FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: DRI12544- ja QUEST-tutkimusten ennalta määriteltyihin alaryhmäanalyyseihin sisältyivät veren eosinofiilipitoisuudet ≥ 150 ja ≥ 300 solua/µl sekä FeNOpitoisuudet ≥ 25 ja ≥ 50 ppb.
Maltese: F'DRI12544 u QUEST, l-analiżi speċifikati minn qabel ta' sottogrupp kienu jinkludu eosinofili fid-demm ≥ 150 u ≥ 300 ċelluli/mcL, FeNO ≥ 25 u ≥ 50 ppb.
Finnish: Atooppista ihottumaa koskeneissa kliinisissä tutkimuksissa 12-17-vuotiailla nuorilla havaittu turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin aikuisilla.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà osservat fl-adolexxenti ta' età minn 12 sa 17-il sena b'dermatite atopika kien simili għal dak li deher fl-adulti.
Finnish: ≥ 150 solua/µl ≥ 300 solua/µl
Maltese: ≥ 150 ċellula/mcL ≥ 300 ċellula/mcL
Finnish: SE = keskivirhe a p-arvo < 0,0001 b p-arvo < 0,001 c p-arvo < 0,05
Maltese: SE = standard error a valur p < 0.0001 b valur p < 0.001 c valur p < 0.05
Finnish: Dupilumabin turvallisuutta arvioitiin tutkimuksessa, johon osallistui 250 iältään 12-17-vuotiasta potilasta, joilla oli keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma (AD-1526).
Maltese: Is-sigurtà ta' dupilumab ġiet evalwata f'studju ta' 250 pazjent ta' età minn 12 sa 17-il sena b'dermatite atopika moderata għal severa (AD-1526).
Finnish: Sidekalvotulehdus Huuliherpes
Maltese: Funzjoni tal-Pulmun
Finnish: • Säilytä käyttämättömät esitäytetyt kynät alkuperäispakkauksessa jääkaapissa 2-8 ºC:n lämpötilassa.
Maltese: • Żomm siringi mhux użati fil-kartuna oriġinali u aħżen fi friġġ f'temperatura bejn 2°C u 8°C.
Finnish: DLQI (≥ 4 pisteen paraneminen), % vasteen saaneita
Maltese: DLQI (titjib ta' ≥ 4 punti), % ta' persuni li rrispondew
Finnish: 2 esitäytettyä ruiskua Monipakkauksen osa, ei myydä erikseen.
Maltese: Parti minn pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Finnish: Hoitovaikutukset CHRONOS-tutkimuksen alaryhmissä (paino, ikä, sukupuoli, rotu ja taustahoito, immuunisalpaajat mukaan lukien) olivat yhdenmukaiset koko tutkimuspopulaation tulosten kanssa.
Maltese: L-effetti ta' trattamenti f'sottogruppi (piż, età, sess, razza, u trattament ieħor fl-istess waqt, inklużi immunosoppressanti) fi CHRONOS kienu konsistenti mar-riżultati fil-popolazzjoni globali tal-istudju.
Finnish: Muita arvioituja lopputulosmuuttujia olivat EASI-mittarilla arvioituna vähintään 50 % parantuneiden potilaiden osuus (EASI-50), EASI-mittarilla arvioituna vähintään 90 % parantuneiden potilaiden osuus (EASI-90), kutinan väheneminen mitattuna pahinta kutinaa kuvaavalla NRS-asteikolla (Numerical Rating Scale) sekä atooppisen ihottuman pisteytykseen käytettävällä SCORAD-asteikolla (SCORing Atopic Dermatitis) saatu prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta viikolle 16.
Maltese: Riżultati oħra evalwati inkludew il-proporzjon ta' pazjenti b'titjib ta' mill-inqas 50 % u 90 % f'EASI (EASI-50 u EASI-90, rispettivament), tnaqqis fil-ħakk kif imkejjel mill-Iskala ta' Ikklassifikar Numeriku (NRSNumerical Rating Scale) ta' ħakk massimu, u bidla perċentwali fl-iskala tal-Punteġġ tad-Dermatite Atopika (SCORAD - SCORing Atopic Dermatitis) mil-linja bażi sa ġimgħa 16.
Finnish: Taulukko 8: Dupilumabimonoterapian muita toissijaisia päätemuuttujia koskevat tulokset viikolla 16
Maltese: Tabella 8: Riżultati ta' punti finali sekondarji addizjonali ta' monoterapija b'dupilumab f'Ġimgħa 16
Finnish: DRI12544- ja QUEST-tutkimuksissa haittavaikutusten vuoksi hoidon keskeyttäneiden potilaiden osuus oli 4,3 % lumelääkeryhmässä, 3,2 % dupilumabia 200 mg kahden viikon välein saaneiden ryhmässä ja 6,1 % dupilumabia 300 mg kahden viikon välein saaneiden ryhmässä.
Maltese: Fl-istudji DRI12544 u QUEST, il-proporzjon ta' pazjenti li waqqfu t-trattament minħabba reazzjonijiet avversi kien 4.3% mill-grupp tal-plaċebo, 3.2% mill grupp Q2W ta' dupilumab 200 mg, u 6.1% millgrupp Q2W ta' dupilumab 300 mg.
Finnish: Yleinen atooppinen sairaushistoria, % (AD %, NP %, AR %) FeNO, ppb, keskiarvo (± keskihajonta) Osuus (%) potilaista, joilla FeNO ≥ 25 ppb ≥ 50 ppb
Maltese: % Riversibilità (± SD) Medja tal-punteġg ACQ-5 (± SD) Medja tal-punteġg AQLQ (± SD) Storja Medika Atopika % Totali (AD %, NP %, AR %) Medja ta' FeNO ppb (± SD) % ta' pazjenti b'FeNO ppb
Finnish: Potilaat, jotka saavuttivat HADSmittarin ahdistuneisuutt a ja masennusta arvioivissa osioissa < 8 pistettä, %
Maltese: ansjetà ta' HADS u ta' depressjoni ta' HADS < 8, %
Finnish: 600 mg (kaksi 300 mg:n injektiota)
Maltese: 600 mg (żewġ injezzjonijiet ta' 300 mg)
Finnish: SE = keskivirhe a p-arvo < 0,0001 b p-arvo < 0,001
Maltese: SE = standard error a valur p < 0.0001 b valur p < 0.001
Finnish: Dupilumabi 200 mg (60 kg) ja 300 mg (≥ 60 kg) Kahden viikon välein
Maltese: Dupilumab 200 mg (<60 kg) u
Finnish: Astma
Maltese: Ażma
Finnish: Atooppinen dermatiitti
Maltese: Dermatite atopika
Finnish: Dupixent (dupilumabi)
Maltese: Dupixent (dupilumab)
Finnish: Lisää tietoa Dupixentista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ dupixent.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Dupixent tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistui yhteensä 1 379 potilasta.
Maltese: Dupixent jew plaċebo ntuża waħdu fiż-żewġ studji l-oħra li involvew total ta' 1,379 pazjent.
Finnish: Dupixent sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 27. syyskuuta 2017.
Maltese: Dupixent ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-27 ta' Settembru 2017.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 1 902 potilasta, vakavia pahenemisvaiheita oli vuodessa 0,46 potilaalla, jotka saivat 200 mg Dupixentia ja 0,52 potilailla, jotka saivat 300 mg Dupixentia, kun lumelääkettä saaneiden vastaava määrä oli 0,87 tai 0,97.
Maltese: Fl-ewwel studju, li kien jinvolvi 1,902 pazjenti, lgħadd ta' taħrix sever fis-sena kien 0.46 f'pazjenti li kienu qed jieħdu 200 mg ta' Dupixent u 0.52 f'pazjenti li kienu qed jieħdu 300 mg ta' Dupixent, meta mqabbla ma' 0.87 jew 0.97 f'pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
Finnish: Muita tietoja Dupixentista
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dupixent
Finnish: Anafylaksiasta (äkillinen vakava allerginen reaktio) on ilmoitettu hyvin harvoin.
Maltese: L-anafilassi (reazzjoni allerġika severa f'daqqa) ġiet irrappurtata b'mod rari ħafna.
Finnish: Mitä riskejä Dupixentiin liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dupixent?
Finnish: 12 viikon hoidon jälkeen Dupixent paransi potilaiden FEV1-arvoa (enimmäistilavuus, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos kerralla) 320 ml (200 mg Dupixent-annos) ja 340 ml (300 mg Dupixent-annos).
