FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se o ecrã continuar a não regressar à posição inicial após a injeção, não utilize esta caneta; contacte o serviço de apoio ao cliente.
Hungarian: Ha az injekció beadása után a dóziskijelző még mindig nem tér vissza a kiindulási helyzetbe, akkor ne használja az injekciós tollat!
Portuguese: - Depois de inserir um novo cartucho e antes da primeira injeção com o mesmo, prepare a caneta de acordo com as instruções fornecidas.
Hungarian: - Új patron beillesztésekor, mielőtt beadná a legelső adagot ebből a patronból, légtelenítse az injekciós tollat!
Portuguese: Como utilizar Terrosa
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Terrosát?
Portuguese: É possível que o seu médico lhe recomende que utilize Terrosa com cálcio e vitamina D. O seu médico dir-lhe-á qual a quantidade que deverá tomar todos os dias.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is javasolhatja Önnek, hogy a Terrosa mellé kalciumot és D-vitamint is szedjen.
Portuguese: Consultar o folheto informativo do cartucho de Terrosa e as instruções de utilização da Terrosa Pen antes de utilizar.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt Terrosa patron betegtájékoztatót és Terrosa Pen injekciós toll használati utasítást!
Portuguese: Os cartuchos de Terrosa destinam-se a ser utilizados exclusivamente com a caneta multidose reutilizável Terrosa Pen e não podem ser utilizados com nenhuma outra caneta.
Hungarian: A Terrosa patront kizárólag a hozzá illeszkedő, többszöri felhasználásra és több adag beadására alkalmas Terrosa Pen injekciós tollal szabad használni, semmilyen egyéb toll nem használható.
Portuguese: Nunca imergir a Terrosa Pen em água, uma vez que tal poderá danificar a caneta.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat tilos vízbe meríteni, mert ez az injekciós toll károsodását okozhatja!
Portuguese: • utilização de outros cartuchos que não os cartuchos de Terrosa
Hungarian: • a Terrosa patrontól eltérő patronok alkalmazása;
Portuguese: Isto manterá o restante de Terrosa estéril e impedirá fugas da caneta.
Hungarian: Így sterilen tartja a Terrosát, és megakadályozza a gyógyszer kifolyását.
Portuguese: Defina a dose e complete a injeção conforme descrito na secção "2.
Hungarian: Állítsa be, és adja be az adagot a „2. Az adag beállítása és beadása" pontban leírtak szerint!
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1159/001 [1 cartucho]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/16/1159/001 [1 patron]
Portuguese: A experiência na população jovem, incluindo em mulheres pré-menopáusicas é insuficiente (ver secção 5.1).
Hungarian: Fiatalabb felnőtt populációban, beleértve a premenopausában lévő nőket, korlátozott a tapasztalat (lásd
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar não utilize Terrosa.
Hungarian: Ne alkalmazza a Terrosát, ha terhes vagy ha szoptat!
Portuguese: 1103 Budapest, Hungria
Hungarian: 1103 Budapest, Magyarország
Portuguese: Se, por engano, tiver utilizado mais Terrosa do que deveria, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha az előírtnál több Terrosát alkalmazott Ha véletlenül több Terrosát adott be a kelleténél, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Portuguese: Substitua o cartucho e a agulha de caneta e realize a preparação de acordo com a preparação da caneta.
Hungarian: Cserélje ki a patront és az injekciós tűt, majd végezze el a légtelenítést az injekciós toll előkészítésének lépései szerint!
Portuguese: A haste roscada não pode ser puxada completamente no sentido do invólucro da caneta.
Hungarian: menetes tolószárat nem lehet teljesen visszatolni az injekciós toll testébe.
Portuguese: • Não conserve a Terrosa Pen com uma agulha acoplada uma vez que tal pode causar a formação de bolhas de ar no cartucho.
Hungarian: Ne tárolja a Terrosa Pen injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt, mert légbuborékok képződhetnek a patronban!
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, após a primeira administração, o produto deve ser conservado durante um máximo de 28 dias durante o respetivo prazo de validade entre 2ºC a 8ºC.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt felnyitás után a készítmény maximum 28 napon át, 2°C - 8°C
Portuguese: Não repita a injeção no mesmo dia.
Hungarian: Ugyanazon a napon ne adja be magának a gyógyszert még egyszer!
Portuguese: F: Encaixe uma nova agulha de caneta do seguinte modo: • Puxe a folha metalizada.
Hungarian: F Helyezzen fel egy injekciós tollhoz való új tűt az alábbiak szerint:
Portuguese: Deve sempre verificar-se o prazo de validade indicado no rótulo do cartucho antes de o inserir na Terrosa Pen. De modo a evitar erros de medicação, deve assegurar-se que a data em que se começa a utilizar um novo cartucho antecede em, pelo menos, 28 dias o prazo de validade do mesmo.
Hungarian: - Mielőtt beillesztené a patront injekciós tollba, ellenőrizze a címkéjén található lejárati időt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy hogy a patron lejárati ideje az adagolás megkezdésekor még több, mint 28 nap.
Portuguese: A data da primeira injeção também deve ser registada na embalagem de Terrosa (ver o espaço disponibilizado na caixa: {Primeira utilização:}).
Hungarian: Az első beadás időpontját szintén rá kell írni a Terrosa dobozára (lásd a dobozon az ehhez rendelkezésre álló helyet: {Első beadás:}).
Portuguese: Terrosa é utilizado para o tratamento da osteoporose em adultos.
Hungarian: A Terrosa felnőtteknél a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére szolgál.
Portuguese: Utilize apenas com Terrosa Pen.
Hungarian: Csak Terrosa Pen injekciós tollal használható.
Portuguese: 3 cartuchos
Hungarian: 3 patron
Portuguese: Mulheres pré-menopáusicas com osteoporose induzida por glucocorticoides devem considerar-se em risco elevado de fratura se tiverem prevalência de uma fratura ou uma combinação de fatores de risco que as possam colocar em risco elevado de fratura (p. ex. uma baixa densidade mineral óssea [p. ex.: um índice T≤-2], uma terapêutica continuada com glucocorticoides em doses elevadas [p. ex. ≥7,5 mg/dia durante pelo menos 6 meses], uma atividade elevada da doença subjacente, baixos níveis de esteroides.
Hungarian: Glükokortikoid által okozott osteoporosisban szenvedő, premenopausában lévő nőket akkor kell fokozott törési kockázatúnak tekinteni, ha gyakori törésük van, vagy a kockázati tényezőiknek olyan kombinációja áll fenn, ami fokozott törési kockázathoz vezet (pl. alacsony csontsűrűség [pl. T-core
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada dose de 80 microlitros contém 20 microgramas de teriparatida.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 80 mikroliteres adagonként 20 mikrogramm teriparatidot tartalmaz.
Portuguese: Terrosa contém sódio
Hungarian: A Terrosa nátriumot tartalmaz
Portuguese: Incontinência urinária, poliúria, necessidade urgente de urinar, nefrolitíase
Hungarian: polyuria, sürgető vizelési inger, nephrolithiasis
Portuguese: Remover a agulha da caneta • Encaixe cuidadosamente a tampa exterior da agulha na agulha de caneta.
Hungarian: Az injekciós tű eltávolítása • Óvatosan helyezze vissza a tűre a külső tűvédő kupakot!
Portuguese: Terrosa não pode ser transferido para uma seringa.
Hungarian: A Terrosát nem szabad fecskendőbe áttölteni!
Portuguese: 1 cartucho de Terrosa
Hungarian: 1 Terrosa patron
Portuguese: EU/1/16/1159/003 [Embalagem com cartucho e caneta]
Hungarian: EU/1/16/1159/003 [patron és injekciós toll készlet]
Portuguese: Crianças e adolescentes Terrosa não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
Hungarian: A Terrosa nem adható 18 éves kor alatti gyermekeknek és serdülőknek.
Portuguese: • Pressione o botão injetor até que o indicador de dose tenha regressado à posição inicial.
Hungarian: • Tartsa a nyomógombot benyomva, amíg a dóziskijelző vissza nem tér a kiindulási helyzetébe!
Portuguese: • Um pano húmido é o suficiente para limpar a Terrosa Pen.
Hungarian: Óvja a víztől, a portól és a nedvességtől! • A Terrosa Pen injekciós toll tisztításához elegendő egy nedves ruha.
Portuguese: • Puxe a folha metalizada.
Hungarian: • Távolítsa el a lehúzható zárófóliát!
Portuguese: Pedese aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Portuguese: Além disso, não se observaram osteossarcomas nos estudos clínicos ou durante o estudo de seguimento pós-tratamento.
Hungarian: a kezelési időszak utáni követéses vizsgálatokban nem figyeltek meg osteosarcomát.
Portuguese: Utilize uma nova agulha para a sua injeção no dia seguinte.
Hungarian: A rákövetkező napon használjon új tűt!
Portuguese: Resolução de Problemas Siga as instruções dadas na tabela caso tenha questões sobre o uso de Terrosa Pen:
Hungarian: A felmerülő problémák kiküszöbölése Ha bármilyen, a Terrosa Pen injekciós toll alkalmazásával kapcsolatban felmerülő problémája van,
Portuguese: Distribuidor: Gedeon Richter Plc.
Hungarian: Forgalmazó: Richter Gedeon Nyrt.
Portuguese: Se ficar grávida enquanto estiver a utilizar Terrosa, este deve ser interrompido.
Hungarian: Amennyiben teherbe esik a kezelés ideje alatt, a Terrosa alkalmazását fel kell függeszteni.
Portuguese: Insira um novo cartucho de Terrosa no suporte do cartucho, com a tampa de metal dobrado do cartucho primeiro.
Hungarian: Helyezzen egy új Terrosa patront a patrontartóba úgy, hogy a patron fémkupakja előrefelé mutasson!
Portuguese: Como conservar Terrosa
Hungarian: A Terrosa beadása
Portuguese: A caneta de dose fixa reutilizável está desenhada para uma administração fácil de Terrosa para tratar a osteoporose.
Hungarian: A többször felhasználható, fix adagos injekciós tollat a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére alkalmazott Terrosa egyszerűen történő beadására tervezték.
Portuguese: No início do estudo clínico as mulheres tinham uma média de idades de 61 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,7, uma prednisona média equivalente a uma dose de 7,5 mg/dia e 34% tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas; as mulheres prémenopáusicas tinham uma média de idades de 37 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,5, uma prednisona média equivalente a uma dose de 10 mg/dia e 9% tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas; os homens tinham uma média de idades de 57 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,2, uma prednisona média equivalente a uma dose de 10 mg/dia e 24% tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas.
Hungarian: A vizsgálat kezdetekor a postmenopausában lévő nők átlagos életkora 61 év, az ágyéki csigolya BMD átlagos Tscore -2,7 SD volt, az átlagos prednizolon-ekvivalens dózis 7,5 mg/nap volt és 34%-uknak volt egy vagy több, röntgenvizsgálattal igazolt csigolyatörése.
Portuguese: Aumento de peso, sopro cardíaco, aumento da fosfatase alcalina *Foram notificados casos graves de cãibras lombares ou dor nos minutos a seguir à injeção.
Hungarian: * A hátizmok erős görcsét vagy fájdalmát jelentették az injekció beadását követő percekben.
Portuguese: A caneta está preparada para ser utilizada apenas com Terrosa.
Hungarian: Ez az injekciós toll kizárólag a Terrosa beadására szolgál.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Terrosa cartucho e pen
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Terrosa patron és injekciós toll
Portuguese: B: Retire o suporte do cartucho rodando-o (acoplamento tipo baioneta)
Hungarian: B Elcsavarva távolítsa el a bajonettzáras patrontartót!
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1159/003 [Embalagem com cartucho e caneta]
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/16/1159/003 [Patron és injekciós toll készlet]
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Portuguese: Terrosa 20 microgramas/80 microlitros solução injetável Teriparatida
Hungarian: Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció teriparatid
Portuguese: Não utilize Terrosa:
Hungarian: Tudnivalók a Terrosa alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Terrosát:
Portuguese: 1 cartucho
Hungarian: 1 patron
Portuguese: Terrosa teriparatida
Hungarian: Terrosa teriparatid
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Terrosa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Terrosa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Terrosa?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Terrosa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Terrosa.
Hungarian: Ez a dokumentum a Terrosa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Isto foi considerado suficiente para concluir que o Terrosa terá um comportamento semelhante em termos de eficácia e segurança.
Hungarian: Ezt elégségesnek ítélték annak megállapítására, hogy a Terrosa ugyanúgy fog viselkedni hatékonyság és biztonságosság szempontjából.
Portuguese: Por conseguinte, à semelhança do Forsteo, os benefícios são superiores aos riscos identificados e o Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Terrosa.
Hungarian: Ezért a Forsteo-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és a bizottság javasolta a Terrosa forgalomba hozatalának engedélyezését.
Portuguese: A duração máxima do tratamento com o Terrosa é de dois anos.
Hungarian: A Terrosa kezelés maximális időtartama 2 év.
Portuguese: Isto significa que o Terrosa é altamente similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Terrosa hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Terrosa (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é dor nos braços e nas pernas.
Hungarian: A Terrosa leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a kar- és lábfájdalom.
Portuguese: A osteoporose ocorre quando não cresce osso novo em quantidade suficiente para substituir o que se vai decompondo naturalmente.
Hungarian: Csontritkulás akkor alakul ki, ha nem növekszik elegendő új csont a természetesen lebomló csont pótlására.
Portuguese: Outras informações sobre o Terrosa
Hungarian: A Terrosa-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Além disso, o Terrosa e o Forsteo produziram efeitos similares sobre os níveis de cálcio no sangue.
Hungarian: Továbbá a Terrosa és a Forsteo hasonló hatást gyakorolt a vér kálciumszintjére.
Portuguese: Um estudo realizado em 54 mulheres saudáveis demonstrou que as mesmas doses dos dois medicamentos, administradas por injeção sob a pele, produziram níveis similares da substância ativa teriparatida no organismo.
Hungarian: Egy 54 egészséges nő részvételével végzett vizsgálat kimutatta, hogy a két gyógyszer ugyanakkora adagja a bőr alá adott injekcióként alkalmazva a teriparatid hatóanyag hasonló szintjét eredményezte a szervezetben.
Portuguese: O Terrosa não deve ser usado durante a gravidez e a amamentação.
Hungarian: A Terrosa terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.
Portuguese: O medicamento de referência do Terrosa é o Forsteo.
Hungarian: A Terrosa referenciagyógyszere a Forsteo.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Terrosa.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Terrosa alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Terrosa durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Terrosa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O Terrosa é contraindicado em doentes com outras doenças ósseas, tais como doença de Paget, cancro ósseo ou metástases ósseas (cancro que se propagou aos ossos), doentes que tenham sido submetidos a radioterapia do esqueleto, doentes com hipercalcemia (concentrações de cálcio no sangue elevadas), com níveis inexplicavelmente elevados de fosfatase alcalina (enzima) ou com doença renal grave.
Hungarian: A Terrosa nem alkalmazható egyéb csontbetegségek, például Paget-kór, csontrák vagy csont metasztázis (a csontra átterjedt daganat), a csontrendszer korábbi sugárkezelése, hiperkalcémia (a vér magas kálciumszintje), megmagyarázhatatlanul magas alkalikus foszfatáz (egy enzim) szint, illetve súlyos vesebetegség esetén.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Terrosa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Terrosa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: A substância ativa do Terrosa, a teriparatida, é idêntica a uma parte da hormona paratiroideia humana.
Hungarian: A Terrosa hatóanyaga, a teriparatid, azonos az emberi mellékpajzsmirigy-hormon egy részével.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência considerou provas que demonstram que o Terrosa tem estrutura, pureza e atividade biológica altamente semelhantes ao Forsteo e distribui-se da mesma forma no organismo.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) értékelte a bizonyítékokat, amelyek szerint a Terrosa rendkívül hasonló a Forsteo-hoz a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében, és ugyanolyan a szervezetben való megoszlása.
Portuguese: A dose recomendada de Terrosa é de 20 microgramas administradas uma vez ao dia por injeção subcutânea (sob a pele) na coxa ou no abdómen (barriga).
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer 20 mikrogramm Terrosa, a comb vagy a has bőre alá adott injekcióként alkalmazva.
Portuguese: Nestas doentes, o Terrosa demonstrou reduzir significativamente as fraturas vertebrais (coluna) e as fraturas não-vertebrais (fraturas ósseas), embora não as fraturas da anca;
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Terrosa bizonyítottan jelentősen csökkenti a csigolyatörések és a nem csigolyát érintő törések előfordulását, a csípőcsonttörésekét azonban nem.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam o Terrosa com o Forsteo demonstraram que a substância ativa do Terrosa é altamente similar à do Forsteo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Hungarian: A Terrosa-t és a Forsteo-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Terrosa hatóanyaga rendkívül hasonló a Forsteo hatóanyagához a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Portuguese: A osteoporose pode também ocorrer em homens e mulheres como um efeito secundário do tratamento com glucocorticoides.
Hungarian: A csontritkulás felléphet a glükokortikoidokkal végzett kezelés mellékhatásaként is férfiaknál és nőknél.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Terrosa.
Hungarian: A Terrosa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: O Terrosa está disponível na forma de solução injetável emem cartuchos (com 600 microgramas de teriparatida) para serem utilizados com o sistema ServoPen Fix.
Hungarian: A Terrosa patronban található (600 mikrogramm teriparatidet tartalmazó) oldatos injekció formájában kapható, amelyet a ServoPen Fix rendszerrel történő alkalmazásra szántak.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Terrosa, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Terrosa alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Como funciona o Terrosa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Terrosa?
Portuguese: O Terrosa é um medicamento utilizado no tratamento da osteoporose (doença que fragiliza os ossos) nos seguintes grupos:
Hungarian: A Terrosa-t csontritkulás (a csontokat törékennyé tevő betegség) kezelésére alkalmazzák:
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Terrosa, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Terrosa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Dado que o Terrosa é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir os estudos realizados com o Forsteo sobre a eficácia e a segurança da teriparatida.
Hungarian: Mivel a Terrosa hasonló biológiai gyógyszer, a teriparatid hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan a Forsteo-val végzett vizsgálatokat a Terrosa esetében nem szükséges megismételni.
Portuguese: O Terrosa contém a substância ativa teriparatida.
Hungarian: A Terrosa hatóanyaga a teriparatid.
Portuguese: Na vida de um doente, apenas deve ser administrado um único ciclo de tratamento de dois anos com o Terrosa.
Hungarian: A két éves Terrosa kezelést a beteg élete során csupán egyetlen alkalommal lehet elvégezni.
Portuguese: O Terrosa é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Hungarian: A Terrosa „hasonló biológiai gyógyszer".
Portuguese: Como se utiliza o Terrosa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Terrosa-t?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Terrosa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Terrosa alkalmazása?
Portuguese: Por que foi aprovado o Terrosa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Terrosa forgalomba hozatalát?
Portuguese: Tal como a hormona, a teriparatida estimula a formação óssea ao atuar sobre os osteoblastos (células da formação óssea).
Hungarian: Úgy hat, mint a hormon, és az által serkenti a csontképződést, hogy hatást fejt ki az oszteoblasztokra (csontépítő sejtek).
Portuguese: O que é o Terrosa e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Terrosa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: * População Tratada Todos os Doentes (uma análise por intenção-de-tratar).
Hungarian: * A kezelt populáció minden betege (kezelési szándék szerinti analízis).
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar TESAVEL.
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a TESAVEL szedését.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de Janeiro de 2008 Data da última renovação: 20 de setembro de 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. január 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. szeptember 20.
Portuguese: Outros medicamentos e TESAVEL
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a TESAVEL
Portuguese: PARE de tomar TESAVEL e contacte um médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Hungarian: HAGYJA ABBA a TESAVEL szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Portuguese: - uma reação alérgica ao TESAVEL (ver secção 4).
Hungarian: - a TESAVEL-re adott allergiás reakciója (lásd 4. pont).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar TESAVEL
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a TESAVEL-t
Portuguese: Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos e bebidas.
Hungarian: A TESAVEL étellel, itallal vagy ezek nélkül is bevehető.
Portuguese: Devido à ausência de dados no ser humano, TESAVEL não deve ser utilizado durante a gravidez.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó adatok hiánya miatt a TESAVEL alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Portuguese: TESAVEL não deve ser usado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética.
Hungarian: A TESAVEL nem alkalmazható 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére.