FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Allmänna symptom Vanliga: Perifera ödem/vätskeretention
Latvian: Vispareji traucejumi un reakcijas ievadišanas vieta Bieži: perifera tuska/ škidruma retence
Swedish: * Poolade resultat från 20 placebokontrollerade studier med duration längre än 2 veckor och upp till ett år på patienter med artros och reumatoid artrit visade en högre förekomst av hjärtinfarkt hos patienter som behandlats med en daglig dos av 200 eller 400 mg celecoxib jämfört med placebo.
Latvian: *Divu nedelu lidz 1 gadam ilgu 20 placebo kontroleto petijumu kopeja analize, pacientiem ar osteoartritu un reimatoido artritu, kurus arsteja ar celekoksibu 200 mg vai 400 mg diena, miokarda infarkts bija 0,7 gadijumos uz 1000 pacientiem (Reti), kas ir vairak neka placebo, bet insultu skaits nebija lielaks.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga: Benkramper Mycket sällsynta: Myosit
Latvian: Skeleta-muskulu un saistaudu sistemas bojajumi Retak: krampji kajas
Swedish: Celecoxib utvärderades också avseende behandling av inflammation och smärta vid reumatoid artrit hos ungefär 2100 patienter i studier med placebo och aktiv kontroll med upp till 24 veckors duration.
Latvian: Tas tika lietots ari placebo un aktivi kontroleta lidz 24 nedelu ilga petijuma reimatoida artrita iekaisuma un sapju terapija aptuveni 2100 pacientiem.
Swedish: Kliniska studier med celecoxib har visat njurpåverkan, liknande den som iakttagits med jämförda NSAID.
Latvian: Celekoksiba kliniskie petijumi pieradijuši, ka iedarbiba uz nierem ir vienada ka salidzinošiem NSPIL.
Swedish: Vanliga: Buksmärta, diarré, dyspepsi, flatulens
Latvian: Bieži: sapes vedera, caureja, dispepsija, meteorisms
Swedish: Celecoxib gav smärtlindring inom 24 timmar med en dygnsdos på 200-400 mg.
Latvian: Celekoksibs dienas deva 200 mg - 400 mg uzradija sapju atvieglojumu 24 stundas no devas ienemšanas briža.
Swedish: Mindre vanliga: Onormal leverfunktion Mycket sällsynta: Hepatit, ikterus, leversvikt
Latvian: Aknu un/vai žultscelu traucejumi Retak: trauceta aknu funkcija Loti reti: hepatits, dzelte, aknu mazspeja
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Latvian: TEKSTA PEDEJAS PARSKATIŠANAS DATUMS
Swedish: Risken för akut njurinsufficiens (vanligen reversibel), kan öka hos en del patienter med nedsatt njurfunktion (t ex dehydrerade patienter eller äldre) när ACE-hämmare eller angiotensin-II-antagonister kombineras med NSAID, inklusive celecoxib.
Latvian: Dažiem pacientiem ar traucetu nieru funkciju (piemeram, dehidratetiem vai gados vecakiem pacientiem), lietojot NSPL, tai skaita celekoksibu, kombinacija ar AKE inhibitoriem vai angiotensina II receptoru antagonistiem, var but paaugstinats akutas nieru mazspejas risks, kas parasti ir atgriezenisks.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noggrant.
Latvian: Šie pacienti arī uzmanīgi jānovēro.
Swedish: Ditt barn kan få en eller flera av dessa missbildningar.
Latvian: Jūsu bērnam var rasties viens vai vairāki no šiem traucējumiem.
Swedish: Barn (2 till 18 år)
Latvian: Bērni (2 - 18 gadu vecumā)
Swedish: Del av multiförpackning, kan ej säljas separat.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Swedish: Använd ej suspensionen efter detta utgångsdatum.
Latvian: Nelietojiet suspensiju pēc šī datuma.
Swedish: Dessa är otillräckliga för att kunna ge dosrekommendationer och därför rekommenderas inte användning i denna åldersgrupp.
Latvian: Tie ir nepietiekami, lai sniegtu ieteikumus par devām, tāpēc lietošana šajā vecuma grupā nav ieteicama.
Swedish: Det betyder att du kan få mer infektioner än normalt.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jums biežāk nekā parasti var būt infekcijas.
Swedish: I flera av dessa fall rapporterades inga biverkningar.
Latvian: Daudzos no šiem gadījumiem netika ziņots par blakusparādībām.
Swedish: Resultaten från alla graviditetstester ska diskuteras med patienten.
Latvian: Visu grūtniecības testu rezultāti jāapspriež ar pacientēm.
Swedish: Läs informationen noggrant och följ instruktionerna.
Latvian: Rūpīgi izlasiet šo informāciju un sekojiet norādījumiem.
Swedish: • använda ett solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
Latvian: • izmantojot saules aizsargkrēmus ar augstu aizsardzības faktoru.
Swedish: Fortsätt sedan att ta det på de vanliga tiderna.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietošanu parastā laikā.
Swedish: Tag med läkemedelsförpackningen.
Latvian: Ņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Swedish: Preventivmedel (se avsnitt 4.6)
Latvian: Kontracepcija (skatīt 4.6. apakšpunktu)
Swedish: • Mikroftalmi;
Latvian: • mikroftalmija;
Swedish: Dra långsamt ut kolven.
Latvian: Lēnām atvelciet virzuli
Swedish: Separata vägledningar för hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska tillhandahållas.
Latvian: Jānodrošina atsevišķi veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem paredzēti norādījumi.
Swedish: • Septum pellucidum agenesi;
Latvian: • septum pellucidum aģenēze;
Swedish: Risken förefaller vara relaterad till intensiteten och durationen av immunsuppressionen snarare än till användningen av något specifikt medel.
Latvian: Šķiet, ka šis risks drīzāk saistīts ar imūnsupresijas intensitāti un ilgumu, nevis konkrētas zāļu vielas lietošanu.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover för att kontrollera förändringar av:
Latvian: Ārsts Jums regulāri veiks asins analīzes, lai pārbaudītu šādus rādītājus:
Swedish: Om du planerar att skaffa barn, tala med din läkare om de potentiella riskerna och alternativa behandlingar.
Latvian: Ja plānojat bērnu, aprunājieties ar savu ārstu par iespējamo risku un alternatīvām terapiju iespējām.
Swedish: • Du är barn eller tonåring som ännu inte fått din menstruation.
Latvian: • Jūs esat bērns vai pusaudze, kurai vēl nav sākušās menstruācijas.
Swedish: Steg 2 a.
Latvian: 2. posms a.
Swedish: Tillsätt resten av vattnet.
Latvian: Pievienojiet atlikušo ūdens daudzumu.
Swedish: Vägledningarna ska också nämna att patienter inte ska ge detta läkemedel till någon annan.
Latvian: Norādījumos jāiekļauj informācija, ka pacientiem nav atļauts šīs zāles nodot jebkurai citai personai;
Swedish: • bära skyddande kläder som också täcker ditt huvud, nacke, armar och ben
Latvian: • valkājot aizsargājošas drēbes, kas aizsargā arī galvu, kaklu, rokas un kājas;
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 13 mars 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1996. gada 14. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 13. marts
Swedish: Gör också det om någon annan av misstag tagit ditt läkemedel.
Latvian: Rīkojieties tā arī tajā gadījumā, ja kāds cits ir nejauši lietojis šīs zāles.
Swedish: Det har också förekommit rapporter om bronkiektasi hos barn och vuxna.
Latvian: Saņemti arī ziņojumi par bronhektāzēm bērniem un pieaugušajiem.
Swedish: Du kan få allmänna biverkningar som påverkar hela din kropp.
Latvian: Jums var būt vispārējās blakusparādības, kas ietekmē visu Jūsu organismu kopumā.
Swedish: Detta inkluderar läkemedel som erhållits utan recept, såsom örtmediciner.
Latvian: Tai skaitā zāles, ko var iegādāties bez receptes, piemēram, augu preparātus.
Swedish: • antalet blodkroppar eller tecken på infektioner.
Latvian: • asins šūnu skaits vai infekciju pazīmes.
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig om riskerna vid graviditet och vilka alternativ du kan ta för att förhindra att ditt transplanterade organ stöts bort om:
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās ar Jums iespējamos riskus grūtniecības laikā un alternatīvas, ko varat izmantot, lai novērstu Jūsu transplantētā orgāna atgrūšanu, ja:
Swedish: Andelen av patienter med CMV viremi/syndrom var 13,5%.
Latvian: Pacientu ar CMV virēmiju/sindromu attiecība bija 13,5%.
Swedish: Det beror på att små mängder av läkemedlet kan passera över till modersmjölken.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka neliels zāļu daudzums var izdalīties mātes pienā.
Swedish: Behovet av att planera en graviditet kommer att belysas.
Latvian: Tiks uzsvērta nepieciešamība plānot grūtniecību;
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Latvian: • Riska mazināšanas papildpasākumi
Swedish: Se även ytterligare information i detta avsnitt under "Varningar och försiktighet" och "Graviditet och amning".
Latvian: Papildu informāciju skatīt turpmāk šajā apakšpunktā „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" un „Grūtniecība un barošana ar krūti".
Swedish: Pediatrisk population < 2 år
Latvian: Pediatriskā populācija < 2 gadiem
Swedish: • Du kommer att få läkemedlet i minst 4 dygn.
Latvian: • Zāles tiks ievadītas vismaz 4 dienas.
Swedish: • Missbildningar i nervsystemet såsom spina bifida;
Latvian: • nervu sistēmas anomālijas, piemēram, spina bifida;
Swedish: Beräkningar baserade på djurdata visar att den maximala mängden MPA som möjligen skulle kunna överföras till kvinnan är så liten att det är osannolikt att det har någon effekt.
Latvian: Aprēķini, ko pamato dati par dzīvniekiem, norāda, ka maksimālais MPA daudzums, kas varētu nonākt sievietes organismā, ir tik mazs, ka tā iespējamā ietekme ir maz ticama.
Swedish: Vid transplantation från en avliden donator, om det inte är möjligt att genomföra två tester med 8 - 10 dagars mellanrum innan behandlingen startar (på grund av tidpunkten för tillgång av transplantatorgan), måste ett graviditetstest göras direkt innan behandlingen startar och ett ytterligare test 8 - 10 dagar senare.
Latvian: Ja transplantāti ir no mirušiem donoriem un nav iespējams veikt divus testus ar 8-10 dienu starplaiku pirms terapijas sākuma (ņemot vērā transplantējamā orgāna pieejamības laiku), grūtniecības tests jāveic tieši pirms terapijas sākšanas un vēl viens tests jāveic 8-10 dienas vēlāk.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att göra iordning läkemedlet och ge det till dig.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa sagatavos zāles un tās Jums ievadīs.
Swedish: • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Latvian: • Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā.
Swedish: Andra läkemedel och CellCept
Latvian: Citas zāles un CellCept
Swedish: En följd av detta är en ökad risk för hudcancer.
Latvian: Līdz ar to ir palielināts ādas vēža risks.
Swedish: Gör det genom att:
Latvian: Dariet to,:
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: Det rekommenderas dock att CellCept administreras minst en timme före eller tre timmar efter intag av sevelamer för att minimera effekten på absorptionen av MPA.
Latvian: Tomēr ieteicams lietot CellCept vismaz vienu stundu pirms vai trīs stundas pēc sevelamera lietošanas, lai samazinātu ietekmi uz MPA uzsūkšanos.
Swedish: Norfloxacin och metronidazol
Latvian: Norfloksacīns un metronidazols
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {datums}
Swedish: Information om följande antibiotika är tillgänglig:
Latvian: Pieejama informācija par šādām antibiotikām:
Swedish: Patienter kommer att informeras om att de inte ska sluta ta mykofenolatmofetil men att de omedelbart måste kontakta läkare.
Latvian: Pacienti tiks informēti, ka viņiem nav jāpārtrauc mikofenolāta mofetila lietošana, bet gan nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu.
Swedish: Det behöver blandas med renat vatten innan det används.
Latvian: Pirms lietošanas tas jāsajauc ar attīrītu ūdeni.
Swedish: Effekt av solljus
Latvian: Saules staru iedarbība
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även aspartam (E951) och metylparahydroxibensoat (E218).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī aspartamu (E951) un metilparahidroksibenzoātu (E218).
Swedish: Om du känner dig dåsig, avdomnad eller förvirrad, tala med din läkare eller sjuksköterska och framför inte motorfordon eller använd inte några verktyg eller maskiner förrän du känner dig bättre.
Latvian: Ja esat miegains, nejutīgs vai apjucis, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet iekārtas vai mehānismus, kamēr nejūtaties labāk.
Swedish: • Fortsätt att dra ut kolven tills önskad mängd läkemedel kommit i sprutan.
Latvian: • Turpiniet vilkt, līdz dozatorā ir ieplūdis pietiekams zāļu daudzums.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen med mykofenolat, måste du omedelbart informera din läkare.
Latvian: Ja Jums mikofenolāta terapijas laikā iestājas grūtniecība, Jums nekavējoties jāinformē savs ārsts.
Swedish: • Din läkare kommer att bestämma den mest lämpliga dosen baserat på ditt barns längd och vikt (kroppsyta - mätt som kvadratmeter eller "m2").
Latvian: • Ārsts noteiks piemērotāko devu, ņemot vērā Jūsu bērna augumu un ķermeņa svaru (ķermeņa virsmas laukumu, mērot kvadrātmetros vai "m2").
Swedish: Två former av preventivmetoder är att föredra eftersom det minskar risken för oavsiktlig graviditet.
Latvian: Vēlams izmantot divas kontracepcijas metodes, jo tā tiek mazināts nejaušas grūtniecības risks.
Swedish: Risken för bronkiektasi kan kopplas samman med hypogammaglobulinemi eller till en direkt effekt på lungorna.
Latvian: Bronhektāžu risks var būt saistīts ar hipogammaglobulinēmiju vai tiešu iedarbību uz plaušām.
Swedish: • Om du inte använder effektivt preventivmedel (se Graviditet, användning av preventivmedel och amning).
Latvian: • ja nelietojat efektīvu kontracepciju (skatīt „Grūtniecība, kontracepcija un barošana ar krūti");
Swedish: Tala med din läkare om de lämpligaste preventivmedlen för dig.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par Jums vispiemērotāko kontracepcijas metodi.
Swedish: Graviditetstester ska upprepas vid kliniskt behov (t ex om uppehåll av användning av preventivmedel har rapporterats).
Latvian: Grūtniecības testi jāatkārto, vadoties pēc klīniskas nepieciešamības (piemēram, ja tiek ziņots par pārtraukumu kontracepcijas lietošanā).
Swedish: Den ska förklara att trots att denna vägledning är mycket viktig, ger den inte fullständig information om mykofenolatmofetil och att produktresumén (hälso- och sjukvårdspersonal) och bipacksedeln (patienter) som medföljer läkemedlet också måste läsas noggrant.
Latvian: Tiks paskaidrots, ka, lai gan šie norādījumi ir ļoti svarīgi, tajos nav sniegta pilna informācija par mikofenolāta mofetilu, un ka rūpīgi jāizlasa arī zālēm pievienotais zāļu apraksts (ZA) (veselības aprūpes speciālistiem) un lietošanas instrukcija (pacientiem);
Swedish: Vad CellCept är och vad det används för
Latvian: Kas ir CellCept un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: • Svälj dina tabletter hela tillsammans med ett glas vatten.
Latvian: • Norijiet tabletes veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Swedish: Behovet av efterföljande graviditetstester under behandlingen kommer också att förklaras.
Latvian: Tiks izskaidrota arī nepieciešamība ārstēšanas laikā veikt nākamos grūtniecības testus.
Swedish: Bereds med 94 ml renat vatten.
Latvian: Atšķaidīt ar 94 ml attīrīta ūdens.
Swedish: Motsvarande frekvenskategori för varje biverkning baseras på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Latvian: Atbilstošā biežuma kategorija katrai zāļu nevēlamai blakusparādībai ir noteikta, pamatojoties uz šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Swedish: Din läkare måste då ge råd om vilka vacciner du kan få.
Latvian: Ārsts paskaidros, kādas vakcīnas Jums ir piemērotas.
Swedish: Din behandling kommer sedan att fortsätta på de vanliga tiderna.
Latvian: Pēc tam ārstēšana tiks turpināta kā parasti.
Swedish: Flaskadaptern ska sitta kvar på flaskan.
Latvian: Pudeles adapterim jāpaliek pudelē.
Swedish: Informationen till patienter ska innehålla:
Latvian: Pacientu informācijas pakā jāiekļauj:
Swedish: • I den här bipacksedeln används det kortare namnet CellCept.
Latvian: • Šajā lietošanas instrukcijā tiek lietots saīsinātais nosaukums CellCept.
Swedish: Dessa förändringar är inte förknippade med försämrad neutrofil funktion.
Latvian: Šīs izmaiņas nav saistītas ar neitrofilo leikocītu darbības traucējumiem.
Swedish: • CellCept innehåller sorbitol (en typ av socker).
Latvian: • CellCept satur sorbītu (cukura veids).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresīva viela, ATĶ kods L04AA06.
Swedish: • Du planerar att bli gravid.
Latvian: • Jūs plānojat grūtniecību;
Swedish: • De finns tillgängliga i förpackningar om 4 injektionsflaskor.
Latvian: • Tas ir pieejams iepakojumā pa 4 flakoniem.
Swedish: Pediatrisk population från 2 år till 18 år
Latvian: Pediatriskā populācija 2 - 18 gadu vecumā
Swedish: Det kommer att förklaras att korrekta åtgärder, baserat på en individuell nytta-riskbedömning, kommer att fastställas från fall till fall genom en diskussion mellan behandlande läkare och patienten.
Latvian: Tiks paskaidrots, ka katrā konkrētajā gadījumā pareiza rīcība tiks noteikta, pamatojoties uz individuālās ieguvuma un riska attiecības novērtējumu un ārstējošā ārsta un pacientes konsultāciju rezultātiem.
Swedish: • CellCept innehåller aspartam.
Latvian: • CellCept satur aspartāmu.
Swedish: "Multidrug resistance protein 1" (MDR1) kan också transportera MPA, men dess bidrag verkar vara begränsad till absorptionsprocessen.
Latvian: Arī ar multirezistenci saistītais proteīns 1 (multidrug resistance protein 1; MDR1) spēj transportēt MPA, taču tas šķietami iesaistīts tikai uzsūkšanās procesā.
Swedish: Patienter som tar CellCept bör kontrolleras med fullständigt blodstatus en gång per vecka under den första månaden, varannan vecka under andra och tredje behandlingsmånaden och därefter en gång per månad under resten av det första året.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto CellCept, jāpārbauda pilna asinsaina: pirmā mēnesī - katru nedēļu, otrā un trešā mēnesī - 2 reizes mēnesī, un pēc tam - ik mēnesi pirmā ārstēšanās gada laikā.
Swedish: (300 kapslar)
Latvian: (300 kapsulas)
Swedish: En mindre acylglukuronid (AcMPAG) bildas också.
Latvian: Nelielā daudzumā veidojas arī acilglikuronīds (AcMPAG).
Swedish: I alla studiearmar fick patienterna även ciklosporin och kortikosteroider.
Latvian: Pacienti visās pētījuma grupās saņēma arī ciklosporīnu un kortikosteroīdus.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan CellCept orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, arī CellCept var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: (100 kapslar)
Latvian: (100 kapsulas)
Swedish: Utbildningsmaterial
Latvian: Izglītojošie materiāli
Swedish: Vid höga plasmakoncentrationer av MPAG (> 100 µg/ml) försvinner däremot små mängder av MPAG.
Latvian: Tomēr, ja ir augsta MPAG koncentrācija plazmā (> 100 mg/ml), tiek izvadīts neliels MPAG daudzums.
Swedish: Detta avsnitt kommer att innehålla viktig bakgrundsinformation angående mykofenolatmofetils teratogenicitet och mutagenicitet.
Latvian: Šajā sadaļā tiks sniegta svarīga pamatinformācija par mikofenolāta mofetila teratogenitāti un mutagenitāti.
Swedish: Data beträffande säkerhet och effekt på barn under 2 år är begränsade.
Latvian: Ir maz datu par drošību un efektivitāti bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Swedish: Det är inte känt om MPA finns i sädesvätska.
Latvian: Nav zināms, vai MPA izdalās sēklas šķidrumā.
Swedish: Förändringarna i farmakokinetiken för MPAG (fenolglukuroniden av MPA) var minimala (MPAG ökade med 8%) och anses inte vara av klinisk betydelse.
Latvian: MPAG (MPA fenola glikuronīda) farmakokinētika mainās nedaudz (MPAG palielinās par 8%) un to neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Swedish: • Rådgivning till patienter: Detta avsnitt kommer att betona vikten av en grundlig, informativ och pågående dialog mellan patient och hälso- och sjukvårdspersonal om riskerna med graviditet i samband med mykofenolatmofetil och de relevanta minimeringsstrategierna inklusive alternativa behandlingsval, om tillämpbart.
Latvian: • pacientu konsultēšana: šajā sadaļā uzsvērs rūpīga un nepārtraukta dialoga starp pacientu un veselības aprūpes speciālista nepieciešamību par mikofenolāta mofetila radīto risku grūtniecībai un attiecīgu riska mazināšanas stratēģiju, arī citu zāļu izvēli, ja tā ir iespējama.
Swedish: Ytterligare försiktighetsåtgärder
Latvian: Papildu piesardzība
Swedish: Om du glömmer att ta läkemedlet någon gång, ta din dos så snart du kommer ihåg.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot zāles, iedzeriet tās tiklīdz atceraties.
Swedish: Råd om preventivmedel för män finns i avsnitt 4.6.
Latvian: Vīriešiem paredzētus ieteikumus par kontracepciju skatīt 4.6. apakšpunktā.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: • Det kommer att ges som 1 g på morgonen och 1 g på kvällen.
Latvian: • Lietojiet 1 g no rīta un 1 g vakarā.
Swedish: Denna effekt tenderar att minska vid fortsatt användning av antibiotika och upphöra inom några dagar efter att antibiotikabehandlingen avslutas.
Latvian: Turpinot antibiotiku lietošanu, ietekmei ir tendence mazināties, un pēc antibiotiku lietošanas pārtraukšanas dažu dienu laikā izzust.
Swedish: Patienter ska informeras om att under behandling med CellCept kan vaccinationer vara mindre effektiva och att levande försvagade vacciner ska undvikas (se avsnitt 4.5).
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka ārstēšanas laikā ar CellCept vakcinācija var būt mazāk efektīva, jāizvairās no dzīvu novājinātu vakcīnu lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Din läkare kan kräva mer än ett test för att säkerställa att du inte är gravid innan behandlingen startar.
Latvian: Jūsu ārsts varētu lūgt Jums veikt vairāk nekā vienu testu, lai pirms ārstēšanas sākšanas pārliecinātos, ka Jums nav iestājusies grūtniecība.
Swedish: Emellertid krävs noggrann klinisk övervakning vid kombinationen och kort efter antibiotikabehandling.
Latvian: Tomēr nepieciešama rūpīga klīniska novērošana vienlaicīgas zāļu lietošanas laikā un neilgi pēc ārstēšanas ar antibiotikām.
Swedish: Beredning av suspension
Latvian: Suspensijas pagatavošana
Swedish: Hjälpämne med känd effekt
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Swedish: AcMPAG är farmakologiskt aktivt och tros vara ansvarig för vissa av MMFs biverkningar (diarré, leukopeni).
Latvian: AcMPAG ir farmakoloģiski aktīvs, un uzskata, ka tas izraisa dažas MMF blakusparādības (caureju, leikopēniju).
Swedish: Patienter skall rådas att omedelbart vända sig till sin läkare vid konstaterad graviditet.
Latvian: Pacientes jābrīdina, ka par grūtniecības iestāšanos nekavējoties jāpaziņo savam ārstam.
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig och ge dig skriftlig information, i synnerhet om de effekter mykofenolat har på foster.
Latvian: Ārsts Jūs konsultēs un nodrošinās ar rakstisku informāciju, īpaši par mikofenolāta iedarbību uz nedzimušajiem bērniem.
Swedish: Utbildningsmaterialen ska innehålla följande nyckelelement:
Latvian: Izglītojošiem materiāliem ir jāsatur šādi galvenie elementi:
Swedish: Överkänslighet Överkänslighetsreaktioner inklusive angioneurotiskt ödem och anafylaktisk reaktion har rapporterats.
Latvian: Ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, tai skaitā angioneirotisko tūsku un anafilaktiskām reakcijām.
Swedish: För att hjälpa patienter att undvika fetal exponering för mykofenolat och för att tillhandahålla ytterligare viktig säkerhetsinformation kommer innehavaren av godkännandet för försäljning att tillhandahålla utbildningsmaterial till hälso- och sjukvårdspersonal.
Latvian: Lai veicinātu pacientu izvairīšanos no augļa pakļaušanas mikofenolāta iedarbībai un papildus informētu par svarīgu drošuma informāciju, reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinās veselības aprūpes speciālistus ar izglītojoiem materiāliem.
Swedish: • Ta 7,5 ml suspension på morgonen och 7,5 ml suspension på kvällen.
Latvian: • Lietojiet 7,5 ml suspensijas no rīta un 7,5 ml - vakarā.