FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • ma zaburzenia dróg żółciowych (np. pęcherzyka żółciowego, przewodu żółciowego)
Latvian: • Jums ir žultsceļu (piemēram, žultspūšļa, žultsvadu) darbības traucējumi;
Polish: Wielkość opakowania 7 (1 x 7) tabletek.
Latvian: Iepakojuma lielums 7 (1 x 7) tabletes
Polish: Ten produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą lub niewydolnością oddechową (np. przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, sercem płucnym, zmniejszoną rezerwą oddechową, hipoksją, hiperkapnią, istniejącym wcześniej zahamowaniem ośrodka oddechowego lub kifoskoliozą [skrzywieniem kręgosłupa prowadzącym potencjalnie do występowania duszności]).
Latvian: Šīs zāles piesardzīgi jālieto pacientiem ar astmu vai elpošanas mazspēju (piemēram, hronisku obstruktīvu plaušu slimību, cor pulmonale, samazinātu elpošanas rezervi, hipoksiju, hiperkapniju,
Polish: • W przypadku pacjentów otrzymujących metadon, przed rozpoczęciem leczenia buprenorfiną z naloksonem dawkę metadonu należy zmniejszyć do maksymalnie 30 mg na dobę.
Latvian: • Pacientiem, kuri lieto metadonu, metadona deva jāsamazina līdz maksimālai devai 30 mg dienā,
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności buprenorfiny z naloksonem u dzieci w wieku poniżej 15 lat. Dane nie są dostępne.
Latvian: Buprenorfīna/naloksona drošums un efektivitāte, lietojot par 15 gadiem jaunākiem bērniem, nav pierādīta.
Polish: • W przypadku pacjentów uzależnionych od heroiny lub opioidów krótkodziałających, pierwszą dawkę buprenorfiny z naloksonem należy przyjąć, gdy pojawią się objawy odstawienia, ale nie wcześniej niż 6 godzin po ostatnim przyjęciu opioidów przez pacjenta.
Latvian: • Pacientiem ar heroīna vai īslaicīgas darbības opioīdu atkarību pirmā buprenorfīna/naloksona deva jāsaņem, kad parādās zāļu atcelšanas pazīmes, bet ne agrāk kā 6 stundas pēc pēdējās pacienta opioīdu lietošanas reizes.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie testów określających wyjściową czynność wątroby i badania w kierunku wirusowego zapalenia wątroby.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas ieteicams veikt sākotnējās aknu darbības testus un vīrusu hepatīta diagnostiku.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia lub podejrzewania takiego faktu, należy bezzwłocznie skontaktować się z pogotowiem ratunkowym.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā vai ja ir aizdomas par norīšanu, nekavējoties jāizsauc neatliekamā palīdzība.
Polish: Zagrożenia związane z niewłaściwym stosowaniem lub nadużywaniem opioidów to, między innymi: przedawkowanie, rozprzestrzenianie się krwiopochodnych infekcji wirusowych lub umiejscowionych i ogólnoustrojowych infekcji, zahamowanie czynności ośrodka oddechowego i uszkodzenie wątroby.
Latvian: Daži ar nepareizu un ļaunprātīgu opioīdu lietošanu saistīti riski ietver pārdozēšanu, ar asinīm pārnesamu vīrusu, kā arī lokālu un sistēmisku infekciju izplatīšanu, elpošanas nomākumu un aknu bojājumus.
Polish: „11,4" po jednej stronie
Latvian: „11,4" vienā pusē
Polish: W razie przypadkowego połknięcia lub takiego przypuszczenia należy bezzwłocznie powiadomić pogotowie ratunkowe.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā vai, ja ir aizdomas par norīšanu, nekavējoties jāizsauc neatliekamā palīdzība.
Polish: W przypadku podawania dożylnego osobom uzależnionym od opioidów, nalokson obecny w produkcie Zubsolv wykazuje jednak wyraźne działanie antagonistyczne w stosunku do opioidów, co zniechęca do nieprawidłowego stosowania produktu drogą dożylną.
