FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cellulose microcristalline Acide stéarique
Bulgarian: Микрокристална целулоза Стеаринова киселина Талк
French: L'analyse de la mortalité totale (critère secondaire) ne montre aucune différence significative entre le clopidogrel (5,8%) et l'AAS (6,0%).
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не показва значително различие между клопидогрел (5,8%) и АСК
French: Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg de Clopidogrel Apotex (4 comprimés de 75 mg en une seule fois) pour débuter le traitement.
Bulgarian: Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel Apotex (4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus 18.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: {номер}
French: Dans CURE il n'a pas été constaté d'augmentation des saignements majeurs avec l'association clopidogrel + AAS dans les 7 jours suivant un pontage coronarien chez les malades qui avaient arrêté leur traitement plus de 5 jours avant la chirurgie.
Bulgarian: В CURE не е наблюдаван по-голям брой на случаи на масивно кървене с клопидогрел плюс АСК през първите 7 дни след коронарен байпас при пациенти, които са спрели терапията повече от пет дни преди операцията.
French: Ce bénéfice était surtout lié à la réduction statistiquement significative de l'incidence des infarctus du myocarde [287 (4,6%) dans le groupe traité par le clopidogrel et 363 (5,8%) dans le groupe placebo].
Bulgarian: Този благоприятен ефект се дължи предимно на ефекта на клопидогрел върху миокардния инфаркт [287 (4,6%) при групата на клопидрогел и 363 (5,8%) при плацебо].
French: Maladie sérique, reactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*, syndrome insulinique auto-immun, qui peut mener à une sévère hypoglycémie, en particulier chez les patients porteurs du gène de sous-type HLA DRA4 (plus fréquent dans la population japonaise)*
Bulgarian: Серумна болест, анафилактоидни реакции, кръстосано реактивна лекарствена свръхчувствителност между тиенопиридините (като тиклопидин, прасугрел) (вж. точка 4.4)*, инсулин автоимунен синдром, който може да доведе до тежка хипогликемия, особено при пациенти с подтип HLA DRA4 (по-чест при японската популация)*
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производители:
French: Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu :
Bulgarian: При пациенти с остър коронарен синдром:
French: L'efficacité du clopidogrel a été observée indépendamment de la dose d'aspirine (75 à 325 mg par jour).
Bulgarian: Ефикасността на клопидогрела е оценена независимо от дозата на АСК (75-325 mg веднъж дневно).
French: Après l'administration par voie orale d'une dose de clopidogrel marqué au 14C chez l'homme, 50% environ de la dose sont éliminés dans les urines et 46% environ dans les selles au cours des 120 heures qui suivent l'administration.
Bulgarian: След перорален прием на маркиран с С14 клопидогрел при хора приблизително 50% се екскретира в урината и около 46% през фекалиите за 120 часов интервал след приема.
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel Apotex peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
Bulgarian: Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан Clopidogrel Apotex в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата.
French: Les données de l'essai clinique supportent son utilisation jusqu'à 12 mois et le bénéfice maximum a été constaté à 3 mois (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Данните от клинични проучвания са в подкрепа на употребата на клопидогрел до 12 месеца, като максимален ефект се наблюдава на 3-ия месец (вж. точка
French: Les patients sous aspirine et inhibiteur plus puissant de P2Y12, et n'ayant pas eu d'effet indésirable à 1 mois ont été sélectionnés pour passer à une dose fixe d'aspirine plus clopidogrel (double thérapie antiplaquettaire désescaladée - Dual Antiplatelet Therapy, DAPT)) ou pour continuer à suivre leur schéma médicamenteux (DAPT non modifiée).
Bulgarian: Пациентите, които приемат аспирин и по-мощен P2Y12 блокер и без нежелано събитие в рамките на един месец, са разпределени да преминат към фиксирана доза аспирин плюс клопидогрел (деескалирана двойна антитромботична терапия (dual antiplatelet therapy, DAPT)) или да продължат лекарствената си схема (непроменена DAPT).
French: Dans CURE, 823 patients (6,6%) ont été traités de façon concomitante par des anti GPIIb-IIIa.
Bulgarian: В проучването CURE, 823 (6,6%) пациенти получават едновременно и GPII/IIIa рецепторни антагонисти.
French: Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Pays-Bas
Bulgarian: Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Нидерландия
French: Bien que la pertinence clinique de ces résultats soit incertaine, des notifications spontanées ont signalé des patients infectés par le VIH traités par une TAR boostée, qui ont subi des réocclusions après une désobstruction ou qui ont présenté des événements thrombotiques dans le cadre d'un schéma thérapeutique incluant une dose de charge de clopidogrel.
Bulgarian: Въпреки че клиничната значимост на тези находки е неясна, има спонтанни съобщения за инфектирани с HIV пациенти, лекувани с усилена АРТ, които са имали повторно оклузивни събития след премахване на обструкцията или са претърпели тромботични събития, докато са били на схема на лечение с натоварваща доза клопидогрел.
French: Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter prochainement, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
French: Chez les patients ayant un IDM aigu avec sus-décalage du segment ST, la tolérance et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées dans 2 études randomisées en double aveugle, contrôlées versus placebo : CLARITY et COMMIT.
Bulgarian: При пациенти с остър МИ с елевация на ST-сегмента, ефективността и безопастността на клопидогрел е била оценена в 2 рандомизирани, плацебо-контролирани двойно слепи изпитвания, CLARITY и COMMIT.
French: Les patients randomisés dans le programme ACTIVE présentaient une FA documentée, c'est-à-dire soit une FA permanente, soit au moins 2 épisodes de FA intermittente dans les 6 derniers mois, et avaient au moins un des facteurs de risque suivants : âge ≥ 75 ans ; âge compris entre 55 et 74 ans associé soit à un diabète de type 2 nécessitant un traitement médicamenteux, soit à un antécédent d'IDM documenté, soit à une maladie coronaire documentée ; hypertension artérielle traitée ; antécédent d'AVC, d'accident ischémique transitoire (AIT) ou d'embolie systémique en dehors du SNC ; dysfonction ventriculaire gauche avec une FEVG < 45 % ; maladie vasculaire périphérique documentée.
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани в програмата ACTIVE, са били пациенти с доказано предсърдно мъждене (AF), т.е. или персистиращо AF или най-малко 2 епизода на интермитентно AF през последните 6 месеца, и са имали поне един от следните рискови фактори: възраст ≥ 75 години или възраст 55 до 74 години; захарен диабет, изискващ лечение, или доказан прекаран МI, или доказано коронарно артериално заболяване; лекувани за системна хипертония; прекаран инсулт, преходна исхемична атака (TIA), или системен ембол, който не засяга ЦНС; левокамерна дисфункция с фракция на изтласкване на лява камера < 45%, или доказана периферна съдова болест.
French: De nouveaux événements cardiovasculaires (critère principal) ont été évités avec une réduction du risque relatif de 22% (IC : 8,6-33,4), 32% (IC : 12,8-46,4), 4% (IC : -26,9-26,7), 6% (IC : -33,5-34,3) et 14% (IC : -31,6-44,2) durant les intervalles respectifs suivants : 0-1 mois, 1-3 mois, 3-6 mois, 6-9 mois et 9-12 mois.
Bulgarian: Нови сърдечно-съдови инциденти (първична цел) са предотвратени, с редукция на относителния риск с 22% (CI: 8,6, 33,4;), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26.7), 6% (CI:33,5, 34.3;) и 14% (CI: -31,6, 44,2) съответно през 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 и 9-12 месечни интервали на проучването.
French: Quatre-vingt-quinze patients (7 %) du groupe avec désescalade guidée et 118 patients (9 %) du groupe témoin (p non infériorité = 0,0004) ont eu un événement.
Bulgarian: При деветдесет и пет пациенти (7%) в групата на контролирана деескалация и 118 пациенти (9%) в контролната група (p на неинфериорност = 0,0004) се наблюдава събитие.
French: L'utilisation du clopidogrel dans CURE a été associée à une diminution du recours au traitement thrombolytique (RRR=43,3% ; IC : 24,3%-57,5%) et aux anti GPIIb-IIIa (RRR=18,2% ; IC : 6,5%-28,3%).
Bulgarian: Употребата на клопидогрел в CURE проучването е свързана с намаляване на необходимостта от тромболитична терапия (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) и GPIIb/IIIa инхибитори (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
French: Environ 88 % des patients ont reçu de l'acide acétylsalicylique (AAS) en association à la dose de 1 à 23 mg/kg/jour).
Bulgarian: Приблизително 88% от пациентите са получавали едновременно АСК (диапазон от 1 до 23 mg/kg/дневно).
French: Grossesse et allaitement Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse.
Bulgarian: За предпочитане е да не се приема този лекарствен продукт по време на бременност
French: Au total, 99,7% des patients ont reçu des fibrinolytiques (spécifiques de la fibrine : 68,7%, non spécifiques de la fibrine : 31,1%), 89,5% une héparine, 78,7% des bêtabloquants, 54,7% des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et 63% des statines.
Bulgarian: Общо 99,7% от пациентите са получили фибринолитици (фибрин специфични: 68,7%, нефибрин специфични: 31,1%), 89,5% хепарин, 78,7% бета блокери, 54,7% ACE инхибитори и 63% статини.
French: • Si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère.
Bulgarian: Ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
French: Jaunisse ; douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos ; fièvre, difficultés respiratoires parfois accompagnées de toux ; réactions allergiques généralisées (par exemple, sensation de chaleur généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant conduire à un évanouissement) ; gonflement de la bouche ; ampoules sur la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse bucale (stomatite) ; baisse de tension ; confusion, hallucinations ; douleur dans les articulations ; douleur dans les muscles ; changements dans le goût ou perte du goût des aliments.
Bulgarian: Жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; повишена температура; затруднено дишане; понякога продружено от кашлица; генерализирани алергични кожни реакции, (например, общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък); оток в устата; мехури по кожата; алергични реакции; възпаление на устата; понижаване на кръвното налягане; объркване, халюцинации; болки в ставите; болки в мускулите; промяна във вкуса или загуба на вкуса на храната.
French: • Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagné ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir paragraphe 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels").
Bulgarian: • Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вж точка 4"Възможни нежелани реакции").
French: Autres médicaments et Clopidogrel Apotex
Bulgarian: Други лекарства и Clopidogrel Apotex
French: Référez-vous aux précautions particulières de conservation figurant sur la boîte.
Bulgarian: Придържайте се към условията за съхранение, отбелязани върху картонената опаковка.
French: Ainsi, au-delà de 3 mois de traitement, le bénéfice observé dans le groupe clopidogrel + AAS n'a pas augmenté alors que le risque hémorragique persistait (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: След третия месец, благоприятният ефект наблюдаван в групата на клопидогрел +АСК не нараства повече, но рискът от хеморагия остава (вж. 4.4).
French: Les patients atteints de maladies héréditaires rares telles que : intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
French: Dans la population de l'étude, 27,8% des patients inclus étaient des femmes, 58,4% des patients avaient 60 ans ou plus (26% avaient 70 ans ou plus) et 54,5% des patients ont reçu un traitement fibrinolytique.
Bulgarian: Популацията е включила 27,8% жени, 58,4% пациенти ≥ 60 години (26% ≥ 70 години) и 54,5% пацинета, които са получили фибринолитици.
French: A l'état d'équilibre, la dose quotidienne de 75 mg par jour a permis d'obtenir un taux moyen d'inhibition de 40% à 60%.
Bulgarian: При стационарно състояние средното ниво на инхибиция, постигнато с 75 mg дневно, е между 40% и 60%.
French: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes) (Test de la réponse à l'inhibition des plaquettes sur le traitement antiplaquettaire chronique pour les syndrome coronaires aigus).
Bulgarian: TROPICAL-ACS (Изследване на отговора към тромбоцитна инхибиция при хронична антитромботична терапия за остър коронарен синдром - Testing Responsiveness to Platelet
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante de clopidogrel et de TAR boostées doit être déconseillée.
Bulgarian: Поради това съпътстваща употреба на клопидогрел с усилена АРТ трябва да се избягва.
French: - Vous avez une fréquence cardiaque irrégulière, maladie appelée fibrillation auriculaire, et vous ne pouvez pas être traité par les médicaments appelés « anticoagulants oraux » (antivitamines K) qui empêchent la formation de nouveaux caillots sanguins et la croissance de caillots sanguins déjà présents.
Bulgarian: Вие имате неравномерна сърдечна дейност, състояние, наречено „предсърдно мъждене", и не можете да приемате лекарства, известни като „перорални антикоагуланти" (антагонисти на витамин К), които предотвратяват образуването и нарастването на кръвни съсиреци.
French: Les malades doivent être informés que le traitement par le clopidogrel (pris seul ou en association avec l'AAS) est susceptible d'allonger le temps de saignement et qu'ils doivent consulter un médecin en cas de saignement anormal (par sa localisation ou sa durée).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени, че времето за спиране на кървенето е попродължително от обичайното при лечение с клопидогрел (самостоятелно или в комбинация с AСК), а те от своя страна трябва да информират своя лекар за всяко необичайно кървене (локализация или продължителност).
French: Le bénéfice clinique apporté par les inhibiteurs plus puissants de P2Y12, à savoir le ticagrélor et le prasugrel, dans leurs études pivotales est associé à une réduction significative des événements ischémiques récidivants (entre autres thrombose de stent (TS) aiguë et subaiguë, infarctus du myocarde (IM) et revascularisation en urgence).
Bulgarian: Клиничната полза, която показват по-мощните P2Y12 инхибитори, тикагрелор и празугрел, в техните основни проучвания, е свързана със значимо намаляване на рекурентните исхемични събития (включително остра и подостра тромбоза на стента (ТС), миокарден инфаркт (МИ) и спешна реваскуларизация).
French: Ceci était homogène dans les sous-groupes de patients définis selon les caractéristiques initials des patients et le type de traitement fibrinolytique ou d'héparine.
Bulgarian: Това е наблюдавано и в подгрупите от пациенти, определени по характеристики на изходно ниво и вида на фибринолитичното или хепариново лечение.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Apotex et dans quel cas est-il utilise ?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Apotex и за какво се използва
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ(И), ОТГОВОРEH(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
French: Hypromellose (E464) Monohydrate de lactose Triacétine (E1518) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172)
Bulgarian: Хипромелоза (Е464) Лактоза монохидрат Триацетин (E1518) Титанов диоксид (Е171) Червен железен оксид (Е172)
French: L'exposition au clopidogrel et l'inhibition plaquettaire moyenne peuvent être diminuées par une utilisation concomitante de ritonavir.
Bulgarian: Експозицията на клопидогрел и средното инхибиране на тромбоцитната агрегация може да се намалят при съпътстваща употреба на ритонавир.
French: Une étude de titration de posologie du clopidogrel (étude PICOLO) a été réalisée chez 86 nouveau-nés ou nourrissons âgés au maximum de 24 mois présentant un risque de thrombose, aux doses consécutives de 0,01, 0,1 et 0,2 mg/kg chez les nouveau-nés et les nourrissons, et de 0,15 mg/kg chez les nouveau-nés uniquement.
Bulgarian: В проучване с повишаване на дозата при 86 новородени или деца до 24 месеца с риск за тромбоза (PICOLO), клопидогрел е оценяван в последователни дози от 0,01, 0,1 и 0,2 mg/kg при новородени и деца и 0,15 mg/kg само при новородени.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Bulgarian: Респираторни, гръдни, медиастинални нарушения
French: (Angine vasospastique d'origine allergique / Infarctus du myocarde d'origine allergique) dans le contexte d'une réaction d'hypersensibilité due au clopidogrel*
Bulgarian: Синдром на Kounis (вазоспастична алергична ангина / алергичен миокарден инфаркт) във връзка с реакция на свръхчувствителност към клопидогрел*
French: Les concentrations plasmatiques maximales moyennes de clopidogrel inchangé (environ 2,2 à 2,5 ng/ml après administration orale d'une dose unique de 75 mg) sont obtenues environ 45 minutes après l'administration..
Bulgarian: Основният пик на плазмените нива на непроменения клопидогрел (приблизиттелно 2.22.5 ng/ml след еднократна перорална доза от 75 mg) настъпва приблизително 45 минути след прием.
French: Vous devez informer avec précision votre médecin si vous prenez : - des médicaments qui peuvent augmenter votre risque de saignement tels que : o des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang), o des anti-inflammatoires non stéroïdiens, médicaments utilisés habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations, o de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang, o de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire, o un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression, - de l'oméprazole ou de l'ésoméprazole pour des maux d'estomac, - du fluconazole ou du voriconazole, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement d'infections fongiques, - de l'efavirenz, un médicament utilisé pour traiter les infections au VIH (virus de l'immunodéficience humaine), - de la carbamazépine pour le traitement de certaines formes d'épilepsies, - du moclobémide, pour le traitement de la dépression.
Bulgarian: Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако приемате лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: o перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта, o нестероидно противовъзпалително средство, обикновено използано за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на на мускулите и ставите, o хепарин или друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на кръвта, o тиклопидин, друго антитромбоцитно лекарство, o селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, - омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на стомашно неразположение, - флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции, - ефавиренц, лекарство за лечение на HIV (човешкия имунодефицитен вирус) инфекция, - карбамазепин, лекарство за лечение на някои форми на епилепсия,
French: Cet essai randomisé ouvert incluait des patients présentant un SCA qui nécessitaient une ICP.
Bulgarian: Това рандомизирано, открито изпитване включва пациенти с ОКС, при които е необходима ПКИ.
French: Noyau : Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421)
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза (E463) Манитол (Е421)
French: L'incidence cumulée de tous les événements hémorragiques (classe 1 à 5 de la codification BARC) atteignait 9 % (114 événements) dans le groupe avec désescalade guidée et 11 % (137 événements dans le groupe témoin (p = 0,14).
Bulgarian: Кумулативната честота на събития на кървене от всички степени (клас по BARC 1 до 5) е 9% (114 събития) в групата на контролирана деескалация спрямо 11% (137 събития) в контролната група (p = 0,14).
French: Chez les malades qui sont restés sous traitement au cours de ces 5 jours, cette fréquence a été de 9,6% pour le groupe clopidogrel + AAS et de 6,3% pour le groupe placebo +AAS.
Bulgarian: При пациенти, останали на терапия в продължение на 5 дни след коронарния байпас, честотата на случаите е била 9,6% за клопидогрел плюс АСК, и 6,3% за плацебо плюс АСК.
French: Des événements hémorragiques définis comme correspondant tous à la codification BARC se sont produits chez 30 patients (9,3 %) du groupe sous DAPT désescaladée et chez 76 patients (23,5 %) du groupe sous DAPT non modifiée (p< 0,01).
Bulgarian: Събития на кървене, определени като всички степени по BARC, се наблюдават при 30 пациенти (9,3%) в групата на деескалирана DAPT и при 76 пациенти (23,5%) в групата на непроменена DAPT (p< 0,01).
French: Le clopidogrel est indiqué :
Bulgarian: Клопидогрел е показан при:
French: Les antivitamines K sont plus efficaces que l'acide acétylsalicylique ou que l'association de Clopidogrel Apotex et d'acide acétylsalicylique pour cette maladie.
Bulgarian: Трябва да знаете, че пероралните антикоагуланти са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Clopidogrel Apotex плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние.
French: Cette différence statistiquement significative a été principalement obtenue grâce à un nombre moindre d'événements hémorragiques, aucune différence n'ayant été rapportée au niveau des critères d'évaluation ischémiques (p = 0,36), alors que des hémorragies ≥ 2 (selon la codification BARC) sont survenues moins fréquemment dans le groupe sous DAPT désescaladée (4,0 %), par comparaison à 14,9 % dans le groupe sous DAPT non modifiée (p < 0,01).
Bulgarian: Тази статистически значима разлика се дължи основно на помалко събития на кървене, без да се наблюдава разлика при крайните точки за исхемия (p = 0,36), докато кървене по BARC ≥ 2 се наблюдава по-рядко в групата на деескалирана DAPT (4,0%) спрямо 14,9% в групата на непроменена DAPT (p < 0,01).