FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Het is belangrijk om patiënten te adviseren dat ze mogelijk een diepere, langere ademteug moeten nemen als ze de capsule niet horen of voelen "wervelen" tijdens het inhaleren, waarbij ze opnieuw inademen met gebruikmaking van dezelfde capsule.
Icelandic: - Mikilvægt er að láta sjúklinginn vita að ef hann heyrir ekki eða finnur hylkið snúast við innöndun þarf hann hugsanlega að anda sama hylkinu dýpra og lengur að sér aftur.
Dutch: - De capsules mogen alleen vlak vóór gebruik uit de blisterverpakking worden gehaald.
Icelandic: - Aðeins má taka hylkin úr þynnupakkningunni rétt áður en þau eru notuð.
Dutch: Inbrija moet voorzichtig worden toegediend bij patiënten met een ernstige cardiovasculaire ziekte.
Icelandic: Inbrija er gefið sjúklingum með alvarlegan hjarta- og æðasjúkdóm.
Dutch: Abnormaal denken waaronder angst, depressie, rusteloosheid, achtervolgingswaan, waanbeelden, of verward, agressief gedrag en delier;
Icelandic: Óeðlilegar hugsanir þ.m.t. kvíði, þunglyndi, órói, vænisýki, haldvillur eða vistarfirring, árásargirni og óráð;
Dutch: Inbrija wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Icelandic: Inbrija er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Dutch: Een dosisaanpassing op basis van rookstatus is niet nodig.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta byggt á því hvort viðkomandi reykir eða ekki.
Dutch: Het metabolietprofiel na inhalatie van Inbrija was niet wezenlijk anders dan het profiel dat na orale toediening van carbidopa/levodopa werd waargenomen.
Icelandic: Inbrija voru ekki sérlega ólík því sem fram kemur eftir inntöku karbídópa/levódópa.
Dutch: Hartaandoeningen hartritmestoornissena (zie rubriek 4.4), hartkloppingen
Icelandic: Truflun á takti hjartansa (sjá kafla 4.4),
Dutch: De bijwerkingen worden hieronder in tabel 1 per systeem/orgaanklasse en frequentie weergegeven.
Icelandic: Aukaverkanir eru skráðar eftir líffæraflokkum og tíðni í töflu 1 hér fyrir neðan.
Dutch: Andere geneesmiddelen kunnen de werking van dit middel namelijk beïnvloeden.
Icelandic: Þetta er vegna þess að önnur lyf geta haft áhrif á virkni Inbrija.
Dutch: Deze gedragingen worden impulscontrolestoornissen genoemd en omvatten bijvoorbeeld verslavend gokken, overmatig eten of te veel geld uitgeven, een abnormaal hoge geslachtsdrift (seksuele lust) of een toename van seksuele gedachten of gevoelens.
Icelandic: Slík hegðun er nefnd hvatastjórnunarröskun og getur m.a. birst sem spilafíkn, ofát eða óhófleg eyðsla, óeðlilega mikil kynhvöt eða auknar kynferðislegar hugsanir eða tilfinningar.
Dutch: Patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken, moeten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum sem taka slík lyf.
Dutch: Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) en psychische stoornissen Somnolentie en episodes van plots optredende slaap Levodopa is in verband gebracht met somnolentie en episodes van plots optredende slaap (zie rubriek 4.7).
Icelandic: Levódópa hefur verið sett í samhengi við svefnhöfga og skyndileg svefnköst (sjá kafla 4.7).
Dutch: • Gooi alle gebruikte capsules na gebruik onmiddellijk weg.
Icelandic: Fargið öllum notuðum hylkjum tafarlaust eftir notkun.
Dutch: Bij geneesmiddelen met levodopa/dopa-decarboxylaseremmer kan een symptomencomplex optreden dat lijkt op neuroleptisch maligne syndroom en rabdomyolyse, hoewel er geen gevallen in klinische onderzoeken met Inbrija zijn geconstateerd.
Icelandic: Samsetning einkenna sem líkjast illkynja sefunarheilkenni og rákvöðvalýsa kunna að koma fram við notkun lyfja sem innihalda levódópa/dópa-dekarboxílasahemil, en engin slík tilfelli hafa þó komið fram í klínískum rannsóknum með Inbrija.
Dutch: Lees deze instructies voordat u Inbrija gaat gebruiken.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar áður en Inbrija er notað:
Dutch: De mediane tijd tot de maximale plasmaconcentratie van levodopa was 30 minuten na een dosis Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules), vergeleken met 45 minuten na een dosis carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletten met onmiddellijke afgifte.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að hámarksþéttni levódópa í blóðvökva var 30 mínútur eftir skammt af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) samanborið við 45 mínútur eftir skammt af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflum með tafarlausa losun.
Dutch: U moet uw belangrijkste geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson blijven gebruiken en dit middel ernaast gebruiken om de verergering van verschijnselen (zoals niet kunnen bewegen) tijdens 'off'periodes onder controle te houden.
Icelandic: Halda skal áfram töku aðallyfsins við parkinsonsveiki og nota Inbrija til að ná stjórn á versnun einkenna (svo sem skorti á hreyfigetu) á „af" tímabilum.
Dutch: Trek de dop in een rechte lijn eraf.
Icelandic: Togaðu lokið beint af.
Dutch: • Zorg dat uw handen tijdens gebruik van de inhalator en capsules schoon en droog zijn.
Icelandic: Ganga skal úr skugga um að hendur séu hreinar og þurrar þegar innöndunartækið og hylkin eru notuð
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): - nieuwe of toegenomen abnormale lichaamsbewegingen (dyskinesie); - infecties van neus, bijholtes, keel of longen; - verandering in kleur van slijm; - verkleurd (d.w.z. niet helder) neusslijm; - irritatie in keel of jeukerige keel; - misselijkheid; braken; - sneller vallen.
Icelandic: Algengar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - nýtilkomnar eða auknar óeðlilegar líkamshreyfingar (hreyfitruflun); - sýkingar í nefi, skútum, hálsi eða lungum; - litabreyting á slímhúð; - litabreyting á nefslími (þ.e. ekki tært); - erting eða kláði í hálsi; - flökurleiki (ógleði); uppköst; - tilhneiging til að detta.
Dutch: De inhalator schoonmaken
Icelandic: Hreinsun innöndunartækisins
Dutch: Kenmerken proefpersoon
Icelandic: Einkenni einstaklinga
Dutch: Inbrija is een geneesmiddel dat wordt ingeademd voor het behandelen van de verergering van verschijnselen tijdens de zogenoemde 'off'-periodes bij de ziekte van Parkinson.
Icelandic: Inbrija er lyf sem notað er til innöndunar til að meðhöndla versnun einkenna parkinsonsveiki á „af" tímabilum.
Dutch: Ernstige bijwerkingen van allergisch oedeem zijn gemeld bij levodopageneesmiddelen maar niet in klinische onderzoeken met Inbrija.
Icelandic: á borð við ofnæmisbjúg við notkun lyfja sem innihalda levódópa en ekki í klínískum rannsóknum með Inbrija.
Dutch: Het effect van Inbrija op de longfunctie werd ook geëvalueerd bij patiënten met de ziekte van Parkinson die werden behandeld met een orale levodopa/dopa-decarboxylaseremmer in een 12 maanden durend, gerandomiseerd, gecontroleerd open-label-onderzoek.
Icelandic: Áhrif Inbrija á starfsemi lungna voru einnig metin hjá sjúklingum með parkinsonsveiki sem fengu levódópa/dópa-dekarboxílasahemil til inntöku í 12 mánaða, slembiraðaðri opinni samanburðarrannsókn.
Dutch: Inbrija moet voorzichtig worden gebruikt in geval van gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die orthostatische hypotensie kunnen veroorzaken, zoals antihypertensiva.
Icelandic: Inbrija skal nota með varúð ef um er að ræða samhliða notkun lyfja sem geta valdið réttstöðuþrýstingsfalli, t.d. blóðþrýstingslækkandi lyf.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Inbrija bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Inbrija hjá börnum yngri en 18 ára.
Dutch: - Gelijktijdige toediening met niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers).
Icelandic: - Samhliða gjöf með ósértækum mónóamínoxídasahemlum (MAO-hemlum).
Dutch: In een subpopulatie van het 12 weken durende onderzoek werden na 15, 30 en 60 minuten na de eerste dosis Inbrija 66 mg of placebo seriële spirometriemetingen uitgevoerd.
Icelandic: Hjá undirþýði í 12 vikna rannsókninni voru nokkur öndunarpróf gerð í röð með 15, 30 og 60 mínútna millibili eftir fyrsta skammt
Dutch: Stap 5: Capsule laden
Icelandic: Skref 5:
Dutch: Uitsluitend voor gebruik met de inhalator uit de verpakking.
