FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Każda saszetka zawiera 2 g kolestylanu.
Croatian: Jedna vrećica sadrži 2 g kolestilana.
Polish: Zaparcia, bóle brzucha, wymioty, wzdęcia, nudności, zapalenie żołądka, dyspepsja,
Croatian: konstipacija, abdominalni bol, povraćanje, distenzija abdomena, mučnina, gastritis, dispepsija, proljev,
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BindRen, 1 g tabletki powlekane kolestylan
Croatian: NAZIV LIJEKA BindRen 1 g filmom obložene tablete
Polish: W takiej grupie pacjentów należy rozważyć kontrolowanie stężenia folianów w surowicy krwi i uzupełnianie ich niedoboru kwasem foliowym.
Croatian: U tih je bolesnika potrebno razmotriti praćenje koncentracije folata u serumu te nadoknadu folne kiseline.
Polish: Po wielokrotnym podaniu u szczurów zaobserwowano wyraźnie krwotoki i wzrost parametrów krzepliwości [czas protrombinowy (PT) i czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT)].
Croatian: Krvarenja i povišeni parametri zgrušavanja (PT i aPTT) opaženi su u štakora nakon ponovljene primjene.
Polish: Niedobór folianów
Croatian: Manjak folata
Polish: Zaburzenia psychiczne
Croatian: Srčani poremećaji
Polish: BindRen przeznaczony jest do stosowania doustnego.
Croatian: BindRen je namijenjen za peroralnu primjenu.
Polish: Blistry
Croatian: Blisteri
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE NA BLISTRY ZAWIERAJĄCE TABLETKI
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA ZA BLISTERE - FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Polish: U pacjentów przyjmujących BindRen zaobserwowano także następujące działania niepożądane: Częste (mogą występować u 1 na 10 osób) działania niepożądane: nudności, wymioty, palące uczucie w żołądku, biegunka, wzdęcia, bóle brzucha i jelit, gazy, zmniejszenie łaknienia i niski poziom wapnia we krwi.
Croatian: Sljedeće nuspojave također su opažene u bolesnika koji uzimaju BindRen: Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba) nuspojave: mučnina, povraćanje, žarenje u želucu, proljev,
Polish: Zaburzenie czynności nerek
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega
Polish: Stężenie kwasu moczowego w surowicy
Croatian: Mokraćna kiselina u serumu
Polish: Saszetki z folii laminowanej (politereftalan etylenu/polietylen/folia aluminiowa/polietylen/chlorek poliwinylidenu).
Croatian: Vrećice od laminirane folije (polietilentereftalat/polietilen/aluminijska folija/polietilen/poliviniliden klorid) Jedna vrećica sadrži 3 g granula.
Polish: ampułkostrzykawka (szklana) z osłoną zabezpieczając ą igłę ampułkostrzykawka (szklana) z osłoną zabezpieczając ą igłę z osłoną zabezpieczając ą igłę
Croatian: Veličina pakovanja napunjena štrcaljka (staklo) sa sigurnosnim štitnikom za iglu napunjena štrcaljka (staklo) sa sigurnosnim štitnikom za iglu
Polish: Wielkość opakowania
Croatian: 4 napunjene štrcaljke
Polish: W razie potrzeby należy podawać suplementy żelaza.
Croatian: Prema potrebi treba dati željezo kao dodatak.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08.2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 08. 2018.
Polish: U tych pacjentów należy zastosować najniższą dawkę zapewniającą odpowiednią kontrolę objawów.
Croatian: Za te bolesnike treba se primijeniti najniža doza koja pruža odgovarajuću kontrolu simptoma.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Binocrit znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Binocrit možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek Binocrit otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 28 sierpnia 2007 r.
Croatian: Lijek Binocrit dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 28. kolovoza 2007.
Polish: Binocrit (epoetyna alfa)
Croatian: Binocrit (epoetin alfa)
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana poziomu hemoglobiny od początku leczenia do okresu oceny, przypadającego pomiędzy 25. a 29. tygodniem.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena razine hemoglobina od početka ispitivanja do razdoblja ocjene, između 25. i 29. tjedna.
Polish: Hemoglobina jest białkiem zawartym w krwinkach czerwonych, które przenosi tlen w organizmie.
Croatian: Hemoglobin je protein u crvenim krvnim stanicama koji kisik prenosi tijelom.
