FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Melko harvinainen: - Voimakas halu käyttäytyä epätavallisesti* - Sydämen vajaatoiminta (sydänongelmat, jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkkojen turvotusta)* - Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys* - Dyskinesia (esim. epänormaalit, tahattomat pakkoliikkeet) - Hyperkinesia (lisääntyneet liikkeet ja kyvyttömyys pysyä paikallaan)* - Vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta)* - Harhaluulo* - Muistinmenetys (muistihäiriö)* - Hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat) - Sekavuus - Liiallinen väsymys päivisin ja äkillinen nukahtaminen - Painon lisääntyminen - Hypotensio (matala verenpaine) - Nesteen kertyminen, yleensä jalkoihin (perifeerinen turvotus) - Allergiset reaktiot (esim.ihottuma, kutina, yliherkkyys) - Pyörtyminen - Levottomuus - Näön heikkeneminen - Painon väheneminen mukaan lukien ruokahalun väheneminen - Hengenahdistus - Hikka - Keuhkokuume* - Hallitsematon tarve toimia itselle tai muille mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan,
Estonian: Aeg-ajalt: - Ebahariliku käitumise tung* - Südamepuudulikkus (südame häired, mis võivad põhjustada õhupuudust või pahkluu piirkondade turset)* - Antidiureetilise hormooni liigne sekretsioon* - Düskineesia (nt jäsemete ebanormaalsed, kontrollimatud liigutused) - Hüperkineesia (liigutusterohkus ja võimetus paigal püsida)* - Paranoia (nt liigne hirm omaenese heaolu pärast)* - Tundepete (delusioon)* - Amneesia (mälu häire)* - Meelepetted (reaalsuses mitteeksisteeriva nägemine, kuulmine või tajumine) - Segasus - Liigne päevane unisus ning ootamatu uinumine - Kehakaalu tõus - Hüpotensioon (madal vererõhk) - Liigne vedelik kudedes, tavaliselt säärtes (perifeerne turse) - Allergilised reaktsioonid (nt lööve, sügelus, ülitundlikkus) - Minestamine - Rahutus - Nägemiskahjustus - Kehakaalu langus sh söögiisu langus - Hingeldus (raskendatud hingamine) - Luksumine - Kopsupõletik* - Vastupanuvõimetus impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada tegevust, mis võib kahjustada teid ennast või teisi, mille hulka võivad kuuluda:
Finnish: Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml/min, SIFROL-valmisteen vuorokausiannos annetaan kerta-annoksena; alkuannos on 0,088 mg/vrk (vastaa suolaa 0,125 mg/vrk).
Estonian: Nendel patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on alla 20 ml/min, tuleb SIFROL'i annustada ühekordse doosina, alustada annusega 0,088 mg alust (0,125 mg soola) üks kord ööpäevas.
Finnish: SIFROL 0,35 mg tabletti EU/1/97/050/011-012
Estonian: SIFROL 0,35 mg tabletid EU/1/97/050/011-012
Finnish: Kun 103 potilasta siirtyi käyttämään SIFROL-depottabletteja, hoidon teho säilyi 87 potilaalla.
Estonian: Efektiivsus säilis 87 patsiendil 103-st, kes viidi üle SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele.
Finnish: Melko harvinainen: - Vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta) - Harhaluulo - Liiallinen väsymys päivisin ja äkillinen nukahtaminen - Muistinmenetys (muistihäiriö) - Hyperkinesia (lisääntyneet liikkeet ja kyvyttömyys pysyä paikallaan) - Painon lisääntyminen - Allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina, yliherkkyys) - Pyörtyminen - Sydämen vajaatoiminta (sydänongelmat, jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkkojen turvotusta)* - Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys* - Levottomuus - Hengenahdistus - Hikka - Keuhkokuume - Hallitsematon tarve toimia itselle tai muille mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan,
Estonian: Aeg-ajalt: - Paranoia (liigne hirm oma heaolu pärast) - Väärkujutlus - Liigne päevane unisus ja äkiline uinumine - Amneesia (mälu häire) - Hüperkineesia (liigsed liigutused ning paigaloleku võimetus) - Kaalutõus - Allergilised reaktsioonid (nt lööve, sügelus, ülitundlikkus) - Minestamine - Südamepuudulikkus (südame häired, mis võivad põhjustada õhupuudust või pahkluu piirkondade turset)* - antidiureetilise hormooni liigne sekretsioon* - Rahutus - Hingeldus (raskendatud hingamine) - Luksumine - Kopsupõletik - Vastupanuvõimetus impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada tegevust, mis võib kahjustada teid ennast või teisi, mille hulka võivad kuuluda:
Finnish: SIFROL 0,7 mg tabletti
Estonian: SIFROL 0,7 mg tabletid
Finnish: Kaikissa tableteissa on toisella puolella Boehringer Ingelheimin logo ja toisella puolella koodi P1 (0,26 mg vahvuus), P2 (0,52 mg vahvuus), P3 (1,05 mg vahvuus), P12 (1,57 mg vahvuus), P4 (2,1 mg vahvuus), P13 (2,62 mg vahvuus) tai P5 (3,15 mg vahvuus).
Estonian: Kõigil tablettidel on ühele küljele pressitud firma Boehringer Ingelheim logo ning teisele küljele koodid P1, P2, P3, P12, P4, P13 või P5, vastavalt tabletitugevustele 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ja 3,15 mg.
Finnish: SIFROL 0,7 mg tabletti EU/1/97/050/005-006
Estonian: SIFROL 0,7 mg tabletid EU/1/97/050/005-006
Finnish: SIFROL-annostus Titrausvaihe Annostelu kerran päivässä iltaisin (mg emästä)
Estonian: Annus üks kord ööpäevas õhtul (mg toimeainet)
Finnish: SIFROL 0,088 mg tabletit SIFROL 0,18 mg tabletit SIFROL 0,35 mg tabletit SIFROL 0,7 mg tabletit pramipeksoli
Estonian: SIFROL 0,088 mg tabletid SIFROL 0,18 mg tabletid SIFROL 0,35 mg tabletid SIFROL 0,7 mg tabletid
Finnish: SIFROL 0,35 mg tabletti
Estonian: SIFROL 0,35 mg tabletid
Finnish: Sen jälkeen annosta tulee vähentää 0,26 mg:lla emästä (vastaa 0,375 mg suolaa) päivässä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Seejärel tuleks annust vähendada 0,26 mg aluse (0,375 mg soola) võrra ööpäevas (vt lõik 4.4).
Finnish: Jos sinulla on keskivaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on 1 SIFROL 0,088 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: Kui teil on mõõdukas neerupuudulikkus, siis on algannus üks SIFROL 0,088 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Finnish: SIFROL 0,18 mg tabletti EU/1/97/050/003-004
Estonian: SIFROL 0,18 mg tabletid EU/1/97/050/003-004
Finnish: Sitä voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä levodopan kanssa (toinen Parkinsonin taudin lääke).
Estonian: SIFROL'i kasutatakse: - idiopaatilise Parkinsoni tõve sümptomite raviks täiskasvanutel kas üksikult või koos ravimiga levodopa (üks teine Parkinsoni tõve ravim).
Finnish: kuten:
Estonian: Tähelepanu:
Finnish: 1 SIFROL 0,088 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa
Estonian: Üks SIFROL 0,088 mg tablett kolm korda ööpäevas
Finnish: Pienempi ylläpitoannos, yksi SIFROL 0,26 mg depottabletti vuorokaudessa, on myös mahdollinen.
Estonian: Võimalik on ka madalam säilitusannus - kolm SIFROL 0,26 mg prolongeeritult vabastavat tabletti ööpäevas.
Finnish: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia, mukaan lukien SIFROL (ks. kohta 4.4).
Estonian: Dopamiini agonistide, sh SIFROL'iga ravitavatel patsientidel võib esineda patoloogiline hasartmängimine, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne rahakulutamine või ostlemine, liigsöömine ja kompulsiivne söömine (vt lõik 4.4).
Finnish: Pramipeksoliannoksen pienentämistä tulee harkita, kun näitä lääkevalmisteita käytetään samanaikaisesti SIFROL-valmisteen kanssa.
Estonian: Nende ravimite samaaegsel SIFROL'iga manustamisel tuleks kaaluda pramipeksooli annuse vähendamist.
Finnish: SIFROL-valmisteen säilyttäminen
Estonian: Kuidas SIFROL'i säilitada
Finnish: Jos hoito lopetetaan jostakin syystä, annosta vähennetään vähitellen.
Estonian: Kui ravi mingil põhjusel katkestatakse, tuleb annust vähendada järk-järgult.
Finnish: Toisen tutkimuksen tulokset eivät riittäneet osoittamaan Sifrolin pitkäaikaista tehoa.
Estonian: Teise uuringu tulemustest ei piisanud Sifroli pikaajalise efektiivsuse tõendamiseks.
Finnish: Sifrolia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessan viraston verkkosivulla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sifroli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 14. lokakuuta 1997 Boehringer Ingelheim International GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sifrolia varten.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sifroli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Boehringer Ingelheim International GmbH 14. oktoobril 1997.
Finnish: Sifrolia käytetään seuraavien sairauksien oireiden hoitoon:
Estonian: Sifrolit kasutatakse järgmiste haiguste sümptomite ravimiseks:
Finnish: Sifrolia käytetään, kun häiriön syytä ei voida määritellä.
Estonian: Sifrolit kasutatakse, kui häire konkreetset põhjust ei ole võimalik tuvastada.
Finnish: Tämän seurauksena potilaat menettävät kykynsä hallita liikkeitään luotettavasti.
Estonian: Selle tagajärjel ei suuda patsient liigutusi enam usaldusväärselt juhtida.
Finnish: Sifrol pramipeksoli
Estonian: Sifrol pramipeksool
Finnish: Sitä saa valkoisina nopeasti vapautuvina tabletteina (pyöreät 0,088 mg, 0,7 mg ja 1,1 mg; soikeat 0,18 ja 0,35 mg) sekä valkoisina depottabletteina (pyöreät 0,26 ja 0,52 mg; soikeat 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 ja 3,15 mg).
Estonian: Seda turustatakse toimeainet kiiresti vabastavate valgete tablettidena (ümarad: 0,088 mg, 0,7 mg ja 1,1 mg; ovaalsed: 0,18 mg ja 0,35 mg) ja toimeainet pikaajaliselt vabastavate valgete tablettidena (ümarad: 0,26 mg ja 0,52 mg; ovaalsed: 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ja 3,15 mg).
Finnish: Dopamiini on viestiaine niissä aivojen osissa, jotka hallitsevat liikkeitä ja koordinaatiota.
Estonian: Dopamiin on virgatsaine aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni.
Finnish: CHMP katsoi, että Sifrolin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Sifroli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: • keskivaikea tai vaikea levottomat jalat -oireyhtymä, sairaus, jossa potilas tuntee voimakasta halua liikutella raajoja kehoon yleensä öisin ilmaantuvien epämiellyttävien, kivuliaiden tai omituisten tuntemusten takia.
Estonian: • mõõdukas või raske rahutute jalgade sündroom, mille korral on patsiendil tahtele allumatu vajadus jalgu liigutada, et vaigistada ebamugavat, valulikku või ebatavalist aistingut, tavaliselt öösiti.
Finnish: Sifrolin yleisin sivuvaikutus (jota esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on huonovointisuus.
Estonian: Sifroli kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus.
Finnish: Sifrol-tabletit on nieltävä veden kanssa.
Estonian: Sifroli tabletid tuleb alla neelata koos veega.
Finnish: Jos haluat saada lisää tietoa Sifrol-hoidosta, tutustu pakkausselosteeseen (mukana EPAR-arviointilausunnossa) tai ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiisi.
Estonian: Kui vajate Sifroliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Sifrol on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pramipeksolia.
Estonian: Sifrol on ravim, mis sisaldab toimeainena pramipeksooli.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,088 mg, mutta oireiden vähentämiseksi annosta voidaan tarvittaessa nostaa 4-7 päivän välein, ja enimmäisannos on 0,54 mg. Potilaan vaste ja hoidon jatkamisen tarve tulee arvioida kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Estonian: Soovitatav algannus on 0,088 mg, kuid seda võib vajaduse korral sümptomite edasiseks vähendamiseks iga nelja kuni seitsme päeva järel suurendada suurima annuseni 0,54 mg. Patsiendi ravivastust ja edasise ravi vajadust hinnatakse kolme kuu pärast.
Finnish: Muita tietoja Sifrolista
Estonian: Muu teave Sifroli kohta
Finnish: Sifrolia voidaan käyttää yksinään tai yhdessä levodopan kanssa (toinen Parkinsonin tautiin tarkoitettu lääke) missä tahansa sairauden vaiheessa, myös myöhemmin, kun levodopan teho alkaa heiketä.
Estonian: Sifrolit võib kasutada ainsa ravimina või koos levodopaga (samuti Parkinsoni tõve ravim) haiguse mis tahes järgus, sealhulgas hilisstaadiumites, mil levodopa efektiivsus hakkab vähenema;
Finnish: Mitä riskejä Sifroliin liittyy?
Estonian: Mis riskid Sifroliga kaasnevad?
Finnish: Depottabletteja ei saa pureskella, jakaa tai murskata, ja ne on otettava suunnilleen samaan aikaan vuorokaudesta.
Estonian: Toimeainet pikaajaliselt vabastavaid tablette ei tohi närida, pooleks murda ega purustada ja neid tuleb võtta iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Finnish: Miksi Sifrol on hyväksytty?
Estonian: Miks Sifrol heaks kiideti?
Finnish: Sifrolia ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) pramipeksolille tai jollekin muulle Sifrolin aineosalle.
Estonian: Sifrolit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla pramipeksooli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Pramipeksoli stimuloi aivoja dopamiinin tavoin siten, että potilaat pystyvät hallitsemaan liikkeitään ja Parkinsonin taudin merkit ja oireet, kuten vapina, jäykkyys ja liikkeiden hitaus vähenevät.
Estonian: Pramipeksool stimuleerib aju samamoodi kui dopamiin, et patsient saaks juhtida liigutusi ning et tal väheneksid Parkinsoni tõve nähud ja sümptomid, näiteks värin, jäikus ja liigutuste aeglus.
Finnish: Tapaa, jolla pramipeksoli vaikuttaa levottomat jalat -oireyhtymään, ei tunneta täysin.
Estonian: Pramipeksooli toimemehhanism rahutute jalgade sündroomi korral ei ole täielikult teada.
Finnish: Potilaille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa, Sifrolia annetaan harvemmin.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidele tuleb manustada Sifrolit harvemini.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Sifrol Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Neljässä tutkimuksessa Sifrolia verrattiin lumelääkkeeseen: yhteen tutkimukseen osallistui 360 potilasta, joilla tauti oli edennyt pitkälle ja joilla levodopan teho oli alkanut heiketä, ja kolmeen muuhun tutkimukseen osallistui yhteensä 886 potilasta, joilla tauti oli varhaisessa vaiheessa ja jotka eivät vielä käyttäneet levodopaa.
Estonian: Neljas uuringus võrreldi Sifroli toimet platseebo toimega (näiv ravim): ühes uuringus osales 360 kaugelearenenud haigusega patsienti, kes kasutasid levodopat, mille efektiivsus hakkas vähenema, ja kolmes uuringus kokku 886 varases staadiumis haigusega patsienti, kes levodopat ei kasutanud.
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa nopeasti vapautuvia Sifrol-tabletteja otetaan kerran vuorokaudessa, 2-3 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi korral tuleb võtta Sifroli toimeainet kiiresti vabastavaid tablette üks kord ööpäevas, kaks kuni kolm tundi enne magamaminekut.
Finnish: Potilaat voivat siirtyä nopeasti vapautuvien tablettien käytöstä depottabletteihin välittömästi, mutta annosta voi olla syytä muuttaa potilaan vasteen mukaan.
Estonian: Patsiendid võivad vahetult üle minna toimeainet kiiresti vabastavatelt tablettidelt toimeainet pikaajaliselt vabastavatele tablettidele, kuid annust võib olla vaja korrigeerida vastavalt patsiendi ravivastusele.
Finnish: Annosta nostetaan 57 päivän välein, kunnes oireet saadaan hallintaan ilman liian vaikeita sivuvaikutuksia.
Estonian: Annust suurendatakse iga viie kuni seitsme ööpäeva järel, kuni sümptomid alluvad ravile ning ravim ei põhjusta talumatuid kõrvalnähte.
Finnish: • Parkinsonin tauti, etenevä aivosairaus, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
Estonian: • Parkinsoni tõbi, mis on värinat, liigutuste aeglustumist ja lihaste jäikust põhjustav süvenev ajuhäire.
Finnish: Tulokset olivat samankaltaiset kolmessa ensimmäisessä varhaista Parkinsonin tautia koskeneessa tutkimuksessa, joissa oireet paranivat enemmän neljän tai 24 viikon aikana.
Estonian: Samasuguseid tulemusi täheldati kolmes esimeses uuringus Parkinsoni tõve varases staadiumis patsientidel, kes paranesid rohkem pärast 4 või 24 nädalat kestnud ravi.
Finnish: Depottablettien käytön tueksi yhtiö esitti tulokset tutkimuksista, jotka osoittivat, että nopeasti vapautuvat tabletit ja depottabletit tuottivat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta.
Estonian: Toimeainet pikaajaliselt vabastavate tablettide toetuseks esitas ettevõte uuringute tulemused, mis näitasid, et toimeainet kiiresti ja pikaajaliselt vabastavad tabletid tekitasid organismis toimeainet samal määral.
Finnish: Mitä Sifrol on?
Estonian: Mis on Sifrol?
Finnish: Parkinsonin taudin oireiden hoidossa aloitusannos on joko yksi 0,088 mg:n nopeasti vapautuva tabletti kolmesti vuorokaudessa tai yksi 0,26 mg:n depottabletti kerran vuorokaudessa.
Estonian: Parkinsoni tõve korral on algannus kas üks 0,088 mg toimeainet kiiresti vabastav tablett kolm korda ööpäevas või üks 0,26 mg toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett üks kord ööpäevas.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutos Parkinsonin taudin vaikeudessa.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli Parkinsoni tõve sümptomite raskuse muutus.
Finnish: Oireyhtymän uskotaan johtuvan dopamiinin toimintahäiriöistä, jotka voidaan korjata pramipeksolilla.
Estonian: Arvatakse, et seda sündroomi põhjustavad probleemid, mis on seotud dopamiini toimimisviisiga ajus, ja pramipeksool võib neid korrigeerida.
Finnish: Sifrolin vaikuttava aine pramipeksoli on dopamiiniagonisti (aine, joka jäljittelee dopamiinin toimintaa).
Estonian: Sifroli toimeaine pramipeksool on dopamiini agonist (aine, millel on dopamiiniga analoogne toime).
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymää hoidettaessa nopeasti vapautuvat Sifrol-tabletit olivat tehokkaampia kuin lumelääke oireiden vähentämisessä 12 viikon ajan, mutta lumelääkkeen ja Sifrolin välinen ero oli suurimmillaan neljän viikon jälkeen ja alkoi sitten kaveta.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi ravis olid Sifroli toimeainet kiiresti vabastavad tabletid efektiivsemad kui platseebo, vähendades 12 nädala järel sümptomeid; platseebo ja Sifroli toime erines enim pärast nelja ravinädalat, seejärel erinevus kahanes.
Finnish: Ensimmäisessä Sifrolia verrattiin lumelääkkeeseen 12 viikon ajan 344 potilaalla, ja tehon mittana oli oireissa tapahtunut paraneminen.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Sifrolit platseeboga 12 nädala jooksul 344 patsiendil, mõõtes sümptomite paranemist.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavista potilaista useammalla kuin yhdellä kymmenestä esiintyy sivuvaikutuksina myös huimausta, dyskinesiaa (liikkeiden hallinnan vaikeutta) ja uneliaisuutta.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientide muud kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus, düskineesia (sundliigutused) ja unisus.
Finnish: Mitä hyötyä Sifrolista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sifroli kasulikkus?
Finnish: Ne osoittivat myös, että potilaat voivat turvallisesti siirtyä käyttämään nopeasti vapautuvien tablettien sijasta depottabletteja, joskin pienellä määrällä potilaita annostusta oli muutettava.
Estonian: Samuti näitasid uuringud, et patsiendid võivad ohutult üle minna toimeainet kiiresti vabastavatelt tablettidelt toimeainet pikaajaliselt vabastavatele tablettidele, kuigi mõningatel patsientidel oli vaja annuseid korrigeerida.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että depottabletit olivat yhtä tehokkaita kuin nopeasti vapautuvat tabletit Parkinsonin taudin hoidossa.
Estonian: Täiendavad uuringud näitasid, et toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid olid Parkinsoni tõve ravis sama efektiivsed kui toimeainet kiiresti vabastavad tabletid.
Finnish: Potilailla, joilla on levottomat jalat -oireyhtymä, nopeasti vapautuvia Sifrol-tabletteja on tutkittu myös kahdessa päätutkimuksessa.
Estonian: Sifroli toimeainet kiiresti vabastavate tablettide toimet rahutute jalgade sündroomi korral uuriti kahes põhiuuringus.
Finnish: Miten Sifrolia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Sifrolit uuriti?
Finnish: Parkinsonin taudin osalta nopeasti vapautuvia Sifrol-tabletteja on tutkittu viidessä päätutkimuksessa.
Estonian: Sifroli toimeainet kiiresti vabastavate tablettide kasutamist Parkinsoni tõve ravis uuriti viies põhiuuringus.
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa verrattiin Sifrolia ja levodopaa 300 potilaalla, joilla tauti oli varhaisessa vaiheessa.
Estonian: Viiendas uuringus võrreldi Sifroli toimet levodopa toimega 300 patsiendil, kelle haigus oli varases staadiumis: registreeriti liikumishäire sümptomitega patsientide arv.
Finnish: Depottabletit eivät sovi levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon.
Estonian: Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid ei sobi rahutute jalgade sündroomi raviks.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli pitkälle edennyt Parkinsonin tauti, oireet paranivat enemmän potilailla, jotka saivat 24 viikon ajan säännöllisen annoksen nopeasti vapautuvia Sifroltabletteja, kuin potilailla, jotka saivat lumelääkettä.
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõve uuringus paranes pärast 24-nädalast püsiva annusega ravi paremini nende patsientide seisund, kes võtsid Sifroli toimeainet kiiresti vabastavaid tablette, kui platseebot võtnud patsientide seisund.
Finnish: Sifrol oli myös tehokkaampi kuin levodopa liikeoireiden hoidossa taudin varhaisessa vaiheessa.
Estonian: Haiguse varajases staadiumis oli Sifrol liikumissümptomite parandamisel levodopast efektiivsem.
Finnish: Mihin Sifrolia käytetään?
Estonian: Milleks Sifrolit kasutatakse?
Finnish: Miten Sifrolia käytetään?
Estonian: Kuidas Sifrolit kasutatakse?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sifrolin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Sifroli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: potilasta, jotka käyttivät Sifrolia kuuden kuukauden ajan, ja siinä verrattiin Sifrol-hoidon jatkamista ja Sifrolin vaihtamista lumelääkkeeseen.
Estonian: Teises uuringus osales 150 patsienti, kes kasutasid Sifrolit kuus kuud: võrreldi Sifroli kasutamise jätkamise ja platseebole ülemineku mõju.
Finnish: Miten Sifrol vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Sifrol toimib?
Finnish: Se esitti myös tutkimuksia, joissa verrattiin näitä kahta tablettia varhaisessa ja pitkälle edenneessä Parkinsonin taudissa ja tarkasteltiin potilaiden siirtymistä nopeasti vapautuvien tablettien käytöstä depottablettien käyttöön.
Estonian: Ettevõte esitas ka uuringud, milles võrreldi nende kahte liiki tablettide toimet Parkinsoni tõve varajases ja hilises staadiumis.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli aika, joka kului, kunnes oireet pahenivat.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli haiguse süvenemiseni kulunud aeg.
Finnish: Seuraa heidän ohjeitaan.
Estonian: Palun järgige nende juhiseid.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Estonian: Ravi ei tohiks uuesti alustada.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. marraskuuta 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. aprill 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. november 2016
Finnish: Tämä on pitkäaikaislääkitys, joka voi jatkua vuosien ajan.
Estonian: See on pikaajaline ravi, võib kesta aastaid.
Finnish: - jos sinulla on vakava maksasairaus.
Estonian: - kui teil on tõsiseid maksaprobleeme.
Finnish: Älä anna neulan koskea mihinkään.
Estonian: Ärge laske nõelal millegi vastu puutuda.
Finnish: Taulukko 3 Keskeiset tulokset viikolla 24 (tutkimus C2402)
Estonian: Tabel 3 Põhilised tulemused 24. nädalal (uuring C2402)
Finnish: Tutkimukseen otettiin 150 potilasta.
Estonian: Uuringusse kaasati 150 patsienti.
Finnish: Olet nyt valmis pistämään lääkkeen.
Estonian: Te olete nüüd valmis süstima.
Finnish: Signiforin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Signifor'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Finnish: Annosta voidaan joko tilapäisesti tai pysyvästi pienentää.
Estonian: Annust võib vähendada ajutiselt või püsivalt.
Finnish: Pitkäaikaisia seurantatietoja ei ole saatavilla.
Estonian: Pikaajalise järeluuringu andmed ei ole kättesaadavad.
Finnish: Lineaarisuus ja riippuvaisuus ajasta
Estonian: Lineaarsus ja ajaline sõltuvus
Finnish: - Signiforia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Estonian: - Signifor'i ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on selgelt hädavajalik.
Finnish: Cushingin tauti -tutkimus G2304
Estonian: Cushingi tõve uuring G2304
Finnish: Vaikutus naisten hedelmällisyyteen
Estonian: Toime naiste viljakusele