FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach klinicznych uczestniczyła niewystarczająca liczba pacjentów w podeszłym wieku, aby możliwe było określenie, czy ich reakcja na lek jest inna niż osób młodszych.
Lithuanian: Senyvų žmonių ištirta per mažai, kad būtų galima nustatyti, ar jų atsakas į gydymą skiriasi nuo jaunesnių pacientų.
Polish: Patrz niżej i punkt 5.3.
Lithuanian: žemiau ir 5.3 skyriuje.
Polish: Częstość występowania określono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) lub bardzo rzadko
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10000, < 1/1000) arba labai reti (< 1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.
Polish: Efawirenz nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki wymaga takiego leczenia.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzo skirti negalima, nebent tokio gydymo reikalauja pacientės klinikinė būklė.
Polish: Dzięki temu dojdzie do wzmocnienia układu odpornościowego i zmniejszy się ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.
Lithuanian: Tai sustiprins Jūsų imuninę sistemą ir sumažins pavojų susirgti su ŽIV infekcija susijusiomis ligomis.
Polish: Indukujący wpływ ziela dziurawca może utrzymywać się przez co najmniej 2 tygodnie po przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Indukuojamasis jonažolės poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites po gydymo nutraukimo (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z tych leków, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Polish: wszystkie podawane z pokarmem)
Lithuanian: visi vartojami valgio metu)
Polish: (kompetycyjne hamowanie oksydacyjnych szlaków metabolicznych)
Lithuanian: (konkurencinis oksidacinio metabolizmo slopinimas)
Polish: Należy okresowo kontrolować stężenie cholesterolu.
Lithuanian: Reikia periodiškai stebėti cholesterolio koncentraciją.
Polish: Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų pokyčiai
Polish: Zwiększenie dawki bupropionu należy ustalać w zależności od odpowiedzi klinicznej, lecz nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki.
Lithuanian: Bupropiono dozę didinti reikia pagal klinikinį atsaką, tačiau didžiausios rekomenduojamos bupropiono dozės viršyti negalima.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis SARG savaitėmis ar mėnesiais.
Polish: Kategorię częstości „rzadko" zdefiniowano według wytycznych (wyd.
Lithuanian: Dažnio kategorija "reti" buvo apibrėžta vadovaujantis preparato charakteristikų santraukos (PCS) rengimo gairėmis (rev.
Polish: Obniżenie Cmin dla atazanawiru może negatywnie wpływać na skuteczność atazanawiru.
Lithuanian: Šis atazanaviro Cmin sumažėjimas gali neigiamai paveikti atazanaviro veiksmingumą.
Polish: zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi.
Lithuanian: - padidėjusį cholesterolio kiekį kraujyje.
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza o ciąży lub planowanej ciąży.
Lithuanian: Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
Polish: Należy rozważyć alternatywną metodę leczenia przeciwdrgawkowego.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie alternatyvų prieštraukulinį gydymą.
Polish: Dalsze informacje w ulotce dołączonej do opakowania.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Polish: Analiza danych długoterminowych wykazała, że powyżej 24. tygodnia leczenia częstość pojawiania się nowych przypadków objawów ze strony układu nerwowego u pacjentów leczonych efawirenzem była zasadniczo podobna do częstości w grupie kontrolnej.
Lithuanian: Ilgalaikių duomenų analizė įrodė, kad po 24 gydymo savaičių naujai atsiradusių nervų sistemos simptomų dažnumas efavirenzu gydytiems pacientams apskritai buvo panašus į kontrolinės grupės pacientų.
Polish: W kontrolowanych badaniach, częstość występowania poszczególnych rodzajów ciężkich zaburzeń psychicznych wynosiła:
Lithuanian: Kontroliuojamųjų tyrimų metu pastebėtų specifinių sunkių psichikos reiškinių dažnis buvo:
Polish: U 46% niezakażonych ochotników przyjmujących efawirenz i klarytromycynę wystąpiła wysypka.
Lithuanian: 46% sveikų savanorių, vartojusių efavirenzą ir klaritromiciną, pasireiškė bėrimas.
Polish: Wykaz działań niepożądanych w formie tabeli
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Polish: c C.I., przedział ufności odsetka odpowiedzi pacjentów.
Lithuanian: c PI - patikimumo intervalas pacientų atsako proporcijai.
Polish: Obserwowano dodatnią zależność pomiędzy stężeniem efawirenzu a wydłużeniem odstępu QTc.
Lithuanian: Nustatytas pozityvus ryšys tarp efavirenzo koncentracijos ir QTc pailgėjimo.
Polish: †Te działania niepożądane stwierdzono podczas obserwacji po wprowadzeniu do obrotu; jednak częstości występowania ustalono na podstawie danych z 16 badań klinicznych (n=3 969).
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės stebėsenos metu, tačiau jų dažniai apskaičiuoti naudojant 16 klinikinių tyrimų duomenis (n = 3 969).
Polish: Stwierdzono, że efawirenz jest wydzielany z mlekiem kobiecym.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis Nustatyta, kad efavirenzo išsiskiria į moters pieną.
Polish: U niektórych pacjentów, którzy przyjęli przypadkowo dwa razy w ciągu doby 600 mg leku, występowało zwiększone nasilenie objawów ze strony układu nerwowego.
Lithuanian: Kai kurie pacientai, atsitiktinai suvartoję po 600 mg 2 kartus per parą vaisto, pranešė, kad padaugėjo nervų sistemos sutrikimo simptomų.
Polish: Wieczorem Cmax: ↔
Lithuanian: Vakaro Cmax: ↔
Polish: U większości pacjentów wysypka ustępuje w ciągu miesiąca dalszego stosowania efawirenzu.
Lithuanian: Daugumai pacientų toliau vartojant efavirenzą per vieną mėnesį jis išnyksta.
Polish: Zależne od dawki zwiększenie Cmax i AUC stwierdzono po dawkach do 1 600 mg; zwiększenie tych parametrów nie było proporcjonalne, co wskazuje na to, że po większych dawkach występuje zmniejszone wchłanianie.
Lithuanian: Su doze susijęs Cmax ir AUC didėjimas buvo nustatytas iki 1600 mg dozės; didėjimas buvo ne visai proporcingas dozei; tai rodo, kad, didėjant dozei, absorbcija mažėja.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciowa, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Lithuanian: Nors įrodytas antiretrovirusinio gydymo virusų slopinimo veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Polish: SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP).
Polish: Numer badania/ zastosowany schemat leczeniab n % (95% C.I.c)
Lithuanian: Tyrimo numeris / Gydymo schemos b n % (95% PI c)
Polish: Wysypka częściej występowała u dzieci, niż u dorosłych leczonych efawirenzem.
Lithuanian: Bėrimas dažniau pasitaikė efavirenz gydytiems vaikams negu suaugusiesiems.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 września 2016 r.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Polish: Należy ostrzec pacjentów, że w razie wystąpienia takich objawów nie powinni wykonywać czynności związanych z potencjalnym ryzykiem, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad, pasireiškus šių požymių, jie vengtų galimai pavojingų veiksmų, pvz., vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Polish: U niektórych pacjentów występują poważniejsze objawy dotyczące nastroju lub jasności myślenia.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams būna sunkesnių sutrikimų, kurie gali veikti nuotaiką ar gebėjimą aiškiai mąstyti.
Polish: Cmax µg/ml
Lithuanian: Vidutinis Cmax µg/ml
Polish: W długotrwałym badaniu (006), 1% pacjentów w każdym z ramion leczenia przerywało leczenie z powodu zaburzeń czynnośći wątroby lub dróg żółciowych.
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrime (006) 1% pacientų kiekvienoje gydymo šakoje nutraukė gydymą dėl kepenų arba tulžies sistemos sutrikimų.
Polish: Informacje kliniczne i farmakodynamiczne patrz punkt 5.1.
Lithuanian: Klinikinės ir farmakologinės informacijos santrauka pateikta 5.1 skyriuje.
Polish: Podobne zwiększenie aktywności obserwowano wśród pacjentów z grupy kontrolnej (5% po długotrwałym leczeniu).
Lithuanian: Panašiai fermentų koncentracija padidėjo ir kontrolinės grupės pacientams (5% po ilgalaikio gydymo).
Polish: Dawka nelfinawiru wynosiła 750 mg trzy razy na dobę.
Lithuanian: Nelfinaviro dozė buvo 750 mg 3 kartus per parą.
Polish: Ponieważ nie mogą być ustalone zalecenia dotyczące dawki itrakonazolu, należy rozważyć alternatywne leczenie przeciwgrzybicze.
Lithuanian: Kadangi intrakonazolo dozavimo rekomendacijų sudaryti negalima, reikia pagalvoti apie alternatyvų priešgrybelinį gydymą.
Polish: Cmin µg/ml
Lithuanian: Vidutinis Cmin µg/ml
Polish: Należy poinformować pacjentów, że w razie wystąpienia takich objawów, jak: ciężka depresja, psychoza lub myśli samobójcze, powinni natychmiast zgłosić się do lekarza, który oceni, czy objawy te mogą mieć związek z przyjmowaniem efawirenzu.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti, kad, atsiradus sunkių depresijos, psichozės požymių ar minčių apie savižudybę, nedelsdami kreiptųsi į gydytoją, nes šie reiškiniai gali būti susiję su efavirenzo vartojimu.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze możliwe jest określenie czy niektóre z działań niepożądanych spowodowane są przez lek Efavirenz Teva czy przez inne leki stosowane przez pacjenta w tym samym czasie, czy też przez samo zakażenie HIV.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, nevisada įmanoma pasakyti, ar kai kurie iš nepageidaujamų poveikių yra sukelti Efavirenz Teva ar kitų tuo pačiu metu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV ligos.
Polish: Może to zahamować właściwe działanie leku lub może spowodować nasilenie działań nepożądanych.
Lithuanian: Tai gali sutrikdyti tinkamą vaistų veikimą arba pasunkinti bet kurį šalutinį poveikį.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, kreipkitės į savo gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Polish: Należy uważnie monitorować pacjentów pod kątem występowania działań niepożądanych zależnych od dawki, szczególnie ze strony układu nerwowego.
Lithuanian: Šiuos pacientus būtina atidžiai stebėti, ar neatsiranda nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų, ypač nervų sistemos.
Polish: Wpływ płci, rasy, wieku
Lithuanian: Lytis, rasė, senyvi žmonės
Polish: Patrz też poniżej punkt dotyczący rytonawiru.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite žemiau eilutę apie ritonavirą.
Polish: Nie zaleca się stosowania efawirenzu razem z sakwinawirem jako jedynym inhibitorem proteazy.
Lithuanian: Vartoti efavirenzo kartu su sakvinaviru, kaip vieninteliu proteazių inhibitoriumi,
Polish: W celu poprawienia tolerancji działań niepożądanych ze strony układu nerwowego, zaleca się podawanie produktu leczniczego przed snem (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Kad geriau būtų toleruojamos nepageidaujamos reakcijos nervų sistemai, rekomenduojama vaistinį preparatą vartoti prieš miegą (žr.
Polish: Dane dotyczące skuteczności w badaniu 006 u wybranej grupy 614 pacjentów, którzy zostali włączeni do badania przynajmniej na okres 48 tygodni zawarte zostały w Tabeli 2.
Lithuanian: 614 pacientų, kurie buvo įtraukti į tyrimą 006 mažiausiai 48 savaites prieš analizę, pogrupyje efektyvumo rodikliai nurodyti 2-oje lentelėje.
Polish: - metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia od opiatów)
Lithuanian: - Metadonas, (priklausomybei nuo opiatų gydyti vartojamas vaistas).
Polish: W przypadku pięciu z tych szczepów, opornych na NNRTIs, stwierdzono występowanie podstawienia K103N lub podstawienia waliny przez izoleucynę w pozycji 108 (V108I) odwrotnej transkryptazy.
Lithuanian: Penkių iš šių NNATI atsparių padermių AT nustatytas K103N pakaitas arba valino pasikeitimas izoleucinu 108 padėtyje (V108I).
Polish: W badaniach prowadzonych u ludzi oraz in vitro z zastosowaniem mikrosomów ludzkiej wątroby wykazano, że efawirenz jest głównie metabolizowany przez układ cytochromu P450 do hydroksylowanych metabolitów, które następnie ulegają glukuronizacji.
Lithuanian: Tyrimai su žmonėmis ir in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad daugiausiai efavirenzo metabolizuoja citochromo P450 sistema iki hidroksilintų metabolitų, kurie paskui gliukuroninami.
Polish: Dodatkowo lekarz może przepisać większą dawkę leku Efavirenz Teva.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali Jums paskirti didesnę Efavirenz Teva dozę.
Polish: Inne interakcje: efawirenz nie wiąże się z receptorami kanabinoidowymi.
Lithuanian: Kitokia sąveika: prie kanabinoidų receptorių efavirenzas nesijungia.
Polish: U jednego pacjenta wystąpiły mimowolne skurcze mięśniowe.
Lithuanian: Vienam pacientui buvo nevalingas raumenų susitraukimas.
Polish: Norbuprenorfina:
Lithuanian: Norbuprenorfino:
Polish: Jeśli tak, konieczne jest określenie, czy ryzyko dalszego stosowania leku przeważa nad spodziewanymi korzyściami z leczenia (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Jeigu tai pasitvirtina, reikia spręsti, ar tolesnio gydymo rizika nėra didesnė už naudą (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Znaczące zmniejszenie stężenia lopinawiru.
Lithuanian: Reikšmingas lopinaviro ekspozicijos sumažėjimas.
Polish: Po ustąpieniu objawów nietolerancji należy ponownie rozpocząć jednoczesne stosowanie produktów leczniczych przeciwretrowirusowych.
Lithuanian: Išnykus netoleravimo simptomams, antiretrovirusinius vaistinius preparatus galima vėl pradėti vartoti vienu metu.
Polish: Średnia zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do wartości początkowej
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių skaičiaus pokytis nuo pradinio
Polish: Jeśli efawirenz zostanie odstawiony z powodu wysypki, można go ponownie zastosować.
Lithuanian: Jeigu dėl bėrimo efavirenzo vartojimas buvo nutrauktas, tai jį galima vėl pradėti vartoti.
Polish: często świąd niezbyt często rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona*
Lithuanian: dažni niežėjimas nedažni daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas*
Polish: Norelgestromin (czynny metabolit):
Lithuanian: Norelgestromino (aktyvaus metabolito):
Polish: Jeżeli ryfabutyna podawana jest 2 lub 3 razy w tygodniu należy rozważyć podwojenie jej dawki w skojarzeniu z efawirenzem.
Lithuanian: Kai rifabutinas vartojamas pagal 2-ų arba 3-ų kartų per savaitę schemą kartu su efavirenzu, reikia pagalvoti apie rifabutino dozės padvigubinimą.
Polish: Obejmują one kilka popularnych leków oraz lek roślinny (ziele dziurawca), które mogą powodować ciężkie interakcje.
Lithuanian: Tai kai kurie dažnai vartojami vaistai ir augalinis vaistinis preparatas (jonažolė), kurie gali sukelti sunkią sąveiką.
Polish: Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Polish: Średnia wartość
Lithuanian: Vidutinis
Polish: pozakonazol.
Lithuanian: - pozakonazolas.
Polish: Pomimo zmniejszenia stężenia buprenorfiny, pacjenci nie wykazywali objawów odstawienia.
Lithuanian: Nepaisant buprenorfino ekspozicijos sumažėjimo, nei vienam iš pacientų nepasireiškė nutraukimo simptomų.
Polish: Zastosowanie odpowiednich leków przeciwhistaminowych i (lub) kortykosteroidów może poprawić tolerancję produktu leczniczego i przyspieszyć ustępowanie wysypki.
Lithuanian: Vartojant tinkamus antihistamininius vaistus ir (ar) kortikosteroidus gali pagerėti toleravimas ir greičiau išnykti bėrimas.
Polish: Lekarz będzie kontrolował stężenie cholesterolu i rozważy zmianę dawki statyny, jeśli będzie taka potrzeba.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų cholesterolio kiekį ir nuspręs, ar reikia koreguoti Jūsų vartojamo statino dozę.
Polish: - stwierdzonym w wywiadzie rodzinnym nagłym zgonem lub wrodzonym wydłużeniem skorygowanego odstępu QT (QTc) w badaniu EKG, lub jakimkolwiek innym stanem klinicznym, który wydłuża odstęp QTc.
Lithuanian: - kurių šeimos anamnezėje užfiksuota staigi mirtis ar įgimtas pailgėjęs QTc intervalas elektrokardiogramoje, arba kuriems yra bet kuri kita klinikinė būklė, dėl kurios pailgėja QTc intervalas;
Polish: Wydaje się, że u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie ryzyko tego typu ciężkich działań niepożądanych jest większe i dla każdego z podanych powyżej działań występuje z częstością w granicach od 0,3% dla reakcji maniakalnych do 2,0% dla ciężkiej depresji i myśli samobójczych.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę psichikos sutrikimų, šių sunkių psichikos nepageidaujamų reakcijų rizika yra didesnė, o kiekvieno iš aukščiau paminėtų reiškinių dažnis svyruoja nuo 0,3% (manijos reakcijos) iki 2,0% (sunki depresija ir mintys apie savižudybę).
Polish: Parametry farmakokinetyczne efawirenzu w stanie stacjonarnym u dzieci i młodzieży zostały przewidziane na podstawie modelu farmakokinetyki populacyjnej i zestawione w Tabeli 4 według przedziałów masy ciała odpowiadającym zalecanym dawkom kapsułek.
Lithuanian: Stabilios būsenos efavirenzo farmakokinetiniai parametrai pacientams vaikams buvo numatyti pagal populiacijos farmakokinetinį modelį ir 4 lentelėje pateikta jų suvestinė pagal svorio intervalus, kurie atitinka rekomenduojamas kapsulių dozes.
Polish: Trzeci izolat, w którym stwierdzono podstawienie w pozycji 236 odwrotnej transkryptazy, nie wykazywał oporności krzyżowej na efawirenz.
Lithuanian: Trečioji padermė, kurios AT buvo pakitusi 236 padėtyje, nebuvo kryžmiškai atspari efavirenzui.
Polish: U pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży przyjmujących efawirenz obserwowano drgawki; zazwyczaj dotyczyło to pacjentów, u których wcześniej występowały już napady drgawkowe.
Lithuanian: Efavirenzą vartojusiems pacientams, suaugusiems ir vaikams, pasitaikė traukulių, paprastai tiems, kuriems jau jų yra buvę.
Polish: (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Zalecane jest, aby kobiety zakażone wirusem HIV pod żadnym pozorem nie karmiły piersią, aby uniknąć przeniesienia HIV na dziecko.
Lithuanian: ŽIV infekuotoms moterims jokiais atvejais nerekomenduojama žindyti kūdikių, kad neperduotų ŽIV.
Polish: Z tego powodu teoretycznie efawirenz może początkowo zwiększać narażenie ogólnoustrojowe na substraty CYP3A4 i dlatego zaleca się ostrożność w wypadku stosowania leków będących substratami CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Teoriškai, dėl to efavirenzas gali iš pradžių padidinti CYP3A4 substratų ekspoziciją, taigi, CYP3A4 substratus, kurių terapinis indeksas yra siauras, skirti reikia atsargiai (žr 4.3 skyrių).
Polish: W przypadku stosowania z efawirenzem należy rozważyć zwiększenie dawek lopinawiru i rytonawiru w postaci kapsułek miękkich lub roztworu doustnego o 33% (4 kapsułki/około 6,5 ml dwa razy na dobę zamiast 3 kapsułek/5 ml dwa razy na dobę).
Lithuanian: turbūt tikslinga lopinaviro ir ritonaviro minkštų kapsulių arba geriamojo tirpalo dozes padidinti 33% (4 kapsulės arba ~6,5 ml du kartus per parą vietoj 3 kapsulių arba 5 ml du kartus per parą).
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Lithuanian: Kad būtų išvengta kitų asmenų užkrėtimo virusais, reikia laikytis atsargumo priemonių pagal nacionalines rekomendacijas..
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi niezbyt często ginekomastia
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai nedažni ginekomastija
Polish: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 do ↓ 30) Te zmiany nie są uważane za istotne klinicznie.
Lithuanian: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 iki ↓ 30) Manoma, kad šie pokyčiai klinikai nereikšmingi.
Polish: Lek Efavirenz Teva może zmniejszać skuteczność hormonalnych produktów antykoncepcyjnych.
Lithuanian: Efavirenz Teva gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
Polish: U dzieci wysypka występowała częściej (u 59 ze 182 (32%) dzieci leczonych efawirenzem) i w większym nasileniu (ciężką wysypkę zgłoszono u 6 ze 182 (3,3%) dzieci).
Lithuanian: Jiems dažniau pasireiškė bėrimas (59 iš 182 (32 %), gydytų efavirenzu), kuris dažniau negu suaugusiesiems buvo sunkesnis (sunkus bėrimas pasireiškė 6 iš 182 (3,3 %) vaikų).
Polish: U pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwdrgawkowe metabolizowane głównie w wątrobie, takie jak fenytoina, karbamazepina i fenobarbital, może być konieczne okresowe kontrolowanie stężenia tych leków w osoczu.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartoja prieštraukulinius vaistinius preparatus, daugiausia metabolizuojamus kepenyse, pvz., fenitoiną, karbamazepiną ir fenobarbitalį, gali tekti periodiškai tirti vaistų koncentraciją kraujo plazmoje.
Polish: - Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, w tym gruźlicy i związanego z AIDS zakażenia mycobacterium avium complex: klarytromycyna, ryfabutyna, ryfampicyna.
Lithuanian: - Vaistai, vartojami bakterinės kilmės infekcijoms gydyti, įskaitant tuberkuliozę ir su AIDS susijusį Mycobacterium avium kompleksą: klaritromicinas, rifabutinas, rifampicinas.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki raltegrawiru.
Lithuanian: Raltegraviro dozės koreguoti nereikia.
Polish: W szczególności, u chorych z przebytą depresją częściej występowała ciężka depresja.
Lithuanian: Sunki depresija buvo daug dažnesnė ja sirgusiems asmenims.
Polish: Metabolity są zasadniczo nieczynne wobec HIV-1.
Lithuanian: Šie metabolitai neveikia ŽIV-1.
Polish: Jednoczesne stosowanie z elbaswirem (EBR) i grazoprewirem (GZR) w związku z możliwym znacznym zmniejszeniem stężeń EBR i GZR w osoczu (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su elbasviru (EBR) ir grazopreviru (GZR) dėl reikšmingo EBR ir GZR koncentracijos plazmoje sumažėjimo galimybės (žr.
Polish: Nie zaleca się przerywanej monoterapii ani stopniowego wprowadzania leków przeciwretrowirusowych, ponieważ zwiększa to ryzyko selekcji opornych szczepów.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti intermituojančiąją (pertraukiamąją) monoterapiją ir laipsniškai vėl pradėti vartoti antiretrovirusinius vaistus, nes didėja galimybė atsirasti atsparių virusų.
Polish: Działania niepożądane były na ogół podobne jak u osób dorosłych.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis vaikams buvo panašus kaip suaugusiesiems.
Polish: Chociaż ograniczone dane wskazują na to, że kobiety, jak również Azjaci i mieszkańcy wysp Pacyfiku mogą być bardziej narażeni na działanie efawirenzu, nie wydaje się, aby gorzej tolerowali terapię efawirenzem.
Lithuanian: Negausūs duomenys rodo, kad ir moterims, ir Azijos ir Ramiojo vandenyno salų pacientams efavirenzo ekspozicija didesnė, tačiau jie efavirenzą toleruoja ne blogiau.
Polish: Rozuwastatyna jest w dużej mierze wydalana w postaci niezmienionej z kałem, dlatego nie są spodziewane interakcje z efawirenzem.
Lithuanian: Rozuvastatinas daugiausia nepakitęs išsiskiria su išmatomis, todėl sąveikos su efavirenzu nesitikima.
Polish: Brak wystarczających informacji dotyczących wpływu efawirenzu na organizm noworodków/dzieci.
Lithuanian: Informacijos apie efavirenzo poveikius naujagimiams ir kūdikiams nepakanka.
Polish: Inne szczególne populacje pacjentów
Lithuanian: Kitos ypatingos pacientų grupės
Polish: teleprewir, elbaswir/grazoprewir, symeprewir, sofosbuwir/welpataswir, sofosbuwir/welpataswir/woksilaprewir, glekaprewir/pibrentaswir.
Lithuanian: grazopreviras, simepreviras, sofosbuviras / velpatasviras, sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras, glekapreviras / pibrentasviras.
Polish: Z powodu długiego okresu półtrwania efawirenzu, zaleca się stosować odpowiednią antykoncepcję przez około 12 tygodni po przerwaniu stosowania efawirenzu.
Lithuanian: Kadangi efavirenzo pusinės eliminacijos laikas ilgas, rekomenduojama naudoti tinkamas kontracepcijos priemones dar 12 savaičių po gydymo efavirenzu nutraukimo.
Polish: Inhibitor proteazy: Elbaswir/grazoprewir
Lithuanian: Proteazės inhibitorius: Elbasviras / grazopreviras
Polish: Może być wymagane dostosowanie dawki leku immunosupresyjnego.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti imunosupresanto dozę.