FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Norwegian Bokmål: TEKSTEN «TIL DYR» OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN «OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN»
Polish: Każda dawka 0,5 ml szczepionki zawiera:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 0,5 ml vaksine inneholder:
Polish: Po podaniu podwójnej dawki reakcje mają charakter podobny do obserwowanych po podaniu pojedynczej dawki (patrz 4.6).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en dobbel dose gir lignende reaksjoner som de som observeres etter administrasjon av en enkelt dose (se punkt 4.6).
Polish: Narzędzia diagnostyczne mające na celu wykrywanie przeciwciał Leishmania (szybkie testy diagnostyczne SLA, IFAT lub rk-39) powinny umożliwiać rozróżnienie psów szczepionych tą szczepionką i psów zakażonych Leishmania infantum.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske verktøy som er designet til å påvise Leishmania-antistoffer (SLA eller IFAT eller rk-39 tester for hurtigdiagnostikk) skal være i stand til å skille mellom hunder som er vaksinert med denne vaksinen og hunder som er infisert med Leishmania infantum.
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer} TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {mm/rrrr} NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer} UTLØPSDATO EXP {måned/år} TEKSTEN «TIL DYR» Til dyr.
Polish: Obie fiolki zamknięte są korkiem z gumy bromobutylowej i wieczkiem aluminiowym.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er begge lukket med en bromobutylpropp og en aluminiumshette.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki reakcje mają charakter podobny do obserwowanych po podaniu pojedynczej dawki.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en dobbel dose gir lignende reaksjoner som de som observeres etter administrasjon av en enkelt dose.
Polish: Aktywna immunizacja niezakażonych psów od 6. miesiąca życia w celu ograniczenia ryzyka rozwoju aktywnej infekcji i/lub choroby klinicznej po narażeniu na Leishmania infantum.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av ikke-infiserte hunder fra 6 måneders alder, for å redusere risikoen for å utvikle en aktiv infeksjon og/eller klinisk sykdom etter eksponering for Leishmania infantum.
Polish: Czas powstania odporności: 4 tygodnie po szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 4 uker etter vaksinasjon.
Polish: Rozpuszczalnik Woda do wstrzykiwań q.s.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Vann til injeksjoner q.s.
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Polish: W związku z tym nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk under drektighet og diegiving.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 0,5 ml szczepionki zawiera: Liofilizat
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 0,5 ml vaksine inneholder: Lyofilisat
Polish: Na podstawie dostępnych danych nie można ocenić wpływu szczepionki na zdrowie publiczne i kontrolę zakażeń u ludzi.
Norwegian Bokmål: Effekten av vaksinen når det gjelder folkehelse og kontroll av humaninfeksjon kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po „Termin ważności".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter {EXP}.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji u psów nie zostało określone.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet eller diegiving er ikke klarlagt.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować produkt LETIFEND musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o jego wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og bruke LETIFEND skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Polish: Każda dawka 0,5 ml zawiera: Rekombinowane białko Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Norwegian Bokmål: Per dose på 0,5 ml: Rekombinant protein Q fra Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie produktu LETIFEND jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av LETIFEND kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla psowatych - pies - inaktywowana szczepionka przeciwko pasożytom - Leishmania.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hund - inaktiverte parasittvaksinerleishmania.
Polish: Po szczepieniu u psów bardzo często obserwowano drapanie miejsca iniekcji.
Norwegian Bokmål: Kløe på injeksjonsstedet er svært ofte observert hos hunder etter vaksinasjon.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæske vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Polish: Rekombinowane białko Q z Leishmania infantum MON-1
Norwegian Bokmål: Rekombinant protein Q fra Leishmania infantum MON-1
Polish: Termin ważności {mm/rrrr} Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering brukes umiddelbart.
Polish: Rozpuszczalnik: Woda do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Vann til injeksjoner.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować LETIFEND musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke LETIFEND skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Polish: Fiolki ze szkła typu I zawierające 1 dawkę szczepionki;
Norwegian Bokmål: Lyofilisat-hetteglass Type I hetteglass som inneholder 1 dose vaksine;
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne:
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig:
Polish: W badaniach laboratoryjnych obejmujących eksperymentalne narażenie na zakażenie Leishmania infantum podanie szczepionki powodowało zmniejszenie stopnia ciężkości choroby, ograniczenie objawów klinicznych i zmniejszenie ilości pasożytów w śledzionie i węzłach chłonnych.
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier, inkludert eksperimentell smitte med Leishmania infantum, reduserte vaksinen alvorlighetsgraden av sykdommen, inkludert kliniske symptomer og parasittbelastning i milt og lymfeknuter.
Polish: Skuteczność szczepionki wykazano w badaniu terenowym, w którym psy były w sposób naturalny narażone na kontakt z Leishmania infantum w strefach o znacznym zagrożeniu infekcją w okresie dwóch lat.
Norwegian Bokmål: Vaksinens effekt ble vist i en feltstudie der hunder ble naturlig eksponert for Leishmania infantum i soner med høyt infeksjonstrykk over en toårsperiode.
Polish: Chlorek sodu Chlorowodorek argininy Kwas borowy.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Argininhydroklorid Borsyre.
Polish: Wstrząsać łagodnie do uzyskania przejrzystego roztworu i podać niezwłocznie całą zawartość (0,5 ml) rozpuszczonego produktu.
Norwegian Bokmål: Administrer umiddelbart hele innholdet (0,5 ml) av det rekonstituerte produktet.
Polish: Przed szczepieniem zaleca się wykonanie testu wykrywającego zakażenie Leishmania.
Norwegian Bokmål: En test for påvisning av Leishmania-infeksjon anbefales før vaksinering.
Polish: Niezbędne jest zastosowanie środków ograniczających narażenie szczepionych zwierząt na moskity.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at tiltak for å redusere eksponeringen for sandfluer også brukes på vaksinerte dyr.
Polish: Nie wykazano skuteczności u takich zwierząt.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk effekt av vaksineringen ble sett hos disse dyrene.
Polish: Fiolki ze szkła typu I zawierające 0,8 ml rozpuszczalnika.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 0,8 ml oppløsningsvæske.
Polish: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid HISZPANIA
Norwegian Bokmål: unipersonal C/ Del Sol, 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANIA
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Brak.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ingen.
Polish: ≥ 36,7 jednostek ELISA (EU)* * Zawartość antygenu określona metodą ELISA względem standardu wewnętrznego.
Norwegian Bokmål: ≥ 36,7 ELISA-enheter (EU)*
Polish: Zaleca się odrobaczenie zakażonych psów przed szczepieniem.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at hunder med innvollsorm behandles med ormekur før vaksinasjon.
Polish: Niewykorzystane produkty lecznicze weterynaryjne lub ich odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Ubrukte legemidler, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie podskórne.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Subkutan bruk.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Polish: Biały liofilizat
Norwegian Bokmål: Hvitt lyofilisat.
Polish: Następnie corocznie podawać jedną dawkę (0,5 ml) szczepionki.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose av vaksinen (0,5 ml) gis årlig.
Polish: 4 dawki
Norwegian Bokmål: 4 doser
Polish: Skuteczność szczepionki wykazano w badaniu terenowym, w którym seroujemne psy różnych ras były w sposób naturalny narażone na kontakt z Leishmania infantum w strefach o znacznym zagrożeniu infekcją w okresie dwóch lat. Dane wykazały, że pies szczepiony jest narażony na 9,8-krotnie mniejsze ryzyko rozwoju objawów klinicznych, 3,5-krotnie mniejsze ryzyko wystąpienia wykrywalnych pasożytów i 5-krotnie mniejsze ryzyko rozwoju choroby klinicznej niż pies nieszczepiony.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at en vaksinert hund har 9,8 ganger mindre risiko for å utvikle kliniske symptomer, 3,5 ganger mindre risiko for å ha påvisbare parasitter og 5 ganger mindre risiko for å utvikle klinisk sykdom enn en hund som ikke er vaksinert.
Polish: Fiolka rozpuszczalnika
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske-hetteglass
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Polish: 20 dawek
Norwegian Bokmål: 20 doser
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LETIFEND liofilizat dla psów
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN LETIFEND lyofilisat til hunder
Polish: Rozpuścić jedną fiolkę białego liofilizatu, używając 0,5 ml rozpuszczalnika.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer ett hetteglass av hvitt lyofilisat med 0,5 ml av oppløsningsvæsken.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Brak.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med oppløsningsvæske
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Rekombinowane białko Q z L. infantum MON-1
Norwegian Bokmål: Rekombinant protein Q fra L. infantum MON-1.
Polish: 100 dawek
Norwegian Bokmål: 100 doser
Polish: 5 dawek
Norwegian Bokmål: 5 doser
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LETIFEND rozpuszczalnik dla psów
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN LETIFEND oppløsningsvæske til hund
Polish: Sposób podania:
Norwegian Bokmål: Tilsetninger:
Polish: Schemat szczepień przypominających: Następnie corocznie podawać jedną dawkę (0,5 ml) szczepionki.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon: En enkelt dose av vaksinen (0,5 ml) gis årlig.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LETIFEND liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla psów
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN LETIFEND, lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, oppløsning til hund
Polish: --1 1 dawka (1 ml): minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 µg
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (1 ml) inneholder: renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum 102 mikrogram
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17/06/2009.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17/06/2009.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 12/06/2014.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12/06/2014.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (20C - 8 0C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem produktów wymienionych powyżej.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Polish: Szczegółowe informację na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Norwegian Bokmål: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200 Framingham Massachusetts 01702
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Vaksiner kun friske dyr.
Polish: Opalizujący płyn.
Norwegian Bokmål: Opaliserende væske.
Polish: W przypadku szoku anafilaktycznego należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Norwegian Bokmål: I tilfelle anafylaktisk sjokk, skal det gis egnet symptomatisk behandling.
Polish: 3% żel wodorotlenku glinu wyrażony w mg glinu (Al3+)
Norwegian Bokmål: 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al3+
Polish: Kod ATCvet: QI06AA01.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI06A A01
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające 10 lub 50 fiolek
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med 10 eller 50 hetteglass
Polish: Ochrona przed przetrwałą wiremią jest obserwowana u 73% kotów 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot vedvarende viremi observeres hos 73 % av kattene 3 uker etter første injeksjon med vaksinen.
Polish: Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: środki immunologiczne dla kotowatych, żywe i inaktywowane wirusowe szczepionki dla kotów.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til katt, inaktiverte virusvaksiner til katt.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach była obserwowana reakcja anafilaktyczna.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Polish: W tych przypadkach, kiedy istnieje prawdopodobieństwo występowania przeciwciał matczynych, można wykonać trzecie szczepienie począwszy od 15 tygodnia życia.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor maternelle antistoffer er forventet, anbefales det en tredje injeksjon fra 15 ukers alder.
Polish: Obecność przeciwciał matczynych może negatywnie wpłynąć na powstanie odporności immunologicznej po szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer kan påvirke immunresponsen på vaksinen negativt.
Polish: 102 µg
Norwegian Bokmål: 102 mikrogram
Polish: Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko białaczce kotów, celem zapobiegania trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av katter fra 8 ukers alder mot katteleukemi for å forebygge persisterende viremi og kliniske symptomer på følgesykdommer.
Polish: Nie stosować u ciężarnych kotek.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige katter.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnym powinna być podejmowana indywidualnie.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Polish: Opakowanie bezpośrednie:
Norwegian Bokmål: Indre emballasje:
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu (tj. dawce 2 razy wyższej niż zalecana), innych niż te opisane w punkcie 4.6, za wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni, najdłużej).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose (2 doser) av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (maksimum 5 til 6 uker).
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu, innych niż te opisane w punkcie 6 „Działania niepożądane", za wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni najdłużej).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (fra 5 til maksimum 6 uker).
Polish: Zaleca się, aby zwierzęta zostały odrobaczone przynajmniej 10 dni przed szczepieniem.
Norwegian Bokmål: Behandling med ormekur minst 10 dager før vaksinering anbefales.
Polish: Adjuwantem dla zawiesina antygenów jest żel wodorotlenku glinu i oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria .
Norwegian Bokmål: Antigen-suspensjonen er tilsatt adjuvansene aluminiumhydroksidgel og renset Quillaja saponaria-ekstrakt.
Polish: Po drugiej i kolejnych iniekcjach reakcja ta jest znacznie słabsza.
Norwegian Bokmål: Etter den andre injeksjonen, og på følgende administreringer, reduseres denne reaksjonen merkbart.
Polish: Podać podskórnie 1 dawkę (1 ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia:
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml) med veterinærpreparatet ved subkutan injeksjon i samsvar med følgende vaksineringsprogram.
Polish: Oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria
Norwegian Bokmål: Renset Quillaja saponaria-ekstrakt
Polish: Pierwsza seria szczepień: - pierwsze szczepienie kociąt od 8 tygodnia życia, - drugie szczepienie 3 lub 4 tygodnie później.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: - første injeksjon hos katter fra 8 ukers alder - andre injeksjon 3 eller 4 uker senere.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom : Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Polish: Po pierwszej iniekcji często występuje niewielka i przejściowa reakcja miejscowa (≤2 cm).
Norwegian Bokmål: En moderat og forbigående lokal reaksjon (<2 cm) observeres i vanlige tilfeller etter den første injeksjonen.
Polish: Istniejące dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności pozwalają na stosowanie szczepionki razem ze szczepionką FELIGEN CRP lub FELIGEN RCP.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og gis sammen med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett på hetteglass
Polish: 1 dawka (1 ml):
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder:
Polish: Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan glinu wodorotlenek, żel Quillaja saponaria
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dinatriumfosfat, vannfritt Kaliumdihydrogenfosfat Aluminiumhydroksidgel Quillaja saponaria Vann til injeksjonsvæsker
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca jedną dawkę (1 ml) szczepionki, z korkiem z elastomeru butylowego o średnicy 13 mm i kapslem aluminiowym.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende en dose (1 ml) suspensjonsvæske, lukket med butylelastomer-propp 13 mm i diameter, forseglet med aluminiumshette.