FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • A proteção de segurança irá deslizar e bloquear na posição para o proteger da agulha (Figura Q).
Estonian: Nõelahülss libiseb alla ja lukustub, kaitstes teid nõela eest (joonis Q).
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) • aumento da bilirrubina (análises de sangue ao fígado).
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st) • bilirubiini sisalduse suurenemine veres (maksa tööd näitav vereanalüüs)
Portuguese: • coloque dois dedos na área do rótulo
Estonian: • võtke kahe sõrmega kinni sildi piirkonnast;
Portuguese: A distribuição dos doentes por idade e a dose mínima, média e máxima recebida durante a fase OL LI são apresentadas na Tabela 11.
Estonian: Patsientide vanuseline jaotus ning väikseimad, mediaansed ja suurimad saadud annused OL LI faasis on toodud tabelis 11.
Portuguese: Na fase OL LI todos os doentes receberam 24 mg/m até um máximo de 40 mg de adalimumab, em semanas alternadas, durante 16 semanas.
Estonian: OL LI faasis said kõik patsiendid 24 mg/m2 kuni maksimaalselt 40 mg adalimumabi igal teisel nädalal 16 nädala jooksul.
Portuguese: Os doentes que participaram nos estudos HS-I e HS-II foram elegíveis para participação num estudo de extensão de fase aberta, no qual adalimumab 40 mg foi administrado todas as semanas.
Estonian: Uuringutes HS-I ja HS-II osalenud patsiendid said osaleda avatud jätku-uuringus, kus manustati 40 mg adalimumabi igal nädalal.
Portuguese: Esta avaliação irá incluir uma história clínica pormenorizada da sua criança e exames de despiste (por exemplo, uma radiografia do tórax e um teste de tuberculina).
Estonian: See sisaldab teie lapse haigusloo põhjalikku hindamist ja skriiningteste (nt röntgenülesvõtet rindkerest ja tuberkuliintesti).
Portuguese: Num estudo realizado em 64 doentes com artrite reumatoide tratados com adalimumab não se observou qualquer evidência de redução da hipersensibilidade de tipo tardio, redução dos níveis de imunoglobulina ou alteração do número de linfócitos efetores T, B, células NK, monócitos/macrófagos e neutrófilos.
Estonian: Uuringus, mille käigus adalimumabi manustati 64 reumatoidartriidiga patsiendile, ei leitud hilist tüüpi ülitundlikkuse pärssimist, immunoglobuliinide taseme langust või efektor T-, B-, NK-rakkude, monotsüütide/makrofaagide ja neutrofiilide hulga muutust.
Portuguese: 1.6 Coloque a(s) caneta(s) pré-cheia(s) remanescente(s), na sua caixa de origem, de novo dentro do frigorífico (Figura E).
Estonian: 1.6 Pange allesjäänud pen-süstel (pen-süstlid) originaalkarbis tagasi külmkappi (joonis E).
Portuguese: - O seu médico vai dar-lhe também um cartão de segurança do doente, que contém informação de segurança importante que precisa conhecer, antes e durante o tratamento com Idacio.
Estonian: - Arst annab teile patsiendi teabekaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalast informatsiooni, millest peate teadlik olema enne Idacio'ga ravi alustamist ja ravi ajal.
Portuguese: Aviso: Não toque onde pretende injetar.
Estonian: Ärge puudutage kohta, kuhu te kavatsete teha nõelatorke.
Portuguese: • no tratamento da artrite reumatoide grave, ativa e progressiva em doentes adultos não previamente tratados com metotrexato.
Estonian: raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, keda ei ole eelnevalt metotreksaadiga ravitud.
Portuguese: Isto irá desbloquear o botão de injeção (Figura O).
Estonian: See vabastab lukustusest süstimisnupu (joonis O).
Portuguese: • Fique na vertical e seja estável durante a utilização,
Estonian: • seisab kasutamise ajal kindlalt püsti;
Portuguese: O seu médico pode prescrever uma dose diferente de Idacio de acordo com as necessidades da sua criança.
Estonian: Teie arst võib teile määrata teistsuguse tugevusega Idacio, kui teie laps vajab teistsugust annust.
Portuguese: 3.1 Verifique a câmara transparente da seringa para garantir que:
Estonian: 3.1 Kontrollige läbipaistvas kambris olevat süstlit ja veenduge, et:
Portuguese: 4.4 Puxe a proteção de segurança da agulha cor de rosa na direção da seringa.
Estonian: 4.4 Tõmmake roosa nõela kaitsekate tagasi süstla korpuse suunas.
Portuguese: 6.1 Remova a tampa da agulha Segure a caneta pré-cheia na vertical e puxe a tampa da agulha para fora a direito (Figura L).
Estonian: 6.1 Võtke nõela kork ära • Hoidke pen-süstlit suunaga üles ja tõmmake nõela kork otse ära (joonis L).
Portuguese: 3.4 Mantenha o frasco para injetáveis e a seringa na vertical e lentamente extraia a dose prescrita.
Estonian: 3.4 Hoidke viaali ja süstalt vertikaalses asendis ning tõmmake aeglaselt süstlasse määratud annus.
Portuguese: Adalimumab foi avaliado num estudo multicêntrico, randomizado, em dupla ocultação, desenhado para avaliar a eficácia e segurança do tratamento inicial e de manutenção, com doses dependentes do peso corporal (< 40 kg ou ≥ 40 kg), em 192 doentes pediátricos com idade compreendida entre os 6 e 17 anos de idade (inclusive), com doença de Crohn (DC) moderada a grave definida com índice de Atividade de Doença Pediátrica de Crohn (Paediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI)) > 30.
Estonian: Adalimumabi uuriti mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas kliinilises uuringus, mis oli kavandatud selleks, et hinnata induktsioon- ja säilitusravi ohutust ja efektiivsust kehamassist sõltuvates annustes (< 40 kg või ≥ 40 kg) 192-l lapsel vanusevahemikus 6 kuni 17 (kaasa arvatud) aastat, kellel oli mõõdukas kuni raske Crohni tõbi (CD), mis on määratud kui laste Crohni tõve aktiivsuse indeksi (Paediatric Crohn's Disease Activity Index, PCDAI) tulemus > 30.
Portuguese: Mediana do tempo até à falha do tratamento (meses)
Estonian: Mediaanaeg ebaõnnestumiseni (kuudes)
Portuguese: Idacio está disponível em outras apresentações.
Estonian: Idacio on saadaval ka teiste ravimvormidena.
Portuguese: Os médicos devem ter precaução quando consideram o uso de Idacio em doentes com história de infeção recorrente ou com condições subjacentes suscetíveis de os predispor a infeções, incluindo o uso concomitante de medicação imunossupressora.
Estonian: Arstid peavad ettevaatusega kaaluma Idacio kasutamist patsientidel, kellel on anamneesis retsidiveeruv infektsioon või haigused, mis võivad luua eelsoodumuse infektsioonide tekkeks, sh samaaegne immunosupressiivsete ravimite kasutamine.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2º C - 8º C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Portuguese: Certifique-se que lê, percebe e segue estas Instruções de Utilização antes de injetar Idacio.
Estonian: Lugege kasutusjuhend kindlasti läbi ja veenduge, et olete sellest aru saanud ja järgite seda, enne kui hakkate Idacio't süstima.
Portuguese: Os doentes (n = 215, 54,7 %) que não atingiram ASAS 20 nas semanas 12, ou 16 ou 20 receberam 40 mg de adalimumab por via subcutânea em semanas alternadas em resgate precoce de fase aberta e foram considerados subsequentemente como não respondedores na análise estatística de dupla ocultação.
