FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Change in FEV1 (% predicted) from baseline at Week 24 (ITT Population) Patient group Colobreathe
Finnish: FEV1-arvon muutos (% ennustearvosta) lähtötasoon verrattuna viikolla 24 (ITT-ryhmä).
English: Deeply press the piston a few times whilst keeping the chamber turned upside down.
Finnish: Paina mäntää syvään muutaman kerran samalla kun pidät inhalaattoria ylösalaisin kädessäsi.
English: If you/your child are taking other treatments for cystic fibrosis you/your child should take them in the following order:
Finnish: Jos sinä/lapsesi käytätte muita lääkkeitä tai hoitoja kystiseen fibroosiin, suositeltava järjestys on seuraava:
English: Proteinuria
Finnish: Valkuaisvirtsaisuus
English: Cleaning the Turbospin device
Finnish: Turbospin-laitteen puhdistaminen
English: Each capsule contains 1,662,500 IU, which is approximately equal to 125 mg of colistimethate sodium.
Finnish: Jokainen kapseli sisältää 1 662 500 IU, joka vastaa noin 125 mg kolistimetaattinatriumia.
English: Do not store Colobreathe above 25oC.
Finnish: Säilytä Colobreathe alle 25 oC. Säilytä alkuperäispakkauksessa käyttämiseen asti.
English: Colistimethate sodium is converted to the base in vivo.
Finnish: Kolistimetaattinatrium muutetaan emäkseksi in vivo.
English: Colobreathe capsules are to be used only with the Turbospin powder inhaler.
Finnish: Colobreathe-kapseleita tulee käyttää ainoastaan Turbospin-jauheinhalaattorin kanssa.
English: Polyethylene glycol Purified water Sodium lauryl sulfate
Finnish: Polyetyleeniglykoli Puhdistettu vesi Natriumlauryylisulfaatti
English: Inhalation powder, hard capsule (inhalation powder) Hard transparent PEG-gelatin capsules containing a fine white powder.
Finnish: Kova läpinäkyvä PEG-gelatiinikapseli, joka sisältää hienojakoista valkoista jauhetta.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Finnish: Melko harvinaiset: saatetaan havaita enintään yhdellä henkilöllä sadasta
English: The rinse should not be swallowed.
Finnish: Huuhteluvettä ei saa niellä.
English: If other treatments are being taken, they should be taken in the following order: Inhaled bronchodilators
Finnish: Jos samanaikaisesti käytetään muita hoitoja, suositeltava järjestys on seuraava:
English: If acute respiratory exacerbations develop additional intravenous or oral antibacterial agent therapy should be considered.
Finnish: Akuutin hengitystieinfektion yhteydessä tulee harkita lisäksi laskimoon annettavaa tai suun kautta otettavaa bakteerilääkitystä.
English: Currently there is no experience of overdose with the use of Colobreathe.
Finnish: Colobreathen yliannostukseen liittyviä tietoja ei ole saatavilla.
English: • if you/your child are taking colistimethate by injection or nebulisation caution must be taken;
Finnish: • jos sinä/lapsesi saatte kolistimetaattinatriumia injektiona tai sumutteena, on noudatettava varovaisuutta,
English: • Anxiety
Finnish: • Väsymys
English: Taking Colobreathe using the Turbospin inhaler
Finnish: Colobreathe-valmisteen ottaminen Turbospin-inhalaattoria käyttäen
English: Taking Colobreathe using the Turbospin inhaler Preparing the Turbospin
Finnish: Colobreathe-valmisteen ottaminen Turbospin-inhalaattoria käyttäen Turbospinin valmistelu
English: Pyrexia, asthenia, fatigue
Finnish: Kuume, heikkous, väsymys Jano
English: Store in the original package until immediately before use in order to protect from moisture.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa käyttämiseen asti.
English: Each capsule contains 1,662,500 IU (approximately equivalent to 125 mg) of colistimethate sodium.
Finnish: Jokainen kapseli sisältää 1 662 500 IU (vastaten suunnilleen 125 mg) kolistimetaattinatriumia.
English: Discard the Turbospin inhaler after the completion of a treatment pack.
Finnish: Hävitä Turbospin-inhalaattori käytettyäsi lääkepakkauksen loppuun.
