FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Portuguese: ARN do VIH < 50 cópias/ml Alteração média do número de células CD4+ em relação aos valores no nível basal
English: (CYP3A and/or CYP2D6 inhibition)
Portuguese: (inibição do CYP3A e/ou CYP2D6).
English: darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
Portuguese: Darunavir /ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia + OBR N=296
English: Postpartum (6-12 weeks) (n=12)
Portuguese: Pós-parto (6-12 semanas) (n=12)
English: (CYP2D6 and/or CYP3A inhibition).
Portuguese: (inibição CYP2D6 e/ou da CYP3A).
English: Boosted darunavir is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Portuguese: É expectável que darunavir aumente as concentrações plasmáticas destes antineoplásicos.
English: Boosted darunavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Portuguese: Darunavir potenciado e dolutegravir pode ser utilizado sem ajuste de dose.
English: After 2 years administration of darunavir at exposures at or below the human exposure, kidney changes were observed in mice (nephrosis) and rats (chronic progressive nephropathy).
Portuguese: Foram observadas alterações renais nos ratinhos (nefrose) e ratos (nefropatia crónica progressiva), após 2 anos de administração de darunavir a exposições iguais ou inferiores à do Homem.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that darunavir /ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir /ritonavir 800/100 mg once daily.
Portuguese: A farmacocinética do darunavir em combinação com ritonavir administrado uma vez por dia em 12 doentes pediátricos sem TAR prévia, com idades entre os 12 e < 18 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 Kg mostrou que darunavir /ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, originou uma exposição de darunavir comparável à atingida nos adultos que receberam darunavir /ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia.
English: Carbamazepine, clonazepam(to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection, zoldipem (sedative agents)
Portuguese: - Carbamazepina, clonazepam (para prevenir as convulsões ou para o tratamento de certos tipos de dor no nervo) - Colquicina (medicamento para tratar a gota ou febre Mediterrânica familiar) - Bosentano (medicamento para tratar a pressão arterial elevada na circulação pulmonar)
English: Boosted darunavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Portuguese: A administração concomitante de darunavir A com midazolam oral ou triazolam é contraindicada (ver secção 4.3).
English: darunavir/ ritonavir darunavir/ ritonavir 800/100 mg darunavir/ ritonavir darunavir/ ritonavir 600/100 mg
Portuguese: darunavir /ritonavir darunavir /ritonavir darunavir /ritonavir mg, uma vez por dia N=343
English: At 48 weeks non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 400 and < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both ITT and OP populations.
Portuguese: Às 48 semanas, foi demonstrada não-inferioridade (na margem de não-inferioridade predefinida de 12%) na resposta virológica ao tratamento de darunavir/ritonavir, definida como a percentagem de doentes com níveis plasmáticos de ARN VIH-1 < 400 e < 50 cópias/ml, em ambas as populações IDT e EP.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Portuguese: Darunavir coadministrado com doses baixas de ritonavir e raltegravir podem ser utilizados sem ajustes de dose.
English: Data on comparison with a 150 mg once daily reference dose is lacking.
Portuguese: Faltam ainda dados da comparação com uma dose de referência de 150 mg uma vez por dia. (A rifabutina é um indutor e substrato do CYP3A).
English: Outcomes darunavir / ritonavir 600/100 mg twice daily n=131
Portuguese: Resultados darunavir/rito navir 600/100 mg, duas vezes por dia n=131
English: darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
Portuguese: darunavir /ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia N=294
English: (CYP2D6 and/or CYP3A inhibition)
Portuguese: (inibição CYP2D6 e/ou da CYP3A)
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and atazanavir can be used without dose adjustments.
Portuguese: A associação de darunavir, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, e atazanavir pode ser utilizada sem ajustes posológicos.
English: Third trimester of pregnancy (n=12)
Portuguese: Terceiro trimestre de gravidez (n=12)
English: 30 film-coated tablets: EU/1/17/1249/009 90 film-coated tablets: EU/1/17/1249/010
Portuguese: 90 comprimidos revestidos por película: EU/1/17/1249/010
English: darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Portuguese: darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
English: The combination of rifapentine and darunavir with concomitant low dose ritonavir is not recommended.
Portuguese: A combinação de rifapentina e darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir não está recomendada.
