FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In klinischen Studien mit Umeclidinium/Vilanterol wurden bei der empfohlenen therapeutischen Dosis keine klinisch relevanten Auswirkungen einer Hypokaliämie beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske relevante effekter av hypokalemi ble observert i kliniske studier med umeklidinium/vilanterol ved anbefalt terapeutisk dose.
German: Bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion fand sich nach Verabreichung von Umeclidinium/Vilanterol mit einer Umeclidinium-Dosis, die dem Doppelten der empfohlenen Dosis entspricht, sowie der empfohlenen Vilanterol-Dosis kein Hinweis auf eine höhere systemische Exposition gegenüber Umeclidinium oder Vilanterol (Cmax und AUC).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon viste ingen tegn til systemisk eksponering overfor hverken umeklidinium eller vilanterol (Cmax og AUC) etter administrering av umeklidinium/vilanterol ved to ganger anbefalt dose med umeklidinium og anbefalt dose med vilanterol og det var ingen evidens for endret proteinbinding mellom pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og friske frivillige.
German: Wie ist ANORO ELLIPTA anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker ANORO ELLIPTA
German: Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation.
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, dosedispensert.
German: Sonstige Bestandteile: Lactose und Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: laktose og magnesiumstearat.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BÜNDELETIKETT (MEHRFACHPACKUNG MIT BLUE BOX) 55 Mikrogramm/22 Mikrogramm
Norwegian Bokmål: YTRE ETIKETT (MED BLUE BOX - FLERPAKNING) 55 mikrogram/22 mikrogram
German: Öffnen Sie die Schutzkappe erst, wenn Sie für die Inhalation Ihrer Dosis bereit sind.
Norwegian Bokmål: Vent med å åpne beskyttelseslokket til du er klar til å inhalere en dose.
German: n.b.
Norwegian Bokmål: n/e
German: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Norwegian Bokmål: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
German: Anhang I
Norwegian Bokmål: BILAGA I
German: 3641 RT Mijdrecht Niederlande
Norwegian Bokmål: 3641 RT Mijdrecht Nederländerna
German: Verzeichnis der Phantasiebezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der arzneimittel(s), Arten der Anwendung, und der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Norwegian Bokmål: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
German: Aprotinin-haltige Arzneimittel mit einer Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union
Norwegian Bokmål: Aprotinin som inneholder medisinske produkter som har markedsføre tillatelse i den Europeiske Unionen Medlemsstat
German: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA UK
Norwegian Bokmål: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Storbritannien
German: SI - Slowenien Bayer d.o.o.
Norwegian Bokmål: SI - Slovenien Bayer d.o.o.
German: Berkshire RG14 1JA Vereinigtes Königreich
Norwegian Bokmål: Berkshire RG14 1JA Storbritannien
German: Berkshire RG14 1JA Vereinigtes Königreich Handeltreibend als Bayer Plc, Pharmaceutical division
Norwegian Bokmål: Berkshire RG14 1JA STORBRITANNIEN handlar som BAYER PLC, PHARMACEUTICAL DIVISION
German: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: CZ - Tjeckien Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
German: AT - Österreich Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Norwegian Bokmål: AT - Österrike Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
German: 51368 Leverkusen Deutschland
Norwegian Bokmål: 51368 Leverkusen Tyskland
German: LV - Lettland Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Norwegian Bokmål: LV - Latvia Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
German: SK - Slowakei Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Norwegian Bokmål: SK - Slovakia Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
German: HU - Ungarn Richter Gedeon Nyrt.
Norwegian Bokmål: HU - Ungern Richter Gedeon Nyrt.
German: HU - Ungarn Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Norwegian Bokmål: HU - Ungern Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
German: Bayer House, Strawberry Hill, Newbury
Norwegian Bokmål: Strawberry Hill, Newbury
German: 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Norwegian Bokmål: FR - Frankrike BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
German: NLNiederlande
Norwegian Bokmål: NLNederländerna
German: 13353 Berlin Postfachadresse: 13342 Berlin Deutschland
Norwegian Bokmål: 13353 Berlin postadress:
German: Österreich
Norwegian Bokmål: Österrike
German: Slowenien
Norwegian Bokmål: Slovenien
German: FI - Finnland Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Norwegian Bokmål: FI - Finland Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Tyskland
German: Griechenland
Norwegian Bokmål: Grekland
German: HU-1103 Budapest Ungarn
Norwegian Bokmål: HU-1103 Budapest
German: Bayer Pharma Aktiengesellschaft Geschäftsadresse: Müllerstr.
Norwegian Bokmål: DE - Tyskland Bayer Pharma Aktiengesellschaft registrerad företagsadress: Müllerstr.
German: Injektionslösung Intravenös (Injektion und
Norwegian Bokmål: Intravenös användning (injektion och infusion)
German: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Deutschland
Norwegian Bokmål: DE - Tyskland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
German: SE - Schweden Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Norwegian Bokmål: SE - Sverige Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
German: MT - Malta Bayer Plc Bayer House, Strawberry Hill, Newbury
Norwegian Bokmål: MT - Malta Bayer plc Bayer House,
German: Vereinigtes Königreich
Norwegian Bokmål: UKStorbritannien
German: (2 000 000 KIU) Infusionslösung Intravenöse Anwendung
Norwegian Bokmål: (2 000 000 KIU) Infusionsvätska, lösning
German: (1 000 000 KIU) Infusionslösung Intravenöse Anwendung
Norwegian Bokmål: (1 000 000 KIU) Infusionsvätska, lösning
German: Injektionslösung / Infusion
Norwegian Bokmål: Injektions/infusionsvätska, lösning
German: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Norwegian Bokmål: CZ - Tjeckien Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
German: Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str. 151 25 , Marousi Athens
Norwegian Bokmål: 151 25 , Marousi Athens
German: Bayer plc
Norwegian Bokmål: Bayer plc Bayer House,
German: DE - Deutschland Pharmacia GmbH Linkstr.
Norwegian Bokmål: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
German: EL - Griechenland A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Norwegian Bokmål: A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
German: NL - Niederlande Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Norwegian Bokmål: NL - Nederland Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
German: CY - Zypern
Norwegian Bokmål: CY - Kypros
German: HU - Ungarn sanofi-aventis Zrt.
Norwegian Bokmål: Sanofi-aventis Zrt.
German: ET - Estland
Norwegian Bokmål: ET - Estonia
German: FI - Finnland
Norwegian Bokmål: FI - Finland
German: Tranexamsäure enthaltende Arzneimittel mit Zulassung in der Europäischen Union Mitgliedstaat (EU/EWR)
Norwegian Bokmål: Traneksamsyre medisinske produkter som har markedsføre tillatelse i den Europeiske Unionen Medlemsland
German: AT - Österreich Pfizer Corporation Austria GmbH
Norwegian Bokmål: Pfizer Corporation Austria GmbH
German: Injektions- oder Infusionslösung
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske , oppløsning or infusion
German: SE - Schweden Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Sweden
Norwegian Bokmål: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Sweden
German: IT - Italien
Norwegian Bokmål: IT - Italia
German: FR - Frankreich Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Norwegian Bokmål: Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
German: 01-207 Warsaw, Poland
Norwegian Bokmål: 01-207 Warsaw, Poland solution for infusion
German: BE - Belgien
Norwegian Bokmål: BE - Belgia
German: CZ - Tschechische Republik
Norwegian Bokmål: CZ - Tjekkia
German: LU - Luxemburg Pfizer S.A.N.V.
Norwegian Bokmål: LU -Luxemburg PFfizer S.A.N.V.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken des Arzneimittels, Art der Anwendung, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
German: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Norwegian Bokmål: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
German: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France solution for infusion
German: NO - Norwegen Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker Norway
Norwegian Bokmål: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker Norway injection for solution
German: Diagonal 67-69
Norwegian Bokmål: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
German: Cyklokapron 500mg/5ml solution for injection or infusion
Norwegian Bokmål: Cyklokapron 500mg/5ml Injeksjonsvæske, oppløsning or infusion
German: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS United Kingdom
Norwegian Bokmål: UK - Storbritannia Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road,
German: ES - Spanien Rottapharm S.L.
Norwegian Bokmål: Rottapharm S.L.
German: Anhang I
Norwegian Bokmål: Vedlegg I
German: - Ihre Nieren arbeiten nicht richtig.
Norwegian Bokmål: - Nyrene dine ikke fungerer som de skal.
German: Die Häufigkeit ist dabei folgendermaßen definiert:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger:
German: Weitere Nebenwirkungen sind:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er:
German: Restlösungen dürfen nicht für eine spätere Verwendung aufbewahrt werden.
Norwegian Bokmål: Rester av oppløsning skal ikke oppbevares for senere bruk.
German: Metabolismus, Elimination und Exkretion
Norwegian Bokmål: Metabolisme, eliminasjon og utskillelse
German: Daher ist die Interpretation dieser Beobachtungsstudien limitiert und ein Zusammenhang zwischen AprotininAnwendung und einer erhöhten Mortalität kann weder belegt noch widerlegt werden.
Norwegian Bokmål: Tolkning av disse observasjonsstudiene er derfor begrenset, og sammenhengen mellom aprotinin og økt mortalitet kan ikke fastslås eller avvises.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
German: Es gibt keine adäquaten kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført egnede og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
German: Anhang III
Norwegian Bokmål: Vedlegg III
German: Anaphylaktischer Schock (möglicherweise lebensbedrohlich)
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk (kan være livstruende)
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
German: Bei Verwendung eines MultilumenZentralkatheters ist ein separater Katheter nicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: Når et sentralt flerlumen-kateter brukes, er det ikke behov for et separat kateter.
German: • Aktivierte Gerinnungszeit (ACT)
Norwegian Bokmål: • Aktivert koagulasjonstid (ACT)
German: Die Plazenta ist wahrscheinlich nicht ganz undurchlässig für Aprotinin, die Permeation findet jedoch sehr langsam statt.
Norwegian Bokmål: Placenta er sannsynligvis ikke fullstendig ugjennomtrengelig for aprotinin, men transporten synes å skje svært langsomt.
German: Arterielle Thrombose (und ihre organspezifischen Manifestationen, die in lebenswichtigen Organen wie z. B. Niere, Lunge oder Gehirn auftreten können)
Norwegian Bokmål: Arteriell trombose (og organspesifikke manifestasjoner som kan oppstå i vitale organer, slik som nyre, lunge eller hjerne)
German: Es wird auch zur Verringerung des Bedarfs einer Bluttransfusion während und nach Herzoperationen verwendet.
Norwegian Bokmål: Det brukes også til å redusere behovet for blodoverføring under og etter hjerteoperasjoner.
German: Ein spezifisches Antidot existiert nicht.
Norwegian Bokmål: Det er intet spesifikt antidot.
German: Über den gesamten Zeitraum einer Schwangerschaft sollte Aprotinin nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko rechtfertigt.
Norwegian Bokmål: Aprotinin skal kun brukes under graviditet dersom potensielle fordeler rettferdiggjør mulig risiko.
German: Eine angemessene Antikoagulation mit Heparin muss sichergestellt sein (siehe oben).
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig antikoagulasjon med heparin må sikres (se også ovenfor).
German: Daher sollte die partielle Thromboplastinzeit (PTT) nicht für die Aufrechterhaltung einer ausreichenden Antikoagulation mit Heparin verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Partiell tromboplastintid (PTT) bør derfor ikke brukes til å opprettholde tilstrekkelig antikoagulasjon med heparin.
German: Die meisten Studien haben diese Ausgangsunterschiede in den Risikofaktoren nicht angemessen berücksichtigt und der Einfluss dieser Faktoren auf die Ergebnisse ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse studiene har ikke tatt tilstrekkelig høyde for disse forskjellene i risiko ved baseline, og hvordan disse risikofaktorene påvirker resultatene er ikke kjent.
German: • Bestimmung der Heparin-Konzentration
Norwegian Bokmål: • Bestemmelse av heparinnivå
German: Bei Ratten, Meerschweinchen, Kaninchen und Hunden verursachten schnell injizierte hohe Dosen (>150.000 KIE/kg) einen Blutdruckabfall unterschiedlicher Stärke, der aber schnell abklang.
Norwegian Bokmål: Hos rotte, marsvin, kanin og hund ga høye, raskt injiserte doser (>150 000 KIU/kg) redusert blodtrykk av varierende grad, som raskt gikk tilbake.
German: Die Sicherheit von Aprotinin wurde in mehr als 45 Phase-II- und Phase-III-Studien mit mehr als 3.800 Aprotinin-behandelten Patienten bewertet.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til aprotinin er vurdert i flere enn 45 fase II- og fase III-studier og omfatter flere enn 3800 pasienter som har vært eksponert for aprotinin.
German: Im Allgemeinen erhalten Sie nicht mehr als 700 ml <Aprotinin-haltigen Arzneimittels> auf einmal.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis ikke få mer enn 700 ml med <legemiddel som inneholder aprotinin> på én gang.
German: In der Mehrzahl der Fälle waren die postoperativen Nierenfunktionsstörungen nicht schwerwiegend und reversibel.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene var nedsatt nyrefunksjon etter operasjon ikke alvorlig og reversibel.
German: <Aprotinin-haltiges Arzneimittel> gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Antifibrinolytika genannt wird, d. h. Arzneimittel zur Verhinderung von Blutverlust.
Norwegian Bokmål: <Legemiddel som inneholder aprotinin> tilhører en gruppe legemidler som kalles antifibrinolytika, dvs. legemidler til forebygging av blodtap.
German: Aprotinin zeigte keine mutagenen Eigenschaften im Salmonellen/Mikrosom und B. subtilis DNS Schädigungstest.
Norwegian Bokmål: Mutagent potensiale Aprotinin ga en negativ mutagen respons i Salmonella/mikrosom og B. subtilis-test for DNA-skade.
German: Bei Auftreten allergischer Reaktionen während der Injektion oder Infusion soll die Applikation sofort abgebrochen werden.
Norwegian Bokmål: Dersom allergiske reaksjoner oppstår under injeksjon eller infusjon, skal administreringen avbrytes umiddelbart.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von <Aprotinin-haltigem Arzneimittel> bei Kindern unter 18 Jahren sind nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av <legemiddel som inneholder aprotinin> hos barn under 18 år er ikke klarlagt.
German: Nach intravenöser Injektion erfolgt eine rasche Verteilung von Aprotinin im gesamten extrazellulären Raum, die zu einem initialen Abfall der Aprotinin-Plasmakonzentration mit einer Halbwertszeit von 0,3-0,7 Stunden führt.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs injeksjon distribueres aprotinin raskt i det totale ekstracellulære rommet, og fører til en initial reduksjon i aprotininkonsentrasjon i plasma med en halveringstid på 0,3-0,7 timer.
German: Eine tägliche Dosis von bis zu 100.000 KIE/kg führte zu keiner Beeinträchtigung des Wachstums und der Entwicklung der Jungtiere und eine Dosis von 200.000 KIE/kg/Tag war nicht teratogen.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på opptil 100 000 KIU/kg påvirket ikke vekst og utvikling hos unge, og doser på 200 000 KIU/kg/dag var ikke teratogene.
German: Aprotinin darf ausschließlich auf dem Rücken liegenden Patienten verabreicht werden und muss langsam (maximal 5-10 ml/min) als intravenöse Injektion oder als Kurzinfusion verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Aprotinin må kun gis til pasienter i ryggliggende stilling og skal gis sakte (maksimalt 5-10 ml/minutt) som en intravenøs injeksjon eller kortvarig infusjon.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine teratogene oder andere embryotoxische Wirkung von Aprotinin.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist teratogene eller andre embryotoksiske effekter for aprotinin.
German: In diesen Studien wurde Aprotinin vorwiegend an Patienten angewendet, die vor der Operation mehr Risikofaktoren für eine erhöhte Sterblichkeit aufwiesen als diejenigen in den anderen Behandlungsgruppen.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble aprotinin vanligvis gitt til pasienter med flere risikofaktorer for økt mortalitet før operasjon enn pasienter i andre behandlingsgrupper.
German: In einigen Studien wurde eine tendenziell größere Häufigkeit für das Auftreten von MI in Verbindung mit Aprotinin beobachtet, wohingegen andere Studien eine geringere Häufigkeit im Vergleich zu Placebo gezeigt haben.
Norwegian Bokmål: I enkelte studier ble det sett en tendens til økt insidens av hjerteinfarkt forbundet med aprotinin, mens andre studier viste en lavere insidens sammenlignet med placebo.
German: Krankenhaussterblichkeit in dem Pool randomisierter klinischer Studien (Population: Alle global rekrutierten CABG Patienten, die für die Sicherheitsanalyse valide sind)
Norwegian Bokmål: Mortalitet på sykehusene i samlede randomiserte kliniske studier (Populasjon: Alle globale pasienter med koronar bypass godkjent med hensyn til sikkerhet)
German: Disseminierte intravasale Gerinnung Koagulopathie
Norwegian Bokmål: Disseminert intravaskulær koagulasjon, koagulopati
German: Daher ist die Gabe von Aprotinin bei diesen Patienten kontraindiziert.
Norwegian Bokmål: Administrering av aprotinin er derfor kontraindisert hos disse pasientene.
German: Es wurde beobachtet, dass die Kaolin-basierte ACT nicht im gleichen Ausmaß durch die Anwesenheit von Aprotinin verlängert wird wie die kieselerdebasierte (Celit) ACT.
Norwegian Bokmål: Det er sett at aprotinin ikke gir like stor økning i kaolinbasert ACT som i kiselalgebasert (celite) ACT.
German: Aprotinin hemmt dosisabhängig die Wirkung von Thrombolytika, z. B. Streptokinase, Urokinase und Alteplase (r-tPA).
Norwegian Bokmål: Aprotinin gir en doseavhengig hemmende effekt på effekten av trombotiske midler, dvs. streptokinase, urokinase, alteplase (r-tPA).
German: Die Initialdosis von 1-2 Millionen KIE wird langsam als intravenöse Injektion oder Infusion über 20-30 Minuten nach dem Einleiten der Narkose und vor der Sternotomie verabreicht.
Norwegian Bokmål: En ladningsdose på 1-2 millioner KIU gis som en sakte intravenøs injeksjon eller infusjon over 20-30 minutter etter innledning av anestesi og før sternotomi.
German: Für erwachsene Patienten wird das folgende Dosierungsschema empfohlen:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering for voksne er:
German: Bei wiederholter Anwendung kann die Häufigkeit von allergischen/anaphylaktischen Reaktionen bis zu 5 % erreichen.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt eksponering kan insidensen av allergiske/anafylaktiske reaksjoner nå et nivå på 5 %.
German: Transplantat-Konservierung
Norwegian Bokmål: Konservering av transplantat
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG [ist national auszufüllen]
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING [Fylles ut nasjonalt]
German: Aus dem Aprotinin-Infusionskatheter entnommenes Blut sollte nicht für die TransplantatKonservierung verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Blod tappet fra den sentrale infusjonslinjen for aprotinin skal ikke brukes til konservering av transplantat.
German: Durch Bildung reversibler stöchiometrisch zusammengesetzter Enzyminhibitor-Komplexe wirkt Aprotinin als Inhibitor von menschlichem Trypsin, Plasmin sowie von Plasma- und Gewebekallikrein und hemmt somit die Fibrinolyse.
Norwegian Bokmål: Ved dannelse av reversible støkiometriske enzymhemmerkomplekser, virker aprotinin som en hemmer av humant trypsin, plasmin, kallikrein i plasma og vev, og hemmer dermed fibrinolysen.
German: Wegen des Risikos allergischer/anaphylaktischer Reaktionen sollte bei allen Patienten die Gabe einer 1 ml Testdosis (10.000 KIE) mindestens 10 Minuten vor der Verabreichung der Restdosis erfolgen.
