FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rezistencia na efavirenz môže byť selektovaná in vitro a viedla k samostatným alebo mnohopočetným substitúciám aminokyselín v HIV-1 RT vrátane L100I, V108I, V179D a Y181C.
Maltese: Ir-reżistenza għal efavirenz tista' tkun magħżula in vitrou rriżultat f'sostituzzjonijiet ta' aċidu amminiku singolu jew aktar minn wieħed f'HIV-1 RT, inkluż L100I, V108I, V179D, u Y181C.
Slovak: Menej časté tinitus, vertigo
Maltese: Mhux komuni tinnite, vertiġini
Slovak: Emtricitabín neinhiboval ani uridín-5'difosfoglukuronyltransferázu, enzým zodpovedný za glukuronidáciu.
Maltese: Emtricitabine, ukoll, ma impedixxietx lill-enżima uridine 5' diphosphoglucuronyl transferase responsabbli għall-glukoronidazzjoni.
Slovak: Referencia: jedna dávka tablety efavirenzu 600 mg, kapsuly emtricitabínu 200 mg a tablety tenofovir-dizoproxilu 300 mg užitá nalačno.
Maltese: Referenza: doża waħda ta' pillola ta' efavirenz ta' 600 mg, kapsula ta' 200 mg emtricitabine u pillola ta' 300 mg tenofovir disoproxil meħudin f'kundizzjonijiet ta' sawm.
Slovak: Profily skríženej rezistencie na efavirenz, nevirapín a delavirdín in vitro preukázali, že substitúcia K103N je zodpovedná za stratu citlivosti voči všetkým trom NNRTI.
Maltese: Profili ta' kross-reżistenza għal efavirenz, nevirapine u delavirdine in vitrowrew li s-sostituzzjoni K103N tagħti nuqqas ta' suxxettibbiltà għat-tliet NNRTIs kollha.
Slovak: Buprenorfín/naloxón/emtricitabín
Maltese: Buprenorphine/naloxone/Emtricitabine
Slovak: Použitie v kombinácii s efavirenzom a dvoma NRTI, 533/133 mg lopinaviru/ritonaviru (mäkké kapsuly) dvakrát denne viedlo k podobným plazmatickým koncentráciám lopinaviru v porovnaní s lopinavirom/ritonavirom (mäkké kapsuly) 400/100 mg dvakrát denne bez efavirenzu (údaje z minulosti).
Maltese: Meta użati flimkien ma' efavirenz u żewġ NRTIs, 533/133 mg lopinavir/ritonavir (kapsuli rotob) darbtejn kuljum taw konċentrazzjonijiet simili ta' lopinavir fil-plażma meta mqabbel ma' lopinavir/ritonavir (kapsuli rotob) 400/100 mg darbtejn kuljum mingħajr efavirenz (dejta storika).
Slovak: 35 % (↓ 24 až ↓
Maltese: ↓ 35% (↓ 24 sa
Slovak: Efavirenz prejavoval antivírusový účinok proti väčšine izolátov, ktoré nepatria do vetvy B (subtypy A, AE, AG, C, D, F, G, J a N), ale mal znížený antivírusový účinok proti vírusom skupiny O.
Maltese: Efavirenz wera attività antivirali kontra ħafna mill-iżolati non-clade B (subtipi A, AE, AG, C, D, F, G, J, u N) iżda ma naqqasx l-attività antivirali kontra l-virusijiet ta' grupp O.
Slovak: (250/100 mg jedna dávka/600 mg q.d.)
Maltese: (250/100 mg doża waħda/600 mg q.d.)
Slovak: Koncentrácie lopinaviru: podobné lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denne bez efavirenzu.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' lopinavir: simili għal lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum mingħajr efavirenz.
Slovak: Tento liek je k dispozícii v plastových fľaškách obsahujúcich vysúšadlo s označením „NEJESŤ" a 30 tabliet, a v multibaleniach po 90 tabliet obsahujúcich 3 fľašky, pričom každá obsahuje 30 tabliet.
Maltese: Din il-mediċina hi disponibbli fi fliexken tal-plastik li fihom dessikant b'tikketta li tgħid ‘TIKLUX' u 30 pillola u f'pakketti multipli ta' 90 pillola li jinkludu 3 fliexken, li kull wieħed fih 30 pillola.
Slovak: Artemeter/lumefantrín/efavirenz (20/120 mg tableta, 6 dávok po 4 tablety, každá počas 3 dní/ 600 mg q.d.)
Maltese: Mediċini kontra l-malarja Artemether/Lumefantrine/Efavirenz (20/120 mg pillola, 6 dożi ta' 4 pilloli kull waħfa fuq 3 ijiem/600 mg q.d.)
Slovak: AUC: ↑ 81
Maltese: AUC: ↑ 81% (↑ 68 sa
Slovak: Etinylestradiol/tenofovir-dizoproxil (−/245 mg q.d.)
Maltese: Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (−/ 245 mg q.d.)
Slovak: Kombinácia efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu sa skúmala u 460 pacientov buď ako kombinovaná tableta obsahujúca efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s pevnou dávkou (štúdia AI266073), alebo ako zložené lieky (štúdia GS-01-934).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil ġiet studjata f'460 pazjent jew bħala l-pillola ta' kombinazzjoni ta' doża fissa waħda ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan (studju AI266073) jew bħala l-prodotti tal-komponenti (studju GS-01-934).
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {DD mesiac RRRR}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {JJ xahar SSSS}
Slovak: Buprenorfín/naloxón/efavirenz
Maltese: Buprenorphine/naloxone/Efavirenz
Slovak: In vitro väzba emtricitabínu na ľudské plazmatické proteíny je < 4 % a v rozmedzí 0,02 až 200 μg/ml nezávisí od koncentrácie.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' emtricitabine mal-proteini tal-plażma umana huwa < 4% u indipendenti minn konċentrazzjonijiet fuq il-medda ta' 0.02 sa 200 µg/ml.
Slovak: Norgestimát/etinylestradiol/emtricitabín Interakcia sa neskúmala.
Maltese: Norgestimate/Ethinyloestradiol/Emtricitabine L-interazzjoni ma ġietx studjata.
Slovak: Filmový obal žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), makrogol, poly(vinylalkohol), mastenec, oxid titaničitý (E171).
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra fil-kisja tar-rita tal-pillola huma iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), macrogol, poly(vinyl alcohol), talc, titanium dioxide (E171).
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest: Menej časté zvýšená hladina kreatinínu, proteinúria, proximálna renálna tubulopatia vrátane Fanconiho syndrómu
Maltese: Mhux komuni żieda fil-kreatinina, proteinurja, tubulopatija renali prossimali li tinkludi s-sindromu ta' Fanconi
Slovak: Vírusy rezistentné voči emtricitabínu s M184V/I mutáciou boli skrížene rezistentné voči lamivudínu, ale zachovali si citlivosť voči didanozínu, stavudínu, tenofovir-dizoprofylu a zidovudínu.
Maltese: Virusijiet reżistenti għal emtricitabine bil-mutazzjoni M184V/I kienu kross-reżistenti għal lamivudine, madankollu żammew is-sensittività għal didanosine, stavudine, tenofovir disoproxil u zidovudine.
Slovak: Fluoxetín/emtricitabín
Maltese: Fluoxetine/Emtricitabine
Slovak: Genotypy pri liečbe Rezistencia na efavirenz1
Maltese: Ġenotipi fuq it-terapija Reżistenza għal efavirenz1
Slovak: Cmin: ↑ 121
Maltese: Cmin: ↑ 121% (↑ 100 sa
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05 Septembra 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05 ta' Settembru 2017
Slovak: Biotransformácia emtricitabínu zahŕňa oxidáciu tiolovej časti s tvorbou 3'-sulfoxid diastereomérov (približne 9 % dávky) a konjugáciu s kyselinou glukurónovou s tvorbou 2'-O-glukuronidu (približne 4 % dávky).
Maltese: Il-bijotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi lossidazzjoni tat-thiol moiety biex tifforma t-3' sulphoxide diastereomers (madwar 9% tad-doża) u lkonjugazzjoni mal-aċidu glukoroniku biex tifforma 2' O glucuronide (madwar 4% tad-doża).
Slovak: Menej časté kŕče3, amnézia3, abnormálne myslenie3, ataxia3, abnormálna koordinácia3, agitácia3, tremor
Maltese: Mhux komuni aċċessjonijiet3, amnesija3, ħsibijiet anormali3, atassija3 , koordinazzjoni anormali3, aġitazzjoni 3, rogħda Disturbi fl-għajnejn:
Slovak: Interakcie medzi kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil alebo jej jednotlivou zložkou (zložkami) a ďalšími liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 1 (zvýšenie je označené ako „↑", zníženie ako „↓", žiadna zmena ako „↔", dvakrát denne ako „b.i.d.", jedenkrát denne ako „q.d." a jedenkrát každých 8 hodín ako „q8h").
Maltese: Interazzjonijiet bejn efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan jew il-komponent(i) individwali tiegħu u prodotti mediċinali oħra huma elenkati fit-Tabella 1 hawn taħt (żieda hija indikata b'"↑", tnaqqis b'"↓", ebda bidla b'"↔", darbtejn kuljum b'"b.i.d.", darba kuljum bi "q.d." u darba kull 8 sigħat bi "q8h").
Slovak: - efavirenz je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI); - emtricitabín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI); - tenofovir-dizoproxil je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NtRTI).
Maltese: - Efavirenz huwa inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) - Emtricitabine huwa inibitur nucleoside reverse transcriptase (NRTI) - Tenofovir disoproxil huwa inibitur nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: Časté zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST), zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALT), zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy (GGT)
Maltese: Komuni żieda f'aspartate aminotransferase (AST), żieda f'alanine aminotransferase (ALT), żieda f'gamma-glutamyltransferase (GGT)
Slovak: Boli hlásené závažné kožné reakcie ako Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erytém, nervovopsychické nežiaduce reakcie (vrátane závažnej depresie, samovraždy, správania podobného psychóze, záchvatov), závažné hepatické udalosti, pankreatitída a laktátová acidóza (v niektorých prípadoch fatálne).
Maltese: Reazzjonijiet severi tal-ġilda bħas-sindromu ta' Stevens-Johnson u eritema multiforme; reazzjonijiet avversi newropsikjatriċi (li jinkludu depressjoni severa, mewt permezz ta' suwiċidju, imġiba qisha ta' persuna bi psikożi, aċċessjonijiet); avvenimenti epatiċi severi; pankreatite u aċidożi lattika (li kultant kienu fatali) ġew irrappurtati.
Slovak: 1,0 mg/dl (0,32 mmólu/l).
Maltese: 32 mmol/l).
Slovak: Sertralín/emtricitabín
Maltese: Sertraline/Emtricitabine
Slovak: 1). 2 Mutácie spojené s tymidínovými analógmi zahŕňali D67N (n =
Maltese: 2 Mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine kienu jinkludu D67N (n = 1) u K70R (n = 1).
Slovak: Pri podávaní efavirenzu s azitromycínom, cetirizínom, fosamprenavirom/ritonavriom, lorazepamom, nelfinavirom, zidovudínom, antacidami obsahujúcimi hydroxid hlinitý/hydroxid horečnatý, famotidínom alebo flukonazolom nedošlo ku klinicky významným farmakokinetickým interakciám.
Maltese: Ma kien hemm ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti meta efavirenz ingħata ma' azithromycin, cetirizine, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, aluminium/magnesium hydroxide antacids, famotidine jew fluconazole.
Slovak: 38 % (kompetitívna inhibícia oxidatívneho metabolizmu)
Maltese: AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38% (inibizzjoni kompetittiv ta' metaboliżmu ossidattiv)
Slovak: Vo vetve s predchádzajúcou NNRTI liečbou boli miery odpovede 98,9 % oproti 97,4 % pre pacientov liečených kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a SBR, rozdiel (95 % IS) na úrovni 1,4
Maltese: Fl-istratum ta' qabel NNRTI, ir-rati tar-rispons kienu 98.9% vs 97.4% għal efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan u għal pazjenti SBR rispettivament; differenza (95%CI) ta' 1.4% (-4.0%, 6.9%).
Slovak: steatóza pečene, hepatitída
Maltese: steatożi epatika, epatite
Slovak: Patria medzi ne napríklad: - aminoglykozidy, vankomycín (lieky proti bakteriálnym infekciám), - foskarnet, ganciklovir, cidofovir (lieky proti vírusovým infekciám), - amfotericín B, pentamidín (lieky proti mykotickým infekciám), - interleukín-2 (na liečbu rakoviny), - nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, na zmiernenie bolesti kostí alebo svalov).
Maltese: Xi eżempji jinkludu: - aminoglycosides, vancomycin (mediċini għal infezzjonijiet batteriċi) - foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mediċini għal infezzjonijiet virali) - amphotericin B, pentamidine (mediċini għal infezzjonijiet fungali) - interleukin‑2 (għat-trattament tal-kanċer) - mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs, għas-serħan mill-uġigħ fl-għadam jew fil muskoli)
Slovak: Okrem toho, K70E substitúcia v HIV-1 RT bola selektovaná tenofovir-dizoproxylom a vedie k malému zníženiu citlivosti voči abakaviru, emtricitabínu, lamivudínu a tenofovir-dizoproxylu.
Maltese: Barra minn hekk, sostituzzjoni K70E f'HIV-1 RT intgħażlet minn tenofovir disoproxil u tirriżulta f'suxxettibilità mnaqqsa ta' livell baxx għal abacavir, emtricitabine, lamivudine u tenofovir disoproxil.
Slovak: Súbežné podávanie s rastlinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) vzhľadom na riziko poklesu plazmatických koncentrácií a zníženia klinických účinkov efavirenzu (pozri časť 4.5).
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) minħabba r-riskju ta' konċentrazzjonijiet imnaqqsa fil-plażma u tnaqqis fl-effetti kliniċi ta' efavirenz (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Efavirenz má relatívne dlhý terminálny polčas, minimálne 52 hodín po jednorazových dávkach (pozri tiež údaje z vyššie opísanej štúdie biologickej rovnocennosti) a 40 až 55 hodín po viacnásobných dávkach.
Maltese: Efavirenz għandu half-life terminali relattivament twila ta' mill-anqas 52 siegħa wara dożi singoli (ara wkoll id-dejta mill-istudju ta' bijoekwivalenza deskritt fuq) u 40 sa 55 siegħa wara dożi multipli.
Slovak: Cmax efavirenzu u účastníkov s CYP2B6 *6/*6 genotypom po podávaní 600 mg dennej dávky po dobu 14 dní bola 2,25-násobkom strednej hodnoty Cmax pozorovanej u účastníkov s CYP2B6
Maltese: Is-Cmax medja ta' efavirenz f'individwi bil-ġenotip CYP2B6 *6/*6 wara l-għoti ta' doża ta' 600 mg kuljum għal 14-il ġurnata kienet 2.25 darba s-Cmax medja osservata f'individwi bil-ġenotip CYP2B6 *1/*1.
Slovak: Fenytoín, fenobarbital a iné antikonvulzíva, ktoré sú substrátmi izozýmov CYP
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma substrati ta' isoenzimi ta' CYP450
Slovak: V klinických štúdiách s emtricitabínom bola hlásená bolesť hlavy (pozri časť 4.8).
Maltese: L-uġigħ ta' ras ġie rrappurtat fi studji kliniċi b'emtricitabine (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Predominantný cirkulujúci metabolit sofosbuviru.
Maltese: 1 Il -metabolit predominanti ta' sofosbuvir fiċ-ċirkolazzjoni.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna klinicky významná farmakokinetická interakcia.
Maltese: L-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti.
Slovak: Vorikonazol:
Maltese: Voriconazole:
Slovak: Metadón/emtricitabín
Maltese: Methadone/Emtricitabine
Slovak: Fluoxetín/efavirenz
Maltese: Fluoxetine/Efavirenz
Slovak: Ak máte tiež infekciu v dôsledku vírusu hepatitídy B, po prerušení liečby sa môže u vás vyskytnúť zhoršenie hepatitídy (pozri časť 3).
Maltese: Jekk int ukoll infettat bil-virus tal-epatite B, tista' tħoss li l-epatite tiegħek tmur għall-agħar wara t-twaqqif tat-trattament (ara sezzjoni 3).
Slovak: CV) boli 296 ± 90 ng/ml (30
Maltese: Il-valuri (%CV) kienu 296 ± 90 ng/ml (30%) u 2,287 ± 685 ng•h/ml (30%), rispettivament.
Slovak: Niektoré príklady okrem iného zahŕňajú aminoglykozidy, amfotericín B, foskarnet, ganciklovir, pentamidín, vankomycín, cidofovir alebo interleukín-2 (pozri časť 4.4).
Maltese: Xi eżempji jinkludu, iżda mhumiex limitati għal, aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir jew interleukin-2 (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: expozícia imunosupresívu (indukcia CYP3A4).
Maltese: ↓ espożizzjoni talimmunosoppressant tista' tkun mistennija (induzzjoni ta' CYP3A4).
Slovak: In vitro štúdie poukazujú na to, že CYP3A4 a CYP2B6 sú hlavné izozýmy zodpovedné za metabolizmus efavirenzu a že efavirenz inhibuje izozýmy 2C9, 2C19 a 3A4 systému CYP.
Maltese: Listudji in vitro jissuġġerixxu li CYP3A4 u CYP2B6 huma l-isozimi maġġuri responsabbli għallmetaboliżmu ta' efavirenz u li jinibixxi l-isozimi CYP, 2C9, 2C19, u 3A4.
Slovak: - ak v súčasnosti užívate niektorý z nasledujúcich liekov (pozri tiež časť „Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan"): - astemizol alebo terfenadín (používané na liečbu sennej nádchy alebo iných alergií), - bepridil (používaný na liečbu srdcových ochorení), - cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy), - elbasvir/grazoprevir (používajú sa na liečbu hepatitídy C) - námeľové alkaloidy (napríklad ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín a metylergonovín) (používané na liečbu migrény a klastrovej bolesti hlavy), - midazolam alebo triazolam (používané na pomoc pri zaspávaní), - pimozid, imipramín, amitriptylín alebo klomipramín (používané na liečbu niektorých psychických stavov), - Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok používaný pri depresii a úzkosti), - vorikonazol (používaný na liečbu mykotických infekcií), - flekainid, metoprolol (používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu), - niektoré antibiotiká (makrolidy, fluorochinolóny, imidazol), - triazolové antimykotiká, - niektoré antimalariká, - metadón (používaný na liečbu závislosti na opiátoch).
Maltese: - jekk bħalissa qed tieħu xi waħda minn dawn il-mediċini li ġejjin (ara wkoll "Mediċini oħra u Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan"): - astemizole jew terfenadine (użati biex jittrattaw il-hay fever jew allerġiji oħra) - bepridil (użat biex jittratta mard tal-qalb) - cisapride (użat biex jittratta l-ħruq ta' stonku) - elbasvir/grazoprevir (użati biex jittrattaw l-epatite Ċ) - ergot alkaloids (pereżempju, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine) (użati biex jittrattaw emigranji u wġigħ ta' ras tat-tip cluster) - midazolam jew triazolam (użati biex jgħinuk torqod) - pimozide, imipramine, amitriptyline jew clomipramine (użat biex jittratta ċerti kundizzjonijiet mentali) - St.
Slovak: Štúdia AI266073 bola 48-týždňová otvorená randomizovaná klinická štúdia u pacientov infikovaných HIV porovnávajúca účinnosť kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s antiretrovírusovou liečbou pozostávajúcou najmenej z dvoch nukleozidových alebo nukleotidových inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI) s proteázovým inhibítorom alebo nenukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy, avšak bez režimu obsahujúceho zložky kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil).
Maltese: L-istudju AI266073 kien studju kliniku każwali bit-tikketta mikxufa mifrux fuq 48 ġimgħa fuq pazjenti infettati bl-HIV li jqabbel l-effikaċja ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ma' terapija antiretrovirali magħmula minn mill-inqas żewġ nucleoside jew nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) b'inibitur tal-protease jew b'non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor; madankollu mhux reġim li fih il-komponenti kollha ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan (efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil).
Slovak: Indinavir/emtricitabín (800 mg q8h/ 200 mg q.d.)
Maltese: Indinavir/Emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Slovak: Posakonazol/emtricitabín
Maltese: Posaconazole/Emtricitabine
Slovak: hyperglykémia, hypertriglyceridémia
Maltese: ipergliċemija, ipertrigliċeridemija
Slovak: Efavirenz: žiadna klinicky významná interakcia.
Maltese: (induzzjoni ta' metaboliżmu) Efavirenz: l-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti.
Slovak: Jednorazová 245-mg dávka tenofovir-dizoproxilu bola podaná pacientom bez HIV infekcie s rôznymi stupňami poruchy funkcie pečene definovanými podľa CPT klasifikácie.
Maltese: Doża singola ta' 245 mg ta' tenofovir disoproxil ingħatat lil pazjenti mhux infettati bl-HIV bi gradi varji ta' indeboliment tal-fwied definiti skont il-klassifikazzjoni tas-CPT.
Slovak: 2 Táto nežiaduca reakcia sa môže vyskytnúť ako dôsledok proximálnej renálnej tubulopatie.
Maltese: 2 Din ir-reazzjoni avversa tista' sseħħ bħala konsegwenza ta' tubulopatija renali prossimali.
Slovak: Obsahuje tiež: disiričitan sodný a monohydrát laktózy.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll: sodium metabisulfite u lactose monohydrate.
Slovak: Takrolimus/emtricitabín/tenofovirdizoproxil (0,1 mg/ kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Maltese: Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Slovak: Obmedzené klinické skúsenosti u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV naznačujú, že liečba emtricitabínom alebo tenofovir-dizoproxilom v kombinovanej antiretrovírusovej terapii na kontrolu HIV infekcie vedie tiež k zníženiu HBV DNA (zníženie 3 log10 alebo zníženie 4 až 5 log10) (pozri časť 4.4).
Maltese: Esperjenza klinika limitata f'pazjenti ko-infettati bl-HIV u HBV tissuġġerixxi li t-trattament b'emtricitabine jew tenofovir disoproxil f'terapija mħallta antiretrovirali biex tikkontrolla l-infezzjoni bl-HIV ukoll tirriżulta fi tnaqqis fin-DNA tal-HBV (tnaqqis ta' 3 log10 jew tnaqqis ta' 4 sa 5 log10 , rispettivament) (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Maravirok/emtricitabín
Maltese: Maraviroc/Emtricitabine
Slovak: Tabuľka 4: Údaje o 48-týždňovej účinnosti zo štúdie AI266073, v ktorej sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil podávala pacientom virologicky suprimovaným počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby
Maltese: Tabella 4: Dejta tal-effikaċja fuq 48 ġimgħa mill-istudju AI266073 li fih efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan ingħata lil pazjenti mrażżna viroloġikament fuq terapija antiretrovirali ta' kombinazzjoni
Slovak: % a na sérové proteíny je 7,2 % v rozmedzí koncentrácií tenofoviru 0,01 až 25 μg/ml.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' tenofovir mal-plażma umana jew mal-proteina tas-serum huwa < 0.7% u 7.2%, rispettivament fuq il-medda 0.01 sa 25 µg/ml tal-konċentrazzjoni ta' tenofovir.
Slovak: Paroxetín/emtricitabín
Maltese: Paroxetine/Emtricitabine
Slovak: Matadón/tenofovir-dizoproxil (40 - 110 mg q.d./245 mg q.d.)
Maltese: Methadone/Tenofovir disoproxil (40 - 110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Slovak: Indinavir/tenofovir-dizoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Maltese: Indinavir/Tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní vírusmi HIV/HBV alebo HCV: V štúdii GS-01-934 sa súbežne infikoval vírusom HBV (n =
Maltese: Numru limitat biss ta' pazjenti kienu ko-infettati bl-HBV (n = 13) jew bl-HCV (n = 26) fi studju GS-01-934.
Slovak: Súbežné podávanie tenofovirdizoproxilu a didanozínu v dávke 400 mg denne bolo spojené s významným znížením počtu buniek CD4, možno v dôsledku vnútrobunkovej interakcie zvyšujúcej fosforylovaný (t.
Maltese: L-għoti flistess ħin ta' tenofovir disoproxil u didanosine f'doża ta' 400 mg kuljum kien assoċjat ma' tnaqqis sinifikanti fl-għadd ta' ċelluli CD4, possibbilment minħabba interazzjoni intraċellulari li żżid id-didanosine fosforilat (jiġifieri attiv).
Slovak: Ritonavir/emtricitabín
Maltese: Ritonavir/Emtricitabine
Slovak: 37 % (↓ 20 až ↓
Maltese: ↓ 37% (↓ 20 sa
Slovak: Simeprevir/tenofovir-dizoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Maltese: Simeprevir/Tenofovir disoproxil (150 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Slovak: Didanozín/efavirenz
Maltese: Didanosine/Efavirenz
Slovak: ANTIKOAGULANCIÁ
Maltese: Antifungali
Slovak: Didanozín/emtricitabín
Maltese: Didanosine/Emtricitabine
Slovak: Itrakonazol/emtricitabín
Maltese: Itraconazole/Emtricitabine
Slovak: Neskúmal sa dostatočný počet pacientov starších ako 65 rokov.
Maltese: Ġew studjati numri insuffiċjenti ta' pazjenti ta' 'l fuq minn 65 sena.
Slovak: Biologická rovnocennosť jednej filmom obalenej tablety kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s jednou filmom obalenou tabletou efavirenzu 600 mg spolu s jednou tvrdou kapsulou emtricitabínu 200 mg a spolu s jednou filmom obalenou tabletou tenofovir-dizoproxilu 245 mg (ekvivalentnej 300 mg tenofovir-dizoproxilu) podaných spolu sa stanovila po podaní jednej dávky nalačno zdravým jedincom v štúdii GS-US-177-0105 (pozri tabuľku
Maltese: Il-bijoekwivalenza ta' pillola waħda miksija b'rita ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ma' pillola waħda miksija b'rita ta' efavirenz 600 mg flimkien ma' kapsula iebsa waħda ta' emtricitabine 200 mg u pillola miksija b'rita ta' tenofovir disoproxil 245 mg (ekwivalenti għal 300 mg tenofovir disoproxil) mogħtija flimkien, ġiet stabbilita wara għoti ta' doża waħda lil suġġetti b'saħħithom sajmin fl-istudju GS-US-177-0105 (ara Tabella 6).
Slovak: Tenofovir-dizoproxil:
Maltese: Aġġustament fid-doża:
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 7,5 mg disiričitanu sodného a 105,5 mg monohydrátu laktózy.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 7.5 mg ta' sodium metabisulfite u 105.5
Slovak: Antivirotiká na hepatitídu C Elbasvir/grazoprevir
Maltese: Antivirali tal-epatite Ċ Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
Slovak: Na základe súvisu medzi koncentráciou a QTc intervalom stredná hodnota predĺženia QTc intervalu a jeho horný limit 90 % intervalu spoľahlivosti je 8,7 ms a 11,3 ms u účastníkov s CYP2B6*6/*6 genotypom po podávaní 600 mg dennej dávky po dobu 14 dní (pozri časť 4.5).
Maltese: Abbażi tar-relazzjoni bejn ilkonċentrazzjoni u QTc, it-titwil medju ta' QTc u l-għola livell tal-interval ta' kunfidenza ta' 90% tiegħu huma ta' 8.7 ms u 11.3 ms f'individwi bil-ġenotip CYP2B6 *6/*6 wara l-għoti ta' doża ta' 600 mg kuljum għal 14-il ġurnata (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Bupropión/emtricitabín
Maltese: Bupropion/Emtricitabine