FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Principala divergență între RCP armonizat propus și informațiile naționale referitoare la produs se referă la descrierea din rapoartele ulterioare punerii pe piaţă.
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Galvenās atšķirības starp ierosināto saskaņoto zāļu aprakstu un valstīs apstiprinātajiem zāļu aprakstiem ir saistītas ar pēc vakcīnas laišanas tirgū saņemto ziņojumu aprakstu.
Romanian: Priorix este contraindicat în sarcină, dar, din moment ce nu există în prezent informații pentru a concluziona ca există un risc teratogen ca urmare a vaccinării cu vaccinuri ROR, următoarea formulare a fost acceptată:
Latvian: Priorix ir kontrindicēta grūtniecības laikā, bet, tā kā pašlaik nav pieejama informācija, lai izdarītu secinājumu, ka pēc vakcinācijas ar MMR vakcīnām teratogenitātes riska nav, apstiprināja šādu formulējumu: "PRIORIX ir kontrindicēta grūtniecības laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Paragraful despre imunosupresie propus de DAPP a fost considerat depășit de CHMP și s-a propus o reformulare.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinātā rindkopa ar imūnsupresiju ir novecojusi un ierosināja to pārformulēt.
Romanian: , dar CHMP a acceptat să o plaseze la începutul secțiunii 4.2 Posologie și mod de administrare, deoarece conform ghidului privind RCP din septembrie 2009 trimiterea la recomandările oficiale trebuie făcută la secțiunea 4.2.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks šajā apakšpunktā iekļāva arī šādu teikumu: "PRIORIX jālieto saskaņā ar apstiprinātiem ieteikumiem", bet CHMP piekrita pārvietot to uz 4.2. apakšpunkta "Devas un lietošanas veids" sākumu, jo saskaņā ar 2009. gada septembra vadlīniju par zāļu aprakstiem atsauce uz apstiprinātiem ieteikumiem jāiekļauj 4.2. apakšpunktā.
Romanian: Datele despre eficacitatea vaccinului trebuie diferențiate între una sau două doze.
Latvian: Dati par vakcīnas efektivitāti jāsadala datos, kas iegūti, lietojot vienu devu, un datos, kas iegūti, lietojot divas devas.
Romanian: De asemenea, din motive de claritate, CHMP a fost de acord să înlocuiască propunerea companiei „În aceste cazuri, raportul beneficiu-risc al imunizării cu Priorix trebuie să fie evaluat cu atenție" cu „Pacienții cu trombocitopenie existentă sau cu istoric de trombocitopenie după vaccinarea împotriva rujeolei, oreionului sau rubeolei trebuie să fie imunizați cu precauție".
Latvian: Tāpat, lai padarītu tekstu labāk saprotamu, CHMP piekrita aizstāt uzņēmuma ierosinājumu "Šādos gadījumos rūpīgi jānovērtē imunizācijas ar Priorix radītais ieguvums un risks." ar šādu tekstu: "Pacientiem, kuriem trombocitopēnija ir pašlaik vai bijusi iepriekš pēc vakcinācijas pret masalām, epidēmisko parotītu vai masaliņām, imunizācija jāveic piesardzīgi." Reģistrācijas apliecības īpašnieks nedaudz mainīja ierosināto tekstu, un galīgais formulējums, ko apstiprināja CHMP, ir šāds: "Pēc vakcinācijas ar dzīvām masalu, epidēmiskā parotīta un masaliņu vakcīnām ziņots par trombocitopēnijas pastiprināšanās un trombocitopēnijas recidīva gadījumiem personām, kam bijusi trombocitopēnija pēc pirmās devas.
Romanian: Transmiterea virusului vaccinului rubeolic la sugari prin alăptare, precum şi transmiterea transplacentară au fost documentate fără nicio dovadă de boală clinică.
Latvian: Dokumentēta vakcīnas sastāvā esošā masaliņu vīrusa pārnese uz zīdaiņiem ar mātes pienu, kā arī transplacentāra pārnese bez pierādījumiem par klīniskas slimības attīstību."
Romanian: CHMP a aprobat această modificare ca urmare a revizuirii și evaluării raportului de studiu clinic care a fost prezentat pentru a justifica administrarea concomitentă a Priorix cu acest vaccin.
Latvian: Šis klīniskā pētījuma ziņojums bija iesniegts, lai atbalstītu Priorix lietošanu vienlaikus ar šo vakcīnu.
Romanian: Priorix este aprobat la nivel național în 20 de țări și este aprobat prin procedura de recunoaștere mutuală (MRP) în 9 țări.
Latvian: Vakcīna ir liofilizēts preparāts, ko pirms lietošanas šķīdina, izmantojot atsevišķi piegādātu sterilu šķīdināšanas līdzekli (injekciju ūdeni), Priorix nacionālās procedūras veidā ir reģistrēta 20 valstīs, bet savstarpējās atzīšanas procedūras (MRP) veidā - 9 valstīs.
Romanian: CHMP a remarcat, de asemenea, că contraindicația pentru persoanele imunodeprimate ar putea necesita o reformulare generală pentru toate vaccinurile ROR, ca urmare a progresului științei și a cunoștințelor importante de imunologie.
Latvian: CHMP ņēma vērā arī to, ka, veicot jaunus zinātniskus atklājumus un iegūstot nozīmīgu imunoloģisku informāciju, kontrindikācija cilvēkiem ar nomāktu imunitāti varētu būt vispār jāpārformulē visām MMR vakcīnām.
Romanian: „Transmiterea virusului rujeolei și al oreionului prin contact de la persoanele vaccinate la persoanele vulnerabile nu a fost niciodată documentată.
Latvian: Galīgais apstiprinātais formulējums ir šāds: "Masalu un epidēmiskā parotīta vīrusu pārnese no vakcinētām personām uz uzņēmīgām kontaktpersonām nav dokumentēta.
Romanian: „PRIORIX este indicat pentru imunizarea activă a copiilor cu vârsta de cel puţin 9 luni, adolescenților și adulților împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei".
Latvian: Pamatojoties uz visu datu vērtējumu, reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja saskaņot Priorix lietošanas indikāciju bērniem no deviņu mēnešu vecuma, izmantojot šādu formulējumu: "PRIORIX ir indicēta bērnu no deviņu mēnešu vecuma, pusaudžu un pieaugušo aktīvai imunizācijai pret masalām, epidēmisko parotītu un masaliņām."
Romanian: Din cauza evoluției grave a infecției cu virusul de tip sălbatic al rujeolei la pacienții cu infecție HIV în stadiu avansat, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) recomandă vaccinarea sistematică a copiilor și adulților HIV pozitivi asimptomatici, potențial vulnerabili.
Latvian: Ņemot vērā smago dabīga tipa masalu infekcijas norisi pacientiem ar progresējošu HIV infekciju, Pasaules Veselības organizācija
Romanian: În plus DAPP a propus să se elimine formularea despre studii comparative care au demonstrat o incidență statistică semnificativ mai mică pentru durere, roșeață și umflătură la locul de injectare cu Priorix comparativ cu produsul de referință (Ipp et al., 2004;
Latvian: Turklāt reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja dzēst tekstu par salīdzinošiem pētījumiem, kuros pierādīta statistiski nozīmīgi mazāka sāpju, apsārtuma un pietūkuma sastopamība injekcijas vietā, lietojot Priorix, salīdzinājumā ar atsauces preparātu (Ipp et al., 2004; Ipp et al., 2006; Knutsson et al., 2006; Taddio et al., 2009; Wellington and Goa, 2003).
Romanian: În final, CHMP a solicitat ca ratele de seroconversie prezentate să fie înlocuite cu date mai recente raportate pentru compoziția fără albumină serică umană (fără ASU) a Priorix și, de asemenea, a întrebat DAPP dacă mai există date disponibile despre imunogenicitate pentru compoziția fără albumină serică umană (fără ASU) la copiii cu vârsta mai mică de 12 luni.
Latvian: Priorix formu, kā arī jautāja reģistrācijas apliecības īpašniekam, vai ir pieejami kādi imunogenitātes dati, lietojot cilvēka seruma albumīnu nesaturošu (HSA nesaturošu) zāļu formu bērniem līdz 12 mēnešu vecumam.
Romanian: Totuşi, nu au fost documentate afecţiuni fetale când vaccinuri împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei au fost administrate la femei în stadii incipiente ale unei sarcini de care nu aveau cunoştinţă".
Latvian: Taču, lietojot masalu, epidēmiskā parotīta un masaliņu vakcīnas sievietēm, ar nedaignosticētu grūtniecību agrīnā stadijā, augļa bojājums nav dokumentēts."
Romanian: Doar dacă se confirmă sau se suspectează imunodeficienţa copilului, trebuie evaluate riscurile și beneficiile pentru vaccinarea mamei care alăptează.
Latvian: Risks un ieguvumi, ko sniedz sievietes vakcinācija zīdīšanas periodā, jānovērtē tikai tad, ja bērnam ir diagnosticēts vai iespējams imūndeficīts.
Romanian: Lista numelor, formelor farmaceutice, concentraţiei medicamentelor, căilor de administrare, deţinătorilor autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre
Latvian: Zāļu nosaukumu, zāļu formu, zāļu stiprumu, lietošanas veidu un reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Romanian: * Concentraţie aplicabilă pentru toate ţările După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine:
Latvian: Stiprums piemērojams visām valstīm Pēc izšķīdināšanas 1 deva (0,5 ml) satur:
Romanian: 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Latvian: 28760 Tres Cantos (Madrid)
Romanian: nu mai puţin de 103,0 CCID50
Latvian: ne mazāk par 103.0 CCID50
Romanian: Trading as
Latvian: United Kingdom Trading as
Romanian: Middlesex UB11 1BT
Latvian: Middlesex UB11 1BT United Kingdom
Romanian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43
Latvian: 1124 Budapest Csörsz u 43
Romanian: Republica Cehă GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Latvian: Čehijas Republika GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Romanian: virus urlian, viu, atenuat (tulpina RIT 4385, obţinută din tulpina Jeryl Lynn)
Latvian: Dzīvu novājinātu epidēmiskā parotīta vīrusu (RIT 4385 celmu, atvasinātu no Jeryl Lynn celma) ne mazāk par 103.7 CCID50 Dzīvu novājinātu masaliņu vīrusu (Wistar RA 27/3 celmu)
Romanian: GlaxoSmithKline, S.A. C/Severo Ochoa, 2
Latvian: C/Severo Ochoa, 2
Romanian: Virus rujeolic, viu, atenuat (tulpina Schwarz)
Latvian: Dzīvu novājinātu masalu vīrusu (Schwarz celmu)
Romanian: Denumire comercială Concentraţie Formă farmaceutică Cale de administrare Ambalaj
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Romanian: Număr EU
Latvian: ES Numurs
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 11 decembrie 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 11. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 11. decembris
Romanian: Ce este Pritor și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Pritor un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Pritor la femeile gravide.
Latvian: Nav adekvātu datu par Pritor lietošanu grūtniecēm.
Romanian: (De asemenea, este bine să evitați utilizarea Pritor la începutul sarcinii- vezi secțiunea Sarcina).
Latvian: (Labāk izvairīties no Pritor lietošanas arī grūtniecības sākumā- skatīt sadaļu par grūtniecību).
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos dacă sunt luate în același timp cu Pritor:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaikus ar Pritor:
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu (PA/PA/Al/PVC/Al).
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri (PA/PA/Al/PVH/Al).
Romanian: Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de cei mai tineri de 65 de ani.
Latvian: Telmisartāna farmakokinētika gados veciem un par 65 gadiem jaunākiem cilvēkiem neatšķiras.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām
Romanian: Este important să continuați să luați Pritor în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Latvian: Ir svarīgi lietot Pritor katru dienu, kamēr ārsts dod citus norādījumus.
Romanian: (Vezi și pct. 5.3).
Latvian: (Skatīt apakšpunktu 5.3.).
Romanian: De aceea este important să se măsoare în mod regulat tensiunea arterială pentru a verifica dacă se găsește în limitele normale.
Latvian: Tādēļ svarīgi regulāri mērīt asinsspiedienu, lai pārliecinātos, ka tas ir normas robežās.
Romanian: Pritor conține sorbitol.
Latvian: Pritor satur sorbītu.
Romanian: Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (99,5 %), în principal de albumină și de alfa-1 glicoproteina acidă.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (> 99,5%), galvenokārt ar albumīnu un α-1 skābo glikoproteīnu.
Romanian: Hipoglicemie (la pacienți diabetici)
Latvian: Hiperkaliēmija Hipoglikēmija (diabēta slimniekiem)
Romanian: S-au observat diferențe ale concentraților plasmatice în funcție de sex, cu Cmax și ASC fiind de aproximativ 3, respectiv 2 ori mai mari la femei comparativ cu valorile de la bărbați.
Latvian: Novēroja plazmas koncentrācijas atšķirību starp dzimumiem, Cmax un AUC sievietēm bija apmēram 3 un attiecīgi 2 reizes augstāka nekā vīriešiem.
Romanian: Ce trebuie să stiți înainte să luați Pritor
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pritor lietošanas
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Pritor și pentru ce se utilizează Ce trebuie să stiți înainte să luați Pritor Cum să luați Pritor
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Pritor un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Pritor lietošanas Kā lietot Pritor
Romanian: de exemplu, o asociere cu inhibitori ECA sau AINS prezintă un risc mai mic dacă se respectă întocmai precauțiile pentru utilizare.
Latvian: Piemēram, kombinācijai ar AKE inhibitoru vai NPL ir mazāks risks, ja lietošanas piesardzība tiek stingri ievērota.
Romanian: În studiile preclinice nu au fost observate efecte ale Pritor asupra fertilității masculine și feminine.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos Pritor efekti uz fertilitāti vīriešiem un sievietēm netika novēroti.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa producǎtorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Latvian: Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Romanian: Relevanța clinică a acestei observații nu este încă cunoscută.
Latvian: Šī novērojuma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Romanian: Dacă uitați să luați Pritor
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pritor
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām
Romanian: Eozinofilie, trombocitopenie
Latvian: Anēmija Eozinofīlija, trombocitopēnija
Romanian: Înainte să luați Pritor, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Latvian: Pirms Pritor lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul Pritor este prea puternic sau prea slab, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Pritor iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Pritor poate fi mai puțin eficace în scăderea tensiunii arteriale la pacienții ce aparțin rasei negre.
Latvian: Pritor var mazāk efektīvi mazināt asinsspiedienu melnās rases pacientiem.
Romanian: La începutul tratamentului de prevenție cu Pritor 80 mg, trebuie monitorizată frecvent tensiunea arterială.
Latvian: Profilaktiskās terapijas ar Pritor 80 mg sākumā bieži jākontrolē asinsspiediens.
Romanian: Un blister conține 7 sau 10 comprimate.
Latvian: Vienā blisterī ir 7 vai 10 tabletes.
Romanian: Reacțiile adverse au fost clasificate în funcție de frecvența lor de apariție utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și 1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Latvian: Blakusparādības sarindotas pēc to biežuma: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100 līdz <1/10); retāk (>1/1000 līdz <1/100); reti (>1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Romanian: În mod obișnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luați Pritor înainte de a rămâne sau de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă și să luați alt medicament în locul Pritor.
Latvian: Visticamāk, ārsts Jums ieteiks pārtraukt Pritor lietošanu jau pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz grūtniecība ir iestājusies un aizvietot Pritor ar citām zālēm.
Romanian: Dacă luați mai mult Pritor decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojis Pritor vairāk nekā noteikts
Romanian: Puteți lua Pritor cu sau fără alimente.
Latvian: Jūs varat lietot Pritor kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMRul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PRM-ului
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Romanian: Pritor aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II.
Latvian: Pritor pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā angiotenzīna-II receptoru antagonisti.
Romanian: La acești pacienți poate apare hipoglicemie în timpul tratamentului cu telmisartan.
Latvian: Šādiem pacientiem, telmisartāna lietošanas laikā, var rasties hipoglikēmija.
Romanian: Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea Pritor la copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani.
Latvian: Bērni un pusaudži Pritor lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Romanian: Insomnie, depresie Anxietate
Latvian: Bezmiegs, depresija Nemiers
Romanian: Durere toracică, astenie (slăbiciune) Afecțiune asemănătoare gripei
Latvian: Sāpes krūtīs, astēnija (vājums) Gripai līdzīga saslimšana
Romanian: Vezi și informațiile de la pct. „Nu luați Pritor".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Pritor šādos gadījumos".
Romanian: Cum se păstrează Pritor
Latvian: Kā uzglabāt Pritor
Romanian: Pritor nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreți să alăptați, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră e nou-născut sau a fost născut prematur.
Latvian: Pritor lietošana nav ieteicama mātēm, kas baro bērnu ar krūti, un ārsts var Jums ordinēt citas zāles, īpaši, ja Jūsu bērns ir tikko piedzimis (jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi.
Romanian: Similar altor medicamente care acționează asupra sitemului renină-angiotensină-aldosteron, telmisartanul poate produce hiperkaliemie (vezi pct. 4.4).
Latvian: Tāpat kā citas zāles, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, telmisartāns var izraisīt hiperkaliēmiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: • Valori crescute ale concentrației de aldosteron ( retenție de apă și de sare în corp împreună cu dezechilibre ale numeroaselor ale mineralelor din sânge).
Latvian: • Paaugstināts aldosterona līmenis (ūdens un sāls aizture organismā, kopā ar dažādu minerālvielu disbalansu asinīs).
Romanian: Siguranța și eficacitatea Pritor la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Latvian: Pritor drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Romanian: În cadrul unui studiu, administrarea concomitentă de telmisartan și ramipril a condus la o creștere de până la de 2,5 ori a ASC0-24 și a Cmax a ramiprilului și a ramiprilatului.
Latvian: Vienā pētījumā telmisartāna un ramiprila kombinēta terapija izraisīja ramiprila un ramiprilata AUC0-24 un Cmax palielināšanos līdz pat 2,5 reizes.
Romanian: Pritor nu trebuie administrat la pacienți cu colestază, tulburări biliare obstructive sau insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă.
Latvian: Pritor nedrīkst lietot pacienti ar holestāzi, obstruktīvām žultsceļu slimībām vai smagiem aknu bojājumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo telmisartāns eliminējas galvenokārt caur žulti.
Romanian: • Dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați Pritor" și „Atenționări și precauții").
Latvian: • Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Pritor šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Romanian: Antagoniștii receptotilor angiotensinei II, cum este telmisartanul, atenuează pierderea de potasiu indusă de diuretice.
Latvian: Angiotenzīna II receptoru antagonisti, tādi kā telmisartāns, samazina diurētisku līdzekļu izraisītu kālija zudumu.
Romanian: Modificările ajustate ale TAD față de momentul inițial au fost de -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg și, respectiv, -3.5 (2.1) mm Hg. Modificarea a fost dependentă de doză.
Latvian: Pielāgotās DAS izmaiņas no sākuma punkta bija -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg un -3,5 (2,1) mm Hg attiecīgi.
Romanian: Studiul TRANSCEND a randomizat pacienți intoleranți la IECA, după criterii de includere similare cu studiul ONTARGET, în grupurile de tratament cu telmisartan 80 mg (n=2954) sau cu placebo (n=2972), ambele fiind adaugate medicației de baza.
Latvian: TRANSCEND pētījumā pacienti ar AKE-I nepanesību, bet pārējiem iekļaušanas kritērijiem tādiem pašiem kā ONTARGET pētījumā, tika nejaušināti iedalīti grupās, lai lietotu telmisartānu 80 mg (n=2954) vai placebo (n=2972) papildus standarta terapijai.
Romanian: Deși nu există date privind efectele teratogene, studiile la animale au indicat un risc moderat al telmisartanului la nivelul dozelor toxice asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică și deschidere întârziată a ochilor.
Latvian: Nav tiešu teratogēniskas iedarbības pierādījumu, taču telmisartāna toksisku devu lietošanas laikā tika novērots efekts uz pēcnācēju postnatālo attīstību, piemēram, ķermeņa masas samazināšanās un novēlota acu atvēršanās.
Romanian: Înainte să luați Pritor, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit de oricare dintre afecțiunile următoare:
Latvian: Pirms Pritor lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds no turpmāk minētiem stāvokļiem vai slimībām:
Romanian: Comprimatele de telmisartan se administrează oral, o singură dată pe zi, cu o cantitate de lichid, cu sau fără alimente.
Latvian: Telmisartāna tabletes jālieto iekšķīgi vienreiz dienā, uzdzerot šķidrumu, un tā var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Romanian: Pritor nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră.
Latvian: Pritor lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet to nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo Pritor lietošana šajā laikā var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Romanian: Scoateți comprimatul dumneavoastră de Pritor din blister numai înainte de a-l lua/înghiți.
Latvian: Izņemiet Pritor tableti no blistera vienīgi tieši pirms lietošanas.
Romanian: În cazul în care suferiți o intervenție chirurgicală sau anestezie, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră că luați Pritor.
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai narkozes gadījumā, Jums jāpastāsta ārstam, ka lietojat Pritor.
Romanian: Infecție de tract urinar, inclusiv cistită, infecție a tractului respirator superior, inclusiv faringită și sinuzită, Sepsis, inclusiv cu final letal
Latvian: Urīnceļu infekcija, ieskaitot cistītu, augšējo elpceļu infekcija, ieskaitot faringītu un sinusītu
Romanian: Pritor este folosit, de asemenea, pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral) la adulți cu risc datorat reducerii sau blocării circulației sângelui către inimă sau către picioare, sau care au suferit un accident vascular cerebral sau suferă de o formă de diabet zaharat cu mare risc.
Latvian: Pritor lieto arī, lai mazinātu sirds-asinsvadu notikumu (piemēram, sirdslēkmes vai insulta) sastopamību riska grupas pieaugušajiem pacientiem, kuriem ir samazināta vai bloķēta sirds vai kāju asins piegāde, ir bijis insults vai ir augsta riska cukura diabēts.
Romanian: Pritor blochează acest efect al angiotensinei II, vasele sanguine se relaxează și tensiunea dumneavoastră arterială se micșorează.
Latvian: Pritor bloķē angiotenzīna II iedarbību, atslābinot asinsvadus, un Jūsu asinsspiediens samazinās.
Romanian: Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Pritor la pacienții cu transplant renal recent.
Latvian: Nav pieredzes par Pritor lietošanu pacientiem pēc nieres transplantācijas.
Romanian: Administrarea Pritor nu este recomandată la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră (vezi pct. Sarcina).
Latvian: Pritor lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet Pritor nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo tā lietošana šajā laikā var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt sadaļu par grūtniecību).