FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U dětí mladších 6 měsíců s onemocněními, která zvyšují pravděpodobnost nákazy těmito invazivními onemocněními, jako jsou infekce způsobené virem lidské imunodeficience (HIV), srpkovitá anémie nebo onemocnění sleziny, by však měly být podány tři dávky a následně posilovací dávka.
Romanian: Cu toate acestea, copiilor cu vârsta sub 6 luni cu afecțiuni care îi fac să fie mai predispuși la aceste boli invazive, precum cei infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV), cei cu siclemie sau cu probleme de splină, trebuie să li se administreze 3 doze urmate de o doză de rapel.
Czech: Další hlavní studie zkoumala, zda přípravek Synflorix zabraňuje akutní otitis media.
Romanian: Alt studiu principal a analizat dacă Synflorix previne otita medie acută.
Czech: V první studii byla dětem podána jedna dávka přípravku Synflorix a ve druhé studii dávky dvě.
Romanian: Copiii au primit o doză de Synflorix în primul studiu și 2 doze în cel de-al doilea studiu.
Czech: Agentura rovněž poznamenala, že přípravek Synflorix obsahuje další polysacharidy z jiných typů bakterie S. pneumoniae, které jsou původci onemocnění v Evropě, a proto rozhodla, že přínosy přípravku Synflorix převyšují jeho rizika, a doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Agenția a constatat și că Synflorix conține polizaharide suplimentare din tipurile de S. pneumoniae care cauzează boala în Europa și, prin urmare, a hotărât că beneficiile Synflorix sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acesta.
Czech: Používá se k ochraně kojenců a dětí ve věku od 6 týdnů do 5 let proti invazivnímu onemocnění, pneumonii (infekci plic) a akutní otitis media (zánětu středního ucha), které jsou vyvolány bakterií S. pneumoniae.
Romanian: Vaccinul se utilizează pentru protejarea sugarilor și a copiilor cu vârste cuprinse între 6 săptămâni și 5 ani împotriva bolii invazive, a pneumoniei (infecție la plămâni) și a otitei medii acute (infecție a urechii medii) cauzate de S. pneumoniae.
Czech: Co je Synflorix a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Synflorix și pentru ce se utilizează?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že reakce imunitního systému na přípravek Synflorix je srovnatelná s reakcí na jinou vakcínu, která je v EU rovněž registrována k ochraně dětí před bakterií S. pneumoniae.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a constatat că răspunsul sistemului imunitar la Synflorix este comparabil cu răspunsul la un alt vaccin, care este de asemenea autorizat în UE pentru protejarea copiilor împotriva S. pneumoniae.
Czech: Synflorix je vakcína, která obsahuje části bakterie Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae, zvané rovněž pneumokok).
Romanian: Synflorix este un vaccin care conține părți ale bacteriei Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae, numită și pneumococ).
Czech: Ve studiích u kojenců a starších dětí přípravek Synflorix splňoval - přestože vyvolal nižší tvorbu protilátek než srovnávací vakcína - předem stanovená kritéria a byl v této skupině považován za přijatelný.
Romanian: În studiile pe sugari și copii mai mari, deși a înregistrat un răspuns mai scăzut decât vaccinul comparator în ceea ce privește producerea de anticorpi, Synflorix a îndeplinit criteriile prestabilite și a fost considerat acceptabil la această grupă.
Czech: Jaké přínosy přípravku Synflorix byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Synflorix pe parcursul studiilor?
Czech: Studie zahrnovala téměř 5 000 dětí ve věku 3 měsíců a porovnávala experimentální vakcínu, která obsahuje stejné polysacharidy jako přípravek Synflorix, s jinou vakcínou, která není proti bakterii S. pneumoniae účinná (v tomto případě vakcíně proti viru hepatitidy A).
Romanian: Studiul a cuprins aproximativ 5 000 de sugari cu vârsta de 3 luni și a comparat un vaccin de investigație care conține aceleași polizaharide ca Synflorix cu un alt vaccin care nu este activ împotriva S. pneumoniae (în acest caz, un vaccin împotriva virusului hepatitei A).
Czech: Přípravek Synflorix byl stejně účinný jako srovnávací vakcína z hlediska navození tvorby protilátek proti pěti polysacharidům (4, 9V, 14, 18C a 19F) ze všech polysacharidů, které měly obě vakcíny společné, ale proti dvěma polysacharidům (6B a 23F) byl méně účinný než srovnávací vakcína.
Romanian: Synflorix a fost la fel de eficace ca vaccinul comparator în declanșarea producției de anticorpi împotriva a 5 dintre polizaharidele pe care cele două vaccinuri le au în comun (4, 9V, 14, 18C și 19F), însă a fost mai puțin eficace decât vaccinul comparator pentru două dintre ele (6B și 23F).
Czech: Pokud se v budoucnu dostane imunitní systém s touto bakterií opět do kontaktu, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Romanian: Astfel, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mai repede când va intra din nou în contact cu bacteria.
Czech: Synflorix pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (adsorbovaná)
Romanian: Vaccin polizaharidic pneumococic conjugat (adsorbit)
Czech: Přípravek Synflorix je vakcína, která chrání proti infekcím způsobeným bakterií S. pneumoniae.
Romanian: Synflorix este un vaccin care protejează împotriva infecțiilor cauzate de S. pneumoniae.
Czech: Posilovací dávku se doporučuje podat nejméně 2 měsíce po podání druhé dávky během druhého roku života dítěte.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze de rapel la cel puțin 2 luni după a doua doză, în al doilea an de viață al copilului.
Czech: Výskyt první epizody akutní otitis media způsobené bakterií S. pneumoniae byl přibližně poloviční u dětí, kterým byla podána experimentální vakcína, ve srovnání s těmi, kterým byla podána srovnávací vakcína.
Romanian: Incidența primului episod de otită medie acută cauzată de S. pneumoniae a fost de aproximativ două ori mai mică în rândul copiilor cărora li s-a administrat vaccinul de investigație față de cei cărora li s-a administrat vaccinul comparator.
Czech: Dětem zařazeným do této studie byl podán buď přípravek Synflorix, nebo srovnávací vakcína, která nebyla proti bakterii S. pneumoniae účinná, přičemž tyto děti byly sledovány v průměru 30 měsíců.
Romanian: Copiii din acest studiu au primit fie Synflorix, fie un vaccin comparator care nu era activ împotriva S. pneumoniae și au fost monitorizați pe o perioadă medie de 30 de luni.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Synflorix vedl ke zvýšení tvorby protilátek po podání posilovacích dávek.
Romanian: Studiile au demonstrat că Synflorix a dus la o creștere a producției de anticorpi ca urmare a vaccinărilor de rapel.
Czech: Studie porovnávala imunogenitu přípravku Synflorix s imunogenitou jiné vakcíny, která je v EU registrována k ochraně dětí před infekcemi způsobenými bakterií S. pneumoniae a která obsahuje sedm z deseti polysacharidů obsažených v přípravku Synflorix.
Romanian: Studiul a comparat imunogenitatea Synflorix cu cea a unui alt vaccin autorizat în UE pentru protejarea copiilor împotriva infecției cu S. pneumoniae, care conține 7 din cele 10 polizaharide din Synflorix.
Czech: Na základě srovnání imunitní reakce na přípravek Synflorix s imunitní reakcí na experimentální vakcínu použitou ve studii se očekává, že přípravek Synflorix bude poskytovat podobnou ochranu proti akutní otitis media způsobené bakterií S. pneumoniae.
Romanian: Pe baza unei comparații între răspunsul imun obținut cu Synflorix și cel obținut cu vaccinul de investigație utilizat în cadrul studiului, se preconizează că Synflorix va asigura o protecție similară împotriva otitei medii acute cauzate de S. pneumoniae.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Synflorix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Synflorix?
Czech: Přípravek Synflorix byl v rámci ochrany proti invazivnímu onemocnění účinný: u 10 000 dětí, kterým byly podány tři dávky přípravku Synflorix a posilující dávka, nebyl zaznamenán žádný případ tohoto onemocnění a u 10 000 dětí, kterým byly podány dvě dávky přípravku Synflorix a posilovací dávka, se objevil jeden případ.
Romanian: Synflorix a fost eficace în protejarea împotriva bolii invazive: printre cei 10 000 de copii cărora li s-au administrat 3 doze de Synflorix și o doză de rapel nu s-au înregistrat cazuri, printre cei 10 000 de copii cărora li sau administrat 2 doze de Synflorix și o doză de rapel s-a înregistrat un singur caz, iar în rândul celor 10 000 de copii cărora li s-a administrat vaccinul comparator s-au înregistrat 12 cazuri.
Czech: Přípravek Synflorix byl hodnocen v rozsáhlé studii, do které bylo zařazeno více než 30 000 kojenců ve věku do 7 měsíců, jimž byl podán buď přípravek Synflorix, nebo srovnávací vakcína, která proti bakterii S. pneumoniae nebyla účinná.
Romanian: Synflorix a fost evaluat într-un studiu de amploare care a cuprins peste 30 000 de sugari cu vârsta sub 7 luni, cărora li s-a administrat fie Synflorix, fie un vaccin comparator care nu era activ împotriva S. pneumoniae.
Czech: Přípravek Synflorix obsahuje malá množství polysacharidů (typu cukru) získaných z „obalu", který obklopuje bakterii S. pneumoniae.
Romanian: Synflorix conține cantități mici de polizaharide (un tip de zahăr) extrase din „capsula" care învelește bacteria S. pneumoniae.
Czech: • U předčasně narozených dětí (narozených mezi 27. a 36. týdnem těhotenství) se podávají tři dávky s odstupem nejméně jednoho měsíce mezi jednotlivými dávkami, přičemž první dávka se podává ve věku 2 měsíců.
Romanian: • Copiilor născuți prematur (născuți între 27 și 36 de săptămâni de sarcină) li se administrează un ciclu de 3 doze cu un interval de cel puțin o lună între ele, prima doză fiind administrată la vârsta de 2 luni.
Czech: Podání čtvrté („posilovací") dávky se doporučuje nejméně 6 měsíců po třetí dávce, pokud možno ve věku 12 až 15 měsíců.
Romanian: Se recomandă o a patra doză („de rapel") la cel puțin 6 luni după a treia doză, de preferință când vârsta copilului este cuprinsă între 12 și 15 luni.
Czech: Posilovací dávku se doporučuje podat nejméně 6 měsíců po podání třetí dávky.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze de rapel la cel puțin 6 luni după cea de-a treia doză.
Czech: Jak přípravek Synflorix působí?
Romanian: Cum acționează Synflorix?
Czech: • Kojenci ve věku od 6 týdnů do 6 měsíců dostávají tři dávky s odstupem nejméně jednoho měsíce mezi jednotlivými dávkami, přičemž první dávka se obvykle podává ve věku 2 měsíců.
Romanian: • Sugarilor cu vârste cuprinse între 6 săptămâni și 6 luni li se administrează un ciclu de 3 doze cu un interval de cel puțin o lună între ele, prima doză fiind administrată, în general, la vârsta de 2 luni.
Czech: • U dětí ve věku od 12 měsíců do 5 let se podávají dvě dávky s odstupem nejméně dvou měsíců.
Romanian: • Copiilor cu vârste cuprinse între 12 luni și 5 ani li se administrează un ciclu de 2 doze cu un interval de cel puțin 2 luni între ele.
Czech: Jak se přípravek Synflorix používá?
Romanian: Cum se utilizează Synflorix?
Czech: • Kojenci ve věku od 7 do 11 měsíců dostávají dvě dávky s odstupem alespoň jednoho měsíce.
Romanian: • Sugarilor cu vârste cuprinse între 7 și 11 luni li se administrează un ciclu de 2 doze cu un interval de cel puțin o lună între ele.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Synflorix je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Synflorix, citiți prospectul.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Synflorix schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Synflorix?
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. května 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 mai 2015
Czech: Metformin může působit 3 mechanismy:
Romanian: Metformina poate acţiona prin 3 mecanisme:
Czech: Postihuje především pacienty, jejichž ledviny nepracují správně.
Romanian: Aceasta afectează în mod deosebit pacienţii ai căror rinichi nu funcţionează în mod corect.
Czech: Červené krvinky nejspíše představují sekundární distribuční kompartment.
Romanian: Cel mai probabil, globulele roşii reprezintă un compartiment de distribuţie secundar.
Czech: nedávný infarkt myokardu, šok.
Romanian: infarct miocardic recent, şoc.
Czech: Je třeba se vyhnout konzumaci alkoholu a léčivých přípravků obsahujících alkohol.
Romanian: Trebuie evitat consumul de alcool etilic şi medicamente care conţin alcool.
Czech: U člověka nebyly identifikovány žádné metabolity.
Romanian: Nu au fost identificaţi metaboliţi la om.
Czech: Průměrný distribuční objem (Vd) se pohyboval mezi 63-276 l.
Romanian: Volumul de distribuţie mediu (Vd) este cuprins între 63 şi 276 l.
Czech: Klinický význam těchto poklesů není znám.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică a acestor scăderi.
Czech: 78 týdnů.
Romanian: 16 săptămâni.
Czech: • nejméně jednou ročně u pacientů s normální funkcí ledvin
Romanian: • cel puţin anual la pacienţii cu funcție renală normală
Czech: Vezměte prosím na vědomí následující specifické riziko laktátové acidózy.
Romanian: Vă rugăm să luaţi la cunoştinţă următorul risc specific pe care îl implică acidoza lactică.
Czech: Příznaky „laktátové acidózy" jsou:
Romanian: Semnele de „acidoză lactică" sunt:
Czech: Všichni pacienti musí pokračovat ve své dietě s odpovídající distribucí příjmu sacharidů v průběhu dne.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie să îşi continue regimul dietetic cu o distribuţie adecvată a aportului de carbohidraţi pe parcursul zilei.
Czech: Nelze však v jeden čas užít dvojitou dávku.
Romanian: Cu toate acestea, nu trebuie administrată o doză dublă în acelaşi timp.
Czech: Přípravek Synjardy je třeba vysadit, alespoň dočasně, dokud se situace nevyjasní.
Romanian: Administrarea Synjardy trebuie întreruptă, cel puţin temporar, până la clarificarea situaţiei.
Czech: a odvozeno ze zkušeností po uvedení na trh b viz bod 4.4
Romanian: a derivat din experienţa ulterioară punerii pe piaţă b vezi pct. 4.4
Czech: Rozdíl v četnosti výskytu byl méně zřetelný u pacientů mužského pohlaví.
Romanian: Diferenţa în ceea ce priveşte frecvenţa a fost mai puţin pronunţată la pacienţii de sex masculin.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Synjardy u dětí a dospívajících ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Synjardy la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Czech: BLISTRY (perforované)
Romanian: BLISTERE (perforate)
Czech: Nezapomeňte se poradit se svým lékařem o tom, kdy můžete svou léčbu znovu zahájit;
Romanian: Nu uitaţi să solicitaţi sfatul medicului dumneavoastră cu privire la momentul în care puteţi să reîncepeţi tratamentul.
Czech: Tento přípravek se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože u těchto pacientů nebyl zkoumán.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu au fost efectuate studii la aceşti pacienţi.
Czech: Obě dávky poskytly obdobné statisticky významné snížení tělesné hmotnosti vyjádřené změnou v kg a procentuální změnou.
Romanian: Ambele doze au determinat scăderi similare, semnificative din punct de vedere statistic, ale greutăţii corporale, exprimate în kg şi ca modificare procentuală.
Czech: Nejúčinnější metodou k odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza.
Romanian: Cea mai eficace metodă de eliminare a lactatului şi metforminei este hemodializa.
Czech: Studie na zvířatech však prokázaly nežádoucí účinky na postnatální vývoj.
Romanian: Cu toate acestea, studiile la animale au indicat reacţii adverse asupra dezvoltării postnatale.
Czech: Laktátová acidóza je medicínsky závažným stavem a je třeba ji léčit v nemocnici.
Romanian: Acidoza lactică reprezintă o urgenţă medicală, iar tratamentul acesteia trebuie efectuat în spital.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku tohoto léčivého přípravku.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă din acest medicament.
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami;
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby o těchto příznacích, pokud se vyskytnou, okamžitě informovali lékaře, a to zejména pokud pacienti přípravek Synjardy v minulosti dobře tolerovali.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi ca, în cazul apariţiei, să aducă imediat aceste semne la cunoştinţa medicului, în special dacă pacienţii au prezentat o bună toleranţă la Synjardy în trecut.
Czech: Je důležité, abyste informoval(a) svého lékaře jestliže užíváte:
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
Czech: Pokud již oba léčivé přípravky užíváte samostatně, lékař zahájí léčbu takovými tabletami přípravku Synjardy, které poskytnou shodné dávky obou přípravků.
