FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E460), meglumine, poloxamer 188, povidone K-30, calcium hydrogen phosphate anhydrous, colloidal silicon dioxide anhydrous, polacrilin potassium, maize starch, magnesium stearate, indigo carmine aluminium (E132) (0.5 mg tablet only), iron oxide yellow (E172) (1 mg tablet only), iron oxide red (E172) (2 mg tablet only)
Icelandic: Örkristölluð sellulósa (E460), meglúmín, póloxamer 188, póvídón K-30, vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat, vatnsfrí díoxíð sílikonkvoða, kalíumpólakrilín, maíssterkja, magnesíumsterat, álindígókarmín (E132) (eingöngu 0,5 mg taflan) gult járnoxíð (E172) (eingöngu 1 mg taflan) og rautt járnoxíð (E172) (eingöngu 2 mg taflan).
English: If you stop taking Repaglinide Teva
Icelandic: Ef hætt er að nota Repaglinide Teva
English: Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir
English: Repaglinide Teva 2 mg tablets EU/1/09/530/011-015
Icelandic: Repaglinide Teva 2 mg töflur EU/1/09/530/011-015
English: • If you exercise more than usual.
Icelandic: - Ef þú stundar meiri líkamsþjálfun en venjulega.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Repaglinide Teva:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Repaglinide Teva er notað.
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets EU/1/09/530/001-005
Icelandic: Repaglinide Teva 0,5 mg töflur EU/1/09/530/001-005
English: What you need to know before you take Repaglinide Teva).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Repaglinide Teva).
English: Combination with metformin Combination treatment with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia.
Icelandic: Samhliða meðferð með metformíni Samhliða meðferð með metformíni leiðir til aukinnar hættu á blóðsykursfalli.
English: • ACE-inhibitors (used to treat heart conditions).
Icelandic: ACE-hemlar (notaðir til meðferðar við hjartasjúkdómum).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM UMBÚÐIR
English: EU/1/09/530/011 30 tablets EU/1/09/530/012 90 tablets EU/1/09/530/013 120 tablets EU/1/09/530/014 270 tablets EU/1/09/530/015 360 tablets
Icelandic: EU/1/09/530/011 30 töflur EU/1/09/530/012 90 töflur EU/1/09/530/013 120 töflur EU/1/09/530/014 270 töflur EU/1/09/530/015 360 töflur
English: • have few or no warning signs of hypos.
Icelandic: færð fá eða engin viðvörunarmerki um blóðsykursfall.
English: • have frequent hypos,
Icelandic: • færð oft blóðsykursfall
English: Use of repaglinide in case of secondary failure to insulin secretagogues has not been investigated in clinical trials.
Icelandic: Notkun repaglíníðs, þegar notkun efna, sem auka losun insúlíns,hefur ekki komið að gagni við annars stigs meðferðarþroti, hefur ekki verið rannsökuð í klínískum rannsóknum.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BX02
Icelandic: Sykursýkislyf, önnur blóðsykurslækkandi lyf nema insúlín, ATC flokkur:
English: Repaglinide Teva can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Icelandic: Einnig er unnt að gefa Repaglinide Teva samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki.
English: Other medicines and Repaglinide Teva
Icelandic: Repaglinide Teva og pakkningastærðir
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 June 2009
Icelandic: 29.06.2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum jók samhliða notkun 250 mg af klaritrómýsíni, sem hefur öflug, hamlandi áhrif á starfsemi CYP3A4, repaglíníð (AUC) smávægilega eða um 1,4-falt og Cmax 1,7-falt og jók 1,5-falt meðaltal stigvaxandi hækkun á AUC fyrir insúlín í sermi og hámarksþéttni þess 1,6-falt.
English: EU/1/09/530/006 30 tablets EU/1/09/530/007 90 tablets EU/1/09/530/008 120 tablets EU/1/09/530/009 270 tablets EU/1/09/530/010 360 tablets
Icelandic: EU/1/09/530/006 30 töflur EU/1/09/530/007 90 töflur EU/1/09/530/008 120 töflur EU/1/09/530/009 270 töflur EU/1/09/530/010 360 töflur
English: Repaglinide Teva 1 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Icelandic: Repaglinide Teva 1 mg töflur Örkristölluð sellulósa (E460) Meglúmín
English: Paediatric population No data are available.
Icelandic: Börn Engin gögn eru fyrirliggjandi.
English: Repaglinide Teva 2 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Icelandic: Repaglinide Teva 2 mg töflur Örkristölluð sellulósa (E460) Meglúmín
English: Repaglinide has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Icelandic: Teva lækkar blóðsykur, sem hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla af völdum sykursýki.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 0,5 mg af repaglíníði.
English: EU/1/09/530/001 30 tablets EU/1/09/530/002 90 tablets EU/1/09/530/003 120 tablets EU/1/09/530/004 270 tablets EU/1/09/530/005 360 tablets
Icelandic: EU/1/09/530/001 30 töflur EU/1/09/530/002 90 töflur EU/1/09/530/003 120 töflur EU/1/09/530/004 270 töflur EU/1/09/530/005 360 töflur
English: Do not take Repaglinide Teva
Icelandic: Ekki má taka Repaglinide Teva:
English: In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of clopidogrel (300 mg loading dose), a CYP2C8 inhibitor, increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 5.1-fold and continued administration (75 mg daily dose) increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 3.9-fold.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, jók samhliða gjöf með clopidogreli (300 mg hleðsluskammti), sem er hemill á CYP2C8, útsetningu (AUC0-∞) fyrir repaglíníði 5,1-falt og áframhaldandi gjöf (75 mg á sólarhring) jók útsetningu (AUC0-∞) fyrir repaglíníði 3,9-falt.
English: • Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones).
Icelandic: Skjaldkirtilslyf (notuð til meðferðar við of litlu magni skjaldkirtilshormóna).
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Icelandic: Repaglinide Teva 0,5 mg töflur Örkristölluð sellulósa (E460) Meglúmín
English: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Colloidal silicon dioxide, anhydrous Polacrilin potassium Maize starch
Icelandic: Vatnslaus díoxíð sílikonkvoða Kalíumpólakrilín Maíssterkja
English: • Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines).
Icelandic: Ítrakónazól, ketókónazól (lyf við sveppasýkingum).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 2 mg af repaglíníði.
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Light blue to blue, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “210” on the other side.
Icelandic: Repaglinide Teva 0,5 mg taflan er ljósblá eða blá hylkislaga tafla og í hana er grafið “93” á annarri hliðinni og “210” á hinni.
English: • Salicylates (e.g. aspirin).
Icelandic: Salisýlöt (t.d. asetýlsalisýlsýra).
English: Repaglinide Teva 2 mg tablet is a mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side of the tablet.
Icelandic: Repaglinide Teva 2 mg taflan er dröfnótt ferskjulit hylkislaga tafla og í hana er grafið “93” á annarri hliðinni og “212” á hinni.
English: INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 0.5 mg tablets
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Repaglinide Teva 0,5 mg töflur
English: • Gemfibrozil (used to treat high blood fats).
Icelandic: Gemfíbrózíl (notað til meðferðar við of mikilli blóðfitu).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 1 mg af repaglíníði.
English: Repaglinide Teva is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Icelandic: Meðferð er yfirleitt hafin þegar mataræði, hreyfing og megrun eingöngu, hafa ekki nægt til að hafa stjórn á blóðsykri (eða lækka hann).
English: Repaglinide Teva 1 mg tablet is a yellow to light yellow, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “211” on the other side of the tablet.
Icelandic: Repaglinide Teva 1 mg taflan er gul eða ljósgul hylkislaga tafla og í hana er grafið “93” á annarri hliðinni og “211” á hinni.
English: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotic medicines).
Icelandic: Klaritrómýsín, trímetóprím, rífampicín (sýklalyf).
English: If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Icelandic: Ef samhliða notkun lyfjanna er nauðsynleg skal fylgjast vel með blóðsykri og klínísku ástandi (sjá kafla 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Repaglinide Teva 1 mg töflur
English: • Danazol (used to treat breast cysts and endometriosis).
Icelandic: Danazól (notað til meðferðar á blöðrum í brjóstum og legslímuflakki).
English: What Repaglinide Teva contains - The active substance is repaglinide.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er repaglíníð.
English: Magnesium stearate
Icelandic: Tafla með aukaverkunum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 2 mg tablets Repaglinide
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Repaglinide Teva 2 mg töflur
English: Repaglinide Teva 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2 mg af repaglíníði.
English: Repaglinide Teva 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 1 mg af repaglíníði.
English: INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 2 mg tablets
Icelandic: Repaglinide Teva 2 mg töflur
English: The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic medicinal products decreases in many patients over time.
Icelandic: Samhliða meðferð með lyfjum sem auka losun insúlíns Hjá mörgum sjúklingum dregur smám saman úr blóðsykurslækkandi verkun sykursýkislyfja til inntöku.
