FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Preparation of NeoRecormon Multidose solution (1) Take the vial with the freeze-dried substance out of the package.
Latvian: NeoRecormon daudzdevu šķīduma sagatavošana (1) Izņemiet flakonu ar liofilizātu no iesaiņojuma.
English: INSTRUCTIONS ON USE (on the cover inside) Handling steps
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU (iepakojuma iekšpusē)
English: These increases in blood pressure can be treated with medicinal products.
Latvian: Šo asinsspiediena palielināšanos var ārstēt ar zālēm.
English: People who are not on haemodialysis will usually have injections under the skin.
Latvian: Pacientiem, kuriem netiek veikta hemodialīze, parasti tiks veiktas injekcijas zem ādas.
English: 5 Place the syringe on a clean, flat surface.
Latvian: 5 Novietojiet šļirci uz tīras, līdzenas virsmas.
English: The doctor may continue to increase your dose at monthly intervals if necessary.
Latvian: Ja nepieciešams, ārsts var turpināt palielināt devu ar mēneša starplaiku.
English: Traceability of NeoRecormon
Latvian: NeoRecormon izsekojamība
English: If you have missed an injection, or injected too little, talk to your doctor.
Latvian: Ja esat izlaidis injekciju vai injicējis pārāk mazu devu, pastāstiet to savam ārstam.
English: L-Isoleucine,
Latvian: L-izoleicīns,
English: 19 Put your used syringe in a sharps disposal container right away after use.
Latvian: 19 Izlietoto šļirci asu priekšmetu izmešanai paredzētā tvertnē lieciet uzreiz pēc izlietošanas.
English: NeoRecormon in reconstituted multidose solution contains benzyl alcohol which may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
Latvian: NeoRecormon Daudzdevu pagatavots šķīdums satur benzilspirtu, kas var izraisīt toksiskas reakcijas un anafilaktoīdas reakcijas jaundzimušajiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam.
English: The maximum dose should not exceed 1600 IU/kg body weight per week for intravenous or 1200 IU/kg per week for subcutaneous administration.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 1600 SV/kg ķermeņa masas nedēļā, ievadot intravenozi, un 1200 SV/kg nedēļā, ievadot subkutāni.
English: · Always keep the syringe dry.
Latvian: • Vienmēr turiet šļirci sausu.
English: · Do not use NeoRecormon after the expiry date which is stated on the carton and label.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un etiķetes.
English: Your doctor may treat the high blood pressure with drugs or temporarily interrupt your NeoRecormon therapy.
Latvian: Jūsu ārsts var ārstēt augsto arteriālo spiedienu ar zālēm vai īslaicīgi pārtraukt NeoRecormon terapiju.
English: In very rare cases, particularly when starting treatment, epoetin beta treatment-related flu-like symptoms such as fever, chills, headaches, pain in the limbs, malaise and/or bone pain have been reported.
Latvian: Ļoti retos gadījumos, sevišķi uzsākot terapiju, var parādīties ar bēta epoetīna terapiju saistīti gripai līdzīgi simptomi, tādi kā drudzis, galvas sāpes, sāpes ekstremitātēs, nespēks un /vai kaulu sāpes.
English: In trials, children usually needed higher doses of NeoRecormon (the younger the child, the higher the dose).
Latvian: Klīniskos pētījumos bērniem parasti bija nepieciešama lielāka NeoRecormon deva (jo jaunāks bērns, jo lielāka deva).
English: A paradoxical decrease in haemoglobin and development of severe anaemia associated with low reticulocyte counts should prompt to discontinue treatment with epoetin and perform antierythropoietin antibody testing.
Latvian: Paradoksālas hemoglobīna līmeņa samazināšanās un smagas anēmijas ar mazu retikulocītu skaitu attīstīšanās gadījumā ārstēšana ar epoetīnu uzreiz jāpārtrauc un jāveic antieritropoetīna antivielu pārbaude.
English: It is unknown whether epoetin beta is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai bēta epoetīns izdalās krūts pienā.
English: Patients in an autologous blood predonation programme Patients in an autologous blood predonation programme have been reported to show a slightly higher frequency of thromboembolic events.
Latvian: Pacienti, kuriem tiek veikta autologo asiņu nodošana Pacientiem, kuriem tiek veikta autologo asiņu nodošana, ziņots par nedaudz biežāku trombemboliju rašanos.
English: Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
Latvian: Kopējais dzīvildzes iznākums pētījumos nav apmierinoši skaidrojams ar trombozes rašanās biežuma atšķirībām un saistītām komplikācijām tiem, kas saņēma rekombinantu cilvēka eritropoetīnu, un kontrolgrupas pacientiem.
English: Your doctor will take regular blood samples.
Latvian: Jūsu ārsts veiks regulāras asins analīzes.
English: The biological efficacy of epoetin beta has been demonstrated after intravenous and subcutaneous administration in various animal models in vivo (normal and uraemic rats, polycythaemic mice, dogs).
Latvian: Bēta epoetīna bioloģiskā efektivitāte pēc intravenozas un subkutānas ievadīšanas pierādīta pētījumos ar dažādiem dzīvnieku veidiem in vivo (normālām un anēmiskām žurkām, pelēm un suņiem ar policitēmiju).
English: Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved effective dose of NeoRecormon is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia whilst maintaining a haemoglobin concentration below to 12g/dl (7.45mmol/l).
Latvian: Pacientus stingri jāuzrauga, lai pārliecinātos, ka tiek lietota mazākā apstiprinātā efektīvākā NeoRecormon deva, lai sasniegtu atbilstošu anēmijas simptomu kontroli, uzturot hemoglobīna līmeni zemāk par 12 g/dl vai 12 g/dl (7,45 mmol/l).
English: · Do not leave the syringe unattended.
Latvian: • Neatstājiet šļirci bez uzraudzības.
English: The following instructions explain how to give an injection of NeoRecormon.
Latvian: Šajā pamācībā ir skaidrots, kā veikt NeoRecormon injekciju.
English: 15 Pinch the selected injection site and fully insert the needle at a 45° to 90° angle with a quick, firm action.
Latvian: 15 Saņemiet ādas kroku izvēlētajā injekcijas vietā un ar strauju, apņēmīgu kustību ievadiet adatu līdz galam 45° līdz 90° leņķī.
English: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000
Latvian: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (no ≥1/100 līdz <1/10 ); retāk (no ≥1/1 000 līdz < 1/100 ); reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: 3 Take one syringe out of the carton and one needle from the needle box.
Latvian: 3 Izņemiet no kastītes vienu šļirci un no adatu kastītes vienu adatu.
English: The ability to donate blood depends predominantly on the patient's blood volume and baseline PCV.
Latvian: Asins nodošanas iespēja pamatā atkarīga no pacienta asins tilpuma un hematokrīta pamatlīmeņa.
English: Shunt thrombosis Thrombocytosis
Latvian: Šunta tromboze Trombocitoze
English: Analysis of the individual components of the composite endpoints showed the following HR (95% CI): death 1.05 (0.92, 1.21), stroke 1.92 (1.38, 2.68), congestive heart failure (CHF) 0.89 (0.74, 1.08), myocardial infarction (MI) 0.96 (0.75, 1.23), hospitalisation for myocardial ischaemia 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
Latvian: Atsevišķu saliktā kritērija komponentu analīze parādīja sekojošu Riska Attiecību (Hazard Ratio (HR)) HR (95% CI (confidence interval)): nomira 1.05 (0.92, 1.21), insults 1.92 (1.38, 2.68), sastrēguma sirds mazspēja 0.89 (0.74, 1.08), miokarda infarkts 0.96 (0.75, 1.23), hospitalizācija miokarda išēmijas dēļ 0.84 (0.55, 1.27), termināla nieru slimība 1.02
English: There may be an increase in blood pressure which can be treated with drugs.
Latvian: Var būt asinsspiediena paaugstināšanās, ko var ārstēt ar zālēm.
English: If you develop a serious rash or another of these skin symptoms, stop taking NeoRecormon and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Latvian: Ja Jums rodas nopietni izsitumi vai kāds cits no šiem ādas simptomiem, pārtrauciet NeoRecormon lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
English: Patients who are stable on a once weekly dosing regimen may be switched to once every two weeks administration.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir stabils efekts, lietojot reizi nedēļā, var pāriet uz lietošanas režīmu reizi divās nedēļās.
English: A tendency towards increased risk estimates for all cause mortality, cardiovascular and cerebrovascular events associated with higher cumulative ESA doses independent of the diabetes or dialysis status was observed (see sections 4.2 and 4.4).
Latvian: Aprēķinātā tendence palielināties visu cēloņu mirstības, kardiovaskulāro un cerebrovaskulāro slimību riskam ir saistīta ar augstāko kumulatīvo EVL devu neatkarīgi no diabēta vai dialīzes statusa (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
English: Benzyl alcohol, Benzalkonium chloride, Water for injections.
Latvian: Šķīdinātājs benzilspirts, benzalkonija hlorīds, ūdens injekcijām
English: In very rare cases, epoetin beta treatment-related anaphylactoid reactions have been reported.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par ar bēta epoetīna terapiju saistītām anafilaktoīdām reakcijām.
English: See section 5.1
Latvian: Skatīt 5.1. apakšpunktu.
English: Epoetins are growth factors that primarily stimulate red blood cell production.
Latvian: Epoetīni ir augšanas faktori, kas stimulē galvenokārt sarkano asinsķermenīšu veidošanos.
English: 14 Adjust to your prescribed dose by slowly pushing the plunger.
Latvian: 14 Pielāgojieties nozīmētajai devai, lēni spiežot virzuli.
English: If you are a nephrosclerotic patient and you are not on dialysis, your doctor will decide whether treatment is right for you.
Latvian: Ja Jums ir nefroskleroze un netiek veikta dialīze, Jūsu ārsts izlems, vai ārstēšana Jums ir piemērota.
English: If blood pressure rises cannot be controlled by drug therapy, a transient interruption of NeoRecormon therapy is recommended.
Latvian: Ja asinsspiediena palielināšanos nevar ārstēt ar zālēm, ieteicama īslaicīga NeoRecormon terapijas pārtraukšana.
English: Erythropoietin is a growth factor that primarily stimulates red cell production.
Latvian: Eritropoetīns ir augšanas faktors, kas stimulē galvenokārt sarkano asinsķermenīšu veidošanos.
English: These include fever, chills, headaches, pain in the limbs, bone pain and/or feeling generally unwell.
Latvian: Tie ir drudzis, drebuļi, galvassāpes, sāpes locekļos, sāpes kaulos un/vai vispārēji slikta pašsajūta.
English: Withdraw NeoRecormon solution into the syringe, expel air from the syringe into the vial and adjust the amount of NeoRecormon solution in the syringe to the dose prescribed.
Latvian: Ievelciet NeoRecormon šķīdumu šļircē, izvadiet gaisu no šļirces flakonā un pielāgojiet NeoRecormon šķīduma daudzumu šļircē ordinētai devai.
English: Pure red cell aplasia (PRCA)
Latvian: Sarkano asins cilmes šūnu aplāzija (PRCA - pure red cell aplasia)
English: The number of platelets can rise slightly to moderately during epoetin treatment, and this can cause changes in blood clotting.
Latvian: Epoetīna terapijas laikā trombocītu skaits var nedaudz vai mēreni palielināties, un tas var radīt asins recēšanas pārmaiņas.
English: Treatment should only be given to patients with moderate anaemia (Hb 10 - 13 g/dl [6.21 - 8.07 mmol/l], no iron deficiency) if blood conserving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males).
Latvian: Ārstēšana jāveic tikai pacientiem ar mērenu anēmiju (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], bez dzelzs deficīta), ja nav iespējams veikt asins saglabāšanas pasākumus, vai tie ir nepietiekoši pirms plašas plānveida operācijas, kuras laikā nepieciešams liels asiņu daudzums (4 vai vairāk asiņu vienības sievietēm un 5 vai vairāk asiņu vienības vīriešiem).
English: Phenylalanine (up to 5.0 mg/vial) Sodium (less than 1 mmol per dose) Benzyl alcohol (up to 40 mg per multidose solvent ampoule)
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Fenilalanīns (līdz 5,0 mg/flakonā) Nātrijs (mazāk kā 1 mmol/devā) Benzilspirts (līdz 40 mg katrā Daudzdevu šķīdinātāja ampulā)
English: · Do not freeze.
Latvian: • Nesasaldējiet.
English: L-Glutamic acid,
Latvian: L-glutamīnskābe,
English: For use of NeoRecormon in an autologous predonation programme, the official guidelines on principles of blood donation must be considered, in particular: - only patients with a PCV ³ 33 % (haemoglobin ³ 11 g/dl [6.83 mmol/l]) should donate; - special care should be taken with patients below 50 kg weight; - the single volume drawn should not exceed approx. 12 % of the patient's estimated blood volume.
Latvian: Lietojot NeoRecormon kopā ar autologu asiņu pārliešanu, jāievēro vispārpieņemtie vadošie norādījumi par asins nodošanu, īpaši: - nodot asinis drīkst tikai pacientiem ar Hb ≥ 33 % (hemoglobīns ≥ 11 g/dl [6,83 mmol/l]; - īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem ar ķermeņa masu līdz 50 kg; - vienas nodošanas asins tilpums nedrīkst pārsniegt aptuveni 12 % no pacientam aprēķinātā asiņu daudzuma.
English: The dose of NeoRecormon depends on your condition, red blood cell levels and how much blood will be donated before surgery.
Latvian: NeoRecormon deva ir atkarīga no Jūsu veselības stāvokļa, sarkano asins šūnu līmeņa un pirms ķirurģiskas operācijas nododamo asiņu daudzuma.
English: In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events or cerebrovascular events including stroke was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Latvian: Klīniskos pētījumos tika novērots palielināts nāves un nopietnu kardiovaskulāru traucējumu vai cerebrovaskulārās asinsrites traucējumu, ieskaitot insulta, risks, ja eritropoēzi veicinoši līdzekļi (EVL) tika lietoti, lai mērķa hemoglobīna līmenis būtu lielāks par 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Meta-analyses also indicate consistently a significantly increased relative risk of thromboembolic events in cancer patients receiving recombinant human erythropoietin (see section
Latvian: Metaanalīze liecina arī par nozīmīgu trombembolisku traucējumu relatīvā riska palielināšanos vēža slimniekiem, kas saņem rekombinanto cilvēka eritropoetīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: The most frequent adverse reaction during treatment with NeoRecormon is an increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension, especially in cases of rapid PCV increase (see section 4.4).
Latvian: Pacienti ar anēmiju hroniskas nieru mazspējas gadījumā Biežākā blakusparādība, kas rodas NeoRecormon terapijas laikā, ir arteriālā spiediena paaugstināšanās vai jau eksistējošas arteriālās hipertensijas pasliktināšanās, īpaši gadījumos, kad strauji palielinās Hb (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Treatment with NeoRecormon is normally a long-term therapy.
Latvian: Terapija ar NeoRecormon parasti ir ilgstoša.
English: Misuse of NeoRecormon by healthy people may lead to an increase in blood cells and consequently thicken the blood.
Latvian: NeoRecormon neapzināti nepareiza lietošana veselam cilvēkam var izraisīt asins šūnu daudzuma palielināšanos virs normas un attiecīgi asins sabiezēšanu.
English: Caution should be exercised with escalation of NeoRecormon doses in patients with chronic renal failure since high cumulative epoetin doses may be associated with an increased risk of mortality, serious cardiovascular and cerebrovascular events.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju jāievēro piesardzība, palielinot NeoRecormon devas, jo augstas kumulatīvās epoetīna devas var paaugstināt mirstības, nopietnu kardiovaskulāru un cerebrovaskulāru notikumu risku.
English: · Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Latvian: • Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: Remark: If you have a multipack, put the carton with the remaining syringe(s) and needle(s) back into the refrigerator
Latvian: Ja Jums ir daudzdevu iepakojums, kastīti ar atlikušo šļirci vai šļircēm un adatu vai adatām lieciet atpakaļ ledusskapī.
English: The dose worked out by your doctor will be given twice per week for 4 weeks.
Latvian: Jūsu ārsta aprēķinātā deva tiks ievadīta divas reizes nedēļā 4 nedēļas.
English: Driving and using machines No effects on ability to drive or use machines have been observed.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav novērota ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
English: · Do not use if the syringe has been dropped or damaged.
Latvian: • Nelietojiet, ja šļirce ir nokritusi zemē vai ir bojāta.
English: In some patients, a fall in serum iron parameters is observed (see section 4.4).
Latvian: Dažiem pacientiem novērota dzelzs līmeņa serumā raksturlielumu samazināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Your doctor will work out the right dose for you.
Latvian: Jūsu ārsts izvēlēsies Jums piemērotāko devu.
English: Cytotoxic actions of epoetin beta on bone marrow or on human skin cells were not detected.
Latvian: Netika noteikta bēta epoetīna toksiska ietekme uz kaulu smadzenēm vai cilvēka ādas šūnām.
English: In case anti-erythropoietin antibody-mediated PRCA is diagnosed, therapy with NeoRecormon must be discontinued and patients should not be switched to another erythropoietic protein (see section 4.4).
Latvian: Ja tiek diagnosticēta anti-eritropoetīna antivielu mediēta PRCA, ārstēšana ar NeoRecormon ir jāpārtrauc un pacientiem terapiju nedrīkst nomainīt uz citu eritropoētisku olbaltumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Keep pressing the plunger until the amount of NeoRecormon in the syringe is as prescribed.
Latvian: Spiediet virzuli uz augšu, līdz šļircē ir ordinētais NeoRecormon daudzums.
English: (7) Hold the OPC (One-Point-Cut) ampoule with the blue point upwards.
Latvian: (7) Turiet ampulu, kurai atvēršanas vieta norādīta ar punktu, vēršot zilo punktu augšup.
English: · Symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease
Latvian: • Ar hronisku nieru slimību saistīta simptomātiska anēmija
English: · Remove the needle from its blister.
Latvian: • Izņemiet adatu no tās blistera.
English: In a randomised, double-blind, placebo-controlled study of 4,038 chronic renal failure patients not on dialysis with type 2 diabetes and haemoglobin levels ≤ 11 g/dL, patients received either treatment with darbepoetin alfa to target haemoglobin levels of 13 g/dL or placebo (see section 4.4).
Latvian: Nejaušinātā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 4038 pacienti ar hronisku nieru mazspēju, kam netiek veikta dialīze, bet kas slimo ar 2. tipa cukura diabētu un kam hemoglobīna līmenis ir ≤ 11 g/dl, pacienti tika ārstēti vai nu ar alfa darbepoetīnu līdz mērķa hemoglobīna līmenim 13 g/dl, vai ar placebo (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: · If you have low blood pressure or shunt complications you may be at risk of shunt thrombosis (a blood clot in the vessel used for connection to the dialysis system).
Latvian: • Ja Jums ir zems asinsspiediens vai šunta komplikācijas, Jums var būt šunta trombozes risks (asins receklis asinsvadā, kas savienots ar dialīzes sistēmu).
English: However, a causal relationship with treatment with NeoRecormon could not be established.
Latvian: Tomēr tās cēloņsakarība ar NeoRecormon terapiju nav noskaidrota.
English: Occlusion of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
Latvian: Ja nav optimāla heparinizācija, iespējama dialīzes sistēmas nosprostošanās.
English: The dosage may be increased every 4 weeks by 3 x 20 IU/kg and week if the increase of Hb is not adequate (< 0.25 g/dl per week).
Latvian: Devu var palielināt ik pēc 4 nedēļām par 20 SV/ kg 3 reizes nedēļā un ik pēc nedēļas, ja Hb palielināšanās nav pietiekama (< 0,25 g/dl nedēļā).
English: - Prevention of anaemia of prematurity in infants with a birth weight of 750 to 1500 g and a gestational age of less than 34 weeks.
Latvian: • anēmijas profilaksei priekšlaikus dzimušiem jaundzimušajiem, kuru ķermeņa masa ir 7501500 g un kas dzimuši ātrāk nekā 34. nedēļā;
English: L-Threonine,
Latvian: L-treonīns,
English: Medicinal product contains phenylalanine and sodium, see leaflet for further information
Latvian: Medicīniskais produkts satur fenilalanīnu un nātriju, sīkākai informācijai skatīt instrukciju
English: May be harmful for people with phenylketonuria.
Latvian: Var būt kaitīgas pacientiem ar fenilketonūriju.
English: In patients with a poor haemoglobin response to NeoRecormon, alternative explanations for the poor response should be considered (see sections 4.4 and 5.1).
Latvian: Pacientiem ar vāju hemoglobīna atbildes reakciju uz NeoRecormon terapiju, jāapsver citi sliktas atbildes reakcijas cēloņi (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
English: Check that the solution is clear, colourless and practically free from particles.
Latvian: Pārliecinieties, vai šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un praktiski nesatur nogulsnes.
English: It acts as a mitosis stimulating factor and differentiation hormone Epoetin beta, the active substance of NeoRecormon, is identical in its amino acid and carbohydrate composition to erythropoietin that has been isolated from the urine of anaemic patients.
Latvian: NeoRecormon aktīvā viela bēta epoetīns pēc aminoskābju un ogļhidrātu sastāva uzbūves ir identisks eritropoetīnam, kas iegūts no anēmisku pacientu urīna.
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Latvian: Produkta atšķaidīšanas instrukciju pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
English: NeoRecormon should be used with caution in the presence of refractory anaemia with excess blasts in transformation, epilepsy, thrombocytosis, and chronic liver failure.
Latvian: NeoRecormon jālieto piesardzīgi grūti ārstējamas anēmijas gadījumā, ja ir pārmērīgi liels blastu skaits transformācijas fāzē, epilepsija, palielināts trombocītu skaits un hroniska aknu mazspēja.
English: If you are a kidney patient under haemodialysis, your doctor may adjust your dose of heparin.
Latvian: Ja esat nieru slimnieks, kam tiek veikta hemodialīze, Jūsu ārsts var pielāgot Jums nozīmēto heparīna devu.
English: NeoRecormon contains up to 40 mg benzyl alcohol as a preservative per solvent ampoule and must therefore not be given to infants or young children up to three years old.
Latvian: NeoRecormon satur konservantu benzilspirtu līdz 40 mg vienā šķīdinātāja ampulā, tāpēc to nedrīkst ievadīt zīdaiņiem vai maziem bērniem līdz triju gadu vecumam.
English: In the presence of hypertension or existing cardiovascular, cerebrovascular or peripheral vascular diseases, the weekly increase in Hb and the target Hb should be determined individually taking into account the clinical picture.
Latvian: Paaugstināta arteriālā spiediena gadījumā vai sirds un asinsvadu sistēmas, cerebrovaskulāru un perifērisko asinsvadu slimības gadījumā, iknedēļas Hb palielinājums un mērķa Hb jānosaka individuāli, ņemot vērā klīnisko ainu.
English: The initial weekly dose is 30,000 IU.
Latvian: Sākuma nedēļas deva ir 30 000 SV.
English: NeoRecormon is provided in the following pack-sizes:
Latvian: NeoRecormon ir pieejams sekojošos iepakojumos:
English: In the open-label study there was no difference in overall survival between patients treated with recombinant human erythropoietin and controls.
Latvian: Atklātā pētījumā nebija kopējās dzīvildzes atšķirību pacientiem, kas ārstēti ar rekombinantu cilvēka eritropoetīnu, un kontroles pacientiem.
English: * produced in Chinese Hamster Ovary cells (CHO) by recombinant DNA technology
Latvian: *Ražots no Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnām, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
English: To avoid the risk of cross-infection always follow aseptic techniques and use disposable sterile syringes and needles for each administration.
Latvian: Lai izvairītos no krustotām infekcijām, vienmēr jāievēro aseptikas pasākumi un katrai manipulācijai jālieto atsevišķas vienreizējās lietošanas sterilas šļirces un adatas.
English: This NeoRecormon presentation contains white lyophilisate and solvent.
Latvian: Šis NeoRecormon preparāts satur baltu liofilizātu un šķīdinātāju.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Latvian: lietošanas instrukciju