FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare om du någon gång har haft:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Öelge oma arstile, kui teil on või on olnud:
Swedish: 125 (full dos)
Estonian: 125 (täisannus)
Swedish: Tabell 3: Kliniska resultat och MRT-resultat
Estonian: Tabel 3: kliinilised ja MRT tulemused
Swedish: Dessa symtom är egentligen inte influensa, se nedan.
Estonian: Need sümptomid ei viita tegelikult gripile, vt allpool.
Swedish: Inga skadliga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn.
Estonian: Kahjulikke mõjusid imetatavale vastsündinule/imikule ei eeldata.
Swedish: Andra läkemedel och Plegridy
Estonian: Muud ravimid ja Plegridy
Swedish: Plegridy får inte användas till barn och ungdomar under 18 år.
Estonian: Plegridy't ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Swedish: Detta stör signalerna mellan hjärnan och andra delar av kroppen och orsakar symtomen på MS.
Estonian: See takistab aju ja teiste kehaosade vahelist kommunikatsiooni, põhjustades SM-i sümptomeid.
Swedish: Förpackningen innehåller 3 innerkartonger.
Estonian: Pakendis on 3 sisemist karpi.
Swedish: Den genomsnittliga molekylära massan är cirka 44 kDa av vilken proteindelen utgör cirka 23 kDa.
Estonian: Keskmine molekulmass on umbes 44 kDa, millest valguosa moodustab ligikaudu 23 kDa.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, särskilt sådana som används för att behandla epilepsi eller depression.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, eriti epilepsia- või depressiooniravimeid.
Swedish: De influensaliknande symtomen börjar i genomsnitt cirka 10 timmar efter injektionen och varar mellan 12 och 24 timmar.
Estonian: Gripilaadsed sümptomid algavad keskmiselt ligikaudu 10 tunni möödumisel süstest ja kestavad 12 kuni 24 tundi.
Swedish: Interferoner är naturliga substanser som framställs i kroppen för att hjälpa till att skydda mot infektioner och sjukdomar.
Estonian: Interferoonid on kehas moodustuvad looduslikud ained, mis aitavad kaitsta infektsioonide ja haiguste eest.
Swedish: För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
Estonian: Lisateave vt lõik 5.1.
Swedish: När de influensaliknande symtomen börjar och slutar är olika för varje patient.
Estonian: Gripilaadsete sümptomite algus- ja lõppemisaeg on igal patsiendil erinev.
Swedish: Nefrotiskt syndrom, glomeruloskleros
Estonian: Nefrootiline sündroom, glomeruloskleroos
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel.
Estonian: See puudutab ka käsimüügiravimeid.
Swedish: Rör inte, rengör inte och manipulera inte nålskyddet.
Estonian: Ärge puudutage, puhastage ega liigutage nõelakatet.
Swedish: Notera dessa detaljer i fall du i framtiden tillfrågas om denna information.
Estonian: Teil on otstarbekas need andmed ka enda jaoks üles märkida juhuks, kui teilt neid küsitakse.
Swedish: Dag 28 och sedan varannan vecka (125 mikrogram)
Estonian: 28. päev ja seejärel iga kahe nädala järel (125 mikrogrammi)
Swedish: b. Kontrollera läkemedelsfönstret.
Estonian: b. Kontrollige ravimi akent.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Swedish: Baserat på data från djurstudier (se avsnitt 5.3) finns det en ökad risk för spontanabort.
Estonian: Loomkatsete andmed (vt jaotis 5.3) näitavad võimalikku iseenesliku abordi suurenenud riski.
Swedish: Rör inte vid nålen.
Estonian: Ärge nõela puudutage.
Swedish: Detta är normalt och påverkar inte dosen.
Estonian: See on normaalne ning ei mõjuta teie annust.
Swedish: • Dra nålen rakt ut (se bild K).
Estonian: • Tõmmake nõel otse välja (vt joonis K).
