FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous n'avez pas besoin de maintenir une pression sur le piston pendant le reste de l'étape 4.
Croatian: Ne morate zadržati pritisak na klip do završetka koraka 4.
French: Comment conserver Nplate
Croatian: Kako čuvati Nplate
French: Dépression Rêves anormaux
Croatian: Depresija Abnormalni snovi
French: • réaction allergique ;
Croatian: • alergijska reakcija;
French: Concentration après la dilution
Croatian: Koncentracija nakon razrjeđivanja
French: Au total, 66 patients ont été inclus dans cette étude, dont 54 patients (82 %) ayant terminé l'étude S4.
Croatian: U ispitivanje je uključeno ukupno 66 bolesnika, uključujući 54 bolesnika (82%) koji su završili ispitivanje S4.
French: Avant de commencer l'étape 4 veuillez noter que :
Croatian: Prije nego što počnete s korakom 4, molimo da pazite na sljedeće:
French: Le délai pour atteindre l'effet maximal sur le taux de plaquettes est approximativement de 10 à 14 jours indépendamment de la dose.
Croatian: Vrijeme da se postigne maksimalan učinak na broj trombocita je prosječno 10 do 14 dana, neovisno o dozi.
French: • Remarque : après injection de l'eau dans le flacon, il est fréquent que le piston remonte.
Croatian: • Napomena: Nakon ubrizgavanja vode u bočicu, klip se obično vraća natrag.
French: Suivez les étapes décrites dans cette notice et utilisez autant de kits d'auto-injection que nécessaire pour obtenir la dose prescrite de Nplate.
Croatian: Slijedite korake opisane u ovoj uputi i uporabite onoliko pribora za samoubrizgavanje koliko je potrebno da si date cijelu propisanu dozu lijeka Nplate.
French: Des myélofibroses ont été observées dans la moelle osseuse de rats à toutes les doses testées.
Croatian: Mijelofibroza je uočena u koštanoj srži štakora u svim testiranim dozama.
French: Avant de commencer l'étape 3 veuillez noter que :
Croatian: Prije nego što počnete s korakom 3, molimo da pazite na sljedeće:
French: • Tenez la seringue remplie dans la main sans toucher l'embout de la seringue.
Croatian: • Držite napunjenu štrcaljku u ruci i nemojte dodirivati vršak štrcaljke.
French: • Poussez lentement sur le piston pour ne laisser dans la seringue que la quantité prescrite par votre professionnel de santé.
Croatian: • Polako potisnite klip kako bi u štrcaljki ostala samo količina koju je propisao Vaš zdravstveni radnik.
French: Le volume de romiplostim à administrer est calculé en fonction du poids corporel, de la dose requise et de la concentration du produit.
Croatian: Volumen romiplostima za primjenu izračunava se na temelju tjelesne težine, potrebne doze i koncentracije lijeka.
French: • Remarque : si le liquide présente des particules ou une coloration, veuillez contacter votre professionnel de santé.
Croatian: • Napomena: Ako otopina ima ikakvu boju ili sadrži čestice, obratite se svom zdravstvenom radniku.
French: Il s'agit d'une protéine et les protéines sont facilement endommagées en cas de mélange inadapté ou d'agitation excessive.
Croatian: To je lijek na bazi proteina, a proteini se lako mogu oštetiti nepravilnim miješanjem i prejakim mućkanjem.
French: Parmi ces patients, 65 (98,5 %) reçu au moins 1 dose de romiplostim.
Croatian: Od ovih bolesnika, njih 65 (98,5%) je primilo najmanje 1 dozu romiplostima.
French: La totalité de ces 63 patients a reçu au moins 1 dose de romiplostim.
Croatian: Svih 63 bolesnika su primili najmanje 1 dozu romiplostima.
French: Classification MedDRA par classe de systèmes d'organes
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
French: Le système d'injection et le flacon de Nplate ne doivent JAMAIS être réutilisés.
Croatian: Pribor za davanje injekcije i bočica lijeka Nplate NIKAD se ne smiju ponovno uporabiti.
