FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije z rezus opicami in pavijani so pokazale, da je odmerek henodeoksiholne kisline pri brejih živalih (pri odmerku 5-120 mg/kg/dan pri rezus opicah; pri odmerku 18-38 mg/kg/dan pri pavijanih) povzročil patologijo jeter pri razvijajočem zarodku.
Latvian: Pētījumos ar rēzus makakakiem un paviāniem tika demonstrēts, ka grūsniem dzīvniekiem ievadīta henodeoksiholskābes deva (5-120 mg/kg/dienā rēzus makakiem; 18-38 mg/kg/dienā paviāniem) augošajam auglim izraisīja aknu bojājumus.
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholinska kislina Leadiant je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant ir jālieto mediķu uzraudzībā.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z obvladovanjem CTX ali prirojenih napak sinteze primarnih žolčnih kislin.
Latvian: Ārstēšana ir jāuzsāk un jākontrolē ārstiem ar pieredzi cerebrotendinozās ksantomatozes vai iedzimtu primāro žultsskābju sintēzes traucējumu kontrolēšanā.
Slovenian: Pri CTX, pomanjkanje henodeoksiholne kisline povzroča premajhno odzivnost holesterola 7-alfa hidroksilaze (CYP7A1) in HMG Co A reduktaze, kar povzroča povečano produkcijo netipičnih žolčnih kislin, žolčnih alkoholov in holestanola, ki vodijo do patoloških posledic.
Latvian: CTX gadījumā henodezoksiholskābes deficīts izraisa holesterola 7 alfa hidroksilāzes (CYP7A1) un HMG Co A reduktāzes atgriezenisko reakciju, izraisot palielinātu atipisku žultsskābju, žults spirtu un holestanola ražošanu, kas izraisa slimības patoloģiskās sekas.
Slovenian: Literatura navaja dve intrauterini smrti pri materah s CTX.
Latvian: Publikācijās ir ziņots par diviem intrauterīnas nāves gadījumiem mātēm ar cerebrotendinozo ksantomatozi.
Slovenian: Kapsule henodeoksiholne kisline se lahko jemljejo ne glede na hrano.
Latvian: Chenodeoxycholic acid kapsulas var lietot, neņemot vērā ēdienu.
Slovenian: Henodeoksiholne kisline se ne sme uporabljati skupaj z holestiraminom, saj veže henodeoksiholno kislino v črevesju in tako preprečuje njeno reabsorpcijo in učinkovitost.
Latvian: Henodezoksiholskābi nevajadzētu lietot kopā ar holestiramīnu, jo tas saista henodezoksiholskābi zarnās, un šādi nepieļauj tās reabsorbciju un efektivitāti.
Slovenian: Eksogena henodeoksiholna kislina se uporablja za nadomestno zdravljenje za obnavljanje povratne inhibicije, do katere je prišlo zaradi pomanjkanja/odsotnosti endogenske henodeoksiholne kisline.
Latvian: Eksogēnu henodeoksiholskābi izmanto kā aizvietojošo terapiju, lai atjaunotu endogēnas henodeoksiholskābes deficīta/trūkuma izraisītu atgriezenisko inhibīciju.
Slovenian: Treba je izbrati najnižji odmerek henodeoksiholne kisline, ki učinkovito zmanjšuje ravni seruma holestanol in/ali ravni žolčnih alkoholov v urinu v mejah normale.
Latvian: Ir jāizvēlas henodezoksiholskābes zemākā deva, kas efektīvi pazemina holestanola līmeņus serumā un/vai žults spirtu līmeņus urīnā līdz normāliem diapazoniem.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina je endogena žolčna kislina, ki se uporablja za nadomestno zdravljenje in je pričakovati, da ne vpliva na plodnost pri terapevtskih odmerkih.
Latvian: Henodezoksiholskābe ir endogēna žultsskābe, ko lieto aizvietotājterapijā, un nav sagaidāms, ka terapeitiskās devās tā ietekmēs fertilitāti.
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), kinolinsko rumeno (E 104), eritrozin (E
Latvian: Kapsulas saturs: kukurūzas ciete, magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, ūdens, Kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds (E 171), hinolīna dzeltenais (E 104), eritrozīns
Slovenian: (Z-score) ledvene hrbtenice so opazili pri obeh obiskih po zdravljenju in v celotnem kolku po zdravljenju na drugem obisku.
Latvian: Kaulu minerālā blīvuma palielināšanās (Z-vērtējums) mugurkaula jostas daļā tika novērota abās vizītēs pēc ārstēšanās, kā arī visā gurnā - 2. vizītē pēc ārstēšanas.
Slovenian: Pri zarodkih rezus opice so opazili tudi patološke učinke na nadledvične žleze in ledvice.
Latvian: Rēzus makaku augļiem tika novērota patoloģiska ietekme uz virsnieru dziedzeriem un nierēm.
Slovenian: • Zaprtje • Nenormalne testne vrednosti jeter
Latvian: • normai neatbilstoši aknu testu rezultāti.
Slovenian: Če zdravnik meni, da morate jemati ciklosporin, sirolimus ali fenobarbital, bo pozorno spremljal rezultate preiskav krvi in urina ter prilagodil odmerek henodeoksiholne kisline, če je potrebno.
Latvian: Ja Jūsu ārsts atzīs, ka Jums ir nepieciešams lietot ciklosporīnu, sirolimu vai fenobarbitālu, viņš rūpīgi kontrolēs asins un urīna testu rezultātus un pielāgos Chenodeoxycholic acid Leadiant devu, ja nepieciešams.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kolikokrat in kdaj mora otrok prejeti odmerek(-e), za doseganje skupnega odmerka za tisti dan.
Latvian: Jūsu bērnam ir jāsaņem deva(-as), lai iegūtu kopējo dienas devu.
Slovenian: Sočasna uporaba henodeoksiholne kisline s fenobarbitalom povečuje HMG CoA reduktazo in s tem preprečuje enega od farmakodinamičnih učinkov henodeoksiholne kisline pri bolnikih s CTX.
Latvian: Henodezoksiholskābes līdztekus lietošana ar fenobarbitālu palielina HMH CoA reduktāzi un šādi nomāc vienu no henodezoksiholskābes farmakodinamiskajiem efektiem cerebrotendinozās ksantomatozes gadījumā.
Slovenian: Majhen del henodeoksiholne kisline se izloči z blatom.
Latvian: Neliela daļa henodezoksiholskābes tiek izvadīta ar izkārnījumiem.
Slovenian: Toksičnost za glodalce in primate ima premalo sulfatne zmogljivosti za konjugacijo litoholne kisline, zato se je pojavila hepatotoksičnost.
Latvian: Pētīto graudzēju un primātu sugām trūkst efektīvas sulfatējošas kapacitātes litoholskābes konjugācijai, tādēļ tās ir uzrādījušas hepatotoksicitāti.
Slovenian: Razpon odmerka pri otrocih je 5-15 mg/kg na dan.
Latvian: Devu diapazons bērniem ir 5-15 mg/kg dienā.
Slovenian: Uporaba henodeoksiholne kisline ni priporočena med nosečnostjo in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Latvian: Henodezoksiholskābi grūtniecības laikā un reproduktīvā vecuma sievietēm, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko vplivajo na raven henodeoksiholne kisline:
Latvian: Sekojošās zāles var ietekmēt Chenodeoxycholic acid Leadiant līmeņus:
Slovenian: Henodeoksiholne kisline se ne sme uporabljati skupaj s holestipolom ali antacidi, ki vsebujejo aluminijev hidroksid in/ali smektit (aluminijev oksid), saj ta zdravila vežejo henodeoksiholno kislino v črevesju in tako preprečijo resorpcijo in učinkovitost.
Latvian: Henodezoksiholskābi nevajadzētu lietot kopā ar kolestipolu vai antacīdu grupas zālēm, kas satur alumīnija hidroksīdu un/vai smektītu (alumīnija oksīdu), jo šīs zāles henodezoksiholskābe aktīvo vielu saista zarnās un šādi nepieļauj tās reabsorbciju un efektivitāti.
Slovenian: Izračun odmerka (otroci 1 mesec-1 leto) suspenzije henodeoksiholne kisline 5 mg/ml za bolnika Dnevni odmerek:
Latvian: Devas aprēķins (bērniem no 1 mēneša līdz 1 gadam) henodezoksiholskābes 5 mg/ml suspensijai
Slovenian: En primer neželenih učinkov na jetra se je pojavil pri dvotedenskem dojenčku z diagnozo CTX in je obravnavan v nadaljevanju.
Latvian: Viens nevēlamas aknu reakcijas gadījums attīstījās divus mēnešus vecam zīdainim, kam bija diagnosticēta cerebrotendinozā ksantomatoze, un tas ir apspriests sadaļā tālāk tekstā.
Slovenian: da zadostuje za normalizacijo seruma holestanola in/ali žolčnih alkoholov v urinu.
Latvian: lai normalizētu holestanola līmeni serumā un/vai žults spirtu līmeni urīnā.
Slovenian: Na stekleničko je treba namestiti nalepko lekarne, ki vključuje bolnikovo ime, navodila za odmerjanje,
Latvian: Uz pudeles ir jāpielīmē aptiekas etiķete, kurā jānorāda pacienta vārds, norādījumi par devām, datums, līdz kuram jāizlieto zāles, zāļu nosaukums un cita pieprasītā informācija saskaņā ar vietējo aptieku noteikumiem.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi lahko zato poslabšajo prisotno pomanjkljivost in preprečijo učinkovitost henodeoksiholne kisline pri bolnikih s CTX.
Latvian: Tādēļ perorāli kontracepcijas līdzekļi var pasliktināt pamatā esošo deficītu un nomākt henodeoksiholskābes efektivitāti cerebrotendinozās ksantomatozes gadījumā.
Slovenian: V začetku zdravljenja in po prilagoditvi odmerka je treba na vsake 3 mesece spremljati vrednosti seruma holestanola in/ali urina žolčnih alkoholov do presnovne urejenosti in nato vsako leto.
Latvian: Terapijas uzsākšanas un devu pielāgošanas laikā holestanola līmeņi serumā un/vai žults spirtu līmeņi urīnā ir jāpārbauda reizi 3 mēnešos līdz metabolajai kontrolei un tad reizi gadā.
Slovenian: Pri bolnikih z CTX niso izvedli nobenih študij medsebojnega delovanja s henodeoksiholno kislino in sočasno uporabljenimi zdravili.
Latvian: Pacientiem ar cerebrotendinozo ksantomatozi mijiedarbības pētījumi par henodezoksiholskābi un līdztekus lietotām zālēm nav veikti.
Slovenian: CTX zdravljenih s henodeoksiholno kislino: 1 otrok (0 do <2 leti), 6 otrok (2 do <12 let) in 7
Latvian: Divos novērojuma pētījumos ar henodezoksiholskābi kopumā 14 pediatriskie cerebrotendinozās ksantomatozes pacienti tika ārstēti ar henodezoksiholskābi: 1 zīdainis (no 0 līdz < 2 gadiem), 6 bērni (no 2 līdz < 12 gadiem) un 7 pusaudži (no 12 līdz < 18 gadiem).
Slovenian: Največji odmerek za otroke je 15 mg na kg na dan.
Latvian: Maksimālā deva bērniem ir 15 mg uz kg dienā.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: „Zāļu apraksts", 4.2. apakšpunkts).
Slovenian: Kapsule zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant vsebujejo snov, imenovano henodeoksiholna kislina.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kapsulas satur vielu, ko sauc par henodezoksiholskābi.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina je endogena žolčna kislina pri ljudeh, ki se tesno regulira z izločanjem v žolč preko črpalk in razstrupljanja s sulfatiranjem.
Latvian: Henodezoksiholskābe ir cilvēku endogēna žultsskābe, kuras līmeni rūpīgi regulē sekrēcija žultī caur eksporta sūkņiem un detoksifikācija sulfatācijas ceļā.
Slovenian: Kapsule so sestavljene iz rumenega telesa in oranžne kapice, ki vsebuje stisnjen bel prašek.
Latvian: Kapsulas sastāv no dzeltena korpusa un oranža vāciņa.
Slovenian: Kaj je zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Chenodeoxycholic acid Leadiant un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: Po začetnem obdobju je treba holestanol, žolčne alkohole v urinu in delovanje jeter preverjati najmanj letno in odmerek ustrezno prilagoditi.
Latvian: Pēc terapijas uzsākšanas perioda holestanola, žults spirtu līmeņu urīnā un aknu funkcijas noteikšana ir jāveic ne retāk kā reizi gadā, un deva ir atbilstoši jākoriģē.
Slovenian: Ni znano, ali se henodeoksiholna kislina/presnovki izločajo v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai henodezoksiholskābe/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Slovenian: Dnevni odmerek:
Latvian: Dienas deva:
Slovenian: Sočasna uporaba peroralnih kontraceptivov ni priporočljiva.
Latvian: Līdztekus lietošana ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem nav ieteicama.
Slovenian: Skupni rezultat je zbir čiste žolčne kisline s hudim pomanjkanjem henodeoksiholne kisline, vendar z veliko holne kisline.
Latvian: Gala rezultātā kopējās žultsskābes saturā ir izteikts henodezoksiholskābes deficīts, bet relatīvi daudz holskābes.
Slovenian: Ženske morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo, medtem ko jemljejo henodeoksiholno kislino.
Latvian: Sievietēm Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošanas laikā ir jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Slovenian: Za dojenčke, otroke in tiste, ki ne morejo pogoltniti kapsule in/ali morajo vzeti odmerek pod 250 mg lahko kapsule odprete in vsebino zmešate z raztopino 8,4 % natrijevega bikarbonata.
Latvian: Zīdaiņiem, bērniem un tiem, kas nevar norīt kapsulas un/vai kuriem ir jālieto devas, kas ir mazākas par 250 mg, kapsulu var atvērt un saturu sajaukt ar 8,4% nātrija hidrogēnkarbonāta šķīdumu.
Slovenian: Bolnik z maso 3 kg za odmerek 5 mg/kg henodeoksiholne kisline.
Latvian: 3 kg pacients, kura deva ir 5 mg/kg henodezoksiholskābes.
Slovenian: 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija „izņēmuma kārtā" un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 8. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāveic šādi pasākumi:>
Slovenian: Po zdravljenju z henodeoksiholno kislino se pojavi inhibicija endogenske sinteze primarnih žolčnih kislin, holne kisline in henodeoksiholne kisline.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar henodezoksiholskābi primāro žultsskābju, holskābes un henodezoksiholskābes endogēnā sintēze tiek inhibēta.
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Ni podatkov za bolnike z okvaro ledvic.
Latvian: Dati par pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav pieejami.
Slovenian: Bolnik z maso 10 kg za odmerek 15 mg/kg henodeoksiholne kisline.
Latvian: 10 kg pacients, kura deva ir 15 mg/kg henodezoksiholskābes.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant Ne jemljite zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošanas Nelietojiet Chenodeoxycholic acid Leadiant šādos gadījumos
Slovenian: (50 mg x 1 ml) = 5 ml
Latvian: (50 mg x 1 ml) = 5 ml 10 mg
Slovenian: Lekarna vam mora zagotoviti brizge za peroralni odmerek z ustrezno prostornino in lestvico za odmerjanje suspenzije.
Latvian: Aptiekai ir jānodrošina atbilstošā izmēra graduētas perorālas dozējošās šļirces suspensijas ievadīšanai.
Slovenian: mladostnikov (12 do <18 let).
