FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни увреждащи ефекти по отношение на фертилитета.
Slovak: Skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že používate správny typ inzulínu.
Bulgarian: Проверете писалката, за да се уверите, че вземате правилния вид инсулин.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Slovak: Namiesto toho sa v takýchto prípadoch odporúča intravenózne podať bežný inzulín.
Bulgarian: Вместо това, в подобни случаи се препоръчва интравенозно прилагане на обикновен инсулин.
Slovak: Tieto injekcie sú opodstatnené aj vtedy, ak nie je úplne jasné, či ide o hypoglykémiu.
Bulgarian: Тези инжекции са оправдани дори ако не е сигурно, че сте в хипогликемия.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť inzulínu glargínu nebola stanovená.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на инсулин гларжин не са установени.
Slovak: Pred vycestovaním sa poraďte s lekárom.
Bulgarian: Преди пътуване се консултирайте с Вашия с лекар.
Slovak: lebo inzulín mohol stratiť niečo zo svojej účinnosti.
Bulgarian: Това е така, защото инсулинът може да е загубил част от ефективността си.
Slovak: Priebežné striedanie miesta injekcie v rámci určitej injekčnej oblasti môže pomôcť znížiť alebo zabrániť takýmto reakciám.
Bulgarian: Непрекъснатото сменяне на мястото на инжектиране в рамките на дадена област на инжектиране може да помогне за намаляване или предотвратяване на тези реакции.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Slovak: Toto zníženie dávky počas prvých týždňov sa má aspoň čiastočne kompenzovať zvýšením prandiálneho inzulínu, po uplynutí tohto času sa režim má individuálne upraviť.
Bulgarian: По време на първите седмици намаляването трябва поне частично да се компенсира с повишаване на дозата на инсулина по време на хранене, след този период схемата трябва да се регулира индивидуално.
Slovak: (Príklad: v dávkovacom okienku je zobrazených 25 jednotiek)
Bulgarian: (Пример: 25 единици, показано в дозаторния прозорец)
Slovak: 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Slovak: Zlikvidujte 28 dní po prvom použití.
Bulgarian: Изхвърлете 28 дни след първата употреба.
Slovak: Neukončujte liečbu ABASAGLAROM bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo sa musí urobiť.
Bulgarian: Не спирайте лечението с ABASAGLAR без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Slovak: Osobitná starostlivosť pred podaním injekcie
Bulgarian: Специално внимание преди инжектиране
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologického liečiva
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Slovak: (Príklad: v dávkovacom okienku je zobrazených 12 jednotiek)
Bulgarian: (Пример: 12 единици, показано в дозаторния прозорец)
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovak: Nároky na inzulín môžu počas prvého trimestra poklesnúť a v druhom a treťom trimestri všeobecne stúpajú.
Bulgarian: Инсулиновите нужди може да се понижат по време на първия триместър и по принцип се повишават през втория и третия триместър.
Slovak: Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) môže byť veľmi závažná a je veľmi častá pri liečbe inzulínom (môže postihnúť viac ako 1 z 10 osôb).
Bulgarian: Хипогликемията (ниски нива на кръвната захар) може да бъде много сериозна и е много често срещана при лечение с инсулин (може да засегне повече от 1 на 10 души).
Slovak: Deti vo veku do 2 rokov
Bulgarian: Деца на възраст под 2 години
Slovak: Nepoužívajte pero, ak bola ktorákoľvek jeho časť zlomená alebo poškodená.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
Slovak: Je to modifikovaný inzulín, veľmi podobný ľudskému inzulínu.
Bulgarian: Това е модифициран инсулин, много подобен на човешкия инсулин.
Slovak: Okamžite po pôrode nároky na inzulín rapídne klesnú (zvýšené riziko hypoglykémie).
Bulgarian: Непосредствено след раждането инсулиновите нужди рязко спадат (повишен риск от хипогликемия).
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09. septembra 2014
Bulgarian: 9 септември 2014 г.
Slovak: Klinická bezpečnosť a účinnosť
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich
Bulgarian: Употреба при деца и юноши
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi znamená, že v krvi nie je dostatok cukru.
Bulgarian: Ниско ниво на кръвната захар означава, че няма достатъчно захар в кръвта Ви.
Slovak: Dávkovacie tlačidlo so zeleným prstencom
Bulgarian: Дозаторно копче със зелен пръстен
Slovak: Okamžite zjedzte asi 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
Bulgarian: Незабавно изяжте 10 до 20 грама нещо сладко, като глюкоза, бучки захар или подсладена със захар напитка.
Slovak: Čas výskytu hypoglykémie závisí od profilu účinku použitých inzulínov a preto sa môže zmeniť pri zmene liečebného režimu.
Bulgarian: Времето за поява на хипогликемия зависи от профила на действие на използваните инсулини, ето защо то може да се промени при промяна в схемата на лечение.
Slovak: Deti
Bulgarian: Деца
Slovak: Riešenie problémov
Bulgarian: Отстраняване на проблем
Slovak: Iné lieky a ABASAGLAR
Bulgarian: Други лекарства и ABASAGLAR
Slovak: Pri zmene liečby a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča starostlivé sledovanie metabolizmu.
Bulgarian: По време на преминаването и първите седмици след това се препоръчва стриктно метаболитно проследяване.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Slovak: Ochorenia a úrazy
Bulgarian: Заболявания и травми
Slovak: Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto kože, tukové tkanivo pod ňou v tomto mieste sa môže buď zmrštiť (lipoatrofia, môže postihnúť až 1 zo 100 osôb) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Bulgarian: Ако много често си инжектирате инсулин на едно и също място на кожата, подкожната мастна тъкан на това място може или да изтънее (липоатрофия, може да засегне до 1 на 100 души) или да се уплътни (липохипертрофия).
Slovak: Interkurentné ochorenie si vyžaduje intenzívnejšie sledovanie metabolizmu.
Bulgarian: Интеркурентните заболявания налагат интензифицирано метаболитно проследяване.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, kontroly (krvné a močové testy), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie), ktoré vám nariadil lekár.
Bulgarian: Спазвайте стриктно указанията за дозировката на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания) както сте ги обсъждали с Вашия лекар.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky lieku, jedálneho lístka alebo telesnej aktivity.
Bulgarian: Може да бъде необходимо коригиране на дозата на лекарствения продукт, начина на хранене или физическата активност.
Slovak: ABASAGLAR má byť číry a bezfarebný.
Bulgarian: ABASAGLAR трябва да изглежда бистър и безцветен.
Slovak: Ak sa zistia normálne alebo znížené hodnoty glykovaného hemoglobínu, musí sa vziať do úvahy možnosť rekurentných nerozpoznaných (najmä nočných) príhod hypoglykémie.
Bulgarian: Ако бъдат отбелязани нормални или понижени стойности на гликиран хемоглобин, трябва да се има предвид възможността за повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.
Slovak: Varovné príznaky hypoglykémie sa môžu meniť, môžu byť menej výrazné alebo u určitých rizikových skupín môžu chýbať.
Bulgarian: Предупредителните симптоми на хипогликемия могат да бъдат променени, да са по-слабо изразени или да липсват при определени рискови групи.
Slovak: Vždy majte pri sebe náhradné pero pre prípad, že sa to, ktoré používate, stratí alebo poškodí.
Bulgarian: Винаги носете допълнителна писалка в случай, че Вашата се загуби или повреди.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách ABASAGLARU
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на ABASAGLAR
Slovak: Keďže ABASAGLAR je roztok, nevyžaduje pred použitím resuspenzáciu.
Bulgarian: Тъй като ABASAGLAR е разтвор, не изисква ресуспендиране преди употреба.
Slovak: Všetky tieto perá nemusia byť vo vašej krajine na trhu.
Bulgarian: Не всички от тези писалки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Slovak: Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ABASAGLAR
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ABASAGLAR
Slovak: Inzulín nemusí dobre zaúčinkovať.
Bulgarian: Инсулинът може да не действа много добре.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať so žiadnymi inými liekmi.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Slovak: Pacientom majú byť odporučené také opatrenia, aby sa počas vedenia vozidiel vyhli hypoglykémii.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Slovak: Ak nie ste si úplne istý pri rozpoznávaní varovných príznakov, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedenie vozidla), kedy pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в разпознаването на предупредителните симптоми, избягвайте ситуации (като шофиране), в които Вие или околните можете да бъдете изложени на опасност поради хипогликемия.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé:
Bulgarian: 000; много редки <1/10 000).
Slovak: Mohlo by to viesť k ťažkej hyperglykémii (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (vzostup kyslých látok v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru).
Bulgarian: Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
Slovak: Neuchovávajte pero s nasadenou ihlou, aby sa zabránilo vytekaniu, upchatiu ihly a vnikaniu vzduchu do pera.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката с прикрепена игла, за да предотвратите изтичане, запушване на иглата и навлизане на въздух в писалката.
Slovak: Zotavenie z hypoglykémie môže byť oneskorené, lebo ABASAGLAR má dlhotrvajúci účinok.
Bulgarian: Възстановяването от хипогликемия може да е забавено, защото ABASAGLAR има дълго действие.
Slovak: *Inzulín glargín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Bulgarian: * Инсулин гларжин се произвежда по рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli.
Slovak: Tieto jednotky sú špecifické len pre inzulín glargín a nie sú rovnaké ako IU alebo jednotky, ktoré sa používajú na vyjadrenie účinnosti iných inzulínových analógov (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Тези единици се отнасят изключително за инсулин гларжин и не са същите като IU или единиците, използвани за изразяване на активността на други инсулинови аналози (вж. точка 5.1).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Bulgarian: Липсват данни.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 25. júla 2019
Bulgarian: 25 юли 2019 г.
Slovak: Zahoďte
Bulgarian: Изхвърлете
Slovak: Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár:
Bulgarian: Въз основа на начина Ви на живот и резултатите от Вашите изследвания на кръвната захар (глюкоза) и предишната Ви употреба на инсулин, лекарят ще:
Slovak: Lekár vám môže nariadiť kombinovať ho s inzulínom s krátkotrvajúcim účinkom alebo s tabletami, ktoré sa používajú na liečenie vysokej hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да го използвате в комбинация с кратко действащ инсулин или с таблетки, използвани за лечение на високи нива на кръвната захар.
Slovak: Dávkovacie tlačidlo držte zatlačené a pomaly počítajte do päť.
Bulgarian: Задръжте дозаторното копче и пребройте бавно до 5.
Slovak: Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vhodné viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Трябва да се обсъди доколко е препоръчително да се шофира или да се работи с машини при тези обстоятелства.
Slovak: NEPODÁVAJTE ABASAGLAR do žily, pretože sa zmení jeho účinok a môže dôjsť k hypoglykémii.
Bulgarian: НЕ инжектирайте ABASAGLAR във вена, тъй като това ще промени действието му и може да предизвика хипогликемия.
Slovak: Klinické štúdie s údajmi o bezpečnosti pre deti mladšie ako 2 roky nie sú k dispozícii.
Bulgarian: Няма налични данни за безопасност от клинични проучвания при деца под 2 години.
Slovak: V prípade akéhokoľvek výskytu zhoršenia srdcových príznakov sa musí liečba pioglitazónom ihneď prerušiť.
Bulgarian: Ако настъпи влошаване на сърдечните симптоми, лечението с пиоглитазон трябва да се прекрати.
Slovak: Z klinických štúdií vyplynuli nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré sú zoradené podľa tried orgánových systémov MedDRA a v poradí podľa klesajúceho výskytu (veľmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé: ≥
Bulgarian: Следните свързани нежелани лекарствени реакции от клинични проучвания са изброени по-долу според предпочитаните MedDRA термини по системо-органен клас и в низходяща честота (много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до <1/10; нечести ≥1/1 000 до <1/100; редки ≥1/10 000 до <1/1
Slovak: Ak nemôžete prehĺtať alebo upadnete do bezvedomia, budete potrebovať injekciu glukózy alebo glukagónu (liek na zvýšenie hladiny cukru v krvi).
Bulgarian: Ако не сте в състояние да преглъщате или сте в безсъзнание, ще ви е необходима инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
Slovak: Ihly nie sú súčasťou balenia.
Bulgarian: Иглите не са включени в опаковката.
Slovak: Pohovorte si o:
Bulgarian: Може да Ви се наложи да говорите за:
Slovak: V prípade potreby vám častejšia kontrola hladiny cukru v krvi pomôže rozoznať mierne hypoglykemické príhody, ktoré by ste inak mohli prehliadnuť.
Bulgarian: Ако е необходимо, по-честото изследване на кръвната захар може да помогне за разпознаване на леки хипогликемични епизоди, които иначе могат да бъдат пропуснати.
Slovak: Dlhodobo zlepšená glykemická kontrola zmenšuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Bulgarian: Дългосрочно подобреният гликемичен контрол намалява риска от прогресиране на диабетната ретинопатия.
Slovak: Počas použitia Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на този лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Slovak: Použité pero sa má zlikvidovať po 28 dňoch, aj keď ešte obsahuje zvyšky inzulínu.
Bulgarian: Изхвърлете писалката, която използвате, след 28 дни, даже ако в нея все още има останал инсулин.
Slovak: Diabetes mellitus je ochorenie spôsobené tým, že vaše telo nevyrába dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: Захарният диабет е заболяване, при което организмът Ви не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар.
Slovak: Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytoch, inhibuje proteolýzu a zvyšuje syntézu proteínov.
Bulgarian: Инсулинът инхибира липолизата в адипоцитите, инхибира протеолизата и повишава синтеза на протеини.
Slovak: K nim patria:
Bulgarian: Те включват:
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
Slovak: Inzulín glargín sa metabolizuje na 2 aktívne metabolity M1 a M2 (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Инсулин гларжин се метаболизира до 2 активни метаболита М1 и М2 (вж. точка 5.2).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Slovak: - Do vnútra pera sa môže dostať prach, jedlo alebo tekutina.
Bulgarian: - Може да има прах, храна или течност вътре в писалката.
Slovak: Cestovanie
Bulgarian: Пътуване
Slovak: Nároky na inzulín sú často zvýšené.
Bulgarian: Често инсулиновата нужда е повишена.
Slovak: Môže byť upchatá ihla.
Bulgarian: - Вашата игла може да е запушена.
Slovak: Návod na použitie si prečítajte predtým, ako začnete užívať ABASAGLAR a vždy keď začnete používať ďalšie pero ABASAGLAR KwikPen.
Bulgarian: Прочетете ръководството за употреба преди да започнете да използвате ABASAGLAR и всеки път, когато получите друга писалка ABASAGLAR KwikPen.
Slovak: Inzulín glargín sa podával jedenkrát denne pred spaním a NPH ľudský inzulín sa podával jedenkrát alebo dvakrát denne.
Bulgarian: Инсулин гларжин е прилаган веднъж дневно преди лягане, а NPH човешки инсулин е прилаган веднъж или два пъти дневно.
Slovak: Vždy si skontrolujte počet jednotiek v dávkovacom okienku, aby ste sa uistili, že si podáte správnu dávku.
Bulgarian: Винаги проверявайте числото в дозаторния прозорец, за да се убедите, че сте избрали правилната доза.
Slovak: Pred každým použitím musíte k peru pripojiť novú ihlu.
Bulgarian: Преди всяка употреба трябва да се постави нова игла.
Slovak: Pre pacientky s predtým existujúcou alebo gestačnou cukrovkou je dôležité udržiavanie dobrej metabolickej kontroly počas gravidity, aby sa zabránilo nepriaznivým následkom súvisiacim s hyperglykémiou.
Bulgarian: При пациентки със съществуващ преди бременността диабет или с гестационен диабет е особено важно да се поддържа добър метаболитен контрол през цялата бременност, за да се предотвратят нежелани резултати, свързани с хипергликемията.
Slovak: Náplne sa majú používať iba v kombinácii s inzulínovými perami na opakované použitie od spoločnosti Lilly a nemajú sa používať so žiadnymi inými perami na opakované použitie, pretože sa s inými perami nezisťovala presnosť dávkovania.
Bulgarian: Патроните трябва да се използват само заедно с инсулинова писалка за многократна употреба на Lilly и не трябва да се използват с никакви други писалки за многократна употреба, тъй като прецизността на дозиране с други писалки не е установена.
Slovak: V prípade, že sa kombinácia použije, u pacientov sa musia sledovať znaky a príznaky srdcového zlyhania, prírastku telesnej hmotnosti a edému.
Bulgarian: Ако комбинацията се използва, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, увеличаване на теглото и оток.
Slovak: Ťažké ataky hypoglykémie, najmä ak sú rekurentné, môžu spôsobiť neurologické poškodenie.
Bulgarian: Тежките пристъпи на хипогликемия, особено ако се повтарят, могат да доведат до неврологично увреждане.
Slovak: Pred užitím lieku sa lekára spýtajte, či môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi a čo máte urobiť, ak sa to stane.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар преди да приемете някакво лекарство дали то може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар и какви действия да предприемете, ако това се налага.
Slovak: Číry, bezfarebný roztok.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Slovak: Pred podaním injekcie odstráňte všetky vzduchové bubliny (pozri návod na použitie pera).
Bulgarian: Преди инжекцията отстранете всички въздушни мехурчета (вижте инструкциите за употреба на писалката).
Slovak: Veľmi zriedkavé
Bulgarian: Много редки
Slovak: PRÍLOHA II
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Slovak: Nepoužívajte ABASAGLAR, ak v ňom objavíte nejaké častice.
Bulgarian: Не използвайте ABASAGLAR, ако забележите частици в него.
Slovak: Inzulín môže zriedkavo spôsobiť retenciu sodíka a opuch, najmä ak sa pôvodne slabá metabolická kontrola zlepšila intenzifikovanou inzulínovou liečbou.
Bulgarian: Рядко, инсулин може да предизвика задръжка на натрий и оток, особено ако предишния лош метаболитен контрол се подобри чрез интензифицирана инсулинова терапия.
Slovak: Nepárne čísla, za jednotkou, sú vyznačené ako plné čiary.
Bulgarian: Нечетните числа след числото 1 са показани като плътни линии.
Slovak: Ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), postupujte podľa pokynov vzťahujúcich sa na hypoglykémiu (pozri v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено ниска (хипогликемия), спазвайте указанията при хипогликемия (вижте карето в края на тази листовка).
Slovak: V mnohých prípadoch sa indikujú močové testy na ketóny a často sa musí upraviť dávku inzulínu.
Bulgarian: В много случаи са показани изследвания на урината за кетонни тела и често е необходимо да се коригира дозата на инсулина.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť inzulínu glargínu bola stanovená u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на инсулин гларжин при юноши и деца на възраст 2 години и по-големи са установени (вж. точка 5.1).
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2. на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Slovak: ABASAGLAR nie je inzulínom voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Bulgarian: ABASAGLAR не е инсулин на избор при лечение на диабетна кетоацидоза.
Slovak: Inzulín glargín podaný raz denne dosiahne hladinu rovnovážneho stavu za 2-4 dni po prvej dávke.
Bulgarian: Инсулин гларжин, инжектиран веднъж дневно, достига стационарни нива в рамките на 2-4 дни след първата доза.
Slovak: 1. typu musia udržiavať pravidelný prísun aspoň malého množstva sacharidov, aj keď sú schopní jesť len málo alebo vôbec nie, prípadne vracajú a pod. a nikdy nesmú inzulín úplne vynechať.
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да приемат съвсем малко или никаква храна, или повръщат и т.н., като никога не трябва да пропускат напълно инжектирането на инсулин.
Slovak: Údaje získané u zvierat nepreukázali reprodukčnú toxicitu.
Bulgarian: Дании от проучвания при животни не показват репродуктивна токсичност.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
Slovak: Upozornenia a opatrenia
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки