FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: · If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Phenylalanine (up to 0.3 mg/syringe)
Czech: Fenylalanin (až do 0,3 mg v injekční stříkačce) Sodík (méně než 1 mmol v injekční stříkačce)
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 2000 IU
Czech: neorecormon 2000 IU
English: The initial dose for injections under the skin is 20 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
Czech: Úvodní dávka pro podkožní injekci je 20 IU v jedné injekci na každý 1 kg Vaší tělesné hmotnosti, podávaná třikrát týdně.
English: Treatment for increasing the amount of autologous blood The solution is administered intravenously over approx. 2 minutes or subcutaneously.
Czech: Přípravek je aplikován intravenózně po dobu asi 2 minut nebo subkutánně.
English: One vial contains 50,000 IU (international units) epoetin beta.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje epoetinum beta 50 000 IU (mezinárodních jednotek).
English: In the case of subcutaneous administration, the weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses three or seven times per week.
Czech: V případě podkožního podání může být týdenní dávka podána v jedné injekci týdně, nebo může být rozdělena do tří až sedmi dávek týdně.
English: The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve: The required amount of pre-donated blood depends on the anticipated blood loss, use of blood conserving procedures and the physical condition of the patient.
Czech: Dávkování musí být stanoveno chirurgickým týmem zvlášť pro každého pacienta podle požadovaného množství krve pro autologní transfuzi a endogenní rezervy červených krvinek:
English: 16 Slowly inject the prescribed dose by gently pushing the plunger all the way down.
Czech: 16 Zlehka stlačujte píst, dokud neaplikujete celou předepsanou dávku.
English: Adverse reaction
Czech: Zvláštní upozornění
English: NeoRecormon 500 IU, NeoRecormon 2000 IU, NeoRecormon 3000 IU, NeoRecormon 4000 IU, NeoRecormon 5000 IU and NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe
Czech: NeoRecormon 500 IU, NeoRecormon 2 000 IU, NeoRecormon 3 000 IU, NeoRecormon 4 000 IU, NeoRecormon 5 000 IU a NeoRecormon 6 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,3 ml roztoku.
English: L-Phenylalanine,
Czech: Fenylalanin
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 20.000 IU
Czech: neorecormon 20 000 IU
English: · Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
Czech: • Předplněné injekční stříkačky uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: Shake or tap the ampoule to get any fluid in the stem into the body of the ampoule.
Czech: Potřepte ampulkou nebo na ni zaklepejte, aby vytekla všechna kapalina ze zúženého místa dolů.
English: One ml solution for injection contains 10,000 IU epoetin beta.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 10 000 IU.
English: - Increasing the yield of autologous blood from patients in a pre-donation programme.
Czech: Pacienti v programu autologního dárcovství krve
English: Remove the needle and syringe from the injection port at the same angle as inserted.
Czech: Jehlu s injekční stříkačkou vytahujte ze žilního přístupu pod stejným úhlem jako při vpichu.
English: Hold the syringe near to the needle and insert the needle into the skin with a quick, firm action.
Czech: Uchopte stříkačku blízko jehly a rychle vpíchněte jehlu do kůže.
English: Female patients
Czech: Ženy
English: · Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy · Treating people donating their own blood before surgery.
Czech: • Léčbě pacientů darujících vlastní krev před chirurgickým zákrokem.
English: This NeoRecormon presentation contains white lyophilisate and solvent.
Czech: Tato léková forma přípravku NeoRecormon obsahuje bílý prášek a rozpouštědlo.
English: Remove the cap from the syringe.
Czech: Odstraňte víčko z injekční stříkačky.
English: How to store NeoRecormon
Czech: Jak přípravek NeoRecormon uchovávat
English: Your injections are given under the skin or into a vein.
Czech: Injekce jsou podávány podkožně nebo nitrožilně.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 10.000 IU
Czech: neorecormon 10 000 IU
English: Early shunt revision and thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, should be considered in chronic renal failure patients at risk of shunt thrombosis.
Czech: U pacientů s chronickým selháním ledvin s rizikem trombózy cévního přístupu má být zvážena časná kontrola cévního přístupu a trombotická profylaxe kyselinou acetylsalicylovou.
English: Be sure that you read, understand and follow the Instructions for Use as well as the package leaflet before injecting NeoRecormon.
Czech: Před podáním přípravku NeoRecormon je nutné, abyste si přečetli a porozuměli Návodu k použití i příbalovému letáku.
English: To avoid the risk of contamination of the contents always observe aseptic techniques (i.e. use disposable sterile syringes and needles to administer each dose) and strictly follow the handling instructions below.
Czech: při každém odběru používat sterilní jednorázové injekční stříkačky a jehly) a přísně dodržovat následující pokyny k manipulaci.
English: Medicinal product contains phenylalanine and sodium and solvent contains benzyl alcohol, see leaflet for further information.
Czech: 1 ampulka obsahuje rozpouštědlo (benzylalkohol a benzalkonium chlorid ve vodě pro injekce) Léčivý přípravek obsahuje fenylalanin a sodík a rozpouštědlo obsahuje benzylalkohol, pro další informace viz příbalová informace
English: 19 Put your used syringe in a sharps disposal container right away after use.
Czech: B) 19 Okamžitě po aplikaci injekce vložte použitou injekční stříkačku do nádoby na ostré předměty.
English: NeoRecormon 10,000 IU, NeoRecormon 20,000 IU and NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
Czech: NeoRecormon 10 000 IU, NeoRecormon 20 000 IU a NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,6 ml roztoku.
English: - Intravenous administration: The initial dosage is 3 x 40 IU/kg per week.
Czech: - Intravenózní podání: Počáteční dávka je 3 x 40 IU/kg tělesné hmotnosti týdně.
English: NeoRecormon 500 IU NeoRecormon 2000 IU NeoRecormon 3000 IU NeoRecormon 4000 IU NeoRecormon 5000 IU NeoRecormon 6000 IU NeoRecormon 10,000 IU NeoRecormon 20,000 IU NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele NeoRecormon 500 IU NeoRecormon 2 000 IU NeoRecormon 3 000 IU NeoRecormon 4 000 IU NeoRecormon 5 000 IU NeoRecormon 6 000 IU NeoRecormon 10 000 IU NeoRecormon 20 000 IU NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce epoetinum beta
English: 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2)
Czech: 6 předplněných injekčních stříkaček (0,3 ml) a 6 jehel (30G1/2)
English: NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 41.5 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Czech: NeoRecormon 5 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 5 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 41,5 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin).
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 50,000 IU
Czech: NeoRecormon vícedávkový 50 000 IU
English: NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 30,000 international units (IU) corresponding to 250 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Czech: NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml injekčního roztoku obsahuje 30 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 250 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin).
English: The initial dosage is 3 x 40 IU/kg per week.
Czech: Počáteční dávka je 3 x 40 IU/kg tělesné hmotnosti týdně.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 20,000 IU epoetin beta.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje epoetinum beta 20 000 IU.
English: Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in CKD patients System organ class
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky vyskytující se v kontrolovaných klinických studií u onkologických pacientů léčených přípravkem NeoRecormon Třídy orgánových systémů
English: Serious skin reaction including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Czech: V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky, včetně StevensJohnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 500 IU pre-filled syringe
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka 500 IU předplněná injekční stříkačka
English: 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2)
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka (0,3 ml) a 1 jehla (30G1/2)
English: One ml solution for injection contains 1667 IU epoetin beta.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 1 667 IU.
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for solution for injection.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
English: Solvent
Czech: Isoleucin
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 20,000 IU pre-filled syringe
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka 20 000 IU předplněná injekční stříkačka
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/031/019
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/031/019
English: The solution is administered subcutaneously at a dose of 3 x 250 IU/kg b.w.
Czech: Roztok je podáván subkutánně v dávce 3 x 250 IU/kg tělesné hmotnosti za týden.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 6000 IU pre-filled syringe
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka 6 000 IU předplněná injekční stříkačka
English: · Do not reuse the same syringe.
Czech: • Injekční stříkačku nepoužívejte opakovaně.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 5000 IU
Czech: neorecormon 5000 IU
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 50.000 IUVIAL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka/injekční lahvička 50 000 IU
English: Additional side effects in people donating their own blood before surgery · A slight increase in the occurrence of blood clots has been observed.
Czech: Další nežádoucí účinky u dospělých pacientů darujících vlastní krev před chirurgickým zákrokem
English: NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 20,000 international units (IU) corresponding to 166 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Czech: NeoRecormon 20 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml injekčního roztoku obsahuje 20 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 166 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin).
English: If you think you have missed an injection, or been injected too little, talk to your doctor.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek NeoRecormon Jestliže jste si zapomněl(a) aplikovat injekci nebo jste si aplikoval(a) nižší dávku, poraďte se se svým lékařem.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 6000 IU
Czech: neorecormon 6000 IU
English: 4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2)
Czech: 4 předplněné injekční stříkačky (0,6 ml) a 4 jehly (27G1/2)
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) corresponding to 49.8 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Czech: NeoRecormon 6 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 6 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 49,8 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/026
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA) EU/1/97/031/026
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 20,000 IU pre-filled syringe
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 20 000 IU předplněná injekční stříkačka
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 6000 IU epoetin beta.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje epoetinum beta 6 000 IU.
English: · The other ingredients are: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine and water for injections.
Czech: • Dalšími složkami jsou močovina, chlorid sodný, polysorbát 20, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného , dihydrát chloridu vápenatého, glycin, leucin, isoleucin, threonin, kyselina glutamová, fenylalanin a voda pro injekce.
English: NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 10,000 international units (IU) corresponding to 83 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Czech: NeoRecormon 10 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml injekčního roztoku obsahuje 10 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 83 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 10,000 IU pre-filled syringe
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka 10 000 IU předplněná injekční stříkačka
English: 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2)
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka (0,3 ml) a 1 jehla (27G1/2)
English: Colourless, clear to slightly opalescent solution.
Czech: Roztok je bezbarvý, čirý až lehce opalescentní.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 4000 IU
Czech: neorecormon 4000 IU
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NeoRecormon 500 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce epoetinum beta
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 500 IU pre-filled syringe
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 500 IU předplněná injekční stříkačka
English: Throw away the needle cap in a sharps container immediately.
Czech: Okamžitě uložte sejmuté ochranné víčko jehly do nádoby na ostré předměty.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 500 international units (IU) corresponding to 4.15 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Czech: NeoRecormon 500 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 500 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 4,15 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin).
English: NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.2 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Czech: NeoRecormon 4 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 4 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 33,2 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 30,000 IU pre-filled syringe
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka 30 000 IU předplněná injekční stříkačka
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 4000 IU pre-filled syringe
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka 4 000 IU předplněná injekční stříkačka
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 30.000 IU
Czech: NeoRecormon 30 000 IU
English: 1 syringe contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
Czech: 1 injekční stříkačka obsahuje: močovinu, chlorid sodný, polysorbát 20, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného , dihydrát chloridu vápenatého, glycin, leucin, isoleucin, threonin, kyselinu glutamovou, fenylalanin a vodu pro injekce.
English: NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 24.9 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Czech: NeoRecormon 3 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 3 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 24,9 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin).
English: 1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka (0,6 ml) a 1 jehla (27G1/2)
English: Other medicines and NeoRecormon
Czech: Dávkování přípravku NeoRecormon
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 6000 IU pre-filled syringe
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 6 000 IU předplněná injekční stříkačka
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30,000 IU pre-filled syringe
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 30 000 IU předplněná injekční stříkačka
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 5000 IU epoetin beta.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje epoetinum beta 5 000 IU.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 30,000 IU epoetin beta.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje epoetinum beta 30 000 IU.
English: Bioavailability of epoetin beta after subcutaneous administration is between 23 and 42 % as compared with intravenous administration.
Czech: Ve srovnání s intravenózní aplikací je biologická dostupnost epoetinu beta po podkožní aplikaci mezi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 3000 IU injection epoetin beta
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ NeoRecormon 2 000 IU injekce epoetinum beta i.v./s.c.
English: (5) Attach the device to the vial until the snap lock clicks home. (6) Put the green needle on the syringe contained in the package and remove the needle cover.
Czech: (6) Nasaďte zelenou jehlu na přibalenou stříkačku a odstraňte kryt jehly.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 5000 IU pre-filled syringe
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 5 000 IU předplněná injekční stříkačka
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 3000 IU pre-filled syringe
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka 3 000 IU předplněná injekční stříkačka
English: Male patients
Czech: Bolesti hlavy
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 10,000 IU pre-filled syringe
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 10 000 IU předplněná injekční stříkačka
English: Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer · Increase in blood pressure and headache may occasionally occur.
Czech: • V některých případech může dojít ke zvýšení krevního tlaku a bolesti hlavy.
English: Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in cancer patients System organ class
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky vyskytující se v kontrolovaných klinických studií u pacientů s chronickým selháním ledvin léčených přípravkem NeoRecormon Třídy orgánových systémů
English: (2) Remove the plastic cap from the vial.
Czech: (2) Sejměte víčko z umělé hmoty z injekční lahvičky.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NeoRecormon 20 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce epoetinum beta
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 3000 IU
Czech: neorecormon 3000 IU
English: In the lyophilisate: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, LThreonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
Czech: V prášku: močovina, chlorid sodný, polysorbát 20, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid vápenatý, glycin, leucin, isoleucin, threonin, kyselina glutamová a fenylalanin.
English: · Do not touch the plunger while inserting the needle into the skin · Do not insert the needle through clothing.
Czech: • Při snímání víčka jehly nedržte injekční stříkačku za píst.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje epoetinum beta 10 000 IU.
English: NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.6 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Czech: NeoRecormon 2 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 2 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 16,6 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin).
English: 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
Czech: 6 předplněných injekčních stříkaček (0,3 ml) a 6 jehel (27G1/2)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 3000 IU epoetin beta.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje epoetinum beta 3 000 IU.
English: On those occasions where the patient's PCV allows blood donation, i.e. PCV ³ 33 %, NeoRecormon is administered at the end of blood donation.
Czech: hodnota hematokritu je ≥ 33 %, je přípravek NeoRecormon podáván v okamžiku ukončení odběru.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 4000 IU pre-filled syringe
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 4 000 IU předplněná injekční stříkačka
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 500 IU epoetin beta.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje epoetinum beta 500 IU .
English: Misuse
Czech: Zneužití
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem