FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm und e-Submission Entwicklung von EuroPharm zur Einsatzreife - unter Einbeziehung von Daten von möglichst vielen zuständigen nationalen Behörden, die eigene Beiträge liefern.
Polish: Doprowadzenie bazy danych EuroPharm do fazy końcowej, łącznie z danymi od jak największej liczby organów krajowych, które wyrażą chęć wzięcia udziału;
German: 12.-15. Dezember
Polish: 12-15 grudnia
German: Eingegangene Anträge (Input)
Polish: Otrzymane wnioski ('wejście')
German: Bereitstellung exakter, termingerechter Finanzinformationen an die Geschäftsleitung.
Polish: Dostarczanie Zarządowi dokładnych informacji finansowych w przewidywanych terminach; Wdrożenie inwentarzowego systemu księgowego;
German: Universitätsdozent für Pharmakologie und Toxikologie an der Universität Würzburg.
Polish: Profesor nadzwyczajny farmakologii i toksykologii w Uniwersytecie Wuerzburg.
German: Unterstützung bei der Umsetzung der Rechtsvorschriften für klinische Prüfungen, insbesondere im Zusammenhang mit GCP-Inspektionen.
Polish: Zapewnienie wsparcia dla wdrożenia ustawodawstwa dotyczącego badań klinicznych, w szczególności w odniesieniu do kontroli GCP; Wdrożenie pierwszych modułów Lot 2 EudraCT;
German: 1993 wurde Dr. Wagner in demselben Dienst zum Leiter des ITBereichs ernannt.
Polish: Dr Wagner został mianowany szefem sektora informatycznego w 1993 r. Rozpoczął pracę w EMEA od 1 maja 2002 r.
German: Dies erfordert eine tief greifende Überarbeitung des Verfahrens, das dem Gutachten des
Polish: Wymaga to poważnego przeglądu czynności proceduralnych po przekazaniu opinii przez CVMP.
German: Marisa Papaluca Amati, stellvertretende Leiterin des Bereichs Sicherheit und
Polish: Marisa Papaluca Amati, Zastępca Szefa Sektora ds. bezpieczeństwa i skuteczności leków, ur. 12 października 1954 r., narodowość włoska
German: Organisations (IAPO) und von 1997 bis 2000 deren Vorsitzender.
Polish: Leków oraz jego Dyrektorem Zarządzającym w latach 1999-2000.
German: Von Februar 1992 bis zur Annahme im Mai 1996 zeichnete sie als Redakteurin für die GCP-Leitlinien der ICH
Polish: ICH GCP od lutego 1992 r. do czasu ich przyjęcia w maju 1996 r. Pracę w EMEA rozpoczęła w sierpniu
German: Schwerpunkt ihrer Arbeit liegt auf der weiteren Harmonisierung der Inspektionsverfahren und der GMP-Interpretation sowie auf den Auswirkungen der neuen EU-Richtlinien für Blutprodukte und
Polish: Doraźna grupa ds. kontroli GMP odbędzie cztery posiedzenia w 2005 r. Jej działania skupią się na stałej harmonizacji procedur kontrolnych i interpretacji GMP, jak również na skutkach nowych dyrektyw dotyczących krwi i GCP dla GMP.
German: Konsultation angenommen werden
Polish: Posiedzenia Oceny
German: außerdem wird die Koordination der Reaktionen auf Qualitätsmängel bei zentral zugelassenen Arzneimitteln infolge der größeren Zahl zugelassener Arzneimittel und der gestiegenen Sensibilisierung für die Folgen etwaiger Sollabweichungen voraussichtlich ebenfalls einen größeren Umfang erreichen.
Polish: Przewiduje się, że wnioski o ponowne kontrole GMP, prowadzone w zakładach produkcyjnych będą stanowiły znaczącą część wniosków o kontrole GMP w 2005 r. Oczekuje się również wzrostu koordynacji reakcji na wady jakościowe produktów, objętych centralną procedurą dopuszczania do obrotu, ze względu na większą liczbę produktów dopuszczonych i rosnącą świadomość skutków odchyleń od jakości;
German: 3.5 Pharmakovigilanz und Aufrechterhaltung von Zulassungen
Polish: 3.5 Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania utrzymujące
German: Ad-hoc-Gruppen der GMP- und GCP-Inspektionsdienste und gemeinsame
Polish: Grupy doraźne ds. kontroli GMP, GCP oraz Wspólna Grupa Robocza CHMP/CVMP
German: Im Jahr 2003 war er erstmals Vorsitzender des CVMP, und 2004 wurde er erneut in diese Funktion gewählt.
Polish: Jest członkiem CVMP od 1997 r., został wybrany wiceprzewodniczącym CVMP w 2001 r. Po raz pierwszy został wybrany przewodniczącym CVMP w styczniu 2003 r., a ponownie w 2004 r.
German: Im Jahr 1994 begann sie eine Tätigkeit als veterinärmedizinische Hauptsachverständige bei der Arbeitsgruppe
Polish: W roku 1994 rozpoczęła pracę w Dyrektoriacie Leków Weterynaryjnych jako starszy rzeczoznawca weterynaryjny w zespole zajmującym się środkami farmaceutycznymi i dodatkami do pasz.
German: Von 1993 bis 1994 hatte er die Funktion des stellvertretenden Vorsitzenden der EFTA-Sachverständigengruppe für Pharmazeutika inne und von 1994 bis 1995 war er Vorsitzender des Nordischen Rates für Arzneimittel.
Polish: Wiceprzewodniczącym Grupy Ekspertów ds. Środków Farmaceutycznych EFTA, a od 1994 do 1995
German: CHMP-Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
German: Die Agentur wird die EudraVigilance-Datenbank weiterentwickeln und um eine zusätzliche Komponente zu Verdachtsfällen unerwarteter schwer wiegender Nebenwirkungen erweitern.
Polish: Dodany zostanie nowy komponent dotyczący podejrzenia występowania niespodziewanych poważnych działań niepożądanych.
German: HMA
Polish: MRL
German: Der
Polish: Inne
German: Frances Nuttall, Leiterin des Bereichs Personal und Haushalt, geboren am 11.
Polish: Frances Nuttall, Szef Sektora ds. personelu i budżetu, ur. 11 listopada 1958 r., narodowość irlandzka
German: Neben der Wahrnehmung seiner Verantwortung auf dem Gebiet der Haushaltsplanung, Planung und Berichterstattung wird sich der Verwaltungsrat mit folgenden wichtigen Aufgaben befassen: Fortführung der Überlegungen zu einem langfristigen Finanzierungsmodell für die Agentur und das europäische Arzneimittelsystem.
Polish: Oprócz swoich obowiązków w zakresie spraw budżetowych, związanych z planowaniem i opracowywaniem oraz przedstawianiem raportów, Zarząd będzie również wykonywał następujące ważne zadania:
German: Leistungsindikatoren für diese Zielsetzung: o Prozentsatz der Zusammenfassungen von Gutachten, die zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Pressemitteilung im Anschluss an die Sitzung des CHMP veröffentlicht wurden.
Polish: Dostarczanie w odpowiednim czasie zrozumiałych informacji o produkcie pacjentom i pracownikom służby zdrowia; Wskaźnikami wydajności dla tego celu są: o procent streszczeń opinii opublikowanych w momencie publikacji informacji dla prasy po posiedzeniu CHMP.
German: Gehälter
Polish: Opłaty
German: 1986 nahm er seine Tätigkeit bei der österreichischen Arzneimittelaufsichtsbehörde auf; seit 2003 ist er Leiter der Abteilung für
Polish: W roku 1986 rozpoczął pracę w austriackim organie nadzorczym ds. leków.