Maltese: Wara 12-il ġimgħa ta' kura, Dupixent tejjeb il-FEV1 tal-pazjenti (il-volum massimu ta' arja li persuna tista' toħroġ f'sekonda) bi 320 ml (għal 200 mg ta' Dupixent) jew 340 ml (għal 300 mg ta' Dupixent) meta mqabbel ma' 180 ml u 210 ml għall-plaċebo.
Finnish: Dupixentin vaikuttava aine dupilumabi on monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi), joka on kehitetty estämään reseptoreiden IL-4:n ja IL-13:n toiminnan.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dupixent, id-dupilumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassla biex timblokka r-riċetturi (miri) għal IL-4 u IL-13.
Finnish: Alle 60 kiloa painavilla nuorilla käytetään 200 mg:n injektiota.
Maltese: Fl-adoloxxenti li jiżnu inqas minn 60 kg, tintuża l-injezzjoni ta' 200 mg.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 740 potilasta, potilaille annettiin Dupixentia tai lumelääkettä yhdessä paikallisen kortikosteroidin (iholle siveltävä tulehduksen hoitoon käytettävä lääke) kanssa.
Maltese: Fl-ewwel studju, li involva 740 pazjent, il-parteċipanti ngħataw Dupixent jew plaċebo, it-tnejn li huma f'kombinazzjoni ma' kortikosterojde topika (mediċina għall-infjammazzjoni applikata fuq il-ġilda).
Finnish: Dupixentin vaikuttava aine on dupilumabi.
Maltese: Dupixent fih is-sustanza attiva dupilumab.
Finnish: Suoritettiin myös lisätutkimus, johon osallistui 251 keskivaikeaa tai vaikeaa atooppista dermatiittia sairastavaa nuorta, joiden ikä vaihteli 12 vuodesta alle 18 vuoteen.
Maltese: Studju ieħor twettaq f'251 adoloxxent minn 12-il sena sa inqas minn 18-il sena b'dermatite atopika moderata sa severa.
Finnish: Atooppista dermatiittia ja astmaa sairastavien potilaiden elimistö tuottaa suuria määriä proteiineja nimeltä interleukiini 4 ja interleukiini 13 (IL-4 ja IL-13).
Maltese: Il-pazjenti b'dermatite atopika u l-pazjenti li jbatu bl-ażma jipproduċu livelli għoljin ta' proteini msejħa interleukin 4 u interleukin 13 (IL-4
Finnish: Atooppisen dermatiitin hoidossa ensimmäinen annos vähintään 60 kiloa painavilla aikuisilla ja nuorilla on kaksi 300 mg:n injektiota kahteen eri kohtaan.
Maltese: Għal dermatite atopika, l-ewwel doża fl-adulti u fl-adoloxxenti li jiżnu 60 kg jew aktar hi żewġ injezzjonijiet ta' 300 mg f'żewġ siti differenti.
Finnish: Toinen tutkimus, johon osallistui 210 potilasta, osoitti, että 70 prosenttia Dupixentia saaneista potilaista parani siinä määrin, että suun kautta otettavien kortikosteroidien annosta voitiin pienentää.
Maltese: It-tieni studju, li involva 210 pazjenti, wera li f'70 % tal-pazjenti li ngħataw Dupixent, il-kundizzjoni tagħhom tjiebet sal-punt li setgħu jnaqqsu d-doża tagħhom ta' kortikosterojdi meħuda mill-ħalq meta mqabbla ma' 42 % ta' dawk li ngħataw il-plaċebo.
Finnish: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 ja 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
Maltese: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 u 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
Finnish: Viite: Muokattu lähteistä 1) Foley KM.
Maltese: Adattata minn 1) Foley KM.
Finnish: (ks. kohta 4.2).
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Finnish: ATC-koodi: N02AB03
Maltese: N02AB03
Finnish: Bradypnea
Maltese: Bradipnea
Finnish: Bradykardia, syanoosi
Maltese: Bradikardija, Ċjanosi
Finnish: Vaihe 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Finnish: Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät)
Maltese: Inibituri ta' Monoamine Oxidase (MAOI)
Finnish: • Paina vähintään 30 sekunnin ajan.
Maltese: • Żomm għal mill-inqas 30 sekonda.
Finnish: Hengityslama, hengitysvaikeudet
Maltese: Depressjoni respiratorja, Diffikultà respiratorja
Finnish: Apnea, hypoventilaatio
Maltese: Apnea, Ipoventil azzjoni
Finnish: Ekseema, allerginen dermatiitti, ihosairaus, dermatiitti, kosketusihottuma
Maltese: Ekżema, Dermatite allerġika, Disturb fil-ġilda, Dermatite, Dermatite talkuntatt
Finnish: Myasthenia gravis -potilaat
Maltese: Pazjenti b'myasthenia gravis
Finnish: Päämetaboliitti norfentanyyli ja muut metaboliitit ovat inaktiivisia.
Maltese: Il-metabolit prinċipali, norfentanyl, u metaboliti oħra mhumiex attivi.
Finnish: CYP3A4:n indusorit
Maltese: Indutturi ta' CYP3A4
Finnish: 15b metadoni suun kautta parenteraalisesti
Maltese: 15b methadone orali parenterali
Finnish: Fentanyyli
Maltese: fentanyl.
Finnish: Laastareista vapautuu fentanyyliä systeemiseen verenkiertoon noin 12, 25, 50, 75 ja 100 mikrog/tunti, jolloin vuorokausiannokseksi muodostuu vastaavasti noin 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 ja 2,4 mg.
Maltese: Il-gareż huma ddisinjati biex jagħtu madwar 12, 25, 50, 75, u100 mkg/siegħa fentanyl fiċ-ċirkulazzjoni sistemika, li jirrapreżentaw madwar 0.3, 0.6, 1.2, 1.8, u 2.4 mg kuljum rispettivament.
Finnish: (35,7 %), oksentelu (23,2 %), ummetus (23,1 %), uneliaisuus (15,0 %), huimaus (13,1 %) ja päänsärky (11,8 %).
Maltese: 7%), rimettar (23.2%), stitikezza (23.1%), ħedla tan-ngħas (15.0%), sturdament (13.1%), u uġigħ ta' ras (11.8%).
Finnish: Haittavaikutukset ja DUROGESIC
Maltese: Effetti sekondarji u DUROGESIC
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa CYP3A4:n estäjät
Maltese: Interazzjonijiet marbuta mal-farmakokinetika Inibituri ta' CYP3A4
Finnish: DUROGESIC alkoholin kanssa
Maltese: DUROGESIC u l-alkoħol
Finnish: Näiden kolmen kliinisen tutkimuksen yhdistettyjen tietojen perusteella pediatrisilla tutkittavilla yleisimmin (esiintyvyys ≥ 10 %) raportoituja haittavaikutuksia olivat oksentelu (33,9 %), pahoinvointi (23,5 %), päänsärky (16,3 %), ummetus (13,5 %), ripuli (12,8 %) ja kutina (12,8 %).
Maltese: Abbażi ta' ġabra ta' dejta ta' sigurtà minn dawn it-3 studji kliniċi f'individwi pedjatriċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni (i.e. inċidenza ≥10%) kienu rimettar (33.9%), nawsja (23.5%), uġigħ ta' ras (16.3%), stitikezza (13.5%), dijarea (12.8%), u ħakk (12.8%).
Finnish: Farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet
Maltese: Relazzjonijiet Farmakokinetiċi/Farmakodinamiċi
Finnish: 20b ketobemidoni suun kautta parenteraalisesti levorfanoli suun kautta parenteraalisesti
Maltese: 20b ketobemidone orali parenterali levorphanol orali parenterali
Finnish: yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza murija jużaw il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Finnish: 3b oksikodoni suun kautta parenteraalisesti oksimorfoni peräsuoleen parenteraalisesti
Maltese: 3b oxycodone orali parenterali oxymorphone mir-rektum parenterali
Finnish: • tuberkuloosin hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten rifampisiinia)
Maltese: • Mediċini biex jitrattaw it-tuberkulożi (bħal rifampicin).
Finnish: Vaikea hengityslama.
Maltese: Depressjoni respiratorja severa.
Finnish: Keskushermostoa lamaavat lääkkeet saattavat voimistaa hengityslamaa (ks. kohta 4.5).
Maltese: Depressanti tas-sistema nervuża ċentrali jistgħu jżidu d-depressjoni respiratorja (ara sezzjoni 4.5).
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareiden turvallisuutta arvioitiin 11 kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 1565 aikuista ja 289 pediatrista tutkittavaa (yksi kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus; seitsemän avointa, aktiivisella aineella kontrolloitua tutkimusta, kolme avointa kontrolloimatonta tutkimusta), jotka käyttivät DUROGESIC-depotlaastareita kroonisen pahanlaatuisen tai hyvänlaatuisen kivun hoitoon.
Maltese: Is-sigurtà ta' DUROGESIC ġiet evalwata f'1,565 adult u 289 individwu pedjatriku li pparteċipaw fi 11-il studju kliniku (studju wieħed ikkontrollat bi plaċebo, fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża; 7 studji fejn kemm l-investigaturi kif ukoll l-individwi kienu jafu liema mediċina qed tintuża, ikkontrollati b'mod attiv; 3 studji fejn kemm l-investigaturi kif ukoll l-individwi kienu jafu liema mediċina qed tintuża, mhux ikkontrollati) użat għall-imaniġġjar ta' uġigħ kroniku malinn jew mhux malinn.
Finnish: Ks. kohdasta 4 tarkempi luettelo mahdollisista haittavaikutuksista.
Maltese: Ara sezzjoni għal-lista sħiħa ta' effetti sekondarji possibbli.
Finnish: • hengenahdistus (dyspnea)
Maltese: • Attakki (aċċessjonijiet).
Finnish: Keskushermostoon vaikuttavat lääkevalmisteet ja alkoholi Keskushermostoa lamaavien aineiden (esim. opioidit, sedatiivit, hypnootit, yleisanesteetit, fentiatsiinit, rauhoittavat aineet, väsyttävät antihistamiinit ja alkoholijuomat) ja luustolihasrelaksanttien samanaikaisesta käytöstä saattaa aiheutua additiivisia lamaavia vaikutuksia, kuten hypoventilaatiota, hypotensiota, voimakasta sedaatiota, kooma tai kuolema.
Maltese: Il-prodotti mediċinali li jaħdmu b'mod ċentrali u l-alkoħol L-użu flimkien ma' depressanti oħra tas-sistema nervuża ċentrali, (inkluż opiojdi, sedattivi, ipnotiċi, anestetiċi ġenerali, phenothiazines, kalmanti, antiistamini li jraqqdu, u xorb alkoħoliku) u rilassanti tal-muskoli skeletriċi, jistgħu jipproduċu effetti depressanti addittivi; jistgħu jseħħu ipoventilazzjoni, ipotensjoni, sedazzjoni profonda, koma jew mewt.
Finnish: Syöpäpotilailla tehdyssä fentanyylilaastaritutkimuksessa fentanyyli sitoutui plasman proteiineihin keskimäärin 95-prosenttisesti (vaihteluväli 77-100 %).
Maltese: madwar 95% (firxa 77-100%).
Finnish: Liikahikoilu, kutina, ihottuma, eryteema
Maltese: Insomnja, Depressjoni, Ansjetà, Stat ta'
Finnish: Pyri välttämään laastarin tahmean puolen koskettamista.
Maltese: Evita li tmiss in-naħa tal-garża minn fejn teħel.
Finnish: DUROGESIC ja muut kauppanimet (ks. liite I) 12 mikrog/tunti depotlaastari DUROGESIC ja muut kauppanimet (ks. liite I) 25 mikrog/tunti depotlaastari DUROGESIC ja muut kauppanimet (ks. liite I) 50 mikrog/tunti depotlaastari DUROGESIC ja muut kauppanimet (ks. liite I) 75 mikrog/tunti depotlaastari DUROGESIC ja muut kauppanimet (ks. liite I) 100 mikrog/tunti depotlaastari
Maltese: DUROGESIC u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 12-il mikrogramma/siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda DUROGESIC u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 25 mikrogramma/siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda DUROGESIC u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 50 mikrogramma/siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda DUROGESIC u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 75 mikrogramma/siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda DUROGESIC u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 100 mikrogramma/siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda
Finnish: DUROGESIC sisältää lääkettä, jonka nimi on fentanyyli.
Maltese: DUROGESIC fih mediċina msejħa fentanyl.
Finnish: Krooninen keuhkosairaus
Maltese: Mard kroniku tal-pulmun
Finnish: * mainittu esiintyvyys (melko harvinainen) perustuu pelkästään kliinisissä tutkimuksissa mukana olleiden aikuisten ja pediatristen tutkittavien syöpään liittymättömän kivun yhteydessä tehtyyn ilmaantuvuusanalyysiin.
Maltese: * il-frekwenza assenjata (mhux komuni) hija bbażata fuq analiżi ta' inċidenza li kienet tinkludi biss individwi adulti u pedjatriċi minn studji kliniċi b'uġigħ mhux tal-kanċer.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja DUROGESIC
Maltese: Mediċini oħra u DUROGESIC
Finnish: DUROGESIC-annostus (mikrog/tunti)
Maltese: Doża ta' DUROGESIC (mkg/siegħa)
Finnish: • lihasvapina tai -spasmit
Maltese: • Oħroġ il-garża u użaha mill-ewwel
Finnish: Lopuista 5 tutkittavasta, jotka aloittivat hoidon vähintään annoksella 25 mikrog/tunti ja joiden aiempi opioidiannos oli < 45 mg suun kautta otettavaa morfiinia vastaavia vuorokausiannoksia, 1 (0,6 %) tutkittava oli saanut aiemmin < 30 mg suun kautta otettavaa morfiinia vastaavia vuorokausiannoksia ja 4 (2,2 %) tutkittavaa oli saanut 30-44 mg suun kautta otettavaa morfiinia vastaavia vuorokausiannoksia (ks. kohta 4.8).
Maltese: Fost il5 individwi li kien għad fadal b'doża tal-bidu ta' mill-inqas 25 mkg/siegħa li d-dożi preċedenti talopiojdi tagħhom kienu ekwivalenti għal <45 mg morfina mill-ħalq kuljum, persuna 1 (0.6%) kienet qed tirċievi l-ekwivalenti ta' <30 mg morfina mill-ħalq kuljum qabel u 4 (2.2%) kienu qed jirċievu l ekwivalenti ta' 30 sa 44 mg morfina mill-ħalq kuljum (ara sezzjoni 4.8).
Finnish: • tiettyjä antibiootteja, joita käytetään infektioiden hoitoon (kuten erytromysiiniä tai klaritromysiiniä)
Maltese: • Xi antibijotiċi użati biex jittrattaw infezzjoni (bħal erythromycin jew clarithromycin).
Finnish: Fentanyyli jakautuu nopeasti eri kudoksiin ja elimiin, minkä osoittaa suuri jakautumistilavuus (310 l/kg potilaalle laskimoon annettuna).
Maltese: Fentanyl jiġi ddistribwit malajr f'diversi tessuti u organi, kif indikat mill-volum ta' distribuzzjoni kbir (3 sa 10 L/kg wara għoti ta' doża mill-vini lill-pazjenti).
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Maltese: Sensittività eċċessiva
Finnish: Serotoniinioireyhtymä
Maltese: Sindrom tas-serotonin
Finnish: • ihon kutina, ihottuma ja punoitus
Maltese: • Jekk tkun teħtieġ li tnaddaf il-ġilda, uża ilma kiesaħ biss
Finnish: 30b petidiini suun kautta parenteraalisesti
Maltese: 30b pethidine orali parenterali
Finnish: Aikuiset ja lapset:
Maltese: Adulti u Tfal:
Finnish: Esimerkkejä vaikuttavista aineista, jotka saattavat pienentää fentanyylipitoisuuksia plasmassa, ovat: karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini ja rifampisiini (luettelo ei ole kattava).
Maltese: Eżempji ta' sustanzi attivi li jistgħu jnaqqsu l-konċentrazzjonijiet ta' fentanyl fil-plasma jinkludu: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin u rifampicin (din il-lista ma tinkludix kollox).
Finnish: • aikuisilla, jotka tarvitsevat jatkuvaa kivunlievitystä
Maltese: • f'adulti li jeħtieġu trattament kontinwu għall-uġigħ
Finnish: Serotoniinioireyhtymätapauksia on ilmoitettu käytettäessä fentanyyliä samanaikaisesti voimakkaasti serotonergisten lääkkeiden kanssa (ks. kohdat 4.4. ja 4.5).
Maltese: Każijiet ta' sindrom tas-serotonin ġew irrappurtati meta fentanyl ingħata flimkien ma' mediċini serotonerġiċi ħafna (ara sezzjonijiet 4.4. u 4.5).
Finnish: CYP3A4:n estäjien ja ihon läpi annettavan fentanyylin samanaikaisessa käytössä on raportoitu vakavaa hengityslamaa, myös kuolemaan johtanut tapaus, kun samaan aikaan käytettiin kohtalaista CYP3A4:n estäjää.
Maltese: Kienu rrappurtati każijiet ta' depressjoni respiratorja serja wara għoti ta' inibituri ta' CYP3A4 flimkien ma' fentanyl minn ġol-ġilda, inkluż każ fatali wara għoti flimkien ma' inibitur moderat ta' CYP3A4.
Finnish: Troleandomysiini (luokittelematon CYP3A4:n estäjä) vähensi kuitenkin fentanyylin puhdistumaa keskimäärin 39 % ja ritonaviiri (voimakas CYP3A4:n estäjä) vähensi sitä 67 %.
Maltese: CYP3A4), it-tneħħija ta' fentanyl naqset b'madwar 67%.
Finnish: Muunnettaessa pediatristen potilaiden annostus suun kautta otettavista tai parenteraalisista opioideista DUROGESIC-laastareihin katso Ekvianalgeettisen tehon muuntaminen (taulukko 1) ja Suun kautta otettavan morfiinin vuorokausiannoksen perusteella suositeltava DUROGESIC-annos (taulukko 4).
Maltese: Biex taqleb pazjenti pedjatriċi minn opiojdi mill-ħalq jew parenterali għal DUROGESIC, irreferi għall-Konverzjoni tal-qawwiet ekwivalenti tal-analġesiċi (Tabella 1) u d-Doża rrakkomandata ta' DUROGESIC abbażi tad-doża ta' morfina mill-ħalq kuljum (Tabella 4).
Finnish: Tämä todettiin ihmisen keratinosyyttisolumäärityksissä ja kliinisissä tutkimuksissa, joissa 92 % laastarista saadusta annoksesta oli muuttumattomana fentanyylinä systeemisessä verenkierrossa.
Maltese: Dan ġie ddeterminat minn assaġġ taċċelluli keratinoċiti tal-bniedem u minn studji kliniċi li fihom 92% tad-doża merħija mis-sistema nstabet bħala fentanyl mhux mibdul li deher fiċ-ċirkulazzjoni sistemika.
Finnish: Fentanyylipitoisuudet mitattiin yli 250 lapselta, jotka olivat iältään 2-17-vuotiaita ja joille kiinnitetyn fentanyylilaastarin vahvuus oli 12,5-300 mikrog/tunti.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' fentanyl tkejlu f'aktar minn 250 tifel u tifla b'etajiet minn 2 sa 17-il sena li fuqhom ġew applikati gareż ta' fentanyl b'firxa ta' dożi minn 12.5 sa 300 mkg/siegħa.
Finnish: Laastarista on saatavana viisi eri vahvuutta: 12, 25, 50, 75 ja 100 μg/h.
Maltese: Hemm 5 qawwiet differenti għal kull roqgħa disponibbli: 12, 25, 50, 75 u 100 μg/h.
Finnish: Durogesic (fentanyyli) -depotlaastarit on hyväksytty kansallisesti seuraavissa Euroopan talousalueen 24 maassa: Alankomaat, Belgia, Espanja, Irlanti, Islanti, Italia, Itävalta, Kreikka, Kroatia, Kypros, Luxemburg, Malta, Norja, Portugali, Puola, Ranska, Ruotsi, Saksa, Slovenia, Suomi, Tanska, Tšekki, Unkari ja Yhdistynyt kuningaskunta.
Maltese: Franza, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Iżlanda, l-Irlanda, l-Italja, il-Lussemburgu, Malta, inNetherlands, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall, is-Slovenja, Spanja, l-Iżvezja u r-Renju Unit.
Finnish: Kohta 5.2: Farmakokinetiikka
Maltese: Sezzjoni 5.2 - Proprjetajiet farmakokinetiċi
Finnish: Ehdotukset ovat seuraavat: farmakodynamiikkaan liittyvät yhteisvaikutukset keskushermostoon vaikuttavien lääkevalmisteiden ja alkoholin, monoamiinioksidaasin estäjien ja serotoninergisten lääkkeiden kanssa sekä samanaikainen käyttö sekamuotoisten opioidiagonistien/-antagonistien kanssa ja farmakokinetiikkaan liittyvät yhteisvaikutukset CYP3A4:n estäjien ja CYP3A4:n indusoijien kanssa.
Maltese: Dawn huma: interazzjonijiet relatati mal-farmakodinamika ma' prodotti mediċinali b'azzjoni ċentrali u alkoħol, inibituri ta' monoamine oxidase, mediċini serotonerġiċi u użu konkomitanti ta' agonisti/antagonisti ta' opjojdi mħalltin, u interazzjonijiet relatati mal farmakokinetika ma' Inibituri CYP3A4 u indutturi CYP3A4.