FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се наблюдават за нежелани реакции, свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни нарушения.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti dėl su tenofoviro dizoproksilio susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo, tame tarpe ir inkstų veiklos sutrikimo.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 и UGT1A1.
Lithuanian: Vaistų sąveiką lemia CYP3A4 ir UGT1A1 slopinimas.
Bulgarian: Най-често съобщаваното отклонение в лабораторните показатели при педиатричните пациенти, получаващи REYATAZ е било повишение на общия билирубин (≥ 2,6 пъти ULN, степен 3-4) при 45% от пациентите.
Lithuanian: Dažniausiai praneštas laboratorinių tyrimų rodiklių nukrypimas REYATAZ vartojusiems vaikams buvo padidėjusi bendrojo bilirubino koncentracija (≥2,6 karto virš viršutinės normos ribos, 3-4 sunkumo laipsnio), tai pasireiškė 45% pacientų.
Bulgarian: При повечето пациенти с поне един функционален CYP2C19 алел, се очаква намаление в експозициите на вориконазол и атазанавир.
Lithuanian: Tikėtina, kad daugeliui pacientų, kuriems yra bent vienas funkcionuojantis CYP2C19 alelis, sumažės ekspozicija tiek vorikonazolu, tiek atazanaviru.
Bulgarian: Предлагат се картонени опаковки, съдържащи една или три бутилки с 60 твърди капсули.
Lithuanian: Vienoje kartono dėžutėje yra vienas arba trys buteliukai po 60 kietųjų kapsulių
Bulgarian: Таблица 4. De novo замени при пациенти, подлагани на лечение, при които е наблюдаван неуспех при лечение с атазанавир + ритонавир (Проучване 045, 48 седмици)
Lithuanian: Naujai nustatytos substitucijos anksčiau gydytiems pacientams, kuriems gydymas atazanaviru ir ritonaviru yra neveiksmingas (045 tyrimas, 48 savaičių trukmės) Dažnis
Bulgarian: При допълнително инфектираните с вируса на хепатит пациенти е по-вероятно да е имало повишение на трансаминазите на изходно ниво в сравнение с пациентите без вирусен хепатит.
Lithuanian: Tokiems papildomai infekuotiems pacientams pradinis kepenų transaminazės aktyvumas greičiausiai jau buvo padidėjęs, skirtingai nuo pacientų, nesergančių lėtiniu virusiniu hepatitu.
Bulgarian: Как изглежда REYATAZ и какво съдържа опаковката
Lithuanian: REYATAZ išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Няма данни за канцерогенност при мъжки мишки или плъхове.
Lithuanian: Tumorogeninių darinių nerasta pas pelių ir žiurkių patinus.
Bulgarian: Едновременното прилагане на вориконазол и REYATAZ с ритонавир не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдава употребата на вироконазол.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu su REYATAZ ir ritonaviru skirti vorikonazolo, nebent naudos ir rizikos santykio įvertinimas pagrindžia vorikonazolo vartojimą.
Bulgarian: Приготвяне и приложение на лекарството с течно адаптирано мляко с помощта на чашка за лекарство или малък съд и спринцовка за перорални форми (попитайте Вашия фармацевт за спринцовка за перорални форми):
Lithuanian: Paruošimas ir vartojimas su skystu kūdikių mišiniu, panaudojant mažą vaistams skirtą taurelę ar mažą talpyklę ir geriamąjį švirkštą (geriamojo švirkšto paprašykite vaistininko):
Bulgarian: torsades de pointesa редки: удължаване на QTc интервалаa, едем, палпитация
Lithuanian: (dvikryptė daugiaformė skilvelinė tachikardija); reti: pailgėjęs QTc intervalasa, edema, palpitacija.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при HIV-инфектирани бременни жени, които са получавали REYATAZ капсули с ритонавир са представени в Таблица 9.
Lithuanian: Vaisto farmakokinetikos duomenys ŽIV infekuotoms nėščioms moterims, kurioms buvo skiriama REYATAZ kapsulių kartu su ritonaviru, pateikti 9 lentelėje.
Bulgarian: Проучването оценява 40 кърмачета, които са получавали профилактично антиретровирусно лечение (което не включва REYATAZ) и са имали отрицателен резултат при тест за HIV-1
Lithuanian: Tyrimo metu tirta 40 kūdikių, kuriems buvo skirtas profilaktinis gydymas antiretrovirusiniais vaistais (išskyrus REYATAZ) ir kuriems gimdymo metu ir (arba) per pirmuosius 6 mėnesius po gimimo ŽIV1 DNR nebuvo nustatyta.
Bulgarian: При пациенти, приемащи REYATAZ са докладвани синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (вж. точка 4.4).
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems pacientams pastebėta Stevens-Johnson sindromo (SJS), daugiaformės eritemos, toksinio odos bėrimo ir su vaistų vartojimu susijusio odos bėrimo su eozinofilija bei sisteminiais simptomais (DRESS) sindromo atvejų (žr.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се приема/дава с храна (напр. ябълково пюре или кисело мляко) или напитки (напр. мляко, адаптирано мляко или вода) за кърмачета, които могат да пият от чаша.
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių būtina vartoti su maistu (pvz., obuolių tyre ar jogurtu) arba gėrimais (pvz.
Bulgarian: Най-често съобщаваните отклонения в лабораторните показатели при педиатричните пациенти, които приемат REYATAZ перорален прах са били увеличаване на общия билирубин (≥ 2,6 пъти ULN, степен 3-4; 16%) и повишена амилаза (степен 3-4; 33%), което обикновено не е свързано с панкреаса.
Lithuanian: Dažniausiai praneštas laboratorinių tyrimų rodiklių nukrypimas REYATAZ geriamųjų miltelių vartojusiems vaikams buvo padidėjusi bendrojo bilirubino koncentracija (≥ 2,6 karto virš viršutinės normos ribos, 3-4 sunkumo laipsnio; 16%) ir padidėjęs amilazės aktyvumas (3-4 sunkumo laipsnio; 33%), paprastai nesusijęs su kasa.
Bulgarian: Механизмът е UGT1A1 инхибиране.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra UGT1A1 slopinimas.
Bulgarian: От значение е, че много изпитвания са проведени с неусилен атазанавир, което не е одобрената схема на лечение с атазанавир.
Lithuanian: Svarbu pažymėti, kad daug tyrimų buvo atlikta vartojant atazanaviro ir neskatinant jo farmakokinetikos kitais preparatais, o tai nėra patvirtinta atazanaviro vartojimo schema.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при HIV-инфектирани бременни жени, които са получавали REYATAZ капсули с ритонавир са представени в Таблица 8.
Lithuanian: Vaisto farmakokinetikos duomenys ŽIV infekuotoms nėščioms moterims, kurioms buvo skiriama REYATAZ kapsulių kartu su ritonaviru, pateikti 8 lentelėje.
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция и тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да се появи възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Bulgarian: - при пациенти с поне един функционален CYP2C19 алел, се препоръчва стриктно клинично наблюдение за намаление ефикасността и на вориконазол (клинични симптоми) и на атазанавир (вирусологичен отговор).
Lithuanian: - rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų, kuriems nustatytas bent vienas funkcionuojantis CYP2C19 alelis, klinikinę būklę dėl galimo abiejų vaistinių preparatų, tiek vorikonazolo (klinikinių požymių), tiek atazanaviro (virusologinės reakcijos) veiksmingumo praradimo;
Bulgarian: Дозата на REYATAZ капсули при деца се изчислява на базата на телесно тегло и се приема с храна и 100 mg ритонавир, както е показано по-долу:
Lithuanian: REYATAZ kapsulių dozė vaikams apskaičiuojama pagal kūno svorį ir vartojama kartą per parą kartu su 100 mg ritonaviro bei kartu su maistu, kaip nurodyta toliau:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар незабавно, ако получите симптоми на образуване на камъни в бъбреците, които могат да включват болка в долната част на гърба или долната част на стомашната област, кръв в урината или болка при уриниране.
Lithuanian: Nedelsdami pasitarkite su gydytoju, jei Jums pasireikš inkstų akmenligės simptomų; galimi simptomai yra skausmas apatinėje nugaros ar pilvo srityje, kraujas šlapime ar skausmas šlapinantis.
Bulgarian: - - Другите съставки са кросповидон, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra krospovidonas, laktozė monohidratas, magnio stearatas.
Bulgarian: REYATAZ (без ритонавир) е проучван при възрастни пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (14 Child-Pugh Class B и 2 Child-Pugh Class C пациенти) при прилагане на единична доза от 400 mg.
Lithuanian: Tirta vienos 400 mg REYATAZ dozės (be ritonaviro) farmakokinetika suaugusiųjų, kurių kepenų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi (14 Child-Pugh B klasės ir 2 Child-Pugh C klasės), organizme.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje.
Bulgarian: Избрани замени включват всяка промяна в позиции L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 и L90 (0-2, 3, 4 или повече) на изходно ниво.
Lithuanian: g Tam tikros pasirinktos substitucijos apima bet kokius prieš pradedant tyrimą nustatytus pokyčius L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 ir L90 pozicijose (0-2, 3, 4 ar daugiau substitucijų).
Bulgarian: Необходимо е да се вземе под внимание кратката характеристика на ритонавир преди започване на лечението с REYATAZ и ритонавир.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą REYATAZ ir ritonaviro deriniu, reikia susipažinti su ritonaviro Preparato charakteristikų santrauka.
Bulgarian: HIV РНК <400 копия/ml, % а Всички пациенти
Lithuanian: ŽIV RNR <400 kopijų/ml, %a Visi pacientai
Bulgarian: При пациенти с предшестващи проблеми с проводимостта (втора или по-висока степен атриовентрикуларен или комплексен бедрен блок), REYATAZ трябва да се прилага с повишено внимание и само, ако ползата превишава риска (вж. точка5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra širdies laidumo sutrikimų (antrojo ar didesnio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba sudėtinė Hiso pluošto kojyčių blokada) REYATAZ reikia vartoti atsargiai ir tik tada, jeigu laukiama nauda yra didesnė negu keliama rizika (žr.
Bulgarian: Ако REYATAZ/ритонавир се прилага едновременно с иринотекан, пациентите трябва внимателно да се наблюдават за нежелани събития, свързани с иринотекан.
Lithuanian: REYATAZ/ritonavirą skiriant kartu su irinotekanu, pacientų būklę būtina atidžiai stebėti dėl su irinotekanu susijusių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo.
Bulgarian: s r.o. TEL: + 385 1 2078 508
Lithuanian: TEL: + 385 1 2078 508
Bulgarian: При хора, които приемат REYATAZ, нечесто може да се образуват камъни в бъбреците.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems žmonėms nedažnai atsiranda inkstų akmenų.
Bulgarian: Редки (може да засегне от 1 на 1 000 души): нарушена походка (неестествен маниер на ходене) едем (оток) хепатоспленомегалия (увеличен черен дроб и далак) миопатия (болка в мускулите, мускулна слабост, която не се дължи на физическо натоварване) болки в бъбреците
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000): pusiausvyros sutrikimas (nenormali eisena); edema (patinimas); hepatosplenomegalija (padidėjusios kepenys ir blužnis); miopatija (raumenų gėla, raumenų skausmingumas ar silpnumas, atsiradę ne dėl fizinio krūvio); inkstų skausmas.
Bulgarian: 229 (n=14б)
Lithuanian: 229 (n=14b)
Bulgarian: Атазанавир Cmin ↔1,3% (↓10% ↑15)*
Lithuanian: Atazanaviro Cmin ↔1,3% (↓10% ↑15)*
Bulgarian: Едновременното прилагане на ламотрижин с REYATAZ/ритонавир може да понижи плазмената концентрация на ламотрижин, поради UGT1A4 индукция.
Lithuanian: Kartu skiriant lamotrigino ir REYATAZ / ritonaviro, dėl pasireiškiančios UGT1A4 indukcijos gali sumažėti lamotrigino koncentracija kraujo plazmoje.
Bulgarian: Рифабутин AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Рифабутин Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) Рифабутин Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-дезацетил-рифабутин AUC ↑990% 25-O-дезацетил-рифабутин Cmax ↑677% 25-O-дезацетил-рифабутин Cmin ↑1045%
Lithuanian: Rifabutino AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutino Cmax ↑149% (↑103% Rifabutino Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-desacetil-rifabutino AUC ↑990% 25-O-desacetil-rifabutino Cmax ↑677% 25-O-desacetil-rifabutino Cmin ↑1045%
Bulgarian: Педиатрични пациенти (под 3 месечна възраст) REYATAZ не е проучван при деца под 3 месечна възраст и не се препоръчва поради потенциален риск от керниктер.
