FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Choroidal detachment has been reported with administration of aqueous suppressant therapy (e.g. timolol, acetazolamide) after filtration procedures.
Slovak: Uvoľnenie cievovky Uvoľnenie cievovky bolo pozorované pri podávaní vodnej supresívnej liečby (napr. timolol,
English: GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
Slovak: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, očná roztoková instilácia
English: - disturbances of heart rate such as slow heart beat - breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease - poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) - overactivity of the thyroid gland as timolol may mask signs and symptoms of thyroid disease - diabetes as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar - severe allergic reactions - liver or kidney problems - eye surface problems - separation of one of the layers within the eyeball after surgery to reduce the pressure in the eye - known risk factors for macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision), for example, cataract surgery
Slovak: - zvýšenú činnosť štítnej žľazy, pretože timolol môže zakrývať prejavy a príznaky ochorenia štítnej žľazy, - cukrovku, pretože timolol môže zakrývať prejavy a príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, - ťažké alergické reakcie, - problémy s pečeňou alebo obličkami,
English: No enhancement of the systemic absorption of the individual active substances has been observed with GANFORT (multi-dose formulation).
Slovak: V prípade GANFORTU (zloženie s viacerými dávkami) sa nepozorovalo žiadne zvýšenie systémového vstrebávania individuálnych liečivých látok.
English: Contents of the pack and other information What GANFORT single-dose contains
Slovak: Čo GANFORT v jednodávkovom obale obsahuje
English: GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container.
Slovak: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, očná roztoková instilácia, v jednodávkovom obale
English: 5 How to store GANFORT Contents of the pack and other information
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
English: GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container bimatoprost/timolol
Slovak: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml očná roztoková instilácia v jednodávkovom obale bimatoprost/timolol
English: Other beta-blocking agents
Slovak: Iné betablokátory
English: Eye drops, solution 90 x 0.4 ml
Slovak: 90 x 0,4 ml
English: Metabolism and nutrition disorders hypoglycaemia1
Slovak: parestézia1, mozgová ischémia1
English: GANFORT has not been studied in patients with inflammatory ocular conditions, neovascular, inflammatory, angle-closure glaucoma, congenital glaucoma or narrow-angle glaucoma.
Slovak: neovaskularizáciou, zápalmi, glaukómom so zavretým uhlom, kongenitálnym glaukómom a glaukómom s úzkym uhlom.
English: • Diarrhoea; stomach pain; feeling and being sick; indigestion; dry mouth
Slovak: Hnačka, bolesť žalúdka, pocit na vracanie alebo vracanie, tráviace ťažkosti, sucho v ústach • Červené šupinaté škvrny na koži, vyrážka
English: Hepatic
Slovak: Dávkovanie
English: After 12 months of treatment with GANFORT (multi-dose formulation), the incidence of iris pigmentation was 0.2%.
Slovak: Po 12 mesiacoch liečby GANFORTOM (zloženie s viacerými dávkami)
English: Psychiatric disorders depression1, memory loss1, hallucination 1
Slovak: Psoriatiformná vyrážka1 alebo exacerbácia psoriázy1, kožná vyrážka1
English: Hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný (na úpravu pH)
English: • go to the hospital straight away
Slovak: • okamžite choďte do nemocnice
English: June 2023
Slovak: jún 2023
English: • has not metastasised to other parts of the body and
Slovak: • sa nerozšírila do iných častí tela a
English: While the overall number of events was small, the difference between the two arms was sufficiently large to reach statistical significance.
Slovak: Napriek tomu, že celkový počet prípadov bol malý, rozdiel medzi dvoma skupinami bol dostatočne veľký na to, aby dosiahol štatistický význam.
English: 10 people).
Slovak: z 10 osôb).
English: There were no grade 3 or 4 adverse events.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne nežiaduce udalosti 3. alebo 4. stupňa.
English: Children and adolescents This medicine is not for use in children and adolescents under 18 years of age.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
English: There are no data available from the use of Erleada in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o používaní Erleady u tehotných žien.
English: Androgens can cause the cancer to grow.
Slovak: Androgény môžu spôsobiť rast rakoviny.
English: The median time to symptomatic progression was not reached in either treatment group.
Slovak: Medián času do symptomatickej progresie nebol dosiahnutý ani v jednej z liečebných skupín.
English: What Erleada is and what it is used for
Slovak: Čo je Erleada a na čo sa používa
English: Adverse reaction and frequency
Slovak: Nežiaduca reakcia a frekvencia výskytu
English: There is also a risk of increased formation of active metabolites.
Slovak: Existuje aj riziko zvýšenej tvorby aktívnych metabolitov.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day.
Slovak: Ak dôjde k vynechaniu dávky, dávka sa má podať čo najskôr v ten istý deň s návratom k normálnemu rozvrhu užívania nasledujúci deň.
English: Half of the patients experienced a fall within 7 days before the fracture event in both treatment groups.
Slovak: Polovica pacientov zaznamenala pád v priebehu 7 dní pred výskytom zlomeniny v obidvoch liečebných skupinách.
English: Therefore, the safety of apalutamide in these patients has not been established.
Slovak: Z toho dôvodu nebola bezpečnosť apalutamidu u týchto pacientov preukázaná.
English: Ethnicity and race
Slovak: Etnický pôvod a rasa
English: • Take this medicine by mouth.
Slovak: Užívajte tento liek cez ústa.
English: You may have an increased risk of side effects.
Slovak: Môžete mať zvýšené riziko vedľajších účinkov.
English: Take extra care to reduce your risk of a fall.
Slovak: Buďte mimoriadne opatrní, aby ste znížili riziko pádu.
English: Table 1: Adverse reactions identified in clinical studies
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie zistené v klinických štúdiách
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - your doctor may stop treatment:
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vážnych vedľajších účinkov - váš lekár môže ukončiť liečbu:
English: Effects on male rats were reversible after 8 weeks from the last apalutamide administration.
Slovak: Účinky na samcov potkanov boli reverzibilné po 8 týždňoch od posledného podania apalutamidu.
English: The median age was 74 years (range 48-97) and 26% of subjects were 80 years of age or older.
Slovak: Medián veku bol 74 rokov (rozsah 48 až 97) a 26 % pacientov bolo vo veku 80 rokov alebo viac.
English: • If you are having sex with a pregnant woman - use a condom to protect the unborn baby.
Slovak: Ak máte sex s tehotnou ženou - používajte kondóm na ochranu nenarodeného dieťaťa.
English: It is used to treat adult men with prostate cancer that:
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých mužov s rakovinou prostaty, ktorá:
English: Other medicines and Erleada
Slovak: Iné lieky a Erleada
English: Recent cardiovascular disease
Slovak: Nedávne kardiovaskulárne ochorenie
English: Long-term animal studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic potential of apalutamide.
Slovak: Neuskutočnili sa dlhodobé štúdie na zvieratách na hodnotenie karcinogénneho potenciálu apalutamidu.
English: Pregnancy and contraception information for men and women
Slovak: Informácie o tehotenstve a antikoncepcii pre mužov a ženy
English: Erleada may harm your unborn baby.
Slovak: Erleada môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
English: • you are allergic to apalutamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na apalutamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: The tablets should be swallowed whole and can be taken with or without food.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé a môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak sa vás týka niečo z toho, čo je uvedené vyššie.
English: If you are taking any medicines, talk to your doctor or pharmacist to see if they are associated with an increased risk of seizure, bleeding, or heart condition.
Slovak: Ak užívate nejaké lieky, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o tom, či sú spojené so zvýšeným rizikom záchvatov, krvácania alebo srdcovými problémami.
English: The reduction in plasma concentrations can be substantial, and lead to lost or reduced clinical effect.
Slovak: Zníženie plazmatických koncentrácií môže byť podstatné a môže viesť k strate alebo zníženiu klinického účinku.
English: Falls and fractures
Slovak: Pády a zlomeniny
English: Median time to reach tmax was delayed about 2 hours with food (see section 4.2).
Slovak: Medián času do dosiahnutia tmax bol s jedlom oneskorený približne o 2 hodiny (pozri časť 4.2).
English: Adverse reactions in the event of an overdose has not yet been observed, it is expected that such reactions would resemble the adverse reactions listed in section 4.8.
Slovak: Nežiaduce reakcie v prípade predávkovania neboli doteraz pozorované, očakáva sa však, že takéto reakcie sa budú podobať nežiaducim reakciám uvedeným v časti 4.8.
English: The median days to onset of skin rash was 82 days with a range of 1 to 994 days.
Slovak: Medián počtu dní do nástupu kožnej vyrážky bol 82 dní v rozmedzí od 1 do 994 dní.
English: • you have ever had fits or seizures
Slovak: • ste niekedy mali záchvaty
English: Information for men - follow this advice during treatment and for 3 months after stopping
Slovak: Informácie pre mužov - postupujte podľa tejto rady počas liečby a 3 mesiace po ukončení liečby
English: All subjects who were not surgically castrated received ADT continuously throughout the study.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí nepodstúpili chirurgickú kastráciu, dostávali ADT nepretržite počas celej štúdie.
English: If you are at higher risk of seizures (see Section 2), talk to your doctor.
Slovak: Ak máte zvýšené riziko záchvatov (pozri časť 2), povedzte to svojmu lekárovi.
English: • blood test showing high level of cholesterol in the blood
Slovak: • krvný test preukazujúci vysokú hladinu cholesterolu v krvi
English: Your healthcare provider may monitor you more closely if you are at risk for fractures.
Slovak: Váš lekár vás môže pozornejšie sledovať, ak máte riziko zlomenín.
English: PSA results were blinded and were not used for treatment discontinuation.
Slovak: Výsledky PSA boli zaslepené a neboli použité na ukončenie liečby.
English: • falls or fractures (broken bones) - these are very common (may affect more than 1 in
Slovak: • pády alebo zlomeniny (zlomené kosti) - vyskytujú sa veľmi často (môžu postihovať viac ako 1
English: The potential effect of severe renal impairment or end stage renal disease (eGFR ≤29 mL/min/1.73 m2) have not been established due to insufficient data.
Slovak: Potenciálny účinok ťažkej poruchy funkcie obličiek alebo ochorenia obličiek v terminálnom štádiu (eGFR ≤ 29 ml/min/1,73 m2) nebol stanovený z dôvodu nedostatočných údajov.
English: The median MFS for Erleada was 41 months and was 16 months for placebo (see Figure 1.
Slovak: Stredná hodnota MFS pre Erleadu bola 41 mesiacov a pre placebo bola 16 mesiacov (pozri obrázok 1).
English: The racial distribution was 66% Caucasian, 5.6% Black, 12% Asian, and 0.2% Other.
Slovak: Rozdelenie podľa rasy bolo 66 % belosi, 5,6 % černosi, 12 % ázijská rasa a 0,2
English: The dose of Erleada or any other medicines that you are taking may need to be changed.
Slovak: Možno bude potrebné zmeniť dávku Erleady alebo niektorých iných liekov, ktoré užívate.
English: CY-2234 Λευκωσία
Slovak: CY-2234
English: This medicine is not likely to affect you being able to drive and use any tools or machines.
Slovak: Tento liek pravdepodobne nebude mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať akékoľvek nástroje alebo stroje.
English: Patients should be advised of this risk in regards to driving or operating machines.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o tomto riziku v súvislosti s vedením vozidiel alebo s obsluhou strojov.
English: Population pharmacokinetic analyses showed that age (range: 18 to 94 years) does not have a clinically meaningful influence on the pharmacokinetics of apalutamide.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza ukázala, že vek (rozsah: 18 až 94 rokov) nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti apalutamidu.
English: Do not swallow or discard the desiccant.
Slovak: Neprehĺtajte ani neodstraňujte vysúšadlo.
English: The tablets may be supplied either in a bottle or in a wallet pack.
Slovak: Tablety sa môžu dodávať buď vo fľaši alebo v puzdre.
English: If you forget to take Erleada, take your usual dose as soon as you remember.
Slovak: Ak zabudnete užiť Erleadu, užite svoju obvyklú dávku hneď, ako si spomeniete.
English: Erleada works by blocking the activity of hormones called androgens (such as testosterone).
Slovak: Erleada účinkuje blokovaním aktivity hormónov nazývaných androgény (ako je testosterón).
English: Substitution for these medicinal products is recommended when possible or evaluation for loss of efficacy should be performed if the medicinal product is continued.
Slovak: Ak je to možné, odporúča sa nahradiť tieto lieky alebo sa má vyhodnotiť strata účinnosti, ak sa v podávaní lieku pokračuje.
English: Concomitant use with other medicinal products
Slovak: Súbežné užívanie s inými liekmi
English: Do not take Erleada if:
Slovak: Neužívajte Erleadu:
English: Elderly No dose adjustment is necessary for elderly patients (see sections 5.1 and 5.2).
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5.1 a 5.2).
English: This is because Erleada can affect the way some other medicines work.
Slovak: Je to preto, lebo Erleada môže ovplyvniť spôsob, akým niektoré iné lieky účinkujú.
English: If a child or young person accidentally takes Erleada:
Slovak: Ak Erleadu náhodou užije dieťa alebo mladý človek:
English: Skin rash associated with Erleada was most commonly described as macular or maculo-papular.
Slovak: Kožná vyrážka spojená s Erleadou bola najčastejšie opísaná ako makulárna alebo makulopapulárna.
English: Pharmacotherapeutic group: Endocrine therapy, anti-androgens, ATC code: L02BB05
Slovak: Endokrinná liečba, antiandrogény, ATC kód: L02BB05
English: • treat gastroesophageal reflux disease (conditions where there is too much acid in the stomach)
Slovak: • liečbu gastroezofágovej refluxnej choroby (stavy, keď je v žalúdku príliš veľa kyseliny) (napr.
English: • You can take Erleada with food or between meals.
Slovak: Erleadu môžete užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
English: In the event of an overdose, Erleada should be stopped and general supportive measures should be undertaken until clinical toxicity has been diminished or resolved.
Slovak: V prípade predávkovania sa má ukončiť podávanie Erleady a vykonať všeobecné podporné opatrenia, až kým klinická toxicita nebude znížená alebo nepominie.
English: • take this package leaflet with you to show to the emergency doctor.
Slovak: • vezmite si so sebou túto písomnú informáciu pre používateľa a ukážte ju lekárovi na pohotovosti.
English: Erleada may reduce male fertility.
Slovak: Erleada môže znížiť mužskú plodnosť.
English: Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) Talc
Slovak: Polyvinylalkohol (čiastočne hydrolyzovaný)
English: • blood test showing high level of a type of fat called “triglycerides” in the blood
Slovak: • krvný test preukazujúci vysokú hladinu typu tukov nazývaných „triglyceridy“ v krvi
English: The tablets are supplied in a plastic bottle with a child-resistant closure.
Slovak: Tablety sa dodávajú v plastovej fľaši s detským bezpečnostným uzáverom.
English: Treatment with Erleada significantly improved MFS.
Slovak: Liečba Erleadou výrazne zlepšila MFS.
English: Women who are or may become pregnant (see section 4.6).
Slovak: Ženy, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť (pozri časť 4.6).
English: Injury, poisoning and procedural complications very common: fall
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu veľmi časté: pád
English: The mean effective half-life for apalutamide in patients is about 3 days at steady-state.
Slovak: Priemerný účinný polčas pre apalutamid u pacientov je približne 3 dni pri rovnovážnom stave.
English: Medicinal products utilised included topical corticosteroids, systemic corticosteroids and oral anti-histamines.
Slovak: Používané lieky zahŕňali lokálne kortikosteroidy, systémové kortikosteroidy a perorálne antihistaminiká.
English: Administration of apalutamide to healthy subjects under fasting conditions and with a high-fat meal resulted in no clinically relevant changes in Cmax and AUC.
Slovak: Podávanie apalutamidu zdravým jedincom nalačno a s jedlom s vysokým obsahom tuku neviedlo k žiadnym klinicky významným zmenám Cmax a AUC.
English: There is no known specific antidote for apalutamide overdose.
Slovak: Nie je známe žiadne špecifické antidotum na predávkovanie apalutamidom.
English: Co-administration with warfarin and coumarin-like anticoagulants should be avoided.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu s warfarínom a antikoagulanciami kumarínového typu.
English: • under-active thyroid which can make you feel more tired and have difficulty getting started in the morning, and blood tests may also show an under-active thyroid
Slovak: • nedostatočná činnosť štítnej žľazy, ktorá môže spôsobiť, že sa cítite unavene a ťažko začínate s rannými činnosťami, a krvné testy môžu preukazovať nedostatočnú činnosť štítnej žľazy
English: • If you are having sex with a woman who can become pregnant - use a condom and another highly effective method of contraception.
Slovak: Ak máte sex so ženou, ktorá môže otehotnieť - používajte kondóm a inú vysoko účinnú metódu antikoncepcie.
English: Time to symptomatic progression was defined as time from randomization to development of a skeletal related event, pain/symptoms requiring initiation of a new systemic anti-cancer therapy, or loco-regional tumor progression requiring radiation/surgery.
Slovak: Čas do symptomatickej progresie bol definovaný ako čas od randomizácie po vznik udalosti súvisiacej so skeletom, bolesť/príznaky vyžadujúce iniciáciu novej systémovej protinádorovej liečby alebo lokálnu/regionálnu nádorovú progresiu vyžadujúcu rádioterapiu/chirurgický zákrok.
English: Erleada is not recommended in patients with a history of seizures or other predisposing factors including, but not limited to, underlying brain injury, recent stroke (within one year), primary brain tumours or brain metastases.
Slovak: Erleada sa neodporúča u pacientov s anamnézou záchvatov alebo iných predispozičných faktorov, vrátane ale nielen existujúceho poškodenia mozgu, nedávnej mozgovej príhody (do jedného roka), primárnych mozgových nádorov alebo mozgových metastáz.
