FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sistemska izloženost miševa (mužjaka), štakora i pasa atazanaviru primijenjenom u dozama koje su povezane s jetrenim promjenama bila je barem jednaka onoj opaženoj u ljudi koji su dobivali 400 mg jedanput na dan.
Estonian: Maksamuutustega seostuvad muutused hiirtel (isastel), rottidel ja koertel ilmnesid süsteemse ekspositsiooni korral, mis on vähemalt võrdne inimesel saadavaga kui 400 mg manustatakse üks kord ööpäevas.
Croatian: (81 koji prethodno nisu bili liječeni i 101 prethodno liječeni antiretrovirusnim lijekovima) primala atazanavir (kapsule ili u prašku) jedanput na dan, s ritonavirom ili bez njega, u kombinaciji s dva NRTI-ja.
Estonian: Kokku said selles uuringus 182 last (81 retroviirusvastast ravi mittesaanud ja 101 retroviirusvastast ravi saanud last) atasanaviiri (kapsleid või pulbrit) üks kord ööpäevas, koos ritonaviiriga või ilms, kombinatsioonis kahe NRTI-ga.
Croatian: Itrakonazol, kao i ketokonazol, jaki je inhibitor kao i supstrat enzima CYP3A4.
Estonian: Itrakonasool, nagu ka ketokonasool, on CYP3A4 tugev inhibiitor ning substraat.
Croatian: Atazanavir, istovremena primjena s ddI+d4T (natašte)
Estonian: Atasanaviir, manustatud samaaegselt koos ddI+d4T (tühja kõhuga)
Croatian: Rizik od miopatije, uključujući rabdomiolizu, također može biti povećan s primjenom atorvastatina, koji također metabolizira enzim CYP3A4.
Estonian: Müopaatia, sealhulgas rabdomüolüüsi tekkeriski suurenemine on võimalik atorvastatiini kasutamisel, mis metaboliseerub CYP3A4 kaudu.
Croatian: Tablica 4. De novo supstitucije u prethodno liječenih bolesnika u kojih terapija atazanavirom s ritonavirom nije bila uspješna (Ispitivanje 045, 48 tjedana)
Estonian: De novo asendused ravi saanud patsientidel, kellel ravi atasanaviiri + ritonaviiriga ebaõnnestus (uuring 045, 48 nädalat)
Croatian: 48. tjedan: -3% [-7,6%, 1,5%] 96. tjedan: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Estonian: 48 nädal: -3% [-7,6%, 1,5%] 96 nädal: 2,2% [-2,3%, 6,7%] HIV RNA <50 koopiat/ml, % vastavalt ravi alguse näitajatele d
Croatian: Metadon, stabilna doza održavanja (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Estonian: Metadoon, püsiv säilitusannus (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Croatian: Zbog indukcije UGT1A4, istodobna primjena lamotrigina i atazanvira s ritonavirom može sniziti koncentracije lamotrigina u plazmi.
Estonian: UGT1A4 induktsiooni tõttu võib lamotrigiini ja atasanaviiri/ritonaviiri samaaegsel manustamisel väheneda lamotrigiini plasmakontsentratsioon.
Croatian: Ako se oralna kontracepcija primjenjuje s atazanvirom s ritonavirom preporučje se da oralna kontracepcija sadrži najmanje 30 μg etinilestradiola i da se bolesnici istakne važnost redovitog uzimanja kontracepcije kod ovog kontracepcijskog režima.
Estonian: Kui suukaudselt manustatavaid kontratseptiive kasutatakse samaaegselt koos atasanaviiri/ritonaviiriga, peaks suukaudne kontratseptiiv sisaldama soovitatavalt vähemalt 30 mikrogrammi etünüülöstradiooli ning patsiendile tuleb selgitada kontratseptiivi selle annuse täpse järgimise vajalikkust.
Croatian: Irinotekan
Estonian: Irinotekaan
Croatian: Nepojačani Atazanavir Krka ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Estonian: Võimendamata Atazanavir Krka't ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel.
Croatian: Prosječno trajanje prethodne izloženosti randomiziranih bolesnika antiretrovirusnim lijekovima iznosilo je 138 tjedana za inhibitore proteaze,
Estonian: Randomiseeritud patsientidel oli eelneva retroviirusvastase ravi keskmine pikkus 138 nädalat proteaasi inhibiitoriga, 281 nädalat nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga ja 85 nädalat mittenukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga.
Croatian: U većine bolesnika očekuje se smanjena izloženost kako vorikonazolu tako i atazanaviru.
Estonian: Enamusel patsientidest võib eeldada nii vorikonasooli kui ka atasanaviiri ekspositsiooni vähenemist.
Croatian: Niti jedna od de novo supstitucija (vidjeti tablicu 4) nije specifična za atazanavir i može odražavati ponovnu pojavu stare rezistencije na atazanavir s ritonavirom u prethodno liječene populacije u
Estonian: Mitte ükski neist de novo asendustest (vt tabel 4) ei ole spetsiifiline atasanaviirile ja võib näidata omandatud resistentsuse taasilmnemist uuringus 045 atasanaviiri + ritonaviiri ravi saanud populatsioonil.
Croatian: Nisu opaženi teratogeni učinci u štakora ili kunića pri maternalno toksičnim dozama.
Estonian: Rottidel ja jänestel ei täheldatud teratogeenset toimet ka tiinele loomale toksiliste annuste juures.
Croatian: Kako uzimati Atazanavir Krka
Estonian: Kuidas Atazanavir Krka't kasutada
Croatian: Koncentracije elbasvira bile su povišene s istodobnom primjenom atazanavira/ritonavira.
Estonian: Elbasviiri kontsentratsioonid suurenesid atasanaviir/ritonaviiriga koosmanustamisel märkimisväärselt.
Croatian: HIV-1 RNK u plazmi bila je 4,4 log10 kopija/ml (raspon: 2,6 do 5,88 log10 kopija/ml).
Estonian: keskmine tase oli 4,4 log10 koopiat/ml (vahemik: 2,6 kuni 5,88 log10 koopiat/ml).
Croatian: Nije ustanovljena sigurna i djelotvorna doza sidenafila u kombinaciji s atazanavirom kad se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
Estonian: Ärge kasutage sildenafiili koos Atazanavir Krka'ga, kui sildenafiili kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks.
Croatian: Tjelesna težina i metabolički parametri
Estonian: Kehakaal ja metaboolsed näitajad
Croatian: Ne preporučuje se snižavati dozu atazanavira zato što to može dovesti do gubitka terapijskog učinka i razvoja rezistencije.
Estonian: Atasanaviiri annuse vähendamine ei ole soovitatav, sest see võib põhjustada ravitoime vähenemist ning resistentsuse tekkimist.
Croatian: Vorikonazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Estonian: Vorikonasool AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonasool Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonasool Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Croatian: Taj učinak možda nastaje zbog indukcije enzima CYP3A4.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla CYP3A4 induktsioon.
Croatian: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voksilaprevir 100 mg jedna doza* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg jedanput na dan)
Estonian: Sofosbuviir 400 mg/ velpatasviir 100 mg /voksilapreviir 100 mg ühekordne annus* (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Croatian: U ženki miša, izloženost atazanaviru u dozi koja je izazvala nekrozu pojedinačnih stanica bila je 12 puta veća od izloženosti u ljudi koji su dobivali 400 mg jedanput na dan.
Estonian: Atasanaviiri ekspositsioon, mis emastel hiirtel põhjustas üksikute maksarakkude nekroosi oli 12 kordne võrreldes ekspositsiooniga, mis saadakse 400 mg manustamisel inimesele üks kord ööpäevas.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija lijekova kod istovremene primjene atazanavira i benzodiazepina.
Estonian: Ravimite koostoime uuringuid atasanaviiri ja bensodiasepiinide koosmanustamise kohta ei ole läbi viidud.
Croatian: Doza lijeka Atazanavir Krka jedanput na dan
Estonian: Atazanavir Krka annus üks kord ööpäevas
Croatian: Sildenafil, tadalafil i vardenafil metabolizira enzim CYP3A4.
Estonian: Sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil Sildenafiil, tadalafiil ja vardenafiil metaboliseeritakse CYP3A4 kaudu.
Croatian: 100 mg uz lagani obrok rezultirala je povećanjem AUC-a za 33% i povećanjem Cmax i 24-satne koncentracije atazanavira za 40% u odnosu na primjenu natašte.
Estonian: Atasanaviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg ühekordse annuse manustamine koos kerge einega andis atasanaviiri AUC 33% suurenemise ja nii Cmax kui ka 24 tunni kontsentratsiooni 40% suurenemise võrreldes manustamisega tühja kõhuga.
Croatian: Povišenje vrijednosti ALT-a je češće prijavljeno u ovim ispitivanjima u pedijatrijskih bolesnika nego u odraslih.
Estonian: Nendes uuringutes teatati ALAT aktiivsuse suurenemisest sagedamini lastel kui täiskasvanutel.
Croatian: 25-O-dezacetil -rifabutin Cmax ↑677% 25-O-dezacetil -rifabutin Cmin ↑1045% ** Kad se usporedio samo s rifabutinom 150 mg jedanput na dan.
Estonian: 25-O-desatsetüül-rifabutiin Cmax ↑677% 25-O-desatsetüül-rifabutiin Cmin ↑1045%
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjenje topljivosti atazanavira s povećanjem pH povezanim s prisutnošću antacida u puferiranim tabletama didanozina.
Estonian: Koostoime mehhanismiks on atasanaviiri lahustuvuse vähenemine seoses pH väärtuse suurenemisega didanosiini puhverdatud tablettides olevate hapet neutraliseerivate komponentide toimel.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena atazanvira s ritonavirom i inhibitorima protonske pumpe.
Estonian: Atasanaviiri manustamine koos ritonaviiri ja prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav.
Croatian: f Broj bolesnika koji su se mogli procijeniti.
Estonian: f analüüsis arvestatud patsientide arv.
Croatian: Atazanavir Krka i lijekova koji induciraju CYP3A4 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Estonian: Atazanavir Krka manustamine koos CYP3A4 indutseerijatega ei ole soovitatav (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Croatian: preporučuje se primijeniti 300 mg atazanvira sa 100 mg ritonavira i 300 mg tenofovirdizoproksilfumatata (svi se primjenjuju kao jednokratna doza s hranom).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga koosmanustamisel on soovitatav manustada 300 mg atasanaviiri koos 100 mg ritonaviiri ja 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga (kõik ühekordse annusena koos toiduga).
Croatian: Tijekom pokušaja da se prevlada smanjena izloženost povećanjem doze atazanvira ili drugih inhibitora proteaze s ritonavirom, opažena je velika učestalost jetrenih reakcija.
Estonian: Vähenenud ekspositsiooni kompenseerimisel atasanaviiri või teiste proteaasi inhibiitorite ja ritonaviiri annuste suurendamisega on täheldatud maksareaktsioonide suurt esinemissagedust.
Croatian: pankreatitis (upala gušterače), gastritis (upala želuca), aftozni stomatitis (ranice u ustima i groznica na usnama), disgeuzija (promjene osjeta okusa), flatulencija (vjetrovi), suha usta, rastezanje trbuha angioedem (teško oticanje kože i drugih tkiva, najčešće usana i očiju) alopecija (neobičan gubitak ili prorijeđenost kose), pruritus (svrbež) mišićna atrofija (gubitak mišića), artralgija (bol u zglobovima), mialgija (bol u mišićima) intersticijalni nefritis (upala bubrega), hematurija (krv u mokraći), proteinurija (višak proteina u mokraći), polakizurija (učestalo mokrenje) ginekomastija (povećanje grudi u muškaraca) bol u prsištu, malaksalost (opće loše stanje), vrućica nesanica (poteškoće sa spavanjem)
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st): - perifeerne neuropaatia (tuimus, nõrkus, surin või valu kätes ja jalgades) - ülitundlikkus (allergiline reaktsioon) - asteenia (ebatavaline väsimus või nõrkus) - kehakaalu langus, kehakaalu tõus, anoreksia (söögiisu kaotus), söögiisu suurenemine - depressioon, ärevus, unehäired - desorientatsioon, amneesia (mäluhäire), pearinglus, somnolentsus (unisus), ebatavalised unenäod - sünkoop (minestus), hüpertensioon (kõrge vererõhk) - düspnoe (hingeldus) - pankreatiit (kõhunäärmepõletik), gastriit (maopõletik), aftoosne stomatiit (suuhaavandid ja villid), düsgeusia (maitsetundlikkuse häired), kõhugaasid, suukuivus, kõhupuhitus - angioödeem (naha ja teiste kudede tugev turse kõige sagedamini huultel ja silmades) - alopeetsia (juuste väljalangemine), pruuritus (nahasügelus) - lihaste atroofia (lihaskoe kõhetumine), artralgia (liigeste valulikkus), müalgia (lihaste valulikkus) - interstitsiaalne nefriit (neerupõletik), hematuuria (veri uriinis), proteinuuria (liigne valk uriinis),
Croatian: Primjena atazanavira/ritonavira u preporučenoj dozi od 300/100 mg jedanput na dan u bolesnika zaraženih HIV-om
Estonian: Atasanaviiri/ritonaviiri soovitatav annus 300/100 mg üks kord ööpäevas HIVinfektsiooniga patsientidel
Croatian: Ako razvijete osip, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Estonian: Kui teil tekib lööve, siis teatage sellest kohe oma arstile.
Croatian: Ne preporučuje se primjenjivati Atazanavir Krka s ritonavirom u trudnica koje primaju i tenofovirdizoproksil i antagonist
Estonian: - Atazanavir Krka koos ritonaviiriga kasutamine ei ole soovitatav rasedatel patsientidel, kes saavad nii tenofoviirdisoproksiili kui ka H2-retseptorite antagonisti.
Croatian: Nakon 48 tjedana liječenja, prosječna promjena razine HIV RNK u odnosu na početnu vrijednost uz atazanavir s ritonavirom bila je slična (neinferiorna) onoj uz lopinavir s ritonavirom.
Estonian: 48-nädalase raviga olid keskmised muutused HIV RNA tasemes sarnased (samaväärsed) atasanaviiri + ritonaviiri ja lopinaviiri + ritonaviiri rühmas.
Croatian: HIV RNK <50 kopija/ml prema početnim odabranim supstitucijama za rezistenciju na inhibitor proteaze,
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml vastavalt ravi alguse PI asendusele,
Croatian: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Estonian: Ritonaviir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonaviir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonaviir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Croatian: zbog inhibitora protonske pumpe.
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Atazanavir Krka neće izliječiti HIV-infekciju.
Estonian: Atazanavir Krka ei ravi teid terveks HIV infektsioonist.
Croatian: Ta nuspojava obično nije opasna u odraslih i dojenčadi starijoj od
Estonian: See kõrvaltoime ei ole tavaliselt ohtlik täiskasvanutel ja üle 3 kuu vanustel lastel, kuid see võib olla tõsise probleemi sümptom.
Croatian: Lamivudin 150 mg dvaput na dan + zidovudin 300 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Estonian: Lamivudiin 150 mg kaks korda ööpäevas + zidovudiin 300 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Croatian: Ako primijetite promjenu u radu srca (promjene srčanog ritma), obavijestite o tome svog liječnika.
Estonian: Palun teatage oma arstile, kui täheldate muutusi südame rütmis (rütmihäireid).
Croatian: ≥ 200 stanica/mm
Estonian: ≥ 200 rakku/mm3
Croatian: U kliničkom ispitivanju AI424-020 u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 18 godina koji su primali ili formulaciju oralnog praška ili formulaciju kapsule, srednje trajanje liječenja atazanavirom iznosilo je 115 tjedana.
Estonian: Kliinilises uuringus AI424-020 said lapsed vanuses 3 kuud kuni 18 aastat ravi atasanaviiriga (suukaudne pulber või kapslid) keskmiselt 115 nädalat.
Croatian: HIV RNK prosječna promjena od početne vrijednosti, log10 kopija/ml
Estonian: HIV RNA keskmine muutus ravi algusest, log10 koopiat/ml Kõik patsiendid
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Atazanavir Krka s inhibitorima protonske pumpe (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Atazanavir Krka manustamine koos prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima antiretrovirusnog liječenja pomoću pojačanog atazanavira u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, supstitucija I50L nije se pojavila niti u jednog bolesnika koji na početku nije imao supstituciju za rezistenciju na inhibitore proteaze.
Estonian: Retroviirusvastast ravi mittesaanud patsientidel, kes kliinilistes uuringutes said ravi võimendatud atasanaviiriga, ei täheldatud I50L asendumist ühelgi patsiendil ilma ravieelse PI asenduseta.
Croatian: Kombinacija s rifampicinom (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Kasutamine koos rifampitsiiniga (vt lõik 4.5).
Croatian: Istovremena primjena s atazanvirom može rezultirati povišenim koncentracijama salmeterola i pojačanim nuspojavama povezanima sa salmeterolom.
Estonian: Kasutamisel koos atasanaviiriga võib suureneda salmeterooli kontsentratsioon ja sageneda salmeterooliga seotud kõrvaltoimed.
Croatian: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Estonian: Ritonaviir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonaviir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonaviir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: Atazanavir se prvenstveno metabolizira u jetri, pa su u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre bile opažene povišene koncentracije atazanavira u plazmi (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
Estonian: Maksakahjustus: atasanaviir metaboliseerub peamiselt maksas ning maksakahjustusega patsientidel on täheldatud selle plasmakontsentratsiooni suurenemist (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Croatian: 48. tjedan 96. tjedan 48. tjedan 96. tjedan 48. tjedan 96. tjedan
Estonian: Keskmine ajaline muutus ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CI d] Nädal 48 Nädal 96 Nädal 48 Nädal 96 Nädal 48 Nädal 96
Croatian: Istodobna primjena lijeka atazanavira s lijekovima koji sadrže grazoprevir, uključujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir kontraindicirana je zbog povišene koncentracije grazoprevira i elbasvira u plazmi i postoji rizik povišenja vrijednosti ALT-a zbog povećane koncentracije grazoprevira (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Atazanavir Krka manustamine koos grasopreviiri sisaldavate ravimitega, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga on vastunäidustatud, kuna grasopreviiri ja elbasviiri plasmakontsentratsioonid suurenevad ning grasopreviiri kontsentratsiooni suurenemise tõttu võib suureneda ALAT-i tõusu risk (vt lõik 4.3).
Croatian: Mehanizam interakcije amiodarona ili sistemskog lidokaina s atazanavirom je inhibicija enzima CYP3A.
Estonian: Amiodarooni või süsteemselt manustatud lidokaiini/atasanaviiri koostoime mehhanism on CYP3A inhibeerimine.
Croatian: Klaritromicin AUC ↑94% (↑75% ↑116%) Klaritromicin Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Klaritromicin Cmin ↑160% (↑135% ↑188%)
Estonian: Klaritromütsiin AUC ↑94% (↑75% Klaritromütsiin Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Klaritromütsiin Cmin ↑160% (↑135%
Croatian: Indinavir
Estonian: Indinaviir
Croatian: Koncentracije grazoprevira su značajno porasle kada je primjenjivan istodobno s atazanavirom/ritonavirom.
Estonian: Grasopreviiri kontsentratsioonid suurenesid atasanaviir/ritonaviiriga koosmanustamisel märkimisväärselt.
Croatian: Etinilestradiol 35 μg + noretindron (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Estonian: Etünüülöstradiool 35 μg + noretindroon (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Croatian: šelak crni željezov oksid (E172)
Estonian: Tint šellak must raudoksiid (E172) kaaliumhüdroksiid
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Croatian: Midazolam i triazolam opsežno metabolizira enzim CYP3A4.
Estonian: Midasolaam ja triasolaam metaboliseeritakse ulatuslikult CYP3A4 kaudu.
Croatian: Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Estonian: Atasanaviir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atasanaviir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atasanaviir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Terapiju treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV-infekcije.
Estonian: Ravi võib alustada vaid HIV-infektsiooni ravi alal kogenud arst.
Croatian: NRTI-jeva, ne očekuje se da će istovremena primjena ovih lijekova i atazanvira značajno promijeniti izloženost tim istovremeno primijenjenim lijekovima.
Estonian: Arvestades neid andmeid ning kuna ritonaviir ei mõjuta arvatavasti oluliselt NRTI'de farmakokineetikat, ei tohiks nimetatud ravimite ja atasanaviiri koosmanustamine muuta oluliselt nende samaaegselt manustatavate ravimite ekspositsiooni.
Croatian: U malog broja bolesnika bez funkcionalnog CYP2C19 alela očekuje se značajno povećanje izloženosti vorikonazolu.
Estonian: Vähestel ilma funktsionaalse CYP2C19 alleelita patsientidel võib eeldada vorikonasooli ekspositsiooni olulist suurenemist.
Croatian: Atazanavir Krka 150 mg i 200 mg tvrde kapsule su dostupne u spremnicima koji sadrže 60 tvrdih kapsula; u kutiji.
Estonian: Atazanavir Krka 150 mg ja 200 mg kõvakapslid on pakendatud 60 kapsli kaupa purki ja karpi.
Croatian: Atazanavir AUC: ↑250% (↑144% Atazanavir Cmax: ↑120% (↑56% ↑211%)* Atazanavir Cmin: ↑713% (↑359%
Estonian: Atasanaviir AUC: ↑250% (↑144% Atasanaviir Cmax: ↑120% (↑56% ↑211%)* Atasanaviir Cmin: ↑713% (↑359%
Croatian: Sigurnost atazanavira procijenjena je u kombiniranoj terapiji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u 1806 odraslih bolesnika koji su primali atazanavir 400 mg jedanput na dan (1151 bolesnika, srednje trajanje liječenja 52 tjedna i maksimalno trajanje liječenja
Estonian: Atasanaviiri ohutust kasutamisel kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega on uuritud kontrollitud kliinilistes uuringutes 1806 täiskasvanud patsiendil, kes said 400 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas (1151 patsienti, keskmiselt 52 nädalat ja maksimaalselt 152 nädalat) või 300 mg atasanaviiri koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas (655 patsienti, keskmiselt 96 nädalat ja maksimaalselt 108 nädalat).
Croatian: Kinidin ima usku terapijsku širinu i kontraindiciran je zbog moguće inhibicije enzima CYP3A atazanvirom.
Estonian: Kinidiinil on kitsas terapeutiline ulatus ning atasanaviiri võimaliku CYP3A inhibeerimise tõttu on selle kasutamine vastunäidustatud.
Croatian: Najčešće zabilježeni poremećaj laboratorijskih nalaza u pedijatrijskih bolesnika koji su primali atazanavir bilo je povišenje ukupnog bilirubina (≥ 2,6 puta iznad gornje granice normale, 3.-4. stupanj), koje je nastalo u 45% bolesnika.
Estonian: Kõige sagedasemaks laboratoorse näitaja muutuseks oli lastel üldbilirubiini suurenemine (≥ 2,6 korda ULN; aste 3…4), mida esines 45% patsientidest.
Croatian: (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1). (Vidjeti i "Prekid primjene ritonavira samo pod restriktivnim uvjetima" u dijelu 4.4).
Estonian: (Vt ka lõik 4.4 „Ritonaviiri ärajätmine ainult piiravatel tingimustel")
Croatian: (400 mg/ 100 mg dvaput na dan) n=123
Estonian: (400 mg/ 100 mg kaks korda ööpäevas) n=123
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (npr. laktozu), obratite se svom liječniku prije nego što uzmete ovaj lijek.
Estonian: Atazanavir Krka sisaldab laktoosmonohüdraati Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoosi), peate enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Croatian: Koncentracije ovih imunosupresiva mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s atazanvirom zbog inhibicije CYP3A4.
Estonian: Nende immunosuppressantide kontsentratsioonid võivad suureneda manustamisel koos atasanaviiriga CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
Croatian: U pretpartalnom razdoblju, potrebno je razmotriti mogućnost dodatnog nadzora.
Estonian: Sünnituseelsel perioodil tuleks kaaluda patsientide tõhusamat jälgimist.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i lijeka Atazanavir Krka s ritonavirom, osim ako procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Estonian: Vorikonasooli kasutamine koos Atazanavir Krka ja ritonaviiriga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu/riski suhte hindamisel osutub vorikonasooli kasutamine otstarbekaks.
Croatian: Fenobarbital i fenotoin se moraju primjenjivati uz oprez u kombinaciji s atazanvirom i ritonavirom.
Estonian: Ettevaatus on vajalik fenobarbitaali ja fenütoiini kasutamisel koos atasanaviiri/ritonaviiriga.
Croatian: Potreban je oprez kod primjene lijekova za koje se zna da produljuju PR interval.
Estonian: PR-intervalli pikenemist indutseerida võivate ravimite kasutamisel on vajalik ettevaatus.
Croatian: Itrakonazol
Estonian: Itrakonasool
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Atazanavir Krka 150 mg tvrde kapsule Atazanavir Krka 200 mg tvrde kapsule Atazanavir Krka 300 mg tvrde kapsule atazanavir
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Atazanavir Krka 150 mg kõvakapslid Atazanavir Krka 200 mg kõvakapslid Atazanavir Krka 300 mg kõvakapslid
Croatian: Atazanavir Krka 200 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg atazanavira (u obliku atazanavirsulfata).
Estonian: Atazanavir Krka 200 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 200 mg atasanaviiri (sulfaadina).
Croatian: Nefrolitijaza U bolesnika koji primaju atazanavir zabilježena je nefrolitijaza (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Atasanaviiri kasutavatel patsientidel on teatatud nefrolitiaasi (vt lõik 4.8).
Croatian: Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Estonian: Atasanaviir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atasanaviir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atasanaviir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti da je tijekom liječenja protokolima koji sadrže atazanavir zabilježena omaglica (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et atasanaviiri sisaldava raviskeemi kasutamisel on esinenud pearinglust (vt lõik 4.8).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Atazanavir Krka 150 mg tvrde kapsule
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Atazanavir Krka 150 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 150 mg atasanaviiri (sulfaadina).