FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Í þessum rannsóknum voru 696 sjúklingar sem fengu alógliptín/metformín ≥65 ára.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var 696 alogliptin-/metforminbehandlede pasienter ≥65 år.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á sjúklingur að taka hann um leið og hann man eftir því. Ekki á að taka tvöfaldan skammt á sama tíma.
Norwegian Bokmål: En glemt dose skal tas så snart pasienten husker det. En dobbel dose skal ikke tas til samme tid.
Icelandic: ACE-hemlar geta lækkað gildi blóðsykurs.
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere kan redusere blodsukkernivået.
Icelandic: Gleypið töfluna/töflurnar í heilu lagi með vatni.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med vann.
Icelandic: (-óendanleiki, 0,059)
Norwegian Bokmål: (-uendelig, 0,059)
Icelandic: Því má gefa alógliptín með mat eða án hans.
Norwegian Bokmål: Alogliptin kan derfor administreres med eller uten mat.
Icelandic: Það eykur einnig flutningsgetu sértækra gerða flutningsefna glúkósa í frumuhimnunni (GLUT-1 og GLUT-4).
Norwegian Bokmål: Det øker også transportkapasiteten for spesifikke typer membranglukosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Icelandic: Tafla 4.
Norwegian Bokmål: Tabll 7.
Icelandic: Sjá upplýsingar um einkenni í kaflanum „Varnaðarorð og varúðarreglur".
Norwegian Bokmål: For symptomer, se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler".
Icelandic: Alógliptín er 20-30% bundið blóðvökvapróteinum.
Norwegian Bokmål: Alogliptin er 20-30 % bundet til plasmaproteiner.
Icelandic: Blóðsykursgildi geta hækkað þegar hætt er að nota Vipdomet.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan øke når du slutter å ta Vipdomet.
Icelandic: - alógliptín tilheyrir flokki lyfja sem nefnast DPP-4 hemlar (dípeptidýlpeptíðasa-4 hemlar).
Norwegian Bokmål: - alogliptin tilhører en gruppe medisiner som kalles DPP-4-hemmere (dipeptidylpeptidase-4-hemmere).
Icelandic: Hærra upphafsgildi HbA1c tengdist meiri lækkun á HbA1c.
Norwegian Bokmål: Høyere baseline-HbA1c var assosiert med en større reduksjon i HbA1c.
Icelandic: FJÖLPAKKNINGAR EINGÖNGU (2X98 TÖFLUR)
Norwegian Bokmål: KUN FLERPAKNING (2X98 TABLETTER)
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Vipdomet.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Vipdomet.
Icelandic: Vipdomet á að taka tvisvar á dag vegna lyfjahvarfa metformínþáttarins.
Norwegian Bokmål: Vipdomet bør tas to ganger daglig på grunn av metforminkomponentens farmakokinetikk.
Icelandic: Sykursýki af gerð 2 er einnig nefnd insúlínóháð sykursýki (non-insulin-dependent diabetes mellitus, NIDDM).
Norwegian Bokmål: Diabetes type 2 kalles også ikke-insulinavhengig diabetes mellitus eller NIDDM.
Icelandic: Eftir skammt til inntöku var það ófrásogaða brot sem fannst aftur í saur um 20-30%.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose var den ikke-absorberte fraksjonen som ble gjenfunnet i avføring, på 20-30 %.
Icelandic: Ekki varð vart við nein alógliptíntengd áhrif hjá ungum rottum eftir gjöf endurtekins skammts í 4 og 8 vikur.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert alogliptin-relaterte effekter hos unge rotter etter administrering med gjentatt dosering i 4 og 8 uker.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett to ganger om dagen.
Icelandic: Meðalaldur við upphaf rannsóknar var 61 ár, meðaltímalengd sykursýki var 9,2 ár og meðaltal HbA1c var 8,0%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde pasientene en gjennomsnittsalder på 61 år, gjennomsnittlig varighet av diabetes på 9,2 år, og gjennomsnittlig HbA1c på 8,0%.
