FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, in considerazione del rischio legato all'uso di (fluoro)chinoloni, compreso il rischio di gravi ADR di lunga durata, invalidanti e potenzialmente permanenti, i (fluoro)chinoloni devono essere usati solo quando si ritiene non appropriato l'uso di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di infezioni da rinosinusite batterica acuta.
Danish: I lyset af risikoen ved anvendelse af (fluor)quinoloner, herunder risikoen for langvarige, invaliderende og potentielt permanente alvorlige bivirkninger, bør (fluor)quinoloner kun anvendes, når det vurderes uhensigtsmæssigt at bruge antibakterielle stoffer, der sædvanligvis anbefales til den indledende behandling af akut bakteriel rhinosinuit.
Italian: Il PRAC è inoltre giunto alla conclusione che il rapporto rischi/benefici dei seguenti medicinali contenenti chinoloni, acido nalidixico, acido pipemidico, cinoxacina e flumequina non è più favorevole e debbano essere sospesi.
Danish: PRAC konkluderede også, at benefit/risk-forholdet for de quinolonholdige lægemidler nalidixinsyre, pipemidinsyre, cinoxacin og flumequin ikke længere er positivt, og at markedsføringstilladelsen for dem bør suspenderes.
Italian: • Otite esterna maligna
Danish: • Malign otitis externa
Italian: Per quanto riguarda i casi di faringite dall'eziologia batterica, Streptococcus pyogenes è il patogeno più comune che causa la faringite batterica acuta.
Danish: Ligesom ved tilfældene af faryngitis af bakteriel ætiologi er det mest almindelige patogen, der forårsager bakteriel akut faryngitis, Streptococcus pyogenes.
Italian: Infezione dell'apparato digestivo e dei dotti biliari Prevenzione dell'infezione nelle procedure chirurgiche
Danish: Infektion i fordøjelsessystemet og galdegangene Forebyggelse af infektioner under kirurgiske indgreb
Italian: • Esacerbazioni di infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
Danish: • Eksacerbationer af bronkopulmonale infektioner hos patienter med cystisk fibrose
Italian: Per revocare la sospensione, il PRAC ha raccomandato che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sia tenuto a presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l'esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo del medicinale in qualsiasi indicazione.
Danish: For at få hævet suspenderingen anbefalede PRAC, at indehaveren af markedsføringstilladelsen bør fremlægge relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet i en given indikation.
Italian: La presente procedura di deferimento alla farmacovigilanza è incentrata sull'esame dell'impatto di reazioni avverse (Adverse Drug Reaction, ADR) di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili sul rapporto rischi/benefici di prodotti contenenti chinoloni e fluorochinoloni per uso sistemico e inalatorio e sulla necessità di adeguate attività di minimizzazione del rischio.
Danish: Denne indbringelsesprocedure er iværksat som følge af bivirkningsovervågning og fokuserer på indvirkningen af langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger på benefit/riskforholdet for quinolon- og fluorquinolonholdige lægemidler til systemisk anvendelse og inhalation og behovet for relevante risikominimeringsforanstaltninger.
Italian: Per revocare la sospensione, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l'esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo di questi medicinali.
Danish: For at få hævet suspenderingen bør indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for disse lægemidler.
Italian: Infezioni vaginali (VA)
Danish: Vaginale infektioner
Italian: Intestazione dell'indicazione Infezioni complicate delle vie urinarie/pielonefrite
Danish: Indikationsoverskrift Komplicerede urinvejsinfektioner/pyelonefritis
Italian: Faringite-Tonsillite
Danish: Faryngitis-tonsilitis
Italian: Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica o nelle bronchiectasie Polmonite acquisita in comunità
Danish: Bronkopulmonale infektioner hos patienter med cystisk fibrose eller bronchiectasis Samfundserhvervet lungebetændelse
Italian: Infezioni complicate della cute e delle strutture cutanee / Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Danish: Komplicerede hud- og hudstrukturinfektioner/komplicerede hud- og bløddelsinfektioner Gastrointestinale infektioner
Italian: Sulla base della crescente resistenza di microrganismi patogeni ai (fluoro)chinoloni, l'associazione di (fluoro)chinoloni alla diarrea da C. difficile, i loro altri rischi noti oltre al rischio di ADR rare, sebbene persistenti e invalidanti, il rapporto rischi/benefici dei (fluoro)chinoloni nella profilassi della diarrea del viaggiatore è ritenuto negativo.
Danish: På grundlag af den stigende resistens blandt patogene mikroorganismer over for (fluor)quinoloner, sammenhængen mellem (fluor)quinoloner og C. difficile-associeret diarré, deres andre velkendte risici i tillæg til risikoen for sjældne, men vedvarende og invaliderende bivirkninger anses benefit/riskforholdet for (fluor)quinoloner til forebyggelse af turistdiarré som negativt.
Italian: Per revocare la sospensione, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l'esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo del medicinale.
Danish: For at få hævet suspenderingen bør indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet.
Italian: • Pielonefrite acuta non complicata
Danish: • Akut ukompliceret pyelonefritis
Italian: Infezione del liquido cerebrospinale
Danish: Infektion af rygmarvsvæsken
Italian: • Esacerbazioni acute della bronchite cronica
Danish: • Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis
Italian: Uretrite e cervicite
Danish: Uretritis og cervicitis
Italian: Intestazione dell'indicazione Prevenzione delle esacerbazioni in donne con infezioni ricorrenti delle vie urinarie
Danish: Forebyggelse af eksacerbationer hos kvinder med recidiverende urinvejsinfektioner
Italian: Prendendo in considerazione l'eziologia frequentemente virale della bronchite acuta, la sua natura per lo più autolimitante, la crescente resistenza di microrganismi comuni ai (fluoro)chinoloni e il potenziale rischio di ADR invalidanti, il rapporto rischi/benefici dell'uso di (fluoro)chinoloni nella bronchite acuta è ritenuto negativo.
Danish: I betragtning af den hyppigt virale ætiologi ved akut bronkitis, dens som oftest selvbegrænsende karakter, den stigende resistens blandt almindelige mikroorganismer over for (fluor)quinoloner og den mulige risiko for invaliderende bivirkninger anses benefit/risk-forholdet for (fluor)quinolon-behandling af akut bronkitis som negativt.
Italian: Alla luce di quanto sopra, il rapporto rischi/benefici per la presente indicazione è ritenuto negativo.
Danish: I lyset af ovenstående anses benefit/risk-forholdet i denne indikation som negativt.
Italian: • Esacerbazione della malattia polmonare ostruttiva cronica Sinusite batterica acuta
Danish: • Eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom Akut bakteriel bihulebetændelse
Italian: • Cistite acuta semplice non complicata
Danish: • Simpel ukompliceret akut cystitis
Italian: • Esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica inclusa bronchite cronica
Danish: • Akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder kronisk bronkitis
Italian: Otite media suppurativa cronica
Danish: Kronisk suppurativ otitis media
Italian: Pertanto, il rapporto rischi/benefici nell'uso di pefloxacina nella presente indicazione è negativo.
Danish: Derfor er benefit/risk-forholdet for pefloxacin i denne indikation negativt.
Italian: Intestazione dell'indicazione Infezioni di rene, vie urinarie e genitali Infezione delle vie urinarie Infezioni respiratorie Polmonite
Danish: Infektioner i nyrerne, urinvejene og kønsdelene Urinvejsinfektion
Italian: Prendendo in considerazione la prevalente eziologia virale della laringite, la sua natura per lo più autolimitante, la crescente resistenza di microrganismi comuni ai (fluoro)chinoloni e il rischio identificato di insorgenza di reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili, il rapporto rischi/benefici dell'uso di (fluoro)chinoloni nella laringite è ritenuto negativo.
Danish: I betragtning af laryngitis' primært virale ætiologi, dens som oftest selvbegrænsende karakter, den stigende resistens blandt almindelige mikroorganismer over for (fluor)quinoloner og den konstaterede risiko for forekomst af langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger anses benefit/risk-forholdet for (fluor)quinoloner til behandling af laryngitis som negativt.
Italian: Sinusite cronica
Danish: Kronisk bihulebetændelse
Italian: Pertanto, il rapporto rischi/benefici complessivo per la presente indicazione è ritenuto negativo.
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for denne indikation er derfor negativt.
Italian: Otite media acuta (OMA)
Danish: Akut otitis media
Italian: • Profilassi a lungo termine di infezioni urinarie ricorrenti
Danish: • Langvarig profylakse af recidiverende urinvejsinfektion
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l'esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo del medicinale in qualsiasi indicazione.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør fremlægge relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet i en given indikation.
Italian: Per la revoca della sospensione dei medicinali contenenti acido nalidixico, flumequina, acido pipemidico e cinoxacina, le autorità competenti devono garantire che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio adempiano alle seguenti condizioni.
Danish: For at kunne ophæve suspenderingen af lægemidler, der indeholder nalidixinsyre, flumequin, pipemedinsyre og cinoxacin, skal de kompetente myndigheder sikre, at nedenstående betingelser er opfyldt af indehaverne af markedsføringstilladelse
Italian: Vocate φαρμακευτικη αε
Danish: Grækenland Vocate φαρμακευτικη αε
Italian: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Danish: Grækenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Italian: Specifar Sa
Danish: Grækenland Specifar Sa
Italian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Danish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Italian: Regno Unito Noumed Life Sciences
Danish: Noumed Life Sciences
Italian: Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Danish: Granulat og solvens til oral suspension
Italian: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Danish: Grækenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Italian: Capsula, rigida
Danish: Kapsel, hård
Italian: Regno Unito Teva Uk Limited
Danish: Teva Uk Limited
Italian: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Danish: Grækenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Italian: Regno Unito Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Danish: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Italian: Regno Unito Special Concept Development (Uk) Ltd
Danish: Special Concept Development (Uk) Ltd
Italian: Lussemburgo Sanofi Belgium
Danish: Luxembourg Sanofi Belgium
Italian: Regno Unito Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Danish: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Italian: Regno Unito Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Danish: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Italian: Stato membro SEE
Danish: Medlemsstat i EØS
Italian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Danish: Nederlandene Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Italian: Help Abee
Danish: Grækenland Help Abee
Italian: Lussemburgo Mylan Bvba/Sprl
Danish: Luxembourg Mylan Bvba/Sprl
Italian: Lussemburgo Bayer Sa Nv
Danish: Luxembourg Bayer Sa Nv
Italian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Danish: Nederlandene Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Italian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Danish: Nederlandene Fresenius Kabi Nederland B.V.
Italian: Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A.
Danish: Luxembourg Eurogenerics N.V./S.A.
Italian: Lussemburgo Sandoz N.V.
Danish: Luxembourg Sandoz N.V.
Italian: Cinoxacina, capsula da 500 mg Capsula, rigida
Danish: Cinoxacin 500 mg i kapselform Kapsel, hård
Italian: Medichrom A.E.
Danish: Grækenland Medichrom A.E.
Italian: Nexus Medicals S.A.
Danish: Grækenland Nexus Medicals S.A.
Italian: Regno Unito Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Danish: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Italian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Danish: Grækenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Italian: Uso gastrointestinale | Uso orale
Danish: Filmovertrukket tablet Til gastrointestinal anvendelse | Til oral anvendelse
Italian: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Danish: Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin
Italian: Meditrina Pharmaceutical Limited
Danish: Grækenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Italian: Gedeon Richter România S.A.
Danish: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Italian: Regno Unito Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Danish: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Italian: Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Danish: Lægemidlets navn INN-navn/aktivt stof + styrke
Italian: Angelini Pharma Hellas S.A.
Danish: Grækenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Italian: Alet Pharmaceuticals Sa
Danish: Grækenland Alet Pharmaceuticals Sa
Italian: Regno Unito Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Danish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Italian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina 5 mg/mL
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Italian: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacina cloridrato Ph. Eur.
Danish: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacinhydrochlorid Ph. Eur.
Italian: Libytec Pharmaceutical S.A.
Danish: Grækenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Italian: Lussemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Danish: Luxembourg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Italian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacina 5 mg/mL
Danish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5 mg/ml
Italian: Ciprofloxacina 100 mg/50 mL| Ciprofloxacina 200 mg/100 mL | Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Danish: Ciprofloxacin 100 mg/50 ml | ciprofloxacin 200 mg/100 ml| ciprofloxacin
Italian: Norma Hellas S.A.
Danish: Grækenland Norma Hellas S.A.
Italian: Regno Unito Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Danish: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Italian: Prulifloxacina 600 mg
Danish: Prulifloxacin 600 mg
Italian: Allegato IB Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la variazione
Danish: Bilag IB Liste over nationalt godkendte lægemidler, for hvilke der anbefales ændring
Italian: Norfloxacina 400 mg
Danish: Norfloxacin 400 mg
Italian: Pharmachemie B.V
Danish: Nederlandene Pharmachemie B.V
Italian: Benedetti & Co.
Danish: Benedetti & Co. S.P.A.
Italian: Nalidixic Acid Remedica Acido nalidixico, compressa da 500 mg
Danish: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsyre 500 mg i tabletform
Italian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacina emiidrato 256,5 mg/50 mL
Danish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinhemihydrat 256,5 mg/50 ml
Italian: A. Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la sospensione Stato membro SEE
Danish: A. Liste over nationalt godkendte lægemidler, der anbefales suspenderet Medlemsstat i
Italian: Bayer Bv
Danish: Nederlandene Bayer Bv
Italian: Lussemburgo Apotex Europe B.V.
Danish: Luxembourg Apotex Europe B.V.
Italian: Lavipharm S.A
Danish: Grækenland Lavipharm S.A
Italian: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Danish: Grækenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin
Italian: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacina 5 mg/mL
Danish: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacin 5 mg/ml
Italian: Velka Hellas S.A.
Danish: Grækenland Velka Hellas S.A.
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 235,63 mg
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 235,63 mg i kapselform
Italian: Regno Unito Cipla (Eu) Limited
Danish: Cipla (Eu) Limited
Italian: B. Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la variazione Stato membro SEE
Danish: B. Liste over nationalt godkendte lægemidler, for hvilke der anbefales ændring Medlemsstat i
Italian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Danish: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Italian: Flumequina, compressa da 0,4 g
Danish: Flumequin 0,4 g i tabletform Tablet
Italian: Uso endovenoso | Uso orale
Danish: Til intravenøs anvendelse | Til oral anvendelse
Italian: Pharmathen Hellas S.A.
Danish: Grækenland Pharmathen Hellas S.A.
Italian: Regno Unito Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Danish: Nederlandene Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Italian: Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 669,4 mg, ciprofloxacina idrato, compressa da 506 mg
Danish: Ciprofloxacinhydrochlorid 669,4 mg i tabletform, ciprofloxacinhydrat 506 mg i tabletform
Italian: Finixfarm Ltd
Danish: Grækenland Finixfarm Ltd
Italian: Regno Unito Noridem Enterprises Ltd
Danish: Grækenland Noridem Enterprises Ltd
Italian: Stada Arzneimittel Gmbh
Danish: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 471,22 mg
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,22 mg i kapselform
Italian: Allegato IA Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la sospensione
Danish: Bilag IA Liste over nationalt godkendte lægemidler, der anbefales suspenderet
Italian: Pefloxacina mesilato diidrato 515,3 mg/5 mL
Danish: Pefloxacinmesilatdihydrat 515,3 mg/5 ml
Italian: Lomefloxacina cloridrato, compressa da 441,6 mg
Danish: Lomefloxacinhydrochlorid 441,6 mg i tabletform
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 471,25 mg
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,25 mg i kapselform
Italian: Angelini Farmacêutica, Lda
Danish: Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox
Italian: Norfloxacine Biogaran Norfloxacina, unità da 400 mg
Danish: Norfloxacine Biogaran Norfloxacin 400 mg som enheder
Italian: Acido Pipemidico Eg Acido pipemidico, capsula da 400 mg
Danish: Acido Pipemidico Eg Pipemidinsyre 400 mg i kapselform
Italian: Compresse rivestite con film
Danish: Filmovertrukket tablet Oral
Italian: Regno Unito Generics [uk] Limited
Danish: Grækenland Generics [uk] Limited
Italian: Moxifloxaxino Normon Moxifloxacina, unità da 400 mg
Danish: Moxifloxaxino Normon Moxifloxacin 400 mg som enheder
Italian: Moxifloxacina 1,6 mg/mL
Danish: Moxifloxacin 1,6 mg/ml
Italian: Moxifloxacina 400 mg/250 mL
Danish: Moxifloxacin 400 mg/250 ml
Italian: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino Levofloxacina 500 mg/100 mL
Danish: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino Levofloxacin 500 mg/100 ml
Italian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg i tabletform
Italian: Pefloxacin Laropharm Pefloxacina, compressa da 400 mg
Danish: Pefloxacin Laropharm Pefloxacin 400 mg i tabletform
Italian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg, compressa Opadry Y-1-7000 bianca da 20 mg
Danish: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinhydrochlorid 582 mg i tabletform, opadry Y-1-7000 hvid 20 mg i tabletform
Italian: Regno Unito Actavis Group Ptc Ehf.
Danish: Grækenland Actavis Group Ptc Ehf.
Italian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 2 mg/mL
Danish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/ml
Italian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina 2 mg/mL
Danish: Grækenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Italian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacina 750 mg
Danish: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 750 mg
Italian: Regno Unito Teva Pharma B.V.
Danish: Grækenland Teva Pharma B.V.
Italian: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacina 1,6 mg/mL
Danish: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacin 1,6 mg/ml
Italian: Levofloxacina 500 mg
Danish: Levofloxacin 500 mg
Italian: Ofloxacina 5 mg/mL
Danish: Ofloxacin 5 mg/ml
Italian: Levofloksasiini Teva Levofloxacina 5 mg/mL
Danish: Levofloksasiini Teva Levofloxacin 5 mg/ml
Italian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg, compressa Opadry Y-1-7000 bianca da 10 mg
Danish: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinhydrochlorid 291 mg i tabletform, opadry Y-1-7000 hvid 10 mg i tabletform
Italian: Regno Unito Double-E Pharma Ltd
Danish: Nederlandene Double-E Pharma Ltd
Italian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacina 250 mg
Danish: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 250 mg
Italian: Ciprofloxacina 750 mg
Danish: Ciprofloxacin 750 mg
Italian: Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacina 250 mg/2,5 mL
Danish: Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacin 250 mg/2,5 ml
Italian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Danish: Nederlandene Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Italian: Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 669,4 mg
Danish: Ciprofloxacinhydrochlorid 669,4 mg i tabletform
Italian: Ciò è dovuto al fatto che le indicazioni per questi medicinali sono state limitate.
Danish: Dette skyldes, at indikationerne for disse lægemidler er blevet indskrænket.
Italian: 11 marzo 2019 EMA/175398/2019
Danish: 11. marts 2019 EMA/175398/2019
Italian: Ulteriori informazioni sulla procedura
Danish: Yderligere oplysninger om proceduren
Italian: Insieme al suo medico verrà deciso se può continuare il trattamento o se deve assumere un altro tipo di antibiotico.
Danish: Lægen vil drøfte med dig, om du kan fortsætte behandlingen, eller om du skal have en anden type antibiotikum.
Italian: Il riesame è stato effettuato dapprima dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), comitato responsabile della valutazione delle questioni di sicurezza per i medicinali per uso umano.
Danish: Gennemgangen blev først foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der har ansvar for at vurdere sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker.
Italian: Il riesame di fluorochinoloni e chinoloni è stato avviato il 9 febbraio 2017, su richiesta dell'Agenzia tedesca dei medicinali (BfArM), ai sensi dell' articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Danish: Gennemgangen af fluoroquinoloner og quinoloner blev indledt den 9. februar 2017 på anmodning af den tyske lægemiddelstyrelse (BfArM) i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Italian: Il riesame riguardava solo medicinali somministrati per via sistemica (per bocca o mediante iniezione) e inalatoria.
Danish: Gennemgangen omfattede kun systemiske lægemidler (der indgives gennem munden eller ved injektion) og inhalerede lægemidler.
Italian: Il CHMP ha confermato che l'uso dei restanti antibiotici fluorochinolonici debba essere limitato.
Danish: CHMP bekræftede, at anvendelsen af de tilbageværende fluoroquinolon-antibiotika bør indskrænkes.
Italian: Le raccomandazioni finali del PRAC sono state adottate il 4 ottobre 2018 e successivamente trasmesse al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni concernenti i medicinali per uso umano, che ha adottato il parere dell'Agenzia.
Danish: De endelige anbefalinger fra PRAC blev vedtaget den 4. oktober 2018 og derefter fremsendt til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets udtalelse.
Italian: Le autorità nazionali faranno rispettare questa decisione per i medicinali fluorochinolonici e chinolonici autorizzati nei loro paesi e adotteranno inoltre altre misure appropriate per promuovere l'uso corretto di tali antibiotici.
Danish: De nationale myndigheder vil håndhæve denne afgørelse vedrørende fluoroquinolon- og quinolonlægemidler, der er godkendt i de pågældende lande, og de vil også træffe andre relevante foranstaltninger for at sikre korrekt anvendelse af disse antibiotika.