FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • alacsony kalcium-, vércukor- vagy káliumszint
Bulgarian: ниско съдържание на калций/глюкоза/калий в кръвния серум
Hungarian: − HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszereket (például ritonavir, nelfinavir, amprenavir
Bulgarian: ако приемате лекарства за HIV инфекция (като ритонавир, нелфинавир, ампренавир или
Hungarian: A betegek a bevonás utáni első 3 órában szükség szerint intravénás bolusban kaphattak fentanilt.
Bulgarian: През първите 3 часа след включване пациентите могат допълнително да приемат осигурения фентанил за болус интравенозно приложение, както е необходимо, за да постигнат успокоение.
Hungarian: 2. Tartsa lenyomva az adagológombot addig, amíg a sípolás megszűnik, és a kijelző elsötétül.
Bulgarian: Задръжте бутона за доставяне на доза до спиране на звуковия сигнал и празен дисплей. 3.
Hungarian: A kórházi elbocsátás előtt az IONSYS-t el kell távolítani a betegről.
Bulgarian: IONSYS трябва да се свали преди изписване на пациента.
Hungarian: A betegnek óvnia kell az IONSYS-t a nedvességtől.
Bulgarian: Пациентите не трябва да мокрят IONSYS.
Hungarian: Köhögés Dyspnoe Csuklás Hypoventillatio
Bulgarian: Кашлица Диспнея Хълцане Хиповентилация
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont az adott módszer 24 órás fájdalomcsillapító hatására vonatkozó összesített betegértékelés volt annak céljából, hogy az IONSYS-terápia és az intravénás PCA-pumpás morfinkezelés egyenértékűségét igazolják.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е глобалната оценка на пациента на метода за контрол на болката на 24-я час, която се използва за изследване на еквивалентността между IONSYS и морфина за интравенозно приложение за PCA с използване на предварително определена граница на еквивалентност от ± 10% с 2-странен 95% доверителен интервал.
Hungarian: A betegek átlagosan 29,0 (tartomány: 0-93) dózist adtak be maguknak; a legtöbb beteg (56,5%) 11-50 közötti számú adagot használt fel.
Bulgarian: Пациентите, които завършват 24-часовото лечение с IONSYS в седемте контролирани проучвания, използват широк диапазон от наличните 80 дози, със средно 29,0 дози/пациент (диапазон от 0-93 дози), като по-голямата част от пациентите (56,5%) използват от 11 до 50 дози.
Hungarian: A bőrhöz való megfelelő tapadás érdekében ujjaival gyakoroljon nyomást a külső szélek mentén.
Bulgarian: Натиснете с пръсти около външните краища, за да се гарантира залепване към мястото на кожата.
Hungarian: 2. A ragtapaszt az IONSYS rendszer szélein alkalmazza, és ügyeljen arra, hogy az adagológombot és a kijelzőt ne ragassza le.
Bulgarian: Ако използвате залепваща лента, поставете я по краищата на системата IONSYS, не покривайте бутона за доставяне на доза или дисплея.
Hungarian: A fentanil kiválasztódik a humán anyatejbe.
Bulgarian: Фентанил се екскретира в кърмата.
Hungarian: A tálca a tálcafedél leválasztásával nyitható.
Bulgarian: Подложката се отваря чрез издърпване назад на капака.
Hungarian: Az IONSYS működése egy nap (24 óra) elteltével, illetve 80 adag leadása után leáll, amelyik hamarabb bekövetkezik.
Bulgarian: IONSYS спира да действа след едно денонощие (24 часа) или след прилагане на 80 дози, което от двете се случи първо.
Hungarian: Az egészségügyi szakembernek a műtétet megelőzően gondoskodnia kell arról, hogy a beteg az IONSYS műtét utáni használatáról a megfelelő tájékoztatást megkapja.
Bulgarian: Преди операция медицинският специалист трябва да се увери, че пациентът е надлежно
Hungarian: • Hajtsa félbe a hidrogélt tartalmazó burkolatot úgy, hogy a ragadós oldala befelé nézzen.
Bulgarian: Сгънете корпуса с хидрогел наполовина, със залепващата страна навътре.
Hungarian: Nem szabad szappant, alkoholt vagy más oldószert használni a gél eltávolítására, mivel ezek fokozhatják a hatóanyag bejutását a bőrbe.