Icelandic: Aðeins til notkunar með innöndunartækinu sem fylgir pakkningunni.
Dutch: Symptomatische posturale hypotensie is opgetreden wanneer combinaties van levodopa en een dopadecarboxylaseremmer worden toegevoegd aan de behandeling van patiënten die al bepaalde antihypertensiva krijgen.
Icelandic: Vart hefur orðið við réttstöðulágþrýsting ásamt einkennum þegar samsetningum með levódópa og dópa-dekarboxílasahemli er bætt við meðferð hjá sjúklingum sem fá þegar tiltekin blóðþrýstingslækkandi lyf.
Dutch: Gooi gebruikte capsules weg overeenkomstig de lokale richtlijnen.
Icelandic: Fargaðu notuðum hylkjum í samræmi við staðbundnar reglur.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is levodopa.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er levódópa.
Dutch: Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Dutch: Aanbevolen wordt om dit geneesmiddel voorzichtig toe te dienen aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Mælt er með því að gæta varúðar þegar lyfið er gefið sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Dutch: Maak gereed en gebruik in totaal 2 capsules.
Icelandic: Hafðu til og notaðu 2 hylki.
Dutch: De resultaten worden getoond in tabel 2.
Icelandic: Niðurstöðurnar koma fram í töflu
Dutch: Stap 2: Blauwe dop van inhalator verwijderen
Icelandic: Taktu bláa lokið af innöndunartækinu
Dutch: Een symptomencomplex dat lijkt op het neuroleptisch maligne syndroom (gekenmerkt door verhoogde temperatuur, spierstijfheid, veranderd bewustzijn en autonome instabiliteit), zonder andere duidelijke etiologie, is gemeld in samenhang met snelle dosisvermindering, stopzetting van of veranderingen in de dopaminerge achtergrondtherapie.
Icelandic: Ofhiti og ringlun sem koma fram þegar dregið er úr meðferð Tilkynnt hefur verið um samsetningu einkenna sem líkist illkynja sefunarheilkenni (lýsir sér í hækkuðum líkamshita, vöðvastífni, breyttri meðvitund og óstöðugleika í ósjálfráða taugakerfinu) án annarra greinilegra orsaka í tengslum við snögga minnkun skammta, þegar dópamínvirkri meðferð sem að baki liggur er hætt eða breytingar gerðar á henni.
Dutch: Mogelijk moeten tijdens de langdurige behandeling met uw geneesmiddelen uw hart, lever, nieren en bloed worden onderzocht.
Icelandic: Hugsanlega þarf að framkvæma próf á hjarta, lifur, nýrum og blóðfrumum meðan á langtímameðferð stendur með lyfjunum.
Dutch: Inhalatiepoeder in harde capsule.
Icelandic: Innöndunarduft, hart hylki.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht en pas vlak vóór gebruik verwijderen.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka og fjarlægið þær aðeins rétt fyrir notkun.
Dutch: Aanbevolen wordt om dit geneesmiddel voorzichtig toe te dienen aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Icelandic: Mælt er með því að gefa lyfið með varúð hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Dutch: Duw het mondstuk en handvat samen tot u een klik hoort.
Icelandic: Þrýstu munnstykkinu þétt saman þar til smellur heyrist.
Dutch: Coombs-test positief, witte bloedcellen urine positief, bacterietest positief, gewicht verlaagd, gewicht verhoogd
Icelandic: Jákvætt bakteríupróf, Þyngdartap,
Dutch: Als een 'off'-periode zich voordeed, kregen de proefpersonen placebo of geïnhaleerde levodopa.
Icelandic: Ef „AF" tímabil hófst fengu einstaklingar lyfleysu eða levódópa til innöndunar.
Dutch: Stap 13: Inhalator opbergen Zorg dat er geen capsules in de inhalator zitten
Icelandic: Gakktu úr skugga um að engin hylki séu í innöndunartækinu
Dutch: Voordat u met dit middel start, moet u een regelmatige behandeling voor de ziekte van Parkinson volgen met een combinatie van een zogeheten dopa-decarboxylaseremmer en levodopa.
Icelandic: Inbrija er hafin þarftu þegar að hafa hafið reglulega meðferð við parkinsonsveiki þar sem svokallaður dópa-dekarboxílasahemill er notaður ásamt levódópa.
