FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Muito frequentes: dor, rubor e tumefacção, febre (axilar ≥ 37,5ºC; rectal ≥ 38ºC) Frequentes: endurecimento, febre (axilar ≥ 39ºC; rectal ≥ 39,5ºC)
Danish: Meget almindelig: smerte, rødme og hævelse, feber (axillær ≥ 37.5 °C; rektalt ≥ 38 °C) Almindelig: induration, feber (axillær > 39 °C; rektalt > 39.5 °C)
Portuguese: ANTES DE QUINTANRIX SER ADMINISTRADO À CRIANÇA
Danish: FØR DIT BARN MODTAGER QUINTANRIX
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico: Muito frequentes: nervosismo
Danish: Psykiske lidelser: meget almindelig: irritabilitet
Portuguese: As medidas imunoprofilácticas contra a hepatite B não devem ser alteradas nas crianças nascidas de mães portadoras do vírus da hepatite B. O que pode requerer administração separada da vacina da hepatite B e deve seguir as recomendações oficiais.
Danish: De immunoprofylaktiske målinger for hepatitis B skal ikke modificeres til børn født af hepatitis B virus bærende mødre.
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE E FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Muito frequentes: dor, rubor e tumefacção, febre (axilar ≥ 37,5ºC; rectal ≥ 38ºC) Frequentes: febre (axilar ≥ 39ºC; rectal ≥ 39,5ºC) Pouco frequentes: endurecimento
Danish: Meget almindelig: smerte, rødme og hævelse, feber (axillær ≥ 37.5 °C; t ≥ 38 °C) Almindelig: feber (axillær > 39 °C; rektalt > 39.5 °C) Usædvanlig: induration
Portuguese: 0,5 ml de suspensão em frasco para injectáveis (vidro tipo I) com 1 dose, com tampa (borracha butílica) com as seguintes apresentações: - embalagem de 1 frasco para injectáveis com o pó e 1 frasco para injectáveis com a suspensão - embalagem de 100 frascos para injectáveis com o pó e 100 frascos para injectáveis com a suspensão
Danish: 1 ml suspension i et hætteglas (type I glas) til 2 doser med en prop (butylgummi) i følgende pakningsstørrelser: - pakkestørrelse med 1 hætteglas med pulver samt 1 hætteglas med suspension - pakkestørrelse med 100 hætteglas med pulver samt 100 hætteglas med suspension.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 2 doses
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 2 doser
Portuguese: Anatoxina tetânica1
Danish: Stivkrampe toxoid1
Portuguese: Quintanrix está disponível nas seguintes apresentações: - embalagem de 1 frasco para injectáveis com o pó e 1 frasco para injectáveis com o líquido
Danish: Quintanrix findes i følgende pakningsstørrelser - pakkestørrelse med 1 hætteglas med pulver samt 1 hætteglas med væske - pakkestørrelse med 100 hætteglas med pulver samt 100 hætteglas med væske.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 04-2008.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2008.
Portuguese: Deve ser utilizada de acordo com as recomendações oficiais.
Danish: Den skal anvendes i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Portuguese: A respiração deve ser monitorizada até três dias após a vacinação.
Danish: Deres vejrtrækning bør overvåges i op til tre dage efter vaccinationen.
Portuguese: Isso ajuda a proteger contra as doenças provocadas por estas bactérias e estes vírus.
Danish: Dette bidrager til at beskytte mod de sygdomme, som disse bakterier og vira kan fremkalde.
Portuguese: O componente Hib também já se encontra disponível noutras vacinas.
Danish: Hibkomponenten har også været tilgængelig i andre vacciner.
Portuguese: A vacina é "adsorvida".
Danish: Vaccinen er adsorberet.
Portuguese: Estas substâncias activas já se encontravam disponíveis noutras vacinas antes dessa data.
Danish: Disse aktive stoffer var også tilgængelige i andre vacciner før 1996.
Portuguese: Isto significa que as substâncias activas se encontram fixadas em compostos de alumínio, para estimular uma melhor resposta imunológica.
Danish: Det vil sige, at de aktive stoffer er bundet til aluminiumsforbindelser for at fremkalde et bedre immunrespons.
Portuguese: A Quintanrix contém pequenas quantidades de:
Danish: Quintanrix indeholder små mængder af:
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a produção de níveis protectores de anticorpos após a vacinação final.
Danish: I alle undersøgelserne var det primære mål for virkning udviklingen af beskyttende niveauer af antistoffer efter den sidste vaccination.
Portuguese: A Quintanrix é uma vacina.
Danish: Quintanrix er en vaccine.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a Quintanrix.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Quintanrix.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) QUINTANRIX Resumo do EPAR destinado ao público
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) QUINTANRIX EPAR - sammendrag for offentligheden
Portuguese: • anatoxinas das bactérias que causam a difteria e o tétano;
Danish: • toksoider fra den bakterie, der fremkalder difteri og stivkrampe,
Portuguese: Não deve ser administrada caso a criança tenha tido encefalopatia (uma doença cerebral) de causa desconhecida nos 7 dias após administração anterior de uma vacina contra a tosse convulsa.
Danish: Den bør ikke gives, hvis barnet har haft hjernelidelsen encefalopati af ukendte årsager inden for syv dage efter en tidligere vaccination med en vaccine, der indeholder kighostebakterie.
Portuguese: A Quintanrix foi tão eficaz quanto as duas vacinas separadas na produção de níveis protectores de anticorpos.
Danish: Quintanrix var lige så effektiv som de to særskilte vacciner med hensyn til udvikling af beskyttende antistofniveauer.
Portuguese: A primeira dose pode ser administrada às seis semanas de idade.
Danish: Den første dosis kan gives, når barnet er seks uger gammelt.
Portuguese: Outras informações sobre a Quintanrix:
Danish: Andre oplysninger om Quintanrix:
Portuguese: Os efeitos da Quintanrix foram estudados em cinco estudos principais que incluíram 2000 crianças.
Danish: Virkningerne af Quintanrix blev undersøgt i fem hovedundersøgelser, hvor mere end 2 000 spædbørn deltog.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à Quintanrix (observados em mais de 1 em cada dose da vacina) são irritabilidade, sonolência, perda de apetite, dor, vermelhidão, inchaço e febre.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Quintanrix (som ses ved mere end 1 ud af 10 doser vaccine) er irritabilitet, døsighed, appetitløshed, smerte, rødme og hævelse samt feber.
Portuguese: Não se verificou um impacto da vacinação prévia contra a hepatite B sobre a eficácia de Quintanrix.
Danish: En tidligere hepatitis B-vaccination påvirkede ikke virkningen af Quintanrix.
Portuguese: É também utilizada na imunização de reforço de crianças, durante o seu segundo ano de vida.
Danish: Den anvendes også som booster-immunisering (revaccination) af små børn i deres andet leveår.
Portuguese: • B. pertussis inteira inactivada (morta);
Danish: • dræbte, hele B. pertussis,
Portuguese: O esquema de vacinação recomendado para a Quintanrix é de três doses, administradas em intervalos de pelo menos quatro semanas, durante os primeiros seis meses de vida.
Danish: Det anbefalede vaccinationsprogram for Quintanrix består af tre doser, der gives med mindst fire ugers mellemrum i løbet af barnets seks første levemåneder.
Portuguese: A vacina é administrada por injecção intramuscular profunda, de preferência na coxa.
Danish: Vaccinen gives som en dyb injektion i en muskel, fortrinsvis i låret.
Portuguese: A Quintanrix é uma vacina que se encontra disponível na forma de um pó e suspensão para preparação de uma suspensão injectável.
Danish: Quintanrix er en vaccine, der fås som et pulver og suspension, som blandes til en suspension til injektion.
Portuguese: O estudo da vacinação de reforço demonstrou também que Quintanrix era tão eficaz quanto as duas vacinas separadas, tendo 92 a 100% das crianças apresentado níveis protectores de anticorpos 42 dias após a vacinação de reforço.
Danish: Undersøgelsen af booster-vaccinationen viste, at Quintanrix var lige så effektiv som de to særskilte vacciner, idet mellem 92 og 100 % af spædbørnene havde beskyttende antistofniveauer 42 dage efter booster-vaccinationen.
Portuguese: A Quintanrix não deve ser utilizada em crianças que possam ser hipersensíveis (alérgicas) a qualquer das substâncias activas ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Quintanrix bør ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme over for et eller flere af de aktive stoffer eller et eller flere af de andre indholdsstoffer.
Portuguese: A Quintanrix pode ser administrada a crianças que tenham recebido a vacina contra a hepatite B à nascença.
Danish: Quintanrix kan gives til børn, der fik en hepatitis B-vaccine, da de blev født.
Portuguese: As substâncias activas da Quintanrix já se encontram disponíveis na União Europeia (UE) há vários anos, noutras vacinas: difteria, tétano, tosse convulsa e hepatite B, disponível na vacina Tritanrix HepB desde 1996.
