FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-un studiu clinic în care au fost incluşi 288 pacienţi care prezentau demenţă cu corpi Lewy (DCL) (144 pacienţi), boală Alzheimer (124 pacienţi), demenţă vasculară (9 pacienţi) sau alte afecţiuni (11 pacienţi), rezultatele unei evaluări vizuale independente, efectuată în regim orb, a imaginilor obţinute cu ajutorul ioflupanului (
Bulgarian: В едно клинично проучване, включващо оценка на 288 участници с деменция с телца на Леви (ДТЛ) (144 участници), болест на Алцхаймер (124 участници), васкуларна деменция (9 участници) или друго (11 участници), резултатите от една независима, заслепена визуална оценка на образите с йофлупан (
Romanian: Administrarea medicamentelor radiofarmaceutice determină riscuri pentru alte persoane, riscuri provenite de la radiaţiile externe sau contaminarea cu stropi de urină, vărsături etc.
Bulgarian: Прилагането на радиофармацевтици създава рискове за други лица от външно облъчване или замърсяване от разливане на урина, повърнати материи и др.
Romanian: Fertilitatea Nu s-au efectuat studii referitoare la fertilitate.
Bulgarian: Не са извършвани проучвания за фертилитет.
Romanian: Cantitatea care trebuie administrată în mod obișnuit, recomandată la un adult, variază între 110 și 185 MBq (megabecquerel sau MBq, unitatea utilizată pentru exprimarea radioactivității).
Bulgarian: Обикновено препоръчваното количество за приложение при възрастен е между 110 и 185 MBq (мегабекерел или MBq - единицата, използвана за измерване на радиоактивност).
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate într-un mod care să îndeplinească atât cerințele privind siguranța radiațiilor, cât și pe cele privind calitatea farmaceutică.
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се приготвят по начин, който отговаря на фармацевтичните изисквания за качество и за радиационна безопасност.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per flacon, adică practic „nu conţine sodiu".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Romanian: Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi producătorul CIS bio international
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител: CIS bio international
Romanian: Flaconul este poziționat într-un recipient de plumb pentru ecranare de protecție și ambalat într-o cutie de metal.
Bulgarian: Флаконът е поставен в оловен контейнер за защитно екраниране и е опакован в метална кутия.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului specialist în medicină nucleară pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди употребата на това лекарство.
Romanian: La 48 ore după injectare, aproximativ 60% din radioactivitatea injectată se excretă în urină, excreţia prin materiile fecale fiind de aproximativ 14%.
Bulgarian: 48 часа след инжектирането приблизително 60% от инжектираната радиоактивност се екскретира в урината, като екскрецията с фекалиите се изчислява на приблизително 14%.
Romanian: Acetat de sodiu, trihidrat (E 262)
Bulgarian: Натриев ацетат, трихидрат (E 262)
Romanian: Medicul specialist în medicină nucleară vă va informa dacă trebuie să adoptați precauții speciale după ce vi s-a administrat acest medicament.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако трябва да предприемете специални предпазни мерки след получаване на това лекарство.
Romanian: Studiile clinice la pacienţi cu demenţă cu corpi Lewy.
Bulgarian: Клинични проучвания при пациенти с деменция с телца на Леви.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de toxicitate asupra funcţiei de reproducere la animale cu acest medicament.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху животни за репродуктивна токсичност с този продукт.
Romanian: Înainte de a vi se administra Striascan, trebuie să beți multă apă înainte de examinare, pentru a urina cât mai des posibil în timpul primelor ore după examinare.
Bulgarian: Преди прилагане на Striascan трябва да пиете много вода преди началото на изследването, за да уринирате възможно най-често през първите часове след провеждането му.
Romanian: Acesta se dezintegrează prin emisia de radiaţii gamma, cu o energie predominantă de 159 keV şi de radiaţii X, cu o energie predominantă de 27 keV.
Bulgarian: Той се разпада, като излъчва гама лъчение с основна енергия от 159 keV и рентгенови лъчи от 27 keV.
Romanian: Administrarea Striascan este contraindicată în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Striascan е противопоказан при бременност (вж. точка 4.3).
Romanian: Foarte rare Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Bulgarian: C неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Romanian: • la pacienţii adulţi cu sindroame de tip parkinsonian incerte din punct de vedere clinic, de exemplu la cei cu simptome precoce, pentru a diferenţia tremorul esenţial din sindroamele parkinsoniene asociate cu boala Parkinson idiopatică, atrofia sistemică multiplă şi paralizia supranucleară progresivă.
Bulgarian: На възрастни пациенти с клинично неясен паркинсонов синдром, например такива с ранни симптоми, за да подпомогне диференциацията на есенциалния тремор от паркинсоновия синдром, свързан с идиопатична болест на Паркинсон, множествена системна атрофия и прогресивна супрануклеарна парализа.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate considera că informaţiile furnizate de o imagine scanată ar putea ajuta la obţinerea mai multor date despre starea dumneavoastră clinică şi pot fi decisive în alegerea tratamentului.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че сканираното изображение ще помогне да се научи повече за Вашето заболяване и да се вземе решение за възможното лечение.
Romanian: Pentru precauții cu privire la riscul de mediu, vezi pct. 6.6.
Bulgarian: За предпазните мерки по отношение на опасността за околната среда вижте точка 6.6.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Captarea imaginilor se realizează cu ajutorul unei camere gamma prevăzute cu un colimator de înaltă rezoluţie şi calibrată prin utilizarea unui vârf de absorbţie de 159 keV şi a unei ferestre de energie de ± 10%.
Bulgarian: Образите трябва да се получават чрез гама камера, оборудвана с колиматор с висока резолюция и калибриран чрез фотопик от 159 keV и енергиен прозорец ± 10%.
Romanian: Vezi pct. 2 „Striascan conține etanol."
Bulgarian: Моля, вижте точка 2 „Striascan съдържа етанол.
Romanian: Pacienţii trebuie să urmeze un tratament adecvat de blocare a activităţii tiroidiene înainte de administrarea injecţiei, pentru a reduce la minimum absorbţia tiroidiană a iodului radioactiv, de exemplu prin administrarea pe cale orală a aproximativ 120 mg iodură de potasiu, cu 1-4 ore înainte de injectarea Striascan.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат подложени на подходящо лечение за предварително насищане („блокиране") на щитовидната жлеза, за бъде сведено до минимум поемането на радиоактивен йод в нея, например чрез перорално приложение на приблизително 120 mg калиев йодид 1 до 4 часа преди инжектирането на Striascan.
Romanian: Pentru activitatea administrată de 185 MBq, doza de radiație tipică în organul țintă (creier) este de 3 mGy și dozele de radiație tipice în organele critice: ficat și colon sunt de 16 mGy și, respectiv, de 11 mGy.
Bulgarian: За приложена активност от 185 MBq, типичната радиационна доза за таргетния орган (мозък) е 3 mGy; а типичните радиационни дози за критичните органи: черен дроб и стена на дебелото черво са съответно 16 mGy и 1 mGy.
Romanian: Doza efectivă (E) rezultată în urma administrării unei doze de 185 MBq Striascan soluție injectabilă este de 4,6 mSv (pentru o persoană cu greutatea de 70 kg).
Bulgarian: Ефективната доза (E), получена след приложението на 185 MBq от инжектиране на Striascan, е 4,6 mSv (за пациент с тегло 70 kg).
Romanian: Procedurile de administrare vor fi efectuate cu minimizarea riscului de contaminare a medicamentului și de iradiere a operatorilor.
Bulgarian: Процедурите по приложение трябва да се извършват по начин, който да сведе до минимум риска от замърсяване на лекарствения продукт и облъчване на операторите.
Romanian: Înainte să utilizaţi acest medicament , adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme moderate sau severe la rinichi sau ficat.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, преди да използвате това лекарство, ако имате умерени или тежки проблеми с Вашите бъбреци или черен дроб.
Romanian: Striascan nu realizează o diferenţiere între demenţa cu corpi Lewy şi demenţa din boala Parkinson.
Bulgarian: Striascan не може да разкрива разлика между деменция с телца на Леви и деменция при болест на Паркинсон.
Romanian: Dacă alăptaţi, medicul de medicină nucleară poate amâna utilizarea acest medicament, sau vă poate cere să nu mai alăptaţi.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина може да отложи използването на този продукт или да ви помоли да спрете да кърмите.
Romanian: Striascan nu are nicio influenţă cunoscută asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Striascan няма известно влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: După administrarea Striascan, trebuie să urinați frecvent pentru a elimina acest medicament din corp.
Bulgarian: След прилагане на Striascan трябва да уринирате често, за да елиминирате продукта от тялото си.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă ceară să întrerupeţi tratamentul cu aceste medicamente pentru o perioadă scurtă de timp, înainte să începeţi examinarea cu Striascan.
Bulgarian: Лекарят може да Ви помоли да спрете да ги приемате за кратко време, преди да получите Striascan.
Romanian: Acest medicament radiofarmaceutic va elibera cantități mici de radiații ionizante asociate cu un risc foarte scăzut de cancer și malformații congenitale.
Bulgarian: Този радиофармацевтик ще достави ниски количества йонизиращо лъчение, свързани с наймалкия риск от рак и наследствени аномалии.
Romanian: Înaintea administrării unui medicament radioactiv unei mame care alăptează, trebuie evaluat dacă investigaţia poate fi amânată în condiţii rezonabile până la întreruperea alăptării şi, de asemenea, dacă s-a ales cel mai potrivit medicament radiofarmaceutic, având în vedere posibilitatea eliminării substanţei radioactive în laptele matern.
Bulgarian: Преди да бъдат приложени радиофармацевтични средства на, кърмеща жена, трябва да се обмисли възможността за отлагане на приложението на радионуклида до спиране на кърменето и кой е най-подходящият избор на радиофармацевтично средство, като се има предвид излъчването на активността в кърмата.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveți vreuna dintre aceste boli.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от тези неща се отнася до Вас.
Romanian: Striascan este indicat pentru detectarea pierderii funcţiei terminaţiilor neuronilor dopaminergici din substanţa nigrostriată:
Bulgarian: Striascan е показан за откриване на загуба на функционални краища на допаминергични неврони в стриатума:
Romanian: Medicul specialist în medicină nucleară care supraveghează procedura va calcula cantitatea de Striascan care trebuie administrată în cazul dumneavoastră.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина, ръководещ процедурата, ще вземе решение относно количеството Striascan, което да бъде използвано във Вашия случай.
Romanian: I) se excretă în laptele uman.
Bulgarian: I) се екскретира в кърмата.
Romanian: Reacţiilor adverse Termenul preferat
Bulgarian: Предпочитан термин
Romanian: În ceea ce priveşte agoniştii şi antagoniştii dopaminergici care acţionează asupra receptorilor dopaminergici post-sinaptici, nu este de aşteptat ca aceştia să influenţeze procedeele imagistice care utilizează Striascan şi, prin urmare, administrarea acestora poate continua, dacă se doreşte acest lucru.
Bulgarian: За допаминовите агонисти и антагонистите, действащи върху постсинаптичните допаминови рецептори, не се очаква да повлияят на образите със Striascan и затова могат да бъдат продължени при желание.
Romanian: Dozele de radiaţie absorbite, estimate pentru un pacient adult mediu (70 kg), după injectarea intravenoasă de ioflupan (
Bulgarian: Изчислените абсорбирани дози радиация за средния възрастен пациент (70 kg) след интравенозно инжектиране на йофлупан (
Romanian: I) care vă este administrat trece în laptele matern.
Bulgarian: I), който Ви се дава, преминава в кърмата.
Romanian: Acest medicament este destinat pentru utilizare numai în spitale sau în departamente de medicină nucleară desemnate.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен за употреба само в болници или в специализирани радиологични звена.
Romanian: Striascan nu realizează o diferenţiere între boala Parkinson, atrofia sistemică multiplă şi paralizia supranucleară progresivă.
Bulgarian: Striascan не може да разкрива разлика между болест на Паркинсон, множествена системна атрофия и прогресивна супрануклеарна парализа.
Romanian: Striascan 74 MBq/ml soluţie injectabilă ioflupan (123I)
Bulgarian: Striascan 74 MBq/ml инжекционен разтвор йофлупан (123I)
Romanian: Cum arată Striascan şi conţinutul ambalajului Striascan se prezintă sub formă de soluţie injectabilă incoloră, este furnizat într-un singur flacon de sticlă de culoare brună, de 15 ml, închis cu un dop de cauciuc şi un sigiliu de metal.
Bulgarian: Как изглежда Striascan и какво съдържа опаковката Striascan е безцветен инжекционен разтвор, доставян в един жълт стъклен флакон от 15 ml, запечатан с гумена запушалка и метална обкатка.
Romanian: Etanol anhidru (E 1510)
Bulgarian: Етанол, безводен (E 1510)
Romanian: Expunerea la radiaţiile ionizante este asociată cu un risc de inducere a cancerului şi cu posibila dezvoltare a malformaţiilor congenitale.
Bulgarian: Експозицията на йонизиращи лъчения е свързана с индуциране на рак и потенциал за развитие на наследствени малформации.
Romanian: Ameţeală, furnicături (parestezie), disgeuzie
Bulgarian: Замаяност, мравучкане (парестезии), дисгезия
Romanian: Nu au fost întreprinse studii formale la pacienţi cu un grad semnificativ de insuficienţă renală sau hepatică.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания при пациенти със значима бъбречна или чернодробна недостатъчност.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Striascan Deoarece acest medicament vă este administrat de către un medic, în condiţii strict controlate, este puţin probabil să vi se administreze o doză mai mare decât cea recomandată.
Bulgarian: Тъй като този продукт се прилага от лекар при контролирани условия, няма вероятност да получите по-голяма доза.
Romanian: În absenţa datelor, nu se recomandă utilizarea Striascan în caz de insuficienţă renală sau hepatică moderată până la severă.
Bulgarian: При липсата на данни Striascan не се препоръчва в случаи на умерено до тежко бъбречно или чернодробно увреждане.
Romanian: - amfetamina, - benzatropina, - bupropiona, - cocaina, - mazindolul, - metilfenidatul, - fentermina şi - sertralina.
Bulgarian: Тук се включват: - амфетамин, - бензатропин, - бупропион, - кокаин, - мазиндол, - метилфенидат, - фентермин и - сертралин.
Romanian: Oricare femeie la care este absentă o menstruaţie trebuie considerată gravidă, până la stabilirea etiologiei acestei absenţe a ciclului menstrual.
Bulgarian: Всяка жена, която е пропуснала месечен цикъл, следва да се приема за бременна до доказване на обратното.
Romanian: Acid acetic glacial (E 260)
Bulgarian: Оцетна киселина, ледена (E 260)
Romanian: I) 74 MBq/ml la data şi ora calibrării
Bulgarian: I): 74 MBq/ml в референтното време
Romanian:  Trebuie să întrerupeţi alăptarea timp de 3 zile după ce vă este administrat acest medicament.
Bulgarian: Не трябва да кърмите детето си в продължение на 3 дни след прилагането на този продукт.
Romanian: - amantadina, - trihexifenidilul, - budipina, - levodopa, - metoprololul, - primidona, - propranololul şi - selegilina.
Bulgarian: - амантадин, - трихексифенидил, - будипин, - леводопа, - метопролол, - примидон, - пропранолол и - селегилин.
Romanian: Cum se păstrează Striascan
Bulgarian: Как ce съхранява Striascan
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat că ioflupanul se leagă cu afinitate mare de transportorul presinaptic de dopamină şi astfel ioflupanul marcat radioactiv (
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че йофлупан се свързва с висок афинитет с пресинаптичния транспортер за допамин и така радиоизотопно маркираният йофлупан (
Romanian: În asemenea situaţii trebuie luate în considerare tehnici alternative, care nu implică utilizarea radioactivităţii.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативни методи, изключващи радиоактивност.
Romanian: De aceea, substanțele active care se leagă cu afinitate mare de transportatorul de dopamină pot interfera cu procesul de diagnosticare cu ajutorul Striascan.
Bulgarian: Активните вещества, които се свързват с транспортния белтък за допамин с висок афинитет, следователно може да повлияят на диагностиката със Striascan.
Romanian: Explorarea imagistică prin tehnica SPECT trebuie să se facă între trei şi şase ore după injectare.
Bulgarian: В интервала от три до шест часа след инжектирането трябва да се извърши образна диагностика със SPECT.
Romanian: Flacon de 5 ml: 48 ore de la terminarea sintezei (20 ore de la data şi ora de calibrare menţionată pe etichetă).
Bulgarian: 48 часа след края на синтеза (20 часа след референтното време за активността, отбелязано върху етикета)
Romanian: Mod de administrare Striascan este pentru administrare intravenoasă.
Bulgarian: Начин на приложение Striascan е за интравенозно приложение.
Romanian: Ce este Striascan și pentru ce se utilizează Acest medicament este un medicament radiofarmaceutic utilizat numai în scop diagnostic.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е радиофармацевтичен продукт и се използва само за диагностични цели.
Romanian: Mărime de ambalaj: 1 flacon care conține 2,5 ml sau 5 ml.
Bulgarian: Опаковка: 1 флакон, съдържащ 2,5 ml или 5 ml.
Romanian: Ca urmare, trebuie luate măsuri de protecţie împotriva radiaţiilor, în conformitate cu prevederile reglementărilor naţionale.
Bulgarian: Поради това трябва да бъдат взети предпазни мерки в съответствие с националното законодателство за радиационна защита.
Romanian: Flacon de 15 ml, de culoare brună, din sticlă incoloră, închis cu un dop de cauciuc şi sigiliu de metal.
Bulgarian: 15 ml жълт стъклен флакон, запечатан с гумена запушалка и метална пломба върху нея.
Romanian: Aceasta este o practică normală în cazul medicamentelor de tipul Striascan.
Bulgarian: Това е нормална практика с лекарства като Striascan.
Romanian: La acești pacienți trebuie acordată o atenție deosebită asupra raportului risc-beneficiu, deoarece este posibilă o expunere crescută la radiații.
Bulgarian: Необходимо е внимателно обмисляне на съотношението полза риск при тези пациенти, тъй като е възможно повишено радиационно натоварване.
Romanian: În cazurile de supradozaj al radioactivităţii trebuie forţată diureza şi stimulată eliminarea de materii fecale pentru a minimiza doza de radiaţie din organism.
Bulgarian: В случай на радиационно предозиране, трябва да се предизвикват насочено чести микции и дефекации, за да се сведе до минимум радиационната доза за пациента.
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice trebuie să respecte normele naţionale pentru materiale radioactive.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтичните лекарства ще бъде в съответствие с националното законодателство за радиоактивните материали.
Romanian: - Sarcină (vezi pct. 4.6).
Bulgarian: - Бременност (вж. Точка 4.6).
Romanian: (1/10000 și <1/1000)
Bulgarian: (1/10 000 до <1/1 000)
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon, după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикетите след "Годен до:".
Romanian: Atenționări speciale
Bulgarian: Специфични предупреждения
Romanian: Flacon de 2,5 ml: 35 ore de la terminarea sintezei (7 ore de la data şi ora de calibrare menţionată pe etichetă).
Bulgarian: 35 часа след края на синтеза (7 часа след референтното време за активността, отбелязано върху етикета)
Romanian: Tensiune arterială scăzută
Bulgarian: Понижено кръвно налягане
Romanian: Se consideră că este puțin probabil ca Striascan să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Счита се за малко вероятно Striascan да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с машини.
Romanian: Cum se utilizează Striascan
Bulgarian: Как ce използва Striascan
Romanian: (1/1000 și <1/100)
Bulgarian: (1/1 000 до <1/100)
Romanian: EXP: 20 ore post-calibrare.
Bulgarian: 20 часа след референтното време.
Romanian: (1/100 și <1/10)
Bulgarian: (1/100 до <1/10)
Romanian: EXP: 7 ore post-calibrare.
Bulgarian: Годен до: 7 часа след референтното време.
Romanian: − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dvs. de medicină nucleară.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар по нуклеарна медицина.
Romanian: În studiile clinice s-au evidenţiat substanțele active care nu interferează cu procedeele imagistice care utilizează Striascan, incluzând:
Bulgarian: Активните вещества, за които при клиничните проучвания е доказано, че не повлияват образите при образната диагностика със Striascan, включват:
Romanian: La acești pacienți trebuie acordată o atenție deosebită asupra activității care trebuie administrată, deoarece este posibilă o expunere crescută la radiații.
Bulgarian: Необходимо е внимателно разглеждане на активността, която ще се прилага, тъй като при тези пациенти е възможно повишено радиационно натоварване.
Romanian: • parkinsonism (inclusiv boala Parkinson) şi • demenţa cu corpi Lewy.
Bulgarian: паркинсонизъм (в т.ч. паркинсонова болест) и
Romanian: Ioflupan (
Bulgarian: Йофлупан (
Romanian: I) la data şi ora calibrării (0,07 - 0,13 μg/ml ioflupan).
Bulgarian: 0,13 μg/ml йофлупан).
Romanian: Striascan conţine substanţa activă ioflupan (
Bulgarian: Striascan съдържа активното вещество йофлупан (
Romanian: − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dvs. de medicină nucleară care va supraveghea procedura.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ще ръководи процедурата.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ioflupan (
Bulgarian: Не е известно дали йофлупан (
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1372/001 (2,5 ml)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1372/001 (2,5 ml)
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: I) la data şi ora calibrării.
Bulgarian: I) в референтното време.
Romanian: Fiecare flacon de 5 ml cu doză unică conţine ioflupan 370 MBq (
Bulgarian: Всеки флакон с единична доза от 5 ml съдържа 370 MBq йофлупан (
Romanian: Pergolidul face parte dintre medicamentele despre care s-a demonstrat, în studiile la animale, că nu interferă cu procedeele imagistice care utilizează Striascan.
Bulgarian: Лекарствените продукти, за които в проучванията върху животни е доказано, че не повлияват образите със Striascan, включват перголид.
Romanian: Volum: 5 ml
Bulgarian: Обем: 5 ml
Romanian: I) în diferenţierea probabilităţii diagnostice a DCL de non-DCL s-au situat între 75,0% şi 80,2%, iar cele ale specificităţii s-au situat între 88,6% şi 91,4%.
Bulgarian: ДТЛ от не-ДТЛ са в диапазона от 75,0% до 80,2%, а за специфичност - в диапазона от 88,6% до 91,4%.