FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ANTAGONISTAS HISTAMINÉRGICOS H2 Cimetidina 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
Finnish: HISTAMIINI H2-SALPAAJAT Simetidiini 600 mg x 2 (Indinaviiri 400 mg kertaannos)
Portuguese: Uma vez que foram substancialmente mais baixas as exposições pré-parto observadas num pequeno estudo realizado em doentes grávidas infetadas pelo VIH e uma vez que são limitados os dados nesta população de doentes, a utilização de indinavir não é recomendada em doentes grávidas infetadas pelo VIH (ver secção 5.2).
Finnish: Indinaviiria ei suositella HIV-tartunnan saaneille raskaana oleville potilaille, koska eräässä pienessä tälle potilasryhmälle tehdyssä tutkimuksessa todettiin vähäistä sikiöiden altistumista indinaviirille ennen synnytystä.
Portuguese: É esperada  das concentrações plasmáticas de indinavir (indução do CYP3A).
Finnish:  Odotettavissa oleva vaikutus indinaviirin pitoisuuksiin plasmassa (CYP3A:n induktio).
Portuguese: Deve ser considerada uma redução da dose de CRIXIVAN para 600 mg de 8 em 8 horas.
Finnish: CRIXIVAN-annoksen pienentämistä tasolle 600 mg 8 tunnin välein tulee harkita.
Portuguese: O indinavir inibe o CYP3A4 e em consequência espera-se que provoque um aumento acentuado das concentrações plasmáticas destes inibidores da redutase da HMG-CoA, que são altamente dependentes do metabolismo do CYP3A4.
Finnish: Indinaviiri estää CYP3A4:n toimintaa, josta HMG-CoA-reduktaasinestäjien metabolia on pitkälti riippuvainen.
Portuguese: Indinavir e teofilina podem ser administrados concomitantemente sem ajuste posológico.
Finnish: Indinaviiria ja teofylliiniä voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia.
Portuguese: ANALGÉSICOS Metadona 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Finnish: KIPULÄÄKKEET Metadoni 20-60 mg x 1 (Indinaviiri 800 mg x 3)
Portuguese: Observou-se um aumento no peso da tiroide e hiperplasia das células foliculares da tiroide, devido a um aumento da depuração de tiroxina, em ratos tratados com doses  160 mg/kg/dia de indinavir.
Finnish: Kun rottia altistettiin indinaviiriannoksille  160 mg/kg/vrk, niillä todettiin tyroksiinin puhdistuman lisääntymisestä johtuvaa kilpirauhasen painon lisääntymistä ja kilpirauhasen follikulaarista hyperplasiaa.
Portuguese: Muito frequente astenia/fadiga, alteração do paladar, dor abdominal.
Finnish: Hyvin yleinen voimattomuus/uupumus, makuaistin häiriö, vatsakipu
Portuguese: É provável que a administração concomitante de CRIXIVAN com sildenafil provoque um aumento do sildenafil através da inibição competitiva do metabolismo.
Finnish: CRIXIVAN-valmisteen ja sildenafiilin samanaikainen käyttö suurentaa todennäköisesti sildenafiilipitoisuuksia, sillä CRIXIVAN estää kilpailevasti sildenafiilin metaboliaa.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (PEAD), com uma cápsula de fecho de polipropileno e uma cápsula inviolável, contendo 180, 270 ou 360 cápsulas.
Finnish: HDPE-purkki, jossa on polypropyleenikorkki ja suojakalvo ja joka sisältää 180, 270 tai 360 kapselia.
Portuguese: AUC do indinavir:  46% Cmin do indinavir:  57% (em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente)
Finnish: Indinaviirin AUC:  46 % Indinaviirin Cmin:  57 % (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 800 mg x 3)
Portuguese: A inibição do CYP3A4 pelo CRIXIVAN e pelo ritonavir pode resultar em concentrações plasmáticas elevadas destes medicamentos, podendo causar reações graves ou que põem em risco a vida dos doentes (ver secção
Finnish: Sekä CRIXIVAN että ritonaviiri estävät CYP3A4:n toimintaa, mikä voi suurentaa näiden lääkkeiden pitoisuuksia plasmassa ja johtaa mahdollisesti vakaviin tai hengenvaarallisiin reaktioihin (ks. kohta 4.5).
Portuguese: AUC do saquinavir:  620% Cmin do saquinavir:  450% (Em relação ao saquinavir 800 mg SD (cápsulas moles) isoladamente)
Finnish: Sakinaviirin AUC:  620 % Sakinaviirin Cmin:  450 % (verrattuna pelkkään sakinaviiriin 800 mg kerta-annoksina [pehmeä geelivalmiste])
Portuguese: ANTI-INFECCIOSOS Antirretrovirais Amprenavir
Finnish: INFEKTIOLÄÄKKEET Retroviruslääkkeet Amprenaviiri
Portuguese: A dose de sildenafil não deve exceder um máximo de 25 mg num período de 48 horas nos doentes em terapêutica concomitante com indinavir
Finnish: Jos potilas saa samanaikaisesti indinaviirihoitoa, 48 tunnin aikana otettava sildenafiiliannos saa olla enintään 25 mg.
Portuguese: A utilização concomitante de indinavir com rifampicina ou preparações de plantas medicinais contendo hipericão (Hypericum perforatum) é contraindicada.
Finnish: Indinaviiria ei saa käyttää samanaikaisesti rifampisiinin tai mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa.
Portuguese: Indinavir inibe o CYP3A, logo espera-se que as concentrações de quetiapina aumentem.
Finnish: Indinaviirin CYP3A:n estosta johtuen on odotettavissa, että ketiapiinipitoisuudet suurenevat.
Portuguese: Redução nas concentrações de indinavir devido à indução da metabolização do medicamento e/ou das proteínas transportadoras pelo hipericão.
Finnish: Mäkikuisma indusoi lääkeaineita metaboloivia entsyymejä ja/tai kuljettajaproteiineja, joten indinaviiripitoisuudet pienenevät.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Crixivan.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Crixivanin käytöstä.
Portuguese: Para evitar o risco de formação de pedras nos rins, os doentes devem beber muitos líquidos (no caso dos adultos, pelo menos litro e meio por dia).
Finnish: Jotta vältyttäisiin munuaiskivien kehittymisen riskiltä, potilaiden pitäisi juoda runsaasti nestettä (aikuiset vähintään 1,5 litraa päivittäin).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Crixivan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Crixivania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 4 de outubro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Crixivan.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Crixivania varten 4. lokakuuta 1996.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Crixivan (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são aumento do tamanho dos glóbulos vermelhos, decréscimo dos neutrófilos (um tipo de glóbulos brancos), dores de cabeça, tonturas, náusea (enjoo), vómitos, diarreia, azia, casos de níveis elevados de bilirrubina no sangue, que não causam quaisquer sintomas, aumento do nível das enzimas hepáticas (alanina e aspartato transaminases), erupção cutânea, pele seca, sangue na urina, proteína na urina, cristais na urina, fraqueza ou fadiga, alteração do paladar e dor abdominal (dores de estômago).
Finnish: Crixivanin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat kasvanut punasolujen koko, neutrofiilien (valkoisten verisolujen tyyppi) määrän väheneminen, päänsärky, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, närästys, tapaukset, joissa on korkea veren bilirubiinipitoisuus oireita aiheuttamatta, kohonneet maksaentsyymien pitoisuudet (alaniini ja aspartaattitransaminaasit), ihottuma, ihon kuivuus, verivirtsaisuus, valkuainen virtsassa, virtsan kiteisyys, heikotus tai väsymys, muutokset makuaistissa ja mahakipu.
Portuguese: Outras informações sobre o Crixivan
Finnish: Muuta tietoa Crixivanista
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Crixivan.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Crixivan.
Portuguese: O Crixivan não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode suspender os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Finnish: Crixivan ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Crixivan são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Crixivanin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público indinavir
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto indinaviiri
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiinsa myyntiluvan puoltamisesta ja valmisteen käytön ehdoista EU:n alueella.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Crixivan?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Crixivanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Abranda a velocidade de metabolização do indinavir, ajudando a aumentar os seus níveis no sangue.
Finnish: Se hidastaa indinaviirin hajoamisnopeutta, mikä auttaa lisäämään indinaviirin pitoisuutta veressä.
Portuguese: O ritonavir, outro inibidor da protease, é por por vezes utilizado em associação com o Crixivan como «potenciador».
Finnish: Ritonaviiria, toista proteaasinestäjää, käytetään toisinaan tehosteena Crixivanin kanssa.
Portuguese: Por que foi aprovado o Crixivan?
Finnish: Miksi Crixivan on hyväksytty?
Portuguese: O Crixivan não deve ser tomado em associação com determinados medicamentos devido à possibilidade de interações adversas.
Finnish: Crixivania ei saa ottaa tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa haitallisten yhteisvaikutuksen mahdollisuuden vuoksi.
Portuguese: O que é o Crixivan e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Crixivan on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Crixivan durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Crixivanista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Crixivan em associação com outros medicamentos antivíricos é eficaz na redução do nível de VIH no sangue (carga viral).
Finnish: Tutkimuksen ovat osoittaneet, että Crixivan toiseen viruslääkkeeseen yhdistettynä alentaa tehokkaasti HI-virusten pitoisuutta (viruskuormaa) veressä.
Portuguese: A dose habitual é de 800 mg de 8 em 8 horas, mas pode também ser tomado numa dose de 400 mg duas vezes ao dia, se cada dose for tomada com 100 mg de ritonavir (outro medicamento antivírico).
Finnish: Crixivania voi kuitenkin ottaa myös 400 mg kahdesti päivässä yhdistettynä 100 mg:aan ritonaviiria (toinen viruslääke).
Portuguese: O Crixivan só deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento do VIH e só pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Crixivan on reseptilääke, ja sitä saavat määrätä vain lääkärit, joilla on kokemusta HIV:n hoidosta.
Portuguese: O Crixivan está disponível em cápsulas (200 e 400 mg) e é tomado por via oral uma hora antes ou duas horas após a refeição, com água ou com uma refeição ligeira de baixo teor em gorduras.
Finnish: Sitä otetaan suun kautta yksi tunti ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen veden kanssa tai kevyen vähärasvaisen aterian kanssa.
Portuguese: Num estudo, 90 % dos doentes que tomaram o Crixivan em associação com zidovudina e lamivudina apresentaram cargas virais inferiores a 500 cópias/ml após 24 semanas de tratamento, em comparação com 43 % dos que tomaram o Crixivan isoladamente e nenhum (0 %) dos que tomaram zidovudina e lamivudina sem o Crixivan.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa potilaista, jotka ottivat Crixivania tsidovudiiniin ja lamivudiiniin yhdistettynä, 90 %:lla viruskuorma oli alle 500 kopiota/ml 24 hoitoviikon jälkeen.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Crixivan?
Finnish: Mitä riskejä Crixivaniin liittyy?
Portuguese: A substância ativa do Crixivan, o indinavir, é um inibidor da protease.
Finnish: Crixivanin vaikuttava aine indinaviiri on proteaasinestäjä.
Portuguese: O Crixivan é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos e contém a substância ativa indinavir.
Finnish: Crixivania käytetään muihin viruslääkkeisiin yhdistettynä, ja sen vaikuttava aine on indinaviiri.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Crixivan.
Finnish: Crixivanin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Crixivan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoa Crixivan-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Como se utiliza o Crixivan?
Finnish: Miten Crixivania käytetään?
Portuguese: O Crixivan é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de adultos com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Finnish: Crixivan on viruslääke aikuisten tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) hoitoon.
Portuguese: Como funciona o Crixivan?
Finnish: Miten Crixivan vaikuttaa?
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, o indinavir impede que o vírus se reproduza normalmente, o que retarda a propagação da infeção.
Finnish: Salpaamalla tämän entsyymin toiminnan indinaviiri estää virusta lisääntymästä normaalisti.
Portuguese: Bloqueia uma enzima denominada protease, que está envolvida na reprodução do VIH.
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan proteaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Crixivan, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Crixivanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Crixivan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Crixivanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Tempo (Semana)
Finnish: Aika (viikkoa)
Portuguese: Maio de 2020
Finnish: Toukokuu 2020
Portuguese: Julho de 2019
Finnish: Heinäkuu 2019
Portuguese: Crianças com menos de 1 ano de idade
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2-8 °C).
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de fevereiro de 2018 Data da última renovação: 21 de fevereiro de 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 helmikuu 2018 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21 helmikuu 2019
Portuguese: Os resultados estão resumidos na tabela 2.
Finnish: Yhteenveto tuloksista on esitetty taulukossa 2.
Portuguese: (positiva indica recuperação)
Finnish: (positiivinen tarkoittaa paranemista)
Portuguese: Não houve qualquer evidência de efeitos teratogénicos.
Finnish: Teratogeenisistä vaikutuksista ei ollut näyttöä.
Portuguese: É utilizado em crianças com 1 ano de idade ou mais, e em adolescentes que estejam ainda em crescimento.
Finnish: Sitä käytetään vähintään 1-vuotiaille lapsille sekä vielä kasvaville nuorille.
Portuguese: Nos estudos pediátricos, aproximadamente 57% dos doentes tiveram uma reação no local de injeção.
Finnish: Pediatrisissa tutkimuksissa noin 57 % potilaista sai pistoskohdan reaktion.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Portuguese: Não agitar antes de utilizar.
Finnish: Älä ravista ennen käyttöä.
Portuguese: 2132NP Hoofddorp Países Baixos
Finnish: 2132NP Hoofddorp Alankomaat
Portuguese: Efeitos secundários (muito frequentes - podem afetar mais de 1 em cada 10 crianças)
Finnish: Haittavaikutukset (hyvin yleiset; saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä lapsella 10:stä):
Portuguese: Duração do burosumab (semana)
Finnish: Burosumabihoidon kesto (viikkoa)
Portuguese: Crysvita não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade, dado que a segurança e efeitos deste medicamento não foram estudados neste grupo etário.
Finnish: Crysvita-valmistetta ei pidä antaa alle 1-vuotiaille lapsille, sillä lääkkeen turvallisuutta ja vaikutuksia ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Portuguese: • se tem alergia ao burosumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Finnish: • jos olet allerginen burosumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Portuguese: O volume máximo de medicamento por local de injeção é de 1,5 ml.
Finnish: Enimmäismäärä lääkevalmistetta injektioaluetta kohden on 1,5 ml.
Portuguese: • medicamentos que atuam do mesmo modo que o cálcio no organismo ("calcimiméticos").
Finnish: • lääkkeitä, jotka vaikuttavat kalsiumin lailla elimistössä (kalsimimeettejä).
Portuguese: A segurança e eficácia do burosumab em crianças com menos de um ano de idade não foram estabelecidas.
Finnish: Burosumabin turvallisuutta ja tehoa alle 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: Pare de tomar CRYSVITA e informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um dos seguintes efeitos secundários, já que poderão ser sinal de uma reação alérgica:
Finnish: Lopeta CRYSVITA-valmisteen ottaminen ja kerro heti lääkärille, jos sinulla esiintyy seuraavia haittavaikutuksia, sillä ne saattavat olla merkkejä allergisesta reaktiosta:
Portuguese: Se utilizados em conjunto estes poderão levar a uma diminuição do cálcio no sangue.
Finnish: Samanaikaisesti käytettynä ne saattavat alentaa veren kalsiumpitoisuutta.
Portuguese: O burosumab poderá ter uma influência reduzida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Finnish: Burosumabilla saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: • O baixo nível de fosfato poderá levar a ossos que não crescem nem endurecem como deve ser.
Finnish: • Alhainen fosfaattipitoisuus saattaa estää luita kasvamasta ja kovettumasta kunnolla.
Portuguese: A dose em falta deverá ser-lhe administrada assim que possível e o seu médico reorganizará as doses futuras em conformidade.
Finnish: Väliin jäänyt annos tulee antaa mahdollisimman pian, ja lääkäri järjestää tulevat annokset uudelleen sen mukaisesti.
Portuguese: Pontuação total da RSS
Finnish: RSS-kokonaispisteet
Portuguese: Hiperfosfatemia
Finnish: Hyperfosfatemia
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com doenças ósseas metabólicas.
Finnish: Hoidon tulee aloittaa lääkäri, joka on perehtynyt metabolisten luustosairauksien hoitoon.
Portuguese: A tabela 1 apresenta as reações adversas observadas nos ensaios clínicos.
Finnish: Taulukossa 1 on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar CRYSVITA
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät CRYSVITA-valmistetta
Portuguese: • se já tiver um nível elevado de fosfato no sangue ("hiperfosfatemia")
Finnish: • jos veresi fosfaattipitoisuus on ennestään suuri (hyperfosfatemia)
Portuguese: E. OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS PARA COMPLETAR AS MEDIDAS DE PÓSAUTORIZAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CONDICIONAL
Finnish: E. ERITYISVELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMENPITEITÄ, KUN KYSEESSÄ ON EHDOLLINEN MYYNTILUPA
Portuguese: Não utilize CRYSVITA se tiver partículas visíveis.
Finnish: Älä käytä CRYSVITA-valmistetta, jos siinä näkyy hiukkasia.
Portuguese: • Dor nos músculos (mialgia) e nas mãos e pés
Finnish: • Kipu lihaksissa, käsissä ja jaloissa
Portuguese: 2132NP Hoofddorp Países Baixos medinfo@kyowakirin.com
Finnish: 2132NP Hoofddorp Alankomaat medinfo@kyowakirin.com
Portuguese: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Portuguese: CRYSVITA não é recomendado durante a gravidez.
Finnish: CRYSVITA-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Portuguese: Nestes estudos, não se observaram quaisquer efeitos adversos nos órgãos reprodutores das fêmeas.
Finnish: Näissä tutkimuksissa ei havaittu naaraiden sukupuolielimiin kohdistuvia haittavaikutuksia.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: fármacos para o tratamento de doenças ósseas, outros fármacos que afetam a estrutura e mineralização óssea, código ATC: M05BX05.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, muut luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, ATC-koodi: M05BX05.
Portuguese: • batimento cardíaco rápido
Finnish: • nopea sydämensyke
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar CRYSVITA se estiver a tomar:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat CRYSVITA-valmistetta, jos otat:
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e por categorias de frequência, definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, 1/100); raros (≥1/10.000, <1/1000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Yleisyysluokat ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: A coadministração destes medicamentos não foi estudada em ensaios clínicos e poderá potencialmente exacerbar a hipocalcemia.
Finnish: Tällaisten lääkevalmisteiden samanaikaista antoa ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa, ja sillä voisi mahdollisesti olla hypokalsemiaa pahentava vaikutus.
Portuguese: • O FGF23 diminui a quantidade de fosfato no sangue.
Finnish: • FGF23 pienentää fosfaatin pitoisuutta veressä.
Portuguese: Se for necessário mais de 1,5 ml num determinado dia de administração da dose, o volume total de medicamento deve ser dividido e administrado em dois locais de injeção diferentes.
Finnish: Jos potilaalle on tarpeen antaa enemmän kuin 1,5 ml tiettynä antopäivänä, kokonaismäärä lääkevalmistetta tulee jakaa ja pistää kahdelle eri alueelle.
Portuguese: (uma pontuação RSS reduzida indica uma melhoria da gravidade do raquitismo)
Finnish: (pienentyneet RSS-pisteet tarkoittavat riisitaudin vaikeusasteen lievenemistä)
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre o efeito do burosumab na fertilidade humana.
Finnish: Ei ole olemassa kliinisiä tietoja burosumabin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
Portuguese: Deve discutir este assunto com o seu médico.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Portuguese: Poderá ser necessário interromper a dose e/ou reduzir a dose (ver secção 4.2).
Finnish: Hoidon tilapäinen keskeyttäminen ja/tai annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen (ks. kohta 4.2).
Portuguese: D-sorbitol E420
Finnish: D-sorbitoli (E420)
Portuguese: O seu médico efetuará exames para se assegurar de que está a receber a dose certa e poderá alterar a sua dose, se necessário.
Finnish: Lääkäri varmistaa kokeiden avulla, että annoksesi on oikean suuruinen, ja annostasi saatetaan tarvittaessa muuttaa.
Portuguese: Este é um tipo de medicamento chamado anticorpo monoclonal humano.
Finnish: Se kuuluu lääkkeisiin, joita kutsutaan ihmisen monoklonaalisiksi vasta-aineiksi.
Portuguese: A absorção do burosumab a partir dos locais de injeção subcutânea para a circulação sanguínea é quase completa.
Finnish: Burosumabin imeytyminen ihonalaisista injektiokohdista verenkiertoon on lähes täydellistä.
Portuguese: Se achar que ficou afetado, não ande de bicicleta, não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, não conduza e informe o seu médico.
Finnish: Jos tunnet huimausta, älä pyöräile, käytä työkaluja tai aja, ja kerro asiasta lääkärille.