FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Co najmniej 15 minut przed zastosowaniem produktu NexoBrid pacjentowi będzie podany odpowiedni lek w celu zapobiegania bólowi lub jego zwalczania.
Croatian: • Dobit ćete odgovarajuće lijekove za sprječavanje i liječenje bola najmanje 15 minuta prije primjene NexoBrida.
Polish: Badania te nie są uważane za istotne dla oceny zagrożenia dla ludzi, ponieważ produkt NexoBrid był źle tolerowany przez zwierzęta rodzicielskie.
Croatian: Budući da su roditeljske životinje slabo podnosile NexoBrid, ta se ispitivanja ne smatraju važnima za procjenu rizika u ljudi.
Polish: Przed zastosowaniem na ranę oparzeniową proszek NexoBrid należy zmieszać w celu otrzymania żelu.
Croatian: Prije nego što se nanese na opeklinu, NexoBrid prašak mora se umiješati u gel.
Polish: Podczas stosowania produktu rana musi być wilgotna.
Croatian: Za vrijeme postupka nanošenja preparata mora se održavati vlažnost opekline.
Polish: Produkt NexoBrid należy nanieść na czystą, wolną od keratyny (usunąć pęcherze) i wilgotną powierzchnię rany.
Croatian: NexoBrid treba nanijeti na čisto i vlažno područje rane bez keratina (ukloniti mjehure).
Polish: NexoBrid proszek Siarczan amonowy Kwas octowy
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari Prašak NexoBrid amonijev sulfat acetatna kiselina
Polish: Proszek i podłoże żelowe do sporządzania żelu 1 fiolka z 5 g proszku
Croatian: Prašak i gel za gel 1 bočica s 5 g praška 1 boca s 50 g gela
Polish: NexoBrid 5 g proszek i podłoże żelowe do sporządzania żelu
Croatian: NexoBrid 5 g prašak i gel za gel
Polish: Głębokie rany pośredniej i (lub) pełnej grubości wymagające wycięcia/dermabrazji (leczenie operacyjne)
Croatian: Duboke opekline djelomične i/ili pune debljine kože koje zahtijevaju eksciziju/dermabraziju (kiruršku obradu)
Polish: W literaturze opisywano przypadki reakcji alergicznych na bromelainę (w tym reakcje anafilaktyczne i inne reakcje typu natychmiastowego z takimi objawami, jak skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka oraz reakcje dotyczące błony śluzowej oraz żołądka i jelit).
Croatian: U literaturi su zabilježene alergijske reakcije na bromelain (uključujući anafilaktičke reakcije i druge reakcije ranog tipa sa znakovima kao što su bronhospazam, angioedem, urtikarija i reakcije sluznica i gastrointestianlne reakcije).
Polish: NexoBrid 2 g proszek i podłoże żelowe do sporządzania żelu
Croatian: NexoBrid 2 g prašak i gel za gel
Polish: W razie ponownej ekspozycji w późniejszym czasie pacjentów na produkty zawierające bromelainę należy wziąć pod uwagę możliwość wywołania uczulenia przez produkt NexoBrid (produkt białkowy).
Croatian: Sposobnost NexoBrida (proteinski lijek) da izazove alergijsku senzibilizaciju treba uzeti u obzir kod ponovne kasnije izloženosti bolesnika proizvodima koji sadrže bromelain.
Polish: Jeśli zauważy się jakiekolwiek z powyższych objawów przedmiotowych lub podmiotowych, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub opiekunowi.
Croatian: Ako primijetite neki od ovih znakova ili simptoma, odmah obavijestite svog liječnika ili njegovatelja.
Polish: U pozostałych pacjentów, zakres AUClast po znormalizowaniu dawki wynosi od 887 do 3 930 ngh/ml na gram produktu NexoBrid.
Croatian: U ostalih bolesnika AUCzadnji normaliziran prema dozi bio je u rasponu od 887 do 3930 ngh/ml po gramu NexoBrida.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Polish: Rany mieszane (z powierzchnią pośredniej i pełnej grubości) wymagające wycięcia/dermabrazji (leczenie operacyjne)
Croatian: Mješovite rane (s područjima djelomične i pune debljine kože) koje zahtijevaju eksciziju/dermoabraziju (kiruršku obradu) NexoBrid (broj rana)
Polish: Jeśli zauważy się jakiekolwiek z powyższych objawów podmiotowych lub przedmiotowych, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub opiekunowi.
Croatian: Ako primijetite neki od ovih simptoma ili znakova, odmah obavijestite svog liječnika ili njegovatelja.
Polish: Delikatnie przycisnąć opatrunek okluzyjny w obszarze kontaktu z klejącą barierą, aby zapewnić przyleganie folii okluzyjnej do jałowej bariery klejącej i uzyskać całkowite pokrycie produktem NexoBrid obszaru leczonego.
Croatian: Laganim pritiskom na okluzivni povoj na području kontakta s adhezivnom barijerom osigurat ćete prianjanje okluzivnog filma za sterilnu adhezivnu barijeru te postići potpuno zadržavanje
Polish: Pozostałe składniki proszku to: siarczan amonowy i kwas octowy, a podłoża żelowego: karbomer 980, disodu fosforan bezwodny, sodu wodorotlenek i woda do wstrzykiwań.
Croatian: Ostali sastojci praška su: amonijev sulfat i acetatna kiselina, a gela: karbomer 980, natrijev hidrogenfosfat bezvodni, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Polish: W grupie leczonej produktem NexoBrid zdarzenie było oceniane jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie odpowiednio u 9,1%, 9,1% i 0% pacjentów.
Croatian: U skupini liječenoj NexoBridom ovaj je događaj ocijenjen kao blag u 9,1% bolesnika, umjeren u 9,1% bolesnika i težak u 0% bolesnika.
Polish: W razie dostania się produktu NexoBrid do oczu należy przemywać je dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut.
Croatian: Ako NexoBrid uđe u oči, ispirite ih obilnom količinom vode najmanje 15 minuta.
Polish: Rany mieszane (z powierzchnią pośredniej i pełnej grubości)poddane przeszczepowi autologicznemu
Croatian: Mješovite rane (s područjima djelomične i pune debljine kože) prekrivene presatkom vlastite kože
Polish: W grupie leczonej produktem NexoBrid zdarzenie było oceniane jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie odpowiednio u 0,9%, 0,9% i 1,8% pacjentów.
Croatian: U skupini liječenoj NexoBridom, ovaj je događaj ocijenjen kao blag u 0,9% bolesnika, umjeren u 0,9% bolesnika i težak u 1,8% bolesnika.
Polish: • Przed naniesieniem produktu NexoBrid z obszaru rany będą usunięte inne leki (takie jak sól srebrowa sulfadiazyny czy jodopowidon).
Croatian: • Drugi lijekovi (kao što je srebrni sulfadiazin ili povidon jod) će se ukloniti s područja rane prije primjene NexoBrida.
Polish: Naniesienie produktu NexoBrid
Croatian: Uklanjanje NexoBrida
Polish: W grupie leczonej produktem NexoBrid zdarzenie było oceniane jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie odpowiednio u 30,0%, 5,6% i 1,1% pacjentów.
Croatian: U skupini liječenoj NexoBridom ovaj je događaj ocijenjen kao blagu 30,0% bolesnika, umjeren u 5,6% bolesnika i težak u 1,1% bolesnika.
Polish: Jak wygląda produkt NexoBrid i co zawiera opakowanie NexoBrid jest dostarczany w postaci proszku i podłoża żelowego do sporządzania żelu (proszek w fiolce (5 g) i podłoże żelowe w butelce (50 g)), opakowanie po 1 (opakowanie zawiera jedną fiolkę z proszkiem i jedną butelkę podłoża żelowego).
Croatian: NexoBrid se isporučuje u obliku praška i gela za gel (prašak u bočici (5 g) i gel u boci (50 g)), veličina pakiranja:1 (pakiranje sadrži jednu bočicu praška i jednu bocu gela).
Polish: • Rozpuszczona martwa tkanka musi być usunięta z rany poprzez ścieranie jej jałowym narzędziem o tępych krawędziach.
Croatian: • Rastopljeni eshar mora se ukloniti s rane tako da se sastruže pomoću tupog sterilnog instrumenta.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Hälsa Pharma GmbH
Polish: Z tego powodu rany z obszarami oparzeń pełnej grubości i głębokich oparzeń należy poddać przeszczepowi autologicznemu jak najszybciej po oczyszczeniu produktem NexoBrid (patrz punkt 5.1 odnośnie wyników badań).
Croatian: NexoBridom čim prije pokriti presatkom vlastite kože (vidjeti dio 5.1 za rezultate ispitivanja).
Polish: Jak wygląda produkt NexoBrid i co zawiera opakowanie NexoBrid jest dostarczany w postaci proszku i podłoża żelowego do sporządzania żelu (proszek w fiolce (2 g) i podłoże żelowe w butelce (20 g)), opakowanie po 1 (opakowanie zawiera jedną fiolkę z proszkiem i jedną butelkę podłoża żelowego).
Croatian: NexoBrid se isporučuje u obliku praška i gela za gel (prašak u bočici (2 g) i gel u boci (20 g)), veličina pakiranja: 1 (pakiranje sadrži jednu bočicu praška i jednu bocu gela).
Polish: Jedna fiolka zawiera 2 g koncentratu enzymów proteolitycznych wzbogaconych w bromelainę, co odpowiada 0,09 g/g koncentratu enzymów proteolitycznych wzbogaconych w bromelainę po zmieszaniu (lub 2 g/22 g żelu).
Croatian: Jedna bočica sadrži 2 g koncentrata proteolitičkih enzima obogaćenih bromelainom, što odgovara 0,09 g/g koncentrata proteolitičkih enzima obogaćenih bromelainom nakon miješanja (ili 2 g/22 g gela).
Polish: Substancje pomocnicze: karbomer 980, disodu fosforan bezwodny, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań
Croatian: Pomoćne tvari: karbomer 980, natrijev hidrogenfosfat bezvodni, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Polish: 5 g proszku NexoBrid zmieszanego z 50 g żelu jest stosowanych na ranę oparzeniową o powierzchni 250 cm
Croatian: 5 g praška NexoBrid pomiješanih u 50 g gela nanosi se na površinu opekline od 250 cm
Polish: Reakcje alergiczne na bromelainę obejmują reakcje anafilaktyczne i inne reakcje typu natychmiastowego z takimi objawami jak skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka oraz reakcje dotyczące błony śluzowej oraz żołądka i jelit.
Croatian: Alergijske reakcije na bromelain uključuju anafilaktičke reakcije i druge vrste reakcija ranog tipa sa znakovima kao što su bronhospazam, angioedem, urtikarija i reakcije sluznica i gastrointestinalnog sustava.
Polish: Jedna fiolka zawiera 5 g koncentratu enzymów proteolitycznych wzbogaconych w bromelainę, co odpowiada 0,09 g/g koncentratu enzymów proteolitycznych wzbogaconych w bromelainę po zmieszaniu (lub 5 g/55 g żelu).
Croatian: Jedna bočica sadrži 5 g koncentrata proteolitičkih enzima obogaćenih bromelainom, što odgovara 0,09 g/g koncentrata proteolitičkih enzima obogaćenih bromelainom nakon miješanja (ili 5 g/55 g gela).
Polish: NexoBrid 2 g proszek i podłoże żelowe do sporządzania żelu Koncentrat enzymów proteolitycznych wzbogaconych w bromelainę
Croatian: NexoBrid 2 g prašak i gel za gel koncentrat proteolitičkih enzima obogaćenih bromelainom
Polish: (Patrz punkt 4.5).
Croatian: (Vidjeti dio 4.5)
Polish: W takim przypadku powinno być stosowane wyłącznie najniższe dawkowanie.
Croatian: U tom slučaju potrebno je primjenjivati samo najnižu dozu.
Polish: Dodatkowe monitorowanie nie jest wymagane.
Croatian: Nije potrebno dodatno praćenje.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Croatian: Posebice je važno da obavijestite liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Polish: Induktory i inhibitory CYP3A4
Croatian: Induktori i inhibitori CYP3A4
Polish: Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty i leków ziołowych.
Croatian: To uključuje i lijekove dobivene bez recepta i biljne lijekove.
Polish: Bardzo często - ból głowy Często - zawroty głowy
Croatian: Vrlo često - glavobolja Često - omaglica
Polish: Nie odnotowano toksycznego wpływu na reprodukcję.
Croatian: Međutim nije zabilježena reproduktivna toksičnost.
Polish: Ból głowy jest najczęstszym działaniem niepożądanym i może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób.
Croatian: Glavobolja je najčešća nuspojava i može se javiti u više od 1 na 10 osoba.
Polish: Inne częste działania niepożądane (mogące wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) to:
Croatian: Druge česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) su:
Polish: W przypadku przedawkowania zaleca się zastosowanie rutynowych środków, w tym monitorowania czynności serca i układu oddechowego.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se primjena rutinskih mjera uključujući i nadzor srčane i respiratorne funkcije.
Polish: Nadwrażliwość na nikardypinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Croatian: Poznata preosjetljivost na nikardipin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Polish: W ciągu 8 dni po zawale mięśnia sercowego
Croatian: Unutar 8 dana nakon infarkta miokarda
Polish: Lek będzie podawany w szpitalu.
Croatian: Ovaj ćete lijek primiti u bolnici.
Polish: Znajduje to odzwierciedlenie w stosunkowo dużych i szybkich zmianach ciśnienia krwi z minimalnymi zmianami inotropowymi w czynności serca (efekt baroreceptorowy).
Croatian: To se odražava u relativno velikim i brzim promjenama krvnog tlaka uz minimalne inotropne promjene u funkciji srca (barorefleksni učinak).
Polish: Szybkość można zwiększać w krokach co 0,5 lub 1 mg co 15 minut.
Croatian: Brzine se mogu povećati za po 0,5 ili 1 mg svakih 15 minuta.
Polish: * Zgłaszano również przypadki podczas stosowania jako leku tokolitycznego w czasie ciąży (patrz punkt 4.6)
Croatian: *slučajevi su također prijavljeni kad se lijek primjenjivao kao tokolitik tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.6)
Polish: Nie należy pić soku grejpfrutowego ani jeść grejpfrutów podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może to zwiększać stężenie nikardypiny we krwi.
Croatian: Nemojte piti sok od grejpfruta ili jesti grejpfrut dok uzimate ovaj lijek jer može povećati razine nikardipina u krvi.
Polish: Będzie ona zależeć od tego, w jakim stopniu i jak szybko lekarz będzie chciał obniżyć ciśnienie tętnicze.
Croatian: To će ovisiti o tome koliko brzo liječnik želi smanjiti Vaš krvni tlak.
Polish: (częstość nieznana):
Croatian: (Učestalost nije poznata)
Polish: Kontynuować monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi aż do osiągnięcia żądanego efektu.
Croatian: Nastavite pratiti krvni tlak dok se ne postigne željeni učinak.
Polish: Badania kliniczne nikardypiny nie obejmowały wystarczającej liczby uczestników w wieku 65 lat i starszych umożliwiającej ustalenie, czy reagują oni inaczej od młodszych uczestników.
Croatian: Klinička ispitivanja nikardipina nisu uključivala dostatan broj ispitanika u dobi od 65 godina i više kako bi se odredilo jesu li na liječenje reagirali drugačije od mlađih ispitanika.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: selektywne inhibitory kanału wapniowego z efektem naczyniowym, kod ATC: C08CA04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: selektivni inhibitori kalcija s učincima na krvne žile, ATK oznaka: C08CA04
Polish: ● Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Croatian: Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących skutków stosowania nikardypiny u noworodków/niemowląt.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima nikardipina na novorođenčad/dojenčad.
Polish: Są one oparte na danych z badań klinicznych i zostały podzielone według klasyfikacji układów i narządów MedDRA. Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do <1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Nikardypina
Croatian: nikardipin
Polish: Ciśnienie wewnątrzczaszkowe powinno być monitorowane, aby umożliwić obliczenie ciśnienia perfuzyjnego w mózgu.
Croatian: Treba nadzirati intrakranijalni tlak kako bi se omogućio izračun tlaka cerebralne perfuzije.
Polish: Profil wydalania po podaniu dożylnym składa się z trzech fa,z,z podanymi odpowiednio okresami półtrwania: alfa 6,4 min, beta 1,5 h oraz gamma 7,9 h.
Croatian: Profil eliminacije lijeka nakon intravenske doze sastoji se od tri faze s odgovarajućim poluvijekovima: alfa 6,4 min, beta 1,5 sati, gama 7,9 sati.
Polish: Badania obejmujące zarówno pojedyncze dawki, jak i podawanie 3 razy na dobę przez 3 dni, wykazały, że u ludzi mniej niż 0,03% niezmienionej nikardypiny wydala się z moczem po podaniu doustnym lub dożylnym.
Croatian: Ispitivanja koja su uključivala ili pojedinačnu dozu ili primjenu 3 puta dnevno tijekom 3 dana pokazala su da se manje od 0,03% nepromijenjenog nikardipina izlučuje u mokraći u ljudi nakon peroralne ili intravenske primjene.
Polish: Lek będzie wstrzykiwany powoli do żyły.
Croatian: Lijek se polako ubrizgava u venu.
Polish: Pacjenci z istniejącym wcześniej podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
Croatian: Bolesnici s postojećim povišenim intrakranijalnim tlakom
Polish: Konkurujące blokery nerwowo-mięśniowe
Croatian: Kompetitivni neuromuskularni blokatori
Polish: Działa głównie na mięśnie gładkie tętnic.
Croatian: Njegovo djelovanje nastaje uglavnom na glatkim mišićima arterija.
Polish: • rozwarstwienie aortalne, kiedy krótko działająca terapia beta-adrenolityczna nie jest odpowiednia, lub w skojarzeniu z lekiem beta-adrenolitycznym, gdy sama beta-blokada nie jest skuteczna;
Croatian: • disekcije aorte kada terapija beta-blokatorima kratkog djelovanja nije odgovarajuća ili u kombinaciji s beta-blokatorom kada sama beta-blokada nije djelotvorna
Polish: Dawka początkowa: leczenie należy rozpocząć od ciągłego podawania nikardypiny z szybkością 3-5 mg/h przez 15 minut.
Croatian: Početna doza: liječenje treba započeti kontinuiranom primjenom nikardipina brzinom od 3-5 mg/sat tijekom 15 minuta.
Polish: W badaniach na zwierzętach odnotowano, że lek przenika do mleka matki.
Croatian: Na ispitivanjima na životinjama zabilježeno je da se lijek izlučuje u mlijeko.
Polish: Można ją również stosować do zmniejszania wysokiego ciśnienia tętniczego krwi po operacji chirurgicznej.
Croatian: Također se može primjenjivati za kontrolu visokog krvnog tlaka nakon kirurškog zahvata.
Polish: Dawka podtrzymująca: gdy docelowe zostanie osiągnięte ciśnienie tętnicze krwi, dawke należy zmniejszać stopniowo, zwykle do poziomu 2 do 4 mg/h, w celu utrzymania skuteczności terapeutycznej.
Croatian: Doza održavanja: kad je dosegnut ciljni tlak, dozu treba postupno smanjivati obično na između 2 i 4 mg/sat kako bi se održala terapijska djelotvornost.
Polish: Ciśnienie tętnicze krwi i częstość akcji serca należy monitorować co najmniej co 5 minut w trakcie wlewu, a następnie aż do ustabilizowania czynności życiowych, jednak co najmniej przez 12 godzin po zakończeniu podawania nikardypiny.
Croatian: Krvni tlak i brzina otkucaja srca moraju se nadzirati najmanje svakih 5 minuta tijekom infuzije, a zatim dok vitalni znakovi ne budu stabilni, ali najmanje 12 sati nakon dovršetka primjene nikardipina.
Polish: dantrolen (stosowany w leczeniu długotrwałej sztywności mięśni); leki beta-adrenolityczne (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i chorób serca), takie jak propranolol, atenolol i metoprolol; leki stosowane w leczeniu padaczki, takie jak karbamazepina, fenobarbital, prymidon i fenytoina; baklofen (stosowany w leczeniu skurczu mięśni); leki stosowane do hamowania układu odpornościowego, takie jak takrolimus, syrolimus i cyklosporyna; itrakonazol (stosowany w leczeniu niektórych zakażeń grzybiczych); ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy i niektórych innych zakażeń); leki alfa-adrenolityczne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego lub chorób prostaty u mężczyzn), takie jak doksazosyna, prazosyna i terazosyna; inne leki stosowane w wysokim ciśnieniu tętniczym; cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka lub niestrawności); digoksyna (stosowana w chorobach serca); amifostyna (stosowana w celu ochrony przed szkodliwym wpływem niektórych leków przeciwnowotworowych); leki stosowane w leczeniu depresji, lęku lub innych zaburzeń psychicznych; silne leki przeciwbólowe, takie jak morfina czy kodeina; leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takie jak sterydy i tetrakozaktyd; wlew zawierający magnez (stosowany w leczeniu ciężkiego wysokiego ciśnienia krwi w czasie ciąży).
Croatian: atenolola i metoprolola - lijekovi koji se primjenjuju za kontrolu napadaja, poput karbamazepina, fenobarbitona, primidona i fenitoina - baklofen (primjenjuje se za liječenje grčeva u mišićima) - lijekovi koji se primjenjuju za kontrolu imunološkog sustava poput takrolimusa, sirolimusa i ciklosporina - itrakonazol (primjenjuje se za liječenje određenih vrsta gljivičnih infekcija) - rifampicin (primjenjuje se za liječenje tuberkuloze i određenih tipova infekcije) - alfa-blokatori (primjenjuju se za liječenje visokog krvnog tlaka ili problema s prostatom kod muškaraca) poput doksazosina, prazosina i terazosina - bilo koji drugi lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka - cimetidin (za liječenje probavnih smetnji ili čireva na želudcu) - digoksin (primjenjuje se za liječenje bolesti srca) - amifostin (primjenjuje se kao zaštita od štetnih učinaka određenih lijekova protiv karcinoma) - lijekovi za liječenje depresije, tjeskobe ili drugih mentalnih zdravstvenih problema - jaki lijekovi protiv bolova poput morfija ili kodeina - lijekovi koji se primjenjuju za liječenje upale poput steroida i tetrakozaktida - injekcija magnezija (primjenjuje se za liječenje visokog krvnog tlaka u trudnoći)
Polish: Zwiększenie ujemnego efektu inotropowego
Croatian: Pojačavanje negativnog inotropnog učinka
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem [krajowego system zgłaszania].
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem [nacionalnog sustava prijave nuspojava].
Polish: [Ostrzeżenia dotyczące formulacji produktu leczniczego do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Croatian: [Upozorenja specifična za formulaciju lijeka ispunjava država članica ]
Polish: Schemat dawkowania w celu osiągnięcia pożądanego ciśnienia tętniczego krwi może się różnić w zależności od docelowego ciśnienia tętniczego krwi, reakcji pacjenta, a także od wieku i stanu pacjenta.
Croatian: Režim doziranja za postizanje željenog krvnog tlaka može varirati ovisno o ciljnom krvnom tlaku, odgovoru pacijenta te dobi ili stanju bolesnika.
Polish: Często - niedociśnienie ortostatyczne
Croatian: Često - ortostatska hipotenzija
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe zależy od podanej dawki.
Croatian: Antihipertenzivni učinak ovisit će o primijenjenoj dozi.
Polish: Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności nikardypiny podawanej dożylnie w kontrolowanych badaniach klinicznych u niemowląt i dzieci, dlatego też jego stosowanie w tej grupie pacjentów wymaga zachowania szczególnej ostrożności (patrz punkt 4.2).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost intravenskog nikardipina nije ispitana u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u dojenčadi ili djece, pa stoga treba biti posebno oprezan kod primjene lijeka u ovoj populaciju (vidjeti dio 4.2).
Polish: W takim przypadku dawkowanie beta-adrenolitycznego produktu leczniczego powinno być indywidualnie dostosowane do sytuacji klinicznej.
Croatian: U takvom slučaju doziranje beta-blokatora treba prilagoditi kliničkoj situaciji pojedinačnog bolesnika.
Polish: Po jednoczesnym dożylnym podaniu znakowanej izotopowo nikardypiny z doustną dawką 30 mg podawaną co 8 godzin, w ciągu 96 godzin 49% radioaktywności wykryto w moczu, a 43% w kale.
Croatian: Nakon istodobne primjene radioaktivne intravenske doze nikardipina uz peroralnu dozu od 30 mg koja se daje svakih 8 sati, 49% radioaktivnosti izlučeno je u mokraći, a 43% u stolici unutar 96 sati.
Polish: Zaleca się zapewnienie ciągłego wlewu nikardypiny, zaczynając od dawki w zakresie od 1 do 5 mg/h, w zależności od ciśnienia tętniczego krwi i sytuacji klinicznej.
Croatian: Preporučuje se davanje kontinuirane infuzije nikardipina s početnom dozom od 1 do 5 mg/sat ovisno o krvnom tlaku i kliničkoj situaciji.
Polish: Nikardypina jest metabolizowana przez cytochrom P450 3A4.
Croatian: Nikardipin se metabolizira putem citokroma P450 3A4.
Polish: Jeśli któryś z tych stanów wystąpi podczas podawania nikardypiny, należy rozważyć zmniejszenie dawki o połowę lub przerwanie wlewu.
Croatian: Ako se bilo što od toga dogodi uz primjenu nikardipina, uzmite u obzir smanjivanje doze za pola ili prekid infuzije.
Polish: Wykazano, że nikardypina przenika do mleka zwierząt w okresie laktacji.
Croatian: Dokazano je da nikardipin prelazi u mlijeko životinja u laktaciji.