Icelandic: Ekki er vitað til þess að Vipdomet hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent at Vipdomet påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Alógliptín fyrirfinnst einkum sem (R)-handhverfa (>99%) og gengur í gegnum litla sem enga handhverfa umbreytingu in vivo í (S)-handhverfuna.
Norwegian Bokmål: Alogliptin forefinnes hovedsakelig som R-enantiomeren (>99 %) og gjennomgår liten eller ingen kiral omdannelse in vivo til S-enantiomeren.
Icelandic: Wicklow Írlandi
Norwegian Bokmål: Co. Wicklow Ireland
Icelandic: Vipdomet hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Vipdomet har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Koma má í veg fyrir þau með því að taka metformín í 2 dagskömmtum meðan á máltíð stendur eða eftir mat.
Norwegian Bokmål: Disse kan forebygges ved å ta metformin i 2 daglige doser under eller etter måltider.
Icelandic: Hafa skal þennan fylgiseðil eða eitthvað af töflum meðferðis svo læknirinn viti nákvæmlega hvað tekið hefur verið.
Norwegian Bokmål: Ta med deg dette pakningsvedlegget eller noen tabletter, slik at legen vet nøyaktig hvilken medisin det er tale om.
Icelandic: Vipdomet með áfengi
Norwegian Bokmål: Inntak av Vipdomet sammen med alkohol
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Icelandic: Þó lækkaði meðalhámarksþéttni alógliptíns og metformíns í blóðvökva um 13% og 28% fyrir hvort um sig þegar Vipdomet var gefið með mat.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon av alogliptin og metformin redusert med henholdsvis 13 % og 28 % når Vipdomet ble gitt sammen med mat.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Vipdomet.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Vipdomet og når den kan gjenopptas.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun Hámarksskammtur á dag er 25 mg
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering Maksimal daglig dose er 25 mg.
Icelandic: - hjartabilun eða andnauð
Norwegian Bokmål: - hjerte- eller respirasjonssvikt
Icelandic: Heildarútsetning (AUC(0-inf)) fyrir alógliptín eftir gjöf á stökum skammti var svipuð og útsetning meðan á einu skammtabili stóð (AUC(0-24)) eftir 6 daga á skammti einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Total eksponering (AUC 0-inf)) for alogliptin etter administrering av en enkelt dose var lik eksponering under ett doseintervall (AUC(0-24)) etter 6 dagers dosering én gang daglig.
Icelandic: *Skammtaaðlögun alógliptíns byggist á lyfjahvarfarannsókn þar sem nýrnastarfsemi var metin með því að nota áætluð gildi kreatínínúthreinsunar (CrCl) samkvæmt Cockcroft-Gault-jöfnunni.
Norwegian Bokmål: * Justering av alogliptin-dosen er basert på en farmakokinetisk studie der nyrefunksjonen ble vurdert ved bruk av kreatininclearance (CrCl) estimert ut ifra Cockcroft-Gaults ligning.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Vipdomet fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Vipdomet før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Icelandic: Vipdomet er notað til að lækka blóðsykursgildi hjá fullorðnum með sykursýki af gerð 2.
Norwegian Bokmål: Vipdomet brukes til å senke blodsukkernivået hos voksne med diabetes type 2.
Icelandic: In vitro upplýsingar gefa til kynna að CYP2D6 og CYP3A4 leggi sitt af mörkum til takmarkaðra efnaskipta alógliptíns.
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer at CYP2D6 og CYP3A4 bidrar til alogliptins begrensede metabolisme.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring 0,03 tilvik/1.000 sjúklingaár (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Laktacidose:0,03 tilfeller/1000 pasientår (se pkt.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að alógliptín örvi ekki CYP1A2, CYP2B6 og CYP2C9 og hamli ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 né CYP3A4 í þeirri þéttni sem fæst með ráðlögðum 25 mg heildardagskammti af alógliptíni.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at alogliptin ikke induserer CYP1A2, CYP2B6 og CYP2C9 og hemmer ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A4 ved konsentrasjoner som oppnås med den anbefalte dosen på 25 mg alogliptin.
Icelandic: Járnoxíð, gult (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Gult jernoksid (E172)
Icelandic: Vipdomet á ekki að nota ásamt súlfónýlúrealyfi vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun þeirrar samsetningar.
Norwegian Bokmål: Vipdomet bør ikke brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat, ettersom sikkerhet og effekt av denne kombinasjonen ikke er fullstendig klarlagt.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa leitt í ljós að alógliptín örvar CYP3A4 lítillega en alógliptín hefur ekki reynst örva CYP3A4 í rannsóknum in vivo.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at alogliptin induserer svakt CYP3A4, men alogliptin har ikke vist å indusere CYP3A4 i studier in vivo.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um notkun meftormíns á meðgöngu benda ekki til aukinnar hættu á fæðingargöllum.
Norwegian Bokmål: En begrenset datamengde fra bruk av metformin hos gravide kvinner indikerer ingen økt risiko for medfødte misdannelser.
Icelandic: (Sjúklingar með nýrnasjúkdóm á lokastigi fóru í nýrnaskilun strax eftir alógliptínskömmtun.
Norwegian Bokmål: (Pasienter med terminal nyresykdom gjennomgikk hemodialyse umiddelbart etter alogliptindosering.
Icelandic: Alógliptín er kröftugur og mjög sértækur DPP-4 hemill, er >10.000-falt sértækari fyrir DPP-4 en fyrir önnur skyld ensím, að meðtöldum DPP-8 og DPP-9.
Norwegian Bokmål: Alogliptin er en potent og svært selektiv hemmer av DPP-4 >10 000 ganger mer selektiv for DPP-4 enn andre beslektede enzymer, inkludert DPP-8 og DPP-9.
Icelandic: Meðalnýrnaúthreinsun alógliptíns (170 ml/mín.) var meiri en áætlaður meðalgaukulsíunarhraði (um 120 ml/mín.), sem bendir til nokkurs virks nýrnaútskilnaðar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig nyreclearance av alogliptin (170 ml/min) var større enn gjennomsnittlig beregnet glomerulær filtrasjonshastighet (ca. 120 ml/min), noe som kan tyde på noe aktiv renal utskillelse.
Icelandic: Rannsókn sem gerð var á sjö eðlilegum, heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndi að címetídín (400 mg tvisvar á dag) jók útsetningu metformíns í líkamanum (flatarmál undir blóðþéttniferli, AUC) um 50% og Cmax um 81%.
Norwegian Bokmål: En studie utført på sju friske frivillige personer, viste at cimetidin (400 mg to ganger daglig) økte systemisk eksponering for metformin (areal under kurven, AUC) med 50 % og Cmax med 81 %.
Icelandic: Langtímameðferð með metformíni hefur tengst lægra frásogi á B12-vítamíni sem virðist yfirleitt ekki vera klínískt marktækt.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med metformin har vært assosiert med en reduksjon i vitamin B12-absorpsjon og synes generelt å være uten klinisk betydning.
Icelandic: Stakur 50 mg skammtur af alógliptíni var gefinn 4 hópum sjúklinga með mismikla skerðingu á nýrnastarfsemi (CrCl með Cockcroft-Gault formúlunni): væga (CrCl = >50 til ≤80 ml/mín.), miðlungi mikla (CrCl = ≥30 til ≤50 ml/mín.), alvarlega (CrCl = <30 ml/mín.) og nýrnasjúkdóm á lokastigi (ESRD) í blóðskilun.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose av 50 mg alogliptin ble gitt til 4 grupper av pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon (CrCl ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen): svak (CrCl = >50 til ≤80 ml/min), moderat (CrCl = ≥30 til ≤50 ml/min), alvorlig (CrCl = <30 ml/min) og terminal nyresykdom på hemodialyse.
Icelandic: Verkun og öryggi ráðlagðra skammta alógliptíns og metformíns í undirhópi sjúklinga með sykursýki af gerð 2 og sem voru ≥65 ára voru skoðuð og töldust vera í samræmi við það sem við á um sjúklinga <65 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av de anbefalte dosene av alogliptin og metformin i en undergruppe av pasienter med diabetes mellitus type 2 og alder ≥65 år ble gjennomgått og funnet å være i samsvar med profilen hos pasienter <65 år.
Icelandic: Þegar Vipdomet var gefið með mat olli það engri breytingu á heildarútsetningu (AUC) fyrir alógliptíni eða metformíni.
Norwegian Bokmål: Administrering av Vipdomet med mat ga ingen endring i total eksponering (AUC) for alogliptin eller metformin.
Icelandic: Mæla skal gaukulsíunarhraða (GFR) áður en meðferð með lyfjum sem innihalda metformín er hafin og að minnsta kosti árlega eftir það.
Norwegian Bokmål: GFR bør måles før oppstart av behandling med metforminholdige legemidler og deretter minst én gang per år.
Icelandic: Breyting á klínísku ástandi sjúklinga með sykursýki af gerð 2 sem hefur áður verið stjórnað ásættanlega
Norwegian Bokmål: Endring i klinisk status for pasienter med tidligere kontrollert diabetes mellitus type 2
Icelandic: Upplýsingar um Vipdomet og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Vipdomet er, og hva det brukes mot
Icelandic: Í rannsóknum sem gerðar voru á hvoru virku efnanna um sig, skildust bæði alógliptín og metformín út í mjólk hjá mjólkandi rottum.
Norwegian Bokmål: I studier som er utført med de individuelle virkestoffene, ble både alogliptin og metformin skilt ut i morsmelken hos rotter.
Icelandic: Aldraðir (≥65 ára) með sykursýki af gerð 2 eru taldir næmari fyrir tilvikum blóðsykurslækkunar en sjúklingar <65 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Pasienter (≥65 år) med diabetes mellitus type 2 er ansett som mer utsatt for episoder av hypoglykemi enn pasienter <65 år.
Icelandic: Ef þegar er verið að taka bæði alógliptín og metformín sem stakar töflur getur Vipdomet komið í þeirra stað í einni töflu.
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede tar både alogliptin og metformin som enkelttabletter, kan Vipdomet erstatte disse i én tablett.
Icelandic: á HbA1c voru svipaðar hjá mismunandi undirhópum svo sem miðað við skerta nýrnastarfsemi, aldur, kyn og líkamsþyngdarstuðul, þar sem munur á kynþáttum (t.d. á hvítum og ekki-hvítum) var lítill.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i HbA1c var likeartet på tvers av ulike undergrupper, inkludert nedsatt nyrefunksjon, alder, kjønn og kroppsmasseindeks, mens forskjeller i raser (f.eks. hvite og ikke-hvite) var små og ikke klinisk relevante.
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur 112 filmuhúðaðar töflur 120 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur 196 filmuhúðaðar töflur 200 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 10 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 112 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter 180 filmdrasjerte tabletter 196 filmdrasjerte tabletter 200 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Gera á sjúklingi grein fyrir þessu og hafa tíðara eftirlit með blóðsykri, einkum í upphafi meðferðar með slíkum lyfjum.
Norwegian Bokmål: Pasienten må informeres, og det må foretas hyppigere undersøkelser av blodsukker, spesielt ved oppstart av behandling med slike legemidler.
Icelandic: Í samantektargreiningu á upplýsingum úr 13 rannsóknum var heildartíðni dauðsfalla af völdum hjartaog æðasjúkdóma, hjartadreps sem ekki var banvænt og heilaslags sem ekki var banvænt sambærileg hjá sjúklingum sem fengu 25 mg alógliptín, virkt samanburðarlyf eða lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av data fra 13 studier var den samlede forekomsten av kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig slag sammenlignbar hos pasienter som ble behandlet med 25 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo.
Icelandic: Því er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með væga eða miðlungi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig 5 til 9).
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av alogliptin for pasienter med svakt til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score mellom 5 og 9).
Icelandic: 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 eða fjölpakkningar með 196 (2 pakkningar með 98) filmuhúðuðum töflum.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 tabletter eller flerpakninger med 196 (2 pakninger à 98) filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Vipdomet getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Norwegian Bokmål: Vipdomet kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Icelandic: Hámarksskammtur á dag er 6.25 mg
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 6,25 mg.
Icelandic: - nýlegt hjartadrep
Norwegian Bokmål: - nylig hjerteinfarkt
Icelandic: Þó getur það örsjaldan valdið klínískt marktækum skorti á B12-vítamíni (t.d. risakímfrumnablóðleysi (megaloblastic anaemia)).
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan det i svært sjeldne tilfeller resultere i klinisk signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anemi).
Icelandic: Stærri skammtar af alógliptíni voru ekki vansköpunarvaldar en ollu eituráhrifum á móðurdýr og tengdust seinkun og/eða skorti á beinmyndun og lækkaðri líkamsþyngd fóstra.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av alogliptin var ikke teratogent, men ga maternal toksisitet og ble forbundet med forsinket og/eller manglende ossifikasjon og redusert føtal kroppsvekt.
Icelandic: Upplýsingar um Vipdomet og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vipdomet Hvernig nota á Vipdomet
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Vipdomet er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Vipdomet Hvordan du bruker Vipdomet Mulige bivirkninger
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er neyðarástand sem verður að meðhöndla á sjúkrahúsi.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er en akuttmedisinsk situasjon og må behandles på sykehus.
Icelandic: Vipdomet og hafið samband við lækni eða næsta sjúkrahús án tafar ef þú tekur eftir einhverjum einkennum um eftirfarandi alvarlegu aukaverkana:
Norwegian Bokmål: SLUTT å ta Vipdomet og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du merker noen symptomer på følgende alvorlige bivirkningene:
Icelandic: Alógliptín stuðlar að því að hækka insúlíngildi í líkamanum að máltíð lokinni og minnka sykurmagn í líkamanum.
Norwegian Bokmål: Alogliptin virker ved å øke nivået av insulin i kroppen etter et måltid samt redusere mengden av sukker i kroppen.
Icelandic: Breyting í 104. viku (n=382)
Norwegian Bokmål: Endring ved uke 104 (n=382)
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum fóru hámarksgildi metformíns í blóðvökva (Cmax) ekki yfir 4 míkrógrömm/ml, jafnvel við hámarksskammta.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier oversteg ikke maksimalt plasmanivå (Cmax) av metformin 4 mikrogram/ml, selv ikke ved maksimale doser.
Icelandic: - metformín tilheyrir flokki lyfja sem nefnast bígvaníð, en þau stuðla einnig að því að lækka blóðsykur með því að draga úr því sykurmagni sem verður til í lifur og stuðla að árangursríkari verkun insúlíns.
Norwegian Bokmål: - metformin tilhører en gruppe legemidler som kalles biguanider, som også bidrar til å senke blodsukkeret ved å redusere mengden sukker som produseres i leveren og bidrar til at insulin virker mer effektivt.
Icelandic: Hjartadrep sem ekki er banvænt Heilaslag sem ekki er banvænt *Samtals dóu 153 (5,7%) í alógliptín hópnum og 173 (6,5%) í lyfleysuhópnum (dauðsfall af öllum ástæðum).
Norwegian Bokmål: Ikke-fatalt slag *Totalt var det 153 pasienter (5,7%) i alogliptin-gruppen og 173 pasienter (6,5%) i placebogruppen som døde (dødelighet uansett årsak)
Icelandic: Ekki er líklegt að þessar breytingar séu klínískt marktækar (sjá aftar).
Norwegian Bokmål: Disse endringene er sannsynligvis ikke klinisk signifikante (se nedenfor).
Icelandic: Ef um vökvaskort er að ræða (alvarlegan niðurgang eða uppköst, hita eða skerta inntöku vökva) skal hætta tímabundið meðferð með Vipdomet og ráðlagt er að hafa samband við heilbrigðisstarfsmann.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell dehydrering (kraftig diaré eller oppkast, feber eller redusert væskeinntak) bør Vipdomet seponeres midlertidig, og det anbefales å kontakte helsepersonell.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru alógliptín og metformínhýdróklóríð.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er alogliptin og metforminhydroklorid.
Icelandic: Mörk óframkominna aukaverkana (no-observed-adverse-effect level, NOAEL) í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta á rottum og hundum sem vörðu hvor um sig allt að 26 og 39 vikur, leiddu í ljós útsetningarmörk sem voru hvort um sig um 147- og 227-föld útsetning manna við ráðlagðan 25 mg skammt af alógliptíni.
Norwegian Bokmål: NOAEL ("no-observed-adverse-effect level") i toksisitetstester ved gjentatt dosering til rotter og hunder med opptil henholdsvis 26 og 39 ukers varighet, frembrakte eksponeringsmarginer som var henholdsvis ca. 147 og 227 ganger høyere enn eksponering hos mennesker ved anbefalt total daglig dose på 25 mg alogliptin.
Icelandic: - ef tekið er annað lyf við sykursýki sem inniheldur lyf af flokki „súlfónýlúrea" á ekki að byrja að taka Vipdomet.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar et annet legemiddel mot diabetes som inneholder "sulfonylurea", må du ikke ta
Icelandic: Hættu að taka Vipdomet í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Vipdomet i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber, eksponering for varme eller dersom du drikker mindre væske enn normalt.
Icelandic: Vipdomet er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 töflur og í fjölpakkningum með 2 pökkum sem hvor um sig inniheldur 98 filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: Vipdomet fås i blisterpakninger med 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 tabletter og i flerpakninger som inneholder 2 pakninger à 98 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Láta á sjúklinga vita um dæmigerð einkenni bráðrar brisbólgu: viðvarandi, svæsinn kviðverk sem getur leitt aftur í bak.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om det karakteristiske symptomet på akutt pankreatitt: vedvarende, kraftige magesmerter som kan stråle ut i ryggen.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Vipdomet meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Vipdomet under og i en tid etter inngrepet.
Icelandic: á 850 mg töflu af metformínhýdróklóríði var hámarksþéttni í blóðvökva 40% lægri, AUC hafði minnkað um 25% og tíminn fram að hámarksþéttni í blóðvökva (Tmax) hafði lengst um 35 mínútur.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av én 850 mg metforminhydrokloridtablett, var maksimal plasmakonsentrasjon 40 % lavere, AUC ble redusert med 25 %, og tid til maksimal plasmakonsentrasjon (tmax) ble forlenget med 35 minutter.
Icelandic: Í samantektargreiningu á upplýsingum úr 12 rannsóknum var heildartíðni hvers kyns blóðsykurslækkunar svipuð hjá sjúklingum ≥65 ára sem fengu 25 mg af alógliptíni (3,8%) og sjúklingum <65 ára (3,6%).
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av data fra 12 studier var den totale forekomsten av episoder av hypoglykemi tilsvarende hos pasienter ≥65 år behandlet med 25 mg alogliptin (3,8%), som hos pasienter <65 år (3,6%).
Icelandic: Forklínískar upplýsingar varðandi metformín benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for metformin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.