FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Effets indésirables peu fréquents :
Italian: Effetti indesiderati non comuni:
French: Dans l'analyse en intention de traiter, 939 événements ont été observés dans le groupe sous Clopidogrel et 1 020 événements dans le groupe sous AAS (réduction du risque relatif (RRR) 8,7 %, [95 % IC : 0,2 à 16,4; p=0,045).
Italian: Nell'analisi "intention to treat", 939 eventi sono stati osservati nel gruppo Clopidogrel e 1.020 eventi con ASA, (riduzione del rischio relativo (RRR) 8,7%, [IC 95%: da 0,2 a 16,4 ]; p = 0,045), che corrisponde, per ogni 1.000 pazienti trattati per 2 anni, a 10 ulteriori pazienti [IC: da 0 a 20] ai quali sono stati evitati nuovi eventi ischemici.
French: L'administration simultanée d'héparine n'a pas modifié l'inhibition de l'agrégation plaquettaire due au Clopidogrel.
Italian: La somministrazione contemporanea di eparina non ha avuto alcun effetto sull'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da Clopidogrel.
French: • Rare : touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Italian: • raro: colpisce da 1 a 10 utenti su 10.000
French: CURE : la fréquence des saignements majeurs dans le groupe Clopidogrel + AAS était dépendante de la dose d'AAS (<100 mg : 2,6 %, 100 à 200 mg : 3,5 %, >200 mg : 4,9 %) de même que dans le groupe placebo + AAS (<100 mg : 2,0 %, 100 à 200 mg : 2,3 %, >200 mg : 4,0 %).
Italian: Nello studio CURE, l'incidenza di sanguinamenti maggiori per Clopidogrel + ASA è risultata correlata al dosaggio di ASA (<100 mg: 2,6%; 100 - 200 mg: 3,5%; >200 mg: 4,9%) così come quella per placebo + ASA (<100 mg: 2,0%; 100 - 200 mg: 2,3%; >200 mg: 4,0%).Il rischio di sanguinamento (con rischio per la vita, maggiore, minore o di altro tipo) diminuiva durante lo svolgimento dello studio: 0 - 1 mese (Clopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1 - 3 mesi (Clopidogrel: 4,5%; placebo: 2,3%),
French: L'administration concomitante du Clopidogrel n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de la digoxine ni ceux de la théophylline.
Italian: La farmacocinetica della digossina e della teofillina non era modificata dalla somministrazione contemporanea di Clopidogrel.
French: Dans l'espèce humaine il n'existe pas de données concernant l'excrétion du Clopidogrel dans le lait maternel.
Italian: Non è noto se Clopidogrel sia escreto nel latte umano.
French: De nouveaux événements cardiovasculaires (critère principal) ont été évités avec une réduction du risque relatif de 22 % (IC : 8,6 - 33,4), 32 % (IC : 12,8 - 46,4), 4 % (IC : -26,9 - 26,7), 6 % (IC : -33,5 - 34,3) et 14 % (IC : -31,6 - 44,2) durant les intervalles respectifs suivants : 0 - 1 mois, 1 - 3 mois, 3 - 6 mois, 6 - 9 mois et 9 - 12 mois.
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus) è stato di 582 (9,3%) nel gruppo trattato con Clopidogrel e di 719 (11,4%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 20% (IC 95% da 10% a 28%; p=0,00009) per il gruppo Clopidogrel (17% di riduzione del rischio relativo quando i pazienti sono stati trattati in modo conservativo, 29% quando sono stati sottoposti a angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) con o senza stent e 10% quando sono stati sottoposti a innesto di bypass aortocoronarico (CABG) Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 e 9 - 12 mesi, rispettivamente.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 06-2009.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2009.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes taux de principe actif dans l'organisme.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nel corpo.
French: Cela empêche les plaquettes de devenir «collantes», ce qui diminue le risque de formation de caillots sanguins et contribue à prévenir toute autre accident vasculaire cérébral ou attaque cardiaque.
Italian: Ciò impedisce alle piastrine di diventare "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli del sangue e contribuendo a prevenire un altro attacco cardiaco o ictus.
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine dans les artères);
Italian: • pazienti affetti da arteriopatia periferica (problemi di circolazione sanguigna nelle arterie);
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e risposte cliccando qui.
French: Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance, appelée ADP, de se lier à un récepteur spécifique qui se trouve à la surface des plaquettes.
Italian: Clopidogrel blocca l'aggregazione delle piastrine impedendo a una sostanza chiamata ADP di legarsi a un recettore specifico presente sulla loro superficie.
French: Cela signifie que Clopidogrel 1A Pharma est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Italian: Ciò significa che esso è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
French: Il peut également être utilisé chez les patients ne présentant pas ce relevé anormal sur l'ECG, s'ils présentent un angor instable (des douleurs thoraciques sévères) ou ont souffert d'un infarctus du myocarde sans onde Q. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Può anche essere usato in pazienti che non presentano tale lettura anomala nell'ECG, qualora affetti da angina instabile (una grave forma di dolore toracico) o da infarto miocardico senza onde Q. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: • patients souffrant de ce que l'on appelle le syndrome coronarien aigu, dans ce cas, le médicament devrait être administré en association avec de l'aspirine (un autre anti-coagulant), y compris aux patients chez lesquels un stent (un tube court placé dans une artère en vue de l'empêcher de se fermer) a été posé.
Italian: • pazienti affetti da un disturbo noto come "sindrome coronarica acuta", cui il medicinale viene somministrato con aspirina (altro medicinale atto a prevenire la formazione di coaguli), compresi i pazienti cui è stato impiantato uno stent (un tubicino inserito in un'arteria per prevenirne l'otturazione).
French: En cas de syndrome coronarien aigu, Clopidogrel 1A Pharma est utilisé en association avec l'aspirine et le traitement débute généralement avec une dose initiale de quatre comprimés de 75 mg.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta, Clopidogrel 1A Pharma è usato assieme ad aspirina e il trattamento generalmente comincia con una dose di carico di quattro compresse da 75 mg.
French: Clopidogrel 1A Pharma étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Clopidogrel 1A Pharma è un medicinale generico, bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel 1A Pharma est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti dalle normative dell'UE, Clopidogrel 1A Pharma ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
French: Clopidogrel 1A Pharma peut être utilisé chez les patients subissant un infarctus du myocarde avec un «sus-décalage du segment ST» (un relevé anormal sur l'électrocardiogramme ou ECG), lorsque le médecin pense que le traitement pourrait leur être bénéfique.
Italian: Clopidogrel 1A Pharma può essere usato in pazienti che subiscono un attacco miocardico con "innalzamento del tratto ST" (una lettura anomala nell'elettrocardiogramma o ECG) quando il medico ritiene che il trattamento possa essere benefico.
French: Clopidogrel 1A Pharma peut être administré aux groupes de patients suivants:
Italian: Clopidogrel 1A Pharma può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel 1A Pharma.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel 1A Pharma.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Plavix, le rapport bénéfice/risque est favorable.
Italian: È opinione del CHMP che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
French: Le traitement par Clopidogrel 1A Pharma peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Italian: Il trattamento con Clopidogrel 1A Pharma può essere avviato nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
French: Clopidogrel 1A Pharma clopidogrel Résumé EPAR à l'intention du public
Italian: Clopidogrel 1A Pharma clopidogrel Sintesi destinata al pubblico
French: Clopidogrel 1A Pharma étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Italian: Poiché Clopidogrel 1A Pharma è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Plavix.
French: • patients ayant subi récemment un accident ischémique (accident causé par l'interruption de l'alimentation en sang d'une partie du cerveau).
Italian: • pazienti affetti da ictus ischemico recente (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello).
French: Clopidogrel 1A Pharma est un «médicament générique».
Italian: Clopidogrel 1A Pharma è un "medicinale generico".
French: Clopidogrel 1A Pharma doit être administré à raison d'une dose quotidienne unique de 75 mg, au cours ou en dehors des repas.
Italian: La dose standard di Clopidogrel 1A Pharma è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o fuori dai pasti.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel 1A Pharma à Acino Pharma GmbH, le 28 juillet 2009.
Italian: Il 28 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Acino Pharma GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel 1A Pharma, valida in tutta l'Unione europea.
French: La formation des caillots est due à certaines cellules spécifiques présentes dans le sang, appelées «plaquettes», qui s'agglutinent (on parle d'agrégation).
Italian: La coagulazione del sangue avviene per l'azione di speciali cellule del sangue, le piastrine, che si aggregano (si attaccano l'una all'altra).
French: Clopidogrel 1A Pharma est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Italian: Clopidogrel 1A Pharma è indicato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e all'indurimento delle arterie) negli adulti.
French: Autres informations relatives à Clopidogrel 1A Pharma:
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel 1A Pharma:
French: Quelles études ont été menées sur Clopidogrel 1A Pharma?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Clopidogrel 1A Pharma?
French: Il est suivi d'une dose quotidienne de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST) ou jusqu'à 12 semaines (en cas de syndrome sans sus-décalage du segment ST).
Italian: (nell'infarto miocardico con innalzamento del tratto ST) o fino a 12 mesi (in presenza di sindrome senza innalzamento del tratto ST).
French: Pourquoi Clopidogrel 1A Pharma a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel 1A Pharma?
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel 1A Pharma est disponible ici.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel 1A Pharma cliccare qui.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel 1A Pharma?
Italian: Che cos'è Clopidogrel 1A Pharma?
French: Le principe actif de Clopidogrel 1A Pharma, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel 1A Pharma, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, ovverosia aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
French: Numéro UE Nom
Italian: Numero EU
French: Les autres composants sont :
Italian: L'altri componenti:
French: La date de péremption n fait référence au dernier jour de ce mois.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
French: * Information relative au clopidogrel, avec fréquence "indéterminée".
Italian: * Informazione relativa a clopidogrel con frequenza "non nota".
French: L'association médicamenteuse doit être débutée le plus tôt possible après le début des symptômes et poursuivie pendant au moins 4 semaines.
Italian: La terapia combinata deve essere iniziata il prima possibile dal momento della comparsa dei sintomi e continuata per almeno 4 settimane.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Acino ou viceversa.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel Acino o viceversa.
French: Date de la première autorisation : 28 juillet 2009 Date de dernier renouvellement : 21 mars 2014
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 marzo 2014
French: Le score de CHADS2 moyen était de 2,0 (échelle de 0 à 6).
Italian: Il punteggio CHADS2 medio era 2.0 (range 0-6).
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare una compressa dimenticata.
French: Clopidogrel Acino avec des aliments et boissons Clopidogrel Acino peut être pris avec ou sans aliment.
Italian: Clopidogrel Acino con cibi e bevande Clopidogrel Acino può essere preso con o senza cibo.
French: L'administration concomitante de médicaments associés à un risque de saignement doit être réalisée avec prudence.
Italian: La somministrazione concomitante di medicinali associati a rischio di sanguinamento deve essere intrapresa con cautela.
French: • Plan de gestion des risques (PGR) Sans objet
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <{MM/AAAA}>
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO <{MM/AAAA}>
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1 000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Les études CLARINET et PICOLO ont été réalisées en utilisant une solution reconstituée de clopidogrel.
Italian: Gli studi CLARINET e PICOLO sono stati condotti usando una soluzione costituita di clopidogrel.
French: Grossesse et allaitement Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse.
Italian: Gravidanza e allattamento È preferibile non assumere questo medicinale durante la gravidanza.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
French: Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de l'absence d'efficacité.
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare questo medicinale ai bambini perché non è efficace..
French: Chez les patients de plus de 75 ans le traitement par clopidogrel doit être initié sans dose de charge.
Italian: Nei pazienti di età superiore ai 75 anni clopidogrel deve essere iniziato senza dose di carico.
French: Ne le donnez pas à d'autre personnes.Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/532/001 - 007
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/532/001 - 007
French: Très rare, fréquence indéterminée*
Italian: Molto raro, non nota*
French: La tolérance du clopidogrel a été étudiée chez plus de 44 000 patients, ayant participé aux études cliniques dont plus de 12 000 ont été traités pendant un an ou plus.
Italian: La sicurezza di clopidogrel è stata valutata in più di 44.000 pazienti che hanno partecipato agli studi clinici, di cui oltre 12.000 trattati per 1 anno o più.
French: L'âge moyen était 71 ans, 41,6% des patients avaient 75 ans ou plus.
Italian: L'età media era 71 anni, il 41,6% dei pazienti era di età ≥75 anni.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec le clopidogrel sont les saignements.
Italian: Il più comune effetto indesiderato segnalato con il clopidogrel è il sanguinamento.
French: • Si vous avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
Italian: • se ha avuto un'allergia o una reazione a qualsiasi medicinale usato per trattare la sua malattia
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
French: Aucun événement nouveau relatif à la tolérance n'a été observé pendant le suivi à long terme de cette étude.
Italian: Nessun problema di sicurezza è stato notato nel corso di questo lungo periodo di follow-up.
French: • Hypersensibilité au princip actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 2 ou à la rubrique 6.1.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 2
French: De plus, une analyse en sousgroupe par âge a suggéré que le bénéfice du clopidogrel chez les malades de plus de 75 ans était inférieur à celui observé chez les malades âgés de 75 ans ou moins.
Italian: Inoltre una analisi dei sottogruppi per età ha indicato che il beneficio di clopidogrel nei pazienti oltre 75 anni è stato inferiore a quello osservato nei pazienti di età ≤75 anni.
French: 41,8% des patients étaient des femmes.
Italian: Il 41,8% della popolazione in studio era rappresentato da donne.
French: La fréquence des épisodes sévères était de similaire pour le sous clopidogrel et pour l'AAS.
Italian: L'incidenza dei casi gravi è stata simile per clopidogrel e per ASA.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/09/532/001 - 007
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/532/001 - 007
French: En l'absence de données, le clopidogrel n'est pas recommandé dans les 7 premiers jours après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu.
Italian: Per la mancanza di dati, clopidogrel non può essere consigliato durante i primi 7 giorni successivi a ictus ischemico acuto.
French: Lors du suivi de la tolérance à long terme de cette étude, 26 patients dont l'anastomose était toujours en place à un an ont reçu le clopidogrel jusqu'à 18 mois.
Italian: Nel follow-up relativo alla sicurezza a lungo termine di questo studio, 26 pazienti con shunt ancora posizionato ad un anno di età hanno ricevuto clopidogrel fino a 18 mesi di età.
French: Il n'y a pas de preuve montrant que les autres médicaments réduisant l'acidité gastrique tels que les antihistaminiques H2 ou les antiacides interfèrent avec l'activité antiplaquettaire du clopidogrel.
Italian: Non c'è dimostrazione che altri medicinali che riducono l'acidità gastrica quali gli antiH2 o gli antiacidi interferiscano con l'attività antiaggragante piastrinica di clopidogrel.
French: Dans la mesure où il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation du clopidogrel pendant la grossesse, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le clopidogrel pendant la grossesse.
Italian: Poiché non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione al clopidogrel in gravidanza, come misura precauzionale è preferibile non usare clopidogrel durante la gravidanza.
French: Autres médicaments et Clopidogrel Acino
Italian: Altri medicinali e Clopidogrel Acino
French: - Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : Vertige, augmentation du volume des seins chez l'homme.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 paziente su 1000): Vertigine, aumento di volume delle mammelle nei maschi.
French: Le métabolite actif est formé principalement par le CYP2C19 avec des contributions de plusieurs autres enzymes CYP, notamment les CYP1A2, CYP2B6 et CYP3A4.
Italian: Il metabolita attivo si forma principalmente per azione del CYP2C19 con il contributo di diversi altri enzimi CYP, tra cui CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4.
French: Votre médecin doit également vous prescrire de l'acide acétylsalicylique (substance présente dans de nombreux médicaments utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, mais aussi pour prévenir la formation de caillots sanguins).
Italian: Il medico potrebbe averle prescritto anche acido acetilsalicilico (una sostanza presente in molti medicinali usati per alleviare il dolore e ridurre la febbre, come anche per prevenire la coagulazione del sangue).
French: L'analyse de la mortalité totale (critère secondaire) ne montre aucune différence significative entre le clopidogrel (5,8 %) et l'AAS (6,0 %).
Italian: L'analisi della mortalità totale quale endpoint secondario non ha mostrato nessuna differenza significativa tra clopidogrel (5,8%) e ASA (6,0%).
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Italian: Questo include ogni possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.
French: Une étude de biodisponibilité relative chez l'adulte a montré que la solution reconstituée de clopidogrel présentait une exposition similaire et une vitesse d'absorption légèrement plus rapide sur la base du principal métabolite circulant (inactif) en comparaison au comprimé autorisé.
Italian: In uno studio di biodisponibilità relativa negli adulti, la soluzione costituita di clopidogrel ha mostrato un grado di assorbimento paragonabile e una velocità di assorbimento del principale metabolita circolante (inattivo) leggermente più elevata rispetto alla compressa autorizzata.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par le clopidogrel.
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con clopidogrel.
French: Le bénéfice de l'association clopidogrel et AAS audelà de 4 semaines n'a pas été étudié dans ce contexte (voir rubrique 5.1).
Italian: Il beneficio dell'associazione di clopidogrel con ASA oltre le quattro settimane non è stato studiato in questo contesto (vedere paragrafo 5.1).