French: B. Maintenez une pression sur le piston.
Croatian: Zadržite pritisak na klip.
French: • protéines dans les urines.
Croatian: • bjelančevine u urinu.
French: • si vous êtes allergique à d'autres médicaments produits par la technique de l'ADN recombinant et utilisant le micro-organisme Escherichia coli (E. coli).
Croatian: • ako ste alergični na druge lijekove proizvedene DNK tehnologijom, pri čemu se upotrebljava mikroorganizam Escherichia coli (E. coli).
French: Si l'utilisation du romiplostim est jugée nécessaire, le taux de plaquettes doit être étroitement surveillé afin de minimiser le risque de complications thromboemboliques.
Croatian: Ako je upotreba romiplostima neophodna, mora se pažljivo pratiti broj trombocita kako bi se minimalizirao rizik tromboembolijskih komplikacija.
French: Cette rubrique contient des informations sur la façon de vous faire vous-même une injection de Nplate.
Croatian: U ovom se dijelu nalaze informacije o tome kako da sami sebi date injekciju lijeka Nplate.
French: Dans la mesure où le test statistique pour l'incidence du recours à un traitement de secours n'était pas significatif, aucun test statistique n'a été effectué pour le critère du nombre d'épisodes hémorragiques composites.
Croatian: Budući da statistički test za incidenciju uporabe hitne terapije nije bio značajan, nije proveden statistički test za mjeru ishoda broja kompozitnih događaja krvarenja.
French: • Sortez le kit d'auto-injection Nplate du réfrigérateur.
Croatian: • Izvadite pribor za samoubrizgavanje lijeka Nplate iz hladnjaka.
French: D'autres formes pharmaceutiques/dosages peuvent être plus appropriés à l'administration chez cette population.
Croatian: Za primjenu u ovoj populaciji mogu bit prikladniji drugi farmaceutski oblici/doze.
French: Votre médecin décidera si vous devez arrêter de prendre Nplate.
Croatian: Liječnik će odlučiti morate li prestati primjenjivati Nplate.
French: Voir rubrique 4.8 pour les informations sur l'augmentation de la réticuline observée dans les essais cliniques avec le romiplostim.
Croatian: Vidjeti dio 4.8 radi podataka o povećanju količine retikulina opaženih tijekom kliničkih ispitivanja romiplostima.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznata učestalost (nije moguće procijeniti iz dostupnih podataka).
French: • Ne pas ouvrir le matériel avant que cela ne soit demandé dans les instructions.
Croatian: • Nemojte otvarati dijelove pribora prije nego što to bude navedeno u uputi.
French: Si vous oubliez d'utiliser Nplate
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti
French: L'efficacité et la tolérance du romiplostim ont été évaluées jusqu'à 3 ans en traitement continu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima praćeni su u razdoblju do 3 godine kontinuirana liječenja.
French: • faiblesse (asthénie) ;
Croatian: • slabost (astenija);
French: • Dans la mesure où l'auto-administration de Nplate n'est pas autorisée pour les patients pédiatriques, le kit de formation pour l'administration à domicile est destiné à être utilisé par les patients adultes et non par les patients pédiatriques.
Croatian: • Kako samoprimjena lijeka Nplate nije dopuštena za pedijatrijske bolesnike, pakiranje za obuku za primjenu lijeka kod kuće namijenjeno je za primjenu lijeka kod odraslih bolesnika, a ne pedijatrijskih bolesnika.
French: • Ne pas injecter dans les zones avec des cicatrices ou des vergetures.
Croatian: • Nemojte ubrizgavati u područje s ožiljcima ili strijama.
French: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgique
Croatian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgija
French: Des pertes post-implantatoires et une légère augmentation de la mortalité périnatale des nouveaux-nés ont également été constatées dans les études menées chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Croatian: Post-implantacijski gubitak te blagi porast perinatalne smrtnosti u mladunaca su također primjećeni u ispitivanjima na životinjama (vidjeti dio 5.3).
French: • D'une main, pincez délicatement la zone de peau nettoyée et tenez-la fermement.
Croatian: • Jednom rukom nježno uhvatite nabor očišćene kože i čvrsto ga držite.
French: Ce que contient Nplate
Croatian: Što Nplate sadrži
French: • Remarque : le liquide Nplate est très efficace, c'est pourquoi la précision et la mesure de la dose sont importantes.
Croatian: • Napomena: Otopina Nplate vrlo je potentna, zbog čega je važno točno izmjeriti dozu.
French: Infarctus du myocarde Fréquence cardiaque augmentée
Croatian: Infarkt miokarda Ubrzana frekvencija srca
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
French: La quantité de Nplate restant dans le flacon ne doit JAMAIS être réutilisée pour une autre injection.
Croatian: Preostali Nplate u bočici NE SMIJE se ponovno uporabiti za drugu injekciju.
French: • Si vous présentez un risque de formation de caillots sanguins ou si la formation des caillots sanguins est fréquente dans votre famille.
Croatian: • Ako imate povećani rizik za stvaranje krvnih ugrušaka ili ako je pojava krvnih ugrušaka česta u Vašoj obitelji.
French: Au total, 2,2 % (4/184) des patients adultes ont développé des anticorps non neutralisants se liant à la TPO.
Croatian: Ukupno je 2,2% (4/184) odraslih bolesnika razvilo ne-neutralizirajuća protutijela koja se vežu na TPO.
French: • saignement sous la surface de la peau ou apparition d'un « bleu » sous la peau (purpura) ;
Croatian: • krvarenje ispod površine kože ili nastanak modrica pod kožom (purpura);
French: Il est très important de préparer correctement Nplate et d'administrer la bonne dose (voir rubrique 7.
Croatian: Vrlo je važno ispravno pripremiti lijek Nplate i primijeniti točnu dozu (vidjeti dio 7.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 4 février 2009 Date du dernier renouvellement : 20 décembre 2013
Croatian: Datum posljednje obnove: 20. prosinca 2013.
French: • Ne pas toucher le bouchon du flacon après l'avoir nettoyé.
Croatian: • Nemojte dodirivati čep bočice nakon što ga očistite.
French: Au cours de toutes les études portant sur le développement, la formation d'anticorps neutralisants a été observée ; ceux-ci ont pu inhiber les effets du romiplostim.
Croatian: U svim razvojnim ispitivanjima nastajala su neutralizirajuća antitijela, što je moglo inhibirati učinke romiplostima.
French: Progression des Syndromes Myélodysplasiques existants (SMD)
Croatian: Progresija postojećeg mijelodisplastičnog sindroma (MDS)
French: Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien vous montrera comment vous injecter vous-même Nplate.
Croatian: Vaš liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik će Vam pokazati kako da sami primijenite lijek Nplate.
French: Le traitement doit être surveillé par un médecin spécialisé dans le traitement des maladies hématologiques.
Croatian: Liječenje se mora provoditi pod nadzorom liječnika koji ima iskustvo u liječenju hematoloških bolesti.
French: L'utilisation de Nplate n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans.
Croatian: Nplate se ne preporučuje za uporabu u mlađih od 18 godina.
French: Cependant, les données sont insuffisantes pour tirer des conclusions pertinentes concernant l'impact de la dose et de l'âge sur la pharmacocinétique du romiplostim.
Croatian: Međutim, dosadašnji podaci su nedostatni za donošenje ikakvih važnih zaključaka glede utjecaja doze i dobi na farmakokinetička svojstva romiplostima.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Nplate.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Nplate.
French: Kit de formation pour l'administration à domicile
Croatian: Pakiranje za obuku za primjenu lijeka kod kuće
French: Le risque cancérogène du romiplostim chez l'homme demeure donc inconnu.
Croatian: Stoga, rizik moguće karcinogenosti romiplostima u ljudi ostaje nepoznat.
French: • Confirmez visuellement que l'embout de l'aiguille est protégé.
Croatian: • Vizualno potvrdite da je vršak igle prekriven.
French: L'incidence des évènements thrombotiques/thromboemboliques observés dans les études cliniques était de 6,0 % avec le romiplostim et de 3,6 % avec le placebo.