English: The risk of seizure may be increased in patients receiving concomitant medicinal products that lower the seizure threshold.
Slovak: Riziko záchvatu môže byť zvýšené u pacientov užívajúcich súbežne lieky, ktoré znižujú prahovú hodnotu záchvatov.
English: Male fertility is likely to be impaired by treatment with apalutamide based on findings in repeat-dose toxicology studies which were consistent with the pharmacological activity of apalutamide.
Slovak: Mužská fertilita je pravdepodobne zhoršená liečbou apalutamidom na základe zistení v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní, ktoré sú v súlade s farmakologickou aktivitou apalutamidu.
English: No in vitro inhibition of organic anion transporter 1 (OAT1) was observed.
Slovak: In vitro neboli pozorované žiadne inhibície transportéra organických aniónov 1 (OAT1).
English: All subjects enrolled were confirmed to be non-metastatic by blinded central imaging review and had an Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) performance status score of 0 or 1 at study entry.
Slovak: Všetci zaradení pacienti boli potvrdení ako nemetastatickí zaslepeným centrálnym zobrazovacím hodnotením a pri zaradení do štúdie mali výkonnostný stav podľa Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0 alebo 1.
English: Tell your doctor if you are taking medicines that:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky, ktoré sa používajú na:
English: Figure 1: Kaplan-Meier metastasis-free survival (MFS) curve in Study ARN-509-003
Slovak: Obrázok 1: Kaplanova-Meierova krivka prežitia bez metastáz (MFS) v štúdii ARN-509-003
English: For patients having sex with female partners of reproductive potential, a condom should be used along with another highly effective contraceptive method during treatment and for 3 months after the last dose of Erleada.
Slovak: Pacienti, ktorí sexuálne žijú so ženami vo fertilnom veku, majú používať kondóm spolu s ďalšou vysoko účinnou antikoncepčnou metódou počas liečby a 3 mesiace po poslednej dávke Erleady.
English: Metabolism is the main route of elimination of apalutamide.
Slovak: Metabolizmus je hlavnou cestou eliminácie apalutamidu.
English: Do not stop taking Erleada without checking with your doctor first.
Slovak: Neprestávajte užívať Erleadu bez toho, aby ste sa najskôr neporadili s lekárom.
English: Tell your healthcare provider right away if you notice any of the serious side effects above.
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak spozorujete niektorý z vedľajších účinkov uvedených vyššie.
English: Among patients with skin rash, dose interruption occurred in 28% and dose reduction occurred in 12% (see section 4.2).
Slovak: U pacientov s kožnou vyrážkou došlo k prerušeniu podávania u 28 % pacientov a k zníženiu dávky u 12 % pacientov (pozri časť 4.2).
English: Erleada decreased the relative risk of distant metastasis or death by 70% compared to placebo (HR = 0.30;
Slovak: Erleada znížila relatívne riziko vzdialených metastáz alebo úmrtia o 70 % v porovnaní s placebom (HR =
English: • If you forget to take Erleada for more than one day - talk to your doctor straight away.
Slovak: Ak zabudnete užiť Erleadu viac ako jeden deň - okamžite sa obráťte na svojho lekára.
English: If treatment is started, patients should be monitored for the adverse reactions listed in section 4.8 and dose reduce as per section 4.2 Posology and method of administration.
Slovak: Ak sa začne liečba, u pacientov sa má sledovať výskyt nežiaducich reakcií uvedených v časti 4.8 a dávka znížiť podľa časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
English: An increase in apparent clearance (CL/F) was observed with repeat dosing, likely due to induction of apalutamide's own metabolism.
Slovak: Zvýšenie zdanlivého klírensu (CL/F) sa pozorovalo pri opakovanom podávaní, pravdepodobne v dôsledku indukcie vlastného metabolizmu apalutamidu.
English: Бизнес Парк София, сграда 4 София 1766
Slovak: Бизнес Парк София, сграда 4
English: Clinical and pharmacokinetic data are not available for patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Slovak: Klinické a farmakokinetické údaje nie sú k dispozícii pre pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha).
English: Cardiac disorders not known: QT prolongation (see sections 4.4 and 4.5)
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti neznáme: predĺženie QT intervalu (pozri časti 4.4 a 4.5)
English: Seizure occurred in 0.2% of patients receiving Erleada in clinical studies.
Slovak: Záchvat sa vyskytol u 0,2 % pacientov, ktorí dostávali Erleadu v klinických štúdiách.