FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Nahaaluse glargiin-insuliini pikk toimeaeg võib aeglustada hüpoglükeemiast toibumist.
Latvian: Ilgstošais darbības efekts, ko rada glargīna insulīna subkutāna ievadīšana, var aizkavēt pacienta atgūšanos no hipoglikēmijas stāvokļa.
Estonian: • Jätkake pen'i hoidmist, nõel ülespoole asendis.
Latvian: • Turpiniet turēt pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Estonian: Ärge hõõruge seda piirkonda.
Latvian: Nerīvējiet apvidu.
Estonian: • ABASAGLAR KwikPen
Latvian: Kā pazīt ABASAGLAR KwikPen
Estonian: Teavitage koheselt oma arsti, kui teil tekivad südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed (ödeem).
Latvian: Ja Jums rodas sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums, strauja ķermeņa masas palielināšanās vai lokāls pietūkums (tūska), nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
Estonian: ORIGIN uuring (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) oli mitmekeskuseline, randomiseeritud, 2x2-faktorilise uuringudisainiga uuring, mis hõlmas 12537 patsienti, kellel oli kõrge südame-veresoonkonna haiguste tekkerisk koos kõrgenenud paastuveresuhkruga (impaired fasting glucose - IFG) või puuduliku glükoositaluvusega (impaired glucose tolerance - IGT), (12% uuritavatest), või 2.
Latvian: randomizēts, 2x2 faktoriāla plānojuma pētījums, kurā piedalījās 12 537 dalībnieki ar augstu kardiovaskulāru (KV) risku un glikozes līmeņa tukšā dūšā novirzēm (GTN) vai glikozes tolerances traucējumiem (GTT) (12% dalībnieku) vai 2. tipa cukura diabētu, kas ārstēts ar ≤1 perorālu pretdiabēta līdzekli (88% dalībnieku).
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Estonian: Näiteks: te süstite liiga palju insuliini, te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem, te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud), te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu, te tarbite alkoholi, eriti juhul, kui te ei söö piisavalt, teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt, te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist, te olete paranemas haigusest või palavikust,
Latvian: Piemēri: - Jūs injicējat pārāk daudz insulīna; - izlaižat vai nokavējat ēdienreizi; - neēdat pietiekami vai ēdat uzturu, kas satur mazāk ogļhidrātu nekā parasti (cukuru un cukuram līdzīgas vielas, ko sauc par ogļhidrātiem, taču mākslīgie saldinātāji NAV ogļhidrāti); - zaudējat ogļhidrātus vemšanas vai caurejas dēļ; - lietojat alkoholu, īpaši, ja arī neēdat pietiekami daudz; - Jums ir lielāka slodze nekā parasti vai atšķirīga fiziskā aktivitāte; - Jūs atveseļojaties pēc traumas vai operācijas vai Jums ir cita veida stress; - Jūs atveseļojaties pēc slimības vai paaugstinātas ķermeņa temperatūras; - lietojat vai nesen pārtraucāt lietot kādas noteiktas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 3 ml süstelahust, vastab 300 ühikule.
Latvian: Katrā pilnšļircē ir 3 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 300 vienībām.
Estonian: Segamine või lahjendamine võib muuta ravimi toimeaega/-profiili ning insuliinide segamine võib põhjustada sademe teket.
Latvian: Lietošana maisījumā vai atšķaidīšana var izmainīt zāļu laika/darbības profilu, samaisīšana var radīt nogulsnes.
Estonian: Ärge asetage ABASAGLAR'i külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Latvian: Nenovietot ABASAGLAR pie saldētavas nodalījuma vai aukstuma elementa.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks ABASAGLAR'i ei tohi segada ühegi teise insuliiniga ega muu ravimiga või lahjendada.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos ABASAGLAR nedrīkst samaisīt ar kādu citu insulīnu vai atšķaidīt.
Estonian: ABASAGLAR 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis KwikPen on selge värvitu lahus.
Latvian: ABASAGLAR 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē KwikPen ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Latvian: NOSAUKUMS (-I) UN DAUDZUMS(-I)
Estonian: Süstelahus pen-süstlis (KwikPen).
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcijām) pildspalvveida pilnšļircē (KwikPen).
Estonian: - Nahk ja allergilised reaktsioonid süstekohas
Latvian: • Ādas un alerģiskas reakcijas injekcijas vietā
Estonian: Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:
Latvian: Hipoglikēmija var rasties arī šādos gadījumos:
Estonian: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Latvian: Eli Lilly (Suisse)
Estonian: Sellisteks faktoriteks on: - süstepiirkonna muutus, - paranenud insuliinitundlikkus (nt stressifaktorite kadumisel), - harjumatu, suurenenud või kestvam füüsiline koormus, - äge haigestumine (nt oksendamine, kõhulahtisus), - ebapiisav toitumine, - vahelejäänud söögikorrad, - alkoholi tarvitamine, - teatud kompenseerimata endokriinhäired (nt hüpotüreoidism ja hüpofüüsi eessagara või neerupealiste puudulikkus), - samaaegne ravi teatud teiste ravimitega.
Latvian: Šādi faktori var būt: - injicēšanas apvidus maiņa; - uzlabota jutība pret insulīnu (piemēram, novēršot stresa faktorus); - nepierasta, pastiprināta vai ilgāka fiziska slodze; - interkurenta slimība (piemēram, vemšana, caureja); - nepietiekama uztura uzņemšana; - izlaista ēdienreize;
Estonian: Tulenevalt stabiilsemast basaalinsuliini tasemest glargiin-insuliini kasutamise korral võib eeldada vähem öise ja rohkem varahommikuse hüpoglükeemia esinemist.
Latvian: Tā kā glargīna insulīna preparātā bazālā insulīna darbība ir ilgstošāka, hipoglikēmija vairāk iespējama agrīnās rīta stundās, nevis naktī.
Estonian: Annusenuppu keerates, Te EI saa oma annust.
Latvian: Griežot devas pogu, Jūs insulīnu sev NEIEVADĪSIT.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, ATC-kood: A10AE04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, ilgstošas darbības insulīni un tā analogi injekcijām.
Estonian: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Latvian: Τηλ: +357 22 715000
Estonian: Ärge süstige insuliini.
Latvian: Neinjicējiet insulīnu.
Estonian: Tühje pen-süstleid ei tohi uuesti täita ja need tuleb nõuetekohaselt hävitada.
Latvian: Tukšās pildspalvveida pilnšļirces uzpildīt nedrīkst, tās piemērotā veidā jāiznīcina.
Estonian: Lugege infolehe lõpus olevat raamitud teksti täpsema informatsiooni saamiseks.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt ierāmētā tekstā šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Estonian: Nõela sisemine kaitsekork
Latvian: Adatas iekšējais uzgalis
Estonian: • Tõmmake nõela väliskork otse ära.
Latvian: • Rūpīgi uzlieciet adatas ārējo uzgali.
Estonian: Enne ABASAGLAR'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Pirms ABASAGLAR lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Estonian: - kortikosteroidid (nt „kortisoon", kasutatakse põletiku raviks), - danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni), - diasoksiid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks), - diureetikumid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku väljutamiseks), - glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse raske hüpoglükeemia raviks), - isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks), - östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid), - fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks), - somatropiin (kasvuhormoon), - sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin, mida kasutatakse astma raviks), - kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks), - atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin, olansapiin), - proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
Latvian: - diurētiskie līdzekļi (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai pārmērīgu šķidruma aizturi), - glikagons (aizkuņģa dziedzera hormons, ko lieto, lai ārstētu smagu hipoglikēmiju), - izoniazīds (lieto, lai ārstētu tuberkulozi), - estrogēni un progestagēni (piemēram, pretapaugļošanās tablešu sastāvā lieto dzimstības kontrolei), - fenotiazīna atvasinājumi (lieto, lai ārstētu psihiskus traucējumus), - somatotropīns (augšanas hormons), - simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns, ko lieto, lai ārstētu bronhiālo astmu), - vairogdziedzera hormoni (lieto, lai ārstētu vairogdziedzera darbības traucējumus), - atipiskas antipsihotiskas zāles (piemēram, klozapīns, olanzapīns), - proteāzes inhibitori (lieto, lai ārstētu HIV infekciju).
Estonian: ABASAGLAR 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis on selge ja värvitu lahus.
Latvian: ABASAGLAR 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Estonian: Õhumullid tuleb kolbampullist eemaldada enne süstimist (vt pen-süstli kasutamisjuhendit).
Latvian: Pirms injekcijas no kārtridža jāizvada gaisa burbuļi (skatīt norādījumus par pilspalvveida injektora lietošanu).
Estonian: Samm 1:
Latvian: 1. attēls.
Estonian: Annustamine
Latvian: Eliminācija
Estonian: Süstepiirkonna vahetamine igal süstimisel aitab nahamuutuste teket ennetada.
Latvian: Katru injicēšanas reizi mainiet injekcijas vietu, lai palīdzētu novērst šādu ādas pārmaiņu rašanos.
Estonian: Mida ABASAGLAR sisaldab - Toimeaine on glargiin-insuliin.
Latvian: Kas ir ABASAGLAR un kādam nolūkam to lieto ABASAGLAR satur glargīna insulīnu.
Estonian: Kõiki pen-süstleid ei pruugi olla müügil.
Latvian: Visi šie pildspalvveida injektori Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Estonian: ABASAGLAR KwikPen ("Pen") on pen-süstel, mis sisaldab 300 ühikut glargiin-insuliini.
Latvian: ABASAGLAR KwikPen ("pilnšļirce") ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce ar 300 vienībām (3 ml) glargīna insulīna.
Estonian: Kui teie veresuhkutase langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse.
Latvian: Ja Jūsu glikozes līmenis asinīs pazeminās par daudz, Jūs varat iekrist bezsamaņā.
Estonian: Ravi eksimused
Latvian: Zāļu lietošanas kļūdas
Estonian: Mõõtke oma veresuhkru taset nagu meditsiinitöötajad on teid õpetanud.
Latvian: Kontrolējiet glikozes līmeni asinīs, kā norādījis veselības aprūpes speciālists.
Estonian: Manustamisviis
Latvian: Ievadīšanas veids
Estonian: Hüpoglükeemia kergeid episoode saab tavaliselt ravida suukaudsete süsivesikutega.
Latvian: Vieglu hipoglikēmiju parasti var likvidēt ar iekšķīgu ogļhidrātu lietošanu.
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstlit ei tohi hoida külmkapis.
Latvian: Iesāktu pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
Estonian: Kui te märkate raske allergilise reaktsiooni nähtusid, teavitage sellest otsekohe arsti.
Latvian: Nekavējoties izstāstiet ārstam, ja pamanāt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes.
Estonian: Mida peaksite tegema hüpoglükeemia korral?
Latvian: Kā Jums jārīkojas, ja Jums ir hipoglikēmija?
Estonian: Eeltäitke iga kord enne süstimist.
Latvian: Sagatavojiet pirms katras injekcijas.
Estonian: Pakendis on 5 pen-süstlit ja multipakendis 10 (2 pakendit 5) pen-süstlit.
Latvian: Pieejami iepakojumi ar 5 pilnšļircēm un daudzdevu iepakojumi ar 10 pilnšļircēm (2 iepakojumi ar 5 pilnšļircēm).
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Mialģija
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Väliskarp - KwikPen, pakendis 5 KwikPen'i
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA - KwikPen.
Estonian: Boehringer Ingelheim España S.A. Tel: +34 93 404 51 00
Latvian: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1
Estonian: ____ glargiininsuliin
Latvian: Insulinum glarginum
Estonian: Hävitage pen-süstel 28 päeva pärast esmakordset kasutamist.
Latvian: Izmest pildspalvveida pilnšļirci 28 dienas pēc pirmās lietošanas reizes.
Estonian: • Hoidke oma pen'i suunaga nõel ülespoole.
Latvian: • Turiet pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Estonian: Kliinilises uuringus glargiin-insuliini ja iniminsuliini veenisisesel manustamisel tervetele indiviididele ja I tüüpi diabeediga patsientidele olid hüpoglükeemia sümptomid või hormonaalsed vastureaktsioonid sarnased.
Latvian: Klīniskā pētījumā novērots, ka hipoglikēmijas simptomi un kontrregulācijas hormonu atbildes reakcija veseliem brīvprātīgiem un pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu pēc intravenozas glargīna insulīna un cilvēka insulīna ievadīšanas bija līdzīga.
Estonian: Haiguste võimaliku edasikandumise vältimiseks tohib igat pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Latvian: Lai novērstu iespējamo slimības pārnešanu, katru pildspalvveida injektoru drīkst lietot tikai viens pacients.
Estonian: Hüperglükeemia tunnused
Latvian: Brīdinoši hiperglikēmijas simptomi
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Latvian: Iepakojuma veids un saturs
Estonian: • Lükake kattega nõel otse pen'ile ja keerake nõel peale, kuni see jääb kinni.
Latvian: 3. solis • Uzspiediet adatu ar uzgali taisni uz pilnšļirces un grieziet adatu, kamēr tā ir cieši pieskrūvēta.
Estonian: • Vajutage annuse nupp täiesti lõpuni.
Latvian: • Spiediet devas injekcijas pogu, līdz tā apstājas.
Estonian: - Toimeaine on glargiin-insuliin.
Latvian: Aktīvā viela ir glargīna insulīns.
Estonian: Hüpoglükeemia
Latvian: Hipoglikēmija
Estonian: Teie insuliiniannus võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil vajada kohandamist.
Latvian: Grūtniecības laikā un pēc bērna piedzimšanas var būt nepieciešama insulīna devas maiņa.
Estonian: • Vahetage (roteerige) oma süstekohti iga süstimise ajal.
Latvian: • Katru reizi mainiet injekcijas vietu (rotējiet).
Estonian: - Paarisarvud on peale trükitud.
Latvian: - Pāra skaitļi ir uzdrukāti uz devas selektora.
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitamine
Latvian: Ziņošana par blakusparādībām
Estonian: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Latvian: Tlf: + 47 22 88 18 00
Estonian: 5 kolbampulli, 3 ml.
Latvian: 5 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed
Latvian: 8. solis
Estonian: - kõik teised suhkurtõve ravimid, - angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste, või kõrgenenud vererõhu raviks), - disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks), - fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks), - fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks), - monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks),
Latvian: - visas citas zāles cukura diabēta ārstēšanai, - angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (lieto, lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus vai paaugstinātu asinsspiedienu), - dizopiramīds (lieto, lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus), - fluoksetīns (lieto, lai ārstētu depresiju), - fibrāti (lieto, lai ārstētu paaugstinātu lipīdu līmeni asinīs), - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori (lieto, lai ārstētu depresiju), - pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti (piemēram, aspirīns, ko lieto sāpju atvieglošanai un drudža mazināšanai), - somatostatīna analogi (piemēram, oktreotīds, ko lieto, lai ārstētu retu stāvokli, kad organismā veidojas par daudz augšanas hormona),
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ABASAGLAR 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS ABASAGLAR 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Visake see pen ära ja võtke kasutusele uus pen.
Latvian: Izmetiet pilnšļirci un ņemiet jaunu.
Estonian: Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (valu süstekohal, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioonidest (lööve, urtikaaria) suhteliselt sagedamini, kui täiskasvanutel.
Latvian: Sūdzības par reakcijām injekcijas vietā (sāpes injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā) un ādas reakcijām (izsitumi, nātrene) relatīvi biežāk novērotas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, salīdzinot ar pieaugušajiem pacientiem.
Estonian: Abasaglart manustatakse üks kord ööpäevas, iga päev samal ajal.
Latvian: Abasaglar ievada reizi dienā vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Abasaglar kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Abasaglar EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Abasaglar ks 3. detsembril 2014.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2014. gada 3. decembrī nomainīja ar Abasaglar.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Abasaglar ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Abasaglar lietošanu?
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Abasaglar võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Abasaglar lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Abasria müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 09. septembril 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 09. septembrī izsniedza Abasria reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Abasaglar võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimi Lantus profiiliga.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši Eiropas Savienības prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm ir pierādīta ar Lantus salīdzinām Abasaglar kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Estonian: Lisateave on riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Latvian: Papildu informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Estonian: Süstekoha reaktsioone (punetus, valu, sügelus ja paistetus) ja nahareaktsioone (lööve) on täheldatud sagedamini lastel kui täiskasvanutel.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, sāpes, nieze un pietūkums) un ādas reakcijas (izsitumi) biežāk novērotas bērniem nekā pieaugušiem.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2015. gada decembrī.
Estonian: Seda kasutatakse diabeedi raviks täiskasvanutel ning üle 2-aastastel lastel.
Latvian: Tas tiek lietots pieaugušo un bērnu, kas ir vecāki par diviem gadiem, diabēta pacientu ārstēšanai.
Estonian: HbA1c keskmine algväärtus oli 8,3%, mis vähenes alla 7% Abasaglar ravirühmas 48,8%-l ja Lantuse ravirühmas 52,5%-l patsientidest; keskmine vähenemisprotsent oli vastavalt 1,29 ja 1,34.
Latvian: Vidējais HbA1c līmenis sākumā bija 8,3 % un 48,8 % pacientu, kas saņēma Abasaglar, un 52,5 % pacientu, kas saņēma Lantus, tas samazinājās zem 7 %; vidējais procentuālais samazinājuma rādītājs attiecīgi bija 1,29 un 1,34.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Estonian: Mis on Abasaglar ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Abasaglar un kāpēc to lieto?
Estonian: Bioloogiliselt sarnaste ravimite lisateave on teabedokumendis siin.
Latvian: Papildu informācija par bioloģiski līdzīgām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Estonian: See tähendab, et Abasaglar sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Abasaglar ir līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par "atsauces zālēm"), kas jau ir atļautas lietošanai Eiropas Savienībā (ES).
Estonian: Abasaglar kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus).
Latvian: Visbiežāk novērotā Abasaglar blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Estonian: Nende keskmine glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldus oli enne ravi 7,8% ja keskmine vähenemine kuue kuu järel oli sarnane (0,35% Abasaglar ravirühmas ja 0,46% Lantuse ravirühmas); see näit vähenes alla 7% Abasaglar rühmas 34,5%-l ja Lantuse rühmas 32,2%-l patsientidest.
Latvian: Pirms ārstēšanas šo pacientu vidējais HbA1c līmenis bija 7,8 %, un vidējais samazinājums pēc 6 mēnešiem bija līdzīgs (0,35 % Abasaglar grupā un 0,46 % Lantus grupā); 34,5 % no pacientiem, kas saņēma Abasaglar, un 32,2 % no pacientiem, kas saņēma Lantus, šis rādītājs bija zem mērķa 7 %.
Estonian: Süstekohta peab iga süste korral muutma, et vältida nahamuutusi (nt nahapaksendeid), mis võivad põhjustada insuliini oodatust nõrgemat toimet.
Latvian: Injekcijas vieta ikreiz jāmaina, lai izvairītos no ādas izmaiņām (piemēram, sabiezēšanas), kas var mazināt paredzēto insulīna iedarbību.
Estonian: Kuidas Abasaglar toimib?
Latvian: Kā Abasaglar darbojas?
Estonian: Diabeet on haigus, mille korral ei teki organismis vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini.
Latvian: Diabēts ir slimība, kad organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lantuse korral, ületab ravimi Abasaglar kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka tāpat kā Lantus gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Estonian: Abasaglar on bioloogiliselt sarnane ravim.
Latvian: Abasaglar ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Estonian: Miks Abasaglar heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Abasaglar tika apstiprināts?
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Abasaglar kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Abasaglar lietošanu.
Estonian: Glargiininsuliin erineb veidi iniminsuliinist.
Latvian: Glargīna insulīns tikai nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna.
Estonian: Lisaks tõendasid kaks toetavat uuringut 1295 diabeediga täiskasvanul, kes said Abasaglart üks kord ööpäevas, et Abasaglar on võrdlusravimiga Lantus võrreldav.
Latvian: Turklāt divos papildpētījumos, kuros kopā tika iekļauti 1295 pieauguši diabēta pacienti, tika noteikts, ka ārstēšana vienu reizi dienā ar Abasaglar ir salīdzināma ar atsauces zālēm Lantus.
Estonian: Abasaglar toimeainet glargiininsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA)
Latvian: Abasaglar aktīvo vielu glargīna insulīnu ražo, izmantojot tā dēvēto "rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo baktērija, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina glargīna insulīna sintēzi.
Estonian: Abasaglar on ravim, mis sisaldab toimeainena glargiininsuliini.
Latvian: Abasaglar ir zāles, kas satur aktīvo vielu glargīna insulīnu.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv insuliin, aitates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.
Estonian: Annus kohandatakse individuaalselt ja patsiendi vere glükoosisisaldust (veresuhkrut) tuleb regulaarselt mõõta, et leida vähim toimiv annus.
Latvian: Deva ir jāpielāgo individuāli un regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija slimnieku asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.