FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antes de, y periódicamente durante el tratamiento sistémico con Viraferon, deberá llevarse a cabo en todos los pacientes la práctica de exámenes hematológicos y de bioquímica sanguínea estándar (recuento hemático completo con diferencial, recuento de plaquetas, electrolitos, enzimas hepáticas, proteínas séricas, bilirrubina y creatinina séricas).
Finnish: Ennen Viraferon-hoidon aloittamista ja ajoittain hoidon aikana on syytä tehdä tavanomaiset verikokeet (täydellinen verenkuva ja valkosolujen erittelylaskenta, trombosyytit, elektrolyytit, maksaentsyymit, seerumin proteiini, bilirubiini ja kreatiniini).
Spanish: Si, durante el curso del tratamiento con Viraferon en cualquiera de sus indicaciones, se desarrollaran reacciones adversas, modificar la dosis o suspender temporalmente el tratamiento hasta que aquéllas desaparezcan.
Finnish: Jos Viraferon-hoidon aikana ilmenee haittavaikutuksia hoidettaessa mitä tahansa käyttöaiheista, annostusta on muutettava tai keskeytettävä hoito tilapäisesti, kunnes oireet ovat hävinneet.
Spanish: CÓMO USAR VIRAFERON
Finnish: MITEN VIRAFERONIA KÄYTETÄÄN
Spanish: La respuesta virológica sostenida después del tratamiento de la hepatitis C crónica con interferón alfa-2b no pegilado (con o sin ribavirina) da lugar a un aclaramiento a largo plazo del virus que conduce a la resolución de la infección hepática y a la 'curación' clínica del paciente con hepatitis C crónica.
Finnish: Pitkäkestoinen hoitovaste, kun kroonista C-hepatiittia hoidetaan pegyloimattomalla interferoni alfa2b:llä (ribaviriinin kanssa tai ilman) johtaa viruksen pitkäkestoiseen puhdistumaan ja aikaansaa maksatulehduksen häviämisen sekä kroonisen C-hepatiitin kliinisen paranemisen.
Spanish: Se deberá tener precaución al añadir Viraferon y ribavirina a la TARGA (ver la Ficha Técnica de la ribavirina).
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, kun Viraferon ja ribaviriini lisätään HAART-hoitoon (ks. ribaviriinin valmisteyhteenveto).
Spanish: Pacientes con recidiva (adultos): Viraferon se administra en combinación con ribavirina.
Finnish: Relapsipotilaat (aikuiset): Viraferon annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa.
Spanish: Tire lentamente del émbolo para extraer a la jeringa la dosis correcta que le haya prescrito su médico.
Finnish: Vedä mäntää hitaasti, jotta saat ruiskuun lääkärisi Sinulle määräämän annoksen.
Spanish: Deberá tenerse precaución en la administración de Viraferon en combinación con otros agentes potencialmente mielosupresores.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa Viraferonia samanaikaisesti muiden mahdollisesti myelosuppressiivisten lääkeaineiden kanssa.
Spanish: 1 giro completo (5 clicks) 6 clicks 7 clicks 8 clicks 9 clicks 2 giros completos (10 clicks) 11 clicks 12 clicks 13 clicks 14 clicks 3 giros completos (15 clicks) 16 clicks 17 clicks 18 clicks 19 clicks 4 giros completes (20 clicks)*
Finnish: 1 täysi kierros (5 napsahdusta) 6 napsahdusta 7 napsahdusta 8 napsahdusta 9 napsahdusta 2 täyttä kierrosta (10 napsahdusta) 11 napsahdusta 12 napsahdusta 13 napsahdusta 14 napsahdusta 3 täyttä kierrosta (15 napsahdusta) 16 napsahdusta 17 napsahdusta 18 napsahdusta 19 napsahdusta 4 täyttä kierrosta (20 napsahdusta)*
Spanish: Esto significa que Viraferon se debe inyectar con una aguja corta en el tejido graso que se encuentra inmediatamente por debajo de la piel.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Viraferon pistetään lyhyellä injektioneulalla rasvakudokseen aivan ihon alle.
Spanish: Si lo precisa, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Finnish: Ota tarvittaessa yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Spanish: Pacientes con recidiva: Un total de 345 pacientes con recidiva al interferón alfa fueron tratados en dos ensayos clínicos con Viraferon en monoterapia o en combinación con ribavirina.
Finnish: Relapsipotilaat: Yhteensä 345 alfainterferoni-relapsipotilasta hoidettiin kahdessa kliinisessä tutkimuksessa pelkällä Viraferonilla tai yhdessä ribaviriinin kanssa.
Spanish: Ver sección 4.4
Finnish: kohta 4.4
Spanish: Los pacientes masculinos y sus parejas femeninas deben usar cada uno un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y los 7 meses siguientes a su finalización (ver la ficha técnica de Ribavirina).
Finnish: Miespotilaiden ja heidän naispartneriensa on molempien käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja seitsemän kuukauden ajan hoidon päätyttyä (ks. ribaviriinin valmisteyhteenveto).
Spanish: si presenta una enfermedad tiroidea que no esté bien controlada.
Finnish: Jos Sinulla on kilpirauhasen toimintahäiriö, joka ei pysy lääkityksellä hyvin hallinnassa.
Spanish: Su médico le ha prescrito Viraferon específicamente para usted y su estado actual; no comparta este medicamento con nadie.
Finnish: Lääkärisi on määrännyt Viraferonin vain nykyisen sairautesi hoitoon; älä anna sitä muiden käyttöön.
Spanish: La solución debe utilizarse inmediatamente tras la reconstitución.
Finnish: Liuos on käytettävä heti käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen.
Spanish: Reacciones adversas notificadas durante ensayos clínicos o tras la comercialización de Viraferon solo o en combinación con ribavirina
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa tai markkinoillaoloaikana käytettäessä Viraferonia yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa
Spanish: ANTES DE USAR VIRAFERON
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT VIRAFERONIA
Spanish: Asegúrese de que la punta de la aguja se encuentra en la solución de Viraferon.
Finnish: Varmista, että neulan kärki on Viraferonliuoksessa.
Spanish: Tratamiento de combinación con ribavirina:La ribavirina provoca graves defectos de nacimiento si se administra durante el embarazo.
Finnish: Yhdistelmähoito ribaviriinin kanssa: Ribaviriini aiheuttaa vakavia epämuodostumia, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Spanish: A continuación, retire con cuidado el protector interior de la aguja de inyección, teniendo en cuenta que la aguja de inyección quedará ahora al descubierto (Diagrama H).
Finnish: Poista sitten varovasti injektioneulan sisempi suojus muistaen, että injektioneula tulee tällöin esiin (kuva H).
Spanish: Para el siguiente paso, sujete la pluma por la mitad del cuerpo.
Finnish: Seuraavaa vaihetta varten pidä kiinni säiliön vaipan puolivälistä.
Spanish: Se recomienda encarecidamente que cada vez que reciba una dosis de Viraferon se registre el nombre y el número de lote del producto para mantener un registro de los lotes utilizados.
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että aina saadessasi annoksen Viraferonia valmisteen nimi ja eränumero kirjataan ylös, jotta säilytetään tieto käytetyistä eristä.
Spanish: En el prospecto se facilitan instrucciones detalladas sobre la administración subcutánea del producto (consultar "Cómo autoinyectarse Viraferon").
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet valmisteen subkutaanisesta käytöstä annetaan pakkausselosteessa (katso kohta "Miten pistät Viraferonin itse").
Spanish: CONSERVACIÓN DE VIRAFERON
Finnish: VIRAFERONIN SÄILYTTÄMINEN
Spanish: No hay transmisiones de virus notificadas con albúmina fabricada según las especificaciones de la Farmacopea Europea.
