FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: ZOSTAVAX este un vaccin folosit pentru prevenirea herpesului zoster („zoster") şi a nevralgiei post-herpetice (PHN), respectiv a nevralgiei de durată care urmează herpesului zoster.
Bulgarian: ZOSTAVAX е ваксина, използвана за предотвратяване на развитието на херпес зостер и свързаната с херпес зостер постхерпетична невралгия (ПХН), продължителната невралгична болка след херпес.
Romanian: Adulți seronegativi pentru VZV
Bulgarian: VZV-серонегативни възрастни
Romanian: Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия
Romanian: Extrageţi întregul conţinut al vaccinului reconstituit utilizând aceeași seringă.
Bulgarian: Изтеглете цялото съдържание на приготвената ваксина, като използвате същата спринцовка.
Romanian: ZOSTAVAX a scăzut semnificativ incidenţa nevralgiei post-herpetice (PHN), comparativ cu placebo (vezi Tabelul 4).
Bulgarian: ZOSTAVAX значително понижава честотата на постхерпетична невралгия (Post-herpetic Neuralgia, PHN) в сравнение с плацебо (вж. Таблица 4).
Romanian: 1, erupție cutanată tranzitorie, febră
Bulgarian: 1, Обрив, Пирексия
Romanian: ZOSTAVAX este indicat pentru prevenirea herpesului zoster („zoster" sau zona zoster) şi a nevralgiei post-herpetice determinată de herpesul zoster (PHN).
Bulgarian: ZOSTAVAX е показан за профилактика на херпес зостер и свързана с херпес зостер постхерпетична невралгия (PHN).
Romanian: HCUP (healthcare cost and utilization project) reprezintă costurile de asistență medicală și proiectul de utilizare si cost a asistenței medicale
Bulgarian: VE означава ефективност на ваксината; CI доверителен интервал; DxCG разход по диагностичносвързана група; HCUP проект за медицинските разходи и използваните услуги
Romanian: Injectaţi întregul conţinut al seringii preumplute în flaconul care conţine pulberea.
Bulgarian: Инжектирайте цялото съдържание на предварително напълнената спринцовка във флакона, съдържащ праха.
Romanian: În ambalajul secundar al formei farmaceutice care conţine seringa preumplută fără ac ataşat, pot fi disponibile unul sau 2 ace incluse.
Bulgarian: Във вторичната опаковка, съдържаща предварително напълнената спринцовка без поставена игла, може да има една или две допълнителни игли.
Romanian: În cadrul SPS sau ZEST, tulpina Oka/Merck a VZV nu a fost detectată pe niciun specimen.
Bulgarian: Oka/Merck щамът на VZV не е открит в нито една от тези проби в SPS или ZEST проучванията.
Romanian: Subiecţi cu antecedente de herpes zoster (HZ) înainte de vaccinare Într-un studiu clinic dublu-orb, placebo-controlat, randomizat, ZOSTAVAX a fost administrat la 100 subiecţi cu vârsta de 50 ani sau peste cu antecedente de herpes zoster înainte de vaccinare, pentru a evalua imunogenitatea şi siguranţa administrării ZOSTAVAX (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: В едно двойносляпо, плацебо-контролирано, рандомизирано клинично изпитване ZOSTAVAX е прилаган на 100 участници на възраст 50 години или повече, с анамнеза за херпес зостер преди ваксиниране, за оценка на имуногенност и безопасност (вж. точка 4.8) на ZOSTAVAX.
Romanian: Injectaţi întregul conţinut al seringii în flaconul care conţine pulberea.
Bulgarian: Инжектирайте цялото съдържание на спринцовката във флакона, съдържащ праха.
Romanian: • Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): greață; umflare a ganglionilor (gât și subraț)
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): гадене; подуване на лимфен възел (на врата, подмишницата)
Romanian: Adulţi infectaţi cu HIV cu funcţia imunitară menținută Într-un studiu clinic, ZOSTAVAX a fost administrat la adulţi infectaţi cu HIV (cu vârsta de 18 ani sau peste, numărul celulelor T CD4+ ≥200 celule/µl) (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: В клинично изпитване, ZOSTAVAX е прилаган на HIV-инфектирани възрастни (на възраст 18 години или повече, CD4+ T клетки ≥ 200 клетки/µl) (вж.
Romanian: Data primei autorizări: 19 mai 2006 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11 februarie 2016
Bulgarian: 11 февруари 2016 г.
Romanian: Deoarece pot să apară reacţii de hipersensibilitate, nu numai la substanţele active, ci şi la excipienţii şi urmele reziduale (de exemplu, neomicină) prezente în vaccin (vezi pct. 4.3, 4.8 şi 6.1), întotdeauna trebuie să fie disponibile tratament şi supraveghere medicală corespunzătoare în cazul apariţiei rare a unei reacţii anafilactice/anafilactoide care urmează administrării vaccinului.
Bulgarian: Винаги трябва да има готовност за подходящо медикаментозно лечение и наблюдение в случай на рядка анафилактична/анафилактоидна реакция след прилагане на ваксината, тъй като съществува вероятност за реакции на хиперчувствителност, не само към активното вещество, но също и към помощните вещества и остатъчните вещества (напр. неомицин), намиращи се във ваксината (вж. точки 4.3, 4.8 и 6.1).
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi <1/10);
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10);
Romanian: După ce este reconstituit, ZOSTAVAX este un lichid uşor tulbure până la translucid, de culoare aproape albă până la galben deschis.
Bulgarian: Когато е разтворен, ZOSTAVAX е леко мътна до прозрачна, почти бяла до бледожълта течност.
Romanian: ZOSTAVAX a determinat răspunsuri imune specifice la VZV semnificativ mai mari la 6 săptămâni după vaccinare, comparativ cu placebo.
Bulgarian: ZOSTAVAX е предизвикал значително по-висок VZV-специфичен имунен отговор 6 седмици след ваксиниране, в сравнение с плацебо.
Romanian: Adulți cărora li s-au administrat doze suplimentare/revaccinare Necesitatea sau stabilirea momentului administrării unei doze de rapel de ZOSTAVAX nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Необходимостта от бустер доза ZOSTAVAX, както и сроковете за провеждането й, досега не са определени.
Romanian: • dacă sunteţi seropozitiv HIV
Bulgarian: ако имате ХИВ инфекция
Romanian: Subiecţii cu trombocitopenie severă sau orice altă tulburare de coagulare au fost excluși.
Bulgarian: Изключени са участниците с тежка тромбоцитопения или нарушение в кръвосъсирването.
Romanian: Se injectează tot solventul în flaconul cu pulberea de vaccin.
Bulgarian: Инжектирайте цялото количество разтворител от спринцовката във флакона с лиофилизираната ваксина.
Romanian: La 4 săptămâni după vaccinare, răspunsurile imune specifice VZV la ambele vaccinuri au fost similare, fie că acestea s-au administrat concomitent sau nu.
Bulgarian: VZV-специфичните имунни отговори към двете ваксини 4 седмици след ваксинирането са подобни както при съпътстващо, така и при самостоятелно приложение.
Romanian: Imunogenitatea actualei formulări care necesită păstrare la frigider s-a dovedit a fi similară cu imunogenitatea formulării ZOSTAVAX precedente care necesita congelare, atunci când evaluarea s-a făcut la 4 săptămâni după vaccinare.
Bulgarian: Четири седмици след ваксиниране, оценката на имуногенността на настоящата стабилна в хладилни условия лекарствена форма показва, че е подобна на имуногенността на предишната замразена форма на ZOSTAVAX.
Romanian: * Modelele Cox ajustate pentru perioada calendaristică, vârstă, sex, rasă/grup etnic, utilizarea resurselor medicale (vaccinarea împotriva gripei, numărul săptămânilor cu o vizită în ambulatoriu pe an), afecțiunile comorbide (scorul DxCG, scorul de risc HCUP), statusul de persoană imunocompromisă în perioada de urmărire ‡ EV în perioada de studiu este EV calculată pe întreaga durată a studiului (2007-2014) la momentul acestei analize intermediare § Media EV a fost calculată ca medie ponderată a estimărilor anuale ale EV pe o perioadă de 3 și respectiv 5 ani, în care ponderile reprezintă proporțiile din întreaga perioadă de timp acoperită Datele nu sunt disponibile
Bulgarian: 100 * Модел на Cox коригиран спрямо календарното време, възраст, пол, раса/етническа група, използван медицински ресурс (ваксиниране срещу грип, брой на седмиците с амбулаторно посещение за година), придружаващи заболявания (DxCG скор, HCUP скор на риска), имунокомпрометиран статус по време на проследяването
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele acestui vaccin (inclusiv neomicină sau la oricare dintre celelalte componente enumerate la pct. 6)
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към някоя от съставките на тази ваксина
Romanian: Gelatină hidrolizată
Bulgarian: Индурация Хематом
Romanian: După ce este complet reconstituit, vaccinul este un lichid uşor tulbure până la translucid, de culoare aproape albă până la galben deschis.
Bulgarian: Когато се разтвори напълно, ваксината е полу-мътна до прозрачна, почти бяла до бледожълта течност.
Romanian: Pentru a reconstitui vaccinul, se utilizează solventul furnizat.
Bulgarian: За да разтворите ваксината, използвайте приложения разтвор.
Romanian: ZOSTAVAX a scăzut semnificativ incidența de apariție a herpesului zoster comparativ cu placebo (vezi Tabelul 2).
Bulgarian: ZOSTAVAX значително понижава честотата на херпес зостер в сравнение с плацебо (вж. Таблица 2).
Romanian: SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT
Bulgarian: ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
Romanian: ZOSTAVAX a scăzut semnificativ incidența de apariție a herpesului zoster comparativ cu placebo (vezi Tabelul 3).
Bulgarian: ZOSTAVAX значително понижава честотата на херпес зостер в сравнение с плацебо (вж. Таблица 3).
Romanian: Înainte de amestecarea cu solventul, pulberea are aspectul unui dop compact cristalin de culoare albă până la aproape albă.
Bulgarian: Преди смесване с разтворителя прахът е бяла до почти бяла, компактна кристална маса.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse sistemice au fost cefaleea și durerea la nivelul extremităților.
Bulgarian: Главоболие и болка в крайниците са най-честите системни нежелани реакции.
Romanian: FLACON CU PULBERE
Bulgarian: ФЛАКОН
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Zostavax să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Zostavax се използва възможно най-безопасно.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zostavax.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zostavax.
Romanian: Pacienții au fost urmăriți timp de 2 până la 4,5 ani după vaccinare.
Bulgarian: Пациентите са наблюдавани от 2 до 4,5 години след ваксинацията.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zostavax este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zostavax може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Studiul a fost de tip dublu-orb, ceea ce înseamnă că nici medicul și nici pacientul nu au știut ce tratament i se administrează pacientului.
Bulgarian: Проучването е двойно сляпо изпитване, което означава, че нито лекарят, нито пациентът знаят какво лечение получава пациентът.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zostavax?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zostavax?
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zostavax, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zostavax прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: De asemenea, este contraindicată administrarea sa la pacienții cu tuberculoză activă netratată sau la femeile gravide.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с активна нелекувана туберкулоза и при бременни жени.
Romanian: În cadrul studiilor, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zostavax sunt reacțiile la locul injecției (înroșire, durere, umflare, mâncărime, căldură și învinețire), dureri de cap și dureri la nivelul brațului sau piciorului.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zostavax в проучванията са реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, болка, подуване, сърбеж, затопляне и кръвонасядане), главоболие и болка в ръката или крака.
Romanian: Principalul studiu pentru Zostavax a comparat vaccinul cu placebo (un vaccin inactiv) la aproximativ 39 000 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 59 și 99 de ani.
Bulgarian: Основното проучване на Zostavax сравнява ваксината с плацебо (сляпа ваксина) при около 39 000 пациенти на възраст между 59 и 99 години.
Romanian: Efectul a fost observat atât la pacienții cu vârsta cuprinsă între 50 și 59 de ani, cât și la pacienții cu vârsta de 60 de ani și peste.
Bulgarian: Същият ефект е наблюдаван и при пациенти на възраст между 50 и 59 години, и при пациенти на възраст 60 и повече години.
Romanian: Majoritatea acestor efecte secundare au fost moderate.
Bulgarian: Повечето от тези нежелани реакции са леки.
Romanian: Două studii suplimentare au evaluat Zostavax la peste 1 000 de pacienți cu vârsta de 50 de ani sau peste, dintre care 389 aveau vârsta cuprinsă între 50 și 59 de ani.
Bulgarian: Две допълнителни проучвания разглеждат Zostavax при над 1000 пациенти на възраст 50 или повече години, от които 389 са на възраст между 50 и 59 години.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Zostavax sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Zostavax са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe numărul de persoane care au dezvoltat zona zoster și durere postherpetică.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на броя хора, които развиват херпес зостер и постхерпесна болка.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Zostavax au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Zostavax, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Zostavax.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zostavax.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zostavax?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zostavax?
Romanian: Mai puține persoane au dezvoltat zona zoster după vaccinarea cu Zostavax decât după administrarea placebo: 315 din 19 254 de pacienți cărora li s-a administrat Zostavax au avut zona zoster în timpul studiului, față de 642 din cei 19 247 cărora li s-a administrat placebo.
Bulgarian: Помалко хора развиват херпес зостер след ваксиниране със Zostavax, отколкото след получаване на плацебо: 315 от 19 254 пациенти, получили Zostavax, имат херпес зостер по време на проучването в сравнение с 642 от 19 247 пациенти, получили плацебо.
Romanian: Riscul de a dezvolta zona zoster crește odată cu vârsta și pare a fi corelat cu scăderea imunității (protecției) împotriva virusului varicelo-zosterian.
Bulgarian: Рискът от развиване на херпес зостер се увеличава с възрастта и изглежда е свързан с отслабването на имунитета (защитата) срещу вируса варицела-зостер.
Romanian: După varicelă, virusul varicelo-zosterian rămâne în organism, în sistemul nervos, în stare „latentă" (inactivă).
Bulgarian: След варицелата вирусът на варицела-зостер остава в нервната система на организма в „латентно" (неактивно) състояние.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zostavax, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 mai 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zostavax, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Alte informații despre Zostavax
Bulgarian: Допълнителна информация за Zostavax:
Romanian: Zostavax este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la oricare dintre componentele vaccinului sau la oricare dintre substanțele prezente în vaccin în cantități reziduale (foarte mici), cum ar fi neomicină (un antibiotic).
Bulgarian: Zostavax не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към някой от компонентите на ваксината или към някое от веществата, съдържащи се в много малки количества във ваксината, например неомицин (антибиотик).
Romanian: Zostavax vaccin zona zoster (herpes zoster) (cu virus viu)
Bulgarian: Zostavax ваксина срещу херпес зостер (жива)
Romanian: La pacienții cu probleme de sângerare, vaccinul se administrează subcutanat.
Bulgarian: При пациенти, при които има опасност от кървене, ваксината трябва да се поставя подкожно.
Romanian: Studiile au evaluat capacitatea vaccinului de a stimula producerea de anticorpi în sânge împotriva virusului varicelo-zosterian la patru săptămâni după vaccinare.
Bulgarian: В проучванията е разгледана способността на ваксината да стимулира произвеждането на антитела срещу вируса на варицелазостер в кръвта четири седмици след инжекцията.
Romanian: Zostavax este un vaccin la care s-a demonstrat faptul că „intensifică" imunitatea, asigurând protecție împotriva zonei zoster și a durerii cu care este asociată boala.
Bulgarian: Zostavax е ваксина, за която е доказано, че „подсилва" този имунитет, като предпазва от херпес зостер и свързаната със заболяването болка.
Romanian: Uneori, după mulți ani și din motive care nu sunt înțelese în totalitate, virusul devine activ din nou, iar pacientul dezvoltă zona zoster, o erupție pustuloasă,
Bulgarian: Понякога, много години по-късно и по причини, които не са напълно изяснени, вирусът се активира отново и пациентът развива херпес зостер - болезнен обрив с образуване на мехури, обикновено в една част на тялото.
Romanian: Vaccinul este contraindicat la persoanele cu afecțiuni ale sistemului imunitar, care fie au o boală cum ar fi leucemie, limfom, sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), fie li se administrează medicamente care afectează sistemul imunitar.
Bulgarian: Ваксината не трябва да се прилага при хора, които имат проблеми с имунната система или защото имат заболяване като левкемия, лимфома, СПИН, или защото приемат лекарства, които засягат имунната им система.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zostavax pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Zostavax са установени в проучванията?
Romanian: Zostavax a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește prevenirea zonei zoster.
Bulgarian: Zostavax е по-ефективен от плацебо за предотвратяване на развитието на херпес зостер.
Romanian: Herpes zoster sau zona zoster este o boală determinată de reactivarea virusului varicelo-zosterian, același virus care determină și varicela.
Bulgarian: Херпес зостер е заболяване, причинено от повторното активиране на вируса на варицела-зостер - същият вирус, който причинява варицела.
Romanian: Zostavax se utilizează pentru vaccinarea persoanelor în vârstă de 50 de ani sau peste, pentru prevenirea herpesului zoster (cunoscut și sub denumirea de zoster sau zona zoster) și a nevralgiei de lungă durată care poate persista după boală (nevralgie postherpetică).
Bulgarian: Zostavax е предназначен за ваксиниране на хора на възраст 50 или повече години, за предотвратяване на херпес зостер (също известен като зостер) и продължителната неврологична болка, която може да се развие като усложнение на заболяването (постхерпесна невралгия).
Romanian: Cele două studii suplimentare au demonstrat că pacienții vaccinați cu Zostavax au avut niveluri sanguine de anticorpi împotriva virusului varicelo-zosterian de două sau de trei ori mai mari la patru săptămâni după vaccinare.
Bulgarian: Двете допълнителни проучвания показват, че пациентите, ваксинирани със Zostavax, имат плазмени нива на антитела срещу вируса на варицела-зостер, които са около два до три пъти повисоки четири седмици след ваксинирането.
Romanian: Substanța activă este virusul varicelo-zosterian atenuat (slăbit).
Bulgarian: Активното вещество е атенюиран (отслабен) варицела-зостер вирус.
Romanian: Zostavax se administrează în doză unică prin injecție subcutanată sau intramusculară, preferabil în zona umărului.
Bulgarian: Zostavax се поставя като еднoкратна доза, приложена подкожно или мускулно, за предпочитане в рамото.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Zostavax, consultați prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zostavax, вижте листовката.
Romanian: Zostavax este un vaccin disponibil sub formă de pulbere și solvent din care se obține o soluție injectabilă.
Bulgarian: Zostavax е ваксина, която се предлага под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Romanian: Pentru ce se utilizează Zostavax?
Bulgarian: За какво се използва Zostavax?
Romanian: Zona zoster apare la persoanele care au avut varicelă în tinerețe, de regulă în copilărie.
Bulgarian: Херпес зостер се развива при хора, които са боледували от варицела по-рано през живота си, основно като деца.
Romanian: De obicei, erupția durează mai multe săptămâni până la dispariție, iar în locul unde a fost erupția poate persista o durere severă de lungă durată (nevralgie postherpetică).
Bulgarian: Обикновено обривът минава след няколко седмици, но впоследствие може също да се появи остра и продължителна болка (постхерпесна невралгия) в областта, където е бил обривът.
Romanian: Cum se utilizează Zostavax?
Bulgarian: Как се използва Zostavax?
Romanian: Cum a fost studiat Zostavax?
Bulgarian: Как е проучен Zostavax?
Romanian: Ce este Zostavax?
Bulgarian: Какво представлява Zostavax?
Romanian: Zostavax a fost, de asemenea, mai eficace decât placebo în prevenirea nevralgiei postherpetice: 27 dintre pacienții care au primit Zostavax au prezentat nevralgie postherpetică, față de 80 din grupul placebo.
Bulgarian: oт лекуваните със Zostavax пациенти 27 имат постхерпесна невралгия в сравнение с 80 в групата с плацебо.
Romanian: De ce a fost aprobat Zostavax?
Bulgarian: Защо Zostavax е разрешен за употреба?
Romanian: Cum acționează Zostavax?
Bulgarian: Как действа Zostavax?
Romanian: Uxbridge UB9 6LS Marea Britanie
Bulgarian: Uxbridge UB9 6LS United Kingdom
Romanian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Romanian: Greutatea animalului trebuie stabilită cu acurateţe înainte de începerea tratamentului.
Bulgarian: Телесното тегло на животното трябва да се определи точно, преди началото на третирането.
Romanian: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Bulgarian: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Hаrefield
Romanian: Nu trebuie depăşită doza recomandată.
Bulgarian: Препоръчаната доза не трябва да бъде превишавана.
Romanian: Se plasează comprimatul în gura câinelui.
Bulgarian: Поставете таблетката в устата на кучето.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) : http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu
Romanian: Câine
Bulgarian: Кучета
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul clinic.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от клиничния отговор.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 13 Martie 2001
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗА 13
Romanian: Se va monitoriza frecvent hematocritul.
Bulgarian: Следете често хематокритната стойност.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Bulgarian: Не всички размери опаковки могат да бъдат предлагани на пазара.
Romanian: 1 cutie conţine 1 sau 3 blistere
Bulgarian: 1 кутия съдържаща 1 или 3 блистера
Romanian: Fiecare blister conţine 10 liofilizate orale.
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 10 таблетки.