FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A conclusão deste estudo foi que a dose ideal para o tratamento das infeções respiratórias causadas por P. multocida em coelhos é de 10 mg/kg pc durante 5 dias consecutivos.
Danish: Af denne undersøgelse kunne det konkluderes, at den optimale dosis til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af P. multocida hos kaniner er 10 mg/kg kropsvægt i fem på hinanden følgende dage.
Portuguese: As recomendações e advertências relacionadas com um uso prudente dos agentes antimicrobianos incluídas na informação do medicamento são as seguintes:
Danish: Produktinformationen indeholder følgende anbefalinger og advarsler om hensigtsmæssig brug af antibiotika:
Portuguese: Foi solicitado o parecer ao CVMP sobre se a relação risco-benefício do HIPRALONA ENRO-S e dos seus genéricos é positiva quando os medicamentos são administrados a coelhos e sobre se a introdução de antibióticos tão altamente críticos numa espécie produtora de alimentos, utilizados por via oral, está em consonância com as recomendações atuais para a implementação de um uso prudente de agentes antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) blev anmodet om at afgive en udtalelse om, hvorvidt benefit/risk-forholdet for HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske præparater er positivt, når produkterne administreres til kaniner, og hvorvidt det er i overensstemmelse med de gældende anbefalinger om hensigtsmæssig anvendelse af antimikrobielle stoffer (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1 at anvende sådanne kritisk vigtige antibiotika ved oral indgift til fødevareproducerende dyrearter.
Portuguese: Reconhece-se que a disponibilidade limitada dos medicamentos veterinários autorizados contendo agentes antimicrobianos de primeira linha como substância ativa dificulta a conformidade com as recomendações de utilização responsável para as fluoroquinolonas e a recomendação de que é desejável que os agentes antimicrobianos com menor probabilidade de gerarem resistências que constituem uma preocupação de saúde pública sejam utilizados como primeira opção em vez das fluoroquinolonas.
Danish: Det er anerkendt, at hvis man begrænser adgangen til godkendte veterinærlægemidler med førstevalgsantibiotika som aktivt stof, vil det vanskeliggøre overholdelsen af anbefalingerne om forsvarlig brug af fluorquinoloner og om primært
Portuguese: A segurança e a eficácia do medicamento foram determinadas num ensaio devidamente conduzido em conformidade com as BPC, que cumpre os requisitos da Diretiva 2001/82/CE e as normas orientadoras relevantes utilizando uma dose de 10 mg/kg pc durante 5 dias consecutivos.
Danish: Produktets sikkerhed og virkning er godtgjort i en veludført GCP-overensstemmende undersøgelse, der opfylder kravene i direktiv 2001/82/EF og de relevante retningslinjer.
Portuguese: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1
Danish: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 6 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Portuguese: Aves de capoeira (galinhas e perus), coelhos
Danish: Oral opløsning Fjerkræ (kyllinger og kalkuner), kaniner
Portuguese: Esta prática é semelhante ao que se aplica na produção de aves de capoeira, em que se tratam bandos de animais.
Danish: Dette kan øge risikoen for udvikling af resistente bakterier, hvilket svarer til forholdene i fjerkræproduktion, hvor hele flokke af dyr behandles.
Portuguese: (2011)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/09/WC500112309.pdf CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf disponíveis que permitam ao Comité estimar o risco para os coelhos isoladamente.
Danish: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf at vælge antimikrobielle stoffer med mindre tilbøjelighed til sundhedstruende resistensudvikling end fluorquinoloner.
Portuguese: Em coelhos de criação intensiva, o tratamento aplicar-se-á à exploração e não a animais individuais, o que pode aumentar o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes.
Danish: I intensiv kaninavl vil behandlingen omfatte hele besætningen og ikke kun enkelte dyr.
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Lægemiddelform
Portuguese: Faça isto apenas uma vez.
Danish: Gør det kun en enkelt gang.
Portuguese: Não deve ser vendido separadamente.
Danish: Må ikke sælges separat.
Portuguese: Não houve sugestão de qualquer diferença entre subgrupos étnicos nesta população.
Danish: Den antydede ingen forskelle mellem etniske undergrupper i denne population.
Portuguese: • Repita os passos 8, 9, 10 e 11.
Danish: • Gentag trin 8, 9, 10 og 11.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de novembro de 2009 Data da última renovação: 18 de setembro de 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. november 2009 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2014
Portuguese: Também irá ajudar a que se lembre de tomar o medicamento.
Danish: Det hjælper dig også til at huske at tage medicinen.
Portuguese: Se tal acontecer, pode sentir esses pedaços na língua.
Danish: Hvis dette sker, kan du muligvis mærke de små stykker på tungen.
Portuguese: Em casos graves, os doentes devem ser hospitalizados.
Danish: I alvorlige tilfælde skal patienten behandles på hospitalet.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente.
Danish: Kontakt øjeblikkeligt din læge:
Portuguese: se tem problemas cardíacos.
Danish: hvis du har hjerteproblemer.
Portuguese: Agravamento da doença
Danish: Forværring af sygdom
Portuguese: Isto assegura que existe sempre quantidade de medicamento suficiente no seu organismo para ajudar a respirar mais facilmente durante o dia e a noite.
Danish: Dette sikrer, at der altid er tilstrækkeligt med medicin i din krop til at hjælpe dig med at trække vejret nemmere i løbet af dagen og natten.
Portuguese: Se tal acontecer:
Danish: Hvis dette sker:
Portuguese: Os botões laterais devem estar voltados para a esquerda e para a direita.
Danish: Sideknapperne skal vende mod højre og venstre.
Portuguese: Aproximadamente 41% dos doentes tinha DPOC grave.
Danish: Ca. 41 % af patienterne havde svær KOL.
Portuguese: • Inale novamente o medicamento, repetindo os passos 8 e 9.
Danish: • Inhaler medicinen igen ved at gentage trin 8 og 9.
Portuguese: A maioria das pessoas será capaz de esvaziar a cápsula com uma ou duas inalações.
Danish: De fleste kan tømme kapslen ved en eller to inhalationer.
Portuguese: Estas foram na grande maioria ligeiras ou moderadas e tornaram-se menos frequentes com a continuação do tratamento.
Danish: Disse var overvejende lette eller moderate og blev mindre hyppige ved fortsat behandling.
Portuguese: Caso ocorram estes efeitos, pode ser necessário descontinuar o tratamento.
Danish: Hvis sådanne virkninger forekommer, kan det muligvis være nødvendigt at seponere behandlingen.
Portuguese: Os doentes que não sentiram melhorias na respiração devem ser questionados se estão a engolir o medicamento em vez de o inalar.
Danish: Patienter, der ikke oplever en forbedring i vejrtrækningen, skal spørges, om de synker medicinen i stedet for at inhalere den.
Portuguese: • Deve ouvir um "click" quando a cápsula for perfurada.
Danish: • Du skal høre et "klik", når kapslen perforeres.
Portuguese: Tabela 2 Alívio dos sintomas aos 6 meses de duração do tratamento
Danish: Tabel 2 Symptomlindring efter 6 måneders behandlingsvarighed
Portuguese: Estas foram notificadas voluntariamente, a partir de uma população de dimensão incerta pelo que não é sempre possível estimar de forma fiável a frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.
Danish: De blev indberettet frivilligt fra en population af ukendt størrelse, og det er derfor ikke altid muligt på pålidelig vis at estimere frekvensen eller fastslå en årsagssammenhæng til eksponering for lægemidlet.
Portuguese: Tratamento Dose (microgramas)
Danish: Behandlings-dosis (mikrogram)
Portuguese: Se a cápsula estiver vazia, não há motivo para preocupação.
Danish: Hvis kapslen er tom, er der ikke grund til bekymring.
Portuguese: medicamentos que diminuem a quantidade de potássio no sangue.
Danish: medicin, som nedsætter mængden af kalium i blodet.
Portuguese: Se tal lhe acontecer, não se preocupe.
Danish: Hvis det sker, er der ikke grund til bekymring.
Portuguese: Percentagem de dias sem utilização de medicação de recurso a
Danish: Procentdel af dage uden brug af anfalds-medicin
Portuguese: Liberte sempre os botões de pressão antes da inalação.
Danish: Slip altid trykknapperne, inden du inhalerer.
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: • se tiver níveis elevados de açúcar no sangue (diabetes).
Danish: • hvis du får højt indhold af sukker i blodet (sukkersyge).
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 64 anos, com 48% dos doentes tendo 65 anos ou mais, e a maioria (80%) era Caucasiana.
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var 64 år, hvoraf 48 % af patienterne var 65 år eller ældre, og størstedelen (80 %) var af kaukasisk oprindelse.
Portuguese: As probabilidades de quebra da cápsula aumentarão se a cápsula for acidentalmente perfurada mais do que uma vez (passo 6).
Danish: Risikoen for, at kapslen splintres, forøges, hvis kapslen ved et uheld perforeres mere end en enkelt gang (trin 6).
Portuguese: A magnitude de resposta foi geralmente superior do que a observada com comparadores ativos (Tabela 2).
Danish: Størrelsen af responset var generelt større end responset for aktive produkter til sammenligning (tabel 2).
Portuguese: Ocasionalmente, pedaços muito pequenos da cápsula podem atravessar o filtro e entrar na sua boca.
Danish: Undertiden kan meget små stykker af kapslen passere gennem gitteret og ind i din mund.
Portuguese: A dose máxima é de 300 microgramas uma vez por dia.
Danish: Den maksimale dosis er 300 mikrogram en gang dagligt.
Portuguese: Está indicado tratamento de suporte e sintomático.
Danish: Understøttende og symptomatisk behandling er indiceret.
Portuguese: A experiência de tratamento disponível em indivíduos de descendência Africana é limitada.
Danish: Der er begrænset erfaring for individer af afrikansk oprindelse.
Portuguese: Estes podem ser sinais de um problema chamado broncospasmo.
Danish: Dette kan være tegn på en tilstand kaldet bronkospasmer.
Portuguese: A dose apenas deve ser aumentada mediante indicação médica.
Danish: Dosis bør kun øges efter medicinsk vurdering.
Portuguese: O indacaterol não foi embriotóxico ou teratogénico em ratos ou coelhos.
Danish: Indacaterol var ikke embryotoksisk eller teratogent hos rotter eller kaniner.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização de indacaterol em mulheres grávidas.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af indacaterol til gravide kvinder.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige.
Portuguese: • Sustenha a respiração durante pelo menos 5-10 segundos ou durante o tempo em que se sentir confortável enquanto retira o inalador da boca.
Danish: • Hold vejret i mindst 5-10 sekunder eller så længe det er behageligt for dig, mens du tager inhalatoren ud af munden.
Portuguese: Assim, a frequência foi calculada a partir da experiência de ensaios clínicos.
Danish: Derfor blev hyppigheden beregnet udfra erfaringer fra kliniske studier.
Portuguese: A frequência de intervalos QTcF notáveis [i.e. >450 ms (homens) e >470 ms (mulheres)] e relatos de hipocaliemia foram semelhantes ao placebo.
Danish: Hyppigheden for betydningsfulde QTcF-intervaller [dvs. >450 ms (mænd) og >470 ms (kvinder)] og rapporteret hypokaliæmi var tilsvarende placebo.
Portuguese: O estado estacionário foi atingido em 12 a 14 dias.
Danish: Steady-state blev opnået inden for 12 til 14 dage.
Portuguese: O balanço de massa foi completo com ≥90% da dose recuperada no excretado.
Danish: Massebalance var fuldstændig med ≥90 % af dosen genfundet i ekskretet.
Portuguese: Contém lactose (consultar o folheto informativo para mais informações) e gelatina.
Danish: Indeholder lactose (se indlægssedlen for yderligere oplysninger) og gelatine.
Portuguese: Foi observada uma diminuição da taxa de gravidezes em ratos.
Danish: Der er observeret en nedsat graviditetsrate i rotter.
Portuguese: Se for omitida uma dose, a próxima dose dose deve ser tomada à hora habitual no dia seguinte.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal næste dosis tages til sædvanlig tid næste dag.
Portuguese: Limpe o seu inalador uma vez por semana.
Danish: Rengør inhalatoren én gang om ugen.
Portuguese: A tosse foi observada com uma frequência mais elevada em doentes do sexo feminino do que masculino, e em fumadores atuais do que em antigos fumadores.
Danish: Hosten blev observeret med en større hyppighed hos kvinder end hos mænd og hyppigere hos aktive rygere end hos tidligere rygere.
Portuguese: b: indacaterol 150 e
Danish: b: indacaterol 150 og
Portuguese: As cápsulas são transparentes (incolores) e contêm um pó branco.
Danish: Kapslerne er gennemsigtige (farveløse) og indeholder et hvidt pulver.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de orgãos, as reações adversas apresentam-se em categorias de frequência por ordem decrescente de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Bivirkningerne for hver systemorganklasse er ordnet efter hyppighed i faldende orden i henhold til følgende definitioner: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Percentagem de doentes que atingiram MCID TDI†
Danish: Procentdel af patienter, som opnåede MCID TDI†
Portuguese: Hirobriz Breezhaler apenas deve ser usado durante a gravidez se os benefícios esperados compensarem os potenciais riscos.
Danish: Hirobriz Breezhaler må kun anvendes under graviditet, hvis de forventede fordele opvejer de mulige risici.
Portuguese: Não pressione os botões laterais mais do que uma vez.
Danish: Tryk ikke sideknapperne ind mere end en enkelt gang.
Portuguese: A carcinogenicidade foi avaliada num estudo de dois anos em ratos e num estudo de seis meses em ratinhos transgénicos.
Danish: Karcinogenitet blev vurderet i et toårigt forsøg med rotter og i et seks måneders forsøg med transgene mus.
Portuguese: A taxa de ligação in vitro ao soro humano e às proteínas plasmáticas foi de 94,1-95,3% e 95,1-96,2%, respetivamente.
Danish: Den humane in vitro serum- og plasmaproteinbinding var henholdsvis 94,1-95,3 % og 95,1-96,2 %.
Portuguese: Não lave o seu inalador com água.
Danish: Vask ikke din inhalator med vand.
Portuguese: Após perfusão intravenosa, o volume de distribuição do indacaterol durante a fase de eliminação terminal foi de 2557 litros, o que indica uma distribuição extensa.
Danish: Efter intravenøs infusion var indacaterols fordelingsvolumen under den terminale eliminationsfase 2557 liter, hvilket indikerer en omfattende distribution.
Portuguese: A concentração plamática maxima e a exposição sistémica global aumentam com a idade mas não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes idosos.
Danish: Maksimal plasmakoncentration og samlet systemisk eksponering øges med alderen, men der kræves ikke dosisjustering hos ældre patienter.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para a criança a ser amamentada.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Portuguese: Sempre que a cápsula ficar vazia, terá tomado uma quantidade suficiente do seu medicamento.
Danish: Så længe kapslen er tom, har du fået en tilstrækkelig mængde af din medicin.
Portuguese: Hirobriz Breezhaler deve ser administrado à mesma hora todos os dias.
Danish: Hirobriz Breezhaler bør tages på samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: A diminuição do potássio sérico é usualmente transitória, não requerendo suplementação.
Danish: Reduktionen af serumkalium er typisk midlertidig og kræver ikke supplering.
Portuguese: Desconhece-se se o indacaterol/metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det vides ikke, om indacaterol/metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: Verifique o seu inalador para verificar se a cápsula está vazia e que tomou a dose completa.
Danish: Kontroller inhalatoren for at se, om kapslen er tom, og at du har taget hele dosis.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis podem incluir:
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Portuguese: Nunca coloque a cápsula diretamente no bocal.
Danish: Læg aldrig en kapsel direkte i mundstykket.
Portuguese: Pode reparar que o seu coração bate mais rapidamente que o normal, ou pode ter uma dor de cabeça, sentir-se sonolento, enjoado ou ter que vomitar.
Danish: Du kan opleve, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, eller du kan få hovedpine, føle dig sløv, have kvalme eller kaste op.
Portuguese: 4.764 doentes foram expostos ao indacaterol por um período até um ano, com doses até duas vezes a dose máxima recomendada.
Danish: 4.764 patienter blev eksponeret for indacaterol i op til et år ved doser på op til det dobbelte af maksimal anbefalet dosis.
Portuguese: Se se sentir cansado, com muita sede e fome (sem ganho de peso) e urinar mais do que o habitual (frequentes).
Danish: Du føler dig træt, meget tørstig og sulten (uden at tage på i vægt) og har hyppigere vandladning end normalt (almindelig bivirkning).
Portuguese: • Inspire rapidamente mas de forma constante e o mais profundamente que conseguir.
Danish: • Tag en hurtig, men rolig og så dyb indånding som muligt.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos sobre como administrar o medicamento corretamente.
Danish: Patienter skal informeres om korrekt administration af præparatet.
Portuguese: • Depois expire.
Danish: • Ånd herefter ud.
Portuguese: Percentagem de doentes que atingiram MCID SGRQ
Danish: Procentdel af patienter, som opnåede MCID SGRQ
Portuguese: Terá maior probabilidade de ter efeitos secundários.
Danish: Du kan have større risiko for at få bivirkninger.
Portuguese: A depuração renal do indacaterol foi, em média, entre 0,46 e 1,20 litros/hora.
Danish: Renal clearance af indacaterol var gennemsnitlig mellem 0,46 og 1,20 liter/time.
Portuguese: Não é prejudicial se estes pedaços forem engolidos ou inalados.
Danish: Det er ikke farligt at sluge eller inhalere disse stykker.
Portuguese: LEMBRE-SE:
Danish: HUSK:
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do indacaterol após uma dose inalada foi em média 43% a 45%.
Danish: Indacaterols absolutte biotilgængelighed efter en inhaleret dosis var gennemsnitligt 43 % til 45 %.
Portuguese: Todos estes resultados ocorreram a exposições suficientemente escessivas em relação às antecipadas em seres humanos.
Danish: Alle disse resultater blev observeret ved eksponeringer, der i væsentlig grad overstiger de, der forventes hos mennesker.
Portuguese: A exposição sistémica resulta de uma combinação de absorção pulmonar e gastrointestinal; cerca de 75% da exposição sistémica resulta da absorção pulmonar e cerca de 25% da absorção gastrointestinal.
Danish: Systemisk eksponering sker som følge af både pulmonal og gastrointestinal absorption; ca. 75 % af systemisk eksponering stammer fra pulmonal absorption, og ca. 25 % stammer fra gastrointestinal absorption.
Portuguese: O efeito broncodilatador não dependeu da altura da toma, manhã ou noite.
Danish: Den bronkodilaterende virkning var ikke afhængig af tidspunktet for dosering, som blev givet enten om morgenen eller om aftenen.
Portuguese: Uma reação adversa adicional foi tremor (frequente).
Danish: En yderligere bivirkninger var tremor (almindelig).
Portuguese: Por favor leia as instruções no final deste folheto para mais informações sobre como utilizar o inalador.
Danish: Læs brugsanvisningen sidst i denne indlægsseddel for at få yderligere oplysninger om, hvordan du bruger inhalatoren.
Portuguese: Caso seja necessário, devem ser preferidos bloqueadores beta-adrenérgicos cardioselectivos, ainda que estes devam ser administrados com precaução.
Danish: Hvor det er påkrævet, skal kardioselektive beta-adrenerge blokkere foretrækkes, selvom de skal anvendes med forsigtighed.
Portuguese: Apenas para inalação.
Danish: Kun til inhalation.
Portuguese: O indacaterol foi excretado nas fezes humanas primariamente como substância parental inalterada (54% da dose) e, em menor extensão, metabolitos hidroxilados de indacaterol (23% da dose).
Danish: Indacaterol udskilles i human fæces primært som uændret moderstof (54 % af dosis) og i et mindre omfang som hydroxylerede indacaterolmetabolitter (23 % af dosis).
Portuguese: Em estudos clínicos de Fase III, os profissionais de saúde observaram durante as visitas que, em média 17-20% dos doentes tiveram tosse esporádica que ocorreu habitualmente nos 15 segundos após a inalação e que tipicamente durou 5 segundos (cerca de 10 segundos em fumadores atuais).
Danish: I fase III kliniske forsøg observerede sundhedspersonalet ved de kliniske besøg, at gennemsnitlig 17-20 % af patienterne oplevede sporadisk hoste, som almindeligvis forekom inden for 15 sekunder efter inhalation og typisk med en varighed på 5 sekunder (ca. 10 sekunder hos aktive rygere).
Portuguese: Mantenha-o seco.
Danish: Den skal holdes tør.
Portuguese: Após administração oral de indacaterol marcado radioactivamente num estudo de ADME (absorção, distribuição, metabolismo, excreção) em seres humanos, o indacaterol inalterado foi o principal componente sérico, contribuindo para cerca de um terço da AUC total relacionada com o fármaco, durante 24 horas.
Danish: Efter oral administration af radioaktivt mærket indacaterol i et humant ADME-forsøg (absorption, distribution, metabolisme, ekskretion), var indacaterol, som uændret form den primære komponent i serum og udgjorde ca. en tredjedel af det samlede lægemiddelrelaterede AUC over 24 timer.
Portuguese: Crianças e adolescentes Hirobriz Breezhaler não deve ser dado a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Danish: Børn og unge Hirobriz Breezhaler må ikke gives til børn eller unge under 18 år.
Portuguese: Doentes com compromisso ligeiro e moderado da função hepática não apresentaram alterações relevantes na Cmax ou AUC do indacaterol, nem a ligação às proteínas diferiu entre indivíduos com compromisso ligeiro e moderado da função hepática e os controlos saudáveis.
Danish: Patienter med mildt og moderat nedsat leverfunktion viste ingen relevante ændringer i Cmax eller AUC for indacaterol, og proteinbindingen mellem forsøgspersoner med mildt og moderat nedsat leverfunktion og disses raske kontrolgruppe adskilte sig ligeledes ikke.
Portuguese: Interações metabólicas e de transportadores
Danish: Metaboliske og transporterbaserede interaktioner