Croatian: Incidencija trombotičkih/tromboembolijskih događaja u provedenim kliničkim ispitivanjima bila je 6,0% uz primjenu romiplostima i 3,6% uz primjenu placeba.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
French: Directives pour la dilution :
Croatian: Smjernice o razrjeđivanju:
French: • réactions au site d'injection ;
Croatian: • reakcije na mjestu primjene injekcije;
French: Dilution (requise si la dose individuelle calculée pour le patient est inférieure à 23 microgrammes)
Croatian: Razrjeđivanje (potrebno kada je izračunata individualna doza za bolesnika manja od 23 µg)
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité.
Croatian: Nema dostupnih podataka vezanih uz plodnost.
French: Le flacon ne doit pas être secoué ou agité vigoureusement.
Croatian: Bočica se ne smije tresti niti snažno mućkati.
French: • Assurez-vous que tous les autres matériels sont éliminés dans des conteneurs appropriés.
Croatian: • Pazite da sav ostali materijal bacite u odgovarajuće spremnike.
French: La réalisation d'une ponction et d'une biopsie de la moelle osseuse doit normalement avoir été réalisée au cours de la maladie et du traitement, en particulier chez les patients âgés de plus de 60 ans, et ceux présentant des symptômes systémiques ou des signes anormaux tels qu'une augmentation des cellules blastiques périphériques.
Croatian: U pravilu je potrebno uzimati aspirat koštane srži i provoditi biopsiju tokom trajanja bolesti i liječenja, osobito u bolesnika starijih od 60 godina, onih koji imaju sistemske simptome ili abnormalne znakove kao što su povišene periferne stanice blasta.
French: Si votre professionnel de santé ne vous a pas montré comment faire, veuillez prendre contact avec lui.
Croatian: Ako Vam nisu pokazali kako to učiniti, molimo da im se obratite.
French: Votre médecin peut décider de réaliser une biopsie de la moelle osseuse s'il considère que c'est nécessaire afin de s'assurer que vous présentez un PTI et non une autre maladie telle que le Syndrome Myélodysplasique (SMD).
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da je potrebno učiniti biopsiju koštane srži u slučaju da smatra da je potrebno dokazati da imate ITP, a ne neko od drugih stanja kao što je mijelodisplastični sindrom (MDS).
French: Protégez toujours l'aiguille avec le système de sécurité rose avant élimination.
Croatian: Uvijek prekrijte iglu ružičastim zaštitnim mehanizmom prije nego što je bacite.
French: Gastroentérite Pharyngite*** Conjonctivite*** Infection de l'oreille*** Sinusite***
Croatian: Gastroenteritis Faringitis*** Konjunktivitis*** Infekcija uha*** Sinusitis***
French: Instructions pour la préparation et l'injection de Nplate, à la fin de cette notice).
Croatian: Upute za pripremu i davanje injekcije lijeka Nplate, na kraju ove upute).
French: • modification des résultats de certains tests sanguins (augmentation des transaminases,
Croatian: • promjene u pojedinim krvnim laboratorijskim nalazima (porast jetrenih enzima/transaminaza,
French: Une fois votre taux de plaquettes stabilisé, votre médecin continuera à surveiller régulièrement vos analyses sanguines.
Croatian: Kad je broj trombocita pod kontrolom, liječnik će nastaviti redovito provjeravati Vašu krv.
French: • Une fois ce scellé brisé, retirez la protection en plastique blanc.
Croatian: • Nakon što spoj pukne, uklonite bijeli plastični poklopac.
French: L'incidence de survenue était de 1 (0,4 %) pour les thrombocytoses de grade ≥ 3 ou graves.
Croatian: Incidencija u ispitanika iznosila je 1 (0,4%) za ili ≥ stupanj 3 ili ozbiljnu trombocitozu.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la seringue ne doit pas être retirée de l'adaptateur de flacon afin de maintenir une intégrité microbiologique.
Croatian: Ako se rekonstituiran lijek ne primijeni odmah, štrcaljka se ne smije odvojiti od nastavka za bočicu, kako bi se očuvao mikrobiološki integritet.
