FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cardiac disorders heart failure common
Greek: Καρδιακές διαταραχές καρδιακή ανεπάρκεια
English: Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction common
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού στυτική δυσλειτουργία
English: Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Greek: Μετά την κυκλοφορία της πιογλιταζόνης έχει αναφερθεί καρδιακή ανεπάρκεια, και είναι πιο συχνή όταν η πιογλιταζόνη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ινσουλίνη ή σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας.
English: In a 20-week study, as well as reducing fasting triglycerides, pioglitazone reduced post prandial hypertriglyceridaemia through an effect on both absorbed and hepatically synthesised triglycerides.
Greek: Σε μελέτη διάρκειας 20-εβδομάδων στην οποία μειώθηκαν τα επίπεδα τριγλυκεριδίων νηστείας, η πιογλιταζόνη μείωσε και την μεταγευματική υπερτριγλυκεριδαιμία επιδρώντας στην απορρόφηση και στην ηπατική σύνθεση των τριγλυκεριδίων.
English: Paglitaz with food and drink You may take your tablets with or without food.
Greek: Μπορείτε να πάρετε τα δισκία σας με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος βρογχίτιδα παραρρινοκολπίτιδα όχι συχνή όχι συχνή όχι συχνή όχι συχνή όχι συχνή
English: How to take Paglitaz
Greek: Πώς να πάρετε το Paglitaz
English: Investigations weight increased common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις σωματικό βάρος αυξημένο κρεατινοφωσφοκινάση αίματος αυξημένη γαλακτική αφυδρογονάση αυξημένη όχι συχνή
English: What Paglitaz looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges (diameter 8.0 mm).
Greek: Εμφάνιση του Paglitaz και περιεχόμενο της συσκευασίας Λευκά έως υπόλευκα στρογγυλά δισκία με κυρτά άκρα (διάμετρος δισκίου 8,0 mm).
English: Take Paglitaz tablets daily as prescribed.
Greek: Να παίρνετε τα δισκία Paglitaz, κάθε μέρα, όπως σας έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας.
English: 14 tablets: EU/1/11/721/015 28 tablets: EU/1/11/721/016 30 tablets: EU/1/11/721/017 56 tablets: EU/1/11/721/018 60 tablets: EU/1/11/721/019 90 tablets: EU/1/11/721/020 98 tablets: EU/1/11/721/021
Greek: 14 Δισκία: EU/1/11/721/015 28 Δισκία: EU/1/11/721/016 30 Δισκία: EU/1/11/721/017 56 Δισκία: EU/1/11/721/018 60 Δισκία: EU/1/11/721/019 90 Δισκία: EU/1/11/721/020 98 Δισκία: EU/1/11/721/021
English: 14 tablets: EU/1/11/721/001 28 tablets: EU/1/11/721/002 30 tablets: EU/1/11/721/003 56 tablets: EU/1/11/721/004 60 tablets: EU/1/11/721/005 90 tablets: EU/1/11/721/006 98 tablets: EU/1/11/721/007
Greek: 14 Δισκία: EU/1/11/721/001 28 Δισκία: EU/1/11/721/002 30 Δισκία: EU/1/11/721/003 56 Δισκία: EU/1/11/721/004 60 Δισκία: EU/1/11/721/005 90 Δισκία: EU/1/11/721/006 98 Δισκία: EU/1/11/721/007
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin visual disturbance common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές οπτική διαταραχή όχι συχνή οίδημα της ωχράς κηλίδας μη γνωστή μη γνωστή μη γνωστή μη γνωστή μη γνωστή
English: How to store Paglitaz
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Paglitaz
English: An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
Greek: Σε μια συγκεντρωτική ανάλυση των αναφερθεισών ανεπιθύμητων ενεργειών σχετικών με κατάγματα από τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες, διπλές τυφλές κλινικές μελέτες σε περισσότερες από 8100 γυναίκες ασθενείς που λάμβαναν πιογλιταζόνη και 7400 γυναίκες ασθενείς που λάμβαναν συγκριτικές θεραπείες, συνολικής διάρκειας έως και 3,5 έτη, παρατηρήθηκε μια αυξημένη επίπτωση καταγμάτων.
English: 14 tablets: EU/1/11/721/008 28 tablets: EU/1/11/721/009 30 tablets: EU/1/11/721/010 56 tablets: EU/1/11/721/011 60 tablets: EU/1/11/721/012 90 tablets: EU/1/11/721/013 98 tablets: EU/1/11/721/014
Greek: 14 Δισκία: EU/1/11/721/008 28 Δισκία: EU/1/11/721/009 30 Δισκία: EU/1/11/721/010 56 Δισκία: EU/1/11/721/011 60 Δισκία: EU/1/11/721/012 90 Δισκία: EU/1/11/721/013 98 Δισκία: EU/1/11/721/014
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders fracture bone common common common common common arthralgia common common back pain common
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού κάταγμα οστού αρθραλγία οσφυαλγία
English: Paglitaz 45 mg tablets
Greek: Paglitaz 45 mg
English: Focus Care Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 (0)75 61 20 511
Greek: Tel: +31 (0)75 61 20 511
English: What Paglitaz looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "45" on one side of tablet (diameter 10.0 mm).
Greek: Εμφάνιση του Paglitaz και περιεχόμενο της συσκευασίας Λευκά έως υπόλευκα στρογγυλά δισκία με κυρτά άκρα και με χαραγμένο τον αριθμό ‘45' στη μία επιφάνεια του δισκίου (διάμετρος δισκίου 10,0 mm).
English: Paglitaz 15 mg tablets Pioglitazone
Greek: Paglitaz 15 mg δισκία Πιογλιταζόνη
English: What Paglitaz looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "15" on one side of tablet (diameter 7.0 mm).
Greek: Εμφάνιση του Paglitaz και περιεχόμενο της συσκευασίας Λευκά έως υπόλευκα στρογγυλά δισκία με κυρτά άκρα και με χαραγμένο τον αριθμό ‘15' στη μία επιφάνεια του δισκίου (διάμετρος δισκίου 7,0 mm).
English: Paglitaz 45 mg tablets Pioglitazone
Greek: Paglitaz 45 mg δισκία Πιογλιταζόνη
English: Paglitaz 30 mg tablets Pioglitazone
Greek: Paglitaz 30 mg δισκία Πιογλιταζόνη
English: Since there is a potential for an increase in dose-related adverse events, a decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered.
Greek: Κατά τη συγχορήγηση με γεμφιπροζίλη ίσως είναι αναγκαία η μείωση στη δόση της πιογλιταζόνης επειδή υπάρχει το ενδεχόμενο μιας αύξησης των δοσο-εξαρτώμενων ανεπιθύμητων ενεργειών.
English: Paglitaz 15 mg tablets
Greek: Paglitaz 15 mg
English: Paglitaz 30 mg tablets
Greek: Paglitaz 30 mg δισκία
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος υπαισθησία κεφαλαλγία όχι συχνή ζάλη αϋπνία όχι συχνή όχι συχνή όχι συχνή όχι συχνή όχι συχνή
English: Renal and urinary disorders haematuria common glycosuria uncommon proteinuria uncommon
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών αιματουρία γλυκοζουρία όχι συχνή πρωτεϊνουρία όχι συχνή
English: If you miss a dose
Greek: Αν χάσετε μια δόση
English: These make the vaccine work quicker, better and last for longer.
Greek: Αυτά κάνουν το εμβόλιο να δρα ταχύτερα, καλύτερα και να διαρκεί περισσότερο.
English: This is usually in your upper arm.
Greek: Αυτή συνήθως γίνεται στο βραχίονα.
English: Most people fully recover from the illness.
Greek: Τα περισσότερα άτομα αναρρώνουν πλήρως από την ασθένεια.
English: If this happens, take special care while driving or using any tools or machines.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, προσέξτε ιδιαιτέρως αν οδηγείτε και χειρίζεστε τυχόν εργαλεία ή μηχανές.
English: If not, you may not be fully protected against the disease.
Greek: Σε αντίθετη περίπτωση μπορεί να μην είστε πλήρως προστατευμένος έναντι της ασθένειας.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικών με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
English: Their frequency is defined using the conventions listed below:
Greek: Η συχνότητα τους ορίζεται με χρήση των συνθηκών που αναγράφονται παρακάτω:
English: • allergic reactions, including anaphylactoid reactions.
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτοειδών αντιδράσεων.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσεται σε ψυγείο
English: • The doctor or nurse will tell you when you should come back for the next injections.
Greek: • Ο γιατρός ή ο νοσηλευτής θα σας ενημερώσει για το πότε θα πρέπει να επιστρέψετε για τις επόμενες ενέσεις.
English: However, you should seek immediate treatment in any event.
Greek: Σε οποιαδήποτε πάντως περίπτωση, θα πρέπει να αναζητήσετε άμεση ιατρική βοήθεια.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation holder.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φάρμακο, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
English: Your doctor will make sure that the vaccines are injected into different parts of the body.
Greek: Ο γιατρός σας θα διασφαλίσει ότι τα εμβόλια χορηγούνται σε διαφορετικά σημεία του σώματος.
English: • You will have a series of four injections.
Greek: • Θα υποβληθείτε σε μία σειρά από τέσσερις ενέσεις.
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το εμβόλιο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
English: • if you have a severe infection with a high temperature.
Greek: • εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη με υψηλό πυρετό.
English: Your doctor will tell you if you need any extra or “booster” injections in the future.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεστε τυχόν επιπλέον ή «αναμνηστικές» ενέσεις στο μέλλον.
English: • This means they can still infect other people and are known as virus “carriers”.
Greek: • Αυτό σημαίνει ότι μπορούν να εξακολουθούν να μολύνουν άλλα άτομα και είναι γνωστά ως «φορείς» του ιού.
English: The vaccine can be given after you have recovered.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί αφού αναρρώσετε.
English: Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν πριν την αναχώρησή σας από το ιατρείο.
English: These antibodies will protect you against the disease.
Greek: Αυτά τα αντισώματα θα σας προστατεύσουν από τη νόσο.
English: Other medicines and Fendrix
Greek: Άλλα φάρμακα και Fendrix
English: • Signs may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
Greek: • Τα σημεία μπορεί να μην εμφανιστούν για 6 εβδομάδες έως και 6 μήνες μετά τη μόλυνση.
English: Some of the undesirable effects mentioned under section 4.8 may affect the ability to drive or use machines.
Greek: Κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στην παράγραφο 4.8 μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
English: Fendrix is for adults and young people aged 15 years and above.
Greek: Το Fendrix προορίζεται για ενήλικες και νεαρά άτομα ηλικίας 15 ετών και άνω.
English: • Make sure you finish the complete course of four injections.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι έχετε ολοκληρώσει το πλήρες πρόγραμμα των τεσσάρων ενέσεων.
English: However, solicited general symptoms were observed with similar frequencies in both groups.
Greek: Παρ' όλα αυτά, τα γενικά συμπτώματα μετά από παρότρυνση παρατηρήθηκαν στην ίδια συχνότητα και στις δύο ομάδες.
English: What is hepatitis B?
Greek: Τι είναι η ηπατίτιδα Β;
English: • Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton.
Greek: • Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το εμβόλιο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση στο κουτί.
English: • loss of feeling or problems moving some parts of your body
Greek: • απώλεια αίσθησης ή προβλήματα στην κίνηση ορισμένων σημείων του σώματος
English: Date of first authorisation: 02 February 2005 Date of latest renewal: 10 December 2009
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 10 Δεκέμβριου 2009
English: • Some people with hepatitis B do not look or feel ill - they do not have any signs of illness.
Greek: • Ορισμένα άτομα με ηπατίτιδα Β δεν δείχνουν ούτε νιώθουν άρρωστα -δεν παρουσιάζουν σημεία ασθένειας.
English: • If you miss an injection, talk to your doctor and arrange another visit.
Greek: • Αν χάσετε μια ένεση, συνεννοηθείτε με το γιατρό σας και κανονίστε άλλη επίσκεψη.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Greek: Μια ήπια λοίμωξη όπως το κρυολόγημα δε πρέπει να αποτελεί πρόβλημα, αλλά συμβουλευθείτε πρώτα το γιατρό σας.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this vaccine.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το εμβόλιο.
English: The safety and efficacy of Fendrix in children aged less than 15 years have not been established.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Fendrix σε παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken, might take any other medicines or have recently received any other vaccine.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο.
English: • The hepatitis B virus stays in the body of some people all through their lives.
Greek: • Ο ιός της ηπατίτιδας Β παραμένει στον οργανισμό ορισμένων ατόμων καθ' όλη τη διάρκεια της ζωής τους.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer:
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός:
English: • Carriers of the virus are likely to get serious liver problems, such as “cirrhosis” or liver cancer.
Greek: • Οι φορείς του ιού είναι πιθανό να εκδηλώσουν σοβαρά ηπατικά προβλήματα, όπως «κίρρωση» ή καρκίνο του ήπατος.
English: Contents of the pack and other information What Fendrix contains
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Fendrix
English: Fendrix has moderate influence on the ability to drive and use machine.
Greek: Το Fendrix έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
English: • if you have ever had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis B
Greek: • εάν έχετε παρουσιάσει κάποτε αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε εμβόλιο έναντι της ηπατίτιδας B
English: 1adjuvanted by AS04C containing: - 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL) 2
Greek: 1ανοσοενισχυμένο από το ανασοενισχυτικό AS04C που περιέχει: - 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL)2
English: You may feel tired or get a headache after receiving Fendrix.
Greek: Μπορεί να νιώσετε κούραση ή να παρουσιάσετε κεφαλαλγία αφού λάβετε το Fendrix.
English: • patients who are going to have “haemo-dialysis” in the future.
Greek: • Ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν σε «αιμοκάθαρση» στο μέλλον.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
English: • patients having “haemo-dialysis”- where a “dialysis” machine removes waste products from the blood
Greek: • Ασθενείς που υποβάλλονται σε «αιμοκάθαρση» -κατά την οποία μηχάνημα διύλισης απομακρύνει τα άχρηστα προϊόντα από το αίμα
English: The vaccine must not be used if any change in the appearance of the vaccine has taken place.
Greek: Το εμβόλιο δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εάν έχει παρουσιασθεί οποιαδήποτε μεταβολή στην εμφάνιση του εμβολίου.
English: • As with all vaccines, a course of Fendrix cannot fully protect all people that are vaccinated.
Greek: • Όπως με όλα τα εμβόλια, ένα σχήμα Fendrix δεν μπορεί να προστατεύσει πλήρως όλα τα άτομα που εμβολιάζονται.
English: • if you are allergic to the active substance, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του εμβολίου(αναφέρονται στην παράγραφο 6).
English: In a reproductive toxicity study in animals which included post-natal follow-up until weaning (see section 5.3), no effect on the development of the pups was observed.
Greek: Σε μελέτη αναπαραγωγικής τοξικότητας σε ζώα, η οποία περιελάμβανε παρακολούθηση μετά τον τοκετό και μέχρι τον απογαλακτισμό (βλ. παράγραφο 5.3) δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στην ανάπτυξη των νεογνών.
English: The causal relationship to the vaccine has not been established.
Greek: Η αιτιολογική συσχέτιση με το εμβόλιο δεν έχει αποδειχθεί.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/0299/001 - pack of 1 with separate needle EU/1/04/0299/002 - pack of 1 without needle EU/1/04/0299/003 - pack of 10 without needles
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/04/0299/001 - συσκευασία του 1 με χωριστή βελόνα EU/1/04/0299/002 - συσκευασία του 1 χωρίς βελόνα EU/1/04/0299/003 - συσκευασία των 10 χωρίς βελόνες
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines, hepatitis vaccines, ATC code J07BC01.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλια έναντι ηπατίτιδας, κωδικός ATC: J07BC01.
English: The presence of a minor infection such as a cold, is not a contraindication for immunisation.
Greek: Η παρουσία μιας ήπιας λοίμωξης όπως κρυολόγημα δεν αποτελεί αντένδειξη για τον εμβολιασμό.
English: • infection caused by a virus
Greek: • λοίμωξη που προκαλείται από ιό
English: Because of the long incubation period of hepatitis B, it is possible that subjects could have been infected before the time of immunisation.
Greek: Λόγω της μακράς περιόδου επώασης της ηπατίτιδας Β, είναι πιθανόν τα άτομα να έχουν μολυνθεί πριν την ανοσοποίηση.
English: Pharmacokinetic properties of Fendrix or MPL alone has not been studied in humans.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Fendrix ή του MPL μόνου δεν έχουν αξιολογηθεί στους ανθρώπους.
English: The primary immunisation consists of 4 separate 0.5 ml doses administered at the following schedule: 1 month, 2 months and 6 months from the date of the first dose.
Greek: Η αρχική ανοσοποίηση συνίσταται στη χορήγηση 4 ξεχωριστών δόσεων των 0,5 ml σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα: 1 μήνας, 2 μήνες και 6 μήνες μετά την ημερομηνία της πρώτης δόσης.
English: The most common adverse reactions reported were local reactions at the injection site.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν ήταν τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.
English: • Experience with hepatitis B vaccine:
Greek: • Εμπειρία με το εμβόλιο για την ηπατίτιδα Β:
English: An anti-HBs antibody titre ≥ 10 mIU/ml correlates with protection to HBV infection.
Greek: Τίτλος αντί-HBs αντισωμάτων ≥ 10 mIU/ml αντιστοιχεί σε προστασία έναντι της μόλυνσης με HBV.
English: There are no data from the use of Fendrix in pregnant women.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Fendrix σε έγκυο γυναίκα.
English: • problems with the nerves of your eye (optic neuritis)
Greek: • προβλήματα με τα νεύρα του ματιού (οπτική νευρίτιδα)
English: • Fendrix helps your body to produce its own protection against the virus (antibodies).
Greek: • Το Fendrix βοηθά τον οργανισμό σας να παράγει τη δική του προστασία έναντι του ιού (αντισώματα).
English: It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment or patients with immunodeficiency, an adequate immune response may not be elicited.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτική θεραπεία ή σε ασθενείς με ανοσοανεπάρκεια μπορεί να είναι αναμενόμενο να μην αναπτυχθεί επαρκής ανοσολογική απάντηση.
English: What you need to know before you receive Fendrix
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Fendrix
English: A number of factors have been observed to reduce the immune response to hepatitis B vaccines.
Greek: Ένας αριθμός παραγόντων έχει παρατηρηθεί να μειώνει την ανοσολογική ανταπόκριση σε εμβόλια για την ηπατίτιδα Β.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Greek: Μελέτες σε ζώα δε δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην κύηση, στην εμβρυϊκή ανάπτυξη, στον τοκετό ή στην ανάπτυξη μετά τον τοκετό.
English: • You should have a gap of at least 2 to 3 weeks between having Fendrix and any other vaccine.
Greek: • Πρέπει να μεσολαβήσει διάστημα τουλάχιστον 2 έως 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό με Fendrix και οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο.
English: • allergy
Greek: • αλλεργία,
English: The doctor or nurse will give Fendrix as an injection into your muscle.
Greek: Ο γιατρός ή ο νοσηλευτής θα χορηγήσουν το Fendrix ως ένεση στο μυ.
English: • Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Greek: • Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C).
English: Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
Greek: Ως εκ τούτου, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσηλευτή αν έχετε λιποθυμήσει με μία προηγούμενη ένεση.
English: The vaccine should be visually inspected both before and after re-suspension for any foreign particulate matter and/or change in physical appearance.
Greek: Το εμβόλιο θα πρέπει να ελέγχεται μακροσκοπικά τόσο πριν όσο και μετά την επαναδιάλυση για ύπαρξη οποιασδήποτε ξένης σωματιδιακής ύλης ή/και για μεταβολή στη φυσική του εμφάνιση.
English: • The other ingredients in Fendrix are: sodium chloride, water for injections.
Greek: • Τα λοιπά συστατικά του Fendrix είναι: χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα.
English: Fendrix should not be given if any of the above apply to you.
Greek: Το Fendrix δεν πρέπει να χορηγείται εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει στην περίπτωση σας.
English: • Once you have had the first injection of Fendrix, the next injections need also to be Fendrix (not another sort of hepatitis B vaccine).
Greek: • Όταν υποβληθείτε στην πρώτη ένεση με Fendrix, οι επόμενες ενέσεις χρειάζεται να είναι κι αυτές με Fendrix (όχι με άλλο εμβόλιο για την ηπατίτιδα Β).
English: These may be local or widespread rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Greek: Οι τελευταίες μπορεί να είναι τοπικά ή εκτεταμένα εξανθήματα που πιθανόν προκαλούν κνησμό ή χαρακτηρίζονται από φλύκταινες, οίδημα των βλεφάρων ή του προσώπου, δυσκολία στην αναπνοή και την κατάποση, απότομη πτώση της πίεσης του αίματος και απώλεια συνείδησης.
English: Limited data on overdose are available.
Greek: 4.9 Υπερδοσολογία Τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία είναι περιορισμένα.
English: • if you have any known allergies • if you have had any health problems after having a vaccine in the past.
Greek: • εάν είχατε παρουσιάσει οποιοδήποτε πρόβλημα υγείας μετά από χορήγηση εμβολίου στο παρελθόν.
English: Vaccination with Fendrix induced more transient local symptoms as compared to the comparator vaccine, with pain at the injection site being the most frequently reported solicited local symptom.
Greek: Η ανοσοποίηση με το Fendrix οδήγησε στην εμφάνιση περισσότερων παροδικών τοπικών συμπτωμάτων σε σχέση με το εμβόλιο με το οποίο έγινε η σύγκριση, με τον πόνο στο σημείο της ένεσης να αποτελεί το πιο συχνά αναφερόμενο τοπικό σύμπτωμα μετά από παρότρυνση.
English: Fendrix should not be given
Greek: Το Fendrix δεν πρέπει να χορηγείται:
English: • The virus is found in body fluids such as in the vagina, blood, semen, or saliva (spit).
Greek: • Ο ιός βρίσκεται στα σωματικά υγρά, όπως στον κόλπο, στο αίμα, στο σπέρμα ή στο σάλιο (πτύελο).
English: • Fendrix is a white, milky suspension presented in a glass prefilled syringe (0.5 ml).
Greek: • Το Fendrix είναι ένα λευκό, θολό εναιώρημα που περιέχεται σε γυάλινη προγεμισμένη σύριγγα (0,5 ml).