FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie sollten, sobald sie Agenerase Kapseln schlucken können, die Kapseln einnehmen.
Slovenian: Peroralno raztopino Agenerase morate prenehati jemati takoj, ko lahko pogoltnete kapsule Agenerase.
German: Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre (über 50 kg Körpergewicht): Die empfohlene Dosis für Agenerase Kapseln beträgt 600 mg Amprenavir zweimal täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več (s telesno maso, večjo od 50 kg): Priporočen odmerek kapsul Agenerase je 600 mg dvakrat dnevno skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat dnevno in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
German: Kenndaten zu Beginn der Behandlung Mediane HIV-1 RNA (log10 Kopien/ml) (Wertebereich) Mediane CD4-Zahl (Zellen/ml) (Wertebereich)
Slovenian: Izhodiščne značilnosti Srednja vrednost HIV1 RNA (log10 kopij/ml) (razpon)
German: Die Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit von Agenerase in Kombination mit niedrigen Dosen von Ritonavir oder anderen Proteasehemmern wurden bei Kindern nicht untersucht.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti, učinkovitost in varnost zdravila Agenerase v kombinaciji z nizkimi odmerki ritonavirja ali drugimi zaviralci proteaz pri otrocih še niso bile ovrednotene, zato se je takšnim kombinacijam pri otrocih potrebno izogibati.
German: Agenerase darf nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln gegeben werden, die eine geringe therapeutische Breite besitzen und außerdem Substrate des Cytochrom P450-Isoenzyms 3A4 (CYP3A4) darstellen.
Slovenian: Zdravilo Agenerase se ne sme uporabljati sočasno z zdravili ozke terapevtske širine, ki so substrat za citokrom P450 3A4 (CYP3A4).
German: Ketoconazol/Itraconazol: Die AUC und Cmax von Ketoconazol waren um 44% bzw. 19% erhöht, wenn Ketoconazol gleichzeitig mit Amprenavir verabreicht wurde.
Slovenian: Ketokonazol/itrakonazol: Pri sočasni uporabi ketokonazola in amprenavirja sta se AUC in Cmax ketokonazola zvišali, in sicer AUC za 44 %, Cmax pa za 19 %.
German: Agenerase darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amprenavir oder einen der sonstigen Bestandteile
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AGENERASE Ne jemljite zdravila Agenerase - če ste alergični na (preobčutljivi za) amprenavir ali katero koli drugo sestavino zdravila
German: In der Studie PRO30017 (600 mg Amprenavir / 100mg Ritonavir zweimal täglich in den Teilstudien A und B mit je 80 bzw. 37 Patienten) an mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten traten bei Patienten mit virologischem Versagen die folgenden Proteasehemmer-Mutationen auf: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M und I93L/M.
Slovenian: V študijah bolnikov, ki so že bili zdravljeni z zaviralci proteaz, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg dvakrat na dan in podštudijah A in B, v katere je bilo vključenih 80 oziroma 37 bolnikov), so se pri bolnikih z virusnim neodzivom pojavile naslednje mutacije: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M in I93L/M.
German: Für gewöhnlich sollen Agenerase Kapseln zur pharmakokinetischen Boosterung von Amprenavir zusammen mit niedrigen Dosen von Ritonavir verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.5).
Slovenian: Kapsule Agenerase se morajo praviloma dajati skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja, ki stopnjuje farmakokinetične lastnosti amprenavirja (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
German: Die AUC, die Cmin und die Cmax von Amprenavir waren um 18%, 39% bzw. 15% erhöht.
Slovenian: AUC, Cmin in Cmax amprenavirja so se zvečale, in sicer AUC za 18 %, Cmin za 39 % in Cmax za 15 %.
German: In Langzeitstudien zur Kanzerogenität mit Amprenavir an Mäusen und Ratten traten bei männlichen Tieren benigne hepatozelluläre Adenome bei Dosierungen auf, die dem 2,0-fachen (Mäuse) oder 3,8fachen (Ratte) der Exposition am Menschen, nach zweimal täglicher Gabe von 1200 mg Amprenavir, entsprachen.
Slovenian: V dolgotrajnih študijah kancerogenega potenciala amprenavirja na miših in podganah je pri samcih ob izpostavi odmerkom, ekvivalentni 2,0-kratnim (miši) ali 3,8-kratnim (podgane) odmerkom, ki se dajejo človeku (1200 mg amprenavirja samega dvakrat dnevno), prihajalo do benignih hepatocelularnih adenomov.
German: Hypertriglyceridämie, erhöhte Amylase-Werte, abnorme Fettumverteilung,
Slovenian: zvišanje vrednosti trigliceridov, zvišanje vrednosti amilaze, nenormalna
German: Der frühzeitige Abbruch einer versagenden Therapie wird empfohlen, um die Anhäufung einer Vielzahl von Mutationen in Grenzen zu halten, die sich auf die nachfolgende Behandlung nachteilig auswirken kann.
Slovenian: Da bi omejili kopičenje multiplih mutacij, ki so lahko odgovorne za neuspeh nadaljnjega zdravljenja, je priporočljiva zgodnja ukinitev neučinkovitih zdravljenj.
German: Eine Dosisanpassung für eines der Arzneimittel ist nicht erforderlich, wenn Nelfinavir zusammen mit Amprenavir verabreicht wird (siehe auch Efavirenz unten).
Slovenian: Ob sočasni uporabi nelfinavirja in amprenavirja njunih odmerkov ni potrebno prilagajati (glejte tudi Efavirenz spodaj).
German: Vorsicht ist ebenso bei gleichzeitiger Verabreichung von Agenerase mit Atorvastatin, das in geringerem Ausmaß über CYP3A4 verstoffwechselt wird, geboten.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi ob sočasni uporabi zdravila Agenerase in atorvastatina, presnova slednjega je sicer manj odvisna od CYP3A4.
German: Die Kenntnisse über den Mechanismus sind unvollständig.
Slovenian: Dolgotrajne posledice takšnega dogajanja trenutno niso poznane, vedenje o mehanizmu pa je nepopolno.
German: Metabolisierung: Amprenavir wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert, nur ca. 3% der verabreichten Dosis werden in unveränderter Form mit dem Urin ausgeschieden.
Slovenian: Presnova: Amprenavir se primarno presnavlja v jetrih, manj kot 3 % se ga v nespremenjeni obliki izloči z urinom.
German: Der Vorteil einer Boosterung von Agenerase durch Ritonavir ist bei mit PI nicht vorbehandelten Patienten bisher nicht belegt (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s PI-jem, korist okrepitve učinka zdravila Agenerase z ritonavirjem ni bila dokazana (glejte poglavje 5.1).
German: Der Einfluss einer Nierenfunktionsstörung auf die Ausscheidung von Amprenavir dürfte daher minimal sein, eine Reduzierung der Dosierung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen wird nicht für erforderlich gehalten.
Slovenian: Vpliv oslabljenega delovanja ledvic na izločanje amprenavirja je minimalen, zato prilagajanje začetnega odmerka ni potrebno.
German: Wie Agenerase aussieht und Inhalt der Packung Agenerase 50 mg Weichkapseln sind in Plastikflaschen mit 480 Kapseln erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Agenerase v obliki 50 mg mehkih kapsul je na voljo v plastenkah, ki vsebujejo 480 mehkih kapsul.
German: Die AUC, die Cmin und Cmax von Amprenavir waren um 33%, 25% bzw. 18% erhöht.
Slovenian: AUC, Cmin in Cmax amprenavirja so se zvečale: AUC za 33 %, Cmin za 25 % in Cmax za 18 %.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
German: Da Agenerase Lösung zum Einnehmen Vitamin E enthält, sollten Sie kein Vitamin E zusätzlich einnehmen.
Slovenian: Ker peroralna raztopina Agenerase vsebujejo vitamin E, le-tega ne jemljite še dodatno.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov
German: Saquinavir: Die AUC und die Cmin von Saquinavir waren um 19% bzw. 48% erniedrigt und die Cmax um 21% erhöht, wenn Saquinavir zusammen mit Amprenavir verabreicht wurde.
Slovenian: Sakvinavir: Ob sočasnem dajanju z amprenavirjem sta se AUC in Cmin sakvinavirja zmanjšali, in sicer AUC za 19 %, Cmin pa za 48 %; Cmax sakvinavirja se je zvišala za 21 %.
German: Orale Antikoagulanzien: Bei gleichzeitiger Gabe von Warfarin oder anderen oralen Antikoagulanzien zusammen mit Agenerase wird eine verstärkte Kontrolle der INR (International Normalised Ratio) wegen der Möglichkeit einer Abschwächung oder Verstärkung der antithrombotischen Wirkung empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Peroralni antitrombotiki: Priporočamo poostreno nadziranje internacionalnega normaliziranega razmerja, če se zdravilo Agenerase uporablja skupaj z varfarinom ali drugimi peroralnimi antitrombotiki, zaradi možnega zmanjšanja ali povečanja njihovega antitrombotičnega učinka (glejte poglavje 4.4).
German: Jede Agenerase Kapsel enthält 50 mg Amprenavir.
Slovenian: Vsaka kapsula Agenerase vsebuje 50 mg amprenavirja.
German: In der gleichen Studie waren die AUC, Cmax und Cmin von Amprenavir um 72%, 12% bzw. 483% im Vergleich zur Amprenavir-Standarddosis (1200 mg zweimal täglich) erhöht.
Slovenian: V isti študiji so se, v primerjavi z doseženimi vrednostmi po običajnih odmerkih amprenavirja (1200 mg dvakrat dnevno), AUC, Cmax in Cmin amprenavirja zvečale, in sicer AUC za 72 %, Cmax za 12 % in Cmin za 483 %.
German: In der Studie APV30003 und ihrer Verlängerung APV30005 (700 mg Fosamprenavir / 100 mg Ritonavir zweimal täglich: n=107) an mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten traten bei Patienten mit virologischem Versagen über 96 Wochen, die folgenden Proteasehemmer-Mutationen auf: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V und L90M.
Slovenian: V študijah bolnikov, ki so že bili zdravljeni z zaviralci proteaz, APV30003 in njenem podaljšku, APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg dvakrat na dan: n=107), so se pri bolnikih z virusnim neodzivom med 96 tedni zdravljenja pojavile naslednje mutacije: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V in L90M.
German: Es wird empfohlen, dass HIV-positive Frauen ihre Kinder unter keinen Umständen stillen sollen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
Slovenian: Še več, priporočljivo je, da matere, okužene z virusom HIV, otrok sploh ne dojijo, saj se tako izognejo eni od možnosti za širjenje virusa HIV.
German: Die gleichzeitige Einnahme mit Agenerase kann deren Plasmakonzentrationen beträchtlich erhöhen und mit PDE5-Inhibitoren in Verbindung stehende Nebenwirkungen einschließlich Hypotension, Sehstörungen und Priapismus führen (siehe Abschnitt 4.4) verstärken.
Slovenian: Zaradi sočasne uporabe zdravila Agenerase in zaviralcev PDE5 se lahko znatno povišajo plazemske koncentracije slednjih, kar lahko privede do neželenih dogodkov, vključno s hipotenzijo, motnjami vida in priapizmom (glejte poglavje 4.4)..
German: Auf genotypischer Resistenztestung basierende Analysen Genotypische Interpretationssysteme können zur Abschätzung der Aktivität von Amprenavir / Ritonavir oder Fosamprenavir / Ritonavir bei Patienten mit Proteasehemmer-resistenten Isolaten angewendet werden.
Slovenian: Analize na osnovi genotipskega testiranja rezistence Za ocenjevanje delovanja amprenavirja / ritonavirja ali fosamprenavirja / ritonavirja pri osebah z izolati, odpornimi na zaviralce proteaz, se lahko uporabijo genotipski interpretacijski sistemi.
German: Eine genotypische Analyse der Isolate von 13 von 14 Kindern, bei denen ein virologisches Versagen innerhalb der 59 eingeschlossenen, mit Proteasehemmern nicht vorbehandelten Patienten auftrat, zeigte Resistenzmuster, die ähnlich denen bei Erwachsenen waren.
Slovenian: Pri 13 bolnikih z virusnim neodzivom so z genotipsko analizo izolatov ugotovili podoben vzorec rezistence kot pri odraslih bolnikih.
German: Indinavir: Die AUC, die Cmin und die Cmax von Indinavir waren um 38%, 27% bzw. 22% erniedrigt, wenn Indinavir zusammen mit Amprenavir verabreicht wurde.
Slovenian: Indinavir: Ob sočasnem dajanju z amprenavirjem so se AUC, Cmin in Cmax indinavirja zmanjšale, in sicer AUC za 38 %, Cmin za 27 % in Cmax za 22 %.
German: Die gleichzeitige Anwendung soll bei Patienten mit leichter oder mäßiger Leberfunktionsstörung mit Vorsicht erfolgen, bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist sie kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih z blažjo ali zmerno obliko oslabljenega delovanja jeter je potrebna previdnost pri sočasnem dajanju, pri bolnikih s hudo obliko oslabljenega delovanja jeter pa je sočasno dajanje kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
German: Agenerase ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1infizierten, Proteasehemmer (PI)-vorbehandelten Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren angezeigt.
Slovenian: Zdravilo Agenerase je, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, indicirano za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od 4 let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) in so predhodno že bili zdravljeni z zaviralcem proteaz (PI-jem).
German: Arzneimittel können auch ohne Verschreibung erhältlich sein) - Pimozid (zur Behandlung der Schizophrenie) - Cisaprid (zur Behandlung von bestimmten Magenproblemen)
Slovenian: pimozid (uporabljamo ga pri zdravljenju šizofrenije).
German: Agenerase Lösung zum Einnehmen ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten, Proteasehemmer (PI)-vorbehandelten Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren angezeigt.
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase je, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, indicirana za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od 4 let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) in so predhodno že bili zdravljeni z zaviralcem proteaz (PI-jem).
German: Agenerase wird wegen des schnellen Auftretens resistenter Viren nicht zur Anwendung als Monotherapie empfohlen.
Slovenian: Zaradi hitrega pojava rezistence virusa se zdravila Agenerase ne priporoča za uporabo v monoterapiji.
German: In klinischen Studien wurden Dosierungen von 600 mg Amprenavir zweimal täglich und Ritonavir 100 mg zweimal täglich angewendet, die die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit dieses Behandlungsschematas belegen.
Slovenian: Da bi potrdili varnost in učinkovitost takšnega načina odmerjanja, so v kliničnih študijah uporabljali amprenavir v odmerku 600 mg dvakrat dnevno in ritonavir v odmerku 100 mg dvakrat dnevno.
German: Patienten mit vorbestehender eingeschränkter Leberfunktion einschließlich einer chronisch-aktiven Hepatitis zeigen eine erhöhte Häufigkeit von Leberfunktionsstörungen unter einer antiretroviralen Kombinationstherapie und sollten entsprechend der klinischen Praxis überwacht werden.
Slovenian: Med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem so se pri bolnikih z obstoječimi motnjami v delovanju jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, pogosteje pojavljale nepravilnosti v jetrnem delovanju in jih je bilo potrebno nadzirati po splošno uveljavljenih načelih.
German: Patienten, die Agenerase Lösung einnehmen, vor allem solche mit Nierenfunktionsstörung oder solche, deren Fähigkeit, Propylenglycol abzubauen vermindert ist (z. B. Personen asiatischen Ursprungs), sollten auf mit dem Propylengycolgehalt (550 mg/ml) in Verbindung stehende Nebenwirkungen beobachtet werden.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo peroralno raztopino Agenerase, še posebno pri tistih z oslabljenim delovanjem ledvic ali zmanjšano zmožnostjo presnove propilenglikola (npr. azijsko poreklo), je potrebno, zaradi velike vsebnosti propilenglikola (550 mg/ml) nadzirati možne, s tem povezane neželene učinke, kot so: epileptični napadi, stupor, tahikardija, hiperosmolarnost, laktacidoza, toksičnost za ledvice ali hemoliza.
German: Auf phänotypischer Resistenztestung basierende Analysen Klinisch validierte phänotypische Interpretationssysteme können in Verbindung mit den genotypischen Daten zur Abschätzung der Aktivität von Amprenavir / Ritonavir oder Fosamprenavir / Ritonavir bei Patienten mit Proteasehemmer-resistenten Isolaten angewendet werden.
Slovenian: Analize na osnovi fenotipskega testiranja rezistence Za ocenjevanje delovanja amprenavirja /ritonavirja ali fosamprenavirja /ritonavirja pri bolnikih z izolati, odpornimi na zaviralce proteaz, se lahko uporabijo klinično ovrednoteni fenotipski interpretacijski sistemi v kombinaciji z genotipskimi podatki.
German: Bei mit PI vorbehandelten Patienten, die 600 mg Agenerase zweimal täglich zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir (100 mg zweimal täglich) erhielten, waren Art und Häufigkeit der Nebenwirkungen (Grad 2 bis 4) und Laborveränderungen (Grad 3 und 4) denen, die unter alleiniger Agenerase-Behandlung beobachtet wurden, vergleichbar; eine Ausnahme bildeten Erhöhungen der
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že bili zdravljeni s PI-ji in so prejemali kapsule Agenerase v odmerku 600 mg dvakrat dnevno in ritonavir v nizkem odmerku 100 mg dvakrat dnevno, sta bili vrsta in pogostnost neželenih učinkov (stopnje 2-4) ter laboratorijskih odstopanj stopnje 3-4 podobni tistim, ki so jih opazili pri bolnikih, ki so prejemali samo zdravilo Agenerase.
German: Dok.-Ref.: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Slovenian: : EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2009 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2009.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde nach fünf Jahren um weitere fünf Jahre verlängert.
Slovenian: Po petih letih je bilo dovoljenje za promet podaljšano za nadaljnjih pet let.
German: Nachdem das Unternehmen die geforderten zusätzlichen Informationen vorgelegt hatte, wurden die „außergewöhnlichen Umstände" am 10. März 2004 aufgehoben.
Slovenian: Ko je družba predložila dodatne zahtevane podatke, je odobritev „v izjemnih okoliščinah" prenehala veljati dne 10. marca 2004.
German: Wenn Sie weitere Informationen bezüglich der Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Bestandteil des EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
German: Amprenavir Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: Agenerase amprenavir Povzetek EPAR za javnost
German: Weitere Informationen über Agenerase:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Agenerase:
German: Agenerase wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen, da zum Zeitpunkt der Genehmigung aus wissenschaftlichen Gründen nur begrenzte Informationen vorlagen.
Slovenian: Zdravilo Agenerase je bilo prvotno odobreno „v izjemnih okoliščinah", ker podatki zaradi znanstvenih razlogov v času odobritve niso bili na voljo.
German: Es ist als cremefarbene Kapseln (50 mg und 150 mg) und als Lösung zum Einnehmen (15 mg/ml) erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul krem barve (50 in 150 mg) in v obliki peroralne raztopine (15 mg/ml).
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Agenerase zu erteilen.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Agenerase odobri dovoljenje za promet.
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihre Krankheit oder deren Behandlung benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o svojem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
German: Am 20. Oktober 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Glaxo Group Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Agenerase in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Agenerase, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Glaxo Group Limited dne 20. oktobra 2000.
German: Falls Ritonavir nicht angewendet wird, ist Agenerase in einer höheren Dosis (1 200 mg zweimal täglich) einzunehmen.
Slovenian: Če bolnik ne prejema ritonavirja, je odmerek zdravila Agenerase višji (1 200 mg dvakrat na dan).
German: Die empfohlene Dosis von Agenerase für Patienten über zwölf Jahre beträgt 600 mg zweimal täglich, die zusammen mit zweimal täglich 100 mg Ritonavir und mit anderen antiviralen Arzneimitteln eingenommen werden.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Agenerase za bolnike, starejše od 12 let, je 600 mg dvakrat na dan skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan in drugimi protivirusnimi zdravili.
German: Er blockiert ein als Protease bezeichnetes Enzym, das an der Vermehrung von HIV beteiligt ist.
Slovenian: Ta zavira encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
German: Ritonavir ist ein anderer Proteasehemmer, der als „Booster" (Verstärker) angewendet wird.
Slovenian: Ritonavir je drug zaviralec proteaze, ki se uporablja kot „ojačevalec".
German: Bei Kindern zwischen vier und zwölf Jahren und bei Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg richtet sich die empfohlene Dosis von Agenerase nach dem Körpergewicht.
Slovenian: Pri otrocih, starih od štiri do 12 let, in bolnikih, ki tehtajo manj kot 50 kg, je višina priporočenega odmerka zdravila Agenerase odvisna od telesne mase bolnika.
German: Agenerase ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Amprenavir enthält.
Slovenian: Agenerase je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino amprenavir.
German: Welches Risiko ist mit Agenerase verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Agenerase?
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Anzahl der Patienten mit nicht nachweisbaren Konzentrationen von HIV im Blut (Viruslast) und die Veränderung der Viruslast nach der Behandlung.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili število bolnikov z nezaznavno ravnjo virusa HIV v krvi (virusno obremenitvijo) in sprememba virusne obremenitve po zdravljenju.
German: Er verlangsamt die Geschwindigkeit, mit der Amprenavir abgebaut wird, und erhöht so die Konzentrationen von Amprenavir im Blut.
Slovenian: Učinkuje tako, da upočasni hitrost razgrajevanja amprenavirja in s tem zviša njegove ravni v krvi.
German: Da Amprenavir als Lösung zum Einnehmen nicht so gut resorbiert wird als Kapseln, sind die beiden Darreichungsformen nicht auf einer Milligrammbasis austauschbar.
Slovenian: Ker se amprenavir v obliki peroralne raztopine po zaužitju ne absorbira tako lahko kot amprenavir v obliki kapsul, ti obliki zdravila nista medsebojno zamenljivi po načelu „miligram za miligram".
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Agenerase (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Hypercholesterinämie (hoher Cholesterinspiegel im Blut), Kopfschmerzen, Diarrhö (Durchfall), Flatulenz (Blähungen), Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Hautausschlag und Fatigue (Müdigkeit).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Agenerase (opaženi pri več 1 bolniku od 10) so hiperholesterolemija (visoke koncentracije holesterola v krvi), glavobol, driska, flatulenca (vetrovi), navzeja (slabost), bruhanje, izpuščaji in utrujenost.
German: Die Behandlung mit Agenerase sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion hat.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Agenerase lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Agenerase gegenüber den Risiken überwiegen, stellte jedoch fest, dass der Nutzen von Agenerase in Kombination mit Ritonavir bei Patienten, die zuvor keine Proteasehemmer eingenommen hatten, nicht nachgewiesen ist.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Agenerase večje od z njim povezanih tveganj, vendar je opozoril, da korist zdravila Agenerase v kombinacji z ritonavirjem ni bila dokazana pri bolnikih, ki se v preteklosti še niso zdravili z zaviralci proteaz.
German: Agenerase verringert bei Einnahme in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Slovenian: Zdravilo Agenerase v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusov HIV v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.