FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Doses of up to 4,000 mg/day (100 ml/day) in the 30 -50 kg range or 4,800 mg/day (120 ml/day) in the over 50 kg category have been studied in a limited number of patients.
Dutch: Doses van maximaal 4.000 mg/dag (100 ml/dag) in het 30 - 50 kg bereik of 4.800 mg/dag (120 ml/dag) in de categorie van boven de 50 kg zijn bestudeerd bij een beperkt aantal patiënten.
English: Patients not receiving valproate:
Dutch: Patiënten die geen valproaat ontvangen:
English: For this patient population, the maximum recommended dose is 45 mg/kg/day (1.125 ml/kg/day).
Dutch: Voor deze groep patiënten is de maximaal aanbevolen dosis 45 mg/kg/dag (1,125 ml/kg/dag).
English: They are available as packs of 10, 30, 50, 60,100 and 200 film-coated tablets.
Dutch: Zij zijn verkrijgbaar in pakken met 10, 30, 50, 60, 100 en 200 filmomhulde tabletten.
English: They are available as packs of 10, 30, 50, 60 and 100 film-coated tablets.
Dutch: Zij zijn verkrijgbaar in pakken met 10, 30, 50, 60 en 100 filmomhulde tabletten.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E218)
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218)
English: Tel: + 31 (0) 900 575 3340
Dutch: Tél/Tel: + 31 (0) 900 575 3340
English: Inovelon 40 mg/ml oral suspension Rufinamide
Dutch: Inovelon 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik Rufinamide
English: Ferric oxide red (E172)
Dutch: IJzeroxiderood (E172)
English: No evidence of an associated risk was identified in the rat and monkey repeat dose toxicity studies.
Dutch: Bij toxiciteitsonderzoeken met herhaalde doses bij de rat en aap werd geen aanwijzing gevonden voor een bijbehorend risico.
English: Treatment should be initiated at a dose of 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Dutch: De behandeling dient gestart te worden met een dosis van 10 mg/kg/dag (0,25 ml/kg/dag), toegediend in twee gelijk verdeelde doses waartussen circa 12 uur zit.
English: Also contains methyl parahydroxybenzoate (E218) propyl parahydroxybenzoate (E216) sorbitol (E420)
Dutch: Bevat ook methylparahydroxybenzoaat (E218) propylparahydroxybenzoaat (E216) sorbitol (E420)
English: Propyl parahydroxybenzoate (E216)
Dutch: Propylparahydroxybenzoaat (E216)
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Maize starch
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Maïszetmeel
English: For this patient population, the maximum recommended dose is 30 mg/kg/day (0.75 ml/kg/day).
Dutch: Voor deze groep patiënten is de maximaal aanbevolen dosis 30 mg/kg/dag (0,75 ml/kg/dag).
English: Use in children 4 years of age or older and less than 30 kg
Dutch: Gebruik bij kinderen in de leeftijd van 4 jaar of ouder en minder dan 30 kg
English: Doses of up to 3,600 mg/day (90 ml/day) have been studied in a limited number of patients.
Dutch: Doses van maximaal 3.600 mg/dag (90 ml/dag) zijn bij een beperkt aantal patiënten bestudeerd.
English: Croscarmellose sodium Hypromellose Magnesium stearate Sodium laurilsulfate Silica colloidal, anhydrous
Dutch: Croscarmellosenatrium Hypromellose Magnesiumstearaat Natriumlaurylsulfaat
English: If you stop taking Inovelon
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
English: Eating disorder Decreased appetite Anxiety
Dutch: Eetstoornis Verminderde eetlust
English: See section 3 - ‘How to use Inovelon' for advice on taking Inovelon with food and drink.
Dutch: voor advies over waarop u moet letten met eten en drinken bij gebruik van Inovelon.
English: If they happen to you tell your doctor or go to a hospital immediately:
Dutch: Informeer uw arts wanneer deze bijwerkingen optreden of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis.
English: The recommended starting dose is 10 mg for each kilogram of body weight, each day.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is dagelijks 10 mg per kilogram lichaamsgewicht.
English: Coordination Abnormal* Nystagmus Psychomotor hyperactivity disorders
Dutch: Duizeligheid* Coördinatie abnormaal* Nystagmus
English: Use in adults, adolescents and children 4 years of age or older of 30 kg or over
Dutch: Gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 4 jaar en ouder van 30 kg of meer
English: - if you are allergic to rufinamide or triazole derivatives or any of the other ingredients of Inovelon (listed in section 6).
Dutch: - U bent allergisch voor triazoolderivaten of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Other associated manifestations included lymphadenopathy, liver function tests abnormalities, and haematuria.
Dutch: Andere daaraan gepaard gaande manifestaties omvatten lymfadenopathie, leverfunctietestafwijkingen en hematurie.
English: Maximum daily dose taking valproate is 600 mg (15 ml) each day.
Dutch: Als u valproaat gebruikt, is de maximale dagelijkse dosis 600 mg (15 ml).
English: If you have any further questions on the use of this product, ask the doctor or pharmacist.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
English: Maximum daily dose not taking valproate is 45 mg (1.125 ml) for each kilogram of body weight, each day.
Dutch: Als u geen valproaat gebruikt, is de maximale dagelijkse dosis 45 mg (1,125 ml) per kilogram lichaamsgewicht.
English: Maximum daily dose not taking valproate is 1,000 mg (25 ml) each day.
Dutch: Als u geen valproaat gebruikt, is de maximale dagelijkse dosis 1.000 mg (25 ml).
English: Weight decrease Head injury
Dutch: Gewichtsverlies Hoofdletsel
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: For this patient population, the maximum recommended dose is 30 mg/kg/day.
Dutch: Voor deze groep patiënten is de maximaal aanbevolen dosis 30 mg/kg/dag.
English: 2,200 mg/day or 55 ml/day
Dutch: 2.200 mg/dag of 55 ml/dag
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 40 mg/ml oral suspension
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Inovelon 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinum-aandoen ingen
English: Inovelon 100 mg film-coated tablets Inovelon 200 mg film-coated tablets Inovelon 400 mg film-coated tablets Rufinamide
Dutch: Inovelon 100 mg filmomhulde tabletten Inovelon 200 mg filmomhulde tabletten Inovelon 400 mg filmomhulde tabletten
English: For this patient population, the maximum recommended dose is 45 mg/kg/day.
Dutch: Voor deze groep patiënten is de maximaal aanbevolen dosis 45 mg/kg/dag.
English: The recommended starting dose is 10 mg (0.25 ml) for each kilogram of body weight, each day.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is dagelijks 10 mg (0,25 ml) per kilogram lichaamsgewicht.
English: QT shortening
Dutch: QT-verkorting
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 10 mg (0.25 ml) for each kilogram of body weight, every third day.
Dutch: De dosis wordt voor u berekend door de arts en kan elke derde dag worden verhoogd met 10 mg (0,25 ml) voor elke kilogram lichaamsgewicht.
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 10 mg for each kilogram of body weight, every third day.
Dutch: De dosis wordt voor u berekend door de arts en kan elke derde dag worden verhoogd met 10 mg voor elke kilogram lichaamsgewicht.
English: Maximum daily dose taking valproate is 600 mg each day.
Dutch: Als u valproaat gebruikt, is de maximale dagelijkse dosis 600 mg.
English: Physicians should try to ensure that appropriate contraception is used, and should use clinical judgement when assessing whether oral contraceptives, or the doses of the oral contraceptive components, are adequate, based on the individual patients clinical situation (see sections 4.5 and 4.6).
Dutch: Artsen dienen zich ervan te verzekeren dat passende anticonceptie wordt gebruikt en moeten een klinische beoordeling toepassen bij het bepalen of orale anticonceptiva, of de doses van de componenten van de orale anticonceptiva, adequaat zijn op basis van de klinische situatie van de individuele patiënten (zie rubriek 4.5 en 4.6).
English: Physicians should try to ensure that appropriate contraception is used, and should use clinical judgement when assessing whether oral contraceptives, or the doses of the oral contraceptive components, are adequate based on the individual patients clinical situation (see sections 4.4 and 4.5).
Dutch: Artsen dienen zich ervan te verzekeren dat passende anticonceptie wordt gebruikt en moeten een klinische beoordeling toepassen bij het bepalen of orale anticonceptiva, of de doses van de componenten van de orale anticonceptiva, adequaat zijn op basis van de klinische situatie van de individuele patiënten (zie rubriek 4.4 en 4.5).
English: Musculoskeletal and connective tissue and bone disorders
Dutch: Skeletspierstelsel-, bindweefsel- en botaandoeningen
English: Maximum daily dose taking valproate is 30 mg (0.75 ml) for each kilogram of body weight, each day.
