FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a kezelés megkezdésekor emelkedett az ALT-szint (pl. májmetasztázis miatt) hajlamosabbak májkárosodásra és nagyobb a kockázata egy 3-5 súlyossági fokozatú májbetegségnek vagy emelkedett májfunkciós értékeknek.
Lithuanian: , dėl metastazių kepenyse), kepenų pažaidos (3-5 laipsnio kepenų reiškinio ar kepenų veiklos rodmenų padidėjimo) pavojus gali būti didesnis.
Hungarian: 1. ábra A KATHERINE vizsgálat invazív betegségmentes túlélésének Kaplan-Meier görbéje
Lithuanian: Kaplan - Meier kreivė išgyvenamumo iki pirmojo IBIL klinikiniame tyrime KATHERINE
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél megszakították a trasztuzumab-emtanzin-kezelést, adott esetben - a toxicitási megfontolások figyelembe vételével és a vizsgáló belátása alapján - trasztuzumabbal fejezhették be a HER2-célzott vizsgálati kezelés
Lithuanian: Trastuzumabo emtansino vartojimą nutraukę pacientai galėjo visą numatomą tyrimo trukmę iki 14 HER2 taikinių terapijos ciklų tęsti gydymą trastuzumabu, jeigu tai buvo galima remiantis toksinio poveikio vertinimu ir tyrėjo nuožiūra.
Hungarian: A Kadcyla-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Kadcyla EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Kadcyla-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Kadcyla
Hungarian: Azok a betegek, akik jól tolerálják az első 90 perces infúziót, a későbbi infúziókat megkaphatják 30 perc alatt.
Lithuanian: Pacientams, kurie toleruoja pirmą 90 minučių trukmės infuziją, tolesnes infuzijas galima atlikti per 30 minučių.
Hungarian: A Kadcyla lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Kadcyla vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Kadcyla biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kadcyla vartojimą?
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Kadcyla alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Kadcyla.
Hungarian: • A DM1 egy toxikus anyag, amely elpusztítja a sejteket, ha azok megpróbálnak osztódni és növekedni.
Lithuanian: • DM1 - toksinė medžiaga, kuri sunaikina ląsteles, kai jos mėgina dalytis ir augti.
Hungarian: Kadcyla trasztuzumab emtanzin
Lithuanian: Kadcyla trastuzumabas emtansinas
Hungarian: Az alkalmazandó adag a beteg testsúlyától függ, és az infúziót háromhetente kell ismételni.
Lithuanian: Pacientui skiriama vaisto dozė priklauso nuo jo kūno svorio, o infuzija kartojama kas 3 savaites.
Hungarian: Egy, 991 beteg részvételével végzett fő vizsgálatban a Kadcyla-val kezelt betegek átlagosan 9,6 hónapig éltek a betegség progressziója nélkül, míg két másik rákgyógyszerrel, kapecitabinnal és lapatanibbal kezelt betegeknél ez az időtartam 6,4 hónap volt.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 991 toks pacientas, vidutinė Kadcyla gydytų pacientų gyvenimo ligai neprogresuojant trukmė buvo 9,6 mėn., o pacientų, kurie buvo gydomi dviem kitais vaistais nuo vėžio, kapecitabinu ir lapatinibu, - 6,4 mėn.
Hungarian: A betegek addig kezelhetők, amíg a betegség nem súlyosbodik, illetve amíg már nem tolerálják a kezelést.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti, kol liga nepaūmėja arba kol pacientas toleruoja gydymą.
Hungarian: A Kadcyla hatóanyaga, a trasztuzumab emtanzin, két aktív komponensből áll, amelyek egymáshoz kapcsolódnak:
Lithuanian: Veiklioji Kadcyla medžiaga trastuzumabas emtansinas sudarytas iš dviejų tarpusavyje sujungtų aktyviųjų sudedamųjų dalių:
Hungarian: A Kadcyla-val kezelt betegek túlélése 31 hónap volt, míg a kapecitabinnal és lapatinibbal kezelt betegeké 25 hónap.
Lithuanian: Be to, pacientai, kurie buvo gydomi Kadcyla, išgyveno 31 mėnesį, o kapecitabinu ir lapatinibu gydyti pacientai - 25 mėnesius.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Kadcyla alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Kadcyla nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos mellékhatások a vérzés, láz, diszpnoé (légzési nehézségek), vázizomzati fájdalmak, trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), hasi fájdalmak és hányás.
Lithuanian: Dažniausi Kadcyla sukeliami sunkūs šalutiniai reiškiniai yra hemoragija (kraujavimas), pireksija (karščiavimas), dispnėja (dusulys) kaulų ir raumenų skausmas, trombocitopenija (sumažėjusi trombocitų koncentracija kraujyje), pilvo skausmas ir vėmimas.
Hungarian: Ha a betegnél allergiás reakciók vagy mellékhatások jelentkeznek, a kezelőorvos csökkentheti a dózist vagy leállíthatja a Kadcyla-kezelést.
Lithuanian: Pasireiškus alerginei reakcijai arba šalutiniam poveikiui, gydančiam gydytojui gali tekti sumažinti Kadcyla dozę arba gydymą šiuo vaistu nutraukti.
Hungarian: A Kadcyla biztonságosságát illetően az általános mellékhatásokat kezelhetőnek tekintették, és az általános biztonságossági profil kedvezőnek tartható a jelenleg elérhető egyéb gyógyszerekkel összehasonlítva.
Lithuanian: Kalbant apie Kadcyla saugumą, laikytasi nuomonės, kad apskritai šio vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti, o palyginti su kitais šiuo metu rinkoje esančiais vaistais, jo bendros saugumo charakteristikos yra teigiamos.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kadcyla alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kadcyla vartojimu?
Hungarian: Mivel a hasonlóan hangzó hatóanyagok (trasztuzumab emtanzin és trasztuzumab) miatt fennáll a Kadcyla és a Herceptin összekeverésének potenciális kockázata, a vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a Kadcyla-t vagy a Herceptin-t várhatóan alkalmazó egészségügyi szakemberek részére, hogy figyelmeztesse őket, hogy ez a két gyógyszer nem cserélhető fel egymással, és tájékoztassa őket a gyógykezelési hibák elkerülése érdekében szükséges teendőkről.
Lithuanian: Kadangi vaistų Kadcyla ir Herceptin veikliųjų medžiagų pavadinimai skamba panašiai (trastuzumabas emtansinas ir trastuzumabas) ir dėl to šiuos vaistus galima supainioti, bendrovė visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie turėtų naudoti Kadcyla ar Herceptin gydydami savo pacientus, pateiks šviečiamąją medžiagą, kad atkreiptų jų dėmesį, jog šių vaistų negalima vartoti pakaitomis bei informuos juos apie priemones, kurių reikėtų imtis siekiant išvengti gydymo klaidų.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a Kadcyla-val kezelt betegek esetében a túlélés jelentősen javult a standard terápiával összehasonlítva.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog Kadcyla gydytų pacientų išgyvenamumas buvo daug geresnis už pacientų, kuriems taikytas standartinis gydymas.
Hungarian: 2013. november 15-én az Európai Bizottság a Kadcyla-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Kadcyla rinkodaros leidimą.
Hungarian: A Kadcyla alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Kadcyla, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A terv alapján a Kadclya-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazásra vonatkozó információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Kadcyla preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A Kadcyla csak receptre kapható, és olyan orvos írhatja fel, illetve a gyógyszer kizárólag olyan egészségügyi szakember felügyelete mellett adható be, aki tapasztalattal rendelkezik a daganatos betegek kezelésében.
Lithuanian: Kadcyla galima įsigyti tik pateikus receptą ir gydymą šiuo vaistu turi paskirti gydytojas, o šio vaisto infuzija turi būti atliekama prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui, turinčiam vėžiu sergančių pacientų gydymo patirties.
Hungarian: A trasztuzumab azt is megakadályozza, hogy a HER2 serkentse a ráksejtek növekedését.
Lithuanian: Taip pat trastuzumabas nebeleidžia HER2 stimuliuoti vėžinių ląstelių augimo.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Kadcyla alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Kadcyla nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Azáltal, hogy a ráksejtekben a tubulinhoz kötődik, a DM1 gátolja ennek a váznak a kialakítását, megakadályozva ezáltal a ráksejtek osztódását és növekedését.
Lithuanian: Jungdamasi prie vėžinių ląstelių viduje esančio tubulino, DM1 sustabdo šio skeleto formavimąsi ir taip neleidžia vėžinėms ląstelėms dalytis ir augti.
Hungarian: Az infúzió közben és után a betegeket megfigyelés alatt kell tartani az infúzióval kapcsolatos esetleges mellékhatások, például bőrpír, hidegrázás és láz miatt.
Lithuanian: Atliekant infuziją ir ją užbaigus, reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia su infuzija susijusios reakcijos, kaip antai raudonis, drebulio priepuoliai ir karščiavimas.
Hungarian: Amennyiben a Kadcyla-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kadcyla rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A Kadcyla leggyakoribb mellékhatásai (a betegek több mint 25%-ánál jelentkezhet) a hányinger, fáradtság és fejfájás.
Lithuanian: Dažniausi Kadcyla šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 25 proc.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Kadcyla jelentősen késlelteti a betegség progresszióját és meghosszabbítja a túlélést HER2-t expresszáló, előrehaladott és metasztatikus emlődaganatban szenvedő betegek esetében, akiket korábban trasztuzumabbal és taxánnal kezeltek.
Lithuanian: Nustatyta, kad Kadcyla gerokai atitolina ligos progresavimą ir pailgina prieš tai trastuzumabu ir taksanų grupės vaistu gydytų pacientų, kuriems buvo diagnozuotas progresavęs ir metastazavęs krūties vėžys su HER2 ekspresija, gyvenimo trukmę.
Hungarian: Amennyiben a Kadcyla alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Kadcyla vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Kadcyla Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Kadcyla?
Lithuanian: Kaip veikia Kadcyla?
Hungarian: A Kadcyla por formájában kapható, amelyből vénába adandó oldatos infúziót készítenek.
Lithuanian: Gaminami Kadcyla milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kadcyla-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Kadcyla?
Hungarian: • A trasztuzumab egy monoklonális antitest (egy fehérjefajta), amelyet úgy alkottak meg, hogy felismerje és kötődjön a HER2 fehérjéhez, amely nagy mennyiségben van jelen egyes ráksejtek felszínén.
Lithuanian: • trastuzumabo - monokloninio antikūno (baltymo), kuris sukurtas taip, kad atpažintų ir jungtųsi prie baltymo HER2, kurio didelius kiekius galima rasti kai kurių vėžinių ląstelių paviršiuje. Jungdamasis prie HER2, trastuzumabas aktyvina imuninės sistemos ląsteles, kurios vėliau sunaikina vėžines ląsteles.
Hungarian: Előrehaladott vagy metasztatikus (a test egyéb részeire átterjedt) emlődaganat kezelésére alkalmazzák azoknál a felnőtteknél, akik korábban trasztuzumabot és taxánt (rákgyógyszer-típus) kaptak.
Lithuanian: Kadcyla - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos trastuzumabo emtansino. Juo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotas progresavęs ar metastazavęs (į kitas kūno dalis išplitęs) krūties vėžys, kurie prieš tai buvo gydomi trastuzumabu ir taksanų grupės vaistu (vaistu nuo vėžio).
Hungarian: Miért engedélyezték a Kadcyla forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Kadcyla patvirtintas?
Hungarian: Az emlődaganatok nagyjából egynegyed része fokozottan expresszálja a HER2-t.
Lithuanian: Pernelyg aktyvi krūties vėžio ląstelių HER2 ekspresija nustatoma maždaug ketvirtadaliui šiuo vėžiu sergančių pacienčių;
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a ráksejt a felszínén nagy mennyiségben termel egy olyan, HER2-nek (humán epidermális növekedési faktor) nevezett fehérjét, amely serkenti a ráksejt növekedését.
Lithuanian: Kadcyla galima vartoti tik kai nustatoma pernelyg aktyvi vėžinių ląstelių HER2 ekspresija: tai reiškia, kad vėžinės ląstelės savo paviršiuje gamina didelius kiekius baltymo, vadinamo žmogaus epidermio augimo faktoriumi (angl.
Hungarian: Hozzákötődik a sejtekben található „tubulin" elnevezésű fehérjéhez, amely a belső „váz" kialakításában vesz részt, amit a sejteknek az osztódásukkor kell összeállítaniuk.
Lithuanian: DM1 pradeda veikti, kai Kadcyla patenka į vėžinės ląstelės vidų. Ji jungiasi prie ląstelės viduje esančio baltymo tubulino, kuris padeda formuotis ląstelės vidaus skeletui, kuris turi susidaryti, kad ląstelės galėtų dalytis.
Hungarian: 120 tabletta (3 x 40 tabletta)
Lithuanian: 120 tablečių (3 x 40 tablečių)
Hungarian: 360 (3 x 120) tabletta
Lithuanian: 360 (3 x 120) tablečių
Hungarian: Törzskönyvi EU szám
Lithuanian: RT EU numeris (Sugalvot as) pavadinim as
Hungarian: Fekete „O" gyűrű
Lithuanian: Juodas „O" žiedas
Hungarian: Ez különösen fontos csecsemők és kisgyermekek esetében.
Lithuanian: Tai ypač svarbu kūdikiams ir mažiems vaikams.
Hungarian: NC = sikertelenség
Lithuanian: NC= Nesėkmė
Hungarian: A két csoport között jelentős eltéréseket nem figyeltek meg.
Lithuanian: Esminių skirtumų tarp abiejų grupių nestebėta.
Hungarian: Kezelőorvosa meg tudja magyarázni Önnek ezeket a tüneteket.
Lithuanian: Gydytojas Jums gali paaiškinti šiuos simptomus.
Hungarian: Ilyen reakciókat általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Hungarian: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Lithuanian: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.
Hungarian: Mennyi Kaletra-t kell szedni és mikor?
Lithuanian: Kiek Kaletra vartoti ir kada?
Hungarian: Hogyan mérhető ki megfelelő adag?
Lithuanian: Kaip atmatuoti tinkamą dozę?
Hungarian: A lopinavir használható terhességben, amennyiben az klinikailag szükséges.
Lithuanian: Lopinavirą galima vartoti nėštumo metu, jei kliniškai reikalinga.
Hungarian: Orvosa megbeszéli Önnel és meghatározza, hogy mely gyógyszerek a legmegfelelőbbek az Ön számára.
Lithuanian: Gydytojas apsvarstys su Jumis ir nuspręs, kuris vaistas Jums labiausiai tinka.
Hungarian: DM-6705 (delamanid aktív metabolit):
Lithuanian: DM-6705 (delamanido aktyvus metabolitas):
Hungarian: A hemofiliás betegek figyelmét ezért fel kell hívni a fokozott vérzés lehetőségére.
Lithuanian: Todėl hemofilija sergantys pacientai turi žinoti apie didesnę kraujavimo galimybę.
Hungarian: A következő adagot a szokásos időpontban vegye be.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite, kaip įprasta.
Hungarian: A nemkívánatos hatások szervrendszer szerint csoportosítva szerepelnek.
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai nurodyti pagal organų sistemas.
Hungarian: - Ha nem tudja elérni kezelőorvosát, menjen kórházba.
Lithuanian: • Jei negalite susisiekti su gydytoju, kreipkitės į ligoninę.
Hungarian: Egyéb betegségben szenvedő betegek
Lithuanian: Pacientai, sergantys kitomis ligomis
Hungarian: A csökkent abakavir- és zidovudin-koncentrációk klinikai jelentősége nem ismert.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas abakaviro ir zidovudino koncentracijų sumažėjimas nežinomas.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Dažnis nėra žinomas (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Állatkísérletek nem mutattak hatást a termékenységre.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad jokio poveikio vaisingumui nėra.
Hungarian: (245 mg tenofovirdizoproxillal egyenértékű)
Lithuanian: (atitinka 245 mg tenofoviro dizoproksilio)
Hungarian: Az INR (nemzetközi normalizált arány) ellenőrzése javasolt.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti TNS (tarptautinį normalizuotą santykį).
Hungarian: > 6 hónapostól 18 éves korig
Lithuanian: nuo > 6 mėnesių iki 18 metų
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, különválasztva nem értékesíthető.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalių atskirai pardavinėti negalima.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Kaletra
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kaletra
Hungarian: A betegek mintegy 85%-ának vírusterheltsége volt < 100 000 kópia/ml.
Lithuanian: Apie 85% pacientų turėjo <100,000 virusų kopijų/ml.
Hungarian: Megfigyelt adatok
Lithuanian: Stebėti duomenys
Hungarian: A konkrét mutációk vagy mutáció-mintázatok jelentőségére vonatkozó következtetések az újabb adatok hatására változnak, ezért a rezisztencia-teszt eredmények elemzésekor minden esetben ajánlott utánanézni az aktuális értékelő rendszereknek.
Lithuanian: Išvados dėl tam tikrų mutacijų ar mutacijų nuokrypių patikimumo gali keistis atsiradus papildomiems duomenims, todėl, analizuojant atsparumo tyrimų rezultatus, visada rekomenduojama peržiūrėti naujausius duomenis sistemoje.
Hungarian: Ezen a képen a dugattyú kihúzott állapotban van, így mindkét rész jól látható.
Lithuanian: Šiame paveikslėlyje stūmoklis ištrauktas iš korpuso, kad galėtumėte aiškiai matyti kiekvieną dalį.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: Általános szabályként ajánlott, hogy HIV-fertőzött nők ne szoptassák újszülöttjüket semmilyen körülmények között, hogy a HIV vírus átvitelét elkerüljék.
Lithuanian: Kaip bendra taisyklė, infekuotoms ŽIV moterims rekomenduojama jokiomis aplinkybėmis nežindyti kūdikių, kad būtų išvengta ŽIV perdavimo.
Hungarian: Az autoimmun betegségek a kezelés megkezdését követően több hónappal is jelentkezhetnek.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali atsirasti nuo gydymo pradžios praėjus daugeliui mėnesių.
Hungarian: Ehelyett lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Lithuanian: Vietoj to, kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Bár a fenti változásokat okozó gyógyszer-expozíció hasonló vagy kisebb volt, mint a humán klinikai expozíció, az állatoknál alkalmazott adag több, mint 6-szor volt magasabb, mint az ajánlott klinikai dózis.
Lithuanian: Nors ekspozicija, dėl kurios atsirado šių pokyčių, buvo panaši ar mažesnė negu klinikinė žmonių ekspozicija, dozės gyvūnams buvo maždaug 6 kartus didesnės už rekomenduojamas klinikines dozes.
Hungarian: 3. trimeszter n = 23
Lithuanian: III trimestras n = 23
Hungarian: Emberben legalább 13 lopinavir oxidatív metabolitot azonosítottak.
Lithuanian: Žmogaus organizme nustatyta mažiausiai 13 lopinaviro oksidacinių metabolitų.
Hungarian: Leggyakrabban V82A, I54V és M46I mutációk következtek be.
Lithuanian: Dažniausiai atsirado V82A, I54V ir M46I mutacijos.
Hungarian: Rassztól függő farmakokinetikai eltéréseket nem állapítottak meg.
Lithuanian: Nenustatyta ir nuo rasės priklausomų farmakokinetikos skirtumų.
Hungarian: Módosíthatják vagy fokozhatják más gyógyszerek hatását.
Lithuanian: Jie gali keisti ar sustiprinti kitų vaistų veikimą.
Hungarian: Hepatitis C vírusra direkt ható antivirális szerek
Lithuanian: Hepatito C virusą tiesiogiai veikiantys antivirusiniai vaistai
Hungarian: Ezért ezt a kombinációt kerülni kell, kivéve, ha azt feltétlenül szükségesnek tartják.
Lithuanian: Taigi, reikia vengti kartu skirti šiuos vaistus, nebent tai neabejotinai būtina.
Hungarian: Egyes betegek esetében további VIII-as faktor adására került sor.
Lithuanian: Kai kuriems iš jų buvo papildomai skiriamas VIII faktorius.
Hungarian: Hogyan kell tárolni a Kaletra-t és mennyi ideig?
Lithuanian: Kaip laikyti Kaletra ir kaip ilgai
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Kaletra is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Kaletra, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: Patkányokon végzett vizsgálatokban a lopinavir kiválasztódott a tejbe.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad lopinaviro išsiskiria į pieną.
Hungarian: Néhány esetben a májműködési zavar súlyos volt.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kepenų funkcijos sutrikimas buvo sunkus.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 žmonių
Hungarian: A lopinavir/ritonavir-kezelés megkezdése előtt megfelelő laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni, és a kezelés ideje alatt szoros monitorozást kell folytatni.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą lopinaviru / ritonaviru reikia atlikti visus reikiamus laboratorinius tyrimus, ir viso gydymo metu būtinas atidus stebėjimas.
Hungarian: A lamotrigin glukuronidációjának indukciója miatt.
Lithuanian: Dėl lamotrigino gliukuronizacijos indukcijos.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR) Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje..
Hungarian: + 4% (95% CI: -1, 9) (n = 19)
Lithuanian: + 4 % (95 % PI: -1, 9) (n=19)
Hungarian: Fontos információk a Kaletra egyes összetevőiről
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Kaletra medžiagas
Hungarian: Ezért fontos, hogy a Kaletra alkalmazása során Ön kezelőorvosa felügyelete alatt maradjon.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad Kaletra vartojimo metu Jus stebėtų gydytojas.
Hungarian: A betegeknek vagy tablettát, vagy lágy kapszula gyógyszerformát adtak 8 héten át, majd ezt követően a vizsgálat hátralévő idejében minden betegnek tabletta gyógyszerformát adtak, naponta egyszer vagy naponta kétszer.
Lithuanian: Pacientams buvo skirtos tabletės arba minkštos kapsulės 8 savaites, po to, iki tyrimo pabaigos, visiems likusiems tyrime pacientams skirtos tabletės vieną kartą arba du kartus per parą.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a dózisnak megfelelő fecskendőt használja.
Lithuanian: Įsitikinkite, jog turite tinkamą švirkštą dozei.
Hungarian: Coombs-negatív anisocytosist és poikilocytosist figyeltek meg patkányoknál, azonban egereknél és kutyáknál nem.
Lithuanian: Coombs neigiama anizocitozė ir poikilocitozė nustatyta žiurkėms, bet nenustatyta pelėms ir šunims.
Hungarian: * A testfelület a következő egyenlet alapján számítható ki:
Lithuanian: *Kūno paviršiaus plotą galima apskaičiuoti pagal šią formulę:
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums ar Jūsų vaikui svarbi informacija.
Hungarian: A növekedés nagysága a ritonavir alkalmazásának időzítésétől függ.
Lithuanian: Padidėjimo mastas priklauso nuo ritonaviro vartojimo laiko.