FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Rincez le gobelet avec de l'eau propre.
Estonian: • Loputage topsi puhta veega.
French: Que contient Diovan
Estonian: Mida Diovan sisaldab
French: Chez les enfants qui ne sont pas capables d'avaler des comprimés, l'utilisation de Diovan solution buvable à des doses allant jusqu'à 80 mg de valsartan (correspondant à 27 ml) est recommandée.
Estonian: Lastel, kes ei ole võimelised tablette neelama, soovitatakse kuni 80 mg valsartaani manustamiseks kasutada Diovan'i suukaudset lahust (vastavalt 27 ml).
French: • Ne pas utiliser Diovan, si vous remarquez que la boîte est endommagée ou présente des signes d'altération.
Estonian: • Ärge kasutage Diovani, kui te märkate, et pakend on rikutud või avatud.
French: • Diovan solution contient 0,3 g de saccharose par millilitre.
Estonian: • Diovan'i lahus sisaldab 0,3 g sahharoosi milliliitri kohta.
French: • Diovan solution contient du poloxamer (188).
Estonian: • Diovan'i lahus sisaldab poloksameeri (188).
French: Ainsi, les effets secondaires tels que des vertiges et une diminution de la fonction rénale ont été moins fréquemment observés chez les patients adultes traités ayant une hypertension artérielle que chez les patients traités adultes pour insuffisance cardiaque ou après une crise cardiaque récente.
Estonian: Näiteks selliseid kõrvaltoimeid nagu pearinglus ja neerufunktsiooni halvenemine esines harvemini vererõhuravi saavatel täiskasvanud patsientidel kui südamepuudulikkuse või hiljutise infarkti tõttu ravi saavatel täiskasvanud patsientidel.
French: Intolérance héréditaire au fructose, malabsorption du glucose-galactose ou déficit en sucraseisomaltase
Estonian: Pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või sahharoosi-isomaltaasi puudulikkus
French: • Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Estonian: • Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
French: 6.2 Incompatibilités
Estonian: 6.2 Sobimatus
French: Diovan solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle pouvant entraîner des réactions allergiques (potentiellement retardées).
Estonian: Diovan'i suukaudne lahus sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilist tüüpi).
French: Si l'un de ces effets indésirables devient grave, parlez-en à votre médecin.
Estonian: Kui mõni kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, palun pidage nõu oma arstiga.
French: Les événements indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100); rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), y compris des rapports isolés.
Estonian: Kõrvaltoimed on järjestatud esinemissageduse järgi, esitades kõigepealt kõige sagedamad, järgmise süsteemi kohaselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100);
French: • réactions allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons et urticaire, symptômes de fièvre, gonflements des articulations et, douleur musculaire, gonflement des ganglions lymphatiques, et/ou symptômes grippaux peuvent survenir (signes de la maladie sérique).
Estonian: • tekkida võivad allergilised reaktsioonid koos lööbe, kihelus ja nõgestõvega; palaviku sümptomid, liigeste turse liigesevalu, lihasvalu, lümfisõlmede turse ja/või gripilaadsed sümptomid (seerumtõve nähud)
French: Vous devez en tenir compte si vous êtes diabétique.
Estonian: Sellega tuleb arvestada juhul, kui põete suhkurtõbe.
French: Si vous avez accidentellement pris plus de Diovan solution que vous n'auriez dû, consultez votre médecin, votre pharmacien ou l'hôpital.
Estonian: Kui olete juhuslikult võtnud rohkem Diovan'i lahust kui ette nähtud, pöörduge oma arsti või apteekri poole või haiglasse.
French: Diovan solution buvable n'est pas bioéquivalent à la formulation des comprimés et les patients ne devront pas changer de forme sauf en cas de nécessité médicale.
Estonian: Diovan suukaudne lahus ei ole bioekvivalentne tablettidega ja patsiendid peaksid ühel ravimvormilt teisele üle minema ainult siis, kui see on kliiniliselt möödapääsmatu.
French: Diovan solution buvable contient du poloxamer (188) pouvant entraîner des selles molles.
Estonian: Diovan'i suukaudne lahus sisaldab poloksameeri (188), mis võib põhjustada rooja pehmenemist.
French: • Essuyez l'extérieur de la seringue avec un chiffon propre et sec.
Estonian: • Pühkige suusüstla välispind üle puhta kuiva pabersalvrätiga.
French: Diovan solution buvable contenant du saccharose, il ne doit pas être administré chez les patients ayant des troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Estonian: Sahharoosi sisalduse tõttu ei tohi Diovan'i suukaudset lahust kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või sahharoosiisomaltaasi puudulikkus.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
French: • La solution est présentée dans une boîte contenant un flacon de 180 ml en verre ambré avec un bouchon de sécurité enfant et un anneau de fermeture sécurité jaune.
Estonian: • Lahus on pakendis, mis sisaldab ühte 180 ml merevaikklaasist pudelit, millel on lastekindel keeratav kork ja kollane avamist tuvastav riba.
French: La dose sera adaptée en fonction de la réponse tensionnelle et de la tolérance.
Estonian: Annuse peab titreerima vastavalt vererõhu vastusele ja taluvusele.
French: En raison du volume élevé de solution nécessaire, l'utilisation de la solution n'est pas recommandée
Estonian: Lahuse kasutamine ei ole soovitatav vajamineva suure koguse tõttu
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 3 mg de valsartan.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Lahuse 1 ml sisaldab 3 mg valsartaani.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [A compléter au niveau national]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse riiklikult]
French: A 30 semaines, le pourcentage de variation de l'EUA était significativement réduit de 36 % par rapport à l'inclusion sous valsartan 160 mg (IC à 95 % : 22 à 47 %), et de 44 % sous valsartan 320 mg (IC à 95 % : 31 à 54 %).
Estonian: 30 nädala möödumisel vähenes albumiini uriiniga eritumine protsentides oluliselt: valsartaani 160 mg kasutamisel 36%, võrreldes uuringu algusega (95% usaldusvahemik: 22-47%) ja valsartaan 320 mg kasutamisel 44% võrra (95% usaldusvahemik: 31-54%).
French: Lorsque le dialogue aura engendré un projet d'étude viable et mutuellement accepté, une nouvelle étude sera lancée dans un délai d'un an;
Estonian: Kui arutelu käigus lepitakse kokku vastastikku sobivas ja teostatavas uuringukavas, alustatakse uut uuringut ühe aasta jooksul; võrdlev biosaadavuse uuring, mis kinnitaks tablettide ja suukaudse lahuse vastavat annustamisrežiimi.
French: Retirez le bouchon du flacon en appuyant fermement dessus et en le faisant tourner dans le sens des aiguilles d'une montre (comme indiqué sur le dessus du bouchon).
Estonian: Eemaldage pudelilt kork, vajutades selle kindlalt alla ja pöörates vastupäeva (nagu korgil näidatud).
French: Dans certains cas, votre médecin pourra vous prescrire une dose de 80 mg (correspondant à 27 ml de solution).
Estonian: Teatud juhtudel võib arst paluda, et võtaksite kuni 80 mg valsartaani (vastavalt 27 ml lahust).
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
French: Remarque: Vous ne pourrez peut-être pas enfoncer complètement l'adaptateur dans le flacon.
Estonian: Märkus: Teil ei pruugi õnnestuda adapterit väga sügavale suruda, kuid sellest pole midagi, sest korgi kinnikeeramine surub adapteri sügavamale.
French: Contient du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du poloxamer (188) (voir la notice pour plus d'informations).
Estonian: Sisaldab sahharoosi, metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja poloksameeri (188) (lisainformatsioon vt pakendi infoleht).
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
French: Flacon de 180 ml en verre ambré de type III avec un bouchon de sécurité enfant en polypropylène, incluant un disque de fermeture en polyéthylène et un anneau de fermeture sécurité jaune.
Estonian: 180 ml III tüüpi merevaikklaasist pudel, millel on valge lastekindel polüpropüleenkork polüetüleentihendi ja kollase avamist tuvastava ribaga.
French: Utilisez un nouvel adaptateur flacon et une nouvelle seringue chaque fois que vous commencez à utiliser un nouveau flacon.
Estonian: Kui alustate ravimi võtmist uuest pudelist, kasutage iga kord uut pudeliadapterit ja suusüstalt.
French: Par conséquent, si le passage de Diovan comprimés à Diovan solution buvable est considéré comme cliniquement indispensable, la dose de valsartan doit être adaptée comme décrit dans le tableau cidessous et la pression artérielle devra être étroitement contrôlée.
Estonian: Kui kliiniliselt on vajalik Diovan tablettide ja Diovan suukaudse lahuse vahel vahetada, siis peab valsartaani annust kohandama vastavalt allpoololevale tabelile ja jälgima tähelepanelikult vererõhku.
French: Vérifiez que le piston est poussé jusqu'à l'extrémité de la seringue.
Estonian: Kontrollige, kas kolb on suusüstlas lõpuni alla vajutatud.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution transparente, incolore à jaune pâle.
Estonian: RAVIMVORM Selge ja värvitu kuni kahvatukollane lahus.
French: La posologie devra être adaptée en fonction de la réponse tensionnelle jusqu'à une dose maximale de 80 mg de valsartan (correspondant à 27 ml de solution).
Estonian: Annust tuleb kohandada vererõhu vastuse alusel kuni valsartaani maksimaalse annuseni 80 mg (vastavalt 27 ml lahust).
French: • A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 30°C.
French: La posologie initiale de Diovan solution buvable est de 20 mg (correspondant à 7 ml de solution) une fois par jour pour les enfants de poids inférieur à 35 kg et de 40 mg (correspondant à 13 ml de solution) une fois par jour pour ceux pesant 35 kg ou plus.
Estonian: Alla 35 kg kaaluvatele lastele on Diovan'i suukaudse lahuse algannus 20 mg (vastavalt 7 ml lahust) üks kord ööpäevas ning 35 kg või rohkem kaaluvatele lastele 40 mg (vastavalt 13 ml lahust) üks kord ööpäevas.
French: Après administration orale de valsartan seul, les pics de concentration plasmatique de valsartan sont atteints après 2 à 4 heures avec les comprimés et 1 à 2 heures avec la solution buvable.
Estonian: Pärast ainult valsartaani suukaudset manustamist saabus maksimaalne plasmakontsentratsioone tablettide puhul 2…4 tunniga ja lahuse puhul 1…2 tunniga.
French: • tirez lentement le piston à fond de façon à remplir la seringue.
Estonian: • tõmmake kolb aeglaselt lõpuni välja, et suusüstal täituks ravimiga.
French: Retournez avec précaution le flacon et la seringue.
Estonian: Pöörake pudel koos suusüstlaga ettevaatlikult tagasi õiget pidi.
French: Le valsartan ne se lie à aucun autre récepteur hormonal et ne bloque aucun canal ionique dont l'importance pour la régulation cardiovasculaire soit connue.
Estonian: Valsartaan teadaolevalt ei inhibeeri ega blokeeri teisi hormoonretseptoreid ega ioonikanaleid, mis o olulised südame ja veresoonkonna regulats n ioonis.
French: Les enfants de poids compris entre ≥ 18 kg et < 35 kg recevaient valsartan 80 mg ou énalapril 10 mg, ceux de poids compris entre ≥ 35 kg et < 80 kg recevaient valsartan 160 mg ou énalapril 20 mg, ceux de poids ≥ 80 mg recevaient valsartan 320 mg ou énalapril 40 mg.
Estonian: Lapsed, kes kaalusid ≥18…<35 kg, said 80 mg valsartaani või 10 mg enalapriili; ≥35...<80 kg kaaluvad lapsed said 160 mg valsartaani või 20 mg enalapriili; ≥80 kg kaaluvad patsiendid said 320 mg valsartaani või 40 mg enalapriili.
French: Remarque: La quantité totale de solution qui peut être mesurée est de 5 ml.
Estonian: Märkus: Suusüstlasse saab korraga tõmmata 5 ml lahust.
French: L'étude MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) évaluait la diminution de l'excrétion urinaire d'albumine (EUA) sous un traitement par valsartan (80 à 160 mg une fois par jour) en comparaison à l'amlodipine (5 à 10 mg une fois par jour), chez 332 patients diabétiques de type 2 (âge moyen : 58 ans ; 265 hommes) présentant une microalbuminurie (valsartan : 58 µg/min; amlodipine : 55,4 µg/min), hypertendus ou non, avec une fonction rénale préservée (créatininémie < 120 µmol/l).
Estonian: Uuringus MARVAL (mikroalbuminuuria vähendamine valsartaaniga) hinnati albumiini uriiniga eritumise vähenemist valsartaani kasutamisel (80-160 mg üks kord päevas), võrreldes amlodipiiniga (5-10 mg üks kord päevas) 332-l II tüüpi diabeediga patsiendil (keskmine vanus: 58 aastat; 265 meest), kellel oli mikroalbuminuuria (valsartaan: 58 µg/min; amlodipiin: 55,4 µg/min), normaalne või kõrge vererõhk ning neerufunktsioon säilinud (vere kreatiniinitase < 120 µmol/l).
French: Hypertension (population pédiatrique)
Estonian: Hüperensioon (lapsed)
French: Avant de mesurer votre dose vous devez éliminer d'éventuelles grosses bulles pouvant être piégées dans la seringue.
Estonian: Enne annuse mõõtmist on vaja vabaneda suurtest mullidest suusüstlas.
French: Solution Dose de valsartan Dose de valsartan à administrer lors du changement
Estonian: Valsartaani annus vahetuse korral
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
French: Pour nettoyer la seringue:
Estonian: Suusüstla puhastamine:
French: Saccharose
Estonian: Sahharoos
French: Expérience clinique chez les enfants âgés de 6 ans ou plus Dans une étude clinique menée chez 261 patients pédiatriques hypertendus âgés de 6 à 16 ans, les patients de poids < 35 kg ont reçu 10, 40 et 80 mg de valsartan comprimés une fois par jour (dose faible, intermédiaire et élevée) et les patients de poids ≥ 35 kg ont reçu 20, 80 et 160 mg de valsartan comprimés une fois par jour (dose faible, intermédiaire et élevée).
Estonian: Kliinilises uuringus, kus osales 261 hüpertensiivset patsienti vanuses 6…16 aastat, said alla 35 kg kaaluvad patsiendid 10, 40 või 80 mg valsartaani tablette päevas (väike, keskmine ja suur annus) ning ≥35 kg kaaluvad patsiendid said 20, 80 ja 160 mg valsartaani tablette päevas (väike, keskmine ja suur annus).
French: État membre Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Estonian: Müügiloa hoidja
French: Le flacon contient 160 ml de solution.
Estonian: Pudelis on 160 ml lahust.
French: INDICATIONS D'UTILISATION [A compléter au niveau national]
Estonian: KASUTUSJUHEND [Täidetakse riiklikult]
French: Cette dose correspond à 6 fois la dose recommandée chez l'homme exprimée en mg/m2 (les calculs prennent comme hypothèse une dose orale de 320 mg/jour et un poids du patient de 60 kg).
Estonian: See annus on 6 korda suurem maksimaalsest inimesele soovitatavast annusest mg/m2 baasil (arvutused eeldavad suukaudset annust 320 mg/ööpäevas ja 60 kg patsienti.
French: • La substance active est le valsartan
Estonian: • Toimeaine on valsartaan.
French: Lisez ce mode d'emploi attentivement avant de prendre ce médicament.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
French: Il n'est pas recommandé de changer de Diovan comprimés à Diovan solution buvable sauf en cas de nécessité clinique en raison de l'insuffisance des informations concernant les doses appropriées lors de changement entre les deux formes.
Estonian: Kui kliiniliselt ei ole nõutav, siis ei ole soovitatav Diovan tablettide ja Diovan suukaudse lahuse vahel vahetada, sest ei ole piisavalt andmeid kohaste doseerimisjuhiste koostamiseks.
French: Conditionnement : 1 flacon contenant 160 ml de solution buvable.
Estonian: Pakendi suurus: 1 pudel sisaldab 160 ml suukaudset lahust.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Diovan et noms associés 3 mg/ml solution buvable
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diovan ja sarnased nimetused 3 mg/ml suukaudne lahus
French: • 1 ml de solution orale contient 3 mg de valsartan
Estonian: • 1 ml suukaudset lahust sisaldab 3 mg valsartaani.
French: • difficultés à respirer ou à avaler
Estonian: • hingamis- või neelamisraskused
French: Excipents :
Estonian: Suusüstal:
French: • Les autres composants sont le saccharose, le parahydroxybenzoate de méthyle (E128), le sorbate de potassium, le poloxamer (188), l'acide citrique anhydre, le citrate de sodium, l'arôme
Estonian: • Abiained on sahharoos, metüülparahüdroksübensoaat (E218), kaaliumsorbaat, poloksameer
French: Cela peut entraîner des réactions allergiques, pouvant survenir avec un certain délai après l'administration de la solution et se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons, un urticaire.
Estonian: See võib põhjustada allergilisi reaktsioone , isegi teatud aja jooksul pärast lahuse võtmist.
French: Sans objet
Estonian: Pole kohaldatav
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque ml contient 3 mg de valsartan.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Lahuse 1 ml sisaldab 3 mg valsartaani.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
French: 6.3 Durée de conservation
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg
French: GOBELET DOSEUR
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
French: Qu'est ce que Diovan et contenu de l'emballage extérieur Diovan 3 mg/ml solution buvable est une solution transparente à jaune pâle.
Estonian: Diovan 3 mg/ml suukaudne lahus on selge ja värvitu kuni kahvatukollane lahus.
French: • Diovan solution contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E128).
Estonian: • Diovan'i lahus sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E218).
French: Diovan solution buvable contient 0,3 g de saccharose par millilitre, ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques.
Estonian: Diovan'i suukaudne lahus sisaldab 0,3 g sahharoosi milliliitri kohta.
French: Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique Eau purifiée
Estonian: (E1520), naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, puhastatud vesi.
French: Mettre l'extrémité de la seringue dans la bouche.
Estonian: Viige suusüstla ots suhu.
French: • Revissez toujours ce bouchon après utilisation.
Estonian: • Pärast kasutamist keerake alati kork kinni.
French: Tout en tenant bien la seringue en place, retournez avec précaution le flacon et la seringue.
Estonian: Hoidke suusüstalt paigal ja pöörake pudel koos suusüstlaga ettevaatlikult tagurpidi.
French: 1 kit d'administration incluant un adaptateur à enfoncer dans le goulot du flacon, une seringue pour administration orale de 5 ml et un gobelet doseur de 30 ml.
Estonian: 1 annustamiskomplekt sisaldab ühte pudeliadapterit, ühte 5 ml suusüstalt ja ühte 30 ml annustamistopsi.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE [A compléter au niveau national]
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
French: • avec un bouchon de sécurité enfant.
Estonian: • millel on lastekindel keeratav kork.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET L'EMBALLAGE PRIMAIRE
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP/PUDELI SILT
French: Les antagonistes de l'angiotensine II ne devraient pas provoquer de toux, dans la mesure où ils n'agissent pas sur l'enzyme de conversion et ne potentialisent pas l'action de la bradykinine ou de la substance P. Les études cliniques comparant le valsartan et un IEC ont montré que l'incidence d'une toux sèche était significativement plus faible (p < 0,05) sous valsartan que sous IEC (2,6 % contre 7,9 % respectivement).
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus valsartaani võrreldi AKE inhibiitoriga, oli valsartaani kasutamisel kuiva köha esinemissagedus märkimisväärselt väiksem (P < 0,05) kui AKE inhibiitoriga ravitud patsientidel (vastavalt 2,6% ja 7,9%).
French: • Remettez toujours le gobelet doseur sur le bouchon après utilisation et nettoyage.
Estonian: • Pärast kasutamist ja puhastamist asetage annustamistops alati tagasi korgile.
French: informations manquantes: prise en charge clinique et traitements médicamenteux dans l'insuffisance cardiaque pédiatrique, l'infarctus myocardique pédiatrique récent, l'hypertension pédiatrique avec insuffisance rénale (TFG < 30 ml/min) et l'hypertension pédiatrique avec insuffisance hépatique légère à modérée;
Estonian: o Ohutusprobleemid: tuvastatud riskid: hüperkaleemia ja hüpotensioon; võimalikud riskid: neerukahjustus, maksatalitluse markerite sisalduse suurenemine, ülitundlikkus (sealhulgas angioödeem ja seerumtõbi), hemoglobiini/hematokriti vähenemine ja manustamisvead, sealhulgas üleannustamine; puuduv teave: kliiniline käsitlusviis ja farmakoteraapia kasutamine lastel järgmiste seisundite korral: südamepuudulikkus, hiljutine müokardiinfarkt, hüpertensioon koos neerukahjustusega (GFR < 30 ml/min) ja hüpertensioon koos kerge kuni mõõduka maksakahjustusega; kasutamine alla 6-aastastel lastel; annuse kohandamise vajadus ravimvormi vahetamisel (suukaudne lahus ja tabletid).
French: La boîte contient également un kit d'administration avec un adaptateur à enfoncer dans le goulot du flacon, une seringue pour administration orale en polypropylène de 5 ml et un gobelet doseur en polypropylène de 30 ml.
Estonian: Pakendis on annustamiskomplekt, mis sisaldab ühte pudeliadapterit, ühte 5 ml polüpropüleenist suusüstalt ja ühte 30 ml polüpropüleenist annustamistopsi.
French: 21 janvier 2011
Estonian: 21. jaanuar 2011
French: La Commission européenne a publié une décision le 21 janvier 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 21. jaanuaril 2011.
French: Les domaines harmonisés comprennent les rubriques suivantes:
Estonian: Ühtlustamist vajavad valdkonnad on järgmised:
French: Résultat d'une procédure de saisine formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohase esildismenetluse tulemused
French: Il ne doit pas non plus être utilisé durant le second et le troisième trimestres (les six derniers mois) de la grossesse.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada raseduse teisel ja kolmandal trimestril (kuus viimast kuud).
French: Les informations modifiées destinées aux médecins et aux patients sont disponibles ici.
Estonian: Muudetud teave arstidele ja patsientidele on siin.
French: La société qui commercialise ces médicaments est F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Estonian: Ravimeid turustab F. Hoffmann - La Roche Ltd.
French: Qu'est-ce que Vascace Plus?
Estonian: Mis on Vascace Plus?
French: Vascace Plus a été autorisé dans l'UE sur la base de procédures nationales.
Estonian: Vascace Plus kiideti Euroopa Liidus heaks riiklike menetluste kaudu.
French: L'hydrochlorothiazide est un diurétique.
Estonian: Hüdroklorotiasiid on diureetikum.
French: D'autres rubriques des informations de prescription, notamment celles relatives aux mises en garde spéciales, aux interactions avec d'autres médicaments, à la grossesse et à l'allaitement, ainsi qu'aux effets indésirables, ont également été harmonisées.
Estonian: Ühtlustati ka määramise teabe muud lõigud, nagu näiteks erihoiatuste, teiste ravimitega koostoime, raseduse ja imetamise ning kõrvaltoimete lõik.
French: Vascace Plus est également disponible dans l'UE sous d'autres noms de spécialités: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus et Inibace Plus.
Estonian: Vascace Plusi turustatakse Euroopa Liidus ka kaubanduslike nimetuste Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus ja Inibace Plus all.
French: Le 20 novembre 2009, la Commission européenne a saisi le CHMP, afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Vascace Plus dans l'UE.
Estonian: 20. novembril 2009 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Vascace Plusi müügiload Euroopa Liidus.
French: Il est utilisé dans le traitement de l'hypertension (pression sanguine élevée).
Estonian: Seda kasutatakse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks.
French: L'association de ces deux principes actifs a un effet cumulatif, qui réduit la pression sanguine plus fortement que chacun des médicaments seul.
Estonian: Nende kahe toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab vererõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi.