FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate 200 comprimate filmate 500 comprimate filmate
Estonian: 10 õhukese polümeerkattega tabletti 20 õhukese polümeerkattega tabletti 30 õhukese polümeerkattega tabletti 50 õhukese polümeerkattega tabletti 60 õhukese polümeerkattega tabletti 90 õhukese polümeerkattega tabletti 100 õhukese polümeerkattega tabletti 200 õhukese polümeerkattega tabletti 500 õhukese polümeerkattega tabletti
Romanian: 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate 200 comprimate filmate 500 comprimate filmate
Estonian: 10 õhukese polümeerkattega tabletti 20 õhukese polümeerkattega tabletti 30 õhukese polümeerkattega tabletti 50 õhukese polümeerkattega tabletti 100 õhukese polümeerkattega abletti 200 õhukese polümeerkattega tabletti 500 õhukese polümeerkattega tabletti
Romanian: Răsuciţi duza în poziţia deschisă
Estonian: Keerake tila avatud asendisse
Romanian: • dacă aţi uitat doza de seară, nu o luaţi cu doza din dimineaţa următoare, săriţi peste ea şi continuaţi cu dozele obişnuite de dimineaţă şi seară.
Estonian: • kui unustasite võtta oma õhtuse annuse, ärge võtke seda koos järgmise hommikuse annusega,
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: [nu se aplică pentru art 30 referral]
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Romanian: → Opriţi administrarea de Remeron şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Estonian: → Lõpetage Remeroni võtmine ja rääkige sellest kohe oma arstile.
Romanian: EXP A nu se utiliza flaconul mai mult de 6 săptămâni după deschidere.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C Ärge kasutage pudelit kauem kui 6 nädalat peale avamist.
Romanian: După o doză orală unică de 15 ml mirtazapină, clearance-ul mirtazapinei a fost scăzut cu aproximativ 35 % la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, comparat cu subiecţii sănătoşi.
Estonian: - maksapuudulikkusega patsiendid: pärast ühekordset 15 mg suukaudset mirtasapiini annust oli mirtasapiini kliirens umbes 35 % vähenenud kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.
Romanian: 3 În studiile clinice aceste evenimente au apărut statistic semnificativ mai frecvent în timpul tratamentului cu placebo faţă de Remeron.
Estonian: 3 Kliinilistes uuringutes esinesid need sündmused statistiliselt oluliselt sagedamini platseebo puhul võrreldes Remeroniga.
Romanian: Flaconul de Remeron soluţie orală este închis cu un capac din polipropilenă cu filet, sigilat, cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Estonian: Karbis paiknev Remeron'i suukaudse lahuse pudel on suletud keeratava, lapsekindla korgiga, mis on kinni pitseeritud korgi lahti keeramisel puruneva plommiga.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C
Romanian: Îndepărtaţi capacul cu filet de pe flacon
Estonian: Keerake kork pudelilt ära
Romanian: • Aruncaţi lichidul care iese.
Estonian: • Loputage ära välja tulnud vedelik.
Romanian: - rezumatele caracteristicilor produsului, a etichetării, a prospectului şi a Modulului 3 propuse de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei înaintate şi pe dezbaterea ştiinţifică din cadrul Comitetului.
Estonian: Arvestades, et esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse, pakendi infolehe ja. moodul 3 ühtlustamine, müügiloa hoidjate poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust, pakendi infolehte ja. moodul 3 on hinnatud esitatud dokumentatsiooni ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal, soovitas inimravimite komitee parandada Remeroni ja seotud nimetuste (vt I lisa) müügilube, , mille jaoks on III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.
Romanian: În consecinţă, hiponatremia şi SIADH sunt deja descrise la secţiunea 4.4 Atenţionări speciale.
Estonian: Hüponatreemiat ja antidiureetilise hormooni ebaadekvaatse sekretsiooni sündroomi on juba kirjeldatud punktis 4.4 Hoiatused.
Romanian: Blister perforat pentru eliberarea unei cantităţi dozate, rigid, uşor de desfăcut, securizat pentru copii, format din folie de aluminiu laminat şi folie de plastic (PVC, PA, poliester) sudate la o folie de hârtiealuminiu laminat acoperită cu un lac pentru sigilare la cald.
Estonian: Lastekindel, ärakooritava kattega jäik perforeeritud blister, mis koosneb kihilisest alumiiniumfooliumist ja plastikkilest, mis on kinnitatud paberil paiknevale pitseerimislakiga kaetud alumiiniumfoolium-laminaadile.
Romanian: Clearance-ul mirtazapinei poate fi redus la pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei <40 ml/min).
Estonian: Mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens < 40 ml/min) patsientidel võib mirtasapiini kliirens olla vähenenud.
Romanian: Republica Slovacă
Estonian: Slovaki Vabariik N.V.
Romanian: Se recomandă prudenţă şi este necesară o monitorizare clinică mai atentă când aceste substanţe sunt prescrise împreună cu mirtazapina.
Estonian: Neid toimeaineid tuleb mirtasapiiniga kombineerida ettevaatusega ja vajalik on põhjalikum kliiniline jälgimine.
Romanian: Există mici diferenţe farmacocinetice între soluţia orală şi comprimate; deşi este probabil ca aceste diferenţe să nu aibă relevanţă clinică, trebuie avută grijă când se face trecerea de la comprimate la soluţia orală.
Estonian: Ehkki need erinevused ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulised, tuleb tablettidelt suukaudsele lahusele üleminekul tähelapanelik olla.
Romanian: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100
Estonian: esineb 1...10 kasutajal 100-st
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de Remeron, sau când tratamentul cu aceste medicamente este oprit, reducerea din nou a dozei de Remeron.
Estonian: Vajalik võib olla Remeroni annuse suurendamine või nende ravimite kasutamise lõpetamisel Remeroni annuse uuesti vähendamine.
Romanian: Episoade de depresie majoră (sau tratamentul episoadelor de depresie majoră) în conformitate cu formularea agreată pentru această indicaţie pentru alte produse la care rezumatul caracteristicilor produsului este armonizat în Europa.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4.1 puhul leidis inimravimite komitee, et näidustusi tuleks muuta järgmiselt: Raske depressioon (või raske depressiooni ravi) kooskõlas kõnealuse näidustusega muude ravimite Euroopas ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Romanian: Eozinofilie
Estonian: Eosinofiilia.
Romanian: Mirtazapina nu a avut efecte genotoxice într-o serie de teste pentru mutaţii genetice, pentru distrugeri ADN şi cromozomiale.
Estonian: Mitmest geenmutatsiooni ning kromosoomi- ja DNA-kahjustuse testist ilmnes, et mirtasapiin ei ole genotoksiline.
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Estonian: LISA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS TULEB RAKENDADA LIIKMESRIIKIDES RAVIMI OHUTU JA TÕHUSA KASUTAMISE OSAS
Romanian: • Necesitatea evaluării riscului de TBC la pacienţi înainte de tratamentul cu Remicade.
Estonian: • Vajadus hinnata tuberkuloosi tekkeriski patsientidel enne Remicade ravi alustamist.
Romanian: • Riscul infecţiilor oportuniste şi tuberculozei (TBC) la pacienţii trataţi cu Remicade.
Estonian: • Oportunistlike infektsioonide ja tuberkuloosi risk patsientidel, kes saavad Remicade ravi.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE ADRESATE DE STATELE MEMBRE Statele Membre trebuie să se asigure că DAPP va realiza un program educaţional pentru Remicade şi de a se asigura că medicii care intenţionează să prescrie Remicade la pacienţi copii cu boală Crohn sunt în cunoştinţă de:
Estonian: Liikmesriigid peavad kindlustama, et müügiloa hoidja töötab välja õppeprogrammi Remicade kasutamise kohta, et kindlustada Remicade't Crohni tõvega pediaatrilistele patsientidele määravate arstide teadlikkus järgnevate ohtude osas:
Romanian: • Cardul de alertare a pacientului, care va fi înmânat pacientului care utilizează Remicade.
Estonian: • Patsiendi hoiatuskaart, mis tuleb anda kõigile Remicade't saavatele patsientidele.
Romanian: • Riscul apariţiei de reacţii acute legate de perfuzie şi a reacţiilor de hipersensibilitate de tip întârziat.
