FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Средно геометричното на най-ниските плазмени концентрации в края на дозовия интервал на Viramune с удължено освобождаване в стационарно състояние са съответно 3 880 ng/ml, 3 310 ng/ml и 5 350 ng/ml във възрастови групи от 3 до <6години, 6 до <12 години и 12 до <18 години.
Maltese: Il-medja ġeometrika tal-konċentrazzjonijiet minimi ta' qabel id-doża ta' Viramune li jerħi l-mediċina bil-mod fil-plażma fl-istat fiss kienet ta' 3,880 ng/ml, 3,310 ng/ml u 5,350 ng/ml filgruppi ta' età minn 3 sa <6 snin, 6 sa <12-il sena, u 12 sa <18-il sena, rispettivament.
Bulgarian: Антибиотици Кларитромицин 500 mg два пъти дневно
Maltese: ANTIBIJOTIĊI Clarithromycin 500 mg BID
Bulgarian: Рифампицин AUC  1,11 (0,96-1,28) Рифампицин Cmin НУ Рифампицин Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Maltese: Rifampicin AUC  1.11 (0.96-1.28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax  1.06 (0.91-1.22)
Bulgarian: Кетоконазол AUC  0,28 (0,20-0,40) Кетоконазол Cmin НУ Кетоконазол Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Maltese: Ketoconazole AUC  0.28 (0.20Ketoconazole Cmin ND Ketoconazole Cmax  0.56 (0.42
Bulgarian: Дарунавир AUC  1,24 (0,97-1,57) Дарунавир Cmin  1,02 (0,79-1,32) Дарунавир Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Maltese: Darunavir AUC  1.24 (0.97-1.57) Darunavir Cmin  1.02 (0.79-1.32) Darunavir Cmax  1.40 (1.14-1.73)
Bulgarian: Фармакокинетичните данни от 33 пациенти (на възраст между 0,77 - 13,7 години ) в интензивните опитни групи показват, че клирънса на невирапин се повишава с покачване на възрастта по начин, свързан с повишаване на телесната повърхност.
Maltese: Data farmakokinetika fuq 33 pazjent (età mifruxa bejn 0.77 - 13.7 sena) fil-grupp ta' kampjuni intensivi wriet li r-rata ta' eliminazzjoni ta' nevirapine żdiedet meta l-età żdidet b'mod konsistenti ma' żjieda fl-erja superfiċjali korporali.
Bulgarian: След 14 дни обичайната доза е 20 ml (200 mg) два пъти дневно.
Maltese: Wara 14-il jum, id-doża li ġeneralment tingħata hi ta' 20 ml (200 mg) darbtejn kuljum.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 2,4 g невирапин (като хемихидрат) в 240 ml Viramune перорална суспензия.
Maltese: Kull flixkun fih 2.4 g ta' nevirapine (bħala hemihydrate) f'240 ml ta' Viramune suspensjoni orali
Bulgarian: На едната страна с изпъкнал релеф е означен кода "54 193", с черта, разделяща "54" от "193".
Maltese: Hemm ukoll xaqq li jaqsam il-pillola bejn l-ewwel parti tal-kodiċi, "54" u l-parti l-oħra, "193".
Bulgarian: Viramune удължено освобождаване n=508*
Maltese: Viramune li jerħi l-mediċina bilmod n=508*
Bulgarian: Нечести жълтеница, фулминантен хепатит (който може да бъде фатален) Редки хепатит (включително тежка и животозастрашаваща хепатотоксичност) (0,09%) Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести обрив (6,7%)
Maltese: Komuni epatite (li tinkludi epatotossiċità severa u ta' periklu għall-ħajja) (0.09%) Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Komuni raxx (6.7%)
Bulgarian: Viramune 50 mg/5 ml перорална суспензия и Viramune 400 mg и 100 mg таблетки с удължено освобождаване
Maltese: Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali u Viramune 400 mg u 100 mg pilloli li jerħu l-mediċina bilmod
Bulgarian: Брой повлияни/общ брой (%)
Maltese: Numru b'rispons/numru totali (%)
Bulgarian: Рифабутин 150 или 300 mg един път дневно
Maltese: Rifabutin 150 jew 300 mg QD
Bulgarian: Метаболит 14-ОН кларитромицин AUC  1.42 (1,16-1,73) Метаболит 14-ОН кларитромицин Cmin  0 (0,68-1,49) Метаболит 14-ОН кларитромицин Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Maltese: AUC  1.42 (1.16-1.73) għal metabolit 14-OH clarithromycin Cmin  0 (0.68-1.49) għal metabolit 14-OH clarithromycin Cmax  1.47 (1.21-1.80) għal metabolit 14-OH clarithromycin
Bulgarian: Ампренавир AUC  0,67 (0,55-0,80) Ампренавир Cmin  0,65 (0,49-0,85) Ампренавир Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Maltese: Amprenavir AUC  0.67 (0.55-0.80) Amprenavir Cmin  0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax  0.75 (0.63-0.89)
Bulgarian: Плазмени нива на невирапин : 1,15-1,28 в сравнение с предишните контроли
Maltese: Livelli ta' nevirapine fil-plażma:  1.15-1.28 meta mqabbla ma' kontrolli storiċi.
Bulgarian: В проучване 1100.1090, от което са получени повечето данни за нежелани лекарствени реакции (n=28), пациентите на плацебо са с по-висок процент на гранулоцитопения (3,3%), отколкото тези на невирапин (2,5%).
Maltese: 1090, li minnu ġew riċevuti l-maġġoranza ta' avvenimenti avversi (n=28), il-pazjenti fuq il-plaċebo kellhom inċidenza ogħla ta' avvenimenti ta' granuloċitopenija (3.3%) milli minn pazjenti fuq nevirapine (2.5%).
Bulgarian: Лопинавир AUC  0,78 (0,56-1,09) Лопинавир Cmin  0,45 (0,25-0,82) Лопинавир Cmax  0,86 (0,64-1,16)
Maltese: Lopinavir AUC  0.78 (0.56-1.09) Lopinavir Cmin  0.45 (0.25-0.82) Lopinavir Cmax  0.86 (0.64-1.16)
Bulgarian: В тази популация са наблюдавани изолирани случаи на синдром на Stevens-Johnson или синдром на преход Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза.
Maltese: F'din il-popolazzjoni ġew irrapportati każijiet iżolati ta' sindromu ta' Stevens-Johnson jew sindromu ta' transazzjoni Stevens-Johnson/ nekroliżi epidermali tossika.
Bulgarian: След многократни дозировки пиковите концентрации на невирапин се повишават линейно за дозите от 200 до 400 mg/дневно.
Maltese: Wara dożi multipli, l-ogħla konċentrazzjoniet ta' nevirapine jidhru li jiżdiedu b'mod lineari meta doża tkun minn 200 sa 400 mg/kuljum.
Bulgarian: Опаковките съдържат 6 или 12 блистерни ленти (60 или 120 таблетки).
Maltese: Kartun li fihom 6 jew 12-il strixxa (60 jew 120 pillola).
Bulgarian: Опаковка от поливинил хлорид (PVC)/алуминиево фолио блистерни ленти от 7 таблетки.
Maltese: Strixxa ta' polyvinyl chloride (PVC)/aluminju magħmula minn bżieżaq singoli li timbotta (strixxa ta' 7 pilloli).
Bulgarian: Viramune 50 mg/5 ml перорална суспензия
Maltese: Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali
Bulgarian: Viramune е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C, вж. точка 4.3).
Maltese: Viramune huwa kontra-indikat f'pazjenti li għandhom indeboliment qawwi fil-fwied (Child-Pugh C, ara sezzjoni 4.3).
Bulgarian: Данните, отнасящи се до фармакокинетиката на невирапин са получени от два основни източника: едно 48 седмично педиатрично проучване в Южна Африка (BI 1100.1368), включващо 123 HIV-1 положителни, антиретровируснo необременени пациенти на възраст от 3 месеца до 16 години и един обобщен анализ от протоколите на пет педиатрични групи в клинични проучвания за СПИН, обхващащи 495 пациенти на възраст от 14 до 19 години.
Maltese: Data rigward il-farmakokinetika ta' nevirapine nkisbet minn żewġ sorsi ewlenin: studju pedjatriku ta' 48 ġimgħa (BI 1100.1368) li sar fl-Afrika t'Isfel li kien jinvolvi 123 HIV-1 pazjenti pożittivi li huma inkonsapevoli li qed jieħdu mediċina antiretrovirali bejn l-etajiet ta' 3 xhur u 16-il sena; u analiżi konsolidata ta' ħames protokolli tal-Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) li kellhom 495 pazjent bejn l-etajiet ta' 14-il jum u 19-il sena.
Bulgarian: Количество (ml)
Maltese: Volum (ml)
Bulgarian: Диданозин AUC  1.8 (0,92-1,27) Диданозин Cmin НУ Диданозин Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Maltese: Didanosine AUC  1.08 (0.92-1.27) Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax  0.98 (0.79-1.21)
Bulgarian: Проучвания, при които се използват човешки чернодробни микрозоми показват, че образуването на хидроксилирани метаболити на невирапин не е повлияно от наличието на дапсон, рифабутин, рифампицин и триметоприм/сулфаметоксазол.
Maltese: Studju fuq mikrożomi tal-fwied tal-bniedem indika li l-produzzjoni ta' metaboliti hydroxylated ta' nevirapine ma kienux affettwati bil-preżenza ta' dapsone, rifabutin, rifampicin, u trimethoprim/sulfamethoxazole.
Bulgarian: Пол
Maltese: - deni
Bulgarian: Медианата на възрастта е 34 години и около 64% са пациенти от мъжки пол, медианата на броя на CD4 клетките е 170 и 190 клетки в mm
Maltese: L-età medjana kienet ta' 34 sena u madwar 64% tal-pazjenti kienu rġiel, l-għadd medjan ta' ċelluli CD4 kien ta' 170 u 190 ċellula għal kull mm
Bulgarian: Зидовудин AUC  0,72 (0,60-0,96) Зидовудин Cmin НУ Зидовудин Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Maltese: 72 (0.60-0.96) Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax  0.70 (0.49-1.04)
Bulgarian: Невирапин в комбинация с ефавиренц показва in vitro силно антагонистична анти-HIV-1 активност (вж. точка 4.5), която се засилва в комбинация с протеазния инхибитор ритонавир или фузионния инхибитор енфувиртид.
Maltese: Nevirapine f'kombinazzjoni ma' efavirenz wera attività antagonistika qawwija kontra l-HIV-1 in vitro (ara sezzjoni 4.5) u kien addittiv sa antagonistiku mal-inibitur tal-protease ritonavir jew l-inibitur fużjonali enfuvirtide.
Bulgarian: В тази популация са наблюдавани изолирани случаи на синдром на StevensJohnson или синдром на преход Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза.
Maltese: F'din il-popolazzjoni ġew irrapportati każijiet iżolati ta' sindromu ta' Stevens-Johnson jew sindromu ta' transazzjoni StevensJohnson/nekroliżi epidermali tossika.
Bulgarian: Проведено е проучване на стационарните състояния, сравняващо 46 пациенти с лека (n=17, степен по Ishak 1-2), умерено тежка (n=20, степен по Ishak 3-4) или тежка (n=9, степен по Ishak 5-6, Child-Pugh A при 8 пациенти, не е приложимо за 1 ChildPugh резултат) чернодробна фиброза като степен на чернодробно увреждане.
Maltese: Indeboliment fil-fwied: Sar studju ta' stadju fiss li qabbel 46 pazjent ma' fibrosi tal-fwied (n=17: Punteġġ Ishak 1-2), moderata (n=20; Punteġġ Ishak 3-4), jew qawwija (n=9; Punteġġ Ishak 5-6, Child-Pugh A fi 8 pti., mhux applikabbli għal punteġġ ChildPugh 1) bħala kejl ta' indeboliment renali.
Bulgarian: Viramune 200 mg таблетки невирапин
Maltese: Viramune 200 mg pilloli nevirapine
Bulgarian: Оценките по Kaplan-Meier за вероятността за достигане на крайната точка на 12-ти месец са 10% за групата на Viramune, 6% за групата на ефавиренц и 13% за групата на абакавир (p=0,10 според intention-to-treat анализа).
Maltese: Wara 12-il xahar l-istimi ta' Kaplan-Meier dwar il-probabilità li jintlaħaq il-punt aħħari ta' riferiment kienu 10% għal grupp ta' Viramune, 6% għal grupp ta' efavirenz, u 13% fil-grupp ta' abacavir (P=0.10 skont l-analiżi għal ħsieb ta' kura).
Bulgarian: Ефавиренц AUC  0,72 (0,66-0,86) Ефавиренц Cmin  0,68 (0,65-0,81) Ефавиренц Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Maltese: 72 (0.66-0.86) Efavirenz Cmin  0.68 (0.65-0.81) Efavirenz Cmax  0.88 (0.77-1.01)
Bulgarian: Невирапин AUC  1,27 (1,12-1,44) Невирапин Cmin  1,47 (1,20-1,82) Невирапин Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Maltese: Nevirapine AUC  1.27 (1.12-1.44) Nevirapine Cmin  1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax  1.18 (1.02-1.37)
Bulgarian: Съобщавана е свръхчувствителност (анафилаксия, ангиоедем, уртикария).
Maltese: Ġew rapportati sensittività eċċessiva (reazzjoni anafilattika, anġjoedema u urtikarja).
Bulgarian: Viramune перорална суспензия се предлага в пластмасови бутилки със суспензия за перорално приложение, 240 ml суспензия в бутилка.
Maltese: Is-suspensjoni orali Viramune tiġi fi fliexken tal-plastik għal suspensjoni għal użu orali, li tesa' 240 ml suspensjoni kull flixkun.
Bulgarian: Viramune съществува и под формата на таблетки.
Maltese: Viramune jiġi wkoll bħala pilloli.
Bulgarian: Опаковка от поливинил хлорид (PVC)/алуминиево фолио блистерни ленти от 10 таблетки.
Maltese: Strixxa ta' polyvinyl chloride (PVC)/aluminju magħmula minn bżieżaq singoli li timbotta (strixxa ta' 10 pilloli).
Bulgarian: Норетиндрон (НЕТ) 1,0 mg един път дневно
Maltese: Norethindrone (NET) 1.0 mg QD
Bulgarian: Сходни стойности на ЕС50 се наблюдават при измерване на антивирусна активност на невирапин в мононуклеарни клетки от периферна кръв, макрофаги, произхождащи от моноцити или лимфобластоидна клетъчна линия.
Maltese: Valuri simili ta' EC50 kienu miksuba meta l-attivita antivirali ta' nevirapine ġiet imkejla f'ċelluli mononukleari, makrofagi derivati minn monoċiti jew f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi fid-demm periferali.
Bulgarian: Фосампренавир 1400 mg два пъти дневно
Maltese: Fosamprenavir 1400 mg BID
Bulgarian: От тези 50 пациента, 28 са развили резистентност към ефавиренц, а 39 са развили резистетност към етравирин (като най-често появяващата се мутация е Y181С).
Maltese: Minn dawn il-50 pazjent, 28 żviluppaw reżistenza għal efavirenz u 39 żviluppaw reżistenza għal etravirine (l-iktar mutazzjoni ta' reżistenza emerġenti frekwenti kienet Y181C).
Bulgarian: Лопинавир AUC  0,73 (0,53-0,98) Лопинавир Cmin  0,54 (0,28-0,74) Лопинавир Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Maltese: Lopinavir AUC  0.73 (0.53-0.98) Lopinavir Cmin  0.54 (0.28-0.74) Lopinavir Cmax  0.81 (0.62-0.95)
Bulgarian: Всяка таблетка 200 mg невирапин.
Maltese: Kull pillola fiha 200 mg nevirapine.
Bulgarian: Най-честите отклонения в лабораторните тестове са колебания в стойностите на чернодробните функции, включително ALAT, ASAT, GGT, тотален билирубин и алкална фосфатаза.
Maltese: L-aktar abnormalitajiet komuni li jirriżultaw minn testijiet tal-laboratorju huma żjidiet fil-fatturi mkejla permezz ta' testijiet tal-funzjoni tal-fwied (LFTs), li jinkludu ALAT, ASAT, GGT, bilirubin totali u alkaline phosphatase.
Bulgarian: Ставудин AUC  0,96 (0,89-1,03) Ставудин Cmin НУ Ставудин Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Maltese: Stavudine AUC  0.96 (0.89-1.03) Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax  0.94 (0.86-1.03)
Bulgarian: Не дъвчете
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Bulgarian: Бъбречната недостатъчност (лека, умерено тежка и тежка) не води до значителни промени във фармакокинетиката на невирапин.
Maltese: Indeboliment (ħafif, moderat, u qawwi) ma rriżulta flebda bidla sinifikanti fil-farmakokinetika ta' nevirapine.
Bulgarian: Ампренавир AUC  0,89 (0,77-1,03) Ампренавир Cmin  0,81 (0,69-0,96) Ампренавир Cmax  0,97 (0,85-1,10)
Maltese: Amprenavir AUC  0.89 (0.77-1.03) Amprenavir Cmin  0.81 (0.69-0.96) Amprenavir Cmax  0.97 (0.85-1.10)
Bulgarian: Категорията на честотата е определена посредством статистическо изчисление, базирано на общия брой пациенти с експозиция на невирапин в рандомизираните контролирани клинични проучвания (n= 2 718).
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza ġiet stmata mill-kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal nevirapine fi studji kliniċi kkontrollati li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali (n=2,718).
Bulgarian: - тежат 50 kg или повече
Maltese: - jiżnu 50 kg jew aktar
Bulgarian: Невирапин не е изследван при пациенти над 65 годишна възраст.
Maltese: Nevirapine ma ġiex speċifikament studjat f'pazjenti 'l fuq minn 65 sena.
Bulgarian: Други публикувани данни потвърждават тези заключения.
Maltese: Informazzjoni oħra pubblikata taqbel ma' dawn il-konklużjonijiet.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване nevirapine
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku nevirapine
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 09-2011.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават и при деца, заразени с ХИВ-1.
Maltese: Riżultati analogi ġew osservati fi tfal infettati mill-HIV-1.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки с незабавно (200 mg) и с удължено (50, 100 и 400 mg) освобождаване и като перорална суспензия (50 mg/5 ml).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli b'rilaxx immedjat (200 mg) u bħala pilloli b'rilaxx fit-tul (50, 100 u 400 mg) u bħala sospensjoni orali (50 mg/5 ml).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Viramune.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Viramune.
Bulgarian: Активното вещество във Viramune, невирапин, е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viramune, nevirapina, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI).
Bulgarian: Viramune е лекарство, съдържащо активното вещество невирапин (nevirapine).
Maltese: Viramune huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva nevirapina.
Bulgarian: Viramune е свързван и със сериозни нежелани реакции, включващи синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза (животозастрашаващи алергични реакции, които засягат кожата и мукозните мембрани), тежка форма на хепатит и чернодробна недостатъчност и тежки алергични реакции.
Maltese: Viramune ġie assoċjat ukoll ma' effetti sekondarji gravi fosthom is-sindromu ta' Stevens-Johnson u nekroliżi epidermika tossika (reazzjonijiet allerġiċi perikolużi għall-ħajja li jolqtu l-ġilda u l-membrani mukużi), epatite gravi u insuffiċjenza epatika, u reazzjonijiet allerġiċi gravi.
Bulgarian: При 151 нелекувани пациенти (които не са приемали лечение за ХИВ инфекция) вирусното натоварване намалява с 99% в групата на трите лекарства в сравнение с 96% в групата на двете лекарства след 40 до 52 седмици.
Maltese: F'151 pazjent ġdid għat-trattament (li qatt ma kienu sottoposti trattament għall-infezzjoni mill-HIV qabel), it-tagħbija virali waqgħet b'99% fil-grupp ittrattat bi tliet mediċini, meta mqabbel ma' 96% fil-grupp ittrattat b'żewġ mediċini wara 40 sa 52 ġimgħa.
Bulgarian: Viramune с незабавно освобождаване са проучени в пет проучвания при общо 1956 възрастни.
Maltese: Viramune b'rilaxx immedjat ġie eżaminat f'ħames studji li involvew total ta' 1,956 adult.
Bulgarian: Използва се в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Maltese: Viramune huwa mediċina antivirali użata flimkien ma' mediċini antivirali oħra sabiex tittratta pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Viramune (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са: обрив, главоболие, гадене (позиви за повръщане), умора, коремна болка, диария, повишена температура, хепатит (възпаление на черния дроб) и признаци за чернодробни проблеми в кръвта.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Viramune (li jidhru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma raxx, uġigħ ta' ras, nawżea (dardir), għejja, uġigħ addominali, dijarea, deni, epatite (infjammazzjoni talfwied) u sinjali ta' problemi epatiċi fid-demm.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports За повече информация относно лечението с Viramune прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Maltese: L-EPAR sħiħ dwar Viramune jista' jinstab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Viramune в комбинация със зидовудин и ламивудин води до 38% намаляване на вирусното натоварване след 48 седмици в сравнение с 28% повишаване при пациентите, приемащи зидовудин и ламивудин без Viramune.
Maltese: Fi 398 adult li kienu diġà sottoposti għal trattament għallinfezzjoni mill-HIV qabel, Viramune, flimkien ma' zidovudina u lamivudina, wassal għal tnaqqis ta' 38% fit-tagħbija virali wara 48 ġimgħa, meta mqabbel ma' żieda ta' 28% f'dawk li ħadu zidovudina u lamivudina mingħajr Viramune.
Bulgarian: Проучванията сравняват Viramune в комбинация със зидовудин и диданозин (други антивирусни лекарствени продукти) с други антивирусни лекарства.
Maltese: L-istudji qabblu Viramune, meħud flimkien ma' zidovudina u didanosina (mediċini antivirali oħra), ma' mediċini antivirali oħra.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Viramune?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Viramune?
Bulgarian: Комитетът препоръча на Viramune да се издаде разрешение за употреба.
Maltese: Għaliex ġie approvat Viramune?
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че по-голямата част от проучването с Viramune е проведено в комбинация с нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ, вид антивирусни лекарства) и че не са налице достатъчно доказателства за употребата на комбинирано лечение, включващо протеазен инхибитор (друг вид антивирусно лекарство) след лечение с Viramune.
Maltese: Il-Kumitat innota li l-maġġoranza tal-esperjenza b'Viramune kienet f'kombinazzjoni mal-inibituri nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors - NRTIs, tip ta' mediċina antivirali) u li mhumiex disponibbli provi suffiċjenti għall-użu tat-trattament ta' kombinazzjoni li jinkludi inibitur tal-proteażi (tip ieħor ta' mediċina antivirali) wara t-trattament b'Viramune.
Bulgarian: *MU: милиона единици
Maltese: *MU: Miljun Unità
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Bulgarian: FI: Suomi/Finland
Maltese: Suomi/Finland
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8° °C).
Bulgarian: при анемични котки, нивото на смъртност от около 60% на възраст 4, 6, 9 и 12 месеца, е било намалено с около 30% след лечението с интерферон.
Maltese: • fil-qtates anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' madwar 60% f'4, 6, 9 u 12-il xahar tnaqqset b'madwar 30% wara l-kura b'interferon.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.emеa.
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Sodium hydroxide 0.2 M Sodium chloride D-Sorbitol
Maltese: Idrossidu tas-sodju 0.2M Kloridu tas-sodju
Bulgarian: Изотоничен разтвор на натриев хлорид
Maltese: Soluzzjoni isotonika ta' kloridu tas-sodju
Bulgarian: Опаковка 5 MU:
Maltese: Preżentazzjoni ta' 5MU:
Bulgarian: Трябва да се проведат три отделни 5-дневни лечебни курса на ден 0, ден 14 и ден 60.
Maltese: Tliet trattamenti separati ta' 5 ijiem iridu jitwettqu f'jum 0, jum 14 u jum 60.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 флакон с лиофилизат и 1 флакон с 1 ml разтворител Картонена кутия, съдържаща 2 флакона с лиофилизат и 2 флакона с по 1 ml разтворител Картонена кутия, съдържаща 5 флакона с лиофилизат и 5 флакона с по 1 ml разтворител
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'2 kunjetti ta' lijofiliżat u 2 kunjetti ta' 1 ml ta' solvent Kaxxa tal-kartun b'5 kunjetti ta' lijofiliżat u 5 kunjetti ta' 1 ml ta' solvent
Bulgarian: При котки, инфектирани с FIV, нивото на смъртност е било ниско (5%) и не се е повлияло от лечението.
Maltese: Fi qtates infettati minn FIV, il-mortalità kienet baxxa (5%) u ma kinetx influwenzata mill-kura.
Bulgarian: United Kingdom
Maltese: UK: United Kingdom
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Интерферони Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код:
Maltese: KWALITAJIET IMMUNOLOĠIĊI Grupp Farmako-terapewtiku:
Bulgarian: Дозата е 2,5 MU/kg телесна маса.
Maltese: Id-doża hi ta' 2.5MU/kg ta' piż tal-ġisem.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на интерферон омега не е напълно известен, но може да включва стимулиране на неспецифичната защита на тялото, в частност при кучетата - срещу кучешка парвовироза и при котките - срещу котешка ретровироза (FeLV, FIV).
Maltese: jinvolvi it-titjib tad-difiża mhux speċifika tal-ġisem, b'mod partikulari fil-klieb kontra parvovirosi kanina u fil-qtates kontra retrovirosi felina (FeLV, FIV).
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Maltese: ATCvet:
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятнаи реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati)
Bulgarian: Опаковка 10 MU:
Maltese: Preżentazzjoni ta' 10MU:
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия.
Maltese: Sustanza lijofilizzanti u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni.
Bulgarian: Омега интерферонът с котешки произход, произведен чрез генно инженерство, е интерферон тип Ι, тясно свързан с алфа интерферона.
Maltese: Omega interferon li joriġina mill-qtates, prodott minn inġinerija ġenetika, hu tip ta' Ι interferon li hu marbut mill-qrib ma' alpha interferon.