FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionje väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovak: • glaukóm s ostrým uhlom (zvýšený tlak v oku),
Romanian: • glaucom cu unghi închis (presiune intraoculară crescută);
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú dyskinéza (nekontrolovateľné pohyby), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a neškodná zmena sfarbenia moču.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dischinezie (mişcări necontrolate), dureri musculare, diaree, greaţă şi modificarea inofensivă a culorii urinei.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Výsledkom je dlhší účinok levodopy.
Romanian: Drept urmare, levodopa rămâne activă mai mult timp.
Slovak: • závažne zníženú funkciu obličiek,
Romanian: • insuficienţă hepatică severă;
Slovak: Tablety sa majú užívať obozretne u pacientov s mierne až stredne závažne zníženou funkciou pečene alebo so závažne zníženou funkciou obličiek.
Romanian: Acestea trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată sau cu insuficienţă renală severă.
Slovak: Orion sa používa u pacientov liečených kombináciou levodopy a inhibítora dopadekarboxylázy (dva štandardné druhy liečby Parkinsonovej choroby), ktorí však na konci obdobia medzi dvoma dávkami lieku majú fluktuácie.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se utilizează la pacienţi trataţi cu o combinaţie de levodopa şi un inhibitor de dopa-decarboxilază (două tratamente standard pentru boala Parkinson), dar care prezintă „fluctuaţii" spre sfârşitul perioadei de timp dintre două doze de medicaţie.
Slovak: • feochrómcytóm (tumor nadobličky),
Romanian: • feocromocitom (o tumoare a glandei suprarenale);
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Sila lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ktorú má pacient užívať, je založená na množstve levodopy potrebnej na kontrolu symptómov.
Romanian: Concentraţia de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pe care trebuie să o utilizeze pacientul se bazează pe cantitatea de levodopa de care are nevoie pentru a-şi controla simptomele.
Slovak: sú gastrointestinálna hemorágia (krvácanie v žalúdku alebo v črevách) a angioedém (opuch pod kožou na tvári alebo končatinách).
Romanian: Printre efectele secundare grave raportate mult mai rar se numără hemoragie gastrointestinală (sângerări la nivelul intestinului) şi angioedem (umflături sub pielea de pe faţă sau membre).
Slovak: Spoločnosť uskutočnila tzv. bioekvivalenčné štúdie, aby dokázala, že pri užívaní lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sa vytvárajú v krvi rovnaké hladiny levodopy, karbidopy a entakaponu ako pri užívaní účinných látok v samostatných tabletách obsahujúcich entakapon a tabletách obsahujúcich kombináciu levodopy a karbidopy.
Romanian: Compania a desfăşurat studii de „bioechivalenţă" pentru a demonstra că administrarea Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion produce aceleaşi niveluri de levodopa, carbidopa şi entacaponă în sânge ca şi administrarea comprimatelor separate care conţin entacaponă şi combinaţia de levodopa şi carbidopa.
Slovak: Orion sa používa v prípade, ak sa tieto zmeny nedajú liečiť výhradne štandardnou kombináciou.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se utilizează atunci când aceste fluctuaţii nu pot fi tratate doar cu combinaţia standard.
Slovak: Na základe štúdií sa preukázalo, že liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je biologicky rovnocenný so samostatnými tabletami.
Romanian: Studiile au demonstrat că Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este bioechivalent cu comprimatele separate.
Slovak: Sú spojené so znížením účinku levodopy, keď pacient zažíva náhle zmeny striedania schopnosti pohybu s problémom hýbať sa.
Romanian: Acestea sunt asociate cu o reducere a efectului levodopa, când pacientul prezintă treceri bruşte de la starea „activă", când se poate mişca, la starea „inactivă", când are dificultăţi de deplasare.
Slovak: Spoločnosť použila na podporu používania lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion niektoré údaje o lieku Comtess/Comtan a predložila údaje z publikovanej literatúry o levodope a karbidope.
Romanian: Compania a utilizat o parte din datele referitoare la Comtess/Comtan pentru a justifica utilizarea Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion şi a prezentat date din literatura de specialitate publicată pentru levodopa şi carbidopa.
Slovak: Orion obsahuje jednu úplnú dávku levodopy v siedmich silách so zodpovedajúcimi množstvami karbidopy a entakaponu na zlepšenie účinnosti lieku.
Romanian: Fiecare comprimat de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion conţine o doză completă de levodopa, în şapte concentraţii, cu cantităţile corespunzătoare de carbidopa şi entacaponă pentru a-i spori eficacitatea.
Slovak: Orion sa nesmie užívať spolu s ďalšími liekmi, ktoré patria do skupiny tzv. inhibítorov monoamínooxidázy (druh antidepresív).
Romanian: Este contraindicată utilizarea Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion în asociere cu alte medicamente din clasa „inhibitorilor de monoaminoxidază" (un tip de antidepresive).
Slovak: Orion je liek, ktorý obsahuje tri účinné látky: levodopu, karbidopu a entakapon.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este un medicament care conţine trei substanţe active: levodopa, carbidopa şi entacaponă.
Slovak: Orion sa používa na liečbu dospelých s Parkinsonovou chorobou.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu boala Parkinson.
Slovak: Orion pôsobia tak, aby obnovili hladiny dopamínu v častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu.
Romanian: Toate substanţele active din Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion acţionează pentru restabilirea nivelurilor de dopamină în zonele creierului care controlează mişcarea şi coordonarea.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť levodopa/karbidopa/entakapon
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului levodopa/carbidopa/entacaponă
Slovak: Liek sa nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na levodopu, karbidopu, entakapon alebo na inú zložku lieku.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la levodopa, carbidopa, entacaponă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovak: Orion sa majú užívať celé s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Comprimatele de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie luate întregi, cu sau fără alimente.
Slovak: Orion na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 august 2011.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Romanian: Alte informaţii despre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Slovak: Aký prínos preukázal liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pe parcursul studiilor?
Slovak: Prečo bol liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Romanian: Nu sunt disponibile niciun fel de date.
Slovak: Čo je Corbilta a na čo sa používa
Romanian: Ce este Corbilta şi pentru ce se utilizează
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. jún 2018
Romanian: Data primei autorizări: 11 Noiembrie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 8 iunie 2018
Slovak: Pamätajte, že Corbilta môže tieto reakcie zhoršiť.
Romanian: Trebuie să ştiţi că Corbilta poate înrăutăţi acest tip de reacţii.
Slovak: Skúsenosti s používaním lieku Corbilta u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
Romanian: Experienţa cu Corbilta la pacienţii cu vârste mai mici de 18 ani este limitată.
Slovak: Váš lekár vám presne povie, koľko tabliet lieku Corbilta máte užiť každý deň.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Corbilta trebuie să luaţi în fiecare zi.
Slovak: Corbilta sa nesmie používať v gravidite, iba ak prospech pre matku preváži nad možným rizikom pre plod.
Romanian: Corbilta nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă se apreciază că beneficiul obţinut pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Slovak: Preto môže byť predovšetkým u pacientov s dyskinézami nevyhnutné znížiť dávku levodopy o 10-30% počas prvých dní až prvých týždňov po začatí liečby liekom Corbilta.
Romanian: De aceea, în special la pacienţii cu diskinezie, poate apărea necesitatea reducerii dozei de levodopa cu 10-30% în perioada primelor câteva zile, mergând până la primele câteva săptămâni, după iniţierea tratamentului cu Corbilta.
Slovak: Corbilta môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Corbilta poate avea o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovak: U niektorých pacientov sa Corbilta nemusí dobre vstrebať, ak sa užije počas alebo krátko po požití potravy bohatej na bielkoviny (takými sú mäso, ryby, mliečne výrobky, semená a orechy).
Romanian: La unii pacienţi, este posibil ca Corbilta să nu fie bine absorbit dacă este luat odată cu sau la scurt timp după consumarea unor alimente bogate în proteine (precum carne, peşte, produse lactate, seminţe şi fructe oleaginoase).
Slovak: Preto neužívajte Corbilta a doplnky výživy s obsahom železa v tom istom čase.
Romanian: De aceea, nu luaţi Corbilta şi suplimente de fier în acelaşi timp.
Slovak: Corbilta možno užiť s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Corbilta poate fi luat cu sau fără alimente.
Slovak: Corbilta s jedlom a nápojmi
Romanian: Corbilta împreună cu alimente şi băuturi și alcool
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Romanian: Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Slovak: - Všetci pacienti liečení liekom Corbilta musia byť pozorne sledovaní pre prípad vývoja mentálnych zmien, depresie so samovražednými tendenciami a iného závažného spoločensky škodlivého správania.
Romanian: - Toţi pacienţii trataţi cu Corbilta trebuie monitorizaţi cu atenţie din punctul de vedere al apariţiei modificărilor psihice, depresiei cu tendinţe suicidare şi altor comportamente antisociale severe.
