FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To avoid the possible mixture of enoxaparin sodium with other drugs, the intravenous access chosen should be flushed with a sufficient amount of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or glucose solution prior to and following the intravenous bolus administration of enoxaparin sodium to clear the port of drug.
Dutch: Om een mogelijke vermenging van enoxaparine natrium met andere geneesmiddelen te voorkomen, moet de gekozen intraveneuze toegang gespoeld worden met een voldoende hoeveelheid natriumchloride-oplossing 9 mg/ml (0,9%) voor infusie of glucose-oplossing voor en na de intraveneuze bolusinjectie met enoxaparine natrium om de intraveneuze toegang vrij te maken van enig ander geneesmiddel.
English: After repeated subcutaneous administration of 4,000 IU (40 mg) once daily and 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once daily regimens in healthy volunteers, the steady-state is reached on day 2 with an average exposure ratio about 15% higher than after a single dose.
Dutch: Na herhaalde subcutane toediening van 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags en 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eenmaal daags bij gezonde vrijwilligers werd de evenwichtstoestand bereikt op dag 2 met een gemiddelde blootstellingsratio die ongeveer 15% hoger lag dan na een enkele dosis.
English: Acetylsalicylic acid is recommended for all patients without contraindications at an initial oral loading dose of 150-300 mg (in acetylsalicylic acid-naive patients) and a maintenance dose of 75-325 mg/day long-term regardless of treatment strategy.
Dutch: Acetylsalicylzuur wordt aanbevolen voor alle patiënten zonder contraindicaties in een initiële orale oplaaddosis van 150-300 mg (bij acetylsalicylzuur-naïeve patiënten) en een onderhoudsdosis van 75-325 mg/dag op lange termijn, ongeacht de behandelstrategie.
English: There is a lower weightadjusted clearance in obese subjects with subcutaneous dosing.
Dutch: In obese proefpersonen is er een lagere klaring, aangepast aan gewicht, bij subcutane dosering.
English: #p value versus placebo = 0.537
Dutch: placebo = 0,537
English: Enoxaparin sodium is a low clearance drug with a mean anti-Xa plasma clearance of 0.74 L/h after a 150 IU /kg (1.5 mg/kg) 6-hour intravenous infusion.
Dutch: Enoxaparine natrium is een geneesmiddel met lage klaring, met een gemiddelde anti-Xa-plasmaklaring van 0,74 l/h na een 150 IE/kg (1,5 mg/kg) intraveneus infuus van 6 uur.
English: Switch between enoxaparin sodium and direct oral anticoagulants (DOAC) For patients currently receiving enoxaparin sodium, discontinue enoxaparin sodium and start the DOAC 0 to 2 hours before the time that the next scheduled administration of enoxaparin sodium would be due as per DOAC label.
Dutch: Wissel tussen enoxaparine natrium en directe orale anticoagulantia (DOAC) Bij patiënten die al enoxaparine natrium ontvangen, moet de toediening van enoxaparine natrium gestaakt worden en overeenkomstig het etiket van de DOAC starten met DOAC 0 tot 2 uur vóór het tijdstip waarop de volgende geplande dosis enoxaparine natrium zou worden toegediend.
English: • For acute STEMI, treatment is to be initiated with a single intravenous bolus injection immediately followed by a subcutaneous injection.
Dutch: • Voor acute STEMI moet de behandeling worden ingesteld door toediening van een eenmalige intraveneuze bolusinjectie onmiddellijk gevolgd door een subcutane injectie.
English: When given at a dose of 4,000 IU (40 mg) once a day subcutaneously, enoxaparin sodium significantly reduced the incidence of VTE as compared to placebo.
Dutch: Bij toediening in een dosis van 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags subcutaan werd een significante vermindering in incidentie van VTE waargenomen met enoxaparine natrium in vergelijking met placebo.
English: Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection in multidose vial Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection in multidose vial Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium
Dutch: Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml oplossing voor injectie in injectieflacon voor meerder doses Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml oplossing voor injectie in injectieflacon voor meerder doses Inhixa 100.000 IE (1000 mg)/10 ml oplossing voor injectie in injectieflacon voor meerder doses enoxaparine natrium
English: 1) Stopping existing blood clots from getting any bigger.
Dutch: 1) Het stopt de groei van bestaande bloedstolsels.
English: Placebo once a day subcutaneously n (%)
Dutch: Placebo eenmaal daags subcutaan n (%)
English: SC injection Do not mix with other products.
Dutch: Subcutane injectie Inhixa mag niet gemengd worden met andere middelen.
English: Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to Inhixa Stop taking the vitamin-K antagonist.
Dutch: Het overstappen van bloedverdunners bekend als vitamine K-antagonisten (bijv. warfarine) op Inhixa Stop met het nemen van de vitamine K-antagonist.
English: Nervous system disorders o Common: Headache*
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen o Vaak: Hoofdpijn*
English: *p value versus placebo =0.008 #p value versus placebo =0.537
Dutch: placebo = 0,008 #p-waarde t.o.v.
English: • Hypersensitivity to enoxaparin sodium, heparin or its derivatives, including other low molecular weight heparins (LMWH), to benzyl alcohol or any other of the excipients listed in section 6.1;
Dutch: • Overgevoeligheid voor enoxaparine natrium, heparine of haar derivaten, inclusief andere laagmoleculair-gewicht heparinen (low-molecular-weight heparins, LMWH's), benzylalcohol of andere in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
English: Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL
Dutch: Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml
English: The air bubble should not be expelled from the syringe before the injection to avoid the loss of drug when using pre-filled syringes.
Dutch: De voorgevulde spuiten zijn klaar voor gebruik, de spuit mag vóór de injectie niet worden ontlucht om zo verlies van het geneesmiddel te voorkomen.
English: All Treated DVT Patients with or without PE Total VTE (%)
Dutch: Alle behandelde DVTpatiënten met of zonder pulmonaire embolie Totale VTE (%)
English: Enoxaparin sodium is not recommended for patients with end stage renal disease (creatinine clearance < 15 mL/min) due to lack of data in this population outside the prevention of thrombus formation in extra corporeal circulation during haemodialysis.
Dutch: Enoxaparine natrium wordt niet aanbevolen voor patiënten met nierfalen (creatinineklaring <15 ml/min), omdat er behalve voor de preventie van trombusvorming bij extracorporale circulatie tijdens hemodialyse geen gegevens beschikbaar zijn over deze populatie.
English: 50 pre-filled syringes
Dutch: 50 voorgevulde spuiten
English: Investigations o Rare: Hyperkalaemia* (see sections 4.4 and 4.5).
Dutch: Onderzoeken o Zelden: Hyperkaliëmie* (zie rubriek 4.4 en 4.5) Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
English: Inhixa 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL
Dutch: Inhixa 4000 IE (40 mg)/0,4 ml
English: • Hypersensitivity to enoxaparin sodium, heparin or its derivatives, including other low molecular weight heparins (LMWH) or to any of the excipients listed in section 6.1;
Dutch: • Overgevoeligheid voor enoxaparine natrium, heparine of haar derivaten, inclusief andere laagmoleculair-gewicht heparinen (low-molecular-weight heparins, LMWH's) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
English: For the prophylaxis of venous thrombo-embolic disease following surgery, treatment of DVT and PE, treatment of unstable angina and NSTEMI, enoxaparin sodium should be administered by subcutaneous injection.
Dutch: Voor de profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen na een chirurgische ingreep, de behandeling van DVT en PE, de behandeling van instabiele angina pectoris en NSTEMI wordt enoxaparine natrium toegediend via subcutane injectie.
English: The syringe is pre-filled and ready to use.
Dutch: De voorgevulde spuit is gereed voor gebruik.
English: The incidence of major bleeding at 30 days was significantly higher (p<0.0001) in the enoxaparin sodium group (2.1%) versus the heparin group (1.4%).
Dutch: De incidentie van majeure bloedingen na 30 dagen was significant hoger (p < 0,0001) in de groep met enoxaparine natrium (2,1%) dan in de heparinegroep (1,4%).
English: The incidence of major bleeding at 30 days was significantly higher (p < 0.0001) in the enoxaparin sodium group (2.1%) versus the heparin group (1.4%).
Dutch: De incidentie van majeure bloedingen na 30 dagen was significant hoger (p<0,0001) in de groep met enoxaparine natrium (2,1%) dan in de heparinegroep (1,4%).
English: Therefore, for patients on enoxaparin sodium, the PCI was to be performed on enoxaparin sodium (no switch) using the regimen established in previous studies i.e. no additional dosing, if last subcutaneous administration given less than 8 hours before balloon inflation, intravenous bolus of 30 IU/ kg (0.3 mg/kg) enoxaparin sodium, if the last subcutaneous administration given more than 8 hours before balloon inflation.
Dutch: Voor patiënten in behandeling met enoxaparine natrium werd de PCI dus uitgevoerd onder enoxaparine natrium (geen switch) volgens het schema dat in vorige studies werd bepaald, d.w.z. geen extra dosering indien de laatste subcutane toediening minder dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond, en een intraveneuze bolus van 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparine natrium indien de laatste subcutane toediening meer dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond.
English: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL
Dutch: Inhixa 6000 IE (60 mg)/0,6 ml
English: Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL
Dutch: Inhixa 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml
English: 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously once daily
Dutch: 100 IE/kg (1 mg/kg) lichaamsgewicht subcutaan eenmaal daags
English: Signs of an allergic reaction include: rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue - if you are allergic to heparin or other low molecular weight heparins such as nadroparin, tinzaparin or dalteparin - if you have had a reaction to heparin that caused a severe drop in the number of your clotting cells (platelets) - this reaction is called heparin-induced thrombocytopenia - within the last 100 days or if you have antibodies against enoxaparin in your blood - if you are bleeding heavily or have a condition with a high risk of bleeding (such as stomach ulcer, recent surgery of the brain or eyes), including recent bleeding stroke - if you are using Inhixa to treat blood clots in your body and going to receive spinal or epidural anaesthesia or lumbar puncture within 24 hours - if the patient is a premature or newborn baby up to 1 month because of the risk of severe toxicity including abnormal respiration (“gasping syndrome”).
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Inhixa gebruikt, indien: - u ooit een reactie op heparine heeft gehad wat leidde tot een ernstige daling in uw aantal bloedplaatjes - u binnenkort een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaat (zie ‘Operaties en anesthesie'): tussen het gebruik van Inhixa en de ingreep moet een wachttijd in acht worden genomen - u ooit een nieuwe hartklep heeft ontvangen - u endocarditis heeft (een ontsteking van de binnenwand van het hart) - u een voorgeschiedenis heeft van maagzweren - u recent een beroerte heeft gehad - u hoge bloeddruk heeft - u diabetes heeft of problemen met de bloedvaten in uw ogen veroorzaakt door diabetes (genaamd diabetische retinopathie) - u recent bent geopereerd aan uw ogen of hersenen - u een oudere persoon bent (ouder dan 65 jaar) en in het bijzonder als u ouder bent dan 75 jaar - u nierproblemen heeft - u leverproblemen heeft - u ondergewicht of overgewicht heeft - u hoge kaliumwaarden in uw bloed heeft (dit kan gecontroleerd worden met een bloedtest) - u momenteel geneesmiddelen gebruikt die een invloed hebben op bloedingen (zie de rubriek
English: Each mL contains 100 mg enoxaparin sodium.
Dutch: Elke ml bevat 100 mg enoxaparine natrium.
English: • Monitoring of platelet counts
Dutch: • Controle van de bloedplaatjes
English: Concomitant use with caution
Dutch: Voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik:
English: After repeated subcutaneous administration of the 100 IU/kg (1 mg/kg) twice daily regimen, the steady-state is reached from day 3 to 4 with mean exposure about 65% higher than after a single dose and mean maximum and trough anti-Xa activity levels of about 1.2 and 0.52 IU/mL, respectively.
Dutch: Na herhaalde subcutane toediening van 100 IE/kg (1 mg/kg) tweemaal daags werd de evenwichtstoestand bereikt van dag 3 tot 4 met een gemiddelde blootstelling van ongeveer 65% hoger dan na een enkele dosis en gemiddelde maximale en minimale anti-Xa-activiteitsniveaus van respectievelijk ongeveer 1,2 en 0,52 IE/ml.
English: If the last subcutaneous administration was given more than 8 hours before balloon inflation, an intravenous bolus of 30 IU/kg (0.3 mg/kg) enoxaparin sodium should be administered.
Dutch: Indien de laatste subcutane toediening meer dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond, moet een intraveneuze bolus van 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparine natrium toegediend worden.
English: Enoxaparin sodium, as with any other anticoagulant therapy, should be used with caution in conditions with increased potential for bleeding, such as: - impaired haemostasis, - history of peptic ulcer, - recent ischemic stroke, - severe arterial hypertension, - recent diabetic retinopathy, - neuro- or ophthalmologic surgery, - concomitant use of medicinal products affecting haemostasis (see section 4.5).
Dutch: Enoxaparine natrium moet zoals elke andere antistollingstherapie met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden bij aandoeningen met een verhoogd risico op bloedingen, zoals: een verminderde hemostase geschiedenis van peptisch ulcus recente ischemische beroerte ernstige arteriële hypertensie recente diabetische retinopathie neurologische of oftalmologische ingreep gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden (zie rubriek 4.5).
English: If you stop using Inhixa
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
English: Thrombocytopenia
Dutch: Trombocytopeni e
English: Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL
Dutch: Inhixa 50.000 IE (50 mg)/5 ml
English: To avoid the possible mixture of enoxaparin sodium with other drugs, the intravenous access chosen should be flushed with a sufficient amount of sodium chloride or dextrose solution prior to and following the intravenous bolus administration of enoxaparin sodium to clear the port of drug.
Dutch: Om een mogelijke vermenging van enoxaparine natrium met andere geneesmiddelen te voorkomen, moet de gekozen intraveneuze toegang gespoeld worden met een voldoende hoeveelheid natriumchloride- of dextroseoplossing voor en na de intraveneuze bolusinjectie met enoxaparine natrium om de intraveneuze toegang vrij te maken van enig ander geneesmiddel.
English: *p value versus placebo = 0.008
Dutch: placebo = 0,008
English: Initiate dosing with 75 IU/kg (0.75 mg/kg) subcutaneously every 12 hours (maximum 7,500 IU (75 mg) for each of the first two subcutaneous doses only, followed by 75 IU/kg (0.75 mg/kg) subcutaneous dosing for the remaining doses).
Dutch: Stel de dosis in met 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subcutaan om de 12 uur (maximaal 7.500 IE [75 mg] alleen voor elk van de eerste twee subcutane doses, gevolgd door 75 IE/kg [0,75 mg/kg] subcutaan voor de volgende doses).
English: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL
Dutch: Inhixa 8000 IE (80 mg)/0,8 ml
English: 6 pre-filled syringes
Dutch: 6 voorgevulde spuiten
English: • Your doctor will decide how long you should receive Inhixa.
Dutch: • Uw arts beslist hoelang u dit middel moet gebruiken.
English: 30 mL of solution should be withdrawn from the infusion bag with a syringe and discarded.
Dutch: Een oplossing van 30 ml moet met een spuit uit de infuuszak worden opgetrokken de oplossing moet worden afgevoerd.
English: Moderate and mild renal impairment
Dutch: Matige en lichte nierinsufficiëntie
English: • you are going to receive spinal or epidural anesthesia or lumbar puncture (see section “Operations and
Dutch: • u binnenkort een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaat (zie ‘Operaties en anesthesie'): tussen het gebruik van Inhixa en de ingreep moet een wachttijd in acht worden genomen
English: • DVT Only (%)
Dutch: • Alleen DVT (%)
English: 30 pre-filled syringes
Dutch: 30 voorgevulde spuiten
English: The complete contents of the 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium pre-filled syringe should be injected into the 20 mL remaining in the bag.
Dutch: De volledige inhoud van de voorgevulde spuit met 6.000 IE (60 mg) enoxaparine natrium moet worden geinjecteerd in de 20 ml vloeistof die in de zak overgebleven is.
English: In treatment of DVT with or without PE, patients receiving enoxaparin sodium were treated with either a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous dose every 12 hours or a 150 IU/kg (1.5 mg/kg) subcutaneous dose once a day.
Dutch: Bij behandeling van DVT met of zonder pulmonaire embolie, werden de patiënten die enoxaparine natrium kregen, behandeld met een dosis van 100 IE/kg (1 mg/kg) subcutaan om de 12 uur of een dosis van 150 IE/kg (1,5 mg/kg) subcutaan eenmaal daags.
English: Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection Inhixa 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection enoxaparin sodium
Dutch: Inhixa 12000 IE (120 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie Inhixa 15000 IE (150 mg)/1 ml oplossing voor injectie enoxaparine natrium
English: In treatment of DVT with or without PE, patients receiving enoxaparin sodium were treated with either a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC dose every 12 hours or a 150 IU/kg (1.5 mg/kg) SC dose once a day.
Dutch: Bij behandeling van DVT met of zonder pulmonaire embolie, werden de patiënten die enoxaparine natrium kregen, behandeld met een dosis van 100 IE/kg (1 mg/kg) SC om de 12 uur of een dosis van 150 IE/kg (1,5 mg/kg) SC eenmaal daags.
English: However, even with high doses of protamine, the anti-Xa activity of enoxaparin sodium is never completely neutralized (maximum about 60%) (see the prescribing information for protamine salts).
Dutch: Toediening van protamine is mogelijk niet meer nodig indien er al 12 uur is verstreken na de injectie met enoxaparine natrium, maar zelfs met hoge doses protamine wordt de anti-Xaactiviteit van enoxaparine natrium nooit geheel geneutraliseerd (maximaal zo'n 60%) (zie de productinformatie voor protaminezouten).
English: The rate of the 30 day composite endpoint of death, myocardial re-infarction or intracranial haemorrhage (a measure of net clinical benefit) was significantly lower (p < 0.0001) in the enoxaparin sodium group (10.1%) as compared to the heparin group (12.2%), representing a 17% relative risk reduction in favour of treatment with enoxaparin sodium.
Dutch: De incidentie van het samengestelde eindpunt van dood, nieuw myocardinfarct of intracraniële bloeding (een maat voor netto klinisch voordeel) na 30 dagen was significant lager (p < 0,0001) in de groep met enoxaparine natrium (10,1%) in vergelijking met de groep met niet-gefractioneerde heparine (12,2%), wat overeenkomt met een reductie in het relatieve risico van 17% ten gunste van de behandeling met enoxaparine natrium.
English: Extended prophylaxis of DVT following cancer surgery A double-blind, multicentre trial, compared a four-week and a one-week regimen of enoxaparin sodium prophylaxis in terms of safety and efficacy in 332 patients undergoing elective surgery for abdominal or pelvic cancer.
Dutch: In een dubbelblind, multicentrisch onderzoek werden schema's van vier weken en één week profylaxe met enoxaparine natrium vergeleken wat betreft veiligheid en werkzaamheid bij 332 patiënten die electieve chirurgie ondergingen voor abdominale of bekkenkanker.
English: o For patients managed with PCI, if the last subcutaneous dose of enoxaparin sodium was given less than 8 hours before balloon inflation, no additional dosing is needed.
Dutch: o Voor patiënten behandeld met percutane coronaire interventie (PCI) is geen extra subcutane dosis enoxaparine natrium nodig indien de laatste dosis minder dan 8 uur vóór dilatatie van de ballon werd toegediend.
English: Inhixa contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Dutch: Inhixa bevat natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen natriumloos.
English: • For treatment of unstable angina and NSTEMI, the recommended dose of enoxaparin sodium is 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours by subcutaneous injection administered in combination with antiplatelet therapy.
Dutch: • Voor de behandeling van instabiele angina pectoris en NSTEMI is de aanbevolen dosering enoxaparine natrium 100 IE/kg (1 mg/kg) om de 12 uur via subcutane injectie, in combinatie met antibloedplaatjestherapie toegediend.
English: Inhixa 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
Dutch: Inhixa 15.000 IE (150 mg)/1 ml oplossing voor injectie
English: Enoxaparin sodium pharmacokinetics appeared similar than control population, after a single 25 IU, 50 IU or 100 IU/kg (0.25, 0.50 or 1.0 mg/kg) IV dose however, AUC was two-fold higher than control.
Dutch: De farmacokinetiek van enoxaparine natrium leek vergelijkbaar met de controlepopulatie na een enkele IV dosis van 25 IE, 50 IE of 100 IE/kg (0,25; 0,50 of 1,0 mg/kg).
English: You may have a blood test before you start using this medicine and at intervals while you are using it; this is to check the level of the clotting cells (platelets) and potassium in your blood.
Dutch: Om de aantallen bloedplaatjes en de kaliumwaarde in uw bloed te controleren krijgt u mogelijk bloedtests voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken en tussentijds terwijl u het gebruikt.
English: Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL
Dutch: Inhixa 10.000 IE (100 mg)/1 ml
English: : such as haematoma, ecchymosis other than at injection site, wound haematoma, haematuria, epistaxis and gastro-intestinal haemorrhage.
Dutch: : Zoals hematoom, ecchymose op andere plaatsen dan de injectieplaats, wondhematoom, hematurie, bloedneus en gastro-intestinale bloeding.
English: Enoxaparin sodium compared to unfractionated heparin significantly decreased the incidence of the primary end point, a composite of death from any cause or myocardial re-infarction in the first 30 days after randomization [9.9 percent in the enoxaparin sodium group, as compared with 12.0 percent in the unfractionated heparin group] with a 17 percent relative risk reduction (p < 0.001).
Dutch: In vergelijking met niet-gefractioneerde heparine verminderde enoxaparine natrium op significante wijze de incidentie van het samengestelde primaire eindpunt, dat bestond uit overlijden door welke oorzaak dan ook, of een nieuw myocardinfarct in de eerste 30 dagen na randomisering [9,9% in de groep met enoxaparine natrium vergeleken met 12,0% in de groep met niet-gefractioneerde heparine] met een relatieve risicoreductie van 17% (p<0,001).
English: Enoxaparin sodium compared to unfractionated heparin significantly decreased the incidence of the primary end point, a composite of death from any cause or myocardial re-infarction in the first 30 days after randomization [9.9 percent in the enoxaparin sodium group, as compared with 12.0 percent in the unfractionated heparin group] with a 17 percent relative risk reduction (p<0.001).
Dutch: In vergelijking met niet-gefractioneerde heparine verminderde enoxaparine natrium op significante wijze de incidentie van het samengestelde primaire eindpunt, dat bestond uit overlijden door welke oorzaak dan ook, of een nieuw myocardinfarct in de eerste 30 dagen na randomisering [9,9% in de groep met enoxaparine natrium vergeleken met 12,0% in de groep met niet-gefractioneerde heparine] met een relatieve risicoreductie van 17% (p < 0,001).