FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss stellte fest, dass Eurartesim die Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation für die Behandlung der P. falciparum-Malaria erfüllt, indem es eine neue alternative Artemisinin-Kombinationstherapie mit zwei Wirkstoffen, die auf unterschiedliche Weise wirken, bietet.
Slovak: Výbor poukázal na to, že liek Eurartesim spĺňa odporúčania Svetovej zdravotníckej organizácie pre liečbu malárie spôsobenej parazitom P. falciparum, keďže predstavuje novú alternatívu kombinovanej liečby artemisínom, v ktorej sa používajú dve účinné látky účinkujúce každá iným spôsobom.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Eurartesim ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Eurartesim?
German: Eurartesim ist ein Arzneimittel gegen Malaria, das die Wirkstoffe Piperaquintetraphosphat und Artenimol enthält.
Slovak: Eurartesim je liek proti malárii, ktorý obsahuje účinné látky tetrafosfátpiperachin a artenimol.
German: In der zweiten Studie wurde Eurartesim bei 1 553 Kindern mit einem anderen Arzneimittel, das Artemether und Lumefantrin enthielt, verglichen.
Slovak: V druhej štúdii sa liek Eurartesim porovnával v prípade 1 553 detí s iným liekom proti malárii, ktorý obsahoval artemeter a lumefantrín.
German: Die Wirkstoffe in Eurartesim, Piperaquinetetraphosphat und Artenimol, sind Antimalariamittel, die den Parasiten P. falciparum abtöten.
Slovak: Účinné látky lieku Eurartesim, tetrafosfátpiperachin a artenimol, sú lieky proti malárii, ktoré zabíjajú parazita P. falciparum.
German: Eurartesim wurde in zwei Hauptstudien bei Patienten mit unkomplizierter P. falciparum-Malaria untersucht.
Slovak: Liek Eurartesim sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách na pacientoch s nekomplikovanou maláriou spôsobenou parazitom P. falciparum.
German: Es ist zwar nicht abschließend geklärt, wie diese den Parasiten abtötet, doch es wird angenommen, dass sie die Zellmembran des Parasiten schädigt.
Slovak: Hoci presný spôsob, akým látka parazita usmrcuje, nie je úplne známy, predpokladá sa, že poškodzuje membránu parazita.
German: Das Unternehmen, das Eurartesim in Verkehr bringt, wird allen Ärzten, von denen angenommen wird, dass sie Eurartesim verordnen oder verwenden werden, ein Schulungspaket mit wichtigen Informationen zur korrekten Anwendung des Arzneimittels zur Verfügung stellen.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Eurartesim na trh, zabezpečí, aby všetci lekári, ktorí budú pravdepodobne predpisovať alebo používať liek Eurartesim, dostali vzdelávací balíček obsahujúci informácie o správnom používaní lieku vrátane zoznamu liekov, s ktorými sa liek Eurartesim nesmie podávať, aby sa znížilo riziko predĺženia intervalu QTc.
German: Warum wurde Eurartesim zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Eurartesim povolený?
German: Der CHMP war der Ansicht, dass sich Eurartesim bei der Behandlung von unkomplizierter P. falciparumMalaria als wirksam erwiesen hatte und die Nebenwirkungen denen von vergleichbaren Arzneimitteln ähnlich waren.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že sa preukázala účinnosť lieku Eurartesim pri liečbe nekomplikovanej malárie spôsobenej parazitom P. falciparum, pričom jeho vedľajšie účinky boli podobné ako vedľajšie účinky porovnávacích liekov.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Eurartesim berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Eurartesim sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Eurartesim, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden ebenfalls in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli takisto zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktorými sa majú riadiť zdravotnícki odborníci a pacienti na dosiahnutie bezpečného a účinného používania lieku Eurartesim.
German: Welches Risiko ist mit Eurartesim verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Eurartesim?
German: Wie wurde Eurartesim untersucht?
Slovak: Ako bol liek Eurartesim skúmaný?
German: Es wurde gezeigt, dass Eurartesim in der Behandlung von unkomplizierter P. falciparum-Malaria wirksam war.
Slovak: Ukázalo sa, že liek Eurartesim je účinný pri liečbe nekomplikovanej malárie spôsobenej parazitom P. falciparum.
German: Was ist Eurartesim?
Slovak: Čo je liek Eurartesim?
German: Wofür wird Eurartesim angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Eurartesim používa?
German: „Unkompliziert" bedeutet, dass die Erkrankung keine schweren, lebensbedrohlichen Symptome hervorruft.
