FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Tájékoztatni kell a betegeket, hogy az AZOPT alkalmazása előtt vegyék ki a kontaktlencséiket, és az adag becseppentése után várjanak legalább 15 percet, mielőtt visszahelyeznék azokat.
Icelandic: Skal því ráðleggja sjúklingum að láta 15 mínútur hið minnsta líða frá því AZOPT er dreypt í auga áður en þeir setja linsurnar á augun.
Hungarian: Tartalma: benzalkónium-klorid, mannit (E421), karbomer 974P, tiloxapol, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, nátrium hidroxid/sósav (a pH beállításhoz) és tisztított víz.
Icelandic: Inniheldur benzalkónklóríð, mannitól (E421), karbómer 974P, týloxapól, tvínatríumedetat, natríumklóríð, saltsýra/natríumhýdroxíð (til að stilla pH) og hreinsað vatn.
Hungarian: A fogamzóképes nők számára, az AZOPT alkalmazásának ideje alatt hatékony fogamzásgátlás alkalmazása javasolt.
Icelandic: Konum á barneignaaldri er ráðlagt að nota örugga getnaðarvörn á meðan á meðferð með AZOPT stendur.
Hungarian: Ezt valószínűleg az okozta, hogy a szemcsepp a könnycsatornán keresztül az orrgaratba is eljutott.
Icelandic: Að öllum líkindum orsakast það af rennsli augndropanna inn í nefkok í gegnum táragöngin við nefið.
Hungarian: A brinzolamid és az N-dezetil-brinzolamid a fő komponens a nyomokban jelenlevő (<1%) N-dezmetoxipropil és O-dezmetil metabolitok mellett a vizeletben.
Icelandic: Brínzólamíð og N-desetýlbrínzólamíð eru þau efni sem mest finnst af í þvagi auk lítils háttar magns af N-desmetoxýprópýl- og O-desmetýl-umbrotsefnum.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg a látása ki nem tisztul.
Icelandic: Hvorki skal aka bíl né nota vélar fyrr en sjónin er aftur orðin skýr.
Hungarian: • ha Önnél a zöldhályog (glaukóma) egy sajátos formája áll fenn, amelyben a szembelnyomás a lerakódások miatt megemelkedik, ami meggátolja a csarnokvíz-elvezetését (pseudoexfoliativ glaukóma vagy pigment glaukóma), vagy a glaukóma egy speciális formája áll fenn, amikor a szembelnyomás (esetenként gyorsan) emelkedik a szemgolyó kidülledése miatt, ami gátolja a csarnokvíz elvezetését (szűk zugú glaukóma)
Icelandic: - ef þú ert með ákveðna tegund af gláku sem lýsir sér þannig að þrýstingur innan augans eykst vegna agna sem koma í veg fyrir vökvatæmingu (sýndarafflögnunargláka eða gláka með litarefnum) eða ákveðna tegund af gláku sem verður til þess að augnþrýstingurinn eykst
Hungarian: Az AZOP valamint a CYP3A4 gátlók egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar ef CYP3A4 hemlar eru gefnir samtímis.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik először részesültek szembelnyomás-csökkentő kezelésben (10 beteg), az AZOPT hatékonysága hasonló volt a korábban felnőtteknél tapasztalthoz.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem höfðu ekki áður notað augnþrýstingslækkandi lyf (10 sjúklingar) var verkun AZOPT svipuð og áður hafði komið fram hjá fullorðnum með meðallækkun augnþrýstings frá upphaflegu gildi allt að 5 mmHg.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, akkor a kezelést a következő tervezett adaggal kell folytatni.
Icelandic: Ef að skammtur gleymist á að halda meðferð áfram með næsta skammti eins og fyrirhugað var.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Hungarian: Tudnivalók az AZOPT alkalmazása előtt
Icelandic: Áður en byrjað er að nota AZOPT
Hungarian: A kreatinin clearance csökkenésével az N-dezetil-brinzolamid vörösvértestek koncentrációja is emelkedett, a teljes vörösvértest CA aktivitás csökkent, míg a vörösvértestek brinzolamid koncentrációja és CA-II enzim aktivitása változatlan maradt.
Icelandic: Þéttni N-desetýl-brínzólamíðs í rauðum blóðkornum jókst og heildarvirkni CA í rauðum blóðkornum varð minni þegar kreatínínklerans lækkaði, en þéttni brínzólamíðs í rauðum blóðkornum og virkni CA-II breyttist ekki.
Hungarian: Az elektrolit háztartás felborulása, acidotikus állapot kialakulása, illetve idegrendszeri hatások jelentkezhetnek.
Icelandic: Truflun á saltbúskap, blóðsýringarástand og hugsanlega áhrif á taugakerfi gætu komið fram.
Hungarian: A karboanhidráz enzim a test sok szövetében jelen van, így a szemben is.
Icelandic: Kolsýruanhýdrasi (CA) er ensím, sem er í mörgum vefjum líkamans, þar með töldum augum.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins sem talin eru upp í kafla 6.1.
Hungarian: 20%-a mérhető metabolit formájában a vizeletben.
Icelandic: Um 20% af gefnum skammti hafa fundist í þvagi sem umbrotsefni.
Hungarian: Az orális karboanhidráz-gátlók ronthatják a szellemi éberséget és/vagy mozgáskoordinációt ígénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet.
Icelandic: Karbóanhýdrasahemlar til inntöku geta dregið úr hæfni til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Icelandic: Eftirtaldar pakkningastærðir eru fáanlegar:
Hungarian: A gastrointestinalis, idegrendszeri, hematológiai, renalis és metabolikus hatások általában a szisztémás karboanhidráz-gátlókkal hozhatók összefüggésbe.
Icelandic: Áhrif á meltingarfæri, taugakerfi, blóðmynd, nýru og efnaskipti eru oftast tengd notkun kolsýruanhýdrasahemla til inntöku.
Hungarian: Ha az előírtnál többet alkalmazott, öblítse ki meleg vízzel.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of mikið af dropunum er sett í augun skal skola þá úr með volgu vatni.
Hungarian: Az első felbontást követően 4 hét.
Icelandic: 4 vikur eftir að flaskan er fyrst opnuð.
Hungarian: Az alkalmazás idejét az orvos határozza meg.
Icelandic: Nota á lyfið eins lengi og læknirinn hefur sagt fyrir um.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy használaton kívül a cseppentős tartályt szorosan zárva kell tartani.
Icelandic: Bendið sjúklingum á að geyma flöskuna þétt lokaða þegar hún er ekki í notkun.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Azopt kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Hungarian: Az emelkedett szembelnyomás egy betegség, a zöldhályog (glaukóma) kialakulásához vezethet.
Icelandic: Þessi þrýstingur getur leitt til sjúkdóms sem er nefndur gláka.
Hungarian: Az AZOPT tartósítószert (benzalkónium-klorid) tartalmaz, ami felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét.
Icelandic: AZOPT inniheldur rotvarnarefni (benzalkónklóríð) sem getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
Hungarian: - A szervezet egészére gyakorolt hatások: csökkent szívteljesítmény, erős szívdobogás, amely lehet gyors vagy szabálytalan, csökkent pulzusszám, légzési nehézség, légszomj, köhögés, a vörösvértest-szám csökkenése a vérben, megemelkedett klorid-szint a vérben, szédülés, memóriazavar, depresszió, idegesség, csökkent érzelmi érdeklődés, rémálom, általános gyengeség, rendellenesség érzése, fájdalom, mozgászavar, csökkent szexuális vágy, férfiaknál merevedési zavar, megfázásos tünetek, a légutak eldugulása mellkasi tájékon, arcüreggyulladás, torokirritáció, torokfájdalom, rendellenes vagy csökkent érzékenység a szájban, nyelőcsőgyulladás, hasi fájdalom, hányinger, hányás, gyomorégés, gyakori székürítés, hasmenés, bélgázosság, emésztési betegség, vesefájdalom, izomfájdalom, izomgörcs, hátfájás, orrvérzés, orrfolyás, orrdugulás, tüsszentés, kiütés, kóros bőrérzékelés, viszketés, sima bőrkiütés vagy kiemelkedő dudorokkal borított bőrpír, bőrfeszesség, fejfájás, szájszárazság, lebegő szövettörmelék a szemben.
Icelandic: Hægari eða minnkuð hjartastarfsemi, öflugur hjartsláttur sem getur verið hraður eða óreglulegur, hægari hjartsláttur, öndunarerfiðleikar, mæði, hósti, fækkun rauðra blóðkorna, aukning klóríðs í blóði, sundl, minnistruflanir, þunglyndi, taugaveiklun, minni tilfinningaleg viðbrögð, martraðir, almennt þróttleysi, þreyta, óvenjuleg líðan, verkur, vandamál með hreyfingar, minnkuð kynhvöt, kynlífserfiðleikar hjá körlum, flensulík einkenni, vökvasókn í brjóstholi, skútasýking, erting í hálsi, verkir í hálsi, óvenjuleg eða minnkuð tilfinning í munni, bólga í þekju vélinda, kviðverkir, ógleði, uppköst, óróleiki í maga, tíð hægðalosun, niðurgangur, loft í þörmum, meltingartruflanir, verkir í nýrum, vöðvaverkir, vöðvakrampar, bakverkir, blóðnasir, nefrennsli, stíflað nef, hnerri, útbrot, óvenjuleg tilfinning í húð, kláði, slétt húðútbrot eða roði undir upphleyptum hnúðum (dröfnuörðuútbrot), herpingur í húð, höfuðverkur, munnþurrkur, óhreinindi í auga.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Icelandic: Óeðlilega tíð þvaglát
Hungarian: Gyakori: ízérzés zavara
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir
Hungarian: Csak akkor alkalmazza az AZOPT-ot, ha kezelőorvosa ezt egyértelműen előírta.
Icelandic: Ekki nota AZOPT nema læknirinn gefi það greinilega til kynna.
Hungarian: 40-70%-a volt.
Icelandic: Virkni kolsýruanhýdrasa var um 40-70% af því sem var áður en byrjað var að gefa lyfið.
Hungarian: Nem gyakori: motoros diszfunkció, amnézia, szédülés, paraesthesia, fejfájás
Icelandic: Hreyfingartruflanir, minnisleysi, sundl, náladofi, höfuðverkur
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum.)
Hungarian: Az AZOPT szembelnyomás-csökkentő hatását a prosztaglandin analóg travoproszt mellett, adjuváns terápiaként vizsgálták.
Icelandic: Til viðbótar hafa verið rannsökuð augnþrýstingslækkandi áhrif AZOPT sem viðbótarmeðferð með prostaglandín-hliðstæðunni travoprost.
Hungarian: Állatkísérletek során, szisztémás adagolást követően, reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Eftir altæka gjöf hafa rannsóknir á dýrum sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi (sjá einnig kafla 5.3).
Hungarian: Nem gyakori: vesefájdalom Nem ismert: pollakiuria
Icelandic: Nefkoksbólga, hálsbólga, skútabólga Tíðni ekki þekkt: nefslímubólga
Hungarian: Egynél több lokális szemészeti gyógyszer alkalmazása esetén a gyógyszerek alkalmazása között legalább 5 perc szünetet kell tartani.
Icelandic: Ef notuð eru fleiri en eitt augnlyf staðbundið í augu, skal það gert með að minnsta kosti 5 mínútna millibili.
Hungarian: Az első felbontás után négy héttel el kell dobni.
Icelandic: Fleygið 4 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Hungarian: A korábban szembelnyomás-csökkentő gyógyszer(eke)t kapóknál az Azopt monoterápia megkezdéséig nem volt szükség a szembelnyomás-csökkentő gyógyszereik elhagyására.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem notuðu augnþrýstingslækkandi lyf þurftu ekki að hætta á þeim fyrr en einlyfjameðferð með AZOPT hófst.
Hungarian: Nasolacrimális okklúzió vagy a szemhéjak enyhe összezárása ajánlott a becseppentést követően.
Icelandic: Mælt er með því að loka fyrir tárakirtilinn við nefið eða loka augunum gætilega eftir að lyfinu hefur verið dreypt í auga.
Hungarian: Az AZOPT brinzolamidot tartalmaz, amely az ún.
Icelandic: AZOPT inniheldur brínzólamíð sem er lyf í flokki sem nefndur er kolsýruanhýdrasahemlar.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során az AZOPT-ot prosztaglandin analógok és timolol tartalmú szemészeti készítményekkel együtt használták a nélkül, hogy nem várt reakciók fordultak volna elő.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, þar sem AZOPT var notað samtímis prostaglandín hliðstæðum og augnlyfjum, sem innihalda tímólól, komu engar vísbendingar um milliverkanir fram.
Hungarian: 1 palack + adagolókanál
Icelandic: 1 flaska + mæliskeið
Hungarian: 0,05 mg/ml belsőleges oldat Szájon át történő
Icelandic: 0,05 mg/ml Mixtúra, lausn
Hungarian: 210 ml
Icelandic: Flaska (HDPE) 210 ml
Hungarian: Csomagolás
Icelandic: Umbúðir
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Icelandic: Innihald (þéttni)) Pakkningastærð
Hungarian: milyen állapotban van a mája.
Icelandic: í hvaða ástandi lifrin er.
Hungarian: Hemodialízis vagy CAPD**
Icelandic: Blóðskilun eða CAPD**
Hungarian: Maltitol (E965)
Icelandic: Maltitól (E965)
Hungarian: A mérőkanál gyártója: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, USA.
Icelandic: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, USA.
Hungarian: Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Németország.
Icelandic: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Þýskalandi.
Hungarian: A tartályt tartsa jól lezárva.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað.
Hungarian: A gyógyszert közvetlenül a mérőkanálból vegye be.
Icelandic: Gleyptu lyfið beint úr mæliskeiðinni.
Hungarian: Poliszorbát 80 (E433)
Icelandic: Pólýsorbat 80 (E433)
Hungarian: ATC-kód: J05AF10
Icelandic: J05AF10
Hungarian: Súlyos, CAPD-val kezelt
Icelandic: Alvarlega skert Stjórnað með CAPD
Hungarian: A Baraclude egyidejű bevétele étellel és itallal
Icelandic: Notkun Baraclude með mat eða drykk
Hungarian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Olaszország
Icelandic: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Ítalía
Hungarian: Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867
Icelandic: Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen dózist sem.
Icelandic: Mikilvægt er að sleppa ekki úr skammti.
Hungarian: Ezek a ritka, de súlyos mellékhatások esetenként végzetes kimenetelűek lehetnek.
Icelandic: Þessi sjaldgæfa en alvarlega aukaverkun hefur stundum verið lífshættuleg.
Hungarian: A laktacidózis nőkön gyakrabban fordul elő, különösen, ha jelentősen túlsúlyosak.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kemur oftar fram hjá konum, einkum ef þær eru allt of þungar.
Hungarian: Lásd 4.
Icelandic: Sjá kafla 4
Hungarian: Következtetéseket azonban csak a kaukázusi és az ázsiai csoportokra vonatkozóan lehet levonni, mivel a többi kategóriába tartozókból túl kevés számú személyt vizsgáltak.
Icelandic: Hins vegar er aðeins hægt að draga ályktanir fyrir hvítan kynstofn og Asíubúa því of fáir einstaklingar voru í hinum hópunum.
Hungarian: A Baraclude kezelés abbahagyása után kezelőorvosa folytatja az Ön megfigyelését és több hónapig vérmintákat vesz Öntől vizsgálat céljából.
Icelandic: Þegar meðferð með Baraclude er hætt mun læknirinn fylgjast með þér og taka blóðsýni í nokkra mánuði.
Hungarian: HBeAg negatív (027.sz. klinikai vizsgálat)
Icelandic: HBeAg neikvæðir (rannsókn 027)
Hungarian: Az átlagos kiindulási MELD pontszám (Model for End Stage Liver Disease - Végstádiumú májbetegség modell) 16,23 volt.
Icelandic: Model for End Stage Liver Disease (MELD) kvarða var 16,23.
Hungarian: Legalább 32,6 kg
Icelandic: Að minnsta kosti 32,6 kg
Hungarian: Ha közel van a következő bevétel időpontja, akkor már ne vegye be az elmulasztott adagot.
Icelandic: Ef komið er mjög nálægt næsta skammti á ekki að taka skammtinn sem gleymdist.
Hungarian: Ne hígítsa vagy keverje sem vízzel, sem bármely más anyaggal.
Icelandic: Hana má hvorki þynna né blanda með vatni eða öðru.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Baraclude-ot
Icelandic: Ef gleymist að nota Baraclude
Hungarian: A randomizációt korcsoportonként stratifikálták (2 - 6 év; > 6 - 12 év és > 12 - < 18 év).
Icelandic: Slembiröðunin var lagskipt eftir aldri (2 til 6 ára; > 6 til 12 ára og > 12 til< 18 ára).
Hungarian: e A kiindulási átlagos MELD pontszám 17,1 volt az ETV és 15,3 az adefovir-dipivoxil esetében.
Icelandic: e Meðalupphafsgildi MELD var 17,1 fyrir ETV og 15,3 fyrir adefóvír dípívoxíl.
Hungarian: 30 filmtabletta
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek átlagos CTP-pontszáma 8,59 volt, és a betegek 26%-a a CTP C stádiumba tartozott.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var meðaltal CTP stiga 8,59 og 26% voru í CTP flokki C.
Hungarian: Eközül a 60 beteg közül 49 kapott több mint 6 hónapig HBIg terápiát.
Icelandic: Af þessum 60 sjúklingum fengu 49 HBIg meðferð lengur en í 6 mánuði.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Hungarian: 10,0 ml a A testtömeget a legközelebbi 0,1 kg-ra kell kerekíteni.
Icelandic: 10,0 ml a Líkamsþyngd á að námunda að næsta 0.1 kg.
Hungarian: A kezelőorvos olyan dózist fog megállapítani, amely megfelelő az Ön számára.
Icelandic: Læknirinn ráðleggur skammt sem hentar þér.
Hungarian: Az adagokat naponta egyszer, szájon át kell bevenni.
Icelandic: Skammturinn er tekinn einu sinni á dag með inntöku.
Hungarian: 5. év
Icelandic: 5. ára
Hungarian: ha HIV (humán immunhiány vírus) fertőzésben is szenved, erről feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.
Icelandic: ef þú ert einnig með HIV smit (HIV: human immunodeficiency virus) þarftu að láta lækninn vita.
Hungarian: gyakori: fáradtság
Icelandic: Algengar: þreyta
Hungarian: Azonnal kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækninn.
Hungarian: beszélje meg kezelőorvosával, hogy Önnek van-e problémája a májával, és ha igen, ez milyen módon befolyásolhatja az Ön Baraclude kezelését.
Icelandic: athugaðu hjá lækninum hvort þú sért með skerta lifrarstarfsemi og ef svo er hvaða áhrif það gæti haft á Baraclude meðferðina.
Hungarian: Maltitol: a Baraclude belsőleges oldat maltitolt tartalmaz.
Icelandic: Maltitól: Baraclude mixtúra inniheldur maltitól.
Hungarian: Humán szérum fehérjékhez való kötődése in vitro ≈ 13%.
Icelandic: Binding við sermisprótein manna in vitro er u.þ.b. 13%.
Hungarian: HBV DNSa
Icelandic: HBV DNAa
Hungarian: A kezelésre reagáló betegeket további 24 hét kezelésmentes perióduson át megfigyelés alatt tartották.
