FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Použitie tohto liečiva v kombinácii s inými liekmi na liečbu akromegálie sa širšie neskúmalo.
Icelandic: Notkun lyfsins samtímis öðrum lyfjum til meðferðar við æsavexti hefur ekki verið rannsökuð ítarlega.
Slovak: Jemné vzduchové bubliny v kvapaline sú normálne a je bezpečné ich injektovať.
Icelandic:  Eðlilegt er að örlitlar loftbólur séu til staðar og þeim má sprauta inn.
Slovak: Zvýšená hladina tukových látok v krvi, zvýšená chuť do jedla.
Icelandic: Aukning á fituefnum í blóði, aukin matarlyst.
Slovak: Ako uchovávať SOMAVERT
Icelandic: Hvernig geyma á SOMAVERT
Slovak: Čo je SOMAVERT a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete SOMAVERT
Icelandic: Upplýsingar um SOMAVERT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota SOMAVERT Hvernig nota á SOMAVERT Hugsanlegar aukaverkanir
Slovak: Varovanie: Nedovoľte, aby sa koniec striekačky niečoho dotkol, keď je vrchnák striekačky odstránený.
Icelandic: Ekki leyfa neinu að koma við endann á sprautunni þegar búið er að fjarlægja sprautulokið.
Slovak: Čo mám robiť, keď injekčná striekačka spadla?
Icelandic: Hvað skal gera ef sprautan dettur í gólfið?
Slovak: SOMAVERT sa má používať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch (pozri časť 4.4).
Icelandic: SOMAVERT á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (sjá kafla 4.4).
Slovak: Pripojte bezpečnostnú ihlu
Icelandic: Festið öryggisnálina
Slovak: Ako vyzerá SOMAVERT a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti SOMAVERT og pakkningastærðir
Slovak: Skratky: ALT = alanínaminotransferáza; AST = aspartáttransamináza; PT = pečeňové testy; HHNhorná hranica normy
Icelandic: ALAT = alanín-amínótransferasi; ASAT = aspartat-amínótransferasi
Slovak: Ak sa PT vrátia do normálu (bez ohľadu na to, či sa odhalila alternatívna príčina poruchy funkcie pečene), zvážte opatrné obnovenie liečby SOMAVERTOM s častým monitorovaním PT.
Icelandic: Ef lifrarpróf verða eðlileg (hvort sem önnur ástæða finnst fyrir skertri lifrarstarfsemi eða ekki) skal íhuga að hefja meðferð með SOMAVERT varlega á ný, og fylgjast
Slovak: Sérové koncentrácie IGF--I sa majú monitorovať a udržovať v normálnom rozpätí pre daný vek úpravou dávky pegvisomantu.
Icelandic: Fylgjast skal með sermisþéttni IGF-I og henni haldið innan eðlilegra marka miðað við aldur, með því að breyta skammti pegvisomants.
Slovak: Kvapalinu nestriekajte priamo na prášok, pretože tým sa vytvára pena.
Icelandic: Ekki skal sprauta vökvanum beint á duftið, því þá myndast froða.
Slovak: Poruchy chuti, migréna.
Icelandic: Óeðlilegt bragðskyn, mígreni.
Slovak: Ak zátku nemôžete očistiť, injekčnú liekovku nepoužívajte.
Icelandic: Ef ekki reynist unnt að þrífa tappann skal ekki nota hettuglasið.
Slovak: Stanovte, či je prítomná cholelitiáza alebo choledocholitiáza, najmä u pacientov s anamnézou predchádzajúcej liečby analógmi somatostatínu.
Icelandic: Gangið úr skugga um hvort gallsteinar eða gallrásarsteinar séu til staðar, sér í lagi hjá sjúklingum með fyrri sögu um meðferð með somatostatinhliðstæðu.
Slovak: SOMAVERT 10 mg a 15 mg Veľkosť balenia: 30 injekčných liekoviek, naplnených injekčných striekačiek a bezpečnostných ihiel.
Icelandic: SOMAVERT 10 mg og 15 mg Pakkning með 30 hettuglösum, áfylltum sprautum og öryggisnálum.
Slovak: Pegvisomant je silný antagonista účinku rastového hormónu.
Icelandic: Pegvisomant er öflugur blokki á áhrif vaxtarhormóns.
Slovak: Podávanie tohto lieku môže navodiť stav deficitu rastového hormónu, napriek zvýšeným sérovým hladinám rastového hormónu.
Icelandic: Vaxtarhormónsskortur getur komið fram sem afleiðing af notkun lyfsins, þrátt fyrir aukið magn vaxtarhormóns í sermi.
Slovak: Pacientky majú byť poučené o používaní vhodnej antikoncepcie, ak je to potrebné.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að nota örugga getnaðarvörn gerist þess þörf.
Slovak: Ak je to potrebné, použite čistý vatový tampón a mierne zatlačte na miesto vpichu.
Icelandic: Ef þörf krefur, skal nota hreinan bómullarhnoðra og þrýsta gætilega á stungustaðinn.
Slovak: Pegvisomant sa má podávať subkutánnou injekciou.
Icelandic: Pegvisomant skal gefið með inndælingu undir húð.
Slovak: Je však potrebné mesačne monitorovať PT, aby sa zistilo, či dochádza k ďalšiemu zvyšovaniu.
Icelandic: Þó skal fylgjast með lifrarprófum mánaðarlega til að ákvarða hvort frekari hækkanir eiga sér stað.
Slovak: SOMAVERT sa používa na liečbu akromegálie, hormonálnej poruchy vyplývajúcej zo zvýšenej sekrécie rastového hormónu (RH) a IGF-I (inzulínu podobné rastové faktory), ktorá je charakteristická nadmerným rastom kostí, zväčšovaním mäkkých tkanív, ochorením srdca a príbuznými poruchami.
Icelandic: SOMAVERT er notað til meðferðar við æsavexti (acromegaly), en það er innkirtlasjúkdómur sem stafar af aukinni seytingu vaxtarhormóns og IGF-I (insúlín-líkur vaxtarþáttur) og einkennist af ofvexti beina, þrota í mjúkvefjum, hjartasjúkdómi og tengdum röskunum.
Slovak: Iné lieky a SOMAVERT
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða SOMAVERT
Slovak: Somavert prášok v injekčnej liekovke s rozpúšťadlom v naplnenej injekčnej striekačke pegvisomant na injekciu len na subkutánnu injekciu injekčná liekovka s jednou dávkou
Icelandic: Somavert stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu pegvisomant til inndælingar Aðeins til notkunar undir húð hettuglas með einum skammti
Slovak: Každých 4 až 6 týždňov vám lekár bude primerane upravovať dávku, postupným zvyšovaním po 5 mg pegvisomantu/deň, na základe vašich takzvaných sérových hladín IGF-I, aby sa udržala optimálna terapeutická odpoveď.
Icelandic: Á fjögurra til sex vikna fresti mun læknirinn breyta skammtinum eftir því sem við á, í 5 mg pegvisomant/sólarhring þrepum, á grundvelli svonefndrar sermisþéttni IGF-I, til að viðhalda hámarksárangri meðferðarinnar.
Slovak: Ako používať SOMAVERT
Icelandic: Hvernig nota á SOMAVERT
Slovak: Vyhnite sa miestam v blízkosti kostí alebo pomliaždeným, červeným, bolestivým alebo tvrdým miestam alebo zjazveným oblastiam alebo miestam, na ktorých sa prejavujú nejaké kožné problémy.
Icelandic:  Forðist svæði þar sem bein eru útistandandi eða svæði þar sem er mar, roði, eymsli eða hnúðar, eða svæði þar sem eru
Slovak: Väčšina reakcií v mieste vpichu, charakterizovaných ako lokalizovaný erytém a bolestivosť, spontánne ustúpila po lokálnej symptomatickej liečbe, pričom liečba pegvisomantom pokračovala.
Icelandic: Við flestum einkennum á stungustað, sem lýsa sér sem staðbundinn hörundsroði og eymsli, næst bati með staðbundinni meðferð eftir einkennum meðan meðferð með pegvisomanti er haldið áfram.
Slovak: Inhibícia účinku rastového hormónu pegvisomantom spôsobuje pokles sérových koncentrácií inzulínu podobného rastového faktora - I (IGF-I), ako aj ďalších sérových proteínov responzívnych na rastový hormón, ako sú voľný IGF-I, acido-labilná podjednotka IGF-I (ALS) a inzulínu podobný rastový faktor viažuci proteín-3 (IGFBP-3).
Icelandic: Hömlun á verkun vaxtarhormóns af völdum pegvisomants leiðir til minnkaðrar sermisþéttni insúlín-líks vaxtarþáttar-I (IGF-I), sem og minnkaðrar sermisþéttni annarra próteina sem svara vaxtarhormóni, til dæmis óbundins IGF-I, sýruóstöðugrar undireiningar IGF-I (ALS) og bindipróteins-3 insúlín-líks vaxtarþáttar (IGFBP-3).
Slovak: V podávaní tohto lieku musíte pokračovať tak dlho, ako vám nariadil váš lekár.
Icelandic: Halda skal áfram að nota lyfið með inndælingu, svo lengi sem læknirinn segir til um.
Slovak: Ak si náhodou podáte viac SOMAVERTU, ako vám povedal váš lekár, je nepravdepodobné, že by išlo o vážnu situáciu, napriek tomu okamžite vyhľadajte vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Icelandic: Ósennilegt er að það hafi alvarlegar afleiðingar í för með sér þótt af slysni sé gefið meira af SOMAVERT með inndælingu en læknirinn mælti fyrir um, en tafarlaust skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Slovak: Prejavy alebo príznaky naznačujúce hepatitídu alebo iné poškodenie pečene (napr. žltačka, bilirubinúria, únava, nauzea, vracanie, bolesť v pravom hornom kvadrante, ascites, nevysvetlený opuch, ľahká tvorba modrín)
Icelandic: Teikn eða einkenni sem gefa til kynna lifrarbólgu eða annan lifrarskaða (t.d. gula, gallrauðamiga, þreyta, ógleði, uppköst, kviðverkur í efri hægri fjórðungi, kviðarholsvökvi, óútskýrður bjúgur, marblettir af litlu tilefni)
Slovak: Pred pripojením pribalenej bezpečnostnej ihly na injekčnú striekačku je potrebné dať dolu uzáver z naplnenej injekčnej striekačky.
Icelandic: Áður en meðfylgjandi öryggisnál er fest, verður að fjarlægja sprautulokið af áfylltu sprautunni.
Slovak: Pevne uchopte injekčnú striekačku spolu s injekčnou liekovkou jednou rukou, ako je znázornené na obrázku.
Icelandic:  Styðjið við sprautuna og hettuglasið með einni hendi eins og sýnt er á myndinni hér að ofan.
Slovak: Ihlu ešte nevyťahujte.
Icelandic:  Ekki draga nálina út strax.
Slovak: Somavert nemiešajte so žiadnou inou kvapalinou.
Icelandic: Ekki nota neinn annan vökva til blöndunar við Somavert.
Slovak: Nižšie uvedený zoznam obsahuje nežiaduce reakcie pozorované v klinických skúšaniach, alebo ktoré boli spontánne hlásené, zoradené podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Icelandic: Í töflunni hér að neðan eru taldar upp aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu lyfsins, flokkaðar eftir líffæraflokkum og tíðni.
Slovak: Bolesť svalov, zápal kĺbov.
Icelandic: Vöðvaverkur, liðbólga.
Slovak: Keď sa pridáva rozpúšťadlo z injekčnej striekačky, injekčná liekovka a injekčná striekačka musia byť v uhle znázornenom na nižšie uvedenom obrázku.
Icelandic: Þegar leysinum er bætt við úr sprautunni, skal halla hettuglasinu og sprautunni á sama hátt og sýnt er á myndinni hér að neðan.
Slovak: Kým beriete SOMAVERT, nesmiete dojčiť, ak ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom.
Icelandic: Þú skalt ekki hafa barn á brjósti á meðan SOMAVERT er notað nema læknirinn hafi rætt um það við þig.
Slovak: Injekčná striekačka ani ihla sa nikdy nesmú použiť znova.
Icelandic: Aldrei má nota sprautu og nál aftur.
Slovak: Ménièrova choroba
Icelandic: Meniere sjúkdómur
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní u potkanov a opíc neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá rottum og öpum.
Slovak: IGF-I sa majú merať každých 4 až 6 týždňov a primerané úpravy dávkovania sa robia zvyšovaním po 5 mg/deň s cieľom udržať sérové koncentrácie IGF-I v normálnom rozpätí pre daný vek a aby sa udržala optimálna terapeutická odpoveď.
Icelandic: Á fjögurra til sex vikna fresti skal mæla sermisþéttni IGF-I og breyta skammti eftir því sem við á, um 5 mg/sólarhring hverju sinni, til að halda sermisþéttni IGF-I innan eðlilegra marka miðað við aldur og til að viðhalda æskilegri meðferðarsvörun.
Slovak: Stanovenie počiatočných hladín pečeňových enzýmov pred začiatkom liečby SOMAVERTOM
Icelandic: Mat á grunngildum lifrarensíma áður en meðferð með SOMAVERT er hafin
Slovak: Ak je rozhodnutie liečiť, musia sa dôsledne sledovať PT a klinické príznaky.
Icelandic: Ef ákvörðun er tekin um að veita meðferð skal fylgjast mjög náið með lifrarprófum og klínískum einkennum.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel:
Slovak: Pegvisomant sa viaže na receptory pre rastový hormón na povrchu buniek, kde blokuje väzbu rastového hormónu, a tak interferuje s intracelulárnym prenosom signálu rastového hormónu.
Icelandic: Pegvisomant binst vaxtarhormónsviðtökum á yfirborði frumna, þar sem það hindrar bindingu vaxtarhormóns og truflar þannig boðflutning vaxtarhormóns innan frumna.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest odchýlky testov pečeňových funkcií (napr. zvýšenie transamináz) (pozri časť 4.4)
Icelandic: Óeðlileg lifrarpróf (t.d. hækkun á transamínasa) (sjá kafla 4.4)
Slovak: Preto sa pegvisomant nemá používať u dojčiacich žien.
Icelandic: Því ættu konur með barn á brjósti ekki að nota pegvisomant.
Slovak: Skôr než natiahnete rozpustený Somavert do striekačky, injekčnú liekovku otočte, pričom striekačku ponechajte stále zasunutú do liekovky, a presvedčte sa, či je stále vidieť otvor v zátke, ako je to znázornené na nižšie uvedenom obrázku:
Icelandic: Somavert er dregið úr hettuglasinu skal snúa því með sprautuna enn á kafi í hettuglasinu og ganga úr skugga um að gatið á tappanum sé sýnilegt eins og sýnt er á myndinni hér að neðan:.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mg sodíka v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mg af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Slovak: Sledovanie sérovej hladiny IGF-1
Icelandic: Mælingar á sermisþéttni IGF-I
Slovak: 112) boli liečení v 12-týždňovej randomizovanej dvojito zaslepenej multicentrickej štúdii porovnávajúcej placebo a pegvisomant.
Icelandic: Sjúklingar (n=112) með æsavöxt (acromegaly) hafa fengið meðferð í 12 vikna slembivals, tvíblindri, fjölsetra rannsókn þar sem lyfleysa var borin saman við pegvisomant.
Slovak: Injekcia sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke alebo injekčnej liekovke ako akýkoľvek iný liek.
Icelandic: Ekki má blanda þetta lyf með öðrum lyfjum í sömu sprautu eða hettuglasi.
Slovak: Vytiahnutie a opätovné zasunutie ihly značne zvyšuje riziko jej poškodenia a ihlu otupuje.
Icelandic: Þegar nálin er dregin út og stungið inn aftur eykur það hættuna á að nálin skemmist og hún verður bitlaus.
Slovak: V krúžení pokračujte, kým sa úplne nerozpustí všetok prášok.
Icelandic:  Þyrlið vökvanum áfram þar til allt duftið hefur leysts upp.
Slovak: Následne sa má podávať SOMAVERT 10 mg rekonštituovaný v 1 ml rozpúšťadla raz denne ako subkutánna injekcia.
Icelandic: Síðan skal gefa SOMAVERT 10 mg, leyst upp í 1 ml af leysi, einu sinni á sólarhring undir húð.
Slovak: Pretlačte ihlu cez stred zátky injekčnej liekovky, ako je znázornené na obrázku.
Icelandic:  Stingið nálinni í gegnum miðju tappans á hettuglasinu, eins og sýnt er hér að ofan.
Slovak: Potiahnite ihlu smerom dolu, aby jej špička bola v najnižšom bode kvapaliny.
Icelandic: Togið nálina niður þannig að nálaroddurinn sé á lægsta stað í vökvanum.
Slovak: Pretrepávanie môže poškodiť liek a vytvárať penu.
Icelandic: Ef hettuglasið er hrist getur það eyðilagt lyfið og myndað froðu.
Slovak: - Rozpúšťadlom je voda na injekciu.
Icelandic: - Leysirinn er vatn fyrir stungulyf.
Slovak: Podávanie pegvisomantu sa musí prerušiť, ak prejavy ochorenia pečene pretrvávajú.
Icelandic: Hætta skal notkun pegvisomants ef vísbendingar um lifrarsjúkdóm eru viðvarandi.
Slovak: Pomaly vyťahujte piest injekčnej striekačky, aby ste natiahli liek z injekčnej liekovky.
Icelandic: Dragið sprautustimpilinn gætilega út til að draga lyfið úr hettuglasinu.
Slovak: Ten sa odstraňuje vylomením.
Icelandic: Slíkt er gert með því að smella lokinu af.
Slovak: Miesto vpichu sa má denne striedať, aby sa zabránilo lipohypertrofii.
Icelandic: Breyta skal um stungustað daglega til að forðast myndun fituhnúða.
Slovak: Menej časté ( 1/1 000 až <
Icelandic: Sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100)
Slovak: Odporúčania ohľadom začiatku liečby SOMAVERTOM na základe počiatočných pečeňových testov PT) a odporúčania ohľadom monitorovania pečeňových testov počas liečby SOMAVERTOM nájdete v tabuľke A.
Icelandic: Ráðleggingar um upphaf meðferðar með SOMAVERT á grundvelli grunngilda lifrarprófa og ráðleggingar um eftirlit með lifrarprófum meðan á meðferð með SOMAVERT stendur er að finna í töflu A.
Slovak: Varovanie:
Icelandic:  Varúð:
Slovak: Je možné pokračovať v liečbe SOMAVERTOM.
Icelandic: Halda má meðferð áfram með SOMAVERT.
Slovak: Je tu tiež riziko, že by mohlo dôjsť k strate určitého množstva lieku.
Icelandic: Einnig er hætta á að hluti af lyfinu glatist.
Slovak: Otvorte obal injekčnej striekačky a bezpečnostnej ihly, aby ste ich mohli jednoducho vybrať, keď si budete pripravovať svoju injekciu.
Icelandic:  Opnið pakkann sem inniheldur sprautuna og öryggisnálina til að allt sé innan seilingar á meðan inndæling er undirbúin.
Slovak: Ak vidno v injekčnej striekačke vzduch, poklepte na valec striekačky, aby bublinky vyplávali navrch a potom ich jemne vytlačte do injekčnej liekovky.
Icelandic: Ef loftbólur myndast í sprautunni, skal slá laust á bol sprautunnar til að lofbólurnar stígi upp í fremsta hluta hennar og síðan skal ýta loftbólunum gætilega aftur inn í hettuglasið.
Slovak: Metabolizmus pegvisomantu sa neskúmal.
Icelandic: Umbrot pegvisomants hafa ekki verið rannsökuð.
Slovak: 30 injekčných liekoviek s práškom 30 naplnených injekčných striekačiek s rozpúšťadlom 30 injekčných ihiel
Icelandic: 30 áfylltar sprautur með leysi 30 nálar til inndælingar
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní (4.4).
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Slovak: Viac ako 3-krát ale menej ako 5-krát HHN (bez prejavov/príznakov hepatitídy alebo iného poškodenia pečene či zvýšenia sérového TBIL)
Icelandic: Hærri en þreföld efri viðmiðunarmörk en þó lægri en fimmföld efri viðmiðunarmörk (án teikna/einkenna um lifrarbólgu eða annan lifrarskaða eða aukningu á heildarbilírúbíni í sermi)
Slovak: Uchovávajte naplnenú injekčnú striekačku (striekačky) do 30 °C alebo uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna/sprauturnar við lægri hita en 30°C eða geymið í kæli (2°C - 8°C).
Slovak: Nie, injekčnú liekovku nikdy nepretrepávajte.
Icelandic:  Nei - aldrei má hrista hettuglasið.
Slovak: Liek nepoužívajte, ak: o je zakalený alebo zahmlený; o má akúkoľvek farbu; o obsahuje akékoľvek častice alebo je v injekčnej liekovke vrstva peny.
Icelandic: ○ ef lyfið er skýjað eða þokukennt; ○ ef lyfið er ekki litarlaust með öllu; ○ ef agnir eru til staðar eða froða hefur myndast í hettuglasinu.
Slovak: V mieste vpichu sa môže vytvoriť tukové tkanivo.
Icelandic: Fituhnúður í húð getur myndast á stungustað.
Slovak: Nepoužívajte SOMAVERT:
Icelandic: Ekki má nota SOMAVERT
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom 1 naplnená injekčná striekačka s rozpúšťadlom 1 injekčná ihla
Icelandic: 1 hettuglas með stungulyfsstofni 1 áfyllt sprauta með leysi 1 nál til inndælingar
Slovak: Zvýšený cholesterol v krvi, prírastok na hmotnosti, zvýšená hladina glukózy v krvi, znížená hladina glukózy v krvi.
Icelandic: Hækkað kólesteról í blóði, þyngdaraukning, hækkaður blóðsykur, lækkaður blóðsykur.
Slovak: Somavert sa dodáva v injekčnej liekovke vo forme bieleho práškového bloku.
Icelandic: Somavert er í hettuglasi sem hvítt duft (stungulyfsstofn).
Slovak: Injekčnú striekačku držte smerom hore, aby z nej nevytekal obsah.
Icelandic:  Haldið sprautunni uppréttri svo ekki leki úr henni.
Slovak: Poruchy imunitného systému reakcie hypersenzitivity anafylaktická reakcia b, anafylaktoidná reakcia
Icelandic: Bráðaofnæmis viðbrögð b, bráðaofnæmisl ík viðbrögð
Slovak: Odstráňte kryt ihly
Icelandic: Fjarlægið nálarhlífina
Slovak:  1/100 až <
Icelandic: 1/100 til < 1/10
Slovak: Tento liek sa musí pred použitím rozpustiť.
Icelandic: Leysa verður lyfið upp fyrir notkun.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku (liekovky) s práškom v chladničke (2 °C - 8 °C) v jej vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Icelandic: Geymið hettuglasið/hettuglösin með stungulyfsstofni í kæli (2°C - 8°C) í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Slovak: Injekčnú striekačku alebo injekčnú liekovku nepoužívajte, ak: o sú poškodené alebo chybné; o uplynul dátum ich exspirácie; o boli zmrazené, aj keď sú teraz rozmrazené (to platí len pre injekčnú striekačku).
Icelandic: ○ ef sjáanlegar skemmdir eða gallar eru til staðar; ○ ef komið er fram yfir fyrningardagsetningu; ○ ef sprautan hefur frosið, jafnvel þó hún hafi þiðnað aftur.
Slovak: Štúdia uskutočnená s pegvisomantom u diabetických pacientov liečených inzulínom alebo perorálnymi antidiabetikami odhalila riziko hypoglykémie v tejto populácii.
Icelandic: Rannsóknin sem gerð var á notkun pegvisomants hjá sykursýkissjúklingum, sem fengu meðferð með annaðhvort insúlíni eða sykursýkislyfjum til inntöku, leiddi í ljós hættu á blóðsykurslækkun hjá þessum hópi.
Slovak: Je možné liečiť SOMAVERTOM.
Icelandic: Veita má meðferð með SOMAVERT.
Slovak: Avšak v dojčení možno pokračovať, ak sa preruší liečba týmto liekom: pri tomto rozhodnutí sa musí vziať do úvahy prínos liečby pegvisomantom pre matku a prínos dojčenia pre dieťa.
Icelandic: ákvörðun um það skal taka með ávinning pegvisomant meðferðar fyrir móðurina og ávinning brjóstagjafar fyrir barnið í huga.
Slovak: Bezvodý hydrogénfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekciu
Icelandic: Tvínatríumfosfat, vatnsfrítt Natríumtvíhýdrógenfosfat, einhýdrat Vatn fyrir stungulyf
Slovak: 10 mg 30 injekčných liekoviek EU/1/02/240/002
Icelandic: EU/1/02/240/001 10 mg 30 hettuglös EU/1/02/240/002 15 mg 30 hettuglös
Slovak: Injekčnú liekovku otočte tak, aby ste mohli vidieť otvor v zátke, ako je znázornené na obrázku.
Icelandic: Snúið hettuglasinu þannig að gatið á tappanum sé sýnilegt eins og sýnt er á myndinni hér að ofan.
Slovak: Význam tejto odpovede pre človeka je v súčasnosti neznámy.
Icelandic: Mikilvægi þessarar svörunar fyrir menn er óþekkt.
Slovak: Závrat, ospalosť, neovládateľná triaška, znížená citlivosť pri dotyku.
Icelandic: Sundl, syfja, óviðráðanlegur skjálfti, minnkað snertiskyn.
Slovak: • Celú ihlu zasuňte do prištipnutej kože.
Icelandic:  Stingið nálinn á kaf í húðina sem klipið er í.
Slovak: Úvodnú dávku 80 mg pegvisomantu vám podá subkutánne (iba pod kožu) váš lekár.
Icelandic: 80 mg upphafsskammt af pegvisomanti undir húð (rétt undir húðina).
Slovak: Piest stláčajte veľmi pomaly, aby kvapalina tiekla dolu do vnútra injekčnej liekovky jemne.
Icelandic:  Ýtið stimplinum mjög hægt inn þannig að vökvinn renni varlega niður innanvert hettuglasið.
Slovak: Priemerný celkový telesný systémový klírens pegvisomantu po viacnásobných dávkach sa odhaduje na 28 ml/h pri subkutánnych dávkach v rozpätí od 10 do 20 mg/deň.
Icelandic: Áætlað er að meðaltal samanlagðrar almennrar (systemic) heildarúthreinsunar eftir endurtekna skammta sé 28 ml/klst.
Slovak: Nedovoľte, aby sa ihla niečoho dotkla.
Icelandic: Ekki leyfa neinu að koma við tappann á hettuglasinu.
Slovak: Liečivo pegvisomant v SOMAVERTE je známe ako antagonista receptorov rastového hormónu.
Icelandic: Virka efnið í SOMAVERT er pegvisomant og kallast vaxtarhormónsviðtakablokki.
Slovak: Pena znemožňuje použitie lieku.
Icelandic: Froða gerir lyfið ónothæft.
Slovak: - Pacientky musia užívať vhodnú antikoncepciu, pretože môžu mať zvýšenú plodnosť.
Icelandic: Konur eiga að nota fullnægjandi getnaðarvarnir þar sem frjósemi getur aukist.
Slovak: Rýchly opuch kože, podkožného tkaniva a vnútornej výstelky (sliznice) orgánov (angioedém).
Icelandic: Bráð bólga í húð og undirliggjandi vef og slímhúð í líffærum (ofsabjúgur).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva hyperhidróza, pomliaždenie, pruritus b, vyrážka opuch tváre, suchá koža, tendencia k modrinám, nočné potenie, erytém b,
Icelandic: Andlitsbjúgur, húðþurrkur, aukin tilhneiging til mars, nætursviti, roði b,
Slovak: Zvýšené hladiny ALT alebo AST
Icelandic: Aukning á ALAT eða ASAT
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa nasledujúcich kategórií:
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp hér á eftir, í samræmi við eftirfarandi:
Slovak: Liečba pegvisomantom sa preto nemá monitorovať ani upravovať na základe sérových koncentrácií rastového hormónu stanovených týmito setmi.
Icelandic: Því skal hvorki byggja eftirlit með pegvisomant meðferð né breytingar á henni, á niðurstöðum slíkra prófa hvað varðar sermisþéttni vaxtarhormóns.
Slovak: Odstráňte vrchnák striekačky puknutie
Icelandic: Fjarlægið sprautulok smellur
Slovak: Balenie (balenia) injekčnej liekovky s práškom uchovávajte v chladničke pri 2 °C až 8 °C a mimo priameho slnečného svetla.
Icelandic: Geymið öskjurnar með hettuglösunum með stungulyfsstofni í kæli við 2°C til 8°C og verjið gegn beinu sólarljósi.
Slovak: Spôsob a cesta podania
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Slovak: Znížený počet krvných doštičiek v krvi, zvýšený alebo znížený počet bielych krviniek v krvi,
Icelandic: Fækkun blóðflagna í blóði, aukning eða fækkun hvítra blóðfrumna í blóði, blæðingartilhneiging.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Slovak: Vrchnák zahoďte.
Icelandic: Stillið nálina af