FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Прегабалин Mylan Pharma 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pregabaliną Mylan Pharma 3.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma, трябва да съобщите на Вашия лекар, тъй като спирането на лекарството може да подобри това състояние.
Lithuanian: Jeigu vartojant Pregabaliną Mylan Pharma, sumažėja šlapimo išsiskyrimas, pasakykite gydytojui, nes nutraukus vaisto vartojimą būklė gali pagerėti.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции като цяло, нежеланите реакции от страна на ЦНС и особено сънливостта се увеличава при лечението на невропатна болка, дължаща се на гръбначномозъчна травма (вж.
Lithuanian: Apskritai nepageidaujamų reakcijų, CNS nepageidaujamų reakcijų ir ypač mieguistumo atvejų padaugėja gydant centrinį neuropatinį skausmą dėl nugaros smegenų pažeidimo (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация.
Lithuanian: Pregabalinas Mylan Pharma gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ir pabloginti gebėjimą sukaupti dėmesį.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 6 контролирани клинични изпитвания с продължителност 4-6 седмици, едно проучване при пациенти в старческа възраст с продължителност 8 седмици и едно дългосрочно проучване за превенция на рецидив с двойносляпа фаза на превенция на рецидива с продължителност от 6 месеца.
Lithuanian: Atlikti 6 kontroliuojamieji 4 6 savaičių trukmės pregabalino tyrimai, 8 savaičių trukmės tyrimas su senyvais žmonėmis ir ilgalaikis atkryčio profilaktikos tyrimas, kurio metu dvigubai aklu būdu parinkti pacientai 6 mėnesius dalyvavo atkryčio profilaktikos fazėje.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma се използва за лечение на някои форми на епилепсия (парциални пристъпи със или без вторична генерализация) при възрастни.
Lithuanian: Pregabalinu Mylan Pharma gydomi suaugę ligoniai, sergantys įvairių formų epilepsija (daliniai traukuliai, pereinantys arba nepereinantys į antrinę generalizaciją).
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma се използва за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР).
Lithuanian: Pregabalinu Mylan Pharma gydomas generalizuoto nerimo sutrikimas (GNS).
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma може да бъде приеман с перорални контрацептиви.
Lithuanian: Pregabaliną Mylan Pharma galima vartoti kartu su geriamaisiais kontraceptikais.
Bulgarian: Как да съхранявате Прегабалин Mylan Pharma 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Pregabaliną Mylan Pharma 6.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като Прегабалин Mylan Pharma, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Pregabalinas Mylan Pharma, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции като цяло, нежеланите реакции от страна на централната нервна система и особено сомнолентността се увеличават при лечението на невропатна болка от централен произход, дължаща се на гръбначномозъчна травма.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pacientams, kuriems buvo pažeistos nugaros smegenys Apskritai nepageidaujamų reakcijų, CNS nepageidaujamų reakcijų ir ypač mieguistumo atvejų padaugėja gydant centrinį neuropatinį skausmą dėl nugaros smegenų pažeidimo.
Bulgarian: Възпалено гърло
Lithuanian: • gerklės skausmas.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma не трябва да бъде вземан по време на бременност или кърмене, освен ако
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Pregabalino Mylan Pharma vartoti negalima, nebent gydytojas nurodė kitaip.
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 1000:
Bulgarian: Студени длани и стъпала
Lithuanian: • skausmingos menstruacijos; • šaltos rankos ir pėdos.
Bulgarian: При двукратен прием вземайте Прегабалин Mylan Pharma всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.
Lithuanian: Vartojant Pregabaliną Mylan Pharma du kartus per parą, vieną dozę reikia išgerti ryte, o kitą - vakare, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma с хранa, напитки и алкохол
Lithuanian: Pregabalino Mylan Pharma vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Pregabalino Mylan Pharma kapsules galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma може да причини замъгляване или загуба на зрението, или други промени в зрeнието, много от които са временни.
Lithuanian: • Pregabalinas Mylan Pharma gali sukelti miglotą matymą, apakimą ar kitokių regėjimo pokyčių, kurių dauguma būna laikini. Jeigu atsirado regėjimo pokyčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: точка 4.4).
Lithuanian: 1 lentelę 4.2 skyriuje).
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност, олигурия, ретенция на урина
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumas, oligurija, šlapimo susilaikymas.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Pregabaliną Mylan Pharma 4.
Bulgarian: Прегабалин е проучен при едно контролирано клинично проучване с продължителност 56 седмици, с приложение ДПД.
Lithuanian: Monoterapija (pacientams, kuriems liga diagnozuota pirmą kartą) Atliktas vienas kontroliuojamasis klinikinis pregabalino tyrimas, kurio metu 56 savaites buvo vartota vaistinio preparato dozė du kartus per parą.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Lithuanian: Generalizuoto nerimo sutrikimas Pregabalinu Mylan Pharma gydomas suaugusiųjų generalizuoto nerimo sutrikimas (GNS).
Bulgarian: Употребата на Прегабалин Mylan Pharma се свързва с виене на свят и сънливост, които могат да увеличат появата на случайно нараняване (падане) при пациенти в старческа възраст.
Lithuanian: • Pregabalinas Mylan Pharma susijęs su galvos svaigimu ir mieguistumu, dėl kurio senyvi pacientai gali pargriūti ir susižaloti.
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност, намалено количество на урината, задръжка на урина
Lithuanian: • inkstų funkcijos nepakankamumas, šlapimo kiekio sumažėjimas, šlapimo susilaikymas;
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Чести
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Dažni
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Pregabalin Mylan Pharma tiekiamas kapsulėmis (po 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ir 300 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: Това намалява действието на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, като по този начин намалява отделянето на други невротрансмитери, които участват в болката, епилепсията и тревожността.
Lithuanian: Dėl to susilpnėja kai kurių galvos ir stuburo smegenų nervinių ląstelių veikla ir sumažėja išskiriamas kitų neuromediatorių, kurie sukelia skausmą, epilepsiją ir nerimą, kiekis.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Прегабалин Mylan Pharma може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pregabalin Mylan Pharma EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: епилепсия, когато лекарството се използва като допълнение към друго лечение за епилепсия при пациенти с парциални пристъпи (епилептични гърчове, които започват в една определена част от мозъка);
Lithuanian: • epilepsija - vaistas skiriamas kaip papildomas preparatas jau gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai (tam tikroje galvos smegenų dalyje prasidedantys epilepsiniai traukuliai);
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми може да се наложи прилагане на по-малки дози.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams gali reikėti skirti mažesnes dozes.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на прегабалин не е напълно изяснен, но се счита, че влияе върху начина, по който калцият навлиза в нервните клетки.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia pregabalinas, ne visiškai aišku, bet manoma, kad jis veikia tai, kaip kalcis patenka į nervų ląsteles.
Bulgarian: При спиране на лечението с Прегабалин Mylan Pharma дозата трябва да се намалява постепенно в продължение на най-малко една седмица.
Lithuanian: Nutraukti gydymą Pregabalin Mylan Pharma reikia pamažu, ne greičiau kaip per savaitę.
Bulgarian: Тъй като Прегабалин Mylan Pharma е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Mylan Pharma yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Това означава, че Прегабалин Mylan Pharma съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Lyrica, което е вече разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pregabalin Mylan Pharma sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Lyrica, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Прегабалин Mylan Pharma е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Lyrica.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pregabalin Mylan Pharma yra panašios kokybės kaip Lyrica ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Прегабалин Mylan Pharma.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Pregabalin Mylan Pharma kokybės tyrimų duomenis.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Прегабалин Mylan Pharma пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pregabalin Mylan Pharma vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Прегабалин Mylan Pharma?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pregabalin Mylan Pharma vartojimą?
Bulgarian: Активното вещество в Прегабалин Mylan Pharma, прегабалин, е подобно по структура на гамааминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има съвсем различни биологични ефекти.
Lithuanian: Pregabalin Mylan Pharma veikliosios medžiagos pregabalino struktūra yra panaši į organizmo natūralaus neuromediatoriaus gama-amino sviesto rūgšties (GABA) struktūrą, bet turi visiškai kitokį biologinį poveikį.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Lithuanian: Pregabalin Mylan Pharma - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems, kuriems diagnozuota:
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Прегабалин Mylan Pharma прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Pregabalin Mylan Pharma rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Прегабалин Mylan Pharma.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pregabalin Mylan Pharma.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma е „генерично лекарство".
Lithuanian: Pregabalin Mylan Pharma yra generinis vaistas.
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Mylan Pharma и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Mylan Pharma ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Прегабалин Mylan Pharma?
Lithuanian: Kokia yra Pregabalin Mylan Pharma nauda ir rizika?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Прегабалин Mylan Pharma, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pregabalin Mylan Pharma vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Допълнителна информация за Прегабалин Mylan Pharma:
Lithuanian: Kita informacija apie Pregabalin Mylan Pharma
Bulgarian: Тъй като вече са проведени проучвания с референтното лекарство Lyrica относно ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания, не се налага да се правят проучвания за Прегабалин Mylan Pharma.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Lyrica, todėl jų nereikia kartoti su Pregabalin Mylan Pharma.
Bulgarian: Комитетът препоръча Прегабалин Mylan Pharma да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Pregabalin Mylan Pharma vartojimui ES.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pregabalin Mylan Pharma Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Прегабалин Mylan Pharma, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pregabalin Mylan Pharma registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Защо Прегабалин Mylan Pharma е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Pregabalin Mylan Pharma buvo patvirtintas?
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma съдържа активното вещество прегабалин (pregabalin).
Lithuanian: Pregabalin Mylan Pharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino.
Bulgarian: Как е проучен Прегабалин Mylan Pharma?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pregabalin Mylan Pharma?
Bulgarian: Как се използва Прегабалин Mylan Pharma?
Lithuanian: Kaip vartoti Pregabalin Mylan Pharma?
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не може да се дадат препоръки за дозировката.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima
Bulgarian: Активното вещество прегабалин е аналог на гама-аминомаслената киселина [(S)-3(аминометил)-5-метилхексаноева киселина].
Lithuanian: Veiklioji medžiaga pregabalinas yra gama aminosviesto rūgšties analogas [(S)-3-(aminometil)-5-metilheksanoinė rūgštis].
Bulgarian: Важно е да вземате вашите капсули Pregabalin Pfizer редовно по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: Labai svarbu Pregabalin Pfizer kapsules vartoti reguliariai kasdien tuo pačiu metu.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer с хранa, напитки и алкохол
Lithuanian: Pregabalin Pfizer vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Bulgarian: Pregabalin Pfizer не трябва да бъде използвана по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Lithuanian: Pregabalin Pfizer nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (jei laukiama nauda motinai aiškiai persveria galimą riziką vaisiui).
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Pregabalin Pfizer е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Pregabalin Pfizer veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Pregabalin Pfizer.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pregabalin Pfizer.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се проявят по-често или тежко, ако сте приемали Pregabalin Pfizer за по-продължителен период от време.
Lithuanian: Tokių simptomų gali atsirasti dažniau ir jie gali būti sunkesni, jeigu Pregabalin Pfizer vartojama ilgą laiką.
Bulgarian: Какво представлява Pregabalin Pfizer и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Pfizer ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с Pregabalin Pfizer може да изпитате определени нежелани реакции.
Lithuanian: Turite žinoti, kad baigus ilgalaikį ar trumpalaikį gydymą Pregabalin Pfizer, galite patirti tam tikrą šalutinį poveikį.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Pregabalin Pfizer при деца под 12-годишна възраст и юноши (12-17 годишна възраст) не са установени.
Lithuanian: Pregabalin Pfizer saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams (12-17 metų) neištirti.
Bulgarian: Степента на виене на свят, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако Pregabalin Pfizer се взема заедно с лекарства, съдържащи:
Lithuanian: Galvos svaigimas, mieguistumas ir sutrikęs dėmesio sukaupimas gali pablogėti kartu su Pregabalin Pfizer vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra:
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Pregabalin Pfizer по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Lithuanian: Jeigu esate senyvas žmogus (vyresnis kaip 65 metų) ir nesergate inkstų ligomis, Pregabalin Pfizer vartokite įprastai.
Bulgarian: - Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк, желатин, титанов диоксид (Е171), натриев лаурилсулфат, силициев диоксид, колоиден безводен, черно мастило (което съдържа шеллак, черен железен оксид (Е172), пропиленгликол, калиев хидроксид) и вода.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas, želatina, titano dioksidas (E 171), natrio laurilsulfatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, juodas rašalas (jo sudėtyje yra šelako, juodojo geležies oksido (E 172), propilenglikolio, kalio hidroksido) ir vanduo.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Lithuanian: Pregabalin Pfizer ir kai kurie kiti vaistai gali daryti įtaką vieni kitų poveikiui (pasireikšti sąveika su kitais vaistais).
Bulgarian: 12 декември 2018 г
Lithuanian: gruodžio 12 d.
Bulgarian: Когато се приема с определени други лекарства, които имат успокоително действие (включително опиоиди), Pregabalin Pfizer може да засили тези ефекти и може да доведе до дихателна недостатъчност, кома и смърт.
Lithuanian: Vartojamas kartu su kai kuriais kitais vaistais, turinčiais slopinamąjį poveikį (įskaitant opiodus), Pregabalin Pfizer gali sustiprinti šį poveikį ir sukelti kvėpavimo nepakankamumą, komą bei mirtį.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Pregabalin Pfizer или два пъти или три пъти дневно.
Lithuanian: • Gydytojas nurodys gerti Pregabalin Pfizer du arba tris kartus per parą.
Bulgarian: Други лекарства и Pregabalin Pfizer
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pregabalin Pfizer
Bulgarian: Този повишен риск се наблюдава при ниски дози прегабалин (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% CI, 1,04-2,22]) и е налице тенденция към по-висок риск при по-високи дози прегабалин (> 300 mg, aOR 2,51 [95% CI 1,24-5.06]).
Lithuanian: Ši padidėjusi rizika stebėta vartojant mažas pregabalino dozes (≤ 300 mg, kŠS 1,52 [95 % PI nuo 1,04 iki 2,22]), taip pat buvo tendencija rizikai didėti vartojant dideles pregabalino dozes (> 300 mg, kŠS 2,51 [95 % PI nuo 1,24 iki 5,06]).
Bulgarian: Ако забележите намалено уриниране, докато приемате Pregabalin Pfizer, трябва да съобщите на Вашия лекар, тъй като спирането на лекарството може да подобри това състояние.
Lithuanian: Jeigu vartojant Pregabalin Pfizer, sumažėja šlapimo išsiskyrimas, pasakykite gydytojui, nes nutraukus vaisto vartojimą būklė gali pagerėti.
Bulgarian: Вземете кутийката или бутилката от капсули Pregabalin Pfizer с Вас.
Lithuanian: Turėkite su savimi Pregabalin Pfizer kapsulių dėžutę arba buteliuką.
Bulgarian: Алергични реакции (които могат да включват затруднено дишане, възпаление на очите (кератит) и сериозна кожна реакция, която се характеризира с обрив, мехури, лющене на кожата и болка).
Lithuanian: • alerginės reakcijos (kurios gali pasireikšti kvėpavimo pasunkėjimu, akių uždegimu (keratitu) ir sunkia odos reakcija, kuriai būdingas išbėrimas, pūslės, odos lupimasis ir skausmas);
Bulgarian: Pregabalin Pfizer може да се приема със или без храна.
Lithuanian: Pregabalin Pfizer galima vartoti su maistu arba be maisto.
Bulgarian: Медианата на честота на пристъпите за 24 часа на изходното ниво и при последното посещение са съответно 4,7 и 3,8 за прегабалин 7 mg/kg/ден, 5,4 и 1,4 за прегабалин 14 mg/kg/ден и 2,9 и 2,3 за плацебо.
Lithuanian: 24 valandų trukmės laikotarpiu traukulių dažnio mediana prieš tyrimą ir paskutinio vizito metu atitinkamai buvo tokia: 4,7 ir 3,8 grupėje, kurioje skirta pregabalino 7 mg/kg per parą; 5,4 ir 1,4 grupėje, kurioje skirta pregabalino 14 mg/kg per parą, bei 2,9 ir 2,3 placebo grupėje.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer се предлага в опаковки със седем различни размера, направени от PVC с гръб от алуминиево фолио: опаковка с 14 капсули, съдържаща 1 блистер, опаковка с 21 капсули, съдържаща 1 блистер, опаковка с 56 капсули, съдържаща 4 блистера, опаковка с 84 капсули, съдържаща 4 блистера, опаковка с 100 капсули, съдържаща 10 блистера, опаковка с 112 капсули, съдържаща 8 блистера и 100 х 1 капсули в перфорирани еднодозови блистери.
Lithuanian: Tiekiamos šešių dydžių Pregabalin Pfizer PVC ir aliuminio folijos pakuotės: vienos 14 kapsulių lizdinės plokštelės pakuotė, vienos 21 kapsulės lizdinės plokštelės pakuotė, 4 lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 56 kapsulės, 4 lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 84 kapsulės, 10 lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 100 kapsulių, 8 lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 112 kapsulių ir 100 x 1 kapsulę perforuotų dalomųjų lizdinių plokštelių pakuotės.
Bulgarian: Резултатите от 12-седмично, плацебо-контролирано изпитване при 295 педиатрични пациенти на възраст от 4 до 16 години и 14-дневно плацебоконтролирано изпитване при 175 педиатрични пациенти на възраст от 1 месец до по-малко от 4 години, проведени с цел оценка на ефикасността и безопасността на прегабалин като допълнителна терапия за лечение на парциални пристъпи, и 1-годишно отворено изпитване за безопасност при 54 педиатрични пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст с епилепсия показват, че нежеланите събития на фебрилитет и инфекции на горните дихателни пътища се наблюдават по-често, отколкото в изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Lithuanian: 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo su 295 pacientais vaikais, kurių amžius nuo 4 iki 16 metų, ir 14 parų trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo su 175 pacientais vaikais, kurių amžius nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 4 metų, atliktų siekiant įvertinti papildomo gydymo pregabalinu, gydant dalinius traukulius, veiksmingumą ir saugumą, bei 1 metų trukmės atvirojo saugumo stebėjimo tyrimo, kuriame dalyvavo 54 epilepsija sergantys pacientai nuo 3 mėnesių iki 16 metų amžiaus, rezultatai rodo, kad nepageidaujami karščiavimo ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos reiškiniai buvo stebimi dažniau nei suaugusių pacientų, sergančių epilepsija, tyrimuose (žr. 4.2, 4.8 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Pregabalin Pfizer може да причини замаяност и сънливост и следователно може да повлияе способността за шофиране или работа с машини.
Lithuanian: Pregabalin Pfizer gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą, todėl gali daryti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Повишенa аланин аминотрансфераза (ALT) и повишенa аспартат аминотрансфераза (AST)
Lithuanian: * Alaninaminotransferazės (ALT) ir aspartataminotransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas.