FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este medicamento é similar ao Entresto, já autorizado na União Europeia (UE).
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Entresto.
Portuguese: Os comprimidos de Neparvis são tomados duas vezes por dia.
Dutch: Neparvis-tabletten dienen tweemaal daags te worden ingenomen.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Neparvis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Neparvis is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom baixas para alguns doentes.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom doses te verlagen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Neparvis.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Neparvis.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Neparvis?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Neparvis te waarborgen?
Portuguese: O estudo foi interrompido numa fase precoce por existirem provas convincentes de que o Neparvis era mais eficaz do que o enalapril.
Dutch: De studie werd vroegtijdig afgebroken omdat er overtuigend bewijs was dat Neparvis beter werkte dan enalapril.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Neparvis são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neparvis groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: O Neparvis está disponível na forma de comprimidos (24 mg de sacubitril/26 mg de valsartan, 49 mg de sacubitril/51 mg de valsartan e 97 mg de sacubitril/103 mg de valsartan).
Dutch: Neparvis is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan en 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan).
Portuguese: No grupo tratado com Neparvis, 21,8 % (914 em 4187) dos doentes faleceram devido a problemas de coração e circulação ou foram internados no hospital com insuficiência cardíaca, em comparação com 26,5 % (1117 em 4212) dos doentes tratados com enalapril.
Dutch: In de groep die met Neparvis behandeld werd, kwam 21,8% van de patiënten (914 van de 4 187) te overlijden als gevolg van problemen met het hart of de bloedsomloop of werd in het ziekenhuis opgenomen met hartfalen, tegenover 26,5% (1 117 van de 4 212) van de patiënten die met enalapril behandeld werden.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Neparvis.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Neparvis.
Portuguese: Por que foi aprovado o Neparvis?
Dutch: Waarom is Neparvis goedgekeurd?
Portuguese: Como funciona o Neparvis?
Dutch: Hoe werkt Neparvis?
Portuguese: É utilizado em adultos com insuficiência cardíaca de longa duração que apresentam sintomas da doença.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen met langdurig hartfalen met symptomen van die ziekte.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Neparvis, o sacubitril e o valsartan, atuam de formas distintas.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Neparvis, sacubitril en valsartan, werken allebei op een andere manier.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Neparvis durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Neparvis tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Neparvis, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Neparvis veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: A empresa que fabrica o Entresto concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Neparvis (consentimento informado).
Dutch: De fabrikant van Entresto heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Entresto voor Neparvis worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Neparvis?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neparvis in?
Portuguese: Os efeitos secundários graves do Neparvis no estudo principal foram similares aos do enalapril, já autorizado para utilização em casos de insuficiência cardíaca.
Dutch: De in de hoofdstudie gevonden ernstige bijwerkingen van Neparvis waren vergelijkbaar met die van enalapril, dat al goedgekeurd is voor gebruik bij hartfalen.
Portuguese: Como se utiliza o Neparvis?
Dutch: Hoe wordt Neparvis gebruikt?
Portuguese: O estudo principal verificou que o Neparvis reduz o número de mortes causadas por problemas de coração e circulação ou os internamentos hospitalares por insuficiência cardíaca.
Dutch: Uit de hoofdstudie is gebleken dat Neparvis zorgde voor een vermindering van het aantal sterfgevallen door problemen met het hart of de bloedsomloop of van het aantal ziekenhuisopnames wegens hartfalen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Neparvis (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são níveis elevados de potássio no sangue, tensão arterial baixa e função renal diminuída.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Neparvis (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn een hoge kaliumconcentratie, lage bloeddruk en verminderde werking van de nieren.
Portuguese: O Neparvis só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: O Neparvis é um medicamento para o coração que contém as substâncias ativas sacubitril e valsartan.
Dutch: Neparvis is een geneesmiddel voor het hart dat de werkzame stoffen sacubitril en valsartan bevat.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de um comprimido de Neparvis de 49 mg/51 mg duas vezes por dia, sendo que, após 2 a 4 semanas, a dose deve ser duplicada para 97 mg/103 mg duas vezes por dia.
Dutch: De dosis wordt na twee tot vier weken verdubbeld tot 97 mg / 103 mg tweemaal daags.
Portuguese: O valsartan, uma das substâncias ativas do medicamento, está bem estabelecido para o tratamento da hipertensão arterial e da insuficiência cardíaca; os seus efeitos secundários são bem conhecidos.
Dutch: Valsartan, een van de werkzame stoffen in het geneesmiddel, wordt reeds lang gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk en hartfalen en de bijwerkingen ervan zijn bekend.
Portuguese: O que é o Neparvis e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Neparvis en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: O Neparvis não deve ser tomado em associação com medicamentos conhecidos como inibidores da ECA (que são utilizados para tratar a insuficiência cardíaca e a hipertensão arterial).
Dutch: Neparvis mag niet worden gebruikt in combinatie met zogenaamde ACE-remmers (geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hartfalen en een hoge bloeddruk).
Portuguese: No estudo, o Neparvis foi comparado com o enalapril, outro medicamento utilizado na insuficiência cardíaca.
Dutch: In de studie is Neparvis vergeleken met enalapril, een ander geneesmiddel dat bij hartfalen wordt gebruikt.
Portuguese: O Neparvis demonstrou, num estudo principal, ser eficaz no tratamento da insuficiência cardíaca.
Dutch: In één hoofdstudie is aangetoond dat Neparvis doeltreffend is in de behandeling van hartfalen.
Portuguese: Ao bloquear os recetores aos quais a angiotensina II se liga normalmente, o valsartan impede os efeitos prejudiciais da hormona no coração e reduz ainda a tensão arterial ao permitir a dilatação dos vasos sanguíneos.
Dutch: Door het blokkeren van de receptoren waar angiotensine II normaal gesproken aan bindt, verhindert valsartan de schadelijke effecten van het hormoon op het hart.
Portuguese: O médico pode optar por doses mais
Dutch: Voor bepaalde patiënten kan de arts besluiten de
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Neparvis.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Neparvis te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Neparvis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Neparvis.
Portuguese: Pode ainda ocorrer com pouca frequência (afetando menos de 1 em cada 100 pessoas) um efeito secundário potencialmente grave: angioedema (inchaço rápido dos tecidos mais profundos da pele, bem como dos tecidos à volta da garganta, causando dificuldades em respirar).
Dutch: Een mogelijk ernstige bijwerking, angio-oedeem (snel opzwellen van onderhuidse weefsels en de weefsels rond de keel, waardoor ademhalingsproblemen kunnen optreden) kan soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 mensen).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Neparvis, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Neparvis.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Neparvis, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Neparvis.
Portuguese: É necessário um tratamento único, mas o efeito pleno só pode ser observado 28 dias mais tarde.
Dutch: Er is slechts een eenmalige behandeling nodig maar het volledige effect treedt mogelijk pas 28 dagen later op.
Portuguese: Outras informações sobre o Neptra
Dutch: Overige informatie over Neptra
Portuguese: O interior do ouvido deve ser limpo e seco antes do tratamento.
Dutch: De binnenkant van het oor moet worden gereinigd en droog zijn vóór de behandeling.
Portuguese: Em 10/12/2019, o Neptra recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Dutch: Op 10/12/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neptra verleend.
Portuguese: Neptra (florfenicol / terbinafina / mometasona)
Dutch: Neptra (florfenicol / terbinafine / mometason)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Neptra são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neptra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Porque está o Neptra autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Neptra in de EU toegelaten?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Neptra durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Neptra tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Em caso de contacto acidental com os olhos, lavar cuidadosamente os olhos com água durante 10 a 15 minutos.
Dutch: In geval van accidentele blootstelling van de ogen moeten de ogen gedurende 10 tot 15 minuten grondig met water worden gespoeld.
Portuguese: Embora não tenha sido indicado qualquer potencial de irritação cutânea nos estudos, deve evitar-se o contacto com a pele.
Dutch: Hoewel onderzoek niet wees op een potentieel voor huidirritatie, moet contact met de huid worden vermeden.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Neptra, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Dutch: Het volledige EPAR voor Neptra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Portuguese: O Neptra pode causar irritação ocular grave se chegar acidentalmente aos olhos quando o cão abana a cabeça durante ou imediatamente após a aplicação.
Dutch: Neptra kan ernstige oogirritatie veroorzaken als het per ongeluk in de ogen terechtkomt wanneer de hond tijdens of vlak na toediening zijn kop schudt.
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de gotas auriculares e só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van oordruppels en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: A terceira substância ativa, a mometasona, é um corticosteroide, um medicamento que reduz a inflamação e a dor associadas à infeção.
Dutch: De derde werkzame stof, mometason, is een corticosteroïde, een geneesmiddel dat ontsteking en pijn in verband met de infectie vermindert.
Portuguese: Duas das substâncias ativas do Neptra, o florfenicol e a terbinafina, atuam contra possíveis causas de infeção.
Dutch: Twee van de werkzame stoffen in Neptra, florfenicol en terbinafine, zijn werkzaam tegen mogelijke oorzaken van infectie.
Portuguese: Recomenda-se, por conseguinte, que este medicamento seja aplicado apenas por veterinários ou sob a sua rigorosa supervisão e que sejam tomadas medidas para reduzir o risco (por exemplo, usar óculos de segurança durante o tratamento, massajar bem o canal auditivo depois da aplicação para assegurar uma distribuição uniforme do produto, prender o cão após a aplicação).
Dutch: Er wordt daarom geadviseerd om dit geneesmiddel alleen door een dierenarts of door onder nauwlettend toezicht van een dierenarts te laten toedienen en maatregelen te nemen om het risico te beperken (bijvoorbeeld door tijdens de behandeling een veiligheidsbril te dragen, de gehoorgang na toediening goed te masseren om ervoor te zorgen dat het middel gelijkmatig wordt verdeeld en de hond na toediening in bedwang te houden).
Portuguese: Resumo do Neptra e das razões porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Neptra en de reden(en) van toelating in de EU
Portuguese: O Nepal é um medicamento veterinário utilizado no tratamento de cães com infeções auriculares de curta duração ou recorrentes (otite externa) causadas por dois organismos: Staphylococcus pseudintermedius (uma bactéria) e Malassezia pachydermatitis (um fungo).
Dutch: Neptra is een diergeneesmiddel voor de behandeling van honden met kortdurende of terugkerende oorontsteking (otitis externa) veroorzaakt door twee organismen: Staphylococcus pseudintermedius (een bacterie) en Malassezia pachydermatitis (een gist).
Portuguese: O conteúdo de um tubo é administrado em cada ouvido infetado.
Dutch: In elk ontstoken oor wordt de inhoud van één tube toegediend.
Portuguese: Como funciona o Neptra?
Dutch: Hoe werkt Neptra?
Portuguese: O Neptra pode ser prejudicial se engolido.
Dutch: Neptra kan schadelijk zijn bij inslikken.
Portuguese: Isto foi mais eficaz do que o grupo de controlo de 27 cães, que receberam um placebo (tratamento simulado) e para os quais a redução foi de 49 %.
Dutch: Dit was een hogere werkzaamheid dan werd waargenomen in de controlegroep van 27 honden, die een placebo (een schijnbehandeling) toegediend kregen en waarbij een verbetering van 49% optrad.
Portuguese: O Neptra está contraindicado em cães alérgicos às substâncias ativas, a outros corticosteroides ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Neptra mag niet worden gebruikt bij honden die allergisch zijn voor de werkzame stoffen, voor corticosteroïden of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: Num estudo de campo nos EUA em que participaram cães uma vez mais com infeções auriculares devido a ambos os organismos, 67 cães tratados com o Neptra apresentaram uma redução na pontuação clínica de 77 % após 30 dias.
Dutch: In een veldonderzoek in de VS waarbij eveneens honden betrokken waren met oorontstekingen veroorzaakt door beide organismen, trad bij 67 honden die met Neptra werden behandeld na 30 dagen een verbetering van de klinische score op van 77%.
Portuguese: O Neptra contém três substâncias ativas: o florfenicol, a terbinafina e a mometasona.
Dutch: Neptra bevat drie werkzame stoffen: florfenicol, terbinafine en mometason.
Portuguese: Os efeitos associados ao Neptra ocorrem muito raramente, sendo os mais frequentemente comunicados (que podem afetar 1 em cada 10 000 cães) gemidos, agitação da cabeça, nistagmo (movimentos oculares descontrolados), vómitos, perturbações do ouvido interior causadores de desequilíbrio, perda de apetite, hiperatividade e dor e inflamação no local da aplicação pouco tempo após a aplicação do medicamento.
Dutch: De bijwerkingen die het meest werden gemeld (die bij maximaal 1 op de 10 000 honden kunnen optreden) zijn janken, hoofdschudden, nystagmus (ongecontroleerde oogbewegingen), braken, binnenooraandoeningen die evenwichtsproblemen veroorzaken, verlies van eetlust, hyperactiviteit en pijn en ontsteking op de toedieningsplaats kort na toediening van het geneesmiddel.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, lavar cuidadosamente a pele exposta com água.
Dutch: In geval van accidenteel huidcontact, moet de blootgestelde huid grondig met water worden gespoeld.
Portuguese: A terbinafina mata os fungos ao bloquear a formação de ergosterol, uma parte importante das paredes das células fúngicas.
Dutch: Terbinafine doodt schimmels doordat het de vorming van ergosterol, een belangrijke component van de celwanden van schimmels, voorkomt.
Portuguese: É também contraindicado se o tímpano estiver perfurado, em cães com demodicose generalizada (infestação da pele causada por um tipo específico de ácaro) ou em animais gestantes ou reprodutores.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt als het trommelvlies geperforeerd is, bij honden met gegeneraliseerde demodicose (huidinfestatie veroorzaakt door een specifieke soort mijt) of bij drachtige dieren en fokdieren.
Portuguese: Como se utiliza o Neptra?
Dutch: Hoe wordt Neptra gebruikt?
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve consultar-se imediatamente um médico e mostrar‑lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Dutch: Als het middel per ongeluk wordt ingeslikt, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Neptra?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neptra in?
Portuguese: O que é o Neptra e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Neptra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Se ocorrerem sintomas, procure aconselhamento médico e mostre o Folheto Informativo ou o rótulo ao médico.
Dutch: Als er symptomen optreden, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Portuguese: O florfenicol é um antibiótico que atua bloqueando a produção de proteínas, que são componentes essenciais de paredes celulares bacterianas.
Dutch: Florfenicol is een antibioticum dat de aanmaak van eiwitten blokkeert.
Portuguese: Evitar engolir o produto ou o contacto acidental do produto com a boca.
Dutch: Voorkom dat het geneesmiddel wordt ingeslikt of per ongeluk via de handen in de mond terechtkomt.
Portuguese: Num estudo de campo na Europa que incluiu cães com infeções auriculares com Staphylococcus pseudintermedius e Malassezia pachydermatitis 43 cães tratados com o Neptra registaram uma redução dos sinais de infeção de 71 % após 28 dias, o que foi tão eficaz como o grupo comparador de
Dutch: Staphylococcus pseudintermedius als Malassezia pachydermatitis verminderden de symptomen van de infectie bij 43 honden die met Neptra werden behandeld na 28 dagen met 71%, wat vergelijkbaar was met het effect in de controlegroep bestaande uit 45 honden die werden behandeld met een ander diergeneesmiddel dat was goedgekeurd voor oorontstekingen, waarbij een vermindering van 74% optrad.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Neptra, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Neptra.
Portuguese: Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
Dutch: Deze maatregelen dragen bij tot de bescherming van het milieu.
Portuguese: (É feita referência ao pictograma de um cão na secção 1).
Dutch: (Er wordt verwezen naar het pictogram van een hond in rubriek 1).
Portuguese: Data da primeira autorização:10/12/2019.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 10/12/2019.
Portuguese: Tratamento único.
Dutch: Eenmalige behandeling.
Portuguese: Cada dose (1 ml) contém:
Dutch: 1 dosis (1 ml) bevat:
Portuguese: Agitar bem antes de usar durante 5 segundos.
Dutch: Goed schudden gedurende 5 seconden voor gebruik.
Portuguese: EU/2/19/246/001 (2 bisnagas) EU/2/19/246/002 (10 bisnagas) EU/2/19/246/003 (20 bisnagas)
Dutch: EU/2/19/246/001 (2 tubes) EU/2/19/246/002 (10 tubes) EU/2/19/246/003 (20 tubes)
Portuguese: Devem ser evitados tratamentos adicionais com corticosteroides.
Dutch: Een aanvullende behandeling met corticosteroïden moet worden vermeden.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 18 meses
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden
Portuguese: Não foram efetuados estudos para determinar o efeito na fertilidade em cães.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar het effect op de vruchtbaarheid bij honden.
Portuguese: Não administrar a cães com demodicose generalizada.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met gegeneraliseerde demodicose.
Portuguese: Código ATCvet: QS02CA91
Dutch: ATCvet-code: QS02CA91
Portuguese: Exposição ocular acidental pode ocorrer quando o cão abana a cabeça durante ou imediatamente após a administração.
Dutch: Accidentele blootstelling van de ogen kan optreden als de hond zijn kop schudt tijdens of direct na de toediening.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Portuguese: Pode ser nocivo após ingestão.
Dutch: Kan schadelijk zijn na inslikken.
Portuguese: Segurar a cabeça do cão durante 2 minutos para evitar que este a abane.
Dutch: Fixeer de kop van de hond gedurende 2 minuten, zodat hij niet kan schudden.
Portuguese: Sempre que possível, a administração do medicamento veterinário deve basear-se na identificação dos organismos infetantes e em testes de sensibilidade.
Dutch: Indien mogelijk moet het gebruik van het diergeneesmiddel gebaseerd zijn op de identificatie van de infecterende organismen en gevoeligheidstests.
Portuguese: A resposta clínica máxima poderá não ser observada até 28 dias após a administração.
Dutch: Het is mogelijk dat de maximale klinische respons pas 28 dagen na toediening optreedt.
Portuguese: Água purificada
Dutch: Water, gezuiverd
Portuguese: O cão deve ser reavaliado se durante o tratamento forem observados perda de audição ou sinais de disfunção vestibular.
Dutch: Onderzoek de hond opnieuw als er tijdens de behandeling gehoorverlies of tekenen van vestibulaire disfunctie waargenomen worden.
Portuguese: A absorção sistémica das três substâncias ativas foi determinada após uma única coadministração num só canal auditivo de cães beagle saudáveis.
Dutch: De systemische absorptie van de drie werkzame bestanddelen is bepaald na een eenmalige gelijktijdige toediening in één gehoorkanaal van gezonde beaglehonden.
Portuguese: Não administrar se o tímpano estiver perfurado.
Dutch: Niet gebruiken indien het trommelvlies geperforeerd is.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 2, 10 ou 20 blisters.
Dutch: Doos met 2, 10 of 20 blisterverpakkingen.
Portuguese: Para evitar este risco para os donos dos animais, recomenda-se que o medicamento veterinário seja administrado apenas pelo médico veterinário ou sob seu controlo direto.
Dutch: Om dat risico voor de eigenaren te vermijden, wordt aanbevolen dat dit diergeneesmiddel alleen door dierenartsen wordt toegediend of onder zijn strikt toezicht.
Portuguese: A atividade in vitro do florfenicol contra Pseudomonas spp.
Dutch: De in-vitroactiviteit van florfenicol tegen Pseudomonas spp.