FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui te unustate Rebif'i kasutada
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rebif
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st): • Peavalu
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): • galvassāpes.
Estonian: Seoses interferoonide kasutamisega on esinenud muutusi laboratoorsetes analüüsides.
Latvian: Interferonu lietošanas gadījumā novērotas laboratorisko raksturlielumu novirzes.
Estonian: Kui te märkate paikseid ebameeldivaid reaktsioone, võtke ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja Jums rodas traucējoša lokāla reakcija, sazinieties ar ārstu.
Estonian: Kui patsient reageerib Rebif-ravile halvasti ning tal esinevad neutraliseerivad antikehad, peab raviarst Rebif-ravi jätkamisega seotud kasu/riskide tasakaalu uuesti hindama.
Latvian: Ja pacientam ir vāja atbildes reakcija pret Rebif terapiju un konstatētas neitralizējošas antivielas, ārstējošam ārstam jāizvērtē Rebif terapijas turpināšanas ieguvumu un riska attiecība.
Estonian: • Sisestage nõel nahka nii nagu arst on teile õpetanud.
Latvian: • Ievadiet adatu ādā, kā izskaidrojis Jūsu ārsts.
Estonian: Rebif'il (beeta-1a-interferoonil) on inimese endogeense beeta-interferooniga sama aminohappeline järjestus.
Latvian: Rebif (interferons beta-1a) ir tāda pati aminoskābju secība kā endogēnajam cilvēka interferonam beta.
Estonian: Rebif'i kasutamist primaarse progresseeruva sclerosis multiplex'iga patsientidel ei ole veel uuritud ja seda ei tohi neil patsientidel kasutada.
Latvian: Rebif vēl nav ticis pētīts pacientiem ar primāru progresējošu multiplo sklerozi un to nedrīkst lietot šiem pacientiem.
Estonian: Need sümptomid on tavaliselt kerged, esinevad sagedamini ravikuuri alguses ning vähenevad ravi käigus.
Latvian: Šie simptomi parasti ir viegli izteikti, biežāk sastopami uzsākot ārstēšanu un samazinās lietošanas laikā.
Estonian: Patsiente tuleb informeerida beeta-interferooni kasutamisega seostatud kõige sagedamatest kõrvaltoimetest, sh gripilaadse sündroomi sümptomaatikast (vt lõik 4.8).
Latvian: Pacienti jāinformē par biežāk novērotajām ar interferona beta lietošanu saistītām nevēlamām blakusparādībām, to vidū par gripai līdzīgo sindromu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Toodud kõrvaltoimed on tuvastatud kliiniliste uuringute ja ka turuletulekujärgsete aruannete põhjal (tärn (*) osutab kõrvaltoimetele, mis on tuvastatud turuletulekujärgse järelevalve ajal).
Latvian: Par turpmāk minētajām nevēlamām blakusparādībām ziņots klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas ziņojumos (ar zvaigznīti [*] apzīmētas nevēlamās blakusparādības, kas novērotas pēcreģistrācijas uzraudzības periodā).
Estonian: Alates viiendast nädalast, kui te olete alustamise perioodi lõpetanud, tuleb seadme annuseaknas valida 0,5 ml (mis vastab tavalisele annusele).
Latvian: • PIEZĪME: sākot ar piekto nedēļu pēc sākotnējā perioda beigām, devas rādījuma lodziņā jāizvēlas 0,5 ml (kas atbilst standarta devai).
Estonian: • Toimeaine on beeta-1a-interferoon.
Latvian: • Aktīvā viela ir interferons beta-1a.
Estonian: Ravi alustatakse annust nelja nädala vältel järk-järgult suurendades (nn ‘tiitrimine'), et vähendada mõningaid kõrvaltoimeid.
Latvian: Ārstēšana tiek uzsākta, pakāpeniski 4 nedēļu laikā paaugstinot devu (sauc par devas titrēšanu), lai mazinātu dažas blakusparādības, ieteicams:
Estonian: • Kui te olete süstimise lõpetanud, visake kõik kasutatud esemed koheselt minema, süstel paigutage selleks ettenähtud prügikotti.
Latvian: • Izmetiet visus izmantotos priekšmetus - kad pabeidzat injekciju, nekavējoties izmetiet šļirci šim nolūkam īpaši paredzētā konteinerā.
Estonian: Pakendis on 4 või 12 kolbampulli.
Latvian: Iepakojumos pa 4 vai 12 kārtridžiem.
Estonian: Soovitatav on perioodiline jälgimine varaste nähtude või sümptomite avastamiseks, milleks võivad olla nt ödeem, proteinuuria ja neerufunktsiooni häire, seda eriti patsientidel, kellel on suurenenud neeruhaiguste oht.
Latvian: Ieteicama periodiska agrīno pazīmju un simptomu, piemēram, tūskas, proteīnūrijas un nieru darbības traucējumu, uzraudzība, īpaši pacientiem ar paaugstinātu nieru slimības risku.
Estonian: • Neeruprobleemid, sh armistumine, mis võib halvendada neerufunktsiooni.
Latvian: • nieru darbības traucējumi, ieskaitot rētaudu veidošanos, kas var pasliktināt Jūsu nieru darbību.
Estonian: Manustamisel tuleb järgida ravimi infolehes ja RebiSmarti või RebiSlide'i vastavates kasutusjuhendites (Kasutusjuhend) olevaid juhiseid.
Latvian: Ievadot preparātu, jāievēro lietošanas instrukcijā un RebiSmart un RebiSlide pievienotajā lietošanas pamācībā sniegtie norādījumi par ievadīšanu.
Estonian: Sarnaselt teistele beeta-interferooni preparaatidele võib Rebif põhjustada rasket maksakahjustust, sealhulgas ägedat maksapuudulikkust (vt lõik 4.8).
Latvian: Rebif, līdzīgi citiem beta interferoniem, var izraisīt nopietnus aknu bojājumus, ieskaitot akūtu aknu mazspēju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Biotransformatsioon Beeta-1a-interferoon metaboliseeritakse ja eritatakse peamiselt maksa ja neerude kaudu.
Latvian: Vielmaiņa Interferonu beta-1a metabolizē, un tas tiek izvadīts galvenokārt caur aknām un nierēm.
Estonian: • Kontrollige RebiDose'i sildil või välispakendil olevat kõlblikkusaega (märgitud "Kõlblik kuni").
Latvian: • Pārbaudiet derīguma termiņu uz RebiDose etiķetes vai uz ārējās kārbiņas (kas norādīts kā „Der līdz").
Estonian: Ühekordne annus.
Latvian: Vienreizējai devai.
Estonian: • Teie arst ütleb teile, kuidas saada täpset annust.
Latvian: • Ārsts Jums pastāstīs, kā izvēlēties pareizo devu.
Estonian: • Informeerige otsekohe oma arsti, kui teil esineb mõni järgmistest võimalikest maksaprobleemi sümptomitest: ikterus (naha või silmavalgete kollasus), ulatuslik sügelus, söögiisu kaotus koos iivelduse ja oksendamisega ning kergesti tekkivad verevalumid nahal.
Latvian: • nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums rodas kāda no sekojošām, iespējams, ar aknu darbības traucējumiem saistītām, pazīmēm: dzelte (ādas vai acu baltumu iekrāsošanās dzeltenīgā nokrāsā), plaša nieze, apetītes zudums kopā ar sliktu dūšu un vemšanu vai viegli rodas zilumi uz ādas.
Estonian: Sarnaseid tippkontsentratsioone täheldati enamiku markerite puhul pärast esimest ja kuuendat manustamiskorda.
Latvian: Lielākajai daļai šo marķieru pēc pirmās un sestās ievadīšanas reizes novēroja līdzīgu maksimālo koncentrāciju un laiku līdz tās sasniegšanai.
Estonian: Alloleval joonisel on näidatud, kuidas RebiDose välja näeb.
Latvian: Tālāk attēlā redzams RebiDose izskats.
Estonian: Pärast tervetele vabatahtlikele manustatud subkutaanseid korduvannuseid tõusid peamised farmakokineetilised parameetrid (AUCtau ja Cmax) proportsionaalselt annuse tõstmisega 22 mikrogrammilt 44 mikrogrammile.
Latvian: Pēc atkārtotām subkutāni ievadītām devām diapazonā no 22 mikrogramiem līdz 44 mikrogramiem galvenie FK rādītāji (AUCtau un Cmax) veseliem brīvprātīgajiem palielinājās proporcionāli devas palielinājumam.
Estonian: Sümptomite hulka võivad kuuluda valu lihastes, valu liigestes ja turse ning lööve.
Latvian: Simptomi var ietvert sāpes muskuļos, sāpes un pietūkumu locītavās, kā arī izsitumus.
Estonian: Samuti esineb sageli maksafunktsiooni laboratoorsete analüüside asümptoomseid muutusi ja vere valgeliblede hulga vähenemist.
Latvian: Bieži novērota asimptomātiska aknu funkciju laboratorisko rādītāju palielināšanās, kā arī balto asinsķermenīšu samazināšanās.
Estonian: • Hulgiskleroosiga patsientidel esineb ravi ajal sageli depressiooni (võib esineda kuni ühel inimesel 10st).
Latvian: • depresija ir sastopama bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem), kuriem ārstēta multiplā skleroze.
Estonian: Piiratud teave beeta-1a-interferooni ülekandumise kohta rinnapiima ning beeta-interferooni keemilised/füsioloogilised näitajad viitavad sellele, et rinnapiima erituvad beeta-1a-interferooni kogused on ebaolulised.
Latvian: Ierobežotā informācija, kas pieejama par interferona beta-1a izdalīšanos pienā, kā arī interferona beta ķīmiskās/fizioloģiskās īpašības liecina, ka interferona beta-1a izdalīšanās cilvēka pienā ir niecīga.
Estonian: Rebif'i ohutust ja efektiivsust on uuritud retsidiveeruva kuluga sclerosis multiplex'iga patsientidel annustes, mis jäävad vahemikku 11…44 mikrogrammi (3…12 miljonit RÜ), manustatuna nahaalusi kolm korda nädalas.
Latvian: Rebif lietošanas drošums un efektivitāte pētīta pacientiem ar recidivējoši-remitējošu multiplo sklerozi 11 - 44 mikrogramu (3 - 12 miljoni SV) devās, kas ievadītas subkutāni trīs reizes nedēļā.
Estonian: Rebif'i tuleb ettevaatusega manustada eelnevate epileptiliste haigustega patsientidele ning antiepileptilisi ravimeid saavatele patsientidele, eriti kui nende epilepsia ei allu ravile antiepileptikumidega adekvaatselt (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Latvian: Rebif uzmanīgi jānozīmē pacientiem ar krampjiem anamnēzē, tiem, kuri saņem pretkrampju terapiju (pretepilepsijas līdzekļus), īpaši, ja epilepsija netiek pietiekami kontrolēta ar pretepilepsijas līdzekļiem (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Subkutaanse üksikannuse manustamisele järgnev maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg oli neopteriini, beeta-2-mikroglobuliini ja 2',5'-OAS puhul 24…48 tundi, MX1 puhul 12 tundi ning OAS1 ja OAS2 geeniekspressiooni puhul 24 tundi.
Latvian: Laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai pēc vienreizējas subkutānas injekcijas bija no 24 līdz 48 stundām neopterīna, beta-2-mikroglobulīna un 2'5'OAS izdales gadījumā, 12 stundas MX1 gadījumā un 24 stundas OAS1 un OAS2 gēnu ekspresijas gadījumā.
Estonian: Nende üldine esinemissagedus on Rebif 44'ga veidi kõrgem kui Rebif 22 mikrogrammiga.
Latvian: Kopumā šīs novirzes ir nedaudz biežāk sastopamas lietojot Rebif 44 nekā Rebif 22 mikrogrami.
Estonian: Lugege enne viienda ravinädala alustamist hoolikalt ravimi Rebif 22 mikrogrammi/0,5 ml või Rebif 44 mikrogrammi/0,5 ml pakendi infolehte.
Latvian: Pirms uzsākat piekto ārstēšanas nedēļu uzmanīgi izlasiet Rebif 22 mikrogramu/0,5 ml vai Rebif 44 mikrogramu/0,5 ml lietošanas instrukciju.
Estonian: KUIDAS KASUTADA REBIF PEN-SÜSTLIT (RebiDose)
Latvian: KĀ LIETOT REBIF PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCI (RebiDose)
Estonian: Pakendi suurused: 1, 3 või 12 pen-süstlit.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 3 vai 12 pildspalvveida pilnšļirces.
Estonian: Ühes kolmeaastases sekundaarselt progresseeruva sclerosis multiplex'iga (EDSS 3…6,5) patsientidel (tõendatud kliiniline progressioon eelneva kahe aasta jooksul), kellel ei olnud esinenud ägenemisi eelneva 8 nädala jooksul, läbiviidud uuringus ei avaldanud Rebif märkimisväärset toimet puude süvenemisele, kuid ägenemiste arv vähenes ligikaudu 30% võrra.
Latvian: Trīs gadu ilgā pētījumā pacientiem ar sekundāru progresējošu multiplo sklerozi (EDSS punktu skaits 3-6,5) ar liecībām par slimības progresēšanu pēdējo divu gadu laikā un kuriem nav bijuši paasinājumi pēdējās 8 nedēļās, Rebif nav uzrādījis vērā ņemamu invaliditātes progresēšanas samazināšanos, bet recidīvu rašanās biežums samazinājās apmēram par 30%.
Estonian: Rebif sisaldab bensüülalkoholi
Latvian: Rebif satur benzilspirtu
Estonian: Selge kuni opalestseeruv lahus, pH 3,5 kuni 4,5 ja osmolaarsus 250 kuni 450 mOsm/l.
Latvian: Dzidrs vai viegli opalescējošs šķidrums ar pH 3,5 līdz 4,5 un osmolaritāti 250 līdz 450 mOsm/l.
Estonian: Pakendis on 2 kolbampulli.
Latvian: Iepakojumos pa 2 kārtridžiem.
Estonian: Interferoonide kasutamist on seostatud isutuse, pearingluse, ärevuse, südame rütmihäirete, vasodilatatsiooni ja palpitatsioonide, menorraagia ja metrorraagia tekkega.
Latvian: Ar interferonu lietošanu tiek saistīta anoreksija, reibonis, trauksme, aritmijas, vazodilatācija un sirdsklauves, menorāģija, metrorāģija.
Estonian: Rebif'i alustamispakend vastab patsiendi esimese ravikuu vajadustele.
Latvian: Rebif sākotnējās terapijas iepakojums ir paredzēts pacienta ārstēšanas kursam pirmajā mēnesī.
Estonian: • Asetage RebiSmart täisnurga (90°) all naha vastu.
Latvian: • Novietojiet RebiSmart perpendikulāri (90°) pret ādu.
Estonian: Raskete või püsivate kõrvaltoimete korral tuleb vastavalt arsti otsusele Rebif'i annust ajutiselt vähendada või selle manustamine katkestada.
Latvian: Gadījumā, ja blakusparādības ir smagas vai nepāriet, Rebif deva, pēc ārsta ieskatiem, uz laiku ir jāsamazina vai arī lietošana jāpārtrauc.
Estonian: • Veenduge enne süstimist, et seadme annuseaknas valitud annus on: esimesel ja teisel nädalal: 0,1 ml, mis vastab 8,8-mikrogrammisele annusele; kolmandal ja neljandal nädalal: 0,25 ml, mis vastab 22-mikrogrammisele annusele.
Latvian: pirmajā un otrajā nedēļā: 0,1 ml, kas atbilst 8,8 mikrogramu devai; trešajā un ceturtajā nedēļā: 0,25 ml, kas atbilst 22 mikrogramu devai.
Estonian: • Kui te seda teete, palun lugege ja järgige hoolikalt „RebiDose'i kasutusjuhendit", mis on saadaval eraldi voldikuna.
Latvian: • Pirms to darāt, lūdzu, rūpīgi izlasiet un ievērojiet „Norādījumus par RebiDose lietošanu", kas sniegti atsevišķā šīs brošūras nodaļā.
Estonian: Kilpnäärmefunktsiooni häired
Latvian: Vairogdziedzera darbības traucējumi
Estonian: transaminaaside aktiivuse asümptoomne tõus
Latvian: asimptomātiska transamināžu koncentrācijas paaugstināšanās
Estonian: Enamus beeta-1a-interferooni kasutamisel tekkivatest kõrvaltoimetest on tavaliselt kerged ja pöörduvad ning reageerivad annuse vähendamisele.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību, kas novērotas, lietojot interferonu beta-1a, pārsvarā ir viegli izteiktas un pārejošas, un izzūd līdz ar devas samazināšanu.
Estonian: • uut RebiDose'i ja
Latvian: • jauns RebiDose un
Estonian: Selge kuni opalestseeruv lahus, pH 3,7 kuni 4,1 ja osmolaarsus 250 kuni 450 mOsm/l.
Latvian: Dzidrs vai viegli opalescējošs šķidrums ar pH 3,7 līdz 4,1 un osmolaritāti 250 līdz 450 mOsm/l.
Estonian: Vahendid
Latvian: Aprīkojums
Estonian: Rebif'i ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel.
