FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy 766 beteggel végzett vizsgálatban a Pifeltro-t (emtricitabinnel és tenofovir-dizoproxillal vagy abakavirral és lamivudinnal együtt) szedő betegek 83%-ánál 48 hetes kezelést követően a HIV nem volt kimutatható a vérben (kevesebb mint 40 kópia/ml), szemben a darunavir és ritonavir standard kombinációját (emtricitabinnel és tenofovir-dizoproxillal vagy abakavirral és lamivudinnal együtt) szedő betegek 79%-ával.
Lithuanian: Tyrime su 766 pacientais po 48 gydymo savaičių ŽIV kiekis buvo nenustatomas (mažesnis nei 40 kopijų/ml) 83 proc.
Hungarian: A Pifeltro más vírusellenes szerekkel kombinációban alkalmazva ugyanolyan hatásos a HIV-fertőzés féken tartásában, mint a standard kombinációs HIV-kezelések.
Lithuanian: Su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas Pifeltro taip pat veiksmingai kaip standartinis vaistų derinys nuo ŽIV užtikrina ŽIV infekcijos kontrolę.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pifeltro-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Pifeltro?
Hungarian: A kezelési eredmények a 6. táblázatban szerepelnek.
Lithuanian: Gydymo rezultatai nurodyti 6 lentelėje.
Hungarian: A doravirin terminális felezési ideje (t1/2) megközelítőleg 15 óra.
Lithuanian: Doravirino terminalinis pusinis laikas (t1/2) yra maždaug 15 valandų.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával arról, mit tehet Ön annak érdekében, hogy elkerülje más emberek megfertőzését.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju apie tai, ką galėtumėte padaryti, kad išvengtumėte kitų asmenų užkrėtimo.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pifeltro
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pifeltro
Hungarian: Nem gyakori rémálom, depresszió
Lithuanian: Nedažnas košmarai, depresija
Hungarian: Egy pozitív érték a doravirint preferálja az efavirenzzel szemben.
Lithuanian: Teigiama reikšmė rodo palankesnį doravirino poveikį, lyginant su efavirenzu.
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható lehet még:
Lithuanian: Kraujo tyrimai taip pat gali rodyti:
Hungarian: • csökkent hemoglobinszint.
Lithuanian: • sumažėjusį hemoglobino kiekį.
Hungarian: • A tablettát egészben kell lenyelni (ne törje össze vagy ne rágja szét).
Lithuanian: • Tabletę nurykite nepažeistą (jos negalima traiškyti ar kramtyti).
Hungarian: DOR-ra vagy kontrollra (DRV vagy EFV)
Lithuanian: DOR ar kontrolinė grupė (DRV ar EFV)
Hungarian: • gyengeségérzés, általános rossz közérzet.
Lithuanian: • silpnumo pojūtis, bendrojo negalavimo pojūtis.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) vagy ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) arba retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Hungarian: A meghatározottt időszakban nem volt virológiai adat
Lithuanian: Neturima virusologinių duomenų pasirinktu laikotarpiu
Hungarian: GM: geometriai átlag, % CV: variációs geometriai koefficiens
Lithuanian: GV - geometrinis vidurkis, % CV - geometrinis variacijos koeficientas
Hungarian: Nem szabad a Pifeltrót szednie, ha kezelőorvosa arról tájékoztatta, hogy az Önt megfertőző vírus ellenálló a doravirinnel szemben.
Lithuanian: Nevartokite Pifeltro, jeigu gydytojas nurodė, kad Jums infekciją sukeliantis virusas yra atsparus doravirinui.
Hungarian: Paraméter GM (% CV)
Lithuanian: Rodmuo GV (% CV)
Hungarian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 × 30) tabletta
Lithuanian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tablečių
Hungarian: raltegravir
Lithuanian: raltegraviras
Hungarian: A doravirin alkalmazásával vélhetően vagy valószínűleg összefüggésbe hozhatónak tekintett, leggyakrabban jelentett mellékhatás a hányinger (4%) és a fejfájás (3%) volt.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, kurios galimai ar tikėtinai sietos su doravirino vartojimu, buvo pykinimas (4 %) ir galvos skausmas (3 %).
Hungarian: *A kezelési különbségre vonatkozó 95%-os CI-t a rétegzéssel kiigazított Mantel-Haenszel módszerrel kalkulálták.
Lithuanian: * 95 % PI intervalas gydymo grupių skirtumui buvo apskaičiuotas naudojant stratifikuojant koreguotąjį MantelHaenszel metodą.
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Geometriai átlagarány (90%-os CI)*
Lithuanian: Poveikis vaistinio preparato koncentracijai, geometrinių vidurkių santykis (90 % CI)*
Hungarian: Míg az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírusszuppresszió bizonyítottan jelentős mértékben csökkenti a HIV-1-vírus szexuális úton történő átvitelének kockázatát, a reziduális kockázat nem zárható ki.
Lithuanian: Nors buvo įrodyta, kad gydant antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais veiksmingai slopinami virusai ir reikšmingai sumažėja ŽIV-1 perdavimo lytiniu būdu rizika, vis tik likutinės rizikos atmesti negalima.
Hungarian: 2, szorongás
Lithuanian: 2, nerimas
Hungarian: A Pifeltrót a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák 18 éves és idősebb embereknél.
Lithuanian: Pifeltro vartojamas ŽIV sukeltai infekcijai gydyti 18 metų ir vyresniems asmenims.
Hungarian: A doravirin fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan nincsenek humán adatok.
Lithuanian: Duomenų apie doravirino poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti az Ön vérvizsgálati eredményeit, vagy figyelemmel kísérheti a mellékhatásokat, ha Ön a Pifeltrót az alábbi gyógyszerekkel együtt szedi:
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti Jums atlikti kraujo tyrimus arba stebėti Jūsų būklę dėl galimo šalutinio poveikio pasireiškimo, jeigu kartu su Pifeltro vartojate toliau nurodytų vaistų:
Hungarian: A Pifeltrót a HIV (humán immundeficiencia vírus) fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Pifeltro vartojamas ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) sukeltai infekcijai gydyti.
Hungarian: Monitorozni kell a takrolimusz -és a szirolimusz koncentrációkat a vérben, mivel lehet, hogy változtatni kell ezeknek a szereknek az adagolásán.
Lithuanian: Tirti takrolimuzo ir sirolimuzo koncentracijas kraujyje, kadangi gali reikėti koreguoti šių vaistinių preparatų dozes.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a Pifeltrót nem vizsgálták terhességben, és nem ismert, hogy károsíthatja-e az Ön meg nem született gyermekét.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad vaisto poveikis nėštumo metu neištirtas ir nėra žinoma, ar jis gali pakenkti nėščių moterų vaisiui.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Hungarian: Tartsa a nedvszívó anyagot a tartály belsejében és ne dobja ki, amíg be nem szedi az összes gyógyszert.
Lithuanian: Šį sausiklį laikykite buteliuko viduje ir jo neišmeskite, kol nebaigsite vartoti visų šiame buteliuke esančių tablečių.
Hungarian: A doravirin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Doravirino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų pacientams neištirti.
Hungarian: Az 1. táblázat a doravirinnel kapcsolatos igazolt és egyéb, lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat mutatja be, de a felsorolás nem teljes (az emelkedést a ↑ jelzi, a csökkenést a  jelzi, és azt, hogy nincs változás, a  mutatja).
Lithuanian: 1 lentelėje nurodytos nustatytos ir kitos galimos doravirino sąveikos su vaistiniais preparatais, tačiau šis sąrašas nėra baigtinis (padidėjimas žymimas , sumažėjimas žymimas ↓, o pokyčio nebuvimas žymimas ↔).
Hungarian: Naponta egyszeri adagolás mellett a dinamikus egyensúlyi állapot rendszerint a 2. napon került elérésre, és az AUC0-24-, a Cmax- és a C24-értéknél az akkumulációs arány 1,2-1,4 volt.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant kartą per parą, pusiausvyrinė koncentracija paprastai nusistovėdavo 2-ąją dieną, o akumuliacijos santykiai pagal AUC0-24, Cmax ir C24 rodmenis buvo 1,2-1,4.
Hungarian: Megjegyzés: mind a doravirint, mind az efavirenzt emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal (FTC/TDF) alkalmazták.
Lithuanian: Pastaba: tiek doravirinas, tiek ir efavirenzas buvo skiriami kartu su emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu (FTC/TDF).
Hungarian: • mitotán,
Lithuanian: • mitotanas;
Hungarian: Ez azért fontos, mertmás gyógyszerek befolyásolhatják a Pifeltro hatását, és a Pifeltro szintén befolyásolhatja néhány egyébgyógyszerhatását.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad kiti vaistai gali daryti įtaką Pifeltro poveikiui, o Pifeltro vartojimas gali daryti įtaką kai kurių kitų kartu vartojamų vaistų poveikiui.
Hungarian: Ne szedje a Pifeltrót:
Lithuanian: Pifeltro vartoti negalima:
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a HIV elleni gyógyszer szedésének elkezdése után bármilyen új tünet jelenik meg Önnél.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pradėjus vartoti vaisto nuo ŽIV Jums atsirastų bet kokių naujų simptomų.
Hungarian: Sikeres genotípus, n
Lithuanian: Sėkmingas genotipas,
Hungarian: A javasolt adag naponta egyszer egy 100 mg-os tabletta, szájon át bevéve, étellel együtt vagy anélkül.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 100 mg tabletė, vartojama per burną kartą per parą valgio metu ar nevalgius.
Hungarian: A HIV az a vírus, ami az AIDS (szerzett immunhiányos szindróma) nevű betegséget okozza.
Lithuanian: ŽIV yra virusas, sukeliantis AIDS (įgytą imunodeficito sindromą, angl.
Hungarian: Ez csökkentheti Önnél a gyenge immunrendszer miatti korai halálozás vagy fertőzések kockázatát.
Lithuanian: Tai gali sumažinti Jūsų ankstyvojo mirtingumo riziką ar galimybę susirgti užsikrėtus infekcijomis, nes infekcinė liga gali pasireikšti dėl Jūsų imuninės sistemos nusilpimo.
Hungarian: A tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Lithuanian: Tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Hungarian: A doravirinre vonatkozóan nem azonosítottak klinikailag releváns farmakokinetikai különbségeket a férfiak és a nők között.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų doravirino farmakokinetikos skirtumų tarp vyriškosios ir moteriškosios lyties asmenų nenustatyta.
Hungarian: A Pifeltro szedése közben Ön továbbra is terjesztheti a HIV-et, bár a kockázat a hatásos kezelés mellett kisebb.
Lithuanian: Vartodami PifeltroJūs vis dar galite užkrėsti ŽIVkitus asmenis, nors veiksmingas gydymas šią riziką sumažina.
Hungarian: Ezt követően az F227(L/C/V) vagy L234I jelent meg a V106 szubsztitúciók mellett (a kettős mutáció > 100-szoros változást eredményez).
Lithuanian: Be to, F227(L/C/V) ar L234I mutacijos nustatytos kartu su V106 substitucija (dviguba mutacija didina atsparumo tikimybę > 100 kartų).
Hungarian: A Pifeltro tabletta laktózt tartalmaz
Lithuanian: Pifeltro tablečių sudėtyje yra laktozės
Hungarian: Nem ismert, hogy a doravirin-expozíció növekedni fog-e a súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar ekspozicija doravirinui padidės vaistinio preparato skiriant pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Hungarian: Egy intravénás mikrodózis adása alapján a doravirin eloszlási térfogata 60,5 liter.
Lithuanian: mikrodozę, doravirino pasiskirstymo tūris yra 60,5 litro.
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható lehet még: • emelkedett májenzimszint (ALAT [SGPT])
Lithuanian: Kraujo tyrimai taip pat gali rodyti: • padidėjusį kepenų fermentų (ALT) aktyvumą.
Hungarian: A gyakori NNRTI-rezisztencia mutációk (K103N, Y181C) nem szelektálódtak ki az in vitro vizsgálatban.
Lithuanian: Dažnos atsparumą NNATI sukeliančios mutacijos (K103N, Y181C) nebuvo atrinktos in vitro tyrimui.
Hungarian: A doravirin és a midazolám, egy érzékeny CYP3A-szubsztrát, együttes alkalmazása azonban 18%-os midazolám-expozíciócsökkenést eredményezett, ami arra utal, hogy a doravirin gyenge CYP3A induktor lehet.
Lithuanian: Tačiau doravirino paskyrus kartu su jautriu CYP3A substratu midazolamu, pastarojo ekspozicija sumažėjo 18 %, o tai rodo, kad doravirinas gali būti silpnas CYP3A induktorius.
Hungarian: • szokatlan álmok, álmatlanság (inszomnia)
Lithuanian: • nenormalūs sapnai, sunkumas užmigti (nemiga);
Hungarian: Ritka hypomagnesemia
Lithuanian: Retas hipomagnezemija
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium (E468) Hipromellóz-acetát-szukcinát Laktóz-monohidrát
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska (E468) Hipromeliozės acetatas sukcinatas Laktozė monohidratas
Hungarian: A gyógyszer korai abbahagyása nemkívánatos események miatt
Lithuanian: Dalyvavimo tyrime nutraukimas dėl nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo
Hungarian: Az interakciót csak a ritonavirral értékelték.
Lithuanian: Sąveika tirta tik su ritonaviru.
Hungarian: Fehér, ovális alakú, 19,00 mm × 9,50 mm méretű tabletta, az egyik oldalán a vállalati logó és „700" szerepel mélynyomással, a másik oldala jelöletlen.
Lithuanian: Baltos spalvos, ovali, 19,00 mm x 9,50 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas bendrovės logotipas ir „700", o kita pusė yra lygi.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával a Pifeltro szedésének kockázatairól és előnyeiről.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju dėl Pifeltro vartojimo rizikos ir naudos.
Hungarian: Nem gyakori emelkedett lipázszint, emelkedett aszpartát-aminotranszferáz-szint, emelkedett amilázszint, csökkent hemoglobinszint,
Lithuanian: Nedažnas padidėjęs lipazės aktyvumas, padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas, padidėjęs amilazės aktyvumas, sumažėjusi hemoglobino koncentracija
Hungarian: • orbáncfű (Hypericum perforatum),
Lithuanian: • jonažolė (Hypericum perforatum);
Hungarian: Vannak bizonyos gyógyszerek, amelyeket tilos a Pifeltróvalszedni.
Lithuanian: Kai kurių vaistų kartu su Pifeltrovartoti draudžiama.
Hungarian: Várható:  doravirin ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir és daszabuvir+/-ritonavir
Lithuanian: Tikėtina: ↔ doravirinas ombitasviras/ paritapreviras/ritonaviras ir dasabuviras+/- ritonaviras
Hungarian: *NRTI-k a DOR karon: FTC/TDF (333) vagy ABC/3TC (50); NRTI-k a DRV+r karon: FTC/TDF (335) vagy ABC/3TC (48) **A vizsgálati alanyok FTC/TDF-et kapak.
Lithuanian: * NATI, skirti DOR vartojusiųjų grupėje: FTC/TDF (333) arba ABC/3TC (50); NATI, skirti DRV+r vartojusiųjų grupėje: FTC/TDF (335) arba ABC/3TC (48).
Hungarian: Más gyógyszerekkel kombinációban a Pifeltro úgy hat, hogy megakadályozza a HIV szaporodását az Ön szervezetében.
Lithuanian: Vartojamas kartu su kitais vaistais, Pifeltro apsaugo, kad Jūsų organizme nesidaugintų ŽIV virusai.
Hungarian: Nem gyakori pruritus
Lithuanian: Nedažnas niežėjimas
Hungarian: A Pifeltro alkalmazását 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem vizsgálták.
Lithuanian: Pifeltro vartojimas jaunesniems kaip 18metų asmenimsdar neištirtas.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, ATC kód: J05AG06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešvirusiniai sisteminio poveikio vaistiniai preparatai, ATC kodasJ05AG06.
Hungarian: Autoimmun betegségek (például Basedow-kór, autoimmun hepatitis, polymyositis és Guillain-Barré szindróma) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a megjelenésükig eltelt idő rendkívül változó, és a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
Lithuanian: Taip pat buvo gauta pranešimų apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso [Graves] ligą, autoimuninį hepatitą, polimiozitą ir Gijeno-Bare [Guillain-Barré] sindromą), kurie pasireiškia imuninės reaktyvacijos metu; tačiau jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt a Pifeltro mellett az alábbi gyógyszereketkezdi el szedni, mivel előfordulhat, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia az Ön gyógyszereinek adagját:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytojuprieš pradėdami kartu su Pifeltrovartoti toliau išvardytų vaistų,kadangi gydytojui gali tekti koreguoti Jūsų vartojamų vaistų dozes:
Hungarian: A doravirin naponta egyszeri, 100 mg-os dózisának valószínűleg nincs klinikailag jelentős hatása azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációira, amelyek abszorpciója és/vagy eliminációja a transzportproteinektől függ, vagy amelyeket a CYP-enzimek metabolizálnak.
Lithuanian: Doravirino skiriant 100 mg dozę kartą per parą, nesitikima kliniškai reikšmingo poveikio kitų vaistinių preparatų, kurių absorbcija ir (arba) eliminacija priklauso nuo pernašos baltymų arba kurie yra metabolizuojami CYP fermentų, koncentracijoms plazmoje.
Hungarian: A hiányzó adatok kezelése: Megfigyelt sikertelenség (OF, Observed Failure) módszer.
Lithuanian: Observed Failure [OF] approach).
Hungarian: 5. táblázat: Hatásossági válasz a 24. héten (pillanatnyi eredmény módszer)
Lithuanian: Veiksmingumo rodikliai po 24 savaičių (Momentinio vertinimo pobūdis)
Hungarian: Nincs információ a doravirin túladagolás okozta potenciális akut tünetekről és jelekről.
Lithuanian: Neturima informacijos apie galimus ūminio doravirino perdozavimo sukeliamus simptomus ar požymius.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Ritka pustulosus bőrkiütés
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Retas pustulinis išbėrimas
Hungarian: • rifabutin (bizonyos baktériumok okozta fertőzések, például a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer),
Lithuanian: • rifabutino (kai kurioms bakterinėms infekcijoms, tokioms kaip tuberkuliozė, gydyti skirto vaisto);
Hungarian: A Pifeltro kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Pifeltro gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek az immunrendszere reagál, a kombinált antiretrovirális kezelés kezdeti szakaszában gyulladásos válaszreakció alakulhat ki a lassan progrediáló vagy reziduális opportunista fertőzésekre (mint például a Mycobacterium avium fertőzés, a cytomegalovírus, a Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) vagy a tuberculosis), ami további vizsgálatokat és kezelést tehet szükségessé.
Lithuanian: Sudėtinio antiretrovirusinio gydymo pradžioje reaguojant pacientų imuninei sistemai, gali kilti uždegiminė reakcija į asimptomes ar likutines oportunistines infekcijas (pavyzdžiui, Mycobacterium avium infekciją, citomegaloviruso sukeltas infekcijas, Pneumocystis jirovecii pneumoniją [PCP] ar tuberkuliozę), dėl kurių gali prireikti papildomų tyrimų ir gydymo.
Hungarian: A szoptatott csecsemőknél a HIV-1 potenciális átvitele, és a súlyos mellékhatások lehetősége miatt az anyákat arra kell utasítani, hogy ne szoptassanak, ha Pifeltrót kapnak.
Lithuanian: Dėl galimo kūdikių užsikrėtimo ŽIV-1 ir galimo sunkių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo žindomiems kūdikiams moterims reikia nurodyti, kad jos nežindytų kūdikių, jeigu vartoja Pifeltro.
Hungarian: A doravirin a primer HIV-1 izolátumok széles paneljével (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) szemben vírusellenes aktivitást mutatott, 1,2 nM és 10,0 nM közé eső EC50-érték mellett.
Lithuanian: Nustatytas priešvirusinis doravirino aktyvumas prieš daugelį pirminių ŽIV-1 atskirtų padermių (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H), kai EC50 reikšmės svyravo nuo 1,2 nM iki 10,0 nM.
Hungarian: • A tartály egy nedvszívó anyagot tartalmaz, ami a nedvességtől védi a tablettákat.
Lithuanian: • Buteliuke yra sausiklis, apsaugantis tabletes nuo drėgmės.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Óvatosan vezessen gépjárművet, kerékpározzon, vagy kezeljen gépeket, ha a gyógyszer bevétele után szédül, fáradt vagy álmos.
Lithuanian: Laikykitės atsargumo priemonių prieš vairuodami, važiuodami dviračiu ar valdydami mechanizmus, jeigu po šio vaisto vartojimo jaučiate svaigulį, nuovargį ar mieguistumą.
Hungarian: Lásd még az „Egyéb gyógyszerek és a Pifeltro" részt.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite poskyrį „Kiti vaistai ir Pifeltro".
Hungarian: A vemhes patkányokkal és nyulakkal végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a doravirin a placentán keresztül átjut a magzatba, a 20. gesztációs napon megfigyelt anyai koncentrációk legfeljebb 40%-át (nyulak) és 52%-át (patkányok) kitevő foetalis plazmakoncentráció mellett.
Lithuanian: Su nėščiomis žiurkių ir triušių patelėmis atliktų tyrimų duomenimis nustatyta, kad doravirino patenka į vaisių per placentos barjerą, o vaistinio preparato koncentracija vaisiaus plazmoje sudaro iki 40 % (triušiams) ir iki 52 % (žiurkėms) patelių plazmoje nustatytų koncentracijų, išmatuotų 20-ąją gestacijos dieną.
Hungarian: Két, korábban nem kezelt betegekkel végzett vizsgálatból (P007 és DRIVE-AHEAD) származó adatok összesített elemzésében a 48. hétre alacsonyabb volt a vizsgálatban való részvételt nemkívánatos események miatt abbahagyók aránya a kombinált (100 mg) doravirin-terápiás csoportban (2,8%), mint a kombinált EFV-terápiás csoportban (6,1%) (kezelési különbség -3,4%, p-érték 0,012).
Lithuanian: Atlikus apibendrintą duomenų, gautų iš dviejų klinikinių tyrimų su anksčiau negydytais pacientais (P007 ir DRIVE-AHEAD), analizę buvo nustatyta, kad apibendrintose doravirino (100 mg) vartojusiųjų grupėse mažesnė dalis pacientų nutraukė dalyvavimą tyrime dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių iki 48-osios savaitės (2,8 %), lyginant su apibendrintų EFV vartojusiųjų grupių duomenimis (6,1 %) (gydymo skirtumas -3,4 %, p reikšmė 0,012).
Hungarian: A doravirin és a CYP3A-inhibitorok egyidejű alkalmazásakor azonban nincs szükség dózismódosításra.
Lithuanian: Tačiau doravirino skiriant kartu su CYP3A inhibitoriais, jo dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: In vitro adatok alapján a doravirint elsősorban a CYP3A metabolizálja.
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, doravirinas daugiausia metabolizuojamas veikiant CYP3A fermentui.
Hungarian: • emelkedett kreatin-foszfokinázszint.
Lithuanian: • padidėjusį kreatinfosfokinazės aktyvumą.
Hungarian: Ritka agresszió, hallucináció, alkalmazkodási zavar, kedélyállapot változás, somnambulismus
Lithuanian: Retas agresyvumas, haliucinacijos, adaptacijos sutrikimas, pakitusi nuotaika, somnambulizmas
Hungarian: A 95%-os CI-ket a Miettinen és Nurminen módszerrel számították, ahol a súlyok arányosak voltak az egyes rétegek méretéhez (szűrés HBV-1-RNS > 100 000 kópia/ml vagy ≤ 100 000 kópia/ml.
Lithuanian: 95 % CI rodmenys apskaičiuoti naudojant Miettinen ir Nurminen metodą su svertiniu koeficientu, proporcingu kiekvieno paciento pogrupio dydžiui (atrankos metu ŽIV-1 RNR > 100 000 kopijų/ml arba ≤ 100 000 kopijų/ml.
Hungarian: Ennélfogva körültekintően kell eljárni a doravirin olyan gyógyszerekkel történő együttes alkalmazásakor, amelyek szűk terápiás indexű, érzékeny CYP3A-szubsztrátok (pl.: takrolimusz és szirolimusz).
Lithuanian: Todėl reikia laikytis atsargumo priemonių, kai doravirino skiriama kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra jautrūs CYP3A substratai ir kuriems taip pat būdingas siauras terapinio poveikio langas (pvz., takrolimuzu ir sirolimuzu).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a doravirin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a humán immundeficiencia vírus-1- (HIV-1-) fertőzés kezelése indikációban, a gyermekgyógyászati vizsgálati tervben (Paediatric Investigation Plan -PIP) foglaltaknak megfelelően szabályozva.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti doravirino tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant žmogaus imunodeficito viruso-1 (ŽIV-1) sukeltą infekciją, pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai.
Hungarian: • karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin,
Lithuanian: • karbamazepinas, okskarbazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas;
Hungarian: Efavirenz 600 mg
Lithuanian: Efavirenzas 600 mg
Hungarian: Egy NNRTI-asszociált mutációkat tartalmazó, 96 különböző klinikai izolátumból álló panel esetén értékelték a doravirin érzékenységet, 10%-os foetalis bovin szérum jelenlétében.
Lithuanian: Buvo ištirtas 96 skirtingų klinikiniu būdu atskirtų padermių, kuriuose buvo su atsparumu NNATIsusijusių mutacijų, rinkinys, vertinant jų jautrumą doravirinui 10 % jaučių vaisių serumo terpėje.
Hungarian: A Pifeltrót más, HIV elleni gyógyszerekkel együtt kell szedni.
Lithuanian: Pifeltro būtina vartoti kartu su kitais vaistais nuo ŽIV.