FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez la dinde, le Dicural solution orale est indiqué pour le traitement des infections causées par Pasteurella multocida.
Polish: U indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane także do leczenia zakażeń wywołanych przez Pasteurella multocida.
French: Les nitrofuranes peuvent altérer l'efficacité de la quinolone s'ils sont utilisés lors du traitement d'une infection urinaire.
Polish: Nitrofurantoina może obniżyć skuteczność leczenia chinolonami, jeśli oba konkurencyjne do siebie preparaty zostaną zastosowane do leczenia zakażeń układu moczowego.
French: Chiens :
Polish: Psy.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
French: La difloxacine est rapidement absorbée après administration orale et les concentrations plasmatiques atteignent l'état d'équilibre en quelques heures après le début de traitement.
Polish: Difloksacyna jest szybko wchłaniana, po podaniu doustnym, po kilku godzinach osiąga wysokie i stabilne stężenie w osoczu.
French: Dès cela est possible, l'utilisation des fluoroquinolones doit être faite après vérification de la susceptibilité de la souche.
Polish: Zawsze, gdy jest to możliwe, fluorochinolony powinny być stosowane w oparciu o przeprowadzone testy wrażliwości.
French: Sa demi-vie d'élimination plasmatique est environ de 7 heures.
Polish: Czas jej połowicznego trwania w organiźmie określono na około 7,7 godziny.
French: Difloxacine Volailles1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Polish: 300 μg/kg 400 μg/kg 1900 μg/kg 600 μg/kg
French: Comme l'étude d'innocuité n'a été menée que sur des animaux de laboratoire, l'usage de ce médicament pendant la gestation, lactation ou la période de reproduction des males n'est donc pas recommandé.
Polish: Ze względu na wykonanie badań bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego na reprodukcję jedynie u zwierząt laboratoryjnych, nie stosować difloksacyny do leczenia suk ciężarnych lub w okresie laktacji oraz samców reproduktorów.
French: consommation totale d'eau dans le bâtiment le jour précédent (litres).
Polish: całkowite spożycie wody w gospodarstwie w poprzednim dniu (litry) Woda zawierająca produkt leczniczy powinna być sporządzana na nowo każdego dnia.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni
French: Une solution fraîche doit être préparée chaque jour.
Polish: Codziennie przygotowywać świeży roztwór.
French: Chaque comprimé contient :
Polish: Substancja czynna: Każda tabletka zawiera:
French: Muscle Peau +graisse Foie Reins
Polish: Mięśnie Skóra + tłuszcz Wątroba Nerki
French: A de concentrations dans l'eau de 0,03% (300 ml dans 1000 l) ou plus, l'appétence peut être modifiée chez les dindes
Polish: Przy stężeniu w wodzie 0,03% (300 ml preparatu na 1000 litrów wody) lub wyższym, indyki mogą niechętnie pobierać roztwór.
French: Chez la poule et la dinde, le Dicural solution orale est indiqué dans le traitement des infections respiratoires chroniques provoquées par les souches sensibles de Escherichia coli et de Mycoplasma gallisepticum.
Polish: U kurcząt i indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane do leczenia chronicznych zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez wrażliwe szczepy Escherichia coli i Mycoplasma gallisepticum.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour injection.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Chaque ml de la solution orale contient :
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera:
French: Ne pas ajouter de chlore (par l'intermédiaire d'appareil à chlorer l'eau par exemple) ni d'eau oxygénée dans l'eau potable utilisée pour la préparation de l'eau médicamenteuse.
Polish: Nie dodawać chloru ani nadtlenku wodoru do wody do picia użytej do przygotowania roztworu; nie używać wody chlorowanej.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Pfizer Limited
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Pfizer Limited
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles
Polish: Wskazania do stosowania, z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt
French: À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» À usage vétérinaire.
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Le recours à une classe unique d'antibiotiques peut induire une résistance de la population bactérienne.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Długotrwałe podawanie antybiotyków z tej samej grupy może przyczynić się do powstania oporności w populacji bakterii.
French: Chez les chiens, Dicural 50 mg/ml solution injectable est indiqué pour le traitement :
Polish: U psów: podawanie roztworu do wstrzykiwań Dicural 50 mg/ml zaleca się do leczenia:
French: Dicural solution orale est une solution aqueuse limpide de couleur jaune disponible en flacons de 250 ml et 1000 ml en plastique blanc.
Polish: Dicural roztwór doustny jest żółtawym przejrzystym roztworem wodnym, konfekcjonowanym w białe plastikowe butelki zamykane nakrętką zawierające po 250 lub 1000 ml roztworu doustnego.
French: Utiliser un site d'injection différent par jour.
Polish: Każdego dnia, iniekcji należy dokonać w innym miejscu.
French: Aucune autre source d'eau ne doit être accessible durant la période de traitement.
Polish: W okresie leczenia ptaki nie mogą mieć dostępu do innych źródeł wody.
French: Ne pas ajouter de chlore (par l'intermédiaire d'appareil à chlorer l'eau par exemple) ni d'eau oxygénée dans l'eau potable utilisée pour la préparation de cette solution.
Polish: Nie dodawać chloru ani nadtlenku wodoru do wody pitnej użytej do przygotowania roztworu.
French: Afin d'éviter toute irritation de la peau et/ou des yeux, utiliser des gants et se protéger le visage pour manipuler le produit.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy wkładać rękawice ochronne i osłonę chroniącą twarz oraz chronić skórę i/lub oczy przed podrażnieniem.
French: Difloxacine Bovine 2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Polish: Difloksacyna Bydło2 400 μg/kg 100 μg/kg
French: Une partie de la difloxacine est éliminée dans l'urine.
Polish: Część difloksacyny jest wydalana z moczem.
French: L'utilisation de fluoroquinolones avec des AINS (Anti Inflammatoires Non Stéroidiens) peut provoquer des crises chez les sujets épileptiques.
Polish: Stosowanie fluorochinolonów razem z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAIDs) może wywołać objawy nietolerancji.
French: Difloxacine (sous forme de chlorhydrate)
Polish: Difloksacyna (jako chlorowodorek)
French: Chaque type de comprimé est disponible en présentations de 10, 20 et 100 comprimés.
Polish: Produkt jest konfekcjonowany w trzech wielkościach opakowań zewnętrznych zawierających po 10, 20 lub 100 tabletek.
French: Dindes:
Polish: Indyki:
French: Elimination des déchets, respecter la règlementation en vigueur.
Polish: Materiały odpadowe unieszkodliwić zgodnie z lokalnymi przepisami.
French: Les effets observés ont été : inappétence, vomissement, diarrhée et irritation anale.
Polish: Obserwowane reakcje to: brak apetytu, wymioty, biegunka i podrażnienie okolicy odbytu.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Pfizer Limited
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY Pfizer Limited
French: La dose recommandée est de 2,5 mg de difloxacine par kg pendant 3 jours, à administrer par voie sous-cutanée (soit 5 ml pour 100 kg de poids vif).
Polish: Zalecana dawka to 2,5mg difloksacyny/kg m.c.przez 3 kolejne dni (co odpowiada objętości 5ml roztworu/100 kg m.c.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 1 mois.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 1 miesiąc.
French: Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement d'un état clinique ayant peu répondu ou étant susceptible de peu répondre à d'autres classes d'antibiotiques.
Polish: Fluorochinolony nie powinny być stosowane do leczenia przypadków trudno poddających się leczeniu lub takich, co do których oczekuje się, że będą trudno poddawać się leczeniu środkami należącymi do innych grup antybiotyków.
French: Le recours à une classe unique d'antibiotiques peut induire une résistance de la population bactérienne.
Polish: Długotrwałe podawanie antybiotyków z tej samej grupy może przyczynić się do powstania oporności w populacji bakterii.
French: Chez les chiens, l'administration orale de difloxacine jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 30 jours n'a provoqué aucun effet indésirable.
Polish: U psów po podaniu doustnym difloksacyny w dawkach 5 razy wyższych od zalecanych przez 30 kolejnych dni nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych.
French: Chez les bovins :
Polish: Bydło:
French: Le volume administré ne doit pas excéder 7 ml par site d'injection.
Polish: Nie należy wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 7 ml produktu.
French: Des souches bactériennes de Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum ont été isolées chez les poulets et les dindes et ont montré leur sensibilité à la difloxacine
Polish: Wykazano, że izolowane od brojlerów kurzych i indyków szczepy Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum są wrażliwe na difloksacynę.
French: La clairance de la difloxacine après injection sous-cutanée à des bovins est de 229 ml/h/kg; un temps de demi-vie de 7,7 heures a été observé.
Polish: Po podaniu podskórnym u bydła klirens difloksacyny określono na 29 ml/h/kg.
French: Les pyodermites superficielles peuvent nécessiter un traitement jusqu'à un maximum de 21 jours.
Polish: Przypadki powierzchownego ropnego zapalenia skóry wymagają podawania leku przez okres do 21 dni.
French: DATE DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
French: NUMÉRO DE LOT Lot {numéro}
Polish: NUMER SERII Lot {numer}
French: 10 JO N° L 143 du 26.06.95 11 JO N°.
Polish: OJ Nr L 172 z dnia 02.07.02 2 OJ Nr L 172 z dnia 02.07.02 OJ Nr L 290 z dnia 5.12.95 4 OJ Nr L 272 z dnia 25.10.96 OJ Nr L 45 z dnia 15.02.97 6 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 8 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 OJ Nr L 45 z dnia 15.02.97 10 OJ Nr L 143 z dnia 26.06.95 OJ Nr L240 z dnia 10.09.99
French: Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux généraux à usage systémique : antibactériens de la famille des quinolones.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: do stosowania w zakażeniach wewnętrznych, przeciwbakteryjnie do stosowania ogólnego, chinolony przecibakteryjnie.
French: Des concentrations de difloxacine égales ou supérieures aux CMI des agents pathogènes concernés sont atteintes dans tous les tissus cibles et maintenues pendant toute la durée du traitement.
Polish: Stężenie difloksacyny w tkance jest równe lub wyższe MIC drobnoustrojów patogennych występujących w leczonej tkance.
French: Dans l'urine, le foie, les tissus adipeux et les reins, les métabolites desmethyl-difloxacine et difloxacine N-oxyde peuvent être retrouvés en petite quantité en plus du composant principal (parental).
Polish: W moczu, wątrobie, tłuszczu i nerkach stwierdza się niewielkie ilości metabolitów difloksacyny: desmetyldifloksacyny i N-tlenku difloksascyny.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Dicural solution orale doit être administrée en une prise journalière dans l'eau de boisson à une concentration telle que la dose administrée est de 10 mg/kg de poids vif.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Dicural roztwór doustny podawać wraz z wodą do picia raz dziennie, przez 5 kolejnych dni, w dawce 10 mg/kg m.c.
French: Dicural comprimés enrobés doit être utilisé seulement après vérification de la sensibilité des souches.
Polish: Podawanie preparatu Dicural tabletki należy poprzedzić wykonaniem testu wrażliwości.
French: La majorité de la difloxacine est excrétée au niveau des fèces.
Polish: Większość difloksacyny jest wydalana wraz z kałem.
French: ESPÈCES CIBLES Poules (poulets d'élevage et futurs reproducteurs) et dindes (jeunes dindes jusqu'à 2 kg de poids vif).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta (broilery stad towarowych i hodowlanych) i indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Dicural 50 mg/ml solution injectable, pour bovins et chiens Boîte en carton pour le flacon de 50 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Dicural 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i psów Oznakowanie pudełka na flakon 50 ml
French: Dans cette espèce, le surdosage peut aussi provoquer des œdèmes et une tuméfaction de l'articulation du genou.
Polish: Przedawkowanie może wywołać obrzęk płuc oraz obrzęki okolic stawów kolanowych i ramiennych.
French: Viande et abats : 46 jours
Polish: Bydło: Tkanki jadalne: 46 dni
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
Polish: Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na fluorochinolony powinny unikać kontaktu z produktem.
French: marqueur animales
Polish: Pozostałość znacznikowa zwierząt
French: On ne connaît aucun antidote spécifique à la difloxacine (ni à d'autres quinolones).
Polish: Nie są znane specyficzne odtrutki, które można by stosować przy przedawkowaniu difloksacyny (lub innych chinolonów), dlatego w przypadkach przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés enrobés
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane
French: Blister fermé par chaleur en PVC/Aluminium de 10 comprimés; Etui de 1, 2 ou 10 blisters.
Polish: Blistry PVC/aluminium zawierające po 10 tabletek.
French: La difloxacine agit principalement en inhibant l'ADN gyrase bactérienne.
Polish: Difloksacyna jest przede wszystkim inhibitorem bakteryjnej gyrazy DNA.
French: Muscle Graisse Foie Reins
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki
French: Des tests ont montré que les organismes suivants sont sensibles à la difloxacine in vitro :
Polish: Potwierdzono in vitro wrażliwość na difloksacynę następujących drobnoustrojów:
French: Des études d'innocuité sur espèce cible ont montré que la voie sous-cutanée était bien tolérée.
Polish: Oceniając bezpieczeństwo podawania produktu wykazano, że wstrzyknięcie podskórne jest dobrze tolerowane.
French: Dicural 15 mg comprimés enrobés pour chiens.
Polish: Dicural 15 mg tabletki powlekane dla psów
French: TEMPS D'ATTENTE
Polish: DATA WAŻNOŚCI
French: Dans une autre étude, les chiens traités par voie orale avec de la difloxacine à 10 fois la dose recommandée pendant 10 jours ont présenté occasionnellement de légers effets indésirables tels qu'une décoloration jaune/orangée des fèces, des vomissements et une hypersalivation.
Polish: W innym eksperymencie u psów po podaniu doustnym difloksacyny w dawkach 10 razy wyższych od zalecanych przez 10 kolejnych dni, niekiedy obserwowano wystąpienie nieznacznie nasilonych objawów niepożądanych: pomarańczowo-żółte zabarwienie kału, wymioty, ślinienie.
French: NUMÉRO(S) AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MÉDICAMENTS EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
French: Type de chien
Polish: Psy ras małych
French: Le volume de distribution est de 2,6 l/kg.
Polish: Biodostępność po podaniu podskórnym określono na 96%, a objętość dystrybucji na 2,6 l/kg.
French: • Des infections aiguës et non compliquées du tractus urinaire causées par Escherichia coli ou
Polish: • Ostrych niepowikłanych zakażeń układu moczowego wywołanych przez bakterie Escherichia coli lub
French: Chez les chiens, ne pas administrer plus de 5 ml par site d'injection.
Polish: Psy: Nie należy wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 5 ml produktu.
French: Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament à des animaux Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na difloksacynę lub fluorochinolony powinny unikać kontaktu z produktem.
French: C. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Polish: C. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA.
French: DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DE LA NOTICE
Polish: DATA OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Dicural solution orale
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Dicural roztwór doustny
French: A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
French: La difloxacine a une activité bactéricide et agit en inhibant l'ADN gyrase bactérienne.
Polish: Chlorowodorek difloksacyny działa bakteriobójczo poprzez inhibicję bakteryjnej gyrazy DNA.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Le bouchon à vis du flacon de 1 litre peut être utilisé comme doseur.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Zakrętka butelki 1l może być używana jako dozownik, ponieważ wypełniona do kreski pomiarowej zawiera 50 ml preparatu.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Bovins (veaux et jeunes bovins) et chiens.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło) i psy
French: Dans le cas de maladies respiratoires complexes, la dose peut être doublée (5 mg/kg/j).
Polish: W powikłanych przypadkach zakażenia układu oddechowego dawkę dzienną difloksacyny można zwiększyć do 5 mg/kg m.c.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans Une solution fraîche d'eau médicamenteuse doit être préparée chaque jour.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
French: Excipients: Alcool benzylique
Polish: Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/003/017 - 100 ml
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU WE WSPÓLNOCIE EU/2/97/003/017 - 100 ml
French: Après injection sous-cutanée de difloxacine, le pic plasmatique (1.7 g/ml) est atteint 6 heures après l'administration.
Polish: Difloksacyna wstrzyknięta podskórnie w zalecanej dawce osiąga najwyższe stężenie w osoczu wynoszące 1,7 µg/ml, po 6 godzinach od podania.
French: Bovins : boîte en carton de un flacon de 50 ml, 100 ml ou 250 ml avec bouchon plastique et capsule aluminium
Polish: Bydło: flakony 50 ml, 100 ml lub 250 ml
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution orale claire et jaune pale
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Przejrzysty, żółtawy roztwór doustny
French: La dose recommandée est une injection sous-cutanée unique de 5,0 mg de difloxacine par kg .
Polish: Zalecana dawka to pojedyncza iniekcja 5 mg difloksacyny/kg m.c.
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/003/004-015
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/004-015
French: Chez les bovins, Dicural 50 mg/ml solution injectable est indiqué pour le traitement des maladies respiratoires bovines (fièvre des transports, pneumonie du veau) dues à Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida et/ou Mycoplasma spp.
Polish: U bydła: podawanie roztworu do wstrzykiwań Dicural 50 mg/ml zaleca się do leczenia przypadków zakażeń dróg oddechowych występujących u bydła (pneumonii cieląt,), wywoływanych przez pojedyncze lub mieszane zakażenia drobnoustrojami Pasteurella hemolytica, Pasteurella multocida i/lub Mycoplasma spp.
French: Les organismes suivants se sont révélés de sensibilité intermédiaire :
Polish: Drobnoustroje średnio wrażliwe na działanie difloksacyny to:
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE TELS MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LE CAS ÉCHÉANT
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI WŁĄŚCIWE
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/003/001-003
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/001-003
French: Le traitement des chiens par voie orale avec la difloxacine (sous forme de chlorhydrate) à 10 fois la dose recommandée pendant 10 jours a parfois révélé des effets secondaires légers tels qu'une décoloration jaune/orangée des fécès, des vomissements et une hypersalivation.
Polish: U psów otrzymujących doustnie difloksacynę (w postaci chlorowodorku) w dawkach 10 razy wyższych od zalecanych i przez 10 kolejnych dni, niekiedy obserwowano wystąpienie średnich objawów niepożądanych: pomarańczowo-żółte zabarwienie kału, wymioty, ślinienie.
French: Des modifications histopathologiques ont été notées sur les cartilages articulaires des articulations soumises au poids de l'animal chez de jeunes chiens beagles (de 3,5 mois) après une administration orale de difloxacine (sous forme de chlorhydrate) à des doses supérieures à 5 mg/kg/jour pendant 90 jours.
Polish: podawanej przez 90 kolejnych dni, stwierdzono wystąpienie histopatologicznych zmian w tkance chrząstki stawowej, silnie obciążonej u psów rosnących, szczeniąt rasy beagle (w wieku 3,5 miesiąca)
French: La difloxacine est très bien distribuée dans l'organisme (Vd = 9,9 l/kg).
Polish: Charakteryzuje ją bardzo dobra objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 9,9 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
French: • Des infections aiguës et non compliquées du tractus urinaire dues à Escherichia coli ou
Polish: • ostrych niepowikłanych zakażeń układu moczowego wywołanych przez bakterie Escherichia coli lub
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/003/016-018
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/016-018
French: A tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de grossesse et d'allaitement.
Polish: Nie wykonano badań bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego pozwalających na pełną ocenę użycia produktu u zwierząt ciężarnych lub w okresie laktacji.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Dicural 50 mg/ml solution injectable, pour bovins Boîte en carton pour le flacon de 100 ml / 250 ml Étiquette flacon verre 100 ml / 250 ml
Polish: Oznakowanie opakowania zewnętrznego (pudełko) na flakon 100 ml / 250 ml Oznakowanie etykiety na flakon 100ml / 250ml
French: Après administration de Dicural solution orale à la posologie de 10 mg/kg/jour pendant cinq jours consécutifs sans interruption, les concentrations plasmatiques moyennes (état d'équilibre) de la difloxacine sont d'environ 200 ng/ml.
Polish: Podanie doustne Dicuralu roztwór doustny w dawce 10 mg/kg/dzień kontynuowane przez 5 kolejnych dni powoduje osiągnięcie średniego przez difloksacynę stężenia około 200 ng/ml.
French: Aucune.
Polish: Podskórnie.
French: Après administration de Dicural solution orale à la posologie de 10 mg/kg/jour pendant cinq jours consécutifs sans interruption, les concentrations plasmatiques moyennes (état d'équilibre) de la difloxacine sont d'environ 60 ng/ml.
Polish: Podanie doustne w dawce 10 mg/kg/dzień kontynuowane przez 5 kolejnych dni powoduje osiągnięcie przez difloksacynę średniego stężenia około 60 ng/ml.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable claire et jaune pale.
Polish: Przejrzysty, żółtawy roztwór do wstrzykiwań
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dicural 100 mg/ml solution orale pour poules et dindes
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dicural 100 mg/ml roztwór doustny dla kurcząt i indyków