FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • De goedkeuring van de HMA van het ontwerpmemorandum van overeenstemming inzake de bewaking van het wetenschappelijke niveau en de onafhankelijkheid van de evaluatie uitgevoerd door de NCA's voor het Bureau.
Greek: • Έγκριση από τους HMA του σχεδίου μνημονίου συμφωνίας σχετικά με την παρακολούθηση του επιστημονικού επιπέδου και της ανεξαρτησίας των αξιολογήσεων που διενεργούνται από τις εθνικές αρμόδιες αρχές για τον Οργανισμό.
Dutch: Lisette Tiddens-Engwirda en Jean Marimbert zullen optreden als themacoördinatoren voor de herziening van de bepalingen die op de leden van de raad van bestuur van toepassing zijn en zullen de ervaring die met het bovenstaande beleid wordt opgedaan in acht nemen.
Greek: Η Lisette Tiddens-Engwirda και ο Jean Marimbert θα είναι οι συντονιστές θέματος για την αναθεώρηση των κανόνων που εφαρμόζονται στα μέλη του διοικητικού συμβουλίου και θα λάβουν υπόψη τις εμπειρίες που θα προκύψουν από την προαναφερθείσα πολιτική.
Dutch: De raad van bestuur krijgt een presentatie over de huidige opties die voor het Bureau beschikbaar zijn met betrekking tot de toekomstige huisvesting en de criteria die worden toegepast om de opties te evalueren.
Greek: Γίνεται παρουσίαση στο διοικητικό συμβούλιο σχετικά με τις εναλλακτικές δυνατότητες που είναι διαθέσιμες επί του παρόντος στον Οργανισμό σε σχέση με τη μελλοντική στέγασή του και τα κριτήρια που εφαρμόζονται για την αξιολόγηση των εναλλακτικών δυνατοτήτων.
Dutch: Nominatie voor het CVMP
Greek: 20. Υποψηφιότητα στη CVMP
Dutch: Kent Woods, waarnemer van de raad van bestuur in het Commissieonderdeel van het selectieproces, zal samen met enkele leden vragen voorbereiden voor het sollicitatiegesprek, en ervoor zorgen dat de selectiecriteria adequaat zijn verkend.
Greek: Ο Kent Woods, παρατηρητής του διοικητικού συμβουλίου στο μέρος της διαδικασίας επιλογής που αφορά την Επιτροπή, και μερικά ακόμη μέλη θα ετοιμάσουν ερωτήσεις για τη συνέντευξη, διασφαλίζοντας την κατάλληλη διερεύνηση των κριτηρίων επιλογής.
Dutch: Initiatief van de Europese Commissie tot een bewakingsysteem van stoffen van menselijke oorsprong
Greek: Πρωτοβουλία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με την επαγρύπνηση για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης
Dutch: Naast andere activiteiten is het Bureau van plan het "Kader van interactie" tussen het EMA en de PCO's te herzien en te verkennen hoe patiënten en consumenten kunnen worden betrokken bij de baten-/risicobeoordeling van geneesmiddelen.
Greek: Μεταξύ άλλων δραστηριοτήτων, ο Οργανισμός προτίθεται να αναθεωρήσει το «πλαίσιο αλληλεπίδρασης» μεταξύ του EMA και των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών και να διερευνήσει με ποιον τρόπο οι ασθενείς και οι καταναλωτές μπορούν να συμμετάσχουν στην αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων.
Dutch: Lijst van deelnemers aan de achtenzestigste vergadering van de raad van bestuur, gehouden te Londen op 7 oktober 2010
Greek: Κατάλογος συμμετεχόντων στην 68η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο 7 Οκτωβρίου 2010
Dutch: Naast het jaarverslag zullen eventuele andere rapporten van het AAC aan de raad worden gepresenteerd.
Greek: Επιπλέον της ετήσιας έκθεσης, κάθε άλλη έκθεση της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου θα υποβάλλεται στο διοικητικό συμβούλιο.
Dutch: Toegang tot documenten
Greek: 7. Πρόσβαση σε έγγραφα
Dutch: De raad van bestuur bespreekt dat de transparantie van overwegingen die tot een besluit leiden, moeten worden verbeterd en in verschillende stadia van het besluit moet meer informatie aan het publiek worden verstrekt.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναφέρει ότι η διαφάνεια των διαβουλεύσεων που οδηγούν στη λήψη απόφασης πρέπει να βελτιωθεί και ότι πρέπει να παρέχονται περισσότερες πληροφορίες στο κοινό κατά τα διάφορα στάδια της λήψης αποφάσεων.
Dutch: De raad van bestuur stemt ook in met het voorstel dat de voorzitter van de raad van bestuur zal worden uitgenodigd om een vergadering van het AAC per jaar bij te wonen en de voorzitter van het Comité zal worden uitgenodigd om een vergadering van de raad per jaar bij te wonen.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συμφωνεί επίσης με την πρόταση να προσκαλείται ο πρόεδρος του διοικητικού συμβουλίου σε μία συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου ετησίως και να προσκαλείται ο πρόεδρος της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου σε μία συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου ετησίως.
Dutch: Op verzoek van het Spaanse lid van de raad van bestuur nemen de leden kennis van de ontwerpconclusies van de Raad inzake innovatie en solidariteit in de farmaceutische sector die zijn opgesteld door het voorzitterschap.
Greek: Κατόπιν αιτήματος του μέλους του διοικητικού συμβουλίου από την Ισπανία, τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση το σχέδιο συμπερασμάτων του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία και την αλληλεγγύη στον φαρμακευτικό τομέα που εκπόνησε η προεδρία.
Dutch: De raad van bestuur heeft de aanpak van het AAC van deze opdracht in maart 2005 goedgekeurd.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενέκρινε την προσέγγιση της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου στην εντολή της τον Μάρτιο του 2005.
Dutch: Om de transparantie op dat gebied verder te vergroten, keurt de raad van bestuur het voorstel om verdere verbeteringen aan te brengen in gerelateerde procedures echter goed en stelt voor links naar de websites van de betrokken organisaties op te nemen om gemakkelijkere raadpleging door het publiek mogelijk te maken.
Greek: Ωστόσο, προκειμένου να αυξηθεί περαιτέρω η διαφάνεια στον συγκεκριμένο τομέα, το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την πρόταση για περαιτέρω βελτίωση των σχετικών διαδικασιών και προτείνει τη συμπερίληψη συνδέσμων προς τους δικτυακούς τόπους των σχετικών οργανισμών ώστε να διευκολύνεται η εξέτασή τους από το κοινό.
Dutch: De vergadering overweegt dat een speciale sessie bij de raad van bestuur nodig is om een diepgaander overzicht te verwerven van het werk dat wordt verricht op het gebied van de beoordeling van gezondheidstechnologie op het niveau van de Raad en het Europees Parlement.
Greek: Η συνεδρίαση θεωρεί ότι απαιτείται ειδική σύνοδος του διοικητικού συμβουλίου για τη διεξοδικότερη επισκόπηση του έργου που πραγματοποιήθηκε στον τομέα της αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας στο επίπεδο του Συμβουλίου και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.
Dutch: • De definitieve Engelse versie van de kennisgeving van de selectieprocedure voor de directeur
Greek: • Τελική αγγλική έκδοση της ανακοίνωσης για τη διαδικασία επιλογής του εκτελεστικού διευθυντή.
Dutch: [EMA/MB/603657/2010] De raad van bestuur keurt de overschrijving van 4,4 miljoen euro aan ‘voorlopig krediet' (5,4 miljoen euro) goed die opzij was gezet voor eventuele schommelingen in inkomsten uit tarieven.
Greek: [EMA/MB/603657/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη μεταφορά 4,4 εκατομμυρίων ευρώ «προσωρινής πίστωσης» (5,4 εκατομμύρια ευρώ) που προορίζεται για ενδεχόμενες διαφοροποιήσεις των εσόδων από τέλη.
Dutch: De raad van bestuur nomineert de vice-voorzitter, Lisette Tiddens-Engwirda, als vertegenwoordiger van de raad van bestuur bij het Comité.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ορίζει την αντιπρόεδρο, Lisette Tiddens-Engwirda, ως εκπρόσωπο του διοικητικού συμβουλίου στη συμβουλευτική επιτροπή ελέγχου.
Dutch: [EMA/MB/531926/2010] De raad van bestuur bespreekt de kwestie die werd opgeworpen in het rapport van Health Action International waarin werd gesuggereerd dat niet alle patiënten- en consumentenorganisaties voldoen aan de financiële transparantiecriteria van het Bureau.
Greek: [EMA/MB/531926/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει το ζήτημα που εγείρεται στην έκθεση της Health Action International, στην οποία αναφέρεται ότι δεν πληρούν όλες οι οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών τα κριτήρια χρηματοοικονομικής διαφάνειας του Οργανισμού.
Dutch: Europees GeneesmiddelenBureau
Greek: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
Dutch: • Presentatie over de EMA-huisvestingsstrategie
Greek: • Παρουσίαση σχετικά με τη στρατηγική στέγασης του EMA.
Dutch: Wijziging in de interne controlenorm inzake gevoelige functies van het Bureau
Greek: 10. Τροποποίηση του προτύπου εσωτερικού ελέγχου του Οργανισμού για τις ευαίσθητες λειτουργίες
Dutch: De raad bespreekt dat in de toekomst informatie over buitengewone bestuursactiviteiten zal moeten worden verschaft.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναφέρει ότι στο μέλλον θα πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τις δραστηριότητες διαχείρισης σημάτων.
Dutch: • Presentatie over het EMA-beleid inzake de aanpak van belangenconflicten voor leden van wetenschappelijke comités en experts
Greek: • Παρουσίαση σχετικά με την πολιτική του EMA για τον χειρισμό συγκρούσεων συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων επιστημονικών επιτροπών.
Dutch: De raad van bestuur keurt de procedure voor de selectie van de directeur goed.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη διαδικασία για την επιλογή του εκτελεστικού διευθυντή.
Dutch: De wijzigingen betreffen verlengingen van vergunningen voor het in de handel brengen, type II-wijzigingen, jaarlijkse vergoedingen variaties in plasmamoederdossiers en vaccinantigeenmoederdossiers.
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν επεκτάσεις αδειών κυκλοφορίας, τροποποιήσεις τύπου II, ετήσια τέλη, τροποποιήσεις σε κύρια αρχεία πλάσματος και σε κύρια αρχεία αντιγόνου εμβολίου.
Dutch: Benadrukt wordt dat dezelfde principes worden toegepast voor alle experts, die van nationale autoriteiten, de academische wereld en vertegenwoordigers uit het maatschappelijk middenveld, die in de comités van het EMA werkzaam zijn.
Greek: Τονίζεται ότι οι ίδιες αρχές ισχύουν για όλους τους εμπειρογνώμονες που εργάζονται στις επιτροπές του EMA ανεξάρτητα από το κατά πόσον αυτοί προέρχονται από τις εθνικές αρχές, τον ακαδημαϊκό χώρο ή είναι εκπρόσωποι της κοινωνίας των πολιτών.
Dutch: [EMA/MB/575243/2010] De directeur heeft het Audit-Adviescomité opgericht om toezicht op hem te houden en hem te adviseren inzake interne controles, financieel en risicobeheer en audits om goed bestuur en effectieve aansprakelijkheid en transparantie te helpen waarborgen.
Greek: [EMA/MB/575243/2010] Ο εκτελεστικός διευθυντής συνέστησε τη συμβουλευτική επιτροπή ελέγχου προκειμένου να ασκεί εποπτεία και να τον συμβουλεύει σε θέματα εσωτερικών ελέγχων, οικονομικής διαχείρισης και διαχείρισης κινδύνων και λογιστικών ελέγχων, ώστε να διασφαλίζεται χρηστή διακυβέρνηση και αποτελεσματική λογοδοσία και διαφάνεια.
Dutch: Ioannis Tountas
Greek: Ιωάννης Τούντας
Dutch: Uit het rapport blijkt dat met het nieuwe programma het doel wordt bereikt: het stimuleren van de ontwikkeling en goedkeuring van nieuwe diergeneesmiddelen voor MUMS.
Greek: Η έκθεση διαπιστώνει ότι το νέο πρόγραμμα επιτυγχάνει τον στόχο της ενθάρρυνσης της ανάπτυξης και της έγκρισης νέων κτηνιατρικών προϊόντων για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
Dutch: • Ontwerpconclusies van de Raad inzake innovatie en solidariteit in de farmaceutische sector opgesteld door het voorzitterschap
Greek: • Σχέδιο συμπερασμάτων του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία και την αλληλεγγύη στον φαρμακευτικό τομέα το οποίο εκπονήθηκε από την προεδρία.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt manieren om nauwere banden tussen het Comité en de raad van bestuur te smeden.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει τρόπους θέσπισης στενότερης σχέσης μεταξύ της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου και του διοικητικού συμβουλίου.
Dutch: De oprichting van een gezamenlijke deskundigengroep ad hoc van het CVMP/CHMP ter zake van de toepassing van de 3R's (Replacement, Reduction and RefinementVervanging, Vermindering en Verfijning) in de ontwikkeling van geneesmiddelen
Greek: 18. Σύσταση κοινής ad-hoc ομάδας εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP)/Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) σχετικά με την εφαρμογή των αρχών της αντικατάστασης, της μείωσης και της βελτίωσης στην ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων
Dutch: • [EMA/MB/535239/2010] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode van 7 juni 2010 tot
Greek: • [EMA/MB/535239/2010] Αποτελέσματα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 7ης Ιουνίου 2010 και 4ης Οκτωβρίου 2010.
Dutch: EMA-middenjaarverslag 2010
Greek: 5. Εξαμηνιαία έκθεση του EMA για το 2010
Dutch: Benoeming van waarnemend directeur [EMA/MB/578243/2010] In aanmerking genomen dat een nieuwe directeur niet op tijd kan worden geselecteerd om de functie vanaf 1 januari 2011 te aanvaarden, bespreekt de raad van bestuur de benoeming van een waarnemend directeur en adviseert de benoeming van Andreas Pott, hoofd Administratie.
Greek: [EMA/MB/578243/2010] Λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι ο νέος εκτελεστικός διευθυντής δεν θα διορισθεί εγκαίρως ώστε να αναλάβει καθήκοντα από την 1η Ιανουαρίου 2011, το διοικητικό συμβούλιο συζητεί τον διορισμό ενός ασκούντος καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή και συνιστά τον διορισμό του Andreas Pott, Προϊσταμένου Διοίκησης.
Dutch: [EMA/MB/404038/2010] De raad van bestuur neemt kennis van de definitieve notulen, die via de schriftelijke procedure zijn goedgekeurd op 4 augustus 2010.
Greek: [EMA/MB/404038/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το τελικό κείμενο των πρακτικών που εγκρίθηκαν στις 4 Αυγούστου 2010 μέσω γραπτής διαδικασίας.
Dutch: Belangrijke feiten Productschorsing
Greek: Αναστολή προϊόντος
Dutch: • Nominatieformulier en cv voor benoeming bij het CVMP
Greek: • Έντυπο υποψηφιότητας και βιογραφικό για υποψηφιότητα στην CVMP.
Dutch: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noorwegen) IJsland verhinderd met bericht
Greek: Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Ramsten Wesenberg (Νορβηγία)
Dutch: • [EMA/MB/528844/2010] Samenvatting van kredietoverschrijvingen binnen de begroting voor 2010.
Greek: • [EMA/MB/528844/2010] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010.
Dutch: [EMA/MB/575364/2010] De raad van bestuur neemt kennis van het voorstel voor een schriftelijke procedure voor de goedkeuring van het bovengenoemde beleid dat zal worden geïntroduceerd nadat het Bureau het advies van de Europese toezichthouder gegevensbescherming ontvangen heeft.
Greek: [EMA/MB/575364/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την πρόταση γραπτής διαδικασίας για την έγκριση της ως άνω πολιτικής, η οποία θα δρομολογηθεί μόλις ο Οργανισμός λάβει τη γνώμη του Ευρωπαίου Επόπτη Προστασίας Δεδομένων.
Dutch: De huidige directeur zal de waarnemend directeur benoemen.
Greek: Τον διορισμό θα πραγματοποιήσει ο νυν εκτελεστικός διευθυντής.
Dutch: Wijzigingen in aan het Europese GeneesmiddelenBureau uit te betalen vergoedingen en overige maatregelen
Greek: 12. Τροποποιήσεις στα τέλη που καταβάλλονται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Dutch: • [EMA/496888/2010] Bijgewerkt verslag over de implementatie door het GeneesmiddelenBureau van de EU-telematicastrategie.
Greek: • [EMA/496888/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Dutch: Naarmate ervaring wordt opgedaan, kan het nodig zijn dat het CVMP de grens tussen MUMS en andere producten verder aanscherpt.
Greek: Με την απόκτηση πείρας, η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) θα πρέπει ενδεχομένως να αποσαφηνίσει καλύτερα τη διαχωριστική γραμμή μεταξύ ησσόνων χρήσεων και ελασσόνων ειδών και άλλων προϊόντων.
Dutch: Verslag van de hoofden van de geneesmiddelenBureaus
Greek: 22. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Dutch: Verslag van de Europese Commissie
Greek: 21. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Dutch: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] De raad van bestuur keurt het herziene financieel reglement en de uitvoeringsbepalingen van het EMA goed.
Greek: [EMA/MB/528780/2010, EMA/MB/216485/2009, EMA/MB/281870/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον αναθεωρημένο δημοσιονομικό κανονισμό του EMA και τους κανόνες εφαρμογής του.
Dutch: [EMA/MB/818152/2009] De raad van bestuur keurt de wijzigingen in de uitvoeringsbepalingen inzake de tarieven van het Bureau goed.
Greek: [EMA/MB/818152/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής όσον αφορά τα τέλη του Οργανισμού.
Dutch: • [EMA/MB/539466/2010] Telematica-implementatiegroep MBTC: benoemingsprocedure en rol van de voorzitter
Greek: • [EMA/MB/539466/2010] Ομάδα εφαρμογής τηλεματικής της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου: διαδικασία διορισμού προέδρου και ρόλος.
Dutch: [EMA/MB/599720/2010] De raad van bestuur keurt het situatieverslag over EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik voor 2009 goed.
Greek: [EMA/MB/599720/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για τα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση το 2009.
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 7 oktober 2010 [EMA/MB/398075/2010] De agenda wordt vastgesteld met toevoeging van het volgende punt: Ontwerpconclusies van de Raad inzake innovatie en solidariteit in de farmaceutische sector.
Greek: [EMA/MB/398075/2010] Η ημερήσια διάταξη εγκρίνεται με την προσθήκη του ακόλουθου θέματος: Σχέδιο συμπερασμάτων του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία και την αλληλεγγύη στον φαρμακευτικό τομέα.
Dutch: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] De raad van bestuur onderschrijft het herziene beleid van het Bureau inzake de aanpak van belangenconflicten van leden van wetenschappelijke comités en experts, en neemt kennis van het document dat een overzicht biedt van de toelaatbare belangen voor de wetenschappelijke activiteiten van het EMA.
Greek: [EMA/MB/588579/2010, EMA/MB/589332/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την επικαιροποιημένη πολιτική του Οργανισμού για τον χειρισμό των συγκρούσεων συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων επιστημονικών επιτροπών και λαμβάνει υπό σημείωση το έγγραφο που παρέχει επισκόπηση των αποδεκτών συμφερόντων για τις επιστημονικές δραστηριότητες του EMA.
Dutch: [EMA/MB/579729/2010] De raad van bestuur neemt kennis van het rapport.
Greek: [EMA/MB/579729/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση.
Dutch: Procedure van de raad van bestuur voor de selectie van de directeur [EMA/MB/400828/2009] De raad van bestuur neemt kennis van de aankondiging van de vacature voor de selectie van de directeur van het EMA die op 27 oktober 2010 zal worden gepubliceerd met 24 november 2010 als sluitingsdatum voor sollicitaties.
Greek: [EMA/MB/400828/2009] Το διοικητικό συμβούλιο σημειώνει ότι η προκήρυξη κενής θέσης για την επιλογή του εκτελεστικού διευθυντή του EMA θα δημοσιευθεί στις 27 Οκτωβρίου 2010 με καταληκτική ημερομηνία υποβολής αιτήσεων την 24η Νοεμβρίου 2010.
Dutch: [EMA/MB/578660/2010] De raad van bestuur neemt kennis van de nominatie voor het CVMP.
Greek: [EMA/MB/578660/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την υποψηφιότητα στην CVMP.
Dutch: [EMA/MB/568706/2010] De raad van bestuur keurt de voorgestelde herziening van de interne controlenorm inzake gevoelige functies van het Bureau goed.
Greek: [EMA/MB/568706/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την προτεινόμενη αναθεώρηση του προτύπου εσωτερικού ελέγχου του Οργανισμού για τις ευαίσθητες λειτουργίες.
Dutch: [EMA/MB/511582/2010] De raad van bestuur neemt kennis van het middenjaarverslag 2010.
Greek: [EMA/MB/511582/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την εξαμηνιαία έκθεση του 2010.
Dutch: 4 oktober 2010.
Greek: 16 Δεκεμβρίου 2010
Dutch: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] De raad van bestuur onderschrijft het EMA-beleid inzake toegang tot documenten (die verband houden met geneesmiddelen voor menselijk en dierlijk gebruik) en neemt kennis van het document dat de effecten van het beleid beschrijft.
Greek: [EMA/MB/581808/2010, EMA/MB/581875/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την πολιτική του EMA για την πρόσβαση σε έγγραφα (που αφορούν φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση) και λαμβάνει υπό σημείωση το έγγραφο που περιγράφει τα αποτελέσματα της πολιτικής.
Dutch: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] De raad van bestuur keurt het jaarverslag over de werking van het beleid inzake minder frequente indicaties en kleinere diersoorten (MUMS) en het voorstel nog een jaar door te gaan met het programma goed.
Greek: [EMA/MB/577848/2010, EMA/577855/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ετήσια έκθεση σχετικά με τη λειτουργία της πολιτικής για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη και την πρόταση συνέχισης του προγράμματος για ένα ακόμη έτος.
Dutch: Situatieverslag over EudraVigilance 2009
Greek: 19. Έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση το 2009
Dutch: Benoeming van de directeur
Greek: 6. Διορισμός εκτελεστικού διευθυντή
Dutch: De vergadering heeft ook toekomstige interacties tussen de twee groepen en een ontwerp van prestatie-indicatoren van toepassing op leden van een raad van bestuur overwogen.
Greek: Στην τελευταία συνεδρίασή της, η ομάδα συζήτησε τη συνεχιζόμενη διοργανική επισκόπηση των οργανισμών της ΕΕ με τη συμμετοχή του προέδρου της ομάδας εκτελεστικών διευθυντών της ΕΕ. Στη συνεδρίαση εξετάσθηκαν επίσης οι μελλοντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ των δύο ομάδων και μια έννοια των δεικτών επιδόσεων οι οποίοι θα ισχύουν για τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου.
Dutch: [EMA/MB/559867/2010] De raad van bestuur steunt het voorstel om een gezamenlijke deskundigengroep ad hoc van het CVMP/CHMP op het gebied van de toepassing van de 3R's in de ontwikkeling van geneesmiddelen op te richten.
Greek: [EMA/MB/559867/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την πρόταση σύστασης κοινής ad-hoc ομάδας εμπειρογνωμόνων της CVMP/CHMP σχετικά με την εφαρμογή των αρχών της αντικατάστασης, της μείωσης και της βελτίωσης στην ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων.
Dutch: Bijdragenota Audit-Adviescomité voor de raad van bestuur
Greek: 8. Έγγραφο συνεισφοράς της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου στο διοικητικό συμβούλιο
Dutch: Vertegenwoordigers van dierenartsenorganisaties
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων κτηνιάτρων
Dutch: Vertegenwoordigers van artsenorganisaties
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων ιατρών
Dutch: Overige
Greek: Άλλα θέματα
Dutch: De hoorzitting van het Europees Parlement over de H1N1-pandemie De directeur licht de raad van bestuur in over de hoorzitting bij het Europees Parlement.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το διοικητικό συμβούλιο σχετικά με την ακρόαση που οργάνωσε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
Dutch: Van visie naar werkelijkheid
Greek: Από το όραμα στην πραγματικότητα
Dutch: • Europees innovatiepartnerschap inzake actief en gezond ouder worden;
Greek: • Η ευρωπαϊκή σύμπραξη καινοτομίας για την ενεργό και υγιή γήρανση.
Dutch: Er heeft een aantal vergaderingen met belanghebbenden plaatsgevonden.
Greek: Επίσης έχει πραγματοποιηθεί μια σειρά συναντήσεων με ενδιαφερόμενους φορείς.
Dutch: Andere prioriteitsgebieden zijn gelijk aan die van voorgaande jaren.
Greek: Οι υπόλοιποι τομείς προτεραιότητας παραμένουν ίδιοι με τα προηγούμενα έτη.
Dutch: Er worden door de leden geen verdere vragen gesteld.
Greek: Τα μέλη δεν εγείρουν πρόσθετα ζητήματα.
Dutch: • vooruitgang binnen de selectieprocedure voor de directeur.
Greek: • Η πρόοδος στη διαδικασία επιλογής του εκτελεστικού διευθυντή.
Dutch: De begroting is 10,1 miljoen EUR lager dan de voorlopige ontwerpbegroting die in maart 2010 werd goedgekeurd.
Greek: Ο προϋπολογισμός υπολείπεται κατά 10,1 εκατομμύρια ευρώ του προκαταρκτικού σχεδίου προϋπολογισμού που εγκρίθηκε τον Μάρτιο του 2010.
Dutch: Plaatsvervangers (en andere deelnemers)
Greek: Αναπληρωματικά μέλη (και λοιποί συμμετέχοντες)
Dutch: • duurzame en verantwoordelijke concurrentie: het proces inzake verantwoordelijkheid van ondernemingen op het gebied van farmaceutische middelen;
Greek: • Η βιώσιμη και υπεύθυνη ανταγωνιστικότητα: η διαδικασία εταιρικής ευθύνης στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων.
Dutch: Het agendapunt wordt geschrapt.
Greek: Το συγκεκριμένο σημείο της ημερήσιας διάταξης διαγράφεται.
Dutch: De waargenomen fouten waren niet systematisch en er is een controlemechanisme ingesteld om de procedure te versterken.
Greek: Τα σφάλματα που διαπιστώθηκαν δεν ήταν συστηματικά και θεσπίστηκε μηχανισμός ελέγxoυ για την ενίσχυση της διαδικασίας.
Dutch: De begrotingsautoriteit keurt de gevraagde 48 nieuwe staffuncties niet goed.
Greek: Η αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή δεν εγκρίνει τις αιτηθείσες 48 θέσεις προσωπικού.
Dutch: Er moet zorg voor worden gedragen dat de omvang niet onnodig wordt uitgebreid.
Greek: Πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε να μην επεκταθεί άσκοπα το πεδίο αρμοδιοτήτων.
Dutch: Londen, 16 december 2010
Greek: Λονδίνο, 16 Δεκεμβρίου 2010