FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Tyskland
Icelandic: Þýskaland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Danish: Pulver til brug i foder, drikkevand eller mælk
Icelandic: Púður til notkunar í fæðu, drykkjarvatni eða mjólk
Danish: Svin aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Icelandic: Svín aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spánn
Danish: D-49377 Vechta Tyskland
Icelandic: D-49377 Vechta
Danish: COMPOMIX V COLI 1.000 Colistin (as sulphate)
Icelandic: COMPOMIX V COLI 1.000
Danish: I CVMP's foregående gennemgang (EMA/CVMP, 2010)4 konkluderede udvalget, at benefit/risk-forholdet for colistin var negativt til behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af Salmonella spp., men fortsat var positivt til behandling af tarminfektioner forårsaget af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli.
Icelandic: Í fyrra mati CVMP (EMA/CVMP, 2010)4 komst nefndin að þeirri niðurstöðu að jafnvægið á milli ávinnings-áhættu við notkun á kólistíni til meðferðar á sýkingum í meltingarvegi af völdum salmonellu spp.
Danish: Måldyrearten »hest« og enhver indikation til heste skal slettes fra produktresuméet, og det skal tilføjes, at colistin er kontraindiceret hos heste, navnlig føl, på grund af ændringer i balancen i den gastrointestinale mikroflora og udvikling af antibiotikarelateret colitis, typisk med Clostridium difficile, som kan være fatal.
Icelandic: Taka ætti markdýrið „hross" og allar ábendingar fyrir hross úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og bæta ætti við upplýsingum í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins um að notkun á kólistíni í hrossum, einkum í folöldum, sé frábent vegna breytinga á jafnvægi örveruflóru í meltingarvegi og þróunar á ristilbólgu af völdum sýklalyfja, yfirleitt í tengslum við clostridium difficile sem getur leitt til dauða.
Danish: Den mest almindelige måldyreart er svin, efterfulgt af kyllinger og kvæg foruden andre fjerkræarter (f.eks. kalkuner), heste, kaniner, får og geder.
Icelandic: Algengustu marktegundirnar eru svín og þar á eftir koma kjúklingar og nautgripir og svo aðrar alifuglategundir (t.d. kalkúnar), hross, kanínur, sauðfé og geitur.
Danish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanien
Icelandic: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Danish: Colistinsulfat er et polypeptidantibiotikum i gruppen af polymyxiner.
Icelandic: Kólistín súlfat er pólýpeptíð sýklalyf sem tilheyrir pólýmýxínhópi sýklalyfja.
Danish: Derudover er oralt administreret colistin uegnet til systemisk behandling på grund af sin ringe absorption fra mave-tarm-kanalen.
Icelandic: Auk þess er kólistín til inntöku óviðeigandi fyrir kerfisbundna meðferð vegna lélegs frásogs í meltingarvegi.
Danish: • CVMP anså det overordnede benefit/risk-forhold for positivt for veterinærlægemidlerne (se bilag I)
Icelandic: CVMP taldi að heildarjafnvægið á milli ávinnings og áhættu væri jákvætt fyrir dýralyfið (sjá viðauka
Danish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Icelandic: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spánn
Danish: Foranstaltninger til risikohåndtering eller -begrænsning
Icelandic: Áhættustjórnun eða mótvægisaðgerðir
Danish: Behandlingsvarighed
Icelandic: Meðferðartími
Danish: Belgien aniMedica Espana S.L.U.
Icelandic: Belgía aniMedica Espana S.L.U.
Danish: For alle produkter tilføjes:
Icelandic: Bætið við, fyrir öll lyf:
Danish: »I veterinærmedicinen er colistin vigtig for behandlingen af tarmsygdomme hos visse fødevareproducerende arter, hvor der til visse indikationer kun er få effektive alternativer.
Icelandic: „Kólistín er læknisfræðilega mikilvægt í dýralækningum við meðferð á þarmasjúkdómum hjá ákveðnum tegundum til afurðarnýtingar þar sem fáir aðrir árangursríkir kostir eru í boði fyrir ákveðnar ábendingar.
Danish: Begrænsning af behandlingsvarigheden hos fødevareproducerende dyr til højst 7 dage vil nedsætte selektionstrykket til fordel for resistens, uden at det hæmmer effektiv brug af produkterne til velbegrundede indikationer.
Icelandic: Að takmarka meðferðartíma í afurðardýrum við 7 dag að hámarki myndi draga úr þrýstingi á vali fyrir mótstöðu án þess að hindra skilvirka notkun lyfsins við ábendingar sem eru réttlætanlegar.
Danish: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Icelandic: Þýskaland Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Danish: Det bør bemærkes, at tre af produkterne i bilag 1 indeholder colistin i kombination med vitaminer.
Icelandic: Taka skal fram að þrjú af lyfjunum í viðauka I innihalda kólistín ásamt vítamínum.
Danish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmark
Icelandic: Danmörk ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmörk
Danish: Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Icelandic: Þýskaland Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Danish: Denne indbringelsesprocedure omfatter ikke kvalitet, brugersikkerhed, miljørisiko eller restkoncentrationer.
Icelandic: Gæði, öryggi markdýra, notandaöryggi, umhverfishættur og leifar hafa ekki verið metnar í þessari tilvísunarmeðferð.
Danish: Kalve og svin
Icelandic: Kálfar og svín
Danish: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine
Icelandic: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, der indeholder colistin, til oral anvendelse (se bilag I)
Icelandic: Almenn samantekt á vísindamati á dýralyfjum sem innihalda kólistín til inntöku (sjá viðauka I)
Danish: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgien
Icelandic: BE-B2610 Antwerp, Belgía
Danish: Irland aniMedica España S.L.U.
Icelandic: Írland aniMedica España S.L.U.
Danish: Kvæg, svin, hunde
Icelandic: Nautgripir, svín, hundar
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet
Icelandic: Mat jafnvæginu á milli ávinnings og áhættu
Danish: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Icelandic: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Danish: Biofaktor Sp. z o.o.
Icelandic: Biofaktor Sp.
Danish: Nederlandene Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frankrig
Icelandic: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frakkland
Danish: under forudsætning af ændringer i produktinformationen anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende colistin til oral administration med henblik på at rette produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne som angivet i bilag III.
Icelandic: CVMP mælti með breytingum á markaðsleyfum dýralyfja, sem innihalda kólistín til inntöku, svo að breytingar verði gerðar á samantektum yfir eiginleika lyfjanna, merkingum og fylgiseðlum eins og kveðið er á um í viðauka III.
Danish: Oral opløsning (direkte i dyrets mund, i drikkevand)
Icelandic: Munnlausn (beint í dýramunn, drykkjarvatn)
Danish: • CVMP på grundlag af de foreliggende data fandt, at behandlingsvarigheden bør ændres som beskrevet i bilag III
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að breyta ætti meðferðartímanum eins og lýst er í viðauka III;
Danish: 5 Chindiei, sector 4,
Icelandic: Szállás u. 5.,
Danish: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren,
Icelandic: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren, varkens en pluimvee
Danish: For kombinationer af colistin med andre antimikrobielle stoffer tilrådes det i anvisningerne desuden, at »Markedsføringstilladelserne for disse produkter bør gennemgås, og kombinationsprodukter bør trækkes tilbage, medmindre der er holdbar begrundelse for, at kombinationen er i overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug.«
Icelandic: Ráðgjöfin segir einnig um samsetningu á kólistíni með öðrum sýklalyfjum að „endurskoða ætti markaðsleyfi fyrir lyfin og nema hægt sé að sýna fram á áreiðanleg rök fyrir því að samsetningin sé í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun, ætti að afturkalla samsett lyf."
Danish: Orale formuleringer af colistin i form af pulver, opløsning, premix, tabletter og pasta er godkendt hovedsagelig til gruppe- og flokbehandling og forebyggelse af en række specifikke gastrointestinale sygdomme forårsaget af følsomme Enterobacteriacea-arter (f.eks.
Icelandic: Kólistín lyfjaform til inntöku, þar á meðal púður, lausnir, forblöndur, töflur og þykkni hafa verið heimiluð, aðallega fyrir hóp- og hjarðmeðferðir fyrir meðhöndlun og forvarnir gegn mismunandi tiltekna sjúkdóma í meltingarvegi af völdum næmra enterobacteriacea tegunda (t.d. salmónellu og escherichia coli), en markaðsleyfi án sértækari ábendinga eru einnig til staðar.
Danish: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Icelandic: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono
Danish: 25 500 IU/g Premix
Icelandic: 25.500 IU/g
Danish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmark
Icelandic: Danmörk ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmörk
Danish: 200, Av.
Icelandic: Þýskaland Sogeval 200, Av.
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað í samræmi við leiðbeiningarnar í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins getur það leitt til þess að meðferð bregðist og aukið útbreiðslu á bakterium sem eru ónæmar fyrir kólistíni.
Danish: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Icelandic: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
Danish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
Icelandic: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spánn
Danish: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Icelandic: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Danish: Grækenland NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98
Icelandic: V.Hugo 1 & Chlois 98
Danish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frankrig
Icelandic: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frakkland
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Icelandic: Breytingar á viðeigandi köflum samantektarinnar á eiginleikum lyfsins, merkingum og fylgiseðilum
Danish: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf EMA/CVMP.
Icelandic: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Danish: Den nuværende videnskabelige litteratur støtter ikke brugen af colistin hos føl, da det kan give ubalance i den gastrointestinale mikroflora, hvilket kan føre til fatal colitis, typisk associeret med Clostridium difficile.
Icelandic: Núverandi vísindaleg umfjöllun styður ekki við notkun á kólistíni í folöldum þar sem notkunin getur rofið jafnvægi á örveruflóru í meltingarvegi og leitt til hinnar vel þekktu og banvænu ristilbólgu af völdum sýklalyfja, yfirleitt í tengslum við clostridium difficile.
Danish: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Icelandic: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g
Danish: Svin, kaniner
Icelandic: Svín, kanínur
Danish: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in piščance
Icelandic: 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in pišèance
Danish: Colistinsulfat 100 % aniMedica
Icelandic: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Danish: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrig
Icelandic: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frakkland
Danish: Det Forenede Kongerige aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanien
Icelandic: StóraBretland aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spánn
Danish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrig
Icelandic: Ungverjaland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frakkland
Danish: Tabletter
Icelandic: Lyfjanafn
Danish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrig
Icelandic: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frakkland
Danish: CVMP fastslog, at behandlingsperioden ikke bør være over 7 dage ud fra følgende begrundelse: Den oftest anbefalede behandlingsperiode for de omhandlede produkter er 3-7 dage for både pattedyrarter og fjerkræarter som tegn på, at denne behandlingsperiode i mange tilfælde er fundet tilstrækkelig.
Icelandic: Algengasti meðferðartíminn, sem mælt er með, fyrir lyfin, sem um ræðir, er 3 til 7 dagar bæði fyrir spen- og alifuglategundir, en það gefur til kynna að í mörgum tilfellum hafi verið talið að það sé fullnægjandi meðferðartími.
Danish: I farmakologisk henseende har colistin koncentrationsafhængig aktivitet, og ved oral administration opnås høje koncentrationer af colistin i tarmen på grund af stoffets dårlige absorption.
Icelandic: Frá lyfjafræðilegu sjónarmiði notar kólistín styrkleikaháða eiginleika og myndast mikill styrkleiki af kólistíni í þörmum eftir inntöku vegna lélegs frásogs efnisins.
Danish: via della libertà, 1
Icelandic: Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Danish: Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse Produktnavn
Icelandic: Umsækjandi/ markaðsleyfishafi
Danish: Promycine Pulvis 1000 IE/mg
Icelandic: Promycine Pulvis 1000 IE/mg Colistin
Danish: Svin (smågrise og slagtesvin)
Icelandic: Svín (grísir og eldissvín)
Danish: 53000 Laval, Frankrig
Icelandic: 53000 Laval, Frakkland
Danish: Promycine Pulvis 4800 IE/mg
Icelandic: Promycine Pulvis 4800 IE/mg Colistin
Danish: Grækenland Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Icelandic: Grikkland Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono
Danish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrig
Icelandic: Frakkland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frakkland
Danish: Smågrise
Icelandic: Porc
Danish: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Icelandic: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
Danish: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spanien
Icelandic: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spánn
Danish: Colistin er en sidste antimikrobiel behandlingsmulighed hos mennesker for infektioner med højresistente bakterier, som kan have meget høj dødelighed.
Icelandic: Kólistín er síðasta sýklalyfjaúrræðið fyrir meðferð á sýkingum af völdum mjög ónæmra baktería í mönnum þar sem dánartíðni getur verið mjög há.
Danish: Indlægsseddel:
Icelandic: Flokkur lyfjameðferðar:
Danish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Icelandic: Ungverjaland VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgía
Danish: 53000 - Laval Frankrig
Icelandic: 53000 - Laval Frakkland
Danish: Der er aktuelt ikke evidens for, at anvendelse af colistin hos fødevareproducerende arter har ført til udbredt resistens mod colistin og overførsel heraf til mennesker.
Icelandic: Engar vísbendingar eru uppi eins og er um að notkun á kólistíni í afurðartegundum leiði til víðtæks þols gegn kólistíni og yfirfærslu þess til manna.
Danish: Vurdering af fordele
Icelandic: Mat á ávinningi
Danish: 2 000 000 IU Pulver til oral opløsning
Icelandic: 2 000 000 IU Púður fyrir munnlausn
Danish: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer The Nederlandene
Icelandic: 4940 AE Raamsdonksveer Holland
Danish: Czysta 4
Icelandic: z o.o. ul. Czysta 4
Danish: Enteroxid N AMV aniMedica Colistin sulphate
Icelandic: Enteroxid N AMV aniMedica
Danish: • CVMP på grundlag af de foreliggende data fandt, at der i produktinformationen bør indsættes advarselssætninger som angivet i bilag III i overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga, taldi CVMP að setja ætti viðvörunarsetningar í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun, eins og tilgreint er í viðauka III, í lyfjaupplýsingarnar;
Danish: COLIVET perorálny roztok Colistin (as colistin sulphate)
Icelandic: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Danish: Pulver til iblanding i foder
Icelandic: - Pulver zum Eingeben für Tiere
Danish: La Ballastiere 33500 Libourne Frankrig
Icelandic: de la Ballastiére 33500 Libourne
Danish: Nipoxyme1000 mg/g pó oral Colistin sulphate
Icelandic: Nipoxyme1000 mg/g pó oral
Danish: Enhver indikation til profylakse eller øget produktion (f.eks. forøgelse af fodereffektivitet eller vækstfremme) skal derfor slettes fra produktresuméet, og det skal anføres, at colistin ikke må anvendes til profylakse.
Icelandic: Því ætti að fjarlægja allar ábendingar um fyrirbyggjandi notkun eða lyfjaauka (t.d. aukningu á fóðurvirkni eða vaxtaraukningu) úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og gefa ætti þau ráð í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins að ekki ætti að nota kólistín til forvarna.
Danish: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Icelandic: Ungverjaland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Danish: Colistine 400-Cb Porc Et Agneau-Chevreau Sevres Franvet
Icelandic: Colistine 400-Cb Porc Et AgneauChevreau Sevres Franvet
Danish: Oral opløsning Svin, især pattegrise og fravænnede
Icelandic: Svín: einkum spenagrísir og fráfærugrísir
Danish: Orale colistinprodukter omfattet af denne indbringelse er effektive til behandling og metafylakse af tarmsygdomme, der forårsages af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende dyrearter, og for hvilke der findes få effektive alternativer som følge af stigende resistensudvikling.
Icelandic: Kólistínlyf til inntöku, sem falla undir umfjöllin þessarar tilvísunar, eru skilvirk lyf til meðhöndlunar og hópfyrirbyggingar á þarmasjúkdómum af völdum óágengra E. coli sem eru næmir fyrir kólistíni hjá ákveðnum afurðardýrategundum þar sem fáir aðrir áhrifaríkir kostir eru í boði vegna aukinnar ónæmismyndunar.
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE RUMÆNIEN SRL
Icelandic: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Danish: de la Llana 123 08191 Rubi
Icelandic: Avda. de la Llana 123 08191 Rubi Spánn
Danish: Orale colistinprodukter anses for effektive lægemidler mod tarminfektioner med ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende arter.
Icelandic: Kólistínlyf til inntöku eru talin skilvirk lyf gegn þarmasmitsjúkdómum af völdum óágengra E. coli sem eru næmir fyrir kólistíni hjá ákveðnum tegundum til afurðarnýtingar.
Danish: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Tjekkiet
Icelandic: 140 00 Praha 4
Danish: Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgien
Icelandic: Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgía
Danish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Tyskland
Icelandic: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Þýskaland
Danish: 400 000 UI/g Premix
Icelandic: 400 000 UI/g Forblanda
Danish: PROMYCINE PULVIS 4800 Colistin sulphate
Icelandic: PROMYCINE PULVIS 4800
Danish: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Icelandic: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurèatá
Danish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Icelandic: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgía
Danish: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spanien
Icelandic: Reus-Vinyols, Km.4,1
Danish: Colistine 200-cb lapinvolaille-porc et agneauchevreau sevres franvet
Icelandic: Colistine 200-cb lapin-volailleporc et agneau-chevreau sevres franvet
Danish: Colistin er i humanmedicinen den sidste medikamentelle behandlingsmulighed for infektioner med visse multiresistente bakterier.
Icelandic: Kolistín er síðasta úrræði við lækningar á mönnum til meðferðar á sýkingum af völdum ákveðinna baktería sem eru ónæmar gegn mörgum lyfjum.
Danish: 100 g/100 g Pulver til opløsning i drikkevand
Icelandic: 100 g/100 g Púður til gjafar í drykkjarvatni
Danish: Ved at begrænse anvendelsen af colistin til behandling og metafylakse af tarmsygdomme og undgå anvendelse til profylakse vil det være muligt at mindske det samlede forbrug af colistinprodukter og dermed det selektionstryk, der kan medføre resistens.
Icelandic: Að takmarka notkun kólistíns við meðferð og hópfyrirbyggingu á þarmasjúkdómum og banna notkun þess við forvarnir myndi draga úr almennri notkun kólistínslyfja og því draga úr þrýstingi á vali fyrir mótstöðu og væri í samræmi við meginreglur um skynsamlega notkun sýklalyfja.
Danish: Promycine 400 I.U./mg Colistin
Icelandic: Promycine 400 I.U./mg
Danish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Icelandic: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portúgal
Danish: Etikettering:
Icelandic: Merkingar:
Danish: 47122 Forlì -Cesena Italien
Icelandic: Forlì -Cesena Ítalía
Danish: COLISTINE 200 TOPDRESSING
Icelandic: COLISTINE 200 TOPDRESSING Colistin sulphate
Danish: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Tyskland
Icelandic: Þýskaland Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Danish: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenien
Icelandic: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slóvenía
Danish: 53000 Laval Frankrig
Icelandic: 53000 Laval Frakkland
Danish: Kalve, svin
Icelandic: Kálfar, svín
Danish: Nogle af produkterne i denne indbringelsesprocedure er indiceret til heste og må antages hovedsagelig at blive anvendt hos føl, skønt dette ikke udtrykkelig angives i produktlitteraturen.
Icelandic: Nokkur lyfjanna sem falla undir umfjöllun þessa tilvísunarferlis innihalda ábendingar um notkun í hrossum og, þó að það komi ekki með skýrum hætti fram í lyfjaupplýsingunum, er gert ráð fyrir að lyfin séu aðallega notuð í folöldum.
Danish: 3 000 000 IU Oralt pulver til opløsning i vand
Icelandic: 3.000.000 IU Vatnsleysanlegt púður um munn
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
Danish: EU-nummer
Icelandic: Íkomuleið
Danish: 95 % KI
Icelandic: 95% CI
Danish: Mekanismen er ukendt.
Icelandic: Verkunarháttur er óþekktur.
Danish: Det er ikke nødvendigt at bruge kræfter.
Icelandic: Ekki þarf að beita neinum krafti.
Danish: Nogle personer vil få denne infektion, når de er meget unge, men for andre sker dette meget senere.
Icelandic: Sumir fá þessa sýkingu þegar þeir eru mjög ungir en aðrir mun seinna.
Danish: Forklare, at udstyret skal kasseres efter 28 dage.
Icelandic: Útskýrir að farga skuli tækinu eftir 28 daga.
Danish: Voksne og børn på 6 år eller derover
Icelandic: Fullorðnir og börn 6 ára og eldri
Danish: ATC-kode: J01XB01
Icelandic: ATC-flokkur: J01XB01
Danish: Alle patienter, der anvender LOCF
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu LOCF
Danish: Hvis den ikke er tom, skal du gentage trin 7, 8 og 9, indtil du har inhaleret alt indholdet.
Icelandic: Ef það er ekki tómt skaltu endurtaka skref 7, 8 og 9 þar til þú hefur andað að þér öllu innihaldinu.
Danish: Dosisintervallet bør være så tæt på 12 timer som muligt.
Icelandic: Bil á milli skammta ætti að vera eins nálægt 12 tímum og mögulegt er.
Danish: Der var 32 patienter i alderen 6-12 år, 41 patienter i alderen 13-17 år, og 114 patienter i alderen 18 år og derover.
Icelandic: Af þeim voru 32 sjúklingar á aldrinum 6-12 ára, 41 sjúklingur 13-17 ára og 114 sjúklingar 18 ára og eldri.
Danish: Sikkerheden af Colobreathe er blevet vurderet hos i alt 237 forsøgspersoner (225 patienter med cystisk fibrose og 12 raske frivillige forsøgspersoner).
Icelandic: Öryggi Colobreathe hefur verið metið í 237 einstaklingum (225 sjúklingar með slímseigjusjúkdóm og 12 heilbrigðir sjálfboðaliðar).
Danish: • Der bør være 12 timer mellem doserne.
Icelandic: Það eiga að líða 12 klukkustundir á milli skammta.
Danish: Anvendes som foreskrevet af lægen.
Icelandic: Notið samkvæmt fyrirmælum læknis.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøjer eller bruge maskiner, før symptomerne er forsvundet.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni hafa horfið.
Danish: Behandling med colistimethatnatrium eller colistin inducerede ikke aktiviteten af nogen af de undersøgte enzymer (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 3A4/5).
Icelandic: Meðferð með kolistimetat natríum eða kólistíni innleiddi ekki virkni neinna ensíma sem rannsökuð voru (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 3A4/5).