FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Alkoholin, kuumien juomien tai voimakkaasti maustettujen ruokien nauttiminen voi lisätä punoitusta, ja sitä tulisi välttää Pelzont-valmisteen oton aikoihin.
Lithuanian: Alkoholio, karštų gėrimų gėrimas arba aštraus maisto valgymas gali sustiprinti paraudimą, todėl tuo laiku kai geriama Pelzont, jų reikia vengti.
Finnish: Pitkävaikutteisuuden säilyttämiseksi tablettia ei saa puolittaa, rikkoa, murskata eikä pureskella ennen nielemistä.
Lithuanian: Kad išlaikyti modifikuoto atpalaidavimo savybes, prieš nuryjant tabletės negalima dalyti, perlaužti, sutrinti ar kramtyti.
Finnish: Pelzont-valmistetta käytetään ruokavalion ohella
Lithuanian: Pelzont vartojamas papildomai kartu su dieta:
Finnish: Kuten muidenkin nikotiinihappoa sisältävien lääkevalmisteiden käytön yhteydessä potilaita, joilla on aikaisemmin ollut keltaisuutta, hepatobiliaarinen sairaus tai peptinen haava, on seurattava huolellisesti (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Lithuanian: Kaip ir gydant kitais nikotino rūgšties vaistiniais preparatais, pacientus, kuriems buvo gelta, kepenų, tužies pūslės ir latakų sutrikimų ar pepsinė opa, reikia atidžiai stebėti (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).
Finnish: Yhdistelmää ei ole testattu reproduktiivista toksisuutta koskevissa tutkimuksissa.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu derinys netirtas.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 98 depottablettia.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 98 modifikuoto atpalaidavimo tabletės.
Finnish: Yli 900 mg:n annoksia ei ole annettu ihmisille.
Lithuanian: Laropipranto didesnių nei 900 mg dozių vartojimo žmonėms patirties nėra.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Pelzontvalmisteen käytöstä 7-18-vuotiaiden lapsipotilaiden heterotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Pelzont rezultatus tyrimų su 7-18 metų vaikų populiacijos pogrupiu suteiktai heterozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos indikacijai (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Finnish: In vitro -tutkimuksissa laropiprantin asyyliglukuronidikonjugaatilla oli vähintään 65 kertaa heikompi affiniteetti DP1-reseptoriin kuin laropiprantilla, joten sillä ei todennäköisesti ole osuutta laropiprantin DP1-reseptoria salpaavaan vaikutukseen.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu įrodyta, kad laropipranto acilgliukuronido junginio afinitetas 65 kartus mažesnis nei laropipranto, todėl nesitikima, kad jis prisideda prie bendro laropipranto poveikio DP1 receptorių aktyvumui.
Finnish: hengenahdistus, hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet, kasvojen, huulten ja kielen turpoaminen, ihon kutina tai nokkosihottuma.
Lithuanian: švokštimas ar sunkumas kvėpuoti, veido, lūpų, liežuvio niežėjimas ar odos dilgėlinė.
Finnish: Seerumin aminotransferaasiarvojen huomattavaa ja pysyvää nousua on raportoitu harvoin (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Nedažnai nustatytas ir pastovus transaminazių aktyvumo padidėjimas serume (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: • silmien häiriöt nimeltä toksinen heikkonäköisyys (amblyopia) ja rakkulainen makulaarinen turvotus, joka voi johtaa näön sumentumiseen, heikkenemiseen tai menetykseen
Lithuanian: • akių ligos, vadinamos toksine ambliopija ir cistine geltonosios dėmės edema, kurios gali sąlygoti neryškų, pablogėjusį matymą ar apakimą;
Finnish: Laropiprantin siedettävyys oli yleensä hyvä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa sitä annettiin terveille tutkittaville kerta-annoksena enintään 900 mg ja toistuvina annoksina enintään 450 mg kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan.
Lithuanian: Laropiprantas Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu sveiki tiriamieji laropipranto iki 900 mg vienkartines dozes ir iki 450 mg vieną kartą per parą 10 dienų laikotarpiu kartonines dozes paprastai toleravo gerai.
Finnish: Sitä voidaan käyttää ainoana lääkkeenä vain, jos HMG-CoA-reduktaasin estäjät eivät sovellu potilaalle tai potilas ei siedä niitä.
Lithuanian: Vieno šio vaisto galima vartoti tik tiems pacientams, kuriems HMG-CoA reduktazės inhibitoriai netinka arba jie jų netoleruoja.
Finnish: Kysy erityisesti neuvoa lääkäriltä tai apteekista, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Lithuanian: Ypač svarbu, kad pasakytumėte gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardintų medikamentų:
Finnish: Laropiprantti ei ole ihmisen P-gp:n substraatti, joten myöskään muiden CYP3A4:n ja/tai P-gp:n estäjillä ei odoteta olevan kliinisesti merkittävää vaikutusta laropiprantin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Laropiprantas nėra žmogaus gp P substratas, todėl taip pat nesitikima, kad kiti CYP3A4 ir (arba) gp P inhibitoriai klinikai reikšmingai paveiktų laropipranto farmakokinetiką.
Finnish: Pelzont-valmistetta käytetään yhdessä HMG-CoA-reduktaasin estäjien (statiinien) kanssa, kun HMGCoA-reduktaasin estäjä ei yksinään pienennä kolesterolipitoisuutta.
Lithuanian: Pacientams Pelzont reikia vartoti kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (statinais), kai gydant vien HMG-CoA reduktazės inhibitoriumi cholesterolio kiekį mažinantis poveikis nepakankamas.
Finnish: Pelzont-valmistetta, kuten muitakaan nikotiinihappoa sisältäviä lääkevalmisteita, ei saa antaa potilaille, joilla on merkittävä tai selittämätön maksan vajaatoiminta.
Lithuanian: Pelzont, kaip ir kitų nikotino rūgšties vaistinių preparatų, negalima skirti pacientams, kuriems yra reikšmingas ar neaiškios kilmės kepenų funkcijos sutrikimas.
Finnish: • Asetyylisalisyylihapon ottaminen ennen Pelzont-annosta ei vähennä punoitusta enempää kuin Pelzont-valmisteen ottaminen yksinään.
Lithuanian: • Aspirinas, išgertas prieš Pelzont vartojimą, paraudimo nesumažina labiau nei vartojant vien Pelzont.
Finnish: Kun harkitaan imettämisen tai Pelzont-hoidon jatkamista tai keskeyttämistä, on otettava huomioon toisaalta imettämisestä koituva hyöty lapselle ja toisaalta Pelzont-hoidosta koituva hyöty äidille.
Lithuanian: Sprendimą, tęsti ar nutraukti maitinimą krūtimi ir tęsti ar nutraukti gydymą, reikia priimti atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir Pelzont naudą žindyvei.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Koska statiineihin liittyvä myopatiariski on annoksesta riippuva, Pelzont-valmistetta ei suositella kiinalaisille potilaille yhdessä 80 mg:n simvastatiiniannosten eikä 10/80 mg:n etsetimibi-/simvastatiiniannosten kanssa.
Lithuanian: Kadangi miopatijos rizika vartojant statinus priklauso nuo dozės, nerekomenduojama vartoti Pelzont su 80 mg simvastatino arba 10/80 mg ezetimibo ir simvastatino doze kinų tautybės pacientams.
Finnish: Diabeetikoiden ja mahdollisesti diabetesta sairastavien potilaiden tilaa on seurattava tarkoin.
Lithuanian: Pacientus, sergančius cukriniu diabetu ir tuos, kuriems yra cukrinio diabeto pavojus, reikia atidžiai stebėti.
Finnish: Pelzont-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei tutkittu tässä tutkimuksessa yli 40 mg:n simvastatiiniannosten kanssa.
Lithuanian: Šio tyrimo metu Pelzont ir > 40 mg simvastatino derinio veiksmingumas ir saugumas netirtas.
Finnish: Nämä plakkimuodostumat voivat vähitellen johtaa valtimoiden ahtautumiseen.
Lithuanian: Ilgainiui ši plokštelė didėdama gali sukelti arterijų užsikimšimą.
Finnish: Punoitusta esiintyy erityisesti pään, kaulan ja ylävartalon alueella.
Lithuanian: Paraudimas labiausiai pastebimas galvoje, kakle ir viršutinėje liemens dalyje.
Finnish: Ei tiedetä erittyykö laropiprantti äidinmaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar laropipranto išsiskiria su moters pienu.
Finnish: Näissä tutkimuksissa 7,2 % Pelzonthoitoa, 16,6 % nikotiinihappoa (pitkävaikutteisten valmisteiden yhdistetty aineisto) ja 0,4 % lumevalmistetta/simvastatiinia (yhdistetty aineisto) saaneista potilaista keskeytti hoidon ihon punoitukseen liittyvien oireiden (punoituksen, kuumotuksen, kutinan ja pistelyn) vuoksi.
Lithuanian: Šių tyrimų metu 7,2 %, 16,6 % ir 0,4 % pacientų, atitinkamai, vartojusių Pelzont, nikotino rūgšties (visų pailginto atpalaidavimo formų) bei placebo ir simvastatino derinio, nutraukė gydymą dėl bet kurio su paraudimu susijusio simptomo (raudonio, karščio pojūčio, niežulio ir dilgčiojimo).
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa laropiprantilla ei ollut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia seuraavien lääkeaineiden farmakokinetiikkaan: simvastatiini, varfariini, ehkäisytabletit, rosiglitatsoni ja digoksiini.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų metu nenustatyta klinikai reikšmingo laropipranto poveikio toliau išvardytų vaistinių preparatų farmakokinetikai: simvastatino, varfarino, geriamųjų kontraceptikų, roziglitazono ir digoksino.
Finnish: • käsien tai jalkojen pistely tai puutuminen
Lithuanian: • rankų ar kojų pirštų arba kulkšnių patinimas.
Finnish: Pelzont-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lapsipotilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Pelzont saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų nenustatytas.
Finnish: Pelzont sisältää nikotiinihappoa, joka on hoitoannoksina lipidejä muuntava aine, ja laropipranttia, joka on voimakas selektiivinen prostaglandiini D2 (PGD2) -reseptorin alatyypin 1 (DP1) salpaaja.
Lithuanian: Pelzont sudėtyje yra nikotino rūgšties, preparato, kuris vartojant gydomosiomis dozėmis modifikuoja lipidų kiekį kraujyje, ir laropipranto, stipraus, selektyvaus prostaglandino D2 (PGD2) 1 potipio receptoriaus (DP1) antagonisto.
Finnish: Nikotiinihappoa sisältävät lisäravinteet: Vitamiineja tai muita lisäravinteita, jotka sisältävät nikotiinihappoa (tai nikotiiniamidia) (≥ 50 mg/vrk), ei ole tutkittu yhdessä Pelzont-valmisteen kanssa.
Lithuanian: Vitaminų arba kitų maisto papildų, kurių sudėtyje yra nikotino rūgšties (nikotinamido) (50 mg ir daugiau per parą), vartojimas su Pelzont netirtas.
Finnish: Primaarisessa hyperkolesterolemiassa kolesterolin pitoisuudet veressä ovat korkeat.
Lithuanian: Pirminė hipercholesterolemija esti tuomet, kai kraujyje yra per daug cholesterolio.
Finnish: Ensimmäinen reitti johtaa nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NAD) ja nikotiiniamidin muodostumiseen.
Lithuanian: Pirmojo kelio metu susidaro nikotinamido adenino dinukleotidas (NAD) ir nikotinamidas.
Finnish: Ellet ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kuin otat Pelzont-valmistetta.
Lithuanian: Jei nesate tikri, ar kuris iš išvardytų punktų tinka Jums, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Pelzont.
Finnish: Ne ovat tabletteja, joista vaikuttavat aineet vapautuvat hitaasti pitemmän ajan kuluessa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad viena ar daugiau veikliųjų medžiagų išsiskiria lėtai per tam tikrą laiką.
Finnish: VÄLIPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kerrannaispakkaus, joka sisältää 196 (2 pakkausta, joissa on 98) depottablettia - Ei Blue Boxia (PVC/Aclar läpipainopakkaus)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS KARTONO DĖŽUTĖS Dauginės pakuotės po 196 (2 pakuotės po 98 modifikuoto atpalaidavimo tabletes) - be mėlynosios dėžutės (PVC/Aclar lizdinei plokštelei)
Finnish: In vitro -tutkimuksissa nikotiinihappo ja sen metaboliitit eivät estäneet CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6-, CYP2E1- tai CYP3A4-välitteisiä reaktioita eikä UGT1A1välitteistä estradiolin 3-glukuronidaatiota.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu nikotino rūgštis ir jos metabolitai CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 arba CYP3A4 sąlygotų reakcijų ir UGT1A1 sąlygotos estradiolio
Finnish: Jos statiinien ja Pelzont-valmisteen yhteiskäyttöä harkitaan, hoidon mahdollisia hyötyjä ja riskejä on punnittava huolellisesti ja mahdollista lihaskivun, lihasten aristuksen tai lihasheikkouden ilmaantumista on seurattava tarkoin, varsinkin hoidon ensimmäisten kuukausien aikana tai jos jommankumman valmisteen annosta nostetaan.
Lithuanian: Gydytojai, kurie ketina gydymui skirti statinų kartu su Pelzont, turi atidžiai pasverti galimą naudą ir pavojų bei atidžiai stebėti pacientus dėl bet kokių raumenų skausmo, jautrumo ar silpnumo požymių ir simptomų, ypač pirmais gydymo mėnesiais ir didinant vieno ar kito vaistinio preparato dozę.
Finnish: Tässä tutkimuksessa hiirille annettiin noin 9-13-kertaisia annoksia verrattuna ihmisen nikotiinihappoannokseen 2000 mg/vrk ihon pinta-alan mukaan määritettyjen annosten (mg/m2) perusteella.
Lithuanian: Šio tyrimo metu pelių vartota dozė buvo nuo 9 iki 13 kartų didesnė už žmonių vartojamą 2000 mg per parą nikotino rūgšties dozę, skaičiuojant pagal mg/m2.
Finnish: • jalkojen turvotus
Lithuanian: • kojų patinimas;
Finnish: Pelzont-valmistetta ei ole tutkittu alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa.
Lithuanian: Pelzont poveikis jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams netirtas.
Finnish: 4 viikon jälkeen lääkäri saattaa nostaa Pelzont-annoksesi tasolle kaksi tablettia vuorokaudessa.
Lithuanian: Po 4 savaičių Jūsų gydytojas Pelzont dozę gali padidinti iki dviejų tablečių per parą.
Finnish: Nikotiinihappo aiheuttaa LDL-hiukkasten alaryhmien jakaumassa suhteellisen siirtymän pienistä, tiheistä (kaikkein aterogeenisimmista) LDL-hiukkasista suurempiin LDL-hiukkasiin.
Lithuanian: Nikotino rūgštis sukelia santykinį MTL poklasių pasiskirstymo pasikeitimą iš mažo tankio (didžiausio aterogeniškumo) MTL dalelių į didesnes MTL daleles.
Finnish: Ihon punoituksen väheneminen (arvioitu potilaiden täyttämillä kyselylomakkeilla) korreloi nikotiinihapon aiheuttaman vasodilataation vähenemiseen (määritetty ihon verenvirtauksen mittauksilla).
Lithuanian: Paraudimo simptomų sumažinimas (įvertintas pagal klausimynus pacientams) koreliavo su nikotino rūgšties sukeliamo kraujagyslių išsiplėtimo sumažinimu (įvertintas pagal kraujo tėkmės odoje matavimus).
Finnish: Pelzont-valmistetta käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä aikuisille potilaille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia tai sekamuotoinen dyslipidemia:
Lithuanian: Pelzont yra vartojamas kaip priemonė, papildanti dietą ir fizinus pratimus, pirmine hipercholesterolemija arba mišria dislipidemija sergantiems pacientams:
Finnish: (Ks. kohta 4.4).
