FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A depuração renal do ritonavir é negligenciável; por isso, não se prevê uma diminuição na depuração total nos doentes com compromisso renal.
Czech: Renální clearance ritonaviru je zanedbatelná, nelze tedy očekávat pokles celkové tělesné clearance u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Portuguese: A combinação saquinavir/ritonavir não deve ser administrada juntamente com rifampicina, devido ao risco de hepatotoxicidade grave.
Czech: Vzhledem k riziku těžké hepatotoxicity nemá být tedy kombinace sachinavir/ritonavir podávána společně s rifampicinem.
Portuguese: 20, dose única 200 cada 12 h ↑ 124% ↔ O uso concomitante de tadalafil com ritonavir para o tratamento da disfunção eréctil administrado como medicamento antirretroviral ou como potenciador farmacocinético deve ser feito com precaução com doses reduzidas não superiores a 10 mg de tadalafil, cada 72 horas, com maior monitorização das reações adversas (ver secção 4.4).
Czech: Je třeba věnovat pozornost současnému užití tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce a ritonaviru podávaného jako antiretrovirotikum či k optimalizaci farmakokinetiky při současném snížení dávek na ne více než 10 mg tadalafilu každých 72 hodin spolu se zvýšeným sledováním nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
Portuguese: Ritonavir administrado como medicamento antirretroviral ou como potenciador farmacocinético
Czech: Ritonavir podávaný jako antiretrovirotikum nebo k optimalizaci farmakokinetiky
Portuguese: Para mais informação consultar o Resumo das Características do Medicamento de atazanavir.
Czech: Další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro atazanavir.
Portuguese: - A substância ativa é o ritonavir.
Czech: - Léčivou látkou je ritonavirum.
Portuguese: • se Ritonavir Mylan for usado para potenciar os efeitos de outros medicamentos anti-VIH, a dose habitual para adultos é 1 a 2 comprimidos, uma ou duas vezes ao dia. Para recomendações de posologia mais detalhadas, incluindo as relativas às crianças, ver o Folheto Informativo dos medicamentos anti-VIH com os quais Ritonavir Mylan é administrado em associação.
Czech: • je-li přípravek Ritonavir Mylan užíván k posílení účinků některých jiných léčiv proti HIV, pak obvyklá dávka pro dospělé je 1 až 2 tablety jednou či dvakrát denně.
Portuguese: Na análise de intenção de tratar, 50% e 57% dos doentes nos grupos que receberam as doses de 350 e 450 mg/m², respetivamente, atingiram redução no ARN VIH-1 plasmático ≤ 400 cópias/ml à Semana 48.
Czech: Dle analýz „Intent to treat" (analýza podle původního léčebného záměru) došlo v týdnu 48 u 50% dětí ve skupině užívající dávku 350 mg/m2 a u 57% dětí ve skupině užívající dávku 450 mg/m2 ke snížení počtu kopií
Portuguese: Amprenavir 600 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes ao dia Atazanavir 300 mg uma vez ao dia com ritonavir 100 mg uma vez ao dia Fosamprenavir 700 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes ao dia Lopinavir coformulado com ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg ou 800 mg/200 mg Saquinavir 1000 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes ao dia, nos doentes previamente tratados com terapêutica antirretroviral (ART).
Czech: Fixní kombinace lopinaviru s ritonavirem (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg nebo 800 mg/200 mg. Sachinavir v dávce 1000 mg dvakrát denně spolu se 100 mg ritonaviru dvakrát denně u pacientů již dříve léčených antiretrovirotiky (ART).
Portuguese: • sede (desidratação)
Czech: • žízeň (dehydratace)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar ou o seu filho tomar Ritonavir Mylan.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě přípravek Ritonavir Mylan užívat
Portuguese: Antitabágicos Bupropiona
Czech: Přípravky k odvykání kouření Bupropion
Portuguese: ↑ 3 - 7 vezes
Czech: ↑ 3-7krát
Portuguese: Ritonavir administrado como potenciador farmacocinético Os perfis de interação dos inibidores da protease VIH, coadministrados com dose baixa de ritonavir, dependem do inibidor da protease específico coadministrado.
Czech: Výčty interakcí - inhibitorů proteázy HIV, současně užívaných s ritonavirem v nízkých dávkách, jsou závislé na konkrétním současně užívaném inhibitoru proteázy.
Portuguese: Se parar de tomar Ritonavir Mylan
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ritonavir Mylan
Portuguese: 400 cada 12 h
Czech: 400 à 12 hod.
Portuguese: Quando o ritonavir foi coadministrado com disopiramida, mexiletina ou nefazodona foram notificados acontecimentos neurológicos e cardíacos.
Czech: Kardiologické a neurologické příhody byly popsány při současném podávání ritonaviru s disopyramidem, mexiletinem nebo nefezadonem.
Portuguese: Pode também observar hemorragia uterina irregular se estiver a tomar este tipo de contracetivo hormonal com ritonavir.
Czech: Pokud užíváte tento typ hormonální antikoncepce současně s přípravkem ritonavir, může se u Vás vyskytnout také nepravidelné děložní krvácení.
Portuguese: 100 dose única oral500 cada 12 h ↑ 145% ↑ 22% A AUC e Cmax do metabolito 2-hidroxi diminuíram 15 e 67%, respetivamente.
Czech: AUC byla snížena o 15% a Cmax 2-hydroxy metabolitu byla snížena o 67%.
Portuguese: Os efeitos do ritonavir (isoladamente ou em combinação com outros antirretrovirais) nos marcadores biológicos de atividade da doença, tais como a contagem de células CD4 e ARN vírico, foram avaliados em vários estudos com doentes infetados pelo VIH-1.
Czech: V několika studiích s pacienty infikovanými HIV-1 byly posuzovány účinky ritonaviru (samotného nebo v kombinaci s jiným antiretrovirotikem) na některé biologické ukazatele aktivity onemocnění, jako jsou počet CD4 lymfocytů a množství virové RNA.
Portuguese: Quando o ritonavir é usado como potenciador farmacocinético de outros IPs, consultar o Resumo das Características do Medicamento do inibidor da protease coadministrado para contraindicações.
Czech: Je-li ritonavir užíván k optimalizaci farmakokinetiky jiných PI, pak je nutno seznámit se s kontraindikacemi v souhrnu údajů o přípravku (SmPC) konkrétního současně užívaného inhibitoru proteázy.
Portuguese: Como conservar Ritonavir Mylan
Czech: Jak přípravek Ritonavir Mylan uchovávat
Portuguese: Muito frequentes Fadiga incluindo astenia, rubor, sensação de calor Frequentes
Czech: Únava včetně astenie, zrudnutí, návaly horka
Portuguese: NC= Fracasso
Czech: NC= selhání
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da INR (relação normalizada internacional).
Czech: Doporučuje se monitorovat INR (international normalised ratio).
Portuguese: Não foram estabelecidas as doses adequadas para esta associação, relativamente à eficácia e segurança.
Czech: Vhodné dávky pro tuto kombinaci, s ohledem na bezpečnost a účinnost, nebyly stanoveny.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Czech: Jakýkoli nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Czech: Souhrn údajů o profilu bezpečnosti
Portuguese: Efeitos secundários em que a frequência é desconhecida:
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa:
Portuguese: Área de superfície corporal (m2)
Czech: Tělesný povrch (m2)
Portuguese: Sonhos anormais, diminuição da líbido
Czech: Abnormální sny, snížení libida
Portuguese: Cerca de 85% dos doentes tiveram uma carga viral de < 100.000 cópias/ml.
Czech: Přibližně 85% pacientů mělo virovou nálož < 100 000 kopií/ml.
Portuguese: * n = 18 para Cmax ** n = 16 para Cpré-dose
Czech: * n = 18 pro Cmax ** n = 16 pro Cpredose
Portuguese: Em crianças com 2 anos de idade ou mais, a natureza do perfil de segurança é semelhante à observada nos adultos (ver Quadro na secção b).
Czech: U dětí ve věku 2 let a starších je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v bodu b).
Portuguese: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest França
Czech: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Portuguese: Lopinavir/ritonavir foi avaliado em mais de 3000 mulheres durante a gravidez, incluindo mais de 1000 durante o primeiro trimestre.
Czech: Lopinavir/ritonavir byl hodnocen u více než 3000 žen během těhotenství, včetně více než 1000 žen během prvního trimestru.
Portuguese: Aumento de peso, aumento do apetite
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu
Portuguese: 3.º trimestre n = 23
Czech: 3. trimestr n = 23
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: O intervalo PR máximo observado foi de 286 ms e não se observaram bloqueios cardíacos de segundo ou de terceiro grau (ver secção 4.4).
Czech: Maximální PR interval dosahoval 286 ms, současně nebyla pozorována žádná srdeční blokáda druhého nebo třetího stupně (viz bod 4.4).
Portuguese: Recomenda-se monitorização mais frequente das concentrações terapêuticas até estabilização dos níveis plasmáticos destes produtos.
Czech: Doporučuje se častější monitorování terapeutických koncentrací, dokud se plazmatické hladiny těchto léčiv nestabilizují.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em:
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v.
Portuguese: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Países Baixos
Czech: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemsko
Portuguese: Embora a exposição que provocou estas alterações tenha sido comparável ou inferior à exposição clínica humana, as doses em animais foram 6 vezes superiores à dose clínica recomendada.
Czech: Zatímco expozice vyvolávající tyto změny byla srovnatelná nebo nižší než klinická expozice u lidí, dávky u zvířat byly více než 6x větší než jsou doporučované klinické dávky.
Portuguese: Os dados de eficácia que favorecem o regime de duas vezes ao dia são reforçados por um diferencial nos parâmetros farmacocinéticos que favorecem significativamente o regime de duas vezes ao dia (ver secção 5.2).
Czech: Údaje týkající se účinnosti preferující režim dvakrát denně jsou posíleny rozdílem ve farmakokinetických parametrech, které výrazně favorizují režim dvakrát denně (viz bod 5.2).
Portuguese: Efeitos no eletrocardiograma
Czech: Účinky na elektrokardiogram
Portuguese: Efeitos nos níveis do fármaco Alteração Média Geométrica (%) na AUC, Cmax, Cmin
Czech: Vliv na hladiny léčiva Geometrický průměr změny (%) AUC, Cmax, Cmin
Portuguese: No ser humano, foram identificados pelo menos 13 metabolitos oxidativos do lopinavir.
Czech: U lidí bylo identifikováno nejméně 13 oxidativních metabolitů lopinaviru.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání léčivého přípravku po prvním otevření viz bod 6.3.
Portuguese: A ausência de resistência ao lopinavir foi confirmada pela análise fenotípica.
Czech: Chybění rezistence k lopinaviru bylo potvrzeno fenotypovou analýzou.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme
Portuguese: Os doentes tinham uma idade média de 5 anos (limites de 6 meses a 12 anos), incluindo 14 doentes com menos de 2 anos de idade e 6 doentes com um ano ou menos.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 5 let (rozptyl 6 měsíců až 12 let), z toho 14 nemocných bylo mladších než 2 roky a 6 pacientů bylo ve věku 1 roku nebo méně než 1 rok.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivirais para uso sistémico, antivirais para o tratamento de infeções pelo VIH, combinações, código ATC: J05AR10.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR10
Portuguese: Quadro 2 Resposta virológica dos indivíduos em estudo às Semanas 48 e 96 Semana 48
Czech: Virologická odpověď subjektů studie v týdnu 48 a 96 Týden 48
Portuguese: Trinta e nove doentes (39%) suspenderam o estudo, incluindo 16 (16%) suspensões devido a acontecimentos adversos, uma das quais foi associada a morte.
Czech: Třicet devět pacientů (39%) studii ukončilo, včetně 16 (16%) pacientů, kteří ze studie vystoupili z důvodu nežádoucích účinků, přičemž v jednom z těchto případů došlo k úmrtí pacienta.
Portuguese: 3 comprimidos (300/75 mg) 4 comprimidos (400/100 mg) *As recomendações de doseamento com base no peso baseiam-se em dados limitados
Czech: 3 tablety (300/75 mg) 4 tablety (400/100 mg) * doporučení pro dávkování na základě tělesné hmotnosti je založeno na omezených údajích
Portuguese: Fluvastatina, Pravastatina: Não se espera interação clínica relevante.
Czech: Fluvastatin, pravastatin: Neočekávají se klinicky významné interakce.
Portuguese: De uma forma geral, recomenda-se que as mães infetadas pelo VIH não amamentem os seus bebés em qualquer circunstância, de modo a evitar a transmissão do VIH.
Czech: Dle obecných pravidel se doporučuje, aby matky infikované virem HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV infekce.
Portuguese: EXP Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 120 dias.
Czech: EXP Po prvním otevření použijte do 120 dnů.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Portuguese: Se uma ereção durar mais de 4 horas, deve procurar ajuda médica imediatamente para evitar lesão permanente no pénis.
Czech: Pokud u vás dojde k erekci trvající déle než 4 hodiny, vyhledejte neodkladně lékařskou pomoc, abyste předešel trvalému poškození penisu.
Portuguese: A segurança e eficácia de lopinavir/ritonavir em crianças com menos de 2 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost lopinaviru/ritonaviru u dětí ve věku do 2 let nebyla ještě stanovena.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Portuguese: Telaprevir 750 mg três vezes ao dia
Czech: Telaprevir v dávce 750 mg třikrát denně
Portuguese: Este efeito pode ser devido a indução do metabolismo do bupropiom.
Czech: Tento účinek může být způsoben indukcí metabolismu bupropionu.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 Janeiro 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14 Leden 2016
Portuguese: Os medicamentos que estão especificamente contraindicados, por se esperar interação importante e potencial para o desenvolvimento de acontecimentos adversos graves, estão descritos na secção 4.3.
Czech: Léčivé přípravky, které jsou kontraindikovány speciálně vzhledem k očekávané závažnosti interakce a kvůli možnosti vzniku závažných nežádoucích účinků, jsou uvedeny v bodě 4.3.
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Portuguese: Não esquecer que a dose de 150 mg duas vezes por semana pode não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, levando por conseguinte a um risco de resistência à rifampicina e um fracasso no tratamento.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí zajistit optimální expozici rifabutinu, což s sebou nese riziko vzniku rezistence k rifamycinovým antibiotikům a riziko selhání léčby.
Portuguese: - Para as crianças, o seu médico decidirá a dose correta (número de comprimidos) com base na altura e no peso da criança.
Czech: - U dětí určí správnou dávku (počet tablet) lékař podle výšky a tělesné hmotnosti dítěte.
Portuguese: - Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem os seus bebés devido à possibilidade de transmissão do VIH ao bebé através do leite materno.
Czech: - Doporučuje se, aby ženy s infekcí HIV nekojily své děti, protože zde existuje možnost přenosu nákazy HIV na dítě mateřským mlékem.
Portuguese: As alterações médias relativamente aos valores iniciais no intervalo PR foram de 11,6 a 24,4 ms no intervalo de 12 horas após a administração.
Czech: Průměrné změny PR intervalu oproti výchozí hodnotě intervalu Prse pohybovala od 11,6 ms do 24,4 ms ve 12hodinovém intervalu po dávce.
Portuguese: Se sentir alguns sintomas de infeção ou outros sintomas tais como fraqueza muscular, fraqueza que se inicia nas mãos e nos pés progredindo em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, deve informar o seu médico imediatamente para receber o tratamento necessário.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z příznaků infekce nebo jiné příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu nebo zbytku těla, bušení srdce, třes nebo hyperaktivitu, prosím, oznamte to svému lékaři co nejdříve, aby Vám vybral vhodnou léčbu.
Portuguese: Antivíricos de ação direta para o vírus da hepatite C
Czech: Přímo působící antivirotika proti hepatitidě C
Portuguese: Se atualmente estiver a tomar algum destes medicamentos, pergunte ao seu médico sobre alterações necessárias no tratamento para a outra doença(s) ou no seu tratamento antirretroviral.
Czech: Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby provedl nezbytné změnv v léčbě Vašich dalších onemocnění, nebo upravil Vaši antiretrovirovou léčbu.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com lopinavir/ritonavir deve consistir de medidas de suporte gerais, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Czech: Léčba předávkování lopinavirem/ritonavirem spočívá v obecných podpůrných opatřeních včetně monitorování vitálních známek a observace klinického stavu pacienta.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante destes medicamentos.
Czech: Souběžné užívání těchto léčivých přípravků se nedoporučuje.
Portuguese: 2.º trimestre n = 17*
Czech: 2. trimestr n = 17*
Portuguese: talco, polissorbato 80.
Czech: polysorbát 80.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais relacionados com toxicidades do venetoclax.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat, zda nevykazují symptomy toxicity spojené s venetoclaxem.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Portuguese: O nível aumentado de digoxina pode diminuir ao longo do tempo, quando se desenvolve indução da Pgp.
Czech: Zvýšené hladiny digoxinu mohou časem klesat s tím, jak se vyvíjí indukce P-gp.
Portuguese: Nenhum indivíduo apresentou um aumento no intervalo QTcF  60 ms comparativamente aos valores iniciais ou um intervalo QTcF que excedesse o limite potencialmente relevante do ponto de vista clínico de 500 ms.
Czech: U žádného ze subjektů nedošlo ke zvýšení QTcF o  60 ms oproti výchozímu stavu nebo k překročení QTcF intervalu nad potenciální klinicky významnou hranici 500 ms.
Portuguese: - Hemofilia tipo A e B, porque lopinavir/ritonavir pode aumentar o risco de hemorragia.
Czech: - Hemofilie typu A a B, neboť lopinavir/ritonavirmůže zvyšovat riziko krvácení.
Portuguese: Os doentes receberam a formulação em comprimido ou em cápsula mole durante 8 semanas, após as quais todos os doentes receberam a formulação em comprimido, uma vez ao dia ou duas vezes ao dia, até ao final do estudo.
Czech: Pacientům byl přípravek podáván buď ve formě tablet nebo měkkých tobolek po dobu 8 týdnů, po této době všichni pacienti přešli na formu tablet jednou denně nebo dvakrát denně po zbytek studie.
Portuguese: De uma forma geral, ao decidir sobre a utilização de fármacos antirretrovirais para o tratamento da infeção pelo VIH em mulheres grávidas e consequentemente para reduzir o risco de transmissão vertical do VIH para o recém-nascido, deverão ser tidos em consideração os dados em animais assim como a experiência clínica na mulher grávida, de modo a caracterizar a segurança para o feto.
Czech: Dle obecných doporučení musí lékař v případě, že se rozhodne užít antiretrovirotikum k léčbě infekce HIV u těhotných žen a snížit tak riziko vertikálního přenosu HIV na novorozence, vzít v úvahu údaje ze studií na zvířatech i z klinické zkušenosti u těhotných žen, aby mohl vyhodnotit jeho bezpečnost pro plod.
Portuguese: A prevalência de anomalias à nascença por trimestre de exposição ao lopinavir é comparável à prevalência observada na população geral.
Czech: Prevalence vrozených vad po expozici lopinaviru v kterékoliv trimestru je srovnatelná s prevalencí pozorovanou v obecné populaci.
Portuguese: Tamanhos de embalagem disponíveis:
Czech: K dispozici jsou následující balení:
Portuguese: Por conseguinte, esta administração concomitante deve ser evitada, a não ser quando considerada absolutamente necessária (ver secção 4.5).
Czech: Z tohoto důvodu je třeba se součanému podávání vyhnout, pokud to není zcela jednoznačně nutné (viz bod 4.5).
Portuguese: Não estão disponíveis dados em doentes com compromisso hepático grave.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o pacientech s těžkou poruchou funkce jater.
Portuguese: Foi recolhida uma série de amostras de sangue pré-dose e em intervalos durante o período de 12 horas no 2.º e 3.º trimestres, no momento do nascimento e 4-6 semanas pós-parto (em mulheres que continuaram o tratamento após o parto) para análise farmacocinética dos níveis das concentrações plasmáticas de lopinavir total e livre.
Czech: Byla shromážděna série krevních vzorků získaných před začátkem dávkování a pak v 12hodinových intervalech v druhém trimestru, třetím trimestru, při narození a 4 - 6 týdnů po porodu (u žen, které pokračovaly v léčbě po porodu) pro farmakokinetickou analýzu celkových a nevázaných hladin plazmatické koncentrace lopinaviru.
Portuguese: Quadro 6 Média (%CV) dos Parâmetros Farmacocinéticos em Estado Estacionário de Lopinavir em Mulheres Grávidas Infetadas pelo VIH
Czech: Průměrné (%CV) ustálené farmakokinetické parametry lopinaviru u HIV-pozitivních těhotných žen
Portuguese: As interações entre lopinavir/ritonavir e medicamentos coadministrados estão descritas no quadro abaixo (aumento é indicado como "↑", diminuição como "↓", sem alteração como "↔", uma vez ao dia como "QD", duas vezes ao dia como "BID" e três vezes ao dia como "TID").
Czech: Interakce mezi lopinavirem/ritonavirema souběžně podávanými léčivými přípravky jsou vypsány v tabulce níže (zvýšení je označeno symbolem „↑", snížení jako „↓", beze změn jako „↔", jednou denně „QD", dvakrát denně „BID" a třikrát denně jako „TID").
Portuguese: Continham também uma média de 3 mutações nas posições de aminoácidos 20, 24, 46, 53, 71 e 90.
Czech: Navíc obsahovaly medián 3 mutací aminokyselin v polohách 20, 24, 46, 53, 71 a 90.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Czech: Další informace o tomto přípravku naleznete na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Com base nos perfis metabólicos conhecidos, não se esperam interações clinicamente importantes entre Lopinavir/Ritonavir Mylan e dapsona, trimetoprim/sulfametoxazol, azitromicina ou fluconazole.
Czech: Na základě známých metabolických profilů se neočekávají klinicky signifikantní interakce mezi Lopinavirem/Ritonavirem Mylan a dapsonem, trimethoprim/sulfamethoxazolem, azithromycinem nebo flukonazolem.
Portuguese: A EC50 antivírica in vitro do lopinavir é aproximadamente 10 vezes inferior à do ritonavir.
Czech: Antivirová EC50 pro lopinavir in vitro je přibližně 10x nižší než pro ritonavir.