FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: - Alla ónotaða töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni en henda ef þeir eru ekki notaðir innan 2 daga.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger - Eventuelle gjenværende deler av tablettene skal lagres i blisterpakningen, men kastes hvis de ikke brukes innen 2 dager.
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Boks
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá slíkri notkun, þarf dýralæknir að fylgjast vel með dýrunum.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk til slike dyr ikke kan unngås må pasientene følges nøye opp av veterinær.
Icelandic: Líkamsþyngd kg 8 mg 30 mg 80 mg
Norwegian Bokmål: 8 mg 30 mg 80 mg
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir cimicoxib eða einhverju hjálparefnanna.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for cimicoxib eller noen av hjelpestoffene.
Icelandic: Umbrot cimicoxib eru veruleg.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av cimicoxib er omfattende.
Icelandic: - Alla ónotaða töfluhluta skal geyma í glasinu en henda ef þeir eru ekki notaðir innan 90 daga.
Norwegian Bokmål: Boks - Eventuelle gjenværende deler av tablettene skal lagres i boksen, men kastes hvis de ikke brukes innen 90 dager.
Icelandic: Eins og á við um öll bólgueyðandi verkjalyf getur ofskammtur haft í för með sér eiturverkanir í meltingarvegi, nýrum, eða lifur hjá næmum eða veikburða hundum.
Norwegian Bokmål: Som ved alle NSAIDs vil overdosering kunne forårsake mage/tarm-, nyre- eller levertoksisitet hos ømfintlige eller utsatte hunder.
Icelandic: Við meðferð í lengri tíma skal dýralæknirinn sjá um reglulegt eftirlit.
Norwegian Bokmål: Ved langvarig behandling må dyret følges jevnlig opp av veterinær.
Icelandic: Inntaka cimicoxib með fæðu hafði ekki veruleg áhrif á aðgengi en Tmax.styttist marktækt.
Norwegian Bokmål: Å gi cimicoxib oralt sammen med fôr hadde ingen nevneverdig innvirkning på biotilgjengeligheten, men senket den observerte Tmax betraktelig.
Icelandic: Fólk sem hefur ofnæmi fyrir cimicoxib skal forðast snertingu við dýralyfið.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor cimicoxib bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Icelandic: örsjaldan verið tilkynnt um nýrnabilun.
Norwegian Bokmål: Nyresvikt er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Icelandic: Henda skal öllum ónotuðum töfluhlutum eftir 90 daga geymslu í glasinu.
Norwegian Bokmål: Alle eventuelle gjenværende deler av tablettene må kastes etter 90 dagers oppbevaring i boksen.
Icelandic: Cimicoxib frásogast hratt og tíminn að hámarksþéttni (Tmax) er 2,25 (± 1,24) klukkustundir hjá hundum eftir inntöku á ráðlögðum skammti sem nemur 2 mg/kg án fæðu.
Norwegian Bokmål: Etter at preparatet er gitt oralt til hunder i anbefalt dose på 2 mg/kg uten fôr, opptas cimicoxib raskt og tiden til maksimal serumkonsentrasjon (Tmax) er 2,25 (± 1,24) timer.
Icelandic: Eins og gildir um alla langtíma meðferð með bólgueyðandi verkjalyfjum skal fylgjast með nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Ved all langvarig bruk av NSAIDs, må nyrefunksjonen overvåkes.
Icelandic: Töflunum er hægt að skipta í jafna fjórðunga.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i fire like store deler.
Icelandic: Gefið ekki hundum með meltingarfæra- eða blæðingakvilla.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder med gastrointestinale sykdommer eller blødningsforstyrrelser.
Icelandic: Forðist notkun lyfsins hjá öllum dýrum sem þjást af vökvaskorti, blóðmagnsþurrð eða lágþrýstingi, þar sem slíkt getur aukið hættu á nýrnaeitrun.
Norwegian Bokmål: Unngå å bruke dette legemidlet hos dyr som har problemer med væskebalansen eller blodtrykket, da det vil kunne øke risikoen for nyreforgiftning.
Icelandic: Cimicoxib er bólgueyðandi verkjalyf og er ekki ávanabindandi.
Norwegian Bokmål: Cimicoxib er et ikke-narkotisk, ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID).
Icelandic: Cimicoxib getur valdið húðofnæmi.
Norwegian Bokmål: Cimicoxib kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner i hud.
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Icelandic: Mjög algengt var að tilkynnt væri um vægar truflanir í meltingarfærum (uppköst og/eða niðurgangur) en þær vöruðu aðeins í skamman tíma.
Norwegian Bokmål: Milde mage-tarmproblemer (oppkast og/eller diaré) forekommer svært vanlig, men de har normalt kort varighet.
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE Gis i munnen (oral bruk).
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERING OG BRUK
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Norwegian Bokmål: INDIKASJONER
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
Icelandic: Ráðlögð er stuðningsmeðferð sem beinist að einkennum sem felur í sér að gefa efni sem eru verndandi fyrir meltingarveginn og innrennsli á jafnþrýstinni saltlausn.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk støttebehandling med stoffer som beskytter gastrointestinaltraktus samt infusjon av isoton saltløsning anbefales.
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED
Icelandic: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Norwegian Bokmål: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg
Icelandic: Hætta skal notkun lyfsins og leita strax ráða hjá dýralækninum ef aukaverkanir eiga sér stað eins og viðvarandi uppköst, síendurtekinn niðurgangur, blóð í saur, skyndilegt þyngdartap, lystarleysi, svefnhöfgi eða versnun á nýrna- eða lifrarprófum.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger som vedvarende oppkast, gjentatt diaré, blod i avføringen, plutselig vekttap, manglende appetitt, nedstemthet/sløvhet eller forverring av resultater fra nyre- eller leverfunksjonstester oppstår, skal straks bruken av preparatet avbrytes og veterinær oppsøkes.
Icelandic: COX-2 er á hinn bóginn aðallega ræsanlegt ensím og nýmyndað af stórátfrumum og bólgufrumum eftir örvun með frumuboðum og öðrum bólgumiðlurum.
Norwegian Bokmål: COX-2, derimot, induseres hovedsakelig av og syntetiseres av makrofager og inflammasjonsceller etter stimulering med cytokiner og andre betennelsesmediatorer.
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með nálarhlíf
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med kanyleskjold
Icelandic: 2 áfylltir pennar + 2 sprittklútar skammtasprautuhyl ki + 2 sprittklútar
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner + 2 alkoholservietter
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu þarft þú:
Norwegian Bokmål: Til hver injeksjon trenger du:
Icelandic: Engin þörf er á að flýta sér í inndælinguna -5 mínútur er rúmur tími.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke skynde deg å injisere - 5 minutter gir deg god tid.
Icelandic: Læknirinn getur leiðbeint þér.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg råd.
Icelandic: CH-1630 Bulle Sviss
Norwegian Bokmål: CH-1630 Bulle Sveits
Icelandic: Það tekur 30 mínútur.
Norwegian Bokmål: Dette tar 30 minutter.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig.
Icelandic: Ekki sprauta fyrr en húðin er orðin þurr.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser før huden har blitt tørr.
Icelandic: Það getur tekið allt að 10 sekúndur að tæma sprautuna.
Norwegian Bokmål: Det kan ta opptil 10 sekunder å tømme sprøyten.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, pakkningarnar má ekki selja stakar
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat
Icelandic: - Þú getur breytt hraðanum með því að nota snúningshjólið á hliðinni á ava.
Norwegian Bokmål: - Du kan endre denne hastigheten ved å bruke "rullehjulet" på siden av ava.
Icelandic: - Birtast skilaboðin „You have 1 injection left"
Norwegian Bokmål: - Vil meldingen "Du har 1 injeksjon igjen."
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 15 sekúndum.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 15 sekunder.
Icelandic: Handle with care!"
Norwegian Bokmål: Håndteres forsiktig!"
Icelandic: Það tekur 30 til 45 mínútur.
Norwegian Bokmål: Dette tar 30 til 45 minutter.
Icelandic: • stækkað milta
Norwegian Bokmål: • forstørret milt
Icelandic: - Þú getur valið „slowest" (hægast), „slow" (hægt), „fast" (hratt) eða "„fastest" (hraðast)þetta stjórnar hraða inndælingarinnar og á að velja (og breyta) eftir því sem þér finnst þægilegast.
Norwegian Bokmål: - Du kan velge "saktest", "sakte", "rask" eller "raskest" - dette styrer hvor raskt legemidlet blir injisert og bør velges (og justeres) ut fra det du synes er mest behagelig.
Icelandic: Fyrir allar ábendingar
Norwegian Bokmål: For alle indikasjoner
Icelandic: Tíminn sem eftir er birtist í glugganum.
Norwegian Bokmål: Tiden som gjenstår vises på skjermen.
Icelandic: * Hodges-Lehmann punktmat og 95% aðfellt (Moses) öryggisbil.
Norwegian Bokmål: * Hodges-Lehmann punktestimat for forskjellen og 95 % asymptotisk (Moses) konfidensintervall.
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tímann fengið ofnæmisviðbrögð fyrir latexi.
Norwegian Bokmål: - Dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon mot lateks.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ukjent.
Icelandic: 5. Snúningstakki (til að stilla hraða inndælingarinnar) 6.
Norwegian Bokmål: Rullehjul (til justering av hastigheten på injeksjonen) 6.
Icelandic: AutoClicks áfylltur lyfjapenni er hannaður til að virka af nákvæmni og örugglega.
Norwegian Bokmål: • AutoClicks ferdigfylt penn er utformet for å fungere nøyaktig og sikkert.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í { MM/ÁÁÁÁ }.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: • bæta líkamlega færni og hæfni til daglegra athafna.
Norwegian Bokmål: • forbedre den fysiske funksjonen din og evnen til å gjennomføre daglige gjøremål.
Icelandic: RA-II (24 vikur)
Norwegian Bokmål: RA-II (24 uker)
Icelandic: - Ýttu á (straumrofann (on/off )) í 1 sekúndu eða þangar til ljós kemur í gluggann og þú heyrir hljóð.
Norwegian Bokmål: (Av/på-knappen) i 1 sekund, eller til skjermen lyser opp og du hører en lyd.
Icelandic: hækkun járngilda í líkamanum
Norwegian Bokmål: • økt mengde jern i kroppen
Icelandic: Reyndu ekki að sprauta þig sjálfa/-n fyrr en þú ert viss um að þú skiljir hvernig á að undirbúa lyfjagjöfina og hvernig þú átt að sprauta þig.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å injisere selv før du er sikker på at du forstår hvordan du skal tilberede og sette injeksjonen.
Icelandic: RA-I (52 vikur)
Norwegian Bokmål: RA-I (52 uker)
Icelandic: Börn og unglingar (< 18 ára)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (< 18 år)
Icelandic: Þú skalt ekki taka nálarhettuna af fyrr en ava gefur merki um það.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta av kanylehetten før ava gir deg beskjed om det.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum getur líkaminn hætt að framleiða nægjanlega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Norwegian Bokmål: - Hos noen pasienter kan kroppen kanskje ikke klare å produsere nok blodceller som hjelper til å bekjempe infeksjoner eller bidrar til å stoppe en blødning.
Icelandic: Meðalgildi BSA í upphafi var 25% og mældist frá 10% til 96%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BSA ved baseline var 25 % og varierte fra 10 % til 96 %.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 204 vikur.
Norwegian Bokmål: Maksimal varighet av studien var 204 uker.
Icelandic: Haltu áfyllta lyfjapennanum uppréttum (90° gráðu horn) við húðina sem áður var búið að þrífa („stungustaðurinn").
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte pennen vinkelrett (90 graders vinkel) på huden som nettopp er rengjort ("injeksjonsstedet").
Icelandic: - Geymdu nálarhettuna - þú þarft á henni að halda síðar til að fjarlægja notað lyf úr ava.
Norwegian Bokmål: - Ta vare på kanylehetten - du trenger den senere til å ta ut den brukte kassetten fra ava.
Icelandic: eftir 16 vikur ef þú ert með skellusóra.
Norwegian Bokmål: • etter 16 uker hvis du har plakkpsoriasis
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig informasjon):
Icelandic: Læknirinn á að ræða við sjúklinginn hvaða stungulyfsform sé hentugast.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere med pasienten om hvilken av injeksjonsmetodene som egner seg best.
Icelandic: Hver pakkning af Cimzia inniheldur:
Norwegian Bokmål: Én pakning med Cimzia inneholder:
Icelandic: - Þegar nálarhettan hefur verið fjarlægð verður að gefa inndælinguna innan 5 mínútna.
Norwegian Bokmål: - Når kanylehetten er fjernet må du sette injeksjonen innen 5 minutter.
Icelandic: PASI 90 í 16. viku var lykil aukaendapunktur í öllum 3 rannsóknunum.
Norwegian Bokmål: PASI 90 i uke 16 var et viktig sekundært endepunkt i alle 3 studiene.
Icelandic: Hugsanlega er gildi þessara upplýsinga takmarkað með tilliti til áhættu fyrir menn.
Norwegian Bokmål: Disse dataene kan være av begrenset verdi for å vurdere risikoen for mennesker.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 216 vikur.
Norwegian Bokmål: Maksimal varighet av studien var 216 uker.
Icelandic: Svörun hélst út 52. viku (RA-I) og 24. viku (RA-II).
Norwegian Bokmål: Responsene ble opprettholdt ut uke 52 (RA-I) og 24 (RA-II).
Icelandic: • alvarleg húðútbrot.
Norwegian Bokmål: • alvorlig hudutslett.
Icelandic: Þrýstu á takkann (byrja/hlé).
Norwegian Bokmål: • Trykk på (Start/pause-knappen).
Icelandic: Hafðu áminningarkortið fyrir sjúklinga ávallt með þér.
Norwegian Bokmål: Ha alltid pasientkortet med deg.
Icelandic: S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud
Norwegian Bokmål: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgia
Icelandic: Vinsamlegast lestu leiðbeiningarnar vandlega og fylgdu þeim lið fyrir lið.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem trinn for trinn.
Icelandic: Inndælingarbúnaður: ava
Norwegian Bokmål: Injeksjonsenhet: ava
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu sögu um miklar reykingar.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter var tidligere storrøykere.
Icelandic: Lokahelmingunartími (t1/2) var u.þ.b. 14 dagar fyrir alla skammta sem prófaðir voru.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden for eliminering (t1/2) var ca. 14 dager for alle doser som ble testet.
Icelandic: Geymdu ava í geymsluöskjunni eftir notkun.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar ava i oppbevaringsetuiet etter bruk.
Icelandic: B-1070 Bruxelles Belgía
Norwegian Bokmål: B-1070 Brussel
Icelandic: Please remove from skin"
Norwegian Bokmål: Fjern ava fra huden."
Icelandic: Ekki má nota sprautuna aftur eða setja hettuna aftur á nálina.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke bruke sprøyten om igjen eller sette hetten på kanylen.
Icelandic: Í viku 4 og viku 8 var þéttni hjá öllum ungbörnum undir magngreiningarmörkum.
Norwegian Bokmål: Ved uke 4 og uke 8 var konsentrasjonen hos alle spedbarn under kvantifiseringsgrensen.
Icelandic: ACR 20 svörunarhlutfallið sem kom fram á þessum tímapunkti var 91%.
Norwegian Bokmål: Den observerte responsraten for ACR 20 ved dette tidspunktet var 91 %.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólur - það er eðlilegt.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser luftbobler - dette er vanlig.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin/tilbúinn taktu þá nálarhettuna af með því að toga ákveðið niður.
Norwegian Bokmål: • Når du er klar, ta av kanylehetten ved å trekke den bestemt nedover.
Icelandic: PASI 75 og PGA í 16. viku voru lykil aukaendapunktar.
Norwegian Bokmål: PASI 75 og PGA i uke 16 var viktige sekundære endepunkter.
Icelandic: • fistill (göng frá einu líffæri til annars) (óháð staðsetningu)
Norwegian Bokmål: • fistel (kanal fra ett organ til et annet) (lokalisert hvor som helst i kroppen)
Icelandic: Þú verðu einnig að lesa allar leiðbeiningarnar í ava notendahandbókinni.
Norwegian Bokmål: • Du må også lese den fullstendige bruksanvisningen i Brukerhåndbok for ava.
Icelandic: Meðalalvarleg til alvarleg hjartabilun (NYHA flokkur III/IV) (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Moderat til alvorlig hjertesvikt (NYHA-klasse III/IV) (se pkt.
Icelandic: - ef þú ert með í meðallagi alvarlega til alvarlega HJARTABILUN.
Norwegian Bokmål: - dersom du har moderat til alvorlig HJERTESVIKT.
Icelandic: - Eftir stutt hlé þrýstir ava rörlykjunni sjálfkrafa áfram inn.
Norwegian Bokmål: - Etter en kort pause vil ava automatisk trekke kassetten videre inn.
Icelandic: Þegar Cimzia hefur verið notað til meðferðar við öðrum sjúkdómum hafa eftirfarandi sjaldgæfar aukaverkanir komið fram:
Norwegian Bokmål: Når Cimzia har vært brukt til å behandle andre sykdommer, har følgende mindre vanlige bivirkninger forekommet:
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum vandlega.
Norwegian Bokmål: Følg disse nøye.
Icelandic: - Þú getur hulið stungustaðinn með plástri ef nauðsyn krefur.
Norwegian Bokmål: Du kan dekke injeksjonsstedet med et plaster hvis det er nødvendig.
Icelandic: Talaðu síðan við lækninn og sprautaðu þig með næsta skammti samkvæmt fyrirmælum.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg deretter med legen og injiser de neste dosene slik du får beskjed om.
Icelandic: Þar sem brotthvarf certolizumab pegols getur tekið allt að fimm mánuði, skal halda eftirliti áfram út það tímabil (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Fordi eliminering av certolizumab pegol kan ta opptil 5 måneder, bør oppfølgingen fortsette ut denne perioden (se pkt.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá illkynja sjúkdómum, sumum banvænum, hjá börnum, unglingum og ungu fólki (upp að 22 ára aldri) sem fengu meðferð með TNF-tálmum (upphaf meðferðar ≤ 18 ára).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert maligniteter, noen av dem fatale, hos barn, ungdom og yngre voksne (opptil 22 år) som har fått behandling med TNF-antagonister (behandlingsstart i alderen ≤ 18 år).
Icelandic: Inndælingin hefst þegar fyrsti „smellur" heyrist og appelsínugula röndin neðst á áfyllta lyfjapennanum hverfur.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen starter når du hører et første "klikk" og den oransje stripen nederst på den ferdigfylte pennen forsvinner.
Icelandic: Nál (fyrir innan hettuna) 7. Bolur
Norwegian Bokmål: Kanyle (inne i hetten) 7.
Icelandic: Kveiktu á ava:
Norwegian Bokmål: • Slå på ava:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumasetat, natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf (sjá „Cimzia inniheldur natríumasetat og natríumklóríð" í kafla 2).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: natriumacetat, natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker (se "Cimzia inneholder natriumacetat og natriumklorid" i avsnitt 2).
Icelandic: Hækkun kreatínfosfókínasa
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase
Icelandic: Afhenda á sjúklingum sérstakt áminningarkort.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal gis et spesielt pasientkort.
Icelandic: Þegar ava hefur verið komið fyrir þétt upp að húðinni, sýnir glugginn „When ready press > once" (Þegar þú ert tilbúin/tilbúinn, ýttu þá á > einu sinni).
Norwegian Bokmål: • Når ava er plassert bestemt mot huden, vises "Trykk én gang på > når du er klar.
Icelandic: Þegar þú hefur fengið viðeigandi þjálfun gæti læknirinn leyft þér að sprauta Cimzia sjálf/ur.
Norwegian Bokmål: Etter passende opplæring vil legen kunne gi deg lov til å injisere Cimzia selv.
Icelandic: Segðu skurðlækninum eða tannlækninum sem framkvæmir aðgerðina að þú sért á meðferð með Cimzia og sýndu honum áminningarkortið þitt fyrir sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Si fra til kirurgen eller tannlegen som utfører inngrepet at du får behandling med Cimzia ved å vise dem pasientkortet.
Icelandic: Ekki hafa komið fram áhrif á mælingar trombín-tíma (TT) og prótrombín-tíma (PT).
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett interferens med trombintid (TT)- og protrombintid (PT)-tester.
Icelandic: Þessu lyfi má ekki má blanda saman við nokkurt annað lyf í sömu sprautu.
Norwegian Bokmål: Denne injeksjonsvæsken skal ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte.
Icelandic: Ekki reyna að endurtaka inndælingarferlið án þess að ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å gjenta injeksjonsprosessen uten at du har snakket med lege eller apotek.
Icelandic: - Endurtaktu inndælinguna frá þrepi 2.
Norwegian Bokmål: - Gjenta injeksjonsprosessen ved å starte på trinn 2.
Icelandic: eftir 12 vikur ef þú ert með iktsýki, áslægan hryggbólgusjúkdóm eða sóraliðbólgu, eða
Norwegian Bokmål: • etter 12 uker hvis du har revmatoid artritt, aksial spondylartritt eller psoriasisartritt, eller
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu hætta notkun Cimzia.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer bør du slutte å bruke Cimzia.
Icelandic: Sum þessara tilfella hafa reynst banvæn.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene har ført til dødsfall.
Icelandic: Í CIMPACT rannsókninni var lagt mat á 559 sjúklinga.
Norwegian Bokmål: I CIMPACT-studien ble 559 pasienter evaluert.
Icelandic: Hvernig Cimzia verður gefið
Norwegian Bokmål: Hvordan Cimzia vil bli gitt
Icelandic: Þessi mjög sjaldgæfa tegund T-frumu eitilæxla er mjög illvígur sjúkdómur og er yfirleitt banvænn.
Norwegian Bokmål: Denne sjeldne typen T-cellelymfom har et svært aggressivt sykdomsforløp og har vanligvis dødelig utfall.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú hefur einhvern tíma fengið berkla eða ef þú hefur verið í náinni snertingu við einhvern sem hefur fengið berkla.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du forteller det til legen hvis du noen gang har hatt tuberkulose, eller hvis du har hatt nær kontakt med noen som har hatt tuberkulose.
Icelandic: Skellusóri er bólgusjúkdómur í húð sem getur einnig haft áhrif á hársvörð og neglur.
Norwegian Bokmål: Plakkpsoriasis er en betennelsessykdom i huden og kan også påvirke hodebunnen og neglene.
Icelandic: Um það bil helmingur tilvika var eitilkrabbamein.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av tilfellene var lymfomer.
Icelandic: Ef þú fékkst Cimzia á meðgöngu gæti barnið þitt verið í meiri hættu á að fá sýkingu.
Norwegian Bokmål: Dersom du fikk Cimzia mens du var gravid, kan barnet ha en høyere risiko for å få en infeksjon.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være i handelen.
Icelandic: - Ef ava er í ógáti fært frá húðinni meðan á inndælingu stendur hættir inndælingin sjálfkrafa og nálin fer aftur inn í ava.
Norwegian Bokmål: - Dersom ava ved et uhell fjernes fra huden under injeksjonen, stopper injeksjonen automatisk og kanylen trekkes inn i ava igjen.
Icelandic: Cimzia sem þú tekur ásamt metótrexati er notað til þess að:
Norwegian Bokmål: Cimzia, som brukes sammen med metotreksat, brukes for å:
Icelandic: Sýrustig lausnarinnar er u.þ.b. 4,7.
Norwegian Bokmål: pH i oppløsningen er ca. 4,7.
Icelandic: Snerting við náttúrulegt latex gúmmí getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum hjá einstaklingum sem eru viðkvæmir fyrir latexi.
Norwegian Bokmål: Kontakt med lateks (naturgummi) kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner hos personer som er følsomme for lateks.
Icelandic: ACR svörun í klínísku rannsóknum RA-I og RA-II Rannsókn RA-I Samsett meðferð með metótrexati (24 og 52 vikur)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 ACR-respons i de kliniske studiene RA-I og RA-II Studie RA-I Metotreksat-kombinasjon (24 og 52 uker)
Icelandic: Ekki er þörf á að setja hettuna aftur á.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å sette hetten på igjen.
Icelandic: 48. vika
Norwegian Bokmål: Uke 48
Icelandic: Rannsókn AS0006, gerð á sjúklingum sem höfðu engin merki samkvæmt myndgreiningu um bólgu í spjald- og mjaðmarbeinsliðum, staðfesti áhrifin sem áður hafði verið sýnt fram á hjá þessum hópi í AS001 rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Studie AS0006, utført hos pasienter uten radiografiske tegn på inflammasjon i iliosakralleddene, bekreftet effekten som tidligere er demonstrert i denne undergruppen i AS001-studien.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja fyrir markaðssetningu að allir læknar sem von er á að ávísi/noti Cimzia fái upplýsingabækling um Cimzia sem inniheldur eftirfarandi:
Norwegian Bokmål: Før markedsføring må innehaver av markedsføringstillatelsen sørge for at alle leger som forventes å forskrive/bruke Cimzia, gis en informasjonspakke til leger som inneholder følgende:
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun geta sjúklingar sprautað sig sjálfa eða einhver annar gefið þeim lyfið, t.d. fjölskyldumeðlimur eða vinur.
Norwegian Bokmål: Etter tilstrekkelig opplæring kan du sette injeksjonen selv eller den kan gis av en annen person, f.eks. et familiemedlem eller en venn.