FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The wetted matrix should be cut into 6 equal pieces (approximately 2.5 x 5 cm) as an aid for dose selection.
Slovak: Jeden diel matrixu veľkosti 7,5 cm x 10 cm.Namočený matrix by mal byť rozdelený na 6 rovnakých dielov (približne 2,5 cm x 5 cm) ako pomôcka pre výber dávky.
English: In a pooled safety data analysis of 8 clinical trials at 24 months post-surgery, the frequency of patients with pseudarthrosis was approximately 2-fold lower following treatment with InductOs (4.8%, 22 out of 456 patients) compared with autogenous bone graft (12.7%, 31 out of 244 patients).
Slovak: V súhrnnej bezpečnostnej analýze 8 klinických štúdií 24 mesiacov po operácii, bola frekvencia pacientov so pseudoartrózou približne dvojnásobne nižšia po liečbe InductOsom (4,8
English: In acute tibia fracture clinical trials, more InductOs patients receiving concomitant NSAIDs for 14 consecutive days experienced mild or moderate adverse events related to wound healing (e.g., wound drainage) than InductOs patients not taking NSAIDs.
Slovak: V klinických štúdiách zlomenín tíbie boli zaznamenané mierne alebo stredne závažné nežiaduce udalosti súvisiace s hojením rán (napr. drenáž rany) u viacerých pacientov liečených InductOsom, súčasne s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (NSAIDs) nepretržite počas 14 dní v porovnaní s pacientmi liečenými InductOsom, ktorí neužívali NSAIDs.
English: Peel open the interior package of the matrices and leave the matrices in their trays.
Slovak: Otvorte vnútorný obal matrixov a nechajte matrixy na ich podnosoch.
English: InductOs 1.5 mg/ml powder, solvent and matrix for implantation matrix Dibotermin alfa
Slovak: InductOs 1,5 mg/ml prášok, rozpúšťadlo a nosič pre implantačný matrix Dibotermín alfa
English: Malignancy
Slovak: Malignita
English: Using the remaining syringe and needle from the pack, reconstitute the dibotermin alfa vial with 3.2 ml of solvent.
Slovak: Použitím zvyšnej striekačky a ihly z balenia rozpusťte obsah injekčnej liekovky dibotermínu alfa s 3,2 ml rozpúšťadla.
English: Dibotermin alfa was not detectable in serum.
Slovak: V sére nebol zistený dibotermín alfa.
English: Anti-dibotermin alfa antibodies: In spine fusion studies, 1.3% of patients receiving InductOs developed antibodies to dibotermin alfa versus 0.8% of patients receiving autogenous bone graft.
Slovak: V štúdiach so spinálnou fúziou pri použití InductOsu vznikli protilátky proti dibotermínu alfa u 1,3 % pacientov oproti 0,8
English: Acute tibia fracture surgery
Slovak: Chirurgia akútnej fraktúry tíbie
English: 1/6 of the matrix
Slovak: 1/6 matrixu
English: Your surgeon will know which bones to avoid.
Slovak: Liek sa nesmie dostať do priameho kontaktu s určitým typom kostí. váš chirurg bude vedieť, ktorým kostiam sa treba vyhnúť.
English: 4 CLINICAL PARTICULARS
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE
English: BATCH NUMBER LOT: see reverse
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže: pozri zadnú stranu
English: Using the remaining syringe and needle from the pack, reconstitute the dibotermin alfa vial with 8.4 ml of solvent.
Slovak: Použitím zvyšnej striekačky a ihly z balenia rozpusťte obsah injekčnej liekovky dibotermínu alfa s 8,4 ml rozpúšťadla.
English: Formation of a fluid collection (pseudocyst, localised oedema, implant site effusion), sometimes encapsulated and in some cases resulting in nerve compression and pain, has been reported associated with the use of InductOs.
Slovak: V súvislosti s použitím InductOsu bolo hlásené nahromadenie tekutiny (pseudocysty, lokalizovaný edém, tekutina v implantovanej súprave), niekedy enkapsulované, a v niektorých prípadoch vedúce ku kompresii nervu a bolesti.
English: 5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
English: Dimensions of wetted matrix
Slovak: Rozmery namočeného matrixu
English: METHOD OF ADMINISTRATION Implantation.
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA Implantácia.
English: InductOs contains the active substance, dibotermin alfa.
Slovak: InductOs obsahuje liečivo dibotermín alfa.
English: • Dibotermin alfa is a white powder presented in a glass vial.
Slovak: Dibotermín alfa je biely prášok dodávaný v sklenenej injekčnej liekovke.
English: Using aseptic transfer technique and the syringe and needle from step 1, withdraw 8.0 ml of the reconstituted dibotermin alfa solution from the vial in the non-sterile field, holding up the inverted vial to facilitate withdrawal.
Slovak: Použite aseptickú prenosovú techniku, striekačku a ihlu z kroku 1, vytiahnite 8,0 ml pripraveného roztoku dibotermínu alfa z injekčnej liekovky v nesterilnom poli.
English: If you have broken your shin bone, InductOs is used, to help your fracture heal and to reduce the need for additional surgeries.
Slovak: Ak ste si zlomili holennú kosť, InductOs sa používa k napomáhaniu rýchlejšieho hojenia zlomeniny a redukcii potreby dodatočnej chirurgickej liečby . Používa sa ako prípravok ku štandardnej liečbe a starostlivosti o zlomeninu holennej kosti.
English: Discard syringe and needle after use.
Slovak: Po použití zlikvidujte striekačku a ihlu.
English: Product preparation
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
English: Using aseptic transfer technique and the syringe and needle from step 1, withdraw 2.8 ml of the reconstituted dibotermin alfa solution from the vial in the non-sterile field, holding up the inverted vial to facilitate withdrawal.
Slovak: Použite aseptickú prenosovú techniku, striekačku a ihlu z kroku 1, vytiahnite 2,8 ml pripraveného roztoku dibotermínu alfa z injekčnej liekovky v nesterilnom poli.
English: What InductOs looks like and contents of the pack InductOs is supplied to your doctor as a kit for implanting during surgery.
Slovak: InductOs sa dodáva vášmu lekárovi ako implantačná súprava pre použite počas operácie.
English: InductOs is prepared immediately prior to use.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom InductOs sa pripravuje tesne pred použitím.
English: − Keep this leaflet.
Slovak: Túto písomnú informáciu si uschovajte.
English: In the acute tibia fracture pivotal trial, InductOs increased the probability of fracture healing; patients treated with InductOs 1.5 mg/ml had a 44% reduced risk for treatment failure (secondary intervention to promote fracture healing) compared with patients in the standard-care group (RR = 0.56; 95% CI = 0.40 to 0.78).
Slovak: V rámci pivotnej štúdie zlomenín tíbie InductOs zvýšil pravdepodobnosť vyliečenia zlomeniny; u pacientov liečených InductOsom 1,5 mg/ml bolo riziko zlyhania liečby o 44% nižšie (sekundárny zásah na podporu liečenia zlomeniny) v porovnaní s pacientmi liečenými bežnou starostlivosťou (RR =
English: 1/3 of the matrix
Slovak: 1/3 matrixu
English: Pre-Implantation
Slovak: Pred implantáciou
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/226/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/226/001
English: Read the Summary of Product Characteristics before use.
Slovak: Pred použitím si prečítajte súhrn charakteristických vlastností lieku.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/226/002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/226/002
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 4 MG PACK
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ KARTÓN PRE 4 MG BALENIE
English: • Additional risk minimisation measures
Slovak: * Dodatočné informácie sú uvedené nižšie
English: Definitive fracture reduction, fixation, and haemostasis should be achieved prior to InductOs implantation.
Slovak: Pred implantáciou InductOsu by mala byť vykonaná konečná redukcia zlomeniny, fixácia a malo by byť zastavené krvácanie.
English: 3 PHARMACEUTICAL FORM
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
English: In long-bone fracture studies, 6.3% of patients receiving dibotermin alfa with bovine Type I collagen matrix developed antibodies to dibotermin alfa versus 1.3% in the control group.
Slovak: Pri zlomeninách dlhých kostí vznikli protilátky proti dibotermínu alfa u 6,3 % pacientov liečených dibotermínom alfa s hovädzím kolagénovým matrixom typu I voči 1,3
English: Do not shake.
Slovak: Nezmrazujte.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 12 MG PACK
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ KARTÓN PRE 12 MG BALENIE
English: • Powder in a vial (20 ml; Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber).
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (20 ml; zo skla typu I) s uzáverom (bromobutylová zátka).
English: 1 vial with 4 mg dibotermin alfa 1 vial with 10 ml water for injections 2 sterile matrices (2.5 x 5 cm) 2 syringes (5 ml)
Slovak: Prášok, rozpúšťadlo a nosič pre implantačný matrix obsahuje: 1 injekčnú liekovku so 4 mg dibotermínu alfa 1 injekčnú liekovku s 10 ml vody na injekciu 2 sterilné matrixy (2,5 cm x 5 cm) 2 striekačky (5 ml)
English: InductOs 12 mg pack contains:
Slovak: 12 mg balenie InductOsu obsahuje
English: Morphogenetic Protein-2), 4 mg (4 mg pack) or 12 mg (12 mg pack).
Slovak: Čo InductOs obsahuje - Liečivo v InductOse je dibotermín alfa (tiež volaný rekombinantný ľudský kostný morfogenetický proteín-2), 4 mg (4 mg balenie) alebo 12 mg (12 mg balenie).
English: Dosing table for InductOs 4 mg pack InductOs wetted matrices (4 mg pack)
Slovak: Dávkovacia tabuľka pre 4 mg balenie InductOsu Namočený matrix
English: Powder, solvent and matrix for implantation matrix.
Slovak: Prášok, rozpúšťadlo a nosič pre implantačnú matricu Prášok je biely.
English: Post-Implantation
Slovak: Po implantácii
English: Do not freeze.
Slovak: Nestláčajte.
English: • Solvent in a vial (10 ml; Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber).
Slovak: Rozpúšťadlo v injekčnej liekovke (10 ml; zo skla typu I) s uzáverom (bromobutylová zátka).
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali,či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Anti-bovine Type I collagen antibodies: In spine fusion studies, 13.5% of patients receiving InductOs developed antibodies to bovine Type I collagen versus 14.3% of patients receiving autogenous bone graft.
Slovak: Protilátky proti hovädziemu kolagénu typu I: V štúdiách so spinálnou fúziou vznikli protilátky proti hovädziemu kolagénu typu I u 13,5
English: 3.2 ml solvent
Slovak: 3,2 ml rozpúšťadla
English: Cervical spine surgery
Slovak: Chirurgia krčnej chrbtice
English: The incidence of adverse reactions with InductOs was not affected by gender, age or race.
Slovak: Pohlavie, vek ani rasa nemali vplyv na výskyt nežiaducich reakcií s InductOsom.
English: • Powder in a vial (10 ml; Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber).
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (10 ml; zo skla typu I) s uzáverom (bromobutylová zátka).
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
English: Bone resorption increased
Slovak: Zvýšená resorpcia kostného tkaniva
English: Volume of wetted matrix
Slovak: Objem namočeného matrixu
English: Swirl the vial gently to aid reconstitution.
Slovak: Jemne premiešajte obsah injekčnej liekovky otáčavým pohybom, čím sa napomôže rekonštitúcii.
English: Matrix: bovine Type I collagen
Slovak: Matrix hovädzí kolagén typ I.
English: When reconstituted, contains 1.5 mg/ml dibotermin alfa.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1,5 mg/ml dibotermínu alfa.
English: In long-bone fracture studies, 13.0% of patients receiving dibotermin alfa with bovine Type I collagen matrix developed antibodies to bovine Type I collagen versus 5.3% of control patients.
Slovak: V štúdiách zlomenín dlhých kostí sa protilátky proti hovädziemu kolagénu typu I vyvinuli u 13,0% pacientov liečených dibotermínom alfa s hovädzím kolagénovým matrixom typu
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT InductOs 1.5 mg/ml powder, solvent and matrix for implantation matrix
Slovak: InductOs 1,5 mg/ml prášok, rozpúšťadlo a nosič pre implantačnú matricu
English: Fluid collections
Slovak: Hromadenie tekutiny
English: After reconstitution, InductOs contains 1.5 mg/ml dibotermin alfa.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje InductOs 1,5 mg/ml dibotermínu alfa.
English: Disinfect the stopper of the reconstituted dibotermin alfa vial.
Slovak: Vydezinfikujte zátku injekčnej liekovky rozpusteného dibotermínu alfa.
English: Device dislocation1* Fluid collection2*
Slovak: Dislokácia prístroja1*
English: A post-hoc meta-analysis of 6 controlled clinical trials with data from patients treated with InductOs or autogenous bone graft administered using CE-marked interbody fusion devices or allograft bone spacers and various surgical approaches showed that, at 24 months post-surgery, InductOs was associated with a higher fusion success rate (95%, 241 out of 255 patients) compared with autogenous bone graft (85 %, 177 out of 209 patients), with an odds ratio of 3.26 (95% CI: 1.172, 9.075; P = 0.024).
Slovak: Následná meta analýza 6 kontrolovaných klinických štúdií s dátami pacientov liečených InductOsom alebo autogénnym kostným štepom podávaným použitím prístrojov lumbálnej medzitelovej fúzie označených CE alebo kostným štepom a rôznymi chirurgickými prístupmi ukázala, že 24 mesiacov po operácii bol InductOs spojený s vyššou mierou úspešnosti (95
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the Summary of Product Characteristics before use.
Slovak: Pred použitím si prečítajte súhrn charakteristických vlastností lieku .
English: • An active infection at the operative site
Slovak: Aktívnou infekciou v blízkosti operačnej rany.
English: Disinfect the stoppers of the dibotermin alfa and solvent vials.
Slovak: Vydezinfikujte zátky injekčných liekoviek dibotermínu alfa a rozpúšťadla.
English: For use with unreamed nails, estimated rates of infection were similar between treatment and control groups in a study (21% versus 23%, respectively).
Slovak: Pri použití InductOsu s nerozšírenými klincami bol odhadovaný výskyt infekcií podobný medzi liečenými skupinami štúdie (21
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: A VÝROBCAZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: An increased rate of infection was observed in the InductOs-treated group versus the standard of care control group (19% versus 9%, respectively; see section 4.4).
Slovak: Zvýšený výskyt infekcií sa pozoroval v skupine liečenej InductOsom v porovnaní s kontrolnou skupinou liečenou štandardnou liečbou (19
English: Fractures of the shin bone
Slovak: Zlomeniny holennej kosti
English: 2 needles
Slovak: 2 ihly
English: Powder:
Slovak: EXP:
English: Lumbar interbody fusion surgery
Slovak: Chirurgia lumbálnej medzitelovej fúzie
English: The estimated absolute difference in fusion success rate between InductOs and autogenous bone graft was 11.7% (95% CI: 0.8%, 22.5%; P = 0.035).
Slovak: % v skupine používajúcej autológny kostný štep (95% dvojstranný interval spoľahlivosti: -11,2; 12,0).
English: 2 matrices
Slovak: 2 matrixy
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 12 mg dibotermin alfa.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 12 mg dibotermínu alfa.
English: 1 Observed during use in lumbar interbody fusion 2 Fluid collection includes localised oedema, pseudocyst and implant site effusion.
Slovak: Nahromadenie tekutiny vrátane lokalizovaného edému, pseudocysty a výpotku v mieste implantátu.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the Summary of Product Characteristics before use
Slovak: Pred použitím si prečítajte súhrn charakteristických vlastností lieku..
English: Infections and infestations
Slovak: Upozornenia a opatrenia
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL PROTEIN LABEL FOR 12 MG PACK
Slovak: LIEKOVKU S PROTEÍNOM PRE 12 MG BALENIE
English: 5 Observed during use in acute tibia fractures * Additional information provided below
Slovak: Pozorovali sa počas použitia pri akútnych frakciách tíbie
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL PROTEIN LABEL FOR 4 MG PACK
Slovak: LIEKOVKU S PROTEÍNOM PRE 4 MG BALENIE
English: Excipients
Slovak: DRŽITEĽ
English: Pregnancy and breast-feeding
Slovak: Deti a dospievajúci
English: 09 December 2015 EMA/685398/2015
Slovak: 9. decembra 2015 EMA/685398/2015
English: Dried bilberry fruit should only be used in adults and children over the age of 12 years.
Slovak: Sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sa má používať len u dospelých a detí starších ako 12 rokov.
English: Any applications for the licensing of medicines containing dried bilberry fruit have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
English: Further information on the HMPC assessment of dried bilberry fruit medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the risks associated with dried bilberry fruit medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním týchto liekov obsahujúcich sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Information on the use and licensing of dried bilberry fruit medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
English: Herbal medicines containing dried bilberry fruit are usually available as herbal tea to be drunk or used to rinse the mouth.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie alebo sa používajú na vyplachovanie úst.
English: The HMPC noted the lack of clinical studies with dried bilberry fruit for these uses.
Slovak: Výbor HMPC vzal na vedomie, že chýbajú klinické štúdie so sušeným plodom brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) na tieto použitia.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing dried bilberry fruit.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky).
English: Results from laboratory studies, although limited, indicate that the tannins in dried bilberry fruit have antimicrobial and astringent properties which can explain the traditional use of the dried fruit for treating mild diarrhoea and minor inflammation of the lining of the mouth.
Slovak: Aj keď sú výsledky z laboratórnych štúdií obmedzené, naznačujú, že triesloviny v sušenom plode brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) majú antimikrobiálne a adstringentné vlastnosti, čo môže vysvetliť tradičné používanie sušeného plodu na liečbu miernej hnačky a mierneho zápalu ústnej sliznice.
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with dried bilberry fruit medicines.
Slovak: V čase hodnotenia výborom HMPC neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky liekov obsahujúcich sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky).
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing dried bilberry fruit.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky).
English: What is dried bilberry fruit?
Slovak: Čo je sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky)?
English: Other information about dried bilberry fruit medicines
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich sušený plod brusnice
English: The HMPC conclusions on the use of dried bilberry fruit medicines for treating mild diarrhoea and minor inflammation of the lining of the mouth are based on their ‘traditional use'.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) na liečbu miernej hnačky a mierneho zápalu ústnej sliznice sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of dried bilberry fruit.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití sušeného plodu brusnice čučoriedkovej (čučoriedky), ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, dried bilberry fruit can be used for the treatment of mild diarrhoea and minor inflammation of the lining of the mouth.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) môže používať na liečbu miernej hnačky a mierneho zápalu ústnej sliznice.
English: For more information about treatment with dried bilberry fruit medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky), prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: What evidence supports the use of dried bilberry fruit medicines?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich sušený plod brusnice
English: How are dried bilberry fruit medicines approved in the EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce sušený plod brusnice
English: What are the risks associated with dried bilberry fruit medicines?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky)?
English: A doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist for more than 3 days when treating mild diarrhoea or for more than 1 week for inflammation of the lining of the mouth.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako tri dni počas liečby miernej hnačky alebo dlhšie ako jeden týždeň pri zápale ústnej sliznice, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
English: For practical information about using dried bilberry fruit medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky), nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Dried bilberry fruit can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
English: Dried bilberry fruit is the common name for the dried fruit of the plant Vaccinium myrtillus L. Dried bilberry fruit preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the ripe, dry fruit.
Slovak: Sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) je bežný názov pre usušený plod rastliny Vaccinium myrtillus L.