FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos seuraavan annoksen aika on pian, jätä unohtunut annos kokonaan väliin ja jatka seuraavalla annoksella normaalisti.
Croatian: Ako ste već bliže ukapavanju sljedeće doze, izostavite onu koju ste propustili i nastavite sa sljedećom dozom prema redovitoj shemi.
Finnish: Paikallisesti silmään annosteltava tulehduskipulääke saattaa peittää akuutin silmätulehduksen.
Croatian: Akutna infekcija oka može biti prikrivena topikalnom primjenom protuupalnih lijekova.
Finnish: Määrättäessä nepafenaakkia diabetespotilaalle kaihileikkauksen jälkeisen makulaturvotuksen ehkäisyyn hoidon hyödyt ja riskit on arvioitava uudelleen sekä tehostettava potilaan seurantaa, jos potilaalla on myös muita riskitekijöitä.
Croatian: Prilikom propisivanja nepafenaka pacijentu s dijabetesom nakon operacije katarakte radi prevencije makularnog edema, postojanje bilo kakvog dodatnog faktora opasnosti zahtijeva ponovnu procjenu predviđenih koristi/rizika i pojačano praćenje bolesnika.
Finnish: Lisäksi kahdessa kliinisessä tutkimuksessa kerran päivässä annosteltu NEVANAC 3 mg/ml -suspensio tuotti vastaavan hoitovasteen kaihileikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen ehkäisyssä ja hoidossa kuin kolmesti päivässä annosteltu NEVANAC 1 mg/ml -suspensio.
Croatian: Dodatno, u jednom od dva klinička ispitivanja, NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenzija dozirana jednom dnevno bila je neinferiorana u odnosu na NEVANAC 1 mg/ml kapi za oko, suspenziju doziranu tri puta dnevno za prevenciju i liječenje postoperativne boli i upale nakon operacije katarakte.
Finnish: Epiteelipuutosta esiintyi 1 %:lla ja allergista ihotulehdusta 0,5 %:lla potilaista, ja näiden haittavaikutusten yleisyysluokaksi tuli melko harvinainen.
Croatian: Ostale zabilježene nuspojave bile su defekt epitela rožnice i alergijski dermatitis, a koje su se pojavile u 1% odnosno 0,5% bolesnika, obje nuspojave unutar kategorije učestalosti manje često.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin käytät NEVANAC-valmistetta; - jos saat helposti mustelmia tai verenvuotoja tai jos sinulla on ollut näitä ongelmia aikaisemmin - jos sinulla on jokin muu silmäsairaus (esim. silmätulehdus) tai jos käytät muita silmälääkkeitä
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite NEVANAC: - ako ste skloni stvaranju masnica ili imate probleme s krvarenjima ili ste ih imali u prošlosti.
Finnish: Kahdessa diabetesta sairastavilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa arvioitiin kerran vuorokaudessa käytettävän NEVANAC 3 mg/ml silmätipat, suspensio -valmisteen turvallisuutta ja tehoa kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen makulaturvotuksen ehkäisyssä.
Croatian: Provedena su dva ispitivanja kod bolesnika s dijabetesom za ocjenu djelotvornosti i sigurnosti NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenzije dozirane jednom dnevno za prevenciju postoperativnog makularnog edema povezanog s operacijom katarakte.
Finnish: Lisäksi NEVANAC ei ollut huonompi kuin ketorolaakkivalmiste (5 mg/ml), kun seurattiin tulehduksen lievenemistä ja silmäkipua, mutta lisäksi NEVANAC oli vertailuvalmistetta hieman miellyttävämpi annosteltaessa.
Croatian: Osim toga, u smanjenju upale i okularne boli NEVANAC nije bio inferioran u odnosu na ketorolak u dozi od 5 mg/ml, a po ukapavanju je bio malo ugodniji.
Finnish: - kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen kivun ja tulehduksen ehkäisyyn ja hoitoon - diabetesta sairastavien potilaiden kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen makulaturvotuksen riskin pienentämiseen (ks. kohta 5.1).
Croatian: - Smanjenje rizika od postoperativnog makularnog edema povezanog s operacijom katarakte kod bolesnika s dijabetesom (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Valmistetta ei saa antaa ruiskeena.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se injicirati.
Finnish: • Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: värikalvotulehdus, silmäkipu, epämukavuuden tunne silmässä, kuivat silmät, silmäluomen turpoaminen, silmän ärsytys, silmän kutina, erite silmässä, allerginen sidekalvotulehdus (silmäallergia), lisääntynyt kyynelvuoto, hiukkasten kertyminen silmän pinnalle, nesteen kertyminen tai turvotus silmän takaosassa, silmän punoitus.
Croatian: • Nuspojave na oku: upala šarenice, bol u oku, nelagoda u oku, suho oko, oticanje vjeđa, iritacija oka, svrbež oka, iscjedak iz oka, alergijski konjunktivitis (alergija oka), pojačano stvaranje suza, depoziti na površini oka, tekućina ili oticanje u stražnjem dijelu oka, crvenilo oka.
Finnish: Muita yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat keratiitti (0,5 %:lla potilaista) ja vierasesinetunne (0,3 %:lla potilaista), ja näiden haittavaikutusten yleisyysluokaksi tuli melko harvinainen.
Croatian: Ostale najčešće zabilježene nuspojave bile su keratitis i osjećaj stranog tijela u oku, a koje su se pojavile u 0,5% odnosno 0,3% bolesnika, obje nuspojave unutar kategorije učestalosti manje često.
Finnish: Kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen kivun ja tulehduksen ehkäisy ja hoito Kolmessa avaintutkimuksessa on arvioitu kolmesti päivässä annostellun NEVANAC-valmisteen tehoa ja turvallisuutta leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen ehkäisyssä ja hoidossa verrattuna vehikkeliin ja/tai ketorolaakkitrometamolihoitoon kaihikeikkauspotilailla.
Croatian: Provedena su tri pivotalna ispitivanja za ocjenu djelotvornosti i sigurnosti NEVANAC-a koji je doziran 3 puta dnevno, u usporedbi s podlogom lijeka i/ili ketorolak trometamolom za prevenciju i liječenje postoperativne boli i upale u bolesnika koji su pripremani za operaciju katarakte.
Finnish: Miten NEVANAC-valmistetta käytetään
Croatian: Kako čuvati NEVANAC
Finnish: • Jos turvasinetin sisältävä irrotuskaulus on löysällä, kun olet poistanut korkin, irrota kaulus ennen valmisteen käyttämistä.
Croatian: • Nakon skidanja zatvarača, ukoliko je zaštitni obruč s evidencijom otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se muuttuu silmässä amfenaakiksi.
Croatian: To znači da se u oku pretvara u amfenak.
Finnish: Mittaukset tehtiin kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen.
Croatian: To je izmjereno dva tjedna nakon operacije.
Finnish: Ylimääräinen tippa annetaan 30-120 minuuttia ennen leikkauksen alkamista.
Croatian: Potrebno je dati jednu dodatnu kapljicu 30 do 120 minuta prije početka operacije.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nevanacia varten 11. joulukuuta 2007.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Nevanac u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 11. prosinca 2007.
Finnish: Nevanacia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Nevanac nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Jos käytössä on myös muita silmälääkkeitä, lääkkeiden käyttämisen välillä on oltava vähintään viiden minuutin tauko.
Croatian: Ukoliko se koriste i drugi lijekovi za oči, između primjene dvaju lijekova treba biti razmak od najmanje pet minuta.
Finnish: Muita tietoja Nevanacista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Nevanac
Finnish: Miksi Nevanac on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Nevanac odobren?
Finnish: Kaihipotilaiden hoito on aloitettava yksi päivä ennen leikkausta.
Croatian: Liječenje treba započeti jedan dan prije operacije katarakte.
Finnish: Nevanac nepafenaakki
Croatian: Nevanac nepafenak
Finnish: Mitä riskejä Nevanaciin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Nevanac?
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joille kehittyi makulaarinen ödeema 90 päivän kuluessa leikkauksesta.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika kod kojih se unutar 90 dana od operacije razvio makularni edem.
Finnish: Hoitoa jatketaan leikkauksen jälkeen 2-3 viikkoa, kun valmistetta käytetään kivun ja tulehduksen ehkäisyyn, ja 60 päivää, kun sitä käytetään makulaarisen ödeeman riskin vähentämiseksi.
