FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn es bei Transplantaten verstorbener Spender nicht möglich ist, zwei Tests im Abstand von 8 - 10 Tagen vor Behandlungsbeginn durchzuführen (aufgrund der zeitlich nicht planbaren Verfügbarkeit eines Transplantats), muss ein Schwangerschaftstest unmittelbar vor Behandlungsbeginn und ein weiterer Test 8 - 10 Tage danach durchgeführt werden.
Estonian: Kui enne ravi alustamist ei ole olnud võimalik teha 8…10-päevase vahega kahte rasedustesti (nt siirdematerjali ootamatu kättesaadavaks muutumise tõttu surnud patsiendilt), tuleb esimene rasedustest teha vahetult enne ravi alustamist ja teine test sellest 8…10 päeva hiljem.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immuunsupressiivsed ained, ATC-kood: L04AA06
German: Es ist wichtig, dass Sie das Arzneimittel so lange weiter einnehmen, wie Ihnen Ihr Arzt dies verordnet hat.
Estonian: Oluline on võtta ravimit nii kaua, nagu arst on teile rääkinud.
German: Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Ihre Verhütungsmethode nicht wirksam war oder Sie die Einnahme der Pille zur Verhütung vergessen haben.
Estonian: Võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga, kui arvate, et rasestumisvastane vahend ei pruugi olla tõhus või kui olete unustanud rasestumisvastase pilli võtmata.
German: • Hohe Kaliumwerte im Blut, niedrige Kalium-, Magnesium-, Kalzium- und/oder Phosphatwerte im Blut
Estonian: • kõrge kaaliumisisaldus veres, madal kaaliumi-, magneesiumi-, kaltsiumi ja/või fosfaadisisaldus veres
German: Wenn Sie beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die möglichen Risiken.
Estonian: Kui teil on plaanis eostada laps, pidage nõu oma arstiga võimalike ohtude kohta.
German: Es wird erklärt, dass basierend auf einer Bewertung des individuellen Nutzen-RisikoVerhältnisses die richtige Vorgehensweise von Fall zu Fall im Gespräch zwischen dem behandelnden Arzt und dem Patienten bestimmt wird.
Estonian: Selgitatakse, et individuaalsel kasu ja riski hinnangul põhinev õige tegevuskava määratakse kindlaks juhupõhiselt raviarsti ja patsiendi vahelise arutelu tulemusena.
German: Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff auch beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Estonian: Ei ole teada, kas toimeaine eritub ka inimese rinnapiima.
German: Falls eine Kapsel versehentlich geöffnet wird, waschen Sie jegliches Pulver von Ihrer Haut mit Wasser und Seife ab.
Estonian: Kui kapsel kogemata puruneb, peske kogu nahale sattunud pulber vee ja seebiga maha.
German: Hören Sie nicht auf, das Medikament einzunehmen, bis der Arzt Sie dazu auffordert.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist enne, kui arst on teile seda öelnud.
German: • Beratung von Patienten: Dieser Abschnitt wird die Bedeutung einer vollständigen Information und eines laufenden Austauschs zwischen Patient und Ärzte über die Risiken bei einer Schwangerschaft im Zusammenhang mit Mycophenolatmofetil und die entsprechenden Strategien zu dessen Minimierung hervorheben, einschließlich - gegebenenfalls - alternativer Behandlungsmöglichkeiten.
Estonian: • Patsientide nõustamine: selles lõigus rõhutatakse igakülgse, informatiivse ja jätkuva dialoogi tähtsust patsiendi ja tervishoiutöötaja vahel mükofenolaatmofetiiliga seotud rasedusriskide ja vastavate riski minimeerimise meetmete, kaasa arvatud alternatiivsete ravivõimaluste kohta, kui see on asjakohane.
German: Verhütung (siehe Abschnitt 4.6)
Estonian: Rasestumisvastased vahendid (vt lõik 4.6)
German: • Sie planen schwanger zu werden.
Estonian: • te kavatsete rasestuda;
German: • Sie wurden mit einem der folgenden, seltenen, angeborenen Zustände, die das Eintreten einer Schwangerschaft ausschließen, geboren: XY-Gonadendysgenesie, Turner-Syndrom oder Uterusagenesie.
Estonian: • teil esineb üks järgmistest harvaesinevatest kaasasündinud seisunditest, mille tõttu ei ole rasestumine võimalik: XY-genotüüp, Turneri sündroom või emaka agenees.
German: • wenn Sie keine wirksame Empfängnisverhütung verwenden (siehe Schwangerschaft, Verhütung und Stillzeit).
Estonian: • kui te ei kasuta efektiivsett rasestumisvastast vahendit (vt „Rasedus, rasestumisvastased vahendid ja imetamine");
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
German: Die erste Dosis wird Ihnen innerhalb von 72 Stunden nach der Transplantation verabreicht werden.
Estonian: Esimene annus võetakse 72 tunni jooksul pärast siirdamisoperatsiooni.
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die starke Schmerzen in Bauch und Rücken verursacht
Estonian: • kõhunäärme põletik, mis põhjustab tugevat valu kõhu ja selja piirkonnas
German: • Schwerwiegende Erkrankung des Zentralnervensystems (durch JC-Virus hervorgerufene progressive multifokale Leukenzephalopathie)
Estonian: • raske kesknärvisüsteemi haigus (JC-viirusega seotud progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia)
German: Zu folgenden Antibiotika liegen Informationen vor:
Estonian: Olemas on teave järgmiste antibiootikumide kohta.
German: Fieber, Halsschmerzen, häufige Infektionen) (Agranulozytose)
Estonian: kõripõletik, sagedased nakkused) (agranulotsütoos)
German: • wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder glauben, schwanger zu sein.
Estonian: • kui te olete rase või kavatsete rasestuda või arvate end olevat rase;
German: • Einen Leitfaden für Patienten
Estonian: • Juhend patsientidele.
German: Das Ziel des Schulungsprogramms ist die Gewährleistung, dass sich die Angehörigen der Gesundheitsberufe und die Patienten über die Teratogenität und Mutagenität, die Notwendigkeit von Schwangerschaftstests vor Beginn einer Behandlung mit Mycophenolatmofetil Teva, die Vorgaben zur Verhütung für männliche und weibliche Patienten bewusst sind und wissen, was im Falle einer Schwangerschaft während einer Behandlung mit Mycophenolatmofetil Teva zu tun ist.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on tagada tervishoiutöötajate ja patsientide teadlikkus teratogeensusest ja mutageensusest, rasedustestide tegemise vajadusest enne Mycophenolate mofetil Teva'ga ravi alustamist, rasestumisvastaste vahendite kasutamise nõuetest nii mees- kui naispatsientidele ning mida teha, kui Mycophenolate mofetil Teva-ravi ajal leiab aset rasestumine.
German: • Ihre Eierstöcke sind nicht mehr funktionsfähig (vorzeitiges Versagen der Eierstöcke, was durch einen Facharzt für Gynäkologie bestätigt wurde).
Estonian: • teie munasarjade talitlus on lakanud (enneaegne munasarjade puudulikkus, mida on kinnitanud spetsialist-günekoloog).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Verhütungsmethode, die für Sie am besten geeignet ist.
Estonian: Rääkige arstiga teile kõige sobivamatest rasestumisvastastest vahenditest.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Mycophenolatmofetil Teva enthält
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Mycophenolate mofetil Teva sisaldab
German: Vermeiden Sie den Kontakt mit jeglichem Pulver, das aus einer beschädigten Kapsel austritt.
Estonian: Vältige kokkupuudet kahjustunud kapslist välja tulnud pulbriga.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass in jedem Mitgliedsstaat, in dem Mycophenolatmofetil Teva im Verkehr ist, alle Angehörigen der Gesundheitsberufe, die Mycophenolatmofetil Teva voraussichtlich verschreiben oder verabreichen, sowie Patienten, die Mycophenolatmofetil Teva voraussichtlich anwenden, folgende Schulungsmaterialien erhalten:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et igas liikmesriigis, kus Mycophenolate mofetil Teva't turustatakse, saavad järgmise teavituspaketi kõik tervishoiutöötajad ja patsiendid, kes eeldatavalt Mycophenolate mofetil Teva't välja kirjutavad, väljastavad või kasutavad:
German: Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 600 mg/m2.
Estonian: Soovitatud annus on 600 mg/m2 kaks korda ööpäevas.
German: Dies können Anzeichen von Blutungen im Magen oder Darm sein.
Estonian: Need võivad olla mao või soolte verejooksu nähud.
German: Ihr Arzt wird Ihnen raten, was für Sie geeignet ist.
Estonian: Teie arst peab andma nõu, mis on teile näidustatud.
German: Das Schulungsmaterial für Angehörige der Gesundheitsberufe sollte enthalten:
Estonian: Tervishoiutöötaja teavitusmaterjal peab sisaldama:
German: Der verschreibende Arzt soll sich an die nationalen Richtlinien zur Grippeimpfung halten.
Estonian: Ravimi väljakirjutajad peavad juhinduma kohalikust gripivastase vaktsineerimise juhendist.
German: • Missbildungen der Ohren (z. B. anormal geformtes oder fehlendes Außenohr), Atresie des äußeren Gehörgangs (Mittelohr);
Estonian: • kõrva väärarengud (nt väliskõrva arenguhäired või puudumine), väliskuulmekäigu atreesia
German: • Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutzellen (Neutropenie)
Estonian: • teatavate vere valgeliblede arvu vähenemine (neutropeenia)
German: Kinder < 2 Jahren
Estonian: Alla 2-aastased lapsed
German: • Einen Leitfaden für Angehörige der Gesundheitsberufe
Estonian: • Juhend tervishoiutöötajatele.
German: Zahnfleischhyperplasie (≥ 1/100 bis < 1/10), Colitis, einschließlich Cytomegalievirus-Colitis (≥ 1/100 bis < 1/10), Pankreatitis (≥ 1/100 bis < 1/10) und Atrophie der Villi intestinales.
Estonian: Igemete hüperplaasia (≥ 1/100…< 1/10), koliit, sh tsütomegaloviirus-koliit (≥ 1/100...< 1/10), pankreatiit (≥ 1/100...< 1/10) ja soolehattude atroofia.
German: Diese Veränderungen können bei Blutuntersuchungen eine „Linksverschiebung" in der Reifung der neutrophilen Granulozyten vermuten lassen, die bei immunsupprimierten Patienten, wie Patienten, die Mycophenolatmofetil Teva erhalten, versehentlich als Infektion interpretiert werden kann.
Estonian: Nendele muutustele võib vereanalüüsides viidata neutrofiilide küpsuse „vasakule nihe", mida võidakse immuunsupressiooniga (nagu Mycophenolate mofetil Teva't saavatel) patsientidel ekslikult tõlgendada infektsiooninähuna.
German: Es ist dennoch empfehlenswert, Mycophenolatmofetil Teva mindestens eine Stunde vor oder drei Stunden nach der Einnahme von Sevelamer zu verabreichen, um die Auswirkungen auf die Resorption von MPA so gering wie möglich zu halten.
Estonian: Siiski soovitatakse Mycophenolate mofetil Teva't manustada vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameeri manustamist, et viia miinimumini mõju MFH imendumisele.
German: • Schwarzer oder blutiger Stuhl oder Erbrechen von Blut oder dunklen Teilchen, die wie Kaffeesatz aussehen.
Estonian: • teie väljaheide on musta värvi või verine või kui te oksendate verd või kohvipaksu meenutavaid tumedaid osakesi.
German: Hypotonie, Hypertonie, Vasodilatation
Estonian: Hüpotensioon, hüpertensioon, vasodilatatsioon
German: Sehr häufig Sepsis, gastrointestinale Candidose, Harnwegsinfektion, Herpes simplex, Herpes zoster
Estonian: Väga sage Sepsis, seedetrakti kandidoos, kuseteede infektsioon, herpes simplex, herpes zoster
German: • Verminderung der Anzahl aller Blutzellen, Anstieg der Anzahl der weißen Blutzellen
Estonian: • kõigi vererakkude arvu vähenemine, vere valgeliblede arvu suurenemine
German: Gelangt Pulver in Ihre Augen oder in den Mund, spülen Sie gründlich mit viel frischem Leitungswasser.
Estonian: Pulbri sattumisel silma või suhu loputage piirkonda hoolikalt rohke puhta veega.
German: • wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder während der Anwendung von Mycophenolatmofetil Teva schwanger werden.
Estonian: • kui te planeerite rasedust või rasestute Mycophenolate mofetil Teva võtmise ajal.
German: Fälle von Hepatitis durch Hepatitis-Boder Hepatitis-C-Reaktivierung sind bei Virusträgern unter Anwendung von Immunsuppressiva berichtet worden.
Estonian: B- või C-hepatiidi reaktiveerumisest tingitud hepatiidi juhtusid on kirjeldatud immunosupressantidega ravitud viirusekandjatel.
German: Vor Beginn einer Mycophenolatmofetil Teva Behandlung müssen Frauen im gebärfähigen Alter zwei negative Serum- oder Urin-Schwangerschaftstests mit einer Sensitivität von mindestens 25 mIE/ml vorweisen, um eine unbeabsichtigte Exposition des Embryos gegenüber Mycophenolat auszuschließen.
Estonian: Enne Mycophenolate mofetil Teva'ga ravi alustamist peab rasestuda võivatel naistel raseduse puudumine olema kinnitatud kaks korda negatiivse tulemusega seerumist või uriinist tehtud rasedustestil, mille tundlikkus on vähemalt 25 mIU/ml, et välistada embrüo tahtmatu kokkupuude mükofenolaadiga.
German: • Veränderung der Form bestimmter weißer Blutzellen
Estonian: • teatud vere valgeliblede kujumuutus
German: • Verminderung der Menge von Antikörpern im Blut.
Estonian: • antikehade arvu vähenemine veres
German: • Ausschlag, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, mit Atembeschwerdenmöglicherweise leiden Sie an einer schwerwiegenden allergischen Reaktion auf das Arzneimittel (wie etwa Anaphylaxie, Angioödem).
Estonian: • teil tekib lööve; näo-, huulte, keele- või kõriturse koos hingamisraskusega: teil võib olla tõsine allergiline reaktsioon (nt anafülaksia, angioödeem) ravimile;
German: Die erste Dosis wird Ihnen innerhalb von 5 Tagen nach der Transplantation verabreicht werden.
Estonian: Esimene annus manustatakse 5 päeva jooksul pärast siirdamisoperatsiooni.
German: Nach Gabe einer Einzeldosis von 1,5 g Mycophenolatmofetil an gesunde Probanden, die vier Tage lang mit dreimal täglich 4 g Colestyramin vorbehandelt worden waren, ging die AUC von MPA um 40 % zurück (siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 5.2).
Estonian: Mükofenolaatmofetiili manustamisel ühekordse annusena 1,5 g tervetele katsealustele, kellele varem oli manustatud kolestüramiini 4 päeva vältel 4 g 3 korda ööpäevas, täheldati MFH AUC vähenemist 40% võrra (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
German: • Unerwartete blaue Flecken oder Blutungen.
Estonian: • teil tekib ootamatu verevalum või verejooks;
German: • Beschleunigter Herzschlag
Estonian: • kiirenenud südame löögisagedus
German: Falls Sie eine der folgenden Fragen mit „ja" beantworten können, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Mycophenolatmofetil Teva beginnen:
Estonian: Kui te vastate jaatavalt mõnele järgnevale küsimusele, siis konsulteerige oma arstiga enne, kui hakkate kasutama Mycophenolate mofetil Teva't.
German: • wenn Sie gegenwärtig oder früher Probleme mit dem Magen-Darm-Trakt, z.B. Magengeschwüre, haben oder hatten.
Estonian: • kui teil esineb või on varem esinenud seedetrakti probleeme, näiteks maohaavandeid.
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Mycophenolat schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal mükofenolaadiga, peate sellest otsekohe teavitama oma arsti.
German: Es wird daher empfohlen die MPA-Exposition zu überwachen und die Dosis von Mycophenolatmofetil Teva entsprechend anzupassen, um die klinische Wirkung aufrechtzuerhalten, wenn gleichzeitig Rifampicin verabreicht wird.
Estonian: Soovitatav on jälgida MFH ekspositsiooni väärtusi ja kohandada vastavalt Mycophenolate mofetil Teva annuseid, et säilitada kliiniline efektiivsus rifampitsiini samaaegsel manustamisel.
German: Hypertrophie der Haut, Exanthem, Akne, Alopezie
Estonian: Naha hüpertroofia, lööve, akne, alopeetsia
German: Ärzte sollen sicherstellen, dass Frauen, die Mycophenolat anwenden, die Risiken einer Schädigung des Babys, die Notwendigkeit einer wirksamen Verhütung und die Notwendigkeit im Fall einer möglichen Schwangerschaft ihren Arzt sofort zu benachrichtigen, verstehen.
Estonian: Arstid peavad tagama, et mükofenolaati kasutavad naised saavad aru lootekahjustuse ohust, efektiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise vajadusest ning võimaliku raseduse korral vajadusest otsekohe nõu pidada oma arstiga.
German: Arzneimittel, die den enterohepatischen Kreislauf von MPA beeinflussen (z.B. Colestyramin, Antibiotika), sollten mit Vorsicht angewendet werden, da hierdurch die Plasmaspiegel und die Wirksamkeit von Mycophenolatmofetil verringert werden können (siehe auch Abschnitt 4.5).
Estonian: Ravimeid, mis mõjutavad MFH enterohepaatilist tsirkulatsiooni (nt kolestüramiin, antibiootikumid), tuleb kasutada ettevaatlikult, sest need võivad põhjustada mükofenolaatmofetiili plasmataseme ja efektiivsuse vähenemist (vt ka lõik 4.5).
German: Sie sollten sich daher vor Sonnenlicht und ultravioletter (UV) Strahlung schützen, indem Sie entsprechend schützende Kleidung tragen und Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor verwenden.
Estonian: Vähendage kokkupuudet päikese- ja ultraviolett (UV)-kiirgusega, kandes vastavat riietust ja kasutades kõrge kaitsefaktoriga päikesekreemi.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l kasutajal100-st)
German: • bei Ihnen eine Monatsblutung ausgeblieben ist oder Sie glauben, dass eine Monatsblutung ausgeblieben ist, Sie unregelmäßige Blutungen haben oder glauben schwanger zu sein.
Estonian: • teil jääb menstruatsioon vahele või te arvate, et teil on menstruatsioon vahele jäänud, või teil tekib ebatavaline menstruaalverejooks või te kahtlustate rasedust;
German: Antibiotika, die β-Glucuronidase-bildende Bakterien im Darm eliminieren (z. B. Antibiotika aus den Klassen der Aminoglykoside, Cephalosporine, Fluorchinolone und Penicilline), können den enterohepatischen Kreislauf von MPAG/MPA beeinflussen und dadurch die systemische MPAExposition verringern.
Estonian: Antibiootikumid, mis kõrvaldavad β-glükuronidaasi tootvaid baktereid soolestikus (nt aminoglükosiid, tsefalosporiin, fluorokinoloon ja penitsilliinide klassi antibiootikumid), võivad häirida MFHG/MFA enterohepaatilist retsirkulatsiooni ja põhjustada süsteemset MFH ekspositsiooni vähenemist.
German: Organo-Anion-TransporterPolypeptide (OATPs) und das multidrugresistance associatedprotein 2 (MRP2) sind an der MPAVerteilung beteiligt; OATP-Isoformen, MRP2 und breast cancer resistance protein (BCRP) sind Transporter, die mit der Gallenausscheidung der Glucuronide in Verbindung gebracht werden.
Estonian: Orgaanilisi anioone transportivad polüpeptiidid (OATPd) ja multiravimresistentsusega seotud proteiin 2 (MRP2) osalevad MFH dispositsioonis; OATP isovormid, MRP2 ja rinnavähi resistentsusvalk (BCRP) on transporterid, mis on seotud glükuroniidide eritumisega sapi kaudu.
German: Hypromellose (HPMC 2910) Titandioxid (E171) Macrogol (400)
Estonian: Hüpromelloos (HPMC 2910) Titaandioksiid (E171) Makrogool (PEG 400) Talk
German: Als Vorsichtsmaßnahme wird empfohlen, dass Sie oder Ihre Partnerin während der Behandlung und noch 90 Tage, nachdem Sie die Einnahme von Mycophenolatmofetil Teva beendet haben, eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on teil või teie naissoost partneril soovitatav kasutada usaldusväärset rasestumisvastast meetodit ravi ajal ja 90 päeva pärast Mycophenolate mofetil Teva kasutamise lõpetamist.
German: • Schwerwiegende Nierenerkrankung (durch BK-Virus hervorgerufene Nephropathie)
Estonian: • raske neeruhaigus (BK-viirusega seotud nefropaatia)
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kõvakapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen)
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1-l kasutajal 10-st)
German: Die kombinierte Gabe von Norfloxacin und Metronidazol reduzierte jedoch die MPAExposition nach einer Einzeldosis von Mycophenolatmofetil um ca. 30 %.
Estonian: Kuid norfloksatsiini ja metronidasooli kombinatsiooni toimel vähenes MFH ekspositsioon ligikaudu 30% pärast mükofenolaatmofetiili ühekordse annuse manustamist.
German: Wie Mycophenolatmofetil Teva aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Mycophenolate mofetil Teva välja näeb ja pakendi sisu
German: Die Serumspiegel von Luteinisierendem Hormon (LH), Follikelstimulierendem Hormon (FSH) und Progesteron wurden nicht signifikant beeinflusst.
Estonian: Luteiniseeriva hormooni (LH), folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) ja progesterooni tasemed seerumis ei muutunud oluliselt.
German: Diese Daten stützen die Extrapolation dieses Ergebnisses auf alle Antazida, da die Verringerung der Exposition bei gleichzeitiger Anwendung von Mycophenolatmofetil mit Magnesium- und Aluminiumhydroxid weitaus geringer war als bei gleichzeitiger Anwendung von Mycophenolatmofetil mit Protonenpumpeninhibitoren.
Estonian: Need andmed toetavad antud leiu laiendamist kõikidele antatsiididele, sest ekspositsiooni vähenemine mükofenolaatmofetiili manustamisel koos magneesium- ja alumiiniumhüdroksiidiga on oluliselt väiksem kui mükofenolaatmofetiili manustamisel koos PPIdega.
German: • Dickdarmentzündung, die zu Bauchschmerzen oder Durchfall führt (gelegentlich verursacht durch Zytomegalievirus), Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwür, Entzündung des
Estonian: • käärsoolepõletik, mis põhjustab kõhuvalu või kõhulahtisust (mõnikord tingitud tsütomegaloviirusest), mao ja/või kaksteistsõrmiksoole haavand, mao, söögitoru ja/või suu ja huulte põletik
German: Nach oraler Verabreichung wird Mycophenolatmofetil rasch und zu einem großen Teil resorbiert und in einer vollständigen präsystemischen Metabolisierung in MPA, den aktiven Metaboliten, umgewandelt.
Estonian: Suukaudse manustamise järgselt imendub mükofenolaatmofetiil kiiresti ja ulatuslikult ning muudetakse täielikult presüsteemse metabolismi käigus aktiivseks metaboliidiks MFH-ks.
German: CsA beeinflusst den enterohepatischen Kreislauf von MPA, was bei Nierentransplantationspatienten, die mit Mycophenolatmofetil und CsA behandelt werden, im Vergleich zu Patienten, die Sirolimus oder Belatacept und vergleichbare Dosen von Mycophenolatmofetil erhielten, zu einem Abfall der MPA-Exposition um 30 %-50 % führte (siehe auch Abschnitt 4.4).
Estonian: CsA mõjutab MFH enterohepaatilist retsirkulatsiooni, mille tulemusena väheneb MFH ekspositsioon 30...50% võrra mükofenolaatmofetiili ja CsA-ga ravi saavatel neerutransplantaadiga patsientidel võrreldes siroliimust või belatatsepti ja mükofenolaatmofetiili sarnaseid annuseid saavate patsientidega (vt ka lõik 4.4).
German: Die folgenden therapieabhängigen Nebenwirkungen traten jedoch in der pädiatrischen Population, und dort vor allem bei Kindern unter 6 Jahren, im Vergleich zu Erwachsenen häufiger auf: Diarrhö, Sepsis, Leukopenie, Anämie und Infektionen.
Estonian: Pediaatrilistel patsientidel, eriti alla 6-aastastel lastel esines siiski sagedamini järgmiseid raviga seotud kõrvaltoimeid: kõhulahtisust, sepsist, leukopeeniat, aneemiat ja infektsioone.
German: Weitere Nebenwirkungen, über die nach der Markteinführung berichtet wurde, sind unter Angabe der Häufigkeit in Klammern, falls sie bekannt ist, nachfolgend beschrieben.
Estonian: Lisaks on turustamisjärgselt teatatud järgmistest kõrvaltoimetest (esinemissagedus on toodud sulgudes, kui see on teada):
German: Basierend auf den Resultaten einer Einzeldosisstudie mit der empfohlenen Dosis von oral verabreichtem Mycophenolatmofetil und intravenös verabreichtem Ganciclovir sowie den bekannten Effekten einer Niereninsuffizienz auf die Pharmakokinetik von Mycophenolatmofetil (siehe Abschnitt 4.2) und Ganciclovir wird erwartet, dass die gleichzeitige Verabreichung dieser Wirkstoffe (die um die renale tubuläre Sekretion konkurrieren) in erhöhten Konzentrationen von MPAG und Ganciclovir resultieren wird.
Estonian: Põhinedes ühekordse annusega uuringu tulemustele, kus samaaegselt manustati suukaudselt mükofenolaatmofetiili ja intravenoosselt gantsikloviiri ning arvestades neerufunktsiooni mõju gantsikloviiri ja mükofenolaatmofetiili farmakokineetikale (vt lõik 4.2), on nende ainete (ravimid, mis konkureerivad neeru tubulaarsekretsiooni mehhanismidele) koosmanustamisel oodata MFHG ja gantsikloviiri kontsentratsioonide tõusu.
German: In Fällen von anhaltender, klinisch relevanter Hypogammaglobulinämie sollten geeignete klinische Maßnahmen, unter Beachtung der starken zytostatischen Wirkung, die Mycophenolsäure auf T- und B-Lymphozyten hat, in Betracht gezogen werden
Estonian: Püsiva kliiniliselt olulise hüpogammaglobulineemia puhul tuleb kaaluda asjakohaste kliiniliste meetmete rakendamist, võttes arvesse mükofenoolhappe tugevat tsütostaatilist toimet T- ja B-lümfotsüütidele.