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum
Portuguese: Resultados farmacocinéticos de darunavir total após administração de darunavir/cobicistate 800/150 mg uma vez por dia como parte de um regime antirretrovírico, durante o segundo trimestre de gravidez, o terceiro trimestre de gravidez e o pós-parto
English: ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Portuguese: • tenham sido previamente submetidos a TAR, que não tenham desenvolvido mutações associadas à resistência ao darunavir (DRV-MARs) e que apresentem valores plasmáticos de ARN do VIH-1 < 100.000 cópias/ml e número de células CD4+ ≥ 100 células x 10
English: Due to uncertainties regarding the rate of development of the human blood brain barrier and liver enzymes, darunavir with low dose ritonavir should not be used in paediatric patients below 3 years of age.
Portuguese: Darunavir com dose baixa de ritonavir não deve ser utilizado em doentes pediátricos com menos de 3 anos de idade, devido a incertezas nos graus de desenvolvimento da barreira hematoencefálica e das enzimas hepáticas no ser humano.
English: 30 film-coated tablets: EU/1/17/1249/001 60 film-coated tablets: EU/1/17/1249/002 90 film-coated tablets: EU/1/17/1249/003 180 film-coated tablets: EU/1/17/1249/004
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película: EU/1/17/1249/001 60 comprimidos revestidos por película: EU/1/17/1249/002 90 comprimidos revestidos por película: EU/1/17/1249/003 180 comprimidos revestidos por película: EU/1/17/1249/004
English: The metabolism of alfentanil is mediated via CYP3A, and may as such be inhibited by boosted darunavir.
Portuguese: CYP3A, e como tal pode ser inibido pelo darunavir potenciado.
English: Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de darunavir.
English: Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de darunavir.
English: Darunavir Krka 600 mg film-coated tablets darunavir
Portuguese: Darunavir Krka 600 mg comprimidos revestidos por película darunavir
English: darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
Portuguese: darunavir /ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia N=298
English: 30 film-coated tablets: EU/1/17/1249/005 60 film-coated tablets: EU/1/17/1249/006 90 film-coated tablets: EU/1/17/1249/007 180 film-coated tablets: EU/1/17/1249/008
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película: EU/1/17/1249/005 60 comprimidos revestidos por película: EU/1/17/1249/006 90 comprimidos revestidos por película: EU/1/17/1249/007 180 comprimidos revestidos por película: EU/1/17/1249/008
English: An updated RMP should be submitted:
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
English: Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg twice daily lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% based upon non dose normalised values
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg, duas vezes por dia lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmáx ↓ 2%
English: Musculoskeletal abnormalities
Portuguese: Alterações musculoesqueléticas
English: darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
Portuguese: Darunavir/ ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia N=343
English: darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
Portuguese: darunavir /ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia N=296
English: Darunavir Krka 600 mg film-coated tablets
Portuguese: Darunavir Krka 600 mg comprimidos revestidos por película
English: Metabolism and nutrition disorders common uncommon diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia gout, anorexia, decreased appetite, decreased weight, increased weight, hyperglycaemia, insulin resistance, decreased high density lipoprotein, increased appetite, polydipsia, increased blood lactate dehydrogenase
Portuguese: Pouco frequentes gota, anorexia, diminuição do apetite, perda de peso, aumento de peso, hiperglicemia, resistência à insulina, diminuição da lipoproteína de densidade elevada, aumento do apetite, polidipsia, aumento dos níveis sanguíneos da desidrogenase láctica
English: Concomitant use of everolimus and darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Portuguese: A administração concomitante de everolímus e darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir não está recomendada.
English: When administration of pravastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Portuguese: Quando é necessário administrar pravastatina com darunavir potenciado recomenda-se iniciar com a dose mais baixa de pravastatina e titular até ao efeito clínico desejável, enquanto se monitoriza a segurança.
English: Concomitant use of everolimus and boosted darunavir is not recommended.
Portuguese: A administração concomitante de everolímus e darunavir potenciado não está recomendada.
English: Reproductive system and breast disorders uncommon gynaecomastia*
Portuguese: Pouco frequentes mialgia osteonecrose* Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes ginecomastia*
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Portuguese: Darunavir com uma dose baixa de ritonavir, pode ser coadministrado com inibidores da bomba de protões sem necessidade de ajustes posológicos.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatmentexperienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of darunavir /ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving darunavir /ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Portuguese: A farmacocinética de darunavir em associação com ritonavir administrado duas vezes por dia em 74 doentes pediátricos sujeitos previamente a TAR, com idades entre os 6 e os 17 anos e com pelo menos 20 kg de peso corporal demonstrou que as doses administradas de darunavir /ritonavir com base no peso corporal resultaram em exposições a darunavir comparáveis às observadas em adultos com as doses de darunavir /ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia (ver secção 4.2).
English: (CYP3A and/or P-gp inhibition).
Portuguese: (CYP3A e/ou inibição da gp-P).
English: When administration of rosuvastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Portuguese: Quando é necessário administrar rosuvastatina com darunavir potenciado recomenda-se iniciar com a dose mais baixa de rosuvastatina e titular até ao efeito clínico desejável, enquanto se monitoriza a segurança.
English: Felodipine
Portuguese: Dronedarona
English: Darunavir Krka used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ARTexperienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Portuguese: Doentes previamente tratados com TAR - dose única diária Darunavir Krka utilizado em combinação com cobicistate ou uma baixa dose de ritonavir, uma vez por dia, utilizado em doentes previamente tratados com TAR não deve ser usado em doentes com uma ou mais mutações associadas à resistência ao darunavir (DRV-MARs) ou ARN VIH-1 ≥ 100.000 cópias/ml ou número de células CD4+ < 100 células x 10
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering darunavir with low dose ritonavir with these antidepressants and a dose adjustment of the antidepressant may be needed.
Portuguese: Recomenda-semonitorização clínica e pode ser necessário ajuste de dose do antidepressivo caso estes antidepressivos sejam utilizados com darunavir coadministrado com doses baixas de ritonavir.
English: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
Portuguese: 600 mg de darunavir/100 mg de ritonavir, uma vez por dia
English: Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets:
Portuguese: Darunavir Krka 800 mg comprimidos revestidos por película:
English: Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets darunavir
Portuguese: Darunavir Krka 400 mg comprimidos revestidos por película Darunavir Krka 800 mg comprimidos revestidos por película darunavir
English: With baseline CD4+ cell count <
Portuguese: Valores iniciais Número de células CD4+
English: EU/1/17/1249/005 30 film-coated tablets EU/1/17/1249/006 60 film-coated tablets EU/1/17/1249/007 90 film-coated tablets EU/1/17/1249/008 180 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/17/1249/005 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1249/006 60 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1249/007 90 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1249/008 180 comprimidos revestidos por película
English: Buspirone
Portuguese: Rifabutina
English: ART-experienced adult patients The recommended dose regimens are as follows: In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10 6/l
Portuguese: Os regimes de dose recomendados são os seguintes: - Nos doentes previamente submetidos a TAR, sem DRV-MARs* e que apresentem valores plasmáticos de ARN do VIH-1 < 100.000 cópias/ml e número de células CD4+ ≥ 100 células x 10
English: Brownish red, oval, biconvex film-coated tablets (tablets), engraved with a mark S3 on one side.
Portuguese: Comprimido revestido por película, vermelho acastanhado, oval, biconvexo, com a inscrição “S3” numa das faces: Dimensões do comprimido: 20 x 10 mm.
English: EU/1/17/1249/001 30 film-coated tablets EU/1/17/1249/002 60 film-coated tablets EU/1/17/1249/003 90 film-coated tablets EU/1/17/1249/004 180 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/17/1249/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1249/002 60 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1249/003 90 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1249/004 180 comprimidos revestidos por película
English: Boosted darunavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Portuguese: Darunavir potenciado e didanosina podem ser utilizados, sem ajustes posológicos.
English: Renal impairment No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: Não é necessário efetuar ajustes posológicos em doentes com compromisso renal (ver secções 4.4 e
English: Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with darunavir and ritonavir
Portuguese: Dose recomendada para o tratamento em doentes pediátricos submetidos previamente a TAR (3 a 17 anos) com darunavir comprimidos e ritonavir Peso corporal (kg) Dose (uma vez por dia com alimentos)
English: The usual dose of Darunavir Krka is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka or 1 tablet containing 800 milligram of Darunavir Krka) once daily.
Portuguese: Tome 800 miligramas de Darunavir Krka (2 comprimidos de 400 miligramas de Darunavir Krka ao mesmo tempo ou 1 comprimido de 800 miligramas de Darunavir Krka), uma vez por dia, todos os dias.
English: No dose adjustment for darunavir /ritonavir is recommended.
Portuguese: Não são necessários ajustes na dose de darunavir /ritonavir.
English: When administration of rosuvastatin and darunavir co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Portuguese: Quando é necessário administrar rosuvastatina com darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir recomenda-se iniciar com a dose mais baixa de rosuvastatina e titular até ao efeito clínico desejável, enquanto se monitoriza a segurança.
English: When administration of pravastatin and darunavir co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Portuguese: Quando é necessário administrar pravastatina com darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir recomenda-se iniciar com a dose mais baixa de pravastatina e titular até ao efeito clínico desejável, enquanto se monitoriza a segurança.
English: Darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Portuguese: Doentes previamente tratados com TAR - dose única diária Darunavir utilizado em combinação com cobicistate ou uma baixa dose de ritonavir, uma vez por dia, utilizado em doentes previamente tratados com TAR não deve ser usado em doentes com uma ou mais mutações associadas à resistência ao darunavir (DRV-MARs) ou ARN VIH-1 ≥ 100.000 cópias/ml ou número de células CD4+ < 100 células x 10
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Portuguese: A farmacocinética do darunavir em combinação com ritonavir administrado uma vez por dia em 10 doentes pediátricos com experiência prévia em TAR, com idades entre os 3 e < 6 anos e com peso corporal de 14 a < 20 Kg, mostrou que doses em função do peso corporal, originaram uma exposição de darunavir comparável à atingida nos adultos que receberam darunavir /ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia (ver secção 4.2).
English: Vardenafil darunavir and low dose ritonavir.
Portuguese: Darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir,
English: Maraviroc (to treat HIV infection)
Portuguese: trazodona (para tratamento da depressão e ansiedade) - Maraviroc (para tratar a infeção pelo VIH) - Metadona (para tratar a dependência opióide)
English: No post weaning functions were affected with darunavir alone or in combination with ritonavir.
Portuguese: A administração do darunavir em monoterapia ou em associação com ritonavir não afetou as funções após desmame.
English: Based on theoretical considerations darunavir is expected to increase alfuzosin plasma concentrations.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que darunavir aumente as concentrações plasmáticas de alfuzosina (inibição do CYP3A)
English: administered with darunavir with low dose ritonavir resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these agents.
Portuguese: As concentrações destes medicamentos podem ser aumentadas quando administrados concomitantemente com darunavir com uma dose baixa de ritonavir, resultando num potencial aumento dos acontecimentos adversos habitualmente associados a estes medicamentos antineoplásicos.
English: Boosted darunavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Portuguese: Darunavir potenciado e rilpivirina podem ser utilizados sem ajustes posológicos.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Portuguese: Darunavir coadministrado com doses baixas de ritonavir e rilpivirina podem ser utilizados sem ajustes posológicos.
English: Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets darunavir
Portuguese: Darunavir Krka 400 mg comprimidos revestidos por película darunavir
English: For dosage recommendations in children see the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 600 mg tablets.The dose of cobicistat to be used with darunavir has not been established in this patient population.
Portuguese: Para recomendações de dose em crianças, ver o Resumo das Características do Medicamento de Darunavir Krka 600 mg comprimidos.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir /ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Portuguese: A farmacocinética de darunavir em combinação com ritonavir administrado duas vezes por dia em 14 doentes pediátricos previamente submetidos a TAR, com idades entre os 3 e < 6 anos e com, 15 Kg a < 20 Kg de peso corporal, mostrou que doses baseadas no peso corporal resultaram numa exposição de darunavir comparável à alcançada em adultos a receber darunavir /ritonavir 600/100 mg, duas vezes ao dia (ver secção 4.2).
English: (CYP3A and/or P-gp inhibition)
Portuguese: (CYP3A e/ou inibição da gp-P)
English: Indinavir: comparison of indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg twice daily.
Portuguese: Indinavir: comparação de indinavir/ritonavir 800/100 mg, duas vezes por dia vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg, duas vezes por dia. Darunavir: comparação de darunavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes por dia vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg em associação com indinavir 800 mg, duas vezes por dia.
English: Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: 600 milligram Darunavir Krka (1 tablet containing 600 milligram of Darunavir Krka) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Portuguese: Posologia para os adultos que não tenham utilizado anteriormente medicamentos antirretrovirais (o seu médico determinará se é aplicável no seu caso) A dose habitual de Darunavir Krka é de 800 miligramas (2 comprimidos contendo 400 miligramas de Darunavir Krka ou 1 comprimido de 800 miligramas de Darunavir Krka), uma vez por dia.
English: median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Portuguese: Média da variação do número de células CD4+ em relação aos valores iniciais (x 10
English: 4.Possible side effects
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis 5.