FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To způsobuje, že destičky ztrácejí schopnost se „spájet", čímž klopidogrel snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího srdečního záchvatu či mozkové příhody.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku „lepkavosti" krvných doštičiek, znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Grepid?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s užívaním lieku Grepid?
Czech: Přípravek Grepid se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Slovak: Grepid sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Czech: Léčbu přípravkem Grepid lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Slovak: Grepid sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po infarkte,
Czech: Přípravek Grepid může být podáván následujícím skupinám pacientů:
Slovak: Liek Grepid sa môže používať pri liečbe týchto skupín pacientov:
Czech: Grepid je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Slovak: Grepid je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Grepid je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek Grepid je generický liek a je biologicky rovnocenný s porovnávacím liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade porovnávacieho lieku.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Grepid převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: Léčbu přípravkem Grepid lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Slovak: Grepid sa môže začať po niekoľkých dňoch až 35 dňoch po infarkte,
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Grepid je k dispozici zde.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Grepid sa nachádza tu.
Czech: • pacientům s onemocněním periferních artérií (s potížemi s průtokem krve v artériích).
Slovak: • pacientov s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v artériách),
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Grepid je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Slovak: Keďže liek Grepid je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s porovnávacím liekom Plavix.
Czech: To znamená, že přípravek Grepid je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Grepid je podobný porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Grepid je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že liek Grepid v súlade s požiadavkami EÚ dokázal porovnateľný profil kvality a biologickú rovnocennosť s liekom Plavix.
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.
Slovak: Lieky sa považujú za biologicky rovnocenné, keď sa pri ich použití uvoľnia do tela rovnaké hladiny účinnej látky.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Grepid bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Grepid na trh.
Czech: Jak byl přípravek Grepid zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Grepid skúmaný?
Czech: Přípravek Grepid je „generikum".
Slovak: Grepid je tzv. generický liek.
Czech: Klopidogrel, léčivá látka v přípravku Grepid, zabraňuje agregaci krevních destiček.
Slovak: Účinná látka lieku Grepid, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Czech: Co je Grepid?
Slovak: Čo je liek Grepid?
Czech: Na co se přípravek Grepid používá?
Slovak: Na čo sa liek Grepid používa?
Czech: Jak přípravek Grepid působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Grepid účinkuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Grepid schválen?
Slovak: Prečo bol liek Grepid schválený?
Czech: Cílové druhy
Slovak: Cieľový druh
Czech: * kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat
Slovak: Gripovac 3 Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A u ošípaných*
Czech: ≥ 12.34 log2 GMNU1 1GMNU = Geometrický průměr neutralizačních jednotek indukovaný u morčat po dvou vakcinacích s dávkou 0,5 ml této vakcíny
Slovak: Geometrický priemer neutralizačných jednotiek indukovaný u morčiat po dvoch imunizáciách s dávkou 0,5 ml tejto vakcíny
Czech: Číslo EU Obchodní
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Czech: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)
Slovak: *Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A u ošípaných: Haselünne/IDT2617/2003
Czech: Po podání dvojnásobné dávky (4 ml) nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky než nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.6.
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej dávky (4 ml) neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v bode 4.6.
Czech: bromobutylová gumová zátka
Slovak: bromobutylová gumená zátka
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.
Slovak: Po otvorení spotrebovať do 10 hodín.
Czech: Gripovac 3 injekční suspenze pro prasata
Slovak: Gripovac 3 injekčná suspenzia pre ošípané
Czech: V případě náhodného samopodání se předpokládá jen mírná reakce v místě aplikace.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa predpokladá len mierna reakcia v mieste aplikácie.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete alebo na škatuli po EXP.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Slovak: Liekovku skladovať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
Czech: Vakcína indukuje neutralizační a hemaglutinačně inhibiční protilátky proti každému z těchto tří podtypů.
Slovak: Vakcína indukuje neutralizačné a haemaglutinačné inhibujúce protilátky proti každému z týchto troch podtypov.
Czech: Ve velmi vzácných případech se po vakcinaci může vyskytnout mírné přechodné zvýšení rektální teploty.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môže vyskytnúť prechodné mierne zvýšenie rektálnej teploty.
Czech: Datum posledního prodloužení: DD/MM/RRRR
Slovak: Dátum posledného predĺženia: DD/MM/RRRR
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín.
Czech: 7 dní po primovakcinaci
Slovak: 7. deň po primovakcinácii
Czech: V takových případech by měla být selata vakcinována až po 96. dnu stáří.
Slovak: V takomto prípade by sa ciciaky mali vakcinovať po 96. dni veku.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 14/01/2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14/01/2010
Czech: GMNU = Geometrický průměr neutralizačních jednotek indukovaný u morčat po dvou vakcinacích s dávkou 0,5 ml této vakcíny
Slovak: Geometrický priemer neutralizačných jednotiek indukovaný u morčiat po dvoch imunizáciách s dávkou 0,5 ml tejto vakcíny
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Nejsou.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Žiadne.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípané.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky, inaktivované virové vakcíny ATCvet kód: QI09AA03
Slovak: Imunologický veterinárny liek, inaktivovaná vírusová vakcína kód ATCvet: QI09AA03
Czech: Ve velmi vzácných případech se po vakcinaci může vyskytnout mírné přechodné zvýšení rektální teploty ("velmi vzácné" odpovídá četnosti nežádoucích účinků méně než 1 zvíře z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých případů).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môže vyskytnúť prechodné mierne zvýšenie rektálnej teploty ("veľmi zriedkavé" zodpovedá frekvencii výskytu nežiaducich účinkov u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Czech: Karbomer 971 P NF
Slovak: Karbomer 971
Czech: Obecně, mateřské protilátky indukované vakcinací přetrvávají přibližně po dobu 5 - 8 týdnů po narození.
Slovak: Protilátky získané od matiek po vakcinácii zvyčajne pretrvávajú po dobu 5-8 týždňov po narodení.
Czech: Ve velmi vzácných případech se po vakcinaci může v místě aplikace vyskytnout přechodný mírný otok, který vymizí do 2 dnů.
Slovak: V mieste aplikácie sa vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vyskytnúť prechodný mierny opuch, ktorý vymizne do 2 dní.
Czech: 50 ml (25 dávek)
Slovak: 50 ml (25 dávok)
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro cílové druhy
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Czech: LÉKOVÁ FORMA Čirá, žluto oranžová až růžová injekční suspenze.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA Číra, žltooranžová až ružová injekčná suspenzia.
Czech: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)
Slovak: Haselünne/IDT2617/2003
Czech: Aktivní imunizace březích prasnic po ukončené primární imunizaci podáním jedné dávky 14 dní před porodem k zajištění kolostrální imunity, která poskytuje klinickou ochranu selat nejméně 33 dnů po narození.
Slovak: Aktívna imunizácia gravidných prasníc po ukončenej primárnej imunizácii podaním jednej dávky 14 dní pred pôrodom na zaistenie kolostrálnej imunity, ktorá podporuje vytvorenie klinickej ochrany ciciakov po dobu najmenej 33 dní po narodení.
Czech: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
Slovak: 29 avenue Tony Garnier 69007
Czech: Kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Slovak: Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A ošípaných: Bakum/IDT1769/2003
Czech: Délka trvání imunity: 4 měsíce u prasat vakcinovaných mezi 56. a 96. dnem věku a 6 měsíců u prasat vakcinovaných poprvé v 96. dnu věku a starších.
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 4 mesiace u ošípaných vakcinovaných medzi 56. a 96. dňom veku a 6 mesiacov u ošípaných vakcinovaných po prvý krát v 96. dni veku a starších
Czech: Booster vakcinace je možná v každé fázi březosti a laktace.
Slovak: Revakcinácia je možná počas všetkých štádií gravidity a laktácie.
Czech: Primovakcinace: viz výše
Slovak: Primovakcinácia: pozri vyššie.
Czech: Pokud se aplikuje jedna dávka vakcíny 14 dní před porodem jako revakcinace předtím vakcinovaných prasnic, vakcína podporuje aktivní imunitu přenosem mateřských protilátek na potomstvo proti prasečí chřipce typu A s podtypy H1N1, H3N2 a H1N2.
Slovak: Ak sa aplikuje jedna dávka vakcíny 14 dní pred pôrodom ako revakcinácia predtým vakcinovaných prasníc, vakcína podporuje aktívnu imunitu prenosom materských protilátok na potomstvo proti chrípke ošípaných typu A s podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2.
Czech: Čirá, žluto oranžová až růžová injekční suspenze.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Číra, žltooranžová až ružová injekčná suspenzia.
Czech: Přírubový uzávěr
Slovak: lemovací uzáver
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: 0,21 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti prasečí chřipce typu A s podtypy H1N1, H3N2 a H1N2.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke ošípaných typu A s podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 20 ml (10 dávek),
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 20 ml (10 dávok),
Czech: V některých případech četnějších kontaktů prasnic s antigeny (terénní infekce + vakcinace) mohou protilátky předávané selatům přetrvávat až do věku 12 týdnů.
Slovak: + vakcinácia) môžu protilátky prenesené na ciciaky pretrvávať až do 12. týždňa života.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml (50 dávek)
Slovak: BALENIA 100 ml (50 dávok)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže:
Czech: Pokud je vakcinace provedena 14 dnů před porodem jednou dávkou (2 ml), poskytuje matkou zprostředkovanou imunitu selatům, která chrání před klinickými projevy chřipky po dobu nejméně 33 dnů od narození.
Slovak: Ak sa aplikuje 1 dávka vakcíny (2 ml) 14 dní pred pôrodom, zabezpečí sa prenos materskej imunity na ciciaky, ktorá chráni ciciaky proti klinickým príznakom chrípky najmenej 33 dní po narodení.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Slovak: IDT Biologika GmbH
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Slovak: 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Czech: PET injekční lahvičky: 20 ml polyetylen tereftalátová (PET) injekční lahvička, bezbarvá 50 ml PET injekční lahvička, bezbarvá
Slovak: 20 ml polyetylénová tereftalátová (PET) liekovka, bezfarebná 50 ml PET liekovka, bezfarebná
Czech: VELIKOST BALENÍ 20 ml (10 dávek), 50 ml (25 dávek), 100 ml (50 dávek)
Slovak: BALENIA 20 ml (10 dávok), 50 ml (25 dávok), 100 ml (50 dávok)
Czech: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Německo
Slovak: Am Pharmapark 06861
Czech: 4.1 Cílový druh
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH
Czech: Aktivní imunizace prasat od věku 56 dní a starších, včetně březích prasnic proti chřipce způsobené podtypy H1N1, H3N2 a H1N2 ke zmírnění klinických příznaků a zátěže plic virem po infekci.
Slovak: Aktívna imunizácia ošípaných od veku 56 dní a starších, vrátane gravidných prasníc, proti chrípke ošípaných vyvolanej podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2 na zníženie klinických príznakov a záťaže pľúc vírusom po infekcii.
Czech: Primovakcinace: 2 injekce jedné dávky (2 ml) - Od věku 96 dnů, s intervalem 3 týdnů mezi injekcemi k dosažení trvání imunity déle než
Slovak: Primovakcinácia: 2 injekcie s jednou dávkou (2 ml) - od veku 96 dní v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 6 mesiacov alebo - medzi 56. a 96. dňom veku v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 4 mesiace.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabička 20 ml, 50 ml, 100 ml
Slovak: Kartónová škatuľa 20 ml, 50 ml, 100 ml
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace prasat od věku 56 dní a starších, včetně březích prasnic proti chřipce způsobené podtypy H1N1, H3N2 a H1N2 ke zmírnění klinických příznaků a zátěže plic virem po infekci.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia ošípaných od veku 56 dní a starších, vrátane gravidných prasníc, proti chrípke ošípaných vyvolanej podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2 na zníženie klinických príznakov a záťaže pľúc vírusom po infekcii.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(-A)
Czech: 06861 Dessau-Rosslau Německo
Slovak: Dessau-Rosslau SRN
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/09/102/001-006
Slovak: EU/2/09/102/001-006
Czech: Injekční lahvička 20 ml, sklo typu I Injekční lahvička 50 ml, sklo typu II Injekční lahvička 100 ml, sklo typu II
Slovak: liekovka 100 ml, sklo typu II
Czech: Uzávěr:
Slovak: Uzáver:
Czech: Matkou zprostředkovaná imunita je u selat ve vzájemné interakci s indukcí protilátek.
Slovak: Prenos protilátok od vakcinovaných matiek podporuje imunitu u ciciakov.
Czech: Bez ochranných lhůt
Slovak: Bez ochrannej lehoty.
Czech: To chrání prasata před onemocněním.
Slovak: To ochráni ošípané pred ochorením.
Czech: Vakcína obsahuje také tzv. adjuvans ke stimulaci lepší reakce.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje tiež adjuvans na stimuláciu lepšej reakcie.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto produktu nájdete na označení/vonkajšom obale.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 14.01.2010.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 14.01.2010
Czech: Někdy se po aplikaci vakcíny může vyskytnout nepatrné zvýšení rektální teploty.
Slovak: Niekedy sa po zaočkovaní môže vyskytnúť mierne zvýšenie rektálnej teploty.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
Slovak: Pomer prínosu a rizík nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozenou obranyschopnost těla), jak se bránit proti určitému onemocnění.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť proti ochoreniu.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována u osob, které podávají přípravek zvířatům nebo s nimi přicházejí do styku?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Czech: V případě náhodné samoaplikace injekce se předpokládá pouze mírná reakce v místě vpichu.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa predpokladá len mierna reakcia na mieste podania injekcie.
Czech: Jakmile je vakcína podána praseti, imunitní systém rozpozná usmrcené viry jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Slovak: Keď sa ošípanej podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná usmrtené vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Czech: Přípravek Gripovac 3 je injekční suspenze.
Slovak: Gripovac 3 je injekčná suspenzia.
Czech: Co je Gripovac 3?
Slovak: Čo je Gripovac 3?
Czech: Přípravek obsahuje malé množství upravených a poté usmrcených forem viru pandemické chřipky, který způsobuje léze a onemocnění.
Slovak: Gripovac 3 obsahuje malé množstvá modifikovanej, a potom usmrtenej formy vírusu prasacej chrípky, ktorý spôsobuje lézie a ochorenie.
Czech: V místě aplikace se po vakcinaci může u malého počtu prasat vyskytnout mírný otok, který vymizí do 2 dnů.
Slovak: Po zaočkovaní sa v prípade malého počtu ošípaných môže na mieste podania injekcie objaviť mierny opuch, ktorý však do 2 dní ustúpi.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy
Czech: Přípravek Gripovac 3 se rovněž používá k vakcinaci březích prasnic po ukončené počáteční imunizaci podáním jedné dávky 14 dní před porodem k zajištění dostatečného množství protilátek v mléce, které pomáhají chránit selata proti pandemické chřipce po dobu nejméně 33 dnů po narození.
Slovak: Gripovac 3 sa tiež používa na očkovanie gravidných prasníc po ich prvej imunizácii, a to podaním jednej dávky 14 dní pred vrhom, aby prasacie mlieko obsahovalo dostatok protilátok na ochranu prasiatok pred prasacou chrípkou aspoň 33 dní po narodení.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane s viry opět do kontaktu, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Slovak: bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Czech: Přípravek Gripovac 3 je vakcína.
Slovak: Gripovac 3 je očkovacia látka.
Czech: Použití vakcíny Gripovac 3 u prasat zmírňuje klinické příznaky chřipky a snižuje množství viru v plicích po infekci vyvolané virem pandemické chřipky A.
Slovak: Použitie očkovacej látky Gripovac 3 v prípade ošípaných zmierňuje klinické príznaky a znižuje množstvo vírusu v pľúcach po infekcii zapríčinenej vírusom prasacej chrípky typu
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Gripovac 3?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním očkovacej látky Gripovac 3?
Czech: Jaký přínos přípravku Gripovac 3 byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Gripovac 3 v týchto štúdiách?
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Gripovac 3 ve vakcinaci prasat od 56 dnů věku včetně březích prasnic proti pandemické chřipce způsobené podtypy H1N1, H3N2 a H1N2 ke zmírnění klinických příznaků a zátěže plic virem po infekci převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Gripovac 3 bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Gripovac 3 prevyšuje riziká spojené s použitím prípravku pri očkovaní ošípaných od veku 56 dní vrátane gravidných prasníc proti prasacej chrípke zapríčinenej podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2 na zmiernenie klinických príznakov a vírusovej záťaže pľúc po infekcii a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Gripovac 3 na trh.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Gripovac 3 platné v celé Evropské unii společnosti Merial dne 14.01.2010.
Slovak: Merial povolenie na uvedenie očkovacej látky Gripovac 3 na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Na co se přípravek Gripovac 3 používá?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Gripovac 3 používa?
Czech: Jak byl přípravek Gripovac 3 zkoumán?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Gripovac 3 skúmaná?
Czech: Přípravek Gripovac 3 se používá pro vakcinaci prasat včetně březích prasnic od 56 dnů věku proti pandemické chřipce ke zmírnění klinických příznaků a snížení množství viru v plicích.
Slovak: Gripovac 3 sa používa na očkovanie ošípaných vrátane gravidných prasníc starších ako 56 dní proti prasacej chrípke ako klinická pomoc, ale tiež na zníženie množstva vírusu prítomného v pľúcach.
Czech: Účinnost přípravku Gripovac 3 byla zkoumána u zvířat ve věku 56 dní a starších a u prasnic před a během březosti a tyto studie prokázaly, že vakcína poskytuje ochranu proti pandemické chřipce.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Gripovac 3 sa skúmala na zvieratách vo veku od 56 dní a na ošípaných pred graviditou a počas gravidity.
Czech: Gripovac 3 je vakcína obsahující 3 odlišné kmeny pandemické chřipky A, které byly inaktivovány (usmrceny).
Slovak: Gripovac 3 je očkovacia látka, ktorá obsahuje 3 rôzne vírusové kmene prasacej chrípky typu
Czech: Těchto kombinací se tento souhrn netýká.
Slovak: Tento súhrn neobsahuje uvedené kombinácie.
Czech: HMPC doporučil, aby tyto léčivé přípravky neužívali pacienti s žaludečními a střevními vředy, hypertyreózou (zvýšenou činností štítné žlázy) či kardiovaskulárními potížemi, jako je hypertenze (vysoký krevní tlak) a arytmie (problémy se srdečním rytmem).
Slovak: Výbor HMPC neodporúča používať tieto lieky v prípade pacientov so žalúdočnými a črevnými vredmi, hypertyreózou (nadmerne aktívna štítna žľaza) alebo kardiovaskulárnymi problémami, ako je hypertenzia (vysoký krvný tlak) a arytmie (problémy so srdcovým rytmom).
Czech: Tato rostlina se pěstuje nebo sbírá s cílem získat semena k léčebnému použití.
Slovak: Rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie semien na medicínske použitie.
Czech: var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Slovak: Ducke, semen
Czech: Semeno paulinie nápojné by měli užívat pouze dospělí.
Slovak: Semeno paulínie majú používať len dospelí.
Czech: Jestliže při užívání semene paulinie nápojné příznaky přetrvávají po dobu delší než jeden týden, je třeba se obrátit na kvalifikovaného zdravotníka.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň počas používania semena paulínie, je potrebné poradiť sa s kvalifikovaným zdravotníckym odborníkom.
Czech: Semeno paulinie nápojné EMA/HMPC/284498/2013
Slovak: Semeno paulínie EMA/HMPC/284498/2013
Czech: HMPC dospěl k závěru, že semeno paulinie nápojné lze na základě jeho dlouhodobého používání využít ke zmírnění příznaků únavy a slabosti.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že semeno paulínie sa môže na základe dlhodobého používania používať na zmiernenie príznakov únavy a slabosti.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující semeno paulinie nápojné používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce semeno paulínie.
Czech: Co je semeno paulinie nápojné?
Slovak: Čo je semeno paulínie?