FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A empresa também realizou estudos que demonstraram que o medicamento é bioequivalente a outros medicamentos que contêm metotrexato utilizados para tratar doenças inflamatórias e a LLA (Methotrexat Lederle e Ebetrexat comprimidos).
Slovak: Spoločnosť tiež vykonala štúdie, v ktorých sa preukázalo, že liek je biologicky rovnocenný s iným liekmi obsahujúcimi metotrexát, ktoré sa používajú na liečbu zápalových ochorení a ALL (Methotrexat Lederle a Ebetrexat vo forme tabliet).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Jylamvo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Jylamvo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: A empresa que comercializa Jylamvo irá fornecer um guia para profissionais de saúde e um cartão de alerta do doente que conterão informações sobre como utilizar corretamente o medicamento e evitar erros de medicação.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Jylamvo uvádza na trh, poskytne príručku pre zdravotníckych pracovníkov a pohotovostnú kartu pre pacientov s informáciami o tom, ako správne používať liek a ako sa vyhnúť chybám v medikácii.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem: redução da produção de células sanguíneas, danos nos pulmões, no fígado, nos rins e nos nervos, tromboembolismo (problemas causados por coágulos nos vasos sanguíneos) e reações alérgicas e cutâneas graves.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky zahŕňajú zníženie tvorby krviniek, poškodenie pľúc, pečene, obličiek a nervov, tromboembolizmus (problémy zapríčinené zrazeninami v krvných cievach) a závažné alergické a kožné reakcie.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Jylamvo durante os estudos?
Slovak: Jylamvo boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios de Jylamvo são superiores aos seus riscos e pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že prínosy lieku Jylamvo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Portuguese: • Leucemia linfoblástica aguda (LLA), um tipo de cancro dos glóbulos brancos, em adultos e crianças com mais de 3 anos de idade.
Slovak: • akútna lymfoblastová leukémia (ALL), rakovina bielych krviniek, u dospelých a detí starších ako 3
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Jylamvo (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são efeitos no sistema digestivo (como inflamação do revestimento da boca, indigestão, dor de barriga, sensação de enjoo e perda de apetite) e análises de sangue que mostram alterações no fígado.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Jylamvo (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú účinky na tráviaci trakt (zápal výstelky úst, poruchy trávenia, bolesť brucha, pocit nevoľnosti a strata chuti do jedla) a zmeny v pečeňových krvných testoch.
Portuguese: A frequência de administração do metotrexato depende dos outros medicamentos com os quais esteja a ser utilizado.
Slovak: Frekvencia podávania metotrexátu závisí od ďalších súbežne podávaných liekov.
Portuguese: Além disso, enviará questionários de acompanhamento para erros de dosagem que resultem em sobredosagem.
Slovak: Spoločnosť bude tiež distribuovať dotazník s cieľom získať informácie o chybách v dávkovaní, ktoré vedú k predávkovaniu.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Jylamvo.
Slovak: Ako pre každý liek, tak aj pre liek Jylamvo spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Jylamvo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Jylamvo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: O uso de Jylamo está contraindicado em doentes que consumam álcool em excesso, doentes com doenças graves no fígado ou nos rins, doenças do sangue, sistema imunitário enfraquecido (defesa do organismo), doenças graves ou crónicas como tuberculose e HIV, úlceras na boca, inflamação na boca e úlceras no sistema digestivo.
Slovak: Jylamvo sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí nadmerne užívajú alkohol alebo majú problémy s pečeňou alebo závažné problémy s obličkami, s poruchami krvi, oslabeným imunitným systémom (obranou tela), so závažnými alebo dlhodobými infekciami, ako je tuberkulóza a infekcia HIV, s vredmi v ústach, zápalom v ústach a vredmi v tráviacom systéme.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Jylamvo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Jylamvo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: • Artrite reumatoide ativa (uma doença que provoca inflamação nas articulações) em adultos;
Slovak: • aktívna reumatoidná artritída (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov) u dospelých,
Portuguese: 3 anos de idade quando os AINE (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides) não tenham funcionado suficientemente bem;
Slovak: NSAID (nesteroidné protizápalové lieky) nie sú dostatočne účinné,
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Jylamvo tem um uma qualidade comparável e é bioequivalente aos medicamentos que contêm metotrexato Methotrexat Lederle e Ebetrexat.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že liek Jylamvo má porovnateľnú kvalitu ako lieky obsahujúce metotrexát Methotrexat Lederle a Ebetrexat a je biologicky rovnocenný s týmito liekmi.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Jylamvo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Jylamvo?
