FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la o persoană din 100
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)
Romanian: Aceste scăderi nu au fost considerate importante din punct de vedere clinic, deoarece Cmax a valdecoxibului este comparabilă după administrarea i.m. sau i.v. de parecoxib.
Lithuanian: Šis skirtumas neturi klinikinės reikšmės, nes sušvirkštus parekoksibo tiek į raumenis, tiek į veną, susidaro panaši Cmax.
Romanian: Folosirea parecoxibului în ultimul trimestru de sarcină poate determina malformaţii grave, deoarece ca şi celelalte medicamente care inhibă prostaglandinele, poate duce la închiderea prematură a canalului arterial sau la inerţie uterină (vezi pct. 4.3, 5.1 şi 5.3).
Lithuanian: Manoma, kad paskutinį nėštumo trimestrą vartojamas parekoksibas sukelia sunkių apsigimimų, nes šis vaistinis preparatas, kaip ir kiti prostaglandinų inhibitoriai, gali sukelti priešlaikinį arterinio latako užsidarymą ir gimdos inerciją (žr.
Romanian: În aceste studii, ca şi în cazul altor AINS, în timpul administrării concomitente de acid acetilsalicilic în doze mici, s-a observat un risc crescut de ulceraţii gastro-intestinale sau alte complicaţii gastro-intestinale faţă de utilizarea de parecoxib în monoterapie (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, kaip ir vartojant kitus NVNU, vieno parekoksibo sukeliamų opų ar kitų komplikacijų virškinimo trakte atsiradimo pavojus didėja vartojant šį preparatą kartu su mažomis acetilsalicilo rūgšties dozėmis (žr.
Romanian: Embolie pulmonară
Lithuanian: Plaučių embolija.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul tratării pacienţilor cu risc de complicaţii gastro-intestinale la tratamentul cu AINS: vârstnici sau pacienţi cu antecedente gastro-intestinale cum sunt ulceraţiile şi hemoragiile GI sau pacienţi trataţi concomitent cu acid acetilsalicilic.
Lithuanian: NVNU reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra didelis virškinimo trakto komplikacijų atsiradimo pavojus: pagyvenusiems žmonėms arba pacientams, sirgusiems virškinimo trakto ligomis, pvz., opalige arba kraujavimu iš virškinimo trakto, arba vartojantiems kartu acetilsalicilo rūgštį.
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 23 mg de sodiu în fiecare doză şi astfel se consideră că este lipsit de sodiu.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 23 mg natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Romanian: Dynastat trebuie administrat în primele 24 de ore de la reconstituire (vezi pct. 6.3), altfel trebuie aruncat.
Lithuanian: Paruoštą Dynastat tirpalą reikia suvartoti per 24 valandas po ištirpinimo (žr.
Romanian: După o doză unică, durata analgeziei a fost dependentă de doză şi de modelul clinic de durere şi a fost cuprinsă între 6 şi peste 12 ore.
Lithuanian: ir priklausė nuo dozės ir skausmo klinikinio modelio.
Romanian: Doza recomandată este de 40 mg în administrare intravenoasă (i.v.) sau intramusculară (i.m.), urmată de 20 mg sau 40 mg la intervale de 6-12 ore, în funcţie de necesităţi, fără a se depăşi 80 mg pe zi.
Lithuanian: ), prireikus galima dar sušvirkšti 20 mg ar 40 mg kas 6-12 valandų, bet ne daugiau kaip 80 mg per dieną.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Dynastat este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Dynastat EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Dynastat sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Dynastat teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Romanian: Alte informaţii despre Dynastat
Lithuanian: Kita informacija apie Dynastat:
Romanian: Dynastat parecoxib
Lithuanian: Dynastat parekoksibas
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Dynastat (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este greaţa.
Lithuanian: Dažniausias (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) gydymo Dynastat šalutinis reiškinys yra pykinimas.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Dynastat, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 martie 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Dynastat rinkodaros teisę.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Dynastat, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Dynastat rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Acest lucru înseamnă că, în organism, parecoxibul este transformat în valdecoxib.
Lithuanian: Tai reiškia, kad organizme jis virsta valdekoksibu.
Romanian: • antecedente de reacţii alergice grave la medicamente, în special reacţii cutanate;
Lithuanian: • kuriems pasireiškė stiprių alerginių reakcijų vaistams, ypač odos reakcijų,
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni renale severe sau la care există posibilitatea apariţiei retenţiei de fluide, tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză, iar funcţia renală a pacientului trebuie atent monitorizată.
Lithuanian: Pacientus, sergančius sunkiomis inkstų ligomis, arba pacientus, kuriems gali pradėti kauptis skysčiai, reikia pradėti gydyti kuo mažesnėmis dozėmis ir jų inkstų veiklą būtina atidžiai stebėti.
Romanian: În general, a fost mai eficace decât placebo şi la fel de eficace ca alte analgezice.
Lithuanian: Jis buvo toks pat veiksmingas kaip ir kiti vaistai nuo skausmo ir daug veiksmingesnis už placebą.
Romanian: Trebuie utilizată cea mai scurtă durată de tratament posibilă şi cea mai mică doză eficace de Dynastat.
Lithuanian: Pacientus reikia gydyti kuo trumpiau mažiausiomis veiksmingomis Dynastat dozėmis.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dynastat pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Dynastat nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Dynastat a fost studiat la 2 582 de adulţi care au suferit o varietate de proceduri chirurgicale, incluzând intervenţii chirurgicale stomatologice, ortopedice (la os), ginecologice sau de bypass coronarian (la inimă).
Lithuanian: Dynastat tirtas su 2 582 suaugusiais pacientais, kuriems buvo atliktos įvairios stomatologinės, ortopedinės (kaulų), ginekologinės arba vainikinių kraujagyslių (širdies) šuntavimo operacijos.
Romanian: De ce a fost aprobat Dynastat?
Lithuanian: Kodėl Dynastat buvo patvirtintas?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dynastat?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dynastat vartojimu?
Romanian: Dynastat poate fi administrat concomitent cu analgezice opiacee (medicamente precum morfina).
Lithuanian: Dynastat galima vartoti kartu su opioidiniais analgetikais (į morfiną panašiais vaistais).
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost modificările scorurilor de durere conform evaluărilor efectuate de pacienţi.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo paties paciento nustatytas skausmo intensyvumo pokytis.
Romanian: • boală hepatică severă;
Lithuanian: • sergantiems sunkiomis kepenų ligomis;
Romanian: Injecţia poate fi făcută rapid şi direct în venă sau într-o linie intravenoasă deja montată (un tub subţire care intră în venă), ori poate fi făcută lent şi profund în muşchi.
Lithuanian: Vaisto greitai suleidžiama tiesiai į veną arba per intraveninę lašelinę (į veną įvestą ploną vamzdelį) arba iš lėto suleidžiama į raumenį giliai įduriant adatą.
Romanian: Dynastat este contraindicat la pacienţii care prezintă:
Lithuanian: Dynastat negalima skirti pacientams:
Romanian: Ce este Dynastat?
Lithuanian: Kas yra Dynastat?
Romanian: Dynastat se administrează în doză de 40 mg, urmată de doze suplimentare de 20 sau 40 mg, în funcţie de necesităţi, la fiecare şase până la 12 ore, cu o doză maximă de 80 mg pe zi.
Lithuanian: Pacientui skiriama 40 mg Dynastat dozė, po kurios, jei reikia, kas 6-12 valandų dar galima skirti 20 mg arba 40 mg dozes.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că Dynastat reduce nevoia de morfină, dar se pare că această reducere nu a fost însoţită de o reducere a efectelor secundare asociate cu morfina.
Lithuanian: Vartojant Dynastat taip pat sumažėjo morfino poreikis, tačiau šalutinių reiškinių, kurie pasireiškia vartojant morfiną nesumažėjo.
