FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ook bleek hieruit dat patiënten veilig kunnen omschakelen van tabletten met onmiddellijke afgifte naar die met verlengde afgifte, ook al was het nodig om bij een gering aantal patiënten de dosis aan te passen.
Swedish: De visade också att det är säkert för patienterna att övergå från tabletter med omedelbar frisättning till depottabletter, även om doserna behövde justeras för ett mindre antal patienter.
Dutch: De werkzame stof van Mirapexin, pramipexol, is een dopamineagonist (een stof die de werking van dopamine nabootst).
Swedish: Den aktiva substansen i Mirapexin, pramipexol, är en dopaminagonist (en substans som verkar på samma sätt som dopamin).
Dutch: In het onderzoek met patiënten met de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium vertoonden patiënten die Mirapexin-tabletten met onmiddellijke afgifte gebruikten belangrijkere verbeteringen na behandeling met een vaste dosis gedurende 24 weken dan degenen die placebo kregen.
Swedish: I studien av patienter med framskriden Parkinsons sjukdom upplevde de patienter som fick tabletterna med omedelbar frisättning större förbättringar efter 24 veckors behandling på stabil dos än de som fick placebo.
Dutch: Ook werden studies gepresenteerd waarin de twee tabletten in een vroeg respectievelijk gevorderd stadium van de ziekte van Parkinson werden vergeleken en waarin omschakeling van tabletten met onmiddellijke naar die met verlengde afgifte werd onderzocht.
Swedish: Företaget lade också fram studier där man jämfört de båda tabletterna vid Parkinsons sjukdom i tidigt och framskridet stadium och undersökt övergång från tabletter med omedelbar frisättning till depottabletter.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Mirapexin vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de gemeten tijd tot aan verergering van de verschijnselen.
Swedish: Huvudeffektmåttet var hur lång tid det tog innan symtomen förvärrades.
Dutch: Het eerste vergeleek Mirapexin met placebo gedurende 12 weken bij 344 patiënten en mat de verbetering van de symptomen.
Swedish: I den första jämfördes Mirapexin med placebo under 12 veckor hos 344 patienter och man mätte symtomlindringen.
Dutch: Uit de aanvullende onderzoeken bleek dat de tabletten met verlengde afgifte even werkzaam waren als de tabletten met onmiddellijke afgifte voor het behandelen van de ziekte van Parkinson.
Swedish: De ytterligare studierna visade att depottabletterna var lika effektiva som tabletterna med omedelbar frisättning vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Dutch: In geval van RLS moeten Mirapexin-tabletten met onmiddellijke afgifte eenmaal daags worden ingenomen, twee tot drie uur voor het slapengaan.
Swedish: När det gäller restless legs syndrom ska tabletterna med omedelbar frisättning tas en gång per dag två till tre timmar före sänggåendet.
Dutch: Waarom is Mirapexin goedgekeurd?
Swedish: Varför har Mirapexin godkänts?
Dutch: Bij RLS waren Mirapexin-tabletten met onmiddellijke afgifte werkzamer dan placebo in het verminderen van de symptomen na 12 weken, maar het verschil tussen placebo en Mirapexin was het grootst na vier weken waarna het weer afnam.
Swedish: Vid restless legs syndrom var tabletterna med omedelbar frisättning effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen under 12 veckor, men skillnaden mellan placebo och Mirapexin var störst efter fyra veckor och minskade sedan.
Dutch: In het vijfde onderzoek werd Mirapexin vergeleken met levodopa bij 300 patiënten in een vroeg stadium van de ziekte; gemeten werd het aantal patiënten met bewegingssymptomen.
Swedish: I den femte studien jämfördes Mirapexin med levodopa hos 300 patienter med tidig sjukdom och man mätte antalet patienter med rörelsekomplikationer.
Dutch: Welke voordelen bleek Mirapexin tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Mirapexin visat vid studierna?
Dutch: Het is niet geheel duidelijk hoe pramipexol werkt bij RLS.
Swedish: Det är inte helt känt på vilket sätt pramipexol verkar vid restless legs syndrom.
Dutch: Bij de ziekte van Parkinson zijn Mirapexin-tabletten met onmiddellijke afgifte in vijf hoofdonderzoeken bestudeerd.
Swedish: Vid Parkinsons sjukdom har tabletterna med omedelbar frisättning undersökts i fem huvudstudier.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Mirapexin.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Mirapexin finns i bipacksedeln.
Dutch: Wat is Mirapexin?
Swedish: Vad är Mirapexin?
Dutch: Aan het tweede onderzoek namen 150 patiënten deel die Mirapexin zes maanden lang gebruikten.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 150 patienter som fick Mirapexin i sex månader, jämfördes effekterna av att fortsätta med Mirapexin med att övergå till placebo.
Dutch: De tabletten met verlengde afgifte zijn niet geschikt voor behandeling van RLS.
Swedish: Depottabletterna är inte lämpliga vid restless legs syndrom.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Mirapexin.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller ditt apotek.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mirapexin in?
Swedish: Vilka är riskerna med Mirapexin?
Dutch: Bij RLS zijn Mirapexin-tabletten met onmiddellijke afgifte eveneens in twee hoofdonderzoeken bestudeerd.
Swedish: Vid restless legs syndrom har tabletterna med omedelbar frisättning undersökts i två huvudstudier.
Dutch: Hoe is Mirapexin onderzocht?
Swedish: Hur har Mirapexins effekt undersökts?
Dutch: Hoe wordt Mirapexin gebruikt?
Swedish: Hur används Mirapexin?
Dutch: 1 tube Niet van toepassing
Swedish: 1 tub Ej tillämpligt
Dutch: 20 mg/g Transdermale zalf
Swedish: 20 mg/g Transdermal salva
Dutch: Katten Transdermaal gebruik
Swedish: Transdermal användning
Dutch: Tube (alu) 5 g
Swedish: Tub (Aluminium)
Dutch: Inhoud Verpakk ingsgro otte
Swedish: Innehåll Förpack ningsst orlek
Dutch: Toedienings weg
Swedish: Innerförpa ckning
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2019.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2019.
Dutch: Lokale reacties verdwijnen zonder behandeling.
Swedish: Lokala reaktioner försvinner utan behandling.
Dutch: Direct contact met het geneesmiddel moet worden vermeden.
Swedish: Direkt kontakt med läkemedlet ska undvikas.
Dutch: Daarom wordt aangeraden om de kat 's avonds te behandelen.
Swedish: Därför rekommenderas det att katter behandlas på kvällen.
Dutch: Elke dag wordt slechts één oor behandeld: dus de ene dag het linkeroor en de volgende dag het rechteroor.
Swedish: Endast ett öra behandlas varje dag, så det vänstra örat ena dagen och det högra örat dagen därpå.
Dutch: Mirataz (mirtazapine)
Swedish: Mirataz (mirtazapin)
Dutch: Mensen mogen niet eten, drinken of roken terwijl ze het geneesmiddel hanteren.
Swedish: Du ska inte äta, dricka eller röka medan du hanterar läkemedlet.
Dutch: De gemiddelde gewichtstoename na 14 dagen was ongeveer 130 g per kat en was significant hoger dan de gemiddelde 10 g in de groep die een placebo (schijnbehandeling) kreeg.
Swedish: Den genomsnittliga viktökningen efter 14 dagar var cirka 130 g per katt och betydligt större än genomsnittet på 10 g i den grupp som fick placebo (overksam behandling).
Dutch: Op 10/12/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Mirataz verleend.
Swedish: Den 10/12/2019 beviljades Mirataz ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: Het volledige EPAR voor Mirataz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Swedish: Mer information om Mirataz finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof mirtazapine.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen mirtazapin.
Dutch: In geval van contact met de ogen, de ogen grondig spoelen met schoon water.
Swedish: Vid kontakt med ögonen, skölj ögonen grundligt med rent vatten.
Dutch: De effecten van mirtazapine op gewichtstoename zijn complex en worden niet volledig begrepen.
Swedish: Mirtazapins effekter på viktökning är komplexa och är inte helt klarlagda.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) voor mirtazapine zijn dienen contact met Mirataz te vermijden.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot mirtazapin ska undvika kontakt med Mirataz.
Dutch: Contact met de behandelde kat dient gedurende de eerste 12 uur na elke dagelijkse toediening te worden vermeden.
Swedish: Undvik kontakt med den behandlade katten under de första 12 timmarna efter varje daglig applicering.
Dutch: Overige informatie over Mirataz
Swedish: Mer information om Mirataz
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Mirataz groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Mirataz är större än riskerna och att Mirataz kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Uit een klinische veldstudie die in de VS bij katten met ten minste 5% gewichtsverlies als gevolg van een onderliggende medische aandoening werd uitgevoerd, bleek dat 14 dagen behandeling met Mirataz hun lichaamsgewicht verhoogde.
Swedish: En klinisk fältstudie i USA som utfördes på katter med minst 5 procents viktförlust på grund av ett underliggande medicinskt tillstånd, visade att 14 dagars behandling med Mirataz ökade katternas kroppsvikt.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Mirataz (die bij meer dan 1 op de 10 katten kunnen optreden) zijn tekenen van lokale irritatie of ontsteking op de plaats waar de zalf is aangebracht en gedragsveranderingen (toegenomen miauwen, hyperactiviteit, gedesoriënteerde toestand of onvermogen om spierbewegingen te coördineren, gebrek aan energie/zwakte, aandachtzoekend gedrag en agressie).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mirataz (kan uppträda hos fler än 1 av 10 katter) är tecken på lokal irritation eller inflammation på den plats där salvan appliceras och beteendeförändringar (ökat jamande, hyperaktivitet, desorienterat tillstånd eller svårigheter att samordna kroppsrörelse, brist på energi/svaghet, uppmärksamhetssökning och aggression).
Dutch: Mirtazapine wordt via de huid van het oor in de bloedbaan opgenomen.
Swedish: Mirtazapin tas upp i blodet genom huden i örat.
Dutch: Het wordt aangeraden dat zwangere vrouwen of vrouwen die proberen om zwanger te worden hantering van het geneesmiddel en contact met behandelde dieren gedurende de gehele behandelingsperiode vermijden.
Swedish: Det rekommenderas att gravida kvinnor eller kvinnor som försöker bli gravida undviker att hantera läkemedlet och undviker all kontakt med behandlade djur under hela behandlingstiden.
Dutch: De handen onmiddellijk grondig wassen na aanbrenging van het geneesmiddel of in geval van huidcontact met het geneesmiddel of de behandelde kat voordat de aanbrengplaats droog is.
Swedish: Tvätta händerna grundligt direkt efter att läkemedlet har applicerats eller vid hudkontakt med läkemedlet eller den behandlade katten innan appliceringsstället har torkat.
Dutch: Serotoninesyndroom is een potentieel ernstige aandoening die kan optreden bij geneesmiddelen die de serotonineconcentratie in het lichaam verhogen.
Swedish: Serotoninsyndrom är ett potentiellt allvarligt tillstånd som kan förekomma med läkemedel som ökar serotoninhalterna i kroppen.
Dutch: Mirataz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een toename van het lichaamsgewicht te bewerkstelligen bij katten met langdurige aandoeningen waarvan bekend is dat ze een slechte eetlust en gewichtsverlies veroorzaken.
Swedish: Mirataz är ett läkemedel som används för att producera en ökning av kroppsvikten hos katter med långvariga tillstånd som är kända för att orsaka dålig aptit och viktminskning.
Dutch: Als een dosis wordt gemist, kan het geneesmiddel de volgende dag worden aangebracht en kan de dagelijkse dosering worden hervat.
Swedish: Om en dos missas, applicera läkemedlet nästa dag och återuppta sedan den dagliga doseringen.
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar als een zalf die op de huid moet worden aangebracht.
Swedish: Läkemedlet finns som en salva som appliceras på huden.
Dutch: Mirataz mag niet worden gebruikt bij katten behandeld met de geneesmiddelen cyproheptadine, tramadol of monoamineoxidaseremmers (MAOI's) of behandeld met een MAOI in de 14 dagen vóór behandeling met Mirataz, aangezien er een verhoogd risico op serotoninesyndroom kan bestaan.
Swedish: Mirataz får inte ges till katter som behandlas med läkemedlen cyproheptadin, tramadol eller monoaminoxidashämmare (MAOI) eller som har behandlats med en MAOI de senaste 14 dagarna före behandlingen med Mirataz, eftersom det kan finnas en ökad risk för serotoninsyndrom.
Dutch: Ze omvatten het blokkeren van een aantal effecten van serotonine en histamine (stoffen die bij de regulering van eetlust betrokken zijn) en een effect op de concentratie leptine (een hormoon dat honger reguleert).
Swedish: Effekterna omfattar blockering av en del av serotonins och histamins verkan, ämnen som är inblandade i regleringen av aptiten och en effekt på leptinhalterna, ett hormon som kontrollerar hunger.
Dutch: Waarom is Mirataz geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Mirataz godkänt i EU?
Dutch: Een overzicht van Mirataz en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Mirataz och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Welke voordelen bleek Mirataz tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Mirataz har visats i studierna?
Dutch: Mirataz mag niet worden gebruikt bij fokkatten of drachtige of lacterende katten, bij katten jonger dan 7,5 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 2 kg.
Swedish: Mirataz får inte ges till katter som används för avel eller som är dräktiga eller är digivande, eller till katter som är yngre än 7,5 månader eller väger mindre än 2 kg.
Dutch: Het geneesmiddel kan via de huid of mond worden geabsorbeerd en kan sufheid of sedatie veroorzaken.
Swedish: Läkemedlet kan tas upp via huden eller munnen och kan orsaka dåsighet eller sömnighet.
Dutch: De tekenen kunnen van licht tot ernstig variëren en omvatten koorts, agitatie, toegenomen reflexen, tremor, zweten, verwijde pupillen, diarree, convulsies en aanvallen.
Swedish: Tecknen på serotoninsyndrom kan variera från lindriga till allvarliga och omfattar feber, oro, ökade reflexer, skakningar, svettning, vidgade pupiller, diarré, kramper och anfall.
Dutch: Als huid- of oogirritatie optreedt of in geval van accidentele inname dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en het etiket te worden getoond.
Swedish: Om hud- eller ögonirritation uppstår eller vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa etiketten.
Dutch: Contact van de handen met de mond en met de ogen dient te worden vermeden totdat de handen grondig zijn gewassen.
Swedish: Undvik hand-till-munoch hand-till-ögonkontakt tills händerna tvättats grundligt.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gedurende 14 dagen eenmaal daags topisch aangebracht op de binnenzijde van de oorschelp.
Swedish: Läkemedlet appliceras på huden av den inre öronmusslan (örats insida) en gång om dagen i 14 dagar.
Dutch: Mirataz is een huidallergeen en kan oog- en huidirritatie veroorzaken.
Swedish: Mirataz är ett hudsensibiliserande medel och kan orsaka irritation i ögon och på huden.
Dutch: De tube moet na aanbrenging in de kinderveilige verpakking worden geplaatst, die onmiddellijk moet worden gesloten.
Swedish: Tuben måste placeras i den barnskyddande behållaren efter appliceringen, som måste tillslutas omedelbart.
Dutch: De tube mag niet buiten de kinderveilige verpakking worden gehouden, behalve terwijl het geneesmiddel wordt aangebracht.
Swedish: Lämna inte tuben framme utanför dess barnskyddande behållare förutom när läkemedlet appliceras.
Dutch: Hoe wordt Mirataz gebruikt?
Swedish: Hur används Mirataz?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Mirataz.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mirataz finns i bipacksedeln.
Dutch: Wat is Mirataz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Mirataz och vad används det för?
Dutch: Behandelde katten mogen tijdens de gehele behandelingsperiode niet bij de eigenaar slapen.
Swedish: Behandlade katter ska inte tillåtas att sova tillsammans med dess ägare, särskilt inte med barn och gravida kvinnor under hela behandlingstiden.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mirataz in?
Swedish: Vilka är riskerna med Mirataz?
Dutch: Hoe werkt Mirataz?
Swedish: Hur verkar Mirataz?
Dutch: Wanneer het geneesmiddel wordt gekocht dienen ondoorlatende wegwerpveiligheidshandschoenen te worden verstrekt die moeten worden gedragen bij het hanteren en toedienen van het diergeneesmiddel.
Swedish: Ogenomträngliga skyddshandskar av engångstyp ska tillhandahållas på läkemedlets försäljningsställe och måste bäras när läkemedlet hanteras och appliceras.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Mirataz.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Mirataz, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Dutch: Het geneesmiddel kan na inname schadelijk zijn en dient uit de buurt te worden gehouden van kinderen, die niet aanwezig mogen zijn wanneer de kat wordt behandeld.
Swedish: Läkemedlet kan vara skadligt efter intag och ska förvaras på ett barnsäkert sätt.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/19/247/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/19/247/001
Dutch: Dagelijks afwisselend aanbrengen in het linker- en het rechteroor.
Swedish: Växla den dagliga appliceringen mellan vänster och höger öra.
Dutch: Deze bijwerkingen, waaronder lokale reacties, verdwenen aan het einde van de behandelingsperiode zonder specifieke behandeling.
Swedish: Dessa biverkningar, inräknat lokala reaktioner, försvann vid behandlingstidens slut utan specifik behandling.
Dutch: Daarom wordt aangeraden het dier 's avonds te behandelen.
Swedish: Det rekommenderas därför att djuret behandlas på kvällen.
Dutch: Rechtstreeks contact met het middel vermijden.
Swedish: Undvik direkt kontakt med läkemedlet.
Dutch: In deze gevallen moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt.
Swedish: I dessa fall ska behandlingen omedelbart avbrytas.
Dutch: In geval van een overdosis werden dezelfde effecten waargenomen als bij de aanbevolen therapeutische dosis, maar met een hogere incidentie.
Swedish: Vad gäller överdoser, noterades samma effekter som de som observerades vid den rekommenderade terapeutiska dosen, men med en högre incidens.
Dutch: Het gaat niet gepaard met klinische verschijnselen.
Swedish: Det är inte förknippat med några kliniska tecken.
Dutch: Lees vóór gebruik zorgvuldig de veiligheidsaanwijzingen voor de gebruiker.
Swedish: Läs säkerhetsvarningarna för användare noga före användning.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
Swedish: I sällsynta fall kan överkänslighetsreaktioner inträffa.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 10/12/2019
Swedish: Datum för det första godkännandet : 10/12/2019
Dutch: Na openen gebruiken binnen 30 dagen.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 30 dagar.
Dutch: (40,1 tot 128,0%) op basis van AUC0-∞.
Swedish: 128,0 procent) baserat på AUC0-∞.
Dutch: Het middel kan schadelijk zijn na ingestie.
Swedish: Läkemedlet kan vara skadligt efter intag.
Dutch: Elke plastic fles met een kinderveilige dop bevat 1 tube (5 g).
Swedish: Varje plastburk med ett barnskyddande lock innehåller 1 tub (5 g).
Dutch: De werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij katten jonger dan 3 jaar.
Swedish: Läkemedlets effekt har inte fastställts hos katter under 3 års ålder.
Dutch: Aangezien zwangere vrouwen worden beschouwd als een kwetsbaardere populatie, wordt aanbevolen dat zwangere vrouwen of vrouwen die proberen zwanger te worden vermijden het middel te hanteren en contact met behandelde dieren tijdens de hele behandelingsperiode te hebben.
Swedish: Gravida kvinnor betraktas som en känslig population, och det rekommenderas därför att gravida kvinnor eller kvinnor som försöker bli gravida bör undvika att hantera läkemedlet och undvika all kontakt med behandlade djur under hela behandlingstiden.
Dutch: Contact met het behandelde dier vermijden gedurende de eerste 12 uur na elke dagelijkse toediening en tot de toedieningsplaats droog is.
Swedish: Undvik all kontakt med det behandlade djuret under de första 12 timmarna efter varje daglig applicering och tills appliceringsstället är torrt.
Dutch: Farmacodynamische groep: Psychoanaleptica, antidepressiva ATCvet-code: QN06AX11
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika, antidepressiva ATCvet-kod: QN06AX11
Dutch: De effecten van mirtazapine op de glucoseregulatie zijn niet beoordeeld.
Swedish: Mirtazapins effekter på glukosregleringen har inte utvärderats.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Klifovet AG
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Klifovet AG
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Aniserve GmbH
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Aniserve GmbH
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens hantering van het diergeneesmiddel.
Swedish: Ät, drick eller rök inte i samband med hanteringen av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Dutch: De handen onmiddellijk grondig wassen na toediening van het diergeneesmiddel of in het geval van huidcontact met het middel of met de behandelde kat.
Swedish: Tvätta händerna grundligt direkt efter att läkemedlet administrerats eller vid hudkontakt med läkemedlet eller den behandlade katten.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet op beschadigde huid worden aangebracht.
Swedish: Läkemedlet ska inte appliceras på skadad hud.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de reproductietoxiciteit van mirtazapine.
Swedish: Det finns bara begränsade data om mirtazapins reproduktionstoxicitet.
Dutch: Niet gebruiken bij fokdieren.
Swedish: Använd inte till avelsdjur.
Dutch: Niet-vette, homogene, witte tot gebroken witte zalf.
Swedish: Icke-oljig, homogen, vit till benvit salva.
Dutch: De aanbevolen vaste dosering is getest bij katten met een gewicht van 2,1 tot 7,0 kg.
Swedish: Den rekommenderade fasta dosen har testats på katter som väger mellan 2,1 kg och 7,0 kg.
Dutch: Mirtazapine is geïdentificeerd als potentieel reproductietoxisch bij ratten en konijnen.
Swedish: Mirtazapin har identifierats som potentiellt reproduktionstoxiskt hos råttor och kaniner.
Dutch: De plasmaconcentraties van mirtazapine kunnen ook worden verhoogd bij gelijktijdig gebruik met ketoconazol of cimetidine.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av mirtazapin kan också vara förhöjda vid samtidig användning med ketokonazol eller cimetidin.
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd slechts aangetoond met een toediening gedurende 14 dagen overeenkomstig de huidige aanbevelingen.
Swedish: Läkemedlets effekt påvisades bara genom 14 dagars administrering i enlighet med nuvarande rekommendationer.
Dutch: Dit komt overeen met een lijn zalf van 3,8 cm (zie hieronder).
Swedish: Detta motsvarar en sträng salva som är 3,8 cm lång (se nedan).
Dutch: Het middel heeft een verwacht positief effect op de voeropname door de eetlust te stimuleren, maar dit effect werd niet gemeten in het centrale veldonderzoek.
Swedish: Läkemedlet har en förväntad positiv effekt på födointaget genom att stimulera aptiten, men denna effekt mättes inte i den pivotala fältprövningen.