FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE.
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették az alábbiak szerint: nagyon gyakori (10 beteg közül legalább egynél előfordult), gyakori (100 beteg közül legalább egynél előfordult), nem gyakori (1000 beteg közül legalább egynél előfordult), ritka (10 000 beteg közül legalább egynél előfordult), nagyon ritka (100 000 beteg közül legalább egynél előfordult) és nem ismert (a rendelkezésekre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest teatati järgmiste sagedustega: väga sage (esineb vähemalt ühel patsiendil 10-st), sage (esineb vähemalt ühel patsiendil 100-st), aeg-ajalt (esineb vähemalt ühel patsiendil
Hungarian: Egyszeri 100 mg/ttkg orális adag bevételét követően becslések szerint a kargluminsavnak kb.
Estonian: Ühekordselt suu kaudu võetud 100 mg/kg kargluumhappe annusest imendub ligikaudu 30%.
Hungarian: • N-acetil-glutamát-szintáz hiányban:
Estonian: • N-atsetüülglutamaadi sünteesi defitsiidi puhul:
Hungarian: Az adagot egyedileg kell meghatározni a normális plazma ammóniaszint fenntartása érdekében.
Estonian: Annustamist tuleb reguleerida individuaalselt normaalse lämmastikutaseme järgi plasmas.
Hungarian: A normál plazma ammóniaszint fenntartásának érdekében ezt később egyénileg kell módosítani (lásd 4.4 pont).
Estonian: Seejärel tuleb annustamist reguleerida individuaalselt vastavalt normaalsele lämmastikutasemele plasmas (vt lõiku 4.4).
Hungarian: 5 diszpergálódó tabletta
Estonian: 5 dispergeeritavat tabletti
Hungarian: Nem gyakori: diarrhoea, hányás
Estonian: Aeg-ajalt: kõhulahtisus, oksendamine
Hungarian: A gyógyszertartály első kinyitása után: 3 hónap 6.4 Különleges tárolási előírások
Estonian: 36 kuud Pärast tabletipakendi esmast avamist 3 kuud
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CARBAGLU-T?
Estonian: KUIDAS CARBAGLU'D KASUTADA
Hungarian: Ne alkalmazza a Carbaglu-t
Estonian: Carbaglu'd ei tohi tarvitada
Hungarian: • gyakori: erős izzadás
Estonian: • Sage: suurenenud higistamine
Hungarian: A tabletta tartályán feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Carbaglu-t.
Estonian: Ärge kasutage Carbaglu'd pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tablettide karbil.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa arginin táplálék-kiegészítést ír elő Önnek vagy szigorítja a fehérjebevitelt.
Estonian: Arst võib määrata lisaks arginiini või piirata valku sisaldavate ainete söömist.
Hungarian: 15 diszpergálódó tabletta
Estonian: 15 dispergeeritavat tabletti
Hungarian: HOGYAN KELL A CARBAGLU-T TÁROLNI?
Estonian: KUIDAS CARBAGLU'D SÄILITADA
Hungarian: Bár a karbamil-foszfát-szintetáz affinitása a kargluminsav iránt kisebb, mint az N-acetil-glutamát iránt, in vivo vizsgálatok azt igazolták, hogy a kargluminsav stimulálja a karbamil-foszfát-szintetázt, és patkányokban sokkal hatékonyabban előzi meg az ammónia intoxikációt, mint az N-acetil-glutamát.
Estonian: on kargluumhape näidanud in vivo karbamüülfosfaatsüntetaasi stimuleerimist ja suuremat efektiivsust rottidel lämmastikumürgistuse ärahoidmisel kui N-atsetüülglutamaat.
Hungarian: kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-sztearil-fumarát.
Estonian: - Abiained on mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurilsulfaat, hüpromelloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidaalne anhüdreeritud ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat.
Hungarian: kezelésére javallt.
Estonian: AINULT suukaudseks kasutamiseks.
Hungarian: • izovaleriánsav acidémia, metilmalonát acidémia vagy propionsav acidémia miatt.
Estonian: • isopalderjanhape-atsideemiast, metüülmaloonhape-atsideemiast või propioonhapeatsideemiast.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, või apteekriga.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2011.
Hungarian: A másik nyolc beteget más okból kialakult hiperammonémia miatt kezelték.
Estonian: Ülejäänud 8 patsiendil raviti muudest põhjustest tingitud hüperammoneemiat.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Carbaglu-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS hiány: 2000. október 18.; izovaleriánsav acidémia: 2008. november 7.; metilmalonsav acidémia: 2008. november 7.; propionsav acidémia: 2008. november 7.).
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Carbaglu kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS-i vaegus 18. oktoobril 2000; isovalerüül-atsideemia 7. novembril 2008; metüülmaloonatsideemia 7. novembril 2008; propioon-atsideemia 7. novembril.
Hungarian: 2003. január 24-én az Európai Bizottság az Orphan Europe részére a Carbaglu-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Carbaglu müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Orphan Europe 24. jaanuaril 2003.
Hungarian: A Carbaglu kezdő napi adagja 100 mg testtömeg-kilogrammonként, azonban ez szükség esetén 250 mg/kg-ig emelhető.
Estonian: Carbaglu algannus on 100 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas, kuid vajaduse korral tohib kasutada ainult kuni 250 mg/kg.
Hungarian: Ez a dokumentum a Carbaglu-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Carbaglu Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A Carbaglu leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fokozott verejtékezés.
Estonian: Carbaglu kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on liighigistamine.
Hungarian: A Carbaglu-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Carbaglu kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A tablettát könnyedén két egyenlő részre lehet törni.
Estonian: Tablette saab kergesti pooleks murda.
Hungarian: • N-acetilglutamát-szintáz (NAGS) hiány.
Estonian: • N-atsetüülglutamaadi süntetaasi (NAGS) vaegus.
Hungarian: Carbaglu kargluminsav
Estonian: Carbaglu kargluumhape
Hungarian: Amennyiben a Carbaglu-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate Carbagluga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A „diszpergálódó" azt jelenti, hogy a tablettát vízben lehet diszpergálni (feloldani).
Estonian: „Dispergeeruv" tähendab, et tablette võib segada veega.
Hungarian: Mivel az említett betegségekben szenvedő betegek száma alacsony, a betegségek „ritkának" minősülnek, ezért a Carbaglu különböző időpontokban (lásd lentebb) megkapta a „ritka betegségek gyógyszere" minősítést.
Estonian: Et nende haigustega patsiente on vähe ja need haigused esinevad harva, nimetati Carbaglu eri haiguste jaoks eri kuupäevadel (vt allpool) harvikravimiks.
Hungarian: Az adagot ezt követően úgy kell beállítani, hogy fennmaradjon a vér normális ammóniaszintje.
Estonian: Annust võib seejärel kohandada, et säilitada normaalne ammoniaagisisaldus veres.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a vérben mért ammóniaszint változása volt.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja ammoniaagi sisaldus veres.
Hungarian: Ha az enzim nincs jelen, az ammónia nem bontható le, és a vérben felhalmozódik.
Estonian: Kui see ensüüm puudub, siis ammoniaak ei lagune ja koguneb verre.
Hungarian: A vállalat további négy betegnek a Carbaglu hatóanyagával végzett kezelésével kapcsolatos szakirodalomból származó adatokat is benyújtott.
Estonian: Ettevõte esitas ka kirjanduses avaldatud teabe veel 4 patsienti kohta, keda raviti Carbaglu toimeainega.
Hungarian: • Bizonyos organikus acidémiák (izovaleriánsav acidémia, metilmalonsav acidémia és propionsav acidémia), amelyek esetében a a betegeknél a fehérje-anyagcserében résztvevő bizonyos enzimek hiányoznak.
Estonian: • Teatud orgaanilised atsideemiad (isovalerüül-atsideemia, metüülmaloon-atsideemia ja propioon atsideemia), kui patsientidel on valkude metabolismis osalevate teatud ensüümide vaegus.
Hungarian: Diszpergálódó tabletta formájában kerül forgalomba.
Estonian: Seda turustatakse dispergeeruvate tablettidena.
Hungarian: Az ebben az egész életen át tartó betegségben szenvedő betegeknél hiányzik az a NAGS elnevezésű májenzim, amely normál esetben segíti az ammónia lebontását.
Estonian: Selle eluaegse haigusega patsientidel puudub maksaensüüm (N-atsetüülglutamaadi süntetaas NAGS), mis aitab tavaliselt kaasa ammoniaagi lagunemisele.
Hungarian: A Carbaglu-t a hiperammonémia (magas ammóniaszint a vérben) kezelésére alkalmazzák, az alábbi anyagcsere-betegségekben szenvedő betegeknél:
Estonian: Carbaglud kasutatakse hüperammoneemiaga (vere suur ammoniaagisisaldus) patsientide ravimiseks, kellel on järgmised ainevahetushaigused:
Hungarian: A NAGS hiányban szenvedő betegek esetében a kezelést már egynapos korban meg lehet kezdeni, és a gyógyszert a beteg egész életén át alkalmazni lehet.
Estonian: NAGS-i vaegusega patsientidel võib ravi alustada esimesel elupäeval ja ravimit kasutatakse kogu elu.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Carbaglu alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: A Carbaglu-val kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Carbaglu kohta
Hungarian: A Carbaglu szerkezete nagyon hasonlít az N-acetilglutamátéhoz, amely az ammóniát lebontó enzimet aktiválja.
Estonian: Carbaglu on ehituselt väga sarnane N-atsetüülglutamaadile, mis aktiveerib ammoniaaki lagundavat ensüümi.
Hungarian: A Carbaglu nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a kargluminsavval vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Carbaglud ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla kargluumhappe või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: Organikus acidémiában szenvedő betegeknél a kezelést akkor kell elkezdeni, amikor a betegnél hiperammonémiás krízis lép fel, és addig kell folytatni, amíg az el nem múlik.
Estonian: Orgnaaniliste atsideemiatega patsientide ravi alustakse, kui patsiendil tekib hüperammoneemia ja jätkatakse kuni selle kadumiseni.
Hungarian: A Carbaglu-t 20 beteg bevonásával vizsgálták, akik közül 12 NAGS hiányban szenvedett és átlagosan három évig kezelték őket.
Estonian: Carbaglud uuriti 20 patsiendil, sh 12 NAGS-i vaegusega patsiendil, keda raviti keskmiselt ligikaudu 3 aastat.
Hungarian: A Carbaglu-t 57 (körülbelül kétharmaduk újszülött), hiperammonémiás krízisük alatt Carbaglu-val kezelt izovaleriánsav acidémiában, metilmalonsav acidémiában vagy propionsav acidémiában szenvedő betegen is tanulmányozták.
Estonian: Lisaks uuriti Carbaglud 57 (sh umbes 2/3 vastsündinuid) isovalerüül-atsideemia, metüülmaloonatsideemia ja propioon-atsideemiaga patsiendil, keda raviti Carbagluga hüperammoneemiakriisi ajal.
Hungarian: Az izovaleriánsav acidémiában, metilmalonsav acidémiában vagy propionsav acidémiában szenvedő betegek esetében a Carbaglu szintén csökkentette a vér ammóniaszintjét, átlagosan 5,5 nappal a kezelés megkezdése után.
Estonian: Isovalerüül-atsideemia, metüülmaloon-atsideemia ja propioon-atsideemiaga patsientidel vähendas Carbaglu peale keskmiselt 5,5-päevast ravi ammoniaagi sisaldust veres.
Hungarian: A Carbaglu-val kezelt betegeket stabil állapotban lehetett tartani étrendi korlátozások vagy más gyógyszerek alkalmazásának szükségessége nélkül.
Estonian: Carbaglud saavatel patsientidel saavutati stabiilsus ilma piiranguteta nende toitumises ja ilma teiste ravimiteta.
Hungarian: A Carbaglu segíti az ammónia lebontását, így csökkenti az ammónia szintjét a vérben és a mérgező hatást.
Estonian: Seega aitab Carbaglu lagundada ammoniaaki ja vähendab ammoniaagi kontsentratsiooni veres ning vähendab mürgist toimet.
Hungarian: A Carbaglu-kezelést csak az anyagcsere-betegségek kezelésében jártas orvos kezdheti meg.
Estonian: Carbaglu ravi tohib alustada üksnes ainevahetushaigustega patsientide ravis kogenud arst.
Hungarian: Az ammónia felhalmozódása a vérben mérgező a szervezetre, különösen pedig az agyra nézve.
Estonian: Verre kogunenud ammoniaak on organismile, eriti ajule, mürgine.
Hungarian: A tablettát kis mennyiségű vízben kell diszpergálni (feloldani), mielőtt a betegnek beadnák.
Estonian: Enne patsiendile manustamist tuleb tabletid segada väikese koguse veega.
Hungarian: A Cargablu alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Estonian: Carbaglu kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Miért engedélyezték a Carbaglu forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Carbaglu heaks kiideti?
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Carbaglu hatékonyan csökkenti a vér ammóniaszintjét a normális szintre, valamint hogy alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Carbaglu oli efektiivne vere ammoniaagisisalduse normaliseerimisel ja otsustas, et Carbaglu kasulikkus on suurem, kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: A Carbaglu egy kargluminsav nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Carbaglu on ravim, mis sisaldab toimeainena kargluumhapet.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Carbaglu alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Carbaglu kasulikkus?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Carbaglu alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Carbagluga kaasnevad?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Carbaglu?
Estonian: Kuidas Carbaglu toimib?
Hungarian: Az ammónia szint az NAGS hiányban szenvedő betegeknél normális szintre állt vissza a Carbaglukezelést követően.
Estonian: NAGS-i vaegusega patsientidel saavutati Carbaglu ravi järel ammoniaagisisalduse normaliseerumine.
Hungarian: A Carbaglu alkalmazása szoptató nők esetében tilos!
Estonian: Carbaglud ei tohi kasutada rasedatel ja imetavatel naistel.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Carbaglu-t?
Estonian: Kuidas Carbaglud kasutatakse?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Carbaglu-t?
Estonian: Kuidas Carbaglud uuriti?
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
Estonian: El number
Hungarian: Az eredmény a szívfunkciók javulása.
Estonian: Tulemuseks on südamefunktsiooni paranemine.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QC09BA07.
Estonian: ATCvet-kood: QC09BA07.
Hungarian: Használat után kezet kell mosni.
Estonian: Pärast kasutamist peske käsi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 23/07/2012 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23/07/2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Hungarian: 22600 Loudéac
Estonian: 22600 Loudeac
Hungarian: Ez feltételezhetően a visszacsatolási mechanizmus aktiválódásának eredménye, káros klinikai következmények nélkül.
Estonian: See on tingitud tagasiside mehhanismide aktivatsioonist ilma kahjulike kliiniliste tagajärgedeta.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók: Ceva Santé Animale
Estonian: Partii vabastamise eest vastutavad tootjad: Ceva Santé Animale
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antioodid), vajadusel
Hungarian: Nagyon ritkán hányásról számoltak be spontán bejelentésekben.
Estonian: Spontaansetes teadetes on väga harva teatatud oksendamisest.
Hungarian: Spironolakton (spironolactonum)
Estonian: (spironolactonum)
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSÖ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage sellest oma veterinaararsti.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Hungarian: Tabletták száma és erőssége
Estonian: Manustatavate tablettide tugevus ja arv:
Hungarian: Laktóz-monohidrát Cellulóz, mikrokristályos Povidon K30
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Povidoon K30
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség és laktáció idején (lásd a 4.7 szakaszt).
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja imetamise ajal (vt punkt 4.7).
Hungarian: 13. KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATUD
Hungarian: Z.I. Très le Bois
Estonian: Tres le Bois
Hungarian: Az állandósult plazmakoncentráció a második napon alakul ki.
Estonian: Püsikontsentratsiooni tingimused saavutatakse teiseks päevaks.
Hungarian: Fehér színű, biztonsági gyermekzáras, műanyag (HDPE) üveg, kartondobozban.
Estonian: Valgest plastikust (HDPE) lastekindla korgiga pudel pappkarbis.
Hungarian: Gyermeket váró nőknek különösen ügyelni kell arra, hogy elkerüljék a készítmény véletlen lenyelését, mert az ACE-gátlók bizonyítottan hatással vannak a magzatra a terhesség ideje alatt.
Estonian: Rasedad naised peavad olema eriti ettevaatlikud, et vältida juhuslikku suukaudset kokkupuudet, sest AKE inhibiitoritel on näidatud raseduse ajal mõju sündimata lapsele.
Hungarian: Kutyákban a spironolakton szájon át történő alkalmazását követően kimutatták, hogy a három metabolit szintje a bevitt adag 32-49%-a volt.
Estonian: Pärast spironolaktooni suukaudset manustamist koertele näidati, et kolm metaboliiti saavutasid taseme 32…49% manustatud annusest.
Hungarian: Ezt a fix gyógyszer-kombinációt csak olyan kutyák kezelésénél lehet használni, melyek esetében az adott fix adagolással mindkét hatóanyag együttes alkalmazása szükséges.
Estonian: Fikseeritud annusega kombinatsiooni tuleb kasutada ainult nendel koertel, kes vajavad mõlemat toimeainet koosmanustatuna selles fikseeritud annuses.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség és laktáció idején (lásd a 'Vemhesség és laktáció' szakaszt).
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja imetamise ajal (vt punkt „Tiinus ja laktatsioon").
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Estonian: See veterinaarravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hungarian: Mindazonáltal, ez a kismértékű csökkenés átmeneti volt, a vörösvérsejtszám a normál tartományban maradt, és a megállapítást nem tekintették klinikai jelentőségűnek.
Estonian: Kuid see kerge vähenemine oli mööduv, erütrotsüütide mass jäi normi piiridesse ja seda leidu ei loeta kliiniliselt oluliseks.
Hungarian: A Cardalis rágótabletta véletlen túladagolása esetén nincs speciális antidotum vagy kezelés.
Estonian: Kui koer neelab juhuslikult alla mitu Cardalise närimistabletti, ei ole sellele spetsiifilist antidooti või ravi.
Hungarian: Eltérően az emberben leírtaktól, kutyákban a kombinációval lefolytatott klinikai kísérletek során nem tapasztalták a hiperkalémia fokozott előfordulását.
Estonian: Erinevalt inimestest ei täheldatud selle kombinatsiooni kasutamisel koertel kliinilistes katsetes hüperkaleemia suurenenud esinemist.
Hungarian: EU/2/12/142/001 (1 x 30 tabletta, 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 tabletta, 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 tabletta, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 tabletta, 5 mg/40 mg)
Estonian: EU/2/12/142/001 (1 × 30 tabletti, 2,5 mg / 20 mg) EU/2/12/142/002 (1 × 90 tabletti, 2,5 mg / 20 mg) EU/2/12/142/003 (1 × 30 tabletti, 5 mg / 40 mg) EU/2/12/142/004 (1 × 90 tabletti, 5 mg / 40 mg) EU/2/12/142/005 (1 × 30 tabletti, 10 mg / 80 mg) EU/2/12/142/006 (1 × 90 tabletti, 10 mg / 80 mg)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Renin-angiotenzin rendszerre ható anyagok.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: reniin-angiotensiinsüsteemi toimivad ained, AKE inhibiitorid, kombinatsioon
Hungarian: A spironolakton csökkenti a digoxin kiürülését, ennélfogva a plazma digoxin-koncentrációjának növekedését eredményezi.
Estonian: Spironolaktoon vähendab digoksiini eritumist ja seetõttu suurendab digoksiini plasmakontsentratsiooni.
Hungarian: Marhahús ízanyag Kompresszálható cukor Kroszpovidon Magnézium-sztearát
Estonian: Kunstlik veiseliha maitseaine Kokkupressitud suhkur Krospovidoon
Hungarian: A készítmény kutyákban a plazma ACE-aktivitásának tartós gátlását okozza, maximális hatásnál több mint 95%-os gátlással és az adagolást követően 24 óráig fennálló jelentős aktivitással (> 80%).
Estonian: Ravim põhjustab koertel pikaajalise plasma AKE aktiivsuse inhibeerimise rohkem kui 95% inhibitsiooni maksimaalse toime juures ja oluline aktiivsus (> 80%) püsib 24 tundi pärast manustamist.
Hungarian: Ezért az állatgyógyászati készítményt körültekintően alkalmazzuk olyan egyéb állatgyógyászati készítményekkel egyidejűleg, melyek ezen enzimek működését serkentik vagy gátolják, vagy amelyek ezen enzimek által metabolizálódnak.
Estonian: Seetõttu tuleb seda ravimit kasutada ettevaatlikult koos teiste veterinaarravimitega, mis indutseerivad ja inhibeerivad neid ensüüme või metaboliseeruvad nende ensüümide toimel.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).