FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aunque no se han realizado estudios de interacción específica con todos los medicamentos posibles, el análisis de los datos farmacocinéticos no mostró ningún efecto sobre la farmacocinética de sildenafilo cuando se administró concomitantemente con inhibidores de CYP2C9 (como tolbutamida, warfarina, fenitoína), inhibidores de CYP2D6 (como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos), tiazidas y diuréticos relacionados (diuréticos del asa y diuréticos ahorradores de potasio), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueantes de los canales del calcio, antagonistas beta-adrenérgicos o inductores del metabolismo de CYP450 (como rifampicina, barbitúricos).
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii specifice de interacţiune cu toate medicamentele, studiile de farmacocinetică populaţionale au demonstrat că farmacocinetica sildenafilului nu a fost influenţată de administrarea concomitentă de inhibitori ai CYP2C9 (cum sunt tolbutamida, warfarina, fenitoina), inhibitori ai CYP2D6 (cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei, antidepresivele triciclice), tiazide şi diuretice înrudite, diuretice de ansă sau diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, blocanţi ai canalelor de calciu, antagonişti ai receptorilor beta-adrenergici sau inductori ai metabolizării CYP450 (cum sunt rifampicina, barbituricele).
Spanish: България Актавис ЕАД Teл: +359 24899585
Romanian: България Актавис ЕАД Te л: +359 24899585
Spanish: Ésta es más probable que ocurra en las 4 horas posteriores a la toma de sildenafilo.
Romanian: Acest lucru este mai posibil să apară în primele 4 ore de la administrarea dozei de sildenafil.
Spanish: El volumen medio de distribución (Vd) en el estado de equilibrio para sildenafilo es de 105 l, indicando una distribución tisular del medicamento.
Romanian: Distribu ţie Volumul mediu de distribu ţie la starea de echilibru (Vd) pentru sildenafil este de 105 l, indicând distribu ţesuturilor.
Spanish: A. Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Romanian: Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Spanish: En voluntarios varones sanos, la administración de sildenafilo en estado de equilibrio (80 mg tres veces al día) resultó en un incremento del 49,8% del AUC de bosentan y un incremento del 42% de la Cmax de bosentan (125 mg dos veces al día).
Romanian: La voluntari sănătoşi de sex masculin, sildenafil la starea de echilibru (80 mg de trei ori pe zi) a determinat o creştere de 49,8% a ASC a bosentanului şi o creştere de 42% a Cmax a bosentanului (125 mg de două ori pe zi).
Spanish: Náuseas, Dispepsia
Romanian: Greaţă, Dispepsie
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Romanian: Raportarea reac ţiilor adverse suspectate d ă autorizarea medicamentulu permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Spanish: Asimismo, debe valorarse el inicio del tratamiento con sildenafilo a una dosis de 25 mg (ver secciones 4.4 y 4.5).
Romanian: În plus, trebuie avută în vedere iniţierea tratamentului cu sildenafil cu o doză de 25 mg (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reac ţii adverse, cu toat persoanele.
Spanish: Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio
Romanian: Stearat de magneziu
Spanish: Efectos sobre las hemorragias
Romanian: Efecte asupra sângerărilor
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de bare bidimensional care con ține identificatorul unic.
Spanish: Durante la experiencia postcomercialización se han comunicado raramente casos de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita.
Romanian: În cadrul experienței de dup ă punerea pe piață, au fost raportate rar cazu ă instabilă (o afec ţiune a inimii) și moarte subit ă.
Spanish: (³ 1/100 y <1/10)
Romanian: Rare (³ 1/10000 şi <1/1000)
Spanish: Enfermedad por reflujo gastroesofágico, Vómitos, Dolor en la zona superior del abdomen, Boca seca
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian, Vărsături, Dureri în etajul abdominal superior, Xerostomie
Spanish: Los pacientes con una mayor susceptibilidad a vasodilatadores incluyendo aquellos con obstrucción del flujo ventricular izquierdo (p. ej., estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica obstructiva) o aquellos con el poco frecuente síndrome de atrofia sistémica múltiple, que se caracteriza por una insuficiencia grave del control autónomo de la presión sanguínea.
Romanian: Pacienţii cu sensibilitate crescută la vasodilatatoare sunt cei cu obstacol în calea de ejecţie a ventriculului stâng (de exemplu stenoză aortică, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă) sau cei cu sindrom rar de atrofie sistemică multiplă, manifestat prin afectare severă a controlului autonom al tensiunii arteriale.