Dutch: Als u valproaat gebruikt, is de maximale dagelijkse dosis 30 mg (0,75 ml) per kilogram lichaamsgewicht.
English: 1,800 mg/day or 45 ml/day
Dutch: 1.800 mg/dag of 45 ml/dag
English: Maximum daily dose taking valproate is no more than 2,200 mg (55 ml), depending on body weight.
Dutch: Als u valproaat gebruikt, is de maximale dagelijkse dosis 2.200 mg (55 ml), afhankelijk van uw lichaamsgewicht.
English: Maximum daily dose not taking valproate is 1,000 mg each day.
Dutch: Als u geen valproaat gebruikt, is de maximale dagelijkse dosis 1.000 mg.
English: Each 200 mg film-coated tablet contains 40 mg lactose (as monohydrate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet van 200 mg bevat 40 mg lactose (als monohydraat).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 40 mg/ml oral suspension Rufinamide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Inovelon 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik Rufinamide
English: Each 100 mg film-coated tablet contains 20 mg lactose (as monohydrate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet van 100 mg bevat 20 mg lactose (als monohydraat).
English: Each 400 mg film-coated tablet contains 80 mg lactose (as monohydrate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet van 400 mg bevat 80 mg lactose (als monohydraat).
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 200 mg every third day.
Dutch: De dosis wordt voor u berekend door de arts en kan elke derde dag worden verhoogd met 200 mg.
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 200 mg (5 ml) every third day.
Dutch: De dosis wordt voor u berekend door de arts en kan elke derde dag worden verhoogd met 200 mg (5 ml).
English: According to clinical response and tolerability, after a minimum of 2 days the dose may be increased by 200 mg/day, to the maximum recommended dose of 600 mg/day (15 ml/day).
Dutch: Volgens klinische respons en tolerantie, kan de dosis na minimaal 2 dagen worden verhoogd met 200 mg/dag tot de maximaal aanbevolen dosis van 600 mg/dag (15 ml/dag).
English: 2,400 mg/day or 60 ml/day
Dutch: 2.400 mg/dag of 60 ml/dag
English: Caution and careful dose titration is recommended when treating patients with mild to moderate hepatic impairment.
Dutch: Bij het behandelen van patiënten met milde tot matige leverfunctiestoornis dient men voorzichtig te zijn en wordt zorgvuldige dosistitratie aanbevolen.
English: 1,200 mg/day or 30 ml/day
Dutch: 1.200 mg/dag of 30 ml/dag
English: Inovelon with food and drink
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
English: 3,200 mg/day or 80 ml/day
Dutch: 3.200 mg/dag of 80 ml/dag
English: INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 200 mg tablets
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Inovelon 200 mg tabletten
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 400 mg (10 ml) every other day.
Dutch: De dosis wordt voor u berekend door de arts en kan om de dag worden verhoogd met 400 mg (10 ml).
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 400 mg every other day.
Dutch: De dosis wordt voor u berekend door de arts en kan om de dag worden verhoogd met 400 mg.
English: Maximum daily dose not taking valproate is no more than 3,200 mg (80 ml), depending on body weight.
Dutch: Als u geen valproaat gebruikt, is de maximale dagelijkse dosis 3.200 mg (80 ml), afhankelijk van uw lichaamsgewicht.
English: Children 4 years of age or older weighing less than 30 kg
Dutch: Kinderen van 4 jaar of ouder die minder wegen dan 30 kg
English: Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of suicidal ideation or behaviour emerge.
Dutch: Bij het optreden van tekenen van suïcidale ideatie of suïcidaal gedrag dient men patiënten (en zorgverleners van patiënten) te adviseren medisch advies te vragen.
English: 2,400 mg/day
Dutch: 2.400 mg/dag
English: 1,800 mg/day
Dutch: 1.800 mg/dag
English: If you forget to take a dose, continue taking the medicine as normal.
Dutch: Neem uw geneesmiddel verder normaal in wanneer u vergeet een dosis in te nemen.
English: 1,600 mg/day or 40 ml/day
Dutch: 1.600 mg/dag of 40 ml/dag
English: INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 100 mg tablets
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Inovelon 100 mg tabletten
English: INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 400 mg tablets
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Inovelon 400 mg tabletten
English: - you experience difficulty walking, abnormal movement, dizziness or sleepiness inform the doctor, if any of these happen.
Dutch: - u problemen met lopen, abnormale beweging, duizeligheid of slaperigheid ondervindt.
English: Parahydroxybenzoates
Dutch: Parahydroxybenzoaten
English: Maximum daily dose not taking valproate is 45 mg for each kilogram of body weight, each day.
Dutch: Als u geen valproaat gebruikt, is de maximale dagelijkse dosis 45 mg per kilogram lichaamsgewicht.
English: Problems associated with nerves including: difficulty walking, abnormal movement, convulsions/seizures, unusual eye movements, blurred vision, trembling.
Dutch: Vaak (meer dan 1 op 100 patiënten) voorkomende bijwerkingen van Inovelon zijn: Problemen in verband met zenuwen zoals: problemen met lopen, abnormale beweging, convulsies/aanvallen, ongewone oogbewegingen, wazig zien, trillen.
English: Patients > 30 kg also receiving valproate:
Dutch: Patiënten > 30 kg die ook valproaat ontvangen:
English: Maximum daily dose taking valproate is 30 mg for each kilogram of body weight, each day.
Dutch: Als u valproaat gebruikt, is de maximale dagelijkse dosis 30 mg per kilogram lichaamsgewicht.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/001-005
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/378/001-005
English: 1,600 mg/day
Dutch: 1.600 mg/dag
English: According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) every third day to a target dose of 45 mg/kg/day (1.125 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Dutch: Volgens klinische respons en tolerantie kan de dosis elke derde dag worden verhoogd met maximaal 10 mg/kg/dag (0,25 ml/kg/dag) tot een beoogde dosis van 45 mg/kg/dag (1,125 ml/kg/dag), toegediend in twee gelijk verdeelde doses waartussen circa 12 uur zit.
English: Patients < 30 kg not receiving valproate:
Dutch: Patiënten < 30 kg die geen valproaat ontvangen:
English: Patients < 30 kg also receiving valproate:
Dutch: Patiënten < 30 kg die ook valproaat ontvangen:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/011-016
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/378/011-016
English: Metabolism and nutrition disorders
Dutch: Voedings- en stofwisselings-stoorni ssen
English: Patients > 30 kg not receiving valproate:
Dutch: Patiënten > 30 kg die geen valproaat ontvangen:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg rufinamide.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 200 mg rufinamide.
English: Adults, adolescents and children weighing 30 kg or over
Dutch: Volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen die 30 kg of meer wegen
English: According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 200 mg/day increments, as frequently as every third day, up to a maximum recommended dose of 1,000 mg/day (25 ml/day).
Dutch: Volgens klinische respons en tolerantie kan de dosis zelfs elke derde dag worden verhoogd in stappen van 200 mg/dag, tot een maximaal aanbevolen dosis van 1.000 mg/dag (25 ml/dag).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 400 mg rufinamide.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 400 mg rufinamide.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/006-010
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/378/006-010
English: 400 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 18.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є263' on one side and blank on the other side.
Dutch: 400 mg: roze, ‘ovaalachtig', iets bol, circa 18,2 mm lang, met een breukstreep aan beide zijden, voorzien van reliëf ‘Є263' aan de ene kant en blanco aan de andere kant.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg rufinamide.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 100 mg rufinamide.
English: Each 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of rufinamide.
Dutch: Elke 200 mg filmomhulde tablet bevat 200 mg rufinamide.
English: According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) every third day to a target dose of 30 mg/kg/day (0.75 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Dutch: Volgens klinische respons en tolerantie, kan de dosis elke derde dag worden verhoogd met maximaal 10 mg/kg/dag (0,25 ml/kg/dag) tot een beoogde dosis van 30 mg/kg/dag (0,75 ml/kg/dag), toegediend in twee gelijk verdeelde doses waartussen circa 12 uur zit.
English: Each 400 mg film-coated tablet contains 400 mg of rufinamide.
Dutch: Elke 400 mg filmomhulde tablet bevat 400 mg rufinamide.
English: 3,200 mg/day
Dutch: 3.200 mg/dag
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/017
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/378/017
English: 1,200 mg/day
Dutch: 1.200 mg/dag
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 400 mg film-coated tablets Rufinamide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Inovelon 400 mg filmomhulde tabletten Rufinamide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 200 mg film-coated tablets Rufinamide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Inovelon 200 mg filmomhulde tabletten Rufinamide
English: 100 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 10.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є261' on one side and blank on the other side.
