FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pulmonary hypertension a,
Italian: Ipertensione polmonare a,
English: The primary endpoint was overall survival, with secondary endpoints for the trial including progression-free survival.
Italian: L'endpoint primario è stato la sopravvivenza globale, con endopoint secondari comprendenti la sopravvivenza libera da progressione.
English: Congestive heart failure b,d
Italian: Insufficienza cardiaca congestizia b,d
English: Patients with renal impairment The safety and efficacy have not been studied in patients with renal impairment (see section 5.2).
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei pazienti affetti da insufficienza renale non sono state studiate (vedere paragrafo 5.2).
English: Muscular weakness, Back pain
Italian: Debolezza muscolare, Dolore alla schiena
English: Chemotherapy (n=225)
Italian: Chemioterapia (n=225)
English: Zirabev is a medicine used for the treatment of adult patients with advanced cancer in the large bowel, i.e., in the colon or rectum.
Italian: Zirabev è un medicinale utilizzato per il trattamento di pazienti adulti affetti da tumore avanzato dell'intestino crasso e cioè del colon o del retto.
English: Congestive heart failure a,b
Italian: Insufficienza cardiaca congestizia a,b
English: In study BO20924 of bevacizumab with current standard of care in rhabdomyosarcoma and non-rhabdomyosarcoma soft tissue sarcoma, the safety profile of bevacizumab treated children was comparable with that observed in adults treated with bevacizumab.
Italian: Nello studio BO20924 condotto con bevacizumab in associazione all'attuale terapia standard sul sarcoma metastatico dei tessuti molli rabdomiosarcoma e non rabdomiosarcoma, il profilo di sicurezza di bevacizumab nei bambini trattati è risultato sovrapponibile a quello osservato negli adulti a cui è stato somministrato il medesimo medicinale.
English: Hazard ratio (97.5% CI)
Italian: Hazard ratio (IC 97,5%)
English: The efficacy results are presented in Table 13 Table 13 Efficacy results for trial BO17705
Italian: Tabella 13 Risultati relativi all'efficacia emersi nello studio BO17705
English: In clinical trials across indications, the overall incidence of venous thromboembolic reactions ranged from 2.8% to 17.3% of bevacizumab-treated patients compared with 3.2% to 15.6% in the control arms.
Italian: Negli studi clinici per tutte le indicazioni, l'incidenza globale delle reazioni tromboemboliche venose è variata dal 2,8% al 17,3% dei pazienti trattati con bevacizumab in confronto al 3,2%15,6% dei bracci di controllo.
English: In a randomized phase II study (BO20924) a total of 154 patients aged ≥ 6 months to <18 years with newly diagnosed metastatic rhabdomyosarcoma and non-rhabdomyosarcoma soft tissue sarcoma were treated with standard of care (Induction IVADO/IVA+/- local therapy followed by Maintenance Vinorelbine and cyclophosphamide) with or without bevacizumab (2.5 mg/kg/week) for a total duration of treatment of approximately 18 months.
Italian: In uno studio randomizzato di fase II (BO20924), 154 pazienti di età compresa tra ≥ 6 mesi e < 18 anni affetti da sarcoma dei tessuti molli rabdomiosarcoma e non rabdomiosarcoma metastatico di nuova diagnosi sono stati trattati con la terapia standard (induzione con IVADO/IVA +/- terapia locale seguita da vinorelbina e ciclofosfamide di mantenimento) associata o meno a bevacizumab (2,5 mg/kg/settimana) per un trattamento della durata complessiva di circa 18 mesi.
English: Prior radiation is a risk factor for GI perforation in patients treated for persistent, recurrent or metastatic cervical cancer with bevacizumab and all patients with GI perforation had a history of prior radiation.
Italian: La precedente radioterapia è un fattore di rischio per la perforazione gastrointestinale nelle pazienti trattate con bevacizumab per il carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico e in tutte le pazienti con perforazioni GI che sono state precedentemente sottoposte ad irradiazione.
English: Hypersensitivity, Infusion reactions a,b,d
Italian: Ipersensibilità, Reazioni all'infusione a,b,d
English: Fluoropyrimidine/irinotecan or fluoropyrimidine/oxaliplatin based chemotherapy
Italian: Chemioterapia con fluoropirimidine/irinotecan o fluoropirimidine/oxaliplatin
English: The administration of Zirabev should be permanently discontinued if you develop
Italian: La somministrazione di Zirabev deve essere interrotta definitivamente se insorge uno dei seguenti problemi
English: ● a blood clot in your arteries,
Italian: ● coaguli di sangue nelle arterie;
English: Zirabev is also used for the treatment of adult patients with persistent, recurrent or metastatic cervical cancer.
Italian: Zirabev è usato anche per il trattamento delle pazienti adulte affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico.
English: Overall survival - primary analysis Hazard ratio (95% CI)
Italian: Sopravvivenza globale- analisi primaria Hazard Ratio (IC al 95%)
English: Trial BO17704 was a randomised, double-blind phase III trial of bevacizumab in addition to cisplatin and gemcitabine versus placebo, cisplatin and gemcitabine in patients with locally advanced (stage IIIb with supraclavicular lymph node metastases or with malignant pleural or pericardial effusion), metastatic or recurrent non-squamous NSCLC, who had not received prior chemotherapy.
Italian: Lo studio BO17704 era uno studio randomizzato, in doppio cieco, di fase III su bevacizumab in aggiunta a cisplatino e gemcitabina rispetto a placebo, cisplatino e gemcitabina in pazienti con NSCLC non squamocellulare localmente avanzato (stadio IIIb con metastasi nei linfonodi sopraclavicolari o effusione maligna pleurica o pericardica), metastatico o ricorrente, che non avevano ricevuto precedente chemioterapia.
English: In the FOLFOX treatment subgroup, the median PFS was 8.6 months in placebo and 9.4 months in bevacizumab treated patients, HR = 0.89, 97.5% CI = [0.73; 1.08]; p-value = 0.1871, the corresponding results in the XELOX treatment subgroup being 7.4 vs. 9.3 months, HR = 0.77, 97.5% CI = [0.63; 0.94]; p-value = 0.0026.
Italian: Nel sottogruppo in trattamento con FOLFOX, la PFS mediana era di 8,6 mesi nei pazienti trattati con placebo e di 9,4 mesi in quelli trattati con bevacizumab, HR = 0,89, IC 97,5% = [0,73; 1,08]; valore di p = 0,1871, mentre i risultati corrispondenti nel sottogruppo trattato con XELOX erano 7,4 vs. 9,3 mesi, HR = 0,77, IC 97,5% = [0,63; 0,94]; valore di p = 0,0026.
English: In clinical trials, the overall incidence of arterial thromboembolic reactions ranged up to 3.8% in the bevacizumab containing arms compared with up to 2.1% in the chemotherapy control arms.
Italian: Negli studi clinici, l'incidenza globale delle reazioni tromboemboliche arteriose arrivava fino al 3,8% nei bracci contenenti bevacizumab rispetto ad un massimo del 2,1% nei bracci di controllo con chemioterapia.
English: 5-fluorouracil intravenous bolus/infusion, each on days 1 and 2
Italian: Leucovorin al giorno 1 e 2 5-fluorouracile per via endovenosa bolo e infusione, al giorno 1 e 2
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Zirabev should be prepared by a healthcare professional using aseptic technique to ensure the sterility of the prepared solution.
Italian: Zirabev deve essere preparato da un operatore sanitario con tecnica asettica per assicurare la sterilità della soluzione finale preparata.
English: Intra-abdominal inflammatory process may be a risk factor for gastrointestinal perforations in patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum, therefore, caution should be exercised when treating these patients.
Italian: In pazienti con carcinoma metastatico del colon o del retto, un processo infiammatorio intra-addominale può essere un fattore di rischio di perforazioni gastrointestinali, pertanto, è opportuno trattare con cautela questi pazienti.
English: Grade 3 hypertension was 60.0% in patients treated with bevacizumab in combination with erlotinib compared to 11.7% in patients treated with erlotinib alone.
Italian: È stata riscontrata ipertensione di Grado 3 nel 60% dei pazienti trattati con bevacizumab in associazione con erlotinib rispetto all'11,7% dei soggetti a cui è stato somministrato erlotinib in monoterapia.
English: Intestinal perforation, Ileus , Intes tinal obstruction, Recto-vaginal fistulae c,d
Italian: Perforazione intestinale, Ileo, Ostruzione intestinale, Fistole rettovaginali c,d
English: In clinical trials across all indications the overall incidence of NCI-CTCAE v.3 Grade 3-5 bleeding reactions ranged from 0.4% to 6.9% in bevacizumab treated patients, compared with up to 4.5% of patients in the chemotherapy control group.
Italian: Negli studi clinici per tutte le indicazioni, l'incidenza globale delle reazioni emorragiche di Grado 3-5 secondo l'NCI-CTCAE v.3 è variata dallo 0,4% al 6,9%, in pazienti trattati con bevacizumab rispetto a un massimo del 4,5% dei pazienti nel gruppo di controllo con chemioterapia.
English: Zirabev 25 mg/ml concentrate for solution for infusion bevacizumab
Italian: Zirabev 25 mg/ml concentrato per soluzione per infusione bevacizumab
English: • bleeding from the lower part of the large bowel,
Italian: • sanguinamento dalla parte inferiore dell'intestino crasso;
English: Zirabev has been developed and made to treat cancer by injecting it into the bloodstream.
Italian: Zirabev è stato sviluppato e realizzato per il trattamento del tumore mediante iniezione endovenosa.
English: ● It is possible that Zirabev may increase the risk of developing holes in the gut wall.
Italian: ● È possibile che Zirabev aumenti il rischio di sviluppare perforazioni nella parete intestinale.
English: Gastrointestinal perforation a,b
Italian: Perforazione gastrointestinal a,b
English: Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropenia a,
Italian: Neutropenia febbrile, Leucopenia, Neutropenia a, Trombocitopeni
English: The median age was 46.0 years (range: 20-83) in the Chemo alone group and 48.0 years (range: 22-85) in the Chemo+bevacizumab group; with 9.3% of patients in the Chemo alone group and 7.5% of patients in the Chemo+bevacizumab group over the age of 65 years.
Italian: L'età mediana era di 46,0 anni (range: 20-83) nel gruppo trattato con sola chemioterapia e di 48,0 anni (range: 22-85) nel gruppo trattato con chemioterapia + bevacizumab, con una percentuale di pazienti di età superiore ai 65 anni rispettivamente del 9,3% nel gruppo trattato con sola chemioterapia e del 7,5% nel gruppo trattato con chemioterapia + bevacizumab.
English: a Interferon alfa-2a 9 MIU 3x/week b Bevacizumab 10 mg/kg q 2 wk
Italian: Interferone alfa-2a 9 MUI 3 volte alla settimana Bevacizumab 10 mg/kg ogni 2 settimane
English: Hypersensitivity, Infusion reactions a,b,c
Italian: Ipersensibilità, Reazioni all'infusione a,b,c
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome (see section 4.4)
Italian: Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (vedere paragrafo 4.4)
English: 16 ml solution in a vial (Type I glass) with a stopper (butyl rubber) containing 400 mg of bevacizumab.
Italian: 16 ml di soluzione in un flaconcino (vetro di Tipo I) con tappo (gomma butilica) contenente 400 mg di bevacizumab.
English: Peripheral s ensory neuropathy b,
Italian: Neuropatia sensoriale periferica b,
English: Wound healing complications b,d
Italian: Complicazioni nella guarigione delle ferite b,d
English: Testing for proteinuria is recommended prior to start of Zirabev therapy.
Italian: Si raccomanda di controllare la proteinuria prima di iniziare una terapia con Zirabev.
English: EGFR monoclonal antibodies in combination with bevacizumab chemotherapy regimens
Italian: Anticorpi monoclonali antiEGFR, in associazione con regimi chemioterapici contenenti bevacizumab
English: Rectal haemorrhage, Stomatitis, Constipation, Diarrhoea, Naus ea, Vomiting, Abdominal pain
Italian: Emorragia rettale, Stomatite, Costipazione, Diarrea, Nausea, Vomito, Dolore addominale
English: This was a phase II randomised, double-blind, active-controlled clinical trial evaluating the efficacy and safety of bevacizumab in combination with 5-FU/FA as first-line treatment for metastatic colorectal cancer in patients who were not optimal candidates for first-line irinotecan treatment.
Italian: Questo studio clinico, randomizzato, di fase II, effettuato in doppio cieco e con controllo attivo, ha valutato l'efficacia e la sicurezza di bevacizumab in associazione con 5-FU/acido folinico nel trattamento di prima linea del tumore metastatico colorettale in pazienti non ritenuti candidati ottimali alla terapia di prima linea con irinotecan.
English: First-line treatment of non-squamous NSCLC in combination with platinum-based chemotherapy Zirabev is administered in addition to platinum-based chemotherapy for up to 6 cycles of treatment followed by Zirabev as a single agent until disease progression.
Italian: Zirabev è somministrato in aggiunta a chemioterapia a base di platino fino a 6 cicli di trattamento, seguiti da Zirabev in monoterapia fino alla progressione della malattia.
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) (see section 4.8) There have been rare reports of bevacizumab-treated patients developing signs and symptoms that are consistent with PRES, a rare neurologic disorder, which can present with the following signs and symptoms among others: seizures, headache, altered mental status, visual disturbance, or cortical blindness, with or without associated hypertension.
Italian: Sono stati riportati rari casi di pazienti trattati con bevacizumab che hanno manifestato segni e sintomi correlati con la PRES, una rara malattia neurologica che si può manifestare, tra gli altri, con i seguenti segni e sintomi: attacchi epilettici, cefalea, alterazione dello stato mentale, disturbo della visione o cecità corticale, associati o meno a ipertensione.
English: • fever,
Italian: • febbre;
English: Trial E2100 was an open-label, randomised, active controlled, multicentre clinical trial evaluating bevacizumab in combination with paclitaxel for locally recurrent or metastatic breast cancer in patients who had not previously received chemotherapy for locally recurrent and metastatic disease.
Italian: Lo studio E2100 è uno studio clinico multicentrico, a disegno aperto, randomizzato, con controllo attivo, che ha valutato bevacizumab in associazione con paclitaxel per il carcinoma mammario metastatico o localmente ricorrente su pazienti che non sono stati precedentemente trattati con chemioterapia per la malattia metastatica e localmente ricorrente.
English: E4599 was an open-label, randomised, active-controlled, multicentre clinical trial evaluating bevacizumab as first-line treatment of patients with locally advanced (stage IIIb with malignant pleural effusion), metastatic or recurrent NSCLC other than predominantly squamous cell histology.
Italian: Lo studio E4599 era uno studio clinico multicentrico, in aperto, randomizzato, controllato rispetto a un farmaco attivo per la valutazione di bevacizumab come trattamento di prima linea di pazienti con NSCLC localmente avanzato (stadio IIIb con effusione pleurica maligna) metastatico o ricorrente con istologia non a cellule squamose predominanti.
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome a,b,c
Italian: Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile a,b,c
English: Zirabev in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum.
Italian: Zirabev in associazione con chemioterapia a base di fluoropirimidine è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma metastatico del colon e del retto.
English: Zirabev 25 mg/ml sterile concentrate bevacizumab
Italian: Zirabev 25 mg/ml di concentrato sterile bevacizumab
English: Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysis b,d
Italian: Emorragia polmonare/Emotti si b,d
English: Anorexia, Hypomagnesaemia, Hyponatraemia
Italian: Anoressia, Ipomagnesiemia, Iponatremia
English: Myalgia, Arthralgia, Muscular weaknes s, Back pain
Italian: Mialgia, Artralgia, Debolezza muscolare, Dolore alla schiena
English: b Relative to control arm.
Italian: Relativamente al braccio di controllo
English: • infections of the skin or deeper layers under the skin,
Italian: • infezioni della pelle o degli strati più profondi della cute;
English: (12.0 vs 15.0 months; p = 0.6267)
Italian: (12,0 versus 15,0 mesi; p = 0,6267)
English: The incidence of AEs, including Grade ≥3 AEs and SAEs, was similar between the two treatment arms.
