FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although small changes in the pharmacokinetics of daptomycin and tobramycin were observed during coadministration by intravenous infusion over a 30-minute period using a daptomycin dose of 2 mg/kg, the changes were not statistically significant.
Lithuanian: Skiriant daptomiciną kartu su tobramicinu 30 minučių trukmės infuzijos į veną būdu, kai daptomicino dozė buvo 2 mg/kg, nedidelių daptomicino ir tobramicino farmakokinetikos pokyčių nustatyta, tačiau jie nebuvo statistiškai reikšmingi.
English: - Do not store above 30°C.
Lithuanian: - Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
English: Of these 19 patients 11 were infected with methicillin-susceptible and 8 with methicillin-resistant Staphylococcus aureus.
Lithuanian: 11 iš šių 19 pacientų buvo užsikrėtę meticilinui jautriu, o 8 pacientaimeticilinui atspariu Staphylococcus aureus. Sėkmingo DIE sergančių pacientų gydymo dažnis pateiktas toliau esančioje lentelėje.
English: Based on pharmacokinetic data and modelling, the daptomycin AUC during the first day after administration of a 6 mg/kg dose to adult patients on HD or CAPD was 2-fold higher than that observed in adult patients with normal renal function who received the same dose.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenimis ir modeliavimu, pirmąją parą po 6 mg/kg dozės skyrimo suaugusiems pacientams, kuriems atliekama HD arba NAPD, daptomicino AUC buvo 2 kartus didesnė nei tą pačią dozę gavusių suaugusių pacientų, kurių inkstų funkcija nesutrikusi.
English: After a single 4, 8, or 10 mg/kg dose of daptomycin, total clearance and elimination half-life of daptomycin in children 2-6 years of age were similar at different doses; total clearance was higher and elimination half-life was shorter than in adolescents.
Lithuanian: Suleidus vieną 4, 8 arba 10 mg/kg Cubicin, 2-6 metų vaikams bendras daptomicino klirensas ir pusinis eliminacijos periodas buvo panašūs visoms dozėms; bendras klirensas buvo didesnis, o pusinis eliminacijos periodas - trumpesnis negu paaugliams.
English: - Adult patients with right-sided infective endocarditis (RIE) due to Staphylococcus aureus.
Lithuanian: - Suaugusiesiems, sergantiems dešiniosios pusės infekciniu endokarditu (DIE), sukeltu Staphylococcus aureus.
English: Driving and using machines Daptomycin Hospira has no known effects on the ability to drive or use machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Daptomycin Hospira poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nepastebėta.
English: People over the age of 65 can be given the same dose as other adults, provided their kidneys are working well.
Lithuanian: Jeigu inkstų veikla nesutrikusi, vyresniems kaip 65 metų amžiaus asmenims galima skirti tokią pat dozę, kaip kitiems suaugusiesiems.
English: Indication cSSTI without SAB
Lithuanian: Indikacija kOMAI be SAB
English: There is no clinical experience in patients with the administration of daptomycin as an injection over 2 minutes.
Lithuanian: Klinikinės patirties su pacientais, kuriems daptomicinas leidžiamas 2 minučių injekcijos būdu, nėra.
English: Uncommon: Myositis, increased myoglobin, muscular weakness, muscle pain, arthralgia, serum lactate dehydrogenase (LDH) increased, muscle cramps
Lithuanian: Miozitas, padidėjęs mioglobino kiekis, raumenų silpnumas, raumenų skausmas, artralgija, laktatdehidrogenazės (LDH) kiekio serume padidėjimas , raumenų mėšlungis Rabdomiolizė
English: Daptomycin Comparator
Lithuanian: Daptomicinas Palyginamasis preparatas
English: Eosinophilic pneumonia
Lithuanian: Eozinofilinis plaučių uždegimas
English: Very rare serious side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) A hypersensitivity reaction (serious allergic reaction including anaphylaxis, angioedema, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)) has been reported, in some cases during administration of daptomycin.
Lithuanian: Labai retas sunkus šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) Gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakciją (sunki alerginė reakcija, įskaitant anafilaksiją, angioneurozinę edemą, vaisto sukeltą bėrimą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VBESS)), tam tikrais atvejais pasireiškusią daptomicino skyrimo metu.
English: How to store Daptomycin Hospira
Lithuanian: Kaip vartoti Daptomycin Hospira
English: Paediatric patients (1 to 17 years of age) The recommended dosage regimens for paediatric patients based on age and indication are shown below.
Lithuanian: Vaikų populiacija (1-17 metų) Rekomenduojamas dozavimas vaikams, atsižvelgiant į amžių ir indikaciją, pateikiamas žemiau.
English: *Mean (Standard Deviation) calculated for patients 2 to 6 years of age, since no patients 1 to <2 years of age were enrolled in the study.
Lithuanian: Farmakokinetikos rodikliai apskaičiuoti modeliniu būdu (paėmus momentinius atskirų pacientų farmakokinetikos mėginius tyrimo metu). *Vidurkiai (standartiniai nuokrypiai) apskaičiuoti 2-6 metų pacientams, nes nuo 1 iki < 2 metų amžiaus pacientų į šį tyrimą neįtraukta.
English: The reconstituted solution should be checked carefully to ensure that the product is in solution and visually inspected for the absence of particulates prior to use.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą prieš vartojimą reikia atidžiai patikrinti, ar preparatas ištirpo, ir apžiūrėti, ar nėra dalelių.
English: Daptomycin is primarily cleared by renal filtration and so plasma levels may be increased during co-administration with medicinal products that reduce renal filtration (e.g. NSAIDs and COX-2 inhibitors).
Lithuanian: Daugiausiai daptomicino pašalinama inkstų filtracijos būdu, todėl koncentracija plazmoje gali padidėti vartojant kartu su preparatais, silpninančiais inkstų filtraciją (pvz.
English: If co-administration cannot be avoided, CPK levels should be measured more frequently than once weekly and patients should be closely monitored for any signs or symptoms that might represent myopathy (see sections 4.4, 4.8 and
Lithuanian: Jeigu negalima išvengti tokių vaistų skyrimo kartu, KFK koncentraciją reikia matuoti dažniau kaip vieną kartą per savaitę, o pacientus atidžiai stebėti, ar nėra požymių ir simptomų, galinčių reikšti miopatiją.
English: Comparable exposure (AUC and Cmax) was demonstrated in healthy adult subjects following administration of daptomycin as a 30-minute intravenous infusion or as a 2-minute intravenous injection.
Lithuanian: Ekspozicija (AUC ir Cmax) sveikiems suaugusiems asmenims, kuriems buvo suleista daptomicino 30 minučių trukmės infuzijos į veną arba 2 minučių trukmės injekcijos į veną būdais, taip pat buvo panaši.
English: Less frequently reported, but more serious, adverse reactions include hypersensitivity reactions, eosinophilic pneumonia (occasionally presenting as organising pneumonia), drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), angioedema and rhabdomyolysis.
Lithuanian: Rečiau pranešta apie tokias sunkesnes nepageidaujamas reakcijas: padidėjusio jautrumo reakcijas, eozinofilinę pneumoniją (kartais tai būdavo besiorganizuojanti pneumonija), vaistinio preparato sukeltą bėrimą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VBESS), angioneurozinę edemą ir rabdomiolizę.
English: Daptomycin Hospira should not be used during pregnancy unless clearly necessary i.e., only if the expected benefit outweighs the possible risk.
Lithuanian: Daptomycin Hospira nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, t. y.
English: If not used immediately, in-use storage times are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C-8°C unless reconstitution /dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: Paprastai laikyti galima ne ilgiau kaip 24 valandas 2 °C - 8 °C, išskyrus atvejus, kai ruošimas / skiedimas atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
English: Comparator n/N (%)
Lithuanian: Palyginamasis gydymas n/N (%)
English: The efficacy of daptomycin in patients with prosthetic valve infections or with left-sided infective endocarditis due to Staphylococcus aureus has not been demonstrated.
Lithuanian: Gydant pacientus, sergančius vožtuvo protezo infekcijomis arba kairiosios pusės infekciniu endokarditu, sukeltu Staphylococcus aureus, daptomicino veiksmingumo nenustatyta.
English: Daptomycin Hospira vials are for single-use only.
Lithuanian: Daptomycin Hospira flakonai skirti naudoti tik vieną kartą.
