FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga från två studier där säkerheten för saquinavir mjuka kapslar (1000 mg två gånger dagligen) givet i kombination med låg dos ritonavir (100 mg två gånger dagligen) studerades hos 311 patienter under minst 48 veckor.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra to kliniske studier er tilgjengelig hvor sikkerheten av sakinavir myke kapsler (1000 mg to ganger daglig) i kombinasjon med lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) i minst 48 uker ble studert i 311 pasienter.
Swedish: - Läkare bör fråga om det finns någon känd hereditet av plötslig död vid ung ålder eftersom det kan tyda på kongenital QT-förlängning.
Norwegian Bokmål: hjertebank, synkope, presynkope) til sin lege. - Legen bør spørre om eventuell kjent familiehistorie med plutselig død i ung alder, da dette kan være mulig kogenital QT-forlengelse.
Swedish: In vitro-studier har visat att saquinavir är ett substrat för P-glukoprotein (P-gp).
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at sakinavir er et substrat for P-glycoprotein (P-gp)
Swedish: Ökade koncentrationer av indinavir kan leda till njurstenssjukdom.
Norwegian Bokmål: Økte indinavirkonsentrasjoner kan resultere i nyrestenssykdom.
Swedish: Samtidig administrering av boostrat saquinavir och flutikasonpropionat och andra kortikosteroider som metaboliseras via cytokrom P450 3A (t ex budesonid) rekommenderas inte, såvida inte nyttan av behandlingen överväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroiderna (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av sakinavir med tillegg av ritonavir og flutikasonpropionat og andre kortikosteroider som metaboliseres via P450 3A -systemet (f.eks. budesonid) anbefales ikke, med mindre den potensielle nytten av behandlingen overgår risikoen for systemiske kortikosteriodeffekter (se pkt.
Swedish: Tabell 5: Virologiskt svar med saquinavir/ritonavir uppdelat enligt antal resistensmutationer associerade med saquinavir vid ursprungsvärdet
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Virologisk respons overfor sakinavir/ritonavir, stratifisert i henhold til antall sakinavirassosierte resistensmutasjoner ved "baseline"
Swedish: Även om specifika studier inte har genomförts, kan samtidig administrering med Invirase/ritonavir och läkemedel som huvudsakligen metaboliseras via CYP3A4 resultera i förhöjda plasmakoncentrationer av dessa läkemedel.
Norwegian Bokmål: Selv om spesifikke studier ikke er utført, så kan samtidig administrasjon av Invirase/ritonavir med legemidler som hovedsakelig metaboliseres via CYP3A4, resultere i forhøyede plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene.
Swedish: Efter 7 dagar är den rekommenderade dosen av Invirase 1000 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Norwegian Bokmål: Etter 7 dager, er anbefalt dose med Invirase 1000 mg to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Swedish: Biverkningar från två pivotala studier med saquinavir mjuka kapslar (1000 mg två gånger dagligen) givet i kombination med låg dos ritonavir (100 mg två gånger dagligen) under minst 48 veckor sammanfattas i tabell 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra to pivotale studier av sakinavir myke kapsler (1000 mg to ganger daglig) i kombinasjon med lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) i minst 48 uker er oppsummert i tabell
Swedish: Behandling n
Norwegian Bokmål: Behandling
Swedish: Långverkande beta-2-agonister Salmeterol
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende beta2-adrenoseptoragonist
Swedish: - Hos patienter med ett QT-intervall <450 msek innan behandlingen startar bör ett EKG göras under pågående behandling.
Norwegian Bokmål: - For pasienter med QT-intervall < 450 msek i utgangspunktet, bør EKG utføres under behandlingen.
Swedish: För en effektiv behandling hos patienter som har behandlats tidigare bör Cmin vara cirka 100 ng/ml och AUC 0-24 ungefär 20 000 ng.tim/ml.
Norwegian Bokmål: Effektiv terapi ved behandling av etablerte pasienter er assosiert med en Cmin på ca 100 ng/ml og AUC 0-24 på minst 20,000 ng·time/ml.
Swedish: Saquinavir AUC ↓ 15 % Saquinavir Cmax ↓ 9 % Saquinavir Cmin ↓ 24 % (låg kvar över gränsvärdet för effektiv behandling.)
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC ¯ 15 % Sakinavir Cmax ¯ 9 % Sakinavir Cmin ¯ 24 % (fortsatt over grenseverdi for effektiv behandling).
Swedish: Samtidig användning av bosentan och saquinavir/ritonavir kan öka plasmanivåerna av bosentan och minska plasmanivåerna av saquinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av bosentan og sakinavir/ritonavir kan øke plasmanivå av bosentan og kan redusere plasmanivå av sakinavir/ritonavir.
Swedish: Median av ursprungsvärdet för HIV-1 RNA, log10 kopior/ml (ICR)
Norwegian Bokmål: RNA, log10 kopier/ml (IQR)
Swedish: Njursjukdom: Rådgör med din läkare om du har eller har haft någon njursjukdom.
Norwegian Bokmål: Nyresykdom: Rådfør deg med legen din om du har eller tidligere har hatt en nyresykdom.
Swedish: Följande biverkningar med ett åtminstone möjligt samband till ritonavirboostrat saquinavir var vanligast rapporterade: illamående, diarré, trötthet, kräkningar, flatulens och buksmärta.
Norwegian Bokmål: Følgende hendelser, med i det minste en mulig sammenheng med bruk av sakinavir med tillegg av ritonavir (dvs. bivirkninger), er vanligst rapportert: kvalme, diaré, tretthet, oppkast, flatulens og smerte fra mage/buk.
Swedish: Noggrann uppföljning av säkerhet (inklusive tecken på hjärtarytmi) och virologiskt svar rekommenderas på grund av ökad variabilitet i exponering hos denna population (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av sikkerhet (inkludert tegn på hjertearytmi) og av virologisk respons anbefales på grunn av økt variabilitet av eksponering i denne populasjonen (se pkt.
Swedish: Icke-nukleosid RT-hämmare (NNRTI) - Delavirdin
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTIs)
Swedish: Invirase/ritonavir botar inte din HIV-infektion och du kan fortsätta att utveckla infektioner eller andra sjukdomar förknippade med din HIV-sjukdom.
Norwegian Bokmål: Du bør vite at sakinavir ikke kurerer HIV-infeksjonen, og at du fortsatt kan pådra deg infeksjoner eller andre sykdommer som kan forekomme i forbindelse med HIV-infeksjon.
Swedish: På samma sätt kan saquinavir ändra farmakokinetiken för andra läkemedel som är substrat till CYP3A4 eller P-gp.
Norwegian Bokmål: På samme måte kan sakinavir påvirke farmakokinetikken for legemidler som er substrater for CYP3A4 eller P-gp.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN INVIRASE 500 mg filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Likaså har in vitro studier visat att saquinavir är ett substrat och en hämmare av P-glykoprotein (P-gp).
Norwegian Bokmål: I tillegg har in vitro studier vist at sakinavir er substrat og inhibitor for P-glykoprotein (P-gp).
Swedish: sömnighet, onormal njurfunktion, inflammation i bukspottkörteln, gulfärgad hud eller ögonvitor på grund av leverproblem och Steven's Johnson syndrom (en allvarlig sjukdom med blåsor på huden, ögonen, munnen och genitalierna).
Norwegian Bokmål: personer) inkluderer: Nedsatt appetitt, synsforstyrrelser, betennelse i leveren, kramper, allergiske reaksjoner, blemmer, søvnighet, unormal nyrefunksjon, betennelse i bukspyttkjertelen, gulfarging av hud eller det hvite i øynene forårsaket av leverproblemer, og Steven Johnson syndrom (en alvorlig sykdom med blemmer i huden, øyne, munn og kjønnsorganer)
Swedish: Ej tidigare behandlade med antiretrovirala (%)
Norwegian Bokmål: Antiretroviral naive (%)
Swedish: En filmdragerad tablett Invirase innehåller 500 mg saquinavir som saquinavirmesilat.
Norwegian Bokmål: En Invirase filmdrasjert tablett inneholder 500 mg sakinavir som sakinavirmesilat.
Swedish: midazolam tyder på en möjlig 3-4faldig ökning av midazolams plasmakoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Studier med andre CYP3A modulatorer og intravenøs midazolam antyder en mulig 3-4 ganger økning av midazolamnivå i plasma.
