FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • When you press the green injection button, the pen will automatically insert the needle into your skin, inject the medicine, and pull back (retract) the needle after the injection is complete.
Portuguese: • Ao pressionar o botão de injeção verde, a caneta irá introduzir automaticamente a agulha na sua pele, injetar o medicamento e retirar (recolher) a agulha depois de concluída a injeção.
English: The safety profile of Trulicity in patients with renal impairment was similar to that observed in other studies with Trulicity.
Portuguese: O perfil de segurança do Trulicity em doentes com insuficiência renal foi semelhante ao observado em outros estudos com Trulicity.
English: COMMONLY ASKED QUESTIONS
Portuguese: PERGUNTAS FREQUENTES
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY If seal is broken before first use, contact pharmacist.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Se o selo estiver danificado antes da primeira utilização, contactar o farmacêutico.
English: If you stop using Trulicity, your blood sugar levels can increase.
Portuguese: Se deixar de utilizar Trulicity, os seus níveis de açúcar no sangue podem aumentar.
English: Until then, store your pen safely to avoid an accidental needle stick injury.
Portuguese: Mas, até lá, guarde a caneta em segurança para evitar picarse acidentalmente com a agulha.
English: 104 weeks
Portuguese: 104 semanas
English: Because Trulicity can slow stomach emptying which could affect other medicines, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Portuguese: Como o Trulicity pode retardar o esvaziamento do estômago, o que poderá afetar outros medicamentos, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, se tiver utilizado recentemente ou se puder vir a utilizar outros medicamentos.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS LEGÍVEIS PC: {número}
English: Elderly No dose adjustment is required based on age (see section 5.2).
Portuguese: Idosos Não é necessário um ajuste da dose com base na idade (ver seção 5.2).
English: Trulicity contains sodium
Portuguese: Trulicity contém sódio
English: AUCINR increased by 2 %, which is unlikely to be clinically significant, and there was no effect on maximum international normalised ratio response (INRmax).
Portuguese: A AUCINR aumentou 2%, sendo improvável que este aumento seja clinicamente significativo, e não se verificou qualquer efeito sobre a resposta máxima do rácio internacional normalizado (INRmax).
English: Mark the day of the week you want to use your medicine to help you remember.
Portuguese: Assinale o dia da semana em que quer utilizar o seu medicamento para se lembrar.
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, as Trulicity should not be used during pregnancy.
Portuguese: Consulte o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar, pois Trulicity não deve ser utilizado durante a gravidez.
English: Cases of anaphylactic reaction have been rarely reported with marketed use of dulaglutide.
Portuguese: Os casos de reação anafilática raramente foram relatados com o uso de dulaglutido comercializado.
English: Figure 2: Forest plot of analyses of individual cardiovascular event types, all cause death, and consistency of effect across subgroups for the primary endpoint
Portuguese: Figura 2: Gráfico em floresta de análise de acontecimentos cardiovasculares individuais, todas as causas de morte, e consistência do efeito entre os subgrupos para o endpoint primário.
English: Injection site adverse events were reported in 1.9 % of patients receiving dulaglutide.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos adversos no local da injeção em 1,9% dos doentes tratados com dulaglutido.
English: You can use your pen at any time of the day, with or without meals.
Portuguese: Pode utilizar a caneta a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
English: Therefore, the use of dulaglutide is not recommended during pregnancy.
Portuguese: Por isso, não se recomenda a utilização de dulaglutido durante a gravidez.
English: These other medicines may be medicines taken by mouth and/or insulin given by injection.
Portuguese: Esses outros medicamentos podem ser medicamentos que toma por via oral e/ou a insulina injetável.
English: Patients discontinued their prestudy insulin regimen at randomisation.
Portuguese: Os doentes descontinuaram o seu regime de insulina no momento da randomização.
English: Patients treated with dulaglutide should be advised of the potential risk of dehydration, particularly in relation to gastrointestinal side-effects and take precautions to avoid fluid depletion.
Portuguese: Os doentes tratados com dulaglutido devem ser aconselhados quanto ao risco potencial de desidratação, particularmente em relação aos efeitos secundários gastrointestinais e tomar precauções para evitar a depleção de fluidos.
English: IMPORTANT INFORMATION
Portuguese: INFORMAÇÃO IMPORTANTE
English: For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.
Portuguese: Para os resultados dos estudos relativos a associações terapêuticas, efeitos no controlo glicémico e acontecimentos cardiovasculares, e as população estudadas, consulte as seções 4.4, 4.5 e 5.1.
English: • in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes.
Portuguese: • em combinação com outrosmedicamentos para o tratamento da diabetes.
English: The following adverse reactions have been identified based on evaluation of the full duration of the phase II and phase III clinical studies, the long-term cardiovascular outcome study and post-marketing reports.
Portuguese: Foram identificadas as seguintes reações adversas com base na avaliação feita ao longo de todo o seguimento dos ensaios clínicos de fase II e fase III, em estudos cardiovasculares a longo prazo e relatórios pós-comercialização.
English: You can also change the day of the week on which you inject Trulicity if necessary, as long as it has been at least 3 days since your last dose of Trulicity.
Portuguese: Se necessário, também pode alterar o dia da semana em que administra Trulicity, desde que tenham passado, pelo menos, três dias desde a última dose de Trulicity que administrou.
English: There was no difference in diastolic blood pressure (DBP).
Portuguese: Não houve diferença na pressão arterial diastólica (PAD).
English: Table 1: The frequency of adverse reactions of dulaglutide
Portuguese: Tabela 1: Frequência das reações adversas do dulaglutido
English: • as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications
Portuguese: • como monoterapia quando a metformina está contraindicada ou é considerada inadequada por intolerância.
English: Sitagliptin can produce up to 80 % inhibition of DPP-4 over a 24-hour period.
Portuguese: A sitagliptina pode originar uma inibição de até 80% da DPP-4 ao longo de um período de 24 horas.
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Portuguese: Não administre uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de administrar.
English: Body weight or body mass index
Portuguese: Peso corporal ou índice de massa corporal
English: In each case, patients can then resume their regular once weekly dosing schedule.
Portuguese: Em qualquer dos casos, os doentes podem retomar o esquema habitual de uma injeção por semana.
English: It should not be administered intravenously or intramuscularly.
Portuguese: Não deve ser administrado por injeção intravenosa ou intramuscular.
English: In addition, the dulaglutide molecule was engineered to prevent the Fcγ receptor-dependent immune response and to reduce its immunogenic potential.
Portuguese: Além disso, a molécula do dulaglutido foi concebida de forma a impedir a resposta imunológica dependente do recetor Fcγ e reduzir o seu potencial imunogénico .
English: That is the normal operation of the pen.
Portuguese: É normal a caneta funcionar assim.
English: In a 6-month carcinogenicity study in transgenic mice, there was no tumorigenic response.
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade com a duração de 6 meses em ratinhos transgénicos, não se observou qualquer resposta tumorigénica.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO TEM QUE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
English: If the pen has been frozen, DO NOT USE.
Portuguese: Se a caneta tiver sido congelada, NÃO A UTILIZE.
English: Especially tell your doctor: - if you are using other medicines that lower the amount of sugar in your blood, such as insulin or a medicine containing sulphonylurea.
Portuguese: Informe sobretudo o seu médico: - se estiver a utilizar outros medicamentos que reduzam a quantidade de açúcar no sangue, como insulina ou um medicamento que contenha sulfonilureia.
English: Dulaglutide is not a substitute for insulin.
Portuguese: O dulaglutido não é um substituto da insulina.
English: There are no or limited amount of data from the use of dulaglutide in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados ou existe apenas uma quantidade limitada de dados sobre a utilização de dulaglutido em mulheres grávidas.
English: Trulicity was superior in preventing MACE compared to placebo (Figure 1).
Portuguese: O Trulicity foi superior na prevenção do AACS em comparação ao placebo (Figura 1).
English: In certain situations, for example if you are 75 years or older, your doctor may recommend a starting dose of 0.75 mg once a week.
Portuguese: Em certas situações como, por exemplo, se tiver 75 anos ou mais, o seu médico pode recomendar-lhe uma dose inicial de 0,75 mg uma vez por semana.
English: The safety and efficacy of dulaglutide were evaluated in nine randomised, controlled, phase III trials involving 6,193 patients with type 2 diabetes.
Portuguese: A segurança e eficácia do dulaglutido foram avaliadas em nove ensaios clínicos de fase III, aleatorizados e controlados, em que participaram 6.193 doentes com diabetes tipo 2.
English: What Trulicity contains The active substance is dulaglutide.
Portuguese: Qual a composição de Trulicity A substância ativa é dulaglutido.
English: They are most common when first starting dulaglutide but decrease over time in most patients.
Portuguese: Ocorrem com maior frequência quando se inicia o tratamento com dulaglutido, mas vão-se atenuando com o tempo na maioria dos doentes.
English: What Trulicity is and what it is used for What you need to know before you use Trulicity How to use Trulicity
Portuguese: O que é Trulicity e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Trulicity Como utilizar Trulicity
English: the label to make sure you have the correct medicine and it has not expired.
Portuguese: o rótulo para ter a certeza de que tem o medicamento certo e que está dentro da validade.
English: Dulaglutide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Portuguese: O dulaglutido não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou no tratamento da cetoacidose diabética.
English: Dulaglutide has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including severe gastroparesis, and is therefore not recommended in these patients.
Portuguese: O dulaglutido não foi estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia grave, pelo que não se recomenda a sua utilização nestes doentes.
English: Consistent with the pharmacokinetic profile, dulaglutide has a pharmacodynamic profile suitable for once weekly administration (see section 5.2).
Portuguese: Em linha com o seu perfil farmacocinético, o dulaglutido tem um perfil farmacodinâmico adequado à administração uma vez por semana (ver seção 5.2).
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente, e a insulina que produz não funciona tão bem como devia.
English: Manufacturer Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italy
Portuguese: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itália
English: The effect of dulaglutide on fertility in humans is unknown.
Portuguese: Desconhece-se o efeito do dulaglutido sobre a fertilidade em humanos.
English: When your injection is complete, the plunger should be pushed fully into the syringe, with no more medicine left in it.
Portuguese: Quando a injeção tiver terminado, o êmbolo deverá estar completamente inserido na seringa, sem que reste qualquer medicamento.
English: In contrast to native GLP-1, dulaglutide is resistant to degradation by DPP-4, and has a large size that slows absorption and reduces renal clearance.
Portuguese: Em contraste com o GLP-1 endógeno, o dulaglutido é resistente à degradação pela DPP-4 e tem uma dimensão grande, que lentifica a absorção e reduz a eliminação renal.
English: In the presence of elevated glucose concentrations, dulaglutide increases intracellular cyclic AMP (cAMP) in pancreatic beta cells leading to insulin release.
Portuguese: Na presença de concentrações glicémicas elevadas, o dulaglutido aumenta o AMP cíclico intracelular (cAMP) nas células beta pancreáticas, originando uma libertação de insulina.
English: There is very limited experience in patients with end stage renal disease (<15 ml/min/1.73m2), therefore Trulicity cannot be recommended in this population (see sections 5.1 and 5.2).
Portuguese: A experiência em doentes com doença renal em fase terminal (<15 ml/min/1,73m2) é muito limitada, pelo que não pode ser recomendada a utilização de Trulicity nesta população (ver seção 5.1 e 5.2).
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Eli Lilly Kinsale Limited
Portuguese: Nome e endereço do fabricante(s) da substância ativa de origem biológica Eli Lilly Kinsale Limited
English: If pancreatitis is confirmed, dulaglutide should not be restarted.
Portuguese: Se se confirmar a pancreatite, o tratamento com dulaglutido não deverá ser reiniciado.
English: CHOOSE YOUR INJECTION SITE
Portuguese: ESCOLHA O LOCAL DA INJEÇÃO
English: You may give them an infection or get an infection from them.
Portuguese: Pode infetar essa pessoa ou apanhar uma infeção que essa pessoa tenha.
English: Following subcutaneous administration to patients with type 2 diabetes, dulaglutide reaches peak plasma concentrations in 48 hours.
Portuguese: Após a administração subcutânea em doentes com diabetes tipo 2, o pico das concentrações plasmáticas de dulaglutido é atingido em 48 horas.
English: You should see a doctor immediately if you experience such symptoms.
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se sentir qualquer um destes sintomas.
English: Lower glucagon concentrations lead to decreased hepatic glucose output.
Portuguese: As concentrações mais baixas de glucagon implicam uma diminuição da produção hepática de glucose.
English: After Week 1, patients were up-titrated to 1.2 mg/day and then at Week 2 to 1.8 mg/day.
Portuguese: Após a Semana 1 a dose foi titulada para 1,2 mg/dia e na Semana 2 para 1,8 mg/dia.
English: SCAN THIS CODE TO LAUNCH www.trulicity.eu
Portuguese: LEIA ESTE CÓDIGO PARA ACEDER www.trulicity.eu
English: Dulaglutide suppresses glucagon secretion which is known to be inappropriately elevated in patients with type 2 diabetes.
Portuguese: O dulaglutido também suprime a secreção de glucagon que, como se sabe, é inadequadamente elevada nos doentes com diabetes tipo 2.
English: In clinical pharmacology studies conducted in patients with type 2 diabetes mellitus up to 6 weeks, the majority of gastrointestinal events were reported during the first 2-3 days after the initial dose and declined with subsequent doses.
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica realizados com doentes com diabetes mellitus tipo 2 até 6 semanas, a maioria dos acontecimentos gastrointestinais foi notificada durante os primeiros 2 a 3 dias após a dose inicial, tendo diminuído com as doses subsequentes.
English: To optimise the insulin glargine dose, both groups were titrated to a target fasting serum glucose of <5.6 mmol/L.
Portuguese: Para optimizar a dose de insulina glargina, ambos os grupos foram titulados para um objectivo da glicemia em jejum de <5,6 mmol/l.
English: Do I need to hold the injection button down until the injection is complete?
Portuguese: Tenho de pressionar o botão de injeção até a injeção chegar ao fim?
English: Many of the reported adverse renal events occurred in patients who had experienced nausea, vomiting, diarrhoea, or dehydration.
Portuguese: Muitas das reações adversas renais reportados ocorreram em doentes que tiveram náuseas, vómitos, diarreia ou desidratação.
English: Also contact your local Lilly office listed in the Information for the patient for further instructions.
Portuguese: Para mais instruções, contacte o escritório da Lilly local mencionado na Informação para o doente.
English: In the rat, there was no direct effect on mating or fertility following treatment with dulaglutide (see section 5.3).
Portuguese: Nos ratos, não houve um efeito direto sobre o acasalamento ou a fertilidade após o tratamento com dulaglutido (ver seção 5.3).
English: The initial insulin glargine doses in patients with HbA1c <8.0% were reduced by 20%.
Portuguese: As doses iniciais de insulina glargina em doentes com HbA1c <8.0% foram reduzidas em 20%.
English: The results showed that there was no increase in CV risk with dulaglutide compared with control therapies (HR: 0.57; CI: [0.30, 1.10]).
Portuguese: Os resultados mostraram que não houve qualquer aumento do risco cardiovascular com dulaglutido em comparação com as terapêuticas de controlo (HR: 0,57; IC: [0,30, 1,10]).
English: Patients receiving dulaglutide in combination with sulphonylurea or insulin may have an increased risk of hypoglycaemia.
Portuguese: Os doentes tratados com dulaglutido em combinação com uma sulfonilureia ou insulina podem ter um risco acrescido de hipoglicemia.
English: If the syringe has been frozen, DO NOT USE.
Portuguese: Se a seringa tiver sido congelada, NÃO A UTILIZE.
English: What you need to know before you use Trulicity
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Trulicity
English: Trulicity contains an active substance called dulaglutide and is used to lower blood sugar (glucose) in adults with type 2 diabetes mellitus and can help prevent heart disease.
Portuguese: Trulicity contém uma substância ativa denominada dulaglutido e é utilizado para diminuir a quantidade de açúcar (glucose) no sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2 e pode ajudar a prevenir doenças cardíacas.
English: In the clinical pharmacology studies described below, dulaglutide did not affect the absorption of the orally administered medications tested to any clinically relevant degree.
Portuguese: Nos estudos de farmacologia clínica descritos abaixo, o dulaglutido não afetou a absorção de medicamentos administrados por via oral testados em algum grau clinicamente relevante.
English: None of the patients with systemic hypersensitivity developed dulaglutide anti-drug antibodies.
Portuguese: Nenhum dos doentes com hipersensibilidade sistémica tinha desenvolvido anticorpos antidulaglutido.
English: This change is not expected to have clinical consequences.
Portuguese: Não é expectável que esta alteração tenha consequências clínicas.
English: When it is used in combination with a sulphonylurea or insulin, patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines (see section 4.4).
Portuguese: Quando é utilizado em combinação com uma sulfonilureia ou insulina, os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções para evitarem episódios hipoglicémicos enquanto estão a conduzir ou a utilizar máquinas (ver seção 4.4).
English: Glass syringe (type I) encased in a disposable pen.
Portuguese: Seringa de vidro (tipo I) no interior de uma caneta descartável.
English: What if I unlock the pen and press the green injection button before pulling off the base cap?
Portuguese: E se eu destravar a caneta e pressionar o botão de injeção verde antes de tirar a tampa da base?
English: Dulaglutide exhibits several antihyperglycaemic actions of GLP-1.
Portuguese: O dulaglutido replica as várias ações antihiperglicémicas do GLP-1.
English: If you want to do so, you can use the same area of your body each week.
Portuguese: Se quiser, poderá administrar a injeção na mesma zona do seu corpo em todas as semanas.
English: Your doctor may want to lower the dose of these other medicines to prevent you from getting low blood sugar levels (hypoglycaemia).
Portuguese: O seu médico pode querer reduzir a dose desses medicamentos para impedir que tenha uma diminuição excessiva dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia).
English: In the absence of other signs and symptoms of acute pancreatitis, elevations in pancreatic enzymes alone are not predictive of acute pancreatitis.
Portuguese: Na ausência de outros sinais e sintomas de pancreatite aguda, a elevação das enzimas pancreáticas, só por si, não é preditiva de pancreatite aguda.
English: Leave the Base Cap on until you are ready to inject.
Portuguese: Deixe a tampa da base colocada até que esteja preparado para a administração.
English: How can I tell if I have completed my injection?
Portuguese: Como é que eu sei se dei a injeção até ao fim?
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Eli Lilly Italia S.p.A.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Eli Lilly Italia S.p.A.
English: If you use more Trulicity than you should talk to your doctor immediately.
Portuguese: Se administrar mais Trulicity do que devia, deverá contactar imediatamente o seu médico.
English: Patients with dulaglutide anti-drug antibodies generally had low titres, and although the number of patients developing dulaglutide anti-drug antibodies was low, examination of the phase III data revealed no clear impact of dulaglutide anti-drug antibodies on changes in HbA1c.
Portuguese: Globalmente, os doentes com anticorpos antidulaglutido tiveram títulos baixos e, embora o número de doentes que desenvolveram anticorpos antidulaglutido tenha sido reduzido, foi feita a análise dos dados de fase III, que não revelou um efeito claro dos anticorpos antidulaglutido na variação da HbA1c.
English: These changes are consistent with the gastric emptying delay of dulaglutide and within the pharmacokinetic variability of metformin and thus are not clinically relevant.
Portuguese: Estas alterações são consistentes com a lentificação do esvaziamento gástrico com dulaglutido e encontram-se dentro dos limites de variabilidade farmacocinética da metformina, não sendo, por isso, clinicamente relevantes.
English: The effect of dulaglutide on blood pressure as assessed by Ambulatory Blood Pressure Monitoring was evaluated in a study of 755 patients with type 2 diabetes.
Portuguese: O efeito do dulaglutido sobre a pressão arterial foi avaliada por Monitorização Ambulatória de Pressão Arterial num ensaio clínico que incluiu 755 doentes com diabetes tipo 2.
English: Trulicity is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise
Portuguese: Trulicity é indicado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlados, como adjuvante da dieta e do exercício:
English: This clinical study did not include patients with end stage renal disease.
Portuguese: Este ensaio clínico não incluiu doentes com doença renal terminal.