FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: K týmto testom patrí napríklad stanovenie močoviny, amoniaku, LDH, α-HBDH a glukózy.
Romanian: Se pot menționa ca exemple de astfel de teste cele utilizate pentru determinarea ureei, amoniacului, LDH, α-HBDH și glucozei.
Slovak: Frekvencia výskytu „neznáme":
Romanian: Cu frecvență necunoscută:
Slovak: Pri interpretácii týchto laboratórnych výsledkov u pacientov užívajúcich sulfasalazín je potrebná opatrnosť.
Romanian: Aceste rezultate de laborator trebuie interpretate cu prudență la pacienții cărora li se administrează sulfasalazină.
Slovak: Frekvencia výskytu „neznáme": uveitída
Romanian: Cu frecvență necunoscută: uveită
Slovak: Sulfasalazín - Interferencia s testami reakcie dihydronikotínamid-adenín dinukleotidu/dihydronikotínamidadenín dinukleotid fosfátu (NADH/NADP) (EPITT č. 19351)
Romanian: 5. Sulfasalazină - Interferență cu testele reacției dihidronicotinamid-adenin dinucleotid/dihidronicotinamidadenin dinucleotid fosfat (NADH/NADP) (EPITT nr. 19351)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.6.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului 4.6.
Slovak: Propyltiouracil sa má počas gravidity podávať v najnižšej účinnej dávke bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Romanian: Propiltiouracilul trebuie administrat în timpul sarcinii la doza minimă eficace, fără administrare suplimentară de hormoni tiroidieni.
Slovak: Rivaroxaban - Predčasné ukončenie štúdie GALILEO u pacientov, ktorí dostali umelú srdcovú chlopňu pri transkatétrovej výmene aortálnej chlopne (transcatheter aortic valve replacement, TAVR) (EPITT č. 19294)
Romanian: 3. Rivaroxaban - Încheierea prematură a studiului GALILEO la pacienții la care s-a montat o valvă cardiacă artificială prin intermediul unei proceduri de implantare percutanată de proteză valvulară aortică (transcatheter aortic valve replacement - TAVR) (EPITT nr. 19294)
Slovak: Štúdie na zvieratách týkajúce sa reprodukčnej toxicity sú nedostatočné.
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidențierea efectelor toxice asupra funcției de reproducere.
Slovak: Loperamid - Brugadov syndróm v súvislosti so zneužitím loperamidu (EPITT č. 19379)
Romanian: 1. Loperamidă - Sindromul Brugada în contextul abuzului de loperamidă (EPITT nr. 19379)
Slovak: Rivaroxaban sa nemá používať na tromboprofylaxiu u pacientov, ktorí nedávno podstúpili transkatétrovú výmenu aortálnej chlopne (transcatheter aortic valve replacement, TAVR).
Romanian: Rivaroxabanul nu trebuie utilizat pentru tromboprofilaxie la pacienții care au fost supuși recent unei proceduri de implantare percutanată de proteză valvulară aortică (TAVR).
Slovak: Pred liečbou propyltiouracilom počas gravidity je potrebné posúdiť individuálny pomer prínosu a rizika.
Romanian: Înainte de tratamentul cu propiltiouracil în timpul sarcinii, este necesară evaluarea raportului beneficiurisc individual.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.4.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului 4.4.
Slovak: Topiramát - Uveitída (EPITT č. 19345)
Romanian: Topiramat - Uveită (EPITT nr. 19345)
Slovak: Na použitú metodiku sa opýtajte v laboratóriu, v ktorom sa testy vykonávajú.
Romanian: Consultați laboratorul de investigații cu privire la metodologia utilizată.
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel
Slovak: Prípady boli hlásené u pacientov s diagnózou psoriázy
Romanian: Dermatită exfoliativă 2) 2) Au fost raportate cazuri la pacienți diagnosticați cu psoriazis
Slovak: Sekukinumab - Generalizovaná exfoliatívna dermatitída (EPITT č. 19354)
Romanian: Secukinumab - Dermatită exfoliativă generalizată (EPITT nr. 19354)
Slovak: Lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)
Romanian: Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
Slovak: Predávkovanie môže odhaliť existujúci Brugadov syndróm.
Romanian: 4.9. Supradozaj […] Supradozajul poate scoate în evidență existența sindromului Brugada.
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia
Romanian: Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že pri použití vysokých dávok sulfasalazín ovplyvňuje tiež stanovenie alanínaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), kreatínkinázy vo svaloch/mozgu (CK-MB), glutamátdehydrogenázy (GLDH) alebo tyroxínu.
Romanian: Este posibil ca și testele pentru alanin-aminotransferază (ALT), aspartat-aminotransferază (AST), creatinkinază-fracțiunea miocardică (CK-MB), glutamat dehidrogenază (GLDH) sau tiroxină să prezinte interferențe când tratamentul cu sulfasalazină este administrat în doze mari.
Slovak: Propyltiouracil - Riziko vrodených anomálií (EPITT č.
Romanian: Propiltiouracil - Risc de anomalii congenitale (EPITT nr. 19358)
Slovak: poškodiť nenarodené dieťa nie je istý.
Romanian: Potențialul [Numele medicamentului] de a produce efecte nocive pentru făt este incert.
Slovak: Frekvencia:
Romanian: Frecvență:
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 12. až 15. marca 2019
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 12-15 martie 2019
Slovak: Hypoparatyreoidizmush
Romanian: Hipoparatiroidismh
Slovak: Nivolumab - Hypoparatyreoidizmus (EPITT č. 19310)
Romanian: Nivolumab - Hipoparatiroidism (EPITT nr. 19310)
Slovak: Nie sú k dispozícii konvenčné štúdie, v ktorých sa používajú v súčasnosti akceptované normy pre hodnotenie reprodukčnej a vývinovej toxicity.
Romanian: Nu există studii convenționale care să utilizeze standardele acceptate în prezent pentru evaluarea toxicității asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați OPDIVO
Slovak: Prejavy a príznaky, že tieto žľazy nepracujú správne, môžu zahŕňať únavu (extrémnu vyčerpanosť), zmenu telesnej hmotnosti alebo bolesť hlavy, zníženú hladinu vápnika v krvi a poruchy zraku.
Romanian: Semnele și simptomele care indică faptul că aceste glande nu funcționează corect pot cuprinde extenuare (oboseală extremă), modificări ale greutății corporale sau durere de cap, scăderea nivelurilor de calciu din sânge și tulburări de vedere.
Slovak: Veľké množstvo údajov od tehotných žien nepoukazuje na malformačnú ani feto/neonatálnu toxicitu.
Romanian: Un volum amplu de date provenite de la gravide nu evidențiază apariția de malformații sau a toxicităților la făt/nou-născut.
Slovak: Ak je to klinicky potrebné, paracetamol je možné používať počas tehotenstva, má sa však používať v najnižšej účinnej dávke počas najkratšej možnej doby a v najnižšej možnej frekvencii dávkovania.
Romanian: Dacă situația clinică o impune, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, însă se va utiliza cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt interval de timp și se va administra cât mai rar posibil.
Slovak: Epidemiologické štúdie týkajúce sa vývinu nervovej sústavy u detí vystavených paracetamolu in utero poskytujú nepresvedčivé výsledky.
Romanian: Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero prezintă rezultate echivoce.
Slovak: Paracetamol - Použitie paracetamolu v tehotenstve a počas vývinu nervovej sústavy u detí a účinky na urogenitálny trakt (EPITT č. 17796)
Romanian: Paracetamol - Utilizarea de paracetamol în sarcină și efecte asupra neurodezvoltării la copil și asupra sistemului urinar și genital (EPITT nr 17796)
Slovak: Používajte najnižšiu možnú dávku, ktorá zmierni vašu bolesť a/alebo horúčku, a používajte ju počas najkratšej možnej doby.
Romanian: Trebuie să utilizați cea mai mică doză posibilă care ajută la reducerea durerii și/sau febrei și cât mai scurt timp posibil.
Slovak: Znížená funkcia prištítnych teliesok
Romanian: • Reducerea funcției glandei paratiroide
Slovak: Ak je to nevyhnutné, <názov lieku> je možné použiť počas tehotenstva.
Romanian: Dacă este necesar, [X] poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Slovak: Neznáme pre nivolumab v monoterapii/nivolumab v kombinácii s ipilimumabom [Vysvetlivky k tabuľke: h Udalosť po uvedení lieku na trh (pozri tiež časť 4.4)]
Romanian: Cu frecvență necunoscută asociate cu utilizarea nivolumab în monoterapie / nivolumab asociat cu ipilimumab [Explicații pentru simboluri din tabel: h Eveniment după punerea pe piață (vezi, de asemenea, pct.
Slovak: Problémy s vašimi žľazami tvoriacimi hormóny (zahŕňajú podmozgovú žľazu, štítnu žľazu, prištítne telieska a nadobličiky), ktoré môžu ovplyvniť funkciu týchto žliaz.
Romanian: Dacă aveți probleme ale glandelor producătoare de hormoni (inclusiv glanda pituitară, tiroidă, paratiroidă și glandele suprarenale) care pot afecta funcționarea acestora.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa hlásili prípady Vogtovho-Koyanagiho-Haradovho syndrómu a hypoparatyreoidizmu (pozri časť 4.8).
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Alte reacții adverse mediate imun: […] După punerea pe piață, au fost raportate cazuri de sindrom Vogt-Koyanagi-Harada și hipoparatiroidism (vezi pct. 4.8).
Slovak: Ak sa bolesť a/alebo horúčka nezmierni, alebo ak potrebujete liek užívať častejšie, obráťte sa na svojho <lekára>
Romanian: Adresați-vă <medicului><moașei> dumneavoastră în cazul în care durerea și/sau febra nu scade sau dacă aveți nevoie să luați mai des medicamentul.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați [X]
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 13. až 16. mája 2019
Romanian: Adoptate la reuniunea PRAC din 13-16 mai 2019
Slovak: Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, ak užívate:
Romanian: Trebuie să îi spuneți în mod specific medicului dumneavoastră dacă luați:
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Sexuálna dysfunkcia
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Disfuncție sexuală
Slovak: 2 Desvenlafaxín; duloxetín; milnacipran; venlafaxín.
Romanian: 2 Desvenlafaxină; duloxetină; milnacipran; venlafaxină
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați [Denumire inventată]
Slovak: Sertralín - Makulopatia (EPITT č. 19341)
Romanian: Sertralină - Maculopatie (EPITT nr. 19341)
Slovak: Neznáme: makulopatia
Romanian: Cu frecvență necunoscută: maculopatie
Slovak: Zriedkavé: škvrny pred očami, glaukóm (zelený zákal), dvojité videnie, oko citlivé na svetlo, krv v oku, nerovnomerná veľkosť zreníc, poruchy videnia, problémy so slzením Neznáme: čiastočná strata zraku
Romanian: Rare: pete în fața ochilor, glaucom, vedere dublă, durere la nivelul ochilor în cazul expunerii la lumină, sânge în ochi, pupile de mărimi diferite, vedere anormală, probleme lacrimale Cu frecvență necunoscută: pierdere parțială a vederii
Slovak: Zápal hrubého čreva, ktorý spôsobuje pretrvávajúcu vodnatú hnačku
Romanian: Inflamație la nivelul intestinului gros care cauzează diaree apoasă persistentă
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií Poruchy gastrointestinálneho traktu Frekvencia výskytu „neznáme": mikroskopická kolitída
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse Tulburări gastro-intestinale Cu frecvență necunoscută: Colită microscopică
Slovak: Pantoprazol - Mikroskopická kolitída (EPITT č. 19342)
Romanian: 2. Pantoprazol - Colită microscopică (EPITT nr. 19342)
Slovak: Klopidogrel; klopidogrel, kyselina acetylsalicylováInterakcia s posilnenou antivírusovou liečbou proti vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV) vedúca k nedostatočnej inhibícii agregácie krvných doštičiek (EPITT č. 19325)
Romanian: Clopidogrel; clopidogrel, acid acetilsalicilic - Interacțiunea cu terapia pentru virusul imunodeficienței umane (HIV) potențată cu antivirale determină inhibarea insuficientă a agregării plachetare (EPITT nr. 19325)
Slovak: Inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI)2; selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI)3 4 - Pretrvávajúca sexuálna dysfunkcia po ukončení liečby (EPITT č. 19277)
Romanian: Inhibitori ai recaptării serotoninei și noradrenalinei (IRSN)2; inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)3 4 - Disfuncție sexuală persistentă după întreruperea administrării medicamentului (EPITT nr. 19277)
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV, ktorí boli liečení antiretrovírusovými terapiami (ART) posilnenými ritonavirom alebo kobiscistátom, sa preukázala významne nižšia expozícia aktívnemu metabolitu klopidogrelu a znížená inhibícia krvných dostičiek.
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune A fost demonstrată o expunere semnificativ mai scăzută la metabolitul activ al clopidogrelului și o reducere a inhibării agregării plachetare la pacienții infectați cu HIV tratați cu terapii antiretrovirale (ART) potențate cu ritonavir sau cobicistat.
Slovak: (takzvané SSRI/SNRI) môžu vyvolať príznaky poruchy sexuálnej funkcie (pozri časť 4).
Romanian: Medicamentele precum [Denumire inventată] (așa numitele ISRS/IRSN) pot cauza simptome de disfuncție sexuală (vezi pct. 4).
Slovak: inhibitors, SNRI) môžu vyvolať príznaky sexuálnej dysfunkcie (pozri časť 4.8).
Romanian: Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)/inhibitorii recaptării serotoninei și noradrenalinei (IRSN) pot cauza simptome de disfuncție sexuală (vezi pct. 4.8).
Slovak: Posúdenie signálov zahŕňalo klomipramín a vortioxetín, netýka sa ich však odporúčanie ohľadne aktualizácie informácie o lieku.
Romanian: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetină; fluvoxamină; paroxetină; sertralină 4 Clomipramina și vortioxetina au făcut parte din evaluarea semnalelor, dar nu sunt vizate de recomandarea de actualizare a informațiilor referitoare la produs.
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 14. až 17. januára 2019
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 14-17 ianuarie 2019
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați X
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 100
Slovak: Gabapentín - Dysfágia (EPITT č. 19296)
Romanian: 2. Gabapentină - Disfagie (EPITT nr. 19296)
Slovak: [Názov lieku] obsahuje <uviesť množstvo> biotínu na <jednotku dávkovania>.
Romanian: [Denumirea medicamentului] conține <cantitate> de biotină per <doza unitară>.
Slovak: Riziko interferencie je vyššie u detí a pacientov s poruchou funkcie obličiek a zvyšuje sa s vyššími dávkami.
Romanian: Riscul de interferență este mai mare la copii și adolescenți și la pacienții cu insuficiență renală și crește odată cu mărirea dozei.
Slovak: Je potrebné si tiež uvedomiť, že aj iné prípravky, ktoré možno užívate, ako sú napríklad multivitamíny alebo lieky a výživové doplnky na vlasy, kožu a nechty, môžu obsahovať biotín a ovplyvniť výsledky laboratórnych vyšetrení.
Romanian: Trebuie să știți că și alte produse pe care este posibil să le luați, de exemplu multivitamine sau suplimente pentru păr, piele și unghii, pot să conțină biotină și să afecteze rezultatele analizelor de laborator.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste pred vykonaním laboratórnych vyšetrení prestali <užívať>
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate cere să opriți administrarea de [denumirea medicamentului] înainte de a efectua analizele de laborator.
Slovak: Biotín - Interferencia s klinickými laboratórnymi vyšetreniami (EPITT č. 19156)
Romanian: 1. Biotină - Interferență cu analizele clinice de laborator (EPITT nr. 19156)
Slovak: Interferencia s klinickými laboratórnymi vyšetreniami
Romanian: Interferență cu analizele clinice de laborator
Slovak: Pre lieky na perorálne použitie obsahujúce ≥ 150 mikrogramov biotínu na jednotku dávkovania a pre lieky na parenterálne použitie obsahujúce ≥ 60 mikrogramov biotínu na jednotku dávkovania.
Romanian: Pentru medicamentele cu administrare orală care conțin ≥150 micrograme de biotină per doză unitară și medicamentele cu administrare parenterală care conțin ≥60 micrograme de biotină per doză unitară
Slovak: Problémy s prehĺtaním
Romanian: • Dificultate la înghițire
Slovak: Upozornenia a opatrenia pri používaní
Romanian: Atenționări și precauții pentru utilizare
Slovak: Pri interpretácii výsledkov laboratórnych vyšetrení je potrebné vziať do úvahy možnú interferenciu s biotínom, najmä ak sa pozoruje nedostatočná súvislosť s klinickými prejavmi (napr. výsledky vyšetrení štítnej žľazy napodobňujúce Gravesovu chorobu u asymptomatických pacientov <užívajúcich>
Romanian: Când se interpretează rezultatele analizelor de laborator, trebuie să se ia în considerare posibila interferență cu biotina, mai ales dacă se observă o lipsă de coerență cu prezentarea clinică (de exemplu, rezultate ale analizelor pentru tiroidă care mimează boala Graves la pacienți asimptomatici care utilizează biotină sau rezultate fals negative ale analizelor pentru troponină la pacienți cu infarct miocardic care utilizează biotină).
Slovak: Výsledky môžu byť v závislosti od vyšetrenia chybne zvýšené alebo chybne znížené v dôsledku biotínu.
Romanian: În funcție de analiză, rezultatele pot fi fals crescute sau fals scăzute, din cauza biotinei.
Slovak: Biotín môže interferovať s laboratórnymi vyšetreniami, ktoré sú založené na interakcii biotínu/streptavidínu, čo vedie k chybne zníženým alebo chybne zvýšeným výsledkom vyšetrení, v závislosti od typu vyšetrenia.
Romanian: Biotina poate interfera cu analizele de laborator care se bazează pe interacțiunea dintre biotinăstreptavidină, obținându-se rezultate fie fals scăzute, fie fals crescute, în funcție de test.
Slovak: na interferenciu s biotínom, ak sú dostupné.
Romanian: analize alternative, care să nu fie sensibile la interferența cu biotina, dacă sunt disponibile.
Slovak: biotín je potrebné konzultovať s laboratórnym personálom.
Romanian: Trebuie consultat personalul laboratorului atunci când se solicită analize de laborator pentru pacienții care utilizează biotină.
Slovak: V prípadoch podozrenia na interferenciu je potrebné použiť alternatívne vyšetrenia, ktoré nie sú citlivé
Romanian: În cazul în care se suspectează o interferență, trebuie efectuate
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.8 Nežiaduce účinky Poruchy gastrointestinálneho traktu Menej časté: dysfágia
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Mai puțin frecvente: disfagie
Slovak: Ak máte podstúpiť laboratórne vyšetrenia, musíte povedať svojmu lekárovi alebo laboratórnemu personálu, že <užívate>
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze analize de laborator, trebuie să îi spuneți medicului sau personalului de laborator că luați sau ați luat recent [denumirea medicamentului], deoarece biotina poate să afecteze rezultatele acestor analize.
Slovak: Ak takéto prípravky užívate, informujte o tom svojho lekára alebo laboratórny personál.
Romanian: Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau personalului de laborator dacă luați astfel de produse.
Slovak: Zriedkavé (postihujú menej ako 1 osobu z 1 000)
Romanian: Rare (afectează mai puțin de 1 persoană din 1 000)
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 14. až 17. marca 2016
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 14-17 martie 2016
Slovak: Zdá sa, že toto zvýšené riziko súvisí so stupňom a s trvaním imunosupresie.
Romanian: Riscul crescut pare să fie legat de intensitatea și durata imunosupresiei.
Slovak: Počas užívania lieku <X> sa preto vyhýbajte nadmernému vystavovaniu slnku, noste ochranný odev a používajte ochranný krém s vysokým ochranným faktorom,
Romanian: Prin urmare, atunci când luați <X>, evitați expunerea excesivă la soare, purtați îmbrăcăminte de protecție și utilizați creme de protecție solară cu un factor de protecție mare.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľa nie sú potrebné žiadne zmeny.
Romanian: Nu sunt necesare modificări ale prospectului.
Slovak: Časť 4.4
Romanian: Punctul 4.4
Slovak: Neznáme vedľajšie účinky sú (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Romanian: Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) sunt:
Slovak: Mutagenita a karcinogenita/karcinogenita.
Romanian: Mutagenitate și carcinogenitate/carcinogenitate
Slovak: Bolo hlásené, že vysadenie imunosupresie môže viesť k čiastočnej regresii lymfoproliferatívnej poruchy.
Romanian: S-a raportat că întreruperea imunosupresiei poate determina regresia parțială a tulburării limfoproliferative.
Slovak: Nízka hladina fibrinogénu (proteínu, ktorý sa podieľa na zrážaní krvi) v krvi.
Romanian: • Valori scăzute de fibrinogen (o proteină implicată în coagularea sângelui) în sânge
Slovak: • nádorov vrátane kožného karcinómu.
Romanian: • tumori, inclusiv cancer de piele.
Slovak: V klinických štúdiách s axitinibom bola hlásená proteinúria, vrátane proteinúrie 3. a 4. stupňa závažnosti (pozri časť 4.8).
Romanian: În studiile clinice cu axitinib a fost raportată proteinuria, inclusiv cu severitate de gradul 3 și 4 (vezi pct. 4.8).
Slovak: Axitinib (INLYTA) - nefrotický syndróm (EPITT č. 18484)
Romanian: Axitinib (INLYTA) - Sindrom nefrotic (EPITT nr. 18484)
Slovak: V prípade pacientov, u ktorých sa vyvinie stredne závažná až závažná proteinúria, znížte dávku alebo dočasne prerušte liečbu axitinibom (pozri časť 4.2).
Romanian: La pacienții care dezvoltă proteinurie moderată până la severă, trebuie redusă doza sau se întrerupe temporar tratamentul cu axitinib (vezi pct. 4.2).
Slovak: • rôzne druhy karcinómov vrátane rakoviny krvi, lymfatických a kožných karcinómov.
Romanian: • diferite tipuri de cancer, inclusiv cancer al sângelui, al limfei și al pielii
Slovak: • vzniku závažného stavu, ktorý sa nazýva syndróm aktivácie makrofágov (nadmerná aktivácia bielych krviniek súvisiaca so zápalom), ktorý sa zvyčajne vyskytuje u ľudí s určitými druhmi artritídy.
Romanian: • dezvoltare a unei afecțiuni grave, numită sindromul de activare macrofagică (activare în exces a globulelor albe, asociată cu inflamație), care apare de obicei la persoanele cu anumite tipuri de boli articulare
Slovak: Pri liečebnom režime obsahujúcom viac imunosupresív (vrátane tiopurínov) to môže viesť k úmrtiu.
Romanian: În cazul utilizării unei scheme de tratament care conține mai multe substanțe imunosupresive (inclusiv tiopurine), acesta poate duce la deces.
Slovak: by vás mohlo vystaviť vyššiemu riziku:
Romanian: Utilizarea <X> vă poate expune unui risc crescut de:
Slovak: Merkaptopurín (XALUPRINE); azatioprínlymfoproliferatívne poruchy (EPITT č. 18503)
Romanian: Mercaptopurină (XALUPRINE); azatioprină - tulburări limfoproliferative (EPITT nr. 18503)
Slovak: Lekári majú venovať pozornosť príznakom infekcie, ako je EBV a cytomegalovírus (CMV), pretože sú to známe spúšťače MAS.
Romanian: Medicii trebuie să fie atenți la simptomele de infecție, cum sunt infecţiile cu VEB și citomegalovirus (CMV), întrucât aceștia sunt factori declanșatori cunoscuți pentru sindromul de activare macrofagică.
Slovak: Liečebný režim obsahujúci viac imunosupresív (vrátane tiopurínov) sa má preto používať opatrne, pretože by to mohlo viesť k lymfoproliferatívnym poruchám, pričom bolo hlásené, že niektoré poruchy viedli k úmrtiu.
Romanian: Prin urmare, utilizarea unei scheme de tratament care conține mai multe substanțe imunosupresive (inclusiv tiopurine) trebuie făcută cu atenție, deoarece poate duce la apariția de tulburări limfoproliferative, unele ducând chiar la decese raportate.
Slovak: Pred začatím liečby a pravidelne v priebehu liečby axitinibom sa odporúča monitorovanie výskytu proteinúrie.
Romanian: Se recomandă monitorizarea pentru depistarea proteinuriei înainte de inițierea terapiei și, periodic, pe parcursul tratamentului cu axitinib.
Slovak: o Liečba liekom <X> zvyšuje u vás riziko vzniku druhu karcinómu, ktorý sa nazýva lymfoproliferatívna porucha.
Romanian: • tulburări limfoproliferative o tratamentul cu <X> vă expune unui risc crescut de dobândire a unui tip de cancer numit tulburare limfoproliferativă.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Neznáma frekvencia (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov): hypofibrinogenémia.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): hipofibrinogenemie
Slovak: Kombinácia viacerých imunosupresív podávaných súbežne zvyšuje riziko lymfoproliferatívnych porúch súvisiacich s Epsteinovým-Barrovým vírusom (EBV).
Romanian: Administrarea concomitentă a unei asocieri de mai multe substanțe imunosupresive crește riscul de tulburări limfoproliferative asociate cu virusul Epstein-Barr (VEB).