Portuguese: • Artrite psoriática grave (inflamação das articulações que ocorre nos doentes com psoríase) em adultos;
Slovak: • závažná psoriatická artritída (zápal kĺbov, ktorý sa vyskytuje u pacientov s psoriázou) u dospelých,
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização de Jylamvo, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Jylamvo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: O medicamento de referência para o Jylamvo é o Methotrexat Lederle injetável.
Slovak: Jylamvo je liek Methotrexat Lederle vo forme injekcie.
Portuguese: Jylamvo contém a substância ativa metotrexato.
Slovak: Jylamvo obsahuje liečivo metotrexát.
Portuguese: Quando utilizado para a leucemia linfoblástica aguda, a dose depende da altura e do peso do doente.
Slovak: Jylamvo závisí od telesnej hmotnosti a výšky pacienta.
Portuguese: A substância ativa de Jylamvo, o metotrexato, impede que as células se desenvolvam ao interferir na produção de ADN. Isto afeta especialmente as células de crescimento rápido, tais como as células cancerosas.
Slovak: Liečivo lieku Jylamvo, metotrexát, zastavuje rast buniek tak, že narúša produkciu DNA.
Portuguese: • Artrite idiopática juvenil grave (inflamação das articulações em crianças) em doentes a partir dos
Slovak: • závažná juvenilná idiopatická artritída (zápal kĺbov u detí) u pacientov vo veku od 3 rokov, ak lieky
Portuguese: Jylamvo está disponível na forma de uma solução para administrar por via oral e só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Jylamvo je dostupný ako kvapalina, ktorá sa podáva cez ústa, a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: Está também contraindicado em mulheres que estejam a amamentar e em doentes a receber vacinas vivas.
Slovak: Nesmie sa podávať počas dojčenia alebo súbežne so živými očkovacími látkami.
Portuguese: Como funciona Jylamvo?
Slovak: Akým spôsobom liek Jylamvo účinkuje?
Portuguese: Outras informações sobre Jylamvo
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de março de 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. marca 2017
Portuguese: A partir da data de notificação da decisão da Comissão*
Slovak: od dátumu oznámenia o rozhodnutí Komisie *
Portuguese: Contém E214 e E219.
Slovak: Obsahuje E214 a E219.
Portuguese: Eliminar de acordo com as exigências locais.
Slovak: Zlikvidujte v súlade s národnými požiadavkami.
Portuguese: As concentrações séricas máximas são atingidas no espaço de 1-2 horas.
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie sa dosiahnu do 1-2 hodín.
Portuguese: (Ver monitorização da função renal)
Slovak: (Pozri sledovanie renálnej funkcie).
Portuguese: − se tiver um grande excesso de peso;
Slovak: − ak máte veľkú nadváhu,
Portuguese: Para a indicação em oncologia, também se devem aplicar as recomendações que figuram nos protocolos publicados.
Slovak: V prípade onkologickej indikácie sa majú uplatniť aj odporúčania v publikovaných protokoloch.
Portuguese: Após a primeira abertura 3 meses.
Slovak: Po prvom otvorení 3 mesiace.
Portuguese: O cartão do doente deverá incluir os seguintes elementos-chave:
Slovak: Karta pacienta musí obsahovať nasledovné kľúčové prvky:
Portuguese: O médico decidirá se é necessário algum tratamento.
Slovak: Lekár rozhodne, či je potrebná liečba.
Portuguese: A semivida média terminal é de 6-7 horas e demonstra variações consideráveis (3-17 horas).
Slovak: Priemerný terminálny polčas je 6-7 hodín a vykazuje značné výkyvy (3-17 hodín).
Portuguese: Os profissionais de saúde e os doentes devem ser instruídos de forma clara.
Slovak: Zdravotnícky personál a pacienti musia dostať jasné pokyny.
Portuguese: Contudo, um risco não pode ser totalmente excluído e não existem dados sobre doses de metotrexato mais elevadas.
Slovak: Riziko však nie je možné úplne vylúčiť a nie sú informácie o vyšších dávkach metotrexátu.
Portuguese: Vire o frasco para baixo.
Slovak: Otočte fľašu hore dnom.
Portuguese: Foram também relatados os seguintes efeitos secundários:
Slovak: Boli hlásené aj tieto vedľajšie účinky:
Portuguese: Quando usar o medicamento, siga as instruções seguintes:
Slovak: Pri použití lieku dodržiavajte tieto pokyny:
Portuguese: Therakind (Europe) Limited
Slovak: Therakind (Europe)
Portuguese: O médico poderá aumentar a dose se a dose utilizada não for eficaz mas for bem tolerada.
Slovak: Lekár môže dávku zvýšiť, ak používaná dávka nie je účinná, ale je dobre znášaná.
Portuguese: Eliminar 3 meses após a primeira abertura.
Slovak: Zlikvidujte 3 mesiace po prvom otvorení.
Portuguese: Portanto, deve garantir que efetua uma contraceção eficaz durante todo este período (ver também a secção «Advertências e precauções»).
Slovak: Musíte preto používať účinnú antikoncepciu počas celého tohto obdobia (pozri tiež časť Upozornenia a opatrenia).
Portuguese: Prevê-se que a frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em crianças e adolescentes sejam as mesmas que nos adultos.
Slovak: Predpokladá sa, že frekvencia, druh a závažnosť nežiaducich reakcií u detí a dospievajúcich budú rovnaké ako u dospelých.
Portuguese: Em oncologia
Slovak: V onkológii
Portuguese: Isto pode ter como consequência um risco aumentado de reações adversas, embora em vários estudos isso só tenha sido observado em casos isolados.
Slovak: Môže to viesť k zvýšenému riziku nežiaducich reakcií, hoci v niekoľkých štúdiách sa to pozorovalo len u niekoľkých pacientov.
Portuguese: Foram observados efeitos teratogénicos em quatro espécies (ratos, ratinhos, coelhos, gatos).
Slovak: Teratogénne účinky sa pozorovali pri štyroch druhoch (potkany, myši, králiky, mačky).
Portuguese: O que é Jylamvo e para que é utilizado
Slovak: Čo je Jylamvo a na čo sa používa
Portuguese: Desconhece-se se o metotrexato está presente no esperma.
Slovak: Nie je známe, či je metotrexát prítomný v sperme.
Portuguese: 1 Pode ser reversível - ver secção 4.4.
Slovak: 1Môže byť reverzibilný - pozri časť 4.4.
Portuguese: O seu médico deve mandar fazer exames e análises laboratoriais para detetar esses efeitos o mais cedo possível.
Slovak: Váš lekár musí vykonať vyšetrenia a laboratórne testy, aby čo najskôr zistil tieto účinky.
Portuguese: Após a primeira abertura, elimine qualquer medicamento não utilizado após 3 meses.
Slovak: Po prvom otvorení zlikvidujte po 3 mesiacoch všetok nepoužitý liek.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado (ver secção 6.6).
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú (pozri časť 6.6).
Portuguese: Isto significa que o medicamento pode causar mutações genéticas.
Slovak: To znamená, že liek môže spôsobiť genetické mutácie.
Portuguese: • Alcoolismo;
Slovak: • alkoholizmus,
Portuguese: Jylamvo com alimentos, bebidas e álcool
Slovak: Jylamvo, jedlo, nápoje a alkohol
Portuguese: Aproximadamente 5-20% do metotrexato e 1-5% do 7-hidroximetotrexato são eliminados na bílis.
Slovak: Približne 5-20 % metotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymetotrexátu sa vylučuje žlčou.
Portuguese: Não amamente durante o tratamento, pois o metotrexato passa para o leite materno.
Slovak: Nedojčite počas liečby, keďže metotrexát prechádza do materského mlieka.
Portuguese: Antes do início do tratamento
Slovak: Pred začatím liečby
Portuguese: Este acontecimento pode também estar associado com vasculite e outras comorbilidades.
Slovak: Táto príhoda môže tiež súvisieť s vaskulitídou a inými komorbiditami.
Portuguese: Pode esperar-se uma resposta ao tratamento após cerca de 4-8 semanas.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa môže očakávať približne po 4-8 týždňoch.
Portuguese: Não utilize Jylamvo se está a tentar engravidar.
Slovak: Neužívajte liek Jylamvo, ak sa pokúšate otehotnieť.
Portuguese: Não se podem excluir tais efeitos secundários quando o metotrexato é utilizado para tratar outras doenças.
Slovak: Takéto vedľajšie účinky sa nemôžu vylúčiť, ak sa metotrexát používa na liečbu iných chorôb.
Portuguese: Jylamvo é um medicamento que:
Slovak: Jylamvo je liek, ktorý:
Portuguese: − se tem um sistema imunitário enfraquecido;
Slovak: − ak máte oslabený imunitný systém,
Portuguese: Infeções oportunistas (por vezes fatais)
Slovak: Oportúnne infekcie (niekedy smrteľné)
Portuguese: O que é Jylamvo e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Jylamvo Como tomar Jylamvo
Slovak: Čo je Jylamvo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Jylamvo Ako používať Jylamvo
Portuguese: Tome Jylamvo apenas uma vez por semana.
Slovak: Užívajte Jylamvo len jedenkrát týždenne.
Portuguese: − fraqueza nos movimentos, também apenas limitada ao lado esquerdo ou direito do corpo;
Slovak: − slabosť pri pohybe, ktorá sa môže obmedziť na ľavú alebo pravú stranu tela,
Portuguese: Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
Slovak: Ak sa necítite lepšie, alebo ak sa cítite horšie, musíte to povedať lekárovi.
Portuguese: Exames e medidas de segurança recomendados
Slovak: Odporúčané vyšetrenia a bezpečnostné opatrenia
Portuguese: Este medicamento não é recomendado para crianças com menos de 3 anos de idade devido à experiência insuficiente neste grupo etário.
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom mladším ako 3 roky, keďže v tejto vekovej skupine nie sú dostatočné skúsenosti.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Portuguese: Tome exatamente essa dose.
Slovak: Presne túto dávku dodržiavajte.
Portuguese: Uma vez alcançado o resultado terapêutico pretendido, a dose deve ser reduzida gradualmente até à menor dose de manutenção eficaz possível.
Slovak: Po dosiahnutí žiaduceho výsledku liečby sa má dávka postupne znižovať na najnižšiu možnú účinnú udržiavaciu dávku.
Portuguese: Depuração da creatinina (ml/min.)
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min.)
Portuguese: Teratogenicidade - Risco reprodutivo
Slovak: Teratogenita - reprodukčné riziko
Portuguese: − reações alérgicas graves;
Slovak: − závažné alergické reakcie,
Portuguese: Na psoríase, a proliferação celular do epitélio está acentuadamente aumentada em comparação com a pele normal.
Slovak: Pri psoriáze je bunková proliferácia epitelu výrazne zvýšená v porovnaní s normálnou kožou.
Portuguese: − tem um efeito anti-inflamatório.
Slovak: − má protizápalový účinok.
Portuguese: Os exames seguintes devem ser realizados semanalmente nas primeiras duas semanas e, depois, quinzenalmente durante um mês; em seguida, dependendo da contagem leucocitária e da estabilidade do doente, pelo menos uma vez por mês durante os seis meses seguintes e pelo menos trimestralmente após este período.
Slovak: Počas prvých dvoch týždňov sa musia každý týždeň vykonať ďalej uvedené testy, potom každé dva týždne počas jedného mesiaca a následne v závislosti od počtu leukocytov a stability pacienta, najmenej jedenkrát za mesiac počas ďalších šiestich mesiacov a následne aspoň každé tri mesiace.
Portuguese: − pequenas manchas vermelhas na pele;
Slovak: malé červené škvrny na koži,
Portuguese: Não se recomenda a utilização em crianças com menos de 3 anos de idade uma vez que os dados de eficácia e segurança disponíveis para este grupo de doentes são insuficientes.
Slovak: Použitie u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča, keďže nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti v tejto skupine pacientov.
Portuguese: • Imunodeficiência;
Slovak: • imunodeficiencia,
Portuguese: Suspeita-se de um efeito mutagénico em seres humanos.
Slovak: Existuje podozrenie na mutagénny účinok u ľudí.
Portuguese: − suprime o crescimento de certas células no organismo que se multiplicam rapidamente (um medicamento contra o cancro);
Slovak: − potláča rast určitých buniek v tele, ktoré sa rýchlo množia (protirakoviniový liek),
Portuguese: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS United Kingdom
Slovak: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Portuguese: Ver também a secção «Gravidez, amamentação e fertilidade».
Slovak: Pozri tiež časť Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť.
Portuguese: Nesse caso, o tratamento com metotrexato deve ser descontinuado até que os sintomas desapareçam.
Slovak: V takomto prípade sa liečba metotrexátom musí prerušiť dovtedy, kým symptómy nevymiznú.
Portuguese: − se tem alergia ao metotrexato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
Slovak: − ak ste alergický na metotrexát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Portuguese: As doses baseiam-se geralmente na ASC do doente e o tratamento de manutenção constitui um tratamento de longo prazo.
Slovak: Dávky sú zvyčajne založené na BSA pacienta a udržiavacia liečba je dlhodobá liečba.
Portuguese: Contraceção nos homens
Slovak: Antikoncepcia u mužov
Portuguese: Nalguns casos, a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas pode ser afetada.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť ovplyvnená schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: Tabela de reações adversas As frequências nesta tabela são definidas de acordo com a convenção MedDRA:
Slovak: Frekvencie v tabuľke sú definované podľa konvencií MedDRA:
Portuguese: Em estudos em animais, o metotrexato revelou toxicidade reprodutiva, especialmente durante o primeiro trimestre (ver secção 5.3).
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázala reprodukčná toxicita metotrexátu, najmä počas prvého trimestra (pozri časť 5.3).
Portuguese: Os doentes com doenças reumatológicas ou dermatológicas devem ser inequivocamente informados de que o tratamento deve ser administrado apenas uma vez por semana e não diariamente.
Slovak: Pacienti s reumatologickými alebo dermatologickými ochoreniami musia byť jednoznačne informovaní, že liečba sa podáva len jedenkrát týždenne a nie denne.
Portuguese: O médico irá calcular a dose requerida a partir da área de superfície corporal da criança (m2), sendo a dose expressa como mg/m2.
Slovak: Lekár vypočíta potrebnú dávku na základe plochy povrchu tela dieťaťa (m2), pričom dávka je vyjadrená v mg/m2.
Portuguese: Leia esta secção do Resumo das Características do Medicamento com muito cuidado.
Slovak: Veľmi pozorne si prečítajte túto časť súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Portuguese: Jylamvo não deve ser administrado.
Slovak: Jylamvo sa nesmie podávať.
Portuguese: Retire a seringa da boca do doente.
Slovak: Vyberte striekačku z úst pacienta.
Portuguese: - Exame do trato respiratório - os doentes devem ser monitorizados relativamente a sintomas de uma perturbação da função pulmonar e, se necessário, devem ser efetuados testes da função pulmonar.
Slovak: - Vyšetrenie respiračného traktu - pacienti musia byť sledovaní na symptómy poruchy funkcie pľúc a v prípade potreby sa majú vykonať testy na funkciu pľúc.
Portuguese: Geralmente, pode esperar-se uma resposta ao tratamento após cerca de 4-8 semanas.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa zvyčajne môže očakávať približne po 4-8 týždňoch.
Portuguese: A alcalinização da urina deve ser testada através de controlos repetidos do pH (valor igual ou superior a 6,8) durante pelo menos as primeiras 24 horas após o início da administração de metotrexato.
Slovak: Alkalinizácia moču sa musí testovať opakovaným sledovaním pH (hodnota vyššia alebo rovná 6,8) aspoň prvých 24 hodín po začatí podávania metotrexátu.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento são determinadas individualmente com base no quadro clínico do doente e na tolerabilidade ao metotrexato.
Slovak: Dávka a trvanie liečby sa určia individuálne na základe klinického obrazu pacienta a znášanlivosti metotrexátu.
Portuguese: O tratamento com doses altas e moderadamente altas de metotrexato não deve ser iniciado com valores de pH urinário inferiores a 7,0.
Slovak: Liečba stredne vysokými a vysokými dávkami metotrexátu sa nemá začínať pri hodnotách pH moču nižších ako 7,0.
Portuguese: Não deve ser efetuada vacinação concomitante utilizando vacinas vivas.
Slovak: Nemá sa vykonávať súbežné očkovanie s použitím živých vakcín.
Portuguese: − reduz as reações indesejadas dos mecanismos de defesa do próprio corpo (um agente imunossupressor);
Slovak: − zmierňuje nežiaduce reakcie vlastných obranných mechanizmov tela (imunosupresívny liek),
Portuguese: Leia muito atentamente a secção 3 deste folheto.
Slovak: Prečítajte si, prosím, veľmi pozorne časť 3 tejto písomnej informácie.
Portuguese: A maioria das reações adversas é reversível se for detetada precocemente.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií je reverzibilná, ak sa zistia včas.
Portuguese: Como tomar o medicamento
Slovak: Ako užívať liek
Portuguese: As mulheres grávidas, que planeiem engravidar ou que estejam a amamentar não devem manusear o metotrexato.
Slovak: Tehotné ženy, ženy, ktoré plánujú otehotnieť alebo ktoré dojčia, nemajú manipulovať s metotrexátom.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças, preferencialmente num armário trancado.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí, najlepšie v zamknutej skrinke.
Portuguese: A mucosite surge geralmente cerca de 3 a 7 dias após a aplicação do metotrexato e, alguns dias depois, seguem-se a leucopenia e a trombocitopenia.
Slovak: Mukozitída sa zvyčajne vyskytuje asi 3 až 7 dní po aplikácii metotrexátu, leukopénia a trombocytopénia sa vyskytujú o niekoľko dní neskôr.
Portuguese: Devido à possibilidade de reações tóxicas graves ou mesmo fatais, os doentes devem ser amplamente informados pelo médico responsável pelo tratamento dos riscos envolvidos (inclusive dos primeiros sinais e sintomas de toxicidade) e das medidas de segurança recomendadas.
Slovak: Vzhľadom na možnosť závažných alebo dokonca fatálnych toxických reakcií má ošetrujúci lekár podrobne informovať pacientov o súvisiacich rizikách (vrátane skorých príznakov a symptómov toxicity) a odporúčaných bezpečnostných opatreniach.
Portuguese: Isto também deve ser considerado durante a administração concomitante de medicamentos hematotóxicos.
Slovak: Toto treba zvážiť aj počas súbežného podávania hematotoxických liekov.
Portuguese: Aproximadamente 10% da dose de metotrexato administrada é metabolizada no fígado.
Slovak: Približne 10 % podanej dávky metotrexátu sa metabolizuje v pečeni.
Portuguese: − antibióticos;
Slovak: − antibiotiká,
Portuguese: − se consome álcool em excesso;
Slovak: − ak nadmerne pijete alkohol,