FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiul clinic LEADER, episoadele de hipoglicemie severă au fost raportate cu o frecvenţă mai mică la liraglutid comparativ cu placebo (1,0 comparativ cu 1,5 evenimente per 100 pacient-ani; rată estimată de 0,69 [0,51 până la 0,93]) (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Í LEADER rannsókninni var greint frá alvarlegum tilvikum blóðsykursfalls þar sem tíðni fyrir liraglútíð var lægri en fyrir lyfleysu (1,0 á móti 1,5 tilvikum fyrir hver 100 sjúklingaár; áætlað tíðnihlutfall 0,69 [0,51 til 0,93]) (sjá kafla 5.1).
Romanian: Acestea au inclus 1901 pacienţi în patru studii clinice controlate, randomizate, deschise (incluzând 464, 658, 323 şi 177 pacienţi pe studiu clinic) şi un studiu clinic controlat, randomizat, dublu-orb cu pacienţi diagnosticaţi cu diabet zaharat de tip 2 şi insuficienţă renală moderată (279 pacienți).
Icelandic: Viðbótarrannsóknir voru gerðar með liraglútíði hjá 1.901 sjúklingi í fjórum óblinduðum, slembuðum, klínískum samanburðarrannsóknum (með 464, 658, 323 og 177 sjúklingum í hverri rannsókn fyrir sig) og einni tvíblindri, slembaðri, klínískri samanburðarrannsókn á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (279 sjúklingar).
Romanian: Victoza nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.
Icelandic: Ekki má nota Victoza sem hefur frosið.
Romanian: Răsuciţi în orice direcţie selectorul dozei până când 0,6 mg sau 1,2 mg se aliniază cu indicatorul.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum í hvora áttina sem er þar til 0,6 mg eða 1,2 mg er í beinni línu við vísinn.
Romanian: De asemenea, liraglutid a redus semnificativ riscul de EACM extins (EACM primar, angină pectorală instabilă necesitând spitalizare, revascularizare coronariană sau spitalizare din cauza insuficienţei cardiace) şi alte criterii secundare de apreciere a eficacităţii (Figura 2).
Icelandic: Liraglútíð dró einnig verulega úr hættu á viðbótarþáttum við MACE (aðalþættir MACE, hvikul hjartaöng sem leiðir til sjúkrahúsinnlagnar, kransæðahjáveituaðgerð eða sjúkrahúsinnlögn vegna hjartabilunar) og öðrum aukaendapunktum (mynd 2).
Romanian: Când liraglutid este administrat concomitent cu metformină, 20,7% dintre pacienţi au raportat cel puţin un episod de greaţă, iar 12,6% dintre pacienţi au raportat cel puţin un episod de diaree.
Icelandic: Þegar liraglútíð var gefið í samsettri meðferð með metformíni greindu 20,7% sjúklinga frá því að hafa fengið ógleði a.m.k. einu sinni og 12,6% sjúklinga greindu frá því að hafa fengið niðurgang a.m.k. einu sinni.
Romanian: Introduceţi vârful acului în capacul exterior al acului, fără să atingeţi acul sau capacul exterior al acului.
Icelandic: Stingdu nálaroddinum í ytri nálarhettuna án þess að snerta ytri nálarhettuna.
Romanian: Simultan, liraglutid reduce secreţia prea mare de glucagon, tot într-un mod dependent de glucoză.
Icelandic: Á sama tíma dregur liraglútíð úr óeðlilega mikilli seytingu glúkagóns einnig á glúkósaháðan hátt.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Victoza decât trebuie
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Victoza en mælt er fyrir um
Romanian: Urticarie Prurit
Icelandic: Ógleði Niðurgangur
Romanian: La o doză de liraglutid 1,8 mg, concentraţia plasmatică medie de liraglutid la starea de echilibru (ASCτ/24) a atins aproximativ 34 nmol/l (greutate corporală medie de aproximativ 76 de kg).
Icelandic: Við 1,8 mg af liraglútíði var þéttni liraglútíðs við jafnvægi (AUCτ/24) að meðaltali u.þ.b. 34 nmól/l (meðallíkamsþyngd um það bil 76 kg).
Romanian: În studiile pentru determinarea carcinogenităţii, efectuate pe o durată de 2 ani, la şobolani şi şoareci, sa observat apariţia de tumori neletale ale celulelor C ale tiroidei.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum sem stóðu í 2 ár fundust C-frumuæxli sem ekki voru banvæn í rottum og músum.
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul mediu de distribuţie a liraglutid este de 0,07 l/kg.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál liraglútíðs eftir gjöf í bláæð er 0,07 l/kg.
Romanian: Pacienţii trataţi cu liraglutid trebuie avertizaţi asupra riscului potenţial de deshidratare în relaţie cu reacţiile adverse gastrointestinale şi pentru a lua măsuri de precauţie ca să evite pierderea de lichide.
Icelandic: Sjúklingum sem eru á meðferð með liraglútíði skal bent á hugsanlega hættu á vökvaskorti í tengslum við aukaverkanir frá meltingarvegi og að þeir skuli gera varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir vökvatap.
Romanian: După prima utilizare a stiloului injector (pen-ului), a se păstra la temperaturi sub 30°C sau la frigider.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun skal geyma lyfjapennann við lægri hita en 30°C eða í kæli.
Romanian: Necesitatea de a suplimenta tratamentul cu insulină a fost redusă cu 48% cu liraglutid comparativ cu placebo la pacienţii netrataţi cu insulină la momentul iniţial (RR 0,52 [0,48; 0,57]).
Icelandic: Nauðsyn þess að efla meðferðina með insúlíni minnkaði um 48% fyrir liraglútíð miðað við lyfleysu hjá sjúklingum sem við upphaf rannsóknarinnar höfðu ekki áður fengið insúlín (insulin-naive) (áhættuhlutfall 0,52 [0,48; 0,57]).
Romanian: Analiza post-hoc a evenimentelor cardiovasculare majore (deces din cauze cardiovasculare, infarct miocardic, accident vascular cerebral) din toate studiile clinice faza 2 şi 3 pe termen mediu şi lung (de la 26 şi până la 100 săptămâni), care au inclus 5607 pacienți (3651 expuşi la liraglutid), nu a demonstrat o creştere a riscului cardiovascular (raport a incidenței de 0,75 (95% IÎ 0,35; 1,63)) pentru liraglutid față de toți comparatorii.
Icelandic: Í eftirá greiningu gagna (post-hoc analysis) á alvarlegum aukaverkunum tengdum hjarta og æðum (dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms, blóðþurrð í hjarta, heilaslag) úr öllum meðallöngum og langtíma II. og III. stigs rannsóknum (stóðu yfir í 26 til allt að 100 vikur) með 5.607 sjúklingum (3.651 sem fékk liraglútíð), kom ekki fram aukin hætta á hjarta- og æðatilvikum (tíðnihlutfall 0,75 (95% CI 0,35; 1,63) fyrir liraglútíð samanborið við öll samanburðarlyfin.
Romanian: În studiul clinic LEADER, nu a fost observat niciun impact din punct de vedere clinic, pe termen lung, al creşterii frecvenţei cardiace asupra riscului de evenimente cardiovasculare.
Icelandic: Í LEADER rannsókninni komu engin klínísk langtímaáhrif vegna aukinnar hjartsláttartíðni fram sem skapa hættu á hjarta- og æðasjúkómum.
Romanian: • Curăţaţi stiloul injector (pen-ul) cu o cârpă umezită într-un detergent blând.
Icelandic: Þrífðu lyfjapennann með klút vættum í mildu hreinsiefni.
Romanian: Expunerea a fost semnificativ mai mică (44%) la pacienții cu insuficienţă hepatică severă (scor Child
Icelandic: Útsetning var töluvert minni (44%) hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi >9).
Romanian: După o doză de liraglutid-[3H], nu s-a detectat liraglutid intact în urină sau fecale.
Icelandic: Eftir gjöf [3H]-liraglútíðkammts greindist ekkert óbreytt liraglútíð í þvagi eða saur.
Romanian: Când liraglutid este administrat concomitent cu o sulfoniluree, 9,1% dintre pacienţi au raportat cel puţin un episod de greaţă, iar 7,9% dintre pacienţi au raportat cel puţin un episod de diaree.
Icelandic: Þegar liraglútíð var gefið í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi greindu 9,1% sjúklinga frá því að hafa fengið ógleði a.m.k. einu sinni og 7,9% sjúklinga greindu frá því að hafa fengið niðurgang a.m.k. einu sinni.
Romanian: Cmax a paracetamolului a scăzut cu 31%, iar tmax mediu a fost întârziat cu până la 15 min.
Icelandic: Cmax parasetamóls lækkaði um 31% og miðgildi tmax seinkaði í allt að 15 mín.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite ca fiind: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000);
Romanian: Cum arată Victoza şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Victoza og pakkningastærðir
Romanian: tmax mediu al digoxinei fost întârziat de la 1 h la 1,5 h.
Icelandic: Tmax beggja efnasambandanna seinkaði um 1,5 klst.
Romanian: nou:
Icelandic: HR:
Romanian: În cazul în care aceste simptome apar trebuie să căutaţi imediat ajutor medical şi să vă adresaţi medicului cât mai curând posibil.
Icelandic: Leitaðu strax læknishjálpar og upplýstu lækninn eins fljótt og hægt er ef þú finnur fyrir þessum einkennum.
Romanian: Studiile de interacţiune nu au evidenţiat nicio întârziere a absorbţiei, relevantă clinic şi, de aceea, nu este ncesară ajustarea dozei.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum sýndu engin merki um klínískt mikilvæga seinkun á frásogi og því er ekki þörf á skammtaaðlögun.
Romanian: Asocierea liraglutid a determinat o scădere semnificativ statistic mai mare a HbA1c (-0,73% pentru liraglutid față de -0,40% pentru comparator) şi a greutății corporale (-3,03 kg față de +0,72 kg).
Icelandic: Þegar liraglútíði var bætt við var tölfræðilega marktækt meiri lækkun á HbA1c (-0,73% fyrir liraglútíð samanborið við -0,40% fyrir samanburðarlyfið) og líkamsþyngd (-3,03 samanborið við 0,72 kg).
Romanian: Reducerea greutăţii corporale a fost observată la ambele braţe de tratament (-4,3 kg cu liraglutid faţă de -3,7 kg cu lixisenatidă).
Icelandic: Þyngdartap kom fram á báðum meðferðum (-4,3 kg með liraglútíði og -3,7 kg með lixisenatidi).
Romanian: • Creşterea pulsului
Icelandic: Hraðari púls
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil cu eliberarea seriilor
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Romanian: Atât îmbunătăţirea controlului glicemic, cât şi reducerea morbidităţii şi mortalităţii cardiovasculare sunt elemente esenţiale ale tratamentului diabetului de tip 2.
Icelandic: Bæði bætt blóðsykurstjórnun og lækkuð sjúkdóms- og dánartíðni vegna hjarta- og æðakvilla eru hlutar af meðferð við sykursýki af tegund 2.
Romanian: Un număr semnificativ mai mare de pacienţi au atins HbA1c sub 7% cu liraglutid comparativ cu exenatidă (54,2% faţă de 43,4%, p=0,0015).
Icelandic: Hjá marktækt fleiri sjúklingum sem fengu liraglútíð fór HbA1c undir 7% samanborið við exenatid (54,2% á móti 43,4%, p=0,0015).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun vegna aldurs (sjá kafla 5.2).