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Finnish: Vuonna 1975 päättynyt viisivuotinen tutkimus, Coronary Drug Project, osoitti, että nikotiinihappo vähensi tilastollisesti merkitsevästi 3064-vuotiaiden sydäninfarktin sairastaneiden miesten ei-kuolemaan johtaneita uusintainfarkteja.
Lithuanian: Išeminei širdies ligai gydyti vaistų veiksmingumo tyrimas [The Coronary Drug Project], kuris truko penkis metus ir buvo baigtas 1975 metais, įrodė, kad nikotino rūgštis pasižymi statistiškai reikšmingu teigiamu poveikiu mažinant nemirtino pakartotinio miokardo infarkto (MI) dažnį 30 - 64 metų amžiaus vyrams, kuriems buvo MI.
Finnish: Tuntematon: rakkulaihottuma tai suurirakkulainen ihottuma
Lithuanian: Dažnis nežinomas: pūslelinis ar pūslinis-pūslelinis išbėrimas
Finnish: • lisäämään ‘hyvän' kolesterolin (HDL-kolesterolin) ja apo A-I:n (HDL:n osan) pitoisuutta.
Lithuanian: • padidinti "gerojo" cholesterolio (DTL cholesterolio) ir apo A-I (sudėtinės DTL dalies) kiekį kraujyje.
Finnish: • Ennen Pelzont-hoidon aloittamista lääkäri määrää verikokeita maksasi toiminnan tarkistamiseksi.
Lithuanian: • Prieš pradedant vartoti Pelzont, gydytojas turėtų atlikti kraujo tyrimą, kad patikrintų, ar kepenų funkcija nesutrikusi.
Finnish: Virtsassa pääasiallinen aineosa on asyyliglukuronidikonjugaatti (64 % radioaktiivisesta annoksesta), ja sen lisäksi tavataan pieniä määriä lähtöainetta (5 %).
Lithuanian: Acilgliukuronido junginys (64 % radioaktyvumo) yra pagrindinė sudedamoji dalis, nustatoma šlapime, tuo tarpu pirminio junginio nustatomas kiekis mažesnis (5 %).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä vitamiineja ja luontaistuotteita.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, vitaminus ir vaistažolių preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pelzont
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pelzont
Finnish: Kolmessa laajassa kliinisessä tutkimuksessa, joissa seurattiin potilaiden raportoimaa ihon punoitusta, Pelzont-hoitoa saaneilla potilailla esiintyi vähemmän punoitusta kuin nikotiinihappoa (pitkävaikutteisina lääkemuotoina) saaneilla potilailla.
Lithuanian: Trijų didelių klinikinių tyrimų metu, skaičiuojant pacientų praneštų paraudimo simptomų dažnį, pacientams, vartojusiems Pelzont, paraudimas pasireiškė rečiau nei nikotino rūgšties (pailginto atpalaidavimo formų) vartojusiems.
Finnish: Neljän kliinisen vertailututkimuksen yhdistetyssä aineistossa (N = 4747, n = 2548 Pelzontia saaneita), jossa vertailuaineena oli joko vaikuttava aine tai lumevalmiste, ihon punoitusta raportoitiin 12,3 prosentilla Pelzont-hoitoa saaneista potilaista.
Lithuanian: Visų keturių aktyviu vaistu arba placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu (N = 4747, n = 2548 vartojo Pelzont) paraudimas pastebėtas 12,3 % Pelzont vartojusių pacientų.
Finnish: Kerrannaispakkaus, joka sisältää 196 (2 pakkausta, joissa on 98) depottablettia 49 x 1 depottablettia
Lithuanian: Dauginė pakuotė, kurioje yra 196 (2 pakuotės po 98) modifikuoto atpalaidavimo tabletės 49 x 1 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Finnish: • Lääkäri voi määrätä verikokeita ajoittain myös Pelzont-hoidon aikana, jos hän haluaa seurata maksasi toimintaa ja muita haittavaikutuksia.
Lithuanian: • Pradėjus vartoti Pelzont, gydytojas taip pat norės periodiškai atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar kepenų funkcija nesutrikusi ir dėl kitokio šalutinio poveikio.
Finnish: HDL:n oletetaan osallistuvan kolesterolin kuljetukseen kudoksista takaisin maksaan ja ehkäisevän ateroskleroosiin liittyvää verisuonitulehdusta, ja sillä arvellaan olevan antioksidatiivisia ja antitromboottisia vaikutuksia.
Lithuanian: Egzistuoja hipotezė, kad DTL dalyvauja atgalinėje cholesterolio pernašoje iš audinių į kepenis, slopina su ateroskleroze susijusį kraujagyslių uždegimą ir pasižymi antioksidaciniu ir antitrombiniu poveikiu.
Finnish: Asetyylisalisyylihappo ja klopidogreeli: Kliinisessä tutkimuksessa, jossa dyslipidemiaa sairastavat potilaat saivat sekä asetyylisalisyylihappoa (81 mg) että klopidogreeliä (75 mg), laropiprantti esti ohimenevästi (4 tuntia annoksen jälkeen) verihiutaleiden toimintaa in vivo (arvioitu verihiutaleiden aggregaation ja vuotoajan tutkimusten perusteella), mutta koko annostelujakson ajan sillä oli vain vähäinen vaikutus.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kurio metu dislipidemija sirgę pacientai vartojo ir acetilsalicilo rūgštį (81 mg), ir klopidogrelį (75 mg), laropiprantas in vivo sužadino praeinantį (truko 4 valandas po dozės pavartojimo) trombocitų funkcijos slopinimą (vertinta kraujavimo laiko ir trombocitų agregacijos tyrimais), tačiau poveikis buvo nedidelis visame dozavimo intervale.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja nikotiinihapon ja laropiprantin yhteiskäytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Duomenų apie nikotino rūgšties ir laropipranto derinio vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: Laropiprantti ei vaikuta lipidipitoisuuksiin eikä muuta nikotiinihapon lipidivaikutuksia.
Lithuanian: Laropiprantas neveikia lipidų kiekio kraujyje ir netrikdo nikotino rūgšties poveikio lipidams.
Finnish: Nikotiinihappo käy läpi huomattavan ensikierron metabolian kahden annoksesta ja annosnopeudesta riippuvan reitin kautta.
Lithuanian: Nikotino rūgštis aktyviai metabolizuojama pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu dviem keliais, kurie priklauso nuo dozės dydžio ir jos absorbcijos greičio.
Finnish: Jatka hoitoa tavanomaisella annoksella seuraavana iltana tai nukkumaan mennessäsi.
Lithuanian: Kitą vakarą ar prieš miegą toliau gerkite paskirtą dozę.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on rabdomyolyysille altistavia tekijöitä, kuten
Lithuanian: Vaisto reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra rabdomiolizės rizikos veiksnių:.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Pelzont-valmistetta, jos:
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti Pelzont, pasitarkite su savo gydytoju, jeigu:
Finnish: Laropiprantin on osoitettu vähentävän tehokkaasti nikotiinihapon aiheuttamaa punoitusta.
Lithuanian: Įrodyta, kad laropiprantas veiksmingai mažina paraudimo simptomus, kuriuos sukelia nikotino rūgštis.
Finnish: • sinulla on korkea verensokeriarvo tai diabetes
Lithuanian: • jeigu padidėjęs cukraus kiekis kraujyje arba sergate cukriniu diabetu;
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen lääkkeen ottamista ja lääkkeen käytön aikana, jos:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti ir vartodami šį vaistą:
Finnish: Lumevalmisteen suhteen korjattu LDL-kolesteroli-, HDL-kolesteroli- ja triglyseridivaste näytti olevan suurempi naisilla kuin miehillä ja suurempi iäkkäillä (≥ 65-vuotiailla) kuin nuoremmilla (< 65
Lithuanian: Pakoreguoti pagal placebą MTL-C, DTL-C ir BC kiekio pokyčiai buvo didesni moterims, palyginti su vyrais, ir senyviems (≥ 65 metų) pacientams, palyginti su jaunesniais (< 65 metų) pacientais.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta, jos Pelzont-valmistetta annetaan kiinalaisille potilaille yhdessä simvastatiinin tai etsetimibin/simvastatiinin kanssa (varsinkin, jos simvastatiiniannos on 40 mg tai suurempi).
