FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In onderzoeken die tot 6 maanden duurden werd de mogelijke toxiciteit van de combinatie irbesartan/hydrochloorthiazide na orale toediening onderzocht bij ratten en makaken.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/hydroklortiazid: potensiell toksisitet av kombinasjonen irbesartan/hydroklortiazid ble evaluert i rotter og macaque-aper i studier med varighet opp til 6 mnd.
Dutch: Lithium: de combinatie van lithium en Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Litium: kombinasjon av litium og Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva anbefales ikke (se pkt.
Dutch: Voor N-nitrosodimethylamine (NDMA) en N-nitrosodiethylamine (NDEA) moet de vergunninghouder de volgende specificaties voor de werkzame stof invoeren:
Norwegian Bokmål: For N-Nitrosodimethylamin (NDMA) og N-Nitrosodiethylamine (NDEA), må innehaveren av markedsføringstillatelsen introdusere følgende spesifikasjoner for legemiddelstoffet: 1) Grenser for NDMA og NDEA skissert nedenfor bør implementeres for en overgangsperiode på 2 år: Legemiddelstoff* Maks.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige cirrose zijn de farmacokinetische parameters van irbesartan niet belangrijk gewijzigd.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: hos pasienter med mild til moderat cirrhose er irbesartans farmakokinetiske parametre ikke signifikant endret.
Dutch: Vrouwen behoeven geen dosisaanpassing.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsjustering er nødvendig hos kvinnelige pasienter.
Dutch: De volgende veranderingen, gevonden bij ratten en makaken die de combinatie irbesartan/hydrochloorthiazide in hoeveelheden van 10/10 en 90/90 mg/kg/dag kregen, werden ook gezien met elk van de afzonderlijke geneesmiddelen en/of waren secundair aan de bloeddrukverlagingen (er werden geen significante toxicologische interacties waargenomen): veranderingen van de nier, gekarakteriseerd door geringe veranderingen in serumureum en serumcreatinine, en hyperplasie/hypertrofie van het juxtaglomerulaire apparaat, die een direct gevolg zijn van de interactie van irbesartan met het renine-angiotensinesysteem; geringe afnames van erythrocytparameters (erythrocyten, hemoglobine, hematocriet); maagverkleuring, ulcera en focale necrose van de maagmucosa werden gezien bij enkele ratten in een 6 maanden toxiciteitsstudie met irbesartan 90 mg/kg/dag, hydrochloorthiazide 90 mg/kg/dag en irbesartan/hydrochloorthiazide 10/10 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Følgende forandringer, observert hos rotter og macaque-aper som fikk irbesartan/hydroklortiazid kombinasjonen som 10/10 og 90/90 mg/kg/dag, ble også sett med ett av de to legemidlene alene og/eller var sekundært til reduksjon i blodtrykket (ingen signifikante toksikologiske interaksjoner ble observert): nyreforandringer, karakterisert ved en lett økning i serum urea og kreatinin og hyperplasi/hypertrofi av det juxtaglomerulære apparat, noe som er en direkte konsekvens av irbesartans interaksjon med renin-angiotensin systemet.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg kan worden gebruikt bij patiënten die niet adequaat behandeld kunnen worden met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg kan gis til pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is niet bestemd voor patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ikke indisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Nierarteriestenose - Renovasculaire hypertensie: patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of een stenose in de arterie naar slechts één werkende nier, lopen een groter risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie, wanneer ze behandeld worden met ACE-remmers of angiotensine-2
Norwegian Bokmål: Renal arteriestenose - renovaskulær hypertensjon: det er økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyreinsuffisiens når pasienter med bilateral renal arteriestenose eller stenose i arterien til en enkelt fungerende nyre behandles med angiotensin konvertasehemmere eller angiotensin-II reseptor antagonister.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, hypromellose, siliciumdioxide, magnesiumstearaat, titaniumdioxide, macrogol 3350, rood, geel en zwart ijzeroxide, voorverstijfseld zetmeel, cera carnauba.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, hypromellose, silikondioksid, magnesiumstearat, titandioksid, makrogol 3350, rødt, gul og svart jernoksid, pregelatinisert stivelse, karnaubavoks.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva per dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er en tablett én gang daglig.
Dutch: Rood en zwart ijzeroxide Cera carnauba.
Norwegian Bokmål: Rødt og svart jernoksid Karnaubavoks
Dutch: Oudere patiënten behoeven geen dosisaanpassing.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsjustering er nødvendig hos eldre.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, hypromellose, siliciumdioxide, magnesiumstearaat, titaniumdioxide, macrogol 3000, rood en geel ijzeroxiden, cera carnauba.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, hypromellose, silikondioksid, magnesiumstearat, titandioksid, makrogol 3000, rødt og gult jernoksid, karnaubavoks.
Dutch: Rood en geel ijzeroxiden Cera carnauba.
Norwegian Bokmål: Rødt og gult jernoksid Karnaubavoks
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen gemeld tijdens het gebruik van irbesartan alleen Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger som er rapportert ved bruk av irbesartan alene
Dutch: orthostatische duizeligheid
Norwegian Bokmål: unormal vannlating
Dutch: Tijdens ambulatoire bloedrukmeting waren de dal-tot-piek effecten van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg 100%.
Norwegian Bokmål: Med ambulatorisk blodtrykksmåling var minste til høyeste effekt med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg på 100 %.
Dutch: Het gebruik van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tijdens het geven van borstvoeding wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Bruk av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ved amming anbefales ikke.
Dutch: Derhalve wordt het gebruik van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ved slike tilstander.
Dutch: misselijkheid/braken abnormaal plassen vermoeidheid duizeligheid (inclusief die bij het opstaan vanuit liggende of zittende houding) bloedonderzoeken kunnen verhoogde hoeveelheden van een enzym aangeven wat een aanwijzing is voor de spier- en hartfunctie (creatine kinase) of verhoogde hoeveelheden van stoffen die een aanwijzing zijn voor de nierfunctie (bloedureumstikstof, creatinine).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer) kvalme/oppkast unormal vannlating tretthet svimmelhet (blant annet når man reiser seg fra liggende eller sittende stilling) blodprøver kan vise økte nivåer av et enzym som er et mål på muskel- og hjertefunksjonen (kreatininkinase) eller økte nivåer av et stoff som er et mål på nyrefunksjonen (urinstoff i blodet, kreatinin).
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Niet bekend:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Ikke kjent:
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dient niet te worden gegeven aan kinderen jonger dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Barn skal ikke ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skal ikke gis til barn under 18 år.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor één van de in rubriek 6.1vermelde hulpstoffen of voor andere sulfonamidederivaten (hydrochloorthiazide is een sulfonamidederivaat).
Norwegian Bokmål: 6.1, eller andre sulfonamidderiverte substanser (hydroklortiazid er en sulfonamidderivert substans) Graviditet i andre og tredje trimester (se pkt.
Dutch: hyperkaliëmie
Norwegian Bokmål: hyperkalemi
Dutch: Uw arts kan een andere behandeling voor u uitzoeken indien u borstvoeding wilt geven, vooral als het gaat om een pasgeboren of een te vroeg geboren baby.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt gebruikt en indien een of meer van onderstaande situaties op u van toepassing is: u lijdt aan hevig braken of diarree u lijdt aan nierproblemen of bij een niertransplantatie u lijdt aan hartproblemen u lijdt aan leverproblemen u lijdt aan suikerziekte u lijdt aan lupus erythematodes (ook bekend als lupus of SLE) u lijdt aan primair aldosteronisme (een aandoening die gerelateerd is aan een te hoge productie van het hormoon aldosteron, hetgeen leidt tot vasthouden van zout met als gevolg een toename van de bloeddruk).
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med legen din før du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og hvis noe av det følgende gjelder for deg: hvis du får mye oppkast eller diaré hvis du lider av nyreproblemer, eller har en transplantert nyre hvis du lider av hjerteproblemer hvis du lider av leverproblemer hvis du lider av sukkersyke (diabetes) hvis du lider av lupus erythematosus (heter også lupus eller SLE) hvis du lider av primær aldosteronisme (en tilstand som er relatert til høy produksjon av hormonet aldosteron, som kan forårsake at natrium holdes tilbake i kroppen, og igjen fører til økt blodtrykk).
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/377/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/377/001-005
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: Styrke Farmasøytisk form
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Norwegian Bokmål: Inntaksmåte Emballasje
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 18 juli 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: Dato for siste fornyelse: 18 juli 2014
Dutch: Deze bijwerkingen zijn afgeleid van spontane meldingen.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er utledet fra spontane rapporter.
Dutch: ‘Rebound'-hypertensie is niet waargenomen.
Norwegian Bokmål: Rebound-hypertensjon er ikke observert.
Dutch: De werkzaamheid van irbesartan wordt niet beïnvloed door leeftijd of geslacht.
Norwegian Bokmål: Effekten av irbesartan påvirkes ikke av alder eller kjønn.
Dutch: - Patiënten met hoge bloeddruk
Norwegian Bokmål: • Pasienter med høyt blodtrykk
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Irbesartan Teva bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Irbesartan Teva hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Dit middel dient niet te worden gegeven aan kinderen jonger dan 18 jaar omdat de veiligheid en werkzaamheid nog niet volledig zijn vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år da effekt og sikkerhet ennå ikke er fullstendig fastslått.
Dutch: Dergelijke condities dienen te worden gecorrigeerd voordat met de behandeling van irbesartan begonnen wordt.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander bør korrigeres før behandling med irbesartan.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen was niet gerelateerd aan dosis (binnen het aanbevolen doseringsgebied), geslacht, leeftijd, ras of duur van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger var ikke relatert til dose (innenfor det anbefalte doseringsintervallet), kjønn, alder, rase eller behandlingsvarighet.
Dutch: De dosis mag later verhoogd worden tot 300 mg eenmaal daags, afhankelijk van het effect op uw bloeddruk.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes senere til 300 mg én gang daglig, avhengig av effekten på blodtrykket.
Dutch: De ervaring bij volwassenen die gedurende acht weken doseringen kregen tot 900 mg/dag wees niet op toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos voksne som har fått doser opp til 900 mg/dag i 8 uker, viste ingen tegn på toksisitet.
Dutch: Lijst van bijwerkingen:
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger:
Dutch: De gebruikelijke dosering is 150 mg eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 150 mg én gang daglig.
Dutch: Irbesartan Teva is voor oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva er til oral bruk.
Dutch: De vertraging van de progressie tot klinisch uitgesproken proteïnurie was na drie maanden zichtbaar en hield gedurende de periode van 2 jaar aan.
Norwegian Bokmål: Forsinkelsen i progresjon til klinisk proteinuri ble påvist allerede etter tre måneder og fortsatte i hele 2-årsperioden.
Dutch: Na orale toediening wordt irbesartan goed geabsorbeerd: onderzoeken naar de absolute biologische beschikbaarheid resulteerden in waarden van 60-80%.
Norwegian Bokmål: Irbesartan absorberes godt etter oral administrering: studier av absolutt biotilgjengelighet viser verdier på ca. 60-80 %.
Dutch: In de vrouwelijke en donkere huidskleur subgroepen, welke 32% respectievelijk 26% van de gehele studiepopulatie vertegenwoordigden, was een gunstig effect op de nier niet duidelijk, hoewel de betrouwbaarheidsintervallen dit niet uitsluiten.
Norwegian Bokmål: I undergruppene kvinner og fargede, som utgjorde henholdsvis 32 % og 26 % av den totale studiepopulasjonen, ble det ikke sett renal nytte, selv om konfidensintervallene ikke utelukker dette.
Dutch: Irbesartan is een potente, oraal werkzame, selectieve angiotensine-2-receptor (type AT1)-antagonist.
Norwegian Bokmål: Irbesartan er en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin II-reseptor (type AT1)-antagonist.
Dutch: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Norwegian Bokmål: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Dutch: belangrijke verhogingen van plasmacreatinekinase werden vaak waargenomen (1,7%) bij met irbesartan behandelde personen.
Norwegian Bokmål: Signifikante økninger i plasmakreatinkinase ble ofte sett (1,7 %) hos irbesartanbehandlede pasienter.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling na overdosering met irbesartan.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesifikk informasjon med hensyn til behandling av overdose med irbesartan.
Dutch: Echter, af en toe kan duizeligheid of vermoeidheid optreden tijdens de behandeling van hoge bloeddruk.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan svimmelhet eller tretthet forekomme ved behandling av for høyt blodtrykk.
Dutch: IDNT is een dubbelblind, gecontroleerd morbiditeits- en mortaliteitsonderzoek waarbij irbesartan, amlodipine en placebo werden vergeleken.
Norwegian Bokmål: IDNT var en dobbeltblind, kontrollert, morbiditets- og mortalitetsstudie som sammenlignet irbesartan, amlodipin og placebo.
Dutch: Hoewel men in overweging dient te nemen om bij patiënten ouder dan 75 jaar te beginnen met 75 mg, is er doorgaans bij oudere patiënten geen dosisaanpassing nodig.
Norwegian Bokmål: Selv om man bør vurdere å starte behandling med 75 mg hos pasienter over 75 år, er dosejustering vanligvis ikke nødvendig hos eldre.
Dutch: De AUC- en Cmax-waarden van irbesartan waren in ouderen personen (≥ 65 jaar) iets hoger dan in jonge personen (18-40 jaar).
Norwegian Bokmål: Irbesartans AUC- og Cmaks-verdier var også noe høyere hos eldre personer (≥ 65 år) sammenlignet med yngre (18-40 år).
Dutch: Gedurende een volgende tweeweekse periode werden patiënten opnieuw gerandomiseerd naar ofwel actieve behandeling ofwel een placebo.
Norwegian Bokmål: I den påfølgende 2-ukersperioden ble pasientene randomisert på nytt til enten aktivt virkestoff eller placebo.
Dutch: De totale lichaamsklaring en de klaring door de nier bedragen respectievelijk 157-176 en 3-3,5 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total kroppsclearance og renal clearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Norwegian Bokmål: Det trykte pakningsvedlegget for det medisinske produktet må inneholde navn og adresse til tilvirker ansvarlig for release av den aktuelle batchen.
Dutch: De frequentie van de hieronder vermelde ongewenste reacties is gedefinieerd met gebruikmaking van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkningene som vises nedenfor defineres slik: svært vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjelden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjelden (< 1/10 000).
Dutch: Patiënten met primair hyperaldosteronisme zullen in de regel niet reageren op antihypertensiva die werken door remming van het renine-angiotensinesysteem.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær hyperaldosteronisme vil vanligvis ikke respondere på antihypertensiva som virker via hemming av renin-angiotensin-systemet.
Dutch: hyperkaliëmie* kwam vaker voor bij diabetespatiënten die behandeld werden met irbesartan vergeleken met placebo.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi* forekom oftere hos diabetespasienter som ble behandlet med irbesartan enn med placebo.
Dutch: Wanneer de individuele componenten van het primaire gecombineerde eindpunt werden geanalyseerd, werd er geen effect in mortaliteit waargenomen, terwijl een positieve trend in afname van terminale nefropathie en een significante reductie van verdubbeling van serumcreatinine werden waargenomen.
Norwegian Bokmål: Da de enkelte komponentene av primærendepunktet ble analysert, ble ingen effekt observert på total mortalitet, mens en positiv trend med hensyn til redusert terminal nyresykdom og signifikant reduksjon i dobling av serumkreatinin, ble observert.
Dutch: Subgroepen bestaande uit geslacht, ras, leeftijd, duur van diabetes, uitgangsbloeddrukwaarde, serumcreatinine, en albumine-excretiesnelheid werden beoordeeld op het effect van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Undergrupper, basert på kjønn, rase, alder, diabetesvarighet, baseline-blodtrykk, serumkreatinin og grad av albuminuri, ble undersøkt med hensyn til behandlingseffekt.
Dutch: In de 26 weken open-label periode van deze studie, waren de meest frequente laboratoriumafwijkingen een toename in creatinine (6,5%) en verhoogde CK waarden in 2% van de behandelde kinderen.
Norwegian Bokmål: I den 26 uker lange åpne fasen var de hyppigst rapporterte laboratorieverdiavvikene kreatininøkning (6,5 %) og forhøyet CK-verdi hos 2 % av pasientene.
Dutch: Irbesartan Teva bevat natrium
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva inneholder natrium
Dutch: PVC/PVdC wit opaak - aluminium blisters.
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC hvit, ugjennomsiktig - blisterpakning i aluminium.
Dutch: - u moet geopereerd moet worden of u moet verdovingsmiddelen krijgen
Norwegian Bokmål: • hvis du skal ha en operasjon eller bli gitt narkose.
Dutch: KALENDER BLISTERVERPAKKING
Norwegian Bokmål: KALENDER -BLISTER
Dutch: Als irbesartan wordt gebruikt bij patiënten met nierfunctieverlies, wordt periodieke controle van de serumkalium- en serumcreatininespiegels aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Når irbesartan brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales periodisk kontroll av kalium og kreatinin i serum.
Dutch: Op basis van de farmacodynamische eigenschappen, is het onwaarschijnlijk dat irbesartan invloed heeft op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i stoffets farmakodynamikk er det ikke sannsynlig at irbesartan påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dutch: Regressie tot een normale albumine excretie (< 30 mg/dag) trad frequenter op in de irbesartan 300 mg groep (34%) dan in de placebogroep (21%).
Norwegian Bokmål: Regresjon til normal albuminuri (< 30 mg/dag) skjedde oftere i irbesartan 300 mg-gruppen (34 %) enn i placebogruppen (21 %).
Dutch: Zowel na orale als na IV-toediening van 14C-irbesartan wordt ca. 20% van de radioactiviteit teruggevonden in de urine en de rest in de feces.
Norwegian Bokmål: Etter enten oral eller intravenøs administrering av 14C irbesartan gjenfinnes ca. 20 % av radioaktiviteten i urinen og resten i feces.
Dutch: Polydextrose (E1200) Titaandioxide (E171) Hydroxypropylmethylcellulose (E464) Macrogol 4000
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Polydekstrose (E1200) Titandioksid (E171) Hypromellose (E464) Makrogol 4000
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Omdoos
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
Dutch: ‘Steady state'plasmaconcentraties worden bereikt binnen drie dagen na aanvang van het eenmaaldaagse doseringsschema.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasmakonsentrasjon oppnås i løpet av 3 dager etter behandlingsstart med dosering én gang daglig.
Dutch: Irbesartan Teva verhindert de binding van angiotensine-II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva hindrer bindingen av angiotensin II til disse reseptorene, og dermed slapper blodårene av og blodtrykket reduseres.
Dutch: Na orale of intraveneuze toediening van 14C-irbesartan kan 80-85% van de in plasma circulerende radioactiviteit toegeschreven worden aan onveranderd irbesartan.
Norwegian Bokmål: Etter oral eller intravenøs administrering av 14C irbesartan kommer 80-85 % av sirkulerende plasmaradioaktivitet fra uforandret irbesartan.
Dutch: Verpakgrootte à 28 filmomhulde tabletten in niet-geperforeerde kalender blisterverpakking.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 28 filmdrasjerte tabletter i ikke perforerte kalender-blisterpakninger.
Dutch: Een toegenomen incidentie van niet-fatale MI en beroerte werd gezien bij vrouwen in het op irbesartan gebaseerde regime versus het op amlodipine gebaseerde regime, terwijl hospitalisatie als gevolg van hartfalen in de gehele populatie was afgenomen.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av ikke-fatale hjerteinfarkt og slag ble sett hos kvinner som fikk det irbesartan-baserte regimet sammenlignet med det amlodipin-baserte regimet, mens sykehusinnleggelse pga. hjertesvikt var redusert i totalpopulasjonen.
Dutch: Irbesartan remt niet het ACE (kininase-II), een enzym dat angiotensine-2 genereert en tevens bradykinine afbreekt tot onwerkzame metabolieten.
Norwegian Bokmål: Irbesartan hemmer ikke ACE (kininase II), et enzym som genererer angiotensin II samt degraderer bradykinin til inaktive metabolitter.
Dutch: Diuretica en andere antihypertensiva
Norwegian Bokmål: Diuretika og andre antihypertensive legemidler
Dutch: Naar verwachting blokkeert het alle effecten van angiotensine-2 die tot stand komen via de AT1receptor, ongeacht de oorsprong of syntheseroute van angiotensine-2.
Norwegian Bokmål: Den forventes å blokkere alle virkningene av angiotensin II som er mediert av AT1-reseptoren, uavhengig av kilde eller syntesevei for angiotensin II.
Dutch: Er is geen ervaring met de toediening van irbesartan bij patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler vedrørende administrering av irbesartan hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/