FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For active immunisation of pigs from 7 weeks of age onwards to prevent mortality and reduce infection and disease caused by classical swine fever virus.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di suini a partire da 7 settimane di età per prevenire la mortalità e ridurre l'infezione e la malattia causate dal virus della peste suina classica.
English: Specific derogation is required to use this vaccine in an outbreak situation.
Italian: L'uso di questo vaccino in una situazione di epidemia richiede una deroga specifica.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE
English: Reconstitute the lyophilisate aseptically with the solvent to obtain a suspension for injection.
Italian: Ricostituire il liofilizzato in condizioni di asepsi con il solvente per ottenere una sospensione iniettabile.
English: Type I hydrolytic glass vials containing 10 or 50 doses of lyophilisate and 10 or 50 ml of solvent.
Italian: Flaconi in vetro idrolitico di Tipo I contenenti 10 o 50 dosi di liofilizzato e 10 o 50 ml di solvente.
English: 104.8* to 106.5 TCID**50
Italian: 104,8*-106,5 DICT**50
English: 104.8 - 106.5 TCID50
Italian: 104,8-106,5 DICT50
English: Sodium hydroxide
Italian: Idrossido di sodio
English: RT-PCR tools could be used in outbreak situations to differentiate between the vaccine virus genome and those of fields strains based on sequences unique to the CP7_E2alf.
Italian: In situazioni epidemiche, le metodiche RT-PCR possono essere utilizzate per differenziare il genoma del virus vaccinale da quello dei ceppi di campo sulla base delle sequenze uniche di CP7_E2alf.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Boxes of 1 vial of 10 or 50 doses
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Astuccio contenente 1 flacone da 10 o 50 dosi
English: Serological DIVA tools based on detection of CSFV antibodies other than those raised against E2, such as Erns antibody detection should be able to differentiate between antibody responses against Erns-BVDV after solely herd vaccination with CP7_E2alf from responses against Erns-CSFV after natural field CSFV infection.
Italian: Gli strumenti sierologici DIVA basati sul rilevamento degli anticorpi di CSFV diversi da quelli ottenuti contro E2, come il rilevamento dell'anticorpo di Erns, dovrebbero permettere la distinzione tra le risposte anticorpali contro Erns-BVDV dopo la semplice vaccinazione delle mandrie con CP7_E2alf e le risposte contro Erns-BVDV dopo infezione naturale di campo con CSFV.
English: Studies in vaccinated breeding boars addressing potential shedding of virulent challenge virus in semen have not been conducted.
Italian: Non sono stati condotti studi concernenti la potenziale eliminazione nello sperma del virus virulento dopo il challenge in verri da riproduzione vaccinati.
English: Serological DIVA tools based on detection of CSFV antibodies other than those raised against E2, such as Erns antibody detection should be able to differentiate between antibody responses after solely herd vaccination with CP7_E2alf from responses after natural field CSFV infection.
Italian: Gli strumenti sierologici DIVA basati sul rilevamento degli anticorpi di CSFV diversi da quelli ottenuti contro E2, come il rilevamento dell'anticorpo di Erns, dovrebbero permettere la distinzione tra le risposte anticorpali dopo la semplice vaccinazione delle mandrie con CP7_E2alf e le risposte contro Erns-BVDV dopo infezione naturale di campo con CSFV.
English: EXP {month/year} Once broached, use immediately.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura, usare immediatamente.
English: Casein hydrolysate
Italian: Idrolizzato di caseina
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Italian: Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini
English: PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Suvaxyn CSF Marker liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini
English: Cardboard box containing 1 vial with 50 doses of lyophilisate and 1 vial with 50 ml solvent.
Italian: Astuccio di cartone contenente 1 flacone con 50 dosi di liofilizzato e 1 flacone con 50 ml di solvente.
English: The vaccine is a live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene.
Italian: Il vaccino è un virus della diarrea virale bovina vivo, ricombinante, con delezione del gene E2 contenente il gene E2 della peste suina classica.
English: Live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene (CP7_E2alf)
Italian: Virus della diarrea virale bovina vivo, ricombinante, con delezione del gene E2 contenente il gene E2 della peste suina classica (CP7_E2alf)
English: Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent.
Italian: Astuccio di cartone contenente 1 flacone con 10 dosi di liofilizzato e 1 flacone con 10 ml di solvente.
English: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate for suspension for injection for pigs
Italian: Suvaxyn CSF Marker liofilizzato per sospensione iniettabile per suini
English: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Italian: Suvaxyn CSF Marker liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo la ricostituzione, usare immediatamente.
English: Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene, ATC vet code: QI09AD04
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccini virali vivi, virus della diarrea virale bovina vivo, ricombinante, con delezione del gene E2 contenente il gene E2 della peste suina classica.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate vial label (10 and 50 doses)
Italian: Etichetta flacone liofilizzato (10 e 50 dosi)
English: Lyophilisate
Italian: CONFEZIONI
English: 1ml
Italian: i.m.
English: Sodium chloride Water for injections
Italian: Cloruro di sodio
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for diacerin containing medicinal products
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, del dosaggio, della via di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
English: Pharmaceutical Products Ltd,
Italian: S.M. Pharmaceutical Products Ltd,
English: 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
Italian: 92931 Paris La Défense Cedex
English: Diagonal, 67-69 08019 Barcelona Spain
Italian: Diagonal, 67-69 08019 Barcelona ESPAÑA
English: IZ NOE-Sued, Strasse 7, Obj.58D/1/2.OG, 2355 Wiener Neudorf, Austria
Italian: IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG 2355 Wiener Neudorf Austria
English: ACTAVIS GROUP (ISLANDE) Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur ISLANDE
Italian: ACTAVIS GROUP (ISLANDE) Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
English: Neo-Farmacêutica, S.A. Av. D. João II, Lote 1.02.2.1 D2º
Italian: Neo-Farmacêutica, S.A. Av. D. João II, Lote 1.02.2.1 D-2º 1990-090 Lisboa Portugal
English: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
Italian: 11-15 Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux France
English: VOCATE Pharmaceuticals S.A., Gounari 150, Glyfada 16674, Athens
Italian: Gounari 150, Glyfada 16674, Athens Greece
English: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Italian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
English: ROTTAPHARM S.L.
Italian: ROTTAPHARM S.L. Avda.
English: ANGELINI PHARMA HELLAS Nea Kifissia 14564, Athens Greece
Italian: ANGELINI PHARMA HELLAS Achaias and Troizinias, Nea Kifissia 14564, Athens Greece
English: PROTON PHARMA Anonymous Pharmaceutical Company, Achaias 4 and Trizoinias, Nea Kifissia 14564
Italian: PROTON PHARMA Achaias 4 and Trizoinias, Nea Kifissia 14564 Greece
English: Via Meucci 36
Italian: ABIOGEN PHARMA S.p.A. Via Meucci 36
English: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Italian: 92300 Levallois-Perret France
English: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 C olombes
Italian: 15, boulevard Charles de Gaulle
English: MAZART 50 mg, gélule
Italian: MAZART 50 mg, gélule 50 mg
English: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE
Italian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 24, rue Erlanger 75016 Paris FRANCE
English: BROS EPE Avgis & Gallinis 15, n. Kifissia,
Italian: Avgis & Gallinis 15, n. Kifissia, 14564
English: VERBORIL 50 mg Kapseln
Italian: VERBORIL 50 mg Kapseln 50 mg
English: ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Italian: AURORA PHARMACEUTICALS S.A.
English: ZONDAR 50 mg, gélule
Italian: ZONDAR 50 mg, gélule 50 mg
English: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Italian: 92700 Colombes France
English: DIACEREIN /NORMA 50 mg capsule, hard
Italian: DIACEREIN /NORMA 50 mg
English: G. Koronis Dilou 9, Peristeri, Attikis, 12134 Greece
Italian: Dilou 9, Peristeri, Attikis,
English: These measures will help to protect the environment.
Italian: Ciò aiuterà a proteggere l'ambiente.
English: Children (under 18 years of age)
Italian: Bambini (al di sotto dei 18 anni di età)
English: Zerene will help you to sleep.
Italian: Zerene l'aiuterà a dormire.
English: − This medicine has been prescribed for you.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per Lei.
English: Children under 18 years of age must not take Zerene.
Italian: I bambini al di sotto dei 18 anni di età non devono assumere Zerene .
English: (See section 4.5)
Italian: (vedere paragrafo 4.5)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 March 1999
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12 Marzo 1999
English: − Keep this leaflet.
Italian: - Conservi questo foglio illustrativo.
English: Taking Zerene with food and drink
Italian: Assunzione di Zerene con cibi e bevande
English: Flumazenil may be useful as an antidote.
Italian: Il flumazenil può essere utile come antidoto.
English: Use of Zerene is not recommended during pregnancy.
Italian: L'uso di Zerene non è raccomandato durante la gravidanza.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Italian: Legga attentamente tutto il foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.
English: The total daily dose of Zerene should not exceed 10 mg in any patient.
Italian: La dose giornaliera totale di Zerene non deve superare i 10 mg in qualsiasi paziente.
English: To reduce the risk, patients should not undertake activities requiring psychomotor co-ordination until 4 hours or more after taking Zerene (see section 4.7).
Italian: Per ridurre il rischio, i pazienti non devono intraprendere attività che richiedano una coordinazione psicomotoria per almeno 4 ore o più dopo aver assunto Zerene (vedere paragrafo 4.7).
English: In a three month study in prepubescent dogs there was significant reduction in the weight of both prostate and testes at high multiples of the maximum therapeutic dose.
Italian: In uno studio di tre mesi in cani prepuberi si è verificata una riduzione significativa del peso sia della prostata che dei testicoli ad alti dosaggi, multipli della dose terapeutica massima.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Italian: Chieda al suo farmacista come eliminare i medicinali scaduti.
English: This feeling may be even worse when you sleep for less than 7 to 8 hours after taking your medication.
Italian: Questa sintomatologia può peggiorare se la durata del sonno è inferiore a 7 o 8 ore dopo l'assunzione del medicinale.
English: • Do not use Zerene or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to.
Italian: - Non utilizzi Zerene o qualsiasi altro farmaco induttore di sonno per periodi più lunghi di quelli indicati dal Suo medico.
English: This can usually be avoided if you remain inactive for at least 4 hours after taking Zerene.
Italian: Solitamente ciò può essere escluso evitando qualsiasi tipo di attività per almeno 4 ore dopo aver preso Zerene.
English: Overall, the results of the preclinical studies do not suggest any significant safety hazard for use of Zerene at recommended doses in humans.
Italian: Nel complesso, i risultati degli studi preclinici non suggeriscono alcun rischio significativo circa la sicurezza dell'uso di Zerene alle dosi raccomandate nell'uomo.
English: If there is no advantage in emptying the stomach, activated charcoal should be given to reduce the absorption.
Italian: Se lo svuotamento dello stomaco non dovesse portare ad alcun vantaggio, somministare carbone attivo per ridurre l'assorbimento.
English: It is not recommended that you take Zerene with or immediately after eating a large meal as it may work more slowly.
Italian: Non si consiglia di prendere Zerene durante o immediatamente dopo un pasto abbondante in quanto il medicinale potrebbe agire più lentamente.
English: Concomitant intake with alcohol is not recommended.
Italian: Si sconsiglia l'assunzione contemporanea di alcool.
English: The sedative effect may be enhanced when the product is used in combination with alcohol.
Italian: L'effetto sedativo può essere aumentato se il farmaco è usato in associazione all'alcool.
English: Paediatric patients Zerene is contraindicated in children (see section 4.3).
Italian: Pazienti pediatrici Zerene è controindicato nei bambini (vedi paragrafo 4.3)
English: This affects the ability to drive or use machines (see section 4.7).
Italian: Ciò influenza la capacità di guidare o usare macchinari (vedi paragrafo 4.7).
English: Zerene is indicated for the treatment of patients with insomnia who have difficulty falling asleep.
Italian: Zerene è indicato per il trattamento di pazienti con insonnia che hanno difficoltà ad addormentarsi.
English: There are different doses for people who are 65 or older, and those who have mild to moderate liver problems:
Italian: - Ci sono dosaggi diversi per le persone che hanno 65 anni o più e per quelle che hanno problemi epatici da lievi a moderati:
English: Tell your doctor if you are or intend to become pregnant.
Italian: Informi il suo medico se è incinta o se intende iniziare una gravidanza.
English: Elderly patients may be sensitive to the effects of hypnotics; therefore, 5 mg is the recommended dose of Zerene.
Italian: I pazienti anziani potrebbero essere sensibili agli effetti degli ipnotici; pertanto la dose raccomandata è di 5 mg di Zerene.
English: A routine dosage adjustment of Zerene is not considered necessary, but patients should be advised that the sedative effects might be enhanced.
Italian: Un aggiustamento del dosaggio abituale di Zerene non è considerato necessario, ma i pazienti devono essere avvertiti che gli effetti sedativi potrebbero aumentare.
English: Never drink alcohol while you are being treated with Zerene (see “Take Special care with Zerene”).
Italian: Non beva mai alcolici durante il trattamento con Zerene (v. “Faccia attenzione soprattutto”)
English: You should tell your doctor or pharmacist if you are taking cimetidine (a stomach medicine) or erythromycin (an antibiotic).
Italian: Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo cimetidina (un farmaco per lo stomaco) o eritromicina (un antibiotico).
English: Sedation, amnesia, impaired concentration and impaired muscular function may adversely affect the ability to drive or to use machines.
Italian: Sedazione, amnesia, difficoltà di concentrazione e alterazioni della funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacità di guidare o di usare macchinari.
English: Zerene can be taken immediately before going to bed or after the patient has gone to bed and is experiencing difficulty falling asleep.
Italian: Zerene può essere preso immediatamente prima di andare a letto oppure dopo che il paziente si sia coricato ed incontri difficoltà ad addormentarsi.
English: If insufficient sleep duration occurs, the likelihood of impaired alertness may be increased (see section 4.5).
Italian: Nel caso di insufficiente durata del sonno, può aumentare la probabilità di riduzione della vigilanza (vedere paragrafo 4.5).
English: Animal studies suggest that flumazenil is an antagonist to zaleplon and should be considered in the management of Zerene overdose.
Italian: Studi sugli animali suggeriscono che il flumazenil sia un antagonista di zaleplon e dovrebbe essere tenuto in considerazione nel trattamento del sovradosaggio da Zerene .
English: In addition, ibuprofen, as an example of compounds that alter renal excretion, showed no interaction with Zerene.
Italian: Inoltre, l'ibuprofene, quale esempio di sostanze che alterano l'escrezione renale, non ha mostrato alcuna interazione con Zerene .
English: Zerene belongs to a class of substances called benzodiazepine-related medicinal products, which consists of preparations with hypnotic actions.
Italian: Zerene appartiene ad una classe di sostanze chiamate farmaci benzodiazepine-correlate, che consistono in preparazioni con azione ipnotica.
English: Zerene did not affect the pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles of digoxin and warfarin, two compounds with a narrow therapeutic index.
Italian: Zerene non ha influenzato i profili farmacocinetici e farmacodinamici di digossina e warfarin, due sostanze con un ristretto indice terapeutico.
English: Results from the 2- and 4week studies showed that no pharmacological tolerance developed with any dose of Zerene.
Italian: Gli studi della durata di 2 e 4 settimane hanno dimostrato che, con nessun dosaggio di Zerene , si è verificata tolleranza farmacologica.
English: Therefore, caution is advisable in co-administering cimetidine and Zerene.
Italian: Pertanto si raccomanda cautela nel somministrare contemporaneamente cimetidina e Zerene .
English: Zerene has been designed so that if the contents of the capsule are dissolved in a liquid, the liquid will change colour and become cloudy.
Italian: Zerene è stato studiato in modo tale che se il contenuto di una capsula è dissolto in un liquido, questo cambia colore e diviene opaco.
English: The increased incidence of benign liver tumors in mice was likely an adaptive event.
Italian: L'aumento dell'incidenza dei tumori epatici benigni nei topi è stato probabilmente un evento di tipo adattivo.
English: • Never drink alcohol while you are being treated with Zerene.
Italian: - Non beva mai alcoolici durante il trattamento con Zerene .
English: Following overdose with oral benzodiazepine or benzodiazepine-like agents, vomiting should be induced (within one hour) if the patient is conscious or gastric lavage undertaken with the airway protected if the patient is unconscious.
Italian: In caso di sovradosaggio da benzodiazepine o di sostanze benzodiazepino-simili per uso orale, è necessario indurre il vomito (entro 1 ora) se il paziente è cosciente oppure effettuare una lavanda gastrica, con protezione delle vie aeree, se il paziente è in stato di incoscienza.
English: However, there is no clinical experience with the use of flumazenil as an antidote to a Zerene overdose.
Italian: Comunque, non vi è esperienza clinica con l'uso di flumazenil come antidoto nel sovradosaggio con Zerene .
English: Like all medicines, Zerene can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, Zerene può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: Repeated oral administration of zaleplon to rats and dogs elicited increases in liver and adrenal weights; however, these increases occurred at high multiples of the maximum therapeutic dose, were reversible, were not associated with degenerative microscopic changes in liver or adrenal glands, and were consistent with effects in animals with other compounds that bind to benzodiazepine receptors.
Italian: La somministrazione orale ripetuta di zaleplon a ratti e cani ha provocato aumento del peso del fegato e delle ghiandole surrenali; comunque, questi aumenti si sono verificati ad alti dosaggi, multipli della dose terapeutica massima, sono stati reversibili, non sono stati associati a cambiamenti degenerativi microscopici nel fegato o nelle ghiandole surrenali, e sono stati conformi agli effetti osservati negli animali con altri composti che si legano ai recettori benzodiazepinici.
English: Do not store above 30ºC.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
English: • If you are taking any medicines belonging to the sleep inducing group, including Zerene, there is a possibility that you may become dependent on them.
Italian: - Se sta assumendo medicinali appartenenti alla classe degli inducenti del sonno, in cui è inclusa anche Zerene, c'è la possibilità che Lei possa sviluppare dipendenza a questi farmaci.
English: Because zaleplon is excreted in the breast milk, Zerene should not be administered to breast-feeding mothers.
Italian: Poichè zaleplon è escreto nel latte materno, Zerene non deve essere somministrato alle madri durante l'allattamento.
English: Zerene may make you feel drowsy, cause loss of concentration or memory or muscle weakness.
Italian: Zerene può causare sonnolenza, perdita di concentrazione, di memoria o debolezza muscolare.
English: Do not use Zerene after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Italian: Non usi Zerene dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio di cartone.
English: In elderly patients, sleep latency was often significantly decreased with Zerene 5 mg and was consistently decreased with Zerene 10 mg compared with placebo in 2-week studies.
Italian: Nei pazienti anziani la latenza del sonno è spesso diminuita significativamente con Zerene 5 mg ed è diminuita consistentemente con Zerene 10 mg in confronto al placebo, in studi della durata di 2 settimane.
English: Zerene's efficacy has been demonstrated in both sleep laboratory studies using objective polysomnography (PSG) measures of sleep and in outpatient studies using patient questionnaires to assess sleep.
Italian: L'efficacia di Zerene è stata dimostrata sia in studi sul sonno effettuati in laboratorio, utilizzando misurazioni oggettive di polisonnografia (PSG), sia in studi con pazienti ambulatoriali, utilizzando dei questionari per la valutazione del sonno.
English: Zaleplon is lipophilic with a volume of distribution of about 1.4±0.3 l/kg following intravenous administration.
Italian: Zaleplon è lipofilo ed ha un volume di distribuzione di circa 1,4 ± 0,3 l/kg dopo somministrazione endovenosa.
English: It is indicated only when the disorder is severe, disabling or subjecting the individual to extreme distress.
Italian: E' indicato soltanto quando il disturbo è grave, invalidante o causa di problemi estremamente gravi .
English: Special attention should be paid to respiratory or cardiovascular functions in intensive care.
Italian: Le funzioni respiratoria e cardiovascolare devono essere attentamente controllate in un reparto di terapia intensiva.
English: What Zerene contains
Italian: Cosa contiene Zerene
English: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Italian: La frequenza con cui si manifestano gli effetti indesiderati sotto riportati è la seguente: molto comune (più di 1 su 10 pazienti) comune(da 1 a 10 su 100 pazienti) non comune (da 1 a 10 su 1000 pazienti) raro (da 1 a 10 su 10.000 pazienti) molto raro (meno di 1 su 10.000 pazienti) non noto (la frequenza non può essere stimata con i dati disponibili)