FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Ovitrelle wordt geleverd als een heldere, kleurloze tot lichtgele vloeistof voor injectie, in een voorgevulde pen.
Hungarian: • Az Ovitrelle áttetsző, színtelentől halványsárgáig terjedő színű folyadék injekcióhoz egy előretöltött injekciós tollban.
Dutch: • Gooi de pen weg. U kunt de pen het best terugdoen in de oorspronkelijke verpakking.
Hungarian: A legjobb, ha az injekciós tollat visszahelyezi az eredeti csomagolásába.
Dutch: • U heeft vaginale bloedingen zonder dat de oorzaak bekend is
Hungarian: • ha Önnek megmagyarázatlan hüvelyi vérzése van.
Dutch: Patroon van 3 ml (type I glas, met een bromobutyl rubberen plunjerstop en een aluminium krimpdop met bromobutyl rubber) vooraf gemonteerd in een voorgevulde pen.
Hungarian: Egy előretöltött injekciós tollban előre-összeszerelt 3 ml-es patron (I. típusú üveg brómbutil dugóval és brómbutil gumival ellátott rollnizott alumínium kupakkal).
Dutch: • Het OHSS kan ernstig worden met duidelijk vergrote eierstokken, minder urineproductie, gewichtstoename, ademhalingsproblemen en mogelijk vochtophoping in uw buik of borst.
Hungarian: • Az OHSS súlyossá válhat nagymértékben megnagyobbodott petefészkekkel, csökkent vizelettermeléssel, súlyemelkedéssel, nehézlégzéssel és lehetséges folyadék felhalmozódással a hasüregben vagy mellkasban.
Dutch: • Baarmoedermyomen die zwangerschap onmogelijk maken
Hungarian: • Terhességet kizáró fibroid méhdaganatok
Dutch: Vaak (kunnen maximaal 1 op de 10 personen treffen)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Dutch: Bij vrouwen werkt chorion gonadotropine als een surrogaat luteïniserend-hormoon-piek die de ovulatie veroorzaakt.
Hungarian: Nőknél a koriogonadotropin az ovulációt kiváltó luteinizáló hormon-csúcs helyettesítőjeként hat.
Dutch: Om het risico van OHSS zo klein mogelijk te houden, dienen echografische beoordelingen van follikelontwikkeling en/of de bepaling van het serumoestradiolgehalte plaats te vinden voorafgaand aan de behandeling en op regelmatige tijdstippen tijdens de behandeling.
Hungarian: Az OHSS kockázatának csökkentésére a kezelés elkezdése előtt, és rendszeres időközönként a kezelés során a tüszők fejlődésének ultrahangos felmérése és/vagy a szérum ösztradiolszintek meghatározása javasolt.
Dutch: Zeer zelden: trombo-embolie (zowel in verband met als afzonderlijk van OHSS) Maagdarmstelselaandoeningen
Hungarian: Nagyon ritka: thromboembolia (OHSS kapcsán és OHSS nélkül egyaránt) Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Dutch: • U heeft vergrote eierstokken of er zitten bij u in de eierstokken vochtblaasjes (ovariumcysten)
Hungarian: • ha Önnek petefészek megnagyobbodása van, illetve folyadékot tartalmazó, ismeretlen eredetű tasakok (petefészek ciszták) vannak a petefészkében.
Dutch: Aangeboren misvormingen
Hungarian: Veleszületett rendellenességek
Dutch: *De productie van recombinant humaan chorion gonadotropine, r-hCG geschiedt door de toepassing van recombinant-DNA-technieken in cellen in het ovarium van de Chinese hamster (CHO-cellen).
Hungarian: *rekombináns humán koriogonadotropin (rHCG), rekombináns DNS technikával előállítva kínai hörcsög ovarium (CHO) sejtekben.
Dutch: Kan worden bewaard bij of beneden 25°C gedurende 30 dagen zonder dat in deze periode opnieuw gekoeld wordt.
Hungarian: Hűtés nélkül legfeljebb 25°C-on, 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a 30 napon belül fel nem használt oldatot ki kell dobni.
Dutch: Ovitrelle wordt gebruikt om de laatste fase van de follikelrijping en vroege luteïnisatie te bewerkstelligen na het gebruik van geneesmiddelproducten voor de stimulatie van de follikelgroei.
Hungarian: Az Ovitrelle-t a tüszőnövekedés stimulálására adott gyógyszerek alkalmazását követően a végső tüszőérés és a korai luteinizáció kiváltására használják.
Dutch: • Elke voorgevulde pen is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Hungarian: • Mindegyik előretöltött injekciós toll kizárólag egyszeri használatra való.
Dutch: Duw de dosisinstellingsknop zo ver mogelijk in.
Hungarian: Ütközésig nyomja be az adagbeállító gombot.
Dutch: Ovitrelle is een geneesmiddel met chorion gonadotropine geproduceerd met behulp van recombinant DNA technieken.
Hungarian: Az Ovitrelle egy olyan alfa-koriogonadotropin gyógyszer, amit rekombináns DNS technikával állítanak elő.
Dutch: • Elke voorgevulde pen bevat 250 microgram chorion gonadotropine-alfa per 0,5 ml (overeenkomend met ongeveer 6.500 internationale eenheden (I.E.)).
Hungarian: • Mindegyik előretöltött injekciós toll 250 mikrogramm alfa-koriogonadotropint tartalmaz 0,5 mlben (körülbelül 6500 Nemzetközi Egységgel, NE, egyenértékű).
Dutch: Ovitrelle is geïndiceerd voor de behandeling van:
Hungarian: Az Ovitrelle alkalmazása a következő kezelések során javallott:
Dutch: Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)
Hungarian: Petefészek túlműködés szindróma (OHSS)
Dutch: Mannitol, methionine, poloxamer 188, fosforzuur (voor aanpassing van de pH), natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), water voor injecties.
Hungarian: Mannit, metionin, poloxamer 188, foszforsav (pH beállítás céljából), nátrium-hidroxid (pH beállítás céljából), injekcióhoz való víz.
Dutch: Een vergelijkende studie tussen de gevriesdroogde formulering en de vloeibare formulering heeft bioequivalentie aangetoond tussen de twee formuleringen.
Hungarian: A liofilizált por és az oldat gyógyszerforma az összehasonlító vizsgálat alapján egymással bioekvivalens.
Dutch: Ovariële hyperstimulatiesyndroom kan een ernstig beloop hebben, gekenmerkt door grote ovariële cysten die kunnen ruptureren, gewichtstoename, dyspneu, oligurie of de aanwezigheid van ascites in een klinische context van circulatoire dysfunctie.
Hungarian: Az ovarium hiperstimulaciós szindróma súlyos állapotot eredményezhet, amit a megrepedésre hajlamos nagy ovarium cysták, súlynövekedés, nehézlégzés, oliguria vagy keringési elégtelenség klinikai képén belül jelentkező ascites jellemeznek.
Dutch: • Ovitrelle is bedoeld om via een injectie onder de huid te worden toegediend (subcutaan).
Hungarian: • Az injekciós toll kizárólag szubkután (bőr alá adott) injekciók beadására szolgál.
Dutch: Deze bijwerking komt vaak voor (kan maximaal 1 op de 10 personen treffen).
Hungarian: Ez az esemény gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Dutch: • om de ontwikkeling en rijping van verscheidene follikels (die elk een eicel bevatten) te bevorderen bij vrouwen die kunstmatige voortplantingstechnieken ondergaan (een procedure die ertoe kan bijdragen dat u zwanger wordt) zoals 'in-vitrofertilisatie' (IVF).
Hungarian: • Az asszisztált reprodukciós eljárásban (eljárás, amely elősegítheti, hogy teherbe essen), például in vitro megtermékenyítésben részt vevő nők esetében több tüsző fejlődését és érését elősegítendő.
Dutch: • Verwijder de groene binnenbescherming voorzichtig en gooi deze weg.
Hungarian: • Óvatosan vegye le, és dobja ki a belső zöld tűvédőt.
Dutch: Gedurende de houdbaarheidstermijn kan het product gedurende 30 dagen bij of beneden 25°C bewaard worden zonder dat in deze periode opnieuw gekoeld wordt.
Hungarian: A lejárati időn belül az oldat hűtés nélkül legfeljebb 25°C-on 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a fel nem használt készítményt 30 nap után ki kell dobni.
Dutch: OHSS kan een ernstig beloop hebben, gekenmerkt door grote ovariële cysten die kunnen ruptureren, gewichtstoename, dyspneu, oligurie of de aanwezigheid van ascites in een klinische context van circulatoire dysfunctie.
Hungarian: Az OHSS súlyos állapotot eredményezhet, amit a megrepedésre hajlamos nagy ovarium cysták, súlynövekedés, nehézlégzés oliguria vagy keringési elégtelenség klinikai képén belül jelentkező ascites jellemeznek.
Dutch: Buitenbaarmoederlijke zwangerschap, verdraaiing van de ovaria en andere complicaties zijn gemeld bij patiënten na toediening van hCG. Deze worden beschouwd als bijverschijnselen gerelateerd aan kunstmatige voortplantingstechnieken.
Hungarian: Méhen kívüli terhességet, ovarium torsiot és egyéb szövődményeket is megfigyeltek hCG alkalmazása után.
Dutch: diarree
Hungarian: Szoptatás
Dutch: Mannitol, methionine, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, poloxamer 188, fosforzuur (voor aanpassing van de pH), natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), water voor injecties.
Hungarian: Mannit, metionin, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, poloxamer 188, foszforsav (a pH beállítására), nátrium-hidroxid (a pH beállítására), injekcióhoz való víz.
Dutch: Gebruik Ovitrelle niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, ne alkalmazzon Ovitrelle-t.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási és genotoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Dutch: Wat is Ovitrelle en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ovitrelle-t?
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING
Hungarian: Az adag beadása
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, methionine, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, poloxamer 188, fosforzuur (voor aanpassing van de pH), natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) en water voor injecties.
Hungarian: • Egyéb összetevők: mannit, metionin, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfátmonohidrát, poloxamer 188, foszforsav (a pH beállítására), nátrium-hidroxid (a pH beállítására) és injekcióhoz való víz.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is chorion gonadotropine-alfa, geproduceerd door toepassing van recombinant-DNA-technieken.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az alfa-koriogonadotropin, rekombináns DNS technológiával előállítva.
Dutch: Er verschijnt een druppeltje vloeistof aan de punt van de naald; dit laat zien dat uw voorgevulde pen klaar is voor de injectie.
Hungarian: Ez mutatja, hogy az előretöltött injekciós toll készen áll az injekcióhoz.
Dutch: Eén voorgevulde spuit Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur na de laatste toediening van een follikelstimulerend hormoonpreparaat (FSH-preparaat) of een humaan menopauzaal gonadotropinepreparaat (hMG-preparaat), d.w.z. wanneer optimale stimulatie van de folliculaire groei is bereikt.
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendőben lévő Ovitrelle-t (250 mikrogramm) kell adni az utolsó follikulusstimuláló hormon (FSH) vagy humán menopauzális gonadotropin (hMG) készítmény adását követően 24-48 órával, azaz amikor a follicularis növekedés optimális stimulációját elérték.
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de ‘Gebruiksaanwijzing' die met de doos wordt meegeleverd.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollal való adagolásra vonatkozó utasításokért lásd a 6.6.
Dutch: Het volgende doseringsschema dient te worden gebruikt:
Hungarian: A következő adagolás javasolt:
Dutch: • Houd de voorgevulde pen stevig aan de reservoirhouder vast.
Hungarian: • A tartálynál fogva tartsa erősen az előretöltött injekciós tollat.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Ovitrelle mag niet door kinderen en jongeren tot 18 jaar worden gebruikt.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Ovitrelle gyermekekben és serdülőkben való alkalmazása nem releváns.
Dutch: Als u niet zeker bent van de uitslag, bespreek het dan met uw arts.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával.
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor (kan maximaal 1 op de 100 personen treffen).
Hungarian: Ez az esemény nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Dutch: Eén voorgevulde spuit Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur nadat optimale stimulatie van de folliculaire groei is bereikt.
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendőben lévő Ovitrelle-t (250 mikrogramm) kell adni 24-48 órával azután, hogy a follicularis növekedés optimális stimulációját elérték.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als het bovenstaande op u van toepassing is.
Hungarian: Ne használja az Ovitrelle-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Dutch: depressie, irritatie, rusteloosheid Zenuwstelselaandoeningen Vaak:
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nem gyakori: depresszió, ingerlékenység, nyugtalanság
Dutch: • Na de injectie moet de gebruikte naald en de pen op een veilige manier worden weggegooid.
Hungarian: • Az injekció beadása után az injekciós tollat és használt tűt biztonságosan (a tűt a tűvédőbe visszahelyezve) dobja ki.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 2 februari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Otrivelle verleend.
Hungarian: február 2-án az Európai Bizottság az Ovitrelle-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Otrivelle de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Ovitrelle-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Er werd ook een studie uitgevoerd bij vrouwen die niet konden ovuleren.
Hungarian: Egy vizsgálatot végeztek olyan nők részvételével is, akik képtelenek voltak az ovulációra.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ovitrelle.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ovitrelle-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Ovitrelle is hoofdzakelijk onderzocht bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergingen (1 140 patiënten).
Hungarian: Az Ovitrelle-t elsősorban termékenységi kezelés alatt álló nőknél vizsgálták (1140 beteg bevonásával).
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek choriogonadotropine alfa
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára alfa-chkoriogonadotropin
Dutch: De patiënt of haar partner kan de injecties zelf toedienen indien ze dit geleerd hebben en toegang hebben tot deskundig advies.
Hungarian: Az injekciót a beteg saját maga vagy partnere is beadhatja, feltéve, hogy arra megfelelően betanították őket, és lehetőségük van szakértői tanácsot igénybe venni.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ovitrelle (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn reacties op de plaats van injectie, hoofdpijn, vermoeidheid, braken, misselijkheid, buikpijn en het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (o.a. misselijkheid, gewichtstoename en diarree).
Hungarian: Az Ovitrelle leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az injekció helyén kialakuló reakciók, fejfájás, fáradtság, hányás, hányinger, hasi fájdalom és a petefészek hiperstimulációs szindróma (pl. hányinger, súlygyarapodás és hasmenés).
Dutch: Bij 92% van de anovulatoire vrouwen die met Ovitrelle waren behandeld, werd een ovulatie vastgesteld.
Hungarian: Anovulációs nők esetében az Ovitrelle-lel kezelt nők 92%-ánál került sor ovulációra.
Dutch: Overige informatie over Ovitrelle:
Hungarian: Az Ovitrelle-lel kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Het ovarieel hyperstimulatiesyndroom treedt op als de eierstokken overreageren op de behandeling, met name wanneer ovulatiestimulerende geneesmiddelen zijn gebruikt.
Hungarian: Petefészek hiperstimulációs szindróma akkor alakul ki, ha a petefészek túlzott reakciót mutat a kezelésre, különösen akkor, ha ovulációt kiváltó gyógyszereket alkalmaztak.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ovitrelle groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Ovitrelle alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Het mag niet worden voorgeschreven wanneer een effectieve reactie niet kan worden bereikt (bijvoorbeeld als gevolg van ovariumfalen).
Hungarian: Nem alkalmazható, ha nem sikerül válasz kialakulását elérni (például petefészek-elégtelenség).
Dutch: De behandeling met Ovitrelle moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Hungarian: Az Ovitrelle kezelést termékenységi problémák kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell elvégezni.
Dutch: Ovitrelle mag ook niet worden voorgeschreven aan patiënten met actieve trombo-embolische aandoeningen (bloedstollingsproblemen).
Hungarian: Az Ovitrelle nem alkalmazható továbbá olyan betegeknél sem, akiknél aktív tromboembóliás (véralvadási) probléma áll fenn.
Dutch: Ovitrelle mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor choriogonadotrofine alfa of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: Az Ovitrelle nem alkalmazható olyan személyek esetében, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alfa-koriogonadotropinnel vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ovitrelle vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Ovitrelle alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Ovitrelle (250 of 500 microgram) werd vergeleken met het natuurlijke hCGhormoon, verkregen uit urine.
Hungarian: Az Ovitrelle-t (250 vagy 500 mikrogrammnyi mennyiségben) a vizeletből kivont természetes hCG hormonnal hasonlították össze.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren in de hypothalamus, de hypofyse, de eierstokken, de baarmoeder of de borsten.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél hipotalamusz-, agyalapimirigy-, petefészek-, méh vagy melldaganatot állapítottak meg.
Dutch: De werkzaamheid van Ovitrelle werd gemeten aan de hand van het aantal vrijgekomen eicellen.
Hungarian: Az Ovitrelle hatásosságát a kiszabadult peték számával mérték.
Dutch: Ovitrelle is een geneesmiddel dat de werkzame stof choriogonadotropine alfa bevat.
Hungarian: Az Ovitrelle egy alfa-choriogonadotropin nevű hatóanyagot tartalmaz.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ovitrelle in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ovitrelle alkalmazása?
Dutch: Wegens zijn overeenkomsten met het luteïniserend hormoon (LH) wordt Ovitrelle ook gebruikt om de eisprong op te wekken.
Hungarian: A luteinizáló hormonhoz (LH) való hasonlósága okán az Ovitrelle-t az ovuláció kiváltására is alkalmazzák.
Dutch: Welke voordelen bleek Ovitrelle tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ovitrelle alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen met een vergroting van de eierstokken of met cysten die niet zijn veroorzaakt door een polycysteus ovariumsyndroom, noch bij vaginale bloedingen waarvan de oorzaak niet bekend is of bij vrouwen die in de afgelopen drie maanden een buitenbaarmoederlijke zwangerschap hebben gehad.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan nőknél, akiknél nem policisztás petefészek betegség által okozott petefészek-megnagyobbodás, -ciszta vagy ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés áll fenn, illetve akiknél az előző 3 hónapban méhen kívüli terhesség alakult ki.
Dutch: Ovitrelle was even werkzaam als uit urine verkregen hCG voor het opwekken van de ovulatie, en de dosis van 250 microgram Ovitrelle was even werkzaam als de dosis van 500 microgram.
Hungarian: Az Ovitrelle ugyanolyan hatékonyan váltott ki ovulációt, mint a vizeletből kivont hCG, és az Ovitrelle 250 mikrogrammos adagjának hatékonysága megegyezett az 500 mikrogrammos adagéval.
Dutch: Eén dosis Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur nadat de eierstokken een of meer follikels hebben geproduceerd die voldoende rijp zijn (eitjes die klaar zijn voor de ovulatie).
Hungarian: Egy 250 mikrogrammnyi adagot kell beadni 24-48 órával azután, hogy a petefészekben kellően érett tüszők (ovulációra kész peték) alakultak ki.
Dutch: Het choriogonadotropine alfa wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek': het wordt aangemaakt door een cel waarin een gen (DNA) is ingebracht dat deze cel in staat stelt de stof te produceren.
Hungarian: Az Ovitrelle-ben található alfa-koriogonadotropint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az előállítására.
Dutch: Ovitrelle wordt via een onderhuidse injectie toegediend.
Hungarian: Az Ovitrelle-t injekció formájában, bőr alá adják be.
Dutch: Bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan is dit meestal 24 tot 48 uur nadat de laatste behandeling om de ovulatie op te wekken (bijvoorbeeld de toediening van een hormoon dat de follikelgroei bevordert of van een preparaat van humaan menopauzaal gonadotrofine) is stopgezet.
Hungarian: Termékenységi kezelés alatt álló nőknél erre általában az előzőleg alkalmazott, petefészket stimuláló kezelés (például follikulusz stimuláló hormon (FSH) vagy humán menopauzális gonadotropin (hMG)) adásának befejezését követő 24-48 órán belül kerül sor.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en als oplossing in een voorgevulde spuit of pen.
Hungarian: Oldatos injekció készítéséhez használható por és oldószer, valamint előretöltött fecskendőben, illetve injekciós tollban található oldat formájában kapható.
Dutch: Ovitrelle wordt voorgeschreven aan vrouwen die een behandeling hebben ondergaan om de eierstokken te stimuleren, om de ovulatie (eisprong) op gang te brengen alsook de ontwikkeling van een speciale structuur op de eierstokken (het corpus luteum) die bijdraagt tot de totstandkoming van een zwangerschap.
Hungarian: Az Ovitrelle-t petefészek-stimuláló kezelésben részesült nők esetében alkalmazzák az ovuláció (a pete kiszabadulása a petefészekből) kiváltására, illetve a petefészken, egy a terhességet elősegítő speciális struktúra (sárgatest, corpus luteum) kialakulásának serkentésére.
Dutch: De werkzame stof van Ovitrelle, choriogonadotrofine alfa, is een kopie van humane choriogonadotrofine (hCG), een hormoon dat van nature bij mensen voorkomt en ook wel bekendstaat als het ‘zwangerschapshormoon'.
Hungarian: Az Ovitrelle hatóanyaga, az alfa-koriogonadotropin, a humán koriogonadotropin (hCG) nevű - a terhesség fenntartását segítő „terhességi" hormonként is ismert - természetes hormon másolata.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Otrivelle.
Hungarian: Amennyiben az Ovitrelle-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Ovitrelle kan worden voorgeschreven aan vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (kunstmatige voortplantingstechnieken, zoals in-vitrofertilisatie) en aan anovulatoire of oligo-ovulatoire vrouwen (vrouwen die geen, respectievelijk te weinig eicellen produceren).
Hungarian: Termékenységi kezelés alatt álló nőknél (például in vitro megtermékenyítés), illetve anovulációs (nem alakul ki pete) vagy oligo-ovulációs (ritkán alakul ki pete) nőknél alkalmazható.
Dutch: Waarom is Ovitrelle goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ovitrelle forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe wordt Ovitrelle gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ovitrelle-t?
Dutch: Hoe is Ovitrelle onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ovitrelle-t?
Dutch: 7 multi-dosis flacons
Hungarian: 7 db többadagos injekciós üveg
Dutch: Toedieningsweg Directe verpakking
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Dutch: MA (EU) nummer (Verzonnen) naam
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Dutch: Oculair gebruik flacon (glas)
Hungarian: Oldatos szemcsepp Szemészeti alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Dutch: 20122 Milaan Italië
Hungarian: 20122 Milano Olaszország
Dutch: Speciale bevolkingsgroepen
Hungarian: Különleges populációk