FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako uzimate bilo koji drugi lijek za koji je poznato da na njega utječe željezo (kao što su lijekovi koji sadrže djelatnu tvar alendronat (koristi se za liječenje određenih bolesti kostiju) ili doksiciklin (antibiotik)) ili postoji mogućnost da na njega utječe željezo (na primjer lijekovi koji sadrže djelatnu tvar levotiroksin (koristi se za liječenje poremećaja funkcije štitne žljezde)), svakako uzmite taj lijek najmanje jedan sat prije ili dva sata poslije uzimanja lijeka Velphoro.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre legemidler som er kjent for å ha innvirkning på eller som har potensial for å bli påvirket av jern, må du sørge for at du tar disse legemidlene minst én time før eller minst to timer etter at du har tatt Velphoro.
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings størrelse
Croatian: To može dovesti do slabosti pa čak i paralize.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til svakhet eller til og med lammelse.
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikostyringsplan (RMP)
Croatian: Cjelokupna populacija (n=237)
Norwegian Bokmål: Total populasjon (n=237)
Croatian: ATK oznaka: V03AE09
Norwegian Bokmål: ATCkode: V03AE09
Croatian: Ne smije se uzimati u suhom obliku.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas i tørr form.
Croatian: Posjet tijekom ispitivanja (tjedni)
Norwegian Bokmål: Studiebesøk (uke)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Veltassa u djece u dobi manjoj od 18 godina nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Veltassa hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja karcinogenosti.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført.
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: ______
Norwegian Bokmål: Dato det ble tatt ut av kjøleskap: ______
Croatian: Nemojte davati lijek Veltassa djeci mlađoj od 18 godina jer nije ispitan u toj dobnoj skupini.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Veltassa til barn under 18 år, da det ikke har vært studert hos denne aldersgruppen.
Croatian: Kako Veltassa izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Veltassa ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da ne prekidaju s liječenjem bez savjetovanja s liječnicima.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om ikke å avbryte behandlingen uten å rådføre seg med lege.
Croatian: Što je Veltassa i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Veltassa er og hva det brukes mot
Croatian: Učestalost se definira kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10) i manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til < 1/1000), veldig sjeldne (< 1/10000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Croatian: Manje često, mogu se javiti u do 1 na 100 osoba:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer:
Croatian: Veltassa može utjecati na određene lijekove ako se uzimaju kroz usta i u isto vrijeme, kao što su:
Norwegian Bokmål: Veltassa kan påvirke enkelte legemidler om de tas via munnen og samtidig, som:
Croatian: 92042 Paris La Défense Cedex Francuska
Norwegian Bokmål: 92042 Paris La Défense Cedex Frankrike
Croatian: • ako ste alergični na patiromer ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor patiromer eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Učinak patiromera na druge lijekove
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Effekten av patiromer på andre legemidler
Croatian: Dugotrajna izloženost
Norwegian Bokmål: Langvarig eksponering
Croatian: Previše kalija u krvi može utjecati na način na koji živci upravljaju mišićima.
Norwegian Bokmål: For mye kalium i blodet kan påvirke hvordan nervene dine kontrollerer musklene.
Croatian: Klinička ispitivanja s patiromerom nisu obuhvaćala izloženost dulju od jedne godine.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med patiromer har ikke inkludert eksponering på mer enn ett år.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje hiperkalemije i hiperfosfatemije.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Medikamenter for behandling av hyperkalemi og hyperfosfatemi.
Croatian: Niska razina magnezija
Norwegian Bokmål: Lavt magnesium
Croatian: Nemojte uzimati lijek Veltassa kao suhi prašak.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Veltassa som tørt pulver.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C-8 °C).
Croatian: U dijelu A, 243 bolesnika dobivala su patiromer tijekom 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: I del A ble 243 pasienter behandlet med patiromer i 4 uker.
Croatian: • ste imali veći kirurški zahvat na želucu ili crijevima
Norwegian Bokmål: • hatt større kirurgi i mage eller tarm
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave: Često, mogu se javiti u do 1 na 10 osoba:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert: Vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer:
Croatian: Djelovanje lijeka Veltassa započinje 4 - 7 sati nakon primjene.
Norwegian Bokmål: Veltassas virkningsstart inntreffer 4-7 timer etter administrering.
Croatian: On ne smije zamijeniti postupak hitnog liječenja životno opasne hiperkalemije.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke erstatte akuttbehandling av livstruende hyperkalemi.
Croatian: Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler visse sukkerarter, må du kontakte ham/henne før du tar dette legemidlet.
Croatian: Otprilike 97 % bolesnika imalo je hipertenziju, 57 % ih je imalo dijabetes tipa 2, a 42 % zatajenje srca.
Norwegian Bokmål: Ca. 97 % av pasientene hadde hypertensjon, 57 % hadde diabetes type 2, og 42 % hadde hjertesvikt.
Croatian: • imate poteškoća s gutanjem
Norwegian Bokmål: • problemer med å svelge
Croatian: Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite je što je prije moguće istog dana.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt en dose, skal du ta den så snart som mulig samme dag.
Croatian: Teška hiperkalemija
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperkalemi
Croatian: Dnevna se doza po potrebi može povećati ili smanjiti za 8,4 g kako bi se postigao željeni ciljni raspon do maksimalne doze od 25,2 g dnevno.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen kan økes eller reduseres med 8,4 g om nødvendig for å nå det ønskede målområdet, opp til en maksimumsdose på 25,2 g daglig.
Croatian: Uzimajte lijek Veltassa u trudnoći i tijekom dojenja samo ako Vaš liječnik smatra da je to nužno.
Norwegian Bokmål: Bruk Veltassa under graviditet og amming bare hvis legen din betrakter det som nødvendig.
Croatian: Ne smije se zagrijavati (npr. u mikrovalnoj pećnici) ni dodavati zagrijanoj hrani ili tekućinama.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke varmes opp (f.eks. i mikrobølgeovn) eller tilsettes i varm mat eller væske.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu patiromera tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak, er det fordelaktig å unngå bruk av patiromer under graviditet.
Croatian: Zbog svojstava netopljivosti i ne-apsorpcije ovog lijeka ne mogu se provesti brojna klasična farmakokinetička ispitivanja.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette legemidlets uoppløselighet og ikke-absorberende egenskaper er det mange klassiske studier av farmakokinetikk som ikke kan utføres.
Croatian: Lijek Veltassa može se uzeti s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Veltassa kan tas med eller uten mat.
Croatian: Propuštena se doza ne smije uzeti sa sljedećom dozom.
Norwegian Bokmål: Den glemte dosen skal ikke tas sammen med neste dose.
Croatian: U bolesnika randomiziranih za primanje patiromera srednja dnevna doza bila je 21 g na početku dijela B i tijekom dijela B.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble randomisert til patiromer, var den gjennomsnittlige daglige dosen 21 g ved starten av del B og under del B.
Croatian: Informacije o sorbitolu
Norwegian Bokmål: Informasjon om sorbitol
Croatian: Prestanite s uzimanjem lijeka Veltassa i odmah se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Veltassa og rådfør deg med legen din eller apotek umiddelbart.
Croatian: Pripremljenu suspenziju lijeka Veltassa uzmite s hranom ili bez nje, po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdig utblandende Veltassa-miksturen sammen med eller uten mat, helst til samme tid hver dag.
Croatian: Cijelu dozu potrebno je usuti u čašu s otprilike 40 ml vode, a zatim promiješati.
Norwegian Bokmål: Hele dosen skal helles i et glass med ca. 40 ml vann, og deretter røres om.
Croatian: Dnevna doza može se prilagoditi u intervalima od tjedan dana ili dulje na temelju razine kalija u serumu i željenog ciljnog raspona.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen kan justeres i intervaller på én uke eller lengre, basert på serumkaliumnivå og ønsket målområde.
Croatian: U pravilu, sok od brusnice treba se ograničiti na umjerene količine (npr. manje od 400 ml dnevno) zbog svoje moguće interakcije s ostalim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Tranebærjuice bør generelt sett begrenses til moderate mengder (for eksempel mindre enn 400 ml per dag) på grunn av potensiell interaksjon med andre legemidler.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek bez odobrenja liječnika jer se razina kalija u krvi može povisiti.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta legemidlet uten at legen din har godkjent det, ettersom kaliumnivået i blodet ditt kan øke.
Croatian: Možda ćete to trebati ponoviti kako biste bili sigurni da ste uzeli cijelu količinu praška.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du må gjøre dette igjen for å forsikre at alt pulveret er tatt.
Croatian: Povećanja kalija u serumu mogu se pojaviti već 2 dana nakon posljednje doze patiromera.
Norwegian Bokmål: Økninger i serumkalium kan oppstå så tidlig som 2 dager etter den siste patiromerdosen.
Croatian: Početna vrijednost, srednja vrijednost (SD)
Norwegian Bokmål: Baseline, gjennomsnitt (SD)
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Veltassa ako:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Veltassa hvis du har:
Croatian: Nema podataka o učinku patiromera na plodnost u ljudi.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data om effekten av patiromer på fertilitet hos mennesker.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su moguću interakciju patiromera s kinidinom.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist potensiell interaksjon av patiromer med kinidin.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Veltassa Nemojte uzeti lijek Veltassa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Veltassa Bruk ikke Veltassa
Croatian: Gastrointestinalna ishemija, nekroza i/ili crijevna perforacija prijavljene su kod ostalih vezača kalija.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal iskemi, nekrose og/eller intestinal perforasjon har vært rapportert med andre kaliumbindere.
Croatian: Tablica 1: Faza liječenja patiromerom (dio A): mjera primarnog ishoda Početna vrijednost kalija
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Patiromerbehandlingsfase (del A): Primært endepunkt Baseline kalium
Croatian: Srednje smanjenje magnezija u serumu iznosilo je 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) ili manje.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon av serummagnesium var 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) eller mindre.
Croatian: Drugi lijekovi i Veltassa
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Veltassa
Croatian: Veltassa je dostupna u pakiranjima koja sadrže 30, 60 illi 90 vrećica.
Norwegian Bokmål: Veltassa er tilgjengelig i pakninger med 30, 60 eller 90 doseposer.
Croatian: Umjesto vode možete upotrijebiti sok od jabuke ili brusnice.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke eplejuice eller tranebærjuice i stedet for vann.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, reproduksjonstoksisitet og utviklingstoksisitet.
Croatian: Veličine pakiranja: kutije s 30, 60 ili 90 vrećica.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: esker med 30, 60 eller 90 doseposer.
Croatian: Vaš će liječnik provjeriti razinu magnezija tijekom liječenja lijekom Veltassa tijekom najmanje 1 mjeseca i po potrebi može prepisati nadomjestak magnezija.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere magnesiumnivået under behandling med Veltassa i minst 1 måned, og kan forskrive et magnesiumtilskudd hvis det er nødvendig.
Croatian: Budući da tijelo ne apsorbira niti metabolizira patiromer, postoje ograničeni učinci na djelovanje drugih lijekova.
Norwegian Bokmål: Ettersom kroppen ikke absorberer eller metaboliserer patiromer, er effekten på funksjonen til andre legemidler begrenset.
Croatian: U dijelu B, kalij u serumu u bolesnika na placebu značajno se povećao u odnosu na bolesnike koji su nastavili primati patiromer (p<0,001).
Norwegian Bokmål: I del B økte serumkalium signifikant hos pasienter på placebo sammenlignet med pasienter som fortsatte på patiromer (p < 0,001).
Croatian: Drugi sastojak je ksantanska guma.
Norwegian Bokmål: Det andre innholdsstoffet er xantangummi.
Croatian: Nikada ne zagrijavajte lijek Veltassa i nemojte ga dodavati zagrijanoj hrani ili tekućinama.
Norwegian Bokmål: Varm aldri opp Veltassa eller tilsett det i varm mat eller væske.
Croatian: Visoke razine kalija mogu prouzročiti abnormalan broj otkucaja srca što može ozbiljno utjecati na srčani ritam.
Norwegian Bokmål: Høye kaliumnivåer kan også føre til unormale hjerteslag, som kan forårsake alvorlige virkninger på hjerterytmen.
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Croatian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Francuska
Norwegian Bokmål: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Frankrike
Croatian: • niska razina magnezija u krvi primijećena na pretragama
Norwegian Bokmål: • lite magnesium i blodet, sett i tester
Croatian: Stratum s nižim K+: Stratum s višim K+:
Norwegian Bokmål: Antall forsøkspersoner: Lavere K+ stratum:
Croatian: • Mješavinu popijte u roku od 1 sata nakon pripreme.
Norwegian Bokmål: • Drikk miksturen i løpet av 1 time etter klargjøring.
Croatian: Kalcij se djelomično oslobađa i jedan dio se može apsorbirati (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Kalsium frigis delvis, og noe av dette kan bli absorbert (se pkt.
Croatian: Ako se razina kalija u serumu spusti ispod željenog raspona, doza se treba smanjiti ili treba prekinuti liječenje.
Norwegian Bokmål: Hvis serumkalium faller under det ønskede området, bør dosen reduseres eller avbrytes.
Croatian: U otvorenom ispitivanju procjene vremena do početka djelovanja, statistički značajno smanjenje kalija u serumu kod bolesnika s hiperkalemijom opaženo je 7 sati nakon prve doze.
Norwegian Bokmål: I en åpen studie som vurderte tiden til innsettende effekt, ble en statistisk signifikant reduksjon i serumkalium hos hyperkalemiske pasienter observert 7 timer etter den første dosen.
Croatian: Prašak se neće otopiti.
Norwegian Bokmål: Pulveret vil ikke løses opp.
Croatian: Mješavini se po potrebi može dodati još vode kako bi se dobila željena konzistencija.
Norwegian Bokmål: Tilsett mer vann i miksturen om nødvendig for å få ønsket konsistens.
Croatian: Sok od brusnice smijete piti samo u umjerenim količinama (manje od 400 ml dnevno) jer može utjecati na ostale lijekove.
Norwegian Bokmål: Du bør bare drikke moderate mengder (mindre enn 400 ml per dag) tranebærjuice siden det kan påvirke andre legemidler.
Croatian: • ciprofloksacin: lijek za liječenje bakterijskih infekcija
Norwegian Bokmål: • ciprofloksacin: et legemiddel til behandling av bakterieinfeksjoner
Croatian: Što je Veltassa i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Veltassa Kako uzimati lijek Veltassa
Norwegian Bokmål: Hva Veltassa er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Veltassa Hvordan du bruker Veltassa Mulige bivirkninger
Croatian: Informacije o kalciju
Norwegian Bokmål: Informasjon om kalsium
Croatian: Ako u čaši ostane praška nakon ispijanja tekućine, potrebno je dodati još vode, promiješati suspenziju i odmah popiti.
Norwegian Bokmål: Hvis pulveret blir værende i glasset etter at miksturen er drukket, skal man tilsette mer vann og røre om i suspensjonen, og drikke den umiddelbart.
Croatian: Kalij u serumu trebao bi se nadzirati kada je to klinički indicirano, uključujući nakon promjene lijekova koji utječu na koncentraciju kalija u serumu (npr. inhibitora RAAS-a ili diuretika) i nakon titracije doze patiromera.
Norwegian Bokmål: Serumkalium skal overvåkes når det er klinisk indisert, inkludert etter endring av legemidler som påvirker kaliumkonsentrasjonen (f.eks. RAAS-hemmere eller diuretika) og etter at patiromerdosen er titrert.
Croatian: Veltassa sadrži sorbitol.
Norwegian Bokmål: Veltassa inneholder sorbitol.
Croatian: Patiromer nije bio genotoksičan u testu povratnih mutacija (Amesov test), testu kromosomske aberacije ili mikronukleus testu na štakorima.
Norwegian Bokmål: Patiromer var ikke gentoksisk i den reverse mutasjonstesten (Ames-analyse), kromosomavvik eller mikrokjerneanalyse hos rotter.
Croatian: No, nije bilo interakcije ako je patiromer uzet u razmaku od 3 sata od tih lijekova.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen interaksjon når patiromer og disse legemidlene ble tatt med 3 timers mellomrom.
Croatian: Preporučena je početna doza 8,4 g patiromera jednom dnevno.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 8,4 g patiromer én gang daglig.
Croatian: Kvantitativna autoradiografska analiza cijeloga tijela u štakora pokazala je da je radioaktivnost bila ograničena na probavni sustav te da ni u jednom drugom tkivu ili organu nije bilo mjerljive razine radioaktivnosti.
Norwegian Bokmål: Kvantitative autoradiografiske studier av hele kroppen (QWBA - quantitative whole-body autoradiography) hos rotter viste at radioaktivitet var begrenset til mage-tarmkanalen, uten noen påviselige nivåer av radioaktivitet i noen andre vev eller organer.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala nikakve učinke na reproduktivnu funkciju ili plodnost (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen effekter på reproduktiv funksjon eller fertilitet (se pkt.
Croatian: • bol u trbuhu
Norwegian Bokmål: • luft i magen
Croatian: U ispitivanjima s radioaktivnim obilježavanjem na štakorima i psima, patiromer se nije sustavno apsorbirao i izlučen je u fecesu.
Norwegian Bokmål: I radiomerkingsstudier med rotter og hunder ble ikke patiromer systemisk absorbert og ble skilt ut i avføringen.
Croatian: Nakon prekida uzimanja patiromera, razine kalija ostale su stabilne 24 sata nakon posljednje doze, a zatim su se ponovno povećale tijekom 4-dnevnog razdoblja praćenja.
Norwegian Bokmål: Etter seponering av patiromer forble kaliumnivåene stabile i 24 timer etter den siste dosen, deretter steg kaliumnivåene igjen i en 4-dagers observasjonsperiode.
Croatian: Hipomagnezemija je bila blaga do umjerena, ni u jednog bolesnika nije se razvila razina magnezija u serumu < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Hypomagnesemi var mild til moderat, og ingen pasienter utviklet et serummagnesiumnivå på <1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Croatian: • Dodajte još oko 40 ml (3 velike žlice) vode i dobro promiješajte.
Norwegian Bokmål: • Tilsett ytterligere ca. 40 ml (3 spiseskjeer) vann og rør godt om.
Croatian: Lijek Veltassa potrebno je pomiješati s vodom i promiješati za dobivanje suspenzije ujednačene konzistencije, na sljedeći način:
Norwegian Bokmål: Veltassa skal blandes med vann og røres til en suspensjon med jevn konsistens, i henhold til følgende trinn:
Croatian: To se može po potrebi ponoviti kako bi se osiguralo uzimanje cijele doze.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjentas etter behov for å forsikre at hele dosen er administrert.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Croatian: Patiromer je ispitivan samo kod ograničenog broja bolesnika s procijenjenom brzinom glomerularne filtracije (eGFR) <15 ml/min/1,73 m² i bolesnika koji su na dijalizi.
Norwegian Bokmål: Patiromer har bare blitt studert hos et begrenset antall pasienter med estimert glomerulær filtrasjonshastighet på (eGFR) <15 ml/min/1,73 m² og pasienter som får dialysebehandling.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. srpanj 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19 juli 2017
Croatian: • Dodajte potreban broj vrećica lijeka Veltassa i promiješajte.
Norwegian Bokmål: • Tilsett det nødvendige antallet doseposer av Veltassa, og rør om.
Croatian: Veltassa je indicirana za liječenje hiperkalemije u odraslih.
Norwegian Bokmål: Veltassa er indisert til behandling av hyperkalemi hos voksne.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o uporabi lijeka Veltassa u bolesnika na dijalizi.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset data om bruk av Veltassa hos pasienter på dialyse.
Croatian: 8,4 g, 16,8 g ili 25,2 g patiromera u prašku u vrećicama izrađenima od pet slojeva: polietilen, aluminij, polietilen, poliester i papir.
Norwegian Bokmål: 8,4 g, 16,8 g eller 25,2 g patiromer, som pulver i doseposer laget av fem lag: polyetylen, aluminium, polyetylen, polyester og papir.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsrapporter
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo s bolesnicima kod kojih je koncentracija kalija veća od 6,5 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring hos pasienter med serumkaliumkonsentrasjoner større enn 6,5 mmol/l.
Croatian: Sadržaj sorbitola iznosi približno 4 g (10,4 kcal) na 8,4 g patiromera.
Norwegian Bokmål: Sorbitolinnholdet er ca. 4 g (10,4 kcal) per 8,4 g patiromer.
Croatian: Ostale tekućine ne smiju se upotrebljavati jer mogu sadržavati visoke razine kalija.
Norwegian Bokmål: Andre væsker kan ikke brukes da de kan inneholde høye mengder kalium.
Croatian: Većina nuspojava prijavljena u ispitivanjima bili su poremećaji probavnog sustava, pri čemu su najčešće prijavljivane nuspojave konstipacija (6,2 %), proljev (3 %), bol u abdomenu (2,9 %), flatulencija (1,8 %) i hipomagnezemija (5,3 %).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av bivirkninger rapportert fra studier var gastrointestinale sykdommer, der de hyppigst rapporterte bivirkningene var forstoppelse (6,2 %), diaré (3 %), abdominal smerte (2,9 %), flatulens (1,8 %) og hypomagnesemi (5,3 %).
Croatian: Ne očekuju se učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad jer je sistemsko izlaganje patiromeru u žena koje doje zanemarivo.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes er forventet ettersom systemisk eksponering av patiromer er minimal hos ammende kvinner.
Croatian: Time se sprječava da kalij uđe u krvotok te se razine kalija u krvi snižavaju na normalne.
Norwegian Bokmål: Dette forhindrer kalium i å komme inn i blodstrømmen, og senker kaliumnivåene i blodet ditt tilbake til det normale.
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju je bjelkast do svijetlosmeđ, s nešto bijelih čestica.
Norwegian Bokmål: Pulveret til oral suspensjon er off-white til lysebrunt, med enkelte hvite partikler.