Latvian: Rebif lietošana nav ieteicama bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Estonian: Raskete maksaprobleemidega võivad lisaks kaasneda muud nähud, nt keskendumisraskused, unisus ja segasusseisund.
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi var būt saistīti ar vēl citām pazīmēm, piemēram, koncentrēšanās grūtībām, miegainību un apjukumu;
Estonian: Nimetatud uuringust saadud Rebif 44 mikrogrammi kolm korda nädalas vs. platseebo efektiivsuse andmed on alljärgnevad:
Latvian: Pētījuma efektivitātes rezultāti, lietojot Rebif 44 mikrogramus trīs reizes nedēļā, salīdzinājumā ar placebo ir šādi:
Estonian: • Kontrollige Rebif'i välimust läbipaistva akna kaudu.
Latvian: • Pārbaudiet Rebif izskatu caur caurspīdīgo lodziņu.
Estonian: Kui te kasutate RebiSmarti
Latvian: Ja lietojat RebiSmart
Estonian: • südamehaigus
Latvian: • sirds slimība
Estonian: Tiitrimine Rebif'i annuseni 44 mikrogrammi kolm korda nädalas (kkn)
Latvian: Rebif 44 mikrogramu devas titrēšana trīs reizes nedēļā (trn)
Estonian: • Maksapõletik (hepatiit)
Latvian: • aknu iekaisums (hepatīts),
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Estonian: Kui teil jäi üks annus vahele, jätkake süstimist järgmisest raviskeemis ettenähtud päevast.
Latvian: Ja esat aizmirsis ievadīt devu, turpiniet injicēt zāles nākamā dienā saskaņā ar zāļu lietošanas shēmu.
Estonian: • Toetage oma ranne nahale süstekoha lähedale ning torgake kiire ja kindla liigutusega nõel täisnurga all otse nahka.
Latvian: • Atbalstot plaukstas locītavu uz ādas blakus injekcijas vietai, ieduriet adatu taisnā leņķī ādā ar ātru, stingru kustību.
Estonian: Beeta-interferooni sisaldavate ravimitega seoses on teatatud trombootilise mikroangiopaatia juhtudest (sh surmaga lõppenud juhud), mis avalduvad trombootilise trombotsütopeenilise purpuri või hemolüütilis-ureemilise sündroomina.
Latvian: Saistībā ar bēta interferonu saturošo preparātu lietošanu ir saņemti ziņojumi par trombotiskās mikroangiopātijas gadījumiem, tostarp ar letālu iznākumu, kas izpaudušies kā trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP) vai hemolītiski urēmiskais sindroms (HUS).
Estonian: ravimi poolt esilekutsutud erütematoosne luupus*
Latvian: zāļu izraisīts lupus erythematosus*
Estonian: Lugege ka seadmega kaasasolevas kasutusjuhendis antud juhiseid.
Latvian: Lūdzu, izlasiet arī Jūsu ierīcei pievienoto lietošanas pamācību.
Estonian: • Enesetapukatse
Latvian: • pašnāvības mēģinājums,
Estonian: Kõik süsteseadmed ei pruugi olla müügil.
Latvian: Visas injicēšanas ierīces tirgū var nebūt pieejamas.
Estonian: Subkutaansete annuste manustamise järgselt tervetele vabatahtlikele indutseeris beeta-1a-interferoon bioloogilisi markereid (nt 2',5'-OAS aktiivsus, neopteriin ja beeta-2-mikroglobuliin).
Latvian: Pēc subkutānas devu ievadīšanas veseliem brīvprātīgajiem interferons beta-1a ierosina bioloģiskās atbildes reakcijas marķieru (piem., 2',5'-OAS aktivitāti, neopterīna un beta 2-mikroglobulīna) veidošanos.
Estonian: • Söögiisu kaotus
Latvian: • apetītes zudums,
Estonian: pruritus, lööve, erütematoosne lööve, makulopapulaarne lööve, alopeetsia*
Latvian: nieze, izsitumi, eritematozi izsitumi, makulo-papulozi izsitumi, alopēcija*
Estonian: Rebif-ravi saavatel patsientidel võib mõnikord häiruda kilpnäärme funktsioon või süveneda olemasolev patoloogia.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Rebif retos gadījumos var attīstīties jaunas vairogdziedzera pataloģijas, kā arī pasliktināties jau esošās.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
Estonian: • Hoidke Rebif'i kolbampulli sisaldavat seadet vastavalt juhistele, mis on toodud lõigus 5 „Kuidas Rebif'i säilitada".
