FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er utilstrækkelige data vedrørende seponering af ledsagende antiepileptika, straks der er opnået kontrol over anfaldene med zonisamid i suppleringssituationen, for at nå frem til monoterapi med zonisamid.
Romanian: Datele referitoare la întreruperea administrării medicamentelor antiepileptice concomitente, cu scopul de a institui monoterapia cu zonisamidă, după obţinerea controlului crizelor prin adăugarea zonisamidei în schema de tratament, sunt insuficiente.
Danish: Hvis De har glemt at tage Zonisamide Mylan
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Zonisamidă Mylan
Danish: • Barnet skal undgå voldsom fysisk udfoldelse, navnlig i varmt vejr
Romanian: • Copilul trebuie să evite exerciţiile fizice solicitante în special când vremea este caniculară
Danish: 300 - 500 mg/dag (én gang dagligt)
Romanian: 300 - 500 mg/zi (o dată pe zi)
Danish: • Startdosis er 100 mg én gang dagligt.
Romanian: • Doza iniţială recomandată este de 100 mg o dată pe zi.
Danish: Supplerende terapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne
Romanian: Tratament adjuvant pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară
Danish: Hvis barnet føles meget varmt, og barnet ikke sveder eller kun sveder lidt, bliver forvirret, har muskelkramper, får hurtig puls eller hurtigt åndedræt:
Romanian: Dacă pielea copilului dumneavoastră pare a fi foarte caldă, cu volum de transpiraţie scăzut sau transpiraţie absentă, acesta devine confuz, are crampe musculare, sau bătăile inimii ori respiraţia copilului dumneavoastră sunt rapide:
Danish: Personer, som fik flere anfald, blev titreret til den maksimale måldosis på 1.200 mg carbamazepin eller 500 mg zonisamid.
Romanian: Pacienţii care au prezentat o altă criză epileptică au primit doze care au fost crescute până la doza ţintă maximă de carbamazepină 1200 mg sau zonisamidă 500 mg.
Danish: Zonisamids virkningsmekanisme er ikke fuldt ud klarlagt, men det synes at virke på spændingsfølsomme natrium- og calciumkanaler, hvorved det afbryder synkroniseret neuronfyring,
Romanian: Mecanismul de acţiune al zonisamidei nu este pe deplin elucidat, dar se pare că implică acţiunea asupra canalelor de sodiu şi calciu voltaj-dependente, cu întreruperea fluxului neuronal de descărcări sincronizate, reducerea propagării descărcărilor specifice crizei epileptice şi întreruperea activităţii consecutive de tip epileptic.
Danish: • stakåndethed, lungebetændelse.
Romanian: • scurtare a respiraţiei, inflamaţie a plămânilor
Danish: Hvis De holder op med at tage Zonisamide Mylan
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Zonisamidă Mylan
Danish: Hyppigheden af markant vægttab på 20 % eller mere var 0,7 %.
Romanian: Frecvenţa scăderilor ponderale semnificative, cu cel puţin 20%, a fost de
Danish: Akkumulering forekommer i lidt større omfang end forventet i forhold til enkeltdosering.
Romanian: În urma administrării de doze unice intervine un grad de acumulare uşor mai mare decât cel anticipat.
Danish: • Dette kan øges med op til 100 mg med to ugers intervaller.
Romanian: • Aceasta poate fi crescută în trepte de maxim 100 mg, la intervale de două săptămâni.
Danish: Unormale urinanalyser
Romanian: Rezultate anormale ale analizei urinii
Danish: Perforeret PVC/PVDC-aluminiumsfolie-enkeltdosisblisterpakning i æsker af karton, der indeholder 14 × 1 kapsler.
Romanian: Blistere perforate unidoză din folie de PVC-PVdC/aluminiu în cutii de carton conţinând 14 x 1 capsule.
Danish: Ikke almindelig Meget sjælden
Romanian: Mai puţin frecvente
Danish: Prægeblæk Shellac
Romanian: Cerneala de inscripţionare Şelac
Danish: Akut myopi og sekundær glaucoma angulo clauso
Romanian: Miopie acută și glaucom secundar cu unghi închis
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10 000):
Danish: Når Zonisamide Mylan seponeres, bør det ske gradvist (se pkt.
Romanian: În cazul întreruperii tratamentului cu Zonisamidă Mylan, este necesară scăderea treptată a dozelor (vezi pct. 4.4).
Danish: Den renale clearance af uomdannet zonisamid er forholdsvis lav (ca. 3,5 ml/min).
Romanian: Clearance-ul renal al zosinamidei nemodificate este relativ scăzut (aproximativ 3,5 ml/min); o proporţie de aproximativ 15 - 30 % din doză este eliminată în stare nemodificată.
Danish: Det er ikke altid muligt præcist at opnå den beregnede dosis med de kommercielt tilgængelige kapselstyrker af zonisamid.
Romanian: Din capsulele de zonisamidă disponibile pe piață nu este întotdeauna posibil să se ajungă cu exactitate la doza calculată.
Danish: Personer, som fik et anfald, blev titreret til den næste måldosis, dvs. 800 mg carbamazepin eller 400 mg zonisamid.
Romanian: Pacienţii care au prezentat o criză epileptică li s-au administrat doze care au fost crescute până la următoarea doză ţintă de carbamazepină 800 mg sau zonisamidă 400 mg.
Danish: • Søg straks læge.
Romanian: • Solicitaţi asistenţă medicală de urgenţă.
Danish: Obstipation Diarré Dyspepsi Kvalme Opkastning
Romanian: Constipaţie Diaree Dispepsie Greaţă Vărsături
Danish: Øget kreatinkinase i blodet
Romanian: Creşterea concentraţiei creatin-fosfokinazei sanguine
Danish: • Giv barnet masser af koldt vand at drikke
Romanian: • Daţi copilului dumneavoastră să bea multă apă rece
Danish: Zonisamide Mylan 100 mg
Romanian: Zonisamidă Mylan 100 mg
Danish: Zonisamid må ikke bruges hos pædiatriske patienter samtidig med andre kulsyreanhydrasehæmmere såsom topiramat og acetazolamid (se pkt.
Romanian: Zonisamida nu trebuie utilizată ca medicaţie concomitentă la pacienţi copii şi adolescenţi, împreună cu alţi inhibitori de anhidrază carbonică, cum sunt topiramatul şi acetazolamida (vezi pct.
Danish: 50 - 75 mg/dag*
Romanian: 29 - 41 kg 50 până la 75 mg/zi*
Danish: • Barnet skal have det køligt, navnlig i varmt vejr
Romanian: • Temperatura copilului trebuie să fie menţinută normală, în special în condiţii de vreme caniculară
Danish: Uge 3 + 4
Romanian: Săptămâna 3 +
Danish: 25 - 50 mg/dag*
Romanian: 20 - 28 kg 25 până la 50 mg/zi*
Danish: Dosistitrering og vedligeholdelsesdosis
Romanian: Creşterea treptată a dozelor şi doze de întreţinere
Danish: Perforeret PVC/PVDC-aluminiumsfolie-enkeltdosisblisterpakning i æsker af karton, der indeholder 56 × 1 kapsler.
Romanian: Blistere perforate unidoză din folie de PVC-PVdC/aluminiu în cutii de carton conţinând 56 x 1 capsule.
Danish: Zonisamide Mylan tilhører en gruppe lægemidler (sulfonamider), der kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner, alvorligt hududslæt og blodsygdomme, som i meget sjældne tilfælde kan være fatale.
Romanian: Zonisamidă Mylan aparţine unui grup de medicamente (sulfonamide) care poate provoca reacţii alergice severe, erupţii severe pe piele şi boli de sânge, care foarte rar se pot finaliza cu deces.
Danish: - med CYP3A4induktorer (se pkt.
Romanian: Tratament adjuvant - cu medicamente inductoare ale CYP3A4 (vezi pct.
Danish: Tag ikke Zonisamide Mylan
Romanian: Nu luaţi Zonisamidă Mylan:
Danish: Dosis øges med 100 mg med 2-ugers intervaller
Romanian: Creşteri progresive în trepte de maxim 100 mg la intervale de două săptămâni
Danish: Uge 3 til 5
Romanian: Săptămâna 5 - 10
Danish: • hukommelsestab, dyb bevidstløshed, neuroleptisk malignt syndrom (manglende evne til at bevæge sig, sved, feber, manglende evne til at holde på urin og afføring), status epilepticus
Romanian: • pierderi de memorie, comă, sindrom neuroleptic malign (incapacitate de a se mişca, transpiraţii,
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
Danish: Nedsæt risikoen for hedeslag ved at drikke rigeligt med vand og holde Dem i ro.
Romanian: Beţi suficientă apă şi staţi în locuri răcoroase pentru a reduce riscul de supraîncălzire.
Danish: Alvorlige immunbaserede bivirkninger, som har forbindelse med lægemidler indeholdende en sulfonamidgruppe, omfatter udslæt, allergisk reaktion og alvorlige hæmatologiske sygdomme, inklusive aplastisk anæmi, der i meget sjældne tilfælde kan være fatalt.
Romanian: Reacţiile adverse grave de tip imun asociate cu medicamentele care conţin o grupare sulfonamidică includ erupţii cutanate, reacţii alergice şi tulburări hematologice majore, inclusiv anemie aplastică, care foarte rar poate fi letală.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Danish: Uge 3 + 4 Uge 5 til 10
Romanian: Săptămâna 1 Săptămâna 2 Săptămâna 3 - 5
Danish: Svimmelhed Hukommelsesbesvær Døsighed
Romanian: Ataxie Ameţeli Tulburări de memorie Somnolenţă
Danish: Ultralydsskanning af nyrerne skal foretages efter lægens skøn.
Romanian: Trebuie să se efectueze ecografie renală, la indicaţia medicului.
Danish: Hedeslag, der krævede hospitalsbehandling, blev diagnosticeret i visse tilfælde.
Romanian: În unele cazuri s-a raportat şoc caloric care a necesitat tratament intraspitalicesc.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekets anvisning.
Romanian: Luaţi întotdeauna Zonisamidă Mylan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Danish: Sort jernoxid (E172)
Romanian: Oxid negru de fier (E172) Hidroxid de potasiu
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la sulfonamide.
Danish: Øget kreatinin i blodet Øget carbamid i blodet Abnorme leverfunktionsprøver
Romanian: Creşterea creatininemiei Creşterea uremiei Rezultate anormale ale testelor funcţiei hepatice
Danish: Nyresten er forekommet hos pædiatriske patienter (se den fuldstændige advarsel i pkt.
Romanian: Litiaza renală s-a depistat la pacienţii copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.4 Litiază renală pentru atenţionarea completă).
Danish: Kombinationen af zonisamid med andre lægemidler, som kan medføre urolithiasis kan øge risikoen for udvikling af nyresten.
Romanian: Administrarea concomitentă a zonisamidei cu alte medicamente care pot provoca litiază urinară poate creşte riscul formării de calculi renali; de aceea, se recomandă evitarea administrării concomitente a unor asemenea medicamente.
Danish: Hos rotter sås der et fald i antallet af corpora lutea og implantationssteder ved eksponeringsniveauer, der svarer til den maksimale terapeutiske dosis hos mennesker.
Romanian: La şobolani, s-a observat scăderea numărului de corpi luteici şi de locuri de implantare la valori ale expunerii echivalente cu doza terapeutică maximă la om; ciclurile estrale neregulate şi o scădere a numărului de fetuşi vii au fost observate la valori ale expunerii de trei ori mai mari.
Danish: Alvorlige immunbaserede bivirkninger, som har forbindelse med lægemidler indeholdende en sulfonamidgruppe, omfatter udslæt, allergisk reaktion og alvorlige hæmatologiske sygdomme inklusive aplastisk anæmi, der i meget sjældne tilfælde kan være fatalt (se pkt.
Romanian: Reacţiile adverse grave de tip imun asociate cu medicamentele care conţin o grupare sulfonamidică includ erupţii cutanate, reacţii alergice şi tulburări hematologice majore inclusiv anemie aplastică, care foarte rar poate fi letală (vezi pct. 4.4).
Danish: Pædiatrisk population (på 6 år og derover)
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta peste 6 ani)
Danish: • unormale urinprøver.
Romanian: • rezultate anormale la analize de urină
Danish: Zonisamide Mylan 25 mg
Romanian: Zonisamidă Mylan 25 mg
Danish: Træthed Pyreksi Irritabilitet
Romanian: Fatigabilitate Stare febrilă Iritabilitate
Danish: Zonisamid skal anvendes med forsigtighed hos voksne patienter, der samtidigt behandles med kulsyreanhydrasehæmmere som f.eks. topiramat eller acetazolamid, da der foreligger utilstrækkelige data til at udelukke en farmakodynamisk interaktion (se også pkt.
Romanian: Zonisamida trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii adulţi trataţi în mod concomitent cu inhibitori de anhidrază carbonică precum topiramatul sau acetazolamida, întrucât datele existente sunt insuficiente pentru a exclude existenţa unei interacţiuni farmacodinamice (vezi şi pct. 4.4 Copii şi adolescenţi şi pct. 4.5).
Danish: J. Uriach y Compania S.A. Av. Cami Reial 51-57
Romanian: Av Cami Reial 51-57
Danish: Zonisamide Mylan 25 mg kapsel, hård Zonisamide Mylan 50 mg kapsel, hård Zonisamide Mylan 100 mg kapsel, hård
Romanian: Zonisamidă Mylan 25 mg capsule Zonisamidă Mylan 50 mg capsule Zonisamidă Mylan 100 mg capsule zonisamidă
Danish: • øget antal leverenzymer i blodet.
Romanian: • niveluri crescute de enzime hepatice în sânge
Danish: Pruritus Ekkymose
Romanian: Erupţii cutanate Prurit
Danish: Passende evaluering og monitorering af serum-hydrogencarbonat skal udføres hos denne population (se hele advarslen i pkt.
Romanian: La această categorie de pacienţi, trebuie să se efectueze evaluarea şi monitorizarea corespunzătoare a concentraţiilor serice de bicarbonat (vezi pct. 4.4 - Acidoză metabolică pentru atenţionarea completă; vezi pct. 4.8 pentru incidenţa concentraţiilor scăzute de bicarbonat).
Danish: 2D-stregkode med det unikke id
Romanian: <cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic>
Danish: Zonisamide Mylan 50 mg
Romanian: Zonisamidă Mylan 50 mg
Danish: PVC/PVDC-aluminiumsfolie-enkeltdosisblisterpakning i æsker af karton, der indeholder 14, 25 og 56 kapsler.
Romanian: Blistere din folie de PVC-PVdC/aluminiu în cutii de carton conţinând 14, 28 şi 56 capsule.
Danish: Det kan medvirke til at stabilisere den elektriske aktivitet i hjernen.
Romanian: Acest lucru poate ajuta la stabilizarea activității electrice cerebrale.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zonisamid Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zonisamidă Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zonisamid Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zonisamidă Mylan.
Danish: Epileptiske anfald skyldes unormal elektrisk aktivitet i hjernen.
Romanian: Crizele epileptice sunt provocate de o activitate electrică anormală a creierului.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Zonisamid Mylan anvendes så sikkert som muligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Zonisamidă Mylan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Danish: Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er mellem 300 og 500 mg om dagen for et barn, der vejer mere end 55 kg, og 6-8 mg pr. kg legemsvægt for et barn, der vejer mindre end 55 kg.
Romanian: Doza de întreținere obișnuită este între 300 și 500 mg pe zi pentru copiii și adolescenții care cântăresc mai mult de 55 kg și de 6-8 mg pe kg de greutate corporală la copiii și adolescenții care cântăresc mai puțin de 55 kg.
Danish: Hos patienter, der har lever- eller nyresygdom, eller som er i behandling med visse andre lægemidler, kan det være nødvendigt med længere mellemrum mellem dosisforøgelserne.
Romanian: La pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale sau la cei care iau anumite alte medicamente, poate fi necesar ca doza să fie mărită la intervale mai mari.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Zonisamid Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zonegran.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Zonisamidă Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu
Danish: Zonisamid Mylan anvendes til behandling af patienter med partielle anfald (epileptiske anfald, der udløses i en del af hjernen), herunder patienter med sekundær generalisering (dvs. anfald, der efterfølgende breder sig til hele hjernen).
Romanian: Zonisamidă Mylan este un medicament utilizat în tratamentul pacienților cu crize epileptice parțiale (crize epileptice care încep într-o parte a creierului), inclusiv la cei care prezintă generalizare secundară (la care ulterior criza se extinde la întregul creier).
Danish: Det betyder, at Zonisamid Mylan svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Abilify.
Romanian: Aceasta înseamnă că Zonisamidă Mylan este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Zonegran.
Danish: Udvalget anbefalede, at Zonisamid Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Zonisamidă Mylan în UE.
Danish: Hvis behandlingen med Zonisamid Mylan skal afbrydes, bør dosen nedsættes gradvist.
Romanian: Înaintea opririi tratamentului cu Zonisamidă Mylan, doza trebuie scăzută treptat.
Danish: Zonisamid Mylan er et "generisk lægemiddel".
Romanian: Zonisamidă Mylan este un „medicament generic".
Danish: Zonisamid Mylan udleveres kun efter recept og fås som kapsler (25, 50 og 100 mg).
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de capsule (25, 50 și 100 mg).
Danish: Det anvendes alene hos nydiagnosticerede voksne eller som tillægsbehandling hos voksne og børn fra seksårsalderen, der i forvejen får andre epilepsilægemidler.
Romanian: Medicamentul se utilizează în monoterapie la adulți recent diagnosticați și ca terapie adjuvantă la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de șase ani care urmează deja un tratament cu alte medicamente antiepileptice.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zonegran.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Zonegran, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zonisamid Mylan, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Zonisamidă Mylan au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Zonisamid Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Zonisamidă Mylan?
Danish: Zonisamid menes at virke ved at blokere specifikke porer på nervecellernes overflade, de såkaldte natrium- og kalciumkanaler, hvorigennem natrium og kalcium normalt trænger ind i nervecellerne.
Romanian: Se presupune că zonisamida acționează prin blocarea unor pori specifici de pe suprafața celulelor nervoase, denumiți canale de sodiu și canale de calciu, prin care sodiul și, respectiv, calciul pătrund în mod normal în interiorul celulelor nervoase.
Danish: Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 300 mg dagligt.
Romanian: Doza obișnuită de întreținere este de 300 mg pe zi.
Danish: Når der er nået en egnet dosis, kan Zonisamid Mylan gives én eller to gange dagligt.
Romanian: După ce s-a ajuns la o doză adecvată, Zonisamidă Mylan poate fi administrat o dată sau de două ori pe zi.
Danish: Det aktive stof i Zonisamid Mylan, zonisamid, er et antiepileptisk lægemiddel.
Romanian: Substanța activă din Zonisamidă Mylan, zonisamida, este un medicament antiepileptic.
Danish: Andre oplysninger om Zonisamid Mylan
Romanian: Alte informații despre Zonisamidă Mylan
Danish: Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er mellem 300 og 500 mg dagligt.
Romanian: Doza de întreținere obișnuită este între 300 și 500 mg pe zi.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului zonisamidă
Danish: Zonisamid Mylan indeholder det aktive stof zonisamid.
Romanian: Zonisamidă Mylan conține substanța activă zonisamidă.
Danish: Da Zonisamid Mylan er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Zonegran.
Romanian: Având în vedere că Zonisamidă Mylan este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Zonegran.
Danish: Zonisamid Mylan virker desuden på signalstoffet gammaaminosmørsyre (GABA, et kemisk stof, der anvendes af nervecellerne i deres indbyrdes kommunikation).
Romanian: Zonisamidă Mylan acționează, de asemenea, asupra neurotransmițătorului numit acid gamaaminobutiric (GABA, o substanță chimică ce permite comunicarea între celulele nervoase).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zonisamid Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zonisamidă Mylan?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zonisamid Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zonisamidă Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Da Zonisamid Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Având în vedere că Zonisamidă Mylan este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Danish: Hvad er Zonisamid Mylan, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Zonisamidă Mylan și pentru ce se utilizează?
Danish: Efter én eller to uger kan dosen sættes op til 50 mg to gange dagligt og derefter sættes yderligere op med 100 mg ad gangen hver uge eller hver anden uge, afhængigt af patientens respons.
Romanian: După o săptămână sau două, doza poate fi mărită la 50 mg de două ori pe zi și apoi, în funcție de răspunsul pacientului, poate fi mărită cu încă 100 mg în fiecare săptămână sau o dată la două săptămâni.
Danish: Efter én eller to uger kan den daglige dosis gradvist øges med 1 mg pr. kg legemsvægt hver uge eller hver anden uge, indtil en egnet dosis er nået.
Romanian: După o săptămână sau două, doza zilnică poate fi mărită cu câte 1 mg pe kg o dată pe săptămână sau la două săptămâni, până când se ajunge la o doză adecvată.
Danish: Når Zonisamid Mylan anvendes som tillægsbehandling til voksne, der allerede er under behandling, er den anbefalede startdosis 25 mg to gange dagligt.
Romanian: Când Zonisamidă Mylan se utilizează la adulți ca terapie adjuvantă la tratamentul existent, doza inițială recomandată este de 25 mg de două ori pe zi.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zonisamid Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zonisamidă Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Hvorfor blev Zonisamid Mylan godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Zonisamidă Mylan?
Danish: Når Zonisamid Mylan anvendes alene hos nydiagnosticerede voksne, er den anbefalede startdosis 100 mg én gang dagligt i to uger.
Romanian: Când Zonisamidă Mylan se utilizează în monoterapie la adulți recent diagnosticați, doza inițială recomandată este de 100 mg o dată pe zi, timp de două săptămâni, putând fi mărită cu câte 100 mg la intervale de două săptămâni.
Danish: Når kalcium og natrium trænger ind i nervecellerne, kan elektriske impulser overføres mellem dem. Ved at blokere disse kanaler forventes zonisamid at forhindre unormal elektrisk aktivitet i at sprede sig i hjernen, og derved reduceres risikoen for et epileptisk anfald.
Romanian: Prin blocarea acestor canale, se preconizează că zonisamida previne extinderea activității electrice anormale la nivelul întregului creier, reducând astfel șansele de apariție a unei crize epileptice.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zonisamid Mylan bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zonisamidă Mylan.