FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Equilis Prequenza Te sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equilis Prequenza Te groter zijn dan de risico's voor de goedgekeurde indicaties en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Equilis Prequenza Te.
Italian: Il tempo di sospensione per Equilis Prequenza Te è di zero giorni.
Dutch: De wachttijd voor Equilis Prequenza Te bedraagt nul dagen.
Italian: Per motivi etici, non è stato effettuato alcun esperimento (infettivo) contro il tetano.
Dutch: Om ethische redenen is voor tetanus geen provocatietest (infectie) uitgevoerd.
Italian: Gli studi hanno anche raffrontato i segnali clinici e l'escrezione di virus da animali vaccinati con quelli di un gruppo di controllo (ovvero che non ha ricevuto il vaccino o un prodotto competitivo).
Dutch: Ook werden de klinische symptomen en de excretie van het virus van een groep gevaccineerde dieren vergeleken met die van een controlegroep, (d.w.z. niet-gevaccineerde dieren of dieren gevaccineerd met een concurrerend middel).
Italian: Quando un cavallo viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce il virus e il tossoide come "estranei" e produce anticorpi per combatterli.
Dutch: Wanneer een paard het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem het virus en de toxoïde als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antistoffen tegen aan.
Italian: Il vaccino contiene anche un tossoide tetanico purificato.
Dutch: Het vaccin kan ook gezuiverd tetanustoxoïde bevatten.
Italian: La malattia, che è spesso originata da ferite contaminate, è caratterizzata da una rigidità generale e da spasmi convulsivi dei muscoli.
Dutch: De ziekte, die meestal begint met een besmette wond, wordt gekenmerkt door een algehele rigiditeit (stijfheid) en spiercontracties.
Italian: Equilis Prequenza Te contiene l'intero virus inattivato dei ceppi di influenza contro i quali il vaccino è indicato.
Dutch: Equilis Prequenza Te bevat het geïnactiveerde hele virus van de influenzastammen waarvoor het vaccin geïndiceerd is.
Italian: Quali benefici ha mostrato Equlis Prequenza Ten nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Equilis Prequenza Te tijdens de studies te hebben?
Italian: La sicurezza della formulazione iniziale di Equilis Prequenza Te è stata esaminata in numerosi studi condotti in laboratorio e sul terreno su un ampio campione di cavalli, a partire dai due mesi di età.
Dutch: De veiligheid van de oorspronkelijke formulering van Equilis Prequenza Te is in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden onderzocht bij een groot aantal paarden van twee maanden en ouder.
Italian: Per il mantenimento della protezione, i cavalli devono essere rivaccinati.
Dutch: Om de bescherming te behouden is een herhalingsvaccinatie noodzakelijk.
Italian: Che cos'è Equilis Prequenza Te?
Dutch: Wat is Equilis Prequenza Te?
Italian: La principale misura dell'efficacia di Equilis Prequenta Te contro l'influenza equina è stata la produzione di livelli di protezione di anticorpi contro i componenti dell'influenza.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid van Equilis Prequenza Te tegen paardeninfluenza was de aanmaak van beschermende concentraties antistoffen tegen de influenzacomponenten.
Italian: Per quanto concerne il tetano, la principale misura dell'efficacia è stata la produzione di livelli di protezione di anticorpi contro il tossoide tetanico.
Dutch: Voor tetanus was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de aanmaak van beschermende concentraties antistoffen tegen tetanustoxoïde.
Italian: Gli studi hanno rivelato che Equilis Prequenza Te è un vaccino efficace contro l'influenza equina capace di ridurre i segni clinici e l'escrezione virale dopo l'infezione nonché contro il tetano per prevenire la mortalità in cavalli a partire dai 6 mesi di età.
Dutch: Uit de studies bleek dat Equilis Prequenza Te een werkzaam vaccin is tegen paardeninfluenza (paardengriep) bij paarden van zes maanden of ouder ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie, en tegen tetanus ter voorkoming van sterfte.
Italian: L'attuale formulazione di Equilis Prequenza Te ha rivelato di produrre risultati analoghi a quelli degli esiti degli studi iniziali.
Dutch: De resultaten met de huidige formulering van Equine Prequenza Te bleken vergelijkbaar te zijn met die uit de oorspronkelijke studies.
Italian: Il tossoide è una tossina trattata in modo tale da privarla dal suo effetto tossico, ma pur tuttavia ancora in grado di essere riconosciuto dal sistema immunitario.
Dutch: Dit is een zodanig behandelde toxine dat de toxische eigenschappen verwijderd zijn maar het immuunsysteem kan de toxine nog steeds herkennen.
Italian: I cavalli hanno sviluppato livelli protettivi di anticorpi due settimane dopo la vaccinazione primaria.
Dutch: Paarden maakten twee weken na de basisvaccinatie beschermende concentraties antistoffen aan.
Italian: L'efficacia di Equilis Prequenza Te è stata inizialmente studiata in numerose sperimentazioni condotte in laboratorio e sul terreno.
Dutch: De werkzaamheid van Equilis Prequenza Te werd in eerste instantie onderzocht in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden.
Italian: Equilis Prequenza Te viene usato nella vaccinazione dei cavalli a partire dai sei mesi di età contro l'influenza equina e il tetano.
Dutch: Equilis Prequenza Te wordt gebruikt om paarden van zes maanden of ouder te vaccineren tegen paardeninfluenza en tetanus.
Italian: La durata della protezione è stata di cinque mesi dopo la vaccinazione primaria e 12 mesi dopo la prima rivaccinazione per l'influenza equina e 17 mesi dopo la vaccinazione primaria e 24 mesi dopo la prima rivaccinazione contro il tetano.
Dutch: Voor tetanus was de immuniteitsduur zeventien maanden na de basisvaccinatie en vierentwintig maanden na de eerste herhalingsvaccinatie.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne oppure del latte per consumo umano.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en het moment waarop het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of het moment waarop de melk kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Italian: Gli anticorpi contribuiranno quindi alla protezione contro l'influenza equina e il tetano.
Dutch: De antistoffen helpen dan om bescherming te bieden tegen paardeninfluenza en tetanus.
Italian: Come agisce Equilis Prequenza Te?
Dutch: Hoe werkt Equilis Prequenza Te?
Italian: Vaccino contro l'influenza equina e il tetano
Dutch: Paardeninfluenza- en -tetanusvaccin
Italian: Altre informazioni su Equilis Prequenza Te
Dutch: Overige informatie over Equilis Prequenza Te:
Italian: Per l'intero programma di vaccinazione si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige vaccinatieschema.
Italian: Qual è il rischio associato a Equilis Prequenza Te?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equilis Prequenza Te in?
Italian: Perché è stato approvato Equilis Prequenza Te ?
Dutch: Waarom is Equilis Prequenza Te goedgekeurd?
Italian: Successivamente, qualora venga di nuovo a contatto con i ceppi virali o alla tossina non modificata, il sistema immunitario è in grado di produrre gli anticorpi più celermente.
Dutch: Na vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antistoffen aan te maken wanneer het aan deze virusstammen of aan de nietgemodificeerde toxine wordt blootgesteld.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 07.05.2004 Data dell'ultimo rinnovo: 10.04.2014
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING Datum eerste vergunningverlening: 07.05.2004 Datum laatste verlenging: 10.04.2014
Italian: NON agitare.
Dutch: NIET schudden.
Italian: Per motivi di sicurezza è bene considerare un trattamento antibiotico aggiuntivo.
Dutch: Om veiligheidsredenen dient een additionele antibiotica-behandeling overwogen te worden.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) se necessario
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Italian: La porpora emorragica non è stata osservata in nessuno degli studi di sicurezza effettuati durante lo sviluppo di Equilis StrepE.
Dutch: Purpura haemorrhagica is niet waargenomen in de veiligheidsstudies uitgevoerd tijdens de ontwikkeling van Equilis StrepE.
Italian: La reazione è massima dopo 2-3 giorni dalla vaccinazione, con un'area massima di 3 cm per 8 cm.
Dutch: De reactie is maximaal op 2-3 dagen na de vaccinatie met een maximale grootte van 3 cm bij 8 cm.
Italian: Il gonfiore si risolve completamente in 3 settimane e normalmente non ha effetti sull'appetito dell'animale vaccinato e non causa disagi apparenti.
Dutch: De zwelling lost compleet op binnen 3 weken en heeft normalerwijs geen effect op de eetlust van het gevaccineerde dier en veroorzaakt geen zichtbaar ongemak.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Italian: In casi molto rari si può avere abbattimento.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan neerslachtigheid optreden.
Italian: 10 x 1 dose di vaccino 10 x 1 dose di solvente 10 applicatori 10 siringhe con ago
Dutch: 10 x 1 dosis vaccin 10 x 1 dosis solvens 10 applicatoren 10 spuiten met naald
Italian: La vaccinazione di base somministrata durante un'epidemia non risulta efficace, in quanto l'immunità risulta insufficiente fino a quando la vaccinazione di base non sia stata completata.
Dutch: Basisvaccinatie tijdens een uitbraak is niet effectief omdat de immuniteit onvoldoende is totdat de basisvaccinatie voltooid is.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Italian: Si raccomanda che tutti i cavalli di una stessa scuderia vengano vaccinati.
Dutch: Het wordt aanbevolen alle paarden in een stal te vaccineren.
Italian: Stabilizzante NAO-1 Acqua per preparazioni iniettabili
Dutch: NAO-1 stabilisator
Italian: Solvente: questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Dutch: Solvens: Dit geneeskundig product vereist geen speciale opslagcondities.
Italian: Benché l'incidenza di porpora emorragica risulti molto bassa, questa evenienza non può essere completamente esclusa.
Dutch: Omdat de incidentie van purpura haemorrhagica erg laag is kan het voorkomen niet volledig worden uitgesloten.
Italian: Lasciare riposare il vaccino ricostituito per 1 minuto quindi ruotarlo con attenzione per miscelare il contenuto.
Dutch: Laat het opgeloste vaccin 1 minuut rusten en meng vervolgens de inhoud door voorzichtig te zwenken.
Italian: Ogni confezione di Equilis StrepE contiene: 10 flaconcini di liofilizzato e 10 flaconcini da 0,5 ml di solvente, ciascuno da 3 ml in vetro di tipo I chiusi con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillati con una capsula di alluminio di colore prestabilito, 10 applicatori, 10 siringhe con ago.
Dutch: Elke verpakking van Equilis StrepE bevat: 10 flacons met lyofilisaat en 10 flacons met 0,5 ml solvens, elke in 3 ml Type I glas flacons afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop een gecodeerde aluminium felscapsule, 10 applicators, 10 spuiten met naald.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 4 ore.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 4 uur.
Italian: Non utilizzare antibiotici nella settimana seguente la vaccinazione.
Dutch: Gebruik geen antibiotica binnen één week na vaccinatie.
Italian: NUMERO (I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/04/043/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/04/043/001
Italian: E' noto dalla letteratura che un numero esiguo di cavalli può sviluppare porpora emorragica se vaccinato poco dopo l'infezione.
Dutch: Uit de literatuur is bekend dat een erg klein aantal paarden purpura haemorrhagica kan ontwikkelen als ze kort na infectie gevaccineerd worden.
Italian: Assicurarsi che il liofilizzato sia completamente ricostituito prima dell'uso.
Dutch: Zorg ervoor dat het lyofilisaat volledig is opgelost voor gebruik.
Italian: CONFEZIONI 10 x 1 dose
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 dosis
Italian: La sensibilità del ceppo vaccinale agli antibiotici è descritta precedentemente.
Dutch: De gevoeligheid van de vaccinstam tegen antibiotica staat hierboven vermeld.
Italian: Durata dell'immunità: fino a 3 mesi.
Dutch: Immuniteitsduur: tot 3 maanden.
Italian: Durante gli studi di infezione sperimentale condotti dalla società, in circa un quarto dei cavalli vaccinati con la dose prevista è stata osservata una protezione insufficiente.
Dutch: In de challenge studies uitgevoerd door MSD werd in ongeveer een kwart van de paarden gevaccineerd met de aanbevolen dosis onvoldoende bescherming gevonden.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Italian: Richiamo vaccinale: Rivaccinare ogni 3 mesi per il mantenimento dell'immunità.
Dutch: Hervaccinatie: Hervaccineer elke drie maanden om immuniteit te handhaven.
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Dutch: Verwijdering: lees bijsluiter.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Italian: NL - 5831 AN Boxmeer
Dutch: 5831 AN Boxmeer
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Si devono vaccinare solo cavalli sani.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer alleen gezonde dieren.
Italian: L'immunità ha una durata fino a 3 mesi.
Dutch: De immuniteitsduur is tot 3 maanden.
Italian: Vaccinazione di base: i cavalli dai 4 mesi di età in avanti ricevono due vaccinazioni da una dose con un intervallo di 4 settimane.
Dutch: Basisvaccinatie: paarden vanaf de leeftijd van 4 maanden twee maal vaccineren met één dosis met een interval van 4 weken.
Italian: Per stimolare l'immunità contro Streptococcus equi.
Dutch: Stimulatie van immuniteit tegen Streptococcus equi.
Italian: Si devono vaccinare solo cavalli sani.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Italian: Il ceppo vaccinale è sensibile a penicilline, tetracicline, macrolidi e lincomicina.
Dutch: De vaccinstam is gevoelig voor penicillines, tetracyclines, macroliden en lincomycine.
Italian: La sensibilità del ceppo vaccinale agli antibiotici è descritta precedentemente (nel paragrafo 4.4).
Dutch: De gevoeligheid van de vaccinstam tegen antibiotica staat in bovenstaande lijst (onder rubriek 4.4).
Italian: Liofilizzato: granuli pellettati di colore bianco sporco o crema Solvente: soluzione limpida incolore.
Dutch: Lyofilisaat: gebroken witte of crème-kleurige pellet Solvens: heldere kleurloze oplossing
Italian: Il vaccino è destinato all'impiego nei cavalli in cui sia stato chiaramente identificato il rischio di infezione da Streptococcus equi, a causa del contatto con cavalli provenienti da zone dove è presente questo patogeno, ad esempio scuderie con cavalli che si spostano per mostre e/o competizioni in aree infette, o scuderie che acquistano o ospitano cavalli provenienti da tali aree.
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor gebruik in paarden waarvoor een risico op Streptococcus equi infectie duidelijk is vastgesteld, als gevolg van contact met paarden uit gebieden waarvan bekend is dat dit pathogeen aanwezig is, b.v. stallen met paarden die vervoerd worden naar shows en/of wedstrijden in zulke gebieden, of stallen die paarden hebben of paarden aangeleverd krijgen uit zulke gebieden.
Italian: Lasciare che il solvente sterile raggiunga la temperatura ambiente (15 - 25°C).
Dutch: Laat het steriele solvens op kamertemperatuur (15-25 oC) komen.
Italian: A seguito della vaccinazione, a livello del sito di iniezione si sviluppa entro 4 ore una tumefazione diffusa, che può risultare calda o dolente.
Dutch: Na vaccinatie ontwikkelt zich binnen 4 uur een diffuse zwellingsreactie op de injectieplaats die warm of pijnlijk kan zijn.
Italian: Prelevare con la siringa fornita 0,2 ml di vaccino ricostituito (vedi figura 1) e inserire l'applicatore sull'ago (vedi figura 2).
Dutch: Trek 0,2 ml van het opgeloste vaccin op in de spuit (zie figuur 1) en verbindt de applicator met de naald (zie figuur 2).
Italian: Oltre ai sintomi clinici esposti nel paragrafo 4.6, la vaccinazione con un sovradosaggio di 10 volte può provocare ascessi in uno dei linfonodi sottomandibolari.
Dutch: Aanvullend op de klinische symptomen zoals weergegeven onder rubriek 4.6, kan vaccinatie met een tienvoudige overdosis een abces veroorzaken in een van de submandibulaire lymfknopen.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin indien het tegelijkertijd wordt toegediend met andere diergeneesmiddelen.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin indien het tegelijkertijd wordt toegediend met andere diergeneesmiddelen.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Dutch: 6.1 Lijst met hulpstoffen
Italian: In rari casi si può osservare inappetenza, febbre, brividi e gonfiori edematosi diffusi (ad esempio edema facciale, gonfiore del muso/labbro superiore).
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen geen eetlust, koorts, trillen en diffuse oedemateuze zwellingen (b.v. gezichtsoedeem, gezwollen mond/bovenlip) waargenomen worden.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per dose da 0,2 ml di vaccino:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,2 ml vaccin:
Italian: In casi molto rari, si può avere lo sviluppo di un ascesso al sito d'inoculo o nei linfonodi regionali.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een abces ontstaan op de injectieplaats of in de regionale lymfeknopen.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) se necessario Oltre ai sintomi clinici esposti anella sezione 4.6, la vaccinazione con un sovradosaggio di 10 volte può provocare ascessi in uno dei linfonodi sottomandibolari.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Aanvullend op de klinische symptomen zoals weergegeven onder rubriek 6, kan vaccinatie met een tienvoudige overdosis een abces veroorzaken in een van de submandibulaire lymfknopen.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: Si può osservare l'eliminazione del ceppo vaccinale dal sito di iniezione per un periodo di quattro giorni dopo la vaccinazione.
Dutch: Uitscheiding van de vaccinstam uit de injectieplaats kan worden waargenomen gedurende een periode van vier dagen na vaccinatie.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/04/043/001
Dutch: REGISTRATIENUMMER(S) EU/2/04/043/001
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, con l'eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Dutch: Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen behalve het solvens dat geleverd wordt voor gebruik met het vaccin.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: zero giorni.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: nul dagen.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAASTST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: E' in grado di moltiplicarsi localmente nel sito di inoculo sottomucosale per un breve periodo di tempo e viene eliminato nella cavità oro-nasale per pochi giorni, tuttavia il ceppo vaccinale, alla dose raccomandata, non sopravvive nella mucosa oro-nasale e non diffonde a livello sistemico.
Dutch: Het is in staat lokaal te vermenigvuldigen in de submucosale injectieplaats gedurende een korte periode en wordt uitgescheiden in de oro-nasale holte gedurende enkele dagen, maar de vaccinstam overleeft niet in de oro-nasale mucosa en het verspreidt niet systemisch bij de aanbevolen dosering.
Italian: Tenere ferma la testa dell'animale, alzare il labbro superiore e inserire l'ago nella parte interna del labbro superiore fino a che l'applicatore non venga a contatto del labbro.
Dutch: Houdt het hoofd van het dier vast, til de bovenlip omhoog en steek de naald in de binnenkant van de bovenlip tot de applicator op de lip rust.
Italian: Non usare in cavalle gravide o in lattazione.
Dutch: Niet gebruiken in drachtige of lacterende merries.
Italian: Streptococcus equi ceppo TW928 vivo mutato per delezione da 109,0 a 109,4 UFC1 1 unità formanti colonia
Dutch: Levend deletie mutant Streptococcus equi stam TW928 109,0 tot 109,4 cfu1 1colony forming units
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 1 dose
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF PER AANTAL EENHEDEN 1 dosis
Italian: Cavalli.
Dutch: Paard.
Italian: Vaccinazione per via sottomucosale con 0,2 ml di prodotto ricostituito.
Dutch: Submucosale vaccinatie met 0,2 ml opgelost product.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Dutch: Speciale voorzorsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Italian: Il ceppo vaccinale è resistente ad aminoglicosidi, sulfonamidi, flumechina e all'associazione trimetoprim - sulfamidici.
Dutch: De vaccinstam is resistent tegen aminoglycosides, sulfonamides, flumequine en trimethoprim-sulfa combinaties.