FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, debe seguir tomando su medicamento analgésico opioide habitual para tratar el dolor canceroso persistente, tal como le ha indicado su médico.
Slovenian: Za lajšanje stalne bolečine še naprej jemljite svoje običajno opioidno zdravilo za zdravljenje trajne bolečine pri raku.
Spanish: Effentora 200, 400, 600 y 800 microgramos comprimidos bucales contiene 20 mg de sodio por comprimido, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
Slovenian: Zdravilo Effentora 200, 400, 600 in 800 mikrogramov bukalne tablete vsebujejo 20 mg natrija na tableto.
Spanish: El uso de estos medicamentos con Effentora puede provocar un síndrome serotoninérgico, una situación que puede ser potencialmente mortal
Slovenian: Inhibitors]), se lahko razvije potencialno življenjsko nevaren serotoninski sindrom.
Spanish: Una vez determinada la dosis eficaz por medio del proceso de ajuste, los pacientes deben mantener esa dosis y limitar el consumo a un solo comprimido con la concentración que corresponda.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je bil med titriranjem ugotovljen učinkovit odmerek, naj nadaljujejo z jemanjem tega odmerka v obliki ene tablete te jakosti.
Spanish: El uso concomitante de Effentora con inhibidores potentes del CYP3A4 (como ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomicina, claritromicina y nelfinavir) o inhibidores moderados del CYP3A4 (como aprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir, zumo de pomelo y verapamilo) puede aumentar la concentración plasmática de fentanilo, causando en ocasiones reacciones adversas graves, incluida una depresión respiratoria mortal.
Slovenian: itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin in nelfinavir) ali zmernimi zaviralci CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, fosamprenavir, sok grenivke in verapamil)
Spanish: • delirio (los síntomas pueden consistir en una combinación de agitación, inquietud, desorientación,
Slovenian: • delirij (simptomi lahko vključujejo kombinacijo agitacije, nemira, dezorientacija, zmedenosti, strahu, videnje ali slišanje neobstoječih stvari, motnje spanca, nočne more)
Spanish: Estos pueden ser síntomas precoces de una reacción alérgica grave (anafilaxia, hipersensibilidad; ver sección 4, en "Efectos adversos graves").
Slovenian: (anafilaksa, preobčutljivost; glejte poglavje 4 pod »Resni neželeni učinki«).
Spanish: Estreñimient o
Slovenian: PRILOGA I
Spanish: Cuando suspenda el tratamiento con Effentora, puede presentar síntomas de abstinencia similares a los posibles efectos adversos de Effentora.
Slovenian: Morda se bodo pojavili odtegnitveni simtpomi, podobni možnim neželenim učinkom zdravila Effentora.
Spanish: Se trata de una sustancia bien conocida, que se utiliza desde hace muchos años para controlar el dolor.
Slovenian: To je dobro znana snov, ki se že več let uporablja za nadzorovanje bolečin.
Spanish: Los comprimidos contienen 100, 200, 400, 600 u 800 microgramos de fentanilo
Slovenian: Tablete vsebujejo 100, 200, 400, 600 ali 800 mikrogramov fentanila.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica «especial».
Slovenian: Izdaja zdravila je le na „poseben" recept.
Spanish: Cada paciente calificó la intensidad del dolor en una escala de 11 puntos.
Slovenian: Vsak bolnik je intenzivnost bolečine ocenil na 11-točkovni lestvici.
Spanish: Effentora fentanilo
Slovenian: Effentora fentanil
Spanish: Dado que el fentanilo lleva usándose muchos años, la empresa presentó datos procedentes de la literatura científica, así como de los estudios realizados.
Slovenian: Ker se fentanil uporablja že mnogo let, je družba predstavila podatke iz znanstvene literature, pa tudi podatke iz študij, ki jih je izvedla sama.
Spanish: Otra posibilidad es ponérselos bajo la lengua.
Slovenian: Druga možnost je, da se tableta položi pod jezik.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Effentora el 4 de abril de 2008.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Effentora, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. aprila 2008.
Spanish: El EPAR completo de Effentora se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Effentora je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No se han probado dosis de Effentora superiores a 800 microgramos.
Slovenian: Odmerki zdravila Effentora nad 800 mikrogramov niso bili preskušeni.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la intensidad del dolor durante los primeros 30 o 60 minutos tras la administración del comprimido.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba intenzivnosti bolečine v prvih 30 ali 60 minutah po zaužitju tablete.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Effentora son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Effentora večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Effentora?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Effentora?
Spanish: Los pacientes no deberán comer ni beber nada mientras tengan el comprimido en la boca.
Slovenian: Bolniki ne smejo s tableto v ustih ničesar jesti ali piti.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Effentora, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Effentora preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Effentora.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Effentora.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Effentora (observados en más de uno de cada diez pacientes) son mareo, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y reacciones en el lugar de la aplicación, como hemorragia, dolor, úlceras, irritación, sensaciones raras, entumecimiento, enrojecimiento, hinchazón y manchas.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Effentora (ki lahko prizadenejo več kot 1 bolnika od 10) so omotica, glavobol, navzeja (slabost), bruhanje in reakcije na mestu namestitve tablete, vključno s krvavenjem, bolečino, razjedami, draženjem, neobičajnimi občutki, odrevenelostjo, pordelostjo, otekanjem in madeži.
Spanish: Otras informaciones sobre Effentora
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Effentora
Spanish: La empresa que produce Effentora facilitará material educativo en cada Estado miembro de la Unión Europea para garantizar que los pacientes y los médicos sepan cómo utilizar el fármaco de forma segura, cuáles son los riesgos de la exposición accidental al fentanilo y cómo desechar Effentora.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Effentora, bo v vseh državah članicah Evropske unije (EU) priskrbela tudi izobraževalno gradivo, s katerim bo zagotovila, da so bolniki in zdravniki poučeni o varnem načinu jemanja zdravila, tveganjih v primeru nenamerne izpostavitve fentanilu in načinu odstranjevanja zdravila.
Spanish: Effentora se toma al comienzo del episodio de dolor irruptivo.
Slovenian: Zdravilo Effentora se vzame na začetku epizode prebijajoče bolečine.
Spanish: Los comprimidos no se deben partir ni machacar; tampoco se deben chupar, masticar ni tragar enteros.
Slovenian: Tablete se ne smejo lomiti ali drobiti oziroma sesati, žvečiti ali pogoltniti cele.
Spanish: En ambos estudios se trató a cada enfermo durante 10 episodios distintos de dolor irruptivo: en siete de estos episodios se administró a los pacientes Effentora; en los otros tres, todos recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) en forma de comprimido.
Slovenian: V obeh študijah so zdravili deset posamičnih epizod prebijajoče bolečine: pri sedmih od teh epizod je vsak bolnik prejel zdravilo Effentora, pri drugih treh epizodah pa placebo (tableto brez zdravilne učinkovine).
Spanish: Effentora puede producir también efectos adversos que se observan normalmente con otros opioides, aunque tienden a disminuir o desaparecer con el uso continuado.
Slovenian: Zdravilo Effentora lahko povzroči tudi neželene učinke, značilne za druge opioide, vendar pa se ti z nadaljevanjem uporabe zmanjšujejo oziroma izzvenijo.
Spanish: Effentora fue más eficaz que el placebo para reducir el dolor en los dos estudios.
Slovenian: V obeh študijah je bilo zdravilo Effentora pri zmanjševanju bolečine učinkovitejše od placeba.
Spanish: En el segundo estudio, la intensidad del dolor se redujo 9,7 puntos a los 60 minutos de tomar Effentora y 4,9 puntos después de tomar placebo.
Slovenian: V drugi študiji se je intenzivnost bolečine zmanjšala za 9,7 točke 60 minut po uporabi zdravila Effentora oziroma za 4,9 točke po uporabi placeba.
Spanish: Habrá que vigilar atentamente al paciente cuando se aumente la dosis.
Slovenian: Med povečevanjem odmerka je treba bolnika skrbno spremljati.
Spanish: Deben dejarse transcurrir al menos cuatro horas entre el tratamiento de cada episodio doloroso.
Slovenian: Med zdravljenjem posamičnih epizod bolečine mora biti najmanj štiriurni premor.
Spanish: Effentora se utiliza para tratar el dolor «irruptivo» en adultos con cáncer que ya están tomando opioides (un grupo de analgésicos que incluye la morfina y el fentanilo) para controlar el dolor asociado al cáncer de larga duración.
Slovenian: Zdravilo Effentora se uporablja za zdravljenje „prebijajoče" bolečine pri odraslih ljudeh z rakom, ki že jemljejo opioide (zdravila iz skupine protibolečinskih zdravil, kamor spadata morfin in fentanil) za nadzor dolgotrajne bolečine pri raku.
Spanish: minutos, los restos del comprimido que no se hayan disuelto pueden tragarse con un vaso de agua.
Slovenian: Če so po 30 minutah v ustih še ostanki tablete, se ti lahko splaknejo s kozarcem vode.
Spanish: Una vez determinada la dosis más apropiada para el paciente, este deberá tomársela como un único comprimido.
Slovenian: Ko je ustrezni odmerek določen, naj ga bolnik vzame v eni tableti.
Spanish: La capacidad de Effentora para tratar el dolor irruptivo se examinó en dos estudios principales en los que participaron un total de 150 adultos con cáncer que ya estaban siendo tratados con opioides.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Effentora pri zdravljenju prebijajoče bolečine so proučevali v dveh glavnih študijah s skupno 150 odraslimi bolniki z rakavim obolenjem, ki so jemali opioide.
Spanish: Es decir, dado que este medicamento puede usarse incorrectamente o causar adicción, se utiliza en condiciones más estrictas de las habituales.
Slovenian: To pomeni, da se zdravilo zaradi možnosti zlorabe ali povzročitve zasvojenosti uporablja pod strožjimi pogoji kot sicer.
Spanish: Cuando un paciente empiece a tomar Effentora, el médico deberá establecer la dosis individual más adecuada, capaz de aliviar lo suficiente el dolor del enfermo con el mínimo de efectos adversos.
Slovenian: Ko bolnik začne jemati zdravilo Effentora, mora zdravnik ugotoviti ustrezen odmerek za vsakega posameznika posebej, ki bo zagotovil ustrezno lajšanje bolečin s čim manj neželenimi učinki.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Effentora durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Effentora izkazalo med študijami?
Spanish: El principio activo de Effentora, el fentanilo, es un opioide.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Effentora, fentanil, je opioid.
Spanish: En el primero, la intensidad del dolor disminuyó una media de 3,2 puntos a los 30 minutos de tomar Effentora y de 2,0 puntos después de tomar el placebo.
Slovenian: V prvi študiji se je intenzivnost bolečine v povprečju zmanjšala za 3,2 točke 30 minut po zaužitju zdravila Effentora oziroma za 2,0 točke po zaužitju placeba.
Spanish: Por dolor «irruptivo» se entiende el dolor adicional, repentino, que sufren los pacientes pese a estar recibiendo tratamiento con analgésicos.
Slovenian: O „prebijajoči bolečini" govorimo takrat, ko bolnik občuti nenadno dodatno bolečino, čeprav že prejema protibolečinska zdravila.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Effentora, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Effentora, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Cuando la dosis deje de controlar bien el dolor, el médico tendrá que volver a calcular una nueva.
Slovenian: Če ta odmerek ni več dovolj za zadosten nadzor bolečine, mora zdravnik za vsakega posameznika najti nov ustrezen odmerek.
Spanish: Los más graves son depresión respiratoria (respiración más débil), depresión circulatoria (frecuencia cardíaca lenta),
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so respiratorna depresija (oteženo dihanje), depresija obtočil (upočasnjen srčni utrip), hipotenzija (nizek krvni tlak) in šok (nenaden padec krvnega tlaka).
Spanish: En Effentora, se administra como comprimido bucal, de forma que el fentanilo se absorbe a través de la mucosa de la boca.
Slovenian: Zdravilo Effentora se daje v obliki bukalnih tablet, tako da se fentanil absorbira skozi ustno sluznico.
Spanish: Una vez en la sangre, el fentanilo actúa sobre los receptores del cerebro y la médula espinal evitando el dolor.
Slovenian: Ko fentanil vstopi v krvni obtok, začne delovati na receptorje v možganih in hrbtenjači ter tako olajša bolečine.
Spanish: Effentora tampoco deberá administrarse a pacientes que no estén tomando ya opioides para controlar el dolor, que tengan depresión respiratoria grave o que sufran algún trastorno grave que provoque una obstrucción pulmonar (enfermedades que dificultan notablemente la respiración).
Slovenian: Zdravila Effentora ne smejo uporabljati bolniki, ki še ne jemljejo opioidov za vzdrževanje nadzora nad bolečino, kakor tudi ne tisti, ki imajo resno respiratorno depresijo ali obolenje s hudo obstrukcijo pljuč
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Effentora?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Effentora?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Effentora?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Effentora odobreno?
Spanish: El tratamiento con Effentora debe iniciarse y mantenerse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento con opioides de los enfermos de cáncer.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Effentora sme uvesti in ves čas voditi le zdravnik, ki ima izkušnje z izvajanjem zdravljenja z opiodi pri bolnikih z rakom.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Effentora se administra de una forma lo más segura posible.Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las características del Producto y el prospecto de Effentora la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Effentora in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Spanish: Los comprimidos deben sacarse del envase y ponerse inmediatamente entre la encía y la mejilla.
Slovenian: Tableto je treba vzeti iz ovojnine, tik preden se vstavi med dlesen in lice v notranjem delu ustne votline.
Spanish: El medicamento no deberá administrarse para tratar un dolor a corto plazo que no sea el dolor irruptivo.
Slovenian: Lahko se uporablja samo za zdravljenje prebijajoče bolečine, ne sme pa se uporabljati za zdravljenje drugih vrst kratkotrajnih bolečin.
Spanish: Por regla general, los comprimidos se disuelven entre 14 y 25 minutos después de tomarlos.
Slovenian: Tableta se običajno raztopi v 14 do 25 minutah, pri čemer sprošča zdravilno učinkovino, ki se absorbira neposredno v krvni obtok.
Spanish: Mientras tome Effentora, el paciente no deberá tener en su posesión ni tomar ningún otro medicamento que contenga fentanilo para tratar el dolor irruptivo producido por el cáncer.
Slovenian: Med zdravljenjem prebijajoče bolečine pri raku z zdravilom Effentora bolniki ne smejo imeti pri sebi ali jemati drugih zdravil, ki vsebujejo fentanil.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Effentora?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Effentora uporablja?
Spanish: ¿Qué es Effentora?
Slovenian: Kaj je zdravilo Effentora?
Spanish: Effentora es un medicamento que contiene el principio activo fentanilo y se presenta en forma de «comprimidos bucales» (comprimidos que se disuelven en la boca).
Slovenian: Na voljo je v obliki bukalnih tablet (tablet, ki se raztopijo v ustih).
Spanish: ¿Cómo actúa Effentora?
Slovenian: Kako zdravilo Effentora deluje?
Spanish: Muerte por cualquier causa
Slovenian: Smrt zaradi katerega koli vzroka
Spanish: Su cuerpo puede también producir demasiado azúcar.
Slovenian: Tudi telo lahko proizvaja preveč sladkorja.
Spanish: • Tome un comprimido:
Slovenian: • Vzemite eno tableto:
Spanish: • dos veces al día por vía oral
Slovenian: • dvakrat na dan skozi usta
Spanish: No tome una dosis doble de este medicamento.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka tega zdravila.
Spanish: Análisis de la población por intención de tratar Número de pacientes
Slovenian: Analiza populacije z namenom zdravljenja Število bolnikov
Spanish: Fecha de la primera autorización 16/julio/2008 Fecha de la última renovación 13/marzo/2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. julij 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 13. marec 2013
Spanish: Eliminación Después de la administración de una dosis oral de [
Slovenian: Izločanje Po dajanju peroralnega odmerka [
Spanish: Basado en un modelo de Cox estratificado por región.
Slovenian: Na podlagi Coxovega modela, stratificiranega po regiji.
Spanish: Parte de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Slovenian: Del multi pakiranja, ni za posamično prodajo.
Spanish: Considerar los beneficios y los riesgos del uso concomitante.
Slovenian: Potrebno je razmisliti o koristih in tveganjih sočasne uporabe.
Spanish: CAJA EXTERNA
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA
Spanish: Si se le olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Spanish: Frecuentes: hinchazón de manos o piernas
Slovenian: Pogosti: otekanje dlani ali nog
Spanish: Ver sección 2, No tome Efficib.
Slovenian: Glejte poglavje 2, Ne jemljite zdravila Efficib.
Spanish: Efficib está contraindicado en pacientes con:
Slovenian: Zdravilo Efficib je kontraindicirano pri:
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos para los seres humanos.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za človeka ni znan.
Spanish: Qué es Efficib y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Efficib in za kaj ga uporabljamo
Spanish: No debe dejar de tomar este medicamento sin consultar primero con su médico.
Slovenian: Zdravila ne smete prenehati jemati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Spanish: • agentes de contraste yodados o medicamentos que contengan alcohol
Slovenian: • jodirana kontrastna sredstva ali zdravila, ki vsebujejo alkohol;
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Efficib, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezne jakosti zdravila Efficib, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis de digoxina.
Slovenian: Prilagoditve odmerka digoksina ne priporočamo.
Spanish: ¿Qué es la diabetes tipo 2?
Slovenian: Kaj je sladkorna bolezen tipa 2?
Spanish: Blísteres opacos (PVC/PE/PVDC y aluminio).
Slovenian: Neprosojni pretisni omoti (PVC/PE/PVDC in aluminij).
Spanish: Los datos del 73% de pacientes que también tomaron metformina se muestran en la Tabla 2.
Slovenian: Podatki za 73 % bolnikov, ki so prejemali metformin, so predstavljeni v preglednici 2.
Spanish: Es posible que su médico le pida que deje de tomar Efficib.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate z jemanjem zdravila Efficib.
Spanish: • digoxina (para tratar el latido cardiaco irregular y otros problemas del corazón).
Slovenian: • digoksin (za zdravljenje nepravilnega bitja srca in drugih težav s srcem).
Spanish: Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben usar este medicamento.
Slovenian: Otroci in mladostniki do 18. leta starosti tega zdravila ne smejo jemati.
Spanish: Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Spanish: Cuando esto ocurre, se acumula azúcar (glucosa) en la sangre.
Slovenian: Takrat se sladkor (glukoza) kopiči v krvi.
Spanish: Todos los pacientes deben continuar con su dieta recomendada con una distribución adecuada de la ingesta de hidratos de carbono durante el día.
Slovenian: Vsi bolniki morajo nadaljevati s priporočeno dieto z ustrezno porazdelitvijo zaužitih ogljikovih hidratov tekom dneva.
Spanish: Debido a los altos márgenes de seguridad, estos hallazgos no sugieren un riesgo relevante para la reproducción humana.
Slovenian: Zaradi visoke meje varnosti te ugotovitve ne kažejo na relevantno tveganje za sposobnost razmnoževanja pri ljudeh.
Spanish: Después de una dosis oral, la fracción no absorbida recuperada en las heces fue del 20-30 %.
Slovenian: Po peroralnem odmerku je odkrit neabsorbiran delež v blatu znašal 20 do 30 %.
Spanish: La comida reduce la magnitud y retrasa ligeramente la absorción de la metformina.
Slovenian: Hrana zmanjša obseg in rahlo upočasni absorpcijo metformina.
Spanish: Para los criterios de valoración compuestos, los valores de p corresponden a una prueba de no-inferioridad cuyo objetivo es demostrar que el cociente de riesgos es menor de 1,3.
Slovenian: Za sestavljene opazovane dogodke ustrezajo vrednosti p testiranju neinferiornosti z namenom dokaza, da je razmerje ogroženosti manjše od 1,3.
Spanish: Debido a que los aumentos de esta magnitud no son clínicamente significativos, no es necesario ajustar la dosis en estos pacientes.
Slovenian: Ker zvečanja takšnega obsega niso klinično pomembna, pri teh bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.
Spanish: Estudio
Slovenian: Študija
Spanish: • Si usted tiene una función renal reducida, su médico le puede recetar una dosis menor.
Slovenian: • Če imate zmanjšano delovanje ledvic, vam bo morda zdravnik predpisal manjši odmerek.
Spanish: No hubo diferencia en la incidencia de hipoglucemia grave.
Slovenian: Razlike v pojavnosti hude hipoglikemije ni bilo.
Spanish: Por tanto, no serían de esperar interacciones significativas con otros inhibidores de la glucoproteína P.
Slovenian: Zato ni pričakovati pomembnih interakcij z drugimi zaviralci p-glikoproteina.
Spanish: No se han realizado estudios en animales con Efficib.
Slovenian: Študij na živalih z zdravilom Efficib niso opravili.
Spanish: Si olvidó tomar Efficib
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Efficib
Spanish: Puede valorarse la necesidad de realizar una hemodiálisis prolongada si se considera clínicamente adecuado.
Slovenian: Pretehtati je treba možnost daljše hemodialize, če je klinično primerno.
Spanish: El aclaramiento renal fue de aproximadamente 350 ml/min.
Slovenian: Ledvični očistek je bil približno 350 ml/min.
Spanish: * La tasa de incidencia por 100 pacientes-año se calcula como 100 × (número total de pacientes con ≥ 1 acontecimiento durante el período de exposición elegible dividido por el total de pacientes-año de seguimiento).
Slovenian: * Pojavnost na 100 bolnik-let je izračunana kot 100 × (celotno število bolnikov z ≥ 1 dogodkom med ustreznim obdobjem izpostavljenosti na celotno število bolnik-let spremljanja).