Swedish: Under HIV-behandling kan viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos förekomma.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning av lipid (fett) og glukose nivåene i blodet.
Swedish: Tabell 4: Sammanfattning av EKG-parametrar efter administrering av den modifierade Invirase/ritonavir-doseringen hos tidigare obehandlade HIV-infekterade patienter som inledde behandling med Invirase/ritonavir
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Sammendrag av elektrokardiogramparametere etter administrasjon av modifisert Invirase/ritonavir-regime hos behandlingsnaive HIV-1 smittede pasienter som starter behandling med Invirase/ritonavir
Swedish: Saquinavir metaboliseras väsentligen fullständigt via CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Sakinavir metaboliseres nesten fullstendig via CYP3A4.
Swedish: - För tidigare obehandlade patienter som börjar behandling med Invirase/ritonavir 500/100 mg två gånger dagligen under de första 7 dagarna följt av Invirase 1000 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen efter 7 dagar och med ett QT-intervall < 450 msek innan behandling startar, föreslås ett EKG efter cirka 10 dagars behandling.
Norwegian Bokmål: - For tidligere ubehandlede pasienter som skal starte behandling med Invirase/ritonavir 500/100 mg to ganger daglig i de første 7 dagene av behandlingen etterfulgt av Invirase 1000 mg to ganger daglig med ritonavir 100 mg to ganger daglig etter 7 dager, og med QT-intervall < 450 msek i utgangspunktet, foreslås det å utføre EKG etter ca. 10 dager på behandlingen.
Swedish: Saquinavir ↔ Efavirenz ↔
Norwegian Bokmål: Sakinavir « Efavirenz «
Swedish: Prevention av ytterligare absorption kan övervägas om det behövs.
Norwegian Bokmål: Dersom det er indisert, kan forebygging av videre absorpsjon vurderes.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Norwegian Bokmål: Invirase krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Swedish: I en annan studie gavs 10,5 mg 14C-saquinavir intravenöst (n = 4), 81 % resp 3 % av given radioaktivitet återfanns i faeces resp urin inom 4 dygn efter dosintag.
Norwegian Bokmål: Hos ytterligere 4 personer som fikk 10,5 mg 14C-sakinavir intravenøst, ble henholdsvis 81 % og 3 % av det administrerte legemidlet gjenfunnet i fæces og urin innen 4 døgn etter doseinntak.
Swedish: Rekommenderad dosering av Invirase är 1000 mg (2 x 500 mg filmdragerade tabletter) två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala medel.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dose av Invirase er 1000 mg (2 x 500 mg filmdrasjerte tabletter) to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Swedish: Maximala medelvärdet för förändringar i PR-intervall jämfört med ursprungsvärdet före behandling var 25 msek och 34 msek i de två behandlingsgrupperna med ritonavir-boostrat Invirase, 1000/100 mg två gånger dagligen respektive 1500/100 mg två gånger dagligen (se även avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimal gjennomsnittlig endring i PR-intervall i forhold til "baseline"-verdier før dosering var henholdsvis 25 msek og 34 msek i de to gruppene som fikk 1000/100 mg to ganger daglig og 1500/100 mg to ganger daglig med Invirase med tillegg av ritonavir (se også pkt.
Swedish: Ett begränsat antal studier har avslutats med ritonavir-boostrat Invirase eller ritonavir-boostrat saquinavir mjuka kapslar.
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall studier er utført med Invirase i kombinasjon med ritonavir eller sakinavir myke kapsler i kombinasjon med ritonavir.
Swedish: Saquinavirs plasmanivåer kan behöva följas upp.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å monitorere plasmakonsentrasjonen av sakinavir.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (hos fler än 10 av 100 användare) av saquinavir taget tillsammans med ritonavir kommer från mag-tarmkanalen, såsom illamående, diarré, trötthet, kräkningar, gaser i magen och magont.
Norwegian Bokmål: De vanligste (hos flere enn 10 av 100 personer) bivirkningene som er rapportert for sakinavir tatt sammen med ritonavir gjelder mave-tarmkanalen, hvor uvelhet, diaré, tretthet, oppkast, luft i magen og smerter fra mave/buk er de vanligste.
Swedish: - Indinavir 800 mg tre gånger/dag (saquinavir 6001200 mg singeldos)
Norwegian Bokmål: - Indinavir 800 mg tre ganger daglig (sakinavir 600-1200 mg enkeltdose)
Swedish: Koncentrationerna av amiodaron, flekainid och propafenon kan öka då de ges tillsammans med Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av amiodaron, flekainid eller propafenon kan øke ved samtidig administrasjon med Invirase/ritonavir.
Swedish: Farmakokinetiken, säkerheten och aktiviteten av saquinavir har utvärderats i en öppen multicenterstudie på 18 barn i åldern 4 månader till yngre än 6 år i vilken saquinavir (50 mg/kg två gånger dagligen upp till dosen för vuxna på 1000 mg två gånger dagligen) administrerades i kombination med ritonavir oral lösning (3 mg/kg två gånger dagligen för kroppsvikt från 5 till <15 kg, 2,5 mg/kg två gånger dagligen för kroppsvikt från 15 till 40 kg och 100 mg två gånger dagligen för kroppsvikt >40 kg) plus ≥2 antiretrovirala läkemedel som bakgrundsbehandling.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av sakinavir er evaluert i en åpen multisenter studie med 18 barn i alderen fra 4 måneder til under 6 år, der sakinavir (50 mg/kg to ganger daglig opp til voksendose på 1000 mg to ganger daglig) ble administrert i kombinasjon med ritonavir oral oppløsning (3 mg/kg to ganger daglig for kroppsvekt fra 5 til < 15 kg, 2,5 mg/kg to ganger daglig for kroppsvekt fra 15 til 40 kg og 100 mg to ganger daglig for kroppsvekt > 40 kg) og ≥ 2 andre antiretrovirale legemidler som bakgrunnsbehandling.
Swedish: Medan akut eller kronisk överdosering av enbart saquinavir inte medförde några större komplikationer, har vid kombination av andra proteashämmare tecken och symtom på överdosering observerats såsom allmän svaghet, trötthet, diarré, illamående, kräkningar, håravfall, muntorrhet, hyponatremi, viktnedgång och ortostatisk hypotension.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med andre proteasehemmere er det observert overdoseringssymptomer og tegn som generell svakhet, utmattelse, diaré, kvalme, oppkast, hårtap, munntørrhet, hyponatremi, vekttap og ortostatisk hypotensjon.
Swedish: - Halofantrin Pentamidin Sparfloxacin (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: - Halofantrin Pentamidin Sparfloksacin (sakinavir/ritonavir)
Swedish: • Viktig patientinformation Förskrivare måste säkerställa att patienterna är fullständigt införstådda med följande information angående störningar i hjärtats retledningssystem och repolarisering: - Patienter som startar behandling med ritonavir-boostrat Invirase bör varnas för arytmirisken som förknippas med QT- och PR-förlängning och uppmanas att rapportera tecken eller symtom på misstänkt hjärtarytmi (t ex hjärtklappning, synkope, presynkope) till sin läkare.
Norwegian Bokmål: - Pasienter som starter behandling med Invirase med tillegg av ritonavir, skal advares om risiko for arytmier forbundet med QT- og PR-forlengelse og informeres om å rapportere eventuelle tegn eller symptomer som kan gi mistanke om hjertearytmier (for eks.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mycket vanliga
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Swedish: - Saquinavir ↑ 100 % (dubbla koncentrationen av grapefruktjuice)
Norwegian Bokmål: - Sakinavir ↑ 50 % (normal styrke grapefrukt juice) - Sakinavir ↑ 100 % (dobbel styrke grapefrukt juice)
Swedish: Onormal hjärtrytm (arytmi):
Norwegian Bokmål: Hjerterytmeforstyrrelser (arytmier):
Swedish: Tabell 9: Medelvärden (CV %) för farmakokinetiska parametrar efter administrering av den modifierade Invirase/ritonavir-doseringen hos tidigare obehandlade HIV-1 infekterade patienter som inledde behandling med Invirase/ritonavir
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Gjennomsnittlig (CV %) FK-parametere etter administrering av modifisert Invirase/ritonavir doseringsregime hos behandlingsnaive HIV-1 smittede pasienter som starter behandling med Invirase/ritonavir
Swedish: • Ta Invirase samtidigt som du tar din ritonavirkapsel (Norvir).
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke det · Ta Invirase på samme tidspunkt som ritonavir (Norvir) kapsler.
Swedish: Invirase kapslar ska sväljas hela och tas samtidigt som ritonavir tillsammans med mat eller efter måltid (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Invirase filmdrasjerte tabletter bør svelges hele og tas samtidig med ritonavir, sammen med eller etter et måltid (se pkt.
Swedish: Dessa läkemedel kommer att inducera CYP3A4 och kan därför minska saquinavirkoncentrationen.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene vil indusere CYP3A4 og kan derfor redusere sakinavirkonsentrasjonen.
Swedish: AUC0-12h
Norwegian Bokmål: N AUC0-12t
Swedish: Rifabutin 150 mg en gång var tredje dag (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag) hos friska frivilliga
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 mg hver tredje dag (sakinavir/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig) i friske frivillige
Swedish: Asteni, trötthet, ökad fettvävnad, sjukdomskänsla
Norwegian Bokmål: Asteni, fatigue, økt fettvev, utilpasshet
Swedish: Därför är samtidig behandling med ritonavir-boostrat Invirase och andra läkemedel som förlänger QT- och/eller PR-intervallet kontraindicerat.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Invirase med tillegg av ritonavir sammen med andre legemidler som forlenger QT- og/eller PR-intervallet er derfor kontraindisert.
Swedish: Båda läkemedlen är CYP3A4-hämmare och kan förhöja plasmakoncentrationen av saquinavir.
Norwegian Bokmål: Begge legemidlene er hemmere av CYP3A4 og kan øke plasmakonsentrasjonen av sakinavir.
Swedish: De flesta läkemedelsinteraktionsstudier med saquinavir har utförts med icke-boostrat Invirase eller icke-boostrat saquinavir mjuka kapslar.
Norwegian Bokmål: De fleste studier av legemiddelinteraksjoner med sakinavir er utført med Invirase uten tillegg av ritonavir eller sakinavir myke kapsler uten tillegg av ritonavir.
Swedish: Dosjustering av saquinavir rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen dosejustering av sakinavir.
Swedish: Invirase/ritonavir 1500/100 mg två gånger dagligen
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir 1500/100 mg to ganger daglig
Swedish: Saquinavir hämmade hERG-flödet med en IC50 på 4,7 µM och flödet i Ca++-kanaler av L-typ med en IC50 på 6,3 µM.
Norwegian Bokmål: kanaltransporten med henholdsvis IC50 på 4,7 og 6,3 µM.
Swedish: Hos obehandlade patienter som börjar behandling med Invirase/ritonavir är den rekommenderade startdosen av Invirase 500 mg (1 x 500 mg filmdragerad tablett) två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel under de första 7 dagarna av behandlingen.
Norwegian Bokmål: For tidligere ubehandlede pasienter som skal starte behandling med Invirase/ritonavir, er anbefalt startdose Invirase 500 mg (1 x 500 mg filmdrasjert tablett) to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler i de første 7 behandlingsdagene.
Swedish: Systemiskt clearance är högt, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), bara något mer än hepatiskt plasmaflöde, och konstant efter intravenösa doser på 6, 36 och 72 mg. "Mean residence time" för saquinavir är 7 timmar (n = 8).
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av sakinavir var høy, 1,14 l/t/kg (CV 12 %), noe over leverens plasmagjennomstrømning og konstant etter intravenøse doser på 6, 36 og 72 mg.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Swedish: AUCτ (ng·tim/ml)
Norwegian Bokmål: N AUCτ (ng·time/ml)
Swedish: Invirase/ritonavir är kontraindicerat för patienter med dekompenserad leversjukdom (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir er kontraindisert hos pasienter med dekompensert nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Invirase/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig
Swedish: Kontraindicerat i kombination med saquinavir/ritonavir på grund av risken för förlängd eller ökad sedering och andningsdepression (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert i kombinasjon med sakinavir/ritonavir, på grunn av risiko for potensielt forlenget eller økt sedasjon og respiratorisk depresjon (se pkt.
Swedish: Samtidig användning av Invirase/ritonavir och ergotaminderivat är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Invirase/ritonavir og ergotalkaloider er kontraindisert (se pkt.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Invirase ska enbart ges i kombination med ritonavir och andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Invirase skal kun gis i kombinasjon med ritonavir og andre antiretrovirale legemidler (se pkt.
Swedish: Saquinavir Cmax ↑ 9 % (90 % KI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6 % (90 % KI: 28↓ - 22↑)
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 13 % (90 % KI: 27 ↓ - 74 ↑) Sakinavir Cmax ↑ 9 % (90 % KI: 27 ↓ - 61 ↑) Nelfinavir AUC ↓ 6 % (90 % KI: 28 ↓ - 22 ↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5 % (90 % KI: 23 ↓ - 16 ↑)
Swedish: Median av urprungsvärdet för antal CD4+ celler, celler/mm3 (intervall) † data från klinisk studierapport
Norwegian Bokmål: Median utgangsverdi CD4 celletall, celler/mm
Swedish: Samtidig användning av ritonavir-boostrat Invirase och andra läkemedel som förlänger QT- och/eller PR-intervallet är därför kontraindicerade (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Invirase med tillegg av ritonavir sammen med andre legemidler som forlenger QT- og/eller PRintervallet er derfor kontraindisert (se pkt.
Swedish: • en allergi mot saquinavir, ritonavir eller mot något av de övriga innehållsämnena (se " Invirase innehåller laktos" längre ner i det här avsnittet och "Innehållsdeklaration" i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Invirase hvis du har: · allergi overfor sakinavir, ritonavir eller et av de andre innholdsstoffene (se "Invirase inneholder laktose" senere i dette pkt.
Swedish: Efavirenz 600 mg dagligen (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg dagligen, eller saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag, eller saquinavir/ritonavir 1200/100 mg dagligen)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg en gang daglig (sakinavir/ritonavir 1600/200 mg en gang daglig, eller sakinavir/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig, eller sakinavir/ritonavir 1200/100 mg en gang daglig)
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel om du är gravid eller om du har för avsikt att bli gravid.
Norwegian Bokmål: Fortell din lege hvis du er eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Byte direkt från behandling med rilpivirin till Invirase/ritonavir är kontraindicerat liksom samtidig behandling pga risken för livshotande hjärtarytmi (se avsnitt 4.3 och 4.4)
Norwegian Bokmål: Direkte bytte fra en rilpivirinholdig regime til Invirase /ritonavir er kontraindisert og dette gjelder også samtidig bruk på grunn av potensialet for livstruende hjertearytmi (se pkt.
Swedish: Begränsade säkerhetsdata finns tillgängliga från en pediatrisk studie (NV20911, n=18) i vilken säkerheten av saquinavir hårda kapslar (50 mg/kg två gånger dagligen, ej över 1000 mg två gånger dagligen) använt i kombination med låg dos ritonavir oral lösning (3 mg/kg två gånger dagligen för kroppsvikt från 5 till <15 kg, 2,5 mg/kg två gånger dagligen för kroppsvikt från 15 till 40 kg och 100 mg två gånger dagligen för kroppsvikt >40 kg) har studerats på pediatriska patienter i åldern 4 månader till 6 år.
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata er tilgjengelig fra en pediatrisk studie (NV20911, n = 18) der sikkerheten har blitt studert hos pediatriske pasienter i alderen 4 måneder til 6 år, hvor sakinavir harde kapsler (50 mg / kg to ganger daglig, skal ikke overskride 1000 mg to ganger daglig) brukes i kombinasjon med en lavdose ritonavir mikstur (3 mg / kg to ganger daglig for kroppsvekt fra 5 til < 15 kg, 2,5 mg / kg to ganger daglig for kroppsvekt 15-40 kg og 100 mg 2 ganger daglig for kroppsvekt > 40 kg).
Swedish: (90 % KI 57 % -119 %) * Summan av rifabutin + 25-Odesacetyl-rifabutinmetabolit
Norwegian Bokmål: * Sum rifabutin + 25-O-desacetyl rifabutin metabolitt