FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hidroklorotiazid 68%-a kötődik plazmafehérjékhez; a látszólagos eloszlási térfogat 0,83-1,14 l/kg.
Romanian: Hidroclorotiazida se leagă în proporție de 68 % de proteinele plasmatice și volumul său aparent de distribuție este de 0,83 - 1,14 l/kg.
Hungarian: A Kinzalkomb szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Romanian: Înainte să luați Kinzalkomb, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Hungarian: Bayer HealthCare Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Romanian: Bayer Health Care Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Hungarian: Anyagcsere- és endokrin hatások
Romanian: Efecte metabolice și endocrine
Hungarian: A hidroklorotiaziddal, különösen a nagy dózissal történő hosszú távú kezelés növelheti a bőr- és ajakrák egyes típusainak (nem melanóma típusú bőrrák) kockázatát.
Romanian: Tratamentul cu hidroclorotiazidă, în special tratamentul de lungă durată cu doze mari, poate mări riscul unor anumite tipuri de cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip non-melanom).
Hungarian: A hidroklorotiazid terminális eliminációs felezési ideje 10-15 óra.
Romanian: Timpul de înjumătățire plsmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei este de 10-15 ore.
Hungarian: Presszoraminok (pl. noradrenalin)
Romanian: Amine presoare (de ex. noradrenalină)
Hungarian: (lásd 6.6 pont).
Romanian: (enumerate la pct. 6).
Hungarian: A kezelés a bevétel óta eltelt idő hosszától és a tünetek súlyosságától függ.
Romanian: Tratamentul depinde de timpul scurs după ingerare și de severitatea simptomelor.
Hungarian: A hidroklorotiazid átjut a placentán.
Romanian: Hidroclorotiazida traversează placenta.
Hungarian: A hidroklorotiazid nem használható esszenciális hypertonia kezelésére várandós nőknél, azokat a ritka helyzeteket kivéve, amikor semmilyen más kezelés nem alkalmazható.
Romanian: Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată pentru hipertensiunea arterială esențială la femeile gravide, cu excepția cazurilor rare în care nu se pot utiliza alte tratamente.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatok tapasztalatai alapján a hosszú távú hidroklorotiazid-kezelés mérsékli a cardiovascularis morbiditást és mortalitást.
Romanian: Studiile epidemiologice au arătat că tratamentul cu hidroclorotiazidă pe termen lung reduce riscul mortalității și morbidității cardiovasculare.
Hungarian: A Kinzalkomb biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Kinzalkomb la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin II antagonisták és diuretiumok, ATC kód: C09DA07
Romanian: Grupă farmacoterapeutică: antagoniști ai angiotensinei II și diuretic, codul ATC: C09DA07
Hungarian: Ezért nem várható, hogy a bradykinin-közvetítette mellékhatásokat potencírozza.
Romanian: De aceea, nu este de așteptat potențarea reacțiilor adverse mediate de bradikinină.
Hungarian: Nem mutat affinitást más receptorokhoz (pl. AT2 vagy egyéb kevésbé karakterisztikus AT receptorok).
Romanian: Telmisartan nu prezintă afinitate pentru alți receptori, inclusiv receptorii AT2 și alți receptori AT mai puțin caracterizați.
Hungarian: Egyéb, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer stimulációjával járó állapotok
Romanian: Alte situații asociate cu stimularea sistemului renină-angiotensină-aldosteron
Hungarian: Az AUC csekély mértékű csökkenése feltehetően nem csökkenti a telmizartán terápiás hatását.
Romanian: Este probabil ca mica reducere a ASC să nu determine o scădere a eficacității terapeutice.
Hungarian: Az elsődleges végpont incidenciája hasonló volt a telmizartán (16,7%) és a ramipril (16,5%) csoportokban.
Romanian: Incidența criteriului de evaluare primar a fost similară la grupul tratat cu telmisartan (16,7%) și cu ramipril (16,5%).
Hungarian: Respirációs distressz (beleértve a pneumonitist és a pulmonaris oedemát is)
Romanian: Dispnee Afecțiuni respiratorii (inclusiv pneumonie și edem pulmonar)
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Romanian: • Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1)
Hungarian: Csökkenti a plazma aldoszteronszintjét; nem gátolja a plazma renin aktivitását, és nem blokkolja az ioncsatornákat.
Romanian: Telmisartanul nu inhibă renina plasmatică umană și nu blochează canalele ionice.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre információ a Kinzalkomb szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozóan, a Kinzalkomb alkalmazása nem javasolt, és alternatív, a szoptatásra vonatkozóan jobban alátámasztott biztonságossági profillal rendelkező kezelés választandó, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile informații în legătură cu utilizarea Kinzalkomb în timpul alăptării, nu este recomandată administrarea Kinzalkomb și sunt de preferat tratamente alternative cu profil de siguranță mai bine stabilit, mai ales în cazul alăptării unui copil nou-născut sau născut prematur.
Hungarian: A Kinzalkomb befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: Kinzalkomb poate avea influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: Ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal.
Romanian: - dacă ați avut cancer de piele sau dacă vă apare pe piele o leziune neașteptată în timpul tratamentului.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja egy tabletta naponta.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
Hungarian: A Kinzalkomb terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Kinzalkomb la femeile gravide.
Hungarian: Egy buborékcsomagolás 7 vagy 10 tablettát tartalmaz.
Romanian: Un blister conține 7 sau 10 comprimate.
Hungarian: A nem melanóma típusú bőrrák (NMSC) [basalsejtes rák (BCC) és laphámsejtes rák (SCC)] megnövekedett kockázatát figyelték meg a hidroklorotiazid (HCTZ) növekvő kumulatív dózisával összefüggésben a Dán Nemzeti Rákregiszteren alapuló két epidemiológiai tanulmányban.
Romanian: A fost observat un risc crescut de cancer cutanat de tip non-melanom (non-melanoma skin cancer - NMSC) [carcinom cu celule bazale (BCC) și carcinom cu celule scuamoase (SCC)] asociat cu expunerea la doze cumulative crescute de hidroclorotiazidă (HCTZ) în două studii epidemiologice bazate pe Registrul național de cancer din Danemarca.
Hungarian: Mivel az angiotenzin II (ATII)-receptor antagonisták alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
Romanian: În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente.
Hungarian: A Kinzalkomb lehetséges mellékhatásai:
Romanian: Reacții adverse posibile ale Kinzalkomb:
Hungarian: Amantadin (a Parkinson-kór kezelésére és bizonyos vírusok okozta megbetegedések kezelésére, vagy megelőzésére szolgáló gyógyszer).
Romanian: - amantadină (medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson și, de asemenea, utilizat pentru a trata sau preveni anumite boli cauzate de viruși).
Hungarian: Ha klinikailag indokolt, közvetlenül át lehet térni monoterápiáról az állandó kombináció alkalmazására.
Romanian: Dacă este adecvat din punct de vedere clinic, se poate avea în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinația fixă.
Hungarian: A gyanús bőrelváltozásokat azonnal meg kell vizsgálni, potenciálisan beleértve a biopsziás szövettani vizsgálatokat is.
Romanian: Leziunile cutanate suspecte trebuie examinate imediat, examinarea putând include examene histologice ale biopsiilor.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a szédülés volt.
Romanian: Reacția adversă cea mai frecvent raportată este amețeala.
Hungarian: • Súlyos veseműködési zavar (kreatinin clearance <30 ml/perc).
Romanian: • Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min)
Hungarian: Sepsis, a halálos kimenetelű eseteket
Romanian: Sepsis, inclusiv cu final letal
Hungarian: Meg kell beszélnie kezelőorvosával, hogy szükség van-e az egyéb gyógyszerek dózisának módosítására a Kinzalkomb szedése alatt.
Romanian: Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă este nevoie de modificarea dozei celuilalt medicament atunci când luați Kinzalkomb.
Hungarian: Csökkent hemoglobinszint
Romanian: Scăderea concentrației de hemoglobină
Hungarian: Telmizartán A telmizartánt önmagában szedő betegeknél a következő további mellékhatásokat jelentették:
Romanian: Telmisartan La pacienții care iau doar telmisartan s-au raportat următoarele reacții adverse suplimentare:
Hungarian: A telmizartán alkalmazása során a sepsis incidenciájának megfigyelt növekedése véletlen felfedezés vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye lehet.
Romanian: Această creștere a incidenței apariției sepsis-ului asociată cu administrarea de telmisatan poate constitui fie o descoperire întâmplătoare sau poate fi legată de un mecanism care nu este cunoscut în prezent.
Hungarian: Ilyen esetben beavatkozásra nincs szükség.
Romanian: Dacă acest fenomen se observă, nu este necesară nici o acțiune.
Hungarian: A beteg állapotát gondosan monitorozni kell, tüneti és szupportív kezelés szükséges.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați atent, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și suportiv.
Hungarian: Ezekben a betegekben a telmizartán hepaticus clearance-ének csökkenése várható.
Romanian: Se așteaptă ca la acești pacienți clearance-ul hepatic al telmisartanului să fie redus.
Hungarian: Ezért lítium és Kinzalkomb együttes adása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Romanian: Administrarea în asociere de litiu și Kinzalkomb nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Hungarian: • ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: - ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Romanian: • dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: - un inhibitor ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
Hungarian: Egy vizsgálatban a telmizartán és a ramipril együttadása a ramipril és a ramiprilát AUC0-24- és Cmax-értékének 2,5-szeres növekedéséhez vezetett.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic, administrarea concomitentă de telmisartan și ramipril a condus la creșterea de 2,5 ori a valorilor ASC0-24 și Cmax ale ramipril și ramiprilat.
Hungarian: Citotoxikus szerek (pl. ciklofoszfamid, metotrexát)
Romanian: Agenți citotoxici: (de ex. ciclofosfamidă, metotrexat)
Hungarian: A tablettát egy kevés vízzel vagy alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni.
Romanian: Comprimatele trebuie luate cu cu puțină apă sau o băutură nealcoolică.
Hungarian: Ha a Kinzalkomb szoptatás alatti alkalmazása feltétlenül szükséges, a dózist a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani.
Romanian: În cazul în care se utilizează Kinzalkomb în timpul alăptării, dozele trebuie menținute la cele mai mici valori posibile.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás rendszerint 4-8 hetes kezelés után tetőzik, és hosszú távú kezelés esetén is fennmarad.
Romanian: Reducerea maximă a tensiunii arteriale se realizează în general în 4-8 săptămâni după începerea tratamentului și se menține pe parcursul terapiei de lungă durată.
Hungarian: A hidroklorotiazidot nem szabad alkalmazni terhességi oedema, terhességi hypertonia vagy preeclampsia kezelésére, mert az a plazmavolumen-csökkenés és a placentaris-hypoperfusio kockázatával járna, a betegség lefolyására gyakorolt kedvező hatás nélkül.
Romanian: Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată pentru edeme gestaționale, hipertensiune arterială de sarcină sau preeclampsie, din cauza riscului de scădere a volumului plasmatic și hipoperfuzarea placentară, fără un efect benefic asupra evoluției afecțiunii.
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák (Basalsejtes rák és Laphámsejtes rák)
Romanian: Cancer cutanat de tip non-melanom (carcinom cu celule bazale și carcinom cu celule scuamoase)
Hungarian: Ismételt adagolás esetén a telmizartán nem kumulálódik számottevően a plazmában.
Romanian: După administrări repetate, telmisartanul nu se acumulează semnificativ în plasmă.
Hungarian: * A jelenség véletlen vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye is lehetett.
Romanian: *Acest aspect poate fi întâmplător sau poate fi legat de un mecanism care încă nu este cunoscut.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC: {szám} [termékkód]
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: {număr} {cod medicament}
Hungarian: A hidroklorotiazid emberben nem metabolizálódik.
Romanian: La om, hidroclorotiazida nu este metabolizată în organism.
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az ATII-receptor antagonista szedését azonnal abba kell hagyni és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni.
Romanian: În momentul în care sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat și, dacă este necesar, trebuie început tratamentul alternativ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Kinzalkomb vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől hypertoniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Kinzalkomb la toate subgrupele de copii și adolescenți în hipertensiunea arterială (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban átlagosan 90 ml/perc kreatinin clearance esetén, a betegekben a hidroklorotiazid eliminációs felezési ideje megnőtt.
Romanian: Într-un studiu tipic la pacienți cu un clearance mediu al creatininei de 90 ml/min, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei a fost mărit.
Hungarian: A relatív hazárd a telmizartán esetén a ramiprilhez képest 1,01 volt (97,5% CI 0,93-1,10, p (non-inferioritás) = 0,0019 1,13-as határnál).
Romanian: Indicele de hazard pentru telmisartan comparativ cu ramipril a fost de 1,01 (97,5 % IÎ 0,93 - 1,10, p (non-inferioritate) = 0,0019 la o margine de 1,13).
Hungarian: Vegye be, amint eszébe jut és a továbbiakban szedje a gyógyszert a szokásos módon.
Romanian: Luați doza imediat ce vă amintiți și apoi continuați ca mai înainte.
Hungarian: A presszoraminok hatása csökkenhet.
Romanian: Efectul aminelor presoare poate fi scăzut.
Hungarian: A telmizartán alkalmazásának hirtelen beszüntetése után a vérnyomás fokozatosan, néhány nap alatt tér vissza a kezelés előtti értékre, nem lép fel rebound vérnyomás-emelkedés.
Romanian: La întreruperea bruscă a tratamentului cu telmisartan, tensiunea arterială revine treptat, în decurs de câteva zile, la valorile inițiale, fără evidențierea unei hipertensiuni de rebound.
Hungarian: • A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Romanian: • Trimestrele doi și trei ale sarcinii (vezi pct. 4.4 și 4.6)
Hungarian: A latens diabetes a tiazid-kezelés ideje alatt manifesztálódhat.
Romanian: Diabetul zaharat latent poate deveni manifest în timpul tratamentului cu tiazide.
Hungarian: Ilyen esetben nincs különleges teendője.
Romanian: Nu trebuie să se întreprindă nimic dacă se întâmplă aceasta.
Hungarian: A hidroklorotiazid terhesség alatt, különösen az első timeszterben történő alkalmazásával kapcsolatosan korlátozottak a tapasztalatok.
Romanian: Datele provenite în urma utilizării hidroclorotiazidei la femeile gravide sunt limitate, în special în primul trimestru de sarcină.
Hungarian: A telmizartán in vitro kísérleteken nem mutatott mutagén vagy releváns clastogén aktivitást, és patkányban, valamint egérben nem volt kimutatható karcinogén hatása.
Romanian: În studiile in vitro nu s-au evidențiat pentru telmisartan efecte mutagene și activitate clastogenă relevantă, iar la șobolani și șoareci nu s-au evidențiat efecte carcinogene.
Hungarian: A kezeletlen akut zárt zugú glaucoma végleges látásvesztéshez vezethet.
Romanian: Glaucomul cu unghi închis netratat poate duce la pierderea permanentă a vederii.
Hungarian: Hidroklorotiazid:
Romanian: Hidroclorotiazidă:
Hungarian: A súlyos angioodema a ritkán (≥1/10 000<1/1 000) előforduló mellékhatások között szerepel.
Romanian: Rar pot apare angioedeme grave (≥1/10000 și până la <1/1000).
Hungarian: Ha a telmizartánt digoxinnal adták együtt, a digoxin csúcs plazmakoncentrációjának (49%) és a mélyponti koncentrációjának (20%) közepes mértékű emelkedését figyelték meg.
Romanian: Când telmisartan a fost administrat concomitent cu digoxină, au fost observate creșterea valorii mediane a concentrației plasmatice maxime a digoxinei (49%) și a concentrației minime (20%).
Hungarian: A hidroklorotiazid farmakológiai hatásmechanizmusa alapján a második, illetve a harmadik trimeszterben történő alkalmazása károsíthatja a foeto-placentaris perfusiót, valamint olyan foetalis és neonatalis hatásokat okozhat, mint az icterus, az elektrolitegyensúly zavara és thrombocytopenia.
Romanian: Datorită mecanismului farmacologic de acțiune al hidroclorotiazidei, utilizarea ei în trimestrul al doilea și al treilea de sarcină poate compromite gradul de perfuzie feto-placentară și poate produce efecte fetale și neonatale cum sunt icterul, tulburările de echilibrul electrolitic și trombocitopenia.
Hungarian: Ha a kettős-blokád kezelést abszolút szükségesnek ítélik, az csak szakorvos felügyeletével, a vesefunkció, elektrolit szintek és a vérnyomás gyakori és szoros ellenőrzése mellett történhet.
Romanian: Dacă terapia de blocare dublă este considerată absolut necesară, aceasta trebuie administrată numai sub supravegherea unui medic specialist și cu monitorizarea atentă și frecventă a funcției renale, valorilor electroliților și tensiunii arteriale.
Hungarian: Ne szedje a Kinzalkomb-ot:
Romanian: Nu luați Kinzalkomb
Hungarian: A cardiovascularis mortalitás és az összmortalitás számszerűleg gyakoribb volt a kombináció esetén.
Romanian: Mortalitatea cardiovasculară și mortalitatea de toate cauzele a fost numeric mai mare în grupul de tratament cu combinația.
Hungarian: További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Romanian: A se citi prospectul pentru informații suplimentare.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Hungarian: Hypertoniás betegekben a telmizartán a systolés és a diastolés vérnyomást egyaránt csökkenti, a szívfrekvenciát azonban nem módosítja.
Romanian: La pacienții cu hipertensiune arterială, telmisartanul reduce atât presiunea sistolică cât și pe cea diastolică, fără a afecta frecvența pulsului.
Hungarian: Nem fejt ki semmilyen parciális agonista hatást az AT1-receptoron.
Romanian: Telmisartan nu are activitate agonistă parțială la nivelul receptorului AT1.
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 56 tabletta 98 tabletta 28 × 1 tabletta
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 28 x 1 comprimate
Hungarian: A hidroklorotiazid hatóanyag látásromlást és szemfájdalmat előidéző, szokatlan reakciót okozhat.
Romanian: - substanța activă hidroclorotiazida poate produce o reacție neobișnuită, care are drept rezultat scăderea vederii și durere oculară.
Hungarian: A telmizartán/hidroklorotiazid foetotoxikus potenciálját illetően lásd 4.6 pont.
Romanian: Pentru potențialul toxic fetal al combinației telmisartan/hidroclorotiazidă, vezi pct. 4.6.
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje a Kinzalkomb-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Romanian: - dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați Kinzalkomb" și „Atenționări și precauții").
Hungarian: Nem gátolja a bradykinin lebontását is végző angiotenzin-konvertáló enzimet (kinináz II).
Romanian: Telmisartanul nu inhibă enzima de conversie a angiotensinei (kininaza II), enzimă care degradează, de asemenea, bradikinina.
Hungarian: A Kinzalkomb szedésekor esetenként szédülés vagy álmosság léphet fel.
Romanian: La administrarea Kinzalkomb poate apărea ocazional amețeală sau somnolență.
Hungarian: A PRoFESS-vizsgálatban a telmizartán esetén a placebóhoz képest a sepsis incidenciájának növekedését figyelték meg.
Romanian: În cadrul studiului PRoFESS a fost observată o incidență sporită a apariției sepsisului în cazul administrării telmisartan comparativ cu placebo.
Hungarian: A posztmarketing esetekben tapasztalt kóros májfunkciós érték / májbetegség legtöbbször japán betegeknél fordult elő.
Romanian: Cele mai frecvente cazuri de funcție hepatică anormală /tulburări hepatice în studiile post-autorizare cu telmisartan au apărut la pacienți japonezi.
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az ATII-receptor antagonista szedését azonnal abba kell hagyni és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pont).
Romanian: În momentul în care sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat și, dacă este necesar, trebuie început tratamentul alternativ (vezi pct. 4.3 și 4.6).
Hungarian: Ezért fontos a rendszeres vérnyomásellenőrzés, hogy meggyőződjünk arról, hogy a normál tartományban van.
Romanian: De aceea este necesară măsurarea cu regularitate a tensiunii arteriale pentru a verifica dacă aceasta este sau nu în limite normale.
Hungarian: A Kinzalkomb alkalmazása szoptatás ideje alatt nem ajánlott.
Romanian: Kinzalkomb nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Hungarian: Kezelés nélkül ezek a hatások halálos kimenetelűek is lehetnek.
Romanian: Dacă aceste efecte nu sunt tratate, ele pot avea o evoluție letală.
Hungarian: Továbbá az alacsony vérnyomást súlyosbíthatják az alkohol, barbiturátok, narkotikumok vagy antidepresszánsok.
Romanian: În plus, tensiunea arterială mică poate fi agravată de alcool, barbiturice, narcotice sau antidepresive.
Hungarian: Teratogén hatása egyértelműen nem bizonyított, a telmizartán toxikus dózistartományában megfigyeltek az utódok postnatalis fejlődésére kifejtett olyan hatást, mint pl. alacsonyabb testsúly és késleltetett szemnyitás.
Romanian: Nu a fost evidențiat un efect teratogen clar, cu toate acestea la concentrații toxice ale dozelor de telmisartan au fost observate efecte asupra dezvoltării post-natale a puilor cum sunt greutate corporală mai scăzută și deschidere întârziată a ochilor.
Hungarian: Szorbit és laktóz-monohidrát
Romanian: Sorbitol și lactoză monohidrat
Hungarian: A preklinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg a telmizartán és a hidroklorotiazid által a női és a férfi termékenységre kifejtett hatást.
Romanian: În studiile preclinice nu au fost observate efecte ale telmisartan și hidroclorotiazidei asupra fertilității masculine sau feminine.
Hungarian: A mellékpajzsmirigy működés vizsgálatok elvégzése előtt fel kell függeszteni a tiazidok adását.
Romanian: Trebuie întreruptă administrarea tiazidelor înainte de efectuarea testelor pentru evaluarea funcției paratiroidiene.
Hungarian: Túlérzékenységi reakció hidroklorotiaziddal szemben nem feltétlenül csak olyan betegekben fordulhat elő, akiknek a kórelőzményében allergia vagy asthma bronchiale szerepel, de nagyobb a valószínűsége ilyen kórelőzmény esetén.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă pot să apară la pacienții cu sau fără antecedente de alergie sau de astm bronșic, dar este mai probabil să apară la cei cu astfel de antecedente.
Hungarian: Más, a renin-angiotenzin rendszert gátló gyógyszerek alkalmazásával szerzett tapasztalatok alapján, a felsorolt gyógyszerek emelhetik a szérum káliumszintjét, ezért együttes adásuk nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Romanian: Pe baza experienței privind utilizarea altor medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină, utilizarea concomitentă a medicamentelor de mai sus poate determina creșterea concentrației plasmatice a potasiului și, de aceea, nu este recomandată (vezi pct. 4.4).