FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjent powinien być poinstruowany na temat prawidłowego użycia inhalatora (patrz ulotka dla pacjenta).
Slovenian: Bolnika morate poučiti o pravilni uporabi inhalatorja (glejte Navodilo za uporabo).
Polish: Licznik nie może być zresetowany, jest na stałe przyłączony do pojemnika.
Slovenian: Števca ni mogoče prenastaviti in je trajno pritrjen na pločevinko.
Polish: 10 x 120 dawek (tylko do użytku w szpitalach)
Slovenian: 10 X 120 sprožitev (samo za uporabo v bolnišničnih lekarnah)
Polish: Ważne, aby nie przyspieszać czynności wymienionych w punktach 4 -7.
Slovenian: Pomembno je, da korakov od 4 do 7 ne opravite prehitro: 4.
Polish: Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Slovenian: Tega zdravila ni priporočljivo uporabljati pri otrocih do 4. leta starosti.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że w celu uzyskania pożądanej skuteczności Seretide Evohaler należy stosować codziennie, nawet gdy objawy nie występują.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da morajo za najboljši učinek Seretide Evohaler uporabljati vsak dan, tudi kadar nimajo simptomov.
Polish: Nie należy przyspieszać czynności wymienionych w punktach 4, 5 i 6.
Slovenian: Bolnik s koraki 4, 5 in 6 ne sme hiteti.
Polish: Tak jak w przypadku większości leków stosowanych wziewnie w pojemnikach pod ciśnieniem, skuteczność leku może być mniejsza, jeśli inhalator jest zimny.
Slovenian: Kot pri večini zdravil za inhaliranje v vsebnikih pod tlakom se terapevtski učinek tega zdravila lahko zmanjša, če je vsebnik mrzel.
Polish: Instrukcja użycia inhalatora Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni poinstruować pacjenta, jak właściwie stosować lek.
Slovenian: Navodila za pravilno uporabo Zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt vas morajo naučiti pravilne uporabe inhalatorja.
Polish: Inhalator powinien być czyszczony przynajmniej raz na tydzień.
Slovenian: Inhalator morate očistiti vsaj enkrat na teden, da se ne bo zamašil.
Polish: Seretide - badania kliniczne w astmie oskrzelowej
Slovenian: Klinična preskušanja Seretida pri astmi
Polish: Pojemnik pod ciśnieniem.
Slovenian: Vsebnik pod tlakom.
Polish: Podczas inhalacji pacjent powinien siedzieć, lub stać.
Slovenian: Med vdihavanjem naj bolnik po možnosti sedi ali stoji.
Polish: W opakowaniu tekturowym umieszczone jest 1, 3 lub 10 inhalatorów.
Slovenian: Naprave so pakirane v škatlah z 1, 3 ali 10 Evohalerji.
Polish: Seretide nie powinien być przyjmowany z lekami nazywanymi lekami blokującymi receptory βadrenergiczne (np. atenolol, propranolol, sotalol), chyba że lekarz zaleci inaczej.
Slovenian: Seretida ne smete jemati z zdravili, ki jih imenujemo zaviralci β (takšni so npr. atenolol, propranolol, sotalol), razen če tako naroči zdravnik.
Polish: Seretide jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek substancję czynną lub na substancję pomocniczą.
Slovenian: Seretide je kontraindiciran pri bolnikih, ki so preobčutljivi za katerokoli zdravilno učinkovino ali pomožno snov.
Polish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex, Francja
Slovenian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex, Finska
Polish: Należy natychmiast zaprzestać podawania preparatu Seretide Evohaler, ocenić stan pacjenta i w razie konieczności zastosować inne leczenie.
Slovenian: Uporabo Seretide Evohalerja je treba takoj prekiniti, bolnika pregledati in uvesti drugo zdravljenje, če je potrebno.
Polish: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Islandia
Slovenian: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Islandija
Polish: GlaxoSmithKline SA Parque Tecnologico de Madrid, Calle Severo Ochoa 2, 28760, Tres Cantos, Madrid, Hiszpania
Slovenian: GlaxoSmithKline SA Parque Tecnologico de Madrid, Calle Severo Ochoa 2, 28760, Tres Cantos, Madrid, Španija
Polish: Sprawdzić ustnik na zewnątrz i wewnątrz, aby upewnić się, że jest czysty i że nie znajdują się w nim żadne ciała obce.
Slovenian: Znotraj in zunaj preverite, da je ustnik čist in da ni nobenih tujkov.
Polish: Kontynuować zatrzymanie oddechu przez kilka sekund, lub tak długo, jak to możliwe.
Slovenian: Zadržite dih za nekaj sekund oz. kolikor dolgo vam ni neprijetno.
Polish: Liczba jest widoczna w okienku na tylnej części plastikowej obudowy.
Slovenian: Številke se kažejo v okencu na zadnji strani plastičnega ohišja.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stornie internetowej {Nazwa Państwa Członkowskiego/Agencji}.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {MA/agencija}
Polish: Brak danych dotyczących stosowania preparatu Seretide u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Slovenian: Podatkov o uporabi inhalatorja Seretida pri otrocih, mlajših od 4 let, ni.
Polish: − Trudności w oddychaniu i sapanie (skurcz oskrzeli) nasilone niezwłocznie po przyjęciu leku Seretide.
Slovenian: - Poslabšanje težkega dihanja in piskanja (bronhospazma) takoj po uporabi Seretida.
Polish: Należy uważać, aby nie upuścić inhalatora, ponieważ może to spowodować zmianę we wskazaniu licznika.
Slovenian: Pazite, da vam inhalator ne pade, ker to lahko povzroči odštevanje števca.
Polish: Nie przechowywać leku Seretide Evohaler w zimnym miejscu, ponieważ może to wpłynąć na prawidłowe działanie leku.
Slovenian: Inhalatorja Seretide Evohaler ne shranjujte na hladnem, ker se sicer lahko zgodi, da zdravilo ne bo delovalo tako dobro.
Polish: W przypadku zauważenia takich objawów lub wystąpienia ich nagle niezwłocznie po przyjęciu leku Seretide, należy niezwłocznie poinformować lekarza, gdyż może to świadczyć o nadwrażliwości na lek Seretide.
Slovenian: Če opazite te simptome ali če se pojavijo nenadoma po uporabi Seretida, morate to takoj povedati zdravniku, kajti morda ste alergični na Seretide.
Polish: Jeżeli tylko kontrola astmy zostanie osiągnięta, leczenie powinno być zweryfikowane i należy rozważyć, czy pacjent może stosować tylko wziewny kortykosteroid.
Slovenian: Ko je astma obvladana, je treba zdravljenje znova oceniti in pretehtati, ali naj bolnik preide samo na inhalirani kortikosteroid.
Polish: Wykaz substancji pomocniczych
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperature do 25 °C.
Polish: Jeżeli objawy astmy są dobrze kontrolowane podczas stosowania leku Seretide Evohaler dwa razy na dobę, lekarz może zalecić zmniejszenie częstości stosowania leku Seretide do podania jeden raz na dobę.
Slovenian: Če so simptomi dobro obvladani z uporabo Seretide Evohalerja dvakrat na dan, se bo zdravnik morda odločil za zmanjšanje odmerka na enkrat na dan.
Polish: Objawową kandydozę należy leczyć miejscowymi lekami przeciwgrzybiczymi, kontynuując leczenie preparatem Seretide Evohaler.
Slovenian: Simptomatsko kandidozo je mogoče zdraviti z lokalno antimikotično terapijo ob nadaljevanju uporabe Seretide Evohalerja.
Polish: 3 x 120 dawek
Slovenian: 3 X 120 sprožitev
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: Izpolni država članica.
Polish: Pojemnika nie należy dziurawić, uszkadzać, palić, nawet jeśli jest pusty.
Slovenian: Vsebnika se ne sme prebadati, lomiti ali sežigati, tudi če se zdi, da je prazen.
Polish: Jeden pojemnik pod ciśnieniem zawiera 120 dawek.
Slovenian: En vsebnik pod tlakom odda 120 sprožitev.
Polish: U pacjentów z astmą obserwowano mniejszą ekspozycję ogólnoustrojową na stosowany wziewnie propionian flutykazonu.
Slovenian: Pri bolnikih z astmo so opažali manjšo stopnjo sistemske izpostavljenosti flutikazonijevemu propionatu.
Polish: Nie zanurzać metalowego pojemnika w wodzie.
Slovenian: Kovinskega vsebnika ne polagajte v vodo.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę, gdyż może to doprowadzić do zwiększenia ryzyka wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Slovenian: Zavedati se je treba, da bi to lahko povečalo tveganje za sistemske neželene učinke.
Polish: Jeśli licznik wskazuje 000, należy przestać używać inhalator.
Slovenian: Ko je na števcu številka 000, inhalator nehajte uporabljati.
Polish: Lekarz powinien przepisać najmniejszą dawkę leku Seretide Evohaler, która będzie najlepiej kontrolowała objawy astmy.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal tisto najmanjšo jakost zdravila Seretide Evohaler, ki bo najbolje obvladala simptome.
Polish: • CHMP zgodził się z tym, że dane faktyczne dotyczące badania GOAL, w szczególności czas szybszego uzyskania kontroli z zastosowaniem preparatu Seretide niż po zastosowaniu samego kortykosteroidu wziewnego, powinny zostać włączone do punktu 5.1 ChPL oraz że konieczne są pewne zmiany tego punktu zgodnie z uzgodnionym zaleceniem przedstawionym w punkcie 4.2.
Slovenian: • CHMP se strinja, da je treba dejanske podatke iz študije GOAL, še zlasti časovni načrt doseganja hitrejšega nadzora z zdravilom Seretide kot z inhalacijskimi kortikosteroidi samimi, vključiti v poglavje 5.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila in da so nekatera dopolnila v tem poglavju skladno z dogovorjenim priporočilom v poglavju 4.2 nujna.
Polish: Możliwe objawy niepożądane związane ze stosowaniem leku Seretide są mało prawdopodobne, aby wywoływały wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi možni neželeni učinki, povezani s Seretidom, neugodno vplivali na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Polish: Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat, przyjmujące duże dawki propionianu flutykazonu (zwykle ≥1000 µg na dobę) stanowią grupę szczególnego ryzyka.
Slovenian: Še posebej ogroženi so lahko otroci in mladostniki, mlajši od 16 let, ki uporabljajo velike odmerke flutikazona (tipično ≥ 1000 mikrogramov/dan).
Polish: Nie należy nagle przerywać leczenia preparatem Seretide.
Slovenian: Terapije s Seretidom ne smete prekiniti nenadoma.
Polish: Zalecenie przedstawione w punkcie 4.2 umożliwia krótkotrwałe zastosowanie preparatu Seretide Evohaler u osób dorosłych i młodzieży z umiarkowaną, utrzymującą się astmą, u których konieczne jest szybkie uzyskanie kontroli astmy.
Slovenian: Priporočilo v poglavju 4.2 dovoljuje kratkotrajno preskušanje zdravila Seretide Evohaler pri odraslih in mladostnikih z zmerno perzistentno astmo, pri katerih je hiter nadzor astme nujen.
Polish: Ważne jest, aby rozpocząć powolne oddychanie, tak wolne, jak tylko jest możliwe jeszcze przed użyciem inhalatora.
Slovenian: Pomembno je, da začnete pred uporabo inhalatorja vdihovati, kolikor je mogoče počasi.
Polish: Delikatnie nacisnąć boki nasadki i zdjąć ją.
Slovenian: pokrovček previdno stisnite z obeh strani in ga snemite.
Polish: Inhalator powinien być używany w pozycji pionowej.
Slovenian: Inhalator je izdelan za uporabo v navpičnem položaju.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania preparatu Seretide u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Slovenian: Podatkov o uporabi Seretida pri bolnikih z okvaro jeter ni.
Polish: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Slovenian: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Avstrija
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Norfluran (HFA 134a)
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Norfluran (HFA 134a)
Polish: Ponieważ wchłanianie ogólnoustrojowe propionianu flutykazonu odbywa się głównie z płuc, używanie aerozolu wziewnego z komorą inhalacyjną może zwiększać ilość leku dostarczaną do płuc.
Slovenian: Ker sistemska absorpcija poteka predvsem skozi pljuča, lahko uporaba inhalatorja z določenim odmerkom, opremljenega z nastavkom za inhaliranje, poveča količino zdravila, ki pride v pljuča.
Polish: Pacjenta należy poddawać regularnej kontroli lekarskiej, dawka preparatu Seretide, którą otrzymuje pacjent jest dawka optymalną i może by zmieniona tylko na zalecenie lekarza.
Slovenian: Bolnike mora zdravnik redno kontrolirati, da ostane uporabljana jakost Seretida optimalna in se spremeni le na zdravniški nasvet.
Polish: Nie należy nagle przerywać przyjmowania leku Seretide, ponieważ objawy choroby mogą się nasilić i mogą wystąpić zaburzenia hormonalne w organizmie.
Slovenian: Seretida ne nehajte jemati nenadoma, ker to lahko poslabša astmo in povzroči težave s hormoni v telesu.
Polish: Brak danych z badań klinicznych dotyczących przedawkowania preparatu Seretide, jakkolwiek dane dotyczące przedawkowania obu składników preparatu podane są poniżej:
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju Seretida iz kliničnih preskušanj ni; podatki o prevelikem odmerjanju z obema zdraviloma so navedeni spodaj.
Polish: Kiedy nie stosować leku Seretide - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ksynafonian salmeterolu, propionian flutykazonu lub na norfluran (HFA 134a), składnik pomocniczy leku..
Slovenian: Če ste alergični na (preobčutljivi za) salmeterolijev ksinafoat, flutikazonijev propionata ali norfluran (HFA 134a), ki je pomožna snov v zdravilu).
Polish: Liczba dawek widoczna jest w okienku w tylnej części plastikowego dozownika.
Slovenian: Številke se kažejo v okencu na zadnji strani plastičnega sprožilnika.
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Dobro pretresite pred uporabo.
Polish: Długotrwałe leczenie dużymi dawkami kortykosteroidów wziewnych może powodować zahamowanie czynności kory nadnerczy i ostry przełom nadnerczowy.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z velikimi odmerki inhaliranih kortikosteroidov lahko klinično zavre delovanje nadledvičnih žlez in povzroči akutno adrenalno krizo.
Polish: Inhalatory są umieszczone w tekturowych pudełkach i zawierają:
Slovenian: Naprave so na voljo v kartonskih vsebnikih, ki vsebujejo:
Polish: Jeżeli lekarz zalecił dwie inhalacje leku, należy odczekać około pół minuty przed powtórzeniem czynności opisanych w punktach 3-8.
Slovenian: Če vam je zdravnik naročil, da uporabite dva vdiha, počakajte približno pol minute in potem vzemite drugi vdih tako, da ponovite korake od 3 do 8.
Polish: Zawiesina pod ciśnieniem, w pojemniku aluminiowym węwnętrznie lakierowanym o pojemności 8 ml, zamkniętym zastawką dozującą.
Slovenian: Suspenzija je v 8-ml vsebniku pod tlakom, izdelanem iz aluminijske zlitine, ki je z notranje strani lakiran in je zaprt z odmerno zaklopko.
Polish: Aby zapobiegać występowaniu objawów niepożądanych, lekarz powinien upewnić się, że pacjent stosuje najmniejszą dawkę zapewniającą kontrolę astmy.
Slovenian: Za preprečitev neželenih učinkov bo zdravnik poskrbel, da boste uporabljali najmanjši odmerek Seretida, ki bo obvladal astmo.
Polish: W przypadku nasilenia się objawów astmy lub pogorszenia się kontroli astmy (jeżeli występuje świszczący oddech, lub jeśli stosowana jest większa ilość leku szybko działającego) nie należy zwiększać ilości inhalacji leku Seretide.
Slovenian: Če se vam astma poslabša ali ni dobro obvladana (kar pomeni, da ste pogosteje zasopli in morate pogosteje uporabljati hitrodelujoče "olajševalno" zdravilo), ne povečujte števila vdihov Seretida.
Polish: W niektórych przypadkach lek Seretide nie powinien być stosowany z innymi lekami.
Slovenian: Včasih Seretida ni primerno jemati z drugimi zdravili.
Polish: Lek jest umieszczony w pojemniku pod ciśnieniem, zaopatrzonym w plastikowy dozownik z ustnikiem.
Slovenian: Zdravilo je v pločevinki pod tlakom, ki ima plastično ohišje in je opremljena z ustnikom.
Polish: Stosowanie preparatu Seretide u kobiet karmiących piersią należy ograniczyć do przypadków, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.
Slovenian: Uporaba Seretida pride pri doječih ženskah v poštev le, če je pričakovana korist za mater večja od vsakega možnega tveganja za otroka.
Polish: Pojemnik zawiera zawiesinę koloru białego lub prawie białego.
Slovenian: Pločevinka vsebuje suspenzijo bele do kremaste barve.
Polish: W przypadku przedawkowania propionianu flutykazonu, może być nadal kontynuowane leczenie preparatem Seretide w dawce odpowiedniej do kontroli objawów.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja flutikazonijevega propionata je mogoče terapijo s Seretidom kljub temu nadaljevati v ustreznem odmerku za obvladanje simptomov.
Polish: Aby upewnić się, że inhalator działa, energicznie wstrząsnąć pojemnik i uwolnić dawki leku w powietrze, aż licznik wskaże li 120.
Slovenian: Da se boste prepričali, ali inhalator deluje, ga dobro pretresite in pritisnite pločevinko, da boste vdihe sprostili v zrak; to ponavljajte, dokler števec ne pokaže 120.
Polish: Energicznie wstrząsnąć inhalator przed użyciem.
Slovenian: Inhalator pred uporabo pretresite.
Polish: Jeżeli inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej, należy zdjąć nasadkę ustnika, wstrząsnąć dobrze inhalator i uwolnić dwie dawki w powietrze.
Slovenian: Če inhalator ni bil uporabljen teden dni ali več, mora bolnik odstraniti pokrovček ustnika, inhalator dobro pretresti in dva odmerka sprožiti v zrak.
Polish: Badanie GOAL wykazało, że kontrolę astmy uzyskano u większej liczby pacjentów stosujących preparat Seretide w porównaniu z monoterapią kortykosteroidem wziewnym i ta kontrola choroby została osiągnięta podczas stosowania mniejszej dawki kortykosteroidu.
Slovenian: Študija GOAL je pokazala, da je obvladanje simptopmov astme doseglo več bolnikov, ki so dobivali Seretide, kot bolnikov, ki so dobivali samo IKS (inhalacijski kortikosteroid) in da je bilo to obvladanje doseženo pri nižjih odmerkih kortikosteroida.
Polish: - Oczyścić ustnik wewnątrz i z zewnątrz oraz plastikową obudowę z zewnątrz suchą ściereczką lub chusteczką.
Slovenian: - Zunanjost in notranjost ustnika ter plastično ohišje obrišite s suho krpico ali papirnatim robčkom.
Polish: − Zdjąć nasadkę z ustnika.
Slovenian: - Odstranite pokrovček ustnika.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Seretide Lekarz będzie ściśle nadzorował leczenie w przypadku takich schorzeń, jak choroby serca, w tym nieregularne lub szybkie bicie serca, nadczynność tarczycy, wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę (Seretide może zwiększać stężenie glukozy we krwi), małe stężenie potasu we krwi, jak również w przypadku aktualnego lub przebytego leczenia gruźlicy.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Seretide Zdravnik bo vaše zdravljenje spremljal natančneje, če imate kakšno zdravstveno težavo, npr. bolezen srca (vključno z nerednim ali hitrim srčnim utripom), čezmerno dejavno ščitnico, visok krvni tlak, diabetes mellitus (Seretid lahko zviša krvni sladkor), nizek kalij v krvi ali se zdravite oz. ste se zdravili zaradi tuberkuloze.
Polish: Pacjent powinien zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora przez delikatne naciśnięcie boków nasadki i sprawdzić, czy ustnik jest czysty wewnątrz i na zewnątrz.
Slovenian: Bolnik mora sneti pokrovček ustnika, tako da ga previdno stisne ob straneh; preveriti mora, da je zunanjost in notranjost ustnika čista.
Polish: Zaleca się, aby w czasie długotrwałego leczenia wziewnym kortykosteroidem regularnie kontrolować wzrost u dzieci.
Slovenian: Otrokom, ki dolgo uporabljajo inhalirane kortikosteroide, je priporočljivo redno kontrolirati telesno višino.
Polish: Jeśli leczenie preparatem Seretide musi być przerwane z powodu objawów przedawkowania β2-agonisty zawartego w preparacie, należy leczenie kontynuować odpowiednią dawką steroidu.
Slovenian: Če je treba terapijo s Seretidom ukiniti zaradi prevelikega odmerjanja agonista beta v zdravilu, morate pretehtati ustrezno nadomestno terapijo s steroidom.
Polish: − Oczyścić ustnik wewnątrz i z zewnątrz oraz plastikową obudowę z zewnątrz suchą ściereczką lub chusteczką.
Slovenian: Zunanjost in notranjost ustnika ter plastično ohišje obrišite s suho krpico ali papirnatim robčkom.
Polish: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgija
Polish: Pojemnik zawiera licznik dawek, który wskazuje, ile dawek leku pozostało.
Slovenian: Na pločevinki je nameščen števec, ki kaže, koliko vdihov zdravila je še preostalo.
Polish: W szeregu państw członkowskich UE preparat Seretide Evohaler pod różnymi nazwami (zob.
Slovenian: V več državah članicah EU je bilo zdravilo Seretide Evohaler in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) odobreno s postopkom medsebojnega priznavanja.
Polish: aneks I opinii) zawiera salmeterol i propionian flutikazonu, połączenie stałych dawek długo działającego agonisty receptorów β (LABA)salmeterolu i kortykosteroidu wziewnego (ICS) - propionianu flutikazonu (FP), wskazane w regularnym leczeniu astmy, gdy stosowanie produktu złożonego (długo działający agonista receptorów beta-2 i kortykosteroid wziewny) jest właściwe: - u pacjentów, u których nie uzyskuje się odpowiedniej kontroli przy zastosowaniu kortykosteroidów wziewnych oraz krótko działającego agonisty receptorów beta-2 podawanego drogą wziewną „w razie potrzeby", bądź - pacjentów, u których uzyskano już odpowiednią kontrolę przy zastosowaniu zarówno kortykosteroidu podawanego drogą wziewną, jak i długo działającego agonisty receptorów beta-2.
Slovenian: Zdravilo Seretide Evohaler in z njim povezana imena (glejte Dodatek I Mnenja) vsebujejo salmeterol in flutikazon propionat, kombinacijo fiksnih odmerkov dolgo delujočega β-agonista (LABA) salmeterola in inhalacijskega kortikosteroida (ICS) flutikazon propionata (FP), indicirano za običajno zdravljenje astme, kjer je uporaba kombiniranega izdelka (dolgo delujočega β-agonista in inhalacijskega kortikosteroida) ustrezna: - pri bolnikih, pri katerih z inhalacijskimi kortikosteroidi in »po potrebi« z inhalacijskim kratko delujočim beta-2-agonistom ni mogoče doseči zadostnega nadzora bolezni, ali - pri bolnikih, pri katerih je bilo mogoče že z inhalacijskimi kortikosteroidi in dolgo delujočim beta-2-agonistom vzpostaviti zadosten nadzor bolezni.
Polish: Czyszczenie
Slovenian: Čiščenje:
Polish: W przypadku trudności z oddychaniem lub nasilenia się świszczącego oddechu po przyjęciu leku Seretide, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, który zaleci leczenie.
Slovenian: Če po uporabi Seretida težko dihate ali se piskanje poslabša, zdravilo nemudoma nehajte uporabljati in takoj povejte zdravniku, da bo ponovno pretehtal vaše zdravljenje.
Polish: Wygląd leku Seretide i zawartość opakowania Aerozol wziewny, zawiesina
Slovenian: Izgled zdravila Seretide in vsebina pakiranja Inhalacijska suspenzija pod tlakom.
Polish: Propionian flutykazonu podawany wziewnie w zalecanych dawkach wywiera działanie przeciwzapalne w obrębie płuc, którego wynikiem jest zmniejszenie nasilenia objawów i częstości zaostrzeń astmy oskrzelowej; wywołuje mniej działań niepożądanych niż kortykosteroidy podawane ogólnie.
Slovenian: V priporočenih odmerkih inhalirani flutikazonijev propionat ima v pljučih glukokortikoidno protivnetno delovanje; s tem zmanjša simptome in poslabšanja astme z manj neželenimi učinki kot med sistemsko uporabo kortikosteroidov.
Polish: Jako postępowanie alternatywne, u pacjentów wymagających leczenia długo działającymi β2-mimetykami, preparat Seretide może być stosowany jeden raz na dobę, jeżeli w opinii lekarza pozwoli to na zachowanie odpowiedniej kontroli objawów choroby.
Slovenian: Pri bolnikih, ki potrebujejo dolgodelujoč agonist beta-2, je druga možnost prilagoditev Seretida na enkrat na dan, če bi to po zdravnikovem mnenju zadoščalo za ohranitev ustrezne urejenosti bolezni.
Polish: 1 x 120 dawek w inhalatorze lub 3 x 120 dawek w inhalatorze lub 10 x 120 dawek w inhalatorze (tylko do użytku w szpitalach) Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Slovenian: 10 inhalatorjev s 120 sprožitvami - samo za uporabo v bolnišničnih lekarnah Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU {Do uzupełnienia na szczeblu krajowym}
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica]
Polish: Nie gryźć ustnika.
Slovenian: Ustnika ne držite z zobmi.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Slovenian: Pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi.