FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Suvaxyn CSF Marker, le 10/02/2015.
German: Am 10/02/2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suvaxyn CSF Marker in der gesamten Europäischen Union.
French: Vingt porcelets ont reçu Suvaxyn CSF Marker et 10 porcelets ont reçu une injection d'un placebo (traitement fictif).
German: 20 Ferkeln wurde Suvaxyn CSF Marker und zehn Ferkeln ein Placebo (Scheinbehandlung) injiziert.
French: Vaccin (recombinant vivant) contre la peste porcine classique
German: Impfstoff gegen die klassische Schweinepest (lebend rekombinant)
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices de Suvaxyn CSF Marker sont supérieurs à ses risques pour l'indication approuvée, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
German: Der CVMP kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Suvaxyn CSF Marker gegenüber den Risiken der Behandlung im zugelassenen Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suvaxyn CSF Marker zu erteilen.
French: Le vaccin est disponible sous forme de lyophilisat (poudre lyophilisée) et solvant pour injection.
German: Der Impfstoff ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pulver) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
French: Il n'existe aucun effet indésirable connu associé à Suvaxyn CSF Marker lorsqu'il est utilisé conformément à l'indication approuvée des informations sur le produit.
German: Es bestehen keine bekannten Nebenwirkungen, wenn Suvaxyn CSF Marker gemäß dem zugelassenen Anwendungsgebiet in der Produktinformation angewendet wird.
French: L'étude sur le terrain a montré que la vaccination par Suvaxyn CSF Marker entraînait la production d'anticorps contre la protéine E2 chez 19 porcelets sur 20.
German: Die Feldstudie zeigte, dass die Impfung mit Suvaxyn CSF Marker bei 19 von 20 Ferkeln zur Bildung von Antikörpern gegen das E2-Protein führte.
French: Suvaxyn CSF Marker est un vaccin vétérinaire recombinant qui contient le virus vivant de la diarrhée virale bovine (BVD) qui a été modifié pour remplacer le gène de l'enveloppe (E2) du virus de la BVD par le gène correspondant du virus de la peste porcine classique (PPC).
German: Suvaxyn CSF Marker ist ein rekombinanter Tierimpfstoff, der lebende Viren der Bovinen Virusdiarrhoe (BVDV) enthält, die so verändert wurden, dass das Hüllgen (E2-Gen) von BVDV durch das entsprechende Gen des Virus der Klassischen Schweinepest (KSPV) ersetzt ist.
French: Suvaxyn CSF Marker est un vaccin contenant le virus de la diarrhée virale bovine, qui peut infecter les porcs mais qui normalement ne les rend pas malades.
German: Suvaxyn CSF Marker ist ein Impfstoff, der Viren der Bovinen Virusdiarrhoe enthält, mit denen sich Schweine infizieren können, die normalerweise jedoch nicht zu einer Erkrankung führen.
French: Le temps d'attente à observer pour les porcs avec Suvaxyn CSF Marker est de zéro jour.
German: Die Wartezeit beträgt für Suvaxyn CSF Marker bei Schweinen null Tage.
French: Suvaxyn CSF Marker est utilisé pour protéger les porcins contre les flambées de peste porcine classique, une maladie virale très grave et extrêmement contagieuse qui touche aussi bien les porcs sauvages que domestiques.
German: Suvaxyn CSF Marker wird zum Schutz von Schweinen vor Ausbrüchen der Klassischen Schweinepest, einer sehr schweren und hochinfektiösen Viruserkrankung bei Wild- und Hausschweinen, angewendet.
French: Lorsqu'on administre Suvaxyn CSF Marker à un porc en bonne santé, le système immunitaire de l'animal reconnaît le virus contenu dans le vaccin comme «étranger» et fabrique des anticorps contre lui.
German: Wird der Impfstoff gesunden Schweinen verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Viren des Impfstoffes als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
French: Quel est le bénéfice démontré par Suvaxyn CSF Marker au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Suvaxyn CSF Marker in diesen Studien gezeigt?
French: Autres informations relatives à Suvaxyn CSF Marker:
German: Weitere Informationen über Suvaxyn CSF Marker
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Suvaxyn CSF Marker?
German: Welches Risiko ist mit Suvaxyn CSF Marker verbunden?
French: En effet, s'il est administré à des truies gestantes, cela ne les empêche pas de transmettre à leur progéniture l'infection par le virus de la PPC, mais peut masquer les signes d'infection chez les porcelets, ce qui favorise leur propagation de la maladie.
German: Suvaxyn CSF Marker sollte nicht zur Impfung von Sauen verwendet werden, da bei Verabreichung an trächtige Sauen nicht verhindert wird, dass eine Infektion mit dem KSPV auf die Jungen übertragen wird, Zeichen der Infektion bei den Ferkeln jedoch verschleiert sein können, was eine Ausbreitung der Krankheit möglich macht.
French: Pourquoi Suvaxyn CSF Marker a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Suvaxyn CSF Marker zugelassen?
French: Le vaccin peut être potentiellement qualifié de vaccin marqueur grâce aux propriétés spécifiques du virus qu'il contient qui peuvent permettre aux porcs infectés par le virus de la PPC sauvage d'être 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom détectés d'une manière distincte des porcs vaccinés avec Suvaxyn CSF Marker, conformément au principe DIVA (différenciation des animaux infectés et des animaux vaccinés).
German: Der Impfstoff hat potentielle Markereigenschaften, die eine Identifizierung von mit Feld-KSPV infizierten Schweinen im Gegensatz zu mit Suvaxyn CSF Marker geimpften Schweinen gemäß DIVA
French: 10 flacons Zéro jour
German: 20 ml 10 Flaschen (mit je 10
French: Conditionnement ContenuTaille de l'emballage
German: Inhalt Packungsgröße
French: Numéro UE Nom Concentration Forme pharmaceutique
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
French: Voie d'administration
German: Darreichungsform
French: Code ATCvet: QI09AA07.
German: ATCvet-Code: QI09AA07.
French: Date de première autorisation: 24/07/2009 Date du dernier renouvellement : 06/06/2014
German: Datum der Erstzulassung: 24/07/2009 Datum der letzten Verlängerung: 06/06/2014
French: Ces signes cliniques disparaissent normalement sans traitement.
German: Diese klinischen Symptome verschwinden normalerweise ohne Behandlung.
French: Porcs (porcelets) à partir de l'âge de 3 semaines.
German: Schweine (Ferkel) ab einem Alter von 3 Wochen.
French: En cas de réaction anaphylactique, un traitement approprié est recommandé.
German: Im Fall einer solchen anaphylaktischen Reaktion sollte eine geeignete Behandlung erfolgen.
French: Obligations spécifiques en matière de pharmacovigilance :
German: Spezifische Anforderungen zur Pharmakovigilanz:
French: Une dose de 2 ml contient :
German: Eine Dosis von 2 ml enthält:
French: Celle-ci disparaît spontanément et sans traitement dans les 48 heures.
German: Dieser klingt innerhalb von 48 Stunden ohne Behandlung ab.
French: 0,1 mg * Activité relative mesurée par une ELISA d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.
German: 0,1 mg *Relative Wirksamkeit bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung (in vitro-Wirksamkeitstest) im Vergleich mit einer Referenzvakzine.
French: Une augmentation transitoire de la température rectale (jusqu'à 1,7 °C) est très commune durant les 24 heures après la vaccination.
German: Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur (um bis zu 1,7 °C) tritt sehr häufig in den ersten 24 Stunden nach der Impfung auf.
French: 50 doses 125 doses
German: 50 Dosen 125 Dosen
French: En raison de nouvelles souches sur le terrain (génotype du PCV), les cas de manque d'efficacité attendue doivent être soumis électroniquement sur une base annuelle.
German: Aufgrund des Auftretens neuer Feldstämme (PCV Genotyp) sollten Fälle von mangelnder Wirksamkeit (LEE) in jährlichen Abständen elektronisch eingereicht werden.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Suvaxyn PCV herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
French: Le diamètre de ces réactions locales est généralement inférieur à 5 cm, mais dans certains cas la tuméfaction peut être plus importante.
German: Die Fläche der lokalen Gewebsreaktionen hat im Allgemeinen einen Durchmesser kleiner als 5 cm, in seltenen Fällen kann die Schwellung aber auch größer sein.
French: Le bénéfice de la vaccination de porcs avec des taux très élevés d'anticorps d'origine maternelle, par exemple suite à une vaccination de leurs mères, n'a pas été démontré.
German: Der Nutzen der Impfung bei Schweinen mit einem sehr hohen maternalen Antikörperspiegel, z. B. nach Impfung der Muttersau, ist nicht belegt.
French: Durée de l'immunité: 19 semaines après vaccination.
German: Dauer der Immunität: 19 Wochen nach der Impfung.
French: Etiquette de flacon de 10 doses
German: Flaschenetikett 10 Dosen
French: Porcs (porcelets).
German: Schweine (Ferkel)
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvanzien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
French: Liquide opaque de blanc laiteux à rose, exempt de particules visibles.
German: Milchig-weiße bis rosafarbene opake Flüssigkeit, frei von sichtbaren Partikeln
French: Début de l'immunité: 3 semaines après vaccination.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
French: 1,6 ≤ AR ≤ 5,3
German: 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
French: De manière exceptionnelle, une grande proportion d'animaux peut réagir après la vaccination dans certains élevages.
German: In Ausnahmefällen kann auch eine größere Anzahl von Tieren bestimmter Betriebe auf die Impfung reagieren.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
French: 1,6 ≤ AR* ≤ 5,3
German: 1,6 ≤ RP* ≤ 5,3
French: Gestation et lactation : Ne pas utiliser en gestation et lactation.
German: Trächtigkeit und Laktation: Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités ) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
French: Des réactions immédiates modérées, de type hypersensibilité, peuvent fréquemment se produire après la vaccination, résultant en des signes cliniques transitoires comme le vomissement.
German: Milde Reaktionen im Sinne einer Überempfindlichkeit können häufig unmittelbar nach Impfung auftreten; hierdurch kommt es zu vorübergehenden klinischen Symptomen wie Erbrechen.
French: Ce vaccin est destiné à stimuler une immunité active contre le PCV2 chez les porcelets.
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen PCV2 bei Ferkeln.
French: Milieu Minimum Essentiel sans rouge de phénol Bicarbonate de sodium
German: Minimum Essential Medium ohne Phenolrot Natriumhydrogencarbonat HEPES-Säure
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion unverzüglich einen Arzt zu Rate ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
French: Suvaxyn PCV suspension injectable pour porcs
German: Suvaxyn PCV Injektionssuspension für Schweine
French: Ne pas utiliser chez des verrats reproducteurs.
German: Nicht bei Zuchtebern anwenden.
French: 4.4 Mise en garde particulières à chaque espèce cible
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
French: Des réactions locales au site d'injection sous forme d'une tuméfaction sont très communes et peuvent persister jusqu'à 26 jours.
German: Lokale Gewebsreaktionen in Form von Schwellungen an der Injektionsstelle treten sehr häufig auf und können bis zu 26 Tage anhalten.
French: Dans des études de laboratoire, un examen post-mortem du site d'injection réalisé 8 semaines après l'administration d'une dose unique du vaccin a révélé une inflammation granulomateuse des fibres musculaires faible à modérée.
German: In klinischen Studien wurde durch post-mortem Untersuchungen der Injektionsstelle, die 8 Wochen nach der Verabreichung einer Einzeldosis des Impfstoffs durchgeführt wurden, nachgewiesen, dass eine leichte bis mäßig schwere granulomatöse Entzündung der Muskelfasern an der Injektionsstelle auftrat.
French: Utiliser ces injecteurs selon les recommandations du fournisseur.
German: Das Impfgerät gemäß den Anleitungen des jeweiligen Herstellers anwenden.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits Immunologiques pour Suidés - Vaccins viraux inactivés pour des porcs.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae, inaktivierter, viraler Impfstoff.
French: L'utilisation d'une seringue multi-dosage (injecteur) est recommandée.
German: Die Verwendung einer Mehrdosis-Impfspritze wird empfohlen.
French: Incompatibilités: Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
French: Administrer le vaccin de façon aseptique.
German: Der Impfstoff sollte unter aseptischen Bedingungen verabreicht werden.
French: NOTICE Suvaxyn PCV suspension injectable pour porcs
German: GEBRAUCHSINFORMATION Suvaxyn PCV Injektionssuspension für Schweine
French: NOM ET ADDRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2004/28/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) Die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Éviter tout stress chez les animaux autour de la période de vaccination.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Stress für die Tiere vor und nach der Impfung vermeiden.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique:
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
French: Les réactions anaphylactiques sévères sont peu fréquentes mais peuvent être létales.
German: Schwere anaphylaktische Reaktionen treten gelegentlich auf und können einen letalen Verlauf nehmen.
French: Immunisation active de porcs de 3 semaines d'âge et plus contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2) en vue de réduire les quantités de virus dans le sérum et les tissus lymphoïdes, les lésions des tissus lymphoïdes associées à l'infection par le PCV2, les signes cliniques, y compris la perte de gain de poids quotidien, et la mortalité associés à la Maladie d'Amaigrissement du Porcelet (MAP).
German: Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von mehr als 3 Wochen gegen das porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) zur Reduktion der Viruslast im Blut und in den lymphatischen Geweben und der Läsionen in lymphatischen Geweben, die mit einer PCV2-Infektion einhergehen, sowie zur Reduktion der klinischen Anzeichen, einschließlich einer Verringerung der Tagesgewichtszunahme, und der Mortalität, die mit Kümmern nach Absetzen (PMWS = Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome) einhergeht.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlichen Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
French: EXP { mois/année} Après ouverture, à utiliser immédiatement.
German: Verwendbar bis: {MM/JJJJ} Nach Anbrechen sofort verbrauchen.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Etiquette de flacon de 50 et 125 doses
German: Flaschenetikett 50 und 125 Dosen
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Éviter tout stress chez les animaux autour de la période de vaccination.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Stress für die Tiere vor und nach der Impfung vermeiden.
French: Etui en carton contenant 1 flacon de 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) ou 125 doses (250 ml).
German: Umkarton mit 1 Flasche mit 10 Dosen (20 ml), 50 Dosen (100 ml) oder 125 Dosen (250 ml).
French: Etui en carton contenant 10 flacons de 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) ou 125 doses (250 ml).
German: Umkarton mit 10 Flaschen mit je 10 Dosen (20 ml), 50 Dosen (100 ml) oder 125 Dosen (250 ml).
French: Une dose unique (2 ml) par voie intramusculaire dans le cou, derrière l'oreille chez des porcs à partir de 21 jours d'âge.
German: Bei Ferkeln ab einem Alter von 21 Tagen eine Dosis von 2 ml in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) injizieren.
French: Après administration d'une double dose, aucun autre symptôme que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) », n'a été observé.
German: Nach der Verabreichung einer doppelten Impfstoffdosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt 6 beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
French: Une dose unique (2 ml) par voie intramusculaire.
German: Eine intramuskuläre Injektion einer Dosis (2 ml).
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: à utiliser immédiatement.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: sofort verbrauchen
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes de 10 flacons de 10, 50 ou 125 doses Boîtes de 1 flacon de 10, 50 ou 125 doses
German: Umkarton mit 10 Flaschen mit je 10, 50 oder 125 Dosen Umkarton mit 1 Flasche mit 10, 50 oder 125 Dosen
French: La souche vaccinale est un circovirus porcin de type 1 recombinant inactivé exprimant la protéine encodée par ORF2 du circovirus porcin de type 2.
German: Der Impfstamm ist ein inaktiviertes, rekombinantes porcines Circovirus Typ 1, das porcine Circovirus Typ 2-ORF2-Protein exprimierend.
French: Circovirus porcin de type 1 recombinant inactivé exprimant la protéine encodée par ORF2 du circovirus porcin de type 2
German: Inaktiviertes, rekombinantes porcines Circovirus Typ 1, das porcine Circovirus Typ 2-ORF2-Protein exprimierend
French: Bien agiter le produit avant et lors de l'utilisation.
German: Vor der Verabreichung gründlich und auch während des Impfvorgangs gelegentlich schütteln.
French: Boîte de 1 flacon de 10 doses Boîte de 1 flacon de 50 doses Boîte de 1 flacon de 125 doses
German: Umkarton mit 1 Flasche mit 10 Dosen Umkarton mit 1 Flasche mit 50 Dosen Umkarton mit 1 Flasche mit 125 Dosen
French: Boîte de 10 flacons de 10 doses Boîte de 10 flacons de 50 doses Boîte de 10 flacons de 125 doses
German: Umkarton mit 10 Flaschen mit je 10 Dosen Umkarton mit 10 Flaschen mit je 50 Dosen Umkarton mit 10 Flaschen mit je 125 Dosen
French: NUMÉRO DU LOT DU FABRICATION
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
French: TEMPS D'ATTENTE
German: WARTEZEIT( EN)
French: Aucune.
German: Entfällt.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: octobre 2013.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Oktober 2013 aktualisiert.
French: Ces signes cliniques disparaissent normalement sans traitement.
German: Diese klinischen Symptome klingen normalerweise ohne Behandlung ab.
French: Exceptionnellement, dans certains cheptels, une grande proportion d'animaux peuvent réagir après la vaccination.
German: In Ausnahmefällen können in manchen Herden bei einem großen Anteil an Tieren nach der Impfung Reaktionen auftreten.
French: Les réactions anaphylactiques (allergiques) graves sont peu fréquentes mais peuvent être mortelles.
German: Schwere anaphylaktische (allergische) Reaktionen treten gelegentlich auf, können jedoch tödlich verlaufen.
French: Le diamètre de ces réactions locales est généralement inférieur à 5 cm, mais dans certains cas la tuméfaction peut être plus importante.
German: Die Fläche der lokalen Gewebereaktionen hat im Allgemeinen weniger als 5 cm Durchmesser, in einigen Fällen kann die Schwellung aber auch größer sein.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Suvaxyn PCV, le 24 juillet 2009.
German: Am 24. Juli 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suvaxyn PCV in der gesamten Europäischen Union.
French: Des réactions locales au site d'injection sous forme d'une tuméfaction sont très communes et peuvent persister jusqu'à 26 jours.
German: Lokale Gewebereaktionen in Form von Schwellungen an der Injektionsstelle treten sehr häufig auf und können bis zu 26 Tage anhalten.
French: L'efficacité de Suvaxyn PCV a été étudiée dans le cadre d'études de laboratoire et de terrain sur un grand nombre de porcs.
German: Die Wirksamkeit von Suvaxyn PCV wurde in Labor- und Feldstudien an einer großen Zahl von Schweinen untersucht.
French: Circovirus porcin recombinant (cPCV) 1-2 inactivé
German: Inaktiviertes, rekombinates porcines Circovirus (cPCV)1-2