Latvian: Tomēr intravenozas lietošanas gadījumā pacientiem ar opioīdu atkarību Zubsolv sastāvā esošais naloksons rada ievērojamu opioīdu antagonistu iedarbību, tādējādi atturot no ļaunprātīgas intravenozas lietošanas.
Polish: • zapalenie lub zakażenie oka, zwężenie źrenic
Latvian: • acu iekaisums vai infekcija, sašaurinātas acu zīlītes;
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Zubsolv W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku pacjent powinien niezwłocznie wezwać pogotowie ratunkowe lub udać się do szpitala w celu podjęcia leczenia, przedawkowanie leku Zubsolv może bowiem wywołać poważne i zagrażające życiu problemy z oddychaniem.
Latvian: Ja Jūs vai kāds cits esat lietojuši pārāk daudz šo zāļu, Jums nekavējoties jādodas vai jātiek nogādātam neatliekamās palīdzības centrā vai slimnīcā, lai saņemtu ārstēšanu, jo Zubsolv pārdozēšana var izraisīt smagus un dzīvībai bīstamus elpošanas traucējumus.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Orexo AB
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Orexo AB
Polish: Leczenie musi się odbywać pod kontrolą lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zależności (uzależnienia) od opioidów.
Latvian: Ārstēšanai jānotiek opioīdu atkarību ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Polish: Badanie rakotwórczości buprenorfiny z naloksonem wykonano u szczurów z zastosowaniem dawek 7, 30 i 120 mg/kg na dobę, szacunkowo stanowiących 3- do 75-krotność dawki podjęzykowej buprenorfiny stosowanej u ludzi (produkt leczniczy Zubsolv), wynoszącej 11,4 mg w przeliczeniu na mg/m² pc.
Latvian: Kancerogenitātes pētījums ar buprenorfīnu/naloksonu tika veikts žurkām ar devu 7, 30 un 120 mg/kg dienā, kas pēc iedarbības atbilst 3 līdz 75 reižu lielākai devai nekā cilvēkam paredzētā dienas Zubsolv ekvivalenta buprenorfīna deva lietošanai zem mēles 11,4 mg, kas aprēķināta kā mg/m².
Polish: Buprenorfina jest metabolizowana przez 14-N-dealkilację i sprzęganie z kwasem glukuronowym cząsteczki macierzystej i metabolitu dealkilowanego.
Latvian: Buprenorfīna metabolisms notiek pamatmolekulas un dealkilētā metabolīta 14-N-dealkilēšanas un glikuronizācijas ceļā.
Polish: U niektórych pacjentów po uzyskaniu zadowalającej stabilizacji, częstość przyjmowania produktu leczniczego można zmniejszyć do 3 razy w tygodniu (na przykład w poniedziałek, środę i piątek.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc devas veiksmīgas stabilizācijas zāļu lietošanas biežumu var samazināt līdz 3 reizēm nedēļā (piemēram, pirmdienā, trešdienā un piektdienā; pirmdienā un trešdienā jālieto dubulta individuāli titrētā dienas deva, un piektdienā jālieto trīskārša individuāli titrētā dienas deva, pārējās dienās nesaņemot nevienu devu).
Polish: Pacjent leczony zbyt małą dawką buprenorfiny z naloksonem może reagować na niekontrolowane objawy głodu polekowego przyjmując na własną rękę opioidy, alkohol lub inne substancje o działaniu uspokajającym lub nasennym, takie jak na przykład benzodiazepiny.
Latvian: Nesaņemot pietiekamu buprenorfīna/naloksona devu, pacients var censties novērst nekontrolētus zāļu atcelšanas simptomus, pašārstējoties ar opioīdiem, alkoholu vai citiem sedatīviem un miega līdzekļiem, piemēram, benzodiazepīniem.
Polish: W trakcie leczenia, w zależności od reakcji pacjenta, lekarz może modyfikować dawkę.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārsts var devu koriģēt atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas.
Polish: • Nie wolno jeść ani pić do czasu całkowitego rozpuszczenia tabletek.
Latvian: • Neko neēdiet un nedzeriet, pirms tabletes nav pilnībā izšķīdušas.
Polish: Lek Zubsolv zawiera substancje czynne buprenorfinę i nalokson.
Latvian: Zubsolv satur aktīvās vielas buprenorfīnu un naloksonu.
Polish: • induktorami CYP3A4: równoczesne stosowanie induktorów CYP3A4 z buprenorfiną może prowadzić do zmniejszenia stężenia buprenorfiny w osoczu, co może być przyczyną suboptymalnego leczenia uzależnienia od opioidów z użyciem buprenorfiny.
Latvian: Buprenorfīna un CYP3A4 induktoru vienlaicīga lietošana var samazināt buprenorfīna koncentrāciju plazmā, iespējams, izraisot nepietiekamu opioīdu atkarības ārstēšanas efektu ar buprenorfīnu.
Polish: • uczucie senności i braku koordynacji, niewyraźne widzenie, zamazana mowa, niemożność logicznego myślenia lub znaczne spowolnienie oddychania w porównaniu z typowym dla pacjenta stanem
Latvian: • miegainība un koordinācijas traucējumi, redzes miglošanās, runas traucējumi, nespēja loģiski vai skaidri domāt vai arī elpošana kļūst lēnāka nekā parasti;
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania leku pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, nosakot devu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.2. un 5.2.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie buprenorfiny z naloksonem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Latvian: Pacientiem ar smagu aknu mazspēju buprenorfīna/naloksona lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: Trzymać tabletkę pod językiem, aż się rozpuści.
Latvian: Turēt tableti zem mēles, līdz tā izšķīst.
Polish: <WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY> <WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI> ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: Objawy odstawienia mogą też być związane z wyborem niewystarczających dawek (dawkowanie suboptymalne).
Latvian: Zāļu atcelšanas simptomi var būt saistīti arī ar nepietiekamu devu.
Polish: Opis tabletki Zubsolv
Latvian: Zubsolv tabletes apraksts
Polish: • nietypowe sny, pobudzenie, utrata zainteresowań, depersonalizacja (nieczucie się sobą),
Latvian: • neparasti sapņi, trauksme, intereses zudums, depersonalizācija (sevis redzēšana no malas), zāļu atkarība, pārspīlēta labsajūta, naidīgums;
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania buprenorfiny z naloksonem u kobiet w ciąży.
Latvian: Par buprenorfīna/naloksona lietošanu grūtniecēm nav pietiekamu datu.
Polish: Nie należy połykać ani spożywać jedzenia ani picia, dopóki tabletka całkowicie się nie rozpuści.
Latvian: Nelietojiet nekādu ēdienu vai dzērienu, pirms tablete nav pilnībā izšķīdusi.
Polish: Połączenie buprenorfiny z naloksonem badano u zwierząt w badaniach toksyczności dawki w ostrej fazie leczenia i dawki wielokrotnej (do maksymalnie 90 dni u szczurów).
Latvian: Buprenorfīna un naloksona kombinācija tika pētīta akūtu un atkārtotu devu (žurkām līdz 90 dienām) toksicitātes pētījumos dzīvniekiem.
Polish: Tabela 3: Wpływ zaburzeń czynności wątroby na parametry farmakokinetyczne buprenorfiny i naloksonu po podaniu (zmiana w porównaniu z osobami zdrowymi)
Latvian: Aknu darbības traucējumu ietekme uz buprenorfīna un naloksona farmakokinētiskajiem parametriem pēc zāļu lietošanas (izmaiņas salīdzinājumā ar veselām personām) FK parametrs
Polish: 3,2-krotne zwiększenie 14,0-krotne zwiększenie
Latvian: 0,2 reižu samazinājums 3,2 reižu palielinājums 14,0 reižu palielinājums
Polish: Większa część tabletki rozpada się w ciągu 40 sekund, jednakże całość może zniknąć z jamy ustnej dopiero po upływie
Latvian: Lai gan jutīsiet, ka lielākā daļa tabletes būs izšķīdusi 40 sekunžu laikā, var paiet no 5 līdz 10 minūtēm, līdz tablete būs pilnībā izzudusi no Jūsu mutes Kā izņemt tableti no blistera
Polish: Ponieważ zarówno buprenorfina, jak i nalokson są w znacznym stopniu metabolizowane w wątrobie, stężenia w osoczu, zarówno buprenorfiny i naloksonu po podaniu pojedynczej dawki były wyższe u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim.
Latvian: Tā kā gan buprenorfīna, gan naloksona metabolisms pastiprināti norisinās aknās, tika novērots, ka buprenorfīna un naloksona līmenis plazmā pēc vienreizējas devas ievadīšanas ir augstāks pacientiem ar vidējas un smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem.
Polish: Ciężka niewydolność oddechowa.
Latvian: Smaga elpošanas nepietiekamība.
Polish: Po podaniu dożylnym nalokson ulega szybkiej dystrybucji (okres połowicznej dystrybucji wynosi około 4 minuty).
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas naloksons tiek strauji izkliedēts (izkliedes pusperiods ~4 minūtes).
Polish: Objawy odstawienia mogą pojawić się także w wyniku nagłego przerwania stosowania leku Zubsolv.
Latvian: Zubsolv var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus arī tad, ja to pēkšņi pārtrauc lietot.
Polish: • nadmierna potliwość
Latvian: • pārmērīga svīšana;
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Zubsolv należy poinformować lekarza jeśli pacjent:
Latvian: Pirms Zubsolv lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Polish: Podczas leczenia lekiem Zubsolv nie należy karmić piersią, gdyż lek przenika do mleka ludzkiego.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti, kamēr lietojat šīs zāles, jo Zubsolv nokļūst mātes pienā.
Polish: Buprenorfina po podaniu doustnym podlega metabolizmowi pierwszego przejścia z N-dealkilacją i sprzęganiem z kwasem glukuronowym w jelicie cienkim i wątrobie.
Latvian: Perorālas lietošanas gadījumā buprenorfīns tiek pakļauts pirmā loka metabolismam N-dealkilēšanas un glikuronizācijas ceļā tievajās zarnās un aknās.
Polish: Odstawianie leczenia
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana
Polish: Pierwszą dawkę buprenorfiny z naloksonem należy przyjąć dopiero po pojawieniu się objawów odstawienia, ale nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim przyjęciu metadonu przez pacjenta.
Latvian: Pirmā buprenorfīna/naloksona deva jālieto tikai tad, kad parādās zāļu atcelšanas pazīmes, bet ne agrāk kā 24 stundas pēc pēdējās pacienta metadona lietošanas reizes.
Polish: Aby uniknąć pogłębienia zespołu odstawienia podawanie buprenorfiny z naloksonem należy rozpocząć, gdy obiektywne objawy zespołu odstawienia są wyraźnie widoczne (patrz punkt 4.2).
Latvian: Lai izvairītos no zāļu atcelšanas simptomu izraisīšanas, buprenorfīns/naloksons jāsāk lietot tikai tad, kad novērojamas objektīvas zāļu atcelšanas pazīmes (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Polish: Zubsolv nie jest zamienny z innymi produktami zawierającymi buprenorfinę.
Latvian: Zubsolv nav aizvietojams ar citām buprenorfīna zālēm.
Polish: • ma niskie ciśnienie krwi, powiększony gruczoł krokowy lub trudności w oddawaniu moczu wywołane zwężeniem cewki moczowej
Latvian: • Jums ir zems asinsspiediens, palielināts prostatas dziedzeris vai urīnizvadkanāla sašaurināšanās izraisīti urinēšanas traucējumi;
Polish: Jak wynika z doświadczenia ze stosowaniem morfiny, jednoczesne użycie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) może spowodować nasilenie działania opioidów (patrz punkt 4.5).
Latvian: Kā liecina pieredze ar morfīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu), vienlaicīga monoamīna oksidāzes inhibitoru (MAOI) lietošana var izraisīt pastiprinātu opioīdu iedarbību.
Polish: Pierwszą dawkę leku Zubsolv należy zażyć dopiero po pojawieniu się objawów odstawienia, ale nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim przyjęciu przez pacjenta metadonu
Latvian: Pirmā Zubsolv deva jālieto tikai tad, kad parādās zāļu atcelšanas pazīmes, bet ne agrāk kā 24 stundas pēc pēdējās metadona lietošanas reizes.
Polish: W badaniach porównawczych dostępności biologicznej po zastosowaniu tabletki produktu Zubsolv o mocy 11,4 + 2,9 mg uzyskiwano równoważne narażenie na buprenorfinę jak po podaniu 16 + 4 mg (2 x 8 + 2 mg) buprenorfiny z naloksonem w tradycyjnej tabletce podjęzykowej, jednak produkt Zubsolv o mocy 2 x 1,4 + 0,36 mg zapewniał o 20% niższe narażenie na buprenorfinę niż podanie 2 x 2 + 5 mg buprenorfiny z naloksonem w tradycyjnej tabletce podjęzykowej.
Latvian: Salīdzinošajos bioloģiskās pieejamības pētījumos Zubsolv 11,4/2,9 mg uzrādīja vienādu buprenorfīna iedarbību ar 16/4 mg (2 x 8/2mg) buprenorfīna/naloksona devu, ievadot tās kā konvencionālas tabletes lietošanai zem mēles, tomēr Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg deva uzrādīja par 20% mazāku buprenorfīna iedarbību, salīdzinot ar 2 x 2/0,5mg buprenorfīna/naloksona iedarbību, ievadot tās kā konvencionālas tabletes lietošanai zem mēles.
Polish: „1,4" po jednej stronie
Latvian: „1,4" vienā pusē
Polish: Zarówno w badaniach klinicznych, jak też w zgłoszeniach działań niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu odnotowano przypadki ostrego uszkodzenia wątroby u osób uzależnionych od opioidów.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā un pēcreģistrācijas blakusparādību uzraudzības ziņojumos ir ziņots par akūtu aknu bojājumu gadījumiem pacientiem ar opioīdu atkarību.
Polish: Ten lek może powodować senność, zwłaszcza kiedy zostanie przyjęty jednocześnie z alkoholem lub innymi środkami osłabiającymi czynność ośrodkowego układu nerwowego (takimi jak leki uspokajające, nasenne lub środki odurzające).
Latvian: Šīs zāles var izraisīt miegainību, jo īpaši, ja tiek lietotas kopā ar alkoholu vai citiem centrālās nervu sistēmu nomācošiem līdzekļiem (piemēram, trankvilizatoriem, sedatīviem vai miega līdzekļiem).
Polish: 7 tabletek podjęzykowych 28 tabletek podjęzykowych
Latvian: 7 tabletes lietošanai zem mēles 28 tabletes lietošanai zem mēles
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane związane z leczeniem buprenorfiną z naloksonem zgłaszane podczas badań klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu Klasyfikacja układów i narządów
Latvian: Ar ārstēšanu saistītās nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots buprenorfīna/naloksona klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā Orgānu sistēmu klasifikācija
Polish: 8,6 mg + 2,1 mg 3 lata
Latvian: 8,6 mg / 2,1 mg 3 gadi
Polish: Połączenie buprenorfiny z naloksonem w produkcie leczniczym Zubsolv ma powstrzymać przed niewłaściwym stosowaniem i nadużywaniem buprenorfiny.
Latvian: Zubsolv formulā buprenorfīns kombinēts ar naloksonu, lai novērstu buprenorfīna nepareizu un ļaunprātīgu lietošanu.
Polish: • inhibitorami CYP3A4: badanie interakcji buprenorfiny z ketokonazolem (silnym inhibitorem CYP3A4) wykazało zwiększenie Cmax i AUC (pola pod krzywą) buprenorfiny (w przybliżeniu, odpowiednio, o 50% i 70%) oraz - w mniejszym stopniu - norbuprenorfiny.
Latvian: Buprenorfīna un ketokonazola (iedarbīgs CYP3A4 inhibitors) mijiedarbības pētījums uzrādīja palielinātu buprenorfīna Cmax un AUC (zemlīknes laukumu)
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania opioidów osobom starszym i osłabionym.
Latvian: Vecāka gadagājuma vai novājinātiem pacientiem opioīdi jālieto piesardzīgi.
