FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se smette il trattamento l'effetto del medicinale può cessare.
Danish: Hvis du stopper behandlingen, kan virkningen af medicinen ophøre.
Italian: È importante leggere anche i fogli illustrativi di questi altri medicinali.
Danish: Det er vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for disse andre lægemidler.
Italian: Non ci sono stati eventi epatici di Grado 5.
Danish: Der var ingen hepatiske hændelser af grad 5.
Italian: Malattia stabile
Danish: Stabil sygdom
Italian: Sicurezza ed efficacia nei pazienti anziani
Danish: Sikkerhed og virkning hos ældre patienter
Italian: ND = non disponibile
Danish: NA = Foreligger ikke
Italian: KEYTRUDA è usato negli adulti per trattare:
Danish: Keytruda anvendes til voksne til at behandle:
Italian: 17,7 (15,2; ND)
Danish: 17,7 (15,2; NA)
Italian: Kit (vedere Tabella 22).
Danish: -analysen (se tabel 22).
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts navn og batchnummer tydeligt registreres.
Italian: Possono verificarsi se si è sottoposto a questo tipo di trapianto in passato o se vi si sottoporrà in futuro.
Danish: De kan forekomme, hvis du tidligere har gennemgået denne form for transplantation, eller hvis du skal have en sådan transplantation engang i fremtiden.
Italian: Diversamente, il trattamento deve essere interrotto.
Danish: Ellers skal behandlingen seponeres.
Italian: Bambini e adolescenti KEYTRUDA non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Danish: Børn og unge Keytruda må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Italian: La Scheda rammenta al paziente i principali sintomi che devono essere riferiti immediatamente al medico/infermiere.
Danish: Kortet minder patienten om de vigtigste symptomer, som straks skal rapporteres til lægen/sygeplejersken.
Italian: Tempo in mesi
Danish: Tid i måneder
Italian: Questi effetti indesiderati possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento o anche dopo la fine del trattamento.
Danish: Disse bivirkninger kan forekomme når som helst under behandlingen, eller selv efter afslutning af din behandling.
Italian: Un totale di 559 pazienti è stato randomizzato.
Danish: I alt 559 patienter blev randomiseret.
Italian: I risultati di efficacia basati su un follow-up di ulteriori sette mesi sono riassunti nella Tabella 10 e nella Figura 4.
Danish: Effektresultater baseret på yderligere 7 måneders opfølgning er opsummeret i tabel 10 og i figur 4.
Italian: Deve essere preso in considerazione il rischio potenziale di perforazione gastrointestinale.
Danish: Den potentielle risiko for gastrointestinal perforation skal tages i betragning.
Italian: I termini seguenti rappresentano un gruppo di eventi correlati che descrivono una condizione medica anziché un singolo evento.
Danish: Følgende termer repræsenterer en gruppe beslægtede bivirkninger, som snarere beskriver en medicinsk tilstand end en enkelt bivirkning.
Italian: • Richiamo all'importanza di non cercare di trattare autonomamente alcun sintomo senza avere prima consultato l'operatore sanitario
Danish: • Vigtigheden af ikke selv at behandle eventuelle symptomer uden først at tale med en sundhedsperson
Italian: Modifica del trattamento
Danish: Ændring af behandling
Italian: L'esposizione multipla tra NOAEL e una dose di 200 mg nell'uomo era 74.
Danish: Den multiple eksponering mellem NOAEL og en human dosis på 200 mg var 74.
Italian: Lo studio clinico KEYNOTE-426 non era potenziato per valutare l'efficacia nei singoli sottogruppi.
Danish: KEYNOTE-426-studiet var ikke designet til at vurdere virkningen i individuelle subgrupper.
Italian: Un totale di 861 pazienti è stato randomizzato.
Danish: Der blev randomiseret i alt 861 patienter.
Italian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Germania
Danish: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Tyskland
Italian: Il materiale educazionale per il paziente deve contenere:
Danish: Uddannelsesmaterialet til patienter skal indeholde:
Italian: In base alla severità e al tipo di reazione (Grado 2 o Grado 3)
Danish: Baseret på sværhedsgrad og type af bivirkning (grad 2 eller grad 3)
Italian: Sulla base dei dati di sicurezza disponibili in cHL e in altri tipi di tumore, queste differenze non sono clinicamente significative.
Danish: Baseret på tilgængelige sikkerhedsdata for cHL og andre tumortyper er disse forskelle ikke klinisk relevante.
Italian: I partecipanti sono stati arruolati tra 28 tipi di tumore dalla diagnosi primaria.
Danish: Deltagerne blev inkluderet på tværs af 28 tumortyper ud fra primær diagnose.
Italian: Entrambi gli studi hanno incluso pazienti indipendentemente dall'espressione di PD-L1.
Danish: Begge studier inkluderede patienter uanset PD-L1-ekspression.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppigheden er angivet som: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Il 59 % dei pazienti con ALT aumentata ha ricevuto corticosteroidi sistemici.
Danish: 59% af patienterne med forhøjet ALAT fik systemiske kortikosteroider.
Italian: † (compresa fibrillazione atriale)
Danish: † (inklusive atrieflimren)
Italian: Eliminare il flaconcino se si osservano particelle visibili.
Danish: Hætteglasset skal kasseres, hvis der observeres synlige partikler.
Italian: La terapia con corticosteroidi può essere presa in considerazione.
Danish: Behandling med kortikosteroider kan overvejes.
Italian: Il medico può dare altri medicinali al fine di prevenire complicazioni più gravi e ridurre i sintomi.
Danish: Din læge vil muligvis give dig anden medicin for at forebygge mere alvorlige komplikationer og mildne dine symptomer.
Italian: Tabella 1: Modifiche raccomandate per il trattamento con KEYTRUDA
Danish: Tabel 1: Anbefalede ændringer i KEYTRUDA-behandling
Italian: Non si metta alla guida di veicoli o non utilizzi macchinari dopo che le è stato somministrato KEYTRUDA a meno che non sia sicuro di sentirsi bene.
Danish: Kør ikke bil og arbejd ikke med maskiner, hvis du har fået Keytruda, medmindre du er sikker på, at du har det godt.
Italian: • colorazione IHC per PD-L2
Danish: • IHC-farvning for PD-L2
Italian: Una sensazione di stanchezza o debolezza è un effetto indesiderato molto comune di KEYTRUDA.
Danish: Træthed eller svaghedsfølelse er en meget almindelig bivirkning ved Keytruda.
Italian: Tali reazioni sono presentate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Danish: Disse bivirkninger er anført ud fra systemorganklasse og hyppighed.
Italian: Prima del lancio di KEYTRUDA in ogni Stato membro il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve accordarsi sul contenuto e sul formato del programma educazionale, compresi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma, con l'Autorità Nazionale Competente.
Danish: Forud for lancering af KEYTRUDA i hvert enkelt medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og udformningen af uddannelsesprogrammet for KEYTRUDA, herunder en kommunikationsplan, distributionsmåde og andre aspekter af programmet, med den relevante nationale myndighed.
Italian: L'opuscolo informativo per il paziente e la Scheda di Allerta per il Paziente devono contenere i seguenti elementi chiave:
Danish: Patientinformationsbrochuren og patientinformationskortet skal indeholde følgende væsentlige punkter:
Italian: Troverà anche questa informazione nella Scheda di Allerta per il Paziente che le è stata consegnata dal medico.
Danish: Du kan også finde disse oplysninger på det patientinformationskort, du har fået af din læge.
Italian: Le reazioni avverse immuno-correlate che interessano più di un distretto corporeo possono verificarsi contemporaneamente.
Danish: Immunrelaterede bivirkninger, der påvirker mere end et organsystem i kroppen, kan forekomme på samme tid.
Italian: Non ci sono differenze notevoli nella Cmax mediana tra cHL ed altri tipi di tumore.
Danish: Der er ingen væsentlig forskel i median Cmax mellem cHL og andre tumortyper.
Italian: Si pensa che la via di PD-1/PD-L1 sia coinvolta nel mantenere la tolleranza nei confronti del feto durante tutta la gravidanza.
Danish: Det menes, at PD-1/PD-L1signalvejen er involveret i at opretholde tolerancen over for fostret under graviditeten.
Italian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Stati Uniti d'America
Danish: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 USA
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse, riferite nella monoterapia, era di Grado 1 o 2.
Danish: Størstedelen af de rapporterede bivirkninger ved monoterapi var af sværhedsgrad 1 eller 2.
Italian: La terapia deve essere iniziata e seguita da medici specialisti con esperienza nel trattamento del cancro.
Danish: Behandlingen skal initieres og superviseres af læger med erfaring i behandling af cancer.
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella Tabella 18.
Danish: Effektresultaterne opsummeres i tabel 18.
Italian: I pazienti devono essere stati sottoposti a dissezione linfonodale e, se indicato, a radioterapia entro 13 settimane prima dell'inizio del trattamento.
Danish: Patienterne skal have fået foretaget lymfeknude-dissektion, og hvis det er indiceret, strålebehandling inden for 13 uger før påbegyndelse af behandlingen.
Italian: Sulla base dei dati limitati degli studi clinici nei pazienti le cui reazioni avverse immuno-correlate non potevano essere controllate con l'uso di corticosteroidi, può essere presa in considerazione la somministrazione di altri immunosoppressori sistemici.
Danish: På basis af begrænsede data fra kliniske studier med patienter, hvis immunrelaterede bivirkninger ikke kunne kontrolleres med kortikosteroider, kan det overvejes at administrere andre systemiske immunsuppressiva.
Italian: 21,7 (17,1; NR)
Danish: NR 21,7 (17,1; NR)
Italian: È possibile che si verifichi più di un effetto indesiderato allo stesso tempo.
Danish: Du kan få mere end en bivirkning på samme tid.
Italian: Questi effetti indesiderati possono a volte diventare potenzialmente pericolosi per la vita e possono portare alla morte.
Danish: Disse bivirkninger kan nogle gange blive livstruende og kan medføre døden.
Italian: Esempi di questi medicinali possono comprendere i corticosteroidi, come il prednisone.
Danish: Eksempler herpå kan være kortikosteroider, som f.eks. prednison.
Italian: L'ipertiroidismo può essere gestito in modo sintomatico.
Danish: Hypertyroidisme kan behandles symptomatisk.
Italian: Numero (%
Danish: Antal (%
Italian: (18,3; ND)
Danish: (18,3; NA)
Italian: Analisi di sottopopolazione
Danish: Analyser af subgrupper
Italian: L'OS mediana era di 8,4 mesi per pembrolizumab rispetto a 7,1 mesi per il trattamento standard.
Danish: Den mediane OS var 8,4 måneder for pembrolizumab sammenlignet med 7,1 måneder for standardbehandling.
Italian: Il 45 % non era stato sottoposto in precedenza a terapia per il melanoma avanzato.
Danish: 45% havde ikke tidligere fået behandling for fremskredent melanom.
Italian: Il volume geometrico medio (CV %) dell'emivita terminale è di 22 giorni (32 %) allo stato stazionario.
Danish: Den geometriske gennemsnitsværdi (CV%) for den terminale halveringstid er 22 dage (32%) ved steady state.
Italian: Nota: i gradi di tossicità sono conformi con i criteri stabiliti dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4).
Danish: Seponer behandlingen permanent Bemærk: Toksicitetsgrader er angivet i overensstemmelse med National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4).
Italian: Disturbi psichiatrici Comune insonnia insonnia insonnia
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig insomni insomni insomni
Italian: Quando si valuta lo stato PD-L1 del tumore, è importante che sia scelta una metodologia adeguatamente validata e affidabile per minimizzare determinazioni falsamente negative o falsamente positive.
Danish: Ved vurdering af PD-L1-status af tumoren er det vigtigt, at der vælges en valideret og robust metode for at minimere forekomsten af falsk negative eller falsk positive resultater.
Italian: Risposta completa Risposta parziale
Danish: Komplet respons Partielt respons
Italian: Raro sindrome di Guillain-Barré g,
Danish: Sjælden Guillain-Barrés syndrom g,
Italian: La terapia precedente comprendeva un regime con una doppietta a base di platino (100 %); i pazienti avevano ricevuto una (69 %) oppure due o più (29 %) linee di trattamento.
Danish: Forudgående behandling inkluderede platinbaseret dublet-regime (100%); patienterne havde fået en (69%) eller to eller flere (29%) behandlingslinjer.
Italian: In base al metodo di Miettinen e Nurminen
Danish: Baseret på Miettinen og Nurminen-metoden
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o all'infermiere prima del trattamento con KEYTRUDA.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller sygeplejersken, før du får Keytruda.
Italian: Può essere preso in considerazione un monitoraggio più frequente dei valori degli enzimi epatici rispetto a quando i medicinali vengono utilizzati in monoterapia.
Danish: Det kan overvejes at udføre hyppigere monitorering af leverenzymer i forhold til, når lægemidlerne anvendes som monoterapi.
Italian: Questi medicinali possono interferire con l'effetto di KEYTRUDA.
Danish: Disse typer medicin kan påvirke virkningen af Keytruda.
Italian: Pembrolizumab viene somministrato per via endovenosa e pertanto la sua biodisponibilità è immediata e completa.
Danish: Absorption Pembrolizumab administreres intravenøst, og biotilgængeligheden er derfor øjeblikkelig og fuldstændig.
Italian: Ogni scatola contiene un flaconcino.
Danish: Hver karton indeholder et hætteglas.
Italian: 11,3 (10,8; Non raggiunta)
Danish: 11,3 (10,8; Ikke nået)
Italian: • Descrizione dei principali segni o sintomi delle irARs e dell'importanza di informare immediatamente il medico in caso di comparsa dei sintomi
Danish: • Beskrivelse af de vigtigste tegn eller symptomer på immunrelaterede bivirkninger og vigtigheden af straks at fortælle det til den behandlende læge, hvis symptomer opstår
Italian: * Metotrexato, docetaxel o cetuximab
Danish: Methotrexat, docetaxel eller cetuximab
Italian: Inoltre, non sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia in pazienti più deboli (ad es., con Performance Status ECOG pari a 3), considerati non eleggibili alla chemioterapia.
Danish: Derudover findes der ingen data vedrørende sikkerhed og virkning hos svagere patienter (f.eks. ECOG-performance-status 3), der ikke anses for egnede til behandling med kemoterapi.
Italian: In assenza di tali dati, pembrolizumab deve essere usato con cautela in questa popolazione e dopo un'attenta valutazione, su base individuale, del potenziale beneficio/rischio.
Danish: I mangel af disse data bør pembrolizumab anvendes med forsigtighed hos denne population efter nøje overvejelse af det potentielle benefit/risk-forhold på individuel basis.
Italian: I criteri di esclusione erano simili a quelli dello studio KEYNOTE-002.
Danish: Eksklusionskriterierne var de samme som i KEYNOTE-002.
Italian: La randomizzazione nei bracci chemioterapia e chemioterapia-pembrolizumab rimane aperta.
Danish: Randomisering til kemoterapi- og kemoterapi-pembrolizumab-armene forbliver åben.
Italian: I pazienti in assenza di progressione della malattia potevano essere trattati per un massimo di 24 mesi.
Danish: Patienter uden sygdomsprogression kunne behandles i op til 24 måneder.
Italian: Grado 3 o sospetto di sindrome di Stevens-Johnson (SJS) o necrolisi epidermica tossica (TEN)
Danish: Grad 3 eller mistanke om StevensJohnsons syndrom (SJS) eller toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Italian: Numero di soggetti a rischio
Danish: Antal i risikogruppe
Italian: Se smette di prendere KEYTRUDA
Danish: Hvis du holder op med at få Keytruda
Italian: I pazienti devono avere ricevuto un trattamento di prima linea contenente platino per la malattia localmente avanzata/metastatica o come trattamento neoadiuvante/adiuvante, con recidiva/progressione ≤ 12 mesi a seguito del completamento della terapia.
Danish: Patienterne skal have fået et first line platinbaseret regime for lokalt fremskredent/metastatisk sygdom eller som neoadjuvant/adjuvant behandling med tilbagevenden/progression ≤ 12 måneder efter afsluttet behandling.
Italian: La relazione tra il peso corporeo e la clearance supporta l'uso sia della dose fissa che della dose basata sul peso corporeo, consentendo un controllo adeguato e similare dell'esposizione al farmaco.
Danish: Forholdet mellem kropsvægt og clearance understøtter dosering med enten fast dosis eller dosis baseret på kropsvægt til at give tilstrækkelig og sammenlignelig eksponeringskontrol.
Italian: Una volta ottenuto il miglioramento al Grado ≤ 1, deve essere iniziata la graduale riduzione dei corticosteroidi e continuata per almeno 1 mese.
Danish: Ved bedring til grad ≤ 1 påbegyndes langsom udtrapning af kortikosteroider over en periode på mindst 1 måned.
Italian: Pembrolizumab è stato somministrato prima della chemioterapia al Giorno 1.
Danish: Pembrolizumab blev administreret før kemoterapi på dag 1.
Italian: KEYTRUDA agisce aiutando il sistema immunitario a combattere il cancro.
Danish: Keytruda styrker immunsystemets evne til at bekæmpe kræft.
Italian: I risultati di OS sono stati ottenuti dall'analisi finale con follow-up mediano di 25 mesi.
Danish: OS-resultater er rapporteret fra den endelige analyse med en median opfølgningstid på 25 måneder.
Italian: Dei 154 pazienti, 134 sono stati arruolati con tumori solidi, 18 con linfoma di Hodgkin e 2 con altri linfomi.
Danish: Ud af 154 patienter blev 134 inkluderet med solide tumorer, 18 med Hodgkins lymfom og 2 med andre lymfomer.
Italian: Mutazioni di BRAF sono state riportate in 302 (36 %) pazienti.
Danish: BRAF-mutation blev rapporteret hos 302 (36%) patienter.
Italian: La valutazione della qualità di vita riportata dai pazienti (PRO) è stata effettuata utilizzando i questionari EORTC QLQ-C30.
Danish: Patient-rapporterede oplysninger (PRO) blev vurderet i henhold til EORTC QLQ-C30.
Italian: Il programma educazionale ha lo scopo di aumentare la consapevolezza dei pazienti e/o di coloro che li accudiscono sui segni e sui sintomi rilevanti per un/una precoce riconoscimento/individuazione delle potenziali reazioni avverse immuno-correlate (irARs).
Danish: Formålet med uddannelsesprogrammet er at øge patienternes og/eller omsorgsgivernes bevidsthed om tegn og symptomer, der er relevante for tidlig erkendelse/identifikation af potentielle immunrelaterede bivirkninger.
Italian: *Le frequenze delle reazioni avverse presentate nella Tabella 2 possono non essere completamente attribuibili a pembrolizumab da solo, ma possono includere il contributo della malattia di base o di altri medicinali usati in associazione.
Danish: *Bivirkningshyppighederne, som er angivet i tabel 2, kan muligvis ikke udelukkende henføres til pembrolizumab alene, men kan måske også indeholde bidrag fra den underliggende sygdom eller fra andre lægemidler, som anvendes i kombination.
Italian: Se salta un appuntamento per la somministrazione di KEYTRUDA - Chiami immediatamente il medico per fissare un nuovo appuntamento.
Danish: Hvis du glemmer en aftale om at få behandling med Keytruda - Kontakt straks lægen for at lave en ny aftale.
Italian: La soluzione ricostituita o diluita non deve essere congelata.
Danish: Den rekonstituerede eller fortyndede opløsning må ikke nedfryses.
Italian: Non comune tenosinovite tenosinovite
Danish: Ikke almindelig tenosynovitis tenosynovitis
Italian: L'88 % aveva malattia M1 e il 12 % aveva malattia M0.
Danish: 88% havde M1-sygdom, og 12% havde M0-sygdom.
Italian: Nei pazienti con tumori solidi e altri linfomi, l'ORR era 5,9 %, nessun paziente aveva una risposta completa e 8 pazienti (5,9 %) avevano una risposta parziale.
Danish: Hos patienter med solide tumorer og andre lymfomer var ORR 5,9%, ingen patienter havde komplet respons og 8 patienter (5,9%) havde partielt respons.
Italian: • Richiamo all'importanza di portare sempre con sé la Scheda di Allerta per il Paziente e di mostrarla in occasione di tutte le visite mediche effettuate da operatori sanitari diversi dal medico prescrittore (ad es. gli operatori sanitari del pronto soccorso).
Danish: • Vigtigheden af altid at have patientinformationskortet på sig og at vise det ved alle besøg hos andre læger (f.eks. sundhedspersoner på skadestue) end den ordinerende læge.
Italian: 100 mg/4 mL e.v.
Danish: 100 mg/4 ml i.v.
Italian: 28,0 (14; non disponibile)
Danish: 28,0 (14, foreligger ikke)
Italian: Deve essere ulteriormente indagato il valore dei biomarcatori quali predittori dell'efficacia di pembrolizumab, nello specifico:
Danish: Værdien af biomarkører til at forudsige pembrolizumabs virkning skal undersøges yderligere, især:
Italian: In base alle stime di Kaplan-Meier
Danish: Baseret på Kaplan-Meier-estimering
Italian: Non sono stati osservati risultati di rilevanza tossicologica e il livello di dose senza effetti avversi osservati (NOAEL) in entrambi gli studi era ≥ 200 mg/kg, che ha prodotto esposizioni multiple di 19 e 94 volte l'esposizione nell'uomo alle dosi di 10 e 2 mg/kg, rispettivamente.
Danish: Der blev ikke observeret fund af toksikologisk betydning, og NOAEL-værdien (No Observed Adverse Effect Level) i begge studier var ≥ 200 mg/kg, hvilket gav multiple eksponeringer på 19 og 94 gange eksponeringen hos mennesker ved doser på henholdsvis 10 og 2 mg/kg.
Italian: Controllo:
Danish: Kontrol:
Italian: PD-L1 positivo
Danish: PD-L1-positiv
Italian: È stato usato lo stesso sistema di attribuzione del punteggio di quello utilizzato per il melanoma metastatico (punteggio MEL).
Danish: Der blev anvendt det samme scoringssystem ved metastatisk melanom (MEL-score).
Italian: È nota la capacità delle immunoglobuline umane G4 (IgG4) di attraversare la barriera placentare; pertanto, essendo una IgG4, pembrolizumab può essere potenzialmente trasmesso dalla madre al feto che si sta sviluppando.
Danish: Det er vist, at humant immunglobulin G4 (IgG4) kan passere placentabarrieren, og da pembrolizumab er et IgG4, kan pembrolizumab derfor potentielt overføres fra moderen til fosteret.
Italian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Belgio
Danish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Belgien
Italian: L'ipotiroidismo può essere gestito con terapia sostitutiva senza interruzione del trattamento.
Danish: Hypotyroidisme kan behandles med substitution uden afbrydelse af behandlingen.
Italian: Uso endovenoso e.v.
Danish: Intravenøs anvendelse i.v.
Italian: KEYTRUDA in associazione ad axitinib nel RCC
Danish: KEYTRUDA i kombination med axitinib ved RCC
Italian: I risultati di PFS e ORR sono stati ottenuti da un'analisi ad interim con follow-up mediano di 11 mesi.
Danish: PFS- og ORR-resultater er rapporteret fra en interimanalyse med en median opfølgningstid på 11 måneder.
Italian: Chemioterapia OS da espressione di PD-L1 Numero di eventi (numero di pazienti)
Danish: Kemoterapi OS ved PD-L1-ekspression Antal hændelser (antal patienter)*
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con pembrolizumab e per almeno 4 mesi dopo l'ultima dose di pembrolizumab.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen med pembrolizumab og i mindst 4 måneder efter den sidste pembrolizumab-dosis.
Italian: Nel 13 % della popolazione dello studio sono state riportate mutazioni di BRAF.
Danish: BRAFmutation blev rapporteret hos 13% af studiepopulationen.
Italian: Trattamento standard :
Danish: Standardbehandling: