FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR
Spanish: En casos muy raros pueden ser graves o mortales.
Lithuanian: Itin retais atvejais jie gali būti labai sunkūs arba mirtini.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011 m.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o entra en contacto con el animal?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
Spanish: Flexicam se ha estudiado comparándolo con Metacam, que ya está autorizado en la UE.
Lithuanian: Flexicam buvo lyginamas su Metacam, kuris jau įregistruotas ES.
Spanish: Estos efectos aparecen normalmente en la primera semana de tratamiento y suelen ser temporales ya que desaparecen una vez finalizado el tratamiento.
Lithuanian: Paprastai šie šalutiniai reiškiniai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę ir yra laikini.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el debate científico (también incluido en el EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį
Spanish: ¿Para qué se utiliza Flexicam?
Lithuanian: Kam naudojamas Flexicam?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que, de conformidad con los requisitos de la Unión Europea, Flexicam había demostrado ser bioequivalente a Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) nuomone, pagal Europos Sąjungos reikalavimus įrodyta, kad Flexicam yra bioekvivalentiškas Metacam 1,5 mg/ml geriamajai suspensijai.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto vartojimo
Spanish: Flexicam es un «genérico», es decir, que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral).
Lithuanian: Flexicam yra generinis vaistas, tai reiškia, kad jis panašus į referencinį veterinarinį vaistą, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje jau suteikta (Metacam 1,5 mg/ml geriamoji suspensija).
Spanish: El meloxicam actúa inhibiendo la síntesis de las prostaglandinas.
Lithuanian: Meloksikamas slopina prostaglandinų sintezę.
Spanish: En un estudio se examinó la absorción de Flexicam y sus efectos sobre el organismo, en comparación con Metacam en dosis de 1,5 mg./ml.
Lithuanian: Tyrime siekta nustatyti, kaip Flexicam absorbuojamas ir koks jo poveikis organizmui, palyginti su Metacam 1,5 mg/ml geriamąja
Spanish: Flexicam no debe administrarse a los animales durante la gestación o la lactancia ya que no ha quedado demostrada la seguridad del medicamento en estos casos.
Lithuanian: Flexicam negalima naudoti vaikingoms patelėms arba laktacijos laikotarpiu, kadangi vaisto saugumas šiais atvejais nenustatytas.
Spanish: Los efectos secundarios ocasionales de Flexicam son los que se observan con los AINE, como pérdida de apetito, vómitos, diarrea, sangre en heces y apatía.
Lithuanian: Kartais pasireiškiantis Flexicam šalutinis poveikis panašus į kitų NVNU: apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose ir apatija (gyvybingumo stoka).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Flexicam?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Flexicam naudojimu?
Spanish: Flexicam se presentó en forma de suspensión oral de color verde pálido (1,5mg/ml) para perros (que se administra mezclada con alimentos) y de solución inyectable de color amarillo (5mg/ml) para perros
Lithuanian: Gaminama šviesiai žalios spalvos geriamoji Flexicam suspensija (1,5 mg/ml) šunims (maišoma su maistu) ir geltona injekcinė suspensija (5 mg/ml) šunims ir katėms.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Flexicam durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Flexicam nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Las prostaglandinas son sustancias que desencadenan la inflamación, el dolor, la exudación y la fiebre, y el meloxicam atenúa estas
Lithuanian: Kadangi prostaglandinai yra medžiagos, sukeliančios uždegimą, skausmą, prakaitavimą ir karščiavimą, meloksikamas slopina šiuos simptomus.
Spanish: Flexicam contiene meloxicam, que pertenece a un grupo de medicamentos con efecto antiinflamatorio.
Lithuanian: Flexicam sudėtyje yra meloksikamo, kuris priklauso priešuždegiminio poveikio vaistų grupei.
Spanish: Flexicam contiene meloxicam, que pertenece a la clase de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Lithuanian: Flexicam sudėtyje yra meloksikamo, priklausančio vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasei.
Spanish: Las presentaciones de Flexicam suspensión oral no se renovaron posteriormente.
Lithuanian: Flexicam geriamojo tirpalo rinkodaros teisių galiojimas nebuvo pratęstas.
Spanish: Flexicam no debe administrarse tampoco a animales con trastornos gastrointestinales o hemorrágicos y con insuficiencia renal o hepática; a animales con hipersensibilidad a los AINE y a animales de menos de seis semanas de edad
Lithuanian: Flexicam taip pat negalima skirti gyvūnams, turintiems skrandžio ir žarnyno arba hemoraginių sutrikimų, inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimų, esant padidėjusiam jautrumui nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, jaunesniems nei 6 savaičių gyvūnams arba mažiau
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Flexicam son mayores que sus riesgos en el tratamiento del alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos, en la reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos en perros y en la reducción del dolor postoperatorio después de una ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos blandos en gatos y recomendó que se aprobase su comercialización.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad Flexicam nauda didesnė už riziką, jį skiriant uždegimui ir skausmui malšinti, esant ūminėms ir lėtinėms kaulų ir raumenų ligoms ir pooperaciniam skausmui, ir uždegimui mažinti po ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų šunims ir pooperaciniam skausmui mažinti po kiaušidžių šalinimo ir nedidelių minkštųjų audinių operacijų katėms, ir rekomendavo suteikti Flexicam rinkodaros teisę.
Spanish: Gatos: reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía o cirugía menor de los tejidos blandos.
Lithuanian: Katėms: pooperaciniam skausmui malšinti po kiaušidžių šalinimo ir nedidelių minkštųjų audinių operacijų.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Flexicam el 10 de abril de 2006 y una ampliación a Flexicam 5mg/ml solución inyectable el 9 de diciembre de 2008.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Flexicam rinkodaros teisę ir 2008 m.
Spanish: Flexicam es eficaz en el alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos y la reducción del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos en perros y en la reducción del dolor postoperatorio después de una ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos
Lithuanian: Flexicam veiksmingai malšina uždegimą ir skausmą šunims, sergantiems ūminėmis arba lėtinėmis kaulų ir raumenų ligomis, ir pooperacinį skausmą ir uždegimą po ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų ir mažina pooperacinį skausmą katėms po kiaušidžių šalinimo ir nedidelių minkštųjų audinių
Spanish: Perros alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos y reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de los tejidos blandos.
Lithuanian: Šunims: uždegimui ir skausmui malšinti esant ūminėms arba lėtinėms kaulų ir raumenų ligoms ir pooperaciniam skausmui ir uždegimui malšinti po ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto skyrimą pateikta ant etiketės / išorinės pakuotės.
Spanish: En gatos, no deberá administrarse ningún tratamiento de seguimiento por vía oral que utilice meloxicam u otro AINE ya que no se ha establecido una dosificación segura para la administración oral
Lithuanian: Katėms tolesnio (papildomo) gydymo geriamuoju meloksikamu ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo skirti negalima, kadangi saugios tokio tolesnio gydymo dozės nenustatytos.
Spanish: Alguno de estos pacientes era menor de 50 años.
Lithuanian: Kai kurie šių pacientų buvo jaunesni nei 50 metų amžiaus.
Spanish: A continuación se comentan otras consideraciones especiales.
Lithuanian: Kitos ypatingos aplinkybės aptariamos toliau.
Spanish: • Orencia (abatacept).
Lithuanian: • Orencia (abataceptas).
Spanish: Estos niños deben tener 6 años de edad o más.
Lithuanian: Šie vaikai turi būti 6 metų ar vyresni.
Spanish: Cada 6 a 8 semanas, según su enfermedad
Lithuanian: Kas 6-8 savaites, priklausomai nuo ligos
Spanish: • Su médico querrá controlar estrechamente su corazón.
Lithuanian: • Gydytojas pageidaus atidžiai stebėti Jūsų širdies funkciją.
Spanish: • Mejorar su estado físico.
Lithuanian: • pagerinti Jūsų fizines funkcijas.
Spanish: Muestre esta tarjeta a cualquier médico que le trate.
Lithuanian: Parodykite šią kortelę visiems Jus gydantiems gydytojams.
Spanish: Aproximadamente el 50% de los pacientes se encontraba en la clase funcional III.
Lithuanian: Apie 50 % pacientų buvo priskirti III funkcinei klasei.
Spanish: Lista de alergias:
Lithuanian: Alergijų sąrašas:
Spanish: Se observó respuesta dentro de las 2 semanas, con una respuesta máxima a las 4 semanas.
Lithuanian: Atsakas pastebėtas per 2 savaites, o maksimalus atsakas pasiektas 4 savaitę.
Spanish: Este tipo de cáncer normalmente fue mortal.
Lithuanian: Šio tipo vėžys dažniausiai baigiasi mirtimi.
Spanish: • La tabla inferior muestra cada cuánto normalmente se le administrará este medicamento después de su primera dosis.
Lithuanian: • Žemiau pateiktoje lentelėje nurodoma, kaip dažnai Jūs vartosite šį vaistą po pirmosios dozės.
Spanish: Algunas de estas reacciones pueden ser graves o potencialmente mortales.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios ar lemti pavojų gyvybei.
Spanish: Los detalles de conservación si los necesita, son los siguientes:
Lithuanian: Laikymo sąlygos, jei Jums prireiktų, yra:
Spanish: Casi el 50% de las muertes notificadas se han asociado con infección.
Lithuanian: Beveik 50 % mirčių susijusios su infekcijomis.
Spanish: Los resultados principales se presentan en la Tabla 10.
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai yra pateikiami 10 lentelėje.
Spanish: Lista de otros medicamentos:
Lithuanian: Kitų vaistų sąrašas:
Spanish: Se debe escribir la nueva fecha de caducidad en la caja.
Lithuanian: Naują tinkamumo laiką reikia užrašyti ant dėžutės.
Spanish: • Reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
Lithuanian: • sumažinti ligos požymius ir simptomus;
Spanish: Esta evaluación debe incluir colonoscopia y biopsias según recomendaciones locales.
Lithuanian: Tikrinimo metu turi būti atlikta kolonoskopija ir biopsija, laikantis vietinių rekomendacijų.
Spanish: Si su bebé tiene fiebres o infecciones continuas, póngase en contacto con el médico de su bebé inmediatamente.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikis nuolat karščiuoja arba serga infekcinėmis ligomis, nedelsdami susisiekite su savo kūdikio gydytoju.
Spanish: Estas infecciones están causadas por unos tipos específicos de hongos que pueden afectar a los pulmones u otras partes de su cuerpo.
Lithuanian: Šias infekcijas sukelia specifinių tipų grybeliai, kurie gali pažeisti plaučius ar kitas kūno dalis.
Spanish: Mediana del tiempo hasta la pérdida de respuesta hasta la semana 54
Lithuanian: Vidutinis laikas iki atsako praradimo vertintas iki 54-osios savaitės
Spanish: En IMPACT2 se evaluaron los cambios radiográficos.
Lithuanian: IMPACT 2 metu įvertinti rentgenografiniai pokyčiai.
Spanish: Se desconoce si este hallazgo se debió a los efectos sobre los machos y/o las hembras.
Lithuanian: Nežinia, ar taip atsitiko dėl poveikio patinams ir/ar patelėms.
Spanish: Readministración para todas las indicaciones
Lithuanian: Gydymo kartojimas visoms indikacijoms
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe usar tan pronto como sea posible, pero dentro de las 3 horas de la reconstitución y dilución.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, produktą reikėtų suvartoti kuo greičiau, per 3 valandas nuo ištirpinimo ir praskiedimo.
Spanish: Si se sospecha una tuberculosis latente, se debe consultar a un médico con experiencia en el tratamiento de tuberculosis.
Lithuanian: Įtarus latentinę tuberkuliozę, būtina pasitarti su gydytoju, turinčiu tuberkuliozės gydymo patirties.
Spanish: 277 microgramos/ml, respectivamente.
Lithuanian: 277 mikrogramai/ml.
Spanish: Los efectos adversos se pueden producir mucho tiempo después de la última dosis.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti praėjus ilgam laikui po paskutinės Jums skirtos dozės.
Spanish: Tuberculosis (TB)
Lithuanian: Tuberkuliozė (TB)
Spanish: Artralgias, mialgia, dolor de espalda.
Lithuanian: Artralgija, mialgija, nugaros skausmas.
Spanish: • Cáncer en niños y adultos
Lithuanian: • Vaikų ir suaugusiųjų vėžys;
Spanish: La experiencia clínica disponible es limitada.
Lithuanian: Klinikinės patirties yra nedaug.
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs ir Jūsų gydytojas įrašytų vartojamo vaisto prekinį pavadinimą ir serijos numerį.
Spanish: Niños y adolescentes La información anterior también se aplica a niños y adolescentes.
Lithuanian: Aukščiau pateikta informacija taip pat tinka vaikams ir paaugliams.
Spanish: En el ASPIRE, más del 90% de los pacientes tuvo al menos dos radiografías evaluables.
Lithuanian: ASPIRE tyrimo metu daugiau nei 90 % pacientų buvo atlikti du vertinamieji rentgenologiniai tyrimai.
Spanish: Según sea necesario, se debe aconsejar a los pacientes que eviten la exposición a posibles factores de riesgo de infección.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad tinkamai vengtų galimų infekcijos rizikos veiksnių.
Spanish: Además, se observó una reducción en el uso de corticosteroides y mejorías en la calidad de vida.
Lithuanian: Dar daugiau - buvo stebėtas sumažėjęs kortikosteroidų vartojimas ir pagerėjusi gyvenimo kokybė.
Spanish: Escriba la nueva fecha de caducidad en la caja con el día/mes/año.
Lithuanian: Užrašykite naują tinkamumo laiką ant dėžutės (dieną, mėnesį ir metus).
Spanish: Resultado:
Lithuanian: Rezultatas:
Spanish: Aproximadamente la mitad de los casos fueron linfomas.
Lithuanian: Maždaug pusė šių atvejų buvo limfomos.
Spanish: La mediana de la puntuación de CDAI fue de 180.
Lithuanian: Vidutinis KLAI buvo 180.
Spanish: Adultos (≥18 años)
Lithuanian: Suaugusieji (18 metų ir vyresni)
Spanish: Qué es Flixabi y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Flixabi ir kam jis vartojamas
Spanish: En este caso, no vuelva a meterlo en la nevera.
Lithuanian: Tokiu atveju negrąžinkite vaisto į šaldomą saugyklą.
Spanish: Una reacción alérgica se puede producir dentro de las 2 horas de su inyección o más tarde.
Lithuanian: Alerginė reakcija gali pasireikšti per 2 valandas nuo infuzijos arba vėliau.
Spanish: Endoftalmia.
Lithuanian: Endoftalmitas.
Spanish: La mediana de la vida media de eliminación a estos intervalos de dosis osciló entre 8 y 9,5 días.
Lithuanian: Terminalinio pusinės eliminacijos periodo mediana suleidus šias dozes svyravo nuo 8 iki 9,5 dienos.
Spanish: Se debe tener en cuenta que la supresión de TNFα puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre.
Lithuanian: Žinotina, kad NNFα slopinimas gali paslėpti tokius infekcijos simptomus, kaip karščiavimas.
Spanish: La mayoría de estos pacientes (67%) no requirieron ningún ajuste de dosis.
Lithuanian: Daugumai pacientų (67 %) dozės titruoti nereikėjo.
Spanish: Se mantuvieron los efectos observados a las 54 semanas hasta 102 semanas.
Lithuanian: Poveikis, pastebėtas 54 savaitę, išliko iki 102 savaitės.
Spanish: Se notificaron infecciones graves en el 12% (7/60) de todos los pacientes tratados.
Lithuanian: Sunkios infekcijos buvo pastebėtos 12 % (7 iš 60) visų gydytų pacientų.
Spanish: 6 semanas después de su 1ª dosis
Lithuanian: 6 savaitės po pirmos dozės
Spanish: Entre las semanas 6 y 26, los síntomas de psoriasis regresaron gradualmente, con una mediana del tiempo hasta la recaída de la enfermedad de >20 semanas.
Lithuanian: Tarp 6 ir 26 savaitės psoriazės simptomai palaipsniui atsinaujino, laiko iki ligos atkryčio mediana buvo > 20 savaičių.
Spanish: Esto dependerá de su enfermedad, peso y como responda a Flixabi.
Lithuanian: Tai priklausys nuo Jūsų ligos, kūno svorio ir atsako į gydymą Flixabi.
Spanish: Otros medicamentos y Flixabi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Flixabi
Spanish: • En algunos pacientes que reciben infliximab, el cuerpo no puede producir suficientes células de la sangre que ayudan a luchar contra las infecciones o ayudan a detener la hemorragia.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams, vartojantiems infliksimabą, organizmas gali negaminti pakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda kovoti su infekcijomis ar sustabdyti kraujavimą.
Spanish: Estos medicamentos pueden causar efectos adversos.
Lithuanian: Šie vaistai patys gali sukelti šalutinį poveikį.
Spanish: Olof Palmestraat 10
Lithuanian: V. Olof Palmestraat 10
Spanish: Los pacientes no recibieron ningún tratamiento inmunosupresor concomitante.
Lithuanian: Pacientams tuo pat metu kartu nebuvo skirta jokio imunitetą slopinančio gydymo.
Spanish: Además, se notificó fractura ósea (6,8%), sin embargo no se ha establecido una asociación causal.
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų apie pasireiškusius kaulų lūžių (6,8 %) atvejus, tačiau priežastinis ryšys su vaistinio preparato vartojimu nebuvo nustatytas.
Spanish: En IMPACT e IMPACT 2, se observaron respuestas clínicas ya en la semana 2 y se mantuvieron hasta la semana 98 y semana 54, respectivamente.
Lithuanian: IMPACT ir IMPACT 2 tyrimų metu klinikinis atsakas buvo anksčiausiai pastebėtas 2 savaitę ir išliko atitinkamai iki 98 savaitės ir 54 savaitės.
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de infliximab.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų, siekiant įvertinti infliksimabo kancerogeninį poveikį, nebuvo atlikta.
Spanish: * incluyendo tuberculosis bovina (infección diseminada por BCG), ver sección 4.4
Lithuanian: * įskaitant galvijų tuberkuliozę (išplitusią BCG infekciją), žr. 4.4 skyrių.
Spanish: El 71,4% de los pacientes había recibido tratamiento previo con PUVA, metotrexato, ciclosporina, o acitretina, aunque no fueron necesariamente resistentes al tratamiento.
Lithuanian: Iki šio gydymo 71,4 % pacientų buvo gydyti PUVA, metotreksatu, ciklosporinu ar acitretinu, nors nebūtinai buvo nereaguojantys į šį gydymą.
Spanish: Los pacientes a quienes se les ha reducido el intervalo de dosificación a menos de 8 semanas pueden tener un mayor riesgo de reacciones adversas.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dozavimo intervalas buvo sutrumpintas iki mažiau nei 8 savaičių, nepageidaujamų reakcijų pavojus gali būti didesnis.
Spanish: La mayoría de las alteraciones de las aminotransferasas fueron pasajeras; no obstante, un pequeño número de pacientes experimentó elevaciones más prolongadas.
Lithuanian: Daugeliu atvejų aminotransferazių padidėjimas buvo laikinas; tačiau nedidelei grupei pacientų padidėjimas truko ilgiau.
Spanish: Cuando vaya al médico, asegúrese también de llevar anotados todos los demás medicamentos que esté usando.
Lithuanian: Kiekvieną kartą, eidami pas sveikatos priežiūros specialistą, būtinai pasiimkite visų kitų Jūsų vartojamų vaistų sąrašą.
Spanish: Semana 54 Respuesta en cuanto a fístulas (%)
Lithuanian: 54-oji savaitė Poveikis fistulėms (%)
Spanish: Autoanticuerpos positivos.
Lithuanian: Teigiamas autoantikūnų tyrimas.
Spanish: Los datos experimentales muestran que TNFα es esencial para la eliminación de infecciones intracelulares.
Lithuanian: Eksperimentiniai duomenys rodo, kad NNFα yra labai svarbus šalinant ląstelių infekcijas.
Spanish: No se observó dependencia del tiempo de la farmacocinética.
Lithuanian: Nepastebėta farmakokinetikos priklausomybės nuo laiko.
Spanish: El intervalo entre la última dosis de mantenimiento y la primera dosis de una nueva inducción osciló entre 35-231 días.
Lithuanian: Laikas tarp paskutinės palaikomosios dozės ir pirmosios pakartotinio gydymo dozės svyravo nuo 35 iki 231 dienos.
Spanish: • en combinación con metotrexato
Lithuanian: • kartu su metotreksatu
Spanish: Los pacientes que tienen enfermedades inflamatorias ya toman medicamentos para tratar su problema.
Lithuanian: Pacientai, kurie serga uždegiminėmis ligomis, jau vartoja vaistų šioms ligoms gydyti.
Spanish: La incidencia de anticuerpos fue 2-3 veces mayor para los pacientes tratados episódicamente.
Lithuanian: Antikūnų atsiradimo dažnis buvo 2-3 kartus didesnis pacientams, kurie gydyti epizodiškai.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a otras proteínas murinas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems pelių baltymams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Spanish: Virus de la hepatitis B
Lithuanian: Hepatito B virusas
Spanish: N ≥90% de mejoría ≥75% de mejoría ≥50% de mejoría
Lithuanian: N ≥ 90 % pagerėjimas ≥ 75 % pagerėjimas ≥ 50 % pagerėjimas
Spanish: Se deberán realizar en todos los pacientes pruebas de diagnóstico adecuadas (por ejemplo, prueba cutánea de la tuberculina, radiografía de tórax, y/o determinación de la liberación de interferón gamma), (se pueden aplicar recomendaciones locales).
Lithuanian: Visiems pacientams reikia atlikti tinkamus diagnostinius testus, pvz., tuberkulino odos mėginį, plaučių rentgeno nuotrauką ir (arba) interferono gama išskyrimo mėginį (gali būti taikomos vietinės rekomendacijos).
Spanish: Embarazo y Vacunas
Lithuanian: Nėštumas ir skiepijimai
Spanish: Flixabi se usa también en adultos y niños a partir de 6 años de edad para:
Lithuanian: Flixabi taip pat skiriamas suaugusiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams gydyti:
Spanish: Readministración para la enfermedad de Crohn y artritis reumatoide Si los signos y síntomas de la enfermedad vuelven a aparecer, Flixabi se puede readministrar dentro de las 16 semanas siguientes a la última perfusión.
Lithuanian: Krono ligos ir reumatoidinio artrito gydymo kartojimas Jei ligos požymiai ir simptomai atsinaujina, Flixabi skyrimą galima kartoti per 16 savaičių nuo paskutinės infuzijos.
Spanish: 38 semanas
Lithuanian: 38 savaitės
Spanish: La falta de respuesta al tratamiento para la enfermedad de Crohn puede indicar la presencia de una estenosis fibrótica establecida, que puede requerir tratamiento quirúrgico.
Lithuanian: Atsako į Krono ligos gydymą nebuvimas gali reikšti, jog yra susiformavusi fibrozinė striktūra, kurią gali reikėti gydyti chirurginiu būdu.
Spanish: 3400 Hillerød
Lithuanian: 3400 Hillerød Danija
Spanish: Estas reacciones de la piel pueden estar acompañadas de fiebre.
Lithuanian: Šios odos reakcijos gali būti lydimos karščiavimo.
Spanish: Aproximadamente el 93% de los pacientes habían recibido previamente tratamiento antibiótico o inmunosupresor.
Lithuanian: Apie 93 % šių pacientų anksčiau buvo gydyti antibiotikais ar imunosupresiniais vaistais.
Spanish: En P01522, también se observó mejoría en los signos y síntomas en la semana 2.
Lithuanian: P01522 tyrimo metu požymių ir simptomų pagerėjimas anksčiausiai pastebėtas taip pat 2-ąją savaitę.
Spanish: • Se recomienda que cuando se prepare Flixabi para perfusión, se utilice lo antes posible (antes de 3 horas).
Lithuanian: • Rekomenduojama infuzijai paruoštą Flixabi sulašinti kuo greičiau (per 3 valandas).