FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvorfor blev Sutent godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Sutent?
Danish: Til pancreatiske neuroendokrine tumorer var tallene 11,4 måneder i Sutentgruppen og 5,5 måneder i placebogruppen.
Romanian: Pentru tumorile neuroendocrine pancreatice, valorile au fost de 11,4 luni în grupul care a luat Sutent și 5,5 luni în grupul care a luat placebo.
Danish: Sutent blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 312 patienter med GIST, hvis tidligere behandling med imatinib ikke havde haft effekt, og hos 171 patienter med forværrede pancreatiske neuroendokrine tumorer, som ikke kunne fjernes kirurgisk.
Romanian: Sutent a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la 312 pacienți cu GIST care nu răspunseseră la tratamentul anterior cu imatinib și la 171 de pacienți cu tumori neuroendocrine pancreatice care s-au agravat și care nu au putut fi îndepărtate chirurgical.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer på kræftcellernes overflade, hvor de medvirker til kræftcellernes vækst og spredning, og i de blodkar, der forsyner tumorerne, hvor de medvirker til dannelse af nye blodkar.
Romanian: Aceste enzime se pot găsi în unii receptori de pe suprafața celulelor canceroase, unde sunt implicate în înmulțirea și răspândirea celulelor canceroase, precum și în vasele sanguine care alimentează tumorile, unde sunt implicate în dezvoltarea de noi vase sanguine.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger ved Sutent er hjerte- og nyresvigt, lungeemboli (en blodprop i et blodkar, som forsyner lungerne), perforation af tarmen (huller i tarmvæggen) og indre blødninger.
Romanian: Cele mai grave efecte secundare asociate cu Sutent sunt insuficiență cardiacă și renală, embolie pulmonară (un cheag într-un vas de sânge care alimentează plămânii), perforație gastrointestinală (găurirea peretelui intestinal) și hemoragii interne (sângerări).
Danish: Patienter med GIST, der fik Sutent, levede gennemsnitligt 26,6 uger uden sygdomsforværring sammenlignet med 6,4 uger hos patienter, der fik placebo.
Romanian: Pacienții cu GIST care au luat Sutent au supraviețuit în medie 26,6 săptămâni fără ca boala să se agraveze, comparativ cu pacienții care au luat placebo, care au supraviețuit 6,4 săptămâni.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sutent (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er træthed, gastrointestinale gener (såsom diarré, kvalme, betændelse i mundslimhinden, fordøjelsesbesvær og opkastning), respirationsforstyrrelser (hoste og stakåndethed), hudlidelser ( misfarvning af huden, tør hud og udslæt), ændring af hårfarve, smagsforstyrrelser, epistaksis (næseblod), appetitløshed, hypertension (højt blodtryk), smertefuld rødme på hænder og fødder, hypotyreose (for lav produktion af skjoldbruskkirtelhormon), søvnløshed (vanskeligt ved at falde i søvn og sove), hovedpine, ledsmerter, neutropeni (lavt antal neutrofiler, der er en type hvide blodlegemer), trombocytopeni (lavt antal blodplader), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), leukopeni (et lavt antal hvide blodlegemer).
Romanian: (sângerări nazale), lipsa poftei de mâncare, hipertensiune (tensiune arterială mare), sindromul eritrodisesteziei palmo-plantare (erupții pe piele și amorțeală la nivelul palmelor și tălpilor), hipotiroidie (activitate scăzută a glandei tiroide), insomnie (dificultate de adormire și de a rămâne adormit), amețeli, dureri de cap, artralgie (dureri articulare), neutropenie (valori scăzute de neutrofile, un tip de globule albe), trombocitopenie (valori scăzute de trombocite), anemie (valori scăzute de globule roșii) și leucopenie (niveluri scăzute de globule albe).
Danish: Til metastatisk renalcellecarcinom levede patienter, der fik Sutent, gennemsnitligt 47,3 uger uden sygdomsforværring sammenlignet med 22,0 uger hos patienter, der fik interferon alfa.
Romanian: În cazul carcinomului renal metastatic, pacienții care au luat Sutent au supraviețuit în medie 47,3 săptămâni fără ca boala să se agraveze, comparativ cu pacienții care au luat interferon alfa, care au supraviețuit 22,0 săptămâni.
Danish: Hvad anvendes Sutent til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Sutent?
Danish: Hvordan blev Sutent undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Sutent?
Danish: Hvordan anvendes Sutent?
Romanian: Cum se utilizează Sutent?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Sutent?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sutent pe parcursul studiilor?
Danish: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2-protein 2,3-12,4 RP* *Relativ styrke påvist vha. ELISA antigentest (in vitro styrketest) ved sammenligning med referencevaccine.
Romanian: --1 proteina orf 2 de Circovirus Porcin tip 2, 2,3-12,4 PR* * Unitatea de potenţă relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test de potenţă in vitro) comparativ cu un vaccin de referinţă.
Danish: I tilfælde af sådanne reaktioner anbefales det at iværksætte passende behandling.
Romanian: În cazul unor astfel de reacții, este recomandat un tratament adecvat.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiții de refrigerare (2°C - 8°C).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 07/02/2018.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:07/02/2018.
Danish: Vaccinationsudstyr skal bruges i henhold til producentens anvisninger.
Romanian: Utilizați dispozitivele de vaccinare în conformitate cu instrucţiunile producătorului.
Danish: Det anbefales at bruge flerdosissprøjter.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi cu dozare multiplă.
Danish: Rystes godt før administration og med mellemrum gennem hele vaccinationsforløbet.
Romanian: Agitaţi bine înainte de administrare și intermitent în timpul procesului de vaccinare.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres nedkølet.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiții de refrigerare.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÎNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Danish: Disse kliniske tegn forsvinder normalt af sig selv uden behandling.
Romanian: Aceste semne clinice în mod normal se rezolva fără tratament.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes straks.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: utilizaţi imediat.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare:18 luni.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/17/223/001-006
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMECIALIZARE EU/2/17/223/001-006
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Danish: Lokale vævsreaktioner i form af hævelse på injektionsstedet, der kan være forbundet med lokal varme, rødme og smerte ved berøring, er meget almindelige og kan vare op til to dage (baseret på laboratorieundersøgelser af sikkerheden).
Romanian: Reacţii tisulare locale sub formă de umflătură la locul injectării, care pot fi asociate cu căldură locală, înroșire și durere la palpare, sunt foarte frecvente şi pot persista până la 2 zile (pe baza studiilor de siguranță din laborator).
Danish: Dette forsvinder spontant inden for 48 timer uden behandling.
Romanian: Aceasta se rezolvă spontan în decurs de 48 de ore fără tratament.
Danish: Hvid, homogen emulsion.
Romanian: Emulsie omogenă albă.
Danish: Administrer én dosis på 2 ml til svin i nakken, bag øret.
Romanian: Administraţi o doză de 2 ml la porci, la nivelul gâtului, în spatele urechii.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţiei, lactaţiei sau în perioada de ouat
Danish: Dette forsvandt spontant inden for 24 timer uden behandling.
Romanian: Aceasta s-a rezolvat spontan în decurs de 24 de ore fără tratament.
Danish: 2,3-12,4 RP*
Romanian: 2,3 - 12,4 PR*
Danish: Vaccinen skal administreres aseptisk.
Romanian: Vaccinul trebuie administrat în condiţii aseptice.
Danish: Varighed af immunitet: 23 uger efter vaccination.
Romanian: Durata imunităţii: 23 săptămâni după vaccinare.
Danish: Svin (til opfedning)
Romanian: Porci (pentru îngrăşat).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Der kan i meget sjældne tilfælde opstå anafylaksi.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apare şocul anafilactic.
Danish: Området med lokale vævsreaktioner er normalt under 2 cm i diameter.
Romanian: Suprafața zonei cu reacţiei tisulară locală este în general sub 2 cm în diametru.
Danish: Den er beregnet til at stimulere aktiv immunitet mod PCV2 hos svin.
Romanian: Acesta este destinat stimulării imunităţii active împotriva PCV2 la porci.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske lægemidler til svin, inaktiverede virale vacciner til svin.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse imunologice pentru Suidae, vaccinuri virale inactivate pentru porci.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerheden af denne vaccine hos avlsorner.
Romanian: Nu există informaţii disponibile privind siguranţa acestui vaccin la vierii de reproducţie.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Danish: 0,2 mg *Relativ styrke påvist vha. ELISA antigentest (in vitro styrketest) ved sammenligning med referencevaccine.
Romanian: *Unitatea de potenţă relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test de potenţă in vitro) comparativ cu un vaccin de referinţă.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og hætteglasset efter EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe flacon sau cutie după (EXP).
Danish: Indtræden af immunitet: fra 3 uger efter vaccination.
Romanian: Instalarea imunității: de la 3 săptămâni după vaccinare.
Danish: Der kan forekomme umiddelbare, lette overfølsomhedslignende reaktioner efter vaccinationen, som medfører forbigående kliniske tegn såsom opkastning, diarré eller depression.
Romanian: După vaccinare, mai puțin frecvent, pot apărea reacţii adverse de tip hipersensibilitate care au ca rezultat semne clinice cum ar fi voma, diaree sau depresia.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 25 doser
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Danish: Vaccinationsplan: Én injektion fra 3-ugers alderen.
Romanian: O injecţie de la vârsta de 3 săptămâni.
Danish: DYREARTER Svin (til opfedning)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (pentru îngrăşat).
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed og laktation.
Romanian: Nu se utilizează în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Danish: En forbigående stigning i kropstemperaturen (i gennemsnit 1 °C) er meget almindeligt i løbet af de første 24 timer efter vaccination.
Romanian: Foarte frecvent se poate observa o creştere tranzitorie a temperaturii corporale (cu până la 1°C), în primele 24 de ore după vaccinare.
Danish: Der blev observeret en forbigående stigning i kropstemperatur (i gennemsnit 0,8 °C) 4 timer efter administration af en overdosering på 2 gange den tilladte dosis.
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corporale (în medie de 0,8°C) s-a observat la 4 ore de la administrarea unei doze duble.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er) Tilbageholdelsestid: 0 dage
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produsului medicinal veterinar rămas sau nefolosit sau a deşeurilor provenite de la acesta
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţelor locale.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-hætteglas (125 doser)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane PEÎD (125 doze)
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikker har virket efter anbefalingern.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion.
Romanian: FORMĂ FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă.
Danish: TEKSTEN " KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed eller laktation er ikke fastlagt.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil de eliberarea loturilor
Danish: Monobasisk kaliumphosphat, vandfri Natriumchlorid
Romanian: Fosfat monobazic de potasiu anhidru Clorură de sodiu
Danish: Hos enkelte svin kan det være almindeligt, at temperaturen stiger mere end 2 °C i forhold til temperaturen før behandlingen.
Romanian: La unele animale, în comparaţie cu temperatura pre-tratament, se observă o creştere a temperaturii, care poate depăși de obicei 2°C.
Danish: I et laboratoriestudie viste en undersøgelse af injektionsstedet (under en obduktion) 4 uger efter administration af en enkeltdosis af vaccinen en let inflammatorisk reaktion, hvilket kunne ses ved manglende vævsnekrose og kun let fibrose.
Romanian: Într-un studiu de laborator, la examenul post-mortem al locului de injectare, efectuat la 4 săptămâni după administrarea unei doze unice de vaccin, s-a evidenţiat un răspuns inflamator moderat demonstrat prin absența necrozei tisulare și o ușoară fibrozare.
Danish: Der kan forekomme en lille sort aflejring under opbevaring, og emulsionen kan skilles i to adskilte faser.
Romanian: În timpul depozitării, poate apare un ușor depozit negru, iar emulsia se poate separa în două faze distincte.
Danish: Aktiv immunisering af svin i alderen 3 uger og opefter mod porcint circovirus type 2 (PCV2) til reduktion af virusmængden i blod og lymfevæv og spredning via afføring forårsaget af infektion med PCV2.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor de la vârstă de 3 săptămâni împotriva circovirusului porcin tip 2 (PCV2) pentru reducerea încărcăturii virale din sânge şi în ţesuturile limfoide şi eliminarea de virus în materiile fecale, cauzate de infecţia cu PCV2.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Aktiv immunisering af svin i alderen 3 uger og opefter mod porcint circovirus type 2 (PCV2) til reduktion af virusmængden i blod og lymfevæv og spredning via fæces forårsaget af infektion med PCV2.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciile ţintă Pentru imunizarea activă a porcilor de la vârstă de 3 săptămâni împotriva circovirusului porcin tip 2 (PCV2) pentru reducerea încărcăturii virale din sânge şi în ţesuturile limfoide şi eliminarea de virus în materiile fecale, cauzate de infecţia cu PCV2.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Ikke relevant.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Nu este cazul.
Danish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Danish: En enkelt injektion af én dosis (2 ml) i nakkemusklen, bag øret, til svin fra 3-ugers alderen.
Romanian: Injecție intramusculară unică la nivelul gâtului, în spatele urechii, administraţi o doză (2 ml) la porci de la vârsta de 3 săptămâni.
Danish: Hætteglas af HDPE med 50 ml, 100 ml og 250 ml (med hhv. 25, 50 og 125 doser) med et låg af chlorbutylelastomer og forseglet med en aluminiumshætte.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate, de 50 ml, de 100 ml şi de 250 ml (25, 50 şi 125 doze), cu dop din elastomer clorobutilic, sigilate cu capac din aluminiu.
Danish: Må ikke anvendes til avlsorner.
Romanian: Nu se utilizează la vierii de reproducţie.
Danish: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Romanian: Charles City IA 50616
Danish: Når beholderen rystes, forsvinder den sorte aflejring, og emulsionen bliver homogen igen.
Romanian: După agitare, depozitul negru dispare şi emulsia devine iar omogenă.
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr: Kun raske dyr må vaccineres.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE Precauţii speciale pentru utilizare la animale Vaccinaţi doar animalele sănătoase.
Danish: 50 doser
Romanian: 125 doze
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler.
Romanian: A nu se administra cu oricare alt vaccin sau produs imunologic.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Én dosis (2 ml) indeholder:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE O doză (2 ml) conţine:
Danish: Der blev observeret en lokal vævsreaktion i form af hævelse (under 2 cm i diameter) på injektionsstedet.
Romanian: Reacţia tisulară locală sub formă de umflătură la locul injectării (sub 2 cm în diametru) au fost frecvent observate şi s-au rezolvat în decurs de 2 zile.
Danish: 0 dage.
Romanian: Timp de aşteptare Zero zile.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Suvaxyn Circo injektionsvæske, emulsion til svin
Romanian: Suvaxyn Circo emulsie injectabilă pentru porci
Danish: Papæske med 10 hætteglas: 10 x 25 doser (50 ml) Papæske med 10 hætteglas: 10 x 50 doser (100 ml) Papæske med 4 hætteglas: 4 x 125 doser (250 ml)
Romanian: Ambalaj cu 10 flacoane: 10 x 25 doze (50 ml) Ambalaj cu 10 flacoane: 10 x 50 doze (100 ml) Ambalaj cu 4 flacoane: 4 x 125 doze (250 ml)
Danish: 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Romanian: 25 doze (50 ml) 50 doze (100 ml) 125 doze(250 ml)
Danish: Papæske med 4 hætteglas med 250 ml (125 doser).
Romanian: Cutie de carton cu 4 flacoane de 250 ml (125 doze).
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Romanian: Lot {număr}
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinaţi doar animalele sănătoase.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE Intramuskulær anvendelse.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Danish: Anvendes straks efter anbrud.
Romanian: După desigilare a se utiliza imediat.
Danish: Papæske med 10 hætteglas med 50 ml (25 doser) eller 100 ml (50 doser).
Romanian: Cutie de carton cu 10 flacoane de 50 ml (25 doze) sau 100 ml (50 doze).
Danish: 1348 Louvain-la-Neuve
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Danish: Papæske med 1 hætteglas med 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 50 ml (25 doze), 100 ml (50 doze) sau 250 ml (125 doze).
Danish: UDLØBSDATO EXP (Måned/år) Anvendes straks efter anbrud.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună /an}
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis (2 ml) indeholder:
Romanian: Fiecare doză (2 ml) conţine:
Danish: Vaccinen indeholder et inaktiveret, rekombinant kimært porcint circovirus type 1 med porcint circovirus type 2 ORF2-protein.
Romanian: Vaccinul conține circovirus porcin chimeric recombinat inactivat tip 1 care conține proteina ORF2 de circovirus porcin de tip 2.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP (måned/år) Anvendes straks efter anbrud.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2017.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suvaxyn Circo den 07/02/2018.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Suvaxyn Circo, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 07/02/2018.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Suvaxyn Circo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suvaxyn Circo este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Suvaxyn Circo.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Suvaxyn Circo.
Danish: Undersøgelserne skulle fastlægge, hvor lang tid det tog for svin at opnå fuld beskyttelse, og hvor længe beskyttelsen mod PCV2 varede.
Romanian: Obiectivul acestor studii a fost să stabilească cât timp durează până când porcii sunt complet protejați și cât timp durează protecția împotriva PCV2.
Danish: Vaccinen indeholder små mængder af et protein fra PCV2, som er dræbt (inaktiveret), så det ikke forårsager sygdom.
Romanian: Vaccinul conține cantități mici dintr-o proteină din PCV2 care a fost omorâtă (inactivată) astfel încât să nu cauzeze boala.