FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Kasta det material du har använt: kasta nålen och den tomma ampullen i en avfallsbehållare så fort du är klar med injektionen.
Slovak: Vyhoďte všetky použité predmety: po ukončení podania injekcie okamžite vyhoďte injekčnú striekačku do vhodnej odpadovej nádoby.
Swedish: RebiDose bruksanvisning
Slovak: Návod na použitie RebiDose
Swedish: Var ska du injicera RebiDose
Slovak: Kam podať RebiDose
Swedish: Du hör ett klickljud som talar om att injektionen startar och pistongen börjar röra på sig.
Slovak: Budete počuť cvaknutie, ktoré signalizuje spustenie injekcie.
Swedish: Läkemedelsinducerad lupus erythematosus*
Slovak: Lupus erythematosus vyvolaný liekom*.
Swedish: Förpackningsstorlek: 4 eller 12 cylinderampuller, kassetter.
Slovak: Veľkosť balenia: 4 alebo 12 náplní.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 22/0,5
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 22/0,5
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 22
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 22
Swedish: Rebif initieringsförpackning motsvarar patientens behov den första behandlingsmånaden.
Slovak: Úvodné balenie Rebifu zodpovedá potrebám pacienta počas prvého mesiaca liečby.
Swedish: Denna förpackning motsvarar den enskilda patientens behov den första månaden.
Slovak: Toto balenie zodpovedá individuálnym potrebám pacienta na prvý mesiac liečby.
Swedish: Patienter som har haft en enda klinisk episod Den vanliga dosen är 44 mikrogram (12 miljoner IE) given tre gånger i veckan.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla jedna klinická príhoda Zvyčajná dávka je 44 mikrogramov (12 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne.
Swedish: De frekvenser som används nedan definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Swedish: RebiDose är en förfylld injektionspenna som är färdig för subkutan injektion.
Slovak: RebiDose je naplnené pero pripravené na subkutánnu injekciu.
Swedish: En ökad abortrisk har rapporterats i djurstudier med andra interferon alfa och beta.
Slovak: V štúdiách na zvieratách pri podávaní iných alfa a beta interferónov sa hlásilo zvýšené riziko potratov.
Swedish: Injektionsvätskan, lösningen i de förfyllda injektionspennorna är färdig för användning.
Slovak: Injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách je pripravený na použitie.
Swedish: • Informera omedelbart din läkare om du upplever något av följande möjliga symtom på leverproblem: gulsot (huden eller ögonvitorna gulnar), utbredd klåda, aptitförlust följt av illamående och kräkningar samt lätt får blåmärken i huden.
Slovak: Svojho lekára okamžite informujte aj pri výskyte nasledujúcich pečeňových ťažkostí: žltačka (žlté sfarbenie pokožky alebo očných bielkov), rozsiahle svrbenie, strata chuti do jedla sprevádzaná nutkaním na vracanie a vracaním, a ľahké podliatiny kože.
Swedish: • använda en aseptisk injektionsteknik,
Slovak: • používali injekciu za aseptických podmienok
Swedish: Sekundär progressiv multipel skleros
Slovak: Sekundárna progresívna skleróza multiplex
Swedish: Genom mekanismer som inte är helt klarlagda, hjälper interferoner till att begränsa skador i det centrala nervsystemet i samband med multipel skleros.
Slovak: Interferóny pomáhajú obmedzovať poškodenie centrálneho nervového systému spojeného so sklerózou multiplex, avšak mechanizmus nie je úplne známy.
Swedish: Nefrotiskt syndrom*, glomeruloskleros* (se avsnitt 4.4) Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga:
Slovak: Nefrotický syndróm*, glomeruloskleróza* (pozri časť 4.4).
Swedish: • Håravfall
Slovak: • Žihľavka
Swedish: Inom godkänd dosering har Rebif 44 mikrogram visat sig minska frekvensen (ca 30 % under 2 år) och svårigheten av kliniska skov hos patienter som haft minst två skov under närmast föregående 2-årsperiod och med EDSS 0-5,0 vid start.
Slovak: Rebifu 44 mikrogramov sa dokázalo zníženie výskytu (približne o 30% v priebehu 2 rokov) a závažnosti klinických relapsov u pacientov s najmenej 2 exacerbáciami počas predchádzajúcich 2 rokov a s EDSS 0-5,0 na vstupe.
Swedish: Neutraliserande antikroppar mot interferon beta-1a kan bildas.
Slovak: Môže dôjsť k tvorbe sérových neutralizujúcich protilátok proti interferónu beta-1a.
Swedish: Rebif 44 mikrogram (finns i förpackningar om 1, 3, 12 eller 36 sprutor).
Slovak: Rebif 44 mikrogramov je dostupný v balení po 1, 3, 12 alebo 36 striekačkách.
Swedish: Det finns bara sparsamt med data om säkerhet och effekt på icke-uppegående patienter med multipel skleros.
Slovak: Od hospitalizovaných pacientov so sklerózou multiplex sú dostupné iba nepatrné údaje bezpečnosti a účinnosti.
Swedish: • en torr bomullstuss eller gasväv
Slovak: Suché klbko z vaty alebo z gázy.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Slovak: Menej časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí):
Swedish: För förvaring av injektionshjälpmedlet med cylinderampull, kassett, se avsnitt 6.4.
Slovak: Informácie o uchovávaní pomôcky s náplňou, pozri časť 6.4.
Swedish: • Andningssvårigheter
Slovak: Dýchacie ťažkosti
Swedish: Läs noga igenom bipacksedeln till Rebif 22 mikrogram/0,5 ml eller Rebif 44 mikrogram/0,5 ml innan du börjar den femte veckans behandling.
Slovak: Pred začatím piateho týždňa liečby si dôkladne prečítajte písomnú informáciu náplní Rebif 22 mikrogramov/0,5 ml alebo Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml.
Swedish: • Rebif ges som en injektion under huden (subkutant).
Slovak: Rebif je podávaný injekčne pod kožu (subkutánne).
Swedish: • Fullständig bruksanvisning medföljer ditt injektionshjälpmedel.
Slovak: Kompletný návod na použitie sa dodáva s pomôckou.
Swedish: Inom godkänd dosering har Rebif 22 mikrogram visat sig minska frekvensen (ca 30 % under 2 år) och svårigheten av kliniska skov hos patienter som haft minst två skov under närmast föregående 2-årsperiod och med EDSS 0-5,0 vid start.
Slovak: Rebifu 22 mikrogramov sa dokázalo zníženie výskytu (približne o 30% v priebehu 2 rokov) a závažnosti klinických relapsov u pacientov s najmenej 2 exacerbáciami počas predchádzajúcich 2 rokov a s EDSS 0-5,0 na vstupe.
Swedish: Användning för barn och ungdomar (2 till 17 år) Inga formella kliniska studier har utförts på barn eller ungdomar.
Slovak: U detí ani dospievajúcich sa nevykonali žiadne formálne klinické štúdie.
Swedish: Sprutan är innesluten i en injektionspenna för engångsbruk som kallas RebiDose.
Slovak: Injekčná striekačka je zatavená v jednorazovom perovom injektore nazývanom RebiDose.
Swedish: Lever och gallvägar Mycket vanliga:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté:
Swedish: 3 förfyllda sprutor.
Slovak: 3 naplnené perá RebiDose.
Swedish: Minsta kvadratmedelvärden (SE) * tiw - tre gånger per vecka
Slovak: * tiw - trikrát týždenne
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Slovak: Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 ľudí):
Swedish: Händelserna rapporterades vid olika tidpunkter under behandlingen och kan ha inträffat efter flera års behandling med interferon-beta.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych obdobiach liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých rokoch liečby interferónom beta.
Swedish: • hjärtsjukdom
Slovak: • srdca,
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Swedish: Denna förpackning motsvarar patientens behov den första månaden.
Slovak: Toto balenie zodpovedá potrebám pacienta počas prvého mesiaca liečby.
Swedish: • För att placera cylinderampullen, kassetten, i injektionshjälpmedlet och göra injektionen, följ bruksanvisningen som medföljer ditt injektionshjälpmedel.
Slovak: Pri vkladaní náplne do pomôcky a podávaní injekcie dodržiavajte pokyny uvedené v návode na použitie dodanom s vašou pomôckou.
Swedish: • Kortfattade instruktioner för hur du använder Rebif cylinderampuller, kassetter, med respektive injektionshjälpmedel ges nedan.
Slovak: Krátky návod na používanie náplní Rebif s každou pomôckou je uvedený nižšie.
Swedish: Rebif innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos.
Slovak: Rebif obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
Swedish: Rekommenderad dos av Rebif är 44 mikrogram, subkutant tre gånger i veckan.
Slovak: Rebifu je 44 mikrogramov podávané subkutánne trikrát týždenne.
Swedish: Subkutan eller intramuskulär administrering av Rebif ger likvärdig exponering av interferon beta.
Slovak: Rebifu predstavuje rovnakú expozíciu interferónu beta.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 132 mikrogram (36 miljoner IE)/1,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 132 mikrogramov (36 miliónov IU)/1,5 ml
Swedish: • leversjukdom
Slovak: Záchvatové ochorenia
Swedish: Du behöver inte hålla knappen nedtryckt med tummen när injektionen väl har startat.
Slovak: Po začatí injekcie nie je potrebné držať tlačidlo stlačené palcom.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Förfylld cylinderampull, kassett, (typ I-glas) med en kolv, en propp (gummi) och ett krymplock (aluminium och halobutylgummi), innehållande 1,5 ml lösning.
Slovak: Náplne (sklo typu I) s piestovou zátkou (guma) a zasúvacím viečkom (hliník a halobutylová guma), obsahujúca 1,5 ml roztoku.
Swedish: En ökad bildning av autoantikroppar kan förekomma vid behandling med interferon beta.
Slovak: Počas liečby s interferónom beta sa môže objaviť zvýšená tvorba protilátok.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 66 mikrogram (18 miljoner IE)/1,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 66 mikrogramov (18 miliónov IU)/1,5 ml
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí):
Swedish: Injektionsvätskan, lösningen i den förfyllda sprutan, är färdig för användning.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere je pripravený na použitie.
Swedish: Urtikaria*
Slovak: Urtikária*.
Swedish: Rebif finns i förpackningar om 1, 3 eller 12 förfyllda injektionspennor (RebiDose).
Slovak: Rebif je dostupný v balení po 1, 3 a 12 naplnených perách (RebiDose).
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 44 mikrogram (12 miljoner IE)/0,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 44 mikrogramov (12 miliónov IU)/0,5 ml
Swedish: Rebif 22 mikrogram är en injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta med fast nål för självinjicering.
Slovak: Rebif 22 mikrogramov je injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách s nasadenou ihlou na samopodanie.
Swedish: Rebif hade ingen signifikant effekt på utvecklingen av invaliditet i en 3-årsstudie på patienter med sekundär progressiv multipel skleros (EDSS 3-6,5) och med bevisad klinisk progression under närmast föregående 2-årsperiod, men utan skov de föregående åtta veckorna.
Slovak: V trojročnej štúdii s pacientmi so sekundárnou progresívnou sklerózou multiplex (EDSS 3-6,5) s dokázanou klinickou progresiou počas predchádzajúcich dvoch rokov, ktorí neprekonali relapsy počas predchádzajúcich 8 týždňov, Rebif nemal významný účinok na progresiu fyzického handicapu, avšak pomer relapsov poklesol približne o 30%.
Swedish: Klåda, hudutslag, rodnad, makulopapulösa hudutslag, håravfall*
Slovak: Svrbenie, vyrážka, erytematózna vyrážka, makulopapulárna vyrážka, alopécia*.
Swedish: Anledningen till detta är att nålen nu är täckt av nålskyddet.
Slovak: Nedávajte viečko ihly späť na použitý RebiDose, pretože ihla je teraz prikrytá ochranným krytom.
Swedish: • Den aktiva substansen är interferon beta-1a.
Slovak: Liečivo je interferón beta-1a.
Swedish: Vid kliniskt behov kan användning av Rebif under graviditet övervägas.
Slovak: Rebif sa môže používať počas gravidity, ak je to klinicky indikované.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 8,8 mikrogram (2,4 miljoner IE)/0,2 ml
Slovak: 8,8 mikrogramov (2,4 milióna IU)/0,2 ml
Swedish: Varje förfylld cylinderampull, kassett, innehåller 132 mikrogram (36 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml vätska, motsvarande 88 mikrogram/ml.
Slovak: Každá náplň obsahuje 132 mikrogramov (36 MIU*) interferónu beta-1a** v 1,5 ml roztoku, čo zodpovedá 88 mikrogramov/ml.
Swedish: •Ta bort RebiSlide från injektionsstället.
Slovak: Odstráňte RebiSlide z miesta vpichu.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 22 mikrogram (6 miljoner IE)/0,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 22 mikrogramov (6 miliónov IU)/0,5 ml
Swedish: • Ökad svettning
Slovak: Zvýšené potenie
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos om 0,5 ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku 0,5 ml.
Swedish: • Kontrollera att den dos som visas på injektionshjälpmedlets skärm motsvarar den ordinerade dosen om 44 mikrogram innan du injicerar.
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zobrazená na obrazovke zariadenia zodpovedá predpísanej dávke 44 mikrogramov.
Swedish: 6 miljoner internationella enheter (IE) interferon beta-1a.
Slovak: 6 miliónom medzinárodných jednotiek (IU) interferónu beta-1a.
Swedish: • Kontrollera att den dos som visas på injektionshjälpmedlets skärm motsvarar den ordinerade dosen om 22 mikrogram innan du injicerar.
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zobrazená na obrazovke zariadenia zodpovedá predpísanej dávke 22 mikrogramov.
Swedish: Antal episoder
Slovak: Počet príhod
Swedish: Rebif finns i förpackningar om 1, 3, 12 eller 36 förfyllda sprutor.
Slovak: Rebif je dostupný v balení po 1, 3, 12 a 36 naplnených injekčných striekačiek.
Swedish: 1 ml injektionsspruta av typ I-glas, med rostfri nål, innehållande 0,5 ml lösning.
Slovak: I s nehrdzavejúcou oceľovou ihlou s obsahom 0,5 ml roztoku.
Swedish: • sköldkörtelsjukdom
Slovak: Ochorenia štítnej žľazy
Swedish: Huvudvärk
Slovak: Bolesť hlavy.
Swedish: 3 förfyllda injektionspennor.
Slovak: 6 naplnených injekčných striekačiek
Swedish: Biologiska svarsmarkörer (t.ex. 2',5'-OAS-aktivitet, neopterin och beta-2-mikroglobulin) induceras av interferon beta-1a efter subkutana doser administrerade till friska frivilliga försökspersoner.
Slovak: Po subkutánnom podaní zdravým dobrovoľníkom sú prostredníctvom interferónu beta-1a indukované markery biologickej odpovede (napríklad aktivita 2',5'-OAS, neopterín a beta-2-mikroglobulín).
Swedish: Kom ihåg att variera injektionsställen, så att inget område injiceras för ofta.
Slovak: Odporúča sa označiť a striedať miesta vpichu injekcie, aby sa na jedno miesto nepodávala injekcia príliš často, a tým sa znížilo riziko nekrózy v mieste vpichu na minimum.
