FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Maviret nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Mavireti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Maviret pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Mavireti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Kako djeluje Maviret?
Estonian: Kuidas Maviret toimib?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Maviret?
Estonian: Mis riskid Maviretiga kaasnevad?
Croatian: Maviret je dostupan u obliku tableta koje sadržavaju 100 mg glekaprevira i 40 mg pibrentasvira.
Estonian: Maviretit turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 100 mg gletsapreviiri ja 40 mg pibrentasviiri.
Croatian: Osim toga, nalazi su pokazali da se lijek apsorbira, modificira i uklanja iz tijela slično kao i u odraslih osoba.
Estonian: Peale selle ilmnes tulemustest, et ravimi organismis imendumine ja muundumine ning organismist eemaldamine toimus sarnaselt täiskasvanutega.
Croatian: Glekaprevir inhibira djelovanje proteina proteaze NS3/4A, dok pibrentasvir inhibira protein NS5A.
Estonian: Gletsapreviir blokeerib valgu NS3/4A proteaasi toime ja pibrentasviir valgu NS5A toime.
Croatian: U ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 47 djece između 12 i 18 godina bez ciroze, s genotipovima od 1 do 4, svi su pacijenti imali negativne nalaze na virus nakon 12 tjedana liječenja.
Estonian: Uuringus, milles osales 47 last vanuses 12-18, kellel oli maksatsirroosita 1.-4. genotüübi viirus, olid 12 ravinädala pärast kõikide patsientide analüüside vastused negatiivsed.
Croatian: Maviret (glekaprevir / pibrentasvir)
Estonian: Maviret (gletsapreviir/pibrentasviir)
Croatian: U osam glavnih ispitivanja u koje je bilo uključeno više od 2 300 odraslih osoba oboljelih od hepatitisa C, nalazi 99 % osoba bez ciroze s genotipom 1, koji je najučestaliji genotip, bili su negativni na virus nakon osam tjedana liječenja lijekom Maviret, a nalazi 97 % osoba s cirozom bili su negativni na virus nakon 12 tjedana.
Estonian: 8 põhiuuringus, milles osales üle 2300 C-hepatiidiga täiskasvanu, oli negatiivse viirusanalüüsi vastusega patsiente 8 nädalat Maviretit võtnud 1. genotüübiga (kõige tavalisem genotüüp) maksatsirroosita patsientide seas 99% ja 12 nädalat Maviretit võtnud maksatsirroosiga patsientide seas 97%.
Croatian: • rifampicin (antibiotik koji se obično primjenjuje za liječenje tuberkuloze);
Estonian: • rifampitsiin (tavaliselt tuberkuloosi raviks kasutatav antibiootikum);
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Maviret kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Mavireti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: To ispitivanje provodi se s obzirom na podatke koji upućuju na to da bi liječenje lijekovima koji pripadaju istom razredu kao Maviret moglo osobe koje su bolovale od raka jetre izložiti opasnosti od ranog povratka raka.
Estonian: Uuring tehakse andmete põhjal, et patsientidel, kes on saanud ravi Maviretiga samasse klassi kuuluvate ravimitega ja kellel on varem olnud maksavähk, võib olla vähi varajase taastumise risk.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Maviret nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Mavireti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Postoji šest tipova (genotipova) virusa hepatitisa C i pokazalo se da Maviret učinkovito čisti sve genotipove iz krvi.
Estonian: C-hepatiidi viirusel on 6 varianti (genotüüpi) ja Maviret on kõigi genotüüpide korral osutunud efektiivseks viiruse kõrvaldamisel verest.
Croatian: Inhibirajući te proteine Maviret zaustavlja umnožavanje virusa hepatitisa C i inficiranje novih stanica.
Estonian: Neid valke blokeerides peatab Maviret C-hepatiidi viiruse paljunemise ja uute rakkude nakatumise.
Croatian: Nalazi su slični i za genotip 2 te genotipove od 4 do 6.
Estonian: 2. ja 4.-6. genotüübi korral olid tulemused sarnased.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Maviret u promet provest će ispitivanje na bolesnicima koji su prije imali rak jetre kako bi se procijenio rizik od njegova vraćanja nakon liječenja protuvirusnim lijekom s izravnim djelovanjem kao što je Maviret.
Estonian: Mavireti turustaja korraldab uuringu patsientidel, kellel on varem olnud maksavähk, et hinnata maksavähi taastumise riski pärast ravi otsese toimega viirusvastaste ravimitega, näiteks Maviretiga.
Croatian: Utvrđeno je da je Maviret vrlo učinkovit u čišćenju virusa hepatitisa C iz krvi, posebno kod osoba koje prethodno nisu primale terapiju ili koje nemaju cirozu.
Estonian: Maviret on osutunud väga efektiivseks C-hepatiidi viiruse kõrvaldamisel verest, eriti varem ravimata või maksatsirroosita patsientidel.
Croatian: Maviret se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju osoba oboljelih od infekcije virusom hepatitisa C.
Estonian: Maviret on retseptiravim ning ravi sellega peab alustama ja jälgima C-hepatiidi viiruse infektsiooniga patsientide ravis kogenud arst.
Croatian: • lijekovi koji sadržavaju etinilestradiol (kao što su kontracepcijski lijekovi);
Estonian: • etünüülöstradiooli sisaldavad ravimid (nt rasestumisvastased ravimid);
Croatian: • atorvastatin, simvastatin (lijekovi za smanjenje razine kolesterola u krvi);
Estonian: • atorvastatiin, simvastatiin (vere kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid);
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Maviret pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet Mavireti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Croatian: Djelatne tvari lijeka Maviret, glekaprevir i pibrentasvir, inhibiraju djelovanje dvaju proteina koji su neophodni za umnožavanje virusa hepatitisa C.
Estonian: Mavireti toimeained gletsapreviir ja pibrentasviir blokeerivad C-hepatiidi viiruse paljunemiseks vajaliku kahe valgu toime.
Croatian: Maviret je protuvirusni lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C, zarazne bolesti koja zahvaća jetru, a uzrokuje ju virus hepatitisa C.
Estonian: Maviret on viirusvastane ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus) raviks täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel.
Croatian: Maviret sadržava djelatne tvari glekaprevir i pibrentasvir.
Estonian: Maviret sisaldab toimeainetena gletsapreviiri ja pibrentasviiri.
Croatian: Maviret ne smiju uzimati bolesnici sa znatno smanjenom jetrenom funkcijom.
Estonian: Maviretit ei tohi kasutada maksa raske talitlushäirega patsiendid.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Maviret i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Maviret ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: S obzirom na njegovu sigurnost, nuspojave lijeka Maviret ne izazivaju posebnu zabrinutost.
Estonian: Ohutuse suhtes ei viita Mavireti kõrvalnähtude esinemissagedus olulistele probleemidele.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Maviret potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Mavireti kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Kako se Maviret primjenjuje?
Estonian: Kuidas Maviretit kasutatakse?
Croatian: Činjenica da se Maviret može davati bez ribavirina i bez prilagodbe doze za bolesnike s teškim bubrežnim problemima dodatna je prednost u usporedbi sa sličnim lijekovima.
Estonian: Võrreldes sarnaste ravimitega on Mavireti eelis ka see, et seda saab kasutada ilma ribaviriinita ja raskete neeruprobleemidega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Croatian: • dabigatran eteksilat (lijek za sprječavanje krvnih ugrušaka);
Estonian: • dabigatraaneteksilaat (tromboosivastane ravim);
Croatian: Koje su koristi od lijeka Maviret utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mavireti kasulikkus?
Croatian: Nemojte uzimati Maviret:
Estonian: Ärge võtke Maviret'i:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. srpnja 2017.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. juuli 2017
Croatian: Ovaj popis nije konačan.
Estonian: See loetelu ei ole täielik.
Croatian: DORA (1. dio)
Estonian: DORA (1. osa)
Croatian: f. VOYAGE-1 i VOYAGE-2 bila su azijska regionalna ispitivanja.
Estonian: f. VOYAGE-1 ja VOYAGE-2 olid Aasia piirkonna uuringud.
Croatian: 8017 JV Zwolle NIZOZEMSKA
Estonian: 8017 JV Zwolle HOLLAND
Croatian: Time omogućuje uklanjanje infekcije iz tijela.
Estonian: See võimaldab infektsiooni organismist kõrvaldada.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom kako biste mogli pokazati liječniku što ste uzeli.
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa, et te saaksite arstile näidata, mis ravimit te võtsite.
Croatian: U ispitivanje DORA (1. dio) bilo je uključeno 47 ispitanika.
Estonian: Uuringus DORA (1. osa) osales 47 isikut.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u prekratkom vremenskom razdoblju).
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kahte annust liiga lähestikku).
Croatian: Očekuje se porast izloženosti takrolimusu.
Estonian: Oodata on takroliimuse ekspositsiooni suurenemist.
Croatian: Liječnik će možda morati promijeniti dozu tih lijekova.
Estonian: Võimalik, et arst peab muutma nende ravimite annuseid.
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st
Croatian: Ovaj lijek ne smije se davati djeci mlađoj od 12 godina.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Croatian: • Tablete uzmite s hranom.
Estonian: • Võtke tabletid koos toiduga.
Croatian: • utvrdio trebate li uzimati Maviret i koliko dugo
Estonian: • kas te peate võtma Maviret'i ja kui kaua;
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Maviret.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate Maviret'i võtma.
Croatian: Oksidacijski metaboliti ili njihovi nusproizvodi činili su 26% radioaktivne doze.
Estonian: d. Oksüdatiivsed metaboliidid või nende kõrvalsaadused moodustasid 26% radioaktiivsest annusest.
Croatian: Završno izvješće iz ispitivanja treba predati do:
Estonian: Lõplik uuringuraport tuleb esitada:
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei võtaks kahekordset annust.
Croatian: Nemojte uzeti Maviret ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas.
Estonian: Ärge võtke Maviret'i, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Croatian: Prisutnost istodobne HIV-1 infekcije virusom nije utjecala na djelotvornost.
Estonian: Samaaegse HIV-1 infektsiooni olemasolu ei mõjutanud ravi efektiivsust.
Croatian: Genotip 3b je podtip prijavljen u relativno malom broju bolesnika s HCV infekcijom u Kini i u nekoliko država u južnoj i jugoistočnoj Aziji, ali rijetko izvan ove regije.
Estonian: GT3b alatüübist on teatatud suhteliselt väikesel arvul HCV infektsiooniga patsientidest Hiinas ja mõnedes Lõuna- ja Kagu-Aasia riikides, kuid harva väljaspool seda piirkonda.
Croatian: 6a ND = nije dostupno
Estonian: 6a NA = andmed puuduvad
Croatian: PC SN NN
Estonian: PC SN
Croatian: Glavni put eliminacije
Estonian: Eliminatsioon Peamine eliminatsioonitee
Croatian: Fenitoin, fenobarbital, primidon
Estonian: Fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon
Croatian: Kako Maviret izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Maviret välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Drugi lijekovi i Maviret
Estonian: Muud ravimid ja Maviret
Croatian: ↔ tenofovir
Estonian: ↔ tenofoviir
Croatian: Kako uzimati Maviret
Estonian: Kuidas Maviret'i võtta
Croatian: 67061 Ludwigshafen
Estonian: 67061 Ludwigshafen SAKSAMAA
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojeno dijete.
Estonian: Riski rinnaga toidetavale lapsele ei saa välistada.
Croatian: b. Srednja vrijednost sistemske izloženosti uz obrok s umjerenim do visokim udjelom masti.
Estonian: b. Keskmine süsteemne ekspositsioon manustamisel koos mõõduka kuni kõrge rasvasisaldusega einega.
Croatian: Direktna hiperbilirubinemija prijavljena je u 0,3% ispitanika.
Estonian: Direktsest hüperbilirubineemiast teatati 0,3% isikutel.
Croatian: Ako ipak propustite dozu, izračunajte koliko je vremena prošlo otkad ste trebali uzeti Maviret:
Estonian: Kui teil siiski jäi annus võtmata, siis arvestage välja, kui palju aega on möödunud sellest, kui te pidite võtma oma Maviret'i annuse:
Croatian: U skladu s očekivanjima, rizik od neuspjeha bio je najveći u bolesnika koji su bili izloženi lijekovima iz obje skupine.
Estonian: Ebaõnnestumise risk oli, nagu eeldatud, suurim neil, kellel oli kokkupuude mõlema klassiga.
Croatian: Stope odgovora primijećene u bolesnika u dobi od ≥ 65 godina bile su slične onima u bolesnika u dobi od < 65 godina u svim liječenim skupinama.
Estonian: Ravivastuse määrad, mida täheldati ≥ 65-aastastel patsientidel, olid sarnased < 65-aastastel täheldatuga kõigi ravirühmade lõikes.
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti ni lomiti tablete jer to može utjecati na količinu lijeka Maviret u krvi.
Estonian: • Ärge närige, murdke ega purustage tablette, sest see võib mõjutada Maviret'i sisaldust teie veres.
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da tablete progutaju cijele, s hranom, te da ih ne smiju žvakati, drobiti ni lomiti jer to može promijeniti bioraspoloživost djelatnih tvari (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et tabletid tuleb neelata tervelt ja võtta koos toiduga ning tablette ei tohi närida, purustada ega murda, sest see võib muuta toimeainete biosaadavust (vt lõik 5.2).
Croatian: Uzmite sve 3 tablete iz 1 blistera zajedno, jedanput na dan s hranom
Estonian: Võtke kõik ühes blistris olevad 3 tabletti korraga, üks kord ööpäevas koos toiduga
Croatian: Nije bilo viroloških neuspjeha.
Estonian: Viroloogilisi ebaõnnestumisi ei esinenud.
Croatian: Opažene nuspojave bile su usporedive s onima opaženima u kliničkim ispitivanjima lijeka Maviret u odraslih.
Estonian: Täheldatud kõrvaltoimed olid võrreldavad nendega, mis on esinenud Maviret'i kliinilistes uuringutes täiskasvanutel.
Croatian: SOF + DKV, 12 tjedana N=115
Estonian: SOF+DCV 12 nädalat N=115
Croatian: 8 tjedana
Estonian: 8 nädalat
Croatian: Primjena lijeka Maviret ne preporučuje se u bolesnika kojima trebaju stabilne doze ciklosporina > 100 mg na dan.
Estonian: Maviret'i ei ole soovitatav kasutada patsientidel, kes vajavad stabiilselt tsüklosporiini annuseid > 100 mg ööpäevas.
Croatian: U plazmi nisu primijećeni metaboliti glekaprevira.
Estonian: Glekapreviiri metaboliite plasmas ei leitud.
Croatian: Kada se u obzir uzme koncentracija nevezanog lijeka, mogu se očekivati veća povećanja.
Estonian: Seondumata kontsentratsioonidega arvestamisel võib eeldada veelgi ulatuslikumat suurenemist.
Croatian: Udio ispitanika liječenih lijekom Maviret koji su trajno prekinuli liječenje zbog nuspojava iznosio je 0,1%.
Estonian: Maviret'iga ravitud isikute osakaal, kes püsivalt lõpetasid ravi kõrvaltoimete tõttu, oli 0,1%.
Croatian: Preporučuje se oprez i praćenje terapijskih koncentracija digoksina.
Estonian: Soovitatav on ettevaatus ja digoksiini kontsentratsiooni jälgimine.
Croatian: Učinak hrane (u odnosu na primjenu natašte)b
Estonian: Toidu mõju (võrreldes paastuga)
Croatian: Učinci lijeka Maviret tijekom trudnoće nisu poznati.
Estonian: Maviret'i toime raseduse ajal ei ole teada.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Maviret
Estonian: Mida on vaja teada enne Maviret'i võtmist
Croatian: Ako nije moguće izbjeći ovu kombinaciju te ako njezina korist nadilazi rizik, može se razmotriti istodobna primjena ovih lijekova uz pažljivo kliničko praćenje.
Estonian: Kui kombinatsiooni kasutamine ei ole välditav, võib juhul kui kasu kaalub üles riski, kaaluda ravimi kasutamist hoolika kliinilise jälgimise all.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave (incidencija ≥ 10%) bile su glavobolja i umor.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks (esinemissagedus ≥ 10%) olid peavalu ja väsimus.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Maviret u djece mlađe od 12 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: Maviret'i ohutus ja efektiivsus alla 12-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Croatian: Elvitegravir/ kobicistat/ emtricitabin/ tenofoviralafenamid
Estonian: Elvitegraviir/ kobitsistaat/ emtritsitabiin/ tenofoviiralafenamiid
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate nešto od navedenoga u nastavku, jer će Vas možda htjeti pomnije pratiti:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on mõni järgmistest haigustest, sest teie arst võib soovida teid hoolikamalt jälgida:
Croatian: Blister pakiranja od PVC/PE/PCTFE aluminijske folije.
Estonian: PVC/PE/PCTFE alumiiniumfooliumist blisterpakendid.
Croatian: • ako ste alergični na glekaprevir, pibrentasvir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Estonian: • kui olete glekapreviiri, pibrentasviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Croatian: Neke su supstitucije na položaju 156 smanjile osjetljivost na glekaprevir (genotipovi 1-4) > 100 puta.
Estonian: Mõned asendused positsioonil 156 vähendasid tundlikkust glekapreviiri suhtes (genotüübid 1 kuni 4) > 100-kordselt.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često umor
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage väsimus
Croatian: 35 µg/250 µg jedanput na dan
Estonian: 35 µg/250 µg üks kord ööpäevas
Croatian: Maviret ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Maviret ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (obično se koriste za liječenje epilepsije)
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, primidoon (tavaliselt kasutatakse epilepsia raviks);
Croatian: Ako slučajno uzmete veću dozu od preporučene, obratite se svom liječniku ili odmah otiđite u najbližu bolnicu.
Estonian: Kui te olete võtnud kogemata soovitatavast suurema annuse, võtke ühendust oma arstiga või minge kohe lähimasse haiglasse.
Croatian: Tijekom ili nakon liječenja direktno djelujućim antivirusnim lijekovima zabilježeni su slučajevi reaktivacije virusa hepatitisa B (HBV), od kojih su neki imali smrtni ishod.
Estonian: Ravi ajal otsese toimega viirusvastaste ainetega või pärast ravi on teatatud B-viirushepatiidi (HBV) reaktivatsiooni juhtudest, millest mõned lõppesid surmaga.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često glavobolja
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage peavalu
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Maviret, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Maviret'iga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Croatian: Medijan vrijednosti EC50, nM (raspon)
Estonian: EC50 mediaan, nM (vahemik)
Croatian: Metabolizam sekundaran nema
Estonian: Biotransformatsioon Metabolism sekundaarne puudub
Croatian: Tmax (h)a
Estonian: Imendumine Tmax (h)
Croatian: • lijekove koji sadrže etinilestradiol (kao što su kontracepcijski lijekovi, uključujući vaginalne prstene i tablete)
Estonian: • etünüülöstradiooli sisaldavad ravimid (nt rasestumisvastased vahendid, kaasa arvatud tuperõngad ja tabletid);
Croatian: Ako uzmete više lijeka Maviret nego što ste trebali
Estonian: Kui te võtate Maviret'i rohkem kui ette nähtud
Croatian: U bolesnika s istodobnom HBV/HCV infekcijom postoji rizik od reaktivacije HBV-a pa ih stoga treba nadzirati i liječiti u skladu s važećim kliničkim smjernicama.
Estonian: HBV/HCV samaaegse infektsiooniga patsientidel on HBV reaktivatsiooni risk ning seepärast tuleb neid jälgida ja ravida vastavalt kehtivatele ravijuhistele.
Croatian: • atorvastatin ili simvastatin (za snižavanje razine kolesterola u krvi)
Estonian: • atorvastatiin või simvastatiin (vere kolesteroolitaseme langetamiseks);
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek, jer se primjena lijeka Maviret u trudnoći ne preporučuje.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga, sest raseduse ajal ei ole soovitatav Maviret'i kasutada.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest:
Croatian: Ispitivanja primjene glekaprevira ili pibrentasvira u štakora/miševa ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju.
Estonian: Glekapreviiri või pibrentasviiri reproduktiivtoksilisuse uuringud rottidel/hiirtel ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Croatian: EC50 glekaprevira, nM EC50 pibrentasvira, nM
Estonian: Glekapreviir EC50, nM Pibrentasviir EC50, nM
Croatian: Antivirusna aktivnost
Estonian: Viirusvastane aktiivsus
Croatian: Ne očekuje se značajna inhibicija CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 ili MATE2K.
Estonian: Olulist CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 või MATE2K inhibeerimist ei ole oodata.
Croatian: Tablici 3 navodi se omjer srednjih vrijednosti dobivenih metodom najmanjih kvadrata (interval pouzdanosti od 90%) učinka na koncentraciju lijeka Maviret i nekih čestih istodobno primjenjivanih lijekova.
Estonian: Tabelis 3 on esitatud vähimruutude keskmise suhte (90% usaldusintervall) mõju Maviret'i kontsentratsioonidele ja mõnedele tavalistele samaaegselt kasutatavatele ravimitele.
Croatian: U klinička ispitivanja lijeka Maviret bilo je uključeno 328 ispitanika u dobi od 65 i više godina (13,8% od ukupnog broja ispitanika).
Estonian: Maviret'i kliinilised uuringud hõlmasid 328 patsienti vanuses 65 või rohkem aastat (13,8% uuritavate koguarvust).
Croatian: Aktivnost glekaprevira in vitro ispitivala se i u biokemijskom testu, u kojem su vrijednosti IC50 bile podjednako niske u svim genotipovima.
Estonian: Glekapreviiri aktiivsust in vitro uuriti ka biokeemilisel meetodil, saades sarnased madalad IC50 väärtused kõigi genotüüpide lõikes.
Croatian: Ukupna prevalencija A30K i Y93H na početku ispitivanja iznosila je 6,5% odnosno 4,9%.
Estonian: A30K ja Y93H üldised ravieelsed esinemused olid vastavalt 6,5% ja 4,9%.
Croatian: SVR12 u ispitanika bez ciroze 8 tjedana
Estonian: SVR12 ilma maksatsirroosita isikutel 8 nädalat
Croatian: Glekaprevir i pibrentasvir neće se u značajnoj mjeri ukloniti hemodijalizom.
Estonian: Glekapreviir ja pibrentasviir ei ole olulisel määral hemodialüüsitavad.
Croatian: Najveća zabilježena doza primijenjena u zdravih dobrovoljaca iznosila je 1200 mg glekaprevira jedanput na dan tijekom 7 dana te 600 mg pibrentasvira jedanput na dan tijekom 10 dana.
Estonian: Suurimad dokumenteeritud annused, mida manustati tervetele vabatahtlikele, olid 1200 mg glekapreviiri üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul ja 600 mg pibrentasviiri üks kord ööpäevas 10 päeva jooksul.
Croatian: Genotip 4 Genotip 5 Genotip 6
Estonian: Genotüüp 2 Genotüüp 4 Genotüüp 5 Genotüüp 6
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima/ mogući mehanizam interakcije
Estonian: Ravimpreparaadid vastavalt ravivaldkonnale/ võimalikule koostoime mehhanismile
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B
Estonian: B-viirushepatiidi reaktivatsioon
Croatian: Da biste poslušali ili zatražili primjerak ove upute na <Brailleovu pismu>, u <velikom fontu> ili u obliku <audio zapisa>, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Estonian: Käesoleva infolehe kuulamiseks või selle punktkirjas, suures kirjas või audio koopia saamiseks pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije s tenofovirdizoproksilfumaratom.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga ei ole oodata.