FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De potentiella riskerna och fördelarna med anagrelidbehandling för en patient med nedsatt njurfunktion bör bedömas innan behandlingen inleds (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Bulgarian: Преди започване на лечение трябва да се оценят потенциалните рискове и ползи от терапия с анагрелид при пациенти с нарушена бъбречна функция (вж. точки 4.2 и 4.3).
Swedish: Mindre vanliga: Hjärtsvikt (tecken på detta är andnöd, bröstsmärta och bensvullnad på grund av vätskeansamling), svåra problem med hjärtfrekvensen eller hjärtrytmen (kammartakykardi, supraventrikulär takykardi eller förmaksflimmer), inflammation i pankreas som ger svår smärta i mage och rygg (pankreatit), blodkräkning eller blodig eller svart avföring, kraftig minskning av mängden blodkroppar som kan orsaka svaghet, blåmärken, blödning eller infektioner (pancytopeni), ökat tryck i artärerna i lungorna (pulmonell hypertension, tecken som omfattar andnöd, svullna ben eller fotleder samt att läppar och hud får en blåaktig färgton).
Bulgarian: (признаците включват недостиг на въздух, болка в гърдите, отичане на краката поради задържане на течност), тежко нарушение на честотата или ритъма на сърдечната дейност (вентрикуларна тахикардия, суправентрикуларна тахикардия или предсърдно мъждене), възпаление на панкреаса, което причинява силни болки в корема и гърба (панкреатит), повръщане на кръв или изхождане на кървави или черни изпражнения, силно намаляване броя на кръвните клетки, което може да причини слабост, образуване на синини, кървене или инфекции (панцитопения), повишено налягане в артериите на белия дроб
Swedish: De potentiella riskerna och fördelarna med anagrelidbehandling för en patient med lindrigt nedsatt leverfunktion bör bedömas innan behandlingen inleds.
Bulgarian: Преди започване на лечение трябва да се оценят потенциалните рискове и ползи от терапия с анагрелид при пациенти с леко нарушена чернодробна функция.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burketiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на бутилката след „Годен до:" или "EXP".
Swedish: Inga särskilda temperaturanvisningar.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение
Swedish: Anagrelide Mylan 1 mg hårda kapslar
Bulgarian: Анагрелид Mylan 1 mg твърди капсули
Swedish: Resultaten ses normalt 2 eller 3 veckor efter att behandlingen inletts.
Bulgarian: Обикновено се забелязват резултати в рамките на 2 или 3 седмици от началото на лечението.
Swedish: "Essentiell" innebär att sjukdomen inte har någon tydlig orsak.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма очевидна причина за заболяването.
Swedish: EPAR för Anagrelide Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Анагрелид Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Efter en vecka höjs dosen varje vecka med 0,5 mg per dag, tills antalet trombocyter ligger under 600 miljoner trombocyter per milliliter, och helst mellan 150 och 400 miljoner/ml (den nivå som vanligtvis ses hos friska personer).
Bulgarian: След една седмица дозата се увеличава всяка седмица с 0,5 mg дневно, докато броят на тромбоцитите спадне под 600 милиона тромбоцити на милилитър, като идеалният брой е между 150 и 400 милиона/ml (обичайните нива при здрави хора).
Swedish: Patienten löper då risk att få problem med blodproppar eller blödningar.
Bulgarian: Това излага пациентите на риск от образуване на кръвни съсиреци или проблеми с кървенето.
Swedish: Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Anagrelide Mylan.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Анагрелид Mylan.
Swedish: På så sätt minskas antalet trombocyter, vilket bidrar till att lindra symtomen hos patienter med den aktuella sjukdomen.
Bulgarian: Това намалява броя на тромбоцитите, което помага за подобряване на симптомите при пациенти с това заболяване.
Swedish: Behandling ska endast inledas av en läkare som har erfarenhet av behandling av essentiell trombocytemi.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне само от лекар с опит в лечението на есенциална тромбоцитемия.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen, och förväntas därför ha samma effekt.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма и поради това се очаква да имат еднакъв ефект.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är en kapsel med 0,5 mg två gånger om dagen.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е една капсула от 0,5 mg два пъти дневно.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Anagrelide Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Анагрелид Mylan?
Swedish: Anagrelide Mylan används när patientens nuvarande behandling inte fungerar tillräckligt väl eller har oacceptabla biverkningar, och när de är i riskzonen på grund av sin ålder (över 60 år), har mycket högt trombocytantal eller tidigare problem med blodproppsbildning.
Bulgarian: Анагрелид Mylan се използва, когато пациентите не се повлияват от прилаганото в момента лечение или имат неприемливи нежелани лекарствени реакции и когато са изложени „на риск" поради своята възраст (над 60 години), имат много висок брой тромбоцити или предишни проблеми със съсирването.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel och hybridläkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Bulgarian: За повече информация относно генеричните и хибридните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Anagrelide Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Анагрелид Mylan.
Swedish: Myndigheten rekommenderade att Anagrelide Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Агенцията препоръча Анагрелид Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Företaget genomförde också en studie som visade att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучване, което показва, че продуктът е „биоеквивалентен" на референтното лекарство.
Swedish: Anagrelide Mylan är ett läkemedel som används för att minska antalet trombocyter (partiklar som bidrar till att blodproppar bildas) hos patienter med essentiell trombocytemi (en sjukdom där antalet cirkulerande trombocyter i blodet är för högt).
Bulgarian: Анагрелид Mylan е лекарство, което се използва за намаляване на броя на тромбоцитите (компоненти, които помагат за съсирването на кръвта) при пациенти с есенциална тромбоцитемия (заболяване, при което има твърде много циркулиращи тромбоцити в кръвта).
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Anagrelide Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Анагрелид Mylan?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Anagrelide Mylan ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Анагрелид Mylan.
Swedish: Essentiell trombocytemi är en sjukdom där benmärgen producerar för många trombocyter.
Bulgarian: Есенциалната тромбоцитемия е заболяване, при което костният мозък произвежда твърде много тромбоцити.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Swedish: Den rekommenderade maximala dosen av Anagrelide Mylan är 2,5 mg åt gången.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза Анагрелид Mylan е 2,5 mg наведнъж.
Swedish: Eftersom Anagrelide Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Анагрелид Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Anagrelide Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Xagrid.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Анагрелид Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Xagrid.
Swedish: Anagrelide Mylan finns som kapslar (0,5 och 1 mg).
Bulgarian: Анагрелид Mylan се предлага под формата на капсули (0,5 и 1 mg).
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване anagrelide
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Xagrid.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Xagrid, ползите превишават установените рискове.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Anagrelide Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Анагрелид Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen i den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Xagrid och behöver inte utföras på nytt med Anagrelide Mylan.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Xagrid относно ползите и рисковете при употребата на активното вещество за одобреното показание и не се налага да се повтарят с Анагрелид Mylan.
Swedish: Anagrelide Mylan är också ett hybridläkemedel eftersom det finns i form av en ytterligare styrka.
Bulgarian: Анагрелид Mylan е и „хибридно лекарство", защото се предлага в допълнителна концентрация.
Swedish: Vad är Anagrelide Mylan och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Анагрелид Mylan и за какво се използва?
Swedish: Mer information om Anagrelide Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Анагрелид Mylan
Swedish: Den aktiva substansen i Anagrelide Mylan, anagrelid, hämmar utvecklingen och tillväxten av de celler i benmärgen som kallas megakaryocyter och som bildar trombocyter.
Bulgarian: , анагрелид, блокира развитието и растежа на клетките в костния мозък, наречени „мегакариоцити", които произвеждат тромбоцити.
Swedish: Anagrelide Mylan innehåller den aktiva substansen anagrelid och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Anagrelide Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Анагрелид Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Xagrid, което е вече разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Anagrelide Mylan är receptbelagt.
Bulgarian: Анагрелид Mylan се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: Varför godkänns Anagrelide Mylan?
Bulgarian: Защо Анагрелид Mylan е разрешен за употреба?
Swedish: Hur används Anagrelide Mylan?
Bulgarian: Как се използва Анагрелид Mylan?
Swedish: Mer information om behandling med Anagrelide Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Анагрелид Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Anagrelide Mylan anagrelid
Bulgarian: Активното вещество в Анагрелид Mylan
Swedish: Hur verkar Anagrelide Mylan?
Bulgarian: Как действа Анагрелид Mylan?
Swedish: Hur har Anagrelide Mylans effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Анагрелид Mylan?
Swedish: EU/1/04/289/001
Bulgarian: EU/1/04/289/001 Angiox
Swedish: Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 10 injektionsflaskor
Bulgarian: Прах за концентрат за инжекционен или инфузионен разтвор.
Swedish: Administreringssätt
Bulgarian: Път на въвеждане
Swedish: Förpackning
Bulgarian: Опаковка Концентрация
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Swedish: 3,5 timmar
Bulgarian: 3,5 часа
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv bör produkten användas omedelbart.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Swedish: Effekten av detta läkemedel är kortvarig.
Bulgarian: Въздействията на това лекарство са краткотрайни.
Swedish: Halveringstid (minuter)
Bulgarian: Полуживот (минути)
Swedish: Mortaliteten bland dessa patienter var noll.
Bulgarian: Смъртността сред тези пациенти е нулева.
Swedish: Majoriteten av dessa fall hade inte dödlig utgång.
Bulgarian: По-голямата част от тези случаи не са фатални.
Swedish: Resultaten efter 1 år överensstämde med resultaten efter 30 dagar.
Bulgarian: Резултатите за 1 година потвърждават резултатите за 30 дни.
Swedish: • om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Swedish: p-värde*
Bulgarian: p-стойност*
Swedish: Förhöjd INR
Bulgarian: Повишено INR
Swedish: Alla oönskade effekter, primära och sekundära, till följd av förstärkt farmakologisk aktivitet var reversibla.
Bulgarian: Всички нежелани ефекти, първични и вторични, в резултат на прекомерна фармакологична активност, са обратими.
Swedish: Det finns för närvarande ingen relevant indikation för användning av Angiox för barn under 18 år och ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Bulgarian: Понастоящем няма показание за употреба на Angiox при деца под 18 години и препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Swedish: Kliniska studier av ett mindre antal patienter har gett begränsad information om användningen av
Bulgarian: Клинични проучвания при малък брой пациенти дават ограничена информация относно
Swedish: • Kortfattad information om anvisningar för beredning och administrering.
Bulgarian: Кратка информация за инструкциите за приготвяне и прилагане.
Swedish: Relativ risk [95 % CI]
Bulgarian: Относителен риск [95% CI]
Swedish: UFH/Enox
Bulgarian: UFH/енокс
Swedish: De maximala ACTvärdena för alla grupper (vuxna och alla pediatriska grupper) närmar sig emellertid varandra vid en liknande nivå nära en ACT på 400 sekunder.
Bulgarian: Въпреки това, максималните стойности на ACT за всички групи (възрастни и всички педиатрични групи) конвергират в подобно ниво в близост до ACT от 400 секунди.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и
Swedish: Följande information är endast avsedd för sjukvårdspersonal:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Swedish: En jämförelse av studierna med engångsdoser och upprepade doser visade att toxicitet främst kunde hänföras till exponeringens duration.
Bulgarian: Сравнението между проучванията с единична доза и многократно прилагане показва, че токсичността е свързана главно с продължителността на експозицията.
Swedish: • Använd inte bivalirudin utan att späda det först.
Bulgarian: Не използвайте бивалирудин без първо да сте го разтворили.
Swedish: Farmakodynamiska modeller indikerade att denna effekt beror på en högre ACT vid utgångsläget hos nyfödda och spädbarn än hos äldre barn.
Bulgarian: Фармакодинамичните модели показват, че този ефект се дължи на по-висока изходна ACT при новородени и кърмачета, отколкото при по-големи деца.
Swedish: Kompartment syndrom a, b
Bulgarian: Компартимен тен синдром a, б
Swedish: Tala med läkare innan du använder Angiox.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Angiox.
Swedish: Din behandling med Angiox kommer att skötas av en läkare.
Bulgarian: Вашето лечение с Angiox ще се контролира от лекар.
Swedish: Den kliniska nyttan av ACT hos nyfödda och barn ska övervägas med försiktighet med hänsyn till deras hematologiska utvecklingsstadium.
Bulgarian: Клиничната полза от ACT при новородени и деца трябва да се обмисли внимателно, като се има предвид тяхното хематологично състояние, свързано с растежа.
Swedish: Detta utförs och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med hjärtsjukdomar.
Bulgarian: Прилага се и се наблюдава от лекар с опит в грижите за пациенти със сърдечни заболявания.
Swedish: Dosen som ges beror på din kroppsvikt och vilken typ av behandling du får.
Bulgarian: Прилаганата доза зависи от Вашето тегло и от вида лечение, което получавате.
Swedish: Den mest frekventa händelsen var ett hematom på < 5 cm vid punktionsstället.
Bulgarian: Найчесто срещаното събитие е хематом < 5 cm на мястото на пунктиране на съда.
Swedish: • svår okontrollerad hypertoni
Bulgarian: тежка неконтролирана хипертония
Swedish: • innan injektionen eller infusionen påbörjas, kommer din läkare att informera dig om tecken på allergisk reaktion.
Bulgarian: преди прилагане на инжекция или инфузия, лекарят ще Ви каже признаците на алергична реакция.
Swedish: Tidskoncentrationsprofilen efter intravenös administrering är väl beskriven i en två-kompartmentmodell.
Bulgarian: Профилът концентрация-време след интравенозно приложение се описва добре с двукомпартиментен модел.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstid och lagringsförhållanden användarens ansvar och bör normalt inte överskrida 24 timmar vid 2-8 °C, om inte beredning/spädning skett under kontrollerade och validerade
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, потребителят носи отговорност за времето и условията на съхранение по време на употреба, като те обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при 2-8C, освен ако разтварянето/разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Swedish: Totalt 92,9 % av de behandlade patienterna genomgick primär PCI som primär behandlingsstrategi.
Bulgarian: На общо 92,9 % от лекуваните пациенти е извършена първична ПКИ като първична стратегия за
Swedish: Läkaren avgör hur mycket Angiox du får, och gör iordning medicinen.
Bulgarian: Лекарят ще прецени колко Angiox ще получите и ще приготви лекарството.
Swedish: ACT jämfört med koncentrationsdata tyder på en trend för en lägre koncentration-responskurva för vuxna jämfört med äldre barn (6 år till < 16 år) och yngre barn (2 år till < 6 år), och för äldre barn jämfört med spädbarn (31 dagar till < 24 månader) och nyfödda (från födseln till 30 dagar).
Bulgarian: Данните за ACT спрямо концентрацията предполагат тенденция за крива на отговор с по-ниска концентрация при възрастни, в сравнение с по-големи деца (от 6 години до <16 години) и по-малки деца (от 2 години до <6 години), както и при по-големи деца в сравнение с кърмачета (от 31 дни до <24 месеца) и новородени (от раждането до 30 дни).
Swedish: Utbildningsmaterialet kommer att användas i samtliga medlemsstater för både inledande utbildning och repetitionsutbildning i händelse av rapporter om enbart bolusdosering
Bulgarian: Обучителните материали ще бъдат използвани във всички дръжави членки, както за първоначално обучение, така и за повторно обучение в случай на съобщения само за болус прилагане, без последваща инфузия.
Swedish: Denna doseringsregim krävs för att uppnå och upprätthålla den plasmakoncentration som krävs för effektivt skydd mot ischemi under PCI.
Bulgarian: Тази схема на прилагане е необходима, за да се постигне и да се поддържа плазмената концентрация, необходима за ефективна антиисхемична протекция по време на ПКИ.
Swedish: Clearance (ml/min/kg)
Bulgarian: Клирънс (ml/min/kg)
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Swedish: Tabell 9 är en sammanställning av kända kompatibla och inkompatibla koncentrationer av dessa föreningar .
Bulgarian: Таблица 9 обобщава известните съвместими и несъвместими концентрации на тези съединения.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via: det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Swedish: Bivalirudins systemiska clearance minskar med den glomerulära filtreringshastigheten (GFR).
Bulgarian: Системният клирънс на бивалирудин намалява със скоростта на гломерулната филтрация (GFR).
Swedish: - om du är allergisk mot bivalirudin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller hirudiner (andra blodförtunnande läkemedel).
Bulgarian: ако сте алергични към бивалирудин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или хирудини (други разреждащи кръвта лекарства).
Swedish: • om blödning uppstår (om detta inträffar, kommer behandlingen med Angiox att avbrytas).
Bulgarian: при поява на кървене (ако това се случи, лечението с Angiox трябва да спре).
Swedish: Andra frekvent rapporterade biverkningar var minskad fotpuls, blödning vid kateterstället, onormal puls och illamående (8,2 %, 7,3 %, 6,4 % respektive 5,5 %).
Bulgarian: Други често съобщавани нежелани реакции са намален пулс на крака, хеморагия на мястото на катетъра, нарушен пулс и гадене (съответно 8,2%, 7,3%, 6,4% и 5,5%).
Swedish: YTTERKARTONG (förpackning om 10 flaskor)
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ (опаковка от 10 флакона).
Swedish: Toxicitet hos djur vid upprepad eller kontinuerlig exponering (1 dag till 4 veckor vid exponeringsnivåer på upp till 10 gånger den kliniska plasmakoncentrationen vid steady state) begränsades till förstärkta farmakologiska effekter.
Bulgarian: Токсичността при животни при многократна или постоянна експозиция (1 ден до 4 седмици при нива на експозиция до 10 пъти клиничната плазмена концентрация в стационарно състояние) е ограничена до агравиране на фармакологичните ефекти.
Swedish: - om du har allvarliga njurproblem eller om du behöver njurdialys.
Bulgarian: aко имате тежки проблеми с бъбреците или ако се нуждаете от бъбречна диализа.
Swedish: Om du får någon av följande biverkningar (som kan vara mindre allvarliga):
Bulgarian: Ако получите някоя от следните (потенциално по-малко сериозни) нежелани реакции:
Swedish: Cirka 20 % av bivalirudinet utsöndras oförändrat i urinen.
Bulgarian: Около 20% бивалирудин се отделя непроменен с урината.
Swedish: För att säkerställa en korrekt användning av Angiox och för att undvika medicineringsfel ska innehavaren av godkännandet för försäljning se till att alla förskrivare som väntas förskriva/använda Angiox får utbildning om dosering och administrering.
Bulgarian: За да гарантира правилната употреба на Angiox и да бъдат избегнати лекарствени грешки, ПРУ се задължава да гарантира, че всички лекари, за които се очаква да предписват/използват Angiox са преминали обучение по дозирането и приложението.
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot bivalirudin men dess effekt avtar snabbt (T½ är 25 ± 12 minuter).
Bulgarian: Няма известен антидот на бивалирудин, но ефектът му намалява бързо (T½ е 25 ± 12 минути).
Swedish: Behandlingen bör avbrytas om blödning observeras eller misstänks.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде прекратено, ако се наблюдава кръвоизлив или има съмнения за такъв.
Swedish: I den kliniska studien TMC-BIV-07-01 var den farmakodynamiska responsen som mättes genom ACT konsekvent med studier på vuxna.
Bulgarian: В клиничното проучване TMC-BIV-07-01 фармакодинамичният отговор, измерен чрез ACT е в съответствие с проучванията при възрастни.
Swedish: (Fullständig information om dosering finns i avsnitt 4.2 i produktresumén.)
Bulgarian: (За пълна информация относно дозировката вижте точка 4.2 от Кратката характеристика на
Swedish: Dessa läkemedel kan öka risken för biverkningar som t.ex. blödningar när de ges samtidigt med Angiox.
Bulgarian: Тези лекарства могат да увеличат опасността от нежелани реакции като кръвоизливи, ако се вземат едновременно с Angiox.