Romanian: • în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului Pentru informaţii privind rezultatele studiului în ceea ce priveşte asocierile terapeutice, efectele asupra controlului glicemic şi evenimentele cardiovasculare, precum şi grupele de pacienţi studiate, vezi pct. 4.4, 4.5 şi 5.1.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður er varða samsetningar, áhrif á stjórn á blóðsykri og hjarta- og æðakvilla, og upplýsingar um þau þýði sem voru rannsökuð má sjá í köflum 4.4, 4.5 og 5.1.
Romanian: A se păstra la frigider.
Icelandic: Geymið ekki nálægt frystihólfinu.
Romanian: • Gaze (flatulenţă)
Icelandic: Lasleiki (vanlíðan)
Romanian: Utilizarea liraglutid nu este recomandată la aceşti pacienți deoarece este asociată cu reacții adverse gastrointestinale tranzitorii care includ greață, vărsături şi diaree.
Icelandic: Notkun liraglútíðs er ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum þar sem notkunin er tengd tímabundnum aukaverkunum frá meltingarfærum, þ.m.t. ógleði, uppköstum og niðurgangi.
Romanian: Substanţa radioactivă din urină şi fecale a fost excretată mai ales în primele 6-8 zile şi a corespuns cu trei metaboliţi minori.
Icelandic: Geislavirkur útskilnaður í þvagi og saur átti sér að mestu leyti stað fyrstu 68 dagana og um var að ræða þrjú minni háttar umbrotsefni í hvoru tilviki fyrir sig.
Romanian: Când începeţi tratamentul cu Victoza, în unele cazuri se poate întâmpla să pierdeţi lichide/să vă deshidrataţi cum ar fi în caz de vomă, greaţă şi diaree.
Icelandic: Þegar meðferð með Victoza er hafin geturðu í sumum tilfellum fundið fyrir vökvatapi/vökvaskorti, t.d. ef um uppköst, ógleði eða niðurgang er að ræða.
Romanian: În asociere cu metformină (2000 mg pe zi) + glimepiridă (4 mg pe zi) Liraglutid 1,8 mg
Icelandic: Viðbót við metformín (2.000 mg/dag) + glimepíríð (4 mg/dag) Liraglútíð 1,8 mg
Romanian: Diferenţa de tratament în ceea ce privește valorile HbA1c a fost de 1,3% după alte 26 de săptămâni de extensie deschisă, confirmând controlul glicemic susţinut cu
Icelandic: Meðferðarmunur á HbA1c var 1,3% eftir 26 vikur til viðbótar í opinni framlengingu, sem staðfestir viðvarandi blóðsykurstjórnun Victoza.
Romanian: În ambele grupuri a fost observată o scădere a masei corporale: -2,4 kg cu liraglutid faţă de -1,09 kg cu placebo.
Icelandic: Hjá báðum hópum lækkaði líkamsþyngd: -2,4 kg hjá þeim sem fengu liraglútíð og -1,09 kg hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Icelandic: LÍFFRÆÐLEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Romanian: Dacă se adaugă Victoza la o sulfoniluree sau insulină, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree sau insulină, pentru a reduce riscul apariţiei hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Þegar Victoza er bætt við súlfónýlúrealyf eða insúlín má íhuga að minnka skammt súlfónýlúrealyfsins eða insúlínsins til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Romanian: Câţiva pacienţi trataţi cu liraglutid au raportat cel puţin un episod de diaree severă.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar sem voru meðhöndlaðir með liraglútíði tilkynntu um a.m.k. eitt tilfelli verulegs niðurgangs.
Romanian: 1 ml conţine liraglutid 6 mg.
Icelandic: 1 ml inniheldur 6 mg af liraglútíði.
Romanian: Studiile non-clinice au evidenţiat o reducere a creşterii puilor de şobolan alăptaţi în perioada neonatală, ca urmare a tratamentului (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir hafa sýnt meðferðartengda minnkun á vexti rottuunga á spena (sjá kafla 5.3).
Romanian: Modificarea HbA1c medii faţă de valoarea iniţială (%)
Icelandic: Meðaltalsbreyting á HbA1c (%) frá upphafi rannsóknar
Romanian: Victoza se administrează o dată pe zi, în orice moment al zilei, independent de orele de masă şi poate fi injectat subcutanat în abdomen, în coapsă sau în regiunea deltoidiană.
Icelandic: Victoza á að gefa einu sinni á sólarhring hvenær dagsins sem er, óháð máltíðum og það má gefa undir húð á kvið, læri eða upphandlegg.
Romanian: Înşurubaţi acul drept şi strâns pe stiloul injector (pen).
Icelandic: Skrúfaðu nálina beint og þéttingsfast á lyfjapennann.
Romanian: Efectuarea injecţiei Introduceţi acul în piele folosind tehnica de injectare pe care v-a arătat-o medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Icelandic: Notaðu inndælingaraðferðina sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hafa sýnt þér.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de griseofulvină şi a altor substanţe cu solubilitate scăzută şi permeabilitate crescută.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun griseofulvins eða annarra efnasambanda sem eru torleyst og hafa mikið gegndræpi.
Romanian: Răsuciţi selectorul dozei până când doza necesară se aliniază cu indicatorul (0,6 mg, 1,2 mg sau 1,8 mg).
Icelandic: Snúðu skammtamælinum þar til skammturinn sem óskað er eftir er í beinni línu við vísinn (0,6 mg, 1,2 mg eða 1,8 mg).
Romanian: Acţiunea liraglutid este mediată printr-o interacţiune specifică cu receptorii GLP-1, care determină o creştere a adenozin monofosfatului ciclic (AMPc).
Icelandic: Verkun liraglútíðs er miðlað með sértækri milliverkun við GLP-1 viðtaka, sem leiðir til aukningar á hringtengdu adenósineinfosfati (cAMP).
Romanian: Analiza farmacocinetică a populaţiei sugerează că indicele de masă corporală (IMC) nu influenţează semnificativ farmacocinetica liraglutid.
Icelandic: Offita Greining á lyfjahvörfum einstakra hópa bendir til þess að líkamsþyngdarstuðull (BMI) hafi engin marktæk áhrif á lyfjahvörf liraglútíðs.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice au fost evaluate în cadrul studiilor clinice efectuate la adolescenţi şi copii cu vârsta de 10 ani şi peste, cu diabet zaharat tip 2.
Icelandic: Lyfjahvörf voru metin í klínískum rannsóknum hjá börnum með sykursýki af tegund 2 10 ára og eldri.
Romanian: Scoateţi capacul exterior al acului şi păstraţi-l deoparte.
Icelandic: Togaðu ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til síðar.
Romanian: În plus, hipoglicemia a fost frecventă şi foarte frecventă, dacă liraglutid este utilizat în asociere cu o sulfoniluree.
Icelandic: Ennfremur var blóðsykursfall algeng aukaverkun og mjög algeng þegar liraglútíð var notað í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi.
Romanian: Când stiloul injector (pen-ul) se goleşte, aruncaţi-l fără a avea acul ataşat.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tómur, skaltu farga honum gætilega án nálarinnar.
Romanian: Liraglutid a fost superior în prevenirea EACM comparativ cu placebo (Figura 1).
Icelandic: Liraglútíð var betra í að fyrirbyggja MACE en lyfleysa (mynd 1).
Romanian: Foarte puţine episoade (0,001 evenimente/pacient şi an) au fost observate în cazul administrării liraglutid în asociere cu antidiabetice orale, altele decât sulfoniluree.
Icelandic: Mjög fá tilvik (0,001 tilvik/sjúklingaár) komu fram þegar liraglútíð var gefið samhliða sykursýkilyfjum til inntöku öðrum en súlfónýlúrealyfjum.
Romanian: Puteţi selecta doze de 0,6 mg, 1,2 mg şi 1,8 mg.
Icelandic: Hægt er að velja á milli 0,6 mg, 1,2 mg og 1,8 mg skammta.
Romanian: De asemenea, a fost efectuat un studiu clinic amplu cu liraglutid pentru evaluarea consecinţelor cardiovasculare (studiul clinic LEADER) la 9340 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 cu risc cardiovascular crescut.
Icelandic: Stór rannsókn á hjarta- og æðasjúkdómum (LEADER rannsóknin) var einnig gerð með liraglútíði hjá 9.340 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem eru í mikilli hættu á hjarta- og æðasjúkdómum.
Romanian: Evenimentele adverse gastrointestinale au fost mai frecvent raportate în grupul de tratament cu liraglutid (43,6% faţă de 37,1%).
Icelandic: Oftar var greint frá aukaverkunum tengdum meltingarfærum hjá þeim sem fengu liraglútíð (43,6% á móti 37,1%).
Romanian: Un număr semnificativ mai mare de pacienţi au atins HbA1c sub 7% cu liraglutid comparativ cu placebo (52,8% faţă de 19,5%).
Icelandic: HbA1c fór niður fyrir 7% hjá marktækt fleiri sjúklingum sem fengu liraglútíð samanborið við lyfleysu (52,8% samanborið við 19,5%).
Romanian: Utilizarea Victoza nu este recomandată în cazul în care aveţi o afecţiune severă a ficatului.
Icelandic: Notkun Victoza er ekki ráðlögð ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Romanian: Într-un studiu clinic cu liraglutid ca monoterapie, frecvenţa hipoglicemiei raportată cu liraglutid a fost mai mică decât frecvenţa raportată la pacienţii trataţi cu comparatorul activ (glimepirida).
Icelandic: Í klínískri rannsókn á meðferð með liraglútíði einu sér var tíðni skráðs blóðsykursfalls í tengslum við liraglútíð lægri en sú tíðni sem skráð var hjá sjúklingum meðhöndluðum með virku samanburðarlyfi (glimepíríði).
Romanian: Creşterea neonatală a fost redusă la şobolanii expuşi la Victoza şi a persistat în perioada de post-alăptare, în grupul căruia i s-a administrat o doză mare.
Icelandic: Útsetning fyrir Victoza dró úr vexti nýgotinna rottuunga og hélt áfram eftir að þeir hættu á spena hjá hópnum sem fékk stærri skammta.
Romanian: Tratamentul cu liraglutid în asociere cu metformină, cu metformină şi glimepiridă, cu metformină şi rosiglitazonă, sau SGLT2i cu sau fără metformină, a fost asociat cu reducerea semnificativă a greutăţii corporale cu valori cuprinse între 0,86 kg şi 2,62 kg comparativ cu placebo.
Icelandic: Meðferð með liraglútíði í samsettri meðferð með metformíni, metformíni ásamt glimepíríði, metformíni ásamt rósíglítazóni eða SGLT2i ± metformín fylgdi viðvarandi þyngdartap sem var á bilinu 0,86 kg til 2,62 kg, borið saman við lyfleysu.
Romanian: În studiul clinic LEADER, frecvenţa de apariţie a litiazei biliare şi a colecistitei a fost de 1,5% şi, respectiv, 1,1% pentru liraglutid şi de 1,1% şi, respectiv, 0,7% pentru placebo (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Í LEADER rannsókninni var tíðni gallsteina 1,5% og gallblöðrubólgu 1,1% fyrir liraglútíð og tíðni gallsteina var 1,1% og gallblöðrubólgu 0,7% fyrir lyfleysu (sjá kafla 5.1).
Romanian: La pacienţii trataţi cu insulină înainte de un episod hipoglicemic confirmat, rata a fost mai mare în cazul administrării de liraglutid (1,82 evenimente/pacient-an) comparativ cu placebo (0,91 evenimente/pacient-an).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu insúlin fyrir staðfest blóðsykursfall var tíðnin hærri fyrir liraglútíð (1,82 tilvik/sjúklingaár) samanborið við lyfleysu (0,91 tilvik/sjúklingaár).
Romanian: Durerea abdominală severă persistentă (zona stomacului) care poate difuza către spate şi, de asemenea, greaţa şi vărsăturile pot fi simptome de inflamaţie a pancreasului (pancreatita).
Icelandic: Verulegur og viðvarandi kviðverkur (magasvæði) sem getur dreifst yfir í bakið, og ógleði og uppköst, þar sem þetta gætu verið merki um bólgu í brisi (brisbólgu).
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi despre măsurile de precauţie pentru a evita hipoglicemia atunci când conduc vehicule şi folosesc utilaje, mai ales dacă Victoza se utilizează în asociere cu o sulfoniluree sau insulină.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að gera varúðarráðstafanir til að forðast blóðsykursfall meðan á akstri stendur og við notkun véla, sér í lagi þegar Victoza er notað í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi eða insúlíni.
Romanian: • O formă severă de reacţie alergică (reacţie anafilactică) cu simptome suplimentare cum sunt respiraţia dificilă, umflare a gâtului şi a feţei, ritm rapid al bătăilor inimii, etc.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmisviðbrögð) með viðbótareinkennum eins og öndunarerfiðleikum, þrota í hálsi og andliti, hröðum hjartslætti, o.s.frv.
Romanian: Greutate corporal ă medie iniţială (kg)
Icelandic: Meðaltal líkamsþyngdar (kg) við upphaf rannsóknar
Romanian: Dacă aţi selectat o doză greşită, modificaţi-o rotind selectorul dozei înainte sau înapoi, până când doza corectă este aliniată cu indicatorul.
Icelandic: Ef rangur skammtur er valinn fyrir slysni er honum einfaldlega breytt með því að snúa skammtamælinum rangsælis eða réttsælis þar til réttur skammtur er í línu við vísinn.
Romanian: Acele nu sunt incluse.
Icelandic: Nálar fylgja ekki með.
Romanian: • Reacţii la nivelul locului de injectare (cum ar fi vânătaie, durere, iritaţie, mâncărime şi erupţie pe piele).
Icelandic: Viðbrögð á stungustað (svo sem mar, verkur, erting, kláði og útbrot)
Romanian: Liraglutid nu este un substitut pentru insulină.
Icelandic: Liraglútíð kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Romanian: • Deshidratare, însoţită uneori de scăderea funcţiei renale
Icelandic: Vökvaskortur, stundum með skertri nýrnastarfsemi.
Romanian: Pancreatita poate fi o afecţiune gravă, care poate pune viaţa în pericol.
Icelandic: Brisbólga getur verið alvarlegur, hugsanlega lífshættulegur sjúkdómur.
Romanian: Riscul de hipoglicemie este mic dacă se asociază insulina bazală cu liraglutid (1,0 evenimente per pacient şi an, vezi pct. 5.1).
Icelandic: Hætta á blóðsykursfalli er lág við samhliðanotkun grunninsúlíns og liraglútíðs (1,0 tilvik per sjúklingaár, sjá kafla 5.1).
Romanian: Accident vascular cerebral neletal Infarct miocardic neletal EACM extins Componente suplimentare ale EACM extinse:
Icelandic: Non-fatal myocardial infarction Expanded MACE
Romanian: Ambele tratamente au condus la o reducere a greutăţii corporale de aproximativ 3 kg.
Icelandic: Á báðum meðferðum lækkaði líkamsþyngd að meðaltali um u.þ.b. 3 kg.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Victoza
Icelandic: Ef hætt er að nota Victoza
Romanian: Utilizare la pacienţi cu insuficienţă renală
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi
Romanian: Puteţi împărţi doza între stiloul în uz şi un stilou nou, numai dacă aţi fost instruit de către un profesionist din domeniul sănătăţii.
Icelandic: Einungis má skipta skammtinum milli núverandi lyfjapenna og nýs lyfjapenna ef heilbrigðisstarfsmaður hefur þjálfað þig eða ráðlagt þér um hvernig slíkt skal fara fram.
Romanian: • Boală de reflux gastroesofagian (BRGE).
Icelandic: Bakflæðissjúkdómur (GORD).