FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Latinalaisamerikkalaisten potilaiden osuus koko potilasjoukosta oli 15,6-34,5 %.
Estonian: Hispaania või latiino päritolu patsiendid moodustasid populatsioonist 15,6% kuni 34,5%.
Finnish: Jos potilaalla epäillään näitä oireita, hänen on lopetettava metformiinin käyttö ja hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Estonian: Sümptomite kahtluse korral peab patsient metformiini võtmise katkestama ja otsekohe pöörduma arsti poole.
Finnish: Varotoimina on kiinnitettävä huomiota huolelliseen seurantaan potilailla, joilla amputaatioriski on suuri, ja annettava ohjausta korostaen rutiininomaisen ennaltaehkäisevän jalkojenhoidon ja hyvän nestetasapainon ylläpitämisen tärkeyttä.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb kaaluda suurema amputatsiooniohuga patsientide hoolikat jälgimist ja nõustada patsiente rutiinse ennetava jalahoolduse ja piisava hüdreerituse tagamise tähtsuse teemal.
Finnish: Ertugliflotsiinia annettiin monoterapiana yhdessä tutkimuksessa ja lisähoitona kahdessa tutkimuksessa (ks. kohta 5.1).
Estonian: Ühes uuringus kasutati ertugliflosiini monoteraapiana ja kahes uuringus täiendava ravina (vt lõik 5.1).
Finnish: Rajallisten tietojen perusteella metformiinin käyttöön raskaana oleville naisille ei liity suurentunutta synnynnäisten epämuodostumien vaaraa.
Estonian: Piiratud andmed viitavad sellele, et metformiini kasutamine rasedatel ei ole seotud kaasasündinud väärarengute riski suurenemisega.
Finnish: Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin, jos havaitset seuraavia haittavaikutuksia:
Estonian: Pöörduge nii kiiresti kui võimalik oma arsti poole, kui te märkate järgmisi kõrvaltoimeid:
Finnish: Ensisijainen turvallisuusarviointi tehtiin kolmen 26 viikon lumevertailututkimuksen yhdistetyistä tuloksista.
Estonian: Põhiline ohutushinnang hõlmas kolme 26-nädalase kestusega platseebokontrolliga uuringut.
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta)
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)
Finnish: Koska taustalla olevaa mekanismia ei tunneta, amputaation riskitekijät eivät ole tiedossa yleisiä riskitekijöitä lukuun ottamatta.
Estonian: Kõrvaltoime tekkemehhanism ei ole teada, mistõttu on ka riskitegurid (välja arvatud amputatsiooni üldised riskitegurid) teadmata.
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Segluromet-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Estonian: Hoiduge liigsest alkoholi tarbimisest Segluromet'i võtmise ajal, sest see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"):
Finnish: Nämä tiedot kuvaavat 1029 potilaan ertugliflotsiinialtistusta, jonka kesto oli keskimäärin 25 viikkoa (keskiarvo).
Estonian: Need andmed peegeldavad ertugliflosiini kasutamist 1029 patsiendil keskmise ekspositsiooni kestusega ligikaudu 25 nädalat.
Finnish: • jos sinulla on maksasairaus
Estonian: • kui teil on maksaprobleeme;
Finnish: • imelä haju hengityksessä, makea tai metallinen maku suussa tai muuttunut virtsan tai hien haju.
Estonian: • magus hingeõhk, magus või metalli maitse suus, uriini või higi lõhna muutus.
Finnish: • Segluromet-valmistetta voidaan käyttää erillisinä tabletteina otettavien ertugliflotsiinin ja metformiinin sijaan.
Estonian: • Segluromet'i saab kasutada ertugliflosiini ja metformiini eraldi tablettide võtmise asemel.
Finnish: Segluromet-valmisteesta on vain vähän kokemuksia ≥ 75-vuotiaiden potilaiden hoidossa.
Estonian: Segluromet'i kasutamise kogemus ≥ 75-aastastel patsientidel on piiratud.
Finnish: • Segluromet-tabletteja voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä joidenkin muiden verensokeriarvoa laskevien lääkkeiden kanssa.
Estonian: • Segluromet'i saab kasutada eraldi või koos mõne teise veresuhkru taset alandava ravimiga.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vakavia terveysongelmia, kuten sydänsairauksia, munuaissairauksia, sokeutumista ja verenkierron heikkenemistä.
Estonian: See võib viia tõsiste meditsiiniliste probleemideni, nagu südamehaigus, neeruhaigus, nägemiskaotus ja verevarustuse häired.
Finnish: Diagnostisia laboratoriolöydöksiä ovat veren matala pH (< 7,35), suurentunut plasman laktaattipitoisuus (> 5 mmol/l), suurentunut anionivaje ja suurentunut laktaatti-pyruvaattisuhde.
Estonian: Diagnostilise tähendusega laboratoorsetes tulemustes on vere pH langus (< 7,35), plasmas laktaadisisalduse tõus (> 5 mmol/l), suurenenud anioonide vahe ja laktaat/püruvaadi suhe.
Finnish: • jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai tarvitset dialyysihoitoa
Estonian: • kui teil on neerufunktsiooni oluline langus või te vajate dialüüsi;
Finnish: Aikaa käsiteltiin luokkamuuttujana.
Estonian: Aeg loeti rühmitavaks tunnuseks.
Finnish: • pienentynyt B12-vitamiinin pitoisuus.
Estonian: • B12-vitamiini tasemete langus.
Finnish: Voidaan harkita annoksen pienentämistä suhteessa munuaistoiminnan heikkenemiseen.
Estonian: Võib kaaluda annuse vähendamist vastavalt neerufunktsiooni vähenemisele.
Finnish: • käytät muita verensokeriarvoa alentavia lääkkeitä, kuten insuliinia tai lääkkeitä, jotka lisäävät insuliinin vapautumista haimasta
Estonian: • kui te kasutate teisi ravimeid, mis alandavad teie veresuhkrut, nagu insuliin, või ravimid, mis suurendavad insuliini vabanemist kõhunäärmest;
Finnish: • Käyttämäsi Segluromet-annos riippuu tilastasi ja verensokerin säätelyyn tarvittavasta ertugliflotsiinin ja metformiinin määrästä.
Estonian: • Segluromet'i annus, mida te võtate, sõltub teie seisundist ja sellest, kui suuri ertugliflosiini ja metformiini annuseid te vajate veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.
Finnish: Ertugliflotsiiniglukuronidit eivät vaikuttaneet näihin isoformeihin.
Estonian: Ertugliflosiini glükuroniididel puudus mõju nendele isovormidele.
Finnish: Vain 1,5 % annetusta annoksesta erittyi muuttumattomana ertugliflotsiinina virtsaan ja 34 % muuttumattomana ertugliflotsiinina ulosteeseen, mikä johtuu todennäköisesti glukuronidimetaboliittien erittymisestä sappeen ja hydrolysoitumisesta sen jälkeen lähtöaineeksi.
Estonian: Vaid 1,5% manustatud annusest eritus uriiniga muutumatul kujul ertugliflosiinina ja 34% roojaga muutumatul kujul ertugliflosiinina, mis tõenäoliselt tuleneb glükuroniidmetaboliitide eritumisest sapiga ning järgnevast hüdrolüüsist algravimiks.
Finnish: Alhaisen verensokeriarvon merkkejä ja oireita voivat olla:
Estonian: Madala veresuhkru taseme korral võivad esineda järgmised nähud ja sümptomid:
Finnish: Jos munuaisten vajaatoiminnan etenemisriski on suurentunut tai kyseessä on iäkäs potilas, munuaistoiminta on arvioitava tiheämmin, esim. 3-6 kuukauden välein.
Estonian: Patsientidel, kellel on suurenenud risk neerukahjustuse edasiseks progresseerumiseks ning eakatel, tuleb neerufunktsiooni hinnata sagedamini, nt iga 3 kuni 6 kuu järel.
