FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Typicky by Vaše dítě mělo dostat očkování sestávající ze 3 injekcí očkovací látky s následným
Estonian: Üldjuhul saab teie laps algul kolmest süstist koosneva kuuri, millele järgneb revaktsineerimisannus
Czech: TEXT VNĚJŠÍHO OBALU - balení s 10 injekčními lahvičkami
Estonian: VÄLISPAKEND - 10 viaaliga pakend
Czech: Profylaktická antipyretická terapie se doporučuje: -u všech dětí, které dostávají přípravek Prevenar současně s vakcínami, obsahujícími celobuněčnou složku pertuse, kvůli vyššímu podílu febrilních reakcí,
Estonian: Profülaktiliselt on soovitatav manustada palavikualandajaid: - kõigile lastele, keda samaaegselt Prevenar'iga vaktsineeritakse täisrakulise läkaköha vaktsiiniga,
Czech: TEXT VNĚJŠÍHO OBALU - balení s 1 injekční lahvičkou a s injekční stříkačkou/jehlami
Estonian: VÄLISPAKEND - 1 viaaliga pakend koos süstla/nõeltega
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused
Czech: Děti ve věku 24 měsíců - 5 let: jedna samostatná dávka.
Estonian: 24-kuused kuni 5 aasta vanused lapsed: üks ühekordne annus.
Czech: POUŽITELNOST
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Czech: Děti s oslabenou imunitou, ať už v důsledku podávání imunosupresivní terapie, genetické poruchy, infekce HIV, nebo z jiných důvodů, mohou mít po aktivní imunizaci nižší protilátkovou odpověď.
Estonian: Nõrgenenud immuunvastus aktiivsele immuniseerimisele võib tekkida pärsitud immuunsüsteemiga lastel, tingituna kas immunosupressiivsest ravist, geenidefektist, HIV-infektsioonist või muust.
Czech: S případnými dotazy se, prosím, obraťte na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Estonian: Kui teil peaks esinema küsimusi või muresid, konsulteerige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: O podrobné informace požádejte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Estonian: Rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega lisateave saamiseks.
Czech: TEXT VNĚJŠÍHO OBALU - balení s 10 předplněnými injekčními stříkačkami se samostatnou jehlou
Estonian: VÄLISPAKEND - 10 süsteliga pakend koos eraldi nõelaga
Czech: Velikost balení: 1 a 10 s jehlou nebo bez jehly.
Estonian: Pakendi suurused: 1 viaal või 10 viaali ilma süstla/nõelata.
Czech: Každá injekce bude podána s odstupem
Estonian: Iga süsti järele peab jääma vähemalt
Czech: Pokrytí sérotypů očkovací látkou u dětské populace se snižuje se vzrůstajícím věkem.
Estonian: Lapse vanuse suurenedes väheneb tüvede hulk, mida vaktsiini serotüübid hõlmavad.
Czech: Pneumokok je odpovědný za 30-40% všech bakteriálních AOM a za větší podíl závažných AOM.
Estonian: 30...40% kõigist bakteriaalsetest keskkõrvapõletikest ja veelgi suurem protsent rasketest keskkõrvapõletikest on põhjustatud pneumokokist.
Czech: TEXT VNĚJŠÍHO OBALU - balení s 1 předplněnou injekční stříkačkou se samostatnou jehlou
Estonian: VÄLISPAKEND - 1 süsteliga pakend koos eraldi nõelaga
Czech: Multibalení sestávající z 5 balení po 10 předplněných injekčních stříkačkách bez jehel.
Estonian: Multipakend 5 pakendiga, igas pakendis 10 süstelit ilma nõelata.
Czech: Použité očkovací schéma závisí na věku dítěte a mělo by vycházet z oficiálních doporučení.
Estonian: Kasutatav vaktsineerimisskeem sõltub lapse vanusest ning see peab põhinema ametlikel soovitustel.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prevenar platné v celé Evropské unii společnosti Wyeth Lederle Vaccines S.A. dne 2. února 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Prevenari müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Wyeth Lederle Vaccines S.A. 2. veebruaril 2001.
Czech: Dodatečné studie prokázaly, že přípravek Prevenar byl u dětí do pěti let věku bezpečný a účinný.
