FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Oksentelevan koiran hoito tulisi aloittaa injektiolla, koska oksentavat eläimet saattavat oksentaa tabletin kokonaisena.
Slovenian: Zdravljenje bruhanja pri psih je treba začeti z injekcijo, ker bi psi, ki bruhajo, utegnili ponovno izbruhati celo tableto.
Finnish: The bioequivalence studies showed that giving the injection under the skin produced the same levels of maropitant in the body as giving the injection into a vein.
Slovenian: Študije biološke enakovrednosti so pokazale, da je z injiciranjem v podkožje raven maropitanta v telesu enaka kot z injiciranjem v veno.
Finnish: Oksentelevan kissan hoidossa annetaan vain injektio.
Slovenian: Zdravljenje bruhanja pri mačkah je mogoče samo z injekcijo.
Finnish: Cerenia oli yleisesti katsoen hyvin siedetty.
Slovenian: Zdravilo Cerenia so živali na splošno dobro prenašale.
Finnish: Erittäin yleinen sivuvaikutus kissoilla oli kivulias reaktio injektioon, jota voidaan lievittää alentamalla injektoitavan tuotteen lämpötilaa.
Slovenian: Zelo pogost neželeni učinek pri mačkah so bile bolečine med injiciranjem v podkožje, kar je mogoče zmanjšati z injiciranjem ohlajenega zdravila.
Finnish: In dogs the tablets can be used to prevent vomiting due to motion sickness.
Slovenian: Pri psih se lahko tablete uporabljajo za preprečevanje bruhanja zaradi potovalne slabosti.
Finnish: Tämä sivuvaikutus todettiin pääasiallisesti koirilla, joilla oli tyhjä maha, joten koiralle suositellaan annettavaksi kevyt ateria tai välipala ennen tabletin antamista.
Slovenian: Ker so ta učinek opazili predvsem pri psih, ki so tableto dobili na prazen želodec, je priporočljivo, da živali pred prejetjem tablete zaužijejo lahek obrok ali prigrizek.
Finnish: Tehon mittana oli näyttö yökkäilystä, oksentelusta, pahoinvoinnin asteesta ja toipumisen nopeudesta mitattuna esimerkiksi aikana siihen, kun koira pystyy istumaan ja seisomaan.
Slovenian: Merila učinkovitosti so bili znaki siljenja na bruhanje, bruhanje, intenzivnost slabosti in hitrejše okrevanje, ki so ga na primer merili s časom, ki so ga psi potrebovali, da so se usedli ali vstali.
Finnish: Koirille annettiin joko Cerenia-injektionestettä tai lumelääkettä 45 minuuttia ennen rauhoittavan ja kipua lievittävän morfiinin antamista anestesiaa varten.
Slovenian: Psi so prejeli bodisi zdravilo Cerenia v obliki raztopine za injiciranje bodisi placebo 45 minut preden so prejeli morfin za sedacijo in lajšanje bolečin pred anestezijo.
Finnish: Oksentelun hoitoon pitäisi myös aina liittyä muita tukitoimenpiteitä tai eläinlääkintähoitoa, jolla puututaan oksentelun syihin.
Slovenian: Zdravljenje bruhanja je treba poleg tega izvajati samo skupaj z drugimi podpornimi ukrepi ali drugim veterinarskim zdravljenjem, pri čemer se je treba posvetiti izvirnim vzrokom bruhanja.
Finnish: Jos henkilö vahingossa nielee lääkettä tai injisoi sitä itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja ali samoinjiciranja zdravila se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo zdravila ali nalepko.
Finnish: Maropitantti voi kuitenkin aiheuttaa lyhytaikaista silmä-ärsytystä, ja jos sitä joutuu vahingossa silmään, on silmä huuhdeltava runsaalla vedellä ja hakeuduttava lääkäriin.
Slovenian: Dajanje zdravila Cerenia ne predstavlja posebnega tveganja za ljudi, vendar lahko maropitant povzroči kratkotrajno draženje oči.V primeru nenamernega izpostavljanja oči zdravilu jih je treba sprati z veliko vode in poiskati zdravniško pomoč.
Finnish: Bioequivalence studies were conducted in both dogs and cats to compare giving the injection under the skin with injection into a vein.
Slovenian: Pri psih in mačkah so bile izvedene študije biološke enakovrednosti, da bi primerjali injiciranje v podkožje z injiciranjem v veno.
Finnish: In cats the solution for injection is used to prevent vomiting and to reduce nausea, but is not suitable for motion (travel) sickness.
Slovenian: Pri mačkah se raztopina za injiciranje uporablja za preprečevanje bruhanja in lajšanje slabosti, ni pa primerna za potovalno slabost.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun kohdassa.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Finnish: Koska injektio aiheuttaa kipua kissoilla, eläintä on pidettävä aloillaan hoitoa annettaessa.
Slovenian: Ker so za mačke injekcije v podkožje boleče, jih je treba med zdravljenjem imobilizirati.
Finnish: Maropitantti saattaa myös vaikuttaa sydämen toimintaan, joten Cereniaa on annettava varoen eläimille, joilla on tiettyjä sydänsairauksia.
Slovenian: Ker bi maropitant lahko vplival na delovanje srca, je treba pri živalih, ki imajo nekatera srčna obolenja, zdravilo uporabljati previdno.
Finnish: Mitä riskejä Cereniaan liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z uporabo zdravila Cerenia?
Finnish: Cereniaa ei ole tutkittu hyvin nuorilla koirilla tai kissoilla eikä imettävillä tai tiineillä nartuilla tai naaraskissoilla, joten Cerenian antamisesta tällaisille eläimille on keskusteltava eläinlääkärin kanssa.
Slovenian: Ker zdravila niso proučevali pri zelo mladih psih ali mačkah niti pri brejih oziroma doječih psicah in mačkah, se je treba o njegovi uporabi v teh primerih posvetovati z veterinarjem.
Finnish: Koirilla tehdyssä lisätutkimuksessa tarkasteltiin pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen.
Slovenian: V dodatni študiji pri psih, so proučevali preprečevanje slabosti in bruhanja pred operacijo in po njej.
Finnish: Oksentelun hoidon osalta Cerenian tehoa lumelääkkeeseen verrattuna tutkittiin sairailla kissoilla, jotka oksentelivat erilaisista syistä.
Slovenian: Za zdravljenje bruhanja so učinke zdravila v primerjavi s placebom proučevali na bolnih mačkah, ki so bruhale iz različnih razlogov.
Finnish: Yleinen sivuvaikutus koirilla ryhmässä, joka sai suuren 8 mg/kg -annoksen tabletteina (matkapahoinvointi), oli oksentaminen ennen automatkan alkua.
Slovenian: Pogost neželeni učinek tablet, kadar so se uporabljale v visokem odmerku 8 mg/kg pri psih (za preprečevanje slabosti zaradi vožnje), je bilo bruhanje pred začetkom vožnje z avtomobilom.
Finnish: Miten Cerenian tehoa on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cerenia raziskano?
Finnish: Cerenia-injektionestettä käytetään koirilla pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen edistämään toipumista, kun yleisanestesiassa on käytetty morfiinia.
Slovenian: Pri psih se raztopina za injiciranje uporablja za preprečevanje slabosti in bruhanja pred operacijo in po njej ter za hitrejše okrevanje po splošni anesteziji, pri kateri je bil uporabljen morfin.
Finnish: Oksentelun ehkäisyn osalta Cereniaa tutkittiin koirilla, joille annettiin joko Cereniaa tai lumelääkettä (tabletti tai injektio) ennen kuin niille annettiin toista ainetta, jonka tiedetään laukaisevan oksentamisen (kuten tiettyjä syöpälääkkeitä).
Slovenian: Za preprečevanje bruhanja so zdravilo Cerenia proučevali pri psih, ki so prejeli bodisi zdravilo Cerenia bodisi placebo (tableto ali injekcijo brez zdravilne učinkovine), preden so jim dali kakšno drugo snov, za katero je znano, da povzroča bruhanje (na primer nekatera zdravila proti raku).
Finnish: Mihin Cereniaa käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cerenia uporablja?
Finnish: Cerenian vaikuttava aine maropitantti hajoaa maksassa, joten sitä on annettava varoen eläimille, joilla on maksasairaus.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cerenia, maropitant, se razgrajuje v jetrih, zato je priporočljivo, da se pri živalih z obolenji jeter uporablja previdno.
Finnish: Oksentelun ehkäisyn osalta Cereniaa tutkittiin kissoilla, joille annettiin joko Cereniaa tai lumelääkettä ennen kuin niille annettiin toista ainetta, jonka tiedetään laukaisevan oksentamisen.
Slovenian: Za preprečevanje bruhanja so zdravilo Cerenia proučevali pri mačkah, ki so prejele bodisi zdravilo Cerenia bodisi placebo, preden so jim dali kakšno drugo snov, za katero je znano, da povzroča bruhanje.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin Cerenian tehoa ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen, Cerenian todettiin ehkäisevän morfiinin käyttöön liittyvää oksentelua.
Slovenian: V študiji, v kateri so proučevali učinek zdravila Cerenia pred kirurškim posegom in po njem, je bilo zdravilo učinkovito pri preprečevanju bruhanja, povezanega z uporabo morfina.
Finnish: Oksentelun hoidon osalta Cerenian (tai lumelääkkeen) tehoa tutkittiin sairailla koirilla, jotka oksentelivat erilaisista syistä, esimerkiksi gastrointestinaalisen tulehduksen takia.
Slovenian: Učinek zdravila Cerenia (ali placeba) za zdravljenje bruhanja so proučevali pri bolnih psih, ki so bruhali iz različnih razlogov, na primer zaradi okužbe prebavil.
Finnish: Mitä Cerenia on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cerenia?
Finnish: Cerenia-tabletteja annetaan koirille oksentelun hoitoon tai ehkäisyyn annoksena 2 mg maropitanttia painokiloa kohden kerran vuorokaudessa enintään 14 vuorokauden ajan.
Slovenian: Tablete zdravila Cerenia se psom dajejo za preprečevanje ali zdravljenje bruhanja enkrat na dan v odmerku 2 mg maropitanta na kg telesne mase za največ 14 dni.
Finnish: Cerenia is used to prevent (tablets and solution for injection) and treat (solution for injecton) nausea caused by chemotherapy in dogs.
Slovenian: Zdravilo Cerenia se uporablja za preprečevanje (s tabletami in raztopino) ali zdravljenje slabosti (z raztopino) zaradi kemoterapije pri psih.
Finnish: Koirille annettiin joko 1 mg/kg (injektio) tai 2 mg/kg (tabletti) kerran vuorokaudessa enintään viiden päivän ajan.
Slovenian: Pse so zdravili z odmerki 1 mg/kg (z injekcijami v podkožje) ali 2 mg/kg (s tabletami) enkrat dnevno za največ pet dni.
Finnish: Cerenian tehoa matkapahoinvointiin tutkittiin oksentelualttiilla koirilla, jotka vietiin useiden tuntien ja enintään kahden päivän automatkoille.
Slovenian: Da bi proučili učinek zdravila Cerenia pri slabosti zaradi vožnje, so pse, ki so bili nagnjeni k bruhanju med potovanji, peljali na večurno vožnjo z avtomobilom največ dva dneva zapored.
Finnish: Cerenia-injektionestettä annetaan koirille ja kissoille kerran vuorokaudessa ihon alle (1 ml 10 painokiloa kohden) enintään viiden vuorokauden ajan.
Slovenian: Zdravilo Cerenia se v obliki raztopine psom in mačkam injicira v podkožje enkrat na dan (1 ml na kg telesne mase) za največ pet dni.
Finnish: Kissoille annettiin 1 mg/kg (injektio) kerran vuorokaudessa enintään viiden päivän ajan.
Slovenian: Mačkam so dajali zdravilo v odmerku 1 mg/kg (z injekcijo) enkrat dnevno do pet dni.
Finnish: Cerenia is used to treat vomiting in dogs and cats (solution for injection) or to prevent vomiting in dogs (tablets), in combination with other supportive measures.
Slovenian: Zdravilo Cerenia se, skupaj z drugimi podpornimi ukrepi, uporablja za zdravljenje bruhanja pri psih in mačkah (z raztopino za injiciranje) ali preprečevanje bruhanja pri psih (s tabletami).
Finnish: Miten Cerenia vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Cerenia deluje?
Finnish: Cerenia blocks neurokinin-1 (NK1) receptors, which are found on the surface of certain cells in the part of the brain that controls nausea and vomitingand are activated by the attachment of a chemical in the body called ‘substance P'.
Slovenian: Ti so prisotni na površini nekaterih celic v delu možganov, ki nadzoruje slabost in bruhanje, in se aktivirajo, ko se nanje veže kemična snov v telesu, imenovana snov P. Zdravilo Cerenia preprečuje, da bi se snov P vezala na receptorje, in s tem onemogoči njihovo aktiviranje ter ublaži slabost in bruhanje.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tietoa, tarvitaanko valmisteen käyttöön eläinlääkärin määräys.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Finnish: Cerenia-tabletteja annetaan koirille matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun ehkäisyyn annoksena 8 mg maropitanttia painokiloa kohden kerran vuorokaudessa enintään kahtena peräkkäisenä päivänä.
Slovenian: Tablete zdravila Cerenia se psom dajejo enkrat na dan za največ dva dni zapored v odmerku 8 mg maropitanta na kg telesne mase za preprečevanje bruhanja zaradi vožnje.
Finnish: Määrä (pitoisuus)
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Finnish: Pakkauskoko
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina
Finnish: Tämä saattaa tapahtua 6-12 kuukauden välein.
Slovenian: To je lahko vsake 6 do 12 mesecev.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. marraskuuta 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2007
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 17. november 1997 Datum zadnjega podaljšanja: 17/09/2007
Finnish: Tämä ei vähennä imigluseraasin aktiivisuutta.
Slovenian: To ne povzroči zmanjšanja aktivnosti imigluceraze.
Finnish: Siksi erityisiä annosohjeita ei voida suositella.
Slovenian: Zato ne moremo priporočiti posebnega režima odmerjanja.
Finnish: Seuraavat infuusiot täytyy ehkä antaa kliinisessä ympäristössä.
Slovenian: Nadaljnje infuzije bodo morda morali prejemati v kliničnem okolju.
Finnish: Laimennettu liuos annetaan 3 tunnin kuluessa.
Slovenian: Razredčeno raztopino je priporočljivo uporabiti v 3 urah.
Finnish: Yliherkkyysreaktioon viittaavia oireita (* merkitty yllä esitetyssä taulukossa) on havaittu yhteensä noin 3 %:lla potilaista.
Slovenian: O simptomih, ki kažejo na preobčutljivostno reakcijo (v zgornji preglednici so označeni z znakom *), poročajo pri vsega skupaj približno 3 % bolnikov.
Finnish: Lääkärisi voi testata, onko sinulla allerginen reaktio imigluseraasille.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko testira, ali se na imiglucerazo alergijsko odzovete.
Finnish: Nämä oireet ovat alkaneet infuusion aikana tai pian sen jälkeen.
Slovenian: Takšni simptomi so se začeli med infundiranjem ali kmalu po njem.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Kertakäyttöinen.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Finnish: Infuusion päättymisen jälkeen plasman entsyymiaktiivisuus väheni nopeasti; puoliintumisaika oli 3,6-10,4 minuuttia.
Slovenian: Po infundiranju se je encimska aktivnost v plazmi hitro zmanjšala z razpolovno dobo od 3,6 do 10,4 minute.
Finnish: Saatat tarvita muita lääkkeitä allergisen reaktion ehkäisemiseksi (esim. antihistamiinia ja/tai kortikosteroideja).
Slovenian: Morda boste prejeli dodatna zdravila, ki bodo preprečila alergijsko reakcijo (npr. antihistaminike in/ali kortikosteroide).
Finnish: Sen syy voi olla tuntematon tai se voi johtua sydän-, keuhko- tai maksavaivoista.
Slovenian: Vzrok je lahko neznan ali pa nastane zaradi težav s srcem, pljuči ali jetri.
Finnish: Potilailla, joilla on imigluseraasin vasta-aineita, on lisääntynyt yliherkkyysreaktion riski (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih s protitelesi za imiglucerazo se poveča tveganje za preobčutljivostne reakcije (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Lääkärisi määrittää annoksesi oireiden vaikeuden ja muiden tekijöiden mukaan.
Slovenian: Zdravnik bo odmerek določil na podlagi resnosti vaših simptomov in drugih dejavnikov.
Finnish: Tavallisesti infuusiot annetaan kahden viikon välein (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Običajna pogostost infundiranja je enkrat na vsaka 2 tedna (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Annosta voidaan toisinaan hieman muuttaa, jotta osittain käytettyjä injektiopulloja ei tarvitse heittää pois.
Slovenian: Občasno lahko odmerek nekoliko spremenite, da ne bi bilo potrebno zavreči delno izpraznjenih vial.
Finnish: 1105 BP Amsterdam
Slovenian: 1105 BP Amsterdam Nizozemska
Finnish: Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta): - anafylaksiaa muistuttavat reaktiot.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov) - anafilaktične reakcije
Finnish: Mitä Cerezyme on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Cerezyme in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Kun tämä annos on löytynyt, lääkärisi tarkkailee edelleen hoitovastetta varmistaakseen, että saat oikean annoksen.
Slovenian: Ko najde ustrezen odmerek, bo zdravnik še vedno preverjal vaš odziv, da se prepriča, da uporabljate pravilen odmerek.
Finnish: • trombosytopenia
Slovenian: • trombocitopenija,
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Finnish: Jos näitä reaktioita ilmenee, Cerezyme-infuusion välitöntä lopettamista ja asianmukaisen hoidon aloittamista suositellaan.
Slovenian: Če se reakcije pojavijo, se priporoča takojšnja ustavitev infuzije zdravila Cerezyme in uvedba ustreznega zdravljenja.
Finnish: Potilastiedot kerätään rekisteriin nimettöminä.
Slovenian: V registru bodo podatke o pacientih zbirali anonimno.
Finnish: Lääkärisi seuraa hoitovastetta ja saattaa muuttaa annosta (joko lisätä tai vähentää lääkemäärää), kunnes hän löytää parhaan annoksen oireiden hallitsemiseksi.
Slovenian: Zdravnik bo skrbno spremljal vaš odziv na zdravljenje in morda odmerek spreminjal (poviševal ali zmanjševal), dokler ne najde odmerka, ki najbolje obvladuje vaše simptome.
Finnish: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Iso-Britannia Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanti
Slovenian: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Velika Britanija Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska
Finnish: Kotona annettavaa Cerezyme-infuusiota voidaan harkita potilaille, jotka sietävät infuusioita hyvin usean kuukauden ajan.
Slovenian: Infuzijo zdravila Cerezyme doma lahko dobivajo bolniki, ki infuzije več mesecev dobro prenašajo.
Finnish: Cerezyme-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Zdravilo Cerezyme nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Entsyymit - imigluseraasi (makrofagihakuinen rekombinantti-glukoserebrosidaasi), ATC-koodi: A16AB02.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Encimi - imigluceraza (rekombinantna, na makrofage usmerjena βglukocerebrozidaza), ATC koda A16AB02.
Finnish: Nämä tiedot viittaavat lisäksi siihen, että Cerezyme ei aiheuta sikiöepämuodostumia, olkoonkin, että tilastollinen näyttö on vähäistä.
Slovenian: Ti podatki kažejo, da Cerezyme ne povzroča toksičnih deformacij plodu, čeprav je statističnih dokazov malo.
Finnish: 5 Cerezyme-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila Cerezyme Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: • luustosairaus, jonka muut syyt on poissuljettu, esim. D-vitamiinin puutos
Slovenian: • bolezen kosti, ko smo izključili druge vzroke zanjo, kot npr. pomanjkanje vitamina D,
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, kerta-annoksen ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien vakiintuneitten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri enkratnem in ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Finnish: Kuten on laita kaikkien suoneen annettavien proteiinivalmisteiden suhteen, vaikeat allergiset yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia, joskin melko harvinaisia.
Slovenian: Kot z vsemi intravenskimi proteinskimi proizvodi so možne resne preobčutljivostne reakcije alergijske vrste, vendar se pojavijo samo občasno.
Finnish: Näihin oireisiin saadaan yleensä hoitovaste antihistamiineilla ja/tai kortikosteroideilla.
Slovenian: Ti simptomi se običajno odzovejo na zdravljenje z antihistaminiki in/ali kortikosteroidi.
Finnish: Yleisesti ottaen parantuminen on nopeampaa niissä elinjärjestelmissä, joissa solujen uusiutumisnopeus on suurempi (kuten hematologisessa järjestelmässä) kuin niissä elinjärjestelmissä, joissa solujen uusiutumisnopeus on pienempi (kuten luustossa).
Slovenian: Na splošno se izboljšave opazijo veliko hitreje v organskih sistemih s hitrim obnavljanjem, kot je hematološki, kot pri organskih sistemih s počasnim obnavljanjem, kot je skelet.
Finnish: Kun imigluseraasia annettiin neljällä annostasolla (7,5, 15, 30 ja 60 U/kg) 1 tunnin infuusiona laskimoon, vakaan tilan entsyymiaktiivisuus saavutettiin 30 minuutissa.
Slovenian: Med enournim intravenskim infundiranjem 4 odmerkov (7,5, 15, 30 in 60 enot/kg) imigluceraze se je pojavila ravnotežna encimska aktivnost po 30 minutah.
Finnish: Lapsilla Gaucher'n tauti voi johtaa kasvun hidastumiseen ja puberteetin viivästymiseen.
Slovenian: Pri otrocih lahko Gaucherjeva bolezen vodi do upočasnjene rasti in zapoznele pubertete.
Finnish: Päätös siirtää potilas kotona infusoitavaksi on tehtävä hoitavan lääkärin arvion ja suosituksen jälkeen.
Slovenian: Odločitev, da bolnik začne dobivati infuzije doma, se lahko sprejme po ovrednotenju in priporočilu s strani lečečega zdravnika.
Finnish: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Alankomaat
Slovenian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemska
Finnish: Mikrobiologisista turvallisuussyistä tuote on käytettävä välittömästi.
Slovenian: Razredčena raztopina: Z vidika mikrobiološke varnosti je priporočeno, da zdravilo uporabite takoj.
Finnish: Cerezyme vähentää levossa tarvittavan energian kulutusta.
Slovenian: Cerezyme zniža stopnjo porabe energije v mirovanju.
Finnish: Ei tiedetä, kulkeutuuko Cerezyme istukan kautta kehittyvään sikiöön.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Cerezyme prehaja preko placente do razvijajočega plodu.
Finnish: Harvoin on raportoitu sikiökuolemia, mutta ei ole selvää, liittyvätkö nämä Cerezyme-valmisteen käyttöön vai potilaan Gaucher'n tautiin.
Slovenian: Redko poročajo o smrti plodu, vendar ni jasno ali v povezavi z uporabo zdravila Cerezyme ali z osnovno Gaucherjevo boleznijo.
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Finnish: Ei ole tehty eläinkokeita, joissa olisi arvioitu Cerezyme-valmisteen vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksenjälkeiseen kehitykseen.
Slovenian: Študije na živalih, za oceno učinkov zdravila Cerezyme na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod in postnatalni razvoj, niso bile izvedene.
Finnish: Lisäksi Gaucher'n tautiin on todettu liittyvän suurentunut immunoglobuliinipoikkeamien, kuten hyperimmunoglobulinemian, polyklonaalisen gammopatian, merkitykseltään epäselvän monoklonaalisen gammopatian (MGUS) ja multippelin myelooman riski.
Slovenian: Poleg tega je Gaucherjeva bolezen povezana s povišanim tveganjem za imunoglobulinske nepravilnosti, kot so hiperimunoglobulinemija, poliklonska gamopatija, monoklonska gamopatija nedoločenega pomena (monoclonal gammopathy of undetermined significance, MGUS) in multipli mielom.
Finnish: - joillakin Gaucher'n tautia sairastavilla potilailla on korkea keuhkoverenpaine (pulmonaalinen hypertensio).
Slovenian: - Nekateri bolniki z Gaucherjevo boleznijo imajo visok krvni pritisk v pljučih (pljučna hipertenzija).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake: "EXP".
Finnish: Jos unohdat käyttää Cerezyme-valmistetta Jos sinulta on jäänyt jokin infuusiokerta väliin, ota yhteys lääkäriisi.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Cerezyme Če ste izpustili infuzijo, se posvetujte s svojim zdravnikom.