FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zu diesen Messverfahren zählen ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment ScaleCognitive subscale, ein leistungsbezogenes Instrument zur Messung der kognitiven Fähigkeit), CIBICPlus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, eine zusammenfassende globale Bewertung des Patienten durch den Arzt unter Einbeziehung der Angaben der Betreuungsperson) und PDS (Progressive Deterioration Scale, eine von der Betreuungsperson vorgenommene Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens wie persönliche Hygiene, Nahrungsaufnahme, korrektes Bekleiden, Haushaltsarbeiten wie z. B. Einkaufen, Erhalt der Orientierungsfähigkeit ebenso wie die Erledigung von Geldangelegenheiten usw.).
Bulgarian: Тук се включват ADAS-Cog (Скала за оценка на болестта на Алцхаймер - когнитивна подскала [Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale], измерване на когнитивната функция, въз основа на поведението), CIBIC-Plus (Оценка на лекаря за положителна промяна, въз основа на интервю с пациента [Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus] - обща цялостна оценка на пациента от изследователя, включваща приноса на оказващато грижи лице) и PDS (Скала за прогресия на влошаването [Progressive Deterioration Scale] - оценка от страна на оказващото грижи лице на ежедневните дейности, включително личната хигиена, храненето, обличането, домакинската работа като пазаруване, запазване на способността за ориентиране в околната среда, както и участие в дейности, свързани с финансови въпроси, и т.н.).
German: Rivastigmin Actavis kann Wechselwirkungen mit Anticholinergika haben (Arzneimittel, die zur Linderung von Magenkrämpfen oder Spasmen, zur Behandlung der Parkinsonkrankheit oder zur Vorbeugung von Reisekrankheit verwendet werden).
Bulgarian: Ривастигмин Actavis може да взаимодейства с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на коремни болки или спазми, за лечение на болест на Паркинсон, или за предотвратяване на болест на пътуването).
German: • Sagen Sie der Person, die sich um Sie kümmert, dass Sie Rivastigmin Actavis einnehmen.
Bulgarian: Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате
German: Hersteller Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athen
Bulgarian: Производител Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag.
German: Wenn Sie mehr als drei Tage lang kein Rivastigmin Actavis eingenommen haben, dürfen Sie Rivastigmin Actavis erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Bulgarian: Ако не сте приемали Ривастигмин Actavis в продължение на повече от три дни, не приемайте следващата доза преди да сте разговаряли с Вашия лекар.
German: 112 Hartkapseln
Bulgarian: 112 твърди капсули
German: Abnormer Gang Muskelstarre Gleichgewichtsstörung Skelettmuskelsteife Rigor
Bulgarian: Нарушение на равновесието Мускулно-скелетна скованост Ригидност
German: Die Drucktinte kann möglicherweise Kaliumhydroxid enthalten.
Bulgarian: Мастилото може да съдържа или да не съдържа калиев хидроксид.
German: • Verschlechterung der Symptome einer Parkinson-Krankheit oder Auftreten Parkinson-ähnlicher Symptome; z. B. Muskelsteife oder Schwierigkeiten beim Ausführen von Bewegungen und Muskelschwäche
Bulgarian: Влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон или получаване на подобни симптоми - като например мускулна скованост, затрудняване на движенията и мускулна слабост
German: Bei manchen Patienten, die aus Versehen zu viel Rivastigmin Actavis eingenommen haben, traten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen auf.
Bulgarian: Някои пациенти, които случайно са приели прекалено много Ривастигмин Actavis, са имали повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане), диария, високо кръвно налягане и халюцинации.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung oder dem Tablettenbehältnis nach „Verwendbar bis" bzw. „Verw.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера или опаковката за капсули след "Годен до:".
German: Die Wirksamkeit von Rivastigmin wurde mit Hilfe von drei voneinander unabhängigen Messverfahren für verschiedene Beobachtungsebenen während eines sechsmonatigen Behandlungszeitraums nachgewiesen.
Bulgarian: Ефикасността на ривастигмин е установена чрез използване на три независими, област специфични, оценъчни показателя, които се определят на периодични интервали по време на 6месечните периоди на лечение.
German: Folgende weitere Nebenwirkung wurde in einer Studie an Patienten mit Parkinson-Demenz beobachtet, die mit Rivastigmin transdermalen Pflastern behandelt wurden: Agitiertheit (häufig).
Bulgarian: Следната допълнителна нежелана реакция е била наблюдавана при проучване при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с ривастигмин трансдермален пластир: възбуда (чести).
German: Während der Behandlung mit Rivastigmin Actavis dürfen Sie nicht stillen.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението с Ривастигмин Actavis.
German: Aus diesem Grund kann Rivastigmin die bei der Demenz in Zusammenhang mit Alzheimer-Krankheit und Parkinson-Erkrankung auftretenden cholinerg vermittelten kognitiven Defizite günstig beeinflussen.
Bulgarian: Следователно, ривастигмин може да има благоприятен ефект върху холинергично медиирания когнитивен дефицит при деменция, свързана с болестта на Алцхаймер или с болестта на Паркинсон.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Actavis logo]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Actavis logo]
German: 4-fache höher lagen als die maximal in der Klinik angewendeten Dosen.
Bulgarian: пъти повисока от максималната клинична експозиция.
German: Rivastigmin Actavis kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder bei Dosissteigerung.
Bulgarian: Ривастигмин Actavis може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
German: - wenn Sie ein aktives Magengeschwür haben oder schon einmal hatten.
Bulgarian: ако имате или някога сте имали активна стомашна язва.
German: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Bulgarian: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Исландия
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach einer Dosis von 3 mg beträgt etwa
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36 %±13 %.
German: ), hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose und mikrokristalline Cellulose.
Bulgarian: Магнезиев стеарат, силиций колоиден, безводен, хипромелоза и микрокристална целулоза.
German: Wie ist Rivastigmin Actavis einzunehmen?
Bulgarian: Как да приемате Ривастигмин Actavis
German: Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin Actavis einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz und Parkinson-Demenz zu verringern.
Bulgarian: Ривастигмин Actavis позволява да се достигнат високи нива на ацетилхолин в мозъка, които спомагат за намаляване на симптомите при болест на Алцхаймер и деменция, свързана с болест на Паркинсон.
German: Wie ist Rivastigmin Actavis aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Ривастигмин Actavis
German: ITT + RDO Population (n=329)
Bulgarian: ITT + RDO популация (n=329)
German: Folgende weitere Nebenwirkungen wurden mit Rivastigmin transdermalen Pflastern beobachtet: Delir, Fieber, verminderter Appetit, Harninkontinenz (häufig), psychomotorische Überaktivität (gelegentlich), Erythem, Urtikaria, Hautbläschen, allergische Dermatitis (nicht bekannt).
Bulgarian: При ривастигмин трансдермален пластир се наблюдават следните допълнителни нежелани реакции: делириум, пирексия, намален апетит, уринна инконтиненция (чести), психомоторна хиперактивност (нечести), еритем, уртикария, мехури, алергичен дерматит (с неизвестна честота).
German: Die in der folgenden Tabelle 1 aufgeführten Nebenwirkungen sind bei Patienten mit Alzheimer-Demenz aufgetreten, die mit Rivastigmin behandelt wurden.
Bulgarian: Събрани са съобщения за следните нежелани реакции, изброени по-долу в Таблица 1, събрани при пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани с ривастигмин.
German: So nehmen Sie das Arzneimittel ein
Bulgarian: Прием на лекарството
German: 1,5 mg zweimal täglich.
Bulgarian: Начална доза 1,5 mg два пъти на ден.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Hypromellose
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Хипромелоза
German: • Die höchste Dosis, die eingenommen werden sollte, beträgt 6,0 mg zweimal täglich.
Bulgarian: Най-високата доза, която трябва да се приема е 6 mg два пъти дневно.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Actavis beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ривастигмин Actavis
German: Datum der Erteilung der Zulassungen: 16. Juni 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Februar 2016
Bulgarian: 15 февруари 2016
German: Weiterhin kann Rivastigmin Schwindel und Somnolenz hervorrufen, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder bei Dosiserhöhung.
Bulgarian: Освен това, ривастигмин може да причини замаяност и сънливост главно при започване на лечението или повишаване на дозата.
German: Hepatitis Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
German: Der Wirkstoff in Rivastigmin Actavis ist Rivastigmin.
Bulgarian: Активното вещество на Ривастигмин Actavis е ривастигмин.
German: Schellack, Propylenglycol, Eisen(III)-oxid (E172).
Bulgarian: Шеллак, пропиленгликол и червен железен оксид (E172).
German: Rivastigmin Actavis Kapseln können jedoch bei dieser Patientengruppe unter engmaschiger Überwachung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Bulgarian: Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане, независимо от това, Ривастигмин Actavis капсули може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване (вж. точки 4.4 и 5.2).
German: Vorsicht bei Einnahme von Rivastigmin Actavis zusammen mit Betablockern (Arzneimittel wie Atenolol zur Behandlung von Bluthochdruck, Angina und anderen Herzleiden).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прием на Ривастигмин Actavis заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
German: Wenn Sie sich während der Behandlung mit Rivastigmin Actavis einer Operation unterziehen müssen, müssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da Rivastigmin Actavis die Wirkung von einigen Muskelrelaxanzien während der Narkose verstärken kann.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Ривастигмин Actavis може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
German: Bei Patienten mit einer leicht bis mittelschwer eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено тежко бъбречно или чернодробно увреждане.
German: - wenn Sie Krampfanfälle haben oder schon einmal hatten.
Bulgarian: ако имате или някога сте имали гърчове.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz war die Cmax von Rivastigmin etwa 60% höher und die AUC mehr als doppelt so hoch wie bei gesunden Probanden.
Bulgarian: Cmax на ривастигмин е приблизително 60 % по-висока и AUC за ривастигмин е повече от два пъти по-висока при лица с леко до умерено тежко чернодробно увреждане, отколкото при здрави лица.
German: Wenn Sie die Einnahme von Rivastigmin Actavis vergessen haben Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Rivastigmin Actavis einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
Bulgarian: Ривастигмин Actavis Ако видите, че сте пропуснали да приемете дозата си Ривастигмин Actavis, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
German: Patienten, die Krankheitszeichen oder Symptome einer Dehydrierung nach anhaltendem Erbrechen oder Durchfall zeigen, können mit intravenöser
Bulgarian: При пациенти, които показват признаци и симптоми на дехидратация, в резултат на продължително повръщане или диария, може да се предпиемат интравенозни вливания, намаляване на дозата или спиране на терапията, ако бъдат открити и лекувани навреме.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 28 Hartkapseln
Bulgarian: 28 твърди капсули
German: ADCS-CGIC Rivastigmin
Bulgarian: ADCS-CGIC Ривастигмин
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Rivastigmin Actavis 4,5 mg
Bulgarian: Ривастигмин Actavis 4,5 mg
German: 220 Hafnarfjörður Island
Bulgarian: 220 HafnarfjordurИсландия
German: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg und 6 mg Hartkapseln: Eisen(III)-oxid (E172), Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Gelatine
Bulgarian: Ривастигмин Actavis 3 mg, 4,5 mg и 6 mg твърди капсули: Червен железен оксид (Е172), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172) и желатин
German: • Harnwegsinfektionen
Bulgarian: Уринарна инфекция
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Rivastigmin Actavis einnehmen: - wenn Sie einen unregelmäßigen oder langsamen Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) haben oder schon einmal hatten.
Bulgarian: ако имате или някога сте имали неправилен или бавен сърдечен ритъм.
German: ADAS-Cog Rivastigmin
Bulgarian: ADAS-Cog Ривастигмин
German: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg und 6 mg Hartkapseln Eisen(III)-oxid (E172)
Bulgarian: Ривастигмин Actavis 3 mg, 4,5 mg и 6 mg твърди капсули Железен оксид, червен (Е172) Титанов диоксид (E171)
German: Die Wirksamkeit wurde unter Verwendung von zwei unabhängigen Skalen ermittelt, welche während einer 6-monatigen Behandlungszeit in regelmäßigen Abständen gemessen wurden, wie unten in Tabelle 5 aufgeführt: der ADAS-Cog als Maß für die kognitiven Fähigkeiten und die globale Bewertung ADCS-CGIC (Alzheimers Disease Cooperative Study-Clinicians Global Impression of Change).
Bulgarian: По-долу: ADAS-Cog - мярка за когнитивната функция, и цялостната оценка ADCS-CGIS (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Цялостно впечатление на клинициста за промяната).
German: Rivastigmine Actavis sollte zweimal täglich, zum Frühstück und zum Abendessen, eingenommen werden.
Bulgarian: Rivastigmine Actavis трябва да се приема два пъти дневно, сутрин и вечер с храна.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rivastigmine Actavis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rivastigmine Actavis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rivastigmine Actavis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rivastigmine Actavis.
German: Es ist als Kapseln (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg und 6 mg) erhältlich.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (1,5, 3, 4,5 и 6 mg).
German: Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rivastigmine Actavis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rivastigmine Actavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Dies bedeutet, dass Rivastigmine Actavis einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Exelon, ähnlich ist.
Bulgarian: Това означава, че Rivastigmine Actavis е подобно на „референтното лекарство" Exelon, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
German: Die Behandlung mit Rivastigmine Actavis sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit oder der Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit besitzt.
Bulgarian: Лечението с Rivastigmine Actavis трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер или деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
German: Bei Patienten, die diese Dosis gut vertragen, kann sie in 1,5 mg-Schritten nicht häufiger als alle zwei Wochen auf eine Regeldosis von zweimal täglich 3 mg bis 6 mg erhöht werden.
Bulgarian: При пациенти, които понасят тази доза, тя може да се увеличи на стъпки от 1,5 mg не по-често от всеки две седмици до обичайна доза от 3 до 6 mg два пъти дневно.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Rivastigmine Actavis zu gelangen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Rivastigmine Actavis.
German: Rivastigmine Actavis wird zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer AlzheimerDemenz eingesetzt, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Bulgarian: Rivastigmine Actavis се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно нарушение на функциите на мозъка, което постепенно засяга паметта, умствените способности и поведението.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Rivastigmine Actavis der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Exelon vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Rivastigmine Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Exelon.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Rivastigmine Actavis verbunden?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Rivastigmine Actavis?
German: Bei Patienten mit Alzheimer-Demenz oder Demenz infolge der Parkinson-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu niedrigen Spiegeln des Neurotransmitters Acetylcholin (ein biochemischer Botenstoff, der es den Nervenzellen ermöglicht, miteinander zu kommunizieren) führt.
Bulgarian: При пациенти с Алцхаймерова деменция или деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, в мозъка умират определени нервни клетки, което води до ниски нива на невротрансмитера ацетилхолин (химично вещество, благодарение на което се осъществява комуникацията между нервните клетки).
German: Da Rivastigmine Actavis ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Bulgarian: Тъй като Rivastigmine Actavis е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Rivastigmine Actavis durch
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи и редовно наблюдава приема на Rivastigmine Actavis от пациента.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom den Patienten überwacht.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom продължи, докато има полза от лекарството, но ако при пациента се появят нежелани лекарствени реакции, дозата може да се намали или лечението да се прекъсне.
German: Darüber hinaus kann es zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet werden.
Bulgarian: Може да се използва и за лечение на лека до умерено тежка форма на деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
German: Durch Blockieren dieser Enzyme ermöglicht Rivastigmine Actavis eine Erhöhung der Acetylcholinspiegel im Gehirn, wodurch die Symptome der Alzheimer-Demenz und der Demenz infolge der ParkinsonKrankheit verringert werden.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Rivastigmine Actavis позволява увеличаване на нивата на ацетилхолин в мозъка, което спомага за намаляване на симптомите на Алцхаймеровата деменция и деменцията, дължаща се на болестта на Паркинсон.
German: Weitere Informationen über Rivastigmine Actavis
Bulgarian: Допълнителна информация за Rivastigmine Actavis:
German: Rivastigmine Actavis
Bulgarian: Rivastigmine Actavis rivastigmine
German: Am 16. Juni 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rivastigmine Actavis in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rivastigmine Actavis, валидно в Европейския съюз.
German: Der Wirkstoff in Rivastigmine Actavis, Rivastigmin, ist ein Arzneimittel gegen Demenz.
Bulgarian: Активното вещество в Rivastigmine Actavis, ривастигмин, е лекарство за деменция.
German: Rivastigmine Actavis ist ein „Generikum".
Bulgarian: Rivastigmine Actavis е „генерично лекарство".
German: Da es sich bei Rivastigmine Actavis um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Personen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Exelon bioäquivalent ist.
Bulgarian: Тъй като Rivastigmine Actavis е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Exelon.
German: Rivastigmine Actavis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rivastigmin enthält.
Bulgarian: Rivastigmine Actavis е лекарство, съдържащо активното вещество ривастигмин (rivastigmine).
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Exelon der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rivastigmine Actavis zu erteilen.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Exelon, ползите превишават установените рискове.
German: Warum wurde Rivastigmine Actavis zugelassen?
Bulgarian: Защо Rivastigmine Actavis е разрешен за употреба?
German: Was ist Rivastigmine Actavis?
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine Actavis?
German: Wofür wird Rivastigmine Actavis angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Rivastigmine Actavis?
German: Wie wird Rivastigmine Actavis angewendet?
Bulgarian: Как се използва Rivastigmine Actavis?
German: EU-Verfahrensnummer
Bulgarian: Номер на процедурата EU Име
German: Λ. Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Bulgarian: Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Dezember 2009 Datum der ersten Verlängerung der Zulassung: 11. Juli 2014
Bulgarian: 11/12/2009 Дата на първо подновяване: 11/07/2014
German: Wichtige Information zu einigen der Inhaltsstoffe von Rivastigmin HEXAL
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Rivastigmine HEXAL
German: Wenn Sie schwanger sind, müssen die Vorteile der Behandlung mit Rivastigmin HEXAL sorgfältig gegen die eventuellen Auswirkungen auf das ungeborene Kind abgewogen werden.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от приемането на Rivastigmine HEXAL трябва да бъдат преценени спрямо възможните ефекти върху вашето неродено дете.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis HEXAL Sie einnehmen sollen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Rivastigmine HEXAL да приемате.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie kein Rivastigmin HEXAL ein.
Bulgarian: Aко това важи за Вас, кажете на лекаря си и не приемайте Rivastigmine HEXAL.
German: Was ist Rivastigmin HEXAL und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine HEXAL и за какво се използва
German: Rivastigmin HEXAL wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger Alzheimer-Demenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und Verhalten beeinflusst.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка деменция на Алцхаймер, прогресивно мозъчно разстройство, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
German: Nur für Umkarton:
Bulgarian: Само за картонената кутия:
German: BG-1766 Sofia
Bulgarian: 7B, fl. 3 BG-1766 Sofia