FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieses Arzneimittel ist eine gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen, die mit einer mit Markierungen versehenen Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen zu geben ist.
Slovenian: To zdravilo je peroralna suspenzija, pripravljena-za-uporabo, ki se daje z označeno peroralno brizgo.
German: Informationen zu schwerer Leberfunktionsstörung, siehe Abschnitt 4.3.
Slovenian: Za hudo okvaro jeter glejte poglavje 4.3.
German: Nach Anbruch die Flasche nach jedem Gebrauch fest verschlossen halten und maximal 30 Tage aufbewahren.
Slovenian: Po odprtju steklenico po vsaki uporabi dobro zaprite in jo hranite največ 30 dni.
German: - einen Adapter.
Slovenian: - en nastavek za brizgo.
German: Die 5ml-Spritze ist dick und lang und in Schritten von 0,1 ml eingeteilt.
Slovenian: 1 ml brizga je tanka in kratka ter graduirana po 0,05 ml. 5 ml brizga je debela in dolga ter graduirana po 0,1 ml.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jeder ml enthält 2,8 mg Natrium und 5 mg Benzoat.
Slovenian: 1 ml vsebuje 2,8 mg natrija in 5 mg benzoatne soli.
German: Ab Woche 2: Wenn die Glucose im Kapillarblut ≥7 mmol/L ist, AMGLIDIA um 0,2 mg/kg/Tag erhöhen und Insulin reduzieren.
Slovenian: Če je od drugega tedna naprej raven glukoze v kapilarni krvi ≥ 7 mmol/l, povečajte odmerek zdravila AMGLIDIA za 0,2 mg/kg/dan in zmanjšajte odmerek insulina.
German: Die Therapie mit der Glibenclamid-Suspension sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von Patienten mit sehr früh einsetzendem Diabetes mellitus erfahren ist.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje s suspenzijo glibenklamida mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s sladkorno boleznijo, ki se pojavi v zelo zgodnjem obdobju.
German: Progestogene (wie Desogestrel, Dydrogesteron) zur hormonellen Behandlung
Slovenian: Progestogeni (kot sta dezogestrel in didrogesteron), ki se uporabljajo za hormonsko zdravljenje
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
German: Art der Anwendung
Slovenian: NAČIN UPORABE
German: Erhöhte Blutzuckerspiegel
Slovenian: Povišane ravni sladkorja v krvi
German: Hohe Dosen von Abführmitteln
Slovenian: Veliki odmerki laksativov
German: - Durchfall - Abdominalschmerzen (Bauchschmerzen) - Erbrechen - Magenschmerzen (Dyspepsie)
Slovenian: - bolečine v želodcu (dispepsija)
German: Tetracyclin-Antibiotika (wie Doxycyclin und Minocyclin) zur Behandlung von Infektionen
Slovenian: Tetraciklinski antibiotiki (kot sta doksiciklin in minociklin), ki se uporabljajo za zdravljenje okužb
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA
German: Die Flasche muss nach jeder Verwendung verschlossen werden und darf höchstens 30 Tage aufbewahrt werden.
Slovenian: Steklenico po vsaki uporabi zaprite in jo hranite največ 30 dni.
German: Öffnen Sie die Flasche, indem Sie den kindergesicherten Verschluss nach unten drücken und abschrauben.
Slovenian: Odprite steklenico tako, da odvijete za otroke varno zapiralo, medtem ko ga potiskate navzdol.
German: Verwendbar bis {MM.JJJJ} Nach Anbruch die Flasche nach jedem Gebrauch fest verschlossen halten und maximal 30 Tage aufbewahren.
Slovenian: EXP {MM/LLLL} Po odprtju steklenico po vsaki uporabi dobro zaprite in jo hranite največ 30 dni.
German: Verstärkung oder Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung
Slovenian: Potenciranje ali slabitev učinka zniževanja ravni glukoze v krvi
German: Für Volumina von mehr als 1 ml muss die 5-ml-Spritze verwendet werden.
Slovenian: Za volumne, večje od 1 ml, je treba uporabiti 5 ml brizgo.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist eine Anpassung der Dosis erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
German: Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (sehr häufig: können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Slovenian: Želodčno-črevesne motnje (zelo pogoste: lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist eine Anpassung der Dosis erforderlich.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je treba odmerek prilagoditi.
German: Sulfamethoxazol mit Trimethoprim (Cotrimoxazol)
Slovenian: Sulfametoksazol s trimetoprimom (kotrimoksazol)
German: Nebenwirkungen (Durchfall/Übelkeit/verminderter Appetit/Abdominalschmerzen) wurden bei 10 von 81 (12 %) Patienten berichtet; diese waren vorübergehender Natur, und kein Patient brach die Behandlung mit Sulfonylharnstoff aufgrund dieser Nebenwirkungen ab. Mikrovaskuläre Komplikationen wurden bei 7 von 81 (9 %) Patienten berichtet; es traten keine makrovaskulären Komplikationen auf.
Slovenian: so poročali pri 10/81 (12 %) bolnikih; ti učinki so bili prehodni, zato nobeden od bolnikov ni prekinil zdravljenja s sulfonilsečnino.
German: In einer an einem einzigen Prüfzentrum durchgeführten prospektiven, offenen, nicht randomisierten Phase-II-Studie wurden die Akzeptanz, Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Umstellung von zerstoßenen Tabletten auf eine AMGLIDIA-Suspension gemessen.
Slovenian: V enocentrični, prospektivni, odprti, nerandomizirani študiji druge faze so se merile sprejemljivost,
German: Guanethidin zur Behandlung von Bluthochdruck
Slovenian: Gvanetidin, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka
German: Tetracyclinverbindungen Verstärkung der blutzuckersenkenden Wirkung
Slovenian: Tetraciklinijeve spojine Potenciranje zniževanja ravni glukoze v krvi
German: Die Dosis in ml pro Verabreichung und die Anzahl der Gaben pro Tag müssen genau der ärztlichen Verschreibung entsprechen..
Slovenian: Odmerek v ml na aplikacijo in število aplikacij na dan morajo biti povsem skladni z zdravniškim receptom.
German: Fluoxetin
Slovenian: Fluoksetin
German: Die Dosis in ml pro Verabreichung und die Anzahl der Gaben pro Tag müssen genau der ärztlichen Verschreibung entsprechen.
Slovenian: Odmerek v ml na aplikacijo in število aplikacij na dan morajo biti popolnoma skladni z zdravniškim receptom.
German: Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels
Slovenian: Nepravilen nadzor glukoze v plazmi
German: Die Behandlung mit AMGLIDIA sollte mit 0,2 mg/kg pro Tag in zwei aufgeteilten Dosen vor dem Füttern (einschließlich Flaschenernährung) eingeleitet und dann um 0,2 mg/kg/Tag erhöht werden, bis die Insulinunabhängigkeit erreicht ist
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA je treba začeti z odmerkom 0,2 mg/kg na dan v dveh ločenih odmerkih pred hranjenjem (vključno s hranjenjem po steklenički), potem pa ga povečati na
German: Biguanide (wie Metformin) zur Behandlung von Diabetes mellitus
Slovenian: Bigvanidi (kot je merformin), ki se uporabljajo za zdravljenje sladkorne bolezni
German: Diese Dosis ist mit einer mitgelieferten Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen zu geben, die eine Einteilung in ml aufweist.
Slovenian: Ta odmerek se daje s priloženo peroralno brizgo, graduirano v ml.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist eine Anpassung der Dosis erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter je treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist eine Anpassung der Dosis erforderlich.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter je treba odmerek prilagoditi.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von AMGLIDIA beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo AMGLIDIA 3.
German: Die 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ist dünn und klein, währenddie 5-mlSpritze dick und lang ist.
Slovenian: 1 ml peroralna brizga je tanka in kratka, medtem kot je 5 ml brizga debela in dolga.
German: 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (1 ml) 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (5 ml) 1 Adapter.
Slovenian: 1 peroralna brizga (1 ml) 1 peroralna brizga (5 ml) 1 nastavek za brizgo
German: Tritoqualin
Slovenian: Tritokvalin
German: Informationen zu schwerer Nierenfunktionsstörung, siehe Abschnitt 4.3.
Slovenian: Za hudo okvaro ledvic glejte poglavje 4.3.
German: Calciumkanalblocker
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov
German: Jeder ml enthält 6 mg Glibenclamid.
Slovenian: En ml vsebuje 6 mg glibenklamida.
German: - wenn Ihr Kind an einer schweren Leberfunktionsstörung leidet.
Slovenian: - če ima vaš otrok hudo okvaro ledvic;
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FLASCHE
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihr Kind AMGLIDIA erhält.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila AMGLIDIA otroku se posvetujte z zdravnikom.
German: Phenytoin
Slovenian: Fenitoin
German: Gabe einer falschen Dosierung von CumarinDerivaten
Slovenian: Nepravilni dani odmerki derivatov kumarina
German: Nebenwirkungen Sehr häufig
Slovenian: Zelo pogosti
German: Jeder ml enthält 0,6 mg Glibenclamid.
Slovenian: En ml vsebuje 0,6 mg glibenklamida.
German: Die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen sollte ausschließlich mit diesem Arzneimittel verwendet werden.
Slovenian: Peroralno brizgo v škatli lahko uporabljate samo s tem zdravilom.
German: Bauchspeicheldrüse bei Ratten in Dosen von ≥ 30 mg/kg/Tag sowie Beta-Zell-Erschöpfung, die an einer Depletion der Insulin-enthaltenden Granula erkennbar ist, bei Kaninchen in Dosen von > 100 mg/kg/Tag).
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih s peroralnim dajanjem velikih odmerkov glibenklamida so bili ugotovljeni učinki na beta celice trebušne slinavke (povečanje Langerhansovih otočkov z nepravilno konfiguriranimi otočki in zmanjšanjem granulacije beta celic trebušne slinavke pri podganah pri odmerkih ≥ 30 mg/kg/dan, izčrpanost beta celic, ki se kaže z zmanjšanjem števila granul, ki vsebujejo insulin, pri kuncih pri odmerkih > 100 mg/kg/dan).
German: Drehen Sie den Schraubdeckel wieder fest, damit der Adapter fest in die Flasche geschoben wird.
Slovenian: Pokrovček z navojem ponovno privijte, da nastavek dobro potisnete v steklenico.
German: Einleitung der Behandlung als ambulanter Patient Die Behandlung mit AMGLIDIA sollte mit einer Dosis von 0,2 mg/kg/Tag in zwei Gaben eingeleitet und schrittweise jede Woche um 0,2 mg/kg/Tag erhöht werden.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA je treba začeti z odmerkom 0,2 mg/kg/dan v dveh ločenih odmerkih in ga je treba vsak teden postopoma večati za 0,2 mg/kg/dan.
German: Hypoglykämie kann unter der Behandlung mit blutzuckersenkenden Sulfonamiden auftreten.
Slovenian: Pri zdravljenju s hipoglikemičnimi sulfonamidi se lahko pojavi hipoglikemija.
German: Phosphamide
Slovenian: Fosfamidi
German: - wenn Ihr Kind an einer schweren Nierenfunktionsstörung leidet.
Slovenian: - če ima vaš otrok hudo okvaro jeter.
German: Clonidin zur Behandlung von arteriellem Bluthochdruck
Slovenian: Klonidin, ki se uporablja za zdravljenje arterijske hipertenzije
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel Gabe einer falschen Dosierung von CumarinDerivaten
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Nepravilni dani odmerki derivatov kumarina
German: Von Tag 2 bis zum Ende der Titrationsphase ist die AMGLIDIA-Dosis um 0,2 mg/kg/Tag zu erhöhen, wenn die Glucose im Kapillarblut ≥7 mmol/l ist.
Slovenian: Če je od drugega dneva do konca faze titracije raven glukoze v kapilarni krvi ≥ 7 mmol/l, povečajte odmerek zdravila AMGLIDIA za 0,2 mg/kg/dan.
German: Die Behandlung mit AMGLIDIA wird mit einer Dosis von 0,2 mg/kg/Tag in zwei Gaben begonnen.
Slovenian: Uvedba zdravljenja v bolnišnici Zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA začnite z odmerkom 0,2 mg/kg/dan v dveh ločenih odmerkih.
German: Bei Bedarf können, basierend auf einer Messung des Blutzuckers und gemäß den Titrationsempfehlungen des überweisenden Arztes, höhere AMGLIDIA-Dosen gegeben und in bis zu vier Gaben pro Tag verabreicht werden.
Slovenian: Po potrebi se lahko dajejo večji odmerki zdravila AMGLIDIA, ki se dajejo v štirih ločenih dnevnih odmerkih, in sicer na podlagi spremljanja ravni glukoze v krvi ter v skladu s priporočili lečečega zdravnika glede prilaganja odmerkov.
German: Behandlungsmethode;
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
German: Es wurden Maßnahmen zur symptomatischen Behandlung eingeleitet; das Arzneimittel wurde weiter gegeben.
Slovenian: Sprejeti so bili simptomatski ukrepi in težave so bile odpravljene.
German: - Andere Veränderungen in Labortests: erhöhte Konzentrationen der weißen Blutkörperchen, die als Eosinophile bezeichnet werden (Hypereosinophilie), leichte bis schwere Verminderung von Blutbestandteilen, die als Blutplättchen bezeichnet werden (Thrombozytopenie), was zu Blutungen unter der Haut (Purpura) führen kann.
Slovenian: imenovanih eozinofilci (hipereozinofilija), blago do močno zmanjšanje števila komponent krvi, imenovanih trombociti (trombocitopenija), ki lahko povzroči podkožno krvavitev (purpura).
German: Wie ist AMGLIDIA aufzubewahren?
Slovenian: Kako dajati zdravilo AMGLIDIA
German: Ciclosporin
Slovenian: Ciklosporin
German: bis
Slovenian: Lot
German: Setzen Sie den Adapter fest in die Flasche ein; die Flasche ist dabei aufrecht zu halten.
Slovenian: Nastavek čvrsto vstavite v steklenico, pri tem jo držite pokonci.
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels Erhöhte Blutzuckerspiegel
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi Povišane ravni sladkorja v krvi
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels niedrige Blutzuckerspiegel können maskiert (verdeckt) werden
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi; nizke ravni sladkorja v krvi so lahko prikrite
German: Therapiebeginn im Rahmen einer stationären Behandlung
Slovenian: Ambulantna uvedba zdravljenja
German: Dieses Arzneimittel darf nur bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern zur Behandlung des neonatalen Diabetes mellitus angewendet werden.
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja le za zdravljenje sladkorne bolezni pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
German: Informieren Sie den Arzt, wenn Ihr Kind blass ist, schwitzt, einen unregelmäßigen Herzrhythmus hat oder orientierungslos, verwirrt oder unansprechbar wirkt.
Slovenian: Če se pri vašem otroku pojavijo bledica, potenje ali neenakomerno bitje srca ali se zdi, da je otrok dezorientiran, zmeden ali neodziven, o tem obvestite zdravnika.
German: Verschließen Sie die Flasche, indem Sie den Schraubdeckel auf dem Adapter fest zudrehen.
Slovenian: Zaprite steklenico, tako da dobro privijete pokrovček z navojem na vrh nastavka.
German: Progestogene
Slovenian: Progestogeni
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Slovenian: Bolezni imunskega sistema
German: Die abdominellen Schmerzen klangen in beiden Fällen ab.
Slovenian: Sprejeti so bili simptomatski ukrepi in v obeh primerih so bile težave odpravljene.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: - Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: EU Number Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
German: Verpackungsgröße
Slovenian: Velikost pakiranja
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer}
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka}
German: 2 Jahre.
Slovenian: 2 leti.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08/12/1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08/12/2009
Slovenian: Datum prve pridobitve: 08/12/1999 Datum zadnjega podaljšanja: 08/12/2009
German: Der Patient erholte sich innerhalb von 48 Stunden nach einer symptomatischen Behandlung.
Slovenian: Bolnik si je opomogel v 48 urah po simptomatičnem zdravljenju.
German: Ihr Arzt informiert Sie darüber, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollten.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tablet morate vzeti.
German: Es ist von Bedeutung, dass die Diagnose frühzeitig gestellt und die Behandlung sofort begonnen wird, um die Überlebenschancen und das klinische Ergebnis zu verbessern.
Slovenian: Pomembno je, da se diagnoza postavi zgodaj in da se zdravljenje takoj prične, saj se s tem izboljša preživetje in klinični izid.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Slovenian: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
German: Drei Messlöffel mit verschiedenen Maßen werden mitgeliefert.
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke različnih mer.
German: Was ist AMMONAPS und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo AMMONAPS in za kaj ga uporabljamo
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Dosen über 20 g/Tag sind nicht nachgewiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov večjih od 20 g/dan še ni bila dokazana.
German: Verteilung Das Verteilungsvolumen von Phenylbutyrat beträgt 0,2 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve fenilbutirata je 0,2 l/kg.
German: Im Falle einer Überdosierung unterbrechen Sie sofort die Behandlung, und leiten Sie unterstützende Maßnahmen ein.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno nemudoma prekiniti z zdravljenjem in izvesti podporne ukrepe.
German: Die Eliminationshalbwertzeit wurde auf 0,8 Stunden geschätzt.
Slovenian: Ocenjeno je bilo, da je razpolovni čas izločanja 0,8 ure.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
German: Der Glutaminspiegel im Plasma sollte unter 1000 µmol/l gehalten werden.
Slovenian: Plazemske koncentracije glutamina se morajo vzdrževati pod 1.000 µmol/l.
German: Der Einfluss von Nahrung auf die Resorption ist bisher nicht bekannt.
Slovenian: Učinek hrane na absorpcijo ni znan.
German: SE-113 29 Stockholm
Slovenian: SE-113 29 Stockholm Švedska
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Dosen über 20 g/Tag (40 Tabletten) sind nicht nachgewiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov večjih od 20 g/dan (40 tablet), še ni bila dokazana.
German: Es werden drei Löffel (ein kleiner weißer Löffel, ein mittelgroßer gelber Löffel und ein großer blauer Löffel) zur Abmessung der Tagesdosis mitgeliefert.
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke (ena majhna bela žlička, ena srednja rumena žlička in ena velika modra žlička), s katerimi odmerite svoj dnevni odmerek.
German: Ein Fall einer Überdosierung trat bei einem 5 Monate alten Kleinkind mit einer versehentlichen Einzeldosis von 10 g (1370 mg/kg) ein.
Slovenian: Do prevelikega odmerjanja je prišlo pri petmesečnem dojenčku z naključnim zaužitjem enkratnega odmerka 10 g (1370 mg/kg).
German: Jede Flasche enthält 250 oder 500 Tabletten.
Slovenian: Vsaka plastenka vsebuje 250 ali 500 tablet.
German: In klinischen Versuchen mit AMMONAPS trat bei 56 % der Patienten mindestens ein unerwünschtes Ereignis (AE) auf und bei 78 % dieser unerwünschten Ereignisse wurde davon ausgegangen, dass sie nicht mit AMMONAPS in Verbindung standen.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki V kliničnih preskušanjih z zdravilom AMMONAPS je 56 % bolnikov doživelo najmanj en neželeni dogodek, vendar se za 78 % teh neželenih dogodkov smatra, da niso povezani z zdravilom AMMONAPS.
German: Wenn Sie sexuell aktiv sind und Ihre Periode ausbleibt, dürfen Sie nicht einfach voraussetzen, dass dies durch AMMONAPS bedingt ist.
Slovenian: Če ste spolno dejavni in vam menstruacija izostane, ne domnevajte, da gre za učinke zdravila AMMONAPS.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt]
Slovenian: [Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna]
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Slovenian: Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
German: Die Häufigkeit wird wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (>1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki
German: Sie werden daher regelmäßig Blutuntersuchungen benötigen, um die passende tägliche Dosis zu bestimmen.
Slovenian: Opravljati boste morali redne krvne preiskave, da se bo določil pravilni dnevni odmerek zdravila AMMONAPS.
German: Stickstoffhaltige Abfallprodukte in Form von Ammoniak wirken vor allem hirntoxisch und führen in schweren Fällen zu Bewusstseinsstörungen oder Koma.
Slovenian: Odpadni dušik v obliki amonijaka je še posebej toksičen za možgane in v hudih primerih povzroči zmanjšano zavest in komo.
German: Wenn bei Ihnen Laboruntersuchungen vorgenommen werden, müssen Sie dem Arzt mitteilen, dass Sie AMMONAPS einnehmen, da Natriumphenylbutyrat die Ergebnisse bestimmter Laboruntersuchungen beeinflussen kann.
Slovenian: Če boste morali opraviti laboratorijske preiskave, je pomembno, da opomnite svojega zdravnika, da jemljete zdravilo AMMONAPS, ker lahko natrijev fenilbutirat vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav.
German: Nehmen Sie AMMONAPS mit jeder Mahlzeit oder Fütterung, bei Kleinkindern kann dies 4 bis 6 Mal täglich sein.
Slovenian: Pri majhnih otrocih je to lahko 4 do 6-krat dnevno.
German: Die Auswertung der Tierversuche ergab eine Reproduktionstoxizität, d.h. Auswirkungen auf die Entwicklung von Embryo oder Fetus.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, tj. učinkovanje na razvoj zarodka ali ploda.
German: Eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse sind unter Umständen von Vorteil.
Slovenian: Hemodializa ali peritonealna dializa sta lahko koristni.
German: Was AMMONAPS enthält
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
German: Ihr Arzt informiert Sie darüber, wieviel Granulat Sie einnehmen sollten.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal količino zrnc, ki jih morate vzeti.
German: Patienten mit diesen seltenen Erkrankungen haben einen Mangel an bestimmten Leberenzymen, so dass sie die stickstoffhaltigen Abfallprodukte nicht ausscheiden können.
Slovenian: Bolniki s temi redkimi motnjami imajo premalo določenih encimov v jetrih in zato ne morejo odstranjevati odpadnega dušika.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Schweden
Slovenian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedska
German: Wenn eine Kaloriensubstitution erforderlich ist, wird ein proteinfreies Produkt empfohlen.
Slovenian: Če je indicirano kalorično dopolnjevanje prehrane, priporočamo izdelke brez beljakovin.
German: • wenn Sie schwanger sind
Slovenian: - če ste noseči, - če dojite,
German: Es existieren veröffentlichte Arbeiten über Hyperammonämien, die durch Haloperidol oder Valproat ausgelöst wurden.
Slovenian: Objavljena so poročila o hiperamonemiji inducirani s haloperidolom in z valproatom.