FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Titrace dávky: Krátce po zvýšení dávky byly pozorovány nežádoucí účinky (např. hypertenze a halucinace u pacientů s Alzheimerovou demencí a zhoršení extrapyramidových symptomů, zejména třes, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou).
Romanian: Stabilirea dozei: reacţii adverse (de exemplu hipertensiune arterială şi halucinaţii la pacienţii cu demenţă Alzheimer şi agravarea simptomelor extrapiramidale, în special tremor, la pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson) au fost observate la scurt timp după creşterea dozei.
Czech: Parkinsonova choroba (zhoršení) Bradykineze
Romanian: Boala Parkinson (agravare) Bradichinezie Dischinezie
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Czech: Rivastigmin může proto zlepšovat poruchy kognitivních funkcí, které jsou u demence spojené s Alzheimerovou chorobou a Parkinsonovou chorobou způsobený deficitem cholinergního přenosu.
Romanian: Astfel, rivastigmina poate avea un efect de ameliorare în deficitele cognitive mediate colinergic ale demenţei asociate bolii Alzheimer şi bolii Parkinson.
Czech: • Zánět slinivky břišní - příznaky zahrnují prudkou bolest v horní části břicha často s nevolností a zvracením
Romanian: • Inflamaţia pancreasului - semnele includ durere severă în partea superioară a abdomenului,
Czech: Nespavost Úzkost
Romanian: Insomnie Anxietate Agitaţie
Czech: Nesmí se protlačovat fólií vnitřního obalu, protože by se tím mohly poškodit.
Romanian: Acestea nu trebuie împinse prin folia blisterului, deoarece se pot sfărâma.
Czech: Přípravek Nimvastid obsahuje sorbitol E420.
Romanian: Nimvastid conţine sorbitol E420.
Czech: Byla hlášena cholinergní toxicita s muskarinovými symptomy, které jsou pozorovány při mírné otravě, jako jsou mióza, návaly horka, poruchy trávení včetně bolesti břicha, nauzey, zvracení a průjmu, bradykardie, bronchospasmus a zvýšená bronchiální sekrece, nadměrné pocení, mimovolní močení a/nebo defekace, slzení, hypotenze a zvýšená tvorba slin.
Romanian: A fost raportată toxicitate colinergică, cu simptome muscarinice care sunt observate în caz de intoxicaţii moderate, de exemplu, mioză, eritem, tulburări digestive, inclusiv durere abdominală, greaţă, vărsături şi diaree, bradicardie, bronhospasm şi secreţii bronșice crescute, hiperhidroză, urinare şi/sau defectare involuntare, lacrimaţie, hipotensiune arterială şi hipersecreţie salivară.
Czech: Únava a astenie Poruchy chůze Parkinsonská chůze
Romanian: Oboseală şi astenie Tulburări de mers Mers caracteristic bolii Parkinson
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Nimvastid a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nimvastid užívat Jak se přípravek Nimvastid užívá
Romanian: Ce este Nimvastid şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nimvastid Cum să luaţi Nimvastid Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Nimvastid Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: Nimvastid 1,5 mg tvrdé tobolky Nimvastid 3 mg tvrdé tobolky Nimvastid 4,5 mg tvrdé tobolky Nimvastid 6 mg tvrdé tobolky rivastigminum
Romanian: Nimvastid 1,5 mg comprimate orodispersabile Nimvastid 3 mg comprimate orodispersabile Nimvastid 4,5 mg comprimate orodispersabile Nimvastid 6 mg comprimate orodispersabile Rivastigmină
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nimvastid užívat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nimvastid
Czech: Fibrilace síní Atrioventrikulární blokáda Sick sinus syndrom
Romanian: Bradicardie, Fibrilaţie atrială Bloc atrio-ventricular Boala nodului sinusal
Czech: Porucha rovnováhy Muskuloskeletální ztuhlost Ztuhlost
Romanian: Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo-scheletică Frisoane
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nimvastid Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Czech: - Pomocnými látkami pro tobolky Nimvastid 3 mg, Nimvastid 4,5 mg a Nimvastid 6 mg jsou mikrokrystalická celulóza, hypromelosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium - stearát v obsahu tobolky a oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a želatina v obalu tobolky.
Romanian: - Celelalte componente pentru Nimvastid 3 mg, 4,5 mg şi 6 mg capsule sunt: celuloză microcristalină, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu în conţinutul capsulei, şi dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172) şi gelatină în învelişul capsulei.