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,5 mg af repaglíníði.
English: INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 1 mg tablets
Icelandic: Repaglinide Teva 1 mg töflur
English: Repaglinide Teva is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Repaglinide Teva.
English: What you need to know before you take Repaglinide Teva
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Repaglinide Teva
English: Combination with insulin secretagogues
Icelandic: Suomi/Finland ratiopharm
English: Hypoglycaemic coma and hypoglycaemic unconsciousness
Icelandic: Vatnslaust kalsíumhýdrógenfosfat
English: Renal impairment
Icelandic: GA Haarlem
English: Hypoglycaemia Repaglinide, like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia.
Icelandic: Blóðsykursfall Repaglíníð, eins og önnur lyf sem auka losun insúlíns, getur valdið blóðsykursfalli (hypoglycemia).
English: How to take Repaglinide Teva
Icelandic: Repaglinide Teva
English: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression).
Icelandic: Mónóamínoxídasa-hemlar (MAO-hemlar) (notaðir til meðferðar við þunglyndi).
English: • If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent)
Icelandic: - Ef ekki er veitt meðferð við alvarlegu blóðsykursfalli getur það valdið heilaskemmdum
English: • Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (a type of painkillers).
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf (ákveðin gerð verkjalyfja).
English: Repaglinide Teva 2 mg tablets Mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side.
Icelandic: Dröfnótt ferskjulit hylkislaga tafla og í hana er grafið „93” á annarri hliðinni og „212” á hinni.
English: Strength Pharmaceutical form
Icelandic: (Sér) heiti Styrkleiki Lyfjaform
English: Elderly (older than 65 years)
Icelandic: Aldraðir (eldri en 65 ára)
English: Repeat step 5 three times.
Icelandic: Endurtaktu skref 5 þrisvar sinnum.
English: It is very important to follow your doctor's instructions.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að fylgja fyrirmælum læknisins.
English: Sit down with your head upright.
Icelandic: Sestu niður með höfuðið upprétt.
English: *See next section below
Icelandic: *Sjá næsta kafla hér á eftir
English: Blow your nose if you feel you need to.
Icelandic: Snýttu þér ef þér finnst þú þurfa þess.
English: PecFent with food, drink and alcohol
Icelandic: Notkun PecFent með mat, drykk eða áfengi
English: This is because it may then give you the wrong dose.
Icelandic: Það er vegna þess að þá gæti það gefið rangan skammt.
English: • not knowing where you are (disorientated)
Icelandic: • að vita ekki hvar maður er staddur (skortur á áttun)
English: Breathe in gently through your nose and out through your mouth.
Icelandic: Andaðu rólega inn um nefið og út um munninn.
English: Your doctor may need to check the dose.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að athuga skammtinn.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Icelandic: Ef það gerist áttu ekki að aka eða nota tæki eða vélar.
English: The plasma protein binding of fentanyl is 80 - 85 %.
Icelandic: Próteinbinding fentanýl í plasma er 80-85%.
English: One hundred of these patients continued treatment for up to 26 months in an extension phase.
Icelandic: Eitt hundrað þessara sjúklinga héldu áfram meðferð í allt að 26 mánuði í framlengingarfasa.
English: This will tilt the bottle slightly (Figure 5).
Icelandic: Við það hallast glasið örlítið (mynd 5).
English: The safety and efficacy of PecFent in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun PecFent hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: If you are not sure about the right dose or how much PecFent to use, ask your doctor.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hver rétti skammturinn er eða hve mikið þú átt að nota af PecFent, spyrðu þá lækninn.
English: Dispose of the PecFent bottle and start a new one if:
Icelandic: Fleygðu PecFent glasinu og byrjaðu á nýju ef:
English: Pectin (E440)
Icelandic: Pektín (E440)
English: • seeing or hearing things that are not really there (hallucinations/delirium), feeling confused
Icelandic: • að sjá eða heyra hluti sem ekki eru raunverulegir (ofskynjanir/óráð), rugl
English: Your doctor will tell you how many sprays (1 or 2) you should use to treat your breakthrough pain episode.
Icelandic: Læknirinn segir þér hve marga úðaskammta (1 eða 2) þú átt að nota við gegnumbrotsverkjum.
English: Never try to fix the nasal spray yourself or take it apart.
Icelandic: Reyndu aldrei að gera við nefúðaglasið sjálf/sjálfur eða taka það í sundur.
English: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italy
Icelandic: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Ítalía
English: Of the 355 patients treated in the open-label treatment phase, 90 % required no increase in dose.
Icelandic: Af þeim 355 sjúklingum sem fengu meðferð í opna meðferðarfasanum þurftu 90% enga skammtaaukningu.
English: • you have problems with your heart especially slow heart rate
Icelandic: ef þú ert með hjartakvilla, einkum hægan hjartslátt
English: • After the first spray, number 1 will appear in the counting window.
Icelandic: Eftir fyrsta skammtinn birtist talan 1 í talnaglugganum.
English: It has been 60 days or more since you primed or used your bottle for the first time.
Icelandic: Liðnir eru 60 sólarhringar eða meira síðan þú undirbjóst eða notaðir glasið í fyrsta sinn.
English: Before you use a new bottle of PecFent you need to prepare it for use.
Icelandic: Áður en þú notar nýtt glas af PecFent þarftu að undirbúa það fyrir notkun.
English: • Do not change the dose yourself.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum sjálf/sjálfur.
English: PecFent can deliver 100, 200, 400 and 800 microgram doses as follows:
Icelandic: PecFent getur gefið 100, 200, 400 og 800 míkrógramma skammta á eftirfarandi hátt:
English: This will go up each time the spray is used.
Icelandic: Talan hækkar í hvert sinn sem skammtur er notaður.
English: In the PecFent clinical trial programme, 104 (26.1%) of patients were over 60 years of age, 67 (16.8%) over 65 years and 15 (3.8%) over 75 years.
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum á PecFent voru 104 (26,1%) sjúklingar eldri en 60 ára, 67 (16,8%) voru eldri en 65 ára og 15 (3,8%) eldri en 75 ára.
English: There are still doses of PecFent left in the bottle.
Icelandic: Þá eru ennþá PecFent skammtar eftir í glasinu.
English: Make sure that you use the strength that your doctor has prescribed for you.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú notir þann styrkleika sem læknirinn hefur ávísað þér.
English: It can increase the risk of getting serious side effects.
Icelandic: Það getur aukið hættuna á alvarlegum aukaverkunum.
English: If your doctor has prescribed a second spray, repeat steps 5 to 9, using the other nostril.
Icelandic: Ef læknirinn hefur ávísað tveimur úðaskömmtum skaltu endurtaka skref 5 til 9 í hina nösina.
English: • Do not drive or use tools or machines until you know how this medicine makes you feel.
Icelandic: Ekki aka eða nota tæki eða vélar fyrr en þú veist hvernig þér líður eftir notkun lyfsins.
English: Figure 1: Mean (± SE) Pain Intensity Scores at Each Time Point (mITT Population)
Icelandic: Meðalgildi (± SE) styrks verkja (Pain Intensity) á hverjum tímapunkti (mITT hópur).
English: The relevance of these findings to humans is unknown.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna fyrir menn er ekki þekkt.
English: If you have not been using these medicines you must not use PecFent, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/or shallow, or even stop.
Icelandic: Ef þú hefur ekki verið að nota lyf af þessu tagi mátt þú alls ekki nota PecFent því það gæti aukið hættuna á að öndun verði hættulega hæg og/eða grunn, eða jafnvel stöðvist.
English: This will go up to the number 2 when the spray is used again.
Icelandic: Talan hækkar í töluna 2 þegar úðinn er notaður á ný.
English: The 2 spray bottle cannot be re-primed and once both doses are used, or if longer than 5 days since priming, the bottle and contents should be discarded as described in section 6.6.
Icelandic: Glas með 2 úðaskömmtum er ekki hægt að undirbúa glasið á ný og þegar báðir skammtarnir hafa verið notaðir eða ef meira en 5 dagar eru liðnir frá undirbúningi, skal farga glasinu og innihaldinu eins og lýst er í kafla 6.6.
English: Check that there is a green bar or a number showing in the counting window (Figure 4): this confirms that the PecFent bottle has been primed (see ‘Preparing the PecFent bottle for use' above).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að grænt strik eða númer sé í talnaglugganum (mynd 4); það staðfestir að PecFent glasið hafi verið undirbúið (sjá „PecFent glasið undirbúið fyrir notkun“ hér að ofan).
English: • You will NOT hear a click when you press down .
Icelandic: Þú munt EKKI heyra smell þegar þú þrýstir stútnum niður.
English: • changes in blood cells (detected by laboratory tests)
Icelandic: • breytingar á blóðmynd (koma fram í blóðrannsóknum)
English: This may occur within the recommended dose (see section 4.5).
Icelandic: Þetta getur átt sér stað innan marka ráðlagðra skammta (sjá kafla 4.5).
English: • Breakthrough pain comes on suddenly.
Icelandic: Gegnumbrotsverkir koma skyndilega.
English: Finding the right dose
Icelandic: Að finna rétta skammtinn
English: Tell your doctor or pharmacist if you have taken an MAOI medicine in the past 2 weeks before using PecFent.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðinginn vita ef þú hefur tekið MAO-hemla síðastliðnar 2 vikur fyrir notkun PecFent.
English: Other side effects (frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data))
Icelandic: Aðrar aukaverkanir (tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum))
English: What PecFent is used for
Icelandic: Við hverju PecFent er notað
English: If the PecFent nasal spray is blocked or does not spray properly
Icelandic: Ef PecFent úðaglasið er stíflað eða gefur ekki úða á réttan hátt
English: • you think you are becoming dependent on PecFent
Icelandic: þú telur að þú sért að verða ávanabundin(n) PecFent
English: If you no longer have breakthrough pain, talk to your doctor before stopping PecFent and follow his/her advice.
Icelandic: Ef þú færð ekki lengur gegnumbrotsverk skaltu tala við lækninn áður en þú hættir notkun PecFent og fara eftir ráðleggingum hans.
English: [8 spray bottle:]
Icelandic: [Glas með 8 úðaskömmtum:]
English: A new bottle of PecFent will show two red lines in the counting window in the white plastic top on the bottle (Figure 1 and Figure 3a).
Icelandic: Á nýju glasi af PecFent eru tvö rauð strik í talnaglugganum á hvíta plastlokinu (mynd 1 og mynd 3a).
English: • Do not use PecFent if you are pregnant or might get pregnant, unless your doctor has told you to.
Icelandic: Notaðu ekki PecFent ef þú ert þunguð eða gætir verið þunguð, nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
English: If you are not going to use your medicine straight away, put the protective cap back on. Then put the PecFent bottle in the child-resistant storage container.
Icelandic: Ef þú ætlar ekki að nota lyfið strax skaltu setja hlífðarhettuna aftur á. Settu PecFent glasið síðan í hulstrið með barnaöryggislæsingunni.
English: Close the other nostril with a finger from your other hand (Figure 5).
Icelandic: Lokaðu hinni nösinni með fingri hinnar handarinnar (mynd 5).
English: PecFent is not approved for use in children under 18 years of age.
Icelandic: PecFent er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 18 ára.
English: Coma is also known to occur.
Icelandic: Dauðadá hefur einnig komið fyrir.
English: Together these symptoms may be a sign of a potentially life-threatening condition called adrenal insufficiency, a condition in which the adrenal glands do not produce enough hormones
Icelandic: Saman geta þessi einkenni verið merki um hugsanlega lífshættulegt ástand sem kallast nýrnahettubilun, sem er ástand þar sem nýrnahetturnar framleiða ekki nægilegt magn hormóna
English: Consult your doctor while using PecFent if:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn á meðan þú notar PecFent ef:
English: AUC (pg.hour/ml) 2460.5 (17.9 4359.9 (29.8) 7513.4 (26.7) 17272 (48.9) 3735.0 (32.8) t1/2 (hour) *Data for Tmax presented as median (range).
Icelandic: 2.460,5 (17,9 4.359,9 (29,8) 7.513,4 (26,7) 17.272 (48,9) 3.735,0 (32,8) t1/2 (klst.)
English: Of the patients entering the titration phase, only 7 (6.1 %) were unable to be titrated to an effective dose due to lack of efficacy and 6 (5.3 %) withdrew due to adverse events.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem byrjuðu í opna fasanum, þar sem skammtur var aukinn smám saman, voru aðeins 7 (6,1%) sem ekki var hægt að finna virkan skammt fyrir vegna ófullnægjandi verkunar og 6 (5,3%) sem hættu vegna aukaverkana.
English: Your doctor will tell you whether PecFent is suitable for you.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hvort PecFent henti þér.
English: Clinical signs and symptoms may be manifest from these hormonal changes.
Icelandic: Klínísk einkenni geta komið fram af völdum þessara hormónabreytinga.
English: The duration of respiratory depression following overdose may be longer than the effects of the opioid antagonist's action (e.g. the half life of naloxone ranges from 30 to 81 minutes) and repeated administration may be necessary.
Icelandic: Öndunarbæling eftir ofskömmtun getur staðið lengur en áhrif ópíóíðamótefnisins (t.d. er helmingunartími naloxóns á bilinu 30 til 81 mínúta) og getur verið nauðsynlegt að gefa endurtekna skammta.