FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lurasidonin ja P-gp:n substraatti dabigatraanieteksilaatin samanaikainen käyttö voi suurentaa dabigatraanin pitoisuuksia plasmassa.
Slovenian: Pri sočasni uporabi dabigatran eteksilata, ki je substrat za P-gp, se koncentracije dabigatrana v plazmi lahko povečajo.
Finnish: Lurasidoni ei estänyt in vitro sytokromi P450:n (CYP) entsyymejä CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4 suoraan tai heikosti (suoraan tai aikasidonnaisesti) (IC50 > 5,9 μM).
Slovenian: Lurasidon in vitro ni neposredno ali šibko zaviral (neposredno ali v odvisnosti od časa) (IC50 > 5,9 μM) encimov citokroma P450 (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 in CYP3A4.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lurasidonia määrätään potilaille, joilla tiedetään olevan kardiovaskulaarinen sairaus tai joiden lähisuvussa on esiintynyt QT-ajan pitenemistä, hypokalemiaa, ja jotka käyttävät samanaikaisesti lääkevalmisteita, joiden ajatellaan pidentävän QT-aikaa.
Slovenian: Pri predpisovanju lurasidona bolnikom z znano srčnožilno boleznijo, družinsko anamnezo podaljšanega intervala Q-T ali s hipokaliemijo je potrebna previdnost.
Finnish: Yksi 18,5 mg:n tabletti sisältää lurasidonihydrokloridia määrän, joka vastaa 18,6 mg:aa lurasidonia.
Slovenian: Ena 18,5 mg tableta vsebuje lurasidonijev klorid v količini, ki ustreza 18,6 mg lurasidona.
Finnish: Lurasidoni on effluksi-kuljettajaproteiini P-gp:n estäjä in vitro, eikä suoliston P-gp:n eston kliinistä merkitystä voida sulkea pois.
Slovenian: Ker je lurasidon in vitro zaviralec efluksnega prenašalca P-gp, kliničnega pomena zaviranja P-gp v črevesu ni mogoče izključiti.
Finnish: • kuumat aallot
Slovenian: • vročinski oblivi
Finnish: Kalvopäällysteiset Latuda-tabletit otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Slovenian: Bolnik jih mora jemati enkrat na dan skupaj s hrano.
Finnish: Jos lurasidonia käytetään samanaikaisesti heikkojen (esim. armodafiniili, amprenaviiri, aprepitantti, prednisoni, rufinamidi) tai kohtalaisten (esim. bosentaani, efavirentsi, etraviriini, modafiniili, nafsilliini) CYP3A4:n induktorien kanssa, on odotettavissa, että altistus lurasidonille vähenee alle puoleen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in blagih (npr. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednizon, rufinamid) ali zmernih (npr. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcilin) induktorjev CYP3A4 pričakujemo, da bo izpostavljenost lurasidonu med sočasno uporabo in še do 2 tedna po prekinitvi zdravljenja z blagim ali zmernim induktorjem CYP3A4 manjša za manj kot 2-krat.
Finnish: • muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat aivoissa, sillä niiden vaikutukset voivat yhdessä Latuda-valmisteen vaikutuksen kanssa vaikuttaa haitallisesti aivoissasi
Slovenian: Učinki teh zdravil lahko na negativen način okrepijo učinke zdravila Latuda v možganih
Finnish: Angelini S.p.A Viale Amelia 70 I-00181 Roma
Slovenian: Italy/ Italia Angelini S.p.A Viale Amelia 70
Finnish: Lurasidoni on effluksi-kuljettajaproteiinien P-gp ja BCRP substraatti in vitro.
Slovenian: Lurasidon je in vitro substrat za efluksna prenašalca P-gp in BCRP.
Finnish: Lurasidonin pitoisuudet seerumissa suurenevat henkilöillä, joilla on Child-Pugh-luokan A, B tai C maksan vajaatoiminta.
Slovenian: Pri zdravih osebah z okvaro jeter razreda A, B in C po Child-Pughovi klasifikaciji so bile koncentracije lurasidona v serumu povečane.
Finnish: • veren kreatiinifosfokinaasipitoisuuden (entsyymi lihaksissa) suureneminen
Slovenian: • krvne preiskave lahko pokažejo zvišanje ravni kreatin-kinaze (mišični encim)
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, jos luradisonia määrätään samanaikaiseen käyttöön sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri sočasni uporabi z drugimi zdravili, ki bi lahko podaljšala interval Q-T.
Finnish: Nämä havainnot ovat yleisiä jyrsijöillä, joita on hoidettu psykoosilääkkeillä, jotka salpaavat dopamiini D2:ta ja joita pidetään jyrsijä-spesifisinä.
Slovenian: Po dajanju antipsihotikov z zaviralnim delovanjem na dopaminske D2 receptorje so te ugotovitve pri glodavcih pogoste in veljajo kot specifične za glodavce.
Finnish: • Latuda 74 mg -tabletit ovat vaaleanvihreitä, kalvopäällysteisiä, soikeita tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu 'LD'.
Slovenian: • Latuda 74 mg filmsko obložene tablete so svetlozelene, ovalne (12 mm x 7 mm), filmsko obložene tablete z oznako "LD".
Finnish: Malignia neuroleptioireyhtymää, jolle ovat ominaisia kuume, lihasjäykkyys, autonomisen hermoston häiriöt, tajunnan tason muutokset ja seerumin kreatiinikinaasin pitoisuuden suureneminen, on raportoitu lurasidonin käytön yhteydessä.
Slovenian: Pri zdravljenju z lurasidonom so poročali o malignem nevroleptičnem sindromu, značilnem po hipertermiji, mišični okorelosti, avtonomni nestabilnosti, spremenjenem stanju zavesti in zvišani vrednosti kreatin-kinaze v serumu.
Finnish: Lurasidonin farmakokinetiikassa ei ollut kliinisesti merkittäviä eroja populaatiofarmakokineettisessa analyysissa skitsofreniapotilailla.
Slovenian: V populacijski farmakokinetični analizi pri bolnikih s shizofrenijo niso ugotovili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki lurasidona.
Finnish: Lurasidonin käyttö samanaikaisesti voimakkaan CYP3A4:n estäjän ketokonatsolin kanssa lisäsi altistumista lurasidonille 9-kertaisesti ja altistumista aktiiviselle metaboliitille ID-14283:lle 6-kertaisesti.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in ketokonazola, močnega zaviralca CYP3A4, se je izpostavljenost lurasidonu povečala za 9-krat, izpostavljenost njegovemu aktivnemu presnovku ID-14283 pa za 6-krat.
Finnish: Keskeinen toissijainen päätetapahtuma:
Slovenian: Glavni sekundarni cilj: Vrednost depresije po
Finnish: Satunnaistetuissa lumelääkekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui dementiapotilaita, havaittiin noin 3-kertaisesti suurentunut aivoverenkiertoon liittyvien haittavaikutusten riski, kun käytettiin eräitä epätyypillisiä psykoosilääkkeitä, kuten risperidonia, aripipratsolia ja olantsapiinia.
Slovenian: V randomiziranih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih so pri populaciji bolnikov z demenco, ki so se zdravili z nekaterimi atipičnimi antipsihotiki, vključno z risperidonom, aripiprazolom in olanzapinom, ugotovili približno 3-krat večje tveganje za cerebrovaskularne neželene učinke.
Finnish: Ortostaattisten elintoimintojen seurantaa pitää harkita, jos potilas on altis hypotensiolle.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dovzetni za hipotenzijo, je treba razmisliti o spremljanju ortostatskih vitalnih znakov.
Finnish: Yleisimmin esiintyneiden haittavaikutusten esiintymistiheyksissä on kuitenkin havaittu eroja pediatrisilla potilailla pahoinvoinnin (hyvin yleinen), ripulin (yleinen) ja ruokahalun heikkenemisen (yleinen) osalta aikuisiin verrattuna (aikuisten esiintymistiheydet yleinen, tuntematon ja melko harvinainen).
Slovenian: Varnostni profil lurasidona pri otrocih, ki so sodelovali v tej kratkotrajni študiji, se v glavnem sklada s profilom, opaženim v okviru zdravljenja odobrene indikacije pri odraslih, vendar se razlikujejo po pogostnosti najpogostejših neželenih učinkov, opaženih pri pediatričnih bolnikih, in sicer pri navzea (zelo pogosti), driska (pogosti), zmanjšan apetit (pogosti), v primerjavi z odraslimi (navzea (pogosti), driska (neznana pogostnost), zmanjšan apetit (občasni)).
Finnish: Lurasidonin farmakokinetiikassa ei ollut kliinisesti merkittäviä eroja sukupuolten välillä populaatiofarmakokineettisessa analyysissa skitsofreniapotilailla.
Slovenian: V populacijski farmakokinetični analizi pri bolnikih s shizofrenijo med spoloma niso ugotovili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki lurasidona.
Finnish: (b) Lurasidonin monivertailukorjatut p-arvot lumelääkkeeseen verrattuna.
Slovenian: (b) p-vrednosti za lurasidon v primerjavi s placebom so bile prilagojene za multiple primerjave.
Finnish: • flunssa
Slovenian: • prehlad
Finnish: Yksi 74 mg:n tabletti sisältää lurasidonihydrokloridia määrän, joka vastaa 74,5 mg:aa lurasidonia.
Slovenian: Ena 74 mg tableta vsebuje lurasidonijev klorid v količini, ki ustreza 74,5 mg lurasidona.
Finnish: Ruokahalun heikkeneminen Veren sokeriarvojen suureneminen Hyponatremia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje povečanje telesne mase zmanjšanje apetita zvišanje ravni glukoze v krvi hiponatriemija
Finnish: Kerta-annos (10 mg/kg) lurasidonihydrokloridia tiineille rotille johti sikiön altistumiseen.
Slovenian: Po enkratnem odmerku lurasidonijevega klorida 10 mg/kg so pri brejih podganah ugotovili izpostavljenost plodov.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (yli 1 käyttäjällä 10:stä):
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Finnish: • nivelkivut
Slovenian: • omotica
Finnish: Kuljettajaproteiinit OATP1B1 tai OATP1B3 eivät vaikuta lurasidonin soluunottoon.
Slovenian: Lurasidon ni substrat za aktivni prenos z OATP1B1 in OATP1B3.
Finnish: Angelini Pharma Österreich GmbH
Slovenian: Austria/ Österreich Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
Finnish: Yksi 37 mg:n tabletti sisältää lurasidonihydrokloridia määrän, joka vastaa 37,2 mg:aa lurasidonia.
Slovenian: Ena 37 mg tableta vsebuje lurasidonijev klorid v količini, ki ustreza 37,2 mg lurasidona.
Finnish: Kanta-aineen erittyminen munuaisten kautta oli minimaalista.
Slovenian: Z urinom se izločajo predvsem številni presnovki, izločanje izvorne spojine preko ledvic pa je minimalno.
Finnish: Painon seuranta on suositeltavaa.
Slovenian: Priporoča se klinično spremljanje telesne mase.
Finnish: Lurasidonin käyttö voimakkaiden CYP3A4:n induktoreiden (esim. karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, rifampisiini, mäkikuisma (Hypericum perforatum)) kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Uporaba lurasidona je kontraindicirana skupaj z močnimi induktorji CYP3A4 (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampicin, šentjanževka (Hypericum perforatum)) (glejte poglavje 4.3).