Czech: Užívání léčivého přípravku
Romanian: Administrarea acestui medicament
Czech: Gastrointestinální poruchy Velmi časté
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente
Czech: Před užitím tablety byste měl(a) mít prázdná ústa.
Romanian: Înainte de administrarea comprimatelor, gura trebuie să fie goală.
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání rivastigminu transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání tvrdých tobolek:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu plasturi transdermici cu rivastigmină şi care pot apărea şi la administrarea de comprimate orodispersabile:
Czech: U pacientů s vážnou poruchou funkce jater nebyly klinické studie provedeny.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Nimvastid u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
Romanian: Nimvastid nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer.
Czech: Jak přípravek Nimvastid vypadá a co obsahuje toto balení Nimvastid 1,5 mg tvrdé tobolky obsahují bílý až skoro bílý prášek, mají žluté víčko a žluté tělo.
Romanian: Cum arată Nimvastid şi conţinutul ambalajului Nimvastid 1,5 mg capsule, care conţin o pulbere albă până la aproape albă, prezintă un capac şi corp de culoare galbenă.
Czech: Aroma máty kadeřavé (silice máty peprné, kukuřičný maltodextrin) Aroma máty peprné (maltodextrin, arabská klovatina, sorbitol E420, silice máty rolní, levomenthol) Krospovidon
Romanian: Aromă de mentă (ulei de mentă, maltodextrină din porumb) Aromă de mentă (maltodextrină, gumă arabică, sorbitol E420, ulei mentolat, L-mentol) Crospovidonă
Czech: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Romanian: Produsul nu necesită precauţii speciale de păstrare.
Czech: Léčivou látkou přípravku Nimvastid je rivastigmin.
Romanian: Substanţa activă din Nimvastid este rivastigmina.
Czech: Před položením tablety na jazyk byste měl(a) mít prázdná ústa.
Romanian: Când puneţi comprimatul pe limbă, gura trebuie să fie goală.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Nimvastid, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete více přípravku Nimvastid, než jste měl(a), informujte svého lékaře.
Romanian: Dacă aţi luat accidental mai mult Nimvastid decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră.
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Romanian: A nu se lăsa lavedere şi îndemâna a copiilor.
Czech: - Pomocnými látkami pro tobolky Nimvastid 1,5 mg jsou mikrokrystalická celulóza, hypromelosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium - stearát v obsahu tobolky a oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) a želatina v obalu tobolky.
Romanian: - Celelalte componente pentru Nimvastid 1,5 mg capsule sunt: celuloză microcristalină, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu în conţinutul capsulei, şi dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) şi gelatină în învelişul capsulei.
Czech: Několik případů silného zvracení spojeného s rupturou jícnu (viz bod 4.4)
Romanian: Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană (vezi pct. 4.4).
Czech: - Pomocnými látkami jsou mannitol, mikrokrystalická celulóza, hyprolosa, aroma máty kadeřavé (silice máty peprné, kukuřičný maltodextrin), aroma máty peprné (maltodextrin, arabská klovatina, sorbitol E420, silice máty rolní, levomenthol), krospovidon, křemičitan vápenatý, magnesium-stearát.
Romanian: - Celelalte componente sunt: manitol, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, aromă de mentă (ulei de mentă, maltodextrină din porumb), aromă de mentă (maltodextrină, gumă arabică, sorbitol E420, ulei mentolat, L-mentol), crospovidonă, silicat de calciu, stearat de magneziu.
Czech: nimvastid 4,5 mg (pouze na krabičce)
Romanian: Nimvastid 4,5 mg (numai pe cutie)
Czech: Tablety obsahují stejnou dávku a četnost podávání je stejná jako u tobolek s obsahem rivastigminu.
Romanian: Nimvastid prezintă acelaşi dozaj şi aceeaşi frecvenţă de administrare cu ale capsulelor de rivastigmină.
Czech: Blistr (PVC/PVDC/Al-fólie): jsou dostupné krabičky po 14 (pouze Nimvastid 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 nebo 112 tvrdých tobolkách.
Romanian: Blistere (PVC-PVDC/Al): cutie a 14 (numai pentru 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 sau 112 capsule.
Czech: nimvastid 1,5 mg (pouze na krabičce)
Romanian: Nimvastid 1,5 mg (numai pe cutie)
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras odpovídající 1,5 mg, 3mg, 4,5 mg nebo 6 mg rivastigminu.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conține hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg sau 6 mg rivastigmină
Czech: Jak se přípravek Nimvastid užívá
Romanian: Cum să utilizaţi Nimvastid
Czech: Znovuzahájení léčby:
Romanian: Reiniţierea tratamentului
Czech: Cévní poruchy Velmi vzácné
Romanian: Tulburări vasculare Foarte rare
Czech: Mikrokrystalická celulóza Hypromelosa
Romanian: Conţinutul capsulei Celuloză microcristalină Hipromeloză
Czech: nimvastid 6 mg (pouze na krabičce)
Romanian: Nimvastid 6 mg (numai pe cutie)
Czech: 200 tvrdých tobolek 250 tvrdých tobolek
Romanian: Flacon: 200 capsule 250 capsule
Czech: nimvastid 3 mg (pouze na krabičce)
Romanian: Nimvastid 3 mg (numai pe cutie)
Czech: Noční můry Neklid
Romanian: Coșmaruri Agitaţie
Czech: Oxid titaničitý (E171), Žlutý oxid železitý (E172), Želatina
Romanian: Învelişul capsulei Dioxid de titan (E171), Oxid galben de fer (E172), Gelatină
Czech: Oxid titaničitý (E171), Žlutý oxid železitý (E172), Červený oxid železitý (E172) Želatina
Romanian: Învelişul capsulei Dioxid de titan (E171), Oxid galben de fer (E172), Oxid roşu de fer (E172) Gelatină
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Czech: Bolest břicha a dyspepsie Zvýšené vylučování slin
Romanian: Dureri abdominale şi dispepsie Hipersecreţie salivară
Czech: Parkinsonova choroba (zhoršení) Zvýšené vylučování slin Dyskineze
Romanian: Boala Parkinson (agravare) Hipersecreţie salivară Dischinezie
Czech: Tablety jsou kulaté a bílé.
Romanian: Comprimate rotunde, de culoare albă.
Czech: Únava a astenie Malátnost Pády
Romanian: Oboseală şi astenie Stare generală de rău Cădere accidentală
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech by měla být užita okamžitě po otevření blistru, protože je křehká.
Romanian: Deoarece comprimatul orodispersabil este fragil, trebuie administrat imediat după extragerea din blister.
Czech: U pacientů s vážnou poruchou funkce jater nebyly klinické studie provedeny, ale Nimvastid tobolky mohou být u této populace pacientů používány za předpokladu provádění pečlivého monitorování (viz body 4.4 a 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, Nimvastid capsule poate fi utilizat la această categorie de pacienţi cu condiţia unei monitorizări atente (vezi punctul 4.4 şi 5.2)
Czech: • Slabost, únava
Romanian: • Oboseală sau slăbiciune
Czech: Blistr (PVC/PVDC/Al-fólie): 28, 30, 56, 60 nebo 112 tvrdých tobolek v krabičce.
Romanian: Cutie cu blistere (PVC-PVDC/Al) a 28, 30, 56, 60 sau 112 capsule.
Czech: Nimvastid 1,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum
Romanian: Nimvastid 1,5 mg comprimate orodispersabile
Czech: Nimvastid 4,5 mg tvrdé tobolky obsahují bílý až skoro bílý prášek, mají hnědavě-červené víčko a hnědavě-červené tělo.
Romanian: Nimvastid 4,5 mg capsule, care conţin o pulbere albă până la aproape albă, prezintă un capac şi corp de culoare brun-roşcat.
Czech: Nimvastid 4,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum
Romanian: Nimvastid 4,5 mg comprimate orodispersabile
Czech: Blistr (PVC/PVDC/Al-fólie): 14, 28, 30, 56, 60 nebo 112 tvrdých tobolek v krabičce.
Romanian: Cutie cu blistere (PVC-PVDC/Al) a 14, 28, 30, 56, 60 sau 112 capsule.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti u těchto pacientů souvisí s léčbou inhibitory cholinesterázy včetně rivastigminu.
Romanian: Inhibitorii de colinesterază, inclusiv rivastigmina, au fost asociaţi cu scăderea în greutate la aceşti pacienţi.
Czech: Nimvastid 6 mg tvrdé tobolky obsahují bílý až skoro bílý prášek, mají hnědavě-červené víčko a oranžové tělo.
Romanian: Nimvastid 6 mg capsule, care conţin o pulbere albă până la aproape albă, prezintă un capac de culoare brun-roşcat şi un corp de culoare portocalie.
