FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Langvarig behandling med metformin er blevet associeret med nedsat absorption af B12-vitamin, som meget sjældent medfører klinisk signifikant B12-vitaminmangel (f.eks. megaloblastær anæmi).
Icelandic: Langtímameðferð með metformíni hefur verið tengd minna frásogi B12-vítamíns sem getur örsjaldan valdið klínískt marktækum B12-vítamínskorti (t.d. risakímfrumnablóðleysi (megaloblastic anemia).
Danish: Under behandlingen med Ristfor vil lægen kontrollere Deres nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis De er ældre, og/eller hvis Deres nyrefunktion bliver dårligere.
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra og/eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
Danish: Sammen med diæt og motion kan denne medicin hjælpe med at sænke Deres blodsukker.
Icelandic: Ásamt mataræði og líkamsþjálfunaráætlun stuðlar lyf þetta að lækkun blóðsykurs.
Danish: Der er indberettet tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) hos patienter, der får Ristfor (se punkt 4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um brisbólgu hjá sjúklingum sem hafa tekið Ristfor (sjá kafla 4).
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Ristfor, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Icelandic: Ef enginn hentugur styrkleiki Ristfor er í boði skal nota stök lyf með einu virku efni í stað samsetts lyfs í ákveðnum skömmtum.
Danish: Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger i kliniske studier, når de har taget sitagliptin alene (et af de aktive stoffer i Ristfor) eller ved anvendelse af Ristfor eller sitagliptin efter markedsføring alene eller sammen med anden diabetesmedicin:
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum þegar sitagliptín (sem er annað lyfið í Ristfor) var tekið eitt sér eða við notkun eftir markaðssetningu
Danish: Almindelige: Lavt blodsukker, hovedpine, infektion i øvre luftveje, stoppet næse eller snue og ondt i halsen, betændelse i led og de tilgrænsende knogler, smerter i arme eller ben.
Icelandic: Lágur blóðsykur, höfuðverkur, sýking í efri öndunarvegi, stíflað nef eða nefrennsli og særindi í hálsi, slitgigt, verkur í handlegg eða fótlegg, .
Danish: Nedsat leverfunktion Ristfor må ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ristfor má ekki nota hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Danish: Stop med at tage Ristfor i en kort periode, hvis De har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning, diarré, feber, udsættelse for varme eller indtagelse af mindre væske end normalt.
Icelandic: Hættu að taka Ristfor í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Danish: Til patienter, der skifter fra samtidig administration af sitagliptin og metformin Til patienter, der skifter fra samtidig administration af sitagliptin og metformin, bør Ristfor initieres med den dosis af sitagliptin og metformin, som allerede tages.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru að skipta úr samhliða gjöf sitagliptíns og metformíns Hjá sjúklingum sem eru að skipta úr samhliða gjöf sitagliptíns og metformíns á að hefja gjöf Ristfor með þeim skammti af sitagliptíni og metformíni sem þegar er verið að taka.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske interaktionsundersøgelser med Ristfor, men sådanne undersøgelser er udført med de enkelte aktive stoffer, sitagliptin og metformin.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvarfamilliverkunum fyrir Ristfor hafa ekki verið gerðar; þó hafa slíkar rannsóknir verið gerðar á hvoru virku efni um sig, sitagliptíni og metformíni.
Danish: • Medicin (der tages gennem munden, som inhalation eller injektion), som anvendes til behandling af sygdomme, der kan medføre betændelsestilstande, som astma og gigt
Icelandic: • lyf (til inntöku, innöndunar eða stungulyf) sem notuð eru við bólgusjúkdómum svo sem astma og liðagigt (barksterar)
Danish: Ristfor bør ikke anvendes under graviditet.
Icelandic: Ekki skal nota Ristfor á meðgöngu.
Danish: Sitagliptin adskiller sig i kemisk struktur og farmakologisk virkning fra GLP-1-analoger, insulin, sulfonylurinstoffer eller meglitinider, biguanider, peroxisom-proliferatoraktiverede receptorgammaagonister (PPARγ), alfaglucosidasehæmmere og amylinanaloger.
Icelandic: Að efnafræðilegri uppbyggingu og lyfjafræðilegri verkun er sitagliptín frábrugðið GLP1 hliðstæðum, insúlíni, súlfonýlúraelyfjum eða meglitíníðum, bígúaníðum, peroxísóm fjölgunarvirkjuðum gammaviðtaka (PPAR) örvum, alfaglúkósídasa hemlum og amýlínhliðstæðum.
Danish: Doseringen af antihyperglykæmisk behandling med Ristfor bør individualiseres på basis af patientens aktuelle regime, effektivitet og tolerabilitet, uden at den maksimale anbefalede daglige dosis på 100 mg sitagliptin overskrides.
Icelandic: Skammtar við meðferð gegn blóðsykurshækkun með Ristfor eiga að vera einstaklingsbundnir og byggjast á þeirri meðferðaráætlun sem gildir hjá sjúklingi, virkni og þolanleika, en eiga ekki að vera hærri en hámarksdagsskammtur sitagliptíns sem er 100 mg.
Danish: Ristfor er kontraindiceret hos patienter med GFR < 30 ml/min, og behandlingen skal afbrydes midlertidigt ved tilstedeværelse af tilstande, der påvirker nyrefunktionen (se pkt.
Icelandic: Metformín er ekki ætlað sjúklingum með gaukulsíunarhraða < 30 ml/mín. og hætta skal meðferð tímabundið þegar um er að ræða ástand sem hefur áhrif á nýrnastarfsemi, sjá kafla 4.3).
Danish: Ristfor må derfor ikke anvendes til kvinder, der ammer (se pkt.
Icelandic: Ristfor má því ekki nota hjá konum með barn á brjósti (sjá kafla 4.3).
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, bør Ristfor og andre potentielt suspekte lægemidler seponeres, og hvis mistanken om akut pankreatitis bekræftes, må behandlingen med Ristfor ikke genoptages.
Icelandic: Ristfor og annarra lyfja sem mögulega geta valdið brisbólgu; ef bráð brisbólga hefur verið staðfest skal ekki hefja meðferð með Ristfor að nýju.
Danish: Der er ikke udført dyreforsøg med Ristfor.
Icelandic: Engar dýrarannsóknir hafa verið gerðar á Ristfor.
Danish: Nogle patienter har oplevet diarré, kvalme, øget luftafgang fra tarmen, forstoppelse, mavesmerter eller opkastning, når de er startet med at tage sitagliptin og metformin sammen (hyppighed: almindelig).
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið niðurgang, ógleði, vindgang, hægðatregðu, magaverk eða uppköst við upphaf samsettrar meðferðar með sitagliptíni og metformíni (tíðni algengar).
Danish: Brug ikke Ristfor efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Danish: Ikke almindelige: Tør mund, hovedpine
Icelandic: Munnþurrkur, höfuðverkur
Danish: Ristfor er en kombination af to antihyperglykæmiske lægemidler med komplementære virkningsmekanismer til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes: sitagliptinphosphat, en dipeptidylpeptidase-4-hæmmer (DPP-4), og metforminhydrochlorid, der tilhører biguanidklassen.
Icelandic: Ristfor er blanda tveggja blóðsykurslækkandi lyfja með samlegðaráhrif til að bæta stjórnun á blóðsykri hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2: sitagliptín fosfat sem er dípeptýl peptíðasa 4 (DPP4) hemill og metformín hýdróklóríð sem tilheyrir flokki bígúaníða.
Danish: In vitro-undersøgelser indikerede, at det enzym, der primært er ansvarligt for sitagliptins begrænsede metabolisering, er CYP3A4, med medvirken fra CYP2C8.
Icelandic: In vitro rannsóknir gáfu til kynna að takmarkað umbrot sitagliptíns varð aðallega fyrir tilstilli ensímsins CYP3A4, með hjálp CYP2C8.
Danish: Desuden indeholder filmovertrækket: Poly(vinylalkohol), macrogol 3350, talcum (E553b), titandioxid (E171), rød jernoxid ((E172) og sort jernoxid (E172).
Icelandic: Að auki inniheldur filmuhúðin: pólý (vínýlalkóhól), makrógól 3350, talkúm (E553b), títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172), og svart járnoxíð (E172).
Danish: Patienter, der får Ristfor sammen med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin, har øget risiko for at få hypoglykæmi.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Ristfor ásamt súlfonýlúrealyfi eða með insúlíni geta átt blóðsykursfall á hættu.
Danish: Ændring i klinisk status hos patienter med tidligere velbehandlet type 2-diabetes En patient med type 2-diabetes, der tidligere var velbehandlet på Ristfor, og som udvikler unormale laboratorieværdier eller klinisk sygdom (især vagt eller uklart defineret sygdom) bør vurderes hurtigt med henblik på tegn på ketoacidose eller laktacidose.
Icelandic: Ef sjúklingur með sykursýki af tegund 2 sem hefur verið í jafnvægi með Ristfor þróar með sér frávik frá rannsóknastofugildum eða klínísk veikindi (einkum óljós og illa skilgreind veikindi) á að meta með hraði hvort vísbendingar séu um ketónblóðsýringu eða mjólkursýrublóðsýringu.
Danish: Når Ristfor anvendes sammen med et sulfonylurinstof, kan en lavere dosis af sulfonylurinstoffet være nødvendig for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Icelandic: Þegar Ristfor er notað ásamt súlfonýlúrealyfi, getur þurft minni skammt af súlfonýlúrealyfinu til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Danish: Hvis der er mistanke om bulløs pemfigoid, skal Ristfor seponeres.
Icelandic: Ef grunur leikur á brisbólgu skal hætta töku
Danish: Hvis De holder op med at tage Ristfor
Icelandic: Ef hætt er að nota Ristfor
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før De tager Ristfor: - Hvis De har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen (f.eks. pankreatitis).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Ristfor er tekið: - ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi (m.a. brisbólgu) - ef þú ert með eða hefur verið með gallsteina, áfengissýki eða mjög há þríglýseríðgildi (tegund fitu) í blóði.
Danish: Til de forskellige metformindoser findes Ristfor i styrker på 50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydrochlorid eller 1.000 mg metforminhydrochlorid.
Icelandic: Til að ná fram mismunandi skömmtum af metformíni er Ristfor fáanlegt í styrkleikunum 50 mg af sitagliptíni og 850 mg af metformín hýdróklóríði eða 1.000 mg af metformín hýdróklóríði.
Danish: Ristfor er indiceret som tripel kombinationsbehandling sammen med en peroxisom proliferatoraktiveret receptor-gamma (PPAR)-agonist (dvs. et glitazon) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede dosis metformin og en PPAR-agonist.
Icelandic: Ristfor er ætlað sem þríþætt meðferð ásamt PPAR örva, efni sem örvar sértæka kjarnaviðtaka (peroxisome proliferator activated receptor gamma, PPAR) (þ.e. thiazolidíndíónlyf) til viðbótar við mataræði og líkamsþjálfun hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn með hámarksskammti sem þolist af metformíni og PPAR örva.
Danish: Tel: +39 06 361911 doccen@merck.com
Icelandic: +39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager Ristfor.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en Ristfor er tekið ef þú ert ekki viss.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Ristfor hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Ristfor hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 16. december 2014
Icelandic: 16. mars 2010
Danish: Når Ristfor anvendes sammen med insulin, kan det være nødvendigt at nedsætte insulindosis for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Icelandic: Þegar Ristfor er notað ásamt insúlíni, getur þurft minni skammt af súlfonýlúrealyfinu til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Danish: Ristfor 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Ristfor 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Ristfor Sådan skal De tage Ristfor Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Ristfor og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ristfor Hvernig nota á Ristfor
Danish: Samtidig administration af en enkelt oral 100 mg dosis sitagliptin og en enkelt oral 600 mg-dosis ciclosporin øgede sitagliptins AUC og Cmax med henholdsvis ca. 29% og 68%.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf á stökum 100 mg skammti af sitagliptíni til inntöku og stökum 600 mg cíklósporín skammti til inntöku jók AUC sitaglipíns um u.þ.b. 29% og hámarksþéttni sitaglipíns í plasma um u.þ.b. 68%.
Danish: Ristfor 50 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Ristfor 50 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Hvornår må jeg ikke få Ritemvia?
Icelandic: Hvenær má ég ekki fá Ritemvia?
Danish: Ritemvia gives en gang ugentligt i 4 uger.
Icelandic: Þú færð Ritemvia einu sinni í viku í 4 vikur.
Danish: Det er vigtigt, da Ritemvia kan påvirke virkningen af anden medicin, og anden medicin kan påvirke virkningen af Ritemvia.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Ritemvia getur haft áhrif á verkun annarra lyfja og önnur lyf geta haft áhrif á verkun Ritemvia.
Danish: Ritemvia kan også ændre resultaterne på de blodprøver, som lægen har bestilt.
Icelandic: Ritemvia getur einnig valdið breytingum á niðurstöðum rannsókna sem læknirinn gerir.
Danish: Din læge kan beslutte at behandle dig i længere tid med Ritemvia (op til 5 år), alt efter hvor godt du reagerer på medicinen.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að veita þér lengri meðferð með Ritemvia (í allt að 5 ár), eftir því hvernig þú svarar meðferð með lyfinu.
Danish: Det vides ikke, om Ritemvia påvirker din evne til at køre motorkøretøj eller arbejde med maskiner.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Ritemvia hefur áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: • Hvis medicinen virker godt hos dig, kan du få Ritemvia hver 2. eller 3. måned i op til 2 år.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið Ritemvia á 2 eða 3 mánaða fresti í tvö ár.
Danish: Dato for seneste infusion:_______________ Dato for første infusion: ________________ Patientens navn: ______________________ Lægens navn: ________________________ Lægens tlf. nr.: _______________________
Icelandic: Nafn læknis:________________________
Danish: Opbevar dette kort på dig i 2 år efter, at du har fået den sidste Ritemvia-dosis.
Icelandic: Berðu kortið á þér í 2 ár eftir að þú færð síðasta skammtinn af Ritemvia.
Danish: Inden du får Ritemvia, vil du få anden medicin (præmedicin), der forebygger eller mindsker mulige bivirkninger.
Icelandic: Áður en þér er gefið Ritemvia verða þér gefin önnur lyf (lyfjaforgjöf) til að koma í veg fyrir eða draga úr hugsanlegum aukaverkunum.
Danish: Nogle har oplevet, at blodtrykket faldt, mens de fik Ritemvia
Icelandic: Þetta er vegna þess að blóðþrýstingur fellur hjá sumum sjúklingum meðan þeir fá Ritemvia.
Danish: Din læge kan ordinere Ritemvia til behandling for:
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað Ritemvia til meðferðar við:
Danish: Hvis disse reaktioner er alvorlige, kan lægen vælge at stoppe behandlingen med Ritemvia.
Icelandic: Ef innrennslisviðbrögð þín eru alvarleg gæti læknirinn ákveðið að hætta meðferð með Ritemvia.
Danish: • Vis dette kort til enhver læge, sygeplejerske eller tandlæge, som er involveret i din behandling - og ikke kun til den læge, der udskriver Ritemvia til dig
Icelandic: Sýndu öllum læknum, hjúkrunarfræðingum og tannlæknum sem þú leitar til þetta kort - ekki einungis þeim sérfræðingi sem ávísar Ritemvia handa þér.
Danish: Hvis du reagerer godt på behandlingen, kan du få Ritemvia som vedligeholdelsesbehandling.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið Ritemvia sem viðhaldsmeðferð.
Danish: Du skal også fortælle dem om din Ritemvia-behandling.
Icelandic: Segðu þeim líka frá því að þú fáir meðferð með Ritemvia.
Danish: Ritemvia kan anvendes til behandling af flere forskellige tilstande hos voksne.
Icelandic: Ritemvia er notað til meðferðar við nokkrum mismunandi sjúkdómum hjá fullorðnum.
Danish: Cellerne, der påvirkes af Ritemvia hjælper med at bekæmpe infektioner, og du bør vente med behandling med Ritemvia, indtil infektionen er forsvundet.
Icelandic: Frumurnar sem Ritemvia hefur áhrif á hjálpa að vinna gegn sýkingum og þú ættir að bíða þar til sýkingin er horfin áður en þú færð Ritemvia.
Danish: Ritemvias sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Ritemvia hjá börnum yngri en 18 ára.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, som kan forventes at udskrive Ritemvia, har modtaget følgende:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem búast má við að ávísi Ritemvia fái eftirtaldar upplýsingar:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Ritemvia, hvis:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Ritemvia er notað ef:
Danish: Ritemvia indeholder natrium
Icelandic: Ritemvia inniheldur natríum
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Ritemvia Du må ikke få Ritemvia, hvis:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ritemvia Ekki má nota Ritemvia ef:
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ritemvia
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ritemvia
Danish: Ritemvia kan overføres til moderkagen og påvirke barnet.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Ritemvia getur farið yfir fylgju og haft áhrif á barnið.
Danish: Du må ikke få Ritemvia, hvis du har en aktiv infektion eller alvorlige problemer med dit immunsystem.
Icelandic: Þú átt ekki að fá meðferð með Ritemvia ef þú ert með virka sýkingu eða verulega bælt ónæmiskerfi.
Danish: Ritemvia bør anvendes i kombination med CHOP kemoterapi.
Icelandic: Ritemvia á að nota ásamt CHOP lyfjameðferð.
Danish: • Hvis du får Ritemvia alene
Icelandic: Ef þú færð Ritemvia eitt sér
Danish: Ritemvia er indiceret hos voksne til følgende indikationer:
Icelandic: Ritemvia er ætlað til meðferðar fullorðinna við eftirfarandi ábendingum:
Danish: Der er ingen anbefalinger vedrørende dosisreduktion af Ritemvia.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að minnka skammta af Ritemvia.
Danish: Medicin, der gives inden hver behandling med Ritemvia
Icelandic: Lyf sem eru gefin fyrir hverja gjöf Ritemvia
Danish: Nogle vaccinationer bør ikke gives på samme tid som Ritemvia eller i månederne efter du har fået Ritemvia.
Icelandic: Sum bóluefni á ekki að gefa með Ritemvia eða mánuðina eftir að Ritemvia er gefið.
Danish: Efter induktion af remission med Ritemvia skal vedligeholdelsesbehandling initieres tidligst 16 uger efter sidste Ritemvia infusion.
Icelandic: Eftir að sjúkdómshléi hefur verið komið á með Ritemvia á ekki að hefja viðhaldsmeðferð fyrr en 16 vikum eftir síðasta innrennsli Ritemvia.
Danish: Hvis ét eller flere af ovenstående punkter gælder for dig (eller du er i tvivl), skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Ritemvia.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér er gefið Ritemvia.
Danish: Hos patienter med GPA eller MPA anbefales det at give methylprednisolon intravenøst i 1-3 dage i en dosis på 1000 mg pr. dag inden den første Ritemvia-infusion (sidste dosis methylprednisolon kan gives samme dag som første Ritemvia-infusion).
Icelandic: Hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu og smásæja fjölæðabólgu er ráðlagt að gefa metýlprednisólon í æð í 1 til 3 daga í 1000 mg skömmtum á dag fyrir fyrsta innrennsli Ritemvia (gefa má síðasta skammt af metýlprednisóloni sama dag og fyrsta innrennsli Ritemvia).
Danish: Ritemvia kan anvendes alene eller sammen med kemoterapi.
Icelandic: Ritemvia má nota eitt sér eða ásamt krabbameinslyfjum.
Danish: Du må ikke få Ritemvia, hvis ét eller flere af ovenstående punkter gælder for dig.
Icelandic: Ekki má gefa þér Ritemvia ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Danish: Ritemvia bør gives på dag 1 i hver kemoterapiserie, efter intravenøs indgift af glukokortikoidkomponenten, hvis det anvendes.
Icelandic: Ritemvia á að gefa á 1. degi hverrar lyfjameðferðarlotu, eftir að sykursterahluti lyfjameðferðarinnar hefur verið gefinn í bláæð, ef það á við.
Danish: Patienter med recidiv
Icelandic: Sjúklingar með endurkominn sjúkdóm
Danish: Under anvendelse af aseptiske procedurer trækkes den nødvendige mængde Ritemvia op og fortyndes til en beregnet koncentration på 1 til 4 mg/ml rituximab i en infusionspose, der indeholder steril, pyrogenfri natriumchloridopløsning til injektion 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % D-glukose i vand.
Icelandic: Draga skal upp tilskilið magn af Ritemvia að viðhafðri smitgát og þynna það að útreiknuðum styrkleika upp á 1 til 4 mg/ml af rítúxímabi í innrennslispoka með sæfðu, pýrógenlausu natríumklóríði 9 mg/ml (0,9 %) lausn fyrir stungulyf eða 5 % D-Glúkósa í vatni.
Danish: Ritemvia har i sjældne tilfælde forårsaget en alvorlig hjerneinfektion, som kaldes "Progressiv multifokal leukoencefalopati" (PML).
Icelandic: Ritemvia getur örsjaldan valdið alvarlegri sýkingu í heila sem nefnist ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML).
Danish: I det kliniske studie med induktion af remission var malignitetshyppigheden blandt rituximabbehandlede patienter i det kliniske studie med patienter med GPA eller MPA 2,00 pr. 100 patientår ved studiets slutning (da sidste patient havde gennemført opfølgningsperioden).
Icelandic: Í klínísku rannsókninniá því að koma á sjúkdómshléi var tíðni illkynja sjúkdóma hjá sjúklingum sem fengu rítúxímab í klínískri rannsókn á notkun lyfsins við hnúðaæðabólgu og smásærri fjölæðabólgu var 2,00 á hver 100 sjúklingaár á lokadegi rannsóknarinnar (þegar síðasti sjúklingur hafði lokið eftirfylgnitímabilinu).
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Ritemvia.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um þetta, skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér er gefið Ritemvia.
Danish: Ritemvia er et biosimilært lægemiddel.
Icelandic: Ritemvia er líftæknilyfshliðstæða.
Danish: Patienter behandlet med Ritemvia skal have udleveret patientkortet ved hver infusion.
Icelandic: Afhenda skal sjúklingum á meðferð með Ritemvia öryggiskort fyrir sjúklinga við hvert innrennsli.
Danish: • du er allergisk over for rituximab, andre proteiner, der ligner rituximab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ritemvia (angivet i punkt 6).
Icelandic: um er að ræða ofnæmi fyrir rítúxímabi, öðrum próteinum sem líkjast rítúxímabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Ritemvia skal administreres som to 500 mg intravenøse infusioner, med to ugers mellemrum, efterfulgt af en 500 mg intravenøs infusion hver 6. måned.
Icelandic: Ritemvia sem tvö 500 mg innrennsli í bláæð með tveggja vikna millibili, sem síðan er fylgt eftir með 500 mg innrennsli í bláæð á 6 mánaða fresti.
Danish: Hos patienter med non-Hodgkin-lymfom bør det overvejes at give præmedicinering med glukokortikoider, hvis Ritemvia ikke gives i kombination med et kemoterapiregime, som indeholder glukokortikoid.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eitilfrumukrabbamein sem er ekki af Hodgkins ætti að hafa í huga lyfjaforgjöf með sykursterum ef Ritemvia er ekki gefið ásamt krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur sykurstera.
Danish: Dette bør efterfølges af prednison oralt, 1 mg/kg/dag (dog højst 80 mg/dag og nedtitreret så hurtigt som muligt afhængigt af det kliniske behov) under og efter de 4 ugers induktionsbehandling med Ritemvia.
Icelandic: Þessu á að fylgja eftir með prednisóni til inntöku, 1 mg/kg/dag (ekki yfir 80 mg/dag, draga á úr skömmtum eins hratt og hægt er miðað við klínískar þarfir sjúklingsins) meðan á 4 vikna upphafsmeðferð með Ritemvia stendur og eftir að henni lýkur.