FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração de 150 mg de dabrafenib duas vezes por dia e varfarina resultou numa diminuição da AUC de S- e R-varfarina em 37 % e 33 %, respetivamente, em comparação com a administração de varfarina em monoterapia.
Czech: Podávání dabrafenibu v dávce 150 mg dvakrát denně spolu s warfarinem vedlo ke snížení AUC S-warfarinu o 37 % a snížení AUC R-warfarinu o 33 % v porovnání s hodnotami při podávání samotného warfarinu.
Portuguese: • tem alterações nos olhos incluindo obstrução da veia que drena o olho (oclusão da veia da retina) ou inchaço do olho provocado por derrame de líquido (corioretinopatia).
Czech: • máte problémy s očima, včetně ucpání sítnicové žíly nebo otoku v oku, který může být způsoben onemocněním sítnice, kdy dochází k hromadění tekutiny pod sítnicí, zvaným chorioretinopatie.
Portuguese: • Inflamação nasal e da garganta
Czech: • nosní a krční zánět;
Portuguese: A maioria dos doentes tinha uma mutação BRAF V600E (91%).
Czech: Většina pacientů (91 %) mělo mutaci V600E genu BRAF.
Portuguese: Análise primária (cut-off dos dados: 26-Ago-2013)
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. srpna 2013
Portuguese: A segurança e a eficácia da associação de dabrafenib e trametinib foram avaliadas num estudo de Fase II aberto, com múltiplos coortes, em doentes com melanoma com mutação BRAF V600 com metástases cerebrais.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace dabrafenibu s trametinibem byla hodnocena v multikohortové, otevřené studii fáze II u pacientů s melanomem s mutací V600 v genu BRAF, který metastazoval do mozku.
Portuguese: fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir)
Czech: indinavir, lopinavir, nelfinavir, sachinavir, tipranavir);
Portuguese: Foram notificados aumentos na pressão arterial em associação com dabrafenib em associação com trametinib em doentes com ou sem hipertensão pré-existente.
Czech: V souvislosti s dabrafenibem užívaným v kombinaci s trametinibem bylo hlášeno zvýšení krevního tlaku, a to u pacientů s preexistující hypertenzí i bez ní.
Portuguese: Foram notificados novos melanomas primários nos ensaios clínicos com dabrafenib em monoterapia e em associação com trametinib nos estudos de melanoma.
Czech: Nově diagnostikovaný primární melanom byl hlášený v klinických studiích u pacientů s melanomem užívajících dabrafenib jak v monoterapii, tak v kombinaci s trametinibem.
Portuguese: • Arrepios
Czech: • závratě;
Portuguese: • Espasmos musculares
Czech: • svalové křeče;
Portuguese: Consultar o RCM de trametinib para mais informação.
Czech: Pro více informací viz SmPC trametinibu.
Portuguese: • Inflamação da camada de gordura por debaixo da pele (paniculite)
Czech: • zánět podkožní tukové tkáně (panikulitida);
Portuguese: Se a uveíte não responder a terapêutica ocular local, suspender dafrafenib até resolução da inflamação ocular e depois reiniciar dabrafenib com um nível de redução de dose.
Czech: Pokud není lokální léčba uveitidy účinná, přerušte podávání dabrafenibu až do vymizení očního zánětu a poté opětovně zahajte podávání dabrafenibu sníženou dávkou o jednu dávkovací hladinu.
Portuguese: Hipofosfatemia Hiperglicemia
Czech: Hypofosfatemie Hyperglykémie
Portuguese: Erupção cutânea Eritema h
Czech: Suchá kůže Pruritus Vyrážka Erytém h
Portuguese: Nestes doentes foi observada uma taxa de resposta confirmada de 13 % (95 % IC: 5,0; 27,0) com uma SLP mediana de 3,6 meses (95 % IC:
Czech: Výskyt odpovědi u těchto pacientů byl 13 % (95 % CI: 5,0; 27,0), medián PFS byl 3,6 měsíce (95 % CI: 2, 4).