Polish: Leku Binocrit nie wolno stosować w następujących grupach pacjentów:
Croatian: Binocrit se ne smije primjenjivati u sljedećim skupinama:
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Binocrit (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to nudności (uczucie mdłości), biegunka, wymioty, gorączka i ból głowy.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Binocrit (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu mučnina (slabost), proljev, povraćanje, vrućica i glavobolja.
Polish: U wszystkich pacjentów należy sprawdzić poziom żelaza w celu wykluczenia jego niedoboru.
Croatian: U svih bolesnika treba provjeriti razinu željeza koja ne smije biti preniska.
Polish: W przypadku stosowania leku Binocrit do celów autologicznej transfuzji krwi należy przestrzegać ograniczeń normalnie związanych z tym rodzajem transfuzji.
Croatian: Kada se Binocrit koristi za autolognu transfuziju krvi, treba primijeniti ograničenja koja su obično povezana s tom vrstom transfuzije.
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek, zespołami mielodysplastycznymi lub otrzymujących chemioterapię poziom hemoglobiny powinien mieścić się w zalecanym zakresie (od 10 do 12 gramów na decylitr u osób dorosłych i od 9,5 do 11 g/dl u dzieci).
Croatian: U bolesnika koji imaju zatajenje bubrega, mijelodisplastične sindrome ili primaju kemoterapiju, razina hemoglobina treba ostati unutar preporučenog raspona (između 10 i 12 grama po decilitru u odraslih te između 9,5 i 11 g/dl u djece).
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Binocrit są stale monitorowane.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Binocrit kontinuirano se prate.
Polish: W takich przypadkach epoetyna alfa jest stosowana w celu zwiększenia liczby krwinek czerwonych.
Croatian: U tim se slučajevima koristi epoetin alfa za povećanje broja crvenih krvnih stanica.
Polish: Wstrzyknięcia podskórnego może dokonać pacjent lub jego opiekun, jeżeli zostali oni odpowiednio przeszkoleni.
Croatian: Injekciju pod kožu mogu davati bolesnici ili njihovi njegovatelji ako su odgovarajuće osposobljeni.
Polish: Oznacza to, że lek Binocrit jest bardzo podobny do innego leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Croatian: Drugim riječima, Binocrit je vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Binocrit są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Binocrit pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Polish: • pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu, którzy nie mogą otrzymywać leków zapobiegających zakrzepicy;
Croatian: • kod bolesnika koji idu na kirurški zahvat, a ne mogu primati lijekove za prevenciju krvnih ugrušaka;
Polish: Lek stosuje się u pacjentów z prawidłowym poziomem żelaza we krwi, z wysokim ryzykiem powikłań po transfuzji krwi, jeżeli nie mają oni możliwości oddania własnej krwi przed operacją oraz przy przewidywanej utracie krwi od 900 do 1800 ml;
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika s normalnim razinama željeza u krvi koji bi mogli doživjeti komplikacije pri transfuziji krvi ako prije zahvata ne doniraju vlastitu krv te se očekuje da će izgubiti od 900 do 1 800 ml krvi;
Polish: Inne informacje dotyczące leku Binocrit
Croatian: Ostale informacije o lijeku Binocrit
Polish: • w leczeniu niedokrwistości u osób dorosłych poddawanych chemioterapii podczas leczenia niektórych nowotworów oraz w celu zmniejszenia liczby koniecznych transfuzji krwi;
Croatian: • liječenje anemije u odraslih bolesnika koji primaju kemoterapiju za određene vrste raka i za smanjenje potrebe za transfuzijama krvi;
Polish: • w celu zwiększenia ilości krwi, którą można pobrać od dorosłych pacjentów z umiarkowaną niedokrwistością i prawidłowym poziomem żelaza we krwi, którzy zostaną poddani operacji i którzy oddają własną krew przed operacją (autologiczna transfuzja krwi);
Croatian: • povećanje količine krvi koja se može uzeti u odraslih bolesnika s umjerenom anemijom i normalnom razinom željeza u krvi, koji će ići na operaciju i donirati vlastitu krv prije zahvata (autologna transfuzija krvi);
Polish: Substancja czynna leku Binocrit, epoetyna alfa, jest kopią hormonu o nazwie erytropoetyna i działa dokładnie w taki sam sposób, jak naturalny hormon, stymulując wytwarzanie krwinek czerwonych w szpiku kostnym.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Binocrit, epoetin alfa, kopija je hormona pod nazivom eritropoetin, i djeluje na potpuno isti način kao prirodni hormon za stimulaciju proizvodnje crvenih krvnih stanica u koštanoj srži.
Polish: Lek Binocrit wydawany jest wyłącznie na receptę, a terapię lekiem Binocrit należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w prowadzeniu pacjentów z chorobami, w których stosuje się lek.
Croatian: Binocrit se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika sa stanjima za koje se Binocrit primjenjuje.
Polish: • w leczeniu niedokrwistości u osób dorosłych z zespołami mielodysplastycznymi (choroby, w których proces wytwarzania zdrowych krwinek nie przebiega prawidłowo).
Croatian: • liječenje anemije u odraslih s mijelodisplastičnim sindromima (uvjeti u kojima proizvodnja zdravih krvnih stanica nije ispravna).
Polish: Epoetynę alfa stosuje się także przed zabiegami chirurgicznymi w celu zwiększenia liczby krwinek czerwonych i zmniejszenia ryzyka powikłań wynikających z utraty krwi.
Croatian: Epoetin alfa koristi se i prije operacije za povećanje broja crvenih krvnih stanica te za smanjenje posljedica gubitka krvi.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Binocrit
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Binocrit?
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymywali lek Eprex/Erypo dożylnie przez co najmniej 8 tygodni, a następnie przestawiano ich na leczenie lekiem Binocrit lub pozostawiano przy leku Eprex/Erypo.
Croatian: Svi bolesnici primali su Eprex/Erypo u venu najmanje 8 tjedana prije nego što su počeli uzimati Binocrit ili nastavili uzimati Eprex/Erypo.
Polish: Co to jest lek Binocrit i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Binocrit i za što se primjenjuje?
Polish: U pacjentów otrzymujących chemioterapię lub z zaburzeniami czynności nerek niedokrwistość może być spowodowana brakiem erytropoetyny bądź brakiem odpowiedniej reakcji organizmu na występującą naturalnie erytropoetynę.
Croatian: U bolesnika koji primaju kemoterapiju ili imaju problema s bubrezima, anemiju može uzrokovati manjak eritropoetina ili loš odgovor tijela na prirodni eritropoetin.
Polish: Lek Binocrit zawiera substancję czynną epoetyna alfa i jest lekiem biopodobnym.
Croatian: Binocrit sadrži djelatnu tvar epoetin alfa te je „biosličan lijek".
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Binocrit jest Eprex/Erypo.
Croatian: Referentni lijek za lijek Binocrit je Eprex/Erypo.
Polish: • w leczeniu niedokrwistości (niski poziom krwinek czerwonych) wywołującej objawy u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (długotrwałe, postępujące upośledzenie funkcji nerek) lub innymi schorzeniami nerek;
Croatian: • liječenje anemije (nizak broj crvenih krvnih stanica) koja uzrokuje simptome u bolesnika s „kroničnim zatajenjem bubrega" (dugoročno, progresivno smanjenje sposobnosti ispravnog funkcioniranja bubrega) ili s drugim problemima s bubrezima;
Polish: • w celu zmniejszenia konieczności transfuzji krwi u dorosłych pacjentów z umiarkowaną niedokrwistością przed dużymi operacjami ortopedycznymi (operacje kości), jak np. operacje stawu biodrowego.
Croatian: • smanjenje potrebe za transfuzijom krvi u odraslih bolesnika s umjerenom anemijom koji se trebaju podvrgnuti velikoj ortopedskoj (na kostima) operaciji, na primjer operaciji kuka.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Binocrit i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Binocrit i zašto je odobren u EU-u
Polish: • pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym;
Croatian: • kod bolesnika s visokim krvnim tlakom koji se ne može kontrolirati;
Polish: Erytropoetyna jest wytwarzana przez nerki.
Croatian: Bubrezi proizvode eritropoetin.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Binocrit znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Binocrit pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Polish: Lek Binocrit jest stosowany u pacjentów z niskim lub umiarkowanym ryzykiem wystąpienia ostrej białaczki szpikowej i niskim poziomem naturalnego hormonu erytropoetyny.
Croatian: Lijek Binocrit primjenjuje se u bolesnika s malim ili umjerenim rizikom od razvoja akutne mijeloidne leukemije koji imaju nisku razinu prirodnog hormona eritropoetina.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych lek Binocrit jest porównywalny pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do leku Eprex/Erypo i jest w taki sam sposób dystrybuowany w organizmie.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Binocrit ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Eprex/Erypo te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Polish: Dlatego też EMA wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Eprex/Erypokorzyści ze stosowania leku Binocrit przewyższają rozpoznane ryzyko i można przyznać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Eprex/Erypo, kao i od lijeka Binocrit, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren.
Polish: Ponadto w kilku badaniach lek Binocrit okazał się równie skuteczny jak lek Eprex/Erypo w zwiększaniu i utrzymywaniu liczby krwinek czerwonych.
Croatian: Nadalje, u nekoliko je ispitivanja utvrđeno da je Binocrit učinkovit kao i Eprex/Erypo za povećanje i održavanje broja crvenih krvnih stranica.
Polish: Dawka leku, częstość podawania oraz długość okresu leczenia zależą również od powodu, dla którego stosuje się lek Binocrit, oraz od masy ciała pacjenta, i są modyfikowane w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Croatian: Doza, učestalost injektiranja i vrijeme korištenja ovisi i o razlogu zbog kojeg se Binocrit primjenjuje te o tjelesnoj težini bolesnika, a prilagođavaju se ovisno o djelovanju lijeka.
Polish: Lek Binocrit jest dostępny w ampułkostrzykawkach o różnej mocy i podawany we wstrzyknięciu dożylnym lub we wstrzyknięciu podskórnym w zależności od leczonej choroby.
Croatian: Binocrit je dostupan u napunjenim štrcaljkama raznih jačina koje se daju kao injekcija u venu ili pod kožu, ovisno o stanju bolesnika koji se liječi.
Polish: • pacjenci przed poważnymi zabiegami ortopedycznymi, u których występują poważne choroby układu sercowo-naczyniowego (serca i naczyń krwionośnych), w tym niedawny zawał serca lub udar mózgu.
Croatian: (srčane i krvne žile), uključujući nedavni srčani ili moždani udar.
Polish: Z uwagi na to, że Binocrit jest lekiem biopodobnym, nie jest konieczne powtarzanie w przypadku tego leku badań skuteczności i bezpieczeństwa epoetyny alfa przeprowadzonych dla produktu Eprex/Erypo.
Croatian: Budući da je lijek Binocrit biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti epoetin alfe provedena za lijek Eprex/Erypo nije potrebno ponavljati za lijek Binocrit.
Polish: Ponadto w badaniach wykazano, że działanie leku jest równoważne z działaniem leku Eprex/Erypo w zakresie zwiększania i utrzymywania liczby krwinek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek lub otrzymujących chemioterapię.
Croatian: Osim toga, ispitivanja su pokazala da su učinci lijeka jednaki učincima lijeka Eprex/Erypo na povećanje i održavanje broja krvnih stanica u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega ili u bolesnika koji primaju kemoterapiju.
Polish: W badaniach laboratoryjnych porównujących lek Binocrit i lek referencyjny Eprex/Erypo wykazano, że substancja czynna leku Binocrit wykazuje znaczne podobieństwo pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do substancji czynnej leku Eprex/Erypo.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Binocrit i referentni lijek Eprex/Erypo pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Binocrit vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Eprex/Erypo u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Binocrit wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi od lijeka Binocrit utvrđene u ispitivanjima?
Polish: • pacjenci z wybiórczą aplazją układu czerwonokrwinkowego (zmniejszenie lub zahamowanie wytwarzania krwinek czerwonych) w następstwie leczenia innymi erytropoetynami;
Croatian: • kod bolesnika koji su razvili čistu aplaziju krvnih stanica (smanjena proizvodnja crvenih krvnih stanica ili prestanak njihove proizvodnje) nakon terapije eritropoetinom;
Polish: W innym badaniu wykazano, że lek Binocrit, podawany podskórnie, był równie skuteczny w utrzymaniu poziomu hemoglobiny jak lek Eprex/Erypo w grupie 114 pacjentów onkologicznych otrzymujących chemioterapię.
Croatian: Drugo ispitivanje pokazalo je da Binocrit ubrizgan pod kožu bio jednako učinkovit u održavanju razina hemoglobina kao i Eprex/Erypo u 114 bolesnika koji boluju od raka i primaju kemoterapiju.
Polish: Lek Binocrit stosuje się:
Croatian: Binocrit je lijek koji se primjenjuje za sljedeće:
Polish: Jak działa lek Binocrit
Croatian: Kako djeluje Binocrit?
Polish: Badania wykazały również, że po zastosowaniu leku Binocrit poziom substancji czynnej w organizmie jest podobny jak po zastosowaniu leku Eprex/Erypo.
Croatian: Ispitivanja su pokazala i da primjena lijeka Binocrit dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Eprex/Erypo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Binocrit w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Binocrit nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków biopodobnych znajdują się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
Croatian: Više informacija o biosličnim lijekovima potražite ovdje.
Polish: W kolejnym badaniu z udziałem 416 pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek wykazano, że lek Binocrit jest bezpieczny i skuteczny w przypadku podawania podskórnego.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 479 bolesnika s anemijom uzrokovanom problemima s bubrezima uspoređen je lijek Binocrit ubrizgan u venu s referentnim lijekom.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Binocrit
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Binocrit?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Binocrit znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Binocrit potražite u uputi o lijeku.
Polish: • albo do żyły lub rurki prowadzącej do żyły (dożylnie);
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Polish: Umyć ręce.
Croatian: Operite ruke.
Polish: Zdrowi ochotnicy
Croatian: Zdravi dobrovoljci
Polish: pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia.
Croatian: medicinska sestra ili drugi zdravstveni radnik.
Polish: Zajmuje to zazwyczaj od 15 do 30 minut.
Croatian: Za to je obično potrebno između 15 i 30 minuta.
Polish: Łącznie (N)b
Croatian: Ukupno (N)b
Polish: W momencie analizy końcowej odnotowano 1653 zgonów.
Croatian: Pri završnoj analizi prijavljeno je 1653 smrti.
Polish: Wymaga to pilnego leczenia.
Croatian: To zahtijeva hitno liječenje.
Polish: W razie konieczności należy zapewnić dodatkowe leczenie podtrzymujące.
Croatian: Po potrebi treba osigurati dodatno potporno liječenje.
Polish: Podawać wymaganą ilość.
Croatian: Primijenite potrebnu količinu.
Polish: • albo pod skórę (podskórnie).
Croatian: • ili pod kožu (supkutano).
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 czerwca 2012 r.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. lipnja 2012.
Polish: Objawy to:
Croatian: Simptomi su:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 sierpnia 2007 r.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. kolovoza 2007.
Polish: Może mieć to wpływ na inne rodzaje leczenia lub wyniki badań.
Croatian: To može utjecati na druga liječenja ili rezultate pretraga.
Polish: Podawać przez co najmniej jedną do pięciu minut, w zależności od dawki całkowitej.
Croatian: Primjenjivati tijekom najmanje jedne do pet minuta, ovisno o ukupnoj dozi.
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna, która może obejmować:
Croatian: • Teška alergijska reakcija koja može uključivati:
Polish: Podać dawkę zgodnie ze standardowym protokołem.
Croatian: Primijenite dozu prema uobičajenom protokolu.
Polish: Dorośli oddający krew dla siebie
Croatian: Odrasli koji doniraju vlastitu krv
Polish: Nie przeprowadzono długoterminowych badań rakotwórczości.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna ispitivanja kancerogenosti.
Polish: Ocena częstości: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Po około dwóch miesiącach leczenia praktycznie wszyscy pacjenci byli niezależni od transfuzji.
Croatian: Nakon približno dva mjeseca terapije doslovno su svi bolesnici bili neovisni o transfuziji.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedena ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Nie odnotowano niespodziewanych zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.2).
Croatian: Nisu prijavljeni neočekivani štetni događaji (vidjeti dio 4.2).
Polish: Zaleca się przeprowadzenie oceny początkowej odpowiedzi erytroidalnej 8 do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Croatian: Preporučuje se da se inicijalni eritroidni odgovor procjeni 8 do 12 tjedana nakon uvođenja liječenja.
Polish: Następne wstrzyknięcie należy wykonać jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym.
Croatian: Sljedeću injekciju trebate primiti čim se sjetite.
Polish: Należy regularnie kontrolować stężenia hemoglobiny.
Croatian: Potrebno je redovito nadzirati razine hemoglobina.
Polish: • Niedrożność nosa lub dróg oddechowych.
Croatian: • Začepljnost nosa ili dišnih puteva
Polish: Wprowadzić igłę w fałd skórny szybkim, pewnym ruchem.
Croatian: Uvedite iglu u nabor kože brzim, sigurnim pokretom.
Polish: • Zaburzenie krwi, które może powodować ból, ciemne zabarwienie moczu lub zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne (porfiria).
Croatian: • Problem s krvi koji može uzrokovati bol, urin tamne boje ili povećanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (porfirija).
Polish: • Reakcja alergiczna.
Croatian: • Alergijska reakcija
Polish: Zazwyczaj wstrzyknięcia wykonuje lekarz,
Croatian: Injekcije će Vam obično davati liječnik,
Polish: • Wysypka skórna, która może wynikać z reakcji alergicznej.
Croatian: • Kožni osipi, što može biti posljedica alergijske reakcije