FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Insbesondere konzentriert sich die Sitzung auf Angelegenheiten wie die Handhabung der von Mitgliedern im Rahmen des Konsultationsverfahrens erhaltenen Beobachtungen und Stellungnahmen, ob es praktikabel ist, bestimmte Verfahren auszusetzen und sie auf Diskussionen mit dem Verwaltungsrat in Plenarsitzungen aufzuschieben, und ob Vorsitzende von Ausschüssen konsultiert werden müssen.
Spanish: En concreto, el debate se centra en cuestiones tales como el tratamiento de las observaciones y los comentarios recibidos de los miembros durante los procedimientos de consulta, la conveniencia práctica de suspender determinados procedimientos y remitirlos para su posterior debate durante las reuniones plenarias del Consejo de Administración y sobre la necesidad de consultar a los presidentes de los comités.
German: Arbeitsabkommen
Spanish: Acuerdos de trabajo
German: • Präsentation: Projekt 2014 - Machbarkeitsstudie zum zukünftigen Dienstgebäude der Europäischen
Spanish: • Presentación: Proyecto 2014 - Estudio de viabilidad sobre la futura ubicación de la Agencia Europea de Medicamentos
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren (dem Vorsitz, Österreich und den Niederlanden), die das Arbeitsprogramm der Agentur und den Haushalt vor der Sitzung prüften und ihre Empfehlungen gaben.
Spanish: El Consejo de Administración da las gracias a los coordinadores temáticos (el Presidente, Austria y los Países Bajos) que han examinado el programa de trabajo y el presupuesto de la Agencia antes de la reunión y han formulado recomendaciones.
German: Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz
Spanish: Aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia
German: • Entwicklung einer neuen Strategie zur Kontrolle der Antibiotikaresistenz (Ankündigung der Kommission im November 2010, dass sie die Absicht haben, eine Fünfjahresstrategie zu entwickeln).
Spanish: • Desarrollo de la nueva estrategia relativa al control de la resistencia a los antimicrobianos (la Comisión comunicó en noviembre de 2010 su intención de desarrollar una estrategia quinquenal).
German: Die Mitglieder sind der Auffassung, dass die Ausschüsse mit einer Mischung von Fachkenntnis besetzt werden sollten (wissenschaftlich und Sachverstand bei der Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses).
Spanish: Los miembros consideran que los comités deberían incorporar una mezcla de conocimientos especializados (conocimientos científicos y destrezas en materia de evaluación del equilibrio entre beneficios y riesgos).
German: • Vorschläge für Rechtsakte zur Aufklärung von Patienten (das Europäische Parlament hat die Entschließung im November 2010 angenommen, und auf dieser Grundlage legt die Kommission einen geänderten Vorschlag vor).
Spanish: • Propuestas legislativas sobre información a los pacientes (el Parlamento Europeo aprobó su resolución en noviembre de 2010 y, sobre la base de la misma, la Comisión presentará una propuesta modificada).
German: Die Road map wird im Januar 2011 veröffentlicht.
Spanish: La hoja de ruta se publicará en enero de 2011.
German: Mit der Beteiligung an dieser Arbeit erklärten sich folgende Mitglieder einverstanden: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens und Gro Wesenberg.
Spanish: Los siguientes miembros aceptan participar en dicha tarea: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens y Gro Wesenberg.
German: IKT-Planung und Prioritäten 2011
Spanish: Planificación y prioridades en materia de tecnología de la información y la comunicación (TIC) para 2011
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 16. Dezember 2010
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión del 16 de diciembre de 2010
German: Nominierungen für die wissenschaftlichen Ausschüsse der Agentur
Spanish: Designación de miembros de los comités científicos de la Agencia
German: In den Abkommen werden Bereiche vorgegeben, in denen eine verbesserte Kooperation stattfinden kann, es werden Vorgaben für eine gegenseitige Konsultation und Koordination gemacht und Vertraulichkeitsangelegenheiten geregelt.
