FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dados clínicos limitados sugerem que os efeitos dos anestésicos por inalação (p.e., isoflurano, sevoflurano e enflurano) sobre a nicardipina parecem ser moderados.
Slovak: Obmedzené klinické údaje naznačujú, že účinok inhalačných anestetík (napr. izofluránu, sevofluránu a enfluránu) na nikardipín sa zdá byť mierny.
Portuguese: Dose de manutenção: É recomendada a dose de manutenção de 1 a 4 mcg/kg/min.
Slovak: Udržiavacia dávka: odporúča sa udržiavacia dávka 1 až 4 µg/kg/min.
Portuguese: A utilização de fármacos anti-hipertensivos não é recomendada em doentes com AVC isquémico, a não ser que a hipertensão aguda impeça a administração de um tratamento adequado (p.e., trombólise) ou existam outros danos no órgão alvo que ponham em risco a vida a curto prazo.
Slovak: Použitie antihypertenzív sa neodporúča u pacientov s ischemickou cievnou mozgovou príhodou, pokiaľ akútna hypertenzia nebráni podaniu primeranej liečby (napr. trombolýza) alebo je prítomné poškodenie iného koncového orgánu, ktoré bezprostredne ohrozuje život.
Portuguese: As exigências posológicas da perfusão com vecurónio podem ser reduzidas pela utilização concomitante de nicardipina.
Slovak: Požiadavky na infúznu dávku vekurónia sa pri súbežnom použití nikardipínu môžu znížiť.
Portuguese: As terapêuticas concomitantes que podem potenciar o efeito anti-hipertensivo da nicardipina incluem baclofeno, bloqueadores alfa, antidepressivos tricíclicos, neurolépticos, opioides e amifostina.
Slovak: Súbežne podávané lieky, ktoré môžu zvýšiť antihypertenzný účinok nikardipínu, zahŕňajú baklofén, alfablokátory, tricyklické antidepresíva, neuroleptiká, opiáty a amifostín.
Portuguese: Após 30 minutos, dependendo do efeito observado, a taxa pode ser aumentada ou reduzida com incrementos de 0,5 mg/h.
Slovak: V závislosti od pozorovaného účinku sa má po 30 minútach rýchlosť zvýšiť alebo znížiť o prírastky, resp. úbytky 0,5 mg/h.
Portuguese: Foi notificado que a nicardipina intravenosa em doses elevadas agrava a hipertensão venosa portal e o índice colateral do fluxo sanguíneo sistémico-portal em doentes cirróticos.
Slovak: Hlásilo sa, že intravenózne podávaný nikardipín vo vysokých dávkach zhoršil portálnu hypertenziu a index portálno-systémového kolaterálneho prietoku krvi u pacientov s cirhózou.
Portuguese: A sua tensão arterial será medida enquanto estiver a receber o tratamento e a dose será ajustada para se certificarem de que a sua tensão arterial desce até níveis normais.
Slovak: Počas podávania lieku vám budú merať krvný tlak a prispôsobovať dávku, aby sa zaistilo, že váš krvný tlak klesne na normálne hodnoty.
Portuguese: A nicardipina liga-se fortemente às proteínas no plasma humano ao longo de um vasto intervalo de concentração.
Slovak: Nikardipín sa vo vysokej miere viaže na plazmatické bielkoviny v širokom rozpätí koncentrácie.
Portuguese: A nicardipina deve ser utilizada com especial precaução nestes doentes.
Slovak: Nikardipín sa má používať u týchto pacientov s osobitnou opatrnosťou.
Portuguese: A nicardipina deve ser utilizada com precaução em doentes com insuficiência cardíaca congestiva ou edema pulmonar, especialmente quando estes doentes estão a receber concomitantemente bloqueadores beta, visto que pode ocorrer um agravamento da insuficiência cardíaca.
Slovak: Nikardipín sa má u pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca alebo edémom pľúc, najmä ak títo pacienti súbežne dostávajú betablokátory, používať s opatrnosťou, pretože sa môže objaviť zhoršenie insuficiencie srdca.
Portuguese: Dados farmacocinéticos limitados demonstraram que a nicardipina IV não se acumula e possui uma baixa transferência placentária.
Slovak: Obmedzené farmakokinetické údaje preukázali, že sa i.v. podávaný nikardipín neakumuluje a placentou prechádzajú len nízke množstvá.
Portuguese: A sobredosagem com cloridrato de nicardipina pode resultar potencialmente em hipotensão acentuada, bradicardia, palpitações, rubores, sonolência, colapso, edema periférico, confusão, discurso confuso e hiperglicemia.
Slovak: Predávkovanie hydrochloridom nikardipínu môže potenciálne viesť k výraznej hypotenzii, bradykardii, palpitáciám, sčervenaniu, ospalosti, kolapsu, periférnemu edému, zmätenosti, nejasnej reči a hyperglykémii.
Portuguese: Em animais de laboratório, a sobredosagem também resultou em alterações reversíveis da função hepática, necrose hepática focal esporádica e bloqueio progressivo da condução atrioventricular.
Slovak: U laboratórnych zvierat predávkovanie tiež viedlo k reverzibilným abnormalitám funkcie pečene, ojedinelej fokálnej nekróze pečene a k progresívnej atrioventrikulárnej prevodovej blokáde.
Portuguese: O que é Nicardipina solução injetável e para que é utilizada Nicardipina solução injetável contém cloridrato de nicardipina, que pertence a um grupo de medicamentos designados por bloqueadores dos canais de cálcio.
Slovak: Čo je Nikardipín injekčný roztok a na čo sa používa Nikardipín injekčný roztok obsahuje hydrochlorid nikardipínu, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory vápnikového kanálu.
Portuguese: Nicardipina solução injetável ser-lhe-á administrada por um médico que se certificará de que lhe será administrada a dose certa ao seu caso.
Slovak: Nikardipín injekčný roztok vám podá lekár, ktorý zabezpečí, aby ste dostali správnu dávku, ktorá je správna pre váš zdravotný stav.
Portuguese: Além disso, outros medicamentos podem afetar a forma como Nicardipina solução injetável funciona.
Slovak: Rovnako iné lieky môžu ovplyvniť účinok Nikardipínu injekčného roztoku.
Portuguese: Devido ao possível risco de edema pulmonar ou redução excessiva da tensão arterial, deve ter-se precaução caso seja utilizado concomitantemente sulfato de magnésio (ver secção 4.4)
Slovak: Vzhľadom na možné riziko edému pľúc alebo nadmerného zníženia krvného tlaku sa má postupovať s opatrnosťou, ak sa súbežne podáva síran horečnatý (pozri časť 4.4).
Portuguese: O metabolito mais abundante na urina humana é o glucuronídeo da forma hidróxi, que é formado pela clivagem oxidativa da fração N-metilbenzil e da oxidação do anel de piridina.
Slovak: Najviac zastúpeným metabolitom v moči je glukuronid v hydroxylovanej forme, ktorý sa tvorí oxidačným štiepením N-metylbenzylovej zložky a oxidáciou pyridínového kruhu.
Portuguese: A administração concomitante da nicardipina com anestésicos por inalação pode induzir um efeito hipotensivo sinergético ou potencialmente aditivo, assim como uma inibição pelos anestésicos do aumento da frequência cardíaca barorreflexa que está associada a vasodilatores periféricos.
Slovak: Súbežné podávanie nikardipínu s inhalačnými anestetikami môže vyvolať možný aditívny alebo synergický hypotenzný účinok, ako aj anestetikami vyvolanú inhibíciu baroreflexného zvýšenia srdcovej frekvencie spojenú s periférnymi vazodilatátormi.
Portuguese: Como a nicardipina é metabolizada no fígado, em doentes com um compromisso da função hepática ou um reduzido fluxo sanguíneo a nível hepático, é recomendada a utilização dos regimes posológicos estabelecidos para os doentes idosos.
Slovak: Keďže sa nikardipín metabolizuje v pečeni, u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zníženým prietokom krvi pečeňou sa odporúča používať rovnaké dávkovacie režimy ako u starších pacientov.
Portuguese: Quando se está a introduzir um agente anti-hipertensivo oral, é preciso ter em consideração o tempo de latência do início do efeito do agente oral.
Slovak: Ak sa začína podávať perorálne antihypertenzívum, vezmite do úvahy čas oneskorenia nástupu účinku perorálneho liečiva.
Portuguese: A administração concomitante de nicardipina e ciclosporina, tacrolímus ou sirolímus resulta no aumento dos níveis plasmáticos de ciclosporina/tacrolímus.
Slovak: Súbežné podávanie nikardipínu a cyklosporínu, takrolimu alebo sirolimu má za následok zvýšené plazmatické hladiny cyklosporínu/takrolimu.
Portuguese: Potencial efeito anti-hipertensivo aditivo
Slovak: Možný aditívny antihypertenzný účinok
Portuguese: Os acontecimentos mais frequentes são cefaleia, tonturas, edema periférico, palpitações e rubores.
Slovak: Najčastejšími príhodami sú: bolesť hlavy, závrat, periférny edém, palpitácie a sčervenanie.
Portuguese: Doentes com antecedentes de disfunção hepática ou compromisso da função hepática
Slovak: Pacienti s dysfunkciou pečene alebo poruchou funkcie pečene v anamnéze
Portuguese: A nicardipina pode aumentar o efeito inotrópico negativo dos bloqueadores beta e pode causar insuficiência cardíaca em doentes com insuficiência cardíaca latente ou não controlada (ver secção
Slovak: Nikardipín môže zosilniť negatívny inotropný účinok betablokátorov a spôsobiť zlyhanie srdca u pacientov s latentným alebo nekontrolovaným zlyhaním srdca (pozri časť 4.4).
Portuguese: A pressão intracraniana deve ser monitorizada, para permitir o cálculo da pressão de perfusão cerebral.
Slovak: Pacienti s už prítomným zvýšeným intrakraniálnym tlakom Intrakraniálny tlak sa má sledovať, aby bolo možné vypočítať cerebrálny perfúzny tlak.
Portuguese: A nicardipina deve ser utilizada com precaução nos doentes com suspeita de isquemia coronária.
Slovak: Nikardipín sa má u pacientov s podozrením na koronárnu ischémiu používať s opatrnosťou.
Portuguese: A nicardipina também é indicada no tratamento da hipertensão pós-operatória.
Slovak: Nikardipín sa tiež používa na liečbu postoperačnej hypertenzie.
Portuguese: Foram notificados casos raros de alterações na função hepática associados à utilização da nicardipina.
Slovak: Hlásili sa zriedkavé prípady abnormálnej funkcie pečene pravdepodobne súvisiace s používaním nikardipínu.
Portuguese: • Dissecção da aorta, quando não é adequada uma terapêutica com um bloqueador beta de curta ação, ou em associação com um bloqueador beta quando o bloqueador beta sozinho não é eficaz
Slovak: • disekcie aorty, ak použitie liečby krátkodobo účinkujúcim betablokátorom nie je vhodné alebo v kombinácii s betablokátorom, ak betablokátor v monoterapii nie je účinný,
Portuguese: Se tem alergia à nicardipina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: Nikardipín injekčný roztok ak ste alergický na nikardipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku, (uvedených v časti 6). ak máte bolesti v hrudníku.
Portuguese: Além das medidas de suporte gerais, estão clinicamente indicadas preparações intravenosas de cálcio e vasopressores para doentes que exibam os efeitos do bloqueio da entrada de cálcio.
Slovak: Okrem všeobecných podporných opatrení sú u pacientov, u ktorých sa prejavujú účinky blokády vstupu kalcia, klinicky indikované intravenózne lieky s obsahom kalcia a vazopresory.
Portuguese: Frequentes - hipotensão, taquicardia Desconhecido - bloqueio atrioventricular, angina de peito
Slovak: Časté - edém dolnej končatiny, palpitácie Časté - hypotenzia, tachykardia Neznáme - atrioventrikulárna blokáda, angína pektoris
Portuguese: É aconselhável mudar o local da perfusão em caso de qualquer suspeita de irritação no local da perfusão.
Slovak: V prípade akéhokoľvek podozrenia na podráždenie v mieste podávania infúzie sa odporúča zmeniť miesto infúzie.
Portuguese: Fabricante: [a ser completado nacionalmente]
Slovak: Výrobca: [má sa doplniť individuálne]
Portuguese: Por conseguinte, em doentes com compromisso renal, é recomendada a utilização dos regimes posológicos estabelecidos para os doentes idosos.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa preto odporúčajú rovnaké dávkovacie režimy ako u starších pacientov.
Portuguese: Nicardipina
Slovak: Nikardipín
Portuguese: No ser humano, a ação vasodilatadora também ocorre tanto na administração da dose aguda como na administração crónica em pequenas e grandes artérias, aumentando o fluxo sanguíneo e melhorando a conformidade arterial.
Slovak: U ľudí sa vazodilatačný účinok pri akútnom a aj dlhodobom podávaní dávky objavuje vo veľkých aj malých artériách zvýšením krvného prietoku a zlepšením elasticity artérií.
Portuguese: Anestésicos por inalação
Slovak: Inhalačné anestetiká
Portuguese: As categorias da frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Portuguese: Não foi recuperada na urina nenhuma dose como nicardipina inalterada.
Slovak: Žiadna z dávok sa spätne nezískala z moču vo forme nezmeneného nikardipínu.
Portuguese: A administração concomitante de agentes indutores da enzima CYP 3A4 (p.e., carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona e rifampicina) pode causar uma diminuição nas concentrações plasmáticas da nicardipina.
Slovak: Súbežné podávanie liečiv, ktoré indukujú enzým CYP3A4 (napr. karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, primidón a rifampicín), môže spôsobiť zníženie plazmatických koncentrácií nikardipínu.
Portuguese: Angina de peito instável
Slovak: Nestabilná angína.
Portuguese: Transição para um agente anti-hipertensivo oral: descontinuar a nicardipina ou reduzir por titulação enquanto se estabelece uma terapêutica oral adequada.
Slovak: Prechod na perorálne antihypertenzívum: počas nastavovania vhodnej perorálnej liečby nikardipín vysaďte alebo jeho dávku zostupne upravujte.
Portuguese: A taxa de perfusão não deve exceder os 15 mg/h.
Slovak: Rýchlosť infúzie nesmie prekročiť 15 mg/h.
Portuguese: Devido ao possível risco de edema pulmonar ou redução excessiva da tensão arterial, deve ter-se precaução caso seja utilizado concomitantemente sulfato de magnésio.
Slovak: Vzhľadom na možné riziko edému pľúc alebo nadmerného zníženia krvného tlaku sa má postupovať s opatrnosťou, ak sa súbežne podáva síran horečnatý.
Portuguese: A administração concomitante de agentes inibidores da enzima CYP 3A4 (p.e., cimetidina, itraconazol e sumo de toranja) pode causar um aumento nas concentrações plasmáticas da nicardipina.
Slovak: Súbežné podávanie liečiv, ktoré inhibujú enzým CYP3A4 (napr. cimetidín, itrakonazol a grapefruitový džús), môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácií nikardipínu.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO A ser completado nacionalmente
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Portuguese: Se tiver alguma dúvida, informe o seu médico ou enfermeiro.
Slovak: Ak máte akékoľvek obavy, povedzte ich vášmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Portuguese: Cada [a ser completado nacionalmente] contém [a ser completado nacionalmente]
Slovak: Každý[má sa doplniť individuálne] obsahuje [má sa doplniť individuálne].
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A ser completado nacionalmente Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Portuguese: Muito frequente - cefaleia Frequente - tonturas
Slovak: Veľmi časté - bolesť hlavy Časté - závrat
Portuguese: Desconhecido - edema pulmonar*
Slovak: Neznáme - pľúcny edém*
Portuguese: Como tomar Nicardipina solução injetável
Slovak: Ako používať Nikardipín injekčný roztok
Portuguese: A nicardipina deve ser utilizada com precaução em doentes com enfarte cerebral agudo.
Slovak: Nikardipín sa má u pacientov s akútnym cerebrálnym infarktom používať s opatrnosťou.
Portuguese: Anexo III Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa
Portuguese: Dantroleno
Slovak: Dantrolén
Portuguese: Associação com bloqueadores beta
Slovak: Kombinácia s betablokátormi
Portuguese: Advertências específicas sobre a formulação a serem acrescentadas aqui, se aplicável
Slovak: Tu uveďte osobitné upozornenia týkajúce sa zloženia lieku, ak je to vhodné
Portuguese: Se algumas das situações acima descritas se aplicar a si, ou se não tiver a certeza, informe o seu médico antes de lhe administrarem Nicardipina solução injetável
Slovak: Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného alebo si nie ste istý, predtým ako dostanete
Portuguese: Frequentes - náuseas, vómitos Desconhecido - íleo paralítico
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté - nauzea, vracanie Neznáme - paralytický ileus
Portuguese: [Advertências sobre a formulação específica do medicamento a serem completadas nacionalmente]
Slovak: [Varovania týkajúce sa špecifického zloženia lieku sa majú doplniť národne] 4.5 Liekové a iné interakcie
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente A ser completado nacionalmente
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
Portuguese: Código ATC: C08CA04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: selektívne inhibítory kalcia s vaskulárnymi účinkami, ATC kód: C08CA04
Portuguese: Os níveis de digoxina devem ser monitorizados quando se inicia uma terapêutica concomitante com nicarpidina.
Slovak: Na začiatku súbežnej liečby s nikardipínom sa musia sledovať hladiny digoxínu.
Portuguese: Se o seu fígado não funciona corretamente ou se tiver tido uma doença do fígado no passado Se tem pressão elevada no cérebro
Slovak: ak trpíte zlyhaním srdca, ak máte angínu pektoris, ak vaša pečeň nepracuje správne alebo ak ste v minulosti prekonali ochorenie pečene, ak máte vysoký krvný tlak v mozgu, ak ste v nedávnej minulosti prekonali cievnu mozgovú príhodu, ak užívate betablokátory (na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcových ťažkostí), ak ste tehotná, ak ste vo veku menej ako 18 rokov.
Portuguese: Está disponível em [a ser completado nacionalmente] contendo [a ser completado nacionalmente] Cada embalagem contém [a ser completado nacionalmente].
Slovak: Každé balenie obsahuje [má sa doplniť individuálne].
Portuguese: Ritmo cardíaco acelerado, sentir o coração a bater (palpitações) Tensão arterial baixa, especialmente ao levantar-se. Isto pode causar tonturas, sensação de "cabeça vazia" ou desmaio
Slovak: závrat, opuch nôh alebo členkov, zrýchlený tlkot srdca, vnímanie tlkotu srdca (palpitácie), nízky krvný tlak, najmä ak sa postavíte.
Portuguese: Deve ter-se precaução quando se utiliza nicardipina em associação com um bloqueador beta em doentes com uma função cardíaca reduzida.
Slovak: Pri používaní nikardipínu v kombinácii s betablokátormi u pacientov so zníženou funkciou srdca sa má postupovať s opatrnosťou.
Portuguese: A ser completado nacionalmente
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação A ser completado nacionalmente
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne]
Portuguese: É recomendada a administração de uma perfusão contínua de nicardipina a começar com a dose de 1 a 5 mg/h, dependendo da tensão arterial e do estado clínico.
Slovak: V závislosti od krvného tlaku a klinického stavu sa odporúča podať nepretržitú infúziu nikardipínu začínajúc pri 1 až 5 mg/h.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico, se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Portuguese: Nicardipina solução injetável é utilizada para tratar casos muito graves de tensão arterial alta. Também pode ser utilizada para controlar a tensão arterial alta após uma operação.
Slovak: Nikardipín injekčný roztok sa používa na liečbu veľmi závažného vysokého krvného tlaku.
Portuguese: A nicardipina possui uma maior seletividade para os canais de cálcio tipo L nos músculos lisos vasculares do que nos miócitos cardíacos.
Slovak: Nikardipín má väčšiu selektivitu pre vápnikové kanály typu
Portuguese: Conclusão geral e relação benefício-risco
Slovak: Celkový záver a pomer prínosu a rizika
Portuguese: Verifica-se igualmente a ocorrência de intolerância gastrointestinal, como náuseas.
Slovak: Vyskytuje sa tiež gastrointestinálna neznášanlivosť, napríklad nevoľnosť.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos contendo nicardipina para uso intravenoso (ver Anexo I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia liekov obsahujúcich nikardipín na intravenózne použitie (pozri prílohu I)
Portuguese: Não é necessária a demonstração de bioequivalência quando se trata de medicamentos genéricos intravenosos e, por conseguinte, tais dados não foram apresentados.
Slovak: Pre intravenózne generické lieky sa nevyžaduje biologická rovnocennosť, a preto neboli predložené žiadne takéto údaje.
Portuguese: • O Comité reviu todos os dados disponíveis, incluindo as respostas apresentadas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado, estudos publicados e dados póscomercialização no mercado;
Slovak: • výbor preskúmal všetky dostupné údaje vrátane odpovedí, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh, publikovaných štúdií a údajov po uvedení na trh,
Portuguese: Tendo em conta as divergências identificadas na informação do medicamento aprovada a nível nacional, o CHMP considerou também ser do interesse da Comunidade harmonizar a informação do medicamento em toda a UE.
Slovak: Vzhľadom na zistené nezhody v informáciách o lieku schválených na vnútroštátnej úrovni výbor CHMP tiež usúdil, že harmonizácia informácií o lieku v celej EÚ je vo verejnom záujme.
Portuguese: Contudo, em conformidade com as evidências disponíveis, o CHMP recomendou a utilização clínica como tratamento de segunda linha, quando a terapêutica com bloqueadores beta de curta duração não é adequada, ou em associação com um bloqueador beta, quando o bloqueio beta isoladamente não é eficaz.
Slovak: V súlade s dostupnými dôkazmi však výbor CHMP odporučil klinické použitie ako liečbu druhej línie, keď liečba beta-blokátorom s krátkodobým účinkom nie je vhodná, alebo v kombinácii s beta-blokátorom, keď beta-blokáda samotná nie je účinná.
Portuguese: A nicardipina intravenosa pode igualmente continuar a ser utilizada na hipertensão arterial maligna/encefalopatia hipertensiva; contudo, devido ao risco de aumento da pressão intracraniana, o CHMP recomendou a adição de uma advertência relativa a este risco.
Slovak: Intravenózny nikardipín sa môže naďalej používať tiež pri malígnej arteriálnej hypertenzii/hypertenzívnej encefalopatii; vzhľadom na riziko zvýšenia intrakraniálneho tlaku však výbor CHMP odporučil pridať upozornenie na toto riziko.
Portuguese: No que se refere à hipotensão, o CHMP considerou que a utilização da nicardipina intravenosa para esta indicação deixou de ser relevante no contexto da prática cirúrgica e anestésica atual.
Slovak: V súvislosti s hypotenziou výbor CHMP usúdil, že používanie intravenózneho nikardipínu v tejto indikácii už nie je relevantné v kontexte súčasnej chirurgickej a anestetickej praxe.
Portuguese: Depois de rever os dados de segurança disponíveis, o CHMP constatou que os efeitos adversos mais frequentes e que resultam com maior frequência na suspensão do tratamento são os efeitos cardiovasculares e os efeitos no sistema nervoso relacionados com os efeitos vasodilatadores esperados do medicamento, mais especificamente dor de cabeça, hipotensão, ruborização, edema e taquicardia.
Slovak: Po preskúmaní dostupných bezpečnostných údajov výbor CHMP poznamenal, že najčastejšie nežiaduce účinky a účinky, ktoré najčastejšie vedú k vysadeniu lieku, sú kardiovaskulárne účinky a účinky na nervový systém spojené s predpokladaným vazodilačným účinkom lieku, najmä bolesť hlavy, hypotenzia, návaly horúčavy, edém a tachykardia.
Portuguese: Quanto ao tratamento da hipertensão grave na gravidez, o CHMP teve em conta os dados de estudos limitados, a inexistência de dados de estudos a longo prazo relativos à morbilidade e mortalidade e as recomendações das normas orientadoras atuais.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu závažnej hypertenzie v gravidite, výbor CHMP vzal do úvahy obmedzené údaje zo štúdií, nedostatočné údaje o morbidite a mortalite z dlhodobých štúdií a odporúčania aktuálnych usmernení.