FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije zdravila Sprimeo HCT ustrezata biološki uporabnosti aliskirena in hidroklorotizida pri uporabi posameznih monoterapij.
Romanian: Viteza şi gradul de absorbţie a Sprimeo HCT sunt echivalente cu biodisponibilitatea aliskirenului şi hidroclorotiazidei când sunt administrate sub formă de monoterapii individuale.
Slovenian: Če se hipokaliemija pojavi v času zdravljenja s hidroklorotiazidom, je treba uporabo zdravila Sprimeo HCT prekiniti, dokler ni ravnovesje kalija stabilno.
Romanian: Dacă apare hipokaliemia în timpul tratamentului cu hidroclorotiazidă, trebuie întreruptă administrarea Sprimeo HCT până la stabilizarea echilibrului kaliemic.
Slovenian: To sta lahko simptoma povečanega tlaka v očesu in se lahko pojavita v nekaj urah do nekaj tednih jemanja zdravila Sprimeo HCT.
Romanian: Acestea ar putea fi simptome ale creşterii presiunii la nivelul ochilor şi pot apărea în câteva ore până la câteva săptămâni de la administrarea Sprimeo HCT, putând conduce la afectarea permanentă a vederii, dacă nu sunt tratate.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Sprimeo HCT
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Sprimeo HCT
Slovenian: Kaj je zdravilo Sprimeo HCT in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sprimeo HCT Kako jemati zdravilo Sprimeo HCT Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Sprimeo HCT şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Sprimeo HCT Cum să utilizaţi Sprimeo HCT Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Sprimeo HCT Informaţii suplimentare
Slovenian: Jemanje zdravila Sprimeo HCT skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Sprimeo HCT je treba jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
Romanian: Utilizarea Sprimeo HCT împreună cu alimente şi băuturi Trebuie să administraţi Sprimeo HCT cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Slovenian: Uporaba zdravila Sprimeo HCT med dojenjem ni priporočena.
Romanian: Utilizarea de Sprimeo HCT în timpul alăptării nu este recomandată.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je treba jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
Romanian: Sprimeo HCT trebuie administrat cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Slovenian: Splošno V primeru hude ali persistentne driske je treba zdravljenje z zdravilom Sprimeo HCT prekiniti.
Romanian: Aspecte generale În cazul apariţiei diareii severe şi persistente, tratamentul cu Sprimeo HCT trebuie oprit.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so predhodno poročali pri uporabi ene od posameznih učinkovin zdravila Sprimeo HCT (aliskiren in hidroklortiazid), so našteti v ustreznih odstavkih za posamezno učinkovino in se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Sprimeo HCT.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament raportate anterior în legătură cu componentele individuale ale Sprimeo HCT (aliskiren şi hidroclorotiazidă) şi enumerate în alineatele respective cu privire la componentele individuale pot apărea la administrarea Sprimeo HCT.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je kontraindicirano pri bolnikih s hiperkalciemijo in ga je mogoče uporabljati šele po korekciji morebitne že prisotne hiperkalciemije.
Romanian: Sprimeo HCT este contraindicat la pacienţii cu hipercalcemie şi trebuie utilizat numai după corectarea oricărei hipercalcemii preexistente.
Slovenian: reakcije podobne kožnemu eritematoznemu lupusu, reaktivacija kožnega eritematoznega lupusa, nekrotizirajoči vaskulitis in toksična epidermalna nekroliza neznana:
Romanian: Reacţii cutanate similare cu cele ale lupusului eritematos, reactivarea afecţiunii cutanate lupus eritematos, vasculită necrotizantă şi necroză epidermică toxică
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT so proučevali v preskušanju, kontroliranem s placebom; v katerem je bilo vključenih 2.762 hipertenzivnih bolnikov z diastoličnim krvnim tlakom ≥ 95 mmHg in < 110 mmHg (povprečna izhodiščna vrednost krvnega tlaka je bila 153,6/99,2 mmHg).
Romanian: Sprimeo HCT a fost cercetat în cadrul unui studiu controlat cu placebo la care au participat 2762 de pacienţi hipertensivi cu tensiune arterială diastolică ≥ 95 mmHg şi < 110 mmHg (tensiunea arterială medie de la momentul iniţial fiind de 153,6/99,2 mmHg).
Slovenian: Ker bi torej lahko prišlo do zmanjšanja terapevtskega učinka, se grenivkinega soka ne sme uživati skupaj z zdravilom Sprimeo HCT.
Romanian: Ca urmare, din cauza riscului de eşec terapeutic, sucul de grapefruit nu trebuie consumat împreună cu Sprimeo HCT.