Lithuanian: REYAYAZ poveikis jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams netirtas, todėl jo vartoti nerekomenduojama atsižvelgiant į galimą branduolių geltos (kernicterus) riziką.
Bulgarian: 100 до <200 клетки/mm3
Lithuanian: nuo 100 iki <200 ląstelių/mm3
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc Tel: + 353 (0)1 483 3625
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd uc Tel: + 353 (0)1 483 3625
Bulgarian: Ако се налага прилагането на по-висока доза H2рецепторен антагонист (напр., 40 mg фамотидин два пъти дневно или еквивалентна), може да се обмисли увеличаване на дозата REYATAZ/ритонавир от 300/100 mg до 400/100 mg.
Lithuanian: , famotidino po 40 mg du kartus per parą arba ekvivalentišką dozę), gali reikėti didinti REYATAZ/ritonaviro dozę nuo 300/100 mg iki 400/100 mg.
Bulgarian: б Десет пациенти имат изходна фенотипна резистентност към атазанавир + ритонавир (>5,2 пъти промяна [fold change, FC]). FC чувствителността в клетъчната култура, съотнесена към изходния референтен щам, е изчислена с помощта на PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, САЩ).
Lithuanian: FC jautrumas ląstelių kultūroje, lyginant su įprastai nustatomais virusais, buvo įvertintas naudojant PhenoSenseTM metodiką (Monogram Biosciences, Pietų San Franciskas, Kalifornija, JAV).
Bulgarian: Капсулно съдържимо: кросповидон, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат
Lithuanian: Kapsulės turinys: krospovidonas, laktozė monohidratas ir magnio stearatas.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Bulgarian: 50 до <100 клетки/mm3
Lithuanian: nuo 50 iki <100 ląstelių/mm3
Bulgarian: Препоръчителното стандартно лечение е REYATAZ усилен с ритонавир, което осигурява оптимални фармакокинетични параметри и ниво на вирусно потискане.
Lithuanian: Ritonaviro vartojimo nutraukimas tik laikantis ribojančių sąlygų Rekomenduojamoje standartinėje gydymo schemoje yra REYATAZ, kurio poveikis stiprinamas ritonaviru - tai užtikrina optimalius farmakokinetikos rodiklius ir atitinkamą virusologinį slopinimą.
Bulgarian: Добавете 10 ml от приготвеното течно адаптирано мляко и разбъркайте с лъжица.
Lithuanian: Įpilkite 10 ml paruošto skysto kūdikių mišinio ir sumaišykite šaukštu.
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti REYATAZ kartu su nevirapinu ir efavirenzu (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: , синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
Lithuanian: drug rash with eosinophilia and systemic symptoms - DRESS) sindromo atvejų.
Bulgarian: Антиациди и лекарствени продукти, съдържащи буфери
Lithuanian: Antacidiniai ir buferių savo sudėtyje turintys preparatai
Bulgarian: 293 (n=14б)
Lithuanian: 293 (n=14b)
Bulgarian: в PI главни: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI второстепенни: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Lithuanian: c PI reikšmingos substitucijos: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI nereikšmingos substitucijos: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Bulgarian: - при пациенти с липсващ функционален CYP2C19 алел, се препоръчва стриктно клинично и лабораторно наблюдение за свързани с вориконазол нежелани лекарствени реакции.
Lithuanian: - rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų, kuriems nėra funkcionuojančio CYP2C19 alelio, klinikinę būklę ir laboratorinių tyrimų pokyčius dėl galimų su vorikonazolu susijusių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo.
Bulgarian: нечести: еритема мултиформеa,б, токсични кожни ерупцииa,б, синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)a,б, ангиоедемa, уртикария, алопеция, сърбеж; редки: синдром на Stevens-Johnson a,б везикулобулозен обрив, екзема, вазодилатация
Lithuanian: , toksinis odos bėrimas a,b su vaistų vartojimu susijusio odos bėrimo su eozinofilija bei sisteminiais simptomais (DRESS) sindromas a,b angioneurozinė edema a, dilgėlinė, alopecija, niežulys; reti: Stevens-Johnson sindromasa,b, vezikulobulozinis bėrimas, egzema, vazodilatacija.
Bulgarian: REYATAZ/ритонавир не трябва да се използва в комбинация с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 и имат тесен терапевтичен индекс.
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviro negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4 substratai ir kuriems būdingas siauras terapinio poveikio langas.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: 54,79 mg лактоза за капсула.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra 54,79 mg laktozės.
Bulgarian: В комбиниран анализ от няколко клинични проучвания, едновременното прилагане на атазанавир/ритонавир 300/100 mg с тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg (n=39) е било сравнено с атазанавир/ритонавир 300/100 mg (n=33).
Lithuanian: * Jungtinės kelių klinikinių tyrimų analizės metu atazanaviro/ritonaviro 300/100 mg dozė, skiriama kartu su tenofoviro disoproksilo fumarato 300 mg (n=39), lyginta su atazanaviro/ritonaviro 300/100 mg doze (n=33).
Bulgarian: Чести (може да засегне от 1 на 10 души): главоболие повръщане, диария, коремна болка, (стомашен дискомфорт), гадене, диспепсия (лошо храносмилане) умора (крайна умора)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10): galvos skausmas; vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas (skrandžio skausmas ar diskomfortas), pykinimas, dispepsija (virškinimo sutrikimas); stiprus nuovargis.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах може да бъде използван при деца на и над 3-месечна възраст и с тегло 5 kg и повече (вижте точка 3
Lithuanian: REYATAZ geriamieji milteliai gali būti vartojami ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir ne mažiau kaip 5 kg sveriantiems vaikams (žr.
Bulgarian: Рамото REYATAZ/ритонавир показва подобна (не по-малка) антивирусна ефикасност в сравнение с рамото лопинавир/ритонавир, оценена като процент пациенти с HIV РНК < 50 копия/ml на 48 седмица (Таблица 5).
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviro grupėje nustatytas panašus (neprastesnis) priešvirusinis poveikis, lyginant su lopinaviro/ritonaviro grupe ir vertinant pagal pacientų, kuriems 48 savaitę ŽIV RNR buvo < 50 kopijų/ml, santykį (žr.
Bulgarian: Сред пациентите, неподлагани преди на антиретровирусно лечение и лекувани с REYATAZ 300 mg веднъж дневно и със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 96 седмици, 48% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Tarp anksčiau negydytų ligonių, kuriems skirta REYATAZ 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 96 savaites, 48% nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas (žr.
Bulgarian: Честота de novo PI замяна (n=35)a,б M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Lithuanian: Naujai nustatytos PI substitucijos (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Bulgarian: Това едновремено приложение може да бъде разгледано за всеки отделен случай, ако се счете за необходимо при пациенти с подтиснат HIV вирусен товар и с HIV вирусни щамове, при които не се предполага да има резистентност към HIVсхемата на лечение.
Lithuanian: Jeigu manoma, kad šių vaistų vartoti būtina, jų skyrimą kartu reikėtų apsvarstyti kiekvienu atveju atskirai tiems pacientams, kurių kraujyje yra sumažėjęs ŽIV kiekis ir kuriems nustatytas jokiu įtariamu atsparumu gydymui nepasižymintis ŽIV štamas.
Bulgarian: Атазанавир AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
Bulgarian: Прилагат се същите препоръки за лекарствени взаимодействия при следните изключения: едновременното приложение с тенофовир, боцепревир, карбамезепин, фенитоин, фенобарбитал, инхибитори на протонната помпа и бупренорфин не се препоръчва.
Lithuanian: 4.4 skyrių) Taikomos tokios pačios rekomendacijos dėl vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos, išskyrus tai, kad: nerekomenduojama vartoti kartu su tenofoviru, bocepreviru, karbamazepinu, fenitoinu, fenobarbitaliu, protonų siurblio inhibitoriais ir buprenorfinu; kartu su famotidinu vartoti nerekomenduojama, bet būtinais atvejais atazanaviras be ritonaviro turi būti geriamas praėjus 2 val.
Bulgarian: Поради идуциращия ефект на карбамазепин, не може да се изключи понижение на концентрациите на REYATAZ/ритонавир.
Lithuanian: Dėl indukuojančiojo karbamazepino poveikio negalima atmesti REYATAZ/ritonaviro ekspozicijos sumažėjimo.
Bulgarian: Концентрациите на атазанавир не са повлияни значително.
Lithuanian: Atazanaviro koncentracija reikšmingai nepakito.
Bulgarian: Силденафил, тадалафил, варденафил
Lithuanian: Sildenafilis, tadalafilis, vardenafilis
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако развиете тежък обрив или обрив с грипоподобни симптоми, мехури, треска, афти в устата, болки в мускулите или ставите, подуване на лицето, възпаление на окото, което предизвиква зачервяване (конюнктивит), болезнени, затоплени или зачервени бучки (възли).
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite REYATAZ vartojimą ir pasitarkite su savo gydytoju, jei Jums pasireikš sunkus išbėrimas arba išbėrimas kartu su gripą primenančio susirgimo simptomais, pūslėmis, karščiavimu, burnos opomis, raumenų ar sąnarių skausmu, veido patinimu, paraudimą sukeliančiu akių uždegimu (konjunktyvitu) ir skausmingais, karštais ar raudonais gumbais (mazgais).
Bulgarian: LPV/RTVв (400 mg/ 100 mg два пъти дневно) n=123
Lithuanian: LPV/RTVc (po 400 mg/ 100 mg du kartus per parą) n=123
Bulgarian: REYATAZ не трябва да се използва в комбинация с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 и имат тесен терапевтичен индекс.
Lithuanian: REYATAZ negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4 substratai ir kuriems būdingas siauras terapinio poveikio langas.
Bulgarian: атазанавир AUC ↓ 35% атазанавир Cmax ↓ 25% атазанавир Cmin ↓ 49%
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓ 35% Atazanaviro Cmax ↓ 25% Atazanaviro Cmin ↓ 49%
Bulgarian: При пациенти, които приемат тенофовир дизопроксил фумарат, ако REYATAZ/ритонавир се прилага едновременно и с тенофовир дизопроксил фумарат и с H2-рецепторен антагонист се препоръчва повишаване на дозата REYATAZ до 400 mg със 100 mg ритонавир.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio fumarato vartojantiems pacientams: Jei REYATAZ/ritonaviro ir tenofoviro dizoproksilio skiriama kartu su H2-receptorių blokatoriumi, rekomenduojama didinti REYATAZ dozę iki 400 mg skiriant su 100 mg ritonaviro.
Bulgarian: При едновременното приложение на REYATAZ с тези лекарствени продукти се очаква значително повишаване на тяхната концентрация, което може да доведе до PDE5-свързани нежелани реакции като хипотония, промени в зрението и приапизъм (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Tikėtina, kad REYATAZ skiriant kartu su šiais vaistiniais preparatais, gali reikšmingai padidėti pastarųjų koncentracijos ir pasireikšti su PDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reakcijų, pavyzdžiui, hipotenzija, regėjimo pokyčiai ir priapizmas (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: ATV/RTVб (300 mg/ 100 mg веднъж дневно) n=120
Lithuanian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg kartą per parą) n=120
Bulgarian: Изчисляване на разликата
Lithuanian: Skirtumo įvertinimas e
Bulgarian: Ритонавир Дозировка веднъж дневно (mg)
Lithuanian: Ritonaviro dozė kartą per parą (mg)
Bulgarian: Съдържа аспартам и захароза.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo ir sacharozės.
Bulgarian: Взаимодействия между атазанавир/ритонавир и протеазни инхибитори, антиретровирусни средства, различни от протеазни инхибитори и други лекарствени продукти, които не са антиретровирусни средства са описани в таблицата по-долу (увеличение е отбелязано като "↑", намаление като "↓", без промяна като "↔").
Lithuanian: Atazanaviro/ritonaviro sąveika su proteazių inhibitoriais, antiretrovirusiniais preparatais (kitokiais nei proteazių inhibitoriai) ir kitais ne antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais pateikiama toliau lentelėje (padidėjimas žymimas „↑", sumažėjimas - „↓", nėra pokyčių - „↔"). Jei įmanoma, skliausteliuose pateikiami 90% pasikliautinumo intervalai (PI).