Norwegian Bokmål: Pga. risikoen for allergiske/anafylaktiske reaksjoner skal en testdose på 1 ml (10 000 KIU) gis til alle pasienter minst 10 minutter før resten av dosen.
German: Eine verlängerte partielle Thromboplastinzeit (PTT) und Celit-aktivierte Gerinnungszeit (Celit ACT) sind bei mit Aprotinin behandelten Patienten während der Operation und in den Stunden nach der Operation zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Økt partiell tromboplastintid (PTT) og celiteaktivert koagulasjonstid (celite-ACT) er forventet hos aprotininbehandlede pasienter under kirurgi og i timene etter kirurgi.
German: Bei insgesamt 11 % der mit Aprotinin behandelten Patienten traten Nebenwirkungen auf.
Norwegian Bokmål: Totalt har bivirkninger oppstått hos ca. 11 % av pasientene behandlet med aprotinin.
German: • UAW resultierend aus Berichten nach der Markteinführung sind fettgedruckt und kursiv in der Tabelle aufgelistet.
Norwegian Bokmål: • Bivirkninger rapportert etter markedsføring er skrevet med fet skrift og kursiv.
German: Nach der initialen Bolusinfusion folgt eine Dauerinfusion von 250.000-500.000 KIE pro Stunde bis zum Operationsende.
Norwegian Bokmål: Etter den innledende bolusinfusjonen gis en kontinuerlig infusjon med 250 000-500 000 KIU per time inntil operasjonen avsluttes.
German: Der Abbau des Aprotininmoleküls zu kürzeren Peptiden oder Aminosäuren erfolgt durch lysosomale Aktivität in der Niere.
Norwegian Bokmål: Aprotininmolekylet metaboliseres til kortere peptider eller aminosyrer ved lysosomal aktivitet i nyrene.
German: Obwohl die meisten Fälle von Anaphylaxie nach Re-Exposition innerhalb der ersten 12 Monate auftreten, gibt es auch Einzelfallmeldungen über Anaphylaxie, die nach einer ReExposition nach mehr als 12 Monaten auftraten.
Norwegian Bokmål: Selv om de fleste tilfeller av anafylaksi oppstår ved gjentatt eksponering i de 12 første månedene, er det også rapport enkelttilfeller av anafylaksi som oppsto etter gjentatt eksponering etter mer enn 12 måneder.
German: Sie werden sorgfältig im Hinblick auf eine allergische Reaktion auf das Arzneimittel überwacht, und Ihr Arzt/Operateur wird sämtliche Symptome behandeln, die gegebenenfalls bei Ihnen auftreten.
Norwegian Bokmål: Du vil bli overvåket nøye med hensyn til en allergisk reaksjon mot legemidlet, og legen/kirurgen vil behandle symptomene som kan oppstå.
German: Fergusson et al 2008 publizierten eine Datenanalyse zu einer randomisierten kontrollierten Studie, „Blood Conservation Using Antifibrinolytics in a Randomized Trial" (BART), und berichteten über eine erhöhte Mortalitätsrate bei mit Aprotinin behandelten Patienten in Vergleich zu mit Tranexamoder Aminocapronsäure behandelten Patienten.
Norwegian Bokmål: En publikasjon av Fergusson et al 2008 analyserte data fra en randomisert kontrollert studie, Blood Conservation Using Antifibrinolytics in a Randomized Trial (BART), og høyere mortalitetsrate ble rapportert hos aprotininbehandlede pasienter sammenlignet med pasienter behandlet med traneksam- eller aminokapronsyre.
German: Weitere 1-2 Millionen KIE sollten in das Priming-Volumen der Herz-Lungen-Maschine gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 1-2 millioner KIU bør tilsettes "primer"-væsken i hjerte-lungemaskinen.
German: Zu einem späteren Zeitpunkt (d. h. mehr als 5 Stunden nach Gabe) gibt es eine terminale Eliminationsphase mit einer Halbwertszeit von etwa 5-10 Stunden.
Norwegian Bokmål: På senere tidspunkt (f.eks. ˃5 timer etter dosen) er det en terminal eliminasjonsfase med en halveringstid på