FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 6.3 Okres ważności Okres ważności liofilizatu w opakowaniach do sprzedaży: 21 miesięcy.
Lithuanian: Liofilizato tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 21 mėn. Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Polish: Szczepionkę (w dawce 0,2 ml) należy wstrzyknąć pod skórę szyi jednodniowych piskląt brojlerów.
Lithuanian: Vakcina (0,2 ml dozė) turi būti sušvirkšta 1 paros viščiukui broileriui po oda kaklo srityje.
Polish: Podanie podskórne: podać jedno wstrzyknięcie 0,2 ml rozpuszczonej szczepionki każdemu 1dniowemu pisklęciu.
Lithuanian: Švirkščiant po oda: vieną 0,2 ml atskiestos vakcinos dozę sušvirkšti kiekvienam viščiukui 1 išsiperėjimo parą.
Polish: Kury (kurczęta i zarodki broilerów kurzych).
Lithuanian: Vištos ir viščiukų embrionai kiaušiniuose.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Polish: Podanie in ovo lub podskórne.
Lithuanian: In ovo arba po oda.
Polish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Lithuanian: Tηλ: +30 210 4978660
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Ten produkt należy stosować wyłącznie po wykazaniu w strefie szczepień wysokiej wirulencji szczepów IBDV o znaczeniu epidemiologicznym.
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinos naudojimas turėtų būti pagrįstas įrodymais, kad labai virulentiškos infekcinės bursos ligos viruso padermės (angl.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Polish: 10 x 2500 dawek.
Lithuanian: 10 x 2500 dozių.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Polish: Worek z rozpuszczalnikiem NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lithuanian: Skiediklio maišelis VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Polish: Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę informacyjną dostarczaną z fiolką z liofilizatem.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį, pristatomą su liofilizato flakonu.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania fiolki z liofilizatem.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį, pristatomą su liofilizato flakonu.
Polish: * PU: jednostki mocy
Lithuanian: potency units).
Polish: GUMBOHATCH liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kurcząt
Lithuanian: GUMBOHATCH, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai vištoms
Polish: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Hiszpania
Lithuanian: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Ispanija
Polish: Rozpuszczalnik do szczepionki GUMBOHATCH
Lithuanian: Skiediklis GUMBOHATCH
Polish: * PU: Jednostki mocy
Lithuanian: potency units);
Polish: Objętość rozpuszczalnika do zastosowania:
Lithuanian: Naudojamas skiediklio tūris:
Polish: Poziom rozcieńczenia do podawania techniką in ovo (0,05 ml na dawkę):
Lithuanian: Skiedimai vakciną sušvirkščiant in ovo (0,05 ml dozėje):
Polish: Podanie in ovo i podskórne.
Lithuanian: In ovo ir poodinis naudojimas.
Polish: 10 x 4000 dawek.
Lithuanian: 10 x 4000 dozių.
Polish: 10 x 5000 dawek.
Lithuanian: 10 x 5000 dozių.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Polish: 10 x 2000 dawek.
Lithuanian: 10 x 2000 dozių.
Polish: BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: IŠLAUKA
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: <BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR> GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Polish: Ten produkt należy stosować wyłącznie po wykazaniu w strefie szczepień wysokiej wirulencji szczepów IBDV o znaczeniu epidemiologicznym.
Lithuanian: IBDV) yra epidemiologiškai svarbios vakcinavimo vietovėje.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub ptaków reprodukcyjnych lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Lithuanian: Negalima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu, veisiamiems paukščiams ir 4 sav.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) W badaniach laboratoryjnych bardzo często dochodziło do zanikania limfocytów, po którym następowała ich repopulacja i regeneracja limfocytowa torby Fabrucjusza .
Lithuanian: Atliekant laboratorinius tyrimus, limfocitų deplecija buvo labai dažna, po jos sekė limfocitų repopuliacija bei Fabricijaus bursos regeneracija.
Polish: GUMBOHATCH liofilizat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kur
Lithuanian: GUMBOHATCH, liofilizatas injekcinei suspensijai vištoms
Polish: Państwo członkowskie (UE/EEA)
Lithuanian: Šalis narė (ES / EEE)
Polish: Luksemburg Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Lithuanian: Liuksemburgas Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Polish: Wniosek o dopuszczenie do obrotu przedłożono Wielkiej Brytanii jako referencyjnemu państwu członkowskiemu, a także Austrii, Belgii, Bułgarii, Cyprowi, Czechom, Danii, Estonii, Francji, Grecji, Hiszpanii, Holandii, Irlandii, Litwie, Luksemburgowi, Łotwie, Malcie, Niemcom, Polsce, Portugalii, Rumunii, Słowacji, Słowenii, Węgrom oraz Włochom jako zainteresowanym państwom członkowskim.
Lithuanian: Paraiška gauti rinkodaros leidimą buvo pateikta referencinei valstybei narei Jungtinei Karalystei ir susijusioms valstybėms narėms Austrijai, Belgijai, Bulgarijai, Kiprui, Čekijai, Danijai, Estijai, Prancūzijai, Vokietijai, Graikijai, Vengrijai, Airijai, Italijai , Latvijai, Lietuvai, Liuksemburgui, Maltai, Nyderlandams, Lenkijai, Portugalijai, Rumunijai, Slovakijai, Slovėnijai ir Ispanijai.
Polish: Istnieją pewne wątpliwości związane ze skalą tego ryzyka.
Lithuanian: Esama tam tikro neaiškumo dėl šios rizikos masto.
Polish: Jednakże w przypadku wyższych dawek niż te podane za pomocą IDMM (EFSA, 2012)
Lithuanian: Vis dėlto, esant didesniems naudojimo rodikliams, nei nurodyta pagal IDMM (EFSA, 2012)
Polish: SKRAJNIE NIEBEZPIECZNY DLA RYB I INNYCH ORGANIZMÓW WODNYCH.
Lithuanian: YPAČ PAVOJINGAS ŽUVIMS IR VANDENS ORGANIZMAMS.
Polish: Te dodatkowe dane sugerują, że strefa buforowa wynosząca 3 m lub więcej może zredukować spływanie od 3 do 5 razy.
Lithuanian: Šie patvirtinamieji duomenys leidžia manyti, kad 3 ar daugiau metrų buferinė juosta gali sumažinti nuotėkį 3-5 kartais.
Polish: IDMM uwzględnia również kilka przedziałów gleby oraz przepływy pomiędzy nimi a przedziałami wodnymi.
Lithuanian: Taikant IDMM, taip pat atsižvelgiama į kelis dirvožemių komponentus ir srautus tarp šių ir vandens komponentų.
Polish: Ekstrapolacja liniowa jest wątpliwa, ponieważ badane procesy nie są liniowe.
Lithuanian: Tokia tiesinė ekstrapoliacija kelia abejonių, nes susiję procesai nėra tiesiniai.
Polish: Podobnych regulacji dotyczących kontroli otwartych cieków wodnych pod kątem narażenia na składniki odżywcze przestrzega się zgodnie z dobrą praktyką rolniczą.
Lithuanian: Panašių taisyklių dėl atvirų vandens kanalų kontrolės, kad į juos nepatektų maisto medžiagų, laikomasi vadovaujantis gera žemės ūkio praktika.
Polish: Zagrożenie dla środowiska można ograniczyć poprzez przestrzeganie następujących zaleceń.
Lithuanian: Pavojų aplinkai galima sumažinti, imantis toliau aprašytų priemonių.
Polish: Pomimo tej luki w danych można przyjąć, że taki środek najprawdopodobniej zmniejszyłby spływ cynku do cieków wodnych.
Lithuanian: Nepaisant duomenų stokos, galima sutikti, kad tokia priemonė tikriausiai sumažintų cinko nuotėkį į vandens kanalus.
Polish: Arche Consulting Soil PNEC calculator - http://www.arche-consulting.be/metal-csa-toolbox/soil-pnec-calculator/ ECHA, 2014.
Lithuanian: Arche Consulting Soil PNEC calculator - http://www.arche-consulting.be/metal-csa-toolbox/soil-pnec-calculator/
Polish: Jego toksyczność zależy od warunków środowiskowych i rodzajów siedlisk.
Lithuanian: Toksiškumas priklauso nuo aplinkos sąlygų ir arealo tipo.
Polish: Na przykład gleba skażona przez dłuższy okres czasu wykazuje zmniejszoną toksyczność w porównaniu do świeżo nawiezionej gleby.
Lithuanian: Pavyzdžiui, dirvožemiuose, kurie teršiami ilgą laiką, nustatomas toksiškumas yra mažesnis nei neseniai užterštuose dirvožemiuose.
Polish: Po rozważeniu powyższego można przyjąć, że proponowane przez wnioskodawcę wartości PNEC można wykorzystać do opracowania charakterystyki ryzyka (wyliczenia współczynnika ryzyka).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta pirmiau, galima pritarti, kad pareiškėjo pasiūlytas PNEC vertes galima naudoti apibūdinant riziką (apskaičiuojant rizikos koeficientus (RK).
Polish: Działanie to opóźniłoby jednak akumulację cynku, a tym samym zmniejszyłoby ryzyko dla każdego przedziału środowiska.
Lithuanian: Tačiau, taikant šią priemonę, sulėtėtų cinko kaupimasis, taigi sumažėtų rizika kiekvienam aplinkos komponentui.
Polish: , z wyjątkiem przypadków, w których mogą być one niezgodne z powszechną praktyką rolniczą w konkretnym państwie członkowskim, na przykład w państwach członkowskich, w których powszechną praktyką jest handel nawozem i tym samym rolnik nie musi być osobą rozrzucającą nawóz, lub w przypadkach, w których efekt RMM nie został definitywnie wykazany (np. strefy buforowe).
Lithuanian: , išskyrus tuos atvejus, kai jos gali neatitikti tam tikroje valstybėje narėje įprastos žemės ūkio praktikos, pvz., valstybėse narėse, kur prekyba mėšlu yra paplitusi, todėl mėšlą gali laistyti ne ūkininkas, o kitas asmuo, arba atvejus, kai rizikos mažinimo priemonės poveikis galutinai neįrodytas (pvz.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, jeśli chodzi o korzyści, przewiduje się, że inne rodzaje ryzyka będą takie same jak dla produktu referencyjnego, a CVMP nie dokonał ich oceny.
Lithuanian: Apskritai, kaip ir naudos atveju, manoma, kad kiti šio vaisto keliami pavojai turėtų būti tokie patys kaip ir referencinio preparato, todėl CVMP jų nevertino.
Polish: Zwrócono się do CVMP o opinię dotyczącą wątpliwości sformułowanych przez Francję i Holandię oraz wyrażenie zdania na temat stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu Gutal.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta pateikti savo nuomonę dėl Prancūzijos ir Nyderlandų iškeltų nerimą keliančių klausimų ir padaryti išvadas dėl Gutal naudos ir rizikos santykio.
Polish: AVS produkują bakterie w osadach anoksycznych.
Lithuanian: AVS gamina bakterijos bedeguonėse nuosėdose.
Polish: Jednakże od momentu zakończenia wyszukiwania danych do raportu EU RAR (2010) udostępniono większą ilość danych (np. dane zastosowane w opracowaniu brytyjskiej normy Environmental Quality Standard (EQS)
Lithuanian: Tačiau po to, kai buvo atlikta EU RAR (2010) reikiamų duomenų paieška, atsirado daugiau duomenų (pvz., duomenų, pagal kuriuos buvo nustatytas cinkui taikytinas JK aplinkos kokybės standartas
Polish: Lista nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktu leczniczego weterynaryjnego, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumo, paskirties gyvūnų rūšių, naudojimo būdo, paraiškovo šalyse narėse sąrašas
Polish: Cynk działa silnie toksycznie na organizmy wodne i utrzymuje się w glebie i osadach.
Lithuanian: Cinkas labai toksiškas vandens organizmams ir išlieka dirvoje bei nuosėdose.
Polish: W rezultacie określono czynnik „starzenia się" wynoszący 3, który stosuje się do wyliczenia wartości PNEC charakterystycznej dla miejsca.
Lithuanian: Dėl šios priežasties buvo nustatytas senėjimo faktorius 3, kuris naudojamas apskaičiuojant konkrečioms vietoms taikytinas PNEC vertes.
Polish: Chociaż ten RMM najprawdopodobniej zmniejszyłby zagrożenie we wszystkich przedziałach, to zagrożenie dla wód powierzchniowych, a w szczególności dla osadów, może nadal występować.
Lithuanian: Nors ši RMP tikriausiai sumažintų riziką visuose aplinkos komponentuose, rizika paviršiniam vandeniui, ypač nuosėdoms, gali likti.
Polish: W celu zmniejszenia utraty składników odżywczych oraz eutrofizacji dobra praktyka rolnicza zaleca, aby nie rozrzucać nawozu na podatnych glebach (kwaśnych, piaszczystych glebach o niskiej zdolności zatrzymywania wody).
Lithuanian: Siekiant apriboti maisto medžiagų mažėjimą ir eutrofikaciją, geros žemės ūkio praktikos gairėse rekomenduojama nelaistyti mėšlo ant pažeidžiamų dirvožemių (rūgščių, lengvai drenuojamų, smėlinių dirvožemių).
Polish: Zazwyczaj prosięta oraz lochy są hodowane w tym samym gospodarstwie, co umożliwia rozcieńczenie nawozu pochodzącego od leczonych prosiąt.
Lithuanian: Paprastai paršeliai ir paršavedės laikomos tame pačiame ūkyje, dėl to gydytų paršelių mėšlas atmiežiamas kitų gyvūnų mėšlu.
Polish: Environment Agency, United Kingdom Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - http://www.wfduk.org/resources/category/environmental-standardmethods-203/tags/bioavailability-assessment-tool-205/tags/metals-181
Lithuanian: Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - http://www.wfduk.org/resources/category/environmental-standardmethods-203/tags/bioavailability-assessment-tool-205/tags/metals-181
Polish: Wyliczenie wartości PNEC charakterystycznej dla miejsca dla produktu Gutal wykonano za pomocą kalkulatora wartości PNEC w glebie opartego na narzędziu Excel (opracowanego przez firmę Arche Consulting)
Lithuanian: Konkrečioms vietoms taikytinos Gutal PNEC vertės buvo apskaičiuotos naudojant Excel formato PNEC dirvožemyje skaičiuoklę (ją sukūrė „Arche Consulting")
Polish: 9 oraz GL
Lithuanian: 9 ir 38
Polish: W głównych regionach hodowli świń wdrożono surowe zasady oraz kontrole stosowania nawozu, chociaż stwierdzono, że do zalecenia tego stosuje się na zasadzie dobrowolnej, a zasady dobrej praktyki rolniczej mogą różnić się w zależności od państwa członkowskiego.
Lithuanian: Regionuose, kuriuose yra didžiausi kiaulininkystės ūkiai, galioja griežtos mėšlo naudojimo taisyklės ir kontrolės priemonės, vis dėlto, suprantama, kad šių rekomendacijų laikomasi savanoriškai, o kiekvienoje valstybėje gali būti vadovaujamasi skirtinga gera žemės ūkio praktika.
Polish: Wydaje się jednak, że dla wszystkich przedziałów wartości RQ zostaną przekroczone natychmiast (osady) lub w późniejszym terminie (gleba, wody gruntowe i powierzchniowe) i należy uwzględnić to ryzyko.
Lithuanian: Vis dėlto, akivaizdu, kad visuose komponentuose arba tuoj pat (nuosėdose), arba galiausiai (dirvožemyje, požeminiame ir paviršiniame vandenyje) rizikos koeficientai bus viršyti, ir šią riziką būtina mažinti.
Polish: Niemniej jednak w odniesieniu do każdego przedziału wskazano ryzyko dla niektórych scenariuszy i każdej badanej dawki.
Lithuanian: Nepaisant to, visuose komponentuose pagal kai kuriuos scenarijus rizika buvo nustatyta esant kiekvienam tirtam naudojimo rodikliui.
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki informacyjnej
Lithuanian: Atitinkamų veterinarinio vaisto aprašo ir informacinio lapelio skyrių pakeitimai ir papildymai
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, że wytyczne VICH i CVMP dotyczące oceny ryzyka dla środowiska związanego z weterynaryjnymi produktami leczniczymi w fazie II nie zostały zasadniczo opracowane dla cząsteczek nieorganicznych, wiele z założeń oraz modeli narażenia opisanych w tychże wytycznych jest nieodpowiednich dla takich substancji jak cynk.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad VICH ir CVMP gairės dėl veterinarinių vaistų keliamos rizikos aplinkai II fazės įvertinimo visų pirma parengtos ne neorganinėms molekulėms, daugelis šiose gairėse aprašytų prielaidų ir ekspozicijos modelių yra netinkami tokiai medžiagai kaip cinkas.
Polish: Aby dokonać oceny ryzyka dla każdego przedziału po dłuższym stosowaniu nawozu do nawożenia gleby, wartości PEC oraz PNEC dla każdego scenariusza FOCUS porównano w trzech punktach czasowych (lata: 2020, 2040, 2060), wykorzystując dwie dawki: dawka w najgorszym przypadku (7 kg cynku ha a-1
Lithuanian: Siekiant įvertinti riziką kiekvienam aplinkos komponentui po ilgalaikio žemės laistymo mėšlu, PEC ir PNEC vertės pagal kiekvieną FOCUS scenarijų buvo lyginamos trimis laiko momentais (2020, 2040, 2060 metais), taikant du cinko naudojimo rodiklius - blogiausio atvejo naudojimo rodiklį (7 kg cinko ha a-1
Polish: W związku z faktem, że problemy zgłoszone przez Francję oraz Holandię pozostają nierozwiązane, zainteresowane państwa członkowskie nie osiągnęły porozumienia w kwestii produktu i w rezultacie w dniu 30 września 2014 r. sprawę skierowano do CVMP zgodnie z art. 33 ust.
Lithuanian: Kadangi Prancūzijos ir Nyderlandų iškelti klausimai vis dar buvo neišspręsti, susijusioms valstybėms narėms nepavyko pasiekti susitarimo dėl šio vaisto, todėl, vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalimi, šis klausimas buvo perduotas Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP).
Polish: Cynk działa silnie toksycznie na organizmy wodne, ale może wpływać na rozwój, przeżycie i rozmnażanie roślin i zwierząt zarówno wodnych, jak i lądowych.
Lithuanian: Cinkas labai toksiškas vandens organizmams, tačiau gali pakenkti ir vandens, ir žemės augalų ir gyvūnų augimui, išgyvenamumui ir dauginimuisi.
Polish: Cynk utrzymuje się w glebie i może gromadzić się w osadach.
Lithuanian: Cinkas išlieka dirvoje ir gali kauptis nuosėdose.
Polish: Podczas rozrzucania obornika pochodzącego od zwierząt leczonych należy ściśle przestrzegać maksymalnej łącznej zawartości cynku, określonej w krajowych lub miejscowych przepisach.
Lithuanian: Barstant šiuo veterinariniu vaistu gydytų gyvūnų mėšlą privalu griežtai laikytis nacionaliniuose arba vietiniuose reglamentuose nustatytos didžiausios bendrosios cinko apkrovos.
Polish: Dodatkowo, biorąc pod uwagę fakt, że model nie został udostępniony CVMP, nie można dokonać oceny zasadności domyślnych parametrów początkowych, a modelu nie można było zastosować przy wykorzystaniu danych dla konkretnych dawek cynku.
Lithuanian: Be to, kadangi šis modelis nebuvo pateiktas CVMP, komitetas negalėjo įvertinti numatytųjų pradinių parametrų tinkamumo ir išbandyti modelio taikant konkrečius cinko naudojimo rodiklius.
Polish: Tlenek cynku znajduje się w weterynaryjnych produktach leczniczych obecnie dopuszczonych do obrotu w kilku państwach członkowskich UE do stosowania u świń.
Lithuanian: Cinko oksido yra šiuo metu keliuose ES valstybėse narėse įregistruotuose, kiaulėms skirtuose veterinariniuose vaistuose.
Polish: Po trzecie, w celu zmniejszenia akumulacji cynku nawozu pochodzącego od leczonych zwierząt nie należy rozrzucać na tym samym obszarze w kolejnych latach.
Lithuanian: Trečia, siekiant sumažinti cinko kaupimąsi, gydytų gyvūnų mėšlu negalima laistyti to paties žemės ploto kelis metus iš eilės.
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, że cynk jest metalem, to ogólne założenia dotyczące rozpadu nie mają tu zastosowania i w związku z tym po przekroczeniu stężeń krytycznych ryzyko będzie trudne do zniwelowania.
Lithuanian: Kadangi cinkas yra metalas, įprastos bendro pobūdžio prielaidos dėl skilimo šiuo atveju netaikytinos, todėl, viršijus kritines koncentracijos ribas, šią riziką bus sunku sumažinti.
Polish: Cynk wiąże się silnie z AVS i staje się bioniedostępny, co pozwala na dokonanie korekty oceny narażenia dla biodostępności metali w systemach osadowych (ECHA 2014)
Lithuanian: Cinkas stipriai jungiasi su AVS ir tampa biologiškai neįsisavinamas, o tai leistų pakoreguoti ekspozicijos vertinimą siekiant nustatyti metalų biologinį įsisavinamumą nuosėdų sistemose (ECHA, 2014)
Polish: • Procedurę arbitrażową wszczęto w związku z obawami dotyczącymi oceny ryzyka dla środowiska.
Lithuanian: • ši kreipimosi procedūra buvo pradėta iškilus nerimą keliantiems klausimams dėl rizikos aplinkai vertinimo.
Polish: Podczas procedury zdecentralizowanej Belgia, Francja i Holandia zidentyfikowały zagrożenia, uznając, że dopuszczenie produktu Gutal do obrotu może stanowić potencjalne poważne zagrożenie dla środowiska, a działania służące zminimalizowaniu ryzyka (RMM), proponowane w celu kontrolowania zagrożenia, są niewystarczające do kontrolowania lub zapobiegania ciągłej akumulacji cynku oraz, dodatkowo, nie można ich wdrożyć we wszystkich gospodarstwach hodujących świnie.
Lithuanian: Decentralizuotos procedūros metu Belgija, Prancūzija ir Nyderlandai nustatė Gutal keliamą riziką; jų nuomone, Gutal rinkodaros leidimas gali kelti rimtą pavojų aplinkai, o pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės šiai rizikai kontroliuoti yra netinkamos siekiant užkirsti kelią cinko kaupimuisi ar jam kontroliuoti, be to, šių priemonių neįmanoma įgyvendinti visuose kiaulininkystės ūkiuose.
Polish: Dokonano oceny poziomu akumulacji oraz zależności od czasu dla różnych przedziałów środowiska.
Lithuanian: Buvo įvertintas kaupimosi skirtinguose aplinkos komponentuose lygis ir jo priklausomumas nuo laiko.
Polish: Podczas rozrzucania obornika pochodzącego od zwierząt leczonych należy ściśle przestrzegać minimalnej odległości od wód powierzchniowych, określonej w krajowych lub miejscowych przepisach, oraz stosować strefę buforową wynoszącą co najmniej 3 metry, ponieważ obornik zawiera cynk, który może mieć niekorzystny wpływ na środowisko wodne.
Lithuanian: Barstant gydytų gyvūnų mėšlą privalu griežtai laikytis nacionaliniuose arba vietiniuose reglamentuose nustatyto mažiausio atstumo iki paviršiaus vandenų ir nustatyti bent 3 m mažiausią buferinę zoną, nes mėšle yra cinko, kuris gali sukelti nepalankius vandens ekosistemų pakitimus.
Polish: Narażenie: akumulacja, biodostępność oraz model wyliczenia stężeń cynku w środowisku
Lithuanian: Ekspozicija: kaupimasis, biologinis įsisavinamumas ir pavyzdinis cinko koncentracijos aplinkoje apskaičiavimo metodas
Polish: oraz niższa dawka (4 kg cynku ha a-1
Lithuanian: ) ir mažesnį naudojimo rodiklį (4 kg cinko ha a-1
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas
Polish: 2 dla cynku), które wnioskodawca wykorzystał do wskazania różnych wartości PNEC dla każdego przedziału środowiska.
Lithuanian: 2), ir naudodamas šiuos duomenis, pareiškėjas nustatė skirtingas, kiekvienam aplinkos komponentui taikytinas PNEC vertes.
Polish: CVMP stwierdził, że obawy zgłoszone przez Francję i Holandię nie powinny uniemożliwić przyznania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu pod warunkiem, że zalecane środki służące zminimalizowaniu ryzyka, mające zmniejszyć akumulację cynku, zostaną dodane do informacji o produkcie.
Lithuanian: CVMP priėjo prie išvados, kad Prancūzijos ir Nyderlandų išreikštos abejonės neturėtų užkirsti kelio rinkodaros leidimų suteikimui, jeigu preparato informaciniai dokumentai bus papildyti rekomenduotomis rizikos mažinimo priemonėmis, kurios turėtų sumažinti cinko kaupimąsi.
Polish: Chociaż nie można zweryfikować wartości PEC dla każdego przedziału ze względu na brak IDMM, to ogólnie wydają się one raczej zachowawcze, ponieważ uwzględniono rozsądnie dobrany najgorszy scenariusz narażenia, tj. ciągłe stosowanie nierozcieńczonego nawozu do roku 2060.
Lithuanian: Kadangi, nepateikus IDMM, PEC verčių kiekviename komponente negalima patikrinti, jos atrodo pakankamai konservatyvios, nes vertinamas pagrįstas blogiausio atvejo poveikio scenarijus, t. y. jei neatmieštas mėšlas būtų nuolat naudojamas iki 2060 m.
Polish: W trakcie procedury CMD(v) Belgia stwierdziła, że produkt Gutal można dopuścić do obrotu pod warunkiem, że w informacji o produkcie uwzględnione zostaną RMM.
Lithuanian: CMD(v) procedūros metu Belgija priėjo prie išvados, kad Gutal rinkodaros leidimą galima suteikti, jeigu į preparato informacinius dokumentus bus įtraukos rizikos mažinimo priemonės.
Polish: Monteiro SC, Lofts S, Boxall ABA.
Lithuanian: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance Monteiro SC, Lofts S, Boxall ABA. 2010.
Polish: Produktu nie należy używać w gospodarstwach, w których nie ma możliwości mieszania obornika zwierząt leczonych z obornikiem zwierząt nieleczonych.
Lithuanian: Gaminio negalima naudoti fermose, kuriose nėra galimybės gydytų gyvūnų mėšlą maišyti su negydytų gyvūnų mėšlu.