FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn gezuiverd water, hydroxypropylcellulose, colloïdaal watervrij silica, gehydrogeneerde ricinusolie, hypromellose, azijnzuuresters van mono- en diglyceriden van vetzuren, polysorbaat 80, schellak, indigotine (E 132) en carnaubawas.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra išgrynintas vanduo, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, hidrintas ricinos aliejus, etilceliuliozė, hipromeliozė, riebalų rūgščių mono- ir digliceridų acto rūgšties esteriai, polisorbatas 80, šelakas, indigo karmino aliuminio kraplakas (E132) ir karnaubo vaškas.
Dutch: BindRen wordt niet geabsorbeerd in het maag-darmkanaal van gezonde vrijwilligers na orale toediening van met 14C radiogemerkt colestilan.
Lithuanian: BindRen nebuvo absorbuojamas iš sveikų savanorių virškinimo trakto jiems išgėrus kolestilano,
Dutch: - Men heeft u verteld dat u een aandoening heeft die het vermogen van de darmen om voedingsstoffen op te nemen vermindert (malabsorptiesyndroom) of u wordt behandeld met een coumarine-antistollingsmiddel (bijv. warfarine).
Lithuanian: 4 skyrių); - Jums pasakyta, kad turite sutrikimą, mažinantį žarnų gebėjimą sugerti maisto medžiagas (malabsorbcijos sindromą), arba Jums duota vadinamųjų kumarino antikoaguliantų (pvz., varfarino), kadangi gydytojas gali norėti stebėti Jūsų kraują ir galbūt paprašyti Jus pradėti
Dutch: Calcium-fosforproduct in serum
Lithuanian: Kalcio ir fosforo jonų produktai serume
Dutch: De arts wil dan misschien uw darmfunctie controleren om te kijken of er sprake is van bijwerkingen van het geneesmiddel (zie rubriek 4).
Lithuanian: - patiriate vidurių užkietėjimą, kadangi gydytojas gali norėti stebėti Jūsų vidurių veiklą, kad aptiktų galimą šalutinį poveikį (žr.
Dutch: Sachets uit folielaminaat (polyetheentereftalaat/polyetheen/aluminiumfolie/polyetheen/polyvinylideenchloride).
Lithuanian: Laminuotos folijos (polietileno tereftalato/polietileno/aliuminio folijos/polietileno/polivinilideno chlorido) paketėliai.
Dutch: Geglyceerde hemoglobine (A1c)-gehalte in serum Bij proefpersonen met een baseline-HbA1c ≥ 7,0% zorgde colestilan voor een afname met 0,36 tot 1,38% in week 12 in het vaste-dosisonderzoek, en met 0,94 en 0,91% in week 12 in de twee onderzoeken met flexibele doses.
Lithuanian: Kai tiriamųjų pradinis HbA1c buvo ≥7,0 %, pastovios dozės tyrimo metu, praėjus 12 savaičių kolestilanas lėmė nuo 0,36 % iki 1,38 % sumažėjimą, o per du kintamos dozės tyrimus - 0,94 % ir 0,91 %.
Dutch: Het calcium-fosforproduct in week 12 was met ten minste 0,48 mmol2/l2 gereduceerd vergeleken met placebo bij doses ≥ 9 g/dag in het vaste-dosisonderzoek en met 1,05 en 0,86 mmol2/l2 in week 12 in twee flexibele-dosisonderzoeken.
Lithuanian: Per pastovios dozės tyrimą vartojant ≥9 g per parą dozes, kalcio ir fosforo jonų produktų praėjus 12 savaičių, palyginti su placebu, sumažėjo bent 0,48 mmol2/l2, o per abu kintamos dozės tyrimus1,05 mmol/l ir 0,86 mmol2/l2.
Dutch: Spierkrampen, musculoskeletale pijn, artralgie, rugpijn, pijn in ledematen
Lithuanian: Raumenų spazmas, skeleto ir raumenų skausmas, artralgija, nugaros skausmas,
Dutch: Soms zijn dialyse en een dieet niet voldoende om te verhinderen dat het fosforgehalte in het bloed te hoog wordt.
