FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous présentez une infection parasitaire ou si vous vivez dans une région où les infections parasitaires sont fréquentes ou que vous voyagez dans une telle région.
Dutch: • als u een parasitaire infectie heeft of als u in een gebied woont waar parasitaire infecties vaak voorkomen of naar een dergelijke regio reist.
French: Le nombre de patients (n) varie légèrement en raison du nombre de patients pour qui des données étaient disponibles pour chaque variable.
Dutch: Het aantal patiënten (n) verschilt enigszins vanwege het aantal patiënten voor wie gegevens beschikbaar waren voor elke variabele.
French: Information importante
Dutch: Belangrijke informatie
French: Continuez à pousser jusqu'à ce qu'il descende le plus loin possible.
Dutch: Blijf duwen tot deze zover mogelijk naar beneden is.
French: De nouvelles informations peuvent y figurer.
Dutch: Er kan nieuwe informatie zijn.
French: Insérez l'aiguille avec un angle de 45 degrés.
Dutch: Plaats de naald in een hoek van 45 graden.
French: Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
French: Ces réactions peuvent apparaître dans les heures qui suivent l'administration, mais elles peuvent également survenir plus tardivement (c'està-dire après quelques jours).
Dutch: Deze reacties kunnen binnen enkele uren na de toediening optreden, maar in sommige gevallen kunnen ze met vertraging optreden (d.w.z. dagen).
French: Si votre réponse au traitement le permet, votre médecin peut essayer de réduire la dose de certains de ces médicaments, en particulier ceux appelés « corticoïdes ».
Dutch: Als uw reactie op de behandeling dit toestaat, kan uw arts proberen om de dosis van sommige van deze geneesmiddelen te verlagen, met name van zogenoemde corticosteroïden.
French: Si le piston vert ne remplit pas la fenêtre de visualisation, il se peut que vous n'ayez pas reçu la dose complète.
Dutch: Als de groene zuiger het kijkvenster niet vult, heeft u mogelijk niet de volledige dosis ontvangen.
French: Ces informations ne remplacent néanmoins pas une discussion avec votre médecin sur votre état de santé ou de votre traitement.
Dutch: Deze informatie is geen vervanging voor gesprekken met uw zorgverlener over uw medische aandoening of uw behandeling.
French: Toxicologie et/ou pharmacologie chez l'animal
Dutch: Toxiciteit en/of farmacologie in dieronderzoeken
French: d. La fin du traitement pour l'étude 4 était la semaine 48 (dernier point pour les données chez les adultes et les adolescents).
Dutch: d. Einde van de behandeling voor studie 4 was week 48 (het laatste tijdpunt voor gegevens van volwassenen en adolescenten).
French: Ceci afin de vous assurer que vous vous injectez tout le médicament.
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat u alle medicatie injecteert.
French: Ouvrez le carton.
Dutch: Open de verpakking.
French: Effectuez les étapes suivantes immédiatement après avoir retiré le capuchon.
Dutch: Voer de volgende stappen onmiddellijk uit nadat u het kapje heeft verwijderd.
French: Cela doit être fait progressivement sous la surveillance de votre médecin.
Dutch: Dit moet geleidelijk worden doorgevoerd, onder direct toezicht van uw arts.
French: • au niveau des cicatrices ou de la peau endommagée,
Dutch: • in littekens of beschadigde huid
French: Exacerbations sur une période de traitement prolongée
Dutch: Exacerbaties gedurende een verlengde behandelingsperiode
French: Vérifiez la date de péremption (EXP).
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP).
French: Son administration chez la femme enceinte ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque éventuel pour le fœtus.
Dutch: Toediening aan zwangere vrouwen dient alleen overwogen te worden als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan elk mogelijk risico voor de foetus.
French: Après l'administration sous-cutanée, la demi-vie d'élimination était d'environ 15,5 jours.
Dutch: Na subcutane toediening was de eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 15,5 dagen.
French: Sa couleur peut varier d'incolore à jaune.
Dutch: De kleur kan variëren van kleurloos tot geel.
French: Un " clic " vous indique que l'injection a commencé.
Dutch: Een ‘klik' geeft aan dat de injectie is begonnen.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les enfants âgés de 6 à 11 ans.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor kinderen van 6 tot en met 11 jaar oud.
French: L'exposition potentielle sur le fœtus sera donc probablement plus importante au cours des deux derniers trimestres de la grossesse.
Dutch: Daarom is mogelijke blootstelling van een foetus waarschijnlijk groter gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap.
French: En cas d'oubli d'une injection à la date prévue, l'administration doit reprendre dès que possible à la dose et selon le schéma indiqué.
Dutch: Als een injectie op de geplande datum wordt gemist, moet de dosis zo snel mogelijk worden hervat op het aangegeven regime.
French: • Si votre asthme reste non contrôlé ou s'aggrave durant le traitement par ce médicament.
Dutch: • als uw astma onvoldoende onder controle blijft of verslechtert tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
French: Ne pas essayer de vous injecter vous-même dans le bras.
Dutch: Probeer uzelf niet in de arm te injecteren.
French: Aucune conclusion ne peut être tirée concernant l'efficacité sur l'asthme dans la population pédiatrique.
Dutch: Er kan geen conclusie worden getrokken met betrekking tot het effect op astma bij de pediatrische populatie.
French: Ce médicament est susceptible de réduire votre capacité à combattre certains types d'infections parasitaires.
Dutch: Dit geneesmiddel kan leiden tot verzwakking van uw vermogen om bepaalde soorten parasitaire infecties te bestrijden.
French: Il est là pour vous empêcher de toucher l'aiguille.
Dutch: Deze voorkomt dat u de naald aanraakt.
French: Il peut contenir des particules.
Dutch: Het kan deeltjes bevatten.
French: • partager ou réutiliser votre
Dutch: • delen of opnieuw gebruiken
French: Consultez immédiatement un médecin si vous pensez avoir une réaction allergique.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in als u vermoedt dat u een allergische reactie heeft.
French: Les résultats résumés ci-dessous sont ceux retenus pour le schéma d'administration recommandé.
Dutch: De resultaten hieronder samengevat zijn die voor het aanbevolen doseringsschema.
French: L'efficacité et la tolérance étaient similaires à celles des études précédentes.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid waren consistent met de voorgaande studies.
French: Pour chaque injection, choisissez un autre site à au moins 3 cm de l'endroit où vous vous êtes injecté la dernière fois.
Dutch: Kies voor elke injectie een andere plaats, die ten minste 3 cm verwijderd is van de plaats waar u voor het laatst heeft geïnjecteerd.
French: Les données actuellement disponibles chez les enfants âgés de 12 à moins de 18 ans sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais, à ce jour, aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens bij kinderen van 12 tot 18 jaar oud worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
French: Réactions allergiques graves
Dutch: Ernstige allergische reacties
French: Ne pas utiliser si la date de péremption est passée.
Dutch: Niet gebruiken als de uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken.
French: Le deuxième clic vous indique que l'injection est terminée.
Dutch: De tweede klik geeft aan dat de injectie voltooid is.
French: Vous pouvez également utiliser la partie inférieure de votre abdomen.
Dutch: U kunt ook het onderste deel van uw buik gebruiken.
French: b. L'analyse intégrant les données de référence des études 1 et 2 comprend les adultes et les adolescents.
Dutch: b. Geïntegreerde analyse van de baseline van studies 1 en 2 omvat volwassenen en adolescenten.
French: Vous pouvez voir une petite bulle d'air dans le liquide.
Dutch: U ziet mogelijk een kleine luchtbel in de vloeistof.
French: Il n'a pas été mené d'étude spécifique chez les animaux.
Dutch: Er zijn geen speciale dierstudies uitgevoerd.
French: Le système de protection vert de l'aiguille est maintenant exposé.
Dutch: De groene naaldbeschermer is nu zichtbaar.
French: Il se lie à la sous-unité alpha du récepteur humain de l'interleukine 5 (IL-5Rα) avec une affinité et une spécificité élevées.
Dutch: Het bindt zich aan de alfa-subeenheid van de menselijke interleukine-5-receptor (IL-5Rα) met hoge affiniteit en specificiteit.
French: Il peut y avoir une petite quantité de sang ou de liquide à l'endroit où vous avez fait l'injection.
Dutch: Er kan een kleine hoeveelheid bloed of vocht aanwezig zijn op de plaats waar u heeft geïnjecteerd.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires, autres médicaments systémiques pour les maladies obstructives des voies respiratoires, Code ATC : R03DX10
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen tegen obstructieve luchtwegaandoeningen, andere systemische geneesmiddelen tegen obstructieve luchtwegaandoeningen, ATC-code: R03DX10
French: Vérifiez la fenêtre de visualisation afin de vous assurer que tout le liquide a bien été injecté.
Dutch: Controleer het kijkvenster om er zeker van te zijn dat alle vloeistof is geïnjecteerd.
French: Vous ne devez pas vous injecter Fasenra vous-même si vous n'avez jamais reçu Fasenra précédemment et/ou si vous avez déjà eu une réaction allergique avec Fasenra.
Dutch: U moet Fasenra niet zelf injecteren als u niet eerder Fasenra heeft gekregen en als u eerder een allergische reactie met Fasenra heeft gehad.
French: La dose recommandée est une injection de 30 mg.
Dutch: De aanbevolen dosering is één injectie van 30 mg.
French: La clairance (Cl) systémique estimée du benralizumab a été de 0,29 L/j.
Dutch: De geschatte systemische klaring (CL) van benralizumab was 0,29 l/d.
French: Les patients ont été autorisés à participer à une deuxième étude d'extension après un minimum de 8 semaines dans l'étude 4 sans avoir terminé la période d'extension préalable de 56 semaines.
Dutch: Patiënten werden toegestaan om na een minimum van 8 weken in studie 4 deel te nemen aan een tweede extensiestudie, zonder de 56 weken durende uitbreidingsperiode af te ronden.
French: L'efficacité et la tolérance à long terme de Fasenra ont été évaluées dans le cadre d'une étude d'extension de phase 3 de 56 semaines, BORA (étude 4).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van Fasenra werden geëvalueerd in een 56-weken durende fase 3-extensiestudie BORA (studie 4).
French: Retirez le couvercle de la barquette en plastique.
Dutch: Trek het hele deksel van het plastic bakje.
French: Ne pas injecter :
Dutch: Niet injecteren:
French: • Si vous présentez de quelconques symptômes d'une réaction allergique (voir rubrique 4).
Dutch: • als u verschijnselen van een allergische reactie heeft (zie rubriek 4).
French: La fréquence des effets indésirables a été définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Placez le système de protection de l'aiguille du Fasenra Pen à plat contre votre peau (angle de 90 degrés).
Dutch: Plaats de naaldbeschermer van de Fasenra Pen plat tegen uw huid (in een hoek van 90 graden).
French: • si vous avez déjà présenté une réaction allergique à une injection ou à un médicament par le passé (voir rubrique 4 pour connaître les symptômes d'une réaction allergique).
Dutch: • als u in het verleden een allergische reactie heeft gehad op een injectie of geneesmiddel (zie rubriek 4 voor verschijnselen van een allergische reactie).
French: Réactions d'hypersensibilité** Réaction anaphylactique
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties** Anafylactische reactie
French: En se fixant aux éosinophiles, Fasenra aide à réduire leur nombre.
Dutch: Door zich aan de eosinofielen te hechten, helpt dit middel om hun aantal te verminderen.
French: Il est important que votre médecin vous explique comment reconnaître les symptômes précoces des réactions allergiques graves et comment gérer ces réactions si elles surviennent.
Dutch: Het is belangrijk dat u met uw arts praat over hoe vroege symptomen van ernstige allergische reacties te herkennen zijn en hoe deze reacties moeten worden behandeld zijn als ze optreden.
French: n= nombre de patients pour lesquels les données sont disponibles à un moment donné.
Dutch: n= aantal patiënten met gegevens voor tijdpunt.
French: Appuyez fermement vers le bas.
Dutch: Druk stevig omlaag.
French: Benra 30 mg toutes les 8 semaines n =
Dutch: Benra 30 mg q. 8 weken n=
French: Les données sont limitées chez les patients pédiatriques (voir la rubrique 5.1).
Dutch: Er zijn beperkte gegevens bij pediatrische patiënten (zie rubriek 5.1).
French: Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de Fasenra chez les enfants âgés de 6 à 18 ans n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Fasenra bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
French: Échelle des symptômes d'asthme : score total de 0 (minimum) à 6 (maximum) ; scores de symptômes d'asthme diurnes et nocturnes de 0 (minimum) à 3 (maximum).
Dutch: Astmasymptoomschaal: totale score van 0 (minste) tot 6 (meeste); dag en nacht astmasymptoomscores van 0 (minste) tot 3 (meeste) symptomen.
French: Après administration sous-cutanée à des patients asthmatiques, la demi-vie d'absorption était de 3,5 jours.
Dutch: Na subcutane toediening aan patiënten met astma bedroeg de absorptiehalfwaardetijd 3,5 dagen.
French: Ne pas toucher les clips d'activation de protection de l'aiguille afin d'éviter l'activation prématurée du système de protection de l'aiguille.
Dutch: Raak de activeringsclips van de naaldbeschermer niet aan om vroegtijdige activering van het veiligheidssysteem (naaldbeschermer) te voorkomen.
French: Injectez Fasenra en suivant les étapes des figures a, b, c et d.
Dutch: Injecteer Fasenra door de stappen in de afbeeldingen a, b, c en d te volgen.
French: L'étude a inclus une période préliminaire de 8 semaines au cours de laquelle le CO a été diminué jusqu'à la dose minimale efficace sans perdre le contrôle de l'asthme.
Dutch: De studie omvatte een aanloopperiode van 8 weken tijdens welke de OCS werd getitreerd naar de minimale werkzame dosis zonder verlies van astmacontrole.
French: Cependant, dans les progénitures des singes ayant reçu une dose pendant la grossesse, il y avait une réduction des éosinophiles plasmatiques.
Dutch: Bij nakomelingen van apen die werden gedoseerd tijdens de zwangerschap was er echter een afname van eosinofielen.
French: Tenez le Fasenra Pen dans une main.
Dutch: Houd de Fasenra pen met 1 hand vast.
French: Ne pas toucher la zone nettoyée avant l'injection.
Dutch: Raak het schoongemaakte gebied niet aan vóór het injecteren.
French: Mettre le capuchon de côté pour le jeter plus tard.
Dutch: Leg het naaldkapje opzij om later weg te gooien.
French: c. Analyse intégrant les données à la fin du traitement de l'étude 1 (semaine 48) et de l'étude 2 (semaine 56).
Dutch: c. Geïntegreerde analyse bij het einde van de behandeling voor studie 1 (week 48) en studie 2 (week 56).
French: La réduction des éosinophiles n'entraîne pas d'altérations systémiques chroniques des cytokines pro-inflammatoires.
Dutch: Depletie van de eosinofielen leidt niet tot chronische systemische veranderingen in pro-inflammatoire cytokinen.
French: L'étude 3 a évalué l'effet de Fasenra sur la réduction de l'utilisation d'un traitement d'entretien par corticoïdes oraux.
Dutch: Studie 3 evalueerde het effect van Fasenra op het verminderen van het gebruik van orale corticosteroïden als onderhoudsbehandeling.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement sont les céphalées (8 %) et les pharyngites (3 %).
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling zijn hoofdpijn (8%) en faryngitis (3%).
French: Le benralizumab n'a pas été étudié chez les enfants (entre 5 et 11 ans) (voir rubrique 4.2).
Dutch: Benralizumab is niet onderzocht bij kinderen (5 tot en met 11 jaar oud) (zie rubriek 4.2).
French: En cas de réaction d'hypersensibilité, Fasenra doit être arrêté définitivement et un traitement adapté sera initié.
Dutch: In het geval van een overgevoeligheidsreactie moet Fasenra permanent worden stopgezet en een passende behandeling worden geïnitieerd.
French: Effet de Fasenra sur la réduction de la dose de CO, étude 3
Dutch: Effect van Fasenra op de dosisverlaging van OCS, Studie 3
French: Fasenra est destiné à un traitement au long cours.
Dutch: Fasenra is bestemd voor langdurige behandeling.
French: Enfants et adolescents La sécurité et les bénéfices de ce médicament chez les enfants de moins de 18 ans ne sont pas connus.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar De veiligheid en voordelen van dit geneesmiddel bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet bekend.
French: Ne pas réchauffer le Fasenra Pen d'une autre façon.
Dutch: Verwarm de Fasenra Pen niet op een andere manier.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
French: Injectez Fasenra en suivant les étapes des figures a, b et c.
Dutch: Injecteer Fasenra door de stappen in de afbeeldingen a, b en c te volgen.
French: Le récepteur de l'IL-5 est spécifiquement exprimé à la surface des éosinophiles et des basophiles.
Dutch: De IL-5-receptor wordt specifiek tot expressie gebracht aan het oppervlak van eosinofielen en basofielen.
French: • 1 compresse d'alcool
Dutch: • 1 alcoholdoekje
French: Etude 4 Fin du traitement
Dutch: Studie 4 einde van behandeling
French: Dans l'étude 2, le nombre d'événements dans le bras de traitement par placebo était trop faible pour permettre des conclusions concernant les exacerbations imposant une hospitalisation ou une consultation aux urgences.
Dutch: In studie 2 waren er te weinig voorvallen in de placebobehandelingsgroep om conclusies te kunnen trekken ten aanzien van exacerbaties die ziekenhuisopname of bezoeken aan de spoedeisende hulp vereisten.
French: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Royaume-Uni
Dutch: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Verenigd Koninkrijk
French: Nijmegen, 6545CG Netherlands
Dutch: Nijmegen, 6545CG Nederland
French: Ne pas exposer à la chaleur.
Dutch: Niet aan hitte blootstellen.
French: Passez tout de suite à l'étape suivante.
Dutch: Ga zonder stoppen direct door naar de volgende stappen.
French: N'essayez pas de toucher l'aiguille ou de pousser le système de protection de l'aiguille avec votre doigt.
Dutch: Probeer de naald niet aan te raken of de naaldbeschermer met uw vinger in te drukken.
French: Le site d'injection recommandé est l'avant de la cuisse.
Dutch: De aanbevolen injectieplaats is de voorzijde van uw dij.
French: Globalement, le profil de sécurité était similaire à celui observé dans les études cliniques dans l'asthme tel que décrit ci-dessus.
Dutch: Het algemene bijwerkingenprofiel was vergelijkbaar met dat van de hierboven beschreven astmastudies.
French: Le traitement par Fasenra doit être initiépar un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de l'asthme sévère.
Dutch: De behandeling met Fasenra moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van ernstig astma.
French: Si une réduction des doses de corticoïdes est envisagée, celle-ci doit être progressive et réalisée sous le contrôle d'un médecin.
Dutch: Indien nodig dient een verlaging van de corticosteroïddosering geleidelijk en onder het toezicht van een arts uitgevoerd te worden.
French: Ne pas retirer le capuchon avant d'avoir atteint l'étape 6.
Dutch: Verwijder het kapje niet voordat u stap 6 heeft bereikt.
French: Etudes 1 & 2 Fin du traitement
Dutch: Studie 1 en 2 einde van behandeling
French: Ils étaient traités quotidiennement par des CO (8 à 40 mg par jour ; médiane de 10 mg) en plus de l'utilisation régulière de CI à fortes doses et de LABA avec au moins un traitement de fond additionnel afin de maintenir le contrôle de leur asthme dans 53 % des cas.
Dutch: Ze werden dagelijks behandeld met OCS (8 tot 40 mg per dag; mediaan van 10 mg) in aanvulling op het normale gebruik van hoog gedoseerde ICS en LABA met ten minste één extra controller om astmacontrole te behouden in 53% van de gevallen.
French: Les 3 premières injections sont administrées une fois toutes les 4 semaines.
Dutch: De eerste 3 injecties vinden elke 4 weken plaats.
French: N'utilisez pas la seringue si elle est tombée sans le capuchon de l'aiguille ou si l'aiguille est endommagée ou sale.
Dutch: Gebruik de spuit niet als deze is gevallen zonder naaldkapje of als de naald beschadigd of vuil is.
French: En cas d'aggravation de vos symptômes d'asthme au cours du traitement par Fasenra, contactez votre médecin.
Dutch: Als uw verschijnselen van astma erger worden terwijl u injecties met Fasenra krijgt, neem dan contact op met uw arts.
French: Les patients avaient un nombre d'éosinophiles dans le sang ≥150 cellules/µL et un antécédent d'au moins une exacerbation au cours des 12 mois précédents.
Dutch: De patiënten hadden een aantal eosinofielen in het bloed van ≥ 150 cellen/μl en een voorgeschiedenis van minstens één exacerbatie in de afgelopen 12 maanden.
French: Ne touchez pas l'aiguille et ne la laissez toucher aucune surface.
Dutch: Raak de naald niet aan en laat deze niet in contact komen met andere oppervlakken.
French: Jetez le récipient plein selon les instructions de votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Gooi de volledige naaldencontainer weg volgens de instructies van uw zorgverlener of apotheker.
French: Vous pourriez provoquer l'injection trop tôt ou endommager l'aiguille.
Dutch: Hierdoor zou de injectie te snel kunnen plaatsvinden of kan de naald beschadigd raken.
French: La décision de poursuivre ou non le traitement doit être réévaluée au moins une fois par an, en fonction de la sévérité de la maladie, du niveau de contrôle des exacerbations et de la numération des éosinophiles sanguins.
Dutch: Er dient minstens jaarlijks beslist te worden of de therapie dient te worden voortgezet op basis van de ernst van de ziekte, de mate waarin exacerbaties onder controle zijn en het aantal eosinofielen in het bloed.
French: Des réactions anaphylactiques ont été rapportées.
Dutch: Anafylactische reacties zijn gemeld.
French: Pour les patients sous traitement d'entretien par corticoïdes oraux, elle a été définie comme une augmentation temporaire des corticoïdes oraux/systémiques stables pendant au moins 3 jours ou l'injection d'une dose unique de corticoïdes retard.
Dutch: Voor patiënten die een onderhoudsbehandeling met orale corticosteroïden kregen, werd dit gedefinieerd als een tijdelijke verhoging in stabiele orale/systemische corticosteroïden gedurende minstens 3 dagen of een enkele depotinjectie corticosteroïden.
French: Au cours d'une étude d'extension de 56 semaines des études 1, 2 et 3 chez des patients asthmatiques, 842 patients ont été traités par Fasenra à la dose recommandée et sont restés dans l'étude.
Dutch: In een extensiestudie van 56 weken bij patiënten met astma van de studies 1, 2 en 3, werden 842 patiënten behandeld met Fasenra in de aanbevolen dosis en bleven in de studie.
French: Les patients doivent prendre un avis médical si les symptômes d'asthme restent non contrôlés ou s'aggravent après l'instauration du traitement.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om medisch advies in te winnen als hun astma niet onder controle blijft of erger wordt na het begin van de behandeling.