FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez ces patients, un phénomène R/T peut se produire, un battement supplémentaire venant alors interrompre l'onde T du battement précédent, ce qui augmente le risque de tachyarythmie ventriculaire.
Lithuanian: Šiems pacientams gali pasireikšti „R ant T" sindromas, kuomet papildomas susitraukimas nutraukia ankstesnio susitraukimo T bangą ir tai padidina skilvelinės tachiaritmijos riziką.
French: Les modifications de la pression artérielle systolique et diastolique ont été variables, avec une évolution moyenne maximale de −3 mm Hg pour la pression systolique et de −4 mm Hg pour la pression diastolique environ 1 minute après l'administration de régadénoson.
Lithuanian: Sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio pokyčiai buvo skirtingi - didžiausias vidutinis sistolinio spaudimo pokytis buvo -3 mm Hg, o diastolinio spaudimo -4 mm Hg maždaug po 1 minutės nuo regadenozono vartojimo.
French: Le régadénoson est un agoniste présentant une faible affinité (Ki ≈ 1,3 µM) pour le récepteur A2A de l'adénosine, une affinité au moins 10 fois inférieure pour le récepteur A1 de l'adénosine (Ki > 16,5 µM) et une affinité très faible, voire nulle, pour les récepteurs A2B et A3 de l'adénosine.
Lithuanian: Regadenozonas - tai mažo afiniteto A2A adenozino receptorių agonistas (Ki ≈ 1,3 µM), kurio afinitetas A1 adenozino receptoriams yra bent 10 kartų mažesnis (Ki > 16,5 µM), o afinitetas A2B ir A3 adenozino receptoriams yra labai mažas, arba jo visai nėra.
French: Une étude portant sur des patients adultes ayant une scintigraphie de perfusion myocardique avec le régadénoson comme agent de stress pharmacologique et randomisés pour recevoir soit un placebo (n=66), soit de la caféine (200 mg, n=70 ou 400 mg, n=71) administrée 90 minutes avant l'examen, a montré que la caféine réduisait l'efficacité diagnostique pour la détection d'un déficit de perfusion réversible (p<0,001).
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo suaugę pacientai, kuriems reikėjo atlikti farmakologinio streso radionuklidinį MPV tyrimą su regadenozonu, jie buvo atsitiktinai atrinkti vartoti placebą (n = 66) arba kofeiną (200 mg, n = 70 arba 400 mg, n = 71), skiriamus 90 minučių prieš tyrimą, kofeinas iškraipė grįžtamų perfuzijos defektų (p < 0,001) diagnostinių duomenų tikslumą.
French: Cependant, les effets indésirables sont pour la plupart légers et transitoires, et se résolvent dans les 30 minutes suivant l'administration de régadénoson.
Lithuanian: Tačiau dauguma nepageidaujamų reakcijų yra silpnos ir trumpalaikės, jos praeina per 30 minučių nuo regadenozonas vartojimo.
French: D'après une analyse pharmacocinétique de population, l'âge a une influence mineure sur les propriétés pharmacocinétiques du régadénoson.
Lithuanian: Pagal populiacinę farmakokinetikos analizę amžius regadenozono farmakokinetikai daro nedidelę įtaką.
French: • si vous avez une maladie qui provoque des crises convulsives (convulsions), par exemple épilepsie, ou si vous avez déjà présenté des crises convulsives ;
Lithuanian: • jeigu sergate traukulius sukeliančia liga, tokia kaip epilepsija, arba Jums kada nors buvo traukulių;
French: Si cela est jugé nécessaire, une deuxième dose de 400 microgrammes peut être injectée au moins 10 minutes après la première dose pour procéder à une mesure de la FFR pendant la même procédure de cathétérisme.
Lithuanian: Jeigu būtina, antrąją 400 mikrogramų dozę galima suleisti praėjus ne mažiau kaip 10 minučių po pirmosios dozės FSR išmatuoti per tą pačią kateterizavimo procedūrą.
French: • fourmillements, perte de sensation, modifications du goût
Lithuanian: • dilgčiojimas, sumažėjęs jutimas, skonio pokytis;
French: • La FFR doit être mesurée comme la valeur la plus faible de Pd/Pa obtenue pendant l'hyperémie à l'état d'équilibre.
Lithuanian: • FSR būtina matuoti žemiausiame Pd/Pa lygyje nuolatinės hiperemijos metu.
French: La fixation myocardique du produit radiopharmaceutique après administration de régadénoson est donc plus importante dans les régions perfusées par les artères normales que dans celles perfusées par les artères sténosées.
Lithuanian: Dėl to po regadenozono vartojimo radioaktyviojo vaistinio preparato patekimo į miokardą intensyvumas yra didesnis srityse, kurias aprūpina normalios arterijos palyginus su tomis, kuriose pasireiškia stenozė.
French: L'aminophylline peut être utilisée pour atténuer les effets indésirables sévères ou persistants du régadénoson.
Lithuanian: Siekiant sumažinti sunkias ar išliekančias nepageidaujamas reakcijas į regadenozoną, galima vartoti aminofiliną.
French: C'est également le cas pour la mesure de la FFR pendant laquelle le flux sanguin myocardique maximal est diminué en présence de sténose sévère de l'artère coronaire.
Lithuanian: Toks pats principas būdingas ir FSR matavimui, kai didžiausioji miokardo perfuzijos reikšmė sumažėja, kai yra ryški vainikinės arterijos stenozė.
French: La dose recommandée est de 400 microgrammes de régadénoson (5 ml) en une injection unique administrée dans une veine périphérique ; aucun ajustement posologique en fonction du poids corporel n'est nécessaire.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 400 mikrogramų regadenozono (5 ml) injekcija į periferinę veną; dozės pagal kūno svorį koreguoti nereikia.
French: L'utilisation de régadénoson avec une épreuve d'effort a été associée à des effets indésirables graves incluant hypotension, hypertension, syncope et arrêt cardiaque.
Lithuanian: Regadenozonas vartojimas fizinio krūvio metu buvo susijęs su sunkiomis nepageidaujamomis reakcijomis, įskaitant hipotenziją, hipertenziją, apalpimą ir širdies sustojimą.
French: Syndrome du QT long
Lithuanian: Ilgo QT sindromas
French: L'activation du récepteur A2A de l'adénosine provoque une vasodilatation coronarienne et accroît le débit sanguin coronaire (DSC).
Lithuanian: Aktyvuotas A2A adenozino receptorius sukelia vainikinių kraujagyslių išsiplėtimą ir padidina kraujo tėkmę vainikinėse kraujagyslėse (KTVK).
French: Les agonistes des récepteurs de l'adénosine, y compris le régadénoson, peuvent déprimer les nœuds sino-auriculaire (SA) et AV et provoquer un bloc AV du premier, du deuxième ou du troisième degré ou une bradycardie sinusale.
Lithuanian: Adenozino receptorių agonistai, įskaitant regadenozoną, gali slopinti sinoatrialinį (SA) ir AV mazgus bei sukelti pirmojo, antrojo ar trečiojo laipsnio AV blokadą arba sinusinę bradikardiją.
French: Fraction du flux de réserve (FFR) :
Lithuanian: Frakcinio srauto rezervo (FSR) matavimas:
French: Acouphènes Affections cardiaques : Très fréquent
Lithuanian: Širdies sutrikimai: Labai dažni
French: Une augmentation de la pression artérielle a été observée chez certains patients (pression artérielle systolique maximale de 240 mm Hg et pression artérielle diastolique maximale de 138 mm Hg).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams stebėtas kraujospūdžio padidėjimas (didžiausias sistolinis kraujospūdis - 240 mm Hg, o didžiausias diastolinis kraujospūdis - 138 mm Hg).
French: Angor, bloc auriculo-ventriculaire, tachycardie, palpitations, autres anomalies sur l'ECG notamment allongement de l'intervalle QT corrigé sur l'électrocardiogramme
Lithuanian: Krūtinės angina, atrioventrikulinė blokada, tachikardija, juntami širdies plakimai, kiti EKG sutrikimai, įskaitant pailgėjusį koreguotą QT intervalą elektrokardiogramoje
French: Chaque flacon de 5 ml de Rapiscan contient 400 microgrammes de régadénoson.
Lithuanian: Kiekviename 5 ml Rapiscan flakone yra 400 mikrogramų regadenozono.