Italian: (SAE), è risultata simile tra i due bracci di trattamento.
English: 55% bevacizumab/IFN) received a variety of non-specified post-trial anti-cancer therapies, including antineoplastic agents, which may have impacted the analysis of overall survival.
Italian: Un'elevata quota di pazienti (circa 63% IFN/placebo; 55% bevacizumab/IFN) ha ricevuto successivamente all'uscita dallo studio una serie di terapie antitumorali non-specificate, comprendenti agenti antineoplastici che potrebbero avere impattato l'analisi della sopravvivenza globale.
English: Grade 4 hypertension (hypertensive crisis) occurred in up to 1.0% of patients treated with bevacizumab and chemotherapy compared to up to 0.2% of patients treated with the same chemotherapy alone.
Italian: L'ipertensione di Grado 4 (crisi ipertensiva) si è manifestata in un massimo dell'1,0% dei pazienti trattati con bevacizumab e chemioterapia rispetto ad un massimo di 0,2% dei pazienti trattati con la stessa chemioterapia da sola.
English: Sepsis, Abscess b,d
Italian: Sepsi, Ascesso b,d
English: Addition of bevacizumab to standard of care did not demonstrate clinical benefit in clinical trial BO20924, in 71 evaluable children (from age 6 months to less than 18 years old) patients with metastatic Rhabdomyosarcoma and non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma.
Italian: L'aggiunta di bevacizumab alla terapia standard non ha dimostrato un beneficio clinico nello studio clinico BO20924, in 71 bambini valutabili (dall'età di 6 mesi a meno di 18 anni) affetti da sarcoma dei tessuti molli rabdomiosarcoma e non rabdomiosarcoma metastatico (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
English: • stomach and intestinal disorder,
Italian: • disturbi allo stomaco e all'intestino;
English: 85 mg/m2 intravenous 2 h
Italian: 85 mg/m2 per via endovenosa 2 h
English: 1 vial of 16 ml 400 mg/16 ml
Italian: 1 flaconcino da 16 ml 400 mg/16 ml
English: Median PFS (months) Hazard ratio [95% CI]
Italian: PFS mediana (mesi) Hazard ratio [IC al 95%]
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), GI perforations (all grade) were reported in 3.2% of patients, all of whom had a history of prior pelvic radiation.
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico (studio GOG-0240), sono state segnalate perforazioni GI (di ogni grado) nel 3,2% delle pazienti, tutte precedentemente sottoposte a irradiazione pelvica.
English: Gastrointestinal (GI) perforations and fistulae (see section 4.8)
Italian: Perforazioni e fistole gastrointestinali (GI) (vedere paragrafo 4.8)
English: An increased incidence of arterial thromboembolic reactions was observed in patients treated with bevacizumab across indications, including cerebrovascular accidents, myocardial infarction, transient ischaemic attacks, and other arterial thromboembolic reactions.
Italian: È stata osservata in pazienti trattati con bevacizumab in tutte le indicazioni un'aumentata incidenza di reazioni tromboemboliche arteriose, inclusi accidenti cerebrovascolari, infarto del miocardio, attacchi ischemici transitori e altre reazioni tromboemboliche arteriose.
English: Asthenia, Fatigue, Pyrexia, Pain, Mucosal inflammation
Italian: Affaticamento, Piressia, Dolore, Infiammazione delle mucose
English: • ML18147: Bevacizumab 5.0 mg/kg of body weight every 2 weeks or bevacizumab 7.5 mg/kg of body weight every 3 weeks in combination with fluoropyrimidine/irinotecan or fluoropyrimidine/oxaliplatin in patients with disease progression following first-line treatment with bevacizumab.
Italian: • ML18147: bevacizumab 5,0 mg/kg di peso corporeo ogni 2 settimane o bevacizumab 7,5 mg/kg di peso corporeo ogni 3 settimane in associazione a fluoropirimidine/irinotecan o fluoropirimidine/oxaliplatino in pazienti con progressione della malattia in seguito al trattamento di prima linea con bevacizumab.
English: Number of patients Overall survival Median time (months) 95% CI
Italian: Numero di pazienti Sopravvivenza globale Tempo mediano (mesi) IC 95%
English: 1000 mg/m2 oral bid
Italian: 1000 mg/m2 orale due volte al giorno
English: Relative to control arm. NR = not reached.
Italian: NR = non raggiunto
English: Zirabev will be administered in combination with chemotherapy treatment containing a fluoropyrimidine medicine.
Italian: Zirabev sarà somministrato in associazione con un trattamento chemioterapico a base di fluoropirimidine.
English: Of the 452 patients randomized at baseline, the majority of patients were white (80.0% in the Chemo alone group and 75.3% in the Chemo+bevacizumab group), had squamous cell carcinoma (67.1% in the Chemo alone group and 69.6% in the Chemo+bevacizumab group), had persistent/recurrent disease (83.6% in the Chemo alone group and 82.8% in the Chemo+bevacizumab group), had 1-2 metastatic sites (72.0% in the Chemo alone group and 76.2% in the Chemo+bevacizumab group), had lymph node involvement (50.2% in the Chemo alone group and 56.4% in the
Italian: La maggior parte delle 452 pazienti randomizzate al basale era caucasica (80,0% nel gruppo trattato con sola chemioterapia e 75,3% nel gruppo trattato con chemioterapia + bevacizumab), presentava carcinoma squamocellulare (67,1% nel gruppo trattato con sola chemioterapia e 69,6% nel gruppo trattato con chemioterapia + bevacizumab), persistenza/recidiva di malattia (83,6% nel gruppo trattato con sola chemioterapia e 82,8% nel gruppo trattato con chemioterapia + bevacizumab), 1-2 sedi metastatiche (72,0% nel gruppo trattato con sola chemioterapia e 76,2% nel gruppo trattato con chemioterapia + bevacizumab), coinvolgimento linfonodale (50,2% nel gruppo trattato con sola chemioterapia e 56,4% nel gruppo trattato con chemioterapia + bevacizumab) e intervallo libero da platino ≥ 6 mesi (72,5% nel gruppo trattato con sola chemioterapia e 64,4% nel gruppo trattato con chemioterapia + bevacizumab).
English: The median overall survival was 20.3 months in placebo and 21.2 months in bevacizumab treated patients in the FOLFOX treatment subgroup, HR=0.94, 97.5% CI = [0.75; 1.16]; p-value = 0.4937, the corresponding results in the XELOX, treatment subgroup being 19.2 vs. 21.4 months, HR = 0.84, 97.5% CI = [0.68; 1.04]; p-value = 0.0698.
Italian: Nel sottogruppo in trattamento con FOLFOX la sopravvivenza globale mediana era di 20,3 mesi nei pazienti trattati con placebo e di 21,2 mesi in quelli trattati con bevacizumab, HR = 0,94, IC 97,5% = [0,75; 1,16]; valore di p = 0,4937, mentre i risultati corrispondenti nel sottogruppo trattato con XELOX erano 19,2 vs. 21,4 mesi, HR = 0,84, IC 97,5% = [0,68; 1,04]; valore di p = 0,0698.
English: Thrombo-embolism (venous)
Italian: Tromboembolia (venosa)
English: Carboplatin/ Paclitaxel + bevacizumab 15 mg/kg q 3 weeks
Italian: Carboplatino/paclitaxel + bevacizumab 15 mg/kg ogni 3 settimane
English: Response rates (for patients with measurable disease)
Italian: Tasso di risposta (per pazienti con malattia misurabile) Valutazione dello sperimentatore
English: Median OS (months) HR (95% CI) p-value
Italian: OS mediana (mesi) HR (IC 95%) Valore di p
English: Wound healing complications a,b
Italian: Complicazioni nella guarigione delle ferite a,b
English: Cases of foetal abnormalities in women treated with bevacizumab alone or in combination with known embryotoxic chemotherapeutics have been observed (see section 4.6 )
Italian: Sono stati osservati casi di anomalie fetali in donne trattate con bevacizumab in monoterapia o in associazione con noti chemioterapici embriotossici (vedere paragrafo 4.6)
English: Bvb + IFNa
Italian: Bv b + IFN