FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά διαστήματα κατά τη διάρκεια αναισθησίας με σεβοφλουράνιο.
Polish: Podczas znieczulenia przy użyciu sewofluranu należy często monitorować ciśnienie tętnicze krwi.
Greek: Η πιθανότητα το σεβοφλουράνιο να πυροδοτήσει επεισόδια κακοήθους υπερθερμίας σε επιρρεπείς σκύλους και γάτες δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Polish: Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia przypadków hipertermii złośliwej u podatnych psów i kotów.
Greek: Το SevoFlo κυκλοφορεί σε κουτί από χαρτόνι που περιέχει φιάλη από ναφθαλικό πολυαιθυλένιο
Polish: Produkt SevoFlo jest dostarczany w pudełku tekturowym zawierającym butelkę 250 ml z polietylenonaftalenu (PEN) z zamknięciem Quik-Fil.
Greek: Το σεβοφλουράνιο έχει μεταβλητή επίδραση στον καρδιακό ρυθμό, ο οποίος τείνει να αυξάνεται από τη γραμμή βάσης όταν η MAC είναι χαμηλή και να μειώνεται όταν αυξάνεται η MAC.
Polish: Wpływ sewofluranu na częstość rytmu serca jest zmienna - dla wartości MAC od wyjściowych do niskich częstość rytmu wykazuje tendencję wzrostową, natomiast dla rosnących wartości MAC częstość rytmu na powrót maleje.
Greek: Το σεβοφλουράνιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διατήρηση της αναισθησίας μετά από εισαγωγή αναισθησίας με σεβοφλουράνιο δι'εισπνοής ή κατόπιν εισαγωγής με ενέσιμους παράγοντες.
Polish: Sewofluran można stosować w podtrzymywaniu znieczulenia po indukcji za pomocą sewofluranu podawanego przez maskę lub za pomocą leków podawanych dożylnie.
Greek: Ακούσιες κινήσεις ποδηλατισμού (paddling), ακούσια έντονη προσπάθεια προς έμεση, σιελόρροια, κυάνωση, πρώιμες συστολές της κοιλίας της καρδίας και υπέρμετρη καρδιοπνευμονική καταστολή καταγράφονται ως πολύ σπάνιες, βασισμένες σε άτυπη μετεγκριτική εμπειρία αναφοράς.
Polish: Ruchy wiosłujące, odruchy wymiotne, zwiększenie wydzielania śliny, sinica, przedwczesne skurcze komorowe oraz nadmierna depresja układu krążenia i oddychania były zgłaszane bardzo rzadko - w oparciu o dane z raportów spontanicznych zgłoszonych po uzyskaniu pozwolenia.
Greek: Οι υπερβολικές πτώσεις της αρτηριακής πίεσης ή η αναπνευστική καταστολή μπορεί να σχετίζονται με το βάθος της αναισθησίας και μπορούν να επανορθωθούν με τη μείωση της εισπνεόμενης συγκέντρωσης σεβοφλουρανίου.
Polish: Ponieważ nadmierne spadki ciśnienia tętniczego krwi lub depresja ośrodka oddechowego mogą zależeć od głębokości znieczulenia, zmniejszenie stężenia sewofluranu w mieszaninie oddechowej może przeciwdziałać tym zaburzeniom.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στο σεβοφλουράνιο ή σε άλλους αλογονωμένους αναισθητικούς παράγοντες.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na sewofluran lub inne pochodne halogenowe używane do znieczulenia ogólnego.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διατήρησης της αναισθησίας, η αύξηση της συγκέντρωσης του σεβοφλουρανίου προκαλεί δοσοεξαρτώμενη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Polish: Zwiększenie stężenia sewofluranu w fazie podtrzymania znieczulenia powoduje zależne od dawki zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.
Greek: Χορηγείται δι' εισπνοής με τη χρήση ενός εξαερωτήρα ο οποίος έχει βαθμονομηθεί για σεβοφλουράνιο.
Polish: Podawać w inhalacji za pomocą parownika kalibrowanego do stosowania sewofluranu.
Greek: Κατά την εισαγωγή με σεβοφλουράνιο, παρατηρείται ταχεία αύξηση της κυψελιδικής συγκέντρωσης προς την εισπνεόμενη συγκέντρωση, με την αναλογία εισπνεόμενης προς τελοεκπνευστικής συγκέντρωσης σεβοφλουρανίου να φθάνει στην τιμή του 1 εντός 10 λεπτών.
Polish: Po upływie 10 minut iloraz stężenia wdechowego i stężenia końcowowydechowego sewofluranu osiąga wartość 1.
Greek: Τα αλογονωμένα πτητικά αναισθητικά μπορούν να αντιδράσουν με ξηρά απορροφητικά μέσα διοξειδίου του άνθρακα (CO2), παράγοντας μονοξείδιο του άνθρακα (CO) που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα καρβοξυαιμοσφαιρίνης σε ορισμένους σκύλους.
Polish: W wyniku tej reakcji powstaje tlenek węgla (CO), który w pewnych przypadkach może powodować wzrost poziomu karboksyhemoglobiny.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι τα χειρουργεία και οι χώροι ανάνηψης των ζώων είναι εξοπλισμένοι με επαρκή συστήματα αερισμού ή απομάκρυνσης των εκπνεομένων αερίων για την αποφυγή συσσώρευσης ατμών αναισθητικού.
Polish: • W celu uniknięcia nagromadzenia par anestetyków upewnić się, że sale operacyjna i pooperacyjna posiadają odpowiednią wentylację i system usuwania gazów.
Greek: 6 φιάλες
Polish: 6 butelki
Greek: Sevohale1 (σεβοφλουράνιο)
Polish: Sevohale1 (sewofluran)
Greek: Ο συνδυασμός των δύο αυτών δράσεων έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια συνείδησης.
Polish: Połączenie tych działań skutkuje utratą przytomności.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Sevohale διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Sevohale znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Ανασκόπηση του Sevohale και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Sevohale i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Sevohale είναι συγκρίσιμο με το SevoFlo.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Sevohale jest porównywalny do produktu SevoFlo.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Sevohale
Polish: Inne informacje dotyczące leku Sevohale
Greek: Στις 21/6/2016 χορηγήθηκε στο Sevohale άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Polish: W dniu 21 czerwca 2016 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Sevocalm, ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Το Sevohale είναι «γενόσημο φάρμακο».
Polish: Sevohale jest lekiem generycznym.
Greek: Το Sevohale χορηγείται με τη χρήση ειδικού αναισθητικού εξοπλισμού, συνήθως εντός ενός προσεκτικά ελεγχόμενου μείγματος που περιλαμβάνει και οξυγόνο.
Polish: Sevohale podaje się za pomocą specjalistycznego sprzętu do znieczulania, zazwyczaj w postaci uważnie kontrolowanej mieszaniny gazów zawierającej tlen.
Greek: 1 Παλαιότερα γνωστό ως Sevocalm
Polish: 1 Lek wcześniej znany pod nazwą Sevocalm
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Sevohale;
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem leku Sevohale?
Greek: Το φάρμακο μετονομάστηκε σε Sevohale στις 29 Ιουλίου 2016.
Polish: W dniu 29 lipca 2016 r. nazwę leku zmieniono na Sevohale.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία σεβοφλουράνιο, ένα χημικό το οποίο σε θερμοκρασία δωματίου είναι υγρό, αλλά όταν θερμαίνεται μετατρέπεται σε αέριο (εξαερώνεται).
Polish: Produkt zawiera substancję czynną sewofluran - substancję chemiczną, która jest płynna w temperaturze pokojowej, lecz po podgrzaniu staje się gazem (wyparowuje).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Sevohale περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται SevoFlo.
Polish: Oznacza to, że Sevohale zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie SevoFlo, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Sevohale στην ΕΕ;
Polish: Na jakiej podstawie lek Sevohale jest dopuszczony do obrotu w UE?
Greek: Όταν το μείγμα οξυγόνου και σεβοφλουρανίου χορηγείται στον σκύλο ή τη γάτα για να το εισπνεύσουν, το σεβοφλουράνιο διέρχεται μέσα από τους πνεύμονες, μεταφέρεται στη ροή του αίματος και περνά στον εγκέφαλο.
Polish: Podczas podawania psu lub kotu mieszaniny tlenu i sewofluranu do oddychania sewofluran wdychany jest do płuc, skąd jest przenoszony przez krew do mózgu.
Greek: Τι είναι το Sevohale και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Co to jest lek Sevohale i w jakim celu się go stosuje?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Sevohale συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Sevohale zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι, όπως για το SevoFlo, τα οφέλη του Sevohale υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku SevoFlo - korzyści ze stosowania leku Sevohale przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu w UE.
Greek: Το Sevohale είναι γενικό αναισθητικό για σκύλους και γάτες, το οποίο χρησιμοποιείται τόσο για την πρόκληση όσο και για τη διατήρηση της γενικής αναισθησίας (απώλεια συνείδησης).
Polish: Sevohale stosuje się zarówno do indukowania, jak i do podtrzymania znieczulenia ogólnego (utrata przytomności).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Sevohale, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Sevohale, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Το σεβοφλουράνιο μιμείται τη δράση του γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA), μιας ουσίας που μειώνει με φυσικό τρόπο την εγκεφαλική δραστηριότητα και αναστέλλει τη δράση του γλουταμικού οξέος, το οποίο διεγείρει τη δράση του εγκεφάλου.
Polish: Sewofluran naśladuje działanie GABAsubstancji naturalnie zmniejszającej aktywność mózgu.
Greek: Δεδομένου ότι το Sevohale είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Polish: Ponieważ lek Sevohale jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Greek: Πώς δρα το Sevohale;
Polish: Jak działa lek Sevohale?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Sevohale;
Polish: Jak stosować lek Sevohale?
Greek: Δεδομένου ότι το Sevohale είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Polish: Środki ostrożności są takie same, jak dla leku referencyjnego, ponieważ Sevohale jest lekiem generycznym.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 ή 6 φιάλες.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 lub 6 butelki.
Greek: 250 ml τύπου ΙΙΙ πορτοκαλί γυάλινη φιάλη με κίτρινο κολάρο στο λαιμό, σφραγισμένο με καπάκι πολυ-σφραγίδα, και ασφαλίζονται με ταινία PET.
Polish: Butelka 250 ml ze szkła oranżowego typu III z żółtym kołnierzem zabezpieczającym na szyjce, zamknięta kapslem z uszczelnieniem i zabezpieczona folią PET.
Greek: Σκύλοι και γάτες.
Polish: Psy i kotów
Greek: Ελλάδα Neocell, Ε.Π.Ε.10
Polish: Neocell, Ε.Π.Ε.10
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ºC.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w opakowaniu zewnętrznym: 3 lata.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/16/196/001-002.
Polish: EU/2/16/196/001-002.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ºC.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
Greek: Η συγκέντρωση σεβοφλουρανίου για εισαγωγή μπορεί να ρυθμιστεί εξ' αρχής ή μπορεί να επιτευχθεί σταδιακά σε διάστημα 1 έως 2 λεπτών.
Polish: Stężenie sewofluranu do indukcji znieczulenia może być wprowadzone od początku, lub może być osiągane stopniowo, w ciągu 1-2 minut.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 51, Ramuciai,
Polish: JSC LIMEDIKA Erdves g. 51, Ramuciai,
Greek: Φαινοθειαζίνες και άλφα-2- αγωνιστές:
Polish: Fenotiazyny i alfa-2-agoniści:
Greek: Αν ο ερεθισμός εμμένει πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Polish: Jeżeli podrażnienie się utrzymuje, należy zwrócić się o pomoc lekarską.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι και γάτες.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i kotów
Greek: • Από περιβαλλοντικής απόψεως, θεωρείται καλή πρακτική η χρήση φίλτρων ενεργού άνθρακα μαζί με τον εξοπλισμό απομάκρυνσης των εκπνεομένων αερίων (scavenging equipment)
Polish: • Z punktu widzenia ochrony środowiska uważa się, że korzystne jest stosowanie układów do usuwania gazów anestetycznych z filtrami CO2.
Greek: Τα απορροφητικά CO2 θα πρέπει να αντικαθίστανται κατά ρουτίνα ανεξαρτήτως της κατάστασης του έγχρωμου δείκτη.
Polish: Substancje pochłaniające CO2 należy wymieniać na nowe zgodnie z rutynową procedurą, niezależnie od barwy wskaźnika.
Greek: • Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες δεν πρέπει να έχουν οποιαδήποτε επαφή με το φάρμακο και θα πρέπει να αποφεύγουν τα χειρουργεία και τους χώρους ανάνηψης των ζώων.
Polish: • Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny unikać kontaktu z opisywanym produktem i przebywania w salach operacyjnych i pooperacyjnych dla zwierząt.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εισπνεόμενο αναισθητικό, κωδικός ATCvet: QN 01 AB 08.
Polish: Kod ACTvet: QN 01 AB 08
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό: σεβοφλουράνιο
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
Greek: Αλληλεπίδραση με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης.
Polish: Interakcje z innymi produktami i inne rodzaje interakcji
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nieznane
Greek: Εάν υπάρχει υπόνοια ότι το απορροφητικό CO2 μπορεί να είναι αποξηραμένο, τότε θα πρέπει να αντικαθίσταται.
Polish: W razie podejrzenia nadmiernego wysuszenia substancji pochłaniającej CO2, substancję tę należy wymienić na nową.
Greek: Ωστόσο, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση αυτών των ζώων κατά τη διάρκεια της αναισθησίας με σεβοφλουράνιο.
Polish: Niemniej jednak zaleca się dokładne monitorowanie zwierząt z podobnymi schorzeniami podczas znieczulenia przy użyciu sewofluranu .
Greek: 100%v/v.
Polish: Sewofluran 100% v/v.
Greek: Για χορήγηση μόνο δι'εισπνοής με τη χρήση καταλλήλου αερίου/μείγματος αερίων.
Polish: Podanie wyłącznie wziewne, przy użyciu odpowiedniego gazu nośnego.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub pochodzące z niego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Greek: Σε σκύλους οι οποίοι έχουν εκτεθεί σε 4% σεβοφλουράνιο για διάρκεια 3 ωρών, έχουν παρατηρηθεί μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις φθορίου στον ορό της τάξεως των 20.0 ± 4.8 µmol/l μετά από 3 ώρες αναισθησίας.
Polish: Największe stężenie fluorków w surowicy u psów, którym przez trzy godziny podawano 4% sewofluran, po trzech godzinach znieczulenia wynosiło 20,0 ±4,8 μmol/l.
Greek: Επειδή η αντίδραση του διοξειδίου του άνθρακα με τις ουσίες που προάγουν την κατακράτησή του είναι εξώθερμος, αυτή η αύξηση της θερμοκρασίας θα καθορίζεται από τις ποσότητες του κατακρατηθέντος CO2, που με τη σειρά του θα εξαρτηθεί από τη ροή φρέσκων αερίων στο κυκλικό σύστημα αναισθησίας, από τη μεταβολική κατάσταση του σκύλου και τον αερισμό.
Polish: Ponieważ reakcja dwutlenku węgla z substancjami pochłaniającymi ma charakter egzotermiczny, wzrost temperatury określa ilość pochłoniętego CO2, która z kolei zależy od przepływu świeżych gazów w okrężnym układzie anestetycznym, metabolizmu i wentylacji psa.
Greek: - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα σε 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 ζώο στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα. ).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Greek: - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα σε 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 ζώο στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (więcej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty
Greek: Οι δόσεις που απαιτούνται για τη διατήρηση της αναισθησίας μπορεί να χρειαστεί να μειωθούν κατά περίπου 0,5% σε γηριατρικούς σκύλους (δηλ. 2,8% έως 3,1% σε γηριατρικούς σκύλους με προνάρκωση και 3,2% έως 3,3% σε γηριατρικούς σκύλους χωρίς προνάρκωση).
Polish: U psów w starszym wieku konieczne może być zmniejszenie dawki podtrzymującej o około 0,5% - tj. od 2,8% do 3,1% w przypadku psów w starszym wieku poddanych premedykacji oraz od 3,2% do 3,3% w przypadku psów w starszym wieku niepoddanych premedykacji.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή ή πιθανολογούμενη γενετική ευπάθεια στην κακοήθη υπερθερμία.
Polish: Nie stosować u zwierząt o rozpoznanej lub podejrzewanej podatności na hipertermię złośliwą.
Greek: Η άμεση έκθεση των οφθαλμών μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την πρόκληση ήπιου ερεθισμού.
Polish: Bezpośredni kontakt ze oczami może wywołać łagodne podrażnienie.
Greek: Έχουν αναφερθεί σπάνια περιστατικά υπέρμετρης παραγωγής θερμότητας, καπνού και/ή φωτιάς στο αναισθητικό μηχάνημα κατά τη διάρκεια της χρήσης αποξηραμένου απορροφητικού CO2 και σεβοφλουρανίου.
Polish: W sporadycznych przypadkach opisywano nadmierny wzrost temperatury, wytwarzanie dymu i (lub) zapłon w aparacie do znieczulenia, w którym stosowano wysuszoną substancję pochłaniającą CO2 i sewofluran.
Greek: Η συγκέντρωσή της σ'ένα κυκλικό σύστημα κατακράτησης του διοξειδίου του άνθρακα αυξάνεται με την αύξηση των συγκεντρώσεων σεβοφλουρανίου και με τη μείωση της ροής φρέσκων αερίων.
Polish: Stężenie związku w układzie okrężnym z pochłaniaczem rośnie wraz ze wzrostem stężenia sewofluranu i zmniejszaniem szybkości przepływu świeżych gazów.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Indukcja i podtrzymanie znieczulenia
Greek: 100% v/v σεβοφλουρανίου
Polish: 100% v/v sewofluran
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {Κουτί με φιάλη}
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudelko tekturowe
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία σχετικά με τις επιδράσεις των έντονα ισχυρών άλφα-2-αγωνιστών (μεδετομιδίνη, ρομιφιδίνη και δεξμεδετομιδίνη) ως φάρμακα προνάρκωσης.
Polish: Ponieważ istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące działania silnych alfa-2agonistów stosowanych w premedykacji (medetomidyny, romifidyny i deksmedetomidyna), podając te produkty należy zachować właściwe środki ostrożności.
Greek: Μια ασύνηθης μείωση του προσδοκώμενου βάθους της αναισθησίας σε σύγκριση με τη ρύθμιση του ψεκαστήρα μπορεί να αποτελεί ένδειξη υπέρμετρης θερμότητας του μεταλλικού δοχείου απορροφητικού CO2.
Polish: Niespodziewane zmniejszenie oczekiwanej głębokości znieczulenia, nieadekwatne do ustawienia parownika, może być spowodowane nadmiernym wzrostem temperatury w pojemniku pochłaniacza CO2.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanym na etykiecie.
Greek: Η χρήση ενέσιμων παραγόντων εισαγωγής της αναισθησίας χωρίς φάρμακο προνάρκωσης δεν έχει μεγάλες επιδράσεις στις συγκεντρώσεις του σεβοφλουρανίου που απαιτούνται για τη διατήρηση της αναισθησίας.
Polish: Indukcja prowadzona za pomocą środków podawanych dożylnie bez zastosowania premedykacji praktycznie nie wpływa na stężenia sewofluranu konieczne do podtrzymania znieczulenia.
Greek: Η περιορισμένη κλινική πείρα από τη χορήγηση σεβοφλουρανίου σε ζώα με νεφρική, ηπατική και καρδιαγγειακή ανεπάρκεια αποτελεί ένδειξη ότι το σεβοφλουράνιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια σε αυτές τις περιπτώσεις.
Polish: Wprawdzie doświadczenie kliniczne dotyczące podawania sewofluranu psom z niewydolnością nerek, wątroby lub układu sercowo-naczyniowego jest ograniczone, jednak wskazuje, że stosowanie sewofluranu w tych schorzeniach jest bezpieczne.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Greek: Η χορήγηση του σεβοφλουρανίου πρέπει να εξατομικεύεται με βάση την ανταπόκριση του σκύλου ή της γάτας.
Polish: Podawanie sewofluranu należy dostosować indywidualnie, w zależności od reakcji klinicznej w przypadku danego psa i kota.
Greek: • Θα πρέπει να ασκείται προσοχή κατά τη χορήγηση του Sevohale με άμεση απομάκρυνση τυχόν εκλυθέντος υλικού.
Polish: • Podczas dozowania leku Sevohale należy zachować ostrożność, natychmiast usunąć rozlane resztki.
Greek: Στα συμπτώματα της υπερβολικής έκθεσης του ανθρώπου (δι'εισπνοής) στους ατμούς σεβοφλουρανίου περιλαμβάνονται η αναπνευστική καταστολή, υπόταση, βραδυκαρδία, ρίγη, ναυτία και κεφαλαλγία.
Polish: Do objawów nadmiernego narażenia (inhalacji) na opary sewofluranu u ludzi zalicza się depresję ośrodka oddechowego, niedociśnienie tętnicze, bradykardię, drżenia, nudności i ból głowy.
Greek: Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η έκθεση στους ατμούς σεβοφλουρανίου, γίνονται οι ακόλουθες συστάσεις:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom W celu ograniczenia narażenia na opary sewofluranu, należy stosować następujące zalecenia:
Greek: Για την εισαγωγή της αναισθησίας με σεβοφλουράνιο με εισπνοή, οι εισπνεόμενες συγκεντρώσεις 5% έως 7% σεβοφλουρανίου με οξυγόνο χρησιμοποιούνται για την εισαγωγή χειρουργικής αναισθησίας σε υγιείς σκύλους, και 6% έως 8% σεβοφλουρανίου με οξυγόνο σε γάτες.
Polish: W celu indukcji znieczulenia za pomocą sewofluranu podawanego przez maskę u zdrowych psów, w mieszaninie wdechowej podaje się tlen i sewofluran w stężeniu 5-7% i w stężeniu 6-8% u kotów.
Greek: Όπως και με άλλα εισπνεόμενα αναισθητικά, η Ελάχιστη Κυψελιδική Συγκέντρωση (MAC) του σεβοφλουρανίου ελαττώνεται με τη συντρέχουσα χορήγηση των βενζοδιαζεπινών και των οπιοειδών.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych wziewnych anestetyków, wartość minimalnego stężenia pęcherzykowego (MAC) sewofluranu jest mniejsza w przypadku jednoczesnego podawania benzodwuazepin i opioidów.
Greek: Για εισαγωγή και διατήρηση της αναισθησίας.
Polish: indukcja i podtrzymanie znieczulenia.
Greek: Συμβουλή προς τους γιατρούς: Διατηρείτε ανοιχτούς τους αεραγωγούς και χορηγείστε συμπτωματική και υποστηρικτική αγωγή.
Polish: Dla lekarza: Utrzymywać drożność dróg oddechowych, stosować leczenie objawowe i wspomagające.
Greek: Η βραδυκαρδία μπορεί να αντιστραφεί με τη χορήγηση αντιχολινεργικών..
Polish: Bradykardia może być odwrócona przez podanie leków antycholinergicznych..
Greek: Νευρομυϊκοί αποκλειστικοί παράγοντες έχουν χρησιμοποιηθεί σε γάτες στις οποίες έγινε αναισθησία με σεβοφλουράνιο χωρίς απρόβλεπτες επιπτώσεις..
Polish: Środki powodujące blokowanie nerwowo-mięśniowe były stosowane u kotów znieczulonych sewofluranem bez żadnych nieoczekiwanych działań.