Spanish: Sildenafilo (50 mg) no potenció el aumento del tiempo de hemorragia causado por el ácido acetilsalicílico (150 mg).
Romanian: Sildenafilul (50 mg) nu a potenţat acţiunea acidului acetilsalicilic (150 mg) de creştere a timpului de sângerare.
Spanish: Sildenafilo (100 mg) no afectó a la farmacocinética en el estado de equilibrio de los inhibidores de la proteasa del VIH, saquinavir y ritonavir, que son sustratos del citocromo CYP3A4.
Romanian: La starea de echilibru, sildenafilul (100 mg) nu a influenţat farmacocinetica inhibitorilor proteazei HIV, saquinavir şi ritonavir, ambele fiind substraturi ale CYP3A4.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 100 mg.
Romanian: Doza maximă recomandată este de 100 mg sildenafil.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas en los ensayos clínicos entre los pacientes tratados con sildenafilo fueron dolor de cabeza, rubefacción, dispepsia, congestión nasal, mareo, náuseas, acaloramiento, deterioro visual, cianopsia y visión borrosa.
Romanian: Cel mai frecvent raportate reacţii adverse în studiile clinice la pacienţii trataţi cu sildenafil au fost cefaleea, hiperemia facială, dispepsia, congestia nazală, ameţeala, greața, bufeurile, tulburările vizuale, cianopsia și şi vederea în ceață.
Spanish: De forma espontánea, se han notificado casos de defectos visuales en asociación con la toma de sildenafilo y de otros inhibidores de la PDE5 (ver sección 4.8).
Romanian: Au fost raportate în mod spontan cazuri de tulburări de vedere ,în legătură cu administrarea sildenafilului şi a altor inhibitori ai PDE5 (vezi pct. 4.8).
Spanish: Hemorragia retiniana, Retinopatía arterioesclerótica, Trastorno retiniano, Glaucoma, Defectos del campo visual, Diplopía, Agudeza visual disminuida, Miopía,
Romanian: Hemoragie retiniană, Retinopatie aterosclerotică, Afecţiuni retiniene, Glaucom, Defecte de câmp vizual,
Spanish: En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede aumentar a 100 mg o disminuir a 25 mg.
Romanian: În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută la 100 mg sildenafil sau poate fi scăzută la 25 mg sildenafil.
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas
Romanian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice Absorb ţie
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Logo de Actavis
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Actavis Logo
Spanish: Hipromelosa
Romanian: Hipromeloz ă
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V.
Romanian: Acestea includ orice reac ţii adverse nemenţiona reac ţiile adverse direct prin intermediul ţional de raportare, descris în Anexa V.
Spanish: - Dolores en el pecho - esto ocurre con poca frecuencia Si aparecen durante o después de mantener relaciones sexuales: Sitúese en una posición semisentada e intente relajarse.
Romanian: - Dureri în piept -se manifestă mai puţin frecvent Dac ă se manifestă în timpul sau după contactul sexual
Spanish: Qué es Sildenafilo Actavis y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sildenafilo Actavis Cómo tomar Sildenafilo Actavis Posibles efectos adversos
Romanian: Ce este Sildenafil Actavis şi pentru ce se utilizează Ce trebuie s ă ştiţi î nainte s ă luaţi Sildenafil Actavis
Spanish: Sildenafilo Actavis no debe administrarse a pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa.
Romanian: Sildenafil Actavis nu trebuie administrat la bărbaţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Spanish: No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados directamente con sildenafilo.
Romanian: Nu este posibilă precizarea exact lui c ă aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea sildenafil.
Spanish: Hipertensión, Hipotensión
Romanian: Hipertensiune arterială, Hipotensiune arterială
Spanish: Sildenafilo se metaboliza predominantemente por las isoenzimas microsomales hepáticas CYP3A4 (vía principal) y CYP2C9 (en menor medida).
Romanian: Sildenafilul este eliminat în principal prin intermediul izoenzimelor microzomale hepatice CYP3A4 (calea principal ă) şi CYP2C9 (calea secundară).
Spanish: Hemorragia peneana, Priapismo Hematospermia, Erección aumentada
Romanian: Hemoragie penian ă, Priapism, Hematospermie, Erec ţie
Spanish: Sildenafilo Actavis contiene el principio activo sildenafilo, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
Romanian: Ce este Sildenafil Actavis şi pentru ce se utilizează Sildenafil Actavis con ţine substanţa activă sildenafil, care unui grup de medicamente denumit inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5).
