FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg og 15 mg smeltetabletter fås i kartoner med 28, 30, 35, 50, 56, 70 eller 98 tabletter.
Icelandic: Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg og 15 mg munndreifitöflur fást í öskjum með 28, 30, 35, 50, 56, 70 eða
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Olanzapine Teva forværre symptomerne.
Icelandic: Einkenni Parkinsons sjúkdóms geta versnað hjá sjúklingum sem fá Olanzapine.
Danish: Nyfødte, der har været eksponeret for antipsykotika (inklusiv olanzapin) under tredje trimester af graviditeten, er i risiko for bivirkninger inkluderende ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer, som kan variere i sværhedsgrad og varighed efter fødslen.
Icelandic: Nýburar sem útsettir eru fyrir sefandi lyfjum (þar á meðal olanzapini) á síðasta þriðjungi meðgöngu eiga á hættu aukaverkanir, þ.m.t. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem eru misalvarleg og standa mislengi eftir fæðingu.
Danish: Olanzapine Teva smeltetabletter knækker let, så du bør tage forsigtigt på smeltetabletterne.
Icelandic: Teva töflurnar brotna auðveldlega, svo þú skalt handleika þær varlega.
Danish: Olanzapin er et antipsykotisk, antimanisk og stemningsstabiliserende lægemiddelstof med en bred farmakologisk profil omfattende adskillige receptorsystemer.
Icelandic: Olanzapin er sefandi lyf, virkt gegn geðhæð og geðsveiflum með víðtæk lyfhrif á mismunandi viðtakakerfi.
Danish: Hver Olanzapine Teva 2,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg af det aktive stof.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 2,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 2,5 mg af virka efninu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, diazepiner, oxazepiner, thiazepiner og oxepiner.
Icelandic: Geðlyf, díazepín, oxazepín, tíazepín og oxepín, ATC-flokkur:
Danish: Color mixture pink (polydextose, hypromellose, glyceroltriacetat, macrogol 8000, titandioxid E171, rød jernoxid E172)
Icelandic: Bleik litablanda (pólýdextrósi, hýprómellósi, glýserólþríasetat, makrógól 8000, títantvíoxíð E171, rautt járnoxíð E172)
Danish: Hepatitis (inklusive hepatocellulær, kolestatisk eller blandet leverskade)11
Icelandic: Lifrarbólga (þ.m.t. lifrarfrumu-, gallteppu- eða blandaður lifrarskaði)11
Danish: Sådan skal du tage Olanzapine Teva
Icelandic: Hvernig nota á Olanzapine Teva
Danish: Hver Olanzapine Teva 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 20 mg af det aktive stof.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 20 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af virka efninu.
Danish: Color mixture blue (polydextose, hypromellose, glyceroltriacetat, macrogol 8000, titandioxid E171, indigocarmin E132)
Icelandic: Blá litablanda (pólýdextrósi, hýprómellósi, glýserólþríasetat, makrógól 8000, títantvíoxíð E171, indigótín E132)
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver smeltetablet indeholder 95,0 mg lactose, 0,525 mg saccharose og 4,5 mg aspartam (E951).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 95,0 mg af laktósa, 0,525 mg af súkrósa og 4,5 mg af aspartam (E951).
Danish: Hver Olanzapine Teva 20 mg smeltetablet indeholder 20 mg af det aktive stof.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 20 mg munndreifitafla inniheldur 20 mg af virka efninu.
Danish: Lysfølsomhedsrea ktion
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð Skalli
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 68,9 mg lactose.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 68,9 mg laktósa.
Danish: 15 Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra normale ved baseline (< 4,39 mmol/l) op til (≥ 5,17 mmol/l) blev observeret almindeligt.
Icelandic: 15 Breytingar á heildargildi fastandi kólesteróls frá því að vera eðlilegt í upphafi (< 4,39 mmól/l) í há gildi (> 5,17 mmól/l) voru algengar.
Danish: • Saltmangel som følge af langvarig alvorlig diarré og opkastning eller brug af vanddrivende medicin (diuretika).
Icelandic: Ef þú veist að þú gætir verið með saltskort vegna langvarandi alvarlegs niðurgangs og uppkasta eða vegna notkunar þvagræsilyfja (vatnslosandi töflur)
Danish: Bradykardi QTc-forlængelse (se pkt.
Icelandic: Lenging á QT bili (sjá kafla 4.4)
Danish: Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,56 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 7 mmol/l).
Icelandic: 4 Miðað við eðlileg fastandi gildi í upphafi (< 5,56 mmól/l) sem hækkuðu upp í há gildi (≥ 7 mmól/l).
Danish: Abstinenssymptom er7,12
Icelandic: Fráhvarfseinken ni7, 12
Danish: De anvendes til behandling af følgende lidelser:
Icelandic: Eftirfarandi tíðniflokkun er notuð:
Danish: Udspilet abdomen9 Pankreatitis11
Icelandic: Síðkomnar hreyfitruflanir Minnisleysi9
Danish: 30 måneder
Icelandic: 30 mánuðum
Danish: Olazax Disperzi er ikke beregnet til patienter under 18 år.
Icelandic: Olazax Disperzi er ekki ætlað sjúklingum undir 18 ára aldri.
Danish: Derfor bør nyfødte overvåges nøje
Icelandic: Því skal fylgjast náið með nýburum.
Danish: Det er vigtigt, du fortsætter med at tage Olazax Disperzi, så længe lægen beder dig om det.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Olazax Disperzi svo lengi sem læknirinn segir þér að gera það.
Danish: Du bør tage Olazax Disperzi orodispergible tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning.
Icelandic: Þú átt að taka Olazax Disperzi munndreifitöflurnar einu sinni á dag eftir fyrirmælum læknisins.
Danish: Dog skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende periodiske sikkerhedsopdateringer for dette lægemiddel, hvis produktet indgår på listen over EU-referencedatoer (EURD liste) er omhandlet i artikel 107c (7), i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på Europa webportal om lægemidler.
Icelandic: Hins vegar skal markaðsleyfishafi senda samantekt um öryggi lyfs skýrslur fyrir lyfið ef varan er innifalinn í listanum yfir Union tilvísun dagsetningum (EURD lista) kveðið er á um í gr 107c (7) tilskipunar 2001/83/EB og birt á Lyfjastofnun vefur-Portal.
Danish: Brug af Olazax Disperzi sammen med alkohol
Icelandic: Notkun Olazax Disperzi með áfengi
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Olazax Disperzi.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Olazax Disperzi er notað.
Danish: I prækliniske studier udviste olanzapin affinitet (Ki < 100 nM) til serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarine receptorer M1-M5, á1 -adrenerge og histamin H1 receptorer.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki; <100 nM) í serótónín 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka m1M1-m5 M5 múskarín viðtaka; 1-adrenvirka og histamín
Danish: På tidspunktet for udstedelse af markedsføringstilladelsen, er fremlæggelsen af de periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger ikke påkrævet for dette lægemiddel.
Icelandic: Á þeim tíma veitingu markaðsleyfisins er innsendingar á samantekt um öryggi lyfs skýrslur ekki krafist fyrir þetta lyf.
Danish: Detaljerede oplysninger om dette produkt forefindes på hjemmesiden for European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Danish: I et studiestudie af kaukasiske, japanske og kinesiske individer fandtes ingen forskel i farmakokinetiske parametre i de tre populationsgrupper.
Icelandic: Í rannsókn á hvítum einstaklingum, Japönum og Kínverjum fannst enginn munur á lyfjahvörfum milli þessara þriggja þjóðflokka.
Danish: Elektrofysiologiske studier viste, at olanzapin selektivt reducerede "firing" ved de mesolimbiske (A10) dopaminerge neuroner, hvorimod det kun havde lille påvirkning af de striatale (A9) baner for motorisk funktion.
Icelandic: Raflífeðlisfræðilegar rannsóknir sýndu að olanzapin minnkaði sérstaklega taugaboð í mesólimbískum (A10) dópamínvirkum taugafrumum en hafði hins vegar lítil áhrif á striatum brautir (A9) sem hafa með hreyfingar að gera.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Icelandic: - Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Danish: Malignt neuroleptika syndrom (se
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome)
Danish: • hvis du tidligere har fået at vide, at du har en bestemt slags glaukom (grøn stær) med øget tryk i øjet.
Icelandic: - Ef þú hefur verið greindur með augnvandamál eins og til dæmis ákveðna tegund gláku (aukinn þrýstingur í auganu).
Danish: 56 Orodispergible tabletter
Icelandic: 56 munndreifitöflur
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din Olazax Disperzi dosis
Icelandic: Karbamazepin (lyf við flogaveiki og geðlyf), fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin (sýklalyf) - það getur verið nauðsynlegt að breyta Olzax Disperzi skammtinum.
Danish: Hvis du pludseligt holder op med at tage Olazax Disperzi, kan der forekomme symptomer som svedtendens, søvnbesvær, rysten, angst, kvalme og opkastning.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Olazax Disperzi , geta komið fram einkenni eins og t.d. aukin svitamyndun, svefnleysi, skjálfti, kvíði eða ógleði og uppköst.
Danish: Forhøjede triglyceridniveauer2,5
Icelandic: Hækkaðir þríglyseríðar2,5
Danish: Olazax Disperzi 5 mg orodispergible tabletter Olazax Disperzi 7,5 mg orodispergible tabletter Olazax Disperzi 10 mg orodispergible tabletter Olazax Disperzi 15 mg orodispergible tabletter Olazax Disperzi 20 mg orodispergible tabletter olanzapin
Icelandic: Disperzi 5 mg munndreifitöflur Olazax Disperzi 7,5 mg munndreifitöflur Olazax Disperzi10 mg munndreifitöflur Olazax Disperzi 15 mg munndreifitöflur Olazax Disperzi 20 mg munndreifitöflur
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10.12.2009 Dato for seneste fornyelse: 06.08.2014
Icelandic: 10 Desember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Det anbefales at måle blodtryket periodisk på patienter over 65 år.
Icelandic: Mælt er með því að mæla reglulega blóðþrýsting hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Danish: Der er risiko for døsighed, når du får Olazax Disperzi.
Icelandic: Það er hætta á sljóvgandi áhrifum þegar þér er gefið Olazax Disperzi .
Danish: • Vægtøgning er set hos patienter, som tager Olazax Disperzi.
Icelandic: - Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka Olazax.
Danish: Hver Olazax Disperzi orodispergible tablet indeholder enten 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.
Icelandic: - Hver Olazax Disperzi munndreifitafla inniheldur 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eða 20 mg af olanzapíni.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) omfatter vægtstigning, søvnighed samt forhøjede niveauer af prolaktin i blodet .
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér: þyngdaraukning; syfja og hækkun á gildi prólaktíns í blóði.
Danish: 16 Forhøjede plasma-prolaktin blev rapporteret hos 47,4 % af de unge patienter.
Icelandic: Tilkynnt var um hækkað prólaktín í plasma hjá 47,4 % sjúklinga á unglingsaldri.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter Exp den udløbsdato, der står på pakningen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage OLAZAX DISPERZI
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur OLAZAX DISPER
Danish: Olazax Disperzi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg findes i aluminium blisterpakninger med 28 eller 56 orodispergible tabletter.
Icelandic: Olazax Disperzi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg fást í álþynnupakkningum með 28, 56 töflum
Danish: Du bør ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder Olazax Disperzi kan overføres til modermælken.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá lyfið ef þú ert með barn á brjósti, því dálítið magn af Olazax Disperzi getur borist í brjóstamjólk.
Danish: Olanzapin udviste større affinitet til serotonin 5HT2 end til dopamin D2 receptorerne i in vitro studier og større 5 HT2- end D2-aktivitet i in vivo modeller.
Icelandic: Olanzapin sýndi meiri sækni í serótónín 5HT2 viðtaka en í dópamín D2 viðtaka í in vitro rannsóknum og meiri áhrif á 5HT2 virkni en D2 virkni í in vivo líkönum.
Danish: Olanzapin er overvejende bundet til albumin og surt α1-glykcoprotein.
Icelandic: Olanzapin er aðallega bundið albúmíni og 1-sýru-glýkópróteini.
Danish: Olazax Disperzi Orodispergible tabletter bør placeres i munden, hvor den hurtigt vil dispergere i spyttet, så den let kan synkes.
Icelandic: Setja skal Olazax Disperzi munndreifitöflur í munninn þar sem þær sundrast hratt í munnvatni svo auðvelt verður að gleypa þær.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Olazax Disperzi Tag kun anden medicin sammen med Olazax Disperzi, hvis din læge siger, at du må.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Olazax Disperzi Notaðu einungis önnur lyf samhliða Olazax Disperzi ef læknirinn hefur sagt þér að gera það.
Danish: Startdosis er 15 mg, som administreres som en enkelt daglig dosis ved monoterapi, eller 10 mg daglig ved kombinationsterapi (se pkt.
Icelandic: Upphafsskammtur er 15 mg einu sinni á dag í eins lyfs meðferð eða 10 mg á dag í samhliða meðferð (sjá kafla 5.1).
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER UDLØBSDATO
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist
Danish: Hvezdova 1716/2b, 140 78 Prag 4
Icelandic: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Danish: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte af mødre, som har taget ZYPREXA i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at indtage føde.
Icelandic: Eftirtalin einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað ZYPREXA síðustu þrjá mánuði meðgöngu: skjálfti, stífleiki og/eða máttleysi í vöðvum, syfja, óróleiki, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við að matast.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Danish: Du kan komme til at føle dig døsig, hvis Olazax Disperzi tages sammen med depressionsmidler eller medicin til behandling af angst eller søvnløshed (sovepiller).
Icelandic: Disperzi er tekið samhliða lyfjum gegn þunglyndi eða lyfjum sem eru notuð til að meðhöndla kvíða eða svefnleysi (róandi lyf).
Danish: Drik ikke nogen form for alkohol, når du får Olazax Disperzi, da det sammen med. alkohol, kan gøre digdøsig.
Icelandic: Þú mátt ekki neyta áfengis af neinu tagi meðan þú færð lyfjameðferð með Olazax Disperzi, þar sem það getur verið sljóvgandi ef það er tekið með áfengi.
Danish: • Højt sukker- og fedtindhold (triglycerider og kolesterol) i blodet er set hos patienter, som tager Olazax Disperzi.
Icelandic: - Há blóðsykursgildi og há gildi fitu (þríglýseríða og kólesteról) hafa sést hjá sjúklingum sem taka Olazax.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100) mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000),tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 Orodispergible tablette
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Munndreifitafla 28 munndreifitöflur
Danish: Tromboemboli (inklusive lungeemboli og dyb venetrombose) (se pkt.
Icelandic: Segarek (þar með talið lungnablóðrek og segamyndun í djúplægri bláæð) (sjá kafla
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger 4.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Danish: Hvezdova 1716/2b, 140 78 Prag 4 Tjekkiet
Icelandic: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tékkland
Danish: Koncentrationsøgningen var generelt lille hos hovedparten af disse patienter, og denforblev under den dobbelte værdi af normalområdets øvre grænse.
Icelandic: Hjá meirihluta þessara sjúklinga var hækkunin venjulega væg og hélst undir tvöföldum efri mörkum viðmiðunargildis.
Danish: Cytochrom P450-CYP1A2 og P450-CYP2D6 bidrager til dannelsen af N-desmethyl og 2-hydroxymethyl metabolitterne, der udviser signifikant mindre in vivo farmakologisk aktivitet end olanzapin i dyrestudier.
Icelandic: Cýtókrómin P450-CYP1A2 og P450-CYP2D6 stuðla að myndun N-desmetyl og 2-hýdroxýmetyl sambanda en þessi umbrotsefni sýna í in vivo dýratilraunum marktækt minni lyfhrif en olanzapin.
Danish: Øvrige indholdstoffer er mannitol (E 421), mikrokrystallinsk cellulose, aspartame (E 951), crospovidon, magnesiumstearat.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitól (E 421), örkristallaður sellúlósi, aspartam (E 951),
Danish: Hepatitis (inklusive hepatocellulær kolestatisk eller blandet leverskade) 11
Icelandic: Lifrarbólga (þ.m.t. lifrarfrumu-, gallteppueða blandaður lifrarskaði)11
Danish: Hvis du holder op med at tage Olazax Disperzi
Icelandic: Ef hætt er að nota Olazax Disperzi
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved temperaturer under 30ºC.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 30C.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Olazax Disperzi forværre symptomerne.
Icelandic: Einkenni Parkinsons sjúkdóms geta versnað hjá sjúklingum sem fá Olazax Disperzi
Danish: • Olazax Disperzi anbefales ikke til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger.
Icelandic: - Ekki er mælt með notkun Olazax Disperzi hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp því það getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Danish: 8 I kliniske forsøg af op til 12 ugers varighed oversteg plasma-prolaktinkoncentrationen den øvre normalgrænseværdi hos ca. 30 % af de olanzapinbehandlede patienter med en normal baseline prolaktinværdi.
Icelandic: 8 Í klínískum rannsóknum allt að 12 vikna löngum var plasmaþéttni prólaktíns yfir efri mörkum viðmiðunargildis hjá um það bil 30% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með olanzapini og höfðu eðlileg upphafsgildi prólaktíns.
Danish: Lægemiddelfre mkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Icelandic: Lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS)
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter) omfatter nedsat kropstemperatur; unormal hjerterytme; pludselig uforklarlig død; betændelse i bugspytkirtlen, som forårsager voldsomme mavesmerter, feber og utilpashed; leversygdom, som viser sig ved gulfarvning af huden og af det hvide i øjnene; muskelsygdom, som viser sig med uforklarlige smerter; forlænget og/eller pinefuld erektion.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum) fela í sér: lækkun á líkamshita, óeðlilegur taktur í hjarta, skyndileg og óútskýrð dauðsföll, brisbólga sem orsakar mikla kviðverki, hita og slappleika, lifrarsjúkdómar sem koma fram sem gullituð húð og hvíta í augum, vöðvasjúkdómur sem kemur fram sem óútskýrðir verkir og lengd og/eða sársaukafull stinning.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL(PAKNINGSSTØRRELSE) 28 Orodispergible tablette 56 Orodispergible tabletter ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Tabletten bør opløses i munden eller i en drikkevare.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli LYFJAFORM OG INNIHALD Munndreifitafla 28 munndreifitöflur 56 munndreifitöflur AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Danish: Olazax Disperzi orodispergible tabletter indeholder aspartamPatienter, som ikke kan tåle phenylalanin, bør bemærke, at Olazax Disperzi indeholder aspartam, som omdannes til phenylalanin.
Icelandic: Sjúklingar sem þola ekki fenýlalanín (phenylalanine) skulu gæta þess að Olazax Disperzi inniheldur aspartam sem breytist í fenýlalanín.
Danish: Et studiestudie af den totale omsætning af olanzapin viste imidlertid, at omkring 57 % radioaktivt mærket olanzapin genfandtes i urinen, hovedsageligt som metabolitter.
Icelandic: Rannsókn á heildar umbroti olanzapins í líkamanum sýndi að um 57 % af geislamerktu olanzapini fannst í þvagi, að mestu í formi umbrotsefna.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum .
Danish: 6 I kliniske forsøg var forekomsten af parkinsonisme og dystoni hos olanzapinbehandlede patienter numerisk højere men ikke statistisk signifikant forskellig fra placebo.
Icelandic: 6Í klínískum rannsóknum, hefur nýgengi parkinsonseinkenna og truflaðrar vöðvaspennu hjá sjúklingum sem fengu olanzapin verið tölulega aukið, en ekki reynst tölfræðilega marktækt frábrugðið samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Danish: Kan være skadelige for mennesker med fenylketonuri.
Icelandic: Getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu.
Danish: Postural hypotension observeredes lejlighedsvist hos ældre i kliniske studiermed olanzapin.
Icelandic: Réttstöðuþrýstingsfall kom stundum fyrir hjá eldra fólki í klínískum rannsóknum á olanzapini.
Danish: og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) op til (≥ 1,467 mmol/l).
Icelandic: og breytingar sem urðu á fastandi gildum þríglýseríða frá því að vera jaðargildi í upphafi (> 1,106 mmól/l-<1,467 mmól/l) í það að verða há (>1,467 mmól/l).
Danish: Høje niveauer af gammaglutamyltransferase10
Icelandic: Hár gammaglutam ýl-transferasi10
Danish: Abstinenssymptomer7,12
Icelandic: Fráhvarfsein kenni7, 12
Danish: 14 Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1,016 mmol/l, som steg til (≥ 1,467 mmol/l)
Icelandic: 14 Miðað við eðlileg fastandi gildi í upphafi (<1,016 mmól/l) sem hækkuðu í há gildi (>1,467 mmól/l)
Danish: Olazax Disperzi tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Icelandic: Olazax Disperzi tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofs lyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
Danish: Almindelig bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) omfatter ændringer i mængderne af visse blodceller, cirkulerende fedtstoffer i blodet; samt forbigående forhøjede leverenzymer tidligt i behandlingen; forhøjet sukker i blodet og urinen; forhøjet urinsyre og kreatinkinase i blodet; øget sultfornemmelse; svimmelhed; rastløshed; rysten; unormale bevægelser (dyskinesi); forstoppelse; mundtørhed; hududslæt; tab af styrke; udpræget træthed; Væskeophobning som medfører hævede af hænder, arme eller fødder; feber; ledsmerter og seksuelle problemer såsom nedsat sexlyst (libido) hos mænd og kvinder eller rejsningsbesvær hos mænd.
Icelandic: Algengar aukaverkanir ( geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér: breytingar á gildum sumra blóðfrumna, þéttni blóðfitu og í upphafi meðferðar, tímabundin aukning lifrarensíma, hækkun blóðsykurs og á sykri í þvagi, hækkun blóðgilda þvagsýru og kreatín fosfókínasa, aukin hungurtilfinning, svimi, óróleiki skjálfti, óeðilegar hreyfingar (hreyfitruflun), hægðatregða, munnþurrkur, útbrot, máttleysi, mikil þreyta, vökvasöfnun sem leiðir til þrota í höndum, á ökklum eða á fótum, hiti, liðverkir og kynlífsvandamál eins og minnkuð kynhvöt hjá körlum og konum eða stinningarvandamál hjá körlum.
Danish: Aluminium/aluminium blisterkort i kartoner á 28 & 56 tabletter pr. karton.
Icelandic: Ál-/álþynnupakkningar með öskjum með 28, 56 töflum í hverri öskju.
Danish: Forbigående, asymptomatisk forhøjede leveraminotransfera ser (ALAT, ASAT), særlig initialt i behandlingen (se pkt.
Icelandic: Skammvinn, einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferö sum (ALT, AST), sérstaklega í byrjun meðferðar (sjá kafla 4.4).
Danish: 4.2 Dosering og administratione
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
Danish: Amenorré Brystforstørrelse Galaktorré hos kvinder
Icelandic: Mjólkurflæði hjá konum Brjóstastækkun hjá körlum
Danish: Det er vist, at Olazax Disperzi forebygger tilbagefald af disse symptomer ved bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har reageret på olanzapinbehandling.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Olatax Disperzi kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Tabletten bør opløses i munden eller i en drikkevare.
Icelandic: Leysa skal töfluna upp í munni eða í drykk.