FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Manje često: cerebrovaskularni događaj (0,5% naspram 0,3%) Srčani poremećaji
Estonian: Aeg-ajalt: tserebrovaskulaarne atakk (0,5% vs. 0,3%) Südame häired
Croatian: Osobitosti kod bolesnika
Estonian: Patsientide omadused
Croatian: Tablični popis nuspojava
Estonian: Tabelina loetletud kõrvaltoimed
Croatian: Često: mišićno-koštana bol (6,7% naspram 2,6%), bol u vratu (2,7% naspram 0%), artritis (1,3%
Estonian: Sage: lihas-skeleti valu (6,7% vs. 2,6%), kaelavalu (2,7% vs. 0%), artriit (1,3% vs. 0,7%)
Croatian: Učinak je bio očit, unatoč tome što je njegov razmjer bio skroman u ovoj populaciji bolesnika s blagom bolešću.
Estonian: Toime sellel kerge haigusvormiga patsientide grupil oli ilmne, ent tagasihoidlik.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedene studije utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Croatian: Često: halucinacije (2,9% naspram 2,1%), abnormalni snovi (2,1% naspram 0,8%) Manje često: konfuzija (0,8% naspram 0,5%) Poremećaji živčanog sustava
Estonian: Sage: hallutsinatsioonid (2,9% vs. 2,1%), ebatavalised unenäod (2,1% vs. 0,8%) Aeg-ajalt: segasus (0,8% vs. 0,5%)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često: vrućica (2,7% naspram 1,3%), slabost (2% naspram. 0%)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: palavik (2,7% vs. 1,3%), halb enesetunne (2% vs. 0%)
Croatian: U postmarketinškom razdoblju su zaprimljene slične prijave poremećaja kontrole impulsa sa razagilinom.
Estonian: Sarnaseid teateid impulsikontrolli häirete kohta on saadud ka rasagiliini turuletulekujärgsel kasutamisel.
Croatian: Manje često: smanjen apetit (0,7% naspram 0%) Psihijatrijski poremećaji
Estonian: Aeg-ajalt: söögiisu vähenemine (0,7% vs. 0%) Psühhiaatrilised häired
Croatian: Nužno je izbjegavati istodobnu primjenu razagilina i fluoksetina ili fluvoksamina (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Tuleb vältida rasagiliini samaaegset kasutamist koos fluoksetiini või fluvoksamiiniga (vt lõik 4.5).
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Često: urgencija mokrenja (1,3% naspram 0,7%).
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Sage: uriinipakitsus (1,3% vs. 0,7%).
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije upravljanja vozilima ili strojevima.
Estonian: Enne autojuhtimist või masinatega töötamist küsige nõu oma arstilt.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove,
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Croatian: Kako uzimati Rasagiline Mylan
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylani võtta
Croatian: U slučajevima bolesnikove progresije od blagog do umjerenog oštećenja jetre, razagilin je potrebno ukinuti (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Juhul, kui patsientidel kerge maksakahjustus progresseerub mõõdukaks, tuleb rasagiliini manustamine lõpetada (vt lõik 4.4).
Croatian: Često: leukopenija (1,3% naspram 0%)
Estonian: Sage: leukopeenia (1,3% vs. 0%)
Croatian: U postmarketinškom razdoblju su prijavljeni slučajevi serotoninskog sindroma povezanog s agitacijom, konfuzijom, rigidnošću, pireksijom i mioklonusom u bolesnika liječenih antidepresivima/SNRI-em istodobno s razagilinom.
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil on antidepressante/SNRIsid samaaegselt rasagiliiniga kasutanud patsientidel kirjeldatud serotoniinisündroomi juhtusid, millega kaasnevad agitatsioon, segasus, lihasjäikus, palavik ja müokloonus.
Croatian: Često: angina pektoris (1,3% naspram 0%); Manje često: infarkt miokarda (0,7% naspram 0%) Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Estonian: Sage: stenokardia (1,3% vs. 0%) Aeg-ajalt: müokardiinfarkt (0,7% vs. 0%) Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Croatian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Estonian: Česká republika Mylan Pharmaceuticals s.r.o.
Croatian: Često: smanjenje tjelesne težine (4,5% naspram 1,5%)
Estonian: Sage: kaalulangus (4,5% vs. 1,5%)
Croatian: Тел: +359 2 44 55 400
Estonian: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Croatian: Blister pakiranja od 7, 10, 28, 30, 100 ili 112 tableta PVC/PVDC/Al.
Estonian: Blisterpakendid 7, 10, 28, 30, 100 või 112 tabletiga.
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa se mogu pojaviti kod bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili dopaminergičkim lijekovima.
Estonian: Dopamiini agoniste ja/või dopamiinergilisi ravimeid saavatel patsientidel võivad tekkida impulsikontrolli häired.
Croatian: I i kao dodatna terapija levodopi u ispitivanjima II i III.
Estonian: Rasagiliini tõhusus tõestati kolmes uuringus: monoteraapiana I uuringus ja lisaravina levodopale II ja III uuringus.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često: flatulencija (1,3% naspram 0%) Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Estonian: Seedetrakti häired Sage: kõhupuhitus (1,3% vs. 0%) Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Često: atralgija (2,4% naspram 2,1%), bol u vratu (1,3% naspram 0,5%) Pretrage
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage: artralgia (2,4% vs. 2,1%), kaelavalu (1,3% vs. 0,5%) Uuringud
Croatian: • crvenilo očiju (konjunktivitis)
Estonian: • punetavad silmad (konjunktiviit); • kusepakitsus.
Croatian: Kako čuvati Rasagiline Mylan
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylani säilitada
Croatian: • abnormalni pokreti (diskinezija)
Estonian: • ebanormaalsed liigutused (düskineesia);
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I UPORABU LIJEKA
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Croatian: 2,1%), mučnina i povraćanje (8,4% naspram 6,2%), suha usta (3,4% naspram 1,8%) Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često: osip (1,1% naspram 0,3%)
Estonian: 6,2%), suukuivus (3,4% vs. 1,8%) Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: lööve (1,1% vs. 0,3%)
Croatian: Često: influenca (4,7% naspram 0,7%)
Estonian: Sage: gripp (4,7% vs. 0,7%)
Croatian: Kontraindicirana je primjena razagilina u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Rasagiliini ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Croatian: DODATAK III OZNČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Croatian: COMT), entakapon, 200 mg uzet zajedno s redovitim dozama levodope (LD)/inhibitora dekarboksilaze (227 bolesnika), i bili su liječeni 18 tjedana.
Estonian: II uuringus randomiseeriti patsiendid saama platseebot (229 patsienti) või rasagiliini 1 mg ööpäevas (231 patsienti) või katehool-O-metüültransferaasi (COMT) inhibiitorit entakapooni 200 mg, mida võeti koos ettenähtud levodopa (LD)/dekarboksülaasi inhibiitori annustega (227 patsienti) ja neid raviti 18 nädala vältel.
Croatian: Manje često: cerebrovaskularni događaj (0,7% naspram 0%) Poremećaji oka
Estonian: Aeg-ajalt: tserebrovaskulaarne atakk (0,7% vs. 0%) Silma kahjustused
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Često: karcinom kože (1,3% naspram 0,7%) Poremećaji krvi i limfnog sustava
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Sage: nahakartsinoom (1,3% vs. 0,7%)
Croatian: Vezanje za proteine plazme nakon pojedinačne oralne doze 14C-obilježenog razagilina je približno 60 do
Estonian: Pärast ühekordset suukaudset 14C-ga märgistatud rasagiliini manustamist on plasma sidumine ligikaudu 60 70%.
Croatian: • Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Estonian: • Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Croatian: Prijavljene su ozbiljne nuspojave kod istodobne primjene SSRI-a, SNRI-a, tricikličkih/tetracikličkih antidepresiva i MAO inhibitora.
Estonian: SSRIde, SNRIde, tritsükliliste, tetratsükliliste antidepressantide ja MAO inhibiitorite samaaegsel kasutamisel võivad teadaolevalt tekkida tõsised kõrvaltoimed.
Croatian: DRUGI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Croatian: Nakon peroralne primjene 14C-označenog razagilina, eliminacija se primarno odvija urinom (62,6%), a sekundarno putem fecesa (21,8%), s potpunim izlučivanjem 84,4% doze lijeka tijekom razdoblja od 38 dana.
Estonian: (62,6%) ja sekundaarselt roojaga (21,8%), 38 päeva jooksul elimineeriti kokku 84,4% annusest.
Croatian: Način primjene lijeka
Estonian: Retseptiravim.
Croatian: • Vrlo rijetko (mogu se javiti u 1 na 10 000 osoba)
Estonian: • Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
Croatian: Manje često: vezikulobulozni osip (0,7% naspram 0%) Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Estonian: Aeg-ajalt: vesiko-bulloosne lööve (0,7% vs. 0%) Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Croatian: Kako uzimati Rasagiline Mylan 4. Moguće nuspojave
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylani võtta 4.
Croatian: Standardna doza je jedna tableta jedanput dnevno.
Estonian: Standardannus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Croatian: Dopamin je važan za kontrolu kretanja i koordinacije.
Estonian: Dopamiin on oluline liikumise ja koordinatsiooni kontrolli all hoidmiseks.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Rasagiline Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rasagiline Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Rasagiline Mylan razagilin
Estonian: Rasagiline Mylan rasagiliin
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Rasagiline Mylan za korištenje u EU-u.
Estonian: Komitee soovitas Rasagiline Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Što je Rasagiline Mylan i za što se koristi?
Estonian: Mis on Rasagiline Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Rasagiline Mylan.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Rasagiline Mylani võimalikult ohutu kasutamine.
Croatian: Rasagiline Mylan dostupan je u obliku tableta (od 1 mg).
Estonian: Rasagiline Mylanit turustatakse tablettidena (1 mg).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rasagiline Mylan, razagilin, je "inhibitor monoamin oksidaze-B".
Estonian: Rasagiline Mylani toimeaine rasagiliin on monoamiinoksüdaas-B inhibiitor.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rasagiline Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rasagiline Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Rasagiline Mylan je „generički lijek".
Estonian: Rasagiline Mylan on geneeriline ravim.
Croatian: Povećanjem razina dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju kretanje i koordinaciju, lijek Rasagiline Mylan smanjuje simptome Parkinsonove bolesti kao što su ukočenost i usporeno kretanje.
Estonian: Suurendades dopamiini sisaldust aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni, leevendab Rasagiline Mylan Parkinsoni tõve nähte ja sümptomeid, näiteks lihasjäikust ja liigutuste aeglust.
Croatian: Djeluje blokiranjem enzima monoamin oksidaze-B koji u mozgu razgrađuje tvar naziva dopamin.
Estonian: See blokeerib B-tüüpi ensüümi monoamiinoksüdaasi, mis lagundab ajus dopamiiniks nimetatavat ainet.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolešću stanice koje proizvode dopamin počinju odumirati i stoga se količina dopamina u mozgu smanjuje.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad dopamiini tootvad rakud hävima ja dopamiini hulk ajus väheneb.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Rasagiline Mylan posjeduje usporedivu razinu kvalitete te je bioekvivalentan s lijekom Azilect.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Rasagiline Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Azilect.
Croatian: Budući da je lijek Rasagiline Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Estonian: Et Rasagiline Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Croatian: Rasagiline Mylan lijek je koji se koristi za liječenje odraslih osoba s Parkinsonovom bolešću (progresivnim moždanim poremećajem koji uzrokuje drhtanje, usporene pokrete i krutost mišića).
Estonian: Rasagiline Mylan on ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõvega (progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värisemist, liigutuste aeglust ja lihasjäikust) täiskasvanute raviks.
Croatian: Budući da je Rasagiline Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje njegove bioekvivalentnosti s referentnim lijekom Azilect.
Estonian: Et Rasagiline Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Rasagiline Mylani bioekvivalentsust võrdlusravimiga Azilect.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za lijek Rasagiline Mylan uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Estonian: Selle alusel lisati Rasagiline Mylani omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rasagiline Mylan
Estonian: Muu teave Rasagiline Mylani kohta
Croatian: Rasagiline Mylan može se koristiti kao monoterapija ili kao dodatak lijeku levodopa (drugom lijeku koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti) u bolesnika kod kojih su prisutne fluktuacije u kontroli njihova stanja.
Estonian: Rasagiline Mylanit tohib kasutada ainsa ravimina või lisaks levodopale (samuti Parkinsoni tõve ravim) patsientidel, kellel esineb seisundite vaheldumist.
Croatian: Zašto je Rasagiline Mylan odobren?
Estonian: Miks Rasagiline Mylan heaks kiideti?
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Rasagiline Mylan bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Rasagiline Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Kako djeluje Rasagiline Mylan?
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylan toimib?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Rasagiline Mylan.
Estonian: See on ravimi Rasagiline Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: To znači da je Rasagiline Mylan sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Azilect.
Estonian: See tähendab, et Rasagiline Mylan on sarnane võrdlusravimiga Azilect, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Rasagiline Mylan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rasagiline Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Kako se koristi Rasagiline Mylan?
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylanit kasutatakse?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Rasagiline Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Rasagiline Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Rasagiline Mylan sadrži djelatnu tvar razagilin.
Estonian: Rasagiline Mylan sisaldab toimeainet rasagiliini.
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Rasagiline Mylan?
Estonian: Milles seisneb Rasagiline Mylani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Croatian: Kako je Rasagiline Mylan ispitivan?
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylanit uuriti?
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept.
Estonian: Rasagiline Mylan on retseptiravim.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđeni rizik, kao i kod lijeka Azilect.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Azilecti korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Croatian: Razagilin ratiopharm Razagilin ratiopharm
Estonian: Rasagiline ratiopharm Rasagiline ratiopharm
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Estonian: Müügiloa nr Euroopa
Croatian: 30 tableta 10 x 1 tableta (perforirani blister djeljiv
Estonian: 30 tabletti 10 x 1 tabletti
Croatian: 1 mg 1 mg tableta tablet tablet kroz usta kroz usta boca (HDPE) blister (alu/alu)
Estonian: Pudel (HDPE) Blister (alu/alu)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. siječanj 2015.
Estonian: 12. jaanuar 2015
Croatian: Parkinsonova bolest se povezuje sa simptomima halucinacija i konfuzije.
Estonian: Parkinsoni tõvega seostatakse hallutsinatsioonide ja segasuse sümptomeid.
Croatian: Vaš liječnik će možda morati prilagoditi dozu ili prekinuti liječenje (vidjeti dio 4).
Estonian: Arst võib teie annust kohandada või ravi lõpetada (vt lõik 4).
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija MAO inhibitori
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed MAO inhibiitorid
Croatian: Učinak na kvalitetu života bio je značajan i koristan (procijenjeno PD-QUALIF ljestvicom).
Estonian: Oluline ning soodne toime avaldus elukvaliteedi osas (vastavalt PD-QUALIF skaala hinnangule).
Croatian: U oba je ispitivanja primarna mjera djelotvornosti bila promjena u srednjem broju sati provedenih u „OFF" stanju tijekom dana (određivano iz „24-satnih" kućnih dnevnika popunjavanih tijekom 3 dana prije svakog posjeta procjene) od početne vrijednosti do razdoblja liječenja.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse primaarseks näitajaks keskmise „OFF" tundide arvu muutus raviperioodil ööpäevas, võrreldes esialgsega, („OFF" seisund ööpäevas määrati 24-tunni päevikutest, mida täideti 3 ööpäeva jooksul enne iga hindamisvisiiti).
Croatian: To se može pojačati ako uzimate druge lijekove za liječenje simptoma Parkinsonove bolesti ili ako uzimate lijekove koji Vas mogu omamiti ili pijete alkohol dok uzimate Razagilin ratiopharm.
Estonian: See võib võimenduda, kui võtate Parkinsoni tõve sümptomite ravimiseks muid ravimeid või võtate ravimeid, mis teevad teid uniseks või kui te tarbite Rasagiline ratiopharmi võtmise aja alkoholi.
Croatian: Pušenje može smanjiti količinu Razagilin ratiopharma u krvi.
Estonian: Suitsetamine võib vähendada Rasagiline ratiopharmi hulka teie veres.
Croatian: 7 tableta 10 tableta 28 tableta 30 tableta 100 tableta 112 tableta 10 x 1 tableta 30 x 1 tableta 100 x 1 tableta
Estonian: 7 tabletti 10 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 100 tabletti 112 tabletti 10 x 1 tablett 30 x 1 tablett 100 x 1 tablett
Croatian: Nije potrebna promjena doze kod starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Croatian: Nuspojave su navedene u tablicama 1 i 2 prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1 000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1 000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelites 1 ja 2 organsüsteemi klassi ja esinemissageduse konventsiooni kohaselt järgmiselt: väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Bolesnici s Parkinsonovom bolesti posebno su osjetljivi na nuspojave hipotenzije zbog postojećih problema s hodanjem.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsiendid on hüpotensiooni toime suhtes eriti tundlikud olemasolevate kõndimisraskuste tõttu.
Croatian: Bijele bočice od polietilena visoke gustoće sa ili bez sigurnosnog zatvarača za djecu koje sadržavaju 30 tableta.
Estonian: Valge, suure tihedusega polüetüleenist pudel lapsekindla korgiga või ilma selleta, mis sisaldab 30 tabletti.
Croatian: Pliva Hrvatska d.o.o Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Hrvatska
Estonian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Horvaatia
Croatian: - nevoljni pokreti (diskinezija) - glavobolja
Estonian: - tahtmatud liigutused (düskineesia) - peavalu
Croatian: Vašeg liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/skrbnik primijetite da razvijate neuobičajeno ponašanje u smislu da se ne možete oduprijeti nagonu, potrebi ili žudnji za obavljanjem određenih aktivnosti, škodljivih ili loših za Vas ili druge.
Estonian: Teatage oma arstile, kui teie või teie perekond/hooldaja märkab, et teil on tekkinud ebatavaline käitumine, kus te ei suuda vastu panna tungile, kihule või kiusatusele sooritada teatud tegevusi, mis võivad kahjustada teid või teisi.
Croatian: Ako uzmete više Razagilin ratiopharma nego što ste trebali Ako mislite da ste možda uzeli previše Razagilin ratiopharm tableta, odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui te võtate Rasagiline ratiopharmi rohkem kui ette nähtud Kui arvate, et olete võtnud rohkem Rasagiline ratiopharmi tablette, võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Croatian: Ponesite sa sobom kutiju/blister ili bočicu Razagilin ratiopharma da pokažete svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Võtke Rasagiline ratiopharmi karp/blister või pudel kaasa, et seda arstile või apteekrile näidata.
Croatian: Dob slabo utječe na farmakokinetiku razagilina u starijih osoba (> 65 godina) (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Vanus avaldab väikest mõju rasagiliini farmakokineetikale eakatel (> 65 aasta) (vt lõik 4.2).
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Croatian: Razagilin ratiopharm pomaže u povećavanju i održavanju razina dopamina u mozgu.
Estonian: Rasagiline ratiopharm aitab suurendada ja säilitada dopamiini taset ajus.
Croatian: Podaci iz kliničkog ispitivanja nadalje ukazuju na to da ortostatska hipotenzija pojavljuje najčešće u prva dva mjeseca terapije razagilinom te da se s vremenom smanjuje.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed annavad alust väita, et ortostaatiline hüpotensioon esineb kõige sagedamini rasagiliinravi kahe esimese kuu jooksul ja kaldub aja jooksul vähenema.
Croatian: 17 JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Estonian: 17 AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Croatian: Nakon peroralne primjene 14C-označenog razagilina, eliminacija se primarno odvija urinom (62,6 %), a sekundarno putem fecesa (21,8 %), s potpunim izlučivanjem 84,4 % doze lijeka tijekom razdoblja od 38 dana.
Estonian: Pärast 14C-ga märgistatud rasagiliini suukaudset manustamist esines eliminatsioon peamiselt uriiniga (62,6%) ja sekundaarselt roojaga (21,8%), 38 päeva jooksul elimineeriti kokku 84,4% annusest.
Croatian: Drugi izoenzimi citokroma P450
Estonian: Muud tsütokroom P450 isoensüümid
Croatian: U slučaju povećane somnolencije ili novih epizoda nastupa sna tijekom dnevnih aktivnosti (primjerice, gledanja televizije, vožnje u automobilu kao putnik itd.) bilo kada tijekom liječenja, bolesnik ne smije voziti niti sudjelovati u potencijalno opasnim aktivnostima.
Estonian: Juhul kui mis tahes ajal ravi jooksul esineb igapäevategevuste juures (nt teleri vaatamine, autos sõitmine kaassõitjana jne) unisust või uusi uinumisepisoode, ei tohi patsiendid autot juhtida ega osaleda potentsiaalselt ohtlikes tegevustes.
Croatian: Istodobna primjena razagilina s drugim lijekovima
Estonian: Rasagiliini samaaegne kasutamine koos muude ravimpreparaatidega
Croatian: Razagilin ratiopharm Vam može izazvati omaglicu ili omamljenost; također može uzrokovati epizode iznenadnog nastupa sna.
Estonian: Rasagiline ratiopharm võib muuta teid uimaseks või uniseks, samuti võib see põhjustada ootamatu uinumise episoode.
Croatian: Prekomjerna dnevna pospanost i epizode iznenadnog nastupa sna
Estonian: Päevane liigunisus ja ootamatu uinumise episoodid
Croatian: Karakteristike farmakokinetike razagilina u osoba s blagim (CLcr 50-80 ml/min) i umjerenim (CLcr 30-49 ml/min) oštećenjem bubrega su slične onima zdravih osoba.
Estonian: Rasagiliini farmakokineetilised omadused kerge (CLcr 50 80 ml/min) ja mõõduka (CLcr 30 49 ml/min) neerukahjustusega isikutel olid samasugused kui tervetel isikutel.
Croatian: Kako čuvati Razagilin ratiopharm Sadržaj pakiranja i druge informacije
Estonian: Kuidas Rasagiline ratiopharmi säilitada Pakendi sisu ja muu teave