FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tasapinnaline kujutis kõikides vaadetes on vajalik, et adekvaatselt 1…8 tunni jooksul visualiseerida kahjustatud piirkond vähemalt 500 k ühikuga või ühe 10 minutilise vaate jaoks.
Latvian: Plaknes attēlveidošana visos griezumos nepieciešama, lai adekvāti vizualizētu bojāto apvidu 1-8 stundas pēc injekcijas ar veiktiem ne mazāk kā 500 k impulsiem vai 10 minūtes uz griezumu.
Estonian: Vastupidiselt täheldati mittenakatunud isikutel valgevereliblede sisalduse mööduvat tõusu 24 tundi pärast LeucoScan'i manustamist.
Latvian: Pretēji tam, neinficētiem cilvēkiem novēroja BAŠ skaita palielināšanos 24 stundu laikā pēc LeukoScan ievadīšanas.
Estonian: Teie arst valmistab LeukoScan'i ja radioaktiivse isotoobi tehneetsiumi mahus 1,5 ml.
Latvian: Jūsu ārsts sagatavos LeukoScan un radioaktīvo tehnēcija izotopu 1,5 ml lielā tilpuma.
Estonian: • Kui valmistatud LeukoScan-lahus on värvust muutunud või sisaldab vöörosakesi, ei tohi seda Kasutamine koos teiste ravimitega
Latvian: • Ja sagatavots LeukoScan šķīdums ir mainījis krāsu vai satur nogulsnes, to nedrīkst lietot.
Estonian: Tuleb rakenda vajalikke aseptika nõudeid, mis vastavad ravimite headele tootmistavadele (GMP).
Latvian: Jāveic pasākumi, kas nodrošina aseptiskus apstākļus atbilstoši zāļu Labas Ražošanas Prakses (Good Manufacturing Practice) prasībām.
Estonian: Kahe kontrollitud uuringu põhjal on LeucoScan'i ohutust ja efektiivust osteomüeliidi diagnoosimisel ja asukoha määramisel tõestatud kokku 175 patsiendil, kus LeukoScan omas 88,2% tundlikkust, 65,6% spetsifilisust, 76,6%a määramise täpsust, 70,8% eeldatavat positiivset vastus ja 85,5% eeldatavat
Latvian: Lai demonstrētu LeukoScan drošību un efektivitāti nosakot osteomielīta esamību un lokalizāciju, balstījās uz diviem kontrolētiem pētījumiem, kuros izvērtēja 175 pacientus un konstatēja, ka LeukoScan jutība ir 88,2 % , specifiskums 65,6% un precizitāte 76,6%, paredzamais pozitīvais vērtējums 70,8% un paredzamais negatīvais vērtējums 85,5%.
Estonian: Pärast lahustamist lisatakse 1 ml naatrium pertehnetaati [99mTc].
Latvian: Pēc izšķīdināšanas pievieno 1 ml nātrija pertehnāta [99mTc].
Estonian: 1…8 tundi pärast süstimist pannakse teid spetsiaalsele lauale ja standardse tuumakaameraga tehakse pildid.
Latvian: Vienas līdz astoņu stundu laikā pēc injekcijas Jūs novietos uz speciāla galda un ar standarta kodolkameras palīdzību nofotografēs.
Estonian: Mõningates kliinilistes olukordades on õigustatud
Latvian: Lielākas devas izmantošana ir attaisnojama dažos klīniskos
Estonian: Te saate ühekordse annuse - 0,25 mg LeukoScan'i.
Latvian: Jums ievadīs vienreizēju 0,25 mg LeukoScan devu.
Estonian: HAMA tiitrid tuleb määrata enne LeukoScan'i korduvmanustamist.
Latvian: Pirms atkārtotas LeukoScan lietošanas jānosaka HAMA titri.
Estonian: Radiofarmatseutliste ainete kasutamine
Latvian: Radiofarmaceitisko preparātu lietošana
Estonian: • Kui te olete kunagi varem saanud LeukoScan'i või mõnda muud preparaati, mis on valmistatud hiire antikehadest, võtab teie arst vereproovi, et teha analüüs ja olla kindel, et teil ei ole selle suhtes
Latvian: • Ja Jums kādreiz ir ievadīts LeukoScan vai kāds cits peļu olbaltumvielas saturošs preparāts, Jūsu ārstam ir jāņem asins paraugs izmeklēšanai, lai noteiktu, vai nav izveidojusies alerģija uz to..
Estonian: Kliinilises uuringus, mis kaasas üle 350 patsiendi, ei täheldatud antigeeni fragmendis hiirevastase humaanantikeha (HAMA) induktsiooni ega ka HAMA taseme tõusu patsientidel, kellel eelnevalt oli HAMA olemas.
Latvian: Pētījumos, kuros tika iekļauti 350 pacienti, nenovēroja nedz cilvēka pret-peļu antivielu (HAMA) indukciju pret antivielu fragmentiem, nedz jebkādu HAMA līmeņa paaugstināšanos pacientiem ar iepriekš novērotu HAMA.
Estonian: Kit - Hoida külmkapis (2ºC…8ºC).
Latvian: Komplekts - Uzglabāt ledusskapī (2ºC - 8ºC).
Estonian: Patsientidele on manustatud ka neli korda nii suur annus, kui teie saite ja neil ole kõrvaltoimeid esinenud.
Latvian: Pacientiem tika ievadīta deva , kura četras reizes pārsniedz to, kuru ievada Jums, un tā neizraisīja nekādas nevēlamas blakusparādības.
Estonian: Lisage ettevalmistatud eluaat kaetud kaitsekattega viaali, raputage viaali ja jätke 10 minutit isotoopreaktsiooni toimumiseks.
Latvian: Pievienojiet sagatavoto skalojuma šķīdumu aizvākotajam flakonam, sakratiet un ļaujiet iezīmēšanās reakcijai turpināties desmit minūtes.
Estonian: Selle vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, ülekanne ja hävitamine kuuluvad kohalike võimuorganite määruste ja/või vajalike litsentside
Latvian: Tā saņemšanu, lietošanu, transportēšanu un iznīcināšanu reglamentē noteikumi un atbilstošas vietējo kompetento oficiālo organizāciju
Estonian: Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Latvian: Šīs zāles lieto tikai diagnostikas
Estonian: 49,7% patsientidel arvati, et LeucoScaniga saadi paremaid kliinilisi tulemusi, kui oleks saadud teiste kujutist tekitavate diagnostiliste meetoditega, arvestades veel, et seda diagnoosi oleks saanud panna ainult LeucoScani abil 70,3% patsientidest.
Latvian: Domājams, ka 49,7% pacientu LeukoScan nodrošināja tādas klīniskas priekšrocības, kas nav sasniedzamas ar citām pieejamām diagnostiskām metodēm, iespējams, ka 70,3% pacientu,diagnoze varētu būt noteikta tikai ar LeukoScan.
Estonian: Manustatud aktiivsus peab olema selline, et saadava kiirguse annus on nii madal kui võimalik, arvestades vajadust saavutada diagnostiline tulemus.
Latvian: Ievadītajam radioaktīvā preparāta daudzumam jābūt tādam, lai starojuma deva būtu pēc iespējas maza, taču tajā pašā laikā arī pietiekama nepieciešamā diagnostiskā rezultāta iegūšanai.
Estonian: Kõik kasutamata jäänud ained või jäätmematerjalid tuleb kahjutuks teha vastavalt kohalikele nõuetele.
Latvian: Jebkuru neizlietoto produktu un izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et LeucoScan ei mõjuta garnulotsüütide aktiivsusseisundeid, kuid LeucoScan seondub suurema afiinsusega aktiveeritud granulotsüütidega kui puhkolekus olevatega.
Latvian: In vitro pētījumos novēroja, ka LeukoScan nav ietekmes uz garnulocītu regulācijas aktivāciju vai nomākšanu, bet LeukoScan, šķiet, ar tiem labāk saistās aktivizētā nekā miera stāvoklī.
Estonian: Vahetult pärast LeucoScan'i segamist radioaktiivse tehneetsium isotoobiga, süstib arst teile selle lahuse veeni.
Latvian: Īsi pēc LeukoScan savienošanas ar radioaktīvo tehnēcija izotopu, ārsts to ievadīs Jūsu vēnā.
Estonian: LeukoScan'i manustamist noortele tohib läbi viia ainult pärast riski ja kasu suhte väga hoolikat kaalumist iga individuaalse patsiendi korral
Latvian: LeukoScan lietošana jaunākām personām var tikt izdarīta tikai pēc iespējamā riska un ieguvuma izvērtēšanas
Estonian: LeukoScan on steriilne, lüofiliseeritud ravimvorm, mis sisaldab ühes viaalis 0,31 mg sulesomabi ning 0,22 mg tinakloriiddihüdraati, 3,2 mg kaaliumnaatriumtartraat tetrahüdraati, 7,4 mg naatriumatsetaat trihüdraati, 5,5 mg naatriumkloriidi, jää-äädikhapet (jälgedena), vesinikkloriihapet (jälgedena), 37,8 mg sukroosi, lämmastikku (vaakum).
Latvian: LeukoScan ir sterils, liofilizēts savienojums, kura katrs flakons satur 0,31 mg sulesomaba un 0,22 mg alvas hlorīda dihidrāta, 3,2 mg kālija-nātrija tartrāta,tetrahidrāta , 7,4 mg nātrija acetāta trihidrāta , 5,5 mg nātrija hlorīda, kristalizētu etiķskābi (nenozīmīgā daudzumā), sālsskābi (nenozīmīgā daudzumā), 37,8 mg saharozes, slāpekli (vakuumā).
Estonian: Ametlikke ravimite koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud, kuid praeguseks ei ole ravimkoostoimeid täheldatud, k.a nendel patsientidel, kes kasutavad antibiootikume.
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav veikti oficiāli mijiedarbības pētījumi, bet līdz šim pacientiem nav novērota nekāda mijiedarbība, tostarp arī tiem, kas lieto antibiotikas.
Estonian: Kui radioaktiivne antikeha seondub valgeverelibledega, saab arst määrata, kus infektsioon asub ja kasutab selleks spetsiaalset kujutist tekitavat kaamerat, mis näitab radioaktiivsuse piirkondi.
Latvian: Kad radioiezīmētā antiviela saistās ar baltajām asins šūnām, Jūsu ārsts var noteikt infekcijas atrašanās vietu ar speciālas attēlveidošanas kameras palīdzību, kas atklāj radioaktivitātes vietas.
Estonian: LeukoScan on näidustatud infektsiooni ja põletikukollete lokalisatsiooni ja ulatuse visualiseerimiseks luukoes osteomüeliidi kahtlusega patsientidel, sh diabeetilise jalahaavandiga patsientiel.
Latvian: LeukoScan ir indicēts diagnostikas attēlveidošanai, lai noteiktu kaula infekcijas/iekaisuma lokalizāciju un apjomu pacientiem ar aizdomām par osteomielītu, tostarp pacientiem ar diabētiskām pēdas čūlām.
Estonian: 24 tunni jooksul pärast süstimist täheldati kontrollitud uuringutes statistiliselt märkimisväärset valgevereliblede arvu (WBC) langust, alates keskmisest väärtusest 8,9 kuni keskmise väärtuseni 8,0 (× 103/mm3), mis jäi normaalsesse vahemikku, ning taastus järgmise mõõtmise ajaks 10 päeva pärast süstimise eelsetele normaalsetele väärtustele.
Latvian: Kontrolētos pētījumos tika novērota statistiski ticama balto asins šūnu (BAŠ) skaita samazināšanās no vidējās vērtības 8,9 uz 8,0 (× 103/mm3) 24 stundu laikā pēc injekcijas, bet tā bija normas robežās un nākamajā mērījumā ,10. dienā atgriezās pirms-injekcijas līmenī .
Estonian: Eosinofiilide arv suurenes süstimise eelselt 2,7%-lt 24 tundi pärast süstimist väärtuseni 2,9%, ja kuni 3,9% 10. päevaks, kusjuures mõlema muutuse tõus on statistiliselt oluline.
Latvian: Eozinofīlo leikocītu skaits palielinājās statistiski ticami no 2,7% pirms injekcijas uz 2,9% 24 pēc injekcijas un uz 3,9% 10. dienā.
Estonian: Kõlblikkusaeg ja säilitustingimused
Latvian: Uzglabāšanas laiks un nosacījumi
Estonian: Patsientide alagrupis, kus LeucoScan'i võrreldi otseselt saadaoleva 111In-märgistatud (juhuslikult 99mTc märgistatud) autoloogsete valgevereliblede (WBC) skaneerimistestiga, näitas LeukoScan statistiliselt olulist tundlikkuse tõusu võrreldes sellega, mis saadi WBC skaneerimisel (87,7% vs. 72.6%, p = 0.003
Latvian: Pacientu apakšgrupā, kuriem LeukoScan tika tieši salīdzināts ar tobrīd pieejamo 111In- iezīmēto (paretam 99mTc-iezīmēto) autologo BAŠ skenēšanas testu, LeukoScan uzrādīja statistiski ticamu jutības palielināšanos salīdzinājumā ar BAŠ skenēšanas rezultātā iegūto(87,7% vs. 72,6%, p = 0.003 pēc McNemar testa).
Estonian: Need väärtused on arvutatud vastavalt Medical Internal Radiation Dosimetry järgi.
Latvian: Devu kalkulācijā tika izmantota Medical Internal Radiation Dosimetry (MIRD) standarta metode.
Estonian: Kõrvaltoime ilmnemisel peavad koheseks kasutamiseks olema kättesaadaval sobivad kardiopulmonaalse elustamise vahendid koos vastava väljaõppe saanud personaliga.
Latvian: Nevēlamu blakusparādību parādīšanās gadījumā jābūt pieejamiem līdzekļiem un atbilstoši apmācītam medicīnas personālam neatliekamas, adekvātas kardio-pulmonāras reanimācijas veikšanai.
Estonian: Kuna LeukoScan omab ristuvat toimet kartsinoembrüonaalse antigeeniga (CEA), tuleb arvestada, et see võib omada koostoimet CEA'd tootvate kasvajatega.
Latvian: Tā kā LeukoScan mijiedarbojas ar CEA, ir jāpatur prātā, ka tas var mijiedarboties ar CEA veidojošiem
Estonian: Puhastage kõikide viaalide kummisulgurid alkoholitupsuga.
Latvian: Notīriet gumijas aizbāzni ar dezinficējošu alkohola šķīdumu.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Üks viaal valmistatakse nii, et sisaldab 0,31 mg lüofiliseeritud LeukoScan monoklonaalsete antikehade
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs Viens flakons ir sagatavots tā, lai saturētu 0,31 mg liofilizētu LeukoScan monoklonālo antivielu
Estonian: Siiski ei näidanud granulotsüütide funktsiooni analüüs in vitro sulesomabi lisamisel mingeid märkimsiväärseid
Latvian: Tomēr in vitro granulocītu funkciju testi neuzrādīja nozīmīgas izmaiņas pēc sulesomaba pievienošanas.
Estonian: See segu süstitakse siis teile veeni.
Latvian: Šī viela pēc tam tiks injicēta Jūsu vēnā.
Estonian: Antikeha (IMMU-MN3) tunneb ära antigeeni struktuuri, mis on osa granulotsüütide pinna glükoproteiinist (NCA-90) ja tuumori markerist, kartsinoembrüonaalse antigeenist (CEA)
Latvian: Antiviela (IMMU-MN3) atpazīst antigēna struktūru, kuras daļa ir granulocītu virsmas glikoproteīns (NCA-90) un audzēja marķieris, karcinoembriotiskais antigēns [carcinoembryonic antigen (CEA)].
Estonian: 750 MBq LeukoScan'i manustamine annab embrüo või loote varases staadiumis eeldatavaks imendunud annuseks 4,1 mGy.
Latvian: Ievadot LeukoScan 750 MBq lielā devā, paredzamā absorbētā deva embrijam vai auglim agrīnā stadijā ir 4,1 mGy.
Estonian: 0,25 mg LeukoScan'ist märgistatakse 740…1110 MBq tehneetsiumiga.
Latvian: 0,25 mg no LeukoScan radioiezīmēs ar 740-1110 MBq tehnēcija.
Estonian: LeukoScan'i kasutatakse patsientidel, kellele kahtlustatakse luupõletikku, mida nimetatakse osteomüeliidiks.
Latvian: LeukoScan lieto pacientiem ar aizdomām par kaulu infekciju, ko sauc par osteomielītu.
Estonian: • Võimalik on allergilise reaktsiooni teke LeukoScan'ile.
Latvian: • Ir iespējams, ka pēc LeukoScan lietošanas rodas nopietnas alerģiska blakusparādības.
Estonian: Enne valmistamise protseduuri loe hoolikalt läbi kogu juhis.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Estonian: Enamuses uuringutes, kus kasutatakse radioaktiivse määramise protseduure, on saadava kiirguse annus (efektiivne annus /EDE) alla 20 mSv.
Latvian: Vairumā gadījumu diagnostisko nukleārmedicīnisko izmeklējumu starojuma deva (efektīvā deva/EDE) ir mazāka par 20 mSv.
Estonian: Antikeha on võimeline seonduma valgevereliblede - mis infiltreeruvad infektsiooni koldesse - pinnale.
Latvian: Antiviela spēj saistīties ar balto asins šūnu virsmu, kuras infiltrējas infekcijas vietā.
Estonian: Radioisotoop-märgistatud lahus tuleb manustada intravenoosse süstena.
Latvian: Radioiezīmētais šķīdums jāievada intravenozas injekcijas veidā.
Estonian: Ametlikke uuringuid neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidega ei ole läbi viidud.
Latvian: Nav veikti oficiāli pētījumi pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Ei ole teada, kas valgevereliblede või eosinofiilide arvu täheldatud muutused, olgugi et ilma kliinilise tähtsuseta, on seotud mööduva toimega valgevereliblede funktsioonile.
Latvian: Nav zināms vai novērotās klīniski nenozīmīgās BAŠ un eozinofīlo skaita izmaiņas ir saistītas ar pārejošu ietekmi uz BAŠ funkcijām.
Estonian: Imetamisega on soovitatav uuesti alustada, kui kiirguse tase rinnapiimas ei tekita kiirituse doosi lapsel üle
Latvian: Parasti, barošanu ar krūti iesaka atjaunot, ja mātes piens bērnam neizraisīs radiācijas devu lielāku par 1 mSv.
Estonian: 1…8 tundi pärast süstimist pannakse teid spetsiaalsele lauale ja standardse tuumakaameraga tehakse pildid, et näha, kus
Latvian: Vienu līdz astoņas stundas vēlāk Jūs novietos uz speciāla galda un ar standarta kodolkameras palīdzību nofotografēs, lai noteiktu infekcijas
Estonian: Selle vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, ülekanne ja hävitamine kuuluvad kohalike võimuorganite määruste ja/või vajalike litsentside kompetentsi.
Latvian: To saņemšanu, uzglabāšanu, lietošanu, transportu un likvidāciju regulē īpaši noteikumi un tam ir nepieciešamas atbildīgo institūciju speciālas atļaujas.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: diagnostiline radiofarmatseutikum, ATC-kood: VO4D
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: diagnostisks radiofarmaceitisks preparāts .
Estonian: 99mTc lühikese, 6-tunnise poolestusaja tõttu võib annust alla 1 mSv ema rinnapiimas oodata 24 tunni jooksul pärast LeukoScan [99mTc] manustamist.
Latvian: Sakarā ar īso, sešu stundu 99mTc pusperiodu, deva, mazāka par 1 mSv, ir sagaidāma 24 stundu laikā pēc LeukoScan [99mTc] ievadīšanas.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele on 0,25 mg Fab′ fragmendist märgistatud tehneetsium 99mTc pertehnetaadiga (ligikaudu 1,2 ml) 900 ± 200 MBq.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 0,25 mg Fab′ fragmentu, kas iezīmēti ar 900 ± 200 MBq tehnēcija 99mTc pertehnātu (apmēram 1,2 ml).
Estonian: Pärast märgistamist mitte lasta külmuda.
Latvian: Nesasaldēt pēc pagatavošanas.
Estonian: Neerud
Latvian: Slāpeklis
Estonian: Aktiivsuse kalibraatoriga möödetud aktiivsusest lähtudes eemaldage piisav kogus lahust, et saada soovitud aktiivsust (750…1100 MBq 99mTc, vt lõik 4.2).
Latvian: Balstoties uz aktivitātes mērījumiem aktivitātes kalibratorā, ievelciet pietiekamu produkta daudzumu, lai nodrošinātu vēlamo aktivitāti (750-1100 MBq 99mTc, skatīt Devas un lietošanas veids).
Estonian: MIS RAVIM ON LEUCOSCAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Latvian: Kas ir LeukoScan un kādam nolūkam to lieto
Estonian: • Pärast kasutamist tuleb konteiner hävitada kui radioaktiivne jäätmematerjal.
Latvian: • Pēc lietošanas iepakojumu likvidēt kā radioaktīvus atkritumus.
Estonian: Eelnevalt näriliste monoklonaalseid antikehi sisaldavaid preparaate saanud patsientidel tõenäoliselt HAMA ei teki.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš ir saņēmuši murīna monoklonālās antivielas saturošus produktus, HAMA veidošanās ir vairāk raksturīga.
Estonian: • Kui te imetate, peate te rinnaga toitmise katkestama vähemalt 24 tunniks pärast LeucoScan'i
Latvian: Barošana ar krūti jāpārtrauc vismaz uz 24 stundām pēc LeukoScan ievadīšanas.
Estonian: Kui luu kujutis on positiivne ja kujutis LeukoScan'iga negatiivne, on infektsiooni olemasolu Kui luuskaneering on negatiivne, võib kujutis LeukoScan'iga harva olla positiivne ning see võib viidata
Latvian: Kad kaulu skenēšana ir pozitīva un attēlveidošana ar LeukoScan ir negatīva, infekcija ir maz ticama.
Estonian: Mitte lasta külmuda ega
Latvian: Neatdzesēt un
Estonian: Iga 3 ml viaal sisaldab 0,31 mg sulesomabi (IMMU-MN3 muriin Fab′-SH antigranulotsüütsete monoklonaalsete antikehade fragmente).
Latvian: Katrs 3 ml flakons satur 0,31 mg sulesomaba (IMMU-MN3 murīna Fab′-SH antigranulocītu monoklonālo antivielu fragmenti)
Estonian: LeukoScan'i kasutatakse toruluudes oleva infektsiooni tuvastamiseks.
Latvian: LeukoScan tiek lietots lai noteiktu infekciju garajos kaulos.
Estonian: LeukoScan (sulesomab) on teatud kindlat tüüpi antikeha, mis seondub teatud kindlate vererakkude - mida nimetatakse leukotsüütideks - pinnale.
Latvian: LeukoScan (sulesomabs) ir speciāls antivielas veids, kurš saistās ar asins šūnu, tā saucamo leikocītu, virsmu.
Estonian: Toimet lümfotsüütide funktsioonile määratud ei ole.
Latvian: Ietekme uz limfocītu funkcijām netika
Estonian: Pärast segamist Tc, tuleb lõpp-preparaati hävitada nagu radioaktiivseid jäätmeid, vastavalt kohalikele
Latvian: Pēc sajaukšanas ar Tc, izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Sisaldab 0,31 mg lüofiliseeritud sulesomabi, tinakloriidi ja stabilisaatoreid.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS Satur 0.31 mg liofilizēta sulesomaba, alvas hlorīdu un stabilizatorus.
Estonian: Nii märgistamata kui märgistatud ühendiga on läbi viidud vähe prekliinilisi uuringuid.
Latvian: Ir veikts ierobežots ne-klīnisko standartpētījumu skaits ar iezīmētu un neiezīmētu preparātu.
Estonian: Teadaolevate allergiatega patsiendid või ülitundlikkus hiirevalgule.
Latvian: Pacientiem ar zināmu alerģiju un paaugstinātu jutību pret peļu proteīnu.
Estonian: Enne radioaktiivse ravimi manustamist imetavale naisele, tuleb kaaluda asjaolu, kas mitte lükata uuring edasi selle ajani, mil imetamisperiood on lõppenud, ning kas on tehtud kõige mõistlikum radiofarmatseutikumi valik, arvestades radioisotoobi eritumise aktiivust rinnapiima.
Latvian: Ņemot vērā faktu, ka radioaktivitāte nokļūst mātes pienā, radioaktīvu medicīnisku preparātu ievadīšana sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, ir īpaši izvērtējama, apsverot iespēju gan atlikt izmeklēšanu līdz zīdīšanas pilnīgai pārtraukšanai, gan pareizi izvēloties vispiemērotāko radioaktīvo medikamentu, paturot prātā aktivitātes izdalīšanos krūts pienā.
Estonian: LeucoScani kliinilise tähtsuse hindamise tulemused näitasid, et LeukoScan võib muuta kliinilist käsitlust 50,2%-l või parandada kliinilist väljundit 43,4%-l 175st hinnatud patsiendist, kellel kahtlustati osteomüeliiti.
Latvian: Nosakot potenciālo LeukoScan klīnisko nozīmīgumu, pierādījās, ka no 175 pētītajiem pacientiem ar aizdomām par osteomielītu, LeukoScan 50,2% gadījumu var izmainīt klīnisko terapiju vai 43,4% gadījumu uzlabot klīniskos rezultātus.
Estonian: Kui teile tehakse LeucoScan'i rohkem kui ette nähtud LeucoScan'i maksimaalset manustatavat annust ei ole määratud.
