FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 15 l og 50 l metal gasflasker med trykkontrolventiler (hoved og dyse er malet i hvid).
Slovenian: 15 l in 50 l kovinski cilinder s tlačnim ventilom (belo pobarvano telo in odprtina).
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Danish: Dyr, der allerede har eksisterende lungeskader forårsaget af oxygen-radikaler, kan muligvis få denne skade forværret ved oxygenterapi f.eks. ved behandling af paraquatforgiftning.
Slovenian: Pri živalih z obstoječo okvaro pljuč zaradi kisika se lahko okvara zaradi terapije s kisikom še poslabša, na primer pri zdravljenju zastrupitve s paraquatom.
Danish: Som en regel, og hvis oxygenspændingen ikke kan måles, bør den indåndede oxygenfraktion opretholdes på mere end 50 %.
Slovenian: Praviloma in če se pritiska kisika ne da zmeriti, se mora delež vdihnjenega kisika vzdrževati na več kot 50 %.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za izdajo serije: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Danish: Både metaboliseret og overskydende ikke-metaboliseret oxygen bliver elimineret fra kroppen under udånding.
Slovenian: Oba, presnovljen in presežen nepresnovljen kisik, se izločita iz telesa z izdihavanjem.
Danish: Oxygen, som frigives i vævet af oxyhæmoglobin, benyttes derefter i mitokondrierne til syntesen af ATP.
Slovenian: Kisik, ki ga v tkivu sprosti oksihemoglobinom, se v mitohondrijih uporabi za sintezo ATP.
Danish: Oxygenkoncentrationen kan reduceres til 50 % ved at inkludere 50 % nitrogen eller ca. 60 % medicinsk luft.
Slovenian: Koncentracija kisika se lahko zmanjša na 50 % z dodatkom 50 % dušika ali približno 60 % medicinskega zraka, kar se najlažje nadzoruje z merilci kisika.
Danish: Tildeling af oxygen ved inhalering er absorberet ved hjælp af alveolær-kapillær udveksling.
Slovenian: Kisik, ki se ga daje z vdihavanjem, se absorbira z alveolarno-kapilarno izmenjavo.
Danish: Ventiler på cylindere, gasflasker og lignende udstyr må ikke være smurte og skal holdes fuldstændig fri af carbonbaseret olier og smørelse, da der ellers er risiko for spontan forbrænding og en kraftig eksplosion kan opstå.
Slovenian: Ventil silovite eksplozije cilindra in s tem povezana oprema ne smejo biti izpostavljeni masti in olju, ki je zasnovano na ogljiku, ker se sicer pojavi nevarnost spontanega vžiga in nevarne eksplozij.
Danish: Oxygendannelse kan fastsættes ved at benytte pulsoximetri eller gasanalyse af arterieblod.
Slovenian: Oksigenacijo se oceni s pulznim oksimetrom ali z analizo plina v arterijski krvi.
Danish: De første tegn på oxygentoksicitet inkluderer dyspnø og cyanose, men bør kun mistænkes efter anvendelse af 100 % oxygen mindst 12 timer eller anvendelse af 80 % oxygen i mindst 18 timer under normobariske forhold.
Slovenian: Prvi znaki zastrupitve s kisikom se kažejo kot težko dihanje in cianoza na kar se posumi po vsaj 12- ih urah uporabljanja 100 % kisika ali po 18-ih urah uporabljanja 80 % kisika pod normobaričnimi pogoji.
Danish: I tilfælde, hvor der er mistanke om oxygentoksicitet, bør hastigheden af den friske gasstrøm opretholdes, men oxygenkoncentrationen af den indåndede gas bør reduceres til ca. 50 % eller mindre, hvis en passende oxygendannelse stadig kan opretholdes.
Slovenian: V primerih, kjer obstaja sum zastrupitve s kisikom, mora biti ohranjena stopnja dotoka svežega plina, vendar pa mora biti koncentracija vdihnjenega kisika zmanjšana na približno 50 % ali manj, če se lahko ohranja ustrezno oksigenacijo.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Oxygen i koncentration på op til 100 % (FiO2 1.0) bør ikke overskride 12 timer.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Kisik v koncentraciji do 100% (FiO2 1.0) ne sme preseči 12 ur.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Danish: Mens oxygen er ikke-brandbart, understøtter det forbrænding stærkt og åben ild bør ikke være tilladt tæt på beholderen.
Slovenian: Čeprav kisik ni vnetljiv, močno pomaga pri gorenju, zato v bližini embalaže tega zdravila ni dovoljena uporaba odprtega ognja.
Danish: Dyret skal nøje overvåges, helst ved hjælp af et pulsoximeter og ved hjælp af tilpasning af strømmingshastigheden under anæstesien for at imødekomme dyrets individuelle behov.
Slovenian: Žival je treba ves čas nadzorovati, po možnosti s pulznim oksimetrom ter s prilaganjem stopnje dotoka kisika med anestezijo za dosego optimalnih individualnih potreb.
Danish: F-54181 Heillecourt Cedex FRANKRIG
Slovenian: F-54181 Heillecourt Cedex Francija
Danish: 54181 Heillecourt Cedex FRANKRIG
Slovenian: 54181 Heillecourt Cedex FRANCIJA
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller af batchfrigivelse: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Som oxygensupplement og som bæregas under inhalations-anæstesi Som oxygensupplement under rekonvalescens.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za dodajanje kisika in kot nosilni plin med inhalacijsko anestezijo.
Danish: På grund af højt partiel tryk af oxygen, som inhaleres af dyr under anvendelse af veterinærlægemidlet, kan oxygentoksicitet muligvis observeres i dyr efter en længere periode af brug.
Slovenian: Glede na visoki delni pritisk kisika, ki ga vdahnejo živali med uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini, je pri prekomerni uporabi le-tega na živalih vidna zastrupitev s kisikom.
Danish: Som et alternativ kan der gives oxygen til et dyr, der indånder luft, og strømningshastigheden reguleres, så der forsynes med en passende indåndingskoncentration.
Slovenian: Kot altrenativna možnost se lahko kisik doda zraku, ki ga vdihava žival, pri čemer je potrebno prilagoditi delež kisika za dosego primerne vdihane koncentracije.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/067/001 - 15 l
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/067/001 - 15 l
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Oxygen i koncentration på op til 100 % (FiO2 1.0) bør ikke overskride 12 timer.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo zdravila na živalih Kisik v koncentraciji do 100% (FiO2 1.0) ne sme preseči 12 ur.
Danish: In-circuit oxygenmetre kan benyttes til at måle den indåndede oxygenfraktion og afhængig af det individuelle dyr, vil et niveau på 50 - 100 % af veterinærlægemidlet muligvis være krævet.
Slovenian: Za merjenje vdihnjenega deleža kisika se lahko uporabi merilce kisika, s katerimi se lahko, glede na potrebe posamezne živali določi stopnjo potrebnega zdravila med 50 - 100 % .
Danish: Drægtighed og laktation Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes under drægtighed og laktation.
Slovenian: Brejost in laktacija Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se lahko uporablja med brejostjo in laktacijo.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/067/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/067/001
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% inhalationsgas til hunde, katte og heste.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% inhalacijski plin za pse, mačke in konje.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes sikkert som bæregas til inhalations-anæstesi
Slovenian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se lahko varno uporablja kot nosilni plin med inhalacijsko anestezijo.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Danish: Uønskede delvist fulde eller tomme gasflasker med Medicinal Oxygen Air Liquide Santé bør returneres til forhandleren eller til den autoriserede distributør.
Slovenian: Nepotrebne, delno polne ali prazne cilindre z Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je treba vrniti proizvajalcu ali njihovemu pooblaščenemu distributerju.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhalationsgas for hunde, katte og heste.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% kisikov inhalator za pse, mačke in konje
Danish: 6.5 Den indre emballagens art og indhold
Slovenian: Cilindre shranjujte v pokončnem položaju 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Danish: 15 l gasflasker fyldt ved 200 bar, indeholdende 3,2 m³ oxygen under et tryk på 1 bar ved 15 ºC.
Slovenian: 15 l cilinder, polnjen pri 200 barih, ki vsebujejo 3.2 m³ kisika pod pritiskom 1 bar pri 15 ºC.
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA IZDAJO SERIJE
Danish: 50 l gasflasker fyldt ved 200 bar, indeholdende 10.6 m³ oxygen under et tryk på 1 bar ved 15 ºC.
Slovenian: 50 l cilinder polnjen pri 200 barih, ki vsebujejo 10.6 m³ kisika pod pritiskom 1 bar pri 15 ºC.
Danish: Veterinærlægemidlet kan også benyttes som oxygensupplement under rekonvalescens.
Slovenian: Zdravilo se uporablja tudi za dodajanje kisika med okrevanjem.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé bør kun benyttes af personer, som er blevet udførlig oplært til at benytte trykregulatorer og andet tilsvarende udstyr.
Slovenian: To zdravilo lahko uporabljajo samo osebe, ki so popolnoma usposobljene za uporabo aparatov na pritisk in pripadajoče opreme.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hunde, katte og heste.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi, mačke in konji.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Nul dage.
Slovenian: KARENCA Karenca: nič dni.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
Danish: Gasflaskerne skal opbevares lodret.
Slovenian: Cilindre shranjujte v pokončnem položaju.
Danish: 1/1 ©EMEA 2006
Slovenian: stran 2/2©EMEA 2006
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge
Slovenian: Vendar pa je treba upoštevati, da je stopnja dodajanja kisika, potrebna za posamezno žival, odvisna od velikega števila dejavnikov, ter da mora ustrezen »odmerek« kisika za žival, uporabljen med anestezijo, določiti veterinar, ki izvaja poseg, odmerek pa je treba med anestezijo stalno nadzorovati.
Danish: Tilbageholdelsestid
Slovenian: European Medicines Agency
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Medicinal Oxygen Air Liquide Santé odobreno?
Danish: Yderligere information om Mekinist findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Mekinist so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Mekinist
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mekinist
Danish: Mekinist fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 30. juni 2014.
Slovenian: Za zdravilo Mekinist je bilo 30. junija 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Danish: Dosis af Mekinist er 2 mg én gang dagligt, der tages på tom mave (mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid) og på ca. samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Odmerek zdravila Mekinist je 2 mg, jemlje pa se enkrat na dan na prazen želodec (vsaj eno uro pred obrokom ali dve uri po obroku) ter vsak dan ob približno istem času.
Danish: Mekinist fås som tabletter (0,5 mg og 2 mg).
Slovenian: Zdravilo Mekinist je na voljo v obliki tablet (0,5 mg in 2 mg).
Danish: Efter operation for fremskredent melanom fortsættes behandlingen normalt i 12 måneder, medmindre sygdommen vender tilbage.
Slovenian: Po kirurškem posegu zaradi napredovalega melanoma se zdravljenje običajno nadaljuje 12 mesecev, razen če se bolezen ponovi.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Mekinist løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Mekinist stalno spremljajo.
Danish: Hvorfor blev Mekinist godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mekinist odobreno v EU?
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på procentdelen af patienter, der udviste fuldstændigt eller delvist respons på behandlingen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, ki so se popolnoma ali deloma odzvali na zdravljenje.
Danish: Responset på behandlingen blev bedømt ud fra kropsscanninger og patienternes kliniske data.
Slovenian: Odziv na zdravljenje so ocenili na podlagi slikanja telesa bolnika in njegovih kliničnih podatkov.
Danish: Behandling med Mekinist skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Mekinist mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Danish: Behandlingen med Mekinist bør fortsætte, så længe patienten har gavn af den.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Mekinist se nadaljuje tako dolgo, dokler je za bolnika koristno.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mekinist?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mekinist?
Danish: • fremskredent melanom (stadie III) efter kirurgi.
Slovenian: • napredovalega melanoma (v III. stadiju) po prestanem kirurškem posegu.
Danish: • melanomer (en type hudkræft), som har spredt sig, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.
Slovenian: • melanoma (kožnega raka), ki se je razširil ali ga ni mogoče kirurško odstraniti.
Danish: • fremskreden ikkesmåcellet lungekræft.
Slovenian: • napredovalega nedrobnoceličnega pljučnega raka.
Danish: En oversigt over Mekinist, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Mekinist in zakaj je odobreno v EU
Danish: Hvis der optræder visse bivirkninger, kan det være nødvendigt at afbryde behandlingen eller nedsætte dosis.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo nekateri neželeni učinki, bo morda treba začasno ali trajno prekiniti zdravljenje ali zmanjšati odmerek.
Danish: Bivirkningerne ved Mekinist blev anset for acceptable og for at kunne håndteres med passende foranstaltninger.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Mekinist veljajo za sprejemljive in jih je mogoče obvladovati z ustreznimi ukrepi.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mekinist?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mekinist?
Danish: Mekinist anvendes til behandling af:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje:
Danish: Hvad er Mekinist, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mekinist in za kaj se uporablja?
Danish: For mere information om brug af Mekinist se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Mekinist glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at fordelene ved Mekinist til behandling af kræft med BRAF V600-mutationen opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Mekinist pri zdravljenju raka z mutacijo BRAF V600 večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Mekinist vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Mekinist, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: Agenturet fandt også, at det har gavnlig effekt hos patienter med fremskredent melanom, som er fjernet kirurgisk.
Slovenian: Ugotovila je tudi, da je koristno pri bolnikih z napredovalim melanomom, ki so ga kirurško odstranili.
Danish: Ved melanomer og ikkesmåcellet lungekræft med BRAF V600-mutationen ses en unormal form af BRAF-proteinet, der aktiverer et andet protein, MEK, som medvirker til at stimulere celledeling.
Slovenian: Pri melanomu in nedrobnoceličnem pljučnem raku z mutacijo BRAF V600 je prisotna nenormalna oblika beljakovine BRAF, ki aktivira drugo beljakovino, imenovano MEK, ki sodeluje pri spodbujanju delitve celic.
Danish: Dette var baseret på et hovedstudie, der omfattede 322 patienter, som fik enten Mekinist eller sammenligningslægemidlet, og hvor det blev målt, hvor længe patienterne levede uden sygdomsforværring.
Slovenian: To je temeljilo na eni glavni študiji, ki je vključevala 322 bolnikov, ki so prejemali bodisi zdravilo Mekinist bodisi primerjalno zdravilo, v študiji pa so merili čas preživetja bolnikov do poslabšanja bolezni.
Danish: Dette medfører udviklingen af kræft gennem ukontrolleret deling af cellerne.
Slovenian: To privede do nenadzorovane delitve celic in s tem razvoja raka.
Danish: Ca. 40 % af de patienter, der fik kombinationsbehandling, døde eller oplevede, at deres sygdom vendte tilbage efter gennemsnitligt 3,5 år, sammenholdt med 59 % af de patienter, der fik placebo.
Slovenian: Približno 40 % bolnikov, zdravljenih s kombinacijo učinkovin, je po treh letih in pol bodisi umrlo ali se jim je bolezen ponovila; med bolniki, ki so prejemali placebo, pa je bilo takih 59 %.
Danish: Mekinist er et lægemiddel mod kræft, der anvendes til behandling af voksne patienter, hvis kræftceller i deres gener har en specifik mutation (forandring), som kaldes BRAF V600.
Slovenian: Zdravilo Mekinist je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje odraslih, katerih rakave celice imajo posebno gensko mutacijo (spremembo), imenovano „BRAF V600".
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mekinist (som koptræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) er udslæt, diarré, træthed, hævelse af især ankler og fødder (perifert ødem), kvalme og aknelignende betændelse i huden (akneiform dermatitis).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mekinist (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 5) so izpuščaj, driska, utrujenost, periferni edem (otekanje, zlasti stopal in gležnjev), navzeja in akneiformni dermatitis (aknam podobno vnetje kože).
Danish: Når Mekinist tages i kombination med dabrafenib, er de hyppigste bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) feber, træthed, kvalme, kulderystelser, hovedpine, diarré, opkastning, ledsmerter og udslæt.
Slovenian: Kadar se zdravilo Mekinist jemlje v kombinaciji z dabrafenibom, so najpogostejši neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 5) povišana telesna temperatura, utrujenost, navzeja, mrzlica, glavobol, driska, bruhanje, bolečine v sklepih in izpuščaj.
Danish: Mekinist indeholder det aktive stof trametinib.
Slovenian: Zdravilo Mekinist vsebuje učinkovino trametinib.
Danish: Mekinist er undersøgt hos patienter, hvis kræft havde BRAF V600-mutationen.
Slovenian: Zdravilo Mekinist so proučevali pri bolnikih, katerih rakave celice so imele mutacijo BRAF V600.
Danish: Patienter, der fik kombinationsbehandling, levede gennemsnitligt i 25,6 måneder, sammenholdt med 18 måneder for de patienter, der fik vemurafenib.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali kombinacijo učinkovin, so povprečno živeli 25,6 meseca v primerjavi z 18 meseci pri jemanju vemurafeniba.
Danish: Over 60 % af patienterne udviste respons ved behandling med Mekinist og dabrafenib, sammenholdt med 23 % af de patienter, der fik dabrafenib alene.
Slovenian: Z uporabo zdravila Mekinist in dabrafeniba je prišlo do odziva pri več kot 60 % bolnikov v primerjavi s 23 % bolnikov, ki so jemali samo dabrafenib.
Danish: I endnu et studie viste Mekinist ingen fordel, når det blev givet til patienter, der ikke havde haft virkning af tidligere behandling med et andet lægemiddel, som blokerede BRAF.
Slovenian: V dodatni študiji zdravila Mekinist, v kateri so ga dajali bolnikom, ki se niso odzvali na predhodno zdravljenje z drugim zdravilom, ki zavira beljakovino BRAF, niso opazili nobenih koristi.
Danish: I to yderligere studier af melanomer, som havde spredt sig til andre dele af kroppen, eller som ikke kunne fjernes ved operation, blev kombinationsbehandling med Mekinist og dabrafenib undersøgt.
Slovenian: V dveh dodatnih študijah pri melanomu, ki se je razširil na druge dele telesa ali ga ni bilo mogoče kirurško odstraniti, so proučevali uporabo kombinacije zdravila Mekinist in dabrafeniba.
Danish: I et andet studie, som omfattede 704 patienter, blev Mekinist i kombination med dabrafenib sammenlignet med et andet lægemiddel mod melanomer, vemurafenib.
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 704 bolnike, so zdravilo Mekinist v kombinaciji z dabrafenibom primerjali z drugim zdravilom za zdravljenje melanoma, vemurafenibom.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mekinist?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Mekinist so se pokazale v študijah?
Danish: I et hovedstudie fik 171 patienter med ikkesmåcellet lungekræft enten dabrafenib i kombination med Mekinist eller dabrafenib alene.
Slovenian: V eni glavni študiji je 171 bolnikov z nedrobnoceličnim pljučnim rakom prejemalo bodisi dabrafenib v kombinaciji z zdravilom Mekinist bodisi samo dabrafenib.
Danish: Agenturet var af den opfattelse, at Mekinist alene eller i kombination med dabrafenib har dokumenteret klinisk relevant effekt hos patienter med ikkesmåcellet lungekræft eller med melanom, der har spredt sig, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.
Slovenian: Ocenila je, da je zdravilo Mekinist, kadar se je uporabljal samostojno ali v kombinaciji z dabrafenibom, izkazalo klinično pomembne koristi pri bolnikih z drobnoceličnim pljučnim rakom ali melanomom, ki se je razširil ali ga ni mogoče kirurško odstraniti.
Danish: I et studie, der omfattede 870 patienter med stadie III-melanom, som var fjernet kirurgisk, blev 1 års kombinationsbehandling med Mekinist og dabrafenib sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Slovenian: V študiji, ki je vključevala 870 bolnikov z melanomom v III. stadiju, ki so ga kirurško odstranili, so kombinacijo zdravila Mekinist in dabrafeniba, ki so jo bolnikom dajali eno leto, primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Danish: Hvordan virker Mekinist?
Slovenian: Kako zdravilo Mekinist deluje?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mekinist fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Mekinist glejte navodilo za uporabo.
Danish: I det ene studie fik 423 patienter enten kombinationsbehandling eller dabrafenib alene.
Slovenian: V eni študiji je 423 bolnikov prejelo bodisi kombinacijo obeh učinkovin bodisi samo dabrafenib.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Mekinist, levede i gennemsnit 4,8 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 1,5 måned for patienter, der fik dacarbazin eller paclitaxel.
Slovenian: Bolniki, ki so jemali zdravilo Mekinist, so živeli povprečno 4,8 meseca, preden se jim je bolezen poslabšala, bolniki, ki so jemali dakarbazin ali paklitaksel, pa 1,5 meseca.
Danish: Mekinist anvendes alene eller i kombination med et andet kræftlægemiddel (dabrafenib)
Slovenian: Zdravilo Mekinist se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugim zdravilom za zdravljenje raka, dabrafenibom;
Danish: De patienter, der fik kombinationsbehandling, levede gennemsnitligt i 11 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 8,8 måneder for dem, der fik dabrafenib alene.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali kombinacijo učinkovin, so brez poslabšanja bolezni živeli 11 mesecev, bolniki, ki so prejemali samo dabrafenib, pa 8,8 meseca.
Danish: Mekinist anvendes i kombination med dabrafenib.
Slovenian: Zdravilo Mekinist se uporablja v kombinaciji z dabrafenibom.