FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För candesartan- och valsartaninnehållande produkter, som även är godkända vid behandling av hjärtsvikt, avtalades ytterligare information för att återge att behandling med dubbel RAS-blockad i kombination med en ACEhämmare kan vara till nytta hos vissa patienter som inte kan använda andra behandlingar för hjärtsvikt, förutsatt att användningen sker under specialistövervakning och med täta och noggranna kontroller av njurfunktion, elektrolyter och blodtryck.
Latvian: Attiecībā uz kandesartānu un valsartānu saturošām zālēm, kas arī ir reģistrētas sirds mazspējas ārstēšanai, tika nolemts, ka arī ir jāievieš papildu informācija, kas ataino, ka terapija ar dubultu RAS blokādi kombinācijā ar AKE inhibitoriem var sniegt ieguvumu konkrētai pacientu grupai, kuri nevar lietot citu sirds mazspējas terapiju, norādot, ka ārstēšanu var veikt tikai speciālista uzraudzībā, rūpīgi novērojot pacienta nieru funkcijas, elektrolītus un asinsspiedienu.
Swedish: Bilaga IV Vetenskapliga slutsatser, skäl till ändring av villkoren för godkännanden för försäljning och utförlig förklaring av de vetenskapliga skälen till skillnaderna från PRAC:s rekommendation
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņām, un detalizēts paskaidrojums par zinātniskā pamatojuma atšķirībām no PRAC rekomendācijām
Swedish: • PRAC ansåg att de fastställda problemen inom säkerhet och brist på ytterligare effekt av behandling med dubbel RAS-blockad är en klasseffekt och att slutsatserna i granskningen därför ska tillämpas på samtliga aktiva substanser i detta förfarande.
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka atklātās bažas par drošumu un papildu iedarbīguma trūkumu, lietojot dubultu terapiju RAS blokādei, ir raksturīgas zāļu klases iedarbībai, un tādēļ jāņem vērā, ka pārskatīšanas laikā izdarītie secinājumi attiecas uz visām aktīvām vielām, kas tika iekļautas procedūrā;
Swedish: kombinerad användning av ACE-hämmare, ARB eller aliskiren är förknippad med en förhöjd risk för biverkningar, såsom hypotoni, hyperkalemi och njursvikt jämfört med monoterapi, särskilt hos patienter med diabetisk nefropati.
Latvian: ar paaugstinātu nelabvēlīgu blakusparādību risku, tostarp hipotensijas, hiperkaliēmijas un nieru mazspējas risku, jo īpaši pacientiem ar diabētisku nefropātiju.
Swedish: • PRAC fann att de tillgängliga effektuppgifterna visar att behandling med dubbel RAS-blockad inte ger en signifikant nytta i den allmänna patientpopulationen, trots att vissa underpopulationer av patienter kan dra nytta av behandling, förutsatt att den endast utförs under specialistövervakning och med täta och noggranna kontroller av njurfunktion, elektrolyter och blodtryck.
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka pieejamie dati par iedarbīgumu norāda, ka terapija ar dubulto RAS blokādi nesniedz ievērojamu ieguvumu vispārējā pacientu populācijā, kaut arī ir pierādījumi, kas liecina, ka dažas atlasītas pacientu subpopulācijas var gūt labumu no terapijas, ar nosacījumu, ka ārstēšanu var veikt tikai speciālista uzraudzībā, rūpīgi novērojot pacienta nieru funkcijas, elektrolītus un asinsspiedienu;
Swedish: PRAC ansåg att de problem som fastställts under detta förfarande inom säkerhet och brist på effekt av behandling med dubbel RAS-blockad kan hanteras på lämpligt sätt genom ändringar i produktinformationen, utan att ytterligare åtgärder behövs för riskminimering.
Latvian: PRAC uzskatīja, ka bažas par drošumu, kas atklātas šīs pārskatīšanas procedūras laikā un papildu iedarbīguma trūkums, lietojot dubultu RAS blokādes terapiju, var tikt pienācīgi vadītas, izdarot izmaiņas produkta informācijā, bez nepieciešamības veikt papildu riska mazināšanas pasākumus.
Swedish: PRAC drog slutsatsen att nytta-riskförhållandet för RAS-verkande medel är fortsatt gynnsamt, även inom ramen för behandling med dubbel RAS-blockad, förutsatt att de avtalade ändringarna införs i produktinformationen.
Latvian: PRAC nolēma, ka ieguvumu un riska attiecība zālēm, kas iedarbojas uz RAS, saglabājas labvēlīga, tostarp terapija ar dubulto RAS blokādi, ievērojot saskaņotos labojumus produkta informācijā.
Swedish: Efter att ha övervägt frågan rekommenderade PRAC därför ändring av godkännandena för försäljning av RAS-verkande medel.
Latvian: Izskatījusi jautājumu, PRAC rekomendē reģistrācijas apliecību darbības nosacījumu izmaiņas zālēm, kas iedarbojas uz RAS.
Swedish: • PRAC ansåg att de fastställda problemen inom säkerhet och brist på ytterligare effekt av behandling med dubbel RAS-blockad kan hanteras på lämpligt sätt med hjälp av ändringar i produktinformationen, utan att ytterligare åtgärder behövs för riskminimering.
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka bažas par drošumu, kas atklātas šīs pārskatīšanas procedūras laikā un papildu iedarbīguma trūkums, lietojot dubultu RAS blokādes terapiju, var tikt pienācīgi pārvaldītas, izdarot izmaiņas produkta informācijā, bez nepieciešamības veikt papildu riska mazināšanas pasākumus.
Swedish: PRAC ansåg att det finns betydande belägg från stora kliniska prövningar och metaanalyser som entydigt visar att behandling med dubbel RAS-blockad genom
Latvian: PRAC uzskatīja, ka ir būtiski pierādījumi no plašiem klīniskiem pētījumiem un metaanalīzēm, kas pārliecinoši pierāda, ka dubulta RAS blokāde ar kombinētu terapiju, lietojot AKE inhibitorus, ARB vai aliskirēnu, salīdzinot ar monoterapiju, ir saistīta
Swedish: Hund och Katt
Latvian: Suņi un Kaķi
Swedish: Ej relevant
Latvian: Nav piemērojams
Swedish: Subkutan eller intravenös injection
Latvian: Subkutāna vai intravenoza injekcija
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Latvian: Injekciju šķīduma flakons (stikla)
Swedish: Förpackning Innehåll
Latvian: Iepakojuma veids
Swedish: Injektionsvätska.
Latvian: Šķīdums Injekcijai
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Swedish: Förpacknings storlek
Latvian: Sastāvs Iepakojum a izmērs
Swedish: Lösning
Latvian: Lietošanas veids
Swedish: Alla huvudmetaboliter har visat sig vara farmakologiskt inaktiva.
Latvian: Ir pierādīts, ka visi nozīmīgākie metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi.
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR, OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Swedish: Hund och katt.
Latvian: Suņi un kaķi.
Swedish: Mer än 97% av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Latvian: Vairāk nekā 97% meloksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Swedish: Undvik kontamination under användande.
Latvian: Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan orsaka smärta.
Latvian: Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Swedish: Meloxikam.
Latvian: Meloxicam.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Swedish: Minskning av post-operativ smärta (under en tidsperiod av 24 timmar):
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana (24 stundu periodā):
Swedish: In vitro och in Vivo studier har visat att meloxikam hämmar cyclooxygenas-2 (COX-2) i högre grad än cyclooxygenas-1 (COX-1).
Latvian: In vitro un in vivo pētījumi parādījuši, ka meloksikāms vairāk inhibē ciklooksigenāzi-2 (COX-2) nekā ciklooksigenāzi-1 (COX-1).
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi:
Swedish: Metabolism
Latvian: Metabolisms
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner uppträda och bör behandlas symptomatiskt.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas un tās jāārstē simptomātiski.
Swedish: Lot: {nummer}
Latvian: Lot {numurs}
Swedish: Česká republika Cymedica spol.
Latvian: Česká republika Cymedica spol. s.r.o.
Swedish: Datum för första godkännande: 09.12.2008 Datum för förnyat godkännande: 09.12.2013
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 09.12.2008
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Swedish: Katt:
Latvian: Kaķi:
Swedish: Får ej ges till djur yngre än 6 veckor eller till katter på mindre än 2 kg.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem līdz 6 nedēļu vecumam vai kaķiem ar ķermeņa svaru līdz 2 kg.
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids
Swedish: Dräktighet / Digivning
Latvian: Grūsnība / Laktācija
Swedish: Hund:
Latvian: Suņi:
Swedish: I mycket sällsynta fall har förhöjda leverenzymer rapporterats.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Swedish: På hund uppträder dessa biverkningar vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket ovanliga fall vara allvarliga eller livshotande.
Latvian: Suņiem šīs blakusparādības parasti novēro pirmajā ārstēšanas nedēļā, un vairākumā gadījumu tās ir pārejošas un izzūd pēc ārstēšanas izbeigšanas, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
Swedish: Minskning av post-operativ smärta:
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana:
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā:
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvo vielu vai pret kādu no papildvielām.
Swedish: Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av de farmakokinetiska egenskaperna för produkterna som använts tidigare.
Latvian: Tomēr, nosakot periodu bez ārstēšanas, ir jāņem vērā iepriekš izmantoto līdzekļu farmakoloģiskās īpašības.
Swedish: Tidigare behandling med anti-inflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en behandlingsfri period på minst 24 timmar innan behandling påbörjas.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var izraisīt papildus vai smagākas blakusparādības, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods bez šādu līdzekļu pielietošanas.
Swedish: s.r.o.
Latvian: vai s.c.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretiekaisuma un pretreimatisma preparāti, nesteroīdi (oksikama grupa) ATĶ vet kods: QM01AC06
Swedish: I mindre utsträckning hämmas även kollagen-inducerad trombocytaggregation.
Latvian: Tāpat tas arī nedaudz kavē kolagēna inducētu trombocītu agregāciju.
Swedish: Absorption
Latvian: Absorbcija
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti)
Swedish: Hos hund återfinns meloxikam framförallt i plasma och en större del utsöndras via gallan medan urinen endast innehåller spår av den ursprungliga substansen.
Latvian: Suņiem meloksikāms, galvenokārt, tiek atrasts plazmā, un ir lielākoties žults ekskrēcijas produkts, turpretim urīns satur tikai sākotnējā savienojuma zīmes.
Swedish: Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Latvian: Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Swedish: Acticam får inte administreras samtidigt med andra NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Latvian: Acticam nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
Swedish: Meloxikam elimineras med en halveringstid på 24 tim hos hund och 15 tim hos katt.
Latvian: Meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 24 stundas suņiem un 15 stundas kaķiem.
Swedish: Glasflaskor om 10 ml för injektion.
Latvian: 10 ml injekcijas flakons.
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Latvian: 5.2 Farmakokinētiskie dati
Swedish: Ofärgade typ I glasflaskor à 10 ml för injektion, förslutna med en grå EPDM gummipropp och förseglade med en aluminiumhatt.
Latvian: 10 ml bezkrāsaina stikla injekciju flakons, aizvērts ar gumijas aizbāzni un noslēgts ar alumīnija vāciņu.
Swedish: Ungefär 75% av den administrerade dosen elimineras via faeces och resterande via urin.
Latvian: Aptuveni 75% ievadītās devas izdalās ar izkārnījumiem, pārējais - ar urīnu.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation (Se 4.3).
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā (Skat.
Swedish: Distributionsvolymen är 0,3 l/kg hos hund och 0,09 l/kg hos katt.
Latvian: Izplatīšanās tilpums ir 0,3 l/kg suņiem un 0,09 l/kg kaķiem.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Swedish: Den reducerar leukocyt infiltration i inflammerad vävnad.
Latvian: Tas samazina leikocītu infiltrāciju iekaisušajos audos.
Swedish: I fall av överdosering ska symtomatisk behandling initieras.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Swedish: Används inte till dräktiga eller digivande djur.
Latvian: Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Swedish: Säkerheten vid postoperativ smärtlindring på katt har endast blivit dokumenterad efter anestesi med tiopental/halotan.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšanai kaķiem drošība ir dokumentāri apstiprināta tikai pēc tiopentāla/ halotāna anestēzijas.
Swedish: Läs bipacksedlen före användning.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Swedish: Vid samtidig administrering av anestesi och NSAID kan risk för påverkan av njurfunktionen inte uteslutas.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek lietoti anestēzijas līdzekļi un NSPL, nevar izslēgt nieru darbības traucējumu risku.
Swedish: Meloxikam metaboliseras till en alkohol, ett syrederivat och ett flertal polära metaboliter.
Latvian: Meloksikāms metabolizējas līdz spirtam, skābes atvasinājumiem un vairākiem polāriem metabolītiem.
Swedish: Ej relevant.
Latvian: Nav noteikts.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Swedish: INDIKATIONER
Latvian: INDIKĀCIJAS
Swedish: På djur med ökad risk vid anestesi (t.ex. äldre djur) skall intravenös eller subkutan vätsketerapi under anestesi övervägas.
Latvian: Dzīvniekiem ar anestēzijas risku (piemēram, veciem dzīvniekiem), jāapsver iespēja anestēzijas laikā veikt intravenozu vai subkutānu šķidrumu aizvietojošo terapiju.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Swedish: I fall av oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedlen eller förpackningen.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Swedish: Se avsnittet 'Kontraindikationer' Interaktioner
Latvian: Skatīt apakšpunktu „Kontrindikācijas".
Swedish: Efter subkutan administrering är meloxikam fullständigt biotillgängligt och en maximal medelplasmakoncentration på 0,73 μg/ml uppnås ca 2,5 tim efter administrering hos hund respektive 1,1 μg/ml ca 1,5 tim efter administrering hos katt.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas meloksikāms pilnībā uzsūcas, un augstākais vidējās koncentrācijas līmenis plazmā 0,73 µg/ml suņiem un 1,1 μg/ml kaķiem tika sasniegts aptuveni attiecīgi 2,5 un 1,5 stundās pēc ievadīšanas.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Latvian: 4.5 Īpaši brīdinājumi lietošanā
Swedish: Meloxikam är en icke-steroid anti-inflammatorisk substans (NSAID) ur oxikamgruppen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och utövar därigenom anti-inflammatoriska, analgetiska, antiexsudativa och antipyretiska effekter.
Latvian: Meloksikāms ir oksikama grupas nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPL), kas darbojas kā prostaglandīnu sintēzes inhibitors, tādējādi nodrošinot pretiekaisuma, antieksudatīvu, pretsāpju un antipirētisku iedarbību.
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Swedish: Andra NSAIDs, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid antibiotika och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter.
Latvian: Citi NSPL, diurētiskie līdzekļi, antikoagulanti, aminoglikozīdu antibiotikas un vielas ar augstu spēju saistīties ar plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti un tādējādi radīt toksisku efektu.
Swedish: Muskel- och skelettsjukdomar:
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Swedish: EXTEN "FÖR DJUR"
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
Swedish: Dosering bör ske med stor noggrannhet.
Latvian: Īpaša vērība jāpievērš dozēšanas precizitātei.
Swedish: Undvik användande på dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det finns en möjlig risk för ökad njurtoxicitet.
Latvian: Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur:
Swedish: Oral uppföljningsbehandling med meloxikam eller annan NSAID ska inte användas till katt, då ingen lämplig dosering för en sådan uppföljningsbehandling är fastställd.
Latvian: Kaķiem nedrīkst nozīmēt turpmāku ārstēšanu ar meloksikāmu vai citu NSPL, jo šādai turpmākai ārstēšanai nav noteiktas piemērotas devas.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar gäller för detta veterinärmedicinska läkemedel.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Swedish: Etanol 150 mg/ml.
Latvian: Etanols 150 mg/ml.
Swedish: 4.1 Djurslag
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Swedish: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgien
Latvian: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Beļģija
Swedish: Minskning av post-operativ smärta efter ovariehysterektomi och mindre mjukdelskirurgi: en enkel subkutan injektion före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana pēc ovariohisterktomijas un nelielām mīksto audu ķirurģiskajām operācijām: viena subkutāna injekcija pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Swedish: Etanol, vattenfri Poloxamer 188
Latvian: Poloksamērs 188
Swedish: Minskning av post-operativ smärta under en tidsperiod av 24 timmar: enstaka intravenös eller subkutan injektion före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana (24 stundu periodā): viena intravenoza vai subkutāna injekcija pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Swedish: Ett linjärt samband mellan den administrerade dosen och plasmakoncentrationen har observerats i det terapeutiska dosintervallet på hund.
Latvian: Suņiem terapeitisko devu diapazonā ir novērotas lineāras attiecības starp ievadīto devu un koncentrāciju plazmā.
Swedish: − Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Latvian: − ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Swedish: MÄNGD AKTIV SUBSTANS
Latvian: Aktīvā viela:
Swedish: Elimination
Latvian: IZNĪCINĀŠANAI
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL)
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet (EXP) på kartongen och flaskan.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz kārbas un uz pudeles pēc (Derīgs līdz/ EXP).
Swedish: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Latvian: Iekaisuma un sāpju mazināšana akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu gadījumos.
Swedish: Meloxikam 5 mg/ml.
Latvian: Meloksikāms 5 mg/ml.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Swedish: Hund: Muskel- och skelettsjukdomar: subkutan injektion som engångsdos.
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi: viena subkutāna injekcija.
Swedish: Personer som är överkänsliga för meloxikam skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Swedish: Acticam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt.
Latvian: Acticam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem.
Swedish: Katt: Minskning av post-operativ smärta efter ovariehysterektomi och smärre mjukdelskirurgi.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana pēc ovariohisterektomijas un nelielām mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Suņi:
Swedish: BIPACKSEDEL Acticam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Acticam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
Swedish: − Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)
Latvian: − ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā
Swedish: Distribution
Latvian: Izdalīšanās
Swedish: Får ej ges till djur som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, piemēram, kairinājums vai asiņošana, traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem.
Swedish: EXP: {MM/ÅÅÅÅ} Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
Latvian: EXP {mēnesis/gads} Derīgums pēc iepakojuma pirmās atvēršanas: 28 dienas.
Swedish: Hund: IV eller SC Katt: SC
Latvian: Kaķi: s.c.
Swedish: Minskning av post-operativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšana pēc ortopēdiskām un mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Swedish: Injektionsvätska, lösning.
Latvian: Šķīdums injekcijām.
Swedish: Samtidig administrering av potentiellt njurtoxiska substanser ska undvikas.
Latvian: Jāizvairās no iespējami nefrotoksisku līdzekļu vienlaicīgas lietošanas.