FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello strato NNRTI-precedente, le percentuali di risposta sono state rispettivamente 98,9% verso 97,4% con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e nei pazienti SBR; una differenza (IC 95%) di 1,4%
Croatian: U skupini bolesnika koji su prethodno liječeni NNRTI lijekovima stope odgovora bile su 98,9 % u bolesnika koji su primali efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u usporedbi s 97,4 % u SBR bolesnika: razlika (95 %CI) od 1,4 % (-4,0 %; 6,9 %)].
Italian: Se efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve essere usato in associazione con darunavir/ritonavir, si deve usare il regime due volte al giorno di darunavir/ritonavir 600/100 mg. Darunavir/ritonavir deve essere usato con cautela in associazione con efavirenz/emtricitabina/tenofovir
Croatian: Ako će se efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil primjenjivati u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom, treba primjenjivati režim darunavira/ritonavira od 600/100 mg dvaput na dan.
Italian: Tabella 2: Reazioni avverse associate a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil elencate in base al(i) componente(i) di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil al(i) quale(i) si attribuiscono le reazioni avverse
Croatian: Tablica 2: Nuspojave povezane s efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom navedene prema komponenti/komponentama efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila kojima se nuspojave pripisuju
Italian: - se sta attualmente prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali (vedere anche "Altri medicinali e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan"): - astemizolo o terfenadina (usati per il trattamento della febbre da fieno o di altre allergie) - bepridil (usato per il trattamento di malattie del cuore) - cisapride (usata per il trattamento del bruciore di stomaco) - elbasvir/grazoprevir (utilizzato per trattare l'epatite C) - alcaloidi della segale cornuta (ad es. ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) (usati per il trattamento dell'emicrania e della cefalea a grappolo) - midazolam o triazolam (usati per facilitare il sonno) - pimozide, imipramina, amitriptilina o clomipramina (usati per il trattamento di determinate condizioni mentali) - erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) (un preparato a base di erbe contro la depressione e l'ansia) - voriconazolo (usato per il trattamento delle infezioni da funghi) - flecainide, metoprololo (usati per il trattamento di un battito cardiaco irregolare) - alcuni antibiotici (macrolidi, fluorochinoloni, imidazolo) - antifungini triazolici - alcuni agenti antimalarici - metadone (usato per trattare la dipendenza da oppiacei)
Croatian: (koriste se za liječenje migrena i klasterskih glavobolja) - midazolam ili triazolam (koriste se za lakše spavanje) - pimozid, imipramin, amitriptilin ili klomipramin (koristi se za liječenje određenih mentalnih stanja) - gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljni pripravak za liječenje depresije i tjeskobe) - vorikonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija) - flekainid, metoprolol (koristi se za liječenje nepravilnih srčanih otkucaja) - određene antibiotike (makrolidi, fluorokinoloni, imidazol) - lijekove za liječenje gljivičnih infekcija koji sadrže triazol - određene lijekove za liječenje malarije - metadon (koristi se za liječenje ovisnosti o opioidima).
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil negli esseri umani.
Croatian: Nema podataka o učinku efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila na plodnost u čovjeka.
Italian: Inibitori della ricaptazione della noradrenalina e della dopamina Bupropione/efavirenz [150 mg dose singola (rilascio prolungato)/600 mg q.d.]
Croatian: Inhibitor ponovne pohrane norepinefrina i dopamina bupropion/efavirenz [150 mg u jednoj dozi (s održanim oslobađanjem)/600 mg q.d.]
Italian: Pertanto, la co-somministrazione di atazanavir/ritonavir ed efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è raccomandata (vedere Tabella 1).
Croatian: Iz tog se razloga ne preporučuje istovremena primjena atazanavira/ritonavira i efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila (vidjeti Tablicu 1).
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Italian: È più probabile che i pazienti anziani abbiano una funzione epatica o renale ridotta, pertanto efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve essere usato con cautela nel trattamento dei pazienti anziani (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Kod starijih je osoba veća vjerojatnost da imaju smanjenu funkciju jetre ili bubrega pa je stoga nužan oprez kad se starije osobe liječe efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom (vidjeti dio 4.2).
Italian: Nel caso in cui fosse indicata l'interruzione della terapia per uno dei componenti di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, o nel caso in cui fosse necessario un adattamento della dose, sono disponibili formulazioni separate di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Croatian: Kada je indiciran prekid terapije jednom od komponenti lijeka efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ili ako je potrebno prilagoditi dozu, postoje odvojeni pripravci efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Italian: Altri medicinali ed Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
Croatian: Drugi lijekovi i Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan
Italian: AUC: ↓ 75% (↓ 62-↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20-↓ 61) Proguanile:
Croatian: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 do ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 do ↓ 61) progvanil:
Italian: Non deve prendere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan insieme a determinati medicinali.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan ne smije se uzimati zajedno s određenim lijekovima.
Italian: Nel caso in cui fosse indicata l'interruzione della terapia per uno dei componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, o nel caso in cui fosse necessario un adattamento della dose, sono disponibili formulazioni separate di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Croatian: Kada je indiciran prekid terapije jednom od komponenti lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan ili ako je potrebno prilagoditi dozu, postoje odvojeni pripravci efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Italian: Co-somministrazione con altri medicinali
Croatian: Istovremena primjena s drugim lijekovima
Italian: Raccomandazione relativa alla co-somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (efavirenz 600 mg, emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Croatian: Preporuka za istovremenu primjenu s efavirenzom/ emtricitabinom/ tenofovirdizoproksilom (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdizoproksil 245 mg)
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan è un'associazione a dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan kombinacija je efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila u fiksnim dozama.
Italian: La somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil con il cibo può aumentare l'esposizione a efavirenz (vedere paragrafo 5.2) e portare ad un aumento della frequenza delle reazioni avverse (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Uzimanje efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila s hranom može povećati izloženost efavirenzu (vidjeti dio 5.2) te može dovesti do povećane učestalosti nuspojava (vidjeti dio 4.8).
Italian: AUC: ↓ 34% (↓ 41-↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41-↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43-↑ 24) Sofosbuvir:
Croatian: AUC: ↓ 34 % (↓ 41 do ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 do ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 do ↑ 24) sofosbuvir:
Italian: Inghiotta la compressa di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan intera con acqua.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan s vodom.
Italian: Anziani: efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è stato studiato nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
Croatian: Starije osobe: efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije se ispitivao u bolesnika starijih od 65 godina.
Italian: Metadone/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Croatian: metadon/tenofovirdizoproksil (40 - 110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan può ridurre la quantità di itraconazolo o posaconazolo nel sangue.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan može smanjiti količinu itrakonazola ili posakonazola u krvi.
Italian: Non è raccomandato nessun adattamento della dose di rifampicina quando somministrata con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavanje doze rifamipicina kada se primjenjuje s efavirenzom/emtricitabinom/tenof ovirdizoproksilom.
Italian: La cosomministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e sofosbuvir/ velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila zajedno sa sofosbuvirom/velpatasvirom ili sofosbuvirom/velpatasvirom/voks ilaprevirom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Italian: AUC: ↓ 39% (↓ 21-↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20-↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27-↓ 58) (riduzione delle concentrazioni di itraconazolo: induzione del CYP3A4)
Croatian: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 do ↓ 58) (smanjenje koncentracija itrakozanola: indukcija CYP3A4) hidroksiitrakonazol:
Italian: Alcuni pazienti hanno riscontrato un peggioramento della loro epatite dopo aver interrotto l'assunzione di emtricitabina o tenofovir disoproxil (due dei tre componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan), come indicato dai sintomi o dalle analisi del sangue.
Croatian: U nekih su bolesnika krvne pretrage ili simptomi ukazivali da se stanje hepatitisa pogoršalo nakon prestanka uzimanja emtricitabina ili tenofovirdizoproksila (dva od tri sastojka lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan).
Italian: • capogiro, mal di testa, diarrea, sensazione di star male (nausea), star male (vomito)
Croatian: • omaglica, glavobolja, proljev, mučnina, povraćanje
Italian: Non è possibile formulare raccomandazioni posologiche per l'uso di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil con carbamazepina.
Croatian: Ne može se dati preporuka doze za primjenu efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila s karbamazepinom.
Italian: AUC: ↓ 35% (↓ 13-↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0-↓ 23) 4-idrossi atorvastatina:
Croatian: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 do ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 do ↓ 23) 4-hidroksiatorvastatin:
Italian: Dal momento che efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è un prodotto di associazione a dose fissa, la dose di efavirenz non può essere modificata; pertanto, voriconazolo ed efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non devono essere co-somministrati (vedere paragrafo 4.3 e Tabella 1).
Croatian: Budući da je efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil lijek s fiksnom kombinacijom doza, doza efavirenza se ne može mijenjati, što znači da se vorikonazol i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne smiju primjenjivati istovremeno (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 1).
Italian: Inibitori della proteasi Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./ 100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Croatian: Antivirusni lijekovi protiv HIV-a Inhibitori proteaze atazanavir/ritonavir/tenofovirdizopro ksil (300 mg q.d./ 100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di efavirenz, 200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil (come maleato).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadržava 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku maleata).
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabina: AUC: ↔ Cmax: ↔
Croatian: AUC: ↔ Cmax: ↔ emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔
Italian: Metadone: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Croatian: metadon: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Italian: Cmax: ↓ 51% (↓ 37-↓ 62) Concentrazioni di efavirenz non misurate, nessun effetto atteso.
Croatian: AUC12h: ↓ 45 % (↓ 38 do ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 do ↓ 62) Koncentracije efavirenza nisu mjerene, ne očekuje se nikakav učinak.
Italian: Dal momento che efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è un prodotto di associazione a dose fissa, la dose di efavirenz non può essere modificata; pertanto, voriconazolo ed efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non devono essere cosomministrati.
Croatian: Budući da je efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil lijek s fiksnom kombinacijom doza, doza efavirenza se ne može mijenjati, što znači da se vorikonazol i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil ne smiju primjenjivati istovremeno.
Italian: Si raccomanda di assumere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan a stomaco vuoto, dal momento che l'assunzione di cibo può aumentare l'esposizione a efavirenz e comportare un aumento nella frequenza di reazioni avverse (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Croatian: Preporučuje se uzimanje efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila na prazan želudac jer hrana može povećati izloženost efavirenzu i može dovesti do povećane učestalosti nuspojava (vidjeti dio 4.4 i 4.8).
Italian: Tacrolimus/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Croatian: takrolimus/emtricitabin/tenofovirdizo proksil (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Italian: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45% (induzione di CYP3A4 o P-gp - effetto su elbasvir)
Croatian: Cmax: ↓ 45% (indukcija CYP3A4 ili P-gp-aučinak na elbasvir)
Italian: AUC: ↓ 55% (↓ 48-↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21-↓ 47) Idrossibupropione:
Croatian: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 do ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 do ↓ 47) hidroksibupropion:
Italian: Se dimentica di prendere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan
Italian: Atovaquone e Proguanile cloridrato/Emtricitabina
Croatian: atovakvon i progvanil hidroklorid/emtricitabin
Italian: Gli aggiustamenti della dose di diltiazem quando co-somministrato con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil devono essere guidati dalla risposta clinica (si rimanda al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di diltiazem).
Croatian: Podešavanja doze diltiazema kada se primjenjuje istovremeno s efavirenzom/emtricitabinom/tenof ovirdizoproksilom treba usklađivati s kliničkim odgovorom (pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za diltiazem).
Italian: Indinavir/Tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Croatian: indinavir/tenofovirdizoproksil (800 mg q8h / 245 mg q.d.)
Italian: Se efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil viene co-somministrato con un FANS, si deve controllare in modo adeguato la funzionalità renale.
Croatian: Ako se efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil primjenjuje istovremeno s NSAIL-om, potrebno je na odgovarajući način pratiti funkciju bubrega.
Italian: Atazanavir/Ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./ 200 mg q.d./ 600 mg q.d., tutti somministrati con cibo)
Croatian: atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./ 200 mg q.d./ 600 mg q.d., svi se primjenjuju s hranom)
Italian: AUC: ↓ 83% Cmax: ↓ 87% (induzione di CYP3A4 o P-gp - effetto su grazoprevir)
Croatian: Cmax: ↓ 87% (indukcija CYP3A4 ili P-gp-aučinak na grazoprevir)
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan può ridurre la quantità di anticonvulsivo nel sangue.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan može smanjiti koncentraciju antikonvulziva u krvi.
Italian: AUC: ↓ 71% (↓ 67-↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46-↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88-↓ 92) Efavirenz:
Croatian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 do ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 do ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 do ↓ 92) efavirenz:
Italian: Saquinavir/Ritonavir/Efavirenz
Croatian: sakvinavir/ritonavir/efavirenz
Italian: Antivirali HIV
Croatian: ANTIINFEKTIVNI LIJEKOVI
Italian: La somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è raccomandata in pazienti con compromissione renale moderata o grave (clearance della creatinina <50 ml/min).
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne preporučuje se za bolesnike s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 50 ml/min).
Italian: Simeprevir/Tenofovir disoproxil (150 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Croatian: simeprevir/tenofovirdizoproksil (150 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Italian: Se il paziente vomita entro 1 ora dall'assunzione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, deve assumere un'altra compressa.
Croatian: U slučaju da bolesnik povraća unutar 1 sata od uzimanja lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, treba uzeti još jednu tabletu.
Italian: Regime precedente contenente PI (N = 34)
Croatian: Prethodni režim temeljen na inhibitorima proteaze (N = 34)
Italian: Atazanavir/Ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./ 100 mg q.d./ 600 mg q.d., tutti somministrati con cibo)
Croatian: atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./ 100 mg q.d./ 600 mg q.d., svi se primjenjuju s hranom)
Italian: - Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan può avere effetti a carico dei reni.
Croatian: - Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan može negativno utjecati na bubrege.
Italian: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e vigabatrin o gabapentin possono essere cosomministrati senza adattamento della dose.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil i vigabatrin ili gabapentin mogu se primjenjivati istovremeno bez prilgođavanja doze.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan [Da apporre solo sulla scatola esterna]
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan [samo na vanjskom pakiranju]
Italian: Non sono disponibili dati che supportino l'uso di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in associazione con altri antiretrovirali.
Croatian: Nema dostupnih podataka koji bi poduprli primjenu kombinacije efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila i drugih antiretrovirusnih tvari.
Italian: Non allatti al seno durante il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja lijekom Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan può causare eruzioni cutanee.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan može uzrokovati pojavu osipa.
Italian: Questo significa che contiene gli stessi principi attivi e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE denominato Truvada.
Croatian: To znači da sadržava iste djelatne tvari i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Truvada.
Italian: Va usato in associazione a pratiche sessuali più sicure, quali l'uso del preservativo.
Croatian: Lijek se treba primjenjivati u kombinaciji sa zaštićenim spolnim odnosom, kao što je upotreba prezervativa.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 16 dicembre 2016.
Croatian: Lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 16. prosinca 2016.
Italian: Maggiori informazioni su Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Croatian: Više informacija o lijeku Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 01-2019.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u siječnju 2019.
Italian: Inoltre, può essere usato negli adolescenti affetti da HIV che evidenziano resistenza ad altri trattamenti di prima linea o non possono esservi sottoposti a causa degli effetti indesiderati.
Croatian: Osim toga, može se primjenjivati u adolescenata koji su zaraženi HIV-om, a kod kojih je zabilježena rezistencija na prvu liniju liječenja ili ne mogu primati liječenje zbog nuspojava.
Italian: Inoltre gli operatori sanitari riceveranno un opuscolo e una scheda di promemoria da distribuire a chi assume il medicinale per la profilassi pre-esposizione.
Croatian: Zdravstveni radnici dobit će i brošuru te karticu s podsjetnikom namijenjenu osobama koje primaju lijek za predekspozicijsku profilaksu.
Italian: La dose raccomandata per il trattamento o la prevenzione dell'infezione da HIV-1 è di una compressa una volta al giorno, assunta preferibilmente con cibo.
Croatian: Preporučena doza za liječenje ili sprečavanje infekcije virusom HIV-1 jest jedna tableta jedanput na dan, a poželjno je da se uzima s hranom.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Croatian: Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Italian: Poiché Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Croatian: Budući da je lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Italian: Se i pazienti devono interrompere l'assunzione di emtricitabina o tenofovir oppure assumere dosi diverse, dovranno prendere medicinali contenenti emtricitabina o tenofovir disoproxil separatamente.
Croatian: Ako bolesnici moraju prekinuti liječenje emtricitabinom ili tenofovirom, odnosno uzimati drugačije doze, tada moraju odvojeno uzimati lijekove koji sadrže emtricitabin ili tenofovirdizoproksil.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Truvada.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Truvada.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Truvada, e non è necessario ripeterli per Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatnih tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim lijekom Truvada i stoga ih nije potrebno ponavljati za Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan è disponibile sotto forma di compresse (200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil).
Croatian: Lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan dostupan je u obliku tableta (200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila).
Italian: La ditta che commercializza Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan fornirà ai medici un pacchetto informativo che illustra i potenziali effetti nocivi di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan sulla funzione renale nonché informazioni circa l'uso per la profilassi pre-esposizione.
Croatian: Tvrtka koja stavlja u promet lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan osigurat će informativni paket za liječnike koji obuhvaća potencijalne štetne učinke lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan na funkciju bubrega i informacije za primjenu u predekspozicijskoj profilaksi.