FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ≥ 2 g/24 horas
Croatian: ≥2 g/24 h
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em 09/2019
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana: 09.2019.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka.
Portuguese: Inclui casos com um desfecho fatal.
Croatian: Uključuje slučajeve sa smrtnim ishodom.
Portuguese: • Tome as cápsulas mais ou menos à mesma hora todos os dias.
Croatian: • Kapsule uzimajte svakog dana u približno isto vrijeme.
Portuguese: Se tomar mais Kisplyx do que deveria
Croatian: Ako uzmete više Kisplyxa nego što ste trebali
Portuguese: • dor de cabeça e dor nas costas
Croatian: • glavobolja i bol u leđima
Portuguese: Substratos do CYP3A4
Croatian: Supstrati CYP3A4
Portuguese: Kisplyx não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes.
Croatian: Kisplyx se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata.
Portuguese: Probabilidade de sobrevida
Croatian: Vjerojatnost preživljenja
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de agosto de 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. kolovoza 2016.
Portuguese: Número de indivíduos em risco:
Croatian: Broj ispitanika pod rizikom:
Portuguese: Queira ver a secção sobre distribuição.
Croatian: Vidjeti pod naslovom Distribucija.
Portuguese: Qualquer grau
Croatian: Bilo kojeg stupnja
Portuguese: O tempo até ao aparecimento foi de 69,6 semanas.
Croatian: Vrijeme do nastupa događaja bilo je 69,6 tjedana.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas por volta da mesma hora todos os dias, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Croatian: Kapsule treba uzeti svakog dana u otprilike isto vrijeme, s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase‡
Croatian: povišena alanin aminotransferaza‡
Portuguese: Toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento
Croatian: Reproduktivna i razvojna toksičnost
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (Terminologia MedDRA*)
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (MedDRA terminologija*)
Portuguese: Doença estável
Croatian: Stabilna bolest
Portuguese: As cápsulas podem ser engolidas inteiras com água.
Croatian: Kapsule se mogu progutati cijele s vodom.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver quaisquer sintomas novos ou invulgares tais como tosse ao engolir
Croatian: Obratite se liječniku ako osjetite bilo kakve nove ili neobične simptome kao što je kašalj pri gutanju.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos nos seres humanos.
Croatian: Učinci u ljudi nisu poznati.
Portuguese: Os seguintes termos foram conjugados: a:
Croatian: Kombinirani su sljedeći izrazi: a:
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não foi determinada no ser humano; contudo, os dados de um estudo de equilíbrio de massa sugerem que a mesma se encontra na ordem dos 85%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nije utvrđena u ljudi; međutim, podaci iz ispitivanja masene bilance ukazuju na to da se nalazi u redu veličine od 85%.
Portuguese: Oito indivíduos saudáveis, com correspondência demográfica, serviram como controlos e receberam uma dose de 10 mg.
Croatian: Osam zdravih ispitanika sličnih demografskih karakteristika služilo je kao kontrola i primilo dozu od 10 mg.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora normal.
Croatian: Potom uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Portuguese: O estudo consistiu num segmento de Fase 1b para determinação da dose e num segmento de Fase 2.
Croatian: Ispitivanje se sastojalo od faze 1b za određivanje doze i dijela faze 2.
Portuguese: • tiver sido submetido recentemente a uma cirurgia ou a radioterapia
Croatian: • ste nedavno imali kirurški zahvat ili radioterapiju
Portuguese: Estudos de toxicidade em animais juvenis
Croatian: Ispitivanja toksičnosti na mladim životinjama
Portuguese: • pertencer a um grupo étnico que não a raça branca ou asiática
Croatian: • ne pripadate bjelačkoj ili azijatskoj etničkoj skupini
Portuguese: Fabricante Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Croatian: Proizvođač Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Ujedinjeno Kraljevstvo
Portuguese: • Não tome Kisplyx se estiver a planear engravidar durante o seu tratamento.
Croatian: • Nemojte uzeti Kisplyx ako planirate zatrudnjeti tijekom liječenja.
Portuguese: O seu médico ajudá-la-á a decidir se o tratamento deve ser continuado.
Croatian: Liječnik će Vam pomoći odlučiti trebate li nastaviti s liječenjem.
Portuguese: Ver orientação detalhada na tabela 3, secção 4.4.
Croatian: Vidjeti detaljne smjernice u tablici 3, dio 4.4
Portuguese: Os doentes que tenham estes sintomas devem ter cuidado ao conduzir e utilizar máquinas.
Croatian: Bolesnici kod kojih se jave ti simptomi moraju biti oprezni kad upravljaju vozilima i rade sa strojevima.
Portuguese: O lenvatinib não é um substrato do OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou da BSEP.
Croatian: Lenvatinib nije supstrat OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ili BSEP-a.
Portuguese: • Pode tomar as cápsulas com ou sem alimentos.
Croatian: • Kapsule možete uzeti s hranom ili bez nje.
Portuguese: Idade, sexo, peso, raça
Croatian: Dob, spol, tjelesna težina, rasa
Portuguese: Isto inclui preparações à base de ervas e medicamentos sem receita médica.
Croatian: To uključuje biljne pripravke i lijekove koji se nabavljaju bez recepta.
Portuguese: Estudos com transportadores in vitro
Croatian: Ispitivanje transportera in vitro
Portuguese: • Se ficar grávida enquanto estiver a fazer o tratamento com Kisplyx, informe o seu médico imediatamente.
Croatian: • Ako zatrudnite dok se liječite Kisplyxom, odmah obavijestite svog liječnika.
Portuguese: Cada embalagem contém 30, 60 ou 90 cápsulas.
Croatian: Jedna kutija sadrži 30, 60 ili 90 tvrdih kapsula.
Portuguese: Respostas parciais
Croatian: Broj djelomičnih odgovora
Portuguese: • se tem alergia ao lenvatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na lenvatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Portuguese: Quando necessário, controlar a hipertensão conforme recomendado na tabela 3.
Croatian: Kad je potrebno, liječite hipertenziju prema preporukama u tablici 3.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre os resultados destas análises e decidirá se lhe poderá dar Kisplyx.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti rezultate tih pretraga i odlučiti možete li uzimati Kisplyx.
Portuguese: As metástases pulmonares podem também aumentar o risco de pneumotórax.
Croatian: Plućne metastaze mogu također povećati rizik od pneumotoraksa.
Portuguese: Consequências com perigo de vida (hipertensão maligna, déficite neurológico ou crise hipertensiva)
Croatian: Životno ugrožavajuće posljedice (maligna hipertenzija, neurološki deficit ili hipertenzivna kriza)
Portuguese: Os termos preferidos foram reatribuídos às classes de sistemas de órgãos mais relevantes ao órgão alvo.
Croatian: Preporučeni izrazi dodijeljeni su klasi organskog sustava najrelevantnijoj za ciljni organ.
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dose inicial com base na raça (ver secção 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba početne doze na temelju rase (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Dicionário médico para atividades regulamentares (Medical Dictionary for Regulatory ActivitiesMedDRA) versão 17.1.
Croatian: Medicinski rječnik za regulatorne poslove (MedDRA), verzija 17.1.
Portuguese: O tratamento deverá continuar desde que haja um benefício clínico ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok se opaža klinička korist ili do pojave neprihvatljive toksičnosti.
Portuguese: O que é Kisplyx e para que é utilizado
Croatian: Što je Kisplyx i za što se koristi
Portuguese: Isto porque o medicamento passa para o leite humano e pode prejudicar gravemente o seu bebé que está a ser amamentado.
Croatian: Tako je zbog toga što lijek prelazi u mlijeko i može ozbiljno naštetiti Vašem dojenčetu.
Portuguese: Observou-se reversibilidade das alterações toxicológicas no final de um período de recuperação de 4 semanas em todas as espécies animais estudadas.
Croatian: Reverzibilnost toksikoloških promjena bila je opažena na kraju četverotjednog razdoblja oporavka u svih ispitanih životinjskih vrsta.
Portuguese: A segurança e eficácia de lenvatinib em crianças com 2 a <18 anos de idade não foram ainda estabelecidas (ver secção 5.1).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lenvatiniba u djece u dobi od 2 do <18 godina nisu još ustanovljene (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Outros medicamentos e Kisplyx
Croatian: Drugi lijekovi i Kisplyx
Portuguese: Durante quanto tempo deverá tomar Kisplyx Em geral, continuará a tomar este medicamento enquanto tiver um benefício clínico.
Croatian: Koliko dugo uzimati Kisplyx Obično ćete uzimati ovaj lijek sve dok od toga imate kliničku korist.
Portuguese: A diarreia foi a causa mais frequente de interrupção/redução da dose e foi recorrente apesar da redução da dose.
Croatian: Proljev je bio najčešći uzrok privremenog prekida/smanjenja doze i ponavljao se unatoč smanjenju doze.
Portuguese: O que é Kisplyx e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Kisplyx Como tomar Kisplyx
Croatian: Što je Kisplyx i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Kisplyx Kako uzimati Kisplyx
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de Kisplyx em pessoas com menos de 18 anos de idade.
Croatian: Učinci Kisplyxa u osoba mlađih od 18 godina nisu poznati.
Portuguese: Aquilo que deverá fazer se se esquecer de tomar a sua dose dependerá da hora à qual deverá tomar a sua dose seguinte.
Croatian: Što učiniti ako ste zaboravili uzeti dozu ovisi o tome koliko je vremena preostalo do Vaše sljedeće doze.
Portuguese: O mecanismo de ação para o hipotiroidismo não está completamente elucidado.
Croatian: Mehanizam djelovanja za hipotireozu nije u potpunosti razjašnjen.
Portuguese: • Muito frequentes (≥1/10)
Croatian: • vrlo često (≥1/10)
Portuguese: A semivida exponencial terminal média do lenvatinib é de aproximadamente 28 horas.
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog eksponencijalnog poluvijeka lenvatiniba je približno 28 sati.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Eisai Manufacturing Ltd.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Eisai Manufacturing Ltd.
Portuguese: Uma cirurgia anterior e radioterapia podem ser fatores que contribuem para o risco.
Croatian: Prethodni kirurški zahvat i radioterapija mogu biti dodatni čimbenici rizika.
Portuguese: • Utilize contraceção altamente eficaz enquanto estiver a tomar este medicamento e durante pelo menos um mês após o fim do tratamento.
Croatian: • Koristite visokoučinkovitu kontracepciju tijekom uzimanja ovog lijeka i još najmanje mjesec dana nakon što završite liječenje.
Portuguese: As concentrações plasmáticas declinam biexponencialmente após a Cmax.
Croatian: Koncentracije u plazmi opadaju bieksponencijalno nakon Cmax.
Portuguese: O lenvatinib não foi estudado em doentes que tiveram um tromboembolismo arterial nos 6 meses anteriores e, portanto, deve ser utilizado com cuidado nestes doentes.
Croatian: Lenvatinib nije ispitan u bolesnika koji su imali arterijsku tromboemboliju u prethodnih 6 mjeseci pa ga stoga treba primjenjivati s oprezom u takvih bolesnika.
Portuguese: O lenvatinib não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que seja claramente necessário e após uma consideração cuidadosa das necessidades da mãe e do risco para o feto.
Croatian: Lenvatinib se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je to neupitno potrebno te nakon pažljive procjene potreba majke i rizika za fetus.
Portuguese: Proporcionalidade e acumulação da dose
Croatian: Proporcionalnost dozi i akumulacija doze
Portuguese: Por conseguinte, a mortalidade pode ser atribuída a complicações relacionadas com lesões primárias do duodeno com a possível contribuição de toxicidades adicionais em órgãos alvo imaturos.
Croatian: Stoga se mortalitet može pripisati komplikacijama povezanima s primarnim duodenalnim lezijama uz mogući doprinos dodatnih toksičnih učinaka na nezrele ciljne organe.
Portuguese: Passa para menos de 2 g/24 horas.
Croatian: Povukla se na vrijednost manju od 2 g/24 h
Portuguese: Origem étnica
Croatian: Etničko porijeklo
Portuguese: Se tomar mais Kisplyx do que deveria, fale com um médico ou farmacêutico imediatamente.
