FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since neither body weight nor Body Mass Index (BMI) had influence on the clearance of nevirapine, the effect of gender cannot be explained by body size.
Romanian: Deoarece nici greutatea corporală şi nici indicele de masă corporală (IMC) nu au influenţat clearance-ul nevirapinei, efectul asupra sexului nu poate fi explicat prin dimensiunea corporală.
English: In these patients nevirapine must not be restarted.
Romanian: La aceşti pacienţi, nevirapina nu trebuie readministrată.
English: If you stop taking Nevirapine Teva for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period (described above) once again, before returning to the twice daily dose.
Romanian: Dacă opriţi utilizarea Nevirapină Teva pentru mai mult de 7 zile, medicul dumneavoastră vă va îndruma să reîncepeţi cu perioada "de iniţiere" de 14 zile (descrisă mai sus), înainte de a reveni la administrarea de 2 ori pe zi.
English: This is because Nivirapine Teva can be partly washed out of your blood by dialysis.
Romanian: Asta deoarece Nevirapină Teva poate fi parţial eliminat din sânge prin dializă.
English: Single dose nevirapine in mothers or infants may lead to reduced efficacy if an HIV treatment regimen using nevirapine is later instituted within 6 months or less in these patients.
Romanian: Administrarea unei doze unice de nevirapină mamelor sau sugari poate conduce la scăderea eficacităţii în cazul în care schema de tratament HIV care utilizează nevirapină este iniţiată mai târziu în termen de 6 luni sau mai puţin la aceşti pacienţi.
English: Where other antiretroviral medicines are accessible, the single dose nevirapine regimen should be combined with additional effective antiretroviral medicines (as recommended in internationally recognized guidelines).
Romanian: Atunci când sunt accesibile alte medicamente antiretrovirale, administrarea unei doze unice de nevirapină ar trebui combinată cu medicamente antiretrovirale cu eficacitate suplimentară (aşa cum se recomandă în ghidurile terapeutice recunoscute internaţional).
English: In addition, the observed trough nevirapine concentrations were comparable between the two methods.
Romanian: În plus, concentraţiile minime ale nevirapinei determinate prin cele două metode au fost comparabile.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans other than those observed in clinical studies based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat riscuri deosebite la om, altele decât cele observate în cadrul studiilor clinice bazate pe studiile convenţionale de siguranţă, farmacologie, toxicitate după doze repetate şi genotoxicitate.
English: The 200 mg once daily dosing regimen should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Romanian: Schema de tratament de 200 mg o dată pe zi nu trebuie continuată mai mult de 28 zile; după această perioadă trebuie luat în considerare un tratament alternativ, datorită unui posibil risc de subexpunere şi rezistenţă.
English: Both, the primary (p = 0.92) and secondary endpoints showed no statistically significant differences between efavirenz and nevirapine 200 mg twice daily.
Romanian: Ambele, criteriile finale principale (p = 0,92) şi criteriile finale secundare au arătat că nu există diferenţe semnificative din punct de vedere statistic între efavirenz şi nevirapină 200 mg de două ori pe zi.
English: Female patients showed a 13.8 % lower clearance of nevirapine than did male patients.
Romanian: Pacienţii femei au avut un clearance al nevirapinei mai mic cu 13,8 % decât pacienţii bărbaţi.
English: The dose must be strictly adhered to, especially the 14-days lead-in period (see section 4.2).
Romanian: Doza trebuie respectată cu stricteţe, în special în timpul perioadei de 14 zile de iniţiere a tratamentului (vezi pct. 4.2).
English: YOU SHOULD DISCONTINUE TAKING NEVIRAPINE TEVA AND YOU MUST CONTACT your doctor IMMEDIATELY as such reactions can be potentially life-threatening or lead to death.
Romanian: TREBUIE SĂ ÎNTRERUPEŢI ADMINISTRAREA DE NEVIRAPINĂ TEVA ŞI SĂ LUAŢI IMEDIAT LEGĂTURA cu medicul dumneavoastră, deoarece astfel de reacţii vă pot pune viaţa în pericol sau pot duce la deces.
English: Other enzymes may be involved in the metabolism.
Romanian: Alte enzime pot fi implicate în
English: Co-administration of boceprevir with medicines that induce or inhibit CYP3A4/5 could increase or decrease exposure.
Romanian: Administrarea concomitentă de boceprevir împreună cu medicamente care induc sau inhibă CYP3A4/5 pot să mărească sau să micşoreze expunerea.
English: However, patients should be advised that they may experience adverse reactions such as fatigue during treatment with Nevirapine Teva.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii trebuie informaţi asupra faptului că pot prezenta reacţii adverse, cum sunt fatigabilitate în timpul tratamentului cu Nevirapină Teva.
English: Cross-resistance between nevirapine and either HIV protease inhibitors, HIV integrase inhibitors or HIV entry inhibitors is unlikely because the enzyme targets involved are different.
Romanian: Rezistenţă încrucişată între nevirapină şi alţi inhibitori de protează HIV, inhibitori de integrază HIV sau inhibitori de intrare HIV este puţin probabilă deoarece enzimele ţintă implicate sunt diferite.
English: Furthermore, in the case nevirapine is used as single dose to prevent vertical transmission of HIV-1 infection, the risk of hepatotoxicity in mother and child cannot be excluded.
Romanian: În plus, în cazul în care se utilizează nevirapină în doză unică pentru prevenirea transmiterii verticale a infecţiei cu HIV-1, riscul de hepatotoxicitate la mamă şi copil nu poate fi exclus.
English: The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe weakness of the immune system and higher body mass index may be some of the many risk factors for developing this disease.
Romanian: Durata terapiei antiretrovirale asociate, utilizarea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, slăbirea severă a sistemului imunitar şi indicele de masă corporală mai mare pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni.
English: As the regimen of nevirapine plus efavirenz did not have additional efficacy and caused more adverse events than each medicinal product separately, this regimen is not recommended.
Romanian: Deoarece tratamentul cu nevirapină asociată cu efavirenz nu a avut eficacitate sporită şi a determinat mai multe reacţii adverse decât fiecare medicament luat separat, acest tratament nu este recomandat.
English: Depending on resistance testing results, an etravirine-containing regimen may be used subsequently.
Romanian: În funcţie de rezultatele testelor de rezistenţă poate fi administrat ulterior un tratament care să conţină etravirină.
English: - reduces the chances of your HIV infection becoming resistant to your antiretroviral medicines.
Romanian: - reduce riscul ca infecţia dumneavoastră cu HIV să devină rezistentă la medicamentele antivirale pe care le luaţi.
English: In clinical studies, nevirapine has been associated with an increase in HDL- cholesterol and an overall improvement in the total to HDL-cholesterol ratio.
Romanian: În studii clinice, nevirapina a fost asociată cu o creştere a HDL-colesterolului şi o îmbunătăţire generală a raportului dintre colesterolul total şi HDL- colesterol.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
English: It is recommended that HIV-infected mothers do not breast-feed their infants to avoid risking postnatal transmission of HIV and that mothers should discontinue breast-feeding if they are receiving nevirapine.
Romanian: Se recomandă ca mamele infectate cu HIV să nu-şi alăpteze sugarii, pentru a evita riscul transmiterii postnatale a HIV şi acele mame să întrerupă alăptarea dacă li se administrează nevirapină.
English: The majority of severe rashes occurred within the first 6 weeks of treatment and some required hospitalisation, with one patient requiring surgical intervention (see section 4.4).
Romanian: Majoritatea formelor severe de erupţii cutanate au apărut în primele 6 săptămâni de tratament şi unele au necesitat spitalizare, iar un pacient a necesitat intervenţie chirurgicală (vezi pct.4.4).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - rash
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
English: As Nevirapine Teva must always be taken together with other HIV antiretroviral medicines, you should follow the instructions for your other medicines carefully.
Romanian: Deoarece Nevirapină Teva trebuie administrat întotdeauna împreună cu alte medicamente antiretrovirale HIV, trebuie să urmaţi cu grijă instrucţiunile de utilizare pentru celelalte medicamente.
English: Liver test monitoring should be performed if the patient experiences signs or symptoms suggestive of hepatitis and/or hypersensitivity.
Romanian: Monitorizarea testelor hepatice trebuie efectuată dacă pacientul prezintă semne sau simptome sugestive de hepatită şi/sau de hipersensibilitate.
English: The predetermined primary efficacy comparison was between the nevirapine twice daily and the efavirenz treatment groups.
Romanian: Compararea eficacităţii primare predeterminate a fost efectuată între grupul tratat cu nevirapină de două ori pe zi şi grupul tratat cu efavirenz.
English: Currently available data on pregnant women indicate no malformative or foeto/ neonatal toxicity.
Romanian: Datele disponibile în prezent cu privire la femeile gravide nu indică apariţia malformaţiilor sau a toxicităţii feto/neonatale.
English: In carcinogenicity studies, nevirapine induces hepatic tumours in rats and mice.
Romanian: În studiile de carcinogenitate, nevirapina a indus tumori hepatice la şobolan şi şoarece.
English: You may experience fatigue when taking Nevirapine Teva.
Romanian: Este posibil ca să vă simţiţi obosit atunci când luaţi Nevirapină Teva.
English: Do not chew your tablets.
Romanian: Nu mestecaţi comprimatele.
English: The nevirapine twice daily regimen and the efavirenz regimen were not significantly different (p= 0.091) in terms of efficacy as measured by treatment failure, or any component of treatment failure including virological failure.
Romanian: Tratamentul cu nevirapină administrată de două ori pe zi şi tratamentul cu efavirenz nu au fost semnificativ diferite (p= 0,091) în termeni de eficacitate, măsurată prin eşecul terapeutic sau oricare dintre componentele eşecului terapeutic, inclusiv eşecul virologic.
English: Primary study endpoints (percentage of patients with treatment failures) and secondary study endpoints as well as backbone therapy were similar to the original 2NN study.
Romanian: Criteriile finale principale (procentul pacienţilor cu eşec terapeutic) şi criteriile finale principale secundare ale studiului, precum şi schema terapeutică principală au fost similare studiului iniţial 2NN.
English: However, patients with ESRD requiring dialysis exhibited a 43.5 % reduction in nevirapine AUC over a one-week exposure period.
Romanian: Totuşi, pacienţii cu ESRD necesitând dializă au prezentat o reducere de 43,5 % a ASC a nevirapinei după o perioadă de expunere de o săptămână.
English: These reactions occur mainly in the first 18 weeks of treatment with Nevirapine Teva.
Romanian: Aceste reacţii apar, mai ales, în timpul primelor 18 săptămâni de tratament cu Nevirapină Teva.
English: Concomitant prednisone use (40 mg/day for the first 14 days of nevirapine administration) has been shown not to decrease the incidence of nevirapine-associated rash, and may be associated with an increase in incidence and severity of rash during the first 6 weeks of nevirapine therapy.
Romanian: Utilizarea concomitentă de prednison (40 mg/zi în timpul primelor 14 zile de administrare a nevirapinei) a arătat că nu scade incidenţa erupţiilor cutanate asociate cu nevirapină şi pot fi asociate cu o creştere a incidenţei şi severităţii acestora în timpul primelor 6 săptămâni de tratament cu nevirapină.
English: Careful monitoring of the therapeutic effectiveness of P450 metabolised medicinal products is recommended when taken in combination with nevirapine.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a eficacităţii terapeutice a medicamentelor metabolizate de P450 atunci când sunt administrate în asociere cu nevirapină.
English: If ASAT or ALAT ≥ 2.5 ULN before or during treatment, then liver tests should be monitored more frequently during regular clinic visits.
Romanian: Dacă ASAT sau ALAT ≥ 2,5 LSVN înainte sau în timpul tratamentului, testele hepatice trebuie monitorizate mai frecvent, în timpul consulturilor medicale regulate.
English: Nevirapine is a non-competitive inhibitor of the HIV-1 reverse transcriptase, but it does not have a biologically significant inhibitory effect on the HIV-2 reverse transcriptase or on eukaryotic DNA polymerases α, β, γ, or δ.
Romanian: Nevirapina este un inhibitor necompetitiv al HIV-1 revers transcriptazei, dar nu are un efect inhibitor semnificativ din punct de vedere biologic asupra HIV-2 revers transcriptazei sau asupra ADN polimerazelor eucariote α, β, γ sau δ.
English: The consolidated analysis of Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protocols 245, 356, 366, 377, and 403 allowed for the evaluation of paediatric patients less than 3 months of age (n=17) enrolled in these PACTG studies.
Romanian: Analiza consolidată a protocoalelor 245, 356, 366, 377 şi 403 ale grupurilor de studii clinice SIDA la copii şi adolescenţi (GSCSCA) permit evaluarea copiilor cu vârstă mai mică de 3 luni (n=17) înrolaţi în aceste studii GSCSCA.
English: Nevirapine Teva should only be used with at least two other antiretroviral agents (see section 5.1).
Romanian: Nevirapină Teva trebuie utilizat numai împreună cu cel puţin alţi doi agenţi antiretrovirali (vezi pct. 5.1).
English: This includes some cases of inflammation of the liver (hepatitis), which can be sudden and intense (fulminant hepatitis) and liver failure, which can be both fatal.
Romanian: Acestea includ câteva cazuri de inflamare a ficatului (hepatită), care poate apărea brusc şi poate fi intensă (hepatită fulminantă) şi insuficienţă hepatică, ambele putând fi letale.
English: Combination therapy with nevirapine is not a curative treatment of patients infected with HIV-1; patients may continue to experience illnesses associated with advanced HIV-1 infection, including opportunistic infections.
Romanian: Terapia asociată incluzând nevirapină nu este un tratament curativ pentru pacienţii infectaţi HIV-1; pacienţii pot continua să prezinte afecţiuni asociate cu infecţia HIV-1 avansată, inclusiv infecţii oportuniste.
English: Pharmacokinetic results suggest caution should be exercised when nevirapine is administered to patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh B).
Romanian: Rezultatele de farmacocinetică sugerează că trebuie manifestată precauţie când nevirapina este administrată la pacienţi cu disfuncţie hepatică moderată (Child-Pugh B).
English: Decreased blood phosphorus and increased blood pressure were observed in clinical studies with coadministration of tenofovir/emtricitabine.
Romanian: Scăderea valorilor fosforului din sânge şi creşterea tensiunii arteriale au fost observate în studii clinice în care au fost administrate concomitent tenofovir/emtricitabină.
English: Nevirapine is an inducer of CYP3A and potentially CYP2B6, with maximal induction occurring within 2-4 weeks of initiating multiple-dose therapy.
Romanian: Nevirapina este un inductor al CYP3A şi potenţial al CYP2B6, fenomenul de inducţie metabolică este maxim în 2-4 săptămâni de la inițierea terapiei.
English: Cases of nevirapine overdose at doses ranging from 800 to 6,000 mg per day for up to 15 days have been reported.
Romanian: S-au raportat cazuri de supradozaj cu nevirapină la doze cuprinse între 800-6000 mg pe zi, pentru o perioadă de până la 15 zile.
English: There was also accumulation of nevirapine hydroxy-metabolites in plasma.
Romanian: De asemenea, au fost determinate acumulări de hidroxi-metaboliţi ai nevirapinei în plasmă.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, de exemplu galactozemie, deficienţă Lapp de lactază sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
English: Contact your doctor if you notice changes in body fat (see section 4 “Possible side effects”).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi modificări ale ţesutului adipos (vezi punctul 4 „Reacţii adverse posibile”).
English: In the case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Romanian: În cazul terapiei antiretrovirale concomitente pentru hepatită B sau C vă rugăm să citiţi informaţiile relevante din Rezumatul
English: Asymptomatic elevations of liver enzymes are frequently described and are not necessarily a contraindication to use nevirapine.
Romanian: Creşteri asimptomatice ale enzimelor hepatice sunt frecvent descrise şi nu sunt neapărat o contraindicaţie pentru utilizarea nevirapinei.
English: What Nevirapine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Nevirapine Teva How to take Nevirapine Teva Possible side effects
Romanian: Ce este Nevirapină Teva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Nevirapină Teva Cum să utilizaţi Nevirapină Teva Reacţii adverse posibile
English: The frequencies estimated are based on pooled clinical study data for adverse reactions considered related to nevirapine treatment.
Romanian: Frecvenţa estimată are la bază cumularea datelor din studiile clinice pentru reacţiile adverse considerate a avea legătură cu tratamentul cu nevirapină.
English: ANTIBIOTICS
Romanian: ANTIBIOTICE
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Nevirapine Teva During the first 18 weeks of treatment with Nevirapine Teva it is very important that you and your doctor watch out for signs of liver or skin reactions.
Romanian: Înainte să luați Nevirapină Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului În primele 18 săptămâni de tratament cu Nevirapină Teva este foarte important ca dumneavoastră şi medicul dumneavoastră să vă supravegheaţi atent dacă apar semne de reacţii adverse hepatice sau reacţii pe piele.
English: Similar EC50 values are obtained when the antiviral activity of nevirapine is measured in peripheral blood mononuclear cells, monocyte derived macrophages or lymphoblastoid cell line.
Romanian: Valori similare CI50 au fost obţinute când a fost măsurată activitatea antivirală a nevirapinei pe celule mononucleare din sânge periferic, macrofage derivate din monocite sau linii de celule limfoblastice.
English: At 12 months, the Kaplan-Meier estimates of the likelihood of reaching the endpoint were 10 % in the nevirapine group, 6 % in the efavirenz group, and 13 percent in the abacavir group (P=0.10 according to an intention-to-treat analysis).
Romanian: La 12 luni, estimările Kaplan-Meier referitoare la probabilitatea de a atinge criteriile finale principale au fost de 10 % în grupul tratat cu nevirapină, 6 % în grupul tratat cu efavirenz şi de 13 % în grupul tratat cu abacavir (p=0,10 conform unei analize a intenţiei de tratament).
English: Nevirapine must not be readministered to patients who have required permanent discontinuation for clinical hepatitis due to nevirapine.
Romanian: Nevirapina nu trebuie readministrată la pacienţii care au necesitat întreruperea permanentă pentru hepatită manifestă clinic datorată nevirapinei.
English: The absorption of nevirapine is not affected by food, antacids or medicinal products which are formulated with an alkaline buffering agent.
Romanian: Absorbţia nevirapinei nu este afectată de alimente, antiacide sau medicamente care conţin un tampon alcalin.
English: Otherwise patients with CLcr ≥ 20 ml/min do not require an adjustment in nevirapine dosing.
Romanian: Altfel, pacienţi cu CLcr ≥ 20 ml/min nu necesită o ajustare a dozei de nevirapină.
English: The dose is one 200 mg tablet per day for the first 14 days of treatment (“lead-in” period).
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 200 mg pe zi pentru primele 14 zile de tratament (perioada „de iniţiere").
English: The simultaneous use of nevirapine (400 mg) plus efavirenz (800 mg) was associated with the highest frequency of clinical adverse events and with the highest rate of treatment failure (53.1%).
Romanian: Administrarea concomitentă de nevirapină (400 mg) cu efavirenz (800 mg) a fost asociată cu cea mai mare frecvenţă de apariţie a reacţiilor adverse şi cu cea mai mare rată de eşec terapeutic (53,1 %).
English: Pharmacokinetic data on 33 patients (age range 0.77 - 13.7 years) in the intensive sampling group demonstrated that clearance of nevirapine increased with increasing age in a manner consistent with increasing body surface area.
Romanian: Datele de farmacocinetică de la 33 pacienţi (vârsta medie între 0,77-13,7 ani) dintr-un grup intensiv de selecţie demonstrează că clearance-ul nevirapinei creşte o dată cu creşterea vârstei, în concordanţă cu creşterea suprafeţei corporale.
English: Concomitant use of etravirine with nevirapine may cause a significant decrease in the plasma concentrations of etravirine and loss of therapeutic effect of etravirine.
Romanian: Utilizarea concomitentă de etravirină împreună cu nevirapină poate produce o micşorare semnificativă a concentraţiilor plasmatice de etravirină şi pierderea efectelor terapeutice ale etravirinei.
English: Patients should be closely monitored if an isolated rash occurs.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape dacă apare erupţie cutanată izolată.
English: You may take Nevirapine Teva with or without food.
Romanian: Puteţi lua Nevirapină Teva cu sau fără alimente.
English: However the risk continues past this period and monitoring should continue at frequent intervals throughout treatment.
Romanian: Cu toate acestea, riscul continuă să existe şi după această perioadă şi monitorizarea trebuie continuată la intervale regulate pe parcursul tratamentului.
English: Based on clinical study experience of 361 paediatric patients the majority of which received combination treatment with ZDV or/and ddI, the most frequently reported adverse events related to nevirapine were similar to those observed in adults.
Romanian: Bazându-se pe experienţa dintr-un studiu clinic la 361 copii şi adolescenţi, în majoritate trataţi cu tratament asociat cu ZDV sau/şi ddI, cele mai frecvente evenimente adverse legate de nevirapină raportate au fost similare cu cele observate la adulţi.
English: There is at present little information on the effects of Nevirapine Teva overdose.
Romanian: În prezent există puţine informaţii privind efectele supradozajului cu Nevirapină Teva.
English: The results suggest that supplementing nevirapine therapy with an additional 200 mg dose of nevirapine following each dialysis treatment would help offset the effects of dialysis on nevirapine clearance.
Romanian: Aceste rezultate sugerează că suplimentarea tratamentului cu nevirapină cu o doză de nevirapină 200 mg în plus după fiecare dializă ar ajuta la compensarea efectelor dializei asupra clearance-ului nevirapinei.
English: Teva GyógyszergyárZrt Tel.: +36 1 288 64 00
Romanian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
English: Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt rigiditate articulară, dureri (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umărului) şi dificultate la mişcare.