FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W piątym badaniu wykazano, że przyjmowanie tylko produktu Lifmior lub w połączeniu z metotreksatem było skuteczniejsze niż przyjmowanie wyłącznie metotreksatu.
Latvian: Piektajā pētījumā pierādīja, ka Lifmior viena paša lietošana vai lietošana kopā ar metotreksātu bija efektīvāka nekā tikai metotreksāta lietošana.
Polish: W czwartym badaniu z udziałem pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów niestosujących uprzednio metotreksatu, po 12 i 24 miesiącach osoby przyjmujące 25 mg leku Lifmior dwa razy w tygodniu miały mniej uszkodzone stawy niż osoby przyjmujące tylko metotreksat.
Latvian: Ceturtajā pētījumā ar reimatoīdā artrīta pacientiem, kuri iepriekš nebija lietojuši metotreksātu, pēc 12 un 24 mēnešiem tiem pacientiem, kuri divas reizes nedēļā saņēma 25 mg Lifmior, bija mazāk locītavu bojājumu nekā tiem pacientiem, kuri lietoja tikai metotreksātu.
Polish: Lifmior jest lekiem przeciwzapalnym do leczenia następujących chorób:
Latvian: Lifmior ir pretiekaisuma zāles šādu slimību ārstēšanai:
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Lifmior.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lifmior lietošanu.
Polish: Pacjent lub opiekun może wykonać zastrzyk, jeżeli został odpowiednio przeszkolony.
Latvian: Injekciju var ievadīt pacients vai aprūpētājs, iepriekš saņemot atbilstošu apmācību.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dotyczących stosowania produktu Lifmior w przypadku wszystkich chorób znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Obecna w produkcie Lifmior substancja czynna etanercept jest białkiem mającym blokować działanie substancji zwanej czynnikiem martwicy nowotworu (TNF).
Latvian: Lifmior aktīvā viela etanercepts ir olbaltumviela, kas izstrādāta, lai bloķētu darbību vielai, ko sauc par audzēja nekrozes faktoru (TNF).
Polish: CHMP uznał zatem, że korzyści płynące ze stosowania produktu Lifmior przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Latvian: Tāpēc CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Lifmior, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: Lifmior jest takim samym produktem jak Enbrel, który dopuszczono do obrotu w UE od dnia 3 lutego 2000 r. Lek zawiera substancję czynną etanercept.
Latvian: Lifmior ir identiskas Enbrel, kas ir reģistrētas ES kopš 2000. gada 3. februāra.
Polish: Leczenie powinni rozpocząć i nadzorować wyspecjalizowani lekarze z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu chorób, w przypadku których stosuje się Lifmior.
Latvian: Ārstēšanu uzsāk un uzrauga specializēti ārsti, kuriem ir pieredze tādu slimību diagnosticēšanā un ārstēšanā, kurām lieto Lifmior.
Polish: W ramach kilku badań wykazano, że produkt Lifmior jest skuteczniejszy w ograniczaniu objawów stanów zapalnych niż placebo (leczenie pozorowane) bądź lek porównawczy.
Latvian: Vairākos pētījumos ir pierādīts, ka Lifmior ir efektīvākas iekaisuma simptomu samazināšanā nekā placebo (fiktīva ārstēšana) vai salīdzinājumam lietotās zāles.
Polish: Produktu Lifmior nie należy stosować u pacjentów z sepsą lub czynnikami ryzyka wystąpienia sepsy (stanu, w którym we krwi krążą bakterie i ich toksyny, co może prowadzić do uszkodzenia narządów), ani też u pacjentów z zakażeniami.
Latvian: Lifmior nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir sepse vai sepses risks (kad asinsritē ir baktērijas un toksīni, kas sāk izraisīt orgānu bojājumus), vai arī pacientiem ar infekcijas slimībām.
Polish: Dalsze badania objęły ponad 2 300 pacjentów z innymi chorobami zapalnymi (młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczyca zwykła (plackowata) i osiowa spondyloartropatia).
Latvian: Papildpētījumi ir veikti ar vairāk nekā 2300 pacientiem ar citām iekaisuma slimībām (juvenilu idiopātisko artrītu, psoriātisku artrītu, ankilozējošu spondilītu, perēkļveida psoriāzi un aksiālu spondiloartrītu).
