FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Teilen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen Folgendes mit: Wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos sind, müssen Sie Glukoselösung oder Glukagon (ein Mittel zur Erhöhung des Blutzuckers) gespritzt bekommen.
Greek: Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα: Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
German: Außerdem führte die Anwendung von Insuman Implantable als kontinuierliche intraperitoneale Infusion zu einer stabilen glykämischen Kontrolle bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus (Per-Protokoll-Population: mittlere Reduktion: -0,25 ± 0,67; [95 % KI: -0,36; 0,11]), ohne das Risiko einer schweren Hypoglykämie im Vergleich zu semisynthetischem Humaninsulin zu erhöhen (14,3 % vs. 13,1 %).
Greek: Επιπρόσθετα, η χρήση του Insuman Implantable σε συνεχή ενδοπεριτοναϊκή έγχυση είχε ως αποτέλεσμα σταθερό γλυκαιμικό έλεγχο σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 [βάσει του πληθυσμού του πρωτοκόλλου: μέση μείωση: -0,25 ± 0,67· (95% ΔΕ: -0,36· 0,11)] χωρίς να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής υπογλυκαιμίας συγκριτικά με την ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη (14,3% έναντι 13,1%).
German: Auswechseln des Medizinprodukts wegen Fehlfunktion, Verstopfung des Geräts
Greek: Μεταβολή της ιατρικής συσκευής λόγω δυσλειτουργίας της συσκευής Εμπλοκή της συσκευής
German: ● Eindringen von Luft in den Insulinbehälter und Auslaufen von Insulin, wodurch es zu ungenauer Dosierung kommen kann.
Greek: • Εισροής αέρα στο δοχείο της ινσουλίνης και διαρροή ινσουλίνης που μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή δοσολογία.
German: Sie kann sich aber auch langsam über mehrere Wochen entwickeln.
Greek: Εναλλακτικά, ενδέχεται να προκύψει σταδιακά κατά τη διάρκεια μιας περιόδου αρκετών εβδομάδων.
German: Patienten, denen eine Medtronic MiniMed Implantable Pump implantiert wurde, müssen eine ausführliche Anweisung zur Anwendung der Pumpe und zu den erforderlichen Maßnahmen im Fall von Krankheit, Hypoglykämie und Hyperglykämie oder Pumpenversagen erhalten.
Greek: Οι ασθενείς στους οποίους έχει εμφυτευτεί μια αντλία Medtronic MiniMed Impantable Pump πρέπει να λάβουν αναλυτικές οδηγίες για τη χρήση της αντλίας και για τις αναγκαίες δράσεις σε περίπτωση ασθένειας, υπογλυκαιμίας και υπεργλυκαιμίας ή βλάβης της αντλίας.
German: Insuman Rapid ist eine Lösung zur Injektion unter die Haut, in Ausnahmefällen in eine Vene (Blutgefäß).
Greek: Το Insuman Rapid είναι ένα διάλυμα, που ενίεται κάτω από το δέρμα ή, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, στη φλέβα (αιμοφόρο αγγείο).
German: Informieren Sie immer alle Personen, die Sie behandeln und betreuen, darüber, dass Sie Insulin brauchen.
Greek: Να ενημερώνετε πάντα αυτούς που σάς φροντίζουν ή σάς παρακολουθούν ιατρικά ότι χρειάζεστε ινσουλίνη.
German: Für Patientinnen mit vorbestehender Diabeteserkrankung oder einem Schwangerschaftsdiabetes ist eine gute Stoffwechseleinstellung während der gesamten Schwangerschaft unbedingt erforderlich.
Greek: Είναι ουσιώδους σημασίας για ασθενείς με προϋπάρχοντα διαβήτη ή διαβήτη της κύησης να διατηρούν καλό μεταβολικό έλεγχο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
German: Falls das Hubvolumen und eine genaue Abgabe durch das Spülen nicht wieder hergestellt werden können, muss eine ausführliche Spülung durchgeführt werden.
Greek: Εάν η διαδικασία έκπλυσης αποτύχει να επαναφέρει τον όγκο παλμού και την ακριβή χορήγηση, μια διαδικασία εκτεταμένης έκπλυσης πρέπει να πραγματοποιείται.
German: Das Reservoir wird unabhängig vom Bedarf des Patienten vollständig gefüllt (ca. 15 ml oder 6.000 Einheiten Insuman Implantable).
Greek: Το δοχείο πληρώνεται τελείως (περίπου 15 ml ή 6.000 μονάδες Insuman Implantable), ανεξάρτητα από τις ανάγκες των ασθενών.
German: Nach dem Spülen und erneutem Füllen der Pumpe mit Insulin verbleiben ca. 13 Einheiten der sterilen Spülpufferlösung im distalen Teil des Sideport-Katheters.
Greek: Μετά την έκπλυση και την αναπλήρωση της αντλίας με ινσουλίνη, περίπου 13 μονάδες αποστειρωμένου ρυθμιστικού διαλύματος έκπλυσης θα παραμείνουν στο απομακρυσμένο τμήμα του καθετήρα πλάγιας εισόδου.
German: Der Patient muss engmaschig auf eine mögliche Hypoglykämie überwacht werden und nach Bedarf Glukose oder Glykogen intravenös erhalten.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά για πιθανή υπογλυκαιμία και να χορηγείται ενδλοφλέβια γλυκόζη ή γλυκογόνο, όπως χρειάζεται.
German: Tabelle 2: Nebenwirkungen und technische Produktbeanstandungen, die mit dem Verabreichungssystem beobachtet wurden (einschließlich Nebenwirkungen in Zusammenhang mit der Implantation und/oder der Wartung des Geräts).
Greek: Πίνακας 2: Ανεπιθύμητες ενέργειες και φαρμακοτεχνικά παράπονα που παρατηρήθηκαν με το σύστημα χορήγησης (περιλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την χειρουργική επέμβαση εμφύτευσης και/ή τη συντήρηση της συσκευής).
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Verwendung der Patrone Das Arzneimittel (in Gebrauch befindliche Patrone in der Pumpe) kann maximal 2 Wochen lang aufbewahrt werden.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την αποσυσκευασία του φυσιγγίου Το προϊόν (φυσίγγια που έχουν χρησιμοποιηθεί στην αντλία) μπορεί να φυλάσσεται το μέγιστο 2 εβδομάδες.
German: Bevor Sie die Medtronic MiniMed Implantable Pump verwenden können, erhalten Sie eine Schulung.
Greek: Προτού να μπορέσετε να χρησιμοποιήσετε την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump, θα εκπαιδευτείτε.
German: Aber nur in sehr seltenen Fällen erfordert dies eine Anpassung der Insulindosis.
Greek: Ωστόσο, μόνο πολύ σπάνια, αυτό μπορεί να απαιτεί αλλαγή στη δόση της ινσουλίνης σας.
German: Wenn es mit einer implantierbaren Insulinpumpe angewendet wird, wird Insuman Implantable kontinuierlich in Ihren Körper infundiert und kann deshalb gegebenenfalls lang wirkendes Insulin ersetzen.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται με μια εμφυτεύσιμη αντλία, το Insuman Implantable θα εγχέεται συνεχώς στο σώμα σας και συνεπώς, ενδέχεται να αντικαταστήσει μια ινσουλίνη μακράς δράσης.
German: • Informationen zum Register einschließlich des Verfahrens und der Bedeutung der Erfassung der Patienten
Greek: • Τις πληροφορίες για τη μελέτη καταγραφής περιλαμβανομένου του τρόπου και της σημασίας εισαγωγής ασθενών σε αυτή
German: Insulin-Unterversorgung aufgrund eines Katheterverschlusses Eine Unterversorgung, die durch einen Verschluss des Sideport-Katheters verursacht wird, kann entweder abrupt oder allmählich eintreten.
Greek: Υπο-χορήγηση ινσουλίνης που προκαλείται από απόφραξη του καθετήρα Υπο-χορήγηση που προκαλείται από απόφραξη του Καθετήρα της Πλάγιας Εισόδου μπορεί να συμβεί είτε απότομα, είτε σταδιακά.
German: Der Patient sollte eine anhaltende Hyperglykämie mit einer Standarddosis subkutanen Insulins korrigieren.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να διορθώνει την υπεργλυκαιμία αντίστασης με μια καθιερωμένη δόση υποδόριας ινσουλίνης.
German: Im Fall einer schweren Hypoglykämie sollte die Pumpe vom behandelnden Arzt auf einen möglichen Katheterverschluss überprüft werden, der zu einer Ansammlung von Insulin mit nachfolgender Freisetzung führt (siehe Abschnitt 4.4 und 6.6).
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής υπογλυκαιμίας, η αντλία πρέπει να ερευνάται από το θεράποντα ιατρό για πιθανή απόφραξη του καθετήρα που να οδηγεί σε συσσώρευση ινσουλίνης με επακόλουθη αποδέσμευση αυτής της συσσωρευμένης ινσουλίνης (βλ. παραγράφους 4.4 και 6.6).
German: Mischen Sie Insulin mit keinem anderen Arzneimittel außer mit den unten beschriebenen Humaninsulinzubereitungen.
Greek: Μην αναμιγνύετε την ινσουλίνη με άλλα φάρμακα εκτός από σκευάσματα ανθρώπινης ινσουλίνης όπως περιγράφεται πιο κάτω.
German: Es gab eine weitere 12-monatige, offene, randomisierte, kontrollierte klinische Studie (MIP 310) zur Ermittlung der Wirkung der intraperitonealen Verabreichung von Insulin im Vergleich zur subkutanen Verabreichung von Insulin auf die glykämische Kontrolle und die Häufigkeit von schweren Hypoglykämien.
Greek: Υπήρξε μια πρόσθετη 12μηνη ανοιχτή τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη (MIP 310) για να αξιολογήσει το αποτέλεσμα της ενδοπεριτοναϊκής χορήγησης ινσουλίνης έναντι της υποδόριας χορήγησης ινσουλίνης στο γλυκαιμικό έλεγχο και τη συχνότητα σοβαρής υπογλυκαιμίας.
German: In einer anderen Studie erhielten Ratten dasselbe semisynthetische Insulin über eine Infusion mittels einer intraperitoneal implantierten osmotischen Mini-Pumpe bis zu 6 Wochen.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη, οι αρουραίοι έλαβαν, επίσης, την ίδια ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη μέσω μιας ενδοπεριτοναϊκά εμφυτευμένης ωσμωτικής μικρο-αντλίας έγχυσης για μέχρι 6 εβδομάδες.
German: Der Patient sollte die Anweisungen in dem der Infusionspumpe beiliegenden Patientenhandbuch lesen und befolgen.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να διαβάζει και να ακολουθεί τις οδηγίες στο Εγχειρίδιο του Ασθενούς που συνοδεύει την αντλία έγχυσης.
German: Eine mögliche Insulin-Unterversorgung durch die Medtronic MiniMed Implantable Pump kann zu einem Anstieg der täglichen programmierten Insulindosis, zu Schwierigkeiten, eine Euglykämie aufrechtzuerhalten, zu refraktärer Hyperglykämie und zu einer stetigen Abnahme der Nachfüllgenauigkeit führen.
Greek: Δυνητική υπο-χορήγηση της ινσουλίνης με την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα μια αύξηση στην ημερήσια προγραμματισμένη χρήση της ινσουλίνης, δυσκολία διατήρησης της ευγλυκαιμίας, αντιδραστική υπεργλυκαιμία και σταθερή μείωση της ακρίβειας αναπλήρωσης.
German: Nach intraperitonealer Verabreichung von 0,15 I. E./kg Insuman Implantable wurde Insulin mit einer scheinbaren mittleren Halbwertszeit von 2,7 Stunden aus dem Serum eliminiert.
Greek: Μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση 0,15 IU/kg Insuman Implantable, η ινσουλίνη αποβλήθηκε από τον ορό με ένα φαινομενικό μέσο χρόνο ημίσειας ζωής 2,7 ωρών.
German: Bevor Sie die Nadel verwenden, lesen Sie aufmerksam die den Nadeln beigelegten Hinweise zur Anwendung.
Greek: Πριν από τη χρήση της βελόνας, διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες Χρήσης» που συνοδεύουν τις βελόνες.
German: Die Insulinlösung muss entsprechend der Vorgehensweise, die im Arzthandbuch beschrieben ist, entgast werden.
Greek: Το διάλυμα ινσουλίνης πρέπει τότε να απαεριοποιείται σύμφωνα με τη διαδικασία απαεριοποίησης που περιγράφεται στο εγχειρίδιο του Ιατρού.
German: Es sollte eine Spülung durchgeführt werden, um den Verschluss zu beseitigen.
Greek: Μια διαδικασία έκπλυσης του καθετήρα πρέπει να πραγματοποιηθεί για να καθαρίσει την απόφραξη.
German: Falls sich beim Nachfüllen eine Insulin-Unterversorgung zeigt oder diese aufgrund einer unzureichenden Blutzuckerkontrolle vermutet wird, müssen diagnostische Maßnahmen durchgeführt werden, um zu überprüfen, ob das Problem auf die Pumpe (z. B. blockierter Pumpmechanismus/Rückfluss) oder den Katheter (z. B. Katheterverschluss) zurückzuführen ist.
Greek: Εάν αποκαλυφθεί υπο-χορήγηση ινσουλίνης κατά τη διαδικασία αναπλήρωσης ή υπάρχει υποψία λόγω ανεπαρκούς ελέγχου της γλυκόζης αίματος, πρέπει να πραγματοποιηθούν διαγνωστικές διαδικασίες για να ελέγξουν εάν το πρόβλημα είναι λόγω της αντλίας (δηλ. ακινητοποιημένος μηχανισμός άντλησης/αντίστροφη ροή) ή του καθετήρα (δηλ. απόφραξη του καθετήρα).
German: Wenn das Insulin nicht in die Pumpe gelangt , könnte dies ein Hinweis darauf sein, dass das Reservoir noch gefüllt ist.
Greek: Αποτυχία της ινσουλίνης να εισχωρήσει στην αντλία ενδέχεται να σημαίνει ότι το δοχείο της αντλίας είναι ακόμα γεμάτο.
German: • Erkennen von Anzeichen und Symptomen einer mangelhaften oder keiner Abgabe von Insulin und den geeigneten Gegenmaßnahmen
Greek: • Την αναγνώριση των σημείων και συμπτωμάτων υπο-χορήγησης ή μη χορήγησης ινσουλίνης και τις απαραίτητες ενέργειες που πρέπει να γίνουν
German: Das Nachfüllen der Pumpe sollte unter sterilen Bedingungen durchgeführt werden und in den von Medtronic zertifizierten Zentren stattfinden.
Greek: Η διαδικασία αναπλήρωσης της αντλίας πρέπει να γίνεται χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική και αυτή πρέπει να λαμβάνει χώρα στα κέντρα που είναι πιστοποιημένα από τη Medtronic.
German: • Wenn die Unterversorgung durch ein Problem an der Pumpe verursacht wird, sollte eine
Greek: • όταν η υπο-χορήγηση προκαλείται από ένα πρόβλημα με την αντλία, η διαδικασία έκπλυσης θα πρέπει να πραγματοποιηθεί.
German: Insuman SoloStar ist weiß mit einem farbigen Injektionsknopf.
Greek: Το Insuman Solostar είναι λευκό με χρώμα στο κουμπί ένεσης.
German: Bei schwangeren Frauen ist bei der Verordnung Vorsicht geboten.
Greek: Η χορήγηση σε έγκυες γυναίκες πρέπει να πραγματοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή.
German: Der Insulinverbrauch und die klinischen Symptome können identisch sein wie bei einer Unterversorgung durch die Pumpe.
Greek: Η χρήση ινσουλίνης και τα κλινικά συμπτώματα ενδέχεται να είναι πανομοιότυπα με εκείνα της υπο-χορήγησης της αντλίας.
German: Es ist zu berücksichtigen, dass - sich die Insulin-Protamin-Kristalle im sauren pH-Bereich auflösen, - der lösliche Insulinanteil bei pH-Werten von etwa 4,5 bis 6,5 ausfällt.
Greek: Θα πρέπει να υπομνησθεί ότι - οι κρύσταλλοι της πρωταμινικής ινσουλίνης διαλύονται σε όξινο pH, - το διαλυτό μέρος της ινσουλίνης καθιζάνει σε pH περίπου 4,5-6,5.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll ein überwachtes Vertriebssystem für Insuman Implantable Infusionslösung der Stärke 400 IE/ml implementieren, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel ausschließlich für Zentren mit einer aktuellen Zertifizierung durch Medtronic verfügbar ist, die über geeignete Einrichtungen verfügen und in denen ein in der Verwendung der Medtronic MiniMed Implantable Pump sowie des Personal Pump Communicator (PPC) angemessen geschultes Personal vorhanden ist.
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να εφαρμόσει ένα ελεγχόμενο σύστημα διανομής για το Insuman Implantable περιεκτικότητας 400 IU/ml διάλυμα για έγχυση ώστε να διασφαλίσει ότι το φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμο μόνο σε κέντρα με την ισχύουσα πιστοποίηση από τη Medtronic ότι έχουν τις κατάλληλες εγκαταστάσεις και το προσωπικό έχει λάβει επαρκή εκπαίδευση στη χρήση της αντλίας Medtronic MiniMed Implantable Pump και της Προσωπικής Συσκευής Επικοινωνίας με την Αντλία (ΠΣΕΑ).
German: Ihr Arzt handhabt die Insulin-Durchstechflaschen und verfügt über das Zubehör (z. B. Spritzen und Nadeln für das Nachfüllen) und die erforderliche Ausstattung zum Füllen Ihrer implantierbaren Pumpe.
Greek: Ο γιατρός σας θα χειρίζεται τα φιαλίδια ινσουλίνης και έχει τα εξαρτήματα (π.χ. σύριγγες αναπλήρωσης και βελόνες) και τον εξοπλισμό που απαιτείται για την πλήρωση της εμφυτεύσιμης αντλίας σας.
German: Verwenden Sie Insuman Rapid nicht, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Insuman Rapid εάν εντοπίσετε σωματίδια.
German: • Auswechseln der Pumpe aufgrund einer Fehlfunktion
Greek: • Αλλαγή της αντλίας λόγω δυσλειτουργίας
German: Diabetes mellitus ist eine Erkrankung, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Greek: Ο σακχαρώδης διαβήτης είναι ένα νόσημα κατά το οποίο ο οργανισμός σας δεν παράγει επαρκή ινσουλίνη για να ελεγχθούν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα.
German: • Erkennen von Anzeichen und Symptomen einer schweren Hypoglykämie und den geeigneten
Greek: • Την αναγνώριση των σημείων και συμπτωμάτων σοβαρής υπογλυκαιμίας και τις απαραίτητες ενέργειες που πρέπει να γίνουν
German: • Geräteprogrammierung
Greek: • Τον προγραμματισμό της συσκευής
German: Hubvolumenwerte außerhalb dieses Bereichs oder der Nachweis eines Rückflusses sind dagegen Hinweise auf ein Problem mit der Pumpe.
Greek: Διαφορετικά, οι τιμές όγκου παλμού έξω από αυτό το εύρος ή η ανίχνευση αντίστροφης ροής είναι ενδεικτική προβλήματος της αντλίας.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie Ihren Blutzuckerspiegel korrigieren können.
Greek: Ο γιατρός σας θα σάς πει πως να αντιμετωπίσετε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας.
German: • Reinigungs- und Spülverfahren, Hubmessung und Pumpenmanagement einschließlich
Greek: • Τη διαδικασία έκπλυσης και καθαρισμού, τη μέτρηση του όγκου εξώθησης και τη διαχείριση της αντλίας συμπεριλαμβανομένης της αντιμετώπισης προβλημάτων
German: Ausführliche Anweisungen zur Programmierung dieser Begrenzungen befinden sich im Arzthandbuch.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες για τον προγραμματισμό αυτών των περιορισμών περιέχονται στον Εγχειρίδιο του Ιατρού.
German: ● Wenn Ihnen die Injektion durch eine andere Person verabreicht wird oder wenn Sie einer anderen Person eine Injektion verabreichen, muss diese Person (bzw. müssen Sie) beim Entfernen und Entsorgen der Nadel besonders vorsichtig sein.
Greek: • Εάν κάποιο άλλο άτομο σας κάνει την ένεση ή εσείς κάνετε την ένεση σε κάποιο άλλο άτομο, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά την αφαίρεση και την απόρριψη της βελόνας.
German: In diesen Fällen ist zu überlegen, ob das Führen eines Kraftfahrzeuges oder das Bedienen von Maschinen ratsam ist.
Greek: Σ' αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να εξετάζεται, εάν θα συστήνεται στον ασθενή η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανών.
German: Die Patienten sollten auch eine alternative Versorgung mit Insulin erhalten, z. B. 100 I. E./ml Insulin, Injektionshilfen und Zubehör für subkutane Injektionen.
Greek: Στον ασθενή πρέπει να παρέχονται, επίσης, εναλλακτικά μέσα χορήγησης ινσουλίνης, π.χ. να παρέχονται στον ασθενή 100 IU/ml ινσουλίνης, συσκευές και προμήθειες για υποδόριες ενέσεις.
