FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 300 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Slovak: - etanol (96%) - poloxamér 188 - makrogol 300 - glycín - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumín - voda na injekcie
Czech: 15 µg/kg Mléko
Slovak: 15 µg/kg Mlieko
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktická reakcia, ktorá môže byť vážna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
Czech: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Slovak: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l.
Czech: 150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: 150 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Czech: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Slovak: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který nevyžaduje zákrok.
Slovak: U koní sa v mieste aplikácie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Czech: Република България БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД ул.Юрий Гагарин № 50
Slovak: Република България БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД ул.Юрий
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAID sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
Czech: V klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Slovak: V klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Czech: Viz bod 4.7
Slovak: Pozri bod 4.7.
Czech: Podání přípravku Emdocam telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Slovak: Emdocamom 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Czech: U koní je po intravenózní aplikaci biologický poločas meloxikamu 8,5 hodin.
Slovak: U koní po intravenóznom podaní je biologický polčas rozpadu meloxikamu 8,5 hodiny.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Czech: V případě nedostatečného zmírnění bolesti při léčbě koliky u koní by měla být pečlivě přehodnocena diagnóza a zvážen chirurgický zákrok.
Slovak: V prípade nedostatočnej úľavy od bolesti pri liečbe koliky,by mala byť starostlivo prehodnotená diagnóza a zvážený chirurgický zákrok.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Czech: Ethanol (96%) 150 mg
Slovak: Etanol (96%)
Czech: Každá injekční lahvička je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Slovak: Každá liekovka je uzatvorená brómbutylovou gumenou zátkou a utesnená hliníkovým uzáverom.
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík,
Slovak: Meloxikam Meloxikam Hovädzí dobytok, kozy, ošípané, králiky, kone
Czech: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu.
Slovak: Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu.
Czech: Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulacii.
Slovak: Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: Skot, kozy
Slovak: Hovädzí dobytok, kozy
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do
Slovak: Po prvom otvorení obalu použite do
Czech: Meloxikam v přípravku Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Slovak: Emdocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone je povolená látka opísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Czech: Datum registrace: 18/08/2011 Datum posledního prodloužení: 21/06/2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 21.06.2016
Czech: protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Slovak: B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat, laktujúcich kráv a ošípaných.
Czech: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
Slovak: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov.
Czech: 2 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s příslušnou léčbou antibiotiky.
Slovak: 100 kg telesnej hmotnosti) v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy)
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy).
Czech: Čirý žlutý injekční roztok
Slovak: Číry žltý injekčný roztok.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa objavia nežiaduce účinky, treba liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Czech: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko
Slovak: Produlab Pharma bv NL-4941
Czech: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgie
Slovak: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321
Czech: Mléko: 5 dní
Slovak: Mlieko: 5 dní
Czech: Pomocnou látku:
Slovak: Pomocná látka:
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta:
Slovak: Ochranná lehota:
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na kartóne a injekčnej liekovke po EXP.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do…
Slovak: Po prvom otvorení obalu použite do:
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá)
Czech: U prasat je po intramuskulární aplikaci průměrný plazmatický poločas vylučování přibližně 2,5 hodin.
Slovak: Biologický polčas rozpadu u ošípaných je po intramuskulárnej aplikácii približne 2,5 hodiny.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
Czech: Farmakologick y účinná látka
Slovak: Farmakologicky účinná látka
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 µg/ml dosažena za 1 hodinu.
Slovak: Po dvoch intramuskulárnych injekciách meloxikamu v dávke 0,4 ml/ kg telesnej hmotnosti bola u ošípaných maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 1,9 µg/ml dosiahnutá za 1 hodinu.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu může léčba pokračovat vhodnou perorální lékovou formou obsahující meloxikam podávanou v souladu s doporučeními na etiketě.
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu môže pokračovať vhodná perorálna liečba obsahujúca meloxikam, podávaná v súlade s odporúčaniami pre označenie obalu.
Czech: Injekční roztok pro skot, prasata a koně
Slovak: Injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Czech: Jednorázová intramuskulární injekce v dávce 0,4 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.
Slovak: Jednorazová intramuskulárna injekcia v dávke 0,4 mg meloxikamu/kg telesnej hmotnosti (tzn.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže
Czech: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic Tel: +34 93 886 01 00
Slovak: Sant Hipòlit, km 71 E-08503
Czech: Skot a prasata:
Slovak: Hovädzí dobytok a ošípané:
Czech: B-2321 Hoogstraten Belgie
Slovak: Hoogstraten Belgicko
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale: 3 roky.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA - 50, 100 nebo 250ml injekční lahvičky
Slovak: VONKAJŠÍ KARTÓN - 50, 100 alebo 250 ml injekčné liekovky
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že meloxikam má antiendotoxický vlastnosti,
Slovak: Bolo taktiež preukázané, že meloxikam inhibuje produkciu tromboxanu
Czech: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Czech: Redukuje infiltraci leukocytů do zánětlivé tkáně.
Slovak: Znižuje infiltráciu leukocytov do zápalového tkaniva.V malom rozsahu inhibuje tiež kolagénom indukovanú agregáciu trombocytov.
Czech: Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel: + 40 021 310 88 80
Slovak: Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel:
Czech: Костинброд 2230 Teл: + 359 885917017
Slovak: Teл: + 359 885917017
Czech: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Slovak: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Czech: s.c., i.v.
Slovak: Hovädzí dobytok: s.c., i.v.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento přípravek.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca
Czech: Vylučování Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem26 hodin, resp. 17,5 hodin.
Slovak: Biologický polčas rozpadu meloxikamu je 26 hodín, resp. 17,5 hodiny po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv.
Czech: Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu.
Slovak: Tlmenie zápalu a bolestivosti pri chronickej aj akútnej poruche pohybového aparátu.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Slovak: Po jednorazovej subkutánnej injekcii meloxikamu v dávke 0,5 ml/ kg telesnej hmotnosti u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 µg/ml, resp.
Czech: Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně meloxicamum
Slovak: Emdocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Slovak: A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Czech: 2625-170 Povoa de Santa Iria Tel: +351 219 739 130
Slovak: Iria Tel: +351 219 739 130
Czech: Skot:
Slovak: Tel:
Czech: Svalovina Játra
Slovak: Pečeň Obličky
Czech: Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Slovak: 2,5 ml na 100 kg telesnej hmotnosti) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A)
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní
Slovak: :15 dní, mlieko: 5 dní
Czech: s.r.l.
Slovak: Ltd.
Czech: Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.3 ml na 100 kg živé hmotnosti).
Slovak: Jednorazová intravenózna injekcia v dávke 0,6 mg meloxikamu/kg telesnej hmotnosti (tzn.
Czech: EU/2/11/128/002 EU/2/11/128/003
Slovak: EU/2/11/128/002
Czech: Skot, prasata a koně.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané a kone.
Czech: Protizánětlivé látky/
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
Czech: Indikátorové reziduum
Slovak: Markerové rezíduum
Czech: Etiketa 100 a 250ml injekční lahvičky
Slovak: Štítok injekčnej liekovky 100 ml a 250 ml
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti :15 dní; mlieko: 5 dní
Czech: Druhou dávku lze v případě potřeby podat po 24 hodinách.
Slovak: Druhá dávka sa môže v prípade potreby podať po 24 hodinách.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 18.08.2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18 08 2011.
Czech: EMA/424552/2011 EMEA/V/C/002283
Slovak: EMA/424552/2011
Czech: U skotu je ochranná lhůta 15 dnů a u prasat a koní 5 dnů.
Slovak: Ochranná lehota je 15 dní v prípade hovädzieho dobytka a päť dní v prípade ošípaných a koní.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Slovak: Informácia o pomere prínosu a rizika sa nachádza v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej rozpravy.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo na vonkajšom obale lieku.
Czech: Je k dispozici ve formě čirého žlutého injekčního roztoku (20 mg/ml).
Slovak: Liek je dostupný vo forme číreho žltého injekčného roztoku (20 mg/ml).
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že zablokuje enzým cyklooxygenázu, ktorá sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) vyhodnotil předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně registrace a používání přípravku.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a dospel tak k odporúčaniam, ako používať liek.
Czech: Přípravek Emdocam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Slovak: Emdocam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Emdocam.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na lieky NSAID, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Emdocam.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který vymizí bez nutnosti léčby.
Slovak: V prípade koní sa v mieste podania injekcie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Czech: U skotu a prasat je podkožní a intramuskulární, stejně jako intravenózní aplikace přípravku, dobře snášena; v klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě vpichu podkožní injekce.
Slovak: U hovädzieho dobytka a ošípaných je podkožné, vnútrosvalové aj vnútrožilové podanie dobre znášané; v klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po podkožnej aplikácii.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
Slovak: Keďže prostaglandíny podnecujú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto klinické príznaky.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
Slovak: Po akom čase možno zviera zabiť a použiť mäso na ľudskú spotrebu (tzv. ochranná lehota)?
Czech: V případě koní by přípravek neměl být podáván zvířatům produkujícím mléko pro konzumaci člověkem.
Slovak: Liek sa nemá používať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Czech: Emdocam je léčivý přípravek pro skot, prasata a koně, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Slovak: Emdocam je liek pre hovädzí dobytok, ošípané a kone, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Emdocam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Slovak: Výbor CVMP konštatoval, že v súlade s požiadavkami Európskej únie je liek Emdocam biologicky rovnocenný s liekom Metacam.
Czech: U skotu lze mléko použít 5 dnů po podání přípravku.
Slovak: Mlieko sa môže odobrať päť dní po podaní lieku v prípade hovädzieho dobytka.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci člověkem?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím mlieka zvieraťu na ľudskú spotrebu?
Czech: V případě náhodné injekční aplikace léku do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou se může použít také k léčbě průjmu u telat starších jednoho týdne a mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Slovak: Liek sa môže používať spolu s perorálnou rehydratačnou liečbou pri hnačke u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emdocam?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emdocam?
Czech: To znamená, že přípravek Emdocam je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Metacam.
Slovak: To znamená, že liek Emdocam je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Emdocam bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Emdocam na trh.
Czech: To znamená, že přípravek Emdocam je ekvivalentní s přípravkem Metacam, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebán a zpracován v těle zvířete.
Slovak: To znamená, že je rovnocenný s liekom Metacam, pokiaľ ide o spôsob, akým ho telo absorbuje a využíva.
Czech: U prasat se přípravek Emdocam používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu při léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu (onemocnění, která mají vliv na pohyblivost zvířete) a spolu s vhodnou antibiotickou léčbou k léčbě onemocnění po oprasení, jako je poporodní septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie).
Slovak: Liek sa používa u ošípaných na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných poruchách pohybového ústrojenstva (ochorenia, ktoré postihujú schopnosť pohybu) a na liečbu ochorení, ktoré sa vyskytujú po vrhu (narodení), ako je puerperálna septikémia a toxémia (syndróm mastitis-metritisagalactia) spolu s príslušnou antibiotickou liečbou.
Czech: U skotu se přípravek Emdocam používá spolu s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutní respirační infekce (infekce plic a dýchacích cest) a k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek používa spolu s príslušnými antibiotikami na zmienenie klinických príznakov akútnej respiračnej infekcie (infekcia pľúc a dýchacích ciest) a na liečbu akútnej mastitídy (zápal vemena).
Czech: Podává se formou jedné injekce do svalu v dávce 0,4 mg na kg tělesné hmotnosti.
Slovak: Liek sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,4 mg na kg telesnej hmotnosti do svalu.
Czech: U koní se přípravek Emdocam používá k úlevě při kolice (bolesti břicha) a ke zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních svalů a kostí.
Slovak: Emdocam sa používa u koní na zmiernenie koliky (abdominálna bolesť), zápalu a bolesti pri poruchách pohybového aparátu.
Czech: Přípravek Emdocam je „generikum".
Slovak: Emdocam je tzv. generický liek.
Czech: Jak byl přípravek Emdocam zkoumán?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Emdocam skúmaný?
Czech: Přípravek Emdocam se u koní podává formou jedné injekce do žíly v dávce 0,6 mg na kg tělesné hmotnosti.
Slovak: Liek Emdocam sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,6 mg na kg telesnej hmotnosti do žily koňa.
Czech: Přípravek Emdocam byl posouzen jako bioekvivalentní s referenčním přípravkem.
Slovak: Emdocam sa považuje za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Czech: Další informace o přípravku Emdocam:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Na co se přípravek Emdocam používá?
Slovak: Na čo sa liek Emdocam používa?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emdocam platné v celé Evropské unii společnosti Emdoka bvba dne 18.08.2011.
Slovak: Emdoka bvba povolenie na uvedenie lieku Emdocam na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Výbor CVMP proto zastával názor, že - stejně jako v případě přípravku Metacam - přínosy přípravku Emdocam při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Metacam, je prínos lieku
Czech: Přípravek Emdocam se u skotu podává formou jedné injekce pod kůži nebo do žíly v dávce 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti.
Slovak: Liek Emdocam sa hovädziemu dobytku podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti pod kožu alebo do žily.
Czech: Jak přípravek Emdocam působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Emdocam účinkuje?
Czech: Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku Emdocam jsou stejné jako přínosy referenčního přípravku.
Slovak: Emdocam sa preto považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Jelikož je přípravek Emdocam podáván injekčně a má podobné složení jako referenční přípravek Metacam, nebyly vyžadovány žádné studie u skotu, prasat a koní.
Slovak: Neboli potrebné nijaké štúdie skúmajúce hovädzí dobytok, ošípané a kone, pretože liek Emdocam sa podáva injekčne a má podobné zloženie ako referenčný liek Metacam.
Czech: 125 mg Prášek pro perorální suspenzi
Slovak: 125 mg Prášok na perorálnu suspenziu
Czech: Perorální podání sáček (PET/alu/LLDPE)
Slovak: Vnútorné použitie Vrecko (PET/Alu/LLDPE)
Czech: 1 tobolka (125 mg) + 2 tobolky (80 mg)
Slovak: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsuly (80 mg)
Czech: 1 sáček + 2 dávkovací odměrky + 1 uzávěr + 1 mísící nádobka
Slovak: + 1 uzáver + 1 pohárik na miešanie
Czech: blistr (PVC/alu) 1 tobolka blistr (PVC/alu) 6 x 1 tobolka
Slovak: Vnútorné použitie Blister (PVC/alu)
Czech: Neotevřený sáček: 2 roky
Slovak: Neotvorené vrecko: 2 roky
Czech: Vztah mezi koncentrací a účinkem
Slovak: Vzťah medzi koncentráciou a účinkom
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
Slovak: Staršie osoby (≥ 65 rokov)
Czech: U této populace mohou být vhodnější jiné lékové formy/síly.
Slovak: Na podávanie tejto populácii môžu byť vhodnejšie iné liekové formy/sily.
Czech: Úplná odpověď
Slovak: Úplná odpoveď
Czech: Aprepitant se vylučuje do mléka kojících potkanů.
Slovak: Aprepitant sa vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
Czech: Medián tmax byl 3,0 hodiny.
Slovak: Medián tmax bol 3,0 hodiny.
Czech: ** N: počet pacientů zařazených do primární analýzy úplné odpovědi.
Slovak: ** N: počet pacientov zaradených do primárnej analýzy úplnej odpovede.
Czech: Je velmi důležité podávat tento lék přesně podle pokynů níže.
Slovak: Je veľmi dôležité podať tento liek presne podľa pokynov uvedených nižšie.