Dutch: Stap 11: Toedienen 2e capsule
Icelandic: Skref 12:
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Icelandic: Þú verður að hætta að taka þessi lyf a.m.k.
Dutch: Lokale of systemische pulmonale geneesmiddelen Interacties van Inbrija met lokale of systemische pulmonale geneesmiddelen werden niet onderzocht omdat Inbrija niet wordt aanbevolen voor patiënten met astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere langdurige onderliggende longaandoeningen (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Inbrija er ekki ráðlagt handa sjúklingum með astma, langvinna lungnateppu eða aðra undirliggjandi lungnasjúkdóma (sjá kafla 4.4).
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi við töku:
Dutch: "wervelen".
Icelandic: Útbrot,
Dutch: Patiënten met chronisch glaucoom mogen voorzichtig met levodopa worden behandeld, op voorwaarde dat de intraoculaire druk goed wordt gecontroleerd en de patiënt nauwkeurig wordt gecontroleerd op veranderingen in intraoculaire druk tijdens de therapie.
Icelandic: Meðhöndla má sjúklinga með langvinna gláku með levódópa ef það er gert með varúð og að því tilskyldu að góðri stjórn sé náð á augnþrýstingi og að vel sé fylgst með sjúklingi hvað varðar breytingar á augnþrýstingi.
Dutch: Hypromellose Titaniumdioxide (E 171) Carrageen
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E 171) Karragenan Kalíumklóríð Karnúbavax Maíssterkja
Dutch: De werkzame stof in dit middel is levodopa.
Icelandic: Virka efnið í Inbrija er levódópa.
Dutch: De longfunctie werd om de 3 maanden in beide groepen beoordeeld met behulp van spirometrie en de koolmonoxidediffusiecapaciteit (DLCO).
Icelandic: Starfsemi lungna var metin með öndunarprófi og loftdreifiprófi með kolmónoxíði (DLCO) á 3 mánaða fresti hjá báðum hópum.
Dutch: Schellak
Icelandic: Skalli,
Dutch: Aanbevolen wordt om dit geneesmiddel voorzichtig toe te dienen aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Icelandic: Mælt er með því að gefa lyfið með varúð hjá sjúklingum með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het interpreteren van het plasma- en urinegehalte van catecholaminen en hun metabolieten bij patiënten die een therapie met levodopa of levodopa/dopa-decarboxylaseremmer ondergaan.
Icelandic: Gæta skal varúðar við túlkun gilda katekólamína og umbrotsefna þeirra í blóðvökva og þvagi hjá sjúklingum sem fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als u bloedingen in uw maag of darmen heeft, zichtbaar als bloed in uw ontlasting of donker gekleurde ontlasting.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef vart verður við blæðingu í maga eða þörmum sem kemur fram sem blóð í hægðum eða dökkar hægðir.
Dutch: • Een volledige dosis bestaat uit 2 capsules die na elkaar worden gebruikt.
Icelandic: Heill skammtur er 2 hylki sem notuð eru hvort á eftir öðru.
Dutch: Een volledige dosis bestaat uit 2 capsules.
Icelandic: Heill skammtur er 2 hylki.
Dutch: Elke doos bevat blisterverpakkingen met 4 capsules.
Icelandic: Hver askja inniheldur þynnur með 4 hylkjum.
Dutch: Leg de dop terzijde.
Icelandic: Leggðu lokið til hliðar.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van levodopa op pasgeborenen/zuigelingen.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif levódópa á börn sem eru á brjósti.
Dutch: - geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson die selectieve MAO-remmers worden genoemd, zoals rasagiline, selegiline en safinamide, COMT-remmers, zoals entacapon, tolcapon en opicapon, of anticholinergica zoals orfenadrine en trihexyfenidyl; - geneesmiddelen voor geestelijke aandoeningen waaronder schizofrenie, zoals benperidol, haloperidol, risperidon, chloorpromazine, flufenazinedecanoaat, fenothiazine, butyrofenon of trifluoperazine; - metoclopramide voor het behandelen van misselijkheid; - isoniazide, een antibioticum voor het behandelen van tuberculose; - geneesmiddelen voor hoge bloeddruk, want mogelijk moet de dosis worden aangepast; - geneesmiddelen voor depressie die tricyclische antidepressiva worden genoemd, zoals clomipramine, desipramine of doxepine; - amantadine voor de behandeling van griep (influenza) of de ziekte van Parkinson.
Icelandic: - lyfja við parkinsonsveiki sem nefnast sértækir MAO-hemlar, á borð við rasagilín, selegilín og safínamíð, COMT-hemla á borð við entakapón, tolkapón og ópikapón, eða andkólínvirk lyf á borð við orfenadrín og tríhexýfenidýl; - lyf við geðsjúkdómum, þ.m.t. geðkofa, á borð við benperidól, halóperidól, risperidón,
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen anemie, agranulocytose, trombocytopenie, leukopenie
Icelandic: Blóðleysi, Kyrningahrap, Blóðflagnafæð, Hvítfrumnafæð
Dutch: Aanpassing van de dosis levodopa kan bij gelijktijdig gebruik van COMT-remmers nodig zijn.
Icelandic: Nauðsynlegt getur reynst að aðlaga skammta af levódópa við samhliða notkun með COMT-hemlum.
Dutch: Bij aanwezigheid van carbidopa bedroeg de schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van levodopa na eenmalige toediening van Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) 2,3 uur en dit was vergelijkbaar met de 1,9 uur na een orale dosis carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletten met onmiddellijke afgifte.
Icelandic: Þegar karbídópa er til staðar er helmingunartími brotthvarfs (t1/2) levódópa eftir stakan skammt af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) sem nemur 2,3 klst. og sambærilegur við það sem kemur fram eftir skammt til inntöku af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflum með tafarlausa losun sem er 1,9 klst.
Dutch: - U bent allergisch voor levodopa of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir levódópa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte fles (HDPE) 168 (4 x 42) tabletten fles (HDPE) 42 tabletten
Icelandic: 168 (4 x 42) töflur
Dutch: Incidentie van rash en ernstige huidreacties Graderingen behandelingvan rash en ernstige huidreacties, in het bijzonder met betrekking tot de criteria voor de voortzetting of stopzetting van telaprevir en de andere componenten van de behandeling.
Icelandic: Tíðni útbrota og alvarlegraaukaverkana áhúð Stigunog meðferðútbrota og alvarlegraaukaverkanaáhúð, sérstaklega með tilliti til viðmiðunarfyrir áframhaldandi meðferð eða stöðvun meðferðar með telapreviri og
Dutch: Vóór lancering van het product in hun land zullen de lidstaten het finale educatieve gezondheidszorgpakket overeenkomen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu komast að samkomulagi við markaðsleyfishafann um endanlegt fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk, áður en lyfið verður markaðssett í viðkomandi landi.
Dutch: De lidstaten zullen verzekeren dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen alle artsen van wie verwacht wordt dat ze INCIVO zullen voorschrijven of gebruiken voorziet van een educatief pakket voor beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg met de volgende inhoud: De samenvatting van de productkenmerken De bijsluiter met informatie voor gebruikers De artsenbrochure
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að markaðsleyfishafinn útvegi öllum læknum, sem reiknað er með að ávísi eða noti INCIVO, fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem samstendur af eftirfarandi:
Dutch: De lidstaten zullen verzekeren dat alle voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het veilige en doeltreffende gebruik van het geneesmiddel zoals onderstaand beschreven worden geïmplementeerd:
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að eftirfarandi skilyrði eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér á eftir séu framkvæmd:
Dutch: De artsenbrochure moet de volgende hoofdelementen bevatten: Veiligheidsgegevens uitfase 2 en 3 over rash en ernstige bijwerkingen met betrekking tot de huid
Icelandic: Niðurstöður um öryggi er varða útbrot og alvarlegaraukaverkanir áhúð úr II. og
Dutch: Uw arts zal deze aan u uitleggen.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra þetta fyrir þér.
Dutch: 95%-betrouwbaarheidsinterval.
Icelandic: 95% öryggismörk.
Dutch: Studie 112 (EXTEND)
Icelandic: Rannsókn 112 (EXTEND)
Dutch: Neem de tabletten altijd met voedsel.
Icelandic: Takið töflurnar alltaf með mat.
Dutch: Ribavirine kan schade toebrengen aan uw ongeboren baby.
Icelandic: Ribavirín getur skaðað ófætt barn þitt.
Dutch: ® HCV-test (versie 2.0), voor gebruik met het High Pure System.
Icelandic: ® HCV greiningarprófi (útgáfu 2.0), til notkunar með „High Pure System".
Dutch: Zo niet, dan was de totale behandelduur 48 weken.
Icelandic: Annars var heildarmeðferðartími 48 vikur.
Dutch: Patiënten met een geplande totale behandelduur van 24 weken.
Icelandic: Sjúklingar með áætlaðan 24 vikna heildarmeðferðartíma.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke fles.
Icelandic: Geymið í upprunalega glasinu.
Dutch: Daarom is het heel belangrijk dat u ook de bijsluiters van die geneesmiddelen leest.
Icelandic: Það er því mikilvægt að lesa einnig fylgiseðilinn með þeim lyfjum.
Dutch: Gegevens over de werkzaamheid op lange termijn
Icelandic: Niðurstöður varðandi langtímaverkun
Dutch: Uw arts kan uw behandeling stoppen.
Icelandic: Læknirinn gæti stöðvað meðferðina.
Dutch: Bij aanvang dient de laagste dosis digoxine te worden voorgeschreven.
Icelandic: Í upphafi skal gefa minnsta mögulega skammt digoxíns.
Dutch: Deze zijn te zien aan de uitslagen van het bloedonderzoek.
Icelandic: Það er hægt að sjá í niðurstöðum blóðrannsóknanna.
Dutch: INCIVO-tabletten moeten in de oorspronkelijke fles worden bewaard.
Icelandic: INCIVO töflur á að geyma í upprunalegu glasi.
Dutch: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italië
Icelandic: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Ítalía
Dutch: Telaprevir wordt voor ongeveer 59% tot 76% gebonden aan plasma-eiwitten.
Icelandic: Telaprevir er um það bil 59% til 76% bundið plasmapróteinum.
Dutch: filiāle Latvijā
Icelandic: z o.o. filiāle Latvijā
Dutch: Oreškovićeva 6h 10010 Zagreb
Icelandic: Oreškovićeva 6h
Dutch: Progressie kwam echter niet vaak voor (minder dan 10%).
Icelandic: Samt sem áður var versnun ekki algeng (færri en 10%).
Dutch: Sildenafil en tadalafil worden ook voor andere doeleinden gebruikt.
Icelandic: Sildenafíl og tadalafíl eru einnig notuð til annarrar meðferðar.
Dutch: Na het spenen werd het gewicht van de rattenjongen weer normaal.
Icelandic: Eftir að mjólkurgjöf var hætt varð þyngdaraukning rottuunganna aftur eðlileg.
Dutch: alle soorten hormonale anticonceptiemiddelen (‘de pil')
Icelandic: allar gerðir hormónagetnaðarvarna („pillan")
Dutch: De aanbevolen totale behandelingsduur voor patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan, bedraagt 48 weken.
Icelandic: Ráðlagður heildarmeðferðartími hjá sjúklingum sem hafa gengist undir lifrarígræðslu er 48 vikur.
Dutch: Zeg het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
Dutch: Dit kan enkele weken duren.
Icelandic: Það getur tekið nokkrar vikur fyrir útbrotin að hverfa.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en dosisverlaging van amlodipine moet worden overwogen.
Icelandic: Gæta skal varúðar og íhuga skal skammtaminnkun á amlodipíni.
Dutch: Verhoogde dosis van zolpidem kan nodig zijn om de werkzaamheid te behouden.
Icelandic: Þörf getur verið á að auka skammt af zolpidem til þess að viðhalda verkun.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 september 2011
Icelandic: 19. september 2011
Dutch: Als gelijktijdige toediening vereist is, worden hoge doses van itraconazol (> 200 mg/dag) of ketoconazol (> 200 mg/dag) niet aanbevolen.
Icelandic: Þegar þörf er á samhliða notkun er ekki mælt með að nota stóra skammta af itraconazóli (> 200 mg/sólarhring) eða ketoconazóli (> 200 mg/sólarhring).
Dutch: (≥ 4,91 mmol/l ≥ 191 mg/dl)
Icelandic: (≥ 4,91 mmól/l ≥ 191 mg/dl)
Dutch: 3 en/of albumine < 3,3 g/dl.
Icelandic: 3 og/eða albúmín < 3,3 g/dl.
Dutch: Patiënten behandeld met ciclosporine A N = 24 % (n/N)
Icelandic: Sjúklingar sem fá ciclosporín A N = 24 % (n/N)
Dutch: Rifampicine verlaagt de plasma-AUC van telaprevir met ongeveer 92%.
Icelandic: Rifampicín minnkar AUC fyrir telaprevir í plasma um u.þ.b. 92%.