Romanian: Dynastat se utilizează la adulţi pentru tratamentul pe termen scurt al durerii după o operaţie.
Lithuanian: Dynastat skirtas suaugusiesiems pooperaciniam skausmui malšinti trumpą laiką.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Dynastat.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Dynastat Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Dynastat rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: • insuficienţă cardiacă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge la nivelul întregului organism), boală cardiacă ischemică (boală a inimii cauzată de irigarea insuficientă cu sânge), arteriopatie periferică (obstrucţia arterelor de la nivelul braţelor sau picioarelor) sau boală cerebrovasculară (afecţiuni vasculare la nivelul creierului).
Lithuanian: išemine širdies liga (dėl nepakankamos kraujotakos išsivysčiusi širdies liga), periferinių arterijų ligomis (rankų arba kojų arterijų nepraeinamumu) ar cerebrovaskulinėmis ligomis(smegenų kraujagyslių sutrikimais).
Romanian: Dynastat a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), precum şi cu alte analgezice cum ar fi ketorolac, morfină, valdecoxib, ibuprofen şi tramadol.
Lithuanian: Dynastat lygintas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) ir su kitais skausmą malšinančiais vaistais: ketorolaku, morfinu, valdekoksibu, ibuprofenu ir tramadoliu.
Romanian: La fel ca în cazul altor medicamente din aceeaşi clasă cu Dynastat, riscul de afecţiuni cardiovasculare poate creşte odată cu administrarea medicamentului în doze mai mari şi pe termen mai lung.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus Dynastat vaistų grupei priskiriamus vaistus, didesnes Dynastat dozes vartojantiems ir ilgesnį laiką šiuo vaistu gydomiems pacientams gali kilti širdies ir kraujagyslių problemų.
Romanian: Valdecoxibul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care aparţine clasei de medicamente numite „inhibitori de ciclooxigenază-2 (COX-2)".
Lithuanian: Valdekoksibas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU). Jis priklauso ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorių grupei.
Romanian: În cazul pacienţilor vârstnici care cântăresc mai puţin de 50 kg şi în cazul pacienţilor cu afecţiuni hepatice moderate, tratamentul se face cu jumătate din doza uzuală recomandată de Dynastat, cu o doză zilnică maximă de 40 mg.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams, sveriantiems mažiau nei 50 kg, ir pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų ligomis, rekomenduojama skirti pusę įprastinės šio vaisto dozės.
Romanian: • boală inflamatorie intestinală;
Lithuanian: • sergantiems uždegiminėmis žarnyno ligomis
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluţie injectabilă, în flacoane care conţin parecoxib 20 sau 40 mg, cu sau fără solvent.
Lithuanian: Dynastat - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos parekoksibo. Jis tiekiamas injekciniam tirpalui ruošti skirtais milteliais buteliukuose, kuriuose yra 20 arba 40 mg parekoksibo su tirpikliu arba be jo.
Romanian: Este contraindicată administrarea Dynastat la femeile gravide aflate în al treilea trimestru de sarcină sau la femeile care alăptează.
Lithuanian: Dynastat negalima skirti nėščiosioms tris paskutinius nėštumo mėnesius arba žindyvėms.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Dynastat, consultaţi prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Dynastat, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Pentru ce se utilizează Dynastat?
Lithuanian: Kam vartojamas Dynastat?
Romanian: Unele dintre studii au cercetat, de asemenea, impactul administrării Dynastat asupra utilizării morfinei de către pacienţi pentru ameliorarea suplimentară a durerii după intervenţia chirurgicală.
Lithuanian: Keliuose tyrimuose buvo tiriamas Dynastat poveikis, jį skiriant kartu su morfinu pooperaciniam skausmui malšinti.
Romanian: • reacţii de tip alergic, precum bronhospasmul (contracţia excesivă şi prelungită a muşchilor de la nivelul căilor respiratorii), simptome asemănătoare răcelii, polipi nazali, umflarea feţei sau erupţii cutanate după ce au luat aspirină sau AINS, inclusiv alţi inhibitori de COX-2;
Lithuanian: • patiriantiems alerginio tipo reakcijas (tokias kaip bronchų spazmai (užsitęsę sustiprėję kvėpavimo takų raumenų susitraukimai), peršalimo simptomai, nosies polipai, veido patinimas, dilgėlinė,
Romanian: Dynastat este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la parecoxib sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Lithuanian: Dynastat negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) parekoksibui ar kitoms vaisto pagalbinėms dalims.
Romanian: Cum acţionează Dynastat?
Lithuanian: Kaip veikia Dynastat?
Romanian: Cum a fost studiat Dynastat?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Dynastat?
Romanian: Dynastat a fost eficace în ameliorarea durerii moderate până la severă după operaţie.
Lithuanian: Dynastat veiksmingai malšino vidutinį ir stiprų pooperacinį skausmą.
Romanian: Este contraindicată administrarea Dynastat pacienţilor cu afecţiuni hepatice severe.
Lithuanian: Dynastat negalima skirti žmonėms, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis.
Romanian: Prin reducerea producţiei de prostaglandine, Dynastat ajută la reducerea simptomelor inflamaţiei, inclusiv a durerii.
Lithuanian: Dėl to sulėtėja prostaglandinų (uždegimo procese dalyvaujančių medžiagų) gamyba ir palengvėja uždegimo simptomai, taip pat skausmas.
Romanian: Cum se utilizează Dynastat?
Lithuanian: Kaip vartoti Dynastat?
Romanian: Substanţa activă din Dynastat, parecoxibul, este un „promedicament" al valdecoxibului.
Lithuanian: Dynastat veiklioji medžiaga parekoksibas yra valdekoksibo provaistas.
Romanian: Este contraindicată utilizarea medicamentului după intervenţia chirurgicală de bypass coronarian.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti po vainikinių kraujagyslių šuntavimo operacijos.
Romanian: Acesta blochează enzima COX-2, ceea ce duce la scăderea producţiei de prostaglandine, substanţe implicate în procesul inflamator.
Lithuanian: Jis slopina COX-2 fermentą.
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Romanian: Experienţa privind utilizarea la copii este limitată.
Lithuanian: Vartojimo patirtis vaikams ribota.
Romanian: Se aşteaptă ca aproximativ 10% dintre pacienţi să prezinte o reacţie adversă la medicament.
Lithuanian: Tikėtina, kad maždaug 10% pacientų pasireikš nepageidaujama reakcija į vaistą.
Romanian: - dureri de cap
Lithuanian: Galvos skausmas
Romanian: Nu se cunosc potenţialele riscuri pentru oameni.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Romanian: De asemenea, s-a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienţi cu cancer care participă în 57 studii clinice.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta sisteminė apžvalga, įtraukiant daugiau nei 9 000 vėžiu sergančių pacientų, kuriedalyvavo 57 klinikiniuose tyrimuose.
Romanian: Pentru o singură utilizare.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Romanian: Epoetină delta
Lithuanian: Epoetinas delta
Romanian: Acţionează ca un factor de stimulare a mitozei şi ca hormon de diferenţiere.
Lithuanian: Jis veikia kaip mitozę stimuliuojantis faktorius ir diferenciacijos hormonas.
Romanian: P.O. Box 1117
Lithuanian: Box 1117
Romanian: Administraţi-vă următoarea doză la ora obişnuită.
Lithuanian: Kita dozė vartojama įprastu laiku.
Romanian: Epoetina delta este produsă în celulele umane (HT-1080) prin tehnologie de activare a genelor.
Lithuanian: Epoetinas delta yra gaminamas žmogaus ląstelėse (HT-1080), naudojant genų aktyvinimo technologiją.
Romanian: Dacă vedeţi sânge în seringă, scoateţi acul şi introduceţi-l în alt loc.
Lithuanian: Jeigu švirkšte pamatysite kraujo, ištraukite adatą ir durkite ją į kitą vietą.
Romanian: Dynepo nu trebuie utilizat la persoanele sănătoase.
Lithuanian: Dynepo negalima vartoti sveikiems žmonėms.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje: http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Nu atingeţi acul sau nu împingeţi pistonul.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir nepastumkite stūmoklio.
Romanian: Întotdeauna utilizaţi Dynepo exact cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Dynepo visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Prescrierea medicamentului la femeile gravide trebuie făcută cu prudenţă.
Lithuanian: Nėščioms moterims skiriama atsargiai.
Romanian: Probabil că medicul dvs. nu va întreprinde schimbări ale dozei mai des de o dată pe lună.
Lithuanian: Gydytojas tikriausiai nekeis dozės dažniau kaip kas mėnesį.
Romanian: Este posibil să fie necesară monitorizarea sângelui dumneavoastră.
Lithuanian: Gali tekti tirti Jūsų kraują.
Romanian: În consecinţă, ajustarea dozei nu trebuie efectuată mai des de o dată pe lună, cu excepţia cazului în care se impune din punct de vedere clinic.
Lithuanian: Dėl to dozės nereikėtų koreguoti dažniau kaip kartą per mėnesį, išskyrus kliniškai būtinus atvejus.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Lithuanian: Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Romanian: Trageţi drept.
Lithuanian: Traukite tiesiai, nesukdami.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antianemic - ATC cod: B03XA.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antianeminis preparatas, ATC kodas - B03XA.
Romanian: Nu încălziţi Dynepo în alt mod (de exemplu nu încălziţi seringa la cuptorul cu microunde sau în
Lithuanian: Nešildykite Dynepo jokiu kitu būdu (pavyzdžiui, nešildykite jo mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Romanian: Utilizaţi o seringă numai pentru o injecţie.
Lithuanian: Švirkštą naudokite tik vienai injekcijai.
Romanian: Epoetina delta poate fi apoi reintrodusă, cu o doză mai mică (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Vėliau vėl galima skirti epoetino delta, tačiau mažesnę dozę (žr. 4.2 skyriuje).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor spune de ce cantitate de Dynepo aveţi nevoie şi cât de des trebuie injectată.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja informuos, kokios Dynepo dozės Jums reikia ir kaip dažnai ji turi būti švirkščiama.
Romanian: Prima doză vă va fi administrată sub supraveghere medicală, întrucât rar, poate apărea o reacţie alergică.
Lithuanian: Pirmoji šio vaisto dozė Jums bus sušvirkšta gydytojo priežiūroje, kadangi retais atvejais gali pasireikšti alerginė reakcija.
Romanian: Receptorii de eritropoetină pot fi prezenţi pe suprafaţa diferitelor celule tumorale.
Lithuanian: Eritropoetino receptoriai gali būti ant įvairių piktybinių ląstelių paviršių.
Romanian: Aceasta este cea mai frecventă cauză a unui răspuns incomplet la tratamentul cu eritropoetină.
Lithuanian: Tai dažniausia nepakankamo atsako į eritropoetino vartojimą priežastis.
Romanian: Două dintre studii au înrolat pacienţi care erau trataţi cu chimioterapie.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose buvo įtraukiami pacientai, kurie buvo pradėti gydyti chemoterapija.
Romanian: Simptomele şi sechelele anemiei pot varia în funcţie de vârstă, sex şi starea generală a bolii; este necesară o evaluare medicală a stării clinice şi afecţiunii fiecărui pacient.
Lithuanian: Anemijos simptomai ir pasekmės gali skirtis priklausomai nuo amžiaus, lyties ir bendro ligos sunkumo, būtina, kad gydytojas įvertintų atskiro paciento klinikinę eigą ir būklę.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai:
Romanian: Celulele roşii sunt foarte importante deoarece conţin hemoglobină, o proteină care distribuie oxigen în organism.
Lithuanian: Raudonosios kraujo ląstelės yra labai svarbios, kadangi jose yra hemoglobino - organizme deguonį pernešančio baltymo.
Romanian: Policitemie Trombocitoză
Lithuanian: Policitemija Trombocitozė
Romanian: Rata de supravieţuire şi progresia tumorii au fost analizate în cinci mari studii clinice controlate, efectuate cu epoetină alfa, beta şi darbepoetină alfa, care au inclus un total de 2833 pacienţi, din care patru au fost studii clinice dublu-orb, controlate placebo e, iar unul a fost studiu clinic deschis.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir auglio progresavimas buvo tiriamas penkiuose dideliuose kontroliuojamuose alfa, beta epoetino ir darbepoetino tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 2833 pacinetų, iš kurių keturi buvo dvigubai akli placebu kontroliuojami tyrimai ir vienas - atviras tyrimas.
Romanian: Meta-analiza datelor supravieţuirii totale a produs un punct al ratei de risc estimat la 1,08 în favoarea grupului de control (IÎ 95 %: 0,99 - 1,18; 42 studii clinice şi 8167 pacienţi).
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo metaanalizė parodė 1,08 įvertintą rizikos santykį kontrolinės grupės naudai (95% CI: 0,99, 1,18; 42 tyrimai ir 8 167 pacientai).
Romanian: A nu se utiliza soluţia rămasă.
Lithuanian: Likusio tirpalo vartoti negalima.
Romanian: Evaluarea fierului
Lithuanian: Geležies tyrimas
Romanian: Hipertensiune arterială necontrolată.
Lithuanian: Nekontroliuojama hipertenzija.
Romanian: Durere Reacţii la nivelul locului de injectare (de exemplu dureri, hemoragie) Sindrom asemănător gripei
Lithuanian: Skausmas Reakcija injekcijos vietoje (pvz., skausmas, kraujavimas) Gripinis sindromas
Romanian: A se păstra la frigider (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se obligă să desfăşoare studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă, detaliate în Planul de farmacovigilenţă.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas privalo atlikti tyrimus ir stebėjimą pagal farmakologinio budrumo programos detalizuotą rizikos sumažinimo planą.
Romanian: Doza maximă de epoetină delta care poate fi administrată în siguranţă în doză unică sau multiplă, nu a fost încă stabilită.
Lithuanian: Didžiausia epoetino delta dozė, kurią galima saugiai vartoti vieną ar daug kartų, nenustatyta.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor arăta cum să vă faceţi injecţia.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja parodys, kaip susišvirkšti vaistus.
Romanian: Un Plan actualizat de gestionare a riscului trebuie furnizat conform instrucţiunilor CHMP cu privire la Sistemele de gestionare a riscului pentru medicamentele de uz uman, cu excepţia actualizărilor de rutină ale Planului de gestionare a riscului, care trebuie furnizat anual până la începutul ciclului RPAS de trei ani.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos, sumažinimo planas turi atitikti Žmonėms skirtų vaistų komiteto vaistinių preparatų rizikos sumažinimo rekomendacijas, išskyrus tai, kad rizikos sumažinimo plano įprastiniai atnaujinimai turėtų būti pateikiami kas metus kol prasidės trijų metų periodinių atnaujinamų saugumo ataskaitų ciklas.
Romanian: Alte reacţii adverse care apar mai puţin frecvent (la 0,1% până la 1% dintre pacienţi) includ mâncărimi, durere, reacţii la nivelul locului de injectare (cum sunt durere şi sângerare), sindrom asemănător gripei, diaree, greaţă.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, pasireiškiantis nedažnai (nuo 0,1% iki 1% pacientų), yra niežulys, skausmas, reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, kraujavimas), gripo sindromas, viduriavimas, pykinimas.
Romanian: Ca toate medicamentele, Dynepo poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Dynepo, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Romanian: În timpul tratamentului cu Dynepo, poate apărea un deficit de fier, absolut sau funcţional.
Lithuanian: Vartojant Dynepo, gali pasireikšti absoliutus ar funkcinis geležies stygius.