Lithuanian: Todėl reikia imtis atsargumo priemonių gydant kinų tautybės pacientus Pelzont kartu su simvastatinu arba ezetimibu ir simvastatinu (ypatingai 40 mg ir didesnėmis simvastatino dozėmis).
Finnish: Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa 32 viikon pituisessa monikeskustutkimuksessa arvioitiin laropiprantin lopettamisen vaikutuksia.
Lithuanian: Daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuotas 32 savaičių trukmės klinikinis tyrimas, skirtas įvertinti laropipranto nutraukimo poveikius, parodė, kad pacientams,
Finnish: Lisäanalyysi osoitti, että Pelzont 2000 mg/40 mg ja simvastatiini yhdessä nostivat apo A-I:n pitoisuutta merkitsevästi simvastatiiniin verrattuna (8,6 %, simvastatiini 2,3 %) ja laskivat Lp(a):n pitoisuutta merkitsevästi (-19,8 %, simvastatiini 0,0 %).
Lithuanian: Tolesnė analizė parodė, kad pacientams, vartojusiems Pelzont (2000 mg/40 mg) kartu su simvastatinu, palyginti su tiriamaisiais, kurie vartojo vien simvastatino, kraujyje reikšmingai padidėjo apo A-I (atitinkamai 8,6 %, 2,3 %) kiekis ir reikšmingai sumažėjo Lp(a) (atitinkamai -19,8 %, 0,0 %) kiekis.
Finnish: Nikotiinihappo Nikotiinihapon yliannostustapauksissa on aloitettava tukihoito.
Lithuanian: Nikotino rūgštis Perdozavus nikotino rūgšties reikia taikyti palaikomojo gydymo priemones.
Finnish: Sen tyypillisiä oireita voivat olla: angioedeema, kutina, eryteema, tuntoharhat, tajuttomuus, oksentelu, nokkosihottuma, ihon punoitus, hengenahdistus, pahoinvointi, virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyys, kylmä hiki, vapina, vilunväristykset, verenpaineen nousu, huulten turpoaminen, polttelun tunne, lääkeaineihottuma, nivelsärky, alaraajojen turvotus ja takykardia.
Lithuanian: Nustatyta aiški padidėjusio jautrumo reakcja (< 1 %). Ji gali pasireikšti įvairiais simptomais, iš kurių gali būti: angioedema, niežulys, eritema, parestezija, sąmonės netekimas, vėmimas, dilgėlinė, paraudimas, dusulys, pykinimas, šlapimo ir išmatų nelaikymas, šaltas prakaitas, drebulys, šiurpulys, kraujospūdžio padidėjimas, lūpų patinimas, deginimo pojūtis, vaisto sukeltas išbėrimas, sąnarių skausmas, kojų patinimas ir tachikardija.
Finnish: Nikotiinihapon aiheuttama ihon punoitus johtuu pääasiassa prostaglandiini D2:n (PGD2:n) vapautumisesta ihossa.
Lithuanian: Nikotino rūgštis sukelia paraudimą pirmiausia dėl prostaglandino D2 (PGD2) išsiskyrimo odoje.
Finnish: Pelzont-valmisteen ja statiinien farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia on tutkittu vain simvastatiinin osalta (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Pelzont farmakokinetinė sąveika su statinais tirta tik vartojant simvastatiną (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Siirtymistä nopeavaikutteisesta (kiteisestä) nikotiinihaposta Pelzont-valmisteeseen ei ole tutkittu.
Lithuanian: Gydymo greito atpalaidavimo (kristaline) nikotino rūgštimi pakeitimas Pelzont netirtas.
Finnish: Jos unohdat ottaa Pelzont-annoksen
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pelzont