FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Vacciner uniquement des animaux en bonne santé.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur gesunde Tiere impfen.
French: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
German: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral
French: Phosphate disodique dodécahydraté Phosphate monopotassique Chlorure de sodium Chlorure de potassium Eau pour préparation injectable
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
French: Date de première autorisation : {JJ/MM/AAAA}
German: Datum der Erstzulassung: {TT/MM/JJJJ}
French: Si on tient compte du fait que certaines vaches avaient subi plus d'un épisode d'infection clinique intramammaire due à Streptococcus uberis, le nombre de vaches présentant une infection clinique intramammaire dans le groupe vacciné a été inférieur de 52,5% par rapport au groupe placebo (4,7% contre 9,9%) dont la signification statistique était de p<0,017.
German: Zieht man in Betracht, dass bei einigen Kühen mehr als eine klinisch intramammäre Infektion, die von Streptococcus uberis verursacht wurde, auftrat, war die Inzidenz von Kühen mit klinisch intramammärer Infektion in der geimpften Gruppe 52,5% niedriger als in der Placebogruppe (4,7% gegenüber 9,9%), mit einer statistischen Signifikanz von p<0,017.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique Laboratorios Hipra, S.A.
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs Laboratorios Hipra, S.A.
French: Gestation et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
German: Trächtigkeit und Laktation Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
French: Administrer une dose (2 ml) par injection intramusculaire profonde dans les muscles du cou, en respectant le programme de vaccination suivant : - Première dose environ 60 jours avant la date présumée de parturition - Deuxième dose au moins 21 jours avant la date présumée de parturition - La troisième dose doit être administrée environ 15 jours après le vêlage.
German: Eine Dosis (2 ml) mittels tiefer intramuskulärer Injektion in die Halsmuskulatur gemäß dem folgenden Immunisierungsschema verabreichen: - Erste Dosis ca. 60 Tage vor dem voraussichtlichen Abkalbedatum.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Pour l'utilisateur:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Für den Anwender:
French: Vacciner uniquement des animaux en bonne santé.
German: Nur gesunde Tiere immunisieren.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: sofort verbrauchen.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios Hipra, S.A.
French: Même une faible quantité de ce produit (auto) injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
German: Eine versehentliche (Selbst-)Injektion selbst geringer Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser immédiatement..
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach dem Anbrechen sofort verbrauchen.
French: Flacon de 25 et 50 doses.
German: Durchstechflasche mit 25 und 50 Dosen.
French: La vaccination sera considérée comme l'une des composantes d'un programme complexe de contrôle des infections intramammaires prenant en compte l'ensemble des facteurs importants pour la santé mammaire (par exemple technique de traite, gestion du tarissement et de la reproduction, hygiène, nutrition, logement, litière, bien-être des vaches, qualité de l'air et de l'eau et surveillance sanitaire) ainsi que d'autres pratiques de gestion.
German: Dies umfasst alle wichtigen Faktoren zur Erhaltung des gesunden Zustands von Eutern (z. B. Melktechnik, Trockenstell- und Zuchtmanagement, Hygiene, Fütterung, Haltungsbedingungen,, Luft- und Wasserqualität und Überwachung des Gesundheitszustands) und andere Managementpraktiken.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall.
French: UBAC émulsion injectable pour bovins
German: UBAC Emulsion zur Injektion für Rinder
French: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
German: Tηλ: (+30) 210 4978660
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en PET de 5, 25 et 50 doses.
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 5, 25 und 50 Dosen.
French: 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
German: 17170 Amer (Girona) Spanien
French: Étui cartonné contenant 20 flacons en verre de 1 dose.
German: Karton mit 20 Durchstechflaschen aus Glas mit jeweils 1 Dosis.
French: Etiquette de flacon de 1 dose et de 5 doses
German: Etikett Durchstechflasche mit 1 Dosis und 5 Dosen.
French: Étui cartonné contenant 20 flacons en verre de 1 dose (2 ml).
German: Karton mit 20 Durchstechflaschen aus Glas mit jeweils 1 Dosis (2 ml).
French: Flacons en verre incolore de type I de 3 ml Flacons en polyéthylène (PET) de 10, 50 et 100 ml.
German: Polyethylen-(PET-)Durchstechflaschen mit 10, 50 und 100 ml.
French: Acide lipotéichoïque (LTA) du composant d'adhérence du biofilm (BAC) de Streptococcus uberis, souche 5616 ................................................................................................................................ ≥ 1 RPU* *Unités d'efficacité relative (ELISA)
German: Lipoteichonsäure (LTA) aus Biofilm Adhesion Component (BAC) von Streptococcus uberis, Stamm 5616 ................................................................................................................................ ≥ 1 RPU* *Relative Potency-Einheiten (ELISA)
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
French: NOTICE UBAC émulsion injectable pour bovins
German: GEBRAUCHSINFORMATION UBAC Emulsion zur Injektion für Rinder
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en PET de 50 doses (100 ml).
