FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance
Icelandic: Zambon France 13 rue René Jacques 92138
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
French: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIE
Icelandic: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIA
French: 635 00 Brno République Tchèque
Icelandic: 635 00 Brno
French: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11
Icelandic: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA
French: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Icelandic: Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,
French: Allemagne ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Allemagne
Icelandic: Þýskaland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
French: Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal
Icelandic: Calcitoninratiopharm 200 Nasal
French: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - France
Icelandic: II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100
French: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151
Icelandic: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
French: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgique
Icelandic: Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
French: PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Icelandic: KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
French: D-22946 Trittau Allemagne
Icelandic: D-22946 Trittau Germany
French: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54
Icelandic: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM
French: 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Icelandic: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
French: D-90429 Nürnberg, Allemagne
Icelandic: D-90429 Nürnberg, Germany
French: Italie
Icelandic: Italy
French: D-90429 Nürnberg Allemagne
Icelandic: D-90429 Nürnberg Germany
French: Lagoas Park, Edifício 10
Icelandic: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10
French: Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
Icelandic: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
French: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray
Icelandic: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E.
French: ROTTAPHARM HELLAS ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA 14564
Icelandic: HELLAS ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA 14564
French: Raapopseweg 1
Icelandic: Piso 1
French: Solução para Pulverização Nasal
Icelandic: UI solución para pulverización nasal
French: Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Icelandic: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
French: 200IU in 1ml
Icelandic: 200 a.e. in 1ml
French: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante
Icelandic: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14
French: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray
Icelandic: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E.
French: Allemagne
Icelandic: Germany
French: GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD GRIG.
Icelandic: PHARMACEUTICALS LTD GRIG.
French: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 1719/2, 5.Stock 1110 Wien, Autriche
Icelandic: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock
French: PIKERMI ATTIKIS 19009
Icelandic: MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS 19009
French: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
Icelandic: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106
French: Miacalcic Nasal 100 100 IU
Icelandic: Miacalcic Nasal 100 100 a.e.
French: Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen
Icelandic: Calcitoninratiopharm 100 I.E.
French: 200 I.U./dose, 2000 I.U./ML
Icelandic: 200 a.e./skammt, 2000 a.e./ML
French: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion
Icelandic: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./mlLösung zur Injektion und Infusion
French: VOCATE
Icelandic: VOTANIA SA
French: MARATHONOS AVENUE
Icelandic: KM ATHENS-LAVRION AVENUE
French: ATHENS 17671
Icelandic: ACHARNES 13671
French: 200 I.U.
Icelandic: 200 a.e.
French: Osseocalcina 200
Icelandic: TONOCALTIN 200
French: Espagne
Icelandic: SPAIN
French: 50 IE
Icelandic: 50 a.e.
French: Miacalcic 50 IU/1 ml
Icelandic: Miacalcic 50 IU/1 ml 50 a.e./1 ml
French: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
Icelandic: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
French: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Royaume-Uni
Icelandic: Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
French: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Icelandic: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
French: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Icelandic: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
French: NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Allemagne
Icelandic: NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Germania
French: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
Icelandic: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH
French: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Icelandic: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
French: Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Icelandic: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
French: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park,
French: PHARMACEUTICAL INDUSTRY
Icelandic: Laboratoire Pharmy
French: Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
Icelandic: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
French: NYLEX 100 UI/dose
Icelandic: NYLEX 100 UI/dose 1100 a.e./ml
French: 100 I.U.
Icelandic: 100 a.e.
French: Présentation
Icelandic: Pakkning
French: Dosage Forme pharmaceutique
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
French: Conditionnement primaire
Icelandic: Pakkningarstærð
French: • une fois par jour
Icelandic: ● einu sinni á hverjum degi
French: • pendant 1 heure environ.
Icelandic: ● á um það bil 1 klukkustund
French: 2 ans.
Icelandic: 2 ár
French: Votre médecin surveillera comment le médicament agit sur vous.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með hversu vel lyfið verkar á þig.
French: Vingt-quatre patients avaient une neutropénie.
Icelandic: Tuttugu og fjórir sjúklingar höfðu daufkyrningafæð.
French: Mélanger doucement jusqu'à l'obtention d'une solution limpide.
Icelandic: Blandið varlega þar til tær lausn fæst.
French: Interrogez votre médecin pour obtenir davantage d'informations.
Icelandic: Spyrðu lækninn um frekari upplýsingar.
French: En raison d'un faible recrutement, l'étude s'est terminée précocement et seulement 51 patients ont été randomisés.
Icelandic: Vegna lélegrar þátttöku var rannsóknin stöðvuð snemma og aðeins 51 sjúklingi var slembiraðað.
French: Le nombre de patients neutropéniques inclus dans cette étude était aussi limité (8,0 %).
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með daufkyrningafæð var einnig takmarkaður í þessa rannsókn (8,0%).
French: Ceci parce qu'il ne contient pas de composant pour stopper la croissance des bactéries.
Icelandic: Það er vegna þess að það inniheldur engin efni sem koma í veg fyrir bakteríuvöxt.
French: Population pédiatrique (12 mois à 17 ans)
Icelandic: Börn (12 mánaða til 17 ára)
French: L'excrétion est lente et la demi-vie terminale de la radioactivité a été de 12 à 15 jours.
Icelandic: Útskilnaður er hægur og helmingun geislavirkni tók 12 til 15 daga.
French: Les données de sécurité sur des durées de traitement supérieures à 4 semaines sont limitées.
Icelandic: Upplýsingar eru takmarkaðar um öryggi meðferðar sem varir lengur en 4 vikur.
French: Dans cette étude, la dose de caspofungine était administrée en 2 heures (au lieu de l'administration habituelle en 1 heure).
Icelandic: Í þessari rannsókn var caspófúngín skammturinn gefinn á 2 klukkustundum (í stað venjulegrar einnar klukkustundar gjafar).
French: Cancidas vous sera administré :
Icelandic: Þér verður gefið Cancidas:
French: La durée moyenne de traitement était de 33,7 jours, avec une fourchette de 1 à 162 jours.
Icelandic: Meðallengd meðferðar var 33,7 dagar, frá 1 til 162 dagar.
French: Généralement, l'augmentation a été modeste et insuffisante pour nécessiter un ajustement de la posologie.
Icelandic: Almennt var aukningin lítil og ekki nógu mikil til að þörf væri á aðlögun skammta.
French: Une fois Cancidas préparé, il doit être utilisé immédiatement.
Icelandic: Þegar búið er að útbúa Cancidas á að nota það samstundis.
French: Instructions pour reconstituer et diluer CANCIDAS :
Icelandic: Fyrirmæli um upplausn og þynningu CANCIDAS:
French: Non recommandé
Icelandic: Ekki ráðlagt
French: Cancidas est utilisé pour traiter les infections suivantes chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte :
Icelandic: Cancidas er notað til meðferðar við eftirtöldum sýkingum hjá börnum, unglingum og fullorðnum:
French: 70 mg (à partir de deux flacons à 50 mg)**
Icelandic: 70 mg (úr tveimur 50 mg hettuglösum)**
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni útfrá fyrirliggjandi gögnum)
French: • si vous êtes allergique à d'autres médicaments,
Icelandic: ● ef þú ert með ofnæmi fyrir einhverju öðru lyfi
French: • si vous avez déjà eu un autre problème médical.
Icelandic: ● ef þú hefur einhvern tíma átt við einhver önnur heilsufarsvandamál að stríða.
French: Votre médecin déterminera la durée de votre traitement et la quantité de Cancidas qui vous sera administrée chaque jour.
Icelandic: Læknirinn ákveður tímalengd meðferðarinnar og stærð Cancidas skammts sem þér verður gefinn daglega.
French: Cette infection est due à des champignons du nom d'Aspergillus.
Icelandic: Þessi sýking orsakast af sveppi sem nefnist aspergillus.
French: Parmi les patients traités plus de 7 jours par la caspofungine, 50 % (26/52) ont eu une réponse favorable.
Icelandic: Hjá sjúklingunum sem fengu meira en 7 daga meðferð með caspófúngíni sýndu 50% (26/52) jákvæða svörun.
French: • dexaméthasone (un stéroïde),
Icelandic: • dexametasón (steri)
French: Les données chez les patients avec des localisations infectieuses autres que sanguines ont été plus limitées.
Icelandic: Niðurstöður hjá sjúklingum með "non-blood site" staðbundnar sýkingar voru meira takmarkaðar.
French: Sur la base de cette étude, aucune recommandation posologique ne peut être faite chez les nouveau-nés et les nourrissons.
Icelandic: Á grundvelli þessarar rannsóknar er ekki hægt að gefa skammtaráðleggingar fyrir nýbura og ungbörn.
French: Ceci empêche l'infection de se développer et permet aux défenses naturelles de votre corps de se débarrasser complètement de l'infection.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að sýkingin dreifist og gefur náttúrulegum vörnum líkamans færi á að ráða alveg niðurlögum sýkingarinnar.
French: • si vous êtes allergique à la caspofungine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Icelandic: ● ef um er að ræða ofnæmi fyrir caspófúngíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
French: Les études in vitro montrent que la caspofungine n'est pas un inhibiteur des enzymes 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 ou 3A4 du cytochrome P450.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að caspófúngín er ekki hemill fyrir cýtókróm P450 ensímin 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 eða 3A4.
French: Le schéma de l'étude, les critères de diagnostic et les critères d'évaluation de l'efficacité ont été identiques à ceux des études correspondantes réalisées chez l'adulte (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Skipulag rannsóknanna, greiningar viðmið, og viðmið fyrir mati á virkni voru áþekk samsvarandi rannsóknum hjá fullorðnum (sjá kafla 5.1).
French: • si vous avez déjà eu des problèmes hépatiques - vous pouvez avoir besoin d'une posologie différente de ce médicament,
Icelandic: ● ef þú hefur einhvern tíma verið með lifrarvandamál - þú gætir þurft aðra skammtastærð af lyfinu.
French: Peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100)
French: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Pays-Bas ou
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland eða
French: Ces données suggèrent que la caspofungine peut être utilisée chez des patients recevant de la ciclosporine lorsque le bénéfice attendu est supérieur au risque potentiel.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til að caspófúngín sé hægt að nota hjá sjúklingum sem fá cíklósporín þegar hugsanlegur ávinningur yfirstígur hugsanlega áhættu.
French: Enfants et adolescents La dose utilisée chez les enfants et adolescents peut être différente de celle utilisée chez les adultes.
Icelandic: Skammtur fyrir börn og unglinga getur verið annar en skammtur fyrir fullorðna.
French: Effets indésirables chez les enfants et adolescents
Icelandic: Aukaverkanir hjá börnum og unglingum
French: Si vous pensez que l'on vous a administré trop de Cancidas, parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre infirmière.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af því að þér hafi verið gefið of mikið Cancidas skaltu tafarlaust segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá því.
French: Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
French: La fraction non liée de caspofungine dans le plasma varie de 3,5 % chez des volontaires sains à 7,6 % chez des patients ayant une candidose invasive.
Icelandic: Hlutfall óbundins caspófúngíns í blóði er frá 3,5% í heilbrigðum sjálfboðaliðum til 7,6% hjá sjúklingum með ífarandi hvítsveppasýkingu.
French: En général, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 7 jours après la résolution des symptômes.
Icelandic: Almennt á að halda meðferð áfram í minnst 7 daga eftir að einkenni hverfa.
French: La durée moyenne de traitement intraveineux était de 11,9 jours avec une fourchette de 1 à 28 jours.
Icelandic: Meðallengd meðferðar í innrennslisæð var 11,9 dagar, sem spannaði 1 til 28 daga.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
French: Durée de traitement
Icelandic: Lengd meðferðar
French: La caspofungine a une activité in vitro sur les espèces d'Aspergillus (Aspergillus fumigatus N = 75, Aspergillus flavus N = 111, Aspergillus niger N = 31, Aspergillus nidulans N = 8, Aspergillus terreus N = 52, et Aspergillus candidus [N = 3]).
Icelandic: In vitro er caspófúngín virkt gegn Aspergillus tegundum (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52], og Aspergillus candidus [N = 3]).
French: L'interaction de la caspofungine à des doses plus élevées avec d'autres médicaments n'a pas été formellement étudiée.
Icelandic: Milliverkanir á stærri skömmtum caspófúngíns við önnur lyf hafa ekki verið rannsakaðar formlega.
French: Date du dernier renouvellement : 07 septembre 2011.
Icelandic: 07. september 2011
French: Une brève phase alpha intervient immédiatement après la perfusion, suivie par une phase bêta dont la demi-vie varie de 9 à 11 heures.
Icelandic: Stuttur alfa-fasi á sér stað strax eftir innrennsli lyfsins, en síðan beta-fasi með 9 -11 klukkustunda helmingunartíma.
French: Sexe : Les concentrations plasmatiques de caspofungine ont été en moyenne de 17 à 38 % plus élevées chez la femme que chez l'homme.
Icelandic: Blóðþéttni caspófúngíns var að meðaltali 17 - 38% hærri hjá konum en hjá körlum.
French: Une phase gamma supplémentaire survient également et sa demi-vie est de 45 heures.
Icelandic: Því næst á gamma-fasi sér stað, með 45 klukkustunda helmingunartíma.
French: Le mécanisme de résistance identifié correspond à des mutations des gènes FKS1 et/ou FKS2 (pour C.glabrata).
Icelandic: Verkunarháttur þessa ónæmis er FKS1 og/eða FKS2 (fyrir C. glabrata) genastökkbreytingar.
French: La caspofungine a également été évaluée à la dose de 150 mg par jour (pendant une période allant jusqu'à 51 jours) chez 100 patients adultes (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Caspófúngín hefur einnig verið metið við 150 mg daglegan skammt (í allt að 51 dag) hjá 100 fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
French: Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés antifongiques.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem kallast sveppalyf.
French: • infection fongique grave de vos tissus ou vos organes (appelée « candidose invasive »).
Icelandic: ● alvarlegum sveppasýkingum í vefjum og líffærum (kallaðar „ífarandi sýkingar").
French: Seul un professionnel de santé qualifié ayant lu les instructions complètes doit préparer le médicament (voir ci-dessous « Instructions pour reconstituer et diluer Cancidas »).
Icelandic: Aðeins heilbrigðisstarfsmenn sem fengið hafa viðeigandi þjálfun og hafa lesið leiðbeiningarnar ítarlega mega undirbúa lyfið fyrir gjöf (sjá eftirfarandi „Fyrirmæli um upplausn og þynningu Cancidas").
French: Remarques particulières pour la préparation :
Icelandic: Undirbúnings minnispunktar:
French: La caspofungine possède également une activité in vitro sur les espèces de Candida (Candida albicans [N = 1 032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] et Candida tropicalis [N = 258]), y compris sur les isolats ayant acquis des mutations de transport de résistance multiples et ceux ayant une résistance acquise ou intrinsèque au fluconazole, à l'amphotéricine B et au 5-flucytosine.
Icelandic: In vitro er caspófúngín einnig virkt gegn Candida tegundum (Candida albicans [N =1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] og Candida tropicalis [N = 258]), þar með talið ákveðnir fjölónæmir stökkbreyttir stofnar (multiple resistance transport mutations) og stofnar með áunnið eða eðlislægt ónæmi gegn flúkónazóli, amfóterisíni B og 5-flúcýtósíni.
French: Le bêta (1,3)-D-glucane n'est pas présent dans les cellules de mammifères.
Icelandic: Beta(1,3)-D-glúcan er ekki til staðar í spendýrafrumum.
French: Le mécanisme de résistance n'a pas été établi.
Icelandic: Verkunarháttur ónæmisins hefur ekki verið staðfestur.
French: Si vous pesez plus de 80 kg, vous pouvez avoir besoin d'une dose différente.
Icelandic: Þú gætir þurft aðra skammtastærð ef þú ert þyngri en 80 kg.
French: S'il ne l'est pas immédiatement, les temps de stockage et les conditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devront normalement pas dépasser 24 heures à une température de 2 à 8°C, à moins que la reconstitution et la dilution n'aient eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax eru geymslutími og geymsluskilyrði á ábyrgð notanda og venjulega er það ekki lengur en 24 klst. við 2 til 8°C nema uppleysing og þynning hafi átt sér stað við staðlaðar smitgátaraðstæður.
French: Aucun effet de la caspofungine sur la fertilité n'a été mis en évidence au cours des études menées chez les rats mâles et femelles (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi komu fram í rannsóknum á caspófúngíni hjá karl- og kvenkynsrottum (sjá kafla 5.3).
French: Qu'est-ce que Cancidas et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant que Cancidas vous soit administré Comment utiliser Cancidas
Icelandic: Upplýsingar um Cancidas og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cancidas Hvernig nota á Cancidas
French: La prudence doit être de rigueur chez les patients ayant des antécédents de réactions cutanées allergiques (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með sögu um ofnæmisviðbrögð í húð (sjá kafla 4.8).
French: Ce médicament contient du saccharose.
Icelandic: Lyfið inniheldur súkrósa.
French: Si l'on vous a administré plus de Cancidas que l'on aurait dû Votre médecin déterminera la dose de Cancidas et la durée quotidienne de l'administration qui vous sont nécessaires.
Icelandic: Ef þér hefur verið gefinn stærri skammtur en mælt er fyrir um Læknirinn mun ákveða hversu mikið Cancidas þú þarft og hversu lengi þú þarft að fá það daglega.
French: L'efficacité était un critère secondaire de cette étude.
Icelandic: Verkun var annars stigs endapunktur í þessari rannsókn.
French: Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si vous constatez l'un des effets indésirables suivants - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence :
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingnum tafarlaust frá því ef þú færð einhverja eftirtalinna aukaverkana - þú gæti þurft á bráðri læknismeðferð að halda:
French: Aucune étude à long terme n'a été réalisée chez l'animal pour évaluer le potentiel carcinogène.
Icelandic: Engar langtíma rannsóknir hafa verið framkvæmdar á dýrum til að meta hugsanleg stökkbreytandi áhrif.
French: Chez les patients âgés (65 ans ou plus), l'aire sous la courbe (ASC) augmente d'environ 30 %.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri) eykst AUC um u.þ.b. 30%.
French: Caspofungine
Icelandic: Caspófúngín
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité du développement (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eituráhrif á þroskun (sjá kafla 5.3).
French: La distribution dans les tissus a atteint un pic à 1,5-2 jours après l'administration lorsque 92 % de la dose a été distribuée dans les tissus.
Icelandic: Dreifing út í vefi náði hámarki 1,5 eða 2 dögum eftir töku lyfsins þegar 92% skammtsins var kominn út í vefi.
French: Les valeurs critiques de sensibilité de l'EUCAST n'ont pas encore été établies pour la caspofungine en raison de la variation significative entre laboratoires des intervalles de CMI pour la caspofungine.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á EUCAST næmismörk fyrir caspófúngín vegna marktæks fráviks á milli rannsóknastofa á MIC bili fyrir caspófúngín.
French: L'acétate de caspofungine est un lipopeptide semi-synthétique (échinocandine) synthétisé à partir d'un produit de fermentation de Glarea lozoyensis.
Icelandic: Caspófúngín-asetat sem er hálfsamtengt (semi-synthetic), er lípópeptíð (echinocandin) efnasamband sem er framleitt úr gerjunarafurð Glarea lozoyensis.
French: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, France
Icelandic: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frakkland
French: DOSE*
Icelandic: SKAMMTUR*
French: Comme il s'agissait d'une étude de traitement de première intention, les patients réfractaires à de précédents traitements antifongiques ont été également exclus.
Icelandic: Þar sem þetta var rannsókn á fyrstu meðferð, þá voru sjúklingar sem höfðu svarað fyrri sveppa meðferðum illa, einnig útilokaðir.
French: Ces situations n'ont pas entraîné d'effets indésirables importants cliniquement.
Icelandic: Þessi atburður hafði ekki klínískt mikilvægar aukaverkanir í för með sér.
French: Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie et effets indésirables potentiellement induits par l'histamine) ont été rapportés (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmi og aukaverkunum, sem voru hugsanlega vegna áhrifa histamíns) (sjá kafla 4.4).
French: • phénytoïne ou carbamazépine (utilisées pour le traitement des crises d'épilepsie),
Icelandic: • fenýtóín eða carbamazepín (notuð til meðferðar við flogum)
French: Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont montré l'excrétion de la caspofungine dans le lait.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif/eiturverkanir hjá dýrum hafa sýnt fram á að caspófúngín skilst út í mjólk.