Spanish: Los acuerdos describen a grandes líneas los ámbitos en los podría intensificarse la cooperación, se establecen disposiciones relativas a la consulta y la coordinación mutuas y se abordan las cuestiones relativas a la confidencialidad.
German: Der Verwaltungsrat bittet die Gruppe der Themenkoordinatoren, die vorgebrachten Ansichten zu berücksichtigen und bei einer zukünftigen Sitzung einen Vorschlag für eine Rationalisierung des Verfahrens zu unterbreiten.
Spanish: El Consejo de Administración solicita al grupo de coordinadores temáticos que tenga en cuenta las opiniones expresadas y formule una propuesta para simplificar el procedimiento en una futura reunión.
German: Die Verabschiedung folgt der öffentlichen Konsultation und berücksichtigt die vom Europäischen Datenschutzbeauftragten und dem Europäischen Bürgerbeauftragten erhaltenen Stellungnahmen sowie Bestimmungen der kürzlich verabschiedeten Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz, laut derer die Agentur gehalten ist, den Zugang für Interessengruppen zu verbessern.
Spanish: La adopción se enmarca dentro del proceso de consulta pública y tiene en cuenta las observaciones transmitidas por el Supervisor Europeo de Protección de Datos (SEPD) y el Defensor del Pueblo Europeo, así como las disposiciones legislativas en materia de farmacovigilancia recientemente adoptadas, que obliga a la Agencia a mejorar el acceso a la información para las partes interesadas.
German: Der Verwaltungsrat sorgt sich darüber, dass die Europäische Kommission keine Mittel für die neuen Aufgaben bereitstellt.
Spanish: El Consejo de Administración expresa su preocupación por que la Comisión no asigne los recursos necesarios para el desempeño de las nuevas tareas.
German: Der Vermerk bezieht sich auf Fälle von Auftragsvergaben.
Spanish: Se trata de un dictamen relativo a casos de adquisiciones.
German: Die Kernaktivitäten der EMA bleiben die globale Priorität der Agentur.
Spanish: Las actividades principales de la Agencia seguirán siendo prioritarias en líneas generales.
German: Die Mitglieder werden gebeten, eine Erklärung zu etwaigen spezifischen Interessen abzugeben, die in Bezug auf die Tagesordnungspunkte als ihrer Unabhängigkeit abträglich betrachtet werden könnten.
Spanish: Se invita a los miembros a declarar cualquier interés particular que pueda menoscabar su independencia en relación con los puntos del orden del día.
German: Wie bereits bei früheren Sitzungen besprochen, ist eine der Optionen die Änderung des Formats der Antragsunterlagen dahingehend, dass eine Veröffentlichung von nicht vertraulichen Informationen ohne Redigieren vorgenommen werden kann.
Spanish: Como se comentó en reuniones anteriores, una solución consistiría en modificar el formato de los expedientes de solicitud, de manera que la publicación de la información no confidencial pudiera efectuarse sin incurrir en omisiones.
German: Der Vorschlag der Kommission wird dem Verwaltungsrat im März 2011 vorgelegt.
Spanish: La propuesta de la Comisión se presentará al Consejo de Administración en marzo de 2011.
German: Der Verwaltungsdirektor informiert den Verwaltungsrat darüber, dass die Agentur erstmals einen Bestätigungsvermerk vom Rechnungshof erhalten hat.
Spanish: El Director Ejecutivo informa al Consejo de Administración de que la Agencia ha recibido, por vez primera, un dictamen con reservas del Tribunal de Cuentas.
German: Unter Berücksichtigung der Ansichten der Themenkoordinatoren beauftragt der Verwaltungsrat den Verwaltungsdirektor, die Optionen näher zu prüfen.
Spanish: Sobre la base del dictamen de los coordinadores temáticos, el Consejo de Administración encarga al Director Ejecutivo a examinar más en detalle las diferentes opciones.
German: Der Verwaltungsrat hört sich einen Vortrag darüber an, wie die Agentur sich auf die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz vorbereitet.
Spanish: El Consejo de Administración escucha la presentación sobre cómo está preparándose la Agencia para la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia.
German: Beurteilung der Agentur
Spanish: Evaluación de la Agencia
German: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Spanish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
German: Diese Kompetenzen sollten eindeutig aus den Lebensläufen der Kandidaten hervorgehen, und eine Erläuterung in Fällen gegeben werden, in denen die Relevanz der Fachkenntnis der vorgeschlagenen Kandidaten nicht offensichtlich ist.
Spanish: Dichas competencias deberían recogerse de forma clara en los CV de los candidatos propuestos y explicarse en los casos en que la pertinencia de los conocimientos teóricos y prácticos de los candidatos no sea evidente.
German: In ihrem Arbeitsprogramm geht die Agentur außerdem auf Erwartungen einer engeren Zusammenarbeit zwischen den Arzneimittelzulassungsbehörden und den für die Technologiefolgenabschätzung im Gesundheitswesen zuständigen Stellen ein.
Spanish: En su programa de trabajo, la Agencia aborda igualmente las expectativas de una colaboración más estrecha entre los reguladores y los organismos encargados de la evaluación de las tecnologías sanitarias.
German: • Vorschlag für einen Rechtsakt zu gefälschten Arzneimitteln (eine Zustimmung wird in erster Lesung erwartet, eine Veröffentlichung ist bis März vorgesehen und ein Inkrafttreten 18 Monate später).
Spanish: • Propuesta legislativa relativa a los medicamentos falsificados (se espera llegar a un acuerdo en primera lectura; la publicación está prevista para el mes de marzo y la entrada en vigor se producirá 18 meses después).
German: Der Verwaltungsrat betonte außerdem, dass er die individuellen Umstände der nationalen zuständigen Behörden berücksichtigen sollte, sowie die Tatsache, dass die Ausschussmitglieder von multidisziplinärem Fachwissen in den nationalen zuständigen Behörden unterstützt werden.
Spanish: El Consejo de Administración subraya igualmente que ha de tenerse en cuenta cuáles son las circunstancias individuales de las autoridades nacionales competentes y el hecho de que los miembros de los comités cuenten con el apoyo de las autoridades competentes en materia de conocimientos y capacidades multidisciplinares.
German: Der Verwaltungsrat gibt bekannt, dass die Agentur plant, 2011 eine allumfassende Transparenzpolitik etabliert zu haben.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la intención de la Agencia de concluir la formulación de una política de transparencia integral en 2011.
German: Die Mitglieder nehmen den schriftlichen aktualisierten Bericht der Leiter der nationalen Arzneimittelbehörden zur Kenntnis.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de los Directores de Agencias de Medicamentos.
German: Europäische ArzneimittelAgentur
Spanish: Agencia Europea de Medicamentos
German: Dies ist eine gemeinsame Herausforderung für das Netzwerk, und es müssen Wege für die Lenkung der Arbeitslast in diesem Bereich gefunden werden.
Spanish: Se trata de un problema común en toda la red y obliga a encontrar métodos que permitan gestionar el volumen de trabajo en este ámbito.
German: Die Stellungnahmen der Europäischen Arzneimittel-Agentur wurden in das Dokument aufgenommen.
Spanish: Medicamentos se han incluido en el documento.
German: Allerdings unterstrich das deutsche Mitglied, dass, obwohl die Mehrzahl der Produkte lokal verwendet wird, die deutsche zuständige Behörde die meisten Probleme im Bereich von Qualitätsmängeln und weniger im Bereich der
Spanish: No obstante, el miembro alemán del Consejo de Administración destaca que, aunque la mayoría de los productos se utilizan localmente, buena parte de los problemas detectados por la autoridad competente nacional alemana se relacionan con defectos de calidad, más que con la contaminación de las sustancias por agentes infecciosos.
German: • Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz (die Veröffentlichung steht kurz bevor und die neuen Vorschriften gelten ab Mitte 2012).
Spanish: • Legislación sobre farmacovigilancia (la publicación es inminente y la nueva legislación entrará en vigor a mediados de 2012).
German: [EMA/MB/691944/2010] Der Verwaltungsrat erklärt, dass die Agentur die Entwicklung aller im Stadium des Vorentwurfs des Haushaltsplans geplanten Projekte fortsetzen wird, trotz der erheblichen Reduktion der zur Verfügung stehenden Mittel im Haushaltsentwurf 2011.
Spanish: [EMA/MB/691944/2010] El Consejo de Administración toma nota de que la Agencia seguirá desarrollando todos los proyectos previstos en el anteproyecto de presupuesto, a pesar de la significativa reducción de los créditos disponibles en el proyecto de presupuesto para 2011.
German: EudraVigilance-Zugangsregelung für Human- und Tierarzneimittel
Spanish: Políticas de acceso a EudraVigilance en relación con los medicamentos de uso humano y veterinario
German: In der Sitzung dehnen sich die Überlegungen auf einen breiteren Aspekt aus: potenzielle Risiken für die Verabreichung von Arzneimitteln in Fällen, in denen Patienten von einem bestimmten Verabreichungssystem abhängig werden, das zwischen verschiedenen Arzneimitteln nicht kompatibel ist.
Spanish: Los asistentes a la reunión reflexionan sobre un tema de más calado: los posibles riesgos que entraña la expedición de medicamentos en los casos en los que los pacientes pueden volverse dependientes de sistemas de suministro especiales no intercompatibles con otros productos.
German: Dem Verwaltungsrat wird das Ergebnis der Machbarkeitsstudie präsentiert und er setzt seine Überlegung zu Optionen für Räumlichkeiten für die Agentur nach Ablauf des aktuellen Mietvertrags fort.
Spanish: Se presenta al Consejo de Administración el resultado del estudio de viabilidad en el marco de la reflexión sobre las diferentes opciones relativas a la ubicación de la Agencia tras la expiración del actual contrato de arrendamiento.
German: Sobald die Regelungen umgesetzt sind, erhalten die Interessengruppen verschiedene Zugriffsrechtsstufen zu Berichten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen in der EudraVigilance-Datenbank.
Spanish: Una vez aplicadas, las políticas proporcionarán a los interesados diferentes niveles de acceso a los informes sobre presuntas reacciones adversas contenidos en la base de datos EudraVigilance.
German: Konsultationsverfahren des Verwaltungsrats für Nominierungen für die Ausschüsse für Human- und Tierarzneimittel (CHMP und CVMP)
Spanish: Procedimiento de consulta del Consejo de Administración en relación con la designación de los miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y los miembros del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP)
German: • Präsentation: Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz.
Spanish: • Presentación: Aplicación de la nueva legislación sobre farmacovigilancia
German: Die Mitglieder denken außerdem darüber nach, was ein wünschenswertes berufliches Profil für Mitglieder der wissenschaftlichen Ausschüsse sei (wissenschaftlich, regulatorisch, sonstiges) und wie dies nachgewiesen werden kann.
Spanish: Los miembros reflexionan asimismo sobre el perfil profesional idóneo (científico, normativo, otro) de los miembros de los comités científicos y sobre el modo de acreditarlo.
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia)
German: Der nächste Schritt im Transparenzprozess ist die Vereinbarung einer gemeinsamem Vorgehensweise für das Löschen von vertraulichen Geschäftsdaten aus den Antragsdateien.
Spanish: El siguiente paso en el proceso de transparencia consistirá en explorar una estrategia común y acordada con el fin de suprimir de los expedientes de solicitud aquellas informaciones que sean confidenciales desde el punto de vista comercial.
German: Der Verwaltungsrat wird darüber informiert, dass der Europäische Bürgerbeauftragte die Politik des Zugangs der Öffentlichkeit zu Dokumenten der Agentur positiv bewertet hat.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración sobre la evaluación positiva que en relación con la política de acceso a los documentos de la Agencia ha practicado el Defensor del Pueblo Europeo.
German: „Road map to 2015"
Spanish: Hoja de ruta para 2015
German: • Präsentation: Von der Vision zur Realität: Implementierung der „Road map to 2015".
Spanish: • Presentación: De la visión a la realidad: Aplicación de la hoja de ruta para 2015
German: Rechnungshof
Spanish: Tribunal de Cuentas
German: Es wird überlegt, welche Konsequenzen aus den Erfahrungen mit der aktuellen Situation der Qualitätsmängel zu ziehen sind, und die Agentur wird dieses Thema mit der Europäischen Kommission prüfen.
Spanish: Se llevará a cabo, pues, un ejercicio sobre enseñanzas extraídas, basado en la experiencia recabada en relación con la situación actual de los medicamentos de calidad defectuosa, y la Agencia analizará esta cuestión con la Comisión Europea.
German: Haushalt, Stellenplan and Personalentwicklungsplan 2011
Spanish: Presupuesto, relación de efectivos y plan de política de personal para 2011
German: [EMA/MB/761407/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet die „Road map to 2015", in der die Vision der Agentur für die kommenden Jahre dargelegt ist.
Spanish: [EMA/MB/761407/2010] El Consejo de Administración adopta la «Hoja de ruta para 2015», en la que se expone la visión de la Agencia para los próximos años.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Haushaltsplan, Stellenplan und Personalentwicklungsplan 2011 der Agentur an.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el presupuesto de la Agencia, la relación de efectivos y el plan en materia de política de personal de la Agencia para 2011.
German: Möglich wird dies durch die Kürzung der geplanten Ausgaben für Hardware und Software durch das Vorziehen bestimmter Anschaffungen.
Spanish: Para ello, se reducirá el gasto previsto en equipos informáticos y software anticipando ciertas adquisiciones.
German: EudraVigilance - Zwischenbericht - 01/01/10 bis 30/06/10.
Spanish: EudraVigilance, informe provisional del 1 de enero al 30 de junio de 2010
German: • [EMA/MB/739297/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 17. Oktober 2010 bis
Spanish: • [EMA/MB/739297/2010] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 17 de octubre y el 24 de noviembre de 2010
German: • [EMA/MB/821069/2010] Regelmäßiger Bericht über Aktivitäten zur Signalerkennung und
Spanish: • [EMA/MB/821069/2010] Informe periódico sobre las actividades de detección de señales y
German: Der Plan wird dem Verwaltungsrat im März 2011 zur Annahme vorgelegt.
Spanish: El plan se presentará al Consejo de Administración para su adopción en marzo de 2011.
German: Europäische Kommission Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Spanish: Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
German: Die Mitglieder tauschen Ansichten über den Umgang mit Qualitätsmängeln bestimmter Arzneimittel für die Peritonealdialyse aus.
Spanish: Los miembros intercambian información sobre la gestión de la calidad defectuosa de ciertos medicamentos para la diálisis peritoneal.
German: • [EMA/MB/694689/2010] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010.
Spanish: • [EMEA/MB/694689/2010] Síntesis de las transferencias de créditos en el presupuesto 2010
German: • [EMA/MB/719548/2010] Bericht über die Auswirkungen der Aschewolke.
Spanish: • [EMA/MB/719548/2010] Informe sobre las repercusiones de la nube de cenizas
German: Kooperation bei Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO)
Spanish: Cooperación en materia de sustancias de origen humano
German: Die Mitglieder ergänzen einen neuen Punkt zu potenziellen Qualitätsmängeln bestimmter Arzneimittel für die Peritonealdialyse.
Spanish: Los miembros añaden un nuevo punto relativo a la presunta calidad defectuosa de ciertos medicamentos para la diálisis peritoneal.
German: • [EMA/674449/2010] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Spanish: • [EMA/674449/2010] Informe actualizado sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE
German: [EMA/MB/739310/2010] Der Verwaltungsrat erörtert Wege, das Konsultationsverfahren zu rationalisieren.
Spanish: [EMA/MB/739310/2010] El Consejo de Administración debate sobre los posibles medios para racionalizar los procedimientos de consulta.
German: Die Regelungen wurden von den Leiter der nationalen ArzneimittelbehördenLeitern der nationalen Arzneimittelbehörden gebilligt.
Spanish: La política ha sido aprobada por los Directores de las Agencias del Medicamento.
German: Road map
Spanish: Hoja de ruta
German: [EMA/MB/751837/2010] Der Verwaltungsrat billigt den Stundensatz für 2011 von 40,00 EUR (derselbe Satz wie 2009 und 2010).
Spanish: [EMA/MB/751837/2010] El Consejo de Administración aprueba la tarifa fija por hora de 40 euros para el ejercicio 2011 (idéntica a la correspondiente a los ejercicios 2009 y 2010).
German: Bericht der Leiter der nationalen Arzneimittelbehörden
Spanish: Informe de los Directores de Agencias de Medicamentos
German: • Präsentation: Entwicklung eines Vigilanzsystems für Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO)
Spanish: • Presentación: Desarrollo de un sistema de vigilancia de las sustancias de origen humano a escala europea - Introducción técnica
German: [EMA/MB/660138/2010] Die Tagesordnung wird mit Änderungen angenommen.
Spanish: [EMA/MB/660138/2010] Se aprueba el orden del día con algunas modificaciones.
German: [EMA/MB/482208/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet das Arbeitsprogramm 2011.
Spanish: [EMA/MB/482208/2010] El Consejo de Administración aprueba el programa de trabajo para 2011.
German: Dazu zählen PSURs (regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte), unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Kommunikation, Risikomanagement und Audits von Pharmakovigilanzsystemen.
Spanish: La legislación delega en la Agencia responsabilidades nuevas o más extensas en diversos ámbitos, incluidos los informes periódicos y actualizados sobre seguridad, las reacciones adversas a medicamentos, la comunicación, la gestión de riesgos y las auditorías de los sistemas de farmacovigilancia.
German: • [EMA/MB/743560/2010] Aktueller Bericht des Telematik-Ausschusses des Verwaltungsrats.
Spanish: • [EMA/MB/743560/2010] Informe actualizado del Comité de Telemática del Consejo de Administración
German: Gyntautas Barcys
Spanish: Gintautas Barcys
German: Es wird ein neuer PharmakovigilanzRisikobewertungsausschuss eingesetzt.
Spanish: Se creará un nuevo Comité de evaluación del riesgo en materia de farmacovigilancia, el séptimo de la Agencia.
German: (Eine Bewertung der Auswirkungen wurde begonnen, darauf soll eine öffentliche Konsultation bis März 2011 folgen, der Abschlussbericht ist dann für Juni 2011 vorgesehen.)
Spanish: • Revisión de la Directiva sobre transparencia (se ha puesto en marcha una evaluación de impacto tras la que se celebrará, en marzo de 2011, una consulta pública, antes de la publicación de un informe final en junio de 2011).
German: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Nach Verabschiedung des EU-Haushalts wird dieser Tagesordnungspunkt dem Verwaltungsrat zur Annahme vorgelegt.
Spanish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] A raíz de la adopción del presupuesto de la UE, el presente punto del orden del día se presenta al Consejo de Administración para su adopción.
German: • Präsentation: „Road map to 2015".
Spanish: • Presentación: Hoja de ruta para 2015
German: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Nach den rechtlichen Vorschriften muss die Europäische Kommission ein System für die Überwachung und Rückverfolgbarkeit von Substanzen menschlichen Ursprungs errichten.
Spanish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] De conformidad con la legislación, la Comisión Europea debe establecer un sistema de vigilancia y trazabilidad de sustancias de origen humano (SOH).
German: [EMA/MB/703910/2010] Der Verwaltungsrat teilt mit, dass er den nicht automatischen Übertrag von Mitteln im schriftlichen Verfahren genehmigen muss.
Spanish: [EMA/MB/703910/2010] El Consejo de Administración señala que se le solicitará aprobar la prórroga no automática de créditos mediante procedimiento escrito.