FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Zweifachkombinationen sowie die Dreifachkombination aus Elvitegravir, Emtricitabin und Tenofovir haben in Zellkultur synergistische Aktivität gezeigt.
Danish: Kombinationerne med to aktive stoffer og trippelkombinationen af elvitegravir, emtricitabin og tenofovir viste synergistisk aktivitet i cellekultur.
German: Erhebliche Kreuzresistenz wurde für die meisten Elvitegravir-resistenten HIV-1-Isolate und Raltegravir sowie für Emtricitabin-resistenten Isolate und Lamivudin festgestellt.
Danish: Betydelig krydsresistens blev observeret mellem de fleste elvitegravir-resistente hiv 1-isolater og raltegravir, samt mellem emtricitabinresistente isolater og lamivudin.
German: Erhöhte Transaminasen1, Hyperbilirubinämie1
Danish: forhøjede aminotransferaser1, hyperbilirubinæmi1
German: • Muskelabbau, Muskelschmerzen oder -schwäche
Danish: • nedbrydning af muskelvæv, muskelsmerter og -svaghed
German: Demografische Merkmale
Danish: Demografikarakteristika
German: Die Informationsbroschüre zur Nierenfunktion für Verordner von Stribild bezüglich jugendlicher Patienten soll folgende sicherheitsrelevante Kernaussagen enthalten:
Danish: Den renale uddannelsesbrochure for Stribild til læger, der ordinerer til unge patienter, bør indeholde de følgende nøglebeskeder for sikkerhed:
German: • Bei Kindern, die mit Emtricitabin behandelt werden, treten sehr häufig Veränderungen der Hautfärbung auf, einschließlich Entstehen von dunklen Hautflecken
Danish: • En meget almindelig bivirkning hos børn, der får emtricitabin, er ændringer i hudfarven, herunder - mørke pletter i huden
German: Während der Behandlung mit Stribild
Danish: I løbet af behandlingen med Stribild
German: Wenn Sie ein Antazidum, wie z. B. Aluminium-/Magnesiumhydroxid, oder ein Multivitaminpräparat einnehmen, muss die Einnahme mindestens 4 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme von Stribild erfolgen.
Danish: Hvis De tager et syreneutraliserende middel, såsom aluminium-/magnesiumhydroxid, eller et multivitamin-tilskud, skal De tage det mindst 4 timer før eller mindst 4 timer efter Stribild.
German: Tenofovirdisoproxilfumarat kann eine BMD-Abnahme bewirken, und die langfristigen Auswirkungen der mit Tenofovirdisoproxilfumarat einhergehenden BMD-Veränderungen für die Knochengesundheit und ein künftiges Risiko für Knochenbrüche bei Jugendlichen sind derzeit unbekannt.
Danish: At tenofovirdisoproxilfumarat kan forårsage en reduktion i BMD, og at virkningerne af tenofovirdisoproxilfumarat-forbundne forandringer i BMD på den langsigtede knoglesundhed og risikoen for senere fraktur hos unge patienter ikke er kendt på nuværende tidspunkt.
German: • Verstopfung, Blähungen (Flatulenz)
Danish: • forstoppelse, afgang af tarmluft (flatulens)
German: Die Phänotyp-Analyse der Isolate von Patienten in der Resistenzanalysepopulation ergab bei 13 Patienten (31 %) HIV-1-Isolate mit reduzierter Empfindlichkeit gegenüber Elvitegravir, bei 17 Patienten (40 %) eine reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Emtricitabin und bei 2 Patienten (5 %) eine reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Tenofovir.
Danish: I fænotypeanalyser af isolater fra patienter i resistensanalysepopulationen havde 13 patienter (31 %) hiv 1-isolater med reduceret følsomhed for elvitegravir, 17 patienter (40 %) havde reduceret følsomhed for emtricitabin, og 2 patienter (5 %) havde reduceret følsomhed for tenofovir.
German: • Herzmittel, zum Beispiel: Digoxin, Disopyramid, Flecainid, Lidocain, Mexiletin, Propafenon, Metoprolol, Timolol, Amlodipin, Diltiazem, Felodipin, Nicardipin, Nifedipin und Verapamil
Danish: digoxin, disopyramid, flecainid, lidocain, mexiletin, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipin, diltiazem, felodipin, nicardipin, nifedipin og verapamil
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, deren Clearance stark von CYP3A abhängig ist und bei denen erhöhte Plasmakonzentrationen mit schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen assoziiert sind, ist kontraindiziert.
