FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare, serious cases of anaemia and haemolytic anaemia have been reported in patients treated with TYSABRI in post-marketing observational studies.
Lithuanian: Anemija ir hemolizinė anemija Stebėjimo tyrimuose vaistui patekus į rinką buvo pranešimų apie retus sunkius anemijos ir hemolizinės anemijos atvejus pacientams, gydytiems TYSABRI.
English: Consistent with the pharmacological activity of natalizumab, altered trafficking of lymphocytes was seen as white blood cell increases as well as increased spleen weights in most in vivo studies.
Lithuanian: Daugumos in vivo studijų metu buvo nustatyta, kad su natalizumabo farmakologiniu aktyvumu visada nuosekliai kinta limfocitų migracija, kai padidėja baltųjų kraujo kūnelių kiekis bei padidėja blužnies masė.
English: IRIS is thought to result from the restoration of immune function in patients with PML, which can lead to serious neurological complications and may be fatal.
Lithuanian: Manoma, kad imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas, siejamas su sunkiomis neurologinėmis komplikacijomis ir galintis baigtis mirtimi, PDL sergantiems pacientams išsivysto dėl imuninės funkcijos atsistatymo.
English: Patients should have had at least 1 relapse in the previous year while on therapy, and have at least 9 T2-hyperintense lesions in cranial Magnetic Resonance Image (MRI) or at least 1 Gadolinium-enhancing lesion.
Lithuanian: jų galvos magnetinio rezonanso tyrime (MRT) turi būti bent 9 T2 padidinto intensyvumo pakitimo židiniai arba bent 1 gadolinio išryškintas pakitimo židinys.
English: Specifically, natalizumab binds to the α4β1 integrin, blocking the interaction with its cognate receptor, vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1), and ligands osteopontin, and an alternatively spliced domain of fibronectin, connecting segment-1 (CS-1).
Lithuanian: - kraujagyslių ląstelių adhezine molekule 1 (VCAM 1), ir ligandais osteopontinu bei alternatyviai mRNR lygyje subrandintu fibronektino surišimo domenu - jungiamuoju segmentu 1 (CS 1).
English: Following reconstitution of the immune system in immunocompromised patients with PML improved outcome has been seen.
Lithuanian: Atsistačius PDL sergančių pacientų, kurių sutrikusi imuninė sistema, imunitetui, jų būklė pagerėja.
English: Educational guidance
Lithuanian: Mokomoji priemonė
English: • Patients with a high anti-JCV antibody index who have received more than 2 years of
Lithuanian: • pacientus, kuriems nustatytas didelis antikūnų prieš JCV indeksas, kuriems gydymas TYSABRI buvo taikomas ilgiau nei 2 metus ir kurie anksčiau nevartojo imunosupresantų.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TYSABRI 300 mg concentrate for solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TYSABRI 300 mg koncentratas infuziniam tirpalui
English: After dilution (see section 6.6), the infusion is to be administered over approximately 1 hour and patients are to be observed during the infusion and for 1 hour after the completion of the infusion for signs and symptoms of hypersensitivity reactions.
Lithuanian: Infuzijos metu ir 1 valandą po jos pacientus būtina stebėti dėl galimų padidėjusio jautrumo reakcijų požymių ir simptomų.
English: The diluted medicinal product is to be used as soon as possible and within 8 hours of dilution.
Lithuanian: Praskiestas vaistinis preparatas suvartotinas kaip galima greičiau ir ne vėliau kaip per 8 valandas po praskiedimo. Jeigu praskiestas vaistinis preparatas buvo laikomas 2 °C - 8 °C
English: The nature of the infections was generally similar in natalizumab- and placebo-treated patients.
Lithuanian: Ir natalizumabą, ir placebą vartojusiems pacientams dažniausiai pasireikšdavo panašaus pobūdžio infekcijos.
English: However, observation over longer treatment periods is required before any effect of natalizumab on malignancies can be excluded.
Lithuanian: Tačiau norint pilnai atmesti natalizumabo poveikį piktybinių darinių susidarymui, būtina atlikti ilgiau trunkančius stebėjimus.
English: In patients with PML a reaction known as IRIS (Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome) is likely to occur after treatment for PML, as TYSABRI is removed from your body.
Lithuanian: PDL sergantiems pacientams po gydymo nuo PDL, kai TYSABRI pašalinamas iš organizmo, gali kilti reakcija, vadinama imuniteto atsistatymo uždegiminiu sindromu (angl.
English: A condition called JCV GCN (JC virus granule cell neuronopathy) is also caused by JC virus and has occurred in some patients who have been given TYSABRI.
Lithuanian: JC virusas taip pat sukelia būklę, kuri vadinama JCV GLN (JC viruso grūdėtųjų ląstelių neuronopatija) ir kuri pasireiškė kai kuriems pacientams, kuriems buvo skiriama TYSABRI. JCV GLN simptomai yra panašūs į PDL simptomus.
English: Magyarország Biogen Hungary Kft. Tel.: +36 (1) 899 9883
Lithuanian: Tel.: +36 (1) 899 9883
English: In 10% of patients antibodies against natalizumab were detected in 2-year controlled clinical trials in MS patients.
Lithuanian: Per dvejų metų trukmės kontroliuojamus IS sergančių pacientų klinikinius tyrimus 10 % pacientų išsivystė antikūnų prieš natalizumabą.
English: When diluted the solution for infusion contains approximately 2.6 mg/ml of natalizumab.
Lithuanian: Praskiedus infuziniame tirpale yra maždaug 2,6 mg/ml natalizumabo.
English: • Information on PML and IRIS including the risk of developing PML during TYSABRI treatment stratified by prior treatment with immunosuppressants and JC virus infection.
Lithuanian: • Informacija apie PDL ir IRIS, įskaitant PDL atsiradimo gydymo TYSABRI metu riziką,
English: • After the infusion is complete, flush the intravenous line with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Lithuanian: • Baigus infuziją, intraveninį vamzdelį praskalaukite natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu.
English: o Infusion reactions o Hypersensitivity reactions o Antibody formation
Lithuanian: o padidėjusio jautrumo reakcijas; o antikūnų susidarymą.
English: Your doctor will check for allergic reactions during the infusion and for 1 hour afterwards.
Lithuanian: Keliems pacientams TYSABRI sukėlė alergines reakcijas, todėl gydytojas stebės Jus, ar nėra alergijos požymių infuzijos metu ir 1 valandą po jos.
English: VCAM-1, CS-1 and osteopontin that mediates the firm adhesion and transmigration of leukocytes into the brain parenchyma and may perpetuate the inflammatory cascade in CNS tissue.
Lithuanian: Kai sergant IS išsivysto centrinės nervų sistemos (CNS) uždegimas IS, būtent α4β1 sąveika su VCAM 1, CS 1 ir osteopontinu yra tarpinė grandis, sąlygojanti tvirtą leukocitų adheziją ir transmigraciją į smegenų parenchimą bei galinti palaikyti CNS audinio uždegimo proceso grandininę reakciją.
English: After dilution for use, this medicinal product contains 17.7 mmol (or 406 mg) sodium per dose.
Lithuanian: Praskiedus vartoti, vienoje šio vaistinio preparato dozėje yra 17,7 mmol (406 mg) natrio.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction TYSABRI is contraindicated in combination with beta-interferons or glatiramer acetate (see section
Lithuanian: TYSABRI negalima vartoti kartu su beta-interferonais arba glatiramero acetatu (žr.
English: After the infusion is complete, flush the intravenous line with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Lithuanian: Baigus infuziją, intraveninį vamzdelį praskalaukite natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu.
English: Anti-JCV antibody testing provides supportive information for risk stratification of TYSABRI treatment.
Lithuanian: Antikūnų prieš JCV tyrimas Rizikos grupių išskyrimui TYSABRI gydymo metu papildomos informacijos pateikia antikūnų prieš
English: In cases of significant liver injury TYSABRI should be discontinued.
Lithuanian: Esant sunkiam kepenų pažeidimui, gydymą TYSABRI reikia nutraukti.
English: − Headache
Lithuanian: Galvos skausmas
English: TYSABRI contains the active substance (natalizumab).
Lithuanian: Kas yra TYSABRI ir kam jis vartojamas TYSABRI sudėtyje yra veikliosios medžiagos (natalizumabo).
English: − Prolonged dizziness
Lithuanian: − ilgalaikį galvos svaigimą;
English: Patients who have experienced a hypersensitivity reaction must be permanently discontinued from treatment with TYSABRI.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija, gydymą TYSABRI reikia visai nutraukti.
English: Each vial of TYSABRI contains 2.3 mmol (or 52 mg) of sodium.
Lithuanian: TYSABRI sudėtyje yra natrio Kiekviename TYSABRI flakone yra 2,3 mmol (arba 52 mg) natrio.
English: Intravenous use.
Lithuanian: injekcinio tirpalo.
English: Due to this increased risk of developing PML, the benefits and risks of TYSABRI treatment should be individually reconsidered by the specialist physician and the patient; patients must be monitored at regular intervals throughout and should be instructed together with their caregivers on early signs and symptoms of PML.
Lithuanian: Dėl šios padidėjusios PDL išsivystymo rizikos, TYSABRI gydymo naudą ir riziką gydytojas specialistas su pacientu turi įvertinti individualiai.
English: In MS, lesions are believed to occur when activated T-lymphocytes cross the blood-brain barrier (BBB).
Lithuanian: Manoma, kad sergant IS, dėl suaktyvintų T-trombocitų skverbimosi per hematoencefalinį barjerą (HEB) gali atsirasti lezijų.
English: Marketing Authorisation Holder Biogen Idec Limited Innovation House 70 Norden Road
Lithuanian: Registruotojas Biogen Idec Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
English: Do not shake.
Lithuanian: Praskiedus nekratyti.
English: The effect of plasma exchange on natalizumab clearance and pharmacodynamics was evaluated in a study of 12 MS patients.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 12 IS sergančių pacientų, įvertintas pakeičiamojo plazmos perpylimo poveikis natalizumabo klirensui ir farmakodinamikai.
English: • Urinary tract infection
Lithuanian: • Šlapimo takų infekcija.
English: Sodium content in TYSABRI
Lithuanian: TYSABRI sudėtyje esančio natrio kiekis
English: Spontaneous cases of serious liver injuries, increased liver enzymes, hyperbilirubinaemia have been reported during the post marketing phase (see section 4.4).
Lithuanian: Po vaistinio preparato atsiradimo rinkoje užfiksuoti spontaniniai pranešimai apie sunkius kepenų pažeidimus, padidėjusį kepenų fermentų kiekį, hiperbilirubinemiją (žr.
English: Visually inspect the diluted medicinal product for particles or discolouration prior to administration.
Lithuanian: Prieš infuziją apžiūrėkite praskiestą vaistinį preparatą, ar nėra matomų dalelių, ar nepakitusi tirpalo spalva.
English: Add the 15 ml concentrate for solution for infusion to 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Lithuanian: 15 ml koncentrato infuziniam tirpalui praskieskite 100 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TYSABRI 300 mg concentrate for solution for infusion natalizumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TYSABRI 300 mg koncentratas infuziniam tirpalui natalizumabum
English: • Add the 15 ml concentrate for solution for infusion to 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Lithuanian: • 15 ml koncentrato infuziniam tirpalui praskieskite 100 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %)
English: • Being sick (vomiting)
Lithuanian: • Niežtintis bėrimas (dilgėlinė).
English: TYSABRI will be given to you by a doctor experienced in the treatment of MS.
Lithuanian: Kaip vartoti TYSABRI TYSABRI suleisti Jums turi gydytojas, turintis IS gydymo patirties.
English: TYSABRI contains 2.3 mmol (or 52 mg) sodium per vial of medicinal product.
Lithuanian: Viename vaistinio preparato TYSABRI flakone yra 2,3 mmol (arba 52 mg) natrio.
English: A case of cryptosporidium diarrhoea was reported in MS clinical trials.
Lithuanian: IS klinikinių tyrimų metu buvo vienas pranešimas apie nesunkų cryptosporidium sukeltą viduriavimą.
English: Some patients with a past medical history of an abnormal liver test have experienced an exacerbation of abnormal liver test while on TYSABRI.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, jau anksčiau sirgusiems kepenų ligomis ir vartojantiems TYSABRI, kepenų funkcijos tyrimų rodmenys pablogėjo.
English: If not used immediately, the diluted solution must be stored at 2˚C - 8˚C and infused within 8 hours of dilution.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas: Rekomenduojama suvartoti tuoj pat po praskiedimo. Jei nesuvartojamas iškart, praskiestas tirpalas laikomas 2 °C - 8 °C temperatūroje ir tinka vartoti ne ilgiau kaip 8 val.
English: Immunosuppressant treatment prior to the use of TYSABRI
Lithuanian: (indeksas); Gydymas imunosupresantais prieš vartojant TYSABRI.
English: What TYSABRI contains
Lithuanian: TYSABRI sudėtis
English: Within 3 months prior to starting TYSABRI Annually during treatment with TYSABRI More frequent MRIs (e.g. on a 3 to 6 monthly basis) for patients at high risk for PML.
Lithuanian: PDL ir IS atskyrimą; o PDL gydymo algoritmą; o Rekomendaciją, kad pacientams turi būti atliekamas MRT tyrimas tokiais atvejais: 3 mėnesių laikotarpyje iki gydymo TYSABRI pradžios; kartą per metus gydymo TYSABRI metu; dažnesni MRT tyrimai (pvz., kas 3-6 mėnesius) pacientams, kuriems yra didesnė PDL rizika; pasireiškus bet kuriems pirmiesiems simptomams, galintiems reikšti PDL.
English: Use aseptic technique when preparing TYSABRI solution for intravenous infusion.
Lithuanian: TYSABRI tirpalą intraveninei (i.v.) infuzijai ruoškite steriliomis sąlygomis.
English: − Severe diarrhoea
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: If you miss your dose of TYSABRI
Lithuanian: Pamiršus pavartoti TYSABRI dozę
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the label and carton.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Mean number of Gd-enhancing lesions
Lithuanian: Gd išryškintų lezijų kiekio vidurkis
English: PML usually leads to severe disability or death (see section 4.4).
Lithuanian: PDL paprastai sukelia sunkų neįgalumą arba mirtį
English: Patients should be monitored as appropriate for impaired liver function, and be instructed to contact their physician in case signs and symptoms suggestive of liver injury occur, such as jaundice and vomiting.
Lithuanian: Pacientai turi būti tinkamai stebimi dėl kepenų pažeidimus rodančių požymių ir simptomų.
English: Since patients who have received an initial short exposure to TYSABRI and then had an extended period without treatment are at a higher risk of developing anti-natalizumab antibodies and/or hypersensitivity upon redosing, the presence of antibodies should be evaluated and if these remain positive in a confirmatory test after at least 6 weeks, the patient should not receive further treatment with TYSABRI.
Lithuanian: turi didesnę riziką antikūnų prieš natalizumabą atsiradimui ir (arba) padidėjusio jautrumo reakcijos po pakartotinio dozavimo išsivystymui, reikia įvertinti antikūnų buvimą ir, jei pakartotinis testas po bent
English: Opportunistic infections were also detected in MS patients treated with TYSABRI as a monotherapy (see section 4.8).
Lithuanian: TYSABRI monoterapija gydytiems pacientams, sergantiems IS, taip pat pasireiškė oportunistinių infekcijų (žr.
English: When diluted (see section 6.6), the solution for infusion contains approximately 2.6 mg/ml of natalizumab.
Lithuanian: 6.6 skyrių) infuziniame tirpale yra apie 2,6 mg/ml natalizumabo.
English: Physicians should refer to the Physician Information and Management Guidelines for further information on managing the risk of PML in TYSABRI-treated patients.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie PDL rizikos valdymą TYSABRI gydomiems pacientams gydytojai turi ieškoti informacijoje gydytojams ir gydymo gairėse.
English: • Sore throat and runny or blocked up nose
Lithuanian: • Gerklės skausmas, išskyros iš nosies arba nosies užsikimšimas.
English: Inspect the TYSABRI vial for particles prior to dilution and administration.
Lithuanian: Prieš skiedimą ir švirkštimą patikrinkite TYSABRI flakoną, ar tirpale nėra matomų dalelių.
English: Hepatic events
Lithuanian: Piktybiniai dariniai
English: If the diluted medicinal product is stored at 2°C - 8°C (do not freeze), allow the solution to warm to room temperature prior to infusion.
Lithuanian: (negalima užšaldyti), prieš infuziją palikite vaistą sušilti kambario temperatūroje.
English: • Information that atypical/opportunistic infections, in particular PML, may occur with TYSABRI and include: o That the risk of PML increases with increasing duration of treatment and that treatment beyond 24 months carries additional risk and other factors associated with an increased risk for the development of PML
Lithuanian: o kad PDL rizika didėja ilgėjant gydymo trukmei, ir kad ilgesnis nei 24 mėnesiai gydymas yra susijęs su papildoma rizika ir kitais veiksniais, susijusiais su padidėjusia PDL atsiradimo rizika:
English: • Inspect the TYSABRI vial for particles prior to dilution and administration.
Lithuanian: • Prieš skiedimą ir švirkštimą patikrinkite TYSABRI flakoną, ar tirpale nėra matomų dalelių.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate contains 20 mg of natalizumab.
Lithuanian: Kiekviename mililitre koncentrato yra 20 mg natalizumabo (natalizumabum).
English: Stopping TYSABRI therapy
Lithuanian: Gydymo TYSABRI nutraukimas
English: More frequent MRIs (e.g. on a 3 to 6 monthly basis) using an abbreviated protocol should be considered for patients at higher risk of PML.
Lithuanian: , kas 3-6 mėnesius) naudojant sutrumpintą protokolą.
English: • You must not use TYSABRI if you are being treated with other medicines to treat your MS, such as beta-interferons or glatiramer acetate.
Lithuanian: • Jei esate gydomi kitais vaistais nuo IS, pvz., beta-interferonais arba glatiramero acetatu, TYSABRI vartoti negalima.
English: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +372 617 7410
Lithuanian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
English: Biogen Idec (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0)1 463 7799
Lithuanian: Tel: +353 (0)1 463 7799
English: These occurred in 23.1% of MS patients treated with natalizumab (placebo: 18.7%).
Lithuanian: (placebo grupėje: 18,7 %).
English: Relapse rate
Lithuanian: Galvos svaigimas
English: Spontaneous serious adverse reactions of liver injury have been reported during the post marketing phase.
Lithuanian: Po vaistinio preparato atsiradimo rinkoje užfiksuoti spontaniniai pranešimai apie sunkų nepageidaujamą poveikį kepenims.
English: • Joint pain
Lithuanian: • Sąnarių skausmas.
English: • Do not breast-feed whilst using TYSABRI.
Lithuanian: • TYSABRI vartojimo metu negalima žindyti.
English: Biogen Netherlands B.V. Tel: +31 20 542 2000
Lithuanian: Biogen Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 351 51 00
English: If the diluted medicinal product is stored at 2˚C - 8˚C (do not freeze), allow the solution to warm to room temperature prior to infusion.
Lithuanian: Rekomenduojama suvartoti tuoj pat po praskiedimo natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu. Jei nesuvartojamas iškart, praskiestas tirpalas laikomas 2 °C - 8 °C temperatūroje ir tinka vartoti ne ilgiau kaip 8 val.
English: Diluted solution
Lithuanian: Neatidarytas flakonas
English: Latvija
Lithuanian: filiāle Latvijā
English: Some patients may have been exposed to immunosuppressive medicinal products (e.g. mitoxantrone, cyclophosphamide, azathioprine).
Lithuanian: Kai kurie pacientai gali būti gydyti imunosupresiniais vaistiniais preparatais (pvz.
English: • Severe allergy (hypersensitivity) • Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
Lithuanian: • Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL).
English: • Use aseptic technique when preparing TYSABRI solution for intravenous (IV) infusion.
Lithuanian: • TYSABRI intraveninį infuzinį tirpalą ruoškite steriliomis sąlygomis.
English: Pregnancy
Lithuanian: Neįgalumas
English: Discontinue administration of TYSABRI and initiate appropriate therapy at the first symptoms or signs of hypersensitivity.
Lithuanian: Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo požymiams, būtina nutraukti TYSABRI skyrimą ir pradėti tinkamą gydymą.
English: Serious, life-threatening, and sometimes fatal cases have been reported in the postmarketing setting in multiple sclerosis patients receiving TYSABRI (see section 4.8).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką buvo gauta pranešimų apie sunkius, gyvybei pavojingus ir kartais mirtinus atvejus išsėtine skleroze sergantiems pacientams, gydomiems
English: All changes were observed at doses in excess of the human dose and were reversed upon clearance of natalizumab.
Lithuanian: Visi pakitimai pasireiškė tik skiriant didesnes už klinikines žmogaus dozes.
English: The clinician should evaluate the patient to determine if the symptoms are indicative of neurological dysfunction and, if so, whether these symptoms are typical of MS or possibly suggestive of PML or JCV GCN.
Lithuanian: Gydantis gydytojas turi įvertinti paciento būklę ir nustatyti, ar simptomai rodo neurologinį sutrikimą;
English: Events reported more commonly with natalizumab than with placebo included dizziness, nausea, urticaria and rigors.
Lithuanian: nei placebo grupėje, yra galvos svaigimas, pykinimas, dilgėlinė ir sąstingis.
English: Renal and hepatic impairment
Lithuanian: Sutrikusi inkstų ir kepenų funkcija
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION TYSABRI 300 mg concentrate for solution for infusion natalizumab
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui TYSABRI 300 mg koncentratas infuziniam tirpalui Natalizumabas (natalizumabum)
English: Therefore the physician must confirm that such patients are not immunocompromised before starting treatment with TYSABRI (see also section
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai gali slopinti imunitetą ilgesnį laiką, net ir nustojus juos vartoti, todėl prieš skiriant tokiems pacientams TYSABRI, gydytojas turi patvirtinti, kad jų imuninė sistema nesutrikusi (taip pat žr. 4.4 skyrių).
English: Patients who have all three risk factors for PML (i.e., are anti-JCV antibody positive and have received more than 2 years of TYSABRI therapy, and have received prior immunosuppressant therapy) have a significantly higher risk of PML.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra visi trys PDL rizikos veiksniai (t. y., kurių organizme yra antikūnų prieš JCV ir kuriems buvo taikomas gydymas
English: MS and inhibits further recruitment of immune cells into inflamed tissue, thus reducing the formation or enlargement of MS lesions.
Lithuanian: Šių α4β1 molekulinių sąveikų su taikiniais blokavimas sumažina smegenų uždegimo proceso aktyvumą sergant IS ir slopina tolesnį imuninių ląstelių perdavimą į uždegimo apimtus audinius bei tuo pačiu sumažina IS lezijų susidarymą ir plitimą.
English: BATCH NUMBER Lot
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ
English: Readministration
Lithuanian: Immune Reconstitution
English: Secondary endpoints
Lithuanian: Praskiestas tirpalas
English: Driving and using machines
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
English: Optimark gadoversetamide
Lithuanian: Optimark gadoversetamidas
English: Other information about Optimark:
Lithuanian: Kita informacija apie Optimark:
English: The recommended dose is 0.2 ml per kilogram body weight.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,2 ml/kg kūno svorio.
English: The full EPAR for Optimark can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Optimark EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: EPAR summary for the public
Lithuanian: PAR santrauka plačiajai visuomenei
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Optimark?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Optimark vartojimą?
English: In addition, the company will provide annual reviews of cases of NSF and conduct a study on the accumulation of gadolinium in the bone.
Lithuanian: Be to, bendrovė kasmet informuos apie NSF atvejus ir atliks gadolinio kaupimosi kauluose tyrimą.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Optimark on 23 July 2007.
Lithuanian: liepos 23 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Optimark rinkodaros leidimą.