English: Vomiting, nausea Diarrhoea, toothache, salivary hypersecretion, flatulence
Finnish: Ripuli, hammassärky, lisääntynyt syljeneritys, ilmavaivat
English: Dyspnoea, cough, dysphonia, throat irritation
Finnish: Yskä, kurkun ärsytys, hengenahdistus, äänen häiriöt
English: • Headache
Finnish: • Ahdistus
English: Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder, hard capsules
Finnish: Colobreathe 1 662 500 IU inhalaatiojauhe, kovat kapselit.
English: As 80% of a parenteral dose can be recovered unchanged in the urine, and there is no biliary excretion, it can be assumed that the remaining drug is inactivated in the tissues.
Finnish: Se ei myöskään erity sappeen, joten voidaan olettaa, että jäljelle jäänyt lääkeaine inaktivoituu kudoksissa.
English: Chest pain, dyspnoea exacerbated, pharyngolaryngeal pain, epistaxis, sputum purulent, abnormal chest sound, increased upper airway secretion
Finnish: Rintakipu, pahentunut hengenahdistus, kipu nielussa tai kurkunpäässä, nenäverenvuoto, märkäiset yskökset, lisääntynyt eritys ylemmissä hengitysteissä
English: Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder colistimethate sodium
Finnish: Colobreathe 1 662 500 IU inhalaatiojauhe kolistimetaattinatrium Inhalaatiokäyttöön
English: If you/your child experience signs of an allergic reaction you should seek urgent medical attention.
Finnish: Jos allergisen reaktion oireita esiintyy, on välittömästi mentävä lääkärin hoitoon.
English: The other ingredients are: Capsule Shell Gelatin polyethylene glycol sodium lauryl sulfate purified water
Finnish: Muut aineet ovat: Kapselin kuori Gelatiini
English: Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder, hard capsules colistimethate sodium
Finnish: Colobreathe 1 662 500 IU, inhalaatiojauhe, kovat kapselit kolistimetaattinatrium
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Finnish: Munuaistoksisuus/hermostotoksisuus
English: • Sleepiness
Finnish: • Hengästyminen
English: • Nose bleeds, catarrh (mucus in your nose, which may make you feel blocked up),
Finnish: • Nenäverenvuoto, katarri (nenässä on limaa, joka saa olon tuntumaan tukkoiselta), paksun vihertävän liman yskiminen, kipu kurkussa ja nenäonteloissa
English: Ear congestion
Finnish: Korvien lukkiutuminen
English: Colistimethate sodium
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti Puhdistettu vesi
English: Convulsions, somnolence
Finnish: Oksentelu, pahoinvointi
English: • Joint pains
Finnish: • Nivelkipu
English: Physico-chemical data suggest excretion of colistimethate sodium in human milk.
Finnish: Kolistimetaattinatriumin fysiokemialliset ominaisuudet viittaavat sen erittymiseen ihmisen rintamaitoon.
English: Completed
Finnish: Erä
English: • Shortness of breath
Finnish: • Runsas syljeneritys
English: player
Finnish: Mäntä
English: • Diarrhoea, wind
Finnish: • Ripuli, ilmavaivat
English: Dosage
Finnish: Ahdistus
English: How to store Colobreathe
Finnish: Colobreathen säilyttäminen
English: Screw the mouthpiece firmly back into place, put the cap back on and the inhaler is ready to be used for your next dose.
Finnish: Inhalaattori on nyt valmis käytettäväksi seuraavaa annosta varten.
English: Vpriv velaglucerase alfa
Finnish: Vpriv velagluseraasi alfa
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vpriv on 26 August 2010.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vprivvalmistetta varten 26. elokuuta 2010.
English: The most serious side effects are hypersensitivity (allergic) reactions.
Finnish: Vakavimmat sivuvaikutukset ovat yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita).
English: The first three infusions are given in hospital, but subsequent infusions may be given at home in patients who tolerate the medicine well.
Finnish: Ensimmäiset kolme infuusiota annetaan sairaalassa, mutta seuraavat infuusiot voidaan antaa lääkettä hyvin sietäville potilaille kotona.
English: The dose can be adjusted according to each patient's symptoms and response to treatment.
Finnish: Annosta voidaan mukauttaa potilaan oireiden ja hoitovasteen mukaan.
English: Vpriv increased the amount of haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen) by an average of 1.6 grams per decilitre (from 11.4 g/dl) while imiglucerase increased the amount of haemoglobin by an average of 1.5 g/dl (from 10.6 g/dl).
Finnish: Vpriv lisäsi hemoglobiinin (happea kuljettava proteiini punaisissa verisoluissa) määrää keskimäärin 1,6 grammaa/desilitra (lähtötaso 11,4 g/dl), kun imigluseraasi lisäsi hemoglobiinin määrää keskimäärin 1,5 g/dl (lähtötaso 10,6 g/dl).
English: Other information about Vpriv
Finnish: Muuta tietoa Vpriv-valmisteesta
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vpriv?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vpriv-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
English: The main measure of effectiveness was the improvement in anaemia, one of the symptoms of the disease, after 41 weeks.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli anemiassa 41 viikon jälkeen tapahtunut parannus; anemia on yksi taudin oireista.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vpriv.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vpriv-valmistetta.
English: The study also looked at control of other signs of the disease such as the increase in the number of platelets in the blood, and the reduction of the size of the liver and spleen.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin myös muiden taudin merkkien saamista hallintaan, kuten verihiutaleiden määrän lisääntymistä veressä sekä maksan ja pernan koon pienenemistä.
English: Why has Vpriv been approved?
Finnish: Miksi Vpriv on hyväksytty?
English: Because the number of patients with Gaucher disease is low, the disease is considered ‘rare', and Vpriv was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 9 June 2010.
Finnish: Koska Gaucherin tautia sairastavien potilaiden määrä on pieni, taudin katsotaan olevan harvinainen, minkä vuoksi Vpriv luokiteltiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten tautien hoidossa käytettäväksi lääkkeeksi) 9. kesäkuuta 2010.
English: The study also showed that Vpriv is as effective as imiglucerase in controlling other signs of Gaucher disease.
Finnish: Tutkimus osoitti myös, että Vpriv oli yhtä tehokas kuin imigluseraasi muidenkin Gaucherin taudin oireiden hallinnassa.
English: The CHMP decided that Vpriv's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Vpriv-valmisteen hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vpriv.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Vpriv-valmisteen käytön ehdoista.
English: What benefit has Vpriv shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Vpriv-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
English: Velaglucerase alfa replaces the missing enzyme in Gaucher disease, helping to break down glucocerebroside and stopping it building up in the body.
Finnish: Velagluseraasi alfa korvaa puuttuvan entsyymin Gaucherin tautia sairastavilla ja auttaa siten glukoserebrosidin hajottamista sekä estää sen kerääntymisen elimistöön.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vpriv is available on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Finnish: Harvinaislääkekomitean Vpriv-valmistetta koskevan lausunnon tiivistelmä on viraston verkkosivustolla: EMA website/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
English: The most common side effects with Vpriv (seen in more than 1 patient in 10) are infusion-related reactions, which include headache, dizziness, hypotension (low blood pressure), hypertension (high blood pressure), nausea (feeling sick), asthenia (weakness) or fatigue (tiredness), and pyrexia (fever) or increased body temperature.
Finnish: Vpriv-valmisteen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat infuusioon liittyviä reaktioita, joita ovat päänsärky, huimaus, alhainen verenpaine, korkea verenpaine, huonovointisuus, heikotus tai väsymys sekä pyreksia (kuume) tai kohonnut ruumiinlämpö.
English: Vpriv must not be used in people who have a severe allergic reaction to velaglucerase alfa or any of the other ingredients.
Finnish: Vpriv-valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka saavat vakavan allergisen reaktion velagluseraasi alfasta tai lääkkeen jostakin muusta valmistusaineesta.
English: The full EPAR for Vpriv can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Vpriv-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What is Vpriv?
Finnish: Mitä Vpriv on?
English: Gaucher disease occurs because of the lack of an enzyme called glucocerebrosidase.
Finnish: Gaucherin tauti johtuu glukoserebrosidaasi-nimisen entsyymin puutteesta.
English: Vpriv is a medicine that contains the active substance velaglucerase alfa.
Finnish: Vpriv on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on velagluseraasi alfa.
English: Without the enzyme, glucocerebroside builds up in the body, typically in the liver, spleen and bone, which produces the symptoms of the disease: anaemia (low red blood cell counts), tiredness, easy bruising and a tendency to bleed, an enlarged spleen and liver, and bone pain and breaks.
Finnish: Kun entsyymiä ei ole, glukoserebrosidia kerääntyy elimistöön, tyypillisesti maksaan, pernaan ja luihin, mikä aiheuttaa sairauden oireet: anemia (punasolujen alhainen määrä), väsymys, mustelmaherkkyys ja vuotoherkkyys, pernan ja maksan suureneminen sekä kipu luissa ja luunmurtumat.
English: The recommended dose of Vpriv is 60 units/kg bodyweight, which is given as a one-hour infusion once every two weeks.
Finnish: Suositusannos on 60 yksikköä potilaan painokiloa kohden tunnin kestävänä infuusiona kahden viikon välein.
English: Vpriv is used for the long-term treatment of patients with Gaucher disease.
Finnish: Vpriv-valmistetta käytetään Gaucherin tautia sairastavien potilaiden pitkäaikaiseen hoitoon.
English: Home infusions should be supervised by a healthcare professional trained in emergency measures.
Finnish: Kotona infuusiot on annettava ensihoidon toimenpiteisiin koulutuksen saaneen terveydenhoidon ammattilaisen valvonnassa.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vpriv have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Vpriv-valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
English: Vpriv was as effective as imiglucerase at reducing anaemia.
Finnish: Vpriv vähensi anemiaa yhtä tehokkaasti kuin imigluseraasi.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Vpriv, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vpriv-valmisteen sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
English: What is the risk associated with Vpriv?
Finnish: Mitä riskejä Vpriv-valmisteeseen liittyy?
English: In one main study involving 35 patients (including 9 children) with type 1 Gaucher disease, Vpriv was compared with imiglucerase (another medicine for Gaucher disease).
Finnish: yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 35 tyypin 1 Gaucherin tautia sairastavaa potilasta (joista 9 oli lapsia).
English: For more information about treatment with Vpriv, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Vpriv-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: It is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Finnish: Sitä saa kuiva-aineena, josta tehdään infuusioliuos (tiputus laskimoon).
English: Gaucher disease is a rare inherited disorder, in which people do not have enough of an enzyme called glucocerebrosidase, which normally breaks down a fat called glucocerebroside.
Finnish: Sitä sairastavilla ihmisillä ei ole riittävästi entsyymiä nimeltä glukoserebrosidaasi, joka normaalisti pilkkoo glukoserebrosidi-nimisen rasva-aineen.
English: Vpriv treatment should be supervised by a doctor experienced in managing patients with Gaucher disease.
Finnish: Vpriv-hoito on annettava Gaucherin taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
English: What is Vpriv used for?
Finnish: Mihin Vpriv-valmistetta käytetään?
English: The company that markets Vpriv will provide educational material to all doctors and patients expected to use Vpriv, informing them of how to manage the risk of infusion-related reactions when the medicine is given at home.
Finnish: Vpriv-valmistetta markkinoiva yhtiö toimittaa perehdytysmateriaalia kaikille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän valmistetta.
English: How does Vpriv work?
Finnish: Miten Vpriv vaikuttaa?
English: How has Vpriv been studied?
Finnish: Miten Vpriv-valmistetta on tutkittu?
English: How is Vpriv used?
Finnish: Miten Vpriv-valmistetta käytetään?
English: Vpriv is used in patients who have type 1 Gaucher disease, the type that usually affects the liver, spleen and bones.
Finnish: Vpriv-valmistetta annetaan potilaille, joilla on tyypin 1 Gaucherin tauti.
English: Do not wait until the next planned cycle.
Finnish: Älä odota seuraavaan suunniteltuun sykliin asti.
English: What Ontruzant is and what it is used for
Finnish: Mitä Ontruzant on ja mihin sitä käytetään
English: If this happens to you, contact your doctor immediately.
Finnish: Jos näin tapahtuu sinulle, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
English: Children and adolescents Ontruzant is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Finnish: Lapset ja nuoret Ontruzantia ei suositella alle 18-vuotiaille.
English: Specific percentages for these are not available.
Finnish: Tarkkoja esiintymisprosentteja näille ei ole saatavilla.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 November 2017
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. marraskuu 2017
English: This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned under section 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa tai laimentaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
English: Official recommendations on HER2 testing may also apply.
Finnish: HER2-testaukselle saattaa olla myös virallisia suosituksia.
English: Sometimes, symptoms may improve and then get worse later.
Finnish: Joskus oireet saattavat lievittyä ja sen jälkeen pahentua myöhemmin.
English: This could be more serious if you are already breathless.
Finnish: Ne saattavat olla vakavampia, jos sinulla esiintyy jo valmiiksi hengenahdistusta.
English: The majority of the deaths were due to events related to the underlying cancer.
Finnish: Suurin osa kuolemista johtui syöpään liittyvistä tapahtumista.
English: • you suffer from breathlessness., especially if you are currently using a taxane.
Finnish: • jos sinulla esiintyy hengenahdistusta, etenkin jos parhaillaan käytät jotakin taksaania.
English: Ontruzant may affect your ability to drive a car or operate machines.
Finnish: Ontruzant saattaa vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
English: If anthracyclines are used, the patient's cardiac function should be monitored carefully.
Finnish: Jos antrasykliinejä käytetään, potilaan sydämen toimintaa tulee seurata huolellisesti.
English: Therefore, these patients should not be treated with trastuzumab (see section 4.3).
Finnish: Siksi tällaisia potilaita ei pidä hoitaa trastutsumabilla (ks. kohta 4.3).
English: Due to non-linear elimination, total clearance increased with decreasing concentration.
Finnish: Epälineaarisen eliminaation vuoksi kokonaispuhdistuma lisääntyi, kun pitoisuus pieneni.
English: These events have occasionally been fatal.
Finnish: Tällaiset tapahtumat ovat joissakin tapauksissa johtaneet kuolemaan.
English: For storage conditions of the opened medicinal product, see section 6.3 and 6.6.
Finnish: Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3 ja 6.6.
English: • Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Ontruzant during pregnancy.
Finnish: • Lääkäri antaa sinulle tietoa Ontruzantin raskaudenaikaisen käytön mahdollisista hyödyistä ja haitoista.
English: HER2 is found in large amounts on the surface of some cancer cells where it stimulates their growth.
Finnish: HER2:ta esiintyy suurina määrinä tiettyjen syöpäsolujen pinnalla, jossa se kiihdyttää niiden kasvua.
English: The product is not intended to be stored after reconstitution and dilution unless this has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Finnish: Valmistetta ei ole tarkoitettu säilytettäväksi käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen, ellei näitä ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa, aseptisissa olosuhteissa.
English: No formal drug interaction studies have been performed.
Finnish: Virallisia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
English: Do not dilute with glucose solutions since these cause aggregation of the protein.
Finnish: Ei saa laimentaa glukoosia sisältävillä liuoksilla, sillä ne aiheuttavat proteiinin aggregoitumisen.
English: Do not use with glucose-containing solutions (see section 6.2).
Finnish: Älä käytä glukoosia sisältävien liuosten kanssa (ks. kohta 6.2).
English: All doses should be taken at the right time every week or every three weeks (depending on your dosing schedule).
Finnish: Kaikki annokset tulee ottaa oikeaan aikaan viikoittain tai kolmen viikon välein (sinulle määrätyn annosohjelman mukaisesti).
English: Fatalities have occurred within hours and up to one week following infusion.
Finnish: Kuolemantapauksia on esiintynyt tuntien sisällä ja jopa yhden viikon kuluttua infuusiosta.
English: Patients should be warned of the possibility of such a late onset and should be instructed to contact their physician if these symptoms occur.
Finnish: Potilaita tulee varoittaa mahdollisista viiveellä esiintyvistä oireista ja neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos tällaisia oireita ilmenee.
English: Your doctor will closely supervise your therapy.
Finnish: Lääkäri seuraa hoitoasi tarkoin.
English: If you stop using Ontruzant
Finnish: Jos lopetat Ontruzantin käytön
English: Other medicines and Ontruzant
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ontruzant
English: Ontruzant should only be given by a doctor or nurse.
Finnish: Ontruzantia saa antaa vain lääkäri tai sairaanhoitaja.
English: All such patients should be referred for assessment by a cardiologist and followed up.
Finnish: Kaikki tällaiset potilaat tulee lähettää kardiologin tutkittavaksi, ja heitä tulee seurata.
English: HER2 testing is mandatory prior to initiation of therapy (see sections 4.4 and 5.1).
Finnish: HER2-testaus on pakollista ennen hoidon aloittamista (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
English: Therefore your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment.
Finnish: Lääkäri saattaa siksi jatkaa sydämesi toiminnan seuraamista vielä hoidon päättymisen jälkeen.
English: Slight foaming of the product upon reconstitution is not unusual.
Finnish: Valmisteen lievä vaahtoaminen liuottamisen yhteydessä ei ole harvinaista.
English: Monitoring may help to identify patients who develop cardiac dysfunction.
Finnish: Seuranta saattaa auttaa tunnistamaan ne potilaat, joille kehittyy sydämen toimintahäiriö.
English: Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40% of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction.
Finnish: Infuusioon liittyvät reaktiot, allergian kaltaiset reaktiot ja yliherkkyys Arviolta noin 40 % trastutsumabihoitoa saavista potilaista saa jonkinlaisia infuusioon liittyviä reaktioita.