German: Eine fokale Leberverfettung wurde nach Verabreichung von Insulin auf intraperitonealem Weg beobachtet, wenn der Katheter sehr nahe an oder in der Leberkapsel eingesetzt wurde.
Greek: Εστιακή ηπατική στεάτωση έχει παρατηρηθεί μετά από χορήγηση ινσουλίνης μέσω της ενδοπεριτοναϊκής οδού, όταν ο καθετήρας τοποθετήθηκε πολύ κοντά ή εντός της κάψουλας του ήπατος.
German: Restliches Insulin und frisches Insulin müssen gewogen werden, um das Nachfüll-Arbeitsblatt auszufüllen und das Kriterium für die Nachfüllgenauigkeit zu berechnen.
Greek: Η υπολειπόμενη ινσουλίνη και η νέα ινσουλίνη πρέπει να ζυγίζονται για την καταγραφή του φύλλου αναπλήρωσης και για τον υπολογισμό του κριτηρίου ακριβούς αναπλήρωσης.
German: Die ausführliche Bedienungsanleitung der implantierbaren Pumpe, ihre Funktionen und die erforderlichen Sicherheitsvorkehrungen sind im Arzthandbuch beschrieben, das der Infusionspumpe beiliegt.
Greek: Οι λεπτομερείς οδηγίες λειτουργίας για την εμφυτεύσιμη αντλία, τις λειτουργίες της και τις απαραίτητες προφυλάξεις ασφαλείας περιγράφονται στο Εγχειρίδιο του Ιατρού που συνοδεύει την αντλία έγχυσης.
German: Der Patient ist vom Arzt anzuweisen, was bei einer Reise getan werden muss, z. B. wenn die Pumpe nicht richtig funktioniert, Insulin und die Einrichtung zum Wechseln des Insulins nicht verfügbar sind und wer im Notfall kontaktiert werden muss.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να συμβουλεύεται τον ιατρό του για το τι πρέπει να γίνει σε περίπτωση ταξιδιού, π.χ. τι να κάνει εάν η αντλία δυσλειτουργεί, για τη διαθεσιμότητα της ινσουλίνης και την ευκολία για την αντικατάσταση της ινσουλίνης και με ποιον να επικοινωνήσει σε επείγουσα περίπτωση.
German: Ein Hineindrücken des Insulins könnte in diesem Fall zu einer unbeabsichtigten Insulinabgabe in das subkutane Gewebe in der Umgebung des Füllports der Pumpe führen.
Greek: Πιέζοντας την ινσουλίνη σε αυτή την περίπτωση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μη ηθελημένη χορήγηση ινσουλίνης στον υποδόριο ιστό γύρω από την είσοδο πλήρωσης της αντλίας.
German: Abbildung 1: Mittleres pharmakokinetisches Profil von Seruminsulin bei Patienten mit Typ-1Diabetes mellitus nach einer Dosis von 0,15 I. E./kg Insuman Implantable.
Greek: Σχήμα 1: Προφίλ μέσης φαρμακοκινητικής της ινσουλίνης ορού σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 μετά από μια δόση 0,15 IU/kg Insuman Implantable.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21 Februar 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21 Februar 2007
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Φεβρουαρίου 1997
German: Basierend auf der Veränderung des HbA1c-Werts gegenüber Baseline war die glykämische Kontrolle bei den mit Insuman Implantable behandelten Patienten und den mit dem semisynthetischen Humaninsulin behandelten Patienten ähnlich (Per-Protokoll-Population: -0,25 vs. -0,12; [95 % KI: -0,36; 0,11]).
Greek: Βάσει των μεταβολών των τιμών της HbA1c από την αρχική μέτρηση, ο γλυκαιμικός έλεγχος στους ασθενείς από το Insuman Implantable ήταν παρόμοιος με εκείνον των ασθενών που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη [βάσει του πληθυσμού του πρωτοκόλλου: -0,25 έναντι -0,12· (95% ΔΕ: -0,36· 0,11)].
German: Schwere allergische Reaktionen mit Blutdruckabfall (Schock)
Greek: • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση με χαμηλή πίεση του αίματος (καταπληξία)
German: Für Insuman Implantable, das über die intraperitoneale Pumpe verabreicht wird, wurde das Sicherheitsprofil in der Schwangerschaft nicht bestimmt.
Greek: Για το Insuman Implantable που χορηγείται μέσω της ενδοπεριτοναϊκής αντλίας, το προφίλ ασφάλειας δεν έχει τεκμηριωθεί κατά την εγκυμοσύνη.
German: Patienten sollten über die hohe Insulin-Konzentration in Insuman Implantable (400 I. E./ml) im Vergleich zu anderen Insulinen in Durchstechflaschen oder Patronen (in der Regel 100 I. E./ml) informiert werden.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να πληροφορούνται για την υψηλή συγκέντρωση της ινσουλίνης στο Insulin Implantable (400 IU/ml) συγκριτικά με τις άλλες ινσουλίνες σε φιαλίδια ή φυσίγγια (συνήθως
German: Für weitere Einzelheiten zur Handhabung siehe Abschnitt 6.6 und die im Arzthandbuch enthaltenen Anweisungen.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες για τη χρήση βλ. παράγραφο 6.6 και τις οδηγίες που παρέχονται στο εγχειρίδιο του Ιατρού.
German: B. Entsorgen Sie die Nadel sicher.
Greek: B. Απορρίψτε με ασφάλεια τη βελόνα.
German: Alle Verfahren (wie Nachfüllen der Pumpe, Spülen der Pumpe, Überprüfen der Pumpe, um zu kontrollieren, ob Ihre Pumpe einwandfrei funktioniert) werden mittels steriler Technik durchgeführt.
Greek: Όλες οι διαδικασίες της αντλίας (όπως η αναπλήρωση της αντλίας, η έκπλυση της αντλίας, η διερεύνηση της αντλίας για να ελέγξετε εάν η αντλία σας λειτουργεί κατάλληλα) πραγματοποιούνται χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική για την αποφυγή του κινδύνου λοιμώξεως.
German: Zu den Arzneimitteln, die den Blutzuckerspiegel senken können (Hypoglykämie), zählen: - alle anderen Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes,
Greek: Φάρμακα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν μείωση στο επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας (υπογλυκαιμία) περιλαμβάνουν: - όλα τα άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση του διαβήτη,
German: Entsprechend Ihrem Bedarf muss Ihr Insulin gegebenenfalls früher ausgetauscht werden.
Greek: Βάσει των αναγκών σας, ενδέχεται να απαιτηθεί αντικατάσταση της ινσουλίνης σας νωρίτερα.
German: Wenn Sie Ihr Insulin erhöhen müssen, um Ihren Blutzuckerspiegel konstant zu halten, wenn es bei Ihnen zu einer nicht beeinflussbaren Hyperglykämie kommt, kann dies ein Hinweis auf ein Problem mit der Pumpe sein.
Greek: Εάν χρειάζεστε να αυξήσετε την ινσουλίνη σας για να διατηρήσετε το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας, εάν εμφανίσετε ανθεκτική υπεργλυκαιμία, αυτό ενδέχεται να υποδηλώνει πρόβλημα με την αντλία.
German: Bei Patienten, bei denen häufige oder routinemäßige MRT-Untersuchungen oder therapeutische Ultraschallanwendungen erforderlich sind, darf die Medtronic MiniMed Implantable Pump nicht implantiert werden.
Greek: Στους ασθενείς που αναμένεται να χρειάζονται συχνή ή τακτική MRI ή θεραπευτικό υπέρηχο δεν πρέπει να τους εμφυτεύεται η αντλία Medtronic MiniMed Impantable Pump.
German: A. Ziehen Sie von einer neuen Nadel die Schutzfolie ab.
Greek: Α. Αφαιρέστε την προστατευτική μεμβράνη από τη νέα βελόνα.
German: Die Patrone der Pumpe, in die Insuman Infusat gefüllt wird, muss steril sein und darf nur einmal verwendet werden.
Greek: Το φυσίγγιο ινσουλίνης που είναι για την αντλία πρέπει να είναι στείρο και πρέπει να χρησιμοποιηθεί μόνο μια φορά.
German: Dies geschieht, wenn die Spitze Ihres Katheters sehr nahe an der Leber platziert ist.
Greek: Αυτό συμβαίνει όταν η άκρη του καθετήρα σας τοποθετείται ή είναι πολύ κοντά στο συκώτι σας.
German: Verabreichen Sie sich kein Insulin.
Greek: Μη χορηγείτε ινσουλίνη.