Danish: De aktive stoffer i Quintanrix har været på markedet i Den Europæiske Union (EU) i en årrække i andre vacciner, f.eks. difteri, stivkrampe, kighoste og hepatitis B, der har været tilgængelige i Tritanrix HepB siden 1996.
Portuguese: Contém as seguintes substâncias activas: anatoxinas (toxinas quimicamente enfraquecidas) da difteria e do tétano, Bordetella pertussis inactivada (a bactéria que causa a tosse convulsa, morta), partes do vírus da hepatite B e polissacáridos (açúcares) da bactéria Haemophilus influenzae tipo b ("Hib", uma bactéria que causa a meningite).
Danish: Den indeholder følgende aktive stoffer: difteri- og stivkrampetoksoider (kemisk svækkede toksiner), inaktiverede (dræbte) Bordetella pertussis (kighostebakterie), dele af hepatitis B-virus og polysakkarider (sukkere) fra bakterien Haemophilus influenzae type b (‘Hib', en bakterie, der fremkalder meningitis).
Portuguese: No total, entre 95 e 100% das crianças apresentaram níveis protectores de anticorpos contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e a Hib um mês após o primeiro ciclo de vacinação.
Danish: Samlet set havde mellem 95 og 100 % af spædbørnene beskyttende antistofniveauer mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B og Hib en måned efter det første vaccinationsprogram.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente à Quintanrix, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Quintanrix fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Depois do ciclo de vacinação primário, deve ser administrada uma dose de reforço, de preferência antes do fim do segundo ano de vida.
Danish: Der bør gives en boosterdosis efter det første vaccinationsprogram, helst inden barnet fylder to år.
Portuguese: O EPAR completo sobre a Quintanrix pode ser consultado aqui.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Quintanrix findes her.
Portuguese: A Quintanrix pode também ser utilizada como dose de reforço de vacinas anteriores contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa, contra a hepatite B ou contra a Hib, devendo ser administrada pelo menos seis meses depois da última dose do primeiro ciclo de vacinação.
Danish: Quintanrix kan også anvendes til at forstærke tidligere vaccinationer mod difteri, stivkrampe og kighoste, mod hepatitis B eller mod Hib, når den gives mindst seks måneder efter det første vaccinationsprograms sidste dosis.
Portuguese: Em 21 de Outubro de 2004, a Comissão Europeia concedeu à GlaxoSmithKline Biologicals s.a. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Quintanrix.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Quintanrix til GlaxoSmithKline Biologicals s.a. den 21. oktober 2004.
Portuguese: Os antigenes de superfície do vírus da hepatite B são produzidos por meio de um método denominado "tecnologia de ADN recombinante": são produzidos por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir as proteínas.
Danish: De fremstilles af en gærart, der har modtaget et gen (DNA), som gør den i stand til at producere proteinerne.
Portuguese: A administração de Quintanrix deve ser adiada nos indivíduos com síndrome febril aguda grave.
Danish: Vaccination med Quintanrix skal udskydes hos personer med pludseligt opstået, alvorlig feber.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios da Quintanrix são superiores aos seus riscos na imunização primária de lactentes (durante o primeiro ano de vida) contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e doenças invasivas causadas pelo Haemophilus influenzae tipo b e para a imunização de reforço de crianças durante o segundo ano de vida.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Quintanrix er større end risiciene ved Quintanrix ved primær immunisering af spædbørn i løbet af deres første leveår mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B og invasive sygdomme fremkaldt af Hib og som booster immunisering af små børn i løbet af deres andet leveår.
Portuguese: Qual é o risco associado à Quintanrix?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Quintanrix?
Portuguese: Por que foi aprovada a Quintanrix?
Danish: Hvorfor blev Quintanrix godkendt?
Portuguese: Tal como acontece com todas as vacinas, caso a Quintanrix seja utilizada em bebés muito prematuros existe um risco de desenvolvimento de apneia (pausas breves na respiração).
Danish: Ligesom for andre vacciner gælder det for Quintanrix, at der er en risiko for apnø, dvs. korte pauser i vejrtrækningen, hvis vaccinen gives til spædbørn, der er født meget for tidligt.
Portuguese: A Quintanrix é utilizada para vacinar crianças com idade inferior a 1 ano contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e doenças "invasivas" causadas pelo Hib (tal como meningite bacteriana).
Danish: Quintanrix anvendes til at vaccinere spædbørn under et år mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B og invasive sygdomme fremkaldt af Hib såsom bakteriel meningitis.
Portuguese: O quinto estudo avaliou os efeitos de uma quarta dose, de reforço, de Quintanrix administrada no segundo ano de vida a 357 crianças.
Danish: I den femte undersøgelse, hvor 357 spædbørn deltog, blev virkningen af en fjerde boosterdosis Quintanrix undersøgt, når den blev givet i børnenes andet leveår.
Portuguese: Em três estudos, os efeitos da Quintanrix foram comparados com os da combinação de Tritanrix HepB com uma vacina contendo Hib: dois destes estudos incluíram um número total de 1208 crianças que foram vacinadas aos dois, quatro e seis meses de idade, e um estudo envolveu 294 crianças que foram vacinadas aos três, quatro e cinco meses de idade.
Danish: I to af disse undersøgelser deltog i alt 1 208 spædbørn, som blev vaccineret ved to-, fire- og seks-måneders-alderen, og én undersøgelse omfattede 294 spædbørn, der blev vaccineret ved tre-, fire- og fem-måneders-alderen.
Portuguese: O que é a Quintanrix?
Danish: Hvad er Quintanrix?
Portuguese: O quarto estudo comparou os efeitos de Quintanrix administrada às seis, 10 e 14 semanas de idade em 318 crianças que tinham ou não tinham recebido uma vacina contra a hepatite B à nascença.
Danish: I den fjerde undersøgelse, hvor 318 spædbørn deltog, sammenlignede forskerne virkningerne af Quintanrix, når den blev givet ved seks-, 10- og 14-ugers-alderen til disse børn, hvoraf nogle havde fået en hepatitis B-vaccine, da de blev født.
Portuguese: O sistema imunitário irá então conseguir produzir anticorpos mais rapidamente quando a pessoa for exposta naturalmente às bactérias ou aos vírus.
Danish: Når et spædbarn bliver vaccineret, opfatter immunsystemet delene fra bakterierne og viraene som fremmede og danner antistoffer mod dem. Immunsystemet vil efterfølgende være i stand til at danne antistoffer langt hurtigere, når barnet på naturlig vis eksponeres for bakterierne eller viraene.
Portuguese: • polissacáridos extraídos das "cápsulas" que rodeiam as bactérias Hib - os polissacáridos são quimicamente ligados (conjugados) à anatoxina do tétano, que funciona como veículo, visto que isso melhora a resposta à vacina;
Danish: Polysakkariderne er kemisk bundet til stivkrampetoksoidet som et bærerprotein, da dette forbedrer responset på vaccinen,
Portuguese: Como se utiliza a Quintanrix?
Danish: Hvordan anvendes Quintanrix?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pela Quintanrix durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Quintanrix?
Portuguese: Para que é utilizada a Quintanrix?
Danish: Hvad anvendes Quintanrix til?
Portuguese: Como funciona a Quintanrix?
Danish: Hvordan virker Quintanrix?
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Danish: Disse forholdsregler vil være med til at beskytte miljøet.
Portuguese: • A pedido da EMEA.
Danish: • Efter krav fra EMEA
Portuguese: A substância activa é:
Danish: Det aktive stof er:
Portuguese: Quixidar não contém produtos de origem animal.
Danish: Quixidar indeholder ikke animalske produkter.
Portuguese: Além disto, deverá ser submetida uma actualização do PGR:
Danish: Yderligere skal en opdateret RMP indsendes:
Portuguese: • Dentro de 60 dias quando for atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco)
Danish: • Inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering)
Portuguese: • Quixidar não necessita de ser conservado no frigorífico.
Danish: • Quixidar behøves ikke at blive opbevaret i køleskab.
Portuguese: Excreção/Eliminação
Danish: Udskillelse/elimination
Portuguese: Crianças Quixidar não foi avaliado em crianças e adolescentes com menos de 17 anos de idade.
Danish: Børn Quixidar er ikke undersøgt for børn og unge under 17 år.
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco
Danish: • Når ny information modtages, som har indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller aktiviteter for risikominimering.
Portuguese: Os benefícios na mortalidade demonstrados para fondaparinux mantiveram-se até ao fim do seguimento no Dia 180.
Danish: Den mortalitetsgevinst, der blev observeret i fondaparinuxgruppen blev opretholdt til slutningen af opfølgningsperioden ved dag 180.
Portuguese: Isto irá ajudar a reduzir o desconforto no local de injecção.
Danish: Dette vil mindske evt. ubehag ved injektionsstedet.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de Março de 2002 Data da última renovação: 21 de Março de 2007
Danish: Første MT: 21. marts 2002 Fornyelse af MT: 21. marts 2007
Portuguese: Grupos especiais:
Danish: Særlige befolkningsgrupper:
Portuguese: • se tem 75 anos de idade ou mais.
Danish: • hvis du er 75 år eller ældre.
Portuguese: 69% dos doentes foram submetidos à cirurgia por cancro.
Danish: 69 % var cancerkirurgi.
Portuguese: Raros: aumento do nitrogénio-não-proteico (Nnp)
Danish: Sjælden: forhøjet nonprotein nitrogen (NPN) 2)
Portuguese: O Titular de AIM deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão de Junho de 2006 do Módulo 1.8.1, do pedido de AIM, está implantado e funcional antes e enquanto o produto for comercializado.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet, som beskrevet i Modul 1.8.1 i juni 2006-versionen af ansøgningsmaterialet til markedsføringstilladelsen er på plads og fungerer, før produktet når markedet, og så længe produktet er markedsført.
Portuguese: Utilizar com outros medicamentos
Danish: Brug af anden medicin
Portuguese: Crianças - Não é recomendada a utilização de fondaparinux em crianças com menos de 17 anos de idade devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Danish: Børn - Fondaparinux bør ikke anvendes til børn under 17 år p.g.a. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Portuguese: Dos doentes tratados com trombolíticos, 84% foram tratados com um fármaco específico não-fibrinolítico (principalmente estreptoquinase).
Danish: Af de patienter, som blev behandlet med fibrinolyse, blev 84 % behandlet med et ikke-fibrinselektivt fibrinolytikum (overvejende streptokinase).
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até que o risco de tromboembolismo venoso tenha diminuído,
Danish: Behandlingen skal fortsættes, indtil risikoen for tromboemboliske komplikationer er aftaget.
Portuguese: Este gesto irá activar o sistema de protecção automático da agulha (figura F).
Danish: Derved aktiveres det automatiske system til beskyttelse af kanylen (fig. F).
Portuguese: De acordo com as normas orientadoras do CHMP do Sistema de Gestão de Risco para medicamentos de uso humano, a actualização do PGR deve ser submetida ao mesmo tempo que o Relatório Periódico de Segurança (RPS) seguinte.
Danish: Ifølge CHMP's retningslinjer for risikohåndteringssystemer i forbindelse med humane lægemidler, skal en opdateret RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedopdatering (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Portuguese: A duração média de tratamento nos ensaios clínicos foi de 7 dias e a experiência clínica para além de 10 dias é limitada.
Danish: I kliniske forsøg varede behandlingen i gennemsnit 7 dage, og der er begrænset klinisk erfaring med behandling ud over 10 dage..
Portuguese: • a solução está límpida e sem cor e não contém partículas
Danish: • at opløsningen er klar og farveløs, samt ikke indeholder partikler
Portuguese: Se estiver grávida, pensa poder estar ou se está a amamentar: → informe o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du er gravid, tror du måske er gravid, eller hvis du ammer: → Fortæl det til din læge eller apoteket.
Portuguese: Solte o êmbolo e a agulha sairá automaticamente da pele e irá entrar num sistema de segurança onde ficará presa permanentemente (figura G).
Danish: Slip stemplet igen, så nålen automatisk trækker sig ud af huden og op i en sikkerhedsmanchet, hvor den fastlåses permanent (fig. G).
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge medicinen.
Portuguese: Um ensaio clínico randomizado, aberto, foi realizado em doentes com EP aguda sintomática.
Danish: Et randomiseret, åbent klinisk studie blev udført med patienter med akut symptomatisk PE.
Portuguese: Não utilize Quixidar:
Danish: Brug ikke Quixidar:
Portuguese: Doentes com peso corporal <50 kg têm um risco hemorrágico aumentado.
Danish: Patienter med en kropsvægt < 50 kg har en øget blødningsrisiko.
Portuguese: Utilizar Quixidar sempre de acordo com as indicações do médico.
Danish: Brug altid Quixidar nøjagtigt efter lægens anvisning.
Portuguese: Qualquer produto não usado ou material desperdiçado deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: Fondaparinux não se liga de modo significativo a outras proteínas plasmáticas, incluindo o factor 4 plaquetário (FP4).
Danish: Fondaparinux bindes ikke væsentligt til andre plasmaproteiner, herunder platelet factor 4 (PF4).
Portuguese: Segure a prega entre o dedo polegar e o dedo indicador durante todo o tempo da injecção (figura D).
Danish: Hold folden mellem tommel- og pegefinger under hele injektionen (fig. D).
Portuguese: Segure com firmeza o corpo da seringa numa mão.
Danish: Hold fast i cylinderen med den ene hånd.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Quixidar pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Danish: Quixidar kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.