FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podání lehkého jídla nebo pamlsku vašemu psovi před podáním tablety může pomáhat při předcházení tomuto následku.
Slovenian: Ta učinek lahko preprečite tako, da psu ponudite manjši obrok ali prigrizek pred aplikacijo tablete.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani
Czech: Různými in vitro testy bylo prokázáno, že maropitant se selektivně váže na receptory NK-1 v rámci funkčního a na dávce závislého antagonismu s účinky substance P.
Slovenian: Več in vitro poskusov je dokazalo, da se maropitant selektivno veže na NK1 receptor.
Czech: V rámci biotransformace maropitantu v játrech byly u psů identifikovány dvě izoformy: CYP2D15 a CYP3A12.
Slovenian: CYP2D15 in CYP3A12 sta pasji izoformi, vključeni v biotransformacijo maropitanta v jetrih.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u psů mladších 16 týdnů pro dávku 8 mg/kg (kinetóza), a u psů mladších než 8 týdnů pro dávku 2 mg/kg (zvracení), stejně jako nebyla bezpečnost stanovena u laktujících a březích fen.
Slovenian: Varnost zdravila v odmerku 8 mg/kg (slabost med vožnjo) pri psih, mlajših od 16 tednov, v odmerku 2 mg/kg (bruhanje) pri psih, mlajših od 8 tednov, ter pri psicah v obdobju brejosti in laktacije ni bila dokazana.
Czech: Maropitantum
Slovenian: Rp-Vet
Czech: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIE
Slovenian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries
Czech: Délka účinku je přibližně 24 hodin a proto může být léčba podána večer před podáním látky, která může vyvolat zvracení, např. chemoterapie.
Slovenian: Učinek traja približno 24 ur, zato lahko tablete damo večer pred dajanjem zdravila, ki bi lahko povzročilo slabost (na primer kemoterapija).
Czech: Cerenia injekční roztok by měl být aplikovaný subkutánně nebo intravenózně, jednou denně v dávce 1 mg/kg ž.hm.
Slovenian: Cerenia raztopino za injiciranje dajemo enkrat dnevno subkutano ali intravensko, v odmerku 1 mg/kg telesne mase (1 ml/10 kg telesne mase).
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v dubnu 2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen aprila 2015.
Czech: Většině těchto psů byla poskytována také další léčba.
Slovenian: Večina teh psov je bila deležna tudi dodatnega zdravljenja.
Czech: Cerenia maropitantum
Slovenian: Cerenia maropitant
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cerenia platné v celé Evropské unii dne 29. září 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cerenia, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 29. septembra 2006.
Czech: Další informace o přípravku Cerenia:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cerenia:
Czech: Dalšími hlášenými nežádoucími účinky bylo snížení aktivity a únava.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali, so bili zmanjšana telesna aktivnost in utrujenost.
Czech: Cerenia je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku maropitant.
Slovenian: Cerenia je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino maropitant.
Czech: Při následné léčbě může psovi podávat tablety jeho majitel.
Slovenian: Za nadaljevanje zdravljenja lahko lastnik psu daje tablete.
Czech: Jen jeden z 16 psů, kterým byl podán přípravek Cerenia, zvracel po podání morfinu, přičemž 14 z 15 psů, kterým bylo podáno placebo, zvracelo a 9 psů v této skupině zvracelo více než jednou.
Slovenian: Samo eden od 16 psov, ki so prejeli zdravilo Cerenia, je bruhal, potem ko so mu dali morfin, od 15 psov, ki so prejeli placebo, pa jih je bruhalo 14, pri čemer je v tej skupini devet psov bruhalo več kot enkrat.
Czech: Přípravek Cerenia byl předmětem velkého počtu studií buď na laboratorních psech a kočkách, nebo na zvířecích pacientech ve veterinárních ordinacích v několika evropských zemích a v USA.
Slovenian: Z zdravilom Cerenia so bile opravljene številne študije, bodisi na laboratorijskih psih in mačkah bodisi na bolnih živalih v veterinarskih ordinacijah v številnih evropskih državah in ZDA.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (16, 24, 60 a 160 mg) pro psy a ve formě injekčního roztoku (10 mg/ml) k podání pod kůži nebo do žíly pro psy a kočky.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (16, 24, 60 in 160 mg) za pse in kot raztopina za injiciranje v podkožje ali v žilo (10 mg/ml) za pse in mačke.
Czech: Léčba zvracení by měla být také vždy spojená s jinými podpůrnými opatřeními nebo další veterinární léčbou se zřetelem na základní příčiny zvracení.
Slovenian: Zdravljenje bruhanja je treba poleg tega izvajati samo skupaj z drugimi podpornimi ukrepi ali drugim veterinarskim zdravljenjem, pri čemer se je treba posvetiti izvirnim vzrokom bruhanja.
Czech: Měřítkem účinnosti byly patrné příznaky zvedání žaludku, zvracení, intenzity nauzey a zlepšení v rychlosti zotavení, například měřením doby, za kterou si pes sedne a za kterou se postaví.
Slovenian: Merila učinkovitosti so bili znaki siljenja na bruhanje, bruhanje, intenzivnost slabosti in hitrejše okrevanje, ki so ga na primer merili s časom, ki so ga psi potrebovali, da so se usedli ali vstali.
Czech: V případě náhodného pozření nebo injekční aplikace do vlastního těla je třeba vyhledat ihned lékaře a ukázat mu příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja ali samoinjiciranja zdravila se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo zdravila ali nalepko.
Czech: Psi dostávali buď přípravek Cerenia ve formě injekčního roztoku, nebo placebo 45 minut před podáním morfinu za účelem zklidnění a úlevy od bolesti před anestezií.
Slovenian: Psi so prejeli bodisi zdravilo Cerenia v obliki raztopine za injiciranje bodisi placebo 45 minut preden so prejeli morfin za sedacijo in lajšanje bolečin pred anestezijo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cerenia?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z uporabo zdravila Cerenia?
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Czech: Jaký přínos přípravku Cerenia byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cerenia izkazalo v študijah?
Czech: Studie bioekvivalence ukázaly, že podání injekce pod kůži vyvolává stejné hladiny maropitantu v těle jako podání injekce do žíly.
Slovenian: Študije biološke enakovrednosti so pokazale, da je z injiciranjem v podkožje raven maropitanta v telesu enaka kot z injiciranjem v veno.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila odbora CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Czech: Léčivá látka v přípravku Cerenia, maropitant, se rozkládá v játrech, a proto se doporučuje používat tento přípravek u zvířat s onemocněním jater obezřetně.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cerenia, maropitant, se razgrajuje v jetrih, zato je priporočljivo, da se pri živalih z obolenji jeter uporablja previdno.
Czech: Jelikož maropitant by mohl poškodit srdeční činnost, měl by se přípravek Cerenia používat s opatrností i u zvířat s určitými onemocněními srdce.
Slovenian: Ker bi maropitant lahko vplival na delovanje srca, je treba pri živalih, ki imajo nekatera srčna obolenja, zdravilo uporabljati previdno.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Cerenia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Cerenia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Czech: V případě psů by léčba zvracení měla být zahájena injekcí, protože zvířata, která zvracejí, by mohla neporušenou tabletu znovu zvrátit.
Slovenian: Zdravljenje bruhanja pri psih je treba začeti z injekcijo, ker bi psi, ki bruhajo, utegnili ponovno izbruhati celo tableto.
Czech: V případě koček se zvracení léčí pouze formou injekce.
Slovenian: Zdravljenje bruhanja pri mačkah je mogoče samo z injekcijo.
Czech: Jelikož přípravek Cerenia nebyl zkoumán u velmi mladých psů či koček ani u březích fen či koček nebo fen či koček v době laktace, mělo by se používání přípravku Cerenia u těchto zvířat konzultovat s veterinářem.
Slovenian: Ker zdravila niso proučevali pri zelo mladih psih ali mačkah niti pri brejih oziroma doječih psicah in mačkah, se je treba o njegovi uporabi v teh primerih posvetovati z veterinarjem.
Czech: Častým nežádoucím účinkem tablet používaných ve vysoké dávce 8 mg/kg u psů (v případě kinetózy) bylo zvracení před zahájením jízdy autem.
Slovenian: Pogost neželeni učinek tablet, kadar so se uporabljale v visokem odmerku 8 mg/kg pri psih (za preprečevanje slabosti zaradi vožnje), je bilo bruhanje pred začetkom vožnje z avtomobilom.
