FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il trattamento con Tybost e atazanavir o duranavir non cura l'infezione da HIV-1 o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS, se utilizzati in associazione ad altri medicinali standard per la cura dell'infezione da HIV-1.
Swedish: Behandling med Tybost och atazanavir eller darunavir botar inte HIV-1-infektion eller aids, men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som har samband med aids, vid kombination med andra standardläkemedel för HIV-1.
Italian: Come si usa Tybost?
Swedish: Hur används Tybost?
Italian: Tybost non cura direttamente l'infezione da HIV ma è somministrato per potenziare gli effetti di atazanavir o darunavir, che sono usati con altri medicinali standard per il trattamento dell'infezione da HIV-1.
Swedish: Tybost hjälper inte mot hiv direkt utan ges för att förstärka effekten av atazanavir eller darunavir, som används tillsammans med andra standardläkemedel för att behandla HIV-1.
Italian: Tybost può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Swedish: Tybost är receptbelagt.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali rilevati con Tybost, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Tybost finns i bipacksedeln.
Italian: Come agisce Tybost?
Swedish: Hur verkar Tybost?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Tybost sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Tybost.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tybost, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Tybost finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: EU/1/06/336/001
Swedish: EU/1/06/336/001 Tygacil
Italian: Per uso endovenoso Flaconcino (vetro) 5 ml
Swedish: Injektionsflaska (glas) 5 ml
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Italian: Polvere per soluzione per infusione
Swedish: 50 mg Pulver till infusionsvätska, lösning
Italian: Tygacil
Swedish: Intravenöst
Italian: La maggioranza dei casi riportati si sono sviluppati dopo almeno una settimana di trattamento.
Swedish: De flesta av de rapporterade fallen utvecklades efter minst en veckas behandling.
Italian: Bambini e adolescenti (da 8 a 17 anni di età)
Swedish: Barn och ungdomar (8 till 17 år)
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani è sconosciuto.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Italian: Il meccanismo di questa interazione non è ancora chiaro.
Swedish: Mekanismen av denna interaktion är fortfarande inte utredd.
Italian: L'AUC è stata stimata essere maggiore del 20 % nelle donne rispetto agli uomini.
Swedish: AUC uppskattades vara 20 % högre hos kvinnor än hos män.
Italian: Di questi pazienti, il 77,8 % aveva peritonite chirurgicamente evidente.
Swedish: Av dessa patienter hade 77,8 % kirurgiskt påvisbar peritonit.
Italian: • se ha o ha avuto in precedenza problemi al fegato.
Swedish: • Om du har, eller tidigare har haft leverproblem.
Italian: Pertanto non è stato assegnato alcun breakpoint per la sensibilità.
Swedish: Inga brytpunkter för känslighet har därför givits.
Italian: CONTENUTO PER PESO,PER VOLUME O PER UNITA'
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Italian: Durante il trattamento con Tygacil:
Swedish: Under behandling med Tygacil:
Italian: La guarigione clinica è stata valutata tra 10 e 21 giorni dopo la somministrazione dell'ultima dose del trattamento.
Swedish: Kliniskt tillfrisknande utvärderades mellan 10 och 21 dagar efter att den sista dosen i behandlingen administrerats.
Italian: La clearance renale è approssimativamente il 13% della clearance totale.
Swedish: Renalt clearance är ca 13 % av totala clearance.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Tygacil nei bambini di età inferiore a 8 anni non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Tygacil för barn under 8 år har inte fastställts.
Italian: I dati di efficacia mostrati sopra devono essere considerati con cautela in quanto in questo studio erano consentiti antibiotici concomitanti.
Swedish: De effektdata som visas ovan ska tolkas med försiktighet eftersom samtidiga antibiotika var tillåtna i den här studien.
Italian: Non è disponibile nessuna informazione specifica sul trattamento del sovradosaggio.
Swedish: Ingen specifik information angående behandling av överdosering är tillgänglig.
Italian: Un ciclo di trattamento dura abitualmente da 5 a 14 giorni.
Swedish: Vanligtvis varar behandlingen i 5 till 14 dagar.
Italian: E' importante che lei comunichi al medico se sta assumendo farmaci per evitare una eccessiva coagulazione del sangue (chiamati anticoagulanti).
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du tar läkemedel för att undvika överskott av blodkoagulering (så kallade antikoagulantia).
Italian: Solo per somministrazione singola, qualsiasi soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Swedish: Endast för engångsbruk, all oanvänd lösning ska kasseras.
Italian: Valori di Cmax superiori rispetto ai pazienti adulti sono stati osservati in diversi bambini in questi studi.
Swedish: Högre Cmax-värden än hos vuxna patienter observerades hos flera barn i dessa studier.
Italian: Le ragioni di questo dato rimangono sconosciute, ma non può essere esclusa una minore efficacia e sicurezza rispetto ai farmaci di confronto.
Swedish: Orsakerna till dessa resultat är ännu inte kända, men sämre effekt och säkerhet än hos jämförande läkemedel kan inte uteslutas.
Italian: 95100 Catania (CT) Italia
Swedish: 95100 Catania (CT) Italien
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 Aprile 2006 Data dell'ultimo rinnovo: 22 Febbraio 2016
Swedish: Datum för senaste förnyande: 22 februari 2016.
Italian: Che cos'è Tygacil e a cosa serve
Swedish: Vad Tygacil är och vad det används för
Italian: Essa consente un monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Italian: In questo caso, il medico la terrà strettamente sotto controllo.
Swedish: Om så är fallet kommer din läkare övervaka dig noggrant.
Italian: Il medico le ha prescritto Tygacil perché lei o il bambino di almeno 8 anni ha uno dei seguenti tipi di infezione grave:
Swedish: Din läkare har förskrivit Tygacil för att du eller ditt barn på över 8 år har en av följande allvarliga infektioner.
Italian: Il medico deciderà la durata del trattamento.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma hur länge du kommer bli behandlad.
Italian: Tygacil può alterare alcuni test che misurano quanto coagula bene il suo sangue.
Swedish: Tygacil kan förlänga vissa tester som mäter hur bra ditt blod koagulerar.
Italian: Di conseguenza, l'uso nei bambini deve essere limitato a quelle situazioni cliniche in cui non sia disponibile alcuna terapia antibatterica alternativa.
Swedish: Följaktligen bör användningen hos barn begränsas till de kliniska situationer där ingen alternativ antibakteriell behandling finns att tillgå.
Italian: • Informi immediatamente il medico se sviluppa sintomi di una reazione allergica.
Swedish: • Tala genast om för din läkare om du får symtom på en allergisk reaktion.
Italian: Tygacil si utilizza soltanto quando il medico ritiene che altri antibiotici non siano adeguati.
Swedish: Tygacil används endast när din läkare anser att andra antibiotika är olämpliga.
Italian: trombocitopenia, aumento dell'International Normalised Ratio (INR)
Swedish: Trombocytopeni, förhöjt International Normalised Ratio (INR)
Italian: Queste alterazioni si sono mostrate reversibili dopo due settimane di trattamento.
Swedish: Dessa förändringar visade sig vara reversibla efter två veckors dosering.
Italian: In media, si stima che meno del 20 % di tigeciclina viene metabolizzata prima dell'escrezione.
Swedish: I genomsnitt uppskattas att mindre än 20 % av tigecyklin metaboliseras innan det utsöndras.
Italian: Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli antibiotici.
Swedish: Hänsyn till officiella riktlinjer beträffande lämplig användning av antibakteriella medel bör beaktas.
Italian: Sono stati riportati casi in pazienti senza fattori di rischio noti per la pancreatite.
Swedish: Fallen har rapporterats hos patienter utan kända riskfaktorer för pankreatit.
Italian: Tygacil le sarà somministrato da un medico o un infermiere.
Swedish: Tygacil kommer administreras till dig av läkare eller sjuksköterska.
Italian: La prevalenza di resistenza acquisita può variare geograficamente e con il tempo per specie selezionate, ed è auspicabile disporre di informazioni locali sulla resistenza, particolarmente quando si trattano infezioni gravi.
Swedish: Förekomst av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för enskilda stammar och lokal information avseende resistenssituationen är önskvärd, särskilt vid behandling av allvarliga infektioner.
Italian: Streptococcus anginosus gruppo* (compreso S. anginosus, S. intermedius e S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Swedish: Streptococcus anginosus gruppen* (inkluderar S. anginosus, S. intermedius och S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Italian: Gli operatori sanitari sono tenuti a segnalare eventuali reazioni avverse sospette attraverso il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Italian: Non prenda farmaci contro la diarrea senza aver prima consultato il medico.
Swedish: Ta inte några diarréläkemedel utan att först ha kontrollerat med din läkare.
Italian: A seconda delle condizioni del suo fegato, il medico può ridurre la dose per evitare effetti indesiderati.
Swedish: Beroende på din levers kondition kan din läkare minska dosen för att undvika möjliga biverkningar.
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto tigeciclina endovena per almeno 3 giorni consecutivi fino a un massimo di 14 giorni consecutivi, con l'opzione di passare a un antibiotico orale il giorno 4 o in data successiva.
Swedish: Alla patienter fick intravenöst tigecyklin under minst 3 dagar i följd till högst 14 dagar i följd, med alternativet att byta till ett oralt antibiotikum på eller efter dag 4.
Italian: Inoltre, occorre prendere in considerazione anche il ridotto numero di pazienti.
Swedish: Dessutom ska det faktum att patientantalet var litet också tas med i bedömningen.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o aseguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Italian: I dati disponibili non indicano che questa interazione possa risultare in cambiamenti significativi sull'International Normalised Ratio (INR).
Swedish: Tillgängliga data indikerar inte att denna interaktion kan ge signifikanta INR-förändringar.
Italian: Dati di sicurezza molto limitati sono disponibili da due studi di farmacocinetica (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Det finns väldigt begränsat med säkerhetsdata tillgängligt från två farmakokinetiska studier (se avsnitt 5.2).
Italian: Specie per le quali la resistenza acquisita potrebbe essere un problema Aerobi Gram-negativi
Swedish: Organismer där förvärvad resistens kan vara ett problem Gramnegativa aeroba
Italian: Non usi Tygacil
Swedish: Använd inte Tygacil
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Tygacil
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Tygacil
Italian: Occorre prestare attenzione alla possibile disidratazione.
Swedish: Var uppmärksam på eventuell dehydrering.
Italian: • Infezioni complicate intra-addominali (cIAI).
Swedish: • Komplicerade intraabdominella infektioner (cIAI).
Italian: In pazienti (inclusi soggetti pediatrici) con compromissione della funzionalità epatica grave (Child Pugh C), la dose di tigeciclina deve essere ridotta del 50%.
Swedish: Hos patienter (inklusive pediatriska patienter) med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child Pugh C), bör dosen tigecyklin reduceras med 50 %.
Italian: sono generalmente meno sensibili a tigeciclina rispetto ad altri membri delle Enterobacteriaceae.
Swedish: är vanligen mindre känsliga för tigecyklin än andra medlemmar av Enterobacteriaceae.
Italian: La segnalazione di reazioni avverse sospette dopo l'autorizzazione del medicinale è importante.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Italian: Tigeciclina non deve essere usata durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario un trattamento con tigeciclina.
Swedish: Tigecyklin ska inte användas under graviditet om inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med tigecyklin.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso per le istruzioni sulla ricostituzione e la diluizione.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning angående instruktioner för rekonstitution och spädning.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con tigeciclina tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Swedish: Ett beslut måste fattas huruvida amningen ska avbrytas eller avbryta/avstå från tigecyklinbehandling med beaktande av fördelarna med amning för barnet och fördelarna med behandlingen för kvinnan.
Italian: Il dolore addominale può essere indicativo di pancreatite.
Swedish: Abdominell smärta kan vara indikativt för pankreatit.
Italian: Tygacil non deve essere miscelato con altri medicinali per i quali non sono disponibili dati di compatibilità.
Swedish: Tygacil får inte blandas med andra läkemedel, för vilka blandbarhetsdata saknas.
Italian: Per istruzioni sulla ricostituzione e diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Swedish: För anvisningar om beredning och spädning av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Italian: Aerobi Gram-negativi Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Swedish: Gramnegativa aeroba Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Italian: I patogeni della famiglia Proteeae (Proteus spp., Providencia spp., e Morganella spp.)
Swedish: Patogener från Proteeae-familjen (Proteus spp., Providencia spp., och Morganella spp.)
Italian: La clearance totale di tigeciclina è di 24 L/h dopo infusione endovenosa.
Swedish: Totala clearance av tigecyklin är 24 l/h efter en intravenös infusion.
Italian: Polvere o tavoletta di colore arancio.
Swedish: Orangefärgad kaka eller pulver.
Italian: • se sta soffrendo di diarrea prima del trattamento con Tygacil.
Swedish: • Om du lider av diarré innan du får Tygacil.
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Italian: L'utilizzo di tigeciclina può portare alla crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi.
Swedish: Användning av tigecyklin kan resultera i överväxt av icke-känsliga organismer inklusive svamp.
Italian: Questo previene l'incorporazione dei residui di aminoacido nelle catene di allungamento dei peptidi.
Swedish: Detta förhindrar inkorporeringen av aminosyror vid förlängning av peptidkedjor.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico, tetracicline, codice ATC: J01AA12
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, tetracykliner, ATC-kod: J01AA12.
Italian: Chieda consiglio al medico prima di allattare al seno il bambino.
Swedish: Rådfråga läkare innan du ammar dit barn.
Italian: Parli con il medico in merito alla necessità di un metodo contraccettivo aggiuntivo durante il trattamento con Tygacil.
Swedish: Tala med din läkare om behovet av ytterligare preventivmedel under användning av Tygacil.
Italian: Guarigione clinica, popolazione mITT 0,75 mg/kg
Swedish: Kliniskt tillfrisknande, mITT-population 0,75 mg/kg
Italian: * dose singola AUC0-∞, dose multipla AUC0-12h
Swedish: * singeldos AUC0-œ, flerdos AUC0-12h
Italian: Si deve notare che le distribuzioni delle MIC per gli organismi del genere Bacteroides e Clostridium sono ampie e possono includere valori in eccesso di 2 mg/L di tigeciclina.
Swedish: Noteras bör att spridningen av MIC är bred för organismer i arterna Bacteroides och Clostridium och kan inkludera värden som överskrider 2 mg/l tigecyklin.
Italian: Gruppo Bacteroides fragilis†
Swedish: Bacteroides fragilis gruppen†
Italian: Pertanto, si consiglia cautela quando si trattano questi pazienti.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför vid behandling av sådana patienter.
Italian: Tigeciclina non è risultata teratogenica nei ratti o nei conigli.
Swedish: Tigecyklin var inte teratogent i råtta eller kanin.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per lo sviluppo di superinfezioni.
Swedish: Patienterna bör övervakas noggrant med avseende på utveckling av superinfektion.
Italian: Indicazione n/N (%)
Swedish: Indikation n/N (%)
Italian: cIAI cSSTI
Swedish: cIAI cSSTI Totalt
Italian: Il pH è aggiustato con acido cloridrico e, se necessario, con sodio idrossido.
Swedish: pH justeras med saltsyra och, om nödvändigt, med natriumhydroxid.
Italian: Gli effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) sono: • Nausea, vomito, diarrea.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar är (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): • Illamående, kräkningar, diarré
Italian: (Nota: il flaconcino contiene un eccesso del 6 %.
Swedish: OBS: Injektionsflaskan innehåller 6 % överskott.
Italian: • Per determinate infezioni gravi il medico potrebbe decidere di usare Tygacil in associazione con altri antibiotici.
Swedish: • För vissa svåra infektioner kan din läkare överväga att använda Tygacil tillsammans med andra antibiotika.
Italian: Pertanto non si prevede che la clearance di tigeciclina sia influenzata da principi attivi che inibiscono o inducono l'attività delle isoforme di CYP450.
Swedish: Clearance av tigecyklin förväntas därför inte påverkas av aktiva substanser som hämmar eller inducerar aktiviteten hos dessa isoformer av CYP450.
Italian: Tigeciclina mostra un'eliminazione poliesponenziale dal siero con un tempo di emivita terminale medio di eliminazione, dopo dosi multiple, di 42 ore benché esista una alta variabilità interindividuale.
Swedish: Tigecyklin uppvisar en polyexponentiell eliminering från serum med en genomsnittlig terminal elimineringshalveringstid på 42 h efter upprepad dosering, men stora interindividuella variationer förekommer.
Italian: • Bassi livelli di fibrinogeno nel sangue (una proteina coinvolta nella coagulazione del sangue).
Swedish: • Låga halter av fibrinogen i blodet (ett protein som är inblandat i blodets koagulering)
Italian: Dose normalizzata a 1 mg/kg Media ± SD Tigeciclina Cmax and AUC nei bambini Età
Swedish: Dos normaliserad till 1 mg/kg medelvärde ± SD tigecyklin Cmax och AUC hos barn Ålder (år)
Italian: I pazienti che sviluppano superinfezioni, in particolare polmonite nosocomiale, sembrano essere associati ad una prognosi più sfavorevole.
Swedish: Patienter som utvecklar superinfektioner, särskilt nosokomial pneumoni, tycks vara förknippade med ett sämre utfall.
Italian: Il riassunto della risposta clinica nei risultati della popolazione intent-to-treat modificata (mITT) è mostrato nella tabella sotto riportata.
Swedish: Resultaten av klinisk respons i den modifierade "intent-to-treat"-populationen (mITT) sammanfattas i tabellen nedan.
Italian: Tigeciclina deve essere usata esclusivamente per il trattamento di pazienti di almeno 8 anni di età dopo aver consultato un medico con adeguata esperienza nella gestione delle malattie infettive.
Swedish: Tigecyklin ska endast användas för behandling av patienter som är 8 år eller äldre, efter konsultation med läkare med lämplig erfarenhet av hantering av infektionssjukdomar.
Italian: Per qualsiasi informazione su Tygacil, contatti il rappresentante locale del titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Italian: Tygacil deve essere utilizzato soltanto nei casi in cui altri antibiotici alternativi non siano adeguati (vedere paragrafo 4.4, 4.8 e 5.1).
Swedish: Tygacil bör endast användas i situationer då andra alternativa antibiotika är olämpliga (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Italian: • Bassi livelli delle proteine nel sangue;
Swedish: • Låga halter av protein i blodet
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima di usare Tygacil:
Swedish: Tala med din läkare eller sjuksköterska innan du får Tygacil;
Italian: INFORMAZIONI DA RIPORTARE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Italian: Nella compromissione della funzionalità renale, l'AUC è stata del 30 % più alta che in soggetti con una funzione renale normale (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Vid gravt nedsatt njurfunktion var AUC 30 % högre än hos individer med normal njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Italian: Se dimentica una dose di Tygacil
Swedish: Om du har glömt en dos Tygacil
Italian: Se si sviluppa pancreatite, il trattamento con tigeciclina deve essere interrotto.
Swedish: Om pankreatit utvecklas ska behandlingen med tigecyklin avbrytas.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento posologico nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata (Child Pugh A e Child Pugh B).
Swedish: Dosjustering är inte motiverad till patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion (Child Pugh A och Child Pugh B).
Italian: Nei ratti riceventi dosi singole o multiple di
Swedish: Hos råtta som fått en eller multipla doser av
Italian: • se ha un'ostruzione dei dotti biliari (colestasi).
Swedish: • Om du har en blockering av gallgångarna (kolestas).
Italian: Tigeciclina ha una diminuita attività in vitro su Proteus, Providencia e Morganella spp.
Swedish: Tigecyklin har minskad in vitro aktivitet mot Proteus, Providencia och Morganella spp.
Italian: Se lei presenta diarrea durante o dopo il trattamento con Tygacil, lo comunichi immediatamente al medico.
Swedish: Om du får diarré under eller efter din behandling, tala genast om det för din läkare.
Italian: La durata della terapia deve essere guidata dalla gravità, dal sito dell'infezione e dalla risposta clinica del paziente.
Swedish: Behandlingstiden bestäms utifrån svårighetsgraden, infektionens lokalisation och patientens kliniska svar.
Italian: Non sono stati eseguiti studi a lungo termine negli animali per valutare il potenziale carcinogenico di tigeciclina, ma studi a breve termine di genotossicità con tigeciclina sono risultati negativi.
Swedish: Livstidsstudier på djur för att utvärdera carcinogen potential av tigecyklin har inte utförts, men korttidsstudier på genotoxicitet var negativa.
Italian: Pertanto i pazienti affetti da colestasi devono essere monitorati attentamente.
Swedish: Patienter med kolestas bör därför övervakas noggrant.
Italian: I pazienti con compromissione della funzionalità epatica grave (Child Pugh C) devono essere trattati con cautela e monitorati per la risposta al trattamento (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child Pugh C) bör behandlas med försiktighet och bedömas med avseende på behandlingssvar (se avsnitt 4.4 och 5.2).