FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 10 mL of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be administered immediately after the injection of Rapiscan.
Norwegian Bokmål: 10 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske skal administreres umiddelbart etter injeksjon av Rapiscan.
English: Tinnitus
Norwegian Bokmål: Amming
English: Hepatic impairment No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
English: What Rapiscan looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rapiscan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: • 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be administered immediately after the injection of Rapiscan.
Norwegian Bokmål: • 5 ml med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), injeksjonsvæske, oppløsning, bør administreres umiddelbart etter injeksjonen med Rapiscan.
English: • 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be administered immediately after the injection of Rapiscan.
Norwegian Bokmål: • 10 ml med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), injeksjonsvæske, oppløsning, bør administreres umiddelbart etter injeksjonen med Rapiscan.
English: Myocardial ischaemia
Norwegian Bokmål: • trangpustethet
English: 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be administered immediately after the injection of Rapiscan.
Norwegian Bokmål: 5 ml med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), injeksjonsvæske, oppløsning, bør administreres umiddelbart etter injeksjonen med Rapiscan.
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: • kortpustethet
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser:
English: Adenosine - Adenosine Agreement Rate (± SE) 61 ± 3% 64 ± 4% 62 ± 3% Number of Patients (n)
Norwegian Bokmål: Adenosin - Regadenoson grad av samsvar (± SE) Antall pasienter (n)
English: Throat tightness, throat irritation, cough
Norwegian Bokmål: Sammensnøring i halsen, sår hals, hoste Mindre vanlige Takypné, trangpustethet Ikke kjent
English: When administered twice 10 minutes apart in a 24-hour period, full safety data for the second injection of Rapiscan are not available.
Norwegian Bokmål: Fullstendige sikkerhetsdata er ikke tilgjengelige for to injeksjoner som blir satt med .ti minutters mellomrom eller kortere i løpet av en 24 timers periode.
English: Vision blurred, eye pain Ear and labyrinth disorders: Uncommon
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Tåkesyn, øyesmerter Sykdommer i øre og labyrint:
English: Route of Administration
Norwegian Bokmål: Administrasjo ns-måte
English: How much you will receive
Norwegian Bokmål: Hvor mye du vil få
English: • Problems in other parts of the body.
Norwegian Bokmål: • problemer i andre deler av kroppen.
English: These serious side effects include:
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige bivirkningene inkluderer:
English: It is very important that you do not miss a dose of this medicine.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du ikke går glipp av en dose av dette legemidlet.
English: • The infusion will last about 30 minutes.
Norwegian Bokmål: • Infusjonen varer i ca. 30 minutter.
English: The study should be conducted according to an agreed protocol.
Norwegian Bokmål: Studien skal utføres etter en avtalt protokoll.
English: Overall survival a, c, d
Norwegian Bokmål: Total overlevelse a, c, d
English: • you have diabetes
Norwegian Bokmål: • du har diabetes
English: 31st October
Norwegian Bokmål: 31. oktober
English: If you feel tired, do not drive or use machines until you feel better.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett og sliten skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
English: This leaflet was last revised in June 2019.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert juni 2019.
English: • you have an autoimmune disease (a condition where the body attacks its own cells)
Norwegian Bokmål: • du har en autoimmun sykdom (en tilstand der kroppen angriper sine egne celler)
English: Date of first authorisation: 28 June 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. juni 2019
English: Overall survival does not require central review.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse krever ikke sentral vurdering.
English: • you have had an organ transplant
Norwegian Bokmål: • du har hatt en organtransplantasjon
English: Efficacy and PD-L1 status
Norwegian Bokmål: Effekt og PD-L1-status
English: 95% CI for ORR Complete response (CR)
Norwegian Bokmål: 95 % KI for ORR Komplett respons (CR)
English: You may have more than one side effect at the same time.
Norwegian Bokmål: Du kan ha flere bivirkninger samtidig.
English: Inflammation may cause serious damage to your body.
Norwegian Bokmål: Betennelse kan forårsake alvorlig skade på kroppen din.
English: One of the 3 patients was treated with systemic corticosteroids.
Norwegian Bokmål: Én av de 3 pasientene ble behandlet med systemiske kortikosteroider.
English: • you have any other medical conditions.
Norwegian Bokmål: • du har andre medisinske tilstander.
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between these subjects and younger subjects.
Norwegian Bokmål: Det ble alt i alt ikke observert noen forskjeller i sikkerhet og effekt mellom disse individene og yngre individer.
English: • Talk to your doctor about the contraception methods that you must use during this time.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen om prevensjonsmidler du må bruke i løpet av denne perioden.
English: The events were Grade 3 or less unless stated otherwise:
Norwegian Bokmål: Hendelsene var av grad 3 eller mindre, med mindre annet er nevnt:
English: If diluted solution is not administered immediately, it may be stored temporarily either:
Norwegian Bokmål: Dersom den fortynnede oppløsningen ikke administreres umiddelbart kan den lagres midlertidig, enten:
English: Steady-state exposure is achieved after approximately 4 months of treatment.
Norwegian Bokmål: Eksponering ved steady-state oppnås etter ca. 4 måneders behandling.
English: Partial response (PR) Stable disease (SD) Progressive disease (PD)
Norwegian Bokmål: Delvis respons (PR) Stabil sykdom (SD) Progressiv sykdom (PD)
English: Results are presented from 193 patients in Study 1540.
Norwegian Bokmål: Resultatene kommer fra 193 pasienter i studie 1540.
English: Additional intervention
Norwegian Bokmål: Ytterligere intervensjon
English: LIBTAYO can cause some serious side effects that you need to tell your doctor about immediately.
Norwegian Bokmål: LIBTAYO kan forårsake visse alvorlige bivirkninger som du øyeblikkelig må fortelle legen din om.
English: Call your doctor as soon as possible to make another appointment.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen så snart som mulig for å avtale en ny time.
English: See ‘Possible side effects' section in section 4.
Norwegian Bokmål: Se “Mulige bivirkninger” i avsnitt 4.
English: Your doctor will decide how much LIBTAYO you will receive and how many treatments you will need.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør hvor mye LIBTAYO du får og hvor mange behandlinger du trenger.
English: Progression free survival (PFS)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS)
English: If you miss an appointment
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en legetime
English: Patients excluded from clinical studies
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble ekskludert fra kliniske studier
English: Based on Kaplan Meier estimates d.
Norwegian Bokmål: Basert på Kaplan-Meier-estimater.
English: Your doctor may give you other medicines in order to stop more severe reactions and reduce your symptoms.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din gir deg andre legemidler for å hindre mer alvorlige reaksjoner, og for å redusere symptomene dine.
English: These animal species have similar maternal-foetal interface to that in humans.
Norwegian Bokmål: Disse dyreartene har lignende maternell-føtal kontaktflate som hos mennesker.
English: The following side effects have been reported in clinical trials of patients with CSCC: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er sett i kliniske studier hos pasienter med CSCC: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):
English: Dosing delay or discontinuation may be required based on individual safety and tolerability.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å avbryte eller seponere dosering basert på individuell sikkerhet og toleranse.
English: Guillain-Barre syndrome
Norwegian Bokmål: Guillain-Barrés syndrom
English: The information in this Package Leaflet can be found in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Norwegian Bokmål: Informasjonen i dette pakningsvedlegget finnes også i pasientkortet som du har fått av legen din.
English: Version v.4.03 of NCI CTCAE was used to grade toxicity.
Norwegian Bokmål: NCI CTCAE versjon v.4.03 ble brukt for å gradere toksisitet.
English: Grades 1-5 (Frequency category)
Norwegian Bokmål: Grad 1-5 (Frekvenskategori)
English: It is important that you keep this Patient Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ha med seg dette pasientkortet og vise det til din partner eller dine omsorgspersoner.
English: Cemiplimab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids.
Norwegian Bokmål: Cemiplimab forventes å degraderes til små peptider og individuelle aminosyrer.
English: Patients that had active infections or that were immunocompromised were not included in the main study.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde aktive infeksjoner eller nedsatt immunforsvar ble ikke inkludert i hovedstudien.
English: LIBTAYO works by helping your immune system fight your cancer.
Norwegian Bokmål: LIBTAYO virker ved å hjelpe immunsystemet ditt med å bekjempe kreften.
English: 12 months
Norwegian Bokmål: 12 måneder
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity with cemiplimab.
Norwegian Bokmål: I likhet med alle terapeutiske proteiner er det en mulighet for immunogenisitet med cemiplimab.
English: Of these 193 patients, 115 had mCSCC and 78 had laCSCC.
Norwegian Bokmål: Av disse 193 pasientene hadde 115 mCSCC og 78 hadde laCSCC.
English: Treatment may be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan fortsette frem til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet inntreffer.
English: • you are allergic to cemiplimab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor cemiplimab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: The recommended dose of LIBTAYO is 350 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med LIBTAYO er 350 mg.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer på preparatet som blir administrert registreres.
English: In the absence of data, cemiplimab should be used with caution in these populations after careful evaluation of the balance of benefits and risks for the patient.
Norwegian Bokmål: I fravær av data bør cemiplimab brukes med forsiktighet hos disse populasjonene, etter nøye nytte/risikovurdering for pasienten.
English: The event was Grade 3 hypophysitis.
Norwegian Bokmål: Hendelsen var hypofysitt av grad 3.
English: o A reminder that all known or suspected adverse drug reactions (ADRs) can also be reported to local regulatory authorities.
Norwegian Bokmål: o En påminnelse om at alle kjente og mistenkte bivirkninger også kan rapporteres til lokale myndigheter.
English: a Toxicity should be graded with the current version of National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE).
Norwegian Bokmål: Toksisitet bør graderes i henhold til gjeldende versjon av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE).
English: All patients recovered from the infusion-related reaction.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble friske fra den infusjonsrelaterte reaksjonen.
English: Children and adolescents LIBTAYO should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom LIBTAYO skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
English: Cemiplimab is primarily distributed in the vascular system with a volume of distribution at steady-state (Vss) is 5.2 l.
Norwegian Bokmål: Cemiplimab distribueres primært i det vaskulære systemet med et distribusjonsvolum ved steady-state (Vss) på 5,2 l.
English: CI: confidence interval; ICR: Independent Central Review; NR: Not Reached; +: Denotes ongoing at last assessment a.
Norwegian Bokmål: KI: konfidensintervall, ICR: uavhengig sentral vurdering, NR: ikke oppnådd, +: Angitt som pågående ved siste vurdering a.
English: There are no available data on the use of cemiplimab in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data på bruken av cemiplimab hos gravide kvinner.
English: Store in the original carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
English: No neutralizing antibodies have been observed.
Norwegian Bokmål: Ingen nøytraliserende antistoffer har blitt observert.
English: Do not shake the solution.
Norwegian Bokmål: Ikke rist oppløsningen.
English: Regeneron Ireland DAC Europa House, Harcourt Centre Harcourt Street, Dublin 2, Ireland
Norwegian Bokmål: Regeneron Ireland DAC Europa House, Harcourt Centre Harcourt Street, Dublin 2, Irland
English: Cemiplimab clearance after the first dose is approximately 0.33 l/day.
Norwegian Bokmål: Cemiplimabclearance etter første dose er omtrent 0,33 l/dag.
English: The physician will provide the Patient Alert Card to each patient.
Norwegian Bokmål: Legen vil dele ut pasientkortet til den enkelte pasient.
English: Absorption Cemiplimab is administered via the intravenous route and hence is completely bioavailable.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Cemiplimab administreres intravenøst og er derfor fullstendig biotilgjengelig.
English: Time to response Median (months) range (min:max)
Norwegian Bokmål: Tid til respons Median (måneder) variasjonsbredde (min: maks)
English: • bruises on the skin or bleeding.
Norwegian Bokmål: • blåmerker i huden eller blødning.
English: Thyroid disorders can occur at any time during the treatment.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i tyreoidea kan oppstå når som helst i løpet av behandlingen.
English: LIBTAYO acts on your immune system and may cause inflammation in parts of your body (see the conditions listed in ‘Look out for side effects' in section 2).
Norwegian Bokmål: LIBTAYO virker på immunsystemet ditt og kan forårsake betennelse i deler av kroppen din (se tilstandene listet opp i “Vær oppmerksom på bivirkninger” i avsnitt 2).
English: What LIBTAYO is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva LIBTAYO er og hva det brukes mot
English: Some inflammatory conditions may also lead to death and need treatment, or you may need to stop treatment with LIBTAYO.
Norwegian Bokmål: Visse betennelsestilstander kan også være dødelige og trenger behandling, eller det kan være nødvendig å avbryte behandlingen med LIBTAYO.
English: Unopened vial 30 months
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 30 måneder.
English: • LIBTAYO is usually given every 3 weeks.
Norwegian Bokmål: • LIBTAYO gis vanligvis hver 3. uke.
English: In particular, tell your doctor if you are taking or have ever taken any of the following medicines:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å informere legen din hvis du bruker eller noen gang har brukt noen av følgende legemidlene:
English: Uncommon General disorders and administration site conditions Fatigue k
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Fatigue k
English: These immune-related reactions may involve any organ system.
Norwegian Bokmål: De immunrelaterte bivirkningene kan involvere alle organsystemer.
English: o The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their healthcare professional first.
Norwegian Bokmål: o Viktigheten av å ikke behandle selv noen symptomer uten å kontakte behandlende helsepersonell på forhånd.
English: In Groups 1, 2, and 3, median durations of follow-up were 16.5, 9.3, and 8.1 months, respectively.
Norwegian Bokmål: I gruppene 1, 2 og 3 var median oppfølgingsperiode henholdsvis 16,5, 9,3 og 8,1 måneder.
English: Seek urgent medical attention if you have any of the following signs or symptoms, or if they get worse:
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende tegn eller symptomer, eller hvis de forverres:
English: The selected adverse reactions described below are based on safety of cemiplimab in 591 patients in uncontrolled clinical studies.
Norwegian Bokmål: De utvalgte bivirkningene beskrevet nedenfor er basert på sikkerheten til cemiplimab hos 591 pasienter i ukontrollerte kliniske studier.
English: The final concentration of the diluted solution should be between 1 mg/ml to 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Sluttkonsentrasjonen av den fortynnede oppløsningen bør være mellom 1 mg/ml og 20 mg/ml.
English: It is known that antibodies (including IgG4) are secreted in human milk; a risk to the breast-feeding newborns/infants cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at antistoffer (inkludert IgG4) skilles ut i morsmelk hos mennesker, og risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
English: The safety and efficacy of LIBTAYO in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av LIBTAYO hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: Your doctor will test your blood for certain side effects during your treatment.
Norwegian Bokmål: Legen din kommer til å ta blodprøver for å se etter visse bivirkninger som kan oppstå i løpet av behandlingen.
English: Efficacy results for Study 1540 are presented in Table 3.
Norwegian Bokmål: Effektresultater for studie 1540 er oppsummert i tabell 3.
English: Median (range) (months)
Norwegian Bokmål: Median (variasjonsbredde) (måneder)
English: No clinical data are available on the possible effects of cemiplimab on fertility.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige kliniske data vedrørende mulige effekter av cemiplimab på fertilitet.
English: Your doctor also may delay your next dose of LIBTAYO or stop your treatment.
Norwegian Bokmål: Legen kan også utsette din neste dose med LIBTAYO eller avbryte behandlingen.
English: The primary endpoint of Study 1540 was confirmed objective response rate (ORR), as assessed by independent central review (ICR).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studie 1540 var bekreftet objektiv responsrate (ORR), vurdert av en uavhengig sentral vurdering (ICR).
English: Study 1540 was a phase 2, open-label, multi-centre study that had enrolled 193 patients with mCSCC or laCSCC with a combined median follow-up time of 9.4 months total.
Norwegian Bokmål: Studie 1540 var en åpen, fase 2, multisenterstudie som inkluderte 193 pasienter med mCSCC eller laCSCC med en kombinert median oppfølgingsperiode på til sammen 9,4 måneder.
English: ALT: alanine aminotransferase; AST: aspartate aminotransferase; ULN: upper limit of normal.
Norwegian Bokmål: Seponer permanent ALAT: alaninaminotransferase, ASAT: aspartataminotransferase, ULN: øvre normalgrense.
English: The relationship between PD-L1 status and efficacy was analysed post-hoc in patients with available tissue samples.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom PD-L1-status og effekt ble analysert post-hoc hos pasienter med tilgjengelige vevsprøver.
English: However, once you are treated with LIBTAYO, your doctor may give you corticosteroids to reduce the side effects that you may have with LIBTAYO.
Norwegian Bokmål: Når du behandles med LIBTAYO kan imidlertid legen gi deg kortikosteroider for å redusere bivirkningene som du kan oppleve ved bruk av LIBTAYO.
English: The MAH should investigate biomarkers in order to confirm that PD-L1 expression is not predictive of efficacy.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal undersøke biomarkører for å bekrefte at PD-L1uttrykket ikke er prediktivt for effekt.
English: Patients with DOR ≥ 6 months, % 93.1%
Norwegian Bokmål: Pasienter med DOR ≥ 6 måneder, %
English: The within dosing interval half-life at steady state is 19.4 days.
Norwegian Bokmål: Halveringstid ved steady-state innenfor doseringsintervallet er 19,4 dager.
English: Treatment must be initiated and supervised by physicians experienced in the treatment of cancer.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må startes opp og overvåkes av leger med erfaring innen kreftbehandling.
English: Specific metabolism studies were not conducted because cemiplimab is a protein.
Norwegian Bokmål: Spesifikke metabolismestudier har ikke blitt utført ettersom cemiplimab er et protein.
English: Grade 3 or 4 (excluding endocrinopathies) or recurrent Grade 2
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 (bortsett fra endokrinopatier) eller tilbakevendende grad 2
English: Most of these, including severe reactions, resolved following initiation of appropriate medical therapy or withdrawal of cemiplimab (see “Description of selected adverse reactions” below).
Norwegian Bokmål: De fleste av disse, inkludert alvorlige bivirkninger, gikk over etter oppstart av egnet medisinsk behandling eller seponering av cemiplimab (se “Beskrivelse av utvalgte bivirkninger” nedenfor).
English: Do not stop treatment of LIBTAYO unless you have discussed this with your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med LIBTAYO Ikke avbryt behandlingen med LIBTAYO med mindre du har diskutert dette med legen din.
English: Clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow solution with a pH of 6.0 and osmolality between 300 and 360 mmol/kg.
Norwegian Bokmål: Klar til svakt opaliserende, fargeløs til svakt gul oppløsning, med en pH på 6,0 og en osmolalitet mellom 300 og 360 mmol/kg.
English: There was no evidence of an altered pharmacokinetic or safety profile with anti-cemiplimab antibody development.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på en endret farmakokinetisk profil eller sikkerhetsprofil ved utvikling av antistoffer mot cemiplimab.
English: As reported in the literature, PD-1 / PD-L1 signalling pathway plays a role in sustaining pregnancy by maintaining immunological tolerance and studies have shown that PD-1 receptor blockade results in early termination of pregnancy.
Norwegian Bokmål: Som rapportert i litteraturen spiller PD-1/PD-L1-signalveien en rolle i å opprettholde drektigheten ved å vedlikeholde immunologisk toleranse, og studier har vist at reseptorblokkering av PD-1 førte til tidlig drektighetsavbrudd.
English: Cemiplimab is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using effective contraception unless the clinical benefit outweighs the potential risk.
Norwegian Bokmål: Cemiplimab er ikke anbefalt under graviditet eller til fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon, med mindre den kliniske nytten veier opp for potensiell risiko.
English: Detailed guidelines for the management of immune-related adverse reactions are described in Table 1.
Norwegian Bokmål: Detaljerte retningslinjer for behandling av immunrelaterte bivirkninger er beskrevet i tabell 1.
English: Clinical activity was observed regardless of tumour PD-L1 expression status.
Norwegian Bokmål: Klinisk aktivitet ble observert uavhengig av tumorens PD-L1-ekspresjonsstatus.
English: If you have any questions about your treatment, ask your doctor.
Norwegian Bokmål: Spør legen din dersom du har spørsmål vedrørende din behandling.