FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ADROVANCE 70 mg/2.800 I.E. Tabletten stehen in Packungen mit 2, 4, 6 oder 12 Tabletten zur Verfügung.
Lithuanian: ADROVANCE 70 mg/2800 TV tabletės yra tiekiamos pakuotėmis po 2, 4, 6 ar 12 tablečių.
German: Wirkstoffe: Alendronsäure/Colecalciferol
Lithuanian: Alendrono rūgštis ir kolekalciferolis
German: Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
German: Die Äquivalenz der Einnahme von 2.800 I.E. Vitamin D3 einmal pro Woche in ADROVANCE und von 400 I.E. Vitamin D einmal pro Tag wurde nicht untersucht.
Lithuanian: 2800 TV vitamino D3, esančio ADROVANCE sudėtyje, vieną kartą per savaitę vartojamos dozės ekvivalentiškumas 400 TV vitamino D vieną kartą per parą dozei netirtas.
German: Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Mononatriumsalz 3 H2O) und 140 Mikrogramm (5.600 I.E.) Colecalciferol (Vitamin D3).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 70 mg alendrono rūgšties (natrio druskos trihidrato pavidalu) ir 140 mikrogramų (5600 TV) kolekalciferolio (vitamino D3).
German: Diese Beschwerden können Anzeichen einer Schädigung des Knochens am Kiefer sein (Osteonekrose), im Allgemeinen in Verbindung mit verzögerter Wundheilung und Infektionen, oft nach dem Ziehen von Zähnen.
Lithuanian: Tai galėtų būti žandikaulio kaulo pažaidos (osteonekrozės) požymiai, paprastai susiję su pavėluotu dantų gydymu arba infekcija, dažnai po danties ištraukimo. Jeigu Jums pasireiškė tokie simptomai, praneškite savo gydytojui arba odontologui;
German: Die Äquivalenz der Einnahme von 5.600 I.E. Vitamin D3 einmal pro Woche in ADROVANCE und von 800 I.E. Vitamin D einmal pro Tag wurde nicht untersucht.
Lithuanian: 5600 TV vitamino D3, esančio ADROVANCE sudėtyje, vieną kartą per savaitę vartojamos dozės ekvivalentiškumas 800 TV vitamino D vieną kartą per parą dozei netirtas.
German: Laborwerte
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenys
German: Eingeschränkte Nierenfunktion
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 04-2011 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-04.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt fünf Jahre und kann anschließend verlängert werden.
Lithuanian: Rinkodaros teisė suteikta penkeriems metams, po kurių ji gali būti atnaujinta.
German: Weitere Informationen über Adrovance:
Lithuanian: Kita informacija apie Adrovance:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Adrovance finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Adrovance EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Es ist zur Langzeitanwendung bestimmt.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas ilgalaikiam vartojimui.
German: Die Tablette muss im Ganzen geschluckt werden und darf nicht zerkleinert oder gekaut werden und nicht im Mund zergehen.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, jos negalima smulkinti, kramtyti ar leisti jai ištirpti burnoje.
German: Die empfohlene Dosis von Adrovance beträgt eine Tablette einmal wöchentlich.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per savaitę.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Adrovance gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Adrovance teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Adrovance benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Adrovance rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Adrovance sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Dyspepsie (Sodbrennen), Verstopfung, Diarrhö (Durchfall), Flatulenz (Blähungen), Geschwüre (Ulcera) der Speiseröhre, Dysphagie (Schluckbeschwerden), aufgetriebenes Abdomen (geblähter Bauch), saures Aufstoßen und Schmerzen des Bewegungsapparats (Muskeln, Knochen und Gelenke).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Adrovance šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, pilvo (skrandžio) skausmas, dispepsija (rėmuo), vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, stemplės opa, disfagija (rijimo sutrikimas), pilvo išsipūtimas, atsirūgimas rūgštimi ir raumenų, kaulų ir sąnarių skausmas.
German: Am 4. Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merck Sharp & Dohme Ltd. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Adrovance in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: bendrovei „Merck Sharp & Dohme Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaisto Adrovance rinkodaros teisę.
German: Diese Genehmigung stützte sich auf die für Fosavance im Jahr 2005 erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Lithuanian: suteikta vaisto Fosavance rinkodaros teise („informuotas sutikimas").
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verringerung der Anzahl Patienten mit niedrigem Vitamin-D-Spiegel nach 15 Wochen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacienčių, kurių vitamino D koncentracija organizme buvo žema, skaičiaus sumažėjimas po 15 savaičių.
German: Die von dem Unternehmen vorgelegten Daten, die aus früheren Studien und der veröffentlichten Literatur stammten, zeigten, dass die in Adrovance enthaltene Dosis Alendronsäure der Dosis entspricht, die zur Verhinderung eines Knochenverlustes benötigt wird.
Lithuanian: Bendrovės pateikti duomenys iš ankstesnių tyrimų ir paskelbtos mokslinės literatūros parodė, kad Adrovance sudėtyje esanti alendrono rūgšties dozė yra tokia, kokios reikia kauliniam audiniui apsaugoti nuo nykimo.
German: Es darf nicht bei Patienten mit Anomalien der Speiseröhre, mit Hypocalcämie (niedrigem Calciumspiegel im Blut) oder Patienten, die nicht mindestens 30 Minuten lang aufrecht stehen oder sitzen können, angewendet werden.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientėms, turinčioms stemplės anomaliją, sergančioms hipokalcemija (žema kalcio koncentracija kraujyje) arba negalinčioms stovėti arba tiesiai sėdėti bent 30 minučių.
German: Weitere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Vitamin D3 ist ein Nährstoff, der in manchen Lebensmitteln enthalten ist, aber auch bei Bestrahlung mit natürlichem Sonnenlicht in der Haut hergestellt wird.
Lithuanian: Vitaminas D3 yra mitybinė medžiaga, kurios yra tam tikruose maisto produktuose. Jį taip pat gamina saulės spindulių veikiama oda.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Adrovance berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Adrovance, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Da Patienten mit Osteoporose möglicherweise nicht genügend Vitamin D3 durch Sonnenbestrahlung bilden, ist das Vitamin in Adrovance enthalten.
Lithuanian: Kadangi osteoporoze sergančioms pacientėms gali nepakakti dėl saulės poveikio susidarančio vitamino D3, jo yra Adrovance sudėtyje.
German: Die Patientin muss die Tablette mit einem vollen Glas Wasser (jedoch kein Mineralwasser) mindestens 30 Minuten vor dem Essen, Trinken oder Einnehmen anderer Arzneimittel (einschließlich Antazida,
Lithuanian: Pacientė tabletę turi nuryti užsigerdama pilna stikline vandens (ne mineralinio) mažiausiai 30 minučių rytą prieš ką nors valgydama, gerdama arba vartodama kitus vaistus (įskaitant antacidus, kalcio papildus ir vitaminus).
German: Zusätzliche Studien belegten, dass Vitamin D3 in derselben Tablette zusammen mit Alendronsäure die Vitamin-D-Spiegel erhöhen konnte.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad toje pačioje tabletėje kartu su alendrono rūgštimi esantis vitaminas gali padidinti vitamino D koncentraciją organizme.
German: Adrovance senkt das Risiko für Knochenbrüche in der Wirbelsäule und in der Hüfte.
Lithuanian: Adrovance sumažina stuburo ir klubo kaulų lūžio riziką.
German: Osteoporose tritt vor allem bei Frauen nach der Menopause auf, wenn der Spiegel des weiblichen Hormons Östrogen sinkt, denn das Hormon Östrogen unterstützt die Knochengesundheit.
Lithuanian: Osteoporoze dažniau serga moterys po menopauzės, kai jų organizme sumažėja moteriškojo hormono estrogeno, kuris padeda išlaikyti sveikus moters kaulus.
German: Da Alendronsäure und Vitamin D3 bereits getrennt voneinander in Arzneimitteln verwendet werden, die in der Europäischen Union (EU) zugelassen sind, legte das Unternehmen für Frauen nach der Menopause, die Alendronsäure und Vitamin D als getrennte Tabletten einnehmen, Daten vor, die aus früheren Studien und der veröffentlichten Literatur stammen.
Lithuanian: Kadangi alendrono rūgštis ir vitaminas D3 atskirai jau naudojami Europos Sąjungoje užregistruotuose vaistuose, bendrovė pateikė duomenis iš ankstesnių tyrimų ir mokslinės literatūros, kur aprašomos moterys po menopauzės, vartojusios atskiras alendrono rūgšties ir vitamino D tabletes.
German: Welches Risiko ist mit Adrovance verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Adrovance vartojimu?
German: Alendronsäure / Colecalciferol
Lithuanian: Adrovance alendrono rūgštis / kolekalciferolis
German: Was ist Adrovance?
Lithuanian: Kas yra Adrovance?
German: Durch das Blockieren der Aktivität dieser Zellen verlangsamt sich der Knochenverlust.
Lithuanian: Slopinant šių ląstelių veiklą, kaulinis audinys apsaugomas nuo nykimo.
German: Alendronsäure ist ein Bisphosphonat, das seit Mitte der 1990er Jahre gegen Osteoporose eingesetzt wird.
Lithuanian: Alendrono rūgštis yra bifosfonatas, osteoporozei gydyti naudojamas nuo dešimtojo dešimtmečio vidurio. Jis slopina kaulinį audinį ardančių ląstelių osteoklastų veiklą.
German: Zur Stützung der Kombination von Alendronsäure und Vitamin D3 in ein und derselben Tablette führte das Unternehmen auch eine Studie an 717 Patienten mit Osteoporose, darunter 682 Frauen nach der Menopause, durch, um die Wirksamkeit von Adrovance bei der Steigerung des Vitamin-D-Spiegels nachzuweisen.
Lithuanian: Alendrono rūgšties ir vitamino D derinio vienoje tabletėje veiksmingumui pagrįsti bendrovė atliko tyrimus su 717 osteoporoze sergančių pacienčių, tarp kurių buvo 628 moterys po menopauzės, kad įrodytų, jog Adrovance didina vitamino D koncentraciją organizme.
German: Warum wurde Adrovance zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Adrovance buvo patvirtintas?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Adrovance, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Adrovance zu gelangen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Adrovance rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Adrovance enthält zwei Wirkstoffe: Alendronsäure und Colecalciferol (Vitamin D3).
Lithuanian: Adrovance sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3).
German: Die Patienten erhielten einmal pro Woche entweder Adrovance 70 mg/2 800 IE oder Alendronsäure allein.
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama Adrovance 70 mg/2 800 TV arba alendrono rūgšties tik vieną kartą per savaitę.
German: Welchen Nutzen hat Adrovance in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Adrovance nauda nustatyta tyrimuose?
German: Die Patientinnen sollten außerdem zusätzlich Calcium einnehmen, falls über die Nahrung nicht genügend aufgenommen wird.
Lithuanian: Pakankamai kalcio su maistu negaunančios pacientės turėtų vartoti jo papildus.
German: Adrovance (mit 2 800 oder 5 600 IE Colecalciferol) wird zur Behandlung von Osteoporose (einer Erkrankung, bei der die Knochen brüchig werden) bei Frauen nach der Menopause angewendet, bei denen das Risiko eines niedrigen Vitamin-D-Spiegels besteht.
Lithuanian: Adrovance (kuriame yra 2 800 arba 5 600 TV kolekalciferolio) skirtas osteoporoze (kaulų išretėjimo liga) sergančioms moterims po menopauzės, kurių organizme esančio vitamino D kiekis gali būti nepakankamas, gydyti.
German: Um eine Reizung der Speiseröhre zu vermeiden, darf sich die Patientin bis nach der ersten Nahrungsaufnahme des Tages, die frühestens 30 Minuten nach Einnahme der Tablette erfolgen soll, nicht hinlegen.
Lithuanian: Kad vaistas nesudirgintų stemplės, jo išgėrusi pacientė negali gultis nepavalgiusi pusryčių (valgyti galima praėjus bent 30 minučių nuo tabletės išgėrimo).
German: Vitamin D3 wird, genauso wie andere Formen des Vitamins D, für die Calciumaufnahme und die normale Knochenbildung benötigt.
Lithuanian: Vitaminas D3 kartu su kitų formų vitaminu D skatina kalcio absorbciją ir kaulinio audinio formavimąsi.
German: Adrovance darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Alendronsäure, Vitamin D3 oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Adrovance vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) alendrono rūgščiai, vitaminui D3 arba bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
German: Osteoporose tritt auf, wenn nicht genug neues Knochengewebe nachwächst, um die natürlich abgebaute Knochensubstanz zu ersetzen.
Lithuanian: Osteoporozė išsivysto tada, kai organizmas nesugeba pakeisti natūraliai suirusio kaulinio audinio nauju.
German: In der weitergehenden Studie war die Anzahl der Patienten, die niedrige VitaminD-Spiegel aufwiesen (unter 6 %), bei den Patienten, die Adrovance 70 mg/2 800 IE bzw. Adrovance 70 mg/5 600 IE einnahmen, ähnlich, jedoch wurden bei den Patienten, die Adrovance 70 mg/5 600 IE einnahmen, in den 24 Wochen der Studie größere Steigerungen des Vitamin-D-Spiegels beobachtet.
Lithuanian: Tolesniame tyrime žema vitamino D koncentracija (nesiekianti 6 proc.) nustatyta maždaug tiek pat pacienčių abiejose grupėse (ir tarp vartojusių Adrovance 70 mg/2 800 TV, ir tarp vartojusių Adrovance 70 mg/5 600 TV), tačiau pacienčių, vartojusių Adrovance 70 mg/5 600 TV 24 tyrimo savaites, organizme vitamino D koncentracija padidėjo labiau.
German: Die Knochen werden allmählich dünn und brüchig, was die Anfälligkeit für Knochenbrüche erhöht.
Lithuanian: Palaipsniui kaulai retėja, tampa ploni, trapūs ir neatsparūs lūžiams.
German: Wie wurde Adrovance untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Adrovance?
German: Wie wirkt Adrovance?
Lithuanian: Kaip veikia Adrovance?
German: Diese Studie wurde auf 652 Patienten und weitere 24 Wochen ausgedehnt, um die Wirkungen der weiteren Einnahme von Adrovance 70 mg/2 800 IE allein bzw. bei zusätzlicher Einnahme weiterer 2 800 IE Vitamin D3 (entspricht der Einnahme von Adrovance 70 mg/5 600 IE) zu untersuchen.
Lithuanian: 652 pacientės buvo toliau stebimos 24 savaites siekiant palyginti Adrovance, kurio sudėtyje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 TV kolekalciferolio, toliau skiriamo vieno arba skiriamo su 2 800 TV vitamino D3 (ši vitamino D3 dozė atitinka Adrovance, kurio sudėtyje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio), poveikį.
German: Es ist als weiße Tabletten erhältlich (kapselförmig: 70 mg Alendronsäure und 2 800 internationale Einheiten (IE) Colecalciferol; rechteckig: 70 mg Alendronsäure und 5 600 IE Colecalciferol).
Lithuanian: Adrovance - tai vaistas, kuriame yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3). Jis tiekiamas baltomis tabletėmis (kapsulės formos tabletėje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 tarptautinių vienetų [TV] kolekalciferolio, stačiakampio formos tabletėje - 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio).
German: Adrovance 70 mg/5 600 IE wird bei Patientinnen angewendet, die keine Vitamin-D-Präparate einnehmen.
Lithuanian: Adrovance, kurio sudėtyje yra 70 mg natrio alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio, skirtas pacientėms, nevartojančioms vitamino D papildų.
German: Darreichungsform Art der AnwendungVerpackung
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
German: Phantasiebezeichnung Stärke
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
German: 2333 BE Leiden Niederlande
Lithuanian: 2333 BE Leiden Nyderlandai
German: Warten Sie mindestens eine Stunde bis zur nächsten Mahlzeit.
Lithuanian: Palaukite mažiausiai 1 valandą iki sekančio valgymo.
German: Die meisten Patienten erholen sich vollständig, nachdem geeignete Maßnahmen ergriffen wurden.
Lithuanian: Daugumai pacientų būklė visiškai atsistato, jei imamasi tinkamų priemonių.
German: Sylviusweg 62
Lithuanian: V. Sylviusweg 62
German: Mit zunehmender Erfahrung wurden im Verlauf von 11 Jahren immer bessere Ergebnisse erzielt.
Lithuanian: Per 11 metų, sukaupiant vis daugiau patyrimo, gydymo rezultatai nuolat gerėjo.
German: Was ist Advagraf und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Advagraf ir kam jis vartojamas
German: Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.
Lithuanian: Daugiau svarbių epidemiologinių duomenų kol kas nėra.
German: Einnahme von Advagraf zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Lithuanian: Advagraf vartojimas su maistu ir gėrimais
German: Prävention und Behandlung sollten mit entsprechenden klinischen Leitlinien in Einklang stehen.
Lithuanian: Prevencija ir valdymas turi būti atliekami remiantis atitinkamomis klinikinėmis gairėmis.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
German: Während der Behandlung empfiehlt sich eine sorgfältige Kontrolle mittels EBV-PCR.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama atidžiai stebėti EBV-PCR.
German: Tragen Sie geeignete schützende Kleidung und verwenden Sie Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor.
Lithuanian: Dėvėkite tinkamai saugančius drabužius ir naudokite kremus nuo saulės su dideliu apsaugos faktoriumi.
German: In allen drei Studien waren vergleichbare Überlebensraten zu verzeichnen.
Lithuanian: Trimis tyrimais nustatytas panašus išgyvenamumo dažnumas.
German: Wenn Sie vergessen haben, die Advagraf Kapseln am Morgen einzunehmen, holen Sie dies bitte am gleichen Tag zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Advagraf kapsulę ryte, išgerkite ją kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
German: Dieses Arzneimittel sollte Ihnen nur von einem Arzt verordnet werden, der Erfahrungen in der Behandlung von transplantierten Patienten hat.
Lithuanian: Šį vaistą Jums gali paskirti tik gydytojas, turintis patirties gydant pacientus, kuriems atlikta transplantacija.
German: 3 Jahre Nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels: 1 Jahr
Lithuanian: Atidarius aliuminio pakuotę: 1 metai
German: Ca. 2% der Radioaktivität wurden im Urin eliminiert.
Lithuanian: Apytikriai 2% radioaktyvumo pašalinta su šlapimu.
German: erhöhter Tonus
Lithuanian: padidėjęs tonusas.
German: Aus diesem Grunde sollte bei dieser Patientengruppe vor Beginn der Therapie mit Advagraf die EBV-VCA-Serologie untersucht werden.
Lithuanian: Todėl, šiai pacientų grupei, prieš pradedant gydymą Advagraf, reikia nustatyti EBV-VKA serologiją.
German: Druckfarbe (Opacode S-1-15083): Schellack
Lithuanian: Spausdinimo dažai (Opacode S-1-15083): Šelakas
German: Endokrine Erkrankungen Selten:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Reti:
German: Wie alle Arzneimittel kann Advagraf Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Spezielle Patientenpopulationen
Lithuanian: Ypatingos pacientų grupės
German: Einmal täglich.
Lithuanian: Vieną kartą per parą.
German: Es ist von einer Reihe von damit zusammenhängenden Transplantatabstoßungen berichtet worden (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Pranešta apie su tuo susijusius transplantato atmetimo atvejus (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
German: Tacrolimus wird im Organismus weitgehend verteilt.
Lithuanian: Takrolimuzas plačiai pasiskirsto organizme.
German: Sie sollten in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt bleiben.
Lithuanian: Palaikykite pastovų ryšį su savo gydytoju.
German: Bei gesunden Probanden beträgt die durchschnittliche Halbwertzeit im Vollblut ca. 43 Stunden.
Lithuanian: Sveikiems asmenims vidutinis pusinės eliminacijos laikas kraujyje apytikriai yra 43 valandos.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind:
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Advagraf bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Lithuanian: Advagraf saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirtas.
German: Der Gebrauch von Advagraf wird nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Advagraf nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
German: Im systemischen Kreislauf liegt nur einer der inaktiven Metabolite in geringen Konzentrationen vor.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje aptiktas tik vienas neveiklus metabolitas, nedidelėse koncentracijose.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Störungen des Sehnervs (Neuropathie des Nervus opticus)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - regos nervo pažeidimai (optinė neuropatija).
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
German: SpitzenBlutkonzentrationen, die mit diesen Dosen erreicht wurden, lagen über 150 ng/ml; dies ist mehr als 6 mal höher als die mittleren Spitzenkonzentrationen, die mit Advagraf in der klinischen Transplantation beobachtet wurden.
Lithuanian: Vartojant tokiomis dozėmis pasiektos didžiausisios koncentracijos kraujyje buvo didesnės kaip 150 ng/ml, kas daugiau kaip 6 kartus viršija vidutines didžiausias koncentracijas, nustatytas vartojant Advagraf klinikinės transplantacijos metu.
German: Die Gabe sollte ca. 12 - 18 Stunden nach Abschluss der Operation beginnen.
Lithuanian: Vaisto reikia pradėti duoti gerti praėjus maždaug 12-18 valandų po operacijos.
German: Es liegen begrenzte Daten vor, eine Dosierungsempfehlung kann noch nicht gegeben werden.
Lithuanian: Turima neišsamių duomenų, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
German: Bei der Behandlung einer Abstoßung kann dieselbe Dosis benutzt werden.
Lithuanian: Gydant atmetimo reakciją, galima naudoti tokias pat dozes.
German: Kapselinhalt:
Lithuanian: Kapsulės turinys:
German: Advagraf wird bei Erwachsenen eingesetzt.
Lithuanian: Advagraf skirtas suaugusiems pacientams.
German: Sehr selten:
Lithuanian: Labai reti:
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Internetseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
German: Kapselhülle:
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas:
German: In solchen Fällen wird eine sofortige Untersuchung und gegebenenfalls die Überweisung an einen Ophthalmologen empfohlen.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama greitai įvertinti būklę ir, jei reikia, nukreipti pas oftalmologą.