FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Orálisan inhalált flutikazon-furoát/vilanterol 7 napi ismételt adagolását követően (átlagban, az AUC(0-24) változásában kifejezve kétszeres) emelkedést figyeltek meg a flutikazon-furoát szisztémás expozíciójában közepesen súlyos, illetve súlyos (Child-Pugh B vagy C stádiumú) májkárosodásban szenvedő betegeknél, egészséges alanyokkal összehasonlítva.
Estonian: Pärast suukaudu inhaleeritava flutikasoonfuroaadi/vilanterooli korduvat manustamist 7 päeva jooksul täheldati mõõduka või raske maksakahjustusega (Child-Pugh B või C) isikutel flutikasoonfuroaadi süsteemse ekspositsiooni suurenemist (keskmiselt kaks korda, mõõdetuna AUC(0-24) järgi) võrreldes tervete isikutega.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres, gondos kivizsgálásnak vetheti alá Önt, amennyiben e gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek fokozhatják az Avamys mellékhatásait.
Estonian: Kui te võtate mõnda nimetatud ravimitest, võib arst soovida teid hoolikalt jälgida, sest nende ravimite toimel võivad sageneda Avamys'e kõrvaltoimed.
Hungarian: Orrvérzés *Az orrvérzés általában enyhe vagy közepes erősségű volt.
Estonian: Ninaverejooks *Ninaverejooks oli üldiselt kerge kuni keskmise raskusega.
Hungarian: Látászavart jelentettek szisztémás és helyi kortikoszteroidok alkalmazásakor.
Estonian: Süsteemsete ja toopiliste kortikosteroidide kasutamisel võivad tekkida nägemishäired.
Hungarian: A nazális kortikoszteroidokkal tartósan kezelt gyermekek növekedését javasolt rendszeresen ellenőrizni.
Estonian: Soovitatav on kasvu regulaarne jälgimine lastel, kes saavad pikaajalist ravi nasaalsete kortikosteroididega.
Hungarian: Ekkor az ablakon keresztül láthatóvá válik a folyadékszint.
Estonian: Te näete aknast vedeliku taset.
Hungarian: Több, mint 2700 beteget kezeltek flutikazon-furoáttal szezonális és perennialis allergiás rhinitises biztonságossági és hatásossági vizsgálatokban.
Estonian: Sesoonse ja aastaringse allergilise riniidi korral kasutatud flutikasoonfuroaadi ohutuse ja efektiivsuse uuringutes sai ravi üle 2700 patsiendi.
Hungarian: Finom permet formájában kerül befújásra az orrba.
Estonian: Seda pihustatakse peene uduna ninna.
Hungarian: Ne használja az Avamys-t, ha terhes, vagy terhességet tervez, hacsak kezelőorvosa vagy gyógyszerésze ezt nem mondja Önnek.
Estonian: Kui te olete rase või planeerite rasedust, ärge kasutage Avamys't, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, köztük anaphylaxia, angio-oedema, kiütés és urticaria Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaksia, angioödeem, lööve ja urtikaaria
Hungarian: Néhány betegnél a kezelés megkezdését követő néhány napig nem alakul ki a teljes hatás.
Estonian: Mõnel inimesel saabub täielik toime mitu päeva pärast Avamys'e esmakordset kasutamist.
Hungarian: 3 Tartsa az orrspray-t függőlegesen, majd döntse úgy az adagolófejet, hogy az Öntől elfelé mutasson.
Estonian: 3 Hoidke ninaspreid püstises asendis, seejärel kallutage ja suunake otsik endast eemale.
Hungarian: Minden egyes kifújt adag 27,5 mikrogramm flutikazon furoátot tartalmaz.
Estonian: Iga pihustusannus sisaldab 27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati.
Hungarian: 2 Hüvelykujjával és mutatóujjával erősen megnyomva a kupak két oldalát, vegye le a védőkupakot - lásd az „e" ábrát.
Estonian: 2 Eemaldage kate, vajutades pöidla ja nimetissõrmega selle külgedele - vt pilt e.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél 110 mikrogramm adagnál mérhető szintek voltak, a medián koncentráció a 2-5 éveseknél 14,3 pg/ml, a 6-11 éveseknél 14,4 pg/ml volt.
Estonian: 110 mikrogrammi manustamise järgselt oli keskmine kontsentratsioon 14,3 pg/ml ja 14,4 pg/ml vastavalt 2...5-aastastel ja 6...11-aastastel lastel, kellel oli ravimi sisaldus määratav.
Hungarian: Mennyi idő szükséges az Avamys hatásának kialakulásához?
Estonian: Kui kaua aega kulub Avamys'e toime avaldumiseni
Hungarian: Szemet érintő átmeneti változások (lásd „Klinikai tapasztalatok"), homályos látás (lásd még 4.4 pont) Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon gyakori
Estonian: Mööduvad muutused silmades (vt Kliiniline kogemus), ähmane nägemine (vt ka lõik 4.4).
Hungarian: Placebóval összehasonlítva a flutikazon-furoát orrspray napi egyszeri 110 mikrogramm adagban mind a négy vizsgálatban jelentősen javította a nasalis tüneteket (mint orrfolyás, orrdugulás, tüsszögés és orrviszketés) és a szemtüneteket (mint viszketés/égő érzés, könnyezés és szemvörösség).
Estonian: Sesoonne allergiline riniit täiskasvanutel ja noorukitel Kõigis neljas uuringus vähendas flutikasoonfuroaadi ninasprei 110 mikrogrammi üks kord päevas platseeboga võrreldes oluliselt ninasümptomite (ninavoolus, ninakinnisus, aevastamine ja sügelus ninas) ning silmasümptomite (silmade sügelus/kipitus, pisaravool ja punetus) esinemist.
Hungarian: AVAMYS 27,5 mikrogramm/adag, szuszpenziós orrspray
Estonian: AVAMYS 27,5 mikrogrammi/annus, ninasprei suspensioon
Hungarian: Ne alkalmazza az Avamys-t:
Estonian: Mida on vaja teada enne Avamys'e kasutamist Ärge kasutage Avamys't:
Hungarian: Az egyidejű alkalmazást kerülni kell, kivéve, ha a kezelés előnye jelentősebb, mint a szisztémás kortikoszteroid mellékhatásai miatt fennálló emelkedett kockázat.
Estonian: Koosmanustamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu kaalub üles kortikosteroidi süsteemsete kõrvaltoimete suurenenud riski ning sellisel juhul tuleb patsiente jälgida kortikosteroidi süsteemsete kõrvaltoimete suhtes.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a nazálisan adagolt flutikazon-furoát kiválasztódik-e az anyatejbe.
Estonian: Ei ole teada, kas nasaalselt manustatud flutikasoonfuroaat eritub inimese rinnapiima.
Hungarian: Az -Avamys orrspray kizárólag intranazálisan alkalmazható.
Estonian: Avamys ninasprei on ette nähtud ainult nasaalseks manustamiseks.
Hungarian: A címkén vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Hungarian: Vesekárosodás Ebben a betegcsoportban adagmódosítás nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Estonian: Neerukahjustus Nendel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Hungarian: A palack egy fehéres színű, világoskék védőkupakkal és oldalt elhelyezkedő mozgatókarral ellátott műanyag burkolatú készülékben található.
Estonian: Pudel on tuhmvalges plastmassümbrises, millel on helesinine kate ja hoob.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy a szakszemélyzethez.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: Az Avamys orrspray allergiás nátha (rinitisz) tünetei, így orrdugulás, orrfolyás vagy orrviszketés, tüsszögés, ill. könnyezés, szemviszketés vagy szemvörösség kezelésére alkalmas felnőtteknél és gyermekeknél 6 éves kortól.
Estonian: Avamys ninaspreid kasutatakse allergilise nohu nähtude (nagu ninakinnisus, ninavoolus või sügelus ninas, aevastamine ning vesised, sügelevad ja punetavad silmad) raviks täiskasvanutel ning 6-aastastel ja vanematel lastel.
Hungarian: Néhány betegnél az allergiás reakciók súlyosabb, akár életet veszélyeztető problémává fejlődhetnek, ha nem kezelik.
Estonian: Avamys'e suhtes esineb allergilisi reaktsioone harva, vähem kui ühel inimesel 1000-st. Väikesel arvul inimestel võivad allergilised reaktsioonid ilma ravita süveneda tõsisemaks, isegi eluohtlikuks probleemiks.
Hungarian: Az elsődleges kimenetelek [a posterior subcapsularis lencsehomály fokozódásáig eltelt időtartam (a kiindulási értékhez képest ≥ 0,3 a Lencsehomály Besorolási Rendszer III. verziójában (Lens Opacities Classification System /LOCS/ III. fokozat) és a szembelnyomás (Intraocular Pressure = IOP) fokozódásáig eltelt időtartam (IOP ≥ 7 Hgmm a kiindulási értékhez képest)] nem mutattak statisztikailag szignifikáns különbséget a két csoport között.
Estonian: Esmaste tulemusnäitajate osas [aeg tagumise subkapsulaarse hägususe suurenemiseni (0,3 algväärtusest läätse hägususe klassifikatsioonisüsteemi põhjal, versioon III (LOCS [Lens Opacities Classification System] III aste)) ja aeg silmasisese rõhu tõusuni (7 mmHg algväärtusest) puudus statistiliselt oluline erinevus kahe grupi vahel.Tagumise subkapsulaarse hägususe suurenemist (0,3 algväärtusest) esines sagedamini 110 mikrogrammi flutikasoonfuroaadiga ravitud isikutel [14 (4%)] võrreldes platseeboga [4 (2%)] ning see oli mööduva iseloomuga kümnel flutikasoonfuroaadi rühma ja kahel platseeborühma kuulunud isikul.
Hungarian: 4 Az adagológombot erősen, teljesen be kell nyomni.
Estonian: 4 Vajutage nupp lõpuni alla.
Hungarian: Ha túl sok Avamys-t alkalmazott Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui te kasutate Avamys't rohkem kui ette nähtud Pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: • Ha első ízben használja az orrspray-t, a védőkupakot rajta tartva erősen rázza fel, kb.10 másodpercig.
Estonian: • Enne ninasprei esmakordset kasutamist tuleb seda tugevalt loksutada umbes 10 sekundit ilma katet eemaldamata.
Hungarian: glükokortikoidok csoportjába tartozó gyógyszer.
Estonian: Avamys (flutikasoonfuroaat) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükokortikoidideks.
Hungarian: Ne használja az Avamys-t szoptatás idején, hacsak kezelőorvosa vagy gyógyszerésze ezt nem mondja Önnek.
Estonian: Kui te toidate last rinnaga, ärge kasutage Avamys't, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.
Hungarian: • asztma gyógyszerek,
Estonian: • astmaravimid
Hungarian: EXP
Estonian: KARP
Hungarian: Avamys 27,5 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray Flutikazon-furoát
Estonian: Avamys 27,5 mikrogrammi/annus ninasprei suspensioon Flutikasoonfuroaat
Hungarian: Az Avamys lehető leghatékonyabb alkalmazása érdekében pontosan tartsa be az utasításokat.
Estonian: Avamys-ravist täieliku kasu saamiseks järgige juhendit tähelepanelikult.
Hungarian: A legjobb függőleges helyzetben tárolni az Avamys orrspray-t.
Estonian: Avamys ninaspreid on kõige parem hoida püstises asendis.
Hungarian: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Estonian: Viide: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Hungarian: 2008. január 11-én az Európai Bizottság a Glaxo Group Ltd részére az Avamys-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Avamysi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Glaxo Group Ltd 11. jaanuaril 2008.
Hungarian: Azonban nem lehetett meghatározni, hogy az Avamys hatásos volt-e a hatévesnél fiatalabb gyermekek esetében, mivel túl kevés ilyen életkorú gyermek vett részt a vizsgálatokban.
Estonian: Uuringutes ei olnud siiski võimalik määrata, kas Avamys toimib ka alla kuueaastastel lastel, sest selles vanuses lapsi osales uuringutes liiga vähe.
Hungarian: Avamys fluticasone furoate EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Estonian: Avamys flutikasoonfuroaat Kokkuvõte üldsusele
Hungarian: Ennek mértéke általában enyhe vagy mérsékelt, és leginkább olyan felnőtteknél jelentkezik, akik az Avamys-t hat hétnél tovább alkalmazzák.
Estonian: See on üldiselt kerge kuni mõõdukas ja näib peamiselt esinevat täiskasvanutel, kes on kasutanud Avamysi üle kuue nädala.
Hungarian: Az Avamys-t az allergiás rhinitis tüneteinek kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Avamysi kasutatakse allergilise riniidi sümptomite raviks.
Hungarian: A bizottság javasolta az Avamys-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: The Committee recommended that Avamys be given marketing authorisation.
Hungarian: Az Avamys-szel kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Avamysi kohta
Hungarian: Az Avamys leggyakoribb (10-ből egynél több betegnél jelentkező ) mellékhatása az epistaxis (orrvérzés).
Estonian: Avamysi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on ninaverejooks.
Hungarian: Az első négy vizsgálat az Avamys alkalmazását a 12 évesnél idősebb betegeknél vizsgálta: a szezonális allergiás rhinitis (szénanátha) esetében három rövid távú, összesen 886 beteget bevonó kéthetes vizsgálatra került sor, míg a negyedik az egész éven át tartó (nem szezonális) allergiákat - mint pl. állatokkal szemben - vizsgálta 302 beteg bevonásával.
Estonian: Neist esimeses neljas uuringus vaadeldi Avamysi kasutamist vähemalt 12-aastastel patsientidel: kolm olid lühiajalised kahenädalased uuringud, milles osales kokku 886 hooajalise allergilise riniidiga (heinanohuga) patsienti; neljas uuring kestis neli nädalat ja selles osales 302 patsienti, kellel oli aastaringne allergia, näiteks loomade vastu.
Hungarian: Az Avamys hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Avamysi toimet muude katsetega.
Hungarian: Az Avamys nem alkalmazható olyan személyeknél, akik allergiásak a flutikazon furoátra vagy a gyógyszer más összetevőire.
Estonian: Avamysi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla flutikasoonfuroaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: Az Avamys ajánlott adagja 12 éves vagy annál idősebb betegeknek naponta egyszer két fújás mindkét orrlyukba.
Estonian: Avamysi soovitatav annus vähemalt 12-aastastele patsientidele on kaks pihustuskorda kummassegi sõõrmesse üks kord ööpäevas.
Hungarian: A felnőttek és serdülők szezonális allergiás rhinitis tünetei esetében, az Avamys a 9-ről induló tüneti pontokat 3,6-5,4 ponttal csökkentette két hetes kezelést követően, szemben a placebo esetén tapasztalt 2,3-3,7 pontos csökkenéssel.
Estonian: Hooajalise allergilise riniidiga vähemalt 12-aastaste patsientide uuringutes vähendas Avamys sümptomite punktisummat ravialgselt 9 punktilt kahe ravinädala järel 3,6-5,4 punkti võrra, samas kui platseebo vähendas punktisummat 2,3-3,7 punkti võrra.
Hungarian: Az Avamys orrspray, aminek a hatóanyaga flutikazon furoát.
Estonian: Avamys on ninapihus, mis sisaldab toimeainena flutikasoonfuroaati.
Hungarian: Miért engedélyezték az Avamys forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Avamys heaks kiideti?
Hungarian: Az egész éven át tartó allergiás rhinitis tünetei esetében, a vizsgálat során az Avamys 3,6 ponttal csökkentette az eredményeket négy hetes kezelést követően, szemben a szemben a placebo esetén tapasztalt 2,8 ponttal.
Estonian: Aastaringse allergilise riniidi korral vähendas Avamys sümptomite punktisummat nelja ravinädala järel 3,6 punkti võrra, samas kui platseebo vähendas punktisummat 2,8 punkti võrra.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Avamys alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az allergiás rhinitishez társuló tünetek csökkentésében hatévesnél idősebb betegek kezelésében.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Avamysi kasulikkus allergilise riniidi sümptomaatilises ravis vähemalt kuueaastastel patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: Az Avamys hatásosságát hat fő vizsgálatban, 2 500 beteg bevonásával, placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) összehasonlítva tanulmányozták.
Estonian: Avamysi võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kuues põhiuuringus, milles osales ligikaudu 2500 patsienti.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Avamys alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Avamysi kasulikkus?
Hungarian: Az Avamys hatóanyaga, a flutikazon furoát, egy kortikoszteroid.
Estonian: Avamysi toimeaine flutikasoonfuroaat on kortikosteroid.
Hungarian: Az Avamys-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Avamysi kohta leiate siit.
Hungarian: Az Avamys használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Estonian: Avamysi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Avamys-t?
Estonian: Kuidas Avamysi kasutatakse?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Avamys alkalmazása?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Avamysiga?
Hungarian: Az Avamys-t felnőtteknél és hatévesnél nagyobb gyermekeknél alkalmazzák.
Estonian: Avamysi kasutatakse vähemalt 6-aastastel patsientidel.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Avamys?
Estonian: Mis on Avamys?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Avamys-t?
Estonian: Kuidas Avamysi uuriti?
Hungarian: Az Avamys hatásosabbnak bizonyult a placebónál az allergiás tünetek enyhítésében a hatévesnél idősebb betegek esetében.
Estonian: Avamys vähendas allergilise riniidi sümptomeid vähemalt 6-aastastel patsientidel efektiivsemalt kui platseebo.
Hungarian: Az Avamys-t csak addig szabad alkalmazni, amíg a beteg allergén tényezőknek van kitéve, mint pl.
Estonian: Avamysi tuleb kasutada ainult seni, kuni patsient puutub kokku allergeeniga, nt õietolmu, tolmulestade või muude loomadega.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Hungarian: − Az EMEA kérésére.
Estonian: - EMEA nõudel.
Hungarian: Csak vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Hungarian: 7 év volt.
Estonian: 3 aastat.
Hungarian: Gyermekbetegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre hosszú távú hatékonysági és biztonságossági adatok.
Estonian: Laste kohta puuduvad pikaajalised ohutuse ja efektiivsuse andmed.
Hungarian: Lásd „Állapotok, amelyekre figyelnie kell" a 4. pont alatt.
Estonian: Vt „Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata" lõigus 4.
Hungarian: Diagnózis:
Estonian: Diagnoos:
Hungarian: A diabetes monitorozásához szükséges laborvizsgálatokat rendszeresen kell elvégezni.
Estonian: Regulaarselt tuleb teha diabeedi jälgimiseks vajalikke laboratoorseid analüüse.
Hungarian: Az alkoholfogyasztás és alkoholtartalmú gyógyszerek alkalmazása kerülendő.
Estonian: Hoiduda tuleb alkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimpreparaatide kasutamisest.
Hungarian: Allergiás reakciók: Ezek nagyon ritkán fordulnak elő Avandamet-et szedőknél.
Estonian: Allergilised reaktsioonid: Need tekivad Avandamet'i võtvatel inimestel väga harva.
Hungarian: Átlátszatlan buborékfólia (PVC/PVdC/alumínium).
Estonian: Läbipaistmatud blistrid (PVC/PVdC/alumiinium).
Hungarian: Amennyiben ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nem kívánt terhesség elkerülése érdekében (lásd alább „Terhesség és szoptatás", a 2. pont alatt).
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, kasutage sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid, et hoiduda planeerimata rasedusest (vt „Rasedus ja imetamine" allpool lõigus 2).
Hungarian: A tablettákat minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben vegye be, és kövesse orvosa minden, diétával kapcsolatos utasítását.
Estonian: Võtke tabletid sisse iga päev umbes samal kellaajal ning järgige arstilt saadud toitumisnõuandeid.
Hungarian: • a B12-vitamin mennyiségének csökkenése a vérben
Estonian: • vitamiin B12 sisalduse vähenemine veres
Hungarian: A gyermekek csoportjában az egyéni CL/F-értékek a felnőttek egyéni adataival azonos mértékűek voltak.
Estonian: Individuaalsed CL/F väärtused oli lastel samas vahemikus nagu individuaalsed täiskasvanutelt saadud andmed.
Hungarian: • ha Ön sok alkoholt fogyaszt - ha Ön rendszeresen sokat iszik, vagy esetenként nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt (mulatozik),
Estonian: • kui te tarvitate liigselt alkoholi - kui te tarvitate regulaarselt või aeg-ajalt liigselt alkoholi
Hungarian: Túlsúlyos betegek folytassák az energiaszegény diétájukat.
Estonian: Ülekaalulised patsiendid peavad jätkama energiapiirangutega dieeti.
Hungarian: Lehet, hogy gyógyszerei adagját csökkenteni kell.
Estonian: Teie ravimite annus võib vajada vähendamist.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hungarian: Erről a beteget tájékoztatni kell, és gyakrabban kell a vércukorszintet ellenőrizni, főleg a kezelés kezdeti szakában.
Estonian: Patsienti tuleb sellest teavitada, samuti tuleb sagedamini kontrollida veresuhkru taset, eriti ravi alguses.
Hungarian: Az AVANDAMET-tel kapcsolatos adatok is egybevágnak ezzel a kombinált mellékhatás profillal.
Estonian: AVANDAMET'i puhul saadud andmed on samuti kooskõlas selle kombineeritud kõrvaltoimete profiiliga.
Hungarian: A HbA1c statisztikailag szignifikáns javulását a kiindulási értékhez képest csak a metformin-csoportban érték el.
Estonian: HbA1c statistiliselt olulist paranemist algväärtusest täheldati ainult metformiini grupis.
Hungarian: Mialatt az Avandamet-et szedi, orvosának tudnia kell:
Estonian: Avandamet'i võtmise ajal peab arst teadma järgmist:
Hungarian: Mindezek komoly vízvesztéshez vezethetnek (dehidráció).
Estonian: Need võivad viia tõsise vedelikukaotuseni (dehüdratsioon ehk veetustumine).
Hungarian: Emberben nem izoláltak metabolitokat.
Estonian: Inimestel ei ole metaboliite leitud.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek nagy valószínűséggel befolyásolhatják az Ön vércukorszintjét:
Estonian: Teatud ravimid mõjutavad eriti suure tõenäosusega veresuhkru taset:
Hungarian: • Avandamet szedése terhesség alatt nem ajánlott.
Estonian: • Avandamet'i ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Hungarian: Az AVANDAMET nem javallt 18 életév alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságossági és hatékonysági adatok hiánya miatt ebben a korcsoportban (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Estonian: AVANDAMET'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu selle vanusegrupi kohta (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Hungarian: Vércukorszintjét ellenőrizni fogják, és az Avandamet adagjának megváltoztatására is szükség
Estonian: Kontrollitakse teie veresuhkru taset ning Avandamet'i annus võib vajada muutmist.
Hungarian: 7A hosszú távú metformin-kezelés a B12-vitamin felszívódásának csökkenésével jár, aminek nagyon ritkán klinikailag jelentős B12-vitamin-hiány (pl. megaloblastos anaemia) lehet a következménye.
Estonian: 7 Pikaajalist metformiinravi on seostatud vitamiin B12 vähenenud imendumisega, mis võib väga harva põhjustada kliiniliselt olulist vitamiin B12 vaegust (nt megaloblastiline aneemia).
Hungarian: Ennek valószínűsége fokozódik, ha cukorbetegségére egyéb gyógyszert is alkalmaz (pl. inzulint), ha veseproblémája van, vagy ha már elmúlt 65 éves.
Estonian: Seda esineb suurema tõenäosusega juhul, kui te võtate ka teisi diabeediravimeid (nt insuliini), teil on probleeme neerudega või te olete üle 65 aasta vanune.
Hungarian: Hagyja abba
Estonian: Lõpetage
Hungarian: Ide tartoznak a gyógynövény készítmények vagy a vény nélkül kapható gyógyszerek is.
Estonian: Siia kuuluvad ka taimsed preparaadid ja ilma retseptita ostetud ravimid.
Hungarian: A fő metabolit (para-hidroxi-szulfát) szerepét a roziglitazon teljes antihyperglikémiás hatásában, emberben még nem tisztázták teljesen, és nem kizárható, hogy a metabolit hozzájárulhat a hatáshoz.
Estonian: Põhimetaboliidi (para-hüdroksü-sulfaat) rolli rosiglitasooni üldises antidiabeetilises toimes inimesel ei ole veel täielikult välja selgitatud ning ei saa välistada, et metaboliit võib toimele kaasa aidata.
Hungarian: Az Avandamet szedését mindaddig folytassa, amíg ezt orvosa tanácsolja.
Estonian: Võtke Avandamet'i senikaua, kui arst soovitab.
Hungarian: A vérben a csúcsérték alacsonyabb, mint a plazmában, és közel azonos időben alakul ki.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon veres on madalam kui plasmas ning saabub ligikaudu ühel ja samal ajal.
Hungarian: • ha általános érzéstelenítésben végzett műtétje lesz.
Estonian: • kui teile plaanitakse teha operatsioon üldnarkoosis.
Hungarian: A metformin fokozza bizonyos membrán glükóz-transzporterek (GLUT-1 és GLUT-4) transzport kapacitását.
Estonian: Metformiin suurendab spetsiifiliste membraani glükoosikandurite (GLUT-1 ja GLUT-2) transpordivõimet.
Hungarian: Ezek a kisebb változások klinikailag nem jelentősek, s ezért nem szükséges a roziglitazon bevételét az étkezéshez viszonyított meghatározott időponthoz kötni.
Estonian: Need muutused ei olnud kliiniliselt olulised ning seetõttu ei pea rosiglitasooni manustama kindlal kellaajal söögiaegadest sõltuvalt.
Hungarian: Metabolikus acidosis gyanúja esetén a gyógyszer adását fel kell függeszteni és a beteget azonnal kórházba kell küldeni (lásd 4.9 pont).
Estonian: Kui esineb metaboolse atsidoosi kahtlus, tuleb ravi katkestada ja patsient otsekohe hospitaliseerida (vt lõik 4.9).