FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Posaconazole AHCL 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik posaconazol
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Posaconazole AHCL 40 mg/ml perorální suspenze posaconazolum
Dutch: Herhaalde toediening van fosamprenavir (700mgtweemaal daags x 10 dagen) leidde tot een vermindering met respectievelijk 21% en 23% vandeCmaxen AUC van posaconazol suspensie voororaal gebruik (200mg eenmaal daags opde eerste dag,200 mg tweemaal daags op de tweede dag, en daarna 400 mg tweemaal daags x8dagen).
Czech: Cmax a AUC posakonazolu v perorální suspenzi (200 mg denně 1. den, 200 mg dvakrát denně 2. den, následně 400 mg dvakrát denně x 8 dnů) o 21 %, respektive o 23 %.
Dutch: Fixed-timeperiodec
Czech: Pevně stanovené obdobíc
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers - een verandering in het zoutgehalte van uw bloed wat blijkt uit bloedonderzoeken verschijnselen hiervan zijn onder andere een verward of zwak gevoel - abnormale gewaarwordingen op de huid, zoals een doof, tintelend, jeukend, kriebelend, stekend of branderig gevoel - hoofdpijn - lage kaliumwaarden - te zien in de resultaten van bloedonderzoeken - lage magnesiumwaarden - te zien in de resultaten van bloedonderzoeken - hoge bloeddruk - verminderde eetlust, maagpijn of maagklachten, winderigheid, droge mond, smaakverandering - brandend maagzuur (een branderig gevoel in de borst dat opstijgt tot in de keel) - lage aantallen ‘neutrofielen', een type witte bloedcel (neutropenie) - dit kan u vatbaarder maken voor infecties en wordt aangetoond met bloedonderzoeken - koorts - zwak, duizelig, vermoeid of slaperig gevoel - huiduitslag - jeuk - verstopping - rectaal ongemak
Czech: Časté: následující nežádoucí účinky mohou postihnout až 1 z 10 osob změna hladin solí v krvi prokázaná v krevních testech - příznaky zahrnují pocit zmatenosti nebo slabosti abnormální pocity na kůži, jako je necitlivost, brnění, svědění, mravenčení, píchání nebo pálení bolest hlavy nízké hladiny draslíku - prokázané krevními testy nízké hladiny hořčíku - prokázané krevními testy vysoký krevní tlak ztráta chuti k jídlu, bolest žaludku nebo podrážděný žaludek, nadýmání, sucho v ústech, změny vnímání chutí pálení žáhy (pálivý pocit na hrudi stoupající do krku)
Dutch: Tabel 4.Klinische succespercentages bij orofaryngeale candidiasis Eindpunt
Czech: Klinická úspěšnost u pacientů s orofaryngeální kandidózou
Dutch: Gelijktijdigetoediening vanposaconazolmetH2-receptorantagonisten dient, indien mogelijk, te worden vermeden.Evenzoverminderdetoedieningvan400mg posaconazol met esomeprazol (40 mgdagelijks)de gemiddelde Cmaxen AUC metrespectievelijk 46% en 32%, invergelijkingmettoediening van 400mg posaconazol alleen.
Czech: Podobně podávání 400 mg posakonazolu s esomeprazolem (40 mg denně) v porovnání s dávkou 400 mg posakonazolu samotného snížilo průměrnou Cmax a AUC o 46 %, respektive o 32 %.
Dutch: Lever-en galaandoeningen
Czech: Porucha funkce ledvin
Dutch: Oraal gebruik Fles (glas)
Czech: Perorální suspenze Perorální podání Lahvička (sklo)
Dutch: Posaconazole SP 40 mg/ml Suspensie voor oraal gebruik
Czech: EU/1/05/321/001 Posaconazole SP 40 mg/ml
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Czech: Obchodní název Obsah léčivých látek Léková forma
Dutch: Als u ooit werd meegedeeld dat u één van de volgende aandoeningen heeft:
Czech: Jestliže Vám bylo někdy řečeno, že máte některou z následujících onemocnění:
Dutch: Gebruik bij pediatrische patiënten
Czech: Užití u pediatrických pacientů
Dutch: • Bestaande symptomatische aritmieën
Czech: • existující symptomatické arytmie
Dutch: Opzwellen van het gezicht of de tong.
Czech: Otok obličeje nebo jazyka.
Dutch: Sverige Box 6185
Czech: Box 6185
Dutch: Ongeopende verpakking: 2 jaar.
Czech: Neotevřený obal: 2 roky
Dutch: Na eerste opening van de verpakking: 4 weken.
Czech: Po prvním otevření obalu: 4 týdny.
Dutch: Het voornaamste resistentiemechanisme is het verkrijgen van substituties in het target proteïne, CYP51.
Czech: Hlavní mechanismus rezistence je získaná substituce na cílovém proteinu, CYP51.
Dutch: Gebruik bij kinderen: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar werden niet vastgelegd.
Czech: Užití u dětí: Bezpečnost a účinnost u dětí a adolescentů ve věku pod 18 let nebyla stanovena.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan uw dosis op het normale tijdstip.
Czech: Nicméně pokud je již téměř doba pro Vaší další dávku, užijte Vaší dávku až v tomto předepsaném čase.
Dutch: 1899d d
Czech: 1899d 1899d d
Dutch: Vruchtbare vrouwen moeten effectieve contraceptie gebruiken tijdens de behandeling.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci.
Dutch: Dit was echter geen prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie en dus moeten alle vergelijkingen met de externe controlegroep met voorzichtigheid worden beschouwd.
Czech: Nicméně nejednalo se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, proto je třeba všechna srovnání s externí skupinou vnímat s určitou rezervou.
Dutch: Elk product dat vier weken na opening van de fles overblijft, dient te worden weggegooid.
Czech: Jakékoliv množství přípravku zbývající čtyři týdny po otevření lahve by mělo být znehodnoceno.
Dutch: Als u één van de volgende geneesmiddelen neemt.
Czech: Jestliže užíváte jakékoliv následující léky.
Dutch: Een daling van de witte bloedcellen (die het risico op infecties kan verhogen) Koorts
Czech: Pokles počtu bílých krvinek (který může zvýšit riziko infekcí) Horečka
Dutch: • Congenitale of verworven verlenging van het QTc-interval
Czech: • kongenitální nebo získané prodloužení QTc
Dutch: Farmacokinetische / Farmacodynamische relaties:
Czech: Farmakokinetické / farmakodynamické vztahy:
Dutch: • Een zeer trage hartslag
Czech: • Velmi pomalou činnost srdce
Dutch: Dosis en behandelingsduur
Czech: Dávkování a délka léčby
Dutch: Een correlatie tussen de totale blootstelling aan het geneesmiddel gedeeld door MIC (AUC/MIC) en klinische afloop werd waargenomen.
Czech: Byla pozorována korelace mezi celkovou expozicí léčivého přípravku dělenou MIC (AUC/MIC) a klinickým výsledkem.
Dutch: Control a
Czech: Kontrolní skupina a
Dutch: • Sinusbradycardie
Czech: • sinusová bradykardie
Dutch: Bij deze patiënten kan de verlenging van de eliminatiehalfwaardetijd leiden tot een verhoogde blootstelling.
Czech: U takovýchto pacientů může prodloužený eliminační poločas vést ke zvýšené expozici léku.
Dutch: Patiënten met glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Czech: Pacienti s malabsorpcí glukosy-galaktosy by tento lék neměli užívat.
Dutch: Breng de fles met de resterende suspensie naar uw apotheker.
Czech: Prosíme, vraťte lahev s veškerým zbývajícím množstvím suspenze lékárníkovi.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik Witte suspensie
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze Bílá suspenze
Dutch: psychotische stoornissen, depressie
Czech: psychotická porucha, deprese
Dutch: Dubbel zicht, een blinde of donkere vlek in het gezichtsveld Gehoorproblemen
Czech: Dvojité vidění, slepá nebo tmavá skvrna v zorném poli Potíže se sluchem
Dutch: GR-174 55 Άλιμος Tηλ.
Czech: GR-174 55 Άλιμος
Dutch: Informeer uw arts als u een effect ervaart dat ervoor zorgt dat u problemen ondervindt bij het rijden of het bedienen van machines, zoals slaperigheid of troebel zicht.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, pokud se u Vás dostaví jakékoliv příznaky, které by Vám mohly způsobit potíže při řízení nebo obsluze strojů, jako je ospalost nebo rozmazané vidění.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat ook vloeibare glucose.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také tekutou glukosu.
Dutch: Dosis aanpassing van calciumkanaalblokkers kan vereist zijn.
Czech: Může být nutná úprava dávky blokátorů vápníkových kanálů.
Dutch: Danmark Lautrupbjerg 2
Czech: Lautrupbjerg 2
Dutch: Combinatie met andere antifungale middelen
Czech: Kombinace s ostatními antimykotiky
Dutch: Aanbevolen dosis volgens indicatie
Czech: Doporučené dávkování podle jednotlivých indikací Indikace
Dutch: Vijf van deze patiënten hadden chromoblastomycose veroorzaakt door Fonsecaea pedrosoi en 4 hadden mycetoma, voornamelijk veroorzaakt door Madurella species.
Czech: Pět z těchto pacientů mělo chromoblastomykózu způsobenou Fonsecaea pedrosoi a 4 měli mycetom, většinou způsobený kmeny Madurella.
Dutch: Een verhoging met ongeveer tweemaal de steady-state AUC wordt geschat bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Czech: Přibližně dvojnásobný vzestup rovnovážného stavu AUC je odhadován u pacientů se závažným jaterním poškozením.
Dutch: Houd er rekening mee dat Posaconazole SP enkel wordt gebruikt bij volwassenen (ouder dan 18 jaar).
Czech: Prosím mějte na paměti, že Posaconazole SP je určen pouze pro užití u dospělých (starších 18 let).
Dutch: Studies naar de reproductie en peri- en postnatale ontwikkeling werden uitgevoerd bij ratten.
Czech: Studie ovlivnění reprodukčních schopností, peri- a postnatálního vývoje byly provedeny na potkanech.
Dutch: Het is van bijzonder belang om trachten te verzekeren dat de maximale plasmaspiegels bereikt worden bij patiënten die geïnfecteerd zijn met Aspergillus (zie rubrieken 4.2 en 5.2 betreffende de dosisschema's en de effecten van voedsel op absorptie).
Czech: Je obzvláště důležité snažit se zajistit, aby u pacientů s infekcí Aspergillem byly dosaženy maximální plazmatické hladiny (viz body 4.2 a 5.2 pro doporučené dávkovací režimy a účinek potravy na absorpci).
Dutch: Er werden geen klinisch relevante veranderingen waargenomen in het gemiddelde QTc (Fridericia)interval van bij aanvang.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné změny v průměrném intervalu QTc (Fridericia) v porovnání s výchozí hodnotou.
Dutch: Nieuwe diagnose van AML was de meest voorkomende onderliggende conditie (435/602, [72 %]).
Czech: Nově diagnostikované případy AML byly nejčastějším primárním onemocněním (435/602, [72 %]).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antimycotica voor systemisch gebruik - triazoolderivaten, ATCcode: J02A C04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci - triazolové deriváty, ATC kód: J02A C04.
Dutch: De klinische responsratio's van het bovenvermelde onderzoek worden weergegeven in onderstaande Tabel 4.
Czech: Klinická odpověď na léčbu ve výše uvedené studii je uvedena v následující tabulce 4.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar werden niet onderzocht.
Czech: Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších 18 let nebyla stanovena.
Dutch: troebel zicht diplopie, scotoma
Czech: rozmazané vidění diplopie, skotom
Dutch: Abnormale zoutspiegels in het bloed.
Czech: Abnormální množství solí v krvi.
Dutch: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Czech: A. terreus A. niger
Dutch: Ongevoeligheid wordt gedefinieerd als de progressie van de infectie of het uitblijven van verbetering na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van doeltreffende antifungale therapie.
Czech: Refrakterita je definována jako progrese infekce nebo nepřítomnost zlepšení po nejméně sedmi dnech předchozí terapie účinnými dávkami antimykotik.
Dutch: Als u ooit een allergische reactie heeft gehad op andere geneesmiddelen van de familie van de azolen of triazolen.
Czech: Jestliže jste někdy měl(a) alergickou reakci na jiný lék ze skupiny azolů nebo triazolů.
Dutch: carbamazepine, fenobarbital, primidon.
Czech: fenobarbital, primidon.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat ongeveer 1,75 g glucose per 5 ml suspensie.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 1,75 g glukosy v 5 ml suspenze.
