FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Emtrivan tavanomainen annos on yksi kapseli kerran päivässä vähintään 33 kg:n painoisille potilaille.
Lithuanian: Pacientams, kurie sveria 33 kg ar daugiau, įprasta Emtriva dozė yra viena kapsulė per parą.
Finnish: 24 injektiopulloa + 24 esitäytettyä ruiskua + 24 neulaa + 24 injektiopullon liitinosaa +
Lithuanian: 24 buteliukai + 24 užpildyti švirkštai + 24 adatos + 24 buteliukų adapteriai
Finnish: 4 injektiopulloa + 8 injektiopyyhettä
Lithuanian: 4 buteliukai + 8 tamponai
Finnish: Injektiopullo (lasia)
Lithuanian: milteliai injekciniam tirpalui
Finnish: Niiden keskimääräinen kesto oli noin 3 - 5 päivää.
Lithuanian: Vidutinė trukmė buvo maždaug 3-5 dienos.
Finnish: puhdas tai melkein puhdas
Lithuanian: aiškus arba beveik aiškus
Finnish: Tämä johtuu ilmanpaineesta eikä siitä tarvitse huolestua.
Lithuanian: Tai vyksta dėl susidariusio spaudimo, todėl jaudintis dėl to nereikia.
Finnish: • Pese kädet kunnolla.
Lithuanian: • Kruopščiai nusiplaukite rankas.
Finnish: • jos lapsella on jokin infektio.
Lithuanian: • jeigu vaikui yra kokia nors infekcija.
Finnish: Noin puolet tapauksista oli lymfoomaa.
Lithuanian: Maždaug pusė iš šių atvejų buvo limfomos.
Finnish: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A. / N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A. / N.
Finnish: Etanerseptin spesifinen aktiivisuus on 1,7 x 10
Lithuanian: Specifinis etanercepto aktyvumas yra 1,7 × 10
Finnish: PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 64* 77* 9 69* 83 PASI 75 4 34* 44 49* 59 3 34* 49* 2 38* 71 DSGA
Lithuanian: PPSI 50 14 58* 70 74* 77 9 64* 77* 9 69* 83 PPSI 75 4 34* 44 49* 59 3 34* 49* 2 38* 71 SBDV
Finnish: Enbrel on lääke, joka on valmistettu kahdesta ihmisen proteiinista.
Lithuanian: Enbrel yra preparatas, gaminamas iš dviejų žmogaus baltymų.
Finnish: Enbrel voidaan ottaa ruoan ja juoman kanssa tai ilman.
Lithuanian: Enbrel galima vartoti su maistu ar gėrimais arba atskirai.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimai ir adresai Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Finnish: Siinä tapauksessa unohdettu annos pitää jättää väliin.
Lithuanian: Tokiu atveju pamirštosios dozės leisti nereikia.
Finnish: • Lääkäri antaa sinulle myös potilaan turvallisuuskortin, jossa kerrotaan tärkeää turvallisuuteen liittyvää tietoa.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas taip pat Jums duos Įspėjamąją paciento kortelę su svarbia saugumo informacija,
Finnish: Lue ohjeet huolellisesti ja noudata niitä vaihe vaiheelta.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite taisykles ir jų nuosekliai laikykitės.
Finnish: Kuiva-aine on valkoinen.
Lithuanian: Milteliai yra balti.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Enbrel
Lithuanian: Kiti vaistai ir Enbrel
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte tulee hävittää paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Finnish: Pakkausseloste päivitetään vastaavasti.
Lithuanian: Taip pat atitinkamai atnaujintas pakuotės lapelis.
Finnish: Elävien rokotteiden antoa vauvoille ei tavallisesti suositella 16 viikkoon äidin viimeisen Enbrel-annoksen jälkeen.
Lithuanian: Kūdikių gyvosiomis vakcinomis skiepyti paprastai nerekomenduojama 16 savaičių po motinos suvartotos paskutinės Enbrel dozės.
Finnish: Pidä ruiskua toisessa kädessä kuten kynää.
Lithuanian: Kita ranka laikykite švirkštą kaip pieštuką.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Enbreliä.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Enbrel.
Finnish: Mitä Enbrel on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Enbrel ir kam jis vartojamas
Finnish: Tässä Fc-osassa on sarana sekä CH2- ja CH3osat, mutta ei IgG1:n CH1-osaa.
Lithuanian: Šio Fc komponento sudėtyje yra šarnyrinis, CH2 ir CH3 regionai, tačiau nėra IgG1 CH1 regiono.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir bet kokie atnaujinimai skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen molemmat puolet huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį (abi jo puses), prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Finnish: Ruiskut ovat tyypin I lasia.
Lithuanian: Švirkštai yra iš I tipo stiklo.
Finnish: Sepsis tai sepsisriski.
Lithuanian: Sepsis ar sepsio grėsmė.
Finnish: Jos sait Enbreliä raskauden aikana, vauvallasi voi olla suurentunut infektioriski.
Lithuanian: Jei Jūs nėštumo metu vartojote Enbrel, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Finnish: Tarkista kynään merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä (vuosi/kuukausi).
Lithuanian: Patikrinkite ant švirkštiklio nurodytą tinkamumo laiką (mėnesį / metus).
Finnish: Esiintymistihe ys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo duotų nurodymų.
Finnish: PASI 75, n (%) PASI 50, n (%)
Lithuanian: PPSI 75, n (%) PPSI 50, n (%)
Finnish: Se on normaalia.)
Lithuanian: Tai normalu.
Finnish: Ole varovainen, ettet pistä neulaa ihoon liian hitaasti tai liian suurella voimalla.
Lithuanian: Nestumkite adatos į odą pernelyg lėtai ar pernelyg smarkiai.
Finnish: Käytä vain pakkauksessa olevia tarvikkeita.
Lithuanian: Naudokitės tik tomis priemonėmis, kurios yra pakuotėje.
Finnish: Psoriaasipotilaiden vasteet tutkimuksissa 2, 3 ja 4
Lithuanian: Poveikis psoriaze sergantiems pacientams 2, 3 ir 4 tyrimuose
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Wyeth Pharmaceuticals
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai Wyeth Pharmaceuticals
Finnish: Koska immunoglobuliinit monien lääkkeiden tavoin voivat erittyä ihmisen rintamaitoon, on päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Enbrel-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Lithuanian: Kadangi imunoglobulinai, kaip ir daugelis kitų vaistinių preparatų, gali išsiskirti į motinos pieną, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti Enbrel vartojimą žindant kūdikį, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai.
Finnish: Tältä Enbrel normaalisti näyttää.
Lithuanian: Tokia išvaizda yra įprasta Enbrel.
Finnish: Annostus aikuisille (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems)
Finnish: Vakavia hematologisia, neurologisia ja autoimmuunireaktioita on myös ilmoitettu.
Lithuanian: Be to, pranešta apie sunkias hematologines, neurologines ir autoimunines reakcijas.
Finnish: Hampshire, PO9 2NG Iso-Britannia
Lithuanian: Hampshire PO9 2NG Jungtinė Karalystė
Finnish: ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS osittainen remissio BASDAI***50 *Jotkut potilaat eivät antaneet täydellisiä tietoja kaikista päätetapahtumista.
Lithuanian: ASV** 40 ASV 20 ASV 5/6 ASV dalinė remisija BASLAI***50 *Kai kurie pacientai nepateikė visų kiekvienos vertinamosios baigties duomenų.
Finnish: • Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä kymmenestätuhannesta): Luuytimen heikentynyt elintärkeiden veren solujen tuotanto.
Lithuanian: • Labai reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių): Svarbiausių kraujo ląstelių gamybos kaulų čiulpuose nepakankamumas.
Finnish: Aika
Lithuanian: Laikas
Finnish: Kuitenkaan ei voida poissulkea sitä mahdollisuutta, että Enbrelin ja metotreksaatin yhdistelmähoito voisi liittyä infektioiden lisääntyneeseen määrään.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti tikimybės, kad Enbrel ir metotreksato derinys infekciją galėtų sukelti dažniau.
Finnish: D. EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2C - 8C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
Finnish: Johdanto b.
Lithuanian: Įvadas b.
Finnish: Tämänkaltaiset oireet saattavat olla merkkinä mahdollisesta hengenvaarallisesta verisairaudesta, joka voi vaatia Enbrelin käytön lopettamisen.
Lithuanian: Tokiais simptomais gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujo sutrikimas, dėl kurio gali tekti nutraukti Enbrel vartojimą.
Finnish: Enbrel-hoito voi lisätä kuolleisuutta potilailla, joilla on varmennettu sepsis.
Lithuanian: Gydymas Enbrel gali padidinti ligonių, kuriems nustatytas sepsis, mirštamumą.
Finnish: Kyseiset potilaat tulee tutkia kiireellisesti, mukaan lukien täydellinen verenkuva; jos verenkuvan muutokset varmistuvat, Enbrelin käyttö tulee lopettaa.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia skubiai ištirti, atlikti išsamų kraujo tyrimą; jei nustatoma kraujo diskrazija, Enbrel vartojimą reikia nutraukti.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2C-8C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 ºC-8 ºC).
Finnish: Enbrel-hoidon lopettamisen jälkeen nivelreuman oireet palautuivat yleensä kuukaudessa.
Lithuanian: Nutraukus Enbrel vartojimą, artrito simptomai paprastai atsinaujindavo per mėnesį.
Finnish: Tämä uusi viimeinen käyttöpäivämäärä ei saa ylittää pakkauksessa olevaa viimeistä käyttöpäivämäärää.
Lithuanian: Ši nauja galiojimo data negali būti vėlesnė, nei ant išorinės dėžutės nurodyta galiojimo data.
Finnish: OIKEIN
Lithuanian: TEISINGAI
Finnish: Sinun on tärkeää kertoa vauvan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille Enbrelin raskaudenaikaisesta käytöstä, ennen kuin vauvalle annetaan mitään rokotetta (lisätietoja on kohdassa 2, "Rokotteet").
Lithuanian: Svarbu, kad prieš kūdikio skiepijimą kūdikio gydytojui ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams pasakytumėte, kad nėštumo metu vartojote Enbrel (daugiau informacijos rasite 2 skyriuje „Vakcinacija").
Finnish: Tästä johtuen jaksottaisen tai säännöllisen hoitovaihtoehdon valinta tulee perustua lääkärin harkintaan ja potilaan yksilöllisiin tarpeisiin.
Lithuanian: Todėl su pertraukomis arba nenutrūkstamo gydymo variantą gydytojas turi parinkti savo nuožiūra ir remdamasis konkretaus paciento poreikiais.
Finnish: 24 kuukauden ajan.
Lithuanian: 24 mėnesiais.
Finnish: Muutos lähtötilanteeseen nähden
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio rodmens
Finnish: Pidä aina lääkepakkauksen kotelo mukanasi, vaikka se olisi tyhjäkin.
Lithuanian: Visada turėkite su savimi išorinę vaisto dėžutę, kad ir tuščią.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten koulutuspaketissa tulee olla:
Lithuanian: Mokomojoje medžiagoje skirtoje sveikatos priežiūros specialistams turi būti išvardyta pagrindinė informacija:
Finnish: Puhdas tai melkein puhdas määritelmä 0 tai 1 skaalalla 0 -5.
Lithuanian: Aiškūs arba beveik aiškūs apibrėžiami kaip 0 arba 1 skalėje nuo 0 iki 5.
Finnish: Annostus ja antotapa ovat samat kuin 18-64-vuotiailla aikuisilla.
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimas toks pat kaip 18-64 metų pacientams.
Finnish: 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
Lithuanian: 1 ml injekcinio vandens
Finnish: Pitkäaikaisen Enbrelhoidon vaikutusta autoimmuunitautien kehittymiseen ei tiedetä.
Lithuanian: Ar ilgalaikis Enbrel vartojimas daro įtaką autoimuninių ligų vystymuisi, nežinoma.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Enbrelin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Enbrel veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: • Kasvojen, kurkun alueen, käsien tai jalkojen turvotus
Lithuanian: • Veido, ryklės, rankų ar kojų patinimas
Finnish: Muistamisen helpottamiseksi voi olla hyödyllistä kirjoittaa päivyriin, minä viikonpäivänä tai -päivinä Enbreliä pitää käyttää.
Lithuanian: Kad būtų lengviau atsiminti, užsirašykite dienoraštyje, kuriomis savaitės dienomis Enbrel reikės vartoti.
Finnish: • Varmista, että ruiskussasi ei ole yhtään ilmakuplaa.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad švirkšte nesusidarė oro burbulų.
Finnish: Älä ole huolissasi, sillä tulet poistamaan ilman myöhemmässä vaiheessa.
Lithuanian: Nesirūpinkite, orą išstumsite kitame etape.
Finnish: Nyt voit nostaa kynän iholta (ks. Kuva 7).
Lithuanian: Dabar galite pakelti švirkštiklį nuo odos (žr.
Finnish: Dermatomyosiit in oireiden paheneminen
Lithuanian: Pasunkėję dermatomiozito simptomai
Finnish: 6 yks./mg.
Lithuanian: 6 vienetų/mg.
