FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Glyxambi (die bij meer dan 7 op de 100 personen kunnen optreden) zijn urineweginfecties.
Latvian: Visbiežākās Glyxambi blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 7 no 100 cilvēkiem) ir urīnceļu infekcijas.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Glyxambi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Glyxambi.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Glyxambi te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Glyxambi lietošanu?
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Glyxambi zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Glyxambi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Glyxambi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Glyxambi lietošanu.
Dutch: Glyxambi wordt gebruikt bij de volgende groepen patiënten:
Latvian: Glyxambi lieto šādām pacientu grupām:
Dutch: Het middel bevat twee werkzame stoffen: empagliflozine en linagliptine.
Latvian: Tās satur divas aktīvās vielas - empagliflozīnu un linagliptīnu.
Dutch: Linagliptine is sinds 2011 in de Europese Unie (EU) toegelaten onder de naam Trajenta.
Latvian: Linagliptīns ir reģistrēts ES ar nosaukumu Trajenta kopš 2011. gada.
Dutch: • Linagliptine is een dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-remmer.
Latvian: • Linagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Glyxambi groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Glyxambi, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Dutch: Overige informatie over Glyxambi
Latvian: Cita informācija par Glyxambi
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn ketoacidose (hoge bloedspiegel van zuren met de naam ‘ketozuren'), pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier), overgevoeligheid (allergische reacties) en hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel).
Latvian: Nopietnākās blakusparādības ir ketoacidoze (augsts skābju, sauktu par "ketoskābēm", līmenis asinīs), pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums), paaugstināta jutība (alerģiskas reakcijas) un hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
Dutch: Empagliflozine in combinatie met linagliptine (dezelfde combinatie als in Glyxambi) werd beoordeeld in 3 hoofdstudies onder 1 221 volwassenen met type 2-diabetes.
Latvian: Empagliflozīnu kombinācijā ar linagliptīnu (tāda pati kombinācija kā Glyxambi) novērtēja 3 pamatpētījumos, iesaistot 1221 pieaugušo ar 2. tipa cukura diabētu.
Dutch: Het gevolg is een hoge glucosespiegel in het bloed.
Latvian: Rezultātā asinīs ir augsts glikozes līmenis.
Dutch: Waarom is Glyxambi goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Glyxambi tika apstiprinātas?
Dutch: De HbA1c-spiegel was voorafgaand aan de behandeling rond de 8%.
Latvian: Pirms ārstēšanas HbA1c līmenis bija apmēram 8 %.
Dutch: Type 2-diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden of het lichaam niet in staat is om de aangemaakte insuline effectief te gebruiken.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Dutch: Samen verlagen deze effecten de bloedglucosespiegels en helpen ze type 2-diabetes onder controle te houden.
Latvian: Kopā šie procesi pazemina glikozes līmeni asinīs un palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Dutch: • patiënten die al empagliflozine en linagliptin als afzonderlijke tabletten innemen.
Latvian: • pacientiem, kuri jau saņem empagliflozīnu un linagliptīnu atsevišķu tablešu veidā.
Dutch: Patiënten kregen vervolgens empagliflozine of een placebo (een schijnbehandeling) naast hun bestaande behandeling.
Latvian: Pacienti papildus esošajai ārstēšanai saņēma empagliflozīnu vai placebo (neīstas zāles).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering na 24 weken behandeling van de concentratie van de geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) in het bloed (een stof die aangeeft hoe goed de bloedglucose onder controle is).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs pēc 24 ārstēšanas nedēļām bija tā sauktā glikolizētā hemoglobīna (HbA1c) līmeņa izmaiņas asinīs, kas norāda, cik labi tiek kontrolēta glikozes koncentrācija asinīs.
Dutch: • patiënten van wie de bloedglucosespiegel niet goed genoeg onder controle is met een combinatie van één van de werkzame stoffen in Glyxambi (empagliflozine of linagliptine) met andere geneesmiddelen tegen diabetes (metformine en/of een sulfonylureumderivaat);
Latvian: • pacientiem, kuru glikozes līmenis asinīs netiek pietiekami labi kontrolēts, lietojot vienu no Glyxambi aktīvajām vielām (empagliflozīnu vai linagliptīnu) kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm (metformīnu un/vai sulfonilurīnvielu);
Dutch: Glyxambi is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 10 of 25 mg empagliflozine met 5 mg linagliptine bevatten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Latvian: Glyxambi ir pieejamas kā tabletes, kas satur 10 vai 25 mg empagliflozīna un 5 mg linagliptīna, un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Dutch: Als Glyxambi wordt gebruikt in combinatie met insuline of een sulfonylureumderivaat, moet de dosis hiervan mogelijk worden verlaagd om het risico op hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegels) te verkleinen.
Latvian: Ja Glyxambi lieto kombinācijā ar insulīnu vai sulfonilurīnvielu, to devas, iespējams, jāsamazina, lai mazinātu hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku.
Dutch: Welke voordelen bleek Glyxambi tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Glyxambi priekšrocības pētījumos?
Dutch: Wat betreft het veiligheidsprofiel werd Glyxambi goed verdragen, met bijwerkingen die kenmerkend zijn voor SGLT2en DDP-4-remmers.
Latvian: Attiecībā uz Glyxambi drošuma profilu, šīm zālēm bija laba panesamība saistībā ar SGLT2 un DDP-4 inhibitoriem raksturīgām blakusparādībām.
Dutch: Deze hormonen worden na een maaltijd afgegeven en stimuleren de alvleesklier om insuline te produceren.
Latvian: Šie hormoni tiek atbrīvoti pēc ēšanas un stimulē insulīna veidošanos aizkuņģa dziedzerī.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Glyxambi in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Glyxambi?
Dutch: Glyxambi mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor empagliflozine, linagliptine of één van de andere bestanddelen, of die ooit een ernstige allergische reactie op een DPP4- of SGLT2-remmer hebben gehad.
Latvian: Glyxambi nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret empagliflozīnu, linagliptīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai pacienti, kuriem ir bijušas smagas alerģiskas reakcijas uz jebkuru DPP-4 vai SGLT2 inhibitoru.
Dutch: Glyxambi is een geneesmiddel tegen diabetes dat bij volwassenen met type 2-diabetes wordt gebruikt om hun bloedglucosespiegel (bloedsuiker) beter onder controle te krijgen.
Latvian: Glyxambi ir pretdiabēta zāles, ko lieto pieaugušu 2. tipa cukura diabēta pacientu ārstēšanā, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Dutch: Deze stof blokkeert de afbraak van incretinehormonen in het lichaam.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot inkretīnu hormonu sadalīšanos organismā.
Dutch: Het toevoegen van linagliptine aan behandeling met empagliflozine en metformine gedurende 24 weken verlaagde de HbA1c-spiegel van 7,8% naar 7,2%, tegenover een verlaging van 7,9% naar 7,7% wanneer placebo werd toegevoegd.
Latvian: Pievienojot linagliptīnu ārstēšanai ar empagliflozīnu un metformīnu, 24 nedēļu laikā HbA1c līmenis no 7,8 % samazinājās līdz 7,2 %, salīdzinot ar samazinājumu no 7,9 % līdz 7,7 %, kad ārstēšanai tika pievienots placebo.
Dutch: Het CHMP was van mening dat Glyxambi effectief is bij het onder controle houden van de bloedglucosespiegel, waarbij beide componenten aan het effect bijdragen.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Glyxambi efektīvi kontrolē glikozes līmeni asinīs un abas zāļu aktīvās vielas veicina šādu iedarbību.
Dutch: • empagliflozine blokkeert een eiwit in de nieren dat natrium/glucose-cotransporter 2 (SGLT2) wordt genoemd.
Latvian: • Empagliflozīns darbojas, bloķējot nierēs esošo proteīnu ar nosaukumu nātrija-glikozes kotransportviela 2 (SGLT2).
Dutch: Aan de tweede studie deden patiënten mee van wie de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle was met metformine en empagliflozine.
Latvian: Otrajā pētījumā tika iekļauti pacienti, kuriem glikozes līmenis asinīs netika pietiekami kontrolēts ar metformīnu un empagliflozīnu.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat wanneer empagliflozine aan linagliptine en metformine werd toegevoegd, de HbA1c-spiegel na 24 weken met 0,7-0,8 procentpunten was gedaald, vergeleken met geen afname wanneer een placebo werd toegevoegd.
Latvian: Rezultāti liecina, ka, pievienojot empagliflozīnu ārstēšanai ar linagliptīnu un metformīnu, HbA1c līmenis pēc 24 nedēļām samazinājās par 0,7-0,8 procentpunktiem, bet, pievienojot placebo, samazinājuma nebija.
Dutch: Bij een andere studie werd een vaste-dosiscombinatie van empagliflozine en linagliptine (toegediend naast metformine) vergeleken met behandeling met metformine plus empagliflozine of linagliptine bij patiënten die met metformine alleen onvoldoende onder controle waren.
Latvian: Citā pētījumā empagliflozīna un linagliptīna fiksētās devas kombinācija (to lietojot papildus metformīnam) tika salīdzināta ar metformīna un empagliflozīna vai linagliptīna kombinēto terapiju pacientiem, kuru stāvoklis netika pietiekami kontrolēts, metformīnu lietojot atsevišķi.
Dutch: Na 24 weken behandeling had de vaste-dosiscombinatie de HbA1c-spiegel tot onder 6,9% verlaagd, terwijl deze rond de 7,3% was wanneer empagliflozine en linagliptine alleen gebruikt werden.
Latvian: Pēc 24 nedēļas ilgas ārstēšanas fiksētās devas kombinācija samazināja HbA1c līmeni zem 6,9 %, savukārt, empagliflozīnu un linagliptīnu lietojot atsevišķi, samazinājums bija apmēram 7,3 %.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Glyxambi werken op verschillende manieren om hoge glucosespiegels te verlagen:
Latvian: Abas Glyxambi sastāvā esošās vielas iedarbojas atšķirīgi, lai pazeminātu glikozes līmeni.
Dutch: Door de werking van SGLT2 te blokkeren zorgt empagliflozine ervoor dat er meer glucose in de urine wordt afgevoerd, waardoor de glucosespiegel in het bloed wordt verlaagd.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, empagliflozīns nodrošina, ka ar urīnu tiek izvadīts vairāk glikozes, tādā veidā samazinot glikozes līmeni asinīs.
Dutch: Aan de eerste studie deden patiënten mee van wie de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle was met metformine en linagliptine.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iekļauti pacienti, kuriem glikozes līmenis asinīs netika pietiekami kontrolēts ar metformīnu un linagliptīnu.
Dutch: Als het bloed door de nieren wordt gefilterd, zorgt SGLT2 er normaal gesproken voor dat glucose uit het bloed niet wordt uitgescheiden in de urine.
Latvian: Tā kā asinis tiek filtrētas nierēs, normālos apstākļos SGLT2 novērš asinīs esošās glikozes izdalīšanos urīnā.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Glyxambi, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Glyxambi lietošanu.
Dutch: Linagliptine verlaagt ook de hoeveelheid door de lever aangemaakte glucose, doordat het de insulinespiegels verhoogt en de spiegels van het hormoon glucagon verlaagt.
Latvian: Linagliptīns mazina arī aknās sintezēto glikozes daudzumu, palielinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni.
Dutch: De HbA1c-spiegel was aan het begin van de studie iets onder de 8%.
Latvian: Pētījuma sākumā HbA1c līmenis bija nedaudz zemāks par
Dutch: Patiënten die van empagliflozine en linagliptine op Glyxambi overstappen dienen Glyxambi in de sterkte te krijgen die overeenkomt met de dosis empagliflozine en linagliptine in de aparte tabletten die zij innamen.
Latvian: Pacientiem, kuriem empagliflozīna un linagliptīna terapija tiek nomainīta uz Glyxambi, jāsaņem tik stipra Glyxambi deva, kas atbilst viņu iepriekš lietotajai empagliflozīna un linagliptīna devai, šīs zāles lietojot atsevišķu tablešu veidā.
Dutch: Hoe werkt Glyxambi?
Latvian: Kā Glyxambi darbojas?
Dutch: Doordat linagliptine de werking van incretinehormonen in het bloed verlengt, stimuleert het de alvleesklier om meer insuline aan te maken wanneer de bloedglucosespiegels hoog zijn.
Latvian: Paildzinot inkretīnu hormonu iedarbību, linagliptīns stimulē izteiktāku insulīna sintēzi aizkuņģa dziedzerī, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Dutch: Hoe wordt Glyxambi gebruikt?
Latvian: Kā lieto Glyxambi?
Dutch: Wat is Glyxambi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Glyxambi un kāpēc tās lieto?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Glyxambi.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Glyxambi, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie moet de arts de dosis Glyxambi mogelijk verlagen of het gebruik ervan stopzetten.
Latvian: Ārstam var būt jāsamazina Glyxambi deva vai jāpārtrauc šo zāļu lietošana pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Glyxambi.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Glyxambi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit poeder: 450 IE; oplosmiddel: 0,75 ml (600 IE/ml)
Latvian: 1 flakons + 1 pilnšļirce pulveris: 450 SV; šķīdinātājs: 0.75 ml (600 SV/ml)
Dutch: 1 injectieflacon + 1 injectieflacon
Latvian: 1 flakons + 1 flakons
Dutch: Subcutaan gebruik Poeder: injectieflacon (glas) Oplosmiddel: voorgevulde injectiespuit (glas)
Latvian: Iepakojuma lielumi pulveris: flakons (stikls); šķīdinātājs: flakons (stikls)
Dutch: • Het is belangrijk dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūsu rokas un lietojamie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 oktober 1995 Datum van laatste verlenging: 20 oktober 2010
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1995. gada 20. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 20. oktobris
Dutch: Volg de procedure precies, want deze kan verschillen van wat u gewend bent.
Latvian: Precīzi ievērojiet procedūru, jo tā var atšķirties no Jūsu iepriekšējās pieredzes.
Dutch: EXP Houdbaarheid na het eerste gebruik: 28 dagen
Latvian: EXP Derīgs pēc pirmās lietošanas: 28 dienas
Dutch: Hoe hoger de dosis, hoe langer het duurt om deze te injecteren.
Latvian: Jo lielāka deva, jo ilgāks laiks būs nepieciešams tās injicēšanai.
Dutch: Voer een gedeeltelijke injectie uit (alleen indien nodig).
Latvian: Pabeidziet daļējo injekciju (tikai tad, ja nepieciešams).
Dutch: Behoefte de dosis te verhogen (%)
Latvian: Nepieciešamība palielināt devu (%)
Dutch: Verschillen tussen de 2 groepen waren statistisch significant (p< 0,05) voor alle genoemde criteria.
Latvian: Atšķirības starp abām grupām bija statistiski ticamas (p< 0,05) visiem augstāk minētajiem rādītājiem.
Dutch: Vertel het uw arts direct als:
Latvian: Nekavējoties izstāstiet savam ārstam, ja:
Dutch: Neem een nieuwe naald.
Latvian: Paņemiet jaunu adatu.
Dutch: Een voorbeeld van een behandelingsdagboek:
Latvian: Ārstēšanās dienasgrāmatas piemērs:
Dutch: Voor direct en eenmalig gebruik na opening en reconstitutie.
Latvian: Tūlītējai un vienreizējai lietošanai pēc pirmās atvēršanas un sagatavošanas.
Dutch: • Geef uzelf de injectie elke dag op hetzelfde tijdstip.
Latvian: • Veiciet sev injekciju katru dienu vienā laikā.
Dutch: Niet in de verpakking meegeleverd:
Latvian: Nav iekļauts iepakojumā:
Dutch: De volgende injectie moet de volgende dag op hetzelfde tijdstip worden toegediend.
Latvian: Nākamā injekcija jāveic nākamajā dienā tajā pašā laikā.
Dutch: Poloxamer 188
Latvian: Poloksamērs 188
Dutch: E-28760 Tres Cantos (Madrid) Spanje
Latvian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid)
Dutch: Wijdverbreide ervaring met IVF laat zien dat in het algemeen het succes van de behandeling gedurende de eerste vier pogingen stabiel blijft en daarna geleidelijk afneemt.
Latvian: Vispārīgā pieredze par IVF rāda, ka vairumā gadījumu ārstēšanas panākumi stabili saglabājas pirmos četros mēģinājumos un pēc tam pakāpeniski mazinās.
Dutch: Meestal treedt het op nadat een hormonenbehandeling is stopgezet en bereikt het zijn hoogtepunt ongeveer zeven tot tien dagen na de behandeling.
Latvian: Visbiežāk tas attīstās pēc hormonālo līdzekļu lietošanas pārtraukšanas un sasniedz maksimumu aptuveni septiņas līdz desmit dienas pēc ārstēšanas.
Dutch: De meerderheid van de meerlingen zijn tweelingen.
Latvian: Vairums vairākaugļu grūtniecību gadījumu ir dvīņi.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°-8°C).
Dutch: Er zal een sticker worden meegeleverd waarop de patiënt de eerste dag van gebruik kan noteren.
Latvian: Klāt būs pievienota uzlīmīte, kur pacients varēs atzīmēt pirmās lietošanas dienu.
Dutch: De injectieplaats dient dagelijks te worden afgewisseld.
Latvian: Injekcijas vieta katru dienu ir jāmaina.
Dutch: Dit duurt meestal ongeveer 10 dagen, maar kan variëren tussen 5 dagen en 20 dagen.
Latvian: Tam parasti nepieciešamas aptuveni 10 dienas, bet tas var notikt jebkurā brīdī laika posmā no 5. līdz 20. dienai.
Dutch: Waarschuwing: Zorg er altijd voor dat u voor elke injectie een nieuwe naald gebruikt.
Latvian: Brīdinājums: vienmēr pārliecinieties, ka izmantojat jaunu adatu katrai injekcijai.
Dutch: Overleg met uw arts zodra u merkt dat u een dosis bent vergeten.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu, tiklīdz konstatējat, ka esat aizmirsis ievadīt devu.
Dutch: • Noteer het behandelingsdagnummer (1), de datum (2) en de tijd (3) van uw injectie.
Latvian: • Ierakstiet Jūsu injekcijas ārstēšanās dienas numuru (1), datumu (2) un laiku (3).
Dutch: Het is nog niet duidelijk of behandeling met gonadotropinen het risico voor dit soort tumoren verhoogt bij onvruchtbare vrouwen.
Latvian: Vēl nav noskaidrots, vai ārstēšana ar gonadotropīniem palielina šo audzēju risku neauglīgām sievietēm.
Dutch: urinair FSH (n = 116)
Latvian: urīna FSH (n = 116)
Dutch: De volgende definities zijn van toepassing op de hieronder gebruikte frequentieterminologie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Latvian: Attiecībā uz turpmāk lietoto biežuma terminoloģiju ir izmantotas šādas definīcijas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti
Dutch: • GONAL-f wordt doorgaans elke dag gegeven.
Latvian: • GONAL-f parasti lieto katru dienu;
Dutch: Als het poeder is opgelost (wat gewoonlijk onmiddellijk gebeurt), controleert u of de ontstane oplossing helder is en geen deeltjes bevat.
Latvian: Kad pulveris ir izšķīdis (kas parasti notiek nekavējoties), pārbaudiet, vai iegūtais šķīdums ir dzidrs un nesatur daļiņas.
Dutch: • overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Latvian: • paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Dutch: • De dosis GONAL-f kan worden verhoogd, afhankelijk van uw reactie.
Latvian: • GONAL-f devu var palielināt atkarībā no atbildes reakcijas.
Dutch: Follitropine-alfa
Latvian: Follitropin alfa
Dutch: Waarschuwing: Bevestig de naald niet te strak; daardoor kan de naald na de injectie moeilijk te verwijderen zijn.
Latvian: Brīdinājums: nepievienojiet adatu pārāk stingri; jo pēc injekcijas adatu varētu būt grūti noņemt.
Dutch: Onderzoeken Vaak:
Latvian: Izmeklējumi Bieži:
Dutch: Dit geneesmiddel moet direct na bereiding worden toegediend.
Latvian: Zāles jāievada uzreiz pēc sagatavošanas.
Dutch: Aangezien deze patiënten niet menstrueren en lage endogene oestrogeenspiegels hebben kan de behandeling op elk gewenst ogenblik beginnen.
Latvian: Tā kā šīm pacientēm nav menstruāciju un ir zema endogēnā estrogēnu sekrēcija, ārstēšanu var sākt jebkurā brīdī.
Dutch: Het dient echter te worden opgemerkt dat zowel zwangerschap zelf als OHSS ook een toename van het risico van trombo-embolische voorvallen met zich meebrengen.
Latvian: Tomēr jāatceras, ka pati grūtniecība, kā arī OHSS, arī var palielināt trombembolisku traucējumu risku.
Dutch: Was uw handen en zoek een schoon oppervlak
Latvian: Nomazgājiet rokas un atrodiet tīru vietu
Dutch: • Als u onregelmatig menstrueert, begin dan met het gebruik van GONAL-f in de eerste 7 dagen van uw menstruatiecyclus.
Latvian: • ja Jums ir neregulāras mēnešreizes, sāciet lietot GONAL-f menstruālā cikla pirmajās 7 dienās.
Dutch: • Deel de pen niet met anderen.
Latvian: • Nedodiet pildspalvveida pilnšļirci citiem.
Dutch: Benodigde dagen FSH-stimulatie
Latvian: Nepieciešamais FSH stimulācijas dienu skaits
Dutch: • Bevestig dat u een volledige injectie heeft gekregen (7) of noteer het getal dat in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven als het niet "0" is (8).
Latvian: • Pārliecinieties, ka injekcija saņemta pilnībā (7) vai ierakstiet Dozēšanas displejā redzamo skaitli, ja tas nav „0'' (8).
Dutch: Ongebruikte oplossing moet worden weggegooid, niet later dan 28 dagen na de eerste openmaking.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāiznīcina 28 dienu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Dutch: • Lees voordat u begint met de bereiding deze instructies eerst helemaal tot het eind door.
Latvian: • Pirms sagatavošanas sākšanas, lūdzu, pilnībā izlasiet šos norādījumus.
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is voor het laatst goedgekeurd in:
Latvian: Šī lietošanas pamācībapēdējo reizi pārskatīta:
Dutch: De volgende tabel vermeldt het volume dat moet worden toegediend om de voorgeschreven dosis te kunnen leveren:
Latvian: Turpmākajā tabulā norādīts tilpums, kas jāinjicē, lai ievadītu nozīmēto devu:
Dutch: Gonadotropinen zijn betrokken bij de voortplanting en de vruchtbaarheid.
Latvian: Gonadotropīni piedalās vairošanās un auglības procesos.
Dutch: • Gebruik naalden die al gebruikt zijn nooit opnieuw.
Latvian: • Nekad neizmantojiet lietotās adatas atkārtoti.
Dutch: •Zoek een schone plaats en een vlak oppervlakop.
Latvian: •Sameklējiet tīru vietu un līdzenu virsmu.
Dutch: Het product dient te worden weggegooid indien het na 3 maanden niet is gebruikt.
Latvian: Zāles jāizmet, ja tās 3 mēnešu laikā netiek izlietotas.
Dutch: • U gebruikt deze twee middelen gedurende maximaal vijf weken elke dag.
Latvian: • abas zāles Jums būs jālieto katru dienu līdz piecām nedēļām;
Dutch: Voor het op de juiste wijze interpreteren van indices van follikulaire ontwikkeling en rijping dient de arts ervaren te zijn in het interpreteren van relevante tests.
Latvian: Lai varētu precīzi interpretēt folikulu attīstības raksturlielumus un nobriešanu, ārstam jābūt pieredzei šādu testu interpretācijā.
Dutch: Behandelingsdagnummer
Latvian: Ārstēšanas dienas numurs
Dutch: De hieronder beschreven doses zijn vermeld in internationale eenheden (I.E.) en milliliter (ml).
Latvian: Turpmāk aprakstītās devas norādītas starptautiskajās vienībās (SV) un mililitros (ml).
Dutch: U kunt de kans op meerlingzwangerschap verkleinen door de juiste dosis GONAL-f op de juiste tijdstippen te gebruiken.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecības risku var mazināt, lietojot pareizu GONAL-f devu pareizā laikā.