Dutch: De veiligheid van posaconazol is vastgesteld bij > 2.400 patiënten en gezonde vrijwilligers die deelnamen aan klinische studies en uit postmarketing ervaring.
Czech: Bezpečnost posakonazolu byla posuzována u > 2 400 pacientů a zdravých dobrovolníků zapojených do klinických hodnocení a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van posaconazol bij zwarte en blanke patiënten was nochtans vergelijkbaar.
Czech: Nicméně bezpečnostní profil posakonazolu u černochů a bělochů byl podobný.
Dutch: Zweertjes in de mond
Czech: Vředy v ústech
Dutch: Klinische resultaten werden vergeleken met die van een externe controlegroep afgeleid van een retrospectieve herziening van medische verslagen.
Czech: Klinické výsledky byly srovnány s externí kontrolní skupinou vytvořenou retrospektivní analýzou zdravotnických záznamů.
Dutch: Totale werkzaamheid van posaconazol aan het einde van de behandeling voor invasieve aspergillose in vergelijking met een externe controlegroep
Czech: Celková účinnost posakonazolu na konci léčby invazivní aspergilózy ve srovnání s externí kontrolní skupinou
Dutch: Troebel zicht
Czech: Rozmazané vidění
Dutch: Posaconazol wordt langzaam geabsorbeerd en geëlimineerd met een uitgebreid schijnbaar distributievolume (1.774 liter) en is sterk gebonden aan proteïnen (> 98 %), voornamelijk aan serum albumine.
Czech: Posakonazol je pomalu vstřebáván a pomalu eliminován, s velkým zdánlivým distribučním objemem (1 774 litrů) a je vysoce vázaný na proteiny (> 98 %), především na sérový albumin.
Dutch: Posaconazol is een krachtige CYP3A4-inhibitor.
Czech: Posakonazol je silný inhibitor CYP3A4.
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij deze patiënten < 18 jaar oud blijkt gelijk te zijn aan het veiligheidsprofiel dat waargenomen werd bij volwassenen.
Czech: Bezpečnostní profil u těchto pacientů < 18 let se zdá být srovnatelný s bezpečnostním profilem u dospělých.
Dutch: * Tijdens postmarketing surveillance is ernstige leverbeschadiging met fatale afloop gemeld (zie rubriek 4.4).
Czech: * Během sledování po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno těžké poškození jater s fatálním vyústěním (viz bod 4.4).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/321/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/05/321/001
Dutch: Posaconazol wordt bijgevolg niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten jonger dan 18 jaar (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Czech: Proto se užívání posakonazolu u pacientů mladších 18 let nedoporučuje (viz body 5.1 a 5.2).
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Dutch: Posaconazol remt het enzym lanosterol 14α-demethylase (CYP51), die een essentiële stap in de biosynthese van ergosterol katalyseert.
Czech: Posakonazol inhibuje enzym lanosterol 14α-demetylázu (CYP51), která katalyzuje nezbytný krok v biosyntéze ergosterolu.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen vastgesteld door de onderzoeker.
Czech: Investigátor nezaznamenal žádné nežádoucí účinky.
Dutch: Dalconcentraties die vallen binnen het bovenste deel van het gebruikelijke therapeutische bereik dienen daarom te worden nagestreefd en uitgebreide aandacht dient te worden besteed aan klinische signalen en symptomen, laboratoriumparameters en weefselbiopsieën.
Czech: Proto by se mělo u minimálních koncentrací docílit hodnot z horního úseku obvyklého terapeutického rozmezí a měla by se věnovat řádná pozornost klinickým známkám a příznakům, laboratorním parametrům i výsledkům biopsie tkání.
Dutch: Deze omvatten ketoconazol, fluconazol, itraconazol en voriconazol.
Czech: Tyto zahrnují ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol.
Dutch: Verhoogde waarden bij leverfunctietesten waren meestal reversibel bij stopzetting van de behandeling en in sommige gevallen normaliseerden deze waarden zonder onderbreking van de behandeling.
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních testů se po přerušení terapie obvykle upravily a v některých případech se tyto hodnoty testů upravily i bez přerušení léčby.
Dutch: Sulfonylurea: Glucoseconcentraties daalden bij sommige gezonde vrijwilligers wanneer glipizide gelijktijdig werd toegediend met posaconazol.
Czech: Sulfonylmočoviny: Koncentrace glukosy u některých zdravých dobrovolníků klesly, pokud byl glipizid podáván současně s posakonazolem.
Dutch: Zoals aangetoond in Tabel 3, werd een bevredigende respons (volledige of gedeeltelijke verdwijning) aan het einde van de behandeling vastgesteld bij 42 % van de met posaconazol behandelde patiënten versus 26 % van de patiënten uit de externe groep.
Czech: Jak ukazuje tabulka 3, úspěšná odpověď (celkové nebo částečné vyléčení) byla pozorována na konci léčby u 42 % pacientů léčených posakonazolem ve srovnání s 26 % v externí skupině.
Dutch: Er is geen informatie over het effect van Posaconazole SP op de rijvaardigheid en de bediening van machines.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o účinku přípravku Posaconazole SP na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Dutch: Zorg ervoor dat u uw arts inlicht over alle geneesmiddelen die u neemt (met of zonder voorschrift).
Czech: Prosím informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte (předepsané i volně prodejné).
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Posaconazole SP Posaconazole SP bevat ongeveer 1,75 g glucose per 5 ml suspensie.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Posaconazole SP Posaconazole SP obsahuje přibližně 1,75 g glukózy v 5 ml suspenze.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening wordt dan ook aanbevolen een aanpassing van vinca-alkaloïdendosering te overwegen.
Czech: Pokud jsou podávány společně, doporučuje se zvážit úpravu dávky vinka alkaloidů.
Dutch: verstoring van elektrolytenbalans, anorexie hyperglycemie
Czech: porucha rovnováhy elektrolytů, anorexie hyperglykémie
Dutch: Kersensmaakstof die benzylalcohol en propyleenglycol bevat Gezuiverd water
Czech: Třešňové aroma obsahující benzylalkohol a propylenglykol Čištěná voda
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt om een breed gamma aan schimmelinfecties te voorkomen en te behandelen.
Czech: Tyto léky jsou užívány k prevenci a léčbě široké řady mykotických (houbových) infekcí.
Dutch: Verlenging van QTc-interval: Sommige azolen zijn geassocieerd met een verlenging van het QTcinterval.
Czech: Prodloužení QTc: Některá azolová antimykotika jsou spojována s prodloužením QTc intervalu.
Dutch: Van de achttien patiënten die intolerant waren of infecties hadden die ongevoelig zijn voor amfotericine B of itraconazol, werden zeven patiënten geklasseerd als responders.
Czech: Mezi osmnácti pacienty, kteří netolerovali léčbu nebo měli infekce rezistentní k amfotericinu B či itrakonazolu, bylo sedm pacientů označeno jako respondéři.
Dutch: Zoals waargenomen met andere antifungale middelen uit de groep van de azolen, werden deze effecten op reproductie beschouwd als het gevolg van een behandelingsgerelateerd effect op steroidogenese.
Czech: Jak bylo pozorováno u ostatních azolových antimykotik, tyto účinky na reprodukci jsou považovány za s léčbou související účinky na steroidogenezi.
Dutch: Accidentele overdosis werd waargenomen bij één patiënt die 1.200 mg tweemaal per dag nam gedurende 3 dagen.
Czech: Náhodné předávkování bylo zaznamenáno u jednoho pacienta, který užil 1 200 mg dvakrát denně po dobu 3 dnů.
Dutch: Gebruik Posaconazole SP niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket.
Czech: Posaconazole SP nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
Dutch: 400 mg (10 ml) tweemaal daags.
Czech: 400 mg (10 ml) dvakrát denně.
Dutch: pulmonaire hypertensie, interstitiële pneumonie, pneumonitis
Czech: plicní hypertenze, intersticiální pneumonie, pneumonitis
Dutch: Zwakheid, vermoeidheid
Czech: Slabost, únava
Dutch: Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens bij patiënten met ernstige gastro-intestinale stoornissen (zoals ernstige diarree).
Czech: K dispozici jsou pouze omezená farmakokinetická data o užití přípravku u pacientů s těžkou gastrointestinální poruchou (jako je například těžké průjmové onemocnění).
Dutch: Digoxine: Toediening van andere azolen werd geassocieerd met verhogingen van digoxinespiegels.
Czech: Digoxin: Podávání ostatních azolových antimykotik je spojováno se zvýšenými hladinami digoxinu.
Dutch: Als u allergisch (overgevoelig) bent voor posaconazol of voor één van de andere bestanddelen van Posaconazole SP.
Czech: Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na posakonazol nebo na kteroukoli další složku přípravku Posaconazole SP.
Dutch: Als u niet in staat bent voedsel of voedingssupplementen te nemen, zal uw arts u vragen 200 mg (één lepel van 5 ml) te nemen viermaal daags.
Czech: Pokud nejste schopen/schopna přijímat potravu nebo potravinový doplněk, lékař Vám doporučí užívat 200 mg (jedna lžička po 5 ml) čtyřikrát denně.
Dutch: Geslacht De farmacokinetische eigenschappen van posaconazol zijn vergelijkbaar bij mannen en vrouwen.
Czech: Pohlaví Farmakokinetika posakonazolu je u mužů i žen srovnatelná.
Dutch: Als u leverproblemen heeft of heeft gehad.
Czech: Jestliže máte nebo jste někdy měl(a) problémy s játry.
Dutch: In Studie 316 was de totale mortaliteit gelijk (POS, 25 %; FLU, 28 %); het percentage invasieve schimmelinfectie-gerelateerde sterftegevallen was nochtans significant lager in de POS-groep (4/301) in vergelijking met de FLU-groep (12/299; P= 0,0413).
Czech: V rámci studie 316 byla celková mortalita srovnatelná (POS, 25 %; FLU, 28 %); nicméně podíl úmrtí v důsledky IMI byl významně nižší u skupiny POS (4/301) v porovnání se skupinou FLU (12/299; P= 0,0413).
Dutch: HOE BEWAART U POSACONAZOLE SP Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Czech: JAK POSACONAZOLE SP UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Dutch: Percentage (%) patiënten met bewezen/vermoedelijke Aspergillose On-treatment periode b d
Czech: Podíl (%) pacientů s prokázanou/pravděpodobnou aspergilózou Léčebné období b
Dutch: Het therapeutisch beleid van de patiënt moet een laboratoriumbeoordeling van de leverfunctie (in het bijzonder leverfunctietesten en bilirubine) omvatten.
Czech: Sledování pacienta by mělo zahrnovat laboratorní hodnocení jaterních funkcí (především hodnoty jaterních testů a bilirubinu).
Dutch: • pimozide (gebruikt om symptomen van het syndroom van Tourette te behandelen)
Czech: • pimozid (užíván k léčbě příznaků Tourettova syndromu)
Dutch: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Czech: Via fratelli Cervi snc, Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Frankrijk
Czech: A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francie
Dutch: Posaconazol wordt uitgescheiden in de moedermelk van zogende ratten (zie rubriek 5.3).
Czech: Posakonazol je vylučován do mateřského mléka kojících potkanů (viz bod 5.3).
Dutch: Op basis van farmacokinetische gegevens bij 10 van deze pediatrische patiënten blijkt het farmacokinetisch profiel gelijk te zijn aan dat van patiënten ≥ 18 jaar oud.
Czech: Na základě farmakokinetických dat u 10 z těchto pediatrických pacientů lze konstatovat, že farmakokinetický profil je srovnatelný s pacienty ve věku ≥ 18 let.
Dutch: B-1180 Brussel, België
Czech: B-1180 Bruxelles, Belgie
Dutch: Posaconazol mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap tenzij de voordelen voor de moeder duidelijk opwegen tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Czech: Posakonazol nesmí být užíván během těhotenství, pokud přínos pro matku jednoznačně nepřeváží riziko pro plod.
Dutch: Als u simvastatine, lovastatine, atorvastatine en sommige gelijkaardige geneesmiddelen (HMGCoA reductase-inhibitoren of statines genaamd) neemt die gebruikt worden om hoge cholesterolspiegels in het bloed te behandelen.
Czech: Pokud užíváte simvastatin, lovastatin, atorvastatin či jiné podobné léky (nazývané inhibitory HMG-CoA reduktázy nebo statiny), které jsou užívány k léčbě vysokých hladin cholesterolu v krvi.