German: Konsultation 2005
Polish: Wnioski na rok 2005
German: Sicherheitsproblemen bei zentral bearbeiteten Zulassungsanträgen sowohl vor als auch nach der
Polish: Zarządzanie i wzmocnienie procedury, wprowadzonej w roku 2004, w zakresie problemów bezpieczeństwa dotyczących wniosków przetwarzanych centralnie, zarówno przed, jak i po przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu;
German: Das Jahr 2005 wird für die Europäische Arzneimittel-Agentur von zwei Ereignissen geprägt sein: dem 10.
Polish: Rok 2005 będzie rokiem decydującym dla Europejskiej Agencji ds.
German: Laufbahngruppe B
Polish: Stopień B razem
German: Revision 3 voraussichtlich in Q1 2005
Polish: Wersja poprawiona nr 3 przewidziana w 1 kwartale 2005 r.
German: Fristgerechte Beantwortung von Anfragen Dritter zu festgesetzten Rückstandshöchstmengen entsprechend den vereinbarten Fristen.
Polish: Przedstawianie w odpowiednim czasie informacji w odpowiedzi na pytania od zainteresowanych podmiotów dotyczące ustalonych MRL zgodnie z uzgodnionymi terminami; Wskaźnikiem wydajności dla tego celu jest procent odpowiedzi udzielonych w ciągu 14 dni.
German: Beispiele für Bereiche, in denen Klärungsbedarf besteht: o Form und Inhalt der bibliografischen Zusammenfassung von Sicherheitsdaten und Sachverständigenbericht, die als Bestandteil der Begleitdokumentation zu einem Antrag auf Zulassung verlangt wird.
Polish: Przykłady obszarów, gdzie potrzebne jest wyjaśnienie, obejmuje: o format i zawartość przeglądów bibliograficznych danych o bezpieczeństwie i raportów ekspertów, będących częścią dokumentacji wspierających wniosek o rejestrację; o bibliografię lub ekspertyzy na temat stosowania leków przez okres co najmniej 30 lat (format i rodzaj dowodów), potwierdzające zasadność wniosku o rejestrację; o wykazanie, że skutki farmakologiczne lub skuteczność mogą być uwiarygodnione na podstawie długotrwałego stosowania i doświadczenia; Wyjaśnienie statusu wytycznych opracowanych przez Zespół Roboczy ds.
German: Im Jahr 1987 nahm sie eine Tätigkeit als
Polish: W roku 1986 rozpoczęła pracę we francuskim Państwowym
German: Für den Bereich der EU wird mit rund 18 800 auf dem Postweg eingereichten Meldungen von
Polish: Spodziewana liczba raportów dotyczących niepożądanych działań leków, na które pozwolenia wydawane są centralnie (ADR), otrzymanych zwykłą pocztą, wynosi około 18 800.
German: Beitrag zur Entwicklung der
Polish: W trakcie opracowywania przez
German: Produktinformations-Managementsystem (PIM) und Anwenderidentitätsmanagement in Verbindung mit rechtlich durchsetzbaren digitalen Signaturen.
Polish: Obsługa, utrzymanie, wsparcie i dalszy rozwój dwóch ważnych podsystemów: system zarządzania informacjami o produktach (PIM) oraz zarządzanie tożsamościami użytkowników, łącznie z możliwymi do wprowadzenia podpisami cyfrowymi.
German: Konzeptpapier soll 2005 erarbeitet werden
Polish: Dokument koncepcyjny zostanie przygotowany w ciągu roku 2005
German: Zu den Prioritäten des Jahres 2005 werden auch weiterhin die Arzneimittelsicherheit und die
Polish: Priorytetami na rok 2005 pozostaną: bezpieczeństwo stosowania leków i usprawnienie głównych działań Agencji.
German: Vorschriften über den Zugriff auf EMEA-Dokumente gelten.
Polish: Rok 2005 będzie pierwszym pełnym rokiem obowiązywania zasad dostępu do dokumentów EMEA,
German: Rechtzeitige Information der Öffentlichkeit über Rückstandshöchstmengen entsprechend den vereinbarten Fristen.
Polish: Dostarczanie w odpowiednim czasie społeczeństwu informacji na temat MRL, w uzgodnionych terminach; Wskaźniki wydajności dla tych celów to:
German: anschließend Revision durch PhVWPV
Polish: 2005 r. po nich nastąpi przegląd dokonany przez PhVWP-V
German: Im September 2001 wurde er zum Pressebeauftragten und im Januar 2004 zum Leiter der Dienststelle „Unterstützung der Leitung" ernannt.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczął we wrześniu 1995 r. We wrześniu 2001 r. został rzecznikiem prasowym, a w styczniu 2004 r. został mianowany Szefem Wsparcia Zarządzania.
German: Jytte Lyngvig, stellvertretende Vorsitzende des Verwaltungsrats, geboren am
Polish: Jytte Lyngvig, Wiceprzewodnicząca Zarządu, ur.13 grudnia 1953 r., narodowość duńska
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Medizin an der Pariser Universität.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny na Uniwersytecie Paryskim.
German: Anhang 2 Übersicht über Einnahmen und Ausgaben 2003-2005 Anhang 3 Leitlinien und Arbeitspapiere 2005
Polish: Załącznik 1 Plan zatrudnienia w EMEA na lata 2003-2005 Załącznik 2 Przegląd dochodów i wydatków w latach 2003-2005 Załącznik 3 Wytyczne i dokumenty robocze w roku 2005 Załącznik 4 Punkty kontaktowe EMEA Załącznik 5 Profile głównych postaci EMEA
German: Einleitung des Direktors
Polish: Wstęp dyrektora zarządzającego
German: Beitrag zu einem innovationsfördernden Umfeld.
Polish: wkładu na rzecz środowiska stymulującego innowację.
German: Die beiden letztgenannten Verordnungen werden voraussichtlich im Laufe des Jahres 2009 in Kraft treten.
Polish: Oczekuje się, że dwa ostatnie dokumenty wejdą w życie w 2009 r.
German: Dieses Vorhaben spiegelt sich im Arbeitsprogramm und Haushaltsplan der Agentur wieder.
Polish: Zobowiązanie to znalazło swoje odzwierciedlenie w programie pracy i budżecie Agencji.
German: Die Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln ist ein Bereich, der kontinuierlich überprüft, weiterentwickelt und verbessert wird.
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem leków to dziedzina podlegająca ciągłej analizie, rozwojowi i wzmacnianiu.
German: Zudem gab es 2008 einige Qualitätsprobleme mit Arzneimitteln, deren Wirkstoffe außerhalb der EU hergestellt wurden.
Polish: Ponadto w 2008 r. dały o sobie znać problemy dotyczące jakości produktów, których składniki czynne wyprodukowano poza UE.
German: 1 Benchmarking of European medicines agencies (BEMA).
Polish: 1 Analiza porównawcza europejskich agencji leków (BEMA)
German: Stärkung des Europäischen Arzneimittelnetzwerkes;
Polish: wzmocnienia europejskiej sieci leków;
German: Diese Arbeit wird sowohl in internen Gremien als auch im Rahmen der Initiative für Innovative Arzneimittel durchgeführt.
Polish: Praca ta jest wykonywana zarówno na forach wewnętrznych, jak i w ramach inicjatywy na rzecz leków innowacyjnych.
German: weitere Verbesserung der Effektivität und Effizienz der Kerntätigkeiten der Agentur, einschließlich der Konsolidierung der internationalen Strategie der EMEA in Anbetracht globaler Herausforderungen;
Polish: dalszej poprawy skuteczności w zakresie głównej działalności Agencji, w tym konsolidacji międzynarodowej strategii EMEA w świetle globalnych wyzwań;
German: Das Europäische Arzneimittel-Netzwerk ist für die Fähigkeit der Agentur, ihren Auftrag und ihre Zielsetzungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu erfüllen, von entscheidender Bedeutung.
Polish: Europejska sieć leków jest kluczowym czynnikiem zdolności Agencji do wypełniania jej misji i celów w zakresie zdrowia publicznego.
German: Um alle transparenzbezogenen Aktivitäten zu erfassen und zu konsolidieren, wird die Agentur nach einer Konsultation mit ihren Partnern und Interessenträgern eine Transparenzstrategie entwickeln.
Polish: W celu objęcia i konsolidacji wszystkich działań dotyczących przejrzystości, Agencja - po konsultacjach z partnerami i stronami - opracuje politykę ds. przejrzystości.
German: Einige dieser Ziele umfassen die Verbesserung der Planung wissenschaftlicher Ressourcen, das Vorantreiben von Initiativen im Bereich der Schulung und Kompetenzentwicklung sowie die Gewährleistung einer effektiven Kommunikation innerhalb des Netzwerkes.
Polish: Niektóre cele obejmują poprawę planowania zasobów naukowych, inicjatywy na rzecz postępu w dziedzinie szkoleń i zdolności rozwoju, oraz zapewniają skuteczną komunikację w obrębie sieci.
German: Dies wird ein wichtiger Bestandteil des Beitrags sein, den die Agentur zu der neuen Tiergesundheitsstrategie der Gemeinschaft „Vorbeugung ist die beste Medizin" leistet.
Polish: Będzie to stanowić znaczącą część wkładu Agencji na rzecz nowej wspólnotowej strategii w zakresie zdrowia zwierząt - „lepiej zapobiegać, niż leczyć".
German: Einführung und Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften über Humanarzneimittel für neuartige Therapien sowie anderer neuer Rechtsvorschriften;
Polish: wdrożenia i stosowania nowego prawodawstwa w zakresie produktów medycznych stosowanych w terapiach zaawansowanym u ludzi oraz innych nowych przepisów;
German: Nachdem 2008 vorbereitende Arbeiten durchgeführt wurden, sollte die Agentur im Jahr 2009 in der Lage sein, pharmakoepidemiologische Studien in Auftrag zu geben.
Polish: Przygotowania podjęto w 2008 r., a w 2009 r. Agencja będzie mogła prawdopodobnie rozpocząć zamawianie badań farmakoepidemiologicznych.
German: Ein bedeutender Bestandteil der ERMS ist die Umsetzung des European Network of Centres for Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology (Europäisches Netzwerk der Pharmakovigilanz- und Pharmakoepidemiologiezentren, ENCePP).
Polish: Istotną część ERMS stanowi wdrożenie Europejskiej Sieci Ośrodków Farmakoepidemiologii i Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (ENCePP).
German: Wie aus diesem Arbeitsprogramm zu ersehen ist, bleiben die Aktivitäten im Zusammenhang mit den kürzlich umgesetzten Rechtsvorschriften für Kinderarzneimittel komplex und sind sie nach wie vor einer dynamischen Entwicklung unterworfen.
Polish: Z niniejszego programu prac wynika, że działania w zakresie ostatnio wdrożonego prawodawstwa w sprawie leków pediatrycznych nadal cechują się złożonością i dynamiką.
German: Umfangreiche Anstrengungen werden auch in den Bereichen Kommunikation, Transparenz und Bereitstellung von Informationen unternommen.
Polish: Poczyniono znaczne starania w zakresie komunikacji, przejrzystości i dostarczania informacji.
German: Im Bereich der Innovation wird die EMEA ihre Bemühungen und Ressourcen der Arbeit im Rahmen der Initiative für Innovative Arzneimittel und der Europäischen Technologieplattform für die weltweite Tiergesundheit widmen.
Polish: Pod względem innowacji, EMEA przeznaczy swoje działania i zasoby na inicjatywy na rzecz leków innowacyjnych oraz Europejskiej Platformy Technologicznej na rzecz Ogólnego Zdrowia Zwierząt.
German: Da beide Initiativen darauf ausgerichtet sind, die Prozesse zur Entwicklung von Arzneimitteln zu verbessern, sind sie für die Agentur von Bedeutung.
Polish: Obie inicjatywy mają na celu poprawę procesów tworzenia produktów medycznych i są tym samym ważne dla Agencji.
German: Die Agentur arbeitet in einem globalen Regulierungsumfeld, das neben anderen Entwicklungen durch eine zunehmende Anzahl von klinischen Studien gekennzeichnet ist, die in Ländern durchgeführt werden, in denen die Anwendung bewährter klinischer Praktiken noch keinen solchen traditionellen Stellenwert besitzt, wie dies in der Europäischen Union, den Vereinigten Staaten und anderen entwickelten Ländern der Fall ist.
Polish: Agencja funkcjonuje w ramach globalnego otoczenia regulacyjnego, charakteryzującego się m.in. rosnącą ilością badań klinicznych prowadzonych w krajach, co do których uznaje się, że dobre praktyki kliniczne nie mają w nich długiej tradycji, jak ma to miejsce w krajach Unii Europejskiej, USA i innych rozwiniętych krajach.
German: Verbesserung der Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen;
Polish: wzmocnienia przejrzystości, dzielenia się informacjami oraz ich dostarczania;
German: Zudem wird die Agentur die Tätigkeiten ihrer wissenschaftlichen Ausschüsse mit denen des Netzwerkes koordinieren, um die Erstellung verlässlicher wissenschaftlicher Risikobewertungen sicherzustellen, die die Anwendung von Antibiotika bei Menschen und Tieren berücksichtigen.
Polish: Agencja będzie koordynować działania swoich komitetów naukowych z komitetami w sieci, w celu zapewnienia przeprowadzania wszechstronnych naukowych ocen ryzyka, uwzględniających stosowanie antybiotyków u ludzi i zwierząt.
German: Die Ergebnisse verschiedener Prozessverbesserungsinitiativen, Prozessanalysen und Mitarbeiterbefragungen zeigen, dass es für die Agentur nun an der Zeit ist, einige ihrer IT-Ressourcen neu auszurichten und sie als einen Schritt in Richtung einer vollständig digitalisierten Arbeitsumgebung zur Optimierung der agentureigenen Informationssysteme einzusetzen.
Polish: Wyniki różnorodnych inicjatyw na rzecz usprawnienia procesów, analizy procesów oraz ankiety wśród pracowników pokazują, że nadszedł czas, by Agencja skupiła część zasobów informatycznych na usprawnianiu swoich systemów informacyjnych, jako kroku w stronę całkowicie elektronicznego środowiska pracy.
German: Darüber hinaus wird die EMEA im Anschluss an interne Vorbereitungsarbeiten und Konsultationen Änderungen an ihrer Organisationsstruktur vornehmen, um in der Lage zu sein, ihren Auftrag in effektiverer und effizienterer Weise zu erfüllen.
Polish: Ponadto, w następstwie wewnętrznych przygotowań i konsultacji, EMEA dostosuje swoją strukturę organizacyjną tak, by umożliwić Agencji realizację misji w bardziej skuteczny sposób.
German: Die Agentur hat sich an Aktivitäten zur Förderung der Innovation und zur Verbesserung der Zugänglichkeit von Arzneimitteln beteiligt und wird dies auch weiterhin tun.
Polish: Agencja jest i będzie w wysokim stopniu zaangażowana w działania wspierające innowacje i poprawę dostępu do leków.
German: Drittens wird die Agentur einen aktiven Beitrag zur Arbeit der Europäischen Kommission, der Gemeinschaftseinrichtungen und der zuständigen nationalen Behörden im Bereich der Beurteilung von Arzneimitteln sowie gegebenenfalls zum Umgang mit potenziellen Risiken leisten, die für den Menschen durch die Anwendung von Antibiotika als Tierarzneimittel entstehen.
Polish: Po trzecie, Agencja będzie czynnie wspierać pracę Komisji UE, agencji wspólnotowych i właściwych organów krajowych pod względem oceny oraz - gdy zachodzi taka konieczność - zarządzania potencjalnym ryzykiem dla ludzi wynikającym z używania czynników przeciwbakteryjnych jako weterynaryjnych produktów leczniczych.
German: Dies wird sowohl für die EMEA als auch die zuständigen nationalen Behörden Auswirkungen auf die Arbeitsbelastung im Bereich der Inspektionen haben und den internationalen Verpflichtungen der EMEA eine neue Dimension geben.
Polish: Wpłynie to na ilość inspekcji, przeprowadzanych zarówno przez EMEA, jak i właściwe organy krajowe, i nada nowy wymiar międzynarodowym zobowiązaniom EMEA.
German: Zugleich hat die EMEA einen erheblichen Teil ihrer Ressourcen im Bereich IT-Entwicklung und -Pflege für die Entwicklung und Unterstützung der EU-Telematiksysteme eingesetzt.
Polish: przeznaczyła znaczącą część swoich zasobów informatycznych w zakresie rozwoju i konserwacji na rozwój i wsparcie systemów telematycznych UE.
German: Die Agentur ist mit einem ständig wachsenden Arbeitsumfang in verschiedenen Bereichen ihrer Tätigkeiten konfrontiert; dazu gehören wissenschaftliche Beratung, Kinderarzneimittel, Zulassung von Impfstoffen gegen epidemische Krankheiten bei Tieren, Transparenz und internationale Verpflichtungen, um nur einige zu nennen.
Polish: Ilość pracy Agencji nieustannie wzrasta, w różnych dziedzinach działalności, jak doradztwo naukowe, leki pediatryczne, dopuszczenie do obrotu szczepionek przeciwko chorobom epidemicznym zwierząt, choroby zwierząt, przejrzystość i zobowiązania międzynarodowe, by wymienić zaledwie kilka z nich.
German: ermöglichen, ihre Pläne zur Bereitstellung des Zugangs zu Informationen betreffend Sicherheit von Arzneimitteln und klinische Studien umzusetzen.
Polish: Ułatwi to wprowadzenie planów Agencji dotyczących udzielania dostępu do informacji związanych z bezpieczeństwem i badaniami klinicznymi.
German: weitere Verbesserung der Überwachung der Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln;
Polish: dalszych starań na rzecz poprawy nadzoru bezpieczeństwa leków dla ludzi i zwierząt;
German: Die Agentur wird sich weiterhin darum bemühen, diese Aktivitäten noch mehr zu straffen, wozu auch die Entwicklung eines pädiatrischen Forschungsnetzwerkes gehört.
Polish: Agencja w dalszym ciągu będzie się skupiała na usprawnianiu tych działań, w tym rozwoju sieci badawczej dla leków pediatrycznych.
German: Beitrag zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Human- und Tierarzneimitteln;
Polish: przyczyniania się do większej dostępności leków dla ludzi i zwierząt;
German: Die EMEA setzt die Europäische Risikomanagementstrategie (ERMS) um, die sie zusammen mit ihren Partnern entwickelt hat.
Polish: Wraz ze swoimi partnerami EMEA opracowała i wdrożyła europejską strategię zarządzania ryzykiem (ERMS).
German: Ein weiteres wichtiges Projekt ist die Verbesserung der Methodik zur Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Human- und Tierarzneimitteln während der Gültigkeit der Genehmigung für das Inverkehrbringen.
Polish: Inny ważny projekt to wzmocnienie metodologii oceny stosunku korzyści do ryzyka dla produktów medycznych stosowanych u ludzi i u zwierząt w okresie ich życia.
German: Daher wird die Agentur Ende 2009 ihre Website neu gestalten und die notwendigen Vorkehrungen treffen, um sicherzustellen, dass externe Interessenträger alle für die Öffentlichkeit bestimmten Websites, die von der Agentur verwaltet werden, einfach nutzen und auf sie zugreifen können.
Polish: W następstwie tego, pod koniec 2009 r. Agencja dokona zmiany swojej witryny internetowej i rozpocznie prace w celu zagwarantowania, że wszystkie strony internetowe Agencji przeznaczone dla ogółu społeczeństwa będą łatwe w obsłudze i dostępne z zewnątrz.