Portuguese: Consultar o RCM de trametinib (ver secção 4.6) quando utilizado em associação com trametinib.
Czech: Přečtěte si prosím SmPC trametinibu (bod 4.6), pokud je dabrafenib užíván v kombinaci s trametinibem.
Portuguese: • Problemas tipo acne
Czech: • projevy podobné akné;
Portuguese: Hiperqueratose Alopécia
Czech: Hyperkeratóza Alopecie
Portuguese: Consultar a secção 4.4 do RCM de trametinib para mais informação.
Czech: Další informace jsou uvedeny v bodě 4.4 SmPC trametinibu.
Portuguese: Tome as doses de Tafinlar e trametinib exatamente como o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico lhe disser.
Czech: Užívejte dávku přípravku Tafinlar a trametinibu přesně dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Portuguese: • Inchaço da face
Czech: • otok obličeje.
Portuguese: O seu médico irá realizar testes para verificar que o seu coração está a funcionar corretamente antes e durante o seu tratamento Tafinlar em associação com trametinib.
Czech: Váš lékař bude před zahájením léčby a v průběhu léčby přípravkem Tafinlar v kombinaci s trametinibem provádět vyšetření, aby zkontroloval, zda Vaše srdce pracuje správně.
Portuguese: Como tomar Tafinlar em associação com trametinib
Czech: Jak byste měl(a) užívat přípravek Tafinlar v kombinaci s trametinibem
Portuguese: Análise SG (cut-off dos dados: 13-Mar-2015)
Czech: OS analýza (ukončení sběru dat: 13.
Portuguese: • pontos coloridos na sua visão
Czech: • barevné body v zorném poli,
Portuguese: • medicamentos antidepressivos como nefazidina e o medicamento à base de plantas Erva de S.
Czech: • léky k léčbě deprese, jako je nefazodon, a rostlinný přípravek obsahující třezalku tečkovanou
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování.
Portuguese: Estão disponíveis duas dosagens de cápsulas de dabrafenib, 50 mg e 75 mg, para gerir efetivamente as necessidades de modificação da dose.
Czech: K úspěšnému zvládnutí požadavků na dávkování je dabrafenib k dispozici ve dvou silách tobolek, 50 mg a 75 mg.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Portuguese: Mais informações sobre Tagrisso podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Tagrisso jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Tagrisso (osimertinib)
Czech: Tagrisso (osimertinibum)
Portuguese: O doente deve tomar 80 mg uma vez por dia enquanto se verificarem melhorias ou a doença se mantiver estável e os efeitos secundários forem toleráveis.
Czech: Pacient by měl užívat dávku 80 mg jednou denně, dokud se onemocnění zlepšuje nebo zůstává stabilní a dokud jsou nežádoucí účinky snesitelné.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Tagrisso são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Tagrisso jsou průběžně sledovány.
Portuguese: Tagrisso está disponível na forma de comprimidos de 40 e 80 mg.
Czech: Přípravek Tagrisso je dostupný ve formě tablet 40 mg a 80 mg.
Portuguese: Caso ocorram determinados efeitos secundários, o médico pode decidir reduzir a dose ou interromper o tratamento.
Czech: Pokud se vyskytnou určité nežádoucí účinky, může lékař rozhodnout o snížení dávky nebo ukončení léčby.
Portuguese: Outras informações sobre o Tagrisso
Czech: Další informace o přípravku Tagrisso
Portuguese: Nestes estudos, o Tagrisso não foi comparado com outros tratamentos.
Czech: V těchto studiích nebyl přípravek Tagrisso porovnáván s žádným jiným druhem léčby.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tagrisso?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tagrisso?
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, os médicos devem utilizar um teste genético para confirmar que o doente tem uma mutação no EGFR.
Czech: Před zahájením léčby by lékař měl provést genetický test, aby potvrdil, že pacient má mutaci EGFR.
Portuguese: Em doentes com a mutação T790, o medicamento pode ser administrado após outros tratamentos.
Czech: U pacientů s mutací T790 může být léčivý přípravek podáván po podání jiných typů léčby.
Portuguese: Dado a empresa ter apresentado a informação adicional necessária, a autorização passou de condicional a plena.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, byla registrace změněna z „podmíněné" na „běžnou".
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Tagrisso são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Tagrisso převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: No que diz respeito à segurança, os efeitos adversos associados ao Tagrisso são similares aos de outros medicamentos da mesma classe e são considerados aceitáveis.
Czech: Pokud jde o bezpečnost, nežádoucí účinky přípravku Tagrisso jsou podobné jako u jiných léčivých přípravků ze stejné třídy a považují se za přijatelné.
Portuguese: A 2 de fevereiro de 2016, Tagrisso recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a UE.
Czech: Přípravek Tagrisso obdržel podmíněné rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 2. února 2016.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Tagrisso (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são diarreia, erupção cutânea, pele seca, paroníquia (infeção nas unhas), comichão, estomatite (inflamação do revestimento da boca) e uma diminuição dos níveis de glóbulos brancos e plaquetas.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tagrisso (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou průjem, vyrážka, suchá kůže, paronychie (infekce nehtového lůžka), svědění, stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní) a snížení hladin bílých krvinek a krevních destiček.
Portuguese: Foi inicialmente concedida ao Tagrisso uma autorização condicional pois aguardavam-se dados adicionais sobre o medicamento.
Czech: Přípravku Tagrisso byla původně udělena „podmíněná registrace", protože se očekávaly další poznatky o tomto léčivém přípravku.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Tagrisso durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Tagrisso byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Se um doente tiver mutações conhecidas como «mutações ativadoras», Tagrisso é administrado como primeiro tratamento.
Czech: Pokud má pacient mutace známé jako „aktivační mutace", podává se přípravek Tagrisso jako první léčba.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Tagrisso, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Tagrisso naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Tagrisso são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tagrisso jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: É utilizado em doentes que têm mutações (alterações) num gene de uma proteína chamada EGFR.
Czech: Používá se u pacientů, kteří mají mutace (změny) v genu pro bílkovinu zvanou EGFR (receptor epidermálního růstového faktoru).
Portuguese: Tagrisso não deve ser utilizado em simultâneo com hipericão (um medicamento à base de plantas utilizado no tratamento da depressão).
Czech: Přípravek Tagrisso se nesmí používat společně s třezalkou tečkovanou (rostlinným přípravkem používaným k léčbě deprese).
Portuguese: Bloqueia a atividade do EGFR, que normalmente controla o crescimento e a divisão das células.
Czech: Blokuje aktivitu receptoru EGFR, který za běžných okolností řídí růst a dělení buněk.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Tagrisso.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tagrisso, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Em dois estudos que incluíram 411 doentes tratados anteriormente que tinham mutações T790, as taxas de resposta global (a percentagem de doentes que apresentaram diminuição do tumor) com Tagrisso foi de 66% e a duração média de resposta foi de 12,5 meses.
Czech: Ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno 411 pacientů s mutacemi T790, kteří byli léčeni v minulosti, byla celková míra odpovědi na léčbu (podíl pacientů, jejichž nádor se zmenšil) u přípravku Tagrisso 66 % a průměrná doba trvání odpovědi činila 12,5 týdne.
Portuguese: Ao bloquear o EGFR, o osimertinib ajuda a reduzir o crescimento e a disseminação do cancro.
Czech: Blokováním receptoru EGFR pomáhá osimertinib omezit růst a šíření rakoviny.
Portuguese: Os doentes com mutações no EGFR têm um mau prognóstico e opções de tratamento limitadas.
Czech: Pacienti s mutacemi EGFR mají špatnou prognózu a omezené možnosti léčby, existuje tedy vysoká nenaplněná léčebná potřeba.
Portuguese: O que é o Tagrisso e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Tagrisso a k čemu se používá?
Portuguese: A substância ativa do Tagrisso, o osimertinib, é um tipo de medicamento contra o cancro denominado inibidor da tirosina cinase.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tagrisso, osimertinib, je typ protinádorového léčivého přípravku zvaného inhibitor tyrozinkinázy.
Portuguese: Nas células cancerígenas do pulmão, o EGFR encontra-se muitas vezes hiperativo, causando um crescimento descontrolado das células cancerígenas.
Czech: V nádorových buňkách plic je receptor EGFR často nadměrně aktivní, což vede k nekontrolovanému růstu nádorových buněk.
Portuguese: Por fim, num estudo de 556 doentes com mutações ativadoras, os doentes que tomaram Tagrisso como um primeiro tratamento viveram durante 18,9 meses sem agravamento da doença, em comparação com 10,2 meses nos doentes que receberam tratamento com outros medicamentos (com erlotinib ou gefitinib).
Czech: Ve studii u 556 pacientů s aktivačními mutacemi žili pacienti, kteří užívali přípravek Tagrisso jako první léčbu, po dobu 18,9 měsíce, aniž by došlo ke zhoršení jejich onemocnění, ve srovnání s 10,2 měsíce u pacientů léčených jinými léčivými přípravky (erlotinibem nebo gefitinibem).
Portuguese: Nos doentes a tomar o Tagrisso, o cancro não registou agravamento durante cerca de 10,1 meses, em comparação com 4,4 meses nos doentes a receber quimioterapia.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Tagrisso došlo ke zhoršení rakoviny po uplynutí přibližně 10,1 měsíce, zatímco u pacientů léčených chemoterapií po uplynutí 4,4 měsíce.
Portuguese: Em 24 de abril de 2017, a autorização passou a autorização plena.
Czech: To bylo změněno na běžné rozhodnutí o registraci dne 24. dubna 2017.
Portuguese: Contém a substância ativa osimertinib.
Czech: Obsahuje léčivou látku osimertinib.
Portuguese: Tagrisso é um medicamento utilizado para o tratamento de um cancro do pulmão denominado cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) quando o cancro é avançado ou se alastrou.
Czech: Tagrisso je léčivý přípravek k léčbě rakoviny plic zvané nemalobuněčný karcinom plic, která je pokročilá nebo se rozšířila.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Tagrisso, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tagrisso je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Um terceiro estudo em 419 doentes com mutações T790 tratados anteriormente analisou sobretudo o nível de eficácia de Tagrisso na prevenção do agravamento do cancro; este estudo comparou Tagrisso com a quimioterapia à base de platina (tratamento padrão para o CPCNP).
Czech: Třetí studie, do níž bylo zařazeno 419 pacientů s mutacemi T790, kteří byli léčeni v minulosti, se zaměřila zejména na to, jak byl přípravek Tagrisso účinný v rámci prevence zhoršení rakoviny, přičemž byl porovnáván s chemoterapií založenou na platině (standardní léčbou nemalobuněčného karcinomu plic).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Tagrisso?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tagrisso?
Portuguese: Em estudos efetuados, Tagrisso demonstrou eficácia na redução de tumores em doentes com estas mutações e no abrandamento do agravamento do cancro.
Czech: Studie přípravku Tagrisso prokázaly, že je účinný při zmenšování nádorů u pacientů s těmito mutacemi a při zpomalování zhoršování rakoviny.
Portuguese: O tratamento com Tagrisso deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Czech: Léčba přípravkem Tagrisso by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Portuguese: Um resumo sobre Tagrisso e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Tagrisso a proč byl přípravek registrován v EU.
Portuguese: Como funciona o Tagrisso?
Czech: Jak přípravek Tagrisso působí?
Portuguese: Tagrisso demonstrou ser eficaz na redução de tumores em doentes com CPCNP e no abrandamento do agravamento do cancro.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Tagrisso je účinný při zmenšování nádorů u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic a při zpomalování zhoršování rakoviny.
Portuguese: Como se utiliza o Tagrisso?
Czech: Jak se přípravek Tagrisso používá?
Portuguese: Porque está Tagrisso autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tagrisso registrován v EU?
Portuguese: Na globalidade não foram observadas diferenças na eficácia entre estes indivíduos e os indivíduos mais novos.
Czech: Celkově nebyly pozorovány rozdíly v účinnosti mezi těmito a mladšími subjekty.
Portuguese: Data da primeira autorização: 2 de fevereiro de 2016 Data da última renovação: 12 de dezembro de 2016
Czech: Datum první registrace: 2. února 2016 Datum posledního prodloužení registrace: 12. prosince 2016
Portuguese: Todos os doentes receberam pelo menos uma linha de tratamento prévia.
Czech: Všichni pacienti byli již dříve léčeni alespoň jednou linií léčby.
Portuguese: Isto é mais provável em áreas expostas ao sol.
Czech: Problémy jsou častější na místech vystavených slunci.
Portuguese: Também pode ajudar a reduzir o tamanho do tumor.
Czech: Může též pomáhat zmenšit velikost nádoru.
Portuguese: • Beba o líquido imediatamente
Czech: • Tekutinu ihned vypijte.
Portuguese: Pelo que é importante que os homens utilizem contraceção eficaz.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité, aby též muži používali účinnou antikoncepci.
Portuguese: A maioria dos casos pode ser tradada mas alguns casos foram fatais.
Czech: Většina těchto případů je léčitelná, ale některé případy vedly k úmrtí.
Portuguese: • Coloque o comprimido num copo.
Czech: • Tabletu dejte do sklenice.
Portuguese: • Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
Czech: • Tento přípravek můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: Os tipos de acontecimentos adversos notificados foram semelhantes e independentes da idade.
Czech: Kvalita hlášených nežádoucích příhod byla podobná a nezávislá na věku.
Portuguese: • Agite a água até que o comprimido esteja desfeito em pedaços muito pequenos - o comprimido não irá dissolver completamente.
Czech: • Míchejte, dokud se tableta nerozpadne na velmi malé částečky - tableta se zcela nerozpustí.
Portuguese: Isto porque algum medicamento poderá estar ainda no seu corpo (ver abaixo aconselhamento sobre contraceção).
Czech: Je to kvůli tomu, že některé léčivé látky mohou zůstávat ve Vašem těle, (viz rady o antikoncepci níže).
Portuguese: Estas alterações são pequenas e não suscetíveis de serem clinicamente significantes.
Czech: Tyto změny jsou malé a pravděpodobně nemají klinický význam.
Portuguese: Duração de Resposta (DoR)
Czech: Trvání odpovědi (DoR)
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a utilizar contraceção eficaz durante os seguintes períodos após completarem os tratamentos com este medicamento: pelo menos 2 meses para mulheres e 4 meses para homens.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby používali účinnou antikoncepci v období, které následuje po ukončení léčby tímto přípravkem: nejméně 2 měsíce u žen a 4 měsíce u mužů.
Portuguese: Idade e peso corporal
Czech: Věk a tělesná hmotnost
Portuguese: Se pode ficar grávida, deve utilizar contraceção eficaz.
Czech: Pokud můžete otěhotnět, musíte používat účinnou metodu antikoncepce.
Portuguese: A adesão nos primeiros 9 meses foi geralmente alta (≥70%) e semelhante em ambos os braços.
Czech: Compliance po dobu prvních 9 měsíců byla všeobecně vysoká (≥ 70 %) a podobná v obou studijních ramenech.
Portuguese: • como o primeiro medicamento que recebe para o seu cancro ou
Czech: • jako první léčivý přípravek k léčbě Vašeho nádoru nebo
Portuguese: Os dados de sobrevivência global não tinham maturidade no momento desta análise inicial OS.
Czech: Údaje o celkovém přežití nebyly při této počáteční analýze OS úplné.
Portuguese: Óxido de Ferro Amarelo (E 172) Óxido de Ferro Vermelho (E 172) Óxido de Ferro Preto (E 172)
Czech: Žlutý oxid železitý (E 172) Červený oxid železitý (E 172) Černý oxid železitý (E 172)
Portuguese: Veja também Secção 2.
Czech: Viz také bod 2.
Portuguese: A duração mediana de seguimento para PFS foi 12,6 meses.
Czech: Medián sledování PFS byl 12,6 měsíce.
Portuguese: Média ajustada e diferenças estimadas obtidas a partir de um Modelo Misto de análise de Medidas Repetidas (MMMR).
Czech: Upravený průměr a odhadované rozdíly získané z analýzy smíšeného modelu opakovaných měření (MMRM).
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem nebo dospívajícím do 18 let.
Portuguese: Na análise dos estudos AURA de Fase 2 foi observado um padrão consistente nos resultados de segurança e eficácia.
Czech: Analýzou výsledků studií AURA fáze 2 byl zjištěn konzistentní profil bezpečnosti a účinnosti.
Portuguese: A dispersão e os resíduos devem ser administrados dentro de 30 minutos após a adição dos comprimidos à água.
Czech: Disperze a zbytky by měly být podány do 30 minut od vložení tablety do vody.
Portuguese: • Redução do número de plaquetas no sangue.
Czech: • Snížení počtu krevních destiček v krvi.
Portuguese: Utilizar regularmente hidratantes na sua pele e unhas pode ajudar.
Czech: Pravidelné používání hydratačních látek na kůži a nehty může stav zlepšit.
Portuguese: Recomenda-se monitorização cuidadosa destes doentes (ver secção 4.8).
Czech: U těchto pacientů se doporučuje pečlivé sledování (viz bod 4.8).
Portuguese: Informe o seu médico se os problemas na pele e nas unhas se agravarem.
Czech: Informujte lékaře, pokud se problémy s kůží nebo nehty zhoršují.
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico Dióxido de Titânio (E 171) Macrogol 3350
Czech: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E 171) Makrogol 3350
Portuguese: Não se pode excluir risco para o lactente.
Czech: Riziko pro kojence nelze vyloučit.
Portuguese: Ver abaixo "Contraceção - informação para mulheres e homens".
Czech: Viz níže „Antikoncepce - informace pro ženy a muže".
Portuguese: Análise HRQoL e melhoria na funcionalidade física
Czech: HRQL a analýza zlepšení fyzické výkonnosti
Portuguese: Interações com proteínas transportadoras
Czech: Interakce s transportními proteiny
Portuguese: Não devem ser adicionados outros líquidos.
Czech: Jiné tekutiny se nemají používat.
Portuguese: Não foram identificadas mais enzimas catalizadoras.
Czech: Další katalyzující enzymy nebyly studovány.
Portuguese: Antes de se iniciar o tratamento, os doentes devem ser aconselhados quanto aos sinais e sintomas de SJS.
Czech: Před zahájením léčby mají být pacienti informováni o známkách a příznacích SJS.
Portuguese: • sentir uma súbita dificuldade em respirar acompanhada de tosse ou febre.
Czech: • se dostaví náhlé dýchací obtíže doprovázené kašlem nebo horečkou.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico sobre os métodos de contraceção mais adequados.
Czech: Poraďte se s lékařem o nejvhodnější metodě antikoncepce.
Portuguese: Alterações na contratilidade cardíaca
Czech: Změny srdeční kontraktility