FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Uskutočnili sa rôzne geneticko-toxikologické štúdie skúmajúce TCC a jeho hlavný identifikovaný aktívny metabolit 3-O-glukuronidovaný aglykón (SL18.0740).
Polish: Przeprowadzono szereg badań toksykologii genetycznej TCC i jego głównego rozpoznanego metabolitu, 3-O-glukuronianu aglikonu (SL18.0740), który jest metabolitem czynnym.
Slovak: Keď spoločnosť prerušila klinické skúšanie skúmajúce TCC fázy I vzhľadom na nové neklinické zistenia, agentúra pre lieky v Taliansku (AIFA) požiadala jedného z držiteľov povolenia na uvedenie na trh pre TCC, aby ďalej preskúmal genotoxický potenciál TCC, najmä genotoxický potenciál jeho metabolitov; držiteľ povolenia na uvedenie na trh bol požiadaný, aby uskutočnil predklinické štúdie v podmienkach in vivo a in vitro na vyriešenie otázky potenciálnej genotoxicity metabolitov TCC.
Polish: Po przerwaniu badania klinicznego fazy I z użyciem TCC z uwagi na nowe dane niekliniczne włoska agencja leków (AIFA) poprosiła jeden z podmiotów odpowiedzialnych o przeprowadzenie dalszych badań genotoksycznego działania TCC, a w szczególności jego metabolitów.
Slovak: • test mikrojadier (MN) in vitro v primárnej kultúre ľudských lymfocytov s aglykónovým metabolitom (SL59.0955) s farbením centromér (Whitwell
Polish: • test mikrojądrowy (MN) in vitro pierwotnych hodowli ludzkich limfocytów z metabolitem aglikonowym (SL59.0955) przy użyciu barwienia centromerów (Whitwell J., 2012);
Slovak: M2 je aneugénny pri hladine expozície blízkej terapeutickej expozícii u ľudí, výbor CHMP usúdil, že dávka sa má obmedziť (na 8 mg dvakrát denne perorálne a 4 mg dvakrát denne vnútrosvalovo) a treba sa vyhýbať dlhodobému používaniu.
Polish: • Ponieważ wykazano, że metabolit TCC M2 wykazuje działanie aneugenne na poziomach narażenia zbliżonych do narażenia zmierzonego u ludzi po podaniu dawek leczniczych, CHMP uznał, że należy ograniczyć dawkę (do 8 mg dwa razy na dobę doustnie i 4 mg dwa razy na dobę domięśniowo) oraz unikać długotrwałego stosowania.
Slovak: Na základe hlásení zaznamenaných v dvoch globálnych databázach dohľadu nad liekmi držiteľov povolenia na uvedenie na trh (uzávierka jednej databázy sa uskutočnila 15. februára 2013 a uzávierka druhej datanázy sa uskutočnila 20. apríla 2013) sa zhromaždili spontánne hlásené prípady po uvedení na trh.
Polish: Spontaniczne zgłoszenia po wprowadzeniu produktów do obrotu zgromadzono na podstawie zgłoszeń zebranych w dwóch bazach danych nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii prowadzonych przez podmioty odpowiedzialne (daty zamknięcia zbierania danych to odpowiednio 15 lutego 2013 r. i 29 kwietnia 2013 r.).
Slovak: U samcov a samíc sa pozoroval iba malý rozdiel medzi pohlaviami, pokiaľ ide o expozíciu.
Polish: Dodatkowo różnice w narażeniu pomiędzy samcami i samicami były nieznaczne.
Slovak: Získané výsledky o jednom zo skúmaných metabolitov (metabolit SL59.0955, M2) viedli k výhradám: nové údaje o aneugénnom účinku metabolitu TCC
Polish: Wyniki uzyskane z badań jednego z metabolitów TCC (metabolitu SL59.0955, M2) wzbudziły obawy: nowe dane dotyczące aneugennego działania metabolitu M2 pochodzące z przedłożonych badań przedklinicznych wskazują na jego potencjalne działanie genotoksyczne.
Slovak: Výbor CHMP vzal na vedomie uvedené skutočnosti a dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce TCC indikované ako adjuvantná liečba bolestivých svalových kontraktúr pri akútnej spinálnej patológii u dospelých a dospievajúcich vo veku 16 rokov a starších je naďalej priaznivý s podmienkou uvedenia obmedzení, upozornení, ďalších zmien v informáciách o výrobku a ďalších činností dohľadu nad liekmi a schválených opatrení na minimalizovanie rizika.
Polish: W związku z powyższym CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych zawierających TCC, wskazanych w leczeniu uzupełniającym bolesnych przykurczów mięśni w ostrej patologii kręgosłupa u osób dorosłych i młodzieży od 16 roku życia, jest w dalszym ciągu korzystny pod warunkiem wprowadzenia ograniczeń, ostrzeżeń i innych zmian w informacji o produkcie, a także dodatkowych działań w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz działań służących zminimalizowaniu ryzyka.
Slovak: u potkanov s farbením centromér a úplným vyhodnotením expozície metabolitu SL59.0955 a 3-O-glukuronidovanému aglykónovému metabolitu (SL18.0740) na lepšie posúdenie prahu expozície (Wase K., október 2012).
Polish: • test MN in vivo szpiku kostnego szczura po doustnym podaniu metabolitu aglikonowego (SL59.0955) przy użyciu barwienia centromerów oraz z pełną oceną narażenia na metabolity SL59.0955 i 3-O-glukuronian aglikonu (SL18.0740) w celu dokładniejszej oceny wartości progowej narażenia (Wase K., październik 2012).
Slovak: j. teratogenita, embryofetálna toxicita/spontánny potrat, poškodenie plodnosti mužov a rakovina) a hlásenia o gravidite na získanie štruktúrovaných údajov o náhodnej expozícii lieku.
Polish: Należy prowadzić ciągłe monitorowanie wszelkich sygnałów dotyczących bezpieczeństwa stosowania związanych z aneuploidią (tj. teratogenności, toksyczności względem zarodka lub płodu / samoistnych poronień, zaburzeń płodności u mężczyzn oraz raka), a także zgłoszeń dotyczących ciąży w celu zebrania ustrukturyzowanych danych dotyczących niezamierzonego narażenia na lek.
Slovak: j. jedna viacpočetná malformácia, ktorá viedla k potratu, jedna pľúcna hypoplázia, jeden rázštep podnebia, jedna spina bifida, jeden Polandov syndróm, jeden patent ductus arteriosus),
Polish: • sześć przypadków wad wrodzonych (tj. po jednym przypadku licznych wad rozwojowych prowadzących do przerwania ciąży, niedorozwoju płuc, rozszczepu podniebienia, rozszczepu kręgosłupa, zespołu Polanda, przetrwałego przewodu tętniczego),
Slovak: V podmienkach testu sa tiež zvážila hladina bez pozorovaného nežiaduceho účinku (NOAEL) a najnižšia hladina pozorovaného nežiaduceho účinku (LOAEL); aj keď sa uznalo, že chromozómová nondisjunkcia (CND) je najvhodnejším parametrom na skúmanie účinkov nízkej dávky jedov deliaceho vretienka, nemohol sa vyvodiť záver o výskume prahových dávok pre indukciu aneuploidie.
Polish: Jednak biorąc pod uwagę, że nondysjunkcja chromosomów jest najbardziej odpowiednim do zbadania punktem końcowym przy ustalaniu działania niskiej dawki trucizn wpływających na funkcję wrzeciona podziałowego, nie można było wyciągnąć wniosków dotyczących dawek progowych wywołujących aneuploidię.
Slovak: 4. júla 2015
Polish: 4 lipca 2015 r.
Slovak: Záverečná správa o štúdii bude predložená do:
Polish: Sprawozdanie końcowe z badania należy przedłożyć do:
Slovak: novembra 2017
Polish: listopada 2017 r.
Slovak: v priebehu 30 dní po vydaní rozhodnutia EK
Polish: W ciągu 30 dni od decyzji Komitetu
Slovak: Tiokolchikozid je súčasťou projektu synchronizácie podávania správ PSUR riaditeľov liekových agentúr.
Polish: Tiokolchikozyd weźmie udział w projekcie synchronizacji PSUR prowadzonym przez zarządy agencji leków.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) koordinované referenčným členským štátom (referenčnými členskými štátmi) zabezpečia splnenie týchto podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
Polish: W gestii właściwych organów narodowych państw członkowskich koordynowanych, zależnie od sytuacji, przez referencyjne państwa członkowskie leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne spełniły następujące warunki:
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh v koordinácii s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi zašlú schválené priame oznámenie zdravotníckym pracovníkom podľa akčného plánu schváleného výborom CHMP.
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny rozesłać pismo do personelu medycznego we współpracy z właściwymi organami narodowymi, zgodnie z planem działania zatwierdzonym przez CHMP.
Slovak: Držiteľ (držitelia) povolenia na uvedenie na trh predloží ďalšiu správu PSUR do:
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przedłożyć kolejny raport PSUR do dnia:
Slovak: Držiteľ (držitelia) povolenia na uvedenie na trh predloží v rámci plánu riadenia rizík protokol štúdie o používaní lieku na opísanie postupov pri predpisovaní liekov počas typického klinického používania v reprezentatívnych skupinách predpisujúcich osôb a na posúdenie hlavných dôvodov predpisovania.
Polish: Podmioty odpowiedzialne wraz z planem zarządzania ryzykiem powinny przedłożyć protokół badania nad stosowaniem leku w celu opisania praktyk w przepisywaniu produktów leczniczych w typowych zastosowaniach klinicznych przez reprezentatywne grupy lekarzy, a także w celu oceny głównych powodów ich przepisywania.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložia plán riadenia rizík (vrátane návrhu štúdie o používaní lieku a vzdelávacích materiálov, pozri tiež ďalej) vo formáte EÚ.
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przedłożyć plan zarządzania ryzykiem (w tym zarys badania DUS i materiały edukacyjne, patrz poniżej) w formacie obowiązującym w UE.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložia v rámci plánu riadenia rizík vzdelávací materiál pre predpisujúce osoby a pacientov, ktorý bude zdôrazňovať riziká a upozornenia na genotoxické reakcie.
Polish: Podkreśli to ryzyko i ostrzeżenia dotyczące reakcji genotoksyczności.
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, liekové formy, sily liekov, cesty podania a držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Slovak: 9000 Funchal - Madeira Portugalsko
Polish: 9000 Funchal - Madeira Portugal
Slovak: Solaro 75/7
Polish: Strada Solaro 75/7
Slovak: 17674, Kallithea, Athens Grécko
Polish: 17674, Kallithea, Athens Greece
Slovak: Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Polish: Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Slovak: 66020 San Giovanni Teatino (Chieti)
Polish: 66020 San Giovanni Teatino (Chieti) Italy
Slovak: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko
Polish: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Slovak: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Polish: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Slovak: 85033Episcopia
Polish: 85033Episcopia (Potenza) Italy
Slovak: D'Europa, 681 Rome
Polish: Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
Slovak: Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye
Polish: Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Slovak: Via Nocera Umbra, 75 00181
Polish: Via Nocera Umbra, 75 00181 Rome Italy
Slovak: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francúzsko
Polish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Slovak: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francúzsko
Polish: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Slovak: 160 00 Praha 6 - Vokovice Česká republika
Polish: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
Slovak: tvrdá kapsula
Polish: Kapsułka, twarda
Slovak: Rua de Santa Cruz, Lote 9 2750-063
Polish: Rua de Santa Cruz, Lote 9 2750-063 Cascais Portugal
Slovak: orodispergovateľná tableta
Polish: Tabletka podzielna
Slovak: Acarpia Servicos Farmaceuticos
Polish: Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda
Slovak: France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508
Polish: DAIICHI SANKYO France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508 Rueil Malmaison France
Slovak: 280, rue de Goa Z.I.
Polish: Laboratoires Genevrier S.A. 280, rue de Goa Z.I.
Slovak: Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Polish: Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Tó u. 1-5
Slovak: France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Polish: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Polish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Slovak: Antipolis 06600 Antibes Francúzsko
Polish: Les Trois Moulins Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Slovak: Via Domenico Scarlatti, 31 20124
Polish: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milan
Slovak: Via Pavia, 6 20136 Milan Taliansko
Polish: Via Pavia, 6 20136 Milan Italy
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37/B 20158
Polish: Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Slovak: Via Campo di Pile S.N.C. 67100 L'Aquila
Polish: 67100 L'Aquila
Slovak: Iasis Pharmaceuticals Hellas AEBE, 137 Fylis
Polish: Iasis Pharmaceuticals Hellas AEBE, 137 Fylis Av. 13451 Kamatero,Athens Greece
Slovak: Viale Papiniano, 22/B 20123 Milan Taliansko
Polish: Viale Papiniano, 22/B 20123 Milan Italy
Slovak: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Taliansko
Polish: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy
Slovak: Paris La Défense Cedex Francúzsko
Polish: 92931 Paris La Défense Cedex France
Slovak: Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Polish: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Italy
Slovak: Prodotti Antibiotici S.P.A.
Polish: SPA - Societa' Prodotti Antibiotici S.P.A.
Slovak: Syngrou Av. 348
Polish: Sanofi-Aventis AEBE Syngrou Av. 348
Slovak: Via Manunzio, 7 20124
Polish: Via Manunzio, 7 20124 Milan Italy
Slovak: MYOPLEGE 4 mg, gélule 4 mg tvrdá kapsula
Polish: MYOPLEGE 4 mg, gélule 4mg
Slovak: TIOKOLCHIKOZID EG 4 mg/2 ml
Polish: TIOCOLCHICOSIDE EG 4mg/2ml
Slovak: Valle Slimbene (Pavia)
Polish: Valle Slimbene (Pavia) I-27010 Italy
Slovak: Registračné číslo (EÚ)
Polish: Numer MA (EU) Nazwa (własna) Moc
Slovak: ATC kód: B01A B05
Polish: Kod ATC: B01A B05
Slovak: Je nutné zintenzívniť klinické monitorovanie a laboratórne testy [protrombínový čas vyjadrený ako International Normalized Ratio (INR)] s cieľom sledovať účinok VKA.
Polish: Należy zintensyfikować kontrolę kliniczną i badania laboratoryjne [czas protrombinowy wyrażony jako międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)] w celu monitorowania działania VKA.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (balenia po 2 alebo 10)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (Opakowania po 2 lub po 10)
Slovak: Atény, Attiki 15771
Polish: Athens, Attiki 15771
Slovak: • zriedkavé: osteoporóza* po dlhodobej liečbe (viac ako 3 mesiace).
Polish: • Rzadko: Osteoporoza* występująca po długotrwałym leczeniu (dłuższym niż 3 miesiące)
Slovak: Naplnená striekačka 2 roky
Polish: Ampułko-strzykawka 2 lata
Slovak: : hyperkaliémia*(pozri časti 4.4 a 4.5)
Polish: • Rzadko: Hiperkaliemia* (patrz punkty 4.4 i 4.5.)
Slovak: Nevkladajte ju do domáceho odpadu.
Polish: Nie należy wyrzucać go do domowego pojemnika na odpady.
Slovak: • osteoporóza (stav, kedy sú kosti náchyľnejšie na zlomeninu) po dlhodobom používaní.
Polish: • Osteoporoza (stan, w którym kości są bardziej podatne na złamania) po długotrwałym
Slovak: Je to z toho dôvodu, že tieto lieky nie sú úplne rovnaké a nemajú rovnakú aktivitu a postup pri používaní.
Polish: Wynika to z faktu, iż nie są one dokładnie takie same, różnią się aktywnością
Slovak: Tak ako iné podobné lieky (lieky na zníženie krvnej zrážanlivosti), aj Thoranine môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže byť potenciálne život ohrozujúce.
Polish: Podobnie jak inne podobne leki (stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), lek Thorinane może powodować krwawienia, które potencjalnie mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Slovak: heparín i.v. liečba upravovaná podľa aPTT n (%)
Polish: Heparyna Leczenie dożylne dostosowane według aPTT n (%)
Slovak: • maximálne množstvo lieku Thoranine v prvých dvoch injekciách je 7500 IU (75 mg).
Polish: • Maksymalna ilość leku Thorinane w pierwszych dwóch dawkach wynosi 7500 j.m.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w artykule 107c(7) dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej
Slovak: Ak prestanete skôr, mohla by sa vám vytvoriť krvná zrazenina, čo môže byť veľmi
Polish: W przypadku przerwania leczenia może utworzyć się zakrzep krwi, który może być bardzo
Slovak: Taktiež povedzte svojmu lekárovi, ak máte akýkoľvek problém s chrbticou alebo ak ste sa niekedy podrobili operácii chrbtice.
Polish: Ponadto należy poinformować lekarza w przypadku jakichkolwiek problemów z kręgosłupem lub jeśli u pacjenta kiedykolwiek wykonano operację
Slovak: Ak sa jeho použitie považuje za absolútne nebyhnutné, rozhodnutie treba urobiť len po starostlivom individuálnom posúdení pomeru prínos-riziko.
Polish: Jeżeli zastosowanie leku zostanie uznane za bezwzględnie konieczne, decyzję taką należy podjąć dopiero po dokładnej ocenie stosunku korzyści do
Slovak: - Skontrolujte injekčnú striekačku, či nie je poškodená a či liek v nej je číry roztok.
Polish: - Sprawdzić, czy ampułko-strzykawka nie jest uszkodzona i czy lek ma postać przezroczystego
Slovak: U týchto pacientov je potrebné starostlivo sledovať prejavy a príznaky
Polish: Pacjentów takich należy wnikliwie obserwować pod kątem objawów
Slovak: Ak si budete viesť denné záznamy, pomôže
Polish: Prowadzenie dzienniczka pomaga w upewnieniu
Slovak: Thoranine nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Lek Thorinane nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Ak si nie ste istý/á, čo máte robiť, ihneď sa poraďte so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Polish: Jeśli nie jest się pewnym, co należy zrobić, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub
Slovak: • lekár vás obvykle požiada, aby ste užívali taktiež aspirín (kyselina acetylsalicylová).
Polish: • Zazwyczaj lekarz zaleci pacjentowi przyjmowanie również aspiryny (kwasu
Slovak: Prospešný účinok enoxaparínu na primárny endpoint pozorovaný počas prvých 30 dní sa zachoval
Polish: Korzystny wpływ enoksaparyny sodowej na pierwszorzędowy punkt końcowy zaobserwowany w okresie pierwszych 30 dni utrzymywał się w 12-miesięcznym okresie obserwacji.
Slovak: Poznámka pre naplnené injekčné striekačky s automatickým bezpečnostným systémom: bezpečnostný systém sa aktivuje na konci injekcie (pozri pokyny v časti 6.6).
Polish: Uwaga dotycząca ampułkostrzykawek wyposażonych w automatyczny system bezpieczeństwa: System bezpieczeństwa jest uruchamiany po zakończeniu wstrzyknięcia (patrz instrukcje przedstawione w
Slovak: • - Thoranine podáva obvykle lekár alebo zdravotná sestra.
Polish: • Zazwyczaj lek Thorinane będzie podawany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę.
Slovak: Národná a Kapodistrijská univerzita v Aténach, Katedra chémie, laboratórnych služieb „Chemická analýza - kontrola kvality"
Polish: National and Kapodistrian University of Athens, Department of Chemistry, Service Laboratory "Chemical Analysis - Quality Control"
Slovak: Thoranine je podobný biologický liek.
Polish: Thorinane jest produktem leczniczym biopodobnym.
Slovak: Ako uchovávať Thoranine
Polish: Jak przechowywać lek Thorinane
Slovak: Injekčnú striekačku držte tak, aby ihla smerovala kolmo nadol (zvisle v uhle 90°).
Polish: 6) Trzymać ampułko-strzykawkę w taki sposób, aby igła była skierowana do dołu (pionowo pod
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
Slovak: Vymiznú v priebehu niekoľkých dní a nie je potrebné kvôli tomu ukončiť liečbu.
Polish: Objawy te przemijają po kilku dniach i nie wymagają odstawienia produktu
Slovak: Podľa toho, kedy ste dostali naposledy Thoranine, môže lekár rozhodnúť o podaní ďalšej dávky lieku Thoranine pred PCI operáciou.
Polish: W zależności od tego, kiedy podano ostatnią dawkę leku Thorinane, lekarz może podjąć decyzję o podaniu dodatkowej dawki leku Thorinane przed zabiegiem przezskórnej interwencji wieńcowej.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Slovak: - Tento liek nepoužívajte, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vzhľadu lieku.
Polish: - Nie stosować tego leku, jeżeli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie produktu.
Slovak: • zriedkavé: alopécia*
Polish: • Rzadko: Eozynofilia*
Slovak: • prednizolón, dexametazón alebo iné lieky používajú sa na liečbu astmy, reumatoidnej artritídy
Polish: • Prednizolon, deksametazon lub inne leki stosowane w leczeniu astmy, reumatoidalnego
Slovak: • veľmi časté: zvýšenie pečeňových enzýmov (najmä transamináz > 3-násobok hornej hranice normálu)
Polish: • Bardzo często: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (głównie aminotransferaz >3 razy
Slovak: Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Slovak: Pri používaní ampuliek alebo viacdávkových injekčných liekoviek sa odporúča použiť tuberkulínovú injekčnú striekačku alebo ekvivalent, aby sa tým zabezpečilo, že bude do injekčnej striekačky
Polish: W przypadku używania ampułek lub fiolek wielodawkowych zaleca się używanie strzykawki tuberkulinowej lub jej odpowiednika w celu zapewnienia pobrania odpowiedniej objętości leku.
Slovak: Stabilizovaný stav sa dosahuje na druhý deň liečby.
Polish: Stan stacjonarny jest osiągany w drugim dniu
Slovak: Ak si myslíte, že ste si podali príliš veľa alebo príliš málo lieku Thoranine, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre a to aj vtedy, ak nepociťujete žiadne prejavy ťažkostí.
Polish: Jeżeli pacjent uzna, że zastosował zbyt dużą lub zbyt małą dawkę leku Thorinane, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, nawet jeśli nie występują oznaki jakichkolwiek problemów.
Slovak: Po tomto dátume ho už nepoužívajte.
Polish: Nie należy go używać, jeśli termin ten upłynął.
Slovak: Enoxaparín je nízkomolekulový heparín so strednou molekulovou hmotnosťou približne 4500 daltonov, v ktorom sú oddelené antitrombotická a antikoagulačná aktivita štandardného heparínu.
Polish: Enoksaparyna jest heparyną drobnocząsteczkową o średniej masie cząsteczkowej wynoszącej około 4500 daltonów, w której aktywność przeciwzakrzepowa i przeciwkrzepliwa standardowej heparyny
Slovak: Množstvo lieku
Polish: Ilość podawanego leku
Slovak: Thoranine sa nesmie miešať so žiadnymi inými injekciami alebo infúziou.
Polish: Leku Thorinane nie należy mieszać z żadnymi innymi wstrzyknięciami ani infuzjami.
Slovak: Prínos liečby trvajúcej viac ako 14 dní sa nepotvrdil.
Polish: Nie określono korzyści ze stosowania leczenia przez czas dłuższy niż
Slovak: Amsterdam Holandsko
Polish: Holandia
Slovak: Prestaňte používať Thoranine a povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre ihneď, ako spozorujete akékoľvek prejavy ťažkej alergickej reakcie (napríklad ťažkosti s dýchaním, opuch pier, úst, hrdla alebo očí).
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Thorinane i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką w przypadku wystąpienia oznak ciężkiej reakcji alergicznej (takich jak trudności z oddychaniem, obrzęk warg, jamy ustnej, gardła lub oczu).
Slovak: • časté: hematóm v mieste vpichu injekcie, bolesť v mieste vpichu injekcie, iné reakcie v mieste vpichu injekcie (ako je opuch, krvácanie, hypersenzitivita, zápal, zhrubnutie, bolesť alebo reakcia)
Polish: • Często: Krwiak w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia, inne reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak obrzęk, krwotok, reakcja nadwrażliwości, stan zapalny, guzek, ból lub
Slovak: Preto treba venovať osobitnú pozornosť špecifickým pokynom na používanie pre každý z týchto liekov a dodržiavať ich.
Polish: Dlatego też wymagana jest szczególna uwaga i zapewnienie zgodności z instrukcjami stosowania
Slovak: Enoxaparín možno používať počas gravidity len ak lekár potvrdí jednoznačnú potrebu jeho použitia.
Polish: Enoksaparynę sodową można stosować w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy lekarz ustali, iż jest to
Slovak: • lekár rozhodne, ako dlho budete dostávať Thoranine.
Polish: • Lekarz zdecyduje, jak długo pacjent powinien otrzymywać lek Thorinane.