Estonian: • Ägedate infusioonireaktsioonide ja hilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide tekkerisk.
Romanian: • Copiii pot prezenta risc crescut de apariţie a infecţiilor şi necesitatea imunizării acestora la zi.
Estonian: • Suurema infektsioonide tekkeriski tõttu lastel on vajalik kaasajastada immuniseerimine.
Romanian: • Riscul de limfom şi cel malign.
Estonian: • Lümfoomi ja teiste pahaloomuliste kasvajate tekkerisk.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă de 65 de ani sau mai mult, aveţi un risc mai mare.
Estonian: 65-aastane või vanem, on teil risk suurem.
Romanian: Suplimentar, au fost raportate fracturi osoase (6,8%) dar nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate.
Estonian: Lisaks teatati luumurdudest (6,8%), kuid põhjuslikku seost ei leitud.
Romanian: Alte consideraţii speciale sunt discutate mai jos.
Estonian: Teisi konkreetseid kõrvaltoimeid kirjeldatakse allpool.
Romanian: 2333 CB Leiden Olanda
Estonian: 2333 CB Leiden Holland
Romanian: Pacienţii au fost urmăriţi timp de până la 26 săptămâni.
Estonian: Patsiente jälgiti 26 nädala jooksul.
Romanian: Deoarece acest medicament vă este administrat de către un medic sau o asistentă medicală este improbabil să vi se administreze prea mult.
Estonian: Kuna seda ravimit manustab teile teie arst või haiglaõde, on ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga suur kogus.
Romanian: • Îmbunătăţirea stării dumneavoastră fizice.
Estonian: • parandada teie füüsilist funktsiooni.
Romanian: La fiecare 6 sau 8 săptămâni în funcţie de afecţiune
Estonian: Iga 6 kuni 8 nädala järel sõltuvalt teie haigusest
Romanian: Riscul potenţial al asocierii de AZA sau 6-MP şi Remicade trebuie evaluat cu atenţie.
Estonian: Potentsiaalset riski AZA või 6-MP ja Remicade'i kombinatsiooniga tuleb hoolikalt kaaluda.
Romanian: 3 Perioada mediană de urmărire (săptămâni)
Estonian: Jälgimisperioodi mediaan (nädalad)
Romanian: • Atunci când este pregătită soluţia de Remicade este recomandat ca aceasta să fie utilizată de îndată ce este posibil (în decurs de 3 ore).
Estonian: • Kui Remicade on infusiooniks ette valmistatud, soovitatakse see manustada niipea kui võimalik (3 tunni jooksul).
Romanian: • Veţi fi supravegheat în timp ce vi se administrează Remicade şi timp de 1 până la 2 ore după aceea.
Estonian: • Teid jälgitakse sel ajal, kui teile Remicade'i manustatakse ja ka 1 kuni 2 tunni jooksul pärast seda.
Romanian: • Cancer la copii şi adulţi
Estonian: • vähk lastel ja täiskasvanutel;
Romanian: Perioada mediană de urmărire se bazează pe pacienţii trataţi.
Estonian: Jälgimisperioodi mediaan põhineb ravitud patsientidel.
Romanian: Între săptămânile 6 şi 26 simptomele de psoriazis au revenit treptat cu un interval mediu de recădere a bolii > 20 săptămâni.
Estonian: 6. ja 26. nädala vahelisel perioodil psoriaasi sümptomid järkjärgult taastusid ning keskmine haiguse taastekke aeg oli > 20 nädalat.
Romanian: HAQ = Health Assessment Questionnaire; valori mai înalte au indicat grad de disabilitate mai scăzut.
Estonian: HAQ = Tervise hindamise küsimustik (Health Assessment Questionnaire); suuremad väärtused näitavad väiksemat puuet.
Romanian: Copii şi adolescenţi Informaţia de mai sus se aplică de asemenea, la copii şi adolescenţi.
Estonian: Lapsed ja noorukid Eelnev info kehtib ka laste ja noorukite puhul.
Romanian: Evitaţi agitarea prelungită sau energică.
Estonian: Vältige pikaajalist ja jõulist raputamist.
Romanian: Ce este Remicade şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Remicade ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Janssen Biologics B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Janssen Biologics B.V.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înaintea sau în timpul tratamentului cu Remicade, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ravi või ravi ajal Remicade'iga pidage nõu oma arstiga, kui teil on:
Romanian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Statele Unite ale Americii
Estonian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Ameerika Ühendriigid
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate, au fost asociate cu infecţii.
Estonian: Teadaolevatest surmajuhtumitest on umbes 50% seotud infektsioonidega.
Romanian: Au fost colectate radiografii ale mâinilor şi picioarelor la momentul iniţial, la săptămâna 24 şi 54.
Estonian: Käte ja jalgade radiograafiad tehti enne ravi alustamist, nädalal 24 ning 54.
Romanian: În toate cazurile, tratamentul cu Remicade a fost întrerupt şi/sau iniţiat alt tratament cu rezoluţia completă a semnelor şi simptomelor.
Estonian: Kõikidel juhtudel oli Remicade-ravi katkestatud ja/või alustatud teist ravi koos nähtude ja sümptomite täieliku kõrvaldamisega.
Romanian: Remicade funcţionează prin legarea selectivă de TNF alfa și blocarea acțiunii acesteia.
Estonian: Remicade toimib, kinnitudes valikuliselt TNF alfa külge ja blokeerides selle toimet.
Romanian: • Aveţi insuficienţă cardiacă care este moderată sau severă.
Estonian: • kui teil on südamepuudulikkus, mis on mõõdukas või raske.
Romanian: De aceea, nu se recomandă asocierea dintre Remicade şi anakinra.
Estonian: Seetõttu ei ole Remicade'i ja anakinra kombineerimine soovitatav.
Romanian: Eficacitatea a fost similară în subgrupul de pacienţi care au utilizat anterior terapii sistemice comparativ cu populaţia de studiu totală.
Estonian: Efektiivsus oli sarnane patsientide alagrupis, kes said eelnevalt süsteemset ravi võrreldes uuringu üldpopulatsiooniga.
Romanian: Efectele observate în săptămâna 54 s-au menţinut pe perioada a 102 săptămâni.
Estonian: 54. nädalal saadud tulemused püsisid 102 nädalat.
Romanian: Remicade trebuie administrat concomitent cu metotrexatul.
Estonian: Remicade'i tuleb manustada samaaegselt metotreksaadiga.
Romanian: Agitaţi uşor.
Estonian: Segage õrnalt.
Romanian: Remicade aparţine unui grup de medicamente numite „blocante ale TNF".
Estonian: Remicade kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse "TNF-i blokaatoriteks".
Romanian: Pacienţilor care nu au răspuns la infliximab în săptămâna 8 (n = 15), nu li s-a mai administrat niciun medicament şi au revenit la măsurile de urmărire de siguranţă.
Estonian: Patsiendid, kellel ei tekkinud infliksimabile ravivastust 8. nädalal (n = 15), ei saanud enam ravimit ja nad jäid ohutusalasele jälgimisele.
Romanian: Aproximativ 93% dintre pacienţi primiseră anterior antibiotice sau tratament imunosupresor.
Estonian: Umbes 93% patsientidest olid varem saanud antibiootikume või immunosupressiivset ravi.
Romanian: După scoaterea din depozitarea frigorifică, Remicade nu trebuie reintrodus în frigider.
Estonian: Pärast külmkapist eemaldamist ei tohi Remicade'i külmkappi tagasi panna.
Romanian: Răspunsul privind fistula (%) Răspuns complet privind fistula (%)
Estonian: Fistulite ravivastus (%) Täielik fistulite ravivastus (%)
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să ia în considerare folosire unei metode contraceptive adecvate pentru a preveni apariţia sarcinii şi să continue folosirea acesteia pentru cel puţin 6 luni după ultimul tratament cu Remicade.
Estonian: Rasestuda võivad naised peavad kaaluma adekvaatse rasestumisvastase vahendi kasutamist rasestumise vältimiseks ja jätkama selle kasutamist vähemalt 6 kuud pärast viimast Remicade-ravi.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 2 iulie 2009.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. august 1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 2. juuli 2009
Romanian: Lăsaţi soluţia reconstituită în repaus timp de 5 minute.
Estonian: Laske valmistatud lahusel 5 minutit seista.
Romanian: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Olanda
Estonian: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Holland
Romanian: Este important să spuneţi medicilor copilului dumneavoastră şi altor profesionişti din domeniul sănătății despre utilizarea Remicade, astfel încât ei să poată decide asupra momentelor când anumite vaccinuri i se pot administra copilului dumneavoastră, inclusiv vaccinuri cu germeni vii, cum este BCG (folosit pentru a preveni tuberculoza).
Estonian: On oluline, et te räägite oma lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele oma Remicade'i kasutamisest, et nad saaksid otsustada, millal tohib teie last vaktsineerida, sh elusvaktsiinidega nagu BCG vaktsiin (kasutatakse tuberkuloosi ennetamiseks).
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe etichetă şi cutie după „EXP".
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast märget „EXP".
Romanian: Infecţii grave au fost raporate la 12% (7/60) din toţi pacienţii trataţi.
Estonian: Raskeid infektsioone esines 12%-l (7/60) kõigist ravitud patsientidest.
Romanian: • Informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi orice probleme cardiace, cum ar fi insuficienţa cardiacă uşoară.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui teil on mõni südamehaigus, nagu kerge südamepuudulikkus.
Romanian: În special, informaţi medicul dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Estonian: Eeskätt rääkige oma arstile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Romanian: După primul an de studiu, 53 pacienţi au continuat într-o extensie deschisă a studiului, până în săptămâna 102.
Estonian: Pärast uuringu esimese aasta möödumist jätkas 53 patsienti avatud uuringus nädalani 102.
Romanian: De aceea, datele preclinice de siguranţă convenţionale privind infliximab sunt limitate.
Estonian: Seetõttu on traditsioonilised mittekliinilised andmed ohutuse kohta infliksimabi puhul vähesed.
Romanian: valori mai înalte au indicat leziuni articulare mai mari.
Estonian: suuremad väärtused näitavad rohkem liigeskahjustusi.
Romanian: Mediană (Interval de intercuartilic) Pacienţi fără deteriorare/pacienţi evaluaţi
Estonian: Patsiendid, kelle seisund pole halvenenud/ hinnatud patsiendid
Romanian: Medicul vă va informa pe care dintre celelalte medicamente trebuie să le luaţi în continuare în timp ce luaţi Remicade.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, milliste teiste ravimite kasutamist te peate jätkama Remicade'i saamise ajal.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori ai factorului de necroză tumorală alfa (TNF-α),, cod ATC: L04AB02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB02.
Romanian: Infliximab trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă este absolut necesar.
Estonian: Infliksimabi tohib raseduse ajal kasutada üksnes juhul kui see on selgelt vajalik.
Romanian: Remisie susţinută (remisie atât la săptămâna 8 cât şi la săptămâna 30)
Estonian: Püsiv remissioon (remissioon nii nädal 8 kui ka nädal 30)
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Remicade
Estonian: Mida on vaja teada enne Remicade'i kasutamist
Romanian: • Lipsa interesului sau a emoţiilor
Estonian: • huvi või emotsiooni puudus;
Romanian: Reactivarea Hepatitei B (VHB)
Estonian: Hepatiit B (HBV) reaktivatsioon
Romanian: Dacă vi se administrează prea mult Remicade
Estonian: Kui teile manustatakse liiga palju Remicade'i
Romanian: • Dacă medicul dumneavoastră crede că aveţi un risc de a avea TBC, este posibil să primiţi medicamente pentru tratamentul TBC înainte de a vi se administra Remicade.
Estonian: • Kui teie arst leiab, et teil on risk haigestuda tuberkuloosi, võidakse teid ravida tuberkuloosi ravimitega, enne kui teile manustatakse Remicade'i.
Romanian: Ce este Remicade şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Remicade Cum se administrează Remicade Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Remicade Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Mis ravim on Remicade ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Remicade'i kasutamist Kuidas Remicade'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Remicade'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Boala Crohn la adulţi Remicade este indicat pentru:
Estonian: Crohni tõbi täiskasvanutel Remicade on näidustatud:
Romanian: Răspunsul a apărut în decurs de două săptămâni şi a fost maxim la 4 săptămâni.
Estonian: Ravivastus ilmnes 2 nädala jooksul, saavutades maksimumi 4. nädalal.
Romanian: Obiectivele primare au fost reducerea semnelor şi a simptomelor, în conformitate cu criteriile Colegiului American de Reumatologie (ACR20 pentru ATTRACT, landmark ACR-N pentru ASPIRE), prevenirea leziunilor structurale articulare precum şi îmbunătăţirea funcţiei fizice.
Estonian: Uuringu esmased väljundid olid sümptomite vähenemine American College of Rheumatology kriteeriumite järgi (ATTRACT uuringus ACR20, ASPIRE uuringus ACR-N), struktuursete liigeskahjustuste preventsioon ja füüsilise funktsiooni paranemine.
Romanian: Iniţial, 87% dintre pacienţi au prezentat fistule perianale, 14% au prezentat fistule abdominale, iar 9% au prezentat fistule rectovaginale.
Estonian: Algväärtusena esinesid 87% patsientidest perianaalsed fistulid, 14% abdominaalsed fistulid ja 9% rektovaginaalsed fistulid.
Romanian: Remicade nu a fost studiat la aceste grupe de pacienţi.
Estonian: Remicade'i ei ole selles patsientide populatsioonis uuritud.
Romanian: sindromul Guillain-Barre, convulsiile sau dacă aţi fost diagnosticat cu „nevrită optică".
Estonian: Guillan-Barre' sündroom, kui teil on krambihood või teil on diagnoositud "optiline neuriit".
Romanian: În timp ce procentul de pacienţi cu infecţii a fost, de asemenea, mai mare în grupul de vârstă mai mic, pentru infecţiile grave, procentul a fost similar la cele două grupuri de vârstă.
Estonian: Kuigi infektsioonidega patsientide osakaal oli samuti nooremas vanuserühmas suurem, siis raskete infektsioonidega patsientide osakaal oli mõlemas rühmas sarnane.
Romanian: Toate cele 3 grupuri au primit perfuzii repetate în săptămânile 2, 6 şi apoi la fiecare 8 săptămâni.
Estonian: Kõik 3 gruppi said korduvaid infusioone nädalatel 2, 6 ja seejärel iga 8 nädala tagant.
Romanian: Ameliorare faţă de valoarea iniţială a HAQ medie din săptămâna 30 până în săptămâna 54
Estonian: HAQ paranemine algtasemega võrreldes ajavahemikus 30. kuni 54. nädalani Keskmine ± SD
Romanian: Utilizarea concomitentă de infliximab cu aceste medicamente biologice nu este recomandată datorită posibilităţii unui risc crescut de infecţie, precum şi alte interacţiuni farmacologice potenţiale.
Estonian: Infliksimabi samaaegset kasutamist koos nende bioloogiliste preparaatidega ei soovitata võimaliku infektsiooni suurenenud tekkeriski ja teiste võimalike farmakoloogiliste koostoimete tõttu.
Romanian: În P01522, îmbunătăţirea semnelor şi simptomelor a fost observată începând din săptămâna 2.
Estonian: Uuringus P01522 täheldati samuti sümptomite taandumist juba 2. nädalal.
Romanian: Vă rugăm citiţi cu atenţie „Prospectul pentru Pacient" pentru Remicade înainte de a începe utilizarea acestui medicament.
Estonian: Lugege palun hoolikalt Remicade'i "Pakendi infolehte" enne kui te hakkate seda ravimit kasutama.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: • Infecţie cu virusul hepatitic B atunci când aţi avut în trecut hepatită virală B
Estonian: • hepatiit B infektsioon, kui teil on minevikus olnud hepatiit B;
Romanian: Nu există date preclinice suficiente care să permită formularea unor concluzii privind efectele infliximabului asupra fertilităţii şi a funcţiei generale de reproducere (vezi pct. 5.3)
Estonian: Prekliinilised andmed ei ole piisavad, et teha järeldusi infliksimabi toimete üle fertiilsusele ja üldisele reproduktiivsele funktsioonile (vt lõik 5.3).