FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les doses peuvent tout au plus être doublées jusqu'à obtention de la dose la plus efficace.
Spanish: La dosis puede aumentarse a dos veces más hasta alcanzar la dosis más eficiente.
French: Autres informations relatives à Lyrica:
Spanish: Otras informaciones sobre Lyrica:
French: Lyrica est un médicament qui contient le principe actif prégabaline.
Spanish: Lyrica es un medicamento que contiene el principio activo pregabalina.
French: Les patients souffrant de problèmes de reins devront prendre des doses plus faibles.
Spanish: Los pacientes que tengan problemas de riñón requerirán dosis más bajas.
French: Il est disponible sous forme de gélules (blanches: 25, 50 et 150 mg; blanches et orange: 75, 225 et 300 mg; orange: 100 mg; orange clair: 200 mg) et de solution buvable (20 mg/ml).
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (blancas: 25, 50 y 150 mg; blancas y naranja: 75, 225 y 300 mg; naranja: 100 mg; naranja claro: 200 mg) y como solución oral (20 mg/ml).
French: L'arrêt d'un traitement par Lyrica doit également être progressif; il doit s'étaler sur une semaine au moins.
Spanish: El cese del tratamiento con Lyrica deberá efectuarse también de forma gradual, durante un periodo mínimo de una semana.
French: Lyrica a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de 22 études:
Spanish: Lyrica se comparó con un placebo (tratamiento simulado) en 22 estudios:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lyrica, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lyrica, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
French: L'efficacité a été mesurée à l'aide d'un questionnaire standard d'évaluation de l'anxiété après quatre à huit semaines.
Spanish: La eficacia se evaluó utilizando un cuestionario normalizado de evaluación de la ansiedad al cabo de entre cuatro a ocho semanas.
French: Après trois à sept jours, la dose peut être portée à 300 mg par jour.
Spanish: Al cabo de entre tres y siete días, la dosis puede incrementarse hasta los 300 mg por día.
French: Lyrica est utilisé dans le traitement des adultes souffrant des maladies suivantes:
Spanish: Lyrica está indicado para el tratamiento de pacientes adultos que padecen las siguientes enfermedades:
French: La dose maximale est de 600 mg/jour.
Spanish: La dosis máxima es de 600 mg al día.
French: L'efficacité du Lyrica a été mesurée à l'aide d'un questionnaire standard d'évaluation de la douleur.
Spanish: La eficacia de Lyrica se midió utilizando un cuestionario normalizado de evaluación del dolor.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lyrica.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Lyrica.
French: La dose initiale recommandée de Lyrica est de 150 mg par jour, divisée en deux ou trois doses.
Spanish: La dosis recomendada de Lyrica es de 150 mg por día, dividida en dos o tres dosis.
French: Lyrica ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la prégabaline ou à l'un des autres composants.
Spanish: Lyrica no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la pregabalina o a cualquiera de los demás componentes.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lyrica.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Lyreca sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Lyrica son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
French: Le principe actif de Lyrica, la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» GABA (acide gamma-aminobutyrique) présent dans le corps.
Spanish: El principio activo de Lyrica, la pregabalina, presenta una estructura similar a la del propio ácido gamma-aminobutírico «neurotransmisor» (GABA) del organismo, pero sus efectos biológicos son muy diferentes.
French: Une autre étude a été menée sur 137 patients souffrant de douleurs neuropathiques centrales dues à une blessure de la moelle épinière.
Spanish: Se efectuó un estudio adicional sobre 137 pacientes con dolor neuropático central debido a una lesión de la médula espinal.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau.
Spanish: Las cápsulas se toman enteras, preferiblemente con agua.
French: Lyrica est utilisé en tant que complément à un traitement existant chez des patients touchés par des crises partielles (crises d'épilepsie démarrant dans une partie spécifique du cerveau) qu'il est impossible de contrôler uniquement avec leur traitement en cours;
Spanish: Lyrica se utiliza como tratamiento ‘complementario' al tratamiento existente en pacientes que sufren crisis parciales (crisis epilépticas que surgen en un lugar específico del cerebro) que no pueden controlarse con su tratamiento actual.
French: • en ce qui concerne l'épilepsie, trois études ont été menées sur plus de 1000 patients.
Spanish: • en el caso de la epilepsia, se realizaron tres estudios sobre 1.000 pacientes.
French: Pourquoi Lyrica a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lyrica?
French: Il semble cependant qu'elle joue un rôle sur la manière dont le calcium pénètre dans les cellules nerveuses, réduisant ainsi l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, ainsi que la libération d'autres neurotransmetteurs impliqués dans la douleur, l'épilepsie et l'anxiété.
Spanish: No se conoce exactamente cómo funciona la pregabalina, pero se cree que afecta al modo en que el calcio entra en las células nerviosas lo que reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y de la médula espinal, reduciendo la liberación de otros neurotransmisores implicados en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.
French: • douleurs neuropathiques (douleurs dues à une lésion du nerf).
Spanish: • dolor neuropático (dolor debido a trastorno nervioso).
French: L'EPAR complet relatif à Lyrica est disponible ici.
Spanish: El texto completo del EPAR de Lyrica puede encontrarse aquí.
French: Dans le cas des douleurs neuropathiques, Lyrica a été plus efficace que le placebo dans l'atténuation de la douleur.
Spanish: En los estudios sobre el dolor neuropático, Lyrica fue más eficaz que el placebo en la disminución del dolor.
French: Qu'est-ce que Lyrica?
Spanish: ¿Qué es Lyrica?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Lyrica?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lyrica?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lyrica (chez plus d'un patient sur 10) sont: les vertiges et la somnolence (envie de dormir).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Lyrica (observados en más de 1 paciente de cada 10) son mareos y somnolencia.
French: Quel est le bénéfice démontré par Lyrica au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Lyrica durante los estudios?
French: Lyrica peut être utilisé dans le cas de douleurs neuropathiques périphériques, comme la douleur qui touche les patients diabétiques ou les patients atteints de zona, ainsi que dans le cas de douleurs neuropathiques centrales, comme la douleur qui touche les patients atteints d'une lésion de la moelle épinière;
Spanish: Lyrica puede utilizarse para el tratamiento del dolor neuropático periférico, como el que sufren los pacientes diabéticos o los pacientes que han padecido herpes zoster (varicela), y el dolor neuropático central, como el que sufren los pacientes que han tenido una lesión en la médula espinal.
French: • quant au trouble anxieux généralisé, il a fait l'objet de huit études incluant plus de 3000 patients.
Spanish: • en el caso del trastorno de ansiedad generalizada, se efectuaron ocho estudios sobre 3.000 pacientes.
French: Quelles études ont été menées sur Lyrica?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Lyrica?
French: Dans le cas de l'épilepsie, Lyrica a permis de diminuer le nombre de crises: chez environ 45 % des patients prenant Lyrica 600 mg une fois par jour et chez environ 35% des patients prenant Lyrica 300 mg, une réduction des crises d'au moins 50 % a été observée, tandis que la réduction des crises observée chez les patients sous placebo était de quelque 10%.
Spanish: En cuanto a la epilepsia, Lyrica fue eficaz en la reducción del número de crisis: alrededor del 45% de los pacientes que tomaban Lyrica 600 mg diarios y alrededor de un 35% de los que tomaban Lyrica 300 mg por día experimentaron una reducción de sus crisis de un 50% o más.
French: Comment Lyrica agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Lyrica?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lyrica, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Lyrica puede consultarse el prospecto.
French: Dans le cas du trouble anxieux généralisé, Lyrica s'est avéré plus efficace que le placebo: 52 % des patients sous Lyrica ont présenté une amélioration d'au moins 50 %, contre 38 % chez les patients sous placebo.
Spanish: En casos de trastorno de ansiedad generalizada, Lyrica fue más eficaz que el placebo: el 52% de los pacientes que tomaban Lyrica registraron una mejora del 50% o más, en comparación con el 38% de los pacientes que tomaban placebo.
French: Dans le cas des douleurs neuropathiques périphériques, 35% des patients traités par Lyrica ont éprouvé une amélioration d'au moins 50 % de l'intensité de leurs douleurs, par rapport à 18% des patients sous placebo.
Spanish: En cuanto al dolor neuropático periférico, el 35% de los pacientes tratados con Lyrica experimentaron una mejoría de un 50% o más en la escala de dolor, comparado con el 18% de los pacientes tratados con placebo.
French: Dans le cas des douleurs neuropathiques centrales, 22% des patients traités par Lyrica ont éprouvé une amélioration d'au moins 50 % de l'intensité de leurs douleurs, par rapport à 8 % des patients sous placebo.
Spanish: En cuanto al dolor neuropático central, el 22% de los pacientes tratados con Lyrica experimentaron un descenso de un 50% o más en la escala de dolor, comparado con el 8% de los pacientes tratados con placebo.
French: Environ la moitié de ces patients étaient atteints de neuropathie diabétique et l'autre moitié des patients souffraient de douleurs consécutives au zona.
Spanish: • Para el dolor neuropático periférico se realizaron diez estudios en los que participaron más de 3.000 pacientes, de los cuales aproximadamente la mitad sufría neuropatía diabética y la otra mitad sufría dolor resultante de una varicela.
French: Comment Lyrica est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Lyrica?
French: 25 g / 25 g Solution pour perfusion
Spanish: 25 g/25 g Solución para perfusión
French: 1 poche
Spanish: 1 bolsa
French: Voie intraveineuse poche (PVC)
Spanish: Vía intravenosa bolsa (PVC)
French: oxodotréotide.
Spanish: oxodotreotida.
French: Des informations à ce sujet ont été incluses dans les informations sur le produit.
Spanish: En la información sobre el producto se ha incluido información sobre cómo hacerlo.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de LysaKare sont surveillées en permanence.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de LysaKare se controlan de forma continua.
French: Des informations sur LysaKare sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre LysaKare en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de LysaKare?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de LysaKare?
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de LysaKare sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de LysaKare son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Pourquoi LysaKare est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado LysaKare en la UE?
French: Autres informations relatives à LysaKare:
Spanish: Otra información sobre LysaKare
French: LysaKare (arginine / lysine)
Spanish: LysaKare (arginina/lisina)
French: LysaKare est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pendant 4 heures.
Spanish: LysaKare se administra mediante perfusión (goteo) en una vena durante 4 horas.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de LysaKare, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el uso de LysaKare consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
French: Les effets indésirables observés sous LysaKare sont généralement légers ou modérés.
Spanish: Los efectos adversos de LysaKare son generalmente leves o moderados.
French: LysaKare (arginine / lysine) EMA/314645/2019
Spanish: LysaKare (arginina/lisina) EMA/314645/2019
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de LysaKare ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de LysaKare se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
French: Les effets indésirables rapportés avec LysaKare sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con LysaKare se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
French: LysaKare ne doit pas être administré à des patients présentant des taux élevés de potassium dans le sang si ce problème n'a pas été corrigé avant le traitement.
Spanish: LysaKare no debe administrarse a pacientes con niveles elevados de potasio en la sangre si estos no se han corregido antes del tratamiento.
French: Par conséquent, le médicament radioactif quitte le corps par le biais de l'urine et les reins sont exposés à moins de radiations.
Spanish: Como consecuencia de ello, el medicamento radiactivo es excretado del cuerpo a través de la orina y los riñones están expuestos a una menor radiación.
French: Qu'est-ce que LysaKare et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es LysaKare y para qué se utiliza?
French: Étant donné que LysaKare est susceptible de provoquer des nausées (sensation de malaise) et des vomissements, les patients recevront des médicaments destinés à prévenir les nausées et les vomissements avant que LysaKare ne leur soit administré.
Spanish: Dado que LysaKare puede provocar náuseas (ganas de vomitar) y vómitos, los pacientes recibirán medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos antes de recibir LysaKare.
French: LysaKare est destiné à être utilisé chez l'adulte et il contient les substances actives arginine et lysine.
Spanish: LysaKare está destinado a adultos y contiene los principios activos arginina y lisina.
French: Le principal risque présenté par LysaKare est une augmentation dangereuse des taux de potassium dans le sang, mais il est possible de gérer cet effet indésirable si celui-ci est reconnu et traité de façon adéquate.
Spanish: El principal riesgo de LysaKare es un peligroso aumento de los niveles de potasio en la sangre, pero este efecto secundario puede gestionarse si se reconoce y se trata adecuadamente.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de LysaKare?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a LysaKare?
French: LysaKare est également associé à l'hyperkaliémie (taux élevés de potassium dans le sang), mais la fréquence de cet effet indésirable est inconnue.
Spanish: LysaKare está también asociada a hiperpotasemia (alta concentración sanguínea de potasio), pero no se conoce la frecuencia de este efecto secundario.
French: Quels sont les bénéfices de LysaKare démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener LysaKare en los estudios realizados?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous LysaKare (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les nausées et les vomissements.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de LysaKare (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas (ganas de vomitar) y vómitos.
French: LysaKare n'est délivré que sur ordonnance et ne doit être administré que par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicament radioactifs.
Spanish: LysaKare solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos radioactivos.
French: Comment LysaKare agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa LysaKare?
French: Dans une autre étude publiée portant sur 229 patients, la mesure de la clairance de la créatinine (une indication de la façon dont les reins fonctionnent) n'a révélé aucune lésion rénale 14 mois après que les patients avaient été traités par de l'arginine et de la lysine en concomitance avec du lutécium (177Lu) oxodotréotide.
Spanish: En otro estudio publicado en el que participaron 229 pacientes, la medición del aclaramiento de la creatinina (una indicación del grado de funcionamiento de los riñones) no mostró la lesión renal 14 meses después de que los pacientes fueron tratados con arginina y lisina, al mismo tiempo que lutecio ( 177Lu) oxodotreotida.
French: Aperçu de LysaKare et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Spanish: Información general sobre LysaKare y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: LysaKare est un médicament utilisé pour protéger les reins contre les lésions provoquées par les radiations lors d'un traitement anticancéreux par un médicament radioactif appelé lutécium (177Lu)
Spanish: LysaKare es un medicamento usado para proteger los riñones del daño causado por la radiación durante el tratamiento del cáncer con un medicamento radiactivo denominado lutecio (177 Lu)
French: La perfusion de LysaKare débute 30 minutes avant que du lutécium (177Lu) oxodotréotide ne soit administré au patient (également par perfusion).
Spanish: La perfusión con LysaKare se inicia 30 minutos antes de administrar al paciente lutecio (177Lu) oxodotreotida (también por perfusión).
French: Il a été montré que l'utilisation d'arginine et de lysine au cours d'un traitement par lutécium (177Lu) oxodotréotide réduisait les lésions rénales et permettait aux patients de recevoir une dose efficace de traitement radioactif pour leur cancer.
Spanish: Se ha demostrado que el uso de arginina y lisina durante el tratamiento con lutecio ( 177Lu) oxodotreotida reduce el daño en el riñón y permite que los pacientes reciban una dosis eficaz de tratamiento radioactivo contra el cáncer.
French: Les radiations émises par le lutécium (177Lu) oxodotréotide sont susceptibles de provoquer des lésions lorsque le médicament passe par les tubules rénaux.
Spanish: La radiación del lutecio (177Lu) oxodotreotida puede causar daños cuando el medicamento pasa a través de los conductos del riñón.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à LysaKare, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de LisaKare se puede consultar en el prospecto.
French: Les substances actives de LysaKare, l'arginine et la lysine, interfèrent avec le passage du lutécium (177Lu) oxodotréotide à travers ces tubules rénaux.
Spanish: Los principios activos presentes en LysaKare, la arginina y la lisina, interfieren con el paso del lutecio (177Lu) oxodotreotida a través de los conductos del riñón.
French: L'utilisation de l'arginine et de la lysine pour protéger les reins dans le cadre de ce type de traitement anticancéreux étant une pratique bien établie, la société a présenté des données tirées de la littérature scientifique, dont notamment des données provenant de 1 200 patients souffrant d'un cancer et traités
Spanish: Dado que el uso de la arginina y de la lisina para proteger los riñones durante este tipo de tratamiento del cáncer está bien establecido, la empresa presentó los datos de la literatura científica.
French: Comment LysaKare est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa LysaKare?
French: par du lutécium (177Lu) oxodotréotide, qui ont montré que l'arginine et la lysine étaient efficaces pour prévenir les lésions rénales.
Spanish: incluían datos de más de 1 200 pacientes de cáncer tratados con lutecio (177Lu) oxodotreotida, que mostraban que la arginina y la lisina eran eficaces para prevenir daños renales.
French: Suivez soigneusement toutes les instructions de votre médecin.
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico.
French: Cela peut indiquer que le produit est instable ou que la solution a été contaminée.
Spanish: Esto puede indicar que el producto es inestable o que la solución se ha contaminado.
French: Une fois que le contenant a été ouvert, le contenu doit être immédiatement utilisé.
Spanish: Una vez abierto el envase, el contenido debe utilizarse de inmediato.
French: Ne pas reconnecter les poches partiellement utilisées.
Spanish: No reconectar las bolsas parcialmente utilizadas.
French: La sécurité et l'efficacité de LysaKare chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Spanish: La seguridad y eficacia de LysaKare en niños menores de 18 años no se han establecido.
French: Les informations suivantes sont destinées au spécialiste de la santé chargé de vos soins.
Spanish: La siguiente información está destinada al especialista sanitario encargado de su atención.
French: Solution pour perfusion (perfusion).
Spanish: Solución para perfusión (perfusión).
French: Solution transparente, incolore et exempte de particules visibles pH : 5,1 - 6,1
Spanish: Solución transparente, incolora y sin partículas visibles pH: 5,1 - 6,1
French: Les fréquences sont classées en catégories, comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las frecuencias se clasifican del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Ce médicament est réservé à un usage unique.
Spanish: Este medicamento es para un solo uso.
French: Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans car on ne sait pas s'il peut être utilisé en toute sécurité et de manière efficace dans cette tranche d'âge.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños y adolescentes menores de 18 años de edad porque se desconoce si es seguro y eficaz en este grupo de edad.
French: Elles appartiennent à un groupe de médicaments utilisés pour soulager les effets secondaires des médicaments anticancéreux.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos que se emplean para reducir los efectos secundarios de un medicamento anticanceroso.
French: Le suremballage est une barrière anti-humidité.
Spanish: La envoltura es una barrera de humedad.
French: Il est donc peu probable que vous receviez plus de solution pour perfusion que vous ne devriez car votre médecin vous surveillera pendant le traitement.
Spanish: Por lo tanto, es improbable que reciba más perfusión de la que debería recibir ya que su médico lo vigilará durante el tratamiento.