FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaccinets effekt har redan visats på ett adekvat sätt i laboratoriet, tillräckligt för att bekräfta mortalitetsprevention och reducerade bursaskador orsakade av mycket virulent IBD-virus, vid användning av SPF-kycklingar.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa adekvátne preukázala v laboratóriu, čo je dostatočné na potvrdenie prevencie mortality a zníženia lézií burzy v dôsledku vvIBDV v prípade kurčiat bez špecifických patogénov.
Swedish: Immunitetens etablering och varaktighet har också bekräftats hos kommersiellt producerade slaktkycklingar i en jämförbar laboratoriestudie med förekomst av maternella antikroppar i de nivåer som anges i produktresumén.
Slovak: Nástup a dĺžka imunity v prítomnosti hladín materských protilátok sa tiež potvrdila v podobnej laboratórnej štúdii zahŕňajúcej komerčné brojlerové kurčatá, ako sa uvádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Swedish: SKÄL TILL REKOMMENDATION OM BEVILJANDE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovak: ODÔVODNENIE ODPORÚČANIA
Swedish: • Vaccinets effekt (lägsta titer) har visats på SPF-kycklingar som uppnått lägsta rekommenderade ålder: hos dessa djur uppnåddes en minskning av bursaskadorna och förebyggande av mortalitet orsakad av mycket virulent IBD-virus.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky (minimálny titer) sa preukázala pomocou kurčiat bez špecifických patogénov s minimálnym odporúčaným vekom: v prípade týchto zvierat sa dosiahlo zmenšenie lézií burzy a prevencia mortality v dôsledku vvIBDV.
Swedish: Denna risk kan accepteras i samband med det skydd mot mycket virulent IBD-virus som erhålls trots förekomsten av maternella antikroppar.
Slovak: To je prijateľné riziko spojené s ochranu pred vvIBDV vzhľadom na materské protilátky.
Swedish: Dessa fördelar har visats på fältet under förhållanden där produkten är avsedd att användas och vid nivåer av maternella antikroppar som måste anses vara normala.
Slovak: Tento prínos sa dokázal v teréne za okolností, na použitie v ktorých je očkovacia látka určená, vzhľadom na hladiny materských protilátok, čo sa nevyhnutne musí považovať za typické.
Swedish: Det finns inget krav på att visa bättre skydd än det de redan befintliga produkterna har.
Slovak: Nie je potrebné dokazovať lepšiu ochranu, ako poskytujú existujúce očkovacie látky; v terénnych podmienkach sa však preukázalo, že očkovacia látka Poulvac Bursa
Swedish: Den potentiella fördelen med att använda stammar som är "intermediärt virulenta plus" eller mycket virulenta, som stammarna i Poulvac Bursa Plus, är att de kan bryta igenom högre nivåer av maternella antikroppar än de svagare stammarna kan. Ett av problemen med att bedöma effekten av vaccinering av kommersiellt producerade slaktkycklingar (med maternella antikroppar) under laboratorieförhållanden är att de oftast inte blir kliniskt påverkade av en experimentell infektion med mycket virulent IBD-virus, som SPF-kycklingar (Specific Pathogen Free) blir.
Slovak: Potenciálnou výhodou použitia „stredných plus" alebo vysokoaktívnych kmeňov, ako napríklad kmeňa v očkovacej látke Poulvac Bursa Plus, je, že by mohli prekonať vyššie hladiny materských protilátok ako miernejšie kmene.
Swedish: --1 Levande Escherichia coli där genen aroA avlägsnats, typ O78, stam EC34195 - 5,2 x 106 till 9,1 x 108 kolonibildande enheter
Slovak: Živý aroA gén deletovaný Escherichia coli, typ O78, kmeň EC34195 - 5,2x106 až 9,1x108 CFU* *jednotky tvoriace kolónie na trypton sójovom agare
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackning s¬storlek
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings ¬sätt
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Swedish: Nummer på godkännande för försäljning
Slovak: Registračné číslo(-a)
Swedish: ATCvet-kod: QI01AE04.
Slovak: ATCvet kód: QI01AE04.
Swedish: Vaccinera endast friska fåglar.
Slovak: Vakcinovať len zdravé vtáky.
Swedish: Datum för första godkännandet: 15/06/2012.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15/06/2012.
Swedish: En dos innehåller:
Slovak: Jedna dávka obsahuje:
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC - 8 oC).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 °C).
Swedish: Avlägsna förseglingen och korken.
Slovak: Odstráňte uzáver a zátku.
Swedish: Immunisering bör endast ses som en del av ett omfattande kontrollprogram, där alla viktiga faktorer gällande hygien och hälsa hos fjäderfä beaktas.
Slovak: Imunizáciu je potrebné považovať za jednu zo súčastí komplexného kontrolného programu, ktorý rieši všetky dôležité hygienické a zdravotné faktory pre hydinu.
Swedish: 2000 Rockford Road, Charles City
Slovak: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 15/05/2017.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15/05/2017.
Swedish: Kyckling och kalkon
Slovak: Kurčatá a morky.
Swedish: Rekommenderad volym för en dos är 0,1-0,5 ml.
Slovak: Odporúčaný objem na jednu dávku je medzi 0,1 a 0,5 ml.
Swedish: Målet är att ge varje fågel en vaccindos.
Slovak: Cieľom je, aby každý vták dostal jednu dávku vakcíny.
Swedish: Vaccinera inte djur som genomgår behandling med antibakteriella eller immunosuppressiva läkemedel.
Slovak: Nevakcinovať zvieratá podstupujúce antibakteriálnou alebo imunosupresívnou liečbou.
Swedish: Vaccinationsschema
Slovak: Vakcinačná schéma
Swedish: Vaccinstammen kan identifieras på biologiskt odlingsmedium genom sina tillväxtegenskaper: den uppvisar normal tillväxt på MacConkey och tryptisk soja-agar, medan inga kolonier kan observeras på plattor som inte innehåller aromatiska aminosyror (minimum agar).
Slovak: Vakcinačný kmeň môže byť identifikovaný podľa jeho rastových vlastností v biologickom rastovom médiu: vykazuje normálny rast na MacConkey a sójovom agare, zatiaľ čo nie sú pozorované žiadne kolónie, keď je kmeň kultivovaný bez aromatických aminokyselín (minimum agaru).
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Swedish: Desinficera händer och utrustning efter användning.
Slovak: Po použití dezinfikujte ruky a vybavenie.
Swedish: Vaccinet förlorar sin effekt vid kontakt med desinfektionsmedel.
Slovak: Vakcína je neúčinná po kontakte s dezinfekčnými prostriedkami.
Swedish: Användning i dricksvatten:
Slovak: Podanie v pitnej vode:
Swedish: Använd kallt och friskt klorfritt vatten utan metalljoner.
Slovak: Používajte studenú čerstvú vodu bez chlóru a iónov kovov.
Swedish: Använd inte antibiotikabehandling inom en vecka före och efter vaccinationen eftersom antibiotikabehandling kan minska effekten av vaccinet.
Slovak: Nepoužívať antibiotiká 1 týždeň pred a po vakcinácii, antibiotická liečba môže zhoršiť účinnosť vakcíny.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande bakteriella vacciner för tamhöns.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre vtáky, živé bakteriálne vakcíny - pre domácu hydinu.
Swedish: Användning av ögonskydd, handskar och mask för näsa och mun rekommenderas till personen som administrerar läkemedlet.
Slovak: Používajte ochranu očí, rukavice a masku na nos a ústa počas aplikácie vakcíny.
Swedish: Vaccinstammen kan detekteras i vävnad (lever, hjärta) upp till 6 dagar (kyckling) eller i vävnad (luftsäck) 4 dagar (kalkon) efter vaccinationen.
Slovak: Vakcinačný kmeň môže byť zistený v tkanivách (pečeň, srdce) až 6 dní (kurčatá) alebo v tkanivách (hrudné pľúcne vaky) až 4 dni (morky) po vakcinácii.
Swedish: Information saknas gällande inverkan av höga nivåer av maternella antikroppar på effekten.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o vplyve vysokých hladín materských protilátok na účinnosť vakcíny.
Swedish: För att säkerställa jämn distribution, spraya 30-80 cm ovanför djuren med en rekommenderad droppstorlek på över 100 mikrometer.
Slovak: Vzdialenosť pri sprejovaní by mala byť 30 až 80 cm nad zvieratami na zabezpečenie rovnomernej distribúcie a odporúčaná veľkosť kvapiek je viac ako 100 µm.
Swedish: Vaccinerade fåglar kan utsöndra vaccinstammen i avföringen upp till 5 veckor (kyckling) eller 7 dagar (kalkon) efter vaccinationen och vaccinstammen kan finnas kvar i miljön fram till slutet av tillväxt- eller uppfödningsperioden (kyckling) eller 7 dagar (kalkon).
Slovak: Vakcinované vtáky môžu vylučovať vakcinačný kmeň trusom až 5 týždňov (kurčatá) alebo 7 dní(morky) po vakcinácii a vakcína môže zostať prítomná v prostredí až do ukončenia chovného obdobia (kurčatá) alebo do 7 dní (morky).
Swedish: * Colony forming units (kolonibildande enheter vid odling på plattor med tryptisk soja-agar)
Slovak: *Colony forming units - jednotiek tvoriacich kolónie, ak rastú na sójovom agare
Swedish: Kalkon: varaktighet av immuniteten har inte fastställts.
Slovak: Morky: trvanie imunity nebolo stanovené.
Swedish: Inträdande av immuniteten har inte fastställts för mortalitet.
Slovak: Nástup imunity nebol stanovený pre zníženie mortality.
Swedish: Personer med nedsatt immunförsvar ska ej tillåtas att närvara vid hantering av detta vaccin.
Slovak: Ľudia so zníženou imunitou by nemali byť prítomní pri podávaní vakcíny.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet (EXP) på flaskan.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na fľaštičke.
Swedish: För stimulering av aktiv immunitet mot Escherichia coli av serotyp O78.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti Escherichia coli, sérotyp O78.
Swedish: Se till att alla rör, slangar, tråg, dricksvattenanordningar etc. är fullständigt rena och inte innehåller några spår av desinfektionsmedel, rengöringsmedel, tvål etc. eller antibiotika.
Slovak: Uistite sa, že všetky potrubia, hadice, korytá, napájadlá apod. sú dôkladne vyčistené a bez stôp dezinfekčných prostriedkov, detergentov, mydliel atď. a antibiotík.
Swedish: Personal som sköter om vaccinerade djur bör följa allmänna hygieniska riktlinjer och vara särskilt försiktig vid hantering av avföring från nyligen vaccinerade djur.
Slovak: Personál pracujúci s vakcinovanými zvieratami by mal dodržiavať všeobecné hygienické zásady a dbať na zvýšenú opatrnosť pri manipulácii s podstielkou nedávno vakcinovaných zvierat.
Swedish: Karenstid: 0 dygn.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Swedish: EU/2/12/140/001 EU/2/12/140/002 EU/2/12/140/003 EU/2/12/140/004 EU/2/12/140/005 EU/2/12/140/006 EU/2/12/140/007 EU/2/12/140/008
Slovak: EU/2/12/140/006 EU/2/12/140/007 EU/2/12/140/008
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 30 mesiacov.
Swedish: Kycklingar (slaktkycklingar, blivande värphöns/avelsdjur) och kalkoner.
Slovak: Kurčatá (brojlery, budúce nosnice/chovné sliepky) a morky.
Swedish: Övriga försiktighetsåtgärder:
Slovak: Iné opatrenia:
Swedish: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Slovak: Camprodón s/n "la Riba" 17813
Swedish: Sätt tillbaka korken och skaka noggrant tills ämnet lösts upp.
Slovak: Nasaďte zátku a pretrepávajte, kým nedôjde k rozpusteniu.
Swedish: Undvik att exponera vaccinsuspensionen för solljus.
Slovak: Nevystavujte suspenziu na vakcináciu priamemu slnečnému svetlu.
Swedish: Vaccinationsutrustningen skall vara ren och ventilationen skall vara avstängd under 15 minuter efter vaccinering.
Slovak: Používať čisté vakcinačné materiály a po vakcinácii vypnúť ventiláciu na 15 minút.
Swedish: Skall inte ges till äggläggande fåglar eller inom 6 veckor före äggläggningsperioden.
Slovak: Nepoužívať u nosníc počas znášky alebo počas 6 týždňov pred začiatkom znášky.
Swedish: Inträdande eller varaktighet av immuniteten har inte fastställts för dessa serotyper.
Slovak: Pre tieto sérotypy nebol stanovený nástup a trvanie imunity.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat veterinärmedicinskt läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Swedish: Häll över det rekonstituerade vaccinet i en ren behållare och tillsätt klorfritt vatten för ytterligare spädning för att säkerställa jämn distribution när det sprayas på fåglarna.
Slovak: Nalejte rekonštituovanú vakcínu do čistej nádoby a pridajte vodu bez obsahu chlóru na ďalšie rozriedenie vakcíny za účelom získania rovnomerného rozdelenia pri postreku vtákov.
Swedish: Genomskinlig till ljust gulaktig och ogenomskinlig suspension efter beredning (beroende på använd mängd spädningsvätska).
Slovak: Po rekonštitúcii priehľadná až svetložltá nepriehľadná suspenzia (v závislosti na množstve použitého rozpúšťadla).
Swedish: Dela inte upp stora flaskor för att vaccinera mer än ett hus eller drickssystem, eftersom detta kan leda till blandningsfel.
Slovak: Nerozdeľujte veľké fľaše na vakcináciu viac ako jednej haly alebo napájacieho systému Mohlo by dôjsť k chybe v dávkovaní.
Swedish: För aktiv immunisering av slaktkycklingar och blivande värphöns djur/avelsdjur och kalkoner för reduktion av mortalitet och lesioner (perikardit, perihepatit, luftsäcksinflammation) som är orsakat av Escherichia coli av serotyp O78.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu brojlerov, budúcich nosníc/chovných sliepok a moriek na zníženie mortality a lézií (perikarditída, perihepatitída, aerosakulitída) spojených s Escherichia coli, sérotyp O78.
Swedish: Fyll flaskan till hälften med klorfritt rumsvarmt vatten.
Slovak: Pri izbovej teplote naplňte polovicu fľaštičku vodou bez obsahu chlóru.
Swedish: Idealt ska vaccinet ges i en vattenvolym som konsumeras av fåglarna inom loppet av 3 timmar.
Slovak: Vakcínu by sa mala najlepšie podávať v takom množstve vody, ktoré vtáky spotrebujú do 3 hodín.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Belgium SA
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o regitrácii: Zoetis Belgium SA
Swedish: Ge det upplösta vaccinet till fåglarna omedelbart efter beredning.
Slovak: Rozpustenú vakcínu vtákom podajte ihneď po rekonštitúcii.
Swedish: I en studie för att undersöka korsreaktivitet påvisades minskad förekomst och allvarlighetsgrad av luftsäcksinflammation orsakad av E. coli av serotyp O1, O2 och O18 vid vaccination som spray till kycklingar.
Slovak: Štúdia na krížovú chránenosť preukázala redukciu výskytu a závažnosti aerosakulitídy spôsobenej E. coli, sérotypy O1, O2 a O18 po podaní sprejom pre kurčatá.
Swedish: Vaccinstammen kan spridas till ovaccinerade fåglar.
Slovak: Vakcinačný kmeň sa môže šíriť na vtáky, ktoré sú v kontakte.
Swedish: Levande Escherichia coli där genen aroA avlägsnats, typ O78,
Slovak: Živý aroA gén deletovaný Escherichia coli, typ O78,
Swedish: Kyckling: 2 veckor efter vaccinering för minskning av skador.
Slovak: Kurčatá: 2 týždne po vakcinácii pre redukciu lézií.
Swedish: Inga desinfektionsmedel eller andra ämnen som försämrar effekten av det levande vaccinet får användas i spridaren.
Slovak: Nepoužívajte na sprejovacie zariadenie žiadne dezinfekčné prostriedky ani iné látky znižujúce účinnosť živej vakcíny.
Swedish: Kyckling: en vaccindos från 1 dags ålder som grov spray eller en vaccindos från 5 dagars ålder via dricksvattnet.
Slovak: Kurčatá: Jedna dávka vakcíny od prvého dňa života formou hrubého spreja alebo jedna dávka vakcíny od piatich dní života pri podaní v pitnej vode.
Swedish: Som en allmän regel tillsätts det beredda vaccinet till klorfritt och friskt vatten i förhållandet 1000 doser vaccin till 1 liter vatten per åldern i dagar för 1000 kycklingar, t.ex. 10 liter till 1000 kycklingar som är 10 dagar gamla.
Slovak: Platí všeobecné pravidlo, že rekonštituovaná vakcína by mala byť podaná v čerstvej vode bez chlóru v množstve 1 000 dávok na 1 liter vody adeň života na 1 000 kurčiat, napr. pre 1 000 10-dňových kurčiat by bolo potrebných 10 litrov vody.
Swedish: Skummjölkspulver med låg fetthalt (d.v.s. < 1 % fett) (2-4 gram per liter) eller skummjölk (20-40 ml per liter vatten) kan tillsättas i vattnet för att förbättra vattenkvaliteten och öka bakteriernas stabilitet.
Slovak: (2-4 gramy na liter vody) alebo nízkotučné mlieko (20-40 ml na liter vody).
Swedish: Kyckling: 8 veckor för reduktion av lesioner och 12 veckor för reduktion av mortalitet (spray).
Slovak: Kurčatá: 8 týždňov na redukciu lézií a 12 týždňov na zníženie mortality (podanie sprejom) 12 týždňov na redukciu lézií a mortality (podanie v pitnej vode).
Swedish: Inga biverkningar har observerats efter administrering av en överdos som motsvarar 10 rekommenderade doser.
Slovak: Žiadne nežiaduce účinky neboli pozorované po podaní 10x vyššej dávky vakcíny.
Swedish: Kalkon: 3 veckor efter den andra dosen för reduktion av lesioner och mortalitet.
Slovak: Morky: 3 týždne po druhej vakcinácii na redukciu lézií a mortality.
Swedish: Öppna vaccinflaskan under vatten och lös omsorgsfullt upp pulvret i en behållare.
Slovak: Otvorte fľaštičku s vakcínou pod vodnou hladinou vo vhodnej nádobe a dôkladne rozpustite.
Swedish: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dos
Slovak: : 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dávku
Swedish: Se till att flaskan och dess kork töms helt genom att skölja dem i vattnet.
Slovak: Fľaštičku a zátku treba úplne vyprázdniť premývaním.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att avstå från att ge vatten före vaccinationen för att säkerställa att alla fåglar dricker under vaccinationsperioden.
Slovak: Aby sa zabezpečilo, že všetky vtáky budú piť počas vakcinácie, môže byť potrebné zamedziť im prístup k vode pred vakcináciou.
Swedish: Ammoniumsulfat Magnesiumsulfatheptahydrat Kaliumfosfat, monobasisk Dinatriumfosfatheptahydrat
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný
Swedish: Kalkon: en vaccindos från 1 dags ålder och andra dos efter 3 veckor som grov spray.
Slovak: Morky: Jedna dávka vakcíny od prvého dňa života nasledovaná druhou dávkou vakcíny o 3 týždne neskôr formou hrubého spreja.
Swedish: Sprayvaccination eller användning i dricksvatten.
Slovak: Vakcinácia sprejom alebo podanie v pitnej vode.
Swedish: Vaccinet finns att få i typ I glasflaska av borosilikat innehållande 10 ml eller 50 ml.
Slovak: Borosilikátová sklenená 10 ml fľaštička typu
Swedish: Flaskan har en bromobutylgummikork som är förseglad med en aluminiumhätta.
Slovak: I s brómbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU.
Swedish: Krämfärgat frystorkat pulver.
Slovak: Krémovo sfarbený lyofilizát.
Swedish: EXP {månad/år} Efter beredning ska läkemedlet användas inom 2 timmar.
Slovak: Po prvej rekonštitúcii použiť do 2 hodín.
Swedish: 1/10 x 2500, 5000, 10 000, 20 000 doser
Slovak: x 2500, 5000, 10000, 20000 dávok
Swedish: Grov sprayvaccination till kycklingar och kalkoner eller användning i dricksvatten för kycklingar.
Slovak: Podanie hrubým sprejom pre kurčatá / morky alebo v pitnej vode pre kurčatá.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med något annat veterinärmedicinskt läkemedel.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Swedish: Övriga försiktighetsåtgärder
Slovak: Ďalšie opatrenia
Swedish: Administrering
Slovak: PODANIA
Swedish: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU*
Slovak: 5,2x106 - 9,1x108
Swedish: Rengöring och desinficering av lokaler där vaccinet administrerades rekommenderas därför efter avslutad tillväxt- eller uppfödningsperiod.
Slovak: Preto sa odporúča po skončení chovného obdobia čistiť a dezinfikovať chovné priestory vtákov, v ktorých bola vakcína aplikovaná.
Swedish: I tveksamma fall bör vattenintaget mätas dagen före administrering av vaccinet.
Slovak: Ak si nie ste istí spotrebou vody, zmerajte ju deň pred podaním vakcíny.
Swedish: 1 x 2500 doser, 10 x 2500 doser 1 x 5000 doser, 10 x 5000 doser 1 x 10 000 doser, 10 x 10 000 doser 1 x 20 000 doser, 10 x 20 000 doser
Slovak: x 2500 dávok, 10 x 2500 dávok 1 x 5000 dávok, 10 x 5000 dávok
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Swedish: Frystorkat pulver till suspension för sprayvaccination eller för användning i dricksvatten.
Slovak: Lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom alebo na podanie v pitnej vode.
Swedish: Poulvac E. coli frystorkat pulver till suspension för sprayvaccination till kycklingar och kalkoner eller för användning i dricksvatten till kycklingar
Slovak: Poulvac E. coli lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom pre kurčatá a morky alebo na podanie v pitnej vode pre kurčatá
Swedish: BIPACKSEDEL Poulvac E. coli frystorkat pulver till suspension för sprayvaccination till kycklingar och kalkoner eller för användning i dricksvatten till kycklingar
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Poulvac E. coli lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom pre kurčatá a morky alebo na podanie v pitnej vode pre kurčatá
Swedish: Poulvac E. coli frystorkat pulver till suspension för sprayvaccination eller för användning i dricksvatten
Slovak: Poulvac E. coli lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom alebo na podanie v pitnej vode
Swedish: Späd och ge en dos av färdigberett vaccin per fågel enligt instruktionerna för vaccinationsutrustningen för grov spray.
Slovak: Zrieďte a aplikujte rekonštituovanú vakcínu v pomere 1 dávka rekonštituovanej vakcíny na jedného vtáka, podľa predpisov vášho špecifického vybavenia na hrubý postrek.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Swedish: Alla slangar ska tömmas på vanligt vatten så att dricksvattenanordningen enbart innehåller vatten med vaccin.
Slovak: Potrubná sústava musí obsahovať iba vodu s vakcínou, nemala by obsahovať nemedikovanú vodu.
Swedish: Händer och utrustning ska desinficeras efter användning.
Slovak: Ruky a zariadenie sa majú po použití vydezinfikovať.
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot sjukdomen.
Slovak: To pomáha chrániť organizmus proti chorobe.
Swedish: Dessutom sågs en positiv effekt av vaccinet på den genomsnittliga dagliga viktökningen, antalet dagar med antibiotikabehandling och procentandelen saluförda djur i jämförelse med kontrolldjur.
Slovak: Okrem toho sa preukázal pozitívny účinok očkovacej látky na priemerný denný prírastok hmotnosti, počet dní liečby antibiotikami a percento predávaných zvierat v porovnaní s kontrolnou populáciou.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Poulvac E. coli sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Bakterien är levande men har försvagats genom borttagning av en gen (aroA) så att den inte orsakar sjukdomen, vilket gör den lämplig att använda i ett vaccin.
Slovak: Baktéria je živá, avšak oslabená odstránením génu (aroA) tak, aby nespôsobovala chorobu, čím sa stáva vhodnou na použitie v očkovacej látke.
Swedish: Den 15 juni 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Poulvac E. coli som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 15. júna 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Poulvac E. coli na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Antibiotikabehandling ska inte ges inom en vecka före eller efter vaccinationen.
Slovak: Liečba antibiotikami sa nemá podávať jeden týždeň pred očkovaním alebo po ňom.
Swedish: Djur som genomgår behandling med antibakteriella eller immunsuppressiva läkemedel (behandling som minskar immunsystemets aktivitet) ska inte vaccineras.
Slovak: Zvieratá podstupujúce antibakteriálnu alebo imunosupresívnu liečbu (liečbu znižujúcu činnosť imunitného systému) sa nemajú očkovať.
Swedish: Personer med nedsatt immunförsvar bör inte närvara vid hantering av vaccinet.
Slovak: Ľudia so zníženou imunitou nemajú byť počas podávania očkovacej látky prítomní.
Swedish: Det innehåller den levande bakterien Escherichia coli, typ O78, stam EC34195 där en gen (aroA) tagits bort.
Slovak: Obsahuje živú baktériu Escherichia coli, typ O78, kmeň EC34195 s deletovaným génom (aroA).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Poulvac E. coli är större än riskerna och rekommenderade att läkemedlet godkänns för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Poulvac E. coli sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.