FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijwerkingen worden gerangschikt naar afnemende ernst en hun frequentie wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10;) vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Hungarian: A (felnőttek, serdülők, gyermekek és 1 hónaposnál idősebb csecsemők bevonásával végzett) klinikai vizsgálatok során észlelt, valamint a posztmarketing tapasztalatok alapján bejelentett mellékhatások az alábbi táblázatban kerülnek felsorolásra, szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerinti csoportosításban A mellékhatások felsorolása csökkenő súlyossági sorrendben történik, az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000). Szervrendszerenkénti csoportosítás
Dutch: Druk de zuiger langzaam naar beneden om lucht in de fles te duwen (Figuur 3).
Hungarian: A dugattyút lassan lenyomva juttasson levegőt a palackba (3. ábra).
Dutch: Bij toediening van Levetiracetam aan patiënten met een nierfunctiestoornis kan een aanpassing van de dosis noodzakelijk zijn.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél szükséges lehet a levetiracetám dózisának módosítása.
Dutch: Levetiracetam heeft een geringe tot matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.Tengevolge van een mogelijk verschillende individuele gevoeligheid kunnen sommige patiënten voornamelijk bij de aanvang van de behandeling of bij het verhogen van de dosis somnolentie of andere aan het centraal zenuwstelsel gerelateerde symptomen ervaren.
Hungarian: Az egyéni érzékenységben fennálló esetleges különbségek miatt egyes betegek, főként a terápia kezdetén vagy dózisemelést követően álmosságot vagy egyéb központi idegrendszeri tüneteket észlelhetnek.
Dutch: Elke ml bevat 1,50 mg methylparahydroxybenzoaat (E218), 0,15 mg propylparahydroxybenzoaat (E216), 290 mg maltitol vloeistof (E9650), 3,26 mg propyleenglycol (E1520) en 0,25 mg natrium.
Hungarian: 1,50 mg metil-parahidroxibenzoát (E218), 0,15 mg propil-parahidroxibenzoát (E216), 290 mg folyékony maltit (E965), 3,26 mg propilén-glikol (E1520) és 0,25 mg nátrium milliliterenként.
Dutch: • depressie, vijandigheid of agressie, angst, slapeloosheid, nervositeit of irritatie
Hungarian: • depresszió, ellenséges vagy agresszív viselkedés, szorongás, álmatlanság, idegesség vagy ingerlékenység;
Dutch: Deze leveringsvorm dient te worden voorgeschreven aan kinderen van 4 jaar en ouder, adolescenten en volwassenen.
Hungarian: 4 éves, illetve idősebb gyermekek, serdülők, valamint felnőttek számára kell felírni.
Dutch: Gebruik de 10 ml orale doseerspuit meegeleverd in de verpakking.
Hungarian: Használja a csomagolásban található 10 ml-es fecskendőt!
Dutch: Gebruikelijke dosis: Levetiracetam Actavis Group wordt tweemaal daags in twee gelijke doses ingenomen, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 5 ml (500 mg) en 15 ml (1500 mg) bedraagt.
Hungarian: Szokásos adag: a Levetiracetam Actavis Group-ot naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, mindkét adag egyenként 5 ml (500 mg) és 15 ml (1500 mg) között legyen.
Dutch: Uw arts zal, in overeenstemming met leeftijd, gewicht en dosis, de meest geschikte farmaceutische vorm van levetiracetam voorschrijven.
Hungarian: Kezelőorvosa az életkornak, testtömegnek és a dózisnak legmegfelelőbb levetiracetám gyógyszerformát fogja felírni.
Dutch: Neonatale en dierstudies bij onvolwassen ratten en honden toonden aan dat er in doseringen tot 1800 mg/kg/dag (6 tot 17 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2) geen bijwerkingen werden gezien in één van de eindpunten voor wat betreft standaardontwikkeling of geslachtsrijp worden.
Hungarian: Újszülött és fiatal patkányokon, illetve kutyákon végzett állatkísérletek során 1800 mg/ttkg/nap dózisszintig (a maximális ajánlott humán dózis 6-17-szerese, mg/m2 alapján) nem tapasztaltak mellékhatásokat a standard fejlődési és érési végpontok egyikét tekintve sem.
Dutch: Indien uw arts besluit de behandeling met Levetiracetam Actavis Group te stoppen, zal hij/zij u instrueren over een geleidelijke afbouw van Levetiracetam Actavis Group.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek abba kell hagynia a Levetiracetam Actavis Group kezelést, tájékoztatni fogja Önt a
Dutch: Trek de spuit aan de cilinder uit de fles (Figuur 2).
Hungarian: A fecskendőhengernél fogva húzza ki a fecskendőt a palackból (2. ábra).
Dutch: In dit onderzoek kregen de patiënten 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg of 50 mg/kg per dag van de oplossing voor oraal gebruik gebaseerd op het titratieschema behorend bij hun leeftijd.
Hungarian: 25 mg/ttkg, 40 mg/ttkg vagy 50 mg/ttkg belsőleges oldatot rendeltek a kor szerinti titrációs sémának megfelelően.
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oplossing voor oraal gebruik bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) die (mogelijk vertraagde) allergische reacties kunnen veroorzaken.
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E218) és propil-parahidroxibenzoát (E216) A Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml belsőleges oldat metil-parahidroxibenzoátot (E218), és propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, amelyek (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat idézhetnek elő.
Dutch: [140-leeftijd (jaren)] x gewicht (kg) CLcr (ml/min) =------------------------------------------------- (x 0,85 voor vrouwen) 72 x serumkreatinine (mg/dl)
Hungarian: CLcr (ml/perc) = -------------------------------------------------- (× 0,85 nőknél) 72 × szérum kreatinin (mg/dl)
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: natriumcitraat, citroenzuurmonohydraat, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), ammoniumglycyrrhizinaat, glycerine, glycerol (E422), maltitol vloeistof (E965), acesulfaam K (E950), druivensmaakstof (bevat propyleenglycol), gezuiverd water.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-citrát, citromsav-monohidrát, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), ammónium glycirizát, glicerin, glicerol (E422), folyékony maltit (E965), aceszulfám-kálium (E950), szőlőízesítés (amely propilén-glikolt tartalmaz), tisztított víz.
Dutch: Het potentiële risico bij de mens is onbekend.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, emberben a potenciális veszély nem ismert.
Dutch: Bovendien werden 101 zuigelingen jonger dan 12 maanden blootgesteld tijdens een post authorization safety studie (PASS).
Hungarian: A fentiek mellett 101, 12 hónaposnál fiatalabb csecsemőt kezeltek levetiracetámmal egy, a forgalomba hozatalt követő gyógyszerbiztonsági vizsgálatban.
Dutch: In deze studie werd bij baby's in de leeftijd van 1 tot 6 maanden een dosis van 20 mg/kg/dag tot 40 mg/kg/dag gebruikt; bij baby's vanaf 6 maanden en kinderen tot 4 jaar werd een dosis van 25 mg/kg/dag tot 50 mg/kg/dag gebruikt.
Hungarian: A vizsgálatban a 20 mg/ttkg/nap dózist 40 mg/ttkg/nap adagra emelték az 1 hónapos és a 6 hónapos kort még be nem töltött csecsemők közötti korosztályban, illetve 25 mg/ttkg/nap dózisról
Dutch: • geheugenverlies, geheugenstoornis (vergeetachtigheid), afwijkende coördinatie coördinatiestoornis, tintelingen, aandachtsstoornis (concentratieverlies)
Hungarian: • emlékezetkiesés (amnézia), memóriazavar (feledékenység), koordinációs zavar/a mozgások ügyetlenebbé válása (ataxia), fonákérzés (bizsergő érzés), figyelemzavar (koncentrációs képtelenség);
Dutch: Let op dat uw kind de gehele inhoud van het glas opdrinkt.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a gyermek az üveg teljes tartalmát megitta (9. ábra).
Dutch: (Figuur 6).
Hungarian: (4. ábra).
Dutch: Het werkzame bestanddeel levetiracetam is een pyrrolidonderivaat (de S-enantiomeer van α-ethyl-2oxo-1-pyrrolidine-acetamide) en chemisch niet verwant aan de bestaande anti-epileptisch werkende stoffen.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepiletikumok, egyéb antiepileptikumok: ATC kód: N03AX14 A hatóanyag a levetiracetám egy pirrolidon-származék (az α-etil-2-oxo-1-pirrolidin_acetamid S-enantiomerje), kémiai szempontból nem áll rokonságban egyetlen jelenleg forgalomban lévő antiepileptikum hatóanyagával sem.
Dutch: Add-on therapie bij volwassenen (>18 jaar) en adolescenten (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of meer
Hungarian: Adjuváns kezelés felnőttek (≥ 18 év) és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára
Dutch: Voor levetiracetam werden geen nieuwe veiligheidsrisico's geïdentificeerd voor zuigelingen jonger dan 12 maanden met epilepsie.
Hungarian: Az epilepsziában szenvedő, 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében nem azonosítottak új gyógyszerbiztonsági aggályokat a levetiracetámmal kapcsolatban.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group oplossing voor oraal gebruik bevat ook maltitol.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group belsőleges oldat maltitolt is tartalmaz.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt - als u aan nierproblemen lijdt, dient u de instructies van uw arts op te volgen.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával • ha veseproblémáktól szenved, kövesse orvosa utasításait.
Dutch: De dosis kan iedere twee tot vier weken worden verhoogd of verlaagd met tweemaal daags 500 mg.
Hungarian: dózisok változtatása 2-4 hetente történhet, napi kétszer 500 mg-os emeléssel vagy csökkentéssel.
Dutch: • verwonding
Hungarian: • sérülés.
Dutch: • alvleesklierontsteking
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás;
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Dutch: Een glazen fles van 300 ml van Levetiracetam Actavis Group (voor kinderen vanaf 4 jaar, adolescenten en volwassenen).
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group 300 ml-es palackja (4 éves és ennél idősebb gyermekek, serdülők,
Dutch: 1500 mg tweemaal daags (1) Kinderen met een gewicht van 25 kg of minder dienen bij voorkeur de behandeling te beginnen met Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oplossing voor oraal gebruik.
Hungarian: (1) A 25 kg-os vagy annál kisebb testtömegű gyermekeknél a kezelést lehetőleg a Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml belsőleges oldattal kell elkezdeni.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group is geïndiceerd als adjuvante therapie
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group adjuváns terápiaként javallott:
Dutch: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73m2) = --------------------------------- x 1,73 BSA patiënt (m2)
Hungarian: CLcr (ml/perc/1,73 m2) = ---------------------------- × 1,73 az egyén testfelülete (m
Dutch: Bij pediatrische patiënten (1 maand tot 4 jaar) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met 116 patiënten en met een behandelingsduur van 5 dagen.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegeknél (1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb közötti korosztály) a levetiracetám hatásosságát egy kettős vak, placebokontrollos vizsgálatban értékelték, amelybe 116 beteget vontak be az 5 napos kezelési időtartam alatt.
Dutch: - U bent allergisch voor levetiracetam, pyrrolidonderivaten of voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten (vermeld in rubriek 6).
Hungarian: • ha allergiás a levetiracetámra, pirrolidon származékokra vagy a gyógyszer (6.
Dutch: Bij oudere patiënten met een verminderde nierfunctie wordt aanbevolen de dosis aan te passen (zie "Nierfunctiestoornis" hieronder).
Hungarian: A dózis módosítása csak beszűkült vesefunkciójú idős betegeknél javasolt (lásd alább a „Vesekárosodás" című bekezdést).
Dutch: Gebruikelijke dosering: Levetiracetam Actavis Group wordt tweemaal daags in twee gelijke doses toegediend, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 0,07 ml (7 mg) en 0,21 ml (21 mg) per kg lichaamsgewicht van de zuigeling kind bedraagt.
Hungarian: Szokásos adag: A Levetiracetam Actavis Group-ot naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, a csecsemő részére mindkét adag testtömeg-kilogrammonként 0,07 ml (7 mg) és 0,21 ml (21 mg) között legyen (az adagolási példákhoz lásd az alábbi táblázatot).
Dutch: Levetiracetam Actavis Group is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolecenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group monoterápiában frissen diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti serdülők és felnőttek másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő, parciális kezdetű görcsrohamainak kezelésére javallott.
Dutch: Voor zuigelingen van 1 maand tot 6 maanden: meet de juiste dosering af met behulp van de injectiespuit van 1 ml die in de verpakking wordt meegeleverd.
Hungarian: 1-6 hónapos csecsemők számára a megfelelő adagot a csomagolásban található 1 ml-es fecskendő segítségével mérje ki.
Dutch: Drie leveringsvormen zijn beschikbaar: - Een fles van 300 ml met een orale doseerspuit van 10 ml (bevat maximaal 1000 mg levetiracetam); een maatstreepje komt overeen met 0,25 ml (= 25 mg).
Hungarian: Három kiszerelés kerül forgalomba: - 300 ml-es palack 0,25 ml-es (25 mg-nak megfelelő) beosztással ellátott, 10 ml-es szájfecskendővel (amellyel legfeljebb 1000 mg levetiracetám adagolható).
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering bedraagt tweemaal daags 250 mg, welke dosering na twee weken verhoogd dient te worden naar een therapeutische dosis van tweemaal daags 500 mg.
Hungarian: Monoterápia felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők számára A javasolt kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amit két héttel később napi kétszer 500 mg-os kezdő terápiás dózisra kell emelni.
Dutch: Op de eerste dag van de behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) aanbevolen.
Hungarian: (2) A levetiracetám-kezelés első napján 10,5 mg/ttkg (0,105 ml/ttkg) telítő dózis ajánlott.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group oplossing voor oraal gebruik bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216), die (mogelijk vertraagde) allergische reacties kunnen veroorzaken.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group belsőleges oldat metil-parahidroxibenzoátot (E218) és propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, amelyek (esetleg késleltetett) allergiás (túlérzékenységi)
Dutch: U dient niet te rijden of machines te bedienen totdat is vastgesteld dat uw vermogen om dergelijke activiteiten uit te voeren niet is aangetast.
Hungarian: Önnek mindaddig nem szabad gépjárművet vezetnie, illetve gépeket kezelnie, amíg be nem bizonyosodik,
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers
Hungarian: Ritka: 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Dutch: Voor kinderen van 6 maanden tot 4 jaar oud.
Hungarian: 6 hónapos és 4 évet be nem töltött kor közötti gyermekek számára.
Dutch: instructies voor gebruik van de 10 ml doseerspuit.
Hungarian: A 10 ml-es fecskendővel ellátott kiszerelésre vonatkozó használati utasítás
Dutch: De drank heeft de voorkeur voor gebruik bij baby's en kinderen jonger dan 6 jaar.
Hungarian: A belsőleges oldat gyógyszerformát kell előnyben részesíteni csecsemők és 6 éves kor alatti gyermekek esetében.
Dutch: Zelfmoord, persoonlijkheidsstoornis, abnormaal denken, delirium
Hungarian: Véghezvitt öngyilkosság, személyiségzavar, gondolkodási zavarok, delírium
Dutch: • als enig middel gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Hungarian: • önmagában adható újonnan megállapított epilepsziában szenvedő felnőtteknek és 16 éves kor feletti serdülőknek, az epilepszia bizonyos formájának kezelésére.
Dutch: 147 mg (1,5 ml) tweemaal daags
Hungarian: naponta kétszer 147 mg (1,5 ml)
Dutch: Levetiracetam Actavis Group drank bevat propyleenglycol (E1520).
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group belsőleges oldat propilén-glikolt (E1520) tartalmaz.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis kan de kreatinineklaring de mate van nierinsufficiëntie onderschatten.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban a kreatinin clearance a valóságosnál enyhébbnek mutathatja a veseelégtelenség mértékét.
Dutch: • spierzwakte, spierpijn
Hungarian: • izomgyengeség, izomfájdalom;
Dutch: • ongecontroleerde spierkrampen van het hoofd, romp en benen, moeilijkheid bij het controleren van bewegingen, hyperactiviteit
Hungarian: • a fej, a törzs és a végtagok területén jelentkező, akarattól független izomösszehúzódások, a mozgásszabályozás zavara, hiperaktivitás (hiperkinézia);
Dutch: IJsland / Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Dutch: Dosis bij volwassenen en jongeren (12 tot en met 17 jaar)
Hungarian: Kiegészítő kezelés Adagolás felnőttek és (12-17 éves) serdülők számára:
Dutch: • huiduitslag, waarbij blaren kunnen worden gevormd die eruitzien als kleine schietschijven (een donkere vlek in het centrum, daaromheen een gebied dat lichter van kleur is en daaromheen een begrensde donkere ring; erythema multiforme), een wijdverspreide uitslag met blaren en afschilferende huid, voornamelijk rond de mond, neus, ogen en genitaliën (Stevens-Johnson syndroom) en een ernstiger vorm van uitslag waarbij een groot deel van de huid (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak) afschilfert (toxische epidermale necrolyse)
Hungarian: • bőrkiütés, mely hólyagokat képezhet és kis céltábláknak látszik (központi sötét foltok, melyeket halványabb terület vesz körül, a pereme mentén sötét gyűrűvel [eritéma multiforme], kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml drank
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml belsőleges oldat levetiracetám
Dutch: Levetiracetam Actavis Group wordt:
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group az alábbi esetekben alkalmazható:
Dutch: De therapeutische aanvangsdosering bedraagt tweemaal daags 10 mg/kg.
Hungarian: A javasolt kezdő adag naponta kétszer 10 mg/ttkg.
Dutch: 300 ml drank met een 10 ml orale doseerspuit.
Hungarian: 300 ml belsőleges oldat, 10 ml-es szájfecskendővel.
Dutch: 84 mg (0,85 ml) tweemaal daags
Hungarian: naponta kétszer 84 mg (0,85 ml)
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 betegből 1-nél több beteget érinthet
Dutch: Dosis bij kinderen van 6 maanden en ouder
Hungarian: Adagolás 6 hónapos és idősebb gyermekek számára:
Dutch: Gebruikelijke dosering: Levetiracetam Actavis Group wordt tweemaal daags in twee gelijke doses toegediend, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 0,1 ml (10 mg) en 0,3 ml (30 mg) per kg lichaamsgewicht van het kind bedraagt.
Hungarian: Szokásos adag: A Levetiracetam Actavis Group-ot naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, gyermekek részére mindkét adag testtömeg-kilogrammonként 0,1 ml (10 mg) és 0,3 ml (30 mg) között legyen (az adagolási példákhoz lásd az alábbi táblázatot).
Dutch: Zelfmoord, zelfmoordpoging, zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag zijn gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met anti-epileptica (waaronder levetiracetam).
Hungarian: Antiepileptikumokkal (többek között levetiracetámmal) kezelt betegeknél öngyilkosságról,
Dutch: Veranderingen in de dosering dienen iedere twee weken stapsgewijze verhogingen of verlagingen van tweemaal daags 10 mg/kg niet te overschrijden.
Hungarian: Az adagmódosítás mértéke nem haladhatja meg a kéthetes időközönként napi kétszer 10 mg/ttkg emelést vagy csökkentést.
Dutch: Draai de fles ondersteboven met de doseerspuit in de fles (Figuur 4).
Hungarian: A behelyezett fecskendővel együtt fordítsa a palackot fejjel lefelé (4. ábra).
Dutch: Voor kinderen van 1 maand tot 6 maanden oud.
Hungarian: 1 hónapos és 6 hónapot be nem töltött kor közötti gyermekek számára.
Dutch: • verlaagd natriumgehalte in het bloed
Hungarian: • a vér nátriumkoncentrációjának csökkenése;
Dutch: Bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar is de veiligheid en werkzaamheid van levetiracetam als monotherapie niet vastgesteld.
Hungarian: A monoterápiában alkalmazott levetiracetám biztonságossága és hatásossága 16 év alatti gyermekekre és serdülőkre vonatkozóan nem megalapozott.
Dutch: 300 ml drank met een 1 ml orale doseerspuit en een adaptor
Hungarian: 300 ml belsőleges oldat, 1 ml-es szájfecskendővel és adapterrel.
Dutch: 220 Hafnarfjörður IJsland
Hungarian: Actavis Group Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Izland
Dutch: - Een fles van 300 ml met een orale doseerspuit van 3 ml (bevat maximaal 300 mg levetiracetam); een maatstreepje komt overeen met 0,1 ml (= 10 mg).
Hungarian: - 300 ml-es palack, 0,1 ml-es (10 mg-nak megfelelő) beosztással ellátott, 3 ml-es szájfecskendővel, amely legfeljebb 300 mg levetiracetám adagolható).
Dutch: Leeg de inhoud van de spuit in een glas water door de zuiger naar beneden te duwen.
Hungarian: A dugattyú lenyomásával ürítse a fecskendő tartalmát egy pohár vízbe.
Dutch: (Figuur 9).
Hungarian: (10. ábra).
Dutch: Voor de F0 wijfjes en voor de overleving, groei en ontwikkeling van de F1 nakomelingen tot aan het spenen bedroeg de NOAEL ≥ 1800 mg/kg/dag (6 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2).
Hungarian: A NOAEL ≥ 1800 mg/ttkg/nap volt az F0 nőstényekre, illetve az F1 utódok túlélésére, fejlődésére valamint növekedésére vonatkozóan az elválasztás idejéig (ez a dózis a maximális ajánlott humán dózis 6-szorosa, mg/m2 alapján).
Dutch: Amberkleurige, glazen fles van 300 ml (type III) met een witte kinderveilige sluiting (polypropyleen) in een kartonnen doosje met daarin een orale doseerspuit van 10 ml (polypropyleen, polyethyleen) met maatverdeling.
Hungarian: 300 ml-es borostyánszínű üvegpalack (III-as típusú) fehér, (polipropilén) gyermekbiztonsági kupakkal lezárva, kartondobozban, amely egy beosztással ellátott, 10 ml-es (polipropilén, polietilén)
Dutch: (54) Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 5 tot 10 mg/kg (0,05 tot 0,10 ml/kg) aanbevolen.
Hungarian: (5) A dialízist követően egy 5-10 mg/ttkg-os (0,05-0,10 ml/ttkg) kiegészítő dózis alkalmazása ajánlott.
Dutch: Aanpassing dosering bij volwassen en adolescente patiënten met een nierfunctiestoornis en met een gewicht van 50 kg of meer
Hungarian: Dózisbeállítás károsodott vesefunkciójú, 50 kg-ot meghaladó testtömegű felnőtt és serdülőkorú betegeknél
Dutch: 300 ml drank met een 3 ml orale doseerspuit en een adaptor
Hungarian: 300 ml belsőleges oldat, 3 ml-es szájfecskendővel és adapterrel.
Dutch: Elke ml bevat 100 mg levetiracetam.
Hungarian: 100 mg levetiracetám milliliterenként.
Dutch: Deze leveringsvorm dient te worden voorgeschreven aan baby's van 1 tot 6 maanden.
Hungarian: A pontos adagolás érdekében ezt a kiszerelést 1 hónapos és a 6 hónapos kort még be nem töltött korú csecsemők számára kell felírni.
Dutch: Voor kinderen ouder dan 4 jaar: meet de juiste dosering af met behulp van de injectiespuit van 10 ml die in de verpakking wordt meegeleverd.
Hungarian: 4 év fölötti gyermekek részére a megfelelő adagot a csomagolásban található 10 ml-es fecskendő segítségével mérje ki.
Dutch: 105 mg (1,05 ml) tweemaal daags
Hungarian: naponta kétszer 105 mg (1,05 ml)
Dutch: Voor kinderen van 6 maanden tot en met 4 jaar: meet de juiste dosering af met behulp van de injectiespuit van 3 ml die in de verpakking wordt meegeleverd.
Hungarian: Hat hónap és 4 év közötti gyermekek részére a megfelelő adagot a csomagolásban található 3 ml-es fecskendő segítségével mérje ki.
Dutch: • verhoogde/abnormale resultaten na een leverfunctietest
Hungarian: • a májfunkciós vizsgálatok emelkedett/kóros értékei;
Dutch: Afhankelijk van de klinische respons en de verdraagzaamheid kan de dosis verhoogd worden tot tweemaal daags 30 mg/kg.
Hungarian: A klinikai választól és a tolerálhatóságtól függően a dózis napi kétszer 30 mg/ttkg-ig emelhető.