FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: COZAAR powder is a white to off-white powder.
Italian: La polvere di COZAAR ha un colore bianco-biancastro.
English: Losartan may be administered with other blood pressure lowering medicines (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used medicines that decrease the level of glucose in the blood (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Italian: Losartan può essere somministrato con altri medicinali che abbassano la pressione (ad es. diuretici, calcio antagonisti, alfa o beta bloccanti, e farmaci ad azione centrale) come pure con insulina e con altri medicinali di uso comune che riducono i livelli di glucosio nel sangue (ad es. sulfoniluree, glitazoni, e inibitori della glucosidasi).
English: Vascular disorders: common: hypotension
Italian: Patologie vascolari: Comune: ipotensione
English: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Italian: Regno Unito Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Regno Unito
English: In a controlled clinical trial in approximately 3900 patients 20 years of age and older with cardiac insufficiency the following adverse events were reported:
Italian: In uno studio clinico controllato effettuato su approssimativamente 3.900 pazienti di età uguale o superiore a 20 anni con insufficienza cardiaca cronica sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
English: General disorders and administration site conditions: not known: flu-like symptoms
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Non nota: sintomi simil influenzali
English: Place the cap on the bottle and shake the contents well to disperse.
Italian: Collocare il tappo a vite sul flacone e agitare bene i contenuti per facilitare la dispersione.
English: Muscoskeletal and connective tissue disorders: not known: back pain
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Non nota: dolore dorsale
English: The usual starting and maintenance dose is 50 mg once daily for most patients.
Italian: Per la maggior parte dei pazienti, la dose iniziale e di mantenimento è di solito 50 mg in monosomministrazione giornaliera.
English: • liver function abnormalities,
Italian: • anormalità della funzione del fegato,
English: Solvent microcrystalline cellulose carboxymethylcellulose sodium citric acid anhydrous purified water xantham gum (E415) methylhydroxybenzoate (E218) sodium phosphate monobasic monohydrate potassium sorbate (E202) carrageenan calcium sulfate, trisodium phosphate flavor berry citrus sweet glycerin propylhydroxybenzoate (E216) sodium citrate anhydrous saccharin sodium sorbitol (E420)antifoam AF emulsion (contains water, polydimethylsiloxane, C-14-18, mono- and diglycerides, polyethylene glucol stearate, and polyethylene glycol.)
Italian: Solvente cellulosa microcristallina carbossimeticellulosa sodica acido citrico anidro acqua purificata gomma di xantano (E415) metilidrossibenzoato (E218) sodio fosfato monobasico monoidrato potassio sorbato (E202) carragenina calcio solfato, trisodio fosfato aroma di agrume dolce glicerina propilidrossibenzoato (E216) sodio citrato anidro saccarina sodica sorbitolo (E420) emulsione antischiuma (contiene acqua, polidimetilsilossano, C-14-18, mono e digliceridi, glicole polietilenico stearato, e glicole polietilenico.)
English: Pull out the plunger to withdraw the medicine into the syringe.
Italian: 5.Tirare indietro lo stantuffo per prelevare il medicinale nella siringa.
English: Nervous system disorders: uncommon: dizziness, headache rare: paraesthesia
Italian: Patologie del sistema nervoso: Non comune: capogiro, cefalea Raro: parestesia
English: • In a controlled clinical trial in approximately 3900 patients 20 years of age and older with chronic heart failure
Italian: • In uno studio clinico controllato effettuato su approssimativamente 3.900 pazienti di età uguale o superiore a 20 anni con insufficienza cardiaca cronica
English: COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: COZAAR e denominazioni associate (vedere Allegato I) 2,5 mg/ml polvere e solvente per sospensione orale [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
English: In patients with heart failure, with or without renal impairment, there is - as with other medicinal products acting on the renin-angiotensin system - a risk of severe arterial hypotension, and (often acute) renal impairment.
Italian: Come accade con altri farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina, in pazienti con insufficienza cardiaca, con o senza compromissione della funzione renale, c'è un rischio di ipotensione arteriosa grave, e compromissione della funzione renale (spesso acuta).
English: Treatment with losartan resulted in a 13.0 % risk reduction (p=0.021, 95 % confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint.
Italian: Il trattamento con Losartan ha dato luogo ad una riduzione del rischio nell'endpoint composito primario del 13% (p=0.021, intervallo di confidenza 95 % 0.77-0.98) rispetto al trattamento con atenololo.
English: -Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see also section 4.4).
Italian: -Losartan non è raccomandato anche in bambini con compromissione della funzione epatica (vedere anche paragrafo 4.4).
English: Losartan may be administered with other antihypertensive agents (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used hypoglycemic agents (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Italian: Losartan può essere somministrato con altri farmaci antiipertensivi (ad es. diuretici, calcioantagonisti, alfa o beta bloccanti, e farmaci a meccanismo d'azione centrale) come pure con insulina e altri agenti ipoglicemizzanti di uso comune (ad es. sulfaniluree, glitazoni, e inibitori della glicosidasi).
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Italian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
English: Muscoskeletal and connective tissue disorders: not known: myalgia, arthralgia
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Non nota: mialgia, artralgia
English: A low dose of hydrochlorothiazide should be added and/ or the dose of losartan should be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response.
Italian: In base alla risposta pressoria, si deve aggiungere un basso dosaggio di idroclorotiazide e/o il dosaggio di losartan deve essere aumentato a 100 mg in monosomministrazione giornaliera.
English: affects 1 to 10 users in 100
Italian: Comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100
English: One bottle of reconstituted suspension (200 ml) contains 500 mg of losartan potassium.
Italian: Un flacone di sospensione ricostituita (200 ml) contiene 500 mg di losartan potassico.
English: haemoglobin, haematocrit), a rise in urea-N in the serum and occasional rises in serum creatinine, a decrease in heart weight (without a histological correlate) and gastrointestinal changes (mucous membrane lesions, ulcers, erosions, haemorrhages).
Italian: Negli studi di tossicità a dosaggio ripetuto, la somministrazione di losartan ha provocato una riduzione dei parametri relativi ai globuli rossi (eritrociti, emoglobina, ematocrito), un aumento dei livelli sierici della urea-N ed aumenti occasionali della creatinina sierica, una riduzione del peso del cuore (senza correlati istologici) e modificazioni gastrointestinali (lesioni della mucosa, ulcere, erosioni, emorragie).
English: Ear and labyrinth disorders: common: vertigo
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto: Comune: vertigine
English: Each sachet contains 500 mg of losartan potassium powder.
Italian: Ogni bustina contiene 500 mg di losartan potassico polvere.
English: The sachet should NOT be rinsed.
Italian: La bustina NON deve essere risciacquata.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: not known: cough
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Non nota: tosse
English: Losartan is not recommended in children with hepatic impairment (see section 4.2).
Italian: Losartan non è raccomandato in bambini con compromissione della funzione epatica (vedere paragrafo 4.2).
English: Vascular disorders: not known: orthostatic hypotension
Italian: Patologie vascolari: Non nota: ipotensione ortostatica
English: Following oral and intravenous administration of 14C-labeled losartan potassium, circulating plasma radioactivity primarily is attributed to losartan and its active metabolite.
Italian: 14C, la radioattività presente nel plasma viene principalmente attribuita al losartan e al suo metabolita attivo.
English: Each sachet of powder for oral suspension contains 500 mg of losartan potassium.
Italian: Ogni bustina di polvere per sospensione orale contiene 500 mg di losartan potassico.
English: • A single aluminum foil sachet filled with powder containing 500 mg losartan potassium The sachet material consists of the following materials, from outside to inside and product contact layer: PET/Ink/ Adhesive/ Foil/ Adhesive/PE
Italian: La bustina è costituita dai seguenti materiali, dall'esterno all'interno e lo strato a contatto con il prodotto: PET/ Inchiostro/ Adesivo/ Foglio di alluminio/ Adesivo/ PE
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose and after increasing of the dose, may occur in patients who are volume- and/or sodium-depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Italian: In pazienti volume- e/o sodio-depleti a seguito di forte terapia diuretica, diarrea o vomito può verificarsi un'ipotensione sintomatica, specialmente dopo la prima dose e dopo un aumento della dose.
English: The usual starting dose is 50 mg of losartan once daily.
Italian: Il dosaggio iniziale è abitualmente di 50 mg di losartan in monosomministrazione giornaliera.
English: General disorders and administration site conditions: common: asthenia/fatigue
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Comune: astenia/affaticamento
English: Gastrointestinal disorders: Uncommon: abdominal pain, obstipation
Italian: Patologie gastrointestinali: Non comune: dolore addominale, stitichezza
English: Safety data should be presented in the PSUR separated by age group and used formulation (e.g. tablets or oral suspension).
Italian: • un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) ogni sei mesi per un anno; trascorso l'anno, i dati sulla sicurezza saranno valutati e verrà deciso se prolungare i termini di presentazione degli PSUR; i dati sulla sicurezza devono essere presentati separatamente negli PSUR per fascia di età e per formulazione impiegata (ad es. compresse o sospensione orale);
English: One ml of suspension contains 2.5 mg of losartan potassium.
Italian: Un ml di sospensione contiene 2,5 mg di losartan potassico.
English: Uncommon: somnolence, headache, sleep disorders
Italian: Comune: capogiro, vertigine Non comune: sonnolenza, cefalea, disturbi del sonno
English: Nervous system disorders: not known: migraine
Italian: Patologie del sistema nervoso: Non nota: emicrania
English: Investigators were instructed to titrate the study medication to 100 mg daily as appropriate; 72 % of patients were taking the 100 mg daily dose for the majority of the time.
Italian: Il 72% dei pazienti ha assunto la dose giornaliera da 100 mg per la maggior parte del tempo.
English: Nervous system disorders: common: dizziness
Italian: Patologie del sistema nervoso: Comune: capogiro
English: After reconstitution, each ml suspension contains 2.5 mg of losartan potassium.
Italian: Dopo ricostituzione, ogni ml di sospensione contiene 2,5 mg di losartan potassico.
English: • One foil sachet filled with powder equal to 500 mg losartan potassium
Italian: • Una bustina di alluminio riempita con polvere corrispondente a 500 mg di losartan potassico
English: affects less than 1 user in 10000
Italian: Molto raro: interessa meno di un utilizzatore su 10.000
English: The following adverse events occurred more often in patients receiving losartan than placebo: Blood and lymphatic system disorders: not known: anaemia
Italian: I seguenti eventi avversi si sono verificati più frequentemente in pazienti che ricevevano losartan rispetto a quelli che ricevevano placebo:
English: Luxembourg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Italian: Lussemburgo Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgio
English: Paediatric Hypertension
Italian: Ipertensione pediatrica
English: General disorders and administration site conditions: Uncommon: asthenia, fatigue, oedema
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Non comune: astenia, affaticamento, edema
English: The recommended starting dose in patients who weigh between 20 and 50 kg is 0.7 mg of losartan per kg of body weight administered once a day (up to 25 mg or 10 ml of COZAAR suspension).
Italian: Uso in bambini e in adolescenti (dai 6 ai 16 anni di età) In pazienti di peso compreso tra 20 e 50 kg il dosaggio iniziale raccomandato è di 0,7 mg di losartan per kg di peso corporeo una volta al giorno (fino ad un massimo di 25 mg o 10 ml di COZAAR sospensione).
English: Other antihypertensives, with the exception of ACE-inhibitors, angiotensin II antagonists or beta-blockers were added if necessary to reach the goal blood pressure.
Italian: Per raggiungere il livello pressorio desiderato, sono stati inseriti nel regime terapeutico in caso di necessità altri trattamenti antiipertensivi, ad eccezione di ACE-inibitori, antagonisti dell'angiotensina II o betabloccanti.
English: Belgium Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Italian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgio
English: Czech Republic Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Italian: Repubblica Ceca Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <{DD month YYYY}> [To be completed nationally]
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE
English: affects 1 to 10 users I 10000
Italian: Raro: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: uncommon: dyspnoea
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Non comune: dispnea
English: The active substance is losartan potassium.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene COZAAR Il principio attivo è losartan potassico.
English: affects 1 to 10 users in 1000
Italian: Non comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000
English: Replace the screw cap onto the bottle.
Italian: Ricollocare il tappo a vite sul flacone.
English: Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Italian: Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET POWDER LABEL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRESUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE DELLA SOLUZIONE
English: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Italian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Paesi Bassi
English: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands
Italian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Paesi Bassi
English: Both biliary and urinary excretions contribute to the elimination of losartan and its metabolites.
Italian: Il losartan e i suoi metaboliti vengono eliminati sia per via biliare che per via urinaria.
English: Member State Marketing Authorisation Holder Invented name Losartan potassium
Italian: Nome di fantasia Losartan potassico
English: 751 Patients were treated with Losartan The objective of the study was to demonstrate a nephroprotective effect of Losartan potassium over and above the benefit of lowering blood pressure.
Italian: Obiettivo dello studio era la dimostrazione degli effetti protettivi di Losartan potassico nei confronti ed in aggiunta ai benefici legati al solo controllo pressorio.
English: Add 200 ml of solvent to the 240 ml amber polyethylene terephthalate (PET) bottle provided.
Italian: Preparazione di losartan potassico sospensione orale (per 200 ml di una sospensione da 2,5 mg/ml): Aggiungere 200 ml di solvente al flacone ambrato da 240 ml in polietilene tereftalato (PET) fornito.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE COZAAR e denominazioni associate (vedere Allegato I) 2,5 mg/ml polvere e solvente per sospensione orale
English: General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia/fatigue
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Non comune: astenia/affaticamento
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: not known: urticaria, pruritus, rash
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Non nota: orticaria, prurito, eruzione cutanea
English: No initial dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment and in haemodialysis patients.
Italian: Uso in pazienti con compromissione della funzione renale e in pazienti in emodialisi: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio iniziale in pazienti con compromissione della funzione renale e in pazienti in emodialisi.
English: COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium
Italian: COZAAR e denominazione associate (Vedere Allegato I) 2,5 mg/ml polvere e solvente per sospensione orale
English: May cause allergic reactions (possibly delayed).
Italian: Metilidrossibenzoato e propilidrossibenzoato Possono causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate).
English: • One foil sachet filled with 500 mg losartan potassium powder
Italian: • Una singola bustina di alluminio riempita con 500 mg di losartan potassico polvere.
English: One ml solvent contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, and 50.6 mg sorbitol.
Italian: Un ml di solvente contiene 0,296 mg di metilidrossibenzoato, 0,041 mg di propilidrossibenzoato e 50,6 mg di sorbitolo.
English: LOORTAN 12,50 mg12,5mg Film-coated tabletOral use
Italian: LOORTAN 12,50 mg12,5mg Compressa rivestita con film
English: Reconstitution of COZAAR oral suspension [for 200 ml of a 2.5 mg/ml suspension]:
Italian: Ricostituzione di COZAAR sospensione orale (per 200 ml di una sospensione da 2,5 mg/ml): Aggiungere 200 ml di solvente al flacone ambrato da 240 ml in polietilene tereftalato (PET) fornito.
English: Cozaar 12,5 mg Inicio 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Italian: Cozaar 12,5 mg Inicio 12,5 mg Compressa rivestita con film
English: Each ml suspension contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol, and 1.275 mg lactose.
Italian: Ogni ml di sospensione contiene 0,296 mg di metilidrossibenzoato, 0,041 mg di propilidrossibenzoato, 50,6 mg di sorbitolo, e 1,275 mg di lattosio.
English: Concomitant use of losartan and ACE-inhibitors has shown to impair renal function.
Italian: Si è riscontrata compromissione della funzione renale con l'uso concomitante di losartan e ACEinibitori.
English: Each sachet of powder for oral suspension delivers 500 mg of losartan potassium.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina di polvere per sospensione orale fornisce 500 mg di losartan potassico.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR SOLVENT BOTTLE NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Solvent for Cozaar and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per COZAAR e denominazioni associate (vedere Allegato I) 2,5 mg/ml polvere e solvente per sospensione orale
English: One ml suspension contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol and 1.275 mg lactose.
Italian: Un ml di sospensione contiene 0,296 mg di metilidrossibenzoato, 0,041 mg di propilidrossibenzoato, 50,6 mg di sorbitolo e 1,275 mg di lattosio.
English: LORTAAN IC 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Italian: LORTAAN IC 12,5 mg Compressa rivestita con film
English: One ml suspension contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol,.and 1.275 mg lactose.
Italian: Un ml di sospensione contiene 0,296 mg di metilidrossibenzoato, 0,041 mg di propilidrossibenzoato, 0,989 mg di potassio sorbato, 50,6 mg di sorbitolo e 1,275 mg di lattosio.
English: 12,5 + 50 mg Film-coated tablet Oral use
Italian: 12,5 + 50 mg Compressa rivestita con film
English: With the dispenser, adapter, and bottle attached, turn the entire assembly upside down.
Italian: Capovolgere il sistema assemblato di dispenser, adattatore, e annesso flacone.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml suspension contains 2.5 mg of losartan potassium.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml di sospensione contiene 2,5 mg di losartan potassico
English: Cozaar 100 mg film-coated tablets
Italian: Cozaar 100 mg filmcoated tablets
English: COZAAR 12,5 mg 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Italian: COZAAR 12,5 mg 12,5 mg Compressa rivestita con film
English: Cozaar 12,5 mg 12,5mg Film-coated tabletOral use
Italian: Cozaar 12,5 mg 12,5mg Compressa rivestita con film
English: RP*>-1 (Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep)
Italian: RP*>-1 (Potenza Relativa ottenuta da un test di potenza su topi confrontata ad un vaccino di riferimento mostratosi efficace su ovini)
English: Type I glass vials with chlorobutyl stopper and aluminium seal
Italian: Flaconi in vetro tipo I con tappo clorobutilico e ghiera di alluminio
English: Pharma ceutical Form
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
English: Extavia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 May 2008.
Italian: Extavia ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 20 maggio 2008.
English: Further information on Extavia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/extavia.
Italian: Ulteriori informazioni su Extavia sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/extavia.
English: Other information about Extavia
Italian: Altre informazioni su Extavia
English: Extavia is used in patients:
Italian: Extavia è utilizzato nei pazienti che:
English: This medicine is the same as Betaferon, which is already authorised in the EU.
Italian: Questo medicinale è uguale a Betaferon, già autorizzato nell'UE.
English: As for all medicines, data on the use of Extavia are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Extavia sono costantemente monitorati.
English: In the second study, no delay in the time to disability progression was seen.
Italian: Nell'altro studio non è stato riscontrato alcun ritardo della progressione della disabilità.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Extavia?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Extavia?
English: Why is Extavia authorised in the EU?
Italian: Perché Extavia è autorizzato nell'UE?