FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ketokonazol och andra starka CYP3A4-hämmare
Norwegian Bokmål: Ketokonazol og andre potente CYP3A4-hemmere
Swedish: I en singeldosstudie med oral administrering av aripiprazol visade sig de farmakokinetiska egenskaperna hos aripiprazol och dehydroaripiprazol vara likartade hos patienter med svår njursjukdom jämfört med hos unga friska försökspersoner.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til aripiprazol og dehydroaripiprazol viste seg å være lik hos pasienter med alvorlig nyresykdom sammenlignet med unge friske frivillige i en en-doseundersøkelse med oral administrering av aripiprazol.
Swedish: Gängse studier av säkerheten hos oralt administrerat aripiprazol avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet reproduktionseffekter och effekter på utveckling visar inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for aripiprazol gitt oralt indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension En förfylld spruta innehållande pulver i den främre kammaren och vätska i den bakre kammaren.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon En ferdigfylt sprøyte med pulver i det fremre kammeret og væske i det bakre kammeret Tre hypodermiske sikkerhetskanyler
Swedish: En injektionsflaska med pulver En injektionsflaska med 2 ml vätska Två sterila sprutor, en med nål för beredning Tre injektionsnålar
Norwegian Bokmål: Et hetteglass med 2 ml væske To sterile sprøyter, én med kanyle for rekonstituering Tre hypodermiske sikkerhetskanyler En hetteglassadapter
Swedish: Abilify Maintena är i form av ett vitt till benvitt pulver i en injektionsflaska av klart glas.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena leveres som et hvitt til off-white pulver i et gjennomsiktig hetteglass.
Swedish: Möjliga tecken och symtom på detta tillstånd kan inträffa, speciellt vid samtidig användning av andra serotonerga läkemedel, såsom SSRI/SNRI, eller av läkemedel som är kända att öka aripiprazolkoncentrationerna (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av serotoninergt syndrom er rapportert hos pasienter som bruker aripiprazol, og mulige tegn og symptomer på denne lidelsen kan særlig oppstå i tilfeller med samtidig bruk av andre serotoninerge legemidler, som f.eks. SSRI/SNRI, eller med legemidler som er kjent for å øke konsentrasjonen av aripiprazol (se pkt.
Swedish: Viktökning Diabetes mellitus Viktminskning
Norwegian Bokmål: Vektøkning Diabetes mellitus Vektreduksjo n
Swedish: - Den aktiva substansen är aripiprazol.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er aripiprazol.
Swedish: Ett litet överskott av suspensionen kommer att finnas kvar i injektionsflaskan
Norwegian Bokmål: En liten mengde overskytende produkt forblir i hetteglasset.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Endosförpackning, innehållande:
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon En enkeltpakke inneholder:
Swedish: Nedsatt leverfunktion
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Swedish: • oavsiktlig inandning av mat med risk för lunginflammation (lunginfektion)
Norwegian Bokmål: • risiko for lungebetennelse (pneumoni) etter å ha fått mat i lungene
Swedish: • diabetes
Norwegian Bokmål: • diabetes mellitus
Swedish: Psykiska störningar
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser
Swedish: Den uppskattade andel patienter som upplevde ett nära förestående återfall fram till slutet av vecka 26 i Abilify Maintena-gruppen var 7,12 %, vilket var statistiskt signifikant lägre än i gruppen med långverkande aripiprazol för injektion 50 mg/25 mg (21,80 %; p = 0,0006).
Norwegian Bokmål: Dette var statistisk signifikant lavere enn i gruppen med injiserbar langtidsvirkende aripiprazol 50 mg/25 mg (21,80 %; p = 0,0006).
Swedish: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = oral aripiprazol; ARIP IMD 50/25 mg = långverkande för injektion
Norwegian Bokmål: MERK: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena: ARIP- 10-30 mg = oral aripiprazol; ARIP IMD 50/25 mg = langtidsvirkende injiserbar
Swedish: Under den dubbelblinda fasen med aktiv komparator i 38-veckors långtidsstudien var incidensen av viktökning på ≥ 7 % från baslinjen till det sista besöket 9,5 % för Abilify Maintena-gruppen och 11,7 % för gruppen på oralt aripiprazol, 10-30 mg. Incidensen av viktminskning på ≥ 7 % från baslinjen till det sista besöket var 10,2 % för Abilify Maintena-gruppen och 4,5 % för gruppen på oralt aripiprazol, tabletter 10-30 mg.
Norwegian Bokmål: I løpet av den dobbeltblinde, aktivkontrollerte fasen av 38-ukers langtidsstudien var forekomsten av vektøkning på ≥ 7 % fra baseline til siste besøk 9,5 % for Abilify Maintena og 11,7 % for aripiprazoltabletter, 10-30 mg.
Swedish: f) Injicera sakta suspensionen i glutealmuskeln eller deltoideusmuskeln.
Norwegian Bokmål: f) Injiser langsomt inn i sete- eller deltamuskelen.
Swedish: Varje enkelförpackning innehåller en injektionsflaska med pulver, en 2 ml injektionsflaska med vätska, en 3 ml luerlockspruta med i förväg fastsatt 38 mm, 21 gauge injektionsnål med nålskydd, en 3 ml luerlockspruta för engångsbruk, en adapter till injektionsflaskan och tre injektionsnålar: en 25 mm, 23 gauge, en 38 mm, 22 gauge och en 51 mm, 21 gauge.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltpakke inneholder ett hetteglass med pulver, 2 ml-hetteglass med væske, én 3 ml-luer locksprøyte med formontert 38 mm 21-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle med beskyttelsesanordning for kanyle, én 3 ml-luer locksprøyte til engangsbruk, én hetteglassadapter og tre hyperdermiske sikkerhetskanyler: én 25 mm 23-gauge, én 38 mm 22-gauge og én 51 mm 21-gauge.
Swedish: Under den dubbelblinda behandlingen var medelförändringen av kroppsvikten från baslinjen till det sista besöket −0,2 kg för Abilify Maintena och −0,4 kg för placebo (p = 0,812).
Norwegian Bokmål: −0,2 kg for Abilify Maintena og −0,4 kg for placebo (p = 0,812).
Swedish: ≤7 % från baslinjen till sista besöket (vecka 12) var 21,5 % för Abilify Maintena jämfört med placebogruppens 8,5 %.
Norwegian Bokmål: (uke 12) var 21,5 % for Abilify Maintena sammenlignet med placebogruppen 8,5 %.
Swedish: Gastroesofageal reflux Dyspepsi
Norwegian Bokmål: Munntørrhet Gastroøsofageal reflukssykdom
Swedish: Injektionsflaskorna med pulver och vätska är endast för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Pulveret og hetteglassene med løsning er bare for engangsbruk.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset.
Swedish: • ljuskänslighet
Norwegian Bokmål: • lyssensitivitet
Swedish: Dosminskning eller utsättande av läkemedlet ska övervägas om patienten utvecklar dylika begär (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon eller stans av behandlingen med legemidlet bør vurderes hvis en pasient utvikler slik trang (se pkt.
Swedish: Injektionsvolym
Norwegian Bokmål: Volum til injeksjon
Swedish: Galaktorré Gynekomasti Ömma bröst Vulvovaginal torrhet
Norwegian Bokmål: Galaktoré Gynekomasti Ømhet i brystene Tørrhet i skjeden
Swedish: Dra e) Håll sprutan upprätt och tryck långsamt in kolvstången så att luften pressas ut. Om det inte går att trycka in kolvstången för att pressa ut luften, ska du kontrollera att kolvstången är vriden till stoppläget.
Norwegian Bokmål: Trekk e) Hold kanylen loddrett og trykk langsomt inn stempelstangen for å presse ut luften.
Swedish: Gluteus
Norwegian Bokmål: Mannitol
Swedish: Kaplan-Meier-kurvor för grupperna som fick Abilify Maintena, oralt aripiprazol 10-30 mg respektive långverkande aripiprazol för injektion 50 mg/25 mg, för tiden från randomisering till ett nära förestående återfall under den 38 veckor långa, dubbelblinda behandlingsfasen med aktiv komparator, visas i figur 1.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurvene for tiden fra randomisering til mulig tilbakefall i løpet av den 38-ukers dobbeltblinde aktivt kontrolerte fasen for Abilify Maintena, oral aripiprazol 10-30 mg og injiserbar langtidsvirkende aripiprazol 50 mg/25 mg vises i figur 1.
Swedish: Huvudvärk
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Swedish: När svaga CYP3A4-hämmare (t.ex. diltiazem) eller svaga CYP2D6-hämmare (t.ex. escitalopram) används samtidigt som aripiprazol, kan måttliga ökningar av aripiprazols plasmakoncentrationer förväntas.
Norwegian Bokmål: Beskjedne økninger i aripiprazolkonsentrasjonen i plasma kan forventes når svake hemmere av CYP3A4 (f.eks. diltiazem) eller CYP2D6 (f.eks. escitalopram) brukes sammen med aripiprazol.
Swedish: Efter beredning innehåller varje ml av suspensionen 200 mg aripiprazol.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml væske 200 mg aripiprazol.
Swedish: En liten mängd vätska kommer att finnas kvar i injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: En liten mengde restvæske forblir i hetteglasset etter uttrekking.
Swedish: - En 3 ml luerlockspruta med i förväg fastsatt 38 mm, 21 gauge injektionsnål med nålskydd - En 3 ml luerlockspruta för engångsbruk - En adapter till injektionsflaska - En 25 mm, 23 gauge injektionsnål med nålskydd - En 38 mm, 22 gauge injektionsnål med nålskydd - En 51 mm, 21 gauge injektionsnål med nålskydd - Anvisningar för sprutor och nålar
Norwegian Bokmål: - En 3 ml-luer locksprøyte med formontert 38 mm 21-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle med beskyttelsesanordning for kanyle - En 3 ml-luer locksprøyte til engangsbruk - En hetteglassadapter - En 25 mm 23-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle med beskyttelsesanordning for kanyle - En 38 mm 22-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle med beskyttelsesanordning for kanyle - En 51 mm 21-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle med beskyttelsesanordning for kanyle - Anvisninger for sprøyte og kanyle
Swedish: • ledvärk (artralgi), ryggsmärta, minskat rörelseomfång i lederna, nackstelhet, begränsningar i hur mycket man kan öppna munnen
Norwegian Bokmål: • leddsmerter (artralgi), ryggsmerter, redusert bevegelighet i ledd, stiv nakke, kjevesperre
Swedish: Starka CYP2D6- eller starka CYP3A4-hämmare
Norwegian Bokmål: Potente CYP2D6- eller potente CYP3A4-hemmere
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Swedish: • muskelstelhet
Norwegian Bokmål: • muskelstivhet
Swedish: • serotonergt syndrom (en reaktion som kan ge starka lyckokänslor, dåsighet, klumpighet, rastlöshet, känsla av att vara berusad, feber, svettningar eller stela muskler)
Norwegian Bokmål: klossethet, rastløshet, følelse av være full, feber, svetting eller stive muskler)
Swedish: Hosta Hicka
Norwegian Bokmål: Hoste Hikke
Swedish: Läkaren kommer omväxlande att ge dig injektionerna på höger och vänster sida. Injektionerna kommer inte att ges intravenöst (i ett blodkärl).
Norwegian Bokmål: Legen vil sette injeksjonene vekselvis på høyre og venstre side.
Swedish: Kom ihåg att alternera injektionsställe mellan glutealmuskeln eller deltoideusmuskeln på båda sidor.
Norwegian Bokmål: Husk å veksle administrasjonssted mellom de to sete- eller deltamusklene.
Swedish: Resultaten av analysen av det primära effektmåttet visade att Abilify Maintena 400 mg/300 mg inte är underlägsen behandling med oralt aripiprazol, tabletter 10-30 mg.
Norwegian Bokmål: Resultatene av analysen av primært endepunkt, den estimerte andelen av pasientene som erfarte mulig tilbakefall i slutten av uke 26 i den dobbeltblinde, aktivkontrollerte fasen, viste at Abilify Maintena 400 mg/300 mg er non-inferior i forhold til aripiprazol orale tabletter, 10-30 mg.
Swedish: Andra atypiska antipsykotika har redan en varning i produktresumén för Europeiska unionen.
Norwegian Bokmål: Det finnes allerede en advarsel i europeiske preparatomtaler for andre atypiske antipsykotika.
Swedish: Efter oral administrering av aripiprazol finns det inga skillnader i farmakokinetik för aripiprazol mellan friska äldre och yngre vuxna försökspersoner.
Norwegian Bokmål: Det er ingen forskjeller i farmakokinetikken til aripiprazol mellom friske eldre og yngre voksne individer etter oral administrering av aripiprazol.
Swedish: Tvångsmässigt spelberoende Impulskontrollstörningar Hetsätning
Norwegian Bokmål: Gjennomført selvmord Selvmordsforsøk Spilleavhengighet Impulskontrollforstyrrelser Overspising
Swedish: Steg 4: Efter injektionen Sätt på nålskyddet.
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Prosedyrer etter injeksjon
Swedish: Rapporterade doser uppskattades till 1 260 mg (41 gånger högsta rekommenderade dagliga aripiprazoldos), utan några dödsfall.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier og erfaring etter markedsføring ble utilsiktet eller bevisst akutt overdose av aripiprazol alene identifisert hos voksne pasienter med rapporterte estimerte doser opp til 1260 mg (41 ganger den høyeste anbefalte daglige aripiprazoldosen) uten dødsfall.
Swedish: Studien bestod av en screeningfas och 3 behandlingsfaser: övergångsfas, oral stabiliseringsfas och dubbelblind fas med aktiv kontroll.
Norwegian Bokmål: konverterings-, oral stabiliseringsfase og en dobbeltblind, aktivkontrollert fase.
Swedish: Om du slutar att få Abilify Maintena
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Abilify Maintena
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Swedish: Administreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Swedish: Förpackningsstorlek g
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse l t o r
Swedish: Läkemedlets namn
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Swedish: Styrka
Norwegian Bokmål: Emballasje
Swedish: Läkemedelsform
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: Försiktighet skall iakttas även i följande fall:
Norwegian Bokmål: Det må også utøves forsiktighet i følgende tilfeller:
Swedish: Äldre personer (från 65 år och uppåt)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og over)
Swedish: Din läkare kommer att behandla dig om detta skulle inträffa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil behandle deg hvis det skulle skje.
Swedish: Barn eller ungdomar under 18 år Detta läkemedel skall inte användas på barn eller ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn eller ungdom under 18 år Denne medisinen skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad RMP skickas in
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
Swedish: Baserat på erfarenhet hos mer än 1 800 patienter har följande biverkningar observerats.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringer fra kliniske utprøvinger på over 1800 pasienter er følgende bivirkninger observert.
Swedish: Det finns inga data från användningen av Ablavar i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av Ablavar hos gravide kvinner.
Swedish: EU/1/05/313/001-009
Norwegian Bokmål: EU/1/05/313/001/NO-009/NO
Swedish: Din läkare kommer att vara uppmärksam även på andra tecken.
Norwegian Bokmål: Legen vil også være påpasselig med tanke på andre tegn.
Swedish: Risk Management Plan
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Swedish: Använd inte Ablavar:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ablavar:
Swedish: Det skall endast användas på vuxna.
Norwegian Bokmål: Produktet skal kun brukes til voksne.
Swedish: Inga carcinogenicitetsstudier utfördes.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier.
Swedish: Detta läkemedel får inte användas till gravida kvinnor såvida det inte är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen må ikke brukes av gravide kvinner med mindre det er absolutt nødvendig.
Swedish: Din läkare eller röntgenläkaren kommer att diskutera detta med dig.
Norwegian Bokmål: Din lege eller radiolog vil vurdere dette sammen med deg.
Swedish: Om något av detta gäller dig, kommer din läkare att avgöra om den tilltänkta undersökningen går att genomföra eller inte.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder i ditt tilfelle, vil legen treffe en avgjørelse om hvorvidt den planlagte undersøkelsen er mulig eller ikke.
Swedish: Diagnosen kan ställas med större noggrannhet än om detta läkemedel inte används.
Norwegian Bokmål: Diagnosen kan gjøres med større nøyaktighet enn om en ikke bruker denne medisinen.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Swedish: Det är inte nödvändigt att justera dosen om du är 65 år eller äldre, men du kan behöva ta ett blodprov för att kontrollera hur väl dina njurar fungerar.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen hvis du er over 65 år, men det blir kanskje tatt blodprøve for å sjekke hvor godt nyrene dine fungerer.
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra det europeiske legemiddelkontoret
Swedish: Dosen som använts ska också dokumenteras.
Norwegian Bokmål: Dosen skal også registreres.
Swedish: Det används för att lättare kunna upptäcka förändringar i blodkärl som man vet eller misstänker är onormala.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å hjelpe til med å oppdage forandringer i blodkar som man vet eller har mistanke om at er unormale.
Swedish: Läkaren kommer att avgöra hur mycket av läkemedlet som behövs för undersökningen.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvor mye medisin som er nødvendig for din undersøkelse.
Swedish: Gadofosveset binder reversibelt till humant serumalbumin.
Norwegian Bokmål: Gadofosveset bindes reversibelt til humant serumalbumin.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: kontrastmedel, paramagnetiska kontrastmedel, ATC-kod: V08CA.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kontrastmiddel, paramagnetisk kontrastmiddel, ATC-kode: V08CA.
Swedish: • Inom 60 dagar efter en viktig milstolpe nåtts (farmakovigilans eller riskförebyggande)
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er
Swedish: Klar, färglös till svagt gul vätska.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt gul væske.
Swedish: Efter injektionen står du under observation i fall det skulle uppträda några initiala biverkningar.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen vil du holdes under observasjon i tilfelle det skulle oppstå bivirkninger.
Swedish: Nittiofyra procent (94 %) av utsöndringen via urinen skedde under de första 72 timmarna.
Norwegian Bokmål: Nittifire prosent (94 %) av utskillingen i urinen skjedde i løpet av de første 72 timer.
Swedish: Erfarenhet av andra kontrastmedel visar att risken för överkänslighetsreaktioner är större hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med andre kontrastmidler viser at risikoen for overfølsomhetsreaksjoner er større hos slike pasienter.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Swedish: Du måste meddela din läkare om du tror att du är gravid eller kanske kommer att bli det.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du tror du er eller kan bli gravid.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV
Swedish: Effekterna var kraftigare hos råtta än hos apa, sannolikt på grund av råttans högre njurclearance.
Norwegian Bokmål: Effektene var alvorligere hos rotter enn hos aper, sannsynligvis på grunn av høyere nyreclearance hos rotter.
Swedish: Dosering hos särskilda patientgrupper
Norwegian Bokmål: Dosering i spesielle pasientgrupper
Swedish: Faryngolaryngeal smärta,
Norwegian Bokmål: Faryngolaryngeal smerte
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Ablavar orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Ablavar ha bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du tar något läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar noen form for medisin.
Swedish: Det finns ingen klinisk information om upprepad användning av detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk informasjon om gjentatt bruk av dette legemidlet.
Swedish: Interaktioner med laboratorietester
Norwegian Bokmål: Interaksjoner i laboratorietester
Swedish: En djurstudie har visat att mindre än 1 % av den administrerade dosen av gadofosveset överförs till bröstmjölken.
Norwegian Bokmål: I en dyrestudie ble det vist at mindre enn 1 % av den administrerte dosen med gadofosveset går over i brystmelk
Swedish: Din läkare kommer eventuellt att ta ett blodprov för att kontrollera hur väl dina njurar fungerar, innan han/hon fattar beslut om användande av detta läkemedel, särskilt om du är 65 år eller äldre.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen din vil ta en blodprøve for å sjekke hvor godt nyrene dine fungerer før det besluttes å bruke denne medisinen, særlig hvis du er over 65 år.
Swedish: Ytterligare information avseende administrering och hantering av läkemedlet ges i slutet av denna bipacksedel.
Norwegian Bokmål: Du finner ytterligere opplysninger om administrasjon og håndtering av denne medisinen på slutten av pakningsvedlegget.
Swedish: Detaljerad information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
Swedish: Om du tror att du kan ha fått en överdos, tala med din läkare omedelbart.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har fått en overdose, må du snakke med legen din øyeblikkelig.
Swedish: Ablavar kan vara förenat med allergiliknande reaktioner (anafylaktoida reaktioner / överkänslighetsreaktioner) som kännetecknas av:
Norwegian Bokmål: Ablavar kan assosieres med allergiliknende reaksjoner (anafylaktiske / overfølsomhetsreaksjoner) karakterisert ved:
Swedish: Jämförande studier med extracellulära gadoliniumbaserade kontrastmedia har inte utförts.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen komparative studier med ekstracellulære gadoliniumbaserte kontrastmidler.
Swedish: Ingen funktionsnedsättning observerades och elektronmikroskopundersökningar av råttnjurar indikerade att den observerade vakuoliseringen primärt var ett upplagringsfenomen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert redusert funksjon, og elektronmikroskopiske undersøkelser av rottenyrer indikerte at den observerte vakuoliseringen først og fremst var et lagringsfenomen.
Swedish: Om du har några av följande symtom skall du genast kontakta läkare:
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av følgende symptomer, må du si fra til en lege øyeblikkelig:
Swedish: Lämplig utrustning skall finnas tillgänglig för behandling av eventuella komplikationer till undersökningen, liksom för akut behandling av potentiella allvarliga reaktioner mot kontrastmedlet.
Norwegian Bokmål: Egnet utstyr må være tilgjengelig for å håndtere eventuelle komplikasjoner under undersøkelsen, og for akuttbehandling av eventuelle alvorlige reaksjoner på selve kontrastmidlet.
Swedish: Särskilda populationer
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Swedish: I studier på människa förkortar gadofosveset blodets T1-värden avsevärt i upp till 4 timmar efter intravenös bolusinjektion.
Norwegian Bokmål: I studier på mennesker reduserer gadofosveset t blodets T1-verdier betydelig i inntil 4 timer etter intravenøs bolusinjeksjon.
Swedish: Meddela din läkare omedelbart om du får klåda, en lindrig svullnad i halsen eller tungan, vilket kan vara ett första tecken på en allergiliknande reaktion.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart hvis du merker kløe, har en følelse av mild opphovning av hals eller tunge, hvilket kan være et første tegn på en allergiliknende reaksjon.
Swedish: Fördröjda reaktioner (timmar till dagar efter administreringen) kan förekomma.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå forsinkede reaksjoner (etter timer eller dager).
Swedish: Gummiproppen skall aldrig perforeras fler än en gång.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen bør aldri gjennomstikkes mer enn én gang.
Swedish: Fantomsmärta i extremiteter
Norwegian Bokmål: Fantomsmerter i ekstremiteter
Swedish: Hemodialyspatienter:
Norwegian Bokmål: Hemodialysepasienter: