FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Zāles pēc atvēršanas jāizlieto nekavējoties.
Icelandic: Lyfið skal nota strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka Ovitrelle ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að notkun Ovitrelle hafi áhrif á á hæfni til að aka eða stjórna vélum.
Latvian: Šī sindroma gadījumā attīstās pārāk daudz folikulu, kas pārvēršas par lielām cistām.
Icelandic: Það er þegar eggbú þroskast of mikið og verða að stórum blöðrum.
Latvian: Dati par alfa horiogonadotropīna izdalīšanos pienā nav pieejami.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á hvort kóríógónadótrópín alfa skiljist út í mjólk.
Latvian: Uzreiz pēc tam izvelciet adatu un ar apļveida kustību notīriet ādu ar spirta salveti.
Icelandic: Fjarlægðu nálina strax og hreinsaðu húðina með spritti, með hringlaga hreyfingu.
Latvian: • sāpes vēdera lejasdaļā kopā ar sliktu dūšu vai vemšanu var būt olnīcu hiperstimulācijas sindroma (OHSS) simptomi.
Icelandic: Verkur í neðra kviðarholi ásamt ógleði eða uppköstum geta verið einkenni oförvunar eggjastokka (OHSS).
Latvian: • Injicējiet Ovitrelle, kā Jums mācījis ārsts vai medicīnas māsa.
Icelandic: Sprautaðu Ovitrelle eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur kennt þér.
Latvian: *rekombinants cilvēka horiogonadotropīns, r-cHG, kas iegūts ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību no Ķīnas kāmju olnīcu (CHO) šūnām.
Icelandic: *raðbrigða kóríógónadótrópín r-hCG úr mönnum framleitt í eggfrumum kínverskra hamstra með raðbrigða erfðatæknilegum aðferðum.
Latvian: Šī blakusparādība attīstās retāk (var skart līdz 1 cilvēku no 100);
Icelandic: Þetta er sjaldgæft (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Latvian: Iepakojumā ir viena 0,5 ml šķīduma pilnšļirce (1. klases stikls) ar virzuli- aizbāzni (halogēnbutila gumija), virzuli (plastmasas) un nerūsējošā tērauda injekcijas adatu.
Icelandic: 0,5 ml lausn í áfylltri sprautu (gler, teg. 1) með halóbútýl gúmmítappa og stimpli (plast) og með nál (ryðfrírri) - pakki með 1 stk.
Latvian: • ja Jums ir smags vēnu iekaisums vai trombi vēnās (akūti trombemboliski traucējumi)
Icelandic: ef þú ert með alvarlegar bláæðabólgur eða blóðsega í bláæðum (virka segareks sjúkdóma)
Latvian: • Ovitrelle ir dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķidrums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē.
Icelandic: Ovitrelle er tær, litlaus til ljósgulur vökvi til inndælingar í áfylltum lyfjapenna.
Latvian: Ovitrelle satur nātriju Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Latvian: Skatīt kastītē ievietoto „Lietošanas pamācību".
Icelandic: „Leiðbeiningar um notkun" sem er að finna í öskjunni.
Latvian: Tā kā neauglīgām sievietēm, kurām tiek veikta ART (Assisted reproductive technology - reproduktīva tehnoloģija), un īpaši IVF, bieži ir olvadu anomālijas, var pieaugt ārpusdzemdes grūtniecības sastopamības biežums.
Icelandic: Þar sem konur með frjósemisvandamál sem gangast undir tæknifrjóvgun og einkum glasafrjóvgun eru oft með afbrigðilega eggjaleiðara, getur það valdið aukinni tíðni utanlegsþykktar.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ ovitrelle 250 pildspalvveida pilnšļirce
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ovitrelle 250 lyfjapenni
Latvian: Ovitrelle paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Icelandic: Ovitrelle er einnota.
Latvian: Smags OHSS retos gadījumos var komplicēties ar hemoperitoneju, akūtu pulmonālu distresu, olnīcas sagriešanos un trombemboliju.
Icelandic: Alvarlegri oförvun eggjastokka (OHSS) getur í sjaldgæfum tilfellum einnig fylgt skinuholsblæðing, alvarleg lungnaöng, aflögun eggjastokka og segarek í bláæð.
Latvian: • Injicējiet Ovitrelle kā ārsts vai medmāsa Jums mācījusi.
Icelandic: Sprautaðu Ovitrelle eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur kennt þér
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Icelandic: Fosfórsýra (til pH-stillingar) Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
Latvian: Ovitrelle terapijas laikā var būt neliela vairogdziedzera stimulācija, kuras klīniskā nozīmība nav zināma.
Icelandic: Við meðferð með Ovitrelle, getur orðið vart við minniháttar örvun á skjaldkirtli, en klínískt gildi þess er óþekkt.
Latvian: Šī blakusparādība attīstās bieži (var skart līdz 1 cilvēku no 10);
Icelandic: Þetta er algengt (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Latvian: Dariet to tik lēnām, lai ievadītu visu šķīdumu.
Icelandic: Taktu þér tíma til að sprauta allri lausninni.
Latvian: Sievietēm ar bojātiem olvadiem (caurulītes, kuras nogādā olšūnu no olnīcas līdz dzemdei), grūtniecība var attīstīties ārpus dzemdes (ārpusdzemdes grūtniecība).
Icelandic: Þungun utan legs (utanlegsþykkt) getur komið fram hjá konum með skemmda eggjaleiðara (sem leiða eggið úr eggjastokk í legið).
Latvian: Izmanto šādas dozēšanas shēmas:
Icelandic: Mælt er með eftirtöldum skömmtum:
Latvian: Neskaidrību gadījumā pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu hafa samband við lækni áður en þú tekur lyfið.
Latvian: Galvenā farmakodinamiskā darbība sievietes organismā ir oocīta meijozes atsākšana, folikula plīšana (ovulācija), dzeltenā ķermeņa veidošanās un progesterona un estradiola veidošanās dzeltenajā ķermenī.
Icelandic: Megin lyfhrif hjá konum eru meiósa eggmóðurfrumna, egglos (follicular rupture), gulbúsmyndun og framleiðsla gulbúsins á prógesteróni og östradíóli.
Latvian: • ja Jums ir palielinātas olnīcas vai arī neskaidras izcelsmes ar šķidrumu pildīti dobumi olnīcās
Icelandic: ef þú ert með stóra eggjastokka eða vökvablöðrur á eggjastokkumaf óþekktum uppruna
Latvian: Pirms terapijas sākšanas jāpārbauda pāra auglība, kā arī vai nav iespējamu kontrindikāciju grūtniecībai.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að athuga frjósemi parsins með viðeigandi hætti og athuga hvort frábendingar fyrir þungun séu fyrir hendi.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret alfa horiogonadotropīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir kóríógónadótrópíni alfa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Latvian: • Katra pilnšļirce satur 250 mikrogramus / 0,5 ml (atbilst 6 500 SV).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 250 míkrógrömm/0,5 ml, sem samsvara 6.500 a.e.
Latvian: Cik daudz lietot
Icelandic: Þú mátt ekki nota
Latvian: Ko Ovitrelle satur
Icelandic: Ovitrelle inniheldur
Latvian: • Ieteicamā deva ir 1 pildspalvveida pilnšļirce (250 mikrogrami/0,5 ml), ko ievada vienā injekcijā.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 áfylltur lyfjapenni (250 míkrógrömm/0,5 ml) í einni inndælingu.
Latvian: • Lēni un pilnībā ieduriet adatu ādā (1).
Icelandic: Þrýstu nálinni rólega alla leið inn í húðina (1).
Latvian: Pirms Ovitrelle pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzsākšanas
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota Ovitrelle áfyllta lyfjapennann
Latvian: • Ieteicamā deva ir 1 pilnšļirce (250 mikrogrami/0,5 ml), kas tiek ievadīta vienā injekcijas reizē.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 áfyllt sprauta (250 míkrógrömm/0,5 ml) í einni inndælingu.
