FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cohort 1 included previously untreated patients with locally advanced or metastatic UC who were ineligible or unfit for cisplatin-based chemotherapy or had disease progression at least 12 months after treatment with a platinum-containing neoadjuvant or adjuvant chemotherapy regimen.
Icelandic: Í hópi 1 voru sjúklingar með þvagfæraþekjukrabbamein, langt gengið og staðbundið eða með meinvörpum, sem ekki höfðu áður fengið meðferð og voru ekki gjaldgengir í eða hentuðu ekki fyrir krabbameinslyfjameðferð sem innihélt cisplatín og sjúklingar sem sjúkdómurinn hafði versnað hjá a.m.k.
English: Median duration of PFS (months)
Icelandic: Miðgildi tíma að tilviki (mánuðir)
English: Myositis
Icelandic: Umbrot
English: For symptomatic hyperthyroidism, atezolizumab should be withheld and an anti-thyroid medicinal product should be initiated as needed.
Icelandic: Ef um er að ræða vanstarfsemi skjaldkirtils með einkennum á að gera hlé á meðferð með atezolizumabi og hefja uppbótarmeðferð með skjaldkirtilshormóni eftir þörfum.
English: Figure 6: Kaplan-Meier curves for overall survival (IMpower130)
Icelandic: Kaplan-Meier-graf yfir heildarlifun (IMpower130-rannsóknin)
English: Post-authorisation efficacy study (PAES): In order to evaluate the efficacy of atezolizumab monotherapy versus atezolizumab plus carboplatin/gemcitabine versus placebo plus cisplatin/gemcitabine in patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer who are platinum -ineligible and -eligible patients, the MAH should submit the final CSR of study IMvigor130.
Icelandic: Til að leggja mat á verkun atezolizumabs sem einlyfjameðferð borið saman við atezolizumab ásamt karbóplatíni/gemcitabíni og lyfleysu ásamt cisplatíni/gemcitabíni hjá sjúklingum með þvagfæraþekjukrabbamein sem er langt gengið og staðbundið eða með meinvörpum, sjúklingum sem eru ekki taldir geta fengið eða eru taldir geta fengið platínusambönd, á markaðsleyfishafi að senda inn lokaskýrslu úr IMvigor130rannsókninni.
English: u Includes reports of autoimmune pancreatitis, pancreatitis, pancreatitis acute, lipase increased, amylase increased.
Icelandic: Þ.m.t. tilkynningar um brisbólgu af völdum sjálfsofnæmis, brisbólgu, bráða brisbólgu, hækkað gildi lípasa, hækkað gildi amýlasa.
English: A phase III, double-blind, two-arm, multi-center, international, randomised, placebo-controlled study, IMpassion130, was conducted to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab in combination with nab-paclitaxel, in patients with unresectable locally advanced or metastatic TNBC who had not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Icelandic: Tvíblind, tveggja hópa, fjölsetra, alþjóðleg, slembiröðuð III. stigs rannsókn með samanburði við lyfleysu, IMpassion130, var gerð til að meta verkun og öryggi við notkun atezolizumabs ásamt nabpaclitaxeli hjá sjúklingum með óskurðtækt þríneikvætt brjóstakrabbamein, staðbundið og langt gengið eða með meinvörpum, sem ekki höfðu áður fengið meðferð með krabbameinslyfjum við sjúkdómi með meinvörpum.
English: ^ The Arm C is the comparison group for all hazard ratios * Updated PFS analysis and interim OS analysis at clinical cut-off 22 January 2018 PFS = progression-free survival; RECIST = Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1.
Icelandic: PD-L1 á krabbameinsfrumum (TC) og frumum ónæmiskerfisins sem voru ífarandi í æxli (IC) ^ Staðfest hlutlæg svörunartíðni og lengd svörunar eru könnunarmælibreytur RECIST=Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1.
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 or 3 diarrhoea (increase of ≥ 4 stools/day over baseline) or colitis (symptomatic).
Icelandic: Gera á hlé á meðferð með atezolizumabi ef um er að ræða 2. eða 3. stigs niðurgang (aukning um ≥4 hægðir/dag umfram upphafsgildi) eða ristilbólgu (með einkennum).
