FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne tordez pas et ne courbez pas le capuchon.
Slovak: Neodkrúcajte a nezohýbajte kryt ihly.
French: Si votre dose est de 140 mg et que vous utilisez deux seringues d'Aimovig 70 mg, répétez les étapes 1(D) à 4 avec la deuxième seringue pour injecter la dose complète.
Slovak: Ak je vaša dávka 140 mg a používate dve 70 mg striekačky Aimovig, zopakujte kroky 1(D) až 4 s druhou striekačkou, aby ste podali plnú dávku.
French: CARTON EXTÉRIEUR POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (INCLURANT LA BLUE BOX) - stylo prérempli
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA MULTIBALENIA (VRÁTANE BLUE BOX) - naplnené pero
French: Remarque : Maintenez la peau pincée pendant l'injection.
Slovak: Kožu držte stlačenú počas podávania injekcie.
French: Dans les études cliniques, l'incidence du développement d'anticorps anti-erenumab pendant la phase de traitement en double aveugle était de 6,3 % (56/884) parmi les patients recevant une dose de 70 mg d'erenumab (dont 3 ont présenté une activité neutralisante in vitro) et de 2,6 % (13/504) parmi les patients recevant une dose de 140 mg d'erenumab (aucun de ces patients n'a présenté une activité neutralisante in vitro).
Slovak: % (56/884) medzi subjektami, ktorí dostávali dávku 70 mg erenumabu (3 z nich vykazovali neutralizačnú aktivitu in vitro) a 2,6 % (13/504) medzi subjektami, ktorí dostávali dávku 140 mg erenumabu (žiaden z nich nevykazoval neutralizačnú aktivitu in vitro).
French: Table 2 Variation par rapport à l'inclusion de l'efficacité et des résultats rapportés par les patients à la Semaine 12 dans l'Etude 1
Slovak: Tabuľka 2 Zmena účinnosti a pacientmi hlásených hodnotení oproti hodnotám pred liečbou v 12. týždni štúdie
French: Eau pour préparations injectables
Slovak: Voda na injekcie
French: Etat initial (ET)
Slovak: Novú striekačku(y)
French: Étude 2
Slovak: Štúdia 2
French: N'utilisez pas la seringue si l'aiguille n'a pas de capuchon ou si celui-ci n'est pas bien fixé.
Slovak: Nepoužite striekačku, ak kryt ihly chýba, alebo nie je bezpečne nasadený.
French: Capuchon de l'aiguille gris retiré
Slovak: Odstránený sivý kryt ihly
French: N'utilisez pas le stylo si le capuchon manque ou si celui-ci n'est pas bien fixé.
Slovak: Nepoužite pero, ak na ňom chýba kryt, alebo nie je bezpečne nasadený.
French: Un abus médicamenteux été observé chez approximativement 41 % des patients de l'étude .
Slovak: % pacientov v štúdii nadužívalo lieky.
French: Aiguille usagée
Slovak: Použitá ihla
French: Les seringues d'Aimovig sont uniquement à usage unique.
Slovak: Striekačky Aimovig sú na jednorazové použitie
French: Capuchon orange retiré
Slovak: Odstránený oranžový kryt
French: Aimovig est disponible dans des conditionnements contenant un stylo prérempli à usage unique et dans des conditionnements multiples contenant 3 (3x1) stylos préremplis.
Slovak: Aimovig je dostupný v baleniach obsahujúcich jedno naplnené pero na jednorazové použitie a v multibaleniach obsahujúcich 3 (3x1) naplnené perá.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable qu'Aimovig affecte votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Očakáva sa, že Aimovig nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Un total de 366 (96 %) patients dans les bras erenumab et de 265 (93 %) patients dans le bras placebo ont terminé l'étude (c'est-à-dire que l'évaluation à la Semaine 12 a été réalisée).
Slovak: %) pacientov v skupine s placebom (t.j. dokončili hodnotenie v 12. týždni).
French: Vous pouvez avoir besoin d'utiliser soit une soit deux seringues selon la dose prescrite.
Slovak: V závislosti od predpísanej dávky možno budete potrebovať jednu alebo dve striekačky.
French: Aucune étude n'a été menée chez des patients atteints d'insuffisance hépatique.
Slovak: Štúdie s pacientami s poruchou funkcie pečene sa nerealizovali.
French: Capuchon blanc retiré
Slovak: Odstránený biely kryt
French: Ne remettez pas Aimovig au réfrigérateur une fois qu'il a été sorti.
Slovak: Keď už raz bol Aimovig vybratý z chladničky, nedávajte ho naspäť.
French: Réactions au site d'injection
Slovak: Reakcie v mieste vpichu
French: Un facteur d'accumulation inférieur à 2 a été observé pour les concentrations sériques après des doses de 140 mg administrées par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines et les concentrations sériques approchaient de l'état d'équilibre environ 12 semaines après l'administration.
Slovak: Po subkutánnom podanídávok 140 mg každé 4 týždne sa pozorovala menej ako 2-násobná akumulácia údolnej sérovej koncentrácie a rovnovážnemu stavu sa údolná sérová koncentrácia priblížila do 12 týždňov liečby.
French: Aimovig se présente sous la forme d'un stylo prérempli (1 ml, verre de Type 1) avec une aiguille en acier inoxydable protégée par un capuchon (caoutchouc contenant du latex).
Slovak: Aimovig sa dodáva v naplnenom pere (1 ml, sklo typu 1) s ihlou z nehrdzavejúcej ocele a krytom ihly (kaučuk obsahujúci latex).
French: Instructions pour l'utilisation des stylos préremplis d'Aimovig
Slovak: Návod na použitie naplnených pier Aimovig
French: Aimovig se présente sous la forme d'une seringue préremplie (1 ml, verre de Type 1) avec une aiguille en acier inoxydable protégée par un capuchon (caoutchouc contenant du latex).
Slovak: Aimovig sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke (1 ml, sklo typu 1) s ihlou z nehrdzavejúcej ocele a krytom ihly (kaučuk obsahujúci latex).
French: Ne choisissez pas une zone où la peau est sensible, avec des hématomes, rouge ou dure.
Slovak: Vyhnite sa miestam, kde je koža citlivá, podliata, začervenaná alebo stvrdnutá.
French: Conditionnement contenant 1 stylo prérempli
Slovak: Balenie obsahujúce 1 naplnené pero
French: Aimovig (erenumab) a été évalué en monothérapie dans la prophylaxie de la migraine chronique dans une étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, sur 12 semaines, contrôlée versus placebo, chez des patients souffrant de migraine avec ou sans aura (≥ 15 jours de céphalées par mois avec ≥ 8 jours de migraine par mois).
Slovak: Aimovig (erenumab) sa vyhodnocoval ako monoterapia v profylaxii chronickej migrény v randomizovanej, multicentrickej, 12-týždňovej, placebom-kontrolovanej, dvojito zaslepenej štúdii u pacientov s migrénou s aurou alebo bez aury (≥
French: Date de péremption
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
French: DATE DE PÉREMPTION
Slovak: Dátum exspirácie
French: Ventre (abdomen) (excepté une zone de 5 cm autour du nombril) Région externe du bras (seulement si quelqu'un d'autre effectue l'injection)
Slovak: Oblasť brucha (okrem plochy 5 cm okolo pupku)
French: Différence de traitement (IC à 95%)
Slovak: Rozdiel v liečbe / (95%
French: Comment se présente Aimovig et contenu de l'emballage extérieur Aimovig solution injectable est limpide à opalescent, incolore à jaune pâle, et pratiquement exempte de particules.
Slovak: Aimovig je číri až opalizujúci, bezfarebný až bledožltý a prakticky bez viditeľných častíc.
French: Fenêtre
Slovak: Okienko
French: Répondeurs ≥ 75 % JMM
Slovak: 75 % MMD respondérov Percento
French: Ne recyclez pas la seringue ni le collecteur pour objets tranchants et ne les jetez pas avec les déchets domestiques.
Slovak: Striekačku ani nádobu na likvidáciu ostrých predmetov nevhadzujte do odpadu určeného na recykláciu ani do zmiešaného domového odpadu.
French: Aimovig est disponible en conditionnements de 1 stylo prérempli et en conditionnements multiples contenant 3 (3x1) stylos préremplis.
Slovak: Aimovig je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 naplnené pero a v multibaleniach obsahujúcich 3 (3x1) naplnené perá.
French: Inspectez visuellement le(s) stylo(s).
Slovak: Skontrolujte striekačku(y).
French: Aimovig est disponible en conditionnements de 1 seringue préremplie.
Slovak: Aimovig je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 naplnenú injekčnú striekačku.
French: Placez le stylo usagé dans un collecteur pour objets tranchants immédiatement après utilisation.
Slovak: Ihneď po použití vložte použité pero do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov.
French: Pour MIDAS : la variation et la réduction par rapport à l'inclusion ont été évaluées sur 12 semaines.
Slovak: Zmena a zníženie z hodnôt pred liečbou sa hodnotili v priebehu 12 týždňov.
French: L'efficacité était maintenue jusqu'à 1 an dans la phase d'extension en ouvert de l'Etude 1 dans laquelle les patients ont reçu 70 mg et/ou 140 mg d'erenumab.
Slovak: V otvorenom predĺžení štúdie 1, v ktorej pacienti užívali 70 mg a/alebo 140 mg erenumabu, pretrvala účinnosť až do jedného roka.
French: Si votre médecin vous prescrit la dose de 140 mg, vous devez recevoir soit une injection d'Aimovig 140 mg, soit deux injections d'Aimovig 70 mg une fois toutes les 4 semaines.
Slovak: Ak vám lekár predpíše dávku 140 mg, musíte si podať buď jednu injekciu Aimovigu 140 mg alebo dve injekcie Aimovigu 70 mg raz za 4 týždne.
French: Ne placez pas votre doigt sur le piston pendant l'introduction de l'aiguille.
Slovak: Kým vpichujete ihlu, nepoložte prst na piest striekačky.
French: L'administration sous-cutanée d'une dose mensuelle de 140 mg et d'une dose mensuelle de 70 mg chez des volontaires sains a conduit à une Cmax moyenne (écart type [ET]) respectivement de 15,8 (4,8) µg/ml et de 6,1 (2,1) µg/ml et une ASClast moyenne (ET) respectivement de 505 (139) jour*µg/ml et de 159 (58) jour*µg/ml.
Slovak: 15,8 (4,8) µg/ml a 6,1 (2,1) µg/ml, v uvedenom poradí a priemernú AUClast (ŠO) 505 (139) deň*µg/ml a 159 (58) deň*µg/ml, v uvedenom poradí.
French: Aimovig 70 mg solution injectable en seringue préremplie Aimovig 140 mg solution injectable en seringue préremplie Aimovig 70 mg solution injectable en stylo prérempli Aimovig 140 mg solution injectable en stylo prérempli
Slovak: Aimovig 70 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aimovig 140 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aimovig 70 mg injekčný roztok v naplnenom pere Aimovig 140 mg injekčný roztok v naplnenom pere
French: Placez la seringue usagée dans un collecteur pour objets tranchants immédiatement après utilisation.
Slovak: Ihneď po použití vložte použitú striekačku do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov.
French: Vous pouvez utiliser n'importe lequel des sites d'injection suivants : Cuisse
Slovak: Na podanie môžete použiť ktorúkoľvek z nasledujúcich oblastí:
French: Méthode pour le pincement
Slovak: Metóda natiahnutia
French: Pour MIDAS : La variation et la réduction par rapport à l'inclusion ont été évaluées sur 24 semaines.
Slovak: Zmena a zníženie z hodnôt pred liečbousa hodnotili v priebehu 24 týždňov.
French: Liste tabulée des effets indésirables
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií
French: 1 seringue préremplie
Slovak: 1 naplnené pero
French: Jetez le stylo usagé et le capuchon.
Slovak: Zlikvidujte použité pero a kryt.
French: Ne recyclez pas le stylo ni le collecteur pour objets tranchants et ne les jetez pas avec les déchets domestiques.
Slovak: Pero ani nádobu na likvidáciu ostrých predmetov nevhadzujte do odpadu určeného na recykláciu ani do zmiešaného domového odpadu.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
French: Chez les patients en échec d'un ou plusieurs traitements prophylactiques, la différence de traitement sur la réduction des JMM observée entre l'erenumab 140 mg et le placebo était de -2,5 (IC à 95 % : -3,4 ; -1,7) et entre l'erenumab 70 mg et le placebo de -2,0 (IC à 95 % : -2,8 ; -1,2).
Slovak: U pacientov, u ktorých v minulosti zlyhali jedna alebo viac profylaktických farmakoterapií, bol rozdiel v liečbe v znížení MMD medzi erenumabom 140 mg a placebom -2,5 (95% IS: -3,4; -1,7) a medzi erenumabom 70 mg a placebom -2,0 (95%
French: Seulement lorsque vous êtes prêt(e) pour l'injection, retirez le capuchon dans l'axe du stylo.
Slovak: Keď ste pripravený na podanie injekcie, priamym ťahom odstráňte kryt.
French: Pour la dose de 140 mg, vous devez injecter le contenu soit d'un stylo de 140 mg à usage unique, soit de deux stylos de 70 mg à usage unique, l'un après l'autre.
Slovak: Na podanie dávky 140 mg si musíte podať obsah buď jedného 140 mg pera na jednorazové použitie alebo dvoch 70 mg pier na jednorazové použitie, jedno po druhom.
French: Variation moyennec (IC à 95 %)
Slovak: Priemerná zmenac (95%
French: Remarque : Ne réutilisez pas la seringue.
Slovak: Nepoužívajte striekačku opakovane.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PRECHODNÁ ŠKATUĽA
French: Remarque : N'essayez pas de réchauffer la/les seringue(s) en utilisant une source de chaleur comme de l'eau chaude ou un micro-ondes.
Slovak: Nepokúšajte sa zohriať striekačku(y) použitím zdrojov tepla ako horúcej vody alebo mikrovlnnej rúry.
French: Remarque : N'essayez pas de réchauffer le/les stylo(s) en utilisant une source de chaleur comme de l'eau chaude ou un micro-ondes.
Slovak: Nepokúšajte sa zohriať pero(á) použitím zdrojov tepla ako horúcej vody alebo mikrovlnnej rúry.
French: Capuchon de l'aiguille gris en place
Slovak: Nasadený sivý kryt ihly
French: La/les seringue(s) ne doit/doivent pas être chauffée(s) en utilisant une source de chaleur telle que de l'eau chaude ou un four à micro-ondes et elle(s) ne doit/doivent pas être agitée(s).
Slovak: Striekačka(y) sa nesmie predhrievať pomocou zdroja tepla ako horúca voda alebo mikrovlnná rúra a nesmie sa pretrepávať.
French: - Aimovig 140 mg solution injectable en stylo prérempli contient 140 mg d'erenumab.
Slovak: - Aimovig 140 mg injekčný roztok v naplnenej striekačke obsahuje 140 mg erenumabu.
French: Aimovig 70 mg injection erenumab
Slovak: Aimovig 70 mg injekcia erenumab s.c.
French: La plupart de ces effets indésirables sont d'intensité légère à modérée.
Slovak: Väčšina z nich je mierna až stredne ťažká.
French: Corps
Slovak: KÓD
French: DT 70 mg: -2,1 (-3,3; -0,9) 140 mg: -2,8 (-4,0; -1,7)
Slovak: 70 mg: -2,1 (-3,3; -0,9) 140 mg: -2,8 (-4,0; -1,7)
French: Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Slovak: Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.
French: Conserver la/les seringue(s) dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Slovak: Striekačku(y) uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
French: Aimovig contient la substance active erenumab.
Slovak: Aimovig obsahuje liečivo erenumab.
French: Un(des) stylo(s) neuf(s) Un(des) tampon(s) d'alcool Une(des) boule(s) de coton ou une(des) compresse(s) de gaze
Slovak: Vatový tampón(y) alebo gázový štvorec (štvorce)
French: Ne remettez pas le capuchon après l'avoir retiré.
Slovak: Nenasadzujte kryt naspäť na pero, ak už bol odstránený.
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes le médicament après une formation.
Slovak: Pacienti si po zaškolení môžu vpichovať liek sami.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Aimovig, le 26 juillet 2018.
Slovak: Lieku Aimovig bolo dňa 26. júla 2018 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
French: Des informations sur Aimovig sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Slovak: Aimovig sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
French: EMA/191978/2019 EMEA/H/C/004447
Slovak: EMEA/H/C/004447
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Aimovig sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Aimovig sa neustále kontrolujú.
French: La plupart des effets indésirables étaient d'intensité légère ou modérée.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov je mierna alebo stredne závažná.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices d'Aimovig sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Aimovig sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Aimovig (qui peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) sont les suivants: réactions au site d'injection, constipation, spasmes musculaires et démangeaisons.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aimovig (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú reakcie na mieste vpichu injekcie, zápcha, svalové spazmy a svrbenie.
French: La dose recommandée est de 70 mg par injection unique toutes les 4 semaines.
Slovak: Odporúčaná dávka je 70 mg každé štyri týždne vo forme jednej injekcie.
French: Seuls les patients souffrant de migraines au moins 4 jours par mois ont participé aux études, étant donné que les patients ayant des migraines moins fréquentes ne sont généralement pas éligibles au traitement préventif.
Slovak: Do štúdií boli zaradení len pacienti, ktorí mali migrény aspoň štyri dni za mesiac, pretože pacienti s menej častými migrénami zvyčajne nie sú vhodní na preventívnu liečbu.
French: Pourquoi Aimovig est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Aimovig povolený v EÚ?
French: Quels sont les bénéfices d'Aimovig démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy lieku Aimovig boli preukázané v štúdiách?
French: La substance active d'Aimovig, l'erenumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour se fixer à un récepteur (cible) du CGRP sur les cellules de l'organisme.
Slovak: Liečivo lieku Aimovig, erenumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá bola vytvorená tak, aby sa naviazala na receptor (cieľ) pre CGRP na bunkách v tele.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aimovig?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aimovig?
French: Les effets secondaires rapportés avec Aimovig sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Aimovig sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: En se fixant à ce récepteur, le médicament empêche le CGRP de s'y fixer et de provoquer la migraine.
Slovak: Naviazaním na tento receptor liek zastavuje naviazanie CGRP na receptor a vyvolanie migrény.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Aimovig, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Aimovig si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Aperçu d'Aimovig et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Aimovig a prečo bol povolený v EÚ
French: Aimovig n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la migraine.
Slovak: Výdaj lieku Aimovig je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou migrény.
French: Une dose de 140 mg toutes les 4 semaines, administrée sous la forme d'une injection de 140 mg ou de deux injections de 70 mg, peut être bénéfique pour certains patients.
Slovak: Pre niektorých pacientov môže byť prínosom dávka 140 mg každé štyri týždne, ktorá sa podáva buď vo forme jednej 140 mg alebo dvoch 70 mg injekcií.
French: Aimovig est un médicament utilisé pour prévenir les migraines chez l'adulte souffrant de migraines au moins 4 jours par mois.
Slovak: Liek Aimovig sa používa na prevenciu migrény u dospelých, ktorí majú migrény minimálne štyri dni za mesiac.
French: Aimovig est injecté sous la peau à l'aide d'une seringue préremplie ou d'un stylo prérempli.
Slovak: Liek Aimovig sa podáva formou injekcie pod kožu pomocou naplnenej injekčnej striekačky alebo pera.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Aimovig?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Aimovig?
French: Une deuxième étude menée sur 955 patients souffrant de migraines 8 jours par mois en moyenne a montré que ceux traités par Aimovig souffraient de migraines 3 à 4 jours en moins par mois en moyenne, contre environ 2 jours en moins pour les patients sous placebo.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 955 pacientov, ktorí mali migrénu v priemere osem dní v mesiaci, mali pacienti liečení liekom Aimovig migrénu v priemere o tri až štyri dni menej za mesiac ako pacienti dostávajúci placebo, ktorí mali migrénu asi o dva dni menej za mesiac.
French: Autres informations relatives à Aimovig:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aimovig
French: Il a été démontré qu'un messager chimique appelé CGRP intervenait dans le développement de la migraine.
Slovak: Preukázalo sa, že na vzniku migrény sa podieľa chemická štruktúra prenášajúca informácie nazývaná CGRP (kalcitonínový gén príbuzný peptidu).
French: Aimovig est efficace pour réduire le nombre de jours pendant lesquels les patients souffrent de migraine.
Slovak: Liek Aimovig je účinný pri znížovaní počtu dní, počas ktorých pacienti trpia migrénou.
French: Une étude menée chez 667 patients souffrant de migraines 18 jours par mois en moyenne a montré que ceux traités par Aimovig souffraient de migraines 7 jours en moins par mois, contre 4 jours en moins pour les patients sous placebo.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 667 pacientov, ktorí mali migrénu v priemere 18 dní v mesiaci, mali pacienti liečení liekom Aimovig migrénu o sedem dní menej za mesiac ako pacienti dostávajúci placebo, ktorí mali migrénu o štyri dni menej za mesiac.
French: Aimovig s'est avéré efficace pour réduire le nombre de jours pendant lesquels les patients souffrent de migraines.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Aimovig je účinný pri znižovaní počtu dní, počas ktorých majú pacienti migrénu.
French: Qu'est-ce qu'Aimovig et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Aimovig a na čo sa používa?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aimovig ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Aimovig boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Comment Aimovig est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Aimovig používa?
French: Aimovig contient la substance active erenumab.
Slovak: Liek Aimovig obsahuje liečivo erenumab.
French: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
Slovak: EMA/CHMP/284161/2019
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Aimovig, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Aimovig a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Comment Aimovig agit-il?
Slovak: Akým spôsobom liek Aimovig účinkuje?
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets d'Airexar Spiromax et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Aerivio Spiromaxu a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
French: L'utilisation d'Airexar Spiromax consiste en trois étapes simples : ouverture, inspiration et fermeture du dispositif, comme décrit ci-dessous.
Slovak: Použitie Aerivia Spiromax sa riadi troma jednoduchými krokmi: otvoriť, dýchať a zavrieť, ako je vysvetlené nižšie.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Airexar Spiromax N'utilisez jamais Airexar Spiromax : - si vous êtes allergique (hypersensible) au salmétérol, au propionate de fluticasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Airexar Spiromax Nepoužívajte Airexar Spiromax: - ak ste alergický (precitlivený) na salmeterol, flutikazónpropionát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).