FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel caso segnalato di reazione avversa (Hoyer, M.J., 2006) nell'uomo non erano disponibili dati sul rischio per le donne in gravidanza.
Lithuanian: J., 2006) jokios informacijos apie pavojų nėščioms moterims nepateikta.
Italian: I prodotti elencati nell'allegato I sono autorizzati in vari SM per uso parenterale e contengono romifidina, xilazina, detomidina e medetomidina, che sono agonisti dei recettori alfa2-adrenergici.
Lithuanian: I priede nurodyti preparatai - tai įvairiose valstybėse narėse patvirtinti injekciniai vaistai, kurių sudėtyje yra alfa-2 adrenoreceptorių agonistų romifidino, ksilazino, detomidino, medetomidino.
Italian: Dopo aver considerato tutti i dati a disposizione, il CVMP ha concordato sull'importanza di questa misura precauzionale raccomandando la seguente indicazione:
Lithuanian: Apsvarstęs turimus duomenis CVMP nutarė, kad ši rekomendacija kaip atsargumo priemonė yra tinkama:
Italian: Romifidina cloridrato
Lithuanian: romifidino hidrochloridas
Italian: Pfizer Co. Ltd, 1123 Budapest Alkotás u. 53, UNGHERIA
Lithuanian: Pfizer Co. Ltd., 1123 Budapest Alkotás u.
Italian: SL Domosedan
Lithuanian: SL Domosedan detomidinas
Italian: Al contrario, la raccomandazione sul lavaggio immediato della parte cutanea esposta è stata ritenuta sensata e proporzionata, come anche l'indicazione di togliere gli indumenti contaminati, data la mancanza di studi sull'esposizione di lungo termine per l'uomo.
Lithuanian: Tokia pat išvada padaryta ir dėl patarimo nusivilkti preparatu suteptus drabužius, kadangi neatlikta jokių ilgalaikio sąlyčio su preparatu poveikio žmogui tyrimų.
Italian: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, GERMANIA
Lithuanian: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkuzenas, VOKIETIJA
Italian: Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, GERMANIA
Lithuanian: Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkuzenas, VOKIETIJA
Italian: UK Domitor 1 mg/ml Solution for Injection
Lithuanian: UK Domitor 1 mg/ml Solution for injection medetomidino hidrochloridas
Italian: EudraVigilance Veterinary Case Ref No NLBBD 1368).
Lithuanian: NLBBD 1368).
Italian: Orion Corporation, Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, FINLANDIA
Lithuanian: Orion Corporation, Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, SUOMIJA
Italian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRLANDA
Lithuanian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea Co.
Italian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, FINLANDIA
Lithuanian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, SUOMIJA
Italian: ES Domitor
Lithuanian: SE Domitor vet.
Italian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, FINLANDIA
Lithuanian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, SUOMIJA
Italian: 96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIO
Lithuanian: 96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIJA
Italian: 0419IS0003F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIO
Lithuanian: 0419IS0003F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIJA
Italian: 96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIO
Lithuanian: 96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIJA
Italian: 0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIO
Lithuanian: 0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIJA
Italian: Virbac S.A., 1ère avenue - 2065 m - L.I.D., 06516 Carros Cedex, FRANCIA
Lithuanian: D., 06516 Carros Cedex, PRANCŪZIJA
Italian: NON mettersi alla guida di veicoli poiché la sostanza può indurre sedazione e variazioni della pressione sanguigna.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus ar įsišvirkštus preparato, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam informacinį lapelį, tačiau NEGALIMA VAIRUOTI, nes preparatas gali sukelti sedaciją ir kraujo spaudimo pokyčius.
Italian: LV Domitor
Lithuanian: LV Domitor medetomidinas
Italian: 20ml (10 mg/ml) 3 flaconcini
Lithuanian: 20 ml (10 mg/ml) 3 buteliukai
Italian: 200 mg Concentrato per soluzione per infusione
Lithuanian: 200 mg Koncentratas infuziniam tirpalui
Italian: Confezione
Lithuanian: Pakuotės dydis
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Lithuanian: Leisti į veną buteliukas (stiklinis)
Italian: Contenuto (concentrazione)
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Italian: Contenitore primario
Lithuanian: Stipruma s
Italian: Nonostante questa differenza non sia grande, essa può arrecare beneficio ad alcuni pazienti.
Lithuanian: Nors tai nėra didelis skirtumas, kai kuriems pacientams jis gali būti naudingas.
Italian: Ulteriori informazioni su Alpivab sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Alpivab rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Alpivab sono costantemente monitorati.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Alpivab vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Italian: Alpivab (peramivir)
Lithuanian: Alpivab (peramiviras)
Italian: Esiste il rischio di gravi reazioni allergiche e, sebbene non si sappia con esattezza con quale frequenza si verifichino, esse appaiono rare.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, kyla sunkių alerginių reakcijų pavojus, ir nors tiksliai nežinoma, kiek dažnai šios reakcijos pasireiškia, atrodo, kad jos yra retos.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Alpivab sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Alpivab nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Alpivab?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Alpivab vartojimą?
Italian: Alpivab (peramivir) EMA/120516/2018
Lithuanian: Alpivab (peramiviras) EMA/120516/2018
Italian: Altre informazioni su Alpivab
Lithuanian: Kita informacija apie Alpivab
Italian: Cos'è Alpivab e per cosa si usa?
Lithuanian: Kas yra Alpivab ir kam jis vartojamas?
Italian: Sintesi di Alpivab e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Lithuanian: Alpivab apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Italian: La dose dipende dall'età e dal peso corporeo e dovrebbe essere ridotta negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 13 anni con ridotta funzionalità renale.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo amžiaus ir kūno svorio, o suaugusiesiems ir vyresniems nei 13 metų paaugliams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikėtų skirti mažesnę dozę.
Italian: Perché Alpivab è autorizzato nell'UE?
Lithuanian: Kodėl Alpivab buvo registruotas ES?
Italian: Quali benefici di Alpivab sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Alpivab nauda nustatyta tyrimų metu?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Alpivab sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Lithuanian: Alpivab šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Italian: Alpivab è somministrato come infusione con una durata di 15-30 minuti.
Lithuanian: Alpivab sulašinamas į veną per 15-30 minučių.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Alpivab, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Alpivab vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: Come agisce Alpivab?
Lithuanian: Kaip veikia Alpivab?
Italian: Alpivab è un medicinale antivirale che contiene il principio attivo peramivir.
Lithuanian: Alpivab - tai antivirusinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos peramiviro.
Italian: Alpivab è stato confrontato con il placebo (un trattamento fittizio) in uno studio principale condotto su 296 adulti con influenza (per lo più influenza A) trattati entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Lithuanian: Alpivab buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 296 gripu (daugiausia A tipo gripu) sergantys suaugusieji, kurie buvo gydomi praėjus ne daugiau kaip 48 valandoms po simptomų atsiradimo.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con Alpivab (che possono riguardare fino a circa 3 persone su 100) sono una diminuzione dei livelli di neutrofili (un tipo di globuli bianchi) e nausea (sensazione di malessere).
Lithuanian: Dažniausias Alpivab šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip maždaug 3 žmonėms iš 100) yra sumažėjęs neutrofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių) kiekis ir pykinimas (šleikštulys).
Italian: Gli effetti indesiderati gravi che possono verificarsi con Alpivab sono anafilassi (una grave reazione allergica) e reazioni cutanee, tra cui eritema multiforme (una reazione allergica della pelle) e la sindrome di Stevens-Johnson (reazione letale con sintomi simili a quelli dell'influenza ed eruzione cutanea dolorosa che colpisce la pelle, la bocca, gli occhi e i genitali).
Lithuanian: Sunkūs Alpivab šalutinio poveikio reiškiniai: anafilaksija (sunki alerginė reakcija) ir odos reakcijos, įskaitant daugiaformę raudonę (alerginė odos reakcija) ir Stivenso-Džonsono sindromą (grėsmę gyvybei kelianti reakcija, pasireiškianti į gripą panašiais simptomais ir skausmingu odos, burnos ertmės, akių gleivinių ir lyties organų srities bėrimu).
Italian: Influenza senza complicazioni significa che l'influenza presenta le caratteristiche tipiche (quali febbre, dolori, tosse, mal di gola e naso che cola) e non è aggravata da altre condizioni.
Lithuanian: „Nekomplikuotas" reiškia, kad gripas pasireiškia tipiniais simptomais (kaip antai karščiavimu, skausmais, kosuliu, skaudama gerkle ir varvančia nosimi) ir jo nepasunkina kiti sveikatos sutrikimai.
Italian: Come si usa Alpivab?
Lithuanian: Kaip vartoti Alpivab?
Italian: È stato dimostrato che Alpivab riduce la durata dei sintomi nei pazienti con influenza.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Alpivab, sutrumpėja laikas, kurį pacientus vargina gripo simptomai.
Italian: È usato per trattare l'influenza senza complicazioni negli adulti e nei bambini a partire dai 2 anni di età.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi nekomplikuotu gripu sergantys suaugusieji ir vyresni nei 2 metų vaikai.
Italian: Quali sono i rischi associati a Alpivab?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Alpivab vartojimu?
Italian: Il principio attivo presente in Alpivab, peramivir, previene l'ulteriore diffusione del virus dell'influenza inibendo la neuraminidasi, ossia l'attività degli enzimi (proteine) sulla superficie del virus.
Lithuanian: Veiklioji Alpivab medžiaga peramiviras neleidžia gripo virusams toliau plisti, slopindamas virusų paviršiuje esančius fermentus (baltymus), vadinamus neuraminidazėmis.
Italian: Peramivir agisce sulle neuraminidasi dei virus dell'influenza A (la più comune) e B.
Lithuanian: Peramiviras veikia ir A (dažniausiai pasitaikančio), ir B tipo gripo virusų paviršiuje esančias neuraminidazes.
Italian: La principale misura di efficacia è stata il tempo trascorso prima dell'attenuazione dei sintomi (tosse, mal di gola, cefalea, congestione nasale, stato febbrile o brividi, dolori o dolori muscolari o articolari e affaticamento).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas iki simptomų (kosulio, gerklės skausmo, galvos skausmo, užgultos nosies, karščiavimo arba šaltkrėčio, raumenų ar
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Alpivab sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Alpivab vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Alpivab riduce la durata media dei sintomi dell'influenza di un giorno.
Lithuanian: Vartojant Alpivab, gripo simptomų trukmė sutrumpėja vidutiniškai viena para.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Alpivab, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Alpivab sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Deve essere somministrato come dose singola entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Lithuanian: Vaistas vartojamas tik vieną kartą, praėjus ne daugiau kaip 48 val.
Italian: Alpivab è disponibile come concentrato per soluzione per infusione (flebo) in una vena.
Lithuanian: Alpivab tiekiamas tirpalo, kurį praskiedus gaunamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Italian: L'attenuazione dei sintomi ha richiesto circa 2 giorni e mezzo (59 ore) nei pazienti che
Lithuanian: Vartojant Alpivab, simptomai palengvėjo per maždaug 2,5 paros (59 valandas), o vartojant placebą - per beveik 3,5 paros (82 valandas).
Italian: I principali risultati in termini di efficacia sono riportati nella tabella 4.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rezultatai pateikiami 4 lentelėje.
Italian: Placebo n=100
Lithuanian: Placebas n = 100
Italian: 5 anni
Lithuanian: 5 metai.
Italian: L'importanza teratologica di questi risultati non è chiara.
Lithuanian: Šių duomenų teratologinė svarba neaiški.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1269/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1269/001
Italian: *GFR assoluto non adattato alla superficie corporea
Lithuanian: * Absoliutus GFG nekoreguojamas pagal kūno paviršiaus plotą
Italian: Reazioni avverse in base alla frequenza*
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija pagal dažnį*
Italian: Il medico potrebbe dover adeguare la sua dose.
Lithuanian: Gydytojui gali prireikti koreguoti Jums skiriamą vaisto dozę.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Italian: Altri medicinali e Alpivab
Lithuanian: Kiti vaistai ir Alpivab
Italian: Ogni scatola contiene 3 flaconcini.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 3 flakonai.
Italian: Sulla base di un'analisi farmacocinetica di popolazione, il volume centrale di distribuzione era di 12,56 L.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetine analize, centrinis pasiskirstymo tūris buvo 12,56 l.
Italian: E-mail: safety@biocryst.com
Lithuanian: paštas safety@biocryst.com
Italian: I dati relativi all'uso di peramivir in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 esiti di gravidanza).
Lithuanian: Duomenų apie peramiviro vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
Italian: Popolazioni speciali
Lithuanian: Ypatingosios populiacijos
Italian: Può anche avere luogo una resistenza incrociata tra peramivir e oseltamivir o zanamivir.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti kryžminis atsparumas tarp peramiviro ir oseltamiviro ar zanamiviro.
Italian: Eventi neuropsichiatrici
Lithuanian: Neuropsichiatriniai reiškiniai
Italian: Il legame di peramivir con le proteine del plasma umano in vitro è inferiore al 30%.
Lithuanian: In vitro peramiviro prisijungimas prie žmogaus plazmos baltymų yra mažesnis nei 30 %.
Italian: AUCultima (ng•h/mL)
Lithuanian: AUClast (ng•h/ml)
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve comprendere misure di supporto generali, fra cui il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Lithuanian: Perdozavimo gydymą turi sudaryti bendrosios palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių funkcijų stebėseną ir paciento klinikinės būklės sekimą.
Italian: Adulti e adolescenti (a partire dall'età di 13 anni)
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (13 metų ir vyresniems)
Italian: La temperatura media all'arruolamento era di 38,6 °C (ascellare).
Lithuanian: Temperatūros vidurkis įtraukimo metu buvo 38,6 °C (pažastyje).
Italian: Alpivab non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Lithuanian: Alpivab nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Italian: IC = intervallo di confidenza
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas
Italian: Attività in vitro
Lithuanian: In vitro aktyvumas
Italian: Rischio di infezioni batteriche
Lithuanian: Bakterinių infekcijų rizika
Italian: Cos'è Alpivab e a cosa serve 2.
Lithuanian: Kas yra Alpivab ir kam jis vartojamas 2.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas remiantis tokiais apibūdinimais: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000).
Italian: Questi medicinali impediscono al virus dell'influenza di diffondersi all'interno dell'organismo.
Lithuanian: Šie vaistai stabdo gripo viruso plitimą organizme.
Italian: Possono verificarsi altri effetti indesiderati con le seguenti frequenze:
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis gali pasireikšti toliau nurodytu dažniu:
Italian: • I pazienti con funzionalità renale ridotta possono necessitare di una dose inferiore.
Lithuanian: • Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali reikėti sumažinti dozę.
Italian: Seqirus Vaccines Ltd Gaskill Road Speke
Lithuanian: Seqirus Vaccines Ltd Gaskill Road
Italian: Peramivir non ha dimostrato di prevenire tali complicazioni.
Lithuanian: Nenustatyta, kad peramiviras apsaugotų nuo tokių komplikacijų.
Italian: • se è allergico a peramivir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija peramivirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Italian: È improbabile che Alpivab alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad Alpivab veiktų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Italian: In generale, è stata osservata nefrotossicità nei conigli, mentre non è stata osservata alcuna tossicità imprevista e non è stata riscontrata altra tossicità a carico di organi bersaglio negli animali giovani.
Lithuanian: Apibendrinant, triušiams nustatytas nefrotoksiškumas, joks netikėtas toksiškumas nepasireiškė, taip pat gyvūnų jaunikliams nenustatytas joks kito tikslinio organo toksiškumas.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Lithuanian: UNIKALŪS IDENTIFIKATORIAI - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Italian: L'emodialisi iniziata 2 ore dopo il dosaggio ha ridotto l'esposizione sistemica di peramivir in misura compresa tra il 73% e l'81%.
Lithuanian: Praėjus 2 valandoms po infuzijos pradėjus taikyti hemodializę sisteminė peramiviro ekspozicija sumažėjo 73-81 %.
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità durante l'infusione di peramivir, l'infusione deve essere interrotta immediatamente e devono essere messe in atto procedure appropriate.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu padidėjusio jautrumo reakcija pasireiškia peramiviro infuzijos metu, ją reikia nedelsiant nutraukti ir imtis atitinkamų veiksmų.
Italian: La clearance renale di peramivir non modificato rappresenta circa il 90% della clearance totale.
Lithuanian: Nepakitusio peramiviro inkstų klirensas sudaro maždaug 90 % bendrojo klirenso.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Alpivab in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'influenza (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Alpivab tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gripo gydymui (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: Tabella 4: principali risultati in termini di efficacia dello studio 0722T0621 (popolazione ITTI) Peramivir 600 mg n=97
Lithuanian: Pagrindiniai 0722T0621 tyrimo (ITTI populiacijos) veiksmingumo rezultatai Peramiviras 600 mg n = 97
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di peramivir durante la gravidanza.
Lithuanian: Nėštumo metu peramiviro geriau nevartoti.
Italian: L'efficacia (tempo alla scomparsa della febbre, tempo alla scomparsa dei sintomi dell'influenza, dispersione del virus, suscettibilità virale) era un endpoint secondario.
Lithuanian: Veiksmingumas (laikas iki karščiavimo išnykimo; laikas iki gripo simptomų susilpnėjimo, viruso išnykimo, viruso užkrečiamumo) buvo laikomas antrine vertinamąja baigtimi.
Italian: I sintomi possono comprendere: confusione, difficoltà di pensare o allucinazioni.
Lithuanian: Gali pasireikšti tokie simptomai kaip sumišimas, sunkumas galvoti arba haliucinacijos.
Italian: Al momento di decidere se utilizzare peramivir, devono essere prese in considerazione le informazioni disponibili sulla farmacosensibilità dell'influenza (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Priimant sprendimą, ar naudoti peramivirą, reikia atsižvelgti į turimą informaciją apie gripo viruso jautrumą vaistams (žr.
Italian: Il prelievo per l'esame farmacocinetico in questo studio era limitato a 3 ore circa dopo la somministrazione di peramivir.
Lithuanian: Šiame tyrime farmakokinetikos mėginių ėmimas buvo ribojamas iki maždaug 3 valandų po peramiviro sulašinimo.
Italian: La dose singola endovenosa raccomandata di peramivir dipende dall'età e dal peso corporeo, come illustrato nella tabella 1.
Lithuanian: Rekomenduojama vienkartinė į veną lašinama peramiviro dozė priklauso nuo amžiaus bei kūno svorio ir yra apskaičiuojama pagal pateiktą 1 lentelę.
Italian: L'AUC0- media era aumentata del 28%, 302% e 412% nei soggetti con clearance della creatinina rispettivamente di 50-79, 30-49 e 10-29 mL/min.
Lithuanian: AUC0- vidurkis padidėjo 28 %, 302 % ir 412 % tiriamiesiems, kurių kreatinino klirensas buvo atitinkamai 50-79, 30-49 ir 10-29 ml/min.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitori della neuraminidasi codice ATC: J05AH03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminiai antivirusiniai vaistai, neuraminidazės inhibitoriai, ATC kodasJ05AH03
Italian: La sostituzione H275Y è associata a una ridotta sensibilità a peramivir e oseltamivir.
Lithuanian: H275Y substitucija susijusi su sumažėjusiu jautrumu peramivirui ir oseltamivirui.
Italian: Gravi infezioni batteriche possono insorgere con sintomi di tipo influenzale o possono coesistere o verificarsi come complicazioni nel corso dell'influenza.
Lithuanian: Sunkios bakterinės infekcijos gali prasidėti panašiais į gripo simptomais arba jomis gali būti susergama tuo pačiu metu ar jos gali pasireikšti kaip gripo komplikacijos.
Italian: Per calcolare la clearance della creatinina sono state utilizzate le misurazioni della creatinina sierica (formula di Cockcroft-Gault).
Lithuanian: Kreatinino klirensui apskaičiuoti buvo naudojami kreatinino kiekio serume rodikliai (CockcroftGault lygtis).
Italian: Il medico le dirà se può utilizzare Alpivab durante la gravidanza o se deve interrompere l'allattamento per un breve periodo dopo la somministrazione di Alpivab.
Lithuanian: Gydytojas patars, ar jums galima vartoti Alpivab nėštumo metu, taip pat ar pradėjus gydymą Alpivab reikia trumpam nutraukti žindymą.
Italian: Questi eventi sono stati segnalati principalmente in pazienti pediatrici e spesso sono stati caratterizzati da un'insorgenza improvvisa e una rapida scomparsa.
Lithuanian: Tokių atvejų daugiausia nustatyta vaikų populiacijos pacientams; paprastai požymiai pasireiškė staiga ir greitai išnyko.
Italian: Anziani Non è richiesto alcun adeguamento della dose in base all'età (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Senyvi pacientai Koreguoti vaisto dozės pagal amžių nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).