FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 180 micrograms/0.5 ml
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja para inyección 180 microgramos/0,5 ml
English: Digestive system disorders: Diarrhoea, nausea, abdominal pain Skin disorders: Loss of hair, and skin reactions (including itching, dermatitis and dry skin) Muscle and bone disorders: Pain in joints and muscles General disorders: Fever, weakness, tiredness, shaking, chills, pain, injection site irritation and irritability (getting easily upset)
Spanish: Trastornos musculares y óseos: Dolor en las articulaciones y dolor muscular Trastornos generales: Fiebre, debilidad, cansancio, temblores, escalofríos, dolor, irritación en el lugar de la inyección e irritabilidad (fácilmente irritable)
English: HBeAg seroconversion rates
Spanish: Tasas de seroconversión para el AgHBe
English: 6 pre-filled syringes + 6 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
Spanish: 6 jeringas precargadas + 6 agujas para inyección 180 microgramos/0,5 ml
English: The recommended duration of therapy is 48 weeks in patients with CHB. Before initiating therapy for CHB, persistently elevated serum ALT levels should have been documented.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento para la HBC, deben haberse registrado niveles persistentemente elevados de ALT sérica.
English: Pegasys is presented as a solution for injection in a vial (1 ml).
Spanish: Pegasys se presenta en forma de solución inyectable contenida en viales de 1 ml. Está disponible en envases de 1 o 4 viales monodosis.
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
Spanish: 4 jeringas precargadas + 4 agujas para inyección 180 microgramos/0,5 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 90 µg PRE-FILLED SYRINGE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 1 JERINGA PRECARGADA CON 90 µg
English: No sustained response
Spanish: Respuesta no sostenida
English: HIV-HCV co-infected adult patients
Spanish: Pacientes adultos coinfectados con VIH-VHC
English: In patients who develop evidence of hepatic decompensation during treatment, Pegasys should be discontinued.
Spanish: Se debe considerar la interrupción de Pegasys en aquellos pacientes con signos de descompensación hepática durante el tratamiento.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pegasys 180 microgramos solución inyectable Peginterferón alfa-2a
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED PENS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 12 PLUMAS PRECARGADAS CON 135 µg
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 135 micrograms/0.5 ml
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja para inyección 135 microgramos/0,5 ml
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml * Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg vs. Interferon alfa-2a 3 MIU & ribavirin 800 mg: Odds Ratio (95% CI) = 5.40 (3.42 to 8.54), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0001 * Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg vs. Pegasys 180 mcg:
Spanish: Carga viral baja = ≤ 800.000 UI/ml; Carga viral alta = > 800.000 UI/ml * Pegasys 180 µg y ribavirina 800 mg vs. Interferón alfa-2a 3 MUI y ribavirina 800 mg: Odds Ratio (IC del 95 %) = 5,40 (3,42 a 8,54), Valor de p (test estratificado de Cochran-Mantel-Haenszel) = < 0,0001 * Pegasys 180 µg y ribavirina 800 mg vs. Pegasys 180 µg: Odds Ratio (IC del 95 %) = 2,89 (1,93 a 4,32), Valor de p (test estratificado de Cochran-Mantel-Haenszel) = < 0,0001 * Interferón alfa-2a 3 MUI y ribavirina 800 mg vs. Pegasys 180 µg: Odds Ratio (IC del 95 %) = 0,53 (0,33 a 0,85), Valor de p (test estratificado de Cochran-Mantel-Haenszel) = < 0,0084
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 1 x 200 mg tablets P.M.
Spanish: 1 x 200 mg comprimidos A.M. 1 x 200 mg comprimidos P.M.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Spanish: Pegasys 180 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Cada jeringa de 0,5 ml de solución contiene 180 microgramos de peginterferón alfa-2a*.
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light
Spanish: Mantener la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz
English: Getting ready
Spanish: Preparación inicial
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg VIALS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 4 VIALES CON 180 µg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/008
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/221/008
English: Pegasys combination therapy non-cirrhotic and cirrhotic cirrhotic non-cirrhotic and cirrhotic
Spanish: No cirróticos y cirróticos
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada jeringa de 0,5 ml de solución contiene 90 microgramos de peginterferón alfa-2a.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg PRE-FILLED PEN
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 1 PLUMA PRECARGADA CON 180 µg
English: Very common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect more than 1 in 10 people) are:
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes de Pegasys en combinación con ribavirina (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/016
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/221/016
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada pluma precargada de 0,5 ml de solución contiene 135 microgramos de peginterferón alfa-2a.
English: Very rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10,000 people) are:
Spanish: Los efectos adversos muy raros de Pegasys en combinación con ribavirina (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) son:
English: Rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 1000 people) are:
Spanish: Los efectos adversos raros de Pegasys en combinación con ribavirina (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) son:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pegasys 90 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Peginterferón alfa-2a
English: Treatment for 24 weeks may be considered in patients infected with - genotype 1 with low viral load (LVL) (≤ 800,000 IU/ml) at baseline or
Spanish: - genotipo 1 con baja carga viral basal (≤ 800.000 UI/ml) o
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada pluma precargada de 0,5 ml de solución contiene 180 microgramos de peginterferón alfa-2a.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada jeringa de 0,5 ml de solución contiene 135 microgramos de peginterferón alfa-2a.
English: The occurrence of anaemia (haemoglobin <10 g/dl) has been observed in up to 15% of CHC patients in clinical trials on the combined treatment of Pegasys with ribavirin.
Spanish: En el 15 % de los pacientes con HCC en ensayos clínicos en tratamiento combinado de Pegasys con ribavirina se ha observado la aparición de anemia (hemoglobina < 10 g/dl).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2a
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pegasys 135 microgramos solución inyectable en pluma precargada Peginterferón alfa-2a
English: Digestive system disorders: Vomiting, indigestion, difficulty swallowing, mouth ulceration, bleeding gums, inflammation of tongue and mouth, flatulence (excess amount of air or gases), dry mouth and loss of weight
Spanish: Trastornos respiratorios: Dificultad al respirar cuando se hace ejercicio, hemorragias nasales, inflamación de la nariz y garganta, infecciones de la nariz y de los senos (cavidades llenas de aire que se encuentran en los huesos de la cabeza y la cara), secreción nasal, dolor de garganta Trastornos digestivos: Vómitos, indigestión, dificultad al tragar, úlceras en la boca, sangrado de encías, inflamación de la lengua y de la boca, flatulencia (exceso de aire o gases), sequedad de boca y pérdida de peso
English: Upper respiratory infection, bronchitis, fungal infection of the mouth and herpes (a common recurring viral infection affecting the lips, mouth) Blood disorders: Low platelet count (affecting the clotting ability), anaemia (low red cell count) and enlarged lymph glands
Spanish: Infecciones de las vías respiratorias altas, bronquitis, infecciones por hongos en la boca y herpes (infección viral común y recurrente que afecta a labios y boca)
English: Uncommon side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 100 people) are:
Spanish: Los efectos adversos poco frecuentes de Pegasys en combinación con ribavirina (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) son:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg PRE-FILLED PENS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 4 PLUMAS PRECARGADAS CON 180 µg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/006
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/221/006
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 135 µg PRE-FILLED PEN
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 1 PLUMA PRECARGADA CON 135 µg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2a
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pegasys 180 microgramos solución inyectable en pluma precargada Peginterferón alfa-2a
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 1 JERINGA PRECARGADA CON 180 µg
English: Platelet Count
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada jeringa de 0,5 ml de solución contiene 180 microgramos de peginterferón alfa-2a.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pegasys 135 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Peginterferón alfa-2a
English: ● The active substance is peginterferon alfa-2a.
Spanish: microgramos de peginterferón alfa-2a.
English: • In paediatric patients, the presence of, or history of severe psychiatric condition, particularly severe depression, suicidal ideation or suicidal attempt.
Spanish: especialmente depresión grave, ideación suicida o intento de suicidio.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 4 JERINGAS PRECARGADAS CON 180 µg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pegasys 180 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Peginterferón alfa-2a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/005
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/221/005
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
Spanish: Mantener la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 1 JERINGA PRECARGADA CON 135 µg
English: Eye disorders: Bleeding in the retina (back of the eye) Ear disorders: Hearing loss
Spanish: Trastornos oculares: Visión borrosa, dolor de ojos, inflamación de los ojos y sequedad de ojos Trastorno del oído: Dolor de oídos
English: 3 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
Spanish: 3 x 200 mg comprimidos A.M. 3 x 200 mg comprimidos P.M.
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
Spanish: 1 x 200 mg comprimidos A.M. 2 x 200 mg comprimidos P.M.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 4 JERINGAS PRECARGADAS CON 135 µg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/015
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/221/015
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED PENS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 4 PLUMAS PRECARGADAS CON 135 µg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/012
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/221/012
English: Common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10 people) are:
Spanish: Los efectos adversos frecuentes de Pegasys en combinación con ribavirina (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/014
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/221/014
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/004
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/221/004
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
Spanish: 2 x 200 mg comprimidos A.M. 3 x 200 mg comprimidos P.M.
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
Spanish: 2 x 200 mg comprimidos A.M. 2 x 200 mg comprimidos P.M.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/011
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/221/011
English: In study NV17317 in patients infected with viral genotype 2 or 3, all patients received Pegasys 180 mcg sc qw and a ribavirin dose of 800 mg and were randomised to treatment for either 16 or 24 weeks.
Spanish: En el ensayo NV17317 en pacientes infectados con genotipo viral 2 o 3, todos los pacientes recibieron
English: Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 90, 135 or 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Spanish: ● El principio activo es el peginterferón alfa-2a. Cada jeringa precargada de 0,5 ml de solución contiene 90, 135 o 180 microgramos de peginterferón alfa-2a.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/017
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/221/017
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/010
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/221/010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/013
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/221/013
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/007
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/221/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/003
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/221/003
English: Vision loss Serous retinal detachment
Spanish: Desprendimiento de retina seroso
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/009
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/221/009
English: Ribavirin 1000/1200 mg 48 weeks
Spanish: Pegasys 180 µg Ribavirina 1.000/1.200 mg 48 semanas
English: CHC
Spanish: HCC
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.1
Spanish: Emil-Barell-Str.1
English: SVR rates than does the 800 mg/day, when treatment is shortened to 16 weeks.
Spanish: Pegasys 180 μg por vía subcutánea semanalmente y una dosis de ribavirina de 800 mg y se distribuyeron aleatoriamente para recibir tratamiento durante 16 o 24 semanas.
English: Ribavirin 1000/1200 mg
Spanish: Pegasys 180 µg y Ribavirina 1.000/1.200 mg
English: Batch
Spanish: Capuchón
English: Hepatic dysfunction
Spanish: Función hepática
English: One step dose modification (Approx. 7.5 mg/kg/day)
Spanish: 7,5 mg/kg/día)
English: They may require hospitalisation and could even be life-threatening.
Spanish: Pueden necesitar hospitalización e incluso podrían ser una amenaza para la vida.
English: This treatment cycle will normally be repeated every three weeks.
Spanish: Este ciclo de tratamiento normalmente se repetirá cada tres semanas.
English: Always wash hands after removing gloves.
Spanish: Lavarse siempre las manos después de quitarse los guantes.
English: Extravasation has been reported very rarely.
Spanish: 3Muy raramente se ha notificado extravasación.
English: - Serious blood infection, which can be fatal.
Spanish: - Infección grave de la sangre, que puede ser mortal.
English: This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Spanish: Esto puede producir sangrado grave a partir de heridas relativamente pequeñas, como un pequeño corte.
English: Topotecan Actavis can make you feel tired or weak.
Spanish: Topotecán Actavis puede hacer que se sienta cansado o débil.
English: If you are or think you might be pregnant, tell your doctor immediately.
Spanish: Si está embarazada o piensa que pudiera estarlo, informe a su médico inmediatamente.
English: Reactions have been mild and have not generally required specific therapy
Spanish: Las reacciones fueron leves y, en general, no requirieron tratamiento específico.
English: If severe it may cause breathing difficulties.
Spanish: Si es grave puede causar dificultad para respirar.
English: Tell your doctor or nurse if you have any concerns about the amount of medicine that you receive.
Spanish: Informe a su médico o enfermera si tiene alguna preocupación acerca de la cantidad de medicamento que recibe.
English: Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding.
Spanish: Pida consejo a su médico sobre cómo reducir el riesgo de sangrado.
English: This concentrate (1 mg/ml) must be diluted prior to administration.
Spanish: Este concentrado (1 mg/ml) debe diluirse antes de la administración.
English: Patients who are concerned about their fertility should ask their doctor for counselling on fertility and family planning options prior to starting treatment.
Spanish: Los pacientes que estén preocupados por su fertilidad deben pedir asesoramiento a su médico sobre fertilidad y opciones de planificación familiar antes de iniciar el tratamiento.
English: You must tell your doctor immediately if you experience any of the following serious side effects.
Spanish: Debe informar a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves.
English: See section 6.6.
Spanish: Ver sección 6.6.
English: Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours.
Spanish: El promedio de la semivida aumentó de 1,9 a 4,9 horas.
English: decreased to about 67 % compared with control patients.
Spanish: disminuyó al 67 % aproximadamente, en comparación con los pacientes control.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial and carton.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y en el envase.
English: If you experience this, do not drive or use machines.
Spanish: Si se siente así, no conduzca ni use máquinas.
English: Ask your doctor for advice.
Spanish: Solicite consejo a su médico.
English: Topotecan Actavis should not be used in pregnant women, unless clearly necessary.
Spanish: No se debe utilizar Topotecán Actavis en mujeres embarazadas a menos que sea claramente necesario.
English: Topotecan was also evaluated in the paediatric population; however, only limited data on efficacy and safety are available.
Spanish: También se evaluó topotecán en la población pediátrica; no obstante, sólo se dispone de datos limitados de eficacia y seguridad.
English: The powder must be dissolved, and the resulting concentrate further diluted before administration.
Spanish: El polvo debe disolverse, y el concentrado resultante, diluirse antes de la administración.
English: Adverse reactions are listed below, by system organ class and absolute frequency (all reported events).
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación según la clasificación de órganos del sistema y la frecuencia absoluta (todos los acontecimientos notificados).
English: As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Spanish: Como este medicamento le está siendo administrando por su médico o enfermero, es poco probable que se le administre demasiada cantidad.
English: Volume of distribution was slightly decreased and thus half-life only increased by 14 %.
Spanish: El volumen de distribución disminuyó ligeramente y, por tanto, la semivida sólo se incrementó en un 14 %.
English: It must be reconstituted and further diluted before use (see section 6.6).
Spanish: Se debe reconstituir y posteriormente diluir antes de su uso (ver sección 6.6).
English: Each vial is sheathed in a protective sleeve.
Spanish: Cada vial se recubre con una funda protectora.
English: The doctor will evaluate your general health during the treatment and you should tell him/her in case you have fever, infection or are in some ways feeling unwell.
Spanish: El médico evaluará su estado general de salud durante el tratamiento, y usted le debe informar si tiene fiebre, infección o si se siente mal.
English: Effective contraception methods should be used to avoid becoming pregnant/fathering a child while on treatment.
Spanish: Se deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces para evitar quedarse embarazada/concebir un hijo durante el tratamiento.
English: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland
Spanish: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Islandia
English: Median time to progression was similar in the two groups (13.3 weeks and 12.3 weeks respectively).
Spanish: La mediana del tiempo a la progresión fue similar en ambos grupos (13,3 semanas y 12,3 semanas, respectivamente).
English: - Hair loss.
Spanish: - Pérdida de pelo
English: Reconstitution and dilution prior to administration
Spanish: Reconstitución y dilución antes de la administración
English: Rarely, it can lead to more severe bleeding (haemorrhage).
Spanish: Raramente puede producir sangrado más grave (hemorragia).
English: - Inflammation of the lining of the mouth and digestive tract.
Spanish: - Inflamación del borde de la boca y del tracto digestivo.
English: Liquid waste may be flushed with large amounts of water.
Spanish: Los residuos líquidos pueden eliminarse con grandes cantidades de agua.
English: - Infections.
Spanish: - Infecciones.
English: Then seek medical evaluation by a physician.
Spanish: Se requiere la evaluación por un médico.
English: Antitumour activity was demonstrated primarily in patients with neuroblastoma.
Spanish: La actividad antitumoral se demostró principalmente en pacientes con neuroblastoma.
English: Topotecan Actavis is available in cartons containing 1 vial and 5 vials.
Spanish: Topotecán Actavis está disponible en cajas de cartón de 1 vial y 5 viales.
English: In the unlikely event of an overdose, your doctor will monitor you for side effects.
Spanish: En el improbable caso de una sobredosis, su médico vigilará la aparición de efectos adversos.
English: Other side effects with Topotecan Actavis include:
Spanish: Otros efectos adversos con Topotecán Actavis incluyen:
English: What Topotecan Actavis is and what it is used for
Spanish: Qué es Topotecán Actavis y para qué se utiliza
English: 11 Ion Mihalache Blvd. 011171 Bucharest Romania
Spanish: 11 Ion Mihalache Blvd. 011171 Bucarest Rumania
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Spanish: Cualquier producto o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con los requerimientos locales.