FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: BindRen é indicado para o tratamento de hiperfosfatemia em doentes adultos com Doença Renal Crónica (DRC) Estádio 5, que se encontram a receber hemodiálise ou diálise peritoneal.
Latvian: BindRen ir indicēts hiperfosfatēmijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar 5. stadijas hronisko nieru slimību (HNS), kam veic hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Pouco frequentes:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Retāk:
Portuguese: Não existem dados disponíveis para avaliar a segurança e eficácia em mulheres a amamentar.
Latvian: Nav pieejami dati, lai novērtētu drošību un efektivitāti sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Portuguese: Os doentes com crises epiléticas foram excluídos dos ensaios clínicos com BindRen.
Latvian: Pacienti, kam bija veselības traucējumi ar krampjiem, tika izslēgti no BindRen klīniskajiem pētījumiem.
Portuguese: Em indivíduos com HbA1c ≥7,0% na linha de base, o colestilan demonstrou uma redução de entre 0,36 e 1,38% na semana 12 no estudo de dose fixa e em 0,94 e 0,91% na semana 12 nos dois estudos de dose flexível.
Latvian: Pacientiem ar bāzlīnijas HbA1c ≥ 7,0% kolestilāns izraisīja no 0,36 līdz 1,38% samazinājumu pēc 12 nedēļām pētījumā ar nemainīgu devu, un par 0,94 un 0.91% pēc 12 nedēļām divos pētījumos ar mainīgu devu.
Portuguese: A dose inicial recomendada é 6-9 g por dia administrando 2 g ou 3 g três vezes ao dia com as refeições.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 6-9 grami dienā (pa 2-3 g trīs reizes dienā) kopā ar ēdienu.
Portuguese: Em casos muito raros, foi observada obstrução intestinal e íleo/subíleo em doentes durante o tratamento com BindRen.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pacientiem, kurus ārstēja ar BindRen, novēroja zarnu nosprostojumu un ileusu/subileusu.
Portuguese: BindRen, quando administrado isoladamente, não trata esta patologia, devendo ser-lhe prescritos outros medicamentos.
Latvian: Ar BindRen vien nav iespējams ārstēt šo stlimību un Jums jānozīmē citas zāles.
Portuguese: As reações adversas mais graves foram hemorragia gastrointestinal (pouco frequente) e obstipação (frequente).
Latvian: Vissmagākās nevēlamās blakusparādības bija gremošanas sistēmas asiņošana (retāk) un aizcietējums (bieži).
Portuguese: Estudos de dose flexível:
Latvian: Pētījumi ar mainīgu devu:
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): sensação de enjoo (náuseas), vómitos, uma sensação de ardor no estômago, diarreia, inchaço abdominal, dor de estômago e dor intestinal, gases, apetite diminuído e baixo nível sanguíneo de cálcio.
Latvian: Biežas (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem) blakusparādības: slikta dūša (nelabums), vemšana, dedzinoša sajūta kuņģī, caureja, uzpūšanās, vēdera un zarnu sāpes, gāzes, samazināta ēstgriba un zems kalcija līmenis asinīs.
Portuguese: divertículo intestinal, colite sigmóide, úlceras gastrointestinais ou uma grande cirurgia gastrointestinal recente
Latvian: zarnu stenozi, zarnu divertikulozi, sigmveida zarnas kolītu, gremošanas sistēmas čūlām vai nesenu lielu gremošanas sistēmas operāciju
Portuguese: Apresentações: 30, 60 ou 90 saquetas por embalagem.
Latvian: 30, 60 vai 90 maisiņi kastītē.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis vai varētu lietot.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal podem desenvolver hipocalcemia ou hipercalcemia.
Latvian: Pacientiem ar nieru nepietiekamību var izveidoties hipokalcēmija vai hiperkalcēmija.
Portuguese: Os outros componentes são água purificada, hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, óleo de rícino hidrogenado, hipromelose, ésteres acéticos de mono e diglicéridos de ácidos gordos, polissorbato 80, goma-laca, índigo carmim; laca de alumínio (E132) e cera de carnaúba.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir attīrīts ūdens, hidroksipropilceluloze, koloidāls, bezūdens silīcija dioksīds, hidrogenēta rīcineļļa, hipromeloze, taukskābju mono un diglicerīdu etiķskābes esteri, polisorbāts 80, šellaka, indigokarmīna alumīnija pigments (E132) un karnaubas vasks.
Portuguese: Doença da artéria coronária
Latvian: Koronārā sirds slimība
Portuguese: À semelhança do segundo estudo, o nível médio de fósforo sérico foi de 2,44 mmol/l na linha de base e 1,94 mmol/l (redução média por 0,50 mmol/l) na semana 12 numa dose diária média de 13,1 g de colestilan.
Latvian: Līdzīgi, otrajā pētījumā vidējais fosfora līmenis serumā bija 2,44 mmol/l bāzlīnijā un pēc 12 nedēļām ar kolestilāna vidējo devu 13,1 g bija 1,94 mmol/l (vidējais samazinājums 0,50 mmol/l).
Portuguese: No entanto, outros efeitos de BindRen podem afetar mulheres grávidas e a amamentar ou influenciar a fertilidade, ver secções 4.4 e 4.5.
Latvian: Tomēr citi BindRen efekti var ietekmēt grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti, vai ietekmēt fertilitāti
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Os efeitos de BindRen sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana BindRen neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: O colestilan pode igualmente ligar ácido úrico no trato gastrointestinal.
Latvian: Kolestilāns var arī saistīt urīnskābi kuņģa-zarnu traktā.
Portuguese: No primeiro estudo, o nível médio de fósforo sérico foi de 2,33 mmol/l na linha de base e 1,96 mmol/l (redução média por 0,36 mmol/l) na semana 12 numa dose diária média de 11,5 g de colestilan.
Latvian: Pirmajā pētījumā vidējais fosfora līmenis serumā bija 2,33 mmol/l bāzlīnijā un pēc 12 nedēļām ar kolestilāna vidējo devu 11,5 g bija 1,96 mmol/l (vidējais samazinājums 0,36 mmol/l).
Portuguese: OUTRAS
Latvian: Tāpēc
Portuguese: Fósforo sérico
Latvian: Fosfors serumā
Portuguese: Os doentes devem ser encorajados a aderir às dietas prescritas, baixas em potássio.
Latvian: Pacienti ir jāmudina pieturēties pie viņiem nozīmētām diētām ar zemu fosfāta saturu.
Portuguese: BindRen não induziu uma redução clinicamente relevante na absorção de folato durante estudos clínicos com duração máxima de um ano.
Latvian: BindRen neizraisīja klīniski nozīmīgu folāta uzsūkšanās samazinājumu līdz gadu ilgos klīniskajos pētījumos.
Portuguese: (barriga) (peritonite) - níveis sanguíneos baixos de albumina (uma proteína)
Latvian: - nesens vēdera dobumu pārklājošās membrānas iekaisums (peritonīts) slimības vēsturē - ja Jums ir teikts, ka Jūsu asinīs ir zems albumīna (olbaltumvielas) līmenis
Portuguese: - BindRen 2 g granulado: cada saqueta contém 2 g de colestilan.
Latvian: BindRen 2 g granulas: katrs maisiņš satur 2 g kolestilāna.
Portuguese: - BindRen 3 g granulado: cada saqueta contém 3 g de colestilan.
Latvian: BindRen 3 g granulas: katrs maisiņš satur 3 g kolestilāna.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 1 g de colestilan.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1 g kolestilāna.
Portuguese: (obstipação), úlceras no estômago ou no intestino ou hemorroidas, dado que estes problemas podem conduzir a um risco acrescido de, por exemplo, hemorragia nos intestinos - tiver sido submetido recentemente a uma grande cirurgia do estômago ou intestino - obstrução da vesícula biliar - problemas do fígado (hepáticos) graves - convulsões - história recente de inflamação da membrana que forma o revestimento da cavidade abdominal
Latvian: - smagas kuņģa vai zarnu darbības problēmas, piemēram, aizcietējums, čūlas kuņģī vai zarnās vai hemoroīdi, jo šīs problēmas var izraisīt paaugstinātu, piemēram, zarnu asiņošanas, risku - nesen veikta liela kuņģa vai zarnu operācija - žultspūšļa nosprostojums - smagas aknu problēmas
Portuguese: O colestilan reduziu significativamente o colesterol LDL sérico em 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 e 33,4% a 3, 6, 9, 12 e 15 g/dia na semana 12 em comparação com o placebo num estudo de dose fixa, respetivamente.
Latvian: Pētījumā ar nemainīgu devu kolestilāns pēc 12 nedēļām nozīmīgi samazināja seruma ZBL holesterīna līmeni, salīdzinot ar placebo, par 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 un 33,4% attiecīgi ar 3, 6, 9, 12 un 15 g devu dienā.
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados, o colestilan não produziu qualquer efeito nos níveis séricos de cálcio durante um período máximo de um ano.
Latvian: Kalcijs serumā Klīniskajos pētījumos kolestilāns neietekmēja kalcija līmeni serumā līdz vienam gadam ilgā periodā.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são hemorragia no estômago ou intestino grosso (pouco frequente).
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir kuņģa vai zarnu zemākās daļas asiņošana (retāk).
Portuguese: Se parar de tomar BindRen
Latvian: Ja pārtraucat lietot BindRen
Portuguese: O colestilan foi também associado a uma redução dependente da dose nos níveis séricos de ácido úrico, com uma redução média de 43 micromol/l após um ano de tratamento.
Latvian: Pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas vidējais urīnskābes līmeņa samazinājums bija 43 mikromoli/l.
Portuguese: Ésteres acéticos de mono e diglicéridos de ácidos gordos Polissorbato 80
Latvian: Taukskābju mono un diglicerīdu etiķskābes esteri Polisorbāts 80
Portuguese: Titulação da dose
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS
Portuguese: BindRen 2 g granulado BindRen 3 g granulado colestilan
Latvian: BindRen 2 g granulas BindRen 3 g granulas colestilan
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Latvian: Zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Portuguese: Infecções e infestações
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
Portuguese: O granulado deve ser tomado como um todo enquanto uma dose da saqueta.
Latvian: Granulas no maisiņa jālieto veselā veidā kā viena deva.
Portuguese: Carência de folato, hipertrigliceridemia, polidipsia
Latvian: Folāta deficīts, hipertrigliceridēmija,
Portuguese: São fornecidos em saquetas de 2 g ou 3 g em embalagens de 30, 60 ou 90 saquetas.
Latvian: Tās tiek piegādātas 2 g vai 3 g maisiņos kastītē ar
Portuguese: Os efeitos secundários que se seguem foram observados em doentes que se encontravam a tomar BindRen:
Latvian: Pacientiem, kas lietoja BindRen, novēroja arī šādas blakusparādības:
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Retāk:
Portuguese: Cada saqueta contém 2 g de granulado.
Latvian: Katrs maisiņš satur 2 g granulu.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO - COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Latvian: PUDELES ETIĶETE - APVALKOTAS TABLETES
Portuguese: - se tiver sido informado de que sofre de um distúrbio que reduz a capacidade de absorção dos nutrientes dos intestinos (síndrome da má absorção) ou se tiver sido tratado com os medicamentos designados por anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, a varfarina), dado que o seu médico pode desejar monitorizar o seu sangue e possivelmente solicitar-lhe que comece a tomar suplementos vitamínicos.
Latvian: - Jums ir teikts, ka Jums ir slimība, kas samazina zarnu spēju uzsūkt uzturvielas (malabsorbcijas sindroms), vai Jūs ārstē ar tā sauktajiem kumarīna antikoagulantiem (piemēram, varfarīnu).
Portuguese: Urticária, erupção cutânea, prurido, xerose cutânea
Latvian: Nātrene, izsitumi, nieze, sausa āda
Portuguese: Cada saqueta contém 3 g de granulado.
Latvian: Katrs maisiņš satur 3 g granulu.
Portuguese: Hipromelose
Latvian: Apvalks Hipromeloze
Portuguese: Os parâmetros de hemorragia e de coagulação aumentada (PT e aPTT) foram evidentes em ratos após uma administração repetida.
Latvian: Pēc atkārtotas lietošanas žurkām novēroja acīmredzamu asiņošanu un paaugstinātus recēšanas parametrus (PL un APTL).
Portuguese: Uso oral
Latvian: LIETOŠANU
Portuguese: BindRen 1 g comprimidos revestidos por película colestilan
Latvian: BindRen 1 g apvalkotās tabletes colestilan
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 1 g de colestilan.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 1 g kolestilāna (colestilan).
Portuguese: - se tiver uma obstrução intestinal (um bloqueio nos seus intestinos)
Latvian: - ja Jums ir zarnu nosprostojums (aizsprostotas zarnas)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém 2 g de colestilan.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs maisiņš satur 2 g kolestilāna (colestilan).
Portuguese: Os efeitos de BindRen sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Latvian: BindRen neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, esofagite, fecaloma, disfagia, alteração dos hábitos intestinais, boca seca
Latvian: Gremošanas sistēmas asiņošana, ezofagīts, fekaloma, disfāgija, izmaiņas vēdera izejas ritmā, sausa mute
Portuguese: Obstipação, dor abdominal, vómitos, distensão abdominal, náuseas, gastrite, dispepsia, diarreia, flatulência, mal-estar abdominal
Latvian: Aizcietējums, sāpes vēderā, vemšana, vēdera uzpūšanās, nelabums, gastrīts,
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém 3 g de colestilan.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs maisiņš satur 3 g kolestilāna (colestilan).
Portuguese: 50,4% e de 43,8% nos dois estudos, respetivamente (placebo 30,8% e 26,3%, respetivamente).
Latvian: Pacientu atbildes reakcijas rādītājs Reaģējušo pacientu (seruma fosfora līmeņa samazinājums ≤ 1,78 mmol/l un/vai samazinājums nopret sākuma līmeņa ni ≥ 0,3 mmol/l) proporcija bija, attiecīgi, 50,4% un 43,8% divos pētījumos (no placebo, attiecīgi, 30,8% un 26,3%).
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods BindRen neuzsūcas un nav pieejams sistēmā.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/804/014-016
Latvian: EU/1/12/804/014-016
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO EMBALAGEM PRIMÁRIA DE SAQUETAS COM GRANULADO 2 G
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MAISIŅŠ 2 G GRANULĀM
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar BindRen se tiver qualquer um dos seguintes problemas: - problemas em engolir (deglutição) - problemas graves com os movimentos intestinais ou do estômago, tais como prisão de ventre
Latvian: Pirms BindRen lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir kāda no šīm problēmām: - norīšanas problēmas - smagas kuņģa vai zarnu darbības problēmas, piemēram, aizcietējums, čūlas kuņģī vai zarnās vai hemoroīdi, jo šīs problēmas var izraisīt paaugstinātu, piemēram, zarnu asiņošanas, risku
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO EMBALAGEM PRIMÁRIA DE SAQUETAS COM GRANULADO 3 G
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MAISIŅŠ 3 G GRANULĀM
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/804/001-005
Latvian: EU/1/12/804/001-005
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Latvian: RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Portuguese: Observou-se igualmente que, no pool de ácidos biliares no trato gastrointestinal, esta substância reduz a glicose sérica.
Latvian: Ir novērots, ka izmaiņas kuņģa-zarnu trakta kopējā žultsskābju daudzumā pazemina glikozes saturu serumā.
Portuguese: Tome BindRen por via oral.
Latvian: Lietojiet BindRen iekšķīgi.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 01-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 01.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao BindRen.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par BindRen.
Portuguese: O EPAR completo sobre o BindRen pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns BindRen EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, cerca de 3 em cada 10 doentes apresentaram, pelo menos, um efeito secundário.
Latvian: Klīniskajos pētījumos aptuveni 3 no 10 pacientiem novēroja vismaz vienu blakusparādību.
Portuguese: Outras informações sobre o BindRen
Latvian: Cita informācija par BindRen
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos (1 g) e de granulado (saquetas contendo 2 ou 3 g).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (1 g) un granulās (2 vai 3 g maisiņos).
Portuguese: Isto ajuda a reduzir os níveis de fosfato no sangue.
Latvian: Tas palīdz pazemināt fosfātu koncentrāciju asinīs.
Portuguese: BindRen colestilan
Latvian: BindRen kolestilāns
Portuguese: Todos os doentes estavam submetidos a diálise e receberam o BindRen durante três meses.
Latvian: Visiem pacientiem tika veikta dialīze un viņi lietoja BindRen trīs mēnešus.
Portuguese: Não foram identificadas questões de segurança importantes e o perfil de segurança global foi semelhante ao de outros captadores de fósforo, dado que os efeitos secundários afetaram principalmente os intestinos e desapareceram por si próprios.
Latvian: Netika izteiktas nopietnas bažas par drošumu, un kopumā drošuma profils ir līdzīgs tam, kas novērots citiem fosfātu saistītājiem, jo blakusparādības ietekmē galvenokārt kuņģa-zarnu traktu un izzūd bez iejaukšanās.
Portuguese: Em 21 de janeiro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento BindRen.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 21. janvārī izsniedza BindRen reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: O BindRen foi analisado em dois estudos principais que incluíram 273 adultos com doença renal crónica e hiperfosfatemia.
Latvian: BindRen tika novērtētas divos pamatpētījumos, kuros iekļāva 273 pieaugušos ar hronisku nieru slimību un hiperfosfatēmiju.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do BindRen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par BindRen lietošanu.
Portuguese: A dose inicial recomendada de BindRen é de 6 a 9 g por dia, tomada em três doses iguais durante ou imediatamente após as refeições.
Latvian: Ieteicamā BindRen sākumdeva ir no 6 līdz 9 g dienā, un to sadala trīs vienādās devās, šīs zāles ieņemot ēdienreizēs vai uzreiz pēc tām.
Portuguese: Este distúrbio pode, a longo prazo, causar complicações, nomeadamente doenças cardíacas e ósseas.
Latvian: Tas izraisa hiperfosfatēmiju, kas ilgtermiņā var izraisīt tādus sarežģījumus kā sirds un kaulu slimības.
Portuguese: A dose de BindRen deve ser ajustada, em intervalos de duas a três semanas, até uma dose máxima de 15 g por dia, a fim de alcançar um nível aceitável de fosfato no sangue, que deve ser posteriormente monitorizado de forma regular.
Latvian: BindRen devu pielāgo ik pēc divām līdz trim nedēļām, nepārsniedzot 15 g dienā, līdz tiek panākta pieņemama fosfātu koncentrācija asinīs, un pēc tam to regulāri kontrolē.
Portuguese: Um terceiro estudo principal que incluiu 642 doentes comparou os efeitos da administração do BindRen em várias doses com um placebo (tratamento simulado) durante três meses.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 642 pacientiem salīdzināja dažādu BindRen devu lietošanas iedarbīgumu ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) trīs mēnešu posmā.
Portuguese: Todos os estudos analisaram as alterações nos níveis médios de fosfato no sangue após três meses.
Latvian: Visos pētījumos pēc trim mēnešiem noteica fosfātu vidējo koncentrāciju asinīs.
Portuguese: O terceiro estudo também demonstrou que o BindRen foi mais eficaz do que o placebo quando utilizado em doses de 6, 9, 12 e 15 g por dia: em comparação com o placebo, a redução dos níveis de fosfato no sangue observada com o BindRen foi de 0,16, 0,21, 0,19 e 0,37 mmol/l, respetivamente.
Latvian: Trešajā pētījumā BindRen arī bija efektīvākas par placebo, šīs zāles lietojot devās 6, 9, 12 un 15 g/dienā: salīdzinājumā ar placebo fosfātu līmenis asinis bija attiecīgi par 0,16, 0,21, 0,19 un 0.37 mmol/L zemāks BindRen lietotāju grupā.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o BindRen, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar BindRen pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Este medicamento é utilizado em doentes submetidos a hemodiálise (utilizando uma máquina de filtração do sangue) ou diálise peritoneal (em que o fluido é bombeado para o abdómen e uma membrana interna do organismo filtra o sangue).
Latvian: Tās lieto pacientiem, kam veic hemodialīzi (izmantojot asins filtrēšanas iekārtu) vai peritoneālu dialīzi (kad šķidrumu iesūknē vēdera dobumā un ķermeņa iekšējā membrāna filtrē asinis).
Portuguese: O BindRen é um medicamento que contém a substância ativa colestilan.
Latvian: BindRen ir zāles, kas satur aktīvo vielu kolestilānu.
Portuguese: Quando tomado com as refeições, o colestilan liga-se ao fosfato dos alimentos no intestino, impedindo que seja absorvido pelo organismo.
Latvian: Šīs zāles lietojot ēdienreizēs, kolestilāns saistās ar ēdienā esošiem fosfātiem kuņģazarnu traktā, novēršot to uzsūkšanos organismā.
Portuguese: A substância ativa do BindRen, o colestilan, é um captador de fósforo.
Latvian: BindRen aktīvā viela kolestilāns ir fosfāta saistītājs.
Portuguese: O CHMP considerou que o tratamento com o BindRen produz efeitos benéficos na redução dos níveis de fosfato.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka BindRen terapija palīdz pazemināt fosfātu līmeni.
Portuguese: Os doentes devem cumprir a dieta pobre em fosfato prescrita.
Latvian: Pacientiem jāievēro ieteiktā diēta ar zemu fosfātu saturu.
Portuguese: A utilização do BindRen está contraindicada em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao colestilan ou a qualquer outro componente do medicamento.
Latvian: BindRen nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kolestilānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo BindRen durante os estudos?
Latvian: Kādas bija BindRen priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: Por que foi aprovado o BindRen?
Latvian: Kāpēc BindRen tika apstiprinātas?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes foram náuseas (enjoo), dispepsia (azia) e vómitos.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bija slikta dūša, dispepsija (grēmas) un vemšana.
Portuguese: Os efeitos do BindRen foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, BindRen iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Portuguese: Os dois primeiros estudos demonstraram que o BindRen foi eficaz no controlo dos níveis de fosfato no sangue em doentes com doença renal crónica submetidos a diálise.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos tika pierādīta BindRen efektivitāte, lietojot tās fosfātu koncentrācijas asinīs kontrolei pacientiem ar hronisku nieru slimību, kam tiek veikta dialīze.
Portuguese: No primeiro estudo, uma dose média de 11,5 g de BindRen reduziu os níveis de fosfato no sangue em 0,36 mmol/l, em média, após três meses.
Latvian: Pirmajā pētījumā pēc trim mēnešiem vidējās (11,5 g) BindRen devas lietotājiem fosfātu līmenis asinīs bija vidēji par 0,36 mmol/L zemāks.
Portuguese: Qual é o risco associado ao BindRen?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot BindRen?
Portuguese: O BindRen é utilizado para o controlo da hiperfosfatemia (níveis altos de fosfato no sangue) em adultos com doença renal crónica (de longa duração) submetidos a diálise (uma técnica de depuração do sangue).
Latvian: BindRen lieto hiperfosfatēmijas (augstas fosfātu koncentrācijas asinīs) kontrolei pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību, kuriem veic dialīzi (asins attīrīšanu).