FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid samaaegselt kasutatavate täiendavate epilepsiaravimite kasutamise lõpetamise kohta üleminekuks monoteraapiale zonisamiidiga pärast seda, kui epilepsiahood on zonisamiidi kasutamisega kontrolli alla saadud.
Icelandic: Ófullnægjandi gögn eru til um það hvernig draga skal úr samtímagjöf annarra flogaveikilyfja og ná einlyfjameðferð með zonisamíði, þegar zonisamíð hefur verið gefið til viðbótar öðrum lyfjum.
Estonian: Maksanähu kahtluse korral tuleb siiski maksa funktsiooni hinnata ja kaaluda zonisamiidi ravi katkestamist.
Icelandic: Leiki grunur á lifrarmeini skal samt sem áður meta lifrarstarfsemi og íhuga að hætta meðferð með zonisamíði.
Estonian: Seepärast tuleb olla samaaegselt kasutatavate epilepsiaravimite kasutamise lõpetamisel ettevaatlik.
Icelandic: Þess vegna verður að draga úr skömmtum við samtímagjöf annarra flogaveikilyfja með varúð.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Naatriumlaurüülsulfaat Hüdrogeenitud taimeõli
Icelandic: Örkristallaður sellulósi natríumlárílsúlfat hert grænmetisolía
Estonian: Ataksia
Icelandic: Árásargirni
Estonian: Kõlblik kuni:
Icelandic: Þynnur:
Estonian: Zonisamide Mylan 50 mg kõvakapslitel on valge kapslikeha ja valge kapslikaas, neile on trükitud punasega ‘Z 50' ja sisaldavad valget või peaaegu valget pulbrit.
Icelandic: Zonisamide Mylan 50 mg hörð hylki eru hvít með hvítu loki, á þau er letrað „Z 50" með rauðum stöfum og þau innihalda hvítt/næstum hvítt duft.
Estonian: Bikarbonaatide taseme alanemine on tavaliselt vähene kuni mõõdukas (täiskasvanute annuse 300 mg päevas puhul on vähenemine keskmiselt ligikaudu 3,5 mEq/l), harva raskekujulisem.
Icelandic: Bíkarbónatlækkun er yfirleitt lítil - í meðallagi (meðallækkun er u.þ.b. 3,5 mEq/l þegar notaður er 300 mg skammtur á sólarhring hjá fullorðnum) en í mjög sjaldgæfum tilfellum geta sjúklingar fundið fyrir mun alvarlegri lækkun.
Estonian: Zonisamide Mylan 25 mg kõvakapslid Zonisamide Mylan 50 mg kõvakapslid Zonisamide Mylan 100 mg kõvakapslid zonisamiid
Icelandic: Mylan 25 mg hörð hylki Zonisamide Mylan 50 mg hörð hylki Zonisamide Mylan 100 mg hörð hylki zonisamíð
Estonian: Selle sündroomiga võib kaasneda supratsiliaarne efusioon, mis põhjustab läätse ja vikerkesta ettepoole nihkumist, koos sekundaarse kinnise nurga glaukoomiga.
Icelandic: Þetta heilkenni kann að tengjast vökvasöfnun nálægt augabrúnum (e. supraciliary effusion) sem leiðir til þess að linsan og lithimnan færast fram og valda síðkominni þrönghornsgláku.
Estonian: • säärte ja jalalabade turse;
Icelandic: • gallblöðrubólga, gallsteinar
Estonian: Tekkida võivad silmavalu, nägemise hägustumine või nägemise halvenemine, mis võivad olla glaukoomi nähud.
Icelandic: Augnverkur, þokusýn eða skert sjón getur komið fram og verið vísbending um gláku.
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st):
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum)
Estonian: On esinenud agranulotsütoosi, trombotsütopeeniat, leukopeeniat, aplastilist aneemiat, pantsütopeeniat ja leukotsütoosi.
Icelandic: Dæmi eru um kyrningaleysi, blóðflagnafæð, hvítkornafæð, vanmyndunarblóðleysi, blóðfrumnafæð og hvítfrumnafjölgun.
Estonian: 50 mg ööpäevas (jagatuna kaheks annuseks)
Icelandic: 50 mg/sólarhring (í tveimur skömmtum)
Estonian: • hingamisraskused, näo, huulte või keele turse või tugev nahalööve, sest need sümptomid võivad näidata, et teil on tekkinud raske allergiline reaktsioon;
Icelandic: finnur til öndunarörðugleika, ert með bólgu í andliti, vörum eða tungu, færð alvarleg útbrot á húð, þar sem slík einkenni geta bent til alvarlegs ofnæmis.
Estonian: Maksakahjustus Zonisamiidi farmakokineetikat maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole piisavalt uuritud.
Icelandic: Gögn um lyfjahvörf zonisamíðs hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsökuð með fullnægjandi hætti.
Estonian: Zonisamiidi ei tohi kasutada samaaegse ravimina lastel, kes kasutavad muid süsiniku anhüdraasi inhibiitoreid, nagu topiramaat ja atsetasoolamiid (vt lõik 4.4 „Lapsed").
Icelandic: Zonisamíð skal ekki nota hjá börnum sem fá samtímis meðferð með kolsýruanhýdrasahemlum, svo sem tópíramati og asetazólamíði (sjá kafla 4.4, Börn).
Estonian: • te olete üle 75-aastane.
Icelandic: þú ert eldri en 75 ára
Estonian: Te ei tohi teha mõlemat.
Icelandic: Ekki skal gera hvorutveggja.
Estonian: Eriti tähtis on teavitada oma arsti, kui te võtate:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að þú segir lækninum frá því ef þú tekur:
Estonian: Teie arst otsustab, kas see ravim sobib teile.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þetta lyf hentar þér.
Estonian: Võtke ravimi karp endaga kaasa.
Icelandic: Taktu umbúðir lyfsins með þér.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te peaksite Zontivityt võtma kauem kui 24 kuud.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ákveða hvort þú átt að taka Zontivity lengur en í 24 mánuði.
Estonian: • järsku tekkiv segasus, raskendatud rääkimine või teistest arusaamine;
Icelandic: • skyndilegt ringl, erfiðleikar við að tala eða skilja aðra
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Icelandic: Notið lyfið alltaf nákvæmlega eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Estonian: Väikese kehakaaluga (< 60 kg) patsiendid
Icelandic: Sjúklingar með lága líkamsþyngd (<60 kg)
Estonian: Ei ole teada, kas Zontivity kahjustab teie sündimata last.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Zontivity skaðar ófætt barn.
Estonian: Üldiselt on kehakaal < 60 kg verejooksu riskitegur.
Icelandic: Almennt er líkamsþyngd <60 kg áhættuþáttur fyrir blæðingu.
Estonian: • Võtke Zontivityt regulaarselt seni, kuni teie arst teile seda määrab.
Icelandic: Zontivity reglulega svo lengi sem læknirinn ávísar þér því.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður .
Estonian: Tüsistustega patsiendid (%)
Icelandic: Sjúklingar með tilvik (%)
Estonian: Ärge võtke Zontivityt:
Icelandic: Ekki má nota Zontivity:
Estonian: Zontivityt võib võtta koos toiduga või ilma.
Icelandic: Zontivity má taka með eða án fæðu.
Estonian: S-P Labo NV
Icelandic: Labo NV
Estonian: Teie arst võib soovitada teil lõpetada Zontivity võtmine enne operatsiooni.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt þér að hætta að taka Zontivity fyrir aðgerðina.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtmata, siis võtke see kohe, kui meelde tuleb.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt, skal taka hann eins fljótt og munað er efitr því.
Estonian: Tugev verejooks on ebatavaline, kuid see võib olla eluohtlik.
Icelandic: Alvarleg blæðing er sjaldgæf, en getur verið lífshættuleg.
Estonian: Uuringud rottidel on näidanud, et vorapaksaar ja/või selle metaboliidid erituvad piima.
Icelandic: Tilraunir á rottum hafa sýnt að vorapaxar og/eða umbrotsefni þess skiljast út í mjólk.
Estonian: Teil võib olla suurenenud verejooksuoht.
Icelandic: Þú gætir verið í aukinni blæðingarhættu.
Estonian: Digoksiini ega Zontivity annuse kohandamist ei ole soovitatud.
Icelandic: Skammtaaðlögun fyrir digoxín og Zontivity er ekki ráðlögð.
Estonian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Icelandic: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgía
Estonian: Zontivityt kasutatakse selleks, et vähendada:
Icelandic: Zontivity er notað til að minnka líkurnar á því:
Estonian: CYP2C8 substraadid
Icelandic: CYP2C8 hvarfefni
Estonian: Teie arst määrab, kas te peate Zontivity võtmise ajal võtma ka aspiriini, klopidogreeli või mõlemat.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú ættir einnig að taka aspirín, klópídógrel eða bæði á meðan þú tekur Zontivity.
Estonian: • järsku tekkiv käe, jala või näo tuimus või nõrkus, eriti kui see esineb ainult ühel kehapoolel;
Icelandic: skyndilegur dofi eða máttleysi í handlegg, fótlegg eða andliti, sérstaklega ef það er aðeins á annarri hlið líkamans
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ühendkuningriik
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Bretland
Estonian: Vorapaksaariga ravi kestuse mediaan oli 823 päeva (kvartiilhaare 645…1016 päeva).
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar vorapaxars var 823 dagar (millifjórðungsbil: 645-1.016 dagar).
Estonian: • järsku tekkiv pearinglus või tugev peavalu teadmata põhjusel.
Icelandic: skyndileg tilfinning fyrir sundli eða skyndilegur verulegur höfuðverkur án þekktrar ástæðu.
Estonian: Üldine verejooksurisk
Icelandic: Almenn blæðingarhætta
Estonian: Pidage nende nimekirja, et saaksite seda näidata oma arstile või apteekrile, kui teile määratakse uus ravim.
Icelandic: Vertu með lista yfir þau til að sýna lækninum og lyfjafræðingi þegar þú færð nýtt lyf.
Estonian: Zontivityt tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui võimalik kasu emale õigustab võimaliku riski lootele.
Icelandic: Zontivity skal aðeins nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur fyrir móðurina réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Estonian: * Kaplani-Meieri (K-M) hinnang 1080 päeva möödudes.
Icelandic: * K-M (Kaplan-Meier) mat eftir 1.080 daga
Estonian: Ärge võtke Zontivityt, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta.
Icelandic: Ekki má taka Zontivity ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Estonian: Kuluda võib vähemalt 7 päeva, enne kui Zontivity hakkab mõjuma.
Icelandic: Það gæti tekið Zontivity að minnsta kosti 7 daga að byrja að virka.
Estonian: (Vt lõik 4.4.)
Icelandic: (Sjá kafla 4.4)
Estonian: Zontivity efektiivsuse ja ohutuse kohta kasutamisel kauem kui 24 kuud on andmeid piiratud hulgal.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun Zontivity umfram 24 mánuði.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett suu kaudu iga päev koos toiduga või ilma.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla til inntöku daglega, með eða án fæðu.
Estonian: Lapsed Zontivity ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Zontivity hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni ühel kasutajal 100-st
Icelandic: Sjaldgæfar; geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Estonian: (Vt lõik 5.3.)
Icelandic: (Sjá kafla 5.3.)
Estonian: (Vt tabel 1.)
Icelandic: (Sjá töflu 1.)
Estonian: • erakorralise operatsiooni vajadust ummistunud südamearterite avamiseks.
Icelandic: • að þurfa bráðaaðgerð til að opna stíflaðar slagæðar í hjartanu.
Estonian: Vorapaksaari toimet QTc-intervallile hinnati põhjalikus QT-uuringus ja teistes uuringutes.
Icelandic: Áhrif vorapaxars á QTc bilið var metið í ítarlegri QT-rannsókn og öðrum rannsóknum.
Estonian: Kui teie arst määrab teile prasugreeli või tikagreloori, siis tuleb lõpetada Zontivity võtmine ja rääkida sellest oma arstiga.
Icelandic: Ef læknirinn þinn ávísar þér prasugreli eða ticagrelori, skaltu hætta að taka Zontivity og tala við lækninn þinn.
Estonian: (Vt tabel 5.)
Icelandic: (Sjá töflu 5.)
Estonian: Verejooks oli kõige sagedasem uuringuravi katkestamiseni viinud kõrvaltoime mõlemas rühmas (3,0% Zontivityl ja 1,8% platseebol).
Icelandic: Blæðing var algengasta aukaverkunin sem leiddi til þess að hætt var notkun rannsóknarlyfs í báðum meðferðarhópum (3,0% hjá Zontivity og 1,8% hjá lyfleysu).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama igapäevast ravi 2,5 mg vorapaksaarsulfaadi (n = 13 225) või platseeboga (n = 13 224) lisaks muule standardravile.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað til að fá daglega meðferð með 2,5 mg af vorapaxar súlfati (n=13.225) eða lyfleysu (n=13.224) sem viðbót við aðra hefðbundna meðferð.
Estonian: Zontivityt kasutatakse täiskasvanutel, kellel on olnud südamelihase infarkt või kellel on seisund, mida nimetatakse perifeersete arterite haiguseks (seda nimetatakse ka jalgade verevarustuse häireks).
Icelandic: Zontivity er notað hjá fullorðnum sem hafa fengið hjartaáfall eða eru með sjúkdóm sem kallast „útslagæðasjúkdómur" (einnig þekkt sem lélegt blóðflæði í fótleggjum).
Estonian: Riskitiheduste suhe (95% usaldusvahemik)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
Estonian: Vorapaksaar ja põhiline tsirkuleeriv aktiivne metaboliit M20 seonduvad ulatuslikult (≥ 99%) inimese plasmavalkudega.
Icelandic: Vorapaxar og aðal virka umbrotsefnið í blóðrás, M20, eru verulega bundin (≥99%) plasmapróteinum manna.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. jaanuar 2015
Icelandic: 19. janúar 2015
Estonian: Tugevad CYP3A indutseerijad
Icelandic: Öflugir CYP3A hemlar
Estonian: • digoksiini (kasutatakse südamepuudulikkuse raviks);
Icelandic: • digoxín (notað til meðferðar á hjartabilun)
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: • Ärge lõpetage Zontivity võtmist ilma kõigepealt seda määranud arstiga nõu pidamata.
Icelandic: Ekki hætta að taka Zontivity án þess að tala fyrst við lækninn sem ávísaði þér lyfinu.
Estonian: Patsient, kes unustab Zontivity annuse manustamata, peab jätma unustatud annuse võtmata juhul, kui järgmise plaanilise annuseni on aega alla 12 tunni, ja võtma järgmise annuse tavalisel ettenähtud ajal.
Icelandic: Sjúklingur sem gleymir skammti af Zontivity á að sleppa skammtinum ef minna en 12 klst. eru fram að næsta áætlaða skammti og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Estonian: Vorapaksaari ei tohi kasutada koos prasugreeli ega tikagrelooriga (vt lõik 4.2).
Icelandic: Ekki má nota vorapaxar með prasugreli eða ticagrelori (sjá kafla 4.2.).
Estonian: • te kehakaal on alla 60 kg,
Icelandic: þú ert með líkamsþyngd sem er minni en 60 kg.
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 4.4).
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg (sjá kafla 4.4).
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad teavitaksid arste ja hambaarste ravist Zontivityga enne mis tahes kirurgilise protseduuri kavandamist ja enne mis tahes uue ravimi kasutamist.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að segja læknum og tannlæknum að þeir taki Zontivity, áður en einhver skurðaðgerð er áformuð og áður en eitthvert nýtt lyf er tekið.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes (vt lõik 4.4).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 (sjá kafla 4.4).
Estonian: Seetõttu tuleb Zontivityt sellistel patsientidel kasutada ettevaatlikult.
Icelandic: Þar af leiðandi skal nota Zontivity með varúð hjá þeim sjúklingum.
Estonian: Zontivityl ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Icelandic: Zontivity hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: • punane või must (tõrvataoline) väljaheide;
Icelandic: rauðar eða svartar hægðir (líta úr eins og tjara)
Estonian: EU/1/14/976/001 7 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/976/002 10 x 1 (üksikannustatavat) õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/976/003 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/976/004 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/976/005 50 x 1 (üksikannustatavat) õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/976/006 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: EU/1/14/976/001 7 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/976/002 10 x 1 filuhúðaðar töflur (stakskammta) EU/1/14/976/003 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/976/004 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/976/005 50 x 1 filmuhúðaðar töflur (stakskammta) EU/1/14/976/006 100 filmuhúðaðar töflur
Estonian: Kõrvaltoimeid hinnati 19 632-l Zontivityga ravitud patsiendil (13 186 patsiendil uuringus TRA 2ºP-TIMI 50, sealhulgas 2187 patsiendil, kes said ravi kauem kui 3 aastat ja 6446 patsiendil uuringus TRACER (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome, ägeda koronaarsündroomi kliiniliste juhtude vähendamine trombiini retseptori antagonisti abil)).
Icelandic: Aukaverkanir voru metnar hjá 19.632 sjúklingum sem fengu Zontivity [13.186 sjúklingar úr TRA 2°P TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events) rannsókninni, þar af 2.187 sjúklingar sem voru meðhöndlaðir í meira en 3 ár og 6.446 sjúklingar úr TRACER (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome) rannsókninni].
Estonian: Arst annab teile ka juhised atsetüülsalitsüülhappe või klopidogreeli kohta (teised tromboosivastased ravimid), mida te peate koos Zontivityga võtma.
Icelandic: Læknirinn mun einnig leiðbeina þér varðandi asetýlsalisýlsýru eða klópidógrel (önnur segavarnarlyf) sem þú gætir þurft að taka með Zontivity.
Estonian: Inimestele on vorapaksaari manustatud üksikannustes kuni 120 mg ja ööpäevastes annustes 5 mg kuni 4 nädala jooksul ilma annusega seotud kõrvaltoimete tekketa või spetsiifilist riski tuvastamata.
Icelandic: Vorapaxar hefur verið gefið mönnum í allt að 120 mg stökum skammti og í 5 mg sólarhringsskammti í allt að 4 vikur án þess að skammtaháðar aukaverkanir hafi komið fram eða sérstök áhætta.
Estonian: Zontivity sisaldab laktoosi.
Icelandic: Zontivity inniheldur laktósa.
Estonian: Tableti võib võtta koos söögiga või ilma.
Icelandic: Töfluna má taka með eða án fæðu.
Estonian: Teiste ravimite toimed vorapaksaarile
Icelandic: Verkun annarra lyfja á vorapaxar
Estonian: • võimalust surra südamelihase infarkti tagajärjel,
Icelandic: • að deyja úr hjartaáfalli
Estonian: Kui te unustate Zontivityt võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Zontivity
Estonian: Helistage kohe oma arstile, kui teil tekib järgnevast mis tahes insuldi sümptom, mis esineb aeg-ajalt:
Icelandic: Hringdu strax til læknisins ef þú færð einhver af þessum einkennum heilaslags, sem er sjaldgæft:
Estonian: Zontivity toimel suureneb verejooksurisk võrdeliselt patsiendi olemasoleva verejooksuriskiga.
Icelandic: Zontivity eykur hættuna á blæðingu í réttu hlutfalli við undirliggjandi blæðingarhættu sjúklingsins.
Estonian: Kui ravi Zontivityga tuleb ajutiselt katkestada, tuleb ravi võimalikult kiiresti uuesti alustada.
Icelandic: Ef hætta verður notkun Zontivity tímabundið skal hefja meðferð aftur eins fljótt og auðið er.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tõenäoliselt ei mõjuta Zontivity teie autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er líklegt að Zontivity hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: Seetõttu ei tohi vorapaksaari kasutada koos prasugreeli ega tikagrelooriga.
Icelandic: Þar af leiðandi ætti ekki að nota vorapaxar með prasugreli eða ticagrelori.
Estonian: Helistage kohe oma arstile, kui teil tekib Zontivity võtmise ajal mõni järgnevatest verejooksu nähtudest või sümptomitest:
Icelandic: Hringdu strax í lækni ef þú færð einhver af þessum einkennum blæðingar á meðan á töku Zonitvity stendur:
Estonian: • kui teil on olnud ajuverejooks;
Icelandic: ef þú hefur fengið heilablæðingu
Estonian: Kehamassiindeksi mediaan oli 27.
Icelandic: Miðgildi líkamsþyngdarstuðuls (BMI) var 27.
Estonian: • ootamatu või kauakestev verejooks;
Icelandic: • óvænt blæðing eða blæðing sem stendur lengi yfir
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast märget „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Estonian: Patsientidel, kes alustavad Zontivity-ravi sümptomaatilise PAH tõttu, võib ravi alustada igal ajahetkel.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem eru að byrja á Zontivity vegna útslagæðakvilla með einkennum, má hefja meðferð hvenær sem er.
Estonian: Enne Zontivityga ravi alustamist peab arvestama olemasoleva verejooksuriskiga (nt hiljutine trauma, hiljutine kirurgiline protseduur, hiljutine või korduv seedetrakti verejooks või aktiivne peptiline haavandtõbi).
Icelandic: Áður en meðferð með Zontivity er hafin skal hafa í huga undirliggjandi blæðingarhættu (t.d. nýlegir áverkar, nýleg skurðaðgerð, nýleg eða endurtekin blæðing í meltingarvegi eða virkt maga- eða skeifugarnarsár).
Estonian: Kehamassiindeksi mediaan oli 28.
Icelandic: Miðgildi líkamsþyngdarstuðuls (BMI) var 28.
Estonian: Tüsistustega patsiendid*
Icelandic: Sjúklingar með tilvik*
Estonian: Neid erinevusi ei loeta kliiniliselt olulisteks ja annuse kohandamine ei ole vajalik.
Icelandic: Þessi munur er ekki talinn skipta klínísku máli og er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg.
Estonian: Üldiste verejooksu juhtude seas on ninaverejooks kõige sagedasem.
Icelandic: Á meðal algengu blæðingartilvikanna eru blóðnasir sú algengasta.
Estonian: Zontivity samaaegset kasutamist koos tugevate CYP3A inhibiitoritega (nt ketokonasool, itrakonasool, posakonasool, klaritromütsiin, nefasodoon, ritonaviir, sakvinaviir, nelfinaviir, indinaviir, botsepreviir, telapreviir, telitromütsiin ja konivaptaan) tuleb vältida.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun Zontivity með öflugum CYP3A hemlum (t.d. ketocónazóli, itracónazóli, posacónazóli, clarithromýcíni, nefazodoni, rítonavíri, saquinavíri, nelfinavíri, indinavíri, boceprevíri, telaprevíri, telithromícíni og conivaptani).
Estonian: Te otsustate koos oma arstiga, kas te võtate Zontivityt.
Icelandic: Þú og læknirinn munið ákveða hvort þú takir Zontivity.
Estonian: Vorapaksaari ekspositsioon (AUC ja Cmax) on Aafrika päritolu patsientidel hinnanguliselt 17...19% väiksem kui valge rassi esindajatel.
Icelandic: Útsetning fyrir vorapaxari (AUC og Cmax) hjá sjúklingum af afrískum uppruna er metin 17-19% lægri samanborið við hvíta.
Estonian: • uue südamelihase infarkti või insuldi tekkeohtu,
Icelandic: • að fá annað hjartaáfall eða heilaslag
Estonian: Vorapaksaari (40 mg) ja digoksiini (0,5 mg üksikannus) koosmanustamisel suurenesid digoksiini Cmax ja AUC vastavalt 54% ja 5%.
Icelandic: Samhliðagjöf vorapaxars (40 mg) og digoxíns (0,5 mg stakskammtur) jók Cmax og AUC hjá digoxíni um 54% og 5%, í þeirri röð.
Estonian: Tasakaaluseisund saavutatakse 21 päeva pärast ravimi üks kord ööpäevas manustamist.
Icelandic: Jafnvægi (steady-state) næst eftir 21 dag þegar lyfið er gefið einu sinni á sólarhring.
Estonian: Sage: võivad tekkida kuni ühel kasutajal 10-st
Icelandic: Algengar; geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Estonian: Zontivity hoiab ära vereliistakute kokku kleepumise.
Icelandic: Zontivity hindrar samloðun blóðflagna.
Estonian: In vitro metabolismi uuringud näitavad, et vorapaksaar ei põhjusta tõenäoliselt inimese CYP1A2, CYP2B6, CYP3A, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 või CYP2D6 kliiniliselt olulist inhibeerimist.
Icelandic: In vitro rannsóknir á umbroti sýna að vorapaxar er ólíklegt til að valda hemlun sem skiptir klínískt máli á CYP1A2, CYP2B6, CYP3A, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6 hjá mönnum.
Estonian: Digoksiini saavaid patsiente tuleb jälgida vastavalt kliinilisele näidustusele.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem fá digoxín eftir klínískum ábendingum.
Estonian: Ärge võtke Zontivityt, kui teid praegu ravitakse prasugreeli või tikagrelooriga (teised tromboosivastased ravimid).
Icelandic: Zontivity ef þú ert nú þegar á meðferð með prasugreli eða ticagrelori (önnur segavarnarlyf).
Estonian: Vorapaksaari farmakokineetika on sarnane kerge (Childi-Pugh' järgi 5...6 punkti) kuni mõõduka (Childi-Pugh' järgi 7...9 punkti) maksakahjustusega patsientidel ja tervetel patsientidel.
Icelandic: Lyfjahvörf vorapaxars eru svipuð hjá sjúklingum með væga (Child Pugh, 5 til 6 stig) til miðlungsmikla (Child Pugh, 7 til 9 stig) skerðingu lifrarstarfsemi og heilbrigðum sjúklingum.
Estonian: Nende farmakodünaamiliste toimete kestus on kooskõlas ravimi eliminatsiooni poolväärtusajaga.
Icelandic: Tímalengd þessara lyfhrifa er í samræmi við helmingunartíma útskilnaðar lyfsins.
Estonian: Verejooksu üldised riskitegurid on kõrgem vanus (eakatel ei ole siiski vaja annust kohandada (vt lõik 5.2)), madal kehakaal ning halvenenud neeru- või maksafunktsioon.
Icelandic: Almennir áhættuþættir blæðinga eru meðal annars hækkandi aldur (þó er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg hjá öldruðum (sjá kafla 5.2)), lág líkamsþyngd og skert nýrna- eða lifrarstarfsemi.