FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité concluiu que o Somatropina Biopartners é tão eficaz nas crianças que não apresentam um crescimento normal quanto outros tratamentos contendo somatropina administrados diariamente.
Latvian: Komiteja secināja, ka Somatropin Biopartners bērniem, kuri neaug normāli, ir tikpat efektīvas kā citas katru dienu lietojamas somatropīnu saturošas zāles.
Portuguese: Os adultos tratados com o Somatropina Biopartners apresentaram uma redução média da gordura corporal de 1 kg, ao passo que a gordura corporal nos adultos tratados com placebo aumentou 0,5 kg.
Latvian: Ar Somatropin Biopartners ārstētajiem pieaugušajiem ķermeņa tauku daudzums samazinājās vidēji par 1 kg, bet ar placebo ārstētajiem ķermeņa tauku daudzums palielinājās par 0,5 kg.
Portuguese: Relativamente à sua segurança, os efeitos secundários comunicados com o Somatropina Biopartners foram semelhantes aos de outros medicamentos com somatropina de administração diária, com a exceção de um aumento das reações no local da injeção nas crianças, o qual deve ser contrabalançado com a conveniência de injeções semanais.
Latvian: Attiecībā uz drošumu, lietojot Somatropin Biopartners, novērotās blakusparādības bija līdzīgas kā citiem katru dienu lietojamiem somatropīna preparātiem, izņemot pastiprinātas reakcijas injekcijas vietā bērniem, kas jāsamēro ar reizi nedēļā veicamo injekciju ērtumu.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Somatropina Biopartners, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Somatropin Biopartners zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Portuguese: Outras informações sobre o Somatropina Biopartners
Latvian: Cita informācija par Somatropin Biopartners
Portuguese: O Somatropina Biopartners foi igualmente analisado num estudo principal que incluiu 151 adultos com deficiência de hormona do crescimento.
Latvian: Somatropin Biopartners pētīja arī vienā pamatpētījumā, iesaistot 151 pieaugušo ar augšanas hormona deficītu.
Portuguese: O Somatropina Biopartners foi analisado num estudo principal que incluiu 180 crianças com deficiência de hormona do crescimento.
Latvian: Somatropin Biopartners pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 180 bērnus ar augšanas hormona deficītu.
Portuguese: O Somatropina Biopartners está disponível como pó e solvente que se reconstituem numa suspensão injetável.
Latvian: Somatropin Biopartners ir pieejams kā pulveris un šķīdinātājs, no kā pagatavo injekciju suspensiju.
Portuguese: A hormona do crescimento é uma substância segregada pela glândula pituitária (uma glândula situada na base do cérebro).
Latvian: Augšanas hormons ir viela, ko izdala hipofīze (dziedzeris, kas atrodas galvas smadzeņu pamatnē).
Portuguese: O estudo comparou o Somatropina Biopartners administrado uma vez por semana com outro medicamento contendo somatropina, chamado Genotropin, administrado uma vez por dia.
Latvian: Pētījumā salīdzināja vienreiz nedēļā ievadītu Somatropin Biopartners ar citām vienreiz dienā lietotām somatropīnu saturošām zālēm Genotropin.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Somatropina Biopartners, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Somatropin Biopartners atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: A substância ativa do Somatropina Biopartners, a somatropina, é idêntica à hormona do crescimento humana.
Latvian: Somatropin Biopartners aktīvā viela somatropīns ir identiska cilvēka augšanas hormonam.
Portuguese: O que é o Somatropina Biopartners e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Somatropin Biopartners un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Somatropina Biopartners.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Somatropin Biopartners lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Portuguese: Nos adultos com deficiência de hormona do crescimento, o Somatropina Biopartners tem um efeito modesto na diminuição da gordura corporal.
Latvian: Pieaugušajiem ar augšanas hormona deficītu Somatropin Biopartners mēreni samazina ķermeņa tauku daudzumu.
Portuguese: O doente ou o prestador de cuidados pode injetar ele mesmo o Somatropina Biopartners, depois de receber formação por um médico ou enfermeiro.
Latvian: Pēc tam, kad ārsts vai medicīnas māsa ir veikusi apmācību, pacients vai viņa aprūpētājs var injicēt Somatropin Biopartners pats.
Portuguese: O uso do Somatropina Biopartners está contraindicado em doentes com tumor ativo ou uma doença aguda potencialmente fatal.
Latvian: Somatropin Biopartners nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir aktīvs audzējs vai akūta dzīvībai bīstama slimība.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Somatropina Biopartners?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Somatropin Biopartners lietošanu?
Portuguese: Por que foi aprovado o Somatropina Biopartners?
Latvian: Kāpēc Somatropin Biopartners tika apstiprinātas?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Somatropina Biopartners durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Somatropin Biopartners lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: Somatropina Biopartners somatropina
Latvian: Somatropin Biopartners somatropīns
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Somatropin Biopartners lietošanu.
Portuguese: Como funciona o Somatropina Biopartners?
Latvian: Kā Somatropin Biopartners darbojas?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Somatropina Biopartners?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Somatropin Biopartners?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Somatropina Biopartners, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu Somatropin Biopartners izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Como se utiliza o Somatropina Biopartners?
Latvian: Kā lieto Somatropin Biopartners?
Portuguese: Mais informações sobre Somavert podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Latvian: Sīkāka informācija par Somavert ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Somavert são continuamente monitorizados.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Somavert lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Portuguese: A hormona do crescimento promove o crescimento durante a infância e a adolescência.
Latvian: Augšanas hormoni veicina augšanu bērnībā un pusaudža vecumā.
Portuguese: Se os níveis forem demasiado elevados, o médico pode decidir não iniciar ou interromper o tratamento com Somavert.
Latvian: Ja līmenis ir pārāk augsts, ārsts var izlemt nesākt vai pārtraukt ārstēšanu ar Somavert.
Portuguese: Em 13 de novembro de 2002, Somavert recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Latvian: 2002. gada 13. novembrī Somavert saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Somavert?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Somavert lietošanu?
Portuguese: Somavert (pegvisomant)
Latvian: Somavert (pegvizomants)
Portuguese: A maioria destes efeitos secundários foi ligeira a moderada e de duração limitada.
Latvian: Lielākā daļa šo blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas un īslaicīgas.
Portuguese: A eficácia foi avaliada através da comparação dos níveis do fator de crescimento I semelhante à insulina (IGF-I), antes e depois do estudo.
Latvian: Efektivitāti vērtēja, salīdzinot insulīnam līdzīgā augšanas faktora I (IGF-I) līmeni pirms pētījuma un tā beigās.
Portuguese: O IGF-I apresentou um nível normal no final do estudo (12.ª semana) em 38,5 %, 75 % e 82 % dos doentes tratados com 10, 15 ou 20 mg/dia de Somavert, respetivamente (comparativamente com 9,7 % dos doentes que receberam o placebo).
Latvian: Pētījuma beigās (12. nedēļā) IGF-I līmenis bija normalizējies 38,5 %, 75 % un 82 % pacientu, kuri bija saņēmuši attiecīgi 10, 15 vai 20 mg Somavert dienā, salīdzinot ar 9,7 % pacientu, kuri tika ārstēti ar placebo.
Portuguese: O médico deve verificar a resposta ao tratamento em intervalos de quatro a seis semanas e ajustar a dose, caso necessário.
Latvian: Ārstam ir jāpārbauda pacienta reakcija ik pēc četrām līdz sešām nedēļām un nepieciešamības gadījumā jāpiemēro deva.
Portuguese: Outras informações sobre Somavert
Latvian: Cita informācija par Somavert
Portuguese: Somavert foi estudado em 112 doentes com acromegália num estudo com uma duração de 12 semanas.
Latvian: Somavert tika pētītas, iesaistot 112 akromegālijas pacientus 12 nedēļu ilgā pētījumā.
Portuguese: Somavert contém a substância ativa pegvisomant.
Latvian: Somavert satur aktīvo vielu pegvizomantu.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Somavert são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Latvian: Ziņotās ar Somavert lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Somavert são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Somavert, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Portuguese: Posteriormente, receberam 10, 15 ou 20 mg de Somavert por dia ou um placebo.
Latvian: Pēc tam viņi saņēma 10, 15 vai 20 mg Somavert dienā vai placebo.
Portuguese: O próprio doente ou prestador de cuidados podem injetar Somavert após serem formados por um médico ou enfermeiro.
Latvian: Pacients pats vai aprūpētājs var injicēt Somavert pēc ārsta vai medmāsas sniegtas apmācības.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Somavert.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Somavert lietošanu.
Portuguese: Após esta dose, Somavert é administrado através de uma injeção de 10 mg uma vez por dia.
Latvian: Pēc tam Somavert ievada ar injekciju vienreiz dienā pa 10 mg.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Somavert durante os estudos?
Latvian: Kādi Somavert ieguvumi atklāti pētījumos?
Portuguese: Os doentes receberam uma dose inicial de 80 mg de Somavert ou um placebo (um tratamento simulado).
Latvian: Pacienti saņēma 80 mg Somavert sākumdevu vai placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Portuguese: Antes e durante o tratamento com Somavert, o doente deve realizar testes para medir os níveis das enzimas hepáticas no sangue.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Somavert un ārstēšanas ar Somavert laikā pacientam jāveic analīzes, lai mērītu aknu enzīmu līmeni asinīs.
Portuguese: Somavert só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da acromegália.
Latvian: Somavert var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu var sākt ārsts ar pieredzi akromegālijas ārstēšanā.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Somavert (observados em mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, diarreia e dores nas articulações.
Latvian: Visbiežākās Somavert blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) bija galvassāpes, caureja un locītavu sāpes.
Portuguese: O que é Somavert e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Somavert un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Somavert é utilizado em doentes que não responderam de forma adequada à cirurgia e/ou radioterapia e ao tratamento com análogos da somatostatina (outro tipo de medicamento utilizado no tratamento da acromegália).
Latvian: Somavert lieto pacientiem, kas slikti reaģējuši uz ķirurģisko un/vai staru terapiju vai ārstēšanu ar somatostatīna analogiem (citām zālēm, ko lieto akromegālijas ārstēšanā).
Portuguese: O doente recebe uma dose inicial de 80 mg, administrada sob vigilância médica.
Latvian: Pacients vispirms ārsta uzraudzībā saņem 80 mg lielu sākumdevu.
Portuguese: Ao bloquear esses recetores, Somavert impede a hormona do crescimento de produzir o seu efeito, prevenindo assim o crescimento indesejado e outras perturbações associadas à acromegália.
Latvian: Bloķējot receptorus, Somavert novērš augšanas hormona ietekmi, tādējādi novēršot nevēlamo augšanu un citus traucējumus, ko novēro akromegālijas gadījumā.
Portuguese: Como funciona Somavert?
Latvian: Kā Somavert darbojas?
Portuguese: Um resumo sobre Somavert e porque está autorizado na UE
Latvian: Somavert pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Portuguese: Somavert reduziu os níveis de IGF-1 em todas as doses testadas.
Latvian: Visās testētajās devās Somavert pazemināja IGF-I līmeni.
Portuguese: A substância ativa de Somavert, o pegvisomant, é similar à hormona do crescimento humana, mas foi concebida para bloquear os recetores a que a hormona do crescimento normalmente se fixa.
Latvian: Somavert aktīvā viela pegvizomants ir ļoti līdzīga cilvēka augšanas hormonam, bet tā ir izveidota tā, lai bloķētu receptorus, pie kuriem parasti piesaistās augšanas hormoni.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativos a Somavert, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Somavert, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Por que está autorizado Somavert na UE?
Latvian: Kāpēc Somavert ir reģistrētas ES?
Portuguese: O IGF-I é regulado pela hormona do crescimento humana e conduz ao crescimento corporal.
Latvian: IGF-I izraisa augšanas procesus ķermenī, un tā līmeni regulē cilvēka augšanas hormons.
Portuguese: Somavert é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com acromegália (uma doença hormonal rara que afeta normalmente adultos de meia idade, causada pela produção excessiva de hormona do crescimento pela hipófise).
Latvian: Somavert ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri slimo ar akromegāliju - retu hormonālu traucējumu, kas parasti novērojams pieaugušajiem mūža vidū un ko izraisa augšanas hormona pārmērīga veidošanās hipofīzē.
Portuguese: Somavert está disponível na forma de pó e solvente que são misturados para preparação de uma solução injetável para administração por injeção subcutânea.
Latvian: Somavert ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc injekciju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai zem ādas.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Somavert?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Somavert?
Portuguese: Em adultos, a produção excessiva da hormona do crescimento leva à acromegália, com um crescimento excessivo dos ossos, inchaço dos tecidos moles (como as mãos e os pés), doenças cardíacas e outras perturbações.
Latvian: akromegāliju, kā rezultātā pārmērīgi aug kauli, satūkst mīkstie audi (piemēram, rokās un kājās), rodas sirds slimības un citas veselības problēmas.
Portuguese: Como se utiliza Somavert?
Latvian: Kā lieto Somavert?
Portuguese: A acromegália ocorre quando a hipófise, situada na base do cérebro, produz a hormona do crescimento em excesso, o que se deve geralmente à presença de um tumor benigno (não canceroso).
Latvian: Akromegālija rodas, kad hipofīze - dziedzeris smadzeņu pamatnē - ražo pārāk daudz augšanas hormona, parasti labdabīga audzēja dēļ.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Somavert, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 30 mg. Papildu informāciju par Somavert lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: Também vai precisar de:
Latvian: Jums arī būs nepieciešams:
Portuguese: • Uma única vez.
Latvian: • Tikai vienu reizi.
Portuguese: Ver também a secção relativa a Gravidez.
Latvian: Skatīt arī sadaļu par Grūtniecību.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de novembro de 2002 Data da última renovação: 20 de setembro de 2007
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2002. gada 13. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 20. septembris
Portuguese: Nota: pode demorar até 5 minutos a dissolver.
Latvian: Piezīme: tas var aizņemt laiku līdz 5 minūtēm.
Portuguese: • Não a utilize - mesmo que não pareça estar danificada.
Latvian: • Nelietojiet to - pat, ja tā izskatās nebojāta.
Portuguese: Existe igualmente o risco de perder alguma quantidade de medicamento.
Latvian: Tāpat arī pastāv risks zaudēt daļu no zālēm.
Portuguese: PERGUNTAS E RESPOSTAS
Latvian: JAUTĀJUMI UN ATBILDES
Portuguese: Pode ocorrer imediatamente ou vários dias após a administração.
Latvian: Var rasties uzreiz vai vairākas dienas pēc ievadīšanas.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se desenvolver qualquer um destes sintomas.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem.
Portuguese: O que devo fazer se tiver alguma dúvida sobre o meu medicamento?
Latvian: Ko darīt, ja man rodas kādas šaubas par zālēm?
Portuguese: Isto vai ajudá-lo a retirar a maior quantidade possível de líquido.
Latvian: Tas Jums palīdzēs izvilkt tik daudz šķidruma, cik iespējams.
Portuguese: Antes de começar:
Latvian: Pirms uzsākšanas:
Portuguese: Parte superior posterior dos braços (apenas para prestadores de cuidados)
Latvian: augšdelmu aizmugurējā daļa (tikai veselības aprūpes darbiniekam vai
Portuguese: • Sangue na urina.
Latvian: • Asinis urīnā.
Portuguese: A dose máxima não deve exceder os 30 mg por dia.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst būt lielāka par 30 mg dienā.
Portuguese: A segurança e eficácia de SOMAVERT em crianças com 0 a 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Latvian: SOMAVERT drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 17 gadiem, nav pierādīta.
Portuguese: Afastado 5 cm, pelo menos, do umbigo.
Latvian: vismaz 5 cm attālumā no nabas.
Portuguese: Idosos Não é necessário ajuste de dose.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Portuguese: *produzido em células de Escherichia coli por tecnologia de ADN recombinante.
Latvian: *iegūts no Escherichia coli šūnām, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
Portuguese: Braços ou zona lombar das costas:
Latvian: Rokas un muguras lejasdaļa:
Portuguese: Não utilize qualquer outro líquido para misturar com Somavert.
Latvian: Neizmantojiet nevienu citu šķidrumu, lai to sajauktu ar Somavert.
Portuguese: As doentes devem ser aconselhadas a utilizar medidas contracetivas adequadas, se necessário.
Latvian: Tādēļ, ja nepieciešams, pacientēm jāiesaka lietot adekvātu kontracepcijas metodi.
Portuguese: dificuldade em respirar, inchaço rápido da pele, que necessita de assistência médica urgente).
Latvian: straujš ādas pietūkums, kam nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība).
Portuguese: Se os resultados desses testes não forem normais, o seu médico irá falar consigo sobre as opções de tratamento.
Latvian: Ja šo testu rezultāti būs ārpus normas robežām, Jūsu ārsts ar Jums pārrunās ārstēšanas iespējas.
Portuguese: Exceto para um teste de segmento II no coelho, não se realizaram outros estudos de toxicidade reprodutiva.
Latvian: Izņemot vienu II posma testu trušiem, nav veikti citi reproduktīvās toksicitātes pētījumi.
Portuguese: • Bolhas de ar minúsculas no líquido é normal e seguro para injetar.
Latvian: • Nelieli gaisa burbulīši šķidrumā ir normāli un droši injicēšanai.
Portuguese: Pode ter de empregar mais força para quebrar do que seria de esperar.
Latvian: Nolaušanai var būt nepieciešams lielāks spēks, nekā paredzējāt.
Portuguese: Bolhas de ar minúsculas são aceitáveis
Latvian: Nelieli gaisa burbulīši ir pieļaujami
Portuguese: Monitorização da IGF-1 sérica
Latvian: IGF-1 kontrole serumā
Portuguese: 1/1.000 a < 1/100 Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Latvian: 1/1000 līdz <1/100 Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Portuguese: • Dor nos olhos.
Latvian: • Sāpes acīs.
Portuguese: EU/1/02/240/001 10 mg 30 frascos para injetáveis EU/1/02/240/002 15 mg 30 frascos para injetáveis EU/1/02/240/004 20 mg 1 frasco para injetáveis EU/1/02/240/003 20 mg 30 frascos para injetáveis EU/1/02/240/009 25 mg 1 frasco para injetáveis EU/1/02/240/010 25 mg 30 frascos para injetáveis EU/1/02/240/011 30 mg 1 frasco para injetáveis EU/1/02/240/012 30 mg 30 frascos para injetáveis
Latvian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flakoni EU/1/02/240/002 15 mg 30 flakoni EU/1/02/240/004 20 mg 1 flakons EU/1/02/240/003 20 mg 30 flakoni EU/1/02/240/009 25 mg 1 flakons EU/1/02/240/010 25 mg 30 flakoni EU/1/02/240/011 30 mg 1 flakons EU/1/02/240/012 30 mg 30 flakoni
Portuguese: Elimine a agulha e a seringa de acordo com as instruções do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico e em conformidade com a legislação local sobre saúde e segurança.
Latvian: Iznīciniet šļirces un adatas saskaņā ar ārsta, medmāsas vai farmaceita norādījumiem un atbilstoši vietējiem veselības un drošuma likumiem.
Portuguese: Níveis dos TFH e sinais/sintomas clínicos
Latvian: AT rādītāji un klīniskās pazīmes/simptomi
Portuguese: A informação clínica é muito limitada (um caso notificado) para se retirar qualquer conclusão relativa à excreção de pegvisomant no leite materno humano.
Latvian: Klīniskie dati ir ļoti ierobežoti (viens ziņots gadījums), lai izdarītu kādu secinājumu par pegvizomanta izdalīšanos cilvēka pienā.
Portuguese: SOMAVERT não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (ver secção 4.4).
Latvian: SOMAVERT grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav skaidra nepieciešamība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: - O seu médico deverá também monitorizar o seu adenoma (tumor benigno).
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs arī Jūsu adenomu (labdabīgo audzēju).
Portuguese: Isto pode causar desconforto e aumenta o risco de lesão e infeção da pele.
Latvian: Tas var izraisīt diskomfortu un palielina ādas bojājumu un infekcijas risku.
Portuguese: Embalagens de 1 e/ou 30 unidades.
Latvian: Iepakojuma lielumi ir 1 un/vai 30 flakoni.
Portuguese: • Realizar imediatamente um exame hepático detalhado.
Latvian: • Nekavējoties jāveic vispusīgi aknu izmeklējumi.
Portuguese: • Sonhos anómalos.
Latvian: • Neparasti sapņi.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outras hormonas do lobo anterior da hipófise e análogos, código ATC: H01AX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi hipofīzes priekšējās daivas hormoni un analogi, ATĶ kods: H01AX01.
Portuguese: • Não utilize a seringa ou o frasco para injetáveis se: o estiverem danificados ou defeituosos; o o prazo de validade tiver expirado; o tiver sido congelada, mesmo que já tenha descongelado (apenas para a seringa).
Latvian: • Nelietojiet šļirci un flakonu, ja o tie ir bojāti vai nedarbojas; o beidzies derīguma termiņš; o tā ir bijusi sasaldēta, pat ja tagad ir atkausēta (attiecas tikai uz šļirci).
Portuguese: Contudo, é possível introduzir acidentalmente ar na seringa, o qual deve ser retirado antes de injetar.
Latvian: Tomēr, ir iespējams nejauši ievilkt gaisu šļircē, kas pirms injicēšanas ir jāizspiež.
Portuguese: A injeção não pode ser misturada na mesma seringa ou frasco com outros medicamentos.
Latvian: Injekciju šķīdumu nedrīkst jaukt vienā šļircē vai flakonā ar citām zālēm.