Slovenian: V tej populaciji, katere zdravljenje je zelo zahtevno, je zdravilo Sprimeo HCT znižalo krvni tlak (sistolični/diastolični) za 15,8/11,9 mmHg v primerjavi z znižanjem za 15,4/11,3 mmHg pri uporabi irbesartana/hidroklorotiazida, za 13,6/10,3 mmHg pri uporabi amlodipina/hidroklorotiazida in za 8,6/7,9 mmHg pri uporabi hidroklorotiazida v monoterapiji, pri čemer je bila varnost zdravila Sprimeo HCT podobna kot pri uporabi hidroklorotiazida v monoterapiji.
Romanian: În rândul acestei populaţii greu tratabile, Sprimeo HCT a dus la o reducere a tensiunii arteriale (sistolice/diastolice) de 15,8/11,9 mmHg în comparaţie cu 15,4/11,3 mmHg pentru irbesartan/hidroclorotiazidă, 13,6/10,3 mmHg pentru amlodipină/hidroclorotiazidă şi 8,6/7,9 mmHg pentru monoterapia cu hidroclorotiazidă, prezentând o siguranţă similară cu cea a monoterapiei cu hidroclorotiazidă.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT vsebuje laktozo.
Romanian: Sprimeo HCT conţine lactoză.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Sprimeo HCT pride do fotosenzitivnostne reakcije, je priporočena prekinitev zdravljenja.
Romanian: Dacă apar reacţii de fotosensibilitate în timpul tratamentului cu Sprimeo HCT, se recomandă oprirea definitivă a tratamentului.
Slovenian: V kliničnih študijah so pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Sprimeo HCT, opisali naslednje neželene učinke:
Romanian: Reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice pentru pacienţi trataţi cu Sprimeo HCT au fost:
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je kot nadomestno zdravljenje indicirano za bolnike, katerih krvni tlak je ustrezno urejen s sočasno uporabo aliskirena in hidroklorotiazida v odmerkih, ki so enaki kot v kombiniranem zdravilu.
Romanian: Sprimeo HCT este indicat ca terapie de substituţie în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu aliskiren şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent, la acelaşi nivel al dozei ca şi combinaţia.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je na voljo v pakiranjih po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 ali 98 tablet.
Romanian: Sprimeo HCT este disponibil în ambalaje care conţin 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 sau 98 comprimate.
Slovenian: Pri starejših bolnikih prilagajanje začetnega odmerka zdravila Sprimeo HCT ni potrebno.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale de Sprimeo HCT la pacienţii vârstnici.
Slovenian: Po zaužitju tablet Sprimeo HCT doseže aliskiren najvišjo koncentracijo v plazmi mediano v 1 uri, hidroklorotiazid pa v 2,5 urah.
Romanian: După administrarea orală a comprimatelor de Sprimeo HCT, timpul mediu până la atingerea concentraţiei plasmatice maxime este de până la 1 oră pentru aliskiren şi de 2,5 ore pentru hidroclorotiazidă.
Slovenian: Pri bolnikih s popuščanjem srca je treba zaradi omejenega obsega podatkov o klinični učinkovitosti in varnosti zdravilo Sprimeo HCT uporabljati previdno.
Romanian: Datorită datelor de eficacitate şi siguranţă clinică limitate, Sprimeo HCT trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo aliskiren in hidroklorotiazid v ločenih tabletah, lahko zaradi prikladnosti preidejo na uporabo že pripravljene kombinacije zdravila Sprimeo HCT, ki vsebuje enake odmerke sestavin.
Romanian: Din considerente practice, pacienţii cărora li se administrează aliskiren şi hidroclorotiazidă sub formă de comprimate separate pot trece la un comprimat cu o combinaţie fixă de Sprimeo HCT conţinând aceleaşi doze ale componentelor.
Slovenian: Zdravila pa ne smete jemati, če ste več kot 3 mesece noseči, ker lahko jemanje v tem obdobju povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
Romanian: Sprimeo HCT nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă sunteţi gravidă în peste 3 luni deoarece poate provoca efecte grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acest stadiu (vezi punctul „Sarcina").
Slovenian: Pri uporabi zdravila Sprimeo HCT lahko pride do drugih neželenih učinkov, ki so jih prej opisali pri uporabi katere od posameznih sestavin, tudi če jih v kliničnih preskušanjih niso opažali.
Romanian: Informaţii suplimentare privind componentele individuale Alte reacţii adverse raportate anterior în cazul administrării uneia din componentele individuale pot apărea în timpul administrării Sprimeo HCT, chiar dacă nu au fost observate pe durata studiilor clinice.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO SPRIMEO HCT
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI SPRIMEO HCT
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT vsebuje pšenični škrob.
Romanian: Sprimeo HCT conţine amidon din grâu.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je namenjeno zdravljenju visokega krvnega tlaka.
Romanian: Sprimeo HCT este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale.
Slovenian: V tej študiji je zdravilo Sprimeo HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg povzročilo od odmerka odvisno znižanje krvnega tlaka (sistoličnega/diastoličnega) od 17,6/11,9 mmHg do 21,2/14,3 mmHg glede na odmerek, v primerjavi z znižanjem za 7,5/6,9 mmHg pri uporabi placeba.
Romanian: În cadrul acestui studiu, Sprimeo HCT în doze de la 150 mg/12,5 mg la 300 mg/25 mg a avut ca efect reduceri ale tensiunii arteriale (sistolice/diastolice) dependente de doză cuprinse între 17,6/11,9 mmHg, respectiv, 21,2/14,3 mmHg, faţă de 7,5/6,9 mmHg cu placebo.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, ki jemljejo zdravilo Sprimeo HCT, je priporočljivo periodično kontrolirati koncentracije elektrolitov v serumu, vključno s koncentracijami kalija, kreatinina in sečne kisline.
Romanian: Când se utilizează Sprimeo HCT la pacienţi cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a electroliţilor serici, inclusiv kaliemia, creatinemia şi concentraţia plasmatică a acidului uric.
Slovenian: Pri zdravilu Sprimeo HCT so opažali podoben vpliv hrane kot pri posameznih monoterapijah.
Romanian: S-a observat un efect similar în cazul administrării împreună cu alimentele pentru Sprimeo HCT ca şi pentru administrarea componentelor individuale în monoterapie.
Slovenian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Sprimeo HCT 150 mg/25 mg filmsko obložene tablete Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete aliskiren/hiroklorotiazid
Romanian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Sprimeo HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Sprimeo HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate Aliskiren/hidroclorotiazidă
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Sprimeo HCT pri bolnikih, ki so jim pred kratkim presadili ledvico, ni.
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea Sprimeo HCT la pacienţi cărora li s-a efectuat recent un transplant renal.
Slovenian: Zdravila Sprimeo HCT ne jemljite skupaj z grenivkinim sokom.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Sprimeo HCT împreună cu suc de grapefruit.
Slovenian: Bolniki s primanjkljajem natrija in/ali volumna telesnih tekočin Pri bolnikih s primanjkljajem natrija in/ali hipovolemijo, na primer pri bolnikih, ki prejemajo visoke odmerke diuretikov, se lahko po uvedbi zdravljenja z zdravilom Sprimeo HCT pojavi simptomatska hipotenzija.
Romanian: La pacienţii cu depleţie de sodiu şi/sau cu depleţie volemică, cum sunt cei cărora li se administrează doze mari de diuretice, poate apărea hipotensiunea arterială simptomatică, după iniţierea tratamentului cu Sprimeo HCT.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT se sme uporabiti šele po ureditvi morebitnega že prisotnega primanjkljaja natrija in/ali hipovolemije.
Romanian: Sprimeo HCT trebuie utilizat numai după corectarea oricărei depleţii preexistente de sodiu şi/sau volemice.
Slovenian: - holestiramin, holestipol ali druge izmenjevalne smole (snovi, ki jih uporabljamo predvsem za zdravljenje visokih ravni lipidov v krvi), - citotoksična zdravila (za zdravljenje raka), kot sta metotreksat ali ciklofosfamid, - mišičnih relaksantov (zdravil za sproščanje mišic, ki jih uporabljajo med operacijami), - alkohol, uspavalne tablete in anestetike (zdravila, ki omogočajo bolnikom, da prestanejo operacije in druge posege), - jodirana kontrastna sredstva (sredstva, ki jih uporabljajo pri slikovnih preiskavah), - zdravila za artritis.
Romanian: - medicamente citotoxice (folosite pentru tratamentul cancerului), cum sunt metotrexat sau ciclofosfamidă; - miorelaxante (medicamente utilizate pentru relaxarea muşchilor în timpul operaţiilor); - alcool, somnifere şi anestezice (medicamente care permit pacienţilor să intre în operaţie şi alte proceduri); - substanţe de contrast cu iod (medicamente utilizate pentru examinări de imagistică);
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Sprimeo HCT je bila driska.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă la medicament observată la administrarea Sprimeo HCT este diareea.
