FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pregled fluorokinolonov in kinolonov se je začel 9. februarja 2017 na zahtevo nemške agencije za zdravila (BfArM) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Estonian: Fluorokinoloonide ja kinoloonide läbivaatamine algatati 9. veebruaril 2017 Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke glede svojih zdravil, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: • Kui teil on ravimitega seoses küsimusi või probleeme, rääkige oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Odbor CHMP je potrdil, da je treba omejiti uporabo preostalih fluorokinolonskih antibiotikov.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas, et ülejäänud fluorokinoloonantibiootikumide kasutamist peab piirama.
Slovenian: Fluorokinoloni so koristni pri določenih okužbah, vključno z življenjsko nevarnimi, pri katerih uporaba drugih antibiotikov ni dovolj učinkovita.
Estonian: Fluorokinoloonid on tõhusad teatud infektsioonide, sh mõne eluohtliku infektsiooni ravis, kui muud antibiootikumid ei ole piisavalt efektiivsed.
Slovenian: • zdravljenje blagih ali zmernih bakterijskih okužb, razen če ne bo mogoča uporaba drugih antibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za tovrstne okužbe.
Estonian: • kergete või mõõduka raskusega bakteriaalsete infektsioonide raviks, v.a juhul, kui ei ole võimalik kasutada muid nende infektsioonide raviks tavapäraselt soovitatavaid antibakteerikume.
Slovenian: Omenjeno tveganje prav tako povečuje uporaba kortikosteroida s fluorokinolonom, zato se je treba izogibati kombinirani uporabi teh zdravil.
Estonian: Seda riski suurendab kortikosteroidi kasutamine koos fluorokinolooniga, mistõttu peab vältima nende ravimite kombinatsiooni kasutamist.
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini.
Estonian: Ravimiteabe vaatas kõigepealt läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Slovenian: • Koristi in tveganja fluorokinolonov se bodo redno spremljali, s študijo o uporabi zdravil, v kateri bodo proučevali spremembe pri predpisovanju, pa bo ocenjena učinkovitost novih ukrepov za zmanjšanje neustrezne uporabe fluorokinolonov.
Estonian: • Fluorokinoloonravimite kasulikkust ja riske jälgitakse pidevalt ja ravimikasutusuuringus hinnatakse ravimi määramise muutusi uurides uute abinõude efektiivsust fluorokinoloonide ebaõige kasutamise vähendamisel.
Slovenian: Odbor PRAC je 4. oktobra 2018 sprejel končna priporočila in jih poslal Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovornemu za vprašanja glede zdravil za uporabo v humani medicini, ta pa je nato sprejel končno mnenje agencije.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee lõplikud soovitused võeti vastu 4. oktoobril 2018 ning saadeti seejärel inimravimitega seotud küsimuste eest vastutavale inimravimite komiteele, kes võttis vastu EMA arvamuse.
Slovenian: • V naslednjih primerih prenehajte jemati fluorokinolonsko zdravilo in se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Estonian: • Lõpetage fluorokinoloonravimi kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga järgmistel juhtudel:
Slovenian: • Če ste starejši od 60 let, vaše ledvice slabo delujejo ali imate presajen organ, ste lahko dovzetnejši za bolečine ali otekline sklepov ali poškodbe kit.
Estonian: • Kui olete üle 60 aasta vana, teie neerud ei tööta hästi või teile on tehtud elundisiirdamine, on teil suurem eelsoodumus liigesevalu või -turse või kõõlusekahjustuse tekkeks.
Slovenian: • Zatekanje in poškodbe kit se lahko pojavijo v dveh dneh po začetku zdravljenja s fluorokinolonom, lahko pa tudi več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Estonian: • Kõõluseturse ja -kahjustus võib tekkida 2 päeva jooksul fluorokinoloonravi algusest, kuid võib tekkida isegi mitu kuud pärast ravi lõppu.
Slovenian: Fluorokinoloni in kinoloni so vrsta antibiotikov širokega spektra, ki učinkujejo proti gramnegativnim in grampozitivnim bakterijam.
Estonian: Fluorokinoloonid ja kinoloonid on laia toimespektriga antibiootikumid, mis toimivad nii gramnegatiivsete kui ka gram-positiivsete bakterite vastu.
Slovenian: • Pri razmisleku o uporabi zdravljenja s fluorokinolonskim zdravilom je treba upoštevati odobrene indikacije v posodobljenem povzetku glavnih značilnosti zdravila, saj so bile indikacije za ta zdravila omejene.
Estonian: • Fluorokinoloonravi kaalumisel peab heakskiidetud näidustuste täpsustamiseks lugema uuendatud ravimi omaduste kokkuvõtet, sest nende ravimite näidustusi on piiratud.
Slovenian: Treba se je izogibati sočasnemu zdravljenju s fluorokinolonom in kortikosteroidom.
Estonian: Vältima peab samaaegset fluorokinoloon- ja kortikosteroidravi.
Slovenian: Nacionalni organi bodo izvrševali navedeni sklep za fluorokinolonska in kinolonska zdravila, odobrena v posameznih državah, sprejeli pa bodo tudi dodatne ustrezne ukrepe, s katerimi bodo spodbujali pravilno uporabo teh antibiotikov.
Estonian: Riiklikud ravimiametid jõustavad selle otsuse oma riigis müügiluba omavate fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikumide kohta ning võtavad asjakohaseid meetmeid antibiootikumide õige kasutamise edendamiseks.
Slovenian: • Do poškodbe kite (zlasti Ahilove, pa tudi drugih kit) lahko pride v 48 urah po začetku zdravljenja s fluorokinolonom, poškodba pa se lahko pojavi tudi šele več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Estonian: • Kõõlusekahjustus (eriti kannakõõluses, kuid võib esineda ka muudes kõõlustes) võib tekkida 48 tunni jooksul pärast fluorokinoloonravi alustamist, kuid kahjustus võib ilmneda ka alles mitu kuud pärast ravi lõppu.
Slovenian: • Če ste v preteklosti že imeli resne neželene učinke zaradi uporabe fluorokinolonskega ali kinolonskega zdravila, ne smete jemati fluorokinolonskega zdravila in se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Estonian: • Kui teil on fluorokinoloon- või kinoloonravimi kasutamisel varem tekkinud raske kõrvaltoime, ei tohi te fluorokinoloonravimit kasutada ja peate seda kohe oma arstiga arutama.
Slovenian: Omejitev uporabe fluorokinolonskih antibiotikov bo pomenila, da jih ne bo dovoljeno uporabljati za:
Estonian: Fluorokinoloonantibiootikumide kasutamise piirangute kohaselt ei tohi neid ravimeid kasutada:
Slovenian: • zdravljenje nebakterijskih okužb, na primer nebakterijskega (kroničnega) vnetja prostate;
Estonian: • mittebakteriaalsete infektsioonide, nt mittebakteriaalse (kroonilise) prostatiidi raviks;
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 14. februarja 2019 izdala končni pravno zavezujoči sklep za zdravilo Quinsair in 11. marca 2019 za druge kinolonske in fluorokinolonske antibiotike za peroralno uporabo ali injiciranje, veljaven v vseh državah članicah EU.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes väljastas kõigis ELi liikmesriikides kehtiva õiguslikult siduva lõpliku otsuse ravimi Quinsair kohta 14. veebruaril 2019 ja muude suukaudsete ja süstitavate kinoloon- ja fluorokinoloonantibiootikumide kohta 11. märtsil 2019.
Slovenian: o če začutite bolečine, mravljinčenje ali zbadanje, ščemenje, draženje, odrevenelost ali pekočo bolečino ali šibkost, zlasti v nogah in rokah;
Estonian: o kui teil esineb valu, kirvendus, torkimine, surisemine, kihelus, tuimus, põletustunne või nõrkus, eriti jalgades või kätes;
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti njihovi uporabi pri starejših bolnikih, bolnikih z boleznijo ledvic in tistih s presajenim organom, saj so ti bolniki bolj izpostavljeni tveganju za poškodbo kit.
Estonian: Neid antibiootikume peab kasutama erilise ettevaatusega eakatel, neeruhaigusega patsientidel ja elundisiirdamise läbi teinud patsientidel, sest sellistel patsientidel on suurem kõõlusekahjustuste tekkerisk.
Slovenian: • Če jemljete kortikosteroid (zdravila, kot sta hidrokortizon in prednizolon) ali potrebujete zdravljenje s kortikosteroidom, se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: • Rääkige oma arstiga, kui võtate kortikosteroidi (nt hüdrokortisoon- ja prednisoloonravimit) või vajate kortikosteroidravi.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji EMA je odobril priporočila Odbora agencije za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) in zaključil, da se začasno umaknejo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo cinoksacin, flumekin, nalidiksno kislino in pipemidno kislino.
Estonian: EMA inimravimite komitee kinnitas EMA ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusi ning järeldas, et tsinoksatsiini, flumekviini, nalidikshapet ja pipemiidhapet sisaldavate ravimite müügiload tuleb peatada.
Slovenian: o ob prvem znaku poškodbe kite, kot je bolečina ali zatekanje - spočijte boleče območje;
Estonian: o kui teil tekivad kõõlusekahjustuse tunnused, nt kõõlusevalu või -turse; sel juhul ärge koormake valulikku piirkonda;
Slovenian: Pomembno je, da se je treba uporabi fluorokinolonov na splošno izogibati pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli resne neželene učinke zaradi uporabe fluorokinolonskih ali kinolonskih antibiotikov.
Estonian: Oluline on üldiselt vältida fluorokinoloonide kasutamist patsientidel, kellel on fluorokinoloon- või kinoloonantibiootikumi kasutamisel varem esinenud raskeid kõrvaltoimeid.
Slovenian: V pregled so bila vključena zdravila z naslednjimi fluorokinolonskimi in kinolonskimi antibiotiki: cinoksacin, ciprofloksacin, flumekin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, nalidiksna kislina, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, pipemidna kislina, prulifloksacin in rufloksacin.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas ravimeid, mis sisaldasid järgmisi fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikume: tsinoksatsiin, tsiprofloksatsiin, flumekviin, levofloksatsiin, lomefloksatsiin, moksifloksatsiin, nalidikshape, norfloksatsiin, ofloksatsiin, pefloksatsiin, pipemiidhape, prulifloksatsiin ja rufloksatsiin.
Slovenian: Poleg tega bodo informacije za zdravstvene delavce glede predpisovanja zdravila in informacije za bolnike vključevale opis neželenih učinkov, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni, in nasvet bolnikom glede prekinitve zdravljenja s fluorokinolonskimi antibiotiki ob prvem znaku neželenega učinka, ki prizadene mišice, kite ali sklepe in živčni sistem.
Estonian: Ka tervishoiutöötajatele ettenähtud ravimi määramise teabes ja patsienditeabes tuleb kirjeldada kõnealuseid invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid ning soovitada patsientidel fluorokinoloonantibiootikumiravi lõpetada kohe, kui tekivad lihaste, kõõluste või liigeste või närvisüsteemiga seotud kõrvaltoimete esmased nähud.
Slovenian: • Fluorokinoloni se na splošno ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti resne neželene učinke, povezane z uporabo kinolonskih ali fluorokinolonskih zdravil.
Estonian: • Üldiselt ei tohi fluorokinoloone kasutada patsiendid, kellel on kinoloon- või fluorokinoloonravimite kasutamisel juba esinenud raskeid kõrvaltoimeid.
Slovenian: • preprečevanje potovalne driske ali ponavljajočih se okužb spodnjih sečil (okužb, ki prizadenejo sečnico in mehur);
Estonian: • reisil tekkiva kõhulahtisuse või kusetee alaosa (põiega piirduvate) korduvate infektsioonide ennetamiseks;
Slovenian: Agencija EMA je 15. novembra 2018 zaključila pregled resnih neželenih učinkov kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov za peroralno uporabo, injiciranje ali inhaliranje, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni.
Estonian: 15. novembril 2018 lõppes Euroopa Ravimiameti (EMA) läbivaatamismenetlus, mis käsitles suukaudsete, süstitavate või inhaleeritavate kinoloon- ja fluorokinoloonantibiootikumide raskeid, invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid.
Slovenian: • Fluorokinoloni so povezani z dolgotrajnimi (do nekaj mesecev ali let trajajočimi) resnimi neželenimi učinki, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko nepopravljivi ter prizadenejo več sistemov, organov in čutil, včasih tudi hkrati.
Estonian: • Fluorokinoloone seostatakse erinevaid, vahel mitmeid elundsüsteemi klasse või tajuliike mõjutavate pikaajaliste (kuid või aastaid kestvate) raskete, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimetega.
Slovenian: Upoštevana so bila samo zdravila za sistemsko uporabo (za peroralno uporabo ali injiciranje) in zdravila za inhaliranje.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas ainult süsteemselt (suu kaudu või süstina) manustatavaid ja inhaleeritavaid ravimeid.
Slovenian: V pregled so bila vključena mnenja bolnikov, zdravstvenih delavcev in znanstvenikov, predstavljena na javni razpravi agencije EMA o fluorokinolonskih in kinolonskih antibiotikih junija 2018.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikumide kohta 2018. aasta juunis EMA avalikul ärakuulamisel avaldatud arvamusi patsientidelt, tervishoiutöötajatelt ja teadusringkonna esindajatelt.
Slovenian: o če vam zatečejo ramena, roke ali noge, težko hodite, se počutite utrujene ali depresivne ali imate težave s pomnjenjem ali spanjem ali če opazite spremembe vida, okusa, voha ali sluha.
Estonian: o kui teil tekivad õlgade, käte või jalgade tursed, esinevad kõndimisraskused, väsimus või meeleolu langus, mälu- või unehäired või nägemise, kuulmise, maitse- või lõhnataju muutused.
Slovenian: • Fluorokinolonska zdravila (ki vsebujejo ciprofloksacin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, prulifloksacin in rufloksacin) lahko povzročijo dolgotrajne neželene učinke, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni ter ki med drugim prizadenejo kite, mišice, sklepe in živčni sistem.
Estonian: • Fluorokinoloonravimid (sh tsiprofloksatsiin, levofloksatsiin, lomefloksatsiin, moksifloksatsiin, norfloksatsiin, ofloksatsiin, pefloksatsiin, prulifloksatsiin ja rufloksatsiin) võivad põhjustada kõõluste, lihaste, liigeste või kesknärvisüsteemiga seotud pikaajalisi invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid.
Slovenian: • Starejši bolniki, bolniki z okvaro ledvic ali presajenim organom in tisti, ki se zdravijo s kortikosteroidom, so bolj izpostavljeni tveganju za poškodbo kit.
Estonian: • Kõõlusekahjustuse tekkerisk on suurem eakatel, neerukahjustusega või elundisiirdamise läbi teinud ja kortikosteroidravi saavatel patsientidel.
Slovenian: • Med resne neželene učinke spadajo tendonitis, pretrganje kite, artralgija, bolečine v okončinah, motnje pri hoji, nevropatije, povezane s parestezijo, depresija, utrujenost, slabše pomnjenje, težave s spanjem ter okvare sluha, vida, okusa in voha.
Estonian: • Nende raskete kõrvaltoimete hulka kuuluvad tendoniit, kõõluserebend, artralgia, jäsemevalu, kõnnakuhäired, paresteesiaga seostatavad neuropaatiad, depressioon, väsimus, mälu- ja uneprobleemid ning kuulmise, nägemise, maitse- ja lõhnataju häired.
Slovenian: • Fluorokinolonsko zdravljenje je treba prekiniti ob prvem znaku bolečine v kiti ali njenem vnetju, prav tako pa je treba bolnikom svetovati, naj prenehajo zdravljenje s fluorokinolonom in se posvetujejo z zdravnikom v primeru znakov nevropatije, kot so bolečina, pekoča bolečina, ščemenje, odrevenelost ali šibkost, da se prepreči razvoj posledic, ki so lahko nepopravljive.
Estonian: Patsientidele peab soovitama fluorokinoloonravi lõpetamist ja arstiga konsulteerimist, kui neil tekivad neuropaatia sümptomid, nagu valu, põletustunne, surisemine, tuimus või nõrkus, et ennetada potentsiaalselt pöördumatu seisundi kujunemist.
Slovenian: Neželeni učinki, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni, vzrok za začasni umik dovoljenj za promet z zdravili s kinolonskimi in fluorokinolonskimi antibiotiki ali omejitev njihove uporabe
Estonian: Invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimete tõttu peatatakse või piiratakse kinoloon ‑ ja fluorokinoloonantibiootikumide kasutamine
Slovenian: • Med resne neželene učinke spadajo vneta ali strgana kita, bolečine v mišicah ali šibkost mišic, bolečine v sklepih ali zatekanje sklepov, težave s hojo, občutek mravljinčenja in zbadanja, pekoča bolečina, utrujenost, depresija, težave s pomnjenjem, spanjem, vidom in sluhom ter spremenjen okus in voh.
Estonian: • Nende raskete kõrvaltoimete hulka kuuluvad kõõlusepõletik või -rebend, lihasevalu või -nõrkus ja liigesevalu või -turse, kõndimisraskused, kirvendus- või torkimistunne, põletustunne, väsimus, depressioon, mälu-, une-, nägemis- ja kuulmishäired ning maitse- ja lõhnataju muutused.
Slovenian: K poškodbi kit ste lahko še posebno nagnjeni, če hkrati jemljete kortikosteroid in fluorokinolonsko zdravilo.
Estonian: Eriti suur eelsoodumus kõõlusekahjustuse tekkeks esineb kortikosteroidja fluorokinoloonravimi koos kasutamisel.
Slovenian: 240 mg inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje ampula (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampul + 1 nebulator
Estonian: Ampull (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulli + 1 käsinebulisaator
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Estonian: MA (EL) number (Väljamõeldud) nimetus
Slovenian: (koncentracija)
Estonian: Inhalatsioon
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Vahetu pakend Sisu (kontsentratsioon)
Slovenian: Specifičnega antidota ni.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo razložil več.
Estonian: Teie arst selgitab seda teile põhjalikumalt.
Slovenian: Kaj naredim, če moram predčasno ustaviti zdravljenje?
Estonian: Mida teha, kui ravi tuleb enneaegselt lõpetada?
Slovenian: c Testirano z alfa 0,05.
Estonian: c Alfa väärtus testimisel 0,05.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 4.8, 5.1, 5.2 in 5.3, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Slovenian: Preprečitev fotosensibilizacije
Estonian: Fotosensibilisatsiooni ennetamine
Slovenian: d Ocene so bile pridobljene s pomočjo Coxovega regresijskega modela sorazmernih tveganj.
Estonian: d Eelarvestused saadi Coxi proportsionaalse ohtude regressioonimudeli abil.
Slovenian: Ampula ima le nalepko v angleščini.
Estonian: Ampulli märgistus on ainult inglise keeles.
Slovenian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italija
Estonian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Itaalia
Slovenian: Njihove pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Estonian: Sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Slovenian: - Depresija ali duševne zdravstvene težave
Estonian: - Depressioon või probleemid vaimse tervisega.
Slovenian: Študija 204 (ITT) a
Estonian: Uuring 204 (ITT) a
Slovenian: Simptomi so našteti v poglavju 4.
Estonian: Sümptomid on loetletud lõigus 4.
Slovenian: Kumulativne vmesne analize - letno Končno poročilo o študijido 2. četrtletja 2022
Estonian: Kumulatiivsed vaheanalüüsid - kord aastas Lõplik uuringuaruanne - 2. kvartaliks 2022
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Estonian: Eakad patsiendid (> 65-aastased)
Slovenian: - Huda alergijska reakcija.
Estonian: - Raske allergiline reaktsioon.
Slovenian: Če se okužba ne zdravi ustrezno, še naprej kvari pljuča in tako povzroča nadaljnje težave z dihanjem.
Estonian: Kui infektsiooni korralikult ei ravita, kahjustab see jätkuvalt kopse, põhjustades seega veelgi rohkem probleeme hingamisega.
Slovenian: 6) Ko je dostavljeno vse zdravilo, boste slišali dva piska, kar pomeni, da je zdravljenje končano.
Estonian: 6) Kui kogu ravim on manustatud, kuulete kahte helisignaali, mis tähendab, et ravi on lõppenud.
Slovenian: Osrednja študija - študija 209 (osrednja faza; ITT)
Estonian: Keskne uuring - uuring 209 (põhifaas, ITT)
Slovenian: Če opazite te učinke, ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Slovenian: S cikličnim zdravljenjem se lahko nadaljuje tako dolgo, dokler zdravnik ocenjuje, da ima bolnik klinične koristi.
Estonian: Tsüklilist ravi võib jätkata senikaua, kuni arsti arvates on patsiendil sellest kliinilist kasu.
Slovenian: Kako in kdaj naj zamenjam nebulator Zirela?
Estonian: Kuidas ja millal tuleb Zirela käsinebulisaator välja vahetada?
Slovenian: Drugi neželeni učinki lahko vključujejo:
Estonian: Teiste kõrvaltoimete hulka võivad kuuluda:
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised.
Slovenian: Kaj, če uporabljam več različnih inhalatorjev in druga zdravila za cistično fibrozo?
Estonian: Aga kui ma kasutan mitmeid erinevaid inhalaatoreid ja teisi tsüstilise fibroosi ravimeid?
Slovenian: Izogibajte se morebitni nepotrebni vadbi, saj lahko poveča tveganje za pretrganje tetive.
Estonian: Vältige mistahes mittevajalikke liigutusi ja pingutust, kuna see võib suurendada kõõluserebendi tekkeriski.
Slovenian: Podatkov o uporabi levofloksacina pri nosečnicah je malo.
Estonian: Levofloksatsiini kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Slovenian: Spodaj so navedena osnovna navodila za uporabo.
Estonian: Allpool on toodud üldine kasutusjuhend.
Slovenian: Ponovitev cikla
Estonian: Korduv tsükkel
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Estonian: Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Slovenian: Kot prej morate vdihavati in izdihavati skozi ustnik.
Estonian: Te peate nagu ennegi läbi huuliku sisse ja välja hingama.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z antibiotiki lahko včasih pomeni, da boste dobili še drugo okužbo, ki jo povzroča druga bakterija, na katero antibiotik ne vpliva (superinfekcija).
Estonian: Mõnikord võib pikaajaline antibiootikumravi tähendada, et te saate teise nakkuse, mille põhjustab selline bakter, millele antibiootikum toimet ei avalda (superinfektsioon).
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete nosečnost, se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga.
Slovenian: - Napačni rezultati preiskav
Estonian: - Väärad testi tulemused
Slovenian: Ta učinek je bil izrazitejši pri mladih živalih.
Estonian: Need leiud avaldusid selgemalt noorloomadel.
Slovenian: Starejši bolniki in ženske so morda bolj občutljivi na zdravila, ki podaljšajo interval QTc.
Estonian: Eakad patsiendid ja naised võivad olla QTc-d pikendavatele ravimitele tundlikumad.
Slovenian: Bolnika je treba opazovati in ga ohranjati primerno hidriranega.
Estonian: Patsienti tuleb jälgida ning ta peab olema piisavalt hüdreeritud.
Slovenian: - Težave z dihanjem, ki so lahko blage do hude (bronhospazem).
Estonian: - Hingamisraskused, mis võivad olla kerged kuni rasked (bronhospasm).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/973/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/973/001
Slovenian: Poleg študijskega zdravila so bolniki še naprej prejemali standardno oskrbo za kronično okužbo pljuč.
Estonian: Lisaks uuringuravimile said patsiendid jätkuvalt kroonilise pulmonaalse infektsiooni standardravi.
Slovenian: - Pred začetkom zdravljenja se prepričajte, da sistem nebulatorja Zirela pravilno deluje.
Estonian: - Enne ravi alustamist veenduge, et teie nebulisaatorsüsteem on töökorras.
Slovenian: Koliko zdravila naj uporabim?
Estonian: Kui palju ma pean kasutama?
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda redno opravljal krvne preiskave, s katerimi bo ugotovil, kako dobro se vaša kri strjuje.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teile regulaarsete vereanalüüside tegemist, et kontrollida teie vere hüübivust.
Slovenian: Za potrditev pozitivnih izsledkov opiatov je morda treba uporabiti bolj specifično metodo.
Estonian: Opiaatide positiivsete sõeluuringutulemuste kinnitamiseks võib vajalikuks osutuda spetsiifilisemate meetodite kasutamine.
Slovenian: Pridobljeni rezultati za primarne in ključne sekundarne opazovane dogodke so predstavljeni v preglednici 2.
Estonian: Esmaste ja olulisemate teiseste tulemusnäitajate andmed on toodud tabelis 2.
Slovenian: To zdravilo inhalirajte vsaj 15 minut ali do 4 ure pred naslednjim odmerkom zdravila Quinsair.
Estonian: Inhaleerige seda ravimit vähemalt 15 minutit või kuni 4 tundi enne järgmist Quinsair'i annust.
Slovenian: 1) Prepričajte se, da je nebulator Zirela postavljen na ravno in stabilno površino.
Estonian: 1) Veenduge, et Zirela käsinebulisaator on tasasel ja kindlal pinnal.