FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Hlásené nežiaduce reakcie po použití Luminity v pilotných a podporných štúdiách (s celkovým počtom 2 526 pacientov) sa vyskytujú v priebehu niekoľkých minút po podaní a zvyčajne ustúpia bez terapeutickej intervencie do 15 minút.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert etter bruk av Luminity i pivotale og i støttende studier (totalt 2526 pasienter) opptrer i løpet av noen minutter etter administrering, og forsvinner vanligvis innen 15 minutter uten terapeutisk intervensjon.
Slovak: Poznámka: ak sa liek nechá po aktivácii stáť dlhšie ako 5 minút, musí sa resuspendovať 10 sekundovým ručným pretrepaním skôr, ako sa z injekčnej liekovky natiahne do injekčnej striekačky.
Norwegian Bokmål: Merk: dersom preparatet blir stående mer enn 5 minutter etter aktivering bør den resuspenderes ved hjelp av 10 sekunders håndristing før innholdet trekkes opp i sprøyten fra hetteglasset.
Slovak: Luminity po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Luminity etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten.
Slovak: Navyše, niektorí pacienti môžu mať v spojení s týmito alergickými reakciami kŕče.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan noen pasienter oppleve kramper, som kan være forbundet med disse allergiske reaksjonene.
Slovak: Luminity sa skladá z mikrosférických častíc, ktoré sú stabilné a dostatočne malé na transpulmonálny priechod, dochádza k zvýšenej echogenite v ľavom srdci a systémovom obehu.
Norwegian Bokmål: Luminity består av mikrosfærer som er stabile og små nok til transpulmonal gjennomstrømning og fører til at det oppnås signalforsterkning i venstre hjertehalvdel og den systemiske sirkulasjonen.
Slovak: MPEG5000 DPPE u ľudí neboli hodnotené.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken og metabolismen til MPEG5000 DPPE har ikke blitt undersøkt hos mennesker.
Slovak: Odrazy ultrazvukových vĺn od krvi a biologických mäkkých tkanív, ako sú tuk a svaly, sa vytvárajú na dotykových plochách v dôsledku malých rozdielov v ultrazvukových vlastnostiach tkanív.
Norwegian Bokmål: Ultralydsignalene fra blod og biologisk bløtvev, f.eks. fett og muskler, dannes i flatene mellom vevene på grunn av små forskjeller i ultralydegenskapene til de ulike vevene.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåking spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Slovak: Nie je známe, či sa Luminity vylučuje do ľudského materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Luminity passerer over i morsmelk hos mennesker.
Slovak: Do injekčnej liekovky sa nesmie vstreknúť vzduch.
Norwegian Bokmål: Luft må ikke injiseres i hetteglasset.
Slovak: • zvýšený krvný tlak,
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk
Slovak: Pre týchto pacientov má sledovanie pozostávať zo sledovania vitálnych funkcií, elektrokardiografie a ak je to klinicky vhodné, z kutánnej saturácie kyslíkom.
Norwegian Bokmål: For slike pasienter skal overvåkning inkludere måling av vitale funksjoner, elektrokardiografi og hvis klinisk relevant, kutan oksygenmetning.
Slovak: Zriedkavé: pyrexia, stuhnutosť
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Pyreksi, rigor
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Luminity obsahuje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Luminity
Slovak: Proces aktivácie a podávanie
Norwegian Bokmål: Aktiveringsprosess og administrering
Slovak: Dokázalo sa, že koncentrácie perflutrénu v krvi klesajú monoexponenciálnym spôsobom s priemerným polčasom 1,3 minút u zdravých jedincov a 1,9 minút u jedincov s CHOCHP.
Norwegian Bokmål: Perflutrenkonsentrasjonen i blod avtok monoeksponensielt, med gjennomsnittlig halveringstid på 1,3 minutter hos friske personer, og 1,9 minutter hos personer med KOLS.
Slovak: Závažné okamžité hypersenzitívne reakcie (napr. anafylaxia, anafylaktický šok a anafylaktoidné reakcie, hypotenzia a angioedém) sa zaznamenali po podaní Luminity.
Norwegian Bokmål: Umiddelbare alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (f.eks.: anafylaksi, anafylaktisk sjokk og anafylaktoide reaksjoner, hypotensjon og angioødem) er rapportert etter administrasjon av Luminity.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Luminity
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Luminity Bruk ikke Luminity
Slovak: Keď sa používa ihla, má sa umiestniť tak, aby látku natiahla zo stredu tekutiny v prevrátenej injekčnej liekovke.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av nål, skal denne plasseres slik at den trekker ut materiale fra midten av væsken i hetteglasset, som er snudd opp-ned.
Slovak: Približné množstvo perflutrénového plynu v každom ml Luminity je 150 mikrolitrov.
Norwegian Bokmål: Tilnærmet mengde perflutrengass i hver ml Luminity er 150 mikroliter.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/06/361/001 4 jednodávkové injekčné liekovky EU/1/06/361/002 1 jednodávková injekčná liekovka
Norwegian Bokmål: EU/1/06/361/001 4 endose hetteglass EU/1/06/361/002 1 endose hetteglass
Slovak: Počas kontrastnej echokardiografie sa objavili závažné kardiopulmonálne reakcie, vrátane úmrtí, v priebehu podania Luminity alebo do 30 minút po jeho podaní, zahrňujúc tiež pacientov so závažnými srdcovými a pulmonálnymi ochoreniami (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Under ekkokardiografi med kontrast har alvorlige kardiopulmonale reaksjoner, inkludert dødsfall, oppstått under eller innen 30 minutter etter administrasjon av Luminity til pasienter, inkludert de med alvorlige hjerte- og lungesykdommer (se pkt.
Slovak: Dokázalo sa, že čas do dosiahnutia maximálnej intenzity dopplerovského signálu tmax je podobný času do dosiahnutia maximálnych koncentrácií tmax perflutrénu v krvi (1,13 oproti 1,77 minút).
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal doppler-signalintensitet, tmaks, var tilsvarende som tmaks i perflutrenblod, (1,13 vs. 1,77 minutter).
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. je v podstate bez obsahu sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at det praktisk talt er "natriumfritt".
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 zo 100 ľudí)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 100 personer)
Slovak: Ako používať Luminity
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Luminity
Slovak: Luminity obsahuje sodík.
Norwegian Bokmål: Luminity inneholder natrium.
Slovak: Luminity sa musí použiť do 12 hodín po aktivácii.
Norwegian Bokmål: Luminity bør brukes innen 12 timer etter aktivering.
Slovak: Tento liek obsahuje 103,5 mg/ml propylénglykolu, čo zodpovedá 182,2 mg v každej liekovke.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 103,5 mg/ml propylenglykol, tilsvarende 182,2 mg i hvert glass.
Slovak: Luminity je ultrazvuková kontrastná látka, ktorá obsahuje mikrosférické častice (malé bublinky) perflutrénového plynu ako účinnú látku.
Norwegian Bokmål: Luminity er et kontrastmiddel for ultralyd som inneholder små mikrokuler (små bobler) av perflutrengass som virkestoff.
Slovak: Liečivo je perflutrén.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er perflutren.
Slovak: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co.
Norwegian Bokmål: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Irland
Slovak: 1,5 ml tekutiny v injekčnej liekovke z číreho bórokremičitého skla typu I, uzavretej chlórbutylovou elastomérickou lyofilizačnou zátkou a utesnenej zalisovanou hliníkovou obrubou s plastovým odnímateľným viečkom.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml væske i klart borsilikathetteglass av Type I, lukket med en klorobutyl elastomer lyofiliseringspropp og forseglet med en alumimium krympeforsegling med en "flip-off" knapp av plast.
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli problémy so srdcom alebo dýchaním vrátane zástavy srdca.
Norwegian Bokmål: Hjerte- eller pusteproblemer, inkludert hjertestans, har forekommet hos enkelte pasienter.
Slovak: Liek sa musí použiť okamžite po jeho natiahnutí z injekčnej liekovky.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal brukes umiddelbart etter at det er trukket ut av hetteglasset.
Slovak: Je taktiež naprogramovaný na vypnutie a poskytne obsluhe vizuálne a zvukové upozornenie, ak frekvencia trepania prekročí cieľovú frekvenciu o 5% alebo klesne o 10% pod cieľovú frekvenciu.
Norwegian Bokmål: Den er også programmert til å skru seg av, og vil gi visuell og hørbar advarsel, dersom ristefrekvensen overskrider tilsiktet frekvens med 5 % eller mer, eller er mer enn 10 % lavere enn tilsiktet frekvens.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE AK JE TO POTREBNÉ
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 z 1 000 ľudí)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 1000 personer)
Slovak: Spôsob podávania a dávkovanie závisí od postupu, ktorý sa použije pri echokardiografii.
Norwegian Bokmål: Måten du får Luminity på og dosen er avhengig av teknikken som brukes til ekkokardiografien.
Slovak: Ako uchovávať Luminity
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Luminity
Slovak: Zriedkavé: bradykardia, tachykardia, palpitácie Neznáme: zástava srdca, ventrikulárna arytmia (ventrikulárna fibrilácia, ventrikulárna tachykardia, predčasné ventrikulárne kontrakcie), asystolia, atriálna fibrilácia, srdcová ischémia, supraventrikulárna tachykardia, supraventrikulárne arytmie
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Bradykardi, takykardi, palpitasjoner Ikke kjent: Hjertestans, ventrikulær arytmi (ventrikkelflimmer, ventrikulær takykardi, premature ventrikkelsammentrekninger), hjertestans (asystole), atrial fibrillasjon, hjerteiskemi, supraventrikulær takykardi, supraventrikulær arytmi
Slovak: Tieto účinky sa pozorovali pri expozičných hladinách vyšších než maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble observert ved eksponeringsnivåer som er høyere enn maksimal human dose, og anses ikke som relevante ved klinisk bruk.
Slovak: Pred podaním sa tento liek musí aktivovať pomocou mechanickej trepačky s názvom Vialmix, ktorá sa dodáva lekárom pripravujúcim tento liek.
Norwegian Bokmål: Før bruk må dette legemidlet aktiveres ved å riste det med et mekanisk apparat som heter Vialmix, som leveres ut til leger som har behov for å lage til legemidlet.
Slovak: V klinických štúdiách s Luminity boli použité základné a nelineárne zobrazovacie metódy (druhá harmonická, multifrekvenčná fáza a/alebo amplitúdová modulácia) s kontinuálnym aj pulzným zberom dát.
Norwegian Bokmål: Fundamentale og ikke-lineære avbildningsteknikker ("second harmonic", multipuls-fase og/eller amplitude-modulering) med både kontinuerlig og utløst akkvisisjon ble brukt i kliniske studier med Luminity.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu
Slovak: Spôsob podávania Intravenózne použitie.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk.
Slovak: U potkanov liečených s Luminity po dobu 1 mesiaca došlo v súvislosti s dávkou k reverzibilnej perivaskulárnej a peribronchiolárnej infiltrácii eozinofilmi, ku kumulácii alveolárnych makrofágov a zvýšeniu veľkosti a počtu pohárikových buniek v pľúcach.
Norwegian Bokmål: Rotter som fikk Luminity i 1 måned fikk doserelatert reversibel perivaskulær og peribronkiolær eosinofil infiltrasjon, akkumulering av alveolære makrofager og større og flere goblet-celler i lungene.
Slovak: • bolesť chrbta, bolesť na hrudníku,
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter, brystsmerter
Slovak: Intravenózna infúzia s použitím nelineárnej kontrastnej zobrazovacej metódy (v pokoji a pri záťaži) alebo základnej zobrazovacej metódy v pokoji:
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon ved ikke-lineær kontrastavbildningsteknikk (hvile og stress) eller fundamental avbildningsteknikk i hvile:
Slovak: Luminity je ultrazvuková kontrastná látka určená na použitie u dospelých pacientov s predpokladaným alebo zisteným koronárnym artériovým ochorením, u ktorých nekontrastná echokardiografia bola suboptimálna (za suboptimálnu sa považuje vtedy, keď minimálne dva zo šiestich segmentov v 4alebo 2-komorovom pohľade ventrikulárnych hraníc nie sú hodnotiteľné), za účelom zabezpečenia opacifikácie srdcových komôr a zlepšenia vymedzenia hraníc endokardu ľavej komory v pokoji a aj pri záťaži.
Norwegian Bokmål: Luminity er et kontrastforsterkende middel for ultralyd til bruk hos voksne pasienter hvor ekkokardiografi uten kontrast ikke var optimalt (ikke optimalt er vurdert som at minst to av seks segmenter i 4- eller 2-kammer-undersøkelsene i den ventrikulære avgrensing ikke var evaluerbare) og som har mistenkt eller fastslått koronar arteriesykdom.
Slovak: Luminity sa používa u dospelých na získanie zreteľnejšieho röntgenového vyšetrenia srdcových komôr, najmä ľavej komory, počas echokardiografie (diagnostického testu na získanie snímky srdca použitím ultrazvuku).
Norwegian Bokmål: Luminity brukes på voksne til å lage et tydeligere bilde av hjertekamrene under ekkokardiografi (en diagnostisk test der man tar et bilde av hjertet ved hjelp av ultralyd), spesielt av den venstre ventrikkelen.
Slovak: Poruchy imunitného systému Neznáme: alergický typ reakcií, anafylaxia, anafylaktický šok a anafylaktoidný typ reakcií, hypotenzia, angioedém, opuch pier, bronchospazmus, rinitída, opuch horných dýchacích ciest,
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Ikke kjent: Reaksjoner av allergisk type, anafylakse, anafylaktisk sjokk og reaksjoner av anafylaktoid type, hypotensjon, angioødem, hevelser i lepper, bronkospasmer, rhinitt, hevelser i øvre luftveier, tetthet i svelget, hevelser i ansikt, hevelser i øyne
Slovak: Zistilo sa, že CLlung bol významne znížený (51%)
Norwegian Bokmål: CLlunge var signifikant nedsatt (51%) hos kvinner sammenlignet med menn (alle personer).
Slovak: Tak ako všetky parenterálne lieky, injekčné liekovky sa musia opticky skontrolovať na prítomnosť častíc a neporušenosť injekčnej liekovky.
Norwegian Bokmål: Som alle parenterale preparater må hetteglassene inspiseres visuelt med hensyn til partikler og at hetteglasset er intakt.
Slovak: Luminity sa používa u pacientov s predpokladaným alebo zisteným koronárnym cievnym ochorením (upchatie prietoku krvi vyživujúcej srdcový sval), u ktorých sa nekontrastnou echokardiografiou nedosiahol optimálny výsledok.
Norwegian Bokmål: Luminity brukes på pasienter med påvist eller mistanke om sykdom i kranspulsårene (blokkering av blodårene som fører blod til hjertemuskelen), når det ikke fås optimalt bilde ved kontrastmiddelfri ekkokardiografi.
Slovak: Liek Luminity obsahuje propylénglykol.
Norwegian Bokmål: Luminity inneholder propylenglykol.
Slovak: Čo je Luminity a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Luminity
Norwegian Bokmål: Hva Luminity er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Luminity Hvordan du bruker Luminity Mulige bivirkninger Hvordan du oppbevarer Luminity Ytterligere informasjon
Slovak: Obsah injekčnej liekovky je určený len na jednorazové použitie.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset er kun til engangsbruk.
Slovak: Menej časté: bolesť na hrudníku, únava, pocit horúčavy, bolesť v mieste vpichu
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Brystsmerter, fatigue, varmefølelse, smerte på injeksjonsstedet
Slovak: Luminity sa podáva iba vnútrožilovo (priama injekcia do žily).
Norwegian Bokmål: Luminity er til intravenøs bruk (direkte innsprøytning i ei åre (vene)).
Slovak: Ultrazvukové vlastnosti tohto lieku sú veľmi odlišné od vlastností mäkkých tkanív a vykazujú vyššiu echogenitu.
Norwegian Bokmål: Ultralydegenskapene til preparatet er svært ulikt egenskapene i bløtvev, og vil skape sterke ekkosignaler.
Slovak: Vialmix upozorní obsluhu, ak bude frekvencia trepania o 5% alebo oveľa nižšia ako cieľová frekvencia.
Norwegian Bokmål: Vialmix vil gi beskjed til operatøren dersom ristefrekvensen er lavere enn 5 % eller mer fra tilsiktet frekvens.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene framstilt etter synkende alvorlighetsgrad.
Slovak: • vyrážka, začervenanie kože,
Norwegian Bokmål: • utslett, rødhet i huden
Slovak: Neznáme: záchvaty, hypestézia tváre, strata vedomia
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Anfall, facial hypoestesi, bevisstløshet
Slovak: 1/1 000; veľmi zriedkavé < 1/10 000), neznáme (nedajú sa stanoviť z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert bivirkninger med følgende hyppighet (svært vanlige ≥1/10, vanlige ≥1/100 til <1/10, mindre vanlige ≥1/1000 til <1/100, sjeldne ≥1/10 000 til <1/1000, svært sjeldne <1/10 000, ikke kjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data)).
Slovak: Luminity boli hodnotené u normálnych zdravých jedincov a u jedincov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) po intravenóznom podaní lieku v dávke
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til Luminity ble undersøkt hos normale, friske personer og hos personer med kronisk obstruktive lungesykdommer (KOLS) etter intravenøs administrering av en dose på 50 µl/kg.
Slovak: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath V14 FW97 Irland
Slovak: Zriedkavé: synkopa, hypertenzia, periférny chlad
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hypotensjon Sjeldne: Synkope, hypertensjon, perifer kuldefølelse
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií genotoxicity, fertility, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja a lokálnej znášanlivosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av gentoksisitet, fertilitet, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling og lokaltoleranse.
Slovak: 10 µm prispievajú ku kontrastnému účinku tým, že vykazujú silne zvýšenú echogenitu.
Norwegian Bokmål: Mikrosfærene, med diameter på 1 til < 10 µm, bidrar til kontrasteffekten ved å produsere kraftig forsterkede ekkosignaler.
Slovak: Dodáva sa v balení obsahujúcom jednu alebo štyri jednorazové 1,5 ml injekčné liekovky.
Norwegian Bokmål: Den er tilgjengelig som pakninger med en eller fire enkeltdose hetteglass á 1,5 ml.
Slovak: • zmenené vnímanie chuti,
Norwegian Bokmål: • endret smakssans
Slovak: Veľkosti balenia sú 1 alebo 4 injekčné liekovky.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse 1 eller 4 hetteglass.
Slovak: Liek sa môže znovu aktivovať do 48 hodín po počiatočnej aktivácii a použiť do 12 hodín po druhej aktivácii, bez ohľadu na to, či sa uchováva v chladničke, alebo pri izbovej teplote.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan reaktiveres opptil 48 timer etter initiell aktivering, og kan brukes i opptil 12 timer etter den andre aktiveringen, enten det lagres i kjøleskap eller i romtemperatur.
Slovak: Po aktivácii: použite do 12 hodín
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Etter aktivering: Brukes innen 12 timer.
Slovak: - Disperzia sa má natiahnuť z injekčnej liekovky pomocou injekčnej striekačky so sterilnou ihlou veľkosti 18 až 20 G alebo pripojenej k nesilikonizovanému minihrotu.
Norwegian Bokmål: - Dispersjonen skal trekkes opp fra hetteglasset ved hjelp av en sprøyte med en steril nål med diameter 18 til 20 gauge, eller festet til en steril ikke-silikonisert mini-spike.
Slovak: Plyn a rozpúšťadlo na injekčnú/infúznu disperziu 1 x 1,5 ml jednodávková injekčná liekovka 4 x 1,5 ml jednodávkové injekčné liekovky
Norwegian Bokmål: gass og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, dispersjon 1 x 1,5 ml endose hetteglass
Slovak: Plyn a rozpúšťadlo na injekčnú/infúznu disperziu Bezfarebná, rovnomerne číra až priesvitná tekutina.
Norwegian Bokmål: Gass og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, dispersjon Fargeløs, ensartet klar til gjennomskinnelig væske.
Slovak: Boli vykonané merania Luminity dopplerovským ultrazvukom spolu s farmakokinetickým hodnotením perflutrénu.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med den farmakokinetiske undersøkelsen av perflutren ble det foretatt doppler-ultralydundersøkelser med Luminity.
Slovak: V štúdiách toxicity po jednorazovej dávke a po opakovanom podávaní u potkanov a opíc bolo krátko po intravenóznej injekcii Luminity v dávkach ≥ 0,3 ml/kg pozorované abnormálne dýchanie, zmeny srdcovej frekvencie a znížená aktivita.
Norwegian Bokmål: Unormal respirasjon, endringer i hjertefrekvens og nedsatt aktivitet ble observert kort tid etter intravenøs injeksjon av Luminity ved doser ≥ 0.3 ml/kg i enkteltdose- og flerdose-toksisitetsstudier på rotter og aper.
Slovak: Pred podaním Luminity sa liek musí aktivovať pomocou mechanickej trepačky Vialmix, pozri časť
Norwegian Bokmål: Før man administrerer Luminosity, må produktet aktiveres ved hjelp av en mekanisk risteinnretning, Vialmix, se pkt.
Slovak: Pred aktiváciou (pretrasenie) obsahu injekčnej liekovky má Luminity vzhľad bezfarebnej, rovnomerne čírej až priesvitnej tekutiny.
Norwegian Bokmål: Før innholdet av hetteglasset aktiveres (ristes), er Luminity en fargeløs, ensartet klar til gjennomskinnelig væske.
Slovak: Ako používať Luminity Luminity vám pred ultrazvukovým vyšetrením alebo počas neho podajú zdravotnícki pracovníci, ako sú lekári, ktorí majú skúsenosti s týmto druhom vyšetrenia.
Norwegian Bokmål: Luminity vil bli gitt av helsepersonell, f.eks. leger, som har erfaring med denne typen undersøkelser, før eller under en ultralydundersøkelse.
Slovak: Pri zvažovaní podania Luminity pacientom s nestabilným kardiopulmonálnym ochorením, napr. nestabilnou angínou, akútnym infarktom myokardu, závažnými ventrikulárnymi arytmiami, závažným srdcovým zlyhaním (NYHA
Norwegian Bokmål: Ekstrem forsiktighet skal brukes når du vurderer administrasjon av Luminity til pasienter med ustabil kardiopulmonal status, for eksempel: ustabil angina, akutt hjerteinfarkt, alvorlige ventrikulære arytmier, alvorlig hjertesvikt (NYHA IV) eller respirasjonssvikt.
Slovak: Tredegar, Wales NP22 3AA.
Norwegian Bokmål: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind. Est. Tredegar, Wales NP22 3AA.
Slovak: - ak máte akútny závažný zápal/sepsu - ak je u vás prítomná hyperaktívna koagulácia (problémy so zrážaním krvi) alebo rekurentný tromboembolizmus (krvné zrazeniny)
Norwegian Bokmål: - dersom du har en kunstig klaff i hjertet ditt - dersom du har en akutt alvorlig betennelse/blodforgiftning - dersom du har et kjent hyperaktivt koagulasjonssystem (blodlevringsproblemer) eller tilbakevendende blodpropp - dersom du har en leversykdom - dersom du har en nyresykdom
Slovak: - Injekčná liekovka sa má aktivovať pomocou Vialmixu.
Norwegian Bokmål: - Hetteglasset skal aktiveres ved hjelp av Vialmix.
Slovak: • bolesť kĺbov, bolesť boku (bokov), bolesť krku, svalové kŕče, horúčka, svalová stuhnutosť a
Norwegian Bokmål: • leddsmerter, smerter i siden(e), nakkesmerter, muskelkramper, feber, muskelstivhet
Slovak: Neznáme: poruchy jazyka
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Tungelidelse
Slovak: Starší pacienti Luminity nebol špecificky skúmaný u starších pacientov.
Norwegian Bokmål: Luminity har ikke blitt spesifikt undersøkt hos eldre pasienter.
Slovak: Systémový klírens perflutrénu bol u zdravých jedincov a jedincov s CHOCHP
Norwegian Bokmål: Systemisk "clearence" av perflutren var tilsvarende hos friske personer og personer med KOLS.
Slovak: Vyššie dávky lieku, spravidla ≥ 1 ml/kg, viedli k závažnejším príznakom zahŕňajúcim reakcie bez odpovede a ojedinele smrť.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av preparatet, vanligvis ≥ 1 ml/kg, ga kraftigere symptomer, inkl.
Slovak: Po aktivácii (pretrasenie) má liek vzhľad mliečnobielej tekutiny.
Norwegian Bokmål: Etter aktivering (risting) er produktet en melkehvit væske.
Slovak: Staršie osoby Farmakokinetika nebola špecificky skúmaná u starších osôb.
Norwegian Bokmål: Eldre: Farmakokinetikken er ikke spesifikt undersøkt hos eldre pasienter.