhén edzett alumínium fólia/PVC tokban helyezkedik el.
Croatian: Pipeta se nalazi unutar aluminijske folije/PVC
Hungarian: Ez a rovarok és az atkák központi idegrendszerének nem szabályozott aktivitásához és pusztulásához vezet.
Croatian: To uzrokuje nekontroliranu aktivnost središnjeg živčanog sustava i smrt buha i krpelja.
Hungarian: Egy állatnál a nyolcból, melyet az ajánlott adag 5-szörösével kezeltek ismételten az alábbi múló mellékhatások voltak megfigyelhetőek: tremor (remegés), ataxia (koordinációs zavar), lihegés és rángógörcsök.
Croatian: Na jednom od osam pasa liječenih dozom pet puta većom od preporučene, uočene su sljedeće prolazne nuspojave: tremor (drhtavica), ataksija (manjak koordinacije), dahtanje i konvulzije.
Hungarian: Különösen kistestű kutya > 4,5-11 kg Kistestű kutya > 11-22 kg Közepes testű kutya > 22-50 kg Nagytestű kutya Több mint 50 kg A helyes dózishoz a pipetták megfelelő kombinációját kell alkalmazni.
Croatian: 2 - 4,5 kg Vrlo mali pas > 4,5 - 11 kg Mali pas > 11 - 22 kg Srednji pas > 22 - 50 kg Veliki pas
Hungarian: Állatorvosi rendelvény nélkül is kiadható állatgyógyászati készítmény.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje bez veterinarskog recepta.
Hungarian: Tartsuk a pipettát függőleges helyzetben.
Croatian: Držite je u uspravnom položaju.
Hungarian: A hatásosság kullanccsal szemben 4 hétig fennáll.
Croatian: Djelotvornost protiv krpelja održava se tijekom četiri tjedna.
Hungarian: piriprol a bolhát 24 óra, a kullancsot (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticularis, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) 48 órával a behatás után pusztítja el.
Croatian: Piriprol ubija buhe unutar 24 sata i krpelje (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) unutar 48 sati nakon izlaganja.
Hungarian: Bolhásság kezelése és megelőzése
Croatian: Liječenje i prevencija krpelja
Hungarian: Az ajánlott maximális adag 10-szeresével történő egyszeri kezelés után a következő mellékhatások voltak megfigyelhetők: hányás, anorexia (étvágytalanság), testtömegcsökkenés, izomremegés, görcsök, bizonytalan járás, nehézlégzés.
Croatian: Nakon pojedinačnog predoziranja dozom 10 puta većom od maksimalne uočene su sljedeće nuspojave: povraćanje, anoreksija (gubitak apetita), smanjena tjelesna težina, tremori mišića, napadaji, nestabilnost, otežano disanje.
Hungarian: Nem alkalmazható fenilpirazolokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Croatian: Nemojte upotrebljavati u slučaju poznate preosjetljivosti na skupinu fenilpirazola ili bilo koju pomoćnu tvar.
Hungarian: A termék biztonságossága tenyészkutyában nem ismert, sem az olyan kutyában, amely vemhes vagy szoptat.
Croatian: Neškodljivost proizvoda nije utvrđena u rasplodnih pasa niti u gravidnih ili kuja u laktaciji.
Hungarian: Polipropilénből készült sárga pipetta, alumínium fóliával fedve mindkét komponenst, melyeket polietilén tereftalát film borít.
Croatian: Spot-on pipeta sastoji se od svijetložute polipropilenske kapsule s blijedožutom aluminijskom folijom koja je obložena filmom od polietilen tereftalata.
Hungarian: Óvintézkedésként kerülni kell az embereknek az alkalmazási területtel való közvetlen érintkezését, és amíg az alkalmazás helye meg nem száradt, nem szabad hagyni, hogy a gyerekek a kezelt állatokkal játsszanak.
Croatian: Ljudi trebaju izbjegavati doticaj s liječenim područjem na životinji kao mjera predostrožnosti, a djeci se ne smije dozvoliti da se igraju s liječenim životinjama sve dok mjesto primjene proizvoda ne bude suho.
Hungarian: Ha a szem irritációja nem szűnik meg, orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Croatian: Ako nadraženost oka potraje, potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu o veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény túladagolása a kezelés helyén a szőrzet összeragadását és összegubancolódását okozhatja 24 órán keresztül.
Croatian: Predoziranje veterinarsko-medicinskim proizvodom može uzrokovati ljepljiv i zamršeni izgled dlake na mjestu liječenja najduže 24 sata.
Hungarian: Kezelési táblázat
Croatian: Tablica doziranja
Hungarian: A hatásosság új fertőződéssel szemben minimum 4 hétig fennáll.
Croatian: Djelotvornost protiv novih infestacija buhama održava se tijekom minimalno četiri tjedna.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Hungarian: Kerüljük el a termék érintkezését az ujjakkal.
Croatian: Izbjegavajte dodirivati sadržaja pipete prstima.
Hungarian: Kutyája vízbe merítése vagy samponozása a kezelést követő 24 órán belül csökkentheti az állatgyógyászati készítmény hatásosságát.
Croatian: Uranjanje vašeg psa u vodu ili šamponiranje unutar 24 sata nakon liječenja može smanjiti djelotvornosti veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA
Hungarian: Kutyák kullancsfertőződésének megelőzésére és kezelésére: A hatásosság kullanccsal szemben 4 hétig fennáll.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije krpeljima: Prac-tic je djelotvoran protiv krpelja tijekom 4 tjedna.
Hungarian: Ezért javasolt, hogy az kutyák kezelése az esti órákban történjen és a kezelt kutya ne aludjon a gazdájával, ez különösen vonatkozik gyermekekre.
Croatian: Nedavno liječenim psima ne smije se dozvoliti da spavaju u istom krevetu s vlasnicima, posebice s djecom.
Hungarian: A kezelés előtt a kutyák testtömegét pontosan meg kell mérni.
Croatian: Pse treba točno izvagati prije liječenja.
Hungarian: Óvintézkedésként kerülni kell az embereknek az alkalmazási területtel való közvetlen érintkezését, és amíg az alkalmazás helye meg nem száradt, nem szabad hagyni, hogy a gyerekek a kezelt kutyákkal játsszanak.
Croatian: Treba izbjegavati doticaj s liječenim psima kao mjeru predostrožnosti, a djeci se ne smije dozvoliti da se igraju s liječenim psima sve dok mjesto primjene proizvoda ne bude suho.
Hungarian: 5. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya (2-4,5 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (2 - 4,5 kg)
Hungarian: Fontos, hogy olyan testrészre csepegtessük rá az adagot, ahonnan a kutya nem tudja lenyalni, és győződjünk meg róla, hogy a kutyák vagy más állatok egymást sem nyalogatják a kezelés után.
Croatian: Primijenite dozu na područje koje vaš pas ne može lizati i ne dozvolite svom psu ili drugoj životinji da ližu jedno drugi nakon liječenja.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya (> 11-22 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 11 - 22 kg)
Hungarian: Tegyük a pipetta csúcsát a bőrre és nyomjuk meg enyhén a pipettát több ízben, 2-3 pontra alkalmazzuk nagytestű kutyáknál, a hát középvonalában, hogy a lefolyást megakadályozzuk.
Croatian: Položite vrh pipete na kožu i stisnite blago pipetu nekoliko puta na 2 - 3 mjesta niz liniju leđa velikih pasa kako bi se spriječilo curenje.
Hungarian: Fenilpirazol vegyületetek vagy a segédanyagok iránt ismert túlérzékenység esetén kerülni kell a készítménnyel való érintkezést.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na skupinu fenilpirazola ili bilo koju pomoćnu tvar trebaju izbjegavati doticaj s proizvodom.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/066/001-012
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/066/001-012
Hungarian: A piriprol a fenilpirazol osztályba tartozó inszekticid és atkaölő szer.
Croatian: Piriprol je insekticid i akaricid iz skupine fenilpirazola.
Hungarian: A kutya bőrére történő rácsepegtetéses külsőleges alkalmazásra.
Croatian: Spot-on uporaba za vanjsku primjenu na koži psa.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Rácsepegtetéses külsőleges alkalmazásra.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene
Hungarian: PIPETTA (137,5 mg)
Croatian: BLISTER (137,5 mg)
Hungarian: - az alkalmazás helyén fellépő és bőrreakciók: pruritusz (bőrviszketés), a szőrzet változásai, dermatitisz (bőrgyulladás), eritéma (a bőr kivörösödése), alopécia (szőrhullás), a szőrzet elszíneződése, a szőrzet zsírosodása;
Croatian: - reakcije na mjestu primjene i kožne reakcije: pruritus (svrbež), promjene na dlaci, dermatitis (upala kože), eritem (crvenilo kože), alopecija (gubitak dlake), promjena boje i masni izgled dlake; - neurološke reakcije: ataksija (manjak koordinacije) i konvulzije; - sustavne reakcije: letargija (omamljenost); - reakcije u probavnom sustavu: emeza (povraćanje) i proljev.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya (> 4,5-11 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 4,5 - 11 kg)
Hungarian: Ezért javasolt, hogy az állat kezelése az esti órákban történjen és a kezelt állat ne aludjon a gazdájával, ez különösen vonatkozik gyermekekre.
Croatian: Nedavno liječenim životinjama ne smije se dozvoliti da spavaju u istom krevetu s vlasnicima, posebice s djecom.
Hungarian: Gondoskodjunk róla, hogy a szőrzetet ne nedvesítsük be túlságosan a termékkel, mivel ez a szőrzet összeragadását és összegubancolódását okozhatja.
Croatian: Prilikom primjene proizvoda pokušajte izbjeći močenje dlake jer će to uzrokovati ljepljiv i zamršen izgled dlake.
Hungarian: Helyes alkalmazási mód esetén a kezelt terület nyalogatásának lehetősége minimalizálható.
Croatian: Ispravna primjena smanjiti će lizanje mjesta primjene.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya (> 22-50 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 22 - 50 kg)
Hungarian: Kutyák kullancsfertőződésének (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) megelőzésére és kezelésére.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije krpeljima (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Hungarian: Kullancs fertőzöttség kezelése és megelőzése
Croatian: Liječenje i prevencija buha
Hungarian: Kutyák bolhásságának kezelésére és megelőzésére: A hatásosság új fertőződéssel szemben 4 hétig fennál.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije buhama: Prac-tic djelotvoran je protiv novih infestacija buhama uz minimalno trajanje od četiri tjedna.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 137,5 mg pyriprole
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 137,5 mg
Hungarian: PIPETTA (56,25 mg)
Croatian: BLISTER (56,25 mg)
Hungarian: Prac-tic nagytestű kutyáknak
Croatian: Prac-tic za velike pse
Hungarian: PIPETTA (275 mg)
Croatian: BLISTER (275 mg)
Hungarian: Bolha és kullancs fertőzöttség kezelésére és megelőzésére.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije buhama i krpeljima.
Hungarian: Kutyák kullancsfertőződésének (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) megelőzésére és kezelésére.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije krpeljima (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) u pasa.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 56,25 mg pyriprole
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 56,25 mg
Hungarian: PIPETTA (625 mg)
Croatian: BLISTER (625 mg)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Elanco
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Elanco GmbH
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Butil-hidroxitoluol (E321) Dietilénglikol-monoetiléter 6.2 Főbb inkompatibilitások
Croatian: Butilhidroksitoluen (E321) Dietilen glikol monoetil eter
Hungarian: Prac-tic 137,5 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 137,5 mg spot-on otopina za male pse
Hungarian: Prac-tic közepes testű kutyáknak
Croatian: Prac-tic za pse srednje veličine
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Hungarian: A kezelések közötti időben a szőrzetből a készítmény kimutatható.
Croatian: Može se naći u psećoj dlaci tijekom ciklusa liječenja.
Hungarian: Ha a terméket olyan kutyákon szándékszik alkalmazni, amelyeken más termékeket/gyógyszert is alkalmaz, kérdezze meg az állatorvost.
Croatian: Obratite se veterinaru ako namjeravate koristiti proizvod na psima istovremeno s drugim proizvodima ili lijekovima.
Hungarian: Rácsepegtető oldat a bőrre történő külsőleges alkalmazásra.
Croatian: Spot-on otopina za vanjsku primjenu na koži.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 275 mg pyriprole
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 275 mg
Hungarian: Prac-tic különösen kistestű kutyáknak
Croatian: Prac-tic za vrlo male pse
Hungarian: A kezelést követő 3 órán belül ezek a tünetek megszűntek.
Croatian: Ti znakovi iščezavaju unutar tri sata nakon primjene.
Hungarian: Ha a kutya nyalogatja a kezelt területet, rövid idejű hiperszaliváció (erősebb nyálzás) figyelhető meg.
Croatian: Kratko razdoblje hipersalivacije (slinjenje) može se pojaviti ako životinja liže mjesto primjene odmah nakon liječenja.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 625 mg pyriprole
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 625 mg
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGES
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Hungarian: A vizsgálat során mintegy 18 000 felnőttet kezeltek 1-3 éves időszakon át.
Croatian: U okviru ispitivanja liječeno je oko 18 000 odraslih osoba tijekom razdoblja od jedne do tri godine.
Hungarian: A Pradaxa-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Pradaxa dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Hungarian: Mindkét csoportban egy esetben fordult elő halálozás (kevesebb mint 1%).
Croatian: U svakoj skupini zabilježen je jedan smrtni slučaj (manje od 1 %).
Hungarian: Pradaxa(dabigatrán etexilát)
Croatian: Pradaxa (dabigatran eteksilat)
Hungarian: 2008. március 18-án a Pradaxa az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Croatian: Lijek Pradaxa dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. ožujka 2008.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pradaxa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pradaxa?
Hungarian: A betegek ezenfelül egy figyelmeztető kártyát is kapnak, amely a gyógyszerrel kapcsolatos fő biztonsági információkat foglalja össze.
Croatian: Bolesnici će dobiti karticu s upozorenjima koja sadrži sažetak osnovnih informacija o sigurnoj primjeni lijeka.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Pradaxa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Pradaxa nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Hungarian: A Pradaxa-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pradaxa
Hungarian: A Pradaxa kapszula formájában (75 mg, 110 mg és 150 mg), csak receptre kapható.
Croatian: Lijek Pradaxa dostupan je u obliku kapsula (75, 110 i 150 mg) i izdaje se samo na recept.
Hungarian: A Pradaxa leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a vérzés.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Pradaxa (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest krvarenje.
Hungarian: A Pradaxa, amely szájon át szedhető, jóval kényelmesebb a betegek számára.
Croatian: Lijek Pradaxa, koji se uzima kroz usta, praktičniji je za bolesnike.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban voltak arra utaló bizonyítékok, hogy a Pradaxa 220 mg-os adagban hatékonyabb lehet, mint 150 mg-os adagban.
Croatian: U oba ispitivanja prikupljeni su određeni dokazi da je doza od 220 mg lijeka Pradaxa možda učinkovitija nego doza od 150 mg.
Hungarian: Ezek a vérrögök, amelyek olyan állapotokban vannak jelen, mint például a mélyvénás trombózis (MVT), veszélyt jelenthetnek, amennyiben elvándorolnak a test valamely másik részébe, például a tüdőbe.
Croatian: Ti ugrušci, koji nastaju u slučaju duboke venske tromboze, mogu biti opasni ako se pomaknu u drugi dio tijela, primjerice pluća.
Hungarian: Amennyiben a Pradaxa-t hosszú távon alkalmazzák nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, illetve MVT-ben vagy PE-ben szenvedő betegeket kezelnek azzal, a vesefunkciót legalább évente egyszer ellenőrizni kell, ha a beteg veseműködése enyhe vagy közepes fokban beszűkült vagy a beteg 75 év feletti.
Croatian: Ako se Pradaxa dugoročno koristi u bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija ili ako se koristi u osoba s DVT-om ili PE-om, bubrežnu funkciju treba provjeravati barem jedanput godišnje ako je ona blago ili umjereno narušena ili ako su osobe starije od 75 godina.
Hungarian: Egy trombinnak nevezett anyagot gátol, amely központi szerepet játszik a véralvadásban.
Croatian: Inhibira tvar naziva trombin, koji ima ključnu ulogu u procesu zgrušavanja krvi.
Hungarian: Szorosan nyomon kell követni minden olyan beteget, akinél magasabb a vérzés kockázata, és az orvos csökkentheti a Pradaxa dózisát.
Croatian: Sve bolesnike koji su izloženi povećanom riziku od krvarenja treba pomno pratiti te liječnik može smanjiti dozu lijeka Pradaxa.
Hungarian: A pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél szintén fennáll a vérrögök kialakulásának kockázata, és ezek eljuthatnak az agyba és ott stroke-ot okozhatnak.
Croatian: Bolesnici s fibrilacijom atrija također su izloženi riziku od krvnih ugrušaka koji mogu dospjeti do mozga i uzrokovati moždani udar.
Hungarian: Az második vizsgálatba összese 3494 beteget vontak be, akiknél csípőprotézis-műtétet hajtottak végre.
Croatian: U drugom ispitivanju sudjelovala su ukupno 3 494 bolesnika koja su bila podvrgnuta kirurškom zahvatu zamjene kuka.
Hungarian: Az első vizsgálatba összese 2101 olyan beteget vontak be, akiknél térdprotézis-műtétet hajtottak végre.
Croatian: Prvo ispitivanje obuhvatilo je ukupno 2 101 bolesnika koji su bili podvrgnuti kirurškom zahvatu zamjene koljena.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a Pradaxa-t warfarinnal hasonlították össze, a másikban pedig placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).
Croatian: U jednom od tih ispitivanja lijek Pradaxa uspoređen je s varfarinom, a u drugom s placebom (prividnim liječenjem).
Hungarian: A Pradaxa egy véralvadásgátló gyógyszer, melyet az alábbi esetekben alkalmaznak:
Croatian: Pradaxa je antikoagulans (lijek protiv zgrušavanja krvi) koji se koristi za:
Hungarian: A Pradaxa-t gyártó vállalat a gyógyszert várhatóan felíró valamennyi orvosnak oktatócsomagot biztosít, amely felhívja a figyelmet a vérzés kockázatára, valamint útmutatást nyújt annak kezeléséhez.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Pradaxa osigurat će komplete za obuku liječnika za koje se očekuje da će propisivati lijek kako bi se povećala svijest o riziku od krvarenja i pružile smjernice za upravljanje tim rizikom.
Hungarian: A Pradaxa csoportban három beteg hunyt el (kevesebb mint 1%), de közülük két esetben a halálozás a vérrögöktől független okból következett be.
Croatian: U skupini koja je primala lijek Pradaxa umrla su tri bolesnika (manje od 1 %), pri čemu dva smrtna slučaja nisu bila povezana s krvnim ugrušcima.
Hungarian: Miért engedélyezték a Pradaxa forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Pradaxa odobren u EU-u?
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a szervezetben dabigatránná alakul át.
Croatian: To znači da se u tijelu pretvara u dabigatran.