FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Infektionen des Urogenitaltrakts
Finnish: Ylähengitysteiden infektiot
German: Der MAH legte zwischen 1973 und 1993 mit Kindern und Erwachsenen sowie schwangeren Frauen durchgeführte klinische Studien mit oralem und parenteralem Amoxicillin sowie Empfehlungen von verschiedenen Behandlungsleitliniengruppen vor, die die Anwendung von Amoxicillin bei diesen Indikationen stützen.
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti kliinisiä tutkimuksia, jotka suun kautta ja parenteraalisesti annettavasta amoksisilliinistä oli tehty aikuisilla, lapsilla ja raskaana olevilla naisilla vuosina 1973-1993, sekä eri hoitoohjeryhmistä peräisin olevia suosituksia, jotka tukevat amoksisilliinin käyttöä näissä käyttöaiheissa.
German: Allerdings wurde die Wirksamkeit von Amoxicillin als Monotherapie oder in Kombination mit Metronidazol bei der Behandlung schwerer Dentalinfektionen in mehreren zwischen 1990 und 2005 durchgeführten Studien nachgewiesen.
Finnish: Useissa vuosina 1990-2005 tehdyissä tutkimuksissa amoksisilliinin havaittiin kuitenkin olevan tehokas vaikeiden hammasinfektioiden hoidossa joko yksinään tai metronidatsolin kanssa käytettynä.
German: In den vorgelegten pädiatrischen Studien wurde für Amoxicillin eine mit den Vergleichspräparaten vergleichbare Wirksamkeit gezeigt; außerdem waren die Ansprechraten mit denen von Erwachsenen vergleichbar, wobei bei höheren Dosierungen eine höhere Wirksamkeit erzielt wurde.
Finnish: Toimitetut lapsilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että teho oli verrattavissa vertailuvalmisteiden tehoon ja vasteet verrattavissa aikuisten vasteisiin.
German: Die Indikationen „Dentalabszess mit sich ausbreitender Zellulitis" für die orale Formulierung und „schwerer Dentalabszess mit sich ausbreitender Zellulitis" für die parenterale Formulierung wurden daher vom CHMP als akzeptabel erachtet.
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti käyttöaihetta "hampaan märkäpesäke, johon liittyy etenevä selluliitti" hyväksyttävänä suun kautta otettavan valmisteen yhteydessä ja käyttöaihetta "vakava hampaan märkäpesäke, johon liittyy etenevä selluliitti" hyväksyttävänä parenteraalisen valmisteen yhteydessä.
German: (Schwerer) Dentalabszess mit sich ausbreitender Zellulitis - alle Formulierungen
Finnish: (Vakavat) hampaiden märkäpesäkkeet, joihin liittyy etenevä selluliitti
German: Akute Exazerbationen der chronischen Bronchitis (AECB) - alle Formulierungen
Finnish: Kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutit pahenemisvaiheet - kaikki valmisteet
German: Daher betrachtete der CHMP diese Indikation als angemessen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti tätä käyttöaihetta asianmukaisena.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass diese Studien gezeigt haben, dass Amoxicillin weiterhin eine wirksame Behandlung von CAP darstellt.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi näiden tutkimusten osoittavan, että amoksisilliini on edelleen tehokas hoito sairaalan ulkopuolella hankittuun keuhkokuumeeseen.
German: Anhang I Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Art der Anwendung, Zulassungsinhaber in den Mitgliedsstaaten
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, lääkevalmisteiden vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
German: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Finnish: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Kreikka
German: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Finnish: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugali
German: Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml
Finnish: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
German: 250 mg/5 mL 75ml, 100ml und 150ml Flaschen
Finnish: 250 mg/5 ml 75ml, 100ml ja 150ml pullot
German: 500 mg/5 mL 75ml, 100ml und 150ml Flaschen
Finnish: 500 mg/5 ml 75ml, 100ml ja 150ml pullot
German: 750 mg Tabletten
Finnish: 750 mg Tabletti
German: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain
Finnish: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Espanja
German: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain cápsulas
Finnish: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Espanja cápsulas
German: Ireland
Finnish: Irlanti
German: 250 mg Kapseln
Finnish: 250 mg Kapseli
German: 250 mg/ 5 ml polvo para suspensión oral en frasco
Finnish: 5 ml polvo para suspensión oral en frasco
German: 500 mg Kapseln
Finnish: 500 mg Kapseli
German: Amoxicilline Biogaran 500 mg Kapseln
Finnish: Amoxicilline Biogaran 500 mg Kapseli
German: Amoxil Vials for Injection 1 g
Finnish: Amoxil Vials for Injection
German: Pulver für eine Suspension zum Einnehmen (Beutel)
Finnish: Jauhe oraaliliuosta varten (annopussi)
German: 1 g/vial
Finnish: 1 g/injektiopullo
German: Amoxil Capsules 500mg 500 mg Kapseln
Finnish: Amoxil Capsules 500mg
German: Amoxil 500 mg kapsulas 500 mg Kapseln
Finnish: Amoxil 500 mg kapsulas
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi
German: Inhalt (Konzentration)
Finnish: Antoreitti sisäpakkaus Määrä (pitoisuus)
German: Behältnis
Finnish: Lääkemuoto
German: Wenn Sie schwanger sind
Finnish: Jos olet raskaana
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. Januar 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. September 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. tammikuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21.syyskuuta 2017
German: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italien
Finnish: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia
German: Die Fälle sollten nach Möglichkeit histopathologisch bestätigt sein.
Finnish: Tapaukset tulisi varmistaa histopatologisesti, jos mahdollista.
German: Das Training muss eine ausreichende Zahl eindeutig positiver und negativer Fälle beinhalten, sowie solche, die dazwischen liegen.
Finnish: Koulutusohjelman tulee sisältää riittävä määrä selvästi positiivisia ja negatiivisia tapauksia sekä niiden väliin jääviä tapauksia.
German: Qualitätskontrolle
Finnish: Laadunvalvonta
German: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanien
Finnish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Espanja
German: Das Schulungsprogramm für die Mediziner soll folgende Kernpunkte enthalten:
Finnish: Lääkärien koulutuksen pitää sisältää seuraavat avainasiat:
German: Angemessene aseptische Bedingungen müssen eingehalten werden.
Finnish: Asianmukaista aseptiikkaa on noudatettava.
German: Es dürfen nur Polypropylen/HDPE-Spritzen verwendet werden.
Finnish: Vain polypropeeni/HDPE-ruiskuja saa käyttää.
German: Es wurden keine Studien bei Schwangeren durchgeführt.
Finnish: Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty tutkimuksia.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Finnish: Imoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
German: • Die Expertise und Qualifikation der Trainer muss sowohl für das computerbasierte als auch das persönliche Training sichergestellt sein.
Finnish: • Kouluttajien asiantuntemus ja pätevyys tulee varmistaa, sekä elektronista että henkilökohtaista koulutusta annettaessa.
German: Amyvid enthält Ethanol und Natrium
Finnish: Amyvid sisältää etanolia ja natriumia
German: Wenn es trotzdem zu einer Überdosierung kommt, werden Sie eine entsprechende Behandlung erhalten.
Finnish: Yliannostustapauksessa saat kuitenkin asianmukaista hoitoa.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Nuklearmediziner, wenn Sie Fragen haben.
Finnish: Ota yhteys isotooppilääkäriin, jos sinulla on kysyttävää.
German: Sie werden dieses Arzneimittel nicht aufbewahren.
Finnish: Sinun ei tarvitse säilyttää lääkettä.
German: Es ist die kleinste notwendige Menge, die erforderlich ist, um die gewünschte Information zu erhalten.
Finnish: Saat pienimmän määrän, joka riittää haluttujen tietojen hankkimiseen.
German: Der kognitive Status der Patienten konnte nicht verlässlich bestimmt werden.
Finnish: Tutkimushenkilöiden kognitiivista tilaa ei voitu mitata luotettavasti.
German: Die Packung muss vor der Anwendung überprüft und die Aktivität muss mit einem Aktivimeter bestimmt werden.
Finnish: Pakkaus on tarkistettava ennen käyttöä, ja aktiivisuus on mitattava aktiivisuusmittarilla.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Radiodiagnostika, zentrales Nervensystem, ATC-Code: V09AX05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diagnostiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, keskushermosto, ATC-koodi: V09AX05
German: Was ist Amyvid und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Amyvid on ja mihin sitä käytetään
German: Die radioaktive Halbwertszeit von 18F beträgt 110 Minuten.
Finnish: 18F:n radioaktiivisuuden puoliintumisaika on 110 minuuttia.
German: NG51PB Vereinigtes Königreich
Finnish: NG51PB
German: Volumen: {Z}ml
Finnish: Tilavuus: {Z} ml
German: Es kann hilfreich sein, die verabreichte effektive Dosis abzuschätzen.
Finnish: Annetun efektiivisen annoksen arvioinnista voi olla hyötyä.
German: Megabecquerel (MBq) ist die Einheit, in der Radioaktivität gemessen wird.
Finnish: Megabecquerel (MBq) on radioaktiivisuuden yksikkö.
German: Amyvid kann zusammen mit anderen Funktionstests des Gehirns Ihrem Arzt dabei helfen, den Grund für Ihre Gedächtnisprobleme zu finden.
Finnish: Amyvid, yhdessä muiden aivotoimintakokeiden avulla, saattaa auttaa lääkäriäsi löytämään syyn muistiongelmiisi.
German: Advanced Accelerator Applications Germany GmbH Saime-Genc-Ring 18
Finnish: Advanced Accelerator Applications Saksa GmbH Saime-Genc-Ring 18
German: Falls es vorgesehen ist, einer Frau im gebärfähigen Alter ein radioaktives Arzneimittel zu verabreichen, ist es wichtig festzustellen, ob eine Schwangerschaft vorliegt.
Finnish: Jos radiofarmaseuttista valmistetta aiotaan antaa hedelmällisessä iässä olevalle naiselle, on tärkeää selvittää, onko nainen raskaana.
German: Das Arzneimittel wird nur von Personen angewendet, die hinsichtlich der sicheren Anwendung ausgebildet und qualifiziert sind.
Finnish: Lääkettä käsittelevät ja antavat vain henkilöt, joilla on sen turvalliseen käyttöön tarvittava koulutus ja pätevyys.
German: Diese Personen werden besonders sorgsam auf die sichere Anwendung dieses Arzneimittels achten und Sie über ihre Vorgehensweise bei der Untersuchung informieren.
Finnish: He huolehtivat erityisen tarkasti lääkkeen turvallisesta käytöstä ja kertovat sinulle, miten toimivat.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
German: Wenn die Möglichkeit einer Schwangerschaft unklar ist (bei Ausbleiben der Monatsblutung, sehr unregelmäßiger Periode etc.), sollten der Patientin alternative Untersuchungsmethoden angeboten werden, bei denen keine ionisierenden Strahlen angewendet werden (sofern es solche gibt).
Finnish: Jos raskauden mahdollisuus on epäselvä (kuukautiset jääneet väliin, hyvin epäsäännöllinen kuukautiskierto jne.), potilaan kohdalla on käytettävä vaihtoehtoisia menetelmiä, joihin ei liity ionisoivaa säteilyä (mikäli tällaisia on saatavilla).
German: Diese Dosis, die etwa dem 500-fachen der maximalen menschlichen Dosis entspricht, zeigte keine Hinweise auf Mutagenität.
Finnish: Tämä annos on noin 500 kertaa ihmisen maksimiannoksen suuruinen, eikä sillä havaittu näyttöä mutageenisuudesta.
German: Aufnahme in die Organe
Finnish: Kertyminen elimiin
German: Zu Einschränkungen in der Interpretation einer positiven Aufnahme siehe Abschnitte 4.4 und 5.1.
Finnish: Positiivisen kuvantamistuloksen tulkinnan rajoitukset: katso kohdat 4.4 ja 5.1.
German: Aktivität: {Y} MBq in {Z}ml Kalibrierzeitpunkt: {TT/MM/JJJJ}{hh:mm}{Zeitzone} Durchstechflaschen-Nr.:
Finnish: Aktiivisuus: {Y} MBq {Z}ml:ssa ToC: {pp.kk.vvvv} {tt.mm}{aikavyöhyke} Injektiopullo nro
German: Gehirn
Finnish: Aivot
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol, Natriumascorbat, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke (siehe Abschnitt 2 „Amyvid enthält Ethanol und Natrium").
Finnish: - Muut aineet ovat etanoli, natriumaskorbaatti, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi (ks. kohta 2, "Amyvid sisältää etanolia ja natriumia").
German: Die aufgeführten Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: Folgende Nebenwirkung von Amyvid tritt häufig auf (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - Kopfschmerzen
Finnish: Seuraava Amyvid-valmisteen haittavaikutus on yleinen (enintään 1 potilaalla 10:stä): - päänsärky
German: Der Empfang, die Lagerung, die Handhabung sowie der Transfer und die Entsorgung unterliegen den strahlenschutzrechtlichen Bestimmungen und der Aufsicht der örtlich zuständigen Aufsichtsbehörde und/oder entsprechenden Genehmigungen.
Finnish: Valmisteiden vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljetuksessa ja hävittämisessä on noudatettava toimivaltaisten viranomaisten antamia määräyksiä ja/tai asianmukaisia lupia.
German: Nicht verwendetes Material ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Finnish: Käyttämätön materiaali on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
German: Eine Injektion reicht normalerweise aus, um den Test, den Ihr Arzt benötigt, durchzuführen.
Finnish: Yleensä yksi pistos riittää lääkärin tarvitseman kuvauksen toteuttamiseen.
German: Der Grund hierfür ist nicht bekannt, könnte aber auf eine Anreicherung von Florbetapir (18F) oder eines seiner radioaktiven Metabolite oder auf Radioaktivität im Blut zurückzuführen sein.
Finnish: Tämän syytä ei tunneta, mutta se saattaa johtua florbetapiirin [18F] tai jonkin sen radioaktiivisen metaboliitin kertymisestä tai veren radioaktiivisuudesta.
German: HA6 2RN
Finnish: HA6 2RN Iso-Britannia
German: Es existieren strenge Bestimmungen zur Anwendung, Handhabung und Entsorgung von radioaktiven Arzneimitteln.
Finnish: Radiolääkkeiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä säätelevät tiukat lait.
German: Interpretation der Amyvid-Aufnahmen
Finnish: Amyvid-kuvien tulkinta
German: • Überblick über die Kriterien zur PET-Auswertung, einschließlich Methoden der Bildbetrachtung, Kriterien für die Bildinterpretation sowie Aufnahmen, mit denen die binäre Auswertemethode veranschaulicht wird.
Finnish: • PET-tulkintakriteerien tarkastelu, mukaan lukien kuvien tarkastelun menetelmät, tulkintakriteerit sekä kuvat, jotka osoittavat binaarista lukumetodologiaa.
German: In der Schwangerschaft sollten daher nur essentielle Untersuchungen durchgeführt werden, wenn der wahrscheinliche Nutzen das Risiko für Mutter und Fötus weit übersteigt.
Finnish: Siksi raskausaikana saa tehdä vain täysin välttämättömiä tutkimuksia, joiden mahdollinen hyöty katsotaan selvästi äitiin ja sikiöön kohdistuvia riskejä suuremmaksi.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oderbeabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Nuklearmediziner um Rat, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy isotooppilääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
German: Von links nach rechts werden sagittale, koronale und transversale PET Bildschnitte gezeigt.
Finnish: Sarakkeissa nähdään vasemmalta oikealle sagittaaliset, koronaaliset ja transversaaliset PET-kuvaleikkeet.
German: Die folgende Information ist nur für den Experten.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain erikoislääkärille.
German: Verdünntes Arzneimittel muss innerhalb von 4 Stunden nach der Verdünnung verwendet werden.
Finnish: Laimennettu valmiste on käytettävä 4 tunnin kuluessa laimentamisesta.
German: Der Nuklearmediziner wird dieses Arzneimittel während einer Schwangerschaft nur dann geben, wenn zu erwarten ist, dass der Nutzen die Risiken überwiegt.
Finnish: Isotooppilääkäri antaa lääkettä raskauden aikana vain, jos sen hyötyjen odotetaan ylittävän valmisteen käytön riskit.
German: Die höchsten Anreicherungs-Werte zeigen sich in Hirnarealen, die hauptsächlich aus weißer Substanz bestehen (Pons und Centrum semiovale).
Finnish: Kertyminen on suurinta alueilla, jotka koostuvat lähinnä valkeasta aineesta (pons ja centrum semiovale).
German: Das Sicherheitsprofil von Amyvid basiert auf der Anwendung bei 2.105 Teilnehmern in klinischen Studien.
Finnish: Amyvid-valmisteen turvallisuusprofiili perustuu aineistoon, jossa sitä on annettu 2 105 tutkimushenkilölle kliinisissä tutkimuksissa.
German: Bei der Rekonstruktion sollte eine Schwächungskorrektur erfolgen, sodass sich eine transaxiale Pixelgröße zwischen 2,0 und 3,0 mm ergibt.
Finnish: Rekonstruktiossa on oltava mukana vaimenemiskorjaus, ja näin saatavan transaksiaalisen pikselikoon on oltava 2,0-3,0 mm.
German: Die Patienten wurden dann 3 Jahre beobachtet, um den Zusammenhang zwischen der Amyvid-Bildgebung und der Veränderung des diagnostischen Status auszuwerten.
Finnish: Tutkimushenkilöiden vointia seurattiin 3 vuoden ajan Amyvid-kuvantamistuloksen ja diagnoosistatuksen muutosten välisen yhteyden arvioimiseksi.
German: DOSIMETRIE
Finnish: DOSIMETRIA
German: Besondere Warnhinweise
Finnish: Spesifiset varoitukset
German: Das Volumen der Injektion soll nicht kleiner sein als 1 ml und 10 ml nicht überschreiten.
Finnish: Injektion tilavuuden on oltava vähintään 1 ml ja enintään 10 ml.
German: Bei der Anwendung von Amyvid werden Sie geringen Mengen radioaktiver Strahlung ausgesetzt.
Finnish: Amyvid-valmisteen käyttö aiheuttaa altistuksen pienille määrille radioaktiivisuutta.
German: Advanced Accelerator Applications Ibérica Avda Navarra 3-5 Pol. Ind. La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Finnish: Navarra 3-5 Pol. Ind. La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
German: Die Übereinstimmung zwischen den Auswertern, beurteilt mit Hilfe der Fleiss' Kappa-Werte, reichte von 0,75 bis 0,85.
Finnish: Eri arvioijien arvioiden yhtäläisyys (Fleissin kappa-arvon vaihteluväli) oli 0,75-0,85.
German: Die potentielle Toxizität über 28 Tage bei wiederholter intravenöser Injektion von Florbetapir wurde bei Ratten und Hunden untersucht, der gefundene NOAEL betrug mindestens das 25-fache der maximalen menschlichen Dosis.
Finnish: 28 päivän aikana laskimoon annettujen toistuvien florbetapiiri-injektioiden toksisuutta arvioitiin rotalla ja koirilla ja todettiin, että NOAEL-taso oli vähintään 25 kertaa ihmisen maksimiannoksen suuruinen.
German: Die Verabreichung des Arzneimittels sollte so erfolgen, dass das Risiko einer Kontamination durch das Arzneimittel sowie einer Strahlenexposition des Anwenders auf ein Minimum reduziert werden.
Finnish: Valmistetta annettaessa on minimoitava lääkevalmisteen kontaminaation riski ja käyttäjään kohdistuvan säteilyn riski.
German: Folgende Nebenwirkungen von Amyvid treten gelegentlich auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): - Übelkeit, - veränderter Geschmackssinn, - Hitzegefühl, - Jucken, - Ausschlag, Blutungen oder Schmerzen an der Injektionsstelle oder Ausschlag auch an einer anderen Stelle.
Finnish: Seuraavat Amyvid-valmisteen haittavaikutukset ovat melko harvinaisia (enintään 1 potilaalla 100:sta): - pahoinvointi - makuaistin muutokset - kuumat aallot - kutina - ihottuma, verenvuoto tai kipu pistoksen antopaikassa tai ihottumaa muualla.
German: Das Bild ganz rechts zeigt einen vergrößerten Ausschnitt des im Kasten gezeigten Gehirn-Areals.
Finnish: Oikeanpuoleisimmassa sarakkeessa on suurennos rajojen osoittaman aivoalueen kuvasta.
German: Bei dem 18F, das während des zeitlichen Aufnahmefensters von 30 bis 90 Minuten im Blutkreislauf verbleibt, handelt es sich hauptsächlich um polare 18F-Formen.
Finnish: 30-90 minuutin kuvantamisikkunan aikana verenkierrossa jäljellä oleva 18F on lähinnä poolisten 18Fyhdisteiden muodossa.
German: Amyvid sollte in Verbindung mit einer klinischen Untersuchung eingesetzt werden.
Finnish: Amyvid-valmistetta on käytettävä yhdessä kliinisen arvion kanssa.
German: Bei Ausbleiben der Menstruation sollte von einer Schwangerschaft ausgegangen werden, solange nichts Anderes bewiesen ist.
Finnish: Kuukautisten jäädessä väliin on aina oletettava, että nainen on raskaana, kunnes toisin todistetaan.
German: Für dieses Arzneimittel wurden keine ausführlichen Studien zu Dosisbereich und Dosisanpassung bei normalen und besonderen Patientengruppen durchgeführt.
Finnish: Valmisteella ei ole tehty laajoja annosväli- ja annosmuutostutkimuksia normaaliväestössä ja erityisryhmillä.
German: Sollten Sie sich nicht sicher sein, ist es wichtig, dies mit Ihrem Nuklearmediziner, der die Untersuchung leitet, zu besprechen.
Finnish: Jos olet epävarma asiasta, on tärkeää keskustella toimenpidettä valvovan isotooppilääkärin kanssa.
German: Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Amyvid eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen gewährt, da es bei Kindern und Jugendlichen keine Anwendung findet.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Amyvidin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa, sillä lääke ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsilla.
German: In einer in vitro durchgeführten Chromosomen-Aberrations-Studie an gezüchteten menschlichen peripheren Lymphozyten-Zellen führte Florbetapir bei 3-stündiger Exposition mit oder ohne Aktivierung nicht zu einem Anstieg des Anteils der Zellen mit strukturellen Aberrationen, jedoch führte eine Exposition über 22 Stunden zu einem Anstieg struktureller Aberrationen bei allen getesteten Konzentrationen.
Finnish: Ihmisen ääreisveren lymfosyyttiviljelmän soluilla tehdyssä in vitro -kromosomianomaliakokeessa florbetapiiri ei suurentanut rakenteellisesti poikkeavien solujen prosenttiosuutta 3 tunnin altistuksen yhteydessä, käytettiinpä aktivaatiota tai ei. 22 tunnin altistus johti kuitenkin rakenteellisten poikkeavuuksien lisääntymiseen kaikilla tutkituilla pitoisuuksilla.
German: Positive Aufnahmen zeigen entweder: a) Zwei oder mehrere Gehirnareale (jedes größer als ein einzelner kortikaler Gyrus), in denen der Grau-Weiß-Kontrast vermindert ist oder fehlt.
Finnish: Positiivissa kuvissa on jompikumpi seuraavista: a) Vähintään kaksi aivoaluetta (kummatkin suurempia kuin yksi aivokuoripoimu), joissa harmaavalkea-kontrasti on heikentynyt tai puuttuu.
German: Halbwertszeit
Finnish: Puoliintumisaika
German: VERFALLDATUM EXP: Kalibrierzeitpunkt + 7,5 h
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: ToC + 7,5 h
German: Von den 17 MCI-Patienten mit positiver PET-Aufnahme wurden 36 Monate später 6 (35 %) mit wahrscheinlicher klinischer AD diagnostiziert, im Vergleich zu 3 (10 %) von 30 MCI-Patienten mit einer negativen Aufnahme.
Finnish: 17:sta potilaasta, joilla oli lievästi heikentynyt kognitio ja joilla oli positiivinen PET-kuvantamistulos, kuudella (35 %) diagnosoitiin kliinisesti todennäköinen Alzheimerin tauti 3 vuotta myöhemmin verrattuna kolmeen tapaukseen (10 %) 30:stä, joilla oli negatiivinen kuvantamistulos.
German: Weniger als 5 % der injizierten 18F Radioaktivität verbleiben 20 Minuten nach der Anwendung noch im Blut, 45 Minuten nach der Injektion sind es weniger als 2 %.
Finnish: 20 minuutin kuluttua annosta veressä on enää alle 5 % injisoidusta 18F-radioaktiivisuudesta ja 45 minuutin kuluttua annosta alle 2 %.
German: Amyvid wird nur in speziell dafür bestimmten, kontrollierten nuklearmedizinischen Bereichen angewendet.
Finnish: Amyvid-valmistetta käytetään vain erikseen valvotuilla alueilla.