FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před použitím může být vakcína jednou vyjmuta z chladničky na dobu maximálně až 12 hodin při teplotě do 25 °C.
Bulgarian: Преди употреба ваксината може да се извади еднократно от хладилника за максимален период от 12 часа при температура, не по-висока от 25°C.
Czech: Subjekty se 4násobným vzestupem protilátek (procenta)
Bulgarian: Участници с 4-кратно повишение на антителата (процент)
Czech: Děti mladší než 12 měsíců nesmí tuto vakcínu používat kvůli riziku nežádoucích účinků.
Bulgarian: Деца на възраст под 12 месеца не трябва да получават тази ваксина поради риск от нежелани реакции.
Czech: Jedna dávka (0,2 ml) obsahuje:
Bulgarian: 1 доза (0,2 ml) съдържа:
Czech: Žádná složka vakcíny nemůže vyvolat chřipku.
Bulgarian: Никоя от съставките на ваксината не може да причини грип.
Czech: Známky alergické reakce jsou uvedeny v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Bulgarian: За признаците на алергични реакции вижте точка 4, „Възможни нежелани реакции".
Czech: Po vyhlášení pandemické situace v EU a po implementaci pandemické vakcíny
Bulgarian: След обявяване в ЕС на пандемия и след прилагане на пандемичнат а ваксина
Czech: Pandemická chřipka je typem chřipky, která se objevuje v časových intervalech, které mohou kolísat od méně než 10 let až po mnoho desetiletí.
Bulgarian: Пандемичният грип е вид грип, който се появява през интервали, вариращи от по-малко от 10 години до много десетилетия.
Czech: Projevy pandemické chřipky jsou podobné jako u normální sezónní chřipky, ale mohou být závažnější.
Bulgarian: Признаците на пандемичния грип са подобни на тези на обикновения грип, но могат да бъдат по-сериозни.
Czech: • jestliže máte poruchu krve nebo nádor ovlivňující imunitní systém.
Bulgarian: ако имате заболяване на кръвта или рак, който засяга имунната система.
Czech: Účinnost T/LAIV
Bulgarian: Ефикасност на T/LAIV
Czech: Podání antivirotik proti chřipce během dvou týdnů po vakcinaci může ovlivnit odpověď na podání vakcíny.
Bulgarian: Прилагането на противогрипни антивирусни средства в рамките на 2 седмици след ваксиниране може да повлияе отговора към ваксината.
Czech: Dospělí ve věku od 22 do 54 let
Bulgarian: Възрастни на възраст от 22 до 54 години
Czech: Druhá dávka se má podat v odstupu nejméně 4 týdny.
Bulgarian: Втората доза трябва да се приложи след интервал от поне 4 седмици.
Czech: Datum první registrace: 20. května 2016 Datum posledního prodloužení registrace: 4. dubna 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 април 2018 г.
Czech: Nebyla hlášena žádná úmrtí v důsledku sípotu a u žádného hospitalizovaného dítěte nebyla potřebná mechanická podpora ventilace nebo přijetí na jednotku intenzivní péče.
Bulgarian: Нито едно от тези събития не е довело до смърт и никое от хоспитализираните деца не е имало нужда от механична вентилация или приемане в интензивно отделение.
Czech: Chřipková sezóna
Bulgarian: Грипе н сезон
Czech: Vzorky séra byly dostupné od 7 subjektů ve skupině 3 v den 28 a od 18 subjektů ve skupině 5 v den 56.
Bulgarian: Серумни проби са получени от 7 участници в група 3 на ден 28 и от 18 участници в група 5 на ден 56.
Czech: Sérologická odpověď definovaná jako ≥ 4násobný vzestup titru protilátek (≥ 1:20).
Bulgarian: Серологичният отговор е определен като ≥4-кратно повишение на титъра на антителата (≥1:20).
Czech: Dospělí ve věku od 18 do 49 let
Bulgarian: Възрастни на възраст от 18 до 49 години
Czech: 56 dnů po podání inaktivované vakcíny
Bulgarian: 56 дни след инактивираната ваксина
Czech: O jedincích s těžkou poruchou imunity nejsou k dispozici žádné údaje (viz bod 4.4).
Bulgarian: Липсват данни при лица с тежка имуносупресия (вж. точка 4.4).
Czech: Vakcína H1N1 LAIV proti pandemické chřipce u dětí ve věku 2 až 17 let
Bulgarian: Пандемична ваксина H1N1 LAIV при деца на възраст от 2 до 17 години
Czech: • závažná alergická reakce: známky závažné alergické reakce mohou zahrnovat pocit ztíženého dýchání a otok obličeje nebo jazyka.
Bulgarian: тежки алергични реакции: признаците на тежката алергична реакция може да включват задух и подуване на лицето или езика.
Czech: Pokud člověk dostane vakcínu, imunitní systém (přirozený obranný systém) začne vytvářet svoji vlastní ochranu proti chřipkovému viru.
Bulgarian: При прилагане на ваксината, имунната система на човека (естествената защитна система на организма) ще създаде собствена защита срещу грипния вирус.
Czech: Imunitní odpověď u pacientů s endogenně či iatrogenně podmíněnou imunosupresí nemusí být dostatečná.
Bulgarian: Имунният отговор при пациенти с ендогенна или ятрогенна имуносупресия може да е недостатъчен.
Czech: Počet účastníků studie pro analýzu účinnosti v roce 1.
Bulgarian: Брой участници в проучването за първичния анализ на ефикасността през година 1 или година 2.
Czech: Pokud není vakcína v průběhu těchto 12 hodin spotřebována, je nutné ji zlikvidovat.
Bulgarian: Ако не се използва след този 12-часов период, ваксината трябва да се изхвърли.
Czech: Maximální množství ovalbuminu je menší než 0,024 mikrogramů v 0,2 ml dávce (0,12 mikrogramů v ml).
Bulgarian: Максималното количество овалбумин e по-малко от 0,024 микрограма на доза от 0,2 ml (0,12 микрограма на ml).
Czech: Velmi časté: Snížená chuť k jídlu
Bulgarian: Много чести: намален апетит
Czech: Většina případů hospitalizace byla z důvodu infekcí gastrointestinálního a respiračního traktu a došlo k nim po více než 6 týdnech po vakcinaci.
Bulgarian: Повечето хоспитализации са по повод инфекции на стомашно-чревния и респираторния тракт и се появяват повече от шест седмици след ваксинирането.
Czech: Existuje riziko vzniku velmi vzácného, ale závažného onemocnění (Reyův syndrom).
Bulgarian: Това се налага поради риск от едно много рядко, но сериозно заболяване (синдром на Рей).
Czech: 28 dnů po podání inaktivované vakcíny
Bulgarian: 28 дни след инактивираната ваксина
Czech: 6 až 35 m
Bulgarian: 6 до 35 М
Czech: Čtyři placebem kontrolované studie zahrnovaly revakcinaci v druhé sezóně.
Bulgarian: Четири плацебо-контролирани проучвания включват и втори сезон на реваксиниране.
Czech: Vakcína P/LAIV H5N1
Bulgarian: Ваксина P/LAIV H5N1
Czech: Hlášené nežádoucí účinky byly podobné těm, které byly pozorovány u doporučené jedné dávky T/LAIV a Fluenz Tetra.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са били подобни на тези, наблюдавани при препоръчителната единична доза на T/LAIV и Fluenz Tetra.
Czech: Dny jsou vypočteny v relaci k jediné dávce P/IIV ve skupinách 1-4 a po prvních 2 dávkách P/IIV ve skupině 5.
Bulgarian: Дните се броят по отношение на еднократната доза на P/IIV за групи 1-4 и след първата от 2-те дози на P/IIV за група 5.
Czech: Informujte okamžitě lékaře nebo vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokus se dostaví účinky uvedené výše.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ, ако получите някоя от горепосочените нежелани реакции.
Czech: 319 z těchto subjektů byla podána druhá dávka (256 subjektům monovalentní vakcína; 63 subjektům placebo).
Bulgarian: От тези участници, 319 са получили втора доза (256 участници с моновалентна ваксина; 63 участници с плацебо).
Czech: Nepoužívejte tuto vakcínu po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku aplikátoru za EXP.
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху етикета на апликатора след означението „EXP".
Czech: • jestliže již užíváte kyselinu acetylsalicylovou (látku obsaženou v mnoha léčivých přípravcích k léčbě bolesti a snížení horečky).
Bulgarian: ако приемате ацетилсалицилова киселина (вещество, което се съдържа в много лекарства, които се използват за облекчаване на болка или за понижаване на температурата).
Czech: • výtok z nosu nebo ucpaný nos
Bulgarian: • хрема или запушен нос
Czech: • jestliže máte astma nebo máte současně sípot.
Bulgarian: ако имате тежка астма или в момента имате свиркащо дишане.
Czech: Děti a dospívající ve věku od 12 měsíců do méně než 18 let 0,2 ml (podáno jako 0,1 ml do každé nosní dírky).
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 12 месеца до под 18 години 0,2 ml (приложени като 0,1 ml във всяка ноздра).
Czech: Dále byly velmi vzácně pozorovány případy syndromu Guillain-Barré a exacerbace symptomů Leighova syndromu (mitochondriální encefalomyopatie).
Bulgarian: Получени са много редки съобщения за синдром на Guillain-Barré и обостряне на симптоми на синдрома на Leigh (митохондриална енцефалопатия).
Czech: U osob s klinicky významným imunodeficitem nejsou k dispozici žádné údaje.
Bulgarian: Липсват данни при лица със значим клиничен имунодефицит.
Czech: Není třeba aktivně nadechovat nebo potahovat.
Bulgarian: Не се налага да вдишвате дълбоко или да смъркате.
Czech: Údaje prezentované v klinické studii D153-P504 jsou pro účastníky studie, kterým byly podány dvě dávky zkoumané vakcíny.
Bulgarian: Данните, представени за клиничното проучване D153-P504, са за участници в проучването, които са получили две дози от проучваната ваксина или плацебо.
Czech: Údaje o účinnosti vakcíny T/LAIV u pediatrické populace zahrnují 9 kontrolovaných studií s více než 20000 kojenců a batolat, dětí a dospívajících, prováděných během 7 chřipkových sezón.
Bulgarian: Данните за ефикасност на T/LAIV в педиатричната популация включват 9 контролирани проучвания с над 20 000 кърмачета и малки деца, деца и юноши, проведени през 7 грипни сезона.
Czech: V pandemické situaci Vám však lékař může doporučit použití vakcíny za předpokladu, že jsou okamžitě k dispozici lékařská opatření pro případ, že se objeví alergická reakce.
Bulgarian: При пандемична ситуация, обаче, Вашият лекар може да препоръча да Ви се направи ваксина, при условие че има на разположение всичко необходимо за незабавно лечение в случай на алергична реакция.
Czech: Existuje středně velké množství údajů o použití T/LAIV a sezónní vakcíny Fluenz Tetra u těhotných žen.
Bulgarian: Има неголям обем данни от употребата на T/LAIV и сезонната Fluenz Tetra ваксина при бременни жени.
Czech: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) kmen (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Bulgarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) щам (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Czech: méně případů než s vakcínou podávanou injekčně méně případů než s vakcínou podávanou injekčně
Bulgarian: по-малко случаи отколкото при инжектиране по-малко случаи отколкото при инжектира не
Czech: • svalové křeče
Bulgarian: • болки в мускулите
Czech: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švédsko
Bulgarian: AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Швеция
Czech: Uchovávejte nosní aplikátor v krabičce, aby byl chráněn před světlem.
Bulgarian: Съхранявайте апликатора за нос в картонената кутия, за да се предпази от светлина.
Czech: Údaje po uvedení na trh z nechtěného podání sezónních vakcín v průběhu těhotenství poskytují určité ujištění.
Bulgarian: Постмаркетинговите данни от случайна непреднамерена употреба на сезонните ваксини по време на гестационния период дават известна сигурност.
Czech: Další údaje byly získány od 289 dospělých zařazených ve studiích kandidátských vakcín na dalších 7 subtypů chřipky a od 240 dospělých a 259 dětí zařazených ve studiích monovalentní vakcíny proti pandemické chřipce 2009 H1N1.
Bulgarian: Получени са допълнителни данни от 289 възрастни, участващи в проучванията на кандидати за ваксини за още 7 грипни подтипове, и от 240 възрастни и 259 деца, участващи в проучванията на моновалентната 2009 H1N1 пандемична ваксина.
Czech: Mohl by se objevit Reyův syndrom, velmi vzácné, ale závažné onemocnění, které postihuje mozek a játra.
Bulgarian: Това се налага поради риск от синдрома на Рeй, който е много рядка, но много сериозна болест, която може да засегне мозъка и черния дроб.
Czech: Velmi vzácné (< 1/10000)
Bulgarian: Много редки (<1/10 000)
Czech: Vzhledem ke spojitosti Reyova syndromu se salicyláty a infekcí divokým chřipkovým virem má zdravotnický personál zhodnotit možná rizika podání vakcíny oproti možným přínosům v pandemické situaci (viz bod 4.5).
Bulgarian: Поради връзката на синдрома на Reye със салицилатите и инфекцията с див тип грипен вирус, медицинските специалисти трябва да оценят потенциалните рискове от приложение на ваксината и потенциалните ползи при пандемична ситуация (вж. точка 4.5).
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните вещества
Czech: Údaje pro skupinu 3, subjekty, kterým byla na počátku podána vakcína H7N3 P/LAIV, nejsou uvedeny.
Bulgarian: Данните за група 3, участници, първоначално ваксинирани с H7N3 P/LAIV, не са показани.
Czech: Příjemci valcíny se mají pokusit omezit kontakt s těžce imunokompromitovanými osobami (např. osobami po transplantaci kostní dřeně vyžadující izolaci) na nejvyšší možnou míru po dobu 1-2 týdnů po vakcinaci.
Bulgarian: Когато е възможно, получаващите ваксината трябва да се стараят да избягват близък контакт с тежко имунокомпрометирани индивиди (напр. реципиенти на трансплантиран костен мозък, при които се налага изолация) в продължение на 1-2 седмици след ваксинирането.
Czech: Zkušenosti po uvedení sezónní T/LAIV na trh
Bulgarian: Постмаркетингов опит със сезонна T/LAIV
Czech: Jelikož se některé viry vylučují do lidského mateřského mléka, vakcína nemá být podávána během kojení.
Bulgarian: Затова, тъй като някои вируси се екскретират в кърмата, ваксината не трябва да се използва в периода на кърмене.
Czech: Tabulka 1 Účinnost T/LAIV v placebem kontrolovaných pediatrických studiích
Bulgarian: Ефикасност на T/LAIV в плацебо-контролирани педиатрични проучвания
Czech: Během podávání vakcíny může pacient normálně dýchat - není potřeba aktivně inhalovat nebo potahovat.
Bulgarian: Пациентът може да диша нормално, докато се поставя ваксината - не е необходимо активно да се вдишва или смърка.
Czech: Četnost výskytu sípotu do 15 dnů po vakcinaci byla nižší u příjemců vakcíny T/LAIV než u příjemců inaktivované vakcíny proti sezónní chřipce (19,5 % vs. 23,8 %, p = 0,02).
Bulgarian: Честотата на пристъпите в рамките на 15 дни след ваксинирането е по-ниска при реципиентите на T/LAIV в сравнение с реципиентите на сезонната инактивирана ваксина (19,5% спрямо 23,8%, P=0,02).
Czech: U dětí a dospívajících se nemají používat salicyláty po dobu 4 týdnů po vakcinaci, není-li klinicky indikováno, protože byl hlášen výskyt Reyeova syndromu po použití salicylátů během infekce chřipkovým virem divokého typu.
Bulgarian: Приложението на салицилати при деца и юноши в продължение на 4 седмици след ваксинирането трябва да се избягва, освен ако няма медицински показания за това, тъй като има съобщения за синдром на Reye след употреба на салицилати по време на инфекция с див тип грип.
Czech: V pandemické situaci je nutné, aby lékař vyhodnotil potenciální přínos, alternativní možnosti a rizika spojená s podáním vakcíny dětem a dospívajícím s klinicky významným imunodeficitem v důsledku zdravotního stavu nebo imunosupresivní terapie jako například: akutní a chronická leukémie; lymfom; symptomatická infekce HIV; buněčné imunodeficity a podávání glukokortikoidů ve vysokých dávkách.
Bulgarian: В пандемична ситуация медицинските специалисти трябва да оценяват потенциалните ползи, алтернативи и рискове от прилагане на ваксината на деца и юноши със значителен клиничен имунодефицит, дължащ се на състояния или имуносупресивна терапия като: остри и хронични левкимии, лимфом, симптоматична инфекция с HIV, клетъчни имунни дефицити и високи дози кортикостероиди.
Czech: Tato vakcína se vyrábí jako nosní sprej, suspenze v jednodávkovém aplikátoru (0,2 ml) v balení po 10.
Bulgarian: Тази ваксина се предлага като спрей за нос, суспензия, в апликатор за нос за еднократна употреба (0,2 ml) в опаковка по 10 бр.
Czech: Bezpečnost živé atenuované vakcíny proti sezónní chřipce (LAIV) u dětí s těžkým astmatem a aktivním sípotem nebyla dostatečně zkoumána.
Bulgarian: Безопасността на сезонната жива атенюирана ваксина (LAIV) при деца с тежка астма и активно свиркащо дишане не е изследвана достатъчно.
Czech: Počet dávek inaktivované vakcíny Vietnam
Bulgarian: Брой дози от инакти виранат а ваксина Vietnam
Czech: Hlavní cirkulující kmen byl antigenově odlišný od kmenu H3N2 obsaženém ve vakcíně; účinnost proti neshodnému kmenu A/H3N2 byla 85,9 % (95% CI:75,3; 91,9).
Bulgarian: Първичният циркулиращ щам е бил антигенно различен от включения във ваксината щам H3N2; ефикасността срещу различаващия се щам A/H3N2 е била 85,9% (95% ДИ: 75,3; 91,9).
Czech: Liverpool, L24 9JW Velká Británie
Bulgarian: Liverpool L24 9JW Великобритания
Czech: Geometrický střední titr
Bulgarian: Средно геометрич ен титър
Czech: Vývojové studie reprodukční toxicity na zvířatech s vakcínami T/LAIV a Fluenz Tetra nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky.
Bulgarian: Проучванията на токсичността за развитието при животни, проведени с T/LAIV и Fluenz Tetra, не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност.
Czech: Používá se u dětí a dospívajících od 12 měsíců do méně než 18 let.
Bulgarian: Използва се при деца и юноши от 12-месечна до 18-годишна възраст.
Czech: Pokyny ohledně uchovávání a likvidace viz bod 5.
Bulgarian: Вижте точка 5 за съвети относно съхранение и изхвърляне.
Czech: Děti mladší než 12 měsíců
Bulgarian: Деца под 12 месеца
Czech: jestliže je dítě mladší než 12 měsíců.
Bulgarian: ако детето е под 12-месечна възраст.
Czech: Bezpečnost vakcíny T/LAIV u dětí a dospívajících s mírným až středně těžkým astmatem byla potvrzena, avšak údaje týkající se dětí s jiným plicním onemocněním nebo s chronickým kardiovaskulárním, metabolickým či ledvinovým onemocněním jsou omezené.
Bulgarian: Въпреки че безопасността на T/LAIV при деца и юноши с лека до средно тежка форма на астма е установена, данните при деца с други белодробни заболявания или хронични сърдечно-съдови, метаболитни или бъбречни заболявания са ограничени.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem před podáním vakcíny.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност в скоро време, информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди ваксинацията.
Czech: Snížení počtu kultivačně prokázaných chřipkových onemocnění v porovnání s vakcínou proti chřipce podávanou injekčně.
Bulgarian: Намаляване на потвърдени с култура грипни заболявания в сравнение с инжекционна ваксина срещу грип.
Czech: V případě vakcíny P/LAIV H7N9 se u 8 ze 14 osob, kterým byla podána jedna dávka vakcíny, resp. u 13 z 16 osob, kterým byly podány dvě dávky vakcíny, vznikla silné protilátková odpověď; maximálních titrů bylo opět dosaženo do 14. dne.
Bulgarian: За H7N9 P/LAIV, 8 от 14 лица, получили единична доза ваксина, и 13 от 16 лица, получили две дози ваксина, са развили силни антитяло-отговори; максимумът на титрите е наблюдаван пак към ден 14.
Czech: Ve studii (D153-P515) u dětí ve věku od 6 do 17 let s astmatem (sezónní T/LAIV: n = 1114, injekční vakcína proti sezónní chřipce: n = 1115) nebyly mezi léčenými skupinami významné rozdíly v četnosti výskytu exacerbací astmatu, střední maximální výdechové rychlosti, skóre dle symptomů astmatu ani skóre dle stupnice nočního probouzení.
Bulgarian: В проучване (D153-P515) при деца с астма на възраст от 6 до 17 години (сезонна T/LAIV: n=1 114, сезонна инжекционна противогрипна ваксина, n=1 115) не се установяват значими разлики между групите на лечение относно честотата на изострянията на астмата, средният пиков експираторен дебит, скора за симптоми на астмата или скора за нощни пробуждания.
Czech: Ve více než 300 hlášených případů podání vakcíny těhotným ženám v bezpečnostní databázi AstraZeneca nebyly pozorovány žádné neobvyklé průběhy těhotenství nebo následky u plodů.
Bulgarian: При повече от 300 случая, съобщени в базата данни за безопасност във връзка с приложение на ваксини при бременни жени на AstraZeneca, не са наблюдавани необичайни форми на усложнения на бременността или последствия за плода.
Czech: V kontrolované klinické studii (MI-CP111) s aktivní kontrolou provedené s T/LAIV ve srovnání s injekční trivalentní vakcínou proti chřipce byl pozorován zvýšený výskyt případů hospitalizací (z jakékoli příčiny) během 180 dní po poslední dávce vakcinace u dětí ve věku 6-11 měsíců (6,1 % u T/LAIV oproti 2,6 % u injekční vakcíny proti chřipce).
Bulgarian: При едно клинично проучване с активна контрола (MI-CP111), проведено с T/LAIV, в сравнение с инжекционна противогрипна тривалентна ваксина, е наблюдавана повишена честота на хоспитализации (по всякакъв повод) в рамките на 180 дни след последната доза ваксина при кърмачета на възраст 6-11 месеца (6,1% T/LAIV спрямо 2,6% инжекционна ваксина срещу грип).
Czech: • jestliže Vám lékař řekl, že máte oslabený imunitní systém jako výsledek probíhající nemoci,
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате отслабена имунна система в резултат на заболяване, лекарство или друго лечение.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží závěrečné výsledky této studie.
Bulgarian: ПРУ трябва да подаде финалните резултати от това проучване.
Czech: Nicméně za pandemické situace může být vhodnější podat vakcínu a zajistit, aby bylo v případě potřeby k okamžité dispozici zařízení pro resuscitaci.
