FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans ce cas, jetez-la et recommencez à partir de l'étape 1.
Icelandic: Fargaðu henni og byrjaðu aftur frá skrefi 1.
French: 3) Lavez-vous les mains avant de préparer le médicament.
Icelandic: 3) Þvoðu hendurnar áður en þú blandar lyfið.
French: • « U » signifie « Unités ».
Icelandic: • „Ein." þýðir "einingar".
French: EXP Après reconstitution : utiliser immédiatement.
Icelandic: EXP Eftir blöndun: notið strax.
French: • Reprenez ensuite votre dose habituelle le lendemain.
Icelandic: Notaðu síðan venjulega skammtinn þinn næsta dag.
French: Cela peut aider à rendre les injections plus confortables.
Icelandic: Þetta getur hjálpað til við að gera inndælingarnar þægilegri.
French: Contactez-les si vous avez un doute ou besoin de plus d'informations ou d'aide.
Icelandic: Hafðu samband við þau ef þú ert ekki viss um eitthvað eða ef þú þarft frekari upplýsingar eða aðstoð.
French: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Allemagne
Icelandic: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Þýskaland
French: Date de première autorisation : 30 Juillet 2018
Icelandic: 30. júlí 2018
French: 1077 ZX Amsterdam Pays-Bas infogroup@aegerion.com
Icelandic: 1077 ZX Amsterdam Holland infogroup@aegerion.com
French: - Les professionnels de santé doivent former les patients sur la technique appropriée.
Icelandic: - Heilbrigðisstarfsmenn skulu þjálfa sjúklinga í réttri tækni.
French: • gonflement de votre visage, vos lèvres, votre langue ou votre gorge
Icelandic: • bólga í andliti, vörum, tungu eða hálsi
French: Si vous ne parvenez pas à joindre votre médecin, recherchez une aide médicale d'urgence :
Icelandic: Ef þú nærð ekki í lækninn, skaltu leita neyðaraðstoðar:
French: Posez les éléments suivants sur une surface propre et bien éclairée :
Icelandic: Leggðu eftirfarandi hluti á hreint, vel upplýst vinnusvæði:
French: La plupart des événements sont survenus dans les 1 à 2 mois suivant l'instauration du traitement.
Icelandic: Flest tilvikin áttu sér stað á fyrstu 1-2 mánuðunum eftir að meðferð hófst.
French: Si vous souhaitez utiliser la même zone du corps pour chaque injection, n'utilisez pas le même endroit que lors de votre dernière injection.
Icelandic: Ef þú vilt nota sama svæði líkamans fyrir hverja inndælingu, skaltu ekki nota sama staðinn og þú notaðir til síðustu inndælingar.
French: Utilisez des seringues neuves à chaque fois.
Icelandic: Notaðu nýjar sprautur í hvert skipti.
French: Fréquence non déterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
French: • La solution devient limpide en moins de 5 minutes.
Icelandic: Lausnin verður tær á innan við 5 mínútum.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier votre traitement.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta meðferðinni.
French: • le ventre (abdomen), sauf la zone de 5 cm autour du nombril
Icelandic: • magasvæði (kviður), nema á 5 cm svæði í kringum naflann
French: Vous n'avez pas besoin de convertir la quantité de mL en Unités.
Icelandic: Þú þarft ekki að umreikna magnið úr ml í einingar.
French: Si tel est le cas, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines.
Icelandic: Ef það kemur fyrir þig skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
French: • Votre médecin déterminera si vous devez utiliser Myalepta et vous surveillera pendant votre traitement.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú eigir nota Myalepta og fylgist með þér meðan á meðferðinni stendur.
French: Il vise également à guider les prescripteurs dans la gestion appropriée de ces risques.
Icelandic: Það er einnig ætlað til að leiðbeina ávísendum um viðeigandi stjórnun þessarar áhættu.
French: Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) : • perte de poids
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): • þyngdartap
French: 1) Réunissez le matériel dont vous avez besoin pour votre injection.
Icelandic: 1) Taktu saman allt sem þú þarft til inndælingarinnar.
French: Vous devez utiliser une seringue et une aiguille propres pour les deux injections.
Icelandic: Þú verður að nota hreina sprautu og nál fyrir báðar inndælingarnar.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique Sandoz GmbH - BP Kundl
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Sandoz GmbH - BP Kundl
French: • augmentation de l'HbA1c dans votre sang, confirmée par des analyses
Icelandic: • aukning á „HbA1c" í blóðinu sem kemur fram í prófunum
French: Le médicament était administré par voie sous-cutanée une ou deux fois par jour (en deux doses égales).
Icelandic: Lyfið var gefið undir húð einu sinni eða tvisvar á dag (í tveimur jöfnum skömmtum).
French: 24) Pour injecter sous la peau, pincez d'une main la peau de la zone où vous allez réaliser l'injection.
Icelandic: 24) Til að sprauta undir húðina, skaltu klípa í húðina með annarri hendi þar sem þú ætlar að sprauta.
French: 28) Retirez la seringue de la peau.
Icelandic: 28) Fjarlægðu sprautuna úr húðinni.
French: • Il est important de diminuer la dose progressivement sur deux semaines car cela peut contribuer à prévenir une augmentation soudaine des taux de graisses (les « triglycérides ») dans votre sang.
Icelandic: Mikilvægt er að minnka skammtinn smám saman í tvær vikur, því að það getur hjálpað til við að koma í veg fyrir skyndilega aukningu á magni fitu (sem kallast „þríglýseríð") í blóðinu.
French: La variation moyenne parmi les 5 patients de < 6 ans était de 0,2 %.
Icelandic: Meðalbreyting hjá sjúklingunum 5 sem voru <6 ára var 0,2 %.
French: Voir la rubrique 3 « Quantité à injecter » pour plus d'informations.
Icelandic: Sjá kafla 3 „Hversu miklu á að sprauta" til að fá frekari upplýsingar.
French: Il est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants de 2 ans et plus:
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum, unglingum og börnum 2 ára eða eldri:
French: La leptine est une cytokine et a le potentiel de modifier la formation des enzymes du cytochrome P450 (CYP450).
Icelandic: Leptín er frumuboðefni (cytokine) og hefur getu til að breyta myndun sýtókróm P450 (CYP450) ensíma.
French: Globalement, la sécurité et la tolérance de la métréleptine sont similaires chez les enfants et les adultes.
Icelandic: Á heildina litið er öryggi og þolanleiki metreleptín svipaður hjá börnum og fullorðnum.
French: 22) Choisissez attentivement le site où vous souhaitez injecter Myalepta.
Icelandic: 22) Veldu vandlega hvar þú vilt sprauta Myalepta.
French: • Si vous oubliez de vous injecter une dose, faites l'injection dès que vous vous en apercevez.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með skammti, skaltu sprauta honum um leið og þú manst eftir því.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Myalepta sans en parler à votre médecin.
Icelandic: Ekki hætta að taka Myalepta án þess að tala við lækninn.
French: Votre médecin modifiera votre dose d'insuline ou d'autres médicaments si nécessaire.
Icelandic: Læknirinn mun breyta skammtinum af insúlíni eða öðrum lyfjum ef þörf krefur.
French: Le programme pédagogique vise à sensibiliser les professionnels de santé et les patients/aidants aux risques importants inclus dans le Plan de Gestion des Risques.
Icelandic: Fræðsluefnið miðar að því að auka vitneskju heilbrigðisstarfsmanna og sjúklinga/umönnunaraðila um þá mikilvægu áhættu sem fram kemur í áætluninni um áhættustjórnun.
French: Une diminution progressive de votre dose et une alimentation pauvre en matières grasses peuvent contribuer à éviter ce phénomène.
Icelandic: Að minnka skammtinn smám saman og fylgja fitusnauðu mataræði getur hjálpað til við að koma í veg fyrir þetta.
French: L'injection doit être pratiquée tous les jours à la même heure.
Icelandic: Inndælinguna skal gefa á sama tíma á hverjum degi.
French: ● Modification réelle de l'HbA1c entre le début de l'étude et à 12 mois, et
Icelandic: ● Raunveruleg breyting frá upphafsgildi HbA1c í mánuði 12, og
French: • Si vous pesez 40 kg ou moins :
Icelandic: Ef þú vegur 40 kg eða minna:
French: Votre médecin décidera si vous devez arrêter d'utiliser ce médicament.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú eigir að hætta að nota lyfið.
French: Ne l'injectez pas dans un muscle.
Icelandic: Ekki má sprauta í vöðva.
French: • sensation de soif ou de faim intense
Icelandic: • mikill þorsti eða hungur
French: Au cours des essais cliniques, des anticorps anti-métréleptine (ADA) sont apparus à une fréquence très élevée (88 %) chez les patients.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu mótefni gegn lyfjum (antidrug antibodies, ADA) gegn metreleptíni mjög oft fram (88%) hjá sjúklingum.
French: Une augmentation de la dose sera envisagée avant d'interrompre le traitement.
Icelandic: Íhugið skammtahækkun áður en meðferð er hætt.
French: La réponse clinique minimale est définie comme au moins :
Icelandic: Lágmarks klínísk svörun er skilgreind sem að minnsta kosti:
French: Boîtes de 1 ou 30 flacons.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 30 hettuglösum.
French: Quantité à injecter
Icelandic: Hversu miklu á að sprauta
French: Si aucune réponse clinique n'est observée après 6 mois de traitement, le médecin doit s'assurer que le patient respecte la technique d'administration, reçoit la dose adéquate et observe son régime alimentaire.
Icelandic: Ef klínísk svörun hefur ekki náðst eftir 6 mánaða meðferð skal læknirinn tryggja að sjúklingurinn noti rétta tækni við lyfjagjöfina, hann fái réttan skammt og fylgi mataræðinu.
French: La solution reconstituée doit être limpide en moins de 5 minutes.
Icelandic: Blandaða lausnin verður tær á innan við 5 mínútum.
French: Seuls les effets métaboliques de la métréleptine ont été étudiés.
Icelandic: Eingöngu hafa verið rannsökuð efnaskiptaáhrif metreleptín.
French: - Les patients doivent être surveillés pendant la phase de sevrage.
Icelandic: - Fylgjast skal með sjúklingum meðan á skammtaminnkun stendur.
French: • médicaments pour le sommeil ou l'anxiété appelés « benzodiazépines »
Icelandic: lyf við svefnleysi eða kvíða sem kallast „bensódíazepín"
French: • douleur dans la poitrine ou dans le dos
Icelandic: verkur fyrir brjósti eða í baki
French: Les essais cliniques menés avec la métréleptine n'incluaient pas suffisamment de patients de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des patients plus jeunes.
Icelandic: Meðal þátttakenda í klínískum rannsóknum á metreleptín voru ekki nægilega margir sjúklingar 65 ára og eldri til að hægt væri að ákvarða hvort þeir bregðist öðruvísi við en yngri sjúklingar.
French: • Parfois, de grandes poches d'air se forment dans la seringue.
Icelandic: Stundum eru stór loftrými (loftvasar) föst inni í sprautunni.
French: • 0,5 % de réduction de l'HbA1c et/ou 25 % de réduction des besoins en insuline et/ou
Icelandic: 0,5% HbA1c lækkun og/eða 25% lækkun á insúlínþörf og/eða
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
French: Myalepta est disponible en boîte de 1 ou 30 flacons.
Icelandic: Myalepta er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 eða 30 hettuglös.
French: Votre médecin vous indiquera comment accéder à ces supports.
Icelandic: Læknirinn þinn segir þér hvernig þú getur nálgast þessar upplýsingar.
French: Plusieurs schémas posologiques ont été explorés pendant l'étude NIH, ce qui a donné lieu à la posologie recommandée dans la rubrique 4.2.
Icelandic: Margar skammtaáætlanir voru skoðaðar í NIH-rannsókninni, sem leiddi til skammtaráðlegginganna í kafla 4.2.
French: Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Myalepta si :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Myalepta er notað ef:
French: - L'accès à d'autres supports, y compris des vidéos de formation en plusieurs langues montrant chaque étape de la préparation et de l'administration de Myalepta via un site internet.
Icelandic: - Aðgangur að frekara efni, þ.m.t. þjálfunarmyndböndum á mörgum tungumálum sem sýna hvert skref við undirbúning og gjöf Myalepta, í gegnum vefsíðu.
French: Si l'un de ces cas vous concerne (ou si vous avez un doute), parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Myalepta.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig (eða þú ert ekki viss), skaltu leita ráða hjá lækninum áður en Myalepta er notað.
French: Avant d'utiliser Myalepta, vous devez lire les rubriques 1 à 6 de cette notice, puis la rubrique 7 ‘Instructions d'utilisation'.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Áður en þú notar Myalepta verður þú fyrst að lesa kafla 1-6 í þessum fylgiseðli og lesa síðan kafla 7, Notkunarleiðbeiningar.
French: Inspecter visuellement le flacon contenant le médicament.
Icelandic: Skoðaðu hettuglasið sem inniheldur lyfið.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: • Ne touchez pas l'aiguille exposée de votre seringue car elle est stérile et vous pourriez l'endommager ou vous blesser.
Icelandic: Ekki snerta óvörðu nálina á sprautunni því hún er sæfð, og þú getur skemmt nálina eða slasað þig.
French: Votre médecin vous demandera également de suivre un régime alimentaire pauvre en matières grasses.
Icelandic: Læknirinn mun einnig biðja þig um að fylgja fitusnauðu mataræði.
French: N'utilisez jamais l'eau pour préparations injectables restante de préparations de la solution de Myalepta faites les jours précédents.
Icelandic: Aldrei má nota vatn fyrir stungulyf sem varð eftir frá blöndun á Myalepta lausn síðustu daga.
French: • L'aiguille est courte et doit rentrer tout entière dans la peau en faisant un angle de 45°.
Icelandic: Nálin er stutt og öll nálin á að fara inn í húðina með 45 gráðu horni.
French: La métréleptine ne présente aucun potentiel génotoxique et aucune lésion proliférative ou prénéoplasique n'a été observée chez les souris ou les chiens après un traitement d'une durée allant jusqu'à 6 mois.
Icelandic: Metreleptín sýndi engar eiturverkanir á erfðaefni og engar frumufjölgunar- eða foræxlismeinsemdir sáust hjá músum eða hundum eftir meðferð í allt að 6 mánuði.
French: Votre médecin vous a prescrit la dose qui vous est adaptée, en fonction des paramètres suivants :
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað réttum skammti fyrir þig, sem byggist á eftirfarandi:
French: • vous avez déjà eu des problèmes de sang (comme un taux de globules bas)
Icelandic: þú hefur átt í vandamálum með blóðið (eins og lítið blóðmagn)
French: Votre médecin peut décider que vous vous injectiez le médicament vous-même.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að þú sprautir þig sjálf/ur með lyfinu.
French: • statines, pour réduire le cholestérol (comme l'atorvastatine)
Icelandic: • statín til að lækka kólesteról (eins og atorvastatín)
French: Myalepta peut affecter le mécanisme d'action d'autres médicaments.
Icelandic: Myalepta getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
French: Signalez immédiatement à votre médecin si vous avez une température élevée accompagnée d'une fatigue croissante (voir rubrique 4).
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú færð háan hita samhliða aukinni aukinni þreytu (sjá kafla 4).
French: Il est possible que vous ressentiez des sensations de vertige ou de fatigue pendant la prise de ce médicament.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir svima eða þreytu þegar þú notar þetta lyf.
French: Étape G : Élimination du matériel usagé
Icelandic: Skref G: Notuðum búnaði fargað
French: • théophylline, utilisée pour les problèmes pulmonaires tels que l'asthme
Icelandic: • teófyllín sem notað er við lungnavandamálum eins og astma
French: • gonflement des mains et des pieds
Icelandic: • þroti í höndum og fótum
French: La durée médiane du traitement par métréleptine était de 4,2 ans (intervalle : 3,4 mois-13,8 ans).
Icelandic: Miðgildistími meðferðar með metreleptín var 4,2 ár (á bilinu: 3,4 mánuðir-13,8 ár).
French: 23) Nettoyez la zone d'injection avec une lingette imbibée d'alcool et laissez sécher la peau.
Icelandic: 23) Hreinsaðu svæðið sem þú ætlar að sprauta þig með hreinni sprittþurrku og láttu húðina þorna.
French: Pendant l'utilisation de ce médicament, votre médecin vous surveillera, ou surveillera votre enfant, et fixera la dose que vous devrez utiliser ou que votre enfant devra utiliser.
Icelandic: Læknirinn fylgist með þér eða barninu þínu á meðan lyfið er notað, og hann ákveður þann skammt sem þú eða barnið þitt eigið að nota.
French: Cependant, d'autres études ont révélé que l'exposition de fœtus de souris à la métréleptine était faible (< 1 %) après l'administration sous-cutanée de métréleptine à des souris gravides.
Icelandic: Hins vegar sýna aðrar rannsóknir að útsetning músafóstra fyrir metreleptín var lítil (<1 %) eftir gjöf metreleptín undir húð hjá ungafullum músum.
French: Atrium Building 8th Floor
Icelandic: Aegerion Pharmaceuticals B.V. Atrium Building 8th Floor
French: • Si vous injectez d'autres médicaments, n'injectez pas Myalepta sur le même site que les autres médicaments.
Icelandic: Ef þú sprautar öðrum lyfjum, skaltu ekki sprauta Myalepta á sama stað og þú hefur sprautað öðrum lyfjum.
French: Cela permettra d'éviter que le taux de sucres dans votre sang soit trop bas (« hypoglycémie »).
Icelandic: Það er til að koma í veg fyrir að blóðsykurinn verði of lágur („blóðsykursfall").
French: La leptine naturelle est produite par le tissu adipeux et a plusieurs fonctions dans l'organisme, notamment :
Icelandic: Náttúrulegt leptín er framleitt af fituvef og gegnir mörgum hlutverkum í líkamanum, þ.m.t.:
French: Votre dose de Myalepta peut changer au fil du temps, selon l'efficacité du médicament chez vous.
Icelandic: Skammturinn af Myalepta getur breyst með tímanum, eftir því hvernig lyfið verkar fyrir þig.
French: La plupart des enfants auront sans doute besoin d'une augmentation de la dose par kg, surtout lorsqu'ils atteignent la puberté.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að flest börn þurfi aukinn skammt á hvert kg, sérstaklega þegar þau ná kynþroskaaldri.
French: Les effets indésirables les plus fréquents dans les études cliniques étaient l'hypoglycémie (14 %) et la perte de poids (17 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar úr klínísku rannsóknunum voru blóðsykursfall (14%) og þyngdartap (17%).
French: Utilisez toujours une seringue neuve.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja sprautu.
French: ● Taux d'insuline à jeun > 30 μU/mL, ou
Icelandic: ● Fastandi insúlínþéttni >30 μein./ml, eða
French: Il est utilisé lorsque d'autres traitements ont échoué, chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans :
Icelandic: Það er notað, þegar aðrar meðferðir hafa ekki borið árangur, hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri:
French: • elle aide l'insuline de votre organisme à gérer les taux de sucres.
Icelandic: hjálpar insúlíninu í líkamanum að stjórna sykurmagninu.
French: La durée médiane du traitement par métréleptine était de 2,4 ans (intervalle : 6,7 mois-14,0 ans).
Icelandic: Miðgildistími meðferðar með metreleptín var 2,4 ár (á bilinu: 6,7 mánuðir-14,0 ár).
French: • La métréleptine est similaire à une hormone humaine appelée leptine.
Icelandic: • Metreleptín er svipað mannahormóni sem kallast leptín.
French: Une hypoglycémie, jugée liée au traitement par métréleptine, est apparue chez 14,2 % des patients étudiés.
Icelandic: Blóðsykursfall sem taldist tengjast meðferð með metreleptín, kom fram hjá 14,2 % sjúklinga sem rannsakaðir voru.
French: o Voir les « Instructions d'utilisation » pour savoir quelle seringue utiliser.
Icelandic: o Sjá „Notkunarleiðbeiningar" til að finna út hvaða sprautu þú átt að nota.
French: Il existe d'autres informations et vidéos éducatives qui vous aideront à savoir comment utiliser Myalepta correctement.
Icelandic: Frekari upplýsingar er varða þjálfun og myndskeið til að hjálpa þér að skilja hvernig nota á Myalepta rétt eru tiltækar.
French: • Ne touchez pas la zone après l'avoir nettoyée jusqu'à l'injection de Myalepta.
Icelandic: • Ekki snerta svæðið sem þú hefur hreinsað fyrr en þú sprautar Myalepta.
French: *Expérience globale post-commercialisation
Icelandic: *Reynsla eftir markaðssetningu á heimsvísu
French: Âge, sexe, race, indice de masse corporelle
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur, líkamsþyngdarstuðull
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que, dans chaque État Membre dans lequel Myalepta est commercialisé, tous les professionnels de santé et les patients/aidants amenés à utiliser Myalepta reçoivent le contenu pédagogique suivant :
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að í hverju aðildarríki þar sem Myalepta er markaðssett verði öllum heilbrigðisstarfsmönnum og sjúklingum/umönnunaraðilum, sem gert er ráð fyrir að noti Myalepta, afhentur eftirfarandi fræðslupakki:
French: *La métréleptine est un analogue recombinant de la leptine humaine (produite dans des cellules d'Escherichia coli par la technologie de l'ADN recombinant pour obtenir la méthionyl-leptine recombinante humaine).
Icelandic: *Metreleptín er raðbrigða leptín hliðstæða úr mönnum (framleitt í Escherichia coli frumum með raðbrigða DNA-tækni til að mynda raðbrigða metíónýl leptín úr mönnum).
French: Si vous devez injecter 1 mL de Myalepta en solution ou plus, votre médecin pourra vous proposer de l'administrer en deux injections séparées.
Icelandic: Ef þú þarft að sprauta 1 ml eða meira af Myalepta lausninni, gæti læknirinn sagt þér að gefa skammtinn sem tvær aðskildar inndælingar.
French: Dose individuelle du patient = 0,9 mg.
Icelandic: Skammtur sjúklingsins = 0,9 mg.
French: L'effet de la métréleptine sur les enzymes du CYP450 peut être cliniquement significatif pour les substrats du CYP450 à indice thérapeutique étroit, lorsque la dose est adaptée individuellement.
Icelandic: Áhrif metreleptín á CYP450 ensím geta verið klínískt marktæk fyrir CYP450 hvarfefni með þröngt lækningalegt hlutfall, þar sem skammturinn er aðlagaður að hverjum einstaklingi.
French: Triglycérides à jeun (mmol/L) 27
Icelandic: Fastandi þríglýseríð (mmól/l) 27
French: Dose individuelle du patient = 1,5 mg
Icelandic: Skammtur sjúklingsins = 1,5 mg
French: Lisez les « Instructions d'utilisation » (voir rubrique 7) pour savoir comment préparer la solution avant de l'injecter.
Icelandic: Lestu „Notkunarleiðbeiningarnar" (sjá kafla 7) til að fá upplýsingar um hvernig leysa eigi lausnina upp fyrir inndælingu.
French: Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera la quantité de solution à injecter.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur segja þér hversu miklu af lausninni á að sprauta.
French: Le taux médian de leptine à jeun à l'inclusion était de 5,9 ng/mL (1,6-16,9) d'après la méthode de dosage LINCO RIA.
Icelandic: Miðgildi fastandi leptínþéttni í upphafi var 5,9 ng/ml (1,6-16,9) samkvæmt LINCO RIA prófunaraðferðinni.
French: Elle peut être effectuée à tout moment de la journée, indépendamment de l'heure des repas.
Icelandic: Gefa má lyfið á hvaða tíma dags sem er án tillits til tímasetningar máltíða.
French: • Des lingettes imbibées d'alcool (pour nettoyer votre peau avant l'injection et pour nettoyer le haut des flacons)
Icelandic: • sprittþurrkur (til að hreinsa húðina þar sem þú sprautar þig og til að hreinsa lokin á hettuglösunum)
French: • atteints d'une lipodystrophie généralisée (insuffisance de tissu adipeux dans tout votre organisme)
Icelandic: sem eru með útbreiddan fitukyrking (ekki er nægilegur fituvefur í öllum líkamanum)
French: 15) Mélangez la poudre et l'eau pour préparations injectables
Icelandic: 15) Blandaðu duftinu og vatni fyrir stungulyfið saman
French: Un exemple est fourni ci-dessous pour les différentes tailles de seringue.
Icelandic: Dæmi er gefið hér að neðan fyrir mismunandi sprautustærðir.
French: Ne pas secouer ni mélanger vigoureusement.
Icelandic: Ekki hrista eða blanda kröftuglega.
French: Une fois reconstitué avec de l'eau pour préparations injectables, le médicament doit être utilisé immédiatement et ne peut être conservé pour une utilisation ultérieure.
Icelandic: Eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf verður að nota lyfið strax og ekki er hægt að geyma það til síðari notkunar.