Lithuanian: Kartais dializės ir dietos nepakanka, kad būtų sustabdytas fosforo koncentracijos didėjimas aukščiau normos - tokią būklę gydytojas vadina hiperfosfatemija.
Dutch: Onderzoek met vaste dosis:
Lithuanian: Pastovios dozės tyrimas:
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
Dutch: Blisterverpakkingen Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Soms:
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nedažni:
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 patiënten): misselijkheid, braken, een brandend gevoel in de maag, diarree, opgeblazen gevoel, maag- en darmpijn, winderigheid, een verminderde eetlust en een laag calciumgehalte in het bloed.
Lithuanian: Dažnas (gali pasitaikyti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis: blogavimas (pykinimas), vėmimas, deginimo jausmas skrandyje, viduriavimas, pilvo išsipūtimas, skrandžio ir vidurių skausmas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, apetito sumažėjimas ir mažas kalcio kiekis kraujyje.
Dutch: Patiënten die zwanger worden en voor wie door middel van een risico/baten-analyse wordt vastgesteld dat de behandeling met BindRen kan worden voortgezet, kunnen vitaminesupplementen nodig hebben, zie rubriek 4.4.
Lithuanian: Pastojusioms pacientėms, kurioms naudos ir rizikos įvertinimu patvirtintas tolesnis gydymas BindRen, gali prireikti vitaminų papildų, žr. 4.4 skyrių.
Dutch: De afname van het kleinste-kwadratengemiddelde van de baseline tot week 12, vergeleken met placebo, was 0,16, 0,21, 0,19 en 0,37 mmol/l bij respectievelijk 6, 9, 12 en 15 g/dag.
Lithuanian: Palyginti su placebu, mažiausiųjų kvadratų vidurkio sumažėjimas nuo pradinio lygio iki 12 savaitės vartojant 6 g, 9 g, 12 g ir 15 g per parą dozes buvo atitinkamai 0,16 mmol/l, 0,21 mmol/l, 0,19 mmol/l ir 0,37 mmol/l.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas
Dutch: De mogelijke risico's van overdosering zijn onder andere bijwerkingen en verergering van bijwerkingen die zijn vermeld in rubriek 4.8.
Lithuanian: Galima perdozavimo rizika gali apimti 4.8 skyriuje paminėtas nepageidaujamas reakcijas arba jų paūmėjimą.
Dutch: - een laag albuminegehalte in het bloed (albumine is een eiwit).
Lithuanian: - neseniai sirgote pilvo ertmę dengiančios plėvės uždegimu (peritonitu); - Jūsų kraujyje mažas albumino (baltymo) kiekis.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1 g colestilan.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 g kolestilano.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn gezuiverd water, hydroxypropylcellulose, colloïdaal watervrij silica, gehydrogeneerde ricinusolie, ethylcellulose, hypromellose, macrogol 8000, triethylcitraat, titaandioxide, talk, cetylalcohol en natriumdodecylsulfaat
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: išgrynintas vanduo, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, hidrintas ricinos aliejus, etilceliuliozė, hipromeliozė, makrogolis 8000, trietilo citratas,
Dutch: Urticaria, huiduitslag, pruritus, droge huid
Lithuanian: Dilgėlinė, bėrimas, niežėjimas, odos sausmė
Dutch: Daarom wordt het gebruik van BindRen niet aanbevolen bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (zie ook rubriek 4.4).
Lithuanian: Todėl BindRen nerekomenduojamas pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (taip pat žr.
Dutch: De absorptie van folaat in de darmen kan echter verslechteren tijdens langdurige behandeling met BindRen.
Lithuanian: Tačiau per ilgą gydymą BindRen gali pablogėti folatų absorbcija žarnyne.
Dutch: Hartaandoeningen Zelden:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Reti:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 1 g colestilan.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 g kolestilano.
Dutch: Maag-darmbloeding, oesofagitis, fecaloom, dysfagie, veranderingen in stoelgang, droge mond
Lithuanian: Kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno, ezofagitas, fekaloma, disfagija, žarnų veiklos pokyčiai, burnos sausmė
Dutch: HDPE-fles (polyetheen met een hoge dichtheid) met een dop van polypropeen en een inductie-verzegeling.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (HDPE) buteliukai su polipropileno dangteliu ir apsaugine plėvele.
Dutch: BLISTERVERPAKKING - FILMOMHULDE TABLETTEN
Lithuanian: PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Dutch: Uw arts kan beslissen om de dosering te verhogen tot maximaal 15 g per dag, afhankelijk van het fosforgehalte in uw bloed.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti padidinti šią bendrą dozę iki bendros 15 g dozės per parą,
Dutch: BindRen 2 g granulaat: elk sachet bevat 2 g colestilan.
Lithuanian: - BindRen 2 g granulės: kiekviename paketėlyje yra 2 g kolestilano.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet bevat 2 g colestilan.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 2 g kolestilano.
Dutch: na één jaar.
Lithuanian: sausio mėn.
Dutch: Ze worden geleverd in sachets met 2 g of 3 g granulaat in dozen met 30, 60 of 90 sachets.
Lithuanian: Jos tiekiamos 2 g arba 3 g paketėliais dėžutėse po
Dutch: BindRen 3 g granulaat: elk sachet bevat 3 g colestilan.
Lithuanian: - BindRen 3 g granulės: kiekviename paketėlyje yra 3 g kolestilano.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet bevat 3 g colestilan.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 3 g kolestilano.
Dutch: Cholesterolgehalte in serum
Lithuanian: Cholesterolis serume
Dutch: De ernstigste bijwerkingen waren maag-darmbloedingen (soms) en constipatie (vaak).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno (nedažna) ir vidurių užkietėjimas (dažna).
Dutch: Elk sachet bevat 2 g granulaat.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 2 g granulių.
Dutch: Elk sachet bevat 3 g granulaat.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 3 g granulių.
Dutch: Darmobstructie*
Lithuanian: Žarnų obstrukcija *
Dutch: Het granulaat dient als één dosis uit het sachet in zijn geheel te worden ingenomen.
Lithuanian: Granulės turi būti vartojamos nesmulkintos, kaip viena dozė iš paketėlio.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni:
Dutch: Als gevolg van verandering in de hoeveelheid galzuur in het maag-darmkanaal werd ook een lager bloedsuikergehalte in het serum waargenomen.
Lithuanian: Taip pat pastebėta, kad tulžies rūgščių telkinio pokyčiai virškinimo trakte mažina gliukozės kiekį serume.
Dutch: Colestilan vertoonde in klinische onderzoeken geen effect op het calciumniveau in serum, gemeten over een periode van maximaal één jaar.
Lithuanian: Iki vienerių metų trukusių klinikinių tyrimų metu kolestilanas neturėjo poveikio kalcio kiekiui serume .
Dutch: Ook wordt verhinderd dat kinderen het geneesmiddel per ongeluk innemen.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką ir vaistas netyčia nepaklius vaikams.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 januari 2013
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2013 m.
Dutch: Het is aanbevolen dat u de tabletten in hun geheel tijdens de maaltijd met wat water inneemt.
Lithuanian: Rekomenduojama tabletes vartoti nesmulkinant su maistu ir užgeriant nedideliu kiekiu vandens.
Dutch: Constipatie, buikpijn, braken, abdominale zwelling, misselijkheid, gastritis, dyspepsie, diarree, winderigheid, buikklachten
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, vėmimas, pilvo pūtimas, pykinimas, gastritas, dispepsija, viduriavimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, nemalonus pojūtis pilvo srityje
Dutch: Natriumdodecylsulfaat Gehydrogeneerde ricinusolie
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Hidrintas ricinos aliejus
Dutch: Ernstige leverfunctiestoornis
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas
Dutch: Ze worden geleverd in blisterverpakkingen of flesjes, in dozen van 45, 99, 198, 270 of 297 tabletten.
Lithuanian: BindRen tabletės yra baltos ovalo formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje mėlynu rašalu išspausdinta „BINDREN". Jos tiekiamos lizdinėse plokštelėse arba buteliukuose kartoninėse dėžutėse po 45, 99, 198, 270 arba 297 tablečių.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) BindRen 3 g granulaat colestilan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) BindRen 3 g granulės
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen Vaak:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni:
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) BindRen 2 g granulaat colestilan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) BindRen 2 g granulės
Dutch: BindRen bevat geen calcium en uw arts kan u extra calciumtabletten voorschrijven.
Lithuanian: BindRen sudėtyje nėra kalcio ir gydytojas gali
Dutch: Er zijn echter afgenomen bloedspiegels waargenomen voor geneesmiddelen met een soortgelijk werkingsmechanisme als dat van BindRen.
Lithuanian: Tačiau gauta pranešimų apie sumažėjusią panašaus į BindRen veikimo mechanizmo vaistinių preparatų koncentraciją kraujyje.
Dutch: Speciale patiëntengroepen
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Dutch: • Darmobstructie.
Lithuanian: • Žarnų obstrukcija.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING VOOR FLESSEN - FILMOMHULDE TABLETTEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/804/014-016
Lithuanian: EU/1/12/804/014-016
Dutch: Folaatdeficiëntie, hypertriglyceridemie, polydipsie
Lithuanian: Folatų trūkumas, hipertrigliceridemija,
Dutch: Colestilan zorgde in onderzoek met vaste doses voor een significante daling van het LDL-gehalte in serum van 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 en 33,4% bij respectievelijk 3, 6, 9, 12 en 15 g/dag in week 12, vergeleken met placebo.
Lithuanian: Pastovios dozės tyrimo metu, praėjus 12 savaičių, 3 g, 6 g, 9 g, 12 g ir 15 g per parą kolestilano dozės reikšmingai sumažino MTL cholesterolio kiekį serume atitinkamai 17,8 %, 25,6 %, 29,4 %, 34,8 % ir 33,4 % palyginti su placebu.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/804/001-005
Lithuanian: EU/1/12/804/001-005
Dutch: Bloeding en verhoogde stollingsparameters (PT en aPTT) kwamen voor bij ratten na herhaalde toediening.
Lithuanian: Po kartotinio vartojimo buvo stebėta žiurkių hemoragija ir krešėjimo parametrų (protrombino laiko ir DATL) padidėjimas.
Dutch: Het wordt gebruikt om een hoog fosforgehalte in het bloed te verlagen bij volwassen patiënten die dialyse ondergaan wegens een slechte nierfunctie.
Lithuanian: BindRen sudėtyje yra veikliosios medžiagos kolestilano. Jis vartojamas suaugusių pacientų, kuriems atliekama dializė dėl sutrikusios inkstų funkcijos, didelei fosforo koncentracijai kraujyje sumažinti.
Dutch: BindRen is bestemd voor oraal gebruik.
Lithuanian: BindRen skirtas vartoti per burną.
Dutch: Na één jaar was het gemiddelde fosforgehalte in serum 1,89 mmol/l: een significante verlaging ten opzichte van de baseline met 0,39 mmol/l.
Lithuanian: Praėjus vieneriems metams vidutinis fosforo kiekis serume buvo 1,89 mmol/l, reikšmingas sumažėjimas nuo pradinio lygio - 0,39 mmol/l, o tiriamųjų, kurių gautas organizmo atsakas į gydymą (fosforo lygis <1,78 mmol/l), dalis buvo 44 %.
Dutch: Vetoplosbare vitamines
Lithuanian: Riebaluose tirpstantys vitaminai
Dutch: Patiënten met epileptische aanvallen werden uitgesloten van deelname aan klinische onderzoeken naar BindRen.
Lithuanian: Į BindRen klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti epilepsija sergantys pacientai.
Dutch: BindRen 2 g, granulaat BindRen 3 g, granulaat
Lithuanian: BindRen 3 g granulės
Dutch: Het volledige EPAR voor BindRen is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų BindRen EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: BindRen colestilan
Lithuanian: BindRen kolestilanas
Dutch: Er zijn geen belangrijke veiligheidsbezwaren en het algehele veiligheidsprofiel was vergelijkbaar met dat van andere fosfaatbinders, aangezien de bijwerkingen voornamelijk de darmen betroffen en vanzelf verdwenen.
Lithuanian: Nenustatyta jokių rimtesnių saugumo problemų ir bendras saugumo profilis buvo panašus į kitų fosfato rišiklių, kadangi šalutinis poveikis pasireiškė daugiausia žarnyne ir išnyko savaime.
Dutch: Tijdens de klinische studies ondervonden drie op de tien patiënten minimaal één bijwerking.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose maždaug 3 iš 10 pacientų pasireiškė bent vienas šalutinis reiškinys.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (1 g) en granules (sachets met 2 of 3 g).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (1 g) ir granulės (paketėliuose po 2 arba 3 g).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 januari 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van BindRen verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį BindRen rinkodaros leidimą.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van BindRen groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van BindRen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad BindRen nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: De werking van BindRen werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Lithuanian: Pirmiausia BindRen poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Dutch: Dit helpt de fosfaatconcentratie in het bloed te verlagen.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti fosfato kiekį kraujyje.
Dutch: Alle patiënten waren dialysepatiënten en kregen gedurende drie maanden BindRen toegediend.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo atliekama dializė ir BindRen buvo skiriamas tris mėnesius.
Dutch: In een derde studie onder 642 patiënten werden de effecten van het gedurende drie maanden toedienen van BindRen in verschillende doses vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Lithuanian: Trečiame pagrindiniame tris mėnesius trukusiame tyrime su 642 pacientais įvairių BindRen dozių poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Dutch: BindRen is een geneesmiddel dat de werkzame stof colestilan bevat.
Lithuanian: BindRen - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kolestilano.
Dutch: Overige informatie over BindRen:
Lithuanian: Kita informacija apie BindRen
Dutch: BindRen werd onderzocht in twee hoofdstudies onder 273 volwassenen met chronische nierinsufficiëntie en hyperfosfatemie.
Lithuanian: BindRen tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 273 suaugusiais pacientais, sergančiais lėtine inkstų liga ir hiperfosfatemija.
Dutch: Waarom is BindRen goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl BindRen buvo patvirtintas?
Dutch: BindRen mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor colestilan of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Lithuanian: BindRen negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kolestilanui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Dutch: In alle studies werd gekeken naar de verandering in de gemiddelde hoeveelheid fosfaat in het bloed na drie maanden.
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo vertinama, kaip per tris mėnesius pasikeitė fosfato koncentracija kraujyje.
Dutch: Patiënten moeten zich houden aan een voorgeschreven fosfaatarm dieet.
Lithuanian: Pacientas turi laikytis jam skirtos mažo fosfatų kiekio dietos.
Dutch: De derde studie liet ook zien dat BindRen werkzamer was dan placebo in doses van 6, 9, 12 en 15 g per dag: vergeleken met placebo bedroeg de verlaging van het fosfaatgehalte in het bloed met BindRen respectievelijk 0,16, 0,21, 0,19 en 0,37 mmol/l.
Lithuanian: Trečiame tyrime taip pat nustatyta, kad 6, 9, 12 ir 15 g paros BindRen dozės veiksmingesnės už placebą: palyginti su placebu, vartojant šias BindRen dozes fosfato kiekis kraujyje atitinkamai sumažėjo 0,16, 0,21, 0,19 ir 0,37 mmol/l.
Dutch: Dit leidt tot hyperfosfatemie, een aandoening die op lange termijn complicaties zoals hart- en botaandoeningen kan veroorzaken.
Lithuanian: Sunkia inkstų liga sergančio paciento organizmas negali pašalinti fosfato, tai sukelia hiperfosfatemiją, kuri ilgainiui gali sukelti kitas komplikacijas, pvz., širdies ir kaulų ligas.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van BindRen in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su BindRen vartojimu?
Dutch: Welke voordelen bleek BindRen tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia BindRen nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: De werkzame stof in BindRen, colestilan, is een zogenoemde fosfaatbinder.
Lithuanian: BindRen veiklioji medžiaga kolestilanas yra fosfato rišiklis.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die hemodialyse (bloedreiniging met behulp van een filtratieapparaat) of peritoneale dialyse (waarbij vloeistof in de buikholte wordt gebracht en een membraan in het lichaam het bloed filtert) ondergaan.
Lithuanian: Jis skiriamas pacientams, kuriems atliekama hemodializė (naudojant kraujo filtravimo aparatą) arba peritoninė dializė (kai į pilvaplėvės ertmę pripilama specialaus skysčio, į kurį iš kraujo patenka ir su kuriuo pašalinamos kenksmingos medžiagos).
Dutch: In de eerste studie zorgde een gemiddelde dosis van 11,5 g BindRen na drie maanden voor een verlaging van het fosfaatgehalte in het bloed met gemiddeld 0,36 mmol/l.
Lithuanian: Pirmame tyrime vidutinė 11,5 g BindRen dozė per tris mėnesius padėjo sumažinti fosfato kiekį kraujyje vidutiniškai 0,36 mmol/l.
Dutch: Wat is BindRen?
Lithuanian: Kas yra BindRen?
Dutch: Evenzo resulteerde een gemiddelde dosis van 13,1 g BindRen in de tweede studie na drie maanden in een verlaging van het fosfaatgehalte in het bloed met gemiddeld 0,50 mmol/l.
Lithuanian: Panašiai antrame tyrime vidutinė 13,1 g BindRen dozė per tris mėnesius padėjo sumažinti fosfato kiekį kraujyje vidutiniškai 0,50 mmol/l.
Dutch: De ernstigste gerapporteerde bijwerkingen van BindRen waren gastro-intestinale bloeding (bloeding in het maag-darmkanaal) en verstopping.
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis BindRen poveikis buvo virškinimo trakto hemoragija (skrandžio arba žarnyno kraujavimas) ir vidurių užkietėjimas.
Dutch: Uit de eerste twee studies bleek dat BindRen werkzaam was voor het reguleren van het fosfaatgehalte in het bloed bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie die dialyse ondergingen.
Lithuanian: Pirmieji du tyrimai parodė, kad BindRen padėjo veiksmingai kontroliuoti fosfato kiekį lėtine inkstų liga sergančių pacientų, kuriems buvo atliekama dializė, kraujyje.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van BindRen vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra BindRen Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti BindRen rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis BindRen is 6 à 9 g per dag, ingenomen in drie gelijke doses bij of direct na de maaltijd.
Lithuanian: Ši dozė padalijama į tris lygias dalis, vartojamas su maistu arba tuoj po valgymo.
Dutch: Hoe is BindRen onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas BindRen?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met BindRen.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą BindRen rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: De dosis moet om de twee à drie weken worden aangepast tot een maximumdosis van 15 g per dag om een aanvaardbaar fosfaatgehalte in het bloed te bewerkstelligen.
Lithuanian: Kas 2-3 savaites BindRen dozė tikslinama, kol pasiekiama maksimali 15 g paros dozė ir susidaro reikiama fosfato koncentracija kraujyje, kuri toliau nuolat stebima.
Dutch: Het mag niet gebruikt worden bij mensen met een darmobstructie (afsluiting van de darm).
Lithuanian: Jo negalima skirti esant žarnyno obstrukcijai (nepraeinamumui).
Dutch: Het CHMP heeft vastgesteld dat behandeling met BindRen een gunstig effect heeft op het verlagen van het fosfaatgehalte.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad gydymas BindRen padėjo sumažinti fosfato kiekį kraujyje.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van BindRen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant BindRen, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.