Polish: Przedsiębiorstwo wprowadzające Lifmior do obrotu zapewni materiały edukacyjne dla lekarzy, którzy będą przepisywać lek, aby mogli instruować pacjentów co do sposobu prawidłowego używania wstrzykiwacza, oraz specjalną kartę informacyjną dla pacjentów, aby mogli rozpoznawać działania niepożądane i wiedzieli, kiedy należy pilnie skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Lifmior, nodrošinās ārstiem, kuri gatavojas izrakstīt šīs zāles, izglītojošu materiālu, lai pacientiem iemācītu, kā pareizi izmantot pilnšļirci, un īpašu brīdinājuma karti pacientiem, lai viņi varētu atpazīt smagas blakusparādības un zinātu, kad vērsties pēc neatliekamas palīdzības pie sava ārsta.
Polish: Co to jest produkt Lifmior i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Lifmior un kāpēc tās lieto?
Polish: Pacjenci, u których wystąpi poważne zakażenie, powinni przerwać leczenie produktem Lifmior.
Latvian: Pacientiem ar smagām infekcijām ir jāpārtrauc Lifmior lietošana.
Polish: Dla porównania u pacjentów przyjmujących placebo odsetek ten wynosił około 25%.
Latvian: Šie dati ir salīdzināmi ar aptuveni ceturto daļu pacientu, kuri saņēma placebo.
Polish: Produkt Lifmior podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.
Latvian: Lifmior tiek ievadītas ar zemādas injekciju.
Polish: Trzy z tych badań dotyczące pacjentów, którzy w przeszłości przyjmowali leki na zapalenie stawów, wykazały w oparciu o ocenę standardową (ACR 20), że w przypadku dwóch trzecich pacjentów, którzy zażywali produkt Lifmior, nastąpiło ograniczenie objawów o co najmniej 20% po trzech miesiącach.
Latvian: Trijos no šiem pētījumiem ar pacientiem, kuri pagātnē bija lietojuši zāles pret artrītu, aptuveni divām trešdaļām pacientu, kuri lietoja Lifmior, pēc trīs mēnešiem simptomi samazinājās par 20 % vai vairāk, vērtējot pēc standarta novērtējuma skalas (ACR 20).
Polish: • osiowa spondyloartropatia (przewlekła choroba zapalna kręgosłupa) u osób dorosłych przy braku nieprawidłowości widocznych na prześwietleniu radiologicznym.
Latvian: • aksiāls spondiloartrīts (hroniska mugurkaula iekaisuma slimība) pieaugušajiem, ja radioloģiskos izmeklējumos nav redzamu patoloģiju.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Lifmior?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lifmior?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Lifmior zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Lifmior priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Lifmior, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Lifmior lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: • niektóre formy młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (zapalenie stawów u dzieci i młodzieży);
Latvian: • atsevišķas juvenīla idiopātiskā artrīta formas (locītavu iekaisums bērniem vai pusaudžiem);
Polish: Lifmior skutecznie łagodzi objawy niektórych stanów zapalnych, a jego działania niepożądane uznaje się za możliwe do kontrolowania.
Latvian: Lifmior ir efektīvas vairāku iekaisuma slimību simptomu mazināšanā, un to blakusparādības ir uzskatāmas par viegli kontrolējamām.
Polish: Jak działa produkt Lifmior?
Latvian: Kā Lifmior darbojas?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lifmior należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Lifmior, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: • łuszczyca zwykła (plackowata) (choroba powodująca występowanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze) u osób dorosłych i dzieci;
Latvian: • perēkļveida psoriāze (slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas) pieaugušajiem un bērniem;
Polish: Jak stosować produkt Lifmior?
Latvian: Kā lieto Lifmior?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Lifmior?
Latvian: Kāpēc Lifmior tika apstiprinātas?
Polish: Substancja ta uczestniczy w powstawaniu stanu zapalnego, a wykrywa się ją w wysokich stężeniach u pacjentów z chorobami, w których leczeniu stosuje się produkt Lifmior.
Latvian: Šī viela veicina iekaisuma rašanos, un pacientiem, kuru ārstēšanai Lifmior ir paredzētas, tās koncentrācija ir augsta.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lifmior w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lifmior lietošanu.