Latvian: Devas aprēķins (bērniem no 1 līdz 12 gadiem, pusaudžiem no 12 līdz 18 gadiem un pieaugušajiem)
Slovenian: Kapsule zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant zdravijo CTX z zamenjavo henodeoksiholne kisline, ki preprečuje kopičenje maščobnih oblog.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kapsulas cerebrotendinozo ksantomatozi ārstē, aizvietojot henodezoksiholskābi, un tas novērš lipīdu uzkrājumu veidošanos.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje s fenobarbitalom, je treba skrbno spremljati ravni seruma in žolčnih alkoholov v urinu in odmerek henodeoksiholne kisline ustrezno prilagoditi.
Latvian: Ja fenobarbitāla lietošana tiek atzīta par nepieciešamu, ir rūpīgi jākontrolē žults spirtu līmenis serumā un urīnā, un atbilstoši jāpielāgo henodezoksiholskābes deva.
Slovenian: Jemanje henodeoksiholne kisline med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljivo.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošana grūtniecības un barošanas ar krūti laikā nav ieteicama.
Slovenian: Eksogena zamenjava s henodeoksiholno kislino inhibira CYP7A1 (prek jedrskega receptorja, FXR) in HMG CoA
Latvian: Eksogēna aizvietošana ar henodezoksiholskābi inhibē CYP7A1 (izmantojot kodola receptoru FXR) un HMG CoA reduktāzi, tādā veidā atjaunojot atgriezenisko inhibīciju.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant 250 mg trde kapsule
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg cietās kapsulas
Slovenian: Za dojenčke se kapsule lahko odprejo in se vsebina doda v 50 ml raztopine natrijevega bikarbonata 8,4 % (1 mmol/ml), ki se premeša, da dobimo suspenzijo, ki vsebuje 5 mg/ml henodeoksiholne kisline.
Latvian: Zīdaiņiem kapsulas var atvērt un saturu pievienot 50 ml 8,4% nātrija hidrogēnkarbonāta šķīdumam (1 mmol/l), lai iegūtu 5 mg/ml henodezoksiholskābes suspensiju.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje s ciklosporinom ali sirolimusom, je treba skrbno spremljati ravni seruma in žolčnih alkoholov v urinu in odmerek henodeoksiholne kisline ustrezno prilagoditi.
Latvian: Ja ciklosporīna vai sirolima lietošana tiek atzīta par nepieciešamu, ir rūpīgi jākontrolē žults spirtu līmenis serumā un urīnā, un atbilstoši jāpielāgo henodezoksiholskābes deva.
Slovenian: Kjer izračunan odmerek ni večkratnik 250 mg, je treba izbrati najbližji odmerek, manjši od največ 15 mg/kg/dan, pod pogojem,
Latvian: Ja aprēķinātā deva nedalās ar 250 mg, ir jāizvēlas tuvākā deva, kas mazāka par maksimālo devu 15 mg/kg/dienā ar nosacījumu, ka tā ir pietiekama, lai normalizētu holestanola līmeni serumā un/vai žults spirtu līmeni urīnā.
Slovenian: Žolčne kisline, oznaka ATC: A05AA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Gremošanas trakts un vielmaiņa - līdzekļi žults sistēmas slimību ārstēšanai - žultsskābes preparāti, ATĶ kodi: A05AA01
Slovenian: Celotna vsebina kapsule se ne bo raztopila, zaradi česar bo videti kot mešanica.
Latvian: Aktīvā viela tiks izšķīdināta nātrija hidrogēnkarbonāta šķīdumā un ne viss kapsulas saturs izšķīdīs, tādēļ šķīdums izskatīsies pēc suspensijas.
Slovenian: Če morate vzeti holestiramin, vzemite zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant ali eno uro pred holestiraminom ali 4-6 ur kasneje.
Latvian: Ja Jums ir jālieto holestiramīns, tad Chenodeoxycholic acid Leadiant ir jālieto vai nu vienu stundu pirms holesteramīna, vai 4-6 stundas pēc tās.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant 250 mg trde kapsule henodeoksiholna kislina
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg cietās kapsulas Chenodeoxycholic acid
Slovenian: V črevesu se henodeoksiholna kislina in vezana glicin ali tavrin razgradita z bakterijami.
Latvian: Zarnās henodezoksiholskābi un tās glicīna un taurīna konjugātus sadala baktērijas.
Slovenian: Dajanje peroralnih kontraceptivov zmanjša velikost vzorcev henodeoksiholne kisline.
Latvian: Perorālu kontracepcijas līdzekļu lietošana samazina pieejamo henodezoksiholskābes daudzumu.
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant je na voljo v pretisnih omotih po 100 trdih kapsul.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant ir pieejama blisteriepakojumos, kas satur 100 cietas kapsulas.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Latvian: 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid kinolinsko rumeno eritrozin
Latvian: Titāna dioksīds Hinolīna dzeltenais Eritrozīns
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Chenodeoxycholic acid Leadiant
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, če morate iz kakršnega koli razloga prekiniti zdravljenje s henodeoksiholno kislino.
Latvian: Jūsu ārsts sniegs Jums ieteikumu, ja Jums jebkāda iemesla dēļ būs jāpārtrauc ārstēšana ar
Slovenian: 750 mg/dan za mediano trajanje 5,75 let, je bilo povezano statistično pomembno znižanje povprečnega seruma holestanola od izhodišča pri vsakem kasnejšem obisku.
Latvian: Palīgpētījumā CDCA-STRCH-CR-14-001 cerebrotendinozās ksantomatozes pacientu ārstēšana ar 750 mg/henodeoksiholskābes/dienā, ar ārstēšanas ilguma mediānu 5,75 gadi, bija saistīta ar statistiski nozīmīgu vidējo holestanola līmeņu serumā pazemināšanos no atskaites punkta, līdz jebkurai vizītei pēc atskaites punkta.
Slovenian: Peroralno zaužita henodeoksiholna kislina se absorbira v tankem črevesu.
Latvian: Perorāli ievadīta henodezoksiholskābe tiek absorbēta tievajā zarnā.
Slovenian: Dnevni odmerek se lahko kasneje poveča v korakih po 250 mg na največ 1000 mg/dan, če vrednosti seruma holestanola in/ali žolčnih alkoholov v urinu ostanejo povišane.
Latvian: Pēc tam, ja holestanola līmenis serumā un/vai žults spirtu līmenis urīnā saglabājas paaugstināts, ikdienas devu var pa 250 mg solim palielināt līdz maksimālajai devai 1000 mg/ dienā.
Slovenian: Za zbiranje dolgoročnih podatkov o varnosti in učinkovitosti pri bolnikih, ki se zdravijo z henodeoksiholno kislino, bo imetnik dovoljenja za promet predložil rezultate študije, ki izhaja iz registra bolnikov z prirojenimi napakami pri
Latvian: Lai iegūtu ilgtermiņa drošuma un efektivitātes datus par pacientiem, kas ārstēti ar henodezoksiholskābi, RAĪ iesniegs pētījuma rezultātus, kas iegūti no pacientu reģistra, kurā apkopoti dati par zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem no 1 gada līdz 18 gadu vecumam un pieaugušajiem ar iedzimtiem primārās žultsskābes sintēzes traucējumiem, kas radušies sterola 27 hidroksilāzes deficīta
Slovenian: Henodeoksiholno kislino je treba jemati bodisi eno uro pred ali 4-6 ur po jemanju holestiramina.
Latvian: Henodezoksiholskābe ir jālieto vai nu vienu stundu pirms holestiramīna, vai 4-6 stundas pēc tās.
Slovenian: (Masa v kg) x (odmerek v mg/kg) = dnevni odmerek v mg Deljen odmerek* (Dnevni odmerek v mg) = Deljen odmerek v mg Pogostost odmerka
Latvian: (Dienas deva mg) = Dalītā deva mg (Devu biežums) Lietojamais tilpums: (Dalītā deva mg x1 ml) = Lietojamais suspensijas daudzums
Slovenian: Pri dojenčkih in otrocih se bo odmerek izračunal glede na otrokovo telesno maso.
Latvian: Lietošana bērniem (vecumā no viena mēneša līdz 18 gadiem) Zīdaiņu un bērnu devas tiks aprēķinātas atbilstoši bērna ķermeņa masai.
Slovenian: Za otroke, mladostnike in odrasle, ki ne morejo pogoltniti kapsule in/ali morajo vzeti odmerek pod 250 mg, se kapsula odpre in vsebini dodamo 25 ml raztopine natrijevega bikarbonata 8,4 % (1 mmol/ml), da dobimo suspenzijo, ki vsebuje 10 mg/ml henodeoksiholne kisline.
Latvian: Bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem, kas nevar norīt kapsulas un/vai kuriem ir jālieto devas, kas ir mazākas par 250 mg, kapsulas var atvērt un saturu pievienot 25 ml 8,4% nātrija hidrogēnkarbonāta šķīdumam (1 mmol/l), lai iegūtu 10 mg/ml henodezoksiholskābes suspensiju.
Slovenian: Ni znano ali henodeoksiholna kislina prehaja v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai Chenodeoxycholic acid Leadiant izdalās cilvēka pienā.
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant je na voljo v obliki trdih kapsul.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant tiek piegādātas cietu kapsulu formā.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant
Latvian: Citas zāles un Chenodeoxycholic acid Leadiant
Slovenian: Okvara ledvic
Latvian: Kukurūzas ciete
Slovenian: Informacije samo za zdravstveno osebje Bolniki, ki ne morejo pogoltniti kapsul
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pacientiem, kas nespēj norīt kapsulas
Slovenian: Leadiant, brez da bi se predhodno posvetovali s svojim zdravnikom.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Chenodeoxycholic acid Leadiant , iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Slovenian: Videti je kot suspenzija, ker se vse komponente vsebine kapsule ne raztopijo.
Latvian: Pati aktīvā viela izšķīdīs nātrija hidrogēnkarbonāta šķīdumā un tas izskatīsies kā suspensija, jo visas kapsulas sastāvdaļas nebūs izšķīdušas.
Slovenian: Izgled zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant in vsebina pakiranja
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Kljub temu so študije pokazale, da zdravilo bolnikom koristi in nima pomembnih neželenih učinkov.
Latvian: Tomēr pētījumi liecina, ka zāles sniedz ieguvumu pacientiem un neizraisa būtiskas blakusparādības.
Slovenian: Glede na redkost te bolezni so razpoložljivi podatki o uporabi zdravila še vedno omejeni.
Latvian: Tomēr, tā kā slimība ir reta, pieejamie dati par zāļu lietošanu joprojām ir ierobežoti.
Slovenian: Pri večini bolnikov so se izboljšali tudi simptomi bolezni: vsi so poročali o izboljšanju driske, pri 89 % bolnikov se je pokazalo izboljšanje miselnih sposobnosti, pri 60 % izboljšanje mobilnosti in pri 85 oziroma 77 % bolnikov izboljšanje duševnega zdravja na podlagi dveh različnih merjenj.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu novēroja arī slimības simptomu samazināšanos - visi pacienti ziņoja par caurejas mazināšanos, 89 % pacientu uzrādīja garīgo spēju uzlabošanos, 60 % pacientu uzrādīja kustību uzlabošanos un 85 % un 77 % pacientu uzrādīja nervu sistēmas uzlabošanos, kuru pamatā bija divi dažādi rādītāji.
Slovenian: Majhnim otrokom in otrokom, ki ne morejo pogoltniti kapsul, lahko njihovo vsebino zmešamo z 8,4odstotno raztopino natrijevega bikarbonata, da dobimo tekočino.
Latvian: Maziem bērniem un bērniem, kas nevar norīt kapsulas, kapsulu saturu var pievienot 8,4 % nātrija hidrogēnkarbonāta šķīdumam, lai pagatavotu šķidrumu.
Slovenian: Njihova resnost je bila blaga do zmerna in niso trajali dolgo.
Latvian: Tās bija vieglas vai vidēji smagas un nebija ilgstošas.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu in vsebuje enako zdravilno učinkovino.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur tādu pašu aktīvo vielu.