FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Najwyższe dotychczas zaobserwowane stężenie eliglustatu w osoczu stwierdzono u pacjenta przyjmującego dawkę równą około 21-krotności zalecanej dawki dla pacjentów z GD1, podawaną w ramach badania fazy I z zastosowaniem pojedynczej dawki i ze stopniowym zwiększaniem dawki u zdrowych pacjentów.
Estonian: Eliglustaadi tänini kõrgeimat kontsentratsiooni vereplasmas täheldati I faasi üheannuselises, annuse suurendamise uuringus tervete vabatahtlikega, milles uuritav võttis 1. tüüpi Gaucher' tõvega patsientidele soovitatud annusest ligikaudu 21 korda suurema annuse.
Polish: • aprepitant - lek przeciwwymiotny (stosowany do ograniczenia wymiotów),
Estonian: • aprepitant - antiemeetikum (kasutatakse oksendamise vähendamiseks);
Polish: • cynakalcet - kalcymimetyk (stosowany u pacjentów dializowanych i chorujących na szczególne rodzaje raka),
Estonian: • tsinakaltseet - kaltsimimeetikum (kasutatakse teatavatel dialüüsipatsientidel ja teatavate vähivormide korral);
Polish: • dabigatran - lek przeciwzakrzepowy (stosowany do rozrzedzania krwi),
Estonian: • dabigatraan- antikoagulant (kasutatakse vere vedeldamiseks);
Polish: „Lek Cerdelga zawiera laktozę"), hypromeloza i dibehenian glicerolu; o otoczka kapsułki: żelatyna, krzemian glinowo-potasowy (E555), dwutlenek tytanu (E171), żelaza tlenek żółty (E172) i indygotyna (E132); o tusz nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy i roztwór amoniaku, stężony.
Estonian: - Kapsli kestas: želatiin, kaaliumalumiiniumsilikaat (E555), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172) ja indigotiin (E132).
Polish: Brak jest danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące pacjentów o szybkim (EM), średnim (IM) lub słabym metabolizmie (PM) z udziałem izoenzymu CYP2D6, u których występuje ESRD, oraz na temat pacjentów o średnim (IM) i słabym (PM) metabolizmie z udziałem izoenzymu CYP2D6, u których występują zaburzenia czynności nerek o nasileniu łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim; stosowanie eliglustatu w tej grupie pacjentów nie jest zalecane (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Estonian: Andmed on piiratud või puuduvad CYP2D6 ensüümi kõrge, keskmise või madala aktiivsusega isikute kohta, kellel on terminaalses staadiumis neeruhaigus ning CYP2D6 ensüümi keskmise või madala aktiivsusega isikute kohta, kellel on kerge, mõõdukas või raske neerukahjustus; eliglustaati ei soovitata nendele patsientidele (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Polish: Dibehenian glicerolu
Estonian: Šellaki glasuur
Polish: Pacjenci o stabilnej liczbie płytek krwi (%)
Estonian: Stabiilse maksa mahuga patsiendid (%)
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 84 mg, wartości Cmax oraz AUC dla eliglustatu były podobne w przypadku pacjentów o szybkim metabolizmie (EM) z udziałem izoenzymu CYP2D6, z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, oraz osób zdrowych z szybkim metabolizmem (EM) z udziałem izoenzymu CYP2D6.
Estonian: Pärast ühekordset annust 84 mg olid eliglustaadi Cmax ja AUC CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega, raske neerukahjustusega isikutel ja tervetel CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega isikutel sarnased.
Polish: Eliglustat jest również przeciwwskazany u pacjentów ze słabym metabolizmem (PM) z udziałem izoenzymu CYP2D6 przyjmującymi silny inhibitor CYP3A.
Estonian: Eliglustaat on samuti vastunäidustatud patsientidele, kelle CYP2D6 aktiivsus on madal, ja kes võtavad CYP3A tugevat inhibiitorit.
Polish: Zanim pacjent rozpocznie stosowanie leku Cerdelga, lekarz prowadzący określi za pomocą prostego testu laboratoryjnego, czy ten lek jest dla pacjenta odpowiedni.
Estonian: Teie arst teeb lihtsa laboratoorse uuringuga kindlaks, kas Cerdelga teile sobib, enne kui te hakkate seda ravimit võtma.
Polish: Cerdelgab Średnia [95% CI]
Estonian: Cerdelgab Keskmine [95% CI]
Polish: • ból żołądka (ból w nadbrzuszu)
Estonian: • maovalu (ülakõhu valu)
Polish: U samców szczurów nie zaobserwowano żadnego wpływu na właściwości plemników w przypadku stosowania dawek nietoksycznych ogólnoustrojowo.
Estonian: Suguküpsetel isasrottidel ei täheldatud toimeid sperma parameetritele süsteemselt mittetoksiliste annustega.
Polish: Brak jest danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące pacjentów z ESRD i osób ze średnim (IM) lub słabym metabolizmem (PM) z udziałem izoenzymu CYP2D6, u których występują ciężkie zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Estonian: Andmed on piiratud või puuduvad CYP2D6 ensüümi keskmise või vähese aktiivsusega isikute kohta, kellel on raske neerukahjustus (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Polish: • ma umiarkowany lub słaby metabolizm i zaburzenia czynności wątroby o dowolnym nasileniu.
Estonian: • kui teie ensüümide aktiivsus on mõõdukas või madal ja teie maksatalitus on mis tahes määral vähenenud;
Polish: Wpływ ciężkich zaburzeń czynności nerek obserwowano w badaniu fazy I oceniającym pojedynczą dawkę leku.
Estonian: Ühes 1. faasi üksikannuse kliinilises uuringus hinnati raske neerukahjustuse mõju.
Polish: U pacjentów, u których nie stwierdza się słabego metabolizmu, po wielokrotnym podaniu eliglustatu w dawce 127 mg dwa razy na dobę jednocześnie z ryfampicyną [silnym induktorem CYP3A oraz nośnika błonowego glikoproteiny P (P-gp)], podawaną wielokrotnie w dawce 600 mg raz na dobę, obserwowano zmniejszenie ekspozycji na eliglustat o około 85%.
Estonian: Eliglustaadi korduval manustamisel annuses 127 mg kaks korda ööpäevas samaaegselt rifampitsiini (CYP3A ja väljavoolu transporter P-gp tugev indutseerija) korduva manustamisega 600 mg üks kord ööpäevas patsientidele, kelle ensümaatiline aktiivsus ei olnud madal, langes eliglustaadi süsteemne saadavus ligikaudu 85%.
Polish: Odchylenie standardowe
Estonian: Standardhälve
Polish: U pacjentów, u których nie stwierdza się słabego metabolizmu, w przypadku stosowania eliglustatu w dawce 84 mg dwa razy na dobę, przewiduje się, że jednoczesne podawanie silnych lub umiarkowanych inhibitorów CYP2D6 oraz silnych i umiarkowanych inhibitorów CYP3A spowodowałoby zwiększenie wartości Cmax i AUC0-12 eliglustatu odpowiednio do 17- i 25-krotnie.
Estonian: Keskmise ja madala ensümaatilise aktiivsusega patsiendid Eliglustaadi manustamisel 84 mg kaks korda ööpäevas patsientidele, kelle ensümaatiline aktiivsus ei ole madal, võib CYP2D6 tugevate või mõõdukate inhibiitorite ja CYP3A tugevate või mõõdukate inhibiitorite samaaegsel kasutamisel eeldada eliglustaadi Cmax suurenemist kuni 17 korda ja AUC0-12 suurenemist kuni 25 korda.
Polish: U pacjentów, u których stwierdza się słaby metabolizm (PM), po wielokrotnym podaniu eluglistatu w dawce 84 mg dwa razy na dobę jednocześnie z ryfampicyną podawaną wielokrotnie w dawce 600 mg raz na dobę, obserwowano zmniejszenie ekspozycji na eliglustat o około 95%.
Estonian: Eliglustaadi korduval manustamisel annuses 84 mg kaks korda ööpäevas samaaegselt rifampitsiini korduva manustamisega 600 mg üks kord ööpäevas madala ensümaatilise aktiivsusega patsientidele langes eliglustaadi süsteemne saadavus ligikaudu 95%.
Polish: U pacjentów, u których nie stwierdza się słabego metabolizmu, po wielokrotnym podaniu eliglustatu w dawce 84 mg dwa razy na dobę jednocześnie z ketokonazolem, silnym inhibitorem CYP3A, podawanym wielokrotnie w dawce 400 mg raz na dobę, obserwowano zwiększenie wartości Cmax i AUC0-12 eliglustatu odpowiednio 3,8- i 4,3-krotnie; podobnych efektów można spodziewać się dla pozostałych silnych inhibitorów CYP3A (np. klarytromycyny, ketokonazolu, itrakonazolu, kobicystatu, indynawiru, lopinawiru, rytonawiru, sakwinawiru, telaprewiru, tipranawiru, posakonazolu, worykonazolu, telitromycyny, koniwaptanu, boceprewiru).
Estonian: Pärast eliglustaadi korduvat manustamist annuses 84 mg kaks korda ööpäevas patsientidele, kelle ensümaatiline aktiivsus ei ole madal, samaaegselt CYP3A tugeva inhibiitori, ketokonasooli, korduva manustamisega 400 mg üks kord ööpäevas suurenes eliglustaadi Cmax 3,8 korda ja AUC0-12 4,3 korda; CYP3A teiste tugevate inhibiitorite (nt klaritromütsiin, ketokonasool, itrakonasool, kobitsistaat, indinaviir, lopinaviir, ritonaviir, sakvinaviir, telapreviir, tipravaniir, posakonasool, vorikonasool, telitromütsiin, konivaptaan, botsepreviir) puhul võib eeldada sarnast toimet.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat jednoczesnego stosowania eliglustatu z jednym silnym lub umiarkowanym inhibitorem CYP2D6 lub CYP3A, patrz punkt 4.5.
Estonian: Eliglustaadi kasutamist koos CYP2D6 või CYP3A ühe tugeva või mõõduka inhibiitoriga vt lõik 4.5.
Polish: • karbamazepina, fenobarbital, fenytoina - leki przeciwpadaczkowe (stosowane w leczeniu padaczki i napadów drgawkowych),
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin -epilepsiaravimid (kasutatakse epilepsia ja krambihoogude raviks);
Polish: Procentowa zmiana liczby płytek krwi (%) (drugorzędowy punkt końcowy)
Estonian: Trombotsüütide arvu muutus protsentides (%) (teisene tulemusnäitaja)
Polish: Leki, które mogą zmniejszać stężenie leku Cerdelga we krwi:
Estonian: Ravimid, mis võivad Cerdelga taset veres langetada, näiteks
Polish: Lek Cerdelga a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja Cerdelga
Polish: U pacjentów, u których nie stwierdza się słabego metabolizmu, po wielokrotnym podaniu eliglustatu w dawce 84 mg dwa razy na dobę jednocześnie z paroksetyną, silnym inhibitorem CYP2D6, podawaną wielokrotnie w dawce 30 mg raz na dobę, obserwowano zwiększenie wartości Cmax i AUC0-12 eliglustatu odpowiednio 7,3- i 8,9-krotnie.
Estonian: Keskmise ja kõrge ensümaatilise aktiivsusega patsiendid Pärast eliglustaadi korduvat manustamist annuses 84 mg kaks korda ööpäevas patsientidele, kelle ensümaatiline aktiivsus ei ole madal, samaaegselt CYP2D6 tugeva inhibiitori, paroksetiini, korduva manustamisega 30 mg üks kord ööpäevas suurenes eliglustaadi Cmax 7,3 korda ja AUC0-12 8,9 korda.
Polish: Przewiduje się, że po wielokrotnym podaniu dawki 84 mg produktu Cerdelga raz na dobę wartości Cmax oraz AUC0-12 będą odpowiednio 3,1 razy i 3,2 razy wyższe w przypadku pacjentów z szybkim metabolizmem (EM) z udziałem izoenzymu CYP2D6, u których występują umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, niż u zdrowych osób z szybkim metabolizmem (EM) z udziałem izoenzymu CYP2D6 otrzymujących produkt Cerdelga w dawce 84 mg dwa razy na dobę (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Estonian: Pärast Cerdelga korduvat manustamist 84 mg üks kord ööpäevas on Cmax ja AUC0-12 CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega, mõõduka maksakahjustusega isikutel prognoositavalt vastavalt 3,1 ja 3,2 korda kõrgemad kui tervetel, CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega isikutel, kellele manustatakse Cerdelga't 84 mg kaks korda ööpäevas (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Polish: W przypadku stosowania eliglustatu w dawce 84 mg dwa razy na dobę u pacjentów, u których nie stwierdza się słabego metabolizmu, przewiduje się, że jednoczesne stosowanie umiarkowanych inhibitorów CYP2D6 (np. duloksetyny, terbinafiny, moklobemidu, mirabegronu, cynakalcetu, dronedaronu) spowodowałoby zwiększenie ekspozycji na eliglustat do około 4-krotnie.
Estonian: Eliglustaadi manustamisel 84 mg kaks korda ööpäevas patsientidele, kelle ensümaatiline aktiivsus ei ole madal, võib CYP2D6 mõõdukate inhibiitorite (nt duloksetiin, terbinafiin, moklobemiid, mirabegroon, tsinakaltseet, dronedaroon) samaaegsel manustamisel eeldada eliglustaadi süsteemse saadavuse suurenemist ligikaudu kuni 4 korda.
Polish: Wpływ łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby obserwowano w badaniu fazy I oceniającym pojedynczą dawkę leku.
Estonian: Ühes 1. faasi üksikannuse kliinilises uuringus hinnati kerge ja mõõduka maksakahjustuse mõju.
Polish: • zawroty głowy
Estonian: • pööritustunne
Polish: Tabela 5: Zmiany po 24 miesiącach względem 12 miesięcy (okres analizy pierwotnej) u pacjentów z GD1 podczas długoterminowego stosowania produktu Cerdelga w badaniu 02607
Estonian: Muutused 12. kuuks ravieelse tasemega võrreldes (esmane analüüsiperiood) uuringus 02607 Cerdelgaga ravile üle viidud 1. tüüpi Gaucher' tõvega patsientidel
Polish: Cerezyme
Estonian: Cerdelga
Polish: Nie jest zalecane stosowanie eliglustatu u pacjentów o szybkim metabolizmie (EM) z udziałem izoenzymu CYP2D6, u których występują zaburzenia czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym (klasa B według klasyfikacji Childa-Pugha) (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Estonian: Eliglustaati ei soovitata CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega isikutele, kellel on mõõdukas (ChildPugh' klass B) maksakahjustus (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Polish: Fiolka (szkło) 20 ml
Estonian: Vial (klaas) 20 ml
Polish: Psy i koty Podanie podskórne
Estonian: Koer ja kass Intravenoosseks manustamiseks.
Polish: Podanie dożylne
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks
Polish: Moc
Estonian: Süstelahus.
Polish: Należy umyć ręce po podaniu.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Polish: Brak danych dotyczących przedawkowania u dorosłych kotów.
Estonian: Üleannustamise kohta täiskasvanud kassidel andmeid ei ole.
Polish: Vall de Bianya 17813 (Girona) HISZPANIA
Estonian: Vall de Bianya 17813 (Girona) HISPAANIA
Polish: Te objawy są tymczasowe i powinny ustąpić kiedy zakończy się podróż.
Estonian: Need nähud on ajutised ja lõpevad peale sõidu lõppu.
Polish: Okres ważności podzielonych tabletek: 2 dni.
Estonian: Poolitatud tablettide kõlblikkusaeg: 2 päeva.
Polish: Wymioty to złożony proces koordynowany centralnie w ośrodku wymiotnym.
Estonian: Oksendamine on kompleksne protsess, mida tsentraalselt koordineerib oksekeskus.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29/09/2006 Data przedłużenia pozwolenia: 29/09/2011
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29.09.2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.09.2011
Polish: Może występować duża zmienność osobnicza dotycząca kinetyki, do 70% CV% dla AUC.
Estonian: Individuaalsed kineetilised variatsioonid võivad olla suured, ulatudes 70CV%-ni AUC puhul.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 28 päeva.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja typu anafilaktycznego (obrzęk alergiczny, pokrzywka, rumień, zapaść, duszność, bladość błon śluzowych).
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad tekkida anafülaktilist tüüpi reaktsioonid (allergiline ödeem, urtikaaria, erüteem, kollaps, düspnoe, kahvatud limaskestad).
Polish: Przepołowione tabletki należy przechowywać maksymalnie przez okres dwóch dni po wyjęciu z blistra.
Estonian: Poolitatud tablette peaks säilitama maksimaalselt kaks päeva pärast blisterpakendist väljavõtmist.
Polish: Cerenia Tabletki :
Estonian: Cerenia tabletid:
Polish: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletki) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletki) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletki) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletki)
Estonian: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletid) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletid) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletid) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletid)
Polish: U kotów bardzo często (u około jednej trzeciej kotów) obserwowano umiarkowaną do ciężkiej reakcję na podanie produktu.
Estonian: Kassidel täheldatakse mõõdukat kuni ägedat vastust süstimisele väga sageli (umbes kolmandikul kassidest).
Polish: Metakrezol (jako substancja konserwująca)
Estonian: Metakresool (säilitusainena)
Polish: Psy i koty.
Estonian: Koer ja kass.
Polish: Uwaga: Nie należy próbować wydobywać tabletki poprzez spód blistra ponieważ można uszkodzić tabletkę i blister.
Estonian: Tähelepanu: ärge püüdke tabletti väljutada blistrist läbi surumisega , sest see kahjustab nii tabletti kui ka blistrit.
Polish: Maropitant (jako maropitantu cytrynian jednowodny)
Estonian: Maropitant (maropitanttsitraatmonohüdraadina)
Polish: Eter sulfobutylowy beta-cyklodekstryny (SBECD) Metakrezol
Estonian: Sulfobutüüleeter β-tsüklodekstriin (SBECD) Metakresool
Polish: Dlatego, zaleca się podawanie tego produktu przeciwwymiotnego przed zastosowaniem chemioterapeutyku.
Estonian: Seega on soovitav antiemeetikumi manustada enne kemoterapeutilist ravimit.
Polish: Maropitant w wysokim stopniu łączy się z białkami osocza i może konkurować z innymi lekami łączącymi się z białkami osocza.
Estonian: Maropitant seostub olulisel määral vereplasma valkudega ja võib konkureerida teiste plasmaproteiinidega seostuvate ravimitega.
Polish: • wyjąć tabletkę i podawać zgodnie z instrukcją
Estonian: • Võtke tablett ja manustage nii, nagu juhendis ette nähtud.
Polish: 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCJA
Estonian: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse PRANTSUSMAA
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że maropitant może powodować podrażnienie oczu.
Estonian: Laboratoorsetel uuringutel on ilmnenud maropitandi võimalik ärritav toime silmadele.
Polish: Przejrzysty, bezbarwny do jasnożółtej barwy roztwór.
Estonian: Selge värvitu kuni helekollane lahus.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: FAREVA AMBOISE
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Polish: Maropitant metabolizowany jest w wątrobie przy udziale cytochromu P450 (CYP).
Estonian: Maropitant teeb maksas läbi tsütokroom P450 (CYP) metabolismi.
Polish: W przypadku leczenia przez okres dłuższy niż 5 dni, wskazana jest dokładna obserwacja pod kątem możliwości wystąpienia działań niepożądanych.
Estonian: Kui ravi kujuneb pikemaks kui 5 päeva, tuleb hoolikalt jälgida võimalikke kõrvaltoimeid.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Polish: Tabletki należy podać co najmniej 1 godzinę przed rozpoczęciem podróży.
Estonian: Tabletid peaks manustama vähemalt üks tund enne sõidu alustamist.
Polish: Bezpieczeństwo maropitantu stosowanego podczas leczenia powyżej 5 dni nie zostało określone w populacji docelowej (t.j.
Estonian: Maropitandi ohutust enam kui 5-päevase raviperioodi vältel ei ole sihtpopulatsioonis (st viirusenteriidiga noortel koertel) uuritud.
Polish: Ciąża i laktacja
Estonian: Tiinus ja laktatsioon
Polish: • trzymając mocno z jednej strony nacięcia, wcisnąć drugą stronę do środka blistra do ukazania się tabletki
Estonian: • Ühest lõikeservast tugevasti kinni hoides tõmmake teist serva tsentri poole, kuni tablett nähtavale ilmub.
Polish: Biodostępność maropitantu po podaniu podskórnym u psów wynosiła 90,7%.
Estonian: Maropitandi biosaadavus subkutaansel manustamisel koertele oli 90,7%.
Polish: Substancja P w znacznych ilościach występuje w jądrach tworzących ośrodek wymiotny i uważana jest za główny neuroprzekaźnik zaangażowany w powstawanie odruchu wymiotnego.
Estonian: P-ainet võib suures koguses leida oksekeskust moodustavates tuumades ja seda peetakse peamiseks oksendamisega seotud vahendusaineks.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jeden blister aluminiowy z 4 tabletkami w jednym opakowaniu.
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab üht alumiinium-alumiinium blisterpakendit, igas pakendis 4 tabletti.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwymiotne Kod ATCvet: QA04AD90.
Estonian: ATCvet kood: QA04AD90
Polish: Po podaniu leku psy powinny być uważnie obserwowane, żeby upewnić się, że wszystkie tabletki zostały połknięte.
Estonian: Pärast manustamist peab koeri hoolikalt jälgima, et veenduda tableti allaneelamises.
Polish: Ośrodek ten składa się z kilku jąder zlokalizowanych w pniu mózgu (pole najdalsze, jądro pasma samotnego, grzbietowe jądro ruchowe nerwu błędnego) odbierających i integrujących bodźce czuciowe z receptorów ośrodkowych i obwodowych, jak również bodźce chemiczne z układu krążenia oraz płynu mózgowordzeniowego.
Estonian: See keskus koosneb mitmetest ajutüve tuumadest (area postrema, nucleus tractus solitarius, uitnärvi dorsaalne motoorne tuum), mis võtavad vastu ja integreerivad sensoorseid stiimuleid tsentraalsetest ja perifeersetest allikatest ja keemilisi stiimuleid vereringest ja tserebrospinaalvedelikust.
Polish: Maropitant nie ma działania uspokajającego i nie powinien być stosowany jako środek uspokajający w leczeniu choroby lokomocyjnej.
Estonian: Maropitant ei ole rahustava toimega ja seda ei saa merehaiguse puhul rahustina kasutada.
Polish: Jakkolwiek, wykazano skuteczność produktu Cerenia roztwór do wstrzykiwań zarówno w leczeniu jak i zapobieganiu wymiotom występującym w następstwie chemioterapii, bardziej skuteczne okazało się jego stosowanie zapobiegawcze.
Estonian: Kuigi Cerenia on efektiivne nii kemoterapeutikumide kasutamise tõttu tekkinud oksendamise raviks kui vältimiseks, toimib see tõhusamalt preventatiivsel kasutamisel.
Polish: Pudełko tekturowe zawiera 1 fiolkę.
Estonian: Igas pappkarbis on 1 viaal.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać w tej samej strzykawce z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega samas süstlas.
Polish: W celu wydobycia tabletki z blistra należy:
Estonian: Tableti blistrist eraldamiseks tuleks toimida alljärgnevalt:
Polish: Biodostępność maropitantu po podaniu podskórnym u kotów wynosiła 91,3%.
Estonian: Maropitandi biosaadavus subkutaansel manustamisel kassidele oli 91,3%.
Polish: Cerenia roztwór do wstrzykiwań może być stosowana przez okres do 5 dni, a Cerenia tabletki przez okres do 14 dni.
Estonian: Cerenia süstelahust võib manustada kuni 5 päeva ja Cerenia tablette kuni 14 päeva.
Polish: DROGA (-I) PODANIA s.c., i.v.
Estonian: s.c., i.v.
Polish: Szacowana biodostępność maropitantu po podaniu doustnym wynosiła 23,7% dla dawki 2 mg/kg oraz 37,0% dla dawki 8 mg/kg.
Estonian: Maropitandi biosaadavus suukaudsel manustamisel oli 23,7% 2 mg/kg annuse puhul ja 37,7% 8 mg/kg annuse puhul.
Polish: T1/2 eliminacji po podaniu dożylnym wynosił około 5,8 h.
Estonian: Eritumise t1/2 pärast intravenoosset annustamist oli umbes 5,8 tundi.
Polish: W trakcie badań klinicznych osiągany w osoczu poziom maropitantu warunkował skuteczność działania począwszy od 1 godziny po podaniu.
Estonian: Kliinilised uuringud näitasid maropitandi efektiivset plasmataset alates 1 tunnist pärast manustamist.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na maropitant powinny podawać produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem ostrożności.
Estonian: Inimesed, kellel on tegemist teadaoleva ülitundlikkusega maropitandi suhtes, peavad veterinaarravimit manustama ettevaatusega.
Polish: Produktu Cerenia tabletki nie powinno się podawać wraz z pożywieniem, gdyż może to opóźniać rozpuszczanie się tabletki i w konsekwencji rozpoczęcie działania leku.
Estonian: Cerenia tablette ei tohi manustada toidusse peidetuna, kuna see võib aeglustada tableti lahustumist ja selle tõttu ka toime algust.
Polish: Wykazano, że tabletki Cerenia są skuteczne w leczeniu wymiotów, jednakże, przy ich dużej częstotliwości tabletka Cerenia może nie zdążyć się wchłonąć przed następnymi wymiotami.
Estonian: Cerenia tabletid on oksendamise raviks efektiivsed, kuid sagedase oksendamise puhul ei pruugi suu kaudu manustatud ravim enne järgmist oksendusepisoodi imenduda.
Polish: Półokres eliminacji dawki 8 mg/kg wynosił 5,47 godziny.
Estonian: Poolväärtusaeg oli 8 mg/kg annuse puhul 5,47 tundi.
Polish: Po podaniu leku w dawkach przekraczających 20 mg/kg obserwowano objawy kliniczne takie jak, wymioty po pierwszym podaniu, nadmierne ślinienie oraz wodnisty kał.
Estonian: Koertel, kellele manustati 20 mg/kg üleannus, täheldati kliinilisi nähte, sealhulgas oksendamist esimesel manustamisel, liigset süljevoolu ja vedelat väljaheidet.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Osoby o znanej nadwrażliwości na maropitant powinny podawać produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem ostrożności.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kellel on tegemist teadaoleva ülitundlikkusega maropitandi suhtes, peavad veterinaarravimit manustama ettevaatusega.
Polish: Maropitant skutecznie przeciwdziała wymiotom.
Estonian: Maropitant toimib oksendamise vastu.
Polish: Cerenia nie ma działania uspokajającego i psy cierpiące z powodu choroby lokomocyjnej podczas podróży mogą wykazywać objawy nudności, takie jak nadmierne ślinienie i letarg.
Estonian: Cerenia ei ole rahusti ja mõnedel merehaigetel koertel võib sõidu ajal esineda iivelduse sarnaseid nähte, nagu süljevool ja letargia.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugeda pakendi infolehte.