FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio GS-US-104-0352, 97 pacientes con tratamiento previo de 2 a < 12 años de edad que tenían supresión virológica estable con pautas de tratamiento que contenían estavudina o zidovudina, se aleatorizaron para, o bien sustituir estavudina o zidovudina por tenofovir disoproxilo (n = 48), o bien continuar con su pauta original (n = 49) durante 48 semanas.
Estonian: Uuringus GS-US-104-0352 randomiseeriti 97 varem ravi saanud 2 kuni < 12 aastast patsienti, kellel püsis viroloogiline supressioon stavudiini või zivovudiini sisaldavatele raviskeemide abil - neil kas asendati stavudiin või zidovudiin tenofoviirdisoproksiiliga (n = 48) või jätkati nende algset raviskeemi (n = 49) 48 nädala jooksul.
Spanish: Emtricitabina se excreta fundamentalmente por el riñón y la dosis se recupera por completo en la orina (aproximadamente 86%) y en las heces (aproximadamente 14%).
Estonian: Emtritsitabiin eritub peamiselt neerude kaudu, kusjuures umbes 86% annusest eritub uriini ja umbes 14% väljaheitega.
Spanish: No se requiere ajuste de la dosis de Stribild en los pacientes con insuficiencia hepática leve (clase A de Child-Pugh) ni moderada (clase B de ChildPugh) (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Estonian: Kerge (Child-Pugh klass A) või mõõduka (Child-Pugh klass B) maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid ei vaja Stribild'i annuse korrigeerimist (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Spanish: aminoglucósidos (como estreptomicina, neomicina y gentamicina), vancomicina (para las infecciones bacterianas) foscarnet, ganciclovir, cidofovir (para las infecciones virales) amfotericina B, pentamidina (para las infecciones fúngicas) interleucina-2, también llamada aldesleucina (para tratar el cáncer) antiinflamatorios no esteroideos (AINE, para aliviar dolores óseos o musculares)
Estonian: aminoglükosiidid (nagu streptomütsiin, neomütsiin ja gentamitsiin), vankomütsiin (bakteriaalsete nakkuste raviks); foskarnet, gantsikloviir, tsidofoviir (viirusnakkuste raviks); amfoteritsiin B, pentamidiin (seennakkuste raviks); interleukiin-2, nimetatakse ka aldesleukiiniks (vähi raviks); mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVRid, luu- või lihasvalu leevendamiseks).
Spanish: Dado que tenofovir disoproxilo puede ocasionar toxicidad renal, se recomienda una estrecha monitorización de la función renal en cualquier adulto con insuficiencia renal tratado con Stribild (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil võib olla neerudele toksiline, mistõttu Stribild'iga ravitavatel neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanud patsientidel on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Spanish: • antifúngicos, utilizados para tratar las infecciones por hongos, como por ejemplo: ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol y posaconazol
Estonian: • seenevastased ravimid, seennakkuste raviks, nagu nt: ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, flukonasool ja posakonasool;
Spanish: Los datos actuales son inadecuados para determinar si la administración concomitante de tenofovir disoproxilo y cobicistat se asocia a un mayor riesgo de reacciones adversas renales en comparación con los regímenes que incluyen tenofovir disoproxilo sin cobicistat.
Estonian: Hetkel puuduvad andmed, kas tenofoviirdisoproksiili ja kobitsistaadi koosmanustamisel on neerudega seotud kõrvaltoimete tekkerisk suurem kui raviskeemide puhul, kus tenofoviirdisoproksiili manustatakse ilma kobitsistaadita.
Spanish: Tras la administración oral de [14C]elvitegravir reforzado, elvitegravir fue la sustancia predominante en el plasma, representando aproximadamente el 94% de la radiactividad circulante.
Estonian: Võimendatud [14C]elvitegraviiri suukaudse manustamise järel oli elvitegraviir plasmas peamine isotoopühend, moodustades ringlevast radioaktiivsusest ~94%.
Spanish: Etnia
Estonian: Etniline kuuluvus
Spanish: Los valores medios en estado estable de Cmax, AUCtau y Cvalle (media ± DE) tras múltiples dosis de Stribild en pacientes infectados por el VIH-1, respectivamente, fueron de 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•h/ml y 0,45 ± 0,26 µg/ml para elvitegravir, lo que genera un cociente inhibitorio de aproximadamente 10 (relación Cvalle: IC95 ajustado para unión a proteínas para el virus VIH-1 de tipo salvaje).
Estonian: Keskmised plasma tasakaalukontsentratsioonid Cmax, AUCtau, ja Cbaas (ing k trough) (keskmine ± standardhälve) HIV-1 infektsiooniga patsientidel pärast mitme Stribild'i annuse manustamist olid elvitegraviiri puhul vastavalt 1,7 ± 0,39 mikrogrammi/ml, 23 ± 7,5 mikrogrammi•h/ml ja 0,45 ± 0,26 mikrogrammi/ml, mis annab inhibitoorsuse suhtarvuks ~10 (suhe Cbaas: metsikut tüüpi HIV-1 viiruse valguga seonduvuse suhtes korrigeeritud IC95).
Spanish: Las exposiciones a tenofovir eran del orden de las observadas en pautas con un inhibidor de la proteasa potenciado que contenían tenofovir disoproxilo.
Estonian: Tenofoviiri plasmakontsentratsioonid oli võrreldavad plasmakontsentratsioonidega, mida oli täheldatud tenofoviirdisoproksiili sisaldavate võimendatud proteaasi inhibiitoriga raviskeemide puhul.
Spanish: Entre los 50 pacientes pediátricos que recibieron Stribild, la DMO media aumentó hasta la semana 48, con respecto a la situación basal, en +0,68 % para la columna lumbar y en +0,77 % para todo el cuerpo menos la cabeza.
Estonian: 50 Stribild'i saanud lapsel suurenes keskmine LMT algtasemelt ravi 48. nädalaks nimmepiirkonnas +0,48% ja kogu kehas välja arvatud pea +0,77%.
Spanish: Administración concomitante con otros medicamentos
Estonian: Kooskasutamine teiste ravimitega
Spanish: 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
Estonian: 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti.
Spanish: No se ha evaluado por completo la farmacocinética de emtricitabina y tenofovir disoproxilo en los pacientes con infección concomitante por el virus de la hepatitis B y/o de la hepatitis C. Datos limitados procedentes de análisis farmacocinéticos poblacionales (n = 24) indicaron que la infección concomitante por el virus de la hepatitis B y/o C no produce un efecto clínicamente importante sobre la exposición a elvitegravir reforzado.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilisest analüüsist (n = 24) pärinevad piiratud andmed näitasid, et kaasuv B-hepatiidi ja/või C-hepatiidi viirusinfektsioon ei oma võimendatud elvitegraviiri kontsentratsioonile kliiniliselt olulist toimet.
Spanish: La administración concomitante de Stribild con ciertos medicamentos inductores de CYP3A como hierba de San Juan (Hypericum perforatum), rifampicina, carbamazepina, fenobarbital y fenitoína puede causar una reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de cobicistat y elvitegravir, lo que puede provocar una pérdida del efecto terapéutico y la aparición de resistencias (ver sección 4.3).
Estonian: Stribild'i ja mõnede CYP3A-d indutseerivate ravimite, nt naistepuna (Hypericum perforatum), rifampitsiin, karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin, koosmanustamine võib viia kobitsistaadi ja elvitegraviiri plasmakontsentratsioonide märkimisväärse vähenemiseni, mille tulemusel võib ravitoime kaduda ja välja kujuneda resistentsus (vt lõik 4.3).
Spanish: En la semana 48, el 83 % de los pacientes del grupo tratado con tenofovir disoproxilo y el 92 % de los pacientes del grupo tratado con estavudina o zidovudina presentaron concentraciones de ARN del VIH-1 < 400 copias/ml.
Estonian: 48. nädalaks oli 83%-l tenofoviirdisoproksiili ravi saanud rühma liikmetest ja 92%-l savudiini või zivovudiini ravi saanud rühma liikmetest HIV-1 RNA kontsentratsioon < 400 koopiat/ml.
Spanish: Croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato magnésico, celulosa microcristalina, dióxido de silicio, lauril sulfato sódico.
Estonian: Tableti sisu: naatriumkroskarmelloos, hüdroksüpropüültselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat.
Spanish: Los pacientes con enfermedad hepática incluyendo hepatitis crónica B ó C, tratados con antirretrovirales, tienen un riesgo mayor de complicaciones hepáticas severas y potencialmente mortales.
Estonian: Maksahaigusega, sh kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, keda ravitakse retroviiruste vastaste ravimitega, on suurem risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksatüsistuste tekkeks.
Spanish: Durante el tratamiento con Stribild
Estonian: Stribild'i ravi ajal
Spanish: En el estudio de fase 3 GS-US-236-0103, se evaluó la densidad mineral ósea (DMO) en un subconjunto no aleatorio de 120 pacientes (grupo tratado con Stribild n = 54; grupo tratado con atazanavir reforzado con ritonavir [ATV/r] más emtricitabina (FTC)/tenofovir disoproxilo n = 66).
Estonian: III faasi uuringus GS-US-236-0103 hinnati mitterandomiseeritud alarühmas, kuhu kuulus 120 uuringus osalejat, luu mineraalset tihedust (LMT) (Stribild'i rühm - n = 54; ritonaviiri abil võimendatud atasanaviiri (ATV/r) pluss emtritsitabiini (FTC)/tenofoviirdisoproksiili rühm - n = 66).
Spanish: 8 Estudio realizado con comprimidos de combinación de dosis fija de elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida.
Estonian: 8 Uuring viidi läbi elvitegraviiri/kobitsistaadi/emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidi fikseeritud annustes kombineeritud tabletiga.
Spanish: En niños infectados por el VIH-1 (de 2 a 15 años de edad), las puntuaciones Z de la DMO observadas en los sujetos que cambiaron a tenofovir disoproxilo fueron menores que las observadas en los sujetos que siguieron con la pauta que contenía estavudina o zidovudina (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Estonian: HIV-1 infektsiooniga laste puhul (vanuses 2 kuni 15 aastat) oli tenofoviirdisoproksiili ravile üle läinud laste LMT Z-skoor madalam kui nendel uuringus osalejatel, kes jätkasid stavudiini või zidovudiini raviskeemi järgimist (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Spanish: Pacientes que han suspendido previamente el tratamiento con tenofovir disoproxilo debido a toxicidad renal, con o sin inversión de los efectos después de la suspensión.
Estonian: Patsiendid, kes on varem neerutoksilisuse tõttu tenofoviirdisoproksiil-ravi katkestanud, katkestamise järgselt toksilisusnähtude möödumisega või ilma.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática grave sobre la farmacocinética de elvitegravir o cobicistat.
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustuse mõju elvitegraviiri ega kobitsistaadi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Spanish: aumento de creatinina en la sangre4
Estonian: vere kreatiniinisisalduse tõus4
Spanish: Las concentraciones de trazodona pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con cobicistat.
Estonian: Trasodooni sisaldus võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
Spanish: En adolescentes infectados por el VIH-1 (de 12 a < 18 años de edad), las puntuaciones Z de la DMO observadas en los sujetos tratados con tenofovir disoproxilo fueron menores que las observadas en los sujetos que recibieron placebo.
Estonian: HIV-1 infektsiooniga noorukite puhul (vanuses 12 kuni < 18 aastat) oli LMT Z-skoor tenofoviirdisoproksiili saanud noorukitel madalam kui platseebot saanud osalejatel.
Spanish: • emtricitabina, un medicamento antirretroviral conocido como inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos (ITIAN)
Estonian: • emtritsitabiin, retroviiruste vastane ravim, mida teatakse kui nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorit (NRTI);
Spanish: • y se da cuenta 18 horas o más después de la hora a la que normalmente toma Stribild, no tome la dosis olvidada.
Estonian: • ja te märkate seda pärast 18 või enama tunni möödumist Stribild'i tavapärase võtmise ajast,
Spanish: La administración concomitante con Stribild puede provocar concentraciones plasmáticas aumentadas de salmeterol, que se asocian con la posibilidad de reacciones graves y/o potencialmente mortales.
Estonian: Stribild'iga koosmanustamine võib viia salmeterooli plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mida seostatakse võimalike tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonidega.
Spanish: alfuzosina (utilizado para tratar el aumento de tamaño de la próstata) amiodarona, quinidina (utilizados para corregir los latidos cardiacos irregulares) dabigatrán (utilizado para prevenir y tratar coágulos de sangre) carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (utilizados para prevenir las crisis convulsivas) rifampicina (utilizado para prevenir y tratar la tuberculosis y otras infecciones)
Estonian: alfusosiin (kasutatakse suurenenud eesnäärme raviks); amiodaroon, kinidiin (kasutatakse ebakorrapärase südamerütmi parandamiseks); dabigatraan (kasutatakse trombide tekke vältimiseks ja raviks); karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks);
Spanish: elevación de la creatina-cinasa1
Estonian: kreatiinkinaasi tõus1
Spanish: ideación suicida e intento de suicidio (en pacientes con antecedentes de depresión o enfermedad psiquiátrica), depresión Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes:
Estonian: enesetapumõtted ja enesetapukatse (eelnevalt olemasoleva depressiooni või psühhiaatrilise haigusega patsientidel), depressioon
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Muy frecuentes:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired: Väga sage:
Spanish: Se han seleccionado aislados de VIH-1 con sensibilidad reducida a elvitegravir en cultivos celulares.
Estonian: Rakukultuuridest valiti HIV-1 isolaadid, mis vähendasid tundlikkust elvitegraviiri suhtes.
Spanish: La administración concomitante con Stribild puede provocar concentraciones plasmáticas aumentadas de sildenafilo y tadalafilo, que pueden provocar reacciones adversas asociadas a los inhibidores de la PDE-5.
Estonian: Stribild'iga koosmanustamine võib viia sildenafiili ja tadalafiili plasmakontsentratsioonide suurenemiseni, mille tagajärjel võivad tekkida PDE-5 inhibiitoritega seonduvad kõrvaltoimed.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben usar un anticonceptivo hormonal que contenga al menos 30 µg de etinilestradiol y drospirenona o norgestimato como progestágeno o bien utilizar otro método de anticoncepción fiable (ver las secciones 4.5 y 4.6).
Estonian: Rasestuda võivas eas naispatsiendid peavad kasutama kas hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldavad vähemalt 30 mikrogrammi etünüülöstradiooli ja sisaldavad drospirenooni või norgestimaati (progestogeenina) või alternatiivset usaldusväärset rasestumisvastast meetodit (vt lõigud 4.5 ja 4.6).
Spanish: No se observaron cambios clínicamente relevantes en la farmacocinética de tenofovir en los pacientes con insuficiencia hepática.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei täheldatud tenofoviiri farmakokineetika kliiniliselt olulisi muutusi.
Spanish: angioedema1
Estonian: angioödeem1
Spanish: Éxito virológico ARN del VIH-1 <50 copias/ml Diferencia entre tratamientos
Estonian: Ravi viroloogiline õnnestumine HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml Ravirühmade erinevus usaldusvahemik usaldusvahemik usaldusvahemik usaldusvahemik
Spanish: Si se confirma que el fosfato sérico es < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl) en cualquier paciente pediátrico que reciba Stribild, la evaluación de la función renal ha de repetirse tras una semana, incluidos los niveles de concentración de glucosa y potasio en sangre, y glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal).
Estonian: Kui mõne Stribild'i ravi saava lapse seerumi fosfaadisisaldus on < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl), tuleb neerufunktsiooni uuesti kontrollida ühe nädala jooksul, sealhulgas määrata veresuhkur, vere kaaliumisisaldus ja glükoosi kontsentratsioon uriinis (vt lõik 4.8, proksimaalne tubulopaatia).
Spanish: Se debe evitar el uso de Stribild con anticonceptivos orales que contengan otros progestágenos (ver sección 4.5).
Estonian: Stribild'i kasutamist koos muid progestogeene sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega tuleb vältida (vt lõik 4.5).
Spanish: En el estudio GS-US-104-0321, 87 pacientes infectados con el VIH-1 con tratamiento previo y edades comprendidas entre 12 y < 18 años recibieron tenofovir disoproxilo (n = 45) o placebo (n = 42) en combinación con una pauta de base optimizada (PBO) durante 48 semanas.
Estonian: Uuringu GS-US-104-0321 käigus said 87 HIV-1 infektsiooniga varem ravi saanud patsienti vanuses 12 kuni < 18 aastat tenofoviirdisoproksiili (n = 45) või platseebot (n = 42) kombinatsioonis optimeeritud foonraviga 48 nädala jooksul.
Spanish: La seguridad de Stribild se evaluó en 50 pacientes pediátricos de 12 a < 18 años de edad infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo en un estudio clínico abierto de 48 semanas (GS-US-236-0112, ver sección 5.1).
Estonian: Stribild'i ohutust hinnati 50 HIV-1 infektsiooniga varem ravi mittesaanud 12 kuni < 18 aastat vanal lapsel 48 nädalat kestnud avatud kliinilises uuringus (GS-US-236-0112, vt lõik 5.1).
Spanish: Lo que más influyó en la diferencia del porcentaje de pacientes en los que se mantuvo el valor de < 400 copias/ml en la semana 48 fue el mayor número de abandonos en el grupo tratado con tenofovir disoproxilo.
Estonian: Erinevus 48. nädalaks < 400 koopiat/ml kontsentratsiooni säilitanud patsientide proportsioonis sõltus peamiselt ravi katkestajate suuremast hulgast tenofoviirdisoproksiili ravi saanute rühmas.
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis tras la suspensión del tratamiento En pacientes infectados por VIH coinfectados por VHB, han aparecido evidencias clínicas y de laboratorio, de hepatitis, tras la suspensión del tratamiento (ver sección 4.4).
Estonian: HIV-infektsiooniga ja kaasuva HBV-infektsiooniga patsientidel on pärast ravi lõpetamist tekkinud kliiniliselt ja laboratoorselt tõendatud hepatiit (vt lõik 4.4).
Spanish: No obstante, tenofovir disoproxilo redujo el índice de viabilidad y peso de las crías en un estudio peri- postnatal de toxicidad a dosis tóxicas para la madre.
Estonian: Siiski vähendas maternaalset toksilisust põhjustavates annustes tenofoviirdisoproksiil peri-postnataalse toksilisuse uuringus järglaste elulemusindeksit ja kaalu.
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis con Stribild.
Estonian: Stribild'i üleannustamisel puudub kindel antidoot.
Spanish: Porcentaje de pacientes con carga viral >100.000 copias/ml Media del recuento basal de células CD4+ (rango), x 106 células/l
Estonian: Keskmine algne plasma HIV-1 RNA (vahemik) log10 koopiat/ml Uuringus osalejate osakaal, kelle viiruskoorem oli > 100 000 koopiat/ml Keskmine algne CD4+rakkude arv (vahemik), x 106 rakku/l
Spanish: La administración concomitante con Stribild puede dar como resultado un aumento de las concentraciones plasmáticas de los ACOD, que puede provocar un mayor riesgo de hemorragia.
Estonian: Stribild'iga koosmanustamine võib viia uute suukaudsete koagulantide plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mistõttu võib esineda suurenenud veritsemisoht.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>
Spanish: Un folleto informativo renal sobre Stribild para prescriptores de pacientes adolescentes.
Estonian: Infoleht „Stribild ja neerud" noorukieas patsientide ravi määrajatele.
Spanish: A concentraciones de tenofovir entre 0,01 y 25 microgramos (µg)/ml la unión in vitro de tenofovir a proteínas tanto plasmáticas como séricas fue inferior a 0,7 y 7,2%, respectivamente.
Estonian: Tenofoviiri in vitro seonduvus plasma- või seerumivalkudega oli vastavalt alla 0,7 ja 7,2% tenofoviiri kontsentratsioonivahemikus 0,01...25 mikrogrammi/ml.
Spanish: No se identificó ninguna resistencia de reciente aparición en los estudios clínicos con pacientes suprimidos virológicamente que cambiaron desde un régimen que contenía un inhibidor de la proteasa reforzado con ritonavir (IP+RTV) (estudio GS-US-236-0115), un ITINN (estudio GS-US-236-0121) o raltegravir (RAL) (estudio GS-US-236-0123).
Estonian: Kliinilistes uuringutes viroloogilise supressiooniga patsientidel, kes läksid üle raviskeemilt, kus kasutati ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitorit (PI + RTV) (uuring GS-US-236-0115), NNRTI-d (uuring GS-US-236-0121) või raltegraviiri (RAL) (uuring GS-US-236-0123), resistentsuse teket Stribild'ile ei täheldatud.
Spanish: ATV/r + FTC/ tenofovir disoproxilo n = 355
Estonian: ATV/r + FTC/ tenofoviirdisoproksiil n = 355
Spanish: Las reacciones adversas observadas en los pacientes pediátricos tratados con tenofovir disoproxilo fueron coherentes con las observadas en los estudios clínicos de tenofovir disoproxilo en adultos (ver sección 4.8, Tabla de reacciones adversas, y 5.1).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ravi saanud lastel avaldunud kõrvaltoimed sarnanesid uuringutes osalenud tenofoviirdisoproksiili ravi saanud täiskasvanutel täheldatutega (vt lõik 4.8 „Kõrvaltoimete koondtabel" ja 5.1).
Spanish: La administración concomitante de Stribild puede conducir a un aumento de la exposición a tenofovir.
Estonian: Koos manustamisel Stribild'iga võib tenofoviiri kontsentratsioon suureneda.
Spanish: Si se detectan o se sospechan anormalidades óseas en los pacientes pediátricos se debe consultar con un endocrinólogo y/o nefrólogo.
Estonian: Juhul kui lastel täheldatakse või kahtlustatakse kõrvalekaldeid luudes, tuleb konsulteerida endokrinoloogi ja/või nefroloogiga.
Spanish: Las variaciones medias con respecto a las puntuaciones Z para la DMO basales (ajustadas en función de la edad y la estatura) fueron de −0,09 para la columna lumbar y −0,12 para todo el cuerpo, menos la cabeza, en la semana 48.
Estonian: Keskmine muudatus LMT Z-skooris (kaalu-vanuse järgi kohandatud) oli 48. nädalaks -0,09 nimmepiirkonnas ja -0,12 kogu kehas välja arvatud pea.
Spanish: Si se sospechan o se detectan anormalidades renales se debe consultar con un nefrólogo para considerar la interrupción del tratamiento.
Estonian: Juhul kui kahtlustatakse või tuvastatakse neerufunktsiooni kõrvalekaldeid, tuleb konsulteerida nefroloogiga, et kaaluda ravi katkestamise vajadust.
Spanish: • aumento del volumen de orina y sensación de sed (diabetes insípida nefrogénica)
Estonian: • rohke urineerimine ja janutunne (nefrogeenne magediabeet)
Spanish: La tasa media de aumento de la DMO fue menor en el grupo tratado con tenofovir disoproxilo en comparación con el grupo que recibió placebo.
Estonian: Keskmine LMT suurenemise määr oli tenofoviirdisoproksiili saanud rühmas väiksem kui platseebot saanud rühmas.
Spanish: La eficacia y seguridad de Stribild en pacientes pediátricos de 12 a menos de 18 años de edad infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo se basa en el análisis de los datos procedentes del estudio abierto de un solo grupo de 48 semanas GS-US-236-0112 (n = 50).
Estonian: Stribild'i tõhusus ja ohutus HIV-1 infektsiooniga, varem ravi mittesaanud 12 kuni alla 18 aastastel lastel põhineb 48 nädalat kestnud ühe ravirühmaga avatud kliinilise uuringu GS-US-236-0112 (N=50) analüüsil.
Spanish: En pacientes tratados con tenofovir disoproxilo, o bien estavudina o zidovudina, la media de la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar fue de -1,034 y -0,498, y la media de la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo fue de -0,471 y -0,386, respectivamente, en la situación basal.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili või stavudiini või zivovudiini ravi saanud patsientidel oli uuringu alguses keskmine nimmepiirkonna LMT Z-skoor vastavalt -1,034 ja -0,498 ning keskmine kogu keha LMT Z-skoor oli -0,471 ja -0,386.
Spanish: • anticoagulantes, utilizados para prevenir y tratar coágulos de sangre, como por ejemplo: warfarina, edoxabán, apixabán y rivaroxabán
Estonian: • antikoagulandid trombide tekke vältimiseks ja raviks, nagu nt: varfariin, edoksabaan, apiksabaan ja rivaroksabaan;
Spanish: La administración concomitante con Stribild puede provocar concentraciones plasmáticas aumentadas de estos fármacos, que se asocian con la posibilidad de reacciones graves y/o potencialmente mortales.
Estonian: Stribild'iga koosmanustamine võib viia nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mida seostatakse võimalike tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonidega.
Spanish: Tras la administración oral de [14C]cobicistat, el 86% y el 8,2% de la dosis se recuperaron en las heces y en la orina, respectivamente.
Estonian: Pärast [14C]kobitsistaadi suukaudset manustamist eritus väljaheidete ja uriiniga vastavalt 86% ja 8,2% annusest.