FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun korvataan jokin toinen sydänmadon torjuntaan tarkoitettu valmiste, tulee ensimmäinen annos tätä eläinlääkevalmistetta antaa kuukauden sisällä edellisestä lääkityksestä.
Romanian: În cazul înlocuirii unui alt produs utilizat pentru prevenţie în cadrul programului de prevenire a bolii produse de viermii cardiaci, prima doză a produsului medicinal veterinar trebuie să fie administrată după o lună de la aplicarea ultimei doze a produsului ce a fost utilizat anterior.
Finnish: Hyvän eläinlääkintätavan mukaisesti on kuitenkin suositeltavaa, että kaikki yli 6 kuukaudenikäiset eläimet, jotka elävät alueilla, joilla sydänmatoa esiintyy, testataan sydänmatotartunnanvaralta ennen tuote -lääkityksen aloittamista.
Romanian: Produsul poate fi administrat în siguranţă la animalele infestate cu viermi cardiaci adulţi, totuşi se recomandă, în concordanţă cu principiile unei bune practici veterinare, ca toate animalele în vârstă de 6 luni sau mai mult ce trăiesc în ţări unde există un vector de transmitere a bolii să fie testate pentru existenţa infestaţiei cu viermi cardiaci adulţi înainte de iniţierea medicaţiei cu produsul.
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Romanian: Eliminarea: cititi prospectul produsului
Finnish: Eläinlääkevalmistetta on testattu yli sadalla koirarodulla (sekä puhdas- että sekarotuisilla mukaan lukien colliet) sekä 16 kissarodulla ja sekarotuisilla kissoilla.
Romanian: Chanhold a fost testat fără să determine apariţia de reacţii adverse la peste 100 de rase diferite de câini, atât pure cât şi mixte, incluzând şi rasa Collie şi la 16 rase diferite de pisici atât pure cât şi mixte.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta on annettu myös suosituksiin nähden kolminkertainen annos lisääntymisikäisille uros- ja narttukissoille ja -koirille, joiden joukossa oli kantavia ja imettäviä, pentujaan hoitavia narttuja sekä viisinkertainen annos ivermektiinille herkille collieille ilman haittavaikutuksia.
Romanian: Produsul medicinal veterinar a fost, de asemenea, administrat în doze de 3 ori mai mari decât doza recomandată la pisicile şi căţelele montate, inclusiv cele gestante sau în lactaţie, care îşi alăptau puii şi în doze de 5 ori mai mari decât doza prescrisă la câinii Collie cu sensibilitate la ivermectine, fără a se observa apariţia de efecte nedorite.
Finnish: 1 pipetti Chanhold 15 mg kissoille ja koirille ≤ 2,5 kg
Romanian: 1 pipetă de Chanhold 15 mg pentru pisici și câini ≤ 2,5 kg
Finnish: • Sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy, kun sen aiheuttaja on Dirofilaria immitis, kuukaudenvälein annettuna.
Romanian: • Pentru prevenirea bolii produse de viermii cardiaci - Dirofilaria immitis, prin administrări lunare.
Finnish: Valmisteella on ovisidinen vaikutus, joka säilyy 3 viikon ajan annostuksesta.
Romanian: Produsul are o acţiune ovocidă pentru o perioadă de 3 săptămâni după administrare.
Finnish: Sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy (kissa ja koira)
Romanian: Prevenţia bolii produse de viermii cardiaci (pisici şi câini)
Finnish: Jokainen kerta-annos (pipetti) sisältää:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză (pipetă) eliberează:
Finnish: Selamektiini imeytyy iholta paikallisen annostelun jälkeen saavuttaen suurimman pitoisuuden plasmassa noin 1 päivä annostelun jälkeen kissoilla ja 3 päivää annostelun jälkeen koirilla.
Romanian: Ca urmare a administrării spot on selamectina este absorbită de la nivelul pielii atingând o concentraţie plasmatică maximă în aproximativ 1 până la 3 zile după administrarea la pisică, respectiv la câine.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Finnish: Paikallisvaleluliuos Kirkas väritön tai kellertävä liuos.
Romanian: Soluţie limpede incoloră până la galben.
Finnish: Selamektiini 30 mg Selamektiini 60 mg Selamektiini 120 mg Selamektiini 240 mg Selamektiini 360 mg
Romanian: Selamectină 30 mg Selamectină 60 mg Selamectină 120 mg Selamectină 240 mg Selamectină 360 mg
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Produsul poate fi administrat la pisicile şi căţelele aflate în perioada căldurilor, gestante sau în lactaţie.
Finnish: FOLION MERKINNÄT, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Romanian: Pipetă, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Finnish: Chanhold 45 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 7,6 - 10,0 kg selamektiini
Romanian: Chanhold 45 mg soluţie spot-on pentru pisici 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru pisici 7,6-10,0 kg selamectină
Finnish: Eläimet voidaan kylvettää kaksi tuntia hoidon jälkeen eikä hoidon teho kärsi.
Romanian: Animalele pot fi îmbăiate la 2 ore de la aplicarea tratamentului fără pierderea eficacităţii.
Finnish: Kissa (kg) Tuote
Romanian: Pisici (kg) Produsul mg de selamectină eliberate
Finnish: • Aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) tartuntojen hoito.
Romanian: • Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali cu cârlig (Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: Kissalla tämän eläinlääkevalmisteen käyttöön on joissakin harvoissa tapauksissa liittynyt antokohdassa ohimenevää paikallista karvanlähtöä.
Romanian: Utilizarea acestui produs medicinal veterinar la pisică poate fi asociată, în rare ocazii, cu o alopecie tranzitorie şi de intensitate medie la locul de aplicare.
Finnish: ERITYISVAROITUKSET
Romanian: Alte precauţii
Finnish: 15 mg selamektiini 30 mg selamektiini 45 mg selamektiini 60 mg selamektiini 120 mg selamektiini 240 mg selamektiini 360 mg selamektiini
Romanian: 15 mg selamectină 30 mg selamectină 45 mg selamectină 60 mg selamectină 120 mg selamectină 240 mg selamectină 360 mg selamectină
Finnish: Alle 2,5 kg painoiset kissat ja koirat.
Romanian: Pisici şi câini în greutate de 2,5 kg sau mai puţin.
Finnish: Eläinlääkevalmiste annetaan kerta-annoksena.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberarii cu reteta veterinara.
Finnish: Lisäksi osana sydänmatotartuntojenennaltaehkäisyohjelmaa suositellaan, että koirat tutkitaan ajoittain aikuisten sydänmatojenvaralta.
Romanian: Se recomandă, de asemenea testarea periodică a câinilor pentru prezenţa infestaţiei cu viermi cardiaci adulţi, ca parte integrantă a strategiei de prevenire contra viermilor cardiaci, chiar atunci când produsul a fost administrat lunar.
Finnish: Chanhold 15 mg paikallisvaleluliuos, kissoille ja koirille ≤2,5 kg selamektiini
Romanian: Chanhold 15 mg soluţie spot-on pentru câini şi pisici ≤ 2,5 kg selamectină
Finnish: Selamektiini tappaa kirppujen aikuiset, munat ja toukat.
Romanian: Selamectina are activitate adulticidă, ovocidă şi larvocidă împotriva puricilor.
Finnish: Muita varoituksia Hoidetut eläimet eivät saa mennä veteen kahteen tuntiin hoidon jälkeen.
Romanian: Nu se va permite ca animalele tratate să facă baie în cursuri de apă în decurs de cel puţin 2 ore după administrarea tratamentului.
Finnish: • Kirpputartunnan hoito ja ennaltaehkäisy, jonka aiheuttaja on Ctenocephalides spp.
Romanian: • Tratamentul şi prevenire infestaţiilor cu purici produse de Ctenocephalides spp. pentru o perioadă de o lună după o singură administrare.
Finnish: Apuaine:
Romanian: Lactaţie:
Finnish: Tiineys Voidaan käyttää raskaana oleville kissoille ja koirille.
Romanian: Poate fi utilizat la pisici și câini in lactaţie .
Finnish: Koira (kg) Tuote
Romanian: Câini (kg) Produsul mg de selamectină eliberate
Finnish: • Aikuisten suolinkaisten tartuntojen hoito (Toxocara canis).
Romanian: • Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali rotunzi (Toxocara canis).
Finnish: Chanhold 120 mg koirille
Romanian: Chanhold 120 mg soluţie spot-on pentru câini
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare spot-on.
Finnish: Pese käytön jälkeen kädet ja pese iholle joutunut valmiste pois välittömästi vedellä ja saippualla.
Romanian: După utilizare se vor spăla mâinile cu apă şi se va îndepărta prin spălare cu apă şi săpun orice cantitate de produs care a venit în contact accidental cu pielea.
Finnish: Chanhold 240 mg koirille
Romanian: Chanhold 240 mg soluţie spot-on pentru câini
Finnish: • Aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) hoito
Romanian: • Tratamentul viermilor rotunzi adulţi (Toxocara cati)
Finnish: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant
Finnish: 100 kapselia
Romanian: 100 capsule
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/alum.)
Romanian: Blister (PVC/alu)
Finnish: 250 mg Kova kapseli
Romanian: 250 mg
Finnish: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
Romanian: CM: {număr} NS: {număr} NN: {număr}
Finnish: Reabsorptio ei ole täydellinen.
Romanian: Reabsorbţia nu este completă.
Finnish: C/Bolivia, no 15
Romanian: C/Bolivia, nr. 15
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii de păstrare speciale.
Finnish: Kapselit voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Romanian: Capsulele pot fi luate împreună cu sau fără alimente.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteen kohdassa "Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille".
Romanian: Informaţii suplimentare sunt oferite în prospect, în cadrul secţiunii "Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii".
Finnish: Germany
Romanian: Germania
Finnish: Valmisteen tehoa ja turvallisuutta on tutkittu kahdessa retrospektiivisessä tutkimuksessa kahdessa Euroopassa sijaitsevassa tutkimuskeskuksessa.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa au fost analizate în cadrul a două studii retrospective, în două centre din Europa.
Finnish: Turvallisuudesta on vain vähän tietoa (ks. kohta 4.8).
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind siguranţa (vezi secţiunea 4.8).
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Romanian: Acest medicament este destinat utilizării de lungă durată.
Finnish: Seos pysyy stabiilina enintään 7 päivää.
Romanian: Suspensia este stabilă timp de până la 7 zile.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul la nou-născuţi/copii.
Finnish: Tapahtumat olivat ohimeneviä eivätkä vaikuttaneet hoitoon.
Romanian: Evenimentele au fost tranzitorii şi nu au influenţat continuarea terapiei.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Finnish: Sitä ei saa säilyttää jääkaapissa tai pakastaa.
Romanian: A nu se păstra la frigider sau congela.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka monta kapselia sinun on otettava ja milloin ne otetaan.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule trebuie să luaţi şi când trebuie să luaţi capsulele.
Finnish: Esimerkki:
Romanian: Exemplu:
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze o metodă de contracepţie eficientă.
Finnish: Sähköposti: info@leadiantbiosciences.com
Romanian: Germania e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä kansallisten vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările naţionale.
Finnish: Kenodeoksikoolihapon reabsorptio vaihtelee (29-84 %).
Romanian: Reabsorbţia acidului chenodeoxicolic este variabilă (29 - 84%).
Finnish: Haittavaikutukset, joiden yleisyys ei ole tiedossa (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella)
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Finnish: Potilaat, jotka eivät kykene nielemään kapseleita
Romanian: Pacienţii care nu pot să înghită capsulele
Finnish: Sairauden merkit ja oireet pysyivät stabiileina useimmilla potilailla.
Romanian: Semnele şi simptomele bolii au rămas stabile la majoritatea pacienţilor.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Finnish: Puhelin: +49 (0)89 550 6675 - 0 Faksi: +49 (0) 89 55 066 75 25
Romanian: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10/04/2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRI A AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10/04/2017
Finnish: Myös maksan toimintaa on tarkkailtava.
Romanian: Funcţia hepatică trebuie, de asemenea, monitorizată.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data expirării înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP".
Finnish: Nämä haittavaikutukset eivät olleet vakavia.
Romanian: Niciuna dintre cele trei reacţii adverse nu a fost gravă.
Finnish: Näitä on potilaita on kuitenkin tarkkailtava huolella ja annosta on muutettava potilaskohtaisesti.
Romanian: Totuşi, aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie, iar doza trebuie stabilită individual.
Finnish: Epilepsia hävisi 100 prosentilla potilaista (3/3) ja polyneuropatia stabiloitui tai parani 100 prosentilla (11/11).
Romanian: Epilepsia a fost soluţionată în procent de 100% (3/3 pacienţi), iar polineuropatia a fost stabilizată sau îmbunătăţită în procent de 100% (11/11).
Finnish: Ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Romanian: Luaţi următoarea doză atunci când trebuie să o luaţi în mod normal.
Finnish: Koska tämä myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisin perustein asetuksen (EY) N:o 726/2004 14 artiklan 8 kohdan nojalla, myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet mainittuun määräaikaan mennessä:
Romanian: Fiind o aprobare acordată în circumstanţe excepţionale şi în conformitate cu articolul 14(8) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP va efectua, în intervalul de timp stabilit, următoarele măsuri:
Finnish: *jaettujen annosten määrä perustuu lääkärin määräykseen.
Romanian: *număr de doze divizate în funcţie de recomandarea medicului.
Finnish: Ripuli parani tai hävisi 64,3 prosentilla potilaista, joilla oli tämä oire lähtötilanteessa.
Romanian: Diareea s-a îmbunătăţit sau a dispărut la 64,3% dintre pacienţii care au avut acest simptom la momentul iniţial.
Finnish: Sekoita seosta, kunnes kaikki jauhe liukenee.
Romanian: Agitaţi amestecul până când pudra este în suspensie.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminare și alte instrucțiuni de manipulare
Finnish: Myyntiluvanhaltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va transmite primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest produs în termen de 6 luni de la autorizare.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Romanian: Cerinţele pentru transmiterea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest produs medicinal sunt prezentate în lista datelor de referinţă ale Uniunii (lista EURD), oferite prin art. 107c(7) al Directivei 2001/83/CE, precum şi toate celelalte actualizări ulterioare publicată pe portalul web pentru medicamente europene.
Finnish: - Muut aineet:
Romanian: - Celelalte componente sunt:
Finnish: • fenobarbitaali (käytetään epilepsian hoitoon).
Romanian: • fenobarbitalul (un medicament utilizat în epilepsie)
Finnish: - jos olet allerginen kenodeoksikoolihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: - dacă sunteți alergic la acid chenodeoxicolic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secţiunea 6)
Finnish: Maksan entsyymien samanaikainen nousu normaaliarvoja suuremmiksi voi olla merkki yliannostuksesta.
Romanian: Creşterea concomitentă a valorilor serice ale enzimelor hepatice, peste valorile normale, poate să indice supradozajul.
Finnish: Nämä kertymät voivat vahingoittaa alueita, joille niitä muodostuu.
Romanian: Acest lucru poate provoca leziuni la nivelul zonelor afectate.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa sopivasta ehkäisymenetelmästä.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre metodele de contracepţie adecvate.
Finnish: Siinä on oltava potilaan nimi, annostusohjeet, viimeinen käyttöpäivämäärä, lääkevalmisteen nimi ja muut tarvittavat tiedot paikallisten apteekkisäännösten mukaisesti.
Romanian: Trebuie amplasată pe recipient o etichetă farmaceutică care să includă numele pacientului, dozele şi instrucţiunile de administrare, data expirării, denumirea medicamentului şi orice alte informaţii necesare pentru a fi în conformitate cu reglementările farmaceutice locale.
Finnish: Kapselit on nieltävä kokonaisina riittävän vesimäärän kanssa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de apă, la aproximativ acelaşi moment în fiecare zi.
Finnish: • kolestyramiini, kolestipoli (ns. sappihappoja sitovia aineita)
Romanian: • colestiramină, colestipol (aşa-numiţii sechestranţi ai acizilor biliari)
Finnish: Valmistettu seos sisältää 22,9 mg natriumia per millilitra, mikä on huomioitava sellaisten potilaiden kohdalla, joilla on vähän natriumia sisältävä ruokavalio.
Romanian: Suspensia produsă conţine sodiu 22,9 mg per ml, fapt care trebuie luat în calcul la pacienţii care urmează o dietă cu conţinut controlat de sodiu.
Finnish: Normaalisti maksa tuottaa tätä ainetta kolesterolista.
Romanian: Această substanţă este produsă în mod normal de către ficat din colesterol.
Finnish: Keskimääräiset 7α-hydroksi-4-kolesteeni-3-oni-arvot vähenivät merkittävästi lähtötilanteesta lähtötilanteen jälkeisiin käynteihin 1 ja 2.
Romanian: Valorile medii de 7α-hidroxi-4-colesten-3onă au scăzut semnificativ de la momentul de iniţial la evaluările din cadrul vizitelor 1 şi 2.
Finnish: Seos on säilytettävä lasipullossa.
Romanian: Suspensia trebuie depozitată într-un recipient din sticlă.
Finnish: Spain
Romanian: Spania
Finnish: Kaavi huolella kaikki jauhe astian reunoilta seokseen ja sekoita hyvin (noin 5 minuuttia), jotta seokseen ei jäisi kokkareita.
Romanian: Aveţi grijă să curăţaţi orice urmă de pudră de pe pereţii bolului folosit pentru amestecare şi amestecaţi (timp de aproximativ 5 minute) pentru a vă asigura că nu se formează cocoloaşe.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle kuukauden ikäisten vastasyntyneiden hoidossa ei ole varmistettu.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea în cazul nou-născuţilor cu vârsta sub o lună.
Finnish: Sairauden merkit ja oireet hävisivät, paranivat tai stabiloituivat tutkimuksen aikana suurimmalla osalla potilaista.
Romanian: Semnele şi simptomele de boală au fost soluţionate, îmbunătăţite sau stabilizate în cazul unei majorităţi a pacienţilor de-a lungul studiului.
Finnish: Kenodeoksikoolihapon biologinen puoliintumisaika on noin 4 vuorokautta.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică biologic al acidului chenodeoxicolic este de aproximativ 4 zile.
Finnish: 22 80538 Munich Germany
Romanian: 22 80538 Munchen Germania
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}>.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}>.
Finnish: Tämä puute estää primaaristen sappihappojen synteesin klassisen (neutraalin) ja vaihtoehtoisen (asidisen) tien kautta.
Romanian: Acest deficit blochează sinteza acizilor biliari primari prin intermediul căii clasice (cale neutră) şi al celei alternative (acizi).
Finnish: Rotille, hamstereille ja apinoille tehdyissä kehitystoksisuustutkimuksissa ei todettu teratogeenisiä vaikutuksia.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra dezvoltării efectuate la şobolani, hamsteri şi primate au arătat o absenţă a efectelor teratogene.
Finnish: 80538 Munich
Romanian: 80538 Munchen
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ruuansulatuselinten sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet - Sappilääkkeet - Sappihappovalmisteet, ATC-koodi: A05AA01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: tract alimentar şi metabolism - terapia vezicii biliare, medicamente conţinând acizi biliari, codul ATC: A05AA01
Finnish: Lääkäri tai apteekkihenkilökunta antaa ohjeet siitä, kuinka usein ja kuinka paljon seosta lapsi tarvitsee.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi instrucţiuni cu privire la ce cantitate de amestec şi cât de des trebuie administrat copilului dumneavoastră.
Finnish: Kapseli: koko 0, pituus 21,7 mm, keltainen runko-osa ja oranssi kansiosa, sisältö valkoista puristejauhetta.
Romanian: Capsulă cu dimensiunea 0, având o lungime de 21,7 mm, cu corp galben şi capac portocaliu, care conţine o pudră albă, comprimată.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, consultaţi secţiunea 6.1.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 4.5.
Romanian: Vezi secţiunea 4.5, pentru detalii suplimentare.
Finnish: Ripuli hävisi 100 prosentilla potilaista (23/23), joilla oli tämä oire lähtötilanteessa.
Romanian: Diareea a dispărut în procent de 100% (23/23 pacienţi) dintre pacienţii care au avut acest simptom la momentul iniţial.
Finnish: Itse vaikuttava aine liukenee natriumbikarbonaattiliuokseen, joka näyttää suspensiolta, koska kaikki kapselin sisällön komponentit eivät liukene.
Romanian: Substanța activă se va dizolva în soluția de bicarbonat de sodiu și apare ca o suspensie deoarece nu toți compușii din conținutul capsulei se vor dizolva.
Finnish: Sen sijaan ihmisillä litokoolihapon sulfaattikonjugaatio estää selvää hepatotoksisuutta, jota on nähty eläinlajeilla, joille on tehty toksisuustutkimuksia toistuvan altistuksen jälkeen.
Romanian: În schimb, conjugarea sulfatului de acid litocolic la om previne hepatotoxicitatea evidentă, după cum se observă în cazul speciilor de animale a căror toxicitate a fost evaluată după administrarea de doze repetate.
Finnish: Kahdessa kenodeoksikoolihapon ei-interventiotutkimuksessa raportoitiin yhteensä kolmen haittavaikutuksen esiintymisestä kolmella potilaalla 63:sta (turvallisuuspopulaatio).
Romanian: În cadrul a două studii observaţionale efectuate cu acid chenodeoxicolic, a fost raportat un total de trei reacţii adverse la trei pacienţi din 63 (pacienţi din grupul tratat).
Finnish: D-vitamiini- ja PTH-arvot vähenivät lähtötilanteesta molempiin hoidon jälkeisiin käynteihin ja keskimääräiset pyruvaattiarvot vähenivät lähtötilanteesta ensimmäiseen hoidon jälkeiseen käyntiin.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale vitaminei D şi PTH au scăzut de la momentul iniţial la ambele vizite de evaluare post-tratament, iar concentraţiile plasmatice medii de piruvat au scăzut de la momentul iniţial la prima vizită post-tratament.
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protecţia mediului.
Finnish: Suositus on, että tämän seoksen valmistaa apteekki, ja että lapsen vanhemmille annetaan ohjeet seoksen antamiseen lapselle.
Romanian: Se recomandă ca această suspensie să fie pregătită în farmacie, iar părinţilor să li se ofere instrucţiuni cu privire la modul de administrare a suspensiei.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Potilaat, jotka eivät kykene nielemään kapseleita
Romanian: Informaţii destinate profesioniştilor din domeniul sănătăţii Pacienţii care nu pot să înghită capsulele
Finnish: Kapselin kuori:liivate, titaanidioksidi (E171), kinoliinikeltainen (E104), erytrosiini (E127).
Romanian: Capsula: gelatină, dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), eritrozină