English: The reconstituted solution should then be injected intravenously slowly over 2 minutes as directed in section 4.2.
Lithuanian: 9. Paruoštą tirpalą tada reikia lėtai suleisti į veną 2 minučių trukmės injekcijos būdu, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
English: It has been demonstrated in clinical studies that daptomycin is not effective in the treatment of pneumonia.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nustatyta, kad daptomicinas neveiksmingas gydant plaučių uždegimą, todėl Daptomycin Hospira neindikuojamas plaučių uždegimui gydyti.
English: Renal impairment Daptomycin is eliminated primarily by the kidney.
Lithuanian: Inkstų pažeidimas Daugiausiai daptomicino pašalinama per inkstus.
English: Following administration of multiple doses, daptomycin exposure was similar across different age groups after dose adjustment based on body weight and age.
Lithuanian: Po kartotinių dozių, koreguotų pagal kūno svorį ir amžių, daptomicino ekspozicija visoms amžiaus grupėms buvo panaši.
English: Animal studies showed that daptomycin is not absorbed to any significant extent after oral administration.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu buvo nustatyta, kad geriant daptomiciną, dideli jo kiekiai nėra absorbuojami.
English: Secondary objectives included: Clinical outcome based on the blinded Evaluator's assessment of clinical response (success [cure, improved], failure, or non-evaluable) at the TOC Visit; and Microbiological response (success, failure, or non-evaluable) based on evaluation of Baseline infecting pathogen at TOC.
Lithuanian: Antriniai tikslai buvo šie: klinikinė baigtis - klinikinis atsakas (palankus [pasveikimas arba pagerėjimas], nepalankus, neįvertinamas), vertintojo nustatytas aklu būdu TOC
English: Replace needle with a new needle for the intravenous injection.
Lithuanian: Pakeiskite adatą nauja, skirta injekcijai į veną.
English: Daptomycin is excreted primarily by the kidneys.
Lithuanian: Daugiausiai daptomicino išsiskiria per inkstus.
English: Uncommon: Dyspepsia, glossitis
Lithuanian: Dispepsija, glositas
English: The laboratory susceptibility testing leaflet should contain the following key messages: - That susceptibility testing minimises the risk of treatment failure by identifying strains with potential resistance to daptomycin.
Lithuanian: Jautrumo tyrimo laboratorijoje lapelyje turi būti toliau išvardyta pagrindinė informacija: - kad jautrumo tyrimai sumažina netinkamo gydymo riziką, nes nustatomi potencialiai atsparūs daptomicinui štamai; - kad, atliekant jautrumo daptomicinui tyrimą, tiriamojoje terpėje turi būti kalcio, ir rekomenduojama taikyti tuos tyrimo metodus, kuriuose naudojamos terpės su atitinkama kalcio koncentracija.
English: Microbiological Success rate in Paedatric SAB n/N (%)
Lithuanian: Palankios mikrobiologinės baigtys SAB sergantiems vaikams n/N (%)
English: See below for dose adjustments in patients with renal impairment.
Lithuanian: Kaip koreguoti dozę pacientams, turintiems inkstų pažeidimų, žr. toliau.
English: It is recommended that the decision to use daptomycin should take into account the antibacterial susceptibility of the organism and should be based on expert advice (see sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: Priimti sprendimą dėl daptomicino skyrimo rekomenduojama atsižvelgiant į mikroorganizmo jautrumą antibakteriniam preparatui ir vadovaujantis patyrusių specialistų patarimais (žr.
English: Table 1 Adverse reactions from clinical studies and post-marketing reports
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai pagal pranešimus klinikinių tyrimu metu ir poregistraciniu laikotarpiu
English: Daptomycin is active against Gram positive bacteria only (see section 5.1).
Lithuanian: Daptomicinas veikia tik prieš gramteigiamas bakterijas (žr.
English: Hypertension, hypotension Uncommon: Flushes
Lithuanian: Hipertenzija, hipotenzija
English: The duration of therapy may need to be longer than 14 days in accordance with the perceived risk of complications in the individual patient.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tikėtiną komplikacijų riziką konkrečiam pacientui, gali reikėti ilgesnio nei 14 parų gydymo.
English: However, some cases of marked rises in CPK levels and cases of rhabdomyolysis occurred in adult patients taking one of these medicinal products at the same time as daptomycin.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems suaugusiems pacientams, vartojusiems vieną iš šių vaistinių preparatų tuo pat metu kaip daptomiciną, nustatyta KFK koncentracijos padidėjimo ir rabdomiolizės atvejų.
English: No clinical data on fertility are available for daptomycin.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie daptomicino poveikį vaisingumui nėra.
English: Daptomycin Hospira should only be reconstituted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%).
Lithuanian: Daptomycin Hospira galima ruošti tik su 9 mg/ml (0,9 %) natrio chloridu.
English: Microscopic changes in skeletal muscle were minimal (approximately 0.05% of myofibres affected) and at the higher doses were accompanied by elevations in CPK.
Lithuanian: Daptomicinas sukėlė nuo minimalių iki lengvų degeneracinių / regeneracinių pokyčių žiurkių ir šunų griaučių raumenyse.Mikroskopiniai skeleto raumenų pokyčiai buvo minimalūs (paveikta maždaug 0,05 % raumenų skaidulų), o skiriant didesnes dozes taip pat padidėdavo KFK.
English: Group G streptococci
Lithuanian: G grupės streptokokai
English: • Age group 4 (n=45): 1 to < 2 years treated with daptomycin dosed at 10 mg/kg or SOC.
Lithuanian: 4 (n = 45): nuo 1 iki < 2 metų - 10 mg/kg daptomicino arba ĮPG.
English: Stability of the diluted solution in infusion bags is established as 12 hours at 25°C or 24 hours if stored under refrigeration at 2°C-8°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad praskiesto tirpalo infuziniame maišelyje savybės nekinta 12 valandų laikant 25 °C temperatūroje arba 24 valandas laikant šaldytuve 2 °C - 8 °C temperatūroje.
English: Methicillin-susceptible Staphylococcus aureus (MSSA) Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA)
Lithuanian: Meticilinui jautrūs Staphylococcus aureus (MSSA) Meticilinui atsparūs Staphylococcus aureus (MRSA)
English: Not known*: Hypersensitivity**, manifested by isolated spontaneous reports including, but not limited to angioedema, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), pulmonary eosinophilia, vesicobullous rash with mucous membrane involvement and sensation of oropharyngeal swelling, anaphylaxis**, infusion reactions including the following symptoms: tachycardia, wheezing, pyrexia, rigors, systemic flushing, vertigo, syncope and metallic taste
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas**, nurodytas pavieniuose savanoriškuose pranešimuose, be kita ko įskaitant angioneurozinę edemą, vaistinio preparato sukeltą bėrimą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VBESS), pulmoninė eozinofilija, gleivines apimantis pūslinis (buliozinis) bėrimas ir burnaryklės tinimo pojūtis, anafilaksija**, infuzijos sukeltos reakcijos, įskaitant šiuos simptomus: tachikardiją, švokštimą, pireksiją, sąstingį, sisteminį paraudimą, galvos svaigimą, sinkopę ir metalo skonį burnoje
English: Replace needle with a new needle for the intravenous infusion.
Lithuanian: Pakeiskite adatą nauja, skirta infuzijai į veną.
English: Relative to non-obese subjects daptomycin systemic exposure measured by AUC was about 28% higher in moderately obese subjects (Body Mass Index of 25-40 kg/m2) and 42% higher in extremely obese subjects
Lithuanian: Nutukimas Vidutiniškai nutukusių asmenų (kūno masės indeksas 25-40 kg/m2) sisteminė daptomicino ekspozicija pagal AUC buvo didesnė maždaug 28 %, o stipriai nutukusių asmenų (kūno masės indeksas >40 kg/m2) - didesnė 42 % nei neturinčių antsvorio asmenų, tačiau atsižvelgiant vien tik į nutukimą dozės koreguoti nereikia.
English: Based on these study results, both methods of daptomycin administration, the 2-minute intravenous injection and the 30-minute intravenous infusion,
Lithuanian: Remiantis šių tyrimų rezultatais, abiejų daptomicino skyrimo metodų (2 minučių trukmės injekcijos į veną ir 30 minučių trukmės infuzijos į veną) saugumo ir toleravimo duomenys panašūs.
English: Plasma exposures achieved with these doses were consistent with those achieved in the adult SAB study (following 6 mg/kg once daily in adults).
Lithuanian: Ekspozicijos plazmoje leidžiant šias dozes buvo panašios kaip leidžiant 6 mg/kg 1 kartą per parą suaugusiųjų SAB tyrimo metu.
English: Therefore, caution is advised when daptomycin is co-administered with any other medicinal product known to reduce renal filtration.
Lithuanian: Be to, skiriant kartu gali pasireikšti su papildomu poveikiu inkstams susijusi farmakodinaminė sąveika, todėl patariama atsargiai skirti daptomiciną kartu su bet kokiu kitu vaistiniu preparatu, kurio yra žinomas inkstų filtraciją silpninantis poveikis.
English: After a single 4 mg/kg dose of daptomycin, total clearance of daptomycin in children 7-11 years of age with Gram-positive infection was higher than in adolescents, whereas elimination half-life was shorter.
Lithuanian: Suleidus vieną 4 mg/kg Cubicin dozę, gramteigiamomis infekcijomis sergantiems 7-11 metų vaikams bendras daptomicino klirensas buvo didesnis, o pusinis eliminacijos periodas - trumpesnis negu paaugliams.
English: Uncommon: Thrombocythaemia, eosinophilia, international normalised ratio (INR) increased, leukocytosis
Lithuanian: Trombocitemija, eozinofilija, padidėjęs tarptautinis sunormintas rodiklis (INR), leukocitozė
English: Modified intent-to-treat Clinically evaluable Microbiologically evaluable (ME)
Lithuanian: Buvo galima įvertinti mikrobiologiškai (ME)
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoint established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for Staphylococci and Streptococci (except S. pneumoniae) are Susceptible ≤1 mg/l and Resistant >1 mg/l.
Lithuanian: Europos antimikrobinių preparatų jautrumo tyrimų komitetas (EUCAST) nustatė šiuos minimalios slopinamosios koncentracijos (MSK) stafilokokams ir streptokokams (išskyrus S.
English: Summary of Blinded Evaluator defined clinical outcome at TOC:
Lithuanian: TOC metu aklu būdu vertintojų nustatytų klinikinių baigčių santrauka: Palankios klinikinės baigtys SAB sergantiems vaikams
English: Fungal infections, urinary tract infection, candida infection, anaemia, anxiety, insomnia, dizziness, headache, hypertension, hypotension, gastrointestinal and abdominal pain, nausea, vomiting, constipation, diarrhoea, flatulence, bloating and distension, liver function tests abnormal (increased alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) or alkaline phosphatase (ALP)), rash, pruritus, limb pain, serum creatine phosphokinase (CPK) increased, infusion site reactions, pyrexia, asthenia.
Lithuanian: Candida) sukeltą infekciją, anemiją, nerimą, nemigą, svaigulį, galvos skausmą, hipertenziją, hipotenziją, skrandžio, žarnyno ir pilvo skausmą, pykinimą, vėmimą, vidurių užkietėjimą, viduriavimą, meteorizmą, dujų kaupimąsi ir vidurių pūtimą, patologinius kepenų funkcijos rodmenis (padidėjęs alaninaminotransferazės (ALT), aspartataminotransferazės (AST) arba šarminės fosfatazės (ŠF) kiekis), bėrimą, niežulį, galūnių skausmą, kreatinfosfokinazės (KFK) kiekio padidėjimą, infuzijos vietos reakciją, pireksiją, asteniją.
English: The differences noted are most likely due to the normal reduction in renal function observed in the geriatric population.
Lithuanian: Labiausiai tikėtina, kad pastebėtų skirtumų priežastisfiziologinis inkstų funkcijos susilpnėjimas, stebimas senyviems žmonėms.
English: After a single 6 mg/kg dose of daptomycin, the clearance and elimination half-life of daptomycin in children 13-24 months of age were similar to children 2-6 years of age who received a single 4-10 mg/kg dose.
Lithuanian: vaikams, bendras daptomicino klirensas ir pusinis eliminacijos periodas buvo panašūs kaip 2-6 metų vaikams suleidus vieną 4-10 mg/kg dozę.
English: The pharmacokinetics of daptomycin were not significantly altered by aztreonam.
Lithuanian: Aztreonamas daptomicino farmakokinetiką veikė nereikšmingai.
English: In adults, daptomycin may be administered intravenously as an infusion over 30 minutes or as an injection over 2 minutes.
Lithuanian: Suaugusiesiems daptomiciną galima leisti į veną 30 minučių trukmės infuzijos būdu arba 2 minučių trukmės injekcijos būdu.
English: In paediatric patients under 7 years old receiving a 9-12 mg/kg dose, daptomycin should be administered over 60 minutes.
Lithuanian: 7 - 17 metų vaikams daptomiciną reikia infuzuoti per 30 min. Jaunesniems kaip 7 metų vaikams, kuriems dozė yra 9-12 mg/kg, daptomiciną reikia infuzuoti per 60 min.
English: a 2-6 years (N=7)
Lithuanian: 2-6 metai (N = 7)
English: Serious side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) A rare but potentially serious lung disorder called eosinophilic pneumonia has been reported in patients given daptomycin, mostly after more than 2 weeks of treatment.
Lithuanian: Pranešta apie retą, tačiau galinčią būti sunkią plaučių ligą, vadinamą eozinofiliniu plaučių uždegimu, išsivysčiusią daptomiciną vartojusiems pacientams (dažniausiai daugiau kaip po 2 gydymo savaičių).
English: In animal models AUC/MIC and Cmax/MIC correlate with efficacy and predicted bacterial kill in vivo at single doses equivalent to human adult doses of 4 mg/kg and 6 mg/kg once daily.
Lithuanian: Gyvūnų modeliuose in vivo skiriant pavienes dozes, atitinkančias suaugusio žmogaus vieną kartą per parą suvartotas 4 mg/kg ir 6 mg/kg dozes, AUC / MSK ir Cmax / MSK koreliacija rodė veiksmingumą ir prognozuotą bakterijų naikinamąją galią.
English: To minimise this risk, physicians should be advised that for coagulation levels testing it is recommended to draw blood samples near the time of Daptomycin Hospira trough plasma concentration.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šią riziką, atliekant koaguliacijos lygio tyrimą, gydytojams rekomenduojama kraujo mėginį paimti tuo metu, kai Daptomycin Hospira koncentracija kraujo plazmoje būna mažiausia; - dozavimo kortelėje reikia nurodyti tinkamus Daptomycin Hospira dozės, paimamos atskiedimui, apskaičiavimo algoritmus, tai turi padėti sumažinti medicininių klaidų (didelio osmosiškumo, perdozavimo) riziką.
English: Before removing the needle from the vial, pull the plunger all the way back to the end of the syringe barrel in order to remove all of the solution from the inverted vial.
Lithuanian: Prieš traukdami adatą iš flakono, iki galo atitraukite švirkšto stūmoklį cilindre, kad iš apversto flakono ištrauktumėte visą tirpalą.
English: The active substance in Daptomycin Hospira powder for solution for injection/infusion is daptomycin.
Lithuanian: Veiklioji Daptomycin Hospira miltelių infuziniam ar injekciniam tirpalui medžiaga - daptomicinas.
English: In paediatric patients aged 1 to 6 years, Daptomycin Hospira is given by intravenous infusion over a 60-minute period (see section 6.6).
Lithuanian: 1 - 6 metų vaikams Daptomycin Hospira infuzuojamas į veną per 60 min. (žr.
English: How Daptomycin Hospira is given
Lithuanian: Kaip laikyti Daptomycin Hospira
English: The duration of Daptomycin Hospira may need to be longer than 14 days in accordance with the perceived risk of complications in the individual patient.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualią komplikacijų riziką, Daptomycin Hospira gali tekti vartoti ilgiau kaip 14 dienų.
English: Peptostreptococcus spp
Lithuanian: Peptostreptococcus rūšys
English: The key efficacy endpoint was the sponsor-defined clinical outcome at test-of-cure (TOC), which was defined by a blinded medical director.
Lithuanian: test of cure, TOC) momentu, aklu būdu nustatyta direktoriaus medicinai.
English: • Age group 3 (n=125): 2 to 6 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC;
Lithuanian: 3 (n = 125): 2-6 metų - 9 mg/kg daptomicino arba ĮPG;