FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επιπλέον, προέκυψε ότι οι ασθενείς μπορούν να μεταπηδούν με ασφάλεια από τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης στα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, παρά το γεγονός ότι σε μικρό αριθμό ασθενών χρειάστηκε να πραγματοποιηθεί προσαρμογή των δόσεων.
Hungarian: A vizsgálatok azt is igazolták, hogy a betegeket biztonságosan át lehet állítani az azonnali felszabadulású tablettáról a retard tablettára, amellett, hogy kisszámú betegnél a dózisok módosítására volt szükség.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν στις τρεις πρώτες μελέτες για το πρώιμο στάδιο της νόσου του Πάρκινσον, με μεγαλύτερη βελτίωση να παρατηρείται μετά από τέσσερις ή 24 εβδομάδες.
Hungarian: Hasonló eredményeket mutatott a korai Parkinson-kór vonatkozásában végzett első három vizsgálat is, a negyedik vagy a 24.
Greek: Στο σύνδρομο των ανήσυχων ποδιών, τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης Mirapexin ήταν αποτελεσματικότερα από το εικονικό φάρμακο στη μείωση των συμπτωμάτων μετά από διάστημα 12 εβδομάδων, αλλά η διαφορά μεταξύ του εικονικού φαρμάκου και του Mirapexin ήταν μεγαλύτερη μετά από τέσσερις εβδομάδες προτού μειωθεί.
Hungarian: A nyugtalan láb szindróma esetében az azonnali felszabadulású Mirapexin-tabletta hatásosabbnak bizonyultak a tüneteke csökkentésében 12 heti kezelés után, minta placebo, de a placebo és a Mirapexin hatása közti különbség 4 hetes kezelést követően volt a legnagyobb, mielőtt ismét csökkent volna.
Greek: Στην πέμπτη μελέτη το Mirapexin συγκρίθηκε με λεβοντόπα σε 300 ασθενείς σε πρώιμο στάδιο της νόσου και καταγράφηκε ο αριθμός των ασθενών που παρουσίαζαν κινητικά συμπτώματα.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a Mirapexin-t levodopával hasonlították össze a betegség korai szakaszában szenvedő 300 betegen, és mérték azoknak a betegeknek az számát mérték, akiknél mozgást érintő tünetek álltak fenn.
Greek: Από τις πρόσθετες μελέτες προέκυψε ότι τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης ήταν εξίσου αποτελεσματικά με τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον.
Hungarian: A további vizsgálatok azt igazolták, hogy a retard tabletta ugyanolyan hatékonyak voltak a Parkinsonkór kezelésében, mint az azonnali felszabadulású tabletta.
Greek: Στη μελέτη για τους ασθενείς με προχωρημένη νόσο του Πάρκινσον, οι ασθενείς που έλαβαν δισκία άμεσης αποδέσμευσης Mirapexin παρουσίασαν μεγαλύτερη βελτίωση μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας με σταθερή δόση σε σύγκριση με όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Hungarian: Az előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban az azonnali felszabadulású Mirapexin-tablettát szedő betegeknél 24 heti, állandó dózissal végzett kezelést követően nagyobb javulás volt tapasztalható, mint a placebót szedő betegeknél.
Greek: Το Mirapexin αποδείχτηκε επίσης αποτελεσματικότερο από τη λεβεντόπα στη βελτίωση των κινητικών συμπτωμάτων στα πρώιμα στάδια της νόσου.
Hungarian: A levodopával összehasonlítva, a Mirapexin hatékonyabbnak bizonyult a korai stádiumú betegség mozgási tüneteinek javításában.
Greek: (στρογγυλά: 0,26 mg και 0,52 mg, ωοειδή: 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg και 3,15 mg).
Hungarian: Fehér színű, azonnali felszabadulású tabletta (kerek: 0,088, 0,7 és 1,1 mg; ovális: 0,18 és 0,35 mg) és fehér színű, retard tabletta (kerek: 0,26 és 0,52 mg; ovális: 1,05, 1,57, 2,1 , 2.62 és 3,15 mg) formájában kerül forgalomba.
Greek: Οργανισμού, στην ηλεκτρονική διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Mirapexin-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports . Amennyiben a Mirapexin-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Greek: Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν ενδείκνυνται για τη θεραπεία του συνδρόμου των ανήσυχων ποδιών.
Hungarian: A retard tabletta nem alkalmazhatók a nyugtalan láb szindróma kezelésére.
Greek: • της νόσου του Πάρκινσον, μιας προοδευτικής διαταραχής του εγκεφάλου που προκαλεί αστάθεια,
Hungarian: • a Parkinson-kór, amely egy remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Greek: Η δραστική ουσία του Mirapexin, η πραμιπεξόλη, είναι αγωνιστής ντοπαμίνης (ουσία που μιμείται τη δράση της ντοπαμίνης).
Hungarian: A Mirapexin hatóanyaga, a pramipexol, egy dopamin-agonista, ( a dopaminnal azonos hatást kifejtő anyag).
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να μεταπηδήσουν από τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης στα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης ανά πάσα στιγμή, αλλά η δόση ενδεχομένως να χρειαστεί προσαρμογή αναλόγως με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Hungarian: A betegeket egyik napról a másikra át lehet állítani az azonnali felszabadulásúról a retard tablettára, de a beteg gyógyszerválaszától függően a dózis beállítására lehet szükség.
Greek: Για το σύνδρομο των ανήσυχων ποδιών, τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης Mirapexin πρέπει να λαμβάνονται μία φορά την ημέρα, δύο έως τρεις ώρες πριν από την κατάκλιση.
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma esetén az azonnali felszabadulású Mirapexin tablettátnaponta egyszer, kéthárom órával a lefekvés előtt kell bevenni.
Greek: Σε ό,τι αφορά το σύνδρομο των ανήσυχων ποδιών, τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης Mirapexin έχουν μελετηθεί εξίσου στο πλαίσιο δύο κύριων μελετών.
Hungarian: A nyugtalan láb szindróma vonatkozásában az azonnali felszabadulású Mirapexin tablettát azonnali felszabadulású változatát két fő vizsgálatban tanulmányozták.
Greek: Τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης απελευθερώνουν τη δραστική ουσία αμέσως και τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης την αποδεσμεύουν αργά εντός διαστήματος μερικών ωρών.
Hungarian: Az azonnali felszabadulású tablettákból azonnal felszabadul a hatóanyag, míg a retard tablettából lassan, több órán keresztül.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το Mirapexin συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο για διάστημα 12 εβδομάδων σε 344 ασθενείς και μέτρησε τη βελτίωση στα συμπτώματα.
Hungarian: Az elsőben 344 beteg részvételével a Mirapexin-t placebóval hasonlították össze 12 héten keresztül a tünetek javulására nézve.
Greek: Το Mirapexin είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πραμιπεξόλη.
Hungarian: A Mirapexin pramipexol hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Mirapexin;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mirapexin-t?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Mirapexin περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Mirapexin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Greek: Σε ό,τι αφορά τη νόσο του Πάρκινσον, έχουν διεξαχθεί πέντε κύριες μελέτες για τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης Mirapexin.
Hungarian: A Parkinson-kór vonatkozásában az azonnali felszabadulású Mirapexin tablettát azonnali felszabadulású változatát öt fő vizsgálatban tanulmányozták.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Mirapexin σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mirapexin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Στη δεύτερη μελέτη συμμετείχαν 150 ασθενείς οι οποίοι έλαβαν Mirapexin για έξι μήνες,
Hungarian: A második vizsgálatban 150 olyan beteg vett részt, akik a Mirapexin-t hat hónapon keresztül szedték, és a Mirapexin-kezelés folytatásának a hatásait a placebóra történő áttérés hatásaival hasonlították össze.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Mirapexin;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mirapexin alkalmazása?
Greek: Πώς δρα το Mirapexin;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mirapexin?
Greek: Επιπλέον, προσκόμισε μελέτες οι οποίες συνέκριναν τα δύο δισκία σε πρώιμο και προχωρημένο στάδιο της νόσου του Πάρκινσον και εξέταζαν τη μετάβαση των ασθενών από τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης στα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Hungarian: A vállalat olyan vizsgálatokat is bemutatott, amelyek a kétfajta tablettát a korai és előrehaladott stádiumú az Parkinson-kór esetében hasonlították össze,
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Mirapexin;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Mirapexin?
Greek: 20 mg/g Διαδερμική αλοιφή
Hungarian: 20 mg/g Transzdermális kenőcs
Greek: 5 g σωληνάρ ιο
Hungarian: 5 g
Greek: Γάτες Διαδερμική χρήση Σωληνάριο (αλουμίνιο)
Hungarian: Tubus (alumínium)
Greek: Οι τοπικές αντιδράσεις υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Hungarian: A helyi reakciók kezelés nélkül elmúlnak.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Mirataz διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Hungarian: A Mirataz-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Οκτώβριος 2019.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 10-2019.
Greek: Την/Στις 10/12/2019 χορηγήθηκε στο Mirataz άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Hungarian: 2019-12-10-án/-én a Mirataz az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Mirataz
Hungarian: A Mirataz-zal kapcsolatos egyéb információ
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση επαφή με το φάρμακο.
Hungarian: Kerülni kell a készítménnyel való közvetlen érintkezést.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Mirataz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Mirataz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Greek: Το φάρμακο εφαρμόζεται τοπικά στο εσωτερικό ωτικό πτερύγιο (στην εσωτερική επιφάνεια του αυτιού) μία φορά την ημέρα για διάστημα 14 ημερών.
Hungarian: A készítményt külsőleg, a belső fülkagylón (a fül belső felületén) kell alkalmazni naponta egyszer, 14 napon keresztül.
Greek: Οι επιδράσεις της μιρταζαπίνης στην αύξηση του βάρους είναι πολύπλοκες και δεν είναι πλήρως κατανοητές.
Hungarian: A mirtazapin súlygyarapodásra gyakorolt hatása összetett, és nem teljesen ismert.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Mirataz (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερες από 1 στις 10 γάτες) είναι σημεία τοπικού ερεθισμού ή φλεγμονής στο σημείο εφαρμογής της αλοιφής και αλλαγές συμπεριφοράς (αυξημένη παραγωγή ήχων, υπερκινητικότητα, αποπροσανατολισμός ή ανικανότητα συντονισμού μυϊκών κινήσεων, έλλειψη ενεργητικότητας/αδυναμία, αναζήτηση προσοχής και επιθετικότητα).
Hungarian: A Mirataz leggyakoribb mellékhatásai (10 macska közül több mint 1-nél jelentkezhet) a helyi irritáció vagy gyulladás jelei a kenőcs alkalmazásának helyén, valamint viselkedésbeli változások (fokozott nyávogás, hiperaktivitás, zavarodottság vagy az izommozgások összehangolására való képtelenség, energiahiány/gyengeség, figyelemkeresés és agresszió).
Greek: Το σύνδρομο σεροτονίνης αποτελεί δυνητικά σοβαρή πάθηση που μπορεί να εκδηλωθεί με φάρμακα τα οποία αυξάνουν τα επίπεδα σεροτονίνης στο σώμα.
Hungarian: A szerotonin-szindróma potenciálisan súlyos betegség, amely olyan gyógyszerek esetében fordulhat elő, amelyek megnövelik a szerotoninszintet a szervezetben.
Greek: Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να εφαρμοστεί την επόμενη ημέρα και να συνεχιστεί η καθημερινή χορήγηση.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, a készítmény a következő napon alkalmazható és a napi adagolás folytatható.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Mirataz, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben a Mirataz alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη μιρταζαπίνη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Mirataz.
Hungarian: A mirtazapinnel szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Mirataz-zal való érintkezést.
Greek: Το Mirataz δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγής, της κύησης ή της γαλουχίας, σε γάτες ηλικίας κάτω των 7,5 μηνών ή σωματικού βάρους μικρότερου των 2 kg.
Hungarian: A Mirataz nem alkalmazható tenyész-, vemhes vagy szoptató, 7,5 hónapnál fiatalabb vagy 2 kg-nál kisebb testsúlyú macskáknál.
Greek: Η μιρταζαπίνη απορροφάται μέσω του δέρματος του αυτιού και περνά στην κυκλοφορία του αίματος.
Hungarian: A mirtazapin a fül bőrén keresztül szívódik fel a véráramba.
Greek: Σε κλινική επιτόπια δοκιμή, η οποία διενεργήθηκε στις Ηνωμένες Πολιτείες σε γάτες που παρουσίαζαν απώλεια βάρους τουλάχιστον 5% λόγω υποκείμενης ιατρικής πάθησης, καταδείχθηκε ότι η θεραπεία διάρκειας 14 ημερών με το Mirataz αύξησε το σωματικό βάρος τους.
Hungarian: Egy USA-ban végzett klinikai terepvizsgálat, amelybe olyan macskákat vontak be, amelyek testsúlya betegség következtében legalább 5%-kal csökkent, azt mutatta, hogy a 14 napos Mirataz-kezelés növelte a macskák testsúlyát.
Greek: Καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας, οι υπό θεραπεία γάτες δεν πρέπει να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ιδίως με παιδιά και εγκύους.
Hungarian: A kezelt macskák kezelés végéig nem alhatnak együtt a gazdáikkal, különös tekintettel a gyermekekre és a várandós nőkre.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε καλά με καθαρό νερό.
Hungarian: Amennyiben a készítmény a szembe kerül, a szemet tiszta vízzel alaposan ki kell öblíteni.
Greek: Ανασκόπηση του Mirataz και για ποιον λόγο έλαβε άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ
Hungarian: A Mirataz-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Greek: Μετά την εφαρμογή, το σωληνάριο πρέπει να τοποθετείται στο δοχείο ασφαλείας για παιδιά, το οποίο πρέπει να σφραγίζεται αμέσως.
Hungarian: A tubust a készítmény alkalmazása után vissza kell helyezni a gyermekbiztos tartályba, amit azonnal le kell zárni.
Greek: Ο μέσος όρος αύξησης βάρους μετά από 14 ημέρες ήταν περίπου 130 γραμμάρια ανά γάτα και σημαντικά υψηλότερος από τον μέσο όρο αύξησης κατά 10 γραμμάρια στην ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Hungarian: 130 g volt, és jelentősen meghaladta a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó csoportban mért átlagos 10 g-ot.
Greek: Σε περίπτωση ερεθισμού του δέρματος ή των ματιών ή τυχαίας κατάποσης αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό την ετικέτα του φαρμάκου.
Hungarian: Amennyiben a készítmény bőrre vagy szembe kerül, illetve a készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény címkéjét.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία μιρταζαπίνη.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a mirtazapin.
Greek: Οι χρήστες δεν πρέπει να τρώνε, να πίνουν ή να καπνίζουν κατά τον χειρισμό του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: A készítmény alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Greek: Περιλαμβάνουν αποκλεισμό ορισμένων εκ των δράσεων της σεροτονίνης και της ισταμίνης, ουσιών που εμπλέκονται στη ρύθμιση της όρεξης, καθώς και επίδραση στα επίπεδα της λεπτίνης, ορμόνης που ελέγχει την όρεξη.
Hungarian: Ide tartozik az étvágy szabályozásában szerepet játszó anyagok, a szerotonin és a hisztamin egyes hatásainak gátlása, valamint az éhséget szabályozó hormon, a leptin szintjére gyakorolt hatás.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Mirataz περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Mirataz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Greek: Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας αμέσως μετά την εφαρμογή του φαρμακευτικού προϊόντος ή σε περίπτωση δερματικής επαφής με το φάρμακο ή με την υπό θεραπεία γάτα προτού στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Hungarian: Alaposan kezet kell mosni közvetlenül a készítmény alkalmazása után, illetve ha a bőr érintkezik a készítménnyel vagy a kezelt macskával, mielőtt az alkalmazás helye megszáradna.
Greek: Τα σημεία πώλησης του προϊόντος πρέπει να διαθέτουν αδιάβροχα προστατευτικά γάντια μίας χρήσης, τα οποία πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τον χειρισμό και την εφαρμογή του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: A készítmény értékesítésekor vízhatlan, eldobható védőkesztyűt kell biztosítani, amelyet a készítmény kezelésekor és alkalmazásakor viselni kell.
Greek: Το Mirataz δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες που λαμβάνουν θεραπεία με κυπροεπταδίνη, τραμαδόλη ή αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOI) ή σε γάτες που έλαβαν θεραπεία με MAOI σε διάστημα 14 ημερών πριν από τη θεραπεία με το Mirataz, λόγω ενδεχόμενου αυξημένου κινδύνου εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης.
Hungarian: A Mirataz nem alkalmazható ciproheptadinnal, tramadollal vagy monoamin-oxidáz gátlókkal (MAOI-k) vagy a Mirataz-kezelést megelőző 14 napon belül MAOI-val kezelt macskáknál, mivel nőhet a szerotonin-szindróma kialakulásának kockázata.
Greek: Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βλάβες μετά από κατάποση και πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, τα οποία δεν πρέπει να είναι παρόντα κατά την εφαρμογή της θεραπείας στη γάτα.
Hungarian: A készítmény lenyelése káros lehet, ezért gyermekek elől el kell zárni, és a gyermekek nem lehetnek jelen a macskák kezelésénél.
Greek: Το Mirataz είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αύξηση του σωματικού βάρους σε γάτες με μακροχρόνιες παθήσεις για τις οποίες είναι γνωστό ότι προκαλούν μείωση της όρεξης και απώλεια βάρους.
Hungarian: A Mirataz-t a testsúly növelésére alkalmazzák az olyan hosszan tartó betegségekben szenvedő macskáknál, amelyek közismerten rossz étvágyat és testsúlycsökkenést okoznak.
Greek: Τι είναι το Mirataz και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Mirataz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Συνιστάται στις εγκύους ή στις γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν να αποφεύγουν τον χειρισμό του φαρμάκου και την επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Hungarian: A várandós vagy terhességet tervező nőknek javasolt kerülniük a készítménnyel vagy a kezelt állatokkal való érintkezést a kezelés teljes időtartama alatt.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Mirataz;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mirataz alkalmazása?
Greek: Τα σημεία μπορούν να κυμαίνονται από ήπια έως σοβαρά και περιλαμβάνουν πυρετό, διέγερση, αυξημένα αντανακλαστικά, τρόμο, εφίδρωση, διαστολή της κόρης, διάρροια, σπασμούς και επιληπτικές κρίσεις.
Hungarian: Ide tartozik a láz, a nyugtalanság, a fokozott reflexek, a remegés, az izzadás, a kitágult pupillák, a vonaglás és a rohamok.
Greek: Η θεραπεία εφαρμόζεται μόνο σε ένα αυτί κάθε ημέρα, συνεπώς στο αριστερό αυτί τη μία ημέρα και στο δεξί αυτί την επόμενη.
Hungarian: Naponta csak egy fület szabad kezelni: az egyik nap a jobb fület, a másik nap pedig a balt.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Mirataz;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mirataz-t?
Greek: Το φάρμακο μπορεί να απορροφηθεί μέσω του δέρματος ή της στοματικής οδού και να προκαλέσει υπνηλία ή καταστολή.
Hungarian: A készítmény a bőrön és a szájon keresztül is felszívódhat, és álmosságot vagy szedációt okozhat.
Greek: Αποφύγετε την επαφή των χεριών με το στόμα και τα μάτια προτού πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας.
Hungarian: Az alapos kézmosásig kerülni kell a kéz szájjal és szemmel történő érintkezését.
Greek: Το σωληνάριο δεν πρέπει να μένει έξω από το δοχείο ασφαλείας για παιδιά, παρά μόνο κατά τη διάρκεια της εφαρμογής του φαρμάκου.
Hungarian: A tubust csak a készítmény alkalmazása során szabad kivenni a gyermekbiztos tartályból.
Greek: Πώς δρα το Mirataz;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mirataz?
Greek: Το Mirataz είναι ευαισθητοποιητικό του δέρματος και μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών και του δέρματος.
Hungarian: A Mirataz bőrszenzibilizáló, és szem- és bőrirritációt okozhat.
Greek: Χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Hungarian: A készítmény bőrön alkalmazandó kenőcs formájában, csak receptre kapható.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με την υπό θεραπεία γάτα τις πρώτες 12 ώρες μετά την καθημερινή εφαρμογή.
Hungarian: Minden egyes napi alkalmazást követő 12 órán keresztül kerülni kell a macskával való érintkezést, ezért javasolt a macskát este kezelni.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Mirataz σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mirataz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται άμεσα.
Hungarian: Ezekben az esetekben a kezelést azonnal meg kell szakítani.
Greek: <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}>
Hungarian: <{ÉÉÉÉ/HH}> <{ÉÉÉÉ/HH/NN.}
Greek: Macrogol 400 Macrogol 3350
Hungarian: Makrogol 3350
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Hungarian: Ritkán túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő.
Greek: 27 80689 Munich
Hungarian: 80689 München
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Hungarian: 10 A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Greek: Η επανάληψη της θεραπείας δεν ερευνήθηκε και, συνεπώς, η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται μόνο μετά από αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου από τον κτηνίατρο.
Hungarian: A kezelés megismétlésére vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek, ezért a kezelést kizárólag az állatorvos által végzett előny-kockázat értékelést követően lehet megismételni.
Greek: Το προϊόν εφαρμόζεται καθημερινά εναλλάξ μία στο αριστερό και μία στο δεξί αυτί.
Hungarian: Az alkalmazást naponta váltogatni kell a jobb és a bal fülön.
Greek: Για τον λόγο αυτό συνιστάται η θεραπεία του ζώου το βράδυ.
Hungarian: Ezért javasolt, hogy a macska kezelése este történjen.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Greek: EU/2/19/247/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/19/247/001
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ψυχοαναληπτικά, αντικαταθλιπτικά Κωδικός ATCvet: QN06AX11
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszichoanaleptikumok, antidepresszánsok Állatgyógyászati ATC kód: QN06AX11
Greek: Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη μιρταζαπίνη δεν πρέπει να χειρίζονται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: A mirtazapin iránti ismert túlérzékenységben szenvedő betegek ne kezeljék az állatgyógyászati készítményt.
Greek: Βήμα 4: Τρίψτε μαλακά την αλοιφή με το δάχτυλό σας στην εσωτερική επιφάνεια του αφτιού της γάτας (ωτικό πτερύγιο), απλώνοντάς την ομοιόμορφα επάνω στην επιφάνεια.
Hungarian: 4. lépés: Ujjával gyengéden dörzsölje be a kenőcsöt a macska fülének belső felszínére egyenletesen eloszlatva a felszínen.
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με το προϊόν.
Hungarian: A készítménnyel való közvetlen érintkezést kerülni kell.
Greek: Δεδομένου ότι οι έγκυες γυναίκες θεωρούνται πιο ευπαθής πληθυσμός, συνιστάται στις εγκύους και στις γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν να αποφεύγουν τον χειρισμό του προϊόντος και την επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Hungarian: Mivel a várandós nők még érzékenyebbek, javasolt, hogy terhes, illetve olyan nők, akik teherbe kívánnak esni, ne kezeljék a készítményt, és a kezelés teljes időtartama alatt tartózkodjanak az állattal való érintkezéstől.
Greek: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen
Hungarian: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Németország
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος αποδείχθηκε μόνο για θεραπεία διάρκειας 14 ημερών, σύμφωνα με τις ισχύουσες συστάσεις.
Hungarian: A készítmény hatékonyságát csak az érvényben lévő ajánlásoknak megfelelő, 14 napos alkalmazás esetén mutatták ki.
Greek: Βήμα 1: Φορέστε αδιάβροχα γάντια.
Hungarian: 1. lépés: Vegyen fel vízhatlan kesztyűt.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις προειδοποιήσεις για την ασφάλεια του χρήστη πριν από τη χρήση.
Hungarian: Használat előtt figyelmesen olvassa el a biztonsági figyelmeztetéseket.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 30 ημέρες.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 30 nap.
Greek: H αποτελεσματικότητα του προϊόντος αποδείχθηκε μόνο για θεραπεία διάρκειας 14 ημερών σύμφωνα με τις ισχύουσες συστάσεις (βλ. παράγραφο 4.9).
Hungarian: A készítmény hatékonyságát csak az érvényben lévő ajánlásoknak megfelelő, 14 napos alkalmazás esetén mutatták ki (lásd 4.9 szakasz).
Greek: Μη λιπαρή, ομοιογενής, λευκή έως υπόλευκη αλοιφή.
Hungarian: Nem zsíros, homogén, fehér vagy törtfehér színű kenőcs.
Greek: Η μέση AUC0-24 ήταν 100 ng*h/ml (± 51,7).
Hungarian: Az átlagos AUC0-24 100 ng*h/ml (± 51,7) volt.