FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es darf ausschließlich mit dem Mehrweg-Mehrdosen-Arzneimittelinjektor Movymia Pen und den Injektionsnadeln, die in der dem Pen beigefügten Bedienungsanleitung aufgeführt sind, angewendet werden.
Romanian: Trebuie administrat exclusiv cu ajutorul sistemului de livrare a medicamentelor în multidoză Movymia Pen reutilizabil și acele pentru injecție compatibile care sunt enumerate în instrucțiuni, care sunt furnizate împreună cu stiloul injector (pen).
German: Die mittlere (mediane) Vitamin D-Aufnahme im Teriparatid-Arm betrug 1.433 IE/Tag (1.400 IE/Tag) und im Risedronat-Arm 1.191 IE/Tag (900 IE/Tag).
Romanian: Pacienților li s-a administrat o medie de 1433 UI/zi (1400 UI/zi) de vitamină D în brațul cu teriparatid și 1191 UI/zi (900 UI/zi) în brațul cu risedronat.
German: Aufbewahrung und Pflege des Movymia Pens
Romanian: Depozitarea și îngrijirea Movymia Pen
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei mit Teriparatid behandelten Patienten waren Übelkeit, Gliederschmerzen, Kopfschmerzen und Schwindel.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienţii trataţi cu teriparatid sunt greaţă, dureri la nivelul membrelor, cefalee şi ameţeli.
German: UMKARTON FÜR PACKUNG MIT PATRONE UND PEN
Romanian: CUTIA EXTERIOARĂ PENTRU PACHETUL CU CARTUȘ ȘI STILOU
German: Paget-Krankheit) mit Ausnahme der primären Osteoporose oder der Glucocorticoid-induzierten
Romanian: Afecțiuni osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul şi boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi.
German: • wenn Sie allergisch gegen Teriparatid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Romanian: Nu utilizaţi Movymia: dacă sunteţi alergic la teriparatid sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).
German: Verwenden Sie den Pen nicht, wenn die Lösung in der Patrone trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Romanian: Nu utilizați stiloul dacă cartușul este neclar, decolorat sau conține particule!
German: Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige wieder in die Ausgangsposition zurückgekehrt ist.
Romanian: Apăsați butonul și mențineți-l apăsat până când indicatorul dozei a revenit la poziția de start.
German: • wenn Sie hohe Blutspiegel des Enzyms namens Alkalische Phosphatase haben und die Ursache dafür nicht geklärt ist; dies könnte bedeuten, dass Sie die Paget-Krankheit des Knochens (eine Erkrankung mit erhöhtem Knochenumbau) haben.
Romanian: dacă aveţi valori crescute, inexplicabile, ale fosfatazei alcaline din sângele dumneavoastră, ceea ce înseamnă că suferiţi de boala Paget a oaselor (o boală cu modificări neobișnuiteale oaselor).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „EXP" und dem Umkarton nach „verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe cartuș după EXP.
German: Mögliche allergische Ereignisse kurz nach der Injektion: akute Dyspnoe, Ödem im Mundoder
Romanian: Posibile evenimente alergice imediat după injectare: dispnee acută, edem oro/facial, urticarie generalizată, durere toracică, edeme (în special periferice)
German: Jede Patrone enthält 2,4 ml Lösung entsprechend 28 Dosen von jeweils 20 Mikrogramm (pro 80 Mikroliter).
Romanian: Fiecare cartuș conţine 2,4 ml soluție corespunzătoare pentru 28 de doze a câte 20 micrograme (în 80 microlitri).
German: - Drehen Sie den Dosierknopf im Uhrzeigersinn, bis Sie das Symbol eines Tropfens in der Dosisanzeige sehen.
Romanian: • Răsuciți butonul de dozare în sensul acelor de ceasornic până când vedeți un semn de picături pe fereastra de afișaj.
German: Schreiben Sie sich das erste Injektionsdatum jeder neuen Patrone auf.
Romanian: Notați prima dată a injectării a fiecărui cartuș nou.
German: 1 Umkarton mit Movymia Patrone (enthält 1 Patrone) und 1 Umkarton mit Movymia Pen (enthält 1 Pen).
