FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Apen die gedurende 1 jaar oculair bimatoprost is toegediend in een concentratie van  0,3 mg/ml per dag hadden een verhoging in irispigmentatie en reversibele dosis-gerelateerde perioculaire effecten gekenmerkt door een verbreding van de boven- en/of ondersulcus en verbreding van de palpebrale fissurae.
Bulgarian: 0,3 mg/ml дневно, в продължение на 1 година е довело до повишена пигментация на ириса и обратими дозазависими периокуларни ефекти, характеризиращи се с издаден горен и/или долен сулкус и разширяване на палпебралната фисура.
Dutch: • Ontsteking in het oog
Bulgarian: Възпаление в окото
Dutch: BUITENDOOS MET 30 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 30 ЕДНОДОЗОВИ
Dutch: • Langere wimpers (tot 45% van de patiënten)
Bulgarian: По-дълги мигли (до 45% oт хората)
Dutch: • groei van wimpers bij maximaal 45% in het eerste jaar met de incidentie van nieuwe gevallen afnemend tot 7% na 2 jaar en 2% na 3 jaar
Bulgarian: растеж на миглите при до 45% през първата година, като честотата на нови съобщения намалява до 7% на 2-та година и до 2% на 3-та година
Dutch: Er worden bij de mens geen interacties verwacht, daar systemische concentraties van bimatoprost extreem laag zijn (minder dan 0,2 ng/ml) na oculair gebruik van bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing.
Bulgarian: Не се очакват никакви взаимодействия при хора, тъй като системните концентрации на биматопрост са изключително ниски (под 0,2 ng/ml) след очно приложение на биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Hiervan kunnen een of meer op de 10 gebruikers last hebben Met betrekking tot het oog
Bulgarian: Те могат да засегнат един или повече потребители на 10.
Dutch: De aanbevolen dosering is één druppel LUMIGAN 's avonds in ieder te behandelen oog, eenmaal per dag.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка LUMIGAN вечер, един път дневно във всяко око, което се нуждае от лечение.
Dutch: LUMIGAN dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten waarvan risicofactoren voor maculair oedeem (bijvoorbeeld afakische patiënten, pseudofakische patiënten met een gescheurd posterior lenskapsel) bekend zijn.
Bulgarian: Поради това LUMIGAN трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известни рискови фактори за макулен едем (напр.
Dutch: Extra bijwerkingen die tijdens een klinische studie van 12 maanden met LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulering voor meervoudige doses) werden gemeld, staan vermeld in tabel 2, echter met een hogere frequentie dan bij LUMIGAN 0,3 mg/ml (voor eenmalig gebruik).
Bulgarian: В таблица 2 са изброени нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при 12-месечно клинично проучване с LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма), но съобщавани с по-висока честота в сравнение с LUMIGAN 0,3 mg/ml (еднодозова опаковка).
Dutch: Eén ml oplossing bevat 0,05 mg benzalkoniumchloride.
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 0,05 mg бензалкониев хлорид.
Dutch: Bij patiënten met een geschiedenis van milde leveraandoening of abnormale alanine aminotransferase (ALT), aspartaat aminotransferase (AST) en/of bilirubine baseline, had bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing gedurende 24 maanden geen nadelig effect op de leverfunctie.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за леко чернодробно заболяване или абнормни изходни стойности на аланин аминотрасфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST) и/или билирубин, биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор не е оказал нежелан лекарствен ефект върху чернодробните функции в продължение на 24 месеца.
Dutch: Er bestaat een risico op het verkleinen van het IOD-verlagend effect van prostaglandine-analogen (zoals LUMIGAN) bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie bij gebruik met andere prostaglandine-analogen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Съществува потенциална възможност ефектът на понижаване на ВОН на простагландиновите аналози (напр. LUMIGAN) да бъде намален при пациенти с глаукома или очна хипертония, когато се използват с други простагландинови аналози (вж. точка 4.4).
Dutch: Voor LUMIGAN 0,3 mg/ml bestaat een contra-indicatie voor patiënten bij wie in het verleden een negatieve reactie op benzalkoniumchloride is vermoed waardoor het gebruik ervan is gestopt.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml е противопоказан при пациенти, които са имали суспектна предшестваща нежелана лекарствена реакция към бензалкониев хлорид, довела да прекратяване на приложението.
Dutch: In een 6-maands klinische studie met LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulering voor meervoudige doses), versus latanoprost, werd een statistisch superieure reductie in gemiddelde ochtend IOD variërend van -7,6 tot -8,2 mm Hg voor bimatoprost versus -6,0 tot -7,2 mm Hg voor latanoprost) waargenomen bij elk bezoek gedurende de gehele studie.
Bulgarian: При 6-месечно клинично проучване с LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма), спрямо латанопрост, статистически по-голямо намаление на сутрешната средна стойност на ВОН (варираща от -7,6 дo -8,2 mmHg за биматопрост спрямо -6,0 дo -7,2 mmHg за латанопрост) е било наблюдавано при всички визити по време на проучването.
Dutch: LUMIGAN 0,1 mg/ml oogdruppels bevat BAK in een concentratie van 200 ppm.
Bulgarian: LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи съдържа бензалкониев хлорид в концентрация 200 ppm.
Dutch: De gemiddelde Cmax en AUC-0-24 uur waarden waren gelijk respectievelijk op dag 7 en 14 bij ongeveer 0,08 ng/ml en 0,09 ng•u/ml, hetgeen erop wijst dat een constante concentratie van bimatoprost werd bereikt tijdens de eerste week van oculair gebruik.
Bulgarian: Средните Cmax и AUC0-24hr стойности са били подобни на 7-мия и 14-тия ден и са били съответно приблизително 0,08 ng/ml и 0,09 ng•
Dutch: Na 12 maanden bedroeg de incidentie van irishyperpigmentatie met bimatoprost 0,1 mg/ml oogdruppels (oplossing) 0,5%.
Bulgarian: След 12 месеца честотата на хиперпигментация на ириса при биматопрост 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор е 0,5%.
Dutch: In klinische studies werd LUMIGAN gelijktijdig gebruikt met een aantal verschillende bètablokkerende oftalmica zonder aanwijzingen van interacties.
Bulgarian: LUMIGAN е бил използван едновременно с голям брой различни офталмологични бетаблокерни продукти при клиничните проучвания, без доказателства за взаимодействие.
Dutch: Hiervan kunnen 1 tot 9 op 1.000 gebruikers last hebben Met betrekking tot het oog
Bulgarian: Те могат да засегнат 1 до 9 потребители на 1 000.
Dutch: • Lichte roodheid (tot 44% van de patiënten)
Bulgarian: Леко зачервяване (до 44% oт хората)
Dutch: In een klinische studie van 3 maanden kreeg ongeveer 29% van de patiënten behandeld met LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik bijwerkingen.
Bulgarian: В 3-месечно клинично проучване приблизително 29% от пациентите, лекувани с LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка, са имали нежелани лекарствени реакции.
Dutch: • Korsten op de rand van het ooglid
Bulgarian: Крусти по ръба на клепача
Dutch: DOOS MET 5 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 5 ЕДНОДОЗОВИ
Dutch: Bij patiënten met een geschiedenis van een milde leveraandoening of een abnormaal alanine aminotransferase (ALT), aspartaat aminotransferase (AST) en/of bilirubine basiswaarde had bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing gedurende 24 maanden geen nadelig effect op de leverfunctie.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за леко чернодробно заболяване или абнормни изходни стойности на аланин аминотрасфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST) и/или билирубин, биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи (многодозова форма), разтвор не е оказал нежелан лекарствен ефект върху чернодробните функции в продължение на 24 месеца.
Dutch: De volgende verpakkingsgroottes zijn beschikbaar: doos met 5 verpakkingen voor eenmalig gebruik; doos met 30 of 90 verpakkingen voor eenmalig gebruik in respectievelijk drie of negen zakjes van aluminiumfolie.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 30 или 90 еднодозови опаковки съответно в три или девет торбички от алуминиево фолио.
Dutch: In een serie in-vitro- en in-vivo-studies was bimatoprost niet mutageen of carcinogeen.
Bulgarian: Биматопрост не е бил мутагенен или карциногенен в серии от in vitro и in vivo проучвания.
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is Met betrekking tot het oog
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота
Dutch: Hoe ziet LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik eruit en hoeveel zit er in een verpakking LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik is een heldere, kleurloze oplossing in een kunststof verpakking voor eenmalig gebruik, die elk 0,4 ml oplossing bevat.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка е прозрачен, безцветен разтвор, който се предлага в еднодозови пластмасови опаковки, всяка съдържаща 0,4 ml разтвор.
Dutch: • oculaire pruritus bij maximaal 14% van de patiënten in het eerste jaar met de incidentie van nieuwe gevallen afnemend tot 3% na 2 jaar en 0% na 3 jaar.
Bulgarian: очен пруритус при до 14% oт пациентите през първата година, като честотата на нови съобщения намалява до 3% на 2-та година и до 0% на 3-та година.
Dutch: Oogdruppels, oplossing 1 x 3 ml
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 1 x 3 ml
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld tijdens klinische onderzoeken met LUMIGAN 0,1 mg/ml oogdruppels, oplossing, of in de postmarketingperiode.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са били съобщени по време на клинични проучвания с LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор или през постмаркетинговия период.
Dutch: Gedurende 12 maanden monotherapie behandeling van volwassenen met LUMIGAN 0,3 mg/ml, versus timolol, varieerde de gemiddelde verandering van de uitgangspositie in de ochtend (08:00) intraoculaire druk van -7,9 tot -8,8 mm Hg.
Bulgarian: По време на 12-месечна монотерапия с LUMIGAN 0,3 mg/ml при възрастни, сравнена с тимолол, средната промяна на сутрешната (08:00) изходна стойност на вътреочното налягане е варирала от -7,9 дo -8,8 mm Hg.
Dutch: Laat de tip van de fles ter voorkoming van infecties en oogletsel niet in contact komen met uw oog of iets anders.
Bulgarian: За да се предотвратят инфекции и да се избегне травма на окото, не оставайте върха на бутилката да докосва окото или нещо друго.
Dutch: Wanneer de gegevens van Fase III monotherapie en aanvullend LUMIGAN 0,3 mg/ml gebruik worden gecombineerd zijn de meest gemelde bijwerkingen:
Bulgarian: На базата на комбинирани данни от фаза ІІІ монотерапия и допълнителна употреба на LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор, най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са:
Dutch: Bij klinische studies werd bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing gelijktijdig gebruikt met een aantal verschillende bètablokkerende oftalmica zonder aanwijzingen van interacties.
Bulgarian: Биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор е бил използван едновременно с голям брой различни офталмологични бета-блокерни продукти при клиничните проучвания, без доказателства за взаимодействие.
Dutch: ZAKJE MET 10 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
Bulgarian: 10 еднодозови опаковки
Dutch: Oogdruppels, oplossing 5 x 0,4 ml
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 5 x 0,4 ml
Dutch: Gedurende 12 maanden monotherapie behandeling van volwassenen met LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulering voor meervoudige doses), versus timolol, varieerde de gemiddelde verandering van de uitgangspositie in de ochtend (08:00) intraoculaire druk van -7,9 tot -8,8 mmHg.
Bulgarian: По време на 12-месечна монотерапия с LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) при възрастни, спрямо тимолол, средната промяна на сутрешната (08:00) изходна стойност на вътреочното налягане е варирала от -7,9 дo -8,8 mmHg.
Dutch: Er worden bij de mens geen interacties verwacht, daar systemische concentraties van bimatoprost extreem laag zijn (minder dan 0,2 ng/ml) na oculair gebruik van bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing (formulering voor meervoudige doses).
Bulgarian: Не се очакват никакви взаимодействия при хора, тъй като системните концентрации на биматопрост са изключително ниски (под 0,2 ng/ml) след очно приложение на биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор (многодозова форма).
Dutch: Andere bijwerkingen met fosfaathoudende oogdruppels.
Bulgarian: Други нежелани реакции, съобщавани във връзка с капки за очи, съдържащи фосфати.
Dutch: LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik is alleen bestemd voor toepassing in het oog.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка трябва да се прилага само в очите.
Dutch: In klinische studies werd LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulering voor meervoudige doses) gelijktijdig gebruikt met een aantal verschillende bètablokkerende oftalmica zonder aanwijzingen van interacties.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) е бил използван едновременно с голям брой различни офталмологични бета-блокерни продукти при клиничните проучвания, без доказателства за взаимодействие.
Dutch: Oogdruppels, oplossing 3 x 3 ml
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 3 х 3 ml
Dutch: Tel: +386 (0) 590 848 40
Bulgarian: Ewopharma d.o.o. Tel: +386 (0) 590 848 40
Dutch: • Jeuk (tot 14% van de patiënten)
Bulgarian: Сърбеж (дo 14% oт хората)
Dutch: Tel.: +40 21 301 53 02
Bulgarian: Allergan S.R.L. Tel.: +40 21 301 53 02
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat en gezuiverd water.
Bulgarian: - Другите съставки са: натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат и пречистена вода.
Dutch: De aanbevolen dosering is één druppel 's avonds in ieder te behandelen oog, éénmaal per dag.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка един път дневно, вечер, един път дневно във всяко око, което се нуждае от лечение.
Dutch: Luchtwegen
Bulgarian: Респираторни
Dutch: Voor een optimale werking dient LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik iedere dag te worden gebruikt.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка трябва да се прилага всеки ден, за да действа правилно.
Dutch: Periorbitale weefselpigmentatie is reversibel gebleken bij sommige patiënten.
Bulgarian: Има съобщения, че при някои пациенти пигментацията на периорбиталната тъкан е обратима.
Dutch: Vergeleken met de behandeling met alleen bètablokkers, verlaagt adjunctieve therapie met bètablokkers en LUMIGAN 0,3 mg/ml de gemiddelde oculaire druk in de ochtend (08:00) met -6,5 tot -8,1 mm Hg.
Bulgarian: В сравнение със самостоятелното лечение с бета-блокер, допълнителната терапия с бета-блокер и LUMIGAN 0,3 mg/ml понижава средното сутрешно (08:00) вътреочно налягане с -6,5 дo -8,1 mmHg.
Dutch: Cystoïd maculair oedeem is soms gerapporteerd (≥1/1.000 tot <1/100) na het gebruik van bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels (formulering voor meervoudige doses).
Bulgarian: Кистоиден едем на макулата е съобщаван нечесто (≥1/1 000 дo <1/100) след лечение с биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, (многодозова форма).
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Bulgarian: - ако сте алергични към биматопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Dutch: Eén ml oplossing bevat 0,2 mg benzalkoniumchloride.
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 0,2 mg бензалкониев хлорид.
Dutch: - u problemen heeft of heeft gehad met uw cornea (voorste doorzichtige gedeelte van het oog) - u contactlenzen draagt (zie "Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van LUMIGAN
Bulgarian: Имате или сте имали някакви проблеми с роговицата (предната прозрачна част на окото)
Dutch: • Zwakte • Een verhoging in de resultaten van een bloedonderzoek dat aantoont hoe goed uw lever werkt
Bulgarian: Повишени резултати при кръвните тестове, които показват как работи
Dutch: Na 12 maanden bedroeg de incidentie met bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels (oplossing) 1,5% (zie rubriek 4.8, tabel 2) en deze werd niet hoger gedurende de 3 jaar daaropvolgende behandeling.
Bulgarian: След 12 месеца честотата при биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор е 1,5% (вж. точка 4.8, Таблица 2) и не се е повишила след 3-годишно лечение.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride (bewaarmiddel), natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat en gezuiverd water.
Bulgarian: - Другите съставки са: бензалкониев хлорид (консервант), натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат и пречистена вода.
Dutch: • Verlies van wimpers
Bulgarian: Загуба на мигли
Dutch: Tel: +385 1 6646 563
Bulgarian: Ewopharma d.o.o. Tel: +385 1 6646 563
Dutch: • Lichte roodheid (tot 24% van de patiënten)
Bulgarian: Леко зачервяване (до 24% oт хората)
Dutch: Cystoïd maculair oedeem is soms gerapporteerd (≥1/1.000 tot <1/100) na het gebruik van bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing.
Bulgarian: Кистоиден едем на макулата е съобщаван нечесто (≥1/1 000 дo <1/100) след лечение с биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор.
Dutch: Tel: +421 2 593 961 00
Bulgarian: Allergan SK s.r.o. Tel: +421 2 593 961 00
Dutch: Die is te vinden op de verpakking voor eenmalig gebruik en het doosje na de houdbaarheidsdatum (EXP).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на еднодозовата опаковка и на картонената кутия след „Годен до:".
Dutch: Vergeleken met de behandeling met alleen bètablokkers, verlaagt adjunctieve therapie met bètablokkers en LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulering voor meervoudige doses) de gemiddelde oculaire druk in de ochtend (08:00) met -6,5 tot -8,1 mm Hg.
Bulgarian: В сравнение със самостоятелното лечение с бета-блокер, допълнителната терапия с бета-блокер и LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) понижава средното сутрешно (08:00) вътреочно налягане с -6,5 дo -8,1 mmHg.
Dutch: Ongeveer 4% van de patiënten zijn gestopt met de therapie ten gevolge van bijwerkingen in de studie van 12 maanden.
Bulgarian: В 12-месечното проучване приблизително 4% от пациентите прекратяват участието си поради някакво нежелано събитие.
Dutch: Hyperpigmentatie van de huid (perioculair)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести хиперпигментация на кожата (около окото)
Dutch: Er is een beperkt aantal spontane gevallen van bradycardie of hypotensie in combinatie met bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing (formulering voor meervoudige doses) gemeld.
Bulgarian: Има ограничен брой спонтанни съобщения за брадикардия или хипотония при биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор (многодозова форма).
Dutch: Tel: +34 91 807 6130
Bulgarian: Allergan S.A. Tel: +34 91 807 6130
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Bulgarian: Не използвайте това лекарство
Dutch: Als aanvulling op de bijwerkingen die werden waargenomen bij LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik, staan in tabel 3 de bijkomende bijwerkingen die werden waargenomen bij LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulering voor meervoudige doses).
Bulgarian: В допълнение към нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка, в Таблица 3 са изброени допълнителни нежелани лекарствени реакции, които са наблюдавани при LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма).
Dutch: Er zijn zeldzame spontane gevallen gemeld van reactivering van eerdere cornea infiltraten of oculaire infecties in combinatie met bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing.
Bulgarian: Има редки спонтанни съобщения за реактивиране на предходни корнеални инфилтрати или очни инфекции при биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор.
Dutch: Er is een beperkt aantal spontane gevallen van bradycardie of hypotensie in combinatie met bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing gemeld.
Bulgarian: Има ограничен брой спонтанни съобщения за брадикардия или хипотония при биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12/2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2009.
Dutch: Een aantal van deze patiënten zette de behandeling met de geneesmiddelen tot twee of drie jaar voort (respectievelijk 379 en 183 patiënten).
Bulgarian: Някои от тях са приемали лекарството в продължение на две или три години (съответно 379 и 183 пациенти).
Dutch: Dit kan leiden tot een sterke afname van het gezichtsvermogen en zelfs tot blindheid.
Bulgarian: Това може да доведе до значително отслабване на зрението и дори до слепота.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 maart 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Lumigan verleend aan Allergan Pharmaceuticals Ireland.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Lumigan на Allergan Pharmaceuticals Ireland на 8 март 2002 г.
Dutch: In alle studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de afname van de oogdruk.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е понижението на очното налягане.
Dutch: Overige informatie over Lumigan:
Bulgarian: Допълнителна информация за Lumigan:
Dutch: Dit helpt de druk in het oog te verlagen en vermindert het risico van beschadigingen.
Bulgarian: Това помага за понижаване на вътреочното налягане и риска от увреждане.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Lumigan groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Lumigan.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Lumigan са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: Lumigan wordt gebruikt om de druk in het oog te verlagen.
Bulgarian: Lumigan се използва за понижаване на вътреочното налягане.
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij patiënten die zachte contactlenzen dragen.
Bulgarian: Поради това трябва да се прилага с повишено внимание при хора, които носят меки контактни лещи.
Dutch: Bij patiënten met oculaire hypertensie of glaucoom ligt de waarde doorgaans hoger dan 21 mmHg.
Bulgarian: При пациенти с очна хипертензия или глаукома стойността обикновено надвишава 21 mmHg.
Dutch: Lumigan bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen kan verkleuren.
Bulgarian: Lumigan съдържа бензалкониев хлорид, за който се знае, че обезцветява меките контактни лещи.
Dutch: De oogdruk wordt gemeten in millimeters kwik (mmHg).
Bulgarian: Очното налягане се измерва в „милиметри живачен стълб" (mmHg).
Dutch: Omdat Lumigan 0,1 mg/ml hogere concentraties benzalkoniumchloride bevat dan Lumigan 0,3 mg/ml, mag Lumigan 0,1 mg/ml niet worden gebruikt bij personen die in het verleden slecht hebben gereageerd op een product dat benzalkoniumchloride bevat, en daardoor met het gebruik van dat product moesten stoppen.
Bulgarian: Тъй като Lumigan 0,1 mg/ml съдържа по-високи нива на бензалкониев хлорид, отколкото Lumigan 0,3 mg/ml, Lumigan 0,1 mg/ml не трябва да се използва при хора, които в миналото са проявили реакция към продукт, съдържащ бензалкониев хлорид, и в резултат на това е трябвало да прекратят употребата на този продукт.
Dutch: Wanneer de patiënt meer dan één type oogdruppels gebruikt, moeten de verschillende geneesmiddelen met een tussenpoos van minimaal vijf minuten worden toegediend.
Bulgarian: Ако се използва повече от един вид капки за очи, между прилагането на различните видове трябва да има петминутен интервал.
Dutch: De aanbevolen dosis Lumigan is eenmaal daags één druppel in het (de) aangedane oog (ogen), ‘s avonds toegediend.
Bulgarian: Препоръчителната доза Lumigan е една капка в засегнатото око (очи) веднъж дневно вечер.
Dutch: Lumigan werkt op dezelfde manier en bevordert de afvoer van vocht uit het oog.
Bulgarian: Lumigan действа по същия начин и увеличава оттичането на течността от окото.
Dutch: Wanneer de druk in het oog toeneemt, kunnen het netvlies (het lichtgevoelige vlies aan de achterkant van het oog) en de oogzenuw, die signalen van het oog naar de hersenen verstuurt, beschadigd raken.
Bulgarian: Повишеното вътреочно налягане причинява увреждане на ретината (светочувствителната мембрана в задната част на окото) и на зрителния нерв, който изпраща сигнали от окото към мозъка.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Lumigan (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is conjunctivale hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, met roodheid tot gevolg).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Lumigan (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е конюнктивална хиперемия (повишено кръвоснабдяване на окото, което води до зачервяване).