FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Alacsony vérnyomással járó súlyos allergiás reakció (sokk)
Estonian: • Raske allergiline reaktsioon koos vererõhu langusega (šokk).
Hungarian: Erre gondolni kell a pioglitazon és az Insuman kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
Estonian: Seda peab meeles pidama, kui kaalutakse kombinatsioonravi pioglitasooni ja Insuman'iga.
Hungarian: • Az újratöltés során 85%-nál kisebb a kiszámított újratöltési pontosság.
Estonian: • täitmisprotseduuri arvutuslik täitmistäpsus on alla 85%.
Hungarian: • A súlyos hypoglykaemia jeleinek és tüneteinek a felismerése és az ekkor szükséges tennivalók
Estonian: • Raske hüpoglükeemia tuvastamise nähud ja sümptomid ja vajalikud tegevused
Hungarian: Ezen felül az oldalsó port katéter csúcsán keletkező biofilm-képződés latens hypoglykaemiát okozhat, mivel az időre beprogramozott inzulin a biofilmben csapdában van, és csak azután szabadul fel, amikor megfelelő mennyiségű inzulin halmozódott fel.
Estonian: Lisaks sellele võib külgavaga kateetrile moodustuv biokile põhjustada latentset hüpoglükeemiat, sest ajavahemikuks programmeeritud insuliinikogus jääb biokile taha kinni ning vabaneb pärast piisava koguse insuliini kuhjumist.
Hungarian: Gyakori jelentett mellékhatások
Estonian: Sageli teatatud kõrvaltoimed
Hungarian: Ne lépje túl ezt az időszakot (45 nap) és azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, ha nem képes bemenni a kórházba vagy a klinikára, hogy kicseréljék a pumpában lévő inzulint.
Estonian: Ärge ületage seda ajavahemikku (45 päeva) ja võtke kohe ühendust oma arstiga, kui te ei saa minna haiglasse või polikliinikusse insuliini vahetamiseks teie pumbas.
Hungarian: 2: táblázat Az adagoló rendszerrel összefüggő mellékhatások és termékkel kapcsolatos technikai kifogások (ideértve az implantációs műtéttel és vagy az eszköz karbantartásával összefüggésbe hozott mellékhatásokat is)
Estonian: Tabel 2: Kõrvaltoimed ja manustamisega seotud seadme tehnilised rikked (sh implanteerimisega ja/või vahendi hooldusega seotud kõrvaltoimed).
Hungarian: Az öblítési eljárást 6 havonta javasolt elvégezni.
Estonian: Loputamisprotseduuri on soovitatav teha iga 6 kuu järel.
Hungarian: A pumparendszer hibás működése esetén órákon belül hyperglykaemia, ketoacidózis vagy kóma alakulhat ki.
Estonian: Pumbasüsteemi häire korral võivad tundide jooksul tekkida hüperglükeemia, ketoatsidoos või kooma.
Hungarian: Ezek a korlátozások azért szükségesek, hogy bizonyos ellenőrzést biztosítsanak a betegek saját inzulin adagolási rendre vonatkozó programozási képessége felett, és hogy elkerülhető legyen a túladagolás lehetősége.
Estonian: Need piirangud on vajalikud mõningase kontrolli võimaldamiseks patsiendi võime üle seadistada insuliini annustamisskeeme ja vältimaks võimalikku üleannustamist.
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha nem képes bemenni a kórházba vagy klinikára, hogy kicseréljék a pumpában lévő inzulint.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui te ei saa minna haiglasse või kliinikusse insuliini asendamiseks pumbas.
Hungarian: Minden, pumpával kapcsolatos eljárást (mint például újratöltés, pumpa öblítés, a pumpa ellenőrzése, hogy megfelelően működik-e) steril technikával végeznek el, hogy elkerüljék a fertőzést.
Estonian: Kõikide protseduuride puhul (pumba täitmine, pumba töökorras hoidmine, pumba uurimine, et teha kindlaks selle töökorras olek) kasutatakse steriilset tehnikat, et vältida infektsiooniohtu.
Hungarian: Ez vonatkozik például arra, ha:
Estonian: See kehtib näiteks järgmiste üleminekute puhul:
Hungarian: Az újratöltést minden 40-45 napban el kell végezni.
Estonian: Täitmiseprotseduuri tuleb teha iga 40...45 päeva järel.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés olyan hibáiról számoltak be, amelyekben véletlenül más Insuman készítményeket vagy egyéb inzulinokat alkalmaztak.
Estonian: Teatatud on ravivigadest, mille korral on ekslikult manustatud teisi Insuman'i ravimvorme või teisi insuliine.
Hungarian: A betegeknek tisztában kell lenniük azokkal a körülményekkel, amikor a hypoglykaemia figyelmeztető tünetei csökkennek.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud asjaoludest, mille korral hüpoglükeemia hoiatussümptomid on vähem väljendunud.
Hungarian: • Mindig, minden használat előtt gondosan helyezzen fel egy új tűt.
Estonian: • Enne igat kasutamist kinnitage alati uus nõel.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam a pumpában Stabilitását a használat során lásd a 6.3 pontban.
Estonian: Kõlblikkusaeg pumbas Kasutamisaegne stabiilsus vt lõik 6.3.
Hungarian: Csak a lökettérfogat mérés sikeres helyreállítása után lehet a katétert steril öblítő pufferoldattal átöblíteni és a pumpát inzulinnal feltölteni.
Estonian: Ainult pärast löögimahu mõõdetud edukat taastamist tohib kateetrit loputada steriilse puhverloputuslahusega ja pumpa täita insuliiniga.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknek egy Medtronic MiniMed Implantálható Pumpát ültettek be, részletes útmutatást kell kapniuk a pumpa használatára, valamint betegség, hypoglykaemia és hyperglykaemia és a pumpa hibája esetén szükséges tennivalókra vonatkozóan.
Estonian: Patsiendid, kellele on implanteeritud Medtronic MiniMed implanteeritav pump, peavad saama täielikud juhised pumba kasutamise ning vajalike toimingute kohta haiguse, hüpoglükeemia ja hüperglükeemia või pumba rikke korral.
Hungarian: • Az eszköz által küldött riasztások és üzenetek és a megjelenésükkor szükséges intézkedések megtétele.
Estonian: • Alarmteated ja sõnumid, mis ilmuvad seadme ekraanile ja vajalikud tegevused
Hungarian: Gyakran ellenőrizze vércukorszintjét.
Estonian: Kontrollige sageli oma vere glükoosisisaldust.
Hungarian: Ha elfelejtette a pumpát újratöltetni:
Estonian: • Kui te unustate pumpa täita.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az Insuman Implantable-ben az inzulin koncentrációja magas (400 NE/ml) az egyéb injekciós üvegekben vagy patronokban lévő inzulinokhoz képest (általában 100 NE/ml).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada Insuman Implantable insuliini kõrgest kontsentratsioonist (400 RÜ/ml), võrreldes teiste insuliinidega viaalides või kolbampullides (tavaliselt 100 RÜ/ml).
Hungarian: Ez inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé (lásd 4. pont).
Estonian: Võib olla vajalik insuliini annuse kohandamine (vt lõik 4).
Hungarian: Az orvosnak tájékoztatni kell a beteg arról, hogy mi a teendő utazáskor, pl. mit a tegyen a pumpa meghibásodása esetén, az inzulin elérhetőségére és helyettesítésére vonatkozóan és, hogy ki a kontakt személy vészhelyzet esetén.
Estonian: Arst peab patsiente teavitama reisiga seotud asjaoludest, nt mida teha pumba rikke korral, insuliini olemasolu ja tingimused insuliini vahetamiseks ning kellega ühendust võtta hädaolukorras.
Hungarian: Ha ez történik azonnal forduljon kezelőorvosához, akit kiképeztek arra, hogy elvégezze a pumpa vizsgálatait.
Estonian: Sel juhul võtke kohe ühendust oma arstiga, kes on koolitatud pumpa uurima.
Hungarian: A tartályt a beteg igényeitől függetlenül teljesen megtöltik (körülbelül 15 ml vagy 6000 egység Insuman Implantable).
Estonian: Mahuti täidetakse täies ulatuses (ligikaudu 15 ml või 6000 ühikut Insuman Implantable't) sõltumatult patsiendi vajadusest.
Hungarian: A katéter öblítési eljárás csak a lökettérfogat mérés megerősítése után végezhető el.
Estonian: Kateetri loputusprotseduuri tohib teha ainult pärast löögimahu mõõtetulemuse kindlakstegemist.
Hungarian: A folyamatos intraperitoneális inzulin infúziót kapó csoportba bevont betegek 400 NE/ml félszintetikus humán inzulint kaptak 180 napig, melyet 400 NE/ml Insuman Implantable alkalmazás követett további 180 napig.
Estonian: Pideva intraperitoneaalse infusiooni rühma kaasatud patsientidele manustati poolsünteetilist iniminsuliini 400 RÜ/ml 180 päeva, millele järgnes Insuman Implantable 400 RÜ/ml järgneva 180 päeva vältel.
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Estonian: Need hõlmavad patsiente:
Hungarian: Ha az újratöltés során derül ki az elégtelen inzulinadagolás, vagy gyanús, hogy ez az oka a nem megfelelő vércukorszint beállításnak, diagnosztikai eljárásokat kell végezni annak ellenőrzésére, hogy vajon a pumpa (pl. elakadt pumpa szerkezet/visszaáramlás) vagy a katéter (pl katéter elzáródás) a probléma oka.
Estonian: Täitmisprotseduuri ajal avastatud alaannustamise või selle kahtluse korral, tulenevalt ebapiisavast kontrollist veresuhkru üle tuleb läbi viia diagnostilised protseduurid, et teha kindlaks, kas probleem on pumbas (nt pumbamehhanismi kinnikiilumine/tagasivoolamine) või kateetris (nt kateetri ummistus).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció.
Estonian: RAVIMVORM Infusioonilahus.
Hungarian: Ezen anyagok tartalmának közel azonosnak kell lennie a jóváhagyott kockázatkezelési terv mellékletében megadott mintákkal.
Estonian: Materjalide sisu peab olema sarnane kehtivate riski minimeerimise plaani lisadega.
Hungarian: A bazális és bolus adagok változásait egy kis, kézben tartott egység vezérli (Személyes Pumpa Kommunikátor=Personal Pump Communicator (PPC)), mely a pumpával rádióhullámokon keresztül közöl adatokat.
Estonian: Basaal- ja boolusannuseid saab muuta väikese sõrmitsetava juhtseadme abil (ingl Personal Pump Communicator, PPC), mis ühendub pumbaga raadiolainete vahendusel.
Hungarian: Ismert, hogy az inzulin aggregátumokat, rostokat és gélszerű strukturákat képezhet, ha kémiai vagy fizikai stressznek, például fokozott hőmérsékletnek és rázásnak van kitéve.
Estonian: Insuliin võib teadaolevalt moodustada agregaate, fibrille ja geeljaid struktuure keemiliste ja/füüsikaliste mõjurite toimel, nt temperatuuri tõus ja raputamine.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Insuman Implantable-t
Estonian: Kui te unustate Insuman Implantable't kasutada
Hungarian: Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és a humán inzulin adag módosítását teheti szükségessé.
Estonian: Mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi ning võib tekkida vajadus iniminsuliini annuse korrigeerimiseks.
Hungarian: • Újratöltési eljárás
Estonian: • Täitmisprotseduur
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 3,15 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 3,15 ml
Hungarian: Diagnosztikai eljárásokat kell végezni, hogy ellenőrizzék vajon a pumpa vagy a katéter a probléma oka.
Estonian: Et teha kindlaks, kas probleem on tingitud pumbast või kateetrist tuleb läbi viia diagnostilised protseduurid.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt inzulin megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Estonian: Kasutamata insuliin tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Hungarian: Az inzulinellenes ellenanyagok emelkedett szintje nem gyakran jár azzal, hogy módosítani kelljen az inzulinadagját vagy súlyos mellékhatások előfordulásával.
Estonian: Insuliini antikehade taseme tõus ei ole sageli seotud insuliini annuse muutmise või tõsiste kõrvaltoimete tekkega.
Hungarian: • A betegek inzulinkezeléssel, valamint az újratöltés gyakoriságával és a pumpa karbantartásával kapcsolatos felelőssége, a betegtájékoztató kulcsüzeneteiben meghatározottak szerint;
Estonian: • Patsiendi kohustused seoses insuliini raviga, samuti täitmise ja pumba hoolduse sagedus, mis on välja toodud patsiendi infolehes olulise teabena.
Hungarian: Az Insuman Implantable-t a magas vércukorszint csökkentésére alkalmazzák felnőtt betegeknél a cukorbetegség egy bizonyos formájában (1-es típusú diabétesz mellitusz).
Estonian: Insuman Implantable't kasutatakse kõrge veresuhkru langetamiseks teatud suhkurtõve vormiga (1. tüüpi suhkurtõbi) täiskasvanud patsientidel.
Hungarian: A pumpa nem kapcsolódik vércukormérőhöz.
Estonian: Pump ei ole ühendatud glükomeetriga.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban, a patkányok ugyanazt a félszintetikus inzulint, egy intraperitoneálisan beültetett ozmotikus mini pumpa infúzióban kapták 6 hónapig.
Estonian: Teises katses manustati rottidele intraperitoneaalselt infusioonina sama poolsünteetilist insuliini implanteeritud osmootilise minipumba kaudu kuni 6 nädalat.
Hungarian: o Mindig legyen Önnél alternatív megoldásként inzulin és a beadásához szükséges eszközök.
Estonian: o Alati peate kaasas kandma alternatiivset insuliini ja vahendeid selle manustamiseks.
Hungarian: Az oldalsó port katéter elzáródása okozta elégtelen adagolás hirtelen és fokozatosan is bekövetkezhet.
Estonian: Alaannustamine, mis tingitud külgavaga kateetri ummistusest, võib tekkida järsku või astmeliselt.
Hungarian: A pumpával kapcsolatos problémák megelőzésére kezelőorvosa legalább minden 6 hónapra találkozót ütemez be, hogy átöblítse a pumpát.
Estonian: Pumbaprobleemide ennetamiseks planeerib arst kontrollvisiidid vähemalt iga 6 kuu järel, et pumpa loputada.
Hungarian: Insuman (Az Insuman Implantable kivételével az összes készítmény) Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Estonian: Insuman (kõik nimetused välja arvatud Insuman Implantable): Retseptiravim.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja biztosítja, hogy minden beteg oktatásban részesül az Insuman Implantálható Pumpa 400 NE/ml-re vonatkozó következő kulcsüzenetek tekintetében:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõikide patsientide koolitus sisaldab järgnevaid olulisi koostisosasid Insuman Implantable 400 RÜ/ml implanteeritava pumba kohta:
Hungarian: Ezen túlmenően, a folyamatos intraperitoneális infúzióban alkalmazott Insuman Implantable stabil vércukorszint beállítást eredményezett az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél (per protocol populáció: átlagos csökkenés: -0,25 ± 0,67; [95% CI: -0,36; 0,11]) a súlyos hypoglykaemia kockázatának növelése nélkül, a félszintetikus humán inzulinnal összehasonlítva (14,3% vs 13,1%).
Estonian: Lisaks oli Insulin Implantable pideva intraperitoneaalse infusiooni tulemuseks 1. tüüpi diabeediga patsientidel stabiilne kontroll veresuhkru üle (uuringuplaanijärgses populatsioonis: keskmine vähenemine: -0,25 ± 0,67; 95% CI: -0,36; 0,11) ilma raske hüpoglükeemia riski tõusuta, võrreldes poolsünteetilise iniminsuliiniga (14,3% vs 13,1%).
Hungarian: Egy fázis III vizsgálatban (HUBIN_L_05335) az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél az Insuman Implantable farmakokinetikáját értékelték 10 betegnél egy intraperitoneálisan alkalmazott inzulin bolust követően.
Estonian: III faasi uuringus (HUBIN L 05335) 1. tüüpi diabeediga patsientidega hinnati Insuman Implantable farmakokineetilist profiili 10 patsiendil pärast manustamist boolusena intraperitoneaalselt.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik azt tervezik, hogy 2439 méter (8000 láb) feletti magasságba költöznek vagy oda utaznak vagy 7,6 méter (25 láb) alá merülnek, tájékoztatni kell a tennivalókról.
Estonian: Patsiente, kes plaanivad elama asumist või reisimist (muu v.a kõrgendatud õhusurvega tavalennuk) kõrgusel üle 2439 meetri (8000 jalga) või sukeldumist allapoole 7,6 meetri (25 jalga), tuleb teavitada vajalikest meetmetest.
Hungarian: Az Insuman Rapid alkalmazható továbbá hyperglykaemiás coma és ketoacidózis kezelésére, valamint diabetes mellitusban szenvedő betegek pre-, intra- és posztoperatív stabilizálására.
Estonian: Insuman Rapid sobib ka hüperglükeemilise kooma ja ketoatsidoosi raviks, samuti pre-, intra- ja postoperatiivses perioodis stabilisatsiooni (glükoositasakaalu) saavutamiseks suhkurtõvega patsientidel.
Hungarian: Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Estonian: Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt autojuhtimine või masinatega töötamine).
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a SoloStar-ral vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy hívja a tájékoztató elején szereplő sanofi-aventis számot.
Estonian: Kui teil on küsimusi SoloStar'i või suhkurtõve kohta, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt või helistage sanofi-aventise kohalikku esindusse käesoleva infolehe esiküljel oleval telefoninumbril.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam az injekciós üveg első használata után:
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esimest kasutamist:
Hungarian: Amint a beteg a vércukor hirtelen emelkedését észleli, amely nem reagál egy adag inzulin bolusra, egy, a pumpa vizsgálatában képzett orvosnak meg kell vizsgálnia a pumpa eldugulásának lehetőségét.
Estonian: Niipea kui patsient märkab veresuhkru kiiret tõusu, mis ei allu insuliini boolusannusele, peab arst, keda on koolitatud pumbariket tuvastama, uurima pumba võimalikku ummistust.
Hungarian: Ha azt várja, hogy gyakoribb képalkotó eljárások (pl. MRI vagy ultrahang) lesznek Önnél beszéljen kezelőorvosával.
Estonian: Kui teile on planeeritud sagedasi meditsiinilisi piltuuringuid (nt MRT või ultraheli), pidage nõu oma arstiga.
Hungarian: Ha a vércukorszint hirtelen emelkedését észleli, ami nem reagál egy adag inzulin bolus injekcióra, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Estonian: Kui märkate veresuhkrutaseme kiiret tõusu, mis ei allu boolusena manustatud insuliiniannusele, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést vagy a körülményektől függően mindkettőt).
Estonian: Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt olukorrast).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az Insuman Implantable 400 NE/ml hatáserősségű oldatos infúziókat érintő ellenőrzött forgalmazási rendszert köteles bevezetni, annak biztosítására, hogy a gyógyszer csak a Medtronic által hitelesített központok számára legyen rendelhető, melyek megfelelő felszereltséggel rendelkeznek és a személyzet a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpák és Személyes Pumpa Kommunikátor (Personal Pump Communicator, PPC) kezeléséhez szükséges megfelelő képzésben részesült.
Estonian: Müügiloa hoidja peab rakendama Insuman Implantable 400 RÜ/ml infusioonilahuse kontrolliga jaotussüsteemi, mis tagab ravimpreparaadi kättesaadavuse ainult sellistele keskustele, millel on Medtronic sertifikaat ning on vastavad vahendid ja personal, keda on koolitatud Medtronic MiniMed implanteeritava pumba ja personaalse pumba kommunikaatori (ingl Personal Pump Communicator, PPC) kasutamiseks.
Hungarian: Az állandó jelleggel 2439 méter (8000 láb) feletti magasságban lakó betegeknek nem szabad az pumpát beültetni (lásd 4.3 pont)
Estonian: Patsientidele, kes püsivalt elavad kõrgusel üle 2439 meetri (8000 jalga), ei tohi pumpa implanteerida (vt lõik 4.3).
Hungarian: Ha az előírtnál több Insuman Implantable-t alkalmazott Kezelőrvosa maximum dóziskorlátozást fog beprogramozni az Ön Személyes Pumpa Kommunikátorába (PPC).
Estonian: Kui te kasutate Insuman Implantable't rohkem kui ette nähtud Teie arst programmerib maksimaalsed annusepiirid teie pumba juhtseadmesse (PPC)..
Hungarian: A pumpa tartályából és az oldalsó port katéterből ki kell üríteni az inzulint, és a betegeknek maguknak kell az inzulint subcutan injekcióban beadni az utazás idején és addig, amíg a pumpa tartályát újra nem töltik.
Estonian: Pumbamahuti ja külgavaga kateeter tuleb insuliinist tühjendada ning patsiendid peavad reisi ajal ja kuni pumbamahuti täitmiseni endale manustama insuliini subkutaanse süstena.
Hungarian: Ezeket a patronokat nem szabad semmilyen más, többször használatos injekciós tollal használni, mivel az adagolás pontosságát csak a felsorolt tollak esetében igazolták.
Estonian: Neid kolbampulle ei tohi kasutada teistes korduvalt kasutatavates pen-süstlites, sest annustamise täpsus on tagatud ainult eelnimetatud pen-süstlite puhul.
Hungarian: Ha Ön beteg vagy olyan mentális problémái vannak, ami miatt nem képes a vércukor értékek alapján vátoztatásokat tenni a pumpán vagy a megfelelő intézkedéseket megtenni ha problémája van a pumpával, beszélje meg orvosával.
Estonian: Haiguse või psüühiliste probleemide korral, mis takistavad teil pumba seadistamist vastavalt veresuhkrutasemele või asjakohaste meetmete rakendamist pumba rikke korral, pidage nõu oma arstiga.
Hungarian: Ez akkor fordul elő, ha a katéter vége a májba, vagy ahhoz nagyon közel helyezkedik el.
Estonian: See võib tekkida kui kateetriots on kinnitub maksale või on sellele väga lähedal.
Hungarian: Az Insuman SoloStar fehér színű, az adagoló gomb színes.
Estonian: Insuman SoloStar on valget värvi süstimisnupuga.
Hungarian: A pumpa inzulinnal történő átöblítése és újratöltése után körülbelül 13 egység steril öblító pufferoldat marad az oldalsó port katéter distális részében.
Estonian: Pärast loputamist ja pumba täitmist insuliiniga, jääb külgavaga kateetrisse ligikaudu 13 ühikut steriilset puhver-loputuslahust.
Hungarian: A folyamatos intraperitoneális inzulin infúzió (continuous intra-peritoneal insulin infusion = CIPII) megkezdésének indokai a következők voltak: labilis diabetes (brittle diabetes) 62,7%-ban, hypoglykaemia 29,2%-ban, perifériás inzlin reziszencia 5%-ban, és hypoglykaemia és labilis diabetes 3,1%-ban.
Estonian: Insuliini pideva intraperitoneaalse infusiooni (CIPII) alustamise põhjuseks oli labiilne diabeet 62,7% patsientidest, hüpoglükeemia 29,2% patsientidest, perifeerne insuliinresistentsus 5,0% patsientidest ning hüpoglükeemia koos labiilse diabeediga 3,1% patsientidest.
Hungarian: Ha az öblítő eljárással nem sikerül visszaállítani a lökettérfogatot és a pontos adagolást, egy kiterjesztett öblítési eljárás elvégzésére van szükség.
Estonian: Kui loputamisprotseduuriga ei õnnestu taastada väljutusmahtu ja õiget annustamist, tuleb loputamisprotseduuri korrata.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Insuman Implantable koncentráltabb, mint a szokásos inzulin.
Estonian: See tähendab, et Insuman Implantable on kõrgema kontsentratsiooniga kui tavainsuliin.
Hungarian: A beteg koncentráló- és reakcióképessége romolhat a hypoglykaemia, vagy a hyperglykaemia vagy például látászavar következtében.
Estonian: Patsiendi keskendumisvõime ja reaktsioonikiirus võivad hüpoglükeemia või hüperglükeemia, samuti nägemishäirete tagajärjel halveneda.
Hungarian: • Arra vonatkozó képzés, hogy hogyan kell a személyes pumpa kommunikátorral beállítani a pumpát;
Estonian: • Koolitus, kuidas pumpa PPC-ga töökorda seada.
Hungarian: Egy harmadik, diabeteses patkányokon végzett vizsgálatban egy másik, az Insumanhoz hasonló összetételű humán inzulin készítmény, a májtokba helyezett katéteren keresztül alkalmazva, azt mutatta, hogy a magas lokális inzulin koncentráció intraperitoneálisan alkalmazva a májtoknál reverzibilis máj steatosist okozhat.
Estonian: Kolmandas katses diabeetiliste rottidega näitas Insuman'ile sanase koostisega teise insuliini manustamine maksakapslile kinnitatud kateetri kaudu, et insuliini intraperitoneaalne manustamine suures kontsentratsioonis maksakapsli lähedal võib põhjustada pöörduvat koldelist maksasteatoosi.
Hungarian: Az inzulin infúzió leállítása vagy a peritoneális katéter eltávolítása, illetve helyzetének megváltoztatása után a fokális máj steatosis reverzibilisnek tűnik, klinikai következmény nélkül (lásd 4.8 pont).
Estonian: Pärast insuliiniinfusiooni lõpetamist või peritoneaalkateetri eemaldamist või ümber paigutamist on koldeline maksasteatoos pöörduv ja ilma kliiniliste tagajärgedeta (vt lõik 4.8).
Hungarian: Inzulin stabilitási okok miatt a két újratöltés közötti idő nem haladhatja meg a 45 napot.
Estonian: Kahe täitmise vaheline aeg ei tohi ületada 45 päeva tulenevalt insuliini kasutamisaegsest stabiilsusest.
Hungarian: • Implantálható Inzulin Pumpa Rendszer: Orvosi kézikönyv
Estonian: • Implanteeritava insuliini pumbasüsteem: arsti juhend
Hungarian: Nem várható, hogy a táplálék hatással lenne a folyamatos intraperitoneális inzulin infuzió alkalmazását követő Cmax, Tmax és AUC értékekre.
Estonian: Pärast CIPII manustamist ei ole oodata toidu mõju Cmax, Tmax ja AUC näitajatele.
Hungarian: Az ezeken a magasságokon történő használat az inzulin túladagolását vagy elégtelen adagolását erdményezheti.
Estonian: Pumba kasutamine sellistel kõrgustel võib põhjustada insuliini üle- või alaannustamist.
Hungarian: Ezek a betegek az intenzív szubkután inzulin-kezelés ellenére (ideértve a bőr alá beadott inzulin injekciós (napi többszöri injekciók vagy inzulin pumpa) kezelést) sincsenek megfelelően beállítva.
Estonian: Nendel patsientidel ei saavutata adekvaatset kontrolli, vaatamata intensiivsele ravile naha alla manustatava insuliiniga (korduvad süsted ööpäevas või manustamine insuliinipumbaga).
Hungarian: Sok tényező befolyásolhatja vércukorszintjét.
Estonian: Teie vere glükoosisisaldust võivad mõjutada paljud tegurid.