Latvian: • Uzglabājiet ierīci, kurā ievietots Rebif kārtridžs, atbilstoši norādījumiem 5. punktā „Kā uzglabāt
Estonian: • Esimene süstimine või esimesed süstimised tuleb viia läbi vastava kvalifikatsiooniga meditsiinispetsialisti jälgimise all.
Latvian: • Pirmā injekcija jāveic atbilstoši kvalificēta medicīnas darbinieka uzraudzībā.
Estonian: Rebif'i nahaalune või lihasesisene manustamine tekitab võrdväärse ekspositsiooni beeta-interferoonile.
Latvian: Rebif subkutāna un intramuskulāra ievadīšana rada ekvivalentu interferona beta ekspozīciju.
Estonian: trombootiline mikroangiopaatia, sh trombootiline trombotsütopeeniline purpur/hemolüütilis-ureemiline sündroom* (kehtib kõikide beeta-interferooni sisaldavate ravimite kohta; vt lõik 4.4), pantsütopeenia*
Latvian: Trombotiskā mikroangiopātija, tostarp trombotiska trombocitopēniska purpura/hemolītiski urēmiskais sindroms* (interferona bēta preparātu grupas apzīmējums; skatīt 4.4. apakšpunktu), pancitopēnija*.
Estonian: Ravimi efektiivsust ei ole tõestatud sekundaarse progresseeruva sclerosis multiplex'i korral, kui ägenemisi ei ole esinenud (vt lõik 5.1).
Latvian: Rebif iedarbība vēl nav pētīta pacientiem ar sekundāru progresējošu multiplo sklerozi bez recidivējošas aktivitātes (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: depressioon, unetus
Latvian: depresija, bezmiegs
Estonian: Teise kliinilise, sclerosis multiplex'i kinnitava demüelinisatsiooni episoodi esinemisel hakati patsiendile avatud meetodil manustama soovituslikku annust Rebif 44 mikrogrammi kolm korda nädalas, jättes algse randomiseerimise andmed pimendatuks.
Latvian: Ja tika konstatēta otra klīniskas demielinizējošas slimības epizode, apstiprinot pārliecību par multiplās sklerozes diagnozi, pacientiem nomainīja ārstēšanas režīmu uz ieteicamo devu Rebif 44 mikrogrami trīs reizes nedēļā atklātā veidā, saglabājot slepenību atbilstoši sākotnējai randomizācijai.
Estonian: Rebif 22 mikrogrammi on saadaval 1, 3, 12 või 36 süstliga pakendis.
Latvian: Rebif 22 mikrogrami ir iesaiņojumā pa 1, 3, 12 vai 36 šļircēm.
Estonian: • Alljärgnevalt on toodud lühijuhised Rebif'i kolbampullide kasutamise kohta kummagi seadmega.
Latvian: • Īsi lietošanas norādījumi par Rebif kārtridžu lietošanu ar katru injekcijas ierīci ir sniegti turpmāk.
Estonian: Beeta-interferooni preparaatidega ravimise ajal on teatatud nefrootilise sündroomi juhtudest koos erinevate olemasolevate nefropaatiatega, sh kollapsiga koldeline segmentaalne glomeruloskleroos (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), haiguse minimaalne muutus (minimal change disease, MCD), membranoproliferatiivne glomerulonefriit (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) ja membranoosne glomerulopaatia (membranous glomerulopathy, MGN).
Latvian: Beta interferona terapijas laikā ziņots par nefrotiskā sindroma gadījumiem, kuriem pamatā ir dažādas nefropātijas, ieskaitot sabrūkošu fokālu segmentāru glomerulosklerozi (FSGS), minimālo pārmaiņu glomerulonefrītu (MPG), membranoproliferatīvo glomerulonefrītu (MPGN) un membranozo glomerulopātiju (MGN).
Estonian: 1...2. nädal
Latvian: 1.-2. nedēļa
Estonian: (ÜLEMINE KIHT) 6 pen-süstlit RebiDose
Latvian: (UPPER FLAP) 6 pildspalvveida pilnšļirces RebiDose
Estonian: Mannitool, poloksameer 188, L-metioniin, bensüülalkohol, naatriumatsetaat, äädikhape ja naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks ja süstevesi.
Latvian: Mannīts, poloksamērs 188, L-metionīns, benzilspirts, nātrija acetāts, etiķskābe un nātrija hidroksīds pH regulēšanai un ūdens injekcijām.
Estonian: kilpnäärme düsfunktsioon, kõige sagedamini hüpotüreoidism või hüpertüreoidism
Latvian: vairogdziedzera disfunkcija, kas visbiežāk izpaužas kā hipotireoze vai hipertireoze Imūnās sistēmas traucējumi Reti:
Estonian: Kesknärvisüsteemi poolt vahendatud beeta-interferooni kasutamisega seotud kõrvaltoimetel (nt pearinglus) on toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele (vt lõik 4.8).
Latvian: Ar centrālās nervu sistēmas darbības traucējumiem saistītās nevēlamās blakusparādības (piemēram, reibonis) interferonu lietošanas gadījumā var ietekmēt pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: 1 ml I tüüpi klaasist roostevaba nõelaga süstel, mis sisaldab 0,5 ml lahust.
Latvian: Viena ml I tipa stikla šļirce ar nerūsējošā tērauda adatu, satur 0,5 ml šķīduma.
Estonian: Seega on soovitatav trombootilise mikroangiopaatia kliiniliste sümptomite ilmnemisel analüüsida trombotsüütide taset, seerumi LDH-d, vere äigepreparaate ja neerufunktsiooni.
Latvian: Tāpēc, ja tiek novērotas klīniskās TMA pazīmes, ir ieteicams veikt papildu analīzes trombocītu līmeņa, LDH līmeņa serumā, asins uztriepju un nieru darbības noteikšanai.
Estonian: Rebif 44 mikrogrammi on saadaval 1, 3, 12 või 36 süstliga pakendis.
Latvian: Rebif 44 mikrogrami ir iesaiņojumā pa 1, 3, 12 vai 36 šļircēm.
Estonian: 2 kolbampulli.
Latvian: 2 kārtridži.
Estonian: On näidatud, et antikehade olemasolu nõrgendab farmakodünaamilist vastust beeta-1a-interferoonile (beeta-2-mikroglobuliin ja neopteriin).
Latvian: Konstatēts, ka antivielu klātbūtnē pavājinās farmakodinamiskā atbildes reakcija pret interferonu beta-1a (beta-2 mikroglobulīnu un neopterīnu).
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Latvian: Šī lietošanas pamācība pēdējo reizi pārskatīta
Estonian: Patsient peab teadma, et kui tal tekib nahakahjustus, mis võib olla tingitud tursest või koevedeliku drenaažihäirest süstekohal, peab ta enne Rebif'i süstimise jätkamist oma arsti poole pöörduma.
Latvian: Ja pacientam rodas ādas bojājums, kas varētu būt saistīts ar pietūkumu vai šķidruma noplūdi no injekcijas vietas, pacientam jāiesaka pirms Rebif injekciju turpināšanas konsultēties ar ārstu.
Estonian: See pakend vastab patsiendi esimese ravikuu individuaalsetele vajadustele.
Latvian: Šāds iepakojums atbilst nepieciešamajam individuālā pacienta ārstēšanas kursam pirmajā ārstēšanas mēnesī.
Estonian: Trombootilisele mikroangiopaatiale viitavate laboratoorsete leidude hulka kuuluvad trombotsüütide vähenenud arv, hemolüüsi tõttu tõusnud laktaatdehüdrogenaas seerumis (LDH) ja skistotsüüdid (erütrotsüütide fragmendid) vere äigepreparaadis.
Latvian: Laboratorisko izmeklējumu rezultāti, kas norāda uz TMA, ir arī samazināts trombocītu skaits, hemolīzes izraisīts paaugstināts laktātdehidrogenāzes (LDH) līmenis serumā un šistocīti (eritrocītu fragmentus) asins uztriepē.
Estonian: Sekundaarselt progresseeruv sclerosis multiplex
Latvian: Sekundāra progresējoša multiplā skleroze
Estonian: Beeta-1ainterferoon-ravist tingitud gripilaadse sündroomi sümptomid võivad südamehaigustega patsientidele osutuda liiga kurnavaks.
Latvian: Ar interferona beta-1a terapiju saistītā gripai līdzīgā sindroma simptomi pacientiem ar sirds slimību var pasliktināt stāvokli.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 2 KOLBAMPULLIGA KARP
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 2 KĀRTRIDŽIEM