FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Czech: V případě výrazného předávkování přípravkem Memantine LEK vyhledejte lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „Použitelné do:".
German: • Die gleichzeitige Anwendung von Memantin und Amantadin sollte vermieden werden, da diese das Risiko einer pharmakotoxischen Psychose birgt.
Czech: • Současnému užití memantinu a amantadinu je třeba se vyvarovat vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
German: 20 Tagen wiedergefunden, wobei über 99% renal ausgeschieden wurden.
Czech: C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
German: Relativ hohe Überdosierungen (200 mg/Tag bzw. 105 mg/Tag, jeweils über 3 Tage) gingen entweder lediglich mit Symptomen wie Müdigkeit, Schwächegefühl und/oder Diarrhö oder ohne Symptome einher.
Czech: V případě významného předávkování (200 mg a 105 mg/den, po dobu 3 dnů) se objevily pouze únava, slabost a/nebo průjem či předávkování proběhlo bez příznaků.
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Epilepsie, Krämpfen in der Anamnese oder bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren für Epilepsie.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou konvulzí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii.
German: Setzen Sie die Einnahme von Memantin LEK fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist.
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Memantine LEK tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
German: • Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kurzatmigkeit, erhöhter Blutdruck und Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen
Czech: • Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy, dušnost, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na přípravek
German: Demzufolge liegen für Patienten mit diesen Beschwerden nur begrenzte Daten vor, sie müssen daher engmaschig überwacht werden.
Czech: Proto jsou u těchto pacientů pouze omezené zkušenosti a případná léčba má probíhat za jejich pečlivého sledování.
German: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slowenien
Czech: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko
German: Eine moderate bis schwere Alzheimer-Demenz führt normalerweise zu einer Einschränkung der Verkehrstüchtigkeit und beeinträchtigt die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Czech: Středně těžká až těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje obsluhu strojů.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Memantin LEK eingenommen haben, als Sie sollten: - Normalerweise sollte eine Überdosierung von Memantin LEK zu keinen schädlichen Wirkungen führen.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Memantine LEK, než jste měl(a) Nadměrná dávka přípravku Memantine LEKby Vám obvykle neublíží.
German: Wenn Sie die Einnahme von Memantin LEK vergessen haben: - Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Memantine LEK - Pokud opomenete užít předepsanou dávku, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
German: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Griechenland Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, 69300 Rodopi, Griechenland
Czech: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Řecko Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
German: Tägliche Dosen von 20 mg führen zu Memantin-Plasmakonzentrationen im Steady-State im Bereich von 70 bis 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) mit großen interindividuellen Schwankungen.
Czech: Distribuce Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velkými interindividuálními odchylkami.
German: Die gleichzeitige Anwendung von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Antagonisten, wie Amantadin, Ketamin oder Dextromethorphan, sollte vermieden werden.
Czech: Je třeba se vyvarovat současné léčbě antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin, ketamin nebo dextromethorfan.
German: Außerdem kann Memantin LEK Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.
Czech: Memantine LEK může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a obsluha strojů nejsou vhodné.
German: Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht:
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se této dávky postupně podle uvedeného postupu léčby:
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich eine 10 mg Tablette (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf 1 und eine halbe 10 mg Tablette einmal täglich gesteigert.
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu 10 mg tabletu jednou denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl 10 mg tablety jednou denně.
German: Ab der vierten Woche besteht die übliche Dosis aus 2 Tabletten (1 x 20 mg) einmal täglich.
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 2 tablety jednou denně (1 x 20 mg).
German: Bei alkalischem Urin kann die renale Eliminationsrate von Memantin um den Faktor 7 bis 9 reduziert sein (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit 7 až 9násobně (viz bod 4.4).
German: Die Anwendung von Memantin während der Schwangerschaft ist nicht empfehlenswert.
Czech: Užívání memantinu v těhotenství se nedoporučuje.
German: Die Behandlung sollte regelmäßig durch einen Arzt beurteilt werden.
Czech: Lékař bude pravidelně vyhodnocovat Vaši léčbu.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Beziehung
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah
German: Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwachen und wenn nötig die Dosierung von Memantin entsprechend anpassen.
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin (problémy s ledvinami), lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantinu.
German: Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tel.: + 36 1 430 2896
Czech: Sandoz Hungária Kft. Tel.: + 36 1 430 2896
German: In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden, und der klinische Nutzen von Memantin LEK muss regelmäßig durch einen Arzt neu beurteilt werden.
Czech: V těchto případech má být léčba pečlivě sledována a Váš lékař bude přínos léčby přípravkem Memantine LEK pravidelně vyhodnocovat.
German: Die Hauptmetabolite beim Menschen sind N-3,5-Dimethyl-Gludantan, ein Isomerengemisch von 4und 6-Hydroxy-Memantin, sowie 1-Nitroso-3,5-Dimethyl-Adamantan.
Czech: Hlavními metabolity u člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1
German: Beide Wirkstoffen sind chemisch verwandte NMDA-Antagonisten.
Czech: Obě léčivé látky jsou chemicky podobní antagonisté NMDA.
German: Memantin LEK darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Memantinhydrochlorid oder einen der der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Czech: jestliže jste alergický(á) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
German: Memantin LEK gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
Czech: Memantine LEK patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů.
German: In Überdosierungsfällen mit weniger als 140 mg oder mit unbekannter Dosis zeigten die Patienten Symptome zentralnervösen Ursprungs (Verwirrtheit, Benommenheit, Schläfrigkeit, Schwindel, Agitiertheit, Aggression, Halluzinationen und Gangstörungen) und/oder gastrointestinalen Ursprungs (Erbrechen und Diarrhö).
Czech: Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevily příznaky ovlivnění centrálního nervového systému (zmatenost, ospalost, somnolence, vertigo, agitovanost, agresivita, halucinace a poruchy chůze) a/nebo trávicího traktu (zvracení a průjem).
German: 15351 Pallini, Attiki Griechenland
Czech: 15351 Pallini, Attiki
German: Woche (15.-21.Tag):
Czech: Týden 3 (den 15-21):
German: • Bei anderen Wirkstoffen, wie Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin und Nicotin, die das gleiche renale Kationen-Transportsystem wie Amantadin benutzen, besteht ebenfalls die Möglichkeit der Wechselwirkung mit Memantin, und dadurch die potenzielle Gefahr eines erhöhten Plasmaspiegels.
Czech: • Některé účinné látky, jako cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin a nikotin, které využívají stejný kationtový transportní systém v ledvinách jako amantadin, mohou případně interagovat s memantinem, což vede k možnému riziku zvýšení plazmatických hladin.
German: In pharmakokinetischen Studien zur Einmalgabe bei jungen gesunden Probanden wurden keine relevanten Wirkstoff/Wirkstoff-Wechselwirkungen von Memantin mit Glibenclamid/Metformin oder Donepezil beobachtet.
Czech: Ve studiích farmakokinetiky (FK) při podávání jednotlivé denní dávky mladým zdravým subjektům nebyla prokázána žádná relevantní interakce mezi léčivými látkami při podávání memantinu s glyburidem/metforminem nebo donepezilem.
German: Darüber hinaus hat Memantin LEK geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, sodass ambulante Patienten zu besonderer Vorsicht anzuhalten sind.
Czech: Navíc Memantine LEK může mít mírný nebo středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže ambulantní pacienti musí být upozorněni, aby tomu věnovali zvýšenou pozornost.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe : Psychoanaleptika; Andere Antidementiva, ATC-Code: N06DX01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika; Andere Antidementiva, ATC-Code: N06DX01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01
German: Memantin LEK 20 mg
Czech: Memantine LEK 20 mg
German: Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Czech: Tablety lze užívat společně s jídlem nebo též na lačno.
German: Woche (22.-28.Tag):
Czech: Od týdne 4 dále (den 22-28):
German: Bei einer Tagesdosis von 20 mg Memantin entspricht der CSF-Spiegel dem ki-Wert (ki = Inhibitionskonstante) von Memantin, der beim Menschen in der vorderen Großhirnrinde 0,5 µmol beträgt.
Czech: Při dávce 20 mg denně dosahují hladiny memantinu v CSF hodnoty inhibiční konstanty memantinu (ki), která je 0,5 µmol v mozkové kůře čelního laloku člověka.
German: Insbesondere folgende Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Memantin LEK beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann:
Czech: Přípravek Memantine LEK může ovlivnit účinky zejména dále uvedených léků a jejich dávka pak může být Vaším lékařem upravena:
German: - Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Czech: - Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
German: Die übliche Anfangsdosis besteht aus einer halben 10 mg Tablette (1 x 5 mg) einmal täglich während der ersten Woche.
Czech: Obvyklá úvodní dávka je polovina 10 mg tablety jednou denně (1 x 5 mg) po dobu prvního týdne.
German: Obwohl kein kausaler Zusammenhang hergestellt werden konnte, ist eine engmaschige Überwachung der Prothrombin-Zeit oder der INR bei Patienten, die gleichzeitig mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden, ratsam.
Czech: Ačkoliv nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje se u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii pečlivé sledování protrombinového času nebo
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin LEK beachten?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine LEK užívat
German: Memantin LEK sollte einmal täglich eingenommen werden.
Czech: Memantine LEK se užívá perorálně (ústy) jednou denně.
German: Bei guter Verträglichkeit über mindestens 7 Tage kann die Dosis auf 20 mg pro Tag entsprechend dem Standardtitrationsschema erhöht werden.
Czech: Pokud je tato dávka pacientem minimálně 7 dnů dobře snášena, může být dle schématu titrace zvýšena na 20 mg/den.
German: In einer weiteren Monotherapiestudie bei leichter bis moderater Alzheimer-Demenz wurden insgesamt 470 Patienten (MMSE-Gesamtscores bei Studienbeginn 11-23) randomisiert.
Czech: Do jiné monoterapeutické studie lehké až středně těžké formy Alzheimerovy choroby bylo randomizováno 470 pacientů (celkové skóre MMSE před léčbou 11 - 23).
German: Die in der folgenden Tabelle gelisteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind aus klinischen Studien und seit der Markteinführung von Memantin mitgeteilt worden.
Czech: Následující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly získány v klinických studiích s memantinem a ze zkušeností po jeho uvedení na trh.
German: Memantin LEK gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Czech: Memantine LEK patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
German: Was ist Memantin LEK und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Memantine LEK a k čemu se používá
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5 - 29 ml/min) sollte die Dosis 10 mg pro Tag betragen.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) má být denní dávka 10 mg denně.
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (einmal täglich zwei 10 mg Filmtabletten), wie oben beschrieben.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (dvě 10mg tablety jednou denně), jak je uvedeno výše.
German: 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 42 Filmtabletten 56 Filmtabletten 98 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Czech: 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
German: Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft werden.
Czech: Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem je třebai nadále pravidelně vyhodnocovat podle současných klinických doporučení pro léčbu.
German: Halluzinationen1
Czech: Somnolence Zmatenost Halucinace1
German: Es ist nicht bekannt, ob Memantin in die Muttermilch übergeht.
Czech: Není známo, zda se memantin vylučuje do lidského mateřského mléka, ovšem pokud se uváží lipofilita léčivé látky, je průnik do mateřského mléka pravděpodobný.
German: Klinische Standardverfahren zur Entfernung des Wirkstoffes, z. B. Magenspülung, Aktivkohle (zur Unterbrechung der möglichen enterohepatischen Rezirkulation), Ansäuerung des Urins und forcierte Diurese sollten, wenn angemessen, zur Anwendung kommen.
Czech: Mohou být použity standardní lékařské postupy k odstranění účinné látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného enterohepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
German: Memantin LEK wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.
Czech: Memantine LEK se používá k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou
German: Memantin LEK10 mg
Czech: Memantine LEK 10 mg
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Ketamin (eine Substanz, die im Allgemeinen als Narkosemittel eingesetzt wird), Dextromethorphan (normalerweise zur Behandlung von Husten angewendet) sowie anderer NMDA-Antagonisten sollte vermieden werden.
Czech: ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum), dextromethorfan (obvykle se používá k léčbě kašle) a jiných antagonistů NMDA receptorů.
German: In einer klinischen Studie mit jungen gesunden Probanden wurden keine relevanten Effekte von Memantin auf die Pharmakokinetik von Galantamin beobachtet.
Czech: V klinických studiích mladých zdravých subjektů nebyl prokázán žádný relevantní vliv memantinu na farmakokinetiku galantaminu.
German: Frauen, die Memantin LEK einnehmen, sollten nicht stillen.
Czech: Ženy užívající přípravek Memantine LEK nemají kojit.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen von Memantin in Bezug auf die männliche oder weibliche Fertilität festgestellt..
Czech: Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky memantinu na mužskou a ženskou fertilitu.
German: Einnahme von Memantin LEK zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil(a) nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na vegetariánskou stravu) nebo pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
German: Zwei 10 mg Tabletten oder ein 20 mg Tablette einmal täglich
Czech: jeden a půl 10mg tablety týden 4 a dále dvě 10mg tablety nebo jedna 20mg tableta jednou denně
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt..
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanovených v čl.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
German: Antikonvulsiva (Substanzen, die zur Behandlung von Epilepsien eingesetzt werden) Barbiturate (Substanzen, die normalerweise zur Förderung des Schlafs dienen) dopaminerge Agonisten (Substanzen wie L-Dopa und Bromocriptin) Neuroleptika (Substanzen zur Behandlung von psychischen Störungen) Orale Antikoagulanzien
Czech: barbituráty (látky užívané k navození spánku) dopaminergní agonisté (jako L-dopa nebo bromokryptin)
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT. Monat JJJJ} 10.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace:
German: Pharmazeutischer Unternehmer Pharmathen S.A., 6, Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Griechenland
Czech: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Řecko Výrobci
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile .
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
German: Seit Markteinführung wurden solche Arzneimittelwirkungen bei Patienten unter Memantin berichtet.
Czech: Podle postmarketingových zkušeností byly tyto nežádoucí účinky hlášeny i u pacientů léčených memantinem.
German: Was Memantin LEK enthält
Czech: Co přípravek Memantine LEK obsahuje
German: Aufgrund der pharmakologischen Effekte und des Wirkmechanismus von Memantin können die folgenden Wechselwirkungen auftreten:
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu může dojít k následujícím interakcím:
German: Zu diesen Faktoren gehören eine grundlegende Umstellung der Ernährung, z. B. von fleischhaltiger auf vegetarische Kost oder die massive Einnahme von Mitteln zur Neutralisierung der Magensäure.
Czech: Tyto faktory zahrnují: zásadní změny stravovacích zvyklostí, např. přechod z masité stravy na vegetariánskou, nebo požití velkého množství alkalizujících žaludečních pufrů.
German: Die Anwendung von Memantin LEK wird bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
Czech: Podávání přípravku Memantine LEK se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje.
German: Daher können unerwünschte (hauptsächlich das zentrale Nervensystem (ZNS) betreffende) Arzneimittelwirkungen häufiger oder in stärkerer Ausprägung auftreten (siehe auch Abschnitt 4.5).
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Pharmathen S.A.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Pharmathen S.A.
German: Erhaltungsdosis Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 20 mg pro Tag.
Czech: Doporučená udržovací dávka je 20 mg denně.
German: Im Allgemeinen sind die beobachteten Nebenwirkungen leicht bis mittelschwer.
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle lehké až středně těžké.
German: Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid.
Czech: • Léčivá látka je memantini hydrochloridum.
German: Memantin LEK enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Czech: Memantine LEK obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
German: Eine Metaanalyse der Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscore < 20) aus sechs Phase III, Placebo-kontrollierten, 6-monatigen Studien (inkl. Monotherapiestudien und Studien mit Patienten, die stabil auf einen Acetylcholinesterasehemmer eingestellt waren) zeigte statistisch signifikante Wirkung zugunsten der Memantin-Behandlung in den kognitiven, globalen und funktionalen Bereichen.
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III u pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční (přičemž v meta-analýze byli zahrnuti pacienti léčeni pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy).
German: In den meisten klinischen Studien waren Patienten mit kürzlich zurückliegendem Myokardinfarkt, dekompensierter Herzinsuffizienz (NYHA III-IV) oder unkontrolliertem Bluthochdruck ausgeschlossen.
Czech: Z většiny klinických studií byli vyloučeni pacienti s nedávno prodělaným infarktem myokardu,
German: Email: info@pharmathen.com
Czech: Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
German: Gelbe, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Czech: Žlutá, oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně.
German: Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, entscheidet Ihr Arzt über eine Dosierung, die Ihrem Krankheitszustand entspricht.
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin, lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu.
German: Woche: Tägliche Einnahme von zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg).
Czech: Pacient má užívat dvě 10mg potahované tablety (20 mg) denně.