Bulgarian: За сваляне на хидрогела не трябва да се използват сапун, спирт или други разтворители, тъй като те могат да засилят способността на активното вещество да проникват през кожата.
Hungarian: Az IONSYS eltávolításához a piros fülnél óvatosan meg kell emelni a rendszert, majd le kell választani a bőrről.
Bulgarian: IONSYS се сваля от пациента чрез повдигане на системата при червеното езиче и отлепване от кожата.
Hungarian: Agydaganatban szenvedő betegeknél vagy egyéb jelentős koponyaűri térfoglaló folyamat esetén a fentanil körültekintően alkalmazandó.
Bulgarian: Фентанил трябва да се използва внимателно при пациенти с мозъчни тумори или други значими пространственозаемащи лезии в мозъка.
Hungarian: Az IONSYS-szal kapcsolatos részletes információkért lásd az alkalmazási előírást.
Bulgarian: За повече информация за IONSYS вижте кратката характеристика на продукта (КХП).
Hungarian: függelékben
Bulgarian: НА ПОДЛОЖКАТА
Hungarian: Az alkalmazás helyének előkészítése • Egyszerre csak egy IONSYS rendszer helyezhető fel.
Bulgarian: Трябва да се поставя само 1 система IONSYS по едно и също време.
Hungarian: beteget fel kell világosítani, hogy nem vezethet gépjárművet és nem kezelhet gépeket, ha aluszékony,
Bulgarian: На пациентите трябва да се препоръча да не шофират или работят с машини, ако почувстват сънливост, замайване или зрително смущение.
Hungarian: • Az adag bejuttatása közben gyorsan villogó zöld fény látható.
Bulgarian: Ще разберете, че дозата се доставя, когато видите бързо мигаща зелена светлина.
Hungarian: A bőrhöz való megfelelő tapadás érdekében külső szélei mentén az ujjakkal nyomást kell rá gyakorolni.
Bulgarian: С пръсти трябва да се приложи натиск около външните краища, за да се гарантира залепване към мястото на кожата.
Hungarian: A beteg tájékoztatása az IONSYS működtetéséről
Bulgarian: Дайте указания на пациента как да използва IONSYS
Hungarian: • Egy IONSYS rendszer az összeszereléstől számított 24 óráig vagy 80 dózis alkalmazásáig használható, amelyik hamarabb bekövetkezik.
Bulgarian: Всяка система IONSYS може да се използва в продължение на 24 часа от времето на сглобяване или до прилагане на 80 дози, което от двете се случи първо.
Hungarian: A placebokontrollos vizsgálatokhoz hasonlóan a posztoperatív szak kezdetén a betegeknél először intravénás fentanillal vagy morfinnal a kórházi protokoll szerint beállították a megfelelő fájdalomcsillapítást, majd ezt követően randomizálták őket az IONSYS-terápiára vagy a PCA-pumpás morfinkezelésre.
Bulgarian: По сходен начин с плацебо-контролираните проучвания в периода непосредствено след операция на пациентите се прилага титриране до успокоение с фентанил или морфин за интравенозно приложение съгласно болничния протокол.
Hungarian: A beteget az IONSYS alkalmazásának megkezdése előtt elfogadható szintű fájdalomcsillapításra kell
Bulgarian: Трябва да се проведе титриране до приемливо ниво на аналгезия при пациентите, преди да
Hungarian: IONSYS-t, előfordulhat, hogy gyermekének megszületése után ellenszert kell adni.
Bulgarian: Ако IONSYS Ви е приложен по време на раждане, може да е необходимо на Вашето бебе да се приложи противоотрова при раждането.
Hungarian: IONSYS (fentanil 40 mikrogramm/adag transzdermális rendszer, legfeljebb 80 adag (3,2 mg/24 óra)).
Bulgarian: IONSYS (трансдермална система, доставяща 40 микрограма фентанил на доза, до максимум 80 дози (3,2 mg/24 часа))
Hungarian: • csökkent bélműködés
Bulgarian: намалена активност на червата
Hungarian: A gyógyszeres egység vezérlőegységhez csatlakozó oldala kék színű, alsó, piros burkolattal ellátott részében pedig a hidrogélek találhatók, melyek közül egyik a fentanil-hidrokloridot
Bulgarian: Лекарственият резервоар е син от страната, която се свързва с контролера, и има червен долен корпус, съдържащ хидрогеловете, единият от които съдържа фентанил
Hungarian: Ha a felsoroltak közül bármelyik előfordulna, azonnal szóljon orvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Bulgarian: Ако почувствате някой от тези симптоми, незабавно кажете на Вашия лекар или медицинска сестра.
Hungarian: mellkasi és ortopédiai műtéten átesett betegek, a CAPSS-319 vizsgálatban teljes csípőízületi protézis beültetése utáni állapotban lévő betegek, míg a CAPSS-320 vizsgálatban hasi és kismedencei műtött, a FEN-PPA-401 vizsgálatban pedig hasi és ortopédiai nagyműtéten átesett betegek vettek részt.
Bulgarian: Проучване CAPSS-320 оценява IONSYS при пациенти след коремни и тазови операции и проучване FEN-PPA-401 оценява пациенти след голяма коремна или ортопедична операция.
Hungarian: • A gyógyszeradagolás megkezdéséhez 3 másodpercen belül kétszer meg kell nyomni, majd fel kell engedni az adagológombot.
Bulgarian: За да започне прилагане на доза, натиснете и освободете бутона за доставяне на доза 2 пъти в рамките на 3 секунди.
Hungarian: Egy IONSYS rendszer 9,7 mg fentanillal egyenértékű fentanil-hidrokloridot tartalmaz és 40 mikrogramm fentanilt bocsájt ki adagonként, legfeljebb 80 dózisig (3,2 mg/24 óra).
Bulgarian: Всяка система IONSYS съдържа фентанил хидрохлорид, еквивалентен на 9,7 mg фентанил и доставя 40 микрограма фентанил на доза, до максимум 80 дози (3,2 mg/24 часа).
Hungarian: 2. Hajtsa félbe a hidrogélt tartalmazó burkolatot úgy, hogy a ragadós oldala befelé nézzen.
Bulgarian: Сгънете корпуса с хидрогел наполовина, със залепващата страна навътре. 3.
Hungarian: nyomja meg az IONSYS adagológombját, amint fájdalmat érez.
Bulgarian: За да сте сигурни, че сте приели правилното количество лекарство, натиснете IONSYS веднага след като започнете да чувствате болка.
Hungarian: − ha a hallásával problémák vannak, mivel meg kell hallania az eszköz sípoló hangját, ami annak megfelelő vagy hibás működését jelzi
Bulgarian: имате затруднения със слуха, тъй като трябва да сте способни да чуете звуковия(ите)
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez az IONSYS vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően akut fájdalom csillapítása javallatban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с IONSYS в една или повече подгрупи на педиатричната популация за лечението на остра болка.
Hungarian: • Az egészségügyi szakemberek számára olyan információkat, amelyek alapján ki tudják
Bulgarian: Информация за медицинските специалисти:
Hungarian: • Az IONSYS összeszerelését kesztyűben kell végezni.
Bulgarian: При сглобяване на IONSYS трябва да се носят ръкавици.
Hungarian: Company vállalatot.
Bulgarian: Company.
Hungarian: Az IONSYS alkalmazása
Bulgarian: Използване на IONSYS
Hungarian: Az IONSYS biztonságossága nem bizonyított az Amerikai Aneszteziológus Társaság (American Society of Anesthesiologists, ASA) besorolása szerinti IV-es fizikális státuszú (azaz súlyos, az életet tartósan fenyegető szisztémás betegségben szenvedő) betegeknél.
Bulgarian: Американското дружество на анестезиолозите (American Society of Anesthesiologists, ASA) (т.е.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyiket tapasztalja, a kórházból történő elbocsátást követően ne vezessen gépjárművet, ne működtessen
Bulgarian: Не шофирайте, не работете с машини или електрически инструменти при изписване от болницата, ако
Hungarian: Paralyticus ileusban szenvedő betegeknél az IONSYS körültekintően alkalmazandó.
Bulgarian: IONSYS трябва да се използва внимателно при пациенти с паралитичен илеус.
Hungarian: Szájszárazság Dyspepsia Flatulentia Ileus
Bulgarian: Сухота в устата Диспепсия Флатуленция Илеус
Hungarian: 42 l/h.
Bulgarian: (3,2 mg/24 часа).
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Hungarian: IONSYS 40 mikrogramm/adag transzdermális rendszer fentanil
Bulgarian: IONSYS 40 микрограма на доза трансдермална система фентанил
Hungarian: Szokatlan álmok Nyugtalanság Szorongás Zavartság Hallucinációk Idegesség
Bulgarian: Състояние на обърканост Халюцинации
Hungarian: − ha mellkasi vagy felhasi műtéte volt
Bulgarian: сте били подложени на операция на гръдния кош или горната част на корема
Hungarian: Mielőtt elhagyja a kórházat, a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember eltávolítja bőréről az IONSYS rendszert.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще свали системата IONSYS, преди да напуснете болницата.
Hungarian: Helyezzen fel egy új rendszert egy másik bőrterületre.
Bulgarian: Поставете нова система на различно място върху кожата.
Hungarian: Az új rendszert másik bőrterületre kell felhelyezni.
Bulgarian: Всяка нова система трябва да се постави на ново място върху кожата.
Hungarian: Minden egyes IONSYS rendszert 24 órás időszak alatt legfeljebb 80, egyenként 10 perces fentaniladagolásra terveztek.
Bulgarian: Всяка система IONSYS е разработена да доставя до 80 10-минутни дози фентанил за период от 24 часа.
Hungarian: Az IONSYS rendszert tapadó felületével lefelé, erőteljesen a mellkas vagy a felkar bőrére kell nyomni, legalább 15 másodpercig.
Bulgarian: IONSYS трябва да се притисне здраво на мястото в продължение поне на 15 секунди, със залепващата страна върху кожата на гръдния кош или горната част на ръката на пациента.
Hungarian: Ha a beteg további fájdalomcsillapítást igényel, egy új rendszert kell a mellkas vagy a felkar külső részének egy másik területére felhelyezni.
Bulgarian: Ако пациентът се нуждае от допълнително лечение за болка, върху кожата на външната, горна част на ръката или върху кожата на гръдния кош може да се постави
Hungarian: Jelzőfény
Bulgarian: Световъртеж
Hungarian: Az IONSYS összeszerelése
Bulgarian: Сглобяване на IONSYS
Hungarian: hidrogélek
Bulgarian: Хипертония
Hungarian: rendszer használatát, valamint azt, hogy a használat során kizárólag ő nyomhatja meg az • „Az IONSYS használatára és hulladék ártalmatlanítására vonatkozó útmutatások" című dokumentum elolvasásának fontosságát, különös tekintettel a hibaelhárítási szakaszra,
Bulgarian: Значението на прочитането на „Инструкциите за употреба и изхвърляне на Ionsys", включително ръководството за отстраняване на проблеми и гарантирането, че пациентът разбира какво трябва да прави в случай на повреда в/неизправност на
Hungarian: TASAKCÍMKE
Bulgarian: ЕТИКЕТ
Hungarian: Részleges opioid agonista/antagonisták (pl. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) egyidejű alkalmazása nem ajánlott, mivel ezek a viszonylag kis intrinszik aktivitású hatóanyagok nagy affinitással kötődnek az opioid receptorokhoz, és részlegesen antagonizálják a fentanil fájdalomcsillapító hatását, illetve opioidfüggő betegeknél elvonási tüneteket válthatnak ki.
Bulgarian: Те имат висок афинитет към опиоидните рецептори с относително ниска вътрешна активност и поради това частично антагонизират аналгетичния ефект на фентанил и могат да индуцират синдром на отнемане при пациенти, зависими от опиоиди.
Hungarian: − külsőleg (a bőrön) alkalmazható gyógyszert használ.
Bulgarian: • използвате лекарства за локално приложение (т.е. лекарства, които се прилагат върху кожата).
Hungarian: • tüsszögés, viszketés és orrdugulás vagy orrfolyás
Bulgarian: • подуване, сърбеж, дразнене или образуване на мехури по кожата на мястото на
Hungarian: Hypoxia
Bulgarian: Хипоксия
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Hungarian: Összesen kb.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА
Hungarian: Ez egy jól ismert hatóanyag, amelyet már sok éve használnak a fájdalom csillapítására.
Bulgarian: Това е добре познато вещество, което от много години се прилага за контролиране на болката.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2008
Bulgarian: Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреб©EMEA 2008
Hungarian: Ezután a készüléket az orvosnak vagy nővérnek el kell távolítania.
