FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is een klasse-waarschuwing voor dit risico ingevoerd en in de productinformatie van alle NSAID's wordt aangeraden deze geneesmiddelen te gebruiken bij de laagste werkzame dosis en voor de kortst mogelijke duur die nodig is om de symptomen te beheersen.
Czech: U této třídy přípravků platí upozornění na toto riziko a informace o přípravku u všech NSAID doporučují, aby tyto léčivé přípravky byly užívány v nejnižší účinné dávce po nejkratší možnou dobu nutnou ke zvládnutí symptomů.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen hebt.
Czech: • Pokud máte jakékoli otázky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Dutch: 25 september 2013 EMA/592685/2013
Czech: 25. září 2013
Dutch: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Czech: Coxib and traditional NSAIDs Trialists Collaboration Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Dutch: De beoordeling van diclofenac door het PRAC werd op verzoek van de Britse regelgevende instantie inzake geneesmiddelen (MHRA) in oktober 2012 in gang gezet als reactie op bevindingen van de beoordeling van NSAID's in 2012.
Czech: Přezkoumání diklofenaku výborem PRAC bylo zahájeno v říjnu 2012 na požádání britské agentury pro regulaci léčivých přípravků, MHRA, v rámci reakce na zjištění z přezkoumání NSAID v roce 2012.
Dutch: Ongeveer 8 op de 1 000 personen met een matig risico op hartaandoeningen lopen het risico dat zij binnen één jaar een hartaanval krijgen.
Czech: Existuje pravděpodobnost, že přibližně u 8 osob z 1 000 se středně závažným onemocněním srdce dojde během jednoho roku k infarktu.
Dutch: Omdat sommige prostaglandinen betrokken zijn bij het veroorzaken van pijn en ontsteking op plaatsen van letsel of schade in het lichaam, leidt een verminderde productie van prostaglandinen tot een vermindering van pijn en ontstekingen.
Czech: Protože některé prostaglandiny se účastní vzniku bolesti a zánětu v místech poranění nebo poškození v těle, snížená tvorba prostaglandinů bolest a zánět redukuje.
Dutch: • Gezien het bovenstaande moeten alle patiënten die een regelmatige behandeling met diclofenac krijgen, bij de eerstvolgende afspraak worden beoordeeld.
Czech: • Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem by u všech pacientů dostávajících pravidelnou terapii diklofenakem měla být léčba při další plánované kontrole přezkoumána.
Dutch: Op 28 juni 2013 heeft de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) met meerderheid van stemmen ingestemd met een nieuw veiligheidsadvies voor diclofenac-bevattende geneesmiddelen die in de vorm van capsules, tabletten, zetpillen of injecties worden toegediend en bedoeld zijn om effect te hebben op het gehele lichaam (een zogenoemd systemisch effect).
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) dne 28. června 2013 schválila většinou hlasů nové bezpečnostní doporučení pro léčivé přípravky obsahující diklofenak, které jsou podávány ve formě tobolek, tablet, čípků nebo injekcí, navržené tak, aby účinkovaly na celé tělo (což je známo jako systémový účinek).
Dutch: Omdat het standpunt van de CMD(h) met meerderheid van stemmen werd bepaald, werd het toegezonden aan de Europese Commissie, die het bekrachtigde en een in de hele EU geldig definitief juridisch bindend besluit nam.
Czech: Protože stanovisko skupiny CMDh bylo většinově přijato, bylo zasláno Evropské komisi, která ho potvrdila a přijala konečné, právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Dutch: Het totale aantal hartaanvallen bij personen met een matig risico zou naar verwachting toenemen met ongeveer 3 gevallen per jaar per 1 000 met diclofenac behandelde personen (naar 11 per 1 000 personen per jaar).
Czech: Lze předpokládat, že celkový počet srdečních příhod u lidí se středně závažným rizikem by se mohl zvýšit přibližně o 3 případy za rok na každých 1 000 osob léčených diklofenakem (na 11 osob z 1 000 za rok).
Dutch: • Het PRAC heeft voorts de beschikbare gegevens beoordeeld, waaronder de gegevens van meerdere nieuwe 'case-control'-onderzoeken en cohortstudies, een post-hocanalyse van gegevens uit het MEDAL- (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) programma1 en een metaanalyse2 door de Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration, waarbij meer dan 600 klinische proeven werden bekeken.
Czech: • Výbor PRAC dále přezkoumal dostupné údaje včetně několika nových studií typu case-control a kohortových studií, post-hoc analýzu údajů z programu MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 a metaanalýzu konzorcia Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration2, která zahrnovala přes 600 klinických studií.
Dutch: Behalve diclofenac zijn ook ibuprofen en naproxen algemeen gebruikte NSAID's.
Czech: Kromě diklofenaku zahrnují široce používané NSAID také ibuprofen a naproxen.
Dutch: De meeste formuleringen zijn bedoeld voor systemisch gebruik (gegeven als een behandeling voor het gehele lichaam, zoals orale en injecteerbare geneesmiddelen); deze beoordeling heeft betrekking op deze formuleringen.
Czech: Většina lékových forem je určena pro systémové použití (podávána jako léčba v celém těle, cestou perorálních nebo injekčních léčivých přípravků), kterých se týká tento přehled.
Dutch: • Als u andere risicofactoren hebt, zoals een hoge bloeddruk, hoog cholesterolgehalte van het bloed of diabetes, of als u rookt, moet uw arts beoordelen of u diclofenac mag gebruiken en op welke wijze u het middel het beste kunt gebruiken.
Czech: • Jestliže se u vás vyskytují další rizikové faktory, např. vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol v krvi, diabetes, nebo jestliže kouříte, bude muset váš lékař zhodnotit, zda byste měli diklofenak užívat a zhodnotí i nejlepší způsob užívání.
Dutch: Omdat diclofenac-bevattende geneesmiddelen allemaal op nationaal niveau zijn toegelaten, werden de aanbevelingen van het PRAC toegezonden aan de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)), die een definitief standpunt bepaalde.
Czech: Protože léčivé přípravky obsahující diklofenak jsou všechny registrovány vnitrostátně, doporučení výboru PRAC bylo zasláno koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupyhumánní léčivé přípravky (CMDh), která přijala konečné stanovisko.
Dutch: In het algemeen leidde toewijzing aan diclofenac of een COX-2-remmer, vergeleken met placebo, tot ongeveer drie grote vasculaire voorvallen per 1 000 deelnemers per jaar meer, waarvan er één tot de dood leidde; bij personen met een verhoogd risico zouden ongeveer zeven of acht personen meer een groot vasculair voorval hebben, waarvan er twee fataal zouden zijn.
Czech: Celkově v porovnání s placebem rozřazení ve studii k diklofenaku či koxibu způsobilo okolo tří dalších významných vaskulárních příhod na 1 000 účastníků za rok, přičemž jedna příhoda vedla ke smrti; u jedinců s vysokým rizikem přibližně sedm nebo osm dalších osob mělo významnou vaskulární příhodu, z nichž dvě byly fatální.
Dutch: • Omdat de cardiovasculaire risico's van diclofenac kunnen toenemen bij hogere doses en langere blootstelling, moet het middel zo kort mogelijk en bij de laagste werkzame dagelijkse dosis worden gebruikt.
Czech: • Protože se kardiovaskulární rizika diklofenaku mohou zvyšovat s dávkou a trváním expozice, měl by se diklofenak používat po nejkratší možnou dobu a v nejnižší účinné denní dávce.
Dutch: • Patiënten met belangrijke risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (zoals hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus of roken) mogen alleen met diclofenac worden behandeld na zorgvuldige overweging.
Czech: • Pacienti s významnými rizikovými faktory kardiovaskulárních příhod (např. hypertenzí, hyperlipidémií, diabetem mellitem, kouřením) by měli být diklofenakem léčeni pouze po pečlivém zvážení.
Dutch: Het cardiovasculaire risico van een NSAID hangt af van de onderliggende risicofactoren van een persoon, zoals hoge bloeddruk en hoge cholesterolgehalten, en ook van een onderliggende hart- of circulatieaandoening.
