FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pre-specified interim analysis Median overall survival, Months (95% CI) Final analysis
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar Mánuðir (95% CI) Lokagreining
English: • Mix the solvent and the concentrate well by inversion of the vial.
Icelandic: Blandið leysinn og innrennslisþykknið vel með því að hvolfa glasinu.
English: Months (95% CI) Overall response rate by independent assessment % (95% CI)
Icelandic: Mánuðir (95% CI) Miðgildi framvindulausrar lifunar, skv. mati rannsakenda Mánuðir (95% CI) Heildarsvörunartíðni skv. óháðu mati í % (95% CI)
English: Renal failure (including fatal outcomes) has been observed in patients receiving temsirolimus for advanced RCC and/or with pre-existing renal insufficiency (see section 4.8).
Icelandic: Vart hefur orðið við nýrnabilun (sem m.a. leiddi til dauða) hjá sjúklingum sem fengu temsirolimus við dreifðu nýrnafrumukrabbameini og/eða voru með skerta nýrnastarfsemi fyrir (sjá kafla 4.8).
English: For patients who require use of corticosteroids, prophylaxis of PCP should be considered based upon current standard of care.
Icelandic: Ef sjúklingar þurfa að nota barkstera skal íhuga að hefja fyrirbyggjandi meðferð við Pneumocystis jiroveci samkvæmt gildandi meðferðarleiðbeiningum.
English: b Disease assessment is based on radiographic review by independent radiologists and review of clinical data by independent oncologists.
Icelandic: Sjúkdómsmat byggist á skoðun niðurstaðna óháðra geislalækna og rýni óháðra krabbameinslækna á klínískum upplýsingum.
English: The most serious reactions observed with temsirolimus in clinical trials are hypersensitivity/infusion reactions (including some life-threatening and rare fatal reactions), hyperglycaemia/glucose intolerance, infections, interstitial lung disease (pneumonitis), hyperlipaemia, intracranial haemorrhage, renal failure, intestinal perforation, wound healing complication, thrombocytopenia, neutropenia (including febrile neutropenia), pulmonary embolism.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar sem fram hafa komið vegna temsirolimus í klínískum rannsóknum eru ofnæmis-/innrennsliviðbrögð (þar með talin lífshættuleg viðbrögð og mjög sjaldgæf banvæn viðbrögð), of hár blóðsykur/glúkósaóþol, sýkingar, millivefslungnasjúkdómur (millivefslungnabólga), of háar blóðfitur, innankúpublæðing, nýrnabilun, þarmarof, truflanir á gróanda sára, blóðflagnafæð, daufkyrningafæð (þ.m.t. daufkyrningafæð með hita) og lungnabjúgur.
English: What you need to know before you receive Torisel
Icelandic: Upplýsingar um Torisel og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Torisel Hvernig nota á Torisel
English: Hypersensitivity reactions, including anaphylactic/anaphylactoid reactions, angioedema, exfoliative dermatitis and hypersensitivity vasculitis, have been associated with the oral administration of sirolimus.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. bráðaofnæmisviðbrögð/bráðaofnæmislík viðbrögð, ofsabjúgur, skinnflögnunarbólga og ofnæmisæðabólga, hafa komið fram við inntöku sirolimus um munn.
English: After further dilution of the concentrate-solvent mixture with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection
Icelandic: Eftir frekari blöndun með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyfi, lausn 6 klst.
English: Interstitial lung diseasea,**** Pleural effusiona,b
Icelandic: Tárubólga (conjunctivitis) (þ.m.t. tárubólga, táraseytingarvandi)
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100):
English: Rhinitis
Icelandic: Uppköst
English: Gastrointestinal haemorrhage (including anal, rectal, haemorrhoidal, lip, and mouth haemorrhage, gingival bleeding)
Icelandic: Blæðingar frá meltingarvegi (þ.m.t. blæðing frá endaþarmi, endaþarmsopi, gyllinæð, vörum og munni og blæðing frá tannholdi)
English: Store in a refrigerator
Icelandic: Vatnsfrítt etanól
English: Agents inhibiting CYP3A metabolism
Icelandic: Efni sem hamla CYP3A umbrot
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10):
English: Based on the Phase 1 study, no dose adjustment of temsirolimus is recommended for RCC patients with baseline platelet counts 100 x 109/l and mild to moderate hepatic impairment (total bilirubin up to 3 times upper limit of normal [ULN] with any abnormality of AST, or as defined by Child-Pugh Class A or B).
Icelandic: 9/l og væga eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (heildar bílirúbín allt að þrefalt efra gildi eðlilegra marka og óeðlileg AST, eða skilgreint sem Child-Pugh flokkur A eða B).
English: STEP 1: DILUTION OF THE CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION WITH THE SUPPLIED SOLVENT
Icelandic: ÞYNNING INNRENNSLISÞYKKNIS, LAUSNAR MEÐ MEÐFYLGJANDI LEYSI
English: Temsirolimus should be used with caution when treating patients with hepatic impairment.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun temsirolimus þegar sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi eru meðhöndlaðir.
English: Folliculitis
Icelandic: Kalíumbrestur
English: Serious adverse reactions observed in clinical trials of temsirolimus for advanced RCC, but not in clinical trials of temsirolimus for MCL include: anaphylaxis, impaired wound healing, renal failure with fatal outcomes, and pulmonary embolism.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum á notkun temsirolimus við dreifðu nýrnafrumukrabbameini en ekki í klínískum rannsóknum á notkun temsirolimus við möttulfrumu eitlaæxli voru: bráðaofnæmi, skertur gróandi sára, nýrnabilun með banvænum afleiðingum og blóðtappi í lunga.
English: You should seek medical advice immediately if you suffer from general swelling, shortness of breath, tiredness.
Icelandic: Þú átt að leita læknisaðstoðar tafarlaust ef þú finnur fyrir almennum þrota, mæði eða þreytu.
English: Renal impairment/renal failure
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi/nýrnabilun
English: Interstitial lung disease
Icelandic: Illkynja sjúkdómar
English: The primary endpoint of the study was PFS, as assessed by an independent radiologist and oncology review.
Icelandic: Aðalendapunktur rannsóknarinnar var PFS skv. mati óháðs geislalæknis og krabbameinsskoðunar.
English: Nervous system disorders
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð/lyfjaofnæmi
English: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel. +371 67035775
Icelandic: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
English: Vivian Corporation Ltd. Tel: +35621 344610
Icelandic: Tel:+35621 344610
English: and eosinophilic pneumonia (n = 0).
Icelandic: Æxlishemjandi lyf (antineoplastic agents).
English: The administration materials must consist of nonDEHP, non-PVC tubing with appropriate filter.
Icelandic: Efnið í leiðslur við lyfjagjöfina mega ekki vera úr dí-(2etýlhexýl)- þalati (DEHP) né úr pólývinýlklóríði (PVC) og með viðeigandi síu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Torisel
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Excipients
Icelandic: Sýkingar
English: For intravenous use.
Icelandic: Þynnist fyrir notkun.
English: if your blood levels of cholesterol and triglycerides have increased.
Icelandic: - ef magn kólesteróls eða þríglýseríða hefur aukist í blóðinu.
English: • Appropriate administration materials must be used to avoid excessive loss of medicinal product and to decrease the rate of DEHP extraction.
Icelandic: Nota verður viðeigandi tæki við lyfjagjöfina til að forðast óhóflegt tap lyfsins og draga úr hraða dí-(2-etýlhexýl)-þalat-útdráttar.
English: Reporting of suspected adverse reactions
Icelandic: Viðbrögð sem líkjast ofsabjúg
English: Thrombophlebitis
Icelandic: Taugakerfi
English: Sinusitis
Icelandic: Munnangur
English: The recommended dose of temsirolimus for advanced RCC is 25 mg administered by intravenous infusion over a 30- to 60-minute period once a week.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af temsirolimus, sem gefinn er í æð, við dreifðu nýrnafrumukrabbameini er 25 mg innrennsli í bláæð á 30-60 mínútum einu sinni í viku.
English: 50 x 109/l
Icelandic: <50 x 10
English: Vomiting
Icelandic: Bólusetningar
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors; ATC code: L01X E09
Icelandic: Próteinkínasahemlar, ATC flokkur:
English: Temsirolimus and sirolimus pharmacokinetics are not significantly affected by gender.
Icelandic: Kyn, eða líkamsþyngd hefur ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf temsirolimus og sirolimus.
English: During treatment with temsirolimus, vaccination may be less effective.
Icelandic: Bólusetning kann að vera áhrifaminni meðan á meðferð stendur með temsirolimus.
English: The following effects were reported in mice and/or rats in the carcinogenicity studies conducted: granulocytic leukaemia, lymphoma, hepatocellular adenoma and carcinoma, and testicular adenoma.
Icelandic: Eftirtalin áhrif komu fram í músum og/eða rottum í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum:kyrningahvítblæði, eitilæxli, lifrarfrumukirtilæxli og lifrarfrumukrabbamein og kirtilæxli í eistum.
English: Myalgia
Icelandic: ASKJA
English: The concentrate for solution for infusion must be diluted with the supplied solvent before administration in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Icelandic: Innrennslisþykknið, lausnina verður að þynna með meðfylgjandi leysi fyrir gjöf í natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn.
English: Investigator's choice (inv choice) n = 54
Icelandic: Val rannsakenda (val rann.)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of concentrate for solution for infusion contains 30 mg temsirolimus.
Icelandic: Hvert hettuglas af innrennslisþykkni, lausn inniheldur 30 mg af temsirolimus.
English: Uncommon Laryngitis
Icelandic: Svefnleysi Algengar
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Torisel 30 mg sterile concentrate temsirolimus
Icelandic: Torisel 30 mg sæft innrennslisþykkni temsirolimus
English: Mantle cell lymphoma
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Summary of efficacy results in temsirolimus RCC clinical trial 1 Parameter temsirolimus n = 209
Icelandic: Yfirlit yfir verkunarárangur í klínískri rannsókn 1 á nýrnafrumukrabbameini með temsirolimus
English: Pack size: 1 vial of concentrate and 1 vial of solvent
Icelandic: Götun á þörmum a eða skeifugörn
English: Very common Nausea Diarrhoea
Icelandic: Mjög algengar Bragðtruflun
English: The concentrate-solvent mixture should be inspected visually for particulate matter and discolouration.
Icelandic: Skoða á þykkni-leysi blönduna með tilliti til agna og mislitunar.
English: Your doctor may prescribe you insulin and/or oral antidiabetic agent therapy.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað handa þér insúlíni og/eða sykursýkilyfi til inntöku.
English: Temsirolimus is a selective inhibitor of the enzyme mTOR (mammalian target of rapamycin) that blocks tumour cell growth and division.
Icelandic: Temsirolimus er sértækur hemill á mTOR ensímið (sem hamlar endurvinnslu frumna í spendýrum með rapamysíni) sem hamlar frumuvexti og skiptingu í æxlum.
English: After first dilution of Torisel 30 mg concentrate with 1.8 ml of the supplied solvent 24 hours when stored below 25°C and protected from light.
Icelandic: Torisel 30 mg innrennslisþykknisins með 1,8 ml af leysinum sem fylgir 24 klst.
English: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
English: Malignancies
Icelandic: Mælistærð
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.2 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: Samtímisnotkun temsirolimus og súnítíníbs
English: Co-administration of temsirolimus with rifampicin, a potent CYP3A4/5 inducer, had no significant effect on temsirolimus maximum concentration (Cmax) and area under the concentration vs. time curve
Icelandic: Samtímisgjöf temsirolimus og rifampisíns, öflugs CYP3A4/5 örva, höfðu ekki marktæk áhrif á hámarksþéttni temsirolimus (Cmax) og flatarrmál undir blóðþéttniferli (AUC) eftir gjöf í æð, en minnkaði sirolimus Cmax um 65% og flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC) um 56% miðað við meðferð með temsirolimus einu.
English: Special populations
Icelandic: Nefslímubólga
English: These symptoms might be caused by a perforation in your gut.
Icelandic: Þessi einkenni gætu stafað af götun á þörmum.
English: The concentrate is a clear, colourless to light-yellow solution.
Icelandic: Innrennslisþykknið er tær, litlaus eða ljósgul lausn.
English: System organ class
Icelandic: Líffæraflokkur
English: No specific dose adjustment is necessary in elderly patients.
Icelandic: Aldraðir Ekki er sérstök nauðsyn á að aðlaga skammta fyrir aldraða.
English: Renal impairment
Icelandic: Ógleði Niðurgangur
English: See package leaflet
Icelandic: paclítaxel)
English: Somnolence
Icelandic: Blóðleysi
English: Some of these patients have been under 50 years of age.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga hafa verið yngri en 50 ára.
English: LIFMIOR can be taken with or without food or drink.
Icelandic: LIFMIOR má nota hvort sem er með eða án matar eða drykkjar.
English: • Wash your hands thoroughly.
Icelandic: Þvoðu þér vandlega um hendurnar.
English: The absolute bioavailability is 76%.
Icelandic: Aðgengi lyfsins (absolute bioavailability) er 76%.
English: Mean duration was approximately 3 to 5 days.
Icelandic: Meðallengd aukaverkanna var um það bil 3-5 dagar.
English: D-88397 Biberach an der Riss
Icelandic: D-88397 Biberach an der Riss Þýskaland
English: Wash your hands with soap and warm water.
Icelandic: Þvoðu hendurnar með sápu og volgu vatni.
English: Wait until all the powder dissolves (usually less than 10 minutes).
Icelandic: Bíðið þar til allt duftið er uppleyst (tekur venjulega minna en 10 mínútur).
English: This Fc component contains the hinge, CH2 and CH3 regions, but not the CH1 region of IgG1.
Icelandic: Þessi Fc hluti inniheldur hjörulið sameindarinnar, CH2 og CH3 svæðin, en ekki CH1 svæðin á IgG1.
English: Clear or almost clear defined as 0 or 1 on a 0 to 5 scale.
Icelandic: Hreint eða svo til hreint er skilgreint sem 0 eða 1 á kvarðanum 0 til 5.
English: Serious infections affect fewer than 1 in 100 patients treated with LIFMIOR.
Icelandic: Alvarlegar sýkingar koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum sem fá meðferð með LIFMIOR.
English: ----------------Study 2--------------- -------------Study 3------------- -------------Study 4------------Placebo
Icelandic: ------------------Rannsókn 2------------- ---------------Rannsókn 3---- ---------------Rannsókn 4-----
English: Do NOT remove the white collar that remains on the syringe.
Icelandic: Fjarlægið EKKI hvíta kragann sem er eftir á sprautunni.
English: Always use this medicine exactly as the doctor has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: This is due to air pressure and should not be of concern.
Icelandic: Það er vegna þrýstings og þú skalt ekki hafa áhyggjur af því.
English: LIFMIORa
Icelandic: LIFMIOR
English: Alternatively, 50 mg administered once weekly has been shown to be safe and effective (see section 5.1).
Icelandic: Einnig er hægt að gefa 50 mg einu sinni í viku sem sýnt hefur verið fram á að sé öruggt og virkt (sjá kafla 5.1).
English: b: Values for Disease Activity Score (DAS) are means.
Icelandic: Gildi fyrir DAS (disease activity score) eru meðaltöl.
English: Your doctor will decide how long you should take LIFMIOR and whether retreatment is needed based on your response.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu lengi þú átt að nota LIFMIOR og hvort þörf er á endurmeðhöndlun byggt á svörun þinni.
English: Follow the directions given by the doctor.
Icelandic: Fylgið fyrirmælum læknisins.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Icelandic: Vinsamlega lestu þessar leiðbeiningar vandlega og fylgdu þeim skref fyrir skref.
English: LIFMIOR N=103 to 105*
Icelandic: LIFMIOR N=103 til 105*
English: Serious allergic reactions are rare.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
English: PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 PASI 75 4 34* 44 49* 59 3
Icelandic: PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 64* 77* 9 69* 83 PASI 75 4 34* 44 49* 59 3 34* 49* 2 38* 71 DSGA
English: Do not try to use the pen again, and do not try to use another pen without agreement from your nurse or pharmacist.
