FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Aimovig 70 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aimovig 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aimovig 70 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Aimovig 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Slovak: Aimovig 70 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aimovig 140 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aimovig 70 mg injekčný roztok v naplnenom pere Aimovig 140 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Swedish: Fönster
Slovak: Okienko
Swedish: Läs denna viktiga information innan du använder Aimovig förfyllda spruta:
Slovak: Pred použitím naplneného pera Aimovig si prečítajte tieto dôležité informácie.
Swedish: vatten för injektionsvätskor.
Slovak: Voda na injekcie
Swedish: Motsvarande frekvenskategori för varje biverkning baseras dessutom på följande princip: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Swedish: Lägg den använda pennan i en behållare för riskavfall direkt efter användningen.
Slovak: Ihneď po použití vložte použité pero do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov.
Swedish: Aimovig-pennorna är endast avsedda för engångsbruk.
Slovak: Perá Aimovig sú na jednorazové použitie.
Swedish: Gör i ordning och tvätta injektionsstället.
Slovak: Pripravte a očistite miesto(a) podania.
Swedish: Aimovig-sprutorna är endast avsedda för engångsbruk.
Slovak: Striekačky Aimovig sú na jednorazové použitie
Swedish: PRODUKTRESUMÉ
Slovak: Výrobca
Swedish: Ej relevant b
Slovak: n/a b
Swedish: Lägg den använda sprutan i en behållare för riskavfall direkt efter användningen.
Slovak: Ihneď po použití vložte použitú striekačku do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov.
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Swedish: För dosen 140 mg måste du injicera innehållet i antingen en 140 mg engångsspruta eller två 70 mg engångssprutor, först den ena och sedan den andra.
Slovak: Na podanie dávky 140 mg si musíte podať obsah buď jedného 140 mg pera na jednorazové použitie alebo dvoch 70 mg pier na jednorazové použitie, jedno po druhom.
Swedish: Den 26 juli 2018 beviljades Aimovig ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Lieku Aimovig bolo dňa 26. júla 2018 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Swedish: Mer information om Aimovig finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Slovak: Aimovig sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Swedish: Patienterna kan injicera läkemedlet själva efter att ha fått instruktioner.
Slovak: Pacienti si po zaškolení môžu vpichovať liek sami.
Swedish: EMA/191978/2019 EMEA/H/C/004447
Slovak: EMEA/H/C/004447
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Aimovig (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är reaktioner vid injektionsstället, förstoppning, muskelkramper och klåda.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aimovig (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú reakcie na mieste vpichu injekcie, zápcha, svalové spazmy a svrbenie.
Swedish: De flesta biverkningarna är lindriga eller måttliga i svårighetsgrad.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov je mierna alebo stredne závažná.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Aimovig är större än riskerna och att Aimovig kan godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Aimovig sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Rekommenderad dos är 70 mg var fjärde vecka då den ges som en enda injektion.
Slovak: Odporúčaná dávka je 70 mg každé štyri týždne vo forme jednej injekcie.
Swedish: Vilka fördelar med Aimovig har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy lieku Aimovig boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Mer information om Aimovig
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aimovig
Swedish: Endast patienter som hade migrän minst 4 dagar i månaden ingick i studierna eftersom patienter med färre migränanfall vanligtvis inte är lämpliga för förebyggande behandling.
Slovak: Do štúdií boli zaradení len pacienti, ktorí mali migrény aspoň štyri dni za mesiac, pretože pacienti s menej častými migrénami zvyčajne nie sú vhodní na preventívnu liečbu.
Swedish: Den aktiva substansen i Aimovig, erenumab, är en monoklonal antikropp (ett slags protein) som utformats för att binda till en receptor (ett mål) för CGRP på kroppens celler.
Slovak: Liečivo lieku Aimovig, erenumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá bola vytvorená tak, aby sa naviazala na receptor (cieľ) pre CGRP na bunkách v tele.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aimovig?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aimovig?
Swedish: Sammanfattning av Aimovig och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Prehľad o lieku Aimovig a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Vissa patienter kan ha nytta av en dos på 140 mg var fjärde vecka, som endera ges som en enda injektion på 140 mg eller som två injektioner på vardera 70 mg.
Slovak: Pre niektorých pacientov môže byť prínosom dávka 140 mg každé štyri týždne, ktorá sa podáva buď vo forme jednej 140 mg alebo dvoch 70 mg injekcií.
Swedish: Varför är Aimovig godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Aimovig povolený v EÚ?
Swedish: Aimovig är ett läkemedel som används för att förebygga migrän hos vuxna som har migrän minst 4 dagar per månad.
