FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These reactions were less commonly observed in antibody-negative patients (16%) and patients with low titre antibodies (16%) compared with those with high titre antibodies (27%).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru ekki eins algengar hjá sjúklingum sem mynduðu ekki mótefni (16%) og sjúklingum með lága mótefnatítra (16%) samanborið við sjúklinga með háa mótefnatítra
English: With your other hand, hold the needle cover.
Icelandic: Haltu um nálarhlífina með hinni hendinni.
English: Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and of insulin, particularly when prolonged-release exenatide therapy is started and insulin is reduced.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar fylgist sjálfir með blóðsykri til að aðlaga skammtinn af súlfónýlúrealyfi og insúlíni, einkum eftir að notkun exenatíðs með forðaverkun er hafin og dregið er úr insúlíngjöf.
English: QW=once weekly, QD=once daily, SE = standard error, CI= confidence interval, N=number of patients.
Icelandic: QW=einu sinni í viku, QD=einu sinni á dag, SE = staðalskekkja, CI= öryggisbil, N=fjöldi sjúklinga.
English: • Bydureon BCise pen • Alcohol swab • A clean, flat surface • Puncture-resistant container (see “disposal” instructions at the end of these instructions) STEP 1: Prepare for injection
Icelandic: Stunguhelt ílát (sjá leiðbeiningar um förgun í lok þessara leiðbeininga)
English: Now, pick up the vial with the orange connector attached.
Icelandic: Taktu núna upp hettuglasið með áföstu appelsínugula millistykkinu.
English: The presence of antibodies (high or low titres) is not predictive of glycaemic control for an individual patient.
Icelandic: Jákvæðar mótefnamælingar (há eða lág gildi) er ekki hægt að nota til að spá fyrir um blóðsykursstjórnun hjá einstaka sjúklingum.
English: All treatment groups had a significant reduction in HbA1c compared to baseline.
Icelandic: Allir meðferðarhópar voru með marktæka lækkun á HbA1c miðað við grunngildi.
English: Placebo QW
Icelandic: lyfleysa QW
English: Sodium content: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Icelandic: Bydureon Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær “natríumfrítt”.
English: Check with your doctor, pharmacist, or diabetes nurse if you are not sure.
Icelandic: Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings á sykursýkideild ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Bydureon must be injected immediately after suspension of the powder in the solvent.
Icelandic: Bydureon á að nota strax eftir blöndun duftsins við leysinn.
English: You should inject this medicine into the skin (subcutaneous injection) of your stomach area (abdomen), upper leg (thigh), or the back of your upper arm. Do not inject into a vein or muscle.
Icelandic: Þú átt að sprauta lyfinu undir húð á magasvæði (kvið), efri hluta fótleggs (læri) eða í aftanverðan upphandlegg.
English: #nominal p-value <0.05,
Icelandic: #nafngildi p-gildis<0,05,
English: Event Rate n (%)
Icelandic: Fjöldi n (%)
English: If you miss a dose and there are 3 days or more until your next dose is due, then take the missed dose as soon as it is possible to do so. For your next injection you can return to your chosen injection day.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti og það eru 3 dagar eða fleiri þangað til þú átt að taka næsta skammt, skaltu gefa þér skammtinn eins fljótt og hægt er.
English: Green shield pops up
Icelandic: Græn hlíf skýst upp
English: The improvement in fasting plasma glucose concentrations was durable through 52 weeks.
Icelandic: Bætt gildi fastandi glúkósa héldust í 52 vikur.
English: Months from Randomization
Icelandic: Mánuðir frá slembiröðun
English: Exenatide improves glycaemic control through the sustained effects of lowering both postprandial and fasting glucose concentrations in patients with type 2 diabetes.
Icelandic: Exenatíð bætir sykurstjórnun með því að lækka og viðhalda lægri glúkósaþéttni bæði eftir mat og í föstu hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
English: Table 1: Adverse reactions of Bydureon BCise identified from clinical studies
Icelandic: Aukaverkanir Bydureon BCise í klínískum rannsóknum
English: Exenatide
Icelandic: Exenatíð
English: Fifteen percent of prolonged-release exenatide treated patients had mean increases in HR of ≥10 bpm; approximately 5% to 10% of subjects within the other treatment groups had mean increases in HR of ≥10 bpm.
Icelandic: Hjá fimmtán prósent sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með exenatíði með forðaverkun jókst hjartsláttartíðnin um ≥10 bpm; í öðrum meðferðarhópum jókst hjartsláttartíðnin um ≥10 bpm hjá um það bil 5% til 10% sjúklinga.
English: Remove the needle from your skin and replace it with the spare needle from the carton.
Icelandic: Taktu nálina úr húðinni og settu varanálina á sem er í öskjunni.
English: Put the vial down.
Icelandic: Dragðu nálina út.
English: Powder: white to off-white powder.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt duft.
English: Rate based on twelve prolonged-release exenatide completed long-term efficacy and safety studies n = 2868 total.
Icelandic: Tíðni byggð á tólf yfirstöðnum langtímarannsóknum á verkun og öryggi exenatíðs með forðaverkun, n= 2868 samtals.
English: − Is a single use, fixed dose pen that automatically injects your medicine.
Icelandic: Er einnota lyfjapenni með föstum skammti sem sjálfkrafa dælir inn lyfinu.
English: 1 pre-filled syringe of 0.65 ml solvent 1 vial connector
Icelandic: 1 áfyllta sprautu með 0,65 ml leysi
English: CARTON - 4 SINGLE-DOSE KITS
Icelandic: ASKJA - 4 stakskammtabúnaðir
English: In a 26-week double-blind study prolonged-release exenatide was compared to maximum daily doses of sitagliptin and pioglitazone in subjects also using metformin.
Icelandic: Í 26-vikna tvíblindri rannsókn var exenatíð með forðaverkun borið saman við hámarks dagskammt af sitagliptíni og píóglítazóni hjá sjúklingum sem notuðu einnig metformín.
English: • does not leak,
Icelandic: • er með loki,
English: The clinical relevance of these findings is currently unknown.
Icelandic: Klínískt gildi þessa er ekki vitað að svo stöddu.
English: Do not use the pen past the expiration date.
Icelandic: EKKI nota lyfjapenna eftir fyrningardagsetningu.
English: In a 28-week, double-blind study, the combination of prolonged-release exenatide and dapagliflozin was compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone in subjects also using metformin.
Icelandic: Í 28-vikna tvíblindri rannsókn var samsetning exenatíðs með forðaverkun og dapagliflozins borin saman við exenatíð með forðaverkun eingöngu og dapagliflozin eingöngu hjá einstaklingum sem notuðu einnig metformín.
English: The powder is packaged in a 3 ml Type I glass vial sealed with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal with a plastic flip-off cap.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er í 3 ml hettuglasi úr gleri af gerð I innsiglað með klóróbútylgúmmítappa og álinnsigli með smelluloki úr plasti.
English: When this medicine is used with a medicine that contains a sulphonylurea, episodes of low blood sugar (hypoglycaemia, generally mild to moderate) can occur.
Icelandic: Þegar lyfið er notað ásamt lyfi sem inniheldur súlfónýlúrea geta komið tímabil með lækkuðum blóðsykri (blóðsykurlækkun, venjulega væg til miðlungs mikil).
English: Adjusted LS means and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modeled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum (<9.0% or ≥9.0%), baseline SU-use stratum (yes vs. no), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
Icelandic: Aðlagað meðaltal með aðferð minnstu kvaðrata (LS Means) og munur milli hópa á breytingum frá grunngildi eftir 28 vikur er fundinn með notkun blandaðs líkans með endurteknum mælingum (MMRM), þ.m.t. meðferð, svæði, lagskipting eftir grunngildi HbA1c (< 9,0 % eða ≥ 9,0 %), lagskipting eftir notkun súlfónýlúrealyfs við upphaf rannsóknar (já eða nei), vika og gagnáhrif meðferðar eftir vikum sem fastir þættir og grunngildi sem skýribreyta.
English: This medicine is provided as a powder and solvent (liquid) for suspension for injection in a pre-filled pen.
Icelandic: Þetta lyf kemur sem stungulyfsstofn (duft) og leysir (vökvi) í áfylltum lyfjapenna.
English: Do not recycle the container with used pens.
Icelandic: Ekki endurvinna ílátið með notuðum lyfjapennum.
English: Rate based on prolonged-release exenatide spontaneous reports data (unknown denominator).
Icelandic: Tíðni byggð á upplýsingum úr aukaverkanatilkynningum fyrir exenatíð með forðaverkun (heildarfjöldi sjúklinga ekki þekktur).
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7%
Icelandic: Sjúklingar (%) sem náðu HbA1c < 7%
English: What's inside
Icelandic: Hvað inniheldur pakkningin
English: Prolonged-release exenatide resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to patients receiving immediate-release exenatide (Table 4).
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun leiddi til tölfræðilega marktækrar lækkunar á HbA1c samanborið við sjúklinga sem fengu exenatíð með hraða losun (Tafla 4).
English: In a 30-week study, approximately 3% (n = 4/148) of prolonged-release exenatide treated patients experienced at least one-time period of rapid weight loss (recorded body weight loss between two consecutive study visits of greater than 1.5 kg/week).
Icelandic: Í 30 vikna rannsókn höfðu um það bil 3% (n=4/148) sjúklinga sem fengu exenatíð með forðaverkun fundið fyrir að minnsta kosti einu tímabili örs þyngdartaps (skráð þyngdartap sem nam meira en 1,5 kg/viku í 2 heimsóknum í röð).
English: Change from baseline (±SE)
Icelandic: Breyting frá grunngildi (±SE)
English: Change from baseline (± SE)
Icelandic: Breyting frá grunngildi (± SE)
English: The absolute change in 2-hour postprandial plasma glucose at Week 28 is modeled similarly using ANCOVA.
Icelandic: 28 er fengin á svipaðan hátt með ANCOVA.
English: Vehicle Medium chain triglycerides (MCT)
Icelandic: Meðallangar þríglýseríðkeðjur (MCT)
English: If you lose weight too quickly (more than 1.5 kg per week) talk to your doctor about it since this may cause problems such as gallstones.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú léttist of hratt (meira en 1,5 kg á viku) þar sem það gæti valdið kvillum eins og gallsteinum.
English: Following weekly administration of 2 mg Bydureon BCise, mean exenatide concentrations exceeded minimal efficacious concentrations (~ 50 pg/ml) in 2 weeks with gradual increase in the average plasma exenatide concentration up to Week 8.
Icelandic: Í kjölfar vikulegra lyfjagjafa með 2 mg af Bydureon BCise, var meðalþéttni exenatíðs meiri en lágmarks verkunarþéttni (~ 50 pg/ml) á tveimur vikum með stigvaxandi aukningu í meðalþéttni exenatíðs í plasma að viku
English: Gently tap the vial with the other hand.
Icelandic: Sláðu varlega á hettuglasið með annarri hendinni.
English: In a 28-week open-label study, Bydureon BCise was compared to immediate-release exenatide in subjects on a diet and exercise programme alone or with a stable regimen of oral glucose-lowering medicinal products.
Icelandic: Í 28 vikna opinni rannsókn var Bydureon BCise borið saman við exenatíð með hraða losun hjá einstaklingum sem fylgdu áætlun varðandi mataræði og hreyfingu eingöngu eða einnig á stöðugum skammti af blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku.
English: If you see clumps of dry powder on the sides or bottom of the vial, the medicine is NOT mixed well.
Icelandic: Ef þú sérð kekki af þurru dufti á hliðum eða botni hettuglassins þá er lyfið EKKI nógu vel blandað.
English: Prolonged-release exenatide should not be used during pregnancy and the use of insulin is recommended.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun á ekki að nota á meðgöngu og mælt er með notkun á insúlíni.
English: Population pharmacokinetic analysis of renal impaired patients receiving 2 mg prolonged-release exenatide indicate that there may be an increase in systemic exposure of approximately 74% and 23% (median prediction in each group) in moderate (N = 10) and mild (N = 56) renal impaired patients, respectively, as compared to normal (N = 84) renal function patients.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum á hópi sjúklinga með skerta nýrnastarfssemi sem fengu 2 mg af exenatíði með forðaverkun gefur til kynna um það bil 74% og 23% (áætlað miðgildi í hverjum hóp) hækkun á altækri útsetningu hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfssemi (N=10) og hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfssemi (N=56), talið í sömu röð, samanborið við einstaklinga með eðlilega nýrnastarfssemi (N=84).
English: Change in fasting serum glucose (mmol/l) (± SE)
Icelandic: Breyting á fastandi blóðsykri (mmól/l) (±SE)
English: Ask your pharmacist how to safely throw away the container with used pens and needles.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig eigi að farga ílátinu með lyfjapennum og nálum á öruggan hátt.
English: In a 28-week double-blind study, prolonged-release exenatide added to insulin glargine alone or with metformin was compared to placebo added to insulin glargine alone or with metformin.
Icelandic: Í 28 vikna tvíblindri rannsókn var exenatíð með forðaverkun ásamt glargíninsúlíni eingöngu eða með metformíni borið saman við lyfleysu ásamt glargíninsúlíni eingöngu eða með metformíni.
English: QW = once weekly, QD = once daily, N = number of patients per treatment group, SE = standard error, CI = confidence interval.
Icelandic: QW = einu sinni í viku, QD = einu sinni á dag, N = fjöldi sjúklinga í meðferðarhóp, SE = staðalskekkja, CI = öryggisbil.
English: Table 3: Results of one 28-week study of Bydureon BCise versus sitagliptin and placebo in combination with metformin (modified intent to treat patients
Icelandic: Niðurstöður úr einni 28 vikna rannsókn með Bydureon BCise samanborið við sitagliptin og lyfleysu ásamt metformini (breyttur meðferðarhópur
English: In the placebo-controlled study with insulin glargine, the change from baseline to Week 28 in fasting plasma glucose was -0.7 mmol/l for the prolonged-release exenatide group and -0.1 mmol/l for the placebo group.
Icelandic: Í samanburðarrannókninni með lyfleysu og glargíninsúlíni var breyting á fastandi plasmaglúkósa frá grunngildi að viku 28 -0,7 mmól/l fyrir hópinn sem fékk exenatíð með forðaverkun og -0,1 mmól/l fyrir lyfleysuhópinn.
English: Pre-filled pen is for single-use only.
Icelandic: Áfyllta lyfjapennann á aðeins að nota í eitt skipti.
English: If you use this medicine in combination with a sulphonylurea, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Icelandic: Ef þú notar lyfið samhliða súlfónýlúrealyfi getur blóðsykurslækkun átt sér stað.
English: The LS means change in mean daily insulin dose was 1.6 units for the prolonged-release exenatide group and 3.5 units for the placebo group.
Icelandic: Meðalbreyting á meðalsólarhringsskammti insúlíns með aðferð minnstu kvaðrata var 1,6 einingar fyrir exenatíð með forðaverkun og 3,5 einingar fyrir lyfleysuhópinn.
English: Press the top of the vial firmly into the orange connector.
Icelandic: Þrýstu efri hluta hettuglassins þétt inn í appelsínugula millistykkið.
English: • intestinal obstruction (blockage in intestine)
Icelandic: 4. Inndæling lyfsins (lyfinu sprautað)
English: • hypoglycaemia (low blood sugar) when this medicine is used with a medicine that does not contain a sulphonylurea
Icelandic: • blóðsykurslækkun (lágur blóðsykur) þegar lyfið er notað samhliða lyfi sem inniheldur ekki súlfónýlúrea
English: Most episodes of nausea were mild to moderate.
Icelandic: Flest tilfelli ógleði voru væg til miðlungs mikil.
English: The prolonged-release exenatide and dapagliflozin treatment group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone (Table 5).
Icelandic: Hjá meðferðarhópunum sem fengu exenatíð með forðaverkun og dapagliflozin lækkaði HbA1c meira miðað við grunngildi samanborið við meðferð með exenatíði með forðaverkun eingöngu og dapagliflozini eingöngu (tafla 5).
English: This medicine is available in pack sizes of 4 single-dose kits and 3 packs of 4 single-dose kits.
Icelandic: Lyfið er til í pakkningum með 4 stakskammtabúnuðum og 3 pakkningar saman með 4 stakskammtabúnuðum.
English: Increased INR has been spontaneously reported during concomitant use of warfarin and prolonged-release exenatide.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá hækkun á INR við samhliðanotkun warfaríns og exenatíðs með forðaverkun.
English: Each single-dose kit consists of one vial containing 2 mg exenatide powder, one pre-filled syringe containing 0.65 ml solvent, one vial connector, and two injection needles.
Icelandic: Hver stakskammtabúnaður inniheldur eitt hettuglas með 2 mg af exenatíð dreifu, eina áfyllta sprautu með 0,65 ml leysi, eitt millistykki fyrir hettuglas og tvær nálar.
English: Patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% 62
Icelandic: Sjúklingar (%) sem náðu HbA1c ≤7% 62
English: Pull the plunger down beyond the black dashed Dose Line.
Icelandic: Togaðu stimpilinn niður fyrir svörtu brotnu skammtalínuna.
English: Administration of a combination oral contraceptive (30 mcg ethinyl estradiol plus 150 mcg levonorgestrel) one hour before immediate-release exenatide did not alter the AUC, Cmax or Cmin of either ethinyl estradiol or levonorgestrel.
Icelandic: Ekki urðu breytingar á AUC, Cmax eða Cmin, hvorki hjá etinýlestradíóli né levónorgestreli, þegar samsettar getnaðarvarnartöflur (30 µg etinýlestradíól ásamt 150 µg levónorgestrel) voru teknar inn einni klukkustund á undan exenatíði með hraða losun.
English: • Hold the pen by the end with the orange label and tap the pen firmly against the palm of your hand.
Icelandic: Haldið í enda lyfjapennans með appelsínugula merkimiðann og sláið honum ákveðið í lófann.
English: Includes acute renal failure, worsened chronic renal failure, renal impairment, increased serum creatinine.
Icelandic: Fela í sér bráða nýrnabilun, versnandi langvarandi nýrnabilun, skerta nýrnastarfsemi, aukið kreatínín í sermi.
English: - In the solvent: carmellose sodium, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate and water for injection.
Icelandic: - Í leysinum: natríum karmellósi, natríum klóríð, pólýsorbat 20, natríum tvíhýdrógen fosfat mónóhýdrat, dínatríum fosfat heptahýdrat og vatn fyrir stungulyf.
English: Background therapies included diet and exercise alone or with metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione or a combination of oral glucose-lowering medicinal products.
Icelandic: Önnur meðferð var meðal annars breytt mataræði og líkamsrækt eingöngu eða með metformíni, súlfónýlúrealyf, thíazolidínedíon eða samsett meðferð með blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku.
English: Each pre-filled pen delivers 2 mg of exenatide in a volume of 0.85 ml.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni gefur 2 mg skammta af exenatíði í rúmmáli sem er 0,85 ml.
English: Single-dose kit
Icelandic: Einsleit blanda Skýjuð
English: • Push the pen against your skin.
Icelandic: Stingdu nálinni undir húð.
English: Prolonged-release exenatide resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to patients receiving immediate-release exenatide (Table 2).
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun leiddi til tölfræðilega marktækrar lækkunar á HbA1c samanborið við sjúklinga sem fengu exenatíð með hraða losun (Tafla 2).
English: Your guide to the parts
Icelandic: Leiðbeiningar um hluti búnaðarins
English: Common Uncommon Rare Very rare Not known
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir • taugaspenna
English: N=number of patients in each treatment group, SE = standard error, CI= confidence interval, *p-value <0.001 (adjusted for multiplicity).
Icelandic: N= fjöldi sjúklinga í hverjum meðferðarhópi, SE = staðalskekkja, CI= öryggisbil, *p-gildi <0,001 (aðlöguð fyrir margfeldni).
English: C. Check the suspension.
Icelandic: C. Athugaðu blönduna.
English: Prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen (BCise).
Icelandic: Stungulyf, forðadreifa í áfylltum lyfjapenna (BCise).
English: Your step by step guide
Icelandic: Notkun sýnd skref fyrir skref
English: INNER CARTON, MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE KITS) - WITH NO BLUE BOX
Icelandic: INNRI ASKJA, FJÖLPAKKNING MEÐ 3 x (4 stakskammtabúnaði) - án „blue box“
English: Prolonged-release exenatide demonstrated superiority to both sitagliptin and pioglitazone with respect to change in HbA1c from baseline.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun sýndi yfirburði með tilliti til breytingar á HbA1c miðað við grunngildi samanborið við bæði sitagliptín og píóglítazón.
English: The powder in one chamber must be mixed with the solvent in the other chamber of the pre-filled pen.
Icelandic: Duftið (stungulyfsstofn) í öðru hólfinu á að blanda við leysinn í hinu hólfi áfyllta lyfjapennans.
English: 4 single-dose pre-filled pens (BCise).
Icelandic: 4 stakskammta áfylltir lyfjapennar (BCise).
English: After suspension, the delivered dose is 2 mg/0.65 ml.
Icelandic: Eftir blöndun er skammturinn sem gefinn er 2 mg/0,65 ml.
English: The combination of prolonged-release exenatide and dapagliflozin demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 7).
Icelandic: Með samsettri meðferð með exenatíði með forðaverkun og dapagliflozini varð marktækt meira þyngdartap samanborið við meðferð með lyfjunum hvoru fyrir sig eingöngu (tafla 7).
English: Reporting of side effects
Icelandic: Niðurstöður úr tveimur rannsóknum
English: Do not throw the container in your household waste.
Icelandic: Ekki farga ílátinu með heimilissorpi.
English: • Store flat in the refrigerator between 2°C to 8°C.
Icelandic: Geymið lárétt í kæliskáp milli 2°C og 8°C.
English: How soon to inject after mixing Mixing the medicine
Icelandic: Hversu fljótt má sprauta lyfinu eftir blöndun Blöndun lyfsins
English: In the placebo-controlled study with insulin glargine, the change from baseline to Week 28 in systolic blood pressure was -2.6 mmHg for the prolonged-release exenatide group and -0.7 mmHg for the placebo group.
Icelandic: Í samanburðarrannókninni með lyfleysu og glargíninsúlíni var breyting á slagbilsþrýstingi frá grunngildi að viku 28 -2,6 mmHg fyrir hópinn sem fékk exenatíð með forðaverkun og -0,7 mmgHg fyrir lyfleysuhópinn.
English: Dispose of the syringe with the needle still attached as instructed by your doctor or diabetes nurse.
Icelandic: 4h. Fargaðu sprautunni með nálinni enn áfastri eins og mælt var fyrir um af lækninum eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkideild.
English: Syringe
Icelandic: Svefnhöfgi
English: Solvent carmellose sodium sodium chloride polysorbate 20 sodium dihydrogen phosphate monohydrate disodium phosphate heptahydrate water for injections sodium hydroxide (for pH adjustment)
Icelandic: Leysir natríum karmellósi natríum klóríð pólýsorbat 20 natríum díhýdrógen fosfat mónóhýdrat dínatríum fosfat heptahýdrat vatn fyrir stungulyf natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig (pH))
English: For instructions on the preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6 and the “Instructions for the User”.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 hér fyrir neðan og „Notkunarleiðbeiningar“ um undirbúning lyfsins fyrir gjöf.
English: If not mixed well, continue to shake hard.
Icelandic: Haltu áfram að hrista vel ef dreifan er ekki vel blönduð.
English: CARTON (PACK OF 4 SINGLE-DOSE PRE-FILLED PENS)
Icelandic: ASKJA (Pakkning sem inniheldur 4 áfyllta stakskammta áfyllta lyfjapenna)
English: A pharmacodynamic study with exenatide demonstrated in patients with type 2 diabetes (n = 13) a restoration of first phase insulin secretion and improved second phase insulin secretion in response to an intravenous bolus of glucose.
Icelandic: Í rannsókn á lyfhrifum exenatíðs kom í ljós að sjúklingar með sykursýki af tegund 2 (n=13) endurvöktu fasa 1 insúlín seytingu og bættu
English: A mean increase in heart rate (HR) of 2.6 beats per minute (bpm) from baseline (74 bpm) was observed in pooled prolonged-release exenatide clinical studies.
Icelandic: Í safngreiningu á niðurstöðum klínískra rannsókna með exenatíði með forðaverkun var meðalaukning á hjartsláttartíðni 2,6 slög á mínútu (beats per minute [bpm]) miðað við grunnlínu (74 bpm).