FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los valores se hallaban por debajo de los límites máximos de los residuos a partir del 5.º ordeño, estimándose la semivida en menos de 12 horas.
Hungarian: Az értékek az 5. fejéstől kezdve a maximális maradékanyag-határérték alatt voltak, és a felezési időt 12 óránál kevesebbnek becsülték.
Spanish: 3 jeringas 12 jeringas 24 jeringas 300 jeringas
Hungarian: 3 fecskendő 12 fecskendő 24 fecskendő 300 fecskendő
Spanish: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Irlanda
Hungarian: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Ír Köztársaság
Spanish: En el primero, realizado en 8 vacas lecheras lactantes, la amoxicilina fue el principio activo limitante para determinar el tiempo de espera, que, según los datos obtenidos, debería ser de 7 ordeños (84 horas).
Hungarian: A 8 laktáló tejelő tehénnél elvégzett első vizsgálatban az amoxicillin volt a korlátozó hatóanyag az élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározásában, amely ezen adatok szerint 7 fejésben (84 órában) állapítandó meg.
Spanish: En conclusión, los datos sobre eliminación de residuos justifican los tiempos de espera de 84 horas para la leche y 7 días para la carne y las vísceras.
Hungarian: Következtetésként a maradékanyag-kiürülési adatok alátámasztják a tejre vonatkozó 84 órás, valamint a húsra és belsőségekre vonatkozó 7 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Spanish: Sobre la base de los dos ensayos clínicos descritos, no era posible sacar conclusiones sobre el valor añadido de la prednisolona, al no existir ninguna comparación con un producto que tuviera amoxicilina y ácido clavulánico pero no prednisolona.
Hungarian: A fent ismertetett két klinikai vizsgálat alapján nem lehetett következtetést levonni a prednizolon hozzáadott értékéről, mivel nem végeztek olyan termékkel összehasonlítást, amely prednizolon nélkül tartalmazott amoxicillint/klavulánsavat.
Spanish: Noruega Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Hungarian: Norvégia Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Spanish: Arcanobacterias (incluyendo A. pyogenes).
Hungarian: Arcanobacteriumok (beleértve az A.
Spanish: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Athens
Hungarian: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Görögország
Spanish: La eficacia de Synulox Lactating Cow no era inferior a la del producto de comparación.
Hungarian: A Synulox Lactating Cow hatásossága nem volt kisebb, mint az összehasonlító készítményé.
Spanish: Por tanto, aun habiéndose observado curaciones clínicas y bacteriológicas con la formulación, se consideró que los titulares de la autorización de comercialización no habían demostrado la eficacia de la prednisolona en la combinación.
Hungarian: Ezért - bár a formula esetében igazolták a klinikai és bakteriológiai gyógyulást - úgy ítélték meg, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai nem igazolták a kombinációban alkalmazott prednizolon hatásosságát.
Spanish: Carne: 42 días.
Hungarian: Hús: 42 nap.
Spanish: Por tanto, la duración general del tratamiento deberá decidirla el veterinario, pero debe ser lo bastante larga como para garantizar la completa resolución de la infección intramamaria.»
Hungarian: A kezelés teljes hosszát ezért az állatorvos megítélése szerint kell meghatározni, de elegendően hosszúnak kell lennie ahhoz, hogy biztosítsa az intramammális fertőzés teljes megszűnését."
Spanish: El motivo de la divergencia en las decisiones nacionales relativas a la autorización de los productos era principalmente la justificación de la combinación de amoxicilina/ácido clavulánico/prednisolona para el tratamiento de la mamitis bovina.
Hungarian: A termékek engedélyezésére vonatkozó eltérő nemzeti határozatok oka főként az amoxicillin/klavulánsav/prednizolon szarvasmarháknál jelentkező tőgygyulladás kezelésére szánt kombinációjára vonatkozó indokolás volt.
Spanish: Dado que no se aportaron datos específicos del producto que respaldasen la eficacia de una duración prolongada del tratamiento, se incluyó la recomendación siguiente en la sección 4.9 ‘Posología y vía de administración' del RCP:
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a hosszabb időtartamú kezelés hatásosságának alátámasztására nem nyújtottak be termékspecifikus adatokat, a készítmény jellemzőinek összefoglalójában az „Adagolás és alkalmazási mód" című 4.9 pontba az alábbi ajánlást illesztették be:
Spanish: Armonización de la posología
Hungarian: Az adagolás harmonizálása
Spanish: • indicaciones;
Hungarian: • Adagolás;
Spanish: Al haber demostrado el producto su eficacia en la indicación propuesta y no haberse detectado riesgos derivados de su empleo en los ensayos clínicos ni durante la farmacovigilancia, la relación entre beneficio y riesgo se considera positiva.
Hungarian: Mivel igazolást nyert, hogy a termék hatásos a kérelmezett javallat terén, és az alkalmazásával kapcsolatban semmilyen kockázatot nem azonosítottak a klinikai vizsgálatok és a farmakovigilancia során, annak előny/kockázat profilját kedvezőnek ítélték.
Spanish: Basándose en el peor supuesto posible de que todos los cuarterones hubieran de tratarse con la posología recomendada, el tiempo de espera de 84 horas ó 7 ordeños reivindicado por los titulares de la autorización de comercialización se consideró aceptable.
Hungarian: A legrosszabb forgatókönyv alapján - amikor mindegyik tőgynegyedet a javasolt adagolásnak megfelelően kezelték - elfogadhatónak ítélték a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által kérelmezett 84 órás vagy 7 fejésnyi élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Spanish: Aunque el valor añadido clínico de la prednisolona incluida en Synulox Lactating Cow sigue siendo cuestionable, no se ha identificado ningún riesgo derivado de su empleo en los ensayos clínicos ni en la farmacovigilancia.
Hungarian: Jóllehet továbbra is kérdéses a Synulox Lactating Cow készítményben alkalmazott prednizolon klinikai hozzáadott értéke, a klinikai vizsgálatok és a farmakovigilancia során semmilyen kockázatot nem azonosítottak az alkalmazásával összefüggésben.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Synulox Lactating Cow y denominaciones asociadas (ver Anexo I)
Hungarian: A Synulox Lactating Cow és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Spanish: En combinación con SYNULOX RTU:
Hungarian: SYNULOX RTU-val kombinációban:
Spanish: Dado que en general se recomienda tratar la mastitis clínica en primera instancia con un antimicrobiano de espectro reducido y en lo posible tras un diagnóstico bacteriológico, se propuso incluir en el RCP una serie de recomendaciones para un uso prudente del medicamento.
Hungarian: Mivel általános ajánlások szerint a klinikai tőgygyulladás első körben szűk spektrumú antimikrobiális szerrel és lehetőség szerint bakteriológiai diagnózis birtokában kezelendő, javasolták, hogy a készítmény jellemzőinek összefoglalójában szerepeltessenek ajánlásokat a megfontolt alkalmazásra vonatkozóan.
Spanish: Según los datos farmacodinámicos aportados, los patógenos citados son sensibles a la combinación de ácido clavulánico y amoxicilina.
Hungarian: A közölt farmakodinámiás adatok alapján a kérelemben szereplő kórokozók érzékenyek a klavulánsav/amoxicillin kombinációra.
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que las recomendaciones sobre el uso prudente del producto incluidas en la sección 4.5 ‘Precauciones especiales de empleo del RCP debían modificarse en los siguientes términos:
Hungarian: A CVMP következésképpen úgy ítélte meg, hogy a készítmény jellemzőinek összefoglalójában „Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések" című 4.5 pontban a megfontolt alkalmazásra vonatkozó ajánlásokat a következőképpen kell módosítani:
Spanish: Armonización de los tiempos de espera
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idők harmonizálása
Spanish: 2. en caso afirmativo, evaluar si la eficacia de la combinación de amoxicilina/ácido clavulánico/prednisolona es superior a la del tratamiento con amoxicilina/ácido clavulánico en monoterapia,
Hungarian: 2. amennyiben igazolt a hatásosság, értékelje, hogy az amoxicillin/klavulánsav/prednizolon kombináció hatásossága meghaladja-e a pusztán amoxicillin/klavulánsav kombinációval végzett kezelését,
Spanish: Antes de realizar la infusión se debe limpiar y desinfectar el extremo de la ubre.
Hungarian: Alkalmazása előtt a csecsbimbót le kell tisztítani és fertőtleníteni.
Spanish: En cuanto al riesgo para la salud pública, las bacterias gastrointestinales no están significativamente expuestas al antimicrobiano tras la administración intramamaria y la leche (casi siempre) se pasteuriza antes del consumo humano, por lo que el riesgo para la salud humana de posibles patógenos resistentes después del tratamiento intramamario es muy inferior al que resultaría de un uso sistémico.
Hungarian: Ami a közegészségügyi kockázatot illeti, az ilyen intramammális alkalmazás után a tápcsatorna baktériumait nem éri jelentős antimikrobiális expozíció, és a tejet (majdnem mindig) pasztörizálják az emberi fogyasztás előtt, így az intramammális kezelést követően a potenciális rezisztens kórokozók miatt az emberi egészséget érő kockázat jóval alacsonyabb, mint az, amely szisztémás alkalmazás után jelentkezne.
Spanish: Se recogieron muestras de leche de cada animal inmediatamente antes de la administración del producto y en los 16 ordeños siguientes, comenzando 12 horas después del último tratamiento.
Hungarian: Minden állattól tejmintákat vettek közvetlenül a vizsgált készítmény beadása előtt, majd pedig a következő 16 fejéskor, 12 órával az utolsó kezelés előtt megkezdve.
Spanish: Leche: 14 días.
Hungarian: Tej: 14 nap.
Spanish: En un experimento con Streptococcus uberis, una sola administración del producto redujo la tumefacción de la ubre entre 4 y 6 horas después del tratamiento, pero no se apreciaron efectos significativos sobre la respuesta celular.
Hungarian: Egy Streptococcus uberist alkalmazó provokációs vizsgálatban a termék egyszeri alkalmazása 4-6 órával a kezelés után csökkentette a tőgy duzzanatát, de a sejtválaszt illetően semmilyen jelentős hatást nem figyeltek meg.
Spanish: • que el CVMP examinó el principal motivo de la remisión, referido a la eficacia del producto para el tratamiento de la mastitis bovina en vacas lactantes y al valor añadido de la prednisolona incluida en el producto;
Hungarian: • a CVMP megvizsgálta a beterjesztés elsődleges tárgyát a szarvasmarhák laktáló teheneknél jelentkező tőgygyulladásának kezelésére szánt termék hatásosságát és a termékben található prednizolon hozzáadott értékét illetően;
Spanish: Bovino (vacas en lactación).
Hungarian: Szarvasmarha (laktáló tehenek)
Spanish: La hipersensibilidad a penicilinas puede dar lugar a reacciones cruzadas con cefalosporinas y viceversa.
Hungarian: A penicillinekkel szembeni túlérzékenység a cefalosporinokkal keresztreakciót adhat, ami fordítva is igaz.
Spanish: Un estudio farmacocinético ha demostrado que la prednisolona no tiene un tiempo de residencia prolongado en la leche o la ubre (unas 8-10 horas después de la infusión, las tasas de prednisolona eran inferiores a 1 µg/ml).
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálat igazolta, hogy a prednizolon nem tölt hosszú időt a tejben/tőgyben (körülbelül 8-10 órával az infúzió után a prednizolon koncentrációja nem érte el az 1 µg/ml-t).
Spanish: En conclusión, los titulares de la autorización de comercialización no pudieron demostrar la eficacia de la prednisolona incluida en la combinación.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai következésképpen nem tudták igazolni a kombinációban alkalmazott prednizolon hatásosságát.
Spanish: Una jeringa (3 g) contiene:
Hungarian: 1 fecskendő (3 g) tartalmaz
Spanish: La combinación de amoxicilina y ácido clavulánico presenta actividad antimicrobiana de amplio espectro, incluidos los microorganismos productores de -lactamasas.
Hungarian: Az amoxicillin és a klavulánsav kombinációja széles spektrumú antimikrobiális aktivitást mutat, egyebek közt a -laktamázt termelő szervezetek ellen is.
Spanish: La administración intramamaria parece no afectar a las funciones de los neutrófilos.
Hungarian: A prednizolon intramammális alkalmazása a jelek szerint nincs hatással a neutrofil granulociták működésére.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Hungarian: 4.7 Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás
Spanish: El producto de comparación estaba aprobado para indicaciones similares (estafilococos, estreptococos, Escherichia coli) pero presentaba una composición diferente (penetamato, dihidroestreptomicina, framicetina y prednisolona) y un intervalo de administración diferente (24 horas para el producto de comparación, en lugar de las 12 horas para Synulox Lactating Cow).
Hungarian: Az összehasonlító készítményt hasonló javallatokra engedélyezték (staphylococcusok, streptococcusok, Escherichia coli), de összetétele eltér (penetamát, dihidrostreptomicin, framicetin és prednizolon), és más időszakonként adagolandó (az összehasonlító készítménynél 24 óra, míg a Synulox Lactating Cow esetében 12 óra).
Spanish: 1. evaluar si está demostrada la eficacia de Synulox Lactating Cow y denominaciones asociadas en la mamitis bovina en vacas lactantes,
Hungarian: 1. értékelje, hogy igazolást nyert-e a Synulox Lactating Cow és kapcsolódó nevek hatásossága a szarvasmarhák laktáló teheneknél jelentkező tőgygyulladása terén,
Spanish: Leche: 72 horas
Hungarian: Tej: 72 óra
Spanish: Los aislados de cepas portadoras de ESBL identificados, especialmente a partir de agentes patógenos causantes de mamitis, no parecen aumentar a un ritmo que suscite preocupaciones importantes.
Hungarian: Az ESBL-t termelő törzsek azonosított izolátumai - különösen a tőgygyulladást okozó korokozók körében - a jelek szerint nem mutatnak jelentős aggodalomra okot adó ütemű számbeli növekedést.
Spanish: En una provocación con Staphylococcus aureus se observó una reducción de la induración, la tumefacción y la inflamación de la ubre en algunos momentos tras la administración del producto.
Hungarian: Egy Staphylococcus aureust alkalmazó provokációs vizsgálatban a tőgy keményedésének, duzzanatának és gyulladásának csökkenését figyelték meg a termék beadását követő bizonyos időpontokban.
Spanish: Leche: 84 horas.
Hungarian: Tej: 84 óra.
Spanish: Después de su infusión intramamaria, puede reducir los signos locales de inflamación (la tumefacción y el tamaño del cuarterón infectado)» debía sustituirse por «La prednisolona es un corticosteroide antiinflamatorio.»
Hungarian: Intramammális infúzió alkalmazását követően a prednizolon a gyulladás helyi jeleinek csökkenését eredményezheti (duzzanat és a fertőzött negyed későbbi mérete)" erre a mondatra kell cserélni: „A prednizolon egy gyulladáscsökkentő kortikoszteroid."
Spanish: Sin embargo, se apreció que no se había tenido en cuenta el efecto de curación espontánea en los casos de Escherichia coli.
Hungarian: Megállapították azonban, hogy az Escherichia coli okozta eseteknél a spontán gyógyulás hatását nem vették figyelembe.
Spanish: La revisión de la bibliografía existente sobre el nivel actual de resistencia a la combinación de amoxicilina/ácido clavulánico entre los patógenos causantes de mastitis clínicamente importante indica que la resistencia sigue siendo baja.
Hungarian: A tőgygyulladást előidéző, klinikailag jelentős kórokozók amoxicillinnel/klavulánsavval szembeni rezisztenciájának jelenlegi mértékére vonatkozó szakirodalom áttekintése azt jelzi, hogy a rezisztencia továbbra is alacsony.
Spanish: En el segundo estudio, se trató a 20 vacas lecheras lactantes sanas 3 veces por vía intramamaria con el producto objeto de estudio, en dosis de 1 jeringa inyectada en cada cuarterón a través del orificio del pezón, inmediatamente después del ordeño, durante 3 ordeños consecutivos.
Hungarian: A második vizsgálatban 20 egészséges, laktáló tejelő tehenet kezeltek a vizsgált termékkel három alkalommal intramammális úton, közvetlenül fejés után 1 fecskendőt infundálva mindegyik tőgynegyedbe a bimbócsatornán keresztül, 3 egymást követő fejés alkalmával.
Spanish: A pesar de las conclusiones relativas a la eficacia de la prednisolona, la combinación se consideró eficaz contra los patógenos citados.
Hungarian: A prednizolon hatásosságára vonatkozó következtetések ellenére a kombinációt hatásosnak ítélték a kérelemben szereplő kórokozókkal szemben.
Spanish: En consecuencia, el CHMP recomendó la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Synulox Lactating Cow y denominaciones asociadas (ver Anexo I).
Hungarian: A CVMP ezért javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyek tekintetében a Synulox Lactating Cow készítményre és kapcsolódó nevekre (lásd I. melléklet) vonatkozóan a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
Spanish: Las determinaciones analíticas de los residuos de interés se llevaron a cabo mediante cromatografía líquida de alta resolución.
Hungarian: A marker maradékanyagok analitikai meghatározását nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával végezték el.
Spanish: La prednisolona administrada antes de una provocación con endotoxina de Escherichia coli puede reducir el tamaño del cuarterón en algunos momentos en el plazo de las 8 horas siguientes.
Hungarian: Az Escherichia coli endotoxinnal végzett provokációt megelőzően alkalmazott prednizolon 8 órán belül valamely időpontban csökkentheti a tőgynegyed méretét.
Spanish: PFIZER, S.L.
Hungarian: PFIZER, S.A.
Spanish: Emulsión de cera Parafina blanca suave Parafina líquida ligera
Hungarian: Emulgeáló méhviasz Fehér lágy paraffin Hígan folyó paraffin
Spanish: Kent CT13 9NJ Reino Unido
Hungarian: Kent CT13 9NJ Egyesült Királyság
Spanish: La revisión de la sensibilidad de los agentes patógenos de la mastitis a la combinación de amoxicilinaácido clavulánico indica que las principales causas bacterianas de la mastitis bovina siguen siendo sensibles a la amoxicilina potenciada con clavulanato.
Hungarian: A tőgygyulladást előidéző korokozók amoxicillinnel/klavulánsavval szembeni érzékenységének áttekintése azt jelzi, hogy a szarvasmarhák tőgygyulladását okozó főbb baktériumok továbbra is érzékenyek a klavulanáttal megerősített hatású amoxicillinre.
Spanish: Sin embargo, no se tuvo en cuenta el efecto de autocuración de las infecciones por Escherichia coli.
Hungarian: Nem vették azonban figyelembe a spontán gyógyulás hatását az Escherichia coli okozta fertőzéseknél.
Spanish: Leche:
Hungarian: Tej:
Spanish: No usar en animales con sensibilidad conocida a antibióticos ß-lactámicos.
Hungarian: Nem alkalmazható ismert -laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység esetén.
Spanish: En vacas ordeñadas dos veces al día, la leche para consumo humano sólo podrá utilizarse a partir del 7º ordeño después del último tratamiento.
Hungarian: Napi kétszeri fejés esetén a tej emberi fogyasztásra a 7. fejéstől használható.
Spanish: Tiempo de espera:
Hungarian: várak. idő:
Spanish: Se presentaron dos ensayos clínicos sobre Synulox Lactating Cow y denominaciones asociadas:
Hungarian: A Synulox Lactating Cow készítményre és kapcsolódó nevekre nézve két klinikai vizsgálatot ismertettek:
Spanish: La amoxicilina es un antibiótico bactericida ß-lactámico de amplio espectro.
Hungarian: Az amoxicillin széles spektrumú baktericid -laktám antibiotikum.
Spanish: Las fórmulas leucocitarias medias no fueron significativamente diferentes en los distintos momentos de extracción de muestras después del tratamiento, lo que indica que las bajas concentraciones de prednisolona no afectaron de forma marcada a los recuentos leucocitarios.
Hungarian: Az átlagos kvalitatív fehérvérsejtszám a kezelést követő mintavételi időpontokban nem mutatott szignifikáns eltérést, ami arra utal, hogy a kis koncentrációban jelen levő prednizolon nem volt jelentős hatással a fehérvérsejtek számára.
Spanish: En cuanto a la eficacia frente a Escherichia coli, se reconoció que el producto podría no estar indicado en caso de autocuración.
Hungarian: Az Escherichia coli elleni hatásosságot illetően elismerték azt az eshetőséget, hogy a készítmény spontán gyógyulás esetén nem javallott.
Spanish: A la vista de los datos anteriores y los datos recientes, la incidencia de patógenos productores de β-lactamasas, como Staphylococcus aureus y Escherichia coli, en los casos de mastitis bovina puede considerarse elevada en algunas zonas.
Hungarian: A korábbi és új keletű adatok alapján a szarvasmarháknál jelentkező tőgygyulladásos eseteknél izolált, -laktamázt termelő kórokozók - azaz a Staphylococcus aureus és az Escherichia coli - incidenciája egyes régiókban magasnak tekinthető.
Spanish: Leche: 60 horas
Hungarian: Tej: 60 óra
Spanish: Synulox Lactating Cow y denominaciones asociadas es una suspensión oleosa de color crema pálido/beis que contiene amoxicilina, ácido clavulánico y prednisolona en una base diseñada para dispersarse rápidamente en la leche.
Hungarian: A Synulox Lactating Cow és kapcsolódó nevek egy halvány elefántcsont/barnássárga színű olajos szuszpenzió, amely klavulánsavat, amoxicillint és prednizolont tartalmaz, mindezt egy olyan bázisban, amelyet úgy alakítottak ki, hogy a tejben gyorsan diszpergálódjon.
Spanish: Cuando se aplique cualquier otra rutina de ordeño, la leche podrá usarse para consumo humano tras el mismo periodo de tiempo desde el ultimo tratamiento (ej. con 3 ordeños diarios podrá usarse la leche para consumo humano en el octavo ordeño).
Hungarian: Más fejési gyakoriság esetén a tej emberi fogyasztásra az utolsó kezelést követően azonos idővel használható (azaz napi háromszori fejés esetén a tej csak a nyolcadik fejés után használható emberi fogyasztásra).
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN (20 ml térfogatig) MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - Vényköteles.
Spanish: • En otro estudio, se comparó la eficacia de Synulox Lactating Cow para el tratamiento de la mamitis clínica en vacas lecheras en lactación con el de otro medicamento veterinario autorizado en Francia.
Hungarian: • Egy másik vizsgálatban a Synulox Lactating Cow laktáló tejelő teheneknél jelentkező klinikai tőgygyulladás kezelése terén mutatkozó hatásosságát egy másik, Franciaországban engedélyezett állatgyógyászati készítménnyel hasonlították össze.
Spanish: Existen pocas indicaciones de un incremento real de la resistencia a la combinación de amoxicilina/ácido clavulánico entre las cepas mastíticas de E. coli aisladas en varios países europeos.
Hungarian: Kevés adat utal arra, hogy a több európai országban izolált, tőgygyulladást okozó E. coli esetében ténylegesen növekszik az amoxicillinnel/klavulánsavval szemben mutatkozó rezisztencia.
Spanish: El uso incorrecto del producto puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a los antibióticos ß-lactámicos y reducir la eficacia del tratamiento para dichos antibióticos, dada la posibilidad de una resistencia cruzada.»
Hungarian: A termék helytelen alkalmazása növelheti a -laktám antibiotikummal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a keresztrezisztencia lehetősége miatt csökkentheti a -laktám antibiotikumokkal végzett kezelés hatásosságát."
Spanish: El producto está formulado para el tratamiento de la mastitis clínica bovina en vacas en lactación.
Hungarian: A terméket a szarvasmarhák laktáló teheneknél jelentkező klinikai tőgygyulladásának kezelésére alakították ki.
Spanish: Los estudios farmacocinéticos del producto terminado revelaron concentraciones de amoxicilina en la leche por encima de la CMI90 (2 µg/ml) de Staphylococcus aureus hasta 12 horas después de la última infusión.
Hungarian: A késztermékkel végzett farmakokinetikai vizsgálatok az utolsó infúziót követő 12 óra elteltéig a Staphylococcus aureus esetében érvényes MIC90 értékét (2 µg/ml) meghaladó egyedi amoxicillinkoncentrációkat mértek.