FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non comuni - sete - stipsi - risveglio dal sonno durante la notte per urinare - bocca secca - calo ponderale - diminuzione della funzionalità renale, aumento della creatinina o urea (rilevato agli esami del sangue) - eruzione cutanea che può presentarsi sotto forma di protuberanze, irritazione della pelle o prurito - difficoltà a raggiungere o mantenere un'erezione (disfunzione erettile) - infezione fungina - lieve reazione (eruzione cutanea) allergica (ipersensibilità) - prurito nell'area genitale (prurito genitale o prurito vulvovaginale) o disagio durante la minzione
Portuguese: Pouco frequentes - sede - prisão de ventre - acordar durante a noite para urinar - boca seca - diminuição de peso - função renal diminuída, aumento da creatinina ou ureia (detetado nas análises ao sangue) - erupção na pele que pode incluir pequenas elevações, irritação na pele ou comichão - dificuldade em ter ou manter uma ereção (disfunção erétil) - infeção fúngica - reação (erupção cutânea) alérgica (hipersensibilidade) ligeira - comichão, na área genital (prurido genital ou prurido vulvovaginal) ou desconforto enquanto urinar
Italian: Casi post-marketing di fascite necrotizzante del perineo (nota anche come Gangrena di Fournier) sono stati riportati in pazienti ambosesso che assumevano inibitori di SGLT2.
Portuguese: Foram notificados na utilização pós-comercialização casos raros de fasciite necrotizante do períneo (também designada por «gangrena de Fournier») em doentes do sexo feminino e masculino tratados com inibidores do SGLT2.
Italian: - se ha mai avuto un coma diabetico; - se presenta una funzionalità renale gravemente ridotta; - se ha una grave infezione; - se ha perso molta acqua dal corpo (disidratazione) a seguito di una diarrea prolungata o intensa o se ha vomitato più volte di seguito (vedere "Avvertenze e precauzioni" di seguito); - se ha avuto recentemente un attacco di cuore o soffre di insufficienza cardiaca, gravi problemi circolatori o difficoltà di respirazione; - se soffre di problemi al fegato; - se beve molto alcol, ogni giorno o solo saltuariamente (vedere il paragrafo "Qtrilmet con alcol").
Portuguese: Os sintomas incluem dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência, ou aparecimento no hálito de um cheiro frutado invulgar; - se alguma vez esteve em coma diabético; - se tem função renal gravemente reduzida; - se tem uma infeção grave; - se perdeu uma grande quantidade de água do seu corpo (desidratação) - devido a diarreia de longa duração ou grave, ou se vomitou várias vezes seguidas (ver abaixo "Advertências e precauções"); - se teve recentemente um ataque cardíaco ou se tem insuficiência cardíaca, ou problemas graves com a sua circulação sanguínea ou dificuldade em respirar; - se tem problemas no seu fígado; - se ingere grandes quantidades de álcool, quer diariamente ou apenas ocasionalmente (por favor veja secção "Qtrilmet com álcool").
Italian: Nell'analisi dei dati di sicurezza aggregati, l'incidenza complessiva di ipoglicemia (tutti gli eventi segnalati, compresi quelli con glucosio plasmatico a digiuno [FPG] ≤3,9 mmol/l secondo la valutazione del laboratorio centrale) è stata del 2,0% nei soggetti trattati con dapagliflozin 10 mg e saxagliptin 5 mg più metformina (terapia di combinazione), dello 0,6% nel gruppo trattato con saxagliptin più metformina, e del 2,3% nel gruppo trattato con dapagliflozin più metformina.
Portuguese: Na análise de segurança agrupada, a incidência global de hipoglicemia (todos os acontecimentos notificados incluindo com GPJ ≤3,9 mmol/l do laboratório central) foi de 2,0% em indivíduos tratados com dapagliflozina 10 mg e saxagliptina 5 mg mais metformina (terapêutica combinada), 0,6% no grupo saxagliptina mais metformina, e 2,3% no grupo dapagliflozina mais metformina.
Italian: # Reazione avversa riportata per dapagliflozin.
Portuguese: Reação adversa notificada para dapagliflozina.
Italian: La percentuale corretta di soggetti con HbA1c <7% alla settimana 52 era del 29,4% nel gruppo trattato con dapagliflozin e saxagliptin più metformina e del 12,6% nel gruppo trattato con placebo e saxagliptin più metformina.
Portuguese: A percentagem ajustada de indivíduos com HbA1c < 7,0% na semana 52 foi de 29,4% no grupo da dapagliflozina e saxagliptina mais metformina e 12,6% no grupo placebo e saxagliptina mais metformina.
Italian: In studi di interazione condotti in soggetti sani utilizzando un disegno prevalentemente a dose singola, dapagliflozin non ha alterato la farmacocinetica di saxagliptin, metformina, pioglitazone (un substrato [in misura maggiore] di CYP2C8 e [in misura minore] di CYP3A4), sitagliptin, glimepiride (un substrato di CYP2C9), idroclorotiazide, bumetamide, valsartan, digossina (un substrato della P-gp) o warfarin (S-warfarin, un substrato del CYP2C9) né gli effetti anticoagulanti di warfarin misurati in base al rapporto internazionale randomizzato (INR).
Portuguese: Em estudos de interação realizados em indivíduos saudáveis, utilizando maioritariamente o esquema de dose única, a dapagliflozina não alterou a farmacocinética de saxagliptina, metformina, pioglitazona (um substrato [major] do CYP2C8 e [minor] do CYP3A4), sitagliptina, glimepirida (um substrato do CYP2C9), hidroclorotiazida, bumetanida, valsartan, digoxina (um substrato da P-gp) ou varfarina (S-varfarina, um substrato do CYP2C9), ou os efeitos anticoagulantes da varfarina medidos pela INR.
Italian: In uno studio sullo sviluppo pre- e post-natale nei ratti, saxagliptin ha determinato una riduzione del peso fetale a dosi tossiche per la madre, con un NOEL pari rispettivamente a 488 e 45 volte l'esposizione umana per saxagliptin e il suo principale metabolita alla RHD.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré e pós-parto em ratos, a saxagliptina causou redução do peso das crias em doses materno-tóxicas, com NOEL de 488 e 45 vezes a exposição humana para a saxagliptina e o metabolito principal, respetivamente, na DHR.
Italian: Dolore articolare, che può essere grave, è stato segnalato in casi post-marketing per gli inibitori della DPP-4 (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Em relatórios pós-comercialização para inibidores da DPP-4, tem sido notificada dor articular, que pode ser grave (ver secção 4.8).
Italian: - Se sono trascorse più di 12 ore dal momento in cui avrebbe dovuto assumere la dose giornaliera,
Portuguese: - Se tiverem passado mais de 12 horas desde que devia ter tomado a sua dose diária, não tome a dose que se esqueceu.
Italian: Mezzi di contrasto iodati
Portuguese: Agentes de contraste iodados
Italian: La terapia di associazione con saxagliptin 5 mg e dapagliflozin 10 mg rispetto a glimepiride in pazienti affetti da DMT2 con controllo glicemico inadeguato in monoterapia con metformina ha determinato una differenza significativa nella variazione media del peso corporeo alla settimana 52.
Portuguese: A terapêutica combinada com saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg em comparação com glimepirida em doentes com DMT2 com controlo glicémico inadequado da metformina isoladamente resultou numa diferença significativa na alteração média do peso corporal na semana 52.
Italian: Esame delle urine
Portuguese: Análises à urina
Italian: La differenza nel peso corporeo medio tra i gruppi di trattamento era di -4,06 kg (IC al 95% [-4,84; -3,28]; p <0,001) alla settimana 52.
Portuguese: A diferença no peso corporal médio entre grupos de tratamento foi de -4,06 kg (IC 95% [-4,84; 3,28] p < 0,001) na semana 52.
Italian: La somministrazione concomitante di saxagliptin con il potente induttore del CYP3A4/5 rifampicina ha ridotto la concentrazione massima (Cmax) e l'area sotto la curva (AUC) di saxagliptin del 53% e 76%, rispettivamente.
Portuguese: A administração concomitante de saxagliptina com a rifampicina, um indutor potente do CYP3A4/5, reduziu a Cmax e a AUC de saxagliptina em cerca de 53% e 76%, respetivamente.
Italian: Combinazione di metformina/saxagliption/dapagliflozin: Nell'analisi dei dati di sicurezza aggregati di Qtrilmet, l'incidenza di eventi avversi correlati a una riduzione della funzionalità renale era pari al 2,0% dei soggetti nel gruppo trattato con saxagliptin più dapagliflozin in aggiunta a metformina, 1,8% dei soggetti nel gruppo trattato con saxagliptin più metformina, e 0,6% dei soggetti nel gruppo trattato con dapagliflozin più metformina.
Portuguese: Associação de metformina/saxagliptina/dapagliflozina: Na análise de segurança agrupada para Qtrilmet, a incidência de acontecimentos adversos relacionados com a diminuição da função renal foi de 2,0% indivíduos no grupo saxagliptina mais dapagliflozina mais metformina, 1,8% indivíduos no grupo saxagliptina mais metformina, e 0,6% indivíduos no grupo dapagliflozina mais metformina.
Italian: L'effetto di questo medicinale o dei suoi componenti (metformina cloridrato, saxagliptin e dapagliflozin) sulla fertilità negli esseri umani non è stato studiato.
Portuguese: Não foi estudado o efeito deste medicamento, ou dos seus componentes (cloridrato de metformina, saxagliptina e dapagliflozina) na fertilidade em humanos.
Italian: La funzionalità renale deve essere valutata: - prima dell'inizio del trattamento con questo medicinale e, in seguito, periodicamente (vedere paragrafi 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2); - prima di iniziare la somministrazione concomitante di medicinali che possono ridurre la funzionalità renale e in seguito periodicamente (vedere paragrafi 4.5); - in caso di funzionalità renale con livelli di GFR prossimi a quelli di una funzionalità renale moderata e in pazienti anziani, almeno 2-4 volte all'anno.
Portuguese: - antes de iniciar medicação concomitante que pode reduzir a função renal e depois, periodicamente (ver secção 4.5); - para função renal com níveis de TFG próximos de compromisso renal moderado e em doentes idosos, pelo menos 2 a 4 vezes por ano.
Italian: I dati acquisiti dai bracci di trattamento con saxagliptin e dapagliflozin in aggiunta a metformina dei tre singoli studi inclusi nell'analisi aggregata hanno dimostrato tendenze di aumenti percentuali medi rispetto al basale (arrotondato al decimale più vicino) nei livelli di colesterolo totale (C totale), (compresi tra 0,4% e 3,8%), colesterolo legato alle lipoproteine a bassa densità (LDL-C; compresi tra 2,1% e 6,9%) e colesterolo legato alle lipoproteine ad alta densità (HDL-C; compresi tra 2,3% e 5,2%) insieme a una riduzione percentuale media dei trigliceridi (compresa tra -3,0% e -10,8%) rispetto al basale.
Portuguese: Os dados dos grupos de tratamento de saxagliptina e dapagliflozina mais metformina dos três estudos individuais incluídos na análise agrupada, demonstraram tendências para aumentos percentuais médios desde o valor inicial (arredondados para a décima mais próxima) no colesterol total (C-Total), (variação entre 0,4% a 3,8%), C-LDL (variação entre 2,1% a 6,9%) e C-HDL (variação entre 2,3% a 5,2%), juntamente com reduções da percentagem média desde o valor inicial nos triglicéridos (variação entre -3,0% a -10,8%).
Italian: Non prenda Qtrilmet : - se è allergico a metformina, saxagliptin, dapagliflozin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha avuto una reazione allergica grave ad alcuni altri medicinali usati per controllare il livello di zucchero nel sangue, nello specifico: o "gliptine" (o inibitori della DPP-4), come alogliptin, linagliptin e sitagliptin, oppure o "gliflozine" (o inibitori di SGLT2), come canagliflozin ed empagliflozin.
Portuguese: Não tome Qtrilmet: - se tem alergia à metformina, saxagliptina, dapagliflozina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se já teve uma reacção alérgica grave a algum dos medicamentos utilizados para controlar o seu açúcar no sangue, nomeadamente: o "gliptinas" (ou inibidores da DPP-4) - como alogliptina, linagliptina e sitagliptina ou, o "gliflozinas" (ou inibidores do SGLT2) - como canagliflozina e empagliflozina; - se tem diabetes não controlada, com: o hiperglicemia grave (glucose muito elevada no sangue), o náuseas, vómitos, diarreia, perda de peso rápida, o acidose láctica (ver abaixo "Risco de acidose láctica"),
Italian: Reazioni avverse di infezione genitale sono state segnalate nel 3,0% dei soggetti inclusi nel gruppo trattato con saxagliptin più dapagliflozin in aggiunta a metformina, 0,9% dei soggetti nel gruppo trattato con saxagliptin più metformina e 5,9% dei soggetti nel gruppo trattato con dapagliflozin più metformina.
Portuguese: Acontecimentos adversos de infeção genital foram notificados em 3,0% no grupo saxagliptina mais dapagliflozina mais metformina, 0,9% no grupo saxagliptina mais metformina e 5,9% dos indivíduos no grupo dapagliflozina mais metformina.
Italian: La rimozione di dapagliflozin mediante emodialisi non è stata studiata.
Portuguese: Não foi estudada a remoção de dapagliflozina por hemodiálise.
Italian: Nell'analisi dei dati di sicurezza aggregati, gli eventi correlati alla deplezione volemica (ipotensione, disidratazione e ipovolemia) riflettevano gli eventi avversi con dapagliflozin e sono stati segnalati in due soggetti (0,4%) nel gruppo trattato con saxagliptin più dapagliflozin in aggiunta a metformina (evento avverso grave [SAE] di sincope e un evento avverso [EA] di diminuzione dell'escrezione urinaria) e 3 soggetti (0,9%) nel gruppo trattato con dapagliflozin più metformina (2 EA di sincope e 1 di ipotensione).
Portuguese: Na análise de segurança agrupada, acontecimentos relacionados com a depleção de volume (hipotensão, desidratação e hipovolemia) foram reflexo dos acontecimentos adversos com a dapagliflozina e foram notificados em dois indivíduos (0,4%) no grupo saxagliptina mais dapagliflozina mais metformina (acontecimento adverso grave [SAE] de síncope e um acontecimento adverso [AA] de débito urinário diminuído), e 3 indivíduos (0,9%) no grupo dapagliflozina mais metformina (2 AAs de síncope e 1 de hipotensão).
Italian: La percentuale corretta di soggetti con HbA1c <7% alla settimana 52 era del 29,3% nel gruppo trattato con saxagliptin e dapagliflozin più metformina e del 13,1% nel gruppo trattato con placebo e dapagliflozin più metformina.
Portuguese: A percentagem ajustada de indivíduos com HbA1c < 7,0% na semana 52 foi de 29,3% no grupo da saxagliptina e dapagliflozina mais metformina e 13,1% no grupo placebo e dapagliflozina mais metformina.
Italian: La differenza nel peso corporeo medio tra i gruppi di trattamento era di -3,64 kg (IC al 95% [-4,20; -3,09]; p <0,001).
Portuguese: A diferença no peso corporal médio entre grupos de tratamento foi de -3,64 kg (IC 95% [-4,20; -3,09] p < 0,001).
Italian: Placebo + dapagliflozin 1 0 mg + metformina (N = 162)
Portuguese: Placebo + dapagliflozina 10 mg + metformina (N=162)
Italian: Smetta di prendere Qtrilmet e contatti un medico o si rechi immediatamente all'ospedale più vicino se manifesta sintomi di acidosi lattica, in quanto questa condizione rappresenta un'emergenza medica che può portare al coma.
Portuguese: Se isto acontecer, tem de parar de tomar Qtrilmet e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Italian: SE-151 85 Södertälje
Portuguese: SE-151 85 Södertälje Suécia
Italian: - se ha o ha avuto una malattia del pancreas; - se la sua funzionalità renale è ridotta o soffre di problemi al fegato; - se la capacità del suo corpo di combattere le infezioni (immunità) è ridotta, come con una malattia come AIDS o a causa di farmaci che assume dopo un trapianto di organo;
Portuguese: Qtrilmet não deve ser utilizado para tratar esta condição; - se tem ou teve uma doença do pâncreas; - se tem função renal reduzida ou problemas no fígado; - se a capacidade do seu corpo para combater infeções (imunidade) está reduzida, tal como com a SIDA ou através de medicamentos que toma após um transplante de órgão; - se tem ou teve uma reação de hipersensibilidade (alergia) grave ou os seus médicos lhe disseram que pode ter tido uma; - se tem ou teve doença grave de coração;
Italian: Le confezioni sono da 14, 28, 56 e 196 compresse a rilascio modificato in blister calendarizzato e 14, 28, 56, 60 e 196 compresse a rilascio modificato in blister.
Portuguese: Os tamanhos das embalagens são de 14, 28, 56 e 196 comprimidos de libertação modificada em blisters calendário e 14, 28, 56, 60 e 196 comprimidos de libertação modificada em blisters.
Italian: Non è previsto un effetto clinicamente rilevante con altri induttori (es. carbamazepina, fenitoina e fenobarbital).
Portuguese: Não é esperado um efeito clinicamente relevante com outros indutores (p.ex.
Italian: Tali differenze non sono state considerate clinicamente significative.
Portuguese: Estas diferenças não foram consideradas clinicamente significativas.
Italian: Tale riscontro non è considerato clinicamente significativo.
Portuguese: Este facto não é considerado clinicamente significativo.
Italian: La differenza nella pressione sanguigna sistolica (SBP) tra i gruppi di trattamento era di -3,6 mmHg (IC al 95% [-6,3;1,0]; p = 0,007).
Portuguese: A diferença na média de TAS entre os grupos de tratamento foi de -3,6 mmHg (IC 95% [-6,3; -1,0] p=0,007).
Italian: La dose massima giornaliera raccomandata di Qtrilmet è metformina 2,000 mg/saxagliptin 5 mg/dapagliflozin 10 mg.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada de Qtrilmet é metformina 2.000 mg/saxagliptina 5 mg/dapagliflozina 10 mg.
Italian: Nell'analisi dei dati di sicurezza aggregati, eventi cardiovascolari (CV) che sono stati validati e confermati come eventi CV sono stati segnalati in un totale dell'1,0% dei soggetti nel gruppo trattato con saxagliptin e dapagliflozin più metformina, 0,6% nel gruppo trattato con saxagliptin più metformina e 0,9% nel gruppo trattato con dapagliflozin più metformina.
Portuguese: Na análise agrupada de segurança, acontecimentos cardiovasculares (CV) que foram adjudicados e confirmados como acontecimentos CV foram notificados num total de 1,0% dos indivíduos no grupo de saxagliptina mais dapagliflozina mais metformina, 0,6% no grupo de saxagliptina mais metformina, e 0,9% no grupo de dapagliflozina mais metformina.
Italian: La dose massima giornaliera raccomandata di Qtrilmet è metformina 2.000 mg, saxagliptin 5 mg e dapagliflozin 10 mg.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada de Qtrilmet é metformina 2.000 mg, saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg.
Italian: Variazione rispetto al basale (media corretta (IC al 95%)
Portuguese: Variação desde o valor inicial (média ajustada (IC 95%)
Italian: Come prendere Qtrilmet
Portuguese: Como tomar Qtrilmet
Italian: Cosa contiene Qtrilmet - I principi attivi sono metformina, saxagliptin e dapagliflozin.
Portuguese: Qual a composição de Qtrilmet - As substâncias ativas são metformina, saxagliptina e dapagliflozina.
Italian: Blister in PVC/PCTFE/alluminio:
Portuguese: Blister PVC/PCTFE/alu:
Italian: Aumento della creatinina ematica aumento dell'urea ematica perdita di peso
Portuguese: Creatininemi a aumentada ureia sérica aumentada peso diminuído
Italian: o studio, 4,2% per la terapia di associazione rispetto a 27,9% per glimepiride più metformina rispetto al 2,9% per dapagliflozin in aggiunta a metformina; per il 2 studio, 18,5% per la terapia di associazione rispetto a 43,1% per glimepiride più metformina.
Portuguese: As taxas de incidência global de hipoglicemia em dois estudos de 52 semanas comparando a terapia combinada à glimepirida (SU) foram: para o 1º estudo, 4,2% para a terapia combinada versus 27,9% para glimepirida mais metformina versus 2,9% para dapagliflozina mais metformina; para o 2º estudo, 18,5% para a terapia combinada versus 43,1% para glimepirida mais metformina.
Italian: Il gruppo trattato con saxagliptin e dapagliflozin ha raggiunto riduzioni significativamente maggiori nei valori di HbA1c rispetto al gruppo trattato con saxagliptin o dapagliflozin a 24 settimane (vedere Tabella 3).
Portuguese: O grupo saxagliptina e dapagliflozina atingiu reduções na HbA1c significativamente superiores versus o grupo saxagliptina ou o grupo dapagliflozina às 24 semanas (ver Tabela 3).
Italian: Saxagliptin 5 mg + metformina N = 176
Portuguese: Saxagliptina 5 mg + metformina N=176
Italian: In maschi e femmine di ratto, dapagliflozin non ha mostrato alcun effetto sulla fertilità a qualsiasi dose testata.
Portuguese: A dapagliflozina não teve efeitos sobre a fertilidade de ratos machos e fêmeas com qualquer das doses testadas.
Italian: Alla settimana 24 , la variazione media aggiustata di HbA1c rispetto al basale era -1,67% per saxagliptin 5 mg e dapagliflozin 10 mg più metformina con o senza gruppo SU (N = 319), che non era inferiore alla variazione di -1,54% nell'insulina glargine più metformina con o senza gruppo SU (N = 312) (differenza -0,13%, IC al 95% [-0,30; 0,03]).
Portuguese: Na semana 24, a variação média ajustada desde o valor inicial na HbA1c foi -1,67% para o grupo saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg mais metformina com ou sem uma SU (N=319), que foi não inferior à variação de -1,54% no grupo insulina glargina mais metformina com ou sem SU (N=312) (diferença -0,13%, IC 95% [-0,30; -0,03].
Italian: Patologie epatobiliari
Portuguese: Doenças hepatobiliar es
Italian: Patologie del sistema muscoloschelet rico e del tessuto connettivo
Portuguese: Afeções musculosque léticas e dos tecidos conjuntivos
Italian: Macrogol (E1521); alcol polivinilico (E1203); biossido di titanio (E171); talco (E553b); ossido di ferro giallo (E172); ossido di ferro rosso (E172); ossido di ferro nero (E172).
Portuguese: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada: Macrogol (E1521); álcool polivinílico (E1203); dióxido de titânio (E171); talco (E553b); óxido de ferro amarelo (E172); óxido de ferro vermelho (E172); óxido de ferro negro (E172).
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO DATI LEGGIBILI
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Italian: Confezioni da 14, 28, 56 e 196 compresse a rilascio modificato in blister calendarizzato.
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 56 e 196 comprimidos de libertação modificada em blisters calendário.
Italian: Alla settimana 52, la variazione media aggiustata di HbA1c rispetto al basale era -1,35% per saxagliptin 5 mg e dapagliflozin 10 mg più il gruppo metformina (N = 218), rispetto a -0,98% per il gruppo glimepiride più metformina (N = 212) (differenza -0,37%, IC 95% [-0,57; -0,18], p <0,001).
Portuguese: Na semana 52, a variação média ajustada desde o valor inicial na HbA1c foi -1,35% para o grupo saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg mais metformina (N=218) em comparação com -0,98% para o grupo glimepirida mais metformina (N=212) (diferença -0,37%, IC 95% [-0,57; -0,18], p < 0,001).
Italian: Il gruppo con saxagliptin 5 mg aggiunto in modo sequenziale a dapagliflozin 10 mg e metformina ha raggiunto riduzioni statisticamente significative (p <0,0001) dei livelli di HbA1c maggiori rispetto al gruppo con placebo aggiunto in modo sequenziale a dapagliflozin più metformina a distanza di 24 settimane (vedere Tabella 2).
Portuguese: O grupo com saxagliptina 5 mg adicionada de forma sequencial a dapagliflozina 10 mg e metformina atingiu reduções da HbA1c estatisticamente significativas (valor-p < 0,0001) superiores versus o grupo com placebo adicionado de forma sequencial a dapagliflozina mais metformina às 24 semanas (ver Tabela 2).
Italian: Qtrilmet contiene i principi attivi metformina, saxagliptin, e dapagliflozin.
Portuguese: Qtrilmet contém as substâncias ativas metformina, saxagliptina e dapagliflozina.
Italian: Confezioni da 14, 28, 56, 60 e 196 compresse a rilascio modificato in blister.
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 56, 60 e 196 comprimidos de libertação modificada em blisters.
Italian: Un aumento dei casi di amputazione degli arti inferiori (principalmente delle dita dei piedi) è stato osservato in studi clinici a lungo termine tuttora in corso con un altro inibitore di SGLT2.
Portuguese: Em ensaios clínicos de longa duração a decorrer com outro inibidor do SGLT2, foi observado um aumento dos casos de amputação de membros inferiores (principalmente dos dedos dos pés).