FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Koristi, ki so jih opazili s klopidogrelom, so bile neodvisne od drugih akutnih in dolgotrajnih srčnožilnih terapij (kot je heparin /nizkomolekularni heparin, antagonisti glikoproteina IIb/IIIa,
Estonian: Klopidogreeliga saavutatud kasu oli teistest akuutsetest ja pikaajalistest kardiovaskulaarsetest raviviisidest (nt hepariin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonistid, lipiidide taset vähendavad ravimid, beetaadrenoblokaatorid, AKE-inhibiitorid) sõltumatu.
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke (PPI): Če sta bila klopidogrel in omeprazol uporabljena skupaj istočasno ali v presledku 12 ur, se je izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela zmanjšala za 45 % (začetni odmerek) oz. 40 % (vzdrževalni odmerek).
Estonian: Omeprasool, manustatuna annuses 80 mg üks kord ööpäevas klopidogreeliga samal ajal või 12-tunnise vahega, vähendas aktiivse metaboliidi süsteemset saadavust 45% võrra (küllastusannuse korral) ja 40% võrra (säilitusraviannuse korral).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili v preizkušanje vključeni samo na podlagi nedavnega MI, je bil klopidogrel numerično inferioren, vendar se statistično ni razlikoval od ASA (zmanjšanje RT: -4%%;
Estonian: Patsientidel, kes kaasati uuringusse ainult hiljutise müokardiinfarkti põhjal, andis klopidogreel halvemaid tulemusi kui ASH, kuid erinevus ei olnud statistiliselt oluline (RRR=-4,0%; CI: -22,5...11,7 [p=0.639]).
Slovenian: • Pomožne snovi so (glejte poglavj 2 »Zdravilo Klopidogrel HSC vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje«) : - Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, krospovidon (vrsta A), makrogol 6000, hidrogenirano ricinusovo olje
Estonian: • tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, krospovidoon (tüüp A), makrogool 6000 ja hüdrogeenitud kastoorõli
Slovenian: 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, pridobljena hemofilija A, granulocitopenija, anemija
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP) (vt lõik 4.4), aplastiline aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, raske trombotsütopeenia, omandatud A hemofiilia, granulotsütopeenia, aneemia
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (srčno-žilna smrt, MI, kap ali neodzivna ishemijo) je bilo 1.035 (16,5%) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in 1.187 (18,8%) v skupini s placebom, to je 14% zmanjšanje relativnega tveganja (95% IZ od 6% -21%, p=0,0005) za skupino,
Estonian: Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (kardiovaskulaarne (CV) surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16,5%) ja platseeborühmas 1187 (18,8%), 14%-line suhtelise riski langus (95% CI 6...21%; p=0,0005) klopidogreeli rühmas.
Slovenian: Farmakodinamični učinki
Estonian: Farmakogeneetika
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavijo klinični simptomi, ki opozarjajo na možnost krvavitve, moramo zaradi tveganja pojava krvavitve in hematoloških neželenih učinkov pretehtati potrebo po določanju števila krvnih celic in/ali po drugih ustreznih preiskavah (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Riski tõttu verejooksude ja hematoloogiliste kõrvaltoimete tekkeks tuleb määrata vererakkude arv ja/või teha kõik muud vajalikud analüüsid otsekohe, kui ravi ajal ilmnevad mingidki verejooksule viitavad kliinilised sümptomid (vt lõik 4.8).
Slovenian: Bolniki so bili naključno razdeljeni v skupine, ki so jemale 75 mg klopidogrela na dan ali 325 mg ASA na dan, spremljali so jih od 1 leto do 3 leta.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama klopidogreeli 75 mg ööpäevas või ASH-d 325 mg ööpäevas.
Slovenian: Na voljo so v škatli po 28, 30, 50, 56, 84, 90 ali 100 filmsko obloženih tablet v pretisnih omotih ali v škatli po 28x1, 28x1 (koledarsko pakiranje) 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 in 100x1 filmsko obložena tableta v preforiranih, enoodmernih pretisnih omotih.
Estonian: Saadaval on karbid, milles on 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti blistrites ning karbid, milles on 28x1, 28x1 (kalenderpakend), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 või 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üksikannustega blistrites.
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg na dan, n=1.752) ali placebo (n=1.739), oboje v kombinaciji z ASA (150 mg do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 mg do 162 mg na dan),
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (300 mg küllastusannus, seejärel 75 mg ööpäevas, n=1752) või platseebot (n=1739), mõlemat kombinatsioonis ASH-ga (küllastusannus 150…325 mg, seejärel 75…162 mg ööpäevas), fibrinolüütilise ravimi ja vajadusel hepariiniga.
Slovenian: filmsko obložena tableta
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel HCS, kot bi smeli
Estonian: Kui te võtate Clopidogrel HCS'i rohkem kui ette nähtud
Slovenian: Pri manjših vrezninah ali poškodbah, npr. če se urežete ali brijete, navadno ni razloga za skrb, če pa ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih, se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom, (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Estonian: Kui verejooks teeb teile siiski muret, peate te otsekohe pöörduma oma arsti poole (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovenian: Klopidogrel HCS 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Estonian: Clopidogrel HCS 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid klopidogreel
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija nevtropenija,
Estonian: Trombotsütopeenia, leukopeenia, eosinofiilia
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Klopidogrel HCS:
Estonian: Clopidogrel HCS'i võtmise ajal:
Slovenian: Zdravnik vam bo moral predpisati tudi acetilsalicilno kislino (učinkovina, ki je prisotna v številnih zdravilih proti bolečinam in za zniževanje zvišane telesne tempreature, kakor tudi za preprečevanje strjevanja krvi).
Estonian: Arst võib teile määrata veel atsetüülsalitsüülhapet (seda ravimit kasutatakse valuvaigisti, palavikualandajana ning verehüüvete vältimiseks).
Slovenian: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Estonian: Teл: +359 2 489 95 82
Slovenian: Farmakogenetika CYP450.
Estonian: Klopidogreeli aktiveerivad mitmed polümorfsed CYP450 ensüümid.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel HCS vam je predpisano za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate otrdele arterije (znano tudi kot ateroskleroza), in
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel HCS aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks riski selliste raskete tüsistuste tekkeks, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud ka kui ateroskleroos) ja - teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus, või - te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse "ebastabiilne stenokardia" või "südamelihase infarkt" (südameatakk).
Slovenian: (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem), akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP), angioedem, z zdravili povzročen sindrom preobčutljivosti
Estonian: Bulloosne dermatiit (toksiline epidermaalne nekrolüüs, StevensJohnsoni sündroom, multiformne erüteem, äge generaliseerunud eksanteemne pustuloos), angioödeem, ravimist tingitud ülitundlikkussündroom, ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (ingl DRESS), erütematoosne või eksfoliatiivne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Slovenian: Absorpcija na podlagi presnovkov klopidrogela, izločenih s sečem, je najmanj 50%.
Estonian: Imendumine on vähemalt 50%, lähtudes klopidogreeli metaboliitide eritumisest uriiniga.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z atrijsko fibrilacijo, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke in ki niso primerni za zdravljenje z antagonisti vitamina K (VKA) ter imajo majhno tveganje za krvavitev,
Estonian: Aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude ärahoidmine südamekodade virvenduse korral Klopidogreel on näidustatud kombinatsioonis ASH-ga aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude, k.a insuldi ärahoidmiseks südamekodade virvendusega täiskasvanud patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarsete haigusjuhtude riskifaktor, ravi K-vitamiini antagonistidega (VKA) ei ole sobiv ja veritsusoht on madal.
Slovenian: Heparine so uporabljali pri več kot 90% bolnikov, sočasna uporaba heparinske terapije ni pomembno vplivala na relativni delež krvavitev med klopidogrelom in placebom.
Estonian: Samaaegne hepariinravi ei mõjutanud märkimisväärselt verejooksude suhtelist taset klopidogreeli ja platseeborühma vahel.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Klopidogrel HCS ne smete dojiti.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi Clopidogrel HCS-ravi ajal rinnaga toitmist jätkata.
Slovenian: V študiji CAPRIE so primerjali klopidogrel in ASA, v študijah CURE, CLARITY, COMMIT in ACTIVE_A pa klopidogrel in placebo; bolniki so oboje dobivali v kombinaciji z ASA in drugo standardno terapijo.
Estonian: Klopidogreeli ohutust ja efektiivsust on hinnatud 5 topeltpimemeetodil teostatud uuringus, milles osales üle 88 000 patsiendi: CAPRIE uuringus võrreldi klopidogreeli ASH-ga, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A uuringutes võrreldi klopidogreeli platseeboga, mõlemat ravimit manustatuna koos ASH ja muulaadse standardraviga.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Farmakokinetika aktivnega presnovka klopidogrela v teh posebnih skupinah bolnikov ni znana.
Estonian: Nendes eripopulatsioonides ei ole klopidogreeli aktiivse metaboliidi farmakokineetika teada.
Slovenian: EU/1/10/651/001 škatla z 28 filmsko obloženimi tabletami v OPA/Al/PVC - Al pretisnih omotih EU/1/10/651/002 škatla s 30 filmsko obloženimi tabletami v OPA/Al/PVC - Al pretisnih omotih EU/1/10/651/003 škatla s 50 filmsko obloženimi tabletami v OPA/Al/PVC - Al pretisnih omotih EU/1/10/651/004 škatla s 56 filmsko obloženimi tabletami v OPA/Al/PVC - Al pretisnih omotih EU/1/10/651/005 škatla s 84 filmsko obloženimi tabletami v OPA/Al/PVC - Al pretisnih omotih EU/1/10/651/006 škatla z 90 filmsko obloženimi tabletami v OPA/Al/PVC - Al pretisnih omotih EU/1/10/651/007 škatla s 100 filmsko obloženimi tabletami v OPA/Al/PVC - Al pretisnih omotih EU/1/10/651/008 škatla z 28x1 filmsko obloženo tableto v OPA/Al/PVC - Al perforiranih enoodmernih pretisnih omotih
Estonian: EU/1/10/651/001 Karbid 28 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/10/651/002 Karbid 30 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/10/651/003 Karbid 50 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/10/651/004 Karbid 56 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/10/651/005 Karbid 84 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/10/651/006 Karbid 90 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/10/651/007 Karbid 100 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/10/651/008 Karbid 28x1 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al perforeeritud üksikannustega blistrites
Slovenian: ASA ni spremenila s klopidogrelom dosežene inhibicije z ADP-jem sprožene agregacije trombocitov,
Estonian: ASH ei muutnud klopidogreeli toimet pärssida ADP poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni , küll aga võimendas klopidogreel ASH toimet kollageeni poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsioonile.
Slovenian: • se lahko krvavitev ustavi počasneje kot ponavadi, če se urežete ali poškodujete.
Estonian: • kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib verejooks kesta tavalisest kauem.
Slovenian: Ginekomastija
Estonian: Ninaverejooks
Slovenian: žolčnika in žolčevodov akutna jetrna odpoved, hepatitis, nenormalni testi jetrne funkcije
Estonian: Äge maksakahjustus, hepatiit, kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides
Slovenian: Klopidogrel HCS 75 mg filmsko obložene tablete
Estonian: Clopidogrel HCS 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora epistaksa krvavitve v dihalih
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Slovenian: ki bi bilo daljše od štirih tednov, v tem okviru niso preučevali (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Klopidogreeli ja ASH kombinatsioonravist saadavat kasu üle neljanädalase kasutamise korral ei ole antud tingimustel uuritud (vt lõik 5.1).
Slovenian: EU/1/10/651/009 škatla z 28x1 filmsko obloženo tableto v OPA/Al/PVC - Al perforiranih enoodmernih pretisnih omotih (koledarsko pakiranje) EU/1/10/651/010 škatla s 30x1 filmsko obloženo tableto v OPA/Al/PVC - Al perforiranih enoodmernih pretisnih omotih
Estonian: EU/1/10/651/009 Karbid 28x1 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al perforeeritud üksikannustega blistrites (kalenderpakend) EU/1/10/651/010 Karbid 30x1 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al perforeeritud üksikannustega blistrites
Slovenian: Tako se pri zdravljenju več kot 3 mesece opažena korist v skupini, ki je prejemala klopidogrel in ASA, ni nadalje povečevala,
Estonian: Seega üle 3 kuu kestnud ravi korral klopidogreel + ASH grupis saavutatud kasu enam ei suurenenud, kuid verejooksu risk säilis (vt lõik 4.4).
Slovenian: 2-oksoklopidogrela povzroči nastanek aktivnega presnovka, ki je tiolski derivat klopidogrela.
Estonian: Vahemetaboliit 2-okso-klopidogreeli edasise metabolismi tulemusena tekib aktiivne metaboliit - klopidogreeli tioolderivaat.
Slovenian: Na farmakodinamiko klopidogrela tudi ni pomembno vplivalo sočasno jemanje fenobarbitala ali estrogena.
Estonian: Klopidogreeli samaaegne manustamine ei mõjutanud digoksiini ega teofülliini farmakokineetikat.
Slovenian: Da bi proučili možnosti za farmakodinamične in farmakokinetične interakcije, so številne klinične študije izvedli tudi z drugimi zdravili.
Estonian: Klopidogreeli ja teiste ravimitega on tehtud mitmeid kliinilisi uuringuid võimalike farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste koostoimete avastamiseks.
Slovenian: EU/1/10/651/014 škatla z 90x1 filmsko obloženo tableto v OPA/Al/PVC - Al perforiranih enoodmernih pretisnih omotih EU/1/10/651/015 škatla s 100x1 filmsko obloženo tableto v OPA/Al/PVC - Al perforiranih enoodmernih pretisnih omotih
Estonian: EU/1/10/651/014 Karbid 90x1 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al perforeeritud üksikannustega blistrites EU/1/10/651/015 Karbid 100x1 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al perforeeritud üksikannustega blistrites
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel HCS, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. oktobra 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Clopidogrel HCS müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. oktoobril 2010.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravljenje načeloma uvede z udarnim odmerkom štirih tablet.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi korral algab ravi üldiselt küllastusannusega 4 tabletti.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel HCS je ena 75-miligramska tableta enkrat dnevno.
Estonian: Ravimi Clopidogrel HCS standardannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan za najmanj štiri tedne (pri miokardnem infarktu z elevacijo spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri nestabilni angini pektoris ali pri miokardnem infarktu brez zobca Q).
Estonian: Seejärel jätkatakse standardannusega 75 mg ööpäevas vähemalt 4 nädalat (ST-segmendi elevatsiooniga infarkti korral) või kuni 12 kuud (ebastabiilse stenokardia või Q-sakita südameinfarkti korral).
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Clopidogrel HCS uporablja skupaj z aspirinom, katerega odmerek ne sme biti višji od 100 mg.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi ja kodade virvenduse korral võetakse ravimit Clopidogrel HCS koos aspiriiniga, mille annus ei tohi ületada 100 mg.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel HCS je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Clopidogrel HCS kohta on ameti veebilehel: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za dogodke, kot so srčni napad ali kap, ki ne smejo jemati antagonistov vitamina K (drugih zdravil, ki preprečujejo krvne strdke) in pri katerih je tveganje za krvavitve majhno.
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarhäirete, näiteks südameinfarkti või insuldi riskitegur, kes ei saa võtta K-vitamiini antagoniste (samuti vere hüübimist takistavad ravimid) ja kellel on väike verejooksurisk.
Slovenian: To preprečuje, da bi trombociti postali lepljivi, ter tako zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in prispeva k preprečitvi novega srčnega napada ali kapi.
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist infarkti või insulti.
Slovenian: • bolnikom z atrijsko fibrilacijo (nerednim hitrim krčenjem srčnih preddvorov), pri katerih se mora dajati skupaj z aspirinom.
Estonian: • Patsiendid, kellel on kodade virvendus (südamekodade korrapäratu kiire kokkutõmbumine), mille korral tuleb ravimit kasutada koos aspiriiniga.
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v arterijah);
Estonian: • Perifeersete arterite haigusega (arteriaalsete verevarustushäiretega) patsiendid.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Clopidogrel HCS preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate ravimiga Clopidogrel HCS toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno doživeli miokardni infarkt (srčni napad).
Estonian: • Patsiendid, kellel on hiljuti olnud südameinfarkt.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Clopidogrel HCS, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel HCS.
Estonian: See on ravimi Clopidogrel HCS Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel HCS se lahko uporablja pri bolnikih, ki so doživeli srčni napad z elevacijo spojnice ST (nenormalnim zapisom na EKG ali elektrokardiogramu), če zdravnik meni, da bi jim zdravilo pomagalo.
Estonian: Ravimit Clopidogrel HCS tohivad võtta ka patsiendid, kellel on ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) südameinfarkt, kui arst arvab, et ravim on patsiendile kasulik.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel HCS primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel HCS võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel HCS generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Estonian: Et Clopidogrel HCS on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, ki nimajo nenormalnega zapisa na EKG, če imajo nestabilno angino pektoris (hudo obliko bolečine v prsih) ali so doživeli miokardni infarkt brez zobca Q.
Estonian: Samuti tohib ravimit kasutada patsientidel, kellel seda ebanormaalset EKG-näitu ei ole, kui neil on ebastabiilne stenokardia (tugevad rindkerevalud) või on olnud Q-sakita südameinfarkt.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel HCS izda dovoljenje za promet.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Clopidogrel HCS müügiloa.
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Estonian: Lisateave geneeriliste ravimite kohta on teabedokumendis siin
Slovenian: Clopidogrel HCS je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Estonian: Clopidogrel HCS on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Slovenian: Zdravilo se lahko začne jemati od sedem dni po kapi do šest mesecev po njej;
Estonian: Ravimi Clopidogrel HCS manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti.
Slovenian: Zdravilo se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Estonian: Ravimi Clopidogrel HCS manustamist tohib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel HCS je generično zdravilo.
Estonian: Clopidogrel HCS on geneeriline ravim.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel HCS
Estonian: Muu teave ravimi Clopidogrel HCS kohta
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel HCS generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel HCS on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Clopidogrel HCS bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Slovenian: Strjevanje krvi je posledica agregacije (zlepljanja) posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti.
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütide (vereliistakute) - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel HCS on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Plavix, odtehtajo znana tveganja.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab ravimi Clopidogrel HCS kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel HCS se uporablja pri odraslih za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki.
Estonian: Ravimit Clopidogrel HCS kasutatakse trombidest (soonesisestest verehüüvetest) põhjustatud probleemide ennetamiseks täiskasvanutel.
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno doživeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči prekinitev dotoka krvi v del možganov).
Estonian: • Patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (teatud ajuosa verevarustushäiretest tingitud insult).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel HCS, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Estonian: Clopidogrel HCSi toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada trombide (soonesiseste verehüüvete) tekkimist.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel HCS odobreno?
Estonian: Miks Clopidogrel HCS heaks kiideti?
Slovenian: Zdravilo se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Estonian: Ravimit Clopidogrel HCS tohib kasutada järgmiste patsiendirühmade ravimiseks.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Clopidogrel HCS raziskano?
Estonian: Kuidas ravimit Clopidogrel HCS uuriti?
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja k s
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus l n a
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 42.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 9.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 44000 kliinilistes uuringutes osalenud patsiendil, kaasa arvatud enam kui 9 000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/534/001 - 007
Estonian: 8 MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/09/534/001 - 007
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel HEXAL in obratno.
Estonian: Teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel HEXAL'i kasutamist või vastupidi.