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 50 Dosen (100 ml).
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en PET de 5 doses (10 ml).
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 5 Dosen (10 ml).
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en PET de 25 doses (50 ml).
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 25 Dosen (50 ml).
French: L'ensemble du troupeau doit être vacciné.
German: Es sollte die gesamte Herde geimpft werden.
French: Ubac est un vaccin.
German: Ubac ist ein Impfstoff.
French: Cela contribuera à protéger les bovins contre l'infection et à réduire le risque de mastite.
German: Dies trägt zum Schutz der Rinder gegen die Infektion bei und reduziert das Mastitisrisiko.
French: De plus amples informations sur Ubac sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Ubac finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Ubac
German: Weitere Informationen über Ubac
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Ubac sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ubac gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
French: La protection commence environ 36 jours après la deuxième injection et dure pendant les cinq premiers mois de la lactation (production de lait).
German: Der Schutz beginnt etwa 36 Tage nach der zweiten Injektion und dauert während der ersten 5 Monate der Laktation (Milchproduktion) an.
French: Il convient de répéter toute la procédure pour chaque gestation.
German: Das komplette Schema sollte bei jeder Trächtigkeit wiederholt werden.
French: Le vaccin contient également des «adjuvants» (à savoir, Montanide ISA et MPLA) afin d'améliorer la réponse du système immunitaire.
German: Der Impfstoff enthält ferner sogenannte „Adjuvanzien" (Montanide ISA und MPLA), um eine bessere Reaktion des Immunsystems anzuregen.
French: Ubac (vaccin inactivé contre le Streptococcus uberis)
German: Ubac (Impfstoff gegen Streptococcus uberis, inaktiviert)
French: Au cours d'une période d'observation de 21 semaines, l'incidence de nouveaux cas de mastite clinique à S. uberis était deux fois moins élevée dans le groupe des 277 bovins vaccinés par Ubac que dans le groupe des 303 bovins ayant reçu un placebo (un traitement fictif) (6,1 % contre 12,2 %, respectivement).
German: Während einer 21-wöchigen Beobachtungsphase war die Inzidenz neuer Fälle von durch S. uberis verursachter klinischer Mastitis in der Gruppe bestehend aus 277 mit Ubac geimpften Rindern um 50 % niedriger als in der Gruppe bestehend aus 303 Rindern, die Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielten (6,1 % gegenüber 12,2 %).
French: Pourquoi Ubac est-il autorisé dans l'UE?
German: Warum wurde Ubac in der EU zugelassen?
French: Lorsqu'Ubac est administré à des bovins, le système immunitaire des animaux reconnaît le principe actif comme «étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
German: Wenn Ubac Rindern verabreicht wird, erkennt das Immunsystem der Tiere den Wirkstoff als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
French: Une étude de terrain a été menée dans six exploitations agricoles ayant déjà été touchées par la mastite clinique à S. uberis et dans lesquelles la présence d'une infection due à S. uberis a récemment été confirmée.
German: An einer Feldstudie nahmen 6 landwirtschaftliche Betriebe teil, in denen zuvor durch S. uberis verursachte klinische Mastitis aufgetreten ist und das Vorhandensein einer S. uberis-Infektion vor Kurzem bestätigt wurde.
French: Le gonflement au niveau du site d'injection disparait généralement ou diminue généralement en taille dans les 17 jours qui suivent la vaccination mais, dans certains cas, le gonflement peut durer jusqu'à quatre semaines.
German: Die Schwellung an der Injektionsstelle bildet sich in der Regel innerhalb von 17 Tagen zurück oder nimmt an Größe ab, kann in einigen Fällen jedoch bis zu 4 Wochen lang bestehen bleiben.
French: La première injection est administrée environ 60 jours avant la date de vêlage prévue, suivie d'une deuxième injection au moins trois semaines avant la date de vêlage prévue.
German: Die erste Injektion wird etwa 60 Tage vor dem voraussichtlichen Abkalbedatum gegeben, gefolgt einer zweiten Injektion mindestens 3 Wochen vor dem voraussichtlichen Abkalbedatum.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Ubac, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Ubac benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
French: Une injection accidentelle peut provoquer une douleur intense et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt, et peut conduire à la perte du doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
German: Eine versehentliche Injektion kann starke Schmerzen und Schwellungen hervorrufen, insbesondere dann, wenn die Injektion in ein Gelenk oder einen Finger erfolgt - bei ausbleibender sofortiger medizinischer Hilfe kann dies zum Verlust des Fingers führen.
French: La troisième injection est administrée environ 15 jours après le vêlage.
German: Die dritte Injektion wird etwa 15 Tage nach dem Abkalben gegeben.
French: Ubac est également utilisé pour réduire le nombre des cellules somatiques dans le lait, qui est une mesure de la mastite sans signes visibles (mastite subclinique).
German: Ubac wird außerdem zur Reduzierung der Anzahl der somatischen Zellen in Milch eingesetzt; hierbei handelt es sich um einen Indikator für Mastitis ohne sichtbare Anzeichen (subklinische Mastitis).
French: Par la suite, si les animaux sont exposés aux bactéries S. uberis à l'origine de la maladie, le système immunitaire pourra répondre plus rapidement.
German: Wenn die Tiere später erneut mit den krankheitserregenden S. uberis-Bakterien in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ubac (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont les suivants: augmentation passagère de la température rectale d'environ 1 à 2 °C dans les 24 heures suivant l'injection et gonflement local de plus de 5 cm de diamètre au niveau du site d'injection.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von UBAC (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind ein vorübergehender Anstieg der Rektaltemperatur von 1° C bis 2° C innerhalb von 24 Stunden nach der Injektion sowie eine lokale Schwellung an der Injektionsstelle mit einem Durchmesser größer als 5 cm.
French: Le temps d'attente pour la viande et le lait issus de bovins traités par Ubac est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Milch von Kühen, die mit Ubac behandelt wurden, beträgt null Tage.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ubac?
German: Welche Risiken sind mit Ubac verbunden?
French: Quels sont les bénéfices d'Ubac démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Ubac in den Studien gezeigt?
French: Ubac contient le principe actif appelé composant d'adhérence de biofilm (BAC), notamment l'acide lipotéichoïque, qui est dérivé du film adhésif produit par la souche 5616 de la bactérie Streptococcus uberis.
German: Ubac enthält den Wirkstoff Biofilm Adhesion Component einschließlich Lipoteichonsäure, die aus dem vom Streptococcus uberis-Stamm 5616 produzierten, haftenden Film gewonnen wird.
French: Ubac est un vaccin utilisé chez les vaches et génisses (bovins femelles qui n'ont pas encore vêlé) afin de réduire la mastite clinique (infections de la mamelle avec des signes visibles dans le lait ou la mamelle) causée par une bactérie appelée Streptococcus uberis, susceptible de réduire la production de lait.
German: Ubac ist ein Impfstoff, der bei Kühen und Färsen (weibliche Rinder, die noch nicht gekalbt haben) zur Reduzierung klinischer Mastitis (Euterinfektionen mit sichtbaren Anzeichen in der Milch oder im Euter), welche durch Bakterien namens Streptococcus uberis verursacht wird und zu Milchproduktionsverlusten führen kann, angewendet wird.
French: Ubac est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
German: Ubac ist als Injektion und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
French: Le principe actif d'Ubac est obtenu à partir des substances adhésives produites par la bactérie S. uberis pour se protéger et se fixer aux surfaces (connues sous le nom de composants d'adhérence de biofilm).
German: Der Wirkstoff in Ubac wird aus den haftenden Stoffen gewonnen, die die S. uberis-Bakterien produzieren, um sich selbst zu schützen und an Oberflächen anzuhaften (diese werden als „Biofilm Adhesion Components" [BiofilmAdhäsionskomponenten] bezeichnet).
French: Qu'est-ce qu'Ubac et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Ubac und wofür wird es angewendet?
French: Comment Ubac est-il utilisé?
German: Wie wird Ubac angewendet?
French: En cas d'injection accidentelle du produit à l'homme, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
German: Wird das Arzneimittel versehentlich einer Person injiziert, ist sofort ärztlicher Rat einzuholen, selbst wenn nur eine sehr geringe Menge injiziert wurde.
French: Aperçu d'Ubac et pourquoi il est autorisé dans l'UE
German: Übersicht über Ubac und Gründe für die Zulassung in der EU
French: Ubac est administré sous la forme d'une série de trois injections dans les muscles du cou, en alternance de chaque côté de l'encolure.
German: Ubac wird im Rahmen eines Schemas von 3 Injektionen in die Halsmuskulatur abwechselnd an beiden Seiten des Halses gegeben.
French: Ubac a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le
German: Am 26/07/2018 erhielt Ubac eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
French: Comment Ubac agit-il?
German: Wie wirkt Ubac?
French: Date de première autorisation: 23 juin 2017
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23 Juni 2017
French: Si vous avez pris plus d'Ucedane que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ucedane eingenommen haben, als Sie sollten
French: • bradycardie (diminution de la fréquence cardiaque),
German: • Bradykardie (verringerte Herzfrequenz)
French: Demandez conseil à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
French: Le comprimé peut être divisé en quatre doses égales.
German: Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
French: Cellulose microcristalline, Mannitol,
German: Mikrokristalline Cellulose, Mannitol,
French: Voie orale exclusivement.
German: Nur zur oralen Anwendnung.
French: Qu'est-ce qu'Ucedane et dans quel cas est-il utilisé
German: Was ist Ucedane und wofür wird es angewendet?
French: Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée.
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
French: Les fréquences sont définies ainsi: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent (≥1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Häufigkeiten sind folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt
French: Cette maladie dure toute la vie du patient; c'est pourquoi elle nécessite un traitement à vie.
German: Diese Erkrankung bleibt lebenslang bestehen, deshalb muss der betroffene Patient sein Leben lang behandelt werden.
French: Ucedane avec des aliments et boissons
German: Einnahme von Ucedane zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
French: L'ammoniaque est particulièrement toxique pour le cerveau et entraîne, dans les cas sévères, une diminution de la conscience, voire un coma.
German: Ammoniak ist besonders toxisch für das Gehirn und führt in schweren Fällen zu einer Bewusstseinsverminderung und zum Koma.
French: N'arrêtez pas la prise d'Ucedane sans en avoir au préalable parlé à votre médecin.
German: Setzen Sie Ucedane nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt zu informieren.
French: Classe pharmacothérapeutique: Acides aminés et dérivés; Code ATC: A16A A05.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Aminosäuren und Derivate: ATC - Code: A16A A05.
French: Les effets d'Ucedane sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus.
German: Die Auswirkungen von Ucedane auf eine Schwangerschaft und das ungeborene Kind sind unbekannt.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction des risques) est franchie.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
French: Au vu des données de pharmacocinétique et de l'expérience clinique, il est recommandé de diviser la dose totale journalière en deux à quatre prises qui seront dispensées avant les repas ou tétées.
German: Basierend auf pharmakokinetischen Daten und klinischen Erfahrungen wird empfohlen, die tägliche Gesamtdosis auf zwei bis vier Einnahmen aufzuteilen, die vor den Mahlzeiten bzw. vor dem Füttern zu geben sind.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes les actualisations ultérieures adoptées du PGR.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10): • augmentation de la sudation
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) • Verstärktes Schwitzen
French: Cependant, comme l'acide carglumique a été détecté dans le lait de rattes allaitantes avec des effets toxiques potentiels sur leurs petits, vous ne devez pas allaiter votre enfant si vous êtes traitée par Ucedane.
German: Da Carglumsäure jedoch in der Milch säugender Ratten nachgewiesen wurde, mit potenziell toxischen Wirkungen für die gesäugten Jungen, dürfen Sie Ihr Baby nicht stillen, wenn Sie Ucedane einnehmen.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, einnehmen werden bzw. vor kurzem eingenommen haben.
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (la fréquence ne peut être déterminée sur base des données disponibles): • éruption cutanée
German: Nicht bekannte Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
French: Peu fréquent élévation des transaminases
German: Gelegentlich erhöhte Transaminasewerte
French: Comment conserver Ucedane
German: Wie ist Ucedane aufzubewahren?
French: Les études de pharmacologie de sécurité ont montré que l'acide carglumique administré oralement à des doses de 250, 500 et 1000 mg/kg n'avait pas d'effet statistiquement significatif sur la respiration, le système nerveux central et le système cardiovasculaire.
German: Sicherheitspharmakologische Studien haben gezeigt, dass die orale Anwendung von Carglumsäure in Dosen von 250, 500, 1000 mg/kg keine statistisch signifikante Auswirkung auf die Atmung, das zentrale Nervensystem und das Herz-Kreislaufsystem hat.
French: Ucedane doit être pris oralement avant chaque repas ou tétée.
German: Ucedane wird vor den Mahlzeiten oder der Fütterung eingenommen.
French: Ucedane peut contribuer à l'élimination de l'hyperammoniémie (concentration élevée d'ammoniaque dans le sang).
German: Ucedane kann dazu beitragen, übermäßige Ammoniakwerte im Plasma (erhöhte Ammoniakkonzentration im Blut) zu beseitigen.
French: À ce niveau de dose, chez 12 volontaires ayant reçu des comprimés d'acide carglumique, la concentration plasmatique maximale a été de 2,6 µg/ml (médiane; extrêmes 1,8-4,8) après 3 heures (médiane; extrêmes 2-4).
German: Bei dieser Dosis erreichten die Plasmakonzentrationen bei 12 Freiwilligen, die Carglumsäure-Tabletten erhalten hatten, ein Maximum von 2,6 µg/ml (Median; Bereich 1,8-4,8) nach 3 Stunden (Median; Bereich 2-4).