Finnish: • prednisoni (tulehduksellisen sairauden hoitoon)
Slovenian: • prednizon (za zdravljenje vnetnih bolezni)
Finnish: Katso kohdasta 4.5 lisätietoja sellaisten lääkevalmisteiden annostuksesta, jotka ovat CYP3A4-enstyymin substraatteja ja joilla on kapea terapeuttinen alue.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki so substrati encima CYP3A4 z ozkim terapevtskim indeksom, glejte poglavje 4.5.
Finnish: Yhdistettyihin tietoihin perustuvat haittavaikutukset on esitetty alla elinjärjestelmäluokituksen ja -terminologian mukaan.
Slovenian: Neželeni učinki, ki temeljijo na zbranih podatkih, so v nadaljevanju prikazani po organskih sistemih.
Finnish: Lurasidonin käyttö samanaikaisesti litiumin kanssa viittasi siihen, että litiumilla oli kliinisesti merkityksetön vaikutus lurasidonin farmakokinetiikkaan.
Slovenian: Litij pri sočasni uporabi z lurasidonom ni imel klinično pomembnih učinkov na farmakokinetiko lurasidona, zato pri sočasni uporabi z litijem odmerka lurasidona ni treba prilagoditi.
Finnish: EU/1/14/913/001 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/002 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/003 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/004 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/005 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/006 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/007 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Slovenian: EU/1/14/913/001 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/002 28 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/003 30 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/004 56 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/005 60 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/006 90 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/007 98 x 1 filmsko obložena tableta
Finnish: EU/1/14/913/015 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/016 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/017 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/018 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/019 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/020 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/021 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Slovenian: EU/1/14/913/015 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/016 28 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/017 30 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/018 56 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/019 60 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/020 90 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/021 98 x 1 filmsko obložena tableta
Finnish: Lääkärin pitää siis punnita riskit ja hyödyt määrätessään lurasidonia potilaille, joilla on Parkinsonin tauti.
Slovenian: Pri predpisovanju lurasidona bolnikom s Parkinsonovo boleznijo mora zdravnik presoditi o tveganjih v primerjavi s koristmi.
Finnish: • verapamiili (kohonneen verenpaineen tai rintakipujen hoitoon).
Slovenian: • flukonazol (za zdravljenje glivičnih okužb) • verapamil (za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolečine v prsnem košu).
Finnish: EU/1/14/913/008 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/009 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/010 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/011 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/012 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/013 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/914 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Slovenian: EU/1/14/913/008 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/009 28 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/010 30 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/011 56 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/012 60 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/013 90 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/014 98 x 1 filmsko obložena tableta
Finnish: Latuda lurasidoni
Slovenian: Latuda lurasidon
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Latudaa varten 21. maaliskuuta 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Latuda, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 21. marca 2014.
Finnish: Latudan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Latuda je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Finnish: Mitä Latuda on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Latuda in za kaj se uporablja?
Finnish: Miksi Latuda on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Latuda odobreno?
Finnish: Latudaa on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa.
Slovenian: Zdravilo Latuda so proučevali v šestih glavnih študijah.
Finnish: Latudaa on saatavana tabletteina (18,5, 37 ja 74 mg).
Slovenian: Zdravilo Latuda je na voljo v obliki tablet (18,5, 37 in 74 mg) in se izdaja le na recept.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Latudan käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut viestivät keskenään.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi, ki omogočajo medsebojno komunikacijo med živčnimi celicami.
Finnish: Annosta voidaan nostaa potilaan vasteen ja hoitavan lääkärin arvion mukaan siten, että annos on enintään 148 mg kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Odmerek se lahko na osnovi bolnikovega odziva in presoje lečečega zdravnika poveča do največjega odmerka 148 mg enkrat na dan.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Latudalääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Latuda.
Finnish: Latudaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Latuda sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Latudan turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Latuda?
Finnish: Yhtiö teki tuloksista lisäanalyysejä, jotka tukivat Latuda-hoidon lyhytaikaisia hyötyjä.
Slovenian: Družba je izvedla dodatne analize rezultatov, ki so potrdile kratkoročne koristi zdravljenja z zdravilom Latuda.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 37 mg kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 37 mg enkrat na dan, ki se jemlje skupaj s hrano vsak dan ob približno istem času.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Latudan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Latuda večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Finnish: Muita tietoja Latudasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Latuda
Finnish: Latudaa ei saa käyttää yhdessä vahvojen CYP3A4-estäjien tai vahvojen CYP3A4-induktorien kanssa, sillä ne saattavat vaikuttaa lurasidonin pitoisuuksiin veressä.
Slovenian: Zdravilo Latuda se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili, imenovanimi „močni zaviralci CYP3A4" in „močni induktorji CYP3A4", saj bi lahko vplivali na ravni lurasidona v krvi.
Finnish: Mitä riskejä Latudaan liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Latuda?
Finnish: Mitä hyötyä Latudasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Latuda izkazalo v študijah?
Finnish: Yhtä lyhytaikaista tutkimusta pidennettiin 12 kuukauteen (jatkotutkimus), ja siinä tarkasteltiin Latudan tehon säilymistä 292 potilaalla ketiapiiniin verrattuna.
Slovenian: Eno od kratkoročnih študij so podaljšali na 12 mesecev (podaljšana študija), da bi proučili vzdrževanje učinka zdravila Latuda pri 292 bolnikih v primerjavi s kvetiapinom.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa, joihin osallistui 914 potilasta, verrattiin Latudan pitkäaikaisia vaikutuksia risperidoniin, joka on toinen skitsofrenialääke, tai lumelääkkeeseen.
Slovenian: V dveh drugih študijah, v katerih je sodelovalo 914 bolnikov, pa so proučevali dolgoročne učinke zdravila Latuda v primerjavi z drugim zdravilom za shizofrenijo, imenovanim risperidon, oziroma s placebom.
Finnish: Turvallisuuden osalta Latudan haittavaikutusten katsottiin vastaavan muita samantyyppisiä lääkkeitä, mutta sillä näytti olevan vähemmän vaikutusta elimistön aineenvaihduntaan (kuten sokerin ja rasvojen pitoisuuksiin veressä ja painoon) ja se saattaa vaikuttaa sydämen toimintaan vähemmän kuin muut käytettävissä olevat hoidot.
Slovenian: da ima zdravilo Latuda podobne neželene učinke kot druga zdravila iste vrste, vendar ima manj učinkov na presnovo (kot so na primer učinki na ravni sladkorja in maščob v krvi ter telesno maso) in lahko v manjši meri vpliva na aktivnost srca kot nekatera druga razpoložljiva zdravila.
Finnish: Latuda ei osoittautunut toisessa tutkimuksessa yhtä tehokkaaksi kuin risperidoni, joskin käytettävissä olevat tiedot tukivat pitkäaikaista hyötyä.
Slovenian: Druga študija je pokazala, da zdravilo Latuda ni bilo tako učinkovito kot risperidon, čeprav so razpoložljivi podatki potrdili dolgoročno korist.
Finnish: Latudan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat akatisia (kyvyttömyys pysyä paikoillaan) ja uneliaisuus.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Latuda (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta akatizija (neprestana potreba po gibanju) in somnolenca (zaspanost).
Finnish: Tehon päämittana oli potilaan oireiden muutos, jota mitattiin positiivisten ja negatiivisten oireiden PANSS-asteikolla.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba bolnikovih simptomov, ki so jo izmerili s standardno lestvico za shizofrenijo, imenovano „lestvica pozitivnih in negativnih sindromov" (positive and negative syndrome scale - PANSS).
Finnish: Lurasidoni estää lähinnä dopamiinin, 5-hydroksitryptamiinin eli serotoniinin ja noradrenaliinin reseptoreiden toimintaa.
Slovenian: Lurasidon večinoma prepreči delovanje receptorjev za živčne prenašalce dopamin, 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in noradrenalin.
Finnish: Kolmessa lyhytaikaisessa tutkimuksessa Latudaa verrattiin lumelääkkeeseen kuuden viikon aikana yhteensä 1 466 potilaalla.
Slovenian: V treh kratkoročnih študijah so 6-tedensko zdravljenje z zdravilom Latuda primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri skupno 1 466 bolnikih.
Finnish: Koska dopamiini, 5-hydroksitryptamiini ja noradrenaliini liittyvät skitsofreniaan, niiden reseptoreiden toiminnan estäminen normalisoi aivojen toimintaa ja vähentää oireita.
Slovenian: Dopamin, 5-hidroksitriptamin in noradrenalin imajo pomembno vlogo pri shizofreniji, zato lurasidon z blokiranjem teh receptorjev pomaga normalizirati aktivnost možganov, s čimer se zmanjšajo simptomi bolezni.
Finnish: Jatkotutkimuksessa oireet uusiutuivat vuoden kuluessa 21 prosentilla Latuda-hoitoa saaneista potilaista, kun vastaava luku ketiapiinia saaneilla oli 27 prosenttia, joten Latuda oli vähintään yhtä tehokas kuin ketiapiini.
Slovenian: V podaljšani študiji se je v enem letu bolezen ponovno pojavila pri 21 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Latuda, in pri 27 % bolnikov, zdravljenih s kvetiapinom, kar kaže na to, da je bilo zdravilo Latuda vsaj tako učinkovito kot kvetiapin.
Finnish: Se kiinnittyy aivoissa hermosolujen pinnalla oleviin useisiin eri välittäjäaineiden reseptoreihin ja vaikuttaa niihin.
Slovenian: Lurasidon se veže na več različnih receptorjev za živčne prenašalce na površini živčnih celic v možganih ter vpliva nanje.
Finnish: Viimeinen tutkimus osoitti, että oireet uusiutuivat vuoden kuluessa 30 prosentilla Latuda-hoitoa saaneista ja 41 prosentilla lumelääkettä saaneista potilaista.
Slovenian: Zadnja študija pa je pokazala, da se je v enem letu bolezen ponovno pojavila pri 30 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Latuda, v primerjavi z 41 % bolnikov, zdravljenih s placebom.
Finnish: Niitä ovat esimerkiksi hajanainen ajattelu ja puhe, aistiharhat (potilas kuulee tai näkee asioita, joita ei ole olemassa), epäluuloisuus ja harhaluulot.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odraslih s shizofrenijo, ki je duševna bolezen z vrsto simptomov, med katerimi so nepovezano razmišljanje in govorjenje, halucinacije (bolnik sliši ali vidi stvari, ki jih ni), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
Finnish: Latuda on lääke, jonka vaikuttava aine on lurasidoni.
Slovenian: Latuda je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino lurasidon.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Latudan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Latuda in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Finnish: Miten Latuda vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Latuda deluje?
Finnish: Näissä pitkäaikaisissa tutkimuksissa Latudan tehoa mitattiin niiden potilaiden osuudella, joiden skitsofreniaoireet uusiutuivat hoidon aikana.
Slovenian: V teh dolgoročnih študijah so učinkovitost zdravila Latuda merili na podlagi odstotka bolnikov, pri katerih so se shizofrenija in njeni simptomi med zdravljenjem ponovno pojavili.
Finnish: Pienempää annosta on käytettävä, jos potilaalla on keskivaikea tai vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai jos potilas käyttää tiettyjä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa Latudan pitoisuuksiin veressä.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali zelo zmanjšanim delovanjem ledvic ali jeter in pri bolnikih, ki jemljejo nekatera druga zdravila, ki lahko vplivajo na ravni zdravila Latuda v krvi, je treba uporabiti manjše odmerke.
Finnish: Lisää tietoja Latudalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Latuda preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.