FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Olaparib ma wera ebda potenzjal mutaġeniku, iżda kien klastoġeniku fiċ-ċelluli mammiferi in vitro.
Norwegian Bokmål: Olaparib viste ikke mutagent potensial, men var klastogent i pattedyrceller in vitro.
Maltese: • cyclosporine, sirolimus, tacrolimus - użati sabiex irażżnu s-sistema immunitarja
Norwegian Bokmål: • ciklosporin, sirolimus, takrolimus - brukes for å svekke immunsystemet
Maltese: In vitro, olaparib ipproduċa ftit/xejn inibizzjoni ta' UGT1A4, UGT1A9, UGT2B7, jew CYPs 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 jew 2E1 u mhuwiex mistenni li jkun inibitur dipendenti fuq iż-żmien klinikament sinifikanti ta' xi waħda minn dawn l-enzimi ta' CYP. Olaparib inibixxa UGT1A1 in vitro, madankollu, simulazzjonijiet PBPK jissuġġerixxu li dan mhuwiex ta' importanza klinika.
Norwegian Bokmål: In vitro ga olaparib lite/ingen hemming av UGT1A4, UGT1A9, UGT2B7 eller CYPene 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 eller 2E1, og forventes ikke å være en klinisk signifikant tidsavhengig hemmer av noen av disse CYP-enzymene.
Maltese: L-inċidenza ta' każijiet MDS/AML kienet simili fost pazjenti gBRCA1m u gBRCA2m (1.7% u 1.4%, rispettivament).
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med gBRCA1mutasjon og gBRCA2-mutasjon var forekomsten av MDS/AML lik (henholdsvis 1,7 % og 1,4 %).
Maltese: L-end-points sekondarji TFST u PFS2 urew titjib persistenti u statistikament sinifikanti għal olaparib meta mqabbel mal-plaċebo (Tabella 4).
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene TFST og PFS2 viste en vedvarende og statistisk signifikant forbedring for olaparib sammenlignet med placebo (tabell 4).
Maltese: Sa 20, 37 u 20 metabolit ġew identifikati fil-plażma, fl-awrina u fl-ippurgar, rispettivament, ilmaġġoranza tagħhom jirrappreżentaw <1% tal-materjal dożat.
Norwegian Bokmål: Opptil 20, 37 og 20 metabolitter ble påvist i henholdsvis plasma, urin og feces, hvor flertallet representerte < 1 % av dosert materiale.
Maltese: 56 pillola miksija b'rita (7 folji).
Norwegian Bokmål: 56 filmdrasjerte tabletter (7 blistere)
Maltese: Olaparib 400 mg kapsula bd
Norwegian Bokmål: Olaparib 400 mg kapsel bd
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Maltese: Il-potenzjal għal olaparib biex jinduċi CYP2C9, CYP2C19 u P-gp ma jistax jiġi eskluż ukoll.
Norwegian Bokmål: Olaparibs potensial for å indusere CYP2C9, CYP2C19 og P-gp kan heller ikke utelukkes.
Maltese: bd Darbtejn kuljum; PFS Sopravivenza mingħajr progressjoni
Norwegian Bokmål: bd To ganger daglig, PFS progresjonsfri overlevelse
Maltese: Il-punt finali primarju kien PFS (sopravivenza mingħajr progressjoni) abbażi ta' valutazzjoni tal-investigatur permezz ta' RECIST 1.0.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var PFS (progresjonsfri overlevelse) basert på utprøvers vurdering ved bruk av RECIST 1.0.
Maltese: Wara 24 u 36 xahar, rispettivament, 68 % u 45 % tal-pazjenti baqgħu f'CR fil-fergħa ta' olaparib, u 34 % u 22 % talpazjenti fil-fergħa tal-plaċebo.
Norwegian Bokmål: Ved 24 og 36 måneder var henholdsvis 68 % og 45 % pasienter i CR i olaparib-armen, og 34 % og 22 % av pasientene i placebo-armen.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li bl-aktar mod komuni wasslu għal twaqqif permanenti kienu anemija (1.3%), nawsja (0.8%) u tromboċitopenija (0.5%).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som oftest førte til permanent seponering var anemi (1,3 %), kvalme (0,8 %) og trombocytopeni (0,5 %).
Maltese: • inti għandek problemi bil-kliewi tiegħek.
Norwegian Bokmål: • du har nyreproblemer.
Maltese: PFS (maturità ta' 63%)
Norwegian Bokmål: PFS (63 % modenhet) Antall hendelser: totalt antall pasienter
Maltese: Is-susstanza attiva hi olaparib.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er olaparib.
Maltese: Pilloli miksijin b'rita Pakkett multiplu: 112 (2 pakketti ta' 56)-il pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter Flerpakning: 112 (2 pakninger med 56) filmdrasjerte tabletter
Maltese: Lynparza 150 mg pilloli olaparib
Norwegian Bokmål: Lynparza 150 mg tabletter olaparib
Maltese: Studju 19: Plott Kaplain-Meier tal-PFS fil-FAS (maturità ta' 79% - valutazzjoni talinvestigatur) DCO 09 ta' Mejju 2016
Norwegian Bokmål: Study 19: Kaplan Meier-kurve for OS i FAS (79 % modenhet) DCO 9. mai 2016
Maltese: Kapsula iebsa, bajda, opaka, ta' daqs 0, immarkata b'"OLAPARIB 50 mg" u l-logo AstraZeneca b'linka sewda.
Norwegian Bokmål: Hvit, ugjennomsiktig, hard kapsel i størrelse 0, merket med "OLAPARIB 50 mg" og AstraZeneca-logoen med svart trykk.
Maltese: 2 Studju 19: Plott ta' Kaplan-Meier ta' OS f'pazjenti b'mutazzjoni ta' BRCA (73% maturità)
Norwegian Bokmål: Figur 2 Study 19: Kaplan-Meier-kurve av OS hos pasienter med BRCA-mutasjon (73 % modenhet)
Maltese: Lynparza 100 mg pilloli olaparib
Norwegian Bokmål: Lynparza 100 mg tabletter olaparib
Maltese: Lynparza jiġi fornut f'pakketti li fihom 56 pillola miksija b'rita (7 folji ta' 8 pilloli kull waħda), jew pakketti multipli li fihom112 (2 pakketti ta' 56)-il pillola miksija b'rita.
Norwegian Bokmål: Lynparza kommer som pakninger med 56 filmdrasjerte tabletter (7 blistere med 8 tabletter hver), eller flerpakninger med 112 (2 pakninger med 56) filmdrasjerte tabletter.
Maltese: Lynparza fih is-sustanza attiva olaparib.
Norwegian Bokmål: Lynparza inneholder virkestoffet olaparib.
Maltese: Ma ġiet osservata ebda differenza stastikament sinifikanti bejn olaparib u plaċebo f'sintomi rrapportati mill-pazjenti jew HRQoL kif imkejjel minn rati ta' titjib u ta' aggravar fl-Indiċi tas-Sintomi tal-Ovarji FACT/NCCN (FOSI), l-Indiċi tal-Eżiti tal-Provi (TOI) u l-Analiżi Funzjonali tal-punteġġ totali talOvarji b'Terapija tal-Kanċer (FACT-O totali).
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikante forskjeller ble observert mellom olaparib og placebo i pasientrapporterte symptomer eller HRQoL målt ved grader av forbedring og forverring i ˝FACT/NCCN Ovarian Symptom Index˝ (FOSI), ˝Trial Outcome Index˝ (TOI) og ˝Functional Analysis of Cancer TherapyOvarian total score˝ (FACT-O total).
Maltese: PFS2 (maturità ta' 40 %)
Norwegian Bokmål: PFS2 (40 % modenhet) Antall hendelser: totalt antall pasienter
Maltese: Ma twettaq ebda studju biex tiġi investigata l-farmakokinetika ta' olaparib f'pazjenti pedjatriċi.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen studier er utført for å undersøke farmakokinetikken til olaparib hos pediatriske pasienter.
Maltese: Fis-sottogrupp tal-pazjent ta' TNBC, l-ORR ikkonfermata kienet 48 % (41/86) fil-fergħa ta' olaparib u 12 % (4/33) fil-fergħa talkomparatur.
Norwegian Bokmål: I pasientundergruppen med TNBC var ORR 48 % (41/86) i olaparib-armen og 12 % (4/33) i komparatorarmen.
Maltese: Tossiċità embrijofetali
Norwegian Bokmål: Embryoføtal toksisitet
Maltese: C-olaparib, ~86% tar-radjuattività ddożata ġiet irkuprata fi żmien perjodu ta' ġbir ta' 7 ijiem, ~44% mill-awrina u ~42% mill-ippurgar.
Norwegian Bokmål: C-olaparib, ble ~86 % av den doserte radioaktiviteten gjenvunnet i løpet av en 7-dagers oppsamlingsperiode; ~44 % via urinen og ~42 % via feces.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment tal-fwied (klassifikazzjoni Child-Pugh A), l-AUC żdiedet bi 15 % u s-Cmax bi 13 % u f'pazjenti b'indebliment tal-fwied moderat (klassifikazzjoni Child-Pugh B), l-AUC żdiedet bi 8 % u s-Cmax naqset bi 13 % meta mqabbla ma' pazjenti b'funzjoni tal-fwied normali.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A) økte AUC med 15 % og Cmax med 13 %, og hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) økte AUC med 8 % og Cmax sank med 13 %, sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon.
Maltese: Żmien medjan (xhur) (95% CI) HR (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median tid (måneder) (95 % KI) HR (95 % KI)
Maltese: Ġew osservati riżultati konsistenti fis-sottogruppi tal-pazjenti kollha definiti minn qabel (ara Figura 7).
Norwegian Bokmål: Konsistente resultater ble observert i alle forhåndsdefinerte pasientundergrupper (se figur 7).
Maltese: Linċidenza tal-interruzzjonijiet, tat-tnaqqis u tat-twaqqif tad-doża minħabba avveniment avvers kienet 34.6%, 25.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av doseavbrudd, -reduksjoner og seponering på grunn av bivirkninger var henholdsvis 34,6 %, 25,7 % og 5,9 %.
Maltese: Il-frekwenzi ta' okkorrenza ta' reazzjonijiet avversi huma ddefiniti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvenser av bivirkninger er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
Maltese: Il-kanċer tal-ovarji kien ittumur primarju f'85 % tal-pazjenti.
Norwegian Bokmål: Ovarialkreft var den primære tumoren hos 85 % av pasientene.
Maltese: Fil-grupp ikkurat b'olaparib, 28.4 % tal-pazjenti baqgħu fuq il-kura għal ≥sentejn u 14.9 % għal ≥5 snin.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk olaparib fortsatte 28,4 % av pasientene behandlingen i ≥ 2 år og 14,9 % i ≥ 5 år.
Maltese: Kapsula iebsa 448 kapsula (4 flixken ta' 112-il kapsula) .
Norwegian Bokmål: Én eske inneholder 448 kapsler (4 flasker à 112 kapsler).
Maltese: Lynparza jiġi bħala pilloli ta' 100 mg u 150 mg.
Norwegian Bokmål: Lynparza er tilgjengelig som tabletter à 100 mg og 150 mg.
Maltese: OS - DCO 09 ta' Mejju 2016
Norwegian Bokmål: OS - DCO 9. mai 2016
Maltese: Figura 1 Studju 19: Plott ta' Kaplan-Meier ta' PFS f'pazjenti b'mutazzjoni ta' BRCA (53% maturitàvalutazzjoni tal-investigatur)
Norwegian Bokmål: Figur 1 Study 19: Kaplan-Meier-kurve av PFS hos pasienter med BRCA-mutasjon (53 % modenhet - vurdert av utprøver)
Maltese: Plott Kaplan-Meier ta' BICR PFS f'pazjenti b'kanċer tas-sider metastatiku negattiv għall-HER2 mutat gBRCA1/2 (maturità ta' 77%) DCO 09 ta' Diċembru 2016
Norwegian Bokmål: Figur 6 OlympiAD-studien: Kaplan-Meier-kurve av BICR PFS hos pasienter med gBRCA1/2-mutert HER2-negativ metastatisk brystkreft (77 % modenhet) DCO 9. desember 2016
Maltese: Madwar kwart tal-pazjenti kkurati bi plaċebo fis-sottogrupp ta' mutazzjoni b'BRCA (14/62; 22.6%) irċevew inibitur PARP sussegwenti.
Norwegian Bokmål: Omtrent en fjerdedel av pasientene som ble behandlet med placebo i undergruppen med BCRA-mutasjon (14/62, 22,6 %) fikk en påfølgende PARP-hemmer.
Maltese: Avvenimenti/pazjenti (%)
Norwegian Bokmål: Antall hendelser: totalt antall pasienter (%)
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi osservati l-aktar frekwentement fil-provi kliniċi kollha f'pazjenti li jirċievu monoterapija b'Lynparza (≥ 10%) kienu nawsja, rimettar, dijarea, dispepsja, għeja (inkluż astenija), uġigħ ta' ras, disgewsja, tnaqqis fl-aptit, sturdament, uġigħ fil-parti ta' fuq tal-addome, sogħla, qtugħ ta' nifs, anemija, newtropenija, tromboċitopenija u lewkopenija.
Norwegian Bokmål: De hyppigste observerte bivirkningene på tvers av kliniske studier hos pasienter som fikk Lynparza som monoterapi (≥ 10 %) var kvalme, oppkast, diaré, dyspepsi, tretthet/fatigue, hodepine, dysgeusi, nedsatt appetitt, svimmelhet, smerter i øvre del av abdomen, hoste, dyspné, anemi, nøytropeni, trombocytopeni, og leukopeni.
Maltese: Wara sentejn, 43 % talpazjenti kkurati b'olaparib baqgħu mingħajr progressjoni meta mqabbel ma' 15 % biss tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo.
Norwegian Bokmål: Etter 2 år forble 43 % av pasientene behandlet med olaparib progresjonsfrie sammenlignet med kun 15 % av pasientene behandlet med placebo.
Maltese: L-istatus tal-mutazzjoni gBRCA1/2 għandu jiġi ddeterminat minn laboratorju esperjenzat permezz ta' metodu tat-test validat.
Norwegian Bokmål: gBRCA1/2-mutasjonsstatus skal undersøkes i et kvalifisert laboratorium med en validert testmetode.
Maltese: Plaċebo bd Darbtejn kuljum; DCO Cut-off tad-data; FAS Sett ta' analiżi sħiħa;
Norwegian Bokmål: Placebo bd to ganger daglig, DCO data cut-off, FAS fullstendig analysesett, PFS progresjonsfri overlevelse
Maltese: Żmien medjan (xhur) (95% CI) 27.9 (22.6-NR)
Norwegian Bokmål: 27,9 (22,6-NR)
Maltese: Olaparib huwa tip ta' mediċina kontra l-kanċer imsejħa inibitur PARP (inibitur ta' poly [adenosine diphosphate-ribose] polymerase).
Norwegian Bokmål: Olaparib er et kreftlegemiddel som kalles en PARPhemmer (poly [adenosindifosfat-ribose] polymerase-hemmer).
Maltese: PFS medju (xhur)
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder)
Maltese: Olaparib in vitro wera li huwa inibitur ta'BCRP, OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT3, MATE1 u MATE2K.
Norwegian Bokmål: Olaparib er vist å være en hemmer av BCRP, OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT3, MATE1 og MATE2K in vitro.
Maltese: L-istudju qabbel l-effikaċja tal-kura ta' manteniment ta' kapsula ta' Lynparza [400 mg (8 x 50 mg kapsuli) darbtejn kuljum] li ttieħdu sakemm kien hemm progressjoni bil-kura bilplaċebo f'265 (136 olaparib u 129 plaċebo) pazjent b'kanċer tal-ovarji PSR seruż ta' grad għoli li kienu f'rispons (CR jew PR) wara t-tlestija tal-kimoterapija li fiha l-platinu.
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet effekten av Lynparza kapsler som vedlikeholdsbehandling (400 mg [8 x 50 mg kapsler] to ganger daglig) tatt inntil progresjon med placebo-behandling hos 265 (136 olaparib og 129 placebo) PSR pasienter med høygradig serøs ovarialkreft som responderte (CR eller PR) etter å ha fullført platinabasert kjemoterapi.
Maltese: Il-pazjenti b'CR definit mill-investigatur kellhom HR 0.34 (95% CI 0.24-0.47); PFS medjana li ma ntlaħqitx fuq olaparib kontra 15.3 xhur fuq plaċebo.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CR definert av utprøver hadde HR 0,34 (95 % KI 0,24-0,47), median PFS ikke oppnådd med olaparib vs. 15,3 måneder med placebo.
Maltese: Folja mhux perforata tal-Alu/Alu li fiha 8 pilloli miksijin b'rita.
Norwegian Bokmål: Alu/Alu ikke-perforert blister som inneholder 8 filmdrasjerte tabletter.
Maltese: Lynparza 150 mg pilloli huma pilloli miksijin b'rita ħodor għal ħodor/griżi, ovali, bikonvessi, immarkati b'"OP150" fuq naħa waħda u b'xejn fuq in-naħa l-oħra.
Norwegian Bokmål: Lynparza 150 mg tabletter er grønne til grågrønne, ovale, bikonvekse tabletter, preget med «OP150» på den ene siden og med glatt overflate på den andre.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li pprogressaw fi żmien 6 xhur mill-aħħar doża ta' kimoterapija bbażata fuq il-platinu kien 3.5 % għal olaparib u 8.4 % għal plaċebo.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med progresjon innen 6 måneder etter den siste dosen av platinabasert kjemoterapi var 3,5 % for olaparib og 8,4 % for placebo.
Maltese: Lynparza hu pprovdut fi fliexken tal-plastik HDPE li fihom 112-il kapsula iebsa.
Norwegian Bokmål: Lynparza leveres i plastbokser med høy tetthet (HDPE) som inneholder 112 harde kapsler.
Maltese: Mediċini oħra u Lynparza
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Lynparza
Maltese: 1 Flixkun + 1 siringa + 1 adapter talflixkun flixkun (HPDE)
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 sprøyte + 1 flaskeadapter
Maltese: (years)
Norwegian Bokmål: (år)
Maltese: patients)
Norwegian Bokmål: pasienter)
Maltese: female for mol/l)
Norwegian Bokmål: kvinnelige for mol/l)
Maltese: weight x
Norwegian Bokmål: vekt x
Maltese: Sistema tal-klassifika talorgani
Norwegian Bokmål: System organklasse
Maltese: Doża supplimentari wara ħemodijaliżi (mg) 25 (1.25 ml)
Norwegian Bokmål: Supplerende dose etter hemodialyse (mg) 25 (1,25 ml)
Maltese: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgia
Maltese: Is-sustanza attiva, pregabalin, hija gamma-aminobutyric acid analogue [(S) 3 (aminomethyl) 5 methylhexanoic acid].
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminometyl)-5metylheksaninsyre].
Maltese: 473 ml ta' soluzzjoni orali
Norwegian Bokmål: 473 ml mikstur, oppløsning
Maltese: Ara sezzjoni 6.6 għal aktar informazzjoni ta' kif jingħata.
Norwegian Bokmål: 6.6 for informasjon om administrering.
Maltese: Uġigħ nevrotiku
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte
Maltese: Tneħħija talkrejatinina (CLcr) (ml/min)
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance (CLcr) (ml/min)
Maltese: Studji in vivo u analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni F'dan ir-rigward, fi studji in vivo ma kienu osservati ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi klinikament rilevanti bejn pregabalin u phenytoin, carbamazepine, valproic acid, lamotrigine, gabapentin, lorazepam, oxycodone jew ethanol.
Norwegian Bokmål: In vivo studier og populasjons-farmakokinetisk analyse I samsvar med dette, er det i in vivo-studier ikke sett noen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner mellom pregabalin og fenytoin, karbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksykodon eller etanol.
Maltese: • Disturbi fir-ritmu tal-qalb, taħbit tal-qalb aktar mgħaġġel, pressjoni baxxa, pressjoni għolja, tibdil fit-taħbit tal-qalb, insuffiċjenza tal-qalb.
Norwegian Bokmål: To ganger daglig (BID) eller tre ganger daglig (TID) To ganger daglig (BID) eller tre ganger daglig (TID) En gang daglig pasienter)
Maltese: Lyrica hu disponibbli f'pakketti ta' tmien daqsijiet differenti magħmulin mill-PVC b'rinforz ta' folja ta' l-aluminju: pakkett ta' 14-il kapsula li fih strixxa ta' folji, pakkett ta' 21 kapsula li fih strixxa ta' folji, pakkett ta' 56 kapsula li fih 4 strixxi ta' folji, pakkett ta' 70 kapsula li fih 5 strixxi ta' folji, pakkett ta' 84 kapsula li fih 4 strixxi ta' folji, pakkett ta' 100 kapsula li fih 10 strixxi ta' folji, pakkett ta' 112il kapsula li fih 8 strixxi ta' folji u 100 x 1 kapsula bħala folji ta' doża waħda perforati.
Norwegian Bokmål: Lyrica er tilgjengelig i åtte pakningsstørrelser lagd av PVC med aluminiumsfolie bak: en pakning på 14 kapsler som inneholder 1 blisterark, en pakning på 21 kapsler som inneholder 1 blisterark, en pakning på 56 kapsler som inneholder 4 blisterark, en pakning på 70 kapsler som inneholder 5 blisterark, en pakning på 84 kapsler som inneholder 4 blisterark, en pakning på 100 kapsler som inneholder 10 blisterark, en 112 kapselpakning som inneholder 8 blisterark, og 100 x 1 perforert endose blisterpakning.
Maltese: Epilessija
Norwegian Bokmål: Epilepsi
Maltese: Pregabalin ma jeħilx mal-proteini tal-plasma.
Norwegian Bokmål: Pregabalin bindes ikke til plasmaproteiner.
Maltese: Tiħux Lyrica:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lyrica:
Maltese: Doża ta' Lyrica (mg)
Norwegian Bokmål: Lyrica dose (mg)
Maltese: Prodotti mediċinali li jinfluwenzaw is-sistema nervuża ċentrali Pregabalin jista' jżid l-effetti ta' ethanol u lorazepam.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker sentralnervesystemet Pregabalin kan potensiere effekten av etanol og lorazepam.
Maltese: Doża massima (mg/ġurnata)
Norwegian Bokmål: Maksimaldose (mg/dag)
Maltese: Volum totali tassoluzzjoni (ml)
Norwegian Bokmål: Total mengde oppløsning volum (ml)
Maltese: Oxycodone - (użat biex itaffi l-uġigħ) Lorazepam - (użat għall-kura ta' ansjetà) Alkoħol
Norwegian Bokmål: Oksykodon - (smertestillende legemiddel) Lorazepam - (angstdempende legemiddel) Alkohol
Maltese: Wara li jingħata diversi drabi, stat stabbli jinkiseb fi żmien 24 sa 48 siegħa.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrering oppnås steady state innen 24 til 48 timer.
Maltese: Dan ir-riskju akbar kien osservat f'dożi baxxi ta' pregabalin (≤ 300 mg, aOR 1.52 [95% CI, 1.04 sa 2.22]) u kien hemm tendenza għal riskju akbar f'dożi għoljin ta' pregabalin (> 300 mg, aOR 2.51 [95% CI 1.24 sa 5.06]).
Norwegian Bokmål: Denne økte risikoen ble sett ved lave doser med pregabalin (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95 % KI, 1,04 til 2,22]) og det var en trend for økende risiko ved høye doser med pregabalin (> 300 mg, aOR 2,51 [95 % KI 1,24 til 5,06]).
Maltese: *Żieda fl-alanine aminotransferase (ALT) u żieda fl-aspartate aminotransferase (AST)
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodlegemer *Forhøyet alaninaminotransferase (ALAT) og forhøyet aspartat-aminotransferase (ASAT)
Maltese: F'tabella 2 ta' hawn isfel ir-reazzjonijiet avversi kollha, li seħħew b'inċidenza akbar mill-plaċebo u f'aktar minn pazjent wieħed, huma elenkati bil-klassi u l-frekwenza (komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) rari ħafna (< 1/10,000) mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: I tabell 2 under er alle bivirkninger som oppsto med en insidens høyere enn placebo og hos mer enn en pasient listet etter klasse og frekvens (svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ukjent (kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data).
Maltese: Kull ml fih 20 mg pregabalin.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 20 mg pregabalin.
Maltese: Id-derivattiv Nmethylated ta' pregabalin, li huwa l-metabolit prinċipali ta' pregabalin li nsibu fl-awrina, ammonta għal 0.9% tad-doża.
Norwegian Bokmål: Det N-metylerte derivatet av pregabalin, den største metabolitten av pregabalin funnet i urin, utgjorde 0,9% av dosen.
Maltese: Lyrica soluzzjoni orali fih ammonti żgħar ta' ethanol (alcohol), inqas minn 100 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Lyrica mikstur, oppløsning inneholder en liten mengde etanol (alkohol), mindre enn 100 mg/ml.
Maltese: Ilvarjabilità fil-farmakokinetika bejn persuna u oħra għal pregabalin hija baxxa (<20%).
Norwegian Bokmål: Inter-individuell farmakokinetisk variabilitet for pregabalin er lav (<20%).
Maltese: Il-half life medja ta' l-eliminazzjoni ta' pregabalin hija 6.3 sigħat.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid for pregabalin er 6,3 timer.
Maltese: Testijiet pftalmoloġiċi (inklużi testijiet fuq akutezza viżiva, ittestjar formali tal-kamp viżiv u eżaminazzjoni ta' dilatar funduskopiku) sar fi 3600 pazjent fi studji kliniċi kontrollati.
Norwegian Bokmål: Oftalmologiske undersøkelser (inkludert undersøkelse av synsskarphet, synsfeltsundersøkelse og dilatert funduskopisk undersøkelse) ble utført på over 3600 pasienter i kontrollerte kliniske utprøvninger.
Maltese: Ingredjenti oħrajn huma: methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium dihydrogen phosphate, anhydrous, disodium phosphate, anhydrous (E339), sucralose (E955), togħma tal-frawli artifiċjali (li fiha ammonti żgħar ta' ethanol (alcohol), ilma ppurifikat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er metylparahydroksybenzoat (E218), propylparahydroksybenzoat (E216), natriumdihydrogenfosfatanhydrat, dinatriumfosfatanhydrat (E339), sukralose (E955), kunstig jordbærsmak (inneholder små mengder med etanol (alkohol)), renset vann.
Maltese: age
Norwegian Bokmål: alder
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG (bħala lowgo tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq)
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG (som MT innehaver logo)
Maltese: Pregabalin mhux ġenotossiku skond ir-riżultati ta' sensiela ta' testijiet in vitro u in vivo.
Norwegian Bokmål: Pregabalin er ikke gentoksisk basert på resultater fra en serie av in vitro og in vivo tester.
Maltese: Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Ilma ppurifikat Iron oxide aħmar (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Natriumlaurylsulfat Silika, kolloidal vannfri Renset vann Rødt jernoksid (E172)
Maltese: Il-farmakokinetika ta' pregabalin ġiet evalwata f'pazjenti pedjatriċi bl-epilessija (gruppi ta' età: xahar sa 23 xahar, sentejn sa 6 snin, 7 sa 11-il sena u 12 sa 16-il sena) f'livelli ta' doża ta' 2.5, 5, 10 u 15 mg/kg/jum fi studju dwar il-farmakokinetika u t-tollerabilità.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for pregabalin er evaluert i en farmakokinetikk- og tolerabilitetsstudie hos pediatriske pasienter med epilepsi (aldersgrupper: 1 til 23 måneder, 2 til 6 år, 7 til 11 år og 12 til 16 år) ved dosenivå på 2,5, 5, 10 og 15 mg/kg/dag.
Maltese: 225 mg kapsuli
Norwegian Bokmål: 225 mg kapsler
Maltese: Il-bijodisponibilità orali ta' pregabalin hija stmata għal 90% u hija indipendenti mid-doża.
Norwegian Bokmål: Peroral biotilgjengelighet av pregabalin er estimert til å være 90% og er uavhengig av dose.
Maltese: L-avvenimenti avversi osservati fi studju farmakokinetiku u studju dwar it-tollerabilità, li rregistraw pazjenti li kellhom minn 3 xhur sa 16-il sena (n=65) b'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali kienu simili għal dawk osservati fl-adulti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble observert i en farmakokinetikk- og tolerabilitetsstudie som inkluderte pasienter i alderen 3 måneder til 16 år (n = 65) med partielle anfall, tilsvarte de som er observert hos voksne.