FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Reyataz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Reyataz ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Reyataz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilns visu Reyataz izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Reyataz posilneného ritonavirom po 24 a 48 týždňoch zaznamenali podobné poklesy vírusovej záťaže ako pacienti užívajúci lopinavir posilnený ritonavirom: zaznamenaný pokles bol 99 % po 48 týždňoch.
Latvian: Trešajā pētījumā pacientiem, kuri lietoja Reyataz kapsulas kopā ar katalizatoru ritonavīru, novēroja līdzīgu vīrusu slodzes pazemināšanos pēc 24 un 48 nedēļu ilgas ārstēšanas kā tiem, kuri lietoja lopinavīru kopā ar katalizatoru ritonavīru: pēc 48 nedēļām slodze bija pazeminājusies par aptuveni 99 %.
Slovak: %), ktorí pokračovali v liečbe s vyššou dávkou lieku Reyataz bez ritonaviru, a u 64 z 85 pacientov (75
Latvian: Reyataz augstāku devu bez ritonavīra, un 64 no 85 (75 %), kuriem turpināja kombinēto terapiju.
Slovak: Reyataz účinkuje?
Latvian: Kā Reyataz darbojas?
Slovak: Reyataz užívaný so sachinavirom (iným antivírusovým liekom), ale bez ritonaviru, porovnával s ritonavirom posilneným sachinavirom alebo s lopinavirom posilneným ritonavirom.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos salīdzināja Reyataz, lietojot kopā ar sakvinavīru (citām pretvīrusu zālēm), bet bez ritonavīra, ar sakvinavīru, kas paātrināts ar ritonavīru, vai lopinavīru, kas paātrināts ar ritonavīru.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku
Latvian: EPAR kopsavilkums
Slovak: % pacientov, ktorí v minulosti nepodstúpili liečbu HIV (13 zo 16), a 24
Latvian: Pacientiem vecumā no sešiem līdz 18 gadiem, no kuriem 81 % iepriekš nebija saņēmuši HIV ārstēšanu (13 no 16) un 24 % no tiem pacientiem, kuri iepriekš bija saņēmuši HIV ārstēšanu (sešiem no 25), pēc 48 nedēļām vīrusu slodze bija zemāka par 50 vienībām/ml.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku
Latvian: Pilns Reyataz ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Reyataz používa?
Latvian: Kā lieto Reyataz?
Slovak: Výbor CHMP sa domnieval, že účinnosť lieku Reyataz sa preukázala u pacientov vo veku minimálne 3 mesiacov a s hmotnosťou aspoň 5 kg. Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Reyataz sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Reyataz efektivitāte ir pierādīta pacientiem, kuri ir vismaz trīs mēnešus veci un sver vismaz 5 kg.
Slovak: Reyataz závisí od telesnej hmotnosti.
Latvian: Gados jaunākiem pacientiem Reyataz deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Slovak: 800 mg/150 mg Filmom obalená tableta
Latvian: 800 mg/150 mg Apvalkotā tablete
Slovak: Tento zoznam liekov nie je úplný.
Latvian: Šis zāļu saraksts nav pilnīgs.
Slovak: REZOLSTA môže znížiť jej účinnosť.
Latvian: REZOLSTA var samazināt to efektivitāti.
Slovak: Čo je REZOLSTA?
Latvian: Kas ir REZOLSTA?
Slovak: Váš lekár vám ich vysvetlí - slabosť.
Latvian: Jūsu ārsts Jums to izskaidros; - vājums.
Slovak: Rozdiel v liečbe (95 % CI rozdielu)
Latvian: Ārstēšanas atšķirība (atšķirības 95% TI)
Slovak: K dispozícii sú obmedzené informácie o tejto populácii.
Latvian: Par šo populāciju pieejams maz informācijas.
Slovak: 30 tabliet v plastovej fľaši.
Latvian: 30 tabletes plastmasas pudelē.
Slovak: Musíte byť aj naďalej v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
Latvian: Jums regulāri jāsazinās ar savu ārstu.
Slovak: Ak to zistíte v priebehu 12 hodín, okamžite užite tablety.
Latvian: Ja to pamanāt 12 stundu laikā, lietojiet tabletes nekavējoties.
Slovak: #, angioedém,
Latvian: #, angioedēma,
Slovak: 2 roky 6 týždňov po otvorení fľaše.
Latvian: 2 gadi 6 nedēļas pēc pudeles atvēršanas.
Slovak: Lieky proti HIV môžu spôsobiť, že sa budete cítiť lepšie.
Latvian: Pret HIV vērstās zāles var uzlabot Jūsu pašsajūtu.
Slovak: REZOLSTU užívajte každý deň a vždy s jedlom.
Latvian: REZOLSTA Jums jālieto katru dienu un vienmēr kopā ar uzturu.
Slovak: Ako uchovávať REZOLSTU
Latvian: Kā uzglabāt REZOLSTA
Slovak: Treba vziať do úvahy oficiálne odporúčania pre vhodnú liečbu tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie norādījumi par pareizu tuberkulozes ārstēšanu ar HIV inficētiem pacientiem.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo vylučovanie kobicistatu do mlieka.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka kobicistats izdalās pienā.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s REZOLSTOU vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe infekcie HIV-1.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus ar REZOLSTA visās pediatriskās populācijas apakšgrupās HIV-1 infekcijas ārstēšanai.
Slovak: Patrí sem: - bolesti svalov, citlivosť alebo slabosť.
Latvian: Tās ir šādas: - muskuļu sāpes, jutīgums vai vājums.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. júla 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 19. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 31. jūlijs
Slovak: Lovastatín Simvastatín
Latvian: Lovastatīns Simvastatīns
Slovak: Keď sa didanozín podáva súčasne s REZOLSTOU, didanozín sa má užívať nalačno 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po REZOLSTE (ktorá sa užíva s jedlom).
Latvian: Lietojot didanozīnu vienlaicīgi ar REZOLSTA, didanozīns jālieto tukšā dūšā 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc REZOLSTA (ko lieto kopā ar uzturu).
Slovak: Rifampicín liečba niektorých infekcií, ako napríklad tuberkulóza
Latvian: Rifampicīns dažu infekciju, piemēram, tuberkulozes ārstēšanai
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete REZOLSTU
Latvian: Kas Jums jāzina pirms REZOLSTA lietošanas
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete REZOLSTU užívať.
Latvian: Ja Jūs esat šajā vecuma grupā, lūdzu, pārrunājiet ar ārstu, vai Jūs varat lietot REZOLSTA.
Slovak: Čo je REZOLSTA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete REZOLSTU Ako užívať REZOLSTU
Latvian: Kas ir REZOLSTA un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms REZOLSTA lietošanas Kā lietot REZOLSTA
Slovak: Čo je REZOLSTA a na čo sa používa
Latvian: Kas ir REZOLSTA un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Balenie s jednou fľašou.
Latvian: Iepakojuma lielums: viena pudele.
Slovak: Zoznamy IAS-USA
Latvian: IAS-USA saraksti
Slovak: - Tabletu prehltnite celú a zapite ju nápojom, ako je voda alebo mlieko.
Latvian: - Norijiet veselu tableti, uzdzerot ūdeni vai pienu.
Slovak: Zvýšenie hladiny kreatinínu v sére v dôsledku inhibičného účinku kobicistatu všeobecne nepresahuje 0,4 mg/dl.
Latvian: Kreatinīna līmeņa pieaugums serumā kobicistata inhibējošās ietekmes dēļ parasti nepārsniedz 0,4 mg/dl.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: Niektorým pacientom sa podal faktor VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus ordinēja VIII asinsreces faktoru.
Slovak: Pozoroval sa premenlivý, ale mierny pokles parametrov v súvislosti s erytrocytmi spolu s predĺžením aktivovaného parciálneho tromboplastínového času.
Latvian: Novēroja mainīgu, bet ierobežotu, ar eritrocītiem saistīto parametru samazināšanos, vienlaicīgi ar aktivētā parciālā tromboplastīna laika palielināšanos.
Slovak: Približne 97 až 98 % kobicistatu sa viaže na plazmatické bielkoviny u ľudí a priemerný plazmatický pomer jeho koncentrácie v krvi bol približne 2.
Latvian: 97 - 98% kobicistata saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām, un vidējā zāļu koncentrācijas attiecība plazmā un asinīs bija aptuveni 2.
Slovak: Poly(vinylalkohol) - čiastočne hydrolyzovaný Makrogol 3350
Latvian: Polivinilspirts - daļēji hidrolizēts Makrogols 3350
Slovak: Pozri časť „Iné lieky a REZOLSTA".
Latvian: punktu "Citas zāles un REZOLSTA".
Slovak: Z toho dôvodu sa tablety REZOLSTY majú užívať spolu s jedlom.
Latvian: Tādēļ REZOLSTA tabletes jālieto kopā ar uzturu.
Slovak: Ak je nutná kombinácia, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3-krát za týždeň v stanovené dni (napríklad pondelok-stredapiatok).
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, rifabutīna ieteicamā deva ir 150 mg trīsreiz nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdien-trešdienpiektdien).
Slovak: Liečba predávkovania REZOLSTOU zahŕňa všeobecné podporné opatrenia, vrátane sledovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Latvian: REZOLSTA pārdozēšanas terapija ietver vispārējus uzturošus pasākumus, ieskaitot dzīvībai svarīgo pazīmju uzraudzību un pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
Slovak: Imputácie podľa Snapshot algoritmu.
Latvian: Pieņēmumi atbilstoši Snapshot algoritmam.
Slovak: REZOLSTA má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: REZOLSTA var nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: U ľudí užívajúcich REZOLSTU sa aj naďalej môžu objaviť infekcie alebo iné ochorenia v súvislosti s infekciou HIV.
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto REZOLSTA, aizvien var attīstīties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Slovak: Druh jedla nemá vplyv na expozíciu REZOLSTE.
Latvian: Uztura veids neietekmē REZOLSTA iedarbību.
Slovak: C-kobicistatu, 99 % cirkulujúcej rádioaktivity v plazme bol nezmenený kobicistat.
Latvian: C-kobicistata iekšķīgas lietošanas 99% cirkulējošās radioaktivitātes plazmā nodrošināja nemainīts kobicistats.
Slovak: Pred začatím liečby REZOLSTOU sa majú urobiť vhodné laboratórne vyšetrenia a pacienti majú byť počas liečby sledovaní.
Latvian: Pirms sākt terapiju ar REZOLSTA, jāveic atbilstoši laboratoriskie izmeklējumi, bet terapijas laikā pacienti jāuzrauga.
Slovak: Kobicistat Farmakokinetika kobicistatu sa u starších ľudí (vo veku 65 rokov a starších) naplno nehodnotila.
Latvian: Kobicistata farmakokinētika gados vecākiem cilvēkiem (65 gadus veciem un vecākiem) nav pilnībā novērtēta.
Slovak: Najprv sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Latvian: Vispirms konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v nižšie uvedenej tabuľke interakcií.
Latvian: Šī mijiedarbība ir aprakstīta turpmāk mijiedarbību tabulā.
Slovak: Opýtajte sa lekárnika ako likvidovať nepoužité lieky.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Slovak: Ak máte problém prehltnúť REZOLSTU, povedzte to svojmu lekárovi.
Latvian: Ja Jums ir grūti norīt REZOLSTA, pastāstiet par to ārstam.
Slovak: Treba zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka.
Latvian: Jāapsver midazolāma devas pielāgošana, īpaši tad, ja lieto vairāk nekā vienu midazolāma devu.
Slovak: ANTIKONCEPCIA NA BÁZE ESTROGÉNOV Drospirenón (3 mg jedenkrát denne)
Latvian: KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI UZ ESTROGĒNU BĀZES Drospirenons (3 mg reizi dienā)
Slovak: REZOLSTA nie je určená na použitie u detí a dospievajúcich, pretože sa nesledovala u pacientov mladších ako 18 rokov.
Latvian: REZOLSTA nav paredzēts lietot bērniem un pusaudžiem, jo šīs zāles nav pētītas pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Slovak: Je nutné zhodnotiť všetky prejavy zápalového ochorenia a v prípade potreby začať liečbu.
Latvian: Jāizvērtē jebkurš iekaisuma simptoms un, ja nepieciešams, jāuzsāk terapija.
Slovak: Keď sa užíva s jedlom, je relatívna expozícia darunaviru 1,7-násobne vyššia v porovnaní s užitím bez jedla.
Latvian: Lietojot kopā ar uzturu, darunavīra relatīvā iedarbība ir 1,7 reizes lielāka nekā nelietojot kopā ar uzturu.
Slovak: REZOLSTA sa musí užívať v kombinácii s inými liekmi na HIV.
Latvian: REZOLSTA jālieto kombinācijā ar citām pret HIV vērstām zālēm.
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie, pretože u niektorých pacientov môže byť potrebná úprava udržiavacej liečby.
Latvian: Ieteicams veikt klīnisku uzraudzību, jo dažiem pacientiem var būt jāpielāgo balstterapija.
Slovak: REZOLSTA môže zvýšiť hladiny cukru v krvi.
Latvian: REZOLSTA var paaugstināt cukura līmeni asinīs.
Slovak: Po začatí liečby sa liečba nesmie ukončiť bez pokynu od lekára.
Latvian: Kad terapija ir uzsākta, to nedrīkst pārtraukt bez ārsta norādījuma.
Slovak: Ak zabudnete užiť REZOLSTU
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot REZOLSTA
Slovak: Ďalšie zníženie dávky rifabutínu sa neskúmalo.
Latvian: Turpmāka rifabutīna devas samazināšana nav pētīta.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú dôsledkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, umožňujúcej organizmu bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné aj bez zrejmých príznakov.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka to izraisa organisma imūnās atbildes uzlabošanās, kas dod iespēju organismam cīnīties ar infekciju, kas līdz šim pastāvēja bez redzamiem simptomiem.
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak ste alergický na sulfónamidy (používajú sa napr. na liečbu niektorých infekcií).
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jums ir alerģija pret sulfonamīdiem (lieto, piemēram, lai ārstētu noteiktas infekcijas).
Slovak: Etinylestradiol (0,02 mg jedenkrát denne)
Latvian: Etinilestradiols (0,02 mg reizi dienā)
Slovak: Myšiam boli podávané denné dávky 150, 450 a 1 000 mg/kg a potkanom boli podávané dávky 50, 150 a 500 mg/kg.
Latvian: Pelēm lietoja 150, 450 un 1000 mg/kg dienas devas un žurkām - 50, 150 un 500 mg/kg dienas devas.
Slovak: Účinky REZOLSTY sa môžu zoslabiť, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov.
Latvian: REZOLSTA ietekme var mazināties, ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm.
Slovak: Ak je nutná súčasná liečba, denná dávka itrakonazolu nemá presiahnuť 200 mg.
Latvian: Ja zāles jālieto vienlaicīgi, itrakonazola dienas deva nedrīkst pārsniegt 200 mg.
Slovak: Bola naznačená kauzálna súvislosť, hoci mechanizmus účinku nebol objasnený.
Latvian: Cēloņsakarība ir iespējama, kaut arī darbības mehānisms nav skaidrs.
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté bolesti hlavy
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi ļoti bieži galvassāpes
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe HIV PI, prípadne sa táto liečba obnovila po jej dočasnom prerušení.
Latvian: Vairāk nekā pusē no ziņotajiem terapijas pārtraukšanas gadījumiem terapija ar HIV PI tika turpināta vai atsākta.
Slovak: Presvedčte sa, že ste si prečítali nasledujúce body a oznámte svojmu lekárovi, ak sa vás niektorý z nich týka.
Latvian: Pārbaudiet šos punktus un pastāstiet savam ārstam, ja kāds no tiem attiecas uz Jums.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: systémové antivirotiká, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR14
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas, ATĶ kods: J05AR14
Slovak: Neskúmala sa interakcia so žiadnou zložkou REZOLSTY.
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta ar nevienu no REZOLSTA sastāvdaļām.
Slovak: Nižšie uvedený zoznam príkladov liekových interakcií nie je úplný a z toho dôvodu sa majú v informácii o každom lieku, ktorý sa súbežne podáva s REZOLSTOU, vyhľadať informácie o metabolickej dráhe, dráhach interakcií, potenciálnych rizikách a špecifických aktivitách, ktoré sa majú uskutočniť s ohľadom na súbežné podávanie.
Latvian: Zāļu mijiedarbības piemēru saraksts zemāk nav izsmeļošs, tāpēc jāizmanto katra medikamenta, kuru lieto vienlaicīgi ar REZOLSTA, informācija, lai uzzinātu par metabolisma ceļu, mijiedarbības ceļiem, iespējamo risku un specifiskiem pasākumiem, kuri jāveic vienlaicīgas lietošanas gadījumā.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté únava, asténia
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā bieži nespēks, astēnija
Slovak: Vždy ich užite spolu s jedlom.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles kopā ar uzturu.
Slovak: REZOLSTA nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Latvian: REZOLSTA nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Slovak: Liečba REZOLSTOU zlepší váš imunitný systém (prirodzená obrana vášho tela) a zníži riziko vzniku ochorení spojených s infekciou HIV, ale REZOLSTA nevylieči infekciu HIV.
Latvian: Ārstēšana ar REZOLSTA pastiprinās Jūsu imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsargsistēmas) darbību un samazinās ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības iespējamību, tomēr ar REZOLSTA palīdzību nav iespējams izārstēt HIV infekciju.
Slovak: Astemizol alebo terfenadín liečba príznakov alergie
Latvian: Astemizols vai terfenadīns alerģijas simptomu ārstēšanai
Slovak: REZOLSTA a rilpivirín sa môžu užívať súčasne bez úpravy dávky, pretože očakávané zvýšenie koncentrácií rilpivirínu sa nepovažuje za klinicky relevantné.
Latvian: REZOLSTA vienlaicīgi ar rilpivirīnu var lietot, nepielāgojot devu, jo paredzamo rilpivirīna koncentrācijas paaugstināšanos neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Slovak: K dispozícii v súčasnosti nie sú údaje postačujúce na určenie, či sa súbežné podávanie tenofovir disoproxilu a kobicistatu spája s vyšším rizikom renálnych nežiaducich reakcií v porovnaní s režimami, ktoré obsahujú tenofovir disoproxil bez kobicistatu.
Latvian: Pašlaik nav atbilstošu datu, lai noteiktu, vai tenofovīra dizoproksila un kobicistata vienlaicīga lietošana ir saistīta ar lielāku nieru nevēlamu blakusparādību risku, salīdzinot ar shēmām, kas ietver tenofovīra dizoproksilu bez kobicistata.
Slovak: Ďalšie závažné vedľajšie účinky pozorované až u 1 pacienta z 10, boli cukrovka.
Latvian: Citas smagas blakusparādības (novērotas ne vairāk kā 1 no katriem 10 pacientiem) ir cukura diabēts.
Slovak: Zriedkavé reakcia na liek s eozinofíliou a systémovými príznakmi*
Latvian: nātrene reti reakcija uz zālēm ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem*
Slovak: U pacientiek užívajúcich estrogén ako hormonálnu substitúciu, majú byť klinicky sledované prejavy deficitu estrogénu.
Latvian: Pacientēm, kuras estrogēnus lieto hormonaizstājterapijā, klīniski jāuzrauga estrogēnu deficīta klīniskās izpausmes.
Slovak: U pacientov s chronickou hepatitídou, cirhózou alebo u pacientov, ktorí mali pred liečbou zvýšenú hladinu transamináz, treba zvážiť zvýšené sledovanie AST/ALT, najmä počas prvých mesiacov po začatí liečby REZOLSTOU.
Latvian: Pacientiem ar hronisku hepatītu, cirozi vai pacientiem, kuriem pirms terapijas ir paaugstināts transamināžu līmenis, jāapsver pastiprināta AsAT/AlAT līmeņa kontrole, īpaši dažu sākotnējo REZOLSTA terapijas mēnešu laikā.
Slovak: Treba mať na pamäti, že dávkovanie 150 mg dvakrát denne nemusí poskytovať dostatočnú expozíciu rifabutínu, čo vedie k riziku rezistencie voči rifamycínu a k zlyhaniu liečby.
Latvian: Jāatceras, ka 150 mg lietošana divreiz nedēļā nevar nodrošināt optimālu rifabutīna iedarbību, tādējādi radot rezistences pret rifamicīnu un neveiksmīga ārstēšanas iznākuma risku.
Slovak: REZOLSTA sa používa na liečbu dospelých vo veku 18 rokov a starších infikovaných HIV (pozri Ako užívať REZOLSTU).
Latvian: REZOLSTA lieto, lai ārstētu 18 gadus vecus vai vecākus ar HIV inficētus pieaugušos (skatīt „Kā lietot REZOLSTA").
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov boli k dispozícii iba obmedzené údaje.
Latvian: Tomēr par pacientiem pēc 65 gadu vecuma ir pieejams maz informācijas.
Slovak: Darunavir patrí do skupiny liekov proti HIV nazývaných „proteázové inhibítory", ktoré spôsobujú zníženie množstva HIV vo vašom tele na veľmi nízku úroveň.
Latvian: Darunavīrs pieder pie HIV infekcijas ārstēšanai paredzētu zāļu grupas, kas tiek saukta par "Proteāzes inhibitoriem" un kas HIV vīrusu skaitu Jūsu organismā samazina līdz niecīgam līmenim.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia darunaviru v prítomnosti kobicistatu sa obyčajne dosiahne v priebehu 3 až 4,5 hodín.
Latvian: Darunavīra maksimālā koncentrācija plazmā kobicistata klātbūtnē parasti tiek sasniegta 3 - 4,5 stundu laikā.
Slovak: Keď sa maravirok užíva súčasne s REZOLSTOU, jeho odporúčaná dávka je 150 mg dvakrát denne.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar REZOLSTA, maraviroka ieteicamā deva ir 150 mg divreiz dienā.
Slovak: Klinický význam tohto nárastu nie je známy, preto treba darunavir/ritonavir užívať so zvýšenou opatrnosťou.
Latvian: Šīs palielināšanās klīniskā nozīme nav zināma, tāpēc darunavīrs/ritonavīrs jālieto uzmanīgi.
Slovak: V štúdii fázy III (GS-US-216-130) s jedným ramenom sa zníženie eGFRCG zaznamenalo v 2. týždni, ktoré zostalo stabilné do 48. týždňa.
Latvian: 3. fāzes vienas grupas pētījumā (GS-US-216-0130) eGFRCG samazinājumu konstatēja 2. nedēļā, un tas saglabājās stabils līdz 48. nedēļai.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Latvian: Katrā biežuma kategorijā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Slovak: V prípade ostatných pacientov liečených ART alebo v prípade, že nie je k dispozícii test genotypu HIV-1, nie je užívanie REZOLSTY vhodné a má sa použiť iný antiretrovirotický režim.
Latvian: Visiem citiem ART lietojušiem pacientiem vai tad, ja HIV-1 genotipa pārbaudes rezultāti nav pieejami, REZOLSTA lietošana nav piemērota un jālieto cita pretretrovīrusu terapijas shēma.
Slovak: Ak sa objavia známky alebo príznaky závažnej kožnej reakcie, liečba REZOLSTOU sa má okamžite prerušiť.
Latvian: Ja rodas smagu ādas reakciju izpausmes vai simptomi, nekavējoties jāpārtrauc REZOLSTA lietošana.
Slovak: Neobsluhujte stroje ani neveďte vozidlo, ak máte po užití REZOLSTY závraty.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja pēc REZOLSTA lietošanas Jums ir reibonis.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: Štúdie ex vivo na králikoch a in vivo na psoch naznačujú, že kobicistat má nízky potenciál pre predĺženie QT a môže mierne predĺžiť interval PR a znížiť funkciu ľavej komory srdca pri priemerných koncentráciách aspoň 10-násobne vyšších ako expozície u ľudí pri odporúčanej dennej dávke 150 mg.
Latvian: Ex vivo pētījumi ar trušiem un in vivo pētījumi ar suņiem liecina, ka kobicistatam raksturīga neliela spēja izraisīt QT pagarināšanos un tas var nedaudz pagarināt PR intervālu un samazināt kreisā kambara darbību, ja vidējā koncentrācija ir vismaz 10 reizes augstāka nekā iedarbība cilvēkam, lietojot ieteicamo 150 mg dienas devu.
Slovak: Tento účinok na kreatinín v sére, ktorý má za následok pokles odhadovaného klírensu kreatinínu, treba vziať do úvahy, keď sa REZOLSTA podáva pacientom, u ktorých sa odhad klírensu kreatinínu používa na orientáciu pri ich klinickom hodnotení, vrátane úpravy dávok súbežne podávaných liekov.
Latvian: Šī ietekme uz kreatinīna līmeni serumā, kas izraisa aprēķinātā kreatinīna klīrensa samazināšanos, jāņem vērā, lietojot REZOLSTA pacientiem, kuriem aprēķināto kreatinīna klīrensu izmanto klīniskās terapijas vadīšanai, tai skaitā vienlaicīgi lietoto zāļu devas pielāgošanai.
Slovak: Ďalej sa v klinických štúdiách s darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru pozorovala reaktivácia herpesu simplex a herpesu zoster.
Latvian: Papildus, klīniskos pētījumos ar darunavīra un ritonavīra mazu devu līdztekus lietošanu novēroja herpes simplex un herpes zoster reaktivāciju.
Slovak: REZOLSTA a artemeter/ lumefantrín sa môžu užívať bez úpravy dávky; z dôvodu zvýšenia expozície lumefantrínu však treba kombináciu používať s opatrnosťou.
Latvian: REZOLSTA un artemeteru/lumefantrīnu var lietot, nepielāgojot devu; taču lumefantrīna iedarbības palielināšanās dēļ kombinācija jālieto piesardzīgi.
Slovak: Približne 95 % darunaviru sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Latvian: Aptuveni 95% darunavīra saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Slovak: Riziko svalového poškodenia môže byť vtedy vyššie.
Latvian: Var būt paaugstināts muskuļu bojājumu risks.
Slovak: Užíva sa s kobicistatom, ktorý zvyšuje množstvo darunaviru vo vašej krvi.
Latvian: Tas tiek lietots kopā ar kobicistatu, kas paaugstina darunavīra līmeni asinīs.
Slovak: Liečbu môže začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Latvian: Terapiju drīkst uzsākt tikai HIV infekcijas terapijā pieredzējis veselības aprūpes speciālists.