FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Ivabradine Accord Tag ikke Ivabradine
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ivabradină Accord
Danish: Accord - hvis De er allergisk over for ivabradin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ivabradine Accord (angivet i punkt 6) - hvis Deres hjertefrekvens i hvile før behandlingen er for langsom (under 70 slag i minuttet) - hvis De lider af kardiogent shock (en hjertesygdom, som skal behandles på hospital) - hvis De lider af forstyrrelser i hjertets rytme - hvis De får et hjerteanfald - hvis De lider af meget lavt blodtryk - hvis De lider af ustabil hjertekrampe (en alvorlig form med hyppige brystsmerter, der opstår både under hvile og anstrengelse) - hvis De lider af hjertesvigt, og Deres tilstand for nylig er forværret - hvis Deres hjerterytme udelukkende styres af en pacemaker - hvis De lider af svære leverproblemer - hvis De allerede tager medicin til behandling af svampeinfektioner (fx ketoconazol, itraconazol), makrolidantibiotika (fx josamycin, clarithromycin, telithromycin eller erythromycin givet oralt) eller medicin til behandling af hiv-infektioner (som fx nelfinavir, ritonavir) eller nefazodon (medicin til behandling af depressioner) eller diltiazem, verapamil (bruges til for højt blodtryk eller angina pectoris) - hvis De er en kvinde i den fødedygtige alder og ikke anvender sikker prævention - hvis De er gravid eller forsøger at blive gravid - hvis De ammer.
Romanian: Nu luaţi Ivabradină Accord dacă sunteţi alergic la ivabradină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă înainte de începerea tratamentului aveaţi frecvenţa cardiacă de repaus prea mică (sub 70 de bătăi pe minut); dacă suferiţi de şoc cardiogen (afecţiune cardiacă tratată în spital); dacă suferiţi de tulburări de ritm cardiac; dacă aveţi infarct miocardic; dacă suferiţi de hipotensiune arterială severă; dacă suferiţi de angină instabilă (formă severă în care durerile în piept sunt foarte frecvente şi apar atât în repaus cât şi la efort); dacă aveţi insuficienţă cardiacă ce s-a agravat recent; dacă frecvenţa dumneavoastră cardiacă este dată exclusiv de pacemaker; dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe; dacă urmaţi tratament cu medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu, cu ketoconazol, itraconazol), cu antibiotice macrolidice (cum sunt: josamicină, claritromicină, telitromicină sau eritromicină, administrate oral), cu medicamente pentru infecţii cu HIV (cum sunt: nelfinavir, ritonavir) sau cu nefazodonă (medicament pentru tratamentul depresiei) sau diltiazem, verapamil (utilizate pentru tensiune arterială mare sau angină pectorală); dacă sunteți o femeie care poate avea copii și nu utilizați mijloace sigure de contracepție; dacă sunteţi gravidă sau încercați să rămâneți gravidă; dacă alăptaţi.
Danish: - Nedsat nyrefunktion: Påvirkningen af nedsat nyrefunktion (kreatininclearance fra 15 til 60 ml/min) på ivabradins farmakokinetik er minimal, sammenholdt med det lille bidrag af renal clearance (ca.
Romanian: Insuficienţă renală: impactul insuficienţei renale (clearance-ul creatininei între 15 şi 60 ml/min) asupra farmacocineticii ivabradinei este minim, în relaţie cu contribuţia mică a clearance-ului renal (aproximativ 20 %) la eliminarea totală, atât în cazul ivabradinei, cât şi al principalului său metabolit S 18982 (vezi pct. 4.2).
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN 16.
Romanian: Bloc AV gradul 3,
Danish: Ivabradine Accord 5 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Ivabradină Accord 5 mg comprimate filmate
Danish: Ivabradine Accord 7,5 mg filmovertrukne tabletter er laksefarvede, trekantede, filmovertrukne tabletter præget med "FK" på den ene side og "1" på den anden side.
Romanian: Ivabradină Accord 7,5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de formă triunghiulară, de culoarea somonului, gravate pe una din feţe cu „FK", iar pe cealaltă faţă cu „1ˮ.
Danish: Til at danne de forskellige doser foreligger de filmovertrukne tabletter i styrker på 5 mg og 7,5 mg.
Romanian: Pentru diferitele doze, sunt disponibile comprimate filmate conţinând 5 mg, respectiv 7,5 mg ivabradină.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Ivabradine Accord Sådan skal De tage Ivabradine Accord Bivirkninger
Romanian: Ce este Ivabradină Accord şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ivabradină Accord Cum să luaţi Ivabradină Accord Reacţii adverse posibile
Danish: 56x1 filmovertrukne tabletter
Romanian: 56x1 comprimate filmate
Danish: Meget sjælden
Romanian: Foarte frecvente
Danish: Ivabradine Accord 7,5 mg filmovertrukne tabletter Laksefarvet, trekantet, filmovertrukken tablet, cirka 7,30 mm lang og 6,769 mm bred, præget med "FK" på den ene side og "1" på den anden side.
Romanian: Comprimate filmate de formă triunghiulară, cu 2 laturi de aproximativ 7,30 mm și una de de 6,769 mm, de culoarea somonului, gravate pe una dintre fețe cu „FK", iar pe cealaltă față cu „1ˮ.
Danish: 112x1 filmovertrukne tabletter
Romanian: 112x1 comprimate filmate
Danish: 98x1 filmovertrukne tabletter
Romanian: 98x1 comprimate filmate
Danish: Lægemidler, der forlænger QT-intervallet - Kardiovaskulære QT-forlængende lægemidler (fx quinidin, disopyramid, bepridil, sotalol, ibutilid eller amiodaron) - Non-kardiovaskulære QT-forlængende lægemidler (fx pimozid, ziprasidon, sertindol, mefloquin,
Romanian: Medicamente care prelungesc intervalul QT Medicamente utilizate în tratamentul unor boli cardiovasculare şi care prelungesc intervalul QT (de exemplu: chinidină, disopiramidă, bepridil, sotalol, ibutilid, amiodaronă) Medicamente utilizate în tratamentul altor boli decât cele cardiovasculare şi care prelungesc intervalul QT (de exemplu: pimozidă, ziprasidonă, sertindol, meflochină, halofantrină, pentamidină, cisapridă, eritromicină intravenos).
Danish: Ivabradine Accord 5 mg filmovertrukne tabletter er laksefarvede, aflange, filmovertrukne tablettermed delekærv på begge sider, præget med "FK" på den ene side og "2" på den anden side.
Romanian: Cum arată Ivabradină Accord şi conţinutul ambalajului Ivabradină Accord 5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de formă ovală, de culoarea somonului, cu şanţ de divizare pe ambele feţe, gravate pe una din feţe cu „FK", iar pe cealaltă faţă cu „2ˮ.
Danish: Sådan virker Ivabradine Accord
Romanian: Cum se păstrează Ivabradină Accord
Danish: Kerne
Romanian: Nucleu
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at der er nogle sukkerarter, De ikke tåler, skal De kontakte lægen, før De tager denne medicin.
Romanian: Ivabradină Accord conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret: MM/ÅÅÅÅ
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în LL/AAAA
Danish: halofantrin, pentamidin, cisaprid og intravenøst erythromycin) Samtidig anvendelse af kardiovaskulære og non-kardiovaskulære QT-forlængende lægemidler med ivabradin bør dog undgås, da QT-forlængelsen kan forstærkes ved reduktion af hjertefrekvensen.
Romanian: Asocierea ivabradinei cu medicamentele mai sus menţionate, care prelungesc intervalul QT, trebuie evitată, deoarece prelungirea intervalul QT poate fi exacerbată prin reducerea frecvenţei cardiace.
Danish: 84x1 filmovertrukne tabletter
Romanian: 84x1 comprimate filmate
Danish: Polyvinylalkohol (E1203) Titandioxid (E171) Macrogol 4000
Romanian: Dioxid de titan (E 171)
Danish: Det er et "generisk lægemiddel".
Romanian: și este un „medicament generic".
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ivabradine Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ivabradine Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Ivabradine Accord.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Ivabradine Accord.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ivabradine Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ivabradine Accord.
Danish: Hos patienter over 75 år kan der anvendes en lavere startdosis på 2,5 mg to gange dagligt.
Romanian: La pacienții cu vârsta peste 75 de ani se poate utiliza o doză inițială mai mică, de 2,5 mg, de două ori pe zi.
Danish: Ved stabil angina pectoris viser disse symptomer sig under fysisk anstrengelse.
Romanian: În angina pectorală stabilă, aceste simptome apar în timpul efortului fizic.
Danish: Lægen bør desuden overveje at stoppe behandlingen, hvis lægemidlet kun har en begrænset virkning på symptomerne eller kun i begrænset omfang sænker hjertefrekvensen.
Romanian: De asemenea, medicul trebuie să ia în considerare oprirea tratamentului dacă medicamentul are doar un efect limitat de reducere a simptomelor sau a frecvenței cardiace.
Danish: Ivabradine Accord fås som tabletter (5 og 7,5 mg) og udleveres kun efter recept.
Romanian: Ivabradine Accord este disponibil sub formă de comprimate (5 și 7,5 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Ivabradine Accord er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Procoralan.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ivabradine Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu
Danish: Da Ivabradine Accord er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Având în vedere că Ivabradine Accord este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Danish: Når lægemidlet anvendes til behandling af angina pectoris, bør behandlingen stoppes, hvis symptomerne ikke bedres i løbet af 3 måneder.
Romanian: Atunci când se administrează pentru angina pectorală, tratamentul trebuie oprit dacă simptomele nu se atenuează după o perioadă de 3 luni.
Danish: Lægemidlet anvendes hos patienter med normal hjerterytme og en hjertefrekvens på mindst 70 slag pr. minut.
Romanian: Medicamentul se utilizează la pacienții cu ritm cardiac normal, a căror frecvență cardiacă este de cel puțin 70 de bătăi pe minut.
Danish: Behandlingen skal standses, hvis hjertefrekvensen vedholdende er lavere end 50 slag pr. minut, eller hvis den langsomme hjertefrekvens (bradykardi) fortsætter.
Romanian: Tratamentul trebuie oprit dacă frecvența cardiacă scade în mod constant sub 50 de bătăi pe minut sau dacă persistă simptomele de bradicardie (frecvență scăzută a bătăilor inimii).
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Procoralan, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Ivabradine Accord.
Romanian: Pentru medicamentul de referință, Procoralan, au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Ivabradine Accord.
Danish: Når denne strøm blokeres, nedsættes hjertefrekvensen, så hjertet skal arbejde mindre og ikke behøver så meget iltet blod.
Romanian: Când acest curent este blocat, frecvența cardiacă scade astfel încât inima are o activitate mai redusă și are nevoie de mai puțin sânge oxigenat.
Danish: Ivabradine Accord er et hjertelægemiddel, der anvendes til at behandle symptomer på kronisk stabil angina pectoris (smerter i brystet, kæben og ryggen, som opstår ved fysisk anstrengelse) hos voksne med koronararteriesygdom (hjertesygdom, hvor de blodkar, der forsyner hjertemuskulaturen med blod, er blokerede).
Romanian: Ivabradine Accord este un medicament pentru afecțiuni cardiace care se utilizează în tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile (dureri toracice, de maxilar și de spate, declanșate de efort fizic) la adulții cu boală arterială coronariană (boală cardiacă provocată de obstrucția vaselor de sânge care irigă mușchiul cardiac).
Danish: Ivabradine Accord nedsætter eller forhindrer derved symptomerne på angina pectoris.
Romanian: Prin urmare Ivabradine Accord reduce sau previne simptomele de angină pectorală.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Ivabradine Accord?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Ivabradine Accord?
Danish: Udvalget anbefalede, at Ivabradine Accord godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Ivabradine Accord în UE.
Danish: Ved at sænke hjertefrekvensen nedsætter Ivabradine Accord belastningen af hjertet og bremser dermed forløbet af hjertesvigt og giver bedring i symptomerne.
Romanian: Reducând frecvența cardiacă, Ivabradine Accord diminuează stresul la care este expusă inima, încetinind astfel evoluția insuficienței cardiace și ameliorând simptomele.
Danish: Andre oplysninger om Ivabradine Accord
Romanian: Alte informații despre Ivabradine Accord
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ivabradine Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ivabradine Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Ivabradine Accord.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ivabradine Accord, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Procoralan.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Procoralan, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Danish: Dette kan af lægen sættes op til 7,5 mg to gange dagligt eller sættes ned til 2,5 mg (en halv 5 mg tablet) to gange dagligt, afhængigt af patientens hjertefrekvens og symptomer.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 5 mg, de două ori pe zi, în timpul meselor; ulterior medicul poate să mărească această doză la 7,5 mg, de două ori pe zi sau să o reducă la 2,5 mg (jumătate de comprimat de 5 mg), de două ori pe zi, în funcție de frecvența cardiacă și de simptomele pacientului.
Danish: Ivabradine Accord indeholder det aktive stof ivabradin.
Romanian: Ivabradine Accord conține substanța activă ivabradină.
Danish: Ivabradine Accord anvendes desuden hos patienter med kronisk hjertesvigt (dvs. hjertet kan ikke pumpe tilstrækkeligt med blod rundt i kroppen) og normal hjerterytme med en hjertefrekvens på mindst 75 slag pr. minut.
Romanian: Ivabradine Accord se utilizează, de asemenea, la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în restul organismului) și cu ritm cardiac normal, a căror frecvență cardiacă este de cel puțin 75 de bătăi pe minut.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ivabradine Accord?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ivabradine Accord?
Danish: Det anvendes i kombination med standardbehandling, herunder betablokkere, eller når patienter ikke kan behandles med betablokkere.
Romanian: Medicamentul se utilizează în asociere cu terapia standard, inclusiv cu beta-blocante, sau la pacienții care nu pot fi tratați cu beta-blocante.
Danish: Det anvendes enten hos patienter, der ikke kan behandles med betablokkere (en anden type medicin mod angina pectoris), eller i kombination med en betablokker hos patienter, som ikke opnår kontrol med en betablokker alene.
Romanian: Se utilizează la pacienții care nu pot fi tratați cu beta-blocante (un alt tip de medicament utilizat în tratamentul anginei pectorale) sau în asociere cu un beta-blocant, la pacienții a căror boală nu poate fi ținută sub control doar cu un betablocant.
Danish: Det betyder, at Ivabradine Accord er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Procoralan.
Romanian: „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Procoralan.
Danish: Det aktive stof i Ivabradine Accord, ivabradin, blokerer If-strømmen i sinusknuden, der er hjertets naturlige pacemaker, og som regulerer hjertefrekvensen.
Romanian: Ivabradina, substanța activă din Ivabradine Accord, blochează „curentul If" din nodul sinusal, „pacemaker-ul" natural care reglează frecvența cardiacă.
Danish: Ivabradine Accord ivabradin
Romanian: Ivabradine Accord ivabradină
Danish: Hvad er Ivabradine Accord, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Ivabradine Accord și pentru ce se utilizează?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ivabradine Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ivabradine Accord, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Anginasymptomerne skyldes, at hjertet ikke får tilstrækkeligt med iltet blod.
Romanian: Simptomele anginei pectorale sunt cauzate de faptul că mușchiul inimii nu primește suficient sânge oxigenat.
Danish: Hvorfor blev Ivabradine Accord godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Ivabradine Accord?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ivabradine Accord bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ivabradine Accord.
Danish: Hvordan anvendes Ivabradine Accord?
Romanian: Cum se utilizează Ivabradine Accord?
Danish: Hvordan blev Ivabradine Accord undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Ivabradine Accord?
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică
Danish: Særnavn
Romanian: Denumirea comercială
Danish: Pakningsst ørrelse
Romanian: Tipul ambalajului Mărimea ambalajului
Danish: EU-nummer
Romanian: Număr Procedură EMEA
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som var udstedt for Procoralan i 2005 ("informeret samtykke").
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Procoralan în 2005 („consimțământ informat").
Danish: De indberettede bivirkninger ved dette lægemiddel vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler til at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la acest medicament sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Ivabradine Anpharm fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. september 2015.
Romanian: Ivabradine Anpharm a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 8 septembrie 2015.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på, hvor længe patienterne kunne motionere på en cykel eller trædemølle, målt ved begyndelsen og slutningen af hvert studie.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost intervalul de timp în care pacienții au putut efectua exerciții pe o bicicletă sau pe o bandă de alergare, măsurat la începutul și la sfârșitul fiecărui studiu.
Danish: Yderligere information om Ivabradine Anpharm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ivabradine Anpharm sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Danish: Ved ustabil angina viser disse symptomer sig under fysisk anstrengelse.
Romanian: În angina pectorală stabilă, aceste simptome apar în timpul efortului fizic.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Ivabradine Anpharm løbende overvåget.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ivabradine Anpharm sunt monitorizate continuu.
Danish: Det var lige så effektivt som betablokkeren atenolol i et studie med 939 patienter, og lige så effektivt som et andet lægemiddel til behandling af angina (amlodipin) i et studie med 1.195 patienter.
Romanian: Acesta a fost la fel de eficace ca atenololul (un betablocant) într-un studiu efectuat la 939 de pacienți și la fel de eficace ca amlodipina (un alt medicament utilizat pentru tratarea anginei pectorale) într-un studiu la 1 195 de pacienți.
Danish: Resultaterne viste, at det var mere effektivt end placebo til at forebygge dødsfald som følge af sygdom i hjerte eller blodkar, eller indlæggelse pga. forværret hjertesvigt: 24,5 % (793 ud af 3.241) af de patienter, der blev behandlet med Ivabradine Anpharm, døde eller blev indlagt som følge af forværret hjertesvigt, sammenholdt med 28,7 % (937 ud af 3.264) af dem, der fik placebo.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că medicamentul a fost mai eficace decât placebo în prevenirea decesului cauzat de boli cardiace sau vasculare sau a spitalizării ca urmare a agravării insuficienței cardiace: 24,5 % (793 din 3 241) din pacienții tratați cu Ivabradine Anpharm au decedat sau au fost spitalizați ca urmare a agravării insuficienței cardiace, în comparație cu 28,7 % (937 din 3 264) din pacienții care au primit placebo.
Danish: Ivabradine Anpharm leveres som tabletter (5 og 7,5 mg) og udleveres kun efter recept.
Romanian: Ivabradine Anpharm este disponibil sub formă de comprimate (5 și 7,5 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Danish: Lægemidlet anvendes hos patienter med normal hjerterytme og en puls på mindst 70 pr. minut.
Romanian: Medicamentul se utilizează la pacienți cu ritm cardiac normal și a căror frecvență cardiacă este de cel puțin 70 de bătăi pe minut.
Danish: I et fjerde studie med 889 patienter var Ivabradine Anpharm mere effektivt end placebo, når de begge blev tilføjet til atenolol.
Romanian: Într-un al patrulea studiu, care a cuprins 889 de pacienți, Ivabradine Anpharm a fost mai eficace decât placebo atunci când ambele au fost adăugate la tratamentul cu atenolol.
Danish: Behandlingen skal standses, hvis pulsen vedholdende er lavere end 50 slag pr. minut, eller hvis den langsomme puls (bradykardi) fortsætter trods dosisnedsættelse.
Romanian: Tratamentul trebuie oprit dacă frecvența bătăilor inimii este în mod constant sub 50 de bătăi pe minut sau dacă simptomele de bradicardie (frecvență scăzută a bătăilor inimii) persistă în ciuda reducerii dozei.
Danish: For mere information om brug af Ivabradine Anpharm, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ivabradine Anpharm, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Når lægemidlet anvendes til behandling af angina pectoris, bør behandlingen stoppes, hvis symptomerne ikke bedres i løbet af 3 måneder.
Romanian: Atunci când se utilizează la pacienții cu angină pectorală, tratamentul trebuie oprit dacă nu se constată o ameliorare a simptomelor după 3 luni.
Danish: Lægen bør desuden overveje at stoppe behandlingen, hvis lægemidlet efter 3 måneder kun har en begrænset virkning på anginasymptomerne eller kun i begrænset omfang sænker pulsen.
Romanian: De asemenea, medicul trebuie să ia în considerare oprirea tratamentului dacă, într-un interval de 3 luni, medicamentul are doar un efect limitat de reducere a simptomelor de angină pectorală sau a frecvenței cardiace.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på mindsket risiko for hjertedød og ikke-dødeligt hjerteanfald.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost reducerea riscului de deces din cauza problemelor cardiace și de atac de cord nefatal.