FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach klinicznych leku Azomyr zgłaszano następujące działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Azomyr er følgende bivirkninger rapportert som:
Polish: Stosowanie leku Azomyr roztwór doustny z jedzeniem, piciem i alkoholem Azomyr można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Norwegian Bokmål: Inntak av Azomyr mikstur sammen med mat, drikke og alkohol Azomyr kan tas uavhengig av måltid.
Polish: Lek Azomyr 5 mg w postaci tabletek powlekanych pakowany jest w blistry w opakowania zawierające po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 lub 100 tabletek.
Norwegian Bokmål: Azomyr 5 mg filmdrasjerte tabletter er pakket i blisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, og 100 tabletter.
Polish: Woda nie ma wpływu na biodostępność produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Norwegian Bokmål: Vann hadde ingen effekt på biotilgjengeligheten for Azomyr smeltetabletter.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku.
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 til 11 år Anbefalt dosering er én tablett én gang daglig ved eller utenom måltid.
Polish: Produkt leczniczy Azomyr w postaci roztworu doustnego dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, ze szkła oranżowego typu III, zamykanych dokręconym wieczkiem z polipropylenu z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Norwegian Bokmål: Azomyr mikstur, oppløsning finnes i type III lysebrune glassflasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml lukket med en barnesikret kork av plast (C/R) med en flerlags polyetylen-kledd foring.
Polish: Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta.
Norwegian Bokmål: Periodisk tilbakevendende allergisk rhinitt (symptomene varer i mindre enn 4 dager per uke eller i mindre enn 4 uker) bør håndteres i samsvar med utredning av pasientens sykdomshistorie.
Polish: Z tego powodu oczekuje się, że skuteczność produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest taka sama, jak produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletki.
Norwegian Bokmål: Effekten av Azomyr smeltetablett er derfor forventet å være den samme som for tablettformuleringen av Azomyr.
Polish: Jak stosować Azomyr
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Azomyr
Polish: Produkt leczniczy Azomyr skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Norwegian Bokmål: Azomyr tabletter dempet symptomene effektivt i 24 timer.
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę u dorosłych i młodzieży, senność występowała nie częściej niż po podaniu placebo.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved den anbefalte dosen på 5 mg daglig til voksne og tenåringer var det ikke flere tilfeller av søvnighet sammenlignet med placebo.
Polish: Azomyr roztwór doustny zawiera sorbitol.
Norwegian Bokmål: Azomyr mikstur, oppløsning inneholder sorbitol.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i więcej
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom( fra og med 12 år)
Polish: Dorośli Po wprowadzeniu leku Azomyr do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: Voksne Etter markedsføring av Azomyr er følgende bivirkninger rapportert som:
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) produktu Azomyr w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Barn 6 til og med 11 år: 5 ml (2,5 mg) Azomyr mikstur, oppløsning en gang daglig.
Polish: Co to jest Azomyr roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azomyr roztwór doustny Jak stosować Azomyr roztwór doustny Możliwe działania niepożądane
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Azomyr smeltetablett er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Azomyr smeltetablett Hvordan du bruker Azomyr smeltetablett Mulige bivirkninger
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Azomyr w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at du bruker Azomyr dersom du er gravid eller ammer.
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym produkt leczniczy Azomyr w postaci tabletek przyjmowany jednocześnie z alkoholem nie nasilał działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: En klinisk farmakologistudie av samtidig inntak av alkohol viste at Azomyr tabletter ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen (se pkt.
Polish: Jak przechowywać lek Azomyr roztwór doustny Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Azomyr smeltetablett Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę, senność występowała nie częściej niż po podaniu placebo.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved den anbefalte dosen på 5 mg daglig, var det ikke flere tilfeller av søvnighet sammenlignet med placebo.
Polish: Produkt ten zawiera 1,4 mg fenyloalaniny w 2,5 mg dawce produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder 1,4 mg fenylalanin per 2,5 mg av Azomyr smeltetablett.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Azomyr roztwór doustny w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at du bruker Azomyr mikstur, oppløsning dersom du er gravid eller ammer.
