FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Houd uw pen en naalden altijd buiten het zicht en bereik van anderen, vooral van kinderen.
Slovenian: • Injekcijski peresnik in igle vedno shranjujte nedosegljive drugim, zlasti otrokom.
Dutch: Het mechanisme achter de bloedglucoseconcentratieverlaging omvat ook een lichte vertraging van de maaglediging in de vroege postprandiale fase.
Slovenian: Mehanizem zniževanja glukoze v krvi vključuje tudi manjšo upočasnitev praznjenja želodca v zgodnji postprandialni fazi.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano:
Dutch: Probeer nooit het binnenste naalddopje terug op de naald te plaatsen.
Slovenian: Na iglo nikoli ne poskušajte znova namestiti notranjega pokrovčka, ker se z iglo lahko zbodete.
Dutch: Patiënten die worden behandeld met semaglutide in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline, hebben mogelijk een verhoogd risico op hypoglykemie.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo semaglutid skupaj s sulfonilsečnino ali insulinom, imajo lahko večje tveganje za hipoglikemijo.
Dutch: Een 2 jaar durende klinische studie onderzocht 3.297 patiënten met diabetes type 2, met een hoog cardiovasculair risico, lange duur van de diabetes en onvoldoende gecontroleerde bloedglucose.
Slovenian: V 2-letnem kliničnem preskušanju so preučili 3.297 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 z velikim srčno-žilnim tveganjem, dolgotrajno sladkorno boleznijo in slabo urejeno glikemijo.
Dutch: Semaglutide veranderde de totale blootstelling aan of de Cmax van metformine niet na een dosering van 500 mg tweemaal daags gedurende 3,5 dagen.
Slovenian: Semaglutid ni spremenil celotne izpostavljenosti metforminu ali njegove Cmax po uporabi 500 mg paracetamola dvakrat na dan v obdobju 3,5 dneva.
Dutch: Dit zal uw arts helpen te beslissen of de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aangepast moet worden om het risico op lage bloedsuiker te verlagen.
Slovenian: To mu bo pomagalo pri presoji, ali je treba odmerek sulfonilsečnine ali insulina spremeniti, da bi zmanjšali tveganje za prenizek krvni sladkor.
Dutch: • Leg het buitenste naaldkapje op een vlakke ondergrond en leid de naaldpunt erin, zonder de naald of het kapje met uw vingers aan te raken.
Slovenian: • Konico igle vstavite v zunanji pokrovček igle na ravni površini, ne da bi se dotaknili igle ali zunanjega pokrovčka igle.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaal dan stap 2 ´De toevoer controleren´ maximaal 6 keer.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, do 6-krat ponovite korake pod točko 2, "Preverjanje pretoka".
Dutch: Doet u dat wel, dan kan de beoogde werking van dit geneesmiddel uitblijven.
Slovenian: Če to storite, morda ne boste deležni želenega učinka tega zdravila.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Slovenian: Ne injicirajte dvojnega odmerka, če ste si pozabili injcirati prejšnji odmerek.
Dutch: Bij vrouwtjesratten werden een toename van de oestruslengte en een kleine vermindering van het aantal ovulaties waargenomen bij doses die geassocieerd zijn met verlies van lichaamsgewicht van het moederdier (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Pri podganjih samicah je bilo opaženo podaljšanje estrusa in majhno zmanjšanje števila ovulacij ob odmerkih, ki so bili povezani z zmanjšanjem telesne mase samic (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Als een dosis is gemist, dient deze zo snel mogelijk en binnen 5 dagen na de gemiste dosis alsnog te worden toegediend.
Slovenian: V primeru izpuščenega odmerka je treba odmerek injicirati čim prej, znotraj 5 dni po izpuščenem odmerku.
Dutch: Pasgeboren dieren waren iets kleiner bij de bevalling, maar herstelden zich tijdens de zoogperiode.
Slovenian: Mladiči so bili ob rojstvu nekoliko manjši,
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen geneesmiddel, zelfs niet als een ander getal in het dosisafleesvenster verschijnt.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, zdravila ne boste injicirali, tudi če se števec odmerka premakne.
Dutch: Zie rubriek 2 ´Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?´ voor informatie over een verhoogd risico op lage bloedsuiker en rubriek 4 voor de waarschuwingsverschijnselen van een lage bloedsuiker.
Slovenian: Glejte poglavje 2, podpoglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi", za informacije o večjem tveganju za prenizek krvni sladkor in poglavje 4 za opozorilne znake prenizkega krvnega sladkorja.
Dutch: In tabel 1 staan de bijwerkingen die zijn gemeld tijdens alle fase 3a-studies bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (verder beschreven in rubriek 5.1).
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje neželene učinke, ugotovljene v vseh preskušanjih faze 3a pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (preskušanja so dodatno opisana v poglavju 5.1).
Dutch: Blootstelling aan ethinylestradiol werd niet beïnvloed; bij steady state werd een stijging van 20% waargenomen voor blootstelling aan levonorgestrel.
Slovenian: Izpostavljenost etinilestradiolu se ni spremenila, v stanju dinamičnega ravnovesja pa so opazili za 20 % večjo izpostavljenost levonorgestrelu.
Dutch: Als u een oogaandoening heeft als gevolg van diabetes en u gebruikt insuline, kan dit geneesmiddel een verslechtering van uw gezichtsvermogen tot gevolg hebben, wat mogelijk behandeling vereist.
Slovenian: Diabetična očesna bolezen (retinopatija) Če imate diabetično očesno bolezen in uporabljate insulin, lahko to zdravilo povzroči poslabšanje vašega vida in zahteva dodatno zdravljenje.
Dutch: De risicoreductie van de primaire samengestelde uitkomst was voornamelijk het gevolg van reducties van het aantal niet-fatale beroerten (39%) en van het aantal niet-fatale myocardinfarcten (26%) (figuur 3).
Slovenian: Glavna razloga za zmanjšanje tveganja za primarni sestavljeni izid sta bila zmanjšanje deleža možganskih kapi brez smrtnega izida (39 %) in miokardnega infarkta brez smrtnega izida (26 %) (slika 3).
Dutch: 2 jaar durende cardiovasculaire uitkomsten- en veiligheidsstudie In de populatie met hoog risico op cardiovasculaire events was het bijwerkingenprofiel vergelijkbaar met dat van de andere fase 3a-studies (beschreven in rubriek 5.1).
Slovenian: 2-letno preskušanje srčno-žilnih izidov in varnosti V populaciji z velikim srčno-žilnim tveganjem so bile značilnosti neželenih učinkov podobne kot v drugih preskušanjih faze 3a (opisani so v poglavju 5.1).
Dutch: Laat de naald in uw huid zitten nadat het dosisafleesvenster weer op 0 staat en tel langzaam tot 6.
Slovenian: • Ko se števec odmerka vrne na 0, pustite iglo v koži in počasi preštejte do 6.
Dutch: Semaglutide veroorzaakte sterke verlaging van lichaamsgewicht bij het moederdier en verlaging in overleving en groei van het embryo.
Slovenian: Semaglutid je povzročil izrazito zmanjšanje telesne mase samic ter zmanjšanje preživetja in rasti zarodkov.
Dutch: • De startdosis is 0,25 mg eenmaal per week, gedurende vier weken.
Slovenian: • Začetni odmerek je 0,25 mg enkrat na teden za obdobje štirih tednov.
Dutch: U heeft deze na de injectie nodig om de naald veilig van de pen te halen.
Slovenian: Potrebovali ga boste po injiciranju, da boste iglo varno sneli s peresnika.
Dutch: • De beste plaatsen om te injecteren zijn aan de voorzijde van uw dijen, de voorzijde van uw middel (buik) of uw bovenarm.
Slovenian: • Najprimernejša mesta za injiciranje so sprednji del stegna, sprednji del trebuha ali nadlaket.
Dutch: Semaglutide vertraagt de maaglediging en kan de absorptiesnelheid van tegelijkertijd oraal toegediende geneesmiddelen beïnvloeden.
Slovenian: Semaglutid upočasni praznjenje želodca in tako lahko vpliva na hitrost absorpcije sočasno uporabljenih peroralnih zdravil.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met semaglutide in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes type 2 (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij s semaglutidom za vse podskupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (glejte poglavje
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG De pen niet bewaren met de naald erop.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Ne shranjujte injekcijskega peresnika z nameščeno iglo.
Dutch: Bij patiënten met diabetische retinopathie die worden behandeld met insuline en semaglutide is een verhoogd risico op de ontwikkeling van complicaties van diabetische retinopathie waargenomen (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih z diabetično retinopatijo, zdravljenih z insulinom in semaglutidom, so opažali večje tveganje za zaplete diabetične retinopatije (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor overdosering met semaglutide.
Slovenian: Specifičnega protistrupa za preveliko odmerjanje semaglutida ni.
Dutch: • u diabetische ketoacidose heeft ontwikkeld - een complicatie van diabetes met hoge bloedsuiker, moeite met ademen, verwarring, overmatige dorst, een zoet-ruikende adem of een zoete of metaalachtige smaak in de mond.
Slovenian: • če se vam pojavi diabetična ketoacidoza; to je zaplet sladkorne bolezni z visokim sladkorjem v krvi, težkim dihanjem, zmedenostjo, hudo žejo, sladkobnim zadahom in sladkim ali kovinskim okusom v ustih.
Dutch: Er is geen ervaring bij patiënten met congestief hartfalen NYHA-klasse IV en semaglutide wordt daarom niet aanbevolen bij deze patiënten.
Slovenian: Izkušenj pri zdravljenju bolnikov s srčnim popuščanjem razreda IV po razvrstitvi New York Heart Association (NYHA) ni in zato uporaba semaglutida pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Dutch: • Na vier weken zal uw arts de dosis verhogen naar 0,5 mg eenmaal per week.
Slovenian: • Po štirih tednih vam bo zdravnik odmerek povečal na 0,5 mg enkrat na teden.
Dutch: • het 5 dagen of korter geleden is dat u Ozempic had moeten gebruiken, gebruik het dan zodra u zich dat herinnert.
Slovenian: • je od izpuščenega odmerka zdravila Ozempic minilo 5 dni ali manj, zdravilo uporabite takoj ko se spomnite.
Dutch: Semaglutide zorgde voor een kleine vertraging van vroege postprandiale maaglediging, waardoor de snelheid waarmee glucose postprandiaal in de bloedsomloop verschijnt, wordt verminderd.
Slovenian: Semaglutid je povzročil manjšo zakasnitev zgodnjega postprandialnega praznjenja želodca, s čimer se je zmanjšala hitrost postprandialnega pojavljanja glukoze v krvnem obtoku.
Dutch: In klinische studies tot maximaal 1 jaar waarbij 4.807 patiënten met diabetes type 2 betrokken waren, werden bijwerkingen met betrekking tot diabetische retinopathie gemeld bij ongeveer evenveel patiënten behandeld met semaglutide (1,7%) als met vergelijkende middelen (2,0%).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do 1 leto in so vključevala 4.807 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, so o neželenih učinkih, povezanih z diabetično retinopatijo, poročali pri podobnem deležu bolnikov, zdravljenih s semaglutidom (1,7 %), in bolnikov, ki so prejemali primerjalna zdravila
Dutch: Bij het instellen van de behandeling met semaglutide bij patiënten die warfarine of andere coumarinederivaten gebruiken, wordt echter frequente controle van de INR aanbevolen.
Slovenian: Vseeno je pri bolnikih, ki jemljejo varfarin ali druge kumarinske derivate, po uvedbi semaglutida priporočljivo pogosto nadzirati INR.
Dutch: Het patroon is gemonteerd in een voorgevulde wegwerppen gemaakt van polypropyleen, polyoxymethyleen, polycarbonaat en acrylonitril-butadieen-styreen.
Slovenian: Vložek je vgrajen v napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo iz polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata in akrilonitrilbutadien-stirena.
Dutch: Indien een patiënte zwanger wenst te worden of zwanger wordt, moet de behandeling met semaglutide worden gestaakt.
Slovenian: Če želi bolnica zanositi ali če zanosi, je treba zdravljenje s semaglutidom prekiniti.
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel verschijnt, gooit u de pen weg en gebruikt u een nieuwe.
Slovenian: Če kapljice še vedno ni, injekcijski peresnik zavrzite in uporabite novega.
Dutch: Bij jonge ratten veroorzaakt semaglutide vertraagde seksuele rijping bij zowel de mannetjes als de vrouwtjes.
Slovenian: Pri mladih podganah je semaglutid pri samcih in samicah povzročil zapoznelo spolno dozorevanje.
Dutch: Glaspatroon van 1,5 ml of 3 ml (type I-glas) aan het ene uiteinde gesloten met een rubberen zuiger (chlorobutyl) en aan het andere uiteinde met een aluminium dop met gelamineerde rubberen laag (broombutyl/polyisopreen).
Slovenian: 1,5-ml ali 3-ml steklen vložek (steklo tipa I), na eni strani zaprt z gumijastim batom (klorobutil) in na drugi strani z aluminijastim pokrovčkom z vstavljeno plastjo laminirane gume (bromobutil/poliizopren).
Dutch: Kijk door het penvenster.
Slovenian: Poglejte skozi okence injekcijskega peresnika.
Dutch: Bovendien vermindert semaglutide ook de voorkeur voor vetrijk voedsel.
Slovenian: Poleg tega semaglutid zmanjša nagnjenost k uživanju zelo mastne hrane.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1251/002
Dutch: • Uw pen niet wassen, onderdompelen of smeren.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne umivajte, ne namakajte in ne mažite.
Dutch: Uw pen is ontworpen voor gebruik met NovoFine- of NovoTwist-naalden voor eenmalig gebruik met een maximale lengte van 8 mm.
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm.
Dutch: In beide gevallen kunnen patiënten vervolgens hun gebruikelijke wekelijkse doseringsschema hervatten.
Slovenian: V vsakem primeru lahko bolniki nato nadaljujejo zdravljenje po ustaljenem urniku enkrat na teden.
Dutch: • ontstoken maag (gastritis) - de verschijnselen zijn o.a. maagpijn, misselijkheid of braken
Slovenian: • vnetje želodca ("gastritis"); med znaki so lahko bolečine v trebuhu, slabost (navzea) ali bruhanje
Dutch: • reacties op de injectieplaats - zoals blauwe plekken, pijn, irritatie, jeuk en huiduitslag.
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja, npr. podplutbe, bolečina, draženje, srbenje in izpuščaj
Dutch: Dit werd aangetoond met een enkelvoudige dosis van 0,5 mg semaglutide voor patiënten met verschillende mate van nierinsufficiëntie (mild, matig ernstig, ernstig of patiënten die werden gedialyseerd) ten opzichte van personen met een normale nierfunctie.
Slovenian: To je bilo dokazano z enkratnim odmerkom 0,5 mg semaglutida pri bolnikih z različnimi stopnjami okvare ledvic (blaga, zmerna, huda ali bolniki na dializi) v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem ledvic.
Dutch: Uw arts kan u vragen uw bloedsuikerspiegel te controleren.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da si merite koncentracijo krvnega sladkorja.
Dutch: Nierinsufficiëntie had geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van semaglutide.
Slovenian: Okvara ledvic ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko semaglutida.
Dutch: • Probeer uw pen niet te repareren of uit elkaar te halen.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne poskušajte popraviti ali ga razstaviti.
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen uit gecontroleerde fase 3a-langetermijnstudies, met inbegrip van de cardiovasculaire uitkomstenstudie
Slovenian: Neželeni učinki iz dolgotrajnih kontroliranih preskušanj faze 3a, vključno s preskušanjem srčno-žilnih izidov
Dutch: Als u blind of slechtziend bent en het dosisafleesvenster op de pen niet kunt lezen, gebruik deze pen dan niet zonder hulp.
Slovenian: Če ste slepi ali slabovidni in ne morete odčitati števca odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte injekcijskega peresnika.
Dutch: Ozempic mag niet gebruikt worden indien de oplossing niet helder en kleurloos, of nagenoeg kleurloos is.
Slovenian: Zdravila Ozempic se ne sme uporabiti, če raztopina ni bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna.
Dutch: Na 4 weken moet de dosering worden verhoogd naar 0,5 mg eenmaal per week.
Slovenian: Po 4 tednih je treba odmerek povečati na 0,5 mg enkrat na teden.
Dutch: • Neem een nieuwe naald en verwijder het papieren afdekplaatje.
Slovenian: • Vzemite novo injekcijsko iglo in z nje odstranite papirno nalepko.
Dutch: Het risico op hypoglykemie kan worden verlaagd door verlaging van de dosis sulfonylureumderivaat of insuline bij het starten van de behandeling met semaglutide (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Tveganje za hipoglikemijo je mogoče zmanjšati z zmanjšanjem odmerka sulfonilsečnine ali insulina ob začetku zdravljenja s semaglutidom (glejte poglavje 4.8).
Dutch: De startdosis is 0,25 mg semaglutide eenmaal per week.
Slovenian: Začetni odmerek je 0,25 mg semaglutida enkrat na teden.
Dutch: • Verwijder het binnenste naalddopje en gooi het weg.
Slovenian: • Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Dutch: Bovendien verhoogde de behandeling met semaglutide de nuchtere insulineconcentraties vergeleken met placebo.
Slovenian: Poleg tega je zdravljenje s semaglutidom v primerjavi s placebom povečalo koncentracijo insulina na tešče.
Dutch: Deze vertragingen hadden geen invloed op de vruchtbaarheid en het voortplantingsvermogen van beide geslachten, noch op het vermogen van de vrouwtjes om de dracht tot een goed einde te brengen.
Slovenian: Ta upočasnitev ni vplivala na plodnost in sposobnost razmnoževanja ne pri samcih ne pri samicah; prav tako ni vplivala na sposobnost samic za ohranitev brejosti.
Dutch: In deze studie kwamen meer beoordeelde gevallen van complicaties van diabetische retinopathie voor bij patiënten behandeld met semaglutide (3,0%) in vergelijking tot placebo (1,8%).
Slovenian: V tem preskušanju so se presojeni zapleti diabetične retinopatije med zdravljenjem s semaglutidom pojavili pri več bolnikih (3,0 %) kot med uporabo placeba (1,8 %).
Dutch: Het cijfer 0 moet op één lijn staan met de aanwijspijl.
Slovenian: Številka 0 mora biti poravnana s kazalnikom odmerka.
Dutch: Staken van behandeling vanwege een bijwerking
Slovenian: Prekinitev zdravljenja zaradi neželenega učinka
Dutch: In onderzoeken naar de ontwikkelingstoxiciteit bij konijnen en cynomolgus-apen werden bij klinisch relevante blootstellingen verhoogde zwangerschapsverliezen en een lichte toename van foetale afwijkingen waargenomen.
Slovenian: V študijah razvojne toksičnosti pri kuncih in opicah cynomolgus so ob klinično pomembnih izpostavljenostih opažali pogostejšo prekinitev brejosti in rahlo večjo pojavnost nepravilnosti pri plodovih.
Dutch: Behandel uw pen met de nodige zorg.
Slovenian: S peresnikom ravnajte previdno.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u borstvoeding geeft aangezien het niet bekend is of het in de moedermelk terechtkomt.
Slovenian: Če dojite, ne jemljite tega zdravila, saj ni znano, ali zdravilo prehaja v materino mleko.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen uitdroging (vochtverlies) veroorzaken.
Slovenian: Ti neželeni učinki lahko povzročijo dehidracijo (izgubo tekočine).
Dutch: Deze andere geneesmiddelen kunnen zijn: via de mond in te nemen (orale) antidiabetesmiddelen (zoals metformine, thiazolidinedionen, sulfonylureumderivaten) of insuline.
Slovenian: Med temi zdravili so lahko peroralni antidiabetiki (npr. metformin, tiazolidindioni, sulfonilsečnine) ali insulin.
Dutch: Indien het wordt gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline, moeten patiënten worden geadviseerd voorzorgsmaatregelen te nemen om hypoglykemie te voorkomen tijdens het besturen van voertuigen en het gebruik van machines (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Če je uporabljeno v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom, je treba bolnikom naročiti, naj upoštevajo previdnostne ukrepe za preprečitev hipoglikemij med vožnjo in upravljanjem strojev (glejte poglavje
Dutch: • als monotherapie wanneer metformine ongeschikt wordt geacht als gevolg van intolerantie of contra-indicaties
Slovenian: kot dodatek k dieti in telesni vadbi: • kot monoterapija, kadar metformin zaradi intolerance ali kontraindikacij ni primeren,
Dutch: • Voordat u de pen voor de eerste keer gebruikt, laat uw arts of verpleegkundige u zien hoe u de pen moet gebruiken.
Slovenian: • Preden prvič uporabite injekcijski peresnik, vam bo zdravnik ali medicinska sestra pokazal/a, kako ga uporabljate.
Dutch: Zie figuur 4 voor de resultaten van primaire en secundaire cardiovasculaire eindpunten.
