FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha az injekció beadása után a dóziskijelző még mindig nem tér vissza a kiindulási helyzetbe, akkor ne használja az injekciós tollat!
Romanian: Dacă afișajul tot nu revine la poziția de start după injecție nu utilizați acest stilou; contactați serviciul de relații cu clienții.
Hungarian: Glükokortikoid által okozott osteoporosisban szenvedő, premenopausában lévő nőket akkor kell fokozott törési kockázatúnak tekinteni, ha gyakori törésük van, vagy a kockázati tényezőiknek olyan kombinációja áll fenn, ami fokozott törési kockázathoz vezet (pl. alacsony csontsűrűség [pl. T-core
Romanian: Femeile în pre-menopauză, cu osteoporoză indusă de tratamentul cu glucocorticoizi trebuie considerate ca având risc crescut de fractură dacă au o fractură pre-existentă sau au o combinaţie de factori de risc care le încadrează la risc crescut de fractură (de exemplu densitate minerală osoasă scăzută [de exemplu scorul T≤-2], tratament intensiv cu glucocorticoizi în doze mari [de exemplu ≥7,5 mg/zi pentru cel puţin 6 luni], boală de fond în puseu acut, concentraţii scăzute ale steroizilor sexuali).
Hungarian: • ha folyamatosan hányingere van, hány, székrekedése van, fáradt vagy gyengének érzi izmait.
Romanian: − dacă aveţi constant greaţă, vărsături, constipaţie, energie scăzută sau slăbiciune musculară.
Hungarian: Ha az injekció beadása helyén kellemetlenséget tapasztal, pl. bőrpírt, fájdalmat, duzzanatot, viszketést,
Romanian: Dacă aveţi disconfort în jurul zonei de injec ție, cum sunt înroşire a pielii, durere, tumefiere,
Hungarian: Az ábrán látható módon, egyenesen és óvatosan szúrja a tűt a bőrébe!
Romanian: Introduceți acul drept și cu blândețe în piele, cum este arătat în imagine.
Hungarian: Új csigolyatörés (≥1) a 14,3
Romanian: Fractură vertebrală nouă (≥1)a
Hungarian: Minden beteg 1000 mg/nap kalcium és legalább 400 NE/nap D-vitamin kezelésben részesült.
Romanian: Tuturor pacientelor li s-au administrat 1000 mg calciu pe zi şi cel puţin 400 UI vitamină D pe zi.
Hungarian: A Terrosa patront kizárólag a hozzá illeszkedő, többszöri felhasználásra és több adag beadására alkalmas Terrosa Pen injekciós tollal szabad használni, semmilyen egyéb toll nem használható.
Romanian: Cartușele Terrosa trebuie administrate exclusiv cu ajutorul stiloului injector în multidoză Terrosa Pen reutilizabil și nu trebuie utilizat cu niciun alt stilou injector.
Hungarian: A Terrosa más injekciós tollal nem adható be.
Romanian: Nu trebuie să utilizați Terrosa cu niciun alt stilou injector.
Hungarian: Ne alkalmazza az injekciós tollat, ha a patronban a folyadék zavaros, elszíneződött vagy lebegő részecskék vannak benne!
Romanian: Nu utilizați stiloul dacă cartușul este neclar, decolorat sau conține particule.
Hungarian: • BD Micro-Fine Ultra29-31 G-s (0,25-0,33 mm átmérőjű) és 12, 7, 8 vagy 5 mm hosszúságú tű.
Romanian: • Ace BD Micro-Fine Ultra 29 până 31 gauge (diametru 0,25 - 0,33 mm) și lungime 12,7, 8 sau 5 mm Acele pentru stilou provenite de la alți fabricanți pot fi utilizate conform detaliilor lor declarate privind compatibilitatea.
Hungarian: Ezután nyomja meg és mindaddig tartsa benyomva a nyomógombot, amíg az dóziskijelző vissza nem tér a kiindulási helyzetébe!
Romanian: Apăsați butonul și mențineți-l apăsat până când indicatorul dozei a revenit la pozi ția de start.
Hungarian: Terrosa® Pen injekciós toll
Romanian: Injectarea Terrosa
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Hungarian: A Terrosa felnőtteknél a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére szolgál.
Romanian: Terrosa se utilizează pentru a trata osteoporoza la adulţi.
Hungarian: Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció teriparatid
Romanian: Terrosa 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă teriparatid
Hungarian: A rákövetkező napon használjon új tűt!
Romanian: Utilizați un ac nou pentru injecție în ziua următoare.
Hungarian: Amennyiben teherbe esik a kezelés ideje alatt, a Terrosa alkalmazását fel kell függeszteni.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce utilizați Terrosa, acesta trebuie întrerupt.
Hungarian: Ebben az esetben távolítsa el az injekciós tűt, cserélje ki a patront, majd végezze el a légtelenítést az injekciós toll előkészítésének lépései szerint!
Romanian: În acest caz, îndepărta ți acul stiloului, înclocuiți cartușul și continuați cu încărcarea conform pașilor de pregătire a stiloului.
Hungarian: Ritka injekció beadásának helyén, mint fájdalom, duzzanat, erythema, helyi véraláfutás, viszketés és kisfokú vérzés helyén jelentkező reakció orofacialis oedema, generalizált urticaria, mellkasi fájdalom, oedema
Romanian: Fatigabilitate, durere toracică, astenie, reacţii uşoare şi tranzitorii la locul injectării, incluzând durere, edem, eritem,
Hungarian: Így sterilen tartja a Terrosát, és megakadályozza a gyógyszer kifolyását.
Romanian: Astfel, cantitatea de Terrosa rămasă se va menține sterilă și vor fi prevenite scurgerile din stilou.
Hungarian: • fokozott verejtékezés
Romanian: • creştere în greutate
Hungarian: Tudnivalók a Terrosa alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Terrosát:
Romanian: Nu utilizaţi Terrosa:
Hungarian: • A Terrosa injekciós toll, a patronok és az injekciós tűk gyermekektől elzárva tartandók!
Romanian: • Depozitați Terrosa Pen, cartușele și acele pentru stilou astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor.
Hungarian: • A Terrosa Pen injekciós tollat - benne a patronnal - a külön mellékelt Terrosa betegtájékoztatóban leírtak szerinti hőmérsékleten szállítsa és tárolja!
Romanian: • Transportați și depozitați Terrosa Pen cu cartușul inserat, la temperaturile menționate în Prospectul
Hungarian: • Tartsa a nyomógombot benyomva, amíg a dóziskijelző vissza nem tér a kiindulási helyzetébe!
Romanian: • Apăsați butonul până când afișajul de indicare a dozei a revenit la poziția de start.
Hungarian: • ha valaha csontdaganatot vagy egyéb olyan daganatot állapítottak meg Önnél, amely ráterjedt a csontjaira (áttéteket képzett).
Romanian: − dacă aţi avut vreodată cancer osos sau dacă alte tipuri de cancer s-au răspândit (metastazat)
Hungarian: A legfontosabb nemvertebralis osteoporoticus törésekc
Romanian: Fracturi non-vertebrale de fragilitatec
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ne távolítsa el a patront az injekciós tollból a 28 napos használat során.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Nu îndepărtați cartușul din stiloul injector pe parcursul celor 28 de zile de utilizare.
Hungarian: Egyes betegeknél az első néhány Terrosa adagot követően előfordulhat szédülés, vagy szapora szívverés.
Romanian: Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli sau să aibă bătăi accelerate ale inimii după primele câteva doze de Terrosa.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Romanian: A se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
Hungarian: - A megtisztított bőrt gyengéden csípje össze, és szúrja az egyenesen tartott tűt a bőrébe az így képzett redőn!
Romanian: − Țineți cu blândețe un pliu al pielii curățate și introduceți acul direct în piele.
Hungarian: A Terrosa beadása
Romanian: cartuș Terrosa
Hungarian: B Elcsavarva távolítsa el a bajonettzáras patrontartót!
Romanian: B: Îndepărtați suportul cartușului prin rotirea acestuia (cuplaj tip baionetă).
Hungarian: • Távolítsa el a lehúzható zárófóliát!
Romanian: • Desfaceți folia detașabilă.
Hungarian: Terhesség Terhesség alatt a Terrosa alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Romanian: Sarcina Terrosa este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Hungarian: A többször felhasználható, fix adagos injekciós tollat a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére alkalmazott Terrosa egyszerűen történő beadására tervezték.
Romanian: Stiloul reutilizabil cu doză fixă este conceput pentru administrarea u șoară a Terrosa pentru tratamentul osteoporozei.
Hungarian: b p ≤0,001 a placebóhoz viszonyítva c A combnyaktörések incidenciájának szignifikáns csökkenése nem bizonyított.
Romanian: b p≤ 0,001 în comparaţie cu placebo.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt Terrosa patron betegtájékoztatót és Terrosa Pen injekciós toll használati utasítást!
Romanian: A se citi atât prospectul cartușului Terrosa, cât și Instrucțiunile de utilizare ale Terrosa Pen înainte de utilizare.
Hungarian: 1103 Budapest, Magyarország
Romanian: 1103 Budapesta, Ungaria
Hungarian: • ha korábban a csontjait érintő sugárkezelést kapott.
Romanian: − dacă aţi făcut radioterapie osoasă.
Hungarian: * A hátizmok erős görcsét vagy fájdalmát jelentették az injekció beadását követő percekben.
Romanian: creştere a concentraţiei plasmatice a fosfatazei alcaline *Au fost raportate cazuri grave de crampe sau dureri dorsale în interval de minute de la injectare.
Hungarian: • az injekciós toll nem a Richter Gedeon Nyrt. által javasolt orvostechnikai eszközzel, tartozékkal vagy fogyóeszközzel történő alkalmazása; • az injekciós toll leejtése, ütődése, erőltetett módon történő használata, folyadékkal való érintkezése; • egyéb elhasználódás vagy kopás, ami a használati utasítás be nem tartásából ered.
Romanian: • scăparea pe jos, impactul, aplicarea forței, contactul cu lichidele • alte cazuri de expunere și uzură, care nu sunt conforme cu instrucțiunile de utilizare.
Hungarian: Minden patron gyártási számát (Gy.sz.:) és az első beadás dátumát a betegnek fel kell jegyeznie a naptárába.
Romanian: Pacientul trebuie să înregistreze într-un calendar numărul de serie (lot) al fiecărui cartuș și data primei sale injecții.
Hungarian: Ez az injekciós toll kizárólag a Terrosa beadására szolgál.
Romanian: Stiloul injector este adaptat pentru a fi utilizat numai împreună cu Terrosa.
Hungarian: 1 Terrosa Pen injekciós toll
Romanian: 1 cartuș Terrosa 1 Terrosa Pen
Hungarian: A patron injekciós tollba való behelyezést követően az összeillesztett injekciós tollat és patront a használat után azonnal vissza kell tenni a hűtőszekrénybe!
Romanian: După introducerea cartu șului în stiloul injector (pen), stiloul injector împreună cu cartu șul atașat trebuie puse la frigider imediat după fiecare utilizare.
Hungarian: Az egyéb gyakori mellékhatások közé a hányinger, a fejfájás és a szédülés (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek) tartozik.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ greață, dureri de cap şi ameţeli.
Hungarian: Tudnivalók a Terrosa alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Terrosát?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terrosa
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Terrosa megemelheti a vér és a vizelet kalciumszintjét.
Romanian: Terrosa poate creşte calciul din sângele sau urina dumneavoastră.
Hungarian: Ebben az esetben kövesse a „2. Az adag beállítása és beadása" pontban leírtakat!
Romanian: În acest caz, continuați cu pasul 2 Stabilirea dozei și injectarea.
Hungarian: Azon nők és férfiak azonosításának érdekében, akiknél fokozott az osteoporoticus törések kockázata, és akik számára hasznos lehet a kezelés, figyelembe kell venni a független kockázati tényezőket: pl.
Romanian: Pentru a putea identifica femeile şi bărbaţii cu risc crescut de fracturi osteoporotice şi care ar putea beneficia de pe urma tratamentului, trebuie luaţi în considerare factorii de risc independenţi, ca de exemplu, DMO scăzută, vârsta, fractură preexistentă, istoric familial de fracturi de şold, turnover osos crescut şi indice de masă corporală scăzut.
Hungarian: Helyezzen egy új Terrosa patront a patrontartóba úgy, hogy a patron fémkupakja előrefelé mutasson!
Romanian: Introduceți un cartuș Terrosa nou în suportul cartușului, mai întâi cu capacul de sertizare din metal al cartușului.
Hungarian: A Terrosa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Terrosa este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Terrosa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Terrosa.
Hungarian: Ezért a Forsteo-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és a bizottság javasolta a Terrosa forgalomba hozatalának engedélyezését.
Romanian: Astfel, ca și în cazul Forsteo, beneficiul este mai mare decât riscurile identificate, iar Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Terrosa.
Hungarian: A betegeket kalcium- és D-vitaminpótlásban kell részesíteni, ha a táplálékkal történő bevitel nem elégséges.
Romanian: Pacienții trebuie să primească suplimente de calciu și vitamina D, dacă nu asimilează suficient din alimentație.
Hungarian: A Terrosa leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a kar- és lábfájdalom.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Terrosa (observată la mai mult de 1 din 10 pacienți) este durere la nivelul brațelor sau al picioarelor.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Terrosa hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Romanian: Aceasta înseamnă că Terrosa este foarte similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Hungarian: A Terrosa-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Terrosa
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Terrosa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Terrosa?
Hungarian: A két éves Terrosa kezelést a beteg élete során csupán egyetlen alkalommal lehet elvégezni.
Romanian: Cura de tratament de doi ani cu Terrosa trebuie administrată doar o singură dată pe parcursul vieții pacientului.
Hungarian: Ezt elégségesnek ítélték annak megállapítására, hogy a Terrosa ugyanúgy fog viselkedni hatékonyság és biztonságosság szempontjából.
Romanian: Acest lucru a fost considerat suficient pentru a concluziona că Terrosa va avea un comportament similar cu Forsteo din punctul de vedere al eficacității și al siguranței.
Hungarian: A Terrosa „hasonló biológiai gyógyszer".
Romanian: Terrosa este un „medicament biosimilar".
Hungarian: Egy 54 egészséges nő részvételével végzett vizsgálat kimutatta, hogy a két gyógyszer ugyanakkora adagja a bőr alá adott injekcióként alkalmazva a teriparatid hatóanyag hasonló szintjét eredményezte a szervezetben.
Romanian: Un studiu care a cuprins 54 de femei sănătoase a demonstrat că aceleași doze din cele două medicamente, administrate prin injecție subcutanată, au produs în organism niveluri similare ale substanței active teriparatid.
Hungarian: A Terrosa kezelés maximális időtartama 2 év.
Romanian: Terrosa se poate utiliza maximum doi ani.
Hungarian: A betegek betanítás után beadhatják maguknak az injekciót.
Romanian: După o instruire prealabilă, pacienții își pot administra singuri injecția.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Terrosa alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Terrosa.
Hungarian: • csonttörés kockázatának fokozottan kitett férfiaknál.
Romanian: • bărbați cu risc crescut de fracturi;
Hungarian: A Terrosa hatóanyaga, a teriparatid, azonos az emberi mellékpajzsmirigy-hormon egy részével.
Romanian: Substanța activă din Terrosa, teriparatidul, este identică cu o parte a hormonului paratiroidian uman.
Hungarian: Továbbá a Terrosa és a Forsteo hasonló hatást gyakorolt a vér kálciumszintjére.
Romanian: De asemenea, Terrosa și Forsteo au produs efecte similare asupra valorilor calciului din sânge.
Hungarian: Amennyiben a Terrosa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Terrosa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Ezenkívül növeli a kalcium felszívódását a táplálékból, és megakadályozza, hogy a vizelettel túl sok kalcium ürüljön.
Romanian: De asemenea, teriparatidul mărește absorbția calciului din alimente și previne pierderea unor cantități prea mari de calciu prin urină.
Hungarian: A Terrosa nem alkalmazható egyéb csontbetegségek, például Paget-kór, csontrák vagy csont metasztázis (a csontra átterjedt daganat), a csontrendszer korábbi sugárkezelése, hiperkalcémia (a vér magas kálciumszintje), megmagyarázhatatlanul magas alkalikus foszfatáz (egy enzim) szint, illetve súlyos vesebetegség esetén.
Romanian: Terrosa este contraindicat la pacienții care au alte boli de oase, precum boala Paget, cancer osos sau metastaze osoase (cancer care s-a răspândit la oase), la pacienții tratați cu radioterapie a scheletului sau la pacienții cu hipercalcemie (valori crescute ale calciului în sânge), la cei cu valori mari neexplicate ale fosfatazei alcaline (o enzimă) sau cu afecțiuni renale severe.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer 20 mikrogramm Terrosa, a comb vagy a has bőre alá adott injekcióként alkalmazva.
Romanian: Doza recomandată este de 20 micrograme de Terrosa administrate o dată pe zi, prin injecție subcutanată la nivelul coapsei sau al abdomenului (în burtă).
Hungarian: A Terrosa patronban található (600 mikrogramm teriparatidet tartalmazó) oldatos injekció formájában kapható, amelyet a ServoPen Fix rendszerrel történő alkalmazásra szántak.
Romanian: Terrosa este disponibil sub formă de soluție injectabilă în cartușe (care conțin 600 de micrograme de teriparatid) care trebuie utilizate cu ajutorul sistemului ServoPen Fix.
Hungarian: A Terrosa-t és a Forsteo-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Terrosa hatóanyaga rendkívül hasonló a Forsteo hatóanyagához a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Terrosa cu Forsteo au demonstrat că substanța activă din Terrosa este foarte similară cu cea din Forsteo din punctul de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Terrosa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Terrosa pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Terrosa referenciagyógyszere a Forsteo.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Terrosa este Forsteo.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) értékelte a bizonyítékokat, amelyek szerint a Terrosa rendkívül hasonló a Forsteo-hoz a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében, és ugyanolyan a szervezetben való megoszlása.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a avut în vedere dovezile care demonstrează că Terrosa are o structură, o puritate și o activitate biologică foarte similare cu Forsteo și că este distribuit în organism în același mod.
Hungarian: Mivel a Terrosa hasonló biológiai gyógyszer, a teriparatid hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan a Forsteo-val végzett vizsgálatokat a Terrosa esetében nem szükséges megismételni.
Romanian: Având în vedere că Terrosa este un medicament biosimilar, nu este necesar ca studiile efectuate pentru Forsteo cu privire la eficacitatea și siguranța teriparatidului să fie repetate pentru Terrosa.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Terrosa bizonyítottan jelentősen csökkenti a csigolyatörések és a nem csigolyát érintő törések előfordulását, a csípőcsonttörésekét azonban nem.
Romanian: La aceste paciente s-a demonstrat că Terrosa a redus în mod semnificativ fracturile vertebrale (la coloana vertebrală) și nevertebrale (oase fracturate), dar nu și fracturile de șold;
Hungarian: Amennyiben a Terrosa alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Terrosa, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: A csontritkulás felléphet a glükokortikoidokkal végzett kezelés mellékhatásaként is férfiaknál és nőknél.
Romanian: Osteoporoza poate apărea și ca reacție adversă la tratamentul cu glucocorticoizi, atât la femei, cât și la bărbați.
Hungarian: • glüko-kortikoidokkal (egy szteroidtípus) végzett hosszú távú kezelés miatt csonttörések fokozott kockázatának kitett férfiaknál és nőknél.
Romanian: • bărbați și femei care prezintă un risc crescut de fracturi din cauza tratamentului îndelungat cu glucocorticoizi (un tip de steroizi).
Hungarian: A Terrosa-t csontritkulás (a csontokat törékennyé tevő betegség) kezelésére alkalmazzák:
Romanian: Terrosa este un medicament care se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la următoarele grupe:
Hungarian: A Terrosa hatóanyaga a teriparatid.
Romanian: Terrosa conține substanța activă teriparatid.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Terrosa?
Romanian: Cum acționează Terrosa?
Hungarian: Úgy hat, mint a hormon, és az által serkenti a csontképződést, hogy hatást fejt ki az oszteoblasztokra (csontépítő sejtek).
Romanian: Ca și hormonul, teriparatidul stimulează formarea oaselor, acționând asupra osteoblastelor (celule care formează oase).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Terrosa-t?
Romanian: Cum se utilizează Terrosa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Terrosa alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Terrosa?
Hungarian: A Terrosa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Terrosa, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Miért engedélyezték a Terrosa forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Terrosa?
Hungarian: A Terrosa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Terrosa, citiți prospectul.
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Terrosa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Terrosa și pentru ce se utilizează?
Hungarian: A Terrosa terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.
Romanian: Terrosa este contraindicat în timpul sarcinii și al alăptării.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. január 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. szeptember 20.
Romanian: Data primei autorizări: 10 ianuarie 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 septembrie 2012
Hungarian: * A kezelt populáció minden betege (kezelési szándék szerinti analízis).
Romanian: * toţi pacienţii din populaţia tratată (o analiză intenţie-de-tratament).
Hungarian: HAGYJA ABBA a TESAVEL szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Romanian: OPRIŢI administrarea TESAVEL şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a TESAVEL szedését.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să opriți administrarea TESAVEL.
Hungarian: - a TESAVEL-re adott allergiás reakciója (lásd 4. pont).
Romanian: - o reacţie alergică la TESAVEL (vezi pct. 4).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a TESAVEL-t
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi TESAVEL
Hungarian: A TESAVEL étellel, itallal vagy ezek nélkül is bevehető.
Romanian: Puteţi utiliza acest medicament cu sau fără alimente şi băuturi.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A TESAVEL-lel gyermekek körében még nem végeztek vizsgálatokat.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu au fost efectuate studii cu TESAVEL la copii şi adolescenţi.