Finnish: SGLT2:n estäjien käytössä on noudatettava varovaisuutta näissä potilasryhmissä.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb SGLT2 inhibiitorite kasutamisel olla ettevaatlik.
Finnish: †, 95 % CI) * N sisältää kaikki satunnaistetut, hoitoa saaneet potilaat, joilla oli vähintään yksi mittaustulos lopputulosmuuttujasta.
Estonian: †, 95% CI) * N hõlmab kõik randomiseeritud, ravi saanud patsiendid, kelle kohta olid olemas vähemalt ühe tulemusmuutuja mõõdetud andmed.
Finnish: Insuliini ja insuliinineritystä lisäävät lääkkeet
Estonian: Insuliin ja insuliini sekretsiooni soodustavad ained
Finnish: Pyydä lisäohjeita lääkäriltä.
Estonian: Küsige oma arstilt juhiseid edasiseks tegutsemiseks.
Finnish: • sinulla on tyypin 1 diabetes.
Estonian: • kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi.
Finnish: Mitä Segluromet sisältää
Estonian: Mida Segluromet sisaldab
Finnish: • Segluromet-valmisteen suositusannos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: • Segluromet'i soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Finnish: Glimepiridin keskivuorokausiannos oli 3,0 mg (ks. taulukko 5).
Estonian: Glimepiriidi ööpäevane annus oli keskmiselt 3,0 mg (vt tabel 5).
Finnish: Suun kautta otetun annoksen jälkeen noin 90 % imeytyneestä lääkeaineesta eliminoituu munuaisten kautta 24 tunnin kuluessa, ja eliminoitumisen puoliintumisaika plasmassa on noin 6,2 tuntia.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist eritub ligikaudu 90% imendunud ravimist renaalsel teel esimese 24 tunni jooksul plasma eliminatsiooni poolväärtusajaga ligikaudu 6,2 tundi.
Finnish: • potilaille, jotka saavat metformiinia suurimmalla siedetyllä annoksella yhdistettynä muihin diabeteslääkkeisiin
Estonian: • patsientidele, kes saavad metformiini maksimaalses talutavas annuses, lisaks teistele diabeedivastastele ravimitele;
Finnish: Jos seuraavan annoksen aika on kuitenkin jo lähellä, jätä unohtamasi annos väliin ja ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Estonian: Siiski, kui on juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, siis jätke vahelejäänud annus võtmata ja jätkake ravimi võtmist oma regulaarse kava järgi.
Finnish: Segluromet otetaan suun kautta kahdesti vuorokaudessa aterian yhteydessä metformiinin käyttöön liittyvien maha-suolikanavan haittavaikutusten vähentämiseksi.
Estonian: Segluromet'i tuleb võtta suu kaudu kaks korda ööpäevas, toidukordade ajal, et vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimeid.
Finnish: Yhdenvertaisuus (non-inferiority) määritetään, kun eron keskiarvon kaksisuuntaisen 95 %:n luottamusvälin (CI) yläraja on alle 0,3 %.
Estonian: Mittehalvemusena deklareeriti kahepoolse 95% usaldusintervalli (CI) ülempiiri keskmine erinevus alla 0,3%.
Finnish: Tämän löydöksen katsottiin johtuvan hiilihydraatin imeytymishäiriöstä, joka aiheutti kalsiumtasapainon muutoksen, eikä sillä katsottu olevan merkitystä ihmiseen kohdistuvan riskin kannalta.
Estonian: Leiti, et see tulenes süsivesikute imendumishäirest, mille tagajärjeks olid kaltsiumi homöostaasi muutused ning seda ei peeta inimese puhul asjakohaseks riskiks.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa on saatu viitteitä siitä, että ertugliflotsiinin käyttö on saattanut osaltaan vaikuttaa alaraaja-amputaatioiden (pääasiassa isovarpaan amputaatioiden) lisääntymiseen.
Estonian: Mõnedes uuringutes on leitud, et ertugliflosiini võtmine võis soodustada alajäseme (peamiselt varvaste) amputatsioonijuhtude sagenemist.
Finnish: Vakava sukuelinten tai sukuelinten ja peräaukon välisen alueen pehmytkudosinfektio (ks. oireet kohdasta "Varoitukset ja varotoimet").
Estonian: Suguelundite või lahkliha piirkonna pehmete kudede tõsine infektsioon (sümptomite kohta vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Finnish: Neljän tutkimuksen potilaiden keski-ikä oli 55,1-59,1 vuotta (vaihteluväli 21-86 vuotta), ja 15,6-29,9 % potilaista oli ≥ 65-vuotiaita ja 0,6-3,8 % oli ≥ 75-vuotiaita.
Estonian: Patsientide keskmine vanus nendes neljas uuringus oli 55,1 kuni 59,1 aastat (vahemikus 21 aastat kuni 86 aastat), seejuures 15,6% kuni 29,9% patsientidest olid ≥ 65-aastased ja 0,6% kuni 3,8% olid ≥ 75-aastased.
Finnish: • käytät kivun ja tulehduksen hoitoon käytettävät lääkkeet (tulehduskipulääkkeet ja COX-2
Estonian: • kui te võtate ravimeid, mida kasutatakse valu ja põletiku raviks (MSPVA-d ja COX-2
Finnish: Alla luetellut haittavaikutukset on luokiteltu yleisyyden ja elinjärjestelmän mukaan.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele ja organsüsteemi klassile.
Finnish: Ennen kuin hoito ertugliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmällä aloitetaan, on pohdittava potilaan sairaushistoriassa olevia tekijöitä, jotka saattavat suurentaa amputaation riskiä.
Estonian: Enne ravi alustamist ertugliflosiin/metformiiniga tuleb hinnata patsiendi anamneesis leiduvaid tegureid, mis võivad suurendada amputatsiooni riski.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos GFR on jatkuvasti alle 45 ml/min.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada, kui GFR on püsivalt alla 45 ml/min.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin harvinainen
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga harv
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia koko kliinisessä tutkimusohjelmassa olivat ulkosynnyttimien ja emättimen sieni-infektio ja muut naisten sukupuolielinten sieni-infektiot.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed kliinilise programmi raames olid vulvovaginaalne seeninfektsioon ning teised naiste suguelundite seeninfektsioonid.
Finnish: UGT:n estäjien vaikutusta ertugliflotsiinin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu kliinisesti, mutta mahdollisesta UGT:n estosta johtuvaa ertugliflotsiinialtistuksen suurenemista ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
Estonian: UGT inhibiitorite mõju ertugliflosiini farmakokineetikale ei ole kliiniliselt uuritud, kuid UGT inhibeerimise tagajärjel tekkinud ertugliflosiini ekspositsioonide võimalikku suurenemist ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Finnish: Povidoni K29-32 (E1201) Mikrokiteinen selluloosa (E460) Krospovidoni (E1202) Natriumlauryylisulfaatti (E487) Magnesiumstearaatti (E470b)
Estonian: Povidoon K29-32 (E1201) Mikrokristalliline tselluloos (E460) Krospovidoon (E1202) Naatriumlaurüülsulfaat (E487) Magneesiumstearaat (E470b)
Finnish: • nopea sydämen syke.
Estonian: • kiire südame löögisagedus.
Finnish: Ertugliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa saaneilla tyypin 2 diabetesta sairastaneilla potilailla havaittiin kliinisesti merkityksellinen HbA1c-arvojen lasku iän, sukupuolen, etnisen taustan, maantieteellisen alueen, lähtötilanteen painoindeksin, lähtötilanteen HbA1c-arvon ja tyypin 2 diabeteksen keston mukaan määritellyissä alaryhmissä.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kes said ravi ertugliflosiini ja metformiini kombinatsiooniga, täheldati olulisi HbA1c väärtuste langusi vanuse, soo, rassi, rahvuse, geograafilise piirkonna, ravieelse kehamassi indeksi, ravieelse HbA1c väärtuse ja 2. tüüpi diabeedi kestuse järgi määratletud alarühmades.
Finnish: • pahoinvointi tai oksentelu
Estonian: • iiveldus või oksendamine,
Finnish: Ei tiedetä, onko diabeettisen ketoasidoosin esiintyminen todennäköisempää suurempia ertugliflotsiiniannoksia käytettäessä.
Estonian: Ei ole teada, kas DKA esinemine on tõenäolisem ertugliflosiini suuremate annuste kasutamisel.
Finnish: Ei ole tietoa ertugliflotsiinin erittymisestä ihmisen rintamaitoon eikä sen vaikutuksista rintaruokittuun lapseen tai maidontuotantoon.
Estonian: Puudub teave selle kohta, kas ertugliflosiini leidub inimese rinnapiimas, millised on mõjud rinnaga toidetud lapsele või kuidas see mõjutab rinnapiima tootmist.
Finnish: • Ota tabletti mielellään ruoan kanssa.
Estonian: • Kõige parem on võtta tablett toidukorra ajal.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Segluromet-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne Segluromet'i võtmist
Finnish: Tästä on kerrottava potilaille, ja glukoosiarvoja on seurattava tavanomaista tiheämmin, erityisesti kun hoito näillä lääkkeillä aloitetaan.
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ning kontrollida sagedamini glükoosisisaldust veres, eriti ravi alustamisel selliste ravimpreparaatidega.
Finnish: Segluromet-valmisteen yliannostapauksissa aloitetaan tavanomaiset tukitoimenpiteet (esim. poistetaan imeytymätön lääkeaine ruoansulatuskanavasta, tarkkaillaan potilaan kliinistä tilaa ja annetaan tukihoitoa) potilaan kliinisestä tilasta riippuen.
Estonian: Segluromet'i üleannustamise korral tuleb rakendada tavalisi toetavaid meetmeid (nt imendumata ravimi eemaldamine seedetraktist, kliiniline monitoorimine ja toetava ravi alustamine) vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile.
Finnish: • potilaille, jotka saavat jo ertugliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa (erillisinä tabletteina).
Estonian: • patsientidele, kes juba saavad ertugliflosiini ja metformiini kombinatsiooni eraldi tablettidena.
Finnish: Maitohappoasidoosi on hyvin harvinainen mutta vakava metabolinen komplikaatio, jota ilmenee useimmiten munuaistoiminnan akuutin heikkenemisen yhteydessä tai kardiorespiratorisen sairauden tai sepsiksen yhteydessä.
Estonian: Laktatsidoos on väga harva esinev, kuid tõsine metaboolne komplikatsioon, mis võib kõige sagedamini ilmneda neerufunktsiooni ägeda halvenemise, kardiorespiratoorse haiguse või sepsise korral.
Finnish: Ruoalla ei ollut merkittävää vaikutusta ertugliflotsiinin eikä metformiinin AUCinf-arvoon, mutta se alensi ertugliflotsiinin Cmax-arvoa noin 41 % ja metformiinin Cmax-arvoa noin 29 % verrattuna paastoolosuhteisiin.
Estonian: Toit ei mõjutanud oluliselt ertugliflosiini ega metformiini AUCinf, kuid vähendas keskmist ertugliflosiini Cmax ligikaudu 41% võrra ja metformiini Cmax ligikaudu 29% võrra võrreldes tühja kõhu tingimustega.
Finnish: Nestehukan (vaikea oksentelu tai ripuli, kuume tai vähentynyt nesteen saanti) yhteydessä metformiinin käyttö on tauotettava, ja on suositeltavaa ottaa yhteys terveydenhuoltohenkilöstöön.
Estonian: Dehüdratsiooni korral (tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik või vähenenud vedeliku tarbimine) tuleb metformiini kasutamine ajutiselt katkestada ning soovitatav on konsulteerida tervishoiutöötajaga.
Finnish: Välilihan nekrotisoiva faskiitti tai Fournier'n gangreeni (tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Estonian: Nekrotiseeriv lahkliha fastsiit ehk Fournier' gangreen (teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Finnish: Ertugliflotsiini ja metformiini erittyvät imettävien rottien maitoon.
Estonian: Ertugliflosiini ja metformiini on leitud lakteerivate rottide piimas.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos huomaat jaloissasi haavoja tai värinmuutoksia, tai jos havaitset arkuutta tai kipua jaloissa.
Estonian: Te peate kohe teatama oma arstile, kui märkate mis tahes haavandeid, värvuse muutust, hellust või valu oma jalal.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, pyydä lisäohjeita lääkäriltä.
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, küsige oma arstilt juhiseid edasiseks tegutsemiseks.
Finnish: Käsittää seuraavat tilat: jano ja polydipsia.
Estonian: Hõlmab: janu ja polüdipsia.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta kerralla) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kaht annust korraga), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Finnish: Segluromet-hoidon keskeyttämistä on harkittava, kunnes nestehukka on korjattu.
Estonian: Tuleb kaaluda Segluromet'i ajutist ärajätmist, kuni vedelikukaotus on korrigeeritud.
Finnish: Samalla kertaa ei saa ottaa kahta Seglurometannosta.
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta korraga kaht Segluromet'i annust.
Finnish: Insuliini ja insuliinineritystä lisäävät lääkkeet, kuten sulfonyyliureat, aiheuttavat hypoglykemiaa.
Estonian: Insuliin ja insuliini sekretsiooni soodustavad ained, näiteks sulfonüüluurea preparaadid põhjustavad hüpoglükeemiat.
Finnish: On tärkeää, että tutkit jalkasi säännöllisesti ja noudatat kaikkia terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita, jotka koskevat jalkojen hoitoa ja nestetasapainon ylläpitämistä.
Estonian: Tähtis on regulaarselt kontrollida oma jalgade seisundit ja pidada kinni kõigist jalahoolduse ja piisava vedelikutarbimise alastest soovitustest, mida tervishoiutöötaja teile on andnud.
Finnish: Mitä Segluromet on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Segluromet ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Glukosuriaan ja/tai kalsiuriaan liittyviä mikroskooppisia muutoksia havaittiin ainoastaan jyrsijöillä, ja niitä olivat munuaistiehyiden laajeneminen, lisämunuaisten zona glomerulosan hypertrofia (rotilla) ja hohkaluun lisääntyminen (rotilla).
Estonian: Glükosuuria ja/või kaltsiuuriaga seotud mikroskoopilisi muutusi täheldati üksnes närilistel, need hõlmasid neerutuubulite laienemist, neerupealiste glomeruloostsooni hüpertroofiat (rotid) ja trabekulaarse luu osakaalu suurenemist (rotid).
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulle ilmaantuu mikä tahansa seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti poole või lähimasse haiglasse, kui teil on mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Finnish: Toistuvina annoksina annettu rifampisiini (UGT:n ja CYP:n induktori) pienentää ertugliflotsiinin AUC-arvoa 39 % ja Cmax-arvoa 15 %.
Estonian: Rifampiini (UGT ja CYP indutseerija) korduvate annuste manustamine vähendab ertugliflosiini AUC ja Cmax vastavalt 39% ja 15% võrra.
Finnish: Mikäli Segluromet-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Estonian: Kui Segluromet'i sobiva tugevusega ravimvormi ei ole saadaval, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Finnish: • elimistösi on vaarassa kuivua (esimerkiksi, jos käytät virtsaneritystä lisääviä lääkkeitä [diureetteja] tai verenpainetta alentavia lääkkeitä tai olet yli 65-vuotias).
Estonian: • kui teil võib olla dehüdratsiooni (veetustumise) risk (näiteks kui te võtate ravimeid, mis suurendavad uriinitootmist [diureetikumid] või langetavad vererõhku või kui te olete üle 65-aastane).
Finnish: Simvastatiini- ja simvastatiinihappoaltistuksen vähäisen suurenemisen mekanismia ei tunneta, eikä se johdu ertugliflotsiinin aiheuttamasta OATP:n estosta.
Estonian: Simvastatiini ja simvastatiinhappe kontsentratsioonide väikeste tõusude mehhanism ei ole teada, kuid see ei toimu OATP inhibeerimise teel ertugliflosiini poolt.
Finnish: • sinulla esiintyy nopeaa painon laskua, pahoinvointia tai oksentelua, mahakipua, voimakasta janon tunnetta, tiheä ja syvä hengitys, sekavuutta, poikkeuksellista uneliaisuutta tai väsymystä, imelä haju hengityksessä, makea tai metallinen maku suussa tai muuttunut virtsan tai hien haju, ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan.
Estonian: • kui teil esineb kiire kehakaalu langus, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, liigne janu, kiire ja sügav hingamine, segasus, ebatavaline unisus või väsimus, magus hingeõhk, magus või metalli maitse suus või kui teie uriini või higi lõhn on muutunud, pöörduge koheselt oma arsti poole või lähimasse haiglasse.
Finnish: Tämän lääkkeen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei tunneta.
Estonian: On teadmata, kas see ravim on ohutu ja efektiivne, kui seda kasutatakse alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Finnish: Raskaus Ei ole olemassa tietoja Segluromet-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Estonian: Rasedus Puuduvad andmed Segluromet'i kasutamise kohta rasedatel naistel.
Finnish: Tätä altistuksen pienenemistä ei pidetä kliinisesti merkittävänä, joten annosmuutosta ei suositella.
Estonian: Seda ekspositsiooni vähenemist ei peeta kliiniliselt oluliseks ning seetõttu ei ole annuse kohandamine soovitatav.
Finnish: Ei suositella.
Estonian: Ei ole soovitatav.
Finnish: Muuttuneet seerumin rasva-arvot
Estonian: Seerumi lipiididesisalduse muutus
Finnish: Laskimoon annetun 100 µg:n annoksen jälkeen systeeminen plasmapuhdistuma oli 11 l/h (keskiarvo).
Estonian: Süsteemne plasma kliirens pärast 100 µg annuse intravenoosset manustamist oli keskmiselt 11 l/h.
Finnish: Jos tätä lääkettä käytetään yhdessä insuliinin kanssa tai sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka lisäävät insuliinin vapautumista haimasta, verensokeriarvo saattaa laskea liian alas (hypoglykemia).
Estonian: Kui seda ravimit kasutatakse koos insuliiniga või ravimitega, mis suurendavad insuliini vabanemist kõhunäärmest, on võimalik veresuhkru taseme langus (hüpoglükeemia).
Finnish: Ertugliflotsiini on voimakas, selektiivinen ja palautuva SGLT2:n estäjä.
Estonian: Ertugliflosiin on tugev, selektiivne ja pöörduva toimega SGLT2 inhibiitor.
Finnish: Kaiken kaikkiaan on epätodennäköistä, että ertugliflotsiini vaikuttaisi näiden entsyymien välityksellä eliminoituvien samanaikaisesti annettujen lääkkeiden farmakokinetiikkaan.
Estonian: Üldiselt on ebatõenäoline, et ertugliflosiin mõjutaks samaaegselt manustatavate ravimite, mille eliminatsioon toimub nende ensüümide vahendusel, farmakokineetikat.
Finnish: Sen farmakologiset vaikutusmekanismit poikkeavat muihin oraalisten diabeteslääkkeiden ryhmiin kuuluvien lääkeaineiden vaikutusmekanismista.
Estonian: Selle farmakoloogiline toimemehhanism erineb teistest suukaudsete hüperglükeemiavastaste ravimite klassidest.
Finnish: Segluromet voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
Estonian: Segluromet võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eeskätt juhul kui teie neerud ei tööta hästi.
Finnish: • verikokeissa voidaan havaita munuaisten toimintaan liittyviä muutoksia (kuten muuttunut kreatiniiniarvo)
Estonian: • vereanalüüsides võib esineda neerufunktsiooniga seotud muutusi (nt kreatiniin)