English: Of the
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
English: GERMANY
Icelandic: France
English: Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1) - Primary analysis
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms að mati rannsakanda (RECIST v1.1) - uppfærð könnunargreining
English: (HR of 0.71, 95% CI: 0.47, 1.08; median OS of 16.3 vs. 12.6 months for atezolizumab and docetaxel,
Icelandic: öryggismörk 0,47; 1,08; miðgildi lengdar heildarlifunar var 16,3 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu atezolizumab og 12,6 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu docetaxel).
English: A phase III, open-label, multi-center, international, randomised study, (IMvigor211), was conducted to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab compared with chemotherapy (investigator's choice of vinflunine, docetaxel, or paclitaxel) in patients with locally advanced or metastatic UC who progressed during or following a platinum-containing regimen.
Icelandic: stigs rannsókn (IMvigor211) var gerð til að meta verkun og öryggi við notkun atezolizumabs, borið saman við krabbameinslyfjameðferð (vinflúnín, dócetaxel, eða paclitaxel að vali rannsakanda) hjá sjúklingum með þvagfæraþekjukrabbamein sem var langt gengið og staðbundið eða með meinvörpum, þar sem sjúkdómurinn versnaði meðan á meðferð með krabbameinslyfjum sem innihéldu platínusambönd stóð eða strax eftir að henni lauk.
English: a Atezolizumab is administered until loss of clinical benefit as assessed by the investigator b
Icelandic: a Atezolizumab er gefið þar til klínískur ávinningur næst ekki lengur að mati rannsakanda b
English: Patients should be monitored for clinical signs and symptoms of endocrinopathies.
Icelandic: Fylgjast á með sjúklingum með tilliti til klínískra ummerkja og einkenna innkirtlakvilla.
English: Pancreatitis led to the discontinuation of atezolizumab in 3 (< 0.1%) patients.
Icelandic: Brisbólga leiddi til þess að 3 sjúklingar (<0,1%) hættu notkun atezolizumabs.
English: • blocked nose (nasal congestion)
Icelandic: • hæsi (raddtruflun)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion.
Icelandic: HEITI LYFS Tecentriq 840 mg innrennslisþykkni, lausn.
English: Use of atezolizumab in urothelial carcinoma for previously untreated patients who are considered cisplatin ineligible
Icelandic: Notkun atezolizumabs við þvagfæraþekjukrabbameini hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð en eru ekki taldir geta fengið cisplatín
English: Hypothyroidism, hyperthyroidism, adrenal insufficiency, hypophysitis and type 1 diabetes mellitus, including diabetic ketoacidosis have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section
Icelandic: Vanstarfsemi skjaldkirtils, ofstarfsemi skjaldkirtils, vanstarfsemi nýrnahettna, heiladingulsbólga og sykursýki af tegund 1, þ.m.t. ketónblóðsýring af völdum sykursýki, hafa sést í klínískum rannsóknum á atezolizumabi (sjá kafla 4.8).
English: 95% CI Stratifiedǂ hazard ratio (95% CI)
Icelandic: 95% öryggismörk Lagskiptǂ áhættuhlutfall (95% öryggismörk)
English: • The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements: Relevant information (e.g. seriousness, severity, frequency, time to onset, reversibility as applicable) of the following safety concerns associated with the use of Tecentriq: - Immune-Related Hepatitis - Immune-Related Pneumonitis - Immune-Related Colitis - Immune-Related Pancreatitis - Immune-Related Endocrinopathies (Type 1 Diabetes Mellitus, Hypothyroidism,
Icelandic: Viðeigandi upplýsingar (t.d. alvarleika, tíðni, upphafstíma, afturkræfni, eins og við á) um eftirfarandi þætti er varða öryggi í tengslum við notkun Tecentriq:
English: Figure 12: Kaplan-Meier curve for overall survival (IMpower133)
Icelandic: Kaplan-Meier-graf yfir heildarlifun (IMpower133-rannsóknin)
English: • inflammation of the pancreas (pancreatitis): symptoms may include abdominal pain, nausea and vomiting
Icelandic: • bólgu í brisi (brisbólgu): meðal einkenna geta verið kviðverkur, ógleði og uppköst
English: Each 14 mL vial of concentrate contains 840 mg atezolizumab After dilution, 1 mL of solution contains approximately 3.2 mg of atezolizumab for 840 mg dose and 6.0 mg of atezolizumab for 1680 mg dose.
Icelandic: 3,2 mg af atezolizumabi ef notaður er 840 mg skammtur, en u.þ.b. 6,0 mg af atezolizumabi ef notaður er 1.680 mg skammtur.
English: Tel: +49 (0) 7624 140
Icelandic: Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
English: Atezolizumaba (1,200 mg) + paclitaxel (200 mg/m2)b,c + carboplatinc (AUC 6)
Icelandic: Atezolizumaba (1.200 mg) + paclitaxel (200 mg/m2)b,c + karbóplatínc
English: Based on an independent Data Monitoring Committee (iDMC) recommendation following an early review of survival data, accrual of patients on the atezolizumab monotherapy treatment arm whose tumours have a low PD-L1 expression (less than 5% of immune cells staining positive for PD-L1 by immunohistochemistry) was stopped after observing decreased overall survival for this subgroup.
Icelandic: PD-L1 í litlum mæli (tjáning PD-L1 greindist hjá innan við 5% frumna ónæmiskerfisins með mótefnalitun) inn í einlyfjameðferð með atezolizumabi, eftir að í ljós kom að heildarlifun var stytt hjá þessum undirhóp.
English: PFS=progression-free survival; RECIST=Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1.
Icelandic: RECIST=Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1.
English: PFS = progression-free survival; RECIST = Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1.
Icelandic: RECIST = Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1.
English: Post-authorisation efficacy study (PAES): In order to further evaluate the efficacy of atezolizumab for the treatment of patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer, the MAH should submit the final OS results of study IMvigor210.
Icelandic: Til að leggja frekara mat á verkun atezolizumabs til meðferðar hjá sjúklingum með þvagfæraþekjukrabbamein sem er langt gengið og staðbundið eða með meinvörpum, á markaðsleyfishafi að senda inn lokaniðurstöður varðandi heildarlifun úr IMvigor210-rannsókninni.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en þér er gefið Tecentriq.
English: Immune-related meningoencephalitis
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Common abdominal pain, colitiss, dysphagia, oropharyngeal paint stomatitis, dysgeusia
Icelandic: Algengar kviðverkur, ristilbólgas, kyngingarerfiðleikar, verkur í munni og kokit munnbólga, bragðtruflanir
English: Rare hypophysitisk
Icelandic: Sjaldgæfar brisbólgau
English: Other endpoints Investigator-assessed ORR (RECIST v1.1)^
Icelandic: Hlutlæg svörunartíðni að mati rannsakanda (RECIST v1.1)^
English: Tumour assessments were conducted every 6 weeks for the first 48 weeks following Cycle 1, Day 1 and then every 9 weeks thereafter.
Icelandic: 48 vikurnar eftir dag 1 í meðferðarlotu 1 og síðan á 9 vikna fresti eftir það.
English: Tecentriq is used in combination with anticancer medicine (chemotherapy called nab-paclitaxel): if your doctor tested your cancer and found high levels of a specific protein in your body called program death ligand (PD-L1) when the cancer has spread to other parts of the body and has not been treated with anticancer medicines (chemotherapy) or else when the cancer has come back in the breast after previous treatment.
Icelandic: Tecentriq er notað ásamt krabbameinslyfi sem nefnist nab-paclitaxel: ef læknirinn hefur framkvæmt próf á æxlinu og fundið mikið magn af tilteknu próteini í líkamanum, sem nefnist PD-L1 (programmed death-ligand 1)
English: The primary analysis was performed when all patients had at least 24 weeks of follow-up.
Icelandic: Frumgreining var framkvæmd þegar öllum sjúklingum hafði verið fylgt eftir í a.m.k.
English: Cohort 2 included patients who received at least one platinum-based chemotherapy regimen for locally advanced or metastatic UC or had disease progression within 12 months of treatment with a platinum-containing neoadjuvant or adjuvant chemotherapy regimen.
Icelandic: eina krabbameinslyfjameðferð sem innihélt platínusambönd við þvagfæraþekjukrabbameini, langt gengnu og staðbundnu eða með meinvörpum eða þar sem sjúkdómurinn hafði versnað innan 12 mánaða eftir formeðferð eða viðbótarmeðferð með krabbameinslyfjum sem innihélt platínusambönd.
English: ≤ Grade 1 within 12 weeks, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day.
Icelandic: 12 vikna og dregið hefur verið úr notkun barkstera í ≤10 mg af prednisóni eða jafngildi þess á dag.
English: Pregnancy and contraception
Icelandic: Stoðkerfi og bandvefur
English: polyvinyl chloride (PVC), polyolefin (PO), polyethylene (PE) or polypropylene (PP) infusion bag containing sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Icelandic: Draga á upp 14 ml af Tecentriq þykkni úr hettuglasinu og þynna í 250 ml innrennslispoka úr pólývinýlklóríði (PVC), pólýólefíni (PO), pólýetýleni (PE) eða pólýprópýleni (PP), sem inniheldur 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar.
English: Cases of hepatitis, some leading to fatal outcomes have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Icelandic: Tilvik lifrarbólgu, sem sum hafa verið banvæn, hafa sést í klínískum rannsóknum á atezolizumabi (sjá kafla 4.8).
English: Colitis led to discontinuation of atezolizumab in 8 (0.3%) patients.
Icelandic: Ristilbólga leiddi til þess að 8 sjúklingar (0,3%) hættu notkun atezolizumabs.
English: How Tecentriq works
Icelandic: Hvernig nota á Tecentriq
English: Immune system disorders Common infusion-related reactionf Endocrine disorders Very common hypothyroidismg
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Mjög algengar þvagfærasýkinga lungnasýkingb
English: 6-month PFS (%) 12-month PFS (%)
Icelandic: 6 mánaða lifun án versnunar sjúkdóms (%) 12 mánaða lifun án versnunar sjúkdóms (%)
English: Based on the stratified log-rank test For informational purposes; in the ITT population, comparisons between Arm B and Arm C as well as between Arm A and Arm C were not formally tested yet as per the pre-specified analysis hierarchy Overall best response for complete response and partial response ‡ Stratified by sex, presence of liver metastases and PD-L1 tumour expression on TC and IC
Icelandic: Til upplýsinga; samanburður milli hópa B og C og milli hópa A og C í þýðinu sem ætlunin var að meðhöndla hefur ekki enn verið prófaður formlega samkvæmt fyrirfram ákveðinni stigveldisgreiningu
English: The median time to onset was 7 months (range: 18 days to
Icelandic: Miðgildi tíma þar til kvillarnir komu fram var 7 mánuðir (á bilinu 18 dagar til 8,1 mánuður).
English: Bevacizumabd (15 mg/kg) + paclitaxel
Icelandic: Bevacizúmabd (15 mg/kg) + paclitaxel (200 mg/m2)b,c + karbóplatínc
English: Cases of diarrhoea or colitis have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Icelandic: Tilvik niðurgangs eða ristilbólgu hafa sést í klínískum rannsóknum á atezolizumabi (sjá kafla 4.8).
English: Kaplan-Meier curves for OS in the ITT population are presented in Figure 2.
Icelandic: Kaplan-Meier graf fyrir heildarlifun hjá þýðinu sem ætlunin var að meðhöndla er sýnt á mynd 2.
English: Pancreatitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.1% (4/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Icelandic: Brisbólga sem krafðist notkunar barkstera kom fram hjá 0,1% sjúklinga sem fengu atezolizumab sem einlyfjameðferð (4/3.178).
English: Regimen
Icelandic: Lagskipt
English: Diabetes mellitus led to the discontinuation of atezolizumab in < 0.1% (3/3,178) patients.
Icelandic: Vöðvaslensfár kom fram hjá < 0,1% sjúklinga sem fengu atezolizumab sem einlyfjameðferð (1/3.178).
English: 0.1 to 22.6+ months; + denotes a censored value).
Icelandic: 12,0+ mánuðir; + táknar aðlöguð (censored) gildi).
English: * Updated PFS analysis and interim OS analysis at clinical cut-off 22 January 2018 ^ The Arm A is the comparison group for all hazard ratios
Icelandic: * Uppfærð greining á lifun án versnunar sjúkdóms og áfangagreining á heildarlifun við klínískt gagnasnið þann 22. janúar 2018
English: Figure 13: Kaplan-Meier curve for progression-free survival (IMpower133)
Icelandic: Kaplan-Meier-graf yfir lifun án versnunar sjúkdóms (IMpower133-rannsóknin)
English: • have or have had chronic viral infection of the liver, including hepatitis B (HBV) or hepatitis C
Icelandic: þú ert með eða hefur fengið langvinna veirusýkingu í lifur, þ.m.t. lifrarbólgu
English: PD-L1 testing for patients with UC or TNBC
Icelandic: PD-L1 próf hjá sjúklingum með þvagfæraþekjukrabbamein eða þríneikvætt brjóstakrabbamein
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One 20 mL vial of concentrate contains 1,200 mg atezolizumab*.
Icelandic: Hvert hettuglas með 20 ml af þykkni inniheldur 1.200 mg af atezolizumabi*.
English: Tumour specimens were evaluated for PD-L1 expression on tumour cells (TC) and tumour infiltrating immune cells (IC) and the results were used to define the PD-L1 expression subgroups for the analyses described below.
Icelandic: PD-L1 á krabbameinsfrumum (TC) og frumum ónæmiskerfisins sem voru ífarandi í æxli (IC) og niðurstöðurnar notaðar til að skilgreina undirhópa með tilliti til tjáningar
English: The frequency is based on the program wide exposure.
Icelandic: Tíðni er reiknuð út frá útsetningu í öllum klínískum rannsóknum á lyfinu.
English: demonstrating OS benefit with atezolizumab in all subgroups, including those with PD-L1
Icelandic: PD-L1, sem sýna ávinning af atezolizumabi varðandi heildarlifun í öllum undirhópum, þ.m.t.
English: Per second interim analysis for OS and exploratory PFS analysis at clinical cut off January 2
Icelandic: Samkvæmt annarri áfangagreiningu á heildarlifun og könnunargreiningu á lifun án versnunar sjúkdóms við klínískt gagnasnið þann 2. janúar 2019
English: Patients receiving treatment regimen B were able to crossover and receive atezolizumab monotherapy following disease progression.
Icelandic: B gátu víxlað yfir í einlyfjameðferð með atezolizumab eftir að sjúkdómurinn versnaði.
English: Hyperthyroidism, Adrenal Insufficiency and Hypophysitis) - Immune-Related Neuropathies (Guillain-Barre Syndrome, Myasthenic Syndrome /
Icelandic: ofstarfsemi skjaldkirtils, vanstarfsemi nýrnahettna og heiladingulsbólga) - Ónæmistengdir taugakvillar (Guillain-Barré heilkenni,
English: • inflammation of the heart muscle
Icelandic: vöðvaslensheilkenni/vöðvaslensfár)
English: Includes reports of musculoskeletal pain and myalgia.
Icelandic: Þ.m.t. tilkynningar um verki í stoðkerfi og vöðvaverki.
English: Hypothyroidism occurred in 5.2% (164/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Icelandic: Vanstarfsemi skjaldkirtils kom fram hjá 5,2% sjúklinga sem fengu atezolizumab sem einlyfjameðferð (164/3.178).
English: For Grade 3 diarrhoea or colitis, treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started.
Icelandic: Ef um er að ræða 3. stigs niðurgang eða ristilbólgu á að hefja meðferð með barksterum í bláæð (1 til 2 mg/kg af metýlprednisóloni eða jafngildi þess á dag).
English: Fertility
Icelandic: Tecentriq
English: The confirmed ORR per investigator-assessed mRECIST was 29.0% (95% CI: 20.4, 38.9) in patients with PD-L1 expression ≥ 5%, 23.7% (95% CI:
Icelandic: Staðfest hlutlægt svörunarhlutfall að mati rannsakenda samkvæmt mRECIST var 29,0% (95% öryggismörk:
English: If symptoms improve to ≤ Grade 1, corticosteroids should be tapered over ≥ 1 month.
Icelandic: Ef einkenni batna þannig að þau verði ≤1. stigs á að draga smám saman úr skömmtun barkstera á ≥1 mánuði.
English: Patients were excluded if they had active or untreated CNS metastases; history of autoimmune disease; administration of live, attenuated vaccine within 4 weeks prior to randomisation; administration of systemic immunosuppressive medications within 1 week prior to randomisation.
Icelandic: Sjúklingar voru útilokaðir frá þátttöku í rannsókninni ef þeir voru með virk eða ómeðhöndluð meinvörp í miðtaugakerfi, voru með sögu um sjálfsofnæmissjúkdóm, höfðu fengið lifandi veiklað bóluefni innan 4 vikna fyrir inntöku í rannsóknina eða höfðu fengið altæk ónæmisbælandi lyf innan 1 viku fyrir inntöku í rannsóknina.
English: No. of complete response (%) No. of partial response (%)
Icelandic: Fjöldi með algera svörun (%) Fjöldi með hlutasvörun (%)
English: Use of atezolizumab in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin In the first-line NSCLC study (IMpower150), an overall higher frequency of adverse events was observed in the four-drug regimen of atezolizumab, bevacizumab, paclitaxel, and carboplatin compared to atezolizumab, paclitaxel and carboplatin, including Grade 3 and 4 events (63.6%
Icelandic: Í rannsókn á notkun lyfsins til fyrstavals meðferðar við lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð (IMpower150) sást hærri heildartíðni aukaverkana við meðferð með fjórum lyfjum; atezolizumabi, bevacízúmabi, paclitaxeli og karbóplatíni en við meðferð með atezolizumabi,
English: Hyperthyroidism occurred in 0.9% (30/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Icelandic: Ofstarfsemi skjaldkirtils kom fram hjá 0,9% sjúklinga sem fengu atezolizumab sem einlyfjameðferð (30/3.178).
English: Treatment with atezolizumab should be permanently discontinued for Grade 4 hypophysitis.
Icelandic: á að hætta meðferð með atezolizumabi fyrir fullt og allt.
English: It is used if: the lung cancer has spread to other parts of the body (extensive-stage) you have not received any prior chemotherapy for extensive-stage SCLC.
Icelandic: Lyfið er notað ef: lungnakrabbameinið hefur dreifst til annarra hluta líkamans (útbreitt krabbamein)
English: The median age was 63 years (range: 31 to 90), and 60% of patients were male.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 63 ár (á bilinu 31 til 90) og
English: A phase II, multi-centre, international, randomised, open-label, controlled study, POPLAR, was conducted in patients with locally advanced or metastatic NSCLC who progressed during or following a platinum-containing regimen, regardless of PD-L1 expression.
Icelandic: II. stigs, fjölsetra, alþjóðleg, slembiröðuð og opin samanburðarrannsókn, POPLAR, var gerð hjá sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki var af smáfrumugerð, langt gengið og staðbundið eða með meinvörpum, sem versnaði meðan á krabbameinslyfjameðferð sem innihélt platínusambönd stóð eða eftir að henni lauk, óháð tjáningu
English: Investigator-assessed DOR* (RECIST v1.1)
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms að mati rannsakanda (RECIST v1.1)*
English: A phase III, open-label, multi-center, international, randomised study, OAK, was conducted to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab compared with docetaxel in patients with locally advanced or metastatic NSCLC who progressed during or following a platinum-containing regimen.
Icelandic: Opin, fjölsetra, fjölþjóðleg, slembiröðuð III. stigs rannsókn, OAK, var gerð til að leggja mat á verkun og öryggi atezolizumabs borið saman við docetaxel hjá sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki var af smáfrumugerð og var langt gengið og staðbundið eða með meinvörpum, sem versnaði meðan á meðferð með krabbameinslyfjum sem innihéldu platínusambönd stóð, eða eftir að henni lauk.
English: Use of atezolizumab in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin in metastatic non-squamous non-small cell lung cancer
Icelandic: Notkun atezolizumabs ásamt bevacizúmabi, paclitaxel og karbóplatíni hjá sjúklingum með lungnakrabbamein með meinvörpum sem ekki er af smáfrumugerð eða flöguþekjuuppruna
English: • inflammation of the membrane around the spinal cord and brain
Icelandic: bólga í himnunni sem umlykur mænu og heila
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One 14 mL vial of concentrate contains 840 mg of atezolizumab*.
Icelandic: Hvert hettuglas með 14 ml af þykkni inniheldur 840 mg af atezolizumabi*.
English: The Kaplan-Meier curve for OS in the all comer population is presented in Figure 1.
Icelandic: KaplanMeier graf fyrir heildarlifun hjá öllum sjúklingum er á mynd 1.
English: Symptomatic Colitis
Icelandic: inflúensulíkur lasleiki