FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle sekä yksityiskohtainen selvitys lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) suositukseen liittyvistä eroista
Croatian: Znanstveni zaključci, razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet i detaljno pojašnjenje znanstvenih razloga za razlike u
Finnish: • PRAC katsoi, että tämän menettelyn aikana määritettyjä kaksinkertaisen RAS-estohoidon turvallisuuteen ja tehon puutteeseen liittyviä huolenaiheita voidaan hallita riittävästi valmistetietoihin tehtävien muutosten avulla, eivätkä riskinpienentämiseen tähtäävät lisätoimet ole
Croatian: • je PRAC mišljenja da se identificiranim zabrinutostima u vezi sa sigurnošću i nedostatkom dodatne djelotvornosti dualne terapije inhibicije RAS-a može primjereno upravljati promjenama u informacijama o proizvodu, bez potrebe dodatnih mjera za smanjivanje rizika.
Finnish: -1- Kantajaproteiiniin konjugoitunut GnRF:n synteettinen peptidianalogi, vähintään 300 µg / 2 ml annos
Croatian: -1- - Sintetički analog peptida GnRF-a konjugiranog u difterijski toksoid min.
Finnish: LIITE A
Croatian: A
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11/05/2009.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/05/2009
Finnish: Vain terveet eläimet saa immunisoida.
Croatian: Smiju se imunizirati samo zdrave životinje.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C-8 °C).
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 10/04/2014.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 10/04/2014
Finnish: Muutamilla eläimillä reaktio johti kuolemaan, mutta useimmat eläimet toipuivat ilman hoitoa, eivätkä reagoineet seuraaviin injektioihin.
Croatian: U malog broja životinja nakon reakcija uslijedila je smrt, međutim, većina životinja oporavila se bez liječenja i čini se da se nakon sljedećih cijepljenja nisu javljale reakcije.
Finnish: Raskaana olevat tai mahdollisesti raskaana olevat naiset eivät saa antaa tätä eläinlääkevalmistetta.
Croatian: Trudnice ili žene koje su možda trudne ne smiju primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod.
Finnish: Paikalliset reaktiot häviävät vähitellen, mutta saattavat kestää yli 42 vuorokautta 20−30 %:lla eläimistä.
Croatian: Lokalne reakcije povlače se postupno, ali u 2030% životinja te reakcije mogu potrajati dulje od 42 dana.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Finnish: Neula on suunnattava kohtisuoraan ihon pintaan nähden.
Croatian: Iglu treba usmjeriti okomito na površinu kože.
Finnish: Konjugaattiin on lisätty adjuvantti vaikutuksen tehostamiseksi ja keston pidentämiseksi.
Croatian: Konjugatu je dodan adjuvans da bi se povećala razina i trajanje učinka.
Finnish: Nämä seikat on otettava huomioon neulan pituutta valitessa.
Croatian: Ove okolnosti treba uzeti u obzir prilikom odabira odgovarajuće dužine igle.
Finnish: Käyttäjälle vahinkoinjektion yhteydessä:
Croatian: Savjet korisniku u slučaju nehotičnog samoinjiciranja:
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta säilytettynä 2-8 °C lämpötilassa.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja: 28 dana na 2-8 °C.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmässä.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Finnish: Jos epäillään annosvirhettä, eläimelle on annettava heti uusi injektio.
Croatian: U slučaju sumnje na pogrešno doziranje, životinju odmah treba ponovo cijepiti.
Finnish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Croatian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Finnish: Lääkärille:
Croatian: Savjet liječniku:
Finnish: Suositeltu teurastusajankohta on 4-6 viikkoa viimeisen injektion jälkeen.
Croatian: Preporučeno vrijeme za klanje je 4 do 6 tjedana nakon posljednje injekcije.
Finnish: Myös aggressiivinen ja seksuaalinen (toisen sian selkään nouseminen) käytös vähenee.
Croatian: Agresivno i seksualno ponašanje (opasivanje) također se reducira.
Finnish: Käytä avattu pakkaus viimeistään ....
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti do ...
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Finnish: Sisäpakkaus:
Croatian: Unutarnje pakovanje:
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Croatian: Nehotična injekcija/samoinjiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Finnish: Kun injektiotulppa on lävistetty ensimmäisen kerran steriilillä neulalla, tulee pakkaus palauttaa jääkaappiin.
Croatian: Nakon prvog bušenja sterilnom iglom spremnik treba vratiti u hladnjak.
Finnish: Kliinisesti merkitsevä sukupuolirauhasten toiminnan suppressio on hoidettava niiden toimintaa tukevalla hormonikorvaushoidolla, kunnes normaalit toiminnot ovat palautuneet.
Croatian: Klinički značajnu supresiju funkcije spolnih žlijezda treba tretirati pomoćnom nadomjesnom hormonskom terapijom do povratka normalne funkcije.
Finnish: Tämän ajanjakson jälkeen yhä useamman sian normaalitoiminnot palaavat ennalleen.
Croatian: Nakon tog razdoblja rastući udio vratit će se na normalnu funkciju.
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää:
Croatian: Jedna doza (2 ml) sadrži:
Finnish: Potilasta on kehotettava olemaan jatkossa antamatta Improvac-valmistetta ja/tai muuta samalla tavoin vaikuttavaa valmistetta.
Croatian: Pacijentu treba savjetovati da ubuduće više ne primjenjuje Improvac i/ili bilo koji proizvod sa sličnim djelovanjem.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu muutaman minuutin kuluessa ensimmäisen injektion antamisen jälkeen anafylaktoidisen reaktion kaltaisia enintään 30 minuuttia kestäviä reaktioita (hengenahdistus, kollapsi, syanoosi ja liiallinen syljen eritys, johon voi liittyä lihasten nykimistä tai oksentelua).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nekoliko minuta nakon prvog cijepljenja uočene su reakcije anafilaktoidnog tipa (dispneja, kolaps, cijanoza i hipersalivacija povezani s mišićnim trzajima ili povraćanjem ili bez njih) u trajanju od najviše 30 minuta.
Finnish: Jos valmistetta joutuu kosketuksiin ihon kanssa, pese iho heti vedellä ja saippualla.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom odmah isprati sapunom i vodom.
Finnish: Tämä vaikutus on havaittavissa viikon kuluessa hoidosta, mutta voi viedä noin 3 viikkoa, jotta karjunhajuun liittyvien yhdisteiden pitoisuus vähenee merkityksettömäksi.
Croatian: Taj učinak postaje očit unutar jednog tjedna od primjene terapije, ali može proći do tri tjedna da bi se postojeće koncentracije spojeva neugodnog mirisa u nerasta smanjile na beznačajne razine.
Finnish: Jos Improvac-valmisteen vahinkoinjektiota epäillään, lisääntymiseen liittyviä fysiologisia toimintoja on seurattava testosteronija estrogeenipitoisuuksien määrityksin (tarpeen mukaan).
Croatian: Ako se sumnja u samoinjiciranje Improvaca, potrebno je pratiti reproduktivnu fiziologiju mjerenjem razina testosterona ili estrogena (ovisno o spolu).
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Croatian: Svi neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvodi ili otpadni materijali dobiveni primjenom takvih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Finnish: Älä enää jatkossa anna tätä eläinlääkevalmistetta.
Croatian: Ubuduće ne primjenjujte veterinarsko-medicinski proizvod.
Finnish: DEAE-dekstraani Klorokresoli
Croatian: DEAE-dekstran Klorokrezol Ureja
Finnish: Difteriatoksoidi:
Croatian: Difterijski toksoid:
Finnish: 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521
Croatian: 601 W. Cornhusker Highway,
Finnish: Improvac-injektio saa aikaan immuunivasteen endogeenistä gonadotropiinia vapauttavaa tekijää (GnRF) vastaan.
Croatian: Imunizacija Improvacom inducira imunosnu reakciju protiv endogenog gonadoliberina (GnRF-a),
Finnish: Vahingossa annetusta injektiosta saattaa aiheutua ihmiselle samankaltaisia vaikutuksia kuin sioille.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje u ljudi može izazvati učinak sličan onome u svinja.
Finnish: Turvaruiskun tyypistä riippuen sitä voidaan työntää ihoa vasten, jolloin neula painuu muutaman millimetrin syvemmälle kudokseen.
Croatian: Ovisno o modelu sigurnosnog vakcinatora biti će potrebno primijeniti dodatni pritisak na kožu kako bi igla prodrla nekoliko milimetara dublje u tkivo.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi runsaalla vesimäärällä.
Croatian: U slučaju kontakta s očima odmah isprati obilnim količinama vode.
Finnish: Potilasta on kehotettava olemaan jatkossa antamatta Improvac-valmistetta ja/tai muuta samalla tavoin vaikuttavaa eläinlääkevalmistetta.
Croatian: Pacijentu treba savjetovati da ubuduće više ne primjenjuje Improvac i/ili bilo koji veterinarsko-medicinski proizvod sa sličnim djelovanjem.
Finnish: Jos teurastuksen on tarkoitus tapahtua vasta yli 10 viikon kuluttua toisen annoksen jälkeen, 4-6 viikkoa ennen suunniteltua teurastuspäivää on annettava kolmas annos.
Croatian: Ako se klanje predviđa više od 10 tjedana nakon druge doze, 4 do 6 tjedana prije datuma klanja treba primijeniti treću dozu.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web-stranici Europske agencije za lijekove (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Vältä injektion antamista, jos sika on märkä ja likainen.
Croatian: Izbjegavajte cijepljenje mokrih i prljavih svinja.
Finnish: Aggressiivisen ja seksuaalisen (toisen sian selkään nouseminen) käytöksen vähenemisen voidaan olettaa alkavan 1-2 viikon kuluessa toisen injektion jälkeen.
Croatian: Redukcija agresivnog i seksualnog ponašanja (opasivanja) može se očekivati jedan do dva tjedna nakon drugog cijepljenja.
Finnish: Androstenoni- ja skatolipitoisuuksien on osoitettu vähentyneen 4-6 viikon kuluttua toisen injektion antamisesta.
Croatian: Redukcija razina androstenona i skatola dokazana je četiri do šest tjedana nakon drugog cijepljenja.
Finnish: Injektion antaminen ei vaikuttanut eläinten yleiseen terveydentilaan.
Croatian: Opće zdravstveno stanje životinja nije bilo ugroženo.
Finnish: Injektio annetaan nahan alle niskaan aivan korvan taakse turvaruiskua käyttäen.
Croatian: Primijeniti subkutanom injekcijom u vrat, neposredno iza uha, sigurnosnim vakcinatorom.
Finnish: Apuaine: Klorokresoli
Croatian: Klorokrezol
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (2 ml) sisältää:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (2 ml) sadrži:
Finnish: Tämä kuvastaa injektioajankohtana elimistössä olevien karjunhajuun liittyvien yhdisteiden puhdistumaan tarvittavaa aikaa sekä vasteen vaihtelua yksittäisten eläinten välillä.
Croatian: To odražava vrijeme potrebno za oslobađanje od spojeva spolnog mirisa prisutnih u vrijeme cijepljenja, kao i varijabilnost reakcije među pojedinačnim životinjama.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko- medicinski proizvod na životinjama
Finnish: Kun valmistetta annetaan vanhemmille (14−23 viikon ikäisille) sioille, havaitaan injektiokohdissa usein halkaisijaltaan 2−5 cm:n kokoisia turvonneita alueita, ja injektiokohdan reaktioita havaitaan teurastuksen yhteydessä yleisesti, jos toinen rokotus on annettu vain 4 viikkoa ennen teurastusta.
Croatian: Kada se primjenjuje na starijim svinjama (14 - 23 tjedana starosti), često se javljaju otekline na mjestu injiciranja promjera od 2 cm do 5 cm, a reakcije na mjestu injiciranja u vrijeme klanja javljaju se često ako se drugo cjepivo daje samo četiri tjedna prije klanja.
Finnish: Synteettinen GnRF-peptidi: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Croatian: Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052
Finnish: Ulkopakkaus:
Croatian: Vanjsko pakovanje:
Finnish: (difteriatoksoidiin konjugoitunut GnRF:n synteettinen peptidianalogi) Adjuvantti:
Croatian: (sintetički analog peptida GnRF-a konjugiranog u difterijski toksoid) Adjuvans:
Finnish: Injektion antaminen vahingossa siitokseen tarkoitetulle karjalle voi vaikuttaa myöhemmin sen hedelmällisyyteen.
Croatian: Slučajno cijepljenje rasplodnih mužjaka kasnije može utjecati na plodnost.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen passiivinen immuniteetti tai määrittää immuniteettitila.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta saa antaa vain turvaruiskulla, jossa on sekä neulansuojus että männän tahattoman painamisen estävä kaksinkertainen turvajärjestelmä.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se smije primjenjivati samo sigurnosnim vakcinatorom koji ima dvostruki sigurnosni sustav sa zaštitom igle i mehanizmom za sprječavanje slučajnog djelovanja okidača.
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Croatian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, pese injektiokohta huolellisesti puhtaalla juoksevalla vedellä.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja temeljito isperite ozljedu čistom tekućom vodom.
Finnish: Immunisaation vaikutukset johtuvat kivesten toiminnan heikkenemisestä, mikä aiheutuu GnRF:n vaikutuksen vähenemisestä.
Croatian: Učinci imunizacije proizlaze iz redukcije funkcije testisa zbog smanjenog djelovanja GnRF-a.
Finnish: Pakkauksen tulpan voi lävistää kerran uudelleen 28 päivän kuluessa, ja sitten hävittää välittömästi käytön jälkeen.
Croatian: Spremnik se može probušiti još samo jedanput tijekom sljedećih 28 dana, a zatim se mora baciti neposredno nakon primjene.
Finnish: Hakeudu heti lääkärinhoitoon, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä ja ota tämä pakkausseloste mukaasi.
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i ponesite uputu o VMP sa sobom.
Finnish: Immuniteetin (anti-GnRF-vasta-aineiden kehittymisen) voidaan odottaa ilmaantuvan viikon kuluessa toisesta injektiosta.
Croatian: Početak imuniteta (indukcija protutijela koja djeluju protiv GnRF-a) može se očekivati unutar jednog tjedna nakon drugog cijepljenja.
Finnish: Ruumiinlämmön tilapäistä nousua 0,2−1,7 °C:lla havaittiin 24 tunnin kuluessa annon jälkeen, ja se palautui normaaliksi 2 vuorokauden kuluttua.
Croatian: Prolazno povišenje tjelesne temperature od 0,2 do 1,7 °C uočeno je u razdoblju od 24 sata nakon primjene, a nakon dva dana temperatura se vratila na normalne vrijednosti.
Finnish: Polyeteenipullo, 100 ml (50 annosta) tai 250 ml (125 annosta), joka on suljettu kumisulkimella ja sinetöity alumiinikorkilla.
Croatian: Polietilenska bočica od 100 ml (50 doza) ili 250 ml (125 doza) zapečaćena gumenim zatvaračem i osigurana aluminijskim zatvaračem.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 28 päivän kuluessa.
Croatian: Kada se probuši, primijeniti unutar 28 dana.
Finnish: Polyeteenipullo (HDPE), 100 ml (50 annosta) tai 250 ml (125 annosta), joka on suljettu kumisulkimella ja sinetöity alumiinikorkilla.
Croatian: Polietilenska (HDPE) bočica od 100 ml (50 doza) ili 250 ml (125 doza) zapečaćena gumenim zatvaračem i osigurana aluminijskim zatvaračem.
Finnish: Jollei sikoja voida teurastaa tämän suositellun ajanjakson aikana, käytettävissä olevat tutkimustulokset tukevat sitä, että siat voidaan toimittaa teurastettaviksi vielä 10 viikkoa viimeisen injektion jälkeen, jolloin karjunhajun riski on vähäinen.
Croatian: Ako klanje unutar tog preporučenog razdoblja nije moguće, dostupni pokusni podaci potvrđuju da se svinje još uvijek mogu slati na klanje do deset tjedana nakon posljednje injekcije uz minimalni rizik od neugodnog mirisa.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on säilytettävä turvallisesti poissa lasten ulottuvilta.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod treba čuvati na sigurnom,
Finnish: AUSTRALIA
Croatian: Victoria AUSTRALIJA
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
Croatian: HITNO je potreban, stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.
Finnish: Toinen annos annetaan tavallisesti 4−6 viikkoa ennen teurastusta.
Croatian: 4 tjedna, a druga se doza obično primjenjuje 4 do 6 tjedana prije klanja.
Finnish: Vältä kontaminaatiota.
Croatian: Izbjegavajte uvođenje onečišćenja.
Finnish: Kun 8 viikon ikäisille porsaille annettiin kaksinkertainen Improvac-annos (4 ml), niille hyvin usein kehittyi palpoitavia injektiokohdan reaktioita.
Croatian: Primjena dvostruke doze Improvaca (4 ml) na praščićima starim 8 tjedana često je uzrokovala opipljive reakcije na mjestu injiciranja.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI Urossika (vähintään 8 viikon ikäinen)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mužjaci svinja (od 8 tjedana starosti).
Finnish: Koska skatolipitoisuudet eivät ole suoraan riippuvaisia sukukypsyyden asteesta, sekä ruokintaan että puhtauteen liittyvät toimet skatolipitoisuuden pienentämiseksi on tärkeää ottaa huomioon.
Croatian: Budući da razine skatola ne ovise u potpunosti o spolnom statusu, za njihovu su redukciju također važni postupci upravljanja prehranom i higijenom.
Finnish: Tämän immunologisen valmisteen vaikuttava aine on synteettisesti valmistettu GnRF-analogi, johon on konjugoitunut immunogeeninen kantajaproteiini.
Croatian: Djelatni je sastojak ovog imunološkog sredstva sintetički proizveden analog GnRF-a koji je konjugiran s imunogenom bjelančevinom-nosačem.
Finnish: Annossa käytetään yleensä lyhyttä neulaa, joka ulottuu 12−15 mm nahan alle.
Croatian: Naputak, koristiti kratku iglu koja omogućuje penetraciju od 12 do 15 mm.
Finnish: Dietyyliaminoetyyli (DEAE) dekstraani, vesipohjainen, mineraaliöljytön adjuvantti
Croatian: Dietilaminoetil (DEAE)-dekstran, vodeni adjuvans baziran na nemineralnim uljima 300 mg.
Finnish: Kun valmistetta annetaan ikäsuosituksen mukaan nuorimmille (8 viikon ikäisille) sioille, havaitaan hyvin usein jopa 4 x 8 cm:n kokoisia turvonneita alueita injektiokohdassa.
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje na svinjama najniže preporučene starosti (8 tjedana), često se javljaju otekline na mjestu injiciranja veličine do 4 x 8 cm.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i):
Finnish: Tämä johtaa testosteronin ja muiden kiveksissä muodostuvien steroidien (esim. karjunhajun keskeisen aiheuttajan, androstenonin) tuotannon vähenemiseen ja pitoisuuden pienenemiseen.
Croatian: To uzrokuje smanjenu proizvodnju i koncentraciju testosterona i ostalih steroida testisa, uključujući androstenon, jednu od glavnih tvari odgovornih za neugodan spolni miris nerasta.
Finnish: Tällaisten vaikutusten ilmaantumisen vaara on suurempi toisen ja sen jälkeisten vahinkoinjektioiden kuin ensimmäisen injektion jälkeen.
Croatian: Rizik od pojave tih učinaka veći je nakon drugog ili sljedećih slučajnih injiciranja nego nakon prvog.
Finnish: Peräsuolesta mitatun ruumiinlämmön ohimenevää noin 0,5 °C:n nousua (injektionjälkeinen hypertermia) voidaan havaita 24 tunnin aikana injektion jälkeen.
Croatian: Prolazno povišenje rektalne temperature (postvakcinacijska hipertermija) od približno 0,5 °C može se javiti tijekom 24-satnog razdoblja nakon cijepljenja.
Finnish: Improvac-valmisteen on osoitettu olevan turvallinen vähintään 8 viikon ikäisille urossioille.
Croatian: Improvac se pokazao neškodljiv u mužjaka svinje od 8 tjedana starosti nadalje.
Finnish: Vahinkoinjektio voi vaikuttaa tilapäisesti sekä miesten että naisten lisääntymiseen liittyviin fysiologisiin toimintoihin ja saattaa vaikuttaa haitallisesti raskauteen.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje može privremeno utjecati na reproduktivnu fiziologiju i u muškaraca i u žena i može imati neželjene učinke na trudnoću.
Finnish: Käytettäväksi fyysisen kastraation vaihtoehtona kastroimattomilla urossioilla karjunhajua aiheuttavan keskeisen yhdisteen, androstenonin, vähentämiseen sukukypsyyden saavuttamisen jälkeen.
Croatian: Za primjenu kao alternativa fizičkoj kastraciji radi redukcije neugodnog spolnog mirisa u nerasta uzrokovanog glavnim spojem njihova spolnog mirisa androstenonom nakon početka spolne zrelosti.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Finnish: GnRF säätelee kivesten toimintaa gonadotrooppisten hormonien, luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH), välityksellä.
Croatian: hormona koji upravlja funkcijom testisa putem gonadotropnih hormona LH i FSH.
Finnish: Tämä säätelee suoraan androstenonituotantoa ja poistamalla kivesten hormonien maksametaboliaa estävän vaikutuksen se pienentää epäsuorasti skatolipitoisuuksia.
Croatian: To izravno kontrolira androstenon, te uklanjanjem inhibicijskog učinka steroida testisa na jetreni metabolizam, neizravno snižava razine skatola.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Improvac, injektioneste, liuos, sialle
Croatian: UPUTA O VMP: Improvac, otopina za injekcije za svinje
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos (2 ml) sisältää:
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Jedna doza (2 ml) sadrži:
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 100 ml
Finnish: − hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Croatian: − vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 x 100 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 x 100 ml
Finnish: ATCvet-koodi: QG03XA91.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: analozi gonadotropin otpuštajučeg faktora, konjugirani ATCvet kod: QG03XA91.
Finnish: Tällaisten fysiologisten vaikutusten vaara on suurempi toisen ja sen jälkeen tapahtuneen vahinkoinjektion jälkeen kuin ensimmäisen injektion jälkeen.
Croatian: Rizik od fizioloških učinaka veći je nakon drugog ili sljedećih slučajnih injiciranja nego nakon prvog.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Vahinkoinjektio on vaarallinen.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO
Finnish: Tällaisia vaikutuksia ovat sukuhormonien tilapäinen väheneminen, sekä miesten että naisten lisääntymistoimintoihin liittyvät vaikutukset ja haitalliset vaikutukset raskauteen.
Croatian: Ti učinci mogu uključivati privremenu redukciju spolnih hormona i reproduktivnih funkcija i u muškaraca i u žena te neželjene učinke na trudnoću.