Estonian: Lisauuringud näitasid, et Prevenari kasutamine on kuni viie aasta vanustel lastel ohutu ja efektiivne.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Prevenar je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prevenari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
Czech: Prevenar je vakcína.
Estonian: Prevenar on vaktsiin.
Czech: Odhaduje se, že tyto sérotypy vyvolávají v Evropě asi 54-84 % invazivních infekcí (infekcí, které se rozšířily do těla) u kojenců a dětí ve věku do 2 let a asi 62-83 % invazivních infekcí u dětí ve věku od 2 do 5 let.
Estonian: Need serotüübid põhjustavad Euroopas hinnangute kohaselt ligikaudu 54-84% alla kahe aasta vanuste imikute ja laste invasiivsetest nakkustest (organismis levivad nakkused) ja ligikaudu 62-83% 2-5-aastaste laste invasiivsetest nakkustest.
Czech: Tyto polysacharidy byly purifikovány (vyčištěny) a poté konjugovány (připojeny) na nosič, aby je imunitní systém mohl lépe rozpoznat.
Estonian: Neid polüsahhariide on puhastatud ja need on seejärel konjugeeritud (kinnitatud) kandjale, et immuunsüsteem need paremini ära tunneks.
Czech: Čtvrtou (podpůrnou) dávku se doporučuje podat ve druhém roce života.
Estonian: Neljas (tugevdav) annus on soovitatav manustada teisel eluaastal.
Czech: Třetí dávku se doporučuje podat ve druhém roce života.
Estonian: Kolmas annus on soovitatav manustada 2. eluaastal.
Czech: Přípravek Prevenar byl podáván ve 2., 4., 6. a 12.-15. měsíci věku.
Estonian: Prevenari manustati kahe, nelja, kuue ja 12 kuni 15 kuu vanuses.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Prevenar (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří zvracení, průjem, ztráta chuti k jídlu, reakce v místě vpichu injekce (zarudnutí, ztvrdnutí, otok nebo bolest), horečka, podrážděnost, ospalost a neklidný spánek.
Estonian: Prevenari kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on oksendamine, kõhulahtisus, isutus, süstekoha reaktsioonid (punetus, kõvenemine, paistetus või valu), palavik, ärrituvus, uimasus ja rahutu uni.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prevenar je uveden v příbalových informacích.
Estonian: Prevenari kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Případně, je-li přípravek Prevenar podáván v rámci „všeobecného programu imunizace kojenců" (kdy jsou všichni kojenci v daném regionu očkováni přibližně ve stejnou dobu), mohou být podány dvě dávky s odstupem nejméně dvou měsíců a podpůrná dávka v 11 až 15 měsících věku.
Estonian: Teise võimalusena, kui Prevenari manustatakse imikute üldise immuniseerimisprogrammi raames (kui piirkonna kõiki imikuid vaktsineeritakse umbes samal ajal), võib anda kaks annust, jättes annuste vahele vähemalt kaks kuud, ning seejärel antakse tugevdav annus vanuses 11-15 kuud.
Czech: Během hlavní studie bylo mezi kojenci, kteří dostávali kontrolní vakcínu, zaznamenáno 49 případů infekce způsobené sérotypy bakterie S. pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F oproti 3 případům u kojenců, kteří byli očkováni přípravkem Prevenar.
Estonian: Põhiuuringus esines kontrollvaktsiini saanud lastel 49 juhul S. pneumoniae serotüüpidest 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F põhjustatud nakkust, võrreldes kolme juhuga Prevenariga vaktsineeritud imikutel.
Czech: Vakcína je také „adsorbována" (fixována) na hliníkovou složku pro stimulaci lepší reakce.
Estonian: Vaktsiin on adsorbeeritud (fikseeritud) parema ravivastuse stimuleerimiseks ka alumiiniumiühendile.
Czech: Jedná se o injekční suspenzi, která obsahuje části bakterie Streptococcus
Estonian: See on süstesuspensioon, mis sisaldab bakteri Streptococcus pneumoniae
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Prevenar naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Prevenariga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Dodatečné studie zkoumaly účinnost a bezpečnost přípravku Prevenar u starších kojenců a dětí a hodnotily rovněž vznik protilátek u kojenců po dvoudávkovém imunizačním schématu následovaném
Estonian: Lisauuringutes uuriti Prevenari kasutamise efektiivsust ja ohutust vanematel imikutel ja lastel ning samuti imikutel antikehade teket pärast kaheannuselist immuniseerimisskeemi ja seejärel manustatud
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Prevenar převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Prevenari kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: První dávka se obvykle podává ve věku 2 měsíců s odstupem nejméně jednoho měsíce mezi dávkami.
Estonian: Esimene annus manustatakse tavaliselt 2 kuu vanuses, kusjuures annuste vahele jäetakse vähemalt ühekuune vahe.
Czech: Přípravek Prevenar by neměly užívat děti s možnou přecitlivělostí (alergií) na vakcínu proti bakteriím Streptococcus nebo na kteroukoli jinou složku přípravku či na difterický toxoid (oslabený toxin z bakterie, která způsobuje difterii).
Estonian: Prevenari ei tohi kasutada lapsed, kes võivad olla streptokokivaktsiini või mis tahes muu selle ravimi koostisaine või difteeriatoksoidi (difteeriat põhjustava bakteri nõrgenenud toksiin) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prevenar?
Estonian: Mis riskid Prevenariga kaasnevad?
Czech: V případě opětovného vystavení této bakterii bude imunitní systém schopen vytvářet protilátky rychleji.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub bakteriga kokku hiljem uuesti, tekivad organismis antikehad kiiremini.
Czech: Přípravek Prevenar obsahuje polysacharidy z různých typů bakterie S. pneumoniae (sérotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F).
Estonian: Prevenar sisaldab S. pneumoniae eri tüüpide (serotüübid 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F) polüsahhariide.
Czech: Přípravek Prevenar se používá k očkování kojenců a dětí ve věku od 2 měsíců do 5 let proti onemocněním vyvolaným bakterií S. pneumoniae.
Estonian: Prevenari kasutatakse 2-kuuliste kuni 5-aastaste imikute ja laste vaktsineerimiseks S. pneumoniae põhjustatud haiguste vastu.
Czech: Účinnost přípravku Prevenar v rámci prevence invazivních onemocnění vyvolaných bakterií S. pneumoniae byla zkoumána u téměř 38 000 kojenců.
Estonian: Prevenari efektiivsust S. pneumoniae põhjustatud invasiivse haiguse ennetamisel uuriti ligikaudu 38 000 imikul.
Czech: Na co se přípravek Prevenar používá?
Estonian: Milleks Prevenari kasutatakse?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Prevenar.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Přípravek Prevenar obsahuje malá množství polysacharidů (typu cukru) extrahovaných z „obalu", který obklopuje bakterii S. pneumoniae.
Estonian: Prevenar sisaldab vähesel hulgal polüsahhariide (teatud suhkruid), mis on eraldatud bakteri S. pneumoniae kestast.
Czech: Po podání vakcíny jedinci rozpozná jeho imunitní systém bakterii obsaženou ve vakcíně jako „cizí" a vytváří proti ní protilátky.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Czech: Polovina z nich dostávala přípravek Prevenar a ostatní jinou vakcínu, která není účinná proti bakterii S. pneumoniae.
Estonian: Neist pooled said Prevenari ja pooled teist vaktsiini, millel puudus S. pneumoniae vastane toime.
Czech: U kojenců vedlo dvoudávkové imunizační schéma ke vzniku protilátek proti bakterii S. pneumoniae, nicméně v menší míře než třídávkové schéma.
Estonian: Imikute puhul kutsus kaheannuseline immuniseerimisskeem esile S. pneumoniae vastaste antikehade tekke, kuid väiksemal määral kui kolmeannuseline skeem.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prevenar.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Prevenar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Vakcína se podává formou injekce do stehenního svalu u kojenců nebo do horní části paže u malých dětí.
Estonian: Vaktsiini manustatakse süstina imikutel reielihasesse ja väikelastel õlavarrelihasesse
Czech: Mezi tato onemocnění patří sepse (infekce krve), meningitida (infekce blan, které obklopují mozek a míchu), pneumonie (infekce plic), otitis media (zánět středního ucha) a bakteriemie (bakterie zjištěné v krvi).
Estonian: Nende haiguste hulka kuuluvad sepsis (verenakkus), meningiit (pea- ja seljaaju kelmete põletik), kopsupõletik, keskkõrvapõletik ja bakterieemia.
Czech: • Kojenci ve věku od 2 do 6 měsíců potřebují tři dávky.
Estonian: • 2-6-kuused imikud vajavad kolme annust.
Czech: Studie hodnotila počet dětí, u kterých se vyvinulo invazivní onemocnění vyvolané bakterií S. pneumoniae během 3,5 roku trvání studie.
Estonian: Uuringus mõõdeti nende laste arvu, kellel tekkis 3,5-aastase uuringu jooksul S. pneumoniae põhjustatud invasiivne
Czech: • Děti ve věku od 24 měsíců do 5 let potřebují jednu samostatnou dávku.
Estonian: • 24 kuu kuni 5 aasta vanustele lastele manustatakse üht ühekordne annus.
Czech: Přípravek Prevenar byl účinný v rámci prevence invazivního onemocnění vyvolaného bakterií S. pneumoniae.
Estonian: Prevenar ennetas efektiivselt haigestumist S. pneumoniae põhjustatud invasiivsesse haigusesse.
Czech: • Děti ve věku od 12 do 23 měsíců potřebují dvě dávky s odstupem nejméně dvou měsíců mezi dávkami.
Estonian: • 12-23-kuused lapsed vajavad kaht annust, mille vahele tuleb jätta vähemalt kahekuune vahe.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost pneumokoková sacharidová konjugovaná vakcína, adsorbovaná
Estonian: pneumokoki sahhariididest valmistatud adsorbeeritud ja konjugeeritud
Czech: Výbor CHMP však dospěl k závěru, že tato skutečnost pravděpodobně nepovede k rozdílné míře ochrany proti infekcím způsobeným bakterií S. pneumoniae po aplikaci podpůrné injekce, pokud bude přípravek Prevenar používán jako součást běžného imunizačního programu, v rámci kterého je očkována většina kojenců.
Estonian: Siiski jõudis inimravimite komitee järeldusele, et Prevenari kasutamisel rutiinse immuniseerimisprogrammi raames, mil vaktsineeritakse enamikku imikuid, ei ole tõenäoline, et S. pneumoniae nakkuse vastase kaitse määras oleks erinevusi pärast tugevdavat annust.
Czech: • Kojenci ve věku od 7 do 11 měsíců potřebují dvě dávky s odstupem nejméně jednoho měsíce mezi dávkami.
Estonian: • 7-11-kuused imikud vajavad kaht annust, mille vahele tuleb jätta vähemalt ühekuune vahe.
Czech: U dětí se závažnou infekcí nebo vysokou horečkou by očkování
Estonian: Vaktsineerimine tuleb edasi lükata lastel, kellel on äkki tekkinud äge infektsioon ja kõrge
Czech: Jaký přínos přípravku Prevenar byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prevenari kasulikkus?
Czech: Léková forma Cílový druh zvířat
Estonian: Nimetus Tugevush Ravimvorm Loomaliik Manustamise tee Pakend
Czech: Lahvička (polyethyleno vá lahvička s polypropylen ovým uzávěrem)
Estonian: 1 pudel 60 tabletti
Czech: Firokoxib je přibližně z 96% vázán na plazmatické bílkoviny.
Estonian: Firokoksiib seotakse ligikaudu 96 % ulatuses plasmaproteiinidega.
Czech: Datum registrace: 13/09/2004 Datum posledního prodloužení: 29/05/2009
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13.09.2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.05.2009
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)*
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)*
Czech: Eliminační poločas (t½) je 7,59 (± 1,53) hodin.
Estonian: Poolestusaeg (t½) on 7.59 (± 1.53) tundi.
Czech: { DRUH/TYP }
Estonian: Lot {number}
Czech: Úleva od pooperační bolesti:
Estonian: Operatsioonijärgse valu leevendamine:
Czech: Tablety mohou být podávány v krmivu i bez něj.
Estonian: Tablette võib anda koos toiduga või ilma.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 10 týdnů nebo s hmotností nižší než 3 kg.
Estonian: Mitte kasutada alla 10-nädala vanustel või alla 3 kg kaaluvatel koertel.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Czech: Nepřekračujte doporučené dávky.
Estonian: Mitte ületada soovitatud annuseid.
Czech: Doba léčby závisí na pozorovaném účinku.
Estonian: Ravikuuri pikkus oleneb saavutatud tulemustest.
Czech: Osteoartritida:
Estonian: Osteoartriit:
Czech: Souběžná léčba přípravky působícími na průchod látek ledvinami, např. diuretiky nebo inhibitory enzymů konvertujících angiotenzin (ACE), je možná pouze pod klinickým dohledem.
Estonian: Samaaegne ravi ainetega, mis mõjutavad neerude läbilaskvust, näiteks diureetikumid või angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitorid, peab toimuma kliinilise järelvalve all.
Czech: Studie zabývající se symptomy předávkování nebyly provedeny na zvířatech starších 14 měsíců věku.
Estonian: Üleannustamise uuringuid ei ole teostatud vanematel kui 14-kuu vanustel loomadel.
Czech: Je možné, že značná část takových případů měla subklinické ledvinové nebo jaterní poruchy před zahájením léčby.
Estonian: On võimalik, et osal sellistest koertest on subkliiniline neeru- või maksahaigus juba enne ravi alustamist.
Czech: Jelikož prováděné studie nepřesáhly 90 dnů, dlouhodobější léčba musí být dobře zvážena a vyžaduje pravidelnou veterinární kontrolu.
Estonian: Kuna katsed on piiratud 90-päevaga, peab pikemaajalist manustamist hoolikalt kaaluma ja see peab toimuma loomaarsti järelvalve all.
Czech: Oxidy železa (E172) Karamel (E150d)
Estonian: Raudoksiidid (E172) Karamell (E150d)
Czech: Pokud je užití léku u těchto psů nevyhnutelné, potřebují pečlivý veterinární dozor.
Estonian: Kui selliseid juhtumeid ei saa vältida, siis vajavad sellised koerad hoolikat veterinaarset järelevalvet.
Czech: Oxidy železa (E172)
Estonian: Kolloidne ränidioksiid Raudoksiidid (E172)
Czech: Po použití přípravku si umyjte ruce.
Estonian: Pärast toote kasutamist pesta käed.
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) je 0,52 (± 0,22) µg/ml (množství odpovídající přibližně 1,5 µM), plocha pod křivkou (AUC 0-24) je 4,63 (± 1,91) µg xhr/ml a perorální biologická dostupnost je 36,9 (± 20,4)
Estonian: Maksimumkontsentratsioon (Cmax) on 0.52 (± 0.22) µg/ml (vastab ligikaudu 1.5 µM), kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC 0-24) on 4.63 (± 1.91) µg xhr/ml, suukaudne biosaadavus 36.9 (± 20.4) protsenti.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na etiketě.
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Czech: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francie
Estonian: 4 chemin du Calquet, FR-31000 Toulouse, Prantsusmaa.
Czech: Po perorálním podání léku v doporučené dávce 5 mg na kg živé hmotnosti psa je firokoxib rychle vstřebán a čas, kdy je dosaženo maximální koncentrace (Tmax) je 1,25 (± 0,85) hodiny.
Estonian: Peale ravimi manustamist koertele suukaudselt soovitatud annuses 5 mg /kg kehamassi kohta, imendub firokoksiib kiiresti ning maksimaalse kontsentratsiooni aeg (Tmax) on 1.25 (± 0.85) tundi.
Czech: Tyto příznaky mají zpravidla dočasný charakter a odezní po zastavení léčby.
Estonian: Need reaktsioonid on üldiselt mööduva iseloomuga ning kaovad ravi peatamisel.
Czech: Stejně jako u jiných nesteroidních antiflogistik se mohou objevit závažné vedlejší účinky, které mohou být ve výjimečných případech fatální.
Estonian: Nagu teiste NSAIDide puhul, võivad esineda tugevad kõrvaltoimed ning väga harvadel juhtudel võivad need olla väga tõsised või surmavad.
Czech: U léčených psů byly v mimořádných případech zaznamenány poruchy nervového systému.
Estonian: Harva on ravitud koertel teatatud närvisüsteemi häiretest.
Czech: *frekvence možného výskytu nežádoucích účinků je vyjádřena následujícími pravidly: Mimořádné (objevují se u 1 do 10 zvířat z 10 000) Velmi zřídkavé (objevují se u méně než jednoho zvířete z 10 000)
Estonian: *Võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmise konventsiooni kohaselt: Harv (mõjutab 1-10 looma 10 000-st)
Czech: V in vitro zkouškách s plnou krví psa vykazuje firokoxib přibližně 380-krát vyšší selektivitu k COX-2 než k COX-1.
Estonian: Koera täisvere in vitro katsetes väljendavad koksiibid ligikaudu 380-kordset selektiivsust COX-2 ensüümi kasuks võrrelduna COX-1-ga.
Czech: Vzhledem k tomu, že anestetika mohou ovlivnit renální perfúzi, je doporučeno použití parenterální infuzní terapie v průběhu chirurgických zákroků z důvodu snížení potenciálního rizika renálních komplikací, pokud jsou v průběhu operace současně použity léky ze skupiny NSAID (nesteroidní antiflogistika).
Estonian: Kuna anesteesiaks kasutatavad ravimid võivad mõjutada neerude läbilaskevõimet, peaks kaaluma parenteraalse vedelikteraapia kasutuselevõttu operatsiooni ajal, et vähendada võimalikke neerukomplikatsioone NSAIDide perioperatiivse kasutamise ajal.
Czech: Po opakovaném perorálním podání je dosaženo ustáleného stavu při třetí denní dávce.
Estonian: Mitmete järjestikuste suukaudsete manustamiste korral saavutatakse ühtlane tase kolmanda päeva annusega.
Czech: Firocoxibum
Estonian: Firocoxib
Czech: Rizikové je použití u velmi mladých zvířat nebo zvířat s podezřením na zhoršenou funkci ledvin, srdce nebo jater.
Estonian: Ravimi kasutamine väga noortel loomadel ning loomadel, kellel kahtlustatakse neerude, südame või maksafunktsioonide halvenemist võib kaasa tuua lisariski.
Czech: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francie
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Prantsusmaa
Czech: Příležitostně se vyskytly zvracení a průjem.
Estonian: Mõnikord on täheldatud oksendamist ja kõhulahtisust.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Označení na lahvičce
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Současné užívání dalších účinných látek, které vykazují vysoký stupeň vazby na proteiny, může konkurovat firokoxibu ve vazbě na proteiny, a tak vést k toxickým účinkům.
Estonian: Selliste toimeainete samaaegne kasutamine, millel on omadus suuresti seonduda valkudega, võib põhjustada firokoksiibi konkureerimist valkudega seondumisel ning seeläbi põhjustada toksilisuse teket.
Czech: Objeví-li se klinické symptomy předávkování, přerušte léčbu.
Estonian: Kui täheldatakse üledoseerimisele viitavaid kliinilisi tunnuseid, tuleb ravi katkestada.
Czech: Previcox tablety jsou dodávány v blistrech (průhledná PVC/hliníková folie) nebo v 30 ml nebo
Estonian: Previcox tabletid pakendatakse blisterpakendisse (läbipaistev PVC kile/alumiiniumfoolium) või 30 ml või 100 ml kõrge tihedusega polüetüleenpurki (polüpropüleensulguriga).
Czech: Při této pauze je nicméně nutné vzít v úvahu i farmakokinetické vlastnosti léku podávaného v předchozí léčbě.
Estonian: Ravimivaba perioodi pikkuse määramisel peab arvesse võtma eelnevalt kasutatud ravimi farmakokineetilisi omadusi.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Czech: Následně po ortopedické operaci a v závislosti na terapeutické odpovědi může léčba, respektující stejné denní dávkovací schéma, po prvních 3 dnech pokračovat, podle uvážení ošetřujícího veterinárního lékaře.
Estonian: Ortopeediliste operatsioonide järel ning sõltuvalt ravimi toimest võib ravi jätkata pärast esimest kolme ravipäeva loomaarsti järelvalve all, kasutades sama päevast annustamisskeemi.
Czech: Nepoužívejte současně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs).
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt kortikosteroididega ega teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAIDidega).
Czech: Počet žvýkacích tablet mg/kg - rozmezí
Estonian: Närimistablettide arv suuruse järgi mg/kg vahemik