FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläinkokeissa on saatu viitteitä kohdussa tapahtuvan kasvun vähenemisen riskistä altistumistasoilla, jotka ovat samat tai hieman korkeammat kuin ihmisille aiheutuva altistus (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer en mulig redusert intrauterin vekst ved testdosenivå, som er identisk eller noe høyere enn doser for mennesker (se avsnitt 5.3).
Finnish: Ei ole tiedossa, erittyykö memantiini äidinmaitoon, mutta aineen lipofiilisyys huomioon ottaen tämä on todennäköistä.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om memantin skilles ut i morsmelk hos mennesker, men med tanke på hvor lipofilt stoffet er, antas dette å forekomme.
Finnish: Memantiini ei estänyt CYP 1A2-, 2A6-, 2C9-, 2D6-, 2E1-, 3A-isoentsyymejä, mono-oksygenaasia sisältävää flaviinia, epoksidihydrolaasia eikä sulfataatiota in vitro -tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Memantin hemmet ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin som inneholdt monooksygenase, epoksid hydrolase eller sulfatering in vitro.
Finnish: Axura sisältää sorbitolia
Norwegian Bokmål: Axura inneholder sorbitol
Finnish: Rotilla tehdyissä lyhytaikaisissa tutkimuksissa memantiini on muiden NMDA-antagonistien tapaan aiheuttanut hermojen vakuolisaatiota ja nekroosia (Olney-leesioita) vasta annoksilla, jotka aiheuttavat erittäin korkeita huippupitoisuuksia seerumissa.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudier i rotter har memantin, som andre NMDA-antagonister, fremkalt neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-lesjoner) bare etter doser som fører til svært høye peak serumkonsentrasjoner.
Finnish: Jos vähintään 7 hoitopäivän jälkeen siedettävyys on hyvä, annoksen voi vaiheittain nostaa 20 mg:aan vuorokaudessa tavanomaisen annostusohjeen mukaan.
Norwegian Bokmål: Hvis godt tolerert etter minst 7 dagers behandling kan dosen økes til 20 mg/dag i henhold til vanlig opptitreringsplan.
Finnish: Kerran vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: Én gang daglig
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR ELLER KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Finnish: Hoidon alussa otat aluksi Axura 5 mg tabletteja kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingens begynnelse vil du starte med å ta Axura 5 mg filmdrasjerte tabletter én gang om dagen.
Finnish: Sytokromi P 450:n aiheuttamaa metaboliaa ei ole havaittu in vitro -tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Ingen cytokrom P 450-katalysert metabolisme er vist in vitro.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 28 TABLETIN PAHVIKOTELO - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITOOHJELMA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR 28 TABLETTER - PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING4 UKERS BEHANDLINGSPLAN
Finnish: Karsinogeenisyyttä ei havaittu hiirillä ja rotilla tehdyissä elinikäistutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis på karsinogenitet i livstidsstudier hos mus og rotter.
Finnish: Ellei pumppu toimi kuvatulla tavalla, kun sitä käyttää ohjeiden mukaan oikeaan tarkoitukseen, potilaan pitää ottaa yhteys hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin.
Norwegian Bokmål: Dersom pumpen ikke virker som den skal, ved riktig bruk og i henhold til bruksanvisningen, bør pasienten rådføre seg med legen eller apoteket.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Finnish: Tärkeimmät metaboliitit ihmisessä ovat N-3,5-dimetyyli-gludantaani, 4- ja 6-hydroksimemantiinin isomeerinen seos ja 1-nitroso-3,5-dimetyyli-adamantaani.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter i mennesket er N-3,5-dimetyl-gludantan, en isomerisk blanding av 4- og 6-hydroksy-memantin, og 1-nitroso-3,5-dimetyl-adamantan.
Finnish: Monipakkaus 500 ml, johon kuuluu 10 pakkausta, joista jokainen sisältää yhden 50 ml pullon oraaliliuosta.
Norwegian Bokmål: Flerpakning 500 ml bestående av 10 pakninger, hver inneholdende 1 flaske med 50 ml oral oppløsning.
Finnish: Vapaaehtoisilla, joiden munuaiset toimivat normaalisti, kokonaispuhdistuma (Cltot) oli 170 ml/min/1,73 m2 ja osa munuaisten kautta tapahtuvasta kokonaispuhdistumasta saavutettiin tubuluserityksellä.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med normal nyrefunksjon er total clearance (Cltot) på inntil 170 ml/min/1,73 m2, og deler av total renal clearance oppnås ved tubulær sekresjon.
Finnish: Memantiinihydrokloridi
Norwegian Bokmål: Memantinhydroklorid
Finnish: Memantiini ei ollut teratogeenista rotissa ja kaneissa edes emolle toksisilla annoksilla, eikä memantiinin ole todettu vaikuttavan haitallisesti hedelmällisyyteen.
Norwegian Bokmål: Memantin var ikke teratogent i rotter og kaniner, selv ved maternalt toksiske doser, og det ble ikke funnet skadelige virkninger av memantin på fertilitet.
Finnish: Apuaineet: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg sorbitolia (E 420) ja 0,5 mg kaliumia, ks. kohta 4.4.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Én ml oppløsning inneholder 100 mg sorbitol (E 420) og 0,5 mg kalium, se punkt 4.4.
Finnish: Suhteellisen suuriin yliannoksiin (200 mg tai 105 mg vuorokaudessa 3 päivän ajan) liittyy väsymystä, heikotusta ja/tai ripulia tai ei mitään oireita.
Norwegian Bokmål: Relativt store overdoser (henholdsvis 200 mg og 105 mg/dag i 3 dager), har vært forbundet med enten bare tretthet, svakhet og/eller diare eller ingen symptomer.
Finnish: Virtsan pH-arvon nousu voi johtua myös munuaisperäisestä asidoosista (RTA) tai Proteus bakteerien aiheuttamista vakavista virtsatietulehduksista.
Norwegian Bokmål: Urin-pH kan også bli økt ved tilstander av renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinveisinfeksjoner med Proteus bacteria.
Finnish: EU/1/02/218/011 500 ml (10 x 50 ml)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/011/NO 500 ml (10 x 50 ml)
Finnish: Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran päivässä, ja tähän annokseen päästään neljännen viikon alussa.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg én gang om dagen, hvilket oppnås ved den fjerde ukens begynnelse.
Finnish: yksi pumpun painallus viikko 2
Norwegian Bokmål: Ett pumpetrykk uke 2
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Norwegian Bokmål: A. PRODUSENT ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Finnish: Nämä metaboliitit eivät toimi NMDA-antagonisteina.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse metabolittene viser NMDA-antagonistisk aktivitet.
Finnish: Alzheimerin tautiin liittyy masennus, itsemurha-ajatukset ja itsemurha.
Norwegian Bokmål: Alzheimers sykdom er forbundet med depresjon, selvmordstanker og selvmord.
Finnish: viikko 1
Norwegian Bokmål: uke 1
Finnish: Memantiini on jänniteriippuvainen, kohtalaisen affiniteetin omaava ei-kilpaileva NMDAreseptoriantagonisti.
Norwegian Bokmål: Memantin er en spenningsavhengig, ikke-kompetitiv NMDA-reseptorantagonist med moderat affinitet.
Finnish: Axura kuuluu niin sanottujen NMDAreseptoriantagonistien lääkeryhmään.
Norwegian Bokmål: Axura hører til en gruppe medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister.
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttöä annostelupumppu kierretään kiinni pulloon.
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk må doseringspumpen skrues på flasken.
Finnish: Rotilla tehdyissä kokeissa on havaittu sikiön kasvun vähenemistä altistumistasoilla, jotka ovat samat tai hieman korkeammat kuin ihmisille aiheutuva altistus.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det funnet redusert fostervekst ved testdosenivå, som er identisk eller noe høyere enn doser for mennesker.
Finnish: Haittavaikutukset luokitellaan elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100-<1/10), melko harvinainen (≥1/1 000-<1/100), harvinainen (≥1/10 000-<1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000) ikke kjent (kan ikke anslås fra tilgjengelige data).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Axuraa Älä ota Axuraia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Axura Bruk ikke Axura
Finnish: Memantiinin ja fenytoiinin yhdistämisen mahdollisesta vaarasta on julkaistu yksi tapausselostus.
Norwegian Bokmål: Det finnes én publisert rapport om en mulig risiko også for kombinasjonen memantin og fenytoin.
Finnish: puolitoista 10 mg tablettia viikko 4 ja sen jälkeen kaksi 10 mg tablettia kerran vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: én og en halv 10 mg tablett uke 4 og videre to 10 mg tabletter én gang daglig
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa potilaille, joilla on harvinainen periytyvä fruktoosi-intoleranssi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjelden arvelig fruktose-intoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Finnish: Geenitoksisuutta ei ole havaittu memantiinille tehdyissä vakiotesteissä.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert gentoksisitet etter testing av memantin i standardtester.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tällaisia tapauksia on raportoitu Axuraa saavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er slike hendelser rapportert hos pasienter som er behandlet med Axura.
Finnish: TABLETTILEVY
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne
Finnish: Yksi tabletti vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: En tablett per dag
Finnish: Axura otetaan kerran vuorokaudessa, joka päivä samaan aikaan.
Norwegian Bokmål: Axura tas én gang daglig til samme tid hver dag.
Finnish: Yliherkkyys lääkevalmisteelle
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for legemidlet
Finnish: - jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Axuraa, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Norwegian Bokmål: - hvis du har glemt å ta en dose med Axura, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Finnish: • Myös muut vaikuttavat aineet kuten simetidiini, ranitidiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini ja nikotiini, jotka käyttävät samaa munuaisten kationikuljetusjärjestelmää kuin amantadiini, voivat mahdollisesti aiheuttaa interaktion memantiinin kanssa ja aiheuttaa plasmatason mahdollisen kohoamisen vaaran.
Norwegian Bokmål: • Andre virkemidler som cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin og nikotin som bruker samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan også muligens interagere med memantin og innebære en mulig risiko for økte plasmanivåer.
Finnish: Alle 140 mg:n yliannoksilla tai yliannoksilla, joiden annos ei ole tiedossa, potilailla on esiintynyt keskushermosto-oireita (sekavuus, uneliaisuus, huimaus, levottomuus, vihamielisyys, aistiharhat ja tasapainovaikeudet) ja ruoansulatuselimistön oireita (oksentelu ja ripuli).
Norwegian Bokmål: Ved overdoser på mindre enn 140 mg eller ukjent dose har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (forvirring, søvnighet, somnolens, svimmelhet, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange) og/eller mage-tarmbesvær (oppkast og diaré).
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER UTLØPSDATO
Finnish: Mitä Axura on ja mihin sitä käytetään Miten Axura vaikuttaa
Norwegian Bokmål: Hva Axura er og hva det brukes mot Hvordan virker Axura
Finnish: Axuraa käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar Axura, bør ikke amme.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet hiljattain muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esimerkiksi normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon) tai jos kärsit munuaisperäisestä asidoosista (RTA, munuaistiehyeiden toimintahäiriön aiheuttama veren liiallinen happamuus) tai vakavista virtsatietulehduksista, sillä lääkärisi voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.
Norwegian Bokmål: Du bør si fra til legen hvis du nylig har endret kostholdet ditt drastisk eller kommer til å gjøre det (f.eks. fra vanlig kosthold til strengt vegetarisk kosthold), eller hvis du har RTA (renal tubulær acidose, dvs. overskudd av syredannende stoffer i blodet pga. nyredysfunksjon (dårlig nyrefunksjon)) eller alvorlige urinveisinfeksjoner, ettersom det kan gjøre det nødvendig for legen din å justere medisindosen din.
Finnish: Ruoka ei vaikuta memantiinin imeytymiseen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjoner på at mat påvirker absorpsjonen av memantin.
Finnish: Melko harvinainen Väsymys
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
Finnish: Pumpulla varustettu pullo on säilytettävä ja kuljetettava aina pystyasennossa.
Norwegian Bokmål: Flasken med påmontert pumpe må oppbevares og transporteres i stående stilling.
Finnish: On saatu yhä enemmän todisteita siitä, että glutamatergisen hermovälityksen toimintahäiriöt erityisesti NMDA-reseptoreissa vaikuttavat sekä neurodegeneratiivisen dementian ilmenemiseen että taudin etenemiseen.
Norwegian Bokmål: Det er i økende grad bevis for at svikt i glutamaterg neurotransmittere, særlig ved NMDA-reseptorer, bidrar til både symptomatikk og sykdomsutvikling i neurodegenerativ demens.
Finnish: OraaliLliuos sisältää myös kaliumsorbaattia ja sorbitolia (E 420).
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder også kaliumsorbat og sorbitol (E 420).
Finnish: Jyrsijöissä havaittiin memantiinin lysosomeihin kertymisestä johtuvaa fosfolipidoosia keuhkomakrofageissa.
Norwegian Bokmål: Det ble observert fosfolipidose i pulmonære makrofager pga. opphopning av memantin i lysosomer hos gnagere.
Finnish: Memantiinin kliinisiin tutkimuksiin liittyvissä erityisissä silmätutkimuksissa ei havaittu silmämuutoksia.
Norwegian Bokmål: Spesifikke oftalmoskopiske undersøkelser i kliniske studier med memantin har ikke vist okulære endringer.
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita esiintyi enemmän Axura-ryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1 % / 2,8 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere forekomst i Axura-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6.3 % vs. 5.6 %), hodepine (5.2 % vs. 3.9 %), forstoppelse (4.6 % vs. 2.6 %), søvnighet (3.4 % vs. 2.2 %) og hypertensjon (4.1 % vs. 2,8 %).
Finnish: Suuttimen alle pitää asettaa vesilasi tai lusikka, ja annospumpun pää pitää painaa rauhallisesti ja napakasti (ei liian hitaasti) pohjaan asti (kuva 7, kuva 8).
Norwegian Bokmål: Et glass med litt vann eller en skje holdes under tuten og pumpen trykkes rolig og bestemt ned (ikke for langsomt), helt til den stopper (figur 7 og figur 8).
Finnish: - jos olet allerginen memantiinihydrokloridille tai Axura-liuoksen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor memantinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Vapaaehtoisilla tehdyissä tutkimuksissa on todettu, että farmakokinetiikka on lineaarista 10-40 mg:n annosvälillä.
Norwegian Bokmål: Studier hos frivillige har vist lineær farmakokinetikk i doseområdet fra 10 til 40 mg. Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Finnish: Keskushermoston liialliseen stimulaatioon viittaavien oireiden yhteydessä on harkittava symptomaattisia kliinisiä hoitoja.
Norwegian Bokmål: Ved tegn og symptomer på generell sentralnervesystem (CNS) overstimulering, bør en vurdere symptomatisk behandling.
Finnish: Annosteltaessa 5-30 mg:n vuorokausiannoksia määritettiin aivo-selkäydinneste /seerumisuhteen keskiarvoksi 0,52.
Norwegian Bokmål: Når det ble gitt daglige doser på 5 til 30 mg, ble det beregnet en gjennomsnittlig cerebrospinalvæske (CSF)/serum-ratio på 0,52.
Finnish: OraaliLliuos 50 ml
Norwegian Bokmål: Oral oppløsning 50 ml
Finnish: Varovaisuus on tarpeen potilailla, joilla on epilepsiaa, aikaisemmin todettu kouristuskohtauksia tai alttiutta kohtauksiin.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med epilepsi, som har hatt tidligere episoder med krampeanfall eller pasienter som er predisponert for epilepsi.
Finnish: - yleensä Axuran liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
Norwegian Bokmål: - Vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Axura.
Finnish: - Yleensä Axuran liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
Norwegian Bokmål: - vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Axura.
Finnish: Jos pumppu ei toimi oikein, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Norwegian Bokmål: Dersom pumpen ikke virker som den skal, rådfør deg med legen eller apoteket.
Finnish: Oraaliliuosta ei saa kaataa tai pumpata suuhun suoraan pullosta tai pumpusta, vaan se tulee annostella lusikkaan tai vesilasiin pumpun avulla.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan tas med eller uten mat. Oppløsningen må ikke helles eller pumpes direkte i munnen fra flasken eller pumpen, men doseres på en skje eller i et glass vann ved bruk av pumpen.
Finnish: Silmän muutoksia havaittiin vaihtelevasti jyrsijöillä ja koirilla tehdyissä toistetun annoksen toksisuustutkimuksissa, mutta ei apinoilla tehdyissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Okulære endringer ble observert inkonsistens i toksisitetsstudier med gjentatte doser hos gnagere og hunder, men ikke hos aper.
Finnish: Axura kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.
Norwegian Bokmål: Axura tilhører en legemiddelgruppe kjent som midler mot demens.
Finnish: Tätä annosta lisätään viikottain 5 mg:lla, kunnes suositeltu ylläpitoannos saavutetaan.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil økes med 5 mg hver uke til anbefalte (vedlikeholds) dose er nådd.
Finnish: 20 mg tabletti kerran vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: 20 mg tablett en gang om dagen
Finnish: Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo potilaan lääkkeen ottamista säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal bare igangsettes hvis en omsorgsperson er tilgjengelig og jevnlig kan monitorere pasientens inntak av det medisinske produktet.
Finnish: Yliannostustapauksessa annetaan oireenmukaista hoitoa.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er symptomatisk ved overdose.
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa sitä.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres og veiledes av lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers demens.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5/10/15/20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantiinia.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5/10/15/20 mg med memantinhydroklorid tilsvarende 4,15/8,31/12,46/16,42 mg memantin.
Finnish: Titaniumdioksidi (E 171) Rautaoksidi, keltainen ja punainen (E 172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Jernoksid, gul og rød (E 172)
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Axura sisältää
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Axura
Finnish: Yliannoksesta seurasi keskushermostovaikutuksia kuten levottomuutta, psykoosi, näköharhoja, kouristusherkkyyttä, uneliaisuutta, tokkuraisuutta ja tajuttomuus.
Norwegian Bokmål: Pasienten fikk symptomer fra sentralnervesystemet som rastløshet, psykose, synshallusinasjoner, krampetendens, somnolens, stupor og bevisstløshet.
Finnish: Annostelua varten pumpun päätä pitää kiertää nuolen suuntaan noin kahdeksasosa kierrosta, kunnes tuntuu vastus (kuva 4).
Norwegian Bokmål: For å låse opp pumpen må toppen vris i pilens retning ca. 1/8 av en sirkel, inntil du kjenner motstand (figur 4).
Finnish: Kun painat pumpun pään seuraavan kerran pohjaan asti (vastaa 1 pumpun painallusta), pumpusta tulee oikeansuuruinen annos (kuva 6).
Norwegian Bokmål: Neste gang doseringspumpen trykkes helt ned (tilsvarende et pumpetrykk), blir riktig dose levert (figur 6).
Finnish: Kukin 28 kalvopäällysteisen tabletin pakkaus 4 viikon hoito-ohjelmaa varten sisältää: 7 x Axura 5 mg
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 28 filmdrasjerte tabletter, for en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 x Axura 5 mg
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 5 mg/vrk, jota lisätään asteittain ensimmäisten neljän viikon aikana seuraavalla tavalla, kunnes suositeltu ylläpitoannos on saavutettu:
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 5 mg per dag, med trinnvis økning i løpet av de 4 første ukene av behandlingen, frem til følgende anbefalte vedlikeholdsdose nås:
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Memantiinia käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar memantin, bør ikke amme.
Finnish: Axura -oraaliliuosta on saatavana 50 ml, 100 ml tai 500 ml (10 x 50 ml) pulloissa.
Norwegian Bokmål: Axura oral oppløsning fås i flasker på 50 ml, 100 ml eller en multipakning på 500 ml (10 x 50 ml).
Finnish: Vaikutus on tunnettu muilla kationiamfifiilisiä ominaisuuksia omaavilla vaikuttavilla aineilla.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen er kjent fra andre virkestoffer med katione, amfifile egenskaper.
Finnish: - Jos otat suuren yliannoksen Axuraa, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan, koska voit tarvita lääkärin hoitoa.
Norwegian Bokmål: - hvis du tar en stor overdose med Axura, må du ta kontakt med legen eller få medisinsk råd ettersom det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
Finnish: - jos otat suuren yliannoksen Axuraa, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan, koska voit tarvita lääkärin hoitoa.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tar en stor overdose med Axura, må du ta kontakt med legen eller få medisinsk råd ettersom det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
Finnish: Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin): • Haimatulehdus, maksatulehdus ja mielenterveyshäiriöt
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (Hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): • Bukspyttkjertelbetennelse, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner
Finnish: Mikäli virtsa on emäksistä, memantiinin puhdistuma munuaisten kautta voi vähentyä kertoimella 7-9 (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjonsrate av memantin ved alkalisk urin kan bli redusert med en faktor på 7 til 9 (se avsnitt 4.4).
Finnish: 1 Aistiharhoja on todettu lähinnä vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla.
Norwegian Bokmål: 1 Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Finnish: 50 ml PULLON PAHVIKOTELO JA ETIKETTI, VÄLIPAKKAUKSENA/OSANA MONIPAKKAUSTA (ILMAN BLUEBOXIA)
Norwegian Bokmål: ESKEN OG ETIKETTEN FOR 50 ml FLASKE SOM MELLOMPAKNING/DEL AV FLERPAKNING (UTEN «BLUE BOX»)
Finnish: Annospumppua saa käyttää vain pullossa olevan memantiinihydrokloridiliuoksen annosteluun, ei muiden aineiden annosteluun eikä muihin säiliöihin kiinnitettynä.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen kan bare brukes til memantinhydroklorid oppløsning i medfølgende flaske, ikke til andre stoffer eller beholdere.
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Norwegian Bokmål: Generelt er observerte bivirkninger milde til moderate.
Finnish: Munuaisissa tapahtuvaan käsittelyyn liittyy myös uudelleenimeytymistä munuaistiehyistä, minkä aiheuttavat todennäköisesti kationiset kuljetusproteiinit.
Norwegian Bokmål: Renal håndtering innebærer også tubulær reabsorpsjon, muligens mediert av katione transportproteiner.
Finnish: Tällaisia tekijöitä ovat muun muassa äkilliset ruokavalion muutokset esimerkiksi sekaravinnon syöjästä vegetaariksi tai antasidien runsas käyttö.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene inkluderer drastiske endringer i kostholdet, f.eks. fra kosthold med kjøtt til vegetarkost, eller stort inntak av syrenøytraliserende midler.
Finnish: Tasapainohäiriö
Norwegian Bokmål: Balansesykdommer
Finnish: Axuraa ei suositella annettavaksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Axura anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Finnish: hengästyminen, kohonnut verenpaine ja yliherkkyys lääkevalmisteelle
Norwegian Bokmål: balansesykdommer, kortpustethet, høyt blodtrykk og overfølsomhet for legemidlet
Finnish: Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella aivo-selkäydinnesteen pitoisuus vastaa memantiinin ki-arvoa (ki = inhibiitiovakio), joka on 0,5 µmol ihmisen frontaaliaivokuoressa.
Norwegian Bokmål: Ved en memantindose på 20 mg per dag tilsvarer CSF nivåene ki-verdien (ki = inhibisjonskonstant) til memantin, som er 0,5 µmol i fremre hjernebark hos mennesker.