FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako se kao događaji razmatraju samo smrtni slučajevi povezani s KML-om, procijenjene stope ukupnog preživljavanja u 72. mjesecu bile su 97,7%, 98,5% odnosno 93,9% (HR=0,3694 i stratificirani log-rang p=0,0302 između 300 mg nilotiniba dva put na dan i imatiniba, HR=0,2433 i stratificirani log-rang p=0,0061 između 400 mg nilotiniba dva put na dan i imatiniba).
Romanian: Luând în considerare numai decesele cauzate de LGC ca evenimente, ratele estimate de supravieţuire totală la 72 de luni au fost de 97,7%, 98,5%, respectiv 93,9% (RR=0,3694 şi valoare logaritmică stratificată a p=0,0302 între nilotinib 300 mg de două ori pe zi şi imatinib, RR=0,2433 şi valoare logaritmică stratificată a p=0,0061 între nilotinib 400 mg de două ori pe zi şi imatinib).
Croatian: To se prvenstveno odnosi na: - antiaritmike - koriste se za liječenje nepravilnog srčanog ritma; - klorokin, halofantrin, klaritromicin, haloperidol, metadon, moksifloksacin - lijekovi koji mogu imati neželjeni utjecaj na električnu aktivnost srca; - ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, klaritromicin, telitromicin - koriste se za liječenje infekcija; - ritonavir - lijek iz skupine „antiproteaza" koji se koristi u liječenju HIV-a; - karbamazepin, fenobarbital, fenitoin - koriste se za liječenje epilepsije; - rifampicin - koristi se za liječenje tuberkuloze; - gospina trava - biljni pripravak koji se koristi za liječenje depresije i drugih stanja (također poznat kao Hypericum perforatum); - midazolam - koristi se za smanjenje tjeskobe prije operacije; - alfentanil i fentanil - koriste se za liječenje boli i kao sedativ prije ili tijekom operacije ili medicinskih postupaka; - ciklosporin, sirolimus i takrolimus - lijekovi koji potiskuju sposobnost tijela za „samoobranu" i borbu protiv infekcija te se obično koriste za sprječavanje odbacivanja presađenih organa kao što su jetra, srce i bubreg; - dihidroergotamin i ergotamin - koriste se za liječenje demencije; - lovastatin, simvastatin - koriste se za liječenje visokih razina masnoća u krvi; - varfarin - koristi se za liječenje poremećaja zgrušavanja krvi (kao što su krvni ugrušci ili tromboza); - astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil ili ergot alkaloidi (ergotamin,
Romanian: - midazolam - utilizat pentru ameliorarea anxietăţii înainte de intervenţiile chirurgicale; - alfentanil şi fentanil - utilizate pentru tratarea durerii şi ca sedativ înaintea sau în timpul operaţiilor chirurgicale sau al procedurilor medicale; - ciclosporină, sirolimus şi tacrolimus - medicamente care suprimă capacitatea de "autoapărare" a organismului şi de combatere a infecţiilor şi care sunt, de obicei, utilizate pentru a preveni respingerea organelor transplantate, cum sunt ficatul, inima şi rinichii; - dihidroergotamină şi ergotamină - utilizate pentru a trata demenţa; - lovastatin, simvastatin - utilizate pentru a trata valorile mari de grăsimi din sânge; - warfarină - utilizat pentru tratamentul tulburărilor coagulării sângelui (cum ar fi formarea cheagurilor de sânge sau a trombozelor); - astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, bepridil sau alcaloizi din secară cornută
Croatian: Oprez je potreban u bolesnika s pankreatitisom u anamnezi.
Romanian: Se recomandă efectuarea cu precauţie a tratamentului la pacienţii cu antecedente patologice de pancreatită.
Croatian: Krvarenje u probavnom sustavu, melena, ulceracije u ustima, gastroezofagealni refluks, stomatitis, bol u jednjaku, suha usta, gastritis, osjetljivost zuba
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală, melenă, ulceraţii bucale, reflux gastro-esofagian, stomatită, durere esofagiană, xerostomie, gastrită, sensibilitatea dinţilor
Croatian: Od bolesnika koji su postigli MCyR, njih 63% (95% CI: 45% - 80%) su zadržali odgovor u 24. mjesecu.
Romanian: Dintre pacienţii care au obţinut RCM, 63% (IÎ95%: 45% - 80%) au menţinut răspunsul la 24 luni.