Polish: Powyższe badania, w których zastosowano różne standardowe oceny, na przykład ACR, ASAS i PASI, również wykazały, że Lifmior skuteczniej łagodził objawy niż placebo po trzech-czterech miesiącach.
Latvian: Šajos pētījumos arī pierādīts, ka pēc trīs līdz četriem mēnešiem Lifmior izraisīja ievērojamāku simptomu uzlabošanos nekā placebo, izmantojot dažādas standarta novērtējuma skalas, piemēram, ACR, ASAS un PASI.
Polish: • reumatoidalne zapalenie stawów (choroba powodująca zapalenie stawów), w monoterapii lub w połączeniu z metotreksatem w leczeniu osób dorosłych;
Latvian: • reimatoīdais artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu), lietojot vienas pašas vai ar metotreksātu pieaugušajiem;
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Lifmior (obserwowane w przypadku 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (w tym krwawienie, siniak, zaczerwienienie,
Latvian: Visbiežāk (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) novērotās Lifmior blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā (ieskaitot asiņošanu, zilumu rašanos, apsārtumu, niezi, sāpes un pietūkumu) un infekcijas (tostarp saaukstēšanās, kā arī plaušu, urīnpūšļa un ādas infekcijas).
Polish: • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba powodująca zapalenie stawów kręgosłupa) u osób dorosłych;
Latvian: • ankilozējošs spondilīts (slimība, kas izraisa mugurkaula locītavu iekaisumu) pieaugušajiem;
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Lifmior znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Lifmior, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Został on zatwierdzony w 24 państwach członkowskich UE.
Latvian: Tas ir reģistrēts 24 Eiropas Savienības dalībvalstīs.
Polish: Pozwoli to na lepszą ochronę środowiska.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Polish: Diagnoza powinna zostać zweryfikowana w przypadku braku zauważenia poprawy po 5 dniach.
Latvian: Diagnoze jāpārskata, ja uzlabojumi nav novērojami pēc 5 dienām.
Polish: Rekomendowane dawkowanie jest następujące:
Latvian: Ieteiktās devas ir šādas:
Polish: Pierwsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przyznane w 1972 roku.
Latvian: Pirmo reģistrācijas apliecību izsniedza 1972. gadā.
Polish: Przechowywać w suchym miejscu.
Latvian: Uzglabāt sausā vietā.
Polish: Nie ma dowodów na to, że stan ten ulega zmianie.
Latvian: Nav pierādījumu par to, ka šī situācija progresētu.
Polish: • usunięcie wszystkich zaleceń dotyczących stosowania w profilaktyce;
Latvian: • dzēšot visus ieteikumus par profilaktisku lietošanu;
Polish: FI 00330 Helsinki Finlandia
Latvian: FI 00330 Helsinki Somija
Polish: Postępu 17B 02-676 Warszawa Polska
Latvian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Polija
Polish: Bakterie ludzkie i zwierzęce mają takie same determinanty oporności.
Latvian: Cilvēka un dzīvnieku baktērijām ir vienādi rezistences noteicošie faktori.
Polish: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Włochy
Latvian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Itālija
Polish: Ponadto stosowanie ujednoliconego schematu dawkowania jest zalecane w znacznej większości państw członkowskich.
Latvian: Turklāt saskaņotā dozēšanas shēma ir tā, kas ieteikta lielākajā daļā dalībvalstu.
Polish: Może to być częściowo wynikiem naturalnej oporności.
Latvian: Tas daļēji varētu būt saistīts a dabīgu rezistenci.
Polish: • ograniczenie wskazań do stosowania do tych, które są w wystarczający sposób uzasadnione przez dane dotyczące skuteczności;
Latvian: • ierobežojot indikācijas un norādot tikai tās, kas ir atbilstoši pamatotas ar iedarbīguma datiem;
Polish: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Hiszpania
Latvian: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spānija
Polish: Niniejsza ocena skupia się na kwestiach dotyczących ujednolicenia, które mogą zmienić stosunek korzyści do ryzyka.
Latvian: Šis novērtējums ir balstīts uz tiem saskaņošanas aspektiem, kas var mainīt ieguvumu un riska attiecību.
Polish: Omówienie dostępnych danych
Latvian: Pieejamo datu apspriešana
Polish: Często występuje pełna odporność krzyżowa pomiędzy linkomycyną i klindamycyną.
Latvian: Bieži pastāv arī pilnīga krusteniska rezistence starp linkomicīnu un klindamicīnu.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte od razu po pojawieniu się pierwszych objawów klinicznych.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk tiklīdz parādās pirmās klīniskās pazīmes.
Polish: Odporność plazmidowa jest rzadsza.
Latvian: Plazmīda veidota rezistence ir retāk sastopama.
Polish: Spożycie wody
Latvian: Ūdens patēriņš
Polish: Wchłanianie po podaniu doustnym zostało określone na poziomie 53% ± 19%.
Latvian: Linkomicīna iekšķīgā absorbcija bija 53% ± 19%.
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą oraz oczami.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar ādu un acīm.
Polish: Stosowanie zalecanych ujednoliconych schematów dawkowania nie zwiększa narażenia środowiska na substancje czynne.
Latvian: Ieteicamās saskaņotās dozēšanas shēmas neizraisa aktīvo vielu iedarbības uz vidi palielināšanos.
Polish: W odniesieniu do bakterii B. hyodysenteriae, w tym kwestii wspomnianych wcześniej, wskazano kilka problemów:
Latvian: Attiecībā uz B. hyodysenteriae, ietverot jau minētos faktus, konstatēja vairākas problēmas:
Polish: Cmax osiągano po 4 godzinach od podania wody z produktem leczniczym.
Latvian: Cmax tika sasniegts 4 stundas pēc ārstnieciskā ūdens lietošanas.
Polish: Może to być częściowo związane z naturalną opornością występującą u tych gatunków bakterii.
Latvian: Tas daļēji varētu būt saistīts ar dabīgo rezistenci šīm baktēriju sugām.
Polish: • wskazań;
Latvian: • indikācijas;
Polish: • gatunków docelowych;
Latvian: • mērķa sugas;
Polish: Nie stosować jednocześnie z kaolinem i pektynami, ponieważ mogą one osłabić absorpcję linkomycyny.
Latvian: Nelietot kopā ar kaolīnu vai pektīnu, jo tie vājina linkomicīna absorbciju.
Polish: Średni okres półtrwania w przypadku eliminacji po podaniu każdą z dróg podania wynosi 2,82 godziny u świń.
Latvian: Vidējais pussabrukšanas periods visiem lietošanas veidiem cūkām ir 2,82 stundas.
Polish: Holandia Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holandia
Latvian: Nīderlande Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nīderlande
Polish: Nie ustalono klinicznej wartości granicznej.
Latvian: Klīniska robežvērtība nav noteikta.
Polish: H-1123 Budapest Wegry
Latvian: H-1123 Budapest Ungārija
Polish: Objawy ustępują samoistnie, bez przerywania leczenia, w ciągu 5 - 8 dni.
Latvian: Nepārtraucot ārstēšanu, simptomi izzūd 5 līdz 8 dienu laikā.
Polish: Powinno się unikać powtarzanego lub wydłużonego stosowania, zapewniając odpowiednie zarządzanie farmą oraz dezynfekcję.
Latvian: Jāizvairās no atkārtotas vai ilgstošas ārstēšanas, uzlabojot saimniecības pārvaldīšanu un dezinfekcijas praksi.
Polish: Badania przeprowadzone u wielu gatunków zwierząt wykazały, że spektynomycyna osiąga ograniczoną absorpcję z jelit (mniej niż 4-7%) po podaniu doustnym.
Latvian: Pētījumi vairākās dzīvnieku sugās uzrādījuši, ka spektinomicīns pēc iekšķīgas uzņemšanas ir pakļauts ierobežotai absorbcijai zarnās (mazāk nekā 4-7%).
Polish: Bezpieczeństwo konsumentów pozostaje zapewnione dzięki zalecanym ujednoliconym okresom karencji, wynoszącym 0 dni u świń i 5 dni u kurcząt.
Latvian: Patērētāju drošumu aizvien garantē, ievērojot ieteicamos saskaņotos izdalīšanās periodus, kas ir 0 dienas cūkām un 5 dienas cāļiem.
Polish: • oporność na związki, o których mowa, nie wykazuje niekorzystnego rozwoju w czasie u bakterii docelowych i nie stanowi większego powodu do obaw niż w przypadku innych związków stosowanych w podobny sposób;
Latvian: • mērķa baktēriju rezistencei pret iesaistītajām vielām nav raksturīga nelabvēlīga evolūcija laika gaitā un tā nerada lielākas bažas kā citu līdzīgi lietotu vielu gadījumā;
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelki zawierające 150 g lub 1,5 kg i tuba zawierająca 4,5 kg
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles ar 150 g vai 1.5 kg un tūba ar 4.5 kg
Polish: W przypadku gdy jest to niemożliwe, terapię należy opierać na lokalnych (regionalnych, na poziomie fermy) danych epidemiologicznych dotyczącyh docelowych bakterii.
Latvian: Ja tas nav iespējams, terapija jābalsta uz vietējo (reģionālo, saimniecības līmeņa) epidemioloģisko informāciju par mērķa baktēriju uzņēmību.
Polish: Nie dostarczono żadnych nowych danych klinicznych uzasadniających to stanowisko.
Latvian: Šā apgalvojuma pamatošanai nesen iegūti klīniskie dati nebija iesniegti.
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Polish: Woda do picia zawierająca produkt leczniczy powinna być jedynym źródłem wody pitnej podczas trwania leczenia.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārstnieciskajam ūdenim jābūt vienīgajam dzeršanas avotam.
Polish: Do wypełnienia narodowo
Latvian: Aizpildīt nacionāli
Polish: Potencjalne zagrożenia związane z rozwojem oporności, które mogą wpływać na skuteczność produktu oraz ogólne zdrowie zwierząt i ludzi, można zmniejszyć poprzez:
Latvian: Iespējamo rezistences veidošanās risku, kas varētu ietekmēt zāļu iedarbīgumu un dzīvnieku un cilvēku vispārējo veselību, mazina ar šādiem pasākumiem:
Polish: Choć ryzyko to nie zostało jednoznacznie ocenione, występuje realna możliwość wpływu na zdrowie ludzi poprzez oporność krzyżową na klindamycynę i inne substancje z grupy makrolidów, linkozamidy oraz streptograminy (MLS).
Latvian: Lai gan šis risks nav viennozīmīgi novērtēts, iespējamā ietekme uz cilvēka veselību, pateicoties krusteniskai rezistencei ar klindamicīnu un citām makrolīdu, linkozamīdu un streptogramīnu (MLS) grupas vielām, ir realitāte.
Polish: Chore zwierzęta mogą mieć mniejszy apetyt oraz zmieniony schemat picia, dlatego poważnie chore zwierzęta mogą wymagać leczenia parenteralnego.
Latvian: Slimiem dzīvniekiem ir pazemināta apetīte un izmainīti dzeršanas ieradumi, tādēļ ļoti slimiem dzīvniekiem var būt nepieciešama parenterāla ārstēšana.
Polish: Należy unikać mieszania z innymi produktami leczniczymi.
Latvian: Lielākoties jāizvairās no lietošanas maisījumā ar citām zālēm.
Polish: W odniesieniu do oceny dostępnych danych CVMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktu u gatunku docelowego - świń - pozostaje korzystny.
Latvian: Līdztekus pieejamo datu novērtēšanai CVMP uzskatīja, ka ieguvumu un riska attiecība cūkām kā mērķa sugām aizvien ir pozitīva.
Polish: Ponadto z uwagi na fakt, że nie zmieniono schematów dawkowania i nie rozszerzono wskazań do stosowania, nie ma zmian w ocenie bezpieczeństwa użytkownika.
Latvian: Tā kā dozēšanas shēmas un indikācijas nav paplašinātas, lietotāju drošuma novērtējums nemainās.
Polish: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Latvian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna Austrija
Polish: Wyniki badań MIC pochodzące z danych z piśmiennictwa, które dotyczą jedynie kilku izolatów, ogólnie wskazują na wysokie wartości MIC zarówno linkomycyny, jak i spektynomycyny.
