FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kahdessa lumekontrolloidussa kuuden viikon pituisessa tutkimuksessa, jotka tehtiin kroonista idiopaattista urtikariaa sairastavilla potilailla, desloratadiini lievitti tehokkaasti kutinaa ja pienensi nokkosrokon paukamien kokoa ja lukumäärää ensimmäisen annosvälin aikana.
Icelandic: Í tveimur sex vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu á sjúklingum með langvinnan ofsakláða af óþekktum toga, var deslóratadín árangursríkt til að draga úr kláða og minnka umfang og fjölda ofsakláðatilfella í lok fyrsta skammtatímabilsins.
Finnish: - Muut aineet kalvopäällysteessä ovat: hypromelloosi (E464), makrogoli, laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2, Dasselta sisältää laktoosia), titaanidioksidi (E171) ja indigokarmiini (E132).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni í filmuhúðinni eru: hýprómellósi (E464), makrógól, laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir »Dasselta inniheldur laktósa«), títantvíoxíð (E171) og indígókarmín (E132).
Finnish: Koska histamiinin vapautumisella on syy-yhteys kaikissa urtikariasairauksissa, desloratadiinin oletetaan olevan tehokas oireiden lievityksessä kroonisen idiopaattisen urtikarian lisäksi myös muissa urtikariatiloissa, kuten kliinisissä suosituksissa neuvotaan.
Icelandic: Þar sem histamínlosun er orsakandi þáttur í öllum ofsakláðasjúkdómum, er gert ráð fyrir, að auk þess að draga úr langvinnum ofsakláða af óþekktum toga sé deslóratadín einnig áhrifaríkt við að draga úr einkennum annarra ofsakláðasjúkdóma, í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
Finnish: Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin - epätavallinen voimattomuus, - ihon ja/tai silmien keltaisuus, - ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, jopa utuisella säällä, ja UV-valolle, esimerkiksi solariumin UV-valolle,
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum - óvenjulegur slappleiki, - gulnun húðar og/eða augna, - aukið næmi húðar fyrir sólarljósi, jafnvel þó mistur sé fyrir sólu, og útfjólubláu ljósi, t.d.
Finnish: Aikuiset Desloratadiinin markkinoillaolon aikan on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Icelandic: Fullorðnir Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu deslóratadíns:
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Vaaleansininen, pyöreä, kalvopäällysteinen, viistoreunainen tabletti (halkaisija: 6,5 mm, paksuus: 2,3─3,5 mm).
Icelandic: Lýsing á útliti Dasselta og pakkningastærðir Ljósbláar, kringlóttar, filmuhúðaðar töflur með skálaga brúnum (þvermál: 6,5 mm, þykkt: 2,33,5 mm).
Finnish: 55 %:lla desloratadiinipotilaista kutina kutina parani vähintään 50 %:sesti.. Lumeryhmässä vastaava tulos saavutettiin 19 %:lla potilaista.
Icelandic: Það dró meira en 50% úr kláðanum hjá 55% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með deslóratadíni miðað við 19% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu.
Finnish: Desloratidiinin markkinoillaolon aikana on hyvin harvoin raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kutina, nokkosihottuma ja turvotus).
Icelandic: Eftir markaðssetningu deslóratadíns hefur örsjaldan verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (öndunarerfiðleikum, hvæsandi öndun, kláða, ofsakláða og þrota).
Finnish: Allergista nuhaa sairastavilla potilailla desloratadiini lievitti tehokkaasti oireita, kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa, silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta sekä kitalaen kutinaa.
Icelandic: Hjá sjúklingum með ofnæmiskvef var deslóratadín árangursríkt til að draga úr einkennum eins og hnerra, nefrennsli og kláða, ásamt augnkláða, tárarennsli og roða í augum og kláða í efri góm.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasinpuutos tai glukoosigalaktoosin imeytymishäiriö, ei tulisi käyttää tätä valmistetta.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósagalaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Finnish: Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin - hidas sydämensyke, - sydämensykkeen muutos, - epänormaali käyttäytyminen, - aggressiivisuus.
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum - hægur hjartsláttur, - breytingar á hjartslætti, - óeðlilegt atferli, - árásarhneigð.
Finnish: Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa Dasselta-tablettienvalmisteen käyttö samanaikaisesti alkoholin kanssa ei voimistanut alkoholin suorituskykyä heikentävää vaikutusta (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn jók taka desloratadin taflna samtímis alkóhóli ekki skerðandi áhrif alkóhóls á frammistöðu (sjá kafla 5.1).
Finnish: Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 16,15 mg laktoosia (monohydraattina).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 16,15 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Dasseltavalmistetta: - jos munuaistesi toiminta on heikkoa.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Dasselta er notað:
Finnish: Desloratadiini piti oireet tehokkaasti hallinnassa 24 tunnin ajan.
Icelandic: Deslóratadín dró úr einkennum í 24 klukkustundir.
Finnish: Dasselta on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Icelandic: Dasselta er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Finnish: - Muut aineet tabletin ytimessä ovat: mikrokiteinen selluloosa (E460), hypromelloosi (E464), kloorivetyhappo (E507), natriumhydroksidi (E524), maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2, Dasselta sisältää laktoosia) ja talkki (E553b).
Icelandic: örkristallaður sellulósi (E460), hýprómellósi (E464), saltsýra (E507), natríumhýdroxíð (E524), maíssterkja, laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir »Dasselta inniheldur laktósa«) og talkúm (E553b).
Finnish: Desloratadiini on väsyttämätön, pitkävaikutteinen histamiiniantagonisti, joka salpaa selektiivisesti perifeerisiä H1-reseptoreita suun kautta annettuna, sillä se ei pääse keskushermostoon.
Icelandic: Eftir inntöku, blokkar deslóratadín sérhæft úttauga histamín H1-viðtaka vegna þess að efnið kemst ekki inn í miðtaugakerfið.
Finnish: Desloratadiinilla ei kliinisten tutkimusten perusteella ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum hefur deslóratadín engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa, jossa desloratadiinia annettiin 45 mg/vrk (yhdeksänkertainen annos hoitoannokseen verrattuna) kymmenen vuorokauden ajan, ei havaittu QTc-välin pitenemistä.
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn þar sem deslóratadín var gefið í skammtinum 45 mg daglega (nífaldur klínískur skammtur) í 10 daga, sást engin lenging á QT bilinu.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Dasselta-valmistetta vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Dasselta ætti að nota með varúð ef um er að ræða alvarlega vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 5.2).
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu haittavaikutukset, joita raportoitiin kliinisissä tutkimuksissa enemmän kuin lumelääkkeellä ja muut valmisteen markkinoilletulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset niiden esiintymistiheyden mukaan.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem oftar var greint frá en fyrir lyfleysu í klínískum rannsóknum og aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu eru taldar upp í eftirfarandi töflu.
Finnish: - sydämensykkeen muutokset, - epänormaali käyttäytyminen, - aggressiivisuus, - painonnousu, - lisääntynyt ruokahalu.
Icelandic: útfjólubláum ljósum í ljósabekkjum, - breytingar á hjartslætti, - óeðlilegt atferli, - árásarhneigð, - Þyngdaraukning, - aukin matarlyst.
Finnish: Allerginen nuha määritellään jatkuvaksi, kun oireita on 4 päivänä viikossa tai useammin ja ne jatkuvat kauemmin kuin 4 viikkoa.
Icelandic: Um skammvinnt ofnæmiskvef er að ræða þegar einkennin vara skemur en 4 daga í viku eða skemur en 4 vikur, en þrálátt ofnæmiskvef þegar einkennin vara í 4 daga eða meira í viku og lengur en í 4 vikur.
Finnish: Desloratadiinin vaikutusta vastasyntyneeseen/imeväiseen ei tunneta.
Icelandic: Áhrif deslóratadíns á börn sem eru á brjósti eru ekki þekkt.
Finnish: Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu desloratadiini-tableteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa annettiin samanaikaisesti erytromysiiniä tai ketokonatsolia (ks. kohta
Icelandic: Engar klínískar milliverkanir sem hafa þýðingu hafa komið í ljós í klínískum rannsóknum á deslóratadín-töflum þar sem erýtrómýsín eða ketókónasól var gefið samtímis (sjá kafla 5.1).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28 marraskuu 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16 elokuuta 2016
Icelandic: 16. ágúst 2016
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa veden kera, aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á sólarhring með glasi af vatni, með eða án fæðu.
Finnish: Dasselta-valmisteen ottaminen ei ole suositeltavaa, jos olet raskaana tai imetät.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Dasselta á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Finnish: 7 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia tablettipurkki: 250 kalvopäällysteistä tablettia
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur 10 filmuhúðaðar töflur 20 filmuhúðaðar töflur
Finnish: Suurin desloratadiinipitoisuus oli keskimäärin kolminkertainen noin 7 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta ja loppuvaiheen puoliintumisaika noin 89 tuntia.
Icelandic: 3 sinnum hærri eftir u.þ.b. 7 klukkustundir við lokahelmingunartímann u.þ.b. 89 klukkustundir.
Finnish: Desloratadiinihoito vähensi myös merkitsevästi unitilaan ja päivittäisiin toimintoihin kohdistuvia häiriöitä, kun näitä muuttujia arvioitiin 4-pisteisellä asteikolla.
Icelandic: Meðhöndlun með deslóratadíni dró einnig marktækt úr svefntruflunum og truflunum á starfsgetu, en þær breytur eru mældar og ákvarðaðar á kvarðanum núll til fjórir.
Finnish: Jos otat vahingossa yliannoksen, sen ei oleteta aiheuttavan vakavia haittavaikutuksia.
Icelandic: Ekki er búist við alvarlegum aukaverkunum ef til ofskömmtunar kemur fyrir slysni.
Finnish: Desloratadiinilla ja loratadiinilla tehdyissä tutkimuksissa todettiin, etteivät ne se ole karsinogeenisia aineita.
Icelandic: Sýnt var fram á í rannsóknum að deslóratadín og lóratadín höfðu engin krabbameinsvaldandi áhrif.
Finnish: Tästä tutkimuksesta, kuten muistakin antihistamiineilla tehdyistä kroonista idiopaattista urtikariaa selvittävistä tutkimuksista, suljettiin pois potilaista se vähemmistö, joka ei reagoinut antihistamiinille.
Icelandic: Eins og í öðrum rannsóknum á andhistamínum við langvinnum ofsakláða af óþekktum toga, voru þeir örfáu sjúklingar útilokaðir sem vitað var að væru ómóttækilegir fyrir verkun andhistamína.
Finnish: Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai useammin ja kauemmin kuin 4 viikon ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa allergeenialtistusjaksojen aikana.
Icelandic: Við þrálátt ofnæmiskvef (einkenni vara í 4 daga eða meira í viku og lengur en í í 4 vikur) gæti sjúklingurinn þurft á áframhaldandi meðferð að halda meðan ofnæmistíminn varir.
Finnish: 7 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/11/739/001 10 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/11/739/002 20 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/11/739/003 30 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/11/739/004 50 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/11/739/005 90 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/11/739/006 100 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/11/739/007 250 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/11/739/008
Icelandic: EU/1/11/739/001 10 filmuhúðaðar töflur:
Finnish: Heitehuimaus, uneliaisuus, unettomuus, psykomotorinen hyperaktiivisuus, kouristuskohtaukset
Icelandic: Sundl, svefnhöfgi, svefnleysi, skynhreyfi ofvirkni, flog
Finnish: Tiivistelmä turvallisuustiedoista Kliinisissä tutkimuksissa eri käyttöaiheissa, kuten allergisessa nuhassa ja kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa, desloratadiinin-valmisteen suositeltua 5 mg:n vuorokausiannosta käytettäessä haittavaikutuksia raportoitiin 3 % enemmän kuin lumeryhmässä.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem gerðar voru á mörgum ábendingum þ.m.t. ofnæmiskvefi og langvinnum ofsakláða af óþekktum toga, eftir ráðlagðan 5 mg skammt daglega, var skýrt frá aukaverkunum vegna deslóratadíns hjá 3% sjúklinga umfram þá sem fengu lyfleysu.
Finnish: kalvopäällysteinen tabletti läpipainopakkaus:
Icelandic: Filmuhúðuð tafla fyrir þynnu:
Finnish: Yliherkkyysreaktiot (kuten anafylaksi, angioedeema, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja urtikaria)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (s.s. bráðaofnæmi, ofsabjúgur, mæði, kláði, útbrot og ofsakláði) Þróttleysi
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Finnish: Yleisyysluokka Desloratadiinilla todetut haittavaikutukset
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram hjá deslóratadín
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni í töflukjarna eru:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla havaitut haittavaikutukset olivat suunnilleen samoja kuin lumelääkkeellä.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá fullorðnum voru aukaverkanir u.þ.b. þær sömu og vegna lyfleysutaflna.
Finnish: Desloratadiinilla ja loratadiinilla tehdyt prekliiniset tutkimukset osoittivat, ettei aineiden toksisuusprofiilien välillä ole merkittäviä määrällisiä eikä laadullisia eroja, kun loratadiinialtistus vastaa desloratadiinialtistusta.
Icelandic: Rannsóknir á deslóratadíni og lóratadíni, sem ekki voru klínískar, sýndu engan eigindlegan eða megindlegan mun, með tilliti til eiturverkana, á deslóratadíni og lóratadíni við sambærilega sambærilega útsetningu fyrir deslóratadíni.
Finnish: Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkettä.
Icelandic: Þú þarft ekki að geyma lyfið.
Finnish: 5612 AP, Eindhoven Alankomaat
Icelandic: 5612 AP, Eindhoven Holland
Finnish: Ks. myös kohta 6.6.
Icelandic: Sjá einnig kafla 6.6.
Finnish: Se kertyy pienelle alueelle aivoissasi.
Icelandic: Það safnast saman á litlu svæði í heilanum.
Finnish: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L.
Icelandic: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L. Tel.
Finnish: • Sinun tulee jatkaa tällä tavoin kolme vuorokautta kunnes kehossasi ei enää ole radioaktiivisuutta.
Icelandic: Þú verður að gera þetta í 3 daga þangað til geislavirknin er ekki lengur í líkama þínum.
Finnish: Bq/mmol) referenssiajankohtana.
Icelandic: Bq/mmól) á viðmiðunartíma.
Finnish: Lääkäri saattaa pyytää Sinua lopettamaan niiden ottamisen lyhyeksi ajaksi ennen kuin Sinulle annetaan DaTSCANiä.
Icelandic: Læknirinn kann að biðja þig að hætta að taka þau stuttu áður en þér er gefið DaTSCAN.
Finnish: On tärkeää, että otat tabletit tai nesteen lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir töflurnar eða vökvann eins og læknirinn segir fyrir um.
Finnish: Mitään tietoja ei ole saatavilla.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Finnish: Se häviää elimistöstä muutamassa päivässä ilman erityisiä varotoimia.
Icelandic: Það hverfur úr líkamanum á nokkrum dögum án þess að þú þurfir að gera nokkrar sérstakar varúðarráðstafanir.
Finnish: • Sinun ei pidä imettää lastasi kolmeen vuorokauteen sen jälkeen kun Sinulle on annettu DaTSCANiä.
Icelandic: Þú átt ekki að gefa barni brjóst í 3 daga eftir að þú hefur fengið DaTSCAN.
Finnish: Efektiivinen annos (µSv/MBq)
Icelandic: Virkur skammtur (µSv/MBq)
Finnish: Jodi-123:n fysikaalinen puoliintumisaika on 13,2 tuntia.
Icelandic: Joð-123 hefur helmingunartímann 13,2 klst.
Finnish: Tämä vastaa suurin piirtein 5 ml olutta tai 2 ml viiniä.
Icelandic: Það jafngildir 5 ml af bjór eða 2 ml af léttvíni.
Finnish: Tämä altistus on pienempi kuin joissakin röntgentutkimuksissa.
Icelandic: Geislamagnið er minna en við sumar röntgenrannsóknir.
Finnish: Česká republika M.G.P.
Icelandic: Česká republika M.G.P. spol.
Finnish: Se on haitallista alkoholisteille.
Icelandic: Þetta er skaðlegt fyrir þá sem haldnir eru áfengissýki.
Finnish: Koska se sisältää pienen määrän radioaktiivisuutta, se voidaan havaita kehon ulkopuolelta erityisiä kameroita käyttämällä.
Icelandic: Vegna þess að það inniheldur svolítið af geislavirku efni er hægt að greina það í líkamanum utan frá með sérstökum myndavélum.
Finnish: Kun DaTSCAN on injektoitu aikuiseen, se kulkeutuu ympäri elimistöä veren mukana.
Icelandic: Þegar DaTSCAN er sprautað inn í líkama fullorðinna berst efnið um líkamann með blóðinu.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain erikoislääkärille:
Icelandic: Eftirtaldar upplýsingar eru aðeins fyrir sérfræðinginn:
Finnish: GE Medical Systems Polska Sp. z o.o.
Icelandic: GE Medical Systems Polska Sp.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem eru talin upp í kafla 6.1.
Finnish: Annosta 185 MBq ei pidä ylittää, eikä valmistetta saa käyttää, kun aktiivisuus on alle 110 MBq.
Icelandic: Ekki má fara yfir 185 MBq og ekki nota lyfið þegar virknin er undir 110 MBq.
Finnish: DaTSCAN tule käyttää laimentamatta.
Icelandic: DaTSCAN á að nota óþynnt.
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Yksi injektio riittää.
Icelandic: Ein inndæling nægir.
Finnish: Sairaalahenkilökunta varmistaa, että tuote säilytetään ja hävitetään oikein ja että sitä ei käytetä pakkausmerkinnässä olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Icelandic: Starfsfólk sjúkrahússins tryggir að lyfið sé geymt og því fargað með réttum hætti og ekki notað eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum.
Finnish: Jotkut lääkkeet voivat heikentää otetun kuvan laatua.
Icelandic: Sum lyf geta minnkað gæði myndarinnar sem fæst.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos Sinulla on jokin näistä sairauksista.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eitthvað af þessu á við um þig.
Finnish: Jos Sinulle annetaan enemmän DaTSCANia kuin pitäisi Koska DaTSCANin annostelee lääkäri tarkoin säännellyissä oloissa, on epätodennäköistä että saisit yliannoksen.
Icelandic: Ef þú færð stærri skammt af DaTSCAN en mælt er fyrir um Þar sem læknir gefur þér DaTSCAN við nákvæmar aðstæður er ólíklegt að þú fáir of stóran skammt.
Finnish: • Anna lapsellesi sen sijaan äidinmaidon korvikkeita.
Icelandic: Í stað þess áttu að gefa barninu þurrmjólk.
Finnish: Muutoksia tällä aivojen alueella tapahtuu seuraavissa sairauksissa:
Icelandic: Breytingar á þessu svæði í heilanum verða í:
Finnish: Koska efektiivinen annos on 4,63 mSv, kun suurin suositeltavissa oleva aktiivisuus on 185 MBq, näiden haittavaikutusten esiintyminen on epätodennäköistä.
Icelandic: Þar sem virkur skammtur er 4,63 mSv þegar hámarksvirkni sem mælt er með, 185 MBq er gefið, eru litlar líkur á því að þessar aukaverkanir komi fyrir.
Finnish: Suositeltavissa oleva radioaktiivisuus injektion kautta saatuna on 111-185 MBq (megabecquerel tai MBq on radioaktiivisuuden mittayksikkö).
Icelandic: Ráðlögð geislavirkni sem gefa skal með inndælingu er á bilinu 111 til 185 MBq (megabequerel eða MBq er eining sem notuð er til mælingar á geislavirkni).
Finnish: DaTSCAN annetaan Sinulle injektiona tavallisesti käsivartesi laskimoon.
Icelandic: DaTSCAN er gefið með inndælingu, venjulega í bláæð í handlegg.
Finnish: Kliininen teho on dokumentoitu annosvälille 111-185 MBq.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á klíníska virkni á bilinu 111 til 185 MBq.
Finnish: - Raskaus (ks. kohta 4.6).
Icelandic: - Þungun (sjá kafla 4.6).
Finnish: EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Finnish: Efektiivinen annos (E) 185 MBq:n DaTSCAN-injektion jälkeen on 4.63 mSv (70 kg:n painoisella henkilöllä).
Icelandic: Virkur skammtur (E) eftir gjöf 185 MBq af DaTSCAN með inndælingu er 4,63 mSv (hjá 70 kg einstaklingi).
Finnish: Säilytä alle 25 C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Tämä lääkevalmiste sisältää 39,5 g/l etanolia.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun Lyfið inniheldur 39,5 g/l af etanóli.
Finnish: Kun radiofarmaseuttinen valmiste injektoidaan, se kertyy lyhyeksi ajaksi tiettyyn elimeen tai tietylle kehon alueelle.
Icelandic: Þegar geislavirku lyfi er sprautað safnast það fyrir í stuttan tíma í tilteknu líffæri eða á tilteknu svæði í líkamanum.
Finnish: ATC-koodi: V09AB03.
Icelandic: Geislavirk lyf til greiningar á miðtaugakerfi, ATC-flokkur: V09AB03.
Finnish: Tällaisia aineita ovat esimerkiksi amfetamiini, bentsatropiini, bupropioni, kokaiini, matsindoli, metyylifenidaatti, fentermiini ja sertraliini.
Icelandic: Þau eru t.d. amfetamín, bensatrópín, búprópríon, kókaín, masíndól, metýlfenídat, fentermín og sertralín.
Finnish: Lääkärisi voi olla sitä mieltä, että kartoitus voisi olla avuksi sairauttasi koskevien lisätietojen hankkimisessa ja mahdollisesta hoidosta päätettäessä.
Icelandic: Læknirinn kann að telja að skimun muni hjálpa til að fá frekari upplýsingar um sjúkdóminn og til ákvörðunar um hugsanlega meðferð.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 39,5 g/l (5 tilavuusprosenttia) etanolia (alkoholia) korkeintaan 197 mg/annos, mikä vastaa 5 ml olutta tai 2 ml viiniä.
Icelandic: Lyfið inniheldur 39,5 g/l (5% af rúmmáli) af etanóli (alkóhóli), allt að 197 mg í hverjum skammti, sem jafngildir 5 ml af bjór eða 2 ml af léttvíni.
Finnish: DaTSCAN sisältää 5 tilavuusprosenttia alkoholia (etanolia).
Icelandic: DaTSCAN inniheldur alkóhól (etanól) 5% af rúmmáli.
Finnish: Kuvantaminen tehdään tavallisesti 3-6 tunnin kuluessa DaTSCAN-injektiosta.
Icelandic: Myndirnar eru yfirleitt teknar eftir 3-6 klst. frá inndælingu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tarkkapiirtoisella kollimaattorilla kuvattaessa pyörimissäteen on oltava yhdenmukainen ja se on asetettava niin pieneksi kuin mahdollista (tyypillisesti 11-15 cm).
Icelandic: Á geislabeinum með mikla upplausn ætti snúningsradíusinn að vera stöðugur og eins lítill og hægt er (venjulega 11-15 cm).
Finnish: Se hajoaa lähettämällä gammasäteilyä, jonka energia on pääsääntöisesti 159 keV sekä röntgensäteilyä, jonka energia on 27 keV.
Icelandic: Það brotnar niður með því að gefa frá sér gammageisla með meginorkuna 159 keV og röntgengeisla með 27 keV.
Finnish: DaTSCANin elimistöön tuottaman radioaktiivisuuden määrä on hyvin pieni.
Icelandic: Geislamagnið í líkamanum af völdum DaTSCAN er mjög lítið.
Finnish: Heidän tulee kertoa Sinulle kaikki mitä Sinun tarvitsee tietää tämän lääkkeen turvallisesta käytöstä.
Icelandic: Það veitir þér leiðbeiningar um hvaðeina sem þú þarft að gera til að nota lyfið með öruggum hætti.
Finnish: Isotooppilääketieteen erikoislääkärisi päättää, mikä on Sinulle paras annos.
Icelandic: Geislalæknirinn ákveður hvaða skammtur hentar þér best.
Finnish: Tänä aikana äidinmaito tulee lypsää säännöllisin välein ja lypsetty maito täytyy hävittää.
Icelandic: Á þessu tímabili ber konunni að mjólka sig reglulega og farga mjólkinni.
Finnish: Joflupaani on kokaiinianalogi.
Icelandic: Íóflúpan er kókaín-hliðstæða.
Finnish: Positiivinen ennustearvo oli 78,9-84,4 % ja negatiivinen ennustearvo 86,1-88,7 %.
Icelandic: Jákvætt spágildi lá á bilinu 78,9% til 84,4% en neikvætt spágildi á bilinu 86,1% til 88,7%.
Finnish: I) poistuu verestä nopeasti laskimonsisäisen injektion jälkeen; vain 5 % annetusta radioaktiivisuudesta on veressä 5 minuutin kuluttua injektiosta.
Icelandic: I) skilst hratt úr blóði eftir gjöf í bláæð; aðeins 5% af geislun frá skammti gefnum í bláæð er enn í heilblóði 5 mínútum eftir inndælingu.