Latvian: Nieru vai aknu darbības traucējumi
Icelandic: Truflun á sermis- eða þvagrannsóknum
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 0,5 ml šķīduma injekcijai.
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur 0,5 ml af lausn.
Latvian: • Sievietēm ar anovulāciju vai oligoovulāciju:
Icelandic: Hjá fullorðnum konum í vandræðum með egglos (anovulatory/oligo-ovulatory):
Latvian: • Katras pildspalvveida pilnšļirces 0,5 ml satur 250 mikrogramus alfa horiogonadotropīna (atbilst aptuveni 6 500 starptautiskajām vienībām, SV).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 250 míkrógrömm af kóríógónadótrópín alfa í 0,5 ml (sem samsvarar um það bil 6.500 alþjóðlegum einingum, a.e).
Latvian: • Ja Jums ir olnīcu, dzemdes vai krūts vēzis
Icelandic: ef þú ert með krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Latvian: Pacientēm, kurām tiek veikta olnīcu stimulācija, pastāv lielāks OHSS risks, jo nobriest vairāki folikuli.
Icelandic: Sjúklingar, sem fá meðferð til örvunar eggjastokka, eiga á hættu að fá einkenni vegna OHSS, vegna þroska fjölda eggbúa.
Latvian: Iedzimti defekti
Icelandic: Inndæling skammts
Latvian: Ovitrelle 250 mikrogrami šķīdumu injekcijām 30 dienas var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25C), šajā laikā to nedrīkst atkārtoti ievietot ledusskapī.
Icelandic: Ovitrelle 250 míkrógrömm stungulyf, lausn, má geyma við eða undir 25°C í allt að 30 daga án þess að það sé sett aftur í kæli á þessu tímabili, en því verður að farga hafi það ekki verið notað innan þessara 30 daga.
Latvian: Sievietes organismā horiona gonadotropīns darbojas kā luteinizējošā hormona aizstājējs, kas ierosina ovulāciju.
Icelandic: Hjá konum kemur kóríógónadótrópín í stað gulbúsörvandi hormóns við örvun eggloss.
Latvian: • Atlaidiet devas iestatīšanas pogu.
Icelandic: Slepptu skammtastillinum.
Latvian: Ievadiet šķīdumu, lēnām spiežot virzuli.
Icelandic: Sprautaðu þig með því að ýta létt á stimpilinn.
Latvian: Ovitrelle satur zāles, ko sauc par alfa horiogonadotropīnu; tās ir izveidotas laboratorijā, izmantojot īpašu rekombinantās DNS tehnoloģiju.
Icelandic: Ovitrelle inniheldur lyf sem kallast kóríógónadótrópín og er framleitt með sérstökum raðbrigða erfðatæknilegum aðferðum.
Latvian: Īpaši jāpārbauda, vai pacientei nav hipotireozes, virsnieru garozas mazspējas, hiperprolaktinēmijas un hipofīzes vai hipotalāma audzēji, kas atbilstoši specifiski jāārstē.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að skjaldkirtilsþurrð (hypothyroidism), barksteraskorti (adrenocortical deficiency), aukning á prólaktíni í blóði (hyperprolactinemia) og æxlum í heiladingli eða undirstúku og meðhöndla slíkt.
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Poloksamērs 188
Icelandic: Dínatríumfosfat díhýdrat Natríum tvívetnisfosfat einhýdrat
Latvian: Neskaidrību gadījumā konsultējieties ar savu ārstu.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu ræða við lækninn.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Icelandic: Til notkunar einu sinni.
Latvian: • OHSS var būt smags ar izteikti palielinātām olnīcām, samazinātu urīna veidošanos, svara pieaugumu, apgrūtinātu elpošanu un šķidruma uzkrāšanos vēdera dobumā vai krūšu kurvī.
Icelandic: Oförvun eggjastokka getur orðið alvarleg þar sem eggjastokkar stækka, framleiðsla þvags minnkar, þyngd eykst, erfiðleikar við öndun koma fram og vökvi getur safnast í maga eða brjóstholi.
Latvian: • Pēc injekcijas drošā veidā likvidējiet izmantoto adatu un izmetiet pildspalvveida pilnšļirci.
Icelandic: Eftir inndælingu skaltu farga nálinni með öruggum hætti og fleygja lyfjapennanum.
Latvian: • Ja ievadāt Ovitrelle pati, lūdzu, rūpīgi izlasiet un ievērojiet kastītē ievietoto atsevišķo
Icelandic: Ef þú gefur sjálfri þér Ovitrelle, skaltu lesa vel og fylgja
Latvian: OHSS var kļūt par nopietnu medicīnisku traucējumu, kam raksturīgas lielas olnīcu cistas, kurām ir tieksme plīst, ķermeņa masas pieaugums, elpas trūkums, oligūrija vai arī ascīts ar klīnisku asinsrites traucējumu ainu.
Icelandic: Oförvun eggjastokka (OHSS) getur valdið alvarlegum kvillum sem einkennast af stórum blöðrum á eggjastokkum, sem geta sprungið, þyngdaraukningu, mæði, þvagþurrð eða vessamyndun í skinuholi (ascites) vegna blóðrásartruflana (circulatory dysfunction).
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn
Latvian: Piestipriniet adatu
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Latvian: Vienu Ovitrelle pildspalvveida pilnšļirci (250 mikrogramus) injicē 24-48 stundas pēc optimālas folikulu augšanas stimulācijas sasniegšanas.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni af Ovitrelle (250 míkrógrömm) er gefinn 24 til 48 klst.
Latvian: • Noņemiet aizsargzīmotni.
Icelandic: Fjarlægðu innsiglisflipann.
Latvian: Lai mazinātu OHSS risku, pirms ārstēšanas un regulāri ārstēšanas laikā ieteicams ultrasonogrāfiski novērtēt folikulu attīstību un/vai noteikt estradiola koncentrāciju serumā.
Icelandic: Til að minnka hættuna á einkennum vegna oförvunar eggjastokka skal meta þroska eggbús með ómskoðunum og/eða mæla skal estradíól áður en meðferð hefst og með reglulegu millibili á meðan á meðferð stendur.
Latvian: Kad esat pabeigusi injekciju, nekavējoties izmetiet tukšo šļirci īpašā asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā.
Icelandic: Þegar þú ert búin að sprauta þig fargaðu tómu sprautunni strax í þar til gert ílát.
Latvian: EU/1/17/1197/001 Oxervate
Icelandic: EU/1/17/1197/001
Latvian: Okulāra lietošana flakons (stikla) 1 ml
Icelandic: Til notkunar í auga hettuglas (gler) 1 ml
Latvian: 7 daudzdevu flakoni
Icelandic: 7 fjölskammta hettuglös
Latvian: Reģ. apl.
Icelandic: Augndropar, lausn
Latvian: • nomazgājiet rokas;
Icelandic: Þvoið hendurnar.
Latvian: E-pasts: info@dompe.com
Icelandic: E-mail: info@dompe.com
Latvian: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % Nesējviela 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p vērtība) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Icelandic: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % burðarefni 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p gildi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Latvian: Fakss +39 02 58383215
Icelandic: Fax +39 02 58383215
Latvian: pH ir 7,0-7,4 un osmolaritāte ir 280-320 mOsm/kg.
Icelandic: pH-gildi 7,0-7,4 og osmólstyrkur 280-320 mOsm/kg.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1197/001
Icelandic: EU/1/17/1197/001
Latvian: Nepiliniet vairāk pilienu, līdz nav pienācis laiks nākamajai parastajai devai.
Icelandic: Ekki nota fleiri dropa fyrr en komið er að næsta reglulega skammti.
Latvian: Turpiniet lietot nākamo devu, kā plānots.
Icelandic: Haltu áfram að nota næsta skammt samkvæmt áætlun.
Latvian: Vairums blakusparādību parasti rodas acīs vai ap acīm.
Icelandic: Flestar aukaverkanir koma almennt fram í og kringum augun.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo informācija par lietošanu šajā vecuma grupā nav pietiekama.
Icelandic: Þetta lyf skal ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um notkun hjá þessum aldurshópi.
Latvian: L-metionīns
Icelandic: L-Metíónín
Latvian: Gaisa burbuļi var izraisīt aizsprostojumu un neļaut pipetei pareizi piepildīties (īpaši pirmajā uzpildīšanas reizē).
Icelandic: Loftbólur geta valdið stíflu og hindrað það að pípettan fyllist almennilega (einkum þegar lausnin er dregin upp í fyrsta skipti).
Latvian: Šo zāļu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Latvian: Labākais koriģētais attāluma redzes asums
Icelandic: Besta leiðrétta sjónskerpa með fjarlægð
Latvian: Rūpīgi ievērojiet šos norādījumus un konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jūs kaut ko nesaprotat.
Icelandic: Þú skalt fylgja þessum leiðbeiningum vandlega og spyrja lækninn eða lyfjafræðing ef það er eitthvað sem þú skilur ekki.
Latvian: Pacients:
Icelandic: Sjúklingur:
Latvian: Pacientiem jādod norādījumi mazgāt rokas pirms lietošanas.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um að þvo hendurnar fyrir notkun.
Latvian: Nelietojiet vairāk par 6 pilieniem skartajā(-ās) acī(-īs) katru dienu.
Icelandic: Notið ekki meira en 6 dropa á hverjum degi í sjúkt auga/augu.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: { vēl nav piešķirts }, ATĶ kods: {vēl nav piešķirts}.
Icelandic: {Liggur ekki fyrir}, ATC-flokkur: {Liggur ekki fyrir}.
Latvian: Ja deva ir izlaista, ārstēšana jāturpina kā parasti, nākamajā plānotajā lietošanas reizē.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal halda meðferðinni áfram eins og venjulega þegar kemur að næstu áætluðu lyfjagjöf.
Latvian: Rezultāti pēc 8 ārstēšanas nedēļām
Icelandic: Niðurstöður eftir 8 vikna meðferð
Latvian: Ja Jūs lietojat pilienus abās acīs, atkārtojiet iepriekš aprakstītos norādījumus otrai acij, izmantojot jaunu pipeti (tādā gadījumā Jums būs nepieciešami 2 flakoni dienā).
Icelandic: Ef þú notar dropa í bæði augun skaltu endurtaka ofangreindar leiðbeiningar fyrir hitt augað með nýrri pípettu (ef þetta á við þarftu að nota 2 hettuglös á dag).
Latvian: Tās ir sakārtotas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikāciju un šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Þeim er raðað samkvæmt flokkun eftir líffærum og þær eru flokkaðar á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: Trehalozes dihidrāts Mannīts
Icelandic: Trehalósi díhýdrat Mannitól
Latvian: • kairinājums acī vai ap aci;
Icelandic: • erting í eða kringum auga;
Latvian: Jums jāturpina ārstēšana 8 nedēļas.
Icelandic: Þú skalt halda meðferðinni áfram í 8 vikur.
Latvian: Paņemiet atsevišķu šo zāļu flakonu no ledusskapja no rīta (katru rītu vienā un tajā pašā laikā) un sagatavojiet to šādi:
Icelandic: Taktu eitt hettuglas af lyfinu úr kæli að morgni (alltaf á sama tíma á hverjum morgni) og undirbúðu það á eftirfarandi hátt:
Latvian: OXERVATE Nesējviela (p vērtība)
Icelandic: OXERVATE Burðarefni (p gildi)
Latvian: Katru reizi izmantojiet jaunu dezinficējošo salveti un jaunu pipeti.
Icelandic: Nota skal nýjan sótthreinsiklút og nýja pípettu í hvert skipti.
Latvian: Kontaktlēcas var traucēt pareizu šo zāļu lietošanu.
Icelandic: Augnlinsur gætu truflað rétta notkun lyfsins.
Latvian: * Cilvēka nervu augšanas faktora rekombinantā forma, kas ražota Escherichia Coli.
Icelandic: * Raðbrigða gerð taugavaxtarþáttar manna sem er framleiddur í Escherichia Coli.
Latvian: Nepieskarieties acij ar pipetes galu;
Icelandic: Passið að snerta ekki augað með oddi pípettunnar.
Latvian: Pētījumā NGF0214 iekļāva 48 pacientus (vidējais vecums 65±14 gadi, diapazons 33-94 gadi), kurus ārstēja ar OXERVATE 20 µg/ml vai nesējvielu (24 pacienti grupā).
Icelandic: Í rannsókn NGF0214 tóku þátt 48 sjúklingar (meðalaldur 65±14 ár, á bilinu 33-94 ára) sem voru meðhöndlaðir með OXERVATE 20 µg/ml eða burðarefni (24 sjúklingar í hvorum armi).
Latvian: Bojājums vai čūla Jūsu acī pastiprināsies un var izraisīt infekcijas vai redzes traucējumus.
Icelandic: Skemmdin eða sárið í auganu mun versna og það gæti leitt til sýkingar eða sjónskerðingar.
Latvian: Kā uzglabāt OXERVATE
Icelandic: Hvernig geyma á OXERVATE
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot OXERVATE
Icelandic: Ef gleymist að nota OXERVATE
Latvian: Pētījums NGF0214
Icelandic: Rannsókn NGF0214
Latvian: Lai paņemtu un iepilinātu katru OXERVATE devu, ievērojiet turpmāk norādītās darbības:
Icelandic: Til þess að draga upp og gefa hvern skammt af OXERVATE lausninni skal fylgja eftirfarandi skrefum:
Latvian: Jums ir jāuzgaida vismaz 15 minūtes pirms vai pēc OXERVATE lietošanas, ja Jūs lietojat jebkādus citus acu pilienus.
Icelandic: 15 mínútur fyrir eða eftir notkun OXERVATE ef þú notar aðra augndropa.
Latvian: Tas ir pieejams daudzdevu stikla flakonos.
Icelandic: Það fæst í fjölskammta hettuglösum úr gleri.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk un jāuzrauga oftalmologam vai veselības aprūpes speciālistam, kas specializējies oftalmoloģijā.
Icelandic: Meðferð skal hefjast og fara fram í umsjón augnlæknis eða heilbrigðisstarfsmanns sem er sérhæfður í augnlækningum.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus zālēm vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās neirotrofiska keratīta indikācijai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á lyfinu hjá einum eða fleiri undirhópum barna við taugasækinni glærubólgu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Latvian: Pētījumos iekļauto pacientu farmakokinētiskais profils neatklāja cenegermīna akumulāciju.
Icelandic: Athuganir á lyfjahvörfum hjá sjúklingum sem tóku þátt í rannsóknum sýndu enga uppsöfnun cenegermíns.
Latvian: Pētījums NGF0212
Icelandic: Rannsókn NGF0212
Latvian: Ūdens injekcijām Sālsskābe
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Saltsýra
Latvian: DOMPE' farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Itālija
Icelandic: DOMPE' farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Ítalía
Latvian: Tas palīdzēs izvairīties no vienu acu pilienu atšķaidīšanas ar citiem acu pilieniem.
Icelandic: Þetta gerir það kleift að forðast það að ein tegund augndropa þynni aðra tegund augndropa.
Latvian: Pacientam jāiesaka sazināties ar ārstu, ja rodas bažas vai daudz smagāka acu reakcija.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingi að hafa samband við lækninn ef vandamál koma fram eða vart verður við alvarlegri aukaverkun í augum.
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Latvian: Flakonu var uzglabāt ledusskapī vai temperatūrā līdz 25 °C visu dienu, bet to nedrīkst sasaldēt.
Icelandic: Geyma má hettuglasið í kæli eða við lægri hita en 25°C allan daginn en það má ekki frjósa.
Latvian: OXERVATE efektivitāti un drošumu izvērtēja divos daudzcentru, randomizētos, dubultmaskētos, nesējvielas kontrolētos klīniskajos pētījumos (NGF0212 un NGF0214) pacientiem ar vidēji smagu (pastāvīgs epitēlija bojājums) vai smagu (radzenes čūla) neirotrofisku keratītu, kas refraktārs pret neķirurģisku ārstēšanu.
Icelandic: Verkun og öryggi OXERVATE voru metin í tveimur fjölsetra, slembuðum, tvíblindum klínískum rannsóknum með samanburði við burðarefni (NGF0212 og NGF0214) hjá sjúklingum með miðlungs alvarlega (þráláta skemmd í þekjuvef) eða alvarlega (glærusár) taugasækna glærubólgu sem svarar illa meðferðum án skurðaðgerðar.
Latvian: OXERVATE lieto, lai ārstētu pieaugušos ar vidēji smagu vai smagu „neirotrofisku keratītu".
Icelandic: OXERVATE er notað til þess að meðhöndla fullorðna með miðlungs alvarlega eða alvarlega „taugasækna glærubólgu".
Latvian: Tā kā cenegermīna sistēmiskā uzsūkšanās pēc zāļu lietošanas ir niecīga vai nenosakāma, zāļu mijiedarbība nav paredzama.
Icelandic: Þar sem altækt frásog cenegermíns eftir notkun lyfsins er óverulegt eða ógreinanlegt, er ekki búist við neinum milliverkunum við lyf.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības pacientiem, kuriem ir neirotrofisks keratīts un kurus ārstē ar OXERVATE, klīnisko pētījumu laikā ir sāpes acī (11,1 %), acu iekaisums (8,3 %), kas var ietvert priekšējās kameras iekaisumu un hifēmu, pastiprināta asarošana (5,6 %) ar tādiem simptomiem kā izdalījumi no acs, plakstiņu sāpes (5,6 %) un svešķermeņa sajūtu acīs (5,6 %).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem algengast var að tilkynnt væri um hjá sjúklingum með taugasækna glærubólgu sem fengu meðferð með OXERVATE í klínískum rannsóknum voru augnverkur (11,1%), bólga í augum (8,3%), sem kann að fela í sér bólgu í fremra hólfi augans og framhólfsblæðingu; aukin táramyndun (5,6%), ásamt einkennum á borð við seytingu úr auga; verkur í augnloki (5,6%) og tilfinning um aðskotahlut í auga (5,6%).
Latvian: Kas ir OXERVATE un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um OXERVATE og við hverju það er notað
Latvian: Pacienti ar acs infekciju ir jāārstē pirms terapijas ar OXERVATE uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Meðhöndla skal sjúklinga með augnsýkingu áður en meðferð er hafin með OXERVATE (sjá kafla 4.4).
Latvian: Acu pilieni, kas satur šīs vielas, var palēnināt vai traucēt acu sadzīšanu, un tādēļ ir jāizvairās no to lietošanas ārstēšanas ar šīm zālēm laikā.
Icelandic: Augndropar sem innihalda þessi efni gætu hægt á eða truflað bata augans og því skal forðast slíkt meðan á meðferð stendur með lyfinu.
Latvian: Ja tiek lietota acu ziede, gels vai citi viskozi acu pilieni, tie jālieto 15 minūtes pēc OXERVATE terapijas (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Ef notast er við augnsmyrsli, hlaup eða aðra seigfljótandi augndropa skal nota slíkt 15 mínútum eftir meðferð með OXERVATE (sjá einnig kafla 4.5).
Latvian: Maz ticams, ka lietojot vairāk OXERVATE nekā ieteicams, tas kaitēs Jums.
Icelandic: Ekki er líklegt að það reynist skaðlegt að nota meira af OXERVATE en mælt er fyrir um.