FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Abos pētījumos piedalījās pacienti ar HOPS klīnisko diagnozi un nopietniem vai ļoti nopietniem gaisa plūsmas ierobežojumiem (FEV1 mazāk par 50% no paredzamās normas) - 10 vai vairāk ballēm, vērtējot simptomus ar HOPS novērtējuma testu (CAT), un vismaz vienu HOPS paasinājumu iepriekšējā gadā.
Icelandic: Báðar rannsóknir voru framkvæmdar á sjúklingum með klíníska greiningu á langvinnri lungnateppu og með alvarlega eða mjög alvarlega takmörkun á loftflæði (FEV1 undir 50% af áætluðu gildi), auk þess að vera með einkenni sem voru metin sem stig 10 eða hærra á matsprófi fyrir langvinna lungnateppu (CAT, COPD Assessment Test) og langvinn lungnateppa varð að hafa versnað a.m.k. einu sinni árið áður.
Latvian: Riarify lietošana ar AeroChamber Plus krājtelpu HOPS slimniekiem palielināja beklometazona 17-monopropionāta, formoterola un glikopironija nokļūšanu plaušās (maksimālā koncentrācija plazmā palielinājās attiecīgi par 15%, 58% un 60%).
Icelandic: Notkun Riarify með AeroChamber Plus belgnum hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu jók það magn sem komst í lungu af beklómetason 17-mónóprópíónati, formóteróli og glýkópýrróníum (hámarksþéttni í blóðvökva jókst um 15%, 58% og 60%, í þessari röð).
Latvian: • flakonā, kas nodrošina 180 devas.
Icelandic: • ílát með 180 pústum.
Latvian: Šo mērķa kritēriju noteica tikai TRILOGY pētījumā.
Icelandic: Þessi endapunktur var aðeins mældur í TRILOGY rannsókninni.
Latvian: 180 izsmidzināmas devas
Icelandic: 180 afmældir skammtar
Latvian: Tās arī var palielināt sirds ritma traucējumu (kambaru aritmiju) risku;
Icelandic: Þau geta einnig aukið hættu á röskunum á takti hjartans (sleglasláttarglöpum).
Latvian: Visbiežāk ziņotās Riarify nevēlamās blakusparādības bija mutes dobuma kandidoze (kas radās 0,8% zāļu lietotāju), kas ir izplatīta inhalējamo kortikosteroīdu blakusparādība, muskuļu spazmas (0,4%), kas raksturīgas ilgstošas darbības bēta-2 agonistiem, sausuma sajūta mutē (0,4%), kas ir tipiska antiholīnerģisko līdzekļu izpausme.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um með Riarify voru hvítsveppasýking í munni (sem kom fram hjá 0,8% einstaklinga sem fengu lyfið), sem tengist venjulega barksterum til innöndunar; vöðvakippir (0,4%), sem rekja má til langvirka beta2-örvans; þurrkur í munni (0,4%), sem eru dæmigerð andkólínvirk áhrif.
Latvian: Formoterola inhalācija var paaugstināt glikozes līmeni asinīs.
Icelandic: Innöndun formóteróls getur valdið hækkuðum glúkósagildum í blóði.
Latvian: Flakons zem spiediena ar 120 un 180 izsmidzināmām devām:
Icelandic: Þrýstiílát með 120 og 180 afmældum skömmtum:
Latvian: Lietojot inhalējamos kortikosteroīdus lielās devās un ilgu laiku, iespējamas arī zemāk minētās blakusparādības, bet to sastopamības biežums nav zināms (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): • depresija;
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta einnig komið fyrir þegar stórir skammtar af barksterum til innöndunar eru notaðir í langan tíma en eins og stendur er tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 flakons ar 60, 120 vai 180 izsmidzināmām devām un vairāku kastīšu iepakojumi ar 2 vai 3 flakoniem ar 120 izsmidzināmām devām katrā.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 íláti með 60, 120 og 180 afmældum skömmtum og fjölpakkningar með 2 eða 3 ílátum með 120 afmældum skömmtum hvert.
Latvian: Ja parādās alerģiskas reakcijas pazīmes, it īpaši angioedēma (tajā skaitā elpošanas vai rīšanas traucējumus, mēles, lūpu un sejas pietūkumu), nātrene vai izsitumi uz ādas, Riarify lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk cita terapija.
Icelandic: Ef vart verður við merki sem gefa til kynna ofnæmisviðbrögð, einkum ofnæmisbjúg (þar með talið erfiðleika í tengslum við öndun eða kyngingu, þrota í tungu, vörum og andliti), ofsakláða eða húðútbrot, skal hætta notkun Riarify tafarlaust og hefja aðra meðferð.
Latvian: • ja Jums ir acu slimība, ko sauc par slēgtā kakta glaukomu;
Icelandic: ef þú ert með augnkvilla sem nefnist þrönghornsgláka.
Latvian: Pacienti var arī vienkārši ieelpot un izelpot (caur muti) pēc izsmidzināšanas, kā norādīts krājtelpas lietošanas instrukcijā, lai inhalētu aktīvo vielu.
Icelandic: Annars geta sjúklingar einfaldlega andað inn og út (gegnum munninn) eftir að afmældi skammturinn er gefinn til þess að fá virka efnið, samkvæmt leiðbeiningum í fylgiseðli með belgnum.
Latvian: Ārsts izvērtēs Jūsu simptomus un, ja nepieciešams, ieteiks citu ārstēšanu.
Icelandic: Læknirinn mun meta einkennin og ef á þarf að halda er mögulegt að hann skipti um meðferð.
Latvian: Aktīvā metabolīta sistēmiskā pieejamība veidojas no uzsūkšanās plaušās (36%) un kuņģa-zarnu traktā, ja zāles tiek norītas.
Icelandic: Altækt aðgengi virka umbrotsefnisins er um lungu (36%) og með frásogi í meltingarfærum eftir að skammti er kyngt.
Latvian: glikopironija injekcijas 40% no devas izdalījās urīnā 24 stundu laikā.
Icelandic: Eftir staka inndælingu í bláæð með glýkópýrróníum skildust 40% af skammtinum út með þvagi innan 24 klst.
Latvian: Saistībā ar glikopironija lietošanu Ilgstoša Riarify lietošana kopā ar citām antiholīnerģiskas iedarbības zālēm nav pētīta, tāpēc nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Samhliða gjöf Riarify til langtíma með öðrum lyfjum sem innihalda andkólínvirk lyf hefur ekki verið rannsökuð og því er ekki mælt með henni (sjá kafla 4.4).
Latvian: Beklometazona dipropionāta farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, tomēr, tā kā beklometazona dipropionāts tiek ļoti ātri metabolizēts ar esterāzes enzīmu starpniecību zarnu šķidrumā, serumā, plaušās un aknās, izveidojot polārākus produktus - beklometazona-21monopropionātu, beklometazona-17-monopropionātu un beklometazonu, nav sagaidāms, ka aknu darbības traucējumi varētu izmainīt beklometazona dipropionāta farmakokinētiku un drošuma profilu.
Icelandic: Lyfjahvörf beklómetason díprópíónats hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsökuð, en þar sem beklómetason díprópíónat gengst undir mjög hratt umbrot fyrir tilstilli esterasaensíma sem eru til staðar í þarmavökva, sermi, lungum og lifur og myndar síðan efnin beklómetason 21-mónóprópíónat, beklómetason 17-mónóprópíónat og beklómetason sem hafa meiri skautun, er hins vegar ekki búist við að skert lifrarstarfsemi valdi breytingum á lyfjahvörfum og öryggi beklómetason díprópíónats.
Latvian: III fāzes klīniskās attīstības programma HOPS slimniekiem ietvēra divus aktīvi kontrolētus pētījumus 52 nedēļu garumā.
Icelandic: III. stigs klínísk þróunaráætlun varðandi langvinna lungnateppu fól í sér tvær 52 vikna rannsóknir með virkum samanburði.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu un {Dalībvalsts Aģentūras nosaukums (saite)} tīmekļa vietnē.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef {heiti lyfjastofnunar aðildarlands (vefslóð)}.
