FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wird die Monatsblutung verzögert, können Durchbruch- oder Schmierblutungen auftreten.
Icelandic: Við frestun á blæðingum geta orðið milliblæðingar eða blettablæðingar.
German: Hatten Sie in der Woche, bevor Sie die Tabletten vergessen haben, Geschlechtsverkehr, so besteht die Möglichkeit, dass Sie schwanger geworden sind.
Icelandic: Ef hafðar hafa verið samfarir í vikunni áður en getnaðarvarnartöflurnar gleymdust er möguleiki á að getnaður verði.
German: Methodenversagen: 1,22 (oberer Grenzwert 95 % Konfidenzintervall 2,18) Methodenversagen und Anwendungsfehler: 1,16 (oberer Grenzwert 95 % Konfidenzintervall 2,08)
Icelandic: 1,22 (efri mörk 95 % öryggisbil 2,18)
German: • Veränderungen der monatlichen Perioden (z. B. ausbleibend oder unregelmäßig)
Icelandic: Blæðingatruflanir (t.d. stöðvast eða óreglulegar)
German: • Bisher ist nicht bekannt, wie das Risiko für eine VTE mit Nomegestrolacetat-haltigen KHK in Kombination mit Estradiol im Vergleich zum Risiko mit niedrig dosierten Levonorgestrel-haltigen KHK aussieht.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvernig hættan á segareki í bláæðum hjá samsettri hormónagetnaðarvörn sem inniheldur nomegestról acetat í samsetningum með estradíóli er í samanburði við áhættuna hjá samsettri hormónagetnaðarvörn með litlu magni af levónorgestrel.
German: • Bei Frauen mit hereditärem Angioödem können exogene Estrogene Symptome eines Angioödems auslösen oder verschlimmern.
Icelandic: Hjá konum með arfgengan ofnæmisbjúg geta utanaðkomandi estrógen valdið því að ofnæmisbjúgur kemur fram eða versnar.
German: Beim Wiederauftreten eines cholestatischen Ikterus, der erstmalig während einer Schwangerschaft oder während einer früheren Anwendung von Sexualsteroidhormonen aufgetreten ist, müssen KOK abgesetzt werden.
Icelandic: Við endurtekna gallteppugulu, sem fyrst kom fram á meðgöngu eða við fyrri notkun kynhormóna, verður að hætta notkun samsettra getnaðarvarnartaflna.
German: IOA ist eine empfängnisverhütende Pille, die zur Schwangerschaftsverhütung angewendet wird.
Icelandic: IOA er getnaðarvarnartafla, notuð til að koma í veg fyrir þungun.
German: • wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen können: - schwerer Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße - sehr hoher Blutdruck - sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyzeride) - eine Krankheit, die als Hyperhomozysteinämie bekannt ist;
Icelandic: alvarleg sykursýki með æðaskemmdum mjög hár blóðþrýstingur of mikil blóðfita (kólesteról eða þríglýseríðar); ástand sem kallað er of mikið hómósystín í blóði
German: • Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
German: • wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die starke Brustschmerzen verursacht und ein erstes Anzeichen für einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA - vorübergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder jemals hatten);
Icelandic: ef þú ert með (eða hefur verið með) hjartaöng (sjúkdóm sem veldur verulegum brjóstverk og gæti verið fyrstu einkenni hjartaáfalls) eða skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA - skammvinn einkenni heilablóðfalls).
German: Wenn Sie die Einnahme von IOA auf Grund eines Kinderwunsches beenden, so sollten Sie eine normale Monatsblutung abwarten, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden.
Icelandic: Ef hætt er notkun IOA vegna þess að óskað er eftir þungun er ráðlagt að bíða með að reyna að verða þunguð þar til eftir fyrstu eðlilegu tíðablæðingar.
German: Es entsteht eine ähnliche Situation wie bei vergessener Einnahme einer weißen wirkstoffhaltigen Tablette.
Icelandic: Staðan er hliðstæð því að þú gleymir hvítri virkri töflu.
German: Auf diese Weise nehmen Sie zuerst die weißen wirkstoffhaltigen Tabletten und dann die gelben Plazebotabletten ein.
Icelandic: örvanna á þynnupakkningunni, fyrst eru hvítu virku töflurnar teknar og svo gulu lyfleysutöflurnar.
German: • wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (eine chronisch-entzündliche Darmerkrankung) haben;
Icelandic: ef þú ert með Crohns sjúkdóm eða sáraristilbólgu (langvinn þarmabólga).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Gegebenheiten auf Sie zutrifft.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eitthvert af neðangreindum atriðum á við um þig.
German: Nehmen Sie die Tablette, sobald Sie daran denken, ein und nehmen Sie die nächsten Tabletten wieder zur gewohnten Zeit ein.
Icelandic: Konu ber að taka töfluna strax og hún man eftir því og að taka næstu töflu á venjulegum tíma.
German: • Wenn es in einer Vene im Bein oder Fuß zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses eine tiefe Beinvenenthrombose (TVT) verursachen.
Icelandic: Ef blóðtappi myndast í bláæð fótleggjar eða í fæti getur hann valdið segamyndun í djúplægum bláæðum.
German: Zur Beschreibung der Anzeichen dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen lesen Sie bitte unter "Wie man ein Blutgerinnsel erkennt"
Icelandic: Sjá kaflann „Hvernig má bera kennsl á blóðtappa" varðandi lýsingar á einkennum þessara alvarlegu aukaverkana.
German: Am Ende des Einnahmeintervalls der gelben Plazebotabletten beginnen Sie die nächste Blisterpackung.
Icelandic: Við lok lyfleysutöflutímabilsins skaltu byrja á nýrri þynnupakkningu.
German: Haben Sie jedoch mehr als eine Tablette vergessen, so wenden Sie 7 Tage zusätzliche Schutzmaßnahmen an.
Icelandic: Ef þú hefur hinsvegar gleymt fleiri en1 töflu skaltu nota auka getnaðarvörn í 7 daga.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen, ATC-Code: G03AA14.
Icelandic: Kynhormónar og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, blöndur af prógestógeni og östrógeni, ATC flokkur:
German: • regelmäßige, aber spärliche Perioden; Vergrößerung der Brüste; knotige Gewebeveränderungen in der Brust; Milchabsonderung, obwohl keine Schwangerschaft vorliegt; prämenstruelles Syndrom; Schmerzen beim Geschlechtsverkehr; Trockenheit in der Scheide oder im Schambereich; Krämpfe der Gebärmutter
Icelandic: reglulegar en litlar tíðablæðingar, brjóstastækkun, hnútur í brjósti, mjólkurseyting þótt konan sé ekki barnshafandi, fyrirtíðaspenna, verkur við samfarir, þurrkur í leggöngum eða sköpum,
German: Wenn Sie während der Stillzeit die Pille anwenden wollen, so besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.
Icelandic: Ef óskað er eftir að nota IOA meðan á brjóstagjöf stendur á að leita ráða hjá lækninum.
German: Umstellung von einem kombinierten hormonellen Kontrazeptivum (kombiniertes orales Kontrazeptivum [KOK], Vaginalring oder transdermales Pflaster) Mit der Einnahme von IOA ist vorzugsweise am folgenden Tag nach der letzten Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette des bisher eingenommenen KOK zu beginnen, spätestens jedoch am Tag nach dem üblichen einnahmefreien Intervall bzw. der Plazebophase des bisher eingenommenen KOK.
Icelandic: Konan á helst að byrja að taka IOA daginn eftir síðustu virku getnaðarvarnartöflu (síðasta taflan sem inniheldur virku efnin) af fyrri tegund getnaðarvarnartaflna eða í síðasta lagi daginn eftir venjulegt töfluhlé eða lyfleysutöflutímabil fyrri tegundarinnar.
German: Bei allen KOK kann es, insbesondere in den ersten Monaten der Anwendung, zu unregelmäßigen Blutungen (Schmier- bzw. Durchbruchblutungen) kommen.
Icelandic: Við notkun allra samsettra getnaðarvarnartaflna geta blæðingar orðið óreglulegar (blettablæðingar og milliblæðingar), einkum fyrstu mánuðina.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen mit IOA durchgeführt.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif IOA til aksturs eða notkunar véla.
German: Um die Monatsblutung auf einen anderen Wochentag zu verschieben, als es die Anwenderin durch ihr aktuelles Einnahmeschema gewohnt ist, kann man ihr empfehlen, die bevorstehende Phase mit gelben Plazebotabletten um maximal 4 Tage zu verkürzen.
Icelandic: Ef óskað er eftir að skipta um byrjunardag tíðablæðinga er ráðlagt að stytta tímabilið sem gulu lyfleysutöflurnar eru teknar um að hámarki 4 daga.
German: • wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöht.
Icelandic: þegar þú hefur átt barn nýlega ertu í aukinni hættu á að fá blóðtappa.
German: Organon (Ireland) Limited Drynam Road Swords
Icelandic: Organon (Ireland) Limited
German: Kontrovers diskutiert wird nach wie vor, in welchem Ausmaß dieser Befund beeinflussenden Effekten des Sexualverhaltens und anderen Faktoren wie einer Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) zuzuschreiben ist.
Icelandic: Í faraldsfræðilegum rannsóknum hefur verið greint frá aukinni hættu á leghálskrabbameini við langtímanotkun samsettra getnaðarvarnartaflna (> 5 ár), hinsvegar er ennþá deilt um að hve miklu leyti má rekja þessa niðurstöðu til áhrifa kynhegðunar og annarra þátta svo sem vörtuveiru í mönnum (Human Papillomavirus - HPV).
German: Tablettenkern (weiße wirkstoffhaltige Filmtabletten und gelbe Plazebo-Filmtabletten): Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 "IOA enthält Lactose"), mikrokristalline Cellulose (E 460), Crospovidon (E 1201), Talkum (E 553b), Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Icelandic: Laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 „IOA inniheldur laktósa"), örkristallaður sellulósi (E460), crospovidon (E1201), talkúm (E553b), magnesíumsterat (E572) og vatnsfrí kísilkvoða.
German: Bei einem ungünstigen Nutzen/Risiko-Verhältnis darf ein KHK nicht verschrieben werden (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Ef vegið mat ávinnings og áhættu er talið neikvætt á ekki að ávísa samsettri hormónagetnaðarvörn (sjá kafla 4.3).
German: • Geruch aus der Scheide; Beschwerden in der Scheide oder im Schambereich
Icelandic: • lykt frá leggöngum, óþægindi í leggöngum eða sköpum
German: Andere Erkrankungen, die mit einer VTE verknüpft sind.
Icelandic: Annað sjúkdómsástand tengt meintilvikum í
German: Es ist unwahrscheinlich, dass bis zum Abschnittsende der weißen wirkstoffhaltigen Tabletten aus der zweiten Blisterpackung eine Abbruchblutung eintritt, allerdings sind an den Tagen, an denen Tabletten eingenommen werden, Durchbruch- oder Schmierblutungen möglich.
Icelandic: Konan fær sennilega ekki tíðablæðingar fyrr en hún er búin með virku töflurnar á seinni þynnupakkningunni en blettablæðingar eða milliblæðingar geta orðið meðan á töku taflnanna stendur.
German: Ob dies auch für KOK zutrifft, die 17β-Estradiol enthalten, bleibt zu beweisen.
Icelandic: Eftir er að staðfesta hvort þetta eigi einnig við um samsettar getnaðarvarnartöflur sem innihalda 17β-estradíól.
German: SO MO DI MI DO FR SA MO DI MI DO FR SA SO DI MI DO FR SA SO MO MI DO FR SA SO MO DI DO FR SA SO MO DI MI FR SA SO MO DI MI DO SA SO MO DI MI DO FR
Icelandic: SUN MÁN ÞRI MIÐ FIM FÖS LAU MÁN ÞRI MIÐ FIM FÖS LAU SUN ÞRI MIÐ FIM FÖS LAU SUN MÁN MIÐ FIM FÖS LAU SUN MÁN ÞRI FIM FÖS LAU SUN MÁN ÞRI MIÐ FÖS LAU SUN MÁN ÞRI MIÐ FIM LAU SUN MÁN ÞRI MIÐ FIM FÖS
German: • Erkrankung der Gallenblase
Icelandic: • gallblöðrusjúkdómur.
German: Tabelle: Risikofaktoren für ATE Risikofaktor
Icelandic: Áhættuþættir segareks í slagæðum (ATE) Áhættuþáttur
German: Risiko für eine venöse Thromboembolie (VTE)
Icelandic: Áhætta á segareki í slagæðum (ATE)
German: Hatte die Anwenderin jedoch in der Zwischenzeit Geschlechtsverkehr, ist vor dem Beginn der Anwendung des KOK eine Schwangerschaft auszuschließen oder die erste Monatsblutung abzuwarten.
Icelandic: Hafi konan haft samfarir skal útiloka þungun áður en byrjað er að taka samsettu getnaðarvarnartöflurnar eða bíða eftir fyrstu blæðingum.
German: Die vergessenen Tabletten sollten jedoch verworfen werden, um eine unbeabsichtigte Verlängerung der Plazebophase zu vermeiden.
Icelandic: Samt sem áður á að farga töflunum sem gleymdust til að forðast að lengja
German: Bei Anwenderinnen von IOA wurden allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen berichtet, deren Häufigkeit aus den vorliegenden Daten jedoch nicht ersichtlich ist.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum (ofnæmi) við notkun IOA, en ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
German: Liegt eine der nachstehend aufgeführten Erkrankungen bzw. einer der nachstehend aufgeführten Risikofaktoren vor, muss die Eignung von IOA mit der Frau besprochen werden.
Icelandic: Ef einhver eftirtalinna sjúkdóma eða áhættuþátta er fyrir hendi skal ræða við konuna hvort IOA henti
German: • wenn Sie Sichelzellenanämie (eine vererbte Krankheit der roten Blutkörperchen) haben;
Icelandic: ef þú ert með sigðfrumublóðleysi (arfgengur sjúkdómur í rauðum blóðkornum).
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nomegestrolacetat (Primärziel) nach oraler Einmalgabe von IOA waren bei gesunden weiblichen Jugendlichen nach der Menarche und bei erwachsenen Probandinnen ähnlich.
Icelandic: Lyfjahvörf nomegestról acetats (aðal rannsóknarefnisins) eftir stakan skammt til inntöku af IOA hjá heilbrigðum unglingsstúlkum sem eru byrjaðar að hafa tíðablæðingar og fullorðnum einstaklingum voru svipuð.
German: Nach einem Abort im 1.
Icelandic: Eftir fósturlát á fyrsta þriðjungi meðgöngu
German: Vorübergehende Symptome deuten auf eine transitorische ischämische Attacke (TIA)hin.
Icelandic: Skammtímaeinkenni benda til að um sé að ræða skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA).
German: • wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten könnten, dass Sie ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. eine tiefe Beinvenenthrombose), ein Blutgerinnsel in der Lunge (d. h. eine Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall haben (siehe "Blutgerinnsel" im nachfolgenden Absatz).
Icelandic: ef vart verður við hugsanleg einkenni blóðtappa sem gætu gefið til kynna að þú sért með blóðtappa í fótlegg (þ.e. segamyndun í djúplægum bláæðum), blóðtappa í lungum (þ.e.
German: IOA 2,5 mg/1,5 mg Filmtabletten Nomegestrolacetat/Estradiol
Icelandic: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmuhúðaðar töflur Nomegestrol acetat/estradiol
German: Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Beschwerden bemerken.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust til læknis ef þú verður vör við einhver eftirtalinna einkenna.
German: Das Stillen kann durch KOK beeinflusst werden, da sie die Menge der Muttermilch reduzieren und deren Zusammensetzung verändern können.
Icelandic: Samsettar getnaðarvarnartöflur geta haft áhrif á brjóstagjöf þar sem þær geta dregið úr magni og breytt samsetningu brjóstamjólkur.
German: Bei Frauen mit eingeschränkter Leberfunktion könnten Steroidhormone jedoch schlecht metabolisiert werden.
Icelandic: Þó getur verið að sterahormón umbrotni að litlu leyti hjá konum með skerta lifrarstarfsemi.
German: Bei einem späteren Beginn ist zusätzlich so lange eine Barrieremethode anzuwenden, bis für einen Zeitraum von 7 aufeinander folgenden Tagen weiße wirkstoffhaltige Tabletten eingenommen wurden.
Icelandic: Þegar byrjað er að nota lyfið seinna er jafnframt ráðlagt að nota getnaðarvörn án hormóna þar til hvítu töflurnar hafa verið teknar samfleytt í 7 daga.
German: Wenn Sie innerhalb von 3 - 4 Stunden nach Einnahme einer gelben Tablette erbrechen oder schweren Durchfall haben, bleibt die Wirksamkeit von IOA bestehen.
Icelandic: Ef þú kastar upp eða færð mikinn niðurgang innan 3-4 klst. eftir að þú tekur gula töflu helst áreiðanleiki IOA óbreyttur.
German: Krebs, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisches urämisches Syndrom, chronische entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellkrankheit
Icelandic: Krabbamein, rauðir úlfar, blóðlýsuþvageitrunarheilkenni, langvinnur bólgusjúkdómur í þörmum, (Crohns sjúkdómur eða sáraristilbólga) og sigðfrumublóðleysi.
German: IOA
Icelandic: Co.
German: Blutgerinnsel, die andere Blutgefäße verstopfen
Icelandic: Blóðtappi teppir aðrar æðar
German: Arterielle thromboembolische Ereignisse können tödlich verlaufen.
Icelandic: Segarek í slagæðum getur verið banvænt.
German: EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/Dosis
Icelandic: EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/skammti
German: 80 Dosen in einem transdermalen System
Icelandic: 80 skammtar í hverju tæki til lyfjagjafar um húð
German: Beutel (Nylon/Alu/Copol ymer aus
Icelandic: Til notkunar um húð skammtapoki (nælon/ál/ samfjölliða úr pólýetýlen og pólýmetakrýl sýru)
German: 6 transdermale Systeme
Icelandic: 6 tæki til lyfjagjafar um húð
German: Die rote Stelle geht innerhalb weniger Tage bis spätestens nach einer Woche zurück.
Icelandic: Rauða svæðið dofnar á nokkrum dögum eða innan viku.
German: - Nehmen Sie es nicht selbst ab und versuchen Sie nicht, es selbst wieder zu befestigen.
Icelandic: - Ekki fjarlægja það eða reyna að setja það aftur á þig sjálf/ur.
German: Tel: +44 (0)800 587 4149 or +44 (0)203 684 6344 E-Mail: medical.information@themedco.com
Icelandic: Bretland sími: +44 (0)800 587 4149 eða +44 (0)203 684 6344 netfang: medical.information@themedco.com
German: • abnorme Träume oder Halluzinationen (etwas sehen oder hören, das real nicht vorhanden ist)
Icelandic: • óeðlilegir draumar eða ofskynjanir (að sjá eða heyra hluti sem eru ekki til staðar)
German: Denken Sie daran, dass nur der Patient die Dosiertaste berühren darf.
Icelandic: Munið að eingöngu sjúklingurinn má snerta skammtahnappinn.
German: Studien-Nr.
Icelandic: Rannsókn nr.
German: Expositionen auf Patienten ≥ 75 Jahre entfallen.
Icelandic: útsetninga voru hjá sjúklingum ≥ 75 ára.
German: Sofort nach dem Öffnen anwenden.
Icelandic: Notið strax eftir opnun.
German: Dies kann sich auf die Serumkonzentrationen auswirken.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á sermisþéttni.
German: Vermeiden Sie jeden Kontakt mit Mund und Augen.
Icelandic: Ekki má láta þær komast í snertingu við munn eða augu.
German: Die maximale Behandlungsdauer beträgt 72 Stunden; die meisten Patienten dürften allerdings nur ein System benötigen.
Icelandic: Hámarks meðferðarlengdin er 72 klst., þrátt fyrir að meirihluti sjúklinga ætti eingöngu að þurfa eitt tæki.
German: Die durchschnittliche systemische Bioverfügbarkeit beträgt 87 %.
Icelandic: Meðaltal altæks aðgengis er 87%.
German: Sie steuern Ihre Behandlung selbst, unter der Anleitung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals im Krankenhaus.
Icelandic: Þú stjórnar þinni eigin meðferð undir leiðsögn læknisins eða hjúkrunarfræðings á sjúkrahúsi.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1050/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1050/001
German: • Anämie (geringe Anzahl Blutkörperchen)
Icelandic: • blóðleysi (lítill fjöldi blóðkorna)
German: Geben Sie dem Patienten folgende Hinweise:
Icelandic: Segðu sjúklingnum eftirfarandi:
German: • Jede Dosisabgabe dauert 10 Minuten.
Icelandic: Hver skammtur endist í 10 mínútur.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Penn Pharmaceutical Services Ltd
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Penn Pharmaceutical Services Ltd
German: Die Plasmaproteinbindung von Fentanyl beträgt 80-85 %.
Icelandic: Próteinbinding fentanýls í plasma er 80% til 85%.
German: Wenn Sie zu den älteren Patienten gehören, wird der Arzt Sie mit größerer Sorgfalt überwachen, weil IONSYS eine stärkere Wirkung auf Sie ausüben kann als auf jüngere Patienten.
Icelandic: Ef þú ert aldraður sjúklingur mun læknirinn fylgjast náið með þér, þar sem IONSYS getur haft meiri áhrif á þig en yngri sjúkling.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 4.8 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
German: • niedrige Konzentration von Kalzium/Glukose/Kalium im Blutserum
Icelandic: • lítið magn af kalsíum/glúkósa/kalíum í blóðsermi
German: 80 Dosen
Icelandic: 80 skammtar
German: 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate
Icelandic: 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar
German: Opioidanalgetika schränken die geistige und/oder körperliche Fähigkeit zur Durchführung von potenziell gefährlichen Aufgaben (z. B. das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen) ein.
Icelandic: Ópíóíðverkjalyf skerða andlega og/eða líkamlega getu sem nauðsynleg er til að sinna hugsanlega áhættusömum verkum (t.d. akstri eða notkun véla).
German: • schwere Kopfschmerzen (Migräne)
Icelandic: • slæmur höfuðverkur (mígreni)
German: IONSYS (Fentanyl) n = 1.271
Icelandic: IONSYS (fentanýl) n=1271
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von IONSYS bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun IONSYS hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
German: Drücken Sie die Taste jedoch nur, wenn Sie eine Schmerzlinderung brauchen.
Icelandic: Hins vegar máttu aðeins þrýsta á hnappinn þegar þú þarft á verkjastillingu að halda.
German: Placebo n = 273
Icelandic: Lyfleysa n=273
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM/JJJJ.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í MM/ÁÁÁÁ
German: Beutel und Steuergerät herausnehmen.
Icelandic: Fjarlægið pokann og stýribúnaðinn.
German: Das Schulungsprogramm für medizinisches Fachpersonal enthält die folgenden Kernelemente:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
German: Patienten-Gesamtbeurteilung der Schmerzkontrollmethode in den ersten 24 Stunden (% der Patienten mit den Beurteilungen „gut" oder „hervorragend")
Icelandic: (Patient Global Assessment of Method of Pain Control) -Fyrstu 24 klukkustundirnar (% sjúklinga sem gáfu matið góð eða framúrskarandi)
German: Untersuchungen zur Mutagenität bei Bakterien und bei Nagern führten zu negativen Ergebnissen.
Icelandic: Prófanir á stökkbreytandi áhrifum á bakteríur og nagdýr skiluðu neikvæðum árangri.
German: Keiner der vier untersuchten demographischen Faktoren [Körpergewicht (schlank/adipös), Alter, ethnische Zugehörigkeit oder Geschlecht] zeigte signifikante Auswirkungen auf die Wirkstoffexposition (AUC) nach der Anwendung von IONSYS.
Icelandic: Enginn af þeim fjórum lýðfræðilegu þáttum sem rannsakaðir voru [þyngd (grannir/feitir), aldur, kynþáttur eða kyn] hafði veruleg áhrif á útsetningu fyrir virka efninu (AUC) eftir notkun IONSYS.
German: IONSYS soll nicht während der Geburt angewendet werden.
Icelandic: IONSYS má ekki nota við fæðingu.
German: Gwent, South Wales NP22 3AA
Icelandic: Gwent, South Wales NP22
German: Jeder Patient und Prüfer wurde aufgefordert, die Schmerzkontrollmethode des Patienten jeweils als „schlecht", „angemessen", „gut" oder „hervorragend" zu beurteilen.
Icelandic: Hver sjúklingur og rannsakandi var beðinn um að meta aðferð sjúklingsins við verkjastillingu sem lélega, sæmilega, góða eða framúrskarandi.
German: Das zusammengesetzte IONSYS-System hat die Abmessungen 47 mm x 75 mm.
Icelandic: Samsett IONSYS mælist 47 mm x 75 mm.
German: • Schulungsmaterial (einschließlich einer Checkliste für verordnende Ärzte) für medizinisches Fachpersonal
Icelandic: Fræðsluefni (þ.m.t. gátlista fyrir ávísun lyfsins handa læknum) fyrir heilbrigðisstarfsfólk
German: Fentanyl hat ein bekanntes Missbrauchspotenzial.
Icelandic: Fentanýl hefur vel þekkta misnotkunarmöguleika.
German: Diese prüfen dann, ob IONSYS richtig funktioniert.
Icelandic: Þau munu ganga úr skugga um að IONSYS virki rétt.
German: Die Anwendung von IONSYS wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da für diese Patientengruppe keine Daten vorliegen.
Icelandic: IONSYS er ekki ætlað börnum og unglingum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum hjá þessum sjúklingum.
German: Wie IONSYS aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti IONSYS og pakkningastærðir
German: Die folgenden Nebenwirkungen können während einer Behandlung mit IONSYS auftreten:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram meðan á meðferð með IONSYS stendur:
German: Jedes Mal, wenn Sie ein neues IONSYS-System erhalten, kann es sein, dass Sie am Anfang mehr Dosen zur Schmerzlinderung benötigen als später während der Behandlungszeit.
Icelandic: Í hvert skipti sem þú færð nýtt IONSYS, gætirðu tekið eftir því að þú þarft fleiri skammta til verkjastillingar heldur en síðar í meðferðinni.