FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 26 savaičių trukmės gydymui skiriant 5 mg arba 15 mg ertugliflozino dozes kartu su 100 mg sitagliptino doze, nustatytas statistiškai reikšmingas sistolinio kraujospūdžio (SKS) sumažėjimas, lyginant su vien sitagliptino poveikiu (atitinkamai -2,8 mmHg ir -3,0 mmHg skiriant E5/S100 ir E15/S100) arba su placebo poveikiu (atitinkamai -4,4 mmHg ir -6,4 mmHg skiriant E5/S100 ir E15/S100).
Maltese: Wara trattament ta' 26 ġimgħa, il-kombinazzjoni ta' ertugliflozin 5 mg jew 15-il mg u sitagliptin 100 mg wasslet għal tnaqqis sinifikanti b'mod statistiku fil-pressjoni sistolika tad-demm (SBP, systolic blood pressure) meta mqabbla ma' sitagliptin waħdu (-2.8 u -3.0 mmHg għal E5/S100 u E15/S100 rispttivament) jew plaċebo (-4.4 u -6.4 mmHg għal E5/S100 u E15/S100, rispettivament).
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė kaip anafilaksija, angioneurozinė edema ir eksfoliaciniai odos sutrikimai, įskaitant Stevens-Johnson sindromą.
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet jinkludu anafilassi, anġjoedima u kondizzjonijiet ta' ġilda li titqaxxar inkluża s-sindrome ta' Stevens-Johnson.
Lithuanian: Vartojant kartu su sulfonilurėjos vaistiniu preparatu, hipoglikemija buvo pastebėta 4,7-13,8 %, o kartu su insulinu - 9,6 % atvejų (žr.
Maltese: Ipogliċemija ġiet irrappurtata flimkien ma' sulphonylurea (4.7%-13.8%) u mal-insulina (9.6%) ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Vidutinis procentinis MTL-Ch verčių pokytis nuo pradinių reikšmių vartojusiesiems 5 mg ir 15 mg ertugliflozino dozę, lyginant su placebo poveikiu, buvo atitinkamai 5,8 % ir 8,4 %, lyginant su 3,2 %; bendrojo cholesterolio verčių pokytis buvo atitinkamai 2,8 % ir 5,7 %, lyginant su 1,1 %; tačiau DTL-Ch verčių pokytis buvo atitinkamai 6,2 % ir 7,6 %, lyginant su 1,9 %.
Maltese: Bidliet perċentwali medji mil-linja bażi għal ertugliflozin 5 mg u 15-il mg versus plaċebo, rispettivament, kienu LDL-C 5.8% u 8.4% versus 3.2%; kolesterol totali 2.8% u 5.7% versus 1.1%. madankollu, HDL-C 6.2% u 7.6% versus 1.9%.
Lithuanian: human organic anion transporter-3, hOAT-3), kuris galbūt dalyvauja ir sitagliptino išsiskyrime pro inkstus, substratas.
Maltese: Sitagliptin huwa sustrat għat-trasportatur-3 tal-anjoni organiċi talbniedem (hOAT-3, human organic anion transporter-3), li jista' jkun involut fl-eliminazzjoni ta' sitagliptin mill-kliewi.
Lithuanian: • pacientams, kurie jau vartoja ertugliflozino ir sitagliptino derinį kaip atskiras tabletes.
Maltese: • f'pazjenti li diġà qed jiġu ttrattati bil-kombinazzjoni ta' ertugliflozin u sitagliptin bħala pilloli separati.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 30, 84,90 ar 98 plėvele dengtos tabletės neperforuotose lizdinėse plokštelėse arba 30x1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakketti huma 14, 28, 30, 84, 90 u 98 pillola miksija b'rita f'folji mingħajr sarbut toqob u 30x1 pillola miksija b'rita f'folji mtaqbin b'sarbut toqob biex tinqata' doża waħda.
Lithuanian: 10 dienų kasdien vartojus po 0,25 mg digoksino kartu su 100 mg sitagliptino, digoksino AUC padidėjo vidutiniškai 11 %, Cmax plazmoje - vidutiniškai 18 %.
Maltese: Wara l-għoti ta' 0.25 mg digoxin flimkien ma' 100 mg ta' sitagliptin kuljum għal 10 ijiem, l-AUC ta' digoxin filplażma żdiedet b'medja ta' 11 %, u s-Cmax fil-plażma b'medja ta' 18 %.
Lithuanian: Sitagliptino poveikis kitiems vaistiniams preparatams Vaistų sąveikos tyrimų metu nustatyta, kad sitagliptinas nesukelia kliniškai reikšmingo poveikio toliau išvardytų vaistinių preparatų farmakokinetikai: metformino, roziglitazono, gliburido, simvastatino, varfarino ir geriamųjų kontraceptikų.
Maltese: Effetti ta' sitagliptin fuq prodotti mediċinali oħra Fi studji dwar interazzjoni bejn il-mediċini, sitagliptin ma kellux effetti ta' sinifikat kliniku fuq ilfarmakokinetika ta' dawn li ġejjin: metformin, rosiglitazone, glyburide, simvastatin, warfarin, u kontraċettivi mill-ħalq.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sitagliptinas reikšmingai nekeitė metformino, gliburido, simvastatino, roziglitazono, varfarino ar geriamųjų kontraceptikų farmakokinetikos ir tai rodo, kad in vivo jo polinkis į sąveiką su CYP3A4, CYP2C8 ar CYP2C9 bei OCT substratais yra nedidelis.
Maltese: Fi studji kliniċi, sitagliptin ma biddilx b'mod sinifikanti l-effetti farmakokinetiċi ta' metformin, glyburide, simvastatin, rosiglitazone, warfarin, jew kontraċettivi orali, u dan ipprovda evidenza in vivo ghal tendenza baxxa ta' interazzjonijiet ma' sustrati ta' CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, u OCT. Sitagliptin jista' jkun inibitur ħafif ta' P-gp in vivo.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad susidarius gydymui reikšmingai sitagliptino koncentracijai jis OAT3 (IC50 = 160 µM) ar P-glikoproteino (iki 250 µM) vykdomos pernašos neslopino.
Maltese: In vitro, sitagliptin ma inibixxiex transport permezz ta' OAT3 (IC50=160 µM) jew p-glycoprotein (sa 250 µM) f'konċentrazzjonijiet rilevanti b'mod terapewtiku fil-plażma.
Lithuanian: Sitagliptinas neleidžia fermentui DPP-4 hidrolizuoti hormonus inkretinus, todėl kraujo plazmoje padidėja aktyviųjų GPP-1 ir GIP formų koncentracijos.
Maltese: Sitagliptin jipprevjeni lidrolisi tal-ormoni incretin minn DPP-4, u b'hekk iwassal għal żieda fil-konċentrazzjonijiet tal-forom attivi ta' GLP-1 u GIP fil-plażma.
Lithuanian: Hipoglikemija*
Maltese: pazjent*
Lithuanian: TECOS (Širdies ir kraujagyslių baigčių vartojant sitagliptino vertinimo tyrimas [angl.
Maltese: TECOS (prova li evalwat ir-riżultati kardjovaskulari b'sitagliptin [Trial Evaluating Cardiovascular
Lithuanian: Steglujan 15 mg/100 mg
Maltese: Steglujan 15-il mg/100 mg
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinės reikšmės (MK vidurkis Skirtumas nuo placebo (MK vidurkis †, 95 % PI) Pacientai [n (%)], kuriems HbA1c < 7 % Kūno svoris (kg)
Maltese: Bidla mil-linja bażi (medja tal-LS†) Differenza mill-plaċebo (medja tal-LS†, CI ta' 95%) Pazjenti [N (%)] b'HbA1c < 7% Piż tal-Ġisem (kg)
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta 'Marzu 2018
Lithuanian: Ispaniškosios ar Lotynų Amerikos kilmės pacientai sudarė nuo 15,6 % iki 36,1 % tirtosios populiacijos.
Maltese: 6% sa 36.1% tal-popolazzjoni.
Lithuanian: C] sitagliptino dozę, maždaug 16 % radioaktyvumo buvo pašalinama kaip sitagliptino metabolitai.
Maltese: Wara doża ta' sitagliptin[14C] mill-ħalq, madwar 16 % tar-radjuattività tneħħiet bħala metaboliti ta' sitagliptin.
Lithuanian: Kartu vartojamų ertugliflozino ir sitagliptino saugumo savybės buvo įvertintos 990 pacientų, kurie sirgo 2 tipo cukriniu diabetu ir kurie buvo gydomi 26 savaites trijų klinikinių tyrimų metu: faktorinės analizės tyrimo metu, kai buvo skiriama 5 mg arba 15 mg ertugliflozino dozė kartu su 100 mg sitagliptino doze kartą per parą ir poveikis buvo lyginamas su kiekviena veikliąja medžiaga atskirai; placebu kontroliuojamo tyrimo metu, kai 5 mg arba 15 mg ertugliflozino dozė buvo skiriama papildomam gydymui prie 100 mg sitagliptino ir metformino kartą per parą; bei placebu kontroliuojamo tyrimo metu, kai pradiniam gydymui buvo skiriama 5 mg arba 15 mg ertugliflozino dozė kartą per parą kartu su 100 mg sitagliptino doze kartą per parą (žr.
Maltese: Is-sigurtà ta' ertugliflozin mogħti flimkien ma' sitagliptin ġiet evalwata f'990 pazjent b'dijabete mellitus tat-tip 2 ittrattati għal 26 ġimgħa fi tliet studji; studju dwar fatturi ta' ertugliflozin 5 mg jew 15-il mg flimkien ma' sitagliptin 100 mg darba kuljum imqabbla mal-komponenti individwali, studju kkontrollat bi plaċebo ta' ertugliflozin 5 mg jew 15-il mg bħala terapija miżjuda ma' sitagliptin 100 mg u metformin darba kuljum, u studju kkontrollat bi plaċebo ta' terapija inizjali b'ertugliflozin 5 mg jew 15-il mg darba kuljum flimkien ma' sitagliptin 100 mg darba kuljum (ara sezzjoni 5.1). Linċidenza u t-tip ta' reazzjonijiet avversi f'dawn it-tliet studji kienu simili għar-reazzjonijiet avversi li dehru b'ertugliflozin u huma deskritti hawn taħt f'Tabella 1.
Lithuanian: Patirties apie Steglujan vartojimą ≥ 75 metų pacientams yra nedaug.
Maltese: Hemm esperjenza limitata b'Steglujan f'pazjenti ta' ≥ 75 sena.
Lithuanian: Tai buvo hipoglikemija (labai dažna vartojant su sulfonilurėjos vaistiniu preparatu ir metforminu), gripas (dažnas vartojant kartu su insulinu (kartu su metforminu arba be jo)), pykinimas ir vėmimas (dažni vartojant kartu su metforminu), vidurių pūtimas (dažnas vartojant kartu su metforminu arba pioglitazonu), vidurių užkietėjimas (dažnas vartojant kartu su sulfonilurėjos ir metformino deriniu), periferinė edema (dažna vartojant kartu su pioglitazonu arba pioglitazono ir metformino deriniu), mieguistumas ir viduriavimas (nedažni vartojant kartu su metforminu) bei burnos džiūvimas (nedažnas vartojant kartu su insulinu (kartu su metforminu arba be jo)).
Maltese: Dawn kienu jinkludu ipogliċemija (frekwenza komuni ħafna ma' sulphonylurea flimkien ma' metformin), influwenza (komuni bl-insulina (flimkien ma' metformin jew mingħajru)), nawsja u rimettar (komuni ma' metformin), gass (komuni ma' metformin jew pioglitazone), stitikezza (komuni ma' sulphonylurea flimkien ma' metformin), edima periferali (komuni ma' pioglitazone jew ma'
Lithuanian: Gliukozės kiekis šlapime
Maltese: Ertugliflozin u Sitagliptin
Lithuanian: Sitagliptinas nėra nešiklių OCT2, OAT1 ar peptidų nešiklio PEPT1/2 substratas.
Maltese: Sitagliptin mhux sustrat għat-trasportaturi OCT2 jew OAT1 jew għat-trasportatur 1/2 talpeptides (PEPT1/2, peptide transporter 1/2).
Lithuanian: Vartojant monoterapijai ir skiriant 5 mg bei 15 mg ertugliflozino dozes, nustatytas statistiškai reikšmingas pagal placebo poveikį koreguotasis gliukozės koncentracijos po valgio (GKPV) praėjus 2 valandoms rodmens sumažėjimas 3,83 mmol/l ir 3,74 mmol/l.
Maltese: Meta ntuża bħala monoterapija, ertugliflozin 5 mg u 15-il mg wassal għal tnaqqis sinifikanti b'mod statistiku kkoreġut mill-plaċebo ta' 3.83 u 3.74 mmol/l fil-glucose ta' wara l-ikel (PPG, post-prandial glucose) wara sagħtejn.
Lithuanian: Per burną paskyrus [
Maltese: Outcomes with sitagliptin])
Lithuanian: Tik 1,5 % paskirtosios dozės buvo pašalinama nepakitusio ertugliflozino pavidalu su šlapimu ir 34 % dozės buvo pašalinama nepakitusio ertugliflozino pavidalu su išmatomis; greičiausiai tai susiję su gliukuronidų metabolitų ekskrecija su tulžimi ir vėlesne jų hidrolize iki pirminės medžiagos.
Maltese: 1.5% biss mid-doża mogħtija tneħħa bħala ertugliflozin mhux mibdul fl-awrina u 34% bħala ertugliflozin mhux mibdul fl-ippurgar, li x'aktarx huwa minħabba tneħħija tal-metaboliti glukuronidi mill-bila u idrolisi sussegwenti lillmediċina oriġinali.
Lithuanian: Sitagliptino tyrimai in vitro
Maltese: Valutazzjoni in vitro ta' sitagliptin
Lithuanian: In vitro sitagliptino pernašą, dalyvaujant OAT3, slopino probenecidas, tačiau manoma, kad kliniškai reikšmingos sąveikos rizika yra nedidelė.
Maltese: It-trasport ta' sitagliptin li kien medjat minn OAT3 kien inibit in vitro minn probenecid, għalkemm ir-riskju ta' interazzjonijiet klinikament rilevanti huwa meqjus li hu baxx.
Lithuanian: 130 mg Koncentratas infuziniam tirpalui
Maltese: STELARA 130 mg Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni
Lithuanian: • Informacija apie padidėjusio jautrumo reakcijų riziką, įskaitant įspėjimą apie alergiją lateksui ir kontraindikaciją.
Maltese: • Riskju ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, li tinkludi twissija ta' allerġija għall-latex u kontraindikazzjoni;
Lithuanian: • Informacija apie sunkių infekcijų, įskaitant salmonelių, tuberkuliozės ir kitokių mikobakterijų sukeltų infekcijų riziką.
Maltese: • Riskju ta' infezzjonijiet serji, inklużi salmonella, tuberkulosi, u infezzjonijiet oħra kkawżati minn majkobatterji oħra;
Lithuanian: • Slaptos tuberkuliozės reaktyvacijos rizika ir informacija apie patikrą dėl tuberkuliozės pagal vietines rekomendacijas.
Maltese: • Riskju ta' rijattivazzjoni ta' tuberkulosi rieqda u informazzjoni dwar kif wieħed jiġi eżaminat għat-tuberkulosi skont il-linji gwida lokali;
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka.
Maltese: • Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott
Lithuanian: • Pakuotės lapelis.
Maltese: • Riskju ta' mard malinn.
Lithuanian: • Informacija apie sunkių infekcijų, įskaitant salmonelių, tuberkuliozės ir kitų mikobakterijų sukeltų infekcijų riziką.
Maltese: • Riskju ta' infezzjonijiet serji, li jinkludu salmonella, tuberkulosi, u infezzjonijiet b'majkobatterji oħra;
Lithuanian: Prieš pateikiant STELARA užpildytus švirkštus į rinką, rinkodaros teisės turėtojas (RTT) privalo užtikrinti, kad visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie gali skirti (gydyti) STELARA, būtų aprūpinti mokomąja medžiaga, kurioje būtų toliau išvardyta informacija.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjojni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) għandu jiżgura li qabel ma' jiġi introdott Stelara taħt forma ta' siringa mimlija għal-lest, il-professjonisti kollha fil-qasam tas-saħħa li huma mistennija li jippreskrivu/jużaw Stelara jingħataw materjal edukattiv li fih dan li ġej:
Lithuanian: B-2340 Beerse
Maltese: 2340 Beerse
Lithuanian: Paaugliai (12-17 metų amžiaus)
Maltese: Pazjenti adolexxenti (12-17-il sena)
Lithuanian: CYP450 fermentų reguliavimas
Maltese: Regolazzjoni tal-enzimi CYP450
Lithuanian: Į UNIFI-I buvo įtrauktas 961 pacientas.
Maltese: UNIFI-I kien jinkludi 961 pazjent.
Lithuanian: Placebas N = 247
Maltese: Plaċebo N = 247
Lithuanian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Maltese: JOHNSON" filiāle Latvijā
Lithuanian: > 55 kg to ≤ 85 kg
Maltese: > 55 kg sa ≤ 85 kg
Lithuanian: * Žr. 4.4 skyriuje „Sisteminės ir kvėpavimo takų padidėjusio jautrumo reakcijos".
Maltese: * Ara sezzjoni 4.4, Reazzjonijiet sistemiċi u respiratorji ta' sensittività eċċessiva.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 8 valandas 15-25 °C temperatūroje.
Maltese: Stabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 8 sigħat f'temperatura ta' 15-25°C.
Lithuanian: Placebas N = 209
Maltese: Plaċebo N = 209
Lithuanian: 12 savaičių.
Maltese: 10 sekondi.
Lithuanian: Indukcinio gydymo tyrimuose dalyvavo 1 409 pacientai (UNITI-1, n = 769; UNITI-2, n = 640).
Maltese: L-istudji ta' induzzjoni kienu jinkludu 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) pazjenti.
Lithuanian: Psoriazinis artritas (PsA) (suaugusiesiems)
Maltese: Artrite psorijatika (PsA) (Adulti)
Lithuanian: Atsekamumas:
Maltese: Traċċabilità:
Lithuanian: Johnson & Johnson d.o.o.
Maltese: Johnson & Johnson d.o.o. Tel.
Lithuanian: Placebo grupei 12-ąją savaitę, N = 36. p = 0,028
Maltese: Għall-grupp ta' plaċebo f'Ġimgħa 12, N = 36 p = 0.028
Lithuanian: ŽPSI 75 atsakas
Maltese: Dawk li rrispondew PASI 75
Lithuanian: 3 lentelė: Klinikinio atsako indukcija ir remisija tyrimų UNITI-1 ir UNITI 2 metu UNITI-1*
Maltese: Tabella 3: Induzzjoni ta' Rispons u Remissjoni Kliniċi f'UNITI-1 u UNITI 2 UNITI-1*
Lithuanian: Etanerceptas 24 dozės (50 mg du kartus per parą)
Maltese: Etanercept 24 doża (50 mg darbtejn filġimgħa)
Lithuanian: PsARC atsakas išliko iki 52-osios ir 100-osios savaitės.
Maltese: Risponsi PsARC inżammu sal-Ġimgħat 52 u 100.
Lithuanian: Klinikinis atsakas (100 balų), 8 savaitė
Maltese: Rispons Kliniku (100 punt), ġimgħa 8
Lithuanian: a 146 (58 %) 160 (66 %)
Maltese: a 156 (61%) a 146 (58%) 160 (66%)
Lithuanian: Rekomenduojama ustekinumabo dozė N = 249
Maltese: Doża rakkomandata ta' ustekinumab N = 249
Lithuanian: p < 0,001 p < 0,05 p = nereikšmingas
Maltese: p < 0.001 p < 0.05 p = NS
Lithuanian: L-histidino monohidrochlorido monohidratas Polisorbatas 80
Maltese: L-histidine monohydrochloride monohydrate Polysorbate 80
Lithuanian: Psoriazinis artritas (PsA)
Maltese: Artrite psorjatika (PsA)
Lithuanian: Ustekinumabas 2 dozės (0 ir 4-tą savaitę) 45 mg
Maltese: 2 dożi (Ġimgħa 0 u Ġimgħa 4) 45 mg
Lithuanian: L-histidino monohidrochlorido monohidratas L-metioninas
Maltese: L-histidine monohydrochloride monohydrate L-methionine
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti pacientai, sirgę visų potipių PsA, įskaitant daug sąnarių apimantį artritą be reumatoidinių mazgelių požymių (39 %), spondilitą su periferiniu artritu (28 %), asimetrinį periferinį artritą (21 %), distalinį interfalanginį pažeidimą (12 %) ir deformuojantįjį artritą (0,5 %).
Maltese: Pazjenti b'kull sottotip ta' PsA ġew irreġistrati, li tinkludi artrite poliartikulari bla ebda evidenza ta' noduli rewmatojde (39%), spondilite b'artrite periferali (28%), artrite periferali asimmetrika (21%), involviment distali bejn is-swaba (12%) u artrite mutilans (0.5%).
Lithuanian: Leisti po oda.
Maltese: jekk ikun hemm bżonn.
Lithuanian: Kas yra Stelara
Maltese: Tużax Stelara
Lithuanian: 3 fazės tyrimų populiacijos farmakokinetikos analizėse buvo tirta žvyneline sergančių pacientų dažniausiai kartu vartotų vaistinių preparatų (įskaitant paracetamolį, ibuprofeną, acetilsalicilo rūgštį, metforminą, atorvastatiną, levotiroksiną) įtaka ustekinumabo farmakokinetikai.
Maltese: Flanaliżijiet tal-farmakokinetika ta' popolazzjoni fl-istudji tal-fażi 3, kien studjat l-effett ta' prodotti mediċinali konkomitanti użati l-aktar frekwenti f'pazjenti bil-psorijasi (inkluż paracetamol, ibuprofen, acetylsalicylic acid, metformin, atorvastatin, levothyroxine) fuq il-farmakokinetika ta' ustekinumab.
Lithuanian: Nuo kortikosteroidų nepriklausoma klinikinė remisija
Maltese: Remissjoni Klinika Mingħajr Kortikosterojdi
Lithuanian: PASI 90 atsakas
Maltese: Dawk li rrispondew PASI 90
Lithuanian: • Rekomenduojama pradinė dozė yra 45 mg Stelara.
Maltese: • Id-doża rrakkomandata tal-bidu hija ta' 45 mg Stelara.
Lithuanian: Imunoterapija
Maltese: Immunoterapija
Lithuanian: Sisteminės ir kvėpavimo takų padidėjusio jautrumo reakcijos Sisteminės
Maltese: Reazzjonijiet sistemiċi u respiratorji ta' sensittività eċċessiva Sistemiċi
Lithuanian: Rekomenduojama ustekinumabo dozė N = 209
Maltese: Doża rakkomandata ta' ustekinumab N = 209
Lithuanian: • plokštelinei žvynelinei - suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams;
Maltese: • Psorijasi tal-plakka - fl-adulti u fit-tfal b'età ta' 6 snin u aktar
Lithuanian: Senyviems žmonėms (≥ 65 metų)
Maltese: Anzjani (≥ 65 snin)
Lithuanian: a 178 (45 %) 217 (54 %)
Maltese: a 209 (51%) a 178 (45%) 217 (54%)
Lithuanian: 90 mg ustekinumabo kas 8 savaites N = 176
Maltese: 90 mg ustekinumab kull 8 Ġimgħat N = 176
Lithuanian: Endoskopinis sunormalėjimas apibrėžiamas kaip Mayo endoskopinės subskalės balas 0 ir buvo stebimas jau 8-ąją tyrimo UNIFI-I savaitę.
Maltese: Normalizzazzjoni endoskopika ġiet iddefinita bħala sottopunteġġ endoskopiku Mayo ta' 0 u ġie osservat sa minn ġimgħa 8 ta' UNIFI-I.
Lithuanian: STELARA 45 mg injekcinis tirpalas STELARA 90 mg injekcinis tirpalas STELARA 45 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte STELARA 90 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Maltese: STELARA 45 mg soluzzjoni għall-injezzjoni STELARA 90 mg soluzzjoni għall-injezzjoni STELARA 45 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest STELARA 90 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos koncentracijos mediana yra nuo 0,21 μg/ml iki 0,26 μg/ml (45 mg) ir nuo 0,47 μg/ml iki 0,49 μg/ml (90 mg).
Maltese: Il-medjan tal-konċentrazzjoni minimali fl-istat fiss kien fuq medda minn 0.21 μg/mL sa 0.26 μg/mL (45 mg) u minn 0.47 μg/mL sa 0.49 μg/mL (90 mg).
Lithuanian: Endoskopinis sunormalėjimas
Maltese: Normalizzazzjoni endoskopika
Lithuanian: Rekomenduojama ustekinumabo dozė N =322
Maltese: Doża rrakkomandata ta' ustekinumab N = 322
Lithuanian: VDGKI 0 arba 1
Maltese: CDLQI ta' 0 jew 1
Lithuanian: a 241 (61 %) 279 (70 %)
Maltese: a 300 (73%) a 241 (61%) 279 (70%)
Lithuanian: Buvo atlikta iš anksto apibrėžta integruota analizė sujungiant 927 tiriamųjų duomenis iš abiejų PsA tyrimų Nr.
Maltese: Saret analiżi integrata speċifikata minn qabel li għaqqdet id-dejta minn 927 individwu kemm fi Studju 1 kif ukoll 2 ta' PsA.
Lithuanian: • Jeigu pasibaigęs ant etiketės ir kartono dėžutės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytas tinkamumo laikas.
Maltese: • Wara d-data ta' meta tiskadi li tidher fuq it-tikketta u l-kartuna wara ‘EXP'.
Lithuanian: 3 skyrių 1 lentelę).
Maltese: .1, Tabella 4).
Lithuanian: 8 lentelė Pagrindinės ir antrinės vertinamųjų baigčių 12-ąją savaitę ir 52-ąją savaitę suvestinė Vaikų žvynelinės tyrimas (CADMUS Jr.) (6-11 metų amžiaus) 12-oji savaitė
Maltese: Tabella 8 Sommarju tal-iskopijiet primarji u sekondarji f'ġimgħa 12 u ġimgħa 52 Studju ta' Psorijasi f'pazjenti pedjatriċi (CADMUS Jr.) (Età 6 snin-11-il sena) Ġimgħa 12
Lithuanian: Randomizuotų ligonių skaičius ŽPSI 50 atsakas N (%) ŽPSI 75 atsakas N (%) ŽPSI 90 atsakas N (%) BGĮ simptomai išnyko arba minimalūs N (%) Pacientų, kurie sveria ≤ 100 kg, skaičius ŽPSI 75 atsakas N (%) Pacientų, kurie sveria > 100 kg skaičius PASI 75 atsakas N (%)
Maltese: Rispons PASI 90 N (%) PGA ta' psorijasi li fieqet jew hija minima N (%) Numru ta' pazjenti ≤ 100 kg Rispons PASI 75 N (%) Numru ta' pazjenti > 100 kg Rispons PASI 75 N (%)
Lithuanian: Kvėpavimo takų
Maltese: Respiratorji
Lithuanian: • Jeigu Jūs sveriate nuo 60 kg iki 100 kg, rekomenduojama Stelara dozė yra 45 mg.
Maltese: • Jekk inti tiżen bejn 60 kg u 100 kg, id-doża rrakkomandata hija 45 mg Stelara.
Lithuanian: ŽPSI 75 atsakas N (%) 12 (4 %) 218 (73 %) 225 (78 %) 217 (76 %) 226 (81 %)
Maltese: Rispons PASI 75 N (%) 12 (4%) 218 (73%) 225 (78%) 217 (76%) 226 (81%) Numru ta' pazjenti > 100 kg 120 Rispons PASI 75 N (%)
Lithuanian: • Aknė.
Maltese: • Akne
Lithuanian: Fizinė funkcija ir su sveikata susijusi gyvenimo kokybė Ustekinumabu gydytiems pacientams buvo nustatytas reikšmingas fizinės funkcijos pagerėjimas 24ąją savaitę, įvertintas atsižvelgiant į negalios indeksą pagal sveikatos vertinimo klausimyną (angl., the Disability Index of the Health Assessment Questionnaire, HAQ-DI).
Maltese: Funzjoni fiżika u kwalità tal-ħajja assoċjata mas-saħħa Pazjenti kkurati b'ustekinumab urew titjib sinifikanti fil-funzjoni fiżika kif evalwat mid-Disability Index of the Health Assessment Questionnaire (HAQ-DI) f'Ġimgħa 24.
Lithuanian: Stelara sudėtyje yra veikliosios medžiagos ustekinumabo, kuris yra monokloninis antikūnas.
Maltese: Stelara fih is-sustanza attiva ‘ustekinumab' li huwa antikorp monoklonali.
Lithuanian: Panašūs simptomai kartais išsivysto kaip natūralus žvynelinės simptomų pokytis (eritroderminė žvynelinė).
Maltese: Sintomi simili xi drabi jiżviluppaw bħala bidla naturali fit-tip ta' sintomi tal-psorijasi (psorijasi eritrodermika).
Lithuanian: ACR 70 atsakas, N (%)
Maltese: Rispons ACR 70, N (%)
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, tariamas klirensas (CL/F) ir tariamas pasiskirstymo tūris (V/F) pacientų, kurie serga žvyneline, organizme buvo atitinkamai 0,465 l per parą ir 15,7 l.
Maltese: F'analiżi ta' farmakokinetika tal-popolazzjoni, hu maħsub li t-tneħħija (CL/F) u l-volum ta' distribuzzjoni (V/F) kienu 0.465 l/jum and 15.7 l, rispettivament, f'pazjenti bil-psorijasi.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2013 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Jannar 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Settembru 2013
Lithuanian: ACR 50 atsakas, N (%)
Maltese: Rispons ACR 50, N (%)
Lithuanian: Palaikomojo gydymo tyrimo (IM-UNITI) metu buvo stebėti 388 pacientai, kuriems 8 savaitę pasireiškė 100 balų klinikinis atsakas į indukciją ustekinumabu UNITI-1 ir UNITI-2 tyrimų metu.
Maltese: L-istudju ta' manteniment (IM-UNITI), evalwa 388 pazjent li kisbu rispons kliniku ta' 100 punt f'ġimgħa 8 ta' induzzjoni b'ustekinumab fl-istudji UNITI-1 u UNITI-2.
Lithuanian: PASI 100 atsakas VDGKI
Maltese: Dawk li rrispondew PASI 100
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui 130 mg/26 ml
Maltese: Konċentrat għal Soluzzjoni għall-infużjoni 130 mg/26 mL
Lithuanian: UNIFI-M tyrimo metu buvo įvertinti 523 pacientai, kuriems tyrimo UNIFI-I metu pasireiškė klinikinis atsakas po vienkartinės i.v.
Maltese: UNIFI-M, evalwa 523 pazjent li kisbu rispons kliniku b'għoti ta' darba ta' ustekinumab IV f'UNIFI-I.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra ustekinumabas.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi ustekinumab.
Lithuanian: Panašiai daliai suaugusių pacientų atsirado apsauginiai antikūnų prieš pneumokoką ir stabligę kiekiai, ir antikūnų titrai tarp STELARA gydytų bei kontrolinės grupės pacientų buvo panašūs.
Maltese: Proporzjonijiet simili ta' pazjenti adulti żviluppaw livelli protettivi ta' antikorpi kontra pnewmokokku u tetnu, u livelli ta' antikorpi kienu simili fost pazjenti kkurati b'STELARA u pazjenti ta' kontroll.