Polish: Odnotowano przypadki zgonów z powodu niewydolności oddechowej (niezdolności do oddychania), wynikłej z niewłaściwego użycia tego leku lub przyjmowania go w połączeniu z innymi środkami osłabiającymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, takimi jako alkohol, benzodiazepiny (leki uspokajające) czy inne opioidy.
Latvian: • Elpošanas problēmas (skatīt arī iepriekš punktu „Nelietojiet Zubsolv") Daži cilvēki ir miruši no elpošanas traucējumiem (nespējas elpot) tāpēc, ka viņi nepareizi lietoja šīs zāles vai lietoja tās kopā ar citiem centrālās nervu sistēmas nomācošiem līdzekļiem, piemēram, alkoholu, benzodiazepīniem (trankvilizatoriem) vai citiem opioīdiem.
Polish: 1,4 mg + 0,36 mg 4 lata
Latvian: 1,4 mg / 0,36 mg 4 gadi
Polish: Tabletka zawiera buprenorfinę wywierającą działanie lecznicze w przypadku uzależnienia od opioidów (narkotyków).
Latvian: Kā Zubsolv darbojas Tablete satur buprenorfīnu, kas atbild par opioīdu (narkotiku) atkarības ārstēšanu.
Polish: Buprenorfina z naloksonem wywierają niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas stosowania u pacjentów uzależnionych od opioidów.
Latvian: Buprenorfīna/naloksona lietošana no opioīdiem atkarīgiem pacientiem maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: 5,7 mg + 1,4 mg 4 lata
Latvian: 5,7 mg / 1,4 mg 4 gadi
Polish: Buprenorfina jest częściowym agonistą receptora opioidowego μ (mi) i jej przewlekłe podawanie prowadzi do uzależnienia od opioidu.
Latvian: Buprenorfīns ir μ mi-opiātu receptora daļējs agonists, un ilgstoša tā lietošana izraisa opioīdu tipa atkarību.
Polish: Pacjentów należy monitorować podczas dostosowywania dawki.
Latvian: Devas titrēšanas laikā pacienti jānovēro.
Polish: 11,4 mg + 2,9 mg 3 lata
Latvian: 11,4 mg / 2,9 mg 3 gadi
Polish: 0,7 mg + 0,18 mg 2 lata
Latvian: 0,7 mg / 0,18 mg 2 gadi
Polish: • Tabletkę umieścić pod językiem.
Latvian: • Novietojiet tableti zem mēles
Polish: Podczas badań farmakologii klinicznej u osób uzależnionych od opioidów obserwowano pułapowe agonistyczne efekty opioidowe.
Latvian: Opioīdu agonista maksimālā iedarbība tika novērota klīniskos farmakoloģijas pētījumos pacientiem ar opioīdu atkarību.
Polish: Pacjenci w wieku poniżej 18 lat mogą wymagać dokładniejszego monitorowania przez lekarza.
Latvian: Jūsu ārsts var Jūs novērot daudz rūpīgāk, ja esat jaunāks par 18 gadiem.
Polish: • choruje na niedoczynność tarczycy objawiającą się zmęczeniem lub przyrostem masy ciała
Latvian: • Jums ir palēnināta vairogdziedzera darbība, kas var izraisīt nogurumu vai ķermeņa masas palielināšanos;
Polish: Po podaniu podjęzykowym buprenorfiny z naloksonem stężenia osoczowe naloksonu są niskie i szybko się zmniejszają.
Latvian: Pēc perorālas ievadīšanas naloksons plazmā ir vāji nosakāms; pēc buprenorfīna/naloksona lietošanas zem mēles naloksona koncentrācija plazmā ir zema un strauji samazinās.
Polish: Zakres nieprawidłowości obejmuje przemijające, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, jak również niewydolność wątroby, marskość wątroby, zespół wątrobowo-nerkowy, encefalopatię wątrobową i zgon.
Latvian: Patoloģiju spektrs ietver pārejošu asimptomātisku aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanos un aknu mazspēju, aknu nekrozi, hepatorenālo sindromu, aknu encefalopātiju un nāvi.
Polish: U pacjentów już leczonych inhibitorami CYP3A4 należy starannie dobierać dawkę buprenorfiny z naloksonem, gdyż skuteczna może się u nich okazać mniejsza dawka (patrz punkt 4.5).
Latvian: Buprenorfīna/naloksona deva pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar CYP3A4 inhibitoriem, jātitrē piesardzīgi, jo šiem pacientiem var pietikt ar mazāku devu (skatīt
Polish: Napis wytłoczony na tabletce Zubsolv
Latvian: Zubsolv tabletē iespiestais uzraksts
Polish: Substancjami czynnymi leku Zubsolv są buprenorfina i nalokson.
Latvian: Aktīvās vielas ir buprenorfīns un naloksons.
Polish: Obie substancje czynne zawarte w produkcie leczniczym Zubsolv - buprenorfina i naloksonpodlegają intensywnemu metabolizmowi w wątrobie i wykazano, że u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stężenia w osoczu obu tych substancji były wyższe.
Latvian: Abas Zubsolv aktīvās vielas, buprenorfīns un naloksons, tiek pastiprināti metabolizētas aknās, un tika novērots, ka buprenorfīna un naloksona līmenis plazmā ir augstāks pacientiem ar vidējas un smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem.
Polish: Innymi objawami przedawkowania są: senność, niedowidzenie, zwężenie źrenic, niedociśnienie, nudności, wymioty i (lub) zaburzenia mowy.
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes var būt arī miegainība, ambliopija, mioze, hipotensija, slikta dūša, vemšana un/vai runas traucējumi.
Polish: • jak wskazuje doświadczenie ze stosowania morfiny, jednoczesne użycie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) może spowodować nasilenie działania opioidów
Latvian: • monoamīna oksidāzes inhibitoriem (MAOI), jo to vienlaicīga lietošana var izraisīt pastiprinātu opioīdu iedarbību, pamatojoties uz pieredzi ar morfīnu.
Polish: Przyjmowanie produktu z alkoholem lub środkami osłabiającymi czynność ośrodkowego układu nerwowego może nasilać wymienione objawy (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Latvian: Ja tās tiek lietotas kopā ar alkoholu vai centrālās nervu sistēmas nomācošiem līdzekļiem, sagaidāms, ka iedarbība būs stiprāka (skatīt 4.4. un
Polish: Zagiąć opakowanie wzdłuż przerywanej linii.
Latvian: 3. Salokiet iepakojumu pa punktēto līniju.
Polish: Pacjentów należy monitorować pod kątem występowania objawów podmiotowych i przedmiotowych odstawienia opioidów, toksyczności lub przedawkowania w wyniku wzrostu stężenia naloksonu i(lub) buprenorfiny.
Latvian: Pacienti jānovēro, lai laikus konstatētu opioīdu atcelšanas simptomus un pazīmes, paaugstināta naloksona un/vai buprenorfīna līmeņa izraisītu toksicitāti vai pārdozēšanu.
Polish: Uczestników badania (162 osoby) zrandomizowano do grup otrzymujących podjęzykowo etanolowy roztwór buprenorfiny w dawce 8 mg na dobę (dawka mniej więcej porównywalna z dawką 12 mg na dobę buprenorfiny z naloksonem) lub dwie względnie małe dawki leku kontrolnego, z których jedna była wystarczająco mała, aby służyć za alternatywę dla placebo, Dawkę podtrzymującą buprenorfiny osiągano w dniu 3.
Latvian: Dubultaklā, dubultmaskētā paralēlu grupu pētījumā, kurā buprenorfīna etanola šķīdums tika salīdzināts ar pilnīga agonista kontroles iedarbību, tika randomizēti 162 dalībnieki, kuri 3 līdz 10 dienu indukcijas fāzē, 16 nedēļu uzturošajā fāzē un 7 nedēļu detoksikācijas fāzē saņēma etanola buprenorfīna šķīdumu lietošanai zem mēles 8 mg dienā (deva, kas ir aptuveni pielīdzināma 12 mg buprenorfīna/naloksona dienā) vai divas salīdzinoši mazas devas ar aktīvās kontroles medikamentu, no kurām viena bija pietiekami maza, lai darbotos kā placebo alternatīva.