Bulgarian: След това тя трябва да се отстрани от лекар или медицинска сестра.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2006. január 24-én megadta az egész Európai Unióban érvényes engedélyt a Janssen-Cilag International NV részére az IONSYS-re vonatkozóan.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за IONSYS на Janssen-Cilag International NV на 24 януари 2006 г.
Hungarian: Az IONSYS-t hat alkalommal lehet használni egy órán belül, de 24 órán belül csak 80 adagot szabad felhasználni belőle.
Bulgarian: IONSYS може да се прилага до шест пъти за един час, но не повече от 80 дози в рамките на 24часов период.
Hungarian: Az IONSYS-szel kapcsolatos egyéb információk:
Bulgarian: Допълнителна информация за IONSYS:
Hungarian: A vizsgálatok során azoknak a betegeknek számát mérték, akik azért állnak le a kezeléssel, mert nem volt elegendő a fájdalomcsillapítás mértéke.
Bulgarian: Тези проучвания измерват броя на пациентите, които са прекратили лечението, защото не са получили достатъчно облекчение на болката.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) IONSYS EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) IONSYS Резюме на EPAR за обществено ползване
Hungarian: Az IONSYS-t gyártó vállalat nyomon követi az IONSYS-szel kapcsolatos fontosabb biztonsági kockázatokat, mint pl.: túladagolás, abúzus, hozzászokás vagy helytelen használat, továbbá oktatási tervet nyújt a kockázat csökkentése, a gyógyszer biztonságos és hatásos használatának támogatása érdekében a betegek, orvosok és egészségügyi személyzet részére.
Bulgarian: Компанията производител на IONSYS ще наблюдава основните рискове по отношение на безопасността, свързани с IONSYS, като предозиране, злоупотреба, пристрастяване или неправилно използване, и ще предостави образователен план за пациентите, лекарите и доставчиците на здравни услуги, целящ да се минимализира риска и да се обезпечи безопасното и ефективно използване на лекарството.
Hungarian: 800 műtéten átesett személyt vizsgáltak meg a négy fő tanulmány során.
Bulgarian: Извършени са четири основни проучвания при около 800 пациенти след операция.
Hungarian: A készítményt a beteg által működtetett rendszer juttatja be a szervezetbe.
Bulgarian: Прилага се чрез система, която се задейства от пациента.
Hungarian: A fentanilt az ópiumból nyerik ki.
Bulgarian: Фентанил се извлича от опиум.
Hungarian: A transzdermális rendszert a nővér vagy az orvos helyezi a beteg bőrére, a mellkasra vagy a felkarra.
Bulgarian: Лекар или медицинска сестра поставя трансдермалната система върху кожата на пациента, на гърдите или горната част на ръката.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban az IONSYS hatását vénába injekciózott morfiuméval vetették össze, és mérték a fájdalomcsillapítás mértékét „jónak" vagy „kiválónak" minősítő betegek számát.
Bulgarian: Четвъртото проучване сравнява IONSYS с морфин, приложен под формата на инжекция във вена, и разглежда броя пациенти, които определят облекчаването на болката като „добро" или „отлично".
Hungarian: Háromban az IONSYS-t placebóval (az IONSYS-szel megegyező transzdermális rendszer, amelyből nem távozhat a gyógyszer) hasonlították össze.
Bulgarian: При три от тях IONSYS е сравнен с плацебо (трансдермална система, идентична на IONSYS, но от която лекарството не може да се освобождава).
Hungarian: Milyen rendelkezésekről született döntés az IONSYS biztonságos használatáról való gondoskodás érdekében?
Bulgarian: Какви мерки се взимат, за да се гарантира безопасното използване на IONSYS?
Hungarian: Az IONSYS-t kizárólag kórházi ápolás során szabad alkalmazni, légúti- (pl. légzési nehézségek), szív, máj- vagy vese-problémákkal küzdő betegek számára a kezelés tilos.
Bulgarian: IONSYS трябва да се прилага само в болнични условия и е противопоказен за пациенти, които имат респираторни проблеми (например затруднено дишане) или сърдечни, чернодробни или бъбречни проблеми.
Hungarian: Az IONSYS-re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно IONSYS може да се намери тук.
Hungarian: A placebó-kontrollált vizsgálatok során a kezelést az elégtelen fájdalomcsillapító hatás miatt leállító betegek aránya alacsonyabb volt azok között a betegek között, akiket IONSYS-szel kezeltek, mint azok között, akik placebót kaptak.
Bulgarian: При проучванията, при които IONSYS е сравнен с плацебо, частта пациенти, които спират лечението, защото болката им не се контролира, е по-малък при пациентите, лекувани с IONSYS, отколкото при пациентите, лекувани с плацебо.
Hungarian: A vizsgálatok során leggyakrabban (10 betegből egynél többször) megfigyelt mellékhatások a rosszullét, hányás, fejfájás és az alkalmazás helyén kialakuló erythema (bőrpír) voltak.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при IONSYS (наблюдавани при повече от 1 пациент на 10) са гадене (позиви за повръщане), повръщане, главоболие и еритема (зачервяване на кожата) на мястото на прилагане.
Hungarian: A morfinnal összehasonlító vizsgálat eredménye nem volt elegendő annak meghatározására, hogy a két gyógyszer hasonló fájdalomcsillapító hatást vált-e ki vagy sem.
Bulgarian: Резултатите от проучването, което сравнява IONSYS с морфин, са недостатъчни, за да се определи дали двете лекарства са с подобна ефективност за облекчаване на болката.
Hungarian: Az IONSYS egy olyan tapaszjellegű iontoforetikus transzdermális rendszer (ITS), amely a hatóanyagot, a fentanil-hidrokloridot a bőrön keresztül juttatja be a szervezetbe.
Bulgarian: IONSYS представлява йонтофорезна трансдермална система (ITS), която доставя активното вещество, фентанил хидрохлорид, в тялото през кожата.
Hungarian: A véráramba kerülve a fentanil az agyi és a gerinvelői receptorokra hat, így csökkenti a fájdalmat.
Bulgarian: Щом постъпи в кръвния поток, фентанил действа върху рецепторите в мозъка и гръбначния стълб, за да предотврати болката.
Hungarian: Ennek ellenére, mivel a gyógyszert rövid ideig szokták alkalmazni, a kockázat alacsony.
Bulgarian: Рискът при IONSYS обаче е нисък, тъй като лекарството е за краткотрайно използване.
Hungarian: Az IONSYS rendszer működése az első adag alkalmazását követő 24 óra múlva, illetve 80 adag kibocsátása után leáll.
Bulgarian: Системата престава да работи 24 часа след първата доза или след 80 подадени дози.
Hungarian: Amikor a beteg fájdalmat érez, az IONSYS rendszeren lévő gomb megnyomásával egy adag fentanilt juttat a szervezetébe (40 mikrogramm).
Bulgarian: Когато почувства болка, пациентът използва бутон върху IONSYS системата, която започва да подава доза фентанил (40 микрограма).
Hungarian: Az IONSYS-t műtét után kapja a meg a beteg.
Bulgarian: IONSYS се дава на пациента след операцията.
Hungarian: Amikor a beteg aktiválja az IONSYS-t, - elektromos áram hatására - adott dózisú fentanil kerül a hatóanyag-tartályból a bőrön keresztül a véráramba.
Bulgarian: Когато пациентът активира IONSYS, слаб електрически ток придвижва доза фентанил от резервоара през кожата и в кръвния поток.
Hungarian: Az IONSYS hatását kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектът на IONSYS са изследвани върху експериментални модели.
Hungarian: Az európai nyilvános értékelő jelentés (CHMP) úgy döntött, hogy az IONSYS alkalmazásának lehetséges kedvező hatásai előnyösebbek a vénás fájdalomcsillapító módszereknél, mivel: a rendszer alkalmazása során az eszköz nem hatol a szervezetbe, nincs tűhasználat, előre programozható és a beteg saját maga adagolhatja.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че IONSYS предлага потенциални ползи в сравнение със системите, при които облекчаването на болката става чрез прилагане във вена: той не е инвазивен, не използва игли и се програмира предварително, като може да се задейства от пациента.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az IONSYS alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от IONSYS са установени в проучванията?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az IONSYS alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с IONSYS?
Hungarian: Az IONSYS aktív hatóanyaga a fentanil, amely erős fájdalomcsillapító hatású.
Bulgarian: IONSYS съдържа активната съставка фентанил, която е силно болкоуспокояващо средство.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy az IONSYS hatása előnyős a műtéten átesett betegek fájdalmának csillapításában.
Bulgarian: Тези резултати показват, че има полза от IONSYS за контролиране на болката след операция.