Icelandic: Reyndu ekki að nota lyfjapennann aftur og reyndu ekki að nota annan lyfjapenna án samþykkis hjúkrunarfræðingsins eða lyfjafræðings.
English: Continuous therapy beyond 24 weeks may be appropriate for some adult patients (see section 5.1).
Icelandic: Meðferð lengur en í 24 vikur getur hentað fyrir suma fullorðna sjúklinga (sjá kafla 5.1).
English: PsARC Month 3
Icelandic: PsARC Mánuður 3
English: Do not warm LIFMIOR in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Icelandic: Ekki hita LIFMIOR á annan hátt (t.d. ekki í örbylgjuofni eða heitu vatni).
English: Make sure that the tip does not touch anything.
Icelandic: Gættu þess að oddurinn snerti ekki neitt.
English: Your doctor or nurse will tell you how to inject LIFMIOR.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur segja þér hvernig á að sprauta inn LIFMIOR.
English: If you have used more LIFMIOR than you should (either by injecting too much on a single occasion or by using it too frequently), talk to a doctor or pharmacist immediately.
Icelandic: Ef þú notar meira af LIFMIOR en þú ættir (annaðhvort með því að sprauta of miklu í eitt skipti eða nota það of oft) skalt þú tala strax við lækni eða lyfjafræðing.
English: Your doctor will determine the correct dose for the child and will prescribe an appropriate strength of LIFMIOR (10 mg, 25 mg or 50 mg).
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt fyrir barnið og ávísa viðeigandi styrk af LIFMIOR (10 mg, 25 mg eða 50 mg).
English: See section 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
English: These are rare or uncommon side effects, but are serious conditions (some of which may rarely be fatal).
Icelandic: Þetta eru mjög sjaldgæfar eða sjaldgæfar aukaverkanir, en eru alvarlegt ástand (sumar geta í einstökum tilvikum valdið dauða).
English: If any of the following happen to the child, do not give the child more LIFMIOR.
Icelandic: Ef eitthvað af eftirfarandi kemur fyrir, ekki gefa barninu meira LIFMIOR.
English: Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Icelandic: Taktu alltaf með þér ytri umbúðir lyfsins, jafnvel þótt þær séu tómar.
English: To help you remember, it may be helpful to write in a diary which day(s) of the week LIFMIOR should be used.
Icelandic: Til að hjálpa þér að muna getur verið hjálplegt að skrifa í dagbók hvaða vikudaga á að nota LIFMIOR.
English: Do not warm in any other way.
Icelandic: Hitið ekki upp á neinn annan hátt.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningarstærðir séu markaðssettar.
English: Key results of studies 2, 3 and 4 are shown below.
Icelandic: Mikilvægustu niðurstöður úr rannsóknum 2, 3 og 4 eru sýndar í töflu hér að neðan.
English: Check the expiry date (month/year) on the pen.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetninguna (mánuður/ár) á lyfjapennanum.
English: This appearance is normal for LIFMIOR.
Icelandic: Þannig er eðlilegt útlit LIFMIOR.
English: Uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100
Icelandic: Sjaldgæfar ≥ 1/1.000 til < 1/100
English: Vasculitis (including antineutrophilic cytoplasmic antibody positive vasculitis)
Icelandic: ANCA-jákvæð æðabólga (antineutrophilic cytoplasmic antibody positive vasculitis))
English: PASI 75, n (%)
Icelandic: PASI 75, n (%) PASI 50, n (%)
English: Rare ≥ 1/10,000 to
Icelandic: Mjög sjaldgæfar ≥ 1/10.000 til
English: With continued therapy, responses were maintained up to 48 weeks.
Icelandic: Með áframhaldandi meðferð var svörun viðhaldið í allt að 48 vikur.
English: See section 4.4 for vaccination advice.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 um ráðleggingar varðandi bólusetningu.
English: The other ingredients in LIFMIOR are:
Icelandic: Önnur innihaldsefni í LIFMIOR eru:
English: LIFMIOR has not been studied in children aged less than 2 years.
Icelandic: LIFMIOR hefur ekki verið rannsakað hjá börnum yngri en 2 ára.
English: Place your other hand on the longer portion of the container.
Icelandic: Settu hina hendina á langa hlutann af umbúðunum.
English: These reactions were generally transient and did not recur with treatment.
Icelandic: Þessi viðbrögð voru venjulega skammvinn og endurtóku sig ekki á meðan á meðferðinni stóð.
English: Hampshire, PO9 2NG United Kingdom
Icelandic: Hampshire, PO9 2NG Bretland
English: No formal clinical trials have been conducted in children aged 2 to 3 years.
Icelandic: Engar formlegar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á börnum á aldrinum 2 til 3 ára.
English: LIFMIOR is a medicine that is made from two human proteins.
Icelandic: LIFMIOR er lyf sem búið er til úr tveimur próteinum úr mönnum.
English: LIFMIOR is recommended for use in patients as defined in section 4.1.
Icelandic: LIFMIOR er ráðlagt fyrir sjúklinga sem eru skilgreindir í kafla 4.1.
English: Ankylosing spondylitis (AS)
Icelandic: Hryggikt (ankylosing spondylitis (AS))
English: Your doctor will help you to decide whether the benefits of treatment outweigh the potential risk to your baby.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákveða hvort ávinningur meðferðarinnar er meiri en hugsanleg áhætta fyrir barnið.
English: Posology and administration are the same as for adults 18-64 years of age.
Icelandic: Skammtar og lyfjagjöf eru þeir sömu og fyrir fullorðna á aldrinum 18-64 ára.
English: Some patients have developed a reaction at an injection site that was used before.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið viðbrögð á stungustað sem hefur áður verið notaður.
English: • Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with LIFMIOR.
Icelandic: Læknirinn mun einnig láta þig fá öryggiskort fyrir sjúklinga, sem inniheldur mikilvægar öryggisreglur, sem þú þarft að þekkja áður en og á meðan á LIFMIOR meðferð stendur.
English: Inspect the solution in the syringe.
Icelandic: Skoðið lausnina í sprautunni.
English: After cleaning, do not touch the stopper with your hands or allow it to touch any surface.
Icelandic: Þegar búið er að þrífa tappann, má ekki snerta hann með höndunum né láta hann snerta neitt.
English: On hearing the second ‘click' (or, if you do not hear a second ‘click', after 10 seconds have passed), your injection will be complete (see Diagram 6).
Icelandic: Þegar þú heyrir seinni smellinn (eða þegar 10 sekúndur eru liðnar, ef þú heyrir ekki annan smell) er inndælingu lokið (sjá mynd 6).
English: Do NOT use any other syringe.
Icelandic: EKKI nota aðrar sprautur.
English: The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials in adults and on postmarketing experience.
Icelandic: Eftirfarandi upptalning aukaverkana er byggð á reynslu frá klínískum rannsóknum hjá fullorðnum og á reynslu eftir markaðssetningu.
English: Each new injection should be given at least 3 cm from an old site.
Icelandic: Nýr stungustaður skal vera að minnsta kosti 3 cm frá eldri stungustað.
English: (It may be helpful to keep notes on the location of the previous injections.)
Icelandic: (Það getur verið gagnlegt að skrá niður fyrri stungustaði.)
English: Patients were also required to have an inadequate response or intolerance to two or more NSAIDs.
Icelandic: Sjúklingarnir þurftu einnig að hafa sýnt ófullnægjandi svörun eða óþol við meðferð með tveimur eða fleiri bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAIDs).
English: Lightly pinching the skin around the injection site between the thumb and index finger of your free hand may make the injection easier and more comfortable.
Icelandic: Með því að klípa laust í húðina í kringum stungustaðinn með þumalfingri og vísifingri lausu handarinnar gæti inndælingin orðið auðveldari og þægilegri.
English: LIFMIOR is also prescribed for the treatment of the following diseases in children and adolescents
Icelandic: LIFMIOR er einnig ávísað til meðferðar á eftirfarandi sjúkdómum hjá börnum og unglingum: