FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Histamin-2-(H2)-Rezeptorantagonisten auf die niedrigste Konzentration von Dacomitinib im Steady-State (Verhältnis der geometrischen Mittelwerte 86 % (90 %-KI: 73; 101).
Lithuanian: Remiantis jungtiniais pacientų duomenimis, akivaizdaus histamino 2 (H2) receptorių antagonistų poveikio dakomitinibo pusiausvirosios būsenos mažiausiai koncentracijai nenustatyta (geometrinio vidurkio rodiklis - 86 % (90 % PI: 73; 101). Jeigu reikia, vietinio poveikio antacidus ir H2 receptorių antagonistus kartu vartoti galima.
German: Bei Erholung Behandlung mit Dacomitinib mit Dosisreduktion um 1 Stufe wiederaufnehmen.
Lithuanian: Būklei praėjus, tęskite gydymą dakomitinibu sumažinę dozę 1 lygiu.
German: Erythrodysästhesie-Syndrom
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas
German: Abkürzungen: KI = Konfidenzintervall; HR = Risikoquotient (hazard ratio); IRC = unabhängige zentrale radiologische Untersuchung (Independent Radiologic Central); ITT = Intent-to-Treat; n = Gesamtanzahl; PFS = progressionsfreies Überleben (progression-free survival)
Lithuanian: Santrumpos: PI = pasikliautinasis intervalas; SR = santykinė rizika; NRC = nepriklausomas radiologijos centras; ITT = angl.
German: Des Weiteren zeigte eine populationspharmakokinetische Analyse mit Daten von 1.381 Patienten, darunter 158 Patienten mit leichter Leberinsuffizienz gemäß Kriterien des National Cancer Institute (NCI) [Gesamtbilirubin ≤ obere Normgrenze (upper limit of normal, ULN) und Aspartat-Aminotransferase (AST) > ULN oder Gesamtbilirubin > 1,0 bis 1,5 × ULN und beliebiger AST, n = 158], dass sich eine leichte Einschränkung der Leberfunktion nicht auf die Pharmakokinetik von Dacomitinib auswirkt.
Lithuanian: National Cancer Institute, NCI) kriterijus [bendrasis bilirubinas ≤ viršutinė normos riba (VNR), o aspartataminotransferazė (AST) > VNR, arba bendrasis bilirubinas > 1,0-1,5 × VNR, o AST rodmuo bet koks, N = 158]), lengvas kepenų funkcijos pažeidimas įtakos dakomitinibo farmakokinetikai neturi.
German: Die mediane Dauer bis zur schlimmsten Episode einer ILD/ Pneumonitis betrug bei Patienten, die Dacomitinib erhielten, 16 Wochen.
Lithuanian: Laiko mediana iki pirmojo bet kokio laipsnio IPL / pneumonito atvejo dakomitinibą vartojusiems pacientams siekė 16 savaičių ir laiko mediana iki sunkiausio IPL / pneumonito atvejo siekė 16 savaičių.
German: Ausschlag (auch als Ausschlag und erythematöse Hauterkrankungen bezeichnet) umfasst folgende PTs: Akne, akneiforme Dermatitis, Erythem, Erythema multiforme, Ausschlag, erythematöser Hautausschlag, generalisierter Ausschlag, makulöser Ausschlag, makulo-papulöser Auscchlag, papulöser Ausschlag.
Lithuanian: Išbėrimas (taip pat vadinamas išbėrimu ir eriteminėmis odos būklėmis) apima šiuos ST: spuogai (aknė), akneforminis dermatitas, eritema, daugiaformė eritema, išbėrimas, eriteminis išbėrimas, generalizuotas išbėrimas, makulinis išbėrimas, makulopapulinis išbėrimas, papulinis išbėrimas.
German: • Bei Ausschlag, erythematösen oder exfoliativen Hauterkrankungen Grad ≥ 3 Behandlung mit Dacomitinib aussetzen.
Lithuanian: • Pasireiškus ≥3 laipsnio išbėrimų, eriteminių arba eksfoliacinių odos pažeidimų, sustabdykite dakomitinibo vartojimą.
German: In vitro hat Dacomitinib in klinisch relevanten Konzentrationen ein geringes Potenzial für die Induktion von CYP1A2, CYP2B6 oder CYP3A4.
Lithuanian: In vitro sąlygomis dakomitinibui būdinga silpna CYP1A2, CYP2B6 arba CYP3A4 sužadinamoji geba esant kliniškai reikšmingai koncentracijai.
German: Für Vizimpro empfohlene Dosisanpassungen bei Nebenwirkungen
Lithuanian: Vizimpro dozės keitimo rekomendacijos pasireiškus nepageidaujamoms reakcijoms
German: Die gleichzeitige Anwendung von Protonenpumpenhemmern (proton pump inhibitors, PPI) mit Dacomitinib sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti dakomitinibą vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais (PSI) (žr.
German: • Abschälen der Haut
Lithuanian: • odos įtrūkiai.
German: Stomatitis Erbrechen Übelkeit
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
German: • Bei Ausschlag, erythematösen oder exfoliativen Hauterkrankungen Grad 2 keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: • 2 laipsnio išbėrimų, eriteminių arba eksfoliacinių odos pažeidimų atveju dozės keisti nereikia.
German: Transaminasen erhöht
Lithuanian: Transaminazių aktyvumo padidėjimas
German: • Bei Nebenwirkungen Grad 1 oder 2 keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: • Pasireiškus 1 arba 2 laipsnio toksiniam poveikiui dozės keisti nereikia.
German: Präklinische Sicherheitsstudien zeigten eine reversible Epithelatrophie in Zervix und Vagina von Ratten (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikiniais saugumo tyrimais su žiurkėmis nustatyta grįžtama gimdos kaklelio ir makšties epitelio atrofija (žr.
German: Die mediane Dauer von Ausschlag und erythematösen Hauterkrankungen beliebigen Grads betrug 53 Wochen.
Lithuanian: Bet kurio laipsnio ir ≥3 laipsnio išbėrimo ir eriteminio odos pažeidimo trukmės mediana atitinkamai buvo 53 savaitės ir 2 savaitės.
German: Die mediane Dauer bis zur ersten Episode erhöhter Transaminasen beliebigen Grads betrug etwa 12 Wochen.
Lithuanian: Laiko mediana iki pirmojo bet kokio laipsnio transaminazių aktyvumo padidėjimo atvejo dakomitinibą vartojusiems pacientams siekė maždaug 12 sav.
German: Auswirkungen von Dacomitinib auf Arzneimitteltransporter
Lithuanian: Dakomitinibo poveikis vaistų nešikliams
German: Bei einer mittelschweren Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klasse B, n = 9) verringerte sich die Exposition im Vergleich zu Teilnehmern mit normaler Leberfunktion (n = 8) um 15 % bzw. 20 %.
Lithuanian: Specialiame kepenų funkcijos pažeidimo tyrime po pavienės per burną suvartotos 30 mg Vizimpro dozės dakomitinibo ekspozicija (pagal AUCinf ir Cmax) silpno kepenų funkcijos pažeidimo (A pagal Child-Pugh; N = 8) atvejais nepakito, o vidutinio kepenų funkcijos pažeidimo (B pagal Child-Pugh; N = 9) atvejais atitinkamai sumažėjo 15 % ir 20 %, palyginti su tiriamaisiais, kurių kepenų funkcija normali (N = 8).
German: Grad 3 % Grad 4
Lithuanian: 3-iojo laipsnio
German: Behandlung einleiten oder zusätzliche Behandlung durchführen (z. B. orale Antibiotika und topische Steroide).
Lithuanian: Pradėkite gydymą arba skirkite papildomą gydymą (pvz., per burną vartojamais antibiotikais ir išviršiniais steroidais).
German: • trockene, rote oder juckende Augen
Lithuanian: • akių sausėjimas, paraudimas arba niežėjimas;
German: Vizimpro 15 mg Filmtabletten Vizimpro 30 mg Filmtabletten Vizimpro 45 mg Filmtabletten
Lithuanian: Vizimpro 15 mg plėvele dengtos tabletės Vizimpro 30 mg plėvele dengtos tabletės Vizimpro 45 mg plėvele dengtos tabletės
German: Nagelerkrankung umfasst folgende PTs: einwachsender Nagel, Nagelbettblutung, Nagelbettentzündung, Nagelverfärbung, Nagelerkrankung, Nagelinfektion, Nageltoxizität, Onychoklasie, Onycholyse, Onychomadesis, Paronychie.
Lithuanian: Nagų pažeidimai apima šiuos ST: įaugęs nagas, nago guolio kraujavimas, nago guolio uždegimas, nagų spalvos pokytis, nagų pažeidimas, nagų infekcija, toksinis poveikis nagams, onichoklazė, onicholizė, onichomadezė, paronichija.
German: Diarrhö Diarrhö war die häufigste berichtete Nebenwirkung bei Patienten, die Vizimpro erhielten (88,6 %).
Lithuanian: Viduriavimas buvo nepageidaujama reakcija, apie kurios pasireiškimą Vizimpro vartoję pacientai pranešė dažniausiai (88,6 %); 9,4 % pacientų pranešta apie ≥3 laipsnio nepageidaujamą reakciją viduriavimą.
German: Exfoliative Hauterkrankungen Grad 3 wurden bei 0,8 % der Patienten berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie 0,8 % pacientų pasireiškusius 3 laipsnio eksfoliacinius odos pažeidimus (žr.
German: - Vizimpro 45 mg Filmtabletten sind als blaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „Pfizer" auf der einen und „DCB45" auf der anderen Seite verfügbar.
Lithuanian: - Vizimpro 45 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos kaip mėlyna plėvele dengta apvali, abipusiai išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „Pfizer", o kitoje - „DCB45".
German: Die mediane Dauer bis zur schlimmsten Episode von Ausschlag und erythematösen Hauterkrankungen betrug bei Patienten, die Dacomitinib erhielten, 7 Wochen.
Lithuanian: Laiko mediana iki pirmojo bet kokio laipsnio išbėrimo ir eriteminio odos pažeidimo atvejo dakomitinibą vartojusiems pacientams siekė maždaug 2 savaites, o laiko mediana iki sunkiausio išbėrimo ir eriteminio odos pažeidimo atvejo - 7 savaites.
German: Trockene Haut Pruritus
Lithuanian: Nuovargis Astenija
German: • mindestens einmal jährlich bei Patienten mit normaler Nierenfunktion
Lithuanian: • mažiausiai vieną kartą per metus pacientams, kurių inkstų funkcija normali;
German: Siehe Abschnitt „Achten Sie auf Nebenwirkungen" und Abschnitt 4.
Lithuanian: skyrių „Stebėkite, ar nėra šalutinių poveikių" ir 4 skyrių.
German: Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Vokanamet für ein paar Tage vor und nach der Operation unterbrechen.
Lithuanian: Jums gali tekti nutraukti Vokanamet vartojimą porą dienų prieš ir po operacijos;
German: Der Grund hierfür ist, dass dieses Arzneimittels die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Lithuanian: Tai padaryti reikia dėl to, kad šis vaistas gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimo būdą.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše
German: • mindestens zwei- bis viermal jährlich bei Patienten mit einer eGFR (bzw. Kreatinin-Clearance)
Lithuanian: • ne mažiau kaip du - keturis kartus per metus pacientams, kuriems aGFG (kreatinino klirenso)
German: Bevor Sie wieder mit der Einnahme von Vokanamet beginnen, sollte Ihre Nierenfunktion getestet werden.
Lithuanian: Prieš atnaujinant Vokanamet vartojimą, Jūsų inkstų funkcija turėtų būti ištirta.
German: p < 0,05.
Lithuanian: b p < 0,05.
German: Achten Sie auf Nebenwirkungen
Lithuanian: Stebėkite, ar nėra šalutinių poveikių
German: Laktatazidose kann auch durch exzessiven Alkoholkonsum oder langes Fasten verursacht werden.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozę gali sukelti ir didelio alkoholio kiekio pavartojimas ar ilgas badavimas.
German: • eine Operation unter Allgemein-, Spinal oder Periduralanästhesie.
Lithuanian: • Jums bus atliekama operacija naudojant bendrąją, spinalinę ar peridurinę nejautrą.
German: Die behandelnden Ärzte sollten die Patienten auf die Risiken und Symptome einer Laktatazidose hinweisen.
Lithuanian: Gydytojai turi perspėti pacientus apie laktatinės acidozės riziką ir simptomus.
German: Danmark Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Tlf: +45 45 94 82 82
Lithuanian: Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Tlf: +45 45 94 82 82
German: • zu viel Milchsäure im Blut (Laktatazidose).
Lithuanian: • pernelyg didelė pieno rūgšties koncentracija kraujyje (pieno rūgšties acidozė).
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor allem, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų:
German: • Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (Antihypertonika), einschließlich Diuretika (Arzneimittel zur Entfernung von überschüssigem Wasser aus dem Körper, „Wassertabletten"), weil auch diese Arzneimittel Ihren Blutdruck durch Entfernen überschüssiger Flüssigkeit aus dem Körper senken können.
Lithuanian: • vaistų, vartojamų kraujospūdžiui mažinti (vaistų nuo hipertenzijos), įskaitant diuretikus (vaistus, vartojamus vandens pertekliui iš organizmo šalinti, dar vadinamus šlapimo išskyrimą skatinančiomis tabletėmis), nes šis vaistas taip pat gali mažinti Jūsų kraujospūdį, keisdamas vandens pertekliaus Jūsų organizme kiekį.
German: d p < 0,013 verglichen mit Placebo.
Lithuanian: d p=0,013 palyginti su placebu.
German: Placebo (n=93)
Lithuanian: Placebas (n=93)
German: Wirkstoff Metformin zurückzuführen (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
Lithuanian: dėl veikliosios medžiagos metformino (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
German: Bei Patienten, die zu größeren als den oben beschriebenen intravaskulären Volumenreduktionen neigten, wurden manchmal größere eGFR-Abnahmen (> 30%) gesehen, die sich nach und nach verbesserten und selten eine Unterbrechung der Behandlung mit Canagliflozin erforderten (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kurių polinkis į intravaskulinio kraujo tūrio sumažėjimą yra didesnis, kaip buvo aprašyta pirmiau, kartais buvo stebėtas didesnis aGFG (> 30 %) sumažėjimas, kuris vėliau palengvėjo ir gydymą kanagliflozinu nutraukti prireikė nedažnai (žr. 4.8 skyrių).
German: Aufgrund eines Volumenmangels kam es in den ersten 6 Wochen nach Behandlungsbeginn mit Canagliflozin gewöhnlich zu einer geringfügigen mittleren Abnahme der eGFR.
Lithuanian: Pradėjus gydymą kanagliflozinu, per pirmąsias 6 savaites dėl skysčių trūkumo paprastai buvo stebėtas nedidelis vidutinis aGFG sumažėjimas.
German: Kombinationen, bei deren Anwendung Vorsichtsmaßnahmen erforderlich sind Glukokortikoide (bei Anwendung mittels systemischer und lokaler Applikation), Beta-2-Agonisten und Diuretika besitzen eine intrinsische blutzuckersteigernde Wirkung.
Lithuanian: Deriniai, kuriuos vartoti reikia atsargiai Gliukortikoidai (sisteminio ir lokalaus vartojimo), beta-2 agonistai ir diuretikai didina gliukozės kiekį kraujyje.
German: Die Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall und muss im Krankenhaus behandelt werden.
Lithuanian: Laktatinė acidozė yra kritiškas sutrikimas ir jį būtina gydyti ligoninėje.
German: Begrenztes Datenmaterial zur Anwendung von Metformin bei schwangeren Frauen enthält keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für kongenitale Fehlbildungen.
Lithuanian: Riboti duomenys rodo, kad metformino vartojimas nėštumo metu nėra susijęs su sklaidos trūkumų rizikos padidėjimu.
German: • Blutuntersuchungen können Änderungen aufzeigen, die Ihre Nierenfunktion (erhöhte Kreatinin oder Harnstoffwerte) oder einen erhöhten Kaliumwert betreffen
Lithuanian: • kraujo tyrimai gali parodyti su inkstų funkcija susijusius pokyčius (padidėjusios kreatinino ar šlapalo koncentracijos) arba padidėjusią kalio koncentraciją;
German: Dieses kann zu einer Akkumulation von Metformin führen, wodurch das Risiko einer Laktatazidose erhöht werden könnte.
Lithuanian: Tai gali sukelti metformino susikaupimą, kuris gali padidinti laktatinės acidozės riziką.
German: Mittlerer Ausgangswert in kg
Lithuanian: Pradinė (vidurkis) kg
German: Aufgrund ihrer Fähigkeit, die Nierenfunktion zu reduzieren, können Diuretika (insbesondere Schleifendiuretika) das Risiko einer Metformin-assoziierten Laktatazidose steigern.
Lithuanian: Dėl inkstų funkcijos mažinimo potencialo diuretikai (ypač kilpiniai diuretikai) gali padidinti su metforminu susijusios laktatinės acidozės riziką.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen und während der Behandlung:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti šį vaistą ir gydymo metu:
German: • wenn bei Ihnen eine diabetische Ketoazidose (eine Komplikation des Diabetes mellitus mit hohem Blutzuckerspiegel, schnellem Gewichtsverlust, Übelkeit oder Erbrechen) vorliegt
Lithuanian: • jeigu yra diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, kada labai padidėja cukraus kiekis kraujyje, greitas svorio netekimas, blogumas (pykinimas), vėmimas);
German: Plazebo + Insulin (n=565)
Lithuanian: Placebas + insulinas (n=565)
German: Dies sind zwei Arzneimittel, die gemeinsam, aber auf unterschiedliche Art den Blutzuckerspiegel bei Erwachsenen mit Typ- 2-Diabetes mellitus senken.
Lithuanian: Tai yra du vaistai, kurie veikia kartu skirtingais būdais mažindami gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems.
German: Zu den Patienten, für die ein erhöhtes Risiko einer DKA bestehen könnte, gehören Patienten mit einer geringen Funktionsreserve der Beta-Zellen (z. B. Patienten mit Typ-2-Diabetes und niedrigem C-Peptid oder latentem Autoimmundiabetes bei Erwachsenen (LADA) oder Patienten mit anamnestisch bekannter Pankreatitis), Patienten mit Erkrankungen, die zu eingeschränkter Nahrungsaufnahme oder schwerer Dehydratation führen, Patienten bei denen die Insulindosis herabgesetzt wird und Patienten mit erhöhtem Insulinbedarf infolge einer akuten Krankheit, einer Operation oder Alkoholmissbrauchs.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra didesnė DKA atsiradimo rizika, yra mažą beta ląstelių funkcijos rezervą turintys pacientai (pvz.: II tipo diabetu sergantys pacientai, turintys mažą C peptido rodmenį, arba latentiniu autoimuniniu diabetu [LADS] sergantys suaugę pacientai, arba pankreatitu persirgę pacientai), pacientai, kurie turi būklių, dėl kurių yra sumažėjęs maisto suvartojimas arba pasireiškia sunki dehidratacija, pacientai, kuriems buvo sumažintos insulino dozės, ir pacientai, kuriems yra padidėjęs insulino poreikis dėl ūminio sveikatos sutrikimo, chirurginės operacijos ar piktnaudžiavimo alkoholiu.
German: Die Inzidenz der Laktatazidose kann und sollte gesenkt werden, indem auch andere assoziierte Risikofaktoren überwacht werden, z. B. schlecht kontrollierter Diabetes mellitus, Ketose, längere Nahrungskarenz, übermäßiger Alkoholkonsum, Leberfunktionsstörungen und andere Krankheiten, die mit Hypoxie einher gehen.
Lithuanian: Laktatinės acidozės dažnį galima bei reikia sumažinti, įvertinant ir kitus lydinčius rizikos veiksnius, tokius kaip bloga diabeto kontrolė, ketozė, ilgalaikis badavimas, gausus alkoholio vartojimas, kepenų funkcijos nepakankamumas ir kitas būkles, susijusias su hipoksija.
German: Auf Alkoholkonsum und die Anwendung alkoholhaltiger Arzneimittel sollte verzichtet werden.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti alkoholio ir vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra alkoholio.
German: − rasche Atmung
Lithuanian: greitas ir gilus kvėpavimas;
German: Im Anschluss daran können azidotische Dyspnoe, Bauchschmerzen, Hypothermie und Koma auftreten.
Lithuanian: Dėl to gali pasireikšti rūgštinė dispnėja, pilvo skausmas, hipotermija ir koma.
German: Hohe Überdosierung von Metformin oder Begleitrisiken können zur Laktatazidose führen.
Lithuanian: Didelis metformino perdozavimas arba lydinti rizika gali lemti laktatinę acidozę.
German: Hypoglykämien wurden unter Metforminhydrochlorid in Dosierungen von bis zu 85 g nicht beobachtet; jedoch traten unter diesen Umständen Laktatazidosen auf.
Lithuanian: Pavartota ne didesnė kaip 85 g metformino hidrochlorido dozė hipoglikemijos nesukėlė, tačiau tokiomis aplinkybėmis pasireiškė laktatinė acidozė.
German: Bei Verdacht auf metabolische Azidose sollte das Arzneimittel abgesetzt und der Patient umgehend stationär behandelt werden (siehe Abschnitt 4.9).
Lithuanian: Jei įtariama metabolinė acidozė, gydymas šiuo vaistiniu preparatu turi būti nutrauktas, o pacientas nedelsiant hospitalizuotas (žr.
German: Weitere Informationen finden Sie unten im Abschnitt „Einnahme von Vokanamet zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Lithuanian: Daugiau informacijos yra pateikta toliau skyrelyje „Kiti vaistai ir
German: Die Sicherheitsprofile der einzelnen Pivotalstudien (einschließlich Studien mit Patienten mit mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion, älteren Patienten [≥ 55 Jahre bis ≤ 80 Jahre]; Patienten mit erhöhtem kardiovaskulärem Risiko) waren im Allgemeinen mit den in dieser Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen konform.
Lithuanian: a Atskirų pagrindžiamųjų tyrimų (įskaitant tyrimus su pacientais, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, senyvais pacientais [nuo ≥ 55 metų amžiaus iki ≤ 80 metų amžiaus] ir pacientais, kuriems yra padidėjusi kardiovaskulinė rizika) saugumo duomenys dažniausiai atitiko šioje lentelėje nurodytas nepageidaujamas reakcijas.
German: ● schwere allergische Reaktion (kann Schwellung des Gesichts, Lippen, Mund, Zunge oder
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (gali būti veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, kuris gali apsunkinti kvėpavimą ar rijimą).
German: Studien, die die Pharmakokinetik von Canagliflozin bei Kindern und Jugendlichen charakterisieren, wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Vaikų populiacija Kanagliflozino farmakokinetikos tyrimų vaikams ir paaugliams neatlikta.
German: Es wird notwendig sein, dass Sie die Einnahme von Vokanamet vor oder zum Zeitpunkt der Röntgenuntersuchung sowie für 2 oder mehr Tage danach unterbrechen.
Lithuanian: • bus atliekamas rentgenologinis tyrimas, kurio metu bus švirškčiama dažo. Jums teks nutraukti Vokanamet vartojimą prieš arba rentgenologinio tyrimo metu ir dar 2 dienas po tyrimo.
German: • diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkoma;
Lithuanian: • Diabetinė ketoacidozė, diabetinė prekoma.
German: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5
Lithuanian: 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5
German: Da Metformin über die Nieren ausgeschieden wird und die Akkumulation von Metformin eine Laktatazidose auslösen könnte, sollte vor Behandlungsbeginn und regelmäßig im Behandlungsverlauf die eGFR oder die Kreatinin-Clearance bestimmt werden:
Lithuanian: Kadangi metforminas išsiskiria pro inkstus ir jo susikaupimas gali paskatinti laktatinės acidozės atsiradimą, prieš gydymą ir po gydymo reikėtų reguliariai tirti aGFG arba kreatinino koncentraciją serume:
German: Diagnostisch relevante Laborbefunde sind: niedriger pH-Wert des Blutes, Laktatspiegel im Plasma > 5 mmol/l und Zunahme der Anionenlücke und Laktat-Pyruvat-Quotient.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratoriniai duomenys: sumažėjęs kraujo pH, laktatų koncentracija kraujo plazmoje didesnė kaip 5 mmol/l ir padidėjęs anijonų trūkumas bei laktatų / piruvatų santykis.
German: − sehr trockener oder klebriger Mund, starkes Durstgefühl
Lithuanian: labai stiprus burnos džiūvimas arba lipnumas burnoje, labai didelis troškulys;
German: • Wenn Ihnen Ihr Arzt dieses Arzneimittel zusammen mit anderen cholesterinsenkenden
Lithuanian: • Jei gydytojas paskyrė šį vaistą kartu su vaistu, mažinančiu cholesterolio kiekį, pvz.
German: Da Metformin zum Teil über die Nieren ausgeschieden wird und bei älteren Patienten die Wahrscheinlichkeit einer eingeschränkten Nierenfunktion besonders hoch ist, sollte Vokanamet bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Kadangi metforminas išsiskiria per inkstus, o vyresnių pacientų inkstų funkcija linkusi silpnėti, didėjant paciento amžiui, Vokanamet reikia vartoti atsargiai.
German: b Gastrointestinale Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe, Bauchschmerzen und Appetitverlust treten am häufigsten bei Behandlungsbeginn auf und klingen in den meisten Fällen spontan wieder ab.
Lithuanian: b Virškinimo trakto simptomai, pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir apetito netekimas dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir daugumoje atvejų praeina savaime.
German: Die Dosis der blutzuckersenkenden Therapie mit Vokanamet ist basierend auf der derzeitigen Therapie des Patienten, der Wirksamkeit und der Verträglichkeit bei einer empfohlenen Tagesdosis von 100 mg oder 300 mg Canagliflozin individuell festzulegen, ohne die maximal empfohlene orale Tagesdosis von Metformin zu überschreiten.
Lithuanian: Antihiperglikeminiam gydymui Vokanamet dozę reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į pacientui jau taikomą gydymą, veiksmingumą ir vaistinio preparato toleravimą, vartojant rekomenduojamą 100 mg arba 300 mg kanagliflozino per parą dozę ir neviršijant didžiausios rekomenduojamos per parą geriamosios metformino dozės.
German: Plazebo + Metformin (n=183)
Lithuanian: Placebas + metforminas (n=183)
German: Fälle von Laktatazidose unter Therapie mit Metformin wurden primär bei Patienten mit Diabetes mellitus mit signifikanter Nierenfunktionsstörung berichtet.
Lithuanian: Metforminu gydomiems pacientams pastebėti laktatinės acidozės atvejai visų pirma pasitaikė tiems cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems buvo reikšmingas inkstų nepakankamumas.