Finnish: Virustartuntoja ei ole raportoitu, kun on käytetty Euroopan farmakopean spesifikaatioiden mukaista, vakiintuneita menetelmiä käyttäen valmistettua albumiinia.
Spanish: Primero, retire el protector exterior de la aguja de inyección (Diagrama G).
Finnish: Poista ensin injektioneulan ulompi suojus (kuva G).
Spanish: Inyecte el disolvente lentamente, dirigiendo el chorro de líquido hacia la pared de vidrio del vial para evitar la producción de burbujas de aire.
Finnish: Ruiskuta liuotin pulloon hitaasti pitkin pullon sisäseinämää, jotta vältettäisiin ilmakuplien muodostuminen.
Spanish: Retire la lengüeta de papel protector de la aguja de inyección.
Finnish: Poista injektioneulan suojapaperi.
Spanish: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Bélgica
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SP Europe, 73 rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgia
Spanish: Tabla 3 Tasas de respuesta virológica mantenida con Viraferon + ribavirina (un año de tratamiento) por genotipo y carga viral
Finnish: Pitkäkestoinen virologinen vaste yhdistelmähoidolla Viraferon + ribaviriini (hoitoaika yksi vuosi) genotyypin ja virusmäärän mukaan
Spanish: CÓMO AUTOINYECTARSE VIRAFERON
Finnish: MITEN PISTÄT VIRAFERONIN ITSE
Spanish: Dependiendo de su dosis, puede tener agujas y toallitas de sobra en el envase.
Finnish: Annoksestasi riippuen pakkaukseen saattaa jäädä käyttämättömiä neuloja ja puhdistuspyyhkeitä.
Spanish: Examine la solución reconstituida antes de la administración: debe ser clara e incolora.
Finnish: Tarkastele käyttövalmista liuosta ennen pistämistä: sen tulee olla kirkasta ja väritöntä.
Spanish: Debido a la falta de datos en niños con progresión severa de la enfermedad, y la posibilidad de reacciones adversas, es necesario evaluar minuciosamente el riesgo/beneficio de la combinación de ribavirina e interferón alfa-2b en esta población (ver secciones 4.1, 4.4 y 4.8)
Finnish: Koska tieto lapsista, joilla taudin eteneminen on vakava, sekä haittavaikutusten mahdollisuudesta puuttuu, ribaviriinin ja interferoni alfa-2b:n yhdistelmähoidon hyöty/haitta-suhdetta on tarkoin punnittava tässä potilasryhmässä (ks. kohdat 4.1, 4.4 ja 4.8).
Spanish: Se recomienda a los médicos que hagan seguimiento del crecimiento de los niños tratados con ribavirina en combinación con interferón alfa2b.
Finnish: Lääkäreitä kehotetaan tarkkailemaan ribaviriinia yhdessä interferoni alfa-2b:n kanssa saavien lasten kasvua.
Spanish: Si hubiera seleccionado una dosis equivocada, gire simplemente el capuchón hacia atrás (en sentido inverso a las agujas del reloj) todo lo que pueda hasta que el pulsador se encuentre completamente dentro, y comience de nuevo.
Finnish: Jos olet kiertänyt väärän annoksen, kierrä kynän suojusta vastapäivään takaisin niin pitkälle kuin mahdollista, kunnes painonuppi on jälleen pohjassa ja aloita uudelleen.
Spanish: En caso de retrasos accidentales en cuanto a la devolución de la pluma a la nevera, a lo largo del período de uso de cuatro semanas se permite un máximo de un total de 48 horas (dos días) de exposición a 25°C.
Finnish: Mikäli kynä jää vahingossa huoneenlämpöön (≤ 25°C), enintään 48 tunnin (2 vuorokauden) säilytys huoneenlämmössä (≤ 25°C) on sallittua neljän viikon käyttöaikana.
Spanish: Dejando presionado el pulsador, mantenga la aguja de inyección inyectada unos segundos para permitir que Viraferon, solución inyectable, se distribuya bajo la piel, después extraiga la aguja.
Finnish: Pidä painonuppi pohjassa ja anna injektioneulan olla paikallaan muutama sekunti, jotta Viraferon injektioneste ehtii hajaantua ihon alle ja vedä injektioneula sitten pois.
Spanish: Las soluciones reconstituidas son isotónicas para su administración parenteral.
Finnish: Valmiiksi sekoitettu liuos on isotoninen ja sopii parenteraaliseen käyttöön.
Spanish: Su médico puede prescribirle una dosis diferente de Viraferon solo o en combinación con otros medicamentos (por ejemplo, ribavirina).
Finnish: Lääkärisi saattaa muuttaa Viraferon-annosta tai mahdollista yhdistelmähoidon annosta (esim. ribaviriini).
Spanish: En la clasificación por órganos y sistemas, las reacciones adversas se enumeran según su frecuencia utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 de Marzo de 2000 Fecha de la última renovación: 23 de Mayo de 2005
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 23.5.2005
Spanish: En muy raras ocasiones, con dosis elevadas de Viraferon se han registrado convulsiones.
Finnish: Suurten Viraferonannosten yhteydessä on hyvin harvoin ilmennyt kouristuskohtauksia.
Spanish: En terapia de combinación con ribavirina, preste atención a la información correspondiente de los medicamentos que contienen ribavirina.
Finnish: Jos saat yhdistelmähoitoa ribaviriinin kanssa, huomioi vastaavat tiedot ribaviriinia sisältävän valmisteen pakkausselosteesta.
Spanish: A pesar de estas medidas, cuando se administren medicamentos preparados a partir de sangre humana o plasma, la posibilidad de transmitir una infección no puede ser excluida totalmente.
Finnish: Näistä menetelmistä huolimatta, kun annetaan ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä, ei voida täysin sulkea pois infektion välittymisen mahdollisuutta.
Spanish: Se proporcionan las agujas y toallitas suficientes para usar la pluma de Viraferon para la administración de las dosis medibles más pequeñas.
Finnish: Pakkauksessa olevien neulojen ja puhdistuspyyhkeiden määrä on riittävä, kun Viraferon-kynää käytetään pienimmällä mitattavissa olevalla annoksella.
Spanish: El aborto se observó en todos los grupos de dosis (7,5 millones, 15 millones y 30 millones de UI/kg) y fue estadísticamente significativo frente al control en los grupos de dosis media y alta (correspondiendo a 90 y 180 veces la dosis intramuscular o subcutánea recomendada de 2 millones de UI/m2).
Finnish: Keskenmenoja sattui kaikissa annosryhmissä (7,5 miljoonaa, 15 miljoonaa ja 30 miljoonaa IU/kg) ja ero oli tilastollisesti merkitsevä vertailuryhmään verrattuna keskisuuren ja suuren annoksen ryhmissä (vastaa 90 ja 180 kertaa ihmisellä käytettyä 2 miljoonan IU/m lihaksensisäistä tai ihonalaista annosta).
Spanish: Observe que, al retirar la lengüeta de papel protector, queda al descubierto la porción trasera de la aguja de inyección (ver el Diagrama D).
Finnish: Huomaa, että injektioneulan takaosa tulee esiin, kun suojapaperi poistetaan (katso kuva D).
Spanish: Hepatitis B Crónica: La dosis recomendada está en el intervalo de 5 a 10 millones de UI administrados subcutáneamente tres veces a la semana (días alternos) durante un período de 4 a 6 meses.
Finnish: Krooninen B-hepatiitti: Suositeltu annos on 5 - 10 miljoonaa IU ihon alle kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) 4 - 6 kuukautta.
