FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo takšni učinki, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Croatian: Ako se u bolesnika pojave takvi događaji, potrebno je razmotriti prekid primjene lijeka.
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 11. in 14. januarjem 2016
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 11. - 14. siječnja 2016.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti(≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000).
Slovenian: Pri tej populaciji odmerka ni treba prilagoditi.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze za tu populaciju.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so znano povezani z antiholinergičnimi zdravili, kot je oksibutinin, so anoreksija, bruhanje, refluksni ezofagitis, zmanjšano znojenje, vročinski udar, zmanjšano solzenje, midriaza, tahikardija, aritmija, dezorientiranost, zmanjšana zmožnost koncentracije, utrujenost, more, nemir, konvulzije, intraokularna hipertenzija in indukcija glavkoma, zmedenost, tesnobnost, paranoja, halucinacije, preobčutljivost za svetlobo, erektilna disfunkcija.
Croatian: Nuspojave za koje je poznato da su povezane s antikolinergičkom terapijom, kao što je oksibutinin, jesu anoreksija, povraćanje, refluksni ezofagitis, smanjeno znojenje, toplinski udar, smanjeno suzenje, midrijaza, tahikardija, aritmija, dezorijentiranost, smanjena sposobnost koncentracije, umor, noćne more, nemir, konvulzije, intraokularna hipertenzija i induciranje glaukoma, konfuzija, anksioznost, paranoja, halucinacija, fotoosjetljivost, erektilna disfunkcija.
Slovenian: Velja samo za zdravilo Kentera 3,9 mg/24 h transdermalni obliž
Croatian: Primjenjivo samo na Kentera 3,9 mg / 24 sata transdermalni flaster
Slovenian: Z uporabo oksibutinina, zlasti pri starejših bolnikih, so povezani antiholinergični učinki na duševno zdravje in centralni živčni sistem, kot so motnje spanja (npr. nespečnost) in kognitivne motnje.
Croatian: S uporabom oksibutinina, osobito u starijih bolesnika, povezani su psihijatrijski događaji i antikolinergički događaji središnjeg živčanog sustava (SŽS) kao što su poremećaji spavanja (npr. nesanica) i kognitivni poremećaji.
Slovenian: […] Pediatrična populacija
Croatian: […] Pedijatrijska populacija
Slovenian: KENTERA (oksibutinin) - psihiatrične motnje (št. EPITT
Croatian: KENTERA (oksibutinin) - psihijatrijski poremećaji (EPITT br. 18342)
Slovenian: Vključeni so tudi neželeni učinki iz obdobja trženja, ki jih v kliničnih preskušanjih niso opazili.
Croatian: Obuhvaćene su i nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet koje nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: motnje spomina#, amnezija#, letargija#, motnje pozornosti#
Croatian: Problemi s pamćenjem#, amnezija#, letargija#, poremećaj pozornosti#
Slovenian: Spodaj so navedeni neželeni učinki iz kliničnih študij 3. in 4. faze glede na organski sistem in pogostnost.
Croatian: Nuspojave kliničkih ispitivanja faze III i IV navedene su u nastavku i razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Slovenian: # neželeni učinki iz obdobja trženja samo iz poročil iz obdobja trženja (ki jih v kliničnih preskušanjih niso opazili), s pogostnostjo, ki so jo ocenili na podlagi podatkov o varnosti iz kliničnih preskušanj, in o katerih so poročali v povezavi z lokalno uporabo oksibutinina (učinki razreda antiholinergikov).
Croatian: # nuspojave zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet samo iz izvješća nakon stavljanja lijeka u promet (nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima), pri čemu je kategorija učestalosti procijenjena na temelju sigurnosnih podataka kliničkog ispitivanja te je zabilježena u vezi s topikalnom primjenom oksibutinina (učinci skupine antikolinergika).
Slovenian: Občasni neželeni učinki:
Croatian: Manje česte nuspojave:
Slovenian: […] Preglednica z neželenimi učinki
Croatian: […] Tablični popis nuspojava
Slovenian: Uporaba zdravila Kentera pri pediatrični populaciji ni priporočljiva.
Croatian: Kentera se ne preporučuje za uporabu u pedijatrijskoj populaciji.
Slovenian: […] Pri starejših bolnikih je treba zdravilo Kentera uporabljati previdno, ker so lahko občutljivejši za učinke antiholinergikov s centralnim delovanjem in lahko pri njih obstajajo razlike v farmakokinetiki.
Croatian: […] Kentera se mora primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika, koji mogu biti osjetljiviji na učinke centralno djelujućih antikolinergika i pokazivati razlike u farmakokinetici.
Slovenian: V obdobju trženja so pri tej starostni skupini poročali o primerih halucinacij (povezanih s pojavom tesnobnosti) in motenj spanja, ki so bili v korelaciji z oksibutininom.
Croatian: Tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet u toj dobnoj skupini zabilježeni su slučajevi halucinacija (povezani s manifestacijama anksioznosti) te poremećaji spavanja u korelaciji s oksibutininom.
Slovenian: - tesnobnost - zmedenost - živčnost - vznemirjenost - težave s spanjem
Croatian: - tjeskoba - smetenost - nervoza - uznemirenost - poteškoće sa spavanjem
Slovenian: Med obdobjem trženja so poročali tudi o drugih psihiatričnih učinkih, ki kažejo na antiholinergični mehanizem (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su i drugi psihijatrijski događaji koji upućuju na antikolinergički mehanizam (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Otroci so morda občutljivejši za učinke tega zdravila, zlasti za neželene učinke na centralni živčni sistem in psihiatrične neželene učinke.
Croatian: Djeca bi mogla biti osjetljivija na učinke lijeka, osobito na nuspojave SŽS-a i na psihijatrijske nuspojave.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba zdravilo Kentera uporabljati previdno, ker so lahko občutljivejši za učinke antiholinergikov s centralnim delovanjem in lahko pri njih obstajajo razlike v farmakokinetiki (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Kentera se mora primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika, koji mogu biti osjetljiviji na učinke centralno djelujućih antikolinergika i pokazivati razlike u farmakokinetici (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Odmerjanje in način uporabe […] Starejša populacija
Croatian: […] Starija populacija
Slovenian: - motnje spomina - izguba spomina - nenormalna utrujenost - slabša koncentracija
Croatian: - mentalna smetenost - halucinacije - dezorijentiranost - problemi s pamćenjem - gubitak pamćenja - abnormalni umor - loša koncentracija
Slovenian: Redki neželeni učinki: - panična reakcija - duševna zmedenost (delirij) - halucinacije - dezorientiranost
Croatian: Panična reakcija#, delirij#, halucinacije#, dezorijentiranost#
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CHAMPIX
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati CHAMPIX
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 11. in 14. junijem 2018
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 11. - 14. lipnja 2018.
Slovenian: Vareniklin - izguba zavesti (EPITT št. 19146)
Croatian: Vareniklin - gubitak svijesti (EPITT br. 19146)
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati <zdravilo> in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Croatian: Prestanite uzimati <lijek> u slučaju nastanka ovih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Slovenian: Zdi se, da te reakcije bolnike najbolj ogrožajo zgodaj v poteku zdravljenja, saj se reakcija večinoma pojavi v prvih dveh mesecih zdravljenja.
Croatian: Reakcije su se u većini slučajeva pojavile tijekom prva dva mjeseca liječenja.
Slovenian: Zdravljenje z nabumetonom je treba prekiniti ob prvem pojavu kožnega izpuščaja, sluzničnih lezij ali katerega koli drugega znaka preobčutljivosti.
Croatian: Potrebno je prekinuti liječenje nabumetonom pri prvoj pojavi osipa na koži, mukoznih lezija ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje z nabumetonom takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja (kot je ustrezno).
