FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Próbki, które mogą być wykorzystane w teście PCR, to wymazy pobrane z patologicznie zmienionych miejsc takich jak tchawica, rozszczepione podniebienie, worki powietrzne lub stawy.
Latvian: Paraugi, kurus var lietot ar PĶR, ir uztriepes, kas ņemtas no patoloģiskām vietām, piemēram, trahejas, aukslēju kaula plaisas,
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i w ciągu 5 tygodni przed rozpoczęciem okresu składania jaj.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas laikā un 5 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Polish: Plastikowa butelka LDPE (1000 dawek) o pojemności 30 ml z korkiem z gumy butylowej zamknięta kapslem aluminiowym.
Latvian: Plastmasas, LDPE 30 ml flakons (1000 devas) ar butila gumijas aizbāzni, kas pārklāts ar alumīnija vāciņu.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Przechowywać w stanie zamrożonym w temperaturze poniżej -70°C maksymalnie przez 4 lata.
Latvian: Uzglabāt sasaldētu līdz -70 °C maksimāli 4 gadus.
Polish: • Rozróżnienie pomiędzy szczepami terenowymi a szczepem szczepionki M. synoviae można przeprowadzić na podstawie klasyfikacji Hammonda lub za pomocą testu HRM (ang. High Resolution Melt) wykonywanego w laboratorium.
Latvian: • Atšķirību starp lauka vīrusa celmiem un M. synoviae vakcīnas celmiem var noteikt, laboratoriski veicot Hamonda klasifikāciju vai augstas izšķirtspējas kušanas (HRM) analīzi.
Polish: Szczep zawarty w szczepionce może przeniesienia się z zaszczepionych ptaków na te niezaszczepione, włącznie z gatunkami dzikimi.
Latvian: Vakcīnas celms var izplatīties no vakcinētiem putniem uz nevakcinētiem, tostarp savvaļas sugām.
Polish: Czas trwania odporności zapewniającej redukcję zmian chorobowych w workach powietrznych wynosi 40 tygodni po szczepieniu.
Latvian: Ir pierādīts, ka imunitātes ilgums pret gaisa maisu bojājumiem ir 40 nedēļas pēc vakcinācijas.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Polish: Szczep zawarty w szczepionce można wykryć w układzie oddechowym kurcząt do 55 tygodni po zaszczepieniu.
Latvian: Vakcīnas celms ir atrodams cāļu elpceļos līdz 55 nedēļām pēc vakcinēšanas.
Polish: Szczepionka pobudza czynne uodpornienie przeciwko Mycoplasma synoviae u kurcząt.
Latvian: Vakcīna vistām ierosina aktīvu imunitāti pret Mycoplasma synoviae.
Polish: Do czynnego uodpornienia przyszłych brojlerów rozpłodowych, przyszłych niosek reprodukcyjnych i przyszłych niosek od 5. tygodnia życia w celu redukcji zmian chorobowych w workach powietrznych i zmniejszenia liczby jaj z nieprawidłowo wytworzoną skorupą, co wywołane jest przez zakażenie Mycoplasma synoviae.
Latvian: Nākamo broileru vaislas cāļu, nākamo dējējvistu vaislas cāļu un nākamo dējējvistu cāļu aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu gaisa maisu bojājumus un olu skaitu ar patoloģiski izveidotām čaumalām, ko izraisa Mycoplasma synoviae.
Polish: Numer podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: EU/2/11/126/001
Latvian: Reģistrācijas apliecības numurs: EU/2/11/126/001 Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
Polish: Rozróżnienie pomiędzy szczepami terenowymi a szczepem szczepionki M. synoviae można przeprowadzić na podstawie klasyfikacji Hammonda lub za pomocą testu HRM (ang. High Resolution Melt) wykonywanego w laboratorium.
Latvian: Atšķirību starp lauka vīrusa celmiem un M. synoviae vakcīnas celmiem var noteikt, laboratoriski veicot Hamonda klasifikāciju vai augstas izšķirtspējas kušanas (HRM) analīzi.
Polish: Szczepienie należy przeprowadzić u ptaków bez obecności zakażenia M. synoviae, co najmniej 4 tygodnie przed spodziewaną ekspozycją na zjadliwy szczep M. synoviae.
Latvian: Vakcinācija ir jāveic putniem, kas brīvi no M. synoviae, vismaz 4 nedēļas pirms paredzamā kontakta ar virulento M. Synoviae.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, Żywe szczepionki bakteryjne, weterynaryjny kod ATC: QI01AE03
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem, dzīvu baktēriju vakcīnas.
Polish: Po wyjęciu z głębokiego zamrożenia możliwe jest krótkotrwałe przechowywanie w temperaturze -18°C lub niższej przez okres nie dłuższy niż 4 tygodnie.
Latvian: Pēc izņemšanas no dziļās sasaldēšanas turpmākā īslaicīgā uzglabāšana ir atļauta līdz -18 °C ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Polish: Należy szczepić wyłącznie stada, w których nie stwierdzono obecności przeciwciał przeciwko M. synoviae.
Latvian: Jāvakcinē tikai tie putnu ganāmpulki, kuriem nav antivielas pret M. synoviae.
Polish: Aby odmierzyć kroplę szczepionki w wysokości 30 µl, należy używać skalibrowanego zakraplacza lub przyrządu.
Latvian: Lietojiet kalibrētu dozatoru vai ierīci, lai iepilinātu precīzi 30 µl vakcīnas.
Polish: Zawiesina barwy czerwono-pomarańczowej do słomkowej, półprzezroczysta.
Latvian: Sarkanīgi oranža līdz salmu krāsas, caurspīdīga suspensija.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Do czynnego uodpornienia przyszłych brojlerów rozpłodowych, przyszłych niosek reprodukcyjnych i przyszłych niosek od 5. tygodnia życia w celu redukcji zmian chorobowych w workach powietrznych i zmniejszenia liczby jaj z nieprawidłowo wytworzoną skorupą, co wywołane jest przez zakażenie Mycoplasma synoviae.
Latvian: Nākamo broileru vaislas cāļu, nākamo dējējvistu vaislas cāļu un nākamo dējējvistu cāļu aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu gaisa maisa bojājumus un olu skaitu ar patoloģiski izveidotām čaumalām, ko izraisa Mycoplasma synoviae.
Polish: • Należy szczepić wyłącznie stada, w których nie stwierdzono obecności przeciwciał przeciwko M. synoviae.
Latvian: • Jāvakcinē tikai tie putnu ganāmpulki, kuriem nav antivielas pret MS (M. synoviae).
Polish: Wymieszać składniki butelki poprzez łagodne poruszanie w czasie rozmrażania.
Latvian: Atkausēšanas laikā viegli skalināt flakonu.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Latvian: VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
Polish: • Zakażenie M. synoviae wywołuje przemijającą odpowiedź polegającą na wytworzeniu przeciwciał przeciwko Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: • M. synoviae infekcija rada īslaicīgi pozitīvu antivielu atbildes reakciju uz Mycoplasma gallisepticum.
Polish: NUMER SERII Seria {numer}
Latvian: Sērija {numurs}
Polish: Choć brak jest danych dotyczących tego zagadnienia, możliwe jest, że szczepienie tym produktem będzie także pobudzać odpowiedź polegającą na wytworzeniu przeciwciał przeciwko Mycoplasma gallisepticum i z tego powodu może zakłócać proces monitorowanie serologicznego Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: Lai gan dati nav pieejami, visticamāk šī vakcīna radīs īslaicīgi pozitīvu antivielu atbildes reakciju uz Mycoplasma gallisepticum un tādējādi var ietekmēt Mycoplasma gallisepticum seroloģisko uzraudzību.
Polish: Zakażenie M. synoviae wywołuje przemijającą odpowiedź polegającą na wytworzeniu przeciwciał przeciwko Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: M. synoviae infekcija rada īslaicīgi pozitīvu antivielu atbildes reakciju uz Mycoplasma gallisepticum.
Polish: Szczepienie należy przeprowadzić u ptaków bez obecności M. synoviae co najmniej 4 tygodnie przed spodziewaną ekspozycją na zjadliwy szczep M. synoviae.
Latvian: Putniem, kas brīvi no M. synoviae, vakcinācija ir jāveic vismaz 4 nedēļas pirms paredzamā kontakta ar virulento M. synoviae.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta.
Latvian: MĒRĶA SUGAS
Polish: • Przed założeniem plastikowego zakraplacza lub innego przyrządu do podawania, usunąć kapsel aluminiowy i korek gumowy.
Latvian: • Noņemiet alumīnija vāciņu un gumijas aizbāzni pirms plastmasas dozatora gala vai citas ievadīšanas ierīces lietošanas.
Polish: W celu uniknięcia uszkodzenia skóry i oczu, do których może dojść podczas obchodzenia się z zamrożoną butelką, należy zakładać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składa się rękawice ochronne i okulary ochronne..
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lai novērstu ādas un acu traumas, kas var rasties, rīkojoties ar sasaldēto flakonu, ir jānēsā individuālais aizsargtērps, kas sastāv no aizsargcimdiem un aizsargbrillēm.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ZBPE 30 ml FLAKONA MARĶĒJUMS
Polish: Przed założeniem plastikowego zakraplacza lub innego przyrządu do podawania, usunąć kapsel aluminiowy i korek gumowy.
Latvian: Noņemiet alumīnija vāciņu un gumijas aizbāzni pirms plastmasas dozatora gala vai citas ievadīšanas ierīces lietošanas.
Polish: • Przed zaszczepieniem kurczęta należy przebadać pod kątem obecności zakażenia M. synoviae.
Latvian: • Vispirms M. synoviae infekcija ir jāpārbauda jaunputniem.
Polish: DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i w ciągu 5 tygodni przed rozpoczęciem okresu składania jaj.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nelietot putniem dēšanas laikā un 5 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Polish: Może to nastąpić w czasie dla całego życia zaszczepionych ptaków.
Latvian: Vakcinētais putns var inficēt citus visa sava mūža laikā.
Polish: EMA/477996/2011 EMEA/W/C/000161
Latvian: EMA/477993/2011 EMEA/V/C/000161
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu MS-H Vaccine znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns MS-H Vaccine EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Firma przedstawiła wyniki badań laboratoryjnych i jednego badania terenowego.
Latvian: Uzņēmums iesniedza datus no laboratorijas pētījumiem un no viena lauka pētījuma.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada martā.
Polish: Badanie terenowe nie wniosło dodatkowych informacji.
Latvian: Lauka pētījumā netika iegūta papildinformācija.
Polish: Ochrona przed uszkodzeniami worków powietrznych trwa 40 tygodni, ale czas ochrony przed tworzeniem się nieprawidłowych skorup nie jest znany.
Latvian: Aizsardzība pret gaisa maisu bojājumiem saglabājas 40 nedēļas, taču nav zināms, cik ilga ir aizsardzība pret patoloģisku čaumalu veidošanos.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu MS-H Vaccine.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par MS-H Vaccine.
Polish: W dniu 14 czerwca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu MS-H Vaccine do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 14. jūnijā izsniedza MS-H Vaccine reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu MS-H Vaccine.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par MS-H Vaccine lietošanu.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu MS-H Vaccine przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot MS-H Vaccine, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Polish: Ochronę uzyskuje się cztery tygodnie po zaszczepieniu.
Latvian: Aizsardzība sāk darboties četras nedēļas pēc vakcinācijas.
Polish: Szczepionki nie należy stosować u ptaków w okresie nieśności lub w ciągu pięciu tygodni od rozpoczęcia okresu nieśności.
Latvian: To nedrīkst lietot putniem dēšanas laikā vai piecas nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Polish: MS-H Vaccine podaje się w postaci 1 kropli do jednego oka.
Latvian: MS-H Vaccine viens piliens tiek iepilināts vienā acī.
Polish: W przypadku produktu MS-H Vaccine okres karencji dla mięsa i jaj wynosi zero dni.
Latvian: MS-H Vaccine ierobežojumu periods gaļai un olām ir nulle dienas.
Polish: MS-H Vaccine szczepionka przeciwko Mycoplasma synoviae - szczep MS-H (żywy, atenuowany)
Latvian: Vakcīna pret Mycoplasma synoviae celmu MS-H (dzīvu, novājinātu)
Polish: Określenie „atenuowany" oznacza, że szczep został osłabiony tak, by nie wywoływać choroby.
Latvian: „Novājināts" nozīmē, ka celmu vispirms inaktivē, lai tas neizraisītu slimību.
Polish: MS-H Vaccine, tak jak wszystkie szczepionki, działa poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Latvian: Tāpat kā visas citas vakcīnas, MS-H Vaccine darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Polish: W razie przypadkowego rozpryśnięcia szczepionki na twarz i oczy należy niezwłocznie przemyć je wodą.
Latvian: Visi nejaušie izšļakstījumi uz sejas un acīs ir rūpīgi jānomazgā ar ūdeni.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu MS-H Vaccine:
Latvian: Cita informācija par MS-H Vaccine
Polish: Osoba podająca szczepionkę powinna nosić odzież ochronną obejmującą rękawice i okulary bezpieczeństwa w celu uniknięcia uszkodzeń skóry i oka, które mogą wystąpić podczas manewrowania butelką ze szczepionką, która jest zamrożona.
Latvian: Personai, kas ievada vakcīnu, jālieto aizsargaprīkojums - cimdi un aizsargbrilles -, lai novērstu ādas un acu bojājumus, ko var radīt manipulācijas ar saldētu vakcīnas pudelīti.
Polish: MS-H Vaccine zawiera żywy, atenuowany szczep Mycoplasma synoviae.
Latvian: MS-H Vaccine satur dzīvu, novājinātu Mycoplasma synoviae celmu.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu MS-H Vaccine właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par MS-H Vaccine lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Polish: MS-H Vaccine to szczepionka stosowana u kurcząt od 5. tygodnia życia w celu ochrony przed zakażeniem Mycoplasma synoviae.
Latvian: MS-H Vaccine ir vakcīna, ko lieto cāļiem no piecu nedēļu vecuma, lai aizsargātu tos no Mycoplasma synoviae.
Polish: Bakteria ta wywołuje zakażenia u ptaków, najczęściej w płucach i workach powietrznych - specjalnych workach w organizmach ptaków, w których podczas oddychania przechowywane jest powietrze.
Latvian: Šī baktērija izraisa infekcijas putniem, un tā parasti lokalizējas plaušās un gaisa maisosīpašos maisos putna organismā, kuros elpošanas laikā tiek turēts gaiss.
Polish: Zakażenie Mycoplasma synoviae może powodować trudności w oddychaniu i jest także przyczyną słabej jakości skorupy jaj ptaków.
Latvian: Infekcija ar Mycoplasma synoviae var apgrūtināt elpošanu un tiek saistīta arī ar olu čaumalu sliktu kvalitāti.
Polish: Co to jest produkt MS-H Vaccine i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir MS-H Vaccine un kāpēc tās lieto?
Polish: Badania laboratoryjne obejmowały model prowokowanego zakażenia Mycoplasma synoviae oraz badanie dotyczące oceny wpływu szczepienia na nieprawidłowości budowy skorupy jaja.
Latvian: Laboratoriju pētījumos bija iekļauts Mycoplasma synoviae infekcijas recidīva modelis, kā arī pētījums, kurā aplūkoja vakcīnas ietekmi uz olu čaumalu patoloģiju.
Polish: Szczepionka MS-H Vaccine jest stosowana u młodych kurcząt mających nieść jaja na przyszłe brojlery (na mięso) i u niosek (do produkcji jaj) w celu zmniejszenia zmian chorobowych w workach powietrznych i zmniejszenia liczby jaj z nieprawidłowo wytworzoną skorupą.
Latvian: MS-H Vaccine lieto jauniem cāļiem, kas paredzēti olu ražošanai, kas kļūs par broileriem (gaļai) un par dējējvistām (olu dēšanai), lai mazinātu gaisa maisu bojājumus un to olu skaitu, kurām ir patoloģiski izveidotas čaumalas.
Polish: Po podaniu szczepionki MS-H Vaccine kurczętom układ odpornościowy rozpoznaje osłabiony szczep jako obcy i wytwarza przeciwciała przeciwko niemu.
Latvian: Kad MS-H Vaccine tiek lietota cāļiem, imūnsistēma atpazīst novājināto celmu kā „svešu" un izstrādā aizsardzību pret to.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że produkt MS-H Vaccine zmniejsza uszkodzenia worków powietrznych i liczbę jaj z nieprawidłowo wytworzoną skorupą.
Latvian: Laboratoriju pētījumos tika uzrādīts, ka MS-H Vaccine mazināja gaisa maisu bojājumus un tādu olu skaitu, kurām ir patoloģiski izveidotas čaumalas.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem MS-H Vaccine właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar MS-H Vaccine dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu MS-H Vaccine?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot MS-H Vaccine?
Polish: W badaniu terenowym obserwowano zaszczepione kurczęta po przeniesieniu ich do stada, w którym w przeszłości występowało zakażenie Mycoplasma synoviae.
Latvian: Lauka pētījumā tika aplūkots, kā vakcinētie cāļi barojās, kad tie tika pārvietoti uz tādu putnu baru, kuriem ir bijusi Mycoplasma synoviae infekcija.
Polish: Jak działa produkt MS-H Vaccine?
Latvian: Kā darbojas MS-H Vaccine?
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso czy mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā.
Polish: Produkt MS-H Vaccine jest dostępny w postaci kropel do oczu, które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Latvian: MS-H Vaccine ir pieejamas kā acu pilieni, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Polish: Należy zaszczepić całe stado w tym samym czasie.
Latvian: Vienlaikus ir jāvakcinē visi bara putni.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu MS-H Vaccine zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija MS-H Vaccine priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Nie stwierdzono działań niepożądanych po szczepieniu.
Latvian: Vakcīnai nav zināmu blakusparādību.
Polish: W przyszłości, w razie ponownego zetknięcia się zwierząt z Mycoplasma synoviae, układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć odpowiedź.
Latvian: Turpmāk imūnsistēma spēs ātrāk reaģēt, ja dzīvnieki tiks pakļauti Mycoplasma synoviae iedarbībai.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt MS-H Vaccine?
Latvian: Kāpēc MS-H Vaccine tika apstiprinātas?
Polish: Jak stosować produkt MS-H Vaccine?
Latvian: Kā lieto MS-H Vaccine?
Polish: (lusutrombopag)
Latvian: (luzutrombopags)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Mulpleo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Latvian: Sīkāka informācija par Mulpleo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Mulpleo są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Mulpleo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: Mulpleo jest dostępny w postaci tabletek 3 mg.
Latvian: Mulpleo ir pieejamas kā 3 mg tabletes.
Polish: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Latvian: Mulpleo0F (luzutrombopags) EMA/553072/2019
Polish: 1 ek wcześniej znany pod nazwą Lusutrombopag Shionogi.
Latvian: 1 Iepriekšējais nosaukums - Lusutrombopag Shionogi.
Polish: Podobne objawy wystąpiły u osób przyjmujących placebo.
Latvian: Līdzīgu iedarbību novēroja pacientiem, kuri lietoja placebo.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Mulpleo
Latvian: Cita informācija par Mulpleo
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mulpleo
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mulpleo lietošanu?
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Mulpleo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu w UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Mulpleo, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Mulpleo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Mulpleo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: Lek Mulpleo otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 18 lutego 2019 r.
Latvian: 2019 gada 18. februārī Mulpleo saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Polish: Mulpleo jest lekiem stosowanym w zapobieganiu nadmiernemu krwawieniu u osób dorosłych z małopłytkowością spowodowaną przewlekłą chorobą wątroby.
Latvian: Mulpleo ir zāles, ko lieto, lai novērstu pārmērīgu asiņošanu pieaugušajiem ar trombocitopēniju, ko izraisījusi ilgstoša aknu slimība.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Mulpleo znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Latvian: Papildu informāciju par Mulpleo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Polish: Lek jest przeznaczony do stosowania u pacjentów poddawanych zabiegom inwazyjnym (zabieg medyczny związany z rozcięciem lub nakłuciem skóry lub wprowadzaniem narzędzi do wnętrza organizmu).
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas pacientiem, kuriem veic invazīvu procedūru (medicīnisku procedūru, kuras laikā izdara griezumu ādā vai to pārdur, vai arī ievada ķermenī medicīniskus instrumentus).
Polish: Działania niepożądane obserwowane w badaniach z udziałem pacjentów przyjmujących lek Mulpleo to: bóle głowy, nudności (mdłości), zakrzepica żyły wrotnej („zatkanie" naczynia, którym krew płynie z jelit do wątroby) oraz wysypka.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības, kas radās pētījumos ar pacientiem, kuri lietoja Mulpleo, bija galvassāpes, slikta dūša (nelabums), vārtu vēnas tromboze (asinsvada, kas transportē asinis no zarnām uz aknām, blokāde) un izsitumi.
Polish: W pierwszym z tych badań, przeprowadzonym na grupie 96 osób dorosłych, stwierdzono, że 79% pacjentów przyjmujących Mulpleo nie wymagało przetoczenia płytek krwi przed zabiegiem, natomiast w grupie otrzymującej placebo (leczenie pozorowane) takich pacjentów było 13%.
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 96 pieaugušos, konstatēja, ka 79 % pacientu, kuri lietoja Mulpleo, pirms procedūras nebija nepieciešama trombocītu transfūzija salīdzinājumā ar 13 % pacientu, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Polish: Lusutrombopag, substancja czynna leku Mulpleo, przyłącza się do tych samych receptorów co trombopoetyna, pomagając w ten sposób w zwiększeniu liczby płytek krwi.
Latvian: Mulpleo aktīvā viela luzutrombopags piesaistās tiem pašiem receptoriem kā trombopoetīns, palīdzot palielināt trombocītu skaitu.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Mulpleo jest lusutrombopag.
Latvian: Mulpleo satur aktīvo vielu luzutrombopagu.
Polish: Stosowanie leku Mulpleo należy rozpoczynać co najmniej 8 dni przed planowanym zabiegiem.
Latvian: Ārstēšana ar Mulpleo ir jāsāk vismaz 8 dienas pirms procedūras, un ieteicamā deva ir 1 tablete dienā septiņas dienas.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 215 osób dorosłych odsetek pacjentów niewymagających przetoczenia płytek krwi przed zabiegiem wyniósł 65% wśród przyjmujących Mulpleo i 29% wśród przyjmujących placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 215 pieaugušie, konstatēja, ka 65 % pacientu, kuri lietoja Mulpleo, pirms procedūras nebija nepieciešama trombocītu transfūzija salīdzinājumā ar 29 % pacientu, kuri saņēma placebo.