Slovak: - Corbilta obsahuje sacharózu a preto pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, malabsorpcie glukózy-galaktózy alebo nedostatku sacharózy-izomaltózy nesmú tento liek užívať.
Romanian: - Corbilta conţine zahăr, de aceea pacienţii care prezintă probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie de glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovak: Ako vyzerá Corbilta a obsah balenia
Romanian: Cum arată Corbilta şi conţinutul ambalajului
Slovak: Pacienti užívajúci tieto lieky s liekom Corbilta musia byť pozorne sledovaní pre prípad straty terapeutickej odpovede.
Romanian: Pacienţii care iau aceste medicamente împreună cu Corbilta trebuie să fie observaţi îndeaproape pentru detectarea scăderii răspunsului terapeutic.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo vaša rodina/opatrovateľ zaznamenáte, že sa u vás rozvíjajú príznaky podobné závislosti, ktoré vedú k túžbe po vysokých dávkach lieku Corbilta a iných liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby.
Romanian: Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau familia/persoana care vă are în grijă, observă că dezvoltați simptome asemănătoare dependenței care duc la dorința în exces de doze mari de Corbilta și de alte medicamente utilizate pentru tratarea bolii Parkinson.
Slovak: Doteraz sa nevyskytli známky interakcií ktoré by zamedzili súčasnému používaniu štandardných antiparkinsoník a lieku Corbilta.
Romanian: Până în prezent nu există indicii ale unor interacţiuni care să contraindice utilizarea concomitentă a medicaţiei antiparkinsoniene standard şi a Corbilta.
Slovak: - Corbilta môže vyvolať ortostatickú hypotenziu.
Romanian: - Corbilta poate induce hipotensiune ortostatică.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Corbilta
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luaţi Corbilta
Slovak: V takom prípade nesmiete viesť vozidlá, obsluhovať stroje alebo používať nástroje (pozri tiež časť 'Vedenie vozidiel a obsluha strojov') - všimnete si, že sa po začatí užívania lieku Corbilta objavia alebo zhoršia nekontrolované pohyby.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi instrumente sau utilaje (vezi şi secţiunea „Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor") - observaţi că apar sau se accentuează mişcările necontrolate, după ce începeţi să luaţi Corbilta.
Slovak: Corbilta sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby.
Romanian: Corbilta este utilizat pentru tratarea bolii Parkinson.
Slovak: Corbilta musí zabezpečiť buď rovnaké alebo mierne vyššie (5-10%) dávky levodopy.
Romanian: Doza iniţială de Corbilta trebuie să furnizeze aceeaşi cantitate de levodopa sau o cantitate cu puţin mai mare (5-10 %).
Slovak: Účinky lieku Corbilta sa môžu určitými liekmi oslabiť.
Romanian: Efectele Corbilta pot fi micşorate de anumite medicamente.
Slovak: - U pacientov, u ktorých sa vyskytne progredujúca anorexia, asténia a pokles telesnej hmotnosti v pomerne krátkom čase, sa má zvážiť vyhodnotenie celkového stavu lekárom, vrátane funkcie pečene.
Romanian: La pacienţii care prezintă anorexie progresivă, astenie şi scădere în greutate într-o perioadă de timp relativ scurtă, trebuie avută în vedere o evaluare medicală generală, inclusiv a funcţiei hepatice.
Slovak: - Ak sa vyžaduje celková anestéza, v liečbe liekom Corbilta je možné pokračovať kým je pacientovi dovolené perorálne prijímať tekutiny a lieky.
Romanian: - Dacă este necesară anestezia generală, tratamentul cu Corbilta poate fi continuat atâta timp cât pacientului i se poate permite, în continuare, să ia lichide şi medicamente pe cale orală.
Slovak: Príbalový leták sa zodpovedajúcim spôsobom aktualizuje.
Romanian: Prospectul pentru pacienți a fost actualizat în concordanță.
Slovak: Hodnoty denného "ON time" (obdobie stavu mobility) s entakaponom a bez neho boli zaznamenané pacientami v ich domácich denníkoch.
Romanian: Perioada ON zilnică, cu şi fără entacaponă, a fost înregistrată de pacienţi în jurnalele de studiu.
Slovak: Vždy dodržujte odstup aspoň jednej hodiny medzi tabletami lieku Corbilta, aby ste predišli možným vedľajším účinkom.
Romanian: Lăsaţi întotdeauna un interval de o oră între comprimatele de Corbilta, pentru a evita posibilele reacţii adverse.
Slovak: Preto sa Corbilta a prípravky s obsahom železa musia užívať s rozdielom aspoň 2-3 hodín (pozri časť 4.8).
Romanian: De aceea, se recomandă administrarea Corbilta şi a preparatelor de fier la un interval de cel puţin 2-3 ore (vezi pct.
Slovak: Keďže levodopa súťaží s určitými aminokyselinami, absorpcia lieku Corbilta môže byť znížená u niektorých pacientov s výživou s vysokým obsahom proteínov.
Romanian: Întrucât levodopa intră în competiţie cu anumiţi aminoacizi, absorbţia Corbilta poate fi stânjenită la unii pacienţi care au o dietă hiperproteică.
Slovak: Pri použití lieku Corbilta sa môže objaviť závažná hepatitída s prevažne cholestatickým charakterom, rabdomyolýza a neuroleptický malígny syndróm, hoci z údajov klinických štúdií neboli identifikované žiadne prípady.
Romanian: În cazul Corbilta pot apărea hepatita gravă cu caracteristici predominant colestatice, rabdomioliza şi sindromul neuroleptic malign, deşi nu au fost identificate cazuri în datele provenite din studiile clinice.
Slovak: Kvôli afinite entakaponu k cytochrómu P450 2C9 in vitro (pozri časť 5.2) môže Corbilta potenciálne ovplyvňovať liečivá, ktorých metabolizmus závisí od tohto izoenzýmu, ako je S-warfarín.
Romanian: Datorită afinităţii entacaponei faţă de citocromul P450 2C9 în condiţii in vitro (vezi pct. 5.2), Corbilta are potenţialul de a interfera cu substanţele active a căror metabolizare este dependentă de această izoenzimă, precum S-warfarina.
Slovak: Preto sa Corbilta musí podávať opatrne pacientom užívajúcich iné lieky, ktoré môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
Romanian: Prin urmare, administrarea Corbilta trebuie făcută cu grijă la acei pacienţi care iau şi alte medicamente ce pot cauza hipotensiune ortostatică.
Slovak: Preto sa odporúča kontrolovať INR, keď sa Corbilta začína podávať pacientom užívajúcim warfarín.
Romanian: Astfel, se recomandă verificarea INR în cazul iniţierii tratamentului cu Corbilta la pacienţii care primesc warfarină.
Slovak: Pri súčasnom používaní týchto liekov a lieku Corbilta sa však musí postupovať opatrne (pozri časti 4.3 a 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, trebuie adoptată o atitudine precaută în cazul utilizării acestor medicamente în mod concomitent cu Corbilta (vezi pct. 4.3 şi pct. 4.4).
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre karbidopa/entakapon/levodopa je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho karbidopa/entakapon/levodopa je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru carbidopa/entacaponă/levodopa, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin carbidopa/entacaponă/levodopa este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Slovak: Metabolizmus entakaponu je spomalený u pacientov s miernou až stredne ťažkoou poruchou funkcie pečene (stupnica Child-Pugh, trieda A a B) a to vedie k zvýšeniu koncentrácie entakaponu v plazme počas fázy absorpcie a eliminácie (pozri časti 4.2 a 4.3).
Romanian: Metabolizarea entacaponei este încetinită la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh clasa A şi B), ceea ce conduce la o creştere a concentraţiei plasmatice de entacaponă, atât în faza de absorbţie cât şi în cea de eliminare (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
Slovak: Corbilta môže zvyšovať účinky a vedľajšie účinky určitých liekov.
Romanian: Corbilta poate spori efectele anumitor medicamente, precum şi efectele secundare ale acestora.
Slovak: Corbilta obsahuje sacharózu
Romanian: Corbilta conține zahăr
Slovak: Je však možné, že bude nutné zvážiť dlhšie dávkovacie intervaly lieku Corbilta u pacientov, ktorí dostávajú dialyzačnú liečbu (pozri časť 4.2).
Romanian: Cu toate acestea, poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Corbilta la pacienţii dializaţi (vezi pct. 4.2).
Slovak: Čo Corbilta obsahuje
Romanian: Ce conţine Corbilta
Slovak: Ak je liečba liekom Corbilta (levodopa/karbidopa/entakapon) prerušená a pacient je prevedený na liečbu s levodopou/inhibítorom DDK bez podania entakaponu, je nevyhnutné upraviť dávkovanie iných antiparkinsoník, predovšetkým levodopy, aby sa dosiahla dostatočná úroveň kontroly symptómov parkinsonizmu.
Romanian: În cazul în care tratamentul cu Corbilta (levodopa/ carbidopa/ entacaponă) este întrerupt şi pacientul este trecut pe un tratament cu levodopa/inhibitor DDC fără entacaponă, este necesară ajustarea dozei celorlalte tratamente anti-parkinsoniene, în special a levodopa, pentru a obţine un nivel suficient de control al simptomelor parkinsoniene.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časti 4.4 a 4.8, sa aktualizuje, aby sa doplnil syndróm dopamínovej dysregulácie (DDS) s frekvenciou „neznáme" a aby sa v časti 4.8 pridalo ďalšie vysvetlenie týkajúce sa DDS, aby sa zvýšila informovanosť o patológii a aby sa k nej pridalo upozornenie.
Romanian: Secțiunile 4.4 și 4.8 au fost actualizate pentru a adăuga Sindromul de Dereglare a Dopaminei (SDD) cu frecvență "necunoscută" și pentru a adăuga explicații suplimentare în ceea ce privește SDD la secțiunea 4.8 pentru a crește atenția și înțelegerea asupra patologiei și de a adăuga o atenționare la secțiunea 4.4 pentru a recomanda precauții relevante.
Slovak: (napr. fenelzín, tranylcypromín).
Romanian: B) (de exemplu, fenelzină, tranilcipromină).
Slovak: Ak sa to považuje za nutné, náhradu lieku Corbilta levodopou a inhibítorom DDK bez entakaponu alebo inej dopaminergnej liečby je treba previesť pomaly a zvýšenie dávky levodopy môže byť nevyhnutné.
Romanian: Dacă se consideră necesar acest lucru, înlocuirea tratamentului cu Corbilta cu cel cu levodopa şi inhibitor DDC, fără entacaponă sau alt tratament dopaminergic, trebuie introdusă încet, putând fi necesară o creştere a dozei de levodopa.
Slovak: Ak zabudnete užiť Corbilta
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Corbilta
Slovak: Avšak po skombinovaní karbidopy a levodopy je absorpcia levodopy podobná medzi staršími ľuďmi a mladšími ľuďmi, ale AUC hodnoty sú stále 1,5-krát vyššie u starších ľudí, a to kvôli zníženej aktivite DDK a nižšiemu klírens vzhľadom na vek.
Romanian: Pe de altă parte, în cazul administrării combinate a carbidopa cu levodopa, absorbţia levodopa este similară la vârstnice şi la cei tineri, dar ASC rămâne de 1,5 ori mai mare la vârstnici datorită scăderii, odată cu vârsta, a activităţii DDC şi a clearance-ului.
Slovak: Preto sa použitie Corbilta u detí alebo dospievajúcich neodporúča.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Corbilta la copii sau adolescenti.
Slovak: Ak užijete viac Corbilty, ako máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult Corbilta decât trebuie
Slovak: Ak sa vyžaduje podanie vyšších dávok levodopy, musí sa zvážiť zvýšenie frekvencie dávok a/alebo použitie alternatívnej sily lieku Corbilta v rámci odporúčaní pre dávku.
Romanian: În cazul în care este necesară o cantitate mai mare de levodopa, trebuie luată în considerare o creştere a frecvenţei administrărilor şi/sau utilizarea unui alt dozaj al Corbilta, în limita recomandărilor de dozare.
Slovak: - Súčasné podávanie lieku Corbilta s neselektívnymi inhibítormi monoamínooxidázy (MAO-A a
Romanian: - Coadministrarea de Corbilta cu inhibitorii neselectivi de monoamin-oxidază (MAO-A şi MAO
Slovak: Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Romanian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Slovak: Distribučný objem levodopy (Vd 0,36-1,6 l/kg) a entakaponu (Vdss 0,27 l/kg), je pomerne malý, zatiaľ čo pre karbidopu nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Romanian: Volumul de distribuţie are valori moderat scăzute atât pentru levodopa (Vd 0,36 - 1,6 l/kg) cât şi pentru entacaponă (Vdss 0,27 l/kg), în timp ce referitor la carbidopa nu există date disponibile.
Slovak: Corbilta obsahuje tri liečivá (levodopa, karbidopa a entakapon) v jednej filmom obalenej tablete.
Romanian: Corbilta conţine trei substanţe active (levodopa, carbidopa şi entacaponă) în interiorul unui comprimat filmat.