FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Bulgarian: - Периодични актуализирани доклади за безопасност
Portuguese: Os dados in vitro indicam que as seguintes espécies não são suscetíveis a ceftolozano/tazobactam: Staphylococcus aureus
Bulgarian: In vitro данните показват, че следните видове са нечувствителни към цефтолозан/тазобактам: Staphylococcus aureus
Portuguese: Doentes com compromisso renal de base devem ser monitorizados frequentemente para quaisquer alterações da função renal durante o tratamento e a dose de ceftolozano/tazobactam deve ser ajustada conforme necessário.
Bulgarian: Пациентите с бъбречно увреждане на изходно ниво трябва често да се проследяват за промени в бъбречната функция по време на лечението и дозата цефтолозан/тазобактам трябва да се коригира при необходимост.
Portuguese: ATENÇÃO: A SOLUÇÃO RECONSTITUÍDA NÃO SE DESTINA A INJEÇÃO DIRETA.
Bulgarian: РАЗТВОР НЕ Е ЗА ДИРЕКТНО ИНЖЕКТИРАНЕ.
Portuguese: Como conservar Zerbaxa
Bulgarian: Как да съхранявате Zerbaxa
Portuguese: Nos doentes clinicamente avaliáveis (CA), as taxas de cura clínica para ceftolozano/tazobactam foram 95,9% em 293 doentes com idade inferior a 65 anos e 87,8% em 82 doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Bulgarian: При клинично оценимите (clinical evaluable, CE) пациенти процентът на клинично излекувани с цефтолозан/тазобактам е 95,9 % при 293 пациенти на възраст под 65 години и 87,8 % при 82 пациенти на възраст 65 години или повече.
Portuguese: As Cmax e AUC de ceftolozano/tazobactam aumentam de forma proporcional à dose.
Bulgarian: Cmax и AUC на цефтолозан/тазобактам се повишават пропорционално на дозата.
Portuguese: Com hemodiálise, a dose deverá ser administrada imediatamente após terminar a diálise (ver secção 4.2).
Bulgarian: При хемодиализа дозата трябва да се прилага незабавно след завършване на диализата (вж. точка 4.2).
Portuguese: Este medicamento contém duas substâncias ativas: - ceftolozano, um antibiótico que pertence ao grupo das "cefalosporinas" e que pode matar alguns tipos de bactérias que podem causar infeção; - tazobactam, que bloqueia a ação de algumas enzimas conhecidas como beta-lactamase.
Bulgarian: То съдържа две активни вещества: - цефтолозан, антибиотик, който принадлежи към групата на „цефалоспорините" и който може да убива някои бактерии, които могат да причинят инфекция; - тазобактам, който блокира действието на някои ензими, наречени бета лактамази.
Portuguese: Tipo de infeção
Bulgarian: Тип инфекция
Portuguese: Ceftolozano é eliminado na urina na forma da substância original inalterada, e portanto não parece ser metabolizado numa extensão apreciável.
Bulgarian: Цефтолозан се елиминира посредством урината като непроменено изходно вещество и поради това вероятно не се метаболизира в измерима степен.
Portuguese: Ao bloquear a sua ação, o tazobactam torna o ceftolozano mais eficaz a matar as bactérias.
Bulgarian: Като блокира тяхното действие, тазобактам прави цефталозан по-ефективен при убиването на бектериите.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os períodos e condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador, a menos que a reconstituição/diluição tenha sido efetuada em condições de assepsia controladas e validadas, não sendo superiores a 24 horas entre 2 e 8ºC.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, съхранението в периода на употреба и условията преди употреба са отговорност на потребителя, освен ако разтварянето/разреждането не е извършено в контролирани и валидирани асептични условия, като обичайно съхранението не би трябвало да надвишава 24 часа при 2 до 8°C.
Portuguese: Para o ceftolozano foi demonstrado que o período de tempo em que a concentração plasmática excede a concentração inibitória mínima de ceftolozano para o agente infeccioso, é o melhor preditor de eficácia em modelos de infeção animal.
Bulgarian: За цефтолозан е установено, че времето, през което плазмената концентрация надвишава минималната инхибираща концентрация на цефтолозан на инфектирания организъм, е найдобрият предиктор за ефикасност при животинските модели на инфекция.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco para injetáveis após "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след „Годен до" и „EXP".
Portuguese: O volume final é de aproximadamente 11,4 ml por frasco para injetáveis.
Bulgarian: Крайният обем е приблизително 11,4 ml за флакон.
Portuguese: Este medicamento contém 230 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/sal de mesa) em cada frasco para injetáveis.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 230 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезна сол) във всеки флакон.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, Zerbaxa deverá ser descontinuado e administrado tratamento de suporte geral.
Bulgarian: В случай на предозиране приложението на Zerbaxa трябва да се преустанови и да се приложи общо поддържащо лечение.
Portuguese: O tempo acima de uma concentração limite foi estabelecido como o parâmetro que melhor prevê a eficácia de tazobactam em modelos não-clínicos in vitro e in vivo.
Bulgarian: Времето над праговата концентрация се определя като параметъра, който най-добре определя ефикасността на тазобактам в in vitro и in vivo неклиничните модели.
Portuguese: Desconhece-se se ceftolozano atravessa a placenta.
Bulgarian: Не е известно дали цефтолозан преминава през плацентата.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado ou grave, e em doentes com doença renal terminal submetidos a hemodiálise, a dose deverá ser ajustada conforme indicado na Tabela 2 (ver secções 5.1 e 6.6).
Bulgarian: При пациенти с умерена до тежка степен на бъбречно увреждане и при пациенти с терминален стадий на бъбречна недостатъчност на хемодиализа, дозата трябва да се коригира, както е посочено в Таблица 2 (вж. точки 5.1 и 6.6).
Portuguese: 1, reações no local de perfusão
Bulgarian: 1, реакции на мястото на инфузията
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорин за освобождаване на партидите
Portuguese: - se teve uma reação alérgica grave (por ex.: descamação grave da pele; inchaço da cara, mãos, pés, lábios, língua ou garganta; ou dificuldade em engolir ou respirar) a certos antibióticos (por ex.: penicilinas ou carbapenemes).
Bulgarian: - ако сте имали тежка алергична реакция (например тежко лющене на кожата; подуване на лицето, ръцете, стъпалата, устните, езика или гърлото; или затруднено преглъщане или задух) към някои други антибиотици (например пенецилини или карбапенеми).
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico caso tenha estes sintomas pois pode precisar de tratamento médico urgente:
Bulgarian: Ако имате някой от следните симптоми, говорете с Вашия лекар незабавно, тъй като е възможно да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
Portuguese: Nos indivíduos com doença renal terminal submetidos a hemodiálise, aproximadamente dois terços da dose de ceftolozano/tazobactam administrada é removida por hemodiálise.
Bulgarian: При лица с терминален стадий на бъбречна недостатъчност на хемодиализа приблизително две-трети от приложената доза цефтолозан/тазобактам се отстранява при хемодиализа.
Portuguese: Para o tazobactam o índice de FD associado com a eficácia foi definido como a percentagem do intervalo de dose durante o qual a concentração plasmática de tazobactam excede um valor limite (%T > limite).
Bulgarian: За тазобактам фармакодинамичният индекс, свързан с ефикасността, се определя като процент от дозовия интервал, по време на който плазмената концентрация на тазобактам надвишава праговата стойност (% T > прага).
Portuguese: Se foi informado que tem um teste ao sangue alterado (chamado teste de Coombs), informe o seu médico que está a tomar ou que tomou recentemente Zerbaxa.
Bulgarian: Ако Ви кажат, че резултатите Ви от лабораторно изследване (наречено тест на Кумбс) са променени, кажете на Вашия лекар, че приемате или наскоро сте приемали Zerbaxa.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico caso tenha diarreia enquanto estiver a tomar Zerbaxa.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако развиете диария, докато приемате Zerbaxa.
Portuguese: Estudos com ceftolozano em ratinhos e ratos não demonstraram evidência de toxicidade reprodutiva ou de teratogenicidade.
Bulgarian: Проучванията на цефтолозан при мишки и плъхове не показват данни за репродуктивна токсичност или тератогенност.
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinâmica
Bulgarian: Връзки фармакокинетика/фармакодинамика
Portuguese: Estas enzimas tornam as bactérias resistentes ao ceftolozano quebrando o antibiótico antes de este atuar.
Bulgarian: Тези ензими правят бактериите устойчиви на цефтолозан, като разграждат антибиотика, преди да е започнал да действа.
Portuguese: − Inchaço súbito dos lábios, cara, garganta ou língua; erupção na pele grave; e dificuldade em engolir ou respirar.
Bulgarian: - Внезапно подуване на устните, лицето, гърлото или езика; тежък обрив; и проблеми с преглъщането и дишането.
Portuguese: Aproximadamente 82% de todos os doentes do ensaio tinha índice APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) < 10 e 2,3% tinha bacteremia de base.
Bulgarian: Приблизително 82 % от пациентите в изпитването са с оценка на острите и хронични физиологични изменения ІІ (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II) скор < 10, а 2,3 % от пациентите са с бактериемия на изходно ниво.
Portuguese: Pode ocorrer o desenvolvimento de um teste de Coombs direto positivo durante o tratamento com Zerbaxa.
Bulgarian: Развитието на положителен директен тест на Coombs може да се появи по вереме на лечение със Zerbaxa.
Portuguese: Podem ocorrer tonturas após administração de Zerbaxa (ver secção 4.8).
Bulgarian: В резултат на приложението на Zerbaxa може да се появи замаяност (вж. точка 4.8).
Portuguese: Os efeitos de ceftolozano e tazobactam sobre a fertilidade no ser humano não foram estudados.
Bulgarian: Ефектите на цефтолозан и тазобактам върху фертилитета при хора не са проучени.
Portuguese: Bactérias Gram-positivo Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Bulgarian: Грам-положителни бактерии Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Portuguese: Ceftolozano exerce uma atividade bactericida através da ligação a importantes proteínas de ligação à penicilina (PBPspenicillin-binding proteins), resultando na inibição da síntese da parede celular bacteriana e subsequente morte celular.
Bulgarian: Цефтолозан упражнява бактерицидна активност, като се свързва с важни пеницилин-свързващи протеини (ПСП), което води до инхибиране на синтеза на бактериалната клетъчна стена и последваща клетъчна смърт.
Portuguese: Num ensaio em doentes com infeção intra-abdominal complicada, o diagnóstico mais frequente foi perfuração apendicular ou abcesso peri-apendicular (420/970 [43,3%] doentes), dos quais 137/420 (32,6%) tinha peritonite difusa de base.
Bulgarian: В изпитване при пациенти с усложнени интраабдоминални инфекции най-честата диагноза е перфорация на апендикс или периапендикуларен абсцес (420/970 (43,3 %) от пациентите), от които 137/420 (32,6 %) са с дифузен перитонит на изходно ниво.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal média de ceftolozano e tazobactam em adultos saudáveis com função renal normal é de aproximadamente 3 horas e 1 hora, respetivamente.
Bulgarian: Средният терминален елиминационен полуживот на цефтолозан и тазобактам при здрави възрастни с нормална бъбречна функция е съответно приблизително 3 часа и 1 час.
Portuguese: Apenas se observaram efeitos em estudos não clínicos a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, indicando pouca relevância para a utilização clínica.
Bulgarian: При неклиничните проучвания само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора, се наблюдават ефекти, които показват малко значение за клиничната употреба.
Portuguese: Os mecanismos de resistência bacteriana ao ceftolozano/tazobactam incluem: i.
Bulgarian: Механизмите на бактериална резистентност към цефтолозан/тазобактам включват:
Portuguese: Mais de 80% do tazobactam foi excretado na forma do composto original, enquanto o restante foi excretado na forma do metabolito M1 de tazobactam.
Bulgarian: Повече от 80 % от тазобактам се екскретира като основното съединение, а останалото количество се екскретира като метаболита
Portuguese: Tazobactam inibiu os transportadores OAT1 e OAT3 humanos in vitro, com valores de IC50 de 118 e 147 mcg/ml, respetivamente.
Bulgarian: In vitro, тазобактам инхибира човешките OAT1 и OAT3 транспортери с IC50 стойности съответно 118 и 147 µg/ml.
Portuguese: Alguns medicamentos podem interagir com o ceftolozano e o tazobactam.
Bulgarian: Някои лекарства може да си взаимодействат с цефтолозан и тазобактам.
Portuguese: Hiperglicemia hipomagnesemia hipofosfatemia
Bulgarian: Хипергликемия хипомагнезиемия хипофосфатемия
Portuguese: Com base nos estudos in vitro e in vivo, não se antecipam interações medicamentosas significativas entre ceftolozano/tazobactam e os substratos, inibidores e indutores das enzimas do citocromo P450 (CYPs).
Bulgarian: Въз основа на in vitro и in vivo проучванията не се очакват значими лекарствени взаимодействия между цефтолозан/тазобактам и субстрати, инхибитори и индуктори на цитохром P450 ензими (CYP).
Portuguese: **Todas as doses de Zerbaxa são administradas por via intravenosa durante 1 hora e são recomendadas para todas as indicações.
Bulgarian: Zerbaxa се прилагат интравенозно в продължение на 1 час и се препоръчват за всички показания.
Portuguese: Não se recomenda qualquer ajuste da dose de ceftolozano/tazobactam com base somente na idade.
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата цефтолозан/тазобактам въз основа на възрастта.
Portuguese: Foi demonstrada a eficácia em estudos clínicos contra os agentes patogénicos mencionados abaixo de cada indicação, que foram suscetíveis a Zerbaxa in vitro:
Bulgarian: В клиничните проучвания е демонстрирана ефикасност срещу патогените, изброени под всяко показание, които са чувствителни към Zerbaxa in vitro:
Portuguese: Se achar que não lhe foi administrada uma dose de Zerbaxa, informe o seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente.
Bulgarian: Ако смятате, че не Ви е приложена доза Zerbaxa, незабавно уведомете Вашия лекар или друг медицински специалист.
Portuguese: Os doentes que tenham uma história de hipersensibilidade às cefalosporinas, penicilinas ou a outros agentes antibacterianos beta-lactâmicos poderão ter também hipersensibilidade a ceftolozano/tazobactam.
Bulgarian: Пациентите, които имат анамнеза за свръхчувствителност към цефалоспорини, пеницилини или други бета-лактамни антибактериални средства, може също да са свръхчувствителни към цефтолозан/тазобактам.
Portuguese: Uma das substâncias ativas, ceftolozano, pode ter efeitos prejudiciais se atingir o ambiente aquático.
Bulgarian: Една от активните съставки, цефтолозан, може да има вредни ефекти, ако достигне до водната околна среда.
Portuguese: Produção de beta-lactamases que têm a capacidade de hidrolisar o ceftolozano e que não são inibidas pelo tazobactam (ver em baixo).
Bulgarian: Продуцирането на бета-лактамази, които могат да хидролизират цефтолозан и които не се инхибират от тазобактам (вижте по-долу) ii.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Zerbaxa tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови лечението със Zerbaxa, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Portuguese: A utilização de ceftolozano/tazobactam pode promover o crescimento de microrganismos não suscetíveis.
Bulgarian: Употребата на цефтолозан/тазобактам може да допринесе за свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми.
Portuguese: Não deite fora qualquer medicamento não utilizado ou resíduos pela canalização.
Bulgarian: Не изхвърляйте неизползван лекарствен продукт или отпадъчни материали в канализацията.
Portuguese: A média geométrica da AUC de tazobactam normalizada pela dose aumentou aproximadamente até 1,3 vezes, 2 vezes e 4 vezes.
Bulgarian: Съответната нормализирана според дозата средногеометрична стойност на AUC за тазобактам се повишава приблизително до максимум 1,3 пъти, 2 пъти и 4 пъти.
Portuguese: Num ensaio aleatorizado controlado com ativo 18,2% (126/693) dos doentes microbiologicamente avaliáveis (MA) tinham infeções complicadas das vias urinárias inferiores, incluindo 60/126 doentes tratados com ceftolozano/tazobactam.
Bulgarian: В рандомизирано изпитване, контролирано с активно вещество, 18,2 % (126/693) от микробиологично оценимите (micrbiologically evaluable, ME) пациенти имат усложнена инфекция на долните пикочни пътища (complicated lower urinary tract infection), включително 60/126 пациенти, лекувани с цефтолозан/тазобактам.
Portuguese: A média geométrica da AUC de ceftolozano normalizada pela dose aumentou até 1,26 vezes, 2,5 vezes e 5 vezes em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente, quando comparados com indivíduos saudáveis com função renal normal.
Bulgarian: Нормализираната според дозата средногеометрична стойност на AUC за цефтолозан се повишава съответно до 1,26 пъти, 2,5 пъти и 5 пъти при лица с лека, умерена и тежка степен на бъбречно увреждане, в сравнение със здрави лица с нормална бъбречна функция.
Portuguese: Zerbaxa contém sódio
Bulgarian: Zerbaxa съдържа натрий
Portuguese: Para manter exposições sistémicas semelhantes às observadas com uma função renal normal é necessário efetuar um ajuste posológico (ver secção 4.2).
Bulgarian: За да се запазят системните експозиции, подобни на експозициите при нормална бъбречна функция, се налага коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
Portuguese: Uma das substâncias ativas, ceftolozano, pode ter efeitos prejudiciais se atingir o ambiente aquático (ver secção 5.3).
Bulgarian: Една от активните съставки, цефтолозан, може да има вредни ефекти, ако достигне до водната околна среда (вж. точка 5.3).
Portuguese: Zerbaxa é utilizado em adultos para o tratamento de infeções complicadas no abdómen, nos rins e sistema urinário e uma infeção dos pulmões chamada "pneumonia".
Bulgarian: Zerbaxa се използва при възрастни за лечение на усложнени инфекции в областта на корема, инфекции на бъбреците и пикочните пътища и инфекция на белите дробове, наречена „пневмония".
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Zerbaxa em um ou mais subgrupos da população pediátrica em infeção intra-abdominal complicada, em infeção complicada das vias urinárias e em pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Zerbaxa в една или повече подгрупи на педиатричната популация при усложнена интраабдоминална инфекция, усложнена инфекция на пикочните пътища и вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Portuguese: Contudo, se tiver alguma dúvida informe imediatamente o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако обаче имате някакви притеснения, трябва незабавно да информирате Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: As reações adversas não observadas durante os estudos clínicos, mas documentadas em animais sujeitos a níveis de exposição análogos aos níveis de exposição clínica, e com eventual relevância para a utilização clínica, foram as seguintes: o ceftolozano administrado a ratos fêmea durante a gestação e lactação, em doses de 300 e 1.000 mg/kg/dia, foi associado a uma diminuição da resposta de sobressalto auditivo em crias do sexo masculino com a idade de 60 dias pós-nascimento (DPN).
Bulgarian: Нежеланите реакции, които не се наблюдават при клиничните проучвания, но се наблюдават при животни при нива на експозиция, подобни на нивата на клинична експозиция и е възможно да имат значение за клиничната употреба, са както следва: цефтолозан, приложен на плъхове по време на бременност и лактация, се асоциира с понижение на реакцията към силни слухови стимули при мъжките плъхчета в 60-ти постнатален ден (ПНД) при дози за майката 300 и 1 000 mg/kg/ден.
Portuguese: Duração do tratamento
Bulgarian: Продължителнос т на лечението
Portuguese: Microrganismos não-suscetíveis
Bulgarian: Нечувствителни микроорганзими
Portuguese: Num estudo clínico, a administração concomitante de ceftolozano/tazobactam com furosemida, um substrato para a OAT1 e OAT3, não aumentou significativamente as exposições plasmáticas à furosemida (razões das médias geométricas de 0,83 e 0,87 para Cmax e AUC, respetivamente).
Bulgarian: Едновременното приложение на цефтолозан/тазобактам със субстрата на OAT1 и OAT3 фуросемид в клинично проучване не повишава значимо плазмените експозиции на фуросемид (средни геометрични съотношения съответно 0,83 и 0,87 за Cmax и AUC).
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com ceftolozano/tazobactam.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за канцерогенност с цефтолозан/тазобактам.
Portuguese: Ceftolozano pertence aos antimicrobianos da classe das cefalosporinas.
Bulgarian: Цефтолозан принадлежи към класа антимикробни средства цефалоспорини.
Portuguese: Se estiver a amamentar, o seu médico irá aconselha-la se deve parar de amamentar ou parar ou evitar o tratamento com Zerbaxa, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para si.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва дали да прекратите кърменето или да прекратите, или да избягвате лечението със Zerbaxa, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за Вас.
Portuguese: Durante o tratamento com ceftolozano/tazobactam pode desenvolver-se um teste de anti-globulina direto positivo (DAGT) (ver secção 4.8).
Bulgarian: В хода на лечението с цефтолозан/тазобактам директният антиглобулинов тест (ДАГТ) може да се позитивира (вж. точка 4.8).
Portuguese: Uma vez que ceftolozano/tazobactam não sofre metabolismo hepático, não se antecipa que a depuração sistémica de ceftolozano/tazobactam seja afetada por compromisso hepático.
Bulgarian: Тъй като цефтолозан/тазобактам не претърпява чернодробен метаболизъм, не се очаква системният клирънс на цефтолозан/тазобактам да бъде повлиян от чернодробно увреждане.
Portuguese: 1, angina de peito
Bulgarian: 1, ангина пекторис
Portuguese: Em estudos clínicos não houve evidência de hemólise nos doentes que desenvolveram um DAGT positivo durante o tratamento.
Bulgarian: В клиничните проучвания няма данни за хемолиза при пациентите, при които ДАГТ се позитивира по време на лечението.
Portuguese: O regime posológico intravenoso recomendado para doentes com depuração de creatinina > 50 ml/min está indicado na Tabela 1, de acordo com o tipo de infeção.
Bulgarian: Препоръчителната интравенозна дозова схема при пациенти с креатининов клирънс > 50 ml/min е показана според вида на инфекцията в Таблица 1.
Portuguese: Os estudos de fertilidade em ratos não demonstraram qualquer efeito sobre a fertilidade e acasalamento após a administração intraperitoneal de tazobactam ou a administração intravenosa de ceftolozano (ver secção 5.3).
Bulgarian: Проучванията на фертилитета при плъхове не показват ефект върху фертилитета и чифтосването след интраперитонеално приложение на тазобактам или интравенозно приложение на цефтолозан (вж. точка 5.3).
Portuguese: Zerbaxa está disponível em embalagens contendo frascos para injetáveis de 20 ml de vidro transparente Tipo I com uma rolha (borracha bromobutílica) e selo destacável.
Bulgarian: Zerbaxa се предоставя в опаковки, съдържащи 20 ml флакони от прозрачно стъкло тип I със запушалка (бромбутилова гума) и обкатка с отчупващо се капаче.