FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az átültetést követően a beteg állapotában bekövetkező javulás megváltoztathatja a takrolimusz farmakokinetikáját és ez az adagolás további módosításait teheti szükségessé.
Estonian: Patsiendi seisundi transplantatsioonijärgne paranemine võib muuta takroliimuse farmakokineetikat ja muuta hädavajalikuks annuse täiendava korrigeerimise.
Hungarian: Amennyiben klinikailag is jelentős eltérés jelentkezne, meg kell fontolni az immunszupresszív kezelés módosítását.
Estonian: Kui täheldatakse kliiniliselt olulisi muutusi, tuleb kaaluda immunosupressiivse raviskeemi korrigeerimist.
Hungarian: A <(Fantázia) név> intravénásan és szájon át is adható.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> saab manustada intravenoosselt ja suukaudselt.
Hungarian: A <(Fantázia) név>-ot nem szabad ciklosporinnal együtt szednihasználni.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> ei tohi kasutada koos tsüklosporiiniga.
Hungarian: Helyette orvosa a <(Fantázia) név> kapszulát fogja rendelni.
Estonian: Seejärel määrab arst teile <(Väljamõeldud) nimetus> kapslid.
Hungarian: A takrolimuszt kapó betegeknél allergiás és anafilaktoid reakciókat figyeltek meg (lásd 4.4 pont).
Estonian: Takroliimust saavatel patsientidel on täheldatud allergilisi ja anafülaktilisi reaktsioone (vt lõik 4.4).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély összes jogosultja (lásd az I. mellékletet) nevében eljáró Fujisawa GmbH a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikkének megfelelően kérelmezte a következő termékeikre vonatkozó harmonizációt: Prograf és kapcsolódó nevek 0,5, 1 és 5 mg kemény kapszula (orális alkalmazás), valamint Prograf és kapcsolódó nevek 5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (intravénás alkalmazás).
Estonian: Fujisawa GmbH, kes esindab kõiki müügiloa hoidjaid (vt I lisa), taotles nende toodete Prografi ja sellega seotud nimetuste 0,5, 1 ja 5 mg kõvakapsli (suukaudne) ja Prografi ja sellega seotud nimetuste 5 mg/ml infusioonikontsentraadi (intravenoosne) ühtlustamist vastavalt muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 30.
Hungarian: A teljes vér koncentrációjának követése ezért jó becslést ad a szisztémás expozícióra.
Estonian: Täisvere minimaalsete kontsentratsioonide jälgimise abil saab hästi hinnata süsteemset toimet.
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK) MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Estonian: LISA II EMEA POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISEKS
Hungarian: A poszttranszplantációs periódus elején a következő paraméterek rutinszerű figyelemmel kísérésének megkezdése: vérnyomás, EKG, neurológiai és szemészeti status, éhgyomri vércukorszint, elektrolitek (különösen a kálium), máj- és vesefunkciós vizsgálatok, haematologiai és véralvadási paraméterek, valamint plazma proteinek meghatározása szükséges.
Estonian: Transplantatsioonijärgse perioodi alguses tuleb rutiinses korras jälgida järgmisi parameetreid: vererõhk, EKG, neuroloogiline ja nägemise seisund, tühja kõhuga veresuhkru väärtused, elektrolüüdid (eriti kaalium), maksa- ja neerufunktsiooni kontroll, hematoloogilised parameetrid, koagulatsiooni väärtused ja plasmavalkude määramine.
Hungarian: Klinikailag a következő szerekről mutatták ki, hogy csökkentik a takrolimusz vérszintjét: Erős kölcsönhatást figyeltek meg rifampicinnel, fenitoinnal vagy Hypericum perforatummal, melyeknél majdnem minden betegben meg kell emelni a takrolimusz dózisokat.
Estonian: Kliiniliselt on takroliimuse kontsentratsiooni vähenemist põhjustanud järgmised ravimid: Tugevaid koostoimeid on täheldatud rifampitsiini, fenütoiini või hariliku naistepunaga (Hypericum perforatum), mis vajab takroliimuse annuste suurendamist peaaegu kõikide patsientide puhul.
Hungarian: A takrolimusz felezési ideje hosszú és jelentős egyéni különbségeket mutat.
Estonian: Takroliimuse poolväärtusaeg on pikk ja varieeruv.
Hungarian: Más publikált primer szervátültetés adataiból származó eredmények A <(Fantázia) név>, mint primer immunszupresszív gyógyszerkészítmény elfogadott kezeléssé fejlődött hasnyálmirigy-, tüdő- és bélátültetések után.
Estonian: Esmase organtransplantatsiooni publitseeritud andmete tulemused <(Väljamõeldud) nimetus> on kujunenud tunnustatud raviks primaarse immunosupressandina peale kõhunäärme-, kopsu- ja soolesiirdamist.
Hungarian: Az adagolás optimális beállításához többféle immunoassay módszer áll rendelkezésre a takrolimusz vérszintjének meghatározására, többek között egy félautomata mikrorészecske enzim-immunoassay (MEIA) módszer is.
Estonian: Optimaalse annustamise abiks on olemas mitmed erinevad immuunanalüüsid takroliimuse kontsentratsiooni määramiseks täisveres, kaasaarvatud poolautomaatne mikroosakeseline ensüümimmuunanalüüs [semiautomated microparticle enzyme immunoassay (MEIA)].
Hungarian: Közvetlenül az átültetést követő korai szakaszban a maradvány vérszint ellenőrzése hetente kétszer ajánlott, majd a fenntartó kezelési szakaszban is javasolt a rendszeres monitorozás.
Estonian: Minimaalseid kontsentratsioone veres tuleb varajases transplantatsioonijärgses perioodis jälgida umbes kaks korda nädalas ja säilitusravi ajal perioodiliselt.
Hungarian: reszketés, fejfájás gyakori:
Estonian: värisemine, peavalu
Hungarian: Ne szedje az <(Fantázia) név>-et - Ha allergiás (túlérzékeny) a takrolimuszra vagy a <(Fantázia) név> bármely egyéb összetevőjére.
Estonian: Ärge kasutage <(Väljamõeldud) nimetus> - Kui te olete allergiline (ülitundlik) takroliimuse või <(Väljamõeldud) nimetus> mõne koostisosa suhtes.
Hungarian: Olyan gyógyszerkészítmények vagy gyógynövények egyidejű használata, melyekről ismert, hogy gátolják vagy indukálják a CYP3A4-et, befolyásolhatja a takrolimusz metabolizmusát, ezzel növelhetik vagy csökkenthetik a takrolimusz vérszintjét.
Estonian: Samaaegne CYP3A4 pärssivate või indutseerivate ravimitega või ravimtaimede kasutamine võib mõjutada takroliimuse metabolismi, seeläbi kas suurendada või vähendada takroliimuse kontsentratsiooni veres.
Hungarian: akut respirációs distressz szindróma
Estonian: äge respiratoorse distressi sündroom Seedetrakti häired
Hungarian: Arra is van bizonyíték, hogy a bélfalban is lejátszódik CYP3A4-es gastrointestinalis metabolizmus.
Estonian: Samuti on andmeid gastrointestinaalse metabolismi kohta sooleseinas CYP3A4 vahendusel.
Hungarian: 20061 Carugate (Milano) Olaszország
Estonian: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Itaalia
Hungarian: A <(Fantázia) név>-t arra használják, hogy szabályozza az immunrendszert, és segítse szervezetét abban, hogy elfogadja az átültetett szervet.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> kasutatakse organismi immunoreaktsiooni pärssimiseks, et organism saaks siirdatud organi vastu võtta.
Hungarian: Orvosa meg fogja mondani, ebben az esetben mi a legjobb, amit tehet.
Estonian: Arst soovitab teile parima meetodi.
Hungarian: A metabolizmus inhibitorai
Estonian: Metabolismi inhibiitorid
Hungarian: A <(Fantázia) név> akkor is alkalmazható, ha a beültetett máj, vese szív vagy más szerv kilökődése megindult, illetve ha az immunrendszer befolyásolására eddig alkalmazott gyógyszerek hatástalannak bizonyultak az immunrendszer átültetést követő szabályozásában.
Estonian: Teile võidakse <(Väljamõeldud) nimetus> määrata ka siirdatud maksa, neeru, südame või muu organi käimasoleva äratõuke pärssimiseks või kui eelnevalt kasutatud ravi ei suutnud pärssida siirdamisele järgnenud immunoreaktsiooni.
Hungarian: A <(Fantázia) név>-kezelésre való átállást a primer immunszuppressziónál javasolt kezdő orális dózissal kell kezdeni.
Estonian: Üleminekul <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamisele tuleks ravi alustada primaarse immunosupressiooni soovitatava suukaudse algannusega.
Hungarian: Javasolt dózisok - Szívátültetés Transzplantációt követő kilökődés profilaxisa - felnőttek
Estonian: Soovitatavad annused- südame transplantatsioon Transplantaadi äratõukereaktsiooni profülaktika - täiskasvanud
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI <(FANTÁZIA) NÉV>-ET? Az átültetett szerv kilökődésének megakadályozásához szükséges kiindulási adagot az orvos az Ön testtömege alapján fogja kiszámítani.
Estonian: KUIDAS <(VÄLJAMÕELDUD) NIMETUS> KASUTADA Algannuse siirdatud organi äratõuke vältimiseks määrab arst, arvutades selle teie kehakaalu põhjal.
Hungarian: A korai években a takrolimusz kezdő per os dózisa napi 0,3 mg/ttkg volt.
Estonian: Varasematel aastatel oli takroliimuse initsiaalne suukaudne annus 0,3 mg/kg/päevas.
Hungarian: A súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a dózis csökkentése válhat szükségessé, hogy a vér maradvány (trough) szintjét a javasolt céltartományban tartsuk.
Estonian: Tõsise maksakahjustusega patsientide puhul võib olla vajalik annuse vähendamine nii, et minimaalset toimivat kontsentratsiooni veres säilitataks soovitavas efektiivses vahemikus.
Hungarian: A metabolizmus induktorai
Estonian: Metabolismi indutseerijad
Hungarian: Haszon/kockázat arányra vonatkozó szempontok A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott dokumentáció és a bizottságon belül folytatott tudományos megbeszélések alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy a Prograf és kapcsolódó nevek haszon/kockázat aránya a következő alkalmazásokban kedvező: - A transzplantátum kilökődésének megelőzése máj, vese vagy szív allograft recipienseknél.
Estonian: Lähtudes müügiloa hoidja poolt esitatud dokumentatsioonist ja teaduslikust arutelust komitees, leidis ravimpreparaatide komitee, et Prografi ja sellega seotud nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on soodne selle kasutamiseks seoses:
Hungarian: A májátültetésen átesett betegek nagy részében napi 0,30 mg/ttkg per os adásával 3 napon belül érték el a <(Fantázia) név> .steady-state koncentrációját.
Estonian: Peale suukaudset annustamist maksasiirikuga patsientidele (0,30 mg/kg/päevas) saavutati <(Väljamõeldud) nimetus> steady-state (püsioleku) kontsentratsioonid enamikel patsientidel 3 päeva jooksul.
Hungarian: A takrolimusz a szívátültetéshez kapcsolódó immunszuppresszió terén a ciklosporin alternatívájaként vált be.
Estonian: Takroliimuse kasutamine immunosupressandina südame siirdamisel tsüklosporiini alternatiivina on ennast tõestanud.
Hungarian: A fül és a labyrinthus betegségei gyakori:
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Sage:
Hungarian: - Mialatt Ön szedi az <(Fantázia) név>-t, kezelőorvosa időnként elvégeztethet bizonyos vizsgálatokat (beleértve a vér-, és vizeletvizsgálatot, a szív működését ellenörző vizsgálatot, látás- és neurológiai vizsgálatokat).
Estonian: - <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamise ajal teeb arst teile teatud aja tagant mitmeid analüüse (sealhulgas veri, uriin, südametalitlus, nägemis- ja närvisüsteemi uuringud).
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy kialakulhatnak kölcsönhatások egyéb olyan gyógyszerkészítményekkel, amelyekről ismert, hogy nagy affinitással kötődnek a plazmafehérjékhez (pl. nem-szteroid gyulladáscsökkentők, orális antikoagulánsok vagy orális antidiabetikumok).
Estonian: Tuleb arvestada võimalike koostoimetega, kui samaaegselt manustatakse ravimitega, millel on teadaolevalt suur afiinsus plasmavalkude suhtes (nt MSPVAd, suukaudsed antikoagulandid või suukaudsed diabeediravimid).
Hungarian: Egészségeseken a teljes vér koncentrációja alapján számított teljes test clearance 2,25 l/h volt.
Estonian: Tervetel isikutel oli keskmine totaalne keha kliirens (TBC) 2,25 l/h arvestatud täisvere kontsentratsioonide alusel.
Hungarian: A C-takrolimusz intravénás és orális adását követően a radioaktivitás döntő része a széklettel távozott.
Estonian: Eritumine Pärast radioaktiivselt 14C-märgistatud takroliimuse intravenoosset ja suukaudset manustamist eritus enamik radioaktiivsusest väljaheitega.
Hungarian: A ciklosporin és a takrolimusz kombinált adását kerülni kell, és óvatosan kell eljárni, ha olyan betegnek adunk be takrolimuszt, akit előzőleg ciklosporinnal kezeltek (lásd a 4.2 és 4.5 pont).
Estonian: Tsüklosporiini ja takroliimuse kombineeritud manustamist tuleb vältida ning ettevaatlik peab olema takroliimuse manustamisel patsientidele, kes on eelnevalt saanud tsüklosporiini (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Hungarian: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Németország
Estonian: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Saksamaa
Hungarian: Pszichiátriai rendellenességek nagyon gyakori:
Estonian: Psühhiaatrilised häired Väga sage:
Hungarian: [A a tagállam implementálja] <A <(Fantázia) név> 5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz polioxietilén hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely a beszámolók szerint anafilaxiás reakciót okozhat.
Estonian: [Täidetakse riiklikult abiainete kohta] <<(Väljamõeldud) nimetus> 5 mg/ml kontsentraati infusioonilahuse valmistamiseks sisaldab hüdrogeenitud polüoksüetüleen-kastoorõli, mis on põhjustanud anafülaktoidseid reaktsioone.
Hungarian: A takrolimusz hatása más gyógyszerkészítmények metabolizmusára A takrolimusz egy ismert CYP3A4 inhibitor; ezért a takrolimusz együttes alkalmazása olyan gyógyszerkészítményekkel, melyekről ismert, hogy a CYP3A4 metabolizálja, befolyásolhatja ezeknek a gyógyszerkészítményeknek a metabolizmusát.
Estonian: Takroliimus inhibeerib teadaolevalt CYP3A4; järelikult takroliimuse ja CYP3A4 vahendusel metaboliseeritavate ravimite samaaegne kasutamine võib mõjutada viimaste metabolismi.
Hungarian: A kortikoszteroidok fenntartó dózisairól is kimutatták, hogy csökkentik a takrolimusz vérszintjét.
Estonian: Kortikosteroidide säilitusannused vähendavad takroliimuse kontsentratsiooni veres.
Hungarian: - Ha allergiás (túlérzékeny) bármely összetevőre < A tagállam implementálja, különös képpen a ricinusolajra vagy hasonló anyagokra.>
Estonian: - Kui te olete allergiline (ülitundlik) ravimi mõne muu koostisosa suhtes <Täidetakse riiklikult abiainete kohta - eriti hüdrogeenitud polüoksüetüleen-kastoorõli või sarnaste ainete suhtes.>
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (sh ravimtaimepreparaadid).
Hungarian: Ezért a ciklosporin és a takrolimusz egyidejű adása nem ajánlott, és óvatosan kell eljárni, ha olyan betegeknek adunk takrolimuszt, akik előzőleg ciklosporint kaptak (lásd a 4.2 és 4.4 pont).
Estonian: Seetõttu ei soovitata tsüklosporiini ja takroliimuse kombineeritud manustamist ning ettevaatlik peab olema takroliimuse manustamisel patsientidele, kes on eelnevalt saanud tsüklosporiini (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Hungarian: Az ISHLT éves jelentése ezért lényeges információval szolgál a szívátültetés gyermekeknél történő alkalmazását illetően.
Estonian: Seepärast lisab Rahvusvahelise Südame- ja Kopsusiirdamise Ühingu aastaaruanne lastel toimunud südamesiirdamiste kohta olulist teavet.
Hungarian: Ezek legtöbbje reverzibilis volt és olyan pediatriai betegeken fordult elő, akiknél a takrolimusz vérszintje jóval magasabb volt az ajánlott maximumnál.
Estonian: Enamik juhtudest on olnud pöörduvad, esinedes eelkõige lastel, kellel takroliimuse minimaalne kontsentratsioon veres on palju kõrgem kui soovitatud maksimaalne kontsentratsioon.
Hungarian: Mind generalizált mind lokális fertőzések előfordulhatnak.
Estonian: Tekkida võivad nii generaliseerunud kui piirdunud infektsioonid.
Hungarian: Az ibuprofén, az amfotericin B és a vírusellenes szerek (például aciklovir) súlyosbíthatják a vesevagy idegrendszeri problémákat, ha <(Fantázia) név> együtt szedik őket.
Estonian: Ibuprofeeni, amfoteritsiin B, viirusevastaste ravimite (nt atsükloviiri) kasutamisel koos <(Väljamõeldud) nimetus> võivad süveneda neeru- või närvisüsteemi probleemid.
Hungarian: Javasolt dózisok - A kilökődés terápiája, más allograftok Tüdő-, hasnyálmirigy- és béltranszplantált betegeknél a javasolt dózisok korlátozott számú prospektív klinikai vizsgálatból származó adatokon alapulnak.
Estonian: Soovitatav annustamine - äratõukereaktsiooni ravi, teised siirikud Kopsu-, pankrease- ja soolesiirdamise korral soovitatavad annused põhinevad piiratud prospektiivse kliinilise uuringu andmetel.
Hungarian: Orális alkalmazás esetén a napi adagot két részre elosztva (pl. reggel és este) ajánlott bevenni.
Estonian: Soovitav on ööpäevane suukaudne annus manustada kaheks annuseks jaotatuna (näiteks hommikul ja õhtul).
Hungarian: Szignifikánsan több ciklosporinnal kezelt betegnek kellet takrolimuszra váltani, mint ahány takrolimusszal kezelt betegnek kellet ciklosporinra váltani (n=2) (p=0,02)(Keenan és mtsai:, Ann.
Estonian: Märkimisväärselt rohkem vajasid tsüklosporiini raviga patsiendid (n=13) ravi vahetust takroliimuse vastu, kui takroliimuse raviga patsiendid (n=2) (p=0,02) vahetust tsüklosporiini vastu (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Hungarian: vizelési képtelenség, fájdalmas menstruáció és rendellenes menstruációs vérzés nagyon ritka:
Estonian: uriinierituse puudumine, valulik menstruatsioon ja ebanormaalne menstruaalne vereeritus
Hungarian: 11,7 órás felezési időt mértek ezzel sszemben a veseátültetésen átesett felnőtteken ezt az értéket 15,6 órának mérték.
Estonian: Maksasiirikuga täiskasvanutel ja lapspatsientidel ulatus keskmiselt vastavalt 11,7 tunnini ja 12,4 tunnini, võrreldes täiskasvanute neerusiirikuga patsientidega vastavalt 15,6 tunnini.
Hungarian: <Törzskönyvezett megnevezés> <Név>
Estonian: <Ravimi väljamõeldud nimetus> <Nimi>
Hungarian: Dózismódosítás a transzplantációt követő időszakban felnőttekben és gyermekekben A <(Fantázia) név> adagját a transzplantációt követő időszakban általában csökkenteni kell.
Estonian: Annuse korrigeerimine transplantatsioonijärgsel perioodil täiskasvanutel ja lastel Transplantatsioonijärgsel perioodil tavaliselt vähendatakse <(Väljamõeldud) nimetus> annuseid.
Hungarian: Humán vizsgálatok kimutatták, hogy a takrolimusz át tud jutni a placentán.
Estonian: Inimestelt saadud andmed näitavad, et takroliimus on võimeline läbima platsentat.
Hungarian: Franciaország Astellas Pharma S.A.S.
Estonian: Astellas Pharma S.A.S.
Hungarian: Az interakció kockázata miatt orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó vagy egyéb gyógynövény-készítmények alkalmazását kerülni kell a <(Fantázia) név> szedése során, mert ez a takrolimusz vérkoncentrációjának csökkenéséhez és a takrolimusz klinikai hatásának csökkenéséhez vezet (lásd 4.5 pont, Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók).
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamisel tuleb hoiduda naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate või muude taimsete preparaatide võtmisest koostoimete ohu tõttu, mis viivad takroliimuse kontsentratsiooni ja kliinilise toime vähenemiseni (vt lõik 4.5).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az <(Fantázia) név> alkalmazását Ha abbahagyja a <(Fantázia) név>-fal végzett kezelést, akkor ez fokozhatja az átültetett szerv kilökődésének veszélyét.
Estonian: Kui te lõpetate <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamise <(Väljamõeldud) nimetus> -ravi lõpetamisel võib suureneda siirdatud organi äratõuke oht.
Hungarian: egy súlyos betegség, amelyben a bőrön, a szájnyálkahártyán, a szem kötőhártyáján és a nemi szervek körül hólyagok képződnek, fokozott szőrösödés
Estonian: tõsine haigus villide tekkega nahal, suuõõnes, silmades ja suguelunditel, suurenenud karvakasv
Hungarian: - A <(Fantázia) név> alkoholtartalmát (638 mg/ml) figyelembe kell venni.
Estonian: - Tuleb arvestada sellega, et <(Väljamõeldud) nimetus> 5 mg/ml infusioonikontsentraat sisaldab alkoholi (638 mg/ml).
Hungarian: Az ellenanyag indukció nélküli betegeknél, ha a <(Fantázia) név>-terápiát intravénásan indítják, akkor a javasolt kiindulási dózis napi 0,03-0,05 mg/ttkg, folyamatos, 24 órás infúzióban, azzal a céllal, hogy a takrolimusz teljes vér koncentrációja 15-25 ng/ml legyen.
Estonian: Ilma antikehade induktsioonita patsientidel, kui <(Väljamõeldud) nimetus> -ravi alustatakse intravenoosselt, on soovitatav lähteannus on 0,03 - 0,05 mg/kg/päevas pideva 24-tunnise infusioonina, saavutamaks täisveres takroliimuse sihtkontsentratsiooni 15 - 25 ng/ml.
Hungarian: Egészséges önkénteseken kimutatták a <(Fantázia) név> 0,5 mg, <(Fantázia) név> 1 mg és a <(Fantázia) név> 5 mg kemény kapszulák biológiai egyenértékűségét, ha ekvivalens dózisokban adták be.
Estonian: Tervetel indiviididel toimivad <(Väljamõeldud) nimetus> 0,5 mg, <(Väljamõeldud) nimetus> 1 mg, ja <(Väljamõeldud) nimetus> 5 mg kõvakapslid bioekvivalentselt, kui neid annustatakse ekvivalentsetes kogustes.
Hungarian: Amfotericin B és ibuprofen takrolimusszal való egyidejű alkalmazását követően a vesekárosító hatás felerősödését figyelték meg.
Estonian: Nefrotoksilise toime tugevnemist on täheldatud amfoteritsiin B ja ibuprofeeni samaaegsel manustamisel takroliimusega.
Hungarian: Az akut kilökődés kezelése terén a takrolimusz terápiás adagolása igazoltan azt eredményezte, hogy a kilökődés besorolása a szövettani endomiokardiális biopszia alapján szignifikánsan jobb lett, vagy megszüntette a kilökődést.
Estonian: Ägeda äratõukereaktsiooni ravis on takroliimuse raviskeemi tulemuseks olnud kas äratõuke oluliselt parem endomüokardi histoloogilise biopsia tulemus või äratõuke resolutsioon.
Hungarian: Az alábbi anyagokról mutatták ki klinikailag, hogy növelik a takrolimusz vérszintjét: Erős kölcsönhatást figyeltek meg gombaellenes szerekkel, azaz például a ketokonazollal, a flukonazollal, az itrakonazollal és a vorikonazollal, az eritromicin makrolid antibiotikummal vagy HIP proteáz inhibitorokkal (például a ritonavirrel).
Estonian: Kliiniliselt on takroliimuse kontsentratsiooni suurenemist põhjustanud järgmised ravimid: Tugevaid koostoimeid on täheldatud seenevastaste ravimitega nagu ketokonasool, flukonasool, itrakonasool ja vorikonasool, makroliidantibiootikumi erütromütsiiniga või HIV proteaasi inhibiitoritega (nt ritonaviir).
Hungarian: Steady-state állapotban erős korreláció van az AUC és teljes vérben mért szintek között.
Estonian: AUC ja täisvere steady-state (püsioleku) minimaalse kontsentratsiooni vahel esineb tugev korrelatsioon.
Hungarian: 50 %-kal csökkent és a tmax (173 %) evidens módon a teljes vérben kitolódott.
Estonian: AUC (27%) ja Cmax(50%) vähenemine ja tmax suurenemine (173%) täisveres olid silmnähtavad.
Hungarian: Ezért ajánlott a takrolimusz vérszintjének követése, ha egyidejűleg olyan anyagokat adunk be, amelyek képesek megváltoztatni a CYP3A4 metabolizmust, és megfelelő módon be kell állítani a takrolimusz dózisát, hogy hasonló takrolimusz expozíciót tartsunk fenn (lásd a 4.2 és 4.4 pont).
Estonian: Seetõttu on potentsiaalselt CYP3A metabolismi muutvate ainete samaaegsel kasutamisel soovitav jälgida takroliimuse kontsentratsiooni veres ja korrigeerida vastavalt takroliimuse annuseid, et säiliks samasugune toime (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Hungarian: A <(Fantázia) név> alkalmazható ellenanyag indukcióval együtt (lehetővé téve a <(Fantázia) név>terápia késleltetett kezdését), vagy klinikailag stabil betegek esetén antitest indukció nélkül.
Estonian: (Väljamõeldud nimetus) saab kasutada koos antikehade induktsiooniga (mis võimaldab hilisemat ravi algust(Väljamõeldud nimetus)'ga) või teise võimalusena kliiniliselt stabiilsetel patsientidel ilma antikehade induktsioonita.
Hungarian: A szisztémásan hozzáférhető takrolimuszt a hepatikus CYP3A4 metabolizálja.
Estonian: Süsteemselt imendunud takroliimus metaboliseeritakse maksas CYP3A4 vahendusel.
Hungarian: Per os intoxikátió esetén gyomormosás vagy adszorbensek pl. aktív szén használata hatásos lehet, ha röviddel a beadás után alkalmazzák.
Estonian: Suukaudse intoksikatsiooni korral võivad aidata maoloputus ja/või adsorbendid (nt aktiivsüsi), kui neid kasutatakse vahetult pärast manustamist.
Hungarian: A <(Fantázia) név> clearance-e alacsony, ezért néhány napig eltarthat, amíg a dózismódosítás a vérszintekben is megmutatkozik.
Estonian: Kuna <(Väljamõeldud) nimetus> on madala kliirensiga ravim, siis annustamisskeemi muutmise järgselt võib mööduda mitmeid päevi, enne kui ilmnevad kontsentratsiooni muutused veres.