FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: JMEN за поддържащо лечение с пеметрексед (N = 663) и от проучванията с продължаване на поддържащото лечение с пеметрексед PARAMOUNT (N = 539).
Lithuanian: ∗∗∗ Integruotoje nepageidaujamų reakcijų lentelėje pateikti bendri JMEN palaikomojo gydymo pemetreksedu (n = 663) ir PARAMOUNT tęstinio palaikomojo gydymo pemetreksedu (n = 539) tyrimų rezultatai.
Bulgarian: Опаковка с 1 флакон.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas
Bulgarian: Други (N = 252)
Lithuanian: Kitoks (N = 252)
Bulgarian: В съответствие с другите проучвания на Пеметрексед medac, в JMEN е наблюдавана разлика в ефикасността според хистологията на НДКРБД.
Lithuanian: Neprieštaraujant kitiems pemetreksedo tyrimų duomenims, JMEN tyrimo metu stebėtas veiksmingumo skirtumas, atsižvelgiant į NSLPV histologiją.
Bulgarian: Пеметрексед medac може да Ви бъде предписан, ако имате белодробен рак в напреднал стадий и ако заболяването Ви се повлиява от лечението или ако то остава в значителна степен непроменено след първоначалната химиотерапия.
Lithuanian: Pemetrexed gali būti Jums paskirtas, jeigu sergate išplitusiu plaučių vėžiu, jeigu Jūsų liga reagavo į gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės chemoterapijos.
Bulgarian: − ако имате кървене от венците, носа или устата или някакво кървене, което не спира, червеникава или розова урина, неочаквана контузия (тъй като може да имате по-малко тромбоцити от нормалното, което е много често).
Lithuanian: − jeigu nesiliauja kraujavimas iš dantenų, nosies, burnos ar kitų vietų, šlapimas rausvas arba šviesiai rožinis, netikėtai išryškėja mėlynių (kadangi Jūsų trombocitų kiekis gali būti mažesnis už normalų);
Bulgarian: − промяна на вкуса
Lithuanian: − skonio pojūčio pokytis;
Bulgarian: 75 % от предишната доза (за двата продукта пеметрексед и цисплатин)
Lithuanian: 75 % ankstesnės dozės (tiek pemetreksedo, tiek cisplatinos)
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Манитол, хлороводородна киселина, натриев хидроксид (вижте листовката за допълнителна информация).
Lithuanian: Manitolis, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия след „Годен до".
Lithuanian: Ant etiketės ir kartono dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Преди всяка инфузия ще Ви се вземат кръвни проби за преценка, дали са задоволителни бъбречната и чернодробна функции и да се провери, дали имате достатъчно кръвни клетки, за да получите
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją Jums bus imama kraujo inkstų bei kepenų funkcijai ir kraujo ląstelių kiekiui nustatyti, kad paaiškėtų, ar galite vartoti Pemetrexed medac.
Bulgarian: Анализите на ефективността, използващи PQ популацията, се съвместими с анализите за ITT популацията и подкрепят не по-малката ефективност на ПЦ срещу ГЦ.
Lithuanian: Veiksmingumo ĮPĮP analizės duomenys derinasi su KGP analizės duomenimis ir patvirtina, kad gydymo PC, palyginti su gydymu GC, kokybė nėra blogesnė.
Bulgarian: ДИ = доверителен интервал; HR = коефициент на риска; ITT = intent to treat (популация, желаеща да бъде лекувана); n = размер на обща популация
Lithuanian: Santrumpos: PI - pasikliautinasis intervalas; RS - rizikos santykis; KGP - ketinti gydyti pacientai; n - visa imtis
Bulgarian: Ако пациентите развият нехематологична токсичност ≥ 3-та степен (с изключение на невротоксичност), приложението на пеметрексед трябва да се отложи до достигане на стойности по-малки или равни на тези преди лечението на пациента.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia ≥ Grade 3 (excluding neurotoxicity), laipsnio nehematologinis toksiškumas (išskyrus neurotoksiškumą), reikia liautis gydyti pemetreksedu tol, kol jis taps silpnesnis arba toks pat, koks buvo prieš pradedant gydymą.
Bulgarian: Също ще Ви направят инжекция с витамин В12 (1 000 µg) в седмицата, преди приложение на Пеметрексед medac и след това приблизително на всеки
Lithuanian: Be to, Jums sušvirkš vitamino B12 (1 000 µg) per savaitę prieš Pemetrexed medac dozę ir po to maždaug kas 9 savaites (t.y.
Bulgarian: Клинично значимата токсичност от степен 3 и 4, повлияваща лабораторните показатели, е подобна между интегрираните резултати от три изпитвания фаза 2, където пеметрексед е прилаган самостоятелно (n = 164) и описаното по-горе изпитване фаза 3, където пеметрексед е прилаган самостоятелно с изключение на неутропенията (съответно, 12,8 % спрямо 5,3 %) и увеличаването на аланин аминотрансферазата (съответно, 15,2 % спрямо 1,9 %).
Lithuanian: Trijų 2 fazės tyrimų integruotais duomenimis, kliniškai svarbus 3 ir 4 laipsnio toksinis poveikis laboratoriniams rodmenims vartojant vieną pemetreksedą buvo panašus (n = 164) į aprašytą anksčiau 3 fazės tyrimą vartojant vieną pemetreksedą, išskyrus neutropeniją (12,8 %, palyginti su 5,3 %) ir alaninaminotransferazės aktyvumo padidėjimą (15,2 %, palyginti su 1,9 %).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани за миелосупресия по време на лечението и пеметрексед не трябва да се прилага на пациентите, докато абсолютният брой на неутрофилите (ANC) не се върне до ≥ 1 500 клетки/ mm³, а броят на тромбоцитите се върне до ≥ 100 000 клетки/mm³.
Lithuanian: Reikia stebėti preparatu gydomo paciento kaulų čiulpų funkciją, pemetreksedu gydyti negalima, kol absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) vėl netampa ≥ 1 500 cells/mm³, trombocitų ≥ 100 000 cells/mm³.
Bulgarian: *P-стойности < 0,05, сравняващи пеметрексед/цисплатин с гемцитабин/ цисплатин, с използването на точен тест на Фишер.
Lithuanian: * P reikšmė < 0,05 gydymo pemetreksedu/cisplatina, palyginti su gemcitabinu/cisplatina, naudojant Fisher Exact testą ** Remiantis Nacionalinio vėžio instituto BTK (v2.
Bulgarian: Разтворен и инфузионен разтвор
Lithuanian: Ištirpintas preparatas ir infuzinis tirpalas
Bulgarian: Преди започване на всеки цикъл на химиотерапия е нужно пациентите да имат абсолютен брой неутрофили (ANC) ≥ 1 500 клетки/ mm³ и тромбоцити ≥ 100 000 клетки/mm³.
Lithuanian: Rodmenys, kurie būtini prieš kiekvieno chemoterapijos ciklo pradžią: absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) ≥ 1 500 ląstelių/mm³, trombocitų ≥ 100 000 ląstelių/mm³.
Bulgarian: Пеметрексед medac като инфузия в една от вените.
Lithuanian: Pemetrexed medac visada Jums infuzuos į vieną iš venų.
Bulgarian: 50 % от предишната доза (за двата продукта пеметрексед и цисплатин)
Lithuanian: 50 % ankstesnės dozės (tiek pemetreksedo, tiek cisplatinos)
Bulgarian: Всяка опаковка Пеметрексед medac съдържа 100, 500 или 1000 mg пеметрексед.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas flakonas su 100, 500 arba 1 000 mg pemetreksedo.
Bulgarian: − оток (излишък от течност в телесните тъкани, предизвикващ подуване)
Lithuanian: − edema (padidėjusio skysčių kaupimosi kūno audiniuose sukeltas pabrinkimas);
Bulgarian: − състояния със мехури (кожни заболявания с мехури) - включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза
Lithuanian: − pūslinės būklės (odos ligos, kurios pasireiškia pūslėmis), įskaitant Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę;
Bulgarian: Намалението на дозата през последващите цикли се базира на надира на абсолютния брой на неутрофилите, броя на тромбоцитите и максималната нехематологична токсичност, наблюдавани през предишния цикъл (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Kito ciklo dozę reikia mažinti atsižvelgiant į mažiausią ANS, trombocitų kiekį ir didžiausią nehematologinį toksiškumą, pasireiškusį ankstesnio gydymo ciklo metu (žr.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон от 100 mg, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 100 mg flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с пеметрексед и цисплатин, се нуждаят от по-малко трансфузии (16,4 % спрямо 28,9 %, p < 0,001), трансфузии на еритроцитна маса (16,1 % спрямо 27,3 %, p < 0,001) и трансфузии на тромбоцити (1,8 % спрямо 4,5 %, p = 0,002).
Lithuanian: Pemetreksedo ir cisplatinos deriniu gydomiems pacientams rečiau reikėjo kraujo transfuzijos (16,4%, palyginti su 28,9 %; p < 0,001), eritrocitų transfuzijos (16,1 %, palyginti su 27,3 %; p < 0,001) ir trombocitų transfuzijos (1,8 %, palyginti su 4,5 %; p = 0,002).
Bulgarian: − колит (възпаление на лигавицата на дебелото черво, което може да се придружава с кървене от червата или ректума)
Lithuanian: − kolitas (storosios žarnos gleivinės uždegimas, kurio metu galimas kraujavimas iš žarnos arba tiesiosios žarnos);
Bulgarian: Внимателно разклатете всеки флакон, докато прахът се разтвори (реконституира) изцяло.
Lithuanian: Švelniai flakoną sukioti, kol milteliai visiškai ištirps.
Bulgarian: Пеметрексед medac и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Pemetrexed medac išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: − интерстициален пневмонит (срастване на мехурчетата на белия дроб)
Lithuanian: − intersticinis pneumonitas (plaučių oro maišelių randėjimas);
Bulgarian: Всички пациенти получават изследваната терапия като първоначално лечение за локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином (НДКБДК), като пациентите и в двете терапевтични групи са напълно суплементирани с фолиева киселина и витамин В12.
Lithuanian: Visiems tyrime dalyvavusiems pacientams buvo taikoma pradinė lokaliai išplitusio arba metastazavusio NSLPV terapija ir abiejų grupių tiriamiesiems buvo papildomai duodama folio rūgšties ir vitamino B12.
Bulgarian: Други нежелани реакции включват бъбречна токсичност, повишени аминотрансферази, алопеция, умора, дехидратация, обрив, инфекция/сепсис и невропатия.
Lithuanian: Kitoks galimas nepageidaujamas poveikis yra toksinis poveikis inkstams, aminotransferazių kiekio padidėjimas, alopecija, nuovargis, dehidracija, išbėrimas, infekcija (sepsis) ir neuropatija.
Bulgarian: Има недостатъчно данни за употребата на пеметрексед при пациенти с креатининов клирънс под 45 ml/min; затова употребата на пеметрексед не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Kadangi duomenų apie pacientų, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 45 ml/min., gydymą pemetreksedu stinga, jiems vartoti preparato nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Пеметрексед Плацебо в рамките на подгрупите (включително стадий на заболяването, повлияване от индукцията, функционално състояние (PS) по ECOG, тютюнопушене, пол, хистология и възраст) и подобен на този, наблюдаван при анализите на некоригираната обща преживяемост (OS) и на преживяемостта без прогресия (PFS).
Lithuanian: Santykinis gydymo pemetreksedu efektas iš vidaus buvo pastovus visuose pogrupiuose (įskaitant pogrupius pagal ligos stadiją, atsaką į įvadinį gydymą, KOG pajėgumo būklę, rūkymą, lytį, histologiją ir amžių) ir panašus į nustatytą nekoreguotos bendros išgyvenamumo trukmės ir laiko be ligos progresavimo analizės metu.
Bulgarian: Факс: +34 936401146
Lithuanian: +34 936401516 Faksas +34 936401146
Bulgarian: Пациентите се нуждаят също от помалко приложение на еритропоетин/дарбепоетин (10,4 % спрямо 18,1 %, p < 0,001), на G-CSF/GM-CSF (Г-КСФ/ГМ-КСФ (Гранулоцит-Колония Стимулиращ Фактор/Гранулоцит Макрофаг-Колония Стимулиращ Фактор) (3,1 % спрямо 6,1 %, p = 0,004) и препарати на желязото (4,3 % спрямо 7,0 %, p = 0,021).
Lithuanian: Be to, pacientus rečiau reikėjo gydyti eritropoetinu ar darbepoetinu (10,4 %, palyginti su 18,1 %; p < 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1 %, palyginti su 6,1 %; p = 0,004) bei geležies preparatais (4,3 %, palygiti su 7,0 %; p = 0,021).
Bulgarian: Степен на токсичнос т (%)
Lithuanian: laipsnio toksišku mas (%)
Bulgarian: Пеметрексед medac се използва в комбинация с цисплатин Лекарят или болничният фармацевт ще изчислят дозата, от която се нуждаете, на база Вашите височина и тегло.
Lithuanian: Pemetrexed medac vartojimas kartu su cisplatina Gydytojas arba klinikinis provizorius paruoš pagal kūno svorį ir ūgį apskaičiuotą vaisto dozę.
Bulgarian: Пеметрексед medac в комбинация с цисплатин е показан за лечение на неподлежащ на резекция малигнен плеврален мезотелиом при пациенти, на които до момента не е прилагана химиотерапия.
Lithuanian: Pemetrexed medac kartu su cisplatina skirtas gydyti neoperuojama piktybine pleuros mezotelioma sergančius pacientus, kuriems chemoterapija dar nebuvo taikyta.
Bulgarian: − мускулна слабост
Lithuanian: − raumenų silpnumas;
Bulgarian: Когато е приготвен според указанията, разтвореният (реконституиран) и приготвен за инфузия разтвор на пеметрексед не съдържа антибактериални консерванти.
Lithuanian: Pagal nurodymus ištirpintame pemetreksedo preparate ir infuziniame jo tirpale nėra antimikrobinių konservantų.
Bulgarian: Обща преживяемост
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (angl.
Bulgarian: - Таблица за адаптиране на дозата на пеметрексед (самостоятелно или в комбинация) и цисплатин - нехематологична токсичност а,б
Lithuanian: Pemetreksedo (gydant vien juo arba jo deriniu) ir cisplatinos dozės keitimas nehematologinio toksiškumo atvejais a,b
Bulgarian: За срока на годност на разтворения продукт прочетете листовката.
Lithuanian: Tinka iki Ištirpinto preparato tinkamumo laikas nurodytas pakuotės lapelyje.
Bulgarian: − ако имате сърдечно заболяване или имате история за сърдечно заболяване.
Lithuanian: − sergate arba anksčiau sirgote širdies liga;
Bulgarian: Бъбречни нарушения****
Lithuanian: Inkstų sutrikimai**** 7,6
Bulgarian: − бъбречна недостатъчност
Lithuanian: − inkstų nepakankamumas;
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Bulgarian: ITT популация (N = 1 725)
Lithuanian: KGP (N = 1 725)
Bulgarian: N = 863 0,94
Lithuanian: N = 863 0,94a
Bulgarian: 9 седмици (съответстващо на 3 курса лечение с Пеметрексед medac).
Lithuanian: kas 3 Pemetrexed medac gydymo kursus).
Bulgarian: − конюнктивит (възпаление на очите)
Lithuanian: − konjunktyvitas (akių junginės uždegimas);
Bulgarian: При повечето от пациентите, при които са наблюдавани тези събития е имало налице предшестващи сърдечносъдови рискови фактори (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems šie sutrikimai pasireiškė, turėjo širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnių prieš pradedant gydyti (žr.
Bulgarian: Пеметрексед medac също е лечение за пациенти с белодробен рак в напреднала фаза, при които заболяването прогресира, след като е била използвана друга начална химиотерапия.
Lithuanian: Be to, Pemetrexed medac tinka išplitusiam plaučių vėžiui gydyti ligoniams, kurių liga progresavo po kitokios taikytos pradinės chemoterapijos.
Bulgarian: Факс: +49 4103 8006-100
Lithuanian: Faksas +49 4103 8006-100
Bulgarian: При лечение с пеметрексед могат да възникнат следните нежелани реакции:
Lithuanian: Gydymo pemetreksedu metu gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis:
Bulgarian: Чешка република medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Lithuanian: Čekija medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Bulgarian: − болка в корема
Lithuanian: − krūtinės skausmas;
Bulgarian: Чести - > 5 % и < 10 %.
Lithuanian: * Dažnio apibūdinimas: labai dažni − ≥ 10 %, dažni − nuo > 5 % iki < 10%.
Bulgarian: Време на преживяемост (месеци)
Lithuanian: Išgyvenamumo laikas (mėnesiais)
Bulgarian: − бъбреци: отклонения в кръвните изследвания
Lithuanian: − kepenų veiklos sutrikimas: nenormalūs kraujo tyrimų duomenys;
Bulgarian: Пеметрексед medac е лекарствен продукт, използван за лечение на рак.
Lithuanian: Kas yra Pemetrexed medac ir kam jis vartojamas Pemetrexed medac yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Bulgarian: ако развиете кожен обрив (много често) / чувство за парене или боцкане (често) или треска (често).
Lithuanian: − jeigu kilo alerginė reakcija: išbėrė odą (labai dažnas poveikis), ją degina ar peršti (dažnas poveikis) arba karščiuojate (dažnas poveikis).
Bulgarian: Гемцитабин/ цисплатин (N = 830)
Lithuanian: Gemcitabinas/ cisplatina (n = 830)
Bulgarian: Пациентите с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс от 45 до 79 ml/min) трябва да избягват прием на нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП), като ибупрофен и ацетилсалицилова киселина (> 1,3 g дневно) 2 дни преди, в деня, и 2 дни след приложение на пеметрексед (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 45-79 ml/min.), turi vengti vartoti nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), tokių kaip ibuprofenas ir acetilsalicilo rūgštis (> 1,3 g per parą) 2 dienas prieš pemetreksedo infuziją, jos dieną ir 2 dienas po jos (žr.
Bulgarian: Статистически значимо за не по-малка ефективност, с пълен доверителен интервал за коефициент на риск доста под допустимата граница за не по-малка ефективност - 1,17645 (p < 0,001).
Lithuanian: Santrumpos: PI − pasikliautinasis intervalas, KGP − ketinti gydyti pacientai, N − bendras tiriamųjų skaičius a Statistikai reikšmingas neblogesnei kokybei, kai visiškas pasikliautinasis RS intervalas gerokai mažesnis už neblogesnės kokybės ribą 1,17645 (p < 0,001)
Bulgarian: Пеметрексед/цисплатин
Lithuanian: Pemetreksedas/ cisplatina
Bulgarian: Всеки 500 mg флакон съдържа приблизително 54 mg натрий.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra maždaug 54 mg natrio.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Пеметрексед medac в педиатричната популация при малигнен плеврален мезетелиом и недребноклетъчен рак на белия дроб.
Lithuanian: Pemetrexed medac nėra skirtas vaikų populiacijai, sergant piktybinė pleuros mezotelioma ir nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu.
Bulgarian: Многоцентровото, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано фаза 3 проучване (PARAMOUNT), сравнява ефикасността и безопасността на продължението на поддържащото лечение с пеметрексед плюс BSC (n = 359), с това на плацебо плюс BSC (n = 180), при пациенти с локално авансирал (стадий IIIB) или метастатичен (стадий IV) НДКРБД, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология, който не прогресира след 4 цикъла двойна терапия от първа линия с пеметрексед в комбинация с цисплатин.
Lithuanian: Keliuose centruose buvo atliktas atsitiktinių imčių dvigubai aklas placebu kontroliuojamasis III fazės tyrimas (PARAMOUNT), kurio metu tęstinio gydymo pemetreksedu kartu su BSC (n = 359) veiksmingumas ir saugumas buvo palygintas su gydymu placebu kartu su BSC (n = 180) pacientams, sergantiems lokaliai progresavusiu (IIIB stadijos) arba metastazavusiu (IV stadijos) NSLPV, kitokios nei vyraujanti plokščiųjų ląstelių histologijos, kuriems liga neprogresavo po 4 pirmaeilės dvigubos
Bulgarian: − ако имате болка, зачервяване, отоци или язви в устата (много често).
Lithuanian: − jeigu pradėjo skaudėti burną, ji paraudo, patino arba atsirado opų (labai dažnas poveikis);
Bulgarian: Проучването достига своята първична крайна точка и показва статистически значимо подобрение на преживяемостта без прогресия (PFS) в групата с пеметрексед над групата с плацебо (n = 472, независимо прегледана популация; медиана, съответно 3,9 месеца и 2,6 месеца) (степен на риск = 0,64, 95 % ДИ = 0,51 - 0,81, p = 0,0002).
Lithuanian: Tyrimas pasiekė svarbiausią vertinamąją baigtį ir parodė statistiškai reikšmingą laikotarpio iki ligos progresavimo pagerėjimą pemetreksedo grupėje, palyginti su placebo grupe (n = 472, nepriklausomai nuo populiacijos, kurios duomenys buvo peržiūrėti; mediana - atitinkamai 3,9 mėnesio ir 2,6 mėnesio) (santykinė rizika = 0,64, 95 % PI = 0,51-0,81, p = 0,0002).
Bulgarian: Тези критерии отговарят на определението за ≥ОКТ степен 2 кървене в Общите критерии за токсичност на Националния онкологичен институт (ОКТ v2.0; NCI 1998).
Lithuanian: a Šis kriterijus atitinka Nacionalinio vėžio instituto (NVI) bendrųjų toksiškumo kriterijų (BTK v2.0; NVI 1998) apibrėžimą ≥ BTK 2-ojo laipsnio kraujavimas
Bulgarian: Ако получавате също цисплатин, Вашият лекар ще се увери, че сте хидратирани правилно и сте получили подходящо лечение за профилактика на повръщането преди и след получаване на цисплатин.
Lithuanian: Jeigu kartu esate gydomas ir cisplatina, vėmimo profilaktikai gydytojas nurodys gerti daug skysčių ir tam tikrus vaistus nuo vėmimo prieš cisplatinos vartojimą ir po to;
Bulgarian: Всеки 100 mg флакон съдържа приблизително 11 mg натрий.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra maždaug 11 mg natrio.
Bulgarian: Пеметрексед има обем на разпределение в стационарно състояние от 9 l/m².
Lithuanian: Pemetreksedo pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai - 9 l/m².
Bulgarian: Доза на цисплатин (mg/m²) 100 % от предишната доза 100 % от предишната доза 100 % от предишната доза 50 % от предишната доза а
Lithuanian: Pemetreksedo (mg/m²) dozė Cisplatinos (mg/ m²) dozė 100 % ankstesnės dozės
Bulgarian: Жените трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение с Пеметрексед medac.
Lithuanian: Pemetrexed medac gydomoms moterims būtina naudotis veiksmingu kontracepcijos būdu
Bulgarian: Преживяемост без прогресия (месеци)
Lithuanian: Progression free survival (months)
Bulgarian: (HR))
Lithuanian: OS)
Bulgarian: Пеметрексед в доза 500 mg/m² е изучаван като самостоятелно средство при 64 пациенти с малигнен плеврален мезотелиом, нелекувани с химиотерапия.
Lithuanian: Tirtas tik pemetreksedo 500 mg/m² dozės poveikis 64 piktybine pleuros mezotelioma sergantiems pacientams, iki tol nevartojusiems chemoterapinių preparatų.
Bulgarian: − черен дроб: отклонения в кръвните изследвания
Lithuanian: − inkstų veiklos sutrikimas: nenormalūs kraujo tyrimų duomenys.
Bulgarian: Какво представлява
Lithuanian: reikšmė
Bulgarian: Необходимо е по-нататъшно разреждане.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia skiesti.
Bulgarian: След индукционно лечение с пеметрексед плюс цисплатин (4 цикъла), лечението с пеметрексед статистически превъзхожда това с плацебо по отношение на общата преживяемост (медиана 13,9 месеца спрямо 11,0 месеца, коефициент на риск = 0,78, 95 %, ДИ = 0,64 - 0,96, p = 0,0195).
Lithuanian: Po įvadinio gydymo pemetreksedu plius cisplatina (4 gydymo ciklai), gydymas pemetreksedu, atsižvelgiant į bendrą išgyvenamomo trukmę, buvo statistikai pranašesnis už gydymą placebu (vidutinė trukmė: 13,9 mėn., palyginti su 11 mėn., rizikos santykis: 0,78; 95 % PI = 0,64-0,96; p = 0,0195).
Bulgarian: Пеметрексед се транспортира до клетките както чрез преносител на редуциран фолат, така и чрез транспортните системи на мембранния фолат-свързващ протеин.
Lithuanian: Pemetreksedas patenka į ląstelę sumažėjus folatų pernašai ir membranos folatus prisijungiančių baltymų pernašos sistemos pagalba.
Bulgarian: Препоръчваната доза цисплатин е 75 mg/m² телесна повърхност, като инфузия с продължителност над два часа, приблизително 30 минути след завършване на инфузията с пеметрексед, на първия ден от всеки 21-дневен цикъл.
Lithuanian: Rekomenduojamą 75 mg/ m² KP cisplatinos dozę reikia pradėti infuzuoti praėjus maždaug 30 minučių nuo pemetreksedo infuzijos pabaigos ir suleisti per 2 valandas pirmą kiekvieno 21 dienos gydymo ciklo dieną.
Bulgarian: Цитотоксичен.
Lithuanian: Citotokiška.
Bulgarian: Едроклетъчен (N = 153)
Lithuanian: Stambiųjų ląstelių (N = 153)
Bulgarian: − ако чувствате умора, слабост, лесно се задъхвате или ако изглеждате бледи (тъй като можете да имате по-нисък хемоглобин от нормалното, което е много често).
Lithuanian: − jeigu juntate nuovargį, alpstate, staiga pradedate dusti arba esate išblyškęs (nes hemoglobino koncentracija gali būti mažesnė už normalią; tai labai dažnas poveikis);
Bulgarian: След разтваряне (вж. точка 6.6) всеки флакон съдържа 25 mg/ml пеметрексед.
Lithuanian: 6.6 skyrių), kiekviename flakone yra 25 mg/ml pemetreksedo.
Bulgarian: Надир на тромбоцитите < 50 000/mm³ с кървене a, независимо от надира на абсолютния брой на неутрофилите (ANC)
Lithuanian: Mažiausias trombocitų skaičius < 50 000/mm³ ir kraujavimas a, kad ir koks būtų mažiausias ANC
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 човека)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Bulgarian: Както и другите потенциално токсични противотуморни средства, боравенето и приготвянето на инфузионния разтвор пеметрексед трябва да става внимателно.
Lithuanian: Atsargumo priemonės ruošiant ir infuzuojant tirpalą Kaip ir kitus vaistinius preparatus nuo vėžio, galinčius sukelti toksinį poveikį, pemetreksedo infuzinį tirpalą reikia infuzuoti ir ruošti atsargiai.