FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tablica 4 Parametri djelotvornosti u kliničkim ispitivanjima u kojem se uspoređivala primjena lijeka Glyxambi 10 mg/5 mg naspram empagliflozina 10 mg kao i lijeka Glyxambi 25 mg/5 mg naspram empagliflozina 25 mg kao dodatne terapije u bolesnika s neodgovarajućom kontrolom glikemije na terapiji empagliflozinom 10 mg/25 mg i metforminom
Estonian: Table 4 Efektiivsusparameetrid kliinilises uuringus, kus võrreldi Glyxambi 10 mg/5 mg annust empagliflosiini 10 mg annusega ning samuti Glyxambi 25 mg/5 mg annust empagliflosiini 25 mg annusega täiendava ravina patsientidel, kelle haigus ei allunud piisavalt ravile empagliflosiini 10 mg/25 mg annuse ja metformiiniga
Croatian: U prethodno specificiranoj podskupini bolesnika s početnom vrijednošću HbA1c jednakom ili većom od 8,5%, smanjenje od početne vrijednosti HbA1c uz primjenu empagliflozina 25 mg/linagliptina 5 mg iznosilo je -1,3% u 24. tjednu (p< 0,0001 naspram placeba i linagliptina 5 mg), a uz primjenu empagliflozina 10 mg/linagliptina 5 mg iznosilo je -1,3% u 24. tjednu (p< 0,0001 naspram placeba i linagliptina 5 mg).
Estonian: Patsientide eelmääratletud alarühmas, kus osalejate ravieelne HbA1c oli 8,5% või suurem, oli HbA1c näitajate langus võrreldes algnäitajatega empagliflosiini 25 mg/linagliptiini 5 mg puhul 24. nädalal1,3% (p < 0,0001 vs. platseebo ja linagliptiin annuses 5 mg) ja empagliflosiini 10 mg/ linagliptiini 5 mg puhul 24. nädalal -1,3% (p < 0,0001 vs. platseebo ja linagliptiin annuses 5 mg).
Croatian: Ovojnica tablete: hipromeloza, manitol (E421), talk, titanijev dioksid (E171), makrogol 6000 i žuti željezov oksid (E172).
Estonian: Õhuke polümeerikate: hüpromelloos, mannitool (E421), talk, titaandioksiid (E171), makrogool 6000 ja kollane raudoksiid (E172).
Croatian: Prenošenje posljednjih opažanja dalje (engl.
Estonian: Lisateave vt järgmine alamlõik.
Croatian: Učestalost događaja deplecije volumena je bila povećana u bolesnika u dobi 75 ili više godina, koji su liječeni empagliflozinom 10 mg (2,3%) ili empagliflozinom 25 mg (4,3%) u usporedbi s placebom (2,1%).
Estonian: Ringleva vere mahu kahanemise esinemissagedus oli platseeborühmaga (2,1%) võrreldes suurem empagliflosiini 10 mg (2,3%) või empagliflosiini 25 mg (4,3%) saanud 75-aastastel ja vanematel patsientidel.
Croatian: U dugoročnim ispitivanjima toksičnosti u glodavaca i Cynomolgus majmuna opaženi su znakovi toksičnosti pri izloženostima 300 ili više puta većima od kliničke doze linagliptina.
Estonian: Närilistel ja makaakidel läbi viidud pikaajalistes toksilisusuuringutes täheldati toksilisuse tunnuseid ekspositsioonidel, mis olid linagliptiini kliinilistest annustest üle 300 korra suuremad.
Croatian: Infekcija mokraćnog sustava, zabilježena često Znakovi infekcije mokraćnog sustava su:
Estonian: Kuseteede nakkuse sümptomid on:
Croatian: To pomaže u snižavanju razina glukoze u krvi, koje su zbog šećerne bolesti tipa 2 previsoke.
Estonian: See omakorda vähendab 2. tüüpi suhkurtõve tõttu kõrgenenud glükoosisisaldust veres.
Croatian: Empagliflozin i linagliptin su kao pojedinačni lijekovi pokazali incidenciju hipoglikemije usporedivu s placebom kada su se primijenjivali u obliku monoterapije ili u kombinaciji s drugim antidijabeticima za koje nije poznato da uzrokuju hipoglikemiju (npr. metformin, tiazolidindioni).
Estonian: Empagliflosiini ja linagliptiini monoteraapia kasutamisel või kombineerimisel muude suhkurtõvevastaste ravimitega, mis teadaolevalt ei põhjusta hüpoglükeemiat (nt metformiin, tiasolidiindioonravimid), sarnanes hüpoglükeemia esinemissagedus platseeboga.
Croatian: Učestalost hipoglikemije je ovisila o osnovnoj terapiji u odgovarajućim ispitivanjima te je bila slična kod primjene empagliflozina i placeba u obliku monoterapije, kao dodatka uz terapiju metforminom i kao dodatka uz terapiju pioglitazonom +/- metformin.
Estonian: Hüpoglükeemia esinemissagedus sõltus vastavates uuringutes kasutatud foonravist ja sarnanes esinemissagedusele, mida täheldati empagliflosiini ja platseebo monoteraapia kasutamisel, lisamisel metformiinile ja lisamisel pioglitasoonile koos metformiiniga või ilma.
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus
Croatian: Pronađen je jedan glavni metabolit s relativnom izloženosti od 13,3% linagliptina u stanju dinamičke ravnoteže, za koji je otkriveno da je farmakološki neaktivan te stoga ne pridonosi DPP-4-inhibicijskoj aktivnosti linagliptina u plazmi.
Estonian: Avastati üks peamine metaboliit, mille suhteline tasakaalukontsentratsioon on 13,3% linagliptiini kontsentratsioonist.
Croatian: Pijelonefritis i urosepsa nisu bili prijavljeni u kliničkim ispitivanjima u bolesnika liječenih lijekom Glyxambi.
Estonian: Kliinilistes uuringutes Glyxambi-ravi saanud patsientidel püelonefriidist ja urosepsisest ei teatatud.
Croatian: Nema podataka o riziku od hipoglikemije tijekom primjene lijeka Glyxambi kada se primjenjuje s inzulinom i/ili sulfonilurejom.
Estonian: Glyxambi kasutamisel koos insuliini ja/või sulfonüüluureaga hüpoglükeemilise riski andmed puuduvad.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Glyxambi 10 mg/5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Glyxambi 10 mg/5 mg
Croatian: Linagliptin nije povećao rizik kombiniranog ishoda koji se sastojao od kardiovaskularne smrti, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda i moždanog udara bez smrtnog ishoda (MACE-3) [Omjer hazarda (HR) = 0,98; (95% CI 0,84; 1,14); p< 0,0001 za neinferiornost], kada je bio dodan standardnom liječenju u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2 i povišenim kardiovaskularnim rizikom u usporedbi s glimepiridom (vidjeti tablicu 6).
Estonian: Lisatuna 2. tüüpi suhkurtõve ja suurenenud KV riskiga täiskasvanud patsientide standardravile, ei suurendanud linagliptiin KV surma, mitteletaalse lõppega müokardiinfarkti ega mitteletaalse lõppega insuldi koondtulemusnäitaja esinemisriski [riskitiheduste suhe 0,98; (95% CI 0,84; 1,14); p < 0,0001 mittehalvemuse puhul] võrreldes glimepiriidiga (vt tabel 6).
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Glyxambi 25 mg/5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Glyxambi 25 mg/5 mg
Croatian: Učinak liječenja predvodilo je značajno smanjenje kardiovaskularne smrti bez značajne promjene kod infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili kod moždanog udara bez smrtnog ishoda.
Estonian: Selle liittulemusnäitaja vähenemine saavutati peamiselt kardiovaskulaarsete surmajuhtumite olulise vähenemise arvel, samas kui puudus oluline muutus mittefataalsete müokardiinfarktide ja mittefataalsete insultide arvus.
Croatian: Glyxambi 25 mg/5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg empagliflozina i 5 mg linagliptina.
Estonian: Glyxambi 25 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg empagliflosiini ja 5 mg linagliptiini.
Croatian: Učestalost bolesnika s teškim hipoglikemijskim događajima je bila povećana u bolesnika liječenih empagliflozinom u usporedbi s placebom kada je primjenjivan kao dodatak uz terapiju bazalnim inzulinom +/- metformin i +/- sulfonilureja (empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1,3%, placebo: 0% tijekom početnih 18 tjedana liječenja kada se doza inzulina nije mogla prilagođavati; empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1,3%, placebo: 0% tijekom 78-tjednog ispitivanja) i kao dodatak uz terapiju MDI inzulinom s metforminom ili bez njega (empagliflozin 10 mg: 1,6%, empagliflozin 25 mg: 0,5%, placebo: 1,6% tijekom početnih 18 tjedana liječenja kada se doza inzulina nije mogla prilagođavati i tijekom 52-tjednog ispitivanja).
Estonian: Tõsiste hüpoglükeemiliste kõrvaltoimete esinemissagedus empagliflosiinravi saanud patsientidel suurenes võrreldes platseeboga, kui empagliflosiini kasutati lisaks baasinsuliinile koos metformiiniga või ilma ja koos sulfonüüluureaga või ilma (empagliflosiin 10 mg: 0%, empagliflosiin 25 mg: 1,3%, platseebo: 0% esimese 18 ravinädala jooksul, kui insuliiniannust ei tohtinud muuta; empagliflosiin 10 mg: 0%, empagliflosiin 25 mg: 1,3%, platseebo: 0% kogu 78-nädalase uuringuperioodi jooksul) ja lisaks insuliini mitmesüsteravile koos metformiiniga või ilma (empagliflosiin 10 mg: 1,6%, empagliflosiin 25 mg: 0,5%, platseebo: 1,6% esimese 18 ravinädala jooksul, kui insuliiniannust ei tohtinud muuta ja kogu 52-nädalase uuringuperioodi jooksul).
Croatian: Na osnovi farmakokinetičke analize populacije, indeks tjelesne mase (BMI) nije imao klinički značajan učinak na farmakokinetiku empagliflozina ili linagliptina.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsi kohaselt ei olnud kehamassi indeksil kliiniliselt olulist toimet empagliflosiini ega linagliptiini farmakokineetikale.
Croatian: Bulozni pemfigoid
Estonian: Pankreatiit Suuhaavandid
Croatian: U bolesnika koji podnose ovu početnu dozu i zahtijevaju dodatnu kontrolu glikemije, doza se može povećati na 1 filmom obloženu tabletu lijeka Glyxambi 25 mg/5 mg (25 mg empagliflozina plus 5 mg linagliptina) jedanput dnevno.
Estonian: Patsientidel, kes taluvad algannust hästi ja vajavad tõhusamat glükeemilist kontrolli, võib annust suurendada ning määrata 1 Glyxambi õhukese polümeerikattega tableti 25 mg/5 mg (25 mg empagliflosiini ja 5 mg linagliptiini) üks kord ööpäevas.
Croatian: Interakcije s lijekom
Estonian: Ravimite koostoimed
Croatian: Glyxambi 10 mg/5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg empagliflozina i 5 mg linagliptina.
Estonian: Glyxambi 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg empagliflosiini ja 5 mg linagliptiini.
Croatian: Infekcija mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis i urosepsu)
Estonian: (sh püelonefriit ja urosepsis)
Croatian: Metformin + empagliflozin 25 mg Linagliptin 5 mg Placebo Linagliptin 5 mg Placebo
Estonian: Metformiin koos 25 mg empagliflosiiniga Linagliptiin 5 mg Platseebo Linagliptiin 5 mg Platseeb
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jednom na dan.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek kako bi preporučila njegovo odobrenje za stavljanje u promet u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Glyxambi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Glyxambi kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Prije liječenja, razine HbA1c bile su oko 8 %.
Estonian: Enne ravi alustamist oli HbA1c-sisaldus ligikaudu 8%.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Glyxambi (koje se mogu javiti u više od 7 na 100 osoba) jesu infekcije mokraćnog sustava.
Estonian: Glyxambi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 7 patsiendil 100st) on kuseteede infektsioonid.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Glyxambi?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Glyxambi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su ketoacidoza (visoke razine kiselina u krvi pod nazivom „ketokiseline"), pankreatitis (upala gušterače), preosjetljivost (alergijske reakcije) i hipoglikemija (niske razine šećera u krvi).
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on ketoatsidoos (vere suur ketoonisisaldus), pankreatiit (kõhunäärmepõletik), ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid) ja hüpoglükeemia (vere liiga väike glükoosisisaldus).
Croatian: Što je Glyxambi i za što se koristi?
Estonian: Mis on Glyxambi ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Glyxambi
Estonian: Muu teave Glyxambi kohta
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Glyxambi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Glyxambi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Zašto je Glyxambi odobren?
Estonian: Miks Glyxambi heaks kiideti?
Croatian: Linagliptin je od 2011. odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Trajenta.
Estonian: Linagliptiinil on Euroopa Liidus müügiluba ravimina Trajenta alates 2011. aastast.
Croatian: Glyxambi empagliflozin/linagliptin
Estonian: Empagliflosiin/linagliptiin
Croatian: Ti se hormoni otpuštaju nakon obroka i potiču gušteraču na proizvodnju inzulina.
Estonian: Need hormoonid vabanevad pärast sööki ning stimuleerivad insuliini teket pankreases (kõhunäärmes).
Croatian: Glyxambi se primjenjuje u sljedećim skupinama:
Estonian: Glyxambit kasutatakse järgmistel patsiendirühmadel:
Croatian: Empagliflozin je od 2014. odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Jardiance
Estonian: Empagliflosiinil on Euroopa Liidus müügiluba ravimina Jardiance alates 2014. aastast.
Croatian: Glyxambi se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergične) na empagliflozin, linagliptin ili bilo koji drugi sastojak lijeka ili u onih koji su imali ozbiljne alergijske reakcije na bilo koji inhibitor DPP-4 ili SGLT2.
Estonian: Glyxambit ei tohi kasutada patsiendid, kes on empagliflosiini, linagliptiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) või kellel on varem esinenud raskeid allergiareaktsioone mis tahes DPP-4 või SGLT2 inhibiitori vastu.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 bolest je u kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili tijelo nije u stanju učinkovito koristiti vlastiti inzulin.
Estonian: 2. tüüpi diabeet on haigus, mille korral organismis ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Croatian: Glyxambi je dostupan u obliku tableta koje sadrže 10 ili 25 mg empagliflozina s 5 mg linagliptina, a izdaje se samo na liječnički recept.
Estonian: Glyxambit turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 10 või 25 mg empagliflosiini ja 5 mg linagliptiini.
Croatian: To rezultira visokim razinama glukoze u krvi.
Estonian: See põhjustab vere suure glükoosisisalduse.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Glyxambi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Glyxambi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Ti procesi zajedno snižavaju razine glukoze u krvi i pomažu pri kontroli šećerne bolesti tipa 2.
Estonian: Mõlemad toimed koos vähendavad vere glükoosisisaldust ja aitavad 2. tüüpi diabeeti reguleerida.
Croatian: Ako se Glyxambi primjenjuje u kombinaciji s inzulinom ili sulfonilurejom, njihove će doze možda trebati smanjiti kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niske razine šećera u krvi).
Estonian: Kui Glyxambit kasutatakse koos insuliini või sulfonüüluurearavimiga, võib hüpoglükeemia (vere normaalsest väiksema glükoosisisalduse) riski vähendamiseks olla vaja vähendada nende ravimite annuseid.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Glyxambi?
Estonian: Mis riskid Glyxambiga kaasnevad?
Croatian: Bolesnici koji prelaze s empagliflozina i linagliptina na Glyxambi trebaju primati Glyxambi one jačine koja odgovara dozama empagliflozina i linagliptina u odvojenim tabletama koje uzimaju.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad eraldi empagliflosiini ja linagliptiini tablettidelt üle Glyxambile, peavad jätkama sellise tugevusega Glyxambi kasutamist, mis vastab empagliflosiini ja linagliptiini eraldi tablettide annustele.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Glyxambi nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Glyxambi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Stoga su bolesnici uz svoju postojeću terapiju primali ili empagliflozin ili placebo (neaktivno liječenje).
Estonian: Patsiendid võtsid lisaks olemasolevale ravile kas empagliflosiini või platseebot (näiv ravim).
Croatian: • u bolesnika koji već uzimaju empagliflozin i linagliptin kao zasebne tablete.
Estonian: • patsiendid, kes juba võtavad empagliflosiini ja linagliptiini eraldi tablettidena.
Croatian: Sadrži dvije djelatne tvari, empagliflozin i linagliptin.
Estonian: Glyxambi sisaldab kaht toimeainet: empagliflosiini ja linagliptiini.
Croatian: Glyxambi je lijek za liječenje šećerne bolesti koji se primjenjuje u odraslih bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 kako bi im se poboljšala kontrola razine glukoze (šećera) u krvi.
Estonian: Glyxambi on diabeediravim, mida kasutatakse 2. tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) täiskasvanute raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Glyxambi.
Estonian: See on ravimi Glyxambi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Kako djeluje Glyxambi?
Estonian: Kuidas Glyxambi toimib?
Croatian: Dodavanjem linagliptina terapiji empagliflozinom i metforminom u trajanju od 24 tjedna, razine HbA1c smanjile su se od 7,8 % do 7,2 % u usporedbi sa smanjenjem od 7,9 % do 7,7 % kada je dodan placebo.
Estonian: Linagliptiini lisamisel 24 nädalaks empagliflosiinile ja metformiinile vähenes HbA1c-sisaldus väärtuselt 7,8% väärtusele 7,2%, platseebo lisamisel vähenes väärtuselt 7,9% väärtusele 7,7%.
Croatian: U pogledu sigurnosnog profila, pokazalo se da se lijek Glyxambi dobro podnosi, pri čemu su nuspojave karakteristične za inhibitore SGLT2 i DDP-4.
Estonian: Ohutuse seisukohast oli Glyxambi hästi talutav ning kõrvalnähud olid sarnased SGLT2 ja DDP-4 inhibiitorite kõrvalnähtudega.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Glyxambi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Glyxambiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: • Empagliflozin djeluje blokiranjem proteina u bubrezima koji se naziva suprijenosnik natrija i glukoze 2 (SGLT2).
Estonian: • Empagliflosiin blokeerib neerudes valgu naatriumi-glükoosi kotransporteri 2 (SGLT2).
Croatian: Nakon 24 tjedna liječenja fiksnom kombiniranom dozom, razine HbA1c su se smanjile ispod 6,9 %, dok su uz primjenu samo empagliflozina i linagliptina iznosile 7,3 %.
Estonian: 24-nädalase ravi järel oli HbA1c-sisaldus vähenenud fikseeritud annuse kombinatsiooni kasutajatel väärtuseni alla 6,9% ja kas ainult empagliflosiini või ainult linagliptiini kasutanud patsientidel oli HbA1c-sisaldus ligikaudu 7,3%.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Glyxambi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Glyxambi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Linagliptin također snižava količinu glukoze koju proizvodi jetra, povećavanjem razine inzulina i snižavanjem razine hormona glukagona.
Estonian: Linagliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormooni) sisaldust.
Croatian: • u bolesnika kod kojih se kombinacijom jedne od djelatnih tvari lijeka Glyxambi (empagliflozin ili linagliptin) i drugih lijekova protiv šećerne bolesti (metformin i/ili sulfonilureja) ne postiže dovoljno dobra kontrola razine glukoze u krvi;
Estonian: • patsiendid, kelle vere glükoosisisaldust ei saa rahuldavalt reguleerida Glyxambi kummagi toimeaine (empagliflosiini või linagliptiini) ja muude diabeediravimite (metformiini ja/või sulfonüüluurearavimi) kombinatsiooniga;
Croatian: Drugo je ispitivanje uključivalo bolesnike u kojih nije postignuta zadovoljavajuća kontrola razina glukoze u krvi metforminom i empagliflozinom.
Estonian: Teises uuringus osalesid patsiendid, kelle vere glükoosisisaldust ei saanud rahuldavalt reguleerida metformiini ja empagliflosiiniga.
Croatian: CHMP smatra da je Glyxambi učinkovit u kontroli razina glukoze u krvi, s tim da tom učinku pridonose obje komponente lijeka.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et Glyxambi on vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivne ja toime saavutamisel osalevad ravimi mõlemad komponendid.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Glyxambi potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Glyxambi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: • Linagliptin je inhibitor dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4).
Estonian: • Linagliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mis blokeerib organismis inkretiinhormoonide lagunemise.
Croatian: Blokiranjem djelovanja proteina SGLT2, empagliflozin uzrokuje izlučivanje veće količine glukoze putem mokraće, čime se snižavaju razina glukoze u krvi.
Estonian: SGLT2 toimet blokeerides suurendab empagliflosiin glükoosi eritumist uriiniga, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
Croatian: Produžujući djelovanje inkretinskih hormona u krvi, linagliptin stimulira gušteraču kako bi ona proizvela više inzulina kod visokih razina glukoze u krvi.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on suur, stimuleerib linagliptiin pankreast tekitama rohkem insuliini, suurendades inkretiinhormoonide sisaldust veres.
Croatian: Liječnik će možda trebati smanjiti dozu lijeka Glyxambi ili prekinuti njegovu upotrebu u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib olla vaja Glyxambi annust vähendada või lõpetada Glyxambi võtmine.
Croatian: Kako se Glyxambi koristi?
Estonian: Kuidas Glyxambit kasutatakse?
Croatian: U daljnjem ispitivanju uspoređena je fiksna doza kombinacije empagliflozina i linagliptina (davano uz metformin) s terapijom metforminom uz dodatak empagliflozina ili linagliptina u bolesnika u kojih kontrola postignuta samo metforminom nije bila zadovoljavajuća.
Estonian: Veel ühes uuringus võrreldi patsientidel, kelle haigust eo saamid rahuldavalt reguleerida ainult metformiiniga, empagliflosiini ja linagliptiini fikseeritud kombinatsiooni (võetuna lisaks metformiinile) kasutamist metformiiniga, millele oli lisatud kas empagliflosiini või linagliptiini.
Croatian: Na početku ispitivanja, razine HbA1c bile su malo ispod
Estonian: Uuringu alguses oli patsientide HbA1c-sisaldus veidi alla 8%.
Croatian: Rezultati su pokazali da su se nakon 24 tjedna razine HbA1c smanjile za 0,7 - 0,8 postotnih točaka kada je linagliptinu i metforminu dodan empagliflozin, dok smanjenja nije bilo kada je dodan placebo.
Estonian: Uuringus selgus, et empagliflosiini lisamisel linagliptiinile ja metformiinile vähenes HbA1c-sisaldus 24 nädala pärast 0,7-0,8% võrra, kuid platseebo lisamisel HbA1c-sisaldus ei vähenenud.
Croatian: Prvo je ispitivanje uključivalo bolesnike u kojih nije postignuta zadovoljavajuća kontrola razina glukoze u krvi metforminom i empagliflozinom.
Estonian: Esimeses uuringus osalesid patsiendid, kelle vere glükoosisisaldust ei saanud rahuldavalt reguleerida metformiini ja linagliptiiniga.
Croatian: Dvije djelatne tvari u lijeku Glyxambi djeluju na različite načine kako bi se snizile razine glukoze:
Estonian: Glyxambi kumbki toimeaine vähendab vere glükoosisisaldust eri viisil.
Croatian: Djelovanje empagliflozina u kombinaciji s linagliptinom (kombinacija jednaka onoj koju sadrži lijek Glyxambi) ocijenjeno je u 3 glavna ispitivanja koja su uključivala 1221 odraslog bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2. Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u razini tvari u krvi koja se naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) nakon 24 tjedna liječenja, što ukazuje na uspješnost kontrole glukoze u krvi.
Estonian: Empagliflosiini ja linagliptiini kombinatsiooni (sama kombinatsioon kui Glyxambis) hinnati kolmes põhiuuringus, kus osales 1221 täiskasvanut, kellel oli 2. tüüpi diabeet.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno.
Estonian: Teil võib seda jälle vaja minna.
Croatian: Te reakcije katkada mogu biti ozbiljne.
Estonian: Mõnikord võivad need reaktsioonid olla tõsised.
Croatian: • Važno je da Vaše ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
Estonian: • On väga tähtis, et teie käed ja kõik esemed, mida te kasutate, on võimalikult puhtad.