Croatian: Liječenje se nastavlja dva do tri tjedna nakon operacije kod primjene za sprečavanje boli i upale, ili do 60 dana kod primjene za smanjivanje rizika od makularnog edema.
Finnish: Nevanac sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään aiheuttavan värimuutoksia pehmeisiin piilolinsseihin.
Croatian: Lijek Nevanac sadrži benzalkonij klorid, za koji se zna da može promijeniti boju mekih kontaktnih leća.
Finnish: Amfenaakki on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Croatian: Amfenak je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID).
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Nevanacia verrattiin ketorolaakkiin, noin 65 %:lla potilaista kummassakin ryhmässä ei havaittu mitään tai havaittiin vain vähän tulehduksen merkkejä.
Croatian: U ispitivanju u kojem je lijek Nevanac uspoređen s lijekom ketorolak, u otprilike 65 % bolesnika u obje skupine nije bilo znakova upale oka ili ih je bilo malo.
Finnish: Vähentämällä prostaglandiinien tuotantoa silmässä Nevanac voi vähentää silmäleikkauksen aiheuttamia komplikaatioita, kuten tulehdusta, kipua ja turvotusta.
Croatian: Smanjujući proizvodnju prostaglandina u oku, lijek Nevanac može smanjiti komplikacije uzrokovane operacijom oka kao što su upala, bol i oticanje.
Finnish: Nevanac on silmätippasuspensio, jonka vaikuttava aine on nepafenaakki (1 ja 3 mg/ml).
Croatian: Lijek Nevanac je suspenzija kapi za oči koja sadrži djelatnu tvar nepafenak (1 i 3 mg/ml).
Finnish: Mitä Nevanac on?
Croatian: Što je Nevanac?
Finnish: Muiden NSAID-tulehduskipulääkkeiden tavoin Nevanacia ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet astmakohtauksen, nokkosihottumaa tai nenäkäytävien tulehduksen otettuaan aspiriinia tai muita NSAID-tulehduskipulääkkeitä.
Croatian: Kao i kod drugih NSAID-ova, Nevanac se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su imali napad astme, urtikariju ili upalu nosne šupljine nakon uzimanja aspirina ili drugog NSAID-a.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Nevanacvalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Nevanac.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Nevanacin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Nevanac nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Nevanacin käytön ehdoista.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Nevanac.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla syklo-oksygenaasi-nimisen entsyymin, joka tuottaa prostaglandiineja, aineita, joita esiintyy tulehdusprosessin yhteydessä.
Croatian: Djeluje inhibirajući na enzim naziva ciklooksigenaza, koji proizvodi prostaglandine, tvari uključene u upalni proces.
Finnish: Nevanacia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) nepafenaakille, lääkkeen muille valmistusaineille tai muille NSAID-tulehduskipulääkkeille.
Croatian: Lijek Nevanac ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na nepafenak, na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka ili na druge NSAID-ove.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nevanacin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Nevanac?
Finnish: Kun Nevanacia verrattiin lumelääkkeeseen, noin 70 %:lla Nevanacia käyttäneistä potilaista ei ollut kahden viikon kuluttua minkäänlaisia merkkejä tulehduksesta, kun lumelääkettä käyttävien potilaiden vastaava osuus oli 17-59 %.
Croatian: Prilikom usporedbe lijeka Nevanac s placebom, otprilike 70 % bolesnika koji su uzimali lijek Nevanac nisu imali znakova upale nakon dva tjedna, u usporedbi sa 17 % do 59 % bolesnika koji su primali placebo.
Finnish: Mitä hyötyä Nevanacista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Nevanac dokazane u ispitivanjima?
Finnish: Siksi potilaita on neuvottava olemaan käyttämättä piilolinssejä Nevanac-hoidon aikana.
Croatian: Bolesnike je stoga potrebno savjetovati da tijekom liječenja lijekom Nevanac ne nose kontaktne leće.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 1 mg/ml:n vahvuista Nevanacia käyttäneistä potilaista 3,2 %:lle (4 potilaalle 125:stä) kehittyi makulaarinen ödeema, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 16,7 % (21 potilasta 126:sta).
Croatian: U prvom je ispitivanju 3,2 % bolesnika koji su uzimali lijek Nevanac jačine 1 mg/ml razvilo makularni edem (4 od 125), u usporedbi sa 16,7 % bolesnika koji su uzimali placebo (21 od 126).
Finnish: Lääkeyhtiö teki myös tutkimuksia osoittaakseen, että Nevanac 3 mg/ml kerran päivässä oli tehokkaampi kuin lumelääke ja että se vaikutti kipua ja tulehdusta estävästi yhtä tehokkaasti kuin kolme kertaa päivässä käytetty 1 mg/ml vahvuinen Nevanac.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja kako bi dokazala da je primjena lijeka Nevanac jačine 3 mg/ml jednom dnevno djelotvornija od placeba te da ima isti učinak u sprečavanju i liječenju boli i upale kao i lijek Nevanac jačine 1 mg/ml koji se daje tri puta dnevno.
Finnish: Nevanacia annetaan aikuispotilaille estämään ja hoitamaan kipua ja tulehdusta, joita voi esiintyä silmässä kaihileikkauksen jälkeen.
Croatian: Lijek Nevanac primjenjuje se u odraslih osoba za sprečavanje i liječenje boli i upale koja se može pojaviti nakon operacije katarakte.
Finnish: Nevanacin yleisimmät sivuvaikutukset (1 potilaalla 100:sta) ovat silmän pinnan infektio, sarveiskalvon vauriot, vierasesineen tunne silmässä ja rupeutuminen silmäluomen reunassa.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Nevanac (mogu se javiti u do 1 na 100 bolesnika) upala površine oka, defekti rožnice, osjećaj stranog tijela u očima, stvaranje krusti na rubu vjeđe.
Finnish: Nevanacia laitetaan yksi tippa hoidettavaan silmään (hoidettaviin silmiin) joko kolme kertaa päivässä 1 mg/ml vahvuisena tai kerran päivässä 3 mg/ml vahvuisena.
Croatian: Jedna kapljica lijeka Nevanac daje se u zahvaćeno oko/oči, tri puta dnevno kod jačine od 1 mg/ml, ili jednom dnevno kod jačine od 3 mg/ml.
Finnish: Nevanacin vaikuttava aine nepafenaakki on amfenaakin esiaste.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Nevanac, nepafenak, jest „predlijek" amfenaka.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Nevanacia 1 mg/ml otettuna kerran, kahdesti tai kolmesti päivässä verrattiin lumelääkkeeseen (lumesilmätippoihin) 220 potilaalla.
Croatian: U jednom je ispitivanju primjena lijeka Nevanac jačine 1 mg/ml jednom, dvaput ili tri puta dnevno uspoređena s placebom (slijepo liječenje kapljicama za oči) u 220 bolesnika.
Finnish: Lisätietoja Nevanac-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Nevanac pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Toisessa ja kolmannessa tutkimuksessa 3 mg/ml:n vahvuista Nevanacia käyttäneistä potilaista 2,3 %:lle ja 5,9 %:lle kehittyi makulaarinen ödeema, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 17,3 % ja 14,3 %.
Croatian: U drugom i trećem ispitivanju, 2,3 % odnosno 5,9 % bolesnika koji su uzimali lijek Nevanac jačine 3 mg/ml razvili su makularni edem, u usporedbi sa 17,3 % i 14,3 % bolesnika koji su uzimali placebo.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa käytettiin 1 mg/ml:n vahvuista Nevanacia ja kahdessa muussa 3 mg/ml:n vahvuista Nevanacia.
Croatian: U prvom glavnom ispitivanju koristio se lijek Nevanac jačine 1 mg/ml, a u druga dva ispitivanja lijek Nevanac jačine 3 mg/ml.
Finnish: Miten Nevanac vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Nevanac?
Finnish: Kolmessa muussa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 981 potilasta, Nevanacia verrattiin kolmesti päivässä käytettynä joko lumelääkkeeseen, ketorolaakkisilmätippoihin (toinen NSAID -tulehduskipulääke) tai lumelääkkeen ja ketorolaakin yhdistelmään.
Croatian: Nevanac tri puta dnevno uspoređena je u još tri ispitivanja na ukupno 981 bolesniku s placebom, s ketorolak kapljicama za oči (još jedan nesteroidni protuupalni lijek), ili s primjenom placeba i lijeka ketorolak zajedno.
Finnish: Miten Nevanacia käytetään?
Croatian: Kako se Nevanac koristi?
Finnish: Kivun ja tulehduksen ehkäisyn ja hoidon osalta Nevanacia 1 mg/ml on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 201 kaihileikkauspotilasta.
Croatian: Sprečavanje i liječenje boli i upale lijekom Nevanac jačine 1 mg/ml ispitivano je u okviru četiriju glavnih ispitivanja na ukupno 1201 bolesniku koji su bili podvrgnuti operaciji katarakte.
Finnish: Piilolinssien käyttöä ei muutenkaan suositella kaihileikkauksen jälkeisenä aikana.
Croatian: Osim toga, ne preporučuje se nošenje kontaktnih leća tijekom postoperativnog razdoblja nakon operacije katarakte.
Finnish: Mihin Nevanacia käytetään?
Croatian: Za što se Nevanac koristi?
Finnish: Diabetespotilailla Nevanac vähensi makulaarisen ödeeman riskiä tehokkaammin kuin lumelääke.
Croatian: U bolesnika koji boluju od šećerne bolesti lijek Nevanac bio je djelotvorniji od placeba u smanjivanju rizika od makularnog edema.
Finnish: Nevanacia käytetään myös vähentämään makulaarisen ödeeman (silmän takaosassa keskellä olevan verkkokalvon makulan turvotus) riskiä.
Croatian: Lijek Nevanac također se primjenjuje za smanjenje rizika od makularnog edema (oticanje makule, središnjeg dijela mrežnice u stražnjem dijelu oka), koji se može pojaviti nakon operacije katarakte u odraslih bolesnika koji imaju šećernu bolest.
Finnish: Päivittäin käytettävien tippojen eri määriä vertailevassa tutkimuksessa Nevanacia 1 mg/ml kolme kertaa päivässä käyttäneissä potilaissa oli vähiten niitä, joihin lääke ei tehonnut.
Croatian: U ispitivanju u kojem je uspoređena primjena različitog broja kapljica dnevno, stopa neuspješnosti bila je najniža u bolesnika koji su tri puta dnevno uzimali lijek Nevanac jačine 1 mg/ml.
Finnish: Miten Nevanacia on tutkittu?
Croatian: Kako je lijek Nevanac ispitivan?
Finnish: Nevanac vähensi tulehduksen merkkejä lumelääkettä tehokkaammin ja yhtä tehokkaasti kuin ketorolaakki.
Croatian: Lijek Nevanac bio je djelotvorniji od placeba te jednako djelotvoran kao ketorolak u ublažavanju znakova upale.
Finnish: Nevanacin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati radi sigurne i učinkovite primjene lijeka Nevanac nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Finnish: Niihen osallistui 1 483 kaihileikkauspotilasta, joilla oli diabetes ja retinopatia (verkkokalvovaurio).
Croatian: U pogledu smanjenja rizika od makularnog edema, lijek Nevanac uspoređen je s placebom u tri glavna ispitivanja koja su uključivala 1483 bolesnika s dijabetesom i retinopatijom (oštećenjem mrežnice) koji su podvrgnuti operaciji katarakte.
Finnish: kalenteripakkaus (OPA/alu/PVC/alu)
Croatian: kalendarski blister (OPA/alu/PVC/alu)
Finnish: Pakkauskoko kalenteripakkaus (PVC/PE/PVdC/alu)
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja kalendarski blister (PVC/PE/PVdC/alu)
Finnish: Antoreitti
Croatian: Version
Finnish: Vahvuus
Croatian: Approved
Finnish: Lapsen kehitys oli vuotta myöhemmin edelleen normaali.
Croatian: Nakon jedne godine, razvoj djeteta ostao je normalan.
Finnish: Muu julkaistu tieto tukee tätä päätelmää.
Croatian: Drugi objavljeni podaci idu u prilog ovim zaključcima.
Finnish: Älä pureskele tabletteja.
Croatian: Ne žvačite tablete.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Finnish: ND = ei määritelty, ↑ = suurenee, ↓ = pienenee, ↔ = ei vaikutusta
Croatian: NO = Nije određeno, ↑ = Povećano, ↓ = Smanjeno, ↔ = Bez učinka
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla naisilla.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja trudnica.
Finnish: Muut entsyymit saattavat olla mukana metaboliassa.
Croatian: Drugi enzimi mogu biti uključeni u metabolizam.
Finnish: Muut varoitukset
Croatian: Ostala upozorenja
Finnish: Tässä 48 viikon tutkimuksessa ei kummassakaan ryhmässä todettu odottamattomia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä.
Croatian: U ovom 48- tjednom ispitivanju nisu opaženi neočekivani sigurnosni problemi.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. marraskuu 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuu 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 26. kolovoz 2014.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}
Croatian: Ova uputa je posljednji puta revidirana u {MM/GGGG}
Finnish: 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Croatian: Bolesnici u dobi od 16 godina i stariji
Finnish: 14 tablettia 60 tablettia 120 tablettia
Croatian: 14 tableta 60 tableta 120 tableta
Finnish: Nämä saattavat muuttua vaikeiksi ja jopa henkeä uhkaaviksi.
Croatian: One mogu postati teške i čak opasne po život.
Finnish: Kliinistä tietoa ei ole saatavilla.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci.
Finnish: Muu informaatio:
Croatian: Ostale informacije:
Finnish: Erityisen tärkeää on, että kerrot lääkärillesi jos otat tai olet hiljattain ottanut seuraavia lääkkeitä:
Croatian: Osobito je važno obavijestiti liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali:
Finnish: East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Croatian: East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Finnish: Elvitegraviiri/ kobisistaatti
Croatian: Elvitegravir/ kobicistat
Finnish: Huomattava paraneminen CD4+-solujen osuudessa havaittiin 48 viikon kohdalla molemmissa annosryhmissä.
Croatian: Znatno poboljšanje postotka CD4+ stanica opaženo je tijekom 48. tjedna u obje skupine.
Finnish: Etinyyliestradioli (EE) 0,035 mg
Croatian: Etinil estradiol (EE) 0,035 mg
Finnish: - jos olet allerginen nevirapiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Croatian: - ako ste alergični na nevirapin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää ensimmäisten 14 päivän aikana (katso lisätietoja kohdasta "Miten Nevirapine Teva käytetään").
Croatian: Ovo je osobito važno unutar prvih 14 dana liječenja (za više informacija vidjeti dio "Kako uzimati Nevirapin Teva").
Finnish: Lääkärisi suosittelee parhaat lääkkeet sinulle.
Croatian: Liječnik će Vam preporučiti lijekove koji Vam najviše odgovaraju.
Finnish: Harvinaiset fulminantti hepatiitti (joka saattaa johtaa kuolemaan)
Croatian: Rijetko fulminantni hepatitis (koji može biti fatalan)
Finnish: Huomioi, että jos Nevirapine Teva on määrätty lapsellesi, kaikki tässä pakkausselosteessa oleva tieto on osoitettu lapsellesi (lue tässä tapauksessa "sinä" sijasta "lapsesi").
Croatian: Ako je Nevirapin Teva propisan Vašem djetetu, imajte na umu da se svi podaci u ovoj uputi odnose na Vaše dijete (u ovom slučaju, molimo, čitajte "Vaše dijete" umjesto "Vi")
Finnish: Valkoisten verisolujen vähenemistä (granulosytopeniaa) saattaa esiintyä, mikä on yleisempää lapsilla.
Croatian: Može doći do smanjenja broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija), što je češće u djece.
Finnish: Interferoneilla ei tiedetä olevan vaikutusta CYP 3A4:ään tai 2B6:een.
Croatian: Interferoni nemaju poznat učinak na CYP 3A4 ili 2B6.
Finnish: Tätä eroa ei pidetä kliinisesti merkitsevänä.
Croatian: Razlika se ne smatra klinički značajnom.
Finnish: Metadoni, potilaan yksilöllinen annostus
Croatian: Doziranje metadona za pojedinog bolesnika
Finnish: Näin ollen saatat edelleen saada siihen liittyviä infektioita ja muita sairauksia.
Croatian: Kod Vas se i dalje mogu javljati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Finnish: Mitä Nevirapine Teva on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Nevirapin Teva i za što se koristi