FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El fentanilo se metaboliza principalmente por medio del sistema de la isoenzima humana citocromo P450 3A4 (CYP3A4); por lo tanto, pueden producirse interacciones potenciales si PecFent se administra al mismo tiempo con medicamentos que afectan a la actividad del CYP3A4.
Icelandic: Fentanýl umbrotnar aðallega fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4 ísóensímsins (CYP3A4) og því geta hugsanlegar aukaverkanir komið upp þegar PecFent er gefið samtímis lyfjum sem hafa áhrif á virkni CYP4A4.
Spanish: 18 meses
Icelandic: 60 dagar
Spanish: PecFent debe administrarse solo con suma precaución a los pacientes que pueden ser especialmente sensibles a los efectos intracraneales de la retención de CO2, por ejemplo, los que tienen indicios de aumento de la presión intracraneal o alteración de la conciencia.
Icelandic: PecFent skal aðeins gefa með ýtrustu varúð hjá sjúklingum sem kunna að vera sérstaklega næmir fyrir áhrifum innan höfuðkúpu af völdum CO2 uppsöfnunar, svo sem þeim sem sýna merki um aukinn þrýsting innan höfuðkúpu eða skerta meðvitund.
Spanish: Ácido clorhídrico (al 0,36 %) o hidróxido de sodio (para el ajuste del pH) Agua purificada
Icelandic: Saltsýra (0,36%) eða natríumhýdroxíð (til stillingar á pH)
Spanish: • Tos, estornudos, catarro o resfriado, cambios en el líquido producido por la nariz
Icelandic: • hósti, hnerri, slímmyndun eða kvef, breytingar á vökvanum sem myndast í nefinu
Spanish: Su médico evaluará si necesita algún medicamento para reducir o eliminar los síntomas de abstinencia.
Icelandic: Læknirinn metur hvort þú þarft að fá lyf til að draga úr eða eyða fráhvarfseinkennum.
Spanish: • Si es alérgico al fentanilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir fentanýli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: Si no se ha utilizado el pulverizador dentro de los 5 días posteriores al cebado, el frasco se debe desechar).
Icelandic: Ef úðinn hefur ekki verið notaður innan 5 daga eftir undirbúning, skal farga glasinu.)
Spanish: La barra verde significa que el pulverizador nasal PecFent está listo para usar.
Icelandic: Græna strikið gefur til kynna að PecFent nefúðinn sé tilbúinn til notkunar.
Spanish: Si el pulverizador nasal PecFent está bloqueado o no pulveriza correctamente
Icelandic: Ef PecFent úðaglasið er stíflað eða gefur ekki úða á réttan hátt
Spanish: Nota: Tal vez no sienta nada en la nariz; no crea que esto significa que el pulverizador no funciona; déjese llevar por el clic y el contador numérico.
Icelandic: Ef til vill finnur þú ekki fyrir neinu í nefinu - ekki treysta á að það sé vegna þess að skömmtunin hafi ekki tekist - treystu á smellinn og teljarann í talnaglugganum.
Spanish: • No conservar PecFent a una temperatura superior a 25ºC.
Icelandic: Geymið PecFent ekki við hærri hita en 25°C.
Spanish: No use ningún otro tipo de pulverización nasal por lo menos 15 minutos después de usar PecFent.
Icelandic: Notaðu ekki neina aðra gerð nefúða í að minnsta kosti 15 mínútur eftir notkun PecFent.
Spanish: Se debe informar a los deportistas de que el tratamiento con fentanilo puede dar resultados positivos en los análisis antidopaje.
Icelandic: Upplýsa ætti íþróttamenn um að meðferð með fentanýli geti leitt til jákvæðrar niðurstöðu á lyfjaprófi.
Spanish: • Únicamente usar PecFent pulverización nasal si ha recibido la información adecuada sobre el uso del dispositivo y las precauciones de seguridad del médico prescriptor y/o del farmacéutico
Icelandic: Notaðu einungis PecFent nefúða ef þú hefur fengið viðeigandi upplýsingar, varðandi notkun nefúðadælunnar og öryggisráðstafanir, hjá lækninum og/eða lyfjafræðingi
Spanish: Los frascos de PecFent en sus envases a prueba de niños se suministran en cajas que contienen 1, 4 o 12 frascos.
Icelandic: PecFent glös í hulstri með barnaöryggislæsingu eru fáanleg í öskjum sem innihalda 1, 4 eða 12 glös.
Spanish: • Sufre hemorragias nasales recurrentes; el médico puede aconsejar un tratamiento alternativo.
Icelandic: þú færð endurteknar blóðnasir - læknirinn ráðleggur þér ef til vill aðra meðferð
Spanish: No se ha aprobado el uso de PecFent en niños menores de 18 años.
Icelandic: PecFent er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 18 ára.
Spanish: Si se siente muy mareado, muy somnoliento, o si tiene una respiración lenta o superficial, llame a una ambulancia o pídale a alguien que lo haga inmediatamente.
Icelandic: Ef þig sundlar mikið, finnur fyrir mikilli syfju eða hægri eða grunnri öndun skaltu hringja á sjúkrabíl eða fá einhvern til að gera það án tafar.
Spanish: 0,95 ml (950 microgramos de fentanilo) - frasco de 2 pulverizaciones o
Icelandic: 0,95 ml (950 míkrógrömm af fentanýli) - glas með 2 úðaskömmtum eða
Spanish: Se debe vigilar estrictamente, durante un tiempo prolongado, a los pacientes que reciben PecFent simultáneamente con inhibidores moderados o potentes del CYP3A4.
Icelandic: Hafa skal nákvæmt eftirlit í langan tíma með sjúklingum sem fá PecFent samhliða miðlungsöflugum eða öflugum CYP3A4 hemlum.
Spanish: Se debe aconsejar al paciente que escriba la fecha del primer uso en el espacio proporcionado en la etiqueta del envase a prueba de niños.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingnum að skrifa dagsetningu fyrstu notkunar í þar til gerða eyðu á merkimiðanum á hulstrinu með barnaöryggislæsingunni.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada pulverización contiene 0,02 mg de propilparahidroxibenzoato (E216).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 0,02 mg af própýlparahýdroxýbensóati (E216).
Spanish: Sufre un metabolismo hepático e intestinal de primer paso, y los metabolitos no contribuyen a los efectos terapéuticos del fentanilo.
Icelandic: Það umbrotnar í fyrstu umferð um lifur og þarma en umbrotsefnin eiga ekki þátt í meðferðaráhrifum fentanýls.
Spanish: *Datos correspondientes al Tmáx presentados como mediana (intervalo).
Icelandic: *Niðurstöður fyrir Tmax eru settar fram sem miðgildi (úrtaksbreidd).
Spanish: El TAC debe asegurar que, en el momento del lanzamiento del medicamento, todos los médicos, farmacéuticos y pacientes con intención de prescribir/dispensar/usar PecFent dispongan del material educativo que contiene información sobre el uso seguro y correcto del medicamento.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal við markaðssetningu tryggja að allir læknar, lyfjafræðingar og sjúklingar sem búast má við að ávísi/noti PecFent fái fræðsluefni um rétta og örugga notkun lyfsins.
Spanish: o Si quedan en el frasco pulverizaciones terapéuticas que no se quieren, se debe indicar al paciente que las expulse del siguiente modo:
Icelandic: o Ef lyfjaskammtar sem ekki á að nota eru eftir í glasinu skal gefa sjúklingi fyrirmæli um að tæma glasið á eftirfarandi hátt:
Spanish: Se recomienda precaución cuando PecFent se administre de forma concomitante con medicamentos que afecten a los sistemas de neurotransmisores serotoninérgicos.
Icelandic: Ráðlagt er að sýna aðgát þegar PecFent er gefið samtímis lyfjum sem hafa áhrif á serótónín taugaboðefnakerfi.
Spanish: Fertilidad No hay datos clínicos relativos a los efectos del fentanilo sobre la fertilidad.
Icelandic: Frjósemi Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um áhrif fentanýls á frjósemi.
Spanish: Si usted o la persona que lo cuida nota alguno de los efectos anteriores, llame inmediatamente a una ambulancia.
Icelandic: Ef þú eða umönnunaraðili þinn verður var við eitthvað af ofangreindum aukaverkunum skal hringja á sjúkrabíl án tafar.
Spanish: Aunque no se ha observado rigidez muscular que interfiera con la respiración después del uso de PecFent, esto es posible con el fentanilo y otros opioides.
Icelandic: Þrátt fyrir að vöðvastífleiki sem truflar öndun hafi ekki sést eftir notkun PecFent er hann möguleg afleiðing á notkun fentanýls og annarra ópíóíða.
Spanish: Apunte el pulverizador nasal lejos de usted (y de otras personas).
Icelandic: Beindu nefúðanum frá þér (og frá öðru fólki).
Spanish: Parámetros farmacocinéticos en pacientes adultos que recibieron PecFent y CFOT.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur hjá fullorðnum þátttakendum sem fengu PecFent og OTFC
Spanish: • Adormecimiento u hormigueos en la boca, la lengua o la nariz, u otros problemas en la lengua,
Icelandic: • dofi eða náladofi í munni, tungu eða nefi, eða önnur einkenni frá tungu, sár í munni, munnþurrkur
Spanish: • Sensación de cansancio o debilidad, problemas para moverse
Icelandic: • þreyta eða máttleysi, erfiðleikar við að hreyfa sig
Spanish: (frecuencias definidas como muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir við notkun PecFent og/eða annarra efnasambanda sem innihalda fentanýl í klínískum rannsóknum og við reynslu eftir markaðssetningu (tíðnin var skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)).
Spanish: • Informe inmediatamente a su médico si tiene más de cuatro episodios diarios de dolor irruptivo.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú færð fleiri en 4 gegnumbrotsverki á sólarhring.
Spanish: Frasco de 2 pulverizaciones:
Icelandic: Glas með 2 úðaskömmtum:
Spanish: En concreto, informe a su médico o farmacéutico antes de usar PecFent si está tomando o ha tomado recientemente cualquiera de los siguientes medicamentos:
Icelandic: Sér í lagi skal láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en PecFent er notað ef einhver af eftirfarandi lyfjum eru notuð eða hafa nýlega verið notuð:
Spanish: Si ya no sufre dolor irruptivo, consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con PecFent y siga sus indicaciones.
Icelandic: Ef þú færð ekki lengur gegnumbrotsverk skaltu tala við lækninn áður en þú hættir notkun PecFent og fara eftir ráðleggingum hans.
Spanish: Su médico decidirá si es necesario cambiar la dosis de PecFent.
Icelandic: Læknirinn mun taka ákvörðun um hvort breyta þurfi PecFent skammtinum.
Spanish: • Cree que se está volviendo adicto a PecFent.
Icelandic: þú telur að þú sért að verða ávanabundin(n) PecFent
Spanish: • Si puede ver un número, que no sea el 8 en la ventana de recuento, NO ha utilizado las 8 pulverizaciones del frasco.
Icelandic: Ef þú sérð annað númer en 8 í talnaglugganum hefur þú EKKI notað alla 8 skammtana í glasinu.
Spanish: Los analgésicos opioides pueden alterar la capacidad mental o física requerida para conducir o utilizar máquinas.
Icelandic: Verkjastillandi ópíóíð lyf geta dregið úr þeirri andlegu og/eða líkamlegu hæfni sem þörf er á til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Limpie la boquilla con un pañuelo de papel y tire el pañuelo al inodoro.
Icelandic: Þurrkaðu af stútnum með bréfþurrku, fleygðu henni í klósettið og sturtaðu niður.
Spanish: • El PecFent que ha caducado o que ya no se necesite puede contener, no obstante, una cantidad suficiente de medicamento para ser perjudicial para otras personas, especialmente los niños.
Icelandic: PecFent sem komið er fram yfir fyrningardagsetningu eða á ekki að nota lengur getur innihaldið nægilegt magn af lyfi til að vera hættulegt öðru fólki, sérstaklega börnum.
Spanish: Cuando vea el número "2" en la ventana de recuento, sigue quedando medicamento en el frasco que debe expulsar.
Icelandic: Þegar þú sérð númerið „2" í talnaglugganum er ennþá lyf í glasinu, sem þú verður að tæma alveg.
Spanish: Los principales parámetros farmacocinéticos se muestran en la siguiente tabla.
Icelandic: Helstu lyfjahvarfabreytur eru settar fram í eftirfarandi töflu.
Spanish: En los pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, el fentanilo puede causar reacciones adversas más graves.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna teppusjúkdóma í lungum getur fentanýl valdið alvarlegri aukaverkunum.
Spanish: Esto se debe a que PecFent es potencialmente mortal si un niño lo toma por accidente.
Icelandic: Þetta er vegna þess að PecFent getur verið lífshættulegt börnum ef þau taka það inn fyrir slysni.
Spanish: PecFent solo está indicado para la administración por vía nasal y no se debe administrar por otra vía.
Icelandic: PecFent er aðeins ætlað til notkunar í nef og má ekki gefa á neinn annan hátt.
Spanish: Apenas PecFent ya no sea necesario, se debe aconsejar a los pacientes y a las personas que vivan en su domicilio que eliminen sistemáticamente y lo antes posible los frascos restantes de una receta; para ello, deben volver a colocarlos en el envase a prueba de niños y desecharlos, según las normativas locales, o devolverlos a la farmacia.
Icelandic: Um leið og ekki er lengur þörf fyrir PecFent skal segja sjúklingum og heimilisfólki þeirra að farga öllum glösum sem ávísað hefur verið svo fljótt sem auðið er með því að setja þau aftur í hulstrið með barnaöryggislæsingunni og skila þeim aftur í apótekið eða farga þeim í samræmi við gildandi reglur.
Spanish: • Si no está usando regularmente un medicamento opioide prescrito por su médico (p. ej., codeína, fentanilo, hidromorfona, morfina, oxicodona, meperidina), todos los días a la misma hora, al menos durante una semana, para controlar el dolor persistente.
Icelandic: ef þú notar ekki reglulega ávísað verkjadeyfandi ópíóíðlyf (t.d. kódín, fentanýl, hýdrómorfón, morfín, oxýkódon, petidín), á reglubundinn hátt daglega í að minnsta kosti viku til þess að hafa hemil á þrálátum verkjum.
Spanish: En un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con un comparador (estudio 044), de un diseño parecido al del estudio 043, realizado en pacientes tolerantes a los opioides, con dolor irruptivo oncológico, que recibían dosis estables de opioides programados regularmente, se demostró que PecFent fue superior al sulfato de morfina de liberación inmediata.
Icelandic: Í tvíblindri, slembaðri rannsókn með samanburðarlyfi (rannsókn 044), sem var hönnuð á svipaðan hátt og rannsókn 043, sem gerð var hjá sjúklingum með þol fyrir ópíóíðum og höfðu fengið gegnumbrotsverki vegna krabbameins á meðferð með reglulegum, stöðugum skömmtum af ópíóíðum, var sýnt fram á að PecFent hafði yfirburði yfir morfínsúlfat (IRMS, immediate-release morphine sulfate).
Spanish: • Únicamente usar PecFent pulverización nasal si utiliza otro opioide de uso diario para el dolor
Icelandic: Notaðu PecFent nefúða einungis ef þú notar önnur ópíóíða verkjalyf daglega
Spanish: La variabilidad de las propiedades farmacocinéticas del fentanilo fue considerable después del tratamiento tanto con PecFent como con CFOT.
Icelandic: Breytileiki lyfjahvarfa fentanýls var umtalsverður eftir meðferð með bæði PecFent og OTFC.
Spanish: En un estudio farmacocinético de comparación entre PecFent (100, 200, 400 y 800 µg) con citrato de fentanilo oral transmucosa (CFOT, 200 µg), se demostró que el fentanilo se absorbe rápidamente después de la administración de una dosis única de PecFent por vía intranasal, con una mediana de Tmáx de 15 a 21 minutos (el Tmáx del CFOT fue de aproximadamente 90 minutos).
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum þar sem PecFent (100, 200, 400 og 800 míkrógrömm) var borið saman við fentanýlsítrat til notkunar í munnhol (oral transmucosal fentanyl citrate (OTFC), 200 míkrógrömm) var sýnt fram á að fentanýl frásogast hratt eftir stakan skammt af PecFent í nef og er miðgildi Tmax á bilinu 15 til 21 mínúta (Tmax fyrir OTFC var um það bil 90 mínútur).
Spanish: Consulte a su médico si durante el uso de PecFent:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn á meðan þú notar PecFent ef:
Spanish: Búsqueda de la dosis correcta
Icelandic: Að finna rétta skammtinn
Spanish: No hubo ninguna indicación de que los pacientes de edad avanzada tendieran a ajustar la dosis a dosis más bajas o de que sufrieran más reacciones adversas.
Icelandic: Ekkert benti til þess að aldraðir sjúklingar þyrftu minni skammta eða fengju meiri aukaverkanir.
Spanish: Potencial de abuso y tolerancia
Icelandic: Hugsanleg misnotkun og þolmyndun
Spanish: Cuando vea el número "8" en la ventana de recuento, sigue quedando medicamento en el frasco que debe expulsar.
Icelandic: Þegar þú sérð númerið „8" í talnaglugganum er ennþá lyf í glasinu, sem þú verður að tæma alveg.
Spanish: Estos efectos pudieron ser indirectos, debidos a la alteración de la atención materna o a una disminución de la tasa de lactancia, o bien un efecto directo del fentanilo sobre las crías.
Icelandic: Þessi áhrif voru ýmist óbein áhrif vegna breyttrar umönnunar af hendi móður og/eða hægari mjólkurmyndunar eða vegna beinna áhrifa fentanýls á ungana.
Spanish: Es importante que el tratamiento con opioides de acción prolongada usados para tratar el dolor persistente del paciente se haya estabilizado antes de comenzar el tratamiento con PecFent.
Icelandic: Mikilvægt er að stöðugleiki sé kominn á meðferð með langverkandi ópíóíðum sem sjúklingurinn fær við þrálátum verkjum áður en meðferð með PecFent hefst.
Spanish: Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños (figura 6).
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá (mynd 6).
Spanish: Una dosis de PecFent puede consistir en la administración de una pulverización (dosis de 100 microgramos o 400 microgramos) o dos pulverizaciones (dosis de 200 microgramos u 800 microgramos) de la misma concentración (concentración de 100 microgramos o 400 microgramos).
Icelandic: Einn skammtur af PecFent getur verið gjöf 1 úðaskammts (100 míkrógramma eða 400 míkrógramma skammts) eða 2 úðaskammta (200 míkrógramma eða 800 míkrógramma skammta) af sama styrkleika (annaðhvort 100 míkrógramma eða 400 míkrógramma styrkleika).
Spanish: Tmáx (horas)*
Icelandic: Tmax (klst.)*
Spanish: Cmáx (pg/ml)
Icelandic: Cmax (pg/ml)
Spanish: Parámetros farmacocinéticos (media (%CV))
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur (meðaltal (%CV))
Spanish: • Pérdida o aumento del apetito, aumento de peso
Icelandic: • minnkuð eða aukin matarlyst, þyngdaraukning
Spanish: En cada caso el medicamento está acondicionado en un envase a prueba de niños, parecido a una concha de almeja.
Icelandic: Í hvoru tilviki er lyfinu pakkað í hulstur, sem líkist lokaðri skel, með barnaöryggislæsingu.
Spanish: • No debe iniciar la lactancia antes de transcurridos 5 días desde la última dosis de PecFent.
Icelandic: Ekki á að hefja brjóstagjöf innan 5 sólarhringa frá síðasta skammtinum af PecFent.
Spanish: ** Diferencia significativa detectada en el nivel α ≤0,01 entre PecFent y placebo en ese punto temporal.
Icelandic: ** Marktækur munur greindur á alfa < = 0,01 stigi milli PecFent og lyfleysu á þessum tímapunkti.
Spanish: Este medicamento solo deben utilizarlo los pacientes que toman otros opioides.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað sjúklingum sem eru á meðferð með öðrum ópíóíðum.
Spanish: Por lo tanto, no es posible separar con certeza los efectos debidos únicamente a PecFent.
Icelandic: Því er ekki mögulegt að aðgreina fullkomlega áhrif PecFent ein og sér.
Spanish: La biodisponibilidad relativa del fentanilo procedente del tratamiento con PecFent, en comparación con 200 µg de CFOT, fue de aproximadamente el 120 %.
Icelandic: Hlutfallslegt aðgengi fentanýls úr PecFent samanborið við 200 míkrógrömm af OTFC var um það bil 120%.
Spanish: • El dosímetro permanecerá en el número "8".
Icelandic: Teljarinn sýnir áfram töluna „8".
Spanish: En un estudio de seguridad abierto y a largo plazo (estudio 045), 355 pacientes entraron en la fase de tratamiento de 16 semanas, durante la cual 42 227 episodios de dolor irruptivo oncológico recibieron tratamiento con PecFent.
Icelandic: Í opinni langtímarannsókn á öryggi (rannsókn 045) hófu 355 sjúklingar 16 vikna meðferðarfasa, en í honum var veitt meðferð með PecFent við 42.227 gegnumbrotsverkjum af völdum krabbameins.
Spanish: En caso de producirse, debe tratarse mediante ventilación asistida, con un antagonista de los opioides y, como alternativa final, con un bloqueador neuromuscular.
Icelandic: Ef vöðvastífleiki á sér stað skal bregðast við honum með því að veita öndunarhjálp, ópíóíðamótefni og, sem síðasta valkost, vöðvaslakandi lyf (tauga-vöðvablokka).
Spanish: Oprima firmemente hacia abajo los agarres digitales, hasta oír un "clic"; luego, suelte los agarres (figura 2).
Icelandic: Þrýstu stútnum þétt niður þar til þú heyrir smell og slepptu þá aftur (mynd 2).
Spanish: Hay un riesgo de depresión respiratoria clínicamente significativa asociada con el uso de fentanilo.
Icelandic: Hætta er á klínískt marktækri öndunarbælingu í tengslum við notkun fentanýls.
Spanish: Si se hace necesaria la suspensión definitiva de todo el tratamiento con opioides, el médico debe hacer un seguimiento estricto del paciente, ya que se precisa una disminución gradual de la dosis de opioides a fin de evitar la posibilidad de efectos abruptos de abstinencia.
Icelandic: Ef hætta þarf allri meðferð með ópíóíðum skal læknirinn hafa náið eftirlit með sjúklingnum þar sem hætta verður meðferð smám saman til að forðast fráhvarfseinkenni sem geta hugsanlega komið fram ef meðferð er hætt skyndilega.
Spanish: El frasco se debe cebar antes del primer uso; para ello, debe sostenerse en posición vertical, y se deben oprimir y soltar los agarres digitales en ambos lados de la boquilla, hasta que aparezca una barra verde en la ventana de recuento (debe aparecer después de cuatro pulverizaciones).
Icelandic: Undirbúa þarf glasið fyrir fyrstu notkun með því að halda því lóðréttu og þrýsta úðastútnum niður nokkrum sinnum þar til grænt strik birtist í talnaglugganum (ætti að gerast eftir 4 úðanir).
Spanish: Se ha demostrado que el uso simultáneo de oximetazolina administrada por vía nasal disminuye la absorción de PecFent (ver sección 5.2).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að samhliða notkun oxýmetazólíns í nef dregur úr frásogi PecFent (sjá kafla 5.2).
Spanish: Depresión respiratoria grave o trastornos pulmonares obstructivos graves.
Icelandic: Alvarleg öndunarbæling eða alvarlegir teppusjúkdómar í lungum.
Spanish: Si se administra PecFent, debe tenerse fácil acceso a un antídoto para el niño.
Icelandic: Ef PecFent er gefið skal hafa mótefni fyrir barnið innan handar.
Spanish: En los casos graves, usar demasiado PecFent puede llevar a un coma.
Icelandic: Í alvarlegum tilvikum getur ofnotkun PecFent einnig valdið dái.
Spanish: * Diferencia significativa detectada en el nivel α ≤0,05 entre PecFent y placebo en ese punto temporal.
Icelandic: * Marktækur munur greindur á alfa < = 0,05 stigi milli PecFent og lyfleysu á þessum tímapunkti.
Spanish: 1,55 ml - 8 pulverizaciones
Icelandic: 1,55 ml - 8 úðaskammtar
Spanish: Uso de PecFent PecFent solo se debe utilizar pulverizándose en las fosas nasales.
Icelandic: Notkun PecFent PecFent á eingöngu að nota með því að úða því í nös.
Spanish: Retire el tapón protector de plástico blanco de la boquilla (figura 1).
Icelandic: Taktu hvíta hlífðarlokið, sem er úr plasti, af stútnum (mynd 1).
Spanish: Si no va a usar inmediatamente el medicamento, vuelva a colocar el tapón protector.
Icelandic: Ef þú ætlar ekki að nota lyfið strax skaltu setja hlífðarhettuna aftur á. Settu PecFent glasið síðan í hulstrið með barnaöryggislæsingunni.
Spanish: El uso simultáneo de PecFent con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomicina, claritromicina y nelfinavir) o inhibidores moderados del CYP3A4 (por ejemplo, amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir, zumo de pomelo y verapamilo) puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de fentanilo, lo que puede causar reacciones farmacológicas adversas graves, incluso depresión respiratoria mortal.
Icelandic: Samhliða notkun PecFent og öflugra CYP3A4 hemla (t.d. rítónavírs, ketókónazóls, ítrakónazóls, troleandómýcíns, claritrómýcíns og nelfínavírs) eða miðlungsöflugra CYP3A4 hemla (t.d. amprenavírs, aprepitants, diltíazems, erýtrómýcíns, flúkónazóls, fosamprenavírs, greipaldinsafa og verapamíls) getur leitt til aukinnar plasmaþéttni fentanýls, sem mögulega getur valdið alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. lífshættulegri öndunarbælingu.