Polish: Produkt leczniczy Azomyr dostępny jest w blistrach składających się z warstwy laminowanej oraz folii pokrywającej.
Norwegian Bokmål: Azomyr smeltetabletter er pakket i endose blisterpakninger bestående av laminert blisterfilm med folielokk.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych wykazano, że Azomyr nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Azomyr har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, basert på kliniske studier.
Polish: - Substancją czynną leku jest desloratadyna 0,5 mg w 1 ml - Pozostałe składniki to: sorbitol, glikol propylenowy, sukraloza E 955, hypromeloza 2910, sodu cytrynian dwuwodny, naturalne i sztuczne substancje smakowe, kwas cytrynowy bezwodny, disodu edetynian, woda oczyszczona.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er desloratadin 0,5 mg/ml - Hjelpestoffer i miksturen er sorbitol, propylenglykol, sukralose E 955, hypromellose 2910, natriumsitratdihydrat, naturlig og kunstig smak (tyggegummi), vannfri sitronsyre, dinatriumedetat og renset vann.
Polish: Co to jest Azomyr i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azomyr Jak stosować Azomyr
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Azomyr er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Azomyr Hvordan du bruker Azomyr
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniu klinicznym z zastosowaniem dawki wielokrotnej produkt leczniczy Azomyr w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej był dobrze tolerowany.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet Azomyr smeltetablett ble godt tolerert i en multippel-dosestudie.
Polish: Co to jest Azomyr roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Azomyr smeltetablett er, og hva det brukes mot
Polish: Azomyr jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Norwegian Bokmål: Azomyr benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Polish: Lek Azomyr roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, zamykanych korkiem z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Norwegian Bokmål: Azomyr mikstur, oppløsning finnes i flasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med en barnesikret kork.
Polish: Opakowania zawierają: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabletek.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabletter.
Polish: Produkt ten zawiera 2,9 mg fenyloalaniny w 5 mg dawce produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder 2,9 mg fenylalanin per 5 mg av Azomyr smeltetablett.
Polish: Jak wygląda lek Azomyr i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Azomyr ser ut og innholdet i pakningen
Polish: OPAKOWANIE ZAWIERA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETEK
Norwegian Bokmål: PAKNING MED 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLETTER
Polish: W zalecanych dawkach produkt leczniczy Azomyr 5 mg w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej był biorównoważny z produktem leczniczym Azomyr 5 mg w postaci konwencjonalnej tabletki zawierającej desloratadynę.
Norwegian Bokmål: Ved den anbefalte dosen ble det vist at Azomyr 5 mg smeltetablett var bioekvivalent med den vanlige tablettformuleringen av Azomyr 5 mg av desloratadin.
Polish: Produkt leczniczy Azomyr jest wskazany u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Azomyr er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år og barn mellom 6 og 11 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Polish: W badaniu klinicznym z zastosowaniem zwielokrotnionej dawki u dorosłych i młodzieży, w którym podawano do 45 mg desloratadyny (dawka 9 razy większa od dawki leczniczej), nie stwierdzono klinicznie istotnych działań.
Norwegian Bokmål: I en klinisk flerdosestudie med voksne og ungdom, hvor opptil 45 mg desloratadin ble gitt (ni ganger klinisk dose), ble ingen klinisk relevante effekter sett.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Azomyr to dwie 2,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, umieszczane w jamie ustnej raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Azomyr er to smeltetabletter á 2,5 mg som legges på tungen én gang daglig.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Azomyr należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Azomyr Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Polish: Azomyr jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Norwegian Bokmål: Azomyr er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Polish: Produkt leczniczy Azomyr był skuteczny w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, co wykazano na podstawie kwestionariusza oceniającego jakość życia w przypadku zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek.
Norwegian Bokmål: Azomyr tabletter var effektivt i å lindre belastningen ved sesongrelatert allergisk rhinitt, som vist ved total poengsum i et spørreskjema om "rhinokonjunktivitt og livskvalitet".
Polish: Azomyr roztwór doustny jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Norwegian Bokmål: Azomyr smeltetablett er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Polish: Azomyr roztwór doustny jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Norwegian Bokmål: Azomyr mikstur, oppløsning benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka produktu leczniczego Azomyr to jedna 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 6-11 år: anbefalt dosering avAzomyr er én 2,5 mg smeltetablett som legges på tungen én gang daglig.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Azomyr 0,5 mg/ml w postaci roztworu doustnego u dzieci w 1. roku życia.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Azomyr 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning hos barn under 1 år har ikke blitt fastslått.
Polish: 3 butelki
Norwegian Bokmål: 3 flasker
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Polish: • Umyć ręce.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenia do obrotu: 9 marca 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 stycznia 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. mars 2000 Dato for siste fornyelse: 29. januar2010
Polish: Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i wspomagające.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør være symptomatisk og understøttende.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Polish: B-2870 Puurs, Belgia lub
Norwegian Bokmål: B-2870, Puurs Belgia eller
Polish: Aby zapobiec zakażeniom butelkę należy wyrzucić po upływie czterech tygodni od jej pierwszego otwarcia.
Norwegian Bokmål: For å forebygge infeksjoner må flasken kastes fire uker etter første gangs åpning.
Polish: Nie opisano żadnego przypadku przedawkowania.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdosering har blitt rapportert.
Polish: Aktywność anhydrazy węglanowej wynosiła w przybliżeniu 40-70% aktywności mierzonej przed rozpoczęciem podawania leku.
Norwegian Bokmål: Karboanhydraseaktiviteten var cirka 40-70 % av nivåene før tilførselen.
Polish: Obniża on ciśnienie wewnątrz oka.
Norwegian Bokmål: De senker trykket i øyet.
Polish: Nie należy go połykać lub wstrzykiwać.
Norwegian Bokmål: Må ikke injiseres eller svelges.
Polish: Wiązanie leku z białkami osocza nie jest znaczne (około 60%).
Norwegian Bokmål: Graden av binding til plasmaproteiner er ikke høy (omtrent 60 %).
Polish: Dla opakowania zawierającego jedną butelkę należy wpisać tylko jedną datę.
Norwegian Bokmål: Hvis emballasjen bare inneholder én enkelt flaske, skriver du bare én dato.
Polish: AZOPT nie powinien być używany przez niemowlęta, dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia, o ile nie zaleci tego lekarz.
Norwegian Bokmål: AZOPT skal ikke brukes av spedbarn, barn og ungdom under 18 år hvis ikke dette er anbefalt av legen.
Polish: Około 20% dawki pojawia się w moczu jako metabolity.
Norwegian Bokmål: Cirka 20 % av dosen gjenfinnes i urinen i form av metabolitter.
Polish: • Znana nadwrażliwość na sulfonamidy (patrz także punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor sulfonamider (se også pkt.
Polish: Dla ułatwienia można posłużyć się lustrem.
Norwegian Bokmål: Bruk speilet hvis det er lettere.
Polish: Nie zakraplać więcej leku, aż do normalnej pory podania następnej dawki.
Norwegian Bokmål: Drypp ikke flere ganger før det er tid for din neste dose.
Polish: • Po zakropleniu leku AZOPT ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa (rysunek 3) na przynajmniej 1 minutę.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har brukt AZOPT, bør du trykke lett med en finger i øyekroken mot nesen (se figur 3) i minst ett minutt.
Polish: - Objawy ogólne: nieprzyjemny smak.
Norwegian Bokmål: - Generelle bivirkninger: ubehagelig smak i munnen.
Polish: Jeśli ciśnienie w oku pacjenta jest zbyt wysokie, może to prowadzić do uszkodzenia wzroku.
Norwegian Bokmål: Hvis trykket i øyet blir for høyt, kan synet skades.
Polish: Podczas stosowania brynzolamidu w postaci kropli do oczu, zawiesiny 10 mg/ml, obserwowano następujące działania niepożądane, które sklasyfikowano zgodnie z poniższą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) lub częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert ved bruk av brinzolamid 10 mg/ml øyedråper, suspensjon og er klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ukjente (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Dane o reakcjach niepożądanych uzyskano z badań klinicznych i ze spontanicznych zgłoszeń po wprowadzeniu do obrotu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ble innhentet fra kliniske prøver og spontane rapporter etter markedsføring.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Polish: • Wstrząsnąć butelkę i odkręcić zakrętkę.
Norwegian Bokmål: • Rist flasken og skru av korken.
Polish: Datę otwarcia każdej butelki należy zapisać w miejscu zaznaczonym poniżej oraz na przeznaczonym do tego miejscu na etykiecie butelki i na pudełku.
Norwegian Bokmål: Skriv ned datoen hver gang du åpner en flaske, i rubrikkene nedenfor, på etiketten på flasken og på esken.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje inne leki sulfonamidowe.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar andre sulfonamider.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą lepiej reagować, kiedy produkt jest podawany trzy razy na dobę po jednej kropli.
Norwegian Bokmål: Visse pasienter kan respondere bedre på 1 dråpe 3 ganger daglig.
Polish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Hiszpania
Norwegian Bokmål: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spania
Polish: AZOPT w postaci kropli do oczu jest stosowany do leczenia wysokiego ciśnienia w oku.
Norwegian Bokmål: AZOPT øyedråper brukes til å behandle for høyt trykk i øyet.
Polish: • W przypadku stosowania kropli do obu oczu, należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej w stosunku do drugiego oka.
Norwegian Bokmål: • Dersom du drypper i begge øynene, gjenta prosedyren i det andre øyet.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, leczenie należy kontynuować podając następną dawkę zgodnie z planem.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med neste planlagte dose.
Polish: Do stosowania do oczu.
Norwegian Bokmål: Til bruk i øynene
Polish: Anhydraza węglanowa (ang.: CA) jest enzymem obecnym w wielu tkankach organizmu, łącznie z okiem.
Norwegian Bokmål: Karboanhydrase (CA) er et enzym som finnes i mange vev i kroppen, også i øyet.
Polish: Biała lub prawie biała zawiesina.
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white suspensjon.
Polish: Równoczesne podawanie produktu AZOPT i doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej nie było badane i nie jest zalecane (patrz także punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av AZOPT og perorale karboanhydrasehemmere er ikke blitt undersøkt og anbefales derfor ikke (se også pkt.
Polish: Należy poinformować pacjenta, aby dobrze wstrząsnął butelkę przed użyciem.
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å riste flasken godt før bruk.
Polish: Należy, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki, zadecydować czy przerwać karmienie piersią, lub czy przerwać podawanie produktu AZOPT.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Azopt skal avsluttes/avstås fra.
Polish: U tych pacjentów obserwowano dodatkowe obniżenie średniego, dobowego IOP o 3,2 do 3,4 mmHg w grupie brynzolamidu i o 3,2 do 4,2 mmHg w grupie tymololu.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en ytterligere reduksjon i gjennomsnittlig diurnalt intraokulært trykk på 3,2 til 3,4 mmHg for brinzolamid-gruppen og 3,2 til 4,2 mmHg for timolol-gruppen.
Polish: • Przygotować butelkę z lekiem AZOPT i lustro.
Norwegian Bokmål: • Hent AZOPT-flasken og et speil.
Polish: Zahamowanie całkowitej aktywności CA w krwinkach czerwonych wynosiło w stanie stacjonarnym około 70-75%.
Norwegian Bokmål: Hemmingen av total CA-aktivitet i RBC ved steadystate var cirka 70-75 %.
Polish: Lek AZOPT zawiera chlorek benzalkoniowy
Norwegian Bokmål: AZOPT inneholder benzalkoniumklorid
Polish: Brynzolamid jest eliminowany głównie przez wydzielanie nerkowe (w przybliżeniu 60%).
Norwegian Bokmål: Brinzolamid elimineres i hovedsak gjennom renal utskillelse (omtrent 60 %).
Polish: Dawka nie może przekraczać jednej kropli podawanej do chorego oka (oczu) trzy razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke overskride én dråpe tre ganger daglig i det berørte øyet/øynene.
