FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 1Vidjeti upozorenje o gastrointestinalnim upalnim poremećajima u dijelu 4.4
Latvian: 1 Skatīt brīdinājumu par iekaisīgiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem 4.4. apakšpunktā.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka za odrasle i starije osobe je jedna do dvije tablete od 800 mg uz svaki obrok 3 puta na dan.
Latvian: Ieteicamā šo zāļu sākotnējā deva pieaugušiem un gados vecākiem cilvēkiem ir viena līdz divas 800 mg tabletes katras ēdienreizes laikā 3 reizes dienā.
Croatian: • bol u gornjem dijelu trbuha,
Latvian: • sāpes vēdera augšējā daļā,
Croatian: Ovo je vrlo rijetka nuspojava (može se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba).
Latvian: Tā ir ļoti reta blakusparādība (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
Croatian: Peritonitis je poznata komplikacija u bolesnika koji su na peritonejskoj dijalizi, a u kliničkom ispitivanju sevelamerklorida prijavljen je veći broj slučajeva peritonitisa u skupini liječenoj sevelamerkloridom nego u kontrolnoj skupini.
Latvian: Peritonīts ir zināma komplikācija pacientiem, kuri saņem peritoneālo dialīzi, un klīniskajā pētījumā ar sevelamēra hidrohlorīdu tika ziņots par lielāku peritonīta gadījumu skaitu sevelamēra grupā nekā kontroles grupā.
Croatian: . o Ne tapkajte žličicu za doziranje kako biste istisnuli prašak.
Latvian: • Neuzspiediet uz dozēšanas karotes, lai nesablīvētu pulveri.
Croatian: Ovi se simptomi mogu javiti zbog ozbiljne upalne bolesti crijeva, koju uzrokuje nakupljanje kristala sevelamerkarbonata u crijevima.
Latvian: Šie simptomi var būt nopietnas iekaisīgas zarnu slimības dēļ, ko izraisa sevelamēra kristālu izgulsnēšanās Jūsu zarnās.
Croatian: Također se pokazalo da sevelamer smanjuje apsorpciju nekoliko vitamina, uključujući i folatnu kiselinu (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3).
Latvian: Konstatēts arī, ka sevelamērs samazina vairāku vitamīnu, to skaitā folskābes, uzsūkšanos (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Sevelamerkarbonat se smije davati trudnicama samo ako je to prijeko potrebno i nakon pažljive analize omjera koristi i rizika, kako za majku tako i za fetus.
Latvian: Sevelamēra karbonātu drīkst lietot grūtniecēm tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā un pēc rūpīgas riska/ieguvuma analīzes mātei un auglim.
Croatian: Površina tijela (m2)
Latvian: ĶVL (m2)
Croatian: Ako razmišljate o prestanku uzimanja lijeka Sevelamer carbonate Winthrop, obratite se najprije svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Ja apsverat ārstēšanas ar Sevelamer carbonate Winthrop pārtraukšanu, vispirms sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Mogući rizik uzimanja lijeka Sevelamer carbonate Winthrop tijekom trudnoće nije poznat.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop potenciālais risks cilvēka grūtniecības laikā nav zināms.
Croatian: Dodatna liječenja:
Latvian: Papildu ārstēšanas metodes
Croatian: Nemojte zagrijavati Sevelamer carbonate Winthrop prašak (npr. u mikrovalnoj pećnici) niti ga dodavati u vruću hranu ili tekućine.
Latvian: Nekarsējiet Sevelamer carbonate Winthrop pulveri (piemēram, mikroviļņu krāsnī) un nepievienojiet karstam ēdienam vai šķidrumiem.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Sevelamer carbonate Winthrop za djecu temelji se na njihovoj visini i težini (koje liječnik koristi za izračunavanje površine tijela).
Latvian: Ieteicamā Sevelamer carbonate Winthrop sākuma deva bērniem pamatojas uz viņu auguma garumu un svaru (ko ārsts izmanto, lai aprēķinātu ķermeņa virsmas laukumu).
Croatian: Razine triglicerida, HDL kolesterola i albumina nisu se promijenile nakon liječenja sevelamerom.
Latvian: Triglicerīdu, ABL holesterīna un albumīna koncentrācijas pēc ārstēšanas ar sevelamēru nemainījās.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i/ili kutiji iza oznake „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un/vai kastītes pēc „EXP".
Croatian: Sevelamer carbonate Winthrop se treba uzimati s hranom, a ne na prazan želudac.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop jālieto kopā ar ēdienu, nevis tukšā dūšā.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su izvjestan stupanj reproduktivne toksičnosti kada je sevelamer primijenjen štakorima u visokim dozama (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda nelielu reproduktīvo toksicitāti, lietojot sevelamēru lielās devās žurkām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Lijekove protiv aritmije potrebno je uzeti barem jedan sat prije ili tri sata nakon uzimanja lijeka Sevelemar carbonate Winthrop te se može razmotriti praćenje koncentracije u krvi.
Latvian: Antiaritmiskie līdzekļi jālieto vismaz vienu stundu pirms vai trīs stundas pēc Sevelamer carbonate Winthrop, un var apsvērt asinsainas kontroli.
Croatian: Djeca/adolescenti (>6 godina starosti i površine tijela >0,75 m2)
Latvian: Bērni/pusaudži (> 6 gadu vecumā un ar ķermeņa virsmas laukumu (ĶVL) > 0,75 m2)
Croatian: Ispitivanje je postiglo mjeru primarnog ishoda, što znači da je sevelamerkarbonat smanjio razinu fosfora u serumu za srednju vrijednost (dobivenu metodom najmanjih kvadrata) razlike od 0,90mg/dL u usporedbi s placebom, i mjere sekundarnih ishoda djelotvornosti.
Latvian: Pētījums sasniedza primāro mērķa kritēriju, kas nozīmē, ka sevelamēra karbonāts samazināja seruma fosfora koncentrāciju pēc mazāko kvadrātu metodes (MK) ar vidējo starpību -0,90 mg/dl, salīdzinot ar placebo, un sekundāros efektivitātes mērķa kritērijus.
Croatian: Odluku o tome treba li nastaviti odnosno prekinuti dojenje ili nastaviti odnosno prekinuti liječenje sevelamerkarbonatom treba donijeti uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist od liječenja sevelamerkarbonatom za majku.
Latvian: Lēmums par bērna barošanas ar krūti turpināšanu/pārtraukšanu vai sevelamēra karbonāta terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā barošanas ar krūti ieguvumu bērnam un sevelamēra karbonāta terapijas ieguvumu sievietei.
Croatian: Pedijatrijskim bolesnicima s površinom tijela <1,2 m2 treba biti primijenjena oralna suspenzija, budući da tablete nisu ispitane u ovoj populaciji i stoga nisu prikladne za ovu populaciju.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar <1,2 ĶVL (m2), jālieto iekšķīgi lietojama suspensija, jo tablešu zāļu forma šai populācijai nav pārbaudīta un tāpēc šai populācijai nav piemērota.
Croatian: Kao posljedicu bubrežne bolesti ili liječenja dijalizom možete:
Latvian: Nieru slimības vai dialīzes dēļ Jums var:
Croatian: Drugi sastojci su propilenglikolalginat (E405), aroma kreme od citrusa, natrijev klorid, sukraloza i žuti željezov oksid (E172).
Latvian: − Citas sastāvdaļas ir propilēnglikola algināts (E405), citrusaugļu krēma aromatizētājs, nātrija hlorīds, sukraloze un dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Croatian: U štakora i pasa sevelamer je smanjio apsorpciju vitamina topivih u mastima - vitamina D, E i K (faktora koagulacije) i folatne kiseline.
Latvian: Žurkām un suņiem sevelamērs samazināja taukos šķīstošo D, E un K vitamīnu (koagulācijas faktori) un folskābes uzsūkšanos.
Croatian: • Sevelamer carbonate Winthrop se ne bi smio uzimati istodobno s ciprofloksacinom (antibiotik).
Latvian: • Sevelamer carbonate Winthrop nedrīkst lietot tajā pašā laikā, kad ciprofloksacīnu (antibiotika).
Croatian: Tablete su pakirane u bočice od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu i zalijepljenom zaštitnom folijom.
Latvian: Tabletes ir iepakotas augsta blīvuma polietilēna pudelēs ar bērnam neatveramu polipropilēna vāciņu un piekausētu pārklājumu.
Croatian: Prijavljene su poteškoće s gutanjem Sevelamer carbonate Winthrop tableta.
Latvian: Ziņots par grūtībām norīt Sevelamer carbonate Winthrop tabletes.
Croatian: **uz naknadnu titraciju, vidjeti dio „Titracija i održavanje"
Latvian: **Plus sekojoša devas titrēšana, skatīt sadaļu "Devas titrēšana un uzturēšana".
Croatian: *uz naknadnu titraciju, vidjeti dio „Titracija i održavanje"
Latvian: *Plus sekojoša devas titrēšana, skatīt sadaļu "Devas titrēšana un uzturēšana".
Croatian: Trenutno nema dovoljno podataka da bi se mogla isključiti mogućnost manjka folata tijekom dugotrajnog liječenja sevelamerkarbonatom.
Latvian: Šobrīd nav pietiekami daudz datu, lai izslēgtu folātu deficīta iespējamību, ārstēšanā ilgstoši lietojot sevelamēra karbonātu.
Croatian: 60 vrećica 90 vrećica
Latvian: 60 paciņas 90 paciņas
Croatian: Vaš će liječnik odrediti točnu početnu dozu i raspored liječenja.
Latvian: Precīzu sākotnējo devu un shēmu noteiks ārsts.
Croatian: Svaka vrećica od 0,8 g praška mora se prije primjene rastopiti u 30 ml vode (vidjeti dio 6.6).
Latvian: Pirms lietošanas katras 0,8 g pulvera paciņas saturs jādisperģē 30 ml ūdens (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Croatian: Međutim, ne može se u potpunosti isključiti mogućnost apsorpcije i akumulacije sevelamera tijekom dugotrajnog kroničnog liječenja (duljeg od godine dana).
Latvian: Tomēr nevar pilnībā izslēgt sevelamēra iespējamo absorbciju un uzkrāšanos ilgstošas hroniskas ārstēšanas laikā
Croatian: • Lijekovi za liječenje žgaravice i vraćanje kiseline iz želuca ili jednjaka, kao što su omeprazol, pantoprazol ili lanzoprazol, poznati i kao „inhibitori protonske pumpe", mogu smanjiti djelotvornost lijeka Sevelamer carbonate Winthrop.
Latvian: • Zāles grēmu un atviļņa no kuņģa vai barības vada ārstēšanai, tādas kā omeprazols, pantoprazols vai lansoprazols, kas pazīstamas kā "protonu sūkņa inhibitori", var samazināt Sevelamer carbonate Winthrop efektivitāti.
Croatian: Sevelamer ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Sevelamērs neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Preporučena početna doza ovog lijeka za odrasle i starije osobe je 2,4-4,8 g na dan, raspoređeno ravnomjerno uz tri obroka.
Latvian: Ieteicamā šo zāļu sākotnējā deva pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem ir 2,4-4,8 g dienā, kas vienmērīgi sadalīta pa trim ēdienreizēm.
Croatian: Za doze manje od 0,8 g prašak u vrećici može se podijeliti.
Latvian: Devām, kas mazākas nekā 0,8 g, pulveri paciņā var sadalīt.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, natrijev klorid, cinkov stearat, hipromeloza (E464), diacetilirani monogliceridi, crni željezov oksid (E172), izopropilni alkohol i propilenglikol.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, nātrija hlorīds, cinka stearāts, hipromeloze (E464), diacetilēti monoglicerīdi, melnais dzelzs oksīds (E172), izopropilspirts, propilēnglikols un hipromeloze (E464).
Croatian: Potrebno je pratiti razinu fosfata u serumu i posljedično prilagoditi dozu sevelamerkarbonata.
Latvian: Jākontrolē fosfāta līmenis serumā un attiecīgi jāpielāgo sevelamēra karbonāta deva.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da sevelamer nije štetno utjecao na plodnost mužjaka ili ženki štakora pri ekspoziciji dozama koje na temelju usporedbe relativne tjelesne površine odgovaraju dvostrukoj maksimalnoj dozi za ljude u kliničkim ispitivanjima od 13 g/dan.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda, ka sevelamērs neietekmē žurku tēviņu vai mātīšu fertilitāti, ievadot divkāršu maksimālo klīniskajos pētījumos lietotu cilvēka devas ekvivalentu 13 g/dienā, pamatojoties uz relatīvā ĶVL salīdzinājumu.
Croatian: Uzmite lijek Sevelamer carbonate Winthrop sa obrokom ili nakon obroka.
Latvian: Lietojiet Sevelamer carbonate Winthrop pēc maltītes vai kopā ar ēdienu.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA - BOČICA S 30 TABLETA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE - PUDELE AR 30 TABLETĒM
Croatian: 60 vrećica u kutiji 90 vrećica u kutiji
Latvian: 60 paciņas kastītē, 90 paciņas kastītē.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su preosjetljivost (vrlo rijetka učestalost), opstrukcija crijeva (nepoznata učestalost), ileus/subileus (nepoznata učestalost), perforacija crijeva (nepoznata učestalost) te ozbiljni gastrointestinalni upalni poremećaji povezani s prisutnošću kristala sevelamera (nepoznata učestalost).
Latvian: Visnopietnākās nevēlamās blakusparādības ir paaugstināta jutība (ļoti reti), zarnu nosprostojums (biežums nav zināms), ileuss/parciāls ileuss (biežums nav zināms), zarnu perforācija (biežums nav zināms), nopietni iekaisīgi kuņģa-zarnu trakta traucējumi, kas saistīti ar sevelamēra kristālu klātbūtni (biežums nav zināms).
Croatian: U bolesnika na peritonejskoj dijalizi preporučuje se dodatno praćenje razine vitamina topivih u mastima i folatne kiseline, jer se u kliničkom ispitivanju u tih bolesnika nisu mjerile vrijednosti vitamina A, D, E i K.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic peritoneālo dialīzi, ieteicams papildus kontrolēt taukos šķīstošo vitamīnu un folskābes līmeni, jo klīniskā pētījumā, kurā piedalījās šie pacienti, netika noteikts A, D, E un K vitamīnu līmenis.
Croatian: U 12-tjednom ispitivanju koje je uključivalo bolesnike na peritonejskoj dijalizi, uočena su slična smanjenja vrijednosti iPTH-a kao u bolesnika koji su primali kalcijev acetat.
Latvian: Tomēr 12 nedēļu pētījumā, kas ietvēra peritoneālās dialīzes pacientus, novēroja līdzīgu iPTH samazināšanos kā pacientiem, kuri saņēma kalcija acetātu.
Croatian: • Ako uzimate lijekove za liječenje tegoba sa srčanim ritmom ili epilepsije, morate se posavjetovati sa svojim liječnikom kad uzimate Sevelamer carbonate Winthrop.
Latvian: • Ja lietojat zāles sirds ritma traucējumu vai epilepsijas ārstēšanai, pirms Sevelamer carbonate Winthrop lietošanas Jums jākonsultējas ar ārstu.
Croatian: Ciklosporin, mofetilmikofenolat i takrolimus u transplantiranih bolesnika Zabilježene su snižene vrijednosti ciklosporina, mofetilmikofenolata i takrolimusa u transplantiranih bolesnika kod istodobne primjene sevelamerklorida, bez kliničkih posljedica (npr. odbacivanja presatka).
Latvian: Transplantācijas pacientiem lietojot sevelamēra hidrohlorīdu kopā ar ciklosporīnu, mikofenolāta mofetilu un takrolimu, tika ziņots par šo zāļu koncentrācijas samazināšanos bez klīniskām sekām (piemēram, transplantāta atgrūšanas).
Croatian: Sevelamer carbonate Winthrop je indiciran za kontrolu hiperfosfatemije u pedijatrijskih bolesnika (>6 godina starosti i površine tijela >0,75 m2) s kroničkom bubrežnom bolesti.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop indicēts hiperfosfatēmijas kontrolei pediatriskiem pacientiem (>6 gadu vecumā un ar ķermeņa virsmas laukumu (ĶVL) >0,75 m2) ar hronisku nieru slimību.
Croatian: Svaka bočica sadrži 30 ili 180 tableta.
Latvian: Katrā pudelē ir 30 vai 180 tabletes.
Croatian: Pretrage kristalne naslage u crijevu1
Latvian: Kristālu izgulsnējumi zarnās1
Croatian: Većina prijavljenih nuspojava bila je gastrointestinalne prirode.
Latvian: Lielākā daļa ziņoto nevēlamo blakusparādību pēc būtības bija kuņģa-zarnu trakta blakusparādības.
Croatian: - alergijske reakcije (znakovi uključuju osip, koprivnjaču, oticanje i poteškoće s disanjem).
Latvian: - Alerģiska reakcija (pazīmes, kas ietver izsitumus, nātreni, pietūkumu, apgrūtinātu elpošanu).
Croatian: Liječnik će možda pratiti razinu fosfata u krvi.
Latvian: Ārsts var kontrolēt fosfāta līmeni Jūsu asinīs.
Croatian: Što je Sevelamer carbonate Winthrop i za što se koristi
Latvian: Kas ir Sevelamer carbonate Winthrop un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Seevelamer carbonate Winthrop u majčino mlijeko i utječe li na dijete.
Latvian: Nav zināms, vai Sevelamer carbonate Winthrop izdalās krūts pienā un var ietekmēt Jūsu bērnu.
Croatian: Četrdeset i devet (49) bolesnika primilo je sevelamerkarbonat, a 51 je primio placebo tijekom 2 tjedna razdoblja fiksne doze.
Latvian: 2 nedēļu FDP laikā četrdesmit deviņi (49) pacienti saņēma sevelamēra karbonātu un 51 saņēma placebo.
Croatian: • U nekih osoba koje uzimaju levotiroksin (koji se koristi za liječenje niskih razina hormona štitnjače) i Sevelamer carbonate Winthrop manje često može doći do nedostatka hormona štitnjače.
Latvian: • Retāk atsevišķiem cilvēkiem, kuri lieto levotiroksīnu (lieto zema vairogdziedzera hormonu līmeņa ārstēšanai) un Sevelamer carbonate Winthrop, var novērot vairogdziedzera hormonu deficītu.
Croatian: Bolesnicima koji su prethodno uzimali vezače fosfata (sevelamerklorid ili vezače fosfata na bazi kalcija) Sevelamer carbonate Winthrop se mora davati gram za gram, uz praćenje razina fosfora u serumu kako bi se osigurala primjena optimalnih dnevnih doza.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši fosfātus saistošus līdzekļus (sevelamēra hidrohlorīdu vai fosfātus saistošu līdzekli uz kalcija bāzes), Sevelamer carbonate Winthrop devai jābūt ekvivalentai iepriekš lietotā līdzekļa devai gramos, kontrolējot fosfora koncentrāciju serumā, lai nodrošinātu optimālas dienas devas.
Croatian: • imati poremećenu razinu bikarbonata u krvi te povišenu kiselost u krvi i drugih tjelesnih tkiva.
Latvian: • būt izmainīts bikarbonāta līmenis asinīs un paaugstināts skābes līmenis asinīs un citos ķermeņa audos.
Croatian: Dijaliza Nisu provedena ispitivanja interakcija u bolesnika na dijalizi.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic dialīzi, mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Croatian: Potrebno je u redovitim intervalima nadzirati razine kalcija u serumu te po potrebi davati dopunu elementarnog kalcija.
Latvian: Tādēļ regulāri jākontrolē kalcija koncentrācija serumā un nepieciešamības gadījumā papildus jālieto elementārais kalcijs.
Croatian: Najviša doza u ovom je ispitivanju bila 4,5 g/kg/dan (što na temelju usporedbe relativne tjelesne površine odgovara dvostrukoj najvišoj dozi za ljude u kliničkim ispitivanjima od 13 g/dan).
Latvian: Lielākā deva šajā pētījumā bija 4,5 g/kg/dienā (cilvēka devas ekvivalents, kas 2 reizes pārsniedz maksimālo klīniskajos pētījumos lietoto devu 13 g/dienā, pamatojoties uz relatīvā ĶVLsalīdzinājumu).
Croatian: Sevelamerklorid, koji sadrži istu djelatnu tvar kao sevelamerkarbonat, bio je davan zdravim dobrovoljcima u dozama do 14 grama na dan tijekom osam dana bez razvoja nuspojava.
Latvian: Sevelamēra hidrohlorīdu, kas satur to pašu aktīvo daļu, ko sevelamēra karbonāts, bez nevēlamām blakusparādībām astoņas dienas lietoja veseliem brīvprātīgajiem devās līdz 14 gramiem dienā.
Croatian: Ako imate daljnja pitanja o uporabi ovoga lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Neklinički podaci nisu otkrili poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza ili genotoksičnosti.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Croatian: Sigurnost primjene sevelamera (u obliku karbonata ili klorida) ispitana je u brojnim kliničkim ispitivanjima s ukupno 969 bolesnika na hemodijalizi čije je liječenje trajalo od 4 do 50 tjedana (724 bolesnika liječena su sevelamerkloridom, a 245 sevelamerkarbonatom), 97 bolesnika na peritonejskoj dijalizi čije je liječenje trajalo 12 tjedana (svi su liječeni sevelamerkloridom) i 128 bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću koji nisu bili na dijalizi, čije je liječenje trajalo od 8 do 12 tjedana (79 bolesnika liječeno je sevelamerkloridom, a 49 sevelamerkarbonatom).
Latvian: Sevelamēra (gan karbonāta gan hidrohlorīda sāļu) drošums ir pētīts daudzos klīniskajos pētījumos, ietverot kopumā 969 hemodialīzes pacientus ar ārstēšanas ilgumu no 4 līdz 50 nedēļām (724 pacienti ārstēti ar sevelamēra hidrohlorīdu un 245 ar sevelamēra karbonātu), 97 peritoneālās dialīzes pacientus ar ārstēšanas ilgumu 12 nedēļas (visi tika ārstēti ar sevelamēra hidrohlorīdu) un 128 pacientus ar HNS, kuriem netika veikta dialīze, ar ārstēšanas ilgumu no 8 līdz 12 nedēļām (79 pacienti tika ārstēti ar sevelamēra hidrohlorīdu un 49 ar sevelamēra karbonātu).
Croatian: U tim je ispitivanjima također dokazano da je sevelamerkarbonat i u obliku tableta i u obliku praška terapijski ekvivalentan sevelamerkloridu.
Latvian: Tie arī liecināja, ka sevelamēra karbonāts gan tablešu, gan pulvera zāļu formā ir terapeitiski ekvivalents sevelamēra hidrohlorīdam.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt pudeli cieši noslēgtu, lai pasargātu no mitruma.
Croatian: U bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću mogu se razviti niske razine vitamina A, D, E i K, koji su topivi u mastima, što ovisi o unosu hrane i težini bubrežne bolesti.
Latvian: Pacientiem ar HNS var samazināties taukos šķīstošo A, D, E un K vitamīnu koncentrācija atkarībā no uzņemtās pārtikas un slimības smaguma.
Croatian: o Držite dozirnu žličicu horizontalno i istresite prašak iz vrećice u dozirnu žličicu.
Latvian: • Turiet dozēšanas karoti horizontāli un ieberiet pulveri no paciņas dozēšanas karotē.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi ozbiljnih upalnih poremećaja različitih dijelova gastrointestinalnog trakta (uključujući ozbiljne komplikacije kao što su hemoragija, perforacija, ulceracija, nekroza, kolitis i masa u crijevima/cekumu) povezani s prisutnošću kristala sevelamera (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Ziņots par dažādu kuņģa-zarnu trakta daļu nopietniem iekaisīgiem traucējumu gadījumiem (ieskaitot tādas nopietnas komplikācijas kā hemorāģija, perforācija, čūlu veidošanās, nekroze, kolīts un masas zarnās/aklā zarnā), kas saistīti ar sevelamēra kristālu klātbūtni (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Vrećice su pakirane u kartonske kutije.
Latvian: Paciņas ir iepakotas ārējā kastītē.
Croatian: EU/1/14/952/006 90 vrećica (sa dozirnom žličicom)
Latvian: EU/1/14/952/006 90 paciņas (ar dozēšanas karoti)
Croatian: U prvom je ispitivanju dokazano da je primjena tableta sevelamerkarbonata tri puta na dan bila jednako učinkovita kao primjena tableta sevelamerklorida tri puta na dan u 79 bolesnika na hemodijalizi liječenih tijekom dva nasumična 8-tjedna razdoblja liječenja (prosjek srednjih vrijednosti serumskog fosfora, uzimajući u obzir vrijeme liječenja, bio je 1,5 ± 0,3 mmol/l i kod primjene sevelamerkarbonata i kod primjene sevelamerklorida).
Latvian: Pirmajā pētījumā konstatēja, ka trīs reizes dienā lietotas sevelamēra karbonāta tabletes ir līdzvērtīgas trīs reizes dienā lietotām sevelamēra hidrohlorīda tabletēm 79 hemodialīzes pacientiem, kam šīs zāles lietoja divus randomizētus 8 nedēļu ārstēšanas periodus (laikā svērtās seruma fosfora koncentrācijas (time-weighted average) vidējās vērtības sevelamēra karbonātam un sevelamēra hidrohlorīdam bija 1,5 ± 0,3 mmol/l).
Croatian: Početna doza Preporučena početna doza sevelamerkarbonata je 2,4 g ili 4,8 g na dan, ovisno o kliničkim potrebama i razini fosfora u serumu.
Latvian: Ieteicamā sevelamēra karbonāta sākumdeva ir 2,4 g vai 4,8 g dienā, pamatojoties uz klīnisko nepieciešamību un fosfora koncentrāciju serumā.
Croatian: Pakiranje od 1 bočice s 30 tableta ili bočice sa 180 tableta, bez vanjske kutije.
Latvian: Iepakojumi ar 1 pudeli pa 30 tabletēm vai pudelēm pa 180 tabletēm bez ārējās kastītes.
Croatian: S obzirom da veže žučne kiseline, sevelamer može ometati apsorpciju vitamina topivih u mastima, kao što su vitamini A, D, E i K.
Latvian: Tā kā sevelamērs piesaista žultsskābes, tas var ietekmēt taukos šķīstošo vitamīnu, tādu kā A, D, E un
Croatian: (Upute za pakiranje SA dozirnom žličicom)
Latvian: (Instrukcija iepakojumam AR dozēšanas karoti)
Croatian: (Upute za pakiranje sa dozirnom žličicom)
Latvian: (Instrukcija iepakojumam ar dozēšanas karoti)
Croatian: Kako čuvati Sevelamer carbonate Winthrop 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
Latvian: Kā uzglabāt Sevelamer carbonate Winthrop Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: 9 g/kg/dan) i štakorima (0,3, 1 ili 3 g/kg/dan).
Latvian: Pelēm (lietojot devas, kas nepārsniedz 9 g/kg/dienā) un žurkām (0,3, 1 vai 3 g/kg/dienā) tika veikti kancerogenitātes pētījumi ar iekšķīgi lietojamu sevelamēra hidrohlorīdu.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA - BOČICA SA 180 TABLETA (BEZ VANJSKE KUTIJE)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS - PUDELE AR 180 TABLETĒM BEZ ĀRĒJĀS KASTĪTES
Croatian: Sevelamer sadrži brojne amine koji su od polimerne okosnice odvojeni jednim ugljikom, a u želucu ti amini vežu na sebe protone.
Latvian: Sevelamērs satur vairākus amīnus, kas no polimēru virknes atdalīti ar vienu oglekļa atomu, un kas kuņģī protonējas.