Romanian: Pachetul Movymia format dintr-un cartuș și un stilou: 1 cutie cu cartuș Movymia (conținând 1 cartuș) și 1 cutie cu Movymia Pen (conținând 1 stilou).
German: Stellen Sie sicher, dass in der Anzeige ein Pfeilsymbol zu sehen ist und sich der Pfeil in einer Linie mit dem Markierungsstrich befindet.
Romanian: Asigurați-vă că fereastra arată un semn în formă de săgeată și cele două benzi indicatoare sunt aliniate.
German: Während Sie die Dosis einstellen, können Sie ein Klicken hören und einen Widerstand spüren.
Romanian: În timpul alegerii dozei, stiloul scoate un sunet sub formă de clic și opune o rezistență vizibilă.
German: - Bewahren Sie Ihren Movymia Pen, die Patronen und die Injektionsnadeln außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Romanian: • Depozitați Movymia Pen, cartușele și acele pentru stilou astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor.
German: Der Patient muss die Chargen-(Lot-)Nummer jeder Patrone und das Datum der ersten Injektion daraus in einen Kalender eintragen.
Romanian: Pacientul trebuie să înregistreze într-un calendar numărul de serie (lot) al fiecărui cartuș și data primei sale injecții.
German: Nicht zutreffend bei der Packung mit Patrone und Pen.}
Romanian: {Nu se aplică în cazul pachetului cu cartuș și stilou.
German: Movymia-Patronen dürfen ausschließlich mit dem Mehrweg-Mehrdosen-Injektor Movymia Pen und mit keinem anderen Pen verwendet werden.
Romanian: Cartușele Movymia trebuie administrate exclusiv cu ajutorul stiloului injector în multidoză Movymia Pen reutilizabil și nu trebuie utilizat cu niciun alt stilou injector.
German: Wenn noch immer kein Arzneimittel austritt, verwenden Sie diesen Pen nicht.
Romanian: Dacă tot nu iese medicament, nu utilizați acest stilou; contactați serviciul de relații cu clienții.
German: Behandlung der mit einer systemischen Langzeit-Glucocorticoidtherapie assoziierten Osteoporose bei Frauen und Männern mit hohem Frakturrisiko (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Tratamentul osteoporozei asociate tratamentului sistemic susţinut cu glucocorticoizi, la femei şi bărbaţi cu risc crescut de fractură (vezi pct. 5.1).
German: Bei den prämenopausalen Frauen fand sich zwischen Behandlungsbeginn und dem 18-Monats-Endpunkt der Studie in der Teriparatid-Gruppe ein signifikant höherer Anstieg der BMD an der Lendenwirbelsäule (4,2 % gegenüber -1,9 %; p < 0,001) und an der Gesamthüfte (3,8 % gegenüber 0,9 %; p = 0,005) als in der Alendronat-Gruppe.
Romanian: La femeile în pre-menopauză, creşterea DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare de la începutul până la sfârşitul primelor 18 luni de tratament a fost semnificativ mai mare în grupul tratat cu teriparatid faţă de grupul tratat cu alendronat (4,2% faţă de -1,9%, p<0,001), precum şi a DMO totală la nivelul şoldului (3,8% faţă de 0,9%, p=0,005).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Movymia angewendet haben, als Sie sollten Sollten Sie versehentlich mehr Movymia als vorgesehen angewendet haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.
Romanian: Dacă, din greşeală, aţi utilizat mai mult Movymia decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Die Patrone darf nach dem ersten Gebrauch und während der 28-tägigen Anwendungszeit nicht wieder aus dem Pen entfernt werden.
Romanian: După prima utilizare cartușul nu trebuie îndepărtat din stiloul injector pe parcursul celor 28 de zile de utilizare.
German: In dieser Beobachtungszeit (Median: 18 Monate) nach Abschluss der Teriparatid-Behandlung erlitten im Vergleich zur ehemaligen Placebo-Gruppe 41 % (p=0,004) weniger Patientinnen mindestens eine neue vertebrale Fraktur.
Romanian: Timp de 18 luni în medie, după întreruperea teriparatidului, a existat o reducere de 41% (p=0,004) a numărului de paciente cu cel puţin o nouă fractură vertebrală, în comparaţie cu placebo.
German: Essigsäure 99%, Natriumacetat-Trihydrat, Mannitol, Metacresol, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung) und Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung).
Romanian: Acid acetic glacial, acetat de sodiu trihidrat, manitol, metacrezol, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
German: - Drehen Sie die Nadelschutzkappe entgegen dem Uhrzeigersinn, um die Nadel zu entfernen.
Romanian: • Învârtiți capacul acului în sens contrar acelor de ceasornic pentru a scoate acul de pe stilou.
German: Halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige wieder in die Ausgangsposition zurückgekehrt ist.
Romanian: Țineți-l apăsat până când indicarea dozei a revenit la poziția de start.
German: Es wurde jedoch kein signifikanter Einfluss auf die Frakturrate gezeigt.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost demonstrat un efect semnificativ asupra ratei de apariţie a fracturilor.
German: 90 % der Patientinnen hatten vor Behandlungsbeginn bereits eine oder mehrere vertebrale Frakturen erlitten und die vertebrale Knochenmineraldichte (BMD) lag durchschnittlich bei 0,82 g/cm
Romanian: La începutul studiului, nouă zeci la sută din paciente avuseseră una sau mai multe fracturi vertebrale, şi în medie, DMO vertebrală a fost de 0,82 g/cm2 (echivalentă cu un scor T = -2,6 DS).
German: - Nachdem Sie die Injektion beendet haben, setzen Sie sofort die äußere Nadelschutzkappe auf die Injektionsnadel und schrauben die Kappe gegen den Uhrzeigersinn ab, sodass die Nadel entfernt wird.
Romanian: De îndată ce ați terminat injecția atașați pe ac capacul de protecție al acului și învârtiți-l în sens contrar acelor de ceas pentru a scoate acul de pe stilou.
German: Legen Sie den Pen mit eingesetzter Patrone direkt nach Gebrauch wieder in den Kühlschrank.
Romanian: Puneţi stiloul injector cu cartușul inserat la loc în frigider imediat după ce l-aţi utilizat.
German: Lesen Sie die separat zur Verfügung gestellte Gebrauchsinformation für die Movymia Patronen.
Romanian: Citiți Prospectul: informații pentru utilizator furnizat separat pentru cartușul Movymia.
German: Unter Teriparatid fand sich ein BMD-Anstieg an der Gesamthüfte um 3,6 %, unter Alendronat um 2,2 % (p < 0,01), die BMD des Oberschenkelhalses war unter Teriparatid um 3,7 %, unter Alendronat um 2,1 % (p < 0,05) angestiegen.
Romanian: Teriparatidul a crescut DMO totală la nivelul şoldului (3,6%) faţă de alendronat (2,2%) (p<0,01), precum şi la nivelul colului femural (3,7%) faţă de alendronat (2,1%) (p<0,05).
German: - Greifen Sie behutsam eine Hautfalte des gesäuberten Hautbereichs und stechen Sie die Nadel gerade in die Haut.
Romanian: Țineți cu blândețe un pliu al pieliicurățate și introduceți aculdirect în piele.
German: Pen und Injektionsnadeln sind Movymia nicht beigefügt.
Romanian: Stiloul injector și acele pentru injecţie nu sunt incluse în Movymia.
German: Auch mehrere andere Risikofaktoren können mit einem hohen Frakturrisiko assoziiert sein (z. B. eine niedrige Knochenmineraldichte [z. B. T-Score ≤-2], eine langfristig hoch dosierte Glucocorticoid-Therapie [z. B. ≥7,5 mg/Tag für mindestens 6 Monate], eine hohe Aktivität der Grunderkrankung, niedrige Sexualhormon-Spiegel).
Romanian: Femeile în pre-menopauză, cu osteoporoză indusă de tratamentul cu glucocorticoizi trebuie considerate ca având risc crescut de fractură dacă au o fractură pre-existentă sau au o combinaţie de factori de risc care le încadrează la risc crescut de fractură (de exemplu densitate minerală osoasă scăzută [de exemplu scorul T≤-2], tratament intensiv cu glucocorticoizi în doze mari [de exemplu ≥7,5 mg/zi pentru cel puţin 6 luni], boală de fond în puseu acut, concentraţii scăzute ale steroizilor sexuali).
German: Eventuell rät Ihnen Ihr Arzt, während der Behandlung mit Movymia Calcium- und/oder Vitamin D-Präparate einzunehmen.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să utilizați Movymia împreună cu calciu și vitamina D. Medicul dumneavoastră vă va spune cât să luați în fiecare zi.
German: - Patienten mit malignen Skeletterkrankungen oder Knochenmetastasen dürfen nicht mit
Romanian: Pacienţii cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase trebuie excluşi de la tratamentul cu teriparatid.
German: Nach 18 Monaten war die Knochenmineraldichte (BMD) der Lendenwirbelsäule unter Teriparatid signifikant angestiegen (7,2 %) verglichen mit Alendronat (3,4 %) (p < 0,001).
Romanian: La finalul celor 18 luni, teriparatidul a determinat o creştere semnificativă a DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare (7,2%) faţă de alendronat (3,4%) (p<0,001).
German: Movymia enthält Natrium
Romanian: Movymiaconține sodiu
German: Auch kann dadurch keine Luft zurück in die Patrone gelangen und die Nadel nicht verstopfen.
Romanian: De asemenea, va fi împiedicată intrarea aerului în cartuș și înfundarea acului.
German: In seltenen Fällen können schwerwiegende und möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, auftreten.
Romanian: De obicei, aceste reacții apar la scurt timp după injectare .În cazuri rare, pot apărea reacții alergice grave și care pot pune viața în pericol, cum este anafilaxia.
German: - Entfernen und entsorgen Sie die innere Nadelschutzkappe.
Romanian: • Îndepărtați și aruncați capacul intern al acului.
German: Kontaktieren Sie den Kundendienst.
Romanian: Nu utilizați acest stilou; contactați serviciul de relații cu clienții.
German: Nach dem Einsetzen der Patrone in den Pen muss der mit der Patrone befüllte Pen nach Gebrauch sofort wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
Romanian: După introducerea cartușului în stiloul injector (pen), stiloul injector împreună cu cartușul atașat trebuie puse la frigider imediat după fiecare utilizare.
German: Entfernen Sie in diesem Fall die Injektionsnadel, wechseln Sie die Patrone und fahren Sie mit dem Entlüften entsprechend der Anleitung zur Vorbereitung des Pens fort.
Romanian: În acest caz, îndepărtați acul stiloului, înclocuiți cartușul și continuați cu încărcarea conform pașilor de pregătire a stiloului.
German: UMKARTON FÜR PATRONE
Romanian: CUTIA DE CARTON PENTRU CARTUȘ
German: Den Injektor nicht mit aufgesetzter Nadel lagern.
Romanian: A nu se păstra stiloul injector (pen-ul) cu acul ataşat.
German: Jede Patrone enthält 28 Dosen von jeweils 20 Mikrogramm (pro 80 Mikroliter).
Romanian: Fiecare cartuș conține 28 de doze a câte 20 micrograme (per 80 microlitri).
German: Phosphatase *Es wurde über schwerwiegende Fälle von krampfartigen Rückenschmerzen berichtet, die innerhalb von Minuten nach der Injektion auftraten.
Romanian: Creştere ponderală, murmur cardiac, creştere a concentraţiei plasmatice a fosfatazei alcaline *Au fost raportate cazuri grave de crampe sau dureri dorsale în interval de minute de la injectare.
German: Die Kolbenstange kann nicht vollständig in das Gehäuse geschoben werden.
Romanian: Tija filetată nu poate fi împinsă complet înapoi în carcasa stiloului.
German: Notieren Sie die Chargennummer (Lot) jeder Patrone und das Datum der ersten Injektion aus dieser Patrone in einem Kalender.
Romanian: Scrieți pe un calendar numărul de serie (Lot) al fiecărui cartuș și ziua în care se face prima injecție din acesta.
German: Achtung: Stellen Sie sicher, dass die richtige Arzneimittellösung verwendet wird.
Romanian: Asigurați utilizarea cantității corecte de lichid care conține medicament.
German: Patrone nach dem ersten Gebrauch nicht wieder aus dem Pen entfernen.
Romanian: A nu se îndepărta cartușul din stiloul injector după prima utilizare.
German: Movymia darf nicht in eine Spritze umgefüllt werden.
Romanian: Movymia nu trebuie transferat într-o seringă.
German: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Romanian: Tel: + 356 21337008
German: Patrone während der 28-tägigen Anwendungszeit nicht wieder aus dem Pen entfernen.
Romanian: Nu îndepărtați cartușul din stiloul injector pe parcursul celor 28 de zile de utilizare.
German: - Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig hinein.
Romanian: • Apăsați complet butonul.
German: Niereninsuffizienz/ Verschlechterung der Nierenfunktion
Romanian: Insuficienţă / afectare renală
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Manche Patienten können sich nach einer Movymia-Injektion schwindlig fühlen.
Romanian: Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli după injectarea Movymia.
German: Alle Patientinnen erhielten als Basismedikation täglich 1.000 mg Calcium und mindestens 400 IE Vitamin D. Die Ergebnisse der bis zu 24 Monate dauernden Teriparatid-Behandlung (Median: 19 Monate) zeigten eine statistisch signifikante Senkung der Frakturrate (Tabelle 1).
Romanian: Rezultatele tratamentului cu teriparatid pentru o perioadă de până la 24 luni (în medie 19 luni) demonstrează reducerea semnificativă statistic a numărului de fracturi (Tabelul 1).
German: Movymia-Patronen sind nur für die Verwendung mit dem dafür vorgesehenen Movymia Pen, einem wiederverwendbaren Mehrdosen-Injektor, bestimmt.
Romanian: Cartușele Movymia sunt concepute pentru a fi utilizate numai împreună cu sistemul de livrare a medicamentelor în multidoză Movymia Pen reutilizabil și acele pentru injecție compatibile.
German: Führen Sie die Patrone vor dem ersten Gebrauch in den Pen ein, wie dies in der ausführlichen Bedienungsanleitung des Pens ausführlich beschrieben ist.
Romanian: Înainte de prima utilizare introduceți cartușul în stiloul injector conform instrucțiunilor detaliate ale stiloului.
German: Nadeln sind diesem Arzneimittel nicht beigefügt.
Romanian: Ambalajul acestui medicament nu include acele pentru injecție.
German: • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
Romanian: dacă aţi făcut radioterapie osoasă.
German: Movymia Patrone
Romanian: Movymia cartuș
German: Extravertebrale osteoporotische Frakturen
Romanian: Fracturi non-vertebrale de fragilitatec
German: Bedienungsanleitung Movymia Pen
Romanian: Instrucțiuni de utilizare Movymia Pen
German: Jede Dosis von 80 Mikrolitern enthält 20 Mikrogramm Teriparatid.
Romanian: Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme.
German: F: Befestigen Sie eine neue Injektionsnadel wie folgt:
Romanian: Atașați un nou ac pentru stilou, după cum urmează:
German: • Hämorrhoiden
Romanian: • scurgeri de urină
German: Jede Movymia Patrone enthält 28 Movymia Fixdosen zu je 80 Mikrolitern.
Romanian: Fiecare cartuș Movymia conține 28 de doze a exact 80 microlitri Movymia.
German: Jede Dosis von 80 Mikrolitern enthält 20 Mikrogramm Teriparatid*.
Romanian: Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme*.
German: Die Serum-Calciumspiegel erreichten nach 4 bis 6 Stunden ein Maximum und fielen 16 bis 24 Stunden nach jeder Teriparatid-Anwendung wieder auf den Ausgangswert zurück.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale calciului ating un maximum după 46 ore şi revin la valorile iniţiale la 1624 ore după administrarea fiecărei doze de teriparatid.Prin urmare, în cazul în care sunt recoltate probe de sânge pentru măsurarea concentraţiei plasmatice a calciului, acestea trebuie recoltate la cel puţin 16 ore de la injecţia cea mai recentă cu teriparatid.
German: Vorbereitung Ihres Pens zum Gebrauch - Um sicherzugehen, dass Sie Movymia richtig anwenden, lesen Sie bitte die im Umkarton des Pens befindliche Bedienungsanleitung des Movymia Pen vollständig durch.
Romanian: Pentru a asigura utilizarea corectă a Movymia citiți întotdeauna Instrucțiunile pentru utilizare a Movymia Pen, care sunt incluse în cutia stiloului injector.
German: Erster Gebrauch: 1.
Romanian: {Prima utilizare:}).
German: Nausea, Emesis, Hiatushernie, Refluxösophagitis
Romanian: Greaţă, vărsături, hernie hiatală, boală de reflux gastroesofagian
German: Verabreichung mithilfe des Movymia Pens
Romanian: Administrare prin folosirea Movymia Pen
German: Es kann sein, dass ein paar Tropfen austreten, während Sie die Nadel befestigen.
Romanian: Este posibil ca în timpul atașării acului să scape câteva picături; acest lucru este normal.
German: Der Pen ist nur für die Anwendung von Movymia bestimmt.
Romanian: Stiloul injector este adaptat pentru a fi utilizat numai împreună cu Movymia.
German: - Drücken Sie den Injektionsknopf hinein, bis die Dosisanzeige wieder in die Ausgangsposition zurückgekehrt ist.
Romanian: • Apăsați butonul până când afișajul de indicare a dozei a revenit la poziția de start.
German: Movymia 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung:
Romanian: Movymia 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă:
German: Gliederschmerzen
Romanian: Dureri ale membrelor
German: • wenn Sie unter andauernder Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Energielosigkeit oder
Romanian: • utilizare, manipulare sau curățare necorespunzătoare sau fără grijă
German: Einstellen der Dosis und Injektion" durch.
Romanian: Alegerea dozei și injectarea"
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Movymia finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Movymia este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: • Männer mit erhöhtem Frakturrisiko;
Romanian: • bărbați cu risc crescut de fracturi;
German: Weitere Informationen über Movymia
Romanian: Alte informații despre Movymia
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten die Injektion selbst verabreichen.
Romanian: După o instruire prealabilă, pacienții își pot administra singuri injecția.
German: Movymia kann bis zu zwei Jahre lang angewendet werden.
Romanian: Movymia se poate utiliza maximum doi ani.
German: Dies bedeutet, dass Movymia einem biologischen Arzneimittel (auch „Referenzarzneimittel" genannt) sehr ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Romanian: Aceasta înseamnă că Movymia este foarte similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
German: Movymia ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Romanian: Movymia este un „medicament biosimilar".
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Movymia.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Movymia.
German: Die Patienten sollten zusätzlich Calcium bzw. Vitamin D einnehmen, wenn sie über die Nahrung nicht genug davon aufnehmen.
Romanian: Pacienții trebuie să primească suplimente de calciu și vitamina D, dacă nu asimilează suficient din alimentație.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Movymia ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Movymia?
German: Daher überwiegt wie bei Forsteo der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken, und der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Movymia zu erteilen.
Romanian: Astfel, ca și în cazul Forsteo, beneficiul este mai mare decât riscurile identificate, iar Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Movymia.
German: Das Referenzarzneimittel für Movymia ist Forsteo.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Movymia este Forsteo.
German: Die zweijährige Behandlung mit Movymia sollte einem Patienten in seinem Leben nur einmal verabreicht werden.
Romanian: Cura de tratament de doi ani cu Movymia trebuie administrată doar o singură dată pe parcursul vieții pacientului.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Movymia (die mehr als 1 von 10 Patienten kann) sind Schmerzen in den Armen oder Beinen.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Movymia (observată la mai mult de 1 din 10 pacienți) este durere la nivelul brațelor sau al picioarelor.
German: Im Rahmen einer Studie mit 54 teilnehmenden gesunden Frauen wurde gezeigt, dass dieselbe Dosis der beiden Arzneimittel, verabreicht per Injektion unter die Haut, zu ähnlichen Konzentrationen des Wirkstoffs Teriparatid im Körper führte.
Romanian: Un studiu care a cuprins 54 de femei sănătoase a demonstrat că aceleași doze din cele două medicamente, administrate prin injecție subcutanată, au produs în organism niveluri similare ale substanței active teriparatid.
German: Movymia enthält den Wirkstoff Teriparatid.
Romanian: Movymia conține substanța activă teriparatid.