FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigheden af vaccine relaterede bivirkninger efter boosterdosis af ZOSTAVAX svarede alt i alt til den observerede hyppighedefter den første dosis.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av vaksinerelaterte bivirkninger etter booster-dosen med ZOSTAVAX var generelt lik den som ble sett etter den første dosen.
Danish: Sikkerhedsprofilen svarede alt i alt til sikkerhedsprofilen i det sekundære studie af bivirkninger i SPS.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var generelt lik den som ble funnet i bivirkningsovervåking-substudien av SPS.
Danish: ZOSTAVAX medførte en signifikant reduktion af score for sygdomsbyrden (Burden of Illness, BOI) ved zostersmerter (se Tabel 5).
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX reduserte signifikant zoster-smerte «Burden of Illness» (BOI)-score (se tabell 5).
Danish: Oversigt over indlægssedlen: Virkning og anvendelse Det skal De vide, før De får ZOSTAVAX Sådan får De ZOSTAVAX Bivirkninger Opbevaring Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva ZOSTAVAX er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får ZOSTAVAX Hvordan ZOSTAVAX brukes Mulige bivirkninger
Danish: Forsøgspersoner i kronisk/vedligeholdelsesbehandling med systemiske kortikosteroider I et dobbeltblindet, placebokontrolleret, randomiseret klinisk studie blev ZOSTAVAX givet til 206 forsøgspersoner i alderen 60 år eller ældre, som var i kronisk/vedligeholdelsesbehandling med systemisk kortikosteroid med en daglig dosis svarende til 5 til 20 mg prednison i mindst 2 uger før indrullering og i 6 uger eller længere efter vaccination, for at vurdere ZOSTAVAX´ immunogenicitet og sikkerhedsprofil.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får kronisk behandling/vedlikeholdsbehandling med systemiske kortikosteroider I en dobbelblindet, placebo-kontrollert, randomisert klinisk studie ble ZOSTAVAX gitt til 206 pasienter 60 år eller eldre, som fikk kronisk behandling/vedlikeholdsbehandling med systemiske kortikosteroider i en daglig dose tilsvarende 5 til 20 mg prednison i minst 2 uker før inklusjonstidspunktet og 6 uker eller mer etter vaksinasjon for å vurdere immunogeniteten og sikkerhetsprofilen til ZOSTAVAX.
Danish: Saccharose, hydrolyseret gelatin, natriumchlorid, kaliumdihydrogenphosphat, kaliumchlorid, mononatrium-L-glutamatmonohydrat, dinatriumphosphat, natriumhydroxid (til justering af pH) og urea.
Norwegian Bokmål: Sukrose, hydrolysert gelatin, natriumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, mononatrium-Lglutamatmonohydrat, dinatriumfosfat, natriumhydroksid (for å justere pH) og urea.
Danish: Injicér hele sprøjtens indhold i hætteglasset med pulveret.
Norwegian Bokmål: Injiser alt innholdet i sprøyten i hetteglasset som inneholder pulveret.
Danish: I et dobbeltblindet, placebokontrolleret, randomiseret klinisk studie blev ZOSTAVAX givet til HIVinficerede voksne (18 år eller ældre, medianalder på 49 år) med bevaret immunfunktion (CD4+ T-celletal≥ 200 celler/µl), der fik passende antiretroviral behandling.
Norwegian Bokmål: HIV-smittede voksne med opprettholdt immunfunksjon I en dobbelblindet, placebo-kontrollert, randomisert klinisk studie ble ZOSTAVAX gitt til HIV-smittede voksne (18 år eller eldre, median alder 49 år) med opprettholdt immunfunksjon (antall CD4+T-celler ≥ 200 celler/mikroliter) og som gikk på egnet antiretroviral behandling.
Danish: Hyppigheden af vaccine-relaterede bivirkninger efter den anden dosis ZOSTAVAX svarede alt i alt til den observerede hyppighed efter den første dosis.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av vaksinerelaterte bivirkninger etter den andre dosen med ZOSTAVAX var generelt lik den som ble sett med den første dosen.
Danish: Vaccine-relaterede alvorlige bivirkninger blev rapporteret hos 0,01 % af det samlede antal forsøgspersoner (dvs. forsøgspersoner vaccineret med ZOSTAVAX plus forsøgspersoner vaccineret med placebo).
Norwegian Bokmål: Vaksinerelaterte alvorlige bivirkninger ble rapportert hos 0,01 % av personer som ble vaksinert med ZOSTAVAX og av personer som fikk placebo.
Danish: VZV blev påvist i én (0,01 %) prøve fra en ZOSTAVAX-behandlet forsøgsperson, der rapporterede et varicella/varicellalignende udslæt.
Norwegian Bokmål: VZV ble påvist i én (0,01 %) av disse prøvene fra en person som fikk ZOSTAVAX og rapporterte varicella/varicella-lignende utslett; men virusstammen (villtype eller Oka/Merck-stamme) kunne ikke bestemmes.
Danish: † Aldersstrata ved randomiseringen var 60-69 år og ≥ 70 år.
Norwegian Bokmål: † Aldersgrupper ved randomisering var 60-69 og ≥ 70 år
Danish: Tabel 4: Effekten af ZOSTAVAX på incidensen af PHN † sammenlignet med placebo i SPS hos forsøgspersoner på 60 år og derover*
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effekt av ZOSTAVAX på forekomsten av PHN sammenlignet med placebo i SPS hos personer fra og med 60 år*
Danish: Forsøgspersoner med herpes zoster (HZ) i anamnesen forud for vaccination I et dobbeltblindet, placebokontrolleret, randomiseret klinisk studie blev ZOSTAVAX givet til 100 forsøgspersoner i alderen fra 50 år og derover med herpes zoster i anamnesen forud for vaccination for at vurdere ZOSTAVAX' immunogenicitet og sikkerhed (se pkt.
Norwegian Bokmål: Voksne som har hatt herpes zoster (HZ) før vaksinasjon I en dobbelblindet, placebo-kontrollert, randomisert klinisk studie ble ZOSTAVAX gitt til 100 pasienter 50 år eller eldre, som hadde hatt herpes zoster før vaksinasjon, for å vurdere immunogenitet og sikkerhet av ZOSTAVAX (se pkt.
Danish: ZOSTAVAX medførte en signifikant reduktion af incidensen af postherpetisk neuralgi (PHN) sammenlignet med placebo (se Tabel 4).
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX reduserte signifikant forekomsten av postherpetisk nevralgi (PHN) sammenlignet med placebo (se tabell 4).
Danish: * Cox-modeller justeret for kalendertid, alder, køn, race/etnisk gruppe, brug af helbredsressourcer (influenzavaccination, antal uger med et ambulant besøg pr. år), komorbiditeter (DxCG-score, HCUP-risikoscore), immunkompromitteret status i opfølgningsperioden ‡ VE i studieperioden er den VE, som blev beregnet under hele studiets varighed (2007-2014), på tidspunktet for denne interimanalyse § Gennemsnitlig VE blev beregnet som det vægtede gennemsnit af de årlige VE-estimater i løbet af henholdsvis 3 og 5 år, hvor vægtene er andelen af den samlede dækkede tidsperiode ¶ Data foreligger ikke
Norwegian Bokmål: bruk av helsetjenester (influensavaksinasjon, antall uker med sykehusinnleggelser per år), ko-morbide tilstander (DxCG-skår, HCUP-risikoskår), status for nedsatt immunforsvar ved oppfølging ‡ VE over studieperioden er VE kalkulert over hele studieforløpet (2007-2014) på tidspunktet for denne foreløpige analysen § Gjennomsnittlig VE ble kalkulert som det vektede gjennomsnittet av de årlige VE-estimatene over henholdsvis 3 og 5 år, hvor vektene er proporsjonen av den totale tidsperioden som er dekket ¶ Ingen tilgjengelige data
Danish: Efter rekonstitution er ZOSTAVAX en let sløret til gennemskinnelig, råhvid til bleggul væske.
Norwegian Bokmål: Når ZOSTAVAX er rekonstituert er det en blakket til gjennomskinnelig, gråhvit til blekgul væske.
Danish: Der forekom nedsat syn hos 2 forsøgsdeltagere vaccineret med ZOSTAVAX versus 9 forsøgsdeltagere vaccineret med placebo.
Norwegian Bokmål: Svekket syn oppsto hos 2 pasienter som ble vaksinert med ZOSTAVAX vs. 9 som fikk placebo.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin (eller vacciner) eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler eller vaksiner.
Danish: Sådan får De ZOSTAVAX
Norwegian Bokmål: Hvordan ZOSTAVAX brukes
Danish: Når vaccinen er fuldstændig rekonstitueret, er den en let sløret til gennemskinnelig, råhvid til bleggul væske.
Norwegian Bokmål: Når den er ferdig rekonstituert er vaksinen en delvis uklar til gjennomskinnelig, gråhvit til blekgul væske.
Danish: Efter rekonstitution skal vaccinen anvendes straks eller inden for 30 minutter ved opbevaring ved 20 °C25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal vaksinen brukes umiddelbart eller innen 30 minutter dersom den oppbevares ved 20 °C - 25 °C.
Danish: Efter rekonstituering skal vaccinen anvendes straks eller inden for 30 minutter ved opbevaring ved 20-25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal vaksinen brukes umiddelbart, eller innen 30 minutter dersom den oppbevares ved 20 °C - 25 °C.
Danish: • hvis De er allergisk (overfølsom) over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor innholdsstoffene i denne vaksinen (inkludert neomycin eller noen av de andre innholdsstoffene som er listet opp i avsnitt 6)
Danish: Mononatrium-L-glutamatmonohydrat Dinatriumphosphat Natriumhydroxid (til justering af pH) Urea
Norwegian Bokmål: Mononatrium-L-glutamatmonohydrat Dinatriumfosfat
Danish: Solvens til ZOSTAVAX
Norwegian Bokmål: Væske til ZOSTAVAX
Danish: Data fra tidligere placebo-vaccinerede blev brugt til at estimere vaccinens effekt.
Norwegian Bokmål: En samtidig placebokontroll var ikke tilgjengelig i LTPS: data fra tidligere placebogrupper ble brukt for å vurdere vaksineeffekt.
Danish: I et klinisk studie blev ZOSTAVAX givet til HIV-inficerede voksne (alder 18 år eller derover, CD4+ Tcelletal ≥ 200 celler/µl) (se pkt.
Norwegian Bokmål: HIV-smittede voksne med opprettholdt immunfunksjon I en klinisk studie ble ZOSTAVAX gitt til HIV-smittede voksne (18 år eller eldre, antall CD4+ T-celler ≥ 200 celler/mikroliter) (se pkt.
Danish: De fleste af de bivirkninger, der blev set i de videnskabelige forsøg, blev rapporteret som værende af mild sværhedsgrad.
Norwegian Bokmål: De fleste av de som ble observert under kliniske studier ble rapportert som milde i intensitet.
Danish: ZOSTAVAX medførte en signifikant reduktion af incidensen af zoster sammenlignet med placebo (se Tabel 3).
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX reduserte signifikant forekomsten av zoster sammenlignet med placebo (se tabell 3).
Danish: ZOSTAVAX pulver og solvens til injektionsvæske, suspension ZOSTAVAX pulver og solvens til injektionsvæske, suspension i forfyldt injektionssprøjte
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon ZOSTAVAX pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De bliver vaccineret, da den indeholder vigtige oplysninger
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du vaksineres.
Danish: Shingles Prevention Study (SPS) hos forsøgspersoner på 60 år og derover SPS-studiet var et placebokontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie, hvor 38.546 forsøgspersoner blev randomiseret til at få en enkelt dosis af enten ZOSTAVAX eller placebo, og de blev kontrolleret for udvikling af zoster i mediant 3,1 år (spændvidde 31 dage til 4,9 år).
Norwegian Bokmål: SPS-studien var en placebo-kontrollert, dobbelblindet klinisk studie der 38 546 personer ble randomisert til å få én enkelt dose med enten ZOSTAVAX eller placebo, og disse ble fulgt opp med tanke på utvikling av zoster i løpet av en mediantid på 3,1 år (fra 31 dager til 4,9 år).
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Danish: ZOSTAVAX indeholder
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX inneholder natrium
Danish: ZOSTAVAX medførte en signifikant reduktion af incidensen af zoster sammenlignet med placebo (se Tabel 2).
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX reduserte hyppigheten av zoster signifikant sammenlignet med placebo (se tabell 2).
Danish: ZOSTAVAX er en vaccine, der anvendes til at forebygge helvedesild (herpes zoster) og herpes zosterrelateret postherpetisk neuralgi (PHN), dvs. de langvarige nervesmerter, der følger efter helvedesild.
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX er en vaksine som skal brukes til å forhindre helvetesild (herpes zoster) og postherpetisk nevralgi (PHN) forbundet med herpes zoster, den langvarige nervesmerten som kommer etter helvetesild.
Danish: STPS omfattede 7320 forsøgspersoner i SPS, der tidligere var blevet vaccineret med ZOSTAVAX, og 6950 forsøgspersoner i SPS, der tidligere var blevet vaccineret med placebo (gennemsnitsalder ved indrulleringen var 73,3 år).
Norwegian Bokmål: Varighet av vaksineeffekt for ZOSTAVAX ble studert fra år 4 til 7 etter vaksinasjon i STPS, som inkluderte 7320 personer som tidligere var vaksinert med ZOSTAVAX og 6950 personer som tidligere var vaksinert med placebo i SPS (gjennomsnittsalder ved inklusjon var 73,3 år), og fra år 7 til og med år 10 etter vaksinasjon i LTPS, som omfattet 6867 personer som tidligere var vaksinert med ZOSTAVAX (gjennomsnittsalder ved inklusjon i LTPS var 74,5 år).
Danish: En eller to separate kanyler kan eventuelt findes i den mindre pakning i forsendelsen, der indeholder den forfyldte injektionssprøjte uden påmonteret kanyle.
Norwegian Bokmål: Én eller to separate kanyler kan fås i en annen forpakning som inneholder den ferdigfylte sprøyten uten fast kanyle.
Danish: 1 hætteglas (pulver) + 1 forfyldt injektionssprøjte uden kanyle (solvens) 10 hætteglas (pulver)+ 10 forfyldte injektionssprøjter uden kanyle (solvens) 20 hætteglas (pulver) + 20 forfyldte injektionssprøjter uden kanyle (solvens)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (pulver) + 1 ferdigfylt sprøyte uten kanyle (væske) 10 hetteglass (pulver) + 10 ferdigfylte sprøyter uten kanyle (væske) 20 hetteglass (pulver) + 20 ferdigfylte sprøyter uten kanyle (væske)
Danish: Pulveret er en hvid/råhvid kompakt krystallinsk "prop".
Norwegian Bokmål: Pulveret er en hvit til gråhvit kompakt krystallinsk kake.
Danish: I et andet studie blev ZOSTAVAX givet som en boosterdosis til forsøgspersoner på 70 år eller derover uden HZ i anamnesen, som havde fået den første dosis ca. 10 år tidligere, og som den første dosis til forsøgspersoner på 70 år eller derover uden HZ i anamnesen (se pkt.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble ZOSTAVAX administrert som en booster-dose til pasienter uten tidligere HZ som var 70 år eller eldre og som hadde fått den første dosen omtrent 10 år tidligere.
Danish: † VE blev estimeret for den første episode med herpes zoster i opfølgningsperioden og blev beregnet som (1-hazards ratio)*100.
Norwegian Bokmål: † VE ble estimert for første tilfelle av herpes zoster under oppfølging og ble kalkulert som (1-hazards ratio)*100 * Cox-modeller justert for kalendertid, alder, kjønn, rase/etnisk gruppe.
Danish: Injicér hele indholdet af den forfyldte injektionssprøjte i hætteglasset med pulveret.
Norwegian Bokmål: Injiser alt innholdet i den ferdigfylte sprøyten inn i hetteglasset som inneholder pulveret.
Danish: Tabel 3: Effekten af ZOSTAVAX på incidensen af zoster sammenlignet med placebo i SPS hos forsøgspersoner på 60 og derover*
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effekt av ZOSTAVAX på forekomsten av zoster sammenlignet med placebo i SPS hos personer fra og med 60 år*
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De bliver vaccineret.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar denne vaksinen dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å få barn.
Danish: § Aldersjusteret estimat baseret på de aldersstrata (60-69 år og ≥ 70 år), der blev brugt ved randomiseringen.
Norwegian Bokmål: † Aldersgrupper ved randomisering var 60-69 og ≥ 70 år § Aldersjustert beregning basert på aldersgrupper (60-69 og ≥ 70 år) ved randomisering.
Danish: Træk hele mængden fra hætteglasset med den rekonstituerede vaccine op i den samme sprøjte.
Norwegian Bokmål: Trekk hele innholdet i hetteglasset med rekonstituert vaksine inn igjen i den samme sprøyten.
Danish: Udslæt
Norwegian Bokmål: Sukrose
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension i forfyldt injektionssprøjte 1 hætteglas (pulver) + 1 forfyldt injektionssprøjte med kanyle (solvens) 10 hætteglas (pulver) + 10 forfyldte injektionssprøjter med kanyle (solvens)
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte 1 hetteglass (pulver) + 1 ferdigfylt sprøyte med kanyle (væske) 10 hetteglass (pulver) + 10 ferdigfylte sprøyter med kanyle (væske)
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension 1 hætteglas (pulver) + 1 hætteglas (solvens) 10 hætteglas (pulver) + 10 hætteglas (solvens)
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon 1 hetteglass (pulver) + 1 hetteglass (væske) 10 hetteglass (pulver) + 10 hetteglass (væske)
Danish: Helvedesild (herpes zoster) vaccine (levende)
Norwegian Bokmål: Vaksine mot helvetesild (levende)
Danish: administration svarede til hinanden, bortset fra at hyppigheden af bivirkninger på injektionsstedet var signifikant lavere i gruppen med i.m.
Norwegian Bokmål: De generelle sikkerhetsprofilene for subkutan og intramuskulær injeksjon var ellers sammenlignbare, men bivirkninger på injeksjonsstedet var signifikant mindre hyppige i i.m.-gruppen (34 %) sammenlignet med s.c.-gruppen (64 %).
Danish: De VZV-specifikke immunresponser på ZOSTAVAX i Uge 4 efter vaccination svarede til hinanden uanset administrationsmåde (s.c. eller i.m.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke immunresponsen for VZV overfor ZOSTAVAX i uke 4 etter vaksinasjon var sammenlignbar uavhengig av om vaksinen ble administrert subkutant eller intramuskulært.
Danish: I et kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie, blev 762 voksne forsøgspersoner på 50 år eller ældre randomiseret til at modtage en enkelt dosis ZOSTAVAX enten parallelt (N=382) eller ikke-parallelt indgivet (N=380) med inaktiveret influenza-splitvaccine.
Norwegian Bokmål: I et dobbeltblindet, kontrollert klinisk forsøk, ble 762 voksne som var 50 år eller eldre randomisert til å motta en enkel dose ZOSTAVAX enten samtidig med (N=382) eller på forskjellige tidspunkt som
Danish: Immunogenicitet af ZOSTAVAX
Norwegian Bokmål: Sammensetning av ZOSTAVAX
Danish: Vaccinen er et pulver, der skal opløses før injektion, opbevaret i et hætteglas, som indeholder en enkelt dosis.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er et pulver til injeksjonsvæske, suspensjon, i et hetteglass (endosebeholder), som skal rekonstitueres med væsken som følger med hetteglasset med pulver.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Én eller to særskilte kanyler er muligvis tilgængelige i pakningen med forfyldt injektionssprøjte uden påmonteret kanyle.
Norwegian Bokmål: En eller to kanyler kan ligge i en separat blisterpakning sammen med den ferdigfylte sprøyten uten fast kanyle.
Danish: Træk hele indholdet i hætteglasset med solvens op i en sprøjte.
Norwegian Bokmål: Trekk hele innholdet i hetteglasset med væske inn i en sprøyte.
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000);
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000, <1/100);
Danish: Den anbefalede dosering bør ikke overskrides.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering bør ikke overskrides.
Danish: • er overfølsom overfor produktet
Norwegian Bokmål: • har kjent overfølsomhet mot produktet
Danish: Alopeci og erythem kan også af og til ses.
Norwegian Bokmål: Alopeci og erythem kan også forekomme i enkelte tilfeller.
Danish: Uxbridge UB9 6LS Storbritannien
Norwegian Bokmål: Uxbridge UB9 6LS Storbritannia
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B. V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Intervet International B. V.
Danish: Behandlingens varighed er afhængig af den kliniske respons.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandling er avhengig av klinisk respons.
Danish: 200 mg / smeltetablet Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Norwegian Bokmål: 200 mg / smeltetablett Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Danish: Efter en behandlingsperiode på 7-10 dage bør hundens tilstand vurderes igen for at afgøre om fortsat behandling er nødvendig.
Norwegian Bokmål: Etter en behandlingsperiode på 7 -10 dager bør hundens lidelse vurderes på nytt for å avgjøre om ytterligere behandling er nødvendig.
Danish: Langtidsbehandling bør følges regelmæssigt af dyrlægen.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling bør følges regelmessig opp av veterinær.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr
Danish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederlandene
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Danish: Hvert blisterkort indeholder 10 smeltetabletter.
Norwegian Bokmål: Hver blisterark inneholder 10 smeltetabletter.
Danish: INDIKATION(ER)
Norwegian Bokmål: Indikasjon(er)
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatorisk, non-steroidt ATCvet-kode: QM01AE92
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke-steroid antiinflammatorisk middel (NSAID) ATCvet-kode: QM01A E92
Danish: • har haft mavesår eller blødning i mave-tarmkanalen
Norwegian Bokmål: • har hatt sårdannelse eller blødning i mage- tarmkanalen
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant
Norwegian Bokmål: D. MRL-STATUS Ikke relevant
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på blisterkortet.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på blisteren.
Danish: Tabletten placeres i hundens mund.
Norwegian Bokmål: Legg tabletten i hundens munn.
Danish: Administreres til hunde indenfor 1-2 timer efter fodring.
Norwegian Bokmål: Bør gis til hunder innen 1- 2 timer etter fôring.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant
Danish: I sjældne tilfælde, især hos ældre eller særligt følsomme hunde, kan disse bivirkninger være alvorlige eller fatale.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller, særlig hos gamle eller sensitive hunder, kan disse effektene være alvorlige eller fatale.
Danish: Opkastning eller diarré kan ses som følge af behandling.
Norwegian Bokmål: Oppkast og diaré kan forekomme som følge av behandling.
Danish: 1 æske indeholdende 1, 3 eller 6 blisterkort.
Norwegian Bokmål: 1 eske som inneholder 1, 3 eller 6 blisterark.
Danish: Reduktion af inflammation og lindring af smerter forårsaget af akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av inflammasjon og lindring av smerter forårsaket av akutte eller kroniske muskel- og skjelettlidelser.
Danish: • lider af hjerte- eller leversygdom
Norwegian Bokmål: • har hjerte- eller leverlidelser
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Danish: Hold hundens mund lukket et par sekunder for at sikre gennemvædning af tabletten.
Norwegian Bokmål: Hold munnen til hunden lukket i noen sekunder for å sikre at tabletten blir våt.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, eller hvis hunden modsætter sig at få tabletten direkte i munden, så placeres tabletten, umiddelbart før den skal indtages, i en lille mængde fugtigt foder eller godbid.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig eller hvis hunden motsetter seg å få smeltetabletten rett i munnen, legg smeltetabletten rett før den skal gis i en fuktig godbit eller i våtfôret.
Danish: Tepoxalin og dets metabolitter udskilles i fæces (99%).
Norwegian Bokmål: Tepoxalin og metabolittene utskilles i avføringen (99 %).
Danish: • er dehydreret, hypovolemisk eller hypotensiv da dette medfører en forøget risiko for nyretoxicitet.
Norwegian Bokmål: • er dehydrert, hypovolemisk eller hypotensiv ettersom det kan øke risikoen for nyreskader.
Danish: Hvis sådanne uønskede symptomer er til stede, bør behandlingen straks ophøre.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår slike uønskede bivirkninger skal behandlingen straks avsluttes.
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Danish: Anvendelse til dyr under 6 måneder, under 5 kg eller gamle dyr øger risikoen for bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Bruk av Zubrin til dyr som er under 6 måneder, dyr som veier under 5 kg eller til gamle dyr, innebærer økt risiko.