Danish: Samtidig administration med lægemidler, som er meget afhængige af CYP3A for clearance, og for hvilke forhøjede plasmakoncentrationer er associeret med alvorlige og/eller livstruende hændelser, er kontraindiceret.
German: Stribild sollte einmal täglich zum Essen eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Stribild skal tages oralt, én gang dagligt, sammen med mad (se pkt.
German: Stribild wird auch zur Behandlung von mit HIV-1 infizierten Jugendlichen im Alter von 12 bis unter 18 Jahren verwendet, die mindestens 35 kg wiegen und die bereits mit anderen HIV-Medikamenten behandelt wurden, die Nebenwirkungen verursacht haben.
Danish: Stribild anvendes også til behandling af unge i alderen 12 til under 18 år med hiv 1-infektion, som vejer mindst 35 kg, og som allerede er blevet behandlet med anden hiv-medicin, der har forårsaget bivirkninger.
German: In den Studien GS-US-236-0102 und GS-US-236-0103 trat der Rückgang der geschätzten KreatininClearance frühzeitig in der Behandlung mit Stribild auf, danach stabilisierten sich die Werte.
Danish: I studierne GS-US-236-0102 og GS-US-236-0103 forekom reduktionerne i estimeret kreatininclearance tidligt i behandlingsforløbet med Stribild, hvorefter de stabiliseredes.
German: Die Pharmakokinetik von Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir wurde bei älteren Patienten (über 65 Jahren) nicht untersucht.
Danish: Elvitegravirs, cobicistats, emtricitabins og tenofovirs farmakokinetik er ikke blevet evalueret hos ældre patienter (over 65 år).
German: Erhöhte Amylase-Werte, einschließlich erhöhter Pankreas-Amylase1, erhöhte Serum-Lipase-Werte1, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Obstipation, Völlegefühl1, Flatulenz
Danish: forhøjet amylase herunder forhøjet pancreasamylase1, forhøjet serum-lipase1, abdominalsmerter, dyspepsi, forstoppelse, abdominal udspiling1, flatulens
German: Gelenkbeschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) Bewegungsstörungen
Danish: Tegn på osteonekrose er: stivhed i led smerter (især i hofter, knæ og skuldre) bevægelsesbesvær
German: Allerdings können im Falle einer Einleitung einer Therapie mit Stribild bei Patienten, die zuvor Didanosin eingenommen haben oder Stribild abgesetzt haben und auf ein anderes Didanosin-haltiges Behandlungsregime umgestellt wurden, kurzfristig messbare Plasmaspiegel von Didanosin und Tenofovir auftreten.
Danish: I tilfælde af påbegyndelse af Stribild hos patienter, som modtager didanosin eller som seponerer Stribild og skifter til et behandlingsregime, som inkluderer didanosin, kan der imidlertid være en kort periode, hvor der kan forekomme målelige plasmaniveauer af didanosin og tenofovir.
German: Es wird empfohlen, dass bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 90 ml/min keine Therapie mit Stribild eingeleitet wird, außer wenn Stribild, nach Beurteilung aller verfügbaren Behandlungsoptionen, die bevorzugte Behandlung für den jeweiligen Patienten darstellt.
Danish: Det anbefales, at Stribild ikke påbegyndes hos patienter med kreatininclearance < 90 ml/min medmindre, efter en gennemgang af de tilgængelige behandlingsmuligheder, Stribild anses for at være den foretrukne behandling for den individuelle patient.
German: Anämie1,2
Danish: anæmi1,2
German: Wenn Sie versehentlich eine höhere als die empfohlene Stribild-Dosis eingenommen haben, besteht eventuell ein erhöhtes Risiko, dass Sie mögliche Nebenwirkungen dieses Arzneimittels bemerken (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Danish: Hvis De ved et uheld tager mere end den anbefalede dosis Stribild, kan De have større risiko for at få bivirkninger med denne medicin (se pkt.
German: Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion wird bei gleichzeitiger Anwendung von Stribild empfohlen: eine Einzeldosis Sildenafil von nicht mehr als 25 mg in 48 Stunden, Vardenafil nicht mehr als 2,5 mg in 72 Stunden oder Tadalafil nicht mehr als 10 mg in 72 Stunden.
Danish: Til behandling af erektionsproblemer anbefales det, at en enkeltdosis af sildenafil på ikke over 25 mg hver 48. time, vardenafil på ikke over 2,5 mg hver 72. time eller tadalafil på ikke over 10 mg hver 72. time administreres sammen med Stribild.
German: Wenn Sie die Einnahme von Stribild abbrechen, kann Ihr Ansprechen auf eine zukünftige Behandlung erheblich beeinträchtigt sein.
Danish: Stribild, kan det i alvorlig grad påvirke Deres reaktion på fremtidig behandling.
German: Grüne, kapselförmige Filmtablette mit den Abmessungen 20 mm x 10 mm. Auf der einen Seite der Tablette ist „GSI" aufgeprägt und auf der anderen Seite die Zahl „1" in einem quadratischen Rahmen.
Danish: Grønne, kapselformede, filmovertrukne tabletter, der måler 20 mm x 10 mm og er præget med „GSI" på den ene side og tallet „1" omgivet af en kvadratisk æske på den anden.
German: Die Patienten sollten allerdings darüber informiert werden, dass in Zusammenhang mit der Anwendung von Stribild über Schwindelgefühl, Müdigkeit und Schlaflosigkeit berichtet wurde.
Danish: Patienter bør dog informeres om, at svimmelhed, træthed og insomni er blevet indberettet under behandling med Stribild.
German: Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit kindergesichertem Verschluss aus Polypropylen, die 30 Filmtabletten und Silicagel-Trockenmittel enthält.
Danish: Højdensitets-polyethylen (HDPE)- tabletbeholder med børnesikret lukke af polypropylen indeholdende 30 filmovertrukne tabletter sammen med silicagel-tørremiddel.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Stribild einnehmen,
Danish: Kontakt lægen, før De tager Stribild:
German: In einer kontrollierten klinischen Studie über 144 Wochen, die Tenofovirdisoproxil mit Stavudin in Kombination mit Lamivudin und Efavirenz bei nicht antiretroviral vorbehandelten Patienten verglich, wurde in beiden Behandlungsgruppen ein leichtes Absinken der Knochendichte der Hüfte und Wirbelsäule beobachtet.
Danish: I et 144-ugers kontrolleret, klinisk studie, som sammenlignede tenofovirdisoproxil med stavudin i kombination med lamivudin og efavirenz hos antiretroviral-naive patienter, sås mindre reduktioner i BMD i hoften og rygraden hos begge behandlingsgrupper.
German: Bei Babys und Kindern im Alter von über 4 Monaten konnte die Mehrzahl der Patienten, die Emtricitabin einnahmen, bis Woche 48 eine vollständige Suppression der HIV-1-RNA erreichen oder aufrechterhalten (89 % erreichten ≤ 400 Kopien/ml und 77 % erreichten ≤ 50 Kopien/ml).
Danish: Hos spædbørn og børn over 4 måneder opnåede eller opretholdt størstedelen af de patienter, der fik emtricitabin, fuldstændig suppression af hiv 1 rna igennem 48 uger (89 % opnåede ≤ 400 kopier/ml, og 77 % opnåede ≤ 50 kopier/ml).
German: Daher sollte Stribild während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Danish: Stribild bør derfor ikke anvendes under amning.
German: Wirkung auf die Knochen
Danish: Påvirkning af knogler
German: • Sedativa und Hypnotika zur Behandlung von Angststörungen: Buspiron, Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam und Zolpidem
Danish: • sedativa og hypnotika, anvendes til at behandle angst: buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam og zolpidem
German: Daten am Menschen zum Einfluss auf die Fertilität von Stribild sind nicht verfügbar.
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af Stribild på fertilitet.
German: Die Patienten mussten mindestens 6 Monate vor Studieneinschluss stabil supprimiert sein, durften keine aktuelle oder vorhergehende Resistenz gegen die antiretroviralen Bestandteile von Stribild aufweisen und mussten einen HIV-1-RNA-Wert von < 50 Kopien/ml beim Screening aufweisen.
Danish: Patienterne skulle være stabilt supprimerede i mindst seks måneder, før de indgik i studiet, de måtte ikke have nogen aktuel eller tidligere resistens over for de antiretrovirale indholdsstoffer Stribild, og de skulle have hiv 1-rna < 50 kopier/ml ved screening.
German: Wirkung auf die Nieren
Danish: Virkninger på nyrer
German: Nach oraler Anwendung liegt die Eliminations-Halbwertzeit bei ca. 10 Stunden.
Danish: Efter oral administration er emtricitabins eliminationshalveringstid ca. 10 timer.
German: Emtricitabin und Tenofovir werden hauptsächlich über die Nieren durch glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion ausgeschieden.
Danish: Emtricitabin og tenofovir elimineres primært gennem nyrerne ved en kombination af glomerulusfiltration og aktiv tubulær sekretion.
German: Midazolam und Triazolam werden hauptsächlich durch CYP3A metabolisiert.
Danish: Midazolam og triazolam metaboliseres primært af CYP3A.
German: Da ältere Patienten häufiger eine eingeschränkte Nierenfunktion aufweisen, ist bei der Behandlung dieser Patientengruppe mit Stribild Vorsicht geboten.
Danish: Da ældre patienter har ofterere nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med Stribild.
German: Hypokaliämie1,3
Danish: hypokaliæmi1,3
German: Im Falle einer Überdosierung ist der Patient auf Anzeichen einer Toxizität (siehe Abschnitt 4.8) zu beobachten.
Danish: Ved overdosering, skal patienten monitoreres for tegn på toksicitet (se pkt.
German: Keine virologischen Daten im Woche-48oder Woche144-Fenster Studienmedikation wegen unerwünschter Ereignisse oder Tod abgesetztd
Danish: Ingen virologiske data ved uge 48eller uge 144vinduet Seponerede studiemedicin som følge af AE (adverse event) eller dødd
German: In Patienten zeigte HIV-1, das drei oder mehr Thymidin-Analoga-assoziierte-Mutationen (TAMs) exprimierte, darunter auch entweder die M41L-Mutation oder die L210W-Mutation in der Reversen Transkriptase, eine reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Tenofovirdisoproxil.
Danish: Hos patienter udviste hiv 1, der udtrykte 3 eller flere thymidin-analog-forbundne mutationer (TAMs), som omfattede enten M41L- eller L210W-revers transkriptasemutation, reduceret følsomhed over for tenofovirdisoproxil.
German: Wechselwirkungen mit Stribild wurden nicht untersucht.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt med Stribild.
German: Für Cobicistat ist bei HIV-1 in vitro keine Resistenzentwicklung nachweisbar, da die Substanz keine antivirale Wirkung aufweist.
Danish: Resistens over for cobicistat kan ikke påvises i hiv 1 in vitro som følge af den manglende antivirale aktivitet.
German: Von diesen 18 Patienten, die eine Virusresistenz entwickelten, entwickelten 13 die Resistenz bis Woche 48, drei zwischen Woche 48 und Woche 96 und zwei zwischen Woche 96 und Woche 144 der Behandlung.
Danish: 13 af de 18 patienter med viral resistensudvikling udviklede resistens i perioden til og med behandlingsuge 48, 3 udviklede resistens mellem behandlingsuge 48 og 96, og 2 mellem behandlingsuge 96 og 144.
German: Ist die gleichzeitige Einnahme von Stribild und nephrotoxischen Wirkstoffen unvermeidbar, muss die Nierenfunktion wöchentlich kontrolliert werden.
Danish: Hvis samtidig brug af Stribild og nefrotoksiske midler ikke kan undgås, skal nyrefunktionen monitoreres ugentligt.
German: Zur Anwendung von Stribild bei Patienten im Alter von über 65 Jahren liegen nur begrenzte Daten vor.
Danish: Stribild har begrænsede data hos patienter over 65 år.
German: Pankreatitis1
Danish: pancreatitis1
German: Die gleichzeitige Anwendung von Apixaban, Rivaroxaban oder Edoxaban mit Stribild wird nicht empfohlen.
Danish: Samtidig administration af apixaban, rivaroxaban eller edoxaban og Stribild anbefales ikke.
German: Laktatazidose1
Danish: laktatacidose1
German: Es ist auch wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie Arzneimittel aus einer der folgenden Gruppen einnehmen:
Danish: Det er også vigtigt at fortælle det til lægen, hvis De tager nogle af de følger former for lægemidler:
German: Die Patienten wurden wie folgt im Verhältnis 2:1 randomisiert: Entweder Umstellung auf Stribild oder Verbleib auf ihrem antiretroviralen Regime zu Studienbeginn (stayed on baseline regimen; SBR) für 48 Wochen.
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 2:1 til enten skift til Stribild eller til at forblive i deres baseline antiretrovirale behandlingsregime (SBR) i 48 uger.
German: Da Stribild Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil enthält, können alle Wechselwirkungen, die für die einzelnen Wirkstoffe ermittelt wurden, auch unter Stribild auftreten.
Danish: Da Stribild indeholder elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, kan interaktioner, som er identificeret med disse aktive stoffer individuelt, forekomme med Stribild.
German:  Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Abbrechen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen (z. B. eine Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Bereichs der Augen, dunkler, „teefarbener" Urin, heller Stuhl, Appetitverlust über einige Tage oder länger, Übelkeit und/oder Erbrechen oder Schmerzen im Bauchbereich).
Danish:  Bemærker De nogle nye eller usædvanlige symptomer efter behandlingens ophør, skal De omgående oplyse Deres læge herom, især hvis det drejer sig om symptomer, som De normalt ville forbinde med hepatitis B-infektion (såsom gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene, mørk "te-farvet" urin, lys afføring, manglende appetit i flere dage eller mere, kvalme eller opkastning eller smerter i maveregionen).
German: Das virologische Ansprechen war definiert als Erreichen einer Viruslast unterhalb der Nachweisgrenze (< 50 HIV-1-RNA-Kopien/ml, „SnapshotAnalyse").
Danish: Virologisk respons blev defineret som udetekterbart viral load (< 50 hiv 1-rna kopier/ml, snapshot-analyse).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Stribild mit Dabigatran ist kontraindiziert.
Danish: Samtidig administration af Stribild og dabigatran er kontraindiceret.
German: • Antivirale Mittel zur Behandlung von Hepatitis-C-Infektionen: Ledipasvir/Sofosbuvir, Sofosbuvir/Velpatasvir und Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir
Danish: • antivirale midler, anvendes til at behandle hepatitis C-infektion: ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
German: Informationsbroschüre zur Nierenfunktion für Verordner von Stribild bezüglich jugendlicher Patienten.
Danish: Den renale uddannelsesbrochure for Stribild til læger, der ordinerer til unge patienter.
German: Die Laborwerte der vier Patienten mit Anzeichen einer proximalen Tubulopathie besserten sich ohne klinische Konsequenz nach Absetzen von Stribild, erreichten aber nicht bei allen die Ausgangswerte.
Danish: Laboratorieparametrene hos disse 4 personer med bevis for proksimal tubulopati forbedredes uden kliniske konsekvenser ved seponering af Stribild, men normaliseredes ikke helt hos alle personer.
German: Cobicistat besitzt keine nachweisbare antivirale Wirkung gegen HIV und antagonisiert oder verstärkt nicht die antivirale Wirkung von Elvitegravir, Emtricitabin oder Tenofovir.
Danish: Cobicistat har ingen målelig anti-hiv-aktivitet, og antagoniserer og øger ikke de antivirale virkninger af elvitegravir, emtricitabin og tenofovir.
German: 8 Studie wurde mit Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid-Fixkombinationstablette durchgeführt.
Danish: 8 Studiet blev udført med elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid i form af en fastdosis kombinationstablet.
German: Emtricitabin-Triphosphat und Tenofovir-Diphosphat hemmen die Reverse Transkriptase von HIV-1 kompetitiv und bewirken auf diese Weise einen DNAKettenabbruch.
Danish: Emtricitabintriphosphat og tenofovirdiphosphat hæmmer kompetitivt hiv 1-revers transkriptase, hvilket resulterer i dna-kædeblokering.
German: • Antibiotika zur Behandlung von bakteriellen Infektionen einschließlich Tuberkulose, mit einem der folgenden Wirkstoffe: Rifabutin, Clarithromycin oder Telithromycin
Danish: • antibiotika, anvendes til at behandle bakterieinfektioner, herunder tuberkulose, der indeholder: rifabutin, clarithromycin eller telithromycin
German: Zudem kann die Reversibilität der renalen Toxizität nicht mit Sicherheit nachgewiesen werden.
Danish: Derudover er der ikke fuldstændig vished om reversibiliteten af nyretoksicitet.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Stribild und Rifabutin wird nicht empfohlen.
Danish: Samtidig administration af Stribild og rifabutin anbefales ikke.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Stribild wird Ihr Arzt Blutuntersuchungen anordnen, um Ihre Nierenfunktion zu kontrollieren.
Danish: Før De påbegynder behandlingen, vil Deres læge bestille blodprøver for at bedømme Deres nyrefunktion.
German: 6 Studie, die mit zusätzlich 100 mg Voxilaprevir durchgeführt wurde, um eine bei HCV-infizierten Patienten erwartete
Danish: 6 Studiet blev udført med yderligere voxilaprevir 100 mg for at opnå de forventede voxilaprevir-eksponeringer hos
German: • wenn Sie auf Anraten Ihres Arztes eine Behandlung mit Tenofovirdisoproxil-haltigen Arzneimitteln nach Problemen mit Ihrer Nierenfunktion abgebrochen haben.
Danish: • Hvis De stoppede behandling med lægemidler indeholdende tenofovirdisoproxil efter rådgivning fra Deres læge efter problemer med Deres nyrefunktion.
German: • Pflanzliche Präparate: Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Danish: • naturlægemiddel: prikbladet perikum (Hypericum perforatum)
German: • Antikoagulanzien zur Vorbeugung und Behandlung von Blutgerinnseln, zum Beispiel: Warfarin, Edoxaban, Apixaban und Rivaroxaban
Danish: • antikoagulantia, anvendes til at forebygge og behandle blodpropper, såsom: warfarin, edoxaban, apixaban og rivaroxaban
German: Nach oraler Anwendung von [14C]-Cobicistat entfielen 99 % der zirkulierenden Radioaktivität im Plasma auf unverändertes Cobicistat.
Danish: Efter oral administration af [14C]cobicistat var 99 % af den cirkulerende radioaktivitet i plasma fra uændret cobicistat.
German: Es ist zu erwarten, dass sich die Drospirenon-Plasmakonzentrationen nach gleichzeitiger Anwendung mit Stribild erhöhen, und aufgrund einer möglichen Hyperkaliämie wird eine klinische Überwachung empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Plasmakoncentrationerne af drospirenon forventes at øges efter samtidig administration af Stribild, og klinisk monitorering anbefales på grund af risikoen for hyperkaliæmi (se pkt.
German: Weitere Substitutionen in der Integrase, die zusätzlich zu einer primären INSTI-Resistenz-Substitution jeweils in Einzelfällen auftraten, waren H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q und G163R.
Danish: Andre substitutioner i integrase, der opstod i tillæg til primær INSTIresistenssubstitution i enkelte tilfælde, var H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q og G163R.
German: Die Anwendung von Tenofovirdisoproxil ist bei Patienten, deren HIV-1 eine K65R-Substitution zeigt, zu vermeiden.
Danish: Tenofovirdisoproxil bør undgås i tilfælde af K65R-substitution i hiv 1-patienter.
German: Die terminale Plasma-Halbwertszeit von Cobicistat nach Einnahme von Stribild liegt im Median bei ca. 3,5 Stunden; die damit verbundene Cobicistat-Exposition bewirkt eine Elvitegravir-Ctrough, die etwa das Zehnfache der um Proteinbindung bereinigten IC95 für das WildtypHIV-1-Virus beträgt.
Danish: Den mediane terminale halveringstid i plasma for cobicistat efter administration af Stribild er ca. 3,5 timer, og de forbundne cobicistat-eksponeringer giver en Ctrough for elvitegravir, der er ca. 10 gange over IC95 justeret for proteinbinding for vildtype hiv 1-virus.
German: Nach oraler Anwendung von Stribild zum Essen an HIV-1-infizierte Patienten wurde der SpitzenPlasmaspiegel von Elvitegravir 4 Stunden nach der Einnahme gemessen, der von Cobicistat 3 Stunden nach der Einnahme, der von Emtricitabin 3 Stunden nach der Einnahme und der von Tenofovir, infolge schneller Umwandlung von Tenofovirdisoproxil, nach 2 Stunden.
Danish: Efter oral administration af Stribild sammen med mad hos hiv 1-inficerede personer blev maksimale plasmakoncentrationer observeret 4 timer efter dosering for elvitegravir, 3 timer efter dosering for cobicistat, 3 timer efter dosering for emtricitabin og 2 timer for tenofovir efter den hurtige konvertering af tenofovirdisoproxil.
German: Diarrhoe, Erbrechen, Übelkeit
Danish: diarré, opkastning, kvalme