FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hertfordshire EN11 9BU Iso-Britannia
Estonian: EN11 9BU, Ühendkuningriik
Finnish: Molemmissa vaikuttavalla vertailuaineella kontrolloiduissa (ei plasebokontrolloiduissa) kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita, losartaanin siedettävyys oli parempi kuin kaptopriilin, kun kriteerinä on haittatapahtumien vuoksi hoidon keskeyttäneiden potilaiden merkitsevästi pienempi määrä ja merkitsevästi vähäisempi yskän esiintyminen.
Estonian: Mõlemas võrdlusravimiga (mitte platseeboga) kontrollitud kliinilises uuringus südamepuudulikkusega patsientidel oli losartaani talutavus parem kui kaptopriilil, mida hinnati kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamise ja köha oluliselt väiksema esinemissageduse põhjal.
Finnish: Losartaanin käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Estonian: Raseduse ajal ei tohi alustada ravi losartaaniga.
Finnish: Losartaani ja sen farmakologisesti aktiivinen karboksyylihappometaboliitti, E-3174, estävät in vitro ja in vivo kaikkia fysiologisesti merkityksellisiä angiotensiini II:n vaikutuksia, sen lähteestä tai synteesireitistä riippumatta.
Estonian: In vivo ja in vitro blokeerivad nii losartaan kui ka losartaani farmakoloogiliselt aktiivne metaboliit karboksüülhape (E-3174) kõik angiotensiin II füsioloogiliselt olulised toimed, hoolimata nende päritolust või sünteesimise teest.
Finnish: Suun kautta ja laskimoon annetun 14C-merkityn losartaanikaliumannoksen jälkeen plasmassa tavattavan radioaktiivisuuden katsotaan johtuvan pääasiassa losartaanista ja sen aktiivisesta metaboliitista.
Estonian: Suukaudse ja intravenoosse 14C-ga märgistatud losartaankaaliumi manustamise järgselt leiti tsirkuleeriva plasma radioaktiivsus peamiselt losartaanil ja aktiivsel metaboliidil.
Finnish: Sekä losartaanilla että sen tärkeimmällä aktiivisella metaboliitilla on huomattavasti suurempi affiniteetti AT1-reseptoriin kuin AT2-reseptoriin.
Estonian: Nii losartaanil kui ka aktiivsel põhimetaboliidil on palju suurem afiinsus AT1- kui AT2-retseptorite suhtes.
Finnish: Hypertensiotutkimukset
Estonian: Hüpertensiooni uuringud
Finnish: ALAT-arvojen nousua esiintyi harvoin, ja se korjautui yleensä hoidon lopettamisen jälkeen.
Estonian: Harva täheldati ALT sisalduse suurenemist, mis tavaliselt normaliseerus ravi lõpetamisel.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa tavanomaisten laboratorioarvojen kliinisesti merkitsevät muutokset olivat harvoin yhteydessä losartaanitablettien käyttöön.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati losartaanitablettide kasutamisel kliiniliselt olulisi muutusi standardsetes laboratoorsetes näitajates harva.
Finnish: Jos potilaalla on aikaisemmin todettu angioedeemaa (kasvojen, huulten, kurkun ja/tai kielen turpoamista) hänen tilaansa on seurattava tarkoin (ks. kohta 4.8).
Estonian: Angioödeemi (näo, huulte, kõri ja/või keele turse) anamneesiga patsiente tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4.8).
Finnish: Noin 14 % laskimoon tai suun kautta annetusta losartaaniannoksesta muuttuu aktiiviseksi metaboliitiksi.
Estonian: Umbes 14% intravenoosselt või suu kaudu manustatud losartaanist muudetakse aktiivseks metaboliidiks.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin lisäksi losartaanista muodostuu inaktiivisia metaboliitteja.
Estonian: Lisaks aktiivsele metaboliidile moodustuvad ka inaktiivsed metaboliidid.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan hoidossa losartaani yhdistetään yleensä nesteenpoistolääkkeeseen (munuaistesi kautta kulkevan nesteen määrää lisäävä lääke) ja/tai digitalikseen (sydäntä vahvistava ja sen toimintaa tehostava lääke) ja/tai beetasalpaajaan.
Estonian: Südamepuudulikkuse ravis kombineeritakse losartaani tavaliselt diureetikumiga (ravim, mis suurendab teie neerude kaudu erituva vee kogust) ja/või digitaalisega (ravim, mis aitab muuta teie südant tugevamaks ja tõhusamaks) ja/või beetablokaatoriga.
Finnish: Potilaiden riittävästä nesteytyksestä on huolehdittava samoin kuin munuaisten toiminnan riittävästä seurannasta samanaikaisen hoidon aloittamisen jälkeen ja aika ajoin myöhemminkin.
Estonian: Patsiendid peavad olema piisavalt hüdreeritud ja tuleb kaaluda neerufunktsiooni jälgimist pärast kaasuva ravi alustamist ja perioodiliselt ka hiljem.
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohta 4.6).
Estonian: • Raseduse 2. ja 3. trimester (vt lõik 4.6).
Finnish: Verisuonisto: tuntematon: ortostaattinen hypotensio
Estonian: Teadmata: ortostaatiline hüpotensioon.
Finnish: COZAAR-jauhe on valkoista tai vaaleaa jauhetta.
Estonian: COZAAR´i pulber on valge või kollakas pulber.
Finnish: Losartaanilla ei ole agonistivaikutusta eikä se salpaa muita sydämen ja verisuonten toiminnan säätelyn kannalta merkityksellisiä hormonireseptoreja eikä ionikanavia.
Estonian: Losartaanil ei ole agonistlikku toimet ning ta ei blokeeri teiste hormoonide retseptoreid ega ioonkanaleid, mis on olulised kardiovaskulaarses regulatsioonis.
Finnish: Liettua UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Liettua
Estonian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Leedu
Finnish: Lapsuudenaikaisen verenpainetta alentavan losartaanihoidon pitkäaikaista vaikutusta sydän- ja verisuoniperäisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähenemiseen ei myöskään ole vahvistettu.
Estonian: Kindlaks ei ole tehtud ka losartaanravi pikaajaline tõhusus kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamisel lapseeas.
Finnish: Valkoinen tai vaalea jauhe.
Estonian: Valge või kollakas pulber.
Finnish: Tulokset osoittivat suun kautta otetun losartaanin farmakokineettisten muuttujien olevan suunnilleen samankaltaisia imeväisikäisissä ja pikkulapsissa, alle kouluikäisissä, kouluikäisissä ja nuorissa.
Estonian: Tulemused näitasid üldjoontes samasuguseid losartaani farmakokineetilisi parameetreid pärast suukaudset manustamist imikutele ja väikelastele, eelkooliealistele lastele, kooliealistele lastele ja noorukitele.
Finnish: Losartaani on suun kautta otettava, synteettinen angiotensiini II -reseptorin (reseptorityyppi AT1) antagonisti.
Estonian: Losartaan on sünteetiline suukaudselt manustatav angiotensiin II retseptorite (tüüp AT1) antagonist.
Finnish: Sitä esiintyy useammin kuin yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta, mutta harvemmin kuin yhdellä potilaalla tuhannesta.
Estonian: See on tõsine, kuid harvaesinev kõrvaltoime, mis võib esineda enam kui ühel patsiendil 10 000-st, kuid vähem kui ühel patsiendil 1000-st.
Finnish: Losartaanin käyttöä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien hoitoon ei suositella (ks. kohta Älä ota losartaania).
Estonian: Losartaani ei soovitata määrata raske maksapuudulikkusega patsientidele (vt lõik „Ärge võtke losartaani").
Finnish: Jos sikiö on raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana altistunut losartaanille, suositellaan sikiölle tehtäväksi munuaisten toiminnan ja kallon ultraäänitutkimus.
Estonian: Kui kokkupuude losartaaniga on toimunud raseduse teisel trimestril, on soovitatav neerufunktsiooni ja kolju ultraheliuuring.
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää estävän vaikutuksen seurauksena riskiryhmiin kuuluvilla potilailla on todettu munuaistoiminnan muutoksia, myös munuaisten vajaatoimintaa; nämä munuaistoiminnan muutokset voivat korjautua, kun hoito lopetetaan (ks. kohta 4.4).
Estonian: Reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi inhibeerimise tagajärjel on riskirühma patsientidel kirjeldatud neerufunktsiooni häireid, sh neerupuudulikkust; need neerufunktsiooni muutused võivad ravi lõpetamise järgselt olla pöörduvad (vt lõik 4.4)
Finnish: Munuaisen siirto Munuaissiirteen äskettäin saaneiden potilaiden hoidosta ei ole kokemusta.
Estonian: Neerusiirdamine Puudub kogemus äsjase neerusiirdamise läbinud patsientidega.
Finnish: Yliannostuksen suuruudesta riippuen todennäköisimpiä oireita ovat hypotensio, takykardia ja mahdollisesti bradykardia.
Estonian: Üleannustamise raskusest sõltuvalt on kõige tõenäolisemad kõrvaltoimed hüpotensioon, tahhükardia, võimalikult bradükardia.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460), natriumkarboksimetyyliselluloosa, vedetön sitruunahappo, puhdistettu vesi, ksantaanikumi (E415), metyylihydroksibentsoaatti (E218), natriumdivetyfosfaatti monohydraatti, kaliumsorbaatti, karrageenikalsiumsulfaattitrinatriumfosfaatti, makuaineena marjasitrusmakeutusaine, glyseriini, propyylihydroksibentsoaatti (E216), vedetön natriumsitraatti, sakariininatrium, vaahtoamista estävä sorbitoli (E420) -emulsio (sisältää vettä, polydimetyylisiloksaania, C-14-18, mono- ja diglyseridejä, polyetyleeniglykolistearaattia ja polyetyleeniglykolia).
Estonian: Mikrokristalne tselluloos (E460), naatriumkarboksümetüültselluloos, sidrunhape, veevaba, puhastatud vesi, ksantaankummi (E415), metüülhüdroksübensoaat (E218), naatriumfosfaadi ühealuseline monohüdraat, kaaliumsorbaat, karrageeni kaltsiumsulfaadi trinaatriumfosfaat, magus marja- ja tsitrusemaitselisand, glütseriin, propüülhüdroksübensoaat (E216), naatriumtsitraat, veevaba, naatriumsahhariin, sorbitool (E420) vahuvastane Af-emulsioon (sisaldab vett, polüdimetüülsiloksaani, C-14-18 mono- ja diglütseriide, polüetüleenglükoolstearaati ja polüetüleenglükooli).
Finnish: • hyvin nopea ja epäsäännöllinen sydämensyke (eteisvärinä), aivohalvaus,
Estonian: • väga kiire ja ebaregulaarne südametöö (kodade virvendus), insult,
Finnish: Kun raskaus todetaan, losartaanin käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Estonian: Kui rasedus on kindlaks tehtud, tuleb ravi losartaaniga koheselt katkestada ja alustada sobivat alternatiivset ravi (vt lõik 4.3 ja 4.6).
Finnish: Plasman reniiniaktiivisuuden voimistuminen johtaa plasman angiotensiini II -pitoisuuden suurenemiseen.
Estonian: Reniini aktiivsuse tõus põhjustab angiotensiin II hulga suurenemist plasmas.
Finnish: Kun losartaania annettiin samanaikaisesti rifampisiinin (metaboloivien entsyymien induktorin) kanssa, aktiivisen metaboliitin pitoisuus plasmassa pieneni 40 %.
Estonian: Leiti, et losartaani ja rifampitsiini (metaboolsete ensüümide indutseerija) samaaegsel manustamisel vähenes aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon 40%.
Finnish: Nämä tulokset varmistuivat jaksolla II, kun potilaat satunnaistettiin losartaanihoitoa jatkavaan ryhmään tai plaseboryhmään kolmen hoitoviikon jälkeen.
Estonian: Neid tulemusi kinnitati uuring II etapis, kui patsiendid randomiseeriti jätkama losartaani või platseebo kasutamist kolme ravinädala möödumisel.
Finnish: LIFE-tutkimus
Estonian: LIFE uuring
Finnish: Neopharmed SpA Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italia
Estonian: Neopharmed SpA Via G. Fabbroni 6, 00191 Rooma, Itaalia
Finnish: Angiotensiini II, voimakas verisuonia supistava aine, on reniini-angiotensiinijärjestelmän tärkein vaikuttava hormoni, ja sillä on merkittävä osa hypertension patofysiologiassa.
Estonian: Tugev vasokonstriktor angiotensiin II on reniini-angiotensiini süsteemi tähtsaim aktiivne hormoon, millel on oluline osa hüpertensiooni patofüsioloogias.
Finnish: MITEN COZAAR OTETAAN
Estonian: KUIDAS COZAAR´i VÕTTA
Finnish: Elintoimintojen häiriöt on korjattava tarvittaessa.
Estonian: Seejärel tuleb hoolikalt jälgida elulisi näitajaid ning neid vajadusel korrigeerida.
Finnish: Suun kautta annetun losartaanin ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuudet alenevat polyeksponentiaalisesti siten, että niiden terminaaliset puoliintumisajat ovat 2 tuntia ja 6−9 tuntia.
Estonian: Pärast suu kaudu manustamist väheneb losartaani ja aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas polüeksponentsiaalselt; terminaalne poolväärtusaeg on vastavalt 2 tundi ja 6…9 tundi.
Finnish: Losartaanin tavallinen aloitusannos sydämen vajaatoimintapotilaille on 12,5 mg kerran vuorokaudessa.
Estonian: Losartaani tavaline algannus südamepuudulikkusega patsientide puhul on 12,5 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Aivohalvausriskin vähentäminen, kun potilaalla on hypertensio ja EKG:llä todettu vasemman kammion hypertrofia
Estonian: Hüpertensiivsete patsientide insuldiriski vähendamine, kellel on EKG alusel dokumenteeritud vasaku vatsakese hüpertroofia
Finnish: Losartaanin ja sen aktiivisen metaboliitin farmakokinetiikka on lineaarinen suun kautta annettuna aina 200 mg:n losartaaniannoksiin saakka.
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi farmakokineetika on lineaarne kuni 200 mg losartaankaaliumi suukaudse annusega.
Finnish: Kun losartaania annetaan 100 mg kerran vuorokaudessa, plasmaan ei kerry merkitsevästi losartaania eikä sen aktiivista metaboliittia.
Estonian: 100 mg manustamisel üks kord päevas ei kumuleeru losartaan ega aktiivne metaboliit plasmas märkimisväärselt.
Finnish: Kreikka VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Kreikka
Estonian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Kreeka
Finnish: Myös seuraavat lääkkeet/seuraaviin lääkeryhmiin kuuluvat lääkkeet saattavat laskea verenpainettasi: trisykliset masennuslääkkeet, psyykenlääkkeet, baklofeeni, amifostiini
Estonian: Vererõhku võivad samuti langetada järgnevad ravimid / ravimite klassid: tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, baklofeen, amifostiin.
Finnish: Kummassakin ryhmässä pienimpiä losartaaniannoksia saavilla potilailla alhaisimman pitoisuuden aikana mitatun diastolisen verenpaineen nousu oli samansuuruinen kuin plaseboryhmän potilailla, mikä viittaa jälleen siihen, ettei kummankaan ryhmän pienimmillä annoksilla ollut merkittävää verenpainetta alentavaa tehoa.
Estonian: Minimaalse diastoolse vererõhu tõus oli ühesugune platseebot ja kummaski rühmas losartaani väikseima annuse kasutamist jätkanud patsientidel, mis viitab taas sellele, et mõlemas rühmas kasutatud väikseimal annusel ei olnud märkimisväärset vererõhku langetavat toimet.
Finnish: Losartaani estää angiotensiini II:n sitoutumista näihin reseptoreihin ja vähentää siten verisuonten supistumista, minkä seurauksena verenpaine alenee.
Estonian: Losartaan väldib angiotensiin II seondumist nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumist, mis omakorda langetab vererõhku.
Finnish: Hyperkalemiaa (seerumin kaliumpitoisuus > 5,5 mmol/l) todettiin kliinisissä hypertensiotutkimuksissa 1,5 prosentilla potilaista.
Estonian: Hüpertensiooni kliinilistes uuringutes täheldati hüperkaleemiat (seerumi kaaliumisisaldus > 5,5 mmol/l) 1,5%-l patsientidest.
Finnish: Maksimaalinen verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan 3−6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Estonian: Suurim vererõhku alandav toime saavutatakse 3…6 nädalat pärast ravi algust.
Finnish: Litiumia sisältäviä lääkkeitä ei saa käyttää yhdistelmänä losartaanin kanssa ilman lääkärin tarkkaa seurantaa.
Estonian: Liitiumi sisaldavaid ravimeid tohib võtta kombinatsioonis losartaaniga arsti tähelepaneliku järelevalve all.
Finnish: Lapsipotilaiden hoidossa ei ole tutkittu vuorokausiannoksen 1,4 mg/kg (tai 100 mg) ylittäviä annoksia.
Estonian: Annuseid üle 1,4 mg/kg (või üle 100 mg) ei ole laste puhul uuritud.
Finnish: Losartaanin tehosta ja turvallisuudesta on vain vähän tutkimustietoa 6-16-vuotiaiden lasten ja nuorten hypertension hoidossa (ks. kohta 5.1).
Estonian: 6...16-aastastele lastele ja noorukitele hüpertensiooni raviks manustatud losartaani tõhususe ja ohutuse kohta on andmed vähesed (vt lõik 5.1).
Finnish: Losartaani erittyy kuitenkin rottien maitoon laktaation aikana.
Estonian: Siiski eritub losartaan lakteerivate rottide rinnapiima.
Finnish: Verenpainevasteen mukaan hoitoon lisätään pieni annos hydroklooritiatsidia ja/tai losartaaniannos nostetaan 100 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Estonian: Vererõhu vastuse alusel tuleb lisada hüdroklorotiasiidi väike annus ja/või suurendada losartaani annust 100 mg-ni üks kord ööpäevas.
Finnish: - Losartaania ei suositella lapsille, joiden glomerulaarinen suodatusnopeus on < 30 ml/min/1,73 m2, koska tutkimustiedot puuttuvat (ks. myös kohta 4.4).
Estonian: Losartaani ei soovitata lastele glomerulaarfiltratsiooni kiirusega < 30 ml/min/1,73 m2, sest andmed selliste patsientide kohta puuduvad (vt lõik 4.2).
Finnish: • verihiutalemäärän väheneminen,
Estonian: • trombotsüütide arvu vähenemine,
Finnish: Lapsipotilaista on vähän tietoa.
Estonian: Andmed lastepopulatsiooni kohta on piiratud.
Finnish: • jos sairastat primaarista hyperaldosteronismia (lisämunuaisten lisääntyneeseen aldosteronihormonieritykseen liittyvä oireyhtymä, joka aiheutuu rauhasen toiminnan poikkeavuuksista).
Estonian: • kui teil esineb primaarne hüperaldosteronism (sündroom, mida seostatakse hormoon aldosterooni suurenenud eritumisega neerupealistest, mida põhjustab muutus näärmes).
Finnish: Ero verenpaineessa oli suurin keskisuuria annoksia saaneella ryhmällä lumelääkeryhmään verrattuna (6,70 mmHg keskisuuria annoksia saaneilla vs. 5,38 mmHg suuria annoksia saaneilla).
Estonian: Erinevus vererõhu tõusus võrreldes platseeboga oli suurim keskmise annuse rühmas (6,70 mmHg keskmise annuse korral vs. 5,38 mm Hg suure annuse korral).
Finnish: • liian suuret veren kaliumarvot (hyperkalemia).
Estonian: • liiga palju kaaliumi veres (hüperkaleemia).
Finnish: Pussi koostuu seuraavista materiaaleista uloimmasta sisimpään ja tuotteen kanssa kosketuksissa olevaan kerrokseen: PET/painoväri/liima/folio/liima/PE.
Estonian: Fooliumkotike sisaldab järgmisi materjale (väljastpoolt sissepoole ja tootega kokkupuutuv kiht): polüetüleentereftalaat (PET)/tint/liimmaterjal/foolium/liimmaterjal/polüetüleen (PE);
Finnish: Lisää huolellisesti annospussin koko sisältö liuotinta sisältävään PET-pulloon naputtamalla kevyesti pussin reunaa ja tarvittaessa kääntämällä pussi ylösalaisin.
Estonian: Lisage kogu fooliumkotikese sisu ettevaatlikult lahustit sisaldavale PET pudelile, koputades kergelt kotikese külgedele ja kotikest vajaduse korral ümber pöörates.
Finnish: • lihas- ja nivelsärky,
Estonian: • lihas- ja liigesevalud,
Finnish: Aortta- ja mitraaliläpän ahtauma, hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia Muiden verisuonia laajentavien lääkkeiden tavoin hoidossa on oltava erityisen varovainen, jos potilaalla on aortta- tai mitraaliläpän ahtauma tai hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Nagu ka teiste vasodilataatorite puhul, on eriline ettevaatus vajalik aordi- või mitraalstenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientide puhul.
Finnish: Pienintä ja keskisuurta annosta saaneiden ryhmien välillä tuli esiin selkeä annosten välinen suhde (jakso I: -6.2 mmHg vs. -11.65 mmHg), mutta ryhmien välinen ero pieneni, kun verrattiin keskisuuria annoksia ja suurinta annosta saaneita ryhmiä (jakso I: -11.65 mmHg vs. -12,21 mmHg).
Estonian: Annuse-vastuse suhe muutus eriti nähtavaks väikese annuse rühmas võrreldes keskmise annuse rühmaga (I etapp: -6,2 mmHg vs. -11,65 mmHg), kuid see oli väiksem võrreldes keskmise annuse rühma suure annuse rühmaga (I etapp: -11,65 mmHg vs.12,21 mmHg).
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilailla oli tyypin 2 diabetes ja nefropatia, hyperkalemiaa esiintyi enemmän losartaania kuin plaseboa saaneiden ryhmässä (ks. kohta 4.8).
Estonian: Nefropaatiaga II tüüpi diabeedihaigetel läbi viidud kliinilises uuringus oli hüperkaleemia esinemissagedus losartaanirühmas suurem kui platseeborühmas (vt lõik 4.8).
Finnish: Bulgaria Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Estonian: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Finnish: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH Lindenplatz 1 85540, Haar, Saksa
Estonian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Saksamaa
Finnish: Losartaanin käyttöä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella (ks. kohta 4.4).
Estonian: Losartaani ei soovitata kasutada raseduse esimese trimestri jooksul (vt lõik 4.4).
Finnish: voidaanko PSUR-raporttien toimittamiselle myöntää pidempi toimittamisväli; turvallisuustiedot on eriteltävä PSUR-raportissa ikäryhmien ja käytettyjen lääkemuotojen (esim. tabletit tai oraalisuspensio) mukaisesti;
Estonian: Perioodilises uusimate ohutusandmete aruandes tuleb ohutusandmed esitada rühmitatult patsientide vanuse ja kasutatud ravimvormi (nt tabletid või suukaudne suspensioon) järgi;
Finnish: Bradykiniinivälitteisten haitallisten vaikutusten voimistumista ei siis esiinny.
Estonian: Seega ei tugevne bradükiniini poolt vahendatud soovimatud toimed.
Finnish: Valmiste on vaihdettava muuhun sopivaan verenpainelääkkeeseen ennen suunnitellun raskauden alkua.
Estonian: Enne planeeritud rasedust tuleb üle minna sobivale alternatiivsele ravile.
Finnish: • paikallinen turvotus (edeema).
Estonian: • lokaalne turse (ödeem).
Finnish: Losartaanin ja beetasalpaajan yhdistelmää on käytettävä varoen (ks. kohta 5.1).
Estonian: Losartaani kombinatsiooni beetablokaatoriga tuleb kasutada ettevaatlikult (vt lõik
Finnish: Samanaikainen angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai diureettien ja tulehduskipulääkkeiden käyttö voi suurentaa munuaisten toimintahäiriöiden pahenemisen vaaraa, kuten mahdollista akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, ja suurentaa seerumin kaliumpitoisuutta etenkin, jos potilaan munuaisten toiminta on ennestään heikkoa.
Estonian: Samaaegne angiotensiin II antagonistide või diureetikumide ja MSPVAde kasutamine võib viia neerufunktsiooni halvenemise riski suurenemisele, sealhulgas võimalik äge neerupuudulikkus ja seerumi kaaliumisisalduse suurenemine, eriti eelneva neerufunktsiooniga patsientide puhul.
Finnish: Losartaani hidastaa korkeaan verenpaineeseen ja tyypin 2 diabetekseen liittyvää munuaisten toiminnan heikkenemistä.
Estonian: Losartaan aeglustab neerufunktsiooni halvenemist kõrge vererõhu ja II tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Finnish: • Yksi 240 ml:n pullo, jossa on turvakorkki, suspension sekoittamista varten.
Estonian: • üks 240 ml pudel koos lastelukuga korgiga suspensiooni segamiseks
Finnish: Losartaanin käyttö toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Estonian: Losartaani kasutamine on vastunäidustatud raseduse 2. ja 3. trimestri jooksul (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Finnish: • valkoinen polyetyleenistä (HDPE) valmistettu 473 ml:n pullo, joka sisältää liuotinta,
Estonian: • 473 ml valge kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel lahustiga;
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilailla oli tyypin 2 diabetes ja nefropatia, 9,9 prosentille losartaanitabletteja saaneista ja 3,4 prosentille plaseboa saaneista potilaista kehittyi hyperkalemia (> 5,5 mmol/l).
Estonian: II tüüpi diabeedi ja nefropaatiaga läbi viidud kliinilises uuringus täheldati hüperkaleemiat > 5,5 mEq/l 9,9% losartaanitablettidega ravitud patsientidest ja 3,4% platseeboga ravitud patsientidest.
Finnish: Siksi losartaania ei pidä antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 5.2).
Estonian: Seetõttu ei tohi raske maksakahjustusega patsientidele losartaani manustada (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
Finnish: • puutumisen tai kihelmöinnin tunne (parestesiat),
Estonian: • tuimus või torkimistunne (paresteesia),
Finnish: Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien ja sydäninfarktien osalta hoitoryhmät eivät poikenneet merkitsevästi toisistaan.
Estonian: Kardiovaskulaarse surma ja müokardiinfarkti esinemissagedus ei olnud ravirühmade vahel oluliselt erinev.
Finnish: • jos sinulla on sepelvaltimotauti (sydämen verisuonten verenvirtauksen heikkeneminen) tai aivoverisuonisairaus (aivojen verenvirtauksen heikkeneminen),
Estonian: • kui teil esineb südame pärgarterite haigus (mida põhjustab vähenenud verevool südame veresoontes) või tserebrovaskulaarne haigus (mida põhjustab aju vähenenud verevarustus),
Finnish: Angiotensiini II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu verisuonten reseptoreihin ja aiheuttaa verisuonten supistumista.
Estonian: Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes paiknevate retseptoritega, põhjustades nende kokkutõmbumise.
Finnish: Tämä johtui pääasiassa aivohalvausten vähenemisestä.
Estonian: See oli peamiselt tingitud insuldi esinemissageduse vähenemisest.
Finnish: Valmisteesta on saatavana myös tablettimuoto, jos potilas pystyy nielemään tabletteja
Estonian: Patsientide jaoks, kes saavad neelata tablette, on ka see annuse vorm olemas.
Finnish: RENAAL-tutkimus
Estonian: Uuring RENAAL
Finnish: Verenpaineen lasku annosvälin lopussa oli 70-80 % 5−6 tuntia annoksen jälkeen todetusta.
Estonian: Vererõhu langus vahetult enne uut annust oli 70…80% võrreldes 5…6 tundi pärast eelmise annuse manustamist täheldatud toimega.