Slovenian: Pri uporabi zdravila brez predhodnega stopnjevanja odmerkov z monoterapije se je pri hipertenzivnih bolnikih z izrazito zvišanim krvnim tlakom (s sistoličnim krvnim tlakom ≥ 160 mmHg in/ali z diastoličnim krvnim tlakom ≥ 100 mmHg) pokazalo, da je zdravilo Sprimeo HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg pri statistično značilno večjem deležu bolnikov uravnalo sistolični/diastolični krvni tlak (< 140/90 mmHg) v primerjavi z uporabo posameznih monoterapij.
Romanian: Atunci când a fost administrat la pacienţii hipertensivi cu hipertensiune arterială marcată (tensiune arterială sistolică ≥ 160 mmHg şi/sau tensiune arterială diastolică ≥ 100 mmHg), Sprimeo HCT în doze de la 150 mg/12,5 mg la 300 mg/25 mg administrat fără creştere treptată faţă de monoterapie a demonstrat rate de control a tensiunii arteriale sistolice/diastolice semnificativ mai mari (< 140/90 mmHg) faţă de monoterapiile respective.
Slovenian: V tej populaciji je zdravilo Sprimeo HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg povzročilo od odmerka odvisno znižanje krvnega tlaka od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, kar je bilo statistično značilno boljše kot pri uporabi posameznih monoterapij.
Romanian: În rândul acestei populaţii, Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/diastolice dependente de doză cuprinse între 20,6/12,4 mmHg şi 24,8/14,5 mmHg, care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective.
Slovenian: O zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila Sprimeo HCT ni na voljo nobenih podatkov.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii privind tratamentul în cazul supradozajului cu Sprimeo HCT.
Slovenian: Če se v času zdravljenja z zdravilom Sprimeo HCT razvije huda ali nenadna hiponatriemija, je treba zdravljenje prekiniti do normalizacije vrednosti natrija v krvi.
Romanian: În cazul în care apare hiponatremie severă sau rapidă în timpul tratamentului cu Sprimeo HCT, tratamentul trebuie întrerupt până la normalizarea natremiei.
Slovenian: Stenoza ledvične arterije in renovaskularna hipertenzija Pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oziroma bolnikih s stenozo ledvične arterije v primeru solitarne ledvice o uporabi zdravila Sprimeo HCT ni na voljo podatkov iz kontroliranih kliničnih študij.
Romanian: Stenoza arterei renale şi hipertensiune renovasculară Nu sunt disponibile date clinice controlate privind utilizarea Sprimeo HCT la pacienţii cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je indicirano za bolnike, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, če uporabljajo samo aliskiren ali samo hidroklorotiazid.
Romanian: Sprimeo HCT este indicat în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă.
Slovenian: Če bolnica uporablja zdravilo Sprimeo HCT v času dojenja, naj uporablja čim nižje odmerke.
Romanian: Dacă Sprimeo HCT este utilizat în timpul alăptării, dozele trebuie menţinute la cele mai mici valori posibile.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sprimeo HCT je mogoče uvesti šele po korekciji hipokaliemije in morebitne sočasne hipomagneziemije.
Romanian: Tratamentul cu Sprimeo HCT trebuie început numai după corectarea hipokaliemiei şi a oricărei hipomagneziemii coexistente.
Slovenian: Sprimeo
Romanian: Alăptarea
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Sprimeo HCT kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, Sprimeo HCT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente:
Slovenian: Pri jemanju zdravila Sprimeo HCT natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Romanian: Sprimeo HCT şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Slovenian: izpuščaj, hude kožne neželene reakcije (angl. severe cutaneous adverse reactions (SCAR)), vključno s toksično epidermalno nekrolizo (TEN)
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii, reacţii adverse cutanate severe (RACS), inclusiv necroliză epidermică toxică (NET) şi reacţii la nivelul
Slovenian: "zaviralci angiotenzinskih receptorjev 2", kot so valsartan, telmisartan, irbesartan in podobno, - če se držite diete z nizko vsebnostjo soli, - če imate znake in simptome, kot so nenavadna žeja, suha usta, splošna oslabelost, bolezenska zaspanost, bolečine ali krči v mišicah, slabost, bruhanje ali nenavadno hiter srčni utrip, kar lahko kaže na prekomerno delovanje hidroklorotiazida (ki je sestavina zdravila Sprimeo HCT).