Czech: Kardiovaskulární riziko u NSAID závisí na rizikových faktorech přítomných u dané osoby, např. na vysokém krevním tlaku a hladinách cholesterolu a také na přítomných onemocnění srdce a krevního oběhu.
Dutch: Als 1 000 patiënten met een matig risico gedurende een jaar diclofenac zouden gebruiken, zouden er bij hen ongeveer drie gevallen van een hartaanval meer zijn dan bij een even grote groep patiënten die geen diclofenac gebruikt.
Czech: Jestliže 1 000 pacientů se středně závažným rizikem užívá diklofenak po dobu jednoho roku, představuje to přibližně 3 případy srdeční příhody navíc ve srovnání s pacienty, kteří diklofenak neužívají.
Dutch: Diclofenac is effectief bij het verminderen van pijn en ontsteking.
Czech: Diklofenak je účinný při omezování zánětu a bolesti.
Dutch: De laatste beoordeling door het PRAC werd daarom speciaal in gang gezet om de baten-risicoverhouding van systemische diclofenac te beoordelen.
Czech: Poslední přezkoumání výborem PRAC bylo tudíž zahájeno zejména proto, aby byl zhodnocen poměr přínosů a rizik systémového diklofenaku.
Dutch: • Het gebruik van diclofenac is gecontra-indiceerd voor patiënten met vastgesteld congestief hartfalen (NYHA II-IV), ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en/of cerebrovasculaire ziekte.
Czech: • Užívání diklofenaku je kontraindikováno u pacientů s městnavým srdečním selháním (NYHA třída II-IV), ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen nebo cerebrovaskulárním onemocněním.
Dutch: Omdat bekend is dat het risico iets hoger is bij de subgroep van NSAID's die selectieve COX-2-remmers worden genoemd, worden in de productinformatie van deze geneesmiddelen strengere maatregelen aanbevolen om het risico tot een minimum te beperken.
Czech: Protože je známo, že riziko je poněkud vyšší u podskupiny NSAID zvané selektivní inhibitory COX-2, jsou v informacích o přípravku těchto léčivých přípravků doporučena zvýšená opatření k minimalizaci rizika.
Dutch: Hoewel het risico waarschijnlijk dosisafhankelijk is, concludeerde het PRAC dat het cardiovasculaire trombotische risico niet kan worden uitgesloten voor welke dosis diclofenac ook, vooral bij patiënten met reeds bestaande comorbiditeiten.
Czech: Ačkoli je pravděpodobné, že riziko je závislé na dávce, byl výbor PRAC toho názoru, že kardiovaskulární riziko trombózy nelze vyloučit u žádné dávky diklofenaku, zejména u pacientů s předem existujícími přidruženými onemocněními.
Dutch: Gegevens uit eerdere beoordelingen die in 2005, 2006 en 2012 werden uitgevoerd, wezen echter op een verhoogd relatief risico op arteriële trombo-embolische voorvallen dat soms groter was dan voor andere veel voorgeschreven NSAID's en dat in sommige gevallen even groot of groter was dan werd waargenomen voor bepaalde COX-2-remmers.
Czech: Údaje z předchozích přezkoumání provedených v letech 2005, 2006 a 2012 naznačily zvýšené relativní riziko arteriálních tromboembolických příhod, které bylo o něco vyšší než u jiných běžně předepisovaných NSAID a v některých případech i stejně vysoké či vyšší než riziko pozorované u určitých inhibitorů COX-2.
Dutch: Van oudsher werken NSAID's door de effecten van de twee cyclo-oxygenase(COX-) enzymen, COX-1 en COX-2 genoemd, te blokkeren, waardoor minder zogenoemde prostaglandinen worden geproduceerd.
Czech: Tradiční NSAID blokují účinky dvou enzymů ze skupiny cyklooxygenáz (COX) známých jako COX-1 a COX-2, což má za následek sníženou produkci látek zvaných prostaglandiny.
Dutch: Dit advies volgde op een beoordeling door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau waaruit bleek dat de effecten van systemische diclofenac op het hart en de circulatie vergelijkbaar zijn met die van selectieve COX-2-remmers, een andere groep pijnstillers.
Czech: Toto doporučení následovalo po přezkumu Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky, který zjistil, že účinky systémového diklofenaku na srdce a oběh jsou podobné jako u selektivních inhibitorů COX-2, další skupiny léčiv proti bolesti.
Dutch: Een subgroep van de NSAID's, zogenoemde ‘selectieve COX-2-remmers' (ook bekendstaand als ‘coxibs'), blokkeert alleen het enzym COX-2, in plaats van beide COX-enzymen.
Czech: Podskupina NSAID zvaná „selektivní inhibitory COX-2" (také známá jako „koxiby") působí spíše blokádou enzymu COX-2 než blokádou obou.
Dutch: Beoordelingen van deze geneesmiddelen die in 2005, 2006 en 2012 werden uitgevoerd, hebben bevestigd dat NSAID's een klasse geneesmiddelen zijn die in verband wordt gebracht met een licht verhoogd risico op arteriële trombo-embolische voorvallen (bloedstolsels in de slagaderen), in het bijzonder bij patiënten met onderliggende hart- of circulatieaandoeningen of met bepaalde cardiovasculaire risicofactoren, die in sommige gevallen hebben geleid tot een hartaanval of beroerte, vooral als de middelen bij een hoge dosis en langdurig werden gebruikt.
Czech: Přezkoumání těchto léčivých přípravků provedené v letech 2005, 2006 a 2012 potvrdilo, že NSAID jsou jako třída léčiv spojeny s mírně zvýšeným rizikem arteriálních tromboembolických příhod (krevních sraženin v tepnách), zejména u pacientů s existujícím onemocněním srdce či cirkulace nebo s určitými kardiovaskulárními rizikovými faktory, což v některých případech vedlo k srdeční příhodě nebo mozkové mrtvici, zejména při užívání vysokých dávek a po dlouhou dobu.
Dutch: • Als u een langdurige behandeling met diclofenac ondergaat, moet u uw behandeling laten evalueren om te waarborgen dat deze nog steeds passend is voor u. Raadpleeg uw voorschrijvende arts bij uw volgende afspraak.
Czech: • Jestliže jste na dlouhodobé léčbě diklofenakem, bude nutné vaši léčbu překontrolovat, aby bylo zajištěno, že je pro vás stále vhodná.
Dutch: Diclofenac is goedgekeurd voor het verlichten van pijn en ontsteking bij een breed scala aan aandoeningen, waaronder artritische aandoeningen en acute musculoskeletale aandoeningen.
Czech: Diklofenak je registrován k úlevě od bolesti a zánětu u širokého spektra onemocnění, včetně artritických onemocnění a akutních muskuloskeletárních poruch.
Dutch: • Gegevens van klinische proeven en epidemiologische gegevens wijzen consistent op een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte) die in verband worden gebracht met het gebruik van diclofenac, vooral bij een hoge dosis (150 mg daags) en bij langdurige behandeling.
Czech: • Údaje z klinických studií i epidemiologické údaje konzistentně ukazují na zvýšené riziko arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo mozkové mrtvice) spojené s užíváním diklofenaku, zvláště ve vysoké dávce (150 mg denně) a při dlouhodobé léčbě.
Dutch: Diclofenac is een geneesmiddel dat algemeen wordt gebruikt voor het verminderen van pijn en ontsteking, in het bijzonder bij pijnlijke aandoeningen zoals artritis.
Czech: Diklofenak je široce rozšířený léčivý přípravek pro úlevu od bolesti a zánětu, zejména u bolestivých stavů, např. artritidy.
Dutch: • In het algemeen zijn de voordelen van dit geneesmiddel groter dan de risico's, maar er is een klein risico op een hartaanval of beroerte bij patiënten die regelmatig systemische diclofenac gebruiken, vooral bij een hoge dosis (150 mg daags) en bij langdurige behandeling.
Czech: • Celkově jsou přínosy tohoto léčivého přípravku vyšší než jeho rizika, ale u pacientů, kteří užívají systémový diklofenak pravidelně, zejména ve vysokých dávkách (150 mg denně) a po dlouhá období, existuje malé riziko srdeční příhody nebo mozkové mrtvice.
Dutch: Laatstgenoemde beoordeling stelde een licht verhoogd risico van diclofenac op deze cardiovasculaire bijwerkingen vast ten opzichte van andere NSAID's - een verhoging vergelijkbaar met de waargenomen verhoging voor de COX-2-remmers.
Czech: Toto přezkoumání zjistilo mírně zvýšené riziko těchto kardiovaskulárních nežádoucích účinků u diklofenaku oproti dalším NSAID - zvýšení bylo podobné tomu, které bylo pozorováno u inhibitorů COX-2.
Dutch: Het gebruik van diclofenac wordt daarom afgeraden als u al een hartaanval of beroerte hebt gehad, als u lijdt aan hartfalen, als u verstoppingen van bloedvaten naar het hart of de hersenen hebt, als u een operatie hebt gehad om dergelijke verstoppingen op te heffen of met een bypass te overbruggen, of als u circulatieproblemen hebt die de bloedstroom naar uw ledematen beperken.
Czech: • Riziko u diklofenaku se ještě zvyšuje, pokud u vás již existuje vyšší riziko, proto se používání nedoporučuje, jestliže jste prodělal/a srdeční příhodu či mozkovou mrtvici, pokud máte srdeční selhání, blokádu krevních cév v srdci či mozku nebo pokud jste podstoupil/a operaci z důvodu vyčištění či přemostění takové blokády nebo problémy, které způsobují omezení krevního oběhu ve vašich končetinách.
Dutch: Omdat het cardiovasculaire risico met systemische diclofenac echter vergelijkbaar lijkt te zijn met dat van selectieve COX-2-remmers, werd geoordeeld dat de risicobeperking met betrekking tot cardiovasculaire risico's die wordt toegepast voor COX-2-remmers, ook zou moeten gelden voor diclofenac.
Czech: Nicméně vzhledem k tomu, že se zdá, že kardiovaskulární riziko systémového diklofenaku je podobné jako u selektivních inhibitorů COX-2, byl výbor toho názoru, že všechna opatření pro minimalizaci rizik uplatněná u inhibitorů COX-2 s ohledem na kardiovaskulární riziko platí také u diklofenaku.
Dutch: De CMD(h) was het eens met de conclusie van het PRAC dat de voordelen van systemische diclofenac weliswaar nog steeds groter zijn dan de risico's, maar dat deze risico's vergelijkbaar zijn met de risico's van COX-2-remmers.
Czech: Skupina CMDh souhlasila se závěrem výboru PRAC, že ačkoli přínosy systémového diklofenaku stále převyšují rizika, tato rizika jsou podobná rizikům u inhibitorů COX-2, a schválila doporučení, aby byla použita podobná opatření.
Dutch: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Czech: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, a kol.
Dutch: Het PRAC deed daarom de aanbeveling om dezelfde voorzorgsmaatregelen die al voor selectieve COX-2-remmers zijn ingevoerd om de risico's van bloedstolsels in de slagaderen tot een minimum te beperken, ook te laten gelden voor diclofenac.
Czech: Výbor PRAC proto doporučil, aby u diklofenaku byla použita stejná opatření, která jsou již zavedena za účelem minimalizace rizika krevních sraženin v tepnách u selektivních inhibitorů COX-2.
Dutch: 24 uur
Czech: 46 dní
Dutch: 46 dagen Honden: niet van toepassing
Czech: Psi: neuplatňuje se
Dutch: 100 mg Omhulde tabletten Honden Oraal gebruik PVC/aluminium hitteverzegelde
Czech: 100 mg/ml Perorální roztok Kuřata a krůty Do pitné vody Lékovka (HDPE) 1,000 ml Balení s 6 lahvemi
Dutch: 6 flacons
Czech: 1 lahvička Skot: 46 dní
Dutch: Elke tablet bevat:
Czech: Každá tableta obsahuje:
Dutch: Bij gebruik van het product, dient er rekening gehouden te worden met het officiële en lokale antimicrobiële beleid.
Czech: Když je přípravek používán, tak by měly být brány v úvahu úřední a lokální pravidla antibiotické politiky.
Dutch: In het algemeen verdwijnt de jeuk binnen een paar minuten, de locale zwelling binnen een paar dagen.
Czech: Obecně vymizí svědění během několika minut a lokální otok během několika dní.
Dutch: Kartonnen doosjes met 1, 2 of 10 blisters.
Czech: Kartonové krabičky s 1, 2 nebo 10 blistry.
Dutch: Ongeveer 95% van de orale dosis werd geabsorbeerd.
Czech: Přibližně 95% perorální dávky je adsorbováno.
Dutch: Verwijder afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale vereisten.
Czech: Odpadové materiály likvidovat podle místních právních předpisů.
Dutch: Voor gebruik als Excipient
Czech: Pro použití jako excipient
Dutch: Na subcutane toediening is de biologische beschikbaarheid 96%.
Czech: Po podkožní aplikaci je biologická dostupnost 96%.
Dutch: De toediening dient gedurende 5 dagen te worden voortgezet.
Czech: Aplikace se provádí po dobu 5 dnů.
Dutch: [Recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Czech: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met epilepsie.
Czech: Nepoužívat přípravek u psů s epilepsií.
Dutch: Honden: voor de behandeling van:
Czech: U psů: léčba:
Dutch: Honden: Niet van toepassing.
Czech: Psi: Neuplatňuje se.
Dutch: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spanje
Czech: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Španělsko
Dutch: Voor oppervlakkige pyodermie kan een langere behandelingsduur nodig zijn, met een maximale duur van 21 dagen.
Czech: Povrchová pyodermie může vyžadovat léčbu až maximálně 21 dní.
Dutch: aantal dieren in de stal X gemiddelde gewicht per dier (kg) X 100
Czech: Počet zvířat v hale x průměrná hmotnost jednotlivých zvířat (kg) x 100
Dutch: Indien mogelijk dienen fluoroquinolonen alleen gebruikt te worden op basis van een gevoeligheidstest.
Czech: Je vhodné, aby fluorochinolony byly použity na základě testu citlivosti.
Dutch: Deze bijwerkingen verdwenen vanzelf binnen één of twee dagen en bijkomende behandeling was niet nodig.
Czech: Tyto účinky spontánně vymizí během jednoho nebo dvou dní a nevyžadují další ošetření.
Dutch: Het verdelingsvolume is 2,6 l/kg.
Czech: Distribuční objem je 2,6 l/kg.
Dutch: Antacida kunnen interfereren met de gastro-intestinale absorptie.
Czech: Antacida mohou narušovat gastrointestinální absorpci.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 tabletten
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 tablet
Dutch: De tabletten dienen te worden toegediend tot minstens 2 dagen na het verdwijnen van klinische symptomen.
Czech: Tablety se podávají ještě 2 dny po vymizení klinických příznaků onemocnění.
Dutch: DATUM VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Czech: DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Dutch: In verband met mogelijke irritatie van huid en/of ogen dient bij de toepassing van dit product gebruik te worden gemaakt van handschoenen en gezichtsbescherming.
Czech: Aby se zamezilo podráždění kůže a/nebo očí, je nutno při manipulaci s přípravkem používat rukavice a ochranu obličeje.
Dutch: Een halfwaardetijd van 5,8 uur werd waargenomen.
Czech: Biologický poločas byl stanoven na 5,8 hodin.
Dutch: In doeldiertolerantiestudies werd de subcutane toediening in het algemeen goed verdragen.
Czech: Ve studiích bezpečnosti přípravku na cílových zvířatech byla podkožní aplikace obecně dobře snášená.
Dutch: 20 tabletten
Czech: 20 tablet
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Dutch: ATC vet code:QJ01MA94.
Czech: ATCvet kód : QJ01MA94
Dutch: Alle voedselproducerende soorten
Czech: Všechna potravinová zvířata
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en/of binnen 4 weken voor het begin van de leg.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce a/nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Dutch: Jeuk en/of een locale zwelling en soms een lichte pijnreactie na injectie werden waargenomen.
Czech: Bylo pozorováno svědění anebo místní otoky a občas mírná bolestivá reakce v místě injekce.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Czech: POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Dutch: PVC/aluminium blisters met 10 tabletten per blister.
Czech: PVC/hliníkové blistry po 10 tabletách na blistr.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/