French: • D'un petit mouvement sec, introduisez l'aiguille dans la peau.
Croatian: • Kratkim, žustrim pokretom, ubodite iglu u kožu.
French: • Remarque : si votre professionnel de santé vous a indiqué que votre dose de Nplate nécessite plusieurs injections, vous devrez utiliser plusieurs kits d'auto-injection.
Croatian: • Napomena: Ako Vam je zdravstveni radnik rekao da je za Vašu dozu lijeka Nplate potrebno više od jedne injekcije lijeka Nplate, morat ćete uporabiti više od jednog pribora za samoubrizgavanje.
French: 1 boîte contenant :
Croatian: 1 pakiranje sadrži:
French: Réapparition de la thrombopénie et des saignements après l'interruption du traitement
Croatian: Ponovna pojava trombocitopenije i krvarenja nakon prestanka terapije
French: Le romiplostim n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Croatian: Primjena romiplostima nije preporučena tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
French: 4 flacons.
Croatian: 4 bočice.
French: La réapparition d'une thrombopénie est probable à l'interruption du traitement (voir rubrique 4.4).
Croatian: Ponovna pojava trombocitopenije vjerojatna je nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.4).
French: La durée moyenne d'exposition au romiplostim de cette population de patients était de 50 semaines.
Croatian: Prosječno trajanje izloženosti romiplostimu u ispitivanoj populaciji bolesnika bilo je 50 tjedana.
French: Posologie initiale ou dose hebdomadaire suivante :
Croatian: Izračunavanje doze Početna ili daljnja doza jednom tjedno:
French: Remarque : Afin d'éviter toute contamination du médicament, ne pas toucher la pointe de l'adaptateur ou Luer-Lock.
Croatian: Napomena: Da bi se spriječila kontaminacija lijeka, nemojte dodirivati vršak nastavka za bočicu i priključak tipa Luer lock.
French: Poussez lentement et délicatement
Croatian: Polako i nježno potiskujte klip.
French: Modifications de la moelle osseuse (augmentation de la réticuline et risque potentiel de fibrose de la moelle osseuse)
Croatian: Promjene u koštanoj srži (povećanje retikulina i moguća fibroza koštane srži)
French: Injectez Nplate immédiatement après dissolution.
Croatian: Nplate ubrizgajte odmah nakon otapanja.
French: Peu fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100 • taux de plaquettes plus élevé que la normale (thrombocytose).
Croatian: Manje često: može se javiti u do 1 na 100 osoba • broj trombocita veći od normalnih vrijednosti (trombocitoza).
French: Ceci devrait aider à prévenir les contusions et les saignements associés au PTI.
Croatian: To bi trebalo pomoći u sprječavanju stvaranja modrica i krvarenja povezanih s ITP-om.
French: L'utilisation à long terme de Nplate peut entraîner des modifications de votre moelle osseuse.
Croatian: Dugotrajna uporaba lijeka Nplate može uzrokovati promjene u Vašoj koštanoj srži.
French: 1 adaptateur de flacon de 13 mm
Croatian: Nastavak za bočicu od 13 mm x1
French: Œdème du visage Sensation de chaud Sensation de nervosité
Croatian: Osjećaj vrućine Osjećaj nervoze
French: Fabricant Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgique
Croatian: Proizvođač Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgija
French: Si vous prenez également un traitement prévenant la formation de caillots sanguins (anticoagulant ou traitement antiagrégant plaquettaire), le risque de saignement sera plus élevé.
Croatian: Ako uzimate i lijekove koji sprječavaju nastanak krvnih ugrušaka (antikoagulanse ili antitrombocitne lijekove), postoji veći rizik od krvarenja.
French: • douleurs du dos ;
Croatian: • bol u leđima;
French: Après avoir reçu une formation adéquate, votre médecin pourra vous autoriser à vous faire vous-même les injections de Nplate.
Croatian: Nakon prikladne edukacije, Vaš liječnik Vam može dopustiti da sami primijenite lijek Nplate.
French: Résultats des études comparées au traitement de référence chez les patients non-splénectomisés
Croatian: Rezultati studija u usporedbi sa standardnom skrbi u nesplenektomiranih bolesnika
French: Contenu de l'emballage et autres informations Instructions pour la préparation et l'injection de Nplate
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Upute za pripremu i davanje injekcije lijeka Nplate
French: La sécurité et l'efficacité de romiplostim 250 et 500 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable, aussi utilisés pour l'auto-administration chez les patients adultes éligibles n'ont pas encore été établies chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima 250/500 µg praška i otapala za otopinu za injekciju, također korištene za samoprimjenu kod odraslih bolesnika koji ispunjavaju uvjete, u bolesnika mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
French: La toxicité à doses répétées du romiplostim a été étudiée sur 4 semaines chez le rat et jusqu'à 6 mois chez le singe.
Croatian: Toksikološka ispitivanja primjene višestrukih doza romiplostima na štakorima trajale su 4 tjedna, a na majmunima do 6 mjeseci.
French: augmentation de la lactate déshydrogénase) ;
Croatian: porast laktat dehidrogenaze);
French: • troubles du sommeil (insomnie) ;
Croatian: • tegobe sa spavanjem (nesanica);
French: Lors des études pédiatriques, l'incidence du développement d'anticorps se liant au romiplostim était de 7,8 % (22/282) à tout moment.
Croatian: U ispitivanjima u pedijatrijskih bolesnika, incidencija protutijela koja se vežu na romiplostim u bilo kojem trenutku bila je 7,8% (22/282).
French: En général, la dissolution de Nplate se fait en moins de 2 minutes.
Croatian: Nplatea obično traje kraće od 2 minute.
French: • perte de poids ; prise de poids ; intolérance à l'alcool ; perte de l'appétit (anorexie ou diminution de l'appétit) ; déshydratation ;
Croatian: • mršavljenje; debljanje; nepodnošenje alkohola; gubitak apetita (anoreksija ili smanjen apetit); dehidracija;
French: • Ne pas retoucher cette zone avant d'effectuer l'injection.
Croatian: • Nemojte više dodirivati to područje prije davanja injekcije.
French: Remontez lentement le piston pour faire sortir les bulles d'air de la seringue.
Croatian: Polako potiskujte klip prema gore kako biste istisnuli mjehuriće zraka iz štrcaljke.
French: Parmi les 271 patients traités par romiplostim pour PTI au cours des essais cliniques, 55 (20 %) avaient 65 ans ou plus, et 27 (10 %) avaient 75 ans ou plus.
Croatian: Od 271 bolesnika koji su primili romiplostim u kliničkim ispitivanjima ITP-a, njih 55 (20%) je imalo 65 godina ili više, a među njima je bilo 27 (10%) u dobi od 75 godina ili starijih.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats des études Nplate dans une ou plusieurs sous-populations pédiatriques dans le traitement de la thrombopénie auto-immune (purpura thrombopénique idiopathique) (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'utilisation en pédiatrie).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obavezu podnošenja rezultata ispitivanja s lijekom Nplate kod jedne ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju imunološke trombocitopenije (idiopatska trombocitopenična purpura) (vidjeti dio 4.2 za podatke o primjeni kod pedijatrijske populacije).
French: Le kit de formation pour l'administration à domicile destiné aux professionels de santé contient du matériel d'aide à la sélection et à la formation des patients à l'auto-administration de romiplostim ; et celui destiné aux patients contient du matériel d'aide à la préparation et d'auto-injection de la dose correcte de romiplostim.
Croatian: Pakiranje za obuku za primjenu lijeka kod kuće uključuje materijale za zdravstvene radnike o načinu na koji izabrati i obučiti bolesnike za samoprimjenu romiplostima; i za bolesnike u svrhu pomoći u postupku pripreme i samoprimjene ispravne doze romiplostima.
French: Ne réutilisez jamais Nplate !
Croatian: Nemojte ponovno primijeniti taj Nplate!
French: • Choisissez votre site d'injection.
Croatian: • Odaberite mjesto za injekciju.