FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ritonavir may induce glucuronidation and oxidation by CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 and CYP2C19 thereby increasing the biotransformation of some medicinal products metabolised by these pathways, and may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decease or shorten their therapeutic effect.
Portuguese: Ritonavir pode induzir glucuronidação e oxidação pelas CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 e CYP2C19, aumentando desse modo a biotransformação de alguns medicamentos metabolizados por estas vias e pode resultar numa exposição sistémica diminuída a esses medicamentos, a qual pode diminuir ou reduzir o seu efeito terapêutico.
English: No interaction study is available with ritonavir only.
Portuguese: Não existe um estudo de interação apenas com ritonavir.
English: Insomnia, anxiety, confusion, disturbance in attention, syncope, seizure
Portuguese: Insónias, ansiedade, confusão, perturbações da atenção, síncope, convulsões
English: There is no information on the effects of ritonavir on the breastfed infant or the effects of the drug on milk production.
Portuguese: Não existe informação sobre os efeitos do ritonavir na amamentação do recém-nascido ou sobre os efeitos do medicamento na lactação.
English: Increased fexofenadine levels may lessen over time as induction develops.
Portuguese: Os níveis aumentados de fexofenadina podem diminuir ao longo do tempo, durante a indução.
English: Increased amylase, decreased free and total thyroxin
Portuguese: Amílase aumentada, tiroxina total e livre diminuída.
English: Although rifampicin may induce metabolism of ritonavir, limited data indicate that when high doses of ritonavir (600 mg twice daily) is co-administered with rifampicin, the additional inducing effect of rifampicin (next to that of ritonavir itself) is small and may have no clinical relevant effect on ritonavir levels in high-dose ritonavir therapy.
Portuguese: Embora a rifampicina possa induzir metabolismo do ritonavir, dados limitados indicam que quando são coadministradas doses elevadas de ritonavir (600 mg duas vezes ao dia) com rifampicina, o efeito adicional indutor da rifampicina (próximo daquele do próprio ritonavir) é insignificante e pode não ter um efeito clínico relevante nos níveis do ritonavir na terapêutica com doses elevadas de ritonavir.
English: Pancreatitis has been observed in patients receiving ritonavir therapy, including those who developed hypertriglyceridemia.
Portuguese: Nos doentes tratados com ritonavir observou-se pancreatite, incluindo naqueles que desenvolveram hipertrigliceridemia.
English: When used in combination with delavirdine, dose reduction of ritonavir may be considered.
Portuguese: Quando usado em associação com delavirdina, pode ser necessária redução na dose de ritonavir.
English: The continuation of ritonavir therapy should be evaluated by viral load because of the possibility of the emergence of resistance as described under section 4.1.
Portuguese: A continuação do tratamento com ritonavir deverá ser avaliada pela carga vírica devido à possibilidade de emergência de resistência como descrito na secção 4.1.
English: You must not take Ritonavir Mylan with sildenafil if you suffer from pulmonary arterial hypertension (see also section 2.
Portuguese: Não deve tomar Ritonavir Mylan com sildenafil se sofrer de hipertensão arterial pulmonar (ver também secção 2.
English: In addition to the interactions listed above, as ritonavir is highly protein bound, the possibility of increased therapeutic and toxic effects due to protein binding displacement of concomitant medicinal products should be considered.
Portuguese: Além das interações descritas acima, dado que ritonavir possui elevada ligação às proteínas, deve ser considerada a possibilidade de aumento de efeitos tóxicos e efeitos terapêuticos, devido a substituição da ligação às proteínas dos medicamentos concomitantes.
English: Patients receiving ritonavir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
Portuguese: Os doentes tratados com ritonavir ou com qualquer outra terapêutica antirretroviral podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção pelo VIH-1.
English: Immunosuppressants Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Portuguese: Imunossupressores Ciclosporina, tacrolímus, everolímus
English: For patients who have completed the ramp-up phase and are on a steady daily dose of venetoclax, reduce the venetoclax dose by at least 75% when used with strong CYP3A inhibitors (refer to the venetoclax SmPC for dosing instructions).
Portuguese: Nos doentes que completaram a fase de aumento de dose e estão a receber uma dose diária estável de venetoclax, a dose de venetoclax deve ser reduzida em pelo menos 75% quando utilizada com inibidores fortes do CYP3A (consultar o RCM de venetoclax para recomendações de dose).
English: If a patient is already taking St John's wort, St John's wort should be stopped and if possible check viral levels.
Portuguese: Se um doente estiver já a tomar hipericão, deverá suspender a sua administração e, se possível, verificar os níveis virais.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1242/001 30 film-coated tablets EU/1/17/1242/002 90 film-coated tablets EU/1/17/1242/003 100 film-coated tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1242/001 - 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1242/002 - 90 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1242/003 - 100 comprimidos revestidos por película
English: if you have severe liver disease.
Portuguese: - se sofre de doença hepática grave.
English: Repeated dose toxicity studies in animals identified major target organs as the liver, retina, thyroid gland and kidney.
Portuguese: Os estudos de toxicidade de doses repetidas em animais identificaram órgãos alvo importantes como seja o fígado, retina, glândula tiroide e rim.
English: In patients who are already taking digoxin when ritonavir is introduced, the digoxin dose should be reduced to one-half of the patients' normal dose and patients need to be followed more closely than usual for several weeks after initiating co-administration of ritonavir and digoxin.
Portuguese: Nos doentes que já estejam a tomar digoxina quando é iniciado o tratamento com ritonavir, a dose de digoxina deve ser reduzida para metade da dose normal do doente e este deve ser vigiado mais cuidadosamente do que o habitual, durante várias semanas, após iniciada a coadministração de ritonavir e digoxina.
English: 14-OH clarithromycin metabolite
Portuguese: Metabolito 14-OH claritromicina
English: • coldness in the hands and feet
Portuguese: • inchaço nas mãos e pés
English: For some products, contraindications may be more relevant when ritonavir is used as an antiretroviral agent than when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer (e.g. rifabutin and voriconazole):
Portuguese: Para alguns medicamentos as contraindicações podem ser mais relevantes quando o ritonavir é usado como medicamento antirretroviral do que quando é usado como potenciador farmacocinético (por ex. rifabutina e voriconazol):
English: Ritonavir Mylan film-coated tablets are administered orally and should be ingested with food (see section 5.2).
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Ritonavir Mylan são administrados por via oral e devem ser tomados com alimentos (ver secção 5.2).
English: These are listed earlier in section 2, under ‘Do not take Ritonavir Mylan'.
Portuguese: Estes medicamentos estão descritos na secção 2 sob o título «Não tome Ritonavir Mylan».
English: 5, single dose
Portuguese: 5, dose única
English: If you realise you have taken more Ritonavir Mylan than you were supposed to, contact your doctor or the Accident and Emergency Department of your nearest hospital straight away.
Portuguese: Caso se aperceba que tomou mais Ritonavir Mylan do que devia, contacte o seu médico ou dirija-se a um Serviço de Urgência do hospital mais próximo de imediato.
English: All thyroid changes were reversible upon discontinuation of ritonavir.
Portuguese: Todas as alterações na tiroide foram reversíveis logo após a interrupção do ritonavir.
English: Ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infected patients (adults and children of 2 years of age and older).
Portuguese: Ritonavir está indicado, em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, no tratamento de doentes com infeção pelo VIH-1 (adultos e crianças com 2 anos de idade ou mais).
English: Ritonavir-resistant isolates of HIV-1 have been selected in vitro and isolated from patients treated with therapeutic doses of ritonavir.
Portuguese: Foram selecionados in vitro isolados de VIH-1 resistentes ao ritonavir e isolados de doentes tratados com doses terapêuticas de ritonavir.
English: Ritonavir is used in combination with other anti-HIV medicines (antiretrovirals) to control your HIV infection.
Portuguese: Ritonavir é usado em associação com outros medicamentos anti-VIH (antirretrovirais) para controlar a sua infeção pelo VIH.
English: • low levels of blood platelets
Portuguese: • níveis baixos de contagem de plaquetas
English: You must not take ritonavir with colchicine if you have kidney and/or liver problems (see also ‘Do not take Ritonavir Mylan' above).
Portuguese: Não deve tomar ritonavir com colquicina se tiver problemas de rins e/ou fígado (ver também acima «Não tome Ritonavir Mylan»).
English: Ritonavir effects on non-antiretroviral co-administered medicinal products
Portuguese: Efeitos do Ritonavir nos Medicamentos Não Antirretrovirais Coadministrados
English: A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g., beclomethasone).
Portuguese: Deverá ser considerada uma redução na dose do glucocorticoide com monitorização cuidadosa dos efeitos sistémicos e locais ou a substituição por um glucocorticoide que não seja substrato da CYP3A4 (por ex. beclometasona).
English: It is not recommended to co-administer ritonavir with simeprevir.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de ritonavir com simeprevir.
English: Each film-coated tablet contains 87.75 mg of sodium.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 87,75 mg de sódio.
English: Always keep enough Ritonavir Mylan on hand so you don't run out.
Portuguese: Tenha sempre Ritonavir Mylan suficiente de modo a não interromper o tratamento.
English: Refer to the ceritinib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Portuguese: Consultar o RCM de ceritinib para recomendações de ajuste de dose.
English: If Ritonavir Mylan is taken in combination with other antiretroviral medicines, it is important that you also carefully read the leaflets that are provided with these other medicines.
Portuguese: Informação importante - Se Ritonavir Mylan for tomado em associação com outros medicamentos antirretrovirais, é importante que também leia cuidadosamente os folhetos que são fornecidos com esses medicamentos.
English: Dose of Ritonavir (mg)
Portuguese: Dose de Ritonavir (mg)
English: Ritonavir should be used with caution in such patients (see section 5.1).
Portuguese: O ritonavir deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 5.1).
English: Ritonavir Mylan can cause dizziness.
Portuguese: Ritonavir Mylan pode causar tonturas.
English: Dose of
Portuguese: Dose de
English: Clinical investigation in humans has revealed no clinically significant alteration in thyroid function tests.
Portuguese: A investigação clínica no ser humano não revelou qualquer alteração clínica significativa nos testes da função tiroideia.
English: Weight and metabolic parameters:
Portuguese: Peso e parâmetros metabólicos
English: The increased digoxin levels may lessen over time (see section 4.5).
Portuguese: Os níveis aumentados de digoxina podem diminuir ao longo do tempo (ver secção 4.5).
English: Other medicines and Ritonavir Mylan
Portuguese: Outros medicamentos e Ritonavir Mylan
English: Induction of CYP1A2 and CYP2C9 lead to decreased levels of R-warfarin while little pharmacokinetic effect is noted on S-warfarin when co-administered with ritonavir.
Portuguese: A indução da CYP1A2 e CYP2C9 causou níveis diminuídos de varfarina, verificando-se pequeno efeito farmacocinético na S-varfarina quando coadministrada com ritonavir.
English: The SPC of the co-administered PI should be reviewed for specific dosing information in this patient population.
Portuguese: O RCM do IP coadministrado deve ser revisto relativamente a inclusão de informação posológica específica nestes doentes.
English: Anorexia, flatulence, mouth ulcer, gastrointestinal haemorrhage, gastroesophageal reflux disease, pancreatitis
Portuguese: Anorexia, flatulência, ulcerações da boca, hemorragia gastrointestinal, doença de refluxo gastroesofágico, pancreatite
English: The inhibitory effect of ritonavir (with or without other protease inhibitors) on P-gp activity may decrease over time (e.g. digoxin and fexofenadine-see table “Ritonavir effects on non-antiretroviral medicinal products” below).
Portuguese: O efeito inibitório do ritonavir (com ou sem outros inibidores da protease) na atividade gp-P pode diminuir ao longo do tempo (por ex. digoxina e fexofenadina - ver quadro abaixo «Efeitos do ritonavir nos medicamentos não antirretrovirais».
English: For selected medicinal products (e.g. alprazolam) the inhibitory effects of ritonavir on CYP3A4 may decrease over time.
Portuguese: Para determinados medicamentos (por ex. alprazolam) os efeitos inibitórios de ritonavir na CYP3A4 podem diminuir ao longo do tempo.
English: Animal data have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Portuguese: Os dados em animais demonstraram toxicidade na reprodução (ver 5.3).
English: The following HIV-1 protease inhibitors have been approved for use with ritonavir as a pharmacokinetic enhancer at the noted doses.
Portuguese: Os seguintes inibidores da protease VIH-1 foram aprovados para utilização com ritonavir como potenciador farmacocinético, nas doses referidas.
English: Developmental toxicity observed in rats (embryolethality, decreased foetal body weight and ossification delays and visceral changes, including delayed testicular descent) occurred mainly at a maternally toxic dosage.
Portuguese: A toxicidade sobre o desenvolvimento observada nos ratos (letalidade embrionária, redução do peso corporal do feto e atrasos na ossificação e alterações viscerais, incluindo descida testicular retardada) ocorreu, principalmente, com uma dose tóxica materna.
English: Ritonavir is recommended for children 2 years of age and older.
Portuguese: Ritonavir é recomendado para crianças com 2 anos de idade ou mais.
English: Ritonavir was not found to be mutagenic or clastogenic in a battery of in vitro and in vivo assays including the Ames bacterial reverse mutation assay using S. typhimurium and E. coli, the mouse lymphoma assay, the mouse micronucleus test and chromosomal aberration assays in human lymphocytes.
Portuguese: Não foi demonstrado que o ritonavir fosse mutagénico ou clastogénico numa série de testes in vitro e in vivo, incluindo o teste de Ames de mutação bacteriana inversa, utilizando S. typhimurium e E. coli, o teste de linfoma no ratinho, o teste de micronúcleo no ratinho e os testes de aberrações cromossómicas em linfócitos humanos.
English: 10, single dose 600q12h ↑ 153% ↑ 55% Inhibition of CYP3A and P-gp lead to increased plasma levels and pharmacodynamic effects of rivaroxaban which may lead to an increased bleeding risk.
Portuguese: 10, dose única 600 cada 12 h ↑ 153% ↑ 55% A inibição da CYP3A e gp-P causou níveis plasmáticos aumentados e efeitos farmacodinâmicos de rivaroxabano que podem causar um risco aumentado de hemorragia.
English: Ritonavir binds to both human alpha 1-acid glycoprotein (AAG) and human serum albumin (HSA) with comparable affinities.
Portuguese: O ritonavir liga-se quer à glicoproteína ácida alfa-l humana (AAG), quer à albumina do soro humano (HSA), com afinidades comparáveis.
English: Ritonavir penetrates minimally into the brain.
Portuguese: A penetração do ritonavir no cérebro é mínima.
English: • muscle aches (pain), tenderness or weakness
Portuguese: • dores musculares, (dor), sensibilidade ou fraqueza
English: No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Portuguese: Nenhum indivíduo apresentou um aumento no intervalo QTcF ≥ 60 milésimos de segundo (msec) comparativamente aos valores iniciais ou um intervalo QTcF que excedesse o limite potencialmente relevante do ponto de vista clínico de 500 milésimos de segundo (msec).
English: Low doses of ritonavir have shown profound effects on the pharmacokinetics of other protease inhibitors (and other products metabolised by CYP3A4) and other protease inhibitors may influence the pharmacokinetics of ritonavir (see section 4.5).
Portuguese: Doses baixas de ritonavir têm efeitos importantes na farmacocinética de outros inibidores da protease (e outros medicamentos metabolizados pela CYP3A4) e os outros inibidores da protease podem influenciar a farmacocinética do ritonavir (ver secção 4.5).
English: CYP3A4 inhibitors increase the exposure of lomitapide, with strong inhibitors increasing exposure approximately 27-fold.
Portuguese: Os inibidores de CYP3A4 aumentam a exposição de lomitapida, com inibidores fortes aumentando a exposição de, aproximadamente, 27 vezes.
English: The effects of ritonavir (alone or combined with other antiretroviral agents) on biological markers of disease activity such as CD4 cell count and viral RNA were evaluated in several studies involving HIV-1 infected patients.
Portuguese: Os efeitos do ritonavir (isoladamente ou em combinação com outros antirretrovirais) nos marcadores biológicos de atividade da doença, tais como a contagem de células CD4 e ARN vírico, foram avaliados em vários estudos com doentes infetados pelo VIH-1.
English: The degree of enhancement is related to the metabolic pathway of the co-administered protease inhibitor and the impact of the co-administered protease inhibitor on the metabolism of ritonavir.
Portuguese: O grau de potenciação está relacionado com a via metabólica do inibidor da protease coadministrado e o impacto do inibidor da protease coadministrado no metabolismo do ritonavir.
English: Tablet dose
Portuguese: Dose de comprimido
English: Ritonavir adversely interacts with oral contraceptives (OCs).
Portuguese: O ritonavir interage de modo adverso com os contracetivos orais (COs).
English: For further dosage recommendations, refer to the product information of other Protease Inhibitors approved for co-administration with ritonavir.
Portuguese: Para recomendações posológicas adicionais, consultar a informação do produto dos outros Inibidores da Protease aprovados para coadministração com ritonavir.
English: Therefore, combination of bedaquiline with ritonavir should be avoided.
Portuguese: Por conseguinte, a associação de bedaquilina com ritonavir deve ser evitada.
English: Strong CYP3A4 inhibitors such as protease inhibitors may increase bedaquiline exposure which could potentially increase the risk of bedaquiline-related adverse reactions.
Portuguese: Inibidores potentes do CYP3A4, tais como os inibidores da protease, podem aumentar a exposição à bedaquilina, o que pode potencialmente aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a bedaquilina.
English: The mean average change from baseline over 16 weeks for HIV RNA levels was -0.79 log10 (maximum mean decrease: 1.29 log10) in the ritonavir group versus -0.01 log10 in the control group.
Portuguese: A alteração média, ao longo das 16 semanas, a partir do valor inicial, para os níveis de ARN do VIH foi de −0,79 log10 (redução média máxima: 1,29 log10) no grupo tratado com ritonavir versus −0,01 log10 no grupo de controlo.
English: 500 q12 h ↑ 145% ↑ 22% The AUC and Cmax of the 2-hydroxy metabolite were decreased 15 and 67%, respectively.
Portuguese: 100 dose única oral500 cada 12 h ↑ 145% ↑ 22% A AUC e Cmax do metabolito 2-hidroxi diminuíram 15 e 67%, respetivamente.
English: If treatment with an HMGCoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Portuguese: Se for indicado tratamento com um inibidor da HMG-CoA reductase, recomenda-se o uso de pravastatina ou fluvastatina (ver secção 4.5).
English: However, if the benefit outweighs the risk, co-administration of bedaquiline with ritonavir must be done with caution.
Portuguese: No entanto, se o benefício for superior ao risco, a coadministração de bedaquilina com ritonavir deve ser realizada com precaução.
English: Serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir resulting in the potential for increased incidence of adverse reactions.
Portuguese: As concentrações séricas podem aumentar quando coadministrados com ritonavir, resultando em potencial aumento na incidência de reações adversas.
English: Serum levels of ritonavir may be affected by select co-administered medicinal products (e.g. delavirdine, efavirenz, phenytoin and rifampicin).
Portuguese: Os níveis séricos de ritonavir podem ser afetados por determinados produtos medicinais coadministrados (por ex. delavirdina, efavirenz, fenitoína e rifampicina).
English: Abdominal pain (upper and lower), nausea, diarrhoea (including severe with electrolyte imbalance), vomiting, dyspepsia
Portuguese: Muito frequentes Dor abdominal (quadrantes superiores e inferiores), náuseas, diarreia (incluindo grave com desequilíbrio eletrolítico), vómitos, dispepsia
English: Co-administration of ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of the other medicinal product, which could increase or prolong its therapeutic and adverse effects.
Portuguese: A administração concomitante de ritonavir e produtos medicinais metabolizados essencialmente pela CYP3A pode resultar em concentrações plasmáticas aumentadas dos outros medicamentos, o que pode aumentar ou prolongar os seus efeitos terapêuticos e os seus efeitos adversos.
English: Hormonal contraceptive Ethinylestradiol
Portuguese: Contracetivos hormonais Etinilestradiol
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort (see section 4.3).
Portuguese: O efeito indutor pode persistir durante pelo menos 2 semanas após a suspensão do tratamento com hipericão (ver secção 4.3).
English: Due to the solubility characteristics and possibility of transintestinal elimination, it is proposed that management of overdose could entail gastric lavage and administration of activated charcoal.
Portuguese: Devido às características de solubilidade e possibilidade de eliminação trans-intestinal, propõe-se, como tratamento para a sobredosagem, a lavagem gástrica e a utilização de carvão ativado.
English: In the absence of pharmacokinetic studies in patients with stable severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C) without decompensation, caution should be exercised when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer as increased levels of the co-administered PI may occur.
Portuguese: Na ausência de estudos de farmacocinética nos doentes com compromisso hepático grave estabilizado (Child Pugh Grau C) sem descompensação, deverá ter-se precaução quando ritonavir é usado como potenciador farmacocinético, dado que podem ocorrer níveis aumentados do IP administrado.
English: Medicinal product interactions - Ritonavir with protease inhibitors
Portuguese: Interações Medicamentosas - Ritonavir com Inibidores da Protease
English: Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, tell your doctor, as this may be a sign of a problem that can destroy bone (osteonecrosis).
Portuguese: - Rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos, informe o seu médico, porque isto pode ser um sinal de um problema que pode destruir o osso (osteonecrose).
English: Microsomal triglyceride transfer protein (MTTP) inhibitor
Portuguese: Inibidor de proteína de transferência de triglicerídeos microssomal (MTTP)