FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom det tar lite tid för kroppen att producera fler röda blodkroppar, kommer det att dröja cirka fyra veckor innan du märker någon effekt.
Estonian: Kuna teie kehal kulub punaste vereliblede juurdetootmiseks veidi aega, siis ravi toime ilmneb alles ligikaudu nelja nädala pärast.
Swedish: Injicera inte på områden där huden är öm, röd, hård eller har blåmärken.
Estonian: Ärge süstige kohtadesse, kus nahk on valus, tursunud, punane või tihke.
Swedish: Behandlingen med Nespo är uppdelad i två faser - korrektionsfas och underhållsfas.
Estonian: Ravi Nespo'ga jaguneb kahte faasi - korrektsioonifaas ja säilitusravi faas.
Swedish: Metaanalys av data för total överlevnad gav ett punktestimat för riskkvot på 1,08 till fördel för kontrollerna (95 % CI: 0,99, 1,18; 42 studier och 8167 patienter).
Estonian: Meta-analüüs näitas üldise elulemuse hinnangulise riskide suhte erinevust 1,08 kontrollgrupi kasuks (95% usaldusvahemik: 0,99; 1,18; 42 uuringut ja 8167 patsienti).
Swedish: I gruppen som fick Nespo en gång i veckan behövde 75 % av patienterna dossänkningar.
Estonian: Üks kord nädalas nädalas rühmas vajasid 75% patsientidest annuse vähendamist.
Swedish: • Plötsliga livshotande allergiska reaktioner (anafylaxi)
Estonian: • Ootamatud eluohtlikud allergilised reaktsioonid (anafülaksia)
Swedish: Stick in hela nålen i huden som din sköterska eller läkare visat dig.
Estonian: Torgake nõel täielikult naha sisse nagu meditsiiniõde või arst on teile näidanud.
Swedish: • 0,45 mikrogram en gång per vecka
Estonian: • 0,45 mikrogrammi üks kord nädalas.
Swedish: Användning av Nespo med mat och dryck
Estonian: Nespo kasutamine koos toidu ja joogiga
Swedish: Läkaren, sköterskan eller farmaceuten kommer att tala om hur mycket Nespo du behöver och hur ofta det ska injiceras.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker ütleb, kui palju ja kui sageli peate Nespo't süstima.
Swedish: Det är inte känt om darbepoetin alfa utsöndras i bröstmjölk.
Estonian: Ei ole teada, kas darbepoetiin alfa eritub rinnapiima.
Swedish: Röd knapp
Estonian: korraks punasele
Swedish: Tryck på kolven med ett långsamt, konstant tryck medan du bevarar greppet om huden tills sprutan är tom.
Estonian: Suruge kolbi aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahavolti sõrmede vahel kuni süstal on tühi.
Swedish: Dra lätt i kolven för att kontrollera att du inte har punkterat något blodkärl.
Estonian: Tõmmake kolbi veidi üles, et kontrollida, kas nõel ei ole sattunud veresoonde.
Swedish: Beslutet att administrera rekombinanta erytropoietiner bör baseras på en risk/nytta-bedömning som görs tillsammans med den enskilda patienten, varvid det specifika kliniska sammanhanget bör beaktas.
Estonian: Otsus rekombinantse erütropoetiini manustamiseks peab põhinema individuaalse patsiendi osalusel tehtud kasu-ohu hinnangul, mis arvestab spetsiifilist kliinilist konteksti.
Swedish: Darbepoetin alfa stimulerar erytropoesen med samma mekanism som det endogena hormonet.
Estonian: Darbepoetiin alfa stimuleerib erütropoeesi sama mehhanismiga nagu endogeenne hormoon.
Swedish: Tryck inte på den röda knappen förrän säkerhetshöljet är helt inskjutet.
Estonian: ∅ Ärge vajutage punast nuppu enne kui ohutuskate on täiesti sisse vajutatud
Swedish: Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används.
Estonian: Küsige apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida enam ei vajata.
Swedish: Anvisningar för användning, hantering samt destruktion återfinns i
Estonian: Juhised kasutamiseks, käsitsemiseks ja hävitamiseks on
Swedish: Det finns dock en potentiell risk för läkemedelsinteraktion med läkemedel som i hög grad binds till röda blodkroppar som tex ciklosporin, takrolimus.
Estonian: Kuid võimalik on koostoime ravimitega, mis seonduvad tugevalt punaste verelibledega, nt tsüklosporiin, takroliimus.
Swedish: Darbepoetin alfa har fem kvävekopplade kolhydratkedjor medan det endogena hormonet och rekombinanta erytropoietiner (r-HuEPO) har tre.
Estonian: Darbepoetiin alfal on viis N-seotud süsivesikuahelat, kuid endogeensel hormoonil ja rekombinantsetel inimese erütropoetiinidel (r-HuEPO) on neid kolm.
Swedish: Retikulocyttal bör övervägas som en del av bedömningen.
Estonian: Uurimise osana peab kaaluma retikulotsüütide arvu määramist.
Swedish: Hittills erhållna kliniska resultat indikerar inga interaktioner mellan Nespo och andra substanser.
Estonian: Seni saadud kliinilised tulemused ei näita Nespo koostoimet muude ainetega.
Swedish: • Missbruk hos friska personer kan leda till livshotande problem med hjärtat eller blodkärlen.
Estonian: • Tervel inimesel võib väärkasutamine tekitada eluohtlikke südame- või vereringehäireid.
Swedish: Darbepoetin alfa tillverkas med hjälp av genteknologi i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO-K1).
Estonian: Darbepoetiin alfat toodetakse geenitehnoloogia abil hiina hamstri munarakkudes (CHO-K1).
Swedish: Biverkningarna på mycket höga nivåer ansågs alla vara relaterade till en förstärkt farmakologisk effekt (minskad vävnadsgenomblödning orsakad av ökad blodviskositet).
Estonian: Väga suurte annuste korral loeti kõiki esinevaid kõrvaltoimeid seotuks ülemäärase farmakoloogilise toimega (koe vähenenud perfusioon vere suurema viskoossuse tõttu).
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Swedish: Dessa åtgärder är till för att
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta
Swedish: Kontrollera att huden under och runt den förfyllda injektionspennan är fast och spänd för att skapa ett tillräckligt motstånd för att helt dra tillbaka säkerhetshöljet och "låsa upp"
Estonian: Veenduge, et nahk pensüsteli all ja ümber on tihkelt pingul, osutamaks piisavalt vastupanu ohutuskatte täielikuks sissevajutamiseks ja pensüsteli vabastamiseks.
Swedish: Nespo verkar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet erytropoietin.
Estonian: Nespo'l on täpselt sama toime mis loomulikul hormoonil erütropoetiinil.
Swedish: Du ska aldrig själv injicera Nespo i en ven.
Estonian: Nespo't ei tohi kunagi endale ise veeni süstida.
Swedish: Behandling med Nespo bör initieras av läkare med erfarenhet av ovannämnda indikationer.
Estonian: Ravi Nespo'ga võib alustada arst, kellel on kogemusi eespool nimetatud näidustustega.
Swedish: Räkna sakta till 15 sekunder för att avsluta injektionen.
Estonian: Lugege aeglaselt 15 sekundit kuni süstimise lõpuni
Swedish: Detta kan variera beroende
Estonian: See võib varieeruda sõltuvalt sellest, kas olete täiskasvanu
Swedish: Dessa inkluderade myelofibros och hypertrofi av mjälten samt en utvidgning av EKG QRS-komplexet hos hundar men däremot observerades ingen rytmrubbning eller effekt på QT-tiden.
Estonian: Need olid müelofibroos ja põrna hüpertroofia, samuti EKG-s QRS kompleksi laienemine koertel, kuid rütmihäireid ega mõju QT intervallile ei täheldatud.
Swedish: Den terapeutiska bredden för Nespo är mycket vid.
Estonian: Nespo terapeutiline vahemik on väga lai.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas eller administreras som infusion
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi Nespo't segada ega manustada infusioonina koos teiste
Swedish: PRCA innebär att kroppen har upphört med eller minskat produktionen av röda blodkroppar som leder till allvarlig anemi.
Estonian: PRCA tähendab seda, et organismis lakkab või väheneb punaste vereliblede tootmine, mis põhjustab tõsist aneemiat.
Swedish: Behandling av barn under 1 år har inte studerats:
Estonian: Alla 1 aasta vanuste pediaatriliste patsientide ravi ei ole uuritud.
Swedish: Efter intravenös administrering observerades en skillnad om ca 25 % mellan barn och vuxna vad avser ytan under kurvan från tidpunkt 0 till oändligheten (AUC[0-∞]); en skillnad som dock var mindre än den skillnad som observerades mellan barnpatienter, där AUC(0-∞) kunde variera från ett värde till det dubbla.
Estonian: Intrvenoosse manustamise järgselt täheldati ligikaudu 25% erinevust kontsentratsioonikõvera alusel alal ajavahemikus 0 kuni lõpmatus (AUC[0-∞]): siiski oli erinevus pediaatrilistel patsientidel väiksem AUC(0-∞) 2-kordsest vahemikust täiskasvanutel.
Swedish: Efter subkutan administrering var AUC(0-∞) densamma hos vuxna och barn med CRF.
Estonian: Subkutaanse manustamise järgselt oli AUC(0-∞) KNP-ga täiskasvanud ja pediaatrilistel patsientidel sarnane.
Swedish: Behandlingen med Nespo bör sättas ut ungefär fyra veckor efter avslutad kemoterapi.
Estonian: Ravi Nespo'ga peab lõpetama ligikaudu neli nädalat pärast kemoteraapia lõppu.
Swedish: Ditt blodtryck kommer också att kontrolleras regelbundet, särskilt i början av behandlingen.
Estonian: Regulaarselt mõõdetakse ka teie vererõhku, eriti ravi algul.
Swedish: Tromboemboliska biverkningar, inklusive lungembolism
Estonian: Trombemboolilised tüsistused, selahulgas kopsuemboolia
Swedish: Studien genomfördes på 705 anemiska patienter med icke-myeloida maligniteter som fick flera kemoterapicykler.
Estonian: Uuringusse kaasati 705 aneemilist mittemüeloidse pahaloomulise kasvajaga patsienti, kes said mitmetsüklilist kemoteraapiat.
Swedish: Mot slutet av din behandling med kemoterapi, speciellt om du har fått mycket kemoterapi, kan ditt blodvärde för röda blodkroppar minska vilket innebär att du får blodbrist.
Estonian: Keemiaravi lõpu poole, eriti kui olete saanud palju keemiaravi, võib punaste vereliblede arv väheneda, põhjustades aneemiat.
Swedish: Minskad trötthet erhölls också när det mäts med "Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACTfatigue)" skalan.
Estonian: Samuti täheldati väsimuse vähenemist, mõõdetuna vähiravi funktsionaalse hindamise skaalal (FACT-väsimus).
Swedish: Brist på folsyra, järn eller vitamin B12 reducerar erytropoesstimulerande medels effektivitet och ska därför korrigeras.
Estonian: Raua, foolhappe või vitamiini B12 vaegus vähendab erütropoeesi stimuleerivate ainete efektiivsust ning vajab seetõttu korrigeerimist.
Swedish: Sätt dig på en bekväm plats med god belysning och se till att du har allt du behöver inom
Estonian: Leidke mugav hästivalgustatud puhas koht ja seadke kõik vajalik käeulatusse.
Swedish: Anemisymtom och följdtillstånd kan variera med ålder, kön och total sjukdomsbild; en läkares bedömning av den enskilda patientens kliniska förlopp och tillstånd är nödvändig.
Estonian: Aneemia sümptomid ja tagajärjed võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja üldisest haiguskoormusest; vajalik on arsti hinnang individuaalse patsiendi haiguse kliinilisele kulule ja seisundile.
Swedish: (4) Räkna sakta till 15 för att avsluta injektionen.
Estonian: (4) Lugege aeglaselt 15-ni kuni süstimine lõpeb.
Swedish: Denna studie visar att 500 μg en gång var tredje vecka är jämförbart med administrering en gång i veckan vad avser incidensen av försökspersoner som får minst en transfusion av röda blodkroppar från vecka 5 till slutet av behandlingsfasen.
Estonian: See uuring toetab 500 µg manustamist üks kord iga kolme nädala järel võrdväärsena üks kord nädalas manustamisega isikute arvu alusel, kes said vähemalt ühe punaste vererakkude transfusiooni ajavahemikus 5 nädalast kuni ravi lõpuni.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs)
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa ravimiameti (EMEA) kodulehel
Swedish: Använd inte Nespo som eventuellt blivit kvar i
Estonian: Ärge enam kasutage Nespo't mis on jäänud süstlasse.
Swedish: Faktorer som bör övervägas vid bedömningen bör inkludera tumörtypen och dess stadium, graden av anemi, förväntad livslängd, den miljö patienten behandlas i samt patientens önskemål (se avsnitt 5.1).
Estonian: Nimetatud hinnangu tegemisel peab arvestama järgnevate faktoritega: kasvaja tüüp ja staadium, aneemia raskusaste, oodatav eluiga, keskkond, milles patsienti ravitakse ja patsiendi eelistus
Swedish: Anemi innebär att ditt blod inte innehåller tillräckligt många röda blodkroppar vilket kan ge upphov till
Estonian: Aneemiaga on tegemist siis, kui teie veri ei sisalda piisavalt punaseid vereliblesid.
Swedish: Biverkningar fastställdes baserat på sammanslagna data från sju randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier av Nespo med totalt 2112 patienter (Nespo 1200, placebo 912).
Estonian: Kõrvaltoimed pärinevad seitsme randomiseeritud, topelt-pimemeetodil teostatud, platseebokontrolliga Nespo uuringu ühendandmetest kokku 2112 patsiendi kohta (Nespo 1200, platseebo 912).
Swedish: Om detta inträffar ska lämplig dosjustering göras enligt
Estonian: Kui see juhtub, peab annust vastavalt juhistele kohandama.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna låg riskkvoterna för total överlevnad mellan 1,25 och 2,47 till fördel för kontrollerna.
Estonian: Neljas platseebokontrolliga uuringus oli üldise elulemuse riskide suhe vahemikus 1,25...2,47 kontrollgrupi kasuks.
Swedish: Din behandling kommer att fortsätta till ungefär 4 veckor efter avslutad behandling med kemoterapi.
Estonian: Ravi jätkatakse veel kuni ligikaudu neli nädalat pärast keemiaravi lõppu.
Swedish: Kontrollerade kliniska studier har inte visat några signifikanta fördelar som kan tillskrivas administrationen av epoetiner när hemoglobinkoncentrationen ökar över den nivå som krävs för att kontrollera symtom på anemi och undvika blodtransfusion.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud märkimisväärset kasu seoses epoetiinide manustamise tulemusel saavutatava hemoglobiini kontsentratsiooni suurendamisega ülalpoole taset, mis on vajalik aneemia sümptomaatiliseks raviks ja vereülekannete vältimiseks.
Swedish: Clearance av darbepoetin alfa är 1,9 ml/tim/kg (SD 0,56) och distributionsvolymen (Vss) är ungefär densamma som plasmavolymen (50 ml/kg).
Estonian: Darbepoetiin alfa kliirens on 1,9 ml/h/kg (SD 0,56) ja jaotusruumala (Vss) võrdub ligikaudu plasma ruumalaga (50 ml/kg).
Swedish: Om din läkare beslutat att ändra din behandling från r-HuEPO (erytropoietin framställt med genteknologi) till Nespo, kommer din läkare att välja om du ska få din injektion en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Estonian: Kui arst on otsustanud minna teie ravimisel r-HuEPO-lt (geenitehnoloogia abil toodetav erütropoetiin) üle Nespo'le, teeb ta valiku, kas Nespo't peab süstima üks kord nädalas või iga kahe nädala järel.
Swedish: Tromboemboliska biverkningar
Estonian: Trombemboolilised tüsistused
Swedish: Efter kontroll av dina blodvärden har din läkare beslutat att du behöver Nespo eftersom din hemoglobinnivå är 10 g/dl eller lägre.
Estonian: Vereanalüüside põhjal on arst otsustanud, et vajate ravi Nespo'ga, sest teie hemoglobiini tase on 10 g/dl või alla selle.
Swedish: • om du har fått diagnosen högt blodtryck som inte är under kontroll med läkemedel ordinerade • om du är allergisk mot Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO eller mot något av övriga
Estonian: • kui teil on kõrgvererõhutõbi, mis ei allu ravile arsti poolt määratud muude ravimitega; või • kui te olete allergiline Nespo (darbepoetiin alfa), r-HuEPO või Nespo mõne muu koostisaine
Swedish: • Om du har cancer bör du känna till att Nespo kan fungera som en tillväxtfaktor för blodceller som i vissa fall kan ha en negativ effekt på din cancer.
Estonian: • Kui teil on pahaloomuline kasvaja, siis teadke, et Nespo võib toimida vererakkude kasvufaktorina ning võib teatud asajaoludel avaldada negatiivset mõju teie kasvajale.
Swedish: I gruppen som fick Nespo var tredje vecka behövde 72 % av patienterna dossänkningar.
Estonian: Üks kord iga kolme nädala järel rühmas vajasid 72% patsientidest annuse vähendamist.
Swedish: Ytterligare instruktioner som kan bifogas vid behov :
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Swedish: Överkänslighet mot darbepoetin alfa, r-HuEPO eller mot något hjälpämne.
Estonian: Ülitundlikkus darbepoetiin alfa, r-HuEPO või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC − 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC… 8 ºC).
Swedish: Före administrering ska lösningen okulärbesiktigas med avseende på synliga partiklar.
Estonian: Enne manustamist tuleb kontrollida, kas Nespo lahus ei sisalda nähtavaid osakesi.
Swedish: En farmakokinetisk studie på patienter med kemoterapiinducerad anemi som fick 6,75 µg/kg darbepoetin alfa subkutant var tredje vecka i kombination med kemoterapi har genomförts med komplett karakterisering av terminal halveringstid.
Estonian: Farmakokineetika uuring kemoteraapia tulemusel tekkinud aneemiaga patsientidel, kellele kombinatsioonis kemoteraapiaga manustati darbepoetiin alfat 6,75 µg/kg subkutaanselt iga 3 nädala järel, võimaldas täpselt iseloomustada lõplikku poolväärtusaega.
Swedish: Då levern troligen är den främsta elimineringsvägen för Nespo och r-HuEPO bör Nespo användas med försiktighet till patienter med
Estonian: Et maksa peetakse Nespo ja r-HuEPO peamiseks väljutusteeks, peab maksahaigust põdevatel patsientidel kasutama Nespo't ettevaatlikult.
Swedish: EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Nespo orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Nespo põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swedish: Om du har glömt en dos Nespo, ska du kontakta din läkare för att höra efter när du kan injicera nästa
Estonian: Kui te unustate Nespo't süstida Kui olete mõne Nespo annuse unustanud, küsige arstilt, millal peaksite järgmise annuse süstima.
Swedish: Om darbepoetin alfa ges samtidigt med något av dessa läkemedel ska blodkoncentrationen av läkemedlen följas och dosen justeras när hemoglobinvärdet
Estonian: Kui darbepoetiin alfat kasutatakse samaaegselt mõne sellise ravimiga, tuleb jälgida nende ravimite kontsentratsiooni veres ja hemoglobiini tõustes annust muuta.
Swedish: Blodtrycket bör kontrolleras hos alla patienter, särskilt under inledande behandling med Nespo.
Estonian: Kõikidel patsientidel tuleb jälgida vererõhku, eriti Nespo-ravi alguses.
Swedish: Kliniska studier har visat att vuxna patienter som får r-HuEPO en, två eller tre gånger i veckan kan övergå till Nespo en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et täiskasvanud patsiendid, kes saavad r-HuEPO-t üks, kaks või kolm korda nädalas, võivad minna üle Nespo manustamisele üks kord nädalas või iga kahe nädala järel.
Swedish: • Hudutslag
Estonian: • Nahalööve
Swedish: Smärta vid injektionsstället rapporterades som orsakad av behandlingen i studier där Nespo administrerades subkutant.
Estonian: Süstekoha valulikkust ravi tulemusena täheldati uuringutes, kus Nespo't süstiti naha alla.
Swedish: Patienterna randomiserades till att få 500 μg Nespo en gång var tredje vecka eller 2,25 μg/kg en gång i veckan.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti Nespo 500 µg üks kord iga kolme nädala järel või 2,25 µg/kg üks kord nädalas rühma.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker att ge dig själv en injektion om inte läkaren, sköterskan eller farmaceuten har givit dig särskilda anvisningar om detta.
Estonian: Tähtis on mitte proovida ennast süstida enne, kui arst, meditsiiniõde või apteeker on teid koolitanud.
Swedish: Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 av 10 000 personer)
Estonian: Väga harv (esinenud vähem kui 1 inimesel 10000-st)
Swedish: Darbepoetin alfas farmakokinetik har studerats kliniskt efter intravenös och subkutan administrering till patienter med kronisk njursvikt.
Estonian: Darbepoetiin alfa farmakokineetikat on kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel kliiniliselt uuritud intravenoossel ja subkutaansel manustamisel.
Swedish: • Om du har kronisk njursvikt finns en ökad risk för allvarliga problem med hjärtat eller blodkärlen (kardiovaskulära händelser) om ditt hemoglobinvärde är för högt.
Estonian: • Kui teil on krooniline neerupuudulikkus, siis võib liiga kõrge hemoglobiin suurendada ohtu südame või veresoonkonna probleemide tekkeks (südame-veresoonkonna haigusjuhud).
Swedish: På grund av variation hos den enskilde patienten, kan enstaka individuella hemoglobinvärden för en patient över och under den önskade hemoglobinnivån observeras.
Estonian: Patsientidevahelise varieeruvuse tõttu võidakse patsiendil täheldada juhuslikke individuaalseid hemoglobiini väärtusi, mis ületavad soovitud taset või on sellest madalamad.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC...8 ºC).
Swedish: Ta ut den förfyllda injektionspennan med Nespo ur kylskåpet.
Estonian: Võtke Nespo eeltäidetud süstal külmkapist välja.
Swedish: Du kan eventuellt lägga märke till en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
Estonian: Võite märgata eeltäidetud süstlas pisikest õhumulli.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt och kliniska tecken på ischemisk hjärtsjukdom eller kronisk hjärtsvikt ska den eftersträvade hemoglobinnivån bestämmas individuellt.
Estonian: Kroonilise neerupuudlikkusega ja südame isheemiatõve või südamepuudulikkuse kliiniliste nähtudega patsientidel tuleb hemoglobiini sihtväärtus määrata individuaalselt.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen, kan han eller hon ge injektionen på baksidan av armarna.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib ta süstida ka käsivarre tagakülge.
Swedish: Om behandling med Nespo ändå är indicerad ska amning upphöra.
Estonian: Kui ravi Nespo'ga on tingimata näidustatud, peab naine imetamise lõpetama.
Swedish: Kontrollera utgångsdatum på den förfyllda sprutans etikett (EXP.:).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega eeltäidetud pensüsteli sildil (EXP:).
Swedish: Nespo uppvisade ingen genotoxisk potential eller några effekter på icke-hematologiska cellers proliferation in vitro eller in vivo.
Estonian: In vitro ega in vivo ei ilmnenud Nespo'l genotoksilist toimet ega toimet mittehematoloogiliste rakkude proliferatsioonile.
Swedish: När din anemi är korrigerad kommer din läkare att regelbundet fortsätta att kontrollera dina blodvärden och din dos kan justeras ytterligare för att bibehålla långsiktig kontroll av din anemi.
Estonian: Kui aneemia on korrigeeritud, jätkab arst teie vere regulaarset kontrollimist ja võib annust veelgi muuta, et aneemiat pikema aja jooksul kontrolli all hoida.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, sköterska eller apotekspersonal.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Swedish: • Allergiska reaktioner, inkluderande anafylaktisk reaktion, angioödem, hudutslag och urticaria.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline reaktsioon, angioödeem, nahalööve ja sügelus.
Swedish: Efter subkutan administrering av 2,25 µg/kg till vuxna patienter med cancer erhölls ett medelvärde för maxkoncentrationen på 10,6 ng/ml (SD 5,9) för darbepoetin alfa vid medelvärdet 91 timmar (SD 19,7).
Estonian: Pärast 2,25 µg/kg subkutaanset manustamist kasvajaga täiskasvanud patsientidele saavutati darbepoetiin alfa keskmine maksimaalne kontsentratsioon 10,6 ng/ml (SD 5,9) keskmiselt 91 tunniga (SD 19,7).
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att systemet för biverkningsbevakning, enligt beskrivning i version 3.0 i modul 1.8.1 i ansökan om godkännande för försäljning, har upprättats och fungerar innan och medan produkten finns på marknaden.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama Ravimiohutusjärelvalvesüsteemi toimimise enne ja pärast toote turustamist nagu on kirjeldatud Müügiloa Taotluse Moodul 1.8.1 versioonis 3.0.
Swedish: Aktiv leversjukdom var ett exklusionskriterium i alla studier med Nespo, därför finns inga data tillgängliga från patienter med nedsatt leverfunktion.
Estonian: Aktiivne maksahaigus oli kõigis Nespo uuringutes välistav kriteerium, mistõttu maksafunktsiooni kahjustustega patsientide kohta andmed puuduvad.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna förändrades inte vid upprepad dosering över 12 veckor (dosering varje vecka eller varannan vecka).
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid ei muutunud korduvamanustamisel 12 nädala jooksul (annustamine kord nädalas või kord iga kahe nädala järel).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Dompé Biotec S.p.A.
Estonian: Müügiloa hoidja: Dompé Biotec S.p.A.