Spanish: Rabdomiólisis, miositis, calambres en las piernas, dolor de espalda
Finnish: Rabdomyolyysi, myosiitti, jalkakrampit, selkäkipu
Spanish: (Ver también la ficha técnica de la ribavirina si Viraferon se va a administrar en combinación con ribavirina en pacientes con hepatitis C crónica).
Finnish: (Katso myös ribaviriinin valmisteyhteenvetoa, jos Viraferonia annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa kroonista C-hepatiittia sairastaville potilaille.)
Spanish: Su médico determinará la pauta y régimen de administración exactos de acuerdo a sus necesidades.
Finnish: Lääkärisi määrää Sinulle tarkan annoksen tarpeittesi mukaan.
Spanish: Pacientes adultos:Se ha estudiado Viraferon solo o en combinación con ribavirina en 4 ensayos clínicos de Fase III aleatorizados en 2.552 pacientes no tratados con interferón con hepatitis C crónica.
Finnish: Aikuiset potilaat: Viraferonin käyttöä yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa on tutkittu neljässä satunnaistetussa faasi III:n kliinisessä tutkimuksessa, joissa oli 2552 kroonista C-hepatiittia sairastavaa potilasta, joita ei ollut aiemmin hoidettu interferonilla.
Spanish: Viraferon se emplea en pacientes adultos para el tratamiento de las hepatitis B o C crónicas, que son infecciones virales del hígado.
Finnish: Viraferonilla hoidetaan aikuisten potilaiden kroonista B- ja Chepatiittia, jotka ovat maksan virusinfektioita.
Spanish: La tasa de respuesta incrementada para la combinación de Viraferon + ribavirina, comparada con Viraferon solo, se mantiene a través de todos los subgrupos.
Finnish: Viraferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon parempi vaste verrattuna pelkkään Viraferoniin säilyi kaikissa alaryhmissä.
Spanish: Los pacientes elegibles para estos ensayos tenían hepatitis C crónica confirmada por un método de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) frente al ARN-VHC positivo (> 100 copias/ml), una biopsia hepática coherente con un diagnóstico histológico de hepatitis crónica con ninguna otra causa para la hepatitis crónica y ALT sérica anormal.
Finnish: Tutkimuksiin otettiin potilaita, joilla oli krooninen Chepatiitti, joka oli varmistettu positiivisella HCV-RNA polymeraasi-ketjureaktiomäärityksellä (PCR) (> 100 kpl/ml), histologisesti krooniseen hepatiittiin sopiva maksabiopsialöydös, kun krooniselle hepatiitille ei ole muita aiheuttajia, sekä poikkeava seerumin ALAT.
Spanish: Tras la primera apertura del recipiente: En su uso, se ha demostrado su estabilidad química y física durante 28 días entre 2°C - 8°C.
Finnish: Ensimmäisen lävistyksen jälkeen: Kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 28 päivää 2°C - 8°C:ssa.
Spanish: Aunque, en caso de fiebre, ésta puede asociarse con el síndrome pseudogripal que se ha notificado con frecuencia durante el tratamiento con interferón, si ésta fuera persistente deberán descartarse otras causas.
Finnish: Vaikka kuume saattaa liittyä interferonihoidon haittavaikutuksena yleisesti esiintyvään flunssankaltaiseen oireyhtymään, on muut mahdolliset jatkuvan kuumeen syyt poissuljettava.
Spanish: Golpee el depósito con un dedo, de forma que las burbujas de aire se concentren en la parte superior del depósito, inmediatamente por debajo de la aguja de inyección (Diagrama I).
Finnish: Napauta kynää säiliön kohdalta sormenpäälläsi, jolloin ilmakuplat nousevat säiliön yläosaan aivan injektioneulan alapuolelle (kuva l).
Spanish: Viraferon debe emplearse con precaución en pacientes con procesos médicos debilitantes, tales como historia de enfermedad pulmonar (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica) o diabetes mellitus con tendencia a la cetoacidosis.
Finnish: Viraferonia tulee antaa varoen sellaisille potilaille, joilla on jokin yleistilaa heikentävä sairaus, kuten aiempi keuhkosairaus (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) tai sokeritauti, johon liittyy ketoositaipumus.
Spanish: En su uso, se ha demostrado su estabilidad química y física durante 27 días entre 2°C - 8°C.
Finnish: Kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 27 päivää 2°C - 8°C:ssa.
Spanish: Tras la administración intravenosa, los niveles séricos de interferón alcanzaron su pico (135 a 273 UI/ml) al término de la perfusión, declinando después de forma ligeramente más rápida que tras las administraciones subcutánea o intramuscular del medicamento y haciéndose no detectables a las cuatro horas de la perfusión.
Finnish: Kun Viraferonia annettiin laskimonsisäisenä infuusiona, interferonipitoisuudet seerumissa olivat huipussa infuusion lopussa (135 - 273 IU/ml) ja laskivat sitten hiukan nopeammin kuin ihonalaista tai lihaksensisäistä antotapaa käytettäessä.
Spanish: El interferón alfa-2b recombinante ha mostrado efectos antiproliferativos en estudios que han empleado sistemas de cultivo de células animales y humanas, así como en heteroinjertos de tumores humanos en el animal.
Finnish: Rekombinantti interferoni alfa-2b:llä on prekliinisissä kokeissa todettu antiproliferatiivisia vaikutuksia sekä eläin- että ihmissoluviljelmissä ja eläimiin istutetuissa ihmisen kasvainsiirteissä.
Spanish: La pronta suspensión de la administración del interferón alfa y el tratamiento con corticosteroides han mostrado conllevar la resolución de los acontecimientos adversos pulmonares.
Finnish: Alfainterferonihoidon välitön lopettaminen ja kortikosteroidivalmisteiden käyttö voi johtaa keuhkooireiden häviämiseen.
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y TITULAR DE LA
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN
Spanish: Existencia o historia de un proceso psiquiátrico severo, en especial depresión severa, ideación suicida o intento de suicidio.
Finnish: − Aikaisempi tai nykyinen vakava psyykkinen tila, erityisesti vaikea depressio, itsetuhoajatus tai itsemurhayritys.
Spanish: En los pacientes con trastornos cardíacos preexistentes y/o con enfermedad tumoral en estadío avanzado se recomienda la obtención de electrocardiogramas antes de y durante el curso del tratamiento.
Finnish: Potilailta, joilla on aiempi sydänvika ja/tai joiden syöpä on pitkälle edennyt, on suositeltavaa ottaa EKG ennen hoitoa ja hoidon aikana.
Spanish: 3 veces por semana además de ribavirina 15 mg/kg por día durante 1 año seguido de 6 meses de seguimiento después del tratamiento.
Finnish: Potilaat saivat Viraferonia 3 MIU/m² kolmesti viikossa ja ribaviriinia 15 mg/kg vuorokaudessa yhden vuoden ajan ja sen jälkeen oli 6 kuukauden seurantajakso.
Spanish: Viraferon puede volver a introducirse en la nevera en cualquier momento durante este periodo de siete días.
Finnish: Tänä aikana Viraferon voidaan laittaa avaamattomana takaisin jääkaappiin milloin tahansa.
Spanish: Seguimiento suplementario específico para niños y adolescentes Seguimiento del tiroides: Aproximadamente el 12 % de los niños tratados con interferón alfa-2b y ribavirina desarrollaron un incremento de TSH.
Finnish: Lasten ja nuorten potilaiden valvontaa vaativat lisäksi seuraavat tilat Kilpirauhasen seuranta: Noin 12 %:lla interferoni alfa-2b:tä ja ribaviriinia saaneista lapsista TSH-arvo kohosi.
Spanish: Tamaños de envase de 1, 2 u 8.
Finnish: Pakkauskoot 1, 2 ja 8.
Spanish: Hepatitis B crónica:
Finnish: Krooninen B-hepatiitti:
Spanish: Diagrama A
Finnish: Kuva A
Spanish: Para cada dosis debe utilizarse una aguja de inyección nueva.
Finnish: Jokainen annos otetaan uudella injektioneulalla.
Spanish: Depresión, labilidad emocional, insomnio Ideación suicida, reacción agresiva, confusión, alteración del comportamiento, agitación, sonambulismo, ansiedad, nerviosismo, alteración del sueño, sueños anormales, apatía
Finnish: Masennus, mielialan horjuvuus, unettomuus Itsetuhoajatukset, aggressiivinen reaktio, sekavuus, käytöshäiriö, agitaatio, unissakävely, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, unihäiriöt, epänormaalit unet, apatia
Spanish: Alopecia, prurito*, sequedad cutánea*, rash*, aumento de la sudoración
Finnish: Alopesia, kutina*, ihon kuivuminen*, ihottuma*, lisääntynyt hikoilu
Spanish: Interferón alfa-2b ha demostrado tener efectos abortivos en Macaca mulatta (mono rhesus) a 90 y 180 veces la dosis intramuscular o subcutánea recomendada de 2 millones de UI/m2.
Finnish: Interferoni alfa-2b:n on todettu aiheuttavan keskenmenoja Macaca mulatta -apinoilla (reesus-apinoita) annoksina, jotka ovat 90 ja 180 kertaisia ihmisellä käytettyyn 2 miljoonan IU/m lihaksensisäiseen tai ihonalaiseen annokseen verrattuna.
Spanish: Además, los resultados preclínicos de toxicidad juvenil en ratas recién nacidas tratadas con ribavirina han mostrado una disminución leve, relacionada con la dosis, en el crecimiento general (ver sección 5.3).
Finnish: Prekliiniset toksisuustulokset nuorilla eläimillä ovat lisäksi osoittaneet pienen, annokseen liittyvän vähenemisen yleisessä kasvukehityksessä vastasyntyneillä rotilla, jotka saivat ribaviriinia (ks. kohta 5.3).
Spanish: Viraferon (3 MUI TVS) + ribavirina (800 mg)
Finnish: Viraferon (3 MIU TIW) + ribaviriini (800 mg)
Spanish: Durante el tratamiento con Viraferon se han observado en raras ocasiones reacciones agudas de hipersensibilidad (por ejemplo, urticaria, angioedema, broncoconstricción, anafilaxia) al interferón alfa-2b.
Finnish: Akuutteja yliherkkyysreaktioita (esim. urtikaria, angioödeema, bronkokonstriktio, anafylaksia) interferoni alfa-2b:lle on havaittu harvoin Viraferonin annon yhteydessä.
Spanish: Viraferon (3 MUI TVS) + ribavirina
Finnish: Viraferon (3 MIU TIW) + ribaviriini
Spanish: Si usted está recibiendo TARGA, la adición de Viraferon y ribavirina puede aumentar su riesgo de acidosis láctica y fallo hepático.
Finnish: Jos saat HAART-hoitoa, Viraferonin ja ribaviriinin lisääminen saattaa suurentaa maitohappoasidoosin ja maksan vajaatoiminnan mahdollisuutta.
Spanish: La dosis administrada se deberá reducir un 50 % en el caso de ocurrir trastornos hematológicos (leucocitos < 1.500/mm3, granulocitos < 1.000/mm3, trombocitos < 100.000/mm3).
Finnish: Annosta tulee pienentää 50 %, jos havaitaan hematologisia poikkeamia (valkosolut < 1 500/mm granulosyytit < 1 000/mm3, trombosyytit < 100 000/mm3).
Spanish: Medición de la dosis de Viraferon
Finnish: Viraferon-annoksen mittaaminen