FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Diarrea che si aggrava o non si risolve oppure feci che contengono sangue o muco durante o dopo il trattamento con Zinforo.
Slovenian: • driska, ki postane huda ali ne izgine, ali blato, ki vsebuje kri ali sluz, med zdravljenjem z zdravilom Zinforo ali po njem.
Italian: • se ha mai avuto episodi gravi di diarrea durante l'assunzione di altri antibiotici nel passato
Slovenian: • če ste imeli hudo drisko ob jemanju antibiotikov v preteklosti.
Italian: L'emivita media di eliminazione terminale di ceftarolina nei soggetti adulti sani è pari circa a 2,5 ore.
Slovenian: Povprečni končni razpolovni čas izločanja ceftarolina je pri zdravih odraslih približno 2,5 ure.
Italian: La CrCL deve essere attentamente monitorata e la dose aggiustata in base al cambiamento della funzionalità renale.
Slovenian: Očistek kreatinina je treba skrbno spremljati in odmerek prilagoditi glede na spreminjajoče se delovanje ledvic.
Italian: In questi casi, si deve considerare di interrompere la terapia con ceftarolina fosamil e di adottare misure appropriate, unitamente alla somministrazione del trattamento specifico per Clostridium difficile.
Slovenian: V takšnih okoliščinah pride v poštev prenehanje zdravljenja s fosamilceftarolinom in uporaba podpornih ukrepov, obenem z uporabo specifičnega zdravljenja proti Clostridium difficile.
Italian: Altri medicinali e Zinforo
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zinforo
Italian: La compatibilità di Zinforo con altri medicinali non è stata stabilita.
Slovenian: Kompatibilnost zdravila Zinforo z drugimi zdravili ni ugotovljena.
Italian: I dati limitati raccolti nei pazienti trattati con dosi di Zinforo superiori rispetto a quelle raccomandate hanno evidenziato reazioni avverse simili a quelle osservate nei soggetti trattati con le dosi raccomandate.
Slovenian: Maloštevilni podatki pri bolnikih, ki so prejeli večje odmerke zdravila Zinforo kot so priporočeni, kažejo podobne neželene učinke kot so bili opaženi pri bolnikih, zdravljenih s priporočenimi odmerki.
Italian: Miscelare delicatamente per ricostituire il medicinale e verificare che il contenuto sia sciolto completamente.
Slovenian: Previdno premešajte, da pripravite raztopino, in se prepričajte, ali se je celotna vsebina povsem raztopila.
Italian: • Livelli più alti degli enzimi prodotti dal fegato (rilevato dagli esami del sangue)
Slovenian: • večje nastajanje encimov v jetrih (to pokažejo preiskave krvi)
Italian: Si devono tenere in considerazione le indicazioni ufficiali sull'impiego appropriato degli agenti antibatterici.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo zdravil za zdravljenje bakterijskih okužb.
Italian: Ceftarolina non è un substrato né un inibitore dei trasportatori di captazione renale (OCT2, OAT1 e OAT3) in vitro.
Slovenian: Ceftarolin in vitro ni ne substrat ne zaviralec ledvičnih privzemnih prenašalcev (OCT2, OAT1 in OAT3).
Italian: Concentrazione approssimativa di ceftarolina (mg/mL)
Slovenian: Približna koncentracija ceftarolina (mg/ml)
Italian: Durante il trattamento con cefalosporine si può sviluppare positività al test diretto dell'antiglobulina (DAGT).
Slovenian: Med zdravljenjem s cefalosporini se lahko pojavi pozitiven izvid direktnega antiglobulinskega testa (DAGT - direct antiglobulin test).
Italian: Possono insorgere reazioni gravi, occasionalmente ad esito fatale, di ipersensibilità (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije Možne so resne preobčutljivostne reakcije, občasno s smrtnim izidom (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Italian: Possono verificarsi malattie associate al Clostridium difficile (CDAD) e gravi reazioni di ipersensibilità.
Slovenian: Lahko se pojavi tudi okužba z bakterijo Clostridium difficile (CDADClostridium difficile-associated disease) in hude preobčutljivostne reakcije.
Italian: Ceftarolina può essere eliminata dall'organismo mediante emodialisi; nel corso di una dialisi di 4 ore, è stato recuperato nel dializzato circa il 74% di una dose somministrata.
Slovenian: Ceftarolin je mogoče odstraniti s hemodializo; med 4-urno dializo se je v dializatu pojavilo približno 74 % danega odmerka.
Italian: La polvere deve essere ricostituita con acqua per preparazioni iniettabili ed il concentrato risultante deve essere diluito immediatamente prima dell'uso.
Slovenian: Prašek je treba pripraviti z vodo za injekcije, tako nastali koncentrat pa redčiti tik pred uporabo.
Italian: Inoltre, la valutazione della sicurezza nei neonati si basa su dati di sicurezza di 2 studi nei quali 34 pazienti (di età compresa fra la nascita e meno di 60 giorni) hanno ricevuto Zinforo; 23 di questi pazienti hanno ricevuto solo una dose singola di Zinforo.
Slovenian: Dodatno ocena varnosti pri novorojenčkih temelji na podatkih o varnosti iz 2 preskušanj, v katerih je zdravilo Zinforo prejemalo 34 bolnikov (starostni razpon od rojstva do manj kot 60 dni); 23 od teh bolnikov je prejelo samo en odmerek zdravila Zinforo.
Italian: Cisti cortico-renali sono state osservate in tutti i gruppi, compresi i controlli, sul PND 50.
Slovenian: Na PND50 so opažali ledvične kortikalne ciste v vseh skupinah, vključno s kontrolnimi živalmi.
Italian: Da > 30 a ≤ 50
Slovenian: > 30 do ≤ 50
Italian: Come misura cautelativa, è preferibile evitare l'impiego di Zinforo durante la gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della paziente richiedano il trattamento con un antibiotico con il profilo antibatterico di Zinforo.
Slovenian: Zaradi previdnosti se je zdravilu Zinforo med nosečnostjo bolje izogniti, razen če klinično stanje ženske zahteva zdravljenje z antibiotikom, ki ima takšen protibakterijski profil kot zdravilo Zinforo.
Italian: Per i pazienti con una clearance della creatinina sopra la norma che ricevono la dose standard, può essere preferibile un tempo di infusione di 60 minuti.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim očistkom nad normalno vrednostjo, ki prejemajo običajni odmerek, je bolj primeren 60 minutni čas infundiranja.
Italian: • Diarrea, dolori di stomaco
Slovenian: • driska, bolečine v trebuhu
Italian: Studi sul modello animale condotti su ratti e conigli non indicano effetti dannosi in relazione alla tossicità riproduttiva a esposizioni simili alle concentrazioni terapeutiche.
Slovenian: Študije na živalih, izvedene pri podganah in kuncih, ne kažejo škodljivih učinkov glede vpliva na sposobnost razmnoževanja pri izpostavljenosti, podobni kot je pri terapevtskih koncentracijah.
Italian: Sensibilità dedotta dalla sensibilità alla benzilpenicillina
Slovenian: Na občutljivost je treba sklepati na podlagi občutljivosti za benzilpenicilin.
Italian: Viene somministrato per flebo in una vena per una durata di 5-60 minuti se riceve la dose abituale o 120 minuti se riceve una dose maggiore.
Slovenian: Zdravilo se daje s kapljično infuzijo v veno v obdobju od 5 do 60 minut, če prejmete običajni odmerek, ali 120 minut, če prejmete večji odmerek.
Italian: Gli organismi che esprimono questi enzimi e che sono quindi resistenti alla ceftarolina, lo sono in grado molto variabile tra le diverse nazioni e tra le strutture sanitarie delle singole nazioni.
Slovenian: Stopnja pojavnosti organizmov, ki tvorijo te encime in so zaradi tega odporni na ceftarolin, se spreminja med državami in med zdravstvenimi ustanovami znotraj držav.
Italian: Esami diagnostici Test diretto di Coombs positivo (vedere paragrafo 4.4)
Slovenian: Preiskave pozitiven direktni Coombsov test (glejte poglavje 4.
Italian: • se ha mai avuto attacchi improvvisi (crisi epilettiche o convulsioni)
Slovenian: • če ste kdaj imeli napad krčev (epileptični napad ali epileptične krče),
Italian: Anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, allungamento del tempo di protrombina (PT), allungamento del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT), aumento del International Normalised Ratio (INR)
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija, levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija, podaljšan protrombinski čas (PČ), podaljšan aktiviran parcialni tromboplastinski čas (aPTČ), povečanje mednarodnega umerjenega razmerja (INR)
Italian: Altri risultati tossicologici importanti, rilevati nel ratto e nella scimmia, erano alterazioni istopatologiche della vescica e della milza.
Slovenian: Med drugimi pomembnimi toksikološkimi izsledki pri podganah in opicah so bile histopatološke spremembe v mehurju in vranici.
Italian: I risultati istopatologici indicavano l'accumulo di pigmenti e l'infiammazione dell'epitelio tubulare.
Slovenian: Med histopatološkimi izsledki so bili odlaganje pigmenta in vnetje tubulnega epitelija.
Italian: Ceftarolina è eliminata principalmente dai reni.
Slovenian: Ceftarolin se izloči predvsem skozi ledvice.
Italian: I medicinali per uso parenterale devono essere ispezionati visivamente per rilevare l'eventuale presenza di particelle prima della somministrazione.
Slovenian: Zdravila za parenteralno uporabo je treba pred uporabo pregledati glede prisotnosti delcev.
Italian: Volume del diluente da aggiungere (mL)
Slovenian: Količina vehikla, ki ga je treba dodati (ml)
Italian: In alternativa, sono stabili per 24 ore al massimo, se conservate in frigorifero.
Slovenian: Če so shranjene v hladilniku, so stabilne do 24 ur.
Italian: Inoltre, i test del micronucleo in vivo, eseguiti in ratti e topi, sono risultati negativi.
Slovenian: Poleg tega so bili mikrojedrni preizkusi pri podganah in miših in vivo negativni.
Italian: Le raccomandazioni sulla dose per neonati, lattanti ,bambini e adolescenti si basano su modelli di farmacocinetica (PK).
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri novorojenčkih, dojenčkih, otrocih in mladostnikih temeljijo na farmakokinetičnem modeliranju.
Italian: La concentrazione della soluzione per infusione durante la ricostituzione e la somministrazione non deve superare 12 mg/mL di ceftarolina fosamil.
Slovenian: Koncentracija raztopine za infundiranje med pripravo in dajanjem ne sme presegati 12 mg/ml fosamilceftarolina.
Italian: Studi biochimici hanno dimostrato che ceftarolina ha un'elevata affinità per la PBP2a dello Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) e la PBP2x dello Streptococcus pneumoniae non sensibile alla penicillina (PNSP).
Slovenian: Biokemijske študije so pokazale, da ima ceftarolin visoko afiniteto za PBP2a proti meticilin odpornemu Staphylococcus aureus (MRSA - methicillin-resistant Staphylococcus aureus) in PBP2x za penicilin neobčutljivega Streptococcus pneumoniae (PNSPpenicillin non-susceptible Streptococcus pneumoniae).
Italian: I dati clinici disponibili non possono supportare l'efficacia contro i ceppi non sensibili alla penicillina di S. pneumoniae.
Slovenian: Klinični podatki, ki so na voljo, ne dokazujejo učinkovitosti proti sevom S. pneumoniae, neobčutljivim za penicilin.
Italian: Le reazioni avverse più comuni riportate in ≥°3% di circa 3242 pazienti trattati con Zinforo negli studi clinici sono state diarrea, cefalea, nausea, prurito ed erano generalmente di entità lieve o moderata.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pojavili pri ≥ 3 % od približno 3242 bolnikov, ki so bili v kliničnih študijah zdravljeni z zdravilom Zinforo, so bili driska, glavobol, navzea in srbenje.
Italian: 400 mg c/ogni 12 ore
Slovenian: 400 mg c/vsakih 12 ur
Italian: Da > 30 a ≤ 50 400 mg c/ogni 12 ore
Slovenian: > 30 do ≤ 50 400 mg c/vsakih 12 ur
Italian: Una volta tolto dal frigorifero e portato a temperatura ambiente, il medicinale diluito deve essere utilizzato entro 6 ore.
Slovenian: Ko je razredčeno zdravilo enkrat vzeto iz hladilnika in dano na sobno temperaturo, ga je treba uporabiti v 6 urah.
Italian: • Arrossamento, dolore o gonfiore nella sede dell'iniezione.
Slovenian: • pordelost, bolečina ali oteklost na mestu, kjer ste dobili injekcijo
Italian: Esso appartiene a un gruppo di medicinali chiamati ‘antibiotici cefalosporinici'.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih cefalosporinski antibiotiki.
Italian: Per la preparazione e la somministrazione della soluzione devono essere utilizzate tecniche asettiche standard.
Slovenian: Za pripravo in dajanje raztopine je treba uporabiti standardne aseptične postopke.
Italian: Studi sull'impiego di ceftarolina fosamil, condotti su animali, non indicano effetti dannosi in relazione alla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije s fosamilceftarolinom na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Italian: Tabella 5 Frequenza delle reazioni avverse da studi clinici ed esperienza post-marketing in base alla classificazione per sistemi e organi
Slovenian: Preglednica 5 Pogostnost neželenih učinkov iz kliničnih preskušanj in izkušenj v obdobju trženja po organskih sistemih
Italian: Anafilassi, ipersensibilità (es. orticaria, edema del viso e delle labbra) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema izpuščaj, pruritus anafilaksija, preobčutljivost (npr. urtikarija, oteklina ustnic in obraza) (glejte poglavji 4.3 in 4.4)
Italian: Un relativo sovradosaggio potrebbe essere possibile nei pazienti con compromissione renale di entità moderata.
Slovenian: Relativno preveliko odmerjanje se lahko pojavi pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic.
Italian: Il medicinale è fornito in confezioni contenenti 10 flaconcini.
Slovenian: Zdravilo je pakirano v pakiranje z 10 vialami.
Italian: Tuttavia, la frequenza di rash cutaneo in un sottogruppo di pazienti asiatici trattati con Zinforo ogni 8 ore è stata molto comune (18,5%).
Slovenian: V podskupini azijskih bolnikov, zdravljenih z zdravilom Zinforo na 8 ur, pa se je izpuščaj pojavil s pogostnostjo zelo pogosti (18,5 %).
Italian: • se è allergico ad altri antibiotici cefalosporinici
Slovenian: • če ste alergični na druge cefalosporinske antibiotike,
Italian: S. aureus con MIC della ceftarolina ≥ 4 mg/L sono rari.
Slovenian: S. aureus z MIK ceftarolina ≥ 4 mg/l so redki.
Italian: Studi in vitro non hanno dimostrato alcun antagonismo tra ceftarolina e altri agenti antibatterici impiegati comunemente (es. amikacina, azitromicina, aztreonam, daptomicina, levofloxacina, linezolid, meropenem, tigeciclina e vancomicina).
Slovenian: Študije in vitro niso pokazale antagonizma med ceftarolinom v kombinaciji z drugimi pogosto uporabljanimi antibiotiki (npr. z amikacinom, azitromicinom, aztreonamom, daptomicinom, levofloksacinom, linezolidom, meropenemom, tigeciklinom in vankomicinom).
Italian: Pertanto, è importante prendere in considerazione questa diagnosi nei pazienti che presentano episodi di diarrea durante o dopo la somministrazione di ceftarolina fosamil (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Zato je na to diagnozo treba pomisliti pri vseh bolnikih, ki se jim med uporabo fosamilceftarolina ali po njej pojavi driska (glejte poglavje 4.8).
Italian: Calcolato utilizzando la formula di Schwartz per pazienti pediatrici (in mL/min/1,73m2).
Slovenian: Izračunano z uporabo Schwartzove formule za pediatrične bolnike (v ml/min/1,73 m2).
Italian: Clearance della creatinina (mL/min)
Slovenian: Očistek kreatinina (ml/min)
Italian: Tali effetti possono compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovenian: To lahko poslabša vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Italian: Piressia, reazioni nel sito di infusione (eritema, flebite, dolore)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pireksija, reakcije na mestu infundiranja (eritem, flebitis, bolečina)
Italian: Zinforo le sarà somministrato da un medico o da un infermiere.
Slovenian: Zdravilo Zinforo vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Italian: A seguito della somministrazione endovenosa di una dose singola di 600 mg di ceftarolina fosamil radiomarcata in soggetti adulti sani di sesso maschile, l'88% circa di radioattività è stata recuperata nelle urine e il 6% nelle feci.
Slovenian: Po uporabi enkratnega intravenskega odmerka 600 mg radioaktivno označenega fosamilceftarolina pri zdravih odraslih moških se je približno 88 % radioaktivnosti pojavilo v urinu in 6 % v blatu.
Italian: Può avere un risultato anomalo di un esame di laboratorio (chiamato test di Coombs), che serve per identificare la presenza di determinati anticorpi che possono agire contro i globuli rossi.
Slovenian: Pojavi se vam lahko nenormalen izvid določene laboratorijske preiskave (imenujemo jo Coombsov test); ta preiskava odkriva posebna protitelesa, ki lahko delujejo proti rdečim krvnim celicam.
Italian: Ceftarolina non è attiva contro i ceppi di Enterobacterales che producono betalattamasi a spettro esteso (ESBL) appartenenti alle famiglie TEM, SHV o CTX-M, serina carbapenemasi (ad esempio KPC), metallo-beta-lattamasi di classe B o cefalosporinasi di classe C (AmpC).
Slovenian: Ceftarolin ni aktiven proti sevom Enterobacterales, ki tvorijo betalaktamaze razširjenega spektra (ESBL - extended-spectrum beta-lactamases) iz družin TEM, SHV in CTX-M, serinske karbapenemaze (npr. KPC), metalo-betalaktamaze skupine B ali skupino C (AmpC) cefalosporinaz.
Italian: A seguito della somministrazione endovenosa di una dose singola di 600 mg di ceftarolina fosamil, la farmacocinetica di ceftarolina è risultata simile tra soggetti anziani sani (≥ 65 anni di età) e soggetti giovani adulti sani (18-45 anni di età).
Slovenian: Po uporabi enkratnega intravenskega odmerka 600 mg fosamilceftarolina je bila farmakokinetika ceftarolina pri zdravih starejših preiskovancih (≥ 65 let) podobna kot pri zdravih mladih odraslih (18 - 45 let).
Italian: Posologia (mg/infusione)
Slovenian: Odmerjanje (mg/infuzijo)
Italian: I pazienti con un'anamnesi d'ipersensibilità alle cefalosporine, alle penicilline o ad altri agenti antibatterici beta-lattamici possono essere ipersensibili anche a ceftarolina fosamil.
Slovenian: Bolniki z anamnezo preobčutljivosti za cefalosporine, peniciline ali druga betalaktamska zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb so lahko preobčutljivi tudi na fosamilceftarolin.
Italian: Tuttavia, quando ceftarolina è stata somministrata durante la gravidanza e l'allattamento, non vi era alcun effetto sul peso dei cuccioli o sulla crescita.
Slovenian: Če pa je bil ceftarolin uporabljan med celotno nosečnostjo in dojenjem, niso opazili vpliva na telesno maso ali rast mladičev.
Italian: La soluzione ricostituita è di colore giallo pallido e non contiene particelle.
Slovenian: Pripravljena raztopina je bledorumene barve in brez delcev.
Italian: • infezioni della cute e dei tessuti sottocutanei
Slovenian: • okužbami kože in podkožnih tkiv,
Italian: Flaconcino di vetro da 20 mL (Tipo 1) chiuso con un tappo di gomma (alobutile) e un sigillo in alluminio con cappuccio flip-off.
Slovenian: 20 ml steklena viala (iz stekla tipa 1), zaprta z gumijastim (halobutilnim) zamaškom, aluminijsko zaporo in odstranljivim pokrovčkom.
Italian: Il suo dottore può aumentare la dose a 600 mg ogni 8 ore per alcune infezioni.
Slovenian: Pri nekaterih okužbah lahko zdravnik odmerek poveča na 600 mg na 8 ur.
Italian: Colite da Clostridium difficile (vedere paragrafo 4.4)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni kolitis zaradi Clostridium difficile (glejte poglavje 4.4)
Italian: Zinforo è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni nei neonati, nei lattanti, nei bambini, negli adolescenti e negli adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
Slovenian: Zdravilo Zinforo je indicirano pri novorojenčkih, dojenčkih, otrocih, mladostnikih in odraslih za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
Italian: • Aumento del numero di un certo tipo di globuli bianchi nel sangue (eosinofilia).
Slovenian: • povečanje števila določene vrste belih krvnih celic v krvi (eozinofilija)
Italian: In caso di problemi renali, il medico può ridurre la dose, in quanto Zinforo viene eliminato dall'organismo tramite i reni.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek, ker se zdravilo Zinforo izloči iz telesa preko ledvic.
Italian: In base agli studi di stabilità effettuati sul medicinale, le soluzioni di Zinforo per infusione sono stabili per 6 ore al massimo a temperatura ambiente.
Slovenian: Študije so pokazale, da so raztopine za infundiranje Zinforo na sobni temperaturi stabilne do 6 ur.
Italian: Un ciclo di trattamento dura solitamente da 5 a 14 giorni per le infezioni cutanee e da 5 a 7 giorni per la polmonite.
Slovenian: Zdravljenje po navadi traja od 5 do 14 dni pri okužbah kože in od 5 do 7 dni pri pljučnici.
Italian: Gli effetti di ceftarolina fosamil sulla fertilità non sono stati studiati negli esseri umani.
Slovenian: Vpliv fosamilceftarolina na plodnost pri človeku ni raziskan.
Italian: Polvere di colore da bianco-giallastro pallido a giallo chiaro.
Slovenian: bledo rumenkastobel do svetlo rumen prašek
Italian: Le dosi raccomandate di Zinforo mostrate nelle Tabelle da 1 a 4 per il trattamento di cSSTI causate da S. aureus con MIC della ceftarolina di 2 o 4 mg/L sono basate su simulazioni e modelli farmacocinetici-farmacodinamici (vedere paragrafi 4.2 e 5.1) .
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Zinforo, prikazani v preglednicah 1-4, za zdravljenje zapletenih okužb kože in mehkih tkiv s S. aureus, pri katerih je MIK za ceftarolin od 2 do 4 mg/l, temeljijo na farmakokinetično-farmakodinamičnem modeliranju in simulacijah (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Italian: Non usi Zinforo :
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Zinforo:
Italian: Tuttavia, non può essere esclusa la possibilità che possa verificarsi un'anemia emolitica associata al trattamento con cefalosporine, incluso Zinforo.
Slovenian: Vendar možnosti pojava hemolitične anemije v povezavi s cefalosporini, vključno z zdravilom Zinforo, ni mogoče izključiti.
Italian: • Staphylococcus aureus (compresi i ceppi resistenti a meticillina)
Slovenian: • Staphylococcus aureus (vključno s sevi, odpornimi proti meticilinu)
Italian: Dopo la ricostituzione: Il flaconcino ricostituito deve essere diluito immediatamente.
Slovenian: Po rekonstituciji Pripravljeno vialo je treba razredčiti takoj.
Italian: Zinforo è impiegato per il trattamento dei bambini (dalla nascita) e degli adulti con:
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Zinforo Zdravilo Zinforo se uporablja za zdravljenje otrok (od rojstva) in odraslih z:
Italian: Negli studi clinici non sono stati inclusi casi di CAP dovuti a MRSA.
Slovenian: V študije ni bil vključen noben primer zunajbolnišnične pljučnice zaradi MRSA.
Italian: Di conseguenza, le concentrazioni minime inibenti (MIC) di ceftarolina verso una percentuale di questi microrganismi testati, rientrano nel range di sensibilità (vedere paragrafo Resistenza di seguito).
Slovenian: Zato bi morala biti minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) ceftarolina za delež testiranih organizmov območju občutljivosti (glejte poglavje Odpornost, spodaj).
Italian: Per la preparazione dell'infusione può essere usata una sacca per infusione da 250 mL, 100 mL o 50 mL sulla base del volume adatto al paziente.
Slovenian: Za pripravo infuzije se lahko uporabi 250 ml, 100 ml ali 50 ml infuzijsko vrečko, odvisno od bolnikovih zahtev glede infundiranega volumna.
Italian: Adolescenti di età compresa tra 12 e < 18 anni con peso corporeo ≥ 33 kg
Slovenian: mladostniki, stari od 12 do < 18 let, s telesno maso ≥ 33 kg
Italian: La dose si basa sulla CrCL.
Slovenian: Odmerek temelji na očistku kreatinina.
Italian: Breakpoint nei test di sensibilità
Slovenian: Mejne vrednosti za testiranje občutljivosti
Italian: I pazienti, che hanno sviluppato anemia durante o dopo il trattamento con Zinforo, devono essere studiati per questa evenienza.
Slovenian: Zato je treba bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Zinforo ali po njem pojavi anemija, pregledati glede te možnosti.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi arginin
Italian: Non è stato ancora stabilito se ceftarolina fosamil o ceftarolina venga escreto nel latte umano.
Slovenian: Ni znano, ali se fosamilceftarolin ali ceftarolin pri človeku izloča v materino mleko.
Italian: La valutazione della sicurezza nei pazienti pediatrici si basa su dati di sicurezza di 2 studi in cui 227 pazienti di età compresa tra 2 mesi e 17 anni con cSSTI o CAP hanno ricevuto Zinforo.
Slovenian: Ocena varnosti pri pediatričnih bolnikih temelji na podatkih o varnosti iz 2 preskušanj, v katerih je zdravilo Zinforo prejemalo 227 bolnikov, starih od 2 mesecev do 17 let, ki so imeli zapletene okužbe kože in mehkih tkiv oziroma zunajbolnišnično pljučnico.