FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Proměnné primární účinnosti
Slovak: Premenné primárnej účinnosti
Czech: Až budete začínat, mohou být následující tipy pro vás užitečné:
Slovak: Keď začínate, môžu vám pomôcť nasledovné užitočné tipy:
Czech: Symptomy mohou zcela nebo částečně vymizet.
Slovak: Príznaky môžu vymiznúť úplne alebo čiastočne.
Czech: Zhojení může trvat až 6 měsíců.
Slovak: Hojenie potom môže trvať až 6 mesiacov.
Czech: Betaferon samotný srdce přímo neovlivňuje .
Slovak: Samotný Betaferon srdce priamo neovplyvňuje.
Czech: Toto testování však neproběhlo in vivo a jeho klinický význam je nejistý.
Slovak: Toto testovanie však neprebehlo in vivo a jeho klinický význam je neistý.
Czech: 12 - Roztok pečlivě zkontrolujte.
Slovak: 12 - Starostlivo skontrolujte roztok.
Czech: Dávku vždy dvakrát zkontrolujte.
Slovak: Vždy si dvakrát skontrolujte svoju dávku.
Czech: Uvolněte píst, který se může vrátit do své původní polohy.
Slovak: Uvoľnite piest, ktorý sa môže vrátiť do svojej pôvodnej polohy.
Czech: ► Okamžitě informujte svého lékaře:
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi:
Czech: pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Czech: Pro jednorázové použití.
Slovak: Na jednorazové použitie.
Czech: Zjistíte, že po několika týdnech se vaše léčba stane přirozenou součástí vašich každodenních činností.
Slovak: Zistíte, že po niekoľkých týždňoch sa vaša liečba stane prirodzenou súčasťou rutiny.
Czech: V každém případě by léčba měla být zvažována pouze u pacientů považovaných za vysoce rizikové.
Slovak: V každom prípade, liečba sa má zvážiť iba pre pacientov klasifikovaných ako vysoko rizikoví.
Czech: ► Důležité tipy, které je nutno mít na paměti
Slovak: Dôležité tipy na čo sa nesmie zabúdať
Czech: Optimální dávka nebyla ještě zcela určena.
Slovak: Optimálna dávka nebola presne určená.
Czech: Navíc se prodloužil interval bez relapsů.
Slovak: Naviac sa predĺžil interval bez relapsov.
Czech: S rozvojem neutralizační aktivity nebyly spojeny žádné nové nežádoucí účinky.
Slovak: S rozvojom neutralizačnej aktivity neboli spojené žiadne nové nežiaduce účinky.
Czech: Kůži nechejte oschnout na vzduchu.
Slovak: Nechajte pokožku uschnúť na vzduchu.
Czech: Trombotická mikroangiopatie (TMA)
Slovak: Trombotická mikroangiopatia (TMA)
Czech: Jako u všech terapeutických proteinů, i v tomto případě existuje možnost imunogenity.
Slovak: Podobne ako u všetkých terapeutických proteínov, existuje možnosť imunogenicity.
Czech: - Zda nemáte monoklonální gamapatii.
Slovak: - Či máte monoklonálnu gamapatiu.
Czech: V současnosti není možné určit předem, kteří pacienti patří do této skupiny.
Slovak: V súčasnosti nemožno predvídať, ktorí pacienti patria do tejto skupiny.
Czech: Navíc většina pacientů ve studii používala autoinjektor.
Slovak: Väčšina pacientov v štúdii navyše používala autoinjektor.
Czech: Váš lékař vás bude během léčby pečlivě sledovat.
Slovak: Váš lekár vás počas liečby bude dôkladne sledovať.
Czech: Interferony mají molekulovou hmotnost od 15 000 do 21 000 daltonů.
Slovak: Interferóny majú molekulovú hmotnosť od 15 000 do 21 000 daltonov.
Czech: Počet pacientů, kteří dokončili fázi zkoušky
Slovak: Počet pacientov, ktorí ukončili fázu klinického skúšania
Czech: O délce léčby rozhodne váš lékař společně s vámi.
Slovak: O dĺžke liečby rozhodne váš lekár spolu s vami.
Czech: Rozhodnutí v léčbě pokračovat nebo ji ukončit by mělo být založeno na všech aspektech stavu onemocnění pacienta spíše než na samotném stavu neutralizační aktivity.
Slovak: Rozhodnutie, či pokračovať v liečbe alebo ju prerušiť, sa má zakladať skôr na všetkých aspektoch stavu ochorenia pacienta než na stave samotnej neutralizačnej aktivity.
Czech: Jsou však k dispozici některá data u dětí a dospívajících ve věku od 12 do 16 let.
Slovak: K dispozícii sú však určité údaje u detí a dospievajúcich vo veku od 12 do 16 rokov.
Czech: Toto balení pokrývá potřebu pacienta pro prvních 12 injekcí.
Slovak: Toto balenie zodpovedá potrebám pacienta na prvých 12 injekcií.
Czech: Nebyl pozorován vliv na estrální cyklus u opic.
Slovak: Nepozoroval sa vplyv na estrálny cyklus u opíc.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Slovak: Na základe údajov získaných zo štúdií na zvieratách (pozri časť 5.3) je možné predpokladaťzvýšené riziko výskytu spontánneho potratu.
Czech: Při oddělování držte pouze modrý plastický adaptér.
Slovak: Pri odpájaní držte iba modrý plastový adaptér.
Czech: Co je Betaferon
Slovak: Čo je Betaferon
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Betaferon
Czech: Frekvence není známa
Slovak: Neznáma frekvencia
Czech: To se týká i titračního balení.
Slovak: Toto sa týka aj titračného balenia.
Czech: Neutralizační protilátky nejsou vytvářeny u všech pacientů.
Slovak: Neutralizujúce protilátky sa netvoria u všetkých pacientov.
Czech: Jak Betaferon pomáhá bojovat s vaší nemocí
Slovak: Ako Betaferon pomáha potláčať vaše ochorenie
Czech: Sledování fertility nebylo prováděno.
Slovak: Sledovanie fertility sa nevykonalo.
Czech: Tabulka A: Harmonogram pro titraci dávky* Den léčby
Slovak: Tabuľka A: Rozvrh titrácie dávky* Deň liečby
Czech: Není zetím jasné, zdali tyto neutralizační protilátky snižují účinnost léčby.
Slovak: Dosiaľ nie je zrejmé, či tieto neutralizujúce protilátky znižujú účinnosť liečby.
Czech: Váš ošetřující lékař před zahájením léčby vyloučí jakékoliv další příčiny, které by mohly tyto příznaky vysvětlovat.
Slovak: Váš lekár pred začatím liečby vylúči akékoľvek iné príčiny, ktorými by sa mohli vysvetliť tieto príznaky.
Czech: Některé analýzy naznačují, že tento efekt může být vyšší u pacientů s vyšším titrem neutralizační aktivity.
Slovak: Niektoré analýzy naznačujú, že tento účinok môže byť väčší u pacientov s vyššou hladinou titra neutralizačnej aktivity.
Czech: - Snažte se aplikovat injekci vždy ve stejnou denní dobu.
Slovak: - Usilujte sa podať si injekciu vždy v rovnakom čase dňa.
Czech: Zvýšení sérových transamináz je důvodem k pečlivému monitorování a vyšetření.
Slovak: Výskyt zvýšených sérových transamináz je dôvodom k starostlivému sledovaniu a vyšetrovaniu.
Czech: 69 % 85 % Žádný primární endpoint
Slovak: % 85 % Bez primárneho koncového ukazovateľa
Czech: Jsou známy tři velké skupiny interferonů: alfa, beta a gama.
Slovak: Sú známe tri veľké skupiny interferónov: alfa, beta a gama.
Czech: Postupujte, prosím, podle podrobných pokynů pro použití níže.
Slovak: Postupujte, prosím, presne podľa pokynov na použitie uvedených nižšie.
Czech: Postup se skládá z následujících hlavních kroků:
Slovak: Medzi pokyny patria nasledovné hlavné kroky:
Czech: V jediné studii na genotoxicitu (Ames test) nebyl pozorován žádný mutagenní efekt.
Slovak: V jedinej štúdii genotoxicity (Amesov test) sa žiadny mutagénny efekt nepozoroval.
Czech: Trojité balíčky jsou označeny různými barvami (viz bod 6.5).
Slovak: Trojbalenia sú označené rôznymi farbami (pozri časť 6.5).
Czech: Toto může způsobit dočasné potíže, např. při chůzi.
Slovak: Môže spôsobiť dočasné postihnutie, ako sú ťažkosti pri chôdzi.
Czech: Kontrola před použitím
Slovak: Kontrola pred použitím
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra vám o tom řekne více.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám o tom môže povedať viac.
Czech: Je důležité zachovat jeho sterilitu .
Slovak: Je to kvôli zachovaniu sterility.
Czech: Reakce v místě vpichu stejně jako nekrózy v místě vpichu byly pozorovány méně často v této studii než v jiných pivotních studiích.
Slovak: Reakcie v mieste vpichu ako aj nekrózy v mieste vpichu sa pozorovali menej často v tejto štúdii než v iných pivotných štúdiách.
Czech: Urgentní močení
Slovak: Urgentné močenie
Czech: Žádné formální studie interakcí nebyly provedeny za účelem zjištění, zda Betaferon působí na jiné léčivé přípravky nebo je jimi ovlivňován.
Slovak: Nevykonali sa žiadne formálne štúdie interakcií, ktoré by zistili, či Betaferon ovplyvňuje iné lieky alebo či je nimi ovplyvnený.
Czech: Dlouhodobé studie nebyly prováděny.
Slovak: Dlhodobé štúdie sa nevykonali.
Czech: Budete možná vyžadovat zvláštní sledování svým lékařem.
Slovak: Možno budete potrebovať osobitný lekársky dohľad.
Czech: Doba do CDMS
Slovak: Čas do vzniku CDMS
Czech: To se nazývá cyklus obměny.
Slovak: Toto sa volá rotačný cyklus.
Czech: U přežívajících zvířat nebyly pozorovány žádné malformace.
Slovak: U prežívajúcich zvierat sa nepozorovali žiadne malformácie.
Czech: Váš lékař může společně s vámi rozhodnout o změně časových intervalů mezi zvýšením dávky v závislosti na nežádoucích účincích, které u vás mohou při zahájení léčby nastat.
Slovak: Váš lekár môže spolu s vami rozhodnúť o zmene časového intervalu medzi zvyšovaniami dávky v závislosti od vedľajších účinkov, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť na začiatku liečby.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou dodávaného rozpouštědla uvedeného v bodě 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem dodávaného rozpúšťadla uvedeného v časti 6.6.
Czech: Velké opatrnosti je třeba také při současné léčbě léky ovlivňujícími hematopoetický systém.
Slovak: Veľká opatrnosť je potrebná aj pri akejkoľvek súčasnej liečbe, ktorá ovplyvňuje hematopoetický systém.
Czech: Snižuje počet dní strávených v nemocnici kvůli onemocnění a prodlužuje čas bez relapsů.
Slovak: Znižuje počet hospitalizácií z dôvodu ochorenia a predlžuje čas bez relapsov.
Czech: Nebyla prováděna žádná zvláštní sledování týkající se vlivu Betaferonu na kardiovaskulární systém, respirační systém a funkci endokrinních orgánů.
Slovak: Nevykonávali sa zvláštne sledovania týkajúce sa vplyvu Betaferonu na kardiovaskulárny systém, respiračný systém a funkciu endokrinných orgánov.
Czech: Interferony patří do skupiny cytokinů, což jsou přirozeně se vyskytující proteiny.
Slovak: Interferóny patria do skupiny cytokínov, čo sú prirodzene sa vyskytujúce proteíny.
Czech: V současné době není známo, jak dlouho by měl být pacient léčen.
Slovak: V súčasnej dobe nie je známe, ako dlho sa má pacient liečiť.
Czech: Pacienti s mírným onemocnění a pacienti, kteří nebyli schopni chodit, nebyli studováni.
Slovak: Neštudovali sa pacienti s miernym ochorením a pacienti, ktorí neboli schopní chodiť.
Czech: Doba do potvrzené progrese EDSS Odhad podle
Slovak: Čas do potvrdenej progresie EDSS
Czech: Pokud jste zvlášť citlivý(á), může to ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Ak ste obzvlášť citlivý, môže to ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Czech: Betaferon se používá u pacientů
Slovak: Betaferon sa používa u pacientov
Czech: Tímto způsobem si snáze zapamatujete a naplánujete čas, kdy nebudete rušeni.
Slovak: Je to jednoduchšie na zapamätanie i na jednoduchšie určenie časového obdobia, počas ktorého nebudete vyrušovaný.
Czech: Pokud se vrátíte do jedné oblasti po jednom cyklu obměny, zvolte si v této oblasti nejvzdálenější místo vpichu.
Slovak: Ak sa po jednom rotačnom cykle vrátite späť k oblasti, v rámci oblasti si zvoľte najvzdialenejšie miesto vpichu.
Czech: Poruchy vidění Λ
Slovak: Poruchy zraku Λ
Czech: - Injekční stříkačky nebo jehly nikdy nepoužívejte opakovaně.
Slovak: - Nikdy viackrát nepoužívajte injekčné striekačky alebo injekčné ihly.
Czech: Přesná příčina RS je neznámá.
Slovak: Presná príčina MS nie je známa.
Czech: - Bude se u vás provádět funkční vyšetření štítné žlázy, pravidelně nebo kdykoli to bude váš lékař považovat za nezbytné z jiných důvodů.
Slovak: - Budete testovaný na funkciu vašej štítnej žľazy pravidelne, alebo kedykoľvek to bude váš lekár považovať za potrebné z iných dôvodov.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 31. ledna 2006
Slovak: Dátum prvej registrácie: 30. novembra 1995 Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. januára 2006
Czech: Léčba kortikosteroidy nebo ACTH během relapsů po dobu až 28 dnů byla pacienty léčenými Betaferonem dobře tolerována.
Slovak: Kortikosteroidy alebo liečba ACTH počas relapsov v priebehu až 28 dní boli pacientmi liečenými Betaferonom dobre tolerované.
Czech: Toto může vést k šoku (zhroucení), který může být smrtelný.
Slovak: Môže to viesť k šoku (kolapsu), dokonca aj smrteľnému.
Czech: Lékař může provést testy, aby zkontroloval funkci vašich ledvin.
Slovak: Váš lekár môže vykonať testy, aby skontroloval funkciu vašich obličiek.
Czech: V současné době není známo, jak dlouho by měla léčba Betaferonem trvat.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, ako dlho má liečba Betaferonom trvať.
Czech: 2NÚ získané pouze po uvedení na trh.
Slovak: 2 NÚ získané iba po uvedení lieku na trh
Czech: Interferony snižují u lidí i zvířat aktivitu enzymů závislých na jaterním cytochromu P450.
Slovak: Interferóny znižujú u ľudí i zvierat aktivitu enzýmov závislých od pečeňového cytochrómu P450.
Czech: Nejsou žádné informace o podávání Betaferonu dětem ve věku do 12 let.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o používaní Betaferonu u detí vo veku do 12 rokov.
Czech: Fertilita Nebyla provedena žádná hodnocení fertility (viz bod 5.3).
Slovak: Nevykonalo sa žiadne hodnotenie fertility (pozri časť 5.3).
Czech: Zaznamenejte si vždy, kdy a kam jste si píchli poslední injekci.
Slovak: Zaznačte si, kam a kedy ste si podali poslednú injekciu.
Czech: 18 - Nyní jste připraveni k injekčnímu podání.
Slovak: 18 - Teraz ste pripravený na podanie injekcie.
Czech: Nežádoucí účinky na centrální nervový systém spojené s užíváním Betaferonu by mohly u vnímavých pacientů ovlivnit schopnost řídit a používat stroje.
Slovak: Nežiaduce účinky na centrálny nervový systém spojené s užívaním Betaferonu by mohli u vnímavých pacientov ovplyvniť schopnosť riadiť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Robustnost léčebného účinku se rovněž projevila zpomalením progrese roztroušené sklerózy podle McDonaldových kritérií (Tabulka 3).
Slovak: Robustnosť liečebného účinku bola preukázaná aj oneskorením progresie roztrúsenej sklerózy na základe McDonaldovho kritéria (Tabuľka 3).
Czech: * vyrobený genetickým inženýrstvím z kmene Escherichia coli
Slovak: ∗ vyrobený pomocou genetického inžinierstva z kmeňa Escherichia coli.
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Slovak: Riziko spontánnych potratov u tehotných žien exponovaných interferónu beta sa na základe v súčasnosti dostupných údajov nedá primerane vyhodnotiť, ale údaje zatiaľ nenaznačujú zvýšené riziko.
Czech: - Vždy použijte zde popsanou sterilní (aseptickou) techniku.
Slovak: - Vždy používajte sterilnú (aseptickú) techniku, ako je opísané v návode.
Czech: Do hodnocení byli zahrnuti pacienti s monofokálním či multifokálním nástupem onemocnění ( tj.
Slovak: Zahrnutí boli pacienti s monofokálnym alebo multifokálnym prepuknutím ochorenia (t.
Czech: Jestliže trpíte srdeční chorobou, symptomy podobné chřipce, které se často vyskytují na počátku léčby, se mohou ukázat pro vás jako stresující.
Slovak: - Ak máte ochorenie srdca, príznaky podobné chrípke, ktoré sa často objavujú na začiatku liečby, môžu byť pre vás stresujúce.
Czech: - podávání léčiv, které mají účinek na tvorbu krvinek.
Slovak: - liekmi, ktoré ovplyvňujú tvorbu krviniek.
Czech: Proto by Betaferon neměl být u této skupiny pacientů používán.
Slovak: Preto sa Betaferon u tejto skupiny pacientov nemá používať.
Czech: Na našem příkladu harmonogramu je každá plocha rozdělena na 6 míst vpichu (což dohromady dává 48 míst vpichu), vlevo a vpravo: v horní, střední a dolní části příslušné oblasti.
Slovak: Na našej vzorovej schéme je každá oblasť opäť rozdelená na 6 miest vpichu (z čoho vyplýva spolu až 48 miest vpichu), ľavú a pravú: hornú, strednú a dolnú časť každej oblasti.
Czech: Toto je často spojeno se zvýšením koncentrace určitých tuků v krvi (triglyceridů).
Slovak: Toto sa často spája so zvýšením určitých krvných tukov (triacyglyceroly).
Czech: Betaferon je dostupný ve velikostech balení:
Slovak: Betaferon je k dispozícii v nasledujúcich veľkostiach balení:
Czech: Může se jednat o příznaky závažné alergické reakce (hypersenzitivity), která může ohrozit život.
Slovak: Toto môžu byť príznaky závažnej alergickej reakcie (precitlivenosti), ktorá sa môže stať život ohrozujúcou.
Czech: Betaferon může snižovat počet a závažnost atak a zpomalovat postup onemocnění.
Slovak: Betaferon môže znižovať počet a závažnosť záchvatov a spomaľovať postup postihnutia.
Czech: To umožní, aby se vzduchové bubliny dostaly nad roztok.
Slovak: To umožní všetkým vzduchovým bublinám dostať sa do hornej časti roztoku.
Czech: Interferony jsou proteiny (bílkoviny) produkované organismem, které pomáhají bojovat při napadení imunitního systému např. virovými infekcemi.
Slovak: Interferóny sú bielkoviny vytvárané organizmom, ktoré pomáhajú bojovať proti útokom na imunitný systém, ako sú vírusové infekcie.
Czech: Jedná se o poruchu imunitního systému, při níž se v krvi nalézají abnormální bílkoviny.
Slovak: Je to porucha imunitného systému, pri ktorej sa v krvi nachádza abnormálna bielkovina.
Czech: Každý trojitý balíček obsahuje injekční stříkačky, které budete potřebovat pro přípravu každé dávky.
Slovak: Každé trojbalenie obsahuje injekčné striekačky, ktoré budete potrebovať na prípravu každej dávky.
Czech: Pokud je roztok zbarvený nebo obsahuje částice, zlikvidujte jej a začněte znovu s novým samostatným balením.
Slovak: Ak je roztok sfarbený alebo obsahuje pevné častice, zahoďte ho a začnite znova s novým samostatným balením lieku.
Czech: Tyto krevní testy se provedou navíc k testům, které se normálně dělají pro kontrolu RS.
Slovak: Tieto krvné testy sa uskutočnia navyše okrem testov, ktoré sa robia normálne na sledovanie vašej MS.
Czech: V klinických studiích se u pacientů léčených Betaferonem vyskytly změny hodnot jaterních funkcí.
Slovak: Počas klinických štúdií sa u pacientov liečených Betaferonom objavili zmeny hodnôt pečeňových funkcií.
Czech: Jelikož hlodavci nereagují na lidský interferon beta, studie opakovaně podávaných dávek byly prováděny na opicích makak rhesus.
Slovak: Pretože hlodavce nereagujú na ľudský interferón beta, štúdie s opakovaným podávaním sa vykonali na opiciach rodu makak.
Czech: - Během léčby Betaferonem může vaše tělo produkovat látky nazvané neutralizační protilátky, jež mohou reagovat s Betaferonem (neutralizační aktivita).
Slovak: Počas liečby Betaferonom vaše telo môže tvoriť látky nazývané neutralizujúce protilátky, ktoré môžu reagovať s Betaferonom (neutralizačná aktivita).
Czech: Farmakoterapeutická skupina:cytokiny, interferony ATC kód: L03AB08
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytokíny, interferóny ATC kód: L03 AB 08
Czech: V klinických studiích se u pacientů léčených Betaferonem velmi často vyskytlo asymptomatické zvýšení sérových transamináz, ve většině případů bylo mírné a přechodné.
Slovak: Počas klinického skúšania sa u pacientov liečených Betaferonom veľmi často vyskytlo asymptomatické zvýšenie sérových transamináz, vo väčšine prípadov mierne a prechodné.
Czech: Laboratorní vyšetření
Slovak: Laboratórne testy
Czech: Zvracení Λ
Slovak: Vracanie Λ
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, protože údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno, a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Slovak: Trvanie expozície počas prvého trimestra je však neisté, pretože údaje sa zozbierali v čase, keď bolo použitie interferónu beta počas gravidity kontraindikované a liečba bola po zistení a/alebo potvrdení gravidity pravdepodobne prerušená.
Czech: U pacientů dostávajících Betaferon došlo ke snížení frekvence (30 %) a závažnosti klinických relapsů, stejně jako i počet hospitalizací vztahujících se k onemocnění MS.
Slovak: Betaferon došlo ku zníženiu frekvencie (o 30 %) a závažnosti klinických relapsov, rovnako ako aj počtu hospitalizácií vzťahujúcich sa na ochorenie.
Czech: 13 - V případě, že se píst přesunul zpět do původní polohy, zatlačte jej na začátek a udržujte v této pozici.
Slovak: 13 - Ak sa piest vrátil späť do svojej pôvodnej polohy, znova ho zatlačte a podržte na mieste.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Czech: Tabulka také zahrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytly v méně než 10 % případů, ale které jsou významně spojené s léčbou):
Slovak: V tabuľke sú tiež uvedené vedľajšie účinky, ktoré sa objavili v menej ako 10 % prípadov, ale ktoré významne súviseli s liečbou.
Czech: Každé balení obsahuje:
Slovak: Každé samostatné balenie obsahuje:
Czech: Riziko přenosu Creutzfeld-Jacobovy nemoci ( CJD) nemůže být vyloučeno.
Slovak: Riziko prenosu Creutzfeld-Jacobovej choroby (CJD) nemožno vylúčiť.
Czech: Test na transformaci buněk in vitro neprokázal žádné známky tumorigenního potenciálu.
Slovak: Test na transformáciu buniek in vitro nepreukázal žiadne príznaky karcinogénneho potenciálu.
Czech: Většina pacientů v obou léčebných skupinách nezaznamenala potvrzenou progresi invalidity po dobu 5 let.
Slovak: Väčšina pacientov v oboch liečebných skupinách nemala progresiu invalidity počas päťročného obdobia.
Czech: Tabulka 3: Primární výsledky účinnosti získané ve studii BENEFIT a v další (follow-up) fázi studie
Slovak: Tabuľka 3 Výsledky primárnej účinnosti štúdie BENEFIT a následného sledovania štúdie BENEFIT
Czech: Pokud se u vás objeví deprese během léčby Betaferonem, budete možná vyžadovat zváštní léčbu, váš lékař vás bude pečlivě sledovat a může také zvážit ukončení léčby.
Slovak: Ak sa počas používania Betaferonu objaví depresia, možno budete potrebovať špeciálnu liečbu a váš lekár vás bude dôkladne sledovať a môže tiež zvážiť ukončenie liečby.
Czech: V případě, že aplikujete z titračního balení méně než 1 ml, nemusí se objevit žádné vzduchové bubliny, avšak u celé aplikované dávky se nějaké vzduchové bubliny mohou objevit.
Slovak: Ak si podávate menej ako 1 ml z titračného balenia, nemusia byť prítomné vzduchové bubliny, avšak pri úplnej dávke injekcie sa nejaké vzduchové bubliny môžu objaviť.
Czech: Zkušenosti s jinými interferony naznačují možnost poškození mužské i ženské fertility.
Slovak: Skúsenosti s ostatnými interferónmi poukazujú na možnosť zhoršenia fertility samcov i samíc.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Czech: Likvidace Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Czech: Zvláštní dodatek: ÚVODNÍ INFORMACE PRO TITRAČNÍ BALENÍ
Slovak: Osobitná príloha: ÚVODNÁ PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE TITRAČNÉ BALENIE.
Czech: Tento efekt byl pozorován na všech úrovních hodnocených schopností a byl nezávislý na aktivitě relapsů.
Slovak: Liečebný efekt sa pozoroval na všetkých úrovniach hodnotených schopností a bol nezávislý od aktivity relapsov.
Czech: Pokud tak nemůžete učinit ihned, roztok lze použít do 3 hodin, pokud se uchovával při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
Slovak: Ak to však nemôžete dodržať, roztok bude vhodný na použitie do 3 hodín, ak sa ponechá pri teplote 2 - 8 °C (v chladničke).
Czech: Roztroušená skleróza (RS) je dlouhodobý stav, který ovlivňuje centrální nervový systém (CNS), zejména funkci mozku a míchy.
Slovak: Roztrúsená skleróza (MS) je dlhodobý stav, ktorý postihuje centrálny nervový systém (CNS), predovšetkým funkciu mozgu a miechy.
Czech: − Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
Slovak: Počas liečby sa v malých krvných cievach môžu tvoriť krvné zrazeniny.
Czech: Jakmile tak učiníte, roztok bude moci téct dolů do injekční stříkačky.
Slovak: Keď to urobíte, roztok bude môcť stiecť nadol do injekčnej striekačky.