Polish: Częstość nieznana: nadwrażliwość
Norwegian Bokmål: Ukjente: overfølsomhet
Polish: Produktu AZOPT nie badano u pacjentów noszących soczewki kontaktowe.
Norwegian Bokmål: AZOPT er ikke undersøkt på pasienter som bruker kontaktlinser.
Polish: Należy unikać kontaktu produktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med myke kontaktlinser.
Polish: Ciśnienie to może prowadzić do rozwoju choroby zwanej jaskrą.
Norwegian Bokmål: For høyt trykk kan føre til en sykdom kalt glaukom.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje zbyt duże zakwaszenie krwi (stan zwany kwasicą hiperchloremiczną).
Norwegian Bokmål: - dersom blodet ditt er for surt (en tilstand som kalles hyperkloremisk acidose)
Polish: Należy brać pod uwagę możliwość występowania takich interakcji u pacjentów otrzymujących AZOPT.
Norwegian Bokmål: Risikoen for interaksjoner må vurderes hos pasienter som får AZOPT.
Polish: Należy spodziewać się, że inhibitory CYP3A4, takie jak: ketokonazol, itrakonazol, klotrymazol, rytonawir i troleandomycyna będą hamować metabolizm brynzolamidu przebiegający za pośrednictwem CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Man kan vente seg at CYP3A4-inhibitorer som ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir og troleandomycin kan hemme metabolismen av brinzolamid via CYP3A4.
Polish: Przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (patrz także punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Forbigående tåkesyn eller andre synforstyrrelser kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner (se også pkt.
Polish: Brynzolamidu nie badano u wcześniaków (w wieku ciążowym poniżej 36 tygodni) oraz w wieku poniżej 1 tygodnia życia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier på bruken av brinzolamid hos premature barn (gestasjonsalder <36 uker) eller hos barn som er under 1 uke gamle.
Polish: Do izoenzymów cytochromu P-450 odpowiedzialnych za metabolizm brynzolamidu należą: CYP3A4 (główny), CYP2A6, CYP2C8 i CYP2C9.
Norwegian Bokmål: De cytokrom P-450-isoenzymer som har ansvar for metabolismen av brinzolamid, innbefatter CYP3A4 (hovedsakelig), CYP2A6, CYP2C8 og CYP2C9.
Polish: Pacjenta należy pouczyć aby przechowywał butelkę dokładnie zamkniętą, jeśli nie jest używana.
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å holde flasken godt lukket når den ikke er i bruk.
Polish: • Przybliżyć końcówkę butelki do oka.
Norwegian Bokmål: • Før flaskens spiss tett inntil øyet.
Polish: Produktu AZOPT nie badano u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) lub u pacjentów z kwasicą hiperchloremiczną.
Norwegian Bokmål: AZOPT har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) eller på pasienter med hyperkloremisk acidose.
Polish: Doświadczenia na temat stosowania produktu AZOPT w leczeniu pacjentów chorych na jaskrę pseudoeksfoliacyjną i barwnikową są ograniczone.
Norwegian Bokmål: Erfaringer fra behandling med AZOPT til pasienter med pseudoeksfoliativt glaukom og pigmentglaukom er begrenset.
Polish: Ze względu na swoje duże powinowactwo do CA-II, brynzolamid w znacznym stopniu przechodzi do krwinek czerwonych i wykazuje długi okres półtrwania we krwi pełnej (średnio około 24 tygodni).
Norwegian Bokmål: På grunn av sin affinitet for CA-II distribueres brinzolamid i høy grad til de røde blodlegemene (RBC) og fremviser en lang halveringstid i helblod (middelverdi cirka 24 uker).
Polish: Istnieje możliwość wystąpienia efektu addycyjnego w zakresie znanych układowych skutków zahamowania anhydrazy węglanowej u pacjentów otrzymujących doustny inhibitor anhydrazy węglanowej oraz AZOPT.
Norwegian Bokmål: Det finnes en risiko for en additiv effekt til de kjente systemeffektene av karboanhydrasehemmere hos pasienter som får perorale karboanhydrasehemmere og AZOPT.