FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cansaço, arrepios, diminuição do apetite.
Hungarian: Fáradtság, hidegrázás, étvágycsökkenés.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador.
Hungarian: Ha nem kerül azonnali felhasználásra, a használat közbeni tárolási idő és körülmények a használó felelősségét képezik.
Portuguese: A pancitopenia é normalmente reversível e a intensidade da aplasia medular óssea depende da dose.
Hungarian: A pancitopénia általában reverzibilis, és a csontvelő aplasia intenzitása dózisfüggő.
Portuguese: Injete o líquido lenta e regularmente durante cerca de um minuto, mantendo sempre a prega na pele.
Hungarian: Injekciózza be a folyadékot lassan és egyenletesen körülbelül egy perc alatt, folyamatosan összefogva a bőrt.
Portuguese: No ensaio clínico com LITAK por via subcutânea, foram tratados 63 doentes com leucemia de células pilosas (33 doentes recentemente diagnosticados e 30 doentes com doença recidivada ou progressiva).
Hungarian: Egy subcutan alkalmazott LITAK-kal végzett klinikai vizsgálat keretében 63 hajas sejtes leukémiéban szenvedő beteget kezeltek (a betegséget 33 betegnél frissen diagnosztizálták, 30 beteg esetén relapszáló vagy progresszív volt).
Portuguese: Após ter injetado o líquido, retire a agulha.
Hungarian: Miután beinjekciózta a folyadékot, húzza ki a tűt.
Portuguese: Se tinha estes sintomas antes do tratamento com cladribina, informe o seu médico de qualquer alteração nestes sintomas.
Hungarian: Amennyiben a fenti tünetek fennálltak Önnél a kladribinkezelés előtt, a tünetekkel kapcsolatos bármilyen változásról számoljon be kezelőorvosának.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, não pode ser feita a avaliação do risco carcinogénico da cladribina nos humanos.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni a kladribin rákkeltő kockázatát emberek esetében.
Portuguese: LITAK tem de ser injetado sob a sua pele (injeção subcutânea), mais ou menos à mesma hora todos os dias.
Hungarian: A LITAK injekciót bőre alá kell beadni (szubkután injekció) minden nap körülbelül ugyanabban az időben.
Portuguese: Os tecidos não hematológicos parecem não ser afetados, o que explica a baixa incidência da toxicidade não hematopoiética da cladribina.
Hungarian: A nem-vérképző szövetekre úgy tűnik nincs hatással, ami megmagyarázza a kladribin nem hematopoetikus toxicitásának alacsony incidenciáját.
Portuguese: Use uma seringa e uma agulha novas para cada injeção.
Hungarian: Minden injekcióhoz használjon új fecskendőt és injekciós tűt.
Portuguese: Extraia o volume correto de LITAK para a seringa puxando o êmbolo (o seu médico dir-lhe-á quantos mililitros (ml) de LITAK necessita de injetar).
Hungarian: Szívja fel a megfelelő mennyiségű LITAK-ot a fecskendőbe, visszahúzva a fecskendő dugattyúját (kezelőorvosa tájékoztatni fogja, hogy hány ml LITAK-ot kell beadnia).
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 97% com remissão prolongada, permanecendo 73% dos doentes em remissão completa após quatro anos de período de seguimento.
Hungarian: A klinikai válasz átlagos aránya 97% volt hosszú távú remisszióval, és a betegek 73%-a teljes remisszióba került a kezelést követő négy év elteltével.
Portuguese: Além disso, o CdATP inibe a reductase ribonucleótida, a enzima responsável pela conversão de ribonucleótidos em desoxirribonucleótidos.
Hungarian: Ezen kívül, a CdATP gátolja a ribonukleotid reductase-t, azt az enzimet, amely a ribonukleotidok dezoxiribonukleotidokká való átalakításáért felelős.
Portuguese: Este risco ligeiramente maior pode ser causado pela leucemia de células pilosas ou pelas terapêuticas utilizadas para tratar a doença incluindo LITAK.
Hungarian: Ez a valamivel nagyobb veszélyt a hajas sejtek leukémia vagy a betegség kezelésére alkalmazott terápiák, pl. a LITAK-kezelés okozhatja.
Portuguese: Os médicos devem considerar a possibilidade de LMP aquando do diagnóstico diferencial em doentes que apresentem novos sinais ou sintomas neurológicos, cognitivos ou comportamentais ou o agravamento dos mesmos.
Hungarian: Az orvosoknak figyelembe kell venniük a PML lehetőségét az új keletű vagy romló neurológiai, kognitív vagy viselkedésbeli jeleket vagy tüneteket mutató betegek differenciáldiagnózisa során.
Portuguese: Esta secção contém informações sobre como administrar uma injeção de LITAK.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a LITAK injekciót.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, deverá informar o seu médico imediatamente.
Hungarian: Ha teherbe esne a kezelés alatt, azonnal közölje kezelőorvosával.
Portuguese: Os doentes devem ser devidamente instruídos e formados.
Hungarian: Ehhez a betegek megfelelő utasításokkal kell ellátni és gyakorlati oktatásban is kell részesüljenek.
Portuguese: Frequentemente ocorre febre de origem desconhecida em doentes tratados para a leucemia de células pilosas, que se manifesta sobretudo durante as primeiras 4 semanas da terapêutica.
Hungarian: Ismeretlen eredetű láz gyakran fordul elő hajas sejtes leukémiával kezelt betegek esetében, és leginkább a kezelés első 4 hetében jelenik meg.
Portuguese: Utilização concomitante de outros medicamentos mielossupressores.
Hungarian: Egyéb myeloszupresszív gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
Portuguese: À exceção dos casos fatais, a maioria ou a totalidade destes efeitos regrediu lentamente finda a exposição ao medicamento.
Hungarian: A fatalis esetektől eltekintve, az eredmények azt mutatták, hogy a fenti hatások nagy része a gyógyszeradagolás befejezése után lassan megszűnt.
Portuguese: No caso de ocorrência de certas reações adversas com impacto potencial no desempenho (ex., tonturas, reação muito frequente, e sonolência que pode ocorrer devido a anemia que é muito frequente), os doentes devem ser aconselhados a não conduzir e a não utilizar máquinas.
Hungarian: Abban az esetben, ha bizonyos mellékhatások befolyással lehetnek a teljesítményre (pl. szédülés, ami nagyon gyakori, vagy az anaemia miatt fellépő álmosság, ami szintén nagyon gyakori), a betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek gépjárművet, és ne kezeljenek gépeket.
Portuguese: É pouco provável que cladribina cause alopecia; foi observada alopecia ligeira e transitória, por poucos dias, em 4/523 doentes durante o tratamento com LITAK, sem que tal pudesse ser claramente associado à cladribina.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a kladribin hajhullást okoz; kismértékű és néhány napig tartó átmeneti hajhullásról számoltak be 532 közül 4 beteg esetében a kezelés alatt, ám ez nem volt egyértelműen kapcsolatba hozható a kladribinnel.
Portuguese: Reações adversas graves raras
Hungarian: Ritkán fellépő súlyos mellékhatások
Portuguese: Certifique-se de que a ponta da agulha está na solução.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a tű hegye az oldatban legyen.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença cerebral grave e potencialmente fatal conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Hungarian: Ezek bármelyike lehet a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű, progresszív multifokális enkefalopátiának (PML) nevezett agyi betegség tünete.
Portuguese: A experiência clínica é muito limitada e não foi completamente estabelecida a segurança de LITAK neste grupo de doentes.
Hungarian: Nagyon korlátozott klinikai tapasztalattal rendelkezünk e téren, és a LITAK biztonságossága ilyen betegek esetében nem alátámasztott.
Portuguese: A cladribina é um análogo nucleósido da purina que atua como antimetabolito.
Hungarian: A kladribin egy purin nukleozid analóg, amely antimetabolitként működik.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento,pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Portuguese: Coágulo de sangue nos pulmões.
Hungarian: Vérrögképződés a tüdőben.
Portuguese: Se vir sangue na seringa, retire a agulha e injete noutro sítio.
Hungarian: Ha vért lát a fecskendőben, húzza ki a fecskendőt, és szúrja be egy másik helyen.
Portuguese: Muito raros: embolia pulmonar
Hungarian: Nagyon ritka: tüdőembólia
Portuguese: Durante os ensaios clínicos com cladribina em 279 doentes tratados a várias indicações e em 62 doentes com leucemia de células pilosas (HCL) foram observadas as seguintes reações adversas muito frequentes: mielossupressão, especialmente a neutropenia grave (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), trombocitopenia grave (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) e anemia grave (12% (21/150), HCL 54% (34/62)), bem como imunossupressão/linfopenia grave (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), infeções (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) e febre (até 64%).