Swedish: Förpackningsstorlek
Slovak: Spôsob podávania Balenie Obsah Veľkosť balenia
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Slovak: Lieková forma
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 09/08/2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 09/08/2016
Swedish: Tel. +353 (0)1 4515011 Fax +353 (0)1 4621859
Slovak: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Swedish: Mer än 98 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Slovak: Viac ako 98 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Swedish: Se även avsnitt 4.7.
Slovak: Pozri bod 4.7.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet, som beskrivs i del 1 i ansökan om godkännande för försäljning, har införts och tagits i bruk innan och under tiden som läkemedlet finns på marknaden.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti 1 žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Swedish: Perforera inte gummiproppen mer än 50 gånger.
Slovak: Zátku neprepichujte viac než 50krát.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner, som kan vara allvarliga (inklusive dödsfall), uppträda och bör behandlas symtomatiskt.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorá môže byť vážna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce vážne účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 13/09/2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13/09/2011
Swedish: Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) ska undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Swedish: • Villkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet.
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného použitia lieku
Swedish: Hjälpämne: Etanol (99,9 %) 150 mg
Slovak: Etanol 99,9 % 150 mg
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och injektionsflaskan efter "Utg.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke po „EXP".
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Undvik kontamination under användande.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
Swedish: Häst: Ska inte användas till dräktiga eller digivande ston.
Slovak: Kone: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Swedish: Meloxikam tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), oxikam-familjen, som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och därigenom utövar antiinflammatoriska, antiexsudativa, analgetiska och antipyretiska effekter.
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
Swedish: Ej tillåtet för användning till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTTVÄG Nötkreatur: s.c., i.v.
Slovak: PODANIA Hovädzí dobytok: s.c., i.v.
Swedish: Den aktiva substansen i Recocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur, svin och häst är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Slovak: Účinná látka v Recocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Oavsiktlig självinjektion kan ge upphov till smärta.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Swedish: Ungefär 50 % av den administrerade dosen elimineras via urin och resterande via faeces.
Slovak: Približne 50 % aplikovanej dávky je vylučovaných močom a zvyšok trusom .
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Swedish: Kan ges under dräktighet och laktation.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Swedish: På häst kan en övergående svullnad på injektionsstället förekomma, vilken går tillbaka utan åtgärder.
Slovak: U koní sa v mieste aplikácie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Swedish: Meloxikam Meloxikam Nötkreat ur, get, svin, kanin, häst
Slovak: Meloxikam Meloxikam Hovädzí dobytok, kozy, ošípané, králiky, kone µg/kg µg/kg µg/kg
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den (de) aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok(-y).
Swedish: • Villkor eller begränsningar avseende tillhandahållande och användning som ålagts innehavaren av godkännande för försäljning
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa dodávky a použitia, ktoré sa vzťahujú na držiteľa povolenia na uvedenie na trh
Swedish: Använd inte till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Slovak: Nepoužívať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Swedish: Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastit-metritagalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Slovak: Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm mastitis-metritis-agalactia) s príslušnou antibiotickou liečbou.
Swedish: dat. {månad/år}
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Slovak: SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Swedish: En lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Slovak: V klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Vid överdosering ska symtomatisk behandling initieras.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong: 10 ml, 50 ml eller 100 ml injektionsflaskor
Slovak: Kartónová škatuľa: 10 ml, 50 ml alebo 100 ml injekčná liekovka
Swedish: För inflammationsdämpande och smärtlindrande effekt vid såväl akuta som kroniska sjukdomstillstånd i muskler, leder och skelett kan orala suspensioner av meloxikam användas till fortsatt behandling i doseringen 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter att injektionen getts.
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu, môže liečba pokračovať podaním perorálnej suspenzie meloxikamu v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Swedish: Mjölk: 5 dagar
Slovak: 5 dní
Swedish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland.
Slovak: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Írsko.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Vid överdosering ska symtomatisk behandling sättas in.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar, mjölk: 5 dagar Svin: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti:15 dní, mlieko: 5 dní Ošípané: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Swedish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland
Slovak: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Írsko