Slovak: Liek Eurartesim sa používa na liečbu nekomplikovanej malárie spôsobenej parazitom Plasmodium falciparum . Nekomplikovaný znamená, že ochorenie sa neprejavuje závažnými, život ohrozujúcimi symptómami.
German: Hunde (trächtige Hündinnen)
Slovak: Psy (gravidné suky)
German: Zweite Impfung: 1 bis 2 Wochen vor dem erwarteten Geburtstermin.
Slovak: Druhá injekcia: 1 - 2 týždne pred očakávaným pôrodom.
German: Im Kühlschrank lagern (2 ºC bis 8 ºC).
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8° C).
German: Datum der Erstzulassung 26.03.2001 Datum der letzten Verlängerung: 18.04.2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 18.04.2006
German: Polyoxyethylenfettsäuren Äther von Fettalkoholen und von Polyolen Triethanolamin
Slovak: Polyxyetylénové mastné kyseliny Éter mastných alkoholov a polyólov Trietanolamín
German: Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
German: Diese Reaktionen klingen normalerweise innerhalb einer Woche wieder ab. Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich.
Slovak: Tieto reakcie vymiznú zvyčajne do 1 týždňa.
German: Lyophilisat: weißes Pellet.
Slovak: Lyofilizát: biela peleta.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
German: Für den Anwender:
Slovak: Používateľovi:
German: Nach Verabreichung mehrerer Dosen des Impfstoffs wurden keine anderen als die unter „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Slovak: Po niekoľko násobnom predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré sú uvedené v časti
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 24 mesiacov.
German: Wiederholungsimpfung: während jeder Trächtigkeit nach demselben Impfschema.
Slovak: Revakcinácia: počas každej gravidity, podľa rovnakej schémy.
German: Lösungsmittel: homogene weiße Emulsion.
Slovak: Riedidlo: homogénna biela emulzia.
German: Um eine Immunität auf die Welpen zu übertragen, ist eine ausreichende Aufnahme von Kolostrum erforderlich.
Slovak: K tomu, aby bola poskytnutá imunita pre šteniatka, sa odporúča dostatočný príjem kolostra.
German: Inkompatibilitäten;
Slovak: Inkompatibility:
German: Erste Impfung: Entweder während der Läufigkeit oder 7 bis 10 Tage nach dem angenommenen Deckzeitpunkt.
Slovak: Počas ruje alebo 7 - 10 dní po predpokladanom spárení.
German: Dieser Impfstoff ist speziell während der Trächtigkeit angezeigt.
Slovak: Táto vakcína je špecificky indikovaná počas gravidity.
German: Nach Rekonstitution des Lyophilisats mit dem Lösungsmittel ist 1 Dosis (1 ml) des Impfstoffs gemäß dem folgenden Impfschema subkutan zu verabreichen:
Slovak: Po zriedení lyofilizátu s riedidlom, aplikovať subkutánne jednu dávku vakcíny (1 ml), podľa nasledujúcej schémy:
German: Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst geringer Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, dokonca až stratu prsta.
German: Caseinhydrolysat
Slovak: Kazeín hydrolyzát
German: Gereinigter Subunit-Impfstoff zur aktiven Immunisierung trächtiger Hündinnen, um eine passive Immunität der Welpen gegen die durch das Herpesvirus verursachte Sterblichkeit der Neugeborenen hervorzurufen.
Slovak: Purifikovaná subjednotková vakcína na aktívnu imunizáciu gravidných súk, pre navodenie pasívnej imunity u šteniat proti fatálnemu neonatálnemu ochoreniu vyvolanému herpesvírusom.
German: Dünnflüssiges Paraffin
Slovak: Ľahký tekutý parafín
German: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, FRANKREICH
Slovak: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francúzsko
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovak: 224, 8 až 244,1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
German: 254, Avenue Marcel Mérieux
Slovak: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007
German: Die Impfung selbst kann häufig eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle verursachen.
Slovak: Aplikácia vakcíny môže obyčajne spôsobiť v mieste vpichu prechodný opuch.
German: Typ I Glasflasche mit 1 Dosis des Lyophilisats und Glasflasche mit 1 ml des Lösungsmittels.
Slovak: Sklenená liekovka (sklo typ I) obsahujúca 1 dávku lyofilizátu a sklenená liekovka (sklo typ I) obsahujúca 1 ml riedidla.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verwenden.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení: spotrebovať ihneď.
German: Packungen mit 2x1 Flasche, 2x10 Flaschen und mit 2x50 Flaschen.
Slovak: Balenie: 2 x 1 liekovka, 2 x 10 liekoviek a 2 x 50 liekoviek.
German: Aktive Immunisierung von Hündinnen, um bei Welpen durch passive Immunität Mortalität, klinische Erkrankung und Läsionen, die durch Infektionen mit dem caninen Herpesvirus in den ersten Lebenstagen hervorgerufen werden, zu verhindern.
Slovak: Aktívna imunizácia gravidných súk za účelom prevencie mortality, klinických príznakov a lézií u šteniat spôsobených infekciou herpesvírusom psov v prvých dňoch života cez pasívnu imunitu.
German: Die Flaschen sind mit einem Butylelastomer-Verschluss und einer Aluminiumkappe versehen.
Slovak: Liekovky sú uzavreté zátkou (butyl elastomer) a hliníkovým uzáverom.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodnenie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem riedidla dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
German: EU/2/01/029/001 10 Dosen: Lyophilisat (10 Flaschen) + Lösungsmittel (10 Flaschen) EU/2/01/029/002 50 Dosen: Lyophilisat (50 Flaschen) + Lösungsmittel (50 Flaschen) EU/2/01/029/003 1 Dosis: Lyophilisat (1 Flasche) + Lösungsmittel (1 Flasche)
Slovak: EU/2/01/029/003 1 dávka: lyofilizát (1 liekovka)
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion.
Slovak: Lyofilizát a riedidlo na prípravu emulzie na injekčné použitie.
German: Pharmazeutische Gruppe: Inaktivierte virale Impfstoffe ATCvet-Code: QI07AA06
Slovak: ATCvet kód: QI07AA06
German: Kollagenhydrolysat
Slovak: Kolagén hydrolyzát NaCl
German: NAMEUND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
German: Diese sind allerdings selten und sollten entsprechend symptomatisch behandelt werden.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
German: Nach Rekonstitution sofortverwenden.
Slovak: Po nariedení použiť ihneď.
German: Der Schutz der Hündin gegen eine Infektion wurde für diesen Impfstoff nicht untersucht.
Slovak: Ako výsledok infekcie CHV môže u súk dôjsť k potratu a predčasnému pôrodu, ochrana súk proti infekcii nebola pre túto vakcínu preskúmaná.
German: 1 Dosis: Lyophilisat (1 Flasche) + Lösungsmittel (1 Flasche) 10 Dosen: Lyophilisat (10 Flaschen + Lösungsmittel (10 Flaschen) 50 Dosen: Lyophilisat (50 Flaschen) + Lösungsmittel (50 Flaschen)
Slovak: + riedidlo (10 liekoviek) 50 dávok: lyofilizát (50 liekoviek)
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren sofort verbrauchen.
Slovak: Spotrebovať ihneď po nariedení.
German: Eurican Herpes 205 Lösungsmittel.
Slovak: Eurican Herpes 205 riedidlo
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Používateľovi:
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK)
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKREICH
Slovak: Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest Francúzsko
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest FRANKREICH
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francúzsko
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po "EXP".
German: Jede Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: Canines Herpesvirus (Stamm F205) Antigene....0,3 bis 1,75 µg* * in µg des gB Glykoproteins
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Herpesvírus psov (kmeň F205) antigény ................
German: Aussehen des rekonstituierten Impfstoffs: milchig weiße Emulsion
Slovak: Riedidlo: homogénna biela emulzia
German: Das Lyophilisat ist aseptisch mit dem beigefügten Lösungsmittel zu rekonstituieren.
Slovak: Aseptickým spôsobom zrieďte obsah lyofilizátu s riedidlom dodávaným s touto vakcínou.
German: Dünnflüssiges Paraffin ................................................................................................ 224,8 bis 244,1 mg Lyophilisat: weißes Pellet.
Slovak: 224,8 až 244,1 mg Lyofilizát: biela peleta
German: Subkutane Anwendung.
Slovak: Subkutánne.
German: Eurican Herpes 205, Lyophilisat zur Injektion
Slovak: Eurican Herpes 205 lyofilizát na injekčné použitie.
German: Diese Nebenwirkung klingt normalerweise innerhalb einer Woche wieder ab.
Slovak: Tento vedľajší účinok sa obvykle stratí počas jedného týždňa.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2006 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2006
German: Die zweite Injektion erfolgt 1 bis 2 Wochen vor dem erwarteten Geburtstermin.
Slovak: Druhá injekcia sa podáva 1 až 2 týždne pred očakávaným dňom pôrodu.
German: Halten die Schmerzen nach der ärztlichen Untersuchung länger als 12 Stunden an, ist der Arzt erneut aufzusuchen.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
German: In seltenen Fällen treten Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auf, die der Behandlung bedürfen.
Slovak: Vzácne sa môžu vyskytnúť reakcie precitlivenosti (alergie), ktoré si vyžadujú liečbu.
German: Eine versehentliche Injektion kann starke Schmerzen und Schwellungen verursachen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger, und kann in seltenen Fällen zum Verlust des betroffenen Fingers führen.
Slovak: Náhodná injekcia môže spôsobiť vážnu bolesť a opuch, najmä ak došlo k vpichu do kĺbu alebo prsta - vo vzácnych prípadoch spôsobujúceho stratu prsta.
German: Bei einem Feldversuch wurde die serologische Reaktion (Produktion von Antikörpern) gemessen.
Slovak: V jednej skúške v teréne bola meraná sérologická odpoveď (tvorba protilátok).
German: Im Rahmen des anderen Feldversuchs wurde die Auswirkung der Impfung auf die Zuchtfähigkeit von Hündinnen in einem infizierten Zwinger untersucht.
Slovak: V inej skúške sa vykonala štúdia o účinku očkovania na schopnosť súk množiť sa v infikovanej svorke.
German: Im Rahmen der Studie, in der nachgewiesen werden sollte, dass die Welpen (geimpfter Hündinnen) einen Schutz vor dem Caninen Herpesvirus genießen, überlebten mehr als 80 % der Welpen geimpfter Hündinnen.
Slovak: V štúdii preukazujúcej ochranu šteniat (pochádzajúcu z očkovaných súk) pred herpesvírusom psov viac ako 80% šteniat očkovaných súk prežilo.
German: Hier wurde Eurican Herpes 205 im Vergleich zu keiner Impfung (Kontrollen) betrachtet.
Slovak: Tu bol Eurican Herpes 205 porovnávaný so stavom bez očkovania (kontroly).
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf der Etikettierung.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
German: Eurican Herpes 205 wurde in drei Laborstudien sowie zwei Feldversuchen untersucht.
Slovak: Eurican Herpes 205 bol skúmaný v troch laboratórnych štúdiách a dvoch klinických skúškach v teréne.
German: Wird das Produkt bei einer Person versehentlich injiziert, ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen, selbst wenn nur eine sehr geringe Menge injiziert wurde.
Slovak: Pri náhodnom vpichu tohto lieku sebe samému vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade vpichu len veľmi malého množstva.
German: Eurican Herpes 205 enthält Mineralöl.
Slovak: Eurican Herpes 205 obsahuje minerálny olej.
German: Eurican Herpes 205 enthält den Wirkstoff Canines Herpesvirus (Stamm F205) Antigene in einer Dosis von 0,3 bis 1,75 µg.
Slovak: Eurican Herpes 205 obsahuje účinnú látku antigény herpesvírusu psov (kmeň F205) v dávke od 0,3 do 1,75 µg.
German: Bei der letzten Studie wurde nachgewiesen, dass die Induktion (Bildung) von Antikörpern äquivalent ist, wenn die Hündinnen am Tage der Läufigkeit bzw. 7-10 Tage nach dem angenommenen Deckzeitpunkt geimpft werden.
Slovak: Posledná štúdia preukázala, že vznik protilátok je rovnaký pri zaočkovaní súk v ruji alebo 7 - 10 dní po spárení.
German: Der geringfügige Kontakt mit dem Erreger, der durch die Injektion entsteht, hilft dem Immunsystem des Hundes, Antikörper gegen das Canine Herpesvirus zu bilden und es zu neutralisieren.
Slovak: Po injekcii táto malá expozícia pomôže imunitnému systému psa, aby si vytvoril protilátky proti herpesvírusu psov a zničil ho.
German: Eurican Herpes 205 wird zur Immunisierung trächtiger Hündinnen angewendet, um Mortalität, klinische Symptome sowie Läsionen bei Welpen zu verhindern, die durch Infektionen mit dem Caninen Herpesvirus in den ersten Lebenstagen hervorgerufen werden.
Slovak: Eurican Herpes 205 sa používa na imunizáciu brezivých súk na prevenciu mortality, klinických príznakov a lézií u šteniat, spôsobených infekciami herpesvírusu psov získaného v prvých dňoch života.
German: Eurican Herpes 205 wird in zwei Dosen von je 1 ml subkutan (unter die Haut) verabreicht.
Slovak: Eurican Herpes 205 sa podáva ako dve 1 ml subkutánne (pod kožu) dávky.
German: Die erste Injektion wird verabreicht, wenn die Hündin läufig ist bzw. 7-10 Tage nach dem angenommenen Deckzeitpunkt.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva suke, keď je v ruji alebo 7-10 dní po dátume spárenia.
German: Am 26. März 2001 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Eurican Herpes 205 in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia udelila pre Eurican Herpes 205 povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Merial.
German: Eurican Herpes 205 ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion.
Slovak: Eurican Herpes 205 je prášok a rozpúšťadlo, ktoré sa spracujú na injekčnú emulziu.
German: welche Dosis erforderlich ist, um einen entsprechenden Schutz zu bieten.
Slovak: Prvá laboratórna štúdia skúmala dávku potrebnú na vytvorenie ochrany.
German: Weitere Informationen über Eurican Herpes 205:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Eurican Herpes 205:
German: Eurican Herpes 205 soll die Welpen während der ersten Lebenstage vor dieser Infektion schützen.
Slovak: Eurican Herpes 205 je určený na ochranu šteniat pred touto infekciou počas prvých dní života.
German: Nach der Impfung geben die Hündinnen diese Antikörper über das Kolostrum (Vormilch) an die Welpen weiter.
Slovak: Po vakcinácii budú suky pomocou kolostra tieto protilátky odovzdávať šteňatám.
German: Der Hündin sollte während jeder Trächtigkeit nach demselben Impfschema eine Wiederholungsimpfung verabreicht werden.
Slovak: Suka sa má preočkovať rovnakým spôsobom počas každej brezivosti.
German: Die zweite Studie wurde durchgeführt, um nachzuweisen, dass die Welpen geimpfter Hündinnen einen Schutz vor dem Caninen Herpesvirus genießen.
Slovak: Druhá vykonaná štúdia mala preukázať ochranu šteniat od očkovaných súk pred herpesvírusom psov.
German: Nach der Injektion von Eurican Herpes 205 können bei bis zu 10 % der Tiere vorübergehend Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen unter der Haut) an der Injektionsstelle auftreten.
Slovak: Injekcia Eurican Herpes 205 môže spôsobiť dočasný edém (tekutina pod kožou) v mieste vpichu až u 10% zvierat.
German: Falls die Welpen später erneut mit dem Caninen Herpesvirus in Kontakt kommen, werden sie nicht infiziert oder haben einen wesentlich leichteren Infektionsverlauf.
Slovak: Pri expozícii herpesvírusu psov neskôr počas života sa šteňatá alebo nenainfikujú, alebo infekcia bude omnoho menej závažná.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Eurican Herpes 205 gegenüber den Risiken einer Immunisierung gesunder Hündinnen gegen das Canine Herpesvirus überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Eurican Herpes 205 zu erteilen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) sa zhodol na tom, že prínos prípravku Eurican Herpes 205 je väčší ako riziká spojené s imunizáciou zdravých súk proti herpesvírusu psov.
German: Welchen Nutzen hat Eurican Herpes 205 in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal Eurican Herpes 205 v týchto štúdiách?
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) EURICAN HERPES 205 Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
German: Eurican Herpes 205 bot nachweislich einen guten Schutz vor dem Caninen Herpesvirus.
Slovak: Eurican Herpes 205 preukázal dobrú ochranu pred herpesvírusom psov.
German: Eurican Herpes 205 enthält kleine Mengen der Caninen Herpesvirus-Antigene.
Slovak: Eurican Herpes 205 obsahuje malé množstvá antigénov herpesvírusu psov.
German: Warum wurde Eurican Herpes 205 zugelassen?
Slovak: Prečo bol Eurican Herpes 205 schválený?
German: Was ist Eurican Herpes 205?
Slovak: Čo je Eurican Herpes 205?
German: Wie wurde die Wirksamkeit von Eurican Herpes 205 untersucht?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok Eurican Herpes 205?
German: Wofür wird Eurican Herpes 205 angewendet?
Slovak: Na čo sa Eurican Herpes 205 používa?
German: Welche Nebenwirkungen hat Eurican Herpes 205?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky prípravku Eurican Herpes 205?
German: 20. Dezember 2013 EMA/14811/2014
Slovak: 20. decembra 2013 EMA/14811/2014
German: Tel. +44 (0) 20 7418 8427 E-Mail: press@ema.europa.eu
Slovak: Tel. číslo: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu