FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HIV-infected adults with conserved immune function In a clinical trial, ZOSTAVAX was administered to HIV-infected adults (18 years of age or older, CD4+ T cell count ≥ 200 cells/µL) (see section 5.1).
Finnish: HIV-tartunnan saaneet aikuiset, joiden immuunijärjestelmän toiminta on säilynyt Kliinisessä tutkimuksessa Zostavaxia annettiin HIV-tartunnan saaneille aikuisille (vähintään 18-vuotiaita, CD4
English: The SPS study was a placebo-controlled, double-blind clinical trial in which 38,546 subjects were randomised to receive a single dose of either ZOSTAVAX or placebo and were followed for the development of zoster for a median of 3.1 years (range 31 days to 4.9 years).
Finnish: SPS oli kaksoissokkoutettu lumevertailututkimus, jossa 38 546 tutkittavaa satunnaistettiin saamaan yhden annoksen joko Zostavaxia tai lumerokotetta.
English: ANNEX I
Finnish: LIITE 1
English: The VZV specific immune responses to ZOSTAVAX at Week 4 post-vaccination were comparable whether administered by SC or IM route.
Finnish: Vesirokkovirusspesifiset immuunivasteet Zostavaxille 4 viikkoa rokotteen antamisen jälkeen olivat vastaavanlaisia riippumatta siitä, annettiinko rokote ihon alle vai lihakseen.
English: At four weeks post-vaccination, the VZV-specific immune responses following concomitant use were not similar to the VZV-specific immune responses following nonconcomitant administration.
Finnish: Neljä viikkoa rokotuksen jälkeen samanaikaisen rokottamisen aiheuttamat vesirokkovirusspesifiset immuunivasteet eivät olleet samantasoisia kuin annettaessa rokotteet eri aikaan.
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Nausea; swollen gland (neck, armpit)
Finnish: • Melko harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä rokotetulla sadasta): pahoinvointi, turvonneet imusolmukkeet (kaulassa, kainalossa)
English: Concomitant administration
Finnish: Samanaikainen anto
English: Appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic/anaphylactoid reaction following the administration of the vaccine, as there is a possibility of hypersensitivity reactions, not only to the active substances, but also to the excipients and trace residuals (e.g. neomycin) present in the vaccine (see sections 4.3, 4.8 and 6.1).
Finnish: Vaikuttavan aineen ohella myös valmisteen sisältämät apuaineet ja vähäiset jäämät (esim. neomysiini) voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita (ks. kohdat 4.3, 4.8 ja 6.1).
English: ZOSTAVAX with solvent for reconstitution supplied in a vial:
Finnish: Zostavax ja liuotin käyttövalmiiksi saattamista varten esitäytetyssä ruiskussa:
English: Withdraw the entire contents of the reconstituted vaccine using the same syringe.
Finnish: Vedä koko käyttövalmiiksi sekoitettu rokotemäärä samaan ruiskuun.
English: ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of zoster compared to placebo (see Table 2).
Finnish: Zostavax vähensi merkitsevästi vyöruusun ilmaantuvuutta lumevalmisteeseen verrattuna (ks. taulukko 2).
English: The vaccine is a powder for suspension for injection contained in a single-dose vial, which should be reconstituted with the solvent provided with the vial of powder.
Finnish: Rokote on yhden annoksen injektiokuiva-aine injektiopullossa, suspensiota varten.
English: EU/1/06/341/008 - pack of 1 EU/1/06/341/009 - pack of 10 EU/1/06/341/010 - pack of 20
Finnish: EU/1/06/341/008 - 1 kpl:n pakkaus EU/1/06/341/009 - 10 kpl:n pakkaus EU/1/06/341/010 - 20 kpl:n pakkaus
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration see section 6.6.
Finnish: Katso kohdasta 6.6 ohjeet rokotteen saattamisesta käyttökuntoon.
English: VIAL OF POWDER
Finnish: Veri ja imukudos
English: ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of zoster compared with placebo (see Table 3).
Finnish: Zostavax vähensi merkitsevästi vyöruusun ilmaantuvuutta lumevalmisteeseen verrattuna (ks. taulukko 3).
English: Inject all the solvent into the vial of lyophilised vaccine.
Finnish: Käytä pakkauksessa mukana olevaa liuotinta rokotteen käyttökuntoon saattamiseen.
English: Injection site urticaria
Finnish: Injektiokuiva-aine:
English: Adults with a history of herpes zoster (HZ) prior to vaccination ZOSTAVAX was administered to subjects 50 years of age or older with a history of herpes zoster (HZ) prior to vaccination (see section 5.1).
Finnish: Zostavaxia annettiin yli 50-vuotiaille aikuisille, joilla oli ollut vyöruusu ennen rokotusta (ks. kohta 5.1).
English: Withdraw the entire volume of solvent into a syringe.
Finnish: Vedä koko liuotinmäärä ruiskuun.
English: EU/1/06/341/005 - pack of 1 EU/1/06/341/006 - pack of 10 EU/1/06/341/007 - pack of 20
Finnish: EU/1/06/341/005 - 1 kpl:n pakkaus EU/1/06/341/006- 10 kpl:n pakkaus EU/1/06/341/007- 20 kpl:n pakkaus
English: U.S.A.
Finnish: Yhdysvallat
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 2 needles 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku 1 injektiopullo (injektiokuiva-aine) + 1 esitäytetty ruisku (liuotin) + 2 neulaa 10 injektiopulloa (injektiokuiva-aine) + 10 esitäytettyä ruiskua (liuotin) + 20 neulaa 20 injektiopulloa (injektiokuiva-aine) + 20 esitäytettyä ruiskua (liuotin) + 40 neulaa
English: Disease information on shingles:
Finnish: Tietoa vyöruususta:
English: EU/1/06/341/012 - pack of 10 EU/1/06/341/013- pack of 20
Finnish: EU/1/06/341/011 - 1 kpl:n pakkaus EU/1/06/341/012 - 10 kpl:n pakkaus EU/1/06/341/013 - 20 kpl:n pakkaus
English: The solvent is a clear and colourless liquid.
Finnish: Liuotin on kirkas ja väritön neste.
English: ZOSTAVAX with solvent for reconstitution supplied in a pre-filled syringe: If two needles are provided, separate needles should be used for the reconstitution and administration of the vaccine.
Finnish: Jos pakkauksessa on mukana kaksi neulaa, käytä rokotteen valmistamiseen ja antamiseen eri neuloja.
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent) 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent)
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku 1 injektiopullo (injektiokuiva-aine) + 1 esitäytetty ruisku ilman neulaa (liuotin) 10 injektiopulloa (injektiokuiva-aine) + 10 esitäytettyä ruiskua ilman neulaa (liuotin) 20 injektiopulloa (injektiokuiva-aine) + 20 esitäytettyä ruiskua ilman neulaa (liuotin)
English: ZOSTAVAX induced a significantly higher VZV-specific immune response at 4 weeks post-vaccination, compared with placebo.
Finnish: Zostavax sai aikaan merkitsevästi paremman vesirokkovirusspesifisen immuunivasteen 4 viikkoa rokotuksen jälkeen kuin lumevalmiste.
English: When completely reconstituted, the vaccine is a semi-hazy to translucent, off-white to pale yellow liquid.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitettu rokote on sameahkoa tai läpikuultavaa, luonnonvalkoista tai vaaleankeltaista nestettä.
English: ZOSTAVAX is not indicated for treatment of zoster or PHN.
Finnish: Zostavaxia ei ole tarkoitettu vyöruusun eikä postherpeettisen neuralgian (PHN) hoitoon.
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 2 unattached needles - Pack of 1, 10, 20
Finnish: Zostavax - Injektiokuiva-aine injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa sekä kaksi erillistä neulaa - 1, 10 tai 20 kpl:n pakkaus
English: EU/1/06/341/003 - pack of 1 EU/1/06/341/004 - pack of 10
Finnish: EU/1/06/341/003 - 1 kpl:n pakkaus EU/1/06/341/004 - 10 kpl:n pakkaus
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 1 needle 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 10 needles 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku 1 injektiopullo (injektiokuiva-aine) + 1 esitäytetty ruisku (liuotin) + 1 neula 10 injektiopulloa (injektiokuiva-aine) + 10 esitäytettyä ruiskua (liuotin) + 10 neulaa 20 injektiopulloa (injektiokuiva-aine) + 20 esitäytettyä ruiskua (liuotin) + 20 neulaa
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
Finnish: Zostavax - Injektiokuiva-aine injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa ilman neulaa - 1, 10 tai 20 kpl:n pakkaus
English: Subcutaneous or intramuscular use.
Finnish: Vyöruusu on kivulias, rakkuloita muodostava ihottuma.
English: One or 2 separate needles may be available in the secondary packaging of the presentation containing the pre-filled syringe without attached needle.
Finnish: Sekundaaripakkauksessa, jossa on esitäytetty ruisku ilman neulaa, saattaa olla yksi tai kaksi erillistä neulaa.
English: EU/1/06/341/001 - pack of 1 EU/1/06/341/002 - pack of 10
Finnish: EU/1/06/341/001 - 1 kpl:n pakkaus EU/1/06/341/002 - 10 kpl:n pakkaus
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) with one or two unattached needles in a pack size of 1, 10 or 20.
Finnish: Liuotin esitäytetyssä ruiskussa (lasi), jossa männänpysäytin (klorobutyylikumia) ja kärjensuojus (styreenibutadieenikumia), sekä yksi tai kaksi erillistä neulaa.
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10
Finnish: Zostavax - Injektiokuiva-aine injektiopullossa ja liuotin injektiopullossa - 1 tai 10 kpl:n pakkaus
English: , Swelling Injection site: Induration 1, Haematoma
Finnish: Postherpeettinen neuralgia, ilmaantuvuus / 1000 henkilövuotta
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe with needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes with needle (solvent)
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku 1 injektiopullo (injektiokuiva-aine) + 1 esitäytetty ruisku, jossa neula (liuotin) 10 injektiopulloa (injektiokuiva-aine) + 10 esitäytettyä ruiskua, joissa neula (liuotin)
English: To reconstitute the vaccine, inject all the solvent in the pre-filled syringe into the vial of lyophilised vaccine and gently agitate to mix thoroughly.
Finnish: Valmista rokote ruiskuttamalla esitäytetyssä ruiskussa oleva liuotin kokonaisuudessaan kylmäkuivattuun injektiokuiva-aineeseen.
English: Gently agitate to dissolve completely.
Finnish: Ravistele kevyesti, jotta kuiva-aine liukenee kokonaan.
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needle - Pack of 1, 10, 20
Finnish: Zostavax - Injektiokuiva-aine injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa sekä yksi erillinen neula - 1, 10 tai 20 kpl:n pakkaus
English: Adverse reaction terms
Finnish: Haittavaikutus
English: ZOSTAVAX elicited significantly higher VZV-specific immune responses at 6 weeks postvaccination compared with placebo.
Finnish: Zostavax sai aikaan merkitsevästi suuremman vesirokkovirusspesifisen immuunivasteen 6 viikon kulutta rokotuksesta kuin lumevalmiste.
English: The VZV-specific immune responses following Doses 1 and 2 were similar (see section 4.3).
Finnish: Vesirokkovirusspesifiset immuunivasteet olivat 1. ja 2. annoksen jälkeen samankaltaiset.
English: ZOSTAVAX elicited significantly higher VZV-specific immune responses at 6 weeks post-vaccination compared with placebo.
Finnish: Zostavax sai aikaan merkitsevästi suuremman vesirokkovirusspesifisen immuunivasteen kuuden viikon kuluttua rokotuksesta kuin lumevalmiste.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber), in a pack size of 1 or 10.
Finnish: Liuotin esitäytetyssä ruiskussa (lasi), jossa männänpysäytin (klorobutyylikumia) ja neulansuojus (luonnonkumia).
English: ZOSTAVAX contains sodium
Finnish: Zostavaxin sälyttäminen
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) without needle in pack size of 1, 10 or 20.
Finnish: Liuotin esitäytetyssä ruiskussa (lasi), jossa männänpysäytin (klorobutyylikumia) ja kärjensuojus (styreenibutadieenikumia), ilman neulaa.
English: ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Finnish: Zostavax, injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku vyöruusurokote (herpes zoster), elävä
English: When reconstituted, ZOSTAVAX is a semi-hazy to translucent, off-white to pale yellow liquid.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettu Zostavax on sameahkoa tai läpikuultavaa, luonnonvalkoista tai vaaleankeltaista nestettä.
English: Powder and solvent for suspension for injection 1 vial (powder) + 1 vial (solvent) 10 vials (powder) + 10 vials (solvent)
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten 1 injektiopullo (injektiokuiva-aine) + 1 injektiopullo (liuotin) 10 injektiopulloa (injektiokuiva-aine) + 10 injektiopulloa (liuotin)
English: One or 2 separate needles may be available in the packaging of the presentation containing the pre-filled syringe without attached needle.
Finnish: Ulkopakkauksessa, jossa on esitäytetty ruisku ilman neulaa, saattaa olla yksi tai kaksi erillistä neulaa.
English: ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Finnish: Zostavax injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku vyöruusurokote (herpes zoster), elävä
English: Injection site: Erythema
Finnish: Pistoskohta: punoitus kipu/aristus
English: Keep the vial in the outer carton to protect from light.
Finnish: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
English: All patients were receiving standard treatment.
Finnish: Kaikki potilaat saivat vakiohoitoa.
English: Treatment with Cablivi may continue for longer if necessary.
Finnish: Cablivi-hoitoa voidaan jatkaa tarvittaessa pidempään.
English: The most important side effect of treatment is bleeding but it is considered manageable.
Finnish: Hoidon merkittävin sivuvaikutus on verenvuoto, mutta sen katsottiin olevan hallittavissa.
English: Cablivi (caplacizumab)
Finnish: Cablivi (kaplasitsumabi)
English: Side effects reported with Cablivi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Cablivista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
English: Patients also receive treatments to reduce the immune system's activity.
Finnish: Potilaat saavat myös hoitoja, jotka heikentävät immuunijärjestelmän aktiivisuutta.
English: Further information on Cablivi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Cablivista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: As for all medicines, data on the use of Cablivi are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cablivin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: aTTP is rare, and Cablivi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 April 2009.
Finnish: aTTP on harvinainen sairaus, ja Cablivi nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 30. huhtikuuta 2009.
English: The company is expected to provide results of a study on Cablivi's safety and effectiveness over a longer period.
Finnish: Yhtiön odotetaan toimittavan tulokset tutkimuksesta, joka koskee Cablivin pitkäaikaista turvallisuutta ja tehoa.
English: The European Medicines Agency decided that Cablivi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cablivin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cablivi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Cablivin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: Why is Cablivi authorised in the EU?
Finnish: Miksi Cablivi on hyväksytty EU:ssa?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cablivi?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cablivin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Other information about Cablivi
Finnish: Muita tietoja Cablivista
English: Patients or their carers may be able to inject Cablivi themselves after appropriate training.
Finnish: Potilaat tai heitä hoitavat henkilöt voivat myös pistää Cablivi-annoksen itse saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
English: The most common side effects with Cablivi (which may affect more than 1 in 10 people) are nosebleeds, headache and bleeding from gums.
Finnish: Cablivin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat nenäverenvuoto, päänsärky ja ienverenvuoto.
English: What benefits of Cablivi have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Cablivista on havaittu tutkimuksissa?
English: What is Cablivi and what is it used for?
Finnish: Mitä Cablivi on ja mihin sitä käytetään?
English: The company that markets Cablivi will provide materials, including a patient alert card, on the risk of serious bleeding and how the risk should be managed.
Finnish: Cablivia markkinoiva yhtiö toimittaa materiaalia, potilaskortti mukaan lukien, joka koskee vakavan verenvuodon riskiä ja tämän riskin hallintaa.
English: Cablivi can only be obtained with a prescription.
Finnish: Cablivia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
English: In patients with aTTP, levels of a substance called von Willebrand factor are increased.
Finnish: aTTP:tä sairastavilla potilailla on suurentunut määrä ainetta nimeltä von Willebrand -tekijä.
English: What are the risks associated with Cablivi?
Finnish: Mitä riskejä Cabliviin liittyy?
English: An overview of Cablivi and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Cablivista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: Cablivi is used together with plasma exchange (in which certain antibodies are removed from the blood) and treatments to reduce the activity of the immune system (the body's defences).
Finnish: Cablivia käytetään yhdessä plasmanvaihdon (menetelmä, jossa tiettyjä vasta-aineita poistetaan verestä) ja immuunijärjestelmän (elimistön puolustusjärjestelmän) toimintaa heikentävien hoitojen kanssa.
English: The Agency considered that, in patients with aTTP, Cablivi combined with plasma exchange and immunosuppression can reduce the time it takes for platelet counts to return to the normal range, which is associated with shorter duration of plasma exchange treatment and shorter stay in intensive care facility.
Finnish: Virasto katsoi, että Cablivi voi plasmanvaihtoon ja immunosuppressioon yhdistettynä lyhentää aTTP:tä sairastavilla potilailla verihiutaleiden määrän normalisoitumiseen tarvittavaa aikaa, mikä voi puolestaan lyhentää plasmanvaihtohoidon kestoa ja tehohoitojakson pituutta.
English: For more information about using Cablivi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Cablivin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: von Willebrand factor acts on platelets to cause them to stick together and form blood clots.
Finnish: Von Willebrand -tekijä saa verihiutaleet tarttumaan yhteen ja muodostamaan verihyytymiä.
English: In the first study, involving 75 patients, platelet counts returned to the normal range after 3 days on average in patients treated with Cablivi, compared with nearly 5 days in those receiving placebo (a dummy treatment).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 75 potilasta, verihiutaleiden määrä palautui normaaliksi keskimäärin kolmen päivän kuluttua Cablivi-hoitoa saaneilla potilailla ja lähes viiden päivän kuluttua lumehoitoa saaneilla potilailla.
English: During an episode of aTTP, blood clots form in small blood vessels and the patient has a low count of platelets (components that help the blood to clot).
Finnish: Potilaan aTTP-episodin aikana pieniin verisuoniin muodostuu verihyytymiä ja verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvien komponenttien) määrä on pieni.
English: Cablivi is started with a dose of 10 mg given by injection into a vein before plasma exchange.
Finnish: Cablivi-hoito aloitetaan 10 mg:n annoksella, joka pistetään laskimoon ennen plasmanvaihtoa.
English: How is Cablivi used?
Finnish: Miten Cablivia käytetään?
English: Cablivi is a medicine used for treating adults who have an episode of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP), a blood clotting disorder.
Finnish: Cablivi on lääke, jolla hoidetaan hankitun tromboottisen trombosytopeenisen purppuran (aTTP) episodeja aikuisilla.
English: Treatment should be started and supervised by doctors experienced in managing patients who have clotting disorders affecting small blood vessels.
Finnish: Cablivi-hoidon saa aloittaa ja sitä saa valvoa vain lääkäri, jolla on kokemusta pieniin verisuoniin vaikuttavia hyytymishäiriöitä sairastavien potilaiden hoidosta.
English: Two main studies have investigated the effectiveness of Cablivi in patients with aTTP who required plasma exchange to treat their condition.
Finnish: Cablivin tehoa tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa aTTP:tä sairastavilla potilailla, joiden sairaus edellytti plasmanvaihtoa.
English: The second study, involving 145 patients, measured how long it took for the platelet count to return to the normal range and for sufficient improvement in the condition to allow daily plasma exchange to be stopped within 5 days.
Finnish: Siinä mitattiin, miten kauan kesti, että verihiutaleiden määrä palautui normaaliksi ja tila parani siinä määrin, että päivittäinen plasmanvaihto voitiin lopettaa viiden päivän kuluessa.
English: The study found that platelet count was likely to return to the normal range more quickly in patients treated with Cablivi compared with those receiving placebo.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin, että verihiutaleiden määrä normalisoitui Cablivihoitoa saaneilla potilailla todennäköisesti nopeammin kuin lumehoitoa saaneilla potilailla.
English: Treatment is continued with 10 mg daily given by injection under the skin in the belly after daily plasma exchange and continued for 30 days after daily plasma exchange is stopped.
Finnish: Hoitoa jatketaan 30 vuorokautta päivittäisen plasmanvaihtohoidon päättymisen jälkeen.
English: How does Cablivi work?
Finnish: Miten Cablivi vaikuttaa?
English: For the full list of side effects and restrictions with Cablivi, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cablivin ilmoitetuista haittavaikutuksista ja rajoituksista.
English: This reduces platelets sticking together and forming clots in blood vessels and, as a result, platelet levels in the blood rise because they are no longer taken up to form clots.
Finnish: Tämä vähentää verihiutaleiden tarttumista toisiinsa ja verihyytymien muodostumista verisuonissa.
English: Caplacizumab, the active substance in Cablivi, is a nanobody (a small antibody) which has been designed to attach to von Willebrand factor in a way that stops it acting on platelets.
Finnish: Cablivin vaikuttava aine kaplasitsumabi on nanovasta-aine (pieni vasta-aine).
English: Cablivi contains the active substance caplacizumab.
Finnish: Cablivin vaikuttava aine on kaplasitsumabi.
English: • This medicine can be taken with food or between meals.
Finnish: • Tämä lääke voidaan ottaa ruoan kanssa tai aterioiden välillä.