Slovak: Liek Aimovig sa používa na prevenciu migrény u dospelých, ktorí majú migrény minimálne štyri dni za mesiac.
Swedish: Aimovig injiceras under huden med hjälp av en förfylld spruta eller injektionspenna.
Slovak: Liek Aimovig sa podáva formou injekcie pod kožu pomocou naplnenej injekčnej striekačky alebo pera.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Aimovig utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovak: Aimovig sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: Genom att binda till denna receptor förhindrar läkemedlet att CGRP binder till den och orsakar migrän.
Slovak: Naviazaním na tento receptor liek zastavuje naviazanie CGRP na receptor a vyvolanie migrény.
Swedish: Vad är Aimovig och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Aimovig a na čo sa používa?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Aimovig sa neustále kontrolujú.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Aimovig, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Aimovig si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Aimovig är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla migrän.
Slovak: Výdaj lieku Aimovig je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou migrény.
Swedish: I en andra studie på 955 patienter som hade migrän i genomsnitt 8 dagar i månaden, hade de som behandlades med Aimovig i genomsnitt 3-4 dagar färre med migrän varje månad, jämfört med omkring 2 dagar färre för patienterna som fick placebo.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 955 pacientov, ktorí mali migrénu v priemere osem dní v mesiaci, mali pacienti liečení liekom Aimovig migrénu v priemere o tri až štyri dni menej za mesiac ako pacienti dostávajúci placebo, ktorí mali migrénu asi o dva dni menej za mesiac.
Swedish: Aimovig är effektivt när det gäller att minska antalet dagar som patienter lider av migrän.
Slovak: Liek Aimovig je účinný pri znížovaní počtu dní, počas ktorých pacienti trpia migrénou.
Swedish: I en studie på 667 patienter som hade migrän i genomsnitt 18 dagar i månaden, hade de som behandlades med Aimovig 7 dagar färre med migrän varje månad, jämfört med 4 dagar färre för patienterna som fick placebo.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 667 pacientov, ktorí mali migrénu v priemere 18 dní v mesiaci, mali pacienti liečení liekom Aimovig migrénu o sedem dní menej za mesiac ako pacienti dostávajúci placebo, ktorí mali migrénu o štyri dni menej za mesiac.
Swedish: Aimovig visade sig vara effektivt när det gäller att minska antalet dagar som patienter har migrän.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Aimovig je účinný pri znižovaní počtu dní, počas ktorých majú pacienti migrénu.
Swedish: En kemisk signalsubstans som kallas CGRP har visat sig delta i utvecklingen av migrän.
Slovak: Preukázalo sa, že na vzniku migrény sa podieľa chemická štruktúra prenášajúca informácie nazývaná CGRP (kalcitonínový gén príbuzný peptidu).
Swedish: Hur används Aimovig?
Slovak: Ako sa liek Aimovig používa?
Swedish: Aimovig innehåller den aktiva substansen erenumab.
Slovak: Liek Aimovig obsahuje liečivo erenumab.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Aimovig finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Aimovig a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Aimovig har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Aimovig boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Vilka är riskerna med Aimovig?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Aimovig?
Swedish: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
Slovak: EMA/CHMP/284161/2019
Swedish: EU/1/16/1123/001 EU/1/16/1123/002
Slovak: EU/1/16/1123/002
Swedish: Användningen av Airexar Spiromax följer tre enkla steg: öppna, andas och stäng, vilka beskrivs nedan.
Slovak: Použitie Aerivia Spiromax sa riadi troma jednoduchými krokmi: otvoriť, dýchať a zavrieť, ako je vysvetlené nižšie.
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av Airexar Spiromax och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Aerivio Spiromaxu a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
Swedish: Om du inte använder Airexar Spiromax på rätt sätt och/eller inte andas in med tillräcklig kraft kan detta medföra att du inte får tillräckligt med läkemedel in i lungorna.
Slovak: Ak Airexar Spiromax nepoužívate správne a/alebo nedýchate dostatočne silno, môže to znamenať, že sa nedostane dostatočné množstvo lieku do vašich pľúc.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "Airexar Spiromax innehåller laktos").
Slovak: - Ďalšia zložka je monohydrát laktózy (pozri časť 2 pod nadpisom "Airexar Spiromax obsahuje laktózu").
Swedish: Airexar Spiromax är inte tillgängligt på marknaden med lägre styrka än 50/500 mikrogram.
Slovak: Airexar Spiromax nie je dostupný na trhu v silách nižších ako 50/500 mikrogramov.
Swedish: Skälet till detta är att användning av för stor mängd Airexar Spiromax kan minska mängden steroidhormoner som produceras av dina binjurar.
Slovak: Dôvodom je, že používanie príliš veľkého množstva Aerivia Spiromax môže znížiť množstvo steroidových hormónov vytváraných vo vašich nadobličkách.
Swedish: • Airexar Spiromax kan påverka den normala produktionen av steroidhormoner i kroppen, särskilt om du har tagit höga doser under lång tid.
Slovak: Airexar Spiromax môže ovplyvňovať normálnu tvorbu steroidových hormónov v tele, najmä ak ste užívali vysoké dávky počas dlhého obdobia.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga från kliniska studier beträffande överdosering av Airexar Spiromax men data om överdosering av båda aktiva substanser anges nedan:
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje z klinických štúdií ohľadne predávkovania Airexarm Spiromax, údaje o predávkovaní oboma liečivami sú však uvedené nižšie:
Swedish: Detta kan öka risken för biverkningar av Airexar Spiromax, däribland oregelbundna hjärtslag, eller förvärra biverkningar.
Slovak: Môže to zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov Aerivia Spiromax, vrátane nepravidelného srdcového rytmu, alebo zhoršiť vedľajšie účinky.
Swedish: För att uppnå en effektiv behandling måste Airexar Spiromax användas på rätt sätt.
Slovak: Aby sa dosiahla účinná liečba, musí sa Airexar Spiromax správne používať.
Swedish: Vad Airexar Spiromax är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Airexar Spiromax Hur du använder Airexar Spiromax Eventuella biverkningar
Slovak: Čo je Airexar Spiromax a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Airexar Spiromax Ako používať Airexar Spiromax Možné vedľajšie účinky
Swedish: I en studie på 158 barn i ålder 6 till 16 år med symtomatisk astma hade kombinationen salmeterol/flutikasonpropionat lika stor effekt som en fördubbling av dosen flutikasonpropionat med avseende på symtomkontroll och lungfunktion.
Slovak: V štúdii u 158 detí vo veku 6 až 16 rokov so symptomatickou astmou bola kombinácia flutikazónpropionátu/salmeterolu rovnako účinná ako dvojitá dávka flutikazónpropionátu, čo sa týka kontroly príznakov a pľúcnej funkcie.
Swedish: Om du använder Airexar Spiromax för astma kommer din läkare att vilja kontrollera dina symtom regelbundet.
Slovak: Ak používate Airexar Spiromax na liečbu astmy, váš lekár bude pravidelne kontrolovať vaše príznaky.
Swedish: Om du drabbas av någon av dessa bieffekter eller om de kommer plötsligt efter att du har använt Airexar Spiromax, sluta använda Airexar Spiromax och tala omedelbart om det för din läkare.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto účinkov alebo ak sa tieto účinky vyskytnú náhle po použití Aerivia Spiromax, prestaňte používať Airexar Spiromax a ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Swedish: Vad Airexar Spiromax är och vad det används för
Slovak: Čo je Airexar Spiromax a na čo sa používa
Swedish: De uppgifter som presenteras nedan avser en lägre dos av den fasta doskombinationen innehållande dessa två aktiva substanser, i en dos och styrka som inte är tillgänglig för Airexar Spiromax.
Slovak: Údaje uvedené nižšie sa vzťahujú na nižšiu dávku fixnej kombinácie obsahujúcej tieto dve liečivá, a to dávku a silu, ktoré nie sú dostupné pre Airexar Spiromax.
Swedish: • Andningssvårigheter eller väsande andning som förvärras omedelbart efter att Airexar Spiromax har tagits.
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo sipot, ktoré sa zhoršia ihneď po užití Aerivia Spiromax.
Swedish: Airexar Spiromax innehåller laktos
Slovak: Airexar Spiromax obsahuje laktózu
Swedish: Allergiska reaktioner på Airexar Spiromax är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Slovak: Spiromax sú menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb).
Swedish: Andningssymtom (bronkospasm)
Slovak: respiračné príznaky (bronchospazmus)
Swedish: • Använd Airexar Spiromax varje dag tills din läkare säger åt dig att sluta.
Slovak: Používajte Airexar Spiromax každý deň až kým vám váš lekár nepovie, aby ste prestali.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandling med Airexar Spiromax efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Airexarm Spiromax sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Swedish: Varje Airexar Spiromax-inhalator innehåller 60 inhalationer och är en vit behållare med ett halvgenomskinligt gult lock för munstycket.
Slovak: Každý inhalátor Airexar Spiromax obsahuje 60 inhalácií a je biely s polopriehľadným žltým krytom náustku.
Swedish: Tala om för läkaren om du märker något av följande symtom medan du tar Airexar Spiromax eftersom de kan vara symtom på en infektion i lungorna: feber eller frossa; ökad slemproduktion, förändrad färg på slemmet; ökad hosta eller ökade andningsbesvär.
Slovak: Ak počas užívania Aerivia Spiromax spozorujete niektoré z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože by to mohli byť príznaky pľúcnej infekcie: horúčka alebo zimnica, zvýšená tvorba hlienov, zmena sfarbenia hlienov, zvýšený kašeľ alebo väčšie ťažkosti s dýchaním.
Swedish: Det är mycket viktigt att du tar Airexar Spiromax varje dag enligt anvisningarna.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali Airexar Spiromax podľa pokynov každý deň.
Swedish: Mindre vanliga
Slovak: menej časté menej časté zriedkavé
Swedish: Om du har använt för många doser av Airexar Spiromax under lång tid, ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak ste používali príliš veľa dávok Aerivia Spiromax počas dlhého obdobia, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Swedish: • Airexar Spiromax ska inhaleras genom munnen ned till lungorna.
Slovak: Airexar Spiromax sa má inhallovať cez ústa do pľúc.
Swedish: Säkerhet och effekt för Airexar Spiromax i denna unga population har inte fastställts.
Slovak: Aerivia Spiromax v tejto mladej populácii neboli stanovené.
Swedish: Använd inte Airexar Spiromax: - om du är allergisk (överkänslig) mot salmeterol, flutikasonpropionat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Airexar Spiromax Nepoužívajte Airexar Spiromax: - ak ste alergický (precitlivený) na salmeterol, flutikazónpropionát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Airexar Spiromax ska ges med försiktighet till patienter med aktiv eller vilande lungtuberkulos och fungala, virala eller andra infektioner i luftvägarna.
Slovak: Airexar Spiromax sa má podávať opatrne u pacientov s aktívnou alebo latentnou pľúcnou tuberkulózou a plesňovými, vírusovými alebo inými infekciami dýchacích ciest.
Swedish: Airexar Spiromax har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Airexar Spiromax nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať
Swedish: Airexar Spiromax är endast avsett för regelbunden behandling av patienter med svår astma när det är lämpligt att använda en kombinationsprodukt (inhalationssteroid och långverkande β2-agonist):
Slovak: Airexar Spiromax je indikovaný na pravidelnú liečbu pacientov s ťažkou astmou, u ktorých je vhodné použiť kombinovaný liek (inhalovaný kortikosteroid a dlhodobo účinný β2-agonista):
Swedish: Du ska fortsätta att ta Airexar Spiromax men inte öka antalet puffar som du tar.
Slovak: Pokračujte v používaní Aerivia Spiromax, ale nezvyšujte počet vdýchnutí, ktoré užívate.
Swedish: Andra läkemedel och Airexar Spiromax
Slovak: Iné lieky a Airexar Spiromax
Swedish: Du måste använda Airexar Spiromax varje dag enligt läkarens anvisningar.
Slovak: Airexar Spiromax musíte používať každý deň podľa pokynov vášho lekára.
Swedish: Airexar Spiromax innehåller två läkemedel, salmeterol och flutikasonpropionat:
Slovak: Airexar Spiromax obsahuje dva lieky, salmeterol a flutikazónpropionát:
Swedish: Vid fall med både akut och kronisk överdosering med flutikasonpropionat bör behandling med Airexar Spiromax fortsätta i lämplig dos för symtomkontroll.
Slovak: V prípade akútneho aj chronického predávkovania flutikazónpropionátom sa má pokračovať v liečbe Airexarm Spiromax v dávke vhodnej pre kontrolu príznakov.
Swedish: Allergiska reaktioner: du kan märka att din andning plötsligt försämras direkt efter att du har använt Airexar Spiromax.
Slovak: Alergické reakcie: môžete zaznamenať zhoršenie dýchania okamžite po použití Aerivia Spiromax.
Swedish: Om behandling med Airexar Spiromax måste sättas ut på grund av överdosering av läkemedlets β-agonistkomponent, bör ersättning med lämplig steroidterapi övervägas.
Slovak: Ak sa kvôli predávkovaniu β-agonistovou zložkou lieku musí prerušiť liečba Airexarm Spiromax, má sa zvážiť poskytnutie vhodnej náhrady steroidovej liečby.
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta Airexar Spiromax eller sänker dosen av Airexar Spiromax kan det (i mycket sällsynta fall) leda till att du får problem med binjurarna (binjureinsufficiens) som ibland kan orsaka biverkningar.
Slovak: Okrem toho, ak náhle ukončíte užívanie Aerivia Spiromax alebo znížite jeho dávku, môže to (veľmi zriedkavo) spôsobiť problémy s nadobličkami (nedostatočnosť nadobličiek), čo môže niekedy viesť k vedľajším účinkom.
Swedish: Gravida kvinnor ska endast behandlas med Airexar Spiromax då den förväntade nyttan för modern överväger varje tänkbar risk för fostret.
Slovak: Podávanie Aerivia Spiromax gravidným ženám sa má zvážiť, len ak je očakávaný prínos pre matku vyšší než akékoľvek možné riziko pre plod.
Swedish: Airexar Spirmax är inte avsett för behandling av astma hos patienter som behöver en fast doskombination av salmeterol och flutikasonpropionat för första gången.
Slovak: Airexar Spiromax nie je určený na liečbu astmy, keď sa fixná kombinácia salmeterolu a flutikazónpropionátu vyžaduje po prvýkrát.
Swedish: Patienter av svart afrikansk eller afrokaribisk härkomst ska därför uppmanas att fortsätta behandlingen, men söka läkare om astmasymtomen kvarstår okontrollerade eller förvärras under behandling med Airexar Spiromax.
Slovak: Pacientov čierneho afrického alebo afro-karibského pôvodu treba poučiť, aby pokračovali v liečbe, ale aby vyhľadali lekársku pomoc, ak počas používania Aerivia Spiromax zostanú príznaky astmy nekontrolované alebo ak sa zhoršia.
Swedish: För KOL-patienter med exacerbationer är behandling med systemiska kortikosteroider vanligtvis indicerat, varför patienter bör instrueras att söka läkare om symtomen försämras med Airexar Spiromax.
Slovak: Pre pacientov s CHOCHP, u ktorých sa vyskytnú exacerbácie, je typicky indikovaná liečba systémovými kortikosteroidmi, preto treba pacientov poučiť, aby pri zhoršení príznakov pri použití Aerivia Spiromax vyhľadali lekársku pomoc.
Swedish: Airexar Spiromax är inte avsett för användning till barn och ungdomar under 18 års ålder (se avsnitt 4.2).
Slovak: Airexar Spiromax nie je indikovaný na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (pozri časť 4.2).
Swedish: • Sluta inte att ta Airexar Spiromax och minska inte dosen av Airexar Spiromax utan att först tala med din läkare.
Slovak: Neprestávajte užívať Airexar Spiromax ani neznižujte dávku Aerivia Spiromax bez toho, aby ste sa o tom najprv poradili so svojim lekárom.
Swedish: Innan du börjar använda Airexar Spiromax ska du tala om för din läkare om du använder följande läkemedel:
Slovak: Pred začatím používania Aerivia Spiromax povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
Swedish: Airexar Spiromax ska ges med försiktighet till patienter med svår kardiovaskulär sjukdom eller rytmrubbningar i hjärtat och till patienter med diabetes mellitus, tyreotoxikos, obehandlad hypokalemi eller till patienter predisponerade för låga serumnivåer av kalium.
Slovak: Airexar Spiromax sa má používať opatrne u pacientov s ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami alebo abnormalitami srdcového rytmu a u pacientov s diabetom mellitus, tyrotoxikózou, neupravenou hypokaliémiou alebo u pacientov náchylných na nízke hladiny draslíka v sére.
Swedish: Tala om det för din läkare men sluta inte ta Airexar Spiromax om inte din läkare säger åt dig att sluta.
Slovak: Povedzte to vášmu lekárovi, ale neprestávajte užívať Airexar Spiromax, kým vám to nepovie váš lekár.
Swedish: Sluta inte att ta och sänk inte dosen av Airexar Spiromax plötsligt.
Slovak: Neprestávajte užívať ani náhle neznižujte vašu dávku Aerivia Spiromax.
Swedish: Behandlingen med Airexar Spiromax ska avbrytas omedelbart och patienten utvärderas, vid behov ska alternativ behandling sättas in.
Slovak: Spiromax sa má ihneď prerušiť, stav pacienta sa má vyhodnotiť a ak je to potrebné, má sa zahájiť alternatívna liečba.
Swedish: Det kan hända att det inte är lämpligt att ta Airexar Spiromax tillsammans med vissa andra läkemedel.
Slovak: Airexar Spiromax nemusí byť vhodný na používanie spolu s niektorými inými liekmi.