FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A terhesség második trimeszterében naponta egyszer 25 mg rilpivirint kapó nők átlagos egyénenkénti értékei az össz-rilpivirin Cmax, AUC24h és Cmin értékekre sorrendben 21%, 29% és 35%-kal voltak alacsonyabbak,
Lithuanian: Remiantis moterų, vartojusių 25 mg rilpivirino dozę vieną kartą per parą antrąjį nėštumo trimestrą, duomenimis, vidutiniai skirtingų tiriamųjų bendrojo rilpivirino Cmax, AUC24h ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai 21 %, 29 % ir 35 % mažesni, palyginti su rodmenimis po gimdymo.
Hungarian: Biotranszformáció A dolutegravir elsődlegesen az UGT1A1-en metabolizálódik glukuronidációval, a CYP3A enzim csekély közreműködésével.
Lithuanian: Dolutegraviras pirmiausiai biotransformuojamas gliukuronizacijos būdu, veikiant UGT1A1 ir mažiau veikiant CYP3A.
Hungarian: NL432 törzset használva E92Q (3-szoros változás, FC3) és G193E (3-szoros változás) integráz-mutációk szelektálódtak ki.
Lithuanian: Šių mutacijų neatsirado pacientams, gydytiems dolutegraviru klinikinių tyrimų metu. Naudojant NL432 padermę, atsirado E92Q (3 kartų pokytis [KP]) ir G193E (3 KP) mutacijos.
Hungarian: A filmtabletták gyermekbiztos kupakkal lezárt tartályban kerülnek forgalomba.
Lithuanian: Tiekiami plėvele dengtų tablečių buteliukai, uždaryti vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Hungarian: Rilpivirin ↑ (Nem vizsgálták, CYP3A enzimek gátlása miatt)
Lithuanian: Rilpivirino ↑ (netirta, CYP3A fermentų slopinimas).
Hungarian: A rilpivirin expozíciójának növekedése várható (CYP3A enzimek gátlása).
Lithuanian: Tikimasi rilpivirino ekspozicijos padidėjimo (CYP3A fermentų slopinimas).
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket 12 órával a Juluca bevétele előtt, vagy 4 órával az után javasolt bevenni (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus rekomenduojama išgerti likus 12 valandų iki ar praėjus 4 valandoms po Juluca vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Kihagyott adagok Ha a beteg elmulasztotta bevenni a Juluca egy adagját, akkor be kell vennie étkezés közben, amilyen hamar lehetséges, feltéve, hogy a következő adag bevétele nem 12 órán belül esedékes.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia Juluca dozę, pacientas turi kiek galima greičiau išgerti Juluca valgio metu, užtikrinant, kad kita dozė bus vartojama ne anksčiau kaip po 12 valandų.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Juluca-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Juluca
Hungarian: A rilpivirinnel in vitro végzett Ames reverz mutációs assay és az in vitro klasztogenitási egér limfóma assay is negatívnak bizonyult a metabolikus aktivációs rendszer jelenléte és hiánya esetében.
Lithuanian: Atliekant Ames atvirkštinės mutacijos tyrimus in vitro su metabolizmo aktyvinimo sistema ir be metabolizmo aktyvinimo sistemos bei pelių limfomos klastogeniškumo tyrimus in vitro, rilpivirinas neigiamo poveikio nesukėlė.
Hungarian: Savlekötők és étrendkiegészítők Savlekötők (pl.
Lithuanian: Antacidiniai preparatai ir papildai Antacidiniai preparatai (pvz.
Hungarian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  11% Cmax  6% Cτ  17%
Hungarian: → Forduljon kezelőorvosához további tanácsért a rifabutin Juluca-val történő szedésével kapcsolatban.
Lithuanian:  Pasitarkite su savo gydytoju dėl rifabutino vartojimo kartu su Juluca.
Hungarian: Ha Önnél fertőzés és gyulladás tünetei jelennek meg, vagy a fentiek közül bármelyik tünetet észleli:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė kokie nors infekcinės ligos simptomai arba pastebėjote kuriuos nors pirmiau nurodytus simptomus:  nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Hungarian: A Juluca nem adható egyidejűleg savlekötőkkel.
Lithuanian: Juluca negalima vartoti tuo pačiu laiku kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais.
Hungarian: A Juluca és az ezeket az enzimeket gátló egyéb gyógyszerek együttes alkalmazása növelheti a dolutegravir plazmakoncentrációját (lásd 1. táblázat).
Lithuanian: 1 lentelę). Juluca vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina šiuos fermentus, gali padidėti dolutegraviro koncentracija plazmoje (žr.
Hungarian: Megemelkedett összkoleszterin (éhomi) Megemelkedett LDL koleszterin (éhomi)
Lithuanian: LDL cholesterolio koncentracijos (nevalgius) padidėjimas.
Hungarian: Populáció-farmakokinetikai analízisek azt mutatták, hogy a hepatitis C-nek nincs klinikailag releváns hatása a dolutegravir illetve rilpivirin expozícióra.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų populiacijoje analizė atskleidė, kad kartu esanti hepatito C virusų infekcija kliniškai reikšmingo poveikio dolutegraviro ar rilpivirino ekspozicijai nedarė.
Hungarian: * A megadott gyakoriságok azon legmagasabb gyakoriságokon alapulnak, amelyeket a SWORD vizsgálatok összesített adataiból vagy az egyedi hatóanyag komponensekkel végzett vizsgálatokból számítottak ** Ezt a mellékhatást egy, a dolutegravir egyéb antiretrovirális gyógyszerrel való kombinációs alkalmazására vonatkozó forgalomba hozatal utáni mellékhatás-figyelés során észlelték.
Lithuanian: * Sutrikimas priskirtas dažnio kategorijai, atsižvelgiant į didžiausią dažnį, nustatytą remiantis bendrais SWORD tyrimų ir atskirų veikliųjų medžiagų tyrimų duomenimis.
Hungarian: R263K szubsztitúciót jelentettek két betegnél (B-alcsoport és C-alcsoport) az ART-kezelésben már részesült, de INI-vel még nem kezelt betegekkel végzett III. fázisú klinikai programban, de ennek nem volt hatása in vitro a dolutegravir iránti érzékenységre.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad dviem skirtingiems klinikinėje programoje dalyvavusiems pacientams, iš kurių organizmo buvo išskirti B ir C potipių izoliatai, kuriems buvo skirtas ARG, bet nebuvo gydyti INI, atsirado R263K mutacijos, bet jautrumas dolutegravirui in vitro nepakito.
Hungarian: A terápiás dózist meghaladó dózisban alkalmazott rilpivirint (naponta egyszer 75 mg és 300 mg) összefüggésbe hozták az elektrokardiogram (EKG) QTc-szakaszának megnyúlásával (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Lithuanian: Vartojant didesnes už gydomąsias dozes (75 mg ir 300 mg vieną kartą per parą), rilpivirinas buvo susijęs su QTc intervalo elektrokardiogramoje (EKG) pailgėjimu (žr.
Hungarian: A dolutegravir vemhes nyulaknak legfeljebb 1000 mg/kg napi adagokban, a gestatio 6-18. napja között történő per os adagolása nem idézett elő fejlődési toxicitást vagy teratogenitást (az AUC alapján a naponta kétszer 50 mg humán klinikai expozíció 0,56-szorosa).
Lithuanian: Triušiams 6-18 gestacijos paromis girdant iki 1 000 mg/kg per parą dolutegraviro dozes, toksinio poveikio vystymuisi ar teratogeninio poveikio nepastebėta (atsižvelgiant į AUC, ekspozicija buvo 0,56 karto didesnė už klinikinę ekspoziciją 50 mg dozę vartojančio žmogaus organizme).
Hungarian: Kiindulási harmadik gyógyszerosztály INI
Lithuanian: Prieš tyrimą gydymui vartoto trečiojo vaistinio preparato klasė
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Lithuanian: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Hungarian: Rilpivirin AUC ↓ 40% Cmin ↓ 33% Cmax ↓ 40% (csökkent abszorpció a gyomor pH-jának emelkedése miatt)
Lithuanian: Rilpivirino AUC ↓ 40% Cmin ↓ 33% Cmax ↓ 40% (absorbcijos sumažėjimas dėl skrandžio pH padidėjimo).
Hungarian: A Juluca egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek növelik a gyomor pH értékét, csökkent rilpivirin plazmakoncentrációkhoz vezethetnek, amely esetleg csökkentheti a Juluca terápiás hatását.
Lithuanian: Juluca vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie didina skrandžio pH, gali sumažėti rilpivirino koncentracijos plazmoje, o tai gali sumažinti Juluca gydomąjį poveikį.
Hungarian: Rifabutin/rilpivirin1 napi egyszer 300 mg napi egyszer 300 mg (napi egyszer + 25 mg rilpivirin)
Lithuanian: Rifabutinas / rilpivirinas 300 mg vieną kartą per parą
Hungarian: A dolutegravir fehérjéhez nem kötött frakciója a plazmában emelkedett értéket mutat alacsony szérum albuminszint (< 35 g/l) esetén, amint azt közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél észlelték.
Lithuanian: Kaip parodė tiriamųjų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, duomenys, laisvo dolutegraviro frakcija plazmoje didėjo, esant mažoms albumino koncentracijoms plazmoje (< 35 g/l).
Hungarian: Hepatitis B vagy C fertőzésben szenvedő betegek
Lithuanian: Pacientai, sergantys hepatitu B ar C
Hungarian: • alvászavar (álmatlanság).
Lithuanian: • negalėjimas užmigti (nemiga).
Hungarian: Mivel a dolutegravir és a rilpivirin nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy dialízissel jelentős mértékben eltávolíthatóak a hatóanyagok (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Daug dolutegraviro ir rilpivirino prisijungia prie plazmos baltymų, todėl nesitikima, kad reikšmingas jų kiekis pasišalintų hemodializės ar peritoninės dializės metu (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Egy vizsgálatban a dolutegravir farmakokinetikáját súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeken (kreatinin clearance < 30 ml/perc) tanulmányozták, és egészséges kontrollszemélyekhez hasonlították.
Lithuanian: Buvo atliktas dolutegraviro farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo tiriamieji, kuriems buvo diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.
Hungarian: Rilpivirin AUC ↔ Cmin ↑ 26%
Lithuanian: Rilpivirino AUC ↔ Cmin ↑ 26% Cmax ↔
Hungarian: Antikoagulánsok Dabigatrán-etexilát/ dolutegravir
Lithuanian: Antikoaguliantai Dabigatrano eteksilatas / dolutegraviras
Hungarian: Ne távolítsa el a nedvszívó anyagot.
Lithuanian: Sausiklio išimti negalima.
Hungarian: → A Juluca alkalmazása nem javasolt.
Lithuanian:  Juluca vartoti nerekomenduojama.
Hungarian: A májműködés biokémiai paramétereinek (1-es fokozatú) emelkedését magasabb előfordulási gyakorisággal figyelték meg dolutegravirrel és rilpivirinnel kezelt, hepatitis C társfertőzésben szenvedőknél, mint a társfertőzéssel nem rendelkezőknél.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydyti dolutegraviru ir rilpivirinu, kartu užsikrėtusiems hepatito C infekcija, buvo dažniau išmatuojami didesni kepenų biocheminių tyrimų rodmenys (1 laipsnio), palyginti su neužsikrėtusiais.
Hungarian: 31% és 42%-kal voltak alacsonyabbak, mint a szülést követő időszakban (lásd 4.2, 4.4 és 4.6 pont).
Lithuanian: Trečiąjį nėštumo trimestrą Cmax, AUC24h ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai 20 %, 31 % ir 42 % mažesni, palyginti su rodmenimis po gimdymo (žr. 4.2, 4.4 ir 4.6 skyrių).
Hungarian: 90 filmtablettát (3 × 30 filmtabletta) tartalmazó gyűjtőcsomagolás is létezik.
Lithuanian: Taip pat yra tiekiamos sudėtinės pakuotės, kuriose yra 90 plėvele dengtų tablečių (3 pakuotės po 30 plėvele dengtų tablečių).
Hungarian: 3. fázisú vizsgálatokban a terhességben megfigyelthez hasonló, alacsonyabb rilpivirin-expozíciót összefüggésbe hozták a virológiai kudarc fokozott kockázatával.
Lithuanian: Remiantis III fazės tyrimų duomenimis, mažesnės rilpivirino koncentracijos, kokios būna nėštumo metu, buvo susijusios su virusologinio neveiksmingumo rizikos padidėjimu. Juluca dozės keitimo rekomendacijų pateikti negalima.
Hungarian: Dolutegravir↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓72% (UGT1A1 és CYP3A enzimek indukciója)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  54% Cmax  43% Cτ 72% (UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimas).
Hungarian: Óvatosság szükséges a Juluca és a dabigatránetexilát együttes alkalmazása esetén.
Lithuanian: Juluca vartoti kartu su dabigatrano eteksilatu reikia atsargiai.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Hungarian: A dolutegravir IC50 értéke különböző laboratóriumi törzsek ellen PBMC felhasználásával 0,5 nM volt, majd MT-4 sejtek alkalmazásával 0,7-2 nM között mozgott.
Lithuanian: the peripheral blood mononuclear cell - periferinio kraujo mononuklearų ląstelė) ląstelėmis duomenimis, dolutegraviro IC50 įvairioms laboratorinėms padermėms buvo 0,5 nM, o naudojant MT-4 ląsteles, 0,7-2 nM ribose.
Hungarian: A dolutegravir és rilpivirin kombinációs alkalmazásával esetlegesen vagy valószínűsíthetően kapcsolatban álló, leggyakrabban jelentett mellékhatások az ezt a kombinációt kapó 513 HIV-1 fertőzött beteggel végzett III. fázisú klinikai vizsgálatok összesített adatai alapján (lásd 5.1 pont) a hasmenés (2%) és a fejfájás (2%) voltak.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai ir kurios yra laikomos susijusiomis arba greičiausiai susijusiomis su dolutegraviro vartojimu kartu su rilpivirinu, pasireiškusios III fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 513 ŽIV-1 užsikrėtusių tiriamųjų (žr.
Hungarian: Artemeter/ lumefantrin/ rilpivirin
Lithuanian: Artemeteris / lumefantrinas / rilpivirinas
Hungarian: • szédülés,
Lithuanian: • bėrimas;
Hungarian: felnőttek 1-es típusú humán immunhiány vírus (HIV-1) fertőzésének kezelésére, akiknél legalább hat hónapja stabil antiretrovirális kezelési rendet alkalmaznak virológiai kudarc nélkül, és egyik antiretrovirális hatóanyag esetében sem ismert vagy feltételezhető non-nukleozid reverz transzkriptázgátlókkal vagy integrázgátlókkal szembeni rezisztencia (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Juluca yra skiriamas gydyti pirmojo tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusius suaugusiuosius, kurių viremija yra nuslopinta (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml), gydant pagal pastovų gydymo planą mažiausiai šešis mėnesius, kuriems anksčiau nebuvo antivirusinio gydymo nesėkmės ir kuriems nėra diagnozuoto ar įtariamo atsparumo kuriam nors nenukleozido antvirkštinės transkriptazės inhibitoriui ar integrazės inhibitoriui (žr.
Hungarian: • gyomorfájás vagy gyomorpanaszok,
Lithuanian: • raumenų ar sąnarių skausmai,
Hungarian: A Juluca-t tilos együtt szedni bizonyos gyógyszerekkel (lásd a „Ne szedje a Juluca-t" korábbi részt a 2. pontban).
Lithuanian: 2 skyriuje pirmiau esantį skyrelį „Juluca vartoti negalima").
Hungarian: A dolutegravir és/vagy rilpivirin és ezen gyógyszerek közti kölcsönhatást a klinikai vizsgálatok során értékelték.
Lithuanian: Dolutegraviro ir (arba) rilpivirino sąveika su vaistiniais preparatais buvo tirta klinikinių tyrimų metu. Sąveika su visais kitais vaistiniais preparatais yra prognozuojama.
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert toxikológiai adatok a dolutegravir és rilpivirin kiválasztódását igazolták az anyatejbe.
Lithuanian: Turimi toksinio poveikio tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad dolutegraviras ir rilpivirinas išsiskiria į pieną.
Hungarian: Nem tehető specifikus dózismódosítási ajánlás a Juluca terhességben történő alkalmazására.
Lithuanian: Specialių Juluca vartojimo nėštumo metu rekomendacijų pateikti negalima.
Hungarian: 40%-kal volt alacsonyabb.
Lithuanian: 4 % neblogesnio gydymo būdo riba.
Hungarian: Maláriaellenes szerek Artemeter/ lumefantrin/ dolutegravir
Lithuanian: Vaistiniai preparatai maliarijai gydyti Artemeteris / lumefantrinas / dolutegraviras
Hungarian: Azol-típusú gombaellenes gyógyszerek Ketokonazol/ dolutegravir
Lithuanian: Azolų grupės priešgrybeliniai vaistiniai preparatai Ketokonazolas / dolutegraviras
Hungarian: A CYP3A enzimet indukáló vagy gátló gyógyszerek ily módon befolyásolhatják a rilpivirin clearance értékét (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Todėl vaistiniai preparatai, kurie sužadina arba slopina CYP3A, gali paveikti rilpivirino klirensą (žr.
Hungarian: Ha a Juluca szokásos bevételi időpontja után 12 órán belül eszébe jut, a lehető leghamarabb vegye be a tablettát.
Lithuanian: Jeigu tai pastebėjote per 12 valandų po to laiko, kuriuo įprastai turėjote gerti Juluca, turite kiek galima greičiau išgerti tabletę. Juluca tabletę reikia išgerti kartu su maistu.
Hungarian: Nem szükséges dózismódosítás a metadon és Juluca együttes alkalmazásának kezdetekor.
Lithuanian: Pradedant vartoti metadoną kartu su Juluca, dozės keisti nereikia.
Hungarian: A kalciumpótlók, vaspótlók és multivitaminok megakadályozhatják azt, hogy a Juluca felszívódjon az Ön szervezetébe, és így csökkenthetik a hatásosságát.
Lithuanian: Kalcio papildai, geležies papildai ar multivitaminai gali sutrikdyti Juluca absorbciją ir mažinti veiksmingumą.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
Lithuanian: Dozės keisti pacientams, kuriems pasireiškia lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, nereikia.
Hungarian: Atovakon/ proguanil/ dolutegravir
Lithuanian: Atovakvonas / proguanilas / dolutegraviras
Hungarian: * A kiindulási stratifikációs tényezőkkel korrigálva és -8% non-inferioritási eltérési tartománnyal értékelve ** A dolutegravir plusz rilpivirin non-inferioritását a CAR-hoz képest a virológiai nonreszponderként osztályozott betegek arányában 4%-os non-inferioritási eltérési tartomány alkalmazásával igazolták.
Lithuanian: * Koreguota, atsižvelgiant į pradinius sluoksniuotės veiksnius, ir įvertinta, naudojant - 8 % neblogesnio gydymo būdo ribą.
Hungarian: Gyógynövény készítmények
Lithuanian: Antacidiniai preparatai
Hungarian: Ha Ön rifabutint szed, kezelőorvosa lehet, hogy kiegészítő rilpivirin adagot fog előírni.
Lithuanian: Jeigu vartojate rifabutiną, gydytojui gali tekti skirti Jums papildomą rilpivirino dozę. Rilpivirino tabletę reikia išgerti tuo pačiu laiku, kaip ir Juluca.
Hungarian: 40 mg egyszeri dózis 4 órával a rilpivirin után bevéve
Lithuanian: Famotidinas / rilpivirinas Vienkartinė 40 mg dozė, išgerta praėjus 4 valandoms po rilpivirino vartojimo
Hungarian: - dofetilid, - karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin, - rifampicin, rifapentin, - protonpumpa-gátlók, mint az omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol, - szisztémásan adott dexametazon, kivéve az egydózisos kezeléseket, - orbáncfű (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Vartojimas kartu su toliau išvardytais vaistiniais preparatais: - dofetilidu; - karbamazepinu, okskarbazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu; - rifampicinu, rifapentinu; - protonų siurblio inhibitoriais, pavyzdžiui: omeprazolu, ezomeprazolu, lansoprazolu,
Hungarian: In vitro a dolutegravir gátolja a renális szerves kation transzporter 2-t (OCT2), és a multidrug és toxin extrúziós transzporter 1-et (MATE-1).
Lithuanian: the multidrug and toxin extrusion transporter 1, MATE1).
Hungarian: A Juluca egyidejű alkalmazása CYP3A induktor hatású gyógyszerekkel a rilpivirin alacsonyabb plazmaszintjét eredményezheti, amely csökkentheti a Juluca terápiás hatását (lásd 1. táblázat).
Lithuanian: 5.2 skyrių). Juluca vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie sužadina CYP3A, gali sumažėti rilpivirino koncentracijos plazmoje, o tai gali sumažinti Juluca gydomąjį poveikį (žr.
Hungarian: A 48. heti analízisben a 62 rilpivirin virológiai kudarcból 31 esetben álltak fenn egyidejű NNRTI és NNRTI RAM-ok; ebből a 31 esetből 17-ben E138K és M184I kombinációja állt fenn.
Lithuanian: Remiantis 48-osios savaitės analize, 31 iš 62 rilpivirino antivirusinio neveiksmingumo atvejais kartu buvo RAMs NNATI ir NATI.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, Vírusellenes szerek kombinációi HIV-fertőzés kezelésére, ATC kód: J05AR21
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai vaistiniai preparatai, antivirusiniai vaistiniai preparatai ŽIV infekcijai gydyti, deriniai.
Hungarian: Az IMPAACT P1026 vizsgálatban napi egyszer 50 mg dolutegravirt kapó kis számú nőbetegtől származó korlátozott mennyiségű adat alapján a második trimeszterben a dolutegravir átlagos egyénenkénti Cmax értéke 26%-kal, AUC24h értéke 37%-kal, C24h értéke 51%-kal volt alacsonyabb a szülést követő időszakhoz képest, míg a harmadik trimeszterben a Cmax, AUC24h és Cmin értékek sorrendben 25%, 29% és 34%-kal voltak alacsonyabbak a szülést követő időszakhoz képest (lásd 4.2, 4.4 és 4.6 pont)
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis, gautais IMPAACT P1026 tyrimo metu mažam skaičiui moterų antrąjį nėštumo trimestrą vartojant 50 mg dolutegraviro dozę vieną kartą per parą, vidutiniai skirtingų tiriamųjų bendrojo dolutegraviro Cmax, AUC24h ir C24h rodmenys buvo atitinkamai 26 %, 37 % ir 51 % mažesni, palyginus su rodmenimis po gimdymo.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Juluca 50 mg/25 mg filmtabletta dolutegravir/rilpivirin
Lithuanian: Juluca 50 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės dolutegraviras / rilpivirinas
Hungarian: 1. táblázat: Gyógyszer-kölcsönhatások Gyógyszerek terápiás területek szerinti felsorolásban
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines sritis
Hungarian: Paracetamol/ dolutegravir
Lithuanian: Paracetamolis / dolutegraviras
Hungarian: A Juluca laktózt tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Hungarian: A Juluca nem alkalmazható más antiretrovirális szerrel együtt a HIV fertőzés kezelésére (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Juluca negalima vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ŽIV gydyti (žr.
Hungarian: • szájszárazság.
Lithuanian: • burnos džiūvimas.
Hungarian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  33% Cmax  29% C  45%
Hungarian: Akut májelégtelenség**
Lithuanian: reti ūminis kepenų nepakankamumas**
Hungarian: Dolutegravir ↔ (Nem vizsgálták)
Lithuanian: Dolutegraviro ↔ (netirta)
Hungarian: A dolutegravir primer hatása a gastrointestinalis intolerancia vagy irritáció volt patkányokban és majmokban olyan adagoknál, amelyek az AUC alapján számítva az 50 mg-os humán klinikai expozíció patkányokban kb.
Lithuanian: Pagrindinis dolutegraviro poveikis žiurkėmis ir beždžionėmis buvo virškinimo trakto sutrikimai ar dirginimas, kurį sukėlė ekspozicijos, kurios atsižvelgiant į AUC, buvo atitinkamai maždaug 30 ir 1,2 karto didesnės už klinikinę ekspoziciją 50 mg dozę vartojančio žmogaus organizme.
Hungarian: Megemelkedett transzamináz szintek (alanin-aminotranszferáz (ALT)- és/vagy aszpartátaminotranszferáz (AST)-szint emelkedés)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai labai dažni transaminazių suaktyvėjimas (alaninaminotransferazės [ALT] ir [arba] aspartataminotransferazės [AST] suaktyvėjimas).
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  74% Cmax  72% C24  74% (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Hungarian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8%
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 30 tabletta
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Hungarian: Hogyan kell a Juluca-t tárolni?
Lithuanian: Kaip laikyti Juluca
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Hungarian: Egy vizsgálatban egyszeri 50 mg dolutegravirt adtak 8 közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő (Child-Pugh B érték) betegnek és 8 tulajdonságaikban hasonló 8 egészséges kontroll-személynek.
Lithuanian: Aštuoni tiriamieji, kuriems buvo diagnozuotas vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh), ir 8 atitinkami sveiki suaugę kontrolinės grupės tiriamieji išgėrė vienkartinę 50 mg dolutegraviro dozę.
Hungarian: Egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel való együttes alkalmazás esetén a dolutegravirt és rilpivirint összefüggésbe hozták a kezelés első heteiben előforduló szérum-kreatininszint emelkedéssel.
Lithuanian: Dolutegraviras ir rilpivirinas buvo susiję su kreatinino koncentracijų serume padidėjimu, kuris pasireiškė pirmąją gydymo savaitę, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Hungarian: • a hasnyálmirigy eredetű amiláz (egy emésztőenzim) szintjének emelkedése.
Lithuanian: • kasos amilazės (virškinimo fermentas) suaktyvėjimas.
Hungarian: Gyermekbiztos polipropilén csavaros kupakkal és polietilén bevonatú indukciós hőforrasztott zárófóliával lezárt fehér színű HDPE (nagy sűrűségű polietilén) tartály.
Lithuanian: Baltos spalvos DTPE (didelio tankio polietileno) buteliukai, uždaryti vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu su polietilenu padengtu indukciniu termoizoliaciniu sluoksniu. Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių ir sausiklis.