FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - nefazodon (egy depresszió ellenes szer),
Maltese: - nefazodone (anti-dipressant)
Hungarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Nagy-Britannia
Maltese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Hungarian: PLATO-definíció szerinti vérzési kategóriák PLATO jelentős
Maltese: Kategoriji ta' PLATO-definiti
Hungarian: Klinikai biztonságosság
Maltese: Sigurtà Klinika
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Kroszpovidon (E1202) Xilit (E967)
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Crospovidone (E1202)
Hungarian: nominális szignifikancia-érték; minden más, előre definiált hierarchikus módszerrel vizsgálva formálisan is statisztikailag szignifikáns.
Maltese: Valur ta' sinifikat nominali; l-oħrajn kollha huma statistikament sinifikanti b'testijiet ta' ġerarkija pre-definita.
Hungarian: ASA monoterápia (n = 7067)
Maltese: ASA waħdu N = 7067
Hungarian: 75 mg klopidogrél naponta egyszer (azoknak a betegeknek a %-aránya, akiknél az esemény bekövetkez ett) N = 9291
Maltese: Clopidogrel 75 mg darba kuljum (% tal-pazjenti b'każ) N=9291
Hungarian: PEGASUS-vizsgálat (anamnézisben szereplő myocardialis infarctus)
Maltese: Studju PEGASUS (Storja ta' Infart Mijokardijaku)
Hungarian: Naponta kétszer 60 mg ticagrelor + ASA N = 6958
Maltese: Ticagrelor 60 mg darbtejn kuljum + ASA N=6958
Hungarian: Naponta kétszer 60 mg ticagrelor +ASA N = 7045
Maltese: Ticagrelor 60 mg darbtejn kuljum +ASA N = 7045
Hungarian: A 90 mg ticagrelor esetén a dinamikus egyensúlyi állapotú Cmax 627 ng/ml és az AUC 6255 ng•h/ml volt.
Maltese: Għal ticagrelor 90 mg is-Cmax kien 627 ng/ml u l-AUC kien 6255 ng*h/ml fi stat fiss.
Hungarian: ARR = abszolút kockázatcsökkenés; RRR = relatív kockázatcsökkenés = (1-relatív hazárd) × 100%. A negatív RRR a relatív kockázat növekedését jelzi.
Maltese: RRR = tnaqqis relattiv tar-riskju = (1-Proporzjon tal-periklu) x 100%.
Hungarian: Retroperitonealis vérzés
Maltese: Emorraġija retroperitonali
Hungarian: H K SZE CS P SZO V Nap/Hold jelkép
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA
Hungarian: Ciklosporin (P-gp- és CYP3A-inhibitor)
Maltese: Cyclosporine (inibitur ta' P-gp u CYP3A)
Hungarian: A vérzési kategóriák meghatározásai:
Maltese: Definizzjonijiet tal-kategoriji ta' fsada:
Hungarian: A különbségeket nem tartják klinikailag jelentősnek.
Maltese: Id-differenzi mhumiex meqjusa klinikament sinifikanti.
Hungarian: Az összes összetevő hozzájárult az elsődleges összetett végpont csökkenéséhez (cardiovascularis eredetű halálozás 17% RRR, MI 16% RRR és stroke 25% RRR).
Maltese: Kull wieħed mill-komponenti kkontribwixxa għat-tnaqqis fil-punt ta' tmiem primarju (mewt CV 17% RRR, MI 16% RRR u puplesija 25% RRR).
Hungarian: 5. táblázat - Az elsődleges és másodlagos hatásossági végpontok analízise (PEGASUS)
Maltese: Tabella 5 - Analiżi tal-punti ta' tmiem primarji u sekondarji tal-effikaċja (PEGASUS)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172) Makrogol 400
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Macrogol 400
Hungarian: A PEGASUS-vizsgálatban a megfelelő számok sorrendben 9,1%, 8,8% és 5,5% voltak a 90 mg ticagrelor, a 60 mg ticagrelor és a placebo esetén.
Maltese: In-numri korrispondenti f'PEGASUS kienu ta' 9.1%, 8.8% u 5.5% għal ticagrelor 90 mg, 60 mg u plaċebo, rispettivament.
Hungarian: Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Nagy-Britannia
Maltese: Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Hungarian: 90 mg ticagrelor naponta kétszer N = 9235
Maltese: Ticagrelor 90 mg darbtejn kujum N=9235
Hungarian: 8 vagy 10 tablettát tartalmazó, Al/Al, adagonként perforált buborékcsomagolás, 10 × 1 tabletta (1 buborékcsomagolás); 56 × 1 tabletta (7 buborékcsomagolás) és 60 × 1 tabletta (6 buborékcsomagolás) kartondobozonként.
Maltese: Folja b'unità ta' doża mtaqqba Al/Al ta' 8 jew 10 pilloli; kartun ta'10 x 1 pilloli (folja 1), kartun ta' 56 x 1 pilloli (7 folji) u kartun ta' 60 x 1 pilloli (6 folji).
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP)
Maltese: Purpura Tromboċitopenika Trombotika (TTP)
Hungarian: A PEGASUS TIMI-54-vizsgálat egy 21 162 beteggel végzett, eseményvezérelt, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportú, nemzetközi multicentrikus vizsgálat volt, azzal a céllal, hogy felmérje az atherothromboticus események kis dózisú acetilszalicilsavval kombinált (75-150 mg), 2 dózisban adott ticagrelorral történő prevencióját (vagy naponta kétszer 90 mg, vagy naponta kétszer 60 mg), az önmagában adott acetilszalicilsavhoz képest, olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében MI szerepel, és az atherothrombosis további kockázati tényezőivel is rendelkeznek.
Maltese: L-istudju PEGASUS TIMI-54 kien studju multiċentriku internazzjonali, ta' grupp parallel, ikkontrollat bi plaċebo, double-blind, randomizzat, immexxi mill-avvenimenti ta' 21,162 pazjent biex tiġi vvalutata l-prevenzjoni ta' avvenimenti ateretrombotiċi b'ticagrelor mogħti f'2 dożi (jew 90 mg darbtejn kuljum jew 60 mg darbtejn kuljum) flimkien ma' ASA f'doża baxxa (75-150 mg), meta mqabbel ma' terapija ASA waħedha f'pazjenti bi storja ta' MI u fatturi ta' riskju addizzjonali għal aterotrombożi.
Hungarian: Acut coronaria szindrómák
Maltese: Sindromi koronarji akuti
Hungarian: Világosan kifejezve, ez a kockázat magasabb volt, mint a teljes PLATO populációban.
Maltese: F'termini assoluti, dan ir-riskju kien ogħla milli filpopolazzjoni ġenerali ta' PLATO.
Hungarian: A Brilique acetilszalicilsavval (ASA) együtt adva az atherothromboticus események megelőzésére javallott, - akut coronaria szindrómás (ACS) felnőtt betegeknél vagy - olyan felnőtt betegeknél, akiknek az anamnézisben myocardialis infarctus (MI) szerepel, és nagy náluk egy atherothromboticus esemény kialakulásának a kockázata (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Maltese: Brilique, mogħti ma' acetylsalicylic acid (ASA), huwa indikat għall-prevenzjoni ta' każijiet aterotrombotiċi f'pazjenti adulti - b'sindromi akuti koronarji (ACS) jew - storja ta' infart mijokardijaku (MI) u riskju għoli ta' żvilupp ta' avveniment aterotrombotiku (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Hungarian: CABG-tal összefüggő vérzés:
Maltese: Fsada relatata mas-CABG:
Hungarian: TIMI-definíció szerinti vérzési kategóriák TIMI jelentős
Maltese: Kategoriji ta' fsada TIMI-definiti
Hungarian: A vizsgált elsődleges változó a ≥ 3 másodperces ventricularis pauzák megjelenése volt.
Maltese: Ilvarjant ewlieni ta' interess kien li seħħew pawżi ventrikolari ta' ≥3 sekondi.
Hungarian: A további részleteket lásd a 4.8 pontban.
Maltese: Għal iktar dettalji ara sezzjoni 4.8.
Hungarian: Brilique 60 mg tabletta ticagrelor
Maltese: Brilique 60 mg pilloli ticagrelor
Hungarian: • Atorvasztatin - Az atorvasztatin és a ticagrelor együttes alkalmazása az atorvasztatinsav Cmax-át 23%-kal, az AUC-jét pedig 36%-kal növelte.
Maltese: • Atorvastatin - L-għoti ta' atorvastatin u ticagrelor żied is-Cmax tal-aċidu ta' atorvastatin bi 23% u l-AUC b'36%.
Hungarian: EU/1/10/655/007 14 filmtabletta EU/1/10/655/008 56 filmtabletta EU/1/10/655/009 60 filmtabletta EU/1/10/655/010 168 filmtabletta EU/1/10/655/011 180 filmtabletta
Maltese: EU/1/10/655/007 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/655/008 56 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/009 60 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/010 168 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/011 180 pillola miksija b'rita
Hungarian: EU/1/10/655/001 60 filmtabletta EU/1/10/655/002 180 filmtabletta EU/1/10/655/003 14 filmtabletta EU/1/10/655/004 56 filmtabletta EU/1/10/655/005 168 filmtabletta EU/1/10/655/006 100×1 filmtabletta
Maltese: EU/1/10/655/001 60 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/002 180 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/003 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/655/004 56 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/005 168 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/006 100x1 pillola miksija b'rita
Hungarian: Suomi/Finland
Maltese: België/Belgique/Belgien
Hungarian: Volt néhány végzetes kimenetelű vérzéses esemény a vizsgálatban, 11 (0,3%) a 60 mg ticagrelor és 12 (0,3%) az acetilszalicilsav monoterápia esetén.
Maltese: Kien hemm ftit avvenimenti ta' fsada fatali fl-istudju, 11 (0.3%) għal ticagrelor 60 mg u 12 (0.3%) għal terapija b'ASA waħdu.
Hungarian: • A PLATO- [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes] vizsgálat a ticagrelor és a klopidogrél összehasonlítása, mindkettőt acetilszalicilsavval és egyéb standard kezelésekkel kombinálva.
Maltese: • L-istudju PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], paragun ta' ticagrelor ma' clopidogrel, li t-tnejn ingħataw flimkien ma' ASA u terapija standard oħra.
Hungarian: A ticagrelornak hasonló hatása lehet a lovasztatinra.
Maltese: Ticagrelor jista' jkollu effett simili fuq lovastatin.
Hungarian: A ticagrelor az ekvilibratív nukleozid-transzporter-1 (ENT-1) gátlásával a lokális endogén adenozin-szinteket szintén növeli.
Maltese: Ticagrelor iżid ukoll il-livelli ta' adenosine endoġenużi lokali billi jinibixxi t-trasportatur nukleoside ekwilibrattiv -1 (ENT-1).
Hungarian: Ezért a kezelés idő előtti leállítását kerülni kell.
Maltese: Ittwaqqif prematur tal-kura għandu jiġi evitat.
Hungarian: AstraZeneca AB SE-151 85
Maltese: Manifattur AstraZeneca AB Gartunavagen SE-151 85
Hungarian: • Más, a CYP3A4 által metabolizált sztatinokra gyakorolt hasonló hatás nem zárható ki.
Maltese: • Effett simili fuq statins oħrajn metabolizzati permezz ta' CYP3A4 ma jistax jiġi eskluż.
Hungarian: A ticagrelor egyszeri, legfeljebb 900 mg-os dózisig jól tolerálható.
Maltese: Ticagrelor huwa tollerat sew f'dożi waħidhom sa' 900 mg.
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura
Maltese: Purpura Tromboċitop enika
Hungarian: • 14 tablettát tartalmazó PVC-PVDC/Al, átlátszó naptár buborékcsomagolás (nap/hold jelképekkel), 14 tabletta (1 buborékcsomagolás), 56 tabletta (4 buborékcsomagolás) és 168 tabletta (12 buborékcsomagolás) kartondobozonként.
Maltese: • Folji trasparenti bil-ġranet (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 14-il pillola tal-PVC-PVDC/Al f'kartun ta' 14-il pillola (folja 1), 56 pillola (4 folji) u 168 pillola (12-il folja).
Hungarian: A CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP3A4
Hungarian: CI = konfidencia intervallum CV = cardiovascularis; HR = relatív hazárd; KM = Kaplan-Meier; MI = myocardialis infarctus; N = betegek száma.
Maltese: KM = Kaplan-Meier; MI = Infart mijokardijaku; N = Numru ta' pazjenti.
Hungarian: Egyetlen 90 mg-os ticagrelor adag egészséges alanyoknak, éhgyomorra történő, per os adását követően a Cmax 529 ng/ml és az AUC 3451 ng•h/ml.
Maltese: Wara doża orali waħda ta' ticagrelor 90 mg f'kundizzjoni ta' sawm f'individwi b'saħħithom, Cmax tkun 529 ng/ml u l-AUC tkun 3451 ng*h/ml.
Hungarian: A kezelésnek beavatkozással nem összefüggő vérzés miatti felfüggesztése gyakoribb volt a ticagrelor (2,9%), mint a klopidogrél esetén (1,2%; p<0,001).
Maltese: Ittwaqqif tal-kura minħabba fsada mhux relatata mal-proċedura kienet aktar komuni għal ticagrelor (2.9%) milli għal clopidogrel (1.2%; p<0.001).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi megegyezés szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 -  1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 -  1/100), ritka (≥ 1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari (≥1/10,000 sa 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Hungarian: haemarthros, izomvérzés pl.
Maltese: Emorraġija ġol-kranju.
Hungarian: Brilique 90 mg tabletta ticagrelor
Maltese: Brilique 90 mg pilloli ticagrelor
Hungarian: Relatív hazárd (95%-os CI)
Maltese: Proporzjon ta' Periklu (95% CI)
Hungarian: A ticagrelor lineáris farmakokinetikát mutat, és a ticagrelor és az aktív metabolit (AR-C124910XX) expozíciója 1260 mg-ig megközelítőleg a dózissal arányosak.
Maltese: Ticagrelor għandu farmakokinetika linejari u l-esponiment għal ticagrelor u l-metabolit attiv tiegħu (AR-C124910XX) huma bejn wieħed u ieħor proporzjonali mad-doża sa 1260 mg.
Hungarian: • napi 40 mg-os adagot meghaladó szimvasztatin vagy lovasztatin (a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
Maltese: • Aktar minn 40 mg kuljum ta' simvastatin jew lovastatin (mediċini li jintużaw sabiex ibaxxu l kolesterol)
Hungarian: Légzőrendszeri vérzések
Maltese: Fsada mis-sistema respiratorja
Hungarian: A ticagrelor nincs hatással a légzésfunkciós vizsgálatokra.
Maltese: Ticagrelor ma jaffettwax testijiet tal-funzjoni pulmonari
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Thrombocyta-aggregáció gátlók kivéve heparin, ATC kód: B01AC24
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibituri tat- tagħqid tal-plejtlits jeskludi heparin, Kodiċi ATC:
Hungarian: Mind a naponta kétszer 60 mg-os, mind a naponta kétszer 90 mg-os, acetilszalicilsavval kombinált ticagrelor adagolási rend jobb volt az atherothromboticus események megelőzésében, mint a monoterápiában adott acetilszalicilsav (összetett végpont: cardiovascularis eredetű halálozás, MI és stroke), és konzisztens terápiás hatást mutatott a teljes vizsgálati időszak alatt, ami egy 16%-os relatív kockázatcsökkenést (RRR) és egy 1,27%-os abszolút kockázatcsökkenést (ARR) eredményezett a 60 mg ticagrelor, és egy 15%-os RRR-t és egy 1,19%-os ARR-t eredményezett a 90 mg ticagrelor esetén.
Maltese: Kemm ir-reġim ta' 60 mg darbtejn kuljum kif ukoll dak ta' 90 mg darbtejn kuljum ta' ticagrelor flimkien ma' ASA kienu superjuri għal ASA waħdu fil-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi (punt ta' tmiem kompost: mewt CV, MI u puplesija), b'effett ta' kura konsistenti matul il-perjodu ta' studju kollu, li jirriżulta f'16% RRR u 1.27% ARR għal ticagrelor 60 mg u 15% RRR u 1.19% ARR għal ticagrelor 90 mg.
Hungarian: A PEGASUS-vizsgálat populációs farmakokinetikai analízise alapján a dinamikus egyensúlyi állapotú medián ticagrelor Cmax 391 ng/ml, az AUC pedig 3801 ng•h/ml volt a 60 mg ticagrelor esetén.
Maltese: Abbażi ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni tal-istudju PEGASUS, is-Cmax medjan ta' ticagrelor kien 391 ng/ml u l-AUC medjan kien 3801 ng*h/ml fi stat fiss għal ticagrelor 60 mg.
Hungarian: A Brilique ticagrelort tartalmaz, amely a ciklopentil-triazol-pirimidinek (CPTP) kémiai osztályának tagja, és egy orális, közvetlen hatású, szelektív és reverzíbilisen kötődő P2Y12-receptor-antagonista, amely megakadályozza az ADP által mediált P2Y12-dependens thrombocyta-aktivációt és -aggregációt.
Maltese: Brilique fih ticagrelor, li hu membru ta' klassi kimika cyclopentyltriazolopyrimidines (CPTP), li hu antagonist tar-riċettur P2Y12 orali, li jaġixxi direttament, selettiv u li jeħel b'mod riversibbli li jipprevjeni l-attivazzjoni u l-aggregazzjoni ta' plejtlits dipendenti fuq P2Y12 medjati b'ADP.
Hungarian: • 10 tablettát tartalmazó PVC-PVDC/Al, átlátszó buborékcsomagolás (nap/hold jelképekkel), 60 tabletta (6 buborékcsomagolás) és 180 tabletta (18 buborékcsomagolás) kartondobozonként.
Maltese: • Folji trasparenti (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 10 pilloli tal-PVC-PVDC/Al; kartun ta' 60 pillola (6 folji) u 180 pillola (18-il folja).
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban a köszvényes ízületi gyulladás gyakorisága 0,2% volt a ticagrelor, illetve 0,1% volt a klopidogrél esetén.
Maltese: F'PLATO, il-frekwenza ta' artrite bil-gotta, kienet ta' 0.2% għal ticagrelor vs. 0.1% għal clopidogrel.
Hungarian: A ticagrelor elsősorban CYP3A4-szubsztrát, és a CYP3A4 enyhe inhibitora.
Maltese: Ticagrelor huwa primarjament sottostrat ta' CYP3A4 u inibitur ħafif ta' CYP3A4.
Hungarian: A PEGASUS-vizsgálatban a köszvényre/köszvényes ízületi gyulladásra vonatkozó megfelelő számok sorrendben 1,6%, 1,5% és 1,1% voltak a 90 mg ticagrelor, a 60 mg ticagrelor és a placebo esetén.
Maltese: In-numri korrispondenti għal gotta/artrite bil-gotta f'PEGASUS kienu ta' 1.6%, 1.5% u 1.1% għal ticagrelor 90 mg, 60 mg u plaċebo, rispettivament.
Hungarian: A PEGASUS-vizsgálatban a ticagrelort kapó betegeknél magasabb volt a vizsgálatban való részvétel nemkívánatos események miatti abbahagyása, mint a csak acetilszalicilsav-kezelést kapóknál (16,1% az ASA mellé adott 60 mg ticagrelor, illetve 8,5% az ASA monoterápia esetén).
Maltese: F'PEGASUS, il-pazjenti fuq ticagrelor kellhom inċidenza ta' twaqqif ogħla minħabba avvenimenti avversi meta mqabbel ma' terapija ASA waħedha (16.1% għal ticagrelor 60 mg b'ASA vs. 8.5% għal terapija ASA waħedha).
Hungarian: A ticagrelor mellett adott naponkénti fenntartó acetilszalicilsav dózisnak 75-150 mg-nak kell lennie (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Maltese: Dożi kroniċi ta' ASA kuljum li jmorru ma' ticagrelor għandhom ikunu 75-150 mg (ara sezzjoni 4.2 u 4.4)
Hungarian: • fenitoin, karbamazepin és fenobarbitál (görcsrohamok kezelésére alkalmazzák),
Maltese: • phenytoin, carbamazepine u phenobarbital (jintużaw sabiex jikkontrollaw l-aċessjonijiet)
Hungarian: Reproduktív rendszeri vérzések
Maltese: Fsada mis-sistema riproduttiva
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban résztvevő néhány betegnek halálos kimenetelű vérzése volt: 20 (0,2%) a ticagrelor és 23 (0,3%) a klopidogrél esetén (lásd 4.4 pont).
Maltese: Numru żgħir ta' pazjenti fl-istudju PLATO kellhom fsadiet fatali: 20 (0.2%) għal ticagrelor u 23 (0.3%) għal clopidogrel (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: Mannit (E421), mikrokristályos cellulóz (E460), kroszpovidon (E1202), xilit (E967), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát (E341), nátrium-sztearil-fumarát, hidroxipropilcellulóz (E463), vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid.
Maltese: • L-eċċipjenti l-oħra huma: mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), xylitol (E967), anhydrous calcium hydrogen phosphate (E341), sodium stearyl fumarate, hydroxypropylcellulose (E463), colloidal anhydrous silica.
Hungarian: Tabletta mag: mannit (E421), kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, hidroxipropilcellulóz (E463), magnézium-sztearát (E470b).
Maltese: Qalba tal-pillola: mannitol (E421), calcium hydrogen phosphate dihydrate, sodium starch glycolate tip A, hydroxypropyl cellulose (E463), magnesium stearate (E470b)
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Maltese: Studji flannimali kellhom tossiċità fis-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Maltese: Lista tabulata reazzjonijiet avversi
Hungarian: A CYP3A4 a ticagrelor metabolizmusáért és az aktív metabolit kialakulásáért felelős fő enzim, és más, CYP3A-szubsztrátokkal való interakciójuk az aktiváción át az inhibícióig terjed.
Maltese: CYP3A4 huwa l-enzima maġġuri responsabbli għal metaboliżmu ta' ticagrelor u l-formazzjoni talmetabolit attiv u l-interazzjonijiet tagħhom ma' sottostrati oħra ta' CYP3A ivarjaw minn attivazzjoni għal inibizzjoni.
Hungarian: 2. táblázat - Az összesített vérzéses események Kaplan-Meier féle becslése a 12. hónapban (PLATO)
Maltese: Tabella 2 - Analiżi tal-avvenimenti ta' fsada globali, stimi ta' Kaplan-Meier wara 12-il xahar (PLATO)
Hungarian: 3. táblázat - Az összesített vérzéses események analízise, Kaplan-Meier-féle becslések a 36.
Maltese: Tabella 3 - Analiżi tal-avvenimenti globali ta' fsada, stimi ta' Kaplan-Meier wara 36 xahar (PEGASUS)
Hungarian: A Brilique egy ticagrelor nevű hatóanyagot tartalmaz.
Maltese: Brilique fih sustanza attiva li tissejjaħ ticagrelor.
Hungarian: Noha a 90 mg és a 60 mg hatásossági profilja hasonló volt, bizonyíték van arra, hogy az alacsonyabb dózis tolerabilitása és a vérzéses kockázattal és dyspnoéval összefüggő biztonságossági profilja jobb.
Maltese: Għalkemm il-profili ta' effikaċja ta' 90 mg u 60 mg kienu simili, hemm evidenza li d-doża iktar baxxa kellha tollerabbiltà u profil tas-sigurtà aħjar fir-rigward tar-riskju ta' fsada u dispnea.
Hungarian: 10 × 1 szájban diszpergálódó tabletta 56 × 1 szájban diszpergálódó tabletta 60 × 1 szájban diszpergálódó tabletta
Maltese: 10 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq 56 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq 60 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq
Hungarian: Az aktív metabolit AUC-értéke 32%-kal növekedett, és Cmax-értéke 15%-kal csökkent ciklosporin jelenlétében.
Maltese: L-AUC tal-metabolit attiv żdiedet bi 32% u s-Cmax naqas bi 15% fil-preżenza ta' cyclosporine.
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) nagyon ritka előfordulásáról számoltak be ticagrelor alkalmazása során.
Maltese: Ġiet irrappurtata Purpura Tromboċitopenika Trombotika (TTP) f'każijiet rari ħafna bl-użu ta' ticagrelor.
Hungarian: A betegek egy 300 mg-os klopidogrél (600 mg is lehetséges volt, ha PCI-jük volt) vagy 180 mg-os ticagrelor telítő dózist kaptak.
Maltese: Il-pazjenti irċievew doża tal-bidu ta' 300 mg clopidogrel (600 mg setgħu jingħataw jekk kellhom PCI) jew 180 mg ticagrelor.
Hungarian: Filmtabletta (tabletta).
Maltese: Pillola miksija b'rita (pillola).
Hungarian: Az átlagos szérum húgysavszint a ticagrelort kapóknál mintegy 15%-kal, míg a klopidogrélt kapóknál mintegy 7,5%-kal emelkedett, és a kezelés leállítását követően a ticagrelort kapóknál mintegy 7%-kal csökkent, de a klopidogrélt kapóknál nem észleltek csökkenést.
Maltese: Il-medja ta' uric acid fis-serum żdied b'madwar 15% b'ticagrelor meta mqabbla ma' madwar 7.5% bi clopidogrel u wara li l-kura twaqqfet, naqset għal madwar 7% fuq ticagrelor iżda ma deherx tnaqqis għal clopidogrel.
Hungarian: • béta-blokkolók és verapamil (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
Maltese: • beta-blockers u verapamil (jintużaw għall-kura ta' pressjoni għolja)
Hungarian: A ciklosporin (600 mg) és a ticagrelor együttes alkalmazása a ticagrelor Cmax-át 2,3-szeresére, AUC-jét pedig 2,8-szeresére növelte.
Maltese: L-għoti flimkien ta' cyclosporine (600 mg) ma' ticagrelor żied ticagrelor Cmax u AUC daqs 2.3 drabi u 2.8 drabi, rispettivament.
Hungarian: Definitív stent thrombosis
Maltese: Trombożi ta' stent definit
Hungarian: Hypotensio
Maltese: Puplesija
Hungarian: Az eredmény korán jelentkezett (a 30. napon az abszolút kockázatcsökkenés [ARR] 0,6% és a relatív kockázatcsökkenés [RRR] 12%), és a terápiás hatás a teljes 12 hónapos időszak alatt változatlanul fennmaradt, ami egy év alatt 1,9%-os ARR-t és 16%-os RRR-t eredményezett.
Maltese: Ir-riżultat deher kmieni (tnaqqis assolut tar-riskju [ARR] 0.6% u tnaqqis tar-riskju relattiv [RRR] ta' 12% mat-30 jum), b'effett ta' kura kontinwu tul il-perijodu kollu ta' 12-il xahar, li wassal għal ARR ta' 1.9% kull sena u RRR ta' 16%.
Hungarian: A naponta kétszer 90 mg Brillique-kezelés 12 hónapig javasolt az akut coronaria szindrómás betegeknél, kivéve, ha az abbahagyása klinikailag javallt (lásd 5.1 pont).
Maltese: Il-kura bi Brilique 90 mg darbtejn kuljum hija rrakkomandata għal 12-il xahar f'pazjenti ACS sakemm it-twaqqif ikun indikat klinikament (ara sezzjoni 5.1).
Hungarian: A ticagrelorral kezelt betegeknél az akut fázisban több volt a ventricularis pauza (6,0%), mint a klopidogrél mellett (3,5%), és több volt 1 hónappal később is, a Brilique esetén 2,2%, a klopidogrél esetén pedig 1,6% (lásd 4.4 pont).
Maltese: Kien hemm iktar pazjenti li kellhom pawżi ventrikolari b'ticagrelor (6.0%) milli bi clopidogrel (3.5%) fil-fażi akuta; u 2.2% u 1.6%, rispettivament, wara xahar (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: • Szimvasztatin - A ticagrelor és a szimvasztatin együttes alkalmazása a szimvasztatin Cmax-át 81%-kal, az AUC-jét pedig 56%-kal növelte, a szimvasztatinsav Cmax-át 64%-kal, az AUC-jét pedig 52%-kal növelte, néhány egyénnél az emelkedés 2-3-szoros volt.
Maltese: • Simvastatin - L-għoti ta' ticagrelor flimkien ma' simvastatin żied is-Cmax ta' simvastatin b'81% u l-AUC b'56% u żied is-Cmax tal-aċidu ta' simvastatin b'64% u l-AUC b'52% b'xi wħud miżżidiet individwali jiżdiedu bid-doppju jew bi 3 darbiet.
Hungarian: Kreatininszint emelkedés
Maltese: Elevazzjonijiet tal-krejatinina
Hungarian: Spontán intracranialis vérzésekről hasonló arányokban számoltak be a 60 mg ticagrelor és az acetilszalicilsav monoterápia esetén (n = 13, 0,2% mindkét terápiás csoportban).
Maltese: Kienu rrapportati ICHs spontanji b'rati simili għal ticagrelor 60 mg u terapija ASA waħedha (n=13, 0.2% fiż-żewġ gruppi ta' kura).