Swedish: Försiktighet!
Estonian: Ettevaatust!
Swedish: Ibland måste du påminna annan vårdpersonal om att du behandlas med Plegridy.
Estonian: Mõnikord peate teistele tervishoiutöötajatele meelde tuletama, et teid ravitakse Plegridy'ga.
Swedish: Dra inte tillbaka kolven.
Estonian: Ärge tõmmake kolbi tagasi.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal om hur mycket du ska ta och hur länge.
Estonian: Pidage arsti või apteekriga nõu, kui palju ja kui kaua seda võtta.
Swedish: Förfyllda sprutor/förfyllda injektionspennor är endast avsedda för engångsbruk och ska kasseras efter användning.
Estonian: Süstlid/pen-süstlid on mõeldud üksnes ühekordseks kasutamiseks ja need tuleb pärast kasutamist minema visata.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska och immunmodulerande medel, immunstimulerande medel, interferoner, ATC-kod: L03AB13.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ja immunomoduleerivad ained, immunostimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB13
Swedish: • Låt nålen vara instucken i 5 sekunder (se bild J).
Estonian: • Hoidke nõela 5 sekundit nahas (vt joonis J).
Swedish: Det är inte känt om verkningsmekanismen för Plegridy vid MS förmedlas av samma väg(ar) som de biologiska effekterna som beskrivs ovan eftersom patofysiologin för MS endast är delvis utredd.
Estonian: Ei ole teada, kas Plegridy toimemehhanismi vahendatakse SM-i korral samade teede kaudu nagu eespool kirjeldatud bioloogilisi toimeidki, kuna SM-i patofüsioloogiat mõistetakse ainult osaliselt.
Swedish: Styrkan hos detta läkemedel bör inte jämföras med den för ett annat pegylerat eller icke-pegylerat protein i samma terapeutiska klass.
Estonian: Selle ravimpreparaadi tugevust ei tohi võrrelda mõne teise samasse terapeutilisse klassi kuuluva pegüleeritud või mittepegüleeritud valgu tugevusega.
Swedish: - Självmordstankar
Estonian: - enesetapumõtted.
Swedish: - Blodproblem
Estonian: - Vereprobleemid
Swedish: Detta kan bidra till att minska antalet skov som du har och sakta ner de funktionsnedsättande effekterna av MS.
Estonian: See võib aidata ägenemiste arvu vähendada ja aeglustada SM-i mõju puude süvenemisele.
Swedish: Säkerhet och effekt för Plegridy i denna åldersgrupp är inte känd.
Estonian: Plegridy ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole teada.
Swedish: Mängd (mikrogram)
Estonian: Kogus (mikrogrammid)
Swedish: Behandling med Plegridy kan bidra till att förhindra att du blir sämre, men det botar inte MS.
Estonian: Plegridy'ga ravi võib aidata vältida teie seisundi halvenemist, kuigi sellega ei ole võimalik SM-i välja ravida.
Swedish: Minskningar av antalet vita blodkroppar associerades inte med någon ökad risk för infektioner eller allvarliga infektioner.
Estonian: Valgete vereliblede hulga vähenemist ei seostatud suurema infektsiooniriski või tõsiste infektsioonidega.
Swedish: Om du har feber ska du dricka mycket vatten för att inte bli uttorkad.
Estonian: Kui teil on palavik, jooge rohkesti vett, et organismi vedelikutasakaalu säilitada.
Swedish: Ytterligare tillbehör som inte medföljer i förpackningen (se bild B):
Estonian: Lisavahendid, mis ei ole pakendis kaasas (vt joonis B):
Swedish: Exponeringstiden under första trimestern är dock osäker eftersom data samlades in då interferon beta var kontraindicerat under graviditet och behandlingen avbröts troligen när graviditet upptäcktes och/eller bekräftades.
Estonian: Kuid raseduse esimese trimestri aegse kokkupuute kestus on selgusetu, kuna andmeid koguti juhtudel, mil beetainterferooni kasutamine raseduse ajal oli vastunäidustatud ning raseduse tuvastamisel ja/või kinnitamisel ravi tõenäoliselt katkestati.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Estonian: Kui olete rase, arvate, et olete rase, või kavatsete rasestuda, konsulteerige enne selle ravimi manustamist arsti või apteekriga.
Swedish: De flesta enzymförhöjningar var < 3 gånger den övre normalgränsen (ULN).
Estonian: Valdav osa ensüümi aktiivsuse suurenemistest oli alla 3 korra üle normivahemiku ülemise piiri (upper limit of normal, ULN).
Swedish: • utgångsdatumet har passerats.
Estonian: • selle kõlblikkusaeg on möödunud;
Swedish: Om du inte hör något klickljud eller om du inte ser gröna bockar i fönstret för injektionsstatus när du har försökt injicera, kan injektionspennan ha låst sig och du kanske inte har fått injektionen.
Estonian: Kui te klõpse ei kuule või ei näe rohelisi linnukesi süstimise oleku aknas pärast seda, kui püüdsite süstida, võib pen-süstel olla lukustunud ja te ei puugi olla oma süstet saanud.
Swedish: Neutraliserande antikroppar har potentialen att minska klinisk effekt.
Estonian: Neutraliseerivad antikehad võivad olla seotud kliinilise efektiivsuse langusega.
Swedish: Klar och färglös lösning med pH 4,5-5,1.
Estonian: Selge ja värvitu lahus, mille pH on 4,5…5,1.
Swedish: Får ej frysas eller exponeras för höga temperaturer.
Estonian: Mitte lasta külmuda, mitte hoida kõrgel temperatuuril.
Swedish: • Om du har en hudreaktion och den inte går över på några dagar, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Estonian: • Kui teil tekib nahareaktsioon, mis ei kao mõne päeva jooksul, võtke ühendust arsti või meditsiiniõega.
Swedish: Trombotisk mikroangiopati inklusive trombotisk trombocytopen purpura/hemolytiskt uremiskt syndrom*
Estonian: Trombootiline mikroangiopaatia, sh trombootiline trombotsütopeeniline purpur / hemolüütiline ureemiline sündroom*
Swedish: • Skriv upp datum och ställe för varje injektion.
Estonian: • Märkige üles iga süste tegemise kuupäev ja süstekoht.
Swedish: Därför går det inte att bedöma den långsiktiga säkerheten för kronisk administrering av Plegridy till patienter på basis av dessa studier.
Estonian: Seetõttu ei saa Plegridy pikaajalise manustamise ohutust patsientidele nende uuringute põhjal hinnata.
Swedish: Dessa kommer att utföras innan du börjar använda Plegridy, regelbundet efter att du påbörjat behandling med Plegridy och sedan i perioder under behandlingen, även om du inte har några speciella symtom.
Estonian: Neid analüüse tehakse enne, kui hakkate kasutama Plegridy't, regulaarselt pärast ravi alustamist Plegridy'ga, ja seejärel perioodiliselt ravi kestel, isegi kui teil konkreetseid sümptomeid ei esine.
Swedish: Öppna bara förpackningen när du behöver en ny spruta.
Estonian: Avage pakend ainult siis, kui vajate uut süstlit.
Swedish: Andel patienter med skov HR
Estonian: Ägenemisjuhtudega patsientide osakaal HR
Swedish: Vid mycket höga doser sågs anovulatoriska och abortframkallande effekter hos djur.
Estonian: Väga suurte annuste korral täheldati loomadel anovulatoorseid ja aborti põhjustavaid toimeid.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur länge du måste fortsätta använda Plegridy.
Estonian: Arst ütleb teile, kui kaua teil on vaja Plegridy't kasutada.
Swedish: Allvarliga biverkningar - Leverproblem
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed - Maksaprobleemid
Swedish: Dessa blodproppar kan påverka dina njurar.
Estonian: Need verehüübed võivad kahjustada teie neerusid.
Swedish: Detta är normalt och bubblorna behöver inte pressas ut före injektionen.
Estonian: See on normaalne ja neid ei pea enne süstimist välja laskma.
Swedish: Dag 14 (94 mikrogram)
Estonian: 14. päev (94 mikrogrammi)
Swedish: Var försiktig när du tar av nålskyddet för att undvika stickskada.
Estonian: Olge ettevaatlik nõelakatte eemaldamisel, et end nõelatorkega mitte vigastada.
Swedish: Din läkare kan se förändringar i blodet och i njurfunktionen.
Estonian: Teie arst võib avastada muutusi teie veres ja neerude töös.
Swedish: Subgrupper av patienter med högre sjukdomsaktivitet var definierade efter skov- och MRT-kriterier rapporterade nedan, med följande resultat för effekt:
Estonian: Aktiivsema haigusega patsientide alarühmas määratleti efektiivsust haiguse ägenemise ja MRT-kriteeriumite põhjal järgmiselt, järgmiste efektiivsuse tulemustega:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Plegridy för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för multipel skleros (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Plegridy'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta sclerosis multiplex'i ravi korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Swedish: Om du av misstag skulle råka sticka dig själv eller någon annan med nålen i Plegridy, ska det berörda området tvättas omedelbart med tvål och vatten och läkare eller sjuksköterska ska kontaktas snarast möjligt.
Estonian: Kui juhtute iseennast või kedagi teist Plegridy süstli nõelaga torkama, tuleb torkekohta kohe seebi ja veega pesta ning võimalikult kiiresti arsti või meditsiiniõe poole pöörduda.
Swedish: Säkerhet och effekt för Plegridy för patienter över 65 år har inte studerats tillräckligt på grund av det begränsade antalet av sådana patienter i kliniska prövningar.
Estonian: Plegridy ohutust ja efektiivsust üle 65-aastastel patsientidel ei ole piisavalt uuritud, kuna kliinilistesse uuringutesse kaasatud eakate arv on piiratud.
Swedish: b. Torka av huden med en spritsudd.
Estonian: b. Pühkige nahka alkoholilapiga.
Swedish: De avtar gradvis i takt med att du fortsätter med dina injektioner.
Estonian: Need vähenevad järk-järgult, kui süstimist jätkate.
Swedish: Klinisk erfarenhet av patienter som är över 65 år är begränsad.
Estonian: Üle 65-aastaste patsientide kohta on piiratud hulgal kliinilisi andmeid.
Swedish: Om en dos missas, ska den administreras snarast möjligt.
Estonian: Kui mõni annus jääb vahele, tuleb see manustada kohe kui võimalik.
Swedish: Dostitrering vid behandlingsstarten kan bidra till att lindra influensaliknande symtom som kan uppkomma vid behandlingsstart med interferoner.
Estonian: Annuse tiitrimine ravi alustamisel võib aidata leevendada gripilaadseid sümptomeid, mis võivad interferooniravi alguses esineda.
Swedish: Data från studier med andra interferon beta-föreningar visade ingen teratogen potential.
Estonian: Teiste beeta-interferooni ühenditega tehtud uuringute andmed ei näita teratogeenset potentsiaali.
Swedish: - Om du har använt mer än en injektion av Plegridy under en 7-dagarsperiod, kontakta genast läkare eller sjuksköterska.
Estonian: - Kui olete teinud 7 päeva jooksul rohkem kui ühe Plegridy süste, pöörduge kohe arsti või meditsiiniõe poole.
Swedish: - Patienter med pågående svår depression och/eller självmordstankar (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Estonian: - Raske depressiooni ja/või suitsiidimõtetega patsiendid (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Swedish: Influensaliknande symtom är vanligare när du precis har börjat använda Plegridy.
Estonian: Gripilaadsed sümptomid on sagedasemad siis, kui Plegridy't kasutama hakkate.
Swedish: • Om något område är svårt för dig att nå, be någon som har fått instruktioner om hur injektionen går till om hjälp.
Estonian: • Kui mõne piirkonnani on raske ulatuda, paluge hooldajat, kes on saanud teie abistamiseks väljaõppe.
Swedish: • du inte ser de gröna ränderna i fönstret för injektionsstatus.
Estonian: • te ei näe rohelisi triipe süstimise oleku aknas;
Swedish: Om patienten får sår, vilket kan åtföljas av svullnad eller vätska från injektionsstället, bör patienten uppmanas att tala med sin läkare.
Estonian: Kui patsiendil tekivad nahareaktsioonid, millega võivad kaasneda süstekoha paistetus või vedeliku immitsemine süstekohast, tuleb patsiendil soovitada arsti poole pöörduda.
Swedish: Varje innerkartong innehåller 2 injektionspennor i skyddande plasttråg.
Estonian: Igas sisemises karbis on 2 pen-süstlit, mis on asetatud kaitsvale plastalusele.
Swedish: Om du skulle missa din vanliga dag, ska du injicera så snart du kan och sedan fortsätta som vanligt.
Estonian: Kui annus jääb tavapärasel päeval süstimata, tehke süste nii pea kui võimalik ning jätkake ravi nagu tavaliselt.
Swedish: Incidensen av biverkningarna nedan uttrycks enligt följande kategorier:
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedust väljendavad järgmised kategooriad.
Swedish: Patienter med skovvis förlöpande MS kan ha perioder när sjukdomen inte är aktiv (remission) mellan uppblossande symtom (skov).
Estonian: Patsientidel, kellel on retsidiveeruva kuluga SM, vahelduvad perioodid, kui haigus ei ole aktiivne (remissioon), perioodidega, kui haiguse sümptomid ägenevad (retsidiivid).
Swedish: Du kan själv injicera Plegridy utan hjälp av läkaren, om du har fått lära dig hur du ska göra.
Estonian: Võite Plegridy't endale arsti abita ise süstida juhul, kui arst on seda teile õpetanud.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att använda Plegridy regelbundet.
Estonian: Tähtis on kasutada Plegridy't regulaarselt.
Swedish: • Varje Plegridy förfylld spruta får endast användas en gång.
Estonian: • Iga Plegridy süstlit võib kasutada ainult üks kord.
Swedish: Interferoner är en familj av naturligt förekommande proteiner som induceras av celler som svar på biologiska och kemiska stimuli, och förmedlar många cellulära svar som har klassificerats som antivirala, antiproliferativa och immunmodulatoriska till sin natur.
Estonian: Interferoonid on looduslike valkude rühm, mida toodetakse rakkudes vastusena bioloogilistele ja keemilistele mõjutustele ning mis vahendavad mitmesuguseid viirusevastaseid, antiproliferatiivseid ja immuunmoduleerivaid rakkude toimeid.
Swedish: Hematologiska störningar
Estonian: Hematoloogilised häired
Swedish: Hur Plegridy verkar Det verkar som att Plegridy hindrar kroppens immunsystem från att skada hjärnan och ryggmärgen.
Estonian: Kuidas Plegridy toimib Plegridy puhul on täheldatud, et see takistab keha immuunsüsteemil pea- ja seljaaju kahjustada.
Swedish: • Varje injektionspenna kan endast användas en gång.
Estonian: • Iga pen-süstlit võib kasutada ainult üks kord.
Swedish: Ta paracetamol eller ibuprofen en halvtimme före Plegridy-injektionen och fortsätt ta paracetamol eller ibuprofen så länge du har influensaliknande symtom.
Estonian: Võtke pool tundi enne Plegridy süstimist paratsetamooli või ibuprofeeni ja jätkake paratsetamooli või ibuprofeeni võtmist, kuni gripilaadsed sümptomid püsivad.
Swedish: Vilken förpackning
Estonian: Mis pakend?
Swedish: Hos patienter som fick influensaliknande symtom var mediantiden till debut 10 timmar (interkvartilt intervall mellan 7 och 16 timmar) efter injektion och medianduration var 17 timmar (interkvartilt intervall mellan 12 och 22 timmar).
Estonian: Gripilaadsete sümptomitega patsientidel oli sümptomite tekkimiseni kuluva aja mediaan 10 tundi (kvartiilidevaheline vahemik 7 kuni 16 tundi) alates süstimisest ja kestuse mediaan 17 tundi (kvartiilidevaheline vahemik 12 kuni 22 tundi).
Swedish: Lesionsmedelkvot (95 % CI)
Estonian: Kolde keskmine suhe (95% CI)
Swedish: Kontrollera att du ser de gröna ränderna i fönstret för injektionsstatus (se bild F).
Estonian: Veenduge, et näete süstimise oleku aknas rohelisi triipe (vt joonis F).
Swedish: Kontakta läkare eftersom det kan vara tecken på ett möjligt njurproblem.
Estonian: - Pöörduge arsti poole, kuna need sümptomid võivad viidata neeruprobleemile.
Swedish: Detta läkemedel används för att behandla skovvis förlöpande multipel skleros (MS) hos vuxna som är 18 år och äldre.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse ägenemiste ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex'i (SM) raviks täiskasvanutel (üle 18-aastastel).
Swedish: CI: Konfidensintervall * Ihållande progression av funktionsnedsättning definierades som minst 1 poängs ökning från baslinjeEDSS ≥ 1 eller 1,5 poängs ökning för patienter med baslinje-EDSS på 0, som höll i sig i 12/24 veckor.
Estonian: CI: usaldusvahemik *Püsivat puude progresseerumist määratleti vähemalt 1-punktise suurenemisega algse EDSS-i skoori ≥ 1 suhtes või 1,5-punktise suurenemisega patsientide puhul, kelle algne EDSS-i skoor oli 0 ning püsis nii 12 või 24 nädalat.
Swedish: Färre än 1 % av de Plegridy-behandlade patienterna fick en allvarlig överkänslighetshändelse (t.ex. angioödem, urtikaria) och de återhämtade sig snabbt efter behandling med antihistaminer och/eller kortikosteroider.
Estonian: Vähem kui 1%-l Plegridy'ga ravitud patsientidest esines tõsine ülitundlikkusreaktsioon (nt angioödeem, urtikaaria), mis kadus kohe pärast antihistamiin- ja/või kortikosteroidiravi.
Swedish: Patienter kan utveckla antikroppar mot Plegridy.
Estonian: Patsientidel võivad tekkida Plegridy vastased antikehad.
Swedish: Risken för spontanabort hos gravida kvinnor som exponeras för interferon beta kan inte adekvat utvärderas baserat på de för närvarande tillgängliga uppgifterna men data fram till nu tyder inte på ökad risk.
Estonian: Praegu kättesaadavate andmete alusel ei ole võimalik adekvaatselt hinnata beetainterferooniga kokkupuutuvate rasedate naiste iseenesliku abordi riski, kuid senised andmed ei näita riski suurenemist.
Swedish: • Om det är mindre än 7 dagar till nästa planerade dos: Patienter ska påbörja ett nytt schema med dosering varannan vecka med början från det datum då de administrerar sin missade dos.
Estonian: • Kui järgmise plaanipärase annuse manustamiseni on vähem kui 7 päeva aega: patsient peab looma uue 2-nädalase annustamisgraafiku, alustades vahelejäänud annuse manustamise päevast.
Swedish: För att underlätta detta läkemedels spårbarhet ska läkaren eller apotekspersonalen dokumentera produktens namn och tillverkningssatsnummer i din patientjournal.
Estonian: Selle ravimi jälgitavuse parandamiseks peab arst või apteeker märkima teile antava toote nime ja partiinumbri teie patsiendifaili.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Plegridy Använd inte Plegridy
Estonian: Mida on vaja teada enne Plegridy kasutamist Ärge kasutage Plegridy't
Swedish: Av dessa har 1 285 patienter behandlats med Plegridy i minst 1 år, 1 124 patienter i minst 2 år, 947 patienter i minst 3 år och 658 patienter i minst 4 år.
Estonian: 1285 patsienti raviti Plegridy'ga vähemalt 1 aasta jooksul, 1124 patsienti vähemalt 2 aasta jooksul, 947 patsienti vähemalt 3 aasta jooksul ja 658 patsienti vähemalt 4 aasta jooksul.
Swedish: - Ett lågt antal vita blodkroppar eller blodplättar, vilket kan orsaka en ökad risk för infektion, eller blödning
Estonian: - valgete vereliblede või vereliistakute vähesus, millega võib kaasneda suurenenud risk infektsioonide või verejooksu tekkeks.
Swedish: Överkänslighetsreaktion Anafylaxi1
Estonian: Ülitundlikkus Anafülaksia1
Swedish: Incidensen av influensaliknande symtom (t.ex. influensaliknande sjukdom, frossa, hyperpyrexi, muskuloskeletal smärta, myalgi, smärta, feber) var högst i början av behandlingen och sjönk i allmänhet under de första 6 månaderna.
Estonian: Gripilaadsete sümptomite (nt gripilaadne haigus, külmavärinad, hüperpüreksia, lihaste ja luustiku valu, müalgia, valu, püreksia) esinemine oli kõige sagedasem ravi alguses ning taandus tavaliselt esimese 6 kuu jooksul.
Swedish: Patienter med njursjukdom i slutstadiet som krävde hemodialys 2-3 gånger per vecka visade likartade värden för AUC och Cmax jämfört med personer med normal njurfunktion.
Estonian: Viimases staadiumis neeruhaigusega katsealustel, kes vajasid igal nädalal 2…3 korda hemodialüüsi, täheldati normaalse neerufunktsiooniga katsealustega sarnaseid AUC ja Cmax-i väärtusi.
Swedish: I uppföljningsstudien ATTAIN kvarstod långtidseffekten av Plegridy genom kontinuerlig behandling upp till 4 år, vilket visades genom klinisk utvärdering och MRT-undersökningar av MS-sjukdomens aktivitet.
Estonian: Jätku-uuringus ATTAIN püsis Plegridy pikaajaline efektiivsus pideva raviga kuni 4 aasta jooksul, nagu näitasid SM-i haiguse aktiivsuse kliinilised ja MRT-ga mõõtmised.
Swedish: (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) - Influensaliknande symtom.
Estonian: (rohkem kui 1 inimesel 10-st) - gripilaadsed sümptomid.
Swedish: Detta bör tas i beaktande när patienter byter mellan pegylerat och icke pegylerat interferon beta (se avsnitt 5.1).
Estonian: Seda tuleb arvestada, kui patsientidel vahetatakse pegüleeritud interferoonid mittepegüleeritud interferoonide vastu (vt lõik 5.1).
Swedish: Depression uppkommer med ökad frekvens i populationen med multipel skleros och i samband med interferonanvändning.
Estonian: Depressiooni esinemissagedus on suurem sclerosis multiplex'i põdevas populatsioonis ja interferooni kasutamise korral.
Swedish: • Kontrollera injektionsstället efter 2 timmar för att se om huden är röd, svullen eller öm.
Estonian: • Kontrollige süstekohta 2 tunni pärast punetuse, turse või valulikkuse suhtes.
Swedish: Plegridy har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Plegridy ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.