FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation de gentamicine chez les poulains et les nouveau-nés n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomienda utilizar la gentamicina en potros y neonatos.
French: Pour garantir une posologie correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter une posologie excessive ou insuffisante.
Spanish: Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.
French: Les O-Adényltransférases (ANT) catalysent l'adénylation ATP-dépendante d'un groupe hydroxyle 3.
Spanish: O-Adeniltransferasas (ANT) - cataliza la adenilación ATP dependiente de un grupo hidroxilo 3.
French: Le CVMP a estimé que le manque de données et les preuves scientifiques limitées n'étayaient qu'une indication étroite, c'est-à-dire «dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.»
Spanish: El CVMP consideró que la falta de datos y la escasa evidencia científica sólo justifican una indicación limitada, es decir,«tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias inferiores en caballos causadas por bacterias aerobias Gram-negativas sensibles a la gentamicina».
French: Aucune marge de sécurité n'a été établie dans le cadre du schéma posologique approuvé.
Spanish: No ha quedado demostrado el margen de seguridad con la posología autorizada.
French: La gentamicine n'a pas d'effets sur les bactéries anaérobies et les mycoplasmes.
Spanish: La gentamicina no tiene actividad frente a bacterias anaerobias y micoplasmas.
French: Espagne Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Spanish: Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Spanish: Fundamentos y conclusiones científicas para la enmienda de los resúmenes de características del producto, etiquetado y prospectos
French: Vijenac A. Cesarca 16
Spanish: Vijenac A. Cesarca 16 31000 Osijek Croacia
French: La gentamicine est un antimicrobien bactéricide à Gram négatif à spectre étroit, sans effets sur les bactéries anaérobies et les mycoplasmes.
Spanish: La gentamicina es un antimicrobiano bactericida Gram-negativo de espectro reducido, sin actividad frente a bacterias anaerobias y micoplasmas.
French: Les schémas posologiques approuvés varient largement et sont compris entre des doses de 2 à 10 mg/kg de poids corporel à des intervalles de 8 à 24 heures pendant 3 à 5 jours.
Spanish: La posología autorizada varía ampliamente, oscilando entre dosis de 2-10 mg/kg de peso vivo a intervalos de 8-24 horas durante 35 días.
French: Bovins (veaux jusqu'à 250 kg), porcs (de lait) chevaux non destinés à la consommation humaine, chiens, chats
Spanish: Solución inyectable Bovino (terneros de hasta 250 kg), porcino (lechones lactantes), equino no destinado a consumo humano, perros y gatos
French: Le CVMP relève qu'il n'existe pas de limite maximale de résidus pour la gentamicine pour les chevaux.
Spanish: El CVMP indica que no existe -LMR para la gentamicina en caballos.
French: Bovins, poulains et porcelets à l'âge d'un mois
Spanish: Solución inyectable Terneros, potros y lechones de un mes de edad
French: La néphrotoxicité est le principal risque pour l'animal cible pouvant être provoqué par la gentamicine à des doses thérapeutiques.
Spanish: La nefrotoxicidad es el riesgo principal de la gentamicina en la especie de destino que podría producirse dentro de las dosis terapéuticas.
French: Traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.
Spanish: Tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias inferiores en caballos causadas por bacterias aerobias Gram-negativas sensibles a la gentamicina.
French: Le sulfate de gentamicine présente des caractéristiques de destruction bactérienne dépendante de la concentration.
Spanish: La muerte bacteriana que ejerce el sulfato de gentamicina es de tipo concentración-dependiente.
French: Modifications dans les rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Spanish: Enmiendas en las secciones relevantes del resumen de características del producto, etiquetado y prospecto
French: Bovins, porcs, chevaux déclarés comme non destinés à l'abattage pour la consommation humaine, chats, chiens
Spanish: Solución inyectable Bovino, porcino, equino declarado no destinado al sacrificio para consumo humano, gato, perro
French: Le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments vétérinaires injectables contenant de la gentamicine destinés aux chevaux était positif pour l'indication suivante:
Spanish: El CVMP consideró la relación beneficio-riesgo de los medicamentos inyectables de uso veterinario que contienen gentamicina en caballos positiva para la siguiente indicación:
French: L'innocuité chez l'animal cible des produits injectables à base de gentamicine pour les chevaux est considérée comme non prouvée pour une utilisation chez les poulains.
Spanish: Se considera que la seguridad en la especie de destino de los medicamentos inyectables con gentamicina para caballos no está demostrada para su uso en potros.
French: Chevaux déclarés comme non destinés à l'abattage pour la consommation humaine
Spanish: Solución inyectable Caballos declarados no destinados al sacrificio para consumo humano.
French: 31303 Burgdorf Allemagne
Spanish: 31303 Burgdorf Alemania
French: Posologie Forme pharmaceutiqu e
Spanish: Concentración Forma Farmacéutica
French: Espagne B.BRAUN VETCARE, S.A. Crta.
Spanish: B.BRAUN VETCARE, S.A. Crta. Tarrasa, 121 Rubí
French: Lituanie Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Spanish: Lituania Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
French: Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.
Spanish: Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias inferiores en caballos causadas por bacterias aerobias Gram-negativas sensibles a la gentamicina.
French: Une dose unique de 6,6 mg/kg de poids corporel administrée par voie intraveineuse une fois par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Spanish: «Dosis única de 6,6 mg/kg de peso vivo por vía intravenosa una vez al día durante 3-5 días consecutivos.
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Spanish: Fundamentos para la enmienda de los resúmenes de características del producto, etiquetado y prospectos
French: Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi
Spanish: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harjumaa
French: Non autorisé chez les chevaux producteurs de viande ou de lait pour la consommation humaine.
Spanish: Su uso no está autorizado en animales que estén produciendo carne o leche para consumo humano.
French: Le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments vétérinaires injectables contenant de la gentamicine destinés aux chevaux était négatif pour une utilisation chez le poulain.
Spanish: El CVMP consideró la relación beneficio-riesgo de los medicamentos inyectables de uso veterinario que contienen gentamicina en caballos negativa para su uso en potros.
French: Lettonie Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Spanish: Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
French: Via Augusta, 302
Spanish: LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
French: Espagne Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
Spanish: Industrial Veterinaria, S.A.
French: Par conséquent, l'utilisation de ces produits chez les poulains n'est pas recommandée.
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda el uso de los medicamentos en potros.
French: Bovins, chevaux (non producteurs d'aliments), porcs, chiens, chats
Spanish: Solución inyectable Bovino, caballos (no destinados a la producción de alimentos), cerdos, perros y gatos
French: En conséquence, il n'est pas recommandé d'utiliser ce produit chez les poulains.
Spanish: Por tanto, no se recomienda utilizar el medicamento en potros.
French: 10000 Zagreb
Spanish: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Croacia
French: La gentamicine ne passe pas dans le liquide cérébrospinal.
Spanish: La gentamicina no se distribuye en el líquido cefalorraquídeo.
French: Chevaux non producteurs d'aliments, bovins, porcs
Spanish: Solución inyectable Caballos no destinados a la producción de alimentos, bovino y cerdos
French: Chevaux non destinés à la consommation humaine, chiens, chats
Spanish: Solución inyectable Equino no destinado a consumo humano, perros, gatos
French: Le manque de données et les preuves scientifiques limitées n'étayeraient qu'une indication étroite, c'est-à-dire «dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.» Cette indication est cohérente avec le modèle de distribution de la gentamicine, principalement dans le liquide extracellulaire.
Spanish: La falta de datos y la escasa evidencia científica sólo justificarían una indicación limitada, es decir, «tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias inferiores en caballos causadas por bacterias aerobias Gram-negativas sensibles a la gentamicina».
French: Des phrases de mise en garde et des conseils pour une utilisation sûre ont été inclus dans les informations sur le produit.
Spanish: En la información del medicamento se han incluido advertencias y consejos para un uso seguro, que reflejan la falta de datos de seguridad en la especie de destino en caballos y potros.
French: Évaluation bénéfice/risque
Spanish: Evaluación beneficio-riesgo
French: NC = non calculé
Spanish: NC = no calculado
French: Voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.
Spanish: Ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1.
French: Code ATC : J05AR18.
Spanish: Código ATC: J05AR18.
French: 1 Lorsque l'on dispose de données issues d'études d'interactions médicamenteuses.
Spanish: 1 Cuando se disponía de datos procedentes de estudios de interacciones medicamentosas.
French: La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
French: Depuis la revue précédente, 6 nouveaux cas ont été identifiés (5 valides et 1 invalide).
Spanish: Desde la revisión anterior, se identificaron 6 casos nuevos (5 válidos y 1 no válido).
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres
French: Une analyse de disproportionnalité n'a pas mis en avant d'événements répondant aux critères de signal de rapport disproportionné.
Spanish: El análisis de desproporcionalidad no puso de manifiesto los acontecimientos que cumplían con los criterios para notificar señales de desproporcionalidad.
French: Lovastatine Simvastatine
Spanish: Lovastatina Simvastatina
French: Aucun patient n'était éligible pour la réalisation d'une analyse de résistance jusqu'à la semaine 48.
Spanish: Ningún paciente cumplió las condiciones para un análisis de resistencia hasta la semana 48.
French: • si vous prenez l'un de ces médicaments :
Spanish: • Si está tomando uno de estos medicamentos:
French: Il peut être nécessaire de réduire la dose de colchicine.
Spanish: Puede ser necesario reducir las dosis de colchicina.
French: < 50 ans ≥ 50 ans
Spanish: Edad < 50 años ≥ 50 años
French: NA = non applicable
Spanish: N/A = no aplicable
French: Les résultats combinés du traitement à 48 et à 144 semaines sont présentés dans le tableau 3.
Spanish: Los resultados combinados de los tratamientos a las 48 y a las 144 semanas se muestran en la Tabla 3.
French: Tableau 1 : interactions entre les composants individuels de Genvoya et d'autres médicaments
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre los componentes individuales de Genvoya y otros medicamentos
French: 3 Il s'agit de médicaments appartenant à la même classe pour lesquels des interactions similaires pourraient être attendues/prédites.
Spanish: 3 Estos son medicamentos de la misma clase para los que se pudieron predecir interacciones similares.
French: Comparaison avec les données post-partum appariées, n
Spanish: Comparación con los datos pareados posparto, n
French: Les patients ont été stratifiés selon le traitement précédent.
Spanish: Los pacientes fueron estratificados según su pauta de tratamiento previo.
French: Il faut garder à l'esprit qu'il est possible qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine ne permette pas une exposition optimale à la rifabutine et provoque un risque de résistance à la rifamycine et d'échec thérapeutique.
Spanish: Se debe tener en cuenta que es posible que una dosis de 150 mg dos veces por semana no proporcione una exposición óptima a rifabutina, con el consiguiente riesgo de resistencia a rifamicina y fracaso del tratamiento.
French: Métabolite du sofosbuvir GS-566500 :
Spanish: Metabolito de sofosbuvir GS-566500:
French: Adultes : un comprimé par jour avec de la nourriture
Spanish: Adultos: un comprimido al día con alimentos
French: COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES Compléments multivitaminés
Spanish: SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS Suplementos multivitamínicos
French: Si Genvoya a été prescrit à votre enfant, veuillez noter que toutes les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » plutôt que « vous »).
Spanish: Si le han recetado Genvoya a su hijo, tenga en cuenta que toda la información de este prospecto está dirigida a su hijo (en este caso, cuando lea "usted" sustitúyalo por "su hijo").
French: • si vous présentez une intolérance au lactose (voir Genvoya contient du lactose plus loin dans cette rubrique).
Spanish: • Si presenta intolerancia a la lactosa (ver Genvoya contiene lactosa más adelante en esta sección).
French: rêves anormaux
Spanish: sueños anormales
French: Elvitégravir (administration simultanée) :
Spanish: Elvitegravir (administración simultánea):
French: Avalez les deux moitiés du comprimé l'une après l'autre pour prendre la totalité de la dose.
Spanish: Trague las dos mitades del comprimido una después de la otra para tomar la dosis completa.
French: Les effets à long terme d'augmentations importantes de l'exposition à des progestatifs ne sont pas connus.
Spanish: Se desconocen los efectos a largo plazo de los incrementos sustanciales en la exposición alprogestágeno.
French: Utilisations concomitantes contre-indiquées
Spanish: Uso concomitante contraindicado
French: La quantité de ce médicament dans votre sang peut diminuer pendant la grossesse et être insuffisante pour agir correctement.
Spanish: La cantidad de este medicamento en sangre puede disminuir durante el embarazo, lo que puede hacer que deje de funcionar correctamente.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de Genvoya chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de Genvoya en mujeres embarazadas.
French: Chaque comprimé contient 61 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Spanish: Cada comprimido contiene 61 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
French: • corticostéroïdes, y compris :
Spanish: • corticosteroides incluidos:
French: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Genvoya.
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben tomar Genvoya.
French: Études menées avec d'autres médicaments
Spanish: Estudios realizados con otros medicamentos
French: 25-O-désacétyl-rifabutine
Spanish: 25-O-desacetil-rifabutina
French: Autres médicaments et Genvoya Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Spanish: Otros medicamentos y Genvoya Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
French: Les effets indésirables figurant dans le tableau 2 sont présentés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Spanish: Las reacciones adversas de la Tabla 2 se muestran según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier, vous pouvez le couper en deux.
Spanish: Si tiene dificultad para tragar el comprimido entero, puede partirlo en dos mitades.
French: 5 Cette étude a été menée avec Genvoya.
Spanish: 5 Este estudio se realizó utilizando Genvoya.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a
French: • médicaments pour le cœur, tels que :
Spanish: • medicamentos para el corazón, como por ejemplo:
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Genvoya.
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Genvoya.
French: Genvoya réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Spanish: Genvoya reduce la cantidad de VIH presente en el organismo.
French: Dans le cas d'autres sédatifs/hypnotiques, il peut être nécessaire de réduire la dose et il est recommandé de surveiller leur concentration.
Spanish: Con otros sedantes/hipnóticos, puede ser necesario reducir la dosis y se recomienda realizar una monitorización de las concentraciones.
French: AOD = anticoagulant oral direct
Spanish: ACOD = anticoagulante oral directo
French: angiœdème3,4, prurit, urticaire4
Spanish: angioedema3,4, prurito, urticaria4
French: 2T = deuxième trimestre ; 3T = troisième trimestre ; PP =post-partum a comparaisons appariées b P < 0,10 en comparaison avec la période post-partum
Spanish: 2T = segundo trimestre; 3T = tercer trimestre; PP =posparto a comparaciones pareadas b p<0,10 frente al posparto
French: Genvoya contient quatre substances actives :
Spanish: Genvoya contiene cuatro principios activos:
French: Aucune résistance in vitro ne peut être démontrée avec le cobicistat en raison de son manque d'activité antivirale.
Spanish: No se puede demostrar resistencia in vitro con cobicistat debido a su ausencia de actividad antiviral.
French: TAFb TFVb EVGe COBIe
Spanish: TAFb TFVb EVGe COBIe FTCe
French: 7 Cette étude a été menée avec du voxilaprévir 100 mg supplémentaire pour atteindre les expositions au voxilaprévir attendues chez les patients atteints de VHC.
Spanish: 7 Este estudio se realizó con 100 mg adicionales de voxilaprevir para obtener las exposiciones a voxilaprevir esperadas en pacientes infectados por el VHC.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Genvoya : • si vous avez des problèmes de foie ou des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Genvoya: • Si tiene problemas hepáticos o antecedentes de enfermedad hepática, incluyendo hepatitis.
French: Aucune donnée n'est disponible pour émettre des recommandations de posologie chez les enfants âgés de moins de 12 ans présentant une insuffisance rénale ou chez les enfants de moins de 18 ans atteints d'insuffisance rénale terminale.
Spanish: No se dispone de datos para hacer recomendaciones posológicas en niños menores de 12 años de edad con insuficiencia renal ni en menores de 18 años con nefropatía terminal.
French: La liaison ex vivo du ténofovir alafénamide aux protéines plasmatiques humaines dans les échantillons recueillis au cours des études cliniques a été d'environ 80 %.
Spanish: La unión ex vivo de tenofovir alafenamida a proteínas plasmáticas humanas en las muestras recogidas durante los estudios clínicos fue de aproximadamente el 80 %.
French: Les cas évalués dans cette revue sont survenus majoritairement chez des patients ayant des antécédents d'événements psychiatriques ou pour lesquels d'autres facteurs externes, susceptibles d'avoir contribué à la survenue de ces événements, ont été rapportés.
Spanish: Los casos evaluados en esta revisión ocurrieron principalmente en pacientes con antecedentes de acontecimientos psiquiátricos u otros factores externos notificados que pueden haber contribuido al acontecimiento.
French: Par conséquent, Genvoya ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Spanish: Por tanto, Genvoya no se debe utilizar durante la lactancia.
French: Vous ne devez pas prendre Genvoya avec des médicaments contenant :
Spanish: No debe tomar Genvoya con medicamentos que contengan:
French: Si des sensations vertigineuses surviennent au cours du traitement par Genvoya, ne conduisez pas, ne faites pas de vélo et n'utilisez pas d'outil ou de machine.
Spanish: Si nota mareo durante el tratamiento con Genvoya, no conduzca, monte en bicicleta ni maneje herramientas o máquinas.
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5 (PDE-5) Sildénafil
Spanish: INHIBIDORES DE LA FOSFODIESTERASA TIPO 5 (PDE-5) Sildenafilo
French: Modifications des paramètres de la fonction rénale
Spanish: Cambios en las mediciones de la función renal
French: metformine • pilule contraceptive, utilisée pour prévenir la grossesse
Spanish: • píldora anticonceptiva, utilizada para evitar el embarazo
French: Si d'autres options ne peuvent pas être utilisées, ce médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation médicale et sous étroite surveillance par votre médecin afin de détecter d'éventuels effets secondaires des corticostéroïdes.
Spanish: Si no se pueden usar alternativas, sólo se debe usar después de una evaluación médica y con un estrecho seguimiento por parte de su médico para evaluar los efectos adversos de los corticosteroides.
French: Aucune étude appropriée et contrôlée n'a été menée avec Genvoya ou ses composants chez la femme enceinte.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados de Genvoya o de sus componentes en mujeres embarazadas.
French: L'utilisation de Genvoya chez l'enfant âgé de 5 ans ou moins n'a pas encore été étudiée.
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Genvoya en niños de 5 años de edad o menores.
French: • Des maladies auto-immunes, au cours desquelles le système immunitaire attaque les tissus sains de l'organisme, peuvent également apparaître après que vous avez commencé à prendre des médicaments pour votre infection par le VIH.
Spanish: • Se pueden producir también trastornos autoinmunitarios, en los que el sistema inmunitario ataca a los tejidos sanos del organismo, después de que empiece a tomar medicamentos para la infección por el VIH.
French: Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) Escitalopram
Spanish: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) Escitalopram
French: • antiacides, utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ou les reflux acides (voir également rubrique 3, Comment prendre Genvoya).
Spanish: • antiácidos, utilizados para tratar los ardores gástricos o el reflujo ácido (ver también la sección 3, Cómo tomar Genvoya).
French: Étude GS-US-292-1515
Spanish: Estudio GS-US-292-1515
French: Elvitégravir (administration de la suspension antiacide après ± 2 heures) :
Spanish: Elvitegravir (suspensión antiácida tras ± 2 horas):
French: Qu'est-ce que Genvoya et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Genvoya y para qué se utiliza
French: Ne prenez pas d'antiacides ou de produits multivitaminés en même temps que Genvoya.
Spanish: No tome antiácidos ni multivitamínicos al mismo tiempo que Genvoya.
French: Si vous avez pris plus de Genvoya que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Genvoya del que debe
French: Le CHMP recommande que les termes de la/des autorisations de mise sur le marché soient modifiés.
Spanish: El CHMP recomienda que se modifiquen las condiciones de la(s) autorización(es) de comercialización.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de 5 ans ou moins, ou pesant moins de 25 kg, quel que soit leur âge.
Spanish: No administre este medicamento a niños de 5 años de edad o menores, o que pesen menos de 25 kg independientemente de la edad.