Romanian: - dacă prezentaţi semne şi simptome cum sunt senzaţie anormală de sete, uscăciune a gurii, stare generală de slăbiciune, somnolenţă, dureri sau crampe musculare, greaţă, vărsături sau ritm cardiac anormal de accelerat care ar putea indica un efect excesiv al hidroclorotiazidei (conţinută în Sprimeo HCT).
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Sprimeo HCT v odmerkih do 300 mg/25 mg je bila incidenca vseh neželenih učinkov skupaj podobna kot pri placebu.
Romanian: Tratamentul cu Sprimeo HCT a avut o incidenţă globală a reacţiilor adverse la doze de până la 300 mg/25 mg similară cu placebo.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Romanian: Sprimeo HCT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Slovenian: • oteženo dihanje z zvišano telesno temperaturo, kašelj, piskajoče dihanje, zadihanost (dihalna stiska, vključno s pljučnico in pljučnim edemom),
Romanian: • dificultate la respirare cu febră, tuse, respiraţie şuierătoare, dispnee (detresă respiratorie,
Slovenian: Izgled zdravila Sprimeo HCT in vsebina pakiranja Filmsko obložene tablete Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg so bele ovalne filmsko obložene tablete z oznako "LCI" na eni strani in "NVR" na drugi.
Romanian: Cum arată Sprimeo HCT şi conţinutul ambalajului Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare albă, inscripţionate cu „LCI" pe o faţă şi cu „NVR" pe cealaltă.
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Sprimeo HCT kontraindicirano za uporabo pri bolnikih z anurijo in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Datorită componentei hidroclorotiazidă, utilizarea de Sprimeo HCT este contraindicată la pacienţii cu anurie şi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară (RFG) < 30 ml/min şi 1,73 m2).
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je pri bolnikih s simptomatsko hiperurikemijo uporaba zdravila Sprimeo HCT kontraindicirana (glajte poglavje 4.3).
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, Sprimeo HCT este contraindicat în hiperuricemia simptomatică (vezi pct. 4.3).
Slovenian: hipotenzija
Romanian: Hipercalcemie
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Sprimeo HCT - Vsaka filmsko obložena tableta Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg vsebuje 150 mg aliskirena (v obliki hemifumarata) in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Romanian: Ce conţine Sprimeo HCT - Fiecare comprimat filmat Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg conţine 150 mg aliskiren (sub formă de hemifumarat) şi 12,5 mg hidroclorotiazidă.
Slovenian: O uporabi zdravila Sprimeo HCT pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni podatkov.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea Sprimeo HCT la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora zelo redki:
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Cu frecvenţă necunoscută:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sprimeo HCT, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. junija 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sprimeo HCT, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 iunie 2011.
Slovenian: Skupno je družba predstavila rezultate devetih glavnih študij, v katere je bilo skupaj vključenih skoraj 9 000 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
Romanian: În ansamblu, compania a prezentat rezultatele a nouă studii principale care au cuprins în total aproape 9 000 de pacienţi cu hipertensiune esenţială.
Slovenian: Njegova uporaba ni priporočljiva v prvih treh mesecih nosečnosti.
Romanian: În primele trei luni de sarcină utilizarea sa nu este recomandată.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sprimeo HCT je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sprimeo HCT este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Sprimeo HCT (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je driska.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Sprimeo HCT (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este diareea.
Slovenian: Študije so trajale od osem tednov do enega leta, glavno merilo učinkovitosti pa je bila sprememba krvnega tlaka med mirovalno fazo srčnega utripa (diastolični tlak) ali med krčenjem srčnih komor (sistolični tlak).
Romanian: Studiile au durat între opt săptămâni şi un an, iar principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea tensiunii arteriale fie în faza de repaus a inimii (diastolă) fie când camerele inimii se contractă (sistolă).
Slovenian: Zdravilo Aliskiren je kot samostojno zdravilo v Evropski uniji (EU) odobreno od avgusta 2007 pod imeni Rasilez, Sprimeo in Riprazo.
Romanian: În monoterapie, aliskirenul este autorizat în Uniunea Europeană (UE) din august 2007 sub denumirile Rasilez, Sprimeo şi Riprazo.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sprimeo HCT preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sprimeo HCT, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost aliskiren/hidroklorotiazid
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului aliskiren / hidroclorotiazidă
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Sprimeo HCT večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Sprimeo HCT sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sprimeo HCT.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sprimeo HCT.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je bilo pri zniževanju krvnega tlaka učinkovitejše od placeba.
Romanian: Sprimeo HCT a fost mai eficace decât placebo în scăderea tensiunii arteriale.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sprimeo HCT
Romanian: Alte informaţii despre Sprimeo HCT