FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Kinzalkomb findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kinzalkomb, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Pilns Kinzalkomb EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Kinzalkomb pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kinzalkomb?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Kinzalkomb lietošanu?
Danish: Kinzalkomb blev undersøgt i fem hovedundersøgelser med deltagelse af i alt 2 985 patienter med mild til moderat hypertension.
Latvian: Kinzalkomb tika pētītas piecos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 2985 pacientus ar vāji līdz vidēji izteiktu hipertensiju.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Kinzalkomb.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Kinzalkomb reģistrācijas apliecību.
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Kinzalkomb (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed.
Latvian: Visbiežāk novērotā Kinzalkomb blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis.
Danish: Kinzalkomb må ikke anvendes til gravide, som er længere end tre måneder henne i graviditeten.
Latvian: Kinzalkomb nedrīkst lietot sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša.
Danish: I fire af disse undersøgelser (2 272 patienter) blev Kinzalkomb sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) og med telmisartan taget alene.
Latvian: No tiem četros pamatpētījumos ar 2272 pacientiem Kinzalkomb iedarbību salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un ar telmisartānu vienu pašu.
Danish: og det frarådes at anvende lægemidlet i de første tre måneder af graviditeten.
Latvian: Pirmajos trīs grūtniecības mēnešos šo zāļu lietošana nav ieteicama.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Kinzalkomb, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Kinzalkomb zāļu aprakstā, kā arī lietošanas instrukcijā ir ietverta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, standser telmisartan virkningen af hormonet og gør det muligt for blodkarrene at udvide sig.
Latvian: Bloķējot receptorus, pie kuriem angiotenzīns II parasti tiek piesaistīts, telmisartāns pārtrauc hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Kinzalkomb skal anvendes.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Kinzalkomb lietošanu.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Kinzalkomb anvendes sammen med andre lægemidler, som kan påvirke indholdet af kalium i blodet.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Kinzalkomb kopā ar citām zālēm, kas ietekmē kālija līmeni asinīs.
Danish: Kinzalkomb indtages gennem munden en gang dagligt med væske enten med eller uden føde.
Latvian: Kinzalkomb tiek lietotas iekšķīgi vienreiz dienā ar šķidrumu neatkarīgi no ēdienreizēm.
Danish: Den dosis af Kinzalkomb, som skal anvendes, afhænger af den dosis af telmisartan, som patienten tog tidligere.
Latvian: Lietojamā Kinzalkomb deva ir atkarīga no telmisartāna devas, kādu pacients lietojis iepriekš.
Danish: Det fås som tabletter (40 mg eller 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorothiazid; 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorothiazid).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (40 mg vai 80 mg telmisartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; 80 mg telmisartāna un 25 mg hidrohlortiazīda).
Danish: Telmisartan/hydrochlorothiazid
Latvian: Kinzalkomb telmisartāns/hidrohlortiazīds
Danish: Hvorfor blev Kinzalkomb godkendt?
Latvian: Kāpēc Kinzalkomb tika apstiprinātas?
Danish: Kinzalkomb må heller ikke anvendes hos personer, der har alvorlige lever-, nyre- eller galdesygdomme, eller som har for lavt indhold af kalium i blodet eller for højt indhold af kalcium i blodet.
Latvian: Turklāt Kinzalkomb nedrīkst lietot cilvēki ar smagiem aknu, nieru vai žultsvadu traucējumiem, ar pārāk zemu kālija līmeni vai pārāk augstu kalcija līmeni asinīs.
Danish: Kinzalkomb anvendes til patienter med essentiel hypertension (højt blodtryk), som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af telmisartan alene.
Latvian: Kinzalkomb lieto pacienti ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu), kuriem asinsspiedienu nevar attiecīgi kontrolēt ar telmisartānu vienu pašu.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Kinzalkomb?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kinzalkomb?
Danish: Telmisartan er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Latvian: Telmisartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists, t. i., organismā šīs zāles bloķē hormona angiotenzīna II darbību.
Danish: Patienter, som fik 40 mg telmisartan, skal tage 40/12,5 mg-tabletterne, og patienter, der fik 80 mg telmisartan, skal tage 80/12,5 mg-tabletterne.
Latvian: Pacientiem, kuri lietojuši 40 mg telmisartāna devu, jālieto 40/12,5 mg tabletes, savukārt pacientiem, kuri lietojuši 80 mg telmisartāna devu, jālieto 80/12,5 mg tabletes.
Danish: Kinzalkomb er et lægemiddel, som indeholder de to aktive stoffer telmisartan og hydrochlorothiazid.
Latvian: Kinzalkomb ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: telmisartānu un hidrohlortiazīdu.
Danish: Hvad er Kinzalkomb?
Latvian: Kas ir Kinzalkomb?
Danish: I den femte undersøgelse blev virkningen af at fortsætte med 80/12,5 mg-tabletten sammenlignet med at skifte til 80/25 mgtabletten hos 713 patienter, som ikke havde reageret på 80/12,5 mg-tabletten.
Latvian: Piektajā pētījumā salīdzināja ārstēšanas iedarbīgumu pacientiem, kuri turpināja lietot 80/12,5 mg tabletes, ar terapijas iedarbīgumu 713 pacientiem, kuriem ordinēja 80/25 mg devu pēc tam, kad tie nebija reaģējuši uz 80/12,5 mg devu.
Danish: Den fuldstændige liste over disse lægemidler fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns šo zāļu apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Danish: Kinzalkomb indeholder to aktive stoffer, telmisartan og hydrochlorothiazid.
Latvian: Kinzalkomb ir divu aktīvo vielu, telmisartāna un hidrohlortiazīda, kombinācija.
Danish: Kinzalkomb var mere effektivt end placebo og telmisartan alene til at reducere det diastoliske blodtryk.
Latvian: Kinzalkomb bija ievērojami iedarbīgākas, samazinot asinsspiedienu diastolē, par placebo un telmisartānu, lietojot tās atsevišķi.
Danish: Hos patienter, der ikke kunne kontrolleres med 80/12,5-tabletten, var det mere effektivt at skifte til 80/25 mg-tabletten, hvad angik nedsættelse af det diastoliske blodtryk, end at fortsætte med den lavere dosis.
Latvian: Pacientiem, kuru stāvokli nevarēja kontrolēt ar 80/12,5 mg tabletēm, pāreja uz 80/25 mg devu efektīvāk pazemināja asinsspiedienu diastolē nekā pacientiem, kuri turpināja lietot zemāko devu.
Danish: CHMP vurderede, at fordelene ved Kinzalkomb er større end risiciene til behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt under kontrol med telmisartan alene.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Kinzalkomb esenciālas hipertensijas terapijā pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt, ja lieto tikai telmisartānu, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Danish: Kinzalkomb i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som også anvendes til behandling af essentiel hypertension), må heller ikke anvendes til patienter med type 2 diabetes eller til patienter med moderat eller alvorlig nyresygdom.
Latvian: Kinzalkomb nedrīkst lietot pacientiem ar 2. tipa diabētu vai pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, kā arī kombinācijā ar zālēm, kas satur aliskirēnu (ko arī lieto esenciālas hipertensijas ārstēšanai).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Kinzalkomb fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Kinzalkomb blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvordan blev Kinzalkomb undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Kinzalkomb izpēte?
Danish: Tabletterne med 80/25 mg anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres med 80/12,5 mg-tabletterne, eller som er blevet stabiliseret ved hjælp af de to aktive stoffer indtaget separat, inden de skiftede til Kinzalkomb.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar kontrolēt ar 80/12,5 mg tabletēm vai kuru stāvokli pirms pārejas uz Kinzalkomb stabilizēja, lietojot abas aktīvās vielas atsevišķi, ordinē 80/25 mg tabletes.
Danish: Hvordan virker Kinzalkomb?
Latvian: Kā Kinzalkomb darbojas?
Danish: Hvad anvendes Kinzalkomb til?
Latvian: Kāpēc lieto Kinzalkomb?
Danish: Hvordan anvendes Kinzalkomb?
Latvian: Kā lieto Kinzalkomb?
Danish: • hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten.
Latvian: • Ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Danish: Risikoen er større i tilfælde af ovennævnte behandlingskombinationer.
Latvian: Risks palielinās iepriekš minēto terapiju kombinācijas gadījumā.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16. december 1998 Dato for seneste fornyelse: 16. december 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 16. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 16. decembris
Danish: Hvis du har glemt at tage Kinzalmono
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Kinzalmono
Danish: Behandlingsperioden var i gennemsnit 4 år og 8 måneder.
Latvian: Vidējais novērošanas periods bija 4 gadi un 8 mēneši.
Danish: Din læge kan informere dig, om du er i risikogruppen.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, ja esat šāda augsta riska grupā.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte, individuelle doser.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstas atsevišķas devas.
Danish: Ændringen var dosisafhængig.
Latvian: Izmaiņa bija devu atkarīga.
Danish: Sikkerhedsdata fra dette studie hos patienter i alderen 6 til <18 år syntes generelt at svare til dem, der blev observeret hos voksne.
Latvian: Šajā pētījumā iegūtie drošības dati pacientiem vecumā no 6 līdz < 18 gadiem kopumā bija līdzīgi tiem, kādi novēroti pieaugušajiem.
Danish: Hvis disse bivirkninger ikke bliver behandlet, kan de være dødelige.
Latvian: Ja šos stāvokļus neārstē, tie var kļūt fatāli.
Danish: Forekomsten af hyperkaliæmi er relateret til risikofaktorer.
Latvian: Hiperkaliēmijas rašanās atkarīga no ar to saistītiem riska faktoriem.
Danish: Søvnløshed, depression
Latvian: Bezmiegs, depresija
Danish: Absorption af telmisartan sker hurtigt, om end mængden varierer.
Latvian: Telmisartāna absorbcija ir ātra, lai gan absorbētais daudzums ir mainīgs.
Danish: Behandlingen afhænger af den tid, der er forløbet siden indtagelse og af symptomernes sværhedsgrad.
Latvian: Ārstēšana atkarīga no laika, kas pagājis pēc zāļu lietošanas un simptomu smaguma pakāpes.
Danish: Den kumulative udskillelse i urinen er <1% af dosis.
Latvian: Kumulatīvā urīna ekskrēcija ir < 1 % no devas.
Danish: Den gennemsnitlige, absolutte biotilgængelighed af telmisartan er ca. 50%.
Latvian: Telmisartāna vidējā absolūtā biopieejamība ir apmēram 50 %.
Danish: En stigning i eosinofil-værdier, som blev rapporteret i denne patientpopulation, er ikke blevet registreret hos voksne.
Latvian: Paaugstināta eozinofilija, kas tika ziņota šajā pacientu populācijā, nav ziņota pieaugušajiem.
Danish: Telmisartans farmakokinetikske egenskaber er ikke anderledes hos ældre patienter i forhold til de der er under 65 år.
Latvian: Telmisartāna farmakokinētika neatšķiras gados vecākiem pacientiem un pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem.
Danish: Død af alle årsager var 11,6% henholdsvis 11,8% for telmisartan- og ramiprilbehandlede patienter.
Latvian: Visu cēloņu mirstības biežums bija attiecīgi 11,6 % un 11,8 % pacientiem, kas ārstēti ar telmisartānu vai ramiprilu.
Danish: Patienten bør monitoreres nøje, og behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
Latvian: Pacients uzmanīgi jānovēro, terapijai jābūt simptomātiskai un uzturošai.
Danish: Aluminium/aluminium blister (PA/PA/Al/PVC/Al).
Latvian: Alumīnija/alumīnija (PA/PA/Al/PVH/Al) blisteri.
Danish: (Du skal desuden helst undgå at bruge Kinzalmono tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet)
Latvian: (Ieteicams izvairīties no Kinzalmono lietošanas arī grūtniecības sākumā- skatīt sadaļu par grūtniecību).
Danish: Disse kliniske data gør det ikke muligt at drage konklusioner om telmisartans virkning og sikkerhed i den hypertensive pædiatriske population.
Latvian: Šie klīnisko pētījumu dati nedod iespēju izdarīt secinājumus par telmisartāna efektivitāti un drošību hipertensijas pacientiem pediatriskajā populācijā.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5%), hovedsagelig til albumin og Alfa I-syreglycoprotein.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,5 %), galvenokārt ar albumīnu un α-1 skābo glikoproteīnu.
Danish: Den kliniske betydning og relevans er ukendt.
Latvian: Tās klīniskais nozīmīgums un saistība nav zināms.
Danish: En blister indeholder 7 tabletter.
Latvian: Vienā blisterī ir 7 tabletes.
Danish: Telmisartan er karakteriseret ved en farmakokinetisk bieksponentiel udskillelse med en terminal eliminationshalveringstid på >20 timer.
Latvian: Telmisartānam raksturīga bieksponenciāla noārdīšanās farmakokinētika ar terminālo eliminācijas pusperiodu >20 stundām.
Danish: Denne hæmmende effekt vedvarer i mere end 24 timer og kan måles i op til 48 timer.
Latvian: Inhibējošā iedarbība saglabājas vairāk kā 24 stundas, to var novērot līdz pat 48 stundām.
Danish: Diabetespatienter, som behandles med insulin eller antidiabetika
Latvian: Diabēta pacienti, kuri lieto insulīnu vai antidiabētiskas zāles
Danish: 'Essentiel' betyder, at der ikke er nogen anden sygdom, der er årsag til, at blodtrykket er forhøjet.
Latvian: „Esenciāla" nozīmē, ka paaugstinātam asinsspiedienam nav citi iemesli.
Danish: Der er ikke set farmakologisk aktivitet for konjugatet.
Latvian: Konjugātam nav konstatēta farmakoloģiskā aktivitāte.
Danish: : For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Latvian: : sīkākai informācijai skatīt apakšpunktu Atsevišķu blakusparādību apraksts Atsevišķu blakusparādību apraksts
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Latvian: Blakusparādības sarindotas pēc to biežuma: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100 līdz <1/10); retāk (>1/1000 līdz <1/100); reti (>1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Danish: Plasmakoncentrationen er højere hos kvinder end hos mænd uden relevant indvirkning på effekt.
Latvian: Sievietēm novēroja augstāku plazmas koncentrāciju nekā vīriešiem, bez būtiskas ietekmes uz efektivitāti.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre pakning
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte
Danish: Tabletten bør synkes hel med vand eller anden væske uden alkohol.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot ūdeni vai citu bezalkoholisku dzērienu.
Danish: Den totale plasmaclearance, (Cltot), er høj (ca. 1.000 ml/min) sammenlignet med den hepatiske blodgennemstrømning (ca. 1.500 ml/min).
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss (Cltot) ir augsts (apmēram 1 000 ml/min) salīdzinot ar aknu asins plūsmu (apmēram 1 500 ml/min).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger var ikke dosisrelateret, og der var ingen korrelation med patienternes køn, alder eller race.
Latvian: Blakusparādību biežums nebija devas atkarīgs, saistību ar pacienta dzimumu, vecumu vai rasi nekonstatēja.
Danish: Efter administration af den første dosis telmisartan indtræder den antihypertensive effekt gradvist indenfor 3 timer.
Latvian: Pēc pirmās telmisartāna devas antihipertensīvā iedarbība pakāpeniski parādās 3 stundu laikā.
Danish: Der er observeret forskelle i plasmakoncentrationen med Cmaks og AUC hhv. 3 og 2 gange højere hos kvinder end hos mænd.
Latvian: Novēroja plazmas koncentrācijas atšķirību starp dzimumiem, Cmax un AUC sievietēm bija apmēram 3 un attiecīgi 2 reizes augstāka nekā vīriešiem.
Danish: Efter oral (og intravenøs) administration blev telmisartan udskilt næsten udelukkende i fæces og hovedsagelig som uforandret stof.
Latvian: Pēc perorālas (un intravenozas) ievadīšanas telmisartāns gandrīz pilnīgi izdalās ar fēcēm, galvenokārt neizmainītā veidā.
Danish: Den lille reduktion i AUC forventes ikke at forårsage en reduktion i terapeutisk effekt.
Latvian: Maz ticams, ka neliela AUC mazināšanās varētu izraisīt terapeitiskās iedarbības samazināšanos.
Danish: Selvom studiet var for lille til en meningsfuld vurdering af farmakokinetikken hos børn under 12 år, er resultaterne generelt i overensstemmelse med resultaterne hos voksne og bekræfter non-lineariteten af telmisartan, især for Cmax.
Latvian: Lai arī pētījums bija pārāk mazs nozīmīgiem farmakokinētiskiem izvērtējumiem bērniem līdz 12 gadu vecumam, rezultāti ir lielā mērā vienādi ar pieaugušo datiem un apstiprina telmisartāna nelineāru kinētiku, īpaši Cmax.
Danish: Derfor bør samtidig behandling foregå under nøje overvågning, især af ældre patienter.
Latvian: Tādēļ kombinācija jālieto piesardzīgi, īpaši gados veciem pacientiem.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister, almindelige, ATC-kode: C09CA07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotenzīna II antagonisti, monopreparāts, ATĶ kods: C09CA07
Danish: I farmakokinetiske studier med patienter med nedsat leverfunktion var der en forøgelse af den absolutte biotilgængelighed på op til næsten 100 %.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem farmakokinētikas pētījumos konstatēja absolūtās biopieejamības palielināšanos tuvu 100 %.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af telmisartan til gravide kvinder.
Latvian: Nav adekvātu datu par Kinzalmono lietošanu grūtniecēm.
Danish: Telmisartan udviser ikke affinitet til andre receptorer, herunder AT2 og andre mindre karakteriserede AT-receptorer.
Latvian: Telmisartānam nav afinitātes pret citiem receptoriem, ieskaitot AT2 un citus mazāk pētītos AT receptorus.
Danish: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet hos voksne med:
Latvian: Kardiovaskulāro notikumu riska mazināšana Kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai pieaugušajiem ar:
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (Cmaks) og, i mindre grad, arealet under plasmakoncentrationtidskurven (AUC) stiger disproportionalt med dosis.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) un mazākā mērā plazmas koncentrācijas-laika zemlīknes laukums (AUC) palielinās disproporcionāli devai.
Danish: Kortikosteroider (systemisk administration)
Latvian: Kortikosteroīdi (sistēmiska lietošana)
Danish: Man har normalt ingen symptomer på forhøjet blodtryk, før en skade sker.
Latvian: Parasti pirms bojājuma rašanās nerodas augsta asinsspiediena simptomi.
Danish: Disse bivirkninger er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere), men er meget alvorlige, og indtagelse af medicinen skal stoppe og læge straks kontaktes.
Latvian: Šīs blakusparādības ir reti sastopamas (var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 lietotājiem), bet ir ārkārtīgi nopietnas un pieprasa nekavējoties pārtraukt zāļu lietošanu un meklēt ārsta palīdzību.
Danish: I listningen af bivirkninger er også medtaget alvorlige hændelser og hændelser, som førte til behandlingsstop, i tre kliniske langtidsstudier med i alt 21.642 patienter, behandlet med telmisartan i op til 6 år for at reducere kardiovaskulær morbiditet.
Latvian: Sarakstā ir ņemtas vērā arī nopietnas nevēlamās blakusparādības un blakusparādības, kuru dēļ bija jāpārtrauc terapija un par kurām ziņots trīs klīniskos ilgtermiņa pētījumos ar 21 642 pacientiem, kam telmisartāns lietots kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai līdz sešiem gadiem ilgi.
Danish: Reducerer den antihypertensive virkning.
Latvian: Samazinās antihipertensīvā darbība.
Danish: • type 2-diabetes med dokumenteret organpåvirkning.
Latvian: • 2. tipa cukura diabētu ar pierādītu mērķorgānu bojājumu.
Danish: Sådanne tilstande bør korrigeres før behandling med Kinzalmono.
Latvian: Šāds stāvoklis jākoriģē pirms Kinzalmono ordinēšanas.
Danish: Hvis denne kombination skønnes nødvendig, tilrådes tæt monitorering af serum-lithiumniveauet.
Latvian: Ja kombinācijas lietošana atzīta par nepieciešamu, ieteicams rūpīgi kontrolēt litija līmeni serumā.
Danish: Sikkerheden ved langtidsbehandling med telmisartan hos børn og unge blev ikke evalueret.
Latvian: Telmisartāna drošība ilgstošas ārstēšanas laikā bērniem un pusaudžiem netika novērtēta.
Danish: Funktionen af disse receptorer er ikke kendt, dette gælder også effekten af deres mulige overstimulering af angiotensin II, hvis niveau øges af telmisartan.
Latvian: Nav zināma šo receptoru funkcionālā loma, kā arī to iespējamās superstimulācijas efekts ar angiotenzīnu II, kura līmeni paaugstina telmisartāns.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke "angiotensin-convertingenzyme" (kininase-II enzymet), som også nedbryder bradykinin.
Latvian: Telmisartāns neinhibē angiotenzīnu konvertējošo enzīmu (kinināzi II), tas ir enzīms, kas arī noārda bradikinīnu.
Danish: Derfor forventes det ikke, at bradykininmedierede bivirkninger potenseres.
Latvian: Tāpēc nav gaidāms, ka telmisartāns varētu potencēt ar bradikinīnu saistītos nevēlamos efektus.
Danish: Andre antihypertensive lægemidler
Latvian: Citas antihipertensīvas zāles
Danish: Pruritus, hyperhidrose, udslæt
Latvian: Nieze, hiperhidroze, izsitumi
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægehjælp Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af følgende symptomer:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību Jums nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība sekojošos gadījumos:
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere) Tiltagende arvævsdannelse i lungerne (interstitiel lungesygdom)**
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 10000 lietotājiem): Progresējošs plaušu audu bojājums (intersticiāla plaušu slimība)**
Danish: Brystsmerter, asteni (træthed)
Latvian: Sāpes krūtīs, astēnija (vājums)
Danish: Kontakt lægen, før du tager Kinzalmono, hvis du har eller har haft nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande:
Latvian: Pirms Kinzalmono lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds no turpmāk minētiem stāvokļiem vai slimībām:
Danish: "Tag ikke Kinzalmono" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Latvian: Kinzalmono šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Danish: Artralgi, ekstremitetssmerter, senesmerter (tendinitislignende symptomer)
Latvian: Artralģija, sāpes ekstremitātē, cīpslu sāpes (tendinītam līdzīgi simptomi)
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen, (Vdss), ved "steady state" er ca. 500 l.
Latvian: Vidējais stabilais šķietamais sadales tilpums (Vdss) ir apmēram 500 l.
Danish: Der var ingen klare tegn på teratogenicitet, men ved toksiske doser sås en påvirkning af den postnatale udvikling af afkommet såsom lavere legemsvægt og forsinket åbning af øjnene.
Latvian: Nav teratogēniskas iedarbības tiešu pierādījumu, taču telmisartāna toksisku devu lietošanas laikā tika novērots efekts uz pēcnācēju postnatālo attīstību, piemēram, ķermeņa masas samazināšanās un novēlota acu atvēršanās.
Danish: Den maksimale reduktion i blodtrykket opnås generelt 4-8 uger, efter behandlingen er påbegyndt og fastholdes gennem langtidsbehandling.
Latvian: Maksimālā asinsspiediena pazemināšanās parasti tiek sasniegta 4 līdz 8 nedēļās pēc terapijas sākuma un saglabājas ilgstošas terapijas laikā.