Estonian: Isikud (n = 215, 54,7%), kes ei saavutanud 12., 16. või 20. nädalal ASAS-i 20, said igal teisel nädalal varajases avatud uuringus subkutaanselt 40 mg adalimumabi ja järgnevates topeltpimedates statistilistes analüüsides käsitleti neid kui ravile mittevastanuid.
Portuguese: • Informe o seu médico se a sua criança é portadora do vírus da Hepatite B (HBV), se tem infeção ativa do HBV ou se pensa que ele/ela pode estar em risco de contrair HBV.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui teie laps on B-hepatiidi viiruse (HBV) kandja, kui tal on aktiivne HBV või kui te arvate, et tal on oht nakatuda HBV-sse. Teie lapse arst peab teie last HBV suhtes testima.
Portuguese: A utilização de um tratamento de profilaxia da tuberculose antes do início do tratamento com Idacio também deve ser considerada em doentes com vários ou significantes fatores de risco de tuberculose apesar de um teste negativo à tuberculose e em doentes com uma história de tuberculose ativa ou latente, em que um adequado tratamento não pode ser confirmado.
Estonian: Tuberkuloosivastase profülaktilise ravi läbiviimist enne ravi alustamist Idacio'ga tuleb samuti kaaluda patsientidel, kellel on mitmeid või olulisi tuberkuloosi riskitegureid vaatamata negatiivsele tuberkuloositestile ja patsientidel kellel on anamneesis latentne või aktiivne tuberkuloos ja kelle puhul ravikuuri läbimine pole kinnitust leidnud.
Portuguese: • Não insira os seus dedos na abertura da proteção transparente da agulha.
Estonian: • Ärge pistke oma sõrmi läbipaistva nõelakaitse avasse.
Portuguese: • Coloque a caneta pré-cheia na sua pele num ângulo de 90º (Figura N).
Estonian: • Toetage pen-süstel vastu nahka 90° nurga all (joonis N).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar uma injeção, administre a próxima dose de Idacio logo que se lembrar.
Estonian: Kui te unustate end süstida, manustage Idacio järgmine annus niipea kui meelde tuleb.
Portuguese: • Não utilize uma Idacio caneta pré-cheia que tenha sido congelada ou deixada à luz solar direta.
Estonian: • Ärge kasutage Idacio pen-süstlit, kui see on olnud külmunud või jäänud otsese päikesevalguse kätte.
Portuguese: Esclerose múltipla, perturbações desmielinizantes (p. ex. neurite ótica, síndrome de Guillain-Barré)
Estonian: Hulgiskleroos demüeliniseerivad haigused (nt optiline neuriit, Guillaini-Barré sündroom) 1)
Portuguese: • Não é permitido que crianças com idade inferior a 12 anos se injetem a si próprias e a injeção deve ser dada por um adulto com formação.
Estonian: • Alla 12-aastastel lastel ei ole lubatud ennast ise süstida.
Portuguese: O adalimumab reduziu significativamente o tempo até à falha do tratamento, em comparação com o placebo (ver Figura 3, p < 0,0001 do teste logarítmico).
Estonian: Adalimumab pikendas märkimisväärselt aega ravi ebaõnnestumiseni võrreldes platseeboga (vt joonis 3, P < 0,0001 logaritmilisest astaktestist).
Portuguese: 2.2 Verifique o rótulo do frasco para injetáveis de Idacio e o prazo de validade.
Estonian: 2.2 Kontrollige viaali sildilt, kas ravimi nimi on Idacio ja kas kõlblikkusaeg ei ole möödunud.
Portuguese: No estudo AR III, em que os doentes tratados com adalimumab tinham uma duração média de artrite reumatoide de aproximadamente 11 anos, a lesão estrutural articular foi avaliada radiologicamente e expressa como alteração na Escala Total de Sharp (TSS) modificada e respetivos componentes, escala de erosão e escala do estreitamento do espaço articular.
Estonian: RA uuringus III, kus adalimumabiga ravitud patsientidel oli keskmine reumatoidartriidi kestus ligikaudu 11 aastat, hinnati strukturaalset liigesekahjustust radiograafiliselt ja väljendati muutusena Modifitseeritud Sharp koguskooris (modified Total Sharp Score) ja tema komponentides, erosiooni astmes (erosion score) ja liigesepilu kitsenemise skooris (joint space narrowing score).
Portuguese: O frasco para injetáveis deve ser protegido da luz e eliminado se não for utilizado dentro do período de 14 dias.
Estonian: Viaali tuleb hoida valguse eest kaitstult ning viaal tuleb ära visata, kui seda ei ole kasutatud 14 päeva jooksul.
Portuguese: A decisão de parar de utilizar Idacio deve ser avaliada com o médico da sua criança.
Estonian: Otsus Idacio'ga ravi lõpetamiseks peab olema langetatud koos lapse arstiga.
Portuguese: Idacio pode ser utilizado durante a amamentação.
Estonian: Idacio't võib kasutada imetamise ajal.
Portuguese: • É importante que informe o seu médico se a sua criança sofre ou já sofreu de algum problema cardíaco grave.
Estonian: • Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teie laps on põdenud või põeb rasket südamehaigust.
Portuguese: Um estudo de toxicidade do desenvolvimento embriofetal/desenvolvimento perinatal, efetuado em macacos cynomolgus com doses de 0,30 e 100 mg/kg (9-17 macacos/grupo), não revelou qualquer evidência de lesão fetal resultante do adalimumab.
Estonian: Embrüo-loote arengutoksilisus/perinataalse arengu uuring on teostatud makaakidel, kellele manustati 0, 30 ja 100 mg/kg (9...17 makaaki/grupis) ning ei ilmnenud adalimumabist tingitud kahjulikku toimet loodetele.
Portuguese: Aviso: Não tente colocar a tampa de novo sobre a agulha.
Estonian: Ärge proovige panna nõela korki nõela peale tagasi.
Portuguese: O doente que requeira cirurgia durante o tratamento com Idacio deve ser cuidadosamente monitorizado para infeções, e devem ser tomadas ações apropriadas.
Estonian: Patsienti, kes vajab operatsiooni ravi ajal Idacio'ga, tuleb hoolikalt infektsioonide suhtes jälgida ja kasutada asjakohaseid meetmeid.
Portuguese: Estudo AR IIIa **
Estonian: RA uuring IIIa**
Portuguese: • Segure a caneta pré-cheia de modo a conseguir ver o encaixe transparente da agulha.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit käes nii, et näete läbipaistvat süstli kambrit.
Portuguese: Nota: A falha do tratamento na ou após a semana 6 (estudo UV I), ou à ou após a semana 2 (estudo UV II), foi registado como evento.
Estonian: Ravi ebaõnnestumine 6. nädalal või pärast seda (uuring UV I) või 2. nädalal või pärast seda (uuring UV II) arvestati juhtumina.
Portuguese: O estudo II na EAx-nr consistiu num estudo de descontinuação do tratamento em doentes com EAx-nr ativa que atingiram remissão durante a fase aberta do tratamento com adalimumab.
Estonian: Uuring nr-axSpA II oli ravi ärajätmise uuring aktiivse nr-axSpA patsientidel, kellel oli uuringus saavutatud remissioon adalimumabi avatud raviga.
Portuguese: Caso haja necessidade de interromper o tratamento, Idacio pode ser reintroduzido conforme apropriado.
Estonian: Ravi katkestamise järgselt võib Idacio't vajaduse korral uuesti kasutada.
Portuguese: Estudo AR IIa **
Estonian: RA uuring IIa**
Portuguese: Se tem artrite reumatoide e não usar metotrexato conjuntamente com Idacio, o seu médico pode decidir administrar Idacio 40 mg semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas.
Estonian: Kui teil on reumatoidartriit ning te ei saa ravi ajal Idacio'ga metotreksaati, võib arst otsustada, et saate 40 mg Idacio't igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal.
Portuguese: Se sofre de insuficiência cardíaca ligeira e está a ser tratado com Idacio, o estado da sua insuficiência cardíaca deve ser controlado cuidadosamente pelo seu médico.
Estonian: Kui teil on kerge südamepuudulikkus ja te saate ravi Idacio'ga, peab arst hoolikalt jälgima teie südamepuudulikkuse seisundit.
Portuguese: - O seu médico vai dar-lhe também um cartão de segurança do doente, que contém informação de segurança importante que precisa conhecer, antes e durante o tratamento da sua criança com Idacio.
Estonian: - Arst annab teile patsiendi teabekaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalast informatsiooni, millest peate teadlik olema enne lapsel Idacio'ga ravi alustamist ja ravi ajal.
Portuguese: 6.7 Se existir sangue ou líquido no local de injeção, pressione suavemente uma bola de algodão ou gaze na pele durante 10 segundos.
Estonian: 6.7 Kui süstekohal on verd või vedelikku, suruge puhta vati- või marlitupsuga kergelt nahale 10 sekundi jooksul.
Portuguese: Dos 342 doentes incluídos na extensão de fase aberta do estudo, originalmente aleatorizados com adalimumab em monoterapia ou associação terapêutica adalimumab/metotrexato, 171 doentes completaram 10 anos de tratamento com adalimumab.
Estonian: 342 patsiendist, kes esialgu randomiseeriti saama adalimumabi monoteraapiat või adalimumab/metotreksaadi kombinatsioonravi ja kes liitusid avatud jätku-uuringuga, said 171 patsienti ravi adalimumabiga 10 aasta jooksul.
Portuguese: Caso haja necessidade de interromper o tratamento, Idacio 40 mg semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas pode ser reintroduzido (ver secção 5.1).
Estonian: Ravi katkestamise korral võib jätkata Idacio annusega 40 mg igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal (vt lõik 5.1).
Portuguese: As taxas notificadas de neoplasias cutâneas não melanomas e linfomas são de aproximadamente 0,2 e 0,3 por 1000 doentes/ano de tratamento, respetivamente (ver secção 4.4).
Estonian: Mittemelanoomsete nahavähkide ja lümfoomide esinemissagedused on vastavalt ligikaudu 0,2 ja 0,3 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta (vt lõik 4.4).
Portuguese: A redução de lesões inflamatórias e prevenção do agravamento de abcessos e fístulas drenantes foram avaliadas utilizando o índice Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR; pelo menos 50% de redução na contagem do número total dos abcessos e nódulos inflamatórios, sem aumento na contagem de abcessos e sem aumento de fístulas drenantes, relativamente ao valor inicial).
Estonian: Põletikuliste kollete vähenemist ning abstsesside ja eritisega fistulite süvenemise vältimist hinnati mädase hidradeniidiga kliinilise ravivastuse mõõdiku abil (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response [HiSCR]; abstsesside ja põletikuliste sõlmede üldarvu vähemalt 50% vähenemine ilma abstsesside arvu ja eritisega fistulite arvu suurenemiseta võrreldes algtasemega).
Portuguese: • A Idacio caneta pré-cheia é disponibilizada como uma caneta pré-cheia pronta-a-usar de utilização única para administrar uma dose completa de adalimumab.
Estonian: • Idacio pen-süstel on valmis kasutamiseks ühekordse pen-süstlina, et manustada teile kogu adalimumabi annus.
Portuguese: 6.1 Com a mão livre, belisque suavemente uma prega de pele limpa e mantenha-a.
Estonian: 6.1 Teise käega tõmmake puhastatud nahk ettevaatlikult volti ja hoidke seda niimoodi.
Portuguese: O adalimumab reduziu significativamente o tempo até à falha do tratamento, em comparação com o placebo (ver Figura 1, P < 0,0001 do teste logarítmico).
Estonian: Adalimumab pikendas märkimisväärselt aega ravi ebaõnnestumiseni võrreldes platseeboga (vt joonis 1, P < 0,0001 logaritmilisest astaktestist).
Portuguese: Idacio é usado em adultos para tratar estas doenças.
Estonian: Idacio't kasutatakse nende haiguste raviks täiskasvanutel.
Portuguese: Hipocaliemia, aumento do ácido úrico, nível de sódio anormal, hipocalcemia, hiperglicemia, hipofosfatemia, desidratação
Estonian: Hüpokaleemia, kusihappe taseme tõus, vere naatriumisisalduse kõrvalekalded, hüpokaltseemia hüperglükeemia, hüpofosfateemia, dehüdratsioon
Portuguese: O estudo II na Psoríase (CHAMPION) comparou a eficácia e segurança de adalimumab versus metotrexato e placebo em 271 doentes.
Estonian: Psoriaasi uuringus II (CHAMPION) võrreldi adalimumabi efektiivsust ja ohutust metotreksaadi ja platseeboga 271 patsiendil.
Portuguese: Se a sua criança toma Idacio, o risco de ter linfoma, leucemia, ou outro tipo de cancro pode aumentar.
Estonian: Kui teie laps võtab Idacio't, võib suureneda risk lümfoomi, leukeemia või teiste kasvajate tekkeks.
Portuguese: As taxas de indução de remissão e de resposta dos estudos CD I e CD II são apresentadas na Tabela 22.
Estonian: CD uuringus I ja CD uuringus II saavutatud paranemise induktsioon ja vastuse määrad on toodud tabelis 23.
Portuguese: Subsequentemente, os doentes tiveram uma redução obrigatória, com descontinuação completa dos corticosteroides na semana 19.
Estonian: Patsiendid läbisid seejärel kohustusliku annuse järk-järgulise vähendamise kortikosteroidi täieliku ärajätmisega 19. nädalal.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados de estudos com o medicamento de referência que contém adalimumab em um ou mais subgrupos da população pediátrica, na colite ulcerosa, ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada adalimumabi sisaldava viidatava ravimiga läbi viidud uuringute tulemused haavandilise koliidiga laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Portuguese: Semana 26 Semana 52 p valor para comparação Dose-Padrão versus Baixa Dose.
Estonian: 26. nädal 52. nädal 1 p-väärtus võrdluses standardannus versus madal annus.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas) • contagem diminuída de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas.
Estonian: Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st) • madal vere valgeliblede, punaliblede ja trombotsüütide tase.
Portuguese: Figura V
Estonian: Joonis V
Portuguese: A incidência de infeções graves foi de 0,04 por doentes/ano nos doentes tratados com adalimumab e de 0,03 por doentes/ano nos doentes tratados com placebo e controlo ativo.
Estonian: Raskete infektsioonide esinemissagedus oli adalimumabi puhul 0,04 patsiendiaasta kohta ja platseebo ning toimiva kontrollravimi puhul 0,03 patsiendiaasta kohta.
Portuguese: Na extensão de fase aberta do estudo AR V, a alteração média desde o início do estudo ao Ano 10 na Escala Total de Sharp modificada foi de 10,8; 9,2 e 3,9 em doentes originalmente aleatorizados com metotrexato em monoterapia, adalimumab em monoterapia e associação terapêutica adalimumab/metotrexato, respetivamente.
Estonian: RA uuringu V avatud jätku-uuringus oli modifitseeritud Sharp koguskoori keskmine muutus algväärtusest 10. aastal vastavalt 10,8; 9,2 ja 3,9 patsientidel, kes randomiseeriti esialgu saama metotreksaadi monoteraapiat, adalimumabi monoteraapiat ja adalimumab/metotreksaadi kombinatsioonravi.
Portuguese: Durante o tratamento com Idacio pode manter-se o tratamento com glucocorticoides, salicilatos, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou analgésicos.
Estonian: Ravi ajal Idacio'ga võib jätkata glükokortikoidide, salitsülaatide, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või analgeetikumide kasutamist.
Portuguese: Deste modo deve-se ter em conta precaução adicional ao considerar o tratamento com Idacio nestes doentes (ver secção 4.8).
Estonian: Seega tuleb nendel patsientidel kaaluda ravi Idacio'ga erilise ettevaatusega (vt lõik 4.8).
Portuguese: 7.2 Deite fora a seringa utilizada com a agulha protegida e o frasco para injetáveis acoplado com o adaptador de frasco para injetáveis no recipiente para objetos cortantes.
Estonian: 7.2 Visake kasutatud süstal koos kaitsekattega nõelaga ning viaal koos selle külge ühendatud viaali adapteriga ära teravate esemete konteinerisse.
Portuguese: Administre a dose seguinte conforme prescrito, como se não tivesse omitido a dose anterior.
Estonian: Sellele järgnev annus manustage tavalisel ettenähtud ajal, nagu te ei oleks annust unustanud.
Portuguese: Nos estudos I e II na Psoríase, o objetivo primário foi a percentagem de doentes que atingiram uma resposta PASI 75, desde a avaliação basal, na semana 16 (ver Tabelas 17 e 18).
Estonian: Psoriaasi uuringutes I ja II, oli esmaseks tulemusnäitajaks patsientide protsent, kes saavutasid PASI 75 tulemuse algtasemelt 16. nädalaks (vt tabelid 17 ja 18).
Portuguese: 1.7 Deixe a seringa à temperatura ambiente durante 30 minutos para permitir que o medicamento aqueça.
Estonian: 1.7 Jätke süstel 30 minutiks toatemperatuuril seisma, et ravim saaks üles soojeneda.
Portuguese: • O nome na seringa não for Idacio.
Estonian: • viaalil olev nimi ei ole Idacio;
Portuguese: 2.1 Lave as suas mãos com sabão e água e seque-as bem.
Estonian: 2.1 Peske käed seebi ja veega ning kuivatage käed hoolikalt.
Portuguese: Observaram-se resultados similares (nem todos estatisticamente significativos) num estudo aleatório mais pequeno, em dupla ocultação, controlado com placebo, EA II envolvendo 82 doentes adultos com espondilite anquilosante ativa.
Estonian: Sarnaseid arengusuundi (kõik ei olnud statistiliselt olulised) võis täheldada ka 82 aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanul läbi viidud väiksemas, randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrollitud AS uuringus II.
Portuguese: Adalimumab/MTX 40 mg em semanas alternadas
Estonian: Adalimumab/MTX 40 mg igal teisel nädalal
Portuguese: • sintomas de problemas neurológicos tais como formigueiro, dormência, visão dupla ou sensação de fraqueza nos braços ou pernas;
Estonian: • närvisüsteemi probleemide sümptomid, nagu torkimistunne, tuimus, kahelinägemine, käte või jalgade nõrkus;
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico se a sua criança já sofreu de tuberculose ou se ele/ela esteve em contacto próximo com alguém com esta doença.
Estonian: On väga tähtis, et te informeeriksite arsti sellest, kui teie laps on kunagi tuberkuloosi põdenud või kui ta on olnud lähikontaktis tuberkuloosihaigega.
Portuguese: Uma maior proporção de doentes tratados com adalimumab não apresentou agravamento da doença durante o período em dupla-ocultação, quando comparados com os doentes que receberam placebo (70,4% vs. 47,1%, p<0,001) (Figura 1).
Estonian: Topeltpimeda perioodi kestel ei esinenud haiguse ägenemisi suuremal protsendil adalimumabi rühma patsientidest võrreldes platseeborühmaga (70,4% vs. 47,1%, p<0,001) (joonis 1).