Slovenian: Za rezultate glede primarnih in sekundarnih srčno-žilnih dogodkov glejte sliko 4.
Dutch: In dat geval kan de beoogde werking van dit geneesmiddel uitblijven.
Slovenian: V tem primeru morda ne boste deležni želenega učinka tega zdravila.
Dutch: • Controleer of de oplossing in de pen helder en kleurloos is.
Slovenian: • Preverite, ali je raztopina v injekcijskem peresniku bistra in brezbarvna.
Dutch: In 2 jaar durende carcinogeniciteitsonderzoeken bij ratten en muizen veroorzaakte klinisch relevante blootstelling aan semaglutide C-celtumoren in de schildklier.
Slovenian: V 2-letnih študijah kancerogenosti pri podganah in miših je semaglutid ob klinično pomembni izpostavljenosti povzročil tumorje parafolikularnih celic ščitnice.
Dutch: Van de studiepopulatie hadden 2.358 patiënten een normale nierfunctie of milde nierinsufficiëntie, 832 patiënten hadden matig ernstige nierinsufficiëntie en 107 patiënten hadden ernstige nierinsufficiëntie of nierfalen (ESRD).
Slovenian: Normalno delovanje ledvic ali blago okvaro ledvic je imelo 2.358 bolnikov, zmerno okvaro 832 bolnikov in hudo okvaro ali končno odpoved ledvic 107 bolnikov.
Dutch: Behandeling met semaglutide resulteerde in een risicoreductie van 26% in de primaire samengestelde uitkomst van cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte.
Slovenian: Zdravljenje s semaglutidom je povzročilo 26odstotno zmanjšanje tveganja za primarni sestavljeni izid smrti zaradi srčno-žilnih vzrokov, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Dutch: Na ten minste 4 weken met een dosering van 0,5 mg eenmaal per week, kan de dosering worden verhoogd naar 1 mg eenmaal per week om de glykemische controle verder te verbeteren.
Slovenian: Po vsaj 4 tednih zdravljenja z odmerkom 0,5 mg enkrat na teden je mogoče odmerek za dodatno izboljšanje urejenosti glikemije povečati na 1 mg enkrat na teden.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 waren de gemiddelde concentraties bij steady state na subcutane toediening van 0,5 mg en 1 mg semaglutide respectievelijk ongeveer 16 nmol/l en 30 nmol/l.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila povprečna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja po subkutani uporabi 0,5 mg približno 16 nmol/l in 1 mg približno 30 nmol/l.
Dutch: Het primaire eindpunt was de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een ernstig cardiovasculair event (major adverse cardiovascular events - MACE): cardiovasculair overlijden, nietfataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil čas od randomizacije do prvega pojava katerega od pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkov (MACE - Major Adverse Cardiovascular Events): srčno-žilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Dutch: De farmacokinetiek van semaglutide werd geëvalueerd bij patiënten met verschillende mate van leverinsufficiëntie (mild, matig ernstig, ernstig) ten opzichte van personen met een normale leverfunctie in een onderzoek met enkelvoudige dosis van 0,5 mg semaglutide.
Slovenian: Farmakokinetiko semaglutida so pri bolnikih z različnimi stopnjami okvare jeter (blaga, zmerna, huda) v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem jeter ocenili v študiji z enkratnim odmerkom 0,5 mg semaglutida.
Dutch: De bevindingen vielen samen met aanzienlijk gewichtsverlies bij het moederdier van maximaal 16%.
Slovenian: Ti izsledki so sovpadali z izrazitim zmanjšanjem telesne mase samic do 16 %.
Dutch: Uit onderzoek bij dieren bleek dat semaglutide de ontwikkeling van atherosclerose vertraagt door progressie van aortaplaque te voorkomen en ontsteking in de plaque te verminderen.
Slovenian: V študijah na živalih je semaglutid zmanjšal razvoj ateroskleroze s preprečevanjem napredovanja aortnih plakov in z zmanjšanjem vnetja v njih.
Dutch: Na injecteren ziet u mogelijk een druppel oplossing aan de naaldpunt.
Slovenian: Po injiciranju boste na konici igle morda opazili kapljico raztopine.
Dutch: • Haal het buitenste naaldkapje eraf en bewaar deze voor later gebruik.
Slovenian: • Snemite zunanji pokrovček igle in ga shranite za pozneje.