Croatian: Nilotinib 300 mg 2xdan (n = 282) Nilotinib 400 mg 2xdan (n = 281) Imatinib 400 mg 1xdan (n = 283)
Romanian: Nilotinib 300 mg de două ori pe zi (n = 282) Nilotinib 400 mg de două ori pe zi (n = 281) Imatinib 400 mg o dată pe zi (n = 283)
Croatian: Od bolesnika koji su postigli MCyR, njih 77% (95% CI: 70% - 84%) su zadržali odgovor u 24. mjesecu.
Romanian: Dintre pacienţii care au obţinut RCM, 77% (IÎ 95%: 70% - 84%) au menţinut răspunsul la 24 luni.
Croatian: <1 Vrlo često 10
Romanian: 10 <1 Foarte frecvente
Croatian: Tasigna 200 mg tvrde kapsule nilotinib
Romanian: Tasigna 200 mg capsule nilotinib
Croatian: Tasigna 50 mg tvrde kapsule nilotinib
Romanian: Tasigna 50 mg capsule nilotinib
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja kojeg čine 4 kutije.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv conţinând 4 cutii.
Croatian: Tasigna 50 mg tvrde kapsule
Romanian: Tasigna 50 mg capsule
Croatian: Sniženje hemoglobina, povišenje amilaza u krvi, povišenje alkalne fosfataze u krvi, povišenje gama-glutamiltransferaze, porast tjelesne težine, povišenje inzulina u krvi, sniženje globulina
Romanian: Valori scăzute ale hemoglobinei, valori crescute ale amilazemiei, valori crescute ale concentraţiei plasmatice de fosfatază alcalină, valori crescute ale gamma-glutamiltransferazei, creştere în greutate, valori crescute ale insulinei din sânge, scădere a numărului de globuline
Croatian: Tinta za označavanje šelak željezov oksid, crni (E172) n-butilni alkohol propilenglikol dehidrirani alkohol izopropilni alkohol amonijev hidroksid
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Alcool n-butilic Propilen glicol Etanol deshidratat Alcool ozopropilic Hidroxid de amoniu
Croatian: Procijenjene stope bolesnika koji su bili živi u 72. mjesecu bile su 91,6%, 95,8% odnosno 91,4% (HR=0,8934 i stratificirani log-rang p=0,7085 između 300 mg nilotiniba dva put na dan i imatiniba, HR=0,4632 i stratificirani log-rang p=0,0314 između 400 mg nilotiniba dva put na dan i imatiniba).
Romanian: Ratele estimate de pacienţi în viaţă la 72 de luni au fost 91,6%, 95,8%, respectiv 91,4% (RR=0,8934 şi valoare logaritmică stratificată a p=0,7085 între nilotinib 300 mg de două ori pe zi şi imatinib, RR=0,4632 şi valoare logaritmică stratificată a p=0,0314 între nilotinib 400 mg de două ori pe zi şi imatinib).
Croatian: Teški oblici zadržavanja tekućine povezani s primjenom lijeka kao što su pleuralni izljev, plućni edem i perikardijalni izljev bili su manje često (0,1 do 1%) uočeni u ispitivanju faze III na bolesnicima s novodijagnosticiranim KML-om.
Romanian: Într-un studiu de fază III la pacienţii recent diagnosticaţi cu LGC, s-au observat mai puţin frecvent (0,1 la 1%) forme severe de retenţie lichidiană asociată medicamentului, cum sunt efuziune pleurală, edem pulmonar şi efuziune pericardică.
Croatian: Bol u dojkama, ginekomastija, erektilna disfunkcija
Romanian: Mastodinie, ginecomastie, disfuncţie erectilă
Croatian: Bilo je nešto više muškaraca nego žena (56,0% u skupini koja je primala 300 mg nilotiniba dva puta na dan, 62,3% u skupini koja je primala 400 mg nilotiniba dva puta na dan i 55,8% u skupini koja je primala 400 mg imatiniba jedanput na dan).
Romanian: Numărul de pacienţi de sex masculin a fost puţin mai mare decât numărul de paciente (56,0%, 62,3% şi 55,8%, în braţul de tratament căruia i s-a administrat nilotinib 300 mg de două ori pe zi, 400 mg de două ori pe zi, respectiv imatinib 400 mg o dată pe zi).
Croatian: Distenzija abdomena, nelagoda u abdomenu, disgeuzija, flatulencija
Romanian: Distensie abdominală, disconfort abdominal, disgeuzie, flatulenţă
Croatian: 60 tablete s
Romanian: Paknings-størrelse flacon (glass)
Croatian: Potencijalni rizik za ljude je nepoznat.
Romanian: Riscul potențial pentru om este necunoscut.
Croatian: Vaš liječnik će Vam savjetovati što učiniti.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceţi.
Croatian: Povećanja su bila približno dva puta vjerojatnija u žena.
Romanian: Creşterile au fost de circa două ori mai frecvente la femei.
Croatian: Ispitivačeva opća procjena učinkovitosti je također pokazala značajno poboljšanje.
Romanian: Evaluarea globală a eficacităţii de către investigatori a arătat de asemenea o ameliorare semnificativă.
Croatian: Uvijek uzmite Tasmar točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Romanian: Întotdeauna luaţi Tasmar exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Croatian: Uzmite lijek čim se sjetite, a zatim nastavite uzimati u uobičajeno vrijeme.
Romanian: Luaţi-l de îndată ce vă amintiţi, apoi continuaţi să îl luaţi la orele obişnuite.
Croatian: Međutim, kliničke posljedice tih slučajeva bile su toliko različite da se ne mogu izvesti opći zaključci iz slučajeva.
Romanian: Totuşi circumstanţele clinice ale acestor cazuri au fost atât de diverse, încât nu se pot trage concluzii generale pe baza lor.
Croatian: Vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Romanian: Foarte rare (<1/10000), necunoscute (nu se pot estima din datele disponibile)
Croatian: U tom će slučaju Vaš liječnik redovito provoditi krvne testove kako bi nadzirao koliko se lako zgrušava Vaša krv.
Romanian: În acest caz medicul dumneavoastră poate efectua teste de sânge obişnuite pentru a monitoriza cât de repede se coagulează sângele dumneavoastră.
Croatian: Što je Tasmar i za što se koristi
Romanian: Ce este Tasmar şi pentru ce se utilizează
Croatian: Tasmar se primjenjuje peroralno tri puta dnevno.
Romanian: Tasmar este administrat oral de trei ori pe zi, zilnic.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovim i drugi oblici interakcija
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Croatian: Vaš liječnik će možda morati razmotriti Vaša liječenja.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea avea fi nevoit să reevalueze tratamentul dumneavoastră.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu pojedinačnu dozu.
Romanian: Nu luaţi doză dublă pentru a compensa dozele individuale uitate.
Croatian: Broj (udio) s umjerenim ili značajnim poboljšanjem
Romanian: Număr (proporţie) cu ameliorare moderată sau substanţială
Croatian: Distribucija: volumen distribucije (Vss) tolkapona je mali (9 l).
Romanian: Distribuţie: Volumul de distribuţie (Vss) al tolcaponei este mic (9 l).
Croatian: 35-959 Rzeszów Poljska
Romanian: 35-959 Rzeszów Polonia
Croatian: Iznenadni nastup sna tijekom dnevnih aktivnosti, u nekim slučajevima bez svjesnosti ili znakova upozorenja, prijavljen je vrlo rijetko.
Romanian: Debutul brusc al adormirii în timpul activităţilor zilnice, în unele cazuri fără semne de avertizare, a fost raportat foarte rar.
Croatian: - drugi važni simptomi su visoka vrućica i mentalna smetenost.
Romanian: - alte simptome importante sunt febră mare şi confuzie mentală.
Croatian: Tolkapon se ne distribuira u tkiva zbog njegova visoka vezivanja na proteine plazme (>99,9 %).
Romanian: Tolcapona nu se distribuie extensiv în ţesuturi, datorită legării sale în proporţie mare de proteinele plasmatice (>99,9%).
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele
Croatian: Kako Tasmar izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Tasmar şi conţinutul ambalajului
Croatian: Ako se to dogodi, obavijestite svog liječnika.
Romanian: Daca se întâmplă aceasta, contactaţi medicul dumneavoastră.
Croatian: Te su nuspojave bile predvidljive na temelju poznatih nuspojava svakog od tri lijeka pojedinačno.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost previzibile pe baza reacţiilor adverse individuale cunoscute ale celor 3 medicamente.
Croatian: Tasmar s hranom, pićem i alkoholom Tasmar se može uzeti sa ili bez hrane.
Romanian: Tasmar împreună cu alimente şi băuturi Tasmar poate fi luat cu sau fără alimente.
Croatian: Datum posljednje obnove: 21. srpanj 2014.
Romanian: Data ultimei reautorizări: 21 iulie 2014
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Croatian: Ovo smanjenje može dvostruko povećati prosječnu koncentraciju nevezanog lijeka.
Romanian: Această reducere poate determina dublarea concentraţiei medii a medicamentului nelegat.
Croatian: Tasmar blokira taj enzim te time usporava razgrađivanje levodope.
Romanian: Tasmar blochează această enzimă şi astfel încetineşte descompunerea levodopei.
Croatian: Tolkapon e N=75
Romanian: Tolcapon ă N=75
Croatian: - ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.
Romanian: - dacă sunteţi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată.
Croatian: Morate reći svom liječniku ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.
Romanian: Trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă.
Croatian: 95 % CI
Romanian: ÎI 95%
Croatian: Tasmar ima učinke na simptome Parkinsonove bolesti.
Romanian: Tasmar are un efect asupra simptomelor bolii Parkinson.
Croatian: • Feokromocitom.
Romanian: • Feocromocitom
Croatian: Moraju se razmotriti sljedeće preventivne mjere.
Romanian: Următoarele măsuri preventive trebuie luate în considerare.
Croatian: Budući da Vaša sposobnost vožnje automobila ili rada sa strojevima može biti pogođena Parkinsonovom bolešću, trebate o tome razgovarati sa svojim liječnikom.
Romanian: Întrucât abilitatea dumneavoastră de a conduce un vehicul sau de a folosi un utilaj poate fi afectată de boala Parkinson, trebuie să discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Ispitivanja na zdravim dobrovoljcima i bolesnicima s Parkinsonovom bolešću potvrdila su da se maksimalni učinak javlja sa 100-200 mg tolkapona.
Romanian: Studii efectuate la voluntari sănătoşi şi pacienţi cu boală Parkinson au confirmat că efectul maxim se obţine cu 100 - 200 mg tolcaponă.
Croatian: Opažena je interakcija s benzerazidom, koja može voditi do povišenih razina benzerazida i njegovog aktivnog metabolita.
Romanian: S-a observat o interacţiune cu benserazida, ceea ce ar putea duce la niveluri crescute ale benserazidei şi metabolitului activ al acesteia.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Tasmar.
Romanian: Vorbiţi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte să luaţi Tasmar.
Croatian: Stoga se moraju razmotriti sljedeće preventivne mjere.
Romanian: De aceea,următoarele măsuri preventive trebuie luate în considerare
Croatian: Ako razvijete bilo koje simptome opisane iznad za koje mislite da bi mogli biti NMS, trebate ih odmah prijaviti svom liječniku.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre simptomele descrise mai sus şi credeţi că ar putea fi SNM, trebuie să le raportaţi imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: Pri ovim dozama Cmax je približno 3, odnosno 6 µg/ml.
Romanian: La aceste doze, Cmax este de aproximativ 3 şi respectiv 6 µg/ml.
Croatian: p vrijednost
Romanian: Valoare p
Croatian: Povećanja su se obično javila unutar 6 do 12 tjedana nakon početka liječenja te nisu bila povezana s nikakvim kliničkim znakovima i simptomima.
Romanian: Aceste creşteri au apărut de regulă în decurs de 6-12 săptămâni de la iniţierea tratamentului şi nu au fost însoţite de niciun semn sau simptom clinic.
Croatian: Na temelju fizikalno-kemijskih svojstava spoja, nije vjerojatno da će hemodijaliza biti od koristi.
Romanian: Datorită proprietăţilor fizico-chimice ale compusului, hemodializa este puţin probabil să fie utilă.
Croatian: Učestalost mogućih nuspojava navedenih ispod definirana je koristeći se sljedećom konvencijom: Vrlo često:
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos se defineşte folosind următoarea convenţie:
Croatian: • Teška diskinezija
Romanian: • Diskinezie severă
Croatian: Smanjenje doze levodope (vidjeti dio 4.2) često može ublažiti te nuspojave.
Romanian: Reducerea dozei de levodopa (vezi secţiunea 4.2) poate atenua adesea aceste reacţii adverse.
Croatian: U slučaju takve dijagnoze, Tasmar treba trenutno ukinuti i bolesnika treba pomno nadzirati.
Romanian: În cazul unui astfel de diagnostic, Tasmar trebuie întrerupt imediat şi pacientul trebuie urmărit îndeaproape.
Croatian: Nakon peroralne primjene, 60 % tvari povezane s lijekom izlučuje se u urin, a 40 % u feces.
Romanian: După administrarea orală, 60% din derivaţii medicamentului se excretă prin urină şi 40% prin fecale.
Croatian: Glavni metabolički put tolkapona je konjugacija u njegov inaktivni glukuronid.
Romanian: Principala cale metabolică a tolcaponei este conjugarea la glucuronidul său inactiv.
Croatian: Maksimalna terapijska doza od 200 mg tri puta dnevno se ne smije prekoračiti jer ne postoje dokazi o dodatnoj djelotvornosti pri većim dozama.
Romanian: Nu trebuie depăşită doza terapeutică maximă de 200 mg de 3 ori/zi, deoarece nu există dovezi de eficacitate suplimentară la doze mai mari.
Croatian: Nastup učinaka javlja se nakon prve primjene.
Romanian: Instalarea efectului are loc după prima administrare.
Croatian: - poremećaj kontrole impulsa (nemogućnost odupiranja impulse za neki postupak koji može biti štetan)
Romanian: - Tulburări ale controlului impulsurilor ( incapacitatea de a rezista impulsului de a desfăşura o acţiune care ar putea fi dăunătoare),care pot include:
Croatian: Veličina učinka bila je ovisna o dozi benzerazida.
Romanian: Mărimea efectului a depins de doza de benserazidă.
Croatian: Prijavljeni su izolirani slučajevi slučajnog ili namjernog predoziranja tabletama tolkapona.
Romanian: S-au raportat cazuri izolate de supradozaj accidental sau intenţionat cu comprimate de tolcaponă.
Croatian: Zbrinjavanje predoziranja: savjetuje se hospitalizacija.
Romanian: Se recomandă spitalizarea.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, koje ste dobili na recept ili bez recepta, jer se rizik od NMS-a može povećati ako uzimate neke specifčne lijekove.
Romanian: Informaţi-vă medicul dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luaţi, cu sau fără prescripţie medicală, deoarece riscul de SNM poate fi mai ridicat dacă luaţi anumite medicamente specifice
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost oralne primjene je otprilike 65 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a unei administrări orale este în jur de 65%.
Croatian: Povećanje alanin aminotransferaze
Romanian: Creșterea alanin aminotransferazei
Croatian: Periodičko nadziranje jetrenih enzima ne može pouzdano predvidjeti pojavu fulminantnog hepatitisa.
Romanian: Monitorizarea periodică a enzimelor hepatice nu poate prevedea cu acurateţe debutul hepatitei fulminante.
Croatian: Ako se osjećate loše, obratite se svom liječniku jer možda trebate uzimati manje levodope.
Romanian: Dacă nu vă simţiţi bine, contactaţi medicul dumneavoastră deoarece poate trebuie să luaţi mai puţin levodopa.
Croatian: Tasmar se može uzeti sa ili bez hrane (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Tasmar se poate lua cu sau fără alimente (vezi secţiunea 5.2).
Croatian: Prije početka liječenja:
Romanian: Înainte de începerea tratamentului:
Croatian: Nadalje se može razmotriti smanjenje doze levodope ili prestanak terapije.
Romanian: Mai mult, se poate avea în vedere reducerea dozei de levodopa sau întreruperea terapiei.
Croatian: In vitro pokusi pokazali su da se tolkapon vezuje uglavnom na serumski albumin.
Romanian: Experimentele in vitro au demonstrat că tolcapona se leagă în principal de albumina serică.
Croatian: Uvijek pratite upute svog liječnika o trajanju liječenja Tasmarom.
Romanian: Urmaţi întotdeauna instrucţiunile medicului dumneavoastră în ceea ce priveşte tratamentul cu Tasmar.
Croatian: Nadalje se može razmotriti smanjenje doze levodope ili prestanak terapije (vidjeti dio 4.7).
Romanian: Mai mult, se poate avea în vedere reducerea dozei de levodopa sau întreruperea terapiei (vezi secţiunea 4.7).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako Vi ili Vaša obitelj / njegovatelj primijeti da razvijate nagone ili želje da se ponašate na način koji nije uobičajen za Vas ili ne možete odoljeti impulsima, nagonima ili iskušenjima da izvodite određene aktivnosti koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră/personalul de îngrijire aţi observat că manifestaţi dorinţe sau pofte care vă fac să vă comportaţi în moduri care sunt neobişnuite pentru dumneavoastră sau că nu puteţi rezista impulsurilor, de a şofa sau dorinţa de a desfăşura anumite activităţi care v-ar putea răni pe dumneavoastră sau pe alţii.
Croatian: Nije preporučena prilagodba doze Tasmara za starije bolesnike.
Romanian: Pacienți vârstnici Nu este recomandată nicio ajustare a dozei de Tasmar pentru pacienții vârstnici.
Croatian: Međutim, povezanost između funkcije bubrega i farmakokinetike tolkapona bila je istražena pomoću populacijske farmakokinetike tijekom kliničkih ispitivanja.
Romanian: Cu toate acestea relaţia dintre funcţia renală şi farmacocinetica tolcaponei a fost investigată folosinduse farmacocinetica populaţiei din cursul studiilor clinice.
Croatian: Pretklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti, reproduktivne toksičnosti.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Croatian: Tasmar može prouzročiti rijetko, ali potencijalno smrtonosno oštećenje jetre.
Romanian: Tasmar poate provoca o afectare a ficatului rară, însă potenţial letală.
Croatian: Tasmar 100 mg (primjenjivo samo na vanjsko pakiranje)
Romanian: Tasmar 100 mg (aplicabil doar pe ambalajul secundar)
Croatian: Tolkapon značajno smanjuje stvaranje 3-OMD-a.
Romanian: Tolcapona reduce în mod substanţial formarea de 3-OMD.
Croatian: Međutim, ako bi uzimanje sljedeće doze trebalo slijediti odmah nakon toga, nemojte nadoknađivati propuštenu dozu.
Romanian: Oricum, dacă luaţi următoarea doză trebuie să fie în mod direct luată imediat, astfel incât să nu compenseze doza uitată.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primijetite bilo koje od ovih ponašanja; oni će razmotriti načine zbrinjavanja ili smanjenja simptoma.
Romanian: Spune-ţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre aceste comportamente; ei vor discuta modalităţile de a scădea în intensitate sau controla aceste simptome.
Croatian: Sigurnost tolkapona za dojenčad je nepoznata; stoga, žene ne bi smjele dojiti tijekom liječenja Tasmarom.
Romanian: Siguranţa tolcaponei la sugari nu este cunoscută; ca urmare femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Tasmar.
Croatian: Tolkapon ima t1/2 od približno 2 sata.
Romanian: T1/2 al tolcaponei este de aproximativ 2 ore.
Croatian: Samo u iznimnim okolnostima, kada očekivana inkrementalna klinička korist opravdava povećani rizik od jetrenih reakcija, doza smije biti povećana na 200 mg tri puta dnevno (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Romanian: Numai în circumstanţe excepţionale, când beneficiile clinice incrementale anticipate justifică riscul mărit al reacţiilor hepatice, doza se va mări la 200 mg de 3 ori/zi (vezi secţiunile 4.4 şi 4.8).
Croatian: Pored toga, kasni nastup hepatitisa nakon približno 18 mjeseci liječenja je rijetko zabilježen.
Romanian: În plus s-au raportat, rar, cazuri de hepatită cu debut întârziat după aproximativ 18 luni de tratament.
Croatian: Proljev povezan s Tasmarom je obično počinjao 2 do 4 mjeseca nakon početka terapije.
Romanian: Diareea asociată cu Tasmar a început de obicei la 2 - 4 luni de la iniţierea terapiei.
Croatian: Međutim, ispitivanje bolesnika s Parkinsonovom bolešću potvrdilo je da nakon prestanka liječenja nije bilo značajne promjene u farmakokinetici levodope ili u bolesnikovu odgovoru na levodopu, u odnosu na razine prije liječenja.
Romanian: Cu toate acestea, un studiu efectuat la pacienţi cu boala Parkinson a confirmat că după întreruperea tratamentului nu s-a înregistrat o modificare semnificativă a farmacocineticii levodopei sau a răspunsului pacientului la levodopa comparativ cu nivelurile anterioare tratamentului.
Croatian: Međutim, nisu opaženi dokazi za renalnu toksičnost u skupini koja je primala nisku dozu.
Romanian: Cu toate acestea nu s-au observat semne de toxicitate renală în grupul cu doză mică.