Icelandic: Sjúklingum sem svöruðu meðferðinni var fylgt eftir í 24 vikur til viðbótar eftir meðferðarlok.
Hungarian: gyakori: álmatlanság
Icelandic: Algengar: svefnleysi
Hungarian: *p érték vs lamivudin < 0,05
Icelandic: *p gildi miðað við lamivúdín < 0,05
Hungarian: Ez azért fontos, mivel a Baraclude a vesén keresztül választódik ki és távozik az Ön szervezetéből, ezért lehetséges, hogy Önnél szükségessé válhat az adag, illetve adagolás módosítása.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt því Baraclude skilst út um nýrun og þá getur verið nauðsynlegt að breyta skammti eða skammtaáætlun.
Hungarian: Nincs adat arra, hogyan befolyásolja az entekavir a HBV transzmisszióját az anyáról az újszülöttre.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrir hendi um hvort entecavír hafi áhrif á hvort HBV smit berist frá móður til nýbura.
Hungarian: Bizonyos betegeknek éhgyomorra kell bevennie a Baraclude-ot (lásd A Baraclude egyidejű bevétele étellel és itallal a 2. pontban).
Icelandic: Sumir sjúklingar verða að taka Baraclude á fastandi maga (sjá Notkun Baraclude með mat eða drykk í kafla 2).
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés és csomagolás típus kerül kereskedelmi forgalomba.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir og ílát séu markaðssett.
Hungarian: A klinikai izolátumokon megfigyelt szubsztitúciók (rtT184A, C, F, G, I, L, M vagy S; rtS202 C, G vagy I; és/vagy rtM250I, L vagy V) tovább csökkentették az entekavir iránti érzékenységet, a vad típusú vírusok érzékenységének 16-od - 741-ed részére.
Icelandic: Punktbreytingar sem komu í ljós í einangruðum stofnum (rtT184A, C, F, G, I, L, M eða S; rtS202 C, G eða I; og/eða rtM250I, L eða V) drógu enn frekar úr næmi fyrir entecavíri eða 16- to 741- falt miðað við veiru af villigerð.
Hungarian: Felszívódás: az entekavir gyorsan felszívódik, maximális plazma koncentrációját átlagosan 0,5 - 1,5 óra alatt éri el.
Icelandic: Frásog: entecavír frásogast hratt og hámarksþéttni í plasma er náð eftir 0,5 - 1,5 klst.
Hungarian: Ha azonban korábban olyan gyógyszeres kezelést kapott, amely lamivudin hatóanyagot tartalmazott, a következőket kell figyelembe vennie.
Icelandic: Ef þú hins vegar hefur áður fengið meðferð með lyfi sem inniheldur virka efnið lamivúdín skaltu hafa eftirfarandi í huga:
Hungarian: A Baraclude csökkenti a vírus mennyiségét az Ön szervezetében, és javítja a máj állapotát.
Icelandic: Baraclude dregur úr fjölda veira í líkamanum og bætir ástand lifrar.
Hungarian: Az AUC 29% -kal magasabb volt az idősebbeknél a fiatalokhoz viszonyítva, ami főként a vesefunkcióban és a testsúlyban fennálló különbségeknek tulajdonítható.
Icelandic: AUC var 29% hærra hjá öldruðum en ungu fólki, aðallega vegna mismunandi nýrnastarfsemi og líkamsþyngdar.
Hungarian: Mind az 57 beteg HBsAg-pozitív maradt.
Icelandic: 57 héldust áfram HbsAg jákvæðir.
Hungarian: A vizsgálat folyamán előforduló hepatocellularis carcinoma (HCC) kumulatív aránya 12% (12/102) volt.
Icelandic: Tíðni lifrarfrumukrabbameins meðan á rannsókninni stóð var 12% (12/102).
Hungarian: CLT/F (ml/min) (SD)
Icelandic: CLT/F (ml/mín) (SD)
Hungarian: Az entekavir átlagos EC50 értéke a HBV LVDr (rtL180M és rtM204V) típusaival szemben 0,026 µM (0,010 - 0,059 µM között) volt.
Icelandic: Miðgildi EC50 fyrir entecavír gegn LVDr HBV (rtL180M og rtM204V) var 0,026 µM (á bilinu 0,010 - 0,059 µM).
Hungarian: A legtöbb esetben a Baraclude-ot a táplálékkal együtt vagy attól függetlenül is beveheti.
Icelandic: Yfirleitt má taka Baraclude með mat eða án.
Hungarian: A Baraclude belsőleges oldat helyes adagját gyermekeknél és serdülőknél a testtömeg alapján számolják ki, és naponta egyszer, szájon át kell bevenni, az alábbiak szerint:
Icelandic: Hæfilegur skammtur af Baraclude mixtúru handa börnum og unglingum er reiknaður út samkvæmt líkamsþyngd eins og kemur fram hér að neðan og er tekinn einu sinni á dag með inntöku:
Hungarian: Miután az adagolást a kreatinin-clearance és testsúly különbségeknek megfelelően módosították, az AUC 12,5%-kal mutatott magasabb értéket az idősebbeknél a fiatalokhoz viszonyítva.
Icelandic: Eftir að tillit hafði verið tekið til kreatínín úthreinsunar og líkamsþyngdar var AUC 12,5% hærra hjá öldruðum.
Hungarian: Lamivudin-refrakter betegek HBeAg pozitív (026. sz. klinikai vizsgálat) ETV 1,0 mg naponta egyszer
Icelandic: Sjúklingar sem svara ekki lamivúdínmeðferð HBeAg jákvæðir (rannsókn 026) ETV 1,0 mg einu sinni á dag
Hungarian: 48. hét
Icelandic: 48 eða viku
Hungarian: Ha Ön azért lett átállítva a Baraclude-ra, mert a lamivudin kezelés eredménytelennek bizonyult, a Baraclude-ot naponta egyszer, éhgyomorra kell bevennie.
Icelandic: Ef breytt hefur verið í meðferð með Baraclude vegna þess að meðferð með lamivúdíni bar ekki árangur, skaltu taka Baraclude á fastandi maga einu sinni á dag.
Hungarian: Nem: az AUC 14% -kal magasabb volt nőkön, mint férfiakon a vesefunkcióban és a testsúlyban fennálló különbségek miatt.
Icelandic: AUC var 14% hærra hjá konum en körlum, vegna mismunandi nýrnastarfsemi og líkamsþyngdar.
Hungarian: AUC 18 - 20%-os csökkenését eredményezte.
Icelandic: Cmax lækkaði um 44 - 46% og AUC um 18 - 20%.
Hungarian: A vizsgálat kezdetén az entekavirral kezelt betegek előzetesen átlagosan 4,8 évig lamivudin terápiában részesültek, az átlagos CD4 szám 494 sejt/mm3 volt (csak 5 betegnél volt a CD4 szám < 200 sejt/mm3).
Icelandic: Þegar byrjað var á entecavírmeðferð höfðu sjúklingar verið á meðferð með lamivúdíni í 4,8 ár (miðgildi) og miðgildi CD4 494 frumur/mm3 (þar sem aðeins 5 einstaklingar voru með CD4 < 200 frumur/mm3).
Hungarian: A Comar Plastics cég hivatalos képviselője az Európai Gazdasági Térségben: MDSS GmbH,
Icelandic: Viðurkenndur fulltrúi Comar Plastics innan evrópska efnahagssvæðisins:
Hungarian: A kezelés gyermekgyógyászati betegeknél történő elkezdésével kapcsolatos döntésre vonatkozóan lásd 4.2, 4.4
Icelandic: Varðandi ákvörðun um að hefja meðferð hjá börnum, sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1.
Hungarian: Tekintet nélkül a kezdeti értékekre, a betegek többsége hisztológiai és virológiai választ mutatott a kezelésre.
Icelandic: Burtséð frá upphafsgildum sýndi meirihluti sjúklinga bæði vefja- og veirufræðilega svörun við meðferðinni.