FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli wartości AspAT lub AlAT wrócą do poziomu początkowego i jeśli u pacjenta nie wystąpią objawy zapalenia wątroby, wysypka, lub inne objawy świadczące o zaburzeniu czynności narządów, ponowne zastosowanie newirapiny jest w indywidualnych przypadkach możliwe, rozpoczynając dawkowanie produktu Viramune o natychmiastowym uwalnianiu raz na dobę przez 14 dni, a następnie Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę.
Slovenian: Če se raven ASAT ali ALAT zmanjša na začetne vrednosti in bolnik ni imel kliničnih znakov ali simptomov hepatitisa, izpuščaja, splošnih simptomov ali drugih izvidov, ki kažejo na motnje delovanja organov, lahko nevirapin ponovno uvedemo, o čemer presodimo za vsakega bolnika posamezno, in ga dajemo po shemi za začetno zdravljenje zdravila Viramune s takojšnjim sproščanjem enkrat na dan 14 dni in nadaljujemo z zdravilom Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan.
Polish: Viramune 50 mg/5 ml zawiesina doustna newirapina
Slovenian: Viramune 50 mg/5 ml peroralna suspenzija nevirapin
Polish: Kliniczne testy chemiczne,w tym testy czynności wątroby, należy wykonać przed rozpoczęciem stosowania newirapiny oraz w odpowiednich odstępach czasu podczas leczenia.
Slovenian: Klinične kemijske preiskave, ki vključujejo jetrne preiskave, je treba opraviti pred začetkom zdravljenja z nevirapinom in v ustreznih razmikih med zdravljenjem.
Polish: AUC klarytromycyny  0,69 (0,62Cmin klarytromycyny  0,44 (0,30Cmax klarytromycyny  0,77 (0,69
Slovenian: AUC klaritromicina  0,69 (0,62Cmin klaritromicina  0,44 (0,30-0,64) Cmax klaritromicina  0,77 (0,69-0,86)
Polish: Jeśli przyjmowanie leku Viramune zostanie przerwane na więcej niż 7 dni, lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie leczenia od 14-dniowego okresu wstępnego (opisanego powyżej) przed powrotem do przyjmowania leku dwa razy na dobę.
Slovenian: Če zdravilo Viramune prenehate jemati za dlje kot 7 dni, vam bo zdravnik naročil, naj ponovite (zgoraj opisano) 14-dnevno uvajalno obdobje, preden boste začeli ponovno jemati po dva odmerka na dan.
Polish: Nie przeprowadzono badania dotyczącego interakcji między lekami:telaprewirem i nawirapiną, jednak badania dotyczace interakcji telaprewiru i NNTRI z podobnym do newirapiny szlakiem metabolicznym wykazały zmniejszone stężenia obu substancji.
Slovenian: Raziskav medsebojnega delovanja telaprevirja in nevirapina niso izvedli, toda v raziskavah medsebojnega delovanja telaprevirja in NNRTI s podobno presnovno potjo, kot jo ima nevirapin, se je raven obeh znižala.
Polish: Viramune jest również dostępny w postaci tabletek 200 mg, przeznaczonych dla pacjentów w wieku od 16 lat lub dla dzieci starszych, zwłaszcza młodzieży o masie ciała co najmniej 50 kg lub u których wskaźnik BSA wynosi powyżej 1,25 m
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v tabletah po 200 mg za bolnike, stare 16 let in starejše, ali za starejše otroke, zlasti mladostnike, s telesno maso 50 kg ali več ali telesno površino nad 1,25 m
Polish: Wyniki badań in vitro wykazały niewielki antagonizm działania newirapiny i rybawiryny (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Izsledki raziskav in vitro so pokazali šibak antagonistični učinek ribavirina na nevirapin (glejte poglavje 5.1).
Polish: INHIBITORY INTEGRAZY Elwitegrawir/
Slovenian: Zaviralci integraze Elvitegravir/ kobicistat
Polish: Nie należy stosować doustnych hormonalnych leków antykoncepcyjnych jako jedynej metody antykoncepcji u kobiet otrzymujących produkt Viramune (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Viramune, hormonskih metod kontracepcije ne smejo uporabljati kot edino metodo kontracepcije (glejte poglavje 4.4).
Polish: Zalecaną dawką Viramune dla pacjentów rozpoczynających leczenie newirapiną jest podanie jednej tabletki 200 mg o natychmiastowym uwalnianianiu raz na dobę przez pierwsze 14 dni (należy zastosować fazę wstępną leczenia, ponieważ stwierdzono, że zmniejsza to częstość występowania wysypki), następnie należy podać jedną tabletkę 400 mg o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę, w skojarzeniu z przynajmniej dwoma lekami przeciwretrowirusowymi.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Viramune za bolnike, ki se začnejo zdraviti z nevirapinom, je ena tableta s takojšnjim sproščanjem po 200 mg na dan prvih 14 dni (tako uvajalno obdobje je treba upoštevati, ker so ugotovili, da zmanjša pogostnost izpuščaja), nato sledi jemanje ene tablete s podaljšanim sproščanjem po 400 mg enkrat na dan, v kombinaciji z najmanj dvema dodatnima protivirusnima zdraviloma.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów wskazujących na uszkodzenie wątroby, takich jak: - utrata apetytu, - uczucie mdłości (nudności), - wymioty, - zażółcenie skóry (żółtaczka), - bóle brzucha należy przerwać stosowanie leku Viramune i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, ki kažejo na poškodbo jeter, kot so: - zmanjšan tek - občutek slabosti (siljenje na bruhanje) - bruhanje - rumena koža (zlatenica) - trebušne bolečina, morate prenehati jemati zdravilo Viramune in se nemudoma posvetovati s svojim zdravnikom.
Polish: - Pozostałe składniki to: karbomer, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, sorbitol, sacharoza, polisorbat 80, wodorotlenek sodu (do dostosowania pH), oraz woda.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: karbomer metilparahidroksibenzoat (E218) propilparahidroksibenzoat (E216) sorbitol saharoza polisorbat 80 natrijev hidroksid (za uravnavo pH) in prečiščena voda.
Polish: Jeżeli nieprawidłowości w czynności wątroby nawrócą ,należy na stałe zrezygnować z podawania newirapiny.
Slovenian: Če se motnje jetrne funkcije ponovijo, moramo nevirapin trajno ukiniti.
Polish: Głównym objawem klinicznym działania toksycznego newirapiny jest wysypka.
Slovenian: Najpogostnejši klinični toksični učinek nevirapina je izpuščaj.
Polish: AUC stawudyny  0,96 (0,89-1,03) Cmin stawudyny NW Cmax stawudyny  0,94 (0,86-1,03)
Slovenian: AUC stavudina  0,96 (0,89-1,03) Cmin stavudina ND Cmax stavudina  0,94 (0,86-1,03)
Polish: Przeliczenie objętości produktu Viramune w postaci zawiesiny doustnej (50 mg/5 ml) wymaganej dla dzieci, biorąc pod uwagę wskaźnik powierzchni ciała 150 mg/m2 pc.:
Slovenian: ® (50 mg/5 ml) peroralna suspenzija potrebnega za odmerjanje pri otrocih, določen na podlagi telesne površine 150 mg/m Razpon telesne površine (m
Polish: Należy poinstruować pacjentów, by do momentu ustąpienia zmian skórnych nie zwiększali dawki, jeżeli w pierwszych dwóch tygodniach fazy wstępnej pojawiła się wysypka.
Slovenian: Povedati jim moramo, da odmerka ne smemo povečati, če se med dvotedenskim uvajalnim obdobjem pojavi kakršenkoli izpuščaj, vse dokler le-ta ne mine.
Polish: Oczekuje się występowania oporności krzyżowej na delawirdynę lub efawirenz po niepowodzeniu wirusologicznym po leczeniu newirapiną.
Slovenian: Pričakovana posledica virološkega neuspeha z nevirapinom je navzkrižna odpornost proti delavirdinu in efavirenzu.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO NA BUTELKĘ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA S PLASTENKO
Polish: U dzieci i młodzieży z zaburzoną czynnością nerek poddawanych dializie, zaleca się po każdej dializie podanie dodatkowej dawki produktuViramune zawiesina doustna lub tabletki o natychmiastowym uwalnianiu, odpowiadającej 50% zalecanej dawki dobowej produktu Viramune zawiesina doustna lub tabletki o natychmiastowym uwalnianiu, która zrównoważy wpływ dializy na klirens newirapiny.
Slovenian: Pri otrocih z ledvično disfunkcijo, ki se zdravijo z dializo, priporočajo po vsaki dializi dodaten odmerek zdravila Viramune peroralna suspenzija ali Viramune tablete s takojšnjim sproščanjem, in sicer 50 % priporočenega dnevnega odmerka peroralne suspenzije ali tablet s takojšnjim sproščanjem, kar pomaga izničiti učinek dialize na nevirapinov očistek.
Polish: Zaleca się ścisłą obserwację pacjenta w celu kontroli zaburzeń czynności wątroby.
Slovenian: Priporočeno je natančno spremljanje zaradi odkrivanja jetrnih sprememb.
Polish: Ponadto dostępna jest postać zawiesiny doustnej o natychmiastowym uwalnianiu dla wszystkich grup wiekowych do podawania dwa razy na dobę (patrz odpowiednia Charakterystyka Produktu Leczniczego).
Slovenian: Poleg tega je za otroke vseh starostnih skupin na voljo še peroralna suspenzija s takojšnjim sproščanjem, ki jo jemljejo dvakrat na dan (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za to obliko zdravila).
Polish: INHIBITORY WEJŚCIA Enfuwirtyd
Slovenian: Fuzijski zaviralci (zaviralci zlitja) Enfuvirtid
Polish: AUC rytonawiru  0,92 (0,79-1,07) Cmin rytonawiru  0,93 (0,76-1,14) Cmax rytonawiru  0,93 (0,78-1,07)
Slovenian: AUC ritonavirja  0,92 (0,79-1,07) Cmin ritonavirja  0,93 (0,76-1,14) Cmax ritonavirja  0,93 (0,78-1,07)
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Często ból brzucha, nudności, biegunka
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti trebušna bolečina, navzea, driska občasni bruhanje
Polish: Średnie geometryczne minimalne stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym produktu Viramune o przedłużonym uwalnianiu wynosiły 3880 ng/ml, 3310 ng/ml oraz 5350 ng/ml odpowiednio w grupach wiekowych 3 do < 6 lat, 6 do <12 lat oraz 12 do <18 lat.
Slovenian: Geometrične sredine najmanjših koncentracij v plazmi v ravnotežnem stanju pred naslednjim odmerkom so bile pri zdravilu Viramune s podaljšanim sproščanjem v starostnih skupinah od 3 do 6 let, 6 do 12 let in 12 do 18 let 3.880 ng/ml, 3.310 ng/ml in 5.350 ng/ml.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / antykoncepcja u mężczyzn i kobiet Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny stosować doustnych środków antykoncepcyjnych jako jedynej metody zapobiegania ciąży, ponieważ newirapina może zmniejszać stężenia tych leków w osoczu (patrz punkt 4.4 i 4.5).
Slovenian: Ženske v rodni dobi / kontracepcija pri moških in ženskah Ženske v rodni dobi peroralnih kontraceptivov ne smejo uporabljati kot edine metode za nadzor rojstev, ker lahko nevirapin zmanjša njihovo koncentracijo v plazmi (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Polish: Pacjenci, którzy przerwali stosowanie newirapiny na okres dłuższy niż 7 dni, powracając do leczenia muszą rozpocząć je od zalecanej dwutygodniowej fazy wstępnej produktem Viramune o natychmiastowym uwalnianiu.
Slovenian: Bolniki, ki prekinejo jemanje nevirapina za več kot 7 dni, lahko nadaljujejo jemanje po priporočeni shemi odmerjanja in po dvotedenskem uvajalnem obdobju z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem.
Polish: Kobiety narażone są na trzykrotnie większe niż mężczyzni ryzyko wystąpienia objawowych działań niepożądanych dotyczących wątroby, często z towarzyszącą wysypką (5,8% wobec 2,2%), natomiast uprzednio nieleczeni pacjenci obu płci z wykrywalnym RNA wirusa HIV-1 w osoczu i większą liczbą limfocytów CD4 na początku leczenia newirapiną narażeni są na większe ryzyko objawowych działań niepożądanych dotyczących wątroby w przypadku zastosowania newirapiny.
Slovenian: Pri ženskah je tveganje simptomatskih jetrnih dogodkov z nevirapinom, ki jih pogosto spremlja izpuščaj, trikrat večje kot pri moških (5,8 % proti 2,2 %), pri prvič zdravljenih bolnikih obeh spolov, ki imajo v plazmi izmerljivo raven HIV-1RNA in pri bolnikih z večjim številom celic CD4 je na začetku zdravljenja z nevirapinom povečano tveganje simptomatskih jetrnih dogodkov.
Polish: Należy na stałe przerwać podawanie newirapiny u każdego pacjenta, u którego wystąpi reakcja nadwrażliwości (charakteryzująca się wysypką z objawami ogólnymi, oraz wpływem na narządy wewnętrzne, co powoduje zaburzenia, takie jak zapalenie wątroby, eozynofilia, granulocytopenia i zaburzenia czynności nerek), patrz punkt 4.4.
Slovenian: Nevirapin je treba trajno ukiniti tudi vsem bolnikom, pri katerih se je pojavila preobčutljivostna reakcija (z izpuščajem in splošnimi simptomi ob hkratni prizadetosti visceralnih organov, npr. hepatitisu, eozinofiliji, granulocitopeniji in motnjah ledvične funkcije); glejte poglaje 4.4.
Polish: Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić również w postaci wysypki lub innych działań niepożądanych, takich jak: - gorączka - powstawanie pęcherzy na skórze - opryszczkowe zapalenie jamy ustnej - stany zapalne oczu - obrzęk twarzy - obrzęki uogólnione - duszność - bóle mięśni lub stawów - zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia) - ogólnie złe samopoczucie - ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek (niewydolność wątroby lub nerek).
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo tudi v obliki izpuščaja z drugimi neželenimi učinki, kot so: - vročina - nastajanje mehurčkov na koži - rane v ustih - vnetje oči - otekanje obraza - otekanje vsega telesa - težko dihanje - bolečine v mišicah ali sklepih - zmanjšanje števila belih krvničk (granulocitopenija) - splošno slabo počutje - hude težave z jetri ali ledvicami (jetrna ali ledvična odpoved).
Polish: Podwójne badanie inhibitorów nienukleozydowych 2 NN było randomizowanym, otwartym, wieloośrodkowym badaniem prospektywnym porównującym preparat zawierający substancję z grupy NNRTI - newirapinę, efawirenz oraz oba produkty lecznicze podawane jednocześnie.
Slovenian: Dvojna nenukleozidna študija 2NN je bila odprta, multicentrična prospektivna študija pri naključno izbranih bolnikih, v kateri so primerjali nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze nevirapin, efavirenz in obe zdravili pri hkratni uporabi.
Polish: Każda tabletka zawiera 200 mg newirapiny.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 200 mg nevirapina.
Polish: Laktoza: Viramune tabletki o przedłużonym uwalnaniu zawierają 400 mg laktozy w przeliczeniu na maksymalną zalecaną dawkę dobową.
Slovenian: Laktoza: največji priporočeni dnevni odmerek zdravila Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem vsebuje 400 mg laktoze.
Polish: Brak wystarczających dowodów potwierdzających, że brak zwiększonego ryzyka toksyczności obserwowany u leczonych wcześniej kobiet rozpoczynających leczenie newirapiną z niewykrywalnym poziomem wirusa (poniżej 50 kopii/ml HIV-1 w osoczu) oraz liczbą komórek CD4 powyżej 250 komórek/mm
Slovenian: Na voljo ni dovolj dokazov za trditev, da odsotnost povečanega tveganja za toksičnost pri že zdravljenih ženskah, ki imajo ob uvedbi nevirapina neizmerljivo virusno breme (manj kot 50 kopij/ml HIV-1 v plazmi) in število celic CD4 nad 250 celic/mm
Polish: Zanotowano przypadki reakcji nadwrażliwości (w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka).
Slovenian: Poročajo o preobčutljivosti (vključno z anafilaktičnimi reakcijami, angioedemom in urtikarijo).
Polish: Następujący pacjenci są w grupie zwiększonego ryzyka problemów z wątrobą: - kobiety - pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C - pacjenci z nieprawidłowymi wynikami testów wątrobowych - pacjenci nieleczeni ze zwiększoną liczbą komórek CD4 w czasie rozpoczynania stosowania leku
Slovenian: Možnost razvoja jetrnih težav je povečana pri naslednjih bolnikih: - ženskah - pri okužbi z virusom hepatitisa B ali C - pri nenormalnih jetrnih testih - prvič zdravljenih bolnikih, ki imajo večje število celic CD4 na začetku zdravljenja z zdravilom
Polish: Głównym objawem klinicznym działania toksycznego newirapiny jest wysypka pojawiająca się u 12,5% pacjentów objętych wielolekowymi programami leczenia w badaniach kontrolowanych.
Slovenian: Pri zdravilu Viramune se je v nadzorovanih študijah s kombiniranim načinom zdravljenja pojavil pri 12,5 % bolnikov.
Polish: Viramune należy zużyć w ciągu 2 miesięcy po otwarciu butelki.
Slovenian: Zdravilo Viramune je treba po odprtju plastenke porabiti v 2 mesecih.
Polish: U pacjentów leczonych newirapiną wystąpiły przypadki ciężkiego i zagrażającego życiu toksycznego uszkodzenia wątroby, włącznie ze śmiertelnym piorunującym zapaleniem wątroby.
Slovenian: Pri z nevirapinom zdravljenih bolnikih so se pojavili hudi in življenjsko nevarni toksični učinki na jetra, tudi fulminantni hepatitis s smrtnim izidom.
Polish: Podawanie newirapiny w dawkach większych niż zalecane może zwiększać częstość występowania i nasilenie reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
Slovenian: Dajanje večjih od priporočenih odmerkov nevirapina lahko poveča pogostnost in resnost kožnih reakcij, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
Polish: U pacjentów, u których w okresie 14-dniowej fazy wstępnej stwierdzono wysypkę, nie należy rozpoczynać leczenia produktem Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu do momentu ustąpienia wysypki.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se med 14-dnevnim uvajalnim obdobjem pojavi izpuščaj, ne smejo začeti zdravljenja z zdravilom Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem, dokler izpuščaj ne izgine.
Polish: Maksymalna objętość, którą można jednorazowo nabrać, to 5 ml.
Slovenian: Naenkrat lahko odvzamete največ 5 ml suspenzije.
Polish: W przypadku wystąpienia zmęczenia pacjenci powinni unikać wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Slovenian: Če bodo bolniki utrujeni, se morajo izogibati dejavnostim, ki so lahko nevarne, na primer vožnji ali upravljanju strojev.
Polish: W celu zapobiegania ciąży i zapobiegania przeniesieniu zakażenia wirusem HIV pacjentki przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne („pigułki") lub stosujące inne metody antykoncepcji hormonalnej podczas leczenia lekiem Viramune powinny dodatkowo stosować mechaniczny środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywy).
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Viramune jemljete peroralne kontraceptive (npr. "tabletko") ali druge hormonske metode za preprečevanje zanositve, bi morali dodatno uporabljati mehansko kontracepcijo (npr. kondom) za preprečevanje zanositve in nadaljnjega prenašanja HIV.
Polish: Profilaktyka po ekspozycji: u osób nie zakażonych wirusem HIV, lecz przyjmujących wielokrotne dawki produktu Viramune w profilaktyce po ekspozycji, (użycie poza zarejestrowanym wskazaniem), zanotowano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym niewydolność wątroby wymagającą przeszczepu.
Slovenian: Profilaksa po izpostavljenosti okužbi: pri posameznih osebah, ki sicer niso bile okužene s HIV, a so prejele več odmerkov zdravila Viramune v sklopu profilakse po izpostavljenosti okužbi, kar sicer ni odobrena uporaba, so poročali o resnih toksičnih učinkih na jetra, tudi o jetrni odpovedi, zaradi katere je bila potrebna transplantacija.
Polish: Obrócić butelkę dnem do góry i delikatnie nabrać odpowiednią ilość leku Viramune.
Slovenian: Plastenko obrnite in počasi odvzemite ven potrebno količino peroralne suspenzije Viramune.
Polish: Tabletki Viramune 200 mg, stosowane zgodnie z opisanym powyżej schematem dawkowania, są odpowiednie do stosowania u starszych dzieci, szczególnie młodzieży, w wieku poniżej 16 lat, o masie ciała powyżej 50 kg lub powierzchni ciała powyżej 1,25 m2, wyliczonej według wzoru
Slovenian: Zdravilo Viramune 200 mg tablete je po zgoraj opisani shemi odmerjanja primerne za večje otroke, zlasti mladostnike, ki so mlajši od 16 let in težki več kot 50 kg ali katerih telesna površina presega 1,25 m2 po Mostellerjevi formuli.
Polish: Wartość początkow (średnia) n=505
Slovenian: Izhodiščno stanje (srednja vrednost) n = 505
Polish: Adefowir
Slovenian: Zidovudin
Polish: Produkt Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Slovenian: Bolniki lahko jemljejo zdravilo Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem na tešče ali ob jedi.
Polish: Mogą wystąpić objawy toksyczności wymagające przerwania stosowania produktu Viramune (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Pojavijo se lahko toksični učinki, zaradi katerih je potrebno prekiniti zdravljenje z zdravilom Viramune (glejte poglavje 4.4).
Polish: AUC metabolitu 14-OH klarytromycyny  1,42 (1,16-1,73) Cmin metabolitu 14-OH klarytromycyny  0 (0,68-1,49) Cmax metabolitu 14-OH klarytromycyny  1,47 (1,21-1,80)
Slovenian: AUC klaritromicinovega presnovka 14-OH  1,42 (1,16-1,73) Cmin klaritromicinovega presnovka 14OH  0 (0,68-1,49) Cmax klaritromicinovega presnovka 14-OH  1,47 (1,21-1,80)
Polish: Zanotowano przypadki przedawkowania produktu Viramune o natychmiastowym uwalnianiu po przyjęciu dawek 800 do 6000 mg na dobę przez okres 15 dni.
Slovenian: Poročajo o dajanju prevelikih odmerkov zdravila Viramune s takojšnim sproščanjem v razponu od 800 do 6000 mg na dan do 15 dni.
Polish: W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Viramune należy skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Viramune, kot bi smeli, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Polish: Na podstawie wskaźnika BSA z zastosowaniem wzoru Mostellera zalecana dawka doustna dla dzieci w każdym wieku wynosi 150 mg/m2 pc. raz na dobę przez dwa tygodnie, a następnie 150 mg/m2 pc.
Slovenian: Zdravilo Viramune otrokom odmerjamo glede na telesno površino ali telesno maso na naslednji način: Priporočeni peroralni odmerek za otroke vseh starosti, določen na podlagi telesne površine po Mostellerjevi formuli je 150 mg/m2 enkrat na dan, dva tedna, nato sledi odmerjanje 150 mg/m2 dvakrat na dan.
Polish: 3 narażone były na 12-krotnie większe ryzyko wystąpienia objawowych zdarzeń niepożądanych dotyczących wątroby aniżeli kobiety z liczbą limfocytów CD4 poniżej 250 komórek/mm
Slovenian: 3 tveganje simptomatskih neželenih jetrnih dogodkov 12-krat večje kot pri ženskah s številom celic CD4 < 250 celic/mm
Polish: AUC ryfabutyny  1,17 (0,98-1,40) Cmin ryfabutyny  1,07 (0,84-1,37) Cmax ryfabutyny  1,28 (1,09-1,51)
Slovenian: AUC rifabutina  1,17 (0,98-1,40) Cmin rifabutina  1,07 (0,84-1,37) Cmax rifabutina  1,28 (1,09-1,51)
Polish: Jednakże u niektórych pacjentów wysypka w postaci pęcherzy może mieć przebieg ciężki lub zagrażający życiu (zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka), zanotowano też przypadki zgonów.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih pa je lahko izpuščaj, ki se pojavi kot mehurjasta kožna reakcija, hud ali življenjsko nevaren (Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza); zabeležili so že tudi smrtne izide.
Polish: Pacjenci u których rozwijają się objawy przedmiotowe i podmiotowe zapalenia wątroby, ciężkich reakcji skórnych lub reakcji nadwrażliwości muszą przerwać leczenie newirapiną i niezwłocznie poddać się ocenie lekarskiej.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se razvijejo znaki ali simptomi hepatitisa, huda kožna reakcija ali preobčutljivostne reakcije, morajo prenehati jemati nevirapin, njihovo stanje pa mora nemudoma oceniti zdravnik.
Polish: Jeśli u dziecka wystąpi jakakolwiek wysypka w tym okresie, nie należy rozpoczynać stosowania leku Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu i należy skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če se pri otroku v tem obdobju razvije kakršenkoli izpuščaj, mu ne začnite dajati tablet Viramune s podaljšanim sproščanjem, temveč se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Polish: Należy na stałe przerwać podawanie newirapiny u każdego pacjenta, u którego pojawi się ciężka wysypka lub wysypka, której towarzyszą objawy ogólne (takie jak gorączka, pęcherze, zmiany w jamie ustnej, zapalenie spojówek, obrzęki twarzy, bóle mięśni lub stawów lub ogólne złe samopoczucie), w tym zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
Slovenian: Nevirapin moramo dokončno ukiniti vsem bolnikom, pri katerih so se pojavili hud izpuščaj ali izpuščaj ob hkratnih splošnih simptomih (npr. vročini, mehurčkih, lezijah v ustni votlini, konjunktivitisu, obraznem edemu, mišičnih ali sklepnih bolečinah ali splošnem slabem počutju), vključujoč Stevens-Johnsonov sindrom ali toksično epidermalno nekrolizo.
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če ste v dvomih, se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Polish: Po fazie wstępnej, częstość objawowych epizodów dotyczących wątroby wynosiła 2,4% w grupie pacjentów otrzymujących produkt Viramune o natychmiastowym uwalnianiu oraz 1,6% w grupie pacjentów otrzymujących produkt Viramune o przedłużonym uwalnianiu.
Slovenian: Pojavnost simptomatskih jetrnih dogodkov je bila med uvajalnim obdobjem z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem 0,5 %, potem pa 2,4 % v skupini, ki je jemala zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem, in 1,6 % v skupini, ki je jemala zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem.