FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quinze pourcent (15,0%) des patients du groupe clopidogrel et 21,7% du groupe placebo ont présenté un évènement du critère principal ce qui représente une réduction du risque absolu de 6,7% et une réduction des odds de 36% en faveur du clopidogrel (IC 95% : 24-47%; p<0,001), essentiellement due à une diminution du taux d'occlusion de l'artère responsable de l'infarctus.
Danish: Femten procent (15,0 %) af patienterne i clopidogrel-gruppen og 21,7 % i placebogruppen opnåede det primære endpoint, hvilket viste en absolut reduktion på 6,7 % og en odds reduktion på 36 % til fordel for clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p < 0.001), der hovedsagligt var relateret til en reduktion af infarkt-relaterede okkluderede arterier.
French: appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Danish: tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin.
French: L'étude CAPRIE a inclus 19 185 malades ayant une localisation d'athérothrombose qui s'est manifestée par un infarctus du myocarde récent (< 35 jours), un accident vasculaire cérébral ischémique récent (entre 7 jours et 6 mois) ou une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) établie.
Danish: CAPRIE-forsøget omfattede 19.185 patienter med aterotrombose manifesteret ved nyligt myokardieinfarkt (<35 dage), nyligt iskæmisk slagtilfælde (mellem 7 dage og 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser (PAD).
French: Dans une analyse en sous-groupe par événement qualifiant (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique, artériopathie oblitérante des membres inférieurs), le bénéfice est apparu plus important (atteignant une significativité statistique de p=0,003) chez les malades inclus pour une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (plus particulièrement chez ceux qui avaient aussi un antécédent d'infarctus du myocarde) (RRR=23,7%; IC : 8,9 à 36,2) et plus faible (non significativement différent de l'AAS) chez les malades inclus pour accident vasculaire cérébral (RRR=7,3% ; IC : -5,7 à 18,7 [p=0,258]).
Danish: I en delgruppeanalyse af inklusionsgrupperne (myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde og PAD) syntes udbyttet at være størst (dvs. den opnåede statiske signifikans ved p=0,003) hos patienter, som indgik på grund af PAD (især de patienter som tidligere også havde haft et myokardieinfarkt) (RRR = 23, 7%, CI: 8,9 til 36,2) og mindst (afveg ikke signifikant fra ASA) hos patienter med slagtilfælde (RRR = 7,3 %, CI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).
French: Fréquents (affectent de 1 à 10 utilisateurs sur 100) : Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d'estomac.
Danish: : Almindelige bivirkninger (hos 1 til 10 patienter ud af 100 patienter): Diaré, mavesmerter fordøjelsesbesvær eller halsbrand,
French: Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu : - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge unique de 300 mg et doit ensuite être poursuivi par une prise quotidienne de 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg (en association à l'acide acétylsalicylique (AAS) à la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg).
Danish: Hos patienter med akut koronarsyndrom: - Akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Behandling med clopidogrel bør indledes med en enkelt initialdosis på 300 mg, hvorefter behandlingen består af 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalicylsyre (ASA) 75 mg - 325 mg/dag).
French: Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de chlorhydrate).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrochlorid) Hjælpestoffer:
French: Peu fréquents (affectent de 1 à 10 utilisateurs sur 1 000) : Céphalée, ulcère de l'estomac, vomissement, nausée, constipation, excès de gaz dans l'estomac ou l'intestin, éruptions, démangeaison cutanée, étourdissement, sensation de toucher anormale.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (hos 1 til 10 patienter ud af 1.000 patienter): Hovedpine, mavesår, opkastninger, kvalme, forstoppelse, luft i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, prikkende fornemmelse og følelsesløshed.
French: Ce médicament contient de l'huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques et une diarrhée.
Danish: Hjælpestoffer Dette lægemiddel indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan give maveproblemer og diarré.
French: Rares (affectent 1à 10 utilisateurs sur 10 000) : Vertige.
Danish: Sjældne bivirkninger (hos 1 til 10 patienter ud af 10.000 patienter): Svimmelhed (vertigo).
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Teva Generics B.V.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva Generics B.V.
French: Les saignements sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés tant dans les études cliniques que depuis la mise sur le marché.
Danish: Blødning er den mest almindeligt indrapporterede bivirkning fra både kliniske forsøg, såvel som fra post-marketing erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet af behandlingens første måned.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de chlorhydrate).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrochlorid).
French: • Si vous présentez une maladie du foie ou des reins.
Danish: • du lider af en nyre- eller leversygdom.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel Teva Generics B.V..
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel Teva Generics B.V..
French: • Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu : - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique (AAS).
Danish: - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA).
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Teva Generics B.V., mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Danish: til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
French: 75 mg, comprimé pelliculé par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous les jours au même moment de la journée.
Danish: à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N=6 259) ou du placebo (N=6 303), les deux groupes recevant en association de l'AAS (75 à 325 mg par jour) et d'autres traitements standards.
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initialdosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA (75-325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] a été de 582 (9,3%) dans le groupe traité par clopidogrel et de 719 (11,4%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20% (IC à 95% : 10%-28%, p=0,00009) en faveur du groupe traité par le clopidogrel (RRR de 17% chez les patients traités de façon conservatrice, de 29% lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10% lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller slagtilfælde] var 582 (9,3 %) i clopidogrel-gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
French: Excipients :
Danish: Overtræk:
French: Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg de Clopidogrel Teva Generics B.V., (4 comprimés de 75 mg en une seule fois) pour débuter le traitement.
Danish: Hvis du har haft alvorlige brystsmerter (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjertetilfælde), vil din læge måske indlede behandlingen med at give dig 300 mg Clopidogrel Teva Generics B.V.
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5%) dans le groupe traité par le clopidogrel et de 1 187 (18,8%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14% (IC à 95% : 6%-21%, p=0,0005) en faveur du groupe traité par le clopidogrel.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og 1.187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,00005) for clopidogrelgruppen.
French: Les données de l'étude CAPRIE montrent que l'association du clopidogrel avec le tolbutamide et la phénytoïne est bien tolérée.
Danish: Data fra CAPRIE-forsøget indikerer, at phenytoin og tolbotamid uden risiko kan administreres samtidig med clopidogrel.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 13 mg d'huile de ricin hydrogénée.
Danish: En filmovertrukken tablet indeholder 13 mg hydrogeneret ricinusolie Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
French: Comme tous les médicaments, Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Som al anden medicin kan Clopidogrel Teva Generics B.V.
French: Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: : Hvis nogen af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til din læge, før du tager Clopidogrel Teva Generics B.V.
French: De plus, l'activité pharmacodynamique du clopidogrel n'a pas présenté de modification sensible en cas d'administration simultanée de phénobarbital, de cimétidine ou d'œstrogènes.
Danish: Herudover blev clopidogrels farmakodynamiske aktivitet ikke påvirket signifikant af samtidig administration af phenobarbital eller østrogen.
French: A. TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Danish: INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Hvis du mener, at ovenstående gælder for dig, eller hvis du overhovedet er i tvivl, så rådfør dig med din læge, inden du tager Clopidogrel Teva Generics B.V.
French: Puis, la dose habituelle est de un comprimé de Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Derefter er den normale dosis 1 tablet Clopidogrel Teva Generics B.V.
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n=1 752) ou un placebo (n=1 739), en association pour les 2 groupes à l'AAS (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), à un agent fibrinolytique et, si indiqué, une héparine.
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg initialdosis efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) eller placebo (n=1.739) begge i kombination med ASA (150-325 mg som initialdosis, herefter 75-162 mg dagligt), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES ((28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 film-coated tablets)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERPAKNING (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmovertrukne tabletter)
French: Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel
Danish: En filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som
French: - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge de 300 mg, associé ou non à un traitement thrombolytique, et poursuivi par une prise quotidienne d'un comprimé à 75 mg en association à l'AAS.
Danish: - Akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet: Behandling med clopidogrel bør bestå af en daglig dosering på 75 mg, indledt med en initialdosis på 300 mg i kombination med ASA og med eller uden trombolytika.
French: Chez les patients de plus de 75 ans le traitement par clopidogrel
Danish: Patienter, der er ældre end 75 år, bør indlede behandlingen med clopidogrel uden en initialdosis.
French: Les 2 critères principaux d'évaluation étaient les décès de toutes causes et la 1ère survenue d'un évènement du critère combiné associant récidive d'infarctus, accident vasculaire cérébral ou décès.
Danish: Det co-primære endpoint var død uanset årsag og den første forekomst af re-infarkt, slagtilfælde eller død.
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES (28x1 comprimés pelliculés avec semainier)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERKORT (28x1 filmovertrukne tabletter-kalender pakninger)
French: Après une administration réitérée de 75 mg/jour, chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 5 et 15 ml/min) l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP ait été plus faible (25%) que celle observée chez les sujets sains, cependant, l'allongement du temps de saignement a été similaire à l'allongement constaté chez les sujets sains ayant reçu 75 mg de clopidogrel par jour.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25 %) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.
French: Les fréquences publiées des principaux phénotypes et génotypes du CYP2C19 sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Danish: I tabellen nedenfor ses frekvenserne for de almindelige CYP2C19fænotyper og -genotyper.
French: 75 mg, comprimé pelliculé
Danish: 75 mg filmovertrukne tabletter
French: - de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire.
Danish: − ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper.
French: Des boîtes de 28, 30, 50, 56, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées ou 28x1, 28x1 (avec semainier), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 ou 100x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoforméees prédécoupées sont disponibles.
Danish: Æsker med 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmovertrukne tabletter i blisterpakning eller æsker med 28x1, 28x1 (kalenderpakning), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 og 100x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enhedsdosisblistere.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel Teva Generics B.V.
French: Teл: +359 2 489 95 82
Danish: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
French: Cette maladie également appelée athérothrombose peut conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès).
Danish: tages for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til aterotrombotiske hændelser (f.eks. slagtilfælde, hjerteanfald og død).
French: Les malades doivent informer leurs médecins et dentistes du traitement par le clopidogrel avant un geste chirurgical programmé et avant la prescription d'un nouveau médicament.
Danish: Før planlagt kirurgi og før ordination af nye lægemidler bør patienten informere sin læge og tandlæge om, at de tager clopidogrel.
French: Interactions avec d'autres médicaments :
Danish: Brug af anden medicin:
French: Faites attention avec Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Clopidogrel Teva Generics B.V.
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel Teva Generics B.V.
French: DATE DE PEREMPTION
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato {MM/ÅÅÅÅ}
French: AINS : une étude clinique réalisée chez des volontaires sains a montré que l'administration concomitante de clopidogrel et de naproxène a augmentée la fréquence des hémorragies digestives occultes.
Danish: Nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID'er): I et klinisk forsøg foretaget på raske forsøgspersoner øgede den samtidige administration af clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
French: après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP.
Danish: efter den udløbsdato, der står på pakningen.
French: Informations importantes concernant certains composants de Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Vigtig information om visse af indholdsstofferne i Clopidogrel Teva Generics B.V.
French: La dose la plus appropriée à utiliser chez ces patients n'a pas encore été déterminée.
Danish: Den bedste dosis til disse patienter er endnu ikke blevet fastlagt.
French: aussi efficacement que d'autres, ce qui pourrait réduire leur réponse au médicament.
Danish: lige så effektivt som andre, hvilket kan mindske deres respons på lægemidlet.
French: est transformé en sa forme active dans le corps.
Danish: omdannes til sin aktive form i kroppen.
French: est un «médicament générique».
Danish: er et "generisk lægemiddel".
French: est disponible sur le site web de l'Agence sous la rubrique EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: findes på EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour, pendant ou en dehors des repas.
Danish: er én 75 mg tablet én gang om dagen, som tages med eller uden mad.
French: est utilisé en association avec l'aspirine et le traitement débute généralement avec une dose de charge de quatre comprimés.
Danish: sammen med aspirin, og behandlingen indledes generelt med en startdosis på fire tabletter.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet kan ligeledes findes på EMA's websted.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
French: est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Danish: er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof clopidogrel.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questions-réponses disponible ici.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
French: peut être démarré sept jours après l'attaque et jusqu'à 6 mois après celle-ci;
Danish: kan påbegyndes mellem syv dage og seks måneder efter slagtilfældet;
French: étant un médicament générique, les études menées chez les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Danish: er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Plavix.
French: peut être démarré quelques jours après la crise et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Danish: kan påbegyndes mellem et par dage og 35 dage efter anfaldet;
French: est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Plavix.
Danish: er identisk med et "referencelægemiddel" ved navn Plavix, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
French: Il se poursuit ensuite par la dose standard de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST), ou jusqu'à 12 mois (en cas de syndrome sans sus-décalage du segment ST).
Danish: Dette efterfølges af standarddosen på 75 mg én gang om dagen i mindst fire uger (ved myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet) eller i op til 12 måneder (ved koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet).
French: est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets risk/benefit-forhold for at være det samme som referencelægemidlets.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel Teva Generics B.V., veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel Teva Generics B.V., kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Cela empêche les plaquettes de devenir «collantes», diminuant ainsi le risque de formation de caillots sanguins et contribuant à prévenir toute autre crise cardiaque ou tout autre accident vasculaire cérébral.
Danish: Det får blodpladerne til at holde op med at "klæbe sammen", hvilket mindsker risikoen for, at der opstår en blodprop, og er med til at forebygge endnu et hjerteanfald eller slagtilfælde.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Plavix, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene er større end de identificerede risici, ligesom det er tilfældet med Plavix.
French: • patients ayant subi récemment un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Danish: • patienter, som for nylig har haft myokardieinfarkt (hjerteanfald).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Clopidogrel Teva Generics B.V.
French: Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance appelée ADP de se fixer sur un récepteur spécifique, qui se trouve à la surface des plaquettes.
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, der kaldes ADP, i at binde sig til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
French: est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et à un durcissement des artères).
Danish: anvendes hos voksne til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (problemer, der skyldes blodpropper og åreforkalkning).
French: Pour des raisons génétiques, certains patients peuvent être incapables de transformer Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Af genetiske årsager er nogle patienter muligvis ikke i stand til at omdanne Clopidogrel Teva Generics B.V.