FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In secondo luogo, determinare il numero delle capsule e la quantità di veicolo (acqua contenente 0,05 % di sodio benzoato aggiunto come conservante) necessari per preparare il volume totale (calcolato dalla tabella illustrata sopra) di sospensione da 6 mg/ml preparata in farmacia, come mostrato nella tabella seguente:
Slovak: % m/V benzoanu sodného, ktorý sa pridáva ako konzervačná látka), ktoré je potrebné na prípravu celkového objemu (vypočítaného podľa vyššie uvedenej tabuľky) suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni, tak ako to uvádza nasledujúca tabuľka:
Italian: In questo studio, l'incidenza di difetti cardiaci congeniti maggiori conseguenti a somministrazione durante il primo trimestre di gravidanza di oseltamivir era 1,76% (7 neonati su 397 gravidanze) confrontato al 1,01% di donne non esposte al farmaco della popolazione generale (Odds ratio 1,75, intervallo di confidenza al 95% da 0,51 a 5,98).
Slovak: V tejto štúdii bola miera závažných vrodených srdcových chýb po expozícii oseltamiviru počas prvého trimestra 1,76 % (7 dojčiat z 397 gravidít), v porovnaní s 1,01
Italian: Non ci sono evidenze dell'insorgenza di fenomeni di farmacoresistenza associata all'uso di oseltamivir negli studi clinici condotti ad oggi nella prevenzione dell'influenza post-esposizione (7 giorni), post-esposizione all'interno dei nuclei familiari (10 giorni) e stagionale (42 giorni) nei pazienti immunocompetenti.
Slovak: sa nedokázal vznik rezistencie voči lieku po expozícii (7 dní), po expozícii v rámci skupín v domácnosti (10 dní) a sezónnu prevenciu chrípky (42 dní) u pacientov s normálnym imunitným systémom.
Italian: Nella popolazione totale, si è avuta una riduzione dell'incidenza dell'influenza clinica confermata da test di laboratorio nei nuclei familiari dal 20 % (27/136), nel gruppo che non ha ricevuto la prevenzione, al 7 % (10/135), nel gruppo che ha ricevuto la prevenzione (riduzione del 62,7 % [IC al 95 %: 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Slovak: V celej populácii sa znížil výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky v domácnostiach z 20 % (27/136) v skupine, ktorá nedostávala preventívne oseltamivir, na 7 % (10/135) v skupine, ktorá dostávala preventívne oseltamivir (62,7
Italian: I seguenti effetti indesiderati gravi sono stati segnalati raramente da quando oseltamivir è stato immesso sul mercato:
Slovak: Po uvedení oseltamiviru na trh boli zriedkavo pozorované nasledujúce závažné vedľajšie účinky:
Italian: • probenecid (usato per trattare la gotta)
Slovak: • probenecid (používa sa na liečbu dny).
Italian: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Slovak: 9 mg 1,5 ml
Italian: Quantità di miscela da aspirare
Slovak: Koľko zmesi treba natiahnuť
Italian: Lattanti di età inferiore ad 1 anno
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok
Italian: Descrizione di una selezione di reazioni avverse:
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií
Italian: 3 mg per kg di peso corporeo due volte al giorno
Slovak: 3 kg až 10+ kg 3 mg na kg telesnej hmotnosti, dvakrát denne
Italian: Deve usare le capsule da 45 mg solo per la dose da 45 mg.
Slovak: Na prípravu 45 mg dávky používajte jedine 45 mg kapsulu.
Italian: È necessario fare attenzione quando si prepara la soluzione di Ebilfumin per i bambini e quando viene somministrato Ebilfumin capsule o Ebilfumin in forma liquida ai bambini.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri príprave perorálnej suspenzie Ebilfuminu pre deti a pri podávaní kapsúl alebo suspenzie
Italian: Fino a 15 kg
Slovak: Do 15 kg
Italian: Nei ratti femmina che allattano oseltamivir e il metabolita attivo sono escreti nel latte materno.
Slovak: U dojčiacich potkanov sa oseltamivir a aktívny metabolit vylučujú do mlieka.
Italian: Se ha bisogno della sospensione orale, ma non è disponibile in farmacia, è possibile preparare la forma liquida di Ebilfumin a partire dalle capsule.
Slovak: Ak potrebujete perorálnu suspenziu, ktorá však vo vašej lekárni nie je dostupná, môžete si vyrobiť tekutú formu z týchto kapsúl Ebilfuminu.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Italian: Per esempio se un bambino di 6 mesi pesa 8 kg la dose è 8 kg x 3 mg per kg = 24 mg
Slovak: Napríklad: ak 6-mesačné dieťa váži 8 kg, dávka je
Italian: (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Italian: 15 kg fino a 23 kg 45 mg
Slovak: 15 kg až 23 kg 45 mg
Italian: Si prega di utilizzare capsule con un dosaggio diverso
Slovak: Prosím, použite inú silu kapsuly
Italian: Amido pregelatinizzato (derivato da amido di mais) Talco
Slovak: Obsah kapsuly predželatinovaný škrob (derivát kukuričného škrobu)
Italian: Nei gruppi trattati con oseltamivir la durata totale della febbre è stata ridotta di un giorno.
Slovak: Celkové trvanie horúčky bolo znížené o jeden deň v skupinách liečených oseltamivirom.
Italian: 10 kg o più
Slovak: 10 kg alebo viac
Italian: Elenco in forma tabulare delle reazioni avverse
Slovak: Súhrn nežiaducich reakcií v tabuľke
Italian: La percentuale di pazienti che hanno segnalato eventi avversi nel gruppo trattato con la dose standard si è rivelata inferiore a quella registrata nel gruppo trattato con la dose doppia (rispettivamente 49,0% contro 59,4%) (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: ktorí hlásili nežiaduce udalosti, bolo nižšie v skupine so štandardnou dávkou v porovnaní so skupinou s dvojnásobnou dávkou (49,0
Italian: La quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell'influenza.
Slovak: Množstvo je rovnaké na liečbu aj prevenciu chrípky.
Italian: 5,0 ml (o 10,0 ml)
Slovak: 5,0 ml (alebo 10,0 ml)
Italian: 30 mg due volte al giorno * La presente tabella non è da intendersi come comprensiva di ogni possibile peso corporeo di questa popolazione.
Slovak: * Táto tabuľka nie je navrhnutá tak, aby obsahovala všetky možné hmotnosti pre túto populáciu.
Italian: Dosaggio per la sospensione di 6 mg/ml preparata in farmacia da Ebilfumin capsule per infanti e bambini di un anno di età o più Peso corporeo (kg)
Slovak: Dávkovacia schéma suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni z kapsúl Ebilfuminu pre deti vo veku 1 rok alebo staršie
Italian: Tali eventi neuropsichiatrici sono stati anche segnalati in pazienti con influenza che non avevano assunto oseltamivir.
Slovak: Podobné neuropsychiatrické udalosti sa tiež zaznamenali u pacientov s chrípkou, ktorí neužívali oseltamivir.
Italian: Se anche la sospensione preparata in farmacia non è disponibile, i pazienti possono utilizzare le capsule per preparare la sospensione a domicilio.
Slovak: Ak nie je možná ani príprava suspenzie v lekárni, pacienti si môžu pripraviť suspenziu z kapsúl doma.
Italian: La maggior parte dei pazienti con virus resistente a oseltamivir aveva contratto l'influenza di tipo A e presentava dispersione del virus prolungata.
Slovak: Väčšina pacientov, ktorí mali vírus rezistentný na oseltamivir, bola infikovaná chrípkovým vírusom typu A a vylučovanie vírusu („shedding") u nich trvalo dlhšie.
Italian: • Tosse
Slovak: • kašeľ
Italian: Questi eventi si sono verificati anche in pazienti con influenza non trattati con oseltamivir.
Slovak: Takéto udalosti sa vyskytujú aj u pacientov s chrípkou, ktorí neužívali oseltamivir.
Italian: 18 mg due volte al giorno
Slovak: 18 mg dvakrát denne
Italian: Nel caso in cui oseltamivir polvere per sospensione orale pronto per l'uso non sia disponibile, deve essere utilizzata una sospensione preparata in farmacia a partire da Ebilfumin capsule (per istruzioni dettagliate, vedere sopra).
Slovak: Ak nie je dostupná komerčne vyrábaná perorálna suspenzia oseltamiviru, musí sa pripraviť suspenzia v lekárni z kapsúl Ebilfuminu (podrobný návod v časti vyššie).
Italian: 4 capsule (300 mg)
Slovak: 4 kapsuly (300 mg)
Italian: • Trombocitopenia (bassa conta piastrinica) • Disturbi visivi.
Slovak: • trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek)
Italian: • Se ha a disposizione le capsule corrette per il dosaggio necessario (una dose da 30 mg o da 60 mg), apra la capsula e mescoli il suo contenuto con un cucchiaino da tè (o meno) di un idoneo alimento zuccherato.
Slovak: Ak máte vhodnú kapsulu pre požadovanú dávku (30 mg alebo 60 mg dávka), otvorte kapsulu a zmiešajte jej obsah s jednou čajovou lyžičkou (alebo menej) sladeného pokrmu.
Italian: Ebilfumin 30 mg capsule rigide sono disponibili in blister o in contenitori per compresse in confezioni da 10 capsule.
Slovak: 30 mg tvrdé kapsuly Ebilfuminu sú dostupné v blistrových baleniach alebo v obaloch pre tablety s obsahom 10 kapsúl.
Italian: Effetti indesiderati rari:
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky
Italian: Nei pazienti immunocompromessi l'efficacia di oseltamivir, sia per il trattamento che per la profilassi dell'influenza, non è stata definita con certezza.
Slovak: Účinnosť oseltamiviru, či už v liečbe alebo v profylaxii chrípky u pacientov s oslabeným imunitným systémom, nebola jednoznačne stanovená.
Italian: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Slovak: 30 mg 5,0 ml
Italian: 20 capsule (600 mg)
Slovak: 20 kapsúl (600 mg)
Italian: 30 mg dopo ogni seconda sessione emodialitica
Slovak: 30 mg po každej druhej hemodialýze
Italian: La capsula rigida è composta da un corpo di colore bianco opaco e da un cappuccio di colore giallo intenso con la scritta nera"OS 75".
Slovak: Tvrdá kapsula pozostáva z bieleho nepriehľadného tela a tmavožltej čiapočky s čiernou potlačou „OS 75".
Italian: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Slovak: 15 mg 2,5 ml
Italian: 2,9 % (7/238) nel braccio con placebo e del 2,1 % (5/237) nel gruppo esposto a oseltamivir (IC al 95 %: -2,3 - 4,1; p = 0,772).
Slovak: % (5/237) v skupine liečenej oseltamivirom (95 % CI -2,3
Italian: Un totale di 1473 bambini (inclusi bambini sani dietà compresa tra 1-12 anni e bambini asmatici dietà compresa tra 6-12 anni) sono stati arruolati in studi clinici con oseltamivir somministrato per il trattamento dell'influenza.
Slovak: V klinických štúdiách s oseltamivirom podávaným na liečbu chrípky sa zúčastnilo celkovo 1 473 detí (vrátane inak zdravých detí vo veku 1-12 rokov a astmatických detí vo veku 6-12 rokov).
Italian: Ebilfumin 30 mg capsule rigide
Slovak: Ebilfumin 30 mg tvrdé kapsuly
Italian: Trattamento dell'influenza
Slovak: Liečba chrípky
Italian: 18 capsule (540 mg)
Slovak: 18 kapsúl (540 mg)
Italian: 30 mg dopo ciascuna sessione emodialitica
Slovak: 30 mg po každej hemodialýze
Italian: Il trattamento deve essere iniziato il prima possibile entro i primi due giorni dall'insorgenza dei primi sintomi dell'influenza.
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr ako je možné vrámci prvých dvoch dní od nástupu príznakov chrípky.
Italian: 40 kg o più
Slovak: 40 kg alebo viac
Italian: • Affaticamento
Slovak: • nevoľnosť
Italian: Che cos'è Ebilfumin e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Ebilfumin Come prendere Ebilfumin Possibili effetti indesiderati Come conservare Ebilfumin Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: Čo je Ebilfumin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ebilfumin Ako užívať Ebilfumin
Italian: La capsula rigida è composta da un corpo e da un cappuccio di colore giallo intenso con la scritta nera "OS 30".
Slovak: Tvrdá kapsula pozostáva z tmavožltého tela a čiapočky s čiernou potlačou „OS 30".
Italian: 12 capsule (360 mg)
Slovak: 12 kapsúl (360 mg)
Italian: Se interrompe il trattamento con Ebilfumin
Slovak: Ak prestanete užívať Ebilfumin
Italian: Oseltamivir ha ridotto l'incidenza dell'otite media acuta dal 26,5 % (53/200) nel gruppo placebo al 16 % (29/183) nei bambini trattati con oseltamivir (p = 0,013).
Slovak: % (53/200) v skupine dostávajúcej placebo na 16 % (29/183) u detí liečených oseltamivirom (p =
Italian: Volume della sospensione da 6 mg/ml preparata in farmacia sulla base del peso del paziente Peso corporeo (kg)
Slovak: Objem v lekárni pripravovanej suspenzie (6 mg/ml) podľa telesnej hmotnosti pacienta
Italian: È necessario prestare attenzione quando si prepara oseltamivir sospensione orale e quando si somministra oseltamivir ai bambini.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri príprave perorálnej suspenzie oseltamiviru pri podávaní oseltamiviru deťom.
Italian: Capogiro (incluse vertigini), Stanchezza, Piressia, Dolore agli arti
Slovak: (vrátane vertiga), únava, pyrexia,
Italian: • Reazioni anafilattiche o anafilattoidi: gravi reazioni allergiche con gonfiore del viso e della pelle, eruzioni cutanee pruriginose, abbassamento della pressione sanguigna e difficoltà respiratorie;
Slovak: • anafylaktické a anafylaktoidné reakcie: závažné alergické reakcie s opuchom tváre a kože,
Italian: L'esposizione al pro-farmaco è inferiore al 5 % di quella al metabolita attivo.
Slovak: 5 % vzhľadom na aktívny metabolit.
Italian: Per istruzioni sulla preparazione della formulazione estemporanea, vedere paragrafo 6.6.
Slovak: Pokyny na prípravu núdzovej formy lieku, pozri časť 6.6.
Italian: 9 mg due volte al giorno
Slovak: 9 mg dvakrát denne
Italian: 2,0 ml o 3,0 ml
Slovak: 2,0 ml alebo 3,0 ml
Italian: • Gli componenti sono: contenuto della capsula: amido pregelatinizzato (derivato dall'amido di mais), talco, povidone (K-29/32), croscarmellosa sodica e sodio stearil fumarato involucro della capsula: cappuccio:gelatina, ossido di ferro giallo (E172) e titanio diossido (E171); corpo: cappuccio:gelatina e titanio diossido (E171); inchiostro della stampa: gommalacca-45% (20% esterificata), ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico (E1520) e idrossido di ammonio 28% (E527).
Slovak: Ďalšie zložky sú: kapsula obsahuje: predželatinovaný škrob (derivát kukuričného škrobu), mastenec, povidón (K-29/32), sodná soľ kroskarmelózy, stearylfumarát sodný obal kapsuly: čiapočla: želatína, žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171); telo: želatína, oxid titaničitý (E171) tlačiarenský atrament: prírodný šelak 45 % (20 % esterifikovaný), čierny oxid železitý (E172),
Italian: (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Italian: Ebilfumin 45 mg capsule rigide sono disponibili in blister o in contenitori per compresse in confezioni da 10 capsule.
Slovak: 45 mg tvrdé kapsuly Ebilfuminu sú dostupné v blistrových baleniach alebo v obaloch pre tabety s obsahom 10 kapsúl.
Italian: Questi farmaci prevengono la diffusione del virus dell'influenza nell'organismo e così aiutano ad alleviare o prevenire i sintomi dell'infezione causata dal virus dell'influenza.
Slovak: Pomáhajú zmierniť príznaky alebo zabrániť vzniku príznakov chrípkovej vírusovej infekcie.
Italian: Profilassi dell'influenza
Slovak: Profylaxia chrípky
Italian: Il tempo mediano alla risoluzione dei sintomi (TTRS) è risultato simile tra il gruppo trattato con la dose standard (103 ore [IC al 90% 75,4-110,0]) e quello trattato con la dose doppia (104 ore [IC al 90% 65,8131,0]).
Slovak: Medián času do odznenia príznakov (time to resolution of symptoms, TTRS) bol podobný medzi skupinou so štandardnou dávkou (103 hodín [90
Italian: Patologie della cute e del tessuto
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest
Italian: (possono interessare più di 1 persona su 10)
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Italian: Le reazioni avverse elencate nella tabella sottostante rientrano nelle seguenti categorie: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e molto raro (< 1/10.000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Italian: Ebilfumin 75 mg capsule rigide sono disponibili in blister o in contenitori per compresse in confezioni da 10 capsule.
Slovak: 75 mg tvrdé kapsuly Ebilfuminu sú dostupné v blistrových baleniach alebo v obaloch pre tabety s obsahom 10 kapsúl.
Italian: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Slovak: 27 mg 4,5 ml
Italian: Da 23 a 40 kg
Slovak: 23 až 40 kg
Italian: Numero di capsule e quantità di veicolo necessari per preparare il volume totale di una sospensione da 6 mg/ml preparata in farmacia Volume totale di sospensione da preparare
Slovak: Počet kapsúl a množstvo vehikula potrebné na lekárenskú prípravu celkového objemu suspenzie
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO 16.
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE 16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Italian: 6,5 kg 19,5 mg 3,3 ml
Slovak: 19,5 mg 3,3 ml
Italian: La prevenzione durante un'epidemia influenzale nella comunità non è stata studiata nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Slovak: Prevencia chrípky počas vypuknutia epidémie sa nesledovala u detí do 12 rokov.
Italian: Dolore addominale (incluso dolore all'addome superiore), Dispepsia, Nausea
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu vracanie bolesť brucha (vrátane bolesti v nadbrušku), dyspepsia, nauzea
Italian: Prevenzione post-esposizione: durante uno studio, agli individui (12,6 % vaccinati contro l'influenza) in contatto con un soggetto con sospetta influenza (caso indice), è stata somministrata una volta al giorno una dose di 75 mg di oseltamivir iniziando entro 2 giorni dall'insorgenza dei sintomi nel caso indice e continuando per sette giorni.
Slovak: % pacientov bolo zaočkovaných proti chrípke), zameranej na kontakty s prípadmi chrípky, sa oseltamivir v dávke 75 mg raz denne začal podávať do 2 dní po objavení symptómov a liečba pokračovala 7 dní.
Italian: La capsula rigida è composta da un corpo e da un cappuccio di colore bianco opaco con la scritta nera "OS 45".
Slovak: Tvrdá kapsula pozostáva z bieleho nepriehľadného tela a čiapočky s čiernou potlačou „OS 45".
Italian: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Slovak: 24 mg 4,0 ml
Italian: Ebilfumin 30 mg capsule rigide oseltamivir
Slovak: Ebilfumin 30 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
Italian: Ebilfumin 75 mg capsule rigide
Slovak: Ebilfumin 75 mg tvrdé kapsuly
Italian: > 30 - 60 (ml/min)
Slovak: 30 až 60 (ml/min)
Italian: Oseltamivir non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Oseltamivir nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: La dose è la stessa per il trattamento e la prevenzione dell'influenza.
Slovak: Dávka je rovnaká na liečbu aj na prevenciu chrípky.
Italian: Prevenzione dell'influenza
Slovak: Prevencia chrípky
Italian: 8 capsule (360 mg)
Slovak: 8 kapsúl (360 mg)
Italian: 7,5 kg 22,5 mg 3,8 ml
Slovak: 22,5 mg 3,8 ml
Italian: 25 capsule (750 mg)
Slovak: 25 kapsúl (750 mg)
Italian: > 10 - 30 (ml/min)
Slovak: 10 až 30 (ml/min)
Italian: 3,0 ml (o 5,0 ml)
Slovak: 3,0 ml (alebo 5,0 ml)
Italian: EU/1/14/915/005 (10 capsule rigide in blister) EU/1/14/915/006 (10 capsule rigide in contenitore)
Slovak: EU/1/14/915/006 (10 tvrdých kapsúl v obale)
Italian: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Slovak: 18 mg 3,0 ml
Italian: Bambini di età maggiore a 1 anno e con peso corporeo inferiore a 40 kg Dose di Ebilfumin
Slovak: Deti vo veku 1rok alebo staršie s hmotnosťou menej ako 40 kg: Dávka Ebilfuminu Množstvo suspenzie Ebilfuminu
Italian: Altre popolazioni particolari:
Slovak: Ďalšie zložky sú:
Italian: In studi pre- e post-natali nel ratto è stato osservato un prolungamento della durata del parto alla dose di 1500 mg/kg/die: il margine di sicurezza tra l'esposizione umana e la più alta dose priva di effetto (500 mg/kg/die) nel ratto è di 480 volte per oseltamivir e 44 volte per il metabolita attivo.
Slovak: V štúdiách zameraných na pre- a postnatálny vývoj u potkanov sa pri dávke 1 500 mg/kg/deň pozoroval dlhotrvajúci pôrod: bezpečnostné rozpätie medzi expozíciou u ľudí a najvyššou dávkou bez účinku
Italian: Non cerchi di preparare una dosi da 30mg, 60 mg o da 75 mg utilizzando il contenuto delle capsule da 45 mg. Usi invece le capsule del dosaggio appropriato.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 30 mg, 60 mg alebo 75 mg dávku s použitím obsahu z 45 mg kapsúl.
Italian: Classificazione persistemi e organi
Slovak: Trieda orgánových systémov (SOC)
Italian: Ebilfumin 45 mg capsule rigide
Slovak: Ebilfumin 45 mg tvrdé kapsuly
Italian: 10 capsule (300 mg)
Slovak: 10 kapsúl (300 mg)
Italian: 2,0 ml (or 3.0 ml)
Slovak: 2,0 ml (alebo 3,0 ml)
Italian: 45 mg due volte al giorno
Slovak: 45 mg dvakrát denne
Italian: Nei pazienti adulti immunocompromessi trattati con la dose standard o doppia di oseltamivir per un periodo di 10 giorni, è stata osservata un'incidenza globale superiore di resistenza a oseltamivir [14,9% (10/67) nel gruppo trattato con la dose standard e 2,8% (2/71) nel gruppo trattato con la dose doppia] rispetto ai dati ricavati dagli studi condotti su pazienti adulti sani trattati con oseltamivir.
Slovak: U dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom, ktorí boli liečení štandardnou alebo dvojnásobnou dávkou oseltamiviru počas 10 dní, sa pozoroval celkovo vyšší výskyt rezistencie na oseltamivir [14,9
Italian: Dimensione della capsula: 4
Slovak: Veľkosť kapsuly je 4.
Italian: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Slovak: 12 mg 2,0 ml
Italian: 12 capsule (540 mg)
Slovak: 12 kapsúl (540 mg)
Italian: Tosse
Slovak: kŕče
Italian: Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Slovak: Ako uchovávať Ebilfumin Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Italian: Ceppi resistenti selezionati durante il trattamento con oseltamivir sono stati isolati sia da pazienti immunocompetenti che da pazienti immunocompromessi.
Slovak: Boli izolované rezistentné kmene u pacientov s normálnym imunitným systémom a taktiež u pacientov s oslabeným imunitným systémom liečených oseltamivirom.
Italian: 10 kg - 15 kg
Slovak: 10 kg až 15 kg
Italian: Mescoli bene l'alimento zuccherato e Ebilfumin sospensione.
Slovak: Sladký pokrm a tekutú zmes s Ebilfuminom dôkladne premiešajte.
Italian: Da 15 a 23 kg
Slovak: 15 až 23 kg
Italian: Sospensione da 6 mg/ml preparata in farmacia a partire dalla capsula
Slovak: Príprava suspenzie v lekárni s koncentráciou 6 mg/ml z kapsúl
Italian: 75 mg una volta al giorno
Slovak: 75 mg raz denne
Italian: 45 mg una volta al giorno
Slovak: 45 mg raz denne
Italian: [Pertinente solo per il confezionamento secondario:] PC: {numero
Slovak: iba pre vonkajší obal PC:
Italian: 8 capsule (600 mg)
Slovak: 8 kapsúl (600 mg)
Italian: Ebilfumin 75 mg capsule rigide oseltamivir
Slovak: Ebilfumin 75 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
Italian: In uno studio condotto su pazienti anziani ricoverati in case di cura, l'80 % dei quali era stato vaccinato nella stagione dello studio, la dose di 75 mg di oseltamivir una volta al giorno per 6 settimane ha ridotto significativamente l'incidenza dei casi clinici di malattia influenzale da 12/272 (4,4 %) nel gruppo placebo a 1/276 (0,4 %) nel gruppo oseltamivir (riduzione del 92 % [IC al 95 %: 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Slovak: Štúdia vykonaná u starších osôb v domoch opatrovateľskej služby, kde 80 % účastníkov dostalo vakcínu počas štúdie, oseltamivir v dávke 75 mg raz denne, podávaný počas 6 týždňov, významne znížil výskyt klinického chrípkového ochorenia z 12/272 (4,4
Italian: Volume per dose6 mg/ml
Slovak: Objem na jednu dávku 6 mg/ml
Italian: Un'analisi dei dati aggregati di farmacocinetica di popolazione indica che lo schema posologico di Ebilfumin riportato nel paragrafo 4.2 Posologia e modalità di somministrazione, comporta un'esposizione più bassa (30% come media di tutti i trimestri) al metabolita attivo nelle donne in gravidanza rispetto alle donne non gravide.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania, spôsobuje nižšiu expozíciu (v priemere 30 % počas všetkých trimestrov) aktívnemu metabolitu u gravidných žien v porovnaní so ženami, ktoré nie sú gravidné.
Italian: 9,5 kg 28,5 mg 4,8 ml
Slovak: 28,5 mg 4,8 ml
Italian: 5,5 kg 16,5 mg 2,8 ml
Slovak: 16,5 mg 2,8 ml
Italian: Non cerchi di preparare una dose da 75 mg o da 75 mg utilizzando il contenuto delle capsule da 30 mg o da 45 mg. Usi invece le capsule del dosaggio appropriato.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 75 mg dávku s použitím obsahu 30 mg alebo z 45 mg kapsúl.
Italian: 60 mg due volte al giorno
Slovak: 60 mg dvakrát denne
Italian: Ebilfumin 45 mg capsule rigide oseltamivir
Slovak: Ebilfumin 45 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
Italian: EMA/205963/2019 EMA/H/C/003717
Slovak: EMA/205963/2019 EMEA/H/C/003717
Italian: Ebilfumin è disponibile in capsule (30 mg, 45 mg e 75 mg).
Slovak: Ebilfumin je dostupný vo forme kapsúl (30 mg, 45 mg a 75 mg).
Italian: Maggiori informazioni su Ebilfumin sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Slovak: Ebilfumin sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Italian: È un "medicinale generico".
Slovak: Je to tzv. generický liek.