Dutch: 100 mg: roze, ‘ovaalachtig', iets bol, circa 10,2 mm lang, met een breukstreep aan beide zijden, voorzien van reliëf ‘Є261' aan de ene kant en blanco aan de andere kant.
English: Each 100 mg film-coated tablet contains 100 mg of rufinamide.
Dutch: Elke 100 mg filmomhulde tablet bevat 100 mg rufinamide.
English: Abdominal pain upper
Dutch: Leverenzym-verhog ing
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 100 mg film-coated tablets Rufinamide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Inovelon 100 mg filmomhulde tabletten Rufinamide
English: 200 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 15.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є262' on one side and blank on the other side.
Dutch: 200 mg: roze, ‘ovaalachtig', iets bol, circa 15,2 mm lang, met een breukstreep aan beide zijden, voorzien van reliëf ‘Є262' aan de ene kant en blanco aan de andere kant.
English: - Inovelon 400 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є263' on one side and blank on the other side.
Dutch: - Inovelon 400 mg tabletten zijn roze, ovale, iets bolle filmomhulde tabletten, met een breukstreep aan beide zijden, voorzien van reliëf ‘Є263' aan de ene kant en blanco aan de andere kant.
English: - Inovelon 100 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є261' on one side and blank on the other side.
Dutch: - Inovelon 100 mg tabletten zijn roze, ovale, iets bolle filmomhulde tabletten, met een breukstreep aan beide zijden, voorzien van reliëf ‘Є261' aan de ene kant en blanco aan de andere kant.
English: 2,200 mg/day
Dutch: 2.200 mg/dag
English: The recommended starting dose is 400 mg (10 ml) a day.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 400 mg per dag.
English: According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day every third day to a target dose of 30 mg/kg/day administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Dutch: Volgens klinische respons en tolerantie kan de dosis elke derde dag worden verhoogd met maximaal 10 mg/kg/dag tot een beoogde dosis van 30 mg/kg/dag, toegediend in twee gelijk verdeelde doses waartussen circa 12 uur zit.
English: Each film-coated tablet contains 200 mg rufinamide.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg rufinamide.
English: Maximum daily dose not taking valproate is no more than 3,200 mg, depending on body weight.
Dutch: Als u geen valproaat gebruikt, is de maximale dagelijkse dosis 3.200 mg, afhankelijk van uw lichaamsgewicht.
English: Maximum daily dose taking valproate is no more than 2,200 mg, depending on body weight.
Dutch: Als u valproaat gebruikt, is de maximale dagelijkse dosis 2.200 mg, afhankelijk van uw lichaamsgewicht.
English: According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 200 mg/day increments, as frequently as every third day, up to a maximum recommended dose of 1,000 mg/day.
Dutch: Volgens klinische respons en tolerantie, kan de dosis zelfs elke derde dag worden verhoogd in stappen van 200 mg/dag tot een maximale aanbevolen dosis van 1.000 mg/dag.
English: According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 400 mg/day increments, as frequently as every other day, up to a maximum recommended dose as indicated in the table below.
Dutch: Volgens klinische respons en tolerantie kan de dosis zelfs om de dag worden verhoogd in stappen van 400 mg/dag, tot een maximaal aanbevolen dosis als aangegeven in de onderstaande tabel.
English: Each film-coated tablet contains 400 mg rufinamide.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg rufinamide.
English: Hypromellose Macrogols (8000) Titanium dioxide (E171) Talc
Dutch: Titaandioxide (E171)
English: Each film-coated tablet contains 100 mg rufinamide.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg rufinamide.
English: According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day every third day to a target dose of 45 mg/kg/day administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Dutch: Volgens klinische respons en tolerantie kan de dosis elke derde dag worden verhoogd met maximaal 10 mg/kg/dag tot een beoogde dosis van 45 mg/kg/dag, toegediend in twee gelijk verdeelde doses waartussen circa 12 uur zit.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de fles en de doos.
English: - Inovelon 200 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є262' on one side and blank on the other side.
Dutch: - Inovelon 200 mg tabletten roze, ovale, iets bolle filmomhulde tabletten, met een breukstreep aan beide zijden, voorzien van reliëf ‘Є262' aan de ene kant en blanco aan de andere kant.
English: Tell the doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dutch: Gebruikt u naast Inovelon nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Ear and Labyrinth disorders
Dutch: Lever- en galaandoeningen
English: Gait disturbance*
Dutch: Vermoeidheid Loopstoornis*