Romanian: Dacă luaţi deja cele două medicamente în mod separat, medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu comprimate de Synjardy care vor furniza aceeaşi cantitate din ambele medicamente.
Czech: Hladinu sérového kreatininu je proto třeba vyhodnotit před zahájením léčby a následně pravidelně:
Romanian: Prin urmare, concentraţiile plasmatice ale creatininei trebuie determinate înainte de începerea tratamentului şi ulterior în mod periodic:
Czech: Omezené údaje, které jsou k dispozici, naznačují, že použití metforminu u těhotných žen není spojeno se zvýšeným rizikem vrozených malformací.
Romanian: Date limitate indică faptul că utilizarea metforminei la femeile gravide nu este asociată cu un risc crescut de malformaţii congenitale.
Czech: Metformin zvyšuje transportní kapacitu všech typů membránových transportérů glukózy (GLUTs), které jsou dosud známy.
Romanian: Metformina măreşte capacitatea de transport a tuturor tipurilor de transportori membranari de glucoză (GLUT) cunoscuţi în prezent.
Czech: • jestliže pijete nadměrná množství alkoholu, ať každý den nebo jen čas od času (viz bod „Přípravek Synjardy s alkoholem").
Romanian: • dacă consumaţi alcool etilic în exces, fie zilnic, fie din când în când (vezi pct. „Synjardy împreună cu alcool").
Czech: • jestliže jste alergický(á) na empagliflozin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
Romanian: • dacă sunteţi alergic la empagliflozin, metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: • jestliže máte podstoupit operaci s anestezií.
Romanian: • dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală sub anestezie.
Czech: • Tablety užívejte s jídlem, aby se snížilo riziko podráždění žaludku.
Romanian: • Luaţi comprimatele cu alimente pentru a scădea riscul apariţiei problemelor de stomac.
Czech: Přípravek Synjardy lze také kombinovat s jinými léčivými přípravky.
Romanian: De asemenea, Synjardy poate fi asociat cu alte medicamente.
Czech: Lékař Vám podle potřeby upraví dávku a sdělí Vám, přesně kterou sílu tohoto léčivého přípravku máte užívat.
Romanian: Medicul vă va ajusta doza după cum este necesar şi vă va spune exact concentraţia de medicament pe care trebuie să o luaţi.
Czech: Renální clearance metforminu je > 400 ml/min, což naznačuje, že metformin je eliminován glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
Romanian: Clearance-ul renal al metforminei este >400 ml/min, ceea ce indică faptul că metformina se elimină prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară.
Czech: Jestliže si vzpomenete, až když je čas na Vaši další dávku, zapomenutou dávku vynechte a vraťte se ke svému pravidelnému režimu.
Romanian: Dacă nu vă aduceţi aminte decât atunci când se apropie momentul administrării următoarei doze, nu mai luaţi doza uitată şi reveniţi la orarul dumneavoastră obişnuit.
Czech: Po perorálním podání je absorpce metforminu saturovatelná a neúplná.
Romanian: După administrarea pe cale orală, absorbţia metforminei este saturabilă şi incompletă.
Czech: • bronchodilatátory (beta-2 agonisty), které se používají k léčbě astmatu.
Romanian: • bronhodilatatoare (beta-2-agonişti), utilizate pentru tratamentul astmului bronşic.
Czech: Podání jódované kontrastní látky
Romanian: Administrarea unei substanţe de contrast iodate
Czech: Maximum v krvi je nižší než maximum v plazmě a nastává v přibližně stejnou dobu.
Romanian: Concentraţia maximă în sânge este mai mică decât concentraţia maximă plasmatică şi apare aproximativ în acelaşi timp.
Czech: respektive 48 % v porovnání se subjekty s normální funkcí ledvin.
Romanian: 48% comparativ cu subiecţii cu funcţie renală normală.
Czech: Následující stanoviska odrážejí informace dostupné k jednotlivým léčivým látkám.
Romanian: Următoarele afirmaţii reflectă informaţiile disponibile referitoare la fiecare substanţă activă în parte.
Czech: Přestaňte užívat přípravek Synjardy a navštivte lékaře, jakmile to bude možné, jestliže se u Vás objeví následující závažné nebo potenciálně závažné nežádoucí účinky:
Romanian: Încetaţi să luaţi Synjardy şi adresaţi-vă unui medic cât mai curând posibil dacă observaţi următoarele reacţii adverse grave sau potenţial grave:
Czech: • jestliže Vám je 85 let nebo více, přípravek Synjardy byste vůbec neměl(a) začít užívat;
Romanian: • dacă aveţi vârsta de 85 ani sau peste, nu trebuie să începeţi să luaţi Synjardy.
Czech: • léčivý přípravek, který odstraňuje vodu z těla (diuretikum), protože přípravek Synjardy může zvýšit riziko nadměrné ztráty tekutin.
Romanian: • un medicament utilizat pentru eliminarea apei din organism (diuretic), deoarece Synjardy poate creşte riscul de a pierde prea multe lichide.
Czech: Vzhledem k tomu, že tento léčivý přípravek obsahuje metformin, je léčbu nutné ukončit 48 hodin před plánovaným chirurgickým výkonem s celkovou, spinální nebo epidurální anestezií.
Romanian: Deoarece acest medicament conţine metformină, tratamentul trebuie întrerupt cu 48 ore înaintea unei intervenţii chirurgicale elective în cadrul căreia se efectuează anestezie generală, spinală sau peridurală.
Czech: Řiďte se doporučeními svého lékaře ohledně přerušení a obnovení léčby tímto léčivým přípravkem.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră cu privire la oprirea şi reînceperea administrării medicamentului dumneavoastră.
Czech: V lidské plazmě nebyly zjištěny žádné významné metabolity empagliflozinu, definované jako nejméně 10 % celkového materiálu pocházejícího z léčivého přípravku, přičemž v největším množství se vyskytovaly tři glukuronidové konjugáty (2-, 3- a 6-O glukuronid).
Romanian: În plasma umană nu au fost detectaţi metaboliţi majori ai empagliflozinului, definiţi prin cel puţin 10% din materialul legat de medicamentul total, iar metaboliţii cei mai numeroşi au fost trei glucuronoconjugaţi (2-, 3- şi 6-O glucuronid).
Czech: Pacienta je třeba informovat a provádět častější kontroly hladiny glukózy v krvi, obzvláště na začátku léčby takovými léčivými přípravky.
Romanian: Pacientul trebuie informat cu privire la acest fapt şi trebuie efectuată o monitorizare mai frecventă a glicemiei, în special la începutul tratamentului cu astfel de medicamente.
Czech: Při doporučených dávkách a dávkovacích schématech metforminu je rovnovážných plazmatických koncentrací dosaženo do 24 až 48 hodin, přičemž tyto obecně dosahují méně než 1 mikrogram/ml.
Romanian: La dozele şi schemele de dozaj recomandate pentru metformină, concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 24 până la 48 ore şi sunt, în general, mai mici de 1 microgram/ml.
Czech: V těchto případech se též doporučuje před zahájením léčby přípravkem Synjardy zkontrolovat funkci ledvin.
Romanian: În aceste cazuri, se recomandă, de asemenea, evaluarea funcţiei renale înainte de începerea tratamentului cu Synjardy.
Czech: Vzhledem k omezené terapeutické zkušenosti s empagliflozinem u pacientů ve věku 85 let a starších se zahájení terapie u této populace nedoporučuje (viz bod 4.4).
Romanian: Din cauza experienţei terapeutice limitate cu empagliflozin la pacienţii cu vârsta de 85 ani şi peste, nu se recomandă începerea tratamentului la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4).
Czech: Jelikož je metformin vylučován ledvinami a u starších pacientů existuje vyšší pravděpodobnost snížené funkce ledvin, je třeba přípravek Synjardy u těchto pacientů používat s opatrností.
Romanian: Deoarece metformina se excretă prin rinichi, iar pacienţii vârstnici sunt mai predispuşi la o scădere a funcţiei renale, Synjardy trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
Czech: Vaše ledviny budou vyšetřovány krevním testem před zahájením a v průběhu léčby tímto léčivým přípravkem.
Romanian: Funcţia renală Rinichii dumneavoastră vor fi testaţi printr-o analiză de sânge înainte de a începe să luaţi şi în timpul tratamentului cu acest medicament.