Latvian: • ja Jums ir alerģiskas reakcijas, piemēram, alerģiskas ādas reakcijas, nātrene, ādas nieze, izsitumi uz ādas (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem), ādas apsārtums, ādas vai gļotādu tūska, it īpaši acu, sejas, lūpu un rīkles apvidū (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem);
Icelandic: ef vart verður við ofnæmisviðbrögð á borð við húðofnæmi, ofsakláða, húðkláða, húðútbrot (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum), roða í húð, þrota í húð eða slímhúð, einkum á augum, andliti, vörum og hálsi (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Latvian: • zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai (levodopa), zālēm pavājinātas vairogdziedzera aktivitātes ārstēšanai (levotiroksīns), zālēm, kas satur oksitocīnu (kas izraisa dzemdes saraušanos), un alkoholu var palielināt formoterola blakusparādību rašanos attiecībā uz sirdi;
Icelandic: • lyfjum til að meðhöndla Parkinsons sjúkdóm (levódópa), til að meðhöndla vanvirkan skjaldkirtil (levóþýroxín), lyfjum sem innihalda oxýtósín (sem veldur samdrætti í legi) og áfengi getur aukið líkurnar á aukaverkunum formóteróls á hjartað.
Latvian: Pētījumā salīdzināja datus pēc vienas Riarify devas lietošanas (4 inhalācijas ar 100/6/25 mikrogramu devu, izmantojot tirgū nepieejamas zāles ar divas reizes lielāku glikopironija daudzumu nekā apstiprināts) vai vienas brīvi sagatavotās beklometazona dipropionāta/formoterola (4 inhalācijas ar 100/6 mikrogramu devu) un glikopironija (4 inhalācijas ar 25 mikrogramu devu) devas kombinācijas lietošanas.
Icelandic: Í rannsókninni voru bornar saman upplýsingar sem fengnar voru eftir meðferð með stökum skammti af Riarify (4 innöndunarskammtar sem námu 100/6/25 míkrógrömmum, lyfjaform sem ekki hafði verið markaðssett og innihélt tvöfaldan samþykktan styrk glýkópýrróníums) eða stökum skammti af útbúnu samsetningunni með beklómetason díprópíónati/formóteróli (4 innöndunarskammtar sem námu 100/6 míkrógrömmum) auk glýkópýrróníums (4 innöndunarskammtar sem námu 25 míkrógrömmum).
Latvian: Vidēji 8% un 25% no devas izdalījās attiecīgi neizmainīta formoterola un kopējā formoterola veidā.
Icelandic: Að öllu jöfnu skildust 8% og 25% af skammtinum út sem óbreytt og heilt formóteról, í þessari röð.
Latvian: uzglabāt ledusskapī.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Latvian: Pēc glikopironija inhalācijas šķietamais izkliedes tilpums (Vz) bija lielāks salīdzinājumā ar šo rādītāju pēc intravenozas (i.v.) infūzijas (6 420 l pret 323 l), kas liecina par lēnāku elimināciju pēc inhalācijas.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vz) glýkópýrróníums til innöndunar jókst samanborið við innrennsli í bláæð (i.v.) (6.420 l samanborið við 323 l) og það endurspeglar hægara brotthvarf eftir innöndun.
Latvian: Lai neizraisītu mutes dobuma un rīkles sēnīšu infekciju, katru reizi pēc inhalācijas izskalojiet vai paskaliniet muti ar ūdeni, nenorijot to un izspļaujiet ūdeni vai iztīriet zobus.
Icelandic: Til þess að hindra sveppasýkingu í munni og hálsi skaltu skola munninn eða gúlgra með vatni án þess að gleypa það eða bursta tennurnar eftir hverja notkun innöndunartækisins.
Latvian: Lietojot Riarify, pastāv tūlītējas elpas trūkuma un sēkšanas pastiprināšanās risks, ko sauc par paradoksālu bronhospazmu (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem).
Icelandic: Hætta er á því að mæði og más versni tafarlaust eftir notkun Riarify og það kallast berkjukrampi vegna öfugra áhrifa (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Latvian: Aizturiet elpu iespējami ilgāk, tad atvirziet inhalatoru no mutes un lēnām izelpojiet.
Icelandic: Haltu niðri í þér andanum eins lengi og þú getur og fjarlægðu síðan innöndunartækið úr munninum og andaðu hægt frá þér.
Latvian: Nav zināms, vai formoterols un glikopironijs (ieskaitot to metabolītus) cilvēkiem izdalās mātes pienā, bet šīs vielas ir konstatētas dzīvnieku pienā zīdīšanas periodā.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort formóteról eða glýkópýrróníum (þar með talin umbrotsefni þeirra) berist í brjóstamjólk en þau hafa greinst í mjólk hjá mjólkandi dýrum.
Latvian: Vienlaikus jāveic lēna un dziļa ieelpa caur muti, piepildot plaušas ar gaisu (tas aizņem apmēram 4 - 5 sekundes).
Icelandic: Um leið skal sjúklingurinn anda hægt og djúpt að sér þar til lungun eru full af lofti (þetta á að taka u.þ.b. 4-5 sekúndur).
Latvian: Glikopironija bromīds ir muskarīna receptoru antagonists ar augstu afinitāti, kam ir pierādīta vairāk nekā 4 reizes lielāka selektivitāte pret cilvēka M3 receptoriem nekā pret cilvēka
Icelandic: Glýkópýrróníum brómíð er múskarín viðtakahemill með mikla sækni og meira en 4-falda sértækni hvað varðar M3 viðtaka manna fram yfir M2 viðtaka manna eins og sýnt hefur verið fram á.
Latvian: Uzturoša ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu vai smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), kuriem neizdodas panākt pietiekamu slimības kontroli ar inhalējamā kortikosteroīda un ilgstošas darbības bēta-2 agonista kombināciju vai ilgstošas darbības bēta-2 agonista un ilgstošas darbības muskarīna antagonista kombināciju (informāciju par ietekmi uz simptomu kontroli un paasinājumu profilaksi skatīt 5.1. apakšpunktā).
Icelandic: Viðhaldsmeðferð hjá fullorðnum sjúklingum með í meðallagi alvarlega eða alvarlega langvinna lungnateppu (COPD) sem ekki tekst að meðhöndla á fullnægjandi hátt með blöndu af barkstera til innöndunar og langvirkum beta2-örva eða blöndu af langvirkum beta2-örva og langvirkum múskarínhemli (um áhrif á stjórn einkenna og fyrirbyggjandi áhrif á versnun, sjá kafla 5.1).
Latvian: Regulārai inhalatora tīrīšanai pacientiem katru nedēļu jānoņem iemutņa vāciņš un jānoslauka iemutņa ārpuse un iekšpuse ar sausu drāniņu.
Icelandic: Við regluleg þrif á innöndunartækinu skulu sjúklingar fjarlægja lokið af munnstykkinu vikulega og þurrka munnstykkið að utan og innan með þurrum klút.
Latvian: • ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs (hipokaliēmija).
Icelandic: ef þú ert með lágt kalíummagn í blóðinu.
Latvian: Lai veiktu vēl otru inhalāciju, pacientiem inhalators jātur vertikālā stāvoklī apmēram 30 sekundes un jāatkārto 2. līdz 6. punktā aprakstītās darbības.
Icelandic: Til þess að anda að sér seinna pústinu skulu sjúklingar halda innöndunartækinu í lóðréttri stöðu í u.þ.b. 30 sekúndur og endurtaka skref 2 til 6.
Latvian: Formoterola farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem; tomēr, tā kā formoterola eliminācija notiek galvenokārt aknu metabolisma ceļā, pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem sagaidāma pastiprināta iedarbība.
Icelandic: Lyfjahvörf formóteróls hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi; þar sem formóteról hverfur að mestu brott með umbroti í lifur má hins vegar búast við aukinni útsetningu hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Latvian: Vienlaicīga citu bēta adrenerģisku zāļu lietošana var izraisīt papildinošu iedarbību; šī iemesla dēļ jāievēro piesardzība, nozīmējot citas bēta adrenerģiskas zāles vienlaicīgi ar formoterolu.
Icelandic: Samhliða notkun annarra beta-adrenvirkra lyfja getur hugsanlega valdið viðbótaráhrifum; því þarf að gæta varúðar þegar öðrum beta-adrenvirkum lyfjum er ávísað samhliða formóteróli.
Latvian: NN: {numurs}
Icelandic: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}
Latvian: Terapeitiski nozīmīgā koncentrācijā formoterols nenomāc CYP450 enzīmu darbību.
Icelandic: Formóteról hamlar ekki CYP450 ensímum við þá þéttni sem náð er með meðferðarskömmtum.
Latvian: Nākamajai inhalācijai turiet inhalatoru apgrieztā stāvoklī apmēram pus minūti, tad atkārtojiet 2. līdz 5. punktā aprakstītās darbības.
Icelandic: Þegar þú notar seinni pústið skaltu halda innöndunartækinu í uppréttri stöðu í hálfa mínútu og endurtaka svo skref 2 til 5.
Latvian: Ja iepriekš ir lietots cits inhalators, kas satur beklometazona dipropionātu, vaicājiet padomu ārstam, jo Riarify efektīvā beklometazona dipropionāta deva HOPS ārstēšanai var būt mazāka kā citos inhalējamos līdzekļos.
Icelandic: Ef þú hefur áður notað annað innöndunartæki sem inniheldur beklómetason díprópíónat skaltu leita ráða hjá lækninum, þar sem hugsanlegt er að árangursríkur skammtur af beklómetason díprópíónati með Riarify til þess að meðhöndla langvinna lungnateppu sé minni en með sumum öðrum innöndunartækjum.
Latvian: Tā kā glikopironija eliminācija notiek galvenokārt caur nierēm, iespējama mijiedarbība ar zālēm, kas ietekmē nieru eliminācijas mehānismus (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Þar sem glýkópýrróníum hverfur að mestu leyti brott um nýru getur hugsanlega átt sér stað milliverkun við lyf sem hafa áhrif á útskilnaðarhátt um nýru (sjá kafla 5.2).
Latvian: 1 flakons zem spiediena ar 120 izsmidzināmām devām.
Icelandic: 1 þrýstiílát með 120 afmældum skömmtum.
Latvian: Formoterols ir selektīvs bēta-2 adrenerģiskais agonists, kas izraisa bronhu gludo muskuļu atslābināšanu pacientiem ar atgriezenisku elpceļu nosprostošanos.
Icelandic: Formóteról er sértækur beta2-adrenvirkur örvi sem slakar á sléttvöðva í berkjum hjá sjúklingum með afturkræfa teppu í öndunarvegum.
Latvian: Organisko katjonu transportēšanas nomākuma ietekme (izmantojot cimetidīnu kā OCT2 un MATE1 transportieru inhibitoru) uz inhalējamā glikopironija farmakokinētiku nierēs uzrādīja ierobežotu kopējās sistēmiskās iedarbības (AUC0-t) palielināšanos par 16% un nelielu nieru klīrensa samazināšanos par 20% pēc vienlaicīgas lietošanas ar cimetidīnu.
Icelandic: Áhrif hemlunar á flutning lífrænna katjóna (þar sem címetidín var notað sem prófunarhemill fyrir OCT2 og MATE1 flutningsferjur) í nýrum á dreifingu og brotthvarf glýkópýrróníums til innöndunar leiddu í ljós takmarkaða aukningu á altækri heildarútsetningu þess (AUC0-t) sem nam 16% og örlitla minnkun á úthreinsun um nýru sem nam 20% vegna samhliða gjafar með címetidíni.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēkšņas elpas trūkuma vai sēkšanas lēkmes ārstēšanai.
Icelandic: Ekki nota lyfið til að meðhöndla skyndileg andnauðar- eða másköst.
Latvian: Jums vajadzētu iegādāties jaunu inhalatoru, kad devu skaitītājs vai indikators rāda 20 atlikušās devas.
Icelandic: Þú skalt fá þér nýtt innöndunartæki þegar teljarinn eða vísirinn sýnir töluna 20.
Latvian: • glikopironiju.
Icelandic: • glýkópýrróníum.
Latvian: Pacientiem jāiesaka iegādāties jaunu inhalatoru, kad devu skaitītājs vai indikators rāda 20 atlikušās devas.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að fá sér nýtt innöndunartæki þegar skammtateljarinn eða vísirinn sýnir töluna 20.
Latvian: Uzsūkšanās un izkliede
Icelandic: Verkunarháttur og lyfhrif
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: bezūdens etilspirts, sālsskābe, nesējviela: norflurāns.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: vatnsfrítt etanól, saltsýra, drifefni: norflúran.
Latvian: Riarify satur beklometazona dipropionātu, formoterolu un glikopironiju šķīduma formā, kas veido aerosolu ar īpaši smalkām daļiņām ar vidējo masas mediānas aerodinamisko diametru (MMAD) apmēram 1,1 mikrometri un trīs sastāvdaļu nogulsnēšanos.
Icelandic: Riarify inniheldur beklómetason díprópíónat, formóteról og glýkópýrróníum í formi lausnar sem myndar ofurfíngerðar úðaagnir með loftaflfræðilegt massamiðgildisþvermál (MMAD) sem er að meðaltali 1,1 míkrómetrar og samhliða ákomu innihaldsefnanna þriggja.
Latvian: Riarify klīniskās attīstības programmā piedalījās pacienti ar vidēji smagas, smagas vai ļoti smagas pakāpes HOPS.
Icelandic: Klíníska þróunaráætlunin fyrir Riarify var framkvæmd hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlega, alvarlega eða mjög alvarlega langvinna lungnateppu.
Latvian: Papildu norādījumi īpašām pacientu grupām
Icelandic: Frekari leiðbeiningar fyrir tiltekna sjúklingahópa
Latvian: Ja Jums ir parakstīts flakons, kas nodrošina 180 devas
Icelandic: Ef þér hefur verið ávísað íláti með 180 pústum
Latvian: HOPS slimniekiem, kuri lietoja atkārtotas glikopironija inhalācijas divas reizes dienā, urīnā izdalītā devas daļa līdzsvara stāvoklī svārstījās no 13,0% līdz 14,5%.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu sem fengu endurtekna gjöf tvisvar á dag með glýkópýrróníum til innöndunar var það brot af skammtinum sem skildist út með þvagi á bilinu 13,0% til 14,5% við stöðugt ástand.
Latvian: Salīdzinot ar tiotropiju, Riarify ievērojami uzlaboja ieelpas kapacitāti (inspiratory capacity, IC) -par 39 ml (p = 0,025) un 60 ml (p = 0,001) attiecīgi pēc 26 un 52 ārstēšanas nedēļām.
Icelandic: Samanborið við tíótrópíum bætti Riarify innöndunargetu verulega sem nam 39 ml (p = 0,025) og 60 ml (p = 0,001) eftir 26 og 52 vikna meðferð, í þessari röð.
Latvian: Par citiem uzglabāšanas laikiem un apstākļiem lietošanas laikā ir atbildīgs lietotājs.
Icelandic: Annar geymslutími og ástand við notkun er á ábyrgð notanda.
Latvian: Piesardzība jāievēro arī, lietojot Riarify pacientiem ar tireotoksikozi, cukura diabētu, feohromocitomu un neārstētu hipokaliēmiju.
Icelandic: Einnig þarf að gæta varúðar þegar Riarify er notað af sjúklingum með skjaldvakaeitrun, sykursýki, krómfíklaæxli og ómeðhöndlaðan kalíumskort.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums ir definēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir
Latvian: Ja no inhalatora augšpuses vai mutes malām parādās "migla", tas nozīmē, ka Riarify nenonāks Jūsu plaušās, kā tam būtu jānotiek.
Icelandic: Ef þú sérð úða birtast efst úr innöndunartækinu eða úr munnvikum, táknar það að Riarify kemst ekki nægilega vel inn í lungun.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Riarify pacientiem ar sirds aritmijām, it īpaši trešās pakāpes atrioventrikulāro blokādi un tahiaritmijām (paātrinātu un/vai neregulāru sirdsdarbību), idiopātisku subvalvulāru aortas stenozi, hipertrofisku obstruktīvu kardiomiopātiju, smagu sirds slimību (it īpaši akūtu miokarda infarktu, sirds išēmisko slimību, sastrēguma sirds mazspēju), okluzīvām asinsvadu slimībām (it īpaši arteriosklerozi), arteriālo hipertensiju un aneirismu.
Icelandic: Nota skal Riarify með varúð hjá sjúklingum með sláttarglöp í hjarta, einkum þriðju gráðu gáttasleglarof og hraðsláttarglöp (hraðan og/eða óreglulegan hjartslátt), sjálfvakta neðanósæðarþröng, ofvaxtarhjartavöðvakvilla með teppu, alvarlegan hjartasjúkdóm (einkum brátt hjartadrep, blóðþurrðarsjúkdóm í hjarta, hjartabilun), teppusjúkdóma í æðum (einkum slagæðakölkun), slagæðaháþrýsting og slagæðargúlp.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Riarify un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um Riarify og við hverju það er notað
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar ksantīna atvasinājumiem, steroīdiem vai diurētiskajiem līdzekļiem var pastiprināt iespējamo bēta2-agonistu hipokaliēmisko iedarbību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Samhliða meðferð með xantín afleiðum, sterum eða þvagræsilyfjum getur magnað hugsanlegan blóðkalíumlækkun af völdum beta2-örva (sjá kafla 4.4).
Latvian: Šādā situācijā ārsts var palielināt kortikosteroīdu devu, lai atvieglotu stresa situāciju, nozīmējot steroīdu tabletes vai injekcijas.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er hugsanlegt að læknirinn þurfi að auka skammtinn af barksterum til að takast á við streituna og gæti ávísað þeim sem töflum eða stungulyfi.
Latvian: HOPS slimniekiem pēc atkārtotām inhalācijām divas reizes dienā no 12,5 līdz 50 mikrogramiem ar dozētu inhalatoru zem spiediena novēroja lineāru glikopironija farmakokinētiku ar nelielu sistēmisko akumulāciju līdzsvara stāvoklī (vidējais akumulācijas koeficients 2,2-2,5).
Icelandic: Eftir endurtekna innöndun tvisvar á dag þar sem um var að ræða skammta á bilinu 12,5 til 50 míkrógrömm með innöndunartæki með úðaskömmtun hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu sýndi glýkópýrróníum línuleg lyfjahvörf með lítilli altækri uppsöfnun við stöðugt ástand (miðgildi uppsöfnunarhlutfalls 2,2-2,5).
Latvian: TRINITY pētījumā Riarify salīdzināja ar tiotropija 18 mikrogramu inhalācijas pulveri cietā kapsulā, lietojot vienu inhalāciju vienu reizi dienā; turklāt iedarbību salīdzināja ar brīvi sagatavotu trīskāršu kombināciju, kurā ietilpa fiksēta beklometazona dipropionāta un formoterola 100/6 mikrogramu kombinācija, ko lietoja pa divām inhalācijām divas reizes dienā, un tiotropija 18 mikrogramu inhalācijas pulveris cietā kapsulā, ko lietoja pa vienai inhalācijai vienu reizi dienā (2 691 randomizēti pacienti).
Icelandic: Í TRINITY rannsókninni var Riarify borið saman við tíótrópíum 18 míkrógramma innöndunarduft, hart hylki, með einni innöndun einu sinni á dag; að auki voru áhrifin borin saman við þríþætta samsetningu sem útbúin var með fastri samsetningu af beklómetason díprópíónati og formóteróli sem nam 100/6 míkrógrömmum í tveimur innöndunarskömmtum tvisvar á dag ásamt tíótrópíum 18 míkrógramma innöndunardufti, hörðu hylki, með einni innöndun einu sinni á dag (2.691 slembiraðaðir sjúklingar).
Latvian: TRIBUTE bija 52 nedēļas ilgs, aktīvi kontrolēts pētījums, kurā salīdzināja Riarify ar fiksētu kombināciju, kas sastāvēja no indakaterola/glikopironija 85/43 mikrogramu inhalācijas pulvera kombinācijas, cietās kapsulas, vienas inhalācijas vienu reizi dienā (1 532 randomizēti pacienti).
Icelandic: TRIBUTE var 52 vikna rannsókn með virkum samanburði þar sem Riarify var borið saman við fasta samsetningu af indackateról/glýkópyrróníum 85/43 míkrógramma innöndunarduft, hart hylki til innöndunar einu sinni á dag (1.532 slembiraðaðir sjúklingar).