Finnish: Enbrelin käytön yhteydessä on havaittu harvinaisina ja hyvin harvinaisina tapauksina sentraalisia ja periferaalisia demyelinoivia tapahtumia.
Lithuanian: Vartojant Enbrel, retais ir labai retais atvejais pasireiškė atitinkamai centrinės ir periferinės demielinizacijos reiškiniai.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai hoidossasi olevalle lapselle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas Jums arba Jūsų slaugomam vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Finnish: (Katso kohta 5.1).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Finnish: Enbrel-valmistetta käytetään myös seuraaviin lasten ja nuorten sairauksiin:
Lithuanian: Enbrel taip pat skiriamas šioms vaikų ir paauglių ligoms gydyti:
Finnish: Tarvikkeiden hävittäminen a.
Lithuanian: Likučių naikinimas a.
Finnish: Lähtötasoarvo Viikon 52 arvo Remissio
Lithuanian: Pradinis balų skaičius Balų skaičius 52 savaitę Remisija
Finnish: Enbrel + Metotreksaatti (n = 231)
Lithuanian: Enbrel + metotreksatas (n = 231)
Finnish: Jos unohdat pistää Enbreliä
Lithuanian: Pamiršus suleisti Enbrel
Finnish: Kun potilaan infektioriskiä arvioidaan, lääkärin tulee ottaa huomioon myös mahdolliset opportunistiinfektiot (esim. altistus endeemisille mykooseille).
Lithuanian: Nustatant, ar pacientas serga infekcija, reikia atsižvelgti į paciento riziką sirgti atitinkamomis oportunistinėmis infekcijomis (pvz., dėl endeminių mikozių).
Finnish: Useammasta kliinisestä tutkimuksesta yhdistettyjen tulosten mukaan opportunisti-infektioiden kokonaisesiintyvyys oli 0,09 % 15 402 tutkimuspotilaan joukossa, jotka saivat Enbreliä.
Lithuanian: Apibendrintais klinikinių tyrimų duomenimis, bendras oportunistinių infekcijų dažnis ištyrus 15 402 tiriamųjų, vartojusių Enbrel, sudarė 0,09 %.
Finnish: Kaksoissokkotutkimuksen päätyttyä potilaalla oli mahdollisuus siirtyä avoimeen, pitkäaikaiseen, 2 vuotta kestävään jatkotutkimukseen.
Lithuanian: Pasibaigus dvigubai aklam tyrimui, pacientai galėjo dalyvauti iki dvejų metų bendros trukmės ilgalaikiame atvirame išplėstiniame tyrime.
Finnish: Puhdistuman ja jakautumistilavuuden arviot 65-87-vuotiailla potilailla olivat samanlaiset kuin alle 65-vuotiailla.
Lithuanian: 65-87 metų ligonių klirensas ir pasiskirstymo tūris buvo panašus kaip ir jaunesnių nei 65 metų.
Finnish: Lääkärin tulee noudattaa erityistä varovaisuutta harkitessaan yhdistelmähoitoa sulfasalatsiinin kanssa.
Lithuanian: Gydytojai turi atsargiai apsvarstyti, ar skirti preparatą kartu su sulfalazinu.
Finnish: Ennen Enbrel-hoidon aloittamista kaikki potilaat on arvioitava sekä aktiivisen että oireettoman (latentin) tuberkuloosin varalta.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Enbrel, reikia įvertinti, ar kiekvienas pacientas serga aktyvia ir neaktyvia (latentine) tuberkulioze.
Finnish: Ks. rokotusohjeet kohdasta 4.4.
Lithuanian: Apie vakcinaciją - žr. 4.4 skyrių.
Finnish: Pistoskohtaa ympäröivän ihoalueen puristaminen kevyesti vapaan käden peukalolla ja etusormella voi tehdä pistämisestä helpompaa ja miellyttävämpää.
Lithuanian: Lengvai sugnybus odą aplink injekcijos vietą laisvos rankos nykščiu ir smiliumi, leisti gali būti lengviau ir patogiau.
Finnish: Selkärankareuma (AS)
Lithuanian: Ankilozinis spondilitas (AS)
Finnish: Enbreliä saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoito on selvästi tarpeen.
Lithuanian: Enbrel nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jeigu tai būtina.
Finnish: Siten Enbrelin käyttö yhdessä anakinran kanssa ei ole suositeltavaa (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Lithuanian: Todėl vartoti kartu Enbrel ir anakinrą nerekomenduojama (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).
Finnish: Varmista, ettei kärki kosketa mihinkään.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad galiukas prie nieko neprisiliestų.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Finnish: Potilaita oli aiemmin hoidettu tulehduskipulääkkeillä (86 %), anti-reumaattisilla lääkkeillä (80 %) ja kortikosteroideilla (24 %).
Lithuanian: Pacientai prieš tai vartojo nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (86 %), ligos eigą modifikuojančiuosius vaistus nuo reumato (80 %) ir kortikosteroidus (24 %).
Finnish: Lääkäri päättää onko Enbrel sopiva hoito.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar gydymas Enbrel tinka.
Finnish: Jos olet käyttänyt Enbreliä enemmän kuin sinun kuuluisi (joko pistämällä kerralla liian paljon tai pistämällä lääkettä liian usein), ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin välittömästi.
Lithuanian: Jei atsitiktinai suleidote didesnę vaisto dozę negu reikėjo (nesvarbu, ar vieną kartą suleidote per didelę dozę, ar vartojote vaistą per dažnai), nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Yksi esitäytetty MYCLIC-kynä ja yksi alkoholipyyhe (ota nämä jääkaapissa säilyttämästäsi kynäpakkauksesta).
Lithuanian: Vienas MYCLIC užpildytas švirkštiklis ir vienas alkoholiu suvilgytas tamponas (išimkite juos iš švirkštiklių dėžutės, kurią laikote šaldytuve).
Finnish: Jatka lääkkeen pistämistä ohjeiden mukaisina päivinä.
Lithuanian: Toliau vaistą leiskite įprastinėmis dienomis.
Finnish: Potilailla, joilla on symmetrisesti useammassa nivelessä kipua tai turvotusta (kädet, ranteet ja jalat), Enbrel voi hidastaa näiden sairaiden nivelten rakenteellista vaurioitumista.
Lithuanian: Pacientams su keliais dėl simetrinio artrito skaudančiais ar ištinusiais sąnariais (pvz., rankų, riešų ir pėdų) Enbrel gali sulėtinti ligos sukeliamą struktūrinį šių sąnarių pažeidimą.
Finnish: Enbrelin markkinoille tulon jälkeen maailmanlaajuisesti ilmenneistä opportunisti-infektioista suunnilleen puolet on ollut invasiivisia sieniinfektioita.
Lithuanian: Po vaistinio preparato registracijos maždaug pusę iš visų pasaulyje nustatytų oportunistinių infekcijų atvejų sudarė invazinės grybelinės infekcijos.
Finnish: Voit tarvittaessa peittää pistoskohdan siteellä.
Lithuanian: Prireikus injekcijos vietą galite padengti tvarsčiu.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa Enbrel-hoidon hyötyriskisuhdetta on arvioitava hyvin huolellisesti.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia labai gerai įvertinti gydymo Enbrel naudos ir rizikos santykį.
Finnish: Aikuispotilaiden seeruminäytteistä määritettiin autovasta-aineet useana ajankohtana.
Lithuanian: Suaugusių pacientų kraujo serume daugybę kartų skirtingu metu buvo tirti autoantikūnai.
Finnish: Nämä vasta-aineet ovat olleet ei-neutraloivia ja yleensä ohimeneviä.
Lithuanian: Visi šie antikūnai nebuvo neutralizuojantys ir bendrai buvo laikino pobūdžio.
Finnish: Tämän kontrolloidun tutkimuksen tulokset ilmaistiin prosentuaalisena nivelreuman lievittymisenä käyttäen ACRvastekriteerejä (American College of Rheumatology).
Lithuanian: Šio kontroliuojamo tyrimo rezultatai pateikti reumatoidinio artrito pagerėjimo procentu pagal Amerikos reumatologų kolegijos (ARK) kriterijus.
Finnish: • Alkoholinkäyttö: Enbreliä ei tule käyttää liialliseen alkoholinkäyttöön liittyvän hepatiitin hoitoon.
Lithuanian: • Piktnaudžiavimas alkoholiu: Enbrel negalima vartoti hepatitui, kurį sukėlė piktnaudžiavimas alkoholiu, gydyti.
Finnish: • nivelpsoriaasiin vähintään 12-vuotiaille potilaille.
Lithuanian: • psoriazinis artritas pacientams nuo 12 metų;
Finnish: Wyeth Medical Ireland Wyeth BioPharma Campus at Grange Castle Grange Castle Business Park Clondalkin
Lithuanian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Grange Castle Business Park Clondalkin
Finnish: Mitä Enbrel on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun tulee tietää, ennen kuin käytät Enbreliä Miten Enbreliä käytetään
Lithuanian: Kas yra Enbrel ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Enbrel Kaip vartoti Enbrel
Finnish: Altistuksen mukaan mukautettu esiintymistiheys oli 0,06 opportunisti-infektiota 100 potilasvuotta kohden.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją įvertintas dažnis buvo 0,06 atvejų 100 pacientų per metus.
Finnish: Hematofaginen histiosytoosi (makrofagiakti vaatiooireyhtymä)*
Lithuanian: Hematofaginė histiocitozė (makrofagų aktyvacijos sindromas)*
Finnish: Enbrelin ja anakinran yhdistelmällä ei ole havaittu olevan kliinistä lisäetua, joten tämän yhdistelmän käyttöä ei suositella.
Lithuanian: Nenustatyta, kad vartojant kartu Enbrel ir anakinrą būtų didesnė klinikinė nauda, todėl toks vaistinių preparatų derinys nerekomenduojamas.
Finnish: Lapsilla ja aikuisilla, joita hoidetaan Enbrelillä, saattaa olla suurempi riski sairastua lymfoomaan tai johonkin muuhun syöpään.
Lithuanian: Enbrel vartojantiems vaikams ir suaugusiesiems gali būti padidėjęs limfomos arba kitos rūšies vėžio atsiradimo pavojus.
Finnish: Metotreksaatti (n = 228)
Lithuanian: Metotreksatas (n = 228)
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vakava allerginen tai anafylaktinen reaktio, Enbrel-hoito on heti keskeytettävä ja asianmukainen hoito aloitettava.
Lithuanian: Prasidėjus bet kuriai sunkiai alerginei ar anafilaksinei reakcijai, Enbrel vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą gydymą.
Finnish: Kliinisen tutkimustiedon analysoinnissa ei ilmennyt sellaisia perussairauden piirteitä, joiden perusteella voidaan valita sopivin annostusvaihtoehto (jaksottainen tai säännöllinen).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų analizė neparodė jokių pradinės ligos savybių, kurios padėtų gydytojams parinkti tinkamiausią dozavimo variantą (su pertraukomis arba nenutrūkstamą).
Finnish: Potilaat, jotka olivat aktiivihoitoryhmissä, jatkoivat alkuperäisellä satunnaistetulla annostuksella 24 viikkoon asti.
Lithuanian: Aktyvaus gydymo grupių pacientai tęsė pradžioje paskirto vaistinio preparato vartojimą iki 24 savaičių.
Finnish: Potilaat olivat iältään 18-70-vuotiaita ja heillä oli aktiivinen psoriaasiartriitti (≥ 3 turvonnutta niveltä ja ≥ 3 aristavaa niveltä) vähintään yhtenä seuraavista muodoista: (1) DIP-artriitti; (2) polyartriitti (ei reumakyhmyjä, psoriaasi mukana); (3) mutiloiva artriitti; (4) epäsymmetrinen psoriaasiartriitti; tai (5) spondylartropatia.
Lithuanian: 18-70 metų amžiaus pacientai sirgo aktyviu psoriaziniu artritu (≥ 3 ištinusių sąnarių ir ≥ 3 skausmingų sąnarių), kuris pasireiškė mažiausiai viena iš minimų formų: 1) distaline interfalangine (DIF); 2) poliartikulinio artrito (nėra reumatoidinių mazgelių, yra psoriazė); 3) arthritis mutilans; 4) asimetrinio psoriazinio artrito; 5) panašios į spondilitą ankilozės.
Finnish: Enbrel-hoitoa saaville potilaille tulee antaa potilaan turvallisuuskortti.
Lithuanian: Enbrel gydomiems pacientams reikia išduoti Įspėjamąją paciento kortelę.
Finnish: Aplastinen anemia*
Lithuanian: Aplastinė anemija*
Finnish: Lääkäri päättää oikean annostuksen lapselle ja määrää sen mukaisesti sopivan Enbrel-valmisteen (10 mg, 25 mg tai 50 mg).
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys tinkamą dozę Jūsų vaikui ir paskirs tinkamo stiprumo Enbrel (10 mg, 25 mg ar 50 mg).
Finnish: Älä yritä käyttää samaa kynää uudelleen äläkä käytä toista kynää ennen kuin olet kysynyt neuvoa hoitajalta tai apteekkihenkilöstöltä.
Lithuanian: Nemėginkite pakartotinai naudoti švirkštiklio ir nemėginkite naudoti kito švirkštiklio be slaugytojo ar vaistininko pritarimo.