FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Overskudsraten med hensyn til placebo var 27,8 % for højdosisregimet og 22,4 % for lavdosisregimet.
Norwegian Bokmål: Den høyere raten sammenlignet med vehikkel var 27,8 % for regimen med høy dose og 22,4 % for den med lav dose.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Verkazia.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Verkazia 3.
Danish: Sådan skal du bruge Verkazia
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Verkazia
Danish: Pakningsstørrelser: 30, 60, 90 og 120 enkeltdosisbeholdere.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 30, 60, 90 og 120 endosebeholdere.
Danish: Kassér enkeltdosisbeholderen, så snart du er færdig med at bruge den, selv om der stadig er lægemiddel tilbage i den.
Norwegian Bokmål: Kast endosebeholderen straks det er brukt, selv om den fortsatt inneholder rester av legemidlet
Danish: Den anbefalede dosis er en dråbe Verkazia 4 gange daglig (morgen, middag, eftermiddag og aften), som påføres hvert berørt øje under en VKC-sæson.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én dråpe Verkazia 4 ganger daglig (morgen, midt på dagen, ettermiddag og kveld) i det aktuelle øyet under VKC-sesongen.
Danish: Dette lægemiddel er ikke blevet undersøgt hos patienter, der anvender kontaktlinser.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker kontaktlinser er ikke studert.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Verkazia indeholder
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Verkazia
Danish: Tabel vedrørende bivirkninger
Norwegian Bokmål: Tabell med bivirkninger
Danish: Kombination med andre lægemidler, der påvirker immunsystemet Samtidig administration af Verkazia og øjendråber indeholdende corticosteroider kan øge virkningen af Verkazia på immunsystemet.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre legemidler som påvirker immunsystemet Samtidig administrering av Verkazia med øyedråper som inneholder kortikosteroider,kan forsterke effektene av Verkazia på immunsystemet.
Danish: Pas på, at spidsen af enkeltdosisbeholderen ikke berører øjet 9.
Norwegian Bokmål: Pass på at spissen på endosebeholderen ikke kommer i berøring med øyet
Danish: Ryst forsigtigt enkeltdosisbeholderen
Norwegian Bokmål: Rist forsiktig på endosebeholderen
Danish: I måned 12, (n= 68 patienter) var værdierne under den nedre detektionsgrænse for 38 patienter og under den nedre kvantificeringsgrænse hos 10 patienter.
Norwegian Bokmål: Ved måned 12 (n = 68) var verdier under nedre deteksjonsgrense for 38 pasienter og under nedre kvantifiseringsgrense i 10 pasienter.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe Verkazia 4 gange daglig (morgen, middag, eftermiddag og aften) i hvert berørt øje.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én dråpe Verkazia 4 ganger daglig (morgen, midt på dagen, ettermiddag og kveld) i det aktuelle øyet/øynene.
Danish: I måned 12, (n= 61 patienter) var værdierne under den nedre detektionsgrænse for 47 patienter og under den nedre kvantificeringsgrænse hos 6 patienter.
Norwegian Bokmål: Ved måned 12 (n = 61 pasienter) var verdier under nedre deteksjonsgrense for 47 pasienter og under nedre kvantifiseringsgrense i 6 pasienter.
Danish: Navn og adresse på fremstillere ansvarlige for batchfrigivelse
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Danish: Verkazias effekt og sikkerhed er ikke undersøgt længere end 12 måneder (se punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av Verkazia er ikke studert utover 12 måneder (se pkt.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Danish: Hjælpestof Verkazia indeholder cetalkoniumchlorid, som kan give øjenirritation.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff Verkazia inneholder cetalkoniumklorid som kan forårsake øyeirritasjon.
Danish: Hjælpestoffer: mellemkædede triglycerider, cetalkoniumchlorid, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, natriumhydroxid (til justering af pH) og injektionsvæske.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: triglyserider av middels kjedelengde, cetalkoniumklorid, glyserol, tyloksapol, poloksamer 188, natriumhydroksid (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er mellemkædede triglycerider, cetalkoniumchlorid, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, natriumhydroxid (til justering af pH) og injektionsvæske.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er triglyserider av middels kjedelengde, cetalkoniumklorid, glyserol, tyloksapol, poloksamer 188, natriumhydroksid (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Verkazia 1 mg/ml øjendråber, emulsion
Norwegian Bokmål: Verkazia 1 mg/ml øyedråper, emulsjon
Danish: Virkninger i de ikke-kliniske studier blev kun observeret ved systemisk administration eller ved eksponeringer, der blev anset som tilstrækkeligt over den maksimale humane eksponering, hvilket indikerer ringe relevans for klinisk anvendelse.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier ble det bare observert effekter ved systemisk administrering eller ved doser tilstrekkelig over den maksimale humane eksponering til at det indikerer liten klinisk relevans.
Danish: Kvantificérbare værdier på under 0,336 ng/ml blev målt hos 5 patienter, værdierne betragtedes som uanselige.
Norwegian Bokmål: Kvantifiserbare verdier som ikke overstiger 0,336 ng/ml ble målt i 5 pasienter, verdier ansett for å være ubetydelige.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller skraldespanden .
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Danish: Hver enkeltdosisbeholder indeholder 0,3 ml øjendråbeemulsion.
Norwegian Bokmål: Hver endosebeholder inneholder 0,3 ml øyedråpe-emulsjon.
Danish: Ciclosporinæmi blev ikke målt hos 8 patienter.
Norwegian Bokmål: Ciklosporinemi ble ikke målt for 8 pasienter.
Danish: Kvantificérbare værdier på under 0,670 ng/ml blev målt hos 14 patienter, værdierne betragtedes som uanselige.
Norwegian Bokmål: Kvantifiserbare verdier som ikke overstiger 0,670 ng/ml ble målt i 14 pasienter, verdier ansett for å være ubetydelige.
Danish: Ciclosporinæmi blev ikke målt hos 1 patient.
Norwegian Bokmål: Ciklosporinemi ble ikke målt for 1 pasient.
Danish: En ml Verkazia indeholder 1 mg ciclosporin.
Norwegian Bokmål: Én ml av Verkazia inneholder 1 mg ciklosporin.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek eller dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Samtidig administration af Verkazia og øjendråber, der indeholder corticosteroider, kan øge effekten af Verkazia på immunsystemet.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Verkazia sammen med øyedråper som inneholder kortikosteroider kan potensere virkningene av Verkazia i immunsystemet.
Danish: 32,1 % i højdosisgruppen og 31,5 % i lavdosisgruppen fik mindst en gang et lægemiddel til akut medicinsk behandling, mens der var 53,4 % i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Akuttmedisinering (lokale steroider) ble brukt oftere i vehikkelgruppen enn i høy dose-gruppen: 32,1 % i høy dose-gruppen og 31,5 % i lav dose-gruppen mottok minst én behandling med akuttmedisinering sammenlignet med 53,4 % i vehikkelgruppen.
Danish: Efter 4 måneders okulær inddrypning af Verkazia 4 gange daglig (n=50) havde 20 patienter i højdosisgruppen værdier under den nedre detektionsgrænse (0,050 ng/ml), og 13 patienter havde værdier under den nedre kvantificeringsgrænse (0,100 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I høy dose-gruppen etter 4 måneder med okulær drypping av Verkazia 4 ganger om dagen (n = 50), hadde 20 pasienter verdier under nedre deteksjonsgrense (0,050 ng/ml) og 13 pasienter hadde verdier under nedre kvantifiseringsgrense (0,100 ng/ml).
Danish: En enkeltdosisbeholder på 0,3 ml øjendråber, emulsion indeholder 0,3 mg ciclosporin.
Norwegian Bokmål: Én endosebeholder med 0,3 ml øyedråpe-emulsjon inneholder 0,3 mg ciklosporin.
Danish: Vip hovedet bagover og se op i loftet 8.
Norwegian Bokmål: Bøy hodet bakover og se opp på taket
Danish: Efter 4 måneders okulær inddrypning af Verkazia 2 gange daglig (n=47) havde 34 patienter værdier under den nedre detektionsgrænse (0,050 ng/ml), og 7 patienter havde værdier under den nedre kvantificeringsgrænse (0,100 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I lav dose-gruppen etter 4 måneder med okulær drypping av Verkazia 2 ganger om dagen (n = 47 pasienter), hadde 34 pasienter verdier under nedre deteksjonsgrense (0,050 ng/ml) og 7 pasienter hadde verdier under nedre kvantifiseringsgrense (0,100 ng/ml).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Norwegian Bokmål: Legemiddel er underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
Danish: Ciclosporinæmi blev ikke målt hos 3 patienter.
Norwegian Bokmål: Ciklosporinemi ble ikke målt for 3 pasienter.
Danish: Øjendråber, emulsion 30 enkeltdosisbeholdere 60 enkeltdosisbeholdere 90 enkeltdosisbeholdere 120 enkeltdosisbeholdere
Norwegian Bokmål: 30 endosebeholdere 60 endosebeholdere 90 endosebeholdere 120 endosebeholdere
Danish: Verkazia er en mælkehvid øjendråbeemulsion.
Norwegian Bokmål: Verkazia er en melkehvit øyedråpe-emulsjon.
Danish: Verkazia 1 mg/ml øjendråber, emulsion ciclosporin
Norwegian Bokmål: Verkazia 1 mg/ml øyedråper, emulsjon ciklosporin
Danish: En ml emulsion indeholder 1 mg ciclosporin.
Norwegian Bokmål: Én ml emulsjon inneholder 1 mg ciklosporin (ciclosporin).
Danish: - Det aktive stof er ciclosporin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er ciklosporin.
Danish: Efter okulær administration absorberes ciclosporin passivt af T-lymfocytter, hvor dets binding til cyclophilin A inaktiverer calcineurin og forhindrer NF-AT-translokation til nukleus og dermed blokerer for frigivelse af pro-inflammatoriske cytokiner, såsom IL-2 og således T-lymfocyt-aktivering.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Etter okulær administrering, absorberes ciklosporin passivt av T-lymfocytter der bindingen av den til cyklofilin A inaktiverer kalsineurin og forhindrer NF-AT-translokasjon inn i kjernen.
Danish: EXP Åbnet enkeltdosis-beholder skal kasseres umiddelbart efter brug.
Norwegian Bokmål: EXP Kast den åpnede endosebeholderen umiddelbart etter bruk.
Danish: Der skal træffes beslutning om enten at ophøre med amningen eller at seponere/afholde sig fra brugen af Verkazia-behandling under hensyntagen til fordelene ved amningen for barnet og fordelen ved behandlingen for kvinden.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Verkazia skal avsluttes/avstås fra.
Danish: - hvis du er allergisk over for ciclosporin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor ciklosporin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du har eller har hatt kreft i eller rundt øyet - dersom du har en øyeinfeksjon.
Danish: Virkning og anvendelse 2.
Norwegian Bokmål: Hva Verkazia er og hva det brukes mot 2.
Danish: Verkazia indeholder det aktive stof ciclosporin.
Norwegian Bokmål: Verkazia inneholder virkestoffet ciklosporin.
Danish: I kliniske studier fik 18 patienter dog Verkazia (4 gange daglig) samtidigt med administration af øjendråber indeholdende corticosteroider, og der blev ikke registreret en øget risiko for bivirkninger relateret til immunsystemet.
Norwegian Bokmål: I kliniske undersøkelser, derimot, fikk 18 pasienter Verkazia (4 ganger daglig) som samtidig behandling med øyedråper som inneholdt kortikosteroider.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Verkazia 1 mg/ml øjendråber, emulsion ciclosporin (ciclosporin)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Verkazia 1 mg/ml øyedråper emulsjon
Danish: Brug af anden medicin sammen med Verkazia
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Verkazia
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ENKELTDOSISBEHOLDER-ETIKET
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Danish: Brug ikke Verkazia
Norwegian Bokmål: BRUK AV LEGEMIDLET
Danish: 12 patienter havde målbare værdier (maksimum 0,291 ng/ml), der alle blev anset som uanselige værdier.
Norwegian Bokmål: 0,291 ng/ml), som alle ble ansett for å være ubetydelige verdier.
Danish: --1 Lyofilisat (levende svækket) Hundesygevirus, stamme CDV Bio 11/A
Norwegian Bokmål: --1 Lyofilisat (levende svekket) Valpesykevirus, stamme CDV Bio 11/A
Danish: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B 104,3 -106,6 TCID50* Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15 103,1 -105,1 TCID50*
Norwegian Bokmål: Hundeparainfluensavirus type 2, stamme CPiV-2 Bio 15 103,1 -105,1 TCID50* *Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %)
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané TJEKKIET
Norwegian Bokmål: 683 23 Ivanovice na Hané TSJEKKIA
Danish: Til aktiv immunisering af hunde fra 6-ugers alderen:
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hunder fra 6 ukers alder:
Danish: ATCvet-kode: QI07AD04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: Q107A D04.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/169/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/169/001
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 04/07/2014.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 04/07/2014.
Danish: Lyofilisat: svampeagtig hvid substans.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: svampaktig hvit masse.
Danish: De blandede vacciner bør straks injiceres som subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: De blandede vaksinene skal umiddelbart injiseres subkutant.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr bortset fra Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
Danish: Efter subkutan indgift hos hunde kan der på injektionsstedet udvikles en forbigående hævelse (op til 5 cm) som almindeligt.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon hos hunder kan en forbigående hevelse (inntil 5 cm) ved injeksjonsstedet observeres i vanlige tilfeller.
Danish: Vaccinen har dog vist at kunne beskytte mod virulente udfordringer ved tilstedeværelsen af maternalt deriverede antistoffer over for CDV, CAV og CPV på niveauer, der var lig med eller højere end det, der sandsynligvis ville kunne forekomme i naturen.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er imidlertid vist å beskytte mot virusbelastning i nærvær av maternelle antistoffer mot CDV, CAV og CPV ved samme eller høyere nivåer enn de man sannsynligvis finner under vanlige forhold.
Danish: 1 ml * Vævskulturinficerende dosis - 50% (tissue culture infectious dose 50%).
Norwegian Bokmål: 1 ml * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %).
Danish: Særlige forholdsregler, der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: Immunresponsen på CDV, CAV og CPV komponenterne i vaccinen kan være forsinket som følge af interferens fra maternalt deriverede antistoffer.
Norwegian Bokmål: Immunologisk respons mot vaksinens CDV-, CAV- og CPV-komponenter kan bli forsinket pga. interferens med maternelle antistoffer.
Danish: − 3 uger efter første vaccination for CDV, CAV, CPV og
Norwegian Bokmål: − 3 uker etter grunnvaksinasjonen mot CDV, CAV, CPV og
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler end dem der er anført ovenfor.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt over.
Danish: Solvens: klar, farveløs væske.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: klar, fargeløs væske.
Danish: Der er ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er anført under "Bivirkninger", efter indgift af en tidobbelt overdosis af vaccinen.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt under "Bivirkninger" er observert etter administrasjon av en 10 ganger overdose av vaksinen.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 27/03/2019.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27/03/2019.
Danish: Rekonstitueret vaccine: hvidlig eller gullig farve med let opalisering.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert vaksine: hvitaktig eller gulaktig, litt opak farge.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til canidae - levende virale vacciner.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder - levende virusvaksiner.
Danish: En sådan hævelse vil enten være forsvundet af sig selv eller i vidt omfang være blevet mindre 14 dage efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Slike hevelser vil enten gå tilbake spontant eller være betydelig redusert innen 14 dager etter vaksinasjon.
Danish: 1. dosis: Versican Plus DHPPi fra 8-9-ugers alderen.
Norwegian Bokmål: Første dose: Versican Plus DHPPi fra 8-9 ukers alder.
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme anoreksieller nedsat aktivitet.
Norwegian Bokmål: Anoreksi og redusert aktivitet kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Danish: Indholdet af et enkelt hætteglas med Versican Plus DHPPi rekonstitueres med indholdet af et enkelt hætteglas med Versiguard Rabies (i stedet for med solvensen).
Norwegian Bokmål: Innholdet i ett enkelt hetteglass med Versican Plus DHPPi skal rekonstitueres med innholdet i ett enkelt hetteglass med Versiguard Rabies (i stedet for suspensjonsvæsken).
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HÆTTEGLAS (LYOFILISAT, 1 DOSIS)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS (1 DOSE LYOFILISAT)
Danish: Efter blanding bør indholdet i hætteglasset have en lyserød/rød eller gullig farve med let opalisering.
Norwegian Bokmål: Etter blanding skal innholdet i hetteglasset ha en rosa/rød eller gulaktig, litt opak farge.
Danish: Vaccinevirusstammen CPV-2b har ikke været testet på andre kødædende dyr (undtagen hunde og huskatte), som man ved, kan være modtagelige over for hundeparvovira.
Norwegian Bokmål: Vaksinens CPV-2b virus er ikke testet i andre kjøttetere (unntatt hunder og huskatter) som er kjent for å være mottagelige for hundenes parvovirusinfeksjon.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan der i sjældne tilfælde forekomme (gastrointestinale symptomer som diarré eller opkastning, anafylaksi, angioødem, dyspnø, kredsløbsshock, kollaps).
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner (gastrointestinale symptomer som diaré og oppkast, anafylaksi, angioødem, dyspné, sirkulatorisk sjokk, kollaps) kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Danish: Meget sjældne systemiske reaktioner såsom letargi, hypertermi og generel utilpashed kan forekomme.
Norwegian Bokmål: Systemiske reaksjoner som letargi, hypertermi og generell ubehag kan forekomme i svært sjeldne tilfeller.
Danish: 2. dosis: Versican Plus DHPPi blandet med Versiguard Rabies 3-4 uger senere men ikke tidligere end 12-ugers alderen.
Norwegian Bokmål: Andre dose: Versican Plus DHPPi blandet med Versiguard Rabies gitt 3-4 uker senere, men ikke før 12 ukers alder.
Danish: Der blev dog observeret smerte ved injektionsstedet hos et mindretal af dyrene efter indgift af en tidobbelt overdosis af vaccinen.
Norwegian Bokmål: Hos et mindretall av dyrene ble imidlertid smerte observert ved injeksjonsstedet etter administrasjon av en 10 ganger overdose av vaksinen.
Danish: Subkutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: Administreres subkutant.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HÆTTEGLAS (SOLVENS, 1 ML)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS (1 ML SUSPENSJONSVÆSKE)
Danish: Efter blanding bør indholdet i hætteglasset have en hvidlig eller gullig farve med let opalisering.
Norwegian Bokmål: Etter blanding skal innholdet i hetteglasset ha en hvitaktig eller gulaktig, litt opak farge.
Danish: Solvens: Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: Vann til injeksjonsvæsker
Danish: − 3 uger efter basisvaccination for CPiV.
Norwegian Bokmål: − 3 uker etter at grunnvaksinasjonen mot CPiV er avsluttet.
Danish: Selvom virkningen af rabiesfraktionen er påvist efter administration ved 12 ugers alderen, kan hunde, der er under 8 uger, vaccineres med Versican Plus DHPPi sammen med Versiguard Rabies, hvis dyrlægen skønner det nødvendigt, da sikkerheden af samtidig administration er påvist hos 6 uger gamle hunde.
Norwegian Bokmål: Selv om effekt av rabiesfraksjonen er påvist etter administrasjon ved 12 ukers alder, kan veterinæren ved behov velge å vaksinere hunder yngre enn 8 uker med Versican Plus DHPPi blandet med Versiguard Rabies, da sikkerhet ved denne kombinasjonen er bekreftet hos 6 uker gamle hunder.
Danish: En enkeltdosis af Versican Plus DHPPi bør indgives hvert 3. år.
Norwegian Bokmål: Én enkelt dose av Versican Plus DHPPi skal gis hvert 3. år.
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundesygevirus, hundeparvovirus, hundeadenovirus type 1 og 2 og hundeparainfluenzavirus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av valpesykevirus, hundens parvovirus, valpesykevirus (CAV1) og hundens adenovirus type 2 (CAV 2).
Danish: En enkelt dosis med forligelig Versican Plus Pi-vaccine kan derfor anvendes årligt som påkrævet.
Norwegian Bokmål: Årlig revaksinasjon er påkrevd for parainfluensa, og derfor kan en enkeltdose av kompatibel vaksine Versican Plus Pi brukes årlig ved behov.
Danish: Solve ns : Vand til injektionsvæsker (Aqua ad iniectabilia)
Norwegian Bokmål: Væs ke : Vann til injeksjonsvæsker (Aqua ad iniectabilia)
Danish: Plastæske indeholdende 25 hætteglas (1 dosis) med lyofilisat og 25 hætteglas (1 ml) med solvens.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med suspensjonsvæske.
Danish: I feltstudier viste 10% af seronegative hunde dog ikke serokonvertion (≥ 0,1 IE/ml) 3-4 uger efter en enkelt basisvaccination mod rabies.
Norwegian Bokmål: Effekt av rabieskomponenten er i laboratoriestudier vist etter én enkeltdose fra 12 ukers alder. I feltstudier viste det seg imidlertid at 10 % av seronegative hunder ikke hadde serokonvertert (> 0,1 IE/ml) 3-4 uker etter én enkelt grunnvaksinasjon mot rabies.
Danish: Hætteglas type I der indeholder 1 dosis lyofilisat, lukket med en prop af brombutylgummi og et aluminiumlåg.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 dose lyofilisat og er forseglet med brombutyl gummipropp samt aluminumshette.
Danish: Plastæske indeholdende 50 hætteglas (1 dosis) med lyofilisat og 50 hætteglas (1 ml) med solvens.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med suspensjonsvæske.
Danish: Mindst 3 år efter basisvaccination for hundesygevirus, hundeadenovirus type 1, hundeadenovirus type 2 og hundeparvovirus.
Norwegian Bokmål: Minst tre år etter grunnvaksinasjonen mot valpesykevirus, smittsom leverbetennelse (CAV-1), hundens adenovirus type 2 (CAV-2) og hundens parvovirus.
Danish: Mindst 1 år efter basisvaccination for CPiV.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet anses å vare minst ett år etter grunnvaksinasjonen mot CPiV.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Aqua ad iniectabilia
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Aqua ad iniectabilia
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus DHPPi - lyofilisat til hund
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus DHPPi lyofilisat til hund
Danish: − for at forebygge mortalitet samt de kliniske symptomer forårsaget af hundesygevirus
Norwegian Bokmål: − for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av valpesykevirus,