Spanish: En un estudio de prueba de esfuerzo, doble ciego, controlado con placebo, se evaluó a 144 pacientes con disfunción eréctil y angina estable crónica que estaban tomando medicamentos antianginosos regularmente (excepto nitratos).
Romanian: Într-un studiu dublu-orb controlat cu placebo, au fost evalua ţi 144 pacien ţi cu disfuncţie erect angin ă cronică ă tratată regulat cu medicaţie antianginoasă nicio diferen clinic între grupul tratat cu sildenafil
Spanish: Accidente cerebrovascular, Ataque isquémico transitorio, Convulsiones Convulsiones recurrentes Síncope
Romanian: Accident ischemic tranzitoriu, Crize convulsive Recurenţa crizelor convulsive Sincopă
Spanish: Durante la fase postcomercialización, se han notificado acontecimientos cardiovasculares graves, incluyendo infarto de miocardio, angina inestable, muerte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, hipertensión e hipotensión, en asociación temporal con el uso de sildenafilo.
Romanian: După punerea pe piaţă, în asociere temporală cu administrarea sildenafil, au fost raportate evenimente cardiovasculare severe, incluzând infarct miocardic, angină pectorală instabilă, moarte subită de cauză cardiacă, aritmie ventriculară, hemoragie cerebro-vasculară, accident ischemic tranzitor, hipertensiune şi hipotensiune arterială.
Spanish: El metabolismo de sildenafilo está mediado predominantemente por el citocromo P450 (CYP), isoformas 3A4 (principalmente) y 2C9 (en menor medida).
Romanian: Metabolizarea sildenafilului este mediată în principal de citocromul P450 (CYP) prin intermediul izoenzimelor 3A4 (calea principală) şi 2C9 (calea secundară).
Spanish: En base a la eficacia y tolerabilidad, se puede incrementar gradualmente la dosis a 50 mg y hasta 100 mg según sea necesario.
Romanian: În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută treptat la 50 mg până la 100 mg sildenafil, după necesităţi.
Spanish: Distorsión visual de los colores**, Deterioro visual, Visión borrosa
Romanian: Perturbări ale percepţiei culorilor**, Tulburări vizuale, Vedere înceţoşată
Spanish: Aunque no se observó aumento de la incidencia de acontecimientos adversos en estos pacientes, cuando sildenafilo se administra concomitantemente con los inhibidores de CYP3A4, debe considerarse una dosis inicial de 25 mg.
Romanian: Deşi nu s-a observat o creştere a incidenţei evenimentelor adverse la aceşti pacienţi, trebuie luată în considerare utilizarea unei doze iniţiale de 25 mg atunci când sildenafil se administrează concomitent cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4.
Spanish: Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Islandia
Romanian: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islanda
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): náuseas, enrojecimiento de la cara, acaloramiento (entre los síntomas se incluye la sensación de calor repentina en la parte superior del cuerpo), indigestión, percepción anormal del color, visión borrosa, deterioro visual, congestión nasal y mareos.
Romanian: Frecvente (pot afecta pân ă la 1 din 10 persoane): grea ță, îmbujorarea fe ţei, bufeuri (simptomele includ senza ție bruscă de căldură în partea superioară a corpului) ţia de accentuare a culorilor, înce ţoşarea vederii ări vizuale, , înfundarea nasului şi ameţeli.
Spanish: Actúa relajando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está sexualmente estimulado.
Romanian: Acesta ac ţionează prin relax nivelul penisului, favorizând circula ţia sângelui în penis atunci când exist ă un stimul sexual.
Spanish: En un estudio con voluntarios varones sanos, la administración concomitante del antagonista de los receptores de endotelina, bosentan (un inductor del CYP3A4 [moderado], del CYP2C9 y posiblemente del CYP2C19) en estado de equilibrio (125 mg dos veces al día) con sildenafilo en estado de equilibrio (80 mg tres veces al día) resultó en una disminución del 62,6% y 55,4% del AUC y C max de sildenafilo, respectivamente.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari sănătoşi de sex masculin, administrarea concomitentă a antagonistului de endotelină, bosentan (inductor al CYP3A4[moderat], CYP2C9 şi posibil al CYP2C19), la starea de echilibru (125 mg de două ori pe zi) şi sildenafil la starea de echilibru (80 mg de 3 ori pe zi) a determinat scăderi de 62,6% şi 55,4% ale ASC şi respectiv Cmax pentru sildenafil.
Spanish: Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con insuficiencia hepática (por ejemplo, cirrosis) debe considerarse una dosis de 25 mg para estos pacientes.
Romanian: Deoarece la pacienţii cu insuficienţă hepatică (de exemplu ciroză) clearance-ul sildenafilului este scăzut, trebuie luată în considerare o doză de 25 mg.
Spanish: A las dosis máximas recomendadas, tiene una selectividad 80 veces superior por la PDE1 y 700 veces superior por la PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 y 11.
Romanian: şi de peste 700 ori decât pentru PDE2, 3, 4, 7, 8, 9,
Spanish: En otro estudio utilizando también RigiScan, a las 4-5 horas de ser administrado, sildenafilo aún fue capaz de producir una erección en respuesta a la estimulación sexual.
Romanian: Într-un studiu separat în care s-a utilizat RigiScan, s-a observat c ă şi la 4-5 ore dup trarea de sildenafil s-a ob ţinut o erecţie ca la stimularea sexuală.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) debe considerarse una dosis de 25 mg para estos pacientes.
Romanian: Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 mL/min) clearance-ul sildenafilului este scăzut, trebuie luată în considerare o doză de 25 mg.
Spanish: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Islandia
Romanian: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Islanda
Spanish: Tras la administración de una dosis única de 100 mg, la concentración plasmática máxima total media de sildenafilo es, aproximadamente, 440 ng/ml (CV 40 %).
Romanian: ţiei plasmatice totale maxime pentru sildenafil este de aproximativ 440 ng/mL (VC 40%).
Spanish: Tras la administración oral de sildenafilo, el AUC y Cmax aumentaron proporcionalmente a la dosis en el intervalo de dosis recomendado (25-100 mg).
Romanian: Dup ă administrare ă, ASC şi C max ale sildenafilului cresc propor ţional cu doza în inte doze recomandat (25-100 mg).
Spanish: Si está tomando riociguat o no está seguro consulte a su médico.
Romanian: Dacă ți riociguat sau n lucru, spune ți medicului dumneavoastră.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y Responsables de la fabricación
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorii
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Romanian: A nu se l vederea şi îndemâna copiilor.
Spanish: Notificación de sospechas de reacciones adversas
Romanian: Raportarea reac ţiilor adverse suspectate
Spanish: Cómo tomar Sildenafilo Actavis
Romanian: Cum se păstrează Sildenafil Actavis
Spanish: Es recomendable realizar una historia clínica y exploración física del paciente, para diagnosticar la disfunción eréctil y determinar las causas potenciales subyacentes, antes de considerar el tratamiento farmacológico.
Romanian: Înainte de a recomanda un tratament trebuie evaluate antecedentele personale şi efectuat un examen fizic pentru a diagnostica disfuncţia erectilă şi a determina potenţialii factori cauzali.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Urológicos, fármacos utilizados en disfunción eréctil.
Romanian: Alte produse urologice; medicamente pentru tratamentul disfunc ţiei erectile.
Spanish: Se recomienda tener precaución cuando se administre sildenafilo a pacientes en tratamiento con un alfabloqueante, ya que la administración simultánea de ambos medicamentos puede producir hipotensión sintomática en un pequeño número de pacientes más susceptibles de padecerla (ver sección 4.5).
Romanian: Se recomandă prudenţă atunci când se administrează sildenafil la pacienţi aflaţi în tratament cu blocante alfa-adrenergice, deoarece la unii pacienţi susceptibili administrarea concomitentă poate determina hipotensiune arterială simptomatică (vezi punctul 4.5).
Spanish: Su médico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis menor (25 mg) de Sildenafilo Actavis.
Romanian: Medicul v ă va recomanda să începeţi tratamentul cu mai mic ă (25 mg).
Spanish: Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul în întreg
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Romanian: Numele ilor responsabili pentru eliberarea seriei
Spanish: - Si padece ciertas enfermedades oculares hereditarias raras (como retinitis pigmentosa).
Romanian: Dac ă aţi avut recent un acc arterială sc ăzută - Dac ereditare rare de ochi (cum este retinita pigmentară).
Spanish: Cuando se administró una dosis única de 100 mg de sildenafilo con eritromicina, un inhibidor moderado de CYP3A4, en el estado de equilibrio (500 mg dos veces al día durante 5 días), hubo un incremento del 182 % en la exposición sistémica de sildenafilo (AUC).
Romanian: Atunci când sildenafilul a fost administrat în doza unică de 100 mg concomitent cu eritromicina (în doză de 500 mg de două ori pe zi, timp de 5 zile), un inhibitor moderat al CYP3A4, la starea de echilibru s-a înregistrat o creştere cu 182% a expunerii sistemice la sildenafil (ASC).
Spanish: En un estudio de interacción específico, cuando sildenafilo (100 mg) se administró concomitantemente con amlodipino a pacientes hipertensos, la reducción media adicional en la tensión arterial sistólica en posición supina fue de 8 mmHg.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune specifică în care au fost incluşi pacienţi hipertensivi aflaţi sub tratament cu amlodipină şi la care s-a administrat concomitent sildenafil (100 mg) s-a observat o scădere suplimentară a tensiunii arteriale sistolice în clinostatism de 8 mmHg.
Spanish: Podrían esperarse efectos más intensos con inhibidores más potentes del citocromo CYP3A4, como ketoconazol e itraconazol.
Romanian: Este posibil ca inhibitori mai puternici ai CYP3A4 cum sunt ketoconazolul şi itraconazolul să aibă efecte mai importante.
Spanish: El aclaramiento total de sildenafilo es de 41 l/hora, con una fase terminal resultante en una semivida de 3-5 horas.
Romanian: Eliminare Clearance-ul plasmatic total al sildenafilului este de 41 L/or ă, rezultând un timp de plasmatic ă prin eliminare de 3
Spanish: Con el fin de minimizar la potencial aparición de hipotensión postural, los pacientes que reciban tratamiento con alfabloqueantes deben encontrarse hemodinámicamente estables bajo el tratamiento con alfabloqueantes antes de iniciar la administración de sildenafilo.
Romanian: Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale la pacienţii trataţi cu alfa-blocante, pacienţii trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic sub tratamentul cu alfa-blocante înainte de a începe tratamentul cu sildenafil.
Spanish: En voluntarios con cirrosis hepática leve a moderada (Child-Pugh A y B), el aclaramiento de sildenafilo se redujo, produciendo aumentos del AUC (84 %) y Cmax (47 %) en comparación con voluntarios de la misma edad sin insuficiencia hepática.
Romanian: Insuficienţă hepatică La voluntarii cu ciroz ă hepatică uşoară până la moderată (Child şi B) clearance sildenafilului a sc ăzut, determinând cre şter i ale ASC (84%) şi C max (47%), comparativ cu voluntarii de aceea şi vârstă şi fără insuficienţă hepa farmacocinetica sildenafilului nu a fost studiat ă.
Spanish: La administración concomitante de sildenafilo a pacientes en tratamiento con alfabloqueantes puede producir hipotensión sintomática en un pequeño número de pacientes susceptibles de padecerla.
Romanian: Administrarea concomitentă de sildenafil la pacienţii trataţi cu blocante alfa-adrenergice poate determina la unii pacienţi susceptibili hipotensiune arterială simptomatică.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con el medicamento de referencia que contiene sildenafilo en los diferentes grupos de la población pediátrica para el tratamiento de la disfunción eréctil (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Romanian: Agen ţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obliga ţia de depunere a r studiilor efectuate cu medicamentul de referin ţă conţinând sildena copii şi adolescen ţi , pentru tratamentul disfunc ţiei erectile.
Spanish: Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, tensión alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, tensión alta en los pulmones provocada por coágulos).
Romanian: Acest pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul pl ămânilor) și a pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul pl ămânilor secundar cheagurilor de sânge).
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: Dac ă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest ă medicului dumneavoastr ă, farmacistului sau asistentei medicale.
Spanish: El uso concomitante de riociguat con inhibidores de la PDE5, incluyendo sildenafilo, está contraindicado (ver sección 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de riociguatului cu inhibitori ai PDE5, inclusiv sildenafil, este contraindicată (vezi pct.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Romanian: Aceste m ăsuri vor ajuta la prote
Spanish: Cimetidina (800 mg), un inhibidor del citocromo P450, e inhibidor no específico de CYP3A4, produjo un aumento del 56 % en las concentraciones plasmáticas de sildenafilo cuando se administró conjuntamente con sildenafilo (50 mg) a voluntarios sanos.
Romanian: La voluntarii sănătoşi, cimetidina (800 mg), un inhibitor al citocromului P450 şi un inhibitor nespecific al CYP3A4, atunci când a fost administrată concomitent cu sildenafilul (50 mg) a determinat o creştere cu 56% a concentraţiei plasmatice de sildenafil.