FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en oberoende publicerad studie var Sirolimus Cmax  6,6faldig
Bulgarian: При независимо публикувано проучване, сиролимус Cmax  6,6-пъти
Swedish: Behandlingen ska inledas med den föreskrivna laddningsdoseringen av antingen intravenöst eller peroralt VFEND för att uppnå plasmakoncentrationer nära steady-state dag 1.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато с определената натоварваща доза интравенозен или перорален VFEND, целяща достигане през първия ден на плазмени концентрации, близки до стационарните.
Swedish: Aspergillus-infektioner - effekt hos aspergilluspatienter med dålig prognos Vorikonazol har fungicid aktivitet mot Aspergillus spp.
Bulgarian: Aspergillus инфекции - ефикасност при пациенти с аспергилоза и с лоша прогноза Вориконазол има in vitro фунгицидна активност срещу Aspergillus spp.
Swedish: En förorening, närvarande i SBECD, har visat sig vara ett alkylerande mutagent medel som visats vara karcinogent hos gnagare.
Bulgarian: Доказано е, че един от примесите, установени в SBECD, представлява алкилиращо мутагенно вещество с данни за карциногенност при гризачи.
Swedish: 1 steril spruta för engångsbruk.
Bulgarian: 1 стерилна спринцовка за еднократна употреба.
Swedish: Samtidig administrering med johannesört (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с жълт кантарион (вж. точка 4.5).
Swedish: Maximal infusionshastighet 3 mg/kg/timme.
Bulgarian: Да се прилага при максимална скорост на инфузията от 3 mg/kg на час.
Swedish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Bulgarian: Производител Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция.
Swedish: Häng upp infusionspåsen.
Bulgarian: Окачете инфузионния сак.
Swedish: Instruktioner för beredning och användning:
Bulgarian: Инструкции за разтваряне и употреба:
Swedish: Karbamazepin och långverkande barbiturater (t.ex. fenobarbital, mefobarbital) [potenta CYP450-inducerare]
Bulgarian: Карбамазепин и барбитурати с продължително действие (напр. фенобарбитал, мефобарбитал) [мощни CYP450 индуктори]
Swedish: Säkerheten för vorikonazol undersöktes hos ytterligare 158 pediatriska patienter, 2 till < 12 år gamla, i compassionate use program.
Bulgarian: Безопасността на вориконазол е изследвана също при допълнителeн брой от 158 педиатрични пациенти на възраст от 2 до <12 години в програми за милосърдна употреба.
Swedish: Candidemi hos patienter utan neutropeni
Bulgarian: Кандидемия при пациенти без неутропения
Swedish: Fentanyl AUC0-  1,34-faldigt
Bulgarian: Фентанил AUC   1,34 пъти
Swedish: Neoplasier benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper)
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Swedish: Noretisteron/Etinylestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Bulgarian: Норетистерон/етинилестрадиол (1 mg/0,035 mg ВД)
Swedish: Kontrollera noga att påsen inte innehåller några partiklar.
Bulgarian: Сакът трябва да се прегледа внимателно, за да е сигурно, че няма частици.
Swedish: Vorikonazol visar också fungicid aktivitet in vitro mot uppseglande svamppatogener, inklusive t ex Scedosporium eller Fusarium, vilka har begränsad känslighet mot existerande antimykotiska medel.
Bulgarian: В допълнение вориконазол показва in vitro фунгицидна активност към развиващи се гъбични патогени, включително такива като Scedosporium или Fusarium, които имат ограничена чувствителност към съществуващите противогъбични агенти.
Swedish: Vorikonazol Cmax och AUC ↔
Bulgarian: Вориконазол Cmax and AUC ↔
Swedish: När behandling med vorikonazol påbörjas hos patienter som sedan tidigare behandlas med takrolimus rekommenderas att takrolimusdosen reduceras till en tredjedel av den ursprungliga dosen och att nivåerna av takrolimus följs noga.
Bulgarian: При започване на лечение с вориконазол при пациенти, на които вече се прилага такролимус, се препоръчва дозата на такролимус да бъде понижена до една трета от първоначалната доза и стойностите на такролимус внимателно да се проследяват.
Swedish: Sirolimus (2 mg engångsdos)
Bulgarian: Сиролимус (2 mg единична доза)
Swedish: Vid en överdos kan hemodialys bidra till att avlägsna vorikonazol och SBECD ur kroppen.
Bulgarian: В случай на предозиране хемодиализата може да помогне за отстраняване на вориконазол и SBECD от организма.
Swedish: Det ges till dig som intravenös infusion (i en ven) med en maximal hastighet på 3 mg/kg/timme under 1 till 3 timmar.
Bulgarian: Приготвеното количество ще Ви бъде приложено чрез интравенозна инфузия (във вена) с максимална скорост 3 mg/kg на час в рамките на 1 до 3 часа.
Swedish: Inga signifikanta skillnader i Cmax och AUCτ sågs mellan friska äldre kvinnor (>65 år) och friska unga kvinnor (18-45 år).
Bulgarian: Липсват значими разлики между стойностите на Сmax и AUCτ при здрави жени в старческа възраст (≥65 години) и здрави млади жени (18-45 години).
Swedish: Nedsatt leverfunktion har vanligtvis varit reversibel vid utsättande av behandlingen (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Чернодробната дисфункция обикновено е обратима при прекратяване на лечението (вж. точка 4.8).
Swedish: 300 mg QD
Bulgarian: 300 mg ВД
Swedish: I en öppen, jämförande, multicenterstudie som jämförde vorikonazol och itrakonazol som primärprofylax hos vuxna och tonåriga mottagare av allogent HSCT utan tidigare belagd eller trolig IFI, rapporterades utsättning av vorikonazol på grund av biverkningar hos 39,3 % av försökspersonerna jämfört med 39,6 % av försökspersonerna i itrakonazolarmen.
Bulgarian: В открито, сравнително, многоцентрово проучване, сравняващо вориконазол с итраконазол като първична профилактика при възрастни и юноши, реципиенти на алогенна ТХСК без предшестваща доказана или вероятна ИГИ, за трайното спиране на вориконазол поради нежелани събития се съобщава при 39,3% от участниците, в сравнение с 39,6% от участниците в рамото на итраконазол.
Swedish: - om du är allergisk mot vorikonazol eller mot sulfobutyleter-beta-cyklodextrinnatrium (anges i avsnitt
Bulgarian: Ако сте алергични към активното вещество вориконазол или към сулфобутилетер бета циклодекстрин натрий (изброени в точка 6).
Swedish: Vid behandlingsrelaterade biverkningar måste utsättning av vorikonazol och användning av alternativa antimykotika övervägas (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Bulgarian: В случай на свързани с лечението нежелани събития трябва да се обмисли спиране на вориконазола и употреба на алтернативни противогъбични средства (вж. точки 4.4 и 4.8).
Swedish: Svårighetsgraden av merparten av hudutslagen var mild till måttlig.
Bulgarian: Мнозинството от обривите са били леки до умерени по тежест.
Swedish: Fertilitet Ingen försämring avseende fertilitet har visats i djurstudier på han- och honråttor (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: При проучване върху животни не е установено увреждане на фертилитета при мъжки и женски плъхове (вж. точка 5.3).
Swedish: Mediandurationen av profylax med studieläkemedlet var 96 dagar för vorikonazol och 68 dagar för itrakonazol i MITT-gruppen.
Bulgarian: Медианната продължителност на профилактиката с изпитваното лекарство е 96 дни при вориконазол и 68 дни при итраконазол в модифицираната предвидена за лечение група (MITT).
Swedish: Aktivitet in vitro har visats mot följande patogener, men den kliniska signifikansen är inte känd: Curvularia spp och Sporothrix spp.
Bulgarian: Демонстрирана е in vitro активност срещу патогените Curvularia spp. и Sporothrix spp., но клиничната значимост е неизвестна.
Swedish: Myeloablativa konditioneringsregimer
Bulgarian: Схеми за миелоаблативна подготовка
Swedish: Itrakonazol N=241
Bulgarian: Итраконазол N=241
Swedish: • Fototoxicitet
Bulgarian: Фототоксичност
Swedish: Ta din suspension minst en timme före, eller två timmar efter måltid.
Bulgarian: Суспензията се приема поне един час преди или два часа след хранене.
Swedish: Inkluderar läkemedelsinducerad leverskada, toxisk hepatit, levercellsskada och levertoxicitet.
Bulgarian: Включва лекарствено-индуцирано чернодробно увреждане, токсичен хепатит, хепатоцелуларно увреждане и хепатотоксичност.
Swedish: Vorikonazol Cmax och AUC ↔ Ingen dosjustering
Bulgarian: Вориконазол Cmax и AUC ↔ Няма корекции на дозата
Swedish: • benzodiazepiner (t.ex. midazolam, triazolam) (används mot svåra sömnbesvär och stress)
Bulgarian: Бензодиазепини (напр. мидазолам, триазолам) (използват се при тежко безсъние и стрес)
Swedish: VFEND får inte tas under graviditet, om inte din läkare föreskrivit detta.
Bulgarian: VFEND не трябва да бъде приеман по време на бременност освен по лекарско предписание.
Swedish: När upprepade doser av vorikonazol ges tillsammans med föda med ett högt fettinnehåll minskar Cmax och AUCτ med 34 % respektive 24 %.
Bulgarian: При многократно приложение на вориконазол едновременно с богата на мазнини храна Cmax и AUCτ се понижават съответно с 34% и 24%.
Swedish: Vorikonazol är ett antimykotikum av triazoltyp.
Bulgarian: Вориконазол е триазолов противогъбичен агент.
Swedish: Vid oral administrering av 200 mg eller 300 mg två gånger dagligen i 14 dagar hos patienter med risk för aspergillos (framför allt patienter med maligna neoplasmer av lymfatisk eller hematopoetisk vävnad) överensstämde de observerade farmakokinetiska egenskaperna snabb och jämn absorption, ackumulering och icke-linjär farmakokinetik med de som setts hos friska försökspersoner.
Bulgarian: По време на перорално приложение на 200 mg или 300 mg два пъти дневно за 14 дни при пациенти с риск от аспергилоза (главно пациенти със злокачествени новообразувания на лимфната или хемопоетична тъкан), наблюдаваните фармакокинетични характеристикибърза и значителна абсорция, кумулация и нелинейна фармакокинетика, съответстват на тези, наблюдавани при здрави индивиди.
Swedish: Knacka på flaskan för att lossa pulvret.
Bulgarian: Почукайте капачката на бутилката, за да освободи праха.
Swedish: • Medfödd eller förvärvad QTc-förlängning.
Bulgarian: Вродено или придобито удължаване на QTc-интервала.
Swedish: • everolimus (används vid behandling av avancerad njurcancer och hos transplanterade patienter).
Bulgarian: Еверолимус (прилаган при лечение на рак на бъбреците в напреднал стадий и при пациенти с трансплантации)
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Белгия.
Swedish: Administreringssätt VFEND filmdragerade tabletter ska tas minst en timme före eller en timme efter måltid.
Bulgarian: VFEND филмирани таблетки трябва да се приемат минимум един час преди или един час след хранене.
Swedish: Skivepitelcancer i huden (SCC) har rapporterats i samband med långtidsbehandling med VFEND.
Bulgarian: Има съобщения за сквамозноклетъчен кожен карцином (СКК) във връзка с дългосрочна терапия с VFEND.
Swedish: Metabolism och nutrition perifert ödem hypoglykemi, hypokalemi, hyponatremi
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето периферен оток хипогликемия, хипокалиемия, хипонатриемия
Swedish: Tillsätt två doseringsmått (doseringsmått finns i kartongen) vatten (totalt 46 ml) i flaskan genom att fylla doseringsmåttet upp till den markerade linjen och sedan hälla vattnet i flaskan.
Bulgarian: Добавете 2 мерителни чашки (мерителната чашка е приложена в картонената кутия) вода (общо 46 ml) в бутилката.
Swedish: 1b Vid förberedelse av beredning av VFEND injektionsflaska, avlägsna plastförseglingen samt rengör den övre ytan med en kompress med alkohol.
Bulgarian: 1b За да подготвите флакона за разтваряне, отстранете пластмасовата капачка от флакона и избършете горната страна с антисептичен тампон.
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot vorikonazol.
Bulgarian: Няма известен антидот на вориконазол.
Swedish: • du har eller tidigare har haft en leversjukdom.
Bulgarian: Страдате или сте страдали от чернодробно заболяване.
Swedish: Sänkt dos av benzodiazepiner ska övervägas.
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата на бензодиазепините.
Swedish: I kombinerade resultat från tre bioekvivalensstudier där läkemedelsformen pulver till oral suspension användes, rapporterades onormal smakupplevelse relaterad till behandlingen hos 12 (14 %) av patienterna.
Bulgarian: В комбинирани данни от три проучвания за биоеквивалентност, включващи употреба на прах за перорална суспензия, е бил регистриран променен вкус във връзка с лечението при 12 лица
Swedish: Efter administrering av 800, 1 200 och 1 600 mg vorikonazol var den i medeltal maximala ökningen av QTc, justerat för placebo, 5,1, 4,8 respektive 8,2 msek.
Bulgarian: Плацебо-коригираното средно максимално удължаване на QTc спрямо изходната стойност след 800, 1 200 и 1 600 mg вориконазол е било съответно 5,1, 4,8 и 8,2 msec, а след 800 mg кетоконазол - 7,0 msec.
Swedish: Mediantiden för iv-behandlingen med vorikonazol var 10 dagar (intervall 2-85 dagar).
Bulgarian: Медианната продължителност на лечението с интравенозен вориконазол е била 10 дни (диапазон от 2-85 дни).
Swedish: Fortsätt att ta VFEND tills din läkare talar om för dig att sluta.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже да спрете.
Swedish: Inspektera injektionsflaskan.
Bulgarian: Прегледайте флакона.
Swedish: Warfarin (30 mg engångsdos, samtidigt administrerat med 300 mg BID vorikonazol) [CYP2C9-substrat]
Bulgarian: Варфарин (30 mg еднократна доза, прилагана едновременно с 300 mg ДД вориконазол) [CYP2C9 субстрат]
Swedish: I sådana fall rekommenderas intravenös administrering av vorikonazol.
Bulgarian: В такъв случай се препоръчва интравенозно приложение на вориконазол.
Swedish: Baserat på den höga orala biotillgängligheten (96 %, se avsnitt 5.2) kan byte mellan intravenös och peroral behandling göras efter kliniskt behov.
Bulgarian: Предвид високата бионаличност при перорален прием (96%; вж. точка 5.2), в случай че е клинично оправдана, е уместно преминаване от интравенозно към перорално приложение.
Swedish: 1 injektionsflaska VFEND pulver till infusionsvätska, lösning (för engångsbruk) 1 infusionspåse
Bulgarian: 1 флакон VFEND прах за инфузионен разтвор (флакон за еднократна употреба) 1 външна обвивка
Swedish: VFEND oral suspension innehåller sackaros och skall ej ges till patienter med sällsynta ärftliga tillstånd av fruktosintolerans, sukras-isomaltasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Bulgarian: VFEND перорална суспензия съдържа захароза и не трябва да се прилага при пациенти с редки наследствени проблеми като непоносимост към фруктоза, дефицит на захараза-изомалтаза или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Swedish: Jämfört med efavirenz 600 mg QD,
Bulgarian: В сравнение с ефавиренц 600 mg ВД,
Swedish: Behandling av candidemi hos patienter utan neutropeni.
Bulgarian: Лечение на кандидемия при пациенти без неутропения.
Swedish: Patienter har utvecklat svåra kutana biverkningar (SCAR), inklusive Stevens-Johnsons syndrom (SJS) (mindre vanliga), toxisk epidermal nekrolys (TEN) (sällsynta), läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) (sällsynta) och erytema multiforme (sällsynta) vid behandling med VFEND (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Пациентите са развивали тежки кожни нежелани реакции (SCAR), включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) (нечесто), токсична епидермална некролиза (TEN) (рядко), лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (рядко) и еритема мултиформе (рядко) по време на лечение с VFEND (вж. точка 4.4).
Swedish: I kliniska prövningar har fall av allvarliga leverreaktioner förekommit under behandling med vorikonazol (inkluderande klinisk hepatit, kolestas och fulminant leversvikt, även med dödlig utgång).
Bulgarian: В клинични проучвания по време на лечение с вориконазол са били наблюдавани случаи на сериозни чернодробни реакции (включително клиничен хепатит, холестаза и фулминантна чернодробна недостатъчност,включително фатални).
Swedish: En del läkemedel kan påverka eller påverkas av samtidig användning av VFEND.
Bulgarian: Някои лекарства, приети по едно и също време с VFEND, могат да повлияят на действието на VFEND или VFEND може да повлияе на тяхното действие.
Swedish: Förbättrad effekt och överlevnad visades för vorikonazol i förhållande till konventionellt amfotericin B vid primär behandling av akut invasiv aspergillos i en öppen, randomiserad multicenterstudie av 277 immunsupprimerade patienter vid behandling i 12 veckor.
Bulgarian: Ефикасността и преживяемостта при първичното лечение на остра инвазивна аспергилоза с вориконазол спрямо конвенционално лечение с амфотерицин B е установена в рандомизирано, многоцентрово открито проучване при 277 имунокомпрометирани пациенти, лекувани в продължение на 12 седмици.
Swedish: Vattenfri kiseldioxid, kolloidal Titandioxid (E171) Xantangummi (E415) Natriumcitrat (E331) Natriumbensoat (E211) Citronsyra, vattenfri (E330) Naturligt apelsinsmakämne (E306)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Ксантанова гума Натриев цитрат Лимонена киселина, безводна Натриев бензоат (E211) Натурален портокалов аромат
Swedish: • svåra svampinfektioner orsakade av Scedosporium sp. eller Fusarium sp. (två olika svamparter).
Bulgarian: Сериозни гъбични инфекции, причинени от Scedosporium sp. или Fusarium sp.
Swedish: För patienter som väger mindre än 40 kg kan den orala dosen höjas till 150 mg två gånger dagligen.
Bulgarian: За пациенти под 40 kg пероралната доза може да бъде повишена до 150 mg два пъти дневно.
Swedish: Den primära verkningsmekanismen är hämning av svampens CYP450-medierade 14 alfa-steroldemetylas, som är ett viktigt steg i biosyntesen av ergosterol.
Bulgarian: Първичният механизъм на действие на вориконазол е инхибиране на гъбичното цитохром P450-медиирано 14 алфа-ланостерол деметилиране, основна стъпка при ергостероловия биосинтез при гъбите.
Swedish: Hållbarhet efter beredning: 24 timmar vid förvaring i 2C-8C.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне: 24 часа, когато се съхранява при 2°С - 8°С.
Swedish: Frekvensen uttrycks som: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Категориите по честота са представени, както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Baserat på en farmakokinetisk analys omfattande 112 immunsupprimerade pediatriska patienter 2 till <12 år och 26 immunsupprimerade ungdomar 12 till < 17 år.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ при 112 имунокомпрометирани педиатрични пациенти на възраст от 2 до <12 години и 26 имунокомпрометирани юноши на възраст от 12 до <17 години.
Swedish: S-Ibuprofen Cmax  20 % S-Ibuprofen AUC0-  100 %
Bulgarian: S-ибупрофен Cmax  20% S-ибупрофен AUC   100%
Swedish: Beroende på hur behandlingen fungerar så kan din läkare öka eller minska den dagliga dosen.
Bulgarian: В зависимост от Вашия отговор на лечението, лекарят Ви може да повиши или понижи дневната доза.
Swedish: Takrolimus (0,1 mg/kg engångsdos)
Bulgarian: Такролимус (0,1 mg/kg единична доза)
Swedish: • warfarin och andra antikoagulantia (t.ex. fenprokumon, acenokumarol) (används för att hämma blodets förmåga att levra sig)
Bulgarian: Варфарин и други антикоагуланти (напр. фенпрокумон, аценокумарол; използват се за забавяне на съсирването на кръвта)
Swedish: Patienter, speciellt barn, med riskfaktorer för akut pankreatit (som t.ex. nyligen genomförd kemoterapi, hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT)), ska observeras noga under behandling med VFEND.
Bulgarian: Пациенти, особено деца, с рискови фактори за остър панкреатит (напр., скорошна химиотерапия, трансплантация на хемопоетични стволови клетки [HSCT]), трябва да бъдат под непосредствено наблюдение по време на лечение с VFEND.
Swedish: Den modifierade intent-to-treat-(MITT)-gruppen omfattade 465 mottagare av allogent HSCT varav 45 % hade AML.
Bulgarian: Модифицираната предвидена за лечение група (MITT) включва 465 реципиенти на алогенна ТХСК, като 45% от пациентите имат AML(остра миелогенна левкемия).
Swedish: Om patientens svar på behandlingen är otillräckligt kan dosen ökas stegvis med 1 mg/kg.
Bulgarian: В случай, че терапевтичният отговор на пациента към лечението е неадекватен, интравенозната доза може да бъде повишена със стъпки от 1 mg/kg.
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och sirolimus är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и сиролимус е противопоказано (вж. точка 4.3).
Swedish: Vid en överdos kan hemodialys bidra till att avlägsna vorikonazol ur kroppen.
Bulgarian: В случай на предозиране хемодиализата може да помогне за отстраняване на вориконазол от организма.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter minskande allvarlighet.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Swedish: Hos pediatriska patienter sågs en tendens till högre frekvens av förhöjda leverenzymvärden, rapporterade som biverkningar i kliniska prövningar, jämfört med vuxna (14,2 % förhöjda transaminasvärden hos barn jämfört med 5,3 % hos vuxna).
Bulgarian: Наблюдавана е обаче тенденция към по-висока честота на повишаване на чернодробните ензими, съобщавани като нежелани събития в клиничните изпитвания, при педиатрични пациенти в сравнение с възрастните (14,2% повишени трансаминази при педиатрични пациенти в сравнение с 5,3% при възрастни).
Swedish: Patienter under 40 kg
Bulgarian: Пациенти с телесно тегло под 40 kg
Swedish: VFEND ska ej infunderas i samma slang eller kanyl samtidigt med andra intravenösa läkemedel.
Bulgarian: VFEND не трябва да се прилага в една и съща инфузионна система или канюла едновременно с други интравенозни продукти.
Swedish: När den rekommenderade intravenösa eller perorala doseringen administreras, uppnås plasmakoncentrationer nära steady-state inom de först 24 timmarna.
Bulgarian: Ако се приложат препоръчваните интравенозни или перорални натоварващи дози в рамките на първите 24 часа от приложението се достигат плазмени концентрации, близки до стационарните.
Swedish: 3b Skruva på sprutan på adaptern.
Bulgarian: 3b Завийте спринцовката в адаптора на флакона.
Swedish: - allergiska reaktioner eller överdrivet immunsvar
Bulgarian: - Алергична реакция или засилен имунен отговор
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion ska övervakas noggrant med avseende på läkemedelstoxicitet (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане трябва да бъдат внимателно проследявани за прояви на лекарствена токсичност (вж. точка 4.8).
Swedish: En hemodialysbehandling på 4 timmar tar inte bort en tillräckligt stor mängd vorikonazol för att motivera en dosjustering.
Bulgarian: 4-часовият хемодиализен сеанс не отстранява достатъчно количество вориконазол, за да се налага адаптиране на дозата.
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning 1 flaska
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор 1 флакон
Swedish: VFEND tabletter innehåller laktos och ska ej ges till patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Bulgarian: VFEND таблетки съдържат лактоза и не трябва да се прилагат при пациенти с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозогалактозна малабсорбция.
Swedish: Försökspersoner som är heterozygota snabba metaboliserare har i genomsnitt 2 gånger högre exponering av vorikonazol än sina motsvarigheter homozygota snabba metaboliserare.
Bulgarian: Лица, които са хетерозиготни екстензивни метаболизатори, показват средно 2 пъти по-висока експозиция на вориконазол, отколкото техните хомозиготни екстензивни метаболизатори.
Swedish: Farmakokinetiken hos vorikonazol är icke-linjär beroende på mättnad av metabolismen.
Bulgarian: Фармакокинетиката на вориконазол има нелинеен характер поради насищане на неговия метаболизъм.
Swedish: Hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <50 ml/min) sker en ackumulering av den intravenösa vehikeln, SBECD.
Bulgarian: При пациенти с умерена до тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс <50 ml/min) настъпва натрупване на интравенозния носител сулфобутил етер бета-циклодекстрин (SBECD).