FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werden 955 patiënten gerandomiseerd in een verhouding van 1:1:1 naar 140 mg (n = 319), of 70 mg (n = 317) erenumab of placebo (n = 319).
Swedish: 955 patienter randomiserades i förhållandet 1:1:1 till att få 140 mg (n = 319) eller 70 mg (n = 317) erenumab eller placebo (n = 319).
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Swedish: Aimovig innehåller natrium Aimovig innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Dutch: Nierfunctiestoornis/leverfunctiestoornis
Swedish: Nedsatt njur-/leverfunktion
Dutch: Duw de pen stevig op de huid tot hij niet verder kan.
Swedish: Tryck injektionspennan bestämt mot huden tills det inte går längre.
Dutch: Injectieplaatsreacties b
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället b
Dutch: Figuur 2 Verandering ten opzichte van baseline in het aantal migrainedagen per maand in de loop van de tijd in onderzoek 2 (waaronder het primaire eindpunt over maand 4, 5 en 6)
Swedish: Figur 2 Förändring av antalet migrändagar per månad över tid jämfört med utgångsvärdet vid studiestart i studie 2 (inkluderar primärt effektmått under månad 4, 5 och 6)
Dutch: Als u het gebied heeft gereinigd, raak dit dan niet meer aan vóór het injecteren.
Swedish: När du har tvättat injektionsstället får du inte röra vid det igen förrän du ger injektionen.
Dutch: De injectieplaatsen moeten worden afgewisseld en er mogen geen injecties worden toegediend op plekken waar de huid gevoelig, gekneusd, rood of hard is.
Swedish: Patienten ska växla injektionsställe och injektioner ska inte ges i områden där huden är öm, röd eller hård, eller har blåmärken.
Dutch: Niet over de injectieplaats wrijven.
Swedish: Gnugga inte på injektionsstället.
Dutch: Indien de arts u een dosis van 70 mg voorschrijft, dient u eenmaal per 4 weken een injectie te zetten.
Swedish: Om läkaren ordinerar dosen 70 mg ska du ta en injektion en gång var 4:e vecka.
Dutch: Probeer Aimovig niet te injecteren voordat u of uw verzorger heeft geleerd hoe dat moet.
Swedish: Försök inte injicera Aimovig innan du har fått denna träning.
Dutch: Lees deze belangrijke informatie vóór u de Aimovig voorgevulde spuit gaat gebruiken:
Swedish: Läs denna viktiga information innan du använder Aimovig förfyllda spruta:
Dutch: Na gebruik
Swedish: Efter användning
Dutch: In toxiciteitsonderzoeken bij herhaalde dosering deden zich geen bijwerkingen voor bij geslachtsrijpe apen met doses tot 150 mg/kg subcutaan tweemaal per week gedurende maximaal 6 maanden bij een systemische blootstelling tot wel 123 keer en 246 keer hoger dan de klinische dosis van respectievelijk 140 mg en 70 mg, elke 4 weken, gebaseerd op de AUC in serum.
Swedish: I toxikologistudier med upprepade doser sågs inga biverkningar hos könsmogna apor som fick doser upp till 150 mg/kg subkutant två gånger i veckan i upp till 6 månader med systemiska exponeringar som var 123 gånger respektive 146 gånger högre än den kliniska dosen på 140 mg respektive 70 mg var 4:e vecka, baserat på AUC i serum.
Dutch: In het actieve re-randomisatiedeel van onderzoek 2 bleef de werkzaamheid gedurende 1 jaar aanhouden.
Swedish: Effekten höll i sig i upp till 1 år i den aktiva re-randomiseringsdelen av studie 2.
Dutch: Aimovig-pennen zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Swedish: Aimovig-pennorna är endast avsedda för engångsbruk.
Dutch: Van menselijke IgGs is bekend dat ze in de moedermelk worden uitgescheiden gedurende de eerste paar dagen na de geboorte, welke daarna snel afnemen tot lage concentraties; concluderend kan een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet worden uitgesloten gedurende deze korte periode.
Swedish: Man vet att humant IgG utsöndras i bröstmjölk under de första dagarna efter födseln, vilket sjunker till låga koncentrationer kort därefter.
Dutch: In een reproductieonderzoek bij cynomolgus-apen deden zich geen effecten voor op de zwangerschap, embryo-foetale of postnatale ontwikkeling (tot een maximale leeftijd van 6 maanden) wanneer erenumab werd toegediend gedurende de gehele zwangerschap bij blootstellingsniveaus die ongeveer 17 keer en 34 keer hoger waren dan die bereikt worden bij patiënten met het toedieningsschema van respectievelijk erenumab 140 mg en 70 mg, elke 4 weken gebaseerd op de AUC.
Swedish: I en reproduktionsstudie på cynomolgusapor sågs inte några effekter på dräktighet, embryofetal eller postnatal utveckling (upp till 6 månaders ålder) när erenumab gavs under hela dräktigheten med exponeringsnivåer som var cirka 17 gånger respektive 34 gånger högre än hos patienter som får erenumab 140 mg respektive 70 mg var 4:e vecka, baserat på AUC.
Dutch: Gebruik de spuit niet als de naalddop ontbreekt of niet stevig vastzit.
Swedish: Använd inte sprutan om nålskyddet saknas eller inte sitter fast ordentligt.
Dutch: Subcutane toediening van een dosis van 140 mg eenmaal per maand en een dosis van 70 mg eenmaal per maand aan gezonde vrijwilligers resulteerde in een gemiddelde Cmax (standaarddeviatie [SD]) van respectievelijk 15,8 (4,8) µg/ml en 6,1 (2,1) µg/ml en een gemiddelde AUClast (SD) van respectievelijk 505 (139) dag*µg/ml en 159 (58) dag*µg/ml.
Swedish: Subkutan administrering av 140 mg en gång per månad och 70 mg en gång per månad till friska frivilliga personer resulterade i en genomsnittlig Cmax (standardavvikelse [SD]) på 15,8 (4,8) µg/ml respektive 6,1 (2,1) µg/ml, och genomsnittligt AUClast (SD) på 505 (139) dagar*µg/ml respektive 159 (58) dagar*µg/ml.
Dutch: Als u twee injecties met Aimovig 70 mg krijgt, moet de tweede injectie onmiddellijk na de eerste worden gegeven op een andere injectieplaats.
Swedish: Om du tar två injektioner Aimovig 70 mg måste den andra injektionen ges omedelbart efter den första men på ett annat injektionsställe.
Dutch: Vermijd injecteren op plekken met littekens of huidstrepen (striae).
Swedish: Injicera inte i områden med ärr eller bristningar.
Dutch: De aanbevolen dosis is 70 mg erenumab elke 4 weken.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 70 mg var 4:e vecka.
Dutch: Wanneer u hiermee klaar bent, haalt u uw duim weg, trekt u de spuit voorzichtig uit de huid en laat u vervolgens de samengeknepen huid los.
Swedish: Ta sedan bort tummen och dra försiktigt bort sprutan från huden och släpp sedan taget om huden.
Dutch: Subcutaan gebruik Eenmalig gebruik
Swedish: Subkutan användning Engångsbruk.
Dutch: Figuur 1 Verandering ten opzichte van baseline in het aantal migrainedagen per maand in de loop van de tijd in onderzoek 1 (waaronder het primaire eindpunt bij maand 3)
Swedish: Figur 1 Förändring av antalet migrändagar per månad över tid jämfört med utgångsvärdet vid studiestart i studie 1 (inkluderar primärt effektmått månad 3)
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) IJsazijn
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering) Koncentrerad ättiksyra Vatten för injektionsvätskor
Dutch: Trek de grijze naalddop in een rechte beweging van de spuit af en weg van uw lichaam, maar pas wanneer u zover bent om de injectie toe te dienen.
Swedish: Dra det grå nålskyddet rakt av från sprutan och riktat bort från kroppen, men inte förrän du är redo att ge injektionen.
Dutch: Aimovig-spuiten zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Swedish: Aimovig-sprutorna är endast avsedda för engångsbruk.
Dutch: Let op: de naald zit binnenin.
Swedish: Nålen finns inuti skyddet.
Dutch: Kies geen gebied waar de huid gevoelig, gekneusd, rood of hard is.
Swedish: Välj inte ett område med blåmärken eller där huden är öm, röd eller hård, eller har blåmärken.
Dutch: Aimovig bevat de werkzame stof erenumab.
Swedish: Aimovig innehåller den aktiva substansen erenumab.
Dutch: Illustratie van de Aimovig 140 mg pen (met donkerblauwe huls, grijze startknop, oranje dop en gele naaldbeschermer)
Swedish: Bild på pennan för Aimovig 140 mg (mörkblå penna med grå startknapp, orangefärgat nålskydd och gult säkerhetsskydd)
Dutch: Vaak a
Swedish: Vanliga a
Dutch: Uit dieronderzoek is geen invloed gebleken op de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen (zie rubriek 5.3).
Swedish: I djurstudier sågs ingen påverkan på fertiliteten hos hon- eller handjur (se avsnitt 5.3).
Dutch: Nadat Aimovig uit de koelkast is genomen, moet het bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) in de buitenverpakking worden bewaard en binnen 14 dagen worden gebruikt.
Swedish: När Aimovig har tagits ut ur kylskåpet måste det förvaras i rumstemperatur (högst 25 °C) i ytterkartongen och användas inom 14 dagar.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn sacharose, polysorbaat 80, natriumhydroxide, ijsazijn, water voor injecties.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är sackaros, polysorbat 80, natriumhydroxid, koncentrerad ättiksyra,
Dutch: Aimovig is geïndiceerd voor profylaxe van migraine bij volwassenen die ten minste 4 migrainedagen per maand hebben.
Swedish: Aimovig är indicerat för migränprofylax hos vuxna som har minst 4 migrändagar per månad.
Dutch: TUSSENDOOS VAN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX) - voorgevulde pen
Swedish: INNERKARTONG TILL FLERPACK (UTAN BLUE BOX) - förfylld injektionspenna
Dutch: Neem de Aimovig voorgevulde spuit(en) uit de doos door deze bij de cilinder vast te pakken.
Swedish: Ta fram Aimovig förfylld spruta/förfyllda sprutor från kartongen genom att greppa den/dem i sprutcylindern.
Dutch: Er werden 667 patiënten gerandomiseerd in een verhouding van 3:2:2 naar placebo (n = 286) of 70 mg (n = 191) of 140 mg (n = 190) erenumab, gestratificeerd naar de aanwezigheid van acuut overmatig gebruik van medicatie (aanwezig bij 41% van alle patiënten).
Swedish: 667 patienter randomiserades i förhållandet 3:2:2 till att få placebo (n = 286) eller 70 mg (n = 191) eller 140 mg (n = 190) erenumab, stratifierat efter överanvändning av akut vid behovs-medicinering (förekom hos 41 % av det totala patientantalet).
Dutch: Instructies voor gebruik van de Aimovig voorgevulde pennen
Swedish: Bruksanvisning till Aimovig förfyllda pennor
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Muskelkramper
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 140 mg of 70 mg erenumab toegediend aan gezonde volwassenen werden in 4 tot 6 dagen mediane piekserumconcentraties bereikt en de geschatte absolute biologische beschikbaarheid was 82%.
Swedish: Efter en engångsdos om 140 mg eller 70 mg erenumab administrerat till friska vuxna uppnåddes genomsnittliga maximala serumkoncentrationer på 4 till 6 dagar.
Dutch: In week 52 was de proportie proefpersonen die een ≥50% vermindering in aantal migrainedagen per maand bereikte ten opzichte van baseline 61,0% in de ATP-groep met 70 mg en 64,9% in de ATP-groep met 140 mg.
Swedish: Andel deltagare som uppnådde en ≥50 % minskning av MMD vid vecka 52 jämfört med utgångsvärdet var 61,0 % i 70 mg ATP-gruppen och 64,9 % i 140 mg ATP-gruppen.
Dutch: Oplossing voor injectie (injectievloeistof)
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektionsvätska)
Dutch: Gebruik de pen niet als de dop ontbreekt of niet stevig vastzit.
Swedish: Använd inte pennan om nålskyddet saknas eller inte sitter fast ordentligt.
Dutch: Illustratie van de Aimovig 70 mg pen (met lichtblauwe huls, paarse startknop, witte dop en groene naaldbeschermer)
Swedish: Bild på pennan för Aimovig 70 mg (ljusblå penna med lila startknapp, vitt nålskydd och grönt säkerhetsskydd)
Dutch: Lees voor uitgebreide instructies over het injecteren van Aimovig de rubriek ‘Instructies voor gebruik van de Aimovig voorgevulde pen' aan het einde van deze folder.
Swedish: Detaljerade anvisningar om hur Aimovig injiceras finns i avsnittet "Bruksanvisning till Aimovig förfylld penna" i slutet av den här bipacksedeln.
Dutch: Geel venster (injectie volledig)
Swedish: Gult fönster (injektionen färdig)
Dutch: Let op: wanneer u de spuit wegtrekt en het erop lijkt dat er nog geneesmiddel in de cilinder van de spuit zit, dan heeft u niet een volledige dosis gekregen.
Swedish: Om det ser ut som om det finns läkemedel kvar i sprutkolven när du tar bort sprutan har du inte fått hela dosen.
Dutch: Groene naaldbeschermer
Swedish: Grönt säkerhetsskydd
Dutch: In onderzoeken met gezonde vrijwilligers zijn geen interacties waargenomen met orale anticonceptiva (ethinylestradiol / norgestimaat) of sumatriptan.
Swedish: Ingen interaktion med orala preventivmedel (etinylestradiol/norgestimat) eller sumatriptan observerades i studier med friska frivilliga.
Dutch: De gemiddelde migrainefrequentie bij baseline was ongeveer 8 migrainedagen per maand.
Swedish: Genomsnittlig migränfrekvens vid studiestart var cirka 8 migrändagar per månad.
Dutch: Personen met latexallergie
Swedish: Latexkänsliga personer
Dutch: Gebruikte zuiger Vingergreep
Swedish: Förbrukad kolv Fingerskydd
Dutch: De gemiddelde migrainefrequentie bij baseline was ongeveer 18 migrainedagen per maand.
Swedish: Genomsnittlig migränfrekvens vid studiestart var cirka 18 migrändagar per månad.
Dutch: Laat de dop er niet langer dan 5 minuten af.
Swedish: Låt inte nålskyddet vara av i mer än 5 minuter.
Dutch: Etiket en uiterste houdbaarheidsdatum
Swedish: Etikett och utgångsdatum
Dutch: Afname in het gemiddelde aantal migrainedagen per maand ten opzichte van placebo werd in een maandelijkse analyse vanaf maand 1 waargenomen en in een follow-up wekelijkse analyse werd de eerste manifestatie van een effect van erenumab vanaf de eerste week van toediening waargenomen.
Swedish: Minskning av genomsnittligt antal migrändagar per månad jämfört med placebo observerades i en månatlig analys från och med månad 1.
Dutch: Bovenarm
Swedish: Överarm
Dutch: ETIKET VAN DE SPUIT
Swedish: SPRUTANS ETIKETT
Dutch: Voor MIDAS: verandering en afname ten opzichte van baseline werden beoordeeld over een periode van 24 weken.
Swedish: För MIDAS: Förändring och minskning från utgångsvärdet vid studiestart utvärderades under 24 veckor.
Dutch: Tabel 1 Lijst van bijwerkingen
Swedish: Tabell 1 Biverkningar
Dutch: Een druppeltje vloeistof op het uiteinde van de naald of de naaldbeschermer is normaal.
Swedish: Det är normalt att se en vätskedroppe i nålens spets eller på säkerhetsskyddet.
Dutch: Aimovig 70 mg injectievloeistof erenumab s.c.
Swedish: Aimovig 70 mg injektionsvätska erenumab s.c.
Dutch: Er was één geval van het staken van de behandeling bij een patiënt die de 70 mg dosis kreeg vanwege uitslag op de injectieplaats.
Swedish: En patient som fått 70 mg-dosen avbröt behandlingen på grund av utslag vid injektionsstället.
Dutch: BIJLAGE IV
Swedish: BILAGA IV
Dutch: Gebruik de spuit niet als een onderdeel gebarsten of gebroken lijkt.
Swedish: Använd inte sprutan om någon del verkar sprucken eller trasig.
Dutch: Tabel 3 Verandering ten opzichte van baseline in werkzaamheid en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten bij week 13-24 in onderzoek 2
Swedish: Tabell 3 Förändring av effekt och patientrapporterat resultat vid vecka 13-24 jämfört med utgångsvärdet vid studiestart i studie 2
Dutch: ≥50% MMD-responders Percentage [%]
Swedish: ≥50 % MMD responders Andel [%]
Dutch: ≥75% MMD-responders Percentage [%]
Swedish: ≥75 % MMD responders Andel [%]
Dutch: Overtuig u ervan dat de oplossing die u in het venster ziet, helder is en kleurloos tot lichtgeel.
Swedish: Kontrollera att lösningen som syns i fönstret är klar och färglös eller svagt gul.
Dutch: Aimovig 140 mg injectievloeistof erenumab s.c.
Swedish: Aimovig 140 mg injektionsvätska erenumab s.c.
Dutch: Lees voor uitgebreide instructies over het injecteren van Aimovig de rubriek ‘Instructies voor gebruik van de Aimovig voorgevulde spuit' aan het einde van deze folder.
Swedish: Detaljerade anvisningar om hur Aimovig injiceras finns i avsnittet "Bruksanvisning till Aimovig förfylld spruta" i slutet av den här bipacksedeln.
Dutch: Multiverpakking met 3 (3 x 1) voorgevulde pennen
Swedish: Flerpack innehållande 3 (3x1) förfyllda injektionspennor
Dutch: Voor MIDAS: verandering en afname ten opzichte van baseline werden beoordeeld over een periode van 12 weken.
Swedish: För MIDAS: Förändring och minskning från utgångsvärdet vid studiestart utvärderades under 12 veckor.
Dutch: In de open-label extensiefase van onderzoek 1 waarbij patiënten 70 mg en/of 140 mg erenumab ontvingen bleef de werkzaamheid gedurende 1 jaar aanhouden.
Swedish: Effekten höll i sig i upp till 1 år i den öppna förlängningen av studie 1, i vilken patienter fick 70 mg och/eller 140 mg erenumab.
Dutch: DOOS VAN EENHEIDSVERPAKKING - voorgevulde spuit
Swedish: KARTONG TILL ENHETSFÖRPACKNING - förfylld spruta
Dutch: Na uitnemen uit de koelkast moet Aimovig binnen 14 dagen worden gebruikt, indien bewaard bij kamertemperatuur (tot 25°C) of worden verwijderd.
Swedish: När Aimovig tagits ut ur kylskåpet måste det användas inom 14 dagar när det förvarats vid rumstemperatur (högst 25 °C) eller kasseras.
Dutch: Tabel 2 Verandering ten opzichte van baseline in werkzaamheid en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten bij week 12 in onderzoek 1
Swedish: Tabell 2 Förändring av effekt och patientrapporterat resultat vid vecka 12 jämfört med utgångsvärdet vid studiestart i studie 1
Dutch: Doe de gebruikte pen onmiddellijk na gebruik in een naaldencontainer.
Swedish: Lägg den använda pennan i en behållare för riskavfall direkt efter användningen.
Dutch: 1 voorgevulde pen Onderdeel van een multiverpakking.
Swedish: 1 förfylld injektionspenna Ingår i en flerpack.
Dutch: Let op: u moet de pen helemaal omlaag duwen maar raak de startknop pas aan als u zover bent om de injectie toe te dienen.
Swedish: Du måste trycka hela vägen ner men inte röra vid startknappen förrän du är redo att ge injektionen.
Dutch: Baseline (SD)
Swedish: Sprittork(ar)
Dutch: De bijwerkingen voor 70 mg en 140 mg waren injectieplaatsreacties (5,6%/4,5%), constipatie (1,3%/3,2%), spierspasmen (0,1%/2,0%) en pruritus (0,7%/1,8%).
Swedish: De rapporterade biverkningarna för 70 mg och 140 mg var reaktioner vid injektionsstället (5,6 %/4,5 %), förstoppning (1,3 %/3,2 %), muskelkramper (0,1 %/2,0 %) och klåda (0,7 %/1,8 %).
Dutch: Lees deze informatie vóór u de Aimovig voorgevulde pen gaat gebruiken:
Swedish: Läs denna information innan du använder Aimovig förfyllda injektionspenna:
Dutch: Elke dosis van 140 mg wordt gegeven in één subcutane injectie van 140 mg of in twee subcutane injecties van 70 mg.
Swedish: Varje 140 mg-dos ges antingen som en subkutan injektion om 140 mg eller som två subkutana injektioner om 70 mg.
Dutch: Voor gebruik
Swedish: Före användning
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige nier- of leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
Swedish: Dosen behöver inte justeras för patienter med lätt eller måttligt nedsatt njur- eller leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Dutch: Instructies voor gebruik van de Aimovig voorgevulde spuit
Swedish: Bruksanvisning till Aimovig förfylld spruta
Dutch: Trek de injectieplaats strak of knijp hem samen om een stevig oppervlak te krijgen.
Swedish: Sträck ut eller nyp ihop huden på injektionsstället så du får en fast yta.
Dutch: Indien uw dosering 140 mg is en u twee Aimovig 70 mg spuiten gebruikt, herhaal dan stap 1(D) tot en met 4 met de tweede spuit om de volledige dosis toe te dienen.
Swedish: Om din dos är 140 mg och du tar två sprutor Aimovig 70 mg, upprepa steg 1 (D) till 4 med den andra sprutan för att injicera hela dosen.
Dutch: Leg alles bij elkaar wat u voor de injectie(s) nodig heeft.
Swedish: Ta fram allt du behöver för injektionen/injektionerna.
Dutch: De oplossing is helder tot opaalachtig, kleurloos tot lichtgeel.
Swedish: Lösningen är klar till opalskimrande, färglös till svagt gul.
Dutch: Wattenbolletjes of gaasjes Pleisters
Swedish: Bomullstussar eller kompresser Plåster
Dutch: Verpakking met 1 voorgevulde spuit
Swedish: Förpackning innehållande 1 förfylld spruta
Dutch: Plaats de grijze naalddop na verwijderen niet meer terug op de spuit.
Swedish: Sätt inte tillbaka det grå nålskyddet på sprutan när du väl har tagit av det.
Dutch: Knijp de huid stevig samen op de injectieplaats.
Swedish: Ta ett fast nyp om huden på injektionsstället.
Dutch: Gele naaldbeschermer
Swedish: Gult säkerhetsskydd
Dutch: De gehele inhoud van de Aimovig voorgevulde spuit moet worden geïnjecteerd.
Swedish: Hela innehållet i den förfyllda sprutan med Aimovig ska injiceras.
Dutch: Aimovig heeft waarschijnlijk geen invloed op uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te gebruiken.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Aimovig skulle påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Dutch: BUITENVERPAKKING VAN MULTIVERPAKKING (INCLUSIEF BLUE BOX)voorgevulde pen
Swedish: YTTERKARTONG TILL FLERPACK (MED BLUE BOX) - förfylld injektionspenna
Dutch: Gemiddelde verandering (95%-BI)
Swedish: förändr.c (95 % CI)
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Swedish: Om du slutar att använda Aimovig
Dutch: Indien uw dosering 140 mg is en u twee Aimovig 70 mg pennen gebruikt, herhaal dan stap 1(D) tot en met 4 met de tweede pen om de volledige dosis toe te dienen.
Swedish: Om din dos är 140 mg och du tar två pennor Aimovig 70 mg, upprepa steg 1 (D) till 4 med den andra injektionspennan för att injicera hela dosen.
Dutch: Voor exploratieve eindpunten wordt geen p-waarde vermeld c
Swedish: Inget p-värde visas för explorativa effektmått.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Swedish: Utgångsdatum
Dutch: In de geïntegreerde 12 weken durende placebogecontroleerde fase van de onderzoeken werden nieternstige gevallen van huiduitslag, pruritus en zwelling/oedeem waargenomen.
Swedish: I den integrerade 12 veckor långa placebokontrollerade fasen av studierna observerades icke allvarliga fall av utslag, klåda och svullnad/ödem av vilka majoriteten av fall var lindriga och ledde inte till avbrytande av behandlingen.
Dutch: Aimovig is beschikbaar in verpakkingen met een voorgevulde pen voor eenmalig gebruik en in multiverpakkingen met 3 (3 x 1) voorgevulde pennen.
Swedish: Aimovig finns i förpackning om en förfylld injektionspenna för engångsbruk samt i flerpack innehållande 3 (3x1) förfyllda injektionspennor.
Dutch: Afhankelijk van de voorgeschreven dosis dient u één of twee spuiten te gebruiken.
Swedish: Du behöver använda antingen en eller två sprutor beroende på vilken dos som ordinerats åt dig.
Dutch: Afhankelijk van de voorgeschreven dosis dient u één of twee pennen te gebruiken.
Swedish: Du behöver använda antingen en eller två pennor beroende på vilken dos som ordinerats åt dig.
Dutch: Een druppeltje vloeistof op het uiteinde van de naald is normaal.
Swedish: Det är normalt att se en vätskedroppe i nålens spets.
Dutch: Let op: houd de huid strakgetrokken of samengeknepen tijdens het injecteren.
Swedish: Håll huden utsträckt eller ihopnypt medan du ger injektionen.
Dutch: Pruritus a
Swedish: Klåda a
Dutch: - Als u een dosis van Aimovig bent vergeten, dien deze dan zo snel mogelijk toe zodra u eraan denkt.
Swedish: Om du har glömt att använda Aimovig - Om du glömmer att ta en dos Aimovig ska du ta den så snart som möjligt när du kommer på att du har glömt det. - Kontakta sedan läkaren, som berättar för dig när du ska ta nästa dos.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Swedish: Riskhanteringsplan
Dutch: Aimovig is beschikbaar in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en in multiverpakkingen met 3 (3 x 1) voorgevulde pennen.
Swedish: Aimovig finns i förpackning om 1 förfylld injektionspenna samt i flerpack innehållande 3 (3x1) förfyllda injektionspennor.
Dutch: Oplossing voor injectie
Swedish: Injektionslösning
Dutch: Aimovig oplossing voor injectie is helder tot opaalachtig (bijna doorschijnend), kleurloos tot lichtgeel en bevat vrijwel geen vaste deeltjes.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Aimovig injektionsvätska är klar till opalskimrande, färglös till svagt gul, och praktiskt taget fri från partiklar.
Dutch: Aimovig wordt geleverd in een voorgevulde spuit (1 ml, type-1-glas) met een roestvrijstalen naald en een naalddop (natuurrubber - latex).
Swedish: Aimovig finns som förfylld spruta (1 ml, typ 1-glas) med nål av rostfritt stål samt nålskydd (av gummi innehållande latex).
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voor de juiste afvoer.
Swedish: Kontakta läkaren eller apotekspersonal om du är osäker.
Dutch: Paarse startknop
Swedish: Lila startknapp
Dutch: Voorgevulde spuit
Swedish: Förfylld spruta
Dutch: De ontwikkeling van antilichamen tegen erenumab had geen invloed op de werkzaamheid of veiligheid.
Swedish: Man såg ingen inverkan på effekt eller säkerhet på grund av antikroppsutveckling mot erenumab.