Bulgarian: В пандемична ситуация, обаче, може да бъде подходящо да се приложи ваксината при наличие на условия за незабавна ресусцитация при необходимост.
Czech: H5N1 Hong Kong žádná žádná
Bulgarian: H5N1 Hong Kong
Czech: Tato vakcína odpovídá doporučení SZO a rozhodnutí EU pro pandemickou vakcínu.
Bulgarian: Тази ваксина отговаря на препоръките на СЗО и решението на EС за пандемия.
Czech: Podobné odpovědi byly pozorovány u subjektů primárně imunizovaných vakcínou P/LAIV H7N7 a H7N9, u nichž se proběhla prudká protilátková odpověď na odpovídající divoké viry po následné expozici inaktivované vakcíně z téhož subtypu.
Bulgarian: Подобни отговори са наблюдавани при участници, подготвени с P/LAIV H7N7 и H7N9, които са развили мощни антитяло-отговори към съответните див тип вируси след последваща експозиция на инактивираната ваксина от същия подтип.
Czech: Dalším dvaceti jednomu subjektu byla podána jedna dávka viru vakcíny 10
Bulgarian: Още двадесет и един участници са получили една доза 10
Czech: Ve studii (AV010) u dětí a dospívajících ve věku od 9 do 17 let s mírným až středně těžkým astmatem (sezónní T/LAIV: n = 24, placebo: n = 24) se primární kritérium bezpečnosti - procentuální změna predikovaného usilovného exspiračního objemu za 1 sekundu (FEV1), měřená před vakcinací a po nímezi oběma léčebnými rameny nezměnilo.
Bulgarian: В проучване (AV010) при деца и юноши на възраст от 9 до 17 години с умеренa до тежка форма на астма (сезонна T/LAIV: n=24, плацебо: n=24), главният критерий за безопасност, промяната в процента на прогнозирания форсиран експираторен обем за 1 секунда (FEV1), измерен преди и след ваксинирането, не се различава при двете рамена на лечение.
Czech: Za podpůrné studie jsou dále považovány studie s vakcínou 2009 H1N1 LAIV AstraZeneca proti pandemické chřipce a T/LAIV AstraZeneca proti sezónní chřipce, neboť všechny tyto vakcíny se vyrábí stejným postupem, podávají se stejnou cestou a byly zkoumány primárně u neočkovaných jedinců.
Bulgarian: Освен това се счита, че проучвания, проведени с пандемична ваксина 2009 H1N1 LAIV и сезонната T/LAIV на AstraZeneca, също подкрепят тези данни, защото всички тези ваксини са произведени чрез същия процес, прилагат се по същия път и са проучени първоначално при нелекувани дотогава лица.
Czech: Klinické studie hodnotily výskyt nežádoucích účinků u 59 dospělých ve věku od 18 do 49 let, jimž byla podána alespoň jedna dávka Vakcíny proti pandemické chřipce H5N1 AstraZeneca.
Bulgarian: Клиничните проучвания са оценили честотата на нежеланите реакции при 59 възрастни на възраст от 18 до 49 години, получили най-малко една доза Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Czech: Ve sledovací studii prováděné v centrech pro kontrolu nemocí v USA (Griffin et al, 2011) byla stanovena 81,9% účinnost vakcíny LAIV proti pandemické chřipce H1N1 u dětí ve věku od 2 do 9 let (95% CI:13,6; 96,2).
Bulgarian: В едно обсервационно проучване, проведено от CDC на САЩ (Griffin, et al, 2011), е изчислена ефективност на H1N1 пандемичната LAIV ваксина 81,9% (95% CI:13,6; 96,2) при деца на възраст от 2 до 9 години.
Czech: Šíření viru H5N1 vakcíny u dospělých bylo velmi omezené.
Bulgarian: Отделянето на H5N1 ваксинален вирус при възрастните е крайно ограничено.