FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Procjena za Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical i pridružene nazive započela je 24. listopada 2013. na zahtjev Francuske agencije za lijekove u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Lithuanian: inicijuota Prancūzijos vaistų agentūros prašymu pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
Croatian: Preporuke EMA-a temeljile su se na procjeni podataka koji su ukazivali na potencijalni genotoksični učinak proizvoda zbog prisutnosti arsenova trioksida (arsenov anhidrid).
Lithuanian: EMA rekomendacijos grindžiamos duomenų, rodančių, kad dėl arseno trioksido (arseno anhidrido) buvimo šių preparatų sudėtyje jie gali turėti genotoksinį poveikį, apžvalga.
Croatian: Zubne paste primjenjuju se na zub nakon što se zub kirurški otvori.
Lithuanian: Atvėrus dantį chirurgiškai, jis apdorojamas vaistine dantų pasta.
Croatian: Rizik od curenja arsena iz zubne paste u krvotok i tkivo oko zuba ne može se isključiti.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos, kad vaistinės dantų pastos sudėtyje esantis arsenas pateks į bendrą kraujotaką ir dantis supančius audinius.
Croatian: Europska agencija za lijekove preporučila je da se odobrenja za stavljanje u promet zubnih pasti Caustinerf arsenical i Yranicid arsenical te pridruženih naziva povuku u EU zbog sigurnosnih pitanja oko rizika genotoksičnih učinaka (oštećenja genetskog materijala u stanicama) i smrti stanica u tkivima oko zuba.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra, atsiradus abejonėms dėl genotoksinio poveikio (žalos ląstelių genetinei medžiagai) ir dantis supančių audinių ląstelių žūties rizikos, rekomendavo ES panaikinti Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir susijusių pavadinimų vaistinių dantų pastų rinkodaros leidimus.
Croatian: Oprezno izvadite gumeni čep (ali nemojte ga još baciti).
Lithuanian: Atsargiai nuimkite guminį kamštį (bet kol kas jo neišmeskite).
Croatian: To otežava disanje.
Lithuanian: Todėl tampa sunku kvėpuoti.
Croatian: Otapalo: 3 godine.
Lithuanian: Tirpiklis: 3 metai.
Croatian: Ovo pakiranje ne smije se prodavati zasebno.
Lithuanian: Šita pakuotė atskirai neparduodama.
Croatian: Izbjegavajte disanje kroz nos.
Lithuanian: Stenkitės nekvėpuoti pro nosį.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Croatian: Sve to mogu biti znakovi alergijske reakcije.
Lithuanian: Visa tai gali būti alerginės reakcijos požymiai.
Croatian: Ukupno je 539 bolesnika (78% odraslih) bilo liječeno u ovim ispitivanjima.
Lithuanian: Iš viso šių tyrimų metu buvo gydyti 539 pacientai (78% suaugusiųjų).
Croatian: Datum posljednje obnove: 26 svibnja 2016.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Croatian: Pripravljenu otopinu primijenite u roku od 8 sati.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą suvartokite per 8 valandas.
Croatian: Što je Cayston i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Cayston ir kam jis vartojamas
Croatian: Sjednite u opuštenom, uspravnom položaju.
Lithuanian: Atsisėskite laisvai, tiesiai.
Croatian: Podaci na ampuli su tiskani samo na engleskom jeziku.
Lithuanian: Ant ampulės informacija pateikiama tik anglų kalba.
Croatian: Dostupna su pakiranja sljedećih veličina:
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės:
Croatian: Tako ćete biti sigurni da ćete dobiti pravilnu dozu lijeka.
Lithuanian: Taip bus lengviau užtikrinti, kad pavartosite tinkamą vaistų dozę.
Croatian: Nakon primjene cijelog lijeka začut ćete ton koji označava da je liječenje završeno (dva zvučna signala).
Lithuanian: Kai visas vaistas bus sunaudotas, išgirsite signalą, kuris reiškia „gydymas baigtas" (2 garsiniai signalai).
Croatian: Pogledajte dio 4.4.
Lithuanian: Žiūrėkite 4.4 skyrių.
Croatian: Začut ćete jedan zvučni signal, a žaruljica stanja zasvijetlit će zeleno.
Lithuanian: Išgirsite vieną „garsinį signalą", o būsenos šviesa pasikeis į žalią.
Croatian: Javlja se češće u djece nego u odraslih.
Lithuanian: Tai gali dažniau pasireikšti vaikams nei suaugusiesiems.
Croatian: Cayston nije namijenjen djeci mlađoj od 6 godina.
Lithuanian: Cayston negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Croatian: No, sve prosječne vrijednosti koncentracije u iskašljaju bile su povezane s relativno velikim standardnim odstupanjima.
Lithuanian: Tačiau visos vidutinės skreplių koncentracijos vertės buvo susijusios su santykinai dideliais standartiniais nuokrypiais.
Croatian: Drugi lijekovi i Cayston
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cayston
Croatian: Odrasli i djeca u dobi od 6 godina i starija
Lithuanian: Suaugusieji ir 6 metų arba vyresni vaikai
Croatian: Ampule s otapalom moraju se nježno razdvojiti jedna od druge.
Lithuanian: Tirpiklio ampules reikia atskirti švelniai jas atitraukiant vieną nuo kitos.
Croatian: Nemojte zavrtati plavu kapicu.
Lithuanian: Nesukinėkite mėlyno dangtelio.
Croatian: Koncentracije u plazmi
Lithuanian: Koncentracija plazmoje
Croatian: Ako primijetite kakve promjene u radu prije isteka tog vremena (ako, primjerice, stvaranje pare traje dulje, više od 5 minuta), pogledajte upute za upotrebu atomizatora Altera.
Lithuanian: Jei iki to laiko pastebėsite, kad veikimas pasikeitė (pavyzdžiui, ilgiau nei 5 minutes užtrunka debesies susidarymas), skaitykite Altera purkštuvo naudojimo instrukcijas.
Croatian: Za inhaliranje svake doze potrebno je otprilike 2 do 3 minute.
Lithuanian: Kiekvienos gydymo procedūros trukmė - inhaliuojama 2-3 minutes.
Croatian: Podaci o izlučenim spojevima ukazuju da se otprilike 10% doze izluči u obliku ovog metabolita.
Lithuanian: Šalinimo duomenys rodo, kad apie 10% dozės pašalinama šio metabolito pavidalu.
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Croatian: Po završetku liječenja otvorite čep za lijek da biste provjerili je li primijenjen sav lijek.
Lithuanian: Pasibaigus gydymui, atidarykite vaisto dangtelį ir patikrinkite, ar sunaudotas visas vaistas.
Croatian: Mehanizam razvoja rezistencije
Lithuanian: Atsparumo išsivystymo mechanizmai
Croatian: U slučaju alergijske reakcije na aztreonam, prekinite primjenu lijeka i započnite odgovarajuće liječenje.
Lithuanian: Jei atsiranda alerginė reakcija aztreonamui, nutraukite jo skyrimą ir pradėkite atitinkamą gydymą.
Croatian: Provjerite jeste li potpuno ispraznili bočicu.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar flakonas visiškai ištuštintas.
Croatian: Ne očekuje se da bi Cayston mogao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Lithuanian: Nesitikima, kad Cayston galėtų paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Croatian: Bolesnici su primali Cayston jednako često (2 ili 3 puta na dan) kao što su primali Cayston ili placebo u randomiziranim ispitivanjima.
Lithuanian: Pacientai vartojo Cayston tokiu pat dažniu (2 arba 3 kartus per parą), kokiu jie vartojo Cayston arba placebą randomizuotų tyrimų metu.
Croatian: Bočica s praškom: 4 godine.
Lithuanian: Flakonas, kuriame yra milteliai: 4 metai.
Croatian: Bolesnici su nastavili primati osnovne lijekove, uključujući makrolidne antibiotike.
Lithuanian: Pacientai toliau vartojo pradinio įvertinimo metu skirtus vaistus, įskaitant makrolidinius antibiotikus.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću primjenu antibakterijskih lijekova.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Croatian: Cayston se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje aztreonamom.
Lithuanian: Cayston nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti aztreonamu.
Croatian: Ako cističnu fibrozu liječite drugim inhalacijskim terapijama, preporučeni je redoslijed primjene sljedeći:
Lithuanian: Jei cistinės fibrozės gydymui vartojate kitus inhaliacinio gydymo būdus, rekomenduojama skirti tokia tvarka:
Croatian: Pretrage: Često:
Lithuanian: Tyrimai: Dažni:
Croatian: No ako pripravljenu dozu ne možete primijeniti odmah, čepom ponovno zatvorite bočicu i spremite je u hladnjak.
Lithuanian: Tačiau, jei paruoštos dozės negalite vartoti iš karto, ant flakono vėl uždėkite kamštį ir saugokite šaldytuve.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu, drugi beta-laktamski antibakterijski lijekovi, ATK oznaka: J01DF01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, kiti beta-laktaminiai antibakteriniai preparatai, ATC kodas - J01DF01
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Solvent for Cayston
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Solvent for Cayston
Croatian: - ako ste alergični na aztreonam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija aztreonamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: Glavni metabolit (SQ26992) je inaktivan te se stvara otvaranjem beta-laktamskog prstena uslijed hidrolize.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas (SQ26,992) yra neveiklus ir susidaro dėl hidrolizės atsivėrus beta-laktaminiam žiedui.
Croatian: Preporučena je doza za odrasle 75 mg tri puta u 24 sata tijekom 28 dana.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 75 mg 3 kartus per parą 28 dienas.
Croatian: Bijeli do bjelkasti prašak.
Lithuanian: Balti - pilkšvai balti milteliai.
Croatian: Međutim, kako samo ispitivanje i istovremeno uzimanje drugih lijekova nisu bili kontrolirani, nije moguće izvesti nikakav zaključak o održivosti primijećene kratkoročne koristi tijekom dodatnih kura liječenja.
Lithuanian: Tačiau dėl nekontroliuojamo tyrimo pobūdžio ir vienalaikio vaistų vartojimo negalima daryti išvadų apie trumpalaikės naudos išlikimą tolesnių gydymo kursų metu.
Croatian: Aztreonam ne podliježe opsežnom metabolizmu.
Lithuanian: Aztreonamas nėra plačiai metabolizuojamas.
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
Lithuanian: Farmakokinetika tam tikrose populiacijose
Croatian: Cayston je uspoređen s TNS-om tijekom tri 28 dnevne kure liječenja u randomizirnom, aktivno kontroliranom, multicentričnom liječenju (GS-US-205-0110).
Lithuanian: Cayston buvo lyginamas su TPT trijų 28 dienų gydymo kursų laikotarpiu atliekant randomizuotą, aktyviai kontroliuojamą, daugiacentrį tyrimą (GS-US-205-0110).
Croatian: Istisnite cijeli sadržaj u bočicu (Slika 2).
Lithuanian: Išspauskite visą turinį į flakoną (2 pav.).
Croatian: Nema podataka o primjeni aztreonama u trudnica.
Lithuanian: Duomenų apie aztreonamo vartojimą nėštumo metu nėra.
Croatian: Četiri dodatne ampule s otapalom isporučuju se za slučaj prolijevanja.
Lithuanian: Keturios papildomos tirpiklio ampulės pridedamos tam atvejui, jei išsilietų.
Croatian: Udisanje atomizirane otopine može potaknuti refleks kašlja.
Lithuanian: Įkvėpus purškiamojo įkvepiamojo tirpalo, gali būti sužadintas kosulio refleksas.
Croatian: Nemojte pokušavati uzeti Cayston pomoću neke druge vrste ručnog atomizatora (uključujući atomizator eFlow rapid).
Lithuanian: Nebandykite pavartoti Cayston naudojantis bet kurį kitokio tipo purkštuvo komplektu (įskaitant eFlow greitąjį komplektą).
Croatian: Po dovršetku liječenja odvojite kontrolnu jedinicu i rastavite ručni atomizator Altera radi čišćenja i dezinfekcije.
Lithuanian: Pasibaigus gydymo procedūrai, atjunkite valdymo bloką ir išardykite Altera purkštuvo valymui ir dezinfekavimui.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Croatian: Podaci koji se pojavljuju na ampuli slijede u nastavku:
Lithuanian: Ant ampulės esanti informacija pateikta toliau:
Croatian: ESBL klase A, B i D beta-laktamaza mogu djelovati protiv aztreonama.
Lithuanian: A, B ir D klasių beta-laktamazių ESBL gali turėti aktyvumą prieš aztreonamą.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Cayston ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Cayston gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: Udisanje atomizirane otopine može potaknuti refleks kašlja koji može pogoršati osnovnu bolest (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Įkvėpus purškiamojo įkvepiamojo tirpalo, gali būti sužadintas kosulio refleksas, kuris gali pasunkinti pagrindines būkles (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: - Nemojte pripremati Cayston dok ne budete spremni za primjenu doze.
Lithuanian: - Neruoškite Cayston tirpalo, kol nebūsite pasiruošę dozės skyrimui.
Croatian: Vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika.
Lithuanian: Už saugojimą vartojimo metu ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas.
Croatian: Beta-laktamaze klase A za koje je zabilježeno da hidroliziraju aztreonam obuhvaćaju vrstu VEB (prvenstveno u Jugoistočnoj Aziji), vrstu PER (u Turskoj) te vrste GES i IBC (u Francuskoj, Grčkoj i Južnoj Africi).
Lithuanian: Pranešama, kad A klasės beta-laktamazės, hidrolizuojančios aztreonamą, įskaitant VEB tipą (visų pirma Pietryčių Azijoje), PER tipą (Turkijoje) ir GES bei IBC tipus (Prancūzijoje, Graikijoje ir P. Afrikoje).
Croatian: Poznato je da se aztreonam izlučuje putem bubrega, pa Cayston bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega (kreatinin u serumu > 2 puta iznad gornje granice normale) treba primjenjivati s oprezom.
Lithuanian: Yra žinoma, kad aztreonamas išsiskiria per inkstus, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatininas serume > 2 kartus viršija viršutinę normos ribą), Cayston reikia skirti atsargiai.
Croatian: Jednom rukom čvrsto držite bočicu, a drugom rukom polako podignite plavu kapicu.
Lithuanian: Viena ranka tvirtai laikykite flakoną, o kita lėtai apverskite mėlyną dangtelį.
Croatian: Rezistencija na aztreonam, druge antibiotike i mikroorganizmi prouzročeni liječenjem
Lithuanian: Atsparumas aztreonamui, kitiems antibiotikams ir gydymo metu atsiradusiems mikroorganizmams
Croatian: Pritisnite čep i zakrenite ga u smjeru kazaljke na satu koliko god je to moguće (Slika 3b).
Lithuanian: Paspauskite žemyn ir pasukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę iki galo (3b pav.).
Croatian: Ako dobijete osip, smjesta se obratite liječniku jer to može značiti da imate alergijsku reakciju na
Lithuanian: Jei atsirado bėrimas, nedelsdami praneškite gydytojui, nes tai gali reikšti, kad pasireiškė alerginė reakcija Cayston preparatui.
Croatian: Korak B: Odignite plavu kapicu i pogurajte je do vodoravnog (horizontalnog) položaja (da joj donja strana bude okrenuta prema gore), kako bi je namjestili za uklanjanje metalnog prstena.
Lithuanian: B veiksmas: nulenkite mėlyną dangtelį žemyn į plokščią (horizontalią) padėtį (kad mėlyno dangtelio apačia būtų nukreipta į viršų), kad pasiruoštumėte nuimti metalinį gaubtelį.
Croatian: Na siguran način odložite metalni prsten u otpad.
Lithuanian: Saugiai pašalinkite metalinį gaubtelį.
Croatian: Tijekom liječenja Caystonom smijete dojiti, jer je količina Caystona koja će se vjerojatno prenijeti Vašem djetetu tijekom dojenja iznimno mala.
Lithuanian: Gydymo Cayston preparatu metu žindyti galima, nes Cayston kiekis, kuris gali persiduoti Jūsų vaikui žindymo metu, yra labai mažas.
Croatian: Po potrebi, lagano kucnite bočicom o rub spremnika za lijek.
Lithuanian: Jei reikia, švelniai patapšnokite flakonu į vaisto rezervuarą.
Croatian: - Cayston nemojte primjenjivati ako se dulje od 28 dana čuvao izvan hladnjaka.
Lithuanian: - Nenaudokite Cayston, jei preparatas buvo laikomas ne šaldytuve ilgiau kaip 28 dienas.
Croatian: Ispitivanje CP-AI-005 provedeno je u 246 (uglavnom) odrasla i pedijatrijska bolesnika.
Lithuanian: CP-AI-005 tyrime dalyvavo 246 suaugusieji (daugiausia) ir vaikai bei paaugliai.
Croatian: Pojava osipa može upućivati na alergijsku reakciju na aztreonam.
Lithuanian: Bėrimo atsiradimas gali reikšti, kad pasireiškė alerginė reakcija aztreonamui.
Croatian: Liječenje Caystonom u trajanju od 28 dana (jedna kura) procijenilo se u dvama randomiziranim, dvostruko slijepim, multicentričnim, placebom kontroliranim ispitivanjima (CP-AI-005 i CP-AI-007).
Lithuanian: Cayston buvo vertinamas 28 dienų (vieno kurso) gydymo laikotarpiu atliekant du randomizuotus, dvigubai aklus, placebu kontroliuojamus, daugiacentrius tyrimus (CP-AI-005 ir CP-AI-007).
Croatian: Terapije koje se primjenjuju atomizatorom, uključujući Cayston, mogu biti povezane s bronhospazmom (akutnim smanjenjem FEV1 za ≥ 15%).
Lithuanian: Gydymui naudojami purškikliai, taip pat ir Cayston, gali būti siejami su bronchų spazmu (ūminio FEV1 sumažėjimu ≥ 15%).
Croatian: Pedeset i devet pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina bili su uključeni u ispitivanje.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti penkiasdešimt devyni 6-17 metų vaikai.
Croatian: Cistična fibroza, poznata i pod nazivom mukoviscidoza, po život je opasna nasljedna bolest koja zahvaća sluzne žlijezde unutarnjih organa, osobito pluća, ali i jetre, gušterače i probavnog sustava.
Lithuanian: Cistinė fibrozė, dar vadinama mukoviscidoze, yra paveldima gyvybei pavojinga liga, kuri pažeidžia vidaus organų, ypač plaučių, bet taip pat kepenų, kasos ir virškinimo sistemos, gleives išskiriančias liaukas.
Croatian: Bočica se potom lagano okreće dok se sadržaj potpuno ne otopi.
Lithuanian: Flakonas švelniai pasukiojamas, kol turinys visiškai ištirps.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: {broj}
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Croatian: Ne postoje klinički podaci o primjeni Caystona u trudnica pa taj lijek ne biste smjeli uzimati tijekom trudnoće, osim ako to niste izričito razmotrili s liječnikom.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Cayston vartojimą nėštumo metu nėra, todėl vartoti Cayston nėštumo metu negalima, nebent tai aptarsite su gydytoju.
Croatian: Nemojte pripravljati više doza odjednom.
Lithuanian: Vienu metu ruoškite ne daugiau kaip vienos dozės tirpalą.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti aztreonama (test kromosomske aberacije i mutacije limfoma u miševa) bila su negativna.
Lithuanian: Genotoksiškumo (chromosomų aberacijos ir pelių limfomos mutacijos tyrimo) tyrimai su aztreonamu buvo neigiami.
Croatian: Nuspojave specifično povezane s predoziranjem Caystonom nisu utvrđene.
Lithuanian: Specifiškai su Cayston perdozavimu susijusios nepageidaujamos reakcijos nebuvo nustatytos.
Croatian: Doze treba uzimati u razmacima od najmanje 4 sata.
Lithuanian: Tarp dozių skyrimo turi būti ne trumpesnis nei 4 valandų laiko tarpas.
Croatian: Bolesnici nisu smjeli uzimati antipseudomonalne antibiotike u trajanju od najmanje 28 dana prije liječenja ispitivanim lijekom.
Lithuanian: Pacientai bent 28 dienas iki gydymo tyrimo vaistu turėjo nevartoti antipseudomoninių antibiotikų.
Croatian: Bočica s praškom i ampula s otapalom: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Lithuanian: Flakonas, kuriame yra milteliai, ir ampulė, kurioje yra tirpiklis: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Croatian: Približno 10% ukupne doze inhaliranog aztreonama izlučuje se u urinu kao nepromijenjeni lijek u usporedbi s 60 do 65% nakon intravenske primjene aztreonama za injekciju.
Lithuanian: Maždaug 10% visos įkvepiamojo aztreonamo dozės išsiskiria su šlapimu kaip nepakitęs vaistas, palyginus su 60-65% po aztreonamo injekcijos į veną.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Caystona u djece mlađe od 6 godina nije ustanovljena.
Lithuanian: Cayston saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 6 metų vaikams neištirti.
Croatian: Nema podataka o primjeni Caystona u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (ALT ili AST više od 5 puta iznad gornje granice normale).
Lithuanian: Nėra duomenų apie Cayston skyrimą pacientams, kuriems pasireiškia sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (ALT arba AST rodikliai viršija viršutinę normos ribą daugiau kaip 5 kartus).
Croatian: kašalj, kongestija nosa, piskanje pri disanju, bol u ždrijelu i grkljanu, dispneja
Lithuanian: kosulys, nosies užgulimas, švokštimas, ryklės ir gerklų skausmas, dusulys
Croatian: U ograničenim podskupinama bolesnika koji su primali inhalirani tobramicin tijekom manje od 84 dana u prethodnih 12 mjeseci (n = 40), poboljšanja plućne funkcije u 28. danu te tijekom tri 28dnevne kure liječenja bila su brojčano manja kod bolesnika liječenih aztreonamom nego kod bolesnika liječenih TNS-om.
Lithuanian: Nedideliame pacientų pogrupyje, kurie pastaruosius 12 mėnesių mažiau kaip 84 dienas vartojo inhaliuojamąjį tobramiciną (n=40), plaučių funkcijos pagerėjimas 28 dieną ir trijų 28 dienų trukmės gydymo kursų metu skaičiumi buvo mažesnis aztreonamu gydytiems pacientams nei TPT gydytiems pacientams.
Croatian: Sljedeće su nuspojave primijećene nakon primjene aztreonama za injekciju, ali ne i nakon primjene Caystona: natečenost lica, usana, jezika i/ili grla uz otežano gutanje ili disanje, znojenje, nadraženost i ljuštenje kože, osip sa svrbežom, crvenilo, male crvene točkice i, vrlo rijetko, pojava mjehurića na koži.
Lithuanian: Po aztreonamo vartojimo injekcijoms, bet ne po Cayston vartojimo nustatytas šis šalutinis poveikis: veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas su pasunkėjusiu rijimu ar kvėpavimu, prakaitavimu, odos sudirginimu ir lupimusi, niežinčiu bėrimu, paraudimu, raudonais spuogeliais ir labai retai odos pūslėmis.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako se dulje od 28 dana čuvao izvan hladnjaka.
Lithuanian: Nenaudokite šio vaisto, jei vaistas buvo laikomas ne šaldytuve ilgiau kaip 28 dienas.
Croatian: DRUGO GILEAD SCIENCES
Lithuanian: GILEAD SCIENCES
Croatian: Svaku od triju doza treba uzeti inhalacijom u razmaku od najmanje četiri sata pomoću ručnog atomizatora Altera.
Lithuanian: Kiekviena iš trijų dozių turi būti vartojama inhaliuojant ne dažniau kaip kas keturias valandas, tam vartojant Altera purkštuvo komplektą.
Croatian: Podaci dobiveni ispitivanjima na životinjama i ljudima pokazuju mali rizik od križne reaktivnosti između aztreonama i beta-laktamskih antibiotika.
Lithuanian: Žmogaus ir gyvūnų duomenys rodo, kad yra nedidelė kryžminių reakcijų atsiradimo rizika tarp aztreonamo ir beta laktaminių antibiotikų.
Croatian: - Otapalo ili pripravljeni Cayston nemojte primjenjivati ako su mutni ili ako u otopini ima čestica.
Lithuanian: - Nenaudokite tirpiklio ar paruošto Cayston preparato, jei jis yra drumstas arba jei tirpale yra dalelių.
Croatian: Da biste nastavili s liječenjem, pritisnite i držite tipku za uključivanje/isključivanje jednu punu sekundu, a zatim nastavite s liječenjem.
Lithuanian: Norėdami iš naujo pradėti gydymą, paspauskite ir vieną sekundę palaikykite „On/Off" mygtuką, ir tada vėl pradėkite gydymą.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja: Vrlo često:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: Labai dažni:
Croatian: No, slična poboljšanja plućne funkcije primijećena su nakon liječenja Caystonom u bolesnika s izolatima P. aeruginose osjetljive ili rezistentne na aztreonam.
Lithuanian: Tačiau panašus plaučių funkcijos pagerėjimas nustatytas po gydymo Cayston pacientams, kurių organizme buvo aztreonamui jautrių arba atsparių P.
Croatian: CP-AI-006 je bilo otvoreni nastavak ispitivanja nakon ispitivanja CP-AI-005 i CP-AI-007 kojim se procjenjivala sigurnost ponavljane izloženosti aztreonamu i učinak na ishode povezane s bolešću tijekom više 28-dnevnih kura.
Lithuanian: CP-AI-006 buvo atvirasis, paskesnis, po CP-AI-005 ir CP-AI-007 sekęs tyrimas, skirtas kartotinio aztreonamo poveikio saugumui ir poveikiui su liga susijusiai laukiamai pirminei baigčiai kelių 28 dienų gydymo kursų metu įvertinti.