FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es importante que informe a su médico si desarrolla los síntomas.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu pasireiškia šių simptomų.
Spanish: La influencia de eltrombopag sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante.
Lithuanian: Eltrombopagas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Spanish: Repita los pasos del 7 al 10 - agite suavemente el frasco para mezclar lo que queda de medicamento, administre al niño todo el resto de líquido.
Lithuanian: Pakartokite veiksmus nuo 7-ojo iki 10-ojo - švelniai papurtykite buteliuką, kad likęs vaistas susimaišytų su vandeniu, ir tuomet duokite likusį skystį vaikui.
Spanish: Hágalo inmediatamente después de preparar la dosis.
Lithuanian: Tai padarykite nedelsdami, kai tik sumaišėte vaisto dozę.
Spanish: Algunos no se deben tomar con Revolade, puede ser necesario ajustar la dosis o puede requerir modificar las horas en que los toma.
Lithuanian: Kai kurių iš jų negalima vartoti kartu su Revolade arba gali tekti keisti jų dozę, arba gali prireikti keisti jų vartojimo laiką.
Spanish: Los 5 pacientes restantes interrumpieron el tratamiento, tres debido a recaída en el mes 3 de la visita de extensión.
Lithuanian: Likusiems 5 pacientams gydymas buvo nutrauktas, trims - dėl ligos recidyvo, nustatyto tęstinio tyrimo laikotarpio 3-iojo mėnesio vizito metu.
Spanish: Cómo tomar los comprimidos Trague el comprimido entero, con agua
Lithuanian: Kaip vartoti tabletes? Nurykite visą tabletę, užsigerdami vandeniu.
Spanish: No cambie la dosis o la pauta de tratamiento con Revolade, a menos que su médico o farmacéutico se lo aconsejen.
Lithuanian: Nekeiskite Revolade dozės ir gydymo plano, kol tai padaryti nepatarė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, se debe considerar la seguridad de eltrombopag a largo plazo.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, turėtų būti apsvarstytas ilgalaikio eltrombopago vartojimo saugumas.
Spanish: Los estudios presentaban dos fases, una fase previa al tratamiento antiviral y una fase con tratamiento antiviral.
Lithuanian: Šie tyrimai turėjo dvi fazes: fazė prieš antivirusinį gydymą ir antivirusinio gydymo fazė.
Spanish: <50.000/µl después de al menos dos semanas de tratamiento
Lithuanian: < 50 000/µl po ne trumpesnio kaip 2 savaičių gydymo
Spanish: Esto se midió con el índice de fototoxicidad retardada.
Lithuanian: Jis buvo išmatuotas pagal vėlyvąjį fototoksiškumo indeksą.
Spanish: Tabla 5 Resultados de eficacia del estudio TRA100773B
Lithuanian: TRA100773B tyrimo veiksmingumo duomenys
Spanish: Si no lo usa en 30 minutos desde la mezcla, necesitará preparar una nueva dosis.
Lithuanian: Jeigu vaisto nesuvartosite per 30 minučių nuo sumaišymo, turite sumaišyti naują dozę.
Spanish: Puede utilizar guantes desechables para que su piel no se manche.
Lithuanian: Galite naudoti vienkartines pirštines, kad Jūsų oda nesiliestų su vaistu.
Spanish: Antes de empezar Lea estos mensajes primero
Lithuanian: Prieš pradedant Iš pradžių perskaitykite toliau pateikiamą informaciją
Spanish: Los pacientes no recibieron medicamentos antivirales de acción directa.
Lithuanian: Pacientai nevartojo tiesioginio poveikio antivirusinių vaistinių preparatų.
Spanish: Necesitará hacerse análisis de forma regular
Lithuanian: Turėsite reguliariai tikrintis kraują
Spanish: Eltrombopag se une altamente a proteínas plasmáticas humanas (>99,9%), predominantemente a albúmina.
Lithuanian: Daug eltrombopago prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų (> 99,9%), daugiausiai albuminų.
Spanish: Cuando haya utilizado los 30 sobres del kit, deseche el frasco.
Lithuanian: Kai suvartosite visus 30 rinkinyje esančių paketėlių, buteliuką išmeskite.
Spanish: Su médico revisará los medicamentos que está tomando y le recomendará alternativas si es necesario.
Lithuanian: Gydytojas peržiūrės Jūsų vartojamus vaistus ir, prireikus, nurodys tinkamą pakaitalą.
Spanish: Si el tratamiento está indicado clínicamente, se requiere una estrecha monitorización de los pacientes.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad gydymas yra kliniškai reikalingas, tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Spanish: • El medicamento es un líquido de color marrón oscuro.
Lithuanian: • Vaistas yra tamsiai rudos spalvos skystis.
Spanish: • dificultad para dormir (insomnio)
Lithuanian: • sunkumas užmigti (nemiga);
Spanish: Progresión de síndromes mielodisplásicos (SMD) existentes
Lithuanian: Esamo mielodisplazijos sindromo (MDS) progresavimas
Spanish: También se esperan interacciones con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, incluyendo atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina y simvastatina.
Lithuanian: Be to, tikimasi, kad pasireikš sąveika su kitais HMG-CoA reduktazės inhibitoriais, įskaitant atorvastatiną, fluvastatiną, lovastatiną, pravastatiną ir simvastatiną.
Spanish: No se recomienda utilizar Revolade durante el embarazo.
Lithuanian: Revolade nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Spanish: Todos los acontecimientos se resolvieron sin secuelas tras el tratamiento.
Lithuanian: Visi reiškiniai po gydymo išnyko be pasekmių.
Spanish: Utilice siempre un nuevo kit completo cada 30 sobres.
Lithuanian: Kiekvieno iš 30 paketėlių naudojimui visada atidarykite pilną naują rinkinį.
Spanish: 2b
Lithuanian: ENABLE 2b
Spanish: Las reacciones adversas más importantes fueron neutropenia febril e infección/sepsis.
Lithuanian: Svarbiausios sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo febrilinė neutropenija ir sepsis / infekcija.
Spanish: La mayoría de los pacientes (84%) había recibido al menos dos tratamientos inmunosupresor previos.
Lithuanian: Daugeliui pacientų (84%) anksčiu buvo skirtas gydymas bent 2 imunosupresantų kursais.
Spanish: No se recomienda el uso de Revolade en mujeres en edad fértil que no usen métodos anticonceptivos.
Lithuanian: Revolade nerekomenduojama vartoti vaisingoms moterims, kurios nevartoja kontracepcijos.
Spanish: Revolade puede tardar de 1 a 2 semana en hacerle efecto.
Lithuanian: Kol pasireikš Revolade poveikis, gali praeiti 1-2 savaitės.
Spanish: Dosis de eltrombopag (una vez al día)
Lithuanian: Eltrombopago dozė (vieną kartą per parą)
Spanish: Preparar la dosis
Lithuanian: Dozės paruošimas
Spanish: La mayoría de los ATEs no fueron importantes y se resolvieron al final del estudio.
Lithuanian: Dauguma TER atvejų buvo nesunkūs ir išnyko, baigus tyrimą.
Spanish: Cómo tomar una dosis del medicamento
Lithuanian: Kaip suvartoti vaisto dozę?
Spanish: • ciclosporina, utilizada en los trasplantes o en enfermedades inmunológicas
Lithuanian: • ciklosporinas, vartojamas po transplantacijų ir imuninių ligų gydymui;
Spanish: Elimine la mezcla no deseada en la basura, no lo tire por el desagüe.
Lithuanian: Nesuvartotą mišinį išmeskite su buitinėmis atliekomis; nepilkite jo į kanalizaciją.
Spanish: En comparación, la mediana del recuento de plaquetas en el grupo placebo permaneció <30.000/µl durante todo el estudio.
Lithuanian: Priešingai, vidutinis trombocitų kiekis placebo grupėje tyrimo metu liko < 30 000/µl.
Spanish: Llene la jeringa con 20 ml de agua del vaso o taza.
Lithuanian: Įtraukite į švirkštą 20 ml geriamojo vandens iš stiklinės ar puodelio.
Spanish: Las advertencias y precauciones dadas para PTI también aplican a la población pediátrica.
Lithuanian: Minėti įspėjimai ir atsargumo priemonės ITP indikacijai taip pat taikomi ir vaikų populiacijoje.
Spanish: Debe tomarse la decisión de interrumpir la lactancia o continuar/abstenerse del tratamiento con Revolade, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Lithuanian: Reikia spręsti, ar nutraukti žindymą ir tęsti ar pristabdyti gydymą Revolade, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai.
Spanish: Adultos y población pediátrica de 6 a 17 años
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 iki 17 metų
Spanish: La categoría de frecuencia correspondiente para cada reacción adversa se basa en la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); y no conocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorijų apibūdinimai pagrįsti tokiu susitarimu (pagal CIOMS III klasifikaciją): labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Spanish: Aproximadamente el 21% de una dosis de eltrombopag puede sufrir metabolismo oxidativo.
Lithuanian: Maždaug 21% eltrombopago dozės gali būti metabolizuojama oksidacijos būdu.
Spanish: Su médico hablará de esto con usted.
Lithuanian: Tai aptarsite su savo gydytoju.
Spanish: Sin embargo, los trombos pueden también formarse con niveles de plaquetas normales e incluso bajos.
Lithuanian: Vis dėlto kraujo krešulių taip pat gali susidaryti ir esant normaliam ar netgi mažam trombocitų kiekiui.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Se ha notificado respuesta multilínea en el 45% de los pacientes.
Lithuanian: Kelių ląstelių linijų atsakas nustatytas 45% pacientų.
Spanish: Aumento de la alanina aminotransferasa
Lithuanian: Alanino aminotransferazės suaktyvėjimas
Spanish: Complicaciones trombóticas/tromboembólicas
Lithuanian: Trombozė/tromboembolinės komplikacijos
Spanish: Se desconoce si Revolade pasa a la leche materna.
Lithuanian: Ar Revolade prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.
Spanish: NO tome productos lácteos, antiácidos ni suplementos minerales.
Lithuanian: NEVARTOTI pieno produktų, antacidinių preparatų ar mineralų papildų
Spanish: Los efectos fueron menos graves a dosis menores y se caracterizaron por un espectro de cambios regenerativos.
Lithuanian: Vartojant mažesnes dozes, poveikis buvo silpnesnis ir pokyčiams buvo būdinga regeneracija.
Spanish: Eltrombopag es muy coloreado y, por tanto tiene el potencial de interferir con algunas pruebas de laboratorio.
Lithuanian: Eltrombopagas yra intensyvios spalvos, todėl gali iškreipti kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatus.
Spanish: Mantenga Revolade polvo para suspensión oral, incluido el kit de dosificación, y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Lithuanian: Revolade miltelius geriamajai suspensijai, įskaitant dozavimo rinkinį, ir visus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Spanish: Si tiene cualquiera de los signos de problemas en el hígado:
Lithuanian: Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių kepenų sutrikimo požymių:
Spanish: • vomitar sangre o algo que parecen granos de café
Lithuanian: • vėmimas krauju arba turiniu, kuris yra panašus į kavos tirščius.
Spanish: No se recomienda el uso de Revolade en niños menores de un año con PTI debido a la ausencia de datos suficientes de seguridad y de eficacia.
Lithuanian: Revolade nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 1 metų vaikams, sergantiems ITP, kadangi duomenų apie vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Spanish: Si se encuentra en cualquiera de estas situaciones, informe a su médico antes de iniciar el tratamiento.
Lithuanian: • Jeigu yra kuri nors iš šių aplinkybių, prieš pradėdami gydymą, apie tai pasakykite gydytojui.
Spanish: Estos hallazgos fueron mayoritariamente leves (Grade 1-2), reversibles y no fueron acompañados de síntomas clínicamente significativos que indicaran una alteración de la función del hígado.
Lithuanian: Tokie pokyčiai dažniausiai buvo lengvi (1-2 laipsnio), grįžtami ir nebuvo susiję su kliniškai reikšmingais simptomais, kurie galėtų rodyti kepenų funkcijos sutrikimą.
Spanish: Población pediátrica (de 1 a 17 años de edad)
Lithuanian: Vaikų populiacija (vaikai nuo 1 iki 17 metų)
Spanish: Dentro de cada clase del sistema orgánico, las reacciones adversas se clasifican por frecuencia, con las reacciones más frecuentes primero.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal pasireiškimo dažnį, pirmiausia nurodant dažniausias.
Spanish: En función de su respuesta a Revolade su médico puede recomendarle cambiar su dosis diaria.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų organizmo atsaką vartojant Revolade, gydytojas gali rekomenduoti keisti vaisto paros dozę.
Spanish: • 1 vaso o taza limpia con agua potable (no incluido)
Lithuanian: • 1 švarios stiklinės ar puodelio su geriamuoju vandeniu (rinkinyje netiekiami)
Spanish: Se debe monitorizar continuamente el recuento de plaquetas de los pacientes y seguir los criterios estándar en modificaciones de dosis posteriores.
Lithuanian: Reikia ir toliau nuolat stebėti tokių pacientų trombocitų kiekį ir laikytis įprastų tolesnio dozės keitimo kriterijų.
Spanish: • Empuje lentamente el émbolo hasta el final para que el medicamento entre en la boca del niño.
Lithuanian: • Lėtai stumkite stūmoklį iki galo, kad vaistas patektų į vaiko burną.
Spanish: Como la dosis más elevada autorizada está indicada en los pacientes con AAG (150 mg/día) y debido a la naturaleza de la reacción, cabe esperar ATEs en esta población de pacientes.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad SAA sergantiems pacientams indikuotina didžiausia registruota vaistinio preparato dozė (150 mg per parą), ir į reakcijos pobūdį, šioje pacientų populiacijoje galima tikėtis TER pasireiškimo.
Spanish: Asegurese que
Lithuanian: Užtikrinkite, kad:
Spanish: Revolade puede causar cambios que aparezcan reflejados en los análisis de sangre, y que pueden ser signos de daño hepático.
Lithuanian: Revolade gali sukelti pokyčius, kuriuos parodo kraujo tyrimai, ir tai gali būti kepenų pažeidimo požymiai.
Spanish: Eltrombopag N=135
Lithuanian: Eltrombopagas n=135
Spanish: Niveles de albúmina f
Lithuanian: Albuminų koncentracijos f
Spanish: 12 a 17 años (n=62)
Lithuanian: 12-17 metų (n=62)
Spanish: Revolade contiene eltrombopag, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados agonistas del receptor de trombopoyetina, que se utiliza para ayudar a aumentar el número de plaquetas en sangre.
Lithuanian: Revolade sudėtyje yra veikliosios medžiagos eltrombopago, kuris priklauso vaistų, vadinamų trombopoetino receptorių agonistais, grupei. Jis padeda padidinti trombocitų kiekį kraujyje.
Spanish: El receptor de TPO se expresa predominantemente en la superficie de las células del linaje mieloide.
Lithuanian: Daugiausiai TPO receptorių yra mieloidinių ląstelių paviršiuje.
Spanish: En total, se administró eltrombopag a 277 pacientes con PTI durante al menos 6 meses y 202 pacientes durante al menos 1 año.
Lithuanian: Eltrombopago skirta vartoti iš viso 277 ITP sergantiems pacientams ne trumpiau kaip 6 mėnesius ir 202 pacientams ne trumpiau kaip 1 metus.
Spanish: Se debe evitar alcanzar un recuento de plaquetas >75.000/ μl.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad trombocitų kiekiai nepadidėtų > 75 000/µl.
Spanish: Estos hallazgos in vitro e in vivo sugieren que eltrombopag no tiene un riesgo genotóxico en humanos.
Lithuanian: Šie in vitro ir in vivo nustatyti reiškiniai rodo, kad eltrombopagas nekelia genotoksinės rizikos žmogui.
Spanish: La mediana del tiempo de estudio hasta la aparición de una anormalidad citogenética fue de 2,9 meses.
Lithuanian: Dalyvavimo tyrime trukmės iki pasireiškiant citogenetinių pokyčių mediana buvo 2,9 mėnesio.
Spanish: Asegúrese de que el niño tiene tiempo para tragar.
Lithuanian: • Užtikrinkite, kad vaikas turėtų laiko vaistą nuryti.
Spanish: Eltrombopag interactúa con el dominio transmembrana del R-TPO humano e inicia las cascadas de señalización similares pero no idénticas a las de la trombopoyetina endógena (TPO), induciendo la proliferación y diferenciación desde las células progenitoras de la médula ósea.
Lithuanian: Eltrombopagas sąveikauja su žmogaus TPO-R transmembraniniu domenu ir pradeda signalizuoti kaskadą, panašią į endogeninio trombopoietino (TPO) (bet ne identišką) bei skatina proliferaciją ir diferenciaciją iš kaulų čiulpų kamieninių ląstelių.
Spanish: Qué necesita Cada kit de Revolade polvo para suspensión oral contiene:
Lithuanian: Kiekviename Revolade miltelių geriamajai suspensijai rinkinyje yra:
Spanish: 1 a 5 años (n=38)
Lithuanian: 1-5 metų (n=38)
Spanish: En un estudio de radiomarcado humano, eltrombopag representó el 64% del AUC0- del radiocarbono en plasma.
Lithuanian: Radioaktyvios medžiagos tyrimo su žmonėmis duomenimis, eltrombopagas lėmė maždaug 64% radioaktyvios anglies AUC0- plazmoje.
Spanish: Se desconoce la significación clínica de estos acontecimientos de prolongación del intervalo QTc.
Lithuanian: Klinikinė šio QTc intervalo pailgėjimo atvejų reikšmė nežinoma.
Spanish: Suspender el tratamiento con eltrombopag; durante al menos una semana.
Lithuanian: Nutraukti eltrombopago vartojimą bent vienai savaitei.
Spanish: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, España Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Reino Unido
Lithuanian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos Ispanija Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Jungtinė Karalystė
Spanish: • medicamentos llamados estatinas, para disminuir el colesterol
Lithuanian: • vaistai, vadinami statinais, kuriais mažinama cholesterolio koncentracija;
Spanish: • si tiene otra enfermedad de la sangre, como el síndrome mielodisplásico (SMD).
Lithuanian: • jeigu yra koks nors kitas kraujo sutrikimas, pavyzdžiui, mielodisplazijos sindromas (MDS).
Spanish: En los ensayos clínicos con eltrombopag, se recomendó una reducción de la dosis de las estatinas en un 50%.
Lithuanian: Remiantis klinikinių eltrombopago tyrimų duomenimis, rekomenduojama 50% sumažinti statinų dozę.
Spanish: Su médico podría también realizar análisis para comprobar directamente su médula ósea durante el tratamiento con Revolade.
Lithuanian: Be to, Jūsų gydytojas gali atlikti tyrimus, kurie tiesiogiai parodys kaulų čiulpų būklę gydymo Revolade metu.
Spanish: En el estudio ENABLE 1 se utilizó como tratamiento antiviral peginterferón alfa-2a más ribavirina y en el estudio ENABLE 2 se utilizó peginterferón alfa-2b más ribavirinia.
Lithuanian: ENABLE 1 tyrime buvo taikytas antivirusinis gydymas peginterferonu alfa-2a kartu su ribavirinu ir ENABLE 2 tyrime buvo vartotas peginterferonas alfa-2b kartu su ribavirinu.
Spanish: Nueve de estos pacientes alcanzaron respuesta multilínea, 4 de los 9 continúan en tratamiento y 5 disminuyeron gradualmente el tratamiento con eltrombopag con mantenimiento de la respuesta (mediana de seguimiento: 20,6 meses, rango:5,7 a 22,5 meses).
Lithuanian: Devyniems iš šių pacientų pasiektas kelių ląstelių linijų atsakas, 4 iš šių 9 pacientų gydymas eltrombopagu buvo tęsiamas, o 5 pacientams gydymas eltrombopagu buvo laipsniškai nutrauktas, tačiau atsakas išliko (stebėjimo trukmės mediana buvo 20,6 mėnesio, svyravo nuo 5,7 iki 22,5 mėnesio).
Spanish: En otra experiencia clínica notificada, no se han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad en algunos pacientes mayores (ver sección 5.2).
Lithuanian: Kiti pateikti klinikiniai duomenys atsako skirtumų senyvų ir jaunesnių pacientų organizme neparodė, bet didesnio kai kurių vyresnių asmenų jautrumo paneigti negalima (žr.
Spanish: • fiebre, dolor de cabeza
Lithuanian: • karščiavimas, galvos skausmas;
Spanish: Tabla 4 Resultados de eficacia secundarios del estudio RAISE
Lithuanian: Antriniai RAISE tyrimo veiksmingumo duomenys
Spanish: Busque ayuda médica inmediatamente si presenta sígnos o síntomas de trombo, como:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pasireiškia kraujo krešulių susiformavimo požymiai ar simptomai, pavyzdžiui:
Spanish: En función del recuento plaquetario, puede ser necesario tener que aumentar la dosis de eltrombopag.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šį trombocitų kiekį, gali reikėti didinti eltrombopago dozę.
Spanish: La vía principal de eliminación de eltrombopag es a través de las heces (59%), con un 31% de la dosis hallada en orina como metabolitos.
Lithuanian: Pagrindinė dalis eltrombopago šalinama su išmatomis (59%), o 31% dozės aptikta šlapime metabolitų pavidalu.
Spanish: • Toque la parte de arriba de cada sobre para asegurarse de que el contenido está al fondo
Lithuanian: • Patapšnokite kiekvieno paketėlio viršūnę, kad įsitikintumėte,
Spanish: • algunos medicamentos para tratar la infección por VIH, como lopinavir y/o ritonavir
Lithuanian: • vaistai, kuriais gydoma ŽIV infekcija, pavyzdžiui: lopinaviras ir (arba) ritonaviras;
Spanish: Cationes polivalentes (quelación)
Lithuanian: Polivalentiniai katijonai (chelatodara)
Spanish: Se debe hacer un seguimiento estrecho del recuento de plaquetas.
Lithuanian: Turi būti atidžiai stebimas trombocitų kiekis.
Spanish: Sin embargo, no se puede descartar el riesgo en humanos (ver sección 5.3).
Lithuanian: Vis dėlto rizikos žmogui paneigti negalima (žr.
Spanish: • leche o batidos de leche, bebidas hechas con leche, yogur o nata
Lithuanian: • pieno ar pieno kokteilių, gėrimų, kuriuose yra pieno, jogurto ar grietinėlės;
Spanish: • alimentos lácteos como queso, mantequilla, yogur o helado
Lithuanian: • pieno produktų, pavyzdžiui: sūrio, sviesto, jogurto ar valgomųjų ledų;
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Reino Unido
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė
Spanish: De forma periódica, los pacientes deben ser evaluados clínicamente y el médico que le esté tratando debe decidir sobre la continuación del tratamiento de forma individual.
Lithuanian: Gydantysis gydytojas turi periodiškai vertinti pacientų klinikinę būklę ir individualiai nuspręsti, ar tęsti gydymą.
Spanish: Después de interrumpir el tratamiento con eltrombopag, es probable que la trombocitopenia reaparezca.
Lithuanian: Nutraukus gydymą eltrombopagu, trombocitopenija greičiausiai atsinaujins.
Spanish: Frecuentes Sobrecarga de hierro, disminución del apetito, hipoglucemia, aumento del apetito
Lithuanian: Geležies perteklius, sumažėjęs apetitas, hipoglikemija, padidėjęs apetitas
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Spanish: Si ha derramado el polvo o la mezcla, límpielo con un con un paño desechable.
Lithuanian: 14. Jeigu išpylėte miltelių ar vaisto mišinio, išvalykite juos drėgnu vienkartiniu audiniu.
Spanish: • Si se queda embarazada durante el tratamiento con Revolade, informe a su médico.
Lithuanian: • Jeigu pastojote gydymo Revolade metu, pasakykite gydytojui.
Spanish: De los 714 pacientes, 642 presentaban insuficiencia hepática leve, 67 insuficiencia hepática moderada y 2 insuficiencia hepática grave.
Lithuanian: Iš 714 pacientų, 642 buvo lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, 67 - vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas ir 2 - sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Spanish: • El número correcto de sobres que su médico le haya recetado (incluido en el kit)
Lithuanian: • Tinkamo paketėlių kiekio, kurį paskyrė gydytojas (tiekiami rinkinyje)
Spanish: • si es alérgico a eltrombopag o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 bajo el título "Composición de Revolade").
Lithuanian: • jeigu yra alergija eltrombopagui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje poskyryje ,,Revolade sudėtis").
Spanish: El tratamiento con eltrombopag se debe iniciar por y permanecer bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de enfermedades hematológicas o con experiencia en el manejo de la hepatitis C crónica y sus complicaciones.
Lithuanian: Gydymą eltrombopagu pradėti ir toliau prižiūrėti turi gydytojas, kuris turi kraujo ligų arba lėtinio hepatito C ir jo komplikacijų gydymo patirties.
Spanish: Población de estudio con VHC (en combinación con tratamiento antiviral de interferón y ribavirina)
Lithuanian: HCV tyrimo populiacija (vartojimas kartu su antivirusiniu gydymu interferonu ir ribavirinu)
Spanish: Seguridad farmacológica y toxicidad a dosis repetidas
Lithuanian: Farmakologinis saugumas ir kartotinių dozių toksiškumas