FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se utiliza en combinación con otros antivirales para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Italian: È indicato in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Spanish: Viramune también se ha asociado a efectos secundarios graves, como síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (reacciones alérgicas potencialmente mortales que afectan a la piel y a las mucosas), hepatitis e insuficiencia hepática graves y reacciones alérgicas graves.
Italian: Viramune è stato anche associato a gravi effetti indesiderati, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (entrambe reazioni allergiche pericolose per la vita a carico di cute e membrane mucose), l'epatite e l'insufficienza epatica gravi e reazioni allergiche gravi.
Spanish: En 151 pacientes no tratados previamente (y que nunca habían sido tratados para la infección por el VIH), la carga vírica se redujo en un 99% en el grupo de tratamiento triple, en comparación con el 96% observado en el grupo de tratamiento doble, al cabo de entre 40 y 52 semanas.
Italian: In 151 pazienti non sottoposti in precedenza a terapia per l'infezione da HIV, la carica virale è diminuita del 99% nel gruppo trattato con tre farmaci, a fronte di un calo del 96% nel gruppo trattato con due farmaci dopo 40-52 settimane di terapia.
Spanish: El Comité constató que la mayor parte de la experiencia con Viramune se ha obtenido en combinación con inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (ITIAN, un tipo de antiviral) y que tampoco había pruebas suficientes sobre el uso del tratamiento combinado con un inhibidor de la proteasa (otro tipo de medicamento antiviral) después del tratamiento con Viramune.
Italian: Il comitato ha notato che la maggior parte dell'esperienza con Viramune è in associazione con gli inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI, un tipo di farmaco antivirale) e che non sono disponibili dati sufficienti sulla terapia di associazione comprensiva di un inibitore della proteasi (un altro tipo di farmaco antivirale) dopo il trattamento con Viramune.
Spanish: Los comprimidos de liberación inmediata liberan el principio activo de inmediato, mientras que los comprimidos de liberación prolongada lo liberan lentamente a lo largo de varias horas, lo que permite una administración menos frecuente.
Italian: Le compresse a rilascio immediato rilasciano il principio attivo immediatamente, mentre le compresse a rilascio prolungato rilasciano il principio attivo lentamente, nell'arco di alcune ore.
Spanish: En los adultos, el tratamiento debe comenzar con una dosis de 200 mg administrada en comprimidos de liberación inmediata o suspensión oral, una vez al día durante dos semanas.
Italian: Negli adulti il trattamento deve iniziare con la dose di 200 mg di compresse a rilascio immediato o con la sospensione orale, una volta al giorno per due settimane.
Spanish: La dosis no deberá aumentarse hasta la dosis de mantenimiento hasta que haya desaparecido el sarpullido.
Italian: È opportuno non aumentare la dose fino alla dose di mantenimento prima della completa scomparsa di eventuali eruzioni cutanee.
Spanish: No debe reanudarse el tratamiento con Viramune en pacientes que hayan tenido que dejar de tomar el medicamento debido a sarpullidos, reacciones alérgicas o hepatitis o que hayan mostrado signos de problemas hepáticos mientras tomaban Viramune que reapareciesen una vez administrado de nuevo.
Italian: Non si deve ricominciare il trattamento con Viramune nei pazienti che in passato hanno dovuto sospenderlo a causa di eruzioni cutanee, reazioni allergiche o epatite, o nei quali siano stati riscontrati durante la terapia con Viramune segni di problemi epatici successivamente ricomparsi con la ripresa dell'assunzione.
Spanish: ¿Cómo actúa Viramune?
Italian: Come agisce Viramune?
Spanish: Sin embargo, dichas «circunstancias excepcionales» dejaron de aplicarse el 11 de julio de 2002, una vez presentada por la empresa la información complementaria que se le había solicitado.
Italian: Poiché la ditta farmaceutica ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è stata rimossa l'11 luglio 2002.
Spanish: No debe administrarse en pacientes con enfermedad hepática grave o que presenten señales de problemas hepáticos ni en pacientes que estén tomando hipérico (una preparación a base de hierbas utilizada para tratar la depresión).
Italian: Non va somministrato a pazienti con gravi disturbi al fegato o segni di problemi epatici nel sangue né a pazienti che assumono l'erba di S. Giovanni (un preparato di erboristeria usato nella cura della depressione).
Spanish: ¿Cómo se usa Viramune?
Italian: Come si usa Viramune?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Viramune?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Viramune?
Spanish: Viramune no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al principio activo o a alguno de los componentes del medicamento.
Italian: Viramune non deve essere usato in soggetti ipersensibili (allergici) a nevirapina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada no son adecuados para la fase inicial de dos semanas en los pacientes que empiecen a tomar Viramune y no deberán utilizarse hasta que haya desaparecido el sarpullido.
Italian: L'uso di compresse a rilascio prolungato non è adatto nelle prime due settimane di trattamento nei pazienti che iniziano la terapia con Viramune ed è controindicato prima della completa scomparsa di eventuali eruzioni cutanee.
Spanish: También se realizaron estudios para demostrar el cambio satisfactorio de los comprimidos de liberación inmediata, administrados dos veces al día, por los comprimidos de liberación prolongada, administrados una vez al día.
Italian: Inoltre, sono stati condotti studi per dimostrare la possibilità di passare dalle compresse a rilascio immediato, assunte due volte al giorno, alle compresse a rilascio prolungato, assunte una volta al giorno.
Spanish: En los niños y adolescentes, la dosis inicial es de 150 mg por metro cuadrado de superficie corporal (que se calcula a partir de la estatura y el peso del niño) o de 4 mg/kg una vez al día durante dos semanas con Viramune suspensión oral; a continuación, la dosis tendrá que incrementarse hasta la dosis de mantenimiento (que se calculará a partir de la superficie corporal o el peso del paciente).
Italian: Nei bambini e negli adolescenti la dose iniziale è di 150 mg per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base all'altezza e al peso del paziente) o di 4 mg/kg una volta al giorno per due settimane in caso di assunzione di Viramune sospensione orale.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Viramune puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Viramune, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: La dosis se aumentará a continuación a la dosis habitual de 200 mg dos veces al día, utilizando los comprimidos de liberación inmediata o la suspensión oral, o bien a la dosis habitual de 400 mg una vez al día, utilizando los comprimidos de liberación prolongada.
Italian: Successivamente, la dose deve essere aumentata fino alla dose standard di 200 mg due volte al giorno, nel caso delle compresse a rilascio immediato o della sospensione orale, o fino alla dose standard di 400 mg una volta al giorno nel caso delle compresse a rilascio prolungato.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Viramune son mayores que sus riesgos cuando se administra como parte de una terapia combinada para el tratamiento antiviral de los pacientes infectados por el VIH-1 con inmunodeficiencia avanzada o progresiva.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Viramune sono superiori ai suoi rischi in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di qualsiasi età infetti dal virus HIV-1.
Spanish: Hay que efectuar un control riguroso de los pacientes por si aparecen signos de estos efectos secundarios durante las primeras 18 semanas de tratamiento y realizar con regularidad análisis de sangre para detectar problemas hepáticos durante el tratamiento.
Italian: I pazienti devono essere attentamente controllati, durante le prime 18 settimane di trattamento, per individuare eventuali segni di questi effetti indesiderati.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Viramune?
Italian: Per che cosa si usa Viramune?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Viramune.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: Hay que administrarlo, como mínimo, con otros dos medicamentos antivirales.
Italian: Viramune non deve mai essere assunto da solo, bensì in associazione con almeno altri due farmaci antivirali.
Spanish: Demostraron además que los pacientes pueden cambiar de forma segura de los comprimidos de liberación inmediata a los de liberación prolongada.
Italian: È risultato inoltre che il passaggio dalle compresse a rilascio immediato alle compresse a rilascio prolungato è possibile senza conseguenze negative.
Spanish: 1 MU: Millones de Unidades
Italian: 1 MU: milioni di unità
Spanish: Número de la UE Nombre comercial
Italian: Numero EU Denominazione commerciale
Spanish: fueron observadas frecuentemente en estudios de seguridad.
Italian: sono stati comunemente osservati negli studi sulla sicurezza.
Spanish: La utilización de tratamientos de apoyo suplementarios mejora el pronóstico.
Italian: L'uso di trattamenti di supporto complementari migliora la prognosi.
Spanish: Los signos clínicos desaparecen en 7 días sin ningún tratamiento particular.
Italian: Questi segni clinici scompaiono entro 7 giorni senza alcun trattamento particolare.
Spanish: Estos parámetros vuelven a la normalidad en la semana siguiente a la última inyección.
Italian: Questi parametri tornano alla normalità nella settimana successiva all'ultima iniezione.
Spanish: * MU: Millones de Unidades
Italian: *MU: milioni di unità
Spanish: Durante la realización de un ensayo de campo se observó:
Italian: In uno studio di campo, sono state osservate:
Spanish: Gelatina purificada de origen porcino
Italian: Gelatina purificata di origine suina
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/11/2001 / Fecha de la última renovación: 21/11/2006
Italian: Data della prima autorizzazione: 06/11/2001 / Data dell'ultimo rinnovo:21.11.2006
Spanish: Después de la inyección, se une rápidamente a los receptores específicos de una gran variedad de células.
Italian: Dopo l'iniezione si lega rapidamente ai recettori specifici di una gran varietà di cellule.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia de uso conjunto de este producto con cualquier vacuna.
Italian: Nessuna informazione sulla sicurezza e l'efficacia è disponibile riguardo all'uso contemporaneo di questo prodotto con qualsiasi vaccino.
Spanish: Se deben administrar tres tratamientos independientes de 5 días el día 0, día 14 y día 60.
Italian: Si devono effettuare tre distinti trattamenti da 5 giorni, al giorno 0, al giorno 14 e al giorno 60.
Spanish: Tales efectos secundarios han sido descritos después de la administración múltiple y a largo plazo de interferón tipo I en el hombre.
Italian: Tali effetti secondari sono stati descritti in seguito a somministrazioni multiple e di lunga durata dell'interferone di tipo I nell'uomo.
Spanish: Sin embargo, como no existe información disponible sobre una posible interacción entre el interferón y otros productos, se recomienda administrar los tratamientos de apoyo suplementarios con prudencia y después de valorar la relación beneficio/riesgo.
Italian: Tuttavia, poichè non è disponibile alcuna informazione specifica sulle eventuali interazioni tra interferone ed altri prodotti, si raccomanda di somministrare i trattamenti di supporto complementari con cautela e dopo una attenta analisi del rischio/beneficio.
Spanish: • ligero aumento de la temperatura corporal.
Italian: • leggero aumento della temperatura corporea
Spanish: • ligera taquicardia sinusal.
Italian: • leggera tachicardia sinusale.
Spanish: 02 - 819 Warszawa Polska
Italian: 02 - 819 Warszawa
Spanish: Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Italian: Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione
Spanish: • ligero aumento de la frecuencia respiratoria.
Italian: • leggero aumento della frequenza respiratoria
Spanish: Una disminución leve de glóbulos blancos, de plaquetas y de glóbulos rojos, y aumento en la concentración de la alanina aminotransferasa fueron observadas muy frecuentemente en estudios de seguridad.
Italian: Una leggera diminuzione dei globuli bianchi, delle piastrine e dei globuli rossi e l'aumento della concentrazione di alanina aminotransferasi è stata osservata molto comunemente negli studi sulla sicurezza.
Spanish: D-Sorbitol
Italian: D-Sorbitolo
Spanish: Sobredosis (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti)
Spanish: • letargia moderada y tendencia a la somnolencia.
Italian: • leggera letargia e tendenza alla sonnolenza
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario excepto el diluyente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Spanish: POSOLOGIA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Spanish: Reducción de la mortalidad y de los signos clínicos de la parvovirosis (forma entérica) en los perros a partir de 1 mes de edad.
Italian: Riduzione della mortalità e dei segni clinici della parvovirosi (forma enterica) nei cani a partire dall'età di 1 mese.
Spanish: El interferón no actúa directa y específicamente sobre el virus patógeno, sino que ejerce su efecto por inhibición de los mecanismos de síntesis interna de las células infectadas.
Italian: L'interferone non agisce direttamente e specificatamente sul virus patogeno, ma agisce tramite inibizione dei meccanismi di sintesi interna delle cellule infettate.
Spanish: En los perros, se aconseja no administrar vacunas hasta la recuperación aparente del animal.
Italian: Per i cani, si consiglia di non somministrare nessun vaccino fino a che l'animale sembra essersi ristabilito.
Spanish: Solución isotónica de cloruro de sodio
Italian: Soluzione isotonica di cloruro di sodio
Spanish: No se dispone de información sobre inducción de efectos secundarios a largo plazo en perros y gatos, especialmente para las enfermedades autoinmunes.
Italian: Nessuna informazione sull'induzione di effetti secondari a lungo termine è disponibile nei cani e gatti, e specialmente per disturbi a livello autoimmunitario.
Spanish: Liofilizado: pellet blanco.
Italian: Liofilizzato: pellet bianco.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CEE del Consejo modificado, los Estados miembros podrán prohibir, de conformidad con sus legislaciones nacionales, la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.emea.europa.eu/
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.emea.europa.eu/.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://emea.europa.eu/
Spanish: El interferón Omega de origen felino, producido por ingeniería genética, es un interferón de tipo I, relacionado con el interferón alfa.
Italian: L'interferone Omega di origine felina, prodotto mediante ingegneria genetica, è un interferone di tipo I strettamente correlato alla famiglia degli interferoni alfa.
Spanish: Durante la realización de un ensayo de campo se observó: - Una reducción de los signos clínicos durante la fase sintomática (4 meses) - Una reducción de la mortalidad:
Italian: In uno studio di campo, sono state osservate: - una riduzione dei segni clinici durante la fase sintomatica (4 mesi); - una riduzione della mortalità:
Spanish: En gatos infectados por FIV, la mortalidad es más baja (5%) y no se ve afectada por el tratamiento.
Italian: Nei gatti affetti da FIV, il tasso di mortalità era basso (5%) e non era influenzato dal trattamento.
Spanish: Eliminar los residuos de conformidad con las normativas locales
Italian: Smaltire i rifiuti secondo le disposizioni locali
Spanish: Es principalmente en aquellas células infectadas por el virus donde el mecanismo de acción de replicación se detiene por destrucción del ARNm e inactivación de las proteínas de transcripción (activación de la 2'5'-oligoadenilato sintetasa).
Italian: Soprattutto nelle cellule infettate dal virus, il meccanismo di replicazione è bloccato sia dalla distruzione del mRNA, sia dall'inattivazione delle proteine di traslazione (attivazione della 2' 5' oligo-adenilato sintetasi).
Spanish: Gatos y perros: Se ha demostrado que la eficacia clínica del producto sólo se puede obtener administrando estrictamente la posología recomendada.
Italian: Cani e gatti: è stato dimostrato che l'efficacia clinica del prodotto è strettamente legata al rispetto della posologia raccomandata.
Spanish: No se conoce exactamente el mecanismo de acción del interferón Omega, pero puede provocar una mejora de las defensas inespecíficas, en particular en el perro, frente a la parvovirosis canina y en el gato frente a la retrovirosis felina (FeLV, FIV).
Italian: L'esatto meccanismo d'azione dell'interferone omega non è perfettamente conosciuto, ma può includere un aumento delle difese aspecifiche dell'organismo, in particolare nel cane contro la parvovirosi canina e nel gatto contro le retrovirosi feline (FeLV, FIV).
Spanish: Los signos clínicos leves y transitorias tales como hipertermia (3- 6 horas después de la inyección) letargo y signos digestivos (vómitos y heces blandas o ligera diarrea, sólo en gatos.)
Italian: Segni clinici lievi e transitori come ipertermia (3-6 ore dopo l'iniezione) letargia e segni digestivi (vomito e da feci molli a lieve diarrea, solo nei gatti.)
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino>
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Spanish: En algunos casos, durante el tratamiento, pueden observarse de forma transitoria los siguientes síntomas clínicos en perros y gatos:
Italian: In alcuni casi durante il trattamento, si possono osservare, sia nei cani che nei gatti, i seguenti segni clinici transitori:
Spanish: Hidróxido de sodio 0,2 N Cloruro de sodio
Italian: Sodio idrossido 0,2 M Cloruro di sodio
Spanish: Durante el tratamiento, no se observó ninguna interacción de VIRBAGEN OMEGA con antibióticos, solución para rehidratación, vitaminas y agentes antiinflamatorios no esteroideos.
Italian: Nessuna interazione è stata osservata durante il trattamento con VIRBAGEN OMEGA congiuntamente ad antibiotici, soluzioni reidratanti, vitamine e agenti anti-infiammatori non steroidei.
Spanish: Después de la administración de 10 veces la dosis en perros y gatos se han observado los siguientes signos clínicos:
Italian: Con un sovradosaggio 10 volte superiore, sia nei cani che nei gatti, sono stati osservati i seguenti segni clinici:
Spanish: CAD {Mes/Año}
Italian: Scad {MM/AAAA}
Spanish: Presentación de 5 MU:
Italian: Presentazione da 5 MU:
Spanish: Solvente: líquido incoloro.
Italian: Solvente: liquido incolore.
Spanish: Cloruro de sodio Agua para inyección
Italian: Cloruro di sodio Acqua per iniettabili
Spanish: Periodo de validez después de la reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: utilizzare immediatamente.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de Virbagen Omega está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Italian: L'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di VIRBAGEN OMEGA è o può essere proibita in alcuni Stati membri in tutto il loro territorio o in parte di esso a seconda della politica sanitaria nazionale in campo veterinario.
Spanish: Manténgase fuera de la vista y el alcance de los niños.
Italian: Tenere fuori della vista e dalla portata dei bambini.
Spanish: Gestación y lactancia
Italian: Gravidanza e lattazione
Spanish: Para la presentación de 10 MU:
Italian: Presentazioni da 10 MU:
Spanish: En el caso de una administración intravenosa en el gato, se puede observar un aumento de las reacciones adversas, i.e. hipertermia, heces blandas, anorexia, disminución de la ingesta de agua o colapso.
Italian: In caso di somministrazione endovenosa nei gatti, può aumentare la comparsa di effetti secondari, quali ipertermia, feci molli, anoressia, diminuzione dell'assunzione di liquidi, collasso.
Spanish: El producto tiene que ser utilizado inmediatamente después de su reconstitución.
Italian: Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo la ricostituzione.
Spanish: Vial de vídrio tipo I cerrado con tapón de polímero de caucho de butilo recubierto con una resina polimérica de fluorocarbono.
Italian: Flaconcino di vetro di tipo I chiuso con tappo in gomma butilica rivestita con una resina polimerica fluorocarbonica
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) -Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)
Spanish: Liofilizado: pellet blanco Disolvente: líquido incoloro
Italian: Liofilizzato: pellet bianco Solvente: liquido incolore
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, SE PERTINENTE
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico e mostrare il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Spanish: Se administrará únicamente bajo prescripción veterinaria.
Italian: Da vendersi solo su prescrizione medico veterinaria.