Latvian: Literatūrā pieejamie MIC dati, kas attiecas tikai uz dažiem izolātiem, kopumā liecina par augstām MIC vērtībām gan linkomicīnam, gan spektinomicīnam.
Polish: Szczepy z odpornością chromosomalną nie wykazują odporności krzyżowej z aminoglikozydami.
Latvian: Celmi ar hromosomu rezistenci neuzrāda krustenisko rezistenci ar aminoglikozīdiem.
Polish: Biorąc pod uwagę również starsze dane z piśmiennictwa, zasugerowano wskaźnik oporności klinicznej wynoszący co najmniej 10%.
Latvian: Kopumā un ņemot vērā arī vecākus literatūras datus, uzskatīja, ka klīniskās rezistences biežums ir vismaz 10%.
Polish: Linkomycyna jest wydzielana w mleku.
Latvian: Linkomicīns izdalās pienā.
Polish: Oporność może stanowić bezpośredni powód do obaw w przypadku, gdy dotyczy patogenów odzwierzęcych, takich jak bakterie Campylobacter i Enterococcus, lub może zostać przeniesiona horyzontalnie na patogeny ludzkie poprzez ruchome elementy genetyczne.
Latvian: Tiešas bažas rezistence var radīt, skarot tādus zoonotiskos patogēnus kā Campylobacter un Enterococcus, vai arī tā var tikt nodota horizontāli uz cilvēka patogēniem ar mobiliem ģenētiskiem elementiem.
Polish: Nie umożliwiać dostępu do wody zwierającej produkt leczniczy innym zwierzętom.
Latvian: Neatstājiet piekļuvi ārstnieciskajam ūdenim citiem dzīvniekiem.
Polish: Świeży roztwór powinien być prezygotowywa ny każdego dnia.
Latvian: Svaigs šķīdums jāsagatavo katru dienu.
Polish: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009.
Latvian: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Polish: Woda z produktem leczniczym powinna być usuwana każdego dnia i zastępowana nowym roztworem.
Latvian: Ārstnieciskais dzeramais ūdens katru dienu jānomaina ar jaunu šķīdumu.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dane, CVMP uznał, że niniejsze wskazanie może zostać utrzymane.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var saglabāt.
Polish: Linkomycyna może być zarówno bakteriobójcza jak i bakteriostatyczna.
Latvian: Linkomicīns var būt baktericidāls vai bakteriostatisks.
Polish: Woda z produktem leczniczym, która nie zostanie spożyta w przeciągu 24 godzin powinna zostać usunięta.
Latvian: Ārstnieciskais ūdens, kas 24 stundu laikā nav patērēts, jāiznīcina.
Polish: W ostatnio przeprowadzonych badaniach klinicznych nie oceniono możliwego wpływu wysokiego wskaźnika oporności in vitro występującego u bakterii B. hyodysenteriae na skuteczność kliniczną, jednak w kontekście niniejszej procedury arbitrażowej zgodnej z art. 34, której celem jest ujednolicenie warunków przyznawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu już zatwierdzonego, uznano, że na tej podstawie nie można usunąć omawianego wskazania.
Latvian: Nesen veiktos klīniskos pētījumos nav vērtēta lielās in vitro konstatētās B. hyodysenteriae rezistences sastopamības ietekme uz klīnisko iedarbīgumu; taču šīs saskaņā ar 34. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras, kuras mērķis ir saskaņot jau reģistrētu zāļu reģistrācijas nosacījumus, kontekstā uzskatīja, ka šī iemesla dēļ šī indikācija nav jādzēš.
Polish: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Niemcy
Latvian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Vācija
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Latvian: Vaicājiet savam veterinārārstam par nevajadzīgo zāļu iznīcināšanau.
Polish: Środki przeciwdrobnoustrojowe MLS zostały wyszczególnione przez WHO (AGISAR, 2009)3 jako leki o krytycznym znaczeniu w leczeniu pewnych zakażeń odzwierzęcych u ludzi (takich jak zakażenia wywołane bakteriami z rodzaju Campylobacter).
Latvian: MLS grupas antibiotikas PVO (AGISAR, 2009)3 uzskata par izšķiroši nozīmīgām, ārstējot noteiktas zoonotiskas infekcijas cilvēkiem (piemēram, Campylobacter infekcijas).