Hungarian: A három legjelentősebb, kladribinnel végzett klinikai vizsgálatban a következő nagyon gyakori mellékhatásokat figyelték meg 279, különféle ok miatt kezelt, és 62, hajas sejtes leukémia (HCL) miatt kezelt beteg esetében: myeloszupresszió, különösen súlyos neutropenia {41% (113/279), HCL 98% (61/62)}, súlyos trombocitopenia {21% (58/279), HCL 50% (31/62)} és súlyos anémia {14% (21/150), HCL 55% (34/62)}, valamint súlyos immunszupresszió/lymphopenia {63% (176/279), HCL 95% (59/62)}, fertőzések {39% (110/279), HCL 58% (36/62)} és láz (64%-ig).
Portuguese: Antes da injeção, deixe que LITAK atinja a temperatura ambiente.
Hungarian: Az injekció előtt hagyja, hogy a LITAK szobahőmérsékletre felmelegedjen.
Portuguese: Contudo, um estudo in vitro revelou resistência cruzada entre a cladribina e a mostarda nitrogenada (clormetina); para a citarabina um autor descreveu uma reação cruzada in vivo sem perda de atividade.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok azonban keresztgátlást tártak fel a kladribin és nitrogén mustár (klórmetin) között; egy szerző in vivo keresztreakciót írt le a citarabinnal az aktivitás elvesztése nélkül.
Portuguese: No caso de febre relacionada com infeções ou agranulocitoses, é indicado o tratamento antibiótico.
Hungarian: Fertőzésekhez, vagy agranulocitózishoz kapcsolódó láz esetén, antibiotikus kezelés javallt.
Portuguese: Pouco frequentes: conjuntivite Muito raros: blefarite
Hungarian: Nem gyakori: conjunctivitis Nagyon ritka: blepharitis
Portuguese: Muito frequentes: diminuição do apetite Pouco frequentes: caquexia
Hungarian: Nagyon gyakori: csökkent étvágy Nem gyakori: cachexia
Portuguese: Perda de peso grave.
Hungarian: Súlyos testsúlyvesztés.
Portuguese: Não se recomendam desvios da posologia acima indicada.
Hungarian: A fent leírt adagolástól nem ajánlatos eltérni.
Portuguese: As frequências cumulativas de neoplasia maligna secundária são de 5%, 10-12% e 13-14% passados, respetivamente, 5, 10 e 15 anos sobre o diagnóstico de leucemia de células pilosas.
Hungarian: A másodlagos malignitás kumulatív gyakoriságai 5%, 10-12% és 13-14% az ötödik, tizedik illetve a tizenötödik évben a hajas sejtes leukémia diagnosztizálását követően.
Portuguese: Os doentes em tratamento com cladribina devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais de toxicidade hematológica e não hematológica.
Hungarian: A kladribin terápiában részesülő betegeknél gondosan ellenőrizni kell, hogy nem jelennek-e meg hematológiai és nem hematológiai jellegű toxicitás jelei.
Portuguese: Dores de cabeça, tonturas.
Hungarian: Fejfájás, szédülés.
Portuguese: O seu médico calculará a sua dose de acordo com o seu peso e explicar-lhe-á o esquema de tratamento com todo o promenor.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön testtömege alapján ki fogja számítani a megfelelő adagot, és részletesen elmagyarázza a kezelés ütemezését.
Portuguese: Desinfecte a pele com a compressa embebida em álcool, aguarde que a zona fique seca e forme uma prega com a pele, utilizando o polegar e o indicador, mas sem apertar.
Hungarian: Fertőtlenítse bőrét alkohollal, várja meg, amíg a fertőtlenített terület megszárad, majd csípje össze bőrét a mutató- és a hüvelykujja közé, de ne csavarja meg.
Portuguese: Devolva ao seu médico ou farmacêutico o que sobrar após a utilização, a fim de ser devidamente eliminado.
Hungarian: A használat után megmaradt tartalmat juttassa vissza kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, hogy megfelelően megsemmisíthessék.
Portuguese: Visto que os doentes com uma leucemia de células pilosas ativa apresentam contagens sanguíneas baixas, especialmente contagens de granulócitos neutrófilos baixas, são observadas neutropenias graves transitórias (< 1,0 x 10
Hungarian: Mivel az aktív hajas sejtes leukémiában szenvedő betegek vérképe többnyire rossz, és különösen alacsony a neurofilek száma, az esetek több mint 90%-ában átmeneti súlyos neutropenia fordul elő (< 1,0 x 10
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas durante ou após o tratamento com LITAK: - qualquer sinal de infeção (tais como sintomas de tipo gripal) - febre
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha a LITAK-kezelés alatt vagy után a következő tünetek egyike jelentkezne Önnél: - fertőzésre utaló bármilyen jel (pl. influenzaszerű tünetek) - láz
Portuguese: As instruções detalhadas estão incluídas no Folheto Informativo.
Hungarian: Részletes utasítások a betegtájékoztatóban találhatók.
Portuguese: - de um frasco para injetáveis de LITAK (ou de dois frascos para injetáveis se necessitar de injetar mais de 5 ml).
Hungarian: - 1 db LITAK injekciós üveg (vagy kettő injekciós üveg, ha több mint 5 ml-t kell beadnia magának).
Portuguese: Introduza a agulha completamente na pele, formando um ângulo de 45°, como se ilustra na figura.
Hungarian: 2. Nyomja be a tűt teljesen a bőrbe, nagyjából 45 fokos szögben, az ábrán látható módon.
Portuguese: se detetar quaisquer sinais de infeções (como sintomas de tipo gripal ou febre) durante ou após o tratamento com LITAK, informe o seu médico imediatamente.
Hungarian: ha fertőzés bármilyen jelét észleli (mint például influenzaszerű tünetek vagy láz) a LITAK-kezelés alatt, vagy azt követően, azonnal közölje kezelőorvosával.
Portuguese: Não foram realizados estudos prolongados em animais para avaliar o potencial carcinogénico de cladribina.
Hungarian: Nem végeztek hosszú távú vizsgálatokat állatokban, hogy felmérjék a kladribin carcinogen hatását.
Portuguese: Complicações causadas pelo tratamento anticancerígeno devido à destruição de células cancerosas.
Hungarian: A ráksejtek pusztulásából eredő rákkezelés okozta komplikációk.
Portuguese: Para administrar a injeção subcutânea a si próprio, necessita:
Hungarian: A szubkután injekció saját magának való beadásához az alábbi eszközök szükségesek:
Portuguese: Nos casos em que LITAK não é autoadministrado pelo doente, recomenda-se o uso de luvas descartáveis e de vestuário protetor durante o manuseamento e administração de LITAK.
Hungarian: Ha a LITAK-ot nem a beteg adja be magának, a LITAK kezelése és alkalmazása során egyszer használatos kesztyű és védőruházat viselése ajánlott.
Portuguese: A frequência de neoplasia maligna secundária a seguir ao tratamento com LITAK foi de 3,4% nos 232 doentes portadores de leucemia de células pilosas, que foram tratados durante um período de 10 anos.
Hungarian: A LITAK kezelést követően a másodlagos malignitás gyakorisága 3,4% volt a 232 hajas sejtes leukémiás beteg esetében, akik 10 éven át kaptak kezelést.
Portuguese: Devido ao possível aumento da toxicidade hematológica e da supressão medular óssea, a cladribina não deve ser usada concomitantemente com outros medicamentos mielossupressores.
Hungarian: A hematológiai toxicitás és csontvelő szupresszió lehetséges növekedése miatt, a kladribint nem szabad egyidejűleg használni más myeloszupresszív gyógyszerekkel.
Portuguese: Precauções especiais de manuseamento (consultar o folheto informativo)
Hungarian: Speciális kezelési óvintézkedések szükségesek (lásd a betegtájékoztatót).
Portuguese: Prevenção da síndrome de lise tumoral
Hungarian: A tumor lízis szindróma megakadályozása
Portuguese: A concentração intracelular de cladribina excede a concentração da substância no plasma 128 a 375 vezes.
Hungarian: A kladribin intracelluláris koncentrációja 128-375-ször nagyobb, mint a plazma koncentrációja.
Portuguese: Se sentir sonolência, que pode ocorrer devido ao número baixo de glóbulos vermelhos causado pelo tratamento com LITAK, ou tonturas, não deverá conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: Ha álmosságot érez, ami annak a jele lehet, hogy a LITAK-kezelés miatt lecsökkent vörös vérsejtjei száma, vagy ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Portuguese: O volume médio de distribuição de cladribina é de 9,2 l/kg.
Hungarian: A kladribin eloszlási térfogatának középértéke: 9.2 l/kg.
Portuguese: O tratamento com estas substâncias ativas encontra-se associado à ocorrência de neoplasias malignas secundárias.
Hungarian: Ilyen szerekkel való kezelés másodlagos malignitás előfordulásához vezethet.
Portuguese: Dum ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado, a menos que a abertura exclua o risco de contaminação microbiológica.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból nézve a terméket felnyitása után haladéktalanul fel kell használni, kivéve, ha a felnyitás során megakadályozható a mikrobiológiai szennyeződések fellépése.
Portuguese: Estas foram, em média, mais graves do que as infeções observadas em 27% dos doentes que receberam uma dose reduzida de 0,5 mg/kg de peso corporal por ciclo.
Hungarian: Ezek összességében súlyosabbak voltak, mint az összes beteg 27%-át érintő fertőzések, akik csökkentett, 0,5 mg/testsúlykilogramm dózist kaptak ciklusonként.
Portuguese: Em estudos de tratamento intravenoso contínuo, realizados durante 7 a 15 dias em macacos cynomolgus, os órgãos alvo foram: o sistema imunológico (0,3 mg/kg/dia), a medula óssea, a pele, as membranas mucosas, o sistema nervoso e os testículos (0,6 mg/kg/dia) e os rins (1 mg/kg/dia).
Hungarian: Egy cynomolgus majmokon végzett, 7-14 napos folyamatos intravénás infúziós vizsgálatban a célszervek az immunrendszer ( 0,3 mg/kg/nap), a csontvelő, a bőr, a nyálkahártya, az idegrendszer, a herék ( 0,6 mg/kg/nap) és a vesék ( 1 mg/kg/nap) voltak.
Portuguese: Não deite as seringas usadas no recipiente do lixo doméstico.
Hungarian: Ne dobja a használt fecskendőket a közönséges háztartási szeméttartó edénybe.
Portuguese: Foi demonstrado que os corticosteroides aumentam o risco de infeções graves quando usados em conjunto com cladribina, pelo que não devem ser administrados concomitantemente com cladribina.
Hungarian: A kortikoszteroidokról kimutatták, hogy növelik a súlyos fertőzések kockázatát, ha kladribinnel való kombinációban használják, ezért kladribinnel együtt nem használhatóak.
Portuguese: Utilize LITAK exatamente como indicado pelo seu médico.
Hungarian: A LITAK-ot mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Portuguese: Retire a cápsula de fecho protetora vermelha do frasco para injetáveis de LITAK.
Hungarian: Távolítsa el a piros védőkupakot a LITAK injekciós üvegről.
Portuguese: Nesta dose observaram-se graves anomalias dos membros, bem como uma significativa redução do peso fetal médio.
Hungarian: Ennél az adagnál súlyos végtag rendellenességek, valamint a magzati átlagsúly jelentős csökkenése volt megfigyelhető.
Portuguese: Em qualquer momento, durante ou após o tratamento, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro caso: ocorra visão turva, perda de visão ou visão dupla, sinta dificuldade em falar, fraqueza num braço ou perna, alteração na forma de andar ou problemas de equilíbrio, dormência persistente, diminuição ou perda da sensibilidade, perda de memória ou confusão.
Hungarian: Bármikor a kezelés alatt vagy azt követően szóljon azonnal kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, amennyiben: homályos látást, látásvesztést vagy kettős látást, beszédnehezítettséget, a kar vagy a láb gyengeségét, a járásában bekövetkező változást vagy egyensúlyproblémákat, hosszan tartó zsibbadást, csökkent érzékelést vagy érzéskiesést, emlékezetkiesést vagy zavartságot tapasztal.
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-lo acerca da possibilidade de conservar esperma por congelamento (criopreservação).
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot adhat a mélyhűtött sperma tárolásának (kriokonzerválás) lehetőségeiről.
Portuguese: Durante o tratamento com cladribina foram observadas reações adversas gastrointestinais como náuseas (5-28%), vómitos (1-13%) e diarreia (3-12%), bem como fadiga (2-48%), cefaleias (1-23%) e falta de apetite (1-22%).
Hungarian: Kladribin-kezelés alatt előforduló gasztrointestinalis mellékhatásokat is megfigyeltek, mint például émelygés (5-28%), hányás (1-13%) és hasmenés (3-12%), valamint fáradtság (2-48%), fejfájás (1-23%), és étvágycsökkenés (1-22%).
Portuguese: Se for outra pessoa a administrar-lhe a injeção, também poderá ser utilizada a parte externa dos braços ou as nádegas.
Hungarian: Ha más adja be az injekciót, akkor azt a felkar és a farpofa külső felszínén is megteheti.
Portuguese: Número baixo de plaquetas que pode causar hemorragias anormais (por exemplo, hemorragias do nariz ou pele).
Hungarian: Alacsony vérlemezkeszám, ami szokatlan vérzést okozhat (pl. orr- vagy bőrvérzést).
Portuguese: Num outro estudo em que se utilizou a dose de 0,10 mg/kg de peso corporal por dia, a concentração plasmática máxima Cmax após perfusão intravenosa contínua foi de 5,1 ng/ml (tmax: 12 horas) comparativamente a 51 ng/ml após a injeção do bólus subcutâneo (tmax: 25 minutos).
Hungarian: Egy másik vizsgálat során, amelyben 0,10 mg/ testtömegkilogramm/nap adagolást alkalmaztak, a folyamatos intravénás infúzió után mért maximális plazma koncentráció (Cmax) 5,1 ng/ml volt (tmax: 12 óra) a subcutan bolus injekció 51 ng/ml értékével (tmax: 25 perc) összevetve.
Portuguese: Contudo, um estudo sobre toxicidade realizado em macacos Cynomolgus demonstrou que a cladribina suprime a maturação de células de geração rápida, incluindo as células testiculares.
Hungarian: Azonban egy cynomolgus majmokon végzett toxicitási kutatás kimutatta, hogy a kladribin megállítja a gyorsan fejlődő sejtek érését, beleértve a heresejteket is.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos em humanos revelaram que a curva de concentrações da cladribina no plasma ajusta-se a um modelo de 2 ou 3 compartimentos com semividas  e β de, em média, 35 minutos e 6,7 horas, respetivamente.
Hungarian: Embereken végzet farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a kladribin plazma koncentrációjának görbéje megfelel egy 35 perces, illetve 6,7 órás 2- vagy 3-szakaszos modellnek és β-felezési idővel.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a utilização de LITAK em doentes com disfunção renal ou hepática.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a LITAK alkalmazásáról vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek esetében.
Portuguese: Existem notificações ocasionais de linfocitopenias graves prolongadas, mas que não foram associadas a complicações infeciosas tardias.
Hungarian: Ritkán súlyos, hosszú ideig tartó lymphocytopeniáról számoltak be, amelyet azonban nem lehetett kapcsolatba hozni a késői fertőzéses szövődményekkel.
Portuguese: É importante que não tente administrar a si próprio a injeção a menos que o seu médico ou enfermeiro lhe tenham dado as instruções devidas.
Hungarian: Fontos, hogy ne próbálja saját maga beadni az injekciót, amíg nem képezte ki erre a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember.
Portuguese: LITAK deve ser injetado no tecido que fica por baixo da pele (injeção subcutânea).
Hungarian: A LITAK-ot közvetlenül a bőr alatti szövetbe kell beadni (szubkután injekció).
Portuguese: O efeito na fertilidade humana não é conhecido.
Hungarian: A kladribin hatása az emberi termékenységre nem ismert.
Portuguese: A experiência clínica é muito limitada e não foi completamente estabelecida a segurança de LITAK neste grupo de doentes (ver secções 4.3 e 5.2).
Hungarian: A klinikai tapasztalat rendkívül kevés, és a LITAK biztonságos alkalmazása ilyen betegeknél nincs kellőképpen alátámasztva (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Portuguese: Os efeitos da cladribina sobre a fertilidade não foram estudados em animais.
Hungarian: A kladribin termékenységre kifejtett hatásait nem vizsgálták állatokon.