Croatian: U slučaju pojavljivanja znakova i simptoma koji upućuju na te reakcije, potrebno je odmah ukinuti primjenu nabumetona i razmotriti zamjensko liječenje (ako je prikladno).
Slovenian: Ko se zdravilo predpiše, je treba bolnikom svetovati glede znakov in simptomov ter jih skrbno spremljati glede kožnih reakcij.
Croatian: U trenutku propisivanja lijeka bolesnike je potrebno savjetovati o znakovima i simptomima te ih je potrebno pomno pratiti kako bi se uočila moguća pojava kožnih reakcija.
Slovenian: Neznana pogostnost Prehodna izguba zavesti
Croatian: - Nepoznato o prolazni gubitak svijesti
Slovenian: Zdravilo CHAMPIX je lahko povezano zpovzroči omotico, zaspanostjo in začasno izgubo zavesti.
Croatian: CHAMPIX može biti povezan s uzrokovati omaglicom, pospanošću i prolaznim gubitkom svijesti.
Slovenian: Nabumeton - reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)(EPITT št. 19241)
Croatian: Nabumeton - kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (EPITT br. 19241)
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo CHAMPIX ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima CHAMPIX može malo ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Zelo redki: bulozne reakcije, vključno s toksično epidermalno nekrolizo, Stevens-Johnsonovim sindromom, reakcijo na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, multiformnim eritemom, angioedemom, psevdoporfirijo in alopecijo.
Croatian: Vrlo rijetko: Bulozne reakcije, uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom, kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima, multiformni eritem, angioedem, pseudoporfiriju, alopeciju
Slovenian: Zdravilo CHAMPIX lahko povzroči omotico, zaspanost in prehodno izgubo zavesti ter lahko tako vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: CHAMPIX može izazvati omaglicu, somnolenciju i prolazni gubitak svijesti te tako utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Razširjen izpuščaj, visoka telesna temperatura, zvišani jetrni encimi, nepravilnosti krvi (eozinofilija), povečane bezgavke in prizadetost drugih telesnih organov (reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, znana tudi kot DRESS ali sindrom preobčutljivosti za zdravilo).
Croatian: Široko rasprostranjeni osip, povišena tjelesna temperatura, povišene razine jetrenih enzima, abnormalnosti u krvi (eozinofilija), povećani limfni čvorovi s uključenosti drugih organa (kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima, poznat i pod nazivom DRESS ili sindrom preosjetljivosti na lijek).
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe nabumetona prišlo do hude kožne reakcije, kot so SJS, TEN in DRESS, se zdravljenje z nabumetonom pri tem bolniku ne sme nikoli več ponovno začeti.
Croatian: U slučaju da se zbog primjene nabumetona u bolesnika pojave ozbiljne reakcije kao što su StevensJohnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ili kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima, ni u jednom trenutku se ne smije ponovno započeti liječiti tog bolesnika nabumetonom.
Slovenian: Možni neželeni učinki - Neznana pogostnost o Začasna izguba zavesti
Croatian: Poremećaji živčanog sustava nepoznato prolazni gubitak svijesti
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z nabumetonom so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih, vključno z eksfoliativnim dermatitisom, Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS), toksično epidermalno nekrolizo (TEN) ter reakcijo na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS) (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Teške kožne nuspojave (engl. severe cutaneous adverse reactions, SCARs), uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) i kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS), prijavljene su povezano s liječenjem nabumetonom (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: V povezavi z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z nabumetonom so zelo redko poročali o resnih kožnih reakcijah, nekaterih od njih smrtnih, vključno z eksfoliativnim dermatitisom, Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS), toksično epidermalno nekrolizo (TEN) ter reakcijo na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS), ki so lahko življenjsko nevarni ali smrtni (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, StevensJohnsonov sindrom (SJS), toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) i kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS), koje mogu biti opasne po život ili smrtonosne, vrlo rijetko su prijavljene povezano s primjenom NSAIL-ova, uključujući nabumeton (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1 000 bolnikov):
Croatian: Rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba):
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 11. in 14. junijem 2019
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 11.-14. lipnja 2019.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [ime zdravila] Nosečnost
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati [naziv lijeka] Trudnoća
Slovenian: Ni gotovo, ali zdravilo [ime zdravila] lahko škoduje nerojenemu otroku.
Croatian: Nije utvrđena mogućnost da [naziv lijeka] može naštetiti nerođenom djetetu.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4 „Vpliv na laboratorijske preiskave".
Croatian: Vidjeti dio 4.4. „Interferencija s laboratorijskim ispitivanjima".
Slovenian: Neznana pogostnost: uveitis
Croatian: Učestalost nepoznata: uveitis
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, takoj obvestite svojega zdravnika.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, odmah se obratite svom liječniku.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila 4.4.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka 4.4.
Slovenian: Vpliv na laboratorijske preiskave
Croatian: Interferencija s laboratorijskim ispitivanjima
Slovenian: Morda boste med nosečnostjo potrebovali zdravljenje z zdravilom [ime zdravila], če morebitna korist odtehta morebitno tveganje za vas in vašega nerojenega otroka.
Croatian: Možda ćete trebati liječenje s [naziv lijeka] tijekom trudnoće ako je potencijalna korist veća od potencijalnog rizika za vas i vaše nerođeno dijete.
Slovenian: Pri interpretaciji teh laboratorijskih rezultatov pri bolnikih, ki prejemajo sulfasalazin, je potrebna previdnost.
Croatian: Potrebno je pažljivo tumačiti te laboratorijske rezultate u bolesnika koji primaju sulfasalazin.
Slovenian: Propiltiouracil med nosečnostjo je treba dajati v najmanjšem učinkovitem odmerku, brez dodajanja ščitničnih hormonov.
Croatian: Propiltiouracil je tijekom trudnoće potrebno primijeniti u najmanjoj učinkovitoj dozi bez dodatne primjene hormona štitnjače.
Slovenian: Redki: eksfoliativni dermatitis 2) 2) O primerih so poročali pri bolnikih z diagnozo psoriaze
Croatian: Eksfolijativni dermatitis 2) 2) Prijavljeni su slučajevi u bolesnika s dijagnosticiranom psorijazom
Slovenian: Propiltiouracil lahko prehaja skozi človeško placento.
Croatian: Propiltiouracil može proći kroz posteljicu u ljudi.
Slovenian: Rezultate je treba interpretirati v povezavi s kliničnimi izsledki.
Croatian: Rezultate je potrebno tumačiti zajedno s kliničkim nalazima
Slovenian: Če se propiltiouracil uporablja med nosečnostjo, je priporočeno skrbno spremljanje matere, ploda in novorojenčka.
Croatian: Ako se propiltiouracil primjenjuje tijekom trudnoće, preporučuje se pomno praćenje majke, fetusa i novorođenčeta.
Slovenian: Pogostnost „neznani": Reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)
Croatian: Učestalost „nepoznata": reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
Slovenian: Hipertiroidizem pri nosečnici je treba ustrezno zdraviti za preprečitev resnih zapletov pri materi in plodu.
Croatian: Hipertireozu u trudnica potrebno je prikladno liječiti kako bi se spriječile ozbiljne komplikacije za majku i fetus.
Slovenian: Besedilo informacij o zdravilu v tem dokumentu izvira iz dokumenta z naslovom „Priporočila odbora PRAC o signalih", ki vsebuje celotno besedilo priporočil odbora PRAC za posodobitev informacij o zdravilu in nekatere splošne napotke za obdelavo signalov.
Croatian: Tekst informacija o lijeku u ovom dokumentu preuzet je iz dokumenta naziva "Preporuke PRAC-a vezanih uz signale" koji sadrži cijeli tekst preporuka PRAC-a kojim se ažuriraju informacije o lijeku kao i opću smjernicu o upravljanju signalima.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli sulfasalazin Obvestite zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali zdravilo [ime zdravila] ali katero koli drugo zdravilo, ki vsebuje sulfasalazin, ker lahko vpliva na rezultate krvnih in urinskih preiskav.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati sulfasalazin Obavijestite svojeg liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli [naziv lijeka] ili bilo koji drugi lijek koji sadrži sulfasalazin jer oni mogu utjecati na rezultate krvnih pretraga i testova mokraće.
Slovenian: Primeri tovrstnih testov so preiskave sečnine, amoniaka, LDH, α-HBDH in glukoze.
Croatian: Primjeri takvih testova mogu uključivati ureu, amonijak, LDH, α-HBDH i glukozu.
Slovenian: Ženske v rodni dobi je treba seznaniti z morebitnimi tveganji uporabe propiltiouracila med nosečnostjo.
Croatian: Žene reproduktivne dobi potrebno je obavijestiti o potencijalnim rizicima uporabe propiltiouracila tijekom trudnoće.
Slovenian: Sulfasalazin ali njegovi presnovki lahko vplivajo na absorbanco ultravijolične svetlobe, zlasti pri 340 nm, in lahko povzročajo motnje nekaterih laboratorijskih testov, ki za merjenje absorbance ultravijolične svetlobe okoli te valovne dolžine uporabljajo NAD(H) ali NADP(H).
Croatian: Sulfasalazin ili njegovi metaboliti mogu interferirati s ultraljubičastom apsorbancijom, posebice pri 340 nm, te mogu uzrokovati interferenciju s nekim laboratorijskim testovima koji za mjerenje ultraljubičaste apsorbancije oko te valne duljine primjenjuju NAD(H) ili NADP(H).
Slovenian: Rivaroksaban se ne sme uporabljati za tromboprofilakso pri bolnikih, ki so pred kratkim prestali transkatetrsko zamenjavo aortne zaklopke (TAVR- transcatheter aortic valve replacement).
Croatian: Rivaroksaban se ne smije primjenjivati za tromboprofilaksu u bolesnika koji su nedavno podvrgnuti transkateterskoj zamjeni aortnog zaliska (engl. transcatheter aortic valve replacement, TAVR).
Slovenian: Epidemiološke študije dajejo nasprotujoče si rezultate glede tveganja za prirojene malformacije.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja ne pružaju nedvojbene rezultate u pogledu rizika od kongenitalnih malformacija.
Slovenian: Temozolomid - reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)(št. EPITT 19332)
Croatian: Temozolomid - reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (EPITT br. 19332)
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi […] Preveliko odmerjanje lahko razkrije obstoječi Brugadov sindrom.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi […] Predoziranjem se može otkriti postojeći Brugada sindrom.
Slovenian: Rivaroksaban - predčasen zaključek študije GALILEO pri bolnikih, ki so prejeli umetno srčno zaklopko s transkatetrsko zamenjavo aortne zaklopke (TAVR) (št. EPITT 19294)
Croatian: Rivaroksaban - prerani završetak ispitivanja GALILEO u bolesnika koji su primili umjetni srčani zalistak transkateterskom zamjenom aortnog zaliska (TAVR) (EPITT br. 19294)
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja na živalih niso zadostne.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna u pogledu reproduktivne toksičnosti.
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): - vnetje očesa (uveitis) s simptomi, kot so pordelost očesa, bolečina, občutljivost za svetlobo, izcedek iz oči, prikazovanje majhnih pikic ali zamegljen vid
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ili odmah potražite medicinsku pomoć ako se pojave sljedeće nuspojave: Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): - Upala oka (uveitis) sa simptomima kao što su crvenilo oka, bol, osjetljivost na svjetlost, suzne oči, točkice u vidnom polju ili zamagljen vid
Slovenian: Glede uporabljene metodologije se posvetujte z laboratorijem, kjer opravljajo preiskave.
Croatian: Obratite se laboratoriju koji je proveo ispitivanje radi primijenjene metodologije.
Slovenian: Preveliko odmerjanje […] Preveliko odmerjanje lahko razkrije obstoječi Brugadov sindrom.
Croatian: Predoziranje […] Predoziranjem se može otkriti postojeći Brugada sindrom.
Slovenian: Topiramat - uveitis (št. EPITT 19345)
Croatian: Topiramat - uveitis (EPITT br. 19345)
Slovenian: Sekukinumab - generalizirani eksfoliativni dermatitis (št. EPITT 19354)
Croatian: Sekukinumab - generalizirani eksfolijativni dermatitis (EPITT br. 19354)
Slovenian: Sulfasalazin - motnje testov z reakcijo dihidronikotinamidadenindinukleotida/dihidronikotinamidade nindinukleotidfosfata (NADH/NADP) (št. EPITT 19351)
Croatian: Sulfasalazin - interferencija s testom reakcije dihidronikotinamid-adenin dinukleotida / dihidronikotinamidadenin dinukleotid fosfata (NADH/NADP) (EPITT br. 19351)
Slovenian: Loperamid - Brugadov sindrom v okviru zlorabe loperamida (št. EPITT 19379)
Croatian: Loperamid - Brugada sindrom u kontekstu zlouporabe loperamida (EPITT br. 19379)
Slovenian: Možno je, da se med zdravljenjem z velikimi odmerki sulfasalazina motnje pokažejo tudi pri merjenju alanin-aminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST), kreatin-kinaze v mišicah/možganih (CK-MB), glutamatdehidrogenaze (GLDH) ali tiroksina.
Croatian: Moguće je da alanin aminotransferaza (ALT), aspartat aminotransferaza (AST), kreatin-kinaza mišića/mozga (CK-MB), glutamat dehidrogenaza (GLDH) ili tiroksin također pokažu interferenciju ako se liječenje sulfasalazinom primijeni u velikim dozama.
Slovenian: Propiltiouracil - tveganje za prirojene nepravilnosti (št. EPITT 19358)
Croatian: Propiltiouracil - rizik od kongenitalnih anomalija (EPITT br. 19358)
Slovenian: Bolniki z umetnimi zaklopkami
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Slovenian: Pri bolnikih, izpostavljenih sulfasalazinu ali njegovemu presnovku, mesalaminu/mesalazinu, so večkrat poročali o morebitnih motnjah meritev, opravljenih s tekočinsko kromatografijo, normetanefrina v urinu, kar povzroča lažno pozitivne rezultate preiskav.
Croatian: Prijavljeno je nekoliko slučajeva mogućih intereferencija s mjerenjima normetanefrina u urinu metodom tekućinske kromatografije što je uzrokovalo lažno pozitivne rezultate u bolesnika izloženih sulfasalazinu ili njegovu metabolitu, mesalaminu/mesalazinu.
Slovenian: Hipoparatiroidizemh
Croatian: Hipoparatireoidizamh
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 12. in 15. marcem 2019
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 12. - 15. ožujka 2019.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo [ime zdravila]
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati [naziv lijeka]
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> se po potrebi lahko uporablja med nosečnostjo.
Croatian: <Naziv lijeka> može se primjenjivati tijekom trudnoće, ako je neophodno.
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo OPDIVO
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati OPDIVO
Slovenian: Nivolumab - hipoparatiroidizem (št. EPITT 19310)
Croatian: Nivolumab - hipoparatireoidizam (EPITT br. 19310)
Slovenian: • Zmanjšano delovanje obščitnične žleze
Croatian: • Smanjena funkcija doštitne žlijezde
Slovenian: Običajne študije z uporabo trenutno sprejetih standardov vrednotenja toksičnosti za razmnoževanje in razvoj niso na voljo.
Croatian: Konvencionalna ispitivanja sukladna trenutno važećim standardima za procjenu reproduktivne i razvojne toksičnosti nisu dostupna.
Slovenian: Novo besedilo informacij o zdravilu - izvlečki iz priporočil odbora PRAC o signalih EMA/PRAC/189303/2019
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale EMA/PRAC/189292/2019