FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při léčbě sevelamer hydrochloridem může dojít ke zvýšení hladiny sérového chloridu, protože uvnitř střeva může nastat výměna chloridu za fosfor.
Estonian: Seerumi kloriiditase võib sevelameervesinikkloriidiga ravi ajal tõusta, kuna soolevalendikus võib kloriid fosfori välja tõrjuda.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí (mladších 18let) nebyla zkoumána, proto se podávání přípravku Tasermity v této populaci nedoporučuje.
Estonian: Efektiivsust ja ohutust lastel (vanuses kuni 18 aastat) ei ole uuritud.
Czech: Poraďte se okamžitě se svým lékařem, jestliže se u Vás objeví jakékoli známky nebo příznaky břišních potíží, nadýmání, citlivost břicha nebo tuhost břicha, zácpa, horečka, zimnice, nevolnost nebo zvracení.
Estonian: Kui teil ilmnevad sellised uued sümptomid nagu pingetunne kõhus, kõhu esilevõlvumine, kõhuvalu, hellus kõhupiirkonnas, kõhu jäikus, kõhukinnisus, palavik, külmavärinad, iiveldus või oksendamine, peate sellest otsekohe teatama oma arstile.
Czech: U pacientů, kteří již dříve užívali vazače fosfátů, se podává stejný počet gramů sevelamer hydrochloridu při současném monitorování hladin fosforu v séru tak, aby byly denní dávky optimální.
Estonian: Eelnevalt fosfaate siduvate ainetega ravitud patsientidele tuleb sevelameervesinikkloriidi manustada gramm-grammise vastavuse alusel koos seerumi fosforitaseme jälgimisega optimaalse igapäevase annuse tagamiseks.
Czech: Jak přípravek Tasermity uchovávat
Estonian: Kuidas Tasermity't säilitada
Czech: V klinických studiích sevelamer hydrochlorid účinně snižoval sérové fosfáty u pacientů léčených hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et sevelameervesinikkloriid vähendab tõhusalt seerumi fosfaadisisaldust hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel.
Czech: Vždy užívejte přípravek Tasermity přesně podle pokynů svého lékaře.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud.
Czech: Nedrťte, nežvýkejte ani nerozlamujte tablety před spolknutím.
Estonian: Enne manustamist ei tohi purustada, närida või murda väikesteks tükkideks.
Czech: • poruchami gastrointestinální motility včetně neléčené nebo závažné gastroparézy, divertikulózy, retence obsahu žaludku a u pacientů s abnormální nebo nepravidelnou stolicí
Estonian: • soolestiku peristaltika häired, sh ravimata või raskekujuline gastroparees, divertikuloos,
Czech: U pacientů se sekundárním hyperparatyreózou se doporučuje aplikovat sevelamer hydrochlorid v rámci vícesložkového léčebného postupu, do kterého lze zařadit vápníkové doplňky, 1,25 - dihydroxy vitamin D3 nebo některý z jeho analogů, a to s cílem snížit hladinu iPTH.
Estonian: Sekundaarse hüperparatüreoosiga patsiendid peavad Tasermity'i kasutama kompleksse ravi kontekstis, mis sisaldab kaltsiumilisandeid, 1,25dihüdroksüvitamiini D3 või ühte selle analoogidest, et langetada iPTH taset.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tasermity užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne Tasermity võtmist.
Czech: • můžete mít v krvi málo vitamínu D. Proto Vám možná lékař nechá stanovit hladiny vitaminu D v krvi a bude-li to nutné, vitamin D vám předepíše.
Estonian: Pärast D-vitamiin taseme kontrollimist veres võib arst teile vajaduse korral välja kirjutada D-vitamiin preparaate.
Czech: Pokud pro Vás platí cokoliv z následujících možností, poraďte se před užitím přípravku Tasermity se svým lékařem:
Estonian: Enne Tasermity võtmist pidage nõu oma arstiga, kui mistahes järgnev väide kehtib teie kohta:
Czech: Přípravek Tasermity obsahuje léčivou látku sevelamer hydrochlorid.
Estonian: Tasermity sisaldab toimeainena sevelameeri.
Czech: Jádro tablety: koloidní bezvodý oxid křemičitý kyselina stearová
Estonian: Tableti sisu: Veevaba kolloidne ränidioksiid
Czech: Deutschland Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Czech: Přípravek Tasermity se používá k regulaci hladin fosfátů v krvi dospělých pacientů trpících selháním ledvin, léčených hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Estonian: Tasermity't kasutatakse fosfaaditaseme ohjamiseks neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel, kes saavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi.
Czech: V případech hypokalcemie je třeba podávat doplňky s obsahem elementárního kalcia.
Estonian: Hüpokaltseemia puhul tuleb patsientidele manustada täiendavalt kaltsiumit.
Czech: V závislosti na příjmu potravy a na povaze konečného stadia renálního selhání se u dialyzovaných pacientů mohou výrazně snížit hladiny vitaminů A, D, E a K. Nelze vyloučit, že sevelamer hydrochlorid může vázat vitaminy rozpustné v tucích, které jsou obsažené v požité potravě.
Estonian: Sõltuvalt dieedist ja neerupuudulikkuse lõppfaasi iseloomust võib dialüüsipatsientidel tekkida A-, D-, E- ja K-vitamiini puudus.
Czech: Pacientům se sekundární hyperparatyreózou lze sevelamer hydrochlorid podávat v rámci vícesložkové léčby, která pak může obsahovat vápníkové doplňky, 1,25 - dihydroxy vitamin D3 nebo některý z jeho analogů ke snížení hladiny intaktního parathormonu (iPTH).
Estonian: Sekundaarse hüperparatüreoosiga patsiendid peaksid sevelameervesinikkloriidi kasutama kompleksse ravi kontekstis, mis sisaldab kaltsiumilisandeid, 1,25-dihüdroksüvitamiin D3 või ühte selle analoogidest, et langetada kahjustamata intaktse parathormooni (iPTH) taset.
Czech: Při studiích na potkanech bylo zjištěno, že sevelamer hydrochlorid v dávkách 15 - 30x převyšujících dávkování u lidí vyvolává zvýšení hladin mědi v séru.
Estonian: Loomkatses rottidega, kellele manustati sevelameeri inimannusest 15...30 korda rohkem, täheldati vasesisalduse suurenemist seerumis.
Czech: Bylo hlášeno několik málo případů, kdy se objevily potíže s polykáním tablet sevelamer hydrochloridu.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud raskustest sevelameervesinikkloriidi tablettide neelamisel.
Czech: Při použití sevelamer hydrochloridu u pacientů s potížemi s polykáním je třeba postupovat opatrně.
Estonian: Sevelameervesinikkloriidi kasutamisel neelamisraskustega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Czech: Zhoršení acidózy bylo hlášeno v řadě studií při přechodu z jiných vazačů fosfátů na sevelamer, kdy byly pozorovány nižší hladiny bikarbonátu u pacientů léčených sevelamer hydrochloridem v porovnání s pacienty léčenými vazači na bázi vápníku.
Estonian: Mitmetes uuringutes, kus sevelameeriga ravitud patsientidel esinesid madalamad bikarbonaadi väärtused kaltsiumil põhinevate sidujate kasutamisega võrreldes, tuvastati atsidoosi süvenemine pärast teist tüüpi fosfaadi sidujate asendamist sevelameeriga.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Tasermity 800 mg potahované tablety
Estonian: Tasermity 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: Během klinické studie, která trvala jeden rok, neměl sevelamer hydrochlorid v porovnání s uhličitanem vápenatým žádné nežádoucí účinky na kostní metabolismus nebo mineralizaci.
Estonian: Üheaastases kliinilises uuringus ei täheldatud sevelameervesinikkloriidil kõrvaltoimeid, mis põhjustaksid suuremaid muutusi luudes või mineralisatsiooni kui kaltsiumkarbonaat.
Czech: Antiarytmika a antikonvulziva Pacienti užívající antiarytmika k léčbě arytmií a antikonvulziva k léčbě křečových stavů byli z klinických studií vyloučeni.
Estonian: Kliinilistesse uuringutesse ei kaasatud patsiente, kes võtsid antiarütmikume arütmia ohjamiseks ja krambivastaseid ravimeid krambihoogude vastu.
Czech: U pacientů léčených peritoneální dialýzou (PD) je peritonitida známou komplikací.
Estonian: Peritoniit on tuntud tüsistus peritoneaaldialüüsi (PD) saavatel patsientidel ning sevelameervesinikkloriidi kliinilises uuringus teatati mitmest peritoniidijuhust.
Czech: Inkoust na potisk: černý oxid železitý (E 172)
Estonian: diatsetüleeritud monoglütseriidid, must raudoksiid (E172) ja propüleenglükool.
Czech: Sevelamer hydrochlorid sám o sobě není indikován k léčbě hyperparatyreózy.
Estonian: Sevelameervesinikkloriid ainuravimina ei ole näidustatud hüperparatüreoosi kontrolli all hoidmiseks.
Czech: Podle výsledků farmakokinetické studie u zdravých dobrovolníků se po podání jedné dávky sevelamer hydrochlorid v gastrointestinálním traktu nevstřebává.
Estonian: Ühekordse annustamise farmakokineetiline uuring tervetel vabatahtlikel näitas, et sevelameervesinikkloriid ei imendu seedetraktist.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tasermity platné v celé Evropské unii dne 26. února 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Tasermity müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. veebruaril 2015.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tasermity?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tasermity ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Tasermity je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Tasermity kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Tasermity byl vypracován plán řízení rizik.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Tasermity võimalikult ohutu kasutamine.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Renagel, který je v Evropské unii již registrován.
Estonian: See ravim on samane Renageliga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Co je Tasermity a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Tasermity ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Tasermity při léčbě hyperfosfatemie převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Tasermity kasulikkus hüperfosfateemia ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Tasermity je 1 nebo 2 tablety třikrát denně, v závislosti na klinických potřebách a na hladině fosfátů v krvi.
Estonian: Tasermity soovitatav algannus on 1 või 2 tabletti kolm korda ööpäevas, sõltuvalt kliinilisest vajadusest ja vere fosfaadisisaldusest.
Czech: Další informace o přípravku Tasermity
Estonian: Muu teave Tasermity kohta
Czech: To vede k hromadění fosfátů v těle, které může z dlouhodobého hlediska způsobit komplikace postihující srdce a kosti.
Estonian: See põhjustab fosfaadi kogunemist organismi, mis võib pikema aja jooksul põhjustada südame- ja luutüsistusi.
Czech: Výrobce přípravku Renagel souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Tasermity („informovaný souhlas").
Estonian: Renageli tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Tasermity toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Tasermity zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Estonian: Selle alusel lisati Tasermity omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tasermity (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti) a zvracení.
Estonian: Tasermity kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus ja oksendamine.
Czech: Přípravek Tasermity se musí užívat s jídlem a pacienti by měli dodržovat předepsanou dietu.
Estonian: Tasermityt tuleb manustada koos toiduga ja patsiendid peavad järgima neile määratud dieeti.
Czech: Podobné výsledky byly u přípravku Tasermity pozorovány v jiné 8týdenní studii, do níž bylo zařazeno 172 pacientů na hemodialýze, zatímco třetí dlouhodobá studie (trvající více než 44 týdnů) s přípravkem Tasermity zaznamenala průměrný pokles o 0,71 mmol/l.
Estonian: Tasermity kasutamisel täheldati sarnaseid tulemusi teises 8-nädalases uuringus, milles osales 172 hemodialüüsi saavat patsienti, ja kolmandas pikemaajalises uuringus (üle 44 nädala) vähendas Tasermity fosfaadisisaldust keskmiselt 0,71 mmol/l.
Czech: Pacienti se závažným onemocněním ledvin nemohou z organismu vylučovat fosfáty.
Estonian: Rasket neeruhaigust põdevate patsientide organism ei suuda fosfaati väljutada.
Czech: Dávku přípravku Tasermity je třeba každé dva až tři týdny upravovat, aby bylo dosaženo přijatelné hladiny fosfátů v krvi, kterou je poté třeba pravidelně sledovat.
Estonian: Tasermity annust tuleb kohandada iga 2-3 nädala tagant, et saavutada vere vajalik fosfaadisisaldus, ning seda sisaldust tuleb edaspidi korrapäraselt kontrollida.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Tasermity používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Tasermity kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Přípravek Tasermity je dostupný ve formě tablet (800 mg).
Estonian: Tasermityt turustatakse tablettidena (800 mg).
Czech: Může se používat u pacientů, kteří podstupují hemodialýzu (pomocí přístroje na filtraci krve) nebo peritoneální dialýzu (kdy je do břicha pumpována tekutina a filtrace krve probíhá přes vnitřní tělní membránu).
Estonian: Seda tohib kasutada patsientidel, kes saavad hemodialüüsi (meetod, kus verd puhastab väline filterseade) või peritoneaaldialüüsi (meetod, kus vedelikku pumbatakse kõhtu ja verd filtreerib kõhukelme).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Tasermity je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Tasermity kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Přípravek Tasermity je třeba používat spolu s dalšími léčivy, jako jsou doplňky vápníku a vitamin D, aby nedošlo k rozvoji onemocnění kostí.
Estonian: Tasermityt peab kasutama koos muu raviga, näiteks koos kaltsiumipreparaatide ja D-vitamiiniga, et ennetada luuhaigusi.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Tasermity významně snižuje hladiny fosfátů v krvi pacientů s onemocněním ledvin, kteří podstupují dialýzu.
Estonian: Uuringud tõendasid, et Tasermity vähendab oluliselt vere fosfaadisisaldust neeruhaigusega patsientidel, kes saavad dialüüsi.
Czech: Ve studii zahrnující 84 pacientů podstupujících hemodialýzu poklesly hladiny fosfátů ve skupině pacientů užívajících po dobu 8 týdnů přípravek Tasermity v průměru o 0,65 mmol/l oproti poklesu o 0,68 mmol/l u pacientů užívajících kalcium acetát, jiné léčivo snižující hladiny fosfátů.
Estonian: Uuringus, milles osales 84 hemodialüüsi saavat patsienti, vähenes Tasermityt 8 nädalat manustanud patsientidel fosfaadisisaldus keskmiselt 0,65 mmol/l võrreldes 0,68 mmol/l vähenemisega patsientidel, kes manustasid kaltsiumatsetaati, mis on samuti fosfaadisisaldust vähendav ravim.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tasermity?
Estonian: Mis riskid Tasermityga kaasnevad?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Tasermity, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Tasermity kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Jak přípravek Tasermity působí?
Estonian: Kuidas Tasermity toimib?
Czech: Tasermity je léčivý přípravek, který se používá ke kontrole hyperfosfatemie (vysoké hladiny fosfátů v krvi) u dospělých pacientů na dialýze (metoda čištění krve).
Estonian: Tasermity on ravim, mida kasutatakse hüperfosfateemia (vere liigse fosfaadisisalduse) kontrolliks dialüüsi (teatud verepuhastusmeetod) saavatel täiskasvanud patsientidel.
Czech: Při užívání s jídlem se molekuly sevelameru z přípravku Tasermity ve střevech navážou na fosfáty z jídla a zabrání tak jejich vstřebání do těla.
Estonian: Koos söögiga võetava Tasermity sevelameeri molekulid seonduvad sooles toidu fosfaatidega ja takistavad fosfaatide imendumist organismis.
Czech: Přínos přípravku Tasermity byl prokázán i ve studii zahrnující 143 pacientů podstupujících peritoneální dialýzu: u pacientů dostávajících přípravek Tasermity v této studii došlo po 12 týdnech k podobným poklesům hladin fosfátů jako u pacientů užívajících kalcium acetát (o 0,52 mmol/l u pacientů dostávajících přípravek Tasermity a o 0,58 mmol/l u pacientů užívajících kalcium acetát).
Estonian: Tasermity kasulikkust tõendati ka 143 peritoneaaldialüüsi saava patsiendiga uuringus: selles uuringus Tasermityt saanud patsientidel vähenes fosfaadisisaldus 12 nädala jooksul ligikaudu sama palju kui kaltsiumatsetaati saanud patsientidel (vastavalt 0,52 ja 0,58 mmol/l).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Tasermity naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Tasermityga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Tasermity sevelameri hydrochloridum
Estonian: Tasermity sevelameerhüdrokloriid
Czech: Přípravek Tasermity nesmí užívat osoby s hypofosfatemií (nízkými hladinami fosfátů v krvi) nebo s obstrukcí (ucpáním) střev.
Estonian: Tasermityt ei tohi kasutada inimesed, kellel on hüpofosfateemia (vere väike fosfaadisisaldus) või sooleobstruktsioon (soolesulgus).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Tasermity.
Estonian: See on ravimi Tasermity Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Přípravek Tasermity obsahuje léčivou látku sevelamer hydrochlorid.
Estonian: Tasermity sisaldab toimeainena sevelameerhüdrokloriidi.
Czech: Jaké přínosy přípravku Tasermity byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tasermity kasulikkus?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tasermity schválen?
Estonian: Miks Tasermity heaks kiideti?
Czech: Léčivá látka v přípravku Tasermity, sevelamer hydrochlorid, na sebe váže fosfáty.
Estonian: Tasermity toimeaine sevelameerhüdrokloriid on fosfaate siduv aine.
Czech: 120 tobolek (3x40)
Estonian: 120 (3x40) kapslit
Czech: • Vzdělávací brožuru
Estonian: • Õppematerjali
Czech: Klíčové informace obsažené ve vzdělávací brožuře
Estonian: Õppematerjalis sisalduvad põhielemendid
Czech: • Souhrn údajů o přípravku, příbalovou informaci a označení na obalu
Estonian: • Toote omaduste kokkuvõtet, pakendi infolehte ja märgistust
Czech: • O potřebě informovat pacienty o účincích potravy na Tasigna o nejíst 2 hodiny před a hodinu po užití Tasigna o potřeba vyvarovat se potravin jako grapefruitový džus, který inhibuje CYP3A4 enzymy
Estonian: • Informatsioon patsientidele toidu mõjust Tasigna'le o Ei tohi süüa kaks tundi enne ja üks tund peale Tasigna võtmist o Peab hoiduma CYP3A4 ensüümi inhibeeriva toimega toidust, nagu näiteks greipfruudimahl
Czech: Členské státy musí zajistit, že všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku popsané níže budou provedeny.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et kõik allpoolkirjeldatud tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist oleksid rakendatud.
Czech: • Že Tasigna je metabolizována CYP3A4 a že silné inhibitory a induktory tohoto enzymu mohou významně ovlivnit expozici přípravku Tasigna.
Estonian: • Tasigna metabolism ensüümi CYP3A4 toimel ja selle tugevatoimeliste inhibiitorite või induktorite oluline mõju Tasigna toimele.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí před uvedením přípravku do oběhu, že všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou předepisovat Tasigna, a všichni lékárníci, kteří mohou vydávat Tasigna, obdrží soubor zdravotnických odborných informací, který obsahuje následující:
Estonian: Enne turustamist peab müügiloa hoidja varustama kõik Tasigna't väljastavad arstid ja apteekrid informatsiooniga, mis sisaldab:
Czech: • Informace o kardiálních rizicích spojených s užíváním Tasigna o že Tasigna může způsobit prodloužení QT intervalu a že pacientům s rizikem arytmií, zvláště torsades de pointes, by neměl být přípravek Tasigna předepisován.
Estonian: • Tasigna kasutamisega seotud ohud südamele o Tasigna võib põhjustada QT intervalli pikenemist, seetõttu ei tohi Tasigna´t määrata arütmia, eriti torsade de pointes ohuga patsientidele.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, URČENÉ PRO ČLENSKÉ STÁTY
Estonian: LIIKMESRIIKIDES RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Czech: o O potřebě se vyhnout současnému předepisování jiných léků, které mohou prodlužovat QT interval o O pozornosti při předepisování pacientům s anamnézou koronárních srdečních onemocnění nebo rizikovými faktory pro ně.
Estonian: o Peab hoiduma samaaegselt teiste ravimite määramisest, mis võivad pikendada QT intervalli o Varasemate koronaartõve riskifaktoritega patsientidele tuleb Tasigna't määrata ettevaatusega o Tasigna võib põhjustada vedelikupeetust, südamepuudulikkust ja kopsuturset
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ MAJÍ BÝT PROVEDENY ČLENSKÝMI STÁTY
Estonian: LISA LIIKMESRIIKIDES RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Czech: • Stručné informace o přípravku Tasigna, jeho schválených indikacích a dávkování
Estonian: • Lühike Tasigna tutvustus, näidustused ja annustamine
Czech: o Tyto inhibitory mohou zvýšit potenciál nežádoucích účinků, zvláště prodloužení QT intervalu.
Estonian: o Inhibiitorid võivad suurendada kõrvaltoimete ohtu, eriti QT intervalli pikenemist o Hoiatus käsimüügiravimite, eriti naistepuna kasutamise kohta
Czech: Má se zvážit častější sledování těchto pacientů.
Estonian: Kaaluda võib nende patsientide sagedasemat jälgimist.
Czech: ** Rovněž zahrnuje přednostní název anorexie
Estonian: ** Sealhulgas ka eelistatud termin anoreksia
Czech: Toto je dlouhodobá léčba.
Estonian: Tegemist on pikaajalise raviga.
Czech: Tyto změny pravděpodobně nejsou klinicky významné.
Estonian: Need muutused ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulised.
Czech: Studie stále probíhá.
Estonian: Tegemist on käimasoleva uuringuga.
Czech: Může být nutné lékařské ošetření.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Czech: Nečekaný rychlý nárůst tělesné hmotnosti má být pečlivě prověřen.
Estonian: Ootamatut kiiret kehakaalutõusu tuleb hoolikalt uurida.
Czech: Ty jsou velmi důležité pro funkci srdce.
Estonian: Need on olulised südametöö jaoks.
Czech: Užívání přípravku Tasigna každý den ve stejnou dobu Vám pomůže si zapamatovat, kdy máte tvrdé tobolky užít.
Estonian: Tasigna võtmine iga päev samal ajal aitab meeles pidada, millal kõvakapsleid võtta.
Czech: (Výskyt nejlepší odpovědi)
Estonian: (Parim ravivastuse sagedus)
Czech: Interakce byly provedeny pouze u dospělé populace.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Czech: Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Estonian: Need võivad erineda selles infolehes sisalduvast üldisest informatsioonist.
Czech: Přípravek Tasigna tento signál blokuje, a tak zastavuje produkci těchto buněk.
Estonian: Tasigna blokeerib selle signaali ja peatab seeläbi nende rakkude tootmise.
Czech: Údaje o rovnovážném stavu neexistují.
Estonian: Tasakaalukontsentratsiooni kohta andmed puuduvad.
Czech: Totální gastrektomie
Estonian: Täielik gastrektoomia
Czech: Dodržujte pečlivě všechna doporučení lékaře.
Estonian: Järgige tähelepanelikult kõiki arstilt saadud juhiseid.
Czech: Přípravek Tasigna s jídlem a pitím
Estonian: Tasigna koos toidu ja joogiga
Czech: Podmínek rovnovážného stavu bylo v zásadě dosaženo za 8 dnů.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saavutati enamasti 8. päevaks.
Czech: Pokud užíváte kterýkoli z těchto léků, může Vám lékař předepsat jiný alternativní lék.
Estonian: Kui te võtate mõnda neist ravimitest, võib arst määrata teile muud alternatiivsed ravimid.
Czech: Více než 60 % pacientů byli běloši a 25 % všech pacientů byli Asiaté.
Estonian: Enam kui 60% kõigist patsientidest olid europiidid ja 25% kõigist patsientidest olid asiaadid.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. november 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2012
Czech: Poměr krev/plazma nilotinibu je 0,71.
Estonian: Nilotiniibi vere/plasma suhe on 0,71.