Czech: 28x1 tableta dispergovatelná v ústech 30x1 tableta dispergovatelná v ústech 56x1 tableta dispergovatelná v ústech 60x1 tableta dispergovatelná v ústech 112x1 tableta dispergovatelná v ústech
Romanian: 28 x 1 comprimat orodispersabil 30 x 1 comprimat orodispersabil 56 x 1 comprimat orodispersabil 60 x 1 comprimat orodispersabil 112 x 1 comprimat orodispersabil
Czech: Žaludeční a duodenální vředy Gastrointestinální krvácení
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală Pancreatită
Czech: Rigidita ozubeného kola Dystonie
Romanian: Rigiditate Cogwheel Distonie
Czech: U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Nimvastid, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Romanian: Unele persoane care au luat accidental mai mult Nimvastid au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat în 05-2009.
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (žlutých: 1,5 mg, oranžových: 3 mg; hnědavo-červených: 4,5 mg a hnědavo-červených a oranžových: 6 mg) a ve formě bílých tablet dispergovatelných v ústech (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (de culoare galbenă: 1,5 mg; portocalie: 3 mg, roşu brun: 4,5 mg şi roşu brun cu portocaliu: 6 mg), precum şi sub formă de comprimate orodispersabile de culoare albă (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg şi 6 mg).
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Nimvastid?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile Nimvastid?
Czech: Další informace o přípravku Nimvastid:
Romanian: Alte informaţii despre Nimvastid:
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NIMVASTID Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NIMVASTID Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Přípravek Nimvastid by měl být podáván dvakrát denně s ranním a večerním jídlem.
Romanian: Nimvastid trebuie administrat de două ori pe zi, împreună cu micul dejun şi cu cina.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nimvastid platné v celé Evropské unii společnosti KRKA,d.d., Novo mesto dne 11. května 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat KRKA,d.d., Novo mesto o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nimvastid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 mai 2009.
Czech: Počáteční dávka přípravku Nimvastid je 1,5 mg dvakrát denně.
Romanian: Doza iniţială pentru Nimvastid este de 1,5 mg de două ori pe zi.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Nimvastid je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Exelon.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Nimvastid are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Exelon.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který pravidelně sleduje, zda pacient přípravek Nimvastid užívá.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un însoţitor care va monitoriza cu regularitate utilizarea Nimvastid de către pacient.
Czech: Co je Nimvastid?
Romanian: Ce este Nimvastid?
Czech: Přípravek Nimvastid se používá k léčbě pacientů s mírně až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnost a chování.
Romanian: Nimvastid se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu forme uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Czech: To znamená, že přípravek Nimvastid je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Exelon.
Romanian: Aceasta înseamnă că Nimvastid este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Exelon.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Nimvastid je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (to znamená na prokázání skutečnosti, že tyto dva léčivé přípravky produkují stejné hladiny léčivé látky v těle).
Romanian: Dat fiind că Nimvastid este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (aceasta înseamnă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
Czech: V mozku pacientů s Alzheimerovou demencí nebo demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou odumírají určité nervové buňky, což vede ke snížení hladiny neurotransmiteru acetylcholinu (látky, která umožňuje komunikaci mezi jednotlivými nervovými buňkami).
Romanian: În cazul pacienţilor cu demenţă Alzheimer sau demenţă asociată bolii Parkinson, anumite celule nervoase din creier mor, ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă chimică care permite comunicarea între celulele nervoase).
Czech: Léčivá látka přípravku Nimvastid, rivastigmin, je lék proti demenci.
Romanian: Substanţa activă din Nimvastid, rivastigmina, este un medicament împotriva demenţei.
Czech: Za účelem dosažení maximálního přínosu by měla být u pacientů udržována nejvyšší dobře snášená dávka, která by ale neměla překročit 6 mg dvakrát denně.
Romanian: Pentru obţinerea beneficiului terapeutic maxim, trebuie administrată cea mai mare doză tolerată, dar această doză nu trebuie să depăşească 6 mg de două ori pe zi.
Czech: Blokováním těchto enzymů umožňuje přípravek Nimvastid zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy demence nebo demence způsobené Parkinsonovou chorobou.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Nimvastid permite creşterea concentraţiei de acetilcolină în creier, ajutând astfel la reducerea simptomelor demenţei Alzheimer şi ale demenţei asociate bolii Parkinson.
Czech: Léčba přípravkem Nimvastid by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou a probíhat pod jeho dohledem.
Romanian: Tratamentul cu Nimvastid trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea bolii Alzheimer sau a demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Exelon) přínosy přípravku Nimvastid převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Exelon, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Nimvastid bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Nimvastid.
Czech: Jelikož přípravek Nimvastid je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Romanian: Dat fiind că Nimvastid este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca şi cele ale medicamentului de referinţă.
Czech: Nimvastid je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin.
Romanian: Nimvastid este un medicament care conţine substanţa activă rivastigmină.
Czech: Je také používán k léčbě mírně až středně závažné demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Romanian: Se utilizează, de asemenea, pentru tratarea formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Czech: U pacientů, kteří tuto dávku dobře snášejí, může být v nejméně dvoutýdenních odstupech dávka postupně navyšována o 1,5 mg až na obvyklou dávku 3 až 6 mg dvakrát denně.
Romanian: În cazul pacienţilor care tolerează doza, ea poate fi crescută cu câte 1,5 mg cel mult o dată la două săptămâni, până se ajunge la o doză regulată de 3 până la 6 mg de două ori pe zi.
Czech: Přípravek Nimvastid je „generikum".
Romanian: Nimvastid este un „medicament generic".
Czech: Jak byl přípravek Nimvastid zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Nimvastid?
Czech: Pokud se však u pacienta objeví vedlejší účinky, mělo by dojít ke snížení dávky nebo přerušení léčby.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât medicamentul prezintă un beneficiu terapeutic, dar doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt în cazul în care pacientul prezintă efecte secundare.
Czech: Pojem dispergovatelné v ústech znamená, že tablety se v ústech rozpouštějí.
Romanian: Comprimatele orodispersabile sunt comprimate care se dizolvă în gură.
Czech: Na co se přípravek Nimvastid používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nimvastid?
Czech: Jak se přípravek Nimvastid používá?
Romanian: Cum se utilizează Nimvastid?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Nimvastid je k dispozici zde.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nimvastid este disponibil aici.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nimvastid schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Nimvastid?
Czech: Jak přípravek Nimvastid působí?
Romanian: Cum ac ionează Nimvastid?
Czech: Výbor CHMP posoudil žádost a je toho názoru, že poměr přínosů a rizik je příznivý, a proto doporučuje, aby přípravku byla udělena podmíněná registrace, jak je podrobněji popsáno v Evropské veřejné zprávě o hodnocení.
Romanian: • Autorizaţia de punere pe piaţă prin aprobare condiţionată În urma evaluării cererii, CHMP a considerat că raportul beneficiu-risc este favorabil şi a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă prin aprobare condiţionată, așa cum se explică în continuare în Raportul public european de evaluare.
Czech: PŘÍLOHA IV ZÁVĚRY O UDĚLENÍ PODMÍNEČNÉ REGISTRACE, PŘEDLOŽENÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Romanian: ANEXA IV CONCLUZII PRIVIND ACORDAREA AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ PRIN APROBARE CONDIŢIONATĂ, PREZENTATE DE AGENŢIA EUROPEANĂ PENTRU MEDICAMENTE
Czech: Věk, pohlaví, rasa
Romanian: Vârstă, sex, rasă
Czech: *Představuje souhrn preferovaných termínů
Romanian: *Reprezintă o grupare a termenilor preferaţi
Czech: Druhé snížení na
Romanian: A doua reducere la
Czech: Prosinec 2020
Romanian: Decembrie 2020
Czech: Padesát sedm procent pacientů byli muži.
Romanian: 57% dintre pacienţi au fost bărbaţi.
Czech: Průměrný distribuční objem v ustáleném stavu je 543 l.
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru este 543 l.
Czech: Avšak význam tohoto zjištění pro člověka není znám.
Romanian: Cu toate acestea, relevanţa la om nu este cunoscută.
Czech: Balení léku si vezměte s sebou.
Romanian: Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Czech: Lékař Vám rovněž může upravit dávku jiných léků.
Romanian: De asemenea, medicul vă poate ajusta dozele celorlalte medicamente.
Czech: Riziko pro novorozence / kojence nelze vyloučit, a proto má být kojení přerušeno.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari şi, prin urmare, alăptarea trebuie întreruptă.
Czech: Výsledky PFS jsou souhrnně uvedeny v tabulce 4 a na obrázku 1.
Romanian: Rezultatele SFE sunt prezentate în rezumat în Tabelul 4 și Figura 1.
Czech: Prosinec 2019
Romanian: Decembrie 2019
Czech: † Standardizované dotazy MedDRA (SMQ)
Romanian: † Interogări MedDRA standardizate (SMQ)