FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sulfolipo-cyclodextrine (SLCD)
Slovak: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Dutch: Vermijd stress bij de dieren zowel vóór als na de vaccinatie.
Slovak: Zabrániť stresovaniu zvierat pred a po čase vakcinácie.
Dutch: Het gebruik van een multi-doseringsspuit wordt aanbevolen.
Slovak: Odporúča sa použiť viacdávkovú striekačku.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 24/07/2009 Datum van laatste verlenging: 06/06/2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24/07/2009
Dutch: a) De toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte belemmert, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Dutch: Squalaan
Slovak: Squalane
Dutch: Over het algemeen is de omvang van de lokale weefselreacties kleiner dan 5 cm in diameter, maar in enkele gevallen kan een grotere zwelling voorkomen.
Slovak: Veľkosť lokálnej reakcie dosahuje zvyčajne priemer do 5 cm, ale v niektorých prípadoch sa môže objaviť väčší opuch.
Dutch: Specifieke farmacovigilantie vereisten:
Slovak: Zvláštne farmakovigilančné požiadavky:
Dutch: Het voordeel van vaccinatie van biggen met zeer hoge gehaltes maternaal verkregen antilichamen, bijvoorbeeld door vaccinatie van hun moeders, is niet aangetoond.
Slovak: Účinnosť vakcinácie ošípaných s vysokou hladinou materských protilátok napr. po vakcinácii ich matiek, nebola preukázaná.
Dutch: Varken (biggen) vanaf een leeftijd van 3 weken.
Slovak: Ošípané (prasiatka) od 3 týždňov života.
Dutch: Enkelvoudige intramusculaire injectie van één dosis (2 ml).
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia jednej dávky (2 ml).
Dutch: Het dient als doel actieve immuniteit tegen PCV2 bij biggen te stimuleren.
Slovak: Je určený na aktívnu imunizáciu proti PCV2 pri prasiatkach.
Dutch: Een melkachtige witte tot roze ondoorzichtige vloeistof, vrij van zichtbare deeltjes
Slovak: Mliečne biela až ružová nepriehľadná kvapalina bez viditeľných častíc.
Dutch: b) De ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te bieden, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: spotrebovať ihneď.
Dutch: In klinische studies, een post-mortem onderzoek op de plaats van injectie, uitgevoerd op 8 weken na de toediening van een enkele dosis van het vaccin, werd een milde tot matige granulomateuze ontsteking waargenomen van de spiervezels op de plaats van toediening.
Slovak: V klinických štúdiách bolo vykonaným post-mortem vyšetrením miesta vpichu 8 týždňov po aplikácii jednej dávky vakcíny zistený slabý až mierny granulomatózny zápal svalového tkaniva v mieste aplikácie.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis van het vaccin zijn er geen andere ongewenste effecten waargenomen dan genoemd in rubriek 6.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky, okrem tých uvedených v bode 6.
Dutch: 0,1 mg * Relatieve Potentie eenheid vastgesteld door ELISA antigeen kwantificatie (in vitro potentie test) vergeleken met een referentievaccin.
Slovak: 0.1 mg * Relatívna účinnosť stanovená kvantifikáciou antigénu ELISA testom (in vitro test účinnosti ) v porovnaní s referenčnou vakcínou.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Slovak: Nie všetky veľkosti balení sa musia uvádzať na trh.
Dutch: Actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 3 weken tegen het Porcine Circovirus type 2 (PCV2), ter vermindering van de virusbelasting in het bloed en lymfoïde weefsels en vermindering van de lesies in lymfoïd weefsel welke geassocieerd worden met een PCV2 infectie, alsmede ter vermindering van klinische symptomen - met inbegrip van verlies in dagelijkse gewichtstoename en sterfte welke geassocieerd wordt met wegkwijnziekte (Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome, PMWS).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných starších 3 týždňov proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 (PCV2) na redukciu množstva vírusu v krvi a lymfoidných tkanivách a na redukciu lézií v lymfoidných tkanivách spôsobených PCV2 infekciou ako aj na zmiernenie klinických prejavov ochorenia vrátane straty denného prírastku hmotnosti a mortality súvisiacej so syndrómom multisystémového chradnutia prasiatok po odstave (PMWS).
Dutch: Duur van de immuniteit: 19 weken na vaccinatie.
Slovak: Pretrvávanie imunity: 19 týždňov po vakcinácii.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Dutch: Lokale weefselreacties in de vorm van zwelling op de plaats van injectie, komen zeer vaak voor en kunnen tot 26 dagen aanhouden.
Slovak: Lokálna tkanivová reakcia vo forme opuchu v mieste vpichu je veľmi bežná a môže pretrvávať do 26 dní po vakcinácii.
Dutch: Suvaxyn PCV suspensie voor injectie voor varkens
Slovak: Suvaxyn PCV injekčná suspenzia pre ošípané
Dutch: Milde overgevoeligheids-achtige reacties direct na vaccinatie kunnen regelmatig voorkomen, resulterend in voorbijgaande klinische symptomen zoals braken.
Slovak: Po vakcinácii sa môžu objaviť mierne reakcie podobné precitlivenosti, čo môže mať za následok prechodné klinické príznaky ako je zvracanie.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren ) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologica voor varkensachtigen, Geïnactiveerd viraal vaccin.
Slovak: Imunologiká pre diviakovité - inaktivovaná vírusová vakcína.
Dutch: Goed schudden voor gebruik en bij tussenpozen tijdens het vaccinatie proces.
Slovak: Pred aplikáciou a občas počas vakcinácie dôkladne pretrepať.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken direct gebruiken.
Slovak: EXP: Po prvom otvorení použiť ihneď.
Dutch: Een stijging van de lichaamstemperatuur (tot 1,7 °C) komt zeer vaak voor gedurende de eerste 24 uur na vaccinatie, deze is van voorbijgaande aard en verdwijnt spontaan binnen 48 uur zonder behandeling.
Slovak: Prechodné zvýšenie telesnej teploty (max. o 1,7 ºC) je veľmi bežné počas prvých 24 hodín po vakcinácii.
Dutch: 50 doses 125 doses
Slovak: 125 dávok
Dutch: BIJSLUITER Suvaxyn PCV suspensie voor injectie voor varkens
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Suvaxyn PCV injekčná suspenzia pre ošípané
Dutch: Minimum Essential Medium zonder fenol rood Natriumbicarbonaat Hepes zuur
Slovak: Thiomersal „Minimum Essential Medium" bez fenolovej červene
Dutch: Flaconetiket 50 en 125 doses
Slovak: Štítok na liekovku s obsahom 50 a 125 dávok
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degenede persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Dutch: Dien één dosis van 2 ml toe aan biggen, in de nek, achter het oor.
Slovak: Aplikuje sa jedna dávka (2 ml) prasiatku intramuskulárne do krku za ucho.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Dutch: Kartonnen doos bevattende polyethyleen flessen met een chlorobutyl elastomeer rubberstop en afgesloten met een aluminium felscapsule.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Kartónová škatuľa obsahujúca polyetylénové liekovky uzatvorené chlorobutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Dutch: Dracht en lactatie: Niet gebruiken tijdens de dracht en lactatie.
Slovak: Nepodávať počas gravidity a laktácie.
Dutch: Een enkelvoudige intramusculaire injectie van 1 dosis (2 ml) in de nek achter het oor, aan biggen vanaf een leeftijd van 21 dagen.
Slovak: Aplikuje sa jedna dávka (2 ml) prasiatkam od 21. dňa života intramuskulárne do krku za ucho.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky (-ok)
Dutch: Voor intramusculaire toediening.
Slovak: Intramuskulárna aplikácia.
Dutch: De vaccinstam is een geïnactiveerd recombinant Porcine Circovirus type 1, met expressie van het Porcine Circovirus type 2 ORF2 eiwit.
Slovak: Vakcinačný kmeň je inaktivovaný rekombinovaný prasací cirkovírus typu 1 nesúci proteín prasacieho cirkovírusu typu 2 ORF2.
Dutch: IM toediening
Slovak: POUŽITIA
Dutch: Geïnactiveerd recombinant Porcine Circovirus type 1 met expressie van het Porcine Circovirus type 2 ORF2 eiwit
Slovak: Inaktivovaný rekombinantný prasací cirkovírus typu 1 nesúci proteín prasacieho cirkovírusu typu 2 ORF2
Dutch: Vaccinatieschema: Een injectie vanaf een leeftijd van 21 dagen.
Slovak: Jedna dávka od 21. dňa života.
Dutch: Kartonnen doos met 10 flessen à 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) of 125 doses (250 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s 10 dávkami (20 ml), 50 dávkami (100 ml) alebo 125 dávkami (250 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 fles à 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) of 125 doses (250 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s 10 dávkami (20 ml), 50 dávkami (100 ml) alebo 125 dávkami (250 ml).
Dutch: B. BIJSLUITER
Slovak: Vall de Bianya
Dutch: Doos met 10 flessen à 10 doses Doos met 10 flessen à 50 doses Doos met 10 flessen à 125 doses
Slovak: Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s obsahom 10 dávok Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s obsahom 50 dávok Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s obsahom 125 dávok
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Dutch: Dozen met 10 flessen à 10, 50 of 125 doses Dozen met 1 fles à 10, 50 of 125 doses
Slovak: Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s obsahom 10, 50 alebo 125 dávok Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s obsahom 10, 50 alebo 125 dávok
Dutch: Dit beschermt de varkens tegen de ziekte.
Slovak: To chráni ošípané pred ochorením.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október-2013
Dutch: Ernstige anafylactische (allergische) reacties zijn zeldzaam maar kunnen fataal zijn.
Slovak: Závažné anafylaktické (alergické) reakcie nie sú zvyčajné, môžu však byť smrteľné.
Dutch: Deze klinische symptomen verdwijnen zonder behandeling.
Slovak: Tieto klinické príznaky zvyčajne zmiznú bez potreby liečby.
Dutch: Bij wijze van uitzondering kunnen in sommige kudden een groot deel van de dieren na vaccinatie een reactie vertonen.
Slovak: Výnimočne sa môžu v prípade niektorých stád vyskytnúť reakcie po očkovaní u značnej časti zvierat.
Dutch: Het vaccin bevat ook adjuvantia (hulpstoffen) om een betere respons te stimuleren.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvans na stimuláciu lepšej odpovede.
Dutch: Na de vaccinatie kunnen vaak onmiddellijke lichte overgevoeligheidsreacties optreden (bij 1 op de 10 dieren) die leiden tot kortdurende klinische symptomen zoals braken.
Slovak: Po očkovaní môže často dôjsť k okamžitým miernym reakciám podobným reakciám z precitlivenosti (postihujúcim až 1 z 10 zvierat), ktorých dôsledkom sú krátkodobé klinické príznaky, ako je napríklad vracanie.
Dutch: De werkzaamheid van Suvaxyn PCV is onderzocht in laboratorium- en veldstudies bij een groot aantal varkens.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Suvaxyn PCV sa skúmala v laboratórnych a terénnych štúdiách na veľkom počte ošípaných.
Dutch: Lokale weefselreacties in de vorm van een zwelling op de plaats van injectie komen ook zeer vaak voor en kunnen maximaal 26 dagen duren.
Slovak: Lokálna tkanivová reakcia vo forme opuchu v mieste vpichu je veľmi bežná a môže pretrvávať až do 26 dní.
Dutch: Over het algemeen blijven die lokale weefselreacties in oppervlakte beperkt tot minder dan 5 cm doorsnee, maar in sommige gevallen kan een grotere zwelling optreden.
Slovak: Rozsah lokálnej reakcie tkaniva dosahuje zvyčajne priemer menej ako 5 cm, ale v niektorých prípadoch sa môže objaviť väčší opuch.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky a pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suvaxyn PCV groter zijn dan de risico's wanneer het middel gebruikt wordt voor de goedgekeurde indicaties en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Suvaxyn PCV.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Suvaxyn PCV sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Suvaxyn PCV na trh.
Dutch: Deze studies waren zodanig opgezet dat de doeltreffendheid van het vaccin bij een uitbraak van PMWS zou kunnen worden aangetoond: de geselecteerde boerderijen hadden een voorgeschiedenis van PMWS en vóór aanvang van het onderzoek werd op basis van internationaal aanvaarde normen de aanwezigheid van de ziekte bevestigd.
Slovak: Tieto štúdie boli vhodne navrhnuté tak, aby sa v nich preukázala účinnosť očkovacej látky v prípade prepuknutia syndrómu PMWS: v poľnohospodárskych podnikoch, ktoré boli zaradené do štúdie, sa v minulosti vyskytol syndróm PMWS a pred začiatkom príslušných štúdií bol potvrdený výskyt ochorenia v týchto oblastiach pomocou medzinárodne uznaných noriem.
Dutch: Een tijdelijke stijging van de lichaamstemperatuur (maximaal 1,7°C) komt zeer vaak voor tijdens de eerste 24 uren na vaccinatie.
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky bola skúmaná v laboratórnych, ako aj v terénnych podmienkach: dočasné zvýšenie telesnej teploty (až o 1,7°C) je veľmi bežné počas prvých 24 hodín po očkovaní.
Dutch: Suvaxyn PCV is een vaccin dat een recombinant (gewijzigd) porcien circovirus bevat dat geïnactiveerd (gedood) is.
Slovak: Suvaxyn PCV je očkovacia látka, ktorá obsahuje rekombinantný (modifikovaný) prasací cirkovírus, ktorý bol inaktivovaný (usmrtený).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Suvaxyn PCV verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Suvaxyn PCV na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Dutch: Geïnactiveerd recombinant porcien circovirus (cpcv) 1-2
Slovak: rekombinantný prasací cirkovírus (cPCV) 1-2, inaktivovaný
Dutch: De baten-risicoverhouding is te vinden in de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika je uvedený vo vedeckej rozprave (súčasť tejto správy EPAR).
Dutch: Er werd aangetoond dat toediening van het vaccin zoals aanbevolen voor biggen van minstens drie weken oud actieve immunisatie biedt tegen porcien circovirus type 2 (PCV2), de virale belasting in bloed en lymfoïde weefsels kan verlagen, de door besmetting met het porciene circovirus veroorzaakte letsels in lymfoïde weefsels kan verminderen en de klinische symptomen - zoals vertraging van de dagelijkse gewichtstoename - en sterfte geassocieerd met het wegkwijnsyndroom kan doen afnemen.
Slovak: Preukázalo sa, že keď sa očkovacia látka podáva v súlade s odporúčaniami prasiatkam vo veku od 3 týždňov, vyvoláva aktívnu imunizáciu proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 (PCV2) a dokáže znížiť virálnu záťaž v krvi a lymfoidných tkanivách a lézie v lymfoidných tkanivách spôsobené infekciou prasacím cirkovírusom, ako aj zmierniť klinické príznaky - vrátane straty denného prírastku hmotnosti - a úhyn v súvislosti so syndrómom multisystémového chradnutia prasiatok po odstave (PMWS).
Dutch: Suvaxyn PCV wordt gebruikt voor de vaccinatie van biggen van meer dan drie weken oud om de virale last in bloed en lymfoïde weefsels te verlagen en de biggen te beschermen tegen de door het porciene circovirus type 2 veroorzaakte letsels in de lymfoïde weefsels alsook tegen geringere gewichtstoename en mogelijk zelfs sterfte geassocieerd met het wegkwijnsyndroom (Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome, PMWS).
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PCV sa používa na očkovanie ošípaných vo veku od 3 týždňov na zníženie virálnej záťaže v krvi a lymfoidných tkanivách a na ochranu ošípaných pred léziami v lymfoidných tkanivách spôsobenými prasacím cirkovírusom typu 2, ako aj pred menším prírastkom hmotnosti a dokonca možným úhynom v súvislosti so syndrómom multisystémového chradnutia prasiatok po odstave (PMWS).
Dutch: Suvaxyn PCV is een suspensie voor injectie.
Slovak: Suvaxyn PCV je injekčná suspenzia.
Dutch: Wanneer een varken het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de gedode virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ošípanej imunitný systém rozozná usmrtené vírusy ako tzv. cudzorodé a vytvára proti nim protilátky.
Dutch: Overige informatie over Suvaxyn PCV:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn PCV:
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Suvaxyn PCV in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Suvaxyn PCV?
Dutch: Suvaxyn PCV is een vaccin.
Slovak: Suvaxyn PCV je očkovacia látka.
Dutch: Suvaxyn PCV bevat kleine hoeveelheden van een varkensvirus dat gewijzigd is om een eiwit te produceren van de ziekteverwekkende vorm van het virus, maar dat gedood is zodat het geen ziekte veroorzaakt en het zich niet kan verbreiden.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PCV obsahuje malé množstvá formy prasacieho vírusu, ktorý bol modifikovaný, aby produkoval proteín z formy vírusu, ktorý spôsobuje ochorenie.
Dutch: Welke voordelen bleek Suvaxyn PCV tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Suvaxyn PCV v týchto štúdiách?
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat het eiwit van het ziekteverwekkende virus te herkennen en sneller antilichamen aan te maken wanneer het aan dergelijke virussen wordt blootgesteld.
Slovak: Keď bude v budúcnosti imunitný systém vystavený takýmto vírusom, dokáže rozoznať proteín od vírusu, ktorý zapríčiňuje ochorenie, a vytvárať protilátky rýchlejšie.
Dutch: Waarom is Suvaxyn PCV goedgekeurd?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Suvaxyn PCV povolená?
Dutch: Hoe is Suvaxyn PCV onderzocht?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Suvaxyn PCV skúmaná?
Dutch: Wat is Suvaxyn PCV?
Slovak: Čo je očkovacia látka Suvaxyn PCV?
Dutch: --1 Gemodificeerd levend Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus, stam 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* per 2 ml * Cell culture infectious dose 50%
Slovak: Modifikovaný živý vírus reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných, kmeň 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* v 2 ml *50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in april 2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu v apríli 2019.
Dutch: Dit zal helpen om het varken tegen de ziekte te beschermen.
Slovak: To pomôže ochrániť ošípanú sa pred ochorením.
Dutch: In de toekomst zal het immuunsysteem in staat zijn sneller op het virus te reageren.
Slovak: V budúcnosti bude imunitný systém schopný reagovať proti vírusu rýchlejšie.
Dutch: EMA/394177/2017 EMEA/V/C/004276
Slovak: EMA/394177/2017
Dutch: Meer informatie over Suvaxyn PRRS MLV is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn PRRS MLV sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Dutch: Deze virusziekte bij varkens kan resulteren in verlaagde werpcijfers (geboortecijfers) en toename van abortussen, van doodgeboren, gemummificeerde en zwakke levend geboren biggen en van sterfgevallen.
Slovak: Toto vírusové ochorenie ošípaných môže viesť k zníženej miere vrhov (pôrodov), zvýšeniu abortov, narodeniu mŕtvych plodov, mumifikovaných plodov, slabých živonarodených prasiatok a k úhynu.
Dutch: De bescherming wordt 21 dagen na vaccinatie effectief en houdt aan tot 26 weken na vaccinatie.
Slovak: Ochrana sa stane účinná 21 dní po očkovaní a trvá 26 týždňov po očkovaní.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Suvaxyn PRRS MLV (die bij meer dan 1 op de 10 varkens binnen 4 dagen na vaccinatie kunnen optreden) zijn een kortstondige stijging van de lichaamstemperatuur (gemiddeld 0,5-0,8 °C) en lokale reacties in de vorm van zwellingen die zonder behandeling binnen vijf tot negen dagen verdwijnen.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV sú krátkodobé zvýšenie telesnej teploty (priemerne o 0,5 - 0,8 °C), ktoré môže postihnúť viac ako 1 ošípanú z 10 do 4 dní po očkovaní, a lokálna reakcia v podobe opuchu, ktorý odznie bez liečby do 5 až 9 dní.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV heeft op 24 augustus 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovak: Dňa 24. augusta 2017 očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Wanneer een varken het vaccin krijgt toegediend, herkent zijn immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ošípanej rozpozná jej imunitný systém vírus ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suvaxyn PRRS MLV groter zijn dan de risico's en dat dit middel toegelaten kan worden voor gebruik in de EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV sú väčšie ako jej riziká a odporučila udeliť povolenie na používanie v EÚ.
Dutch: Er werden bij vrouwelijke varkens twee studies uitgevoerd, waarvan er één aantoonde dat één enkele vaccinatie tien tot elf weken vóór het dekken hen tegen ziektes beschermde wanneer ze 26 weken na vaccinatie aan het virus werden blootgesteld.
Slovak: Dve štúdie sa uskutočnili so samicami ošípaných, pričom v jednej štúdii sa preukázalo, že jedno očkovanie samíc 10 až 11 týždňov pred párením ich ochránilo pred ochorením, ak boli vystavené vírusu 26 týždňov po očkovaní.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Suvaxyn PRRS MLV behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Suvaxyn PRRS MLV, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.