FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det omfatter feber, kulderystelser, hovedpine, smerter i ben og arme, smerter i knoglerne og/eller generel følelse af utilpashed.
Croatian: Ti simptomi uključuju: vrućicu, zimicu, glavobolje, bolove u udovima i kostima i/ili opće loše osjećanje.
Danish: I to af studierne rekrutteredes patienter, som var i kemoterapibehandling.
Croatian: U dva su ispitivanja uključivani bolesnici liječeni kemoterapijom.
Danish: Der skal besluttes, om amning eller behandling med epoetin beta skal ophøre, idet der tages højde for fordele ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske for moderen.
Croatian: Odluku o tome treba li nastaviti ili prekinuti dojenje odnosno treba li nastaviti ili prekinuti terapiju epoetinom beta treba donijeti uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije epoetinom beta za majku.
Danish: Hovedpine og hypertension, som er relateret til behandlingen med epoetin beta, og som kan behandles med lægemidler, er almindelig (se pkt.
Croatian: Glavobolja i hipertenzija, povezane s liječenjem epoetinom beta, koje se mogu liječiti lijekovima su česte (vidjeti dio 4.4)
Danish: NeoRecormon leveres i følgende pakningsstørrelser:
Croatian: NeoRecormon je dostupan u sljedećim veličinama pakiranja:
Danish: Hvis det er tilfældet, skal dosis måske øges.
Croatian: U tom slučaju može biti potrebno povećanje doze.
Danish: Som følge heraf skal doseringen tilpasses med intervaller på 1 eller 2 uger individuelt for hver patient (vedligeholdelsesdosis).
Croatian: Nakon toga se u razmacima od jedan ili dva tjedna odredi doza za svakog bolesnika posebno (doza održavanja).
Danish: NeoRecormonbehandling påbegyndes af en læge med speciale i din lidelse.
Croatian: Liječenje lijekom NeoRecormon započinje liječnik, specijalist za Vaše stanje odnosno bolest.
Danish: Patienter, der er stabile på én gang ugentlig dosering, kan skifte til at få administration hver anden uge.
Croatian: Bolesnici koji su stabilni pri režimu doziranja jednom tjedno, mogu se prebaciti na režim primjene jednom u dva tjedna.
Danish: Injektionerne gives under huden eller i en vene.
Croatian: Injekcije se daju pod kožu ili u venu.
Danish: (9) Hætteglasset vendes forsigtigt, indtil lyofilisatet er opløst.
Croatian: (9) Lagano kružno okrećite bočicu dok se liofilizat ne otopi.
Danish: Brug ikke injektionssprøjten, hvis væsken er uklar, misfarvet eller indeholder partikler.
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako je tekućina zamućena, ako je promijenila boju ili ako sadrži čestice.
Danish: I meget sjældne tilfælde, især i starten af behandlingen, er influenza-lignende symptomer såsom feber, kulderystninger, hovedpine, smerter i ekstremiteterne, utilpashed og/eller knoglesmerter blevet rapporteret i forbindelse med epoetin betabehandling.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, posebno na početku terapije, zapaženi su simptomi slični gripi poput vrućice, zimice, glavobolje, boli u udovima, slabosti i/ili boli u kostima povezani s liječenjem epoetinom beta.
Danish: Det kan vises ved hjælp af cellekulturer fra humane knoglemarvsceller, at epoetin beta stimulerer specielt erythropoiese og ikke påvirker leukopoiese.
Croatian: Istraživanja na kulturama stanica ljudske koštane srži, pokazala su da epoetin beta potiče eritropoezu specifično, ne utječući na leukopoezu.
Danish: Disse studier har vist en konsistent uforklarlig statistisk signifikant overdødelighed hos patienter, som har anæmi i følgeskab med diverse almindelige cancerformer, og som har fået rekombinant human erythropoietin, sammenlignet med kontrolgruppen.
Croatian: Ta su ispitivanja pokazala dosljedan, neobjašnjiv, statistički značajan porast mortaliteta u bolesnika s anemijom povezanom s raznim uobičajenim vrstama raka koji su primali rekombinantni humani eritropoetin, u odnosu na bolesnike u kontrolnim skupinama.
Danish: • hvis du er allergisk over for epoetin beta eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel eller benzoesyre, en metabolit af benzylalkohol (angivet i punkt 6)
Croatian: ● ako ste alergični na epoetin beta ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na benzoatnu kiselinu koja je metabolit benzilnog alkohola
Danish: ● NeoRecormon fyldt injektionssprøjte(r).
Croatian: ● NeoRecormon napunjena(e) štrcaljka(e).
Danish: 5.000 IE/ ml
Croatian: 5000 IU/1 ml
Danish: Alvorlig aluminium intoksikation som følge af behandling for nyresvigt kan kompromittere virkningen af NeoRecormon.
Croatian: Teško preopterećenje aluminijem nastalo zbog liječenja zatajenja bubrega, može ugroziti učinkovitost lijeka NeoRecormon.
Danish: ● Hold injektionssprøjten om glasbeholderen og skub nålen på injektionssprøjten (B).
Croatian: ● Štrcaljku držite za tijelo štrcaljke i nataknite iglu na štrcaljku (B).
Danish: ● Forlad ikke injektionssprøjten uden opsyn.
Croatian: Nemojte štrcaljku ostavljati bez nadzora.
Danish: • hvis du har epilepsi
Croatian: ● ako bolujete od epilepsije
Danish: For at forbedre sporbarheden af erytropoiese-stimulerende stoffer (ESAs) skal navnet på det ordinerede ESA tydeligt registreres (eller angives) i patientjournalen.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost lijekova za stimulaciju eritropoeze (LSE), zaštićeno ime primijenjenog lijeka iz skupine LSE potrebno je jasno evidentirati (ili navesti) u zdravstvenom kartonu bolesnika.
Danish: Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at tage NeoRecormon og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp.
Croatian: U slučaju nastanka ozbiljnog osipa ili drugih kožnih simptoma, prestanite uzimati NeoRecormon i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Danish: Behandling med NeoRecormon bør initieres af speciallæge med erfaring i ovennævnte indikationer.
Croatian: Liječenje NeoRecormonom treba započeti liječnik s iskustvom u gore navedenim indikacijama.
Danish: Lægemidlet er kun til engangsbrug.
Croatian: Lijek je namijenjen samo za jednokratnu primjenu.
Danish: ● 1 punkteringsresistent beholder eller beholder til skarpe genstande for sikker bortskaffelse af gummiprop, nålehætte og brugt injektionssprøjte.
Croatian: ● 1 neprobojan spremnik ili spremnik za oštre predmete za sigurno odlaganje gumenog zatvarača, zatvarača igle i upotrijebljene štrcaljke
Danish: Studiet nåede ingen af de primære mål − at demonstrere en reduktion af risikoen for død (af alle årsager), kardiovaskulær morbiditet eller nyresygdom i slutstadiet (ESRD).
Croatian: Ispitivanje nije postiglo niti jedan od glavnih ciljeva koji su bili prikazati smanjenje rizika od smrti bez obzira na uzrok te smanjenje rizika oboljenja od kardiovaskularnih bolesti ili završne faze bolesti bubrega.
Danish: Kom din brugte injektionssprøjte i en beholder til skarpe genstande lige efter brug.
Croatian: Upotrijebljenu štrcaljku odložite u spremnik za oštre predmete odmah nakon uporabe.
Danish: Epoetiner er vækstfaktorer, som primært stimulerer produktionen af røde blodceller.
Croatian: Epoetini su faktori rasta koji primarno stimuliraju proizvodnju crvenih krvnih stanica.
Danish: Maksimumdosis bør ikke overskride 60.000 IE pr. uge.
Croatian: Maksimalna doza ne smije prelaziti 60 000 IU tjedno.
Danish: Indikationen for behandling med NeoRecormon og den enkelte dosis bør fastlægges ud fra den krævede mængde prædoneret blod og den endogene reserve af røde blodlegemer i henhold til følgende figurer:
Croatian: Indikaciju za terapiju lijekom NeoRecormon i pojedinačnu dozu treba odrediti iz potrebne količine predonirane krvi i endogene rezerve eritrocita, prema sljedećim grafikonima:
Danish: Beslutningen om at administrere rekombinante erythropoietiner bør bygge på en fordel-risiko-analyse med deltagelse af den enkelte patient.
Croatian: Odluku o davanju rekombinantnih eritropoetina treba, u suradnji s pojedinim bolesnikom, temeljiti na procjeni koristi i rizika koja u obzir treba uzeti specifične kliničke okolnosti.
Danish: Hæmoglobinniveauet må ikke overstige en værdi på 12 g/dl.
Croatian: Vrijednosti hemoglobina ne smiju prijeći 12 g/dl.
Danish: Et paradoksalt fald i hæmoglobin og udvikling af svær anæmi associeret med lave reticulocyttal skal medføre, at behandling med epoetin straks ophører og anti-erythropoietin-antistofmåling udføres.
Croatian: Paradoksalno sniženje vrijednosti hemoglobina i razvoj teške anemije povezan s niskim brojem retikulocita zahtijeva trenutni prekid terapije epoetinom i testiranje na antieritropoetinska antitijela.
Danish: Behandlingen bør fortsættes i op til fire uger efter endt kemoterapi.
Croatian: Liječenje treba nastaviti do 4 tjedna nakon završetka kemoterapije.
Danish: Mængden af NeoRecormondosis afhænger af din sygdom og hvordan injektionen er givet (under huden eller i en vene) og også af din legemsvægt.
Croatian: Doza lijeka NeoRecormon ovisi o stanju Vaše bolesti, načinu davanja injekcije (pod kožu ili u venu) i Vašoj tjelesnoj masi.
Danish: I de situationer, hvor patientens hæmatokrit tillader blodtapning, dvs. hæmatokrit over 33 % administreres NeoRecormon umiddelbart efter blodtapning.
Croatian: U slučajevima kada hematokrit bolesnika dozvoljava vađenje krvi, tj. hematokrit je = 33%, NeoRecormon se daje na kraju postupka vađenja krvi.
Danish: Denne stigning i blodtrykket kan behandles medicinsk.
Croatian: Ova povišenja krvnog tlaka mogu se liječiti lijekovima.
Danish: En forhøjet 3H-thymidin optagelse i miltens erythroide forstadier er blevet fundet in vitro (musemiltcellekultur) efter inkubation med epoetin beta.
Croatian: Porast ugradnje 3H-timidina u eritroidne stanice slezene s jezgrom nađen je in vitro (kultura stanica slezene miša) nakon inkubacije s epoetinom beta.
Danish: Tal med lægen før du anvender NeoRecormon
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite NeoRecormon
Danish: Hos patienter med en baseline hæmoglobinkoncentration på ≤ 10 g/dl (n=899) var hazard ratioen for overlevelse 0,98 (95 % konfidensinterval: 0,68 til 1,40).
Croatian: U bolesnika s početnom razinom hemoglobina ≤ 10 g/dl (n=899), procjena omjera rizika za preživljenje bila je 0,98 (95% CI 0,68 - 1,40).
Danish: Hvis du har skrumpenyre (nefrosklerose), og endnu ikke er i dialysebehandling, vil lægen afgøre, om behandlingen er rigtig for dig.
Croatian: Ako bolujete od nefroskleroze i niste na dijalizi, Vaš će liječnik odlučiti je li navedeno liječenje odgovarajuće za Vas.
Danish: ● Symptomgivende blodmangel forårsaget af kronisk nyresygdom
Croatian: • Simptomatska anemija uzrokovana kroničnom bolesti bubrega
Danish: Brug ikke injektionssprøjten eller nålen, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku ni iglu ako im je istekao rok valjanosti.
Danish: * Produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (KHO) ved rekombinant DNA-teknologi.
Croatian: * proizvedenog na stanicama ovarija kineskog hrčka tehnologijom rekombinantne DNK Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Danish: Fjern en sprøjte fra pakningen og check at opløsningen er klar, farveløs og fri for synlige partikler.
Croatian: Izvadite iz kutije jednu napunjenu štrcaljku i provjerite je li otopina bistra, bezbojna i gotovo bez vidljivih čestica.
Danish: Hos patienter i et autologt blod-prædoneringsprogram kan der forekomme en stigning i trombocyttallet, for det meste indenfor referenceområdet.
Croatian: Kod bolesnika u programu predonacije autologne krvi može doći do porasta broja trombocita, uglavnom unutar normalnih granica.
Danish: • hvis du lider af kronisk leversygdom
Croatian: ● ako imate kroničnu bolest jetre
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKETTER/AMPUL
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICE/AMPULA
Danish: Det skyldes, at det ikke helt kan udelukkes, at en forværring af nyresygdommen fremskyndes.
Croatian: Ne može se, naime, sa sigurnošću isključiti mogućnost ubrzanog pogoršanja bolesti bubrega.
Danish: NeoRecormon Flerdosis indeholder benzylalkohol som konserveringsmiddel og må derfor ikke gives til spædbørn og små børn yngre end 3 år.
Croatian: NeoRecormon Multidose sadrži konzervans benzilni alkohol pa se stoga ne smije davati djeci u dobi do 3 godine.
Danish: • forebyggelse af blodmangel hos for tidligt fødte (præmature) spædbørn (som vejer mellem 750 og 1500 g og født før 34. uge).
Croatian: Sprječavanje anemije u nedonoščadi (mase 750 do 1500 g, rođenih prije 34. tjedna trudnoće).
Danish: Den ugentlige dosis kan også deles i daglige doser.
Croatian: Tjedna doza se također može podijeliti u dnevne doze.
Danish: Fjern de større luftbobler ved forsigtigt at knipse på injektionssprøjtens glasbeholder med dine fingre indtil luftboblerne stiger til toppen af injektionssprøjten.
Croatian: Veće mjehuriće zraka uklonite laganim kuckanjem prstima po tijelu štrcaljke sve dok se mjehurići ne podignu na vrh štrcaljke.
Danish: Behandling med NeoRecormon bør midlertidigt afbrydes, hvis hæmoglobinniveauet overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Croatian: Liječenje lijekom NeoRecormon treba privremeno prekinuti ako razine hemoglobina prijeđu 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Danish: Gummiforseglingen på overføringsnålen desinficeres med alkohol før hver enkeltdosis udtages for at forhindre kontaminering af indholdet på grund af gentagne indføringer af nålen.
Croatian: Prije izvlačenja svake pojedine doze gumeni zatvarač nastavka za izvlačenje treba dezinficirati alkoholom kako bi se spriječilo zagađenje sadržaja uslijed ponavljanih uboda iglom.
Danish: OBS: En æske indeholder enten 1 injektionssprøjte/1 nål, 4 injektionssprøjter/4 nåle eller 6 injektionssprøjter/6 nåle.
Croatian: Napomena: Jedno pakiranje lijeka NeoRecormon sadrži 1 štrcaljku/1 iglu, 4 štrcaljke/4 igle ili 6 štrcaljki/6 igala.
Danish: Erythropoietin er et glykoprotein, der stimulerer dannelsen af erytrocytter fra særlige stamceller.
Croatian: Eritropoetin je glikoprotein koji potiče stvaranje eritrocita iz usmjerenih progenitorskih stanica.
Danish: ● Opbevar din(e) ubrugte injektionssprøjte(r) i den originale æske, og opbevar i køleskab ved 2˚C - 8˚C.
Croatian: Upute za čuvanje ● Neiskorištenu(e) štrcaljku(e) čuvajte u originalnoj kutiji u hladnjaku na temperaturi od 2°C do
Danish: NeoRecormon bør bruges med forsigtighed ved tilstedeværelse af refraktær anæmi med et øget antal umodne celler, epilepsi, trombocytose og kronisk leversygdom.
Croatian: NeoRecormon treba primjenjivati s oprezom u slučaju refraktorne anemije sa suviškom blasta u transformaciji, epilepsije, trombocitoze i kroničnog zatajenja jetre.
Danish: ● Tilkald lægen med det samme, hvis du oplever hovedpine, især pludselig, stikkende, migrænelignende hovedpine, forvirring, taleforstyrrelser, besværet gang, anfald og kramper.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako Vam se jave: glavobolje, pogotovo nagle, probadajuće glavobolje nalik migreni, smetenost, poremećaji govora, nesigurnost pri hodu, napadaji ili konvulzije.
Danish: ● Injicer ikke ind i en muskel.
Croatian: Nemojte injicirati u mišić.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør bortskaffes henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Danish: Anæmiske symptomer og følgesygdomme kan variere med alder, køn og samlet sygdomsbelastning: en læges evaluering af den enkelte patients kliniske forløb og tilstand er nødvendig.
Croatian: Simptomi anemije i njezine posljedice mogu varirati ovisno o dobi, spolu i sveukupnom opterećenju izazvanom bolešću; potrebna je liječnička procjena kliničkog tijeka liječenja i stanja svakog pojedinog bolesnika.
Danish: Den dosis, som skal gives, udregnes af lægen og vil blive givet 2 gange ugentligt i 4 uger.
Croatian: Doza koju odredi Vaš liječnik će se davati dvaput tjedno tijekom 4 tjedna.
Danish: Hold ampullen og tag omkring ampulhalsen og bræk den af væk fra dig selv.
Croatian: Primite vrh ampule i odlomite ga u smjeru od sebe.
Danish: Hvis niveauet af røde blodlegemer er stabilt ved en ugentlig dosering, kan din dosis blive givet hver anden uge.
Croatian: Ako je razina crvenih krvnih stanica stabilna uz režim primjene jednom tjedno, moći ćete biti prebačeni na režim primjene jednom svaka dva tjedna.
Danish: • Det aktive stof er epoetin beta.
Croatian: Djelatna tvar je epoetin beta.
Danish: Yderligere bivirkninger hos voksne, som får kemoterapi for cancer
Croatian: Dodatne nuspojave u odraslih koji primaju kemoterapiju zbog raka
Danish: Hvidt lyofilisat og klar, farveløs opløsning.
Croatian: Bijeli liofilizat i bistro, bezbojno otapalo.
Danish: ● Sjældne tilfælde (forekommer hos op til 1 ud 1000 personer) af allergi eller hudreaktioner såsom udslæt eller nældefeber, kløe eller reaktioner ved injektionsstedet er set.
Croatian: ● Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) su primijećene alergije ili kožne reakcije poput osipa ili koprivnjače, svrbeža ili sličnih reakcija oko mjesta primjene injekcije.
Danish: Subkutan anvendelse foretrækkes til patienter, som ikke er i hæmodialyse, for at undgå perforering af de perifere vener.
Croatian: U bolesnika koji nisu na hemodijalizi poželjnija je supkutana primjena radi izbjegavanja punkcije perifernih vena.
Danish: EU/1/97/031/031 - 032EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036
Croatian: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Danish: EXP Den rekonstituerede opløsning er holdbar i 1 måned, hvis den opbevares ved 2 °C - 8 °C (i køleskab)
Croatian: Pripremljena otopina stabilna je 1 mjesec, ako se čuva na 2°C - 8°C (u hladnjaku)
Danish: Anæmiske patienter med kronisk nedsat nyrefunktion Den hyppigste bivirkning ved behandling med NeoRecormon er en stigning i blodtrykket eller forværring af eksisterende hypertension, specielt i tilfælde med hurtig øgning af hæmatokrit (se pkt.
Croatian: Anemični bolesnici s kroničnim zatajenjem bubrega Tijekom liječenja lijekom NeoRecormon najčešća nuspojava je porast krvnog tlaka ili pogoršanje postojeće hipertenzije, poglavito u slučajevima vrlo brzog porasta vrijednosti hematokrita (vidjeti dio 4.4).
Danish: Behandling med NeoRecormon opdeles i 2 faser:
Croatian: Liječenje lijekom NeoRecormon dijeli se u dvije faze.
Danish: Brug ikke injektionssprøjten, hvis du har tabt injektionssprøjten eller hvis dele af injektionssprøjten synes beskadiget.
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako Vam je pala ili ako bilo koji njezin dio izgleda oštećeno.
Danish: NeoRecormon er en klar, farveløs opløsning til injektion under huden (subkutant) eller i en vene (intravenøst).
Croatian: NeoRecormon je bistra, bezbojna otopina za ubrizgavanje pod kožu (supkutano) ili u venu (intravenski).
Danish: ● Meget sjældent (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 personer) har patienter oplevet forhøjede niveauer af kalium eller phosphat i blodet.
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba) je bolesnicima porasla razina kalija ili fosfata u krvi.
Danish: Behandlingen bør kun gives til patienter med moderat anæmi (hæmoglobinværdien 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l] og ingen jernmangel), hvis blodopbevaringsprocedure ikke er tilgængelig eller er utilstrækkelig, når det planlagte store kirurgiske indgreb kræver en stor mængde blod (4 eller flere blodportioner for kvinder eller 5 eller flere portioner for mænd).
Croatian: Ovaj je postupak indiciran samo u bolesnika s umjerenom anemijom (hemoglobin 10 - 13g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], bez nedostatka željeza) kada postupak prikupljanja krvi nije moguć ili nije dovoljan, za planirani operativni zahvat koji zahtijeva velike količine krvi (4 ili više jedinica krvi za žene odnosno 5 ili više jedinica krvi za muškarce).
Danish: Dosis må fastlægges af kirurgen individuelt fra patient til patient som en funktion af den krævede mængde prædoneret blod og den endogene reserve af røde blodlegemer:
Croatian: Dozu treba odrediti kirurški tim pojedinačno za svakog bolesnika, ovisno o potrebnoj količini predonirane krvi i endogenoj rezervi eritrocita pojedinog bolesnika:
Danish: Følgende brugsanvisning forklarer hvordan en intravenøs injektion af NeoRecormon gives.
Croatian: U sljedećim se uputama objašnjava kako primijeniti intravensku injekciju lijeka NeoRecormon.
Danish: Placer injektionssprøjten på en ren, flad overflade.
Croatian: Položite štrcaljku na čistu i ravnu površinu.
Danish: Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret om overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med epoetin betabehandling.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježene su anafilaktoidne reakcije povezane s liječenjem epoetinom beta.
Danish: Endogen reserve af røde blodlegemer [ml] Endogen reserve af røde blodlegemer [ml]
Croatian: Endogena rezerva eritrocita [ml]
Danish: Data fra et kontrolleret klinisk forsøg med epoetin alfa eller darbepoetin alfa viste, at hyppigheden for apopleksi er almindelig.
Croatian: Prema podacima iz kontroliranih kliničkih ispitivanja s epoetinom alfa odnosno darbepoetinom alfa, prijavljena incidencija moždanoga udara bila je često.
Danish: Iagttages et forhøjet og stigende kalium niveau, bør det overvejes at indstille behandling med NeoRecormon, indtil niveauet igen er normaliseret.
Croatian: Ukoliko se zamijete povećane ili rastuće vrijednosti kalija, treba razmisliti o prekidu terapije lijekom NeoRecormon, sve dok se ne izvrši korekcija kalija.
Danish: Skub derefter langsomt stemplet op for at skubbe luftboblerne ud af injektionssprøjten.
Croatian: Zatim lagano potiskujte klip kako biste mjehuriće istisnuli iz štrcaljke.
Danish: Hvis du har phenylketonuri, så tal med lægen om din NeoRecormonbehandling.
Croatian: Ako bolujete od fenilketonurije, posavjetujte se sa svojim liječnikom o liječenju lijekom NeoRecormon.
Danish: Tilberedning af NeoRecormon Flerdosis injektionsvæske (1) Tag hætteglasset med den frysetørrede substans ud af pakningen.
Croatian: Priprema NeoRecormon Multidose otopine (1) Izvadite bočicu s liofilizatom iz kutije.
Danish: Resultatet af samlet overlevelse i studierne kunne ikke forklares tilfredsstillende med forskelle i hyppigheden af trombose og relaterede komplikationer mellem de patienter, som fik rekombinant human erytropoietin, og patienterne i kontrolgruppen.
Croatian: Rezultat ukupnog preživljenja u ispitivanjima ne može se zadovoljavajuće objasniti razlikama u učestalosti pojave tromboze i s njom povezanih komplikacija između ispitanika koji su primali rekombinantni humani eritropoetin i ispitanika u kontrolnoj skupini.
Danish: I tilfælde af at antierythropoietin-antistofmedieret PRCA diagnosticeres, skal behandling med NeoRecormon stoppes, og patienten bør ikke skifte til et andet erythropoietinprotein (se pkt.
Croatian: U slučaju dijagnosticiranja PRCA-e, terapiju lijekom NeoRecormon treba odmah prekinuti i takve bolesnike se ne smije nastaviti liječiti bilo kojim drugim eritropoetinskim proteinom (vidjeti dio 4.4).
Danish: • hvis blodmanglen ikke bedres med epoetinbehandling
Croatian: ● ako se Vaša anemija ne poboljšava liječenjem epoetinom
Danish: Sæt beskyttelseshætten på toppen af device.
Croatian: Na vrh nastavka stavite zaštitni zatvarač.
Danish: Stop med at bruge NeoRecormon, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek u slučaju nastanka tih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Danish: Bivirkninger er angivet efter MedDRA-systemorganklasse og frekvenskategori.
Croatian: Nuspojave su navedene prema MedDRA podjeli organskih sustava i kategoriji učestalosti.
Danish: Din læge vil tage regelmæssige blodprøver for at overvåge, hvordan din anæmi responderer til behandlingen ved at måle dit hæmoglobinniveau.
Croatian: Vaš će liječnik provoditi redovite krvne pretrage kako bi mjerenjem razine hemoglobina pratio odgovor anemije na liječenje.
Danish: Efter opløsning indsprøjtes NeoRecormon under huden (subkutant) eller i en vene (intravenøst).
Croatian: Nakon otapanja NeoRecormon se ubrizgava pod kožu (supkutano) ili u venu (intravenski).