FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS ORAL APPLICATOR WITH SOLVENT FOR RECONSTITUTION WITH POWDER
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL SUUKAUDNE APLIKAATOR LAHUSTIGA PULBRI LAHUSTAMISEKS
English: America; 11 countries
Estonian: LadinaAmeerika; 11 riiki nädalat ja 6,
English: 25 pre-filled oral applicators 25 x 1 dose (1.5 ml)
Estonian: 25 eeltäidetud suukaudset aplikaatorit 25 x 1 annus (1,5 ml)
English: Discard the empty tube and cap in approved biological waste containers according to local regulations.
Estonian: Visake tühi tuub ja kork selleks ette nähtud bioloogiliste jäätmete konteinerisse kohalikele nõuetele vastavalt.
English: In a total of four clinical trials, approximately 3,800 doses of Rotarix liquid formulation were administered to approximately 1,900 infants.
Estonian: Kokku neljas kliinilises uuringus, manustati umbes 1900-le imikule 3800 annust Rotarixi vedelat ravimvormi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TUBE, PACK SIZES OF 1, 10 OR 50
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TUUB, PAKENDIS 1, 10 VÕI 50
English: In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastro-enteritis due to rotavirus of the most common genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8].
Estonian: Kliinilistes uuringutes on demonstreeritud vaktsiini tõhusus rotaviiruse kõige sagedasemate serotüüpide G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] ja G9P[8] põhjustatud gastroenteriidi vastu.
English: Any severity Severe†
Estonian: Genotüüp Iga raskusaste
English: 5 pre-filled oral applicators 5 x 1 dose (1.5 ml)
Estonian: 5 eeltäidetud suukaudset aplikaatorit 5 x 1 annus (1,5 ml)
English: Rotavirus vaccine, live
Estonian: Rotaviiruse elusvaktsiin
English: The solvent is a turbid liquid with a slow settling white deposit and a colourless supernatant.
Estonian: Lahusti on hägune vedelik aeglaselt settiva valge sademe ja värvitu hõljumiga.
English: Instructions for administration of the vaccine:
Estonian: Vaktsiini manustamise juhised:
English: The mixed vaccine will appear more turbid than the solvent alone.
Estonian: Valmis vaktsiin on lahustiga võrreldes hägusem.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED ORAL APPLICATOR
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL EELTÄIDETUD SUUKAUDNE APLIKAATOR
English: 1 dose of powder in a glass container (type I glass) with a stopper (rubber butyl) 1 ml of solvent in an oral applicator (type I glass) with a plunger stopper and a protective tip cap (rubber butyl).
Estonian: 1ml lahustit ühe annuse jaoks (butüülkummist) kolvi ja kaitsva korgiga spetsiaalselt suukaudseks manustamiseks mõeldud aplikaatoris (I tüüpi klaas).
English: 10 pre-filled oral applicators 10 x 1 dose (1.5 ml)
Estonian: 10 eeltäidetud suukaudset aplikaatorit 10 x 1 annus (1,5 ml)
English: Talk to your doctor/health care professional before your child receives Rotarix if :
Estonian: Enne kui teie lapsele manustatakse Rotarixi pidage nõu oma arsti/tervishoiutöötajaga juhul kui:
English: D Give the vaccine
Estonian: D Vaktsiini manustamine
English: Abdominal pain, flatulence
Estonian: Kõhuvalu, meteorism
English: B Get the tube ready
Estonian: B Tuubi ettevalmistamine 1.
English: Excretion of the vaccine virus in the stools is known to occur after vaccination with peak excretion around the 7th day.
Estonian: Eritumine on kõige suurem seitsmendal vaktsineerimisjärgsel päeval.
English: A What you need to do before giving Rotarix
Estonian: A Mida on vaja teha enne Rotarixi manustamist?
English: Placebo N=1,302
Estonian: Platseeboravim N = 1443
English: • Once the tube is open check the liquid is clear,
Estonian: • Kui tuub on avatud, siis veenduge, et vedelik on läbipaistev ega sisalda tahkeid osakesi.
English: History of intussusception.
Estonian: Invaginatsiooni esinemine anamneesis.
English: 1.5 ml of oral suspension in a pre-filled oral applicator (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl) and a protective tip cap (rubber butyl), in pack sizes of 1, 5, 10 or 25.
Estonian: 1,5 ml suukaudset suspensiooni (butüülkummist) kolvi ja kaitsva otsakattega eeltäidetud suukaudses aplikaatoris (I tüüpi klaas).
English: No data are available on the use of Rotarix for post-exposure prophylaxis.
Estonian: Puuduvad andmed Rotarixi efektiivsuse kohta, kui seda manustada pärast rotaviirusega kokkupuudet.
English: Talk to your doctor/health care professional before your child receives Rotarix if:
Estonian: Enne kui teie lapsele manustatakse Rotarixi pidage nõu oma arsti/tervishoiutöötajags juhul kui:
English: Official batch release:
Estonian: Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine:
English: Haematochezia
Estonian: Hematokeesia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix oral suspension Rotavirus vaccine, live
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rotarix, suukaudne suspensioon Rotaviiruse elusvaktsiin
English: 1st year of life
Estonian: Ühe annusega suukaudne
English: Powder and solvent for oral suspension.
Estonian: Pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks.
English: • Keep the tube held upright.
Estonian: • Hoidke tuubi püstises asendis.
English: Shake the oral applicator containing the solvent vigorously.
Estonian: Loksutage energiliselt lahustit sisaldavat suukaudset aplikaatorit.
English: Instructions for administration of the vaccine in a multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar:
Estonian: Ribaga ühendatud mitme üksikannusega (5 üksikannust) pigistatavates tuubides oleva vaktsiini manustamise juhised
English: Severe rotavirus gastroenteritis† Rotarix N=2,974 Placebo N=1,443
Estonian: Rotaviirusest tingitud raske gastroenteriit† Rotarix N = 2974 Platseeboravim N = 1443
English: • blood in stools
Estonian: • veri väljaheites
English: 10 x 5 single dose tubes connected by a bar 1 dose (1.5 ml)
Estonian: 10 x 5 ribaga ühendatud üksikannusega tuubi 1 annus (1,5 ml)
English: Subjects with uncorrected congenital malformation of the gastrointestinal tract that would predispose for intussusception.
Estonian: Isikud, kellel on korrigeerimata seedetrakti kaasasündinud väärareng, kuna neil esineb suurem oht invaginatsiooni tekkeks.
English: Intussusception
Estonian: Immuunvastus
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TUBE
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL TUUB
English: Neck
Estonian: Auk
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity.
Estonian: Korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix powder and solvent for oral suspension Rotavirus vaccine, live
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rotarix, pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks Rotaviiruse elusvaktsiin
English: < 2 yrs 6-11 m
Estonian: < 2 a 6…11 k
English: This vaccine is for oral administration only.
Estonian: Vaktsiin on ainult suukaudseks manustamiseks.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ORAL APPLICATOR WITH SOLVENT FOR RECONSTITUTION WITH POWDER
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SUUKAUDNE APLIKAATOR LAHUSTIGA PULBRI LAHUSTAMISEKS
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotavirus vaccine, live
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rotarix, suukaudne suspensioon eeltäidetud suukaudses aplikaatoris Rotaviiruse elusvaktsiin
English: < 4 yrs 3-11 m
Estonian: < 4 a 3…11 k
English: Di-sodium Adipate
Estonian: Dinaatriumadipaat
English: Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotavirus vaccine, live
Estonian: Rotarix, suukaudne suspensioon eeltäidetud suukaudses aplikaatoris Rotaviiruse elusvaktsiin
English: Rotarix powder and solvent for oral suspension Rotavirus vaccine, live
Estonian: Rotarix, pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks Rotaviiruse elusvaktsiin
English: LIST OF EXCIPIENTS Sucrose
Estonian: Membraan Tuub Teravik Kork
English: Rotarix oral suspension in squeezable tube Rotavirus vaccine, live
Estonian: Rotarix, suukaudne suspensioon pigistatavas tuubis Rotaviiruse elusvaktsiin
English: Breast-feeding
Estonian: Aminohapped
English: Powder for oral suspension Rotavirus vaccine, live Oral use
Estonian: Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks Rotaviiruse elusvaktsiin Suukaudne
English: Powder and solvent for oral suspension
Estonian: pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks
English: - Do not use any of the oral tubes on the connecting bar if you notice anything unusual.
Estonian: - Kui märkate midagi ebatavalist, ärge kasutage ühtki ühendusriba küljes olevat suukaudset tuubi.
English: The solvent should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to reconstitution.
Estonian: Lahustit tuleb visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise ja/või füüsikaliste omaduste muutuse suhtes.
English: Repeatedly flick the top of the tube until it is clear of any liquid
Estonian: Koputage sõrmenipsude abil tuubi otsa seni, kuni kogu vedelik on tuubi otsast eemaldatud.
English: (6) In subjects who did not receive the full course of vaccination, the effectiveness after one dose ranged from
Estonian: (6) Isikutel, kellel vaktsineerimine ei olnud täielik, oli tõhusus pärast esimest annust vahemikus 51% (95% CI:
English: Calcium carbonate Xanthan gum Sterile water
Estonian: DMEM (Dulbeccos Modified Eagle Medium) Steriilne vesi
English: < 3 yrs 3-11 m
Estonian: < 3 a 3…11 k
English: Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar Rotavirus vaccine, live
Estonian: Rotarix, suukaudne suspensioon eeltäidetud suukaudses aplikaatoris Rotarix, suukaudne suspensioon pigistatavas tuubis Rotarix, suukaudne suspensioon ribaga ühendatud mitme üksikannusega (5 üksikannust) pigistatavates tuubides
English: - The other ingredients in Rotarix are: sucrose (see also section 2, Rotarix contains sucrose), Di sodium Adipate, Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM), sterile water What Rotarix looks like and contents of the pack Oral suspension.
Estonian: Rotarixi abiained on: sahharoos (vt ka lõik 2, Rotarix sisaldab sahharoosi), dinaatriumadipaat,
English: A white deposit and clear supernatant is observed upon storage of the oral applicator containing the solvent.
Estonian: Lahustit sisaldava suukaudse aplikaatori säilitamisel täheldatakse valget sadet ja läbipaistvat hõljumit.
English: Pull
Estonian: Kael
English: The child should be seated in a reclining position.
Estonian: Pange laps vaktsiini manustamiseks sobivasse asendisse.
English: < 3 yrs
Estonian: < 3 a
English: Sucrose
Estonian: Teravik
English: • pack size of 25 glass containers of powder plus 25 oral applicators of solvent
Estonian: • pakendis 25 pulbriga klaasmahutit ja 25 suukaudset aplikaatorit lahustiga Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
English: Oral suspension Rotavirus vaccine, live Oral use
Estonian: Suukaudne suspensioon Rotaviiruse elusvaktsiin Suukaudne
English: All RVGE G1P[8] G3P[8] G4P[8] G9P[8] Strains with P[8] genotype † Severe rotavirus gastro-enteritis was defined as an episode of diarrhoea with or without vomiting that required hospitalization and/or re-hydration therapy in a medical facility (WHO criteria) * Not statistically significant (p ≥ 0.05).
Estonian: P[8] genotüübiga tüved † Raske gastroenteriit on defineeritud kui hospitaliseerimist ja/või meditsiiniasutuses rehüdreerivat ravi vajav kõhulahtisuse episood koos oksendamisega või ilma selleta (WHO kriteeriumid)
English: < 2 yrs
Estonian: < 2 a
English: Tab
Estonian: Sage
English: In the event of either being observed, discard the vaccine.
Estonian: Nimetatud muutuste esinemisel tuleb vaktsiin minema visata.
English: All
Estonian: Partii
English: < 4 yrs
Estonian: < 4 a
English: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
Estonian: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
English: Your doctor will talk to you about this.
Estonian: Teie arst räägib sellest teiega.
English: Adults and Children:
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed:
English: You may need urgent medical treatment.
Estonian: Võite vajada kiiret arstiabi.
English: Reference: Adapted from 1) Foley KM.
Estonian: Viide: Kohandatud: 1) Foley KM.
English: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2) McPherson ML.
Estonian: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 ja 2) McPherson ML.
English: These may be signs of a severe allergic reaction.
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni nähud.
English: In such circumstances, the patient must be closely monitored.
Estonian: Sellisel juhul tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
English: • Hold for at least 30 seconds.
Estonian: • Hoidke plaastrit vähemalt 30 sekundit.
English: Instead, clip the hair as close to the skin as possible.
Estonian: Sellel asemel lõigake karvad võimalikult naha lähedalt.
English: • You are elderly - you may be more sensitive to the effects of this medicine.
Estonian: • olete vanem inimene - võite ravimi mõjudele olla tundlikum;
English: How quickly will the patches work?
Estonian: Kui kiiresti plaastrid toimima hakkavad?
English: If your pain gets worse
Estonian: Kui valu tugevneb
English: • If you need to clean the skin, just use cold water
Estonian: • Kui peate nahka puhastama, kasutage külma vett.
English: • Use each patch once only
Estonian: • Kasutage iga plaastrit ainult üks kord
English: (frequency cannot be estimated from the available data.)
Estonian: (saadaolevate andmete põhjal ei saa sagedust hinnata)
English: (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available clinical data).
Estonian: (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: The tendency of tolerance development varies widely among individuals.
Estonian: Tolerantsuse areng indiviiditi erineb märkimisväärselt.
English: • You have ever abused or been dependent on alcohol, prescription medicines or illegal drugs.
Estonian: • olete kuritarvitanud või olnud sõltuvuses alkoholist, retseptiravimitest või illegaalsetest uimastitest.
English: In: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Estonian: Väljaandes: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
English: • Never divide or cut the patch
Estonian: • Ärge kunagi jagage või lõigake plaastrit
English: • The same place twice in a row.
Estonian: • samale kohale kaks korda järjest;
English: • If you have been using them for some time your body may have got used to them.
Estonian: • Kui olete neid plaastreid mõnda aega kasutanud, võib teie keha nendega ära harjuda.
English: The lowest effective dose should be used.
Estonian: Kasutama peab madalaimat efektiivset annust.
English: Make sure it sticks well, especially the edges
Estonian: Veenduge, et see kleepub korralikult, eriti servadest.
English: There was no indication of teratogenic effects in studies in two species (rats and rabbits).
Estonian: Uuringutes ei olnud viiteid teratogeensusele kahel loomaliigil (rotid ja jänesed).
English: • in adults who need continuous pain treatment
Estonian: • täiskasvanutel, kes vajavad pidevat valuravi;
English: Your doctor will decide which strength of DUROGESIC is most suitable for you, taking into account the severity of your pain, your general condition and type of pain treatment that you have received so far.
Estonian: Teie arst otsustab, millise tugevusega DUROGESIC on teie jaoks sobivaim, võttes arvesse teie valu tugevust, teie üldist seisundit ja mis tüüpi ravi te siiani olete saanud..
English: Children 2 to 16 years old
Estonian: Lapsed vanuses 2...16 eluaastat
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Estonian: Nendel juhtudel ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid.
English: • This medicine has been prescribed for you (or your child) only.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile (või teie lapsele).
English: Non-epileptic (myo)clonic reactions can occur.
Estonian: Ilmneda võivad mitte-epileptilised (müo)kloonilised reaktsioonid.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Estonian: Kõik kasutamata jäänud ravimpreparaadid või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
English: Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
Estonian: Järglaste somaatilist arengut ja käitumist ei vaadeldud.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking:
Estonian: Eeskätt rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate:
English: Do not drive while using this medicine until you know how it affects you.
Estonian: Ärge selle ravimi kasutamisel juhtige autot enne, kui te ei tea, kuidas see teid mõjutab.
English: The major metabolite, norfentanyl, and other metabolites are inactive.
Estonian: Peamine metaboliit, norfentanüül ja muud metaboliidid on inaktiivsed.
English: If there is hair, do not shave it (shaving irritates the skin).
Estonian: Karvade korral ärge raseerige neid (raseerimine ärritab nahka).
English: • in children above 2 years of age who are already using opioid medication and who need continuous pain treatment.
Estonian: • üle 2-aastastel lastel, kes juba kasutavad opioidravimeid ja kes vajavad pidevat valuravi.
English: Eighty of the children were aged 2 to 6 years, inclusive.
Estonian: 80 last olid vanuses 2...6 eluaastat, kaasa arvatud.
English: In the next 12 hours, these analgesics should be provided based on clinical need.
Estonian: Järgmise 12 tunni vältel manustatakse neid analgeetikume veel vastavalt kliinilisele vajadusele.
English: You may need to be closely monitored if you are taking some of the types of medicines listed below or if you stop taking some of the types of medicines listed below, as this may affect the strength of DUROGESIC you need.
Estonian: Võimalik, et teid peab hoolega jälgima, kui võtate mõnda allpool loetletud tüüpi ravimit või kui peatate mõne allpool loetletud tüüpi ravimi võtmise, kuna see võib mõjutada DUROGESIC'u vajatavat tugevust.
English: Both the minimum effective concentration and the toxic concentration increase with tolerance.
Estonian: Nii minimaalne efektiivne kontsentratsioon kui ka toksiline kontsentratsioon kasvavad seoses taluvusega.
English: Change the patch again after 3 days (72 hours) as usual.
Estonian: Vahetage plaastrit uuesti 3 ööpäeva (72 tunni) pärast nagu tavaliselt.
English: • It is important that your child does not remove the patch and put it in their mouth as this could be life threatening or even fatal.
Estonian: • Oluline on see, et laps ei eemaldaks plaastrit ega paneks seda suhu, kuna see võib olla eluohtlik või isegi surmav.
English: If you want to stop using the patches
Estonian: Kui te soovite lõpetada plaastrite kasutamise
English: • You have a condition called ‘myasthenia gravis' in which muscles become weak and tire easily.
Estonian: • kui teil esineb seisund, mida nimetatakse myasthenia gravis'eks, mille korral lihased muutuvad nõrgaks ja väsivad kiiresti;
English: Centrally-acting medicinal products and alcohol
Estonian: Tsentraalse toimega ravimid ja alkohol
English: • Take the patch out and use straight away
Estonian: • Võtke plaaster välja ja kasutage seda kohe
English: • Seeing, feeling, hearing, or smelling things that are not there (hallucinations)
Estonian: • Olematute asjade nägemine, tundmine, kuulmine või haistmine (hallutsinatsioonid)
English: If the patches are out of date, take them to your pharmacy.
Estonian: Kui plaastrid on aegunud, viige need apteekrile.
English: This may result in increased serum concentrations (see section 5.2) and the patient should be monitored closely.
Estonian: See võib põhjustada suuremat seerumi kontsentratsiooni (vt lõiku 5.2) ja patsienti tuleb hoolikalt jälgida.
English: Drinking alcohol may make these effects worse.
Estonian: Alkoholi tarbimine võib tugevdada neid sümptomeid.
English: If you forget to change your patch
Estonian: Kui unustasite plaastrit vahetada
English: This includes medicines that you buy without a prescription or herbal medicines.
Estonian: See hõlmab ravimeid, mille olete ostnud retseptita või taimseid preparaate.
English: • Skin that is very hairy.
Estonian: • väga karvasele nahale.
English: Your doctor will be able to tell you how long you can expect to use the patches
Estonian: Teie arst oskab teile öelda, kui kaua te tõenäoliselt peate plaastreid kasutama.
English: • Do not take the patch out of its sachet until you are ready to use it
Estonian: • Ärge võtke plaastrit kotikesest välja enne kui olete valmis seda kasutama
English: Operations
Estonian: Operatsioonid
English: • Your child's upper back
Estonian: • lapse ülaseljal.
English: • Always apply the patch to the upper back to make it difficult for your child to reach it or take it off.
Estonian: • Asetage plaaster alati ülaseljale, et lapsel oleks keeruline selleni ulatuda või seda ära võtta.
English: • Stopping breathing from time to time (apnoea)
Estonian: • Hingamise pidurdus aeg-ajalt (apnoe)
English: Fever/external heat application
Estonian: Palavik/välispidine soojendamine
English: The adverse reactions are presented by System Organ Class and in order of decreasing seriousness within each frequency category.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organisüsteemi klasside kaupa ja igas esinemissageduse kategoorias tõsiduse vähenemise järjekorras.
English: Children aged 16 years and above Follow adult dosage.
Estonian: Lapsed vanuses 16 eluaastat ja rohkem Järgige täiskasvanute annuseid.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you are not sure whether it is safe for you to drive while taking this medicine.
Estonian: Rääkige oma arstiga või apteekriga, kui te pole kindel, kas autojuhtimine on selle ravimi kasutamisel ohutu.
English: There are no clinical data on the effects of fentanyl on fertility.
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed fentanüüli mõju kohta fertiilsusele.
English: • You are allergic to fentanyl or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Estonian: • olete allergiline fentanüüli või muude selle ravimi koostisosade suhtes (nimekiri on toodud lõigus 6);
English: Patches should be inspected prior to use.
Estonian: Plaastreid tuleb enne kasutamist kontrollida.
English: • There is enough medicine in each patch to last 3 days (72 hours).
Estonian: • Igal plaastril on piisavalt ravimit kolmeks päevaks (72 tunniks).
English: • Each patch is sealed in its own sachet
Estonian: • Iga plaaster on suletud oma kotikesse
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <Date of first authorisation: {DD month YYYY}> <Date of latest renewal: {DD month YYYY}>
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}> <Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}>
English: • You can also swim while wearing the patch, but:
Estonian: • Plaastrit kandes võite ka ujuda, aga
English: The following side effects have also been reported
Estonian: Teatatud on ka järgmistest kõrvaltoimetest
English: This may occur within the recommended dose.
Estonian: See võib juhtuda ka soovitatud annuseid järgides.
English: Where you should keep the patches
Estonian: Kus peaksite plaastreid hoidma
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud lisas V.
English: The displayed frequency categories use the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on esitatud vastavalt järgmisele konventsioonile: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv
English: Careful monitoring should be continued until stable drug effects are achieved.
Estonian: Hoolikas jälgimine on vajalik, kuni on saavutatud ohutu ravimõju.