FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har taget Ziagen under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Ziagen w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Danish: Som en generel regel skal der, ved stillingtagen til anvendelse af antiretrovirale lægemidler ved behandling af hiv-infektion hos gravide kvinder og dermed ved reduktion af risikoen for hivoverførsel til barnet, tages højde for både dyreforsøg og klinisk erfaring hos gravide kvinder.
Polish: Zgodnie z ogólną zasada, podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu leków przeciwretrowirusowych w celu leczenia zakażenia HIV u kobiet w ciąży, a w konsekwencji w celu zmniejszenia ryzyka wertykalnego przeniesienia HIV na noworodka, należy brać pod uwagę zarówno dane z badań na zwierzętach, jak i doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży.
Danish: Induktion af lægemiddelmetaboliserende enzymer kan derfor ikke udelukkes.
Polish: Dlatego też nie można wykluczyć pobudzania enzymów metabolizujących leki.
Danish: Mange af bivirkningerne var ikke begrænsende for behandlingen.
Polish: Większość objawów niepożądanych nie ograniczała leczenia.
Danish: 2) du får et eller flere symptomer fra mindst TO af følgende grupper
Polish: • Występuje jeden lub więcej objawów z przynajmniej dwóch spośród następujących grup:
Danish: Baseret på ovenstående skal patienterne informeres om omgående at kontakte deres læge, for at fastlægge hvorvidt de skal stoppe med at tage abacavir, ved:
Polish: Na podstawie powyższych informacji, zaleca się pacjentom natychmiastowy kontakt z lekarzem w celu ustalenia, czy konieczne jest zaprzestanie stosowania abakawiru, jeśli:
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Danish: Fødeindtagelse forsinkede absorptionen og reducerede Cmax, men påvirkede ikke den totale plasmakoncentration (AUC).
Polish: Posiłki powodują przedłużenie wchłaniania i obniżenie Cmax, ale nie wpływają na stężenia całkowite w osoczu (AUC).
Danish: Ziagen forefindes også i tabletform.
Polish: Ziagen dostępny jest również w postaci tabletek.
Danish: • Methadon, der anvendes som erstatning for heroin.
Polish: • metadon, stosowany jako substytut heroiny.
Danish: Varigheden af dobbeltblindet behandling var mindst 48 uger.
Polish: Długość podwójnie ślepej próby wynosiła co najmniej 48 tyg.
Danish: Natriumhydroxid og/eller saltsyre til justering af pH
Polish: Sodu wodorotlenek i (lub) kwas solny do ustalenia pH
Danish: Yderligere oplysninger
Polish: • Dodatkowe informacje
Danish: Ændringerne af abacavirs farmakokinetik betragtes ikke som klinisk relevant.
Polish: Zmiana farmakokinetyki abakawiru, jak się uważa, nie ma znaczenia klinicznego.
Danish: Disse data støtter brugen af abacavir 600 mg én gang daglig til behandling af hiv-inficerede patienter.
Polish: Wyniki te uzasadniają stosowanie abakawiru 600 mg na dobę w leczeniu pacjentów zakażonych HIV.
Danish: Ziagen helbreder ikke hiv-infektionen, men nedsætter mængden af virus i kroppen og holder den på et lavt niveau.
Polish: Ziagen nie powoduje całkowitego wyleczenia z zakażenia HIV; lek ten zmniejsza liczbę wirusów HIV w organizmie pacjenta oraz utrzymuje ją na niskim poziomie.
Danish: Ingen fast konklusion kunne drages ud fra de begrænsede data fra dette studie.
Polish: Nie można na tej podstawie wyciągnąć jednoznacznych wniosków ze względu na małą liczbę danych pochodzacych z tego badania.
Danish: Børnesikrede folie-blisterpakninger (polyvinylchlorid/aluminium/papir) indeholdende 60 tabletter.
Polish: Blistry zabezpieczone przed dostępem dzieci (polichlorek winylu/aluminium/papier) zawierające 60 tabletek.
Danish: Cmax værdien for den orale opløsning er lidt højere end for tabletten.
Polish: Wartość Cmax dla roztworu doustnego jest nieco większa niż dla tabletek.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Danish: Abacavir og metabolitter heraf udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Polish: Abakawir i jego metabolity są wydzielane do mleka samic szczurów.
Danish: Hvis din samlede dosis f.eks. er 30 ml, skal du tage 3 sprøjter fyldt med medicin.
Polish: Na przykład, jeśli dawka pacjenta wynosi 30 ml, powinien przyjąć 3 pełne strzykawki leku.
Danish: Effekten af højere doser kendes ikke.
Polish: Działanie większych dawek leku nie jest znane.
Danish: Der er ikke observeret forskelle mellem AUC for tabletten eller den orale opløsning.
Polish: Nie zaobserwowano róznic pomiędzy AUC dla tabletek i roztworu doustnego.
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en person, der har infektionen, eller via smittet blod (f.eks. ved at dele nåle).
Polish: Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł do wstrzykiwań).
Danish: Hvis lægen vurderer, at du kan begynde at tage Ziagen igen, bliver du muligvis bedt om at tage de første doser på et sted, hvor du hurtigt kan få lægehjælp, hvis det skulle blive nødvendigt.
Polish: Jeśli lekarz zaleci, aby ponownie zacząć stosowanie leku Ziagen, może poradzić, aby pierwszą dawkę przyjąć w miejscu, gdzie w razie potrzeby będzie łatwy dostęp do pomocy medycznej.
Danish: Sikkerheden og effekten af Ziagen i et antal forskellige multistof kombinationsregimer er stadig ikke fuldstændigt vurderet (specielt i kombination med NNRTI'er).
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Ziagen w wielu różnych wielolekowych schematach leczenia nie została jeszcze w pełni oceniona (szczególnie w połączeniach z nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy).
Danish: Der var ingen signifikant forskel i tiden indtil første virologiske svigt (p = 0,73; log- rank test) mellem de to arme.
Polish: Nie było znaczącej różnicy w czasie do wystąpienia pierwszego niepowodzenia wirusologicznego (p=0,73, log-rank test) pomiędzy tymi dwiema grupami.
Danish: Ziagen bør ordineres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Polish: Ziagen powinien być przepisywany przez lekarzy doświadczonych w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data for patienter med moderat og svært nedsat leverfunktion, hvorfor abacavir ikke bør anvendes, medmindre det vurderes nødvendigt.
Polish: Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego też nie zaleca się stosowania u nich abakawiru, chyba że oceni się, że jest to konieczne.
Danish: Ikke alle reagerer ens på behandlingen med Ziagen.
Polish: Nie wszyscy pacjenci reagują na leczenie lekiem Ziagen w ten sam sposób.
Danish: Ved ordinering af Ziagen bør man så vidt muligt forsøge at minimere samtlige påvirkelige risikofaktorer (såsom rygning, hypertension og hyperlipidæmi).
Polish: Przepisując Ziagen należy podjąć działania zmierzające do minimalizacji wszystkich czynników ryzyka, których modyfikacja jest możliwa (tj. palenia tytoniu, nadciśnienia tętniczego i hiperlipidemii).
Danish: Den systemiske eksponering svarede til 7-24 gange den forventede systemiske eksponering hos mennesker.
Polish: Ogólnoustrojowe narażenie na lek było od 7 do 24 razy większe niż to, którego można się spodziewać u ludzi.
Danish: På grund af den høje andel af tidligt ophør (42 % af patienterne var stoppet med randomiseret behandling senest i uge 48) kan der ikke drages nogen definitiv konklusion med hensyn til ækvivalensen mellem behandlingsregimerne ved uge 48.
Polish: Z powodu dużej liczby pacjentów, którzy przedwcześnie przerwali leczenie (w randomizowanym ramieniu 42% pacjentów przerwało leczenie przed upływem 48. tygodnia) nie można wyciągnąć wniosków dotyczących skuteczności porównywanych zestawów leków w 48. tygodniu leczenia.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand.
Polish: Tabletkę należy połknąć, popijając wodą.
Danish: Ældre Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen farmakokinetiske data for patienter over 65 år.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Brak danych farmakokinetycznych u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Danish: Kliniske studier har vist, at der ikke er klinisk betydende interaktioner mellem abacavir, zidovudin og lamivudin.
Polish: Badania kliniczne wykazały, iż nie występują klinicznie istotne interakcje między abakawirem, zydowudyną i lamiwudyną.
Danish: Ud fra disse resultater kan det konkluderes med 95 % konfidens at den sande forskel ikke er større end 8.4 % til fordel for 2 gange daglig regimet.
Polish: Mogą zostać wyciągnięte wnioski, że w 95% przedziale ufności rzeczywista różnica w przewadze nie jest większa, niż 8,4% podczas dawkowania dwa razy na dobę.
Danish: Disse symptomer opstår sandsynligvis, fordi kroppens immunsystem bliver stærkere, og kroppen begynder at bekæmpe disse infektioner.
Polish: Pojawienie się tych objawów wynika prawdopodobnie ze wzmocnienia układu immunologicznego, co umożliwia zwalczanie tych zakażeń przez organizm.
Danish: Dette er baseret på fysiskkemiske og farmakokinetiske data og forudsætter, at patienten opblander hele tabletten og at hele mængden indtages straks.
Polish: Wniosek ten jest oparty na danych fizykochemicznych i farmakokinetycznych, z założeniem, że pacjent rozkrusza i przyjmuje 100% tabletki a następnie natychmiast ją połyka.
Danish: Amning Kvinder, der er hiv-positive, må ikke amme deres børn, da hiv-infektionen kan overføres til barnet gennem mælken.
Polish: Kobiety zakażone HIV nie mogą karmić dzieci piersią, ponieważ może dojść do przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af abacavir hos voksne er ca. 83 %.
Polish: Całkowita biodostępność u dorosłych podanego doustnie abakawiru wynosi około 83%.
Danish: De primære metaboliseringsveje hos mennesker er ved hjælp af alkoholdehydrogenase og glukuronidering at danne 5′-carboxylsyre og 5′-glucuronid, som udgør ca. 66 % af den administrerede dosis.
Polish: Metabolizm leku u ludzi odbywa się głównie z udziałem dehydrogenazy alkoholowej i mechanizmu glukuronidacji, w którym powstaje kwas 5'-karboksylowy i 5'-glukuronid, stanowiące około 66% podanej dawki.
Danish: • Phenytoin, til behandling af epilepsi.
Polish: • fenytoina, stosowana w leczeniu padaczki.
Danish: Børn under tre måneder Erfaring med behandling af børn under tre måneder er begrænset (se pkt.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy: Doświadczenie w stosowaniu u dzieci w wieku poniżej trzech miesięcy jest ograniczone (patrz punkt 5.2).
Danish: Børn under tre måneder: Den kliniske erfaring med behandling af børn under tre måneder er begrænset og utilstrækkelig til at foreslå specifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy: doświadczenie kliniczne w stosowaniu u dzieci w wieku poniżej trzech miesięcy jest ograniczone i nie jest wystarczające do podania specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania (patrz punkt 5.2).
Danish: Glaxo Operations UK Ltd. (registreret som GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannien eller ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Polish: Wytwórca: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Wielka Brytania lub ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlandia
Danish: • udbredt udslæt med blisterdannelse og hudafskalning, særligt omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (Stevens-Johnsons syndrom) og i alvorlige tilfælde med hudafskalning på mere end 30 % af kroppens overflade (toksisk epidermal nekrolyse)
Polish: • rozległa wysypka z pęcherzykami i złuszczaniem naskórka, zwłaszcza wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona), i cięższa postać ze złuszczeniem naskórka na powierzchni większej niż 30% powierzchni ciała (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka),
Danish: Tabletterne er gule og kapselformede og fås i blisterpakninger med 60 tabletter.
Polish: Tabletki z kreską dzielącą są żółte w kształcie kapsułek i dostępne są w blistrach zawierających 60 tabletek.
Danish: Hvis overdosering finder sted, bør patienten overvåges for tegn på forgiftning (se pkt.
Polish: W przypadku przedawkowania leku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia objawów zatrucia (patrz punkt.
Danish: Hvis barnet får symptomerne nævnt nedenfor, er det vigtigt, at du følger de angivne instrukser.
Polish: Jeżeli u dziecka występują objawy opisane poniżej, ważne jest, aby postępować zgodnie z podanymi poniżej zaleceniami.
Danish: Patienter bør derfor følges tæt af læger med erfaring i behandling af disse sygdomme, som ledsager hiv.
Polish: Dlatego też pacjenci ci powinni pozostawać pod ścisłą obserwacją lekarzy doświadczonych w leczeniu chorób związanych z zakażeniem HIV.
Danish: 3 til 12 år (N=36)
Polish: 3 do 12 lat (N=35)
Danish: Læge og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Danish: Der er ikke set induktion af levermetabolisme i kliniske studier.
Polish: Nie obserwowano pobudzenia metabolizmu wątrobowego w badaniach klinicznych.
Danish: 240 ml oral opløsning
Polish: 240 ml roztworu doustnego
Danish: Graviditet Det anbefales ikke at tage Ziagen under graviditet.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Ziagen w czasie ciąży.
Danish: Potente enzymatiske induktorer som rifampicin, phenobarbital og phenytoin kan eventuelt nedsætte plasmakoncentrationer af abacavir lidt via deres indvirkning på UDP-glucuronyltransferaser.
Polish: Silne induktory enzymów, takie jak ryfampicyna, fenobarbital i fenytoina, mogą poprzez swoje działanie na UDP-glukuronylotransferazy nieznacznie obniżać stężenia abakawiru w osoczu.
Danish: Dette indikerer, at sandsynligheden for interaktioner med andre lægemidler ved fortrængning af plasmaproteinbinding er lille.
Polish: To wskazuje na małe prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami, polegających na wypieraniu z połączeń białkowych.
Danish: Patienter i behandling med methadon og abacavir bør monitoreres for tegn på abstinenser, der indikerer underdosering, da det af og til kan være nødvendigt at dosistitrere methadon igen.
Polish: Pacjentów leczonych metadonem i abakawirem należy obserwować, gdyż mogą u nich wystąpić objawy odstawienia, wskazujące na zaniżone dawkowanie; czasami może być więc konieczna zmiana dawkowania metadonu.
Danish: Fra kliniske studier er der ingen tegn på, at abacavir skulle være hepatotoksisk.
Polish: Nie ma dowodów z badań klinicznych, że abakawir jest hepatotoksyczny.
Danish: 60 filmovertrukne tabletter med delekærv
Polish: 60 tabletek powlekanych z kreską dzielącą
Danish: Hvor stor fordelen er som del af et nyt kombinationsregime vil afhænge af arten og varigheden af forudgående behandling, som eventuelt har selekteret for hiv-1-varianter med krydsresistens over for abacavir.
Polish: Stopień korzystnego działania jako część nowego schematu dawkowania leczenia skojarzonego zależy od czasu i rodzaju stosowanej wcześniej terapii, która mogła wyselekcjonować szczepy wirusa HIV-1 wykazujące krzyżową oporność na abakawir.
Danish: Abacavir tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI'er).
Polish: Abakawir należy do grupy leków przeciwretrowirusowych, nazywanych nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlige for batchfrigivelse
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Danish: Den anbefalede dosis er:
Polish: Zalecane jest następujące dawkowanie:
Danish: Abacavir bliver metaboliseret intracellulært til den aktive del, carbovir 5'- triphosphat (TP).
Polish: Abakawir jest metabolizowany wewnątrzkomórkowo do aktywnej postaci trójfosforanu 5' karbowiru (TP).
Danish: For at sikre optagelse af hele dosis bør tabletterne synkes hele og ikke knuses.
Polish: W celu zapewnienia podania pełnej dawki leku, tabletki należy połykać w całości (nierozkruszone).
Danish: 4.8), og symptomatisk behandling iværksættes om nødvendigt.
Polish: 4.8) i w razie konieczności wdrożyć standardowe leczenie objawowe.
Danish: Ifølge kliniske studier med børn absorberes abacavir hurtigt og godt, når det gives som oral opløsning og tabletter.
Polish: Jak wynika z badań klinicznych przeprowadzonych u dzieci, abakawir jest szybko i dobrze wchłaniany po podaniu w postaci roztworu doustnego i tabletek.
Danish: Klinisk relevans af disse data hos mennesker er ikke kendt.
Polish: Nie jest znane znaczenie kliniczne tych danych dla ludzi.
Danish: Ziagen indeholder det aktive stof abacavir.
Polish: Ziagen zawiera substancję czynną, abakawir.
Danish: Syntetisk jordbær- og banansmagsstof Renset vand
Polish: Sztuczny aromat truskawkowy i bananowy Woda oczyszczona
Danish: Studier af hiv-inficerede patienter har vist god penetration af abacavir til cerebrospinalvæsken (CSF) med et fordelingsforhold mellem CSF og plasma AUC på mellem 30 og 44 %.
Polish: Badania u pacjentów zakażonych wirusem HIV wykazały dobre przenikanie abakawiru do płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR), przy czym stosunek AUC w PMR do AUC w osoczu mieści się w zakresie 30 do 44%.
Danish: Flasken indeholder 240 ml (20 mg abacavir/ml) opløsning.
Polish: Butelka zawiera 240 ml roztworu (20 mg abakawiru/ml).
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerheden af abacavir givet til spædbørn under 3 måneder.
Polish: Nie ma danych na temat bezpieczeństwa stosowania abakawiru u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy.
Danish: Du kan få en overfølsomhedsreaktion på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen med Ziagen, men risikoen er størst i de første 6 uger af behandlingen.
Polish: Reakcje nadwrażliwości mogą pojawić się w dowolnym momencie stosowania leku Ziagen, ale najczęściej występują one w ciągu pierwszych 6 tygodni leczenia.
Danish: Derfor kan Ziagen tages med eller uden mad.
Polish: Dlatego też produkt Ziagen może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.
Danish: Abacavir udskilles også i human mælk.
Polish: Abakawir jest też wydzielany do mleka u ludzi.
Danish: ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Polish: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Danish: Når sprøjten er fuld, indeholder den 10 ml opløsning.
Polish: Całkowicie napełniona strzykawka zawiera 10 ml roztworu.
Danish: Metabolisme og ernæring Almindelig: Appetitmangel Meget sjælden: Laktacidose
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często: brak łaknienia Bardzo rzadko: kwasica mleczanowa
Danish: Den logistiske regressionsmodel for den prædiktive værdi af genotype (justeret for baseline plasma hiv-1-RNA [vRNA], CD4+-celletal, antal og varighed af tidligere antiretrovirale behandlinger) viste, at tilstedeværelsen af 3 eller flere NRTI-resistens-forbundne mutationer var forbundet med nedsat respons i uge 4 (p = 0,015) eller 4 eller flere mutationer ved median uge 24 (p ≤ 0,012).
Polish: Modelowanie regresją logarytmiczną prognostycznej wartości genotypu [dostosowanej do wartości początkowej HIV-1 RNA (vRNA) w osoczu, liczby komórek CD4+, liczby i czasu trwania wcześniejszych kuracji przeciwretrowirusowych] wykazało, że występowanie 3 lub więcej mutacji związanych z opornością na NRTI była związana ze zmniejszoną odpowiedzią w 4. tygodniu (p=0,015) lub 4 albo więcej mutacji średnio w 24. tygodniu (p0,012).
Danish: 32 uger 144 uger
Polish: 32 tygodnie 26%
Danish: De observerede værdier for maksimale plasmakoncentrationer er 9 gange større end IC50 for abacavir, som er 0,08 µg/ml eller 0,26 µM, når der gives 600 mg abacavir 2 gange daglig.
Polish: Obserwowane wartości maksymalnych stężeń są 9-krotnie wyższe niż IC50 abakawiru, wynoszące 0,08 g/ml lub 0,26 M, gdy abakawir był podawany w dawce 600 mg dwa razy na dobę.
Danish: De begrænsede tilgængelige data indikerer, at en dosis på 2 mg/kg oral opløsning til nyfødte, der er under 30 dage gamle, giver lignende eller større AUC'er, sammenlignet med en dosis på 8 mg/kg oral opløsning givet til ældre børn.
Polish: Ograniczone dostępne dane wskazują, że dawka 2 mg/kg mc. w postaci roztworu doustnego podana noworodkom poniżej 30 dnia życia zapewnia podobne lub większe AUC, jak dawka 8 mg/kg mc. w postaci roztworu doustnego podawana starszym dzieciom.
Danish: Hvis behandling med 2 daglige doser er uhensigtsmæssig, kan behandling med én daglig dosis (16 mg/kg) overvejes.
Polish: Jeśli schemat dawkowania dwa razy na dobę nie jest odpowiedni, można rozważyć dawkowanie raz na dobę (16 mg/kg mc. na dobę).
Danish: Patienter, der får Ziagen eller anden antiretroviral behandling, kan fortsat få opportunistiske infektioner eller andre komplikationer af hiv-infektionen.
Polish: U pacjentów otrzymujących produkt Ziagen lub inne leki przeciwretrowirusowe mogą w dalszym ciągu rozwijać się zakażenia oportunistyczne i inne powikłania zakażenia wirusem HIV.
Danish: • hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis B eller C
Polish: • jeśli kiedykolwiek w przeszłości u pacjenta występowała choroba wątroby, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C,
Danish: Der er rapporteret om høj hyppighed af virologisk svigt og forekomst af resistens på et tidligt stadie, når abacavir kombineres med tenofovirdisoproxilfumerat og lamivudin som et én gang daglig regime.
Polish: Odnotowano przypadki nieskuteczności wirusologicznej o wysokim stopniu i nagłej oporności we wczesnym stadium, kiedy abakawir był skojarzony z fumaranem disoproksylu tenofowiru i lamiwudyną w dawkowaniu jeden raz na dobę.
Danish: Efter intravenøs administration var det tilsyneladende fordelingsvolumen ca. 0,8 l/kg, hvilket tyder på, at abacavir nemt trænger ud i kropsvæv.
Polish: Po podaniu leku dożylnie, pozorna objętość dystrybucji wynosi około 0,8 l/kg, co wskazuje na swobodne przenikanie abakawiru do tkanek.
Danish: Hos gravide kvinder, i flere end 800 tilfælde efter eksponering i første trimester og i flere end 1.000 tilfælde efter eksponering i andet og tredje trimester, var der ingen indikationer af malformative og føto/neonatal virkning af abacavir.
Polish: U kobiet w ciąży, w tym u ponad 800, u których stosowano abakawir w pierwszym trymestrze ciąży i u ponad tysiąca, u których stosowano abakawir w drugim i trzecim trymestrze, nie wykazano wpływu abakawiru na występowanie wad rozwojowych u płodu ani toksyczności dla płodu/noworodka.
Danish: Indholdsstofferne i Ziagen kan også udskilles i små mængder i mælken.
Polish: Niewielka ilość składników leku Ziagen może również przeniknąć do mleka matki.
Danish: Det er ikke muligt at give en definitiv doseringsanbefaling til patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 5-6).
Polish: Nie ma jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby (5-6 punktów w skali ChildPugh).
Danish: -2,3 % (95 % CI -9,3 % - +4,7 %), p=0,52
Polish: -2,3% (95% CI -9,3% to +4,7%), p=0,52
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. juli 1999 Dato for seneste fornyelse: 21 marts 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 8 lipca 1999
Danish: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
Polish: Sími: +354 535 7000
Danish: VIGTIGT − OPLYSNINGSKORT ZIAGEN (abacavir) tabletter Hav altid dette kort med dig
Polish: WAŻNE - KARTA OSTRZEŻEŃ ZIAGEN (abakawir), tabletki Kartę należy mieć zawsze przy sobie.
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Polish: Pacjent może nadal przenosić zakażenie HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza ryzyko.