French: Lors des études cliniques, un bloc AV du premier degré (allongement de l'intervalle PR > 220 ms) est apparu chez 3% des patients dans les 2 heures suivant l'administration de régadénoson ; un bloc AV transitoire du deuxième degré avec un battement manquant a été observé chez un patient ayant reçu du régadénoson.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pirmojo laipsnio AV blokada (PR pailgėjimas > 220 msek.) pasireiškė 3 % pacientų per 2 valandas po regadenozono vartojimo; praeinanti antrojo laipsnio AV blokada su vienu susitraukimo iškritimu stebėta vienam pacientui, vartojusiam regadenozoną.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration unique ou répétée, génotoxicité et développement embryonnaire et fœtal n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienos ir kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ar embriono ir vaisiaus vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser tout médicament.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Ce médicament doit être inspecté visuellement avant administration afin de vérifier l'absence de particules ou de changement de couleur du produit.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš vartojimą šį vaistinį preparatą reikia apžiūrėti, ar jame nėra matomų dalelių ir, ar jo spalva nepakitusi.
French: Epreuve d'effort sous-optimale
Lithuanian: Suboptimalaus fizinio krūvio streso mėginys
French: Après l'injection de Rapiscan, vous devrez rester en position assise ou allongée jusqu'à ce que votre fréquence cardiaque et votre pression artérielle reviennent à leur niveau normal chez vous.
Lithuanian: Po Rapiscan injekcijos turėsite atsisėsti arba atsigulti, kol Jūsų širdies susitraukimų dažnis ir kraujospūdis vėl taps normalūs.
French: Dans l'intervalle posologique de 0,003-0,02 mg/kg (ou environ 0,18-1,2 mg) chez les sujets sains, la clairance, la demivie finale et le volume de distribution ne semblent pas être dépendants de la dose.
Lithuanian: Sveikų savanorių organizmuose, esant preparato dozei 0,003-0,02 mg/kg kūno svorio (arba maždaug 0,18-1,2 mg) klirensas, galutinis pusinės eliminacijos laikas arba pasiskirstymo tūris manomai nuo dozės nepriklauso.
French: Douleur dans le dos, le cou ou la mâchoire, douleur dans les extrémités, gêne musculo-squelettique
Lithuanian: Nugaros, kaklo ar žandikaulio skausmas, galūnės skausmas, skeleto ir raumenų diskomfortas
French: Les agonistes des récepteurs de l'adénosine, y compris le régadénoson, provoquent une vasodilatation artérielle et une hypotension.
Lithuanian: Adenozino receptorių agonistai, įskaitant regadenozoną, sukelia arterijų išsiplėtimą ir hipotenziją.
French: Chez la plupart des patients ayant reçu du régadénoson lors des études cliniques, les effets indésirables ont été légers, transitoires (disparaissant généralement dans les 30 minutes suivant l'administration de régadénoson) et n'ont nécessité aucune prise en charge médicale.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugeliui pacientų, vartojusių regadenozonas, nepageidaujamos reakcijos buvo silpnos, trumpalaikės (dažniausiai praeina per 30 minučių nuo Rapiscan vartojimo) ir jų gydyti nereikėjo.
French: Les études ADVANCE MPI 1 et ADVANCE MPI 2, individuellement et collectivement, ont démontré que le régadénoson est similaire à l'adénosine pour évaluer l'étendue des anomalies de perfusion réversibles :
Lithuanian: „ADVANCE MPI 1" ir „ADVANCE MPI 2" tyrimai atskirai ir kartu parodė, kad vartojant regadenozoną grįžtami perfuzijos sutrikimai vertinami panašiai kaip ir vartojant adenoziną:
French: Pendant l'exercice, une faible quantité de produit radiopharmaceutique est injectée dans le corps, souvent en passant par une veine de la main.
Lithuanian: Fizinio krūvio metu į organizmą, dažnai į rankos veną, suleidžiamas nedidelis radioaktyviojo vaistinio preparato kiekis.
French: Une augmentation des concentrations plasmatiques moyennes a été observée en fonction de la dose et des doses successives chez les volontaires sains.
Lithuanian: Vidutinė koncentracija sveikų savanorių kraujo plazmoje didėjo, priklausomai nuo dozės ir skiriant kartotines dozes.
French: La totalité des 1404 patients ont eu une imagerie de perfusion myocardique à l'inclusion conformément aux lignes directrices ASNC 2009.
Lithuanian: Iš pradžių visiems 1404 pacientams buvo atliktas pradinis MPV tyrimas ramybės metu pagal ASNC (American Society of Nuclear Cardiology) 2009 gaires.
French: Qu'est-ce que Rapiscan et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Rapiscan Comment Rapiscan est-il administré Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Rapiscan
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Rapiscan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rapiscan Kaip vartoti Rapiscan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rapiscan Pakuotės turinys ir kita informacija
French: Effets de la caféine
Lithuanian: Kofeino poveikis
French: Le régadénoson doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde récent.
Lithuanian: Regadenozonas reikia atsargiai vartoti pacientams, neseniai persirgusiems miokardo infarktu.
French: L'âge, le sexe et l'origine ethnique ont des effets minimes sur les propriétés pharmacocinétiques du régadénoson.
Lithuanian: Amžius, lytis ir rasė regadenozono farmakokinetikai daro minimalų poveikį.
French: Pendant le cathétérisme cardiaque, un tube long et fin appelé un cathéter est inséré, soit par votre artère fémorale ou radiale, puis enfilé via vos vaisseaux sanguins jusqu'à votre cœur.
Lithuanian: Širdies kateterizavimo metu ilgas plonas vamzdelis, vadinamas kateteriu, įkišamas per šlaunies arba stipininę arteriją ir įvedamas per kraujagysles į Jūsų širdį.
French: Rapiscan est fourni dans une boîte contenant un flacon en verre de 5 ml à usage unique avec un bouchon en caoutchouc et un opercule en aluminium.
Lithuanian: Rapiscan tiekiamas dėžutėje, kurioje yra vienkartinis stiklinis flakonas su gumos kamščiu ir sandariu aliuminio dangteliu.
French: Lors de la première et de la deuxième étude, des cas de dyspnée ont été signalés comme effet indésirable suite à l'administration de régadénoson (chez 61% des patients atteints de BPCO, 34% des patients atteints d'asthme) tandis qu'aucun cas de dyspnée n'a été observé après administration du placebo.
Lithuanian: Pirmojo ir antrojo tyrimų metu po regadenozono dozavimo pranešta apie dusulį, kaip nepageidaujamą reakciją (pasireiškė 61 % pacientų, sergančių LOPL; 34 % pacientų, sergančių astma), o po placebo dozavimo asmenims dusulys nepasireiškė.
French: L'efficacité et la sécurité du régadénoson ont été évaluées dans l'essai EXERRT chez des patients subissant une épreuve d'effort sous-optimale au cours d'une étude randomisée, multicentrique, de noninfériorité où le régadénoson était administré soit à 3 minutes pendant la phase de récupération (effort avec régadénoson) ou au repos 1 heure après (régadénoson seul).
Lithuanian: EXERRT tyrime regadenozono veiksmingumas ir saugumas buvo vertinamas pacientams su suboptimalaus fizinio krūvio stresu, atliekant atvirą, atsitiktinių imčių, daugiacentrį, ne prastesnio poveikio tyrimą, kai regadenozonas buvo skiriamas po 3 minučių atsigavimo metu (regadenozonas su fiziniu krūviu) arba po 1 valandos ramybės metu (tik regadenozonas).
French: • la scintigraphie de perfusion myocardique (SPM) chez les patients adultes ne pouvant réaliser une épreuve d'effort adéquate.
Lithuanian: • radionuklidinio miokardo perfuzijos vaizdavimo (MPV) metu pacientams, kuriems negalimas pakankamas streso sukėlimas fizine veikla.
French: Lors des études cliniques, une augmentation de la pression artérielle systolique (≥ 50 mm Hg) a été observée chez 0,7 % des patients et une augmentation de la pression artérielle diastolique (≥ 30 mm Hg) chez 0,5 % des patients.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu padidėjęs sistolinis kraujospūdis (≥ 50 mm Hg) nustatytas 0,7 % pacientų, o padidėjęs diastolinis kraujospūdis (≥ 30 mm Hg) nustatytas 0,5 % pacientų.
French: • Le dipyridamole, médicament utilisé pour empêcher la formation de caillots sanguins, ne doit pas être utilisé pendant au moins deux jours avant de recevoir Rapiscan car il peut modifier l'effet de Rapiscan.
Lithuanian: • dipiridamolio - vaisto, vartojamo kraujo krešulių susidarymui išvengti; negalima vartoti bent dvi paras prieš Rapiscan vartojimą, nes dipiridamolis gali keisti Rapiscan poveikį.
French: La prudence s'impose en cas d'administration de régadénoson chez des patients ayant des antécédents de crises convulsives ou d'autres facteurs de risque de convulsions, notamment l'administration concomitante de médicaments qui abaissent le seuil épileptogène (par exemple antipsychotiques, antidépresseurs, théophylline, tramadol, corticoïdes systémiques et quinolones).
Lithuanian: Rapiscan reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo traukulių arba kuriems yra kitų rizikos veiksnių, galinčių sukelti traukulius, įskaitant traukulių pasireiškimo slenkstį sumažinančių vaistinių preparatų vartojimą tuo pačiu metu (pvz., antipsichotikų, antidepresantų, teofilinų, tramadolio, sisteminių steroidų ir kvinolono).
French: Les paramètres pharmacocinétiques du régadénoson n'ont pas été spécifiquement évalués chez les sujets présentant divers niveaux d'insuffisance hépatique.
Lithuanian: Regadenozono farmakokinetikos parametrai nebuvo įvertinti konkrečiai tiriamiesiems, sergantiems įvairaus laipsnio kepenų nepakankamumu.
French: Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation du régadénoson chez la femme enceinte.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie regadenozonas vartojimą nėštumo metu nėra.
French: Chaque patient a passé un examen initial de stress à l'adénosine (perfusion sur 6 minutes avec une dose de 0,14 mg/kg/min, sans effort) selon un protocole d'imagerie TEMP (tomographie d'émission monophotonique) synchronisée avec radio-isotopes.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui buvo atliktas pradinis streso tyrimas vartojant adenoziną (6 minučių trukmės 0,14 mg/kg kūno svorio per minutę dozės infuzija be fizinio krūvio) pagal su radionuklidu sinchronizuotą vieno fotono emisijos kompiuterinės tomografijos (angl.
French: La durée moyenne du plateau d'hyperémie était de 163 ± 169 secondes et l'hyperémie maximum a duré au moins 19 secondes chez 90 % des patients, cependant, chez les patients individuels, la durée de l'hyperémie a varié entre 10 secondes et plus de 10 minutes.
Lithuanian: Matuojant FSR, laikas iki didžiausiosios hiperemijos piko buvo 30 ± 13 sekundžių, vidutinė hiperemijos plato fazės trukmė buvo 163 (± 169) sekundės, o didžiausia hiperemija 90% pacientų truko mažiausiai 19 sekundžių.
French: Effets indésirables très fréquents (affectent plus de 1 utilisateur sur 10)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau nei 1 vartotojui iš 10)
French: Boîte de 1 flacon.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 1 flakonas.
French: Des images du cœur sont ensuite prises, ce qui permet au médecin de voir si le muscle cardiaque reçoit suffisamment de sang lorsqu'il est soumis à un stress.
Lithuanian: Tuomet gydytojas gali matyti, ar į širdies raumenį patenka pakankamai kraujo, kai ji patiria stresą.
French: • la mesure de la fraction du flux de réserve (FFR) de la sténose d'une artère coronaire unique pendant une angiographie coronaire invasive, quand des mesures répétées de la FFR ne sont pas prévues (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Lithuanian: • vienos vainikinės arterijos stenozės frakcinio srauto rezervui (FSR) išmatuoti invazinės vainikinės angiografijos metu, kai pakartotinių FSR matavimų nenumatoma (žr.
French: Du matériel de réanimation cardiaque et du personnel formé doivent être disponibles avant l'administration de régadénoson (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Prieš vartojant regadenozoną šalia turi būti širdies gaivinimo priemonės ir apmokytas personalas (žr. 4.4 skyrių).
French: Le médecin qui procède au cathétérisme peut aussi vouloir mesurer la différence de pression (fraction du flux de réserve) due à un rétrécissement détecté dans une ou plusieurs des artères de votre cœur.
Lithuanian: Gydytojas, atliekantis kateterizavimą, taip pat gali norėti išmatuoti spaudimo skirtumą (frakcinio srauto rezervą), susidarantį dėl siaurėjimo, nustatyto vienoje arba keliose širdies arterijose.
French: Vision trouble, douleur oculaire Affections de l'oreille et du labyrinthe : Peu fréquent
Lithuanian: Neryškus matymas, akies skausmas Ausų ir labirintų sutrikimai: Nedažni
French: Vous recevrez également une injection de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) (5 ml) et une injection d'une faible quantité de substance radioactive (produit radiopharmaceutique).
Lithuanian: Jums taip pat suleis 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalo injekciją (5 ml) ir nedidelio radioaktyvios medžiagos kiekio (radioaktyviojo vaistinio preparato) injekciją.
French: L'apparition des signes d'hypersensibilité (rash, urticaire, angio-œdème, anaphylaxie et/ou constriction de la gorge) peut être immédiate ou retardée.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo simptomai (bėrimas, dilgėlinė, angioedema, anafilaksija ir (arba) ankštumo pojūtis gerklėje) gali pasireikšti iš karto arba būti uždelsti.
French: Le Régadénoson pourrait avoir un effet inhibiteur modéré sur le transporteur rénal actif, OCT2, et serait vraisemblablement un substrat pour les transporteurs BCRP, ENT1 ou ENT2.
Lithuanian: Regadenozonas gali sukelti vidutinio intensyvumo slopinamąjį poveikį aktyviam inkstuose veikiančiam nešikliui OCT2; manoma, kad jis yra BCRP, ENT1 ar ENT2 valdomos pernašos substratas.
French: Aminophylline
Lithuanian: Aminofilinas
French: Dans le cadre de la pharmacovigilance après commercialisation, des cas de bloc cardiaque du troisième degré et d'asystolie ont été signalés dans les quelques minutes suivant l'administration de régadénoson.
Lithuanian: Pagal patirtį vaistui esant rinkoje žinoma trečiojo laipsnio širdies blokada ir asistolija, pasireiškusi per kelias minutes vartojant regadenozoną
French: • convulsions, évanouissement, mini attaques cérébrales (avec faiblesse du visage ou incapacité à parler), baisse de réactivité (pouvant inclure un état comateux), tremblements, somnolences
Lithuanian: • priepuoliai, alpulys, nedideli galvos smegenų kraujotakos sutrikimai (įskaitant silpnumą veide arba negalėjimą kalbėti), susilpnėjusi reakcija į aplinką (gali būti ir komos būklė), drebulys,
French: Des céphalées ont été signalées chez 27% des sujets ayant reçu du régadénoson lors des études cliniques.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 27 % asmenų, vartojusių regadenozoną, pranešė apie galvos skausmą.
French: Le régadénoson peut potentiellement provoquer des réactions graves pouvant mettre en jeu le pronostic vital, notamment celles décrites ci-dessous (voir également rubrique 4.8).
Lithuanian: Regadenozonas gali sukelti sunkias ir gyvybei pavojingas reakcijas, įskaitant žemiau išvardytas (taip pat žr. 4.8 skyrių).
French: Dans les études ADVANCE MPI 1 et ADVANCE MPI 2, les critères d'évaluation de sécurité et de tolérance prédéfinis suivants, comparant le régadénoson à l'adénosine, ont atteint un niveau statistiquement significatif : (1) le score cumulé de présence et de sévérité des symptômes des groupes réunissant les rougeurs cutanées, les douleurs thoraciques et les dyspnées a été inférieur avec le régadénoson (0,9 ± 0,03) à celui observé avec l'adénosine (1,3 ± 0,05) ; et (2) les symptômes des groupes réunissant les rougeurs cutanées (21% versus 32%), les douleurs thoraciques (28% versus 40%) et les douleurs dans la gorge, le cou ou la mâchoire (7% versus 13%) ont été moins fréquents avec le régadénoson ; l'incidence des céphalées (25% versus 16%) a été supérieure avec le régadénoson.
Lithuanian: Saugumo ir toleravimo tyrimas „ADVANCE MPI 1" ir „ADVANCE MPI 2" tyrimų metu šie iš anksto nustatyti saugumo ir toleravimo rezultatai, lyginant regadenozoną su adenozinu, buvo statistiškai patikimi: (1) paraudimo, skausmo krūtinėje ir dusulio simptomų grupių tiek pasireiškimo, tiek sunkumo susumuotas balas buvo mažesnis vartojant regadenozoną (0,9 ± 0,03) nei adenoziną (1,3 ± 0,05); ir (2) tokių simptomų grupių, kaip paraudimo (21 % palyginus su 32 %), skausmo krūtinėje (28 % palyginus su 40 %) ir „ryklės, kaklo ir žandikaulio skausmo" (7 % palyginus su 13 %) pasireiškimo dažnis buvo mažesnis vartojant regadenozoną; galvos skausmo pasireiškimo dažnis (25 % palyginus su 16 %) buvo didesnis vartojant regadenozoną.
French: Effets respiratoires
Lithuanian: Poveikis kvėpavimo sistemai