Croatian: Ako uzmete više Kisplyxa nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Kisplyx
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Kisplyx
Portuguese: Qual o aspeto de Kisplyx e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Kisplyx izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: As proteínas na urina devem ser regularmente monitorizadas.
Croatian: Potrebno je redovito pratiti proteine u mokraći.
Portuguese: Ação recomendada
Croatian: Preporučeni postupak
Portuguese: Quando administrado com alimentos a indivíduos saudáveis, as concentrações plasmáticas máximas sofrem um atraso de 2 horas.
Croatian: Kad se u zdravih ispitanika primjenjuje s hranom, vršne koncentracije u plazmi postižu se 2 sata kasnije.
Portuguese: • tensão arterial alta ou baixa
Croatian: • visok ili nizak krvni tlak
Portuguese: Os alimentos não afetam a extensão de absorção, mas atrasam a taxa de absorção.
Croatian: Hrana ne utječe na opseg apsorpcije, ali usporava brzinu apsorpcije.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos específicos com o lenvatinib em animais para avaliar o efeito na fertilidade.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja lenvatiniba na životinjama da bi se procijenio njegov učinak na plodnost.
Portuguese: Foram notificadas complicações graves relacionadas com um controlo insuficiente da hipertensão, incluindo dissecção da aorta.
Croatian: Zabilježene su ozbiljne komplikacije uslijed loše kontrolirane hipertenzije, uključujući disekciju aorte.
Portuguese: A administração concomitante de lenvatinib, carboplatina e paclitaxel não tem um impacto significativo na farmacocinética de qualquer uma destas 3 substâncias.
Croatian: Istodobna primjena lenvatiniba, karboplatina i paklitaksela nema značajan utjecaj na farmakokinetiku nijedne od te 3 tvari.
Portuguese: Se um doente se esquecer de tomar uma dose e a mesma não puder ser tomada no período de 12 horas, então essa dose deverá ser omitida e a dose seguinte tomada à hora habitual de administração.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu i ne može je uzeti u roku od 12 sati, tu dozu treba preskočiti i uzeti sljedeću u uobičajeno vrijeme primjene.
Portuguese: Tomar este medicamento
Croatian: Kako uzimati ovaj lijek
Portuguese: Desconhecido (os seguintes efeitos secundários foram comunicados desde a comercialização de lenvatinib mas a frequência com que ocorrem é desconhecida)
Croatian: Nepoznato (sljedeće nuspojave zabilježene su otkako je lenvatinib stavljen u promet, ali njihova učestalost nije poznata)
Portuguese: Lesão hepatocelular/hepatitei
Croatian: kolecistitis hepatocelularno oštećenje/hepatitisi
Portuguese: Adicionalmente, foi notificado pneumotórax com e sem evidência clara de fístula broncopleural.
Croatian: Nadalje, zabilježen je pneumotoraks sa i bez jasnog dokaza bronhopleuralne fistule.
Portuguese: Contudo, os dados in vivo indicam que as vias não mediadas pelo P450 contribuíram para uma porção significativa do metabolismo global do lenvatinib.
Croatian: Međutim, in vivo podaci pokazali su da putevi koji se ne odvijaju putem P450 pridonose značajnom dijelu ukupnog metabolizma lenvatiniba.
Portuguese: Genotoxicidade O lenvatinib não foi genotóxico.
Croatian: Genotoksičnost Lenvatinib nije bio genotoksičan.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se detetar qualquer um dos efeitos secundários seguintespoderá precisar de tratamento médico urgente:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava - može Vam trebati hitno medicinsko liječenje:
Portuguese: • O seu médico pode diminuir a sua dose se tiver efeitos secundários.
Croatian: • Liječnik Vam može sniziti dozu ako imate nuspojave.
Portuguese: Os sintomas dependem da localização da fístula.
Croatian: Simptomi ovise o mjestu na kojem se fistula nalazi.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após ‘EXP'.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake ‘EXP'.
Portuguese: Ver secção 4.8 Descrição de reações adversas selecionadas para caracterização adicional.
Croatian: Vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava za dodatno objašnjenje.
Portuguese: As frequências são definidas como:
Croatian: Učestalosti su definirane kao:
Portuguese: • problemas de coração ou coágulos de sangue nos pulmões (dificuldade em respirar, dor no peito) ou noutros órgãos
Croatian: • srčane tegobe ili krvni ugrušci u plućima (otežano disanje, bol u prsnom košu) ili drugim organima
Portuguese: Grau 4 (apesar de tratamento médico)
Croatian: 4. stupnja (unatoč medicinskom zbrinjavanju)
Portuguese: • perda de líquidos corporais (desidratação)
Croatian: • gubitak tjelesne tekućine (dehidracija)
Portuguese: Outras medidas dos resultados da eficácia incluíram a sobrevida global (overall survival - OS) e a taxa de resposta objetiva avaliada pelo investigador (objective response rate - ORR).
Croatian: Druge mjere ishoda djelotvornosti uključivale su ukupno preživljenje (engl. overall survival, OS) i stopu objektivnog odgovora (engl. objective response rate, ORR) prema procjeni ispitivača.
Portuguese: Os graus baseiam-se nos Critérios de Terminologia Comum para os Acontecimentos Adversos
Croatian: Stupnjevi se temelje na Zajedničkim terminološkim kriterijima za štetne događaje (engl.
Portuguese: Nível de tensão arterial (TA)
Croatian: Razina krvnog tlaka (KT)
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Kisplyx se:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Kisplyx ako:
Portuguese: Figura 2: Gráfico de Kaplan-Meier de sobrevida global
Croatian: Slika 2: Kaplan-Meierova krivulja ukupnog preživljenja
Portuguese: Na maior parte dos casos, ocorreu perfuração gastrointestinal e formação de fístula em doentes com fatores de risco tais como cirurgia ou radioterapia anterior.
Croatian: U većini su slučajeva gastrointestinalna perforacija i fistule nastale u bolesnika s čimbenicima rizika kao što su prethodni kirurški zahvat ili radioterapija.
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se sentir tonturas ou cansaço.
Croatian: Izbjegavajte upravljati vozilima i strojevima ako osjećate omaglicu ili umor.
Portuguese: Consequentemente, não se antecipa qualquer interação fármaco-fármaco significativa entre lenvatinib e outros substratos do CYP3A4/gp-P.
Croatian: Stoga se ne očekuju značajne lijek-lijek interakcije između lenvatiniba i drugih supstrata CYP3A4/Pgp.
Portuguese: 13,0 (3,7; NE)
Croatian: 13,0 (3,7; NP)
Portuguese: 7,5 (3,8; NE)
Croatian: 7,5 (3,8; NP)
Portuguese: Estas observações indicam que o lenvatinib tem um potencial teratogénico, provavelmente relacionado com a atividade farmacológica do lenvatinib como agente antiangiogénico.
Croatian: Ovi nalazi pokazuju da lenvatinib ima teratogeni potencijal, što je vjerojatno povezano s farmakološkom aktivnošću lenvatiniba kao antiangiogene tvari.
Portuguese: Nenhum acontecimento de hipocalcemia exigiu a redução ou interrupção da dose e nenhum doente descontinuou o tratamento devido a hipocalcemia.
Croatian: Nijedan događaj hipokalcemije nije zahtijevao sniženje doze ili privremeni prekid primjene i niti jedan bolesnik nije zbog hipokalcemije trajno prestao s liječenjem.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes adicionais da dose com base na tolerabilidade individual.
Croatian: Mogu biti potrebne daljnje prilagodbe doze na temelju podnošljivosti u pojedinog bolesnika.
Portuguese: O principal fator de risco identificado foi a desidratação e/ou hipovolemia devido a toxicidade gastrointestinal.
Croatian: Utvrđeno je da je primarni čimbenik rizika dehidracija i/ili hipovolemija zbog gastrointestinalne toksičnosti.
Portuguese: O hipotiroidismo deve ser tratado de acordo com a prática médica padrão de modo a manter o estado eutiroideo.
Croatian: Hipotireozu treba liječiti prema standardima medicinske prakse kako bi se održalo eutiroidno stanje.
Portuguese: A utilização de lenvatinib foi associada a casos de fístulas incluindo reações que resultaram em morte.
Croatian: Primjena lenvatiniba bila je povezana sa slučajevima fistule uključujući reakcije koje su imale smrtni ishod.
Portuguese: • Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100)
Croatian: • manje često (≥1/1000 i <1/100)
Portuguese: • necessitar de ser submetido a um procedimento cirúrgico.
Croatian: • se morate podvrgnuti kirurškom zahvatu.
Portuguese: • perda de apetite ou perda de peso
Croatian: • gubitak apetita ili gubitak na tjelesnoj težini
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, inibidores da proteína cinase, código ATC: L01XE29
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, inhibitori protein-kinaze, ATK oznaka: L01XE29
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico antes de tomar Kisplyx.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se liječniku prije nego uzmete Kisplyx.
Portuguese: [Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)] do National Cancer Institute (NCI).
Croatian: Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) Nacionalnog instituta za rak (engl.
Portuguese: O tratamento com Kisplyx deve ser iniciado e supervisionado por um profissional de saúde com experiência na utilização de terapêuticas anticancerígenas.
Croatian: Liječenje lijekom Kisplyx treba započeti i nadzirati zdravstveni radnik s iskustvom u primjeni terapija protiv raka.
Portuguese: Deixe-as durante pelo menos 10 minutos e depois mexa durante pelo menos 3 minutos para dissolver os invólucros da cápsula.
Croatian: Ostavite ih u tekućini najmanje 10 minuta, a zatim miješajte barem 3 minute da se otope ovojnice kapsula.
Portuguese: Grau 3 (apesar de terapêutica antihipertensora ótima)
Croatian: 3. stupnja (unatoč optimalnoj antihipertenzivnoj terapiji)
Portuguese: • Engula as cápsulas inteiras com água ou dissolvidas.
Croatian: • Progutajte kapsule cijele, s vodom ili otopljene.
Portuguese: • aumento da lipase e da amilase (enzimas envolvidas na digestão)
Croatian: • povišena lipaza i amilaza (enzimi koji sudjeluju u probavi)
Portuguese: Doentes com hipertensão
Croatian: Bolesnici s hipertenzijom
Portuguese: Estas observações foram reversíveis ao fim de um período de recuperação de 4 semanas.
Croatian: Ovi su nalazi bili reverzibilni na kraju četverotjednog razdoblja oporavka.
Portuguese: Neste intervalo, o índice de acumulação mediana (Rac) variou entre 0,96 (20 mg) a 1,54 (6,4 mg).
Croatian: U tom se rasponu medijan indeksa akumulacije (Rac) kretao od 0,96 (20 mg) do 1,54 (6,4 mg).
Portuguese: Lenvatinib não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos de idade devido a preocupações com a segurança identificadas em estudos em animais (ver secção 5.3).
Croatian: Lenvatinib se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 2 godine zbog sigurnosnih razloga utvrđenih ispitivanjima na životinjama (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos ou lactentes e, portanto, o lenvatinib é contraindicado durante a amamentação (ver secção 4.3).
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče ili dojenče pa je, stoga, lenvatinib kontraindiciran tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: • Se faltarem 12 horas ou mais até à sua dose seguinte: tome a dose em falta assim que se lembrar.
Croatian: • Ako do sljedeće doze ima 12 ili više sati: uzmite propuštenu dozu čim se sjetite.
Portuguese: No citosol hepático humano, o lenvatinib não inibiu a atividade da aldeído oxidase.
Croatian: U citosolu ljudske jetre lenvatinib nije inhibirao aktivnost aldehid oksidaze.
Portuguese: Não foram estudados doentes pediátricos.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici nisu ispitani.
Portuguese: Passa para grau 0, 1 ou 2.
Croatian: Povukla se na 0, 1. ili 2. stupanj
Portuguese: O lenvatinib apresenta uma acumulação mínima no estado de equilíbrio.
Croatian: Lenvatinib se minimalno nakuplja u stanju dinamičke ravnoteže.
Portuguese: • fístula anal (um pequeno canal que se forma entre o ânus e a pele que o rodeia)
Croatian: • analna fistula (mali kanal koji se stvori između čmara i okolnog tkiva)