Latvian: Ja esat lietojis LeukoScan vairāk nekā noteikts
Estonian: Rasedal läbiviidud radioisotoopuuringuga kaasneb alati ka loote kiiritus.
Latvian: Veicot grūtniecēm procedūras ar radionuklīdiem, starojuma devu saņem arī auglis.
Estonian: Sel juhul ei tohi teile LeucoScan'i manustada.
Latvian: Tādā gadījuma LeukoScan nedrīkst lietot.
Estonian: Need on eeldatavad annused kusepõie tühjendamisel kahe tunnise intervalliga.
Latvian: Devas ir uzskaitītas ar nosacījumu, ka urīnpūslis tiek iztukšots ar intervālu 2 stundas.
Estonian: Vahetult enne kasutamist tuleb viaali sisu lahustada mitteradioaktiivse vormiga, et valmistada LeukoScan [99mTc].
Latvian: Tieši pirms lietošanas uzsākšanas, flakona saturu izšķīdina, sagatavojot neiezīmētu LeukoScan [99mTc]
Estonian: Tehneetsium [99mTc] disintegreerub gammakiirguse emisioonil energiaga 140 keV ja tehneetsium [99Tc]
Latvian: Tehnēcijs[99mTc] sadalās emitējot gamma starojumu ar enerģiju 14keV un 6 stundu pussabrukšanas periodu līdz tehnēcija [99Tc] formai,
Estonian: Kujutist tekitav aine, tehneetsium-99m LeukoScan [tehneetsium-99m sulesomab] moodustub LeucoScan viaali sisu lahustamisel 0,5 ml naatriumkloriidi süstelahusega, millele seejärel lisatakse 1100 MBq [99mTc] märgistatud naatriumpertehnetaati 1 milliliitris naatriumkloriidi süstelahuses.
Latvian: Attēlveidojošais reaģents, tehnēcijs-99m LeukoScan [technetium-99m sulesomab] tiek veidots sajaucot LeukoScan flakona saturu ar 0,5 mL nātrija hlorīda injekciju šķīdumu un pēc tam pievienojot 1100 MBq nātrija pertehnātu [99mTc] uz 1 mL nātrija hlorīda injekciju šķīduma.
Estonian: Uurijate poolt määratud eosinofiilide tõus ei osutunud ühegi kindla patsiendi puhul kliiniliselt oluliseks.
Latvian: Šī pieauguma lielumu pētnieki novērtēja kā klīniski nenozīmīgu rezultātu katram pacientam atsevišķi.
Estonian: Nukleaarsete diagnostiliste uuringute kohta võib väita, et kõrvaltoimete esinemissagedus on madal, kuna kasutatakse madalat kiirgusannust.
Latvian: Diagnostisko nukleārmedicīnisko izmeklējumu līdzšinējā pieredze liecina, ka šādas blaknes rodas ļoti reti, jo starojuma deva ir ļoti maza.
Estonian: LeukoScan valmistatakse ette ainult ühekordseks manustamiseks.
Latvian: LeukoScan ir sagatavots vienai injekcijai.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Viaali etikett
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ (FLAKONA ETIĶETE)
Estonian: LeukoScan'i ei ole kasutatud sirprakulise aneemiaga patsientidel osteomüeliidi diagnoosimiseks.
Latvian: LeukoScan nav ticis pielietots, lai diagnosticētu osteomielītu pacientiem ar sirpjveida šūnu anēmiju.
Estonian: • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam.
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Latvian: VIELAS (-U) RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS(-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Estonian: KUIDAS LEUCOSCAN'I SÄILITADA
Latvian: KĀ LIETOT LEUKOSCAN
Estonian: Viaal sisaldab tinakloriidi, naatriumkloriidi, naatriumkaaliumtartraati, naatriumatsetaati, sukroosi,
Latvian: Katrs flakons satur alvas hlorīdu, nātrija hlorīdu, kālija-nātrija tartrātu, nātrija acetātu, saharozi,
Estonian: Mil iganes patsiendile manustatakse hiire valgul põhinevaid preparaate, võib tekkida anafülaktiline või muu ülitundlikkusreaktsioon.
Latvian: Tad, kad peļu proteīnu saturošas vielas tiek ievadītas pacientiem, iespējamas anafilaktiskas un citas paaugstinātas jutības reakcijas.
Estonian: Valmistamisjuhis, vt lõik 6.6.
Latvian: Sagatavošanas pamācības ir dotas apakšpunktā 6.6.