FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anschließend ist die empfohlene Dosis einmal täglich eine 75 mg-Tablette Clopidogrel TAD, wie oben beschrieben.
Latvian: Pēc tam ieteiktā deva ir viena 75 mg Clopidogrel TAD tablete dienā, kā norādīts iepriekš.
German: Wegen des Risikos für Blutungen und hämatologischer Nebenwirkungen sollte sofort eine Bestimmung des Blutbildes und/oder ein anderes geeignetes Testverfahren erwogen werden, wenn während der Behandlung der klinische Verdacht auf eine Blutung entsteht (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Asiņošanas un hematoloģisku blakusparādību riska dēļ, ja ārstēšanas laikā rodas asiņošanas klīniskie simptomi, kas liecina par asiņošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu) nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel TAD beginnen.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai ja Jums rodas šaubas, pirms Clopidogrel TAD lietošanas konsultējieties ar ārstu.
German: Verstopfung, Flatulenz retroperitonea le Blutungen gastrointestinale und retroperitoneale Blutungen mit tödlichem Ausgang, Pankreatitis, Kolitis (einschließlich ulceröser und lymphozytärer Kolitis), Stomatitis
Latvian: Kuņģa- zarnu trakta un retroperitoneāla asiņošana ar letālu iznākumu, pankreatīts, kolīts (arī čūlains vai limfocitārs kolīts), stomatīts
German: Die therapeutische Erfahrung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist begrenzt (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Nieru funkciju traucējumi Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem (skatīt 4.4.apakšpunktu).
German: Gelbsucht, starke Bauchschmerzen mit oder ohne Rückenschmerzen, Fieber, Atembeschwerden, mitunter verbunden mit Husten, allgemeine allergische Reaktionen (z. B. allgemeines Hitzegefühl mit plötzlichem allgemeinen Unwohlsein bis hin zur Ohnmacht), Schwellungen im Mundbereich, Blasenbildung der Haut, allergische Hautreaktionen, Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis), niedriger Blutdruck, Verwirrtheitszustände, Halluzinationen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Geschmacksveränderungen oder Geschmacksverlust.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem): dzelte; stipras vēdera sāpes ar muguras sāpēm vai bez tām; drudzis; apgrūtināta elpošana, dažkārt kopā ar klepu; vispārējas alerģiskas reakcijas; mutes pietūkums; bulozi ādas izsitumi; alerģiskas ādas reakcijas; mutes dobuma iekaisums (stomatīts); asinsspiediena pazemināšanās; apjukums; halucinācijas; locītavu sāpes; muskuļu sāpes; garšas sajūtas pārmaiņas vai garšas sajūtas zudums.
German: Nach einer einmaligen oralen Gabe von 75 mg hat Clopidogrel eine Halbwertszeit von ungefähr 6 Stunden.
Latvian: 75 mg perorālas devas lietošanas klopidogrela eliminācijas pusperiods ir apmēram 6 stundas.
German: Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom: - Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt): Die Clopidogrel-Therapie sollte mit einer einmaligen Aufsättigungsdosis von 300 mg (Loading dose) begonnen werden und dann langfristig mit 75 mg einmal täglich fortgesetzt werden [in Kombination mit täglich 75-325 mg Acetylsalicylsäure (ASS)].
Latvian: - Bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba): ārstēšana ar klopidogrelu jāsāk, lietojot vienreiz 300 mg piesātinošo devu un pēc tam turpinot lietot 75 mg reizi dienā (kopā ar acetilsalicilskābi (ASS) 75 - 325 mg dienā).
German: Ch.-B.
Latvian: C.
German: Sie haben Clopidogrel TAD zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen: Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und Sie haben einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten bzw. leiden unter einer Krankheit, die als periphere arterielle Verschlusskrankheit bezeichnet wird, oder Sie hatten eine Episode mit starkem Brustschmerz, bekannt als „instabile Angina" oder Herzinfarkt.
Latvian: - Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta arī par aterosklerozi) un - Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par perifērisko artēriju slimību, vai - Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu
German: Clopidogrel TAD 75 mg Filmtabletten Clopidogrel
Latvian: Clopidogrel TAD 75 mg apvalkotās tabletes clopidogrel
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie Clopidogrel TAD einnehmen: wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein: - eine Krankheit, aufgrund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschwür), - eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Gewebe, Organen oder Gelenken Ihres Körpers), - wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten, - wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe), - wenn Sie sich innerhalb der nächsten sieben Tage einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) unterziehen müssen, wenn sich bei Ihnen in den letzten sieben Tagen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet hat (ischämischer Schlaganfall), wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben, wenn Sie eine Allergie oder Reaktion auf irgendein Arzneimittel hatten, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird.
Latvian: - Ja Jums ir asiņošanas risks, piemēram, - slimība, kas Jums rada iekšējas asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla): - asins slimība, kas rada iekšējas asiņošanas iespēju (audu, orgānu vai locītavu asiņošana); - nesen bijusi nopietna trauma, - nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska), - plānota operācija (tostarp stomatoloģiska) turpmāko 7 dienu laikā.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte während der Clopidogrel TAD-Therapie abgestillt werden.
Latvian: Piesardzības nolūkā ārstēšanas laikā ar Clopidogrel TAD bērna barošanu ar krūtinedrīkst turpināt.
German: Wie ist Clopidogrel TAD einzunehmen?
Latvian: Kā lietot Clopidogrel TAD
German: Clopidogrel TAD 75 mg Filmtabletten
Latvian: Clopidogrel TAD 75 mg apvalkotās tabletes
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07-2017 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 7.2017.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel TAD finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel TAD EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel TAD.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel TAD.
German: • die vor Kurzem einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) hatten.
Latvian: • nesen bijis miokarda infarkts (sirdslēkme).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel TAD ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Clopidogrel TAD lietošanu?
German: Anschließend wird die Standarddosis von 75 mg einmal täglich über einen Zeitraum von mindestens vier Wochen (bei einem Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung) bzw. über einen Zeitraum von bis zu zwölf Monaten (bei instabiler Angina oder einem „Non-Q-WaveMyokardinfarkt") gegeben.
Latvian: Tai seko 75 mg standartdeva vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu pacientiem) vai līdz 12 mēnešiem (nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta bez Q zoba pacientiem).
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel TAD einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel TAD ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
German: Am 23. September 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel TAD in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 23. septembrī izsniedza Clopidogrel TAD reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel TAD kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
Latvian: Clopidogrel TAD terapiju var sākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
German: Die Behandlung mit Clopidogrel TAD kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Latvian: Clopidogrel TAD terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
German: Unter einem „akuten Koronarsyndrom" versteht man eine Reihe von Herzproblemen, zu denen auch Herzinfarkt und instabile Angina (schwere Brustschmerzen) gehören.
Latvian: Akūts koronārais sindroms ir virkne sirds problēmu, tostarp sirdslēkmes un nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs).
German: Bei akutem Koronarsyndrom und Vorhofflimmern wird Clopidogrel TAD zusammen mit Aspirin angewendet, wobei die Dosis 100 mg nicht überschreiten sollte.
Latvian: Akūta koronārā sindroma un priekškambaru fibrilācijas gadījumā Clopidogrel TAD lieto kombinācijā ar aspirīnu, kura deva nedrīkst pārsniegt 100 mg.
German: • die an peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien) leiden;
Latvian: • ir perifērā artēriju slimība (asinsrites traucējumi artērijās).
German: Clopidogrel TAD ist als Tabletten mit 75 mg Clopidogrel erhältlich.
Latvian: Clopidogrel TAD ir pieejamas kā tabletes, kas satur 75 mg klopidogrela.
German: • die an einer als „akutes Koronarsyndrom" bezeichneten Erkrankung leiden, wobei es zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) gegeben werden sollte.
Latvian: • ir slimība, ko dēvē par "akūtu koronāro sindromu" - šādā gadījumā šīs zāles jālieto kombinācijā ar aspirīnu (citām zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos).
German: Bei akutem Koronarsyndrom wird die Behandlung im Allgemeinen mit einer Aufsättigungsdosis von vier Tabletten begonnen.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu ārstēšana parasti jāsāk ar četru tablešu piesātinošo devu.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Clopidogrel TAD der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām šīm zālēm ir pierādīta ar Plavix salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
German: Was ist Clopidogrel TAD und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Clopidogrel TAD un kāpēc tās lieto?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Clopidogrel TAD zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Clopidogrel TAD lietošanu.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel TAD
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel TAD
German: • mit Vorhofflimmern (schnelle, unregelmäßige Kontraktionen der oberen Herzkammern), wobei es zusammen mit Aspirin gegeben werden sollte.
Latvian: • ir priekškambaru fibrilācija (sirds augšējo kambaru neregulāra paātrināta saraušanās) gadījumos, kad šīs zāles jālieto kombinācijā ar aspirīnu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Clopidogrel TAD benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel TAD pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: • die kürzlich einen ischämischen Schlaganfall hatten (Schlaganfall, der durch die mangelnde Blutversorgung eines Teils des Gehirns verursacht wird).
Latvian: • nesen bijis išēmisks insults (insults, ko radījusi traucēta kādas smadzeņu daļas asinsapgāde).
German: Da es sich bei Clopidogrel TAD um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Plavix, bioäquivalent ist.
Latvian: Tā kā Clopidogrel TAD ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Plavix ir bioekvivalentas.
German: Wenn das Blut gerinnt, ist dies darauf zurückzuführen, dass spezielle Zellen im Blut, die sogenannten Blutplättchen (Thrombozyten), aggregieren (zusammenklumpen).
Latvian: Asinis sarec, jo notiek īpašu asins šūnu - trombocītuagregācija (salipšana).
German: Clopidogrel TAD ist ein Arzneimittel, das zur Vorbeugung von Problemen aufgrund von Blutgerinnseln angewendet wird bei Erwachsenen:
Latvian: Clopidogrel TAD ir zāles pieaugušajiem asins recekļu izraisītu problēmu profilaksei, ja:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel TAD, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Clopidogrel TAD lietošanu.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Clopidogrel TAD benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Clopidogrel TAD lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Da Clopidogrel TAD ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Latvian: Tā kā Clopidogrel TAD ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
German: Warum wurde Clopidogrel TAD zugelassen?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel TAD tika apstiprinātas?
German: Clopidogrel TAD enthält den Wirkstoff Clopidogrel.
Latvian: Clopidogrel TAD satur aktīvo vielu klopidogrelu.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Plavix der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Clopidogrel TAD zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
German: Es wird bei Patienten angewendet, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall aufweisen, keine Vitamin-K-Antagonisten (andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) einnehmen können oder bei denen ein geringes Blutungsrisiko besteht.
Latvian: Šīs zāles lieto pacienti, kuriem ir vismaz viens asinsvadu traucējumu riska faktors, piemēram, sirdslēkme vai insults, pacienti, kuri nedrīkst lietot
German: Clopidogrel TAD ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Clopidogrel TAD var iegādāties tikai pret recepti.
German: Clopidogrel TAD ist ein „Generikum".
Latvian: Clopidogrel TAD ir ģenēriskas zāles.
German: Wie wird Clopidogrel TAD angewendet?
Latvian: Kā lieto Clopidogrel TAD?
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel TAD, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Latvian: Clopidogrel TAD aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Clopidogrel TAD verbunden?
Latvian: Kāda ir Clopidogrel TAD ieguvumu un riska attiecība?
German: Wie wurde Clopidogrel TAD untersucht?
Latvian: Kā noritēja Clopidogrel TAD izpēte?
German: Wie wirkt Clopidogrel TAD?
Latvian: Kā Clopidogrel TAD darbojas?
German: Die Einspruch erhebenden Mitglieder des CHMP brachten vor, dass gemäß den Leitlinien zu Hilfsstoffen im Dossier für den Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels (Guideline on Excipients in the Dossier for Application for Marketing Authorisation of a Medicinal Product, EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) und der „Note for Guidance on Inclusion of Antioxidants and Antimicrobial Preservatives in Medicinal Products" (CPMP/CVMP/QWP/115/95) die Verwendung von Antioxidanzien möglichst vermieden werden sollte.
Latvian: Oponējošie CHMP locekļi norādīja, ka saskaņā ar Vadlīniju par palīgvielām zāļu reģistrācijas pieteikuma dosjē (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) un Skaidrojumu vadlīnijai par antioksidantu un pretmikrobu konservantu izmantošanu zālēm (CPMP/CVMP/QWP/115/95), no antioksidantu lietošanas pēc iespējas jāizvairās.
German: Großbritannien
Latvian: Apvienotā Karaliste
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON CLOPIDOGREL TEVA UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN
Latvian: CLOPIDOGREL TEVA UN RADNIECĪGU NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Latvian: Ievadīšanas veids Saturs
German: VERFALLDATUM verwendbar bis:
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:
German: Kombinationstherapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiiert und für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden.
Latvian: Kombinētu terapiju jāsāk, cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās un jāturpina vismaz četras nedēļas.
German: Ísland Teva UK Limited
Latvian: Teva UK Limited
German: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Niederlande
Latvian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nīderlande
German: UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latvian: UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
German: Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt apakšpunktā 5.1.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt apakšpunktu 5.3.).
German: Klinische Studiendaten belegen eine Anwendung bis zu 12 Monaten, und der maximale Nutzen wurde nach 3 Monaten gesehen (siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina lietošanas ilgumu līdz 12 mēnešiem, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt apakšpunktu 5.1.).
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bei sich bemerken: Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas: - drudzis, infekcijas pazīmes vai stiprs nogurums.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUG DES ARZNEIMITTELS
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO
German: Neutropenie, inklusive schwere Neutropenie
Latvian: Neitropēnija, ieskaitot smagu neitropēniju
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Version 8 vom November 2009 beschrieben und im Modul 1.8.1 des Zulassungsantrags dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in Verkehr gebracht wird.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kā tas aprakstīts 8. versijā no 2009.gada novembra, kas uzrādīta Reģistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī.
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
German: einnehmen:
Latvian: Apvalks:
German: Der relative Unterschied in der thrombozytenhemmenden Antwort zwischen den unterschiedlichen Genotypen schwankt über alle Studien in Abhängigkeit von der benutzen Messmethode, ist aber typischerweise größer als 30 %.
Latvian: Antitrombotiskās atbildes reakcijas relatīvā atšķiriība starp genotipa grupām pētījumos atšķīrās atkarībā no atbildes reakcijas novērtēšanai izmantotās metodes, bet parasti tā ir lielāka par 30%.
German: Seltene Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 Patienten von 10.000 auf): Vertigo.
Latvian: Retas blakusparādības (rodas 1 - 10 pacientiem no 10 000): vertigo.
German: • wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben.
Latvian: • ja Jums ir nieru vai aknu slimība.
German: Allerdings sind Clopidogrel und ASS gemeinsam bis zu einem Jahr lang gegeben worden (siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: Tomēr klopidogrels un ASS ir lietoti vienlaikus līdz 1 gadam ilgi (skatīt apakšpunktu 5.1.).
German: Behandlungsbeginn geben.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu.
German: Bei der Packungsgröße mit 28x1 Tabletten können sie überprüfen, an welchem Tag Sie die letzte Tablette eingenommen haben, da die Kalendertage auf der Blisterpackung aufgedruckt sind.
Latvian: 28x1 tablešu iepakojumam Jūs varat pārbaudīt dienu, kad pēdējo reizi esat lietojis tableti, izmantojot kalendāru, kas uzdrukāts uz blistera.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
German: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Latvian: Teva Pharma Belgium N.V./S.
German: Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 13 mg hydriertes Rizinusöl.
Latvian: Palīgviela: katra apvalkotā tablete satur 13 mg hidrogenētas rīcineļļas.
German: In Beobachtungsstudien und klinischen Prüfungen wurden widersprüchliche Daten zu den klinischen Auswirkungen dieser pharmakokinetischen (PK)/pharmakodynamischen (PD) Wechselwirkung, wie schwere kardiovaskuläre Ereignisse, berichtet.
Latvian: Gan novērojošā, gan klīniskā pētījumā iegūti pretrunīgi dati par šīs farmakokinētiskās (FK) / farmakodinamiskās (FD) mijiedarbības klīnisko ietekmi uz nozīmīgiem kardiovaskulāriem traucējumiem.
German: Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt apakšpunktu 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS);
German: • wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein: - eine Krankheit, auf Grund deren Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschwür); - eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Gewebe, Organe oder Gelenke Ihres Körpers); - wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten; - wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe); - wenn Sie sich innerhalb der nächsten sieben Tage einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) unterziehen müssen;
Latvian: • ja Jums ir asiņošanas risks, piemēram, - slimība, kas Jums rada iekšējas asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla): - asins slimība, kas rada iekšējas asiņošanas iespēju (audu, orgānu vai locītavu asiņošana); - nesen bijusi nopietna trauma; - nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska); - plānota operācija (tostarp stomatoloģiska) turpmāko 7 dienu laikā;
German: Hyprolose (E463) Titandioxid (E171) Eisen(III)-oxid (E172) Talkum
Latvian: Hidroksipropilceluloze (E463) Titāna dioksīds (E171) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Talks
German: • SONSTIGE BEDINGUNGEN
Latvian: CITI NOSACĪJUMI