Czech: Jelikož se toto pozorovalo nejčastěji u psů s prázdným žaludkem, doporučuje se nakrmit je chvíli před podáním tablet lehkým jídlem nebo pamlskem.
Slovenian: Ker so ta učinek opazili predvsem pri psih, ki so tableto dobili na prazen želodec, je priporočljivo, da živali pred prejetjem tablete zaužijejo lahek obrok ali prigrizek.
Czech: Maropitant však může vyvolat krátkodobé podráždění oka, proto v případě jeho náhodného kontaktu s okem je třeba oko vypláchnout velkým množstvím vody a vyhledat lékařskou pomoc.
Slovenian: Dajanje zdravila Cerenia ne predstavlja posebnega tveganja za ljudi, vendar lahko maropitant povzroči kratkotrajno draženje oči.V primeru nenamernega izpostavljanja oči zdravilu jih je treba sprati z veliko vode in poiskati zdravniško pomoč.
Czech: U psů lze tablety použít k prevenci zvracení způsobeného kinetózou (cestovní nevolností).
Slovenian: Pri psih se lahko tablete uporabljajo za preprečevanje bruhanja zaradi potovalne slabosti.
Czech: Ve studii zkoumající účinek přípravku Cerenia před chirurgickým zákrokem a po něm byl přípravek Cerenia účinný při prevenci zvracení spojeného s použitím morfinu.
Slovenian: V študiji, v kateri so proučevali učinek zdravila Cerenia pred kirurškim posegom in po njem, je bilo zdravilo učinkovito pri preprečevanju bruhanja, povezanega z uporabo morfina.
Czech: Přípravek Cerenia byl obvykle dobře snášen.
Slovenian: Zdravilo Cerenia so živali na splošno dobro prenašale.
Czech: Další studie zahrnující psy zkoumala prevenci nauzey a zvracení před chirurgickým zákrokem a po něm.
Slovenian: V dodatni študiji pri psih, so proučevali preprečevanje slabosti in bruhanja pred operacijo in po njej.
Czech: Zvířata dostávala po dobu až dvou po sobě následujících dnů buď tablety přípravku Cerenia v dávce 8 mg/kg živé hmotnosti, nebo placebo.
Slovenian: Psi so največ dva dneva zapored prejemali tablete zdravila Cerenia v odmerku 8 mg/kg telesne mase ali placebo.
Czech: Jak přípravek Cerenia působí?
Slovenian: Kako zdravilo Cerenia deluje?
Czech: Velmi častým nežádoucím účinkem u koček byly projevy bolesti způsobené podáním injekce pod kůži.
Slovenian: Zelo pogost neželeni učinek pri mačkah so bile bolečine med injiciranjem v podkožje, kar je mogoče zmanjšati z injiciranjem ohlajenega zdravila.
Czech: K čemu se přípravek Cerenia používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cerenia uporablja?
Czech: Jak byl přípravek Cerenia zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cerenia raziskano?
Czech: Co je Cerenia?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cerenia?
Czech: Ke zjištění léčebného účinku při zvracení byl přípravek Cerenia porovnávaný s placebem zkoumán u nemocných koček, které zvracely z různých důvodů.
Slovenian: Za zdravljenje bruhanja so učinke zdravila v primerjavi s placebom proučevali na bolnih mačkah, ki so bruhale iz različnih razlogov.
Czech: Přípravek Cerenia ve formě injekčního roztoku se používá u psů jak k prevenci nauzey a zvracení před chirurgickým zákrokem a po něm, tak ke zlepšení zotavení z celkové anestezie po použití morfinu.
Slovenian: Pri psih se raztopina za injiciranje uporablja za preprečevanje slabosti in bruhanja pred operacijo in po njej ter za hitrejše okrevanje po splošni anesteziji, pri kateri je bil uporabljen morfin.
Czech: Za účelem prozkoumání účinku přípravku Cerenia u kinetózy byli psi náchylní ke zvracení při cestování bráni až po dva po sobě následující dny na několik hodin na cesty autem.
Slovenian: Da bi proučili učinek zdravila Cerenia pri slabosti zaradi vožnje, so pse, ki so bili nagnjeni k bruhanju med potovanji, peljali na večurno vožnjo z avtomobilom največ dva dneva zapored.
Czech: Aby se zjistilo, jak přípravek Cerenia zabraňuje zvracení, byly provedeny studie na kočkách, které dostávaly buď přípravek Cerenia, nebo placebo předtím, než jim byla podána jiná látka, o níž je známo, že vyvolává zvracení.
Slovenian: Za preprečevanje bruhanja so zdravilo Cerenia proučevali pri mačkah, ki so prejele bodisi zdravilo Cerenia bodisi placebo, preden so jim dali kakšno drugo snov, za katero je znano, da povzroča bruhanje.
Czech: U koček se injekční roztok používá k prevenci zvracení a zmírnění nauzey (pocitu nevolnosti), není však vhodný při kinetóze.
Slovenian: Pri mačkah se raztopina za injiciranje uporablja za preprečevanje bruhanja in lajšanje slabosti, ni pa primerna za potovalno slabost.
Czech: Aby se zjistilo, jak přípravek Cerenia zabraňuje zvracení, byly provedeny studie na psech, kteří dostávali buď přípravek Cerenia, nebo placebo (neúčinnou tabletu nebo injekci) předtím, než jim byla podána jiná látka, o níž je známo, že vyvolává zvracení (jako jsou určité protinádorové léčivé přípravky).
Slovenian: Za preprečevanje bruhanja so zdravilo Cerenia proučevali pri psih, ki so prejeli bodisi zdravilo Cerenia bodisi placebo (tableto ali injekcijo brez zdravilne učinkovine), preden so jim dali kakšno drugo snov, za katero je znano, da povzroča bruhanje (na primer nekatera zdravila proti raku).
Czech: Kočky byly léčeny dávkou 1 mg/kg (ve formě injekce pod kůži) jednou denně po dobu až pěti dnů.
Slovenian: Mačkam so dajali zdravilo v odmerku 1 mg/kg (z injekcijo) enkrat dnevno do pet dni.
Czech: Přípravek Cerenia se u psů používá k prevenci (tablety a injekční roztok) a léčbě (injekční roztok) nauzey způsobené chemoterapií.
Slovenian: Zdravilo Cerenia se uporablja za preprečevanje (s tabletami in raztopino) ali zdravljenje slabosti (z raztopino) zaradi kemoterapije pri psih.
Czech: Psi byli léčeni dávkou buď 1 mg/kg (ve formě injekce pod kůži), nebo 2 mg/kg (ve formě tablet) jednou denně po dobu až pěti dnů.
Slovenian: Pse so zdravili z odmerki 1 mg/kg (z injekcijami v podkožje) ali 2 mg/kg (s tabletami) enkrat dnevno za največ pet dni.
Czech: Za účelem porovnání podání injekce pod kůži a injekce do žíly byly provedeny studie bioekvivalence na psech i kočkách.
Slovenian: Pri psih in mačkah so bile izvedene študije biološke enakovrednosti, da bi primerjali injiciranje v podkožje z injiciranjem v veno.
Czech: K zjištění léčebného účinku při zvracení byl přípravek Cerenia (nebo placebo) zkoumán u nemocných psů, kteří zvraceli z různých důvodů, například v důsledku gastrointestinální infekce (infekce postihující trávicí soustavu).
Slovenian: Učinek zdravila Cerenia (ali placeba) za zdravljenje bruhanja so proučevali pri bolnih psih, ki so bruhali iz različnih razlogov, na primer zaradi okužbe prebavil.
Czech: Jelikož injekce podaná pod kůži vyvolává u koček bolesti, při její aplikaci je třeba zvíře pevně držet.
Slovenian: Ker so za mačke injekcije v podkožje boleče, jih je treba med zdravljenjem imobilizirati.
Czech: Přípravek Cerenia ve formě injekčního roztoku se podává psům a kočkám jednou denně pod kůži nebo do žíly (1 mg na kilogram živé hmotnosti) po dobu až pěti dnů.
Slovenian: Zdravilo Cerenia se v obliki raztopine psom in mačkam injicira v podkožje enkrat na dan (1 ml na kg telesne mase) za največ pet dni.
Czech: Z výsledků studií vyplynulo, že přípravek Cerenia je účinnější než placebo: u psů a koček, kterým byl podáván tento léčivý přípravek, bylo pozorováno, že zvracejí méně než zvířata, která dostávala placebo, a to jak v rámci léčby zvracení, tak při jeho prevenci.
Slovenian: Pri psih in mačkah, ki so prejeli zdravilo, je bilo opaziti manj pogosto bruhanje kot pri tistih, ki so prejeli placebo, in sicer tako pri zdravljenju kot pri preprečevanju bruhanja.
Czech: Přípravek Cerenia se používá k léčbě zvracení u psů a koček (injekční roztok) nebo k prevenci zvracení u psů (tablety), a to v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
Slovenian: Zdravilo Cerenia se, skupaj z drugimi podpornimi ukrepi, uporablja za zdravljenje bruhanja pri psih in mačkah (z raztopino za injiciranje) ali preprečevanje bruhanja pri psih (s tabletami).
Czech: Přípravek Cerenia ve formě tablet se podává psům v dávce 8 mg maropitantu na kg živé hmotnosti jednou denně k prevenci zvracení způsobeného kinetózou po dobu maximálně dvou po sobě následujících dnů.
Slovenian: Tablete zdravila Cerenia se psom dajejo enkrat na dan za največ dva dni zapored v odmerku 8 mg maropitanta na kg telesne mase za preprečevanje bruhanja zaradi vožnje.
Czech: Přípravek Cerenia ve formě tablet se podává psům v dávce 2 mg maropitantu na kg živé hmotnosti jednou denně k prevenci nebo léčbě zvracení po dobu až 14 dnů.
Slovenian: Tablete zdravila Cerenia se psom dajejo za preprečevanje ali zdravljenje bruhanja enkrat na dan v odmerku 2 mg maropitanta na kg telesne mase za največ 14 dni.
Czech: Přípravek Cerenia blokuje receptory neurokininu 1 (NK-1), které se nacházejí na povrchu určitých buněk v části mozku, která kontroluje nauzeu a zvracení, a aktivují se navázáním na chemickou látku v těle s názvem „substance P".
Slovenian: Ti so prisotni na površini nekaterih celic v delu možganov, ki nadzoruje slabost in bruhanje, in se aktivirajo, ko se nanje veže kemična snov v telesu, imenovana snov P. Zdravilo Cerenia preprečuje, da bi se snov P vezala na receptorje, in s tem onemogoči njihovo aktiviranje ter ublaži slabost in bruhanje.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cerenia schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cerenia odobreno?
Czech: Cesta podání Obal
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina
Czech: Smyšlenýl název Síla
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Czech: • Další opatření k minimalizaci dalších rizik
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj
Czech: Datum první registrace: 17. listopadu 1997 Datum posledního prodloužení registrace: 17. září 2007
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 17. november 1997 Datum zadnjega podaljšanja: 17/09/2007
Czech: Lékař Vám určí dávku podle toho, jak závažné jsou Vaše příznaky a podle dalších faktorů.
Slovenian: Zdravnik bo odmerek določil na podlagi resnosti vaših simptomov in drugih dejavnikov.
Czech: Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Doporučuje se, aby byl rozředěný roztok podán v průběhu 3 hodin.
Slovenian: Razredčeno raztopino je priporočljivo uporabiti v 3 urah.
Czech: Nepovede to k žádné ztrátě aktivity imiglucerázy.
Slovenian: To ne povzroči zmanjšanja aktivnosti imigluceraze.
Czech: Je třeba dodržovat aktuálně platné lékařské standardy týkající se neodkladné léčby.
Slovenian: Upoštevati je treba najnovejše zdravstvene standarde za urgentno zdravljenje.
Czech: Obvyklá četnost infúze je jednou za dva týdny (viz bod 4.2).
Slovenian: Običajna pogostost infundiranja je enkrat na vsaka 2 tedna (glejte poglavje 4.2).
Czech: Rozředěný roztok:
Slovenian: Razredčena raztopina:
Czech: Sledování může proběhnout každého půl roku až rok.
Slovenian: To je lahko vsake 6 do 12 mesecev.
Czech: Další infúze bude nutné podávat v klinickém prostředí.
Slovenian: Nadaljnje infuzije bodo morda morali prejemati v kliničnem okolju.
Czech: Pediatrická populace U pediatrické populace není nutná žádná úprava dávkování.
Slovenian: Pediatrična populacija Za pediatrično populacijo ni potrebno prilagajanje odmerka
Czech: Budete možná muset dostat další lék na prevenci alergické reakce (například antihistaminikum a/nebo kortikosteroidy).
Slovenian: Morda boste prejeli dodatna zdravila, ki bodo preprečila alergijsko reakcijo (npr. antihistaminike in/ali kortikosteroide).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Czech: Příznaky naznačující přecitlivělost (* označeno v tabulce výše) byly celkově zaznamenány u přibližně 3 % pacientů.
Slovenian: O simptomih, ki kažejo na preobčutljivostno reakcijo (v zgornji preglednici so označeni z znakom *), poročajo pri vsega skupaj približno 3 % bolnikov.
Czech: • kostní onemocnění po vyloučení dalších možných příčin, jako je nedostatek vitamínu D
Slovenian: • bolezen kosti, ko smo izključili druge vzroke zanjo, kot npr. pomanjkanje vitamina D,
Czech: - jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: - Če ste alergični na imiglucerazo ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: Váš lékař bude pečlivě sledovat Vaši reakci na léčbu a podle toho Vám může změnit (zvýšit nebo snížit) dávku, až nalezne nejlepší dávku na zvládnutí Vašich příznaků.
Slovenian: Zdravnik bo skrbno spremljal vaš odziv na zdravljenje in morda odmerek spreminjal (poviševal ali zmanjševal), dokler ne najde odmerka, ki najbolje obvladuje vaše simptome.
Czech: V dalším průběhu plazmatická enzymatická aktivita prudce poklesla s poločasem rozpadu v rozmezí od 3,6 do 10,4 minut.
Slovenian: Po infundiranju se je encimska aktivnost v plazmi hitro zmanjšala z razpolovno dobo od 3,6 do 10,4 minute.
Czech: (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100) a vzácné (≥1/10 000 to <1/1 000)).
Slovenian: (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100) in redki (≥1/10.000 to <1/1.000)).
Czech: Stejně jako u všech intravenózních bílkovinných přípravků jsou možné hypersenzitivní alergické reakce, ale objevují se méně často.
Slovenian: Kot z vsemi intravenskimi proteinskimi proizvodi so možne resne preobčutljivostne reakcije alergijske vrste, vendar se pojavijo samo občasno.
Czech: Pokud tyto reakce nastanou, doporučuje se okamžitě přerušit infúzi přípravku Cerezyme a zahájit vhodnou léčbu.
Slovenian: Če se reakcije pojavijo, se priporoča takojšnja ustavitev infuzije zdravila Cerezyme in uvedba ustreznega zdravljenja.
Czech: Lékař Vám možná provede test, zda máte alergickou reakci na imiglucerázu.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko testira, ali se na imiglucerazo alergijsko odzovete.
Czech: Artralgie, bolest zad*
Slovenian: Artralgija, bolečine v hrbtu*
Czech: Na trhu nemusejí být všechny velikosti balení.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Czech: Příznaky a symptomy přítomné v dětství obvykle představují závažnější formu Gaucherovy choroby.
Slovenian: Znaki in simptomi, ki se pojavijo v otroštvu, navadno kažejo na bolj resno obliko Gaucherjeve bolezni.
Czech: Příčina může být neznámá nebo to může být způsobeno srdečními, plicními nebo jaterními potížemi.
Slovenian: Vzrok je lahko neznan ali pa nastane zaradi težav s srcem, pljuči ali jetri.
Czech: Klinicky je Gaucherova choroba heterogenní fenotypové spektrum.
Slovenian: Klinično je Gaucherjeva bolezen heterogeni fenotipski spekter.
Czech: Obecně mohou být zaznamenána zlepšení u orgánů s rychlejším tempem obnovy, jako je hematologický systém, spíše než u těch s pomalejší obnovou, jako jsou kosti.
Slovenian: Na splošno se izboljšave opazijo veliko hitreje v organskih sistemih s hitrim obnavljanjem, kot je hematološki, kot pri organskih sistemih s počasnim obnavljanjem, kot je skelet.
Czech: Údaje o pacientech shromažďované v tomto registru jsou anonymní.
Slovenian: V registru bodo podatke o pacientih zbirali anonimno.
Czech: Existuje řada dávkovacích režimů, které byly shledány účinnými k léčení některých nebo všech neneurologických projevů choroby.
Slovenian: Vrsta odmernih režimov se je izkazala za učinkovito zoper nekatere ali vse izmed ne-nevroloških manifestacij bolezni.