FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Fotivda 1340 mikrogramov trde kapsule imajo svetlorumeni neprozorni pokrovček in svetlorumeno neprozorno telo, temnomodri napis "TIVZ" na pokrovčku in temnomodri napis "SD" na telesu.
Estonian: Fotivda 1340 mikrogrammi kõvakapslitel on erkkollane läbipaistmatu kapslikaas ja erkkollane läbipaistmatu kapslikeha, mille kaanele on trükitud tumesinise tindiga "TIVZ" ja kehale tumesinise tindiga "SD".
Slovenian: O hipertenziji so poročali kot o neželenem učinku pri 47,6 % bolnikov, ki so prejemali tivozanib kot začetno zdravljenje; pri 23,0 % je bila hipertenzija ≥ 3. stopnje po skupnih kriterijih toksičnosti (CTC).
Estonian: 47,6% patsientidest, sealhulgas 23,0% patsientidest oli hüpertensiooni CTC tase ≥ 3.
Slovenian: Pri kliničnem preskušanju tivozaniba kot monoterapije za zdravljenje bolnikov z RCC so poročali o srčnem popuščanju (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Neerurakulise kartsinoomiga patientidega läbiviidud tivosaniibi monoteraapia kliinilistes uuringutes on teavitatud südamepuudulikkusest (vt lõik 4.8).
Slovenian: • Nenormalen elektrokardiogram (EKG), hiter in/ali nepravilen srčni utrip.
Estonian: • Normist erinev elektrokardiogramm (EKG).
Slovenian: Poročanje o neželenih učinkih Poročanje o domnevnih neželenih učinkih po izdanem dovoljenju za zdravilo je pomembno.
Estonian: Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist.
Slovenian: Ves čas zdravljenja s tivozanibom je treba redno spremljati znake in simptome srčnega popuščanja.
Estonian: Südamepuudulikkuse märke või sümptomeid peaks jälgima perioodiliselt kogu tivosaniibi ravi jooksul.
Slovenian: Razjeda na dvanajstniku
Estonian: 21 kõvakapslit.
Slovenian: vam lahko predpiše zdravilo proti visokem krvnem tlaku, zmanjša odmerek zdravila Fotivda ali prekine zdravljenje z zdravilom Fotivda.
Estonian: Kõrge vererõhu tekimisel võib teie arst teile välja kirjutada vastavat ravimit, alandada Fotivda annust või katkestada Fotivda ravi.
Slovenian: Če že dojite, se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui te juba imetate.
Slovenian: 15 Abdominalna bolečina vključuje neprijetni občutek v trebuhu, abdominalno bolečino, abdominalno bolečino zgoraj in abdominalno bolečino spodaj in otrdelost trebuha
Estonian: 15 Kõhuvalu sealhulgas ebamugavustunne kõhus, kõhuvalu, alakõhuvalu, ülakõhuvalu ja kõhujäikus.
Slovenian: Morda boste morali začasno prekiniti zdravljenje z zdravilom Fotivda.
Estonian: Fotivda ravi ajutine peatamine võib olla vajalik
Slovenian: • Driska.
Estonian: • Kopsuturse.
Slovenian: V preskušanjih pri zdravih prostovoljcih in pri bolnikih je bila povprečna Cmax po enkratnem odmerku 1340 mikrogramov 10,2 do 25,2 ng/ml.
Estonian: Pärast ühte 1340-mikrogrammist annust oli keskmine Cmax 10,2 ... 25,2 ng/ml nii tervetel uuritavatel kui ka patsientidel.
Slovenian: Sindrom palmarnoplantarne eritrodisestezije/ sindrom rokanoga
Estonian: Palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia sündroom /Käe-jala sündroom (HFS/PPE)
Slovenian: 22 Eritem vključuje eritem, generalizirani eritem in palmarni eritem23 Pruritus vključuje generalizirani pruritus in pruritus
Estonian: 22 Erüteem sealhulgas erüteem, üldine erüteem ja palmaarerüteem.
Slovenian: Če se pojavijo težave zaradi krvavenja (zatečen boleč trebuh (abdomen), bljuvanje krvi, izkašljevanje krvi, črno blato, kri v urinu, glavobol ali sprememba duševnega stanja), o tem takoj obvestite zdravnika.
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti poole, kui teil esineb probleeme veritsusega (valulik, turses alakõht, veriokse, veriköha, must väljaheide, veri uriinis, peavalu või muutused vaimses seisundis.
Slovenian: Zdravnik vas bo redno pregledoval in z jemanjem zdravila Fotivda boste normalno nadaljevali, dokler zdravilo učinkuje in nima nesprejemljivih neželenih učinkov.
Estonian: Te jätkate Fotivda võtmist niikaua, kuni sellel on kliinilist mõju ja teil ei teki vastuvõetamatuid kõrvaltoimeid.
Slovenian: Pri kliničnem preskušanju tivozaniba so poročali o proteinuriji (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Tivosaniibi kliinilistes uuringutes on teavitatud proteinuuriast (vt lõik 4.8).
Slovenian: šelak propilenglikol koncentrirana raztopina amoniaka indigotin (E132)
Estonian: Kontsentreeritud ammoniaagilahus Indigokarmiin-alumiiniumlakk (E132)
Slovenian: (4,7 %), diareja (3,1 %), utrujenost (1,8 %).
Estonian: Levinuimad kõrvaltoimed, mille tõttu vähendati annust või katkestati tivosaniibi manustamine, olid hüpertensioon (4,7%), kõhulahtisus (3,1%), väsimus (1,8%).
Slovenian: Prilagajanje odmerka
Estonian: Annuste kohandamine
Slovenian: Krvavitev9 Arterijska tromboembolija10 Venska tromboembolija11
Estonian: Arteriaalne trombemboolia10
Slovenian: 4 Motnje spomina vključujejo amnezijo in motnje spomina 5 PRES niso opazili pri bolnikih, zdravljenih s tivozanibom v petih študijah monoterapije RCC.
Estonian: 5 PRES ei tuvastatud patsientidel, keda raviti tivosaniibiga viies neerurakulise kartsinoomi monoteraapia uuringus.
Slovenian: Priporočen odmerek tivozaniba je 1340 mikrogramov enkrat na dan 21 dni, sledi 7-dnevni premor; to sestavlja 4-tedenski cikel zdravljenja.
Estonian: Soovitatav annus on 1340 mikrogrammi tivosaniibi üks kord ööpäevas 21 järjestikusel päeval, millele järgneb 7-päevane ravimivaba period.
Slovenian: Simptomi vključujejo glavobol, napad krčev, pomanjkanje energije, zmedenost, slepoto ali druge motnje vida in nevrološke motnje.
Estonian: Sümptomid nagu peavalu, krambihood, energiapuudus, segasus, nägemise kadu või teised nägemise ja neuroloogilised häired.
Slovenian: B. NAVODILA ZA UPORABO
Estonian: B. PAKENDI INFOLEHT
Slovenian: Delovanje ščitnice je treba nadzorovati pred začetkom zdravljenja in redno ves čas zdravljenja s tivozanibom.
Estonian: Kilpnäärme talitlust peaks jälgima enne tivosaniibi ravi alustamist ja selle jooksul.
Slovenian: Fotivda 1340 mikrogramov trde kapsule
Estonian: Fotivda 1340 mikrogrammi kõvakapslid
Slovenian: Fotivda 890 mikrogramov trde kapsule imajo temnomodri neprozorni pokrovček in svetlorumeno neprozorno telo, rumeni napis "TIVZ" na pokrovčku in temnomodri napis "LD" na telesu kapsule.
Estonian: Fotivda 890 mikrogrammi kõvakapslitel on tumesinine läbipaistmatu kapslikaas ja erkkollane läbipaistmatu kapslikeha, mille kaanele on trükitud kollase tindiga "TIVZ" ja kehale sinise tindiga "LD".
Slovenian: Zmanjšan apetit
Estonian: Vähenenud söögiisu Anoreksia
Slovenian: 19 Glositis vključuje glositis in glosodinijo
Estonian: 13 Nahapunetus sealhulgas punetus ja kuumahood.
Slovenian: • Pomanjkljiv pretok krvi skozi krvne žile.
Estonian: • Vähenenud verevool südame veresoontes.
Slovenian: Očistek je med akutnem in kroničnem odmerjanju podoben, kar kaže, da ni časovno odvisnih sprememb v FK.
Estonian: Ravimi väljauhtumine on sarnane võrreldes ühekordse või korduvmanustamisega, mis näitab ajast sõltumatut farmakokineetikat.
Slovenian: • Vnetje v ustih; blaga bolečina ali neugodje v ustih; slabost (siljenje na bruhanje); bolečina,
Estonian: • Põletik suus, kerge ebamugavustunne või valu suus, halb enesetunne, valu, ebamugavus- või pigistustunne maos.
Slovenian: Fotivda tivozanib
Estonian: Fotivda tivosaniib
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fotivda je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fotivda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Običajni odmerek je ena 1 340mikrogramska kapsula enkrat dnevno v obdobju treh tednov, ki mu sledi obdobje enega tedna, v katerem bolnik ne jemlje kapsul.
Estonian: Tavaline annus on üks 1340 µg kapsel üks kord ööpäevas kolm nädalat järjest, seejärel ei võta patsient ühe nädala jooksul ühtki kapslit.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Fotivda?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fotivda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so visok krvni tlak (ki se pojavi pri skoraj polovici bolnikov) in spremembe glasu, utrujenost in driska (ki se pojavijo pri približno četrtini bolnikov).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud on kõrge vererõhk (esineb peaaegu pooltel patsientidel) ja häälemuutused, väsimus ja kõhulahtisus (esinevad ligikaudu veerandil patsientidest).
Slovenian: Zdravilo Fotivda je na voljo v obliki kapsul (890 μg in 1 340 μg).
Estonian: Fotivdat turustatakse kapslitena (890 µg ja 1340 µg).
Slovenian: Kaj je zdravilo Fotivda in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Fotivda ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Najpomembnejši neželeni učinek zdravila Fotivda je visok krvni tlak.
Estonian: Fotivda kõige olulisem raske kõrvalnäht on kõrge vererõhk.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fotivda odobreno?
Estonian: Miks Fotivda heaks kiideti?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Fotivda veljajo za obvladljive, čeprav lahko vplivajo na kakovost bolnikovega življenja.
Estonian: Fotivda kõige sagedamaid kõrvalnähte peetakse hallatavateks, kuigi need võivad halvendada patsiendi elukvaliteeti.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo problematični neželeni učinki, se lahko zdravnik odloči za prehod na 890-mikrogramske kapsule nižje jakosti ali prekinitev zdravljenja.
Estonian: Kui patsiendil tekivad häirivad kõrvalnähud, võib arst otsustada üle minna väiksema tugevusega kapslitele (890 µg) või ravi katkestada.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fotivda
Estonian: Muu teave Fotivda kohta
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Fotivda kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Fotivda upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Estonian: Fotivda ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fotivda.
Estonian: See on ravimi Fotivda Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: V tej študiji so bolniki, ki so jemali zdravilo Fotivda, brez poslabšanja bolezni živeli dlje (12 mesecev) od tistih, ki so jemali drugo odobreno zdravilo, sorafenib (9 mesecev).
Estonian: Selles uuringus elasid Fotivdat võtnud patsiendid haiguse süvenemiseta kauem (12 kuud) kui patsiendid, kes võtsid teist heakskiidetud ravimit sorafeniibi (9 kuud).
Slovenian: V glavni študiji so dokazali, da zdravilo Fotivda v primerjavi z drugim odobrenim zdravilom, sorafenibom, podaljša čas do poslabšanja bolezni za skoraj 3 mesece.
Estonian: Põhiuuring tõendas, et teise heakskiidetud ravimi sorafeniibiga võrreldes pikendas Fotivda aega haiguse süvenemiseni peaaegu 3 kuud.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da koristi zdravila Fotivda odtehtajo z njim povezano tveganje, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Seetõttu järeldas Euroopa Ravimiamet, et Fotivda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa Euroopa Liidus.
Slovenian: Zdravilo Fotivda se lahko uporablja pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni, ali pri bolnikih, pri katerih se je bolezen kljub zdravljenju z drugim, drugače delujočim zdravilom, poslabšala.
Estonian: Fotivdat tohib kasutada patsientidel, keda varem ei ole ravitud või kelle haigus on vaatamata ravile muu toimemehhanismiga ravimiga süvenenud.
Slovenian: Glavna študija s 517 bolniki z napredovalim karcinomom ledvičnih celic, ki se je ponovil ali razširil v druge dele telesa, je dokazala, da lahko zdravilo Fotivda zaustavi poslabšanje bolezni.
Estonian: Põhiuuringus, kus osales 517 patsienti, kellel oli kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom, mis oli kas taastunud või metastaasidega (levinud organismis ka mujale), selgus, et Fotivda takistab haiguse süvenemist.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Fotivda je le na recept, zdravljenje pa mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka.
Estonian: Fotivda on retseptiravim ja ravi peab toimuma vähktõve ravis kogenud arsti järelevalve all.
Slovenian: Z zaviranjem te beljakovine tivozanib zaustavi nastanek novih krvnih žil, ki jih potrebuje tumor, s tem pa prekine dovod krvi do tumorja in zmanjša rast raka.
Estonian: VEGF-valke blokeerides takistab tivosaniib kasvaja jaoks vajalike uute veresoonte teket, katkestades kasvaja verevarustuse ja aeglustades vähi kasvu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fotivda?
Estonian: Mis riskid Fotivdaga kaasnevad?
Slovenian: Kako zdravilo Fotivda deluje?
Estonian: Kuidas Fotivda toimib?
Slovenian: Bolniki morajo ta štiritedenski cikel zdravljenja ponavljati, dokler se bolezen ne poslabša ali dokler neželeni učinki ne postanejo nesprejemljivi.
Estonian: Neid 4nädalasi ravikuure jätkatakse, kuni haigus ei süvene või kuni tekivad vastuvõetamatud kõrvalnähud.
Slovenian: V splošnem so neželeni učinki zdravila v skladu s pričakovanimi za zdravilo tega razreda (zaviralce VEGF).
Estonian: Kokkuvõttes on ravimi kõrvalnähud selle ravimiklassi jaoks (VEGF-inhibiitorid) eelduspärased.
Slovenian: Bolniki med zdravljenjem z zdravilom Fotivda ne smejo jemati šentjanževke (zdravila rastlinskega izvora za zdravljenje depresije).
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta Fotivda-ravi ajal liht-naisepuna (taimne depressiooniravim).
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino tivozanib.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena tivosaniibi.
Slovenian: Kako se zdravilo Fotivda uporablja?
Estonian: Kuidas Fotivdat kasutatakse?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fotivda preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Fotivdaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fotivda izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fotivda kasulikkus?
Slovenian: Zdravilo Fotivda se uporablja za zdravljenje odraslih z napredovalim karcinomom ledvičnih celic (rakom ledvic).
Estonian: Fotivda on ravim, mida kasutatakse kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi (teatud neeruvähk) raviks täiskasvanutel.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Fotivda naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Fotivda kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Fotivda, tivozanib, deluje tako, da zavira delovanje beljakovin, imenovanih VEGF, ki spodbujajo nastanek novih krvnih žil.
Estonian: Fotivda toimeaine tivosaniib blokeerib teatud valkude, vaskulaarsete endoteeli kasvufaktorite (VEGF) aktiivsust.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Fotivda kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Ne.
Estonian: Ei.
Slovenian: Kaj naj storim?
Estonian: Mida peaksin tegema?
Slovenian: 13. februar 2017
Estonian: 13. veebruar 2017
Slovenian: Izjave so javno dostopne.
Estonian: Deklaratsioonid on avalikult kättesaadavad.
Slovenian: Običajni delovni čas agencije je od ponedeljka do petka od 9:00 do 17:30.
Estonian: Ravimiameti tavalised lahtiolekuajad on esmaspäevast reedeni kl 9.00-17.30.
Slovenian: Zdravilo, ki ga iščete, je morda:
Estonian: Ravim, mida otsite, võib olla
Slovenian: Vsak član in strokovnjak predloži letno izjavo o finančnih interesih.
Estonian: Iga liige ja ekspert esitab igal aastal finantshuvide deklaratsiooni.
Slovenian: Pogosta vprašanja EMA/527628/2011
Estonian: Korduvad küsimused EMA/527628/2011
Slovenian: Vprašanja o cenah, prodaji in patentih
Estonian: Hinnad, müük ja patendid
Slovenian: Državljani lahko vprašanja agenciji pošljejo v katerem koli uradnem jeziku EU.
Estonian: Kodanikud võivad esitada ametile küsimusi mis tahes ELi ametlikus keeles.
Slovenian: Agencija je zaprta ob praznikih na različne dneve v letu.
Estonian: Ravimiamet on suletud pühade ajal erinevatel päevadel aasta jooksul.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila ne nadzoruje:
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei tegele:
Slovenian: Pristojbine se vsako leto prilagodijo inflaciji.
Estonian: Teenustasusid kohandatakse igal aastal inflatsiooni alusel.
Slovenian: Prodaja se ureja na nacionalni ravni.
Estonian: Müügiga tegeldakse riiklikul tasandil.
Slovenian: Prosimo, navedite čim več podatkov, saj vam bomo tako lažje odgovorili na vprašanje.
Estonian: Andke meile võimalikult palju taustteavet, et saaksime tulemuslikult vastata.
Slovenian: Kako se vrednoti finančna preglednost organizacij bolnikov in potrošnikov?
Estonian: Kuidas hinnatakse patsientide ja tarbijate organisatsioonide finantsilist läbipaistvust?
Slovenian: Prazniki niso vedno na isti dan kot državni prazniki v Združenem kraljestvu ali drugih državah članicah.
Estonian: Need pühad ei lange alati kokku Ühendkuningriigi või teiste liikmesriikide riiklike pühadega.
Slovenian: Ti dokumenti so na voljo na spletnih straneh zadevnih odborov.
Estonian: Need dokumendid on kättesaadavad vastavate komiteede veebilehtedel.
Slovenian: Organizacije so ovrednotene na vsaki dve leti.
Estonian: Kõiki organisatsioone hinnatakse iga kahe aasta tagant uuesti.
Slovenian: Zakaj ne?
Estonian: Mis põhjusel?
Slovenian: Iskanje je trenutno mogoče samo v angleškem jeziku.
Estonian: Praegu töötab otsing üksnes inglise keeles.
Slovenian: Novinarji in drugi predstavniki medijev naj svoja vprašanja naslovijo neposredno naši službi za stike z javnostjo na naslovu press@ema.europa.eu.
Estonian: Ajakirjanikel ja teistel pressiesindajatel palume pöörduda otse meie pressiosakonna poole aadressil press@ema.europa.eu.
Slovenian: Agencija bo nanje odgovorila v istem jeziku.
Estonian: Amet vastab samas keeles.
Slovenian: • še vedno v razvoju in še ni odobreno;
Estonian: • alles arendamisel ja sel puudub veel müügiluba;
Slovenian: Ta pogosto zastavljena vprašanja so prav tako na voljo v vseh jezikih EU.
Estonian: Käesolevad korduvad küsimused on kättesaadavad kõigi ELi liikmesriikide keeltes.
Slovenian: Odločitve o ceni in povračilih se sprejemajo na nacionalni ravni po pogajanjih med vladami in imetniki dovoljenj za promet z zdravili.
Estonian: Hindade ja hüvitiste üle otsustatakse riiklikul tasandil pärast valitsuste ja müügiloa hoidjate vahelisi läbirääkimisi.
Slovenian: • bilo odobreno z nacionalnim postopkom in ne centralno prek agencije EMA.
Estonian: • saanud müügiloa riikliku menetlusega ja mitte tsentraalselt EMA kaudu.
Slovenian: Obstajata tudi dva načina za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom v več kot eni državi: postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek.
Estonian: Ka rohkem kui ühes riigis kehtiva müügiloa saamiseks on ettevõtetel kaks teed: vastastikuse tunnustamise menetlus ja detsentraliseeritud menetlus.
Slovenian: Pogosta vprašanja
Estonian: Korduvad küsimused
Slovenian: Kako lahko dobim zdravila, ki še niso odobrena?
Estonian: Kuidas ma saan kätte ravimi, mis ei ole veel müügiluba saanud?
Slovenian: Ali je spletna stran agencije na voljo tudi v drugih jezikih poleg angleščine?
Estonian: Kas ravimiameti veebileht on ka teistes keeltes peale inglise keele?
Slovenian: Mi lahko pomagate priti do zdravila?
Estonian: Kas saate mind aidata ravimi hankimisel?
Slovenian: Po potrebi navedite tudi vrsto organizacije, ki jo predstavljate (npr. organizacija bolnikov, farmacevtska družba itd.).
Estonian: Võimaluse korral märkige organisatsiooni liik, mida te esindate (nt patsientide organisatsioon, ravimifirma jne).
Slovenian: Upravni odbor agencije prav tako sestavljajo predstavniki držav članic in člani, ki jih imenuje Evropska komisija.
Estonian: Ka ravimiameti juhatusse kuuluvad liikmesriikide esindajad ja Euroopa Komisjoni poolt nimetatud liikmed.
Slovenian: Agencija pripravi znanstvena mnenja o kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravil rastlinskega izvora, s čimer prispeva k usklajevanju teh informacij po vsej EU.
Estonian: Ravimiametil on oma osa taimsete ravimite kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse teaduslike seisukohtade ettevalmistamisel, millega aidatakse vastavat teavet kogu Euroopa Liidus kooskõlastada.
Slovenian: Večino članov v šestih znanstvenih odborih agencije imenujejo države članice ali Evropska komisija.
Estonian: Enamiku ravimiameti kuue teaduskomitee liikmetest on määranud liikmesriigid või Euroopa Komisjon.
Slovenian: Glavna odgovornost agencije je, da z izvajanjem znanstvenih vrednotenj zdravil za humano in veterinarsko uporabo varuje in spodbuja zdravje ljudi in živali.
Estonian: Ameti põhiülesanne on inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite hindamise ja järelevalve abil kaitsta ja edendada inimeste ja loomade tervist.
Slovenian: Agencija je moje zdravilo ovrednotila, vendar ni na voljo v moji državi.
Estonian: Ravimiamet on ravimit hinnanud, kuid see ei ole minu riigis kättesaadav.
Slovenian: Trenutno je večina informacij na spletni strani agencije na voljo samo v angleškem jeziku.
Estonian: Praegu on enamik ravimiameti kodulehel avaldatud teabest kättesaadav ainult ingliskeelsena.
Slovenian: Nekatere vsebine se prevajajo v druge uradne jezike Evropske unije (EU), vključno z javnimi povzetki in informacijami o zdravilih v evropskih javnih poročilih o oceni zdravila (EPAR), dokumenti z vprašanji in odgovori za javnost, informacijami o zaposlovanju, delovnimi programi in s povzetki letnega poročila.
Estonian: Osa sisust on tõlgitud teistesse ametlikesse Euroopa Liidu (EL) keeltesse, sealhulgas Euroopa avalikest hindamisaruannetest (EPAR) pärinevad avalikud kokkuvõtted ja tooteteave, üldsusele suunatud küsimuste-vastuste dokumendid, värbamiste teave, tööprogrammid ja aastaaruannete kokkuvõtted.
Slovenian: Zakaj na spletni strani ne najdem informacij o določenem zdravilu?
Estonian: Miks ma ei leia teie veebilehelt konkreetse ravimi kohta teavet?
Slovenian: Ta spontana poročila o domnevnih neželenih učinkih od zdravstvenih delavcev, bolnikov ali skrbnikov se uporabljajo za stalno spremljanje varnosti zdravil v prometu in zagotavljanje, da koristi zdravil še vedno odtehtajo tveganja.
Estonian: Tervishoiutöötajate, patsientide või hooldajate edastatud spontaanseid teatisi kõrvaltoimete kahtluse kohta kasutatakse turul olevate ravimite ohutuse pidevaks jälgimiseks ja tagamiseks, et ravimi kasulikkus kaaluks üles riskid.
Slovenian: Kako se izbirajo člani odborov agencije?
Estonian: Kuidas valitakse ravimiameti komiteede liikmeid?
Slovenian: • kozmetičnih izdelkov.
Estonian: • kosmeetikatoodetega.
Slovenian: Da bomo vaše vprašanje napotili na pravo osebo v agenciji, vas prosimo, da navedete, ali postavljate vprašanje iz osebnih razlogov (npr. bolnik ali negovalec, študent, raziskovalec, zdravnik itd.) ali v imenu organizacije.
Estonian: Teie küsimuse suunamiseks õigele inimesele ravimiametis märkige palun, kas esitate päringu isiklikust huvist lähtudes (nt olete patsient või hooldaja, üliõpilane, uurija, tervishoiutöötaja jne) või mingi organisatsiooni nimel.
Slovenian: Ne. Agencija ni odgovorna za patente za zdravila: vprašanja glede patentne zakonodaje ne spadajo med njene pristojnosti.
Estonian: Ei. Ravimiamet ei vastuta ravimitele antud patentide eest: patendiseadust käsitlevad küsimused ei kuulu ravimiameti töövaldkonda.
Slovenian: • ni razvrščeno kot zdravilo, ampak kot medicinski pripomoček ali prehransko dopolnilo, ki se odobri na nacionalni ravni.
Estonian: • mitte klassifitseeritud ravimi, vaid meditsiinilise seadme või toidulisandina, mis saavad müügiloa riikliku menetlusega.
Slovenian: Kako lahko sodelujem v kliničnih preskušanjih?
Estonian: Kuidas saan osaleda kliinilises uuringus?
Slovenian: To je vrsta dokumentov, v katerih so predstavljeni znanstveni zaključki, do katerih pridejo odbori agencije ob koncu postopka vrednotenja.
Estonian: See on dokumentide kogum, kus selgitatakse teaduslikke järeldusi, millele hindamisprotsessi lõpuks jõuavad ravimiameti komiteed.