FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Napary ziołowe zawierające lebiodkę kreteńską należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i nie powinno się ich stosować przez okres dłuższy niż jeden tydzień w przypadku kaszlu lub przez okres
Slovenian: Zeliščne čaje, ki vsebujejo zel kretske dobre misli, lahko uporabljajo le odrasli, in sicer največ en teden za kašelj ter največ dva tedna za želodčne in črevesne težave, ne da bi se posvetovali z usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele lebiodki kreteńskiej należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel kretske dobre misli, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziela lebiodki kreteńskiej?
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających ziele lebiodki kreteńskiej?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel kretske dobre misli?
Polish: Numer EU Nazwa Moc Postać farmaceutyczna
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Polish: Zaleca się używanie rękawiczek.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba rokavic.
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Slovenian: S temi ukrepi boste pomagali ohranjati okolje.
Polish: Wyniki te potwierdziły wyniki głównych punktów końcowych.
Slovenian: Rezultati teh končnih točk so podpirali rezultate primarnih končnih točk.
Polish: • reakcje alergiczne (patrz wyżej)
Slovenian: • alergijske reakcije (glejte zgoraj);
Polish: Każde opakowanie zawiera:
Slovenian: V vsakem pakiranju je :
Polish: - niskie ciśnienie krwi.
Slovenian: - nizek krvni tlak.
Polish: Rozmiar guza ≤2 cm >2 cm
Slovenian: ≤2 cm >2 cm
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Slovenian: Datum preteka roka uporabe se nanaša na zadnji dan meseca.
Polish: Parametry dotyczące jakości życia
Slovenian: Parametri kvalitete življenja
Polish: Specjalne grupy pacjentów:
Slovenian: Posebne skupine bolnikov:
Polish: Drugi epizod: przerwać terapię.
Slovenian: Drugi pojav: prekinite zdravljenje.
Polish: Ogólny czas przeżycia (Główny punkt końcowy):
Slovenian: Celotno preživetje (primarna končna točka)
Polish: Jednakże rozłożenie OS nie różniło się istotnie między dwiema grupami.
Slovenian: Toda porazdelitev celotnega preživetja se med obema skupinama ni značilno razlikovala.
Polish: W 73% odczyny skórne ustępowały w ciągu 21 dni.
Slovenian: 73 % kožnih reakcij je bilo reverzibilnih v 21 dneh.
Polish: Biały liofilizowany proszek.
Slovenian: Beli liofiliziran prašek.
Polish: Dobrze wstrząsnąć aż do całkowitego rozpuszczenia proszku (proszek rozpuści się maksymalnie w ciągu 90 sekund).
Slovenian: Dobro pretresite, da se prašek popolnoma raztopi (prašek se bo raztopil v manj kot 90 sekundah).
Polish: Jak każdy lek, Docefrez może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko Docefrez povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh osebah.
Polish: Mitoksantron co 3 tygodnie
Slovenian: Mitoksantron vsake 3 tedne
Polish: Jest on podawany poprzez kroplówkę do żyły (infuzja dożylna) przez około jedną godzinę.
Slovenian: Daje se v žilo (intravenozna infuzija) približno eno uro.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór wstępny należy natychmiast zużyć.
Slovenian: Iz mikrobiološkega vidika pa je treba pripravljeno raztopino uporabiti takoj.
Polish: Ograniczone dane z pojedynczego niekontrolowanego badania wykazały możliwość występowania interakcji pomiędzy docetakselem i karboplatyną.
Slovenian: Omejeni podatki iz ene same nekontrolirane študije so nakazovali interakcijo med docetakselom in karboplatinom.
Polish: Docetaksel jest substancją lipofilną, lecz nie uzyskano potwierdzenia, czy jest wydzielany z mlekiem matki.
Slovenian: Docetaksel je lipofilna snov, vendar ni znano, ali se izloča v materino mleko.
Polish: Rak głowy i szyi
Slovenian: Rak glave in vratu
Polish: ≥35 lat
Slovenian: ≥35 let
Polish: (przedstawiono klinicznie istotne działania niepożądane związane z leczeniem).
Slovenian: (predstavljeni so klinično pomembni z zdravljenjem povezani neželeni učinki).
Polish: G-CSF stosowano w celu wtórnej profilaktyki u 19,3% pacjentów (10,7% cykli).
Slovenian: G-CSF so uporabili za sekundarno profilakso pri 19,3 % bolnikov (10,7 % ciklusov).
Polish: *Próg istotności statystycznej = 0,0175 **PSA: antygen swoisty gruczołu krokowego
Slovenian: *Meja statistične značilnosti = 0,0175 **PSA: prostatični specifični antigen
Polish: Wspólczynnik ryzyka (TAC/FAC)
Slovenian: Razmerje ogroženosti (TAC/FAC)
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Slovenian: Zdravil ne smete odstranjevati v odpadne vode ali gospodinjske odpadke.
Polish: INNE WARUNKI
Slovenian: DRUGI POGOJI
Polish: Ogólny odsetek odpowiedzi na leczenie u ocenianych pacjentów wynosił 6,8%, a średni czas trwania odpowiedzi na leczenie wynosił 26,1 tygodnia.
Slovenian: Pri ocenljivih bolnikih je bil celotni delež odziva 6,8 %, mediana trajanja odziva pa 26,1 tednov.
Polish: 1. kategoria wiekowa <50 lat ≥50 lat
Slovenian: Starostna kategorija 1 < 50 let ≥ 50 let
Polish: Łączenie docetakselu z mikrotubulami nie zmienia liczby protofilamentów.
Slovenian: Vezava docetaksela na mikrotubule ne spremeni števila protofilamentov.
Polish: Kobiety w okresie rozrodczym / antykoncepcja:
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija
Polish: Obrzęki obwodowe zwykle zaczynają się od kończyn dolnych i mogą uogólniać się, powodując zwiększenie masy ciała o 3 kg lub więcej.
Slovenian: Periferni edemi se ponavadi začnejo na nogah in lahko postanejo generalizirani; telesna masa se lahko poveča za 3 kg ali več.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 10 maj 2010
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Date of first authorisation: 10 maj 2010
Polish: Pierwotna profilaktyka z zastosowaniem G -CSF stała się obowiązkowa w ramieniu TAC po randomizowaniu 230 pacjentów.
Slovenian: Primarna profilaktična uporaba G-CSF je postala v kraku TAC obvezna po randomizaciji 230 bolnic.
Polish: • gorączka*: należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę
Slovenian: • povišana telesna temperatura*: nemudoma obvestite zdravnika ali medicinsko sestro;
Polish: Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych była większa wśród pacjentów w wieku podeszłym, w porównaniu do osób młodszych.
Slovenian: Incidenca resnih neželenih učinkov je bila pri starejših bolnikih večja kot pri mlajših.
Polish: Współczynnik ryzyka został oszacowany przy użyciu modelu proporcjonalnego ryzyka Coxa z grupą leczoną jako czynnikiem.
Slovenian: Razmerje ogroženosti je ocenjeno s Coxovim modelom sorazmernih ogroženosti in terapevtsko skupino kot faktorjem.
Polish: Analiza statystyczna
Slovenian: Statistična analiza
Polish: W obu grupach stwierdzono poprawę wskaźnika nasilenia bólu podczas leczenia, co wskazuje na skuteczne łagodzenie bólu.
Slovenian: Lestvica intenzivnosti bolečine se je med zdravljenjem izboljšala v obeh skupinah, kar kaže na ustrezno zdravljenje bolečine.
Polish: Także deksametazon nie wpływa na wiązanie docetakselu z białkami.
Slovenian: Tudi deksametazon ni vplival na vezavo docetaksela na beljakovine.
Polish: Przeżycie całkowite
Slovenian: Celotno preživetje
Polish: Przechowywać w lodówce (2 ºC - 8 ºC).
Slovenian: Hranite v hladilniku (2ºC - 8ºC).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: taksany, kod ATC: L01CD 02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: taksani, oznaka ATC: L01CD02
Polish: Mediana ogólnego okresu obserwacji wynosiła 33,7 miesiąca.
Slovenian: celotni mediani čas spremljanja pa je bil 33,7 meseca.
Polish: Docetaksel i trastuzumab1 n = 92
Slovenian: Docetaksel in trastuzumab1 n = 92
Polish: (CRT) według protokołu (TPF/CRT).
Slovenian: (KRT) po protokolu (TPF/KRT).
Polish: Mediana czasu do wystąpienia progresji (w tygodniach):
Slovenian: Mediana časa do napredovanja (tedni):
Polish: 24 miesięcy
Slovenian: Viala 24 mesecev
Polish: Analiza skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dotyczyła wyłącznie punktów końcowych w zakresie przeżycia i nie badano powodzenia leczenia pod względem zachowania narządu.
Slovenian: Vrednotenje učinkovitosti in varnosti je obravnavalo izključno točko preživetja, uspeha ohranitve organov ni obravnavalo.
Polish: W razie potrzeby należy wdrożyć inne odpowiednie leczenie objawowe.
Slovenian: Uporabiti je treba še druge ustrezne simptomatske ukrepe, kot je potrebno.
Polish: Jednak ze względu na to, że może on wywoływać zawroty głowy, zmęczenie i omdlenia, nie powinno się prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w przypadku występowania któregokolwiek z tych działań niepożądanych.
Slovenian: Kljub temu, glede na to, da lahko povzroči vrtoglavico, utrujenost in omedlevico, v primeru da se pojavijo ti neželeni učinki ne vozite ali uporabljajte strojev.
Polish: Objawy te ustępowały samoistnie w ciągu 3 miesięcy.
Slovenian: Motnje so spontano izginile v 3 mesecih.
Polish: Analiza populacyjna farmakokinetyki docetakselu została przeprowadzona w grupie 577 pacjentów.
Slovenian: Farmakokinetične analize docetaksela na populaciji so opravili pri 577 bolnikih.
Polish: • zmiana lub zanik menstruacji*
Slovenian: • sprememba ali izostanek menstruacije*;
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/10/630/002
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/10/630/002
Polish: Około 80% substancji radioaktywnej stwierdzonej w kale zostało wydalone w ciągu pierwszych 48 godzin w postaci nieaktywnych metabolitów (jednego głównego i trzech innych) oraz w bardzo małych ilościach w postaci niezmienionego produktu leczniczego.
Slovenian: Približno 80 % radioaktivnosti v blatu se izloči v prvih 48 urah v obliki enega pomembnega in treh manj pomembnih neaktivnih presnovkov; zelo malo zdravila se izloči nespremenjenega.
Polish: Mniejszą część pacjentów badano techniką hybrydyzacji fluorescencyjnej in situ (FISH).
Slovenian: Manjši del bolnic so testirali z uporabo fluorescenčne hibridizacije in situ (FISH).
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/10/630/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/10/630/001
Polish: *: Właściwe przy wielokrotnych porównaniach i dostosowane do czynników stratyfikacyjnych w obrębie ocenianej grupy pacjentów (stadium choroby oraz obszar leczenia).
Slovenian: *: Korigirano za mnogokratne primerjave in prilagojeno za stratifikacijske faktorje (stadij bolezni in predel zdravljenja) na podlagi ocenljive populacije bolnikov.
Polish: Przed menopauzą
Slovenian: Pred menopavzo
Polish: Punkt końcowy
Slovenian: Končna točka
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użytku.
Slovenian: Za enkratno uporabo.
Polish: Docetaksel co tydzień
Slovenian: Docetaksel vsak teden
Polish: Długi okres trwania fazy późnej wynika częściowo ze względnie powolnego uwalniania docetakselu z kompartmentu obwodowego.
Slovenian: Pozna faza je deloma posledica razmeroma počasnega prehajanja docetaksela iz perifernega prostora.
Polish: • skrzepy krwi.
Slovenian: • krvni strdki.
Polish: Docetaksel wiąże się w ponad 95% z białkami osocza.
Slovenian: Docetaksel je v več kot 95 % vezan na plazemske beljakovine.
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, że docetaksel podawany co tydzień wykazywał nieznacznie lepszy profil bezpieczeństwa niż docetaksel podawany co 3 tygodnie, jest możliwe że niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z leczenia docetakselem podawanego co tydzień.
Slovenian: Glede na to, da je docetaksel tedensko pokazal nekoliko boljši profil varnosti kot docetaksel vsake tri tedne, je možno, da bi določenim bolnikom koristil docetaksel tedensko.
Polish: Może ona mieć umiarkowany lub ciężki przebieg i związana była z przypadkami zgonu (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Le-to je lahko zmerne do hude narave in je bilo povezano s smrtjo (glejte poglavje 4.8).
Polish: Jednakże nie wykazywał działania mutagennego w teście Amesa ani w badaniu mutacji genowej CHO/HGPRT.
Slovenian: Ni pa izzval mutagenosti v Amesovem testu ali preskusu genske mutacije CHO/HGPRT.
Polish: Na tym etapie analizy nie został całkowicie określony zakres stosunku ryzyka do korzyści u pacjentów z 4 i więcej zajętymi węzłami chłonnymi.
Slovenian: Na tej stopnji analize razmerje med koristjo in tveganjem ni bilo povsem definirano pri bolnicah s 4 ali več pozitivnimi bezgavkami.
Polish: Należy dokładnie obserwować, czy u pacjenta nie występują reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza w trakcie pierwszego lub drugiego wlewu dożylnego.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno opazovati glede preobčutljivostnih reakcij, zlasti med prvim in drugim infundiranjem.
Polish: W trakcie leczenia konieczne jest stosowanie antykoncepcji zarówno przez mężczyzn, jak i przez kobiety, a w przypadku mężczyzn również co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu stosowania leku.
Slovenian: Med zdravljenjem morata in moški in ženska uporabljati kontracepcijsko zaščito, moški pa jo mora mora uporabljati še vsaj šest mesece po zdravljanja.
Polish: Rozpuszczalnik jest przezroczystym, lepkim i bezbarwnym roztworem.
Slovenian: Vehikel je viskozna, bistra in brezbarvna raztopina.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Slovenian: V primeru dodatnih vprašanj o uporabi izdelka, se obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.
Polish: Docetaksel w monoterapii
Slovenian: Docefrez v monoterapiji
Polish: Lekarz może zadecydować o zmianie dawki i (lub) częstości podawania, w zależności od wyników badań krwi, ogólnego stanu zdrowia oraz występowania niektórych działań niepożądanych.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda spremenil odmerek in/ali pogostost odmerjanja glede na rezultate krvnih preiskav, vaše splošno stanje in pojav določenih neželenih učinkov.
Polish: Najmniejsza liczba neutrofilów występowała po około 7 dniach od rozpoczęcia leczenia, ale okres ten może być krótszy u pacjentów uprzednio intensywnie leczonych chemioterapią.
Slovenian: Najmanjše število nevtrofilcev so ugotavljali po mediani 7 dni, vendar je ta čas lahko krajši pri bolnikih, ki so že bili intenzivno zdravljeni.
Polish: 1Pełna analiza (intent-to-treat) 2Oszacowane średnie przeżycie
Slovenian: 1celotna množica za analizo (z-namenom-zdravljenja) 2 ocenjeno mediano preživetje
Polish: Reakcje te niekiedy pojawiają się podczas podawania wlewu dożylnego produktu leczniczego.
Slovenian: Te reakcije se včasih pojavijo med infundiranjem zdravila.
Polish: (26,8-nw) TTP = czas wolny od progresji (time to progression): „nw" wskazuje, że nie można było wyznaczyć lub czas nie został jeszcze osiągnięty.
Slovenian: ČDN = čas do napredovanja; "no" pomeni, ni bilo mogoče oceniti ali še ni doseženo.
Polish: Wszyscy pacjenci uczestniczący w badaniach klinicznych TAX 323 i TAX 324 otrzymywali profilaktycznie antybiotyki.
Slovenian: Vsi bolniki v kraku z docetakselom TAX 323 in TAX 324 raziskav so prejemali antibiotično profilakso.
Polish: Docetaksel jest lekiem przeciwnowotworowym, działającym poprzez pobudzanie łączenia tubuliny w trwałe mikrotubule i hamowanie ich rozpadu, co powoduje znaczne zmniejszenie ilości wolnej tubuliny.
Slovenian: Docetaksel je antineoplastična učinkovina, ki deluje tako, da spodbuja povezovanje tubulina v stabilne mikrotubule in zavira njihovo razgrajevanje, kar izrazito zmanjša količino prostega tubulina.
Polish: Podstawowym punktem końcowym był czas do wystąpienia progresji (ang. time to progression, TTP).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas do napredovanja (ČDN).
Polish: Brak danych dotyczących stosowania docetakselu u kobiet w ciąży.
Slovenian: O uporabi docetaksela pri nosečnicah ni podatkov.
Polish: Pacjentom, u których wystąpiły ciężkie reakcje nadwrażliwości, nie należy ponownie podawać docetakselu.
Slovenian: Bolniki, ki so doživeli hudo preobčutljivostno reakcijo, ne smejo več dobiti docetaksela.
Polish: Zazwyczaj infuzja leku Docefrez jest powtarzana co trzy tygodnie.
Slovenian: Infuzijo Docefrez-a običajno prejmete vsake tri tedne.
Polish: Lekarz może przepisać inne leki przed rozpoczęciem leczenia lekiem Docefrez lub w trakcie leczenia:
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal kakšna druga zdravila pred ali med zdravljenjem z Dozefrez-om:
Polish: Fiolki z lekiem Docefrez należy przechowywać w lodówce.
Slovenian: Docefrez viale morate hraniti v hladilniku.
Polish: • uczucie drętwienia lub mrowienia, zaburzenia smaku (związane z uszkodzeniami nerwów)
Slovenian: • občutek otrplosti ali mravljincev, motnje okusa (zaradi poškodovanih živcev);
Polish: Każde opakowanie zawiera: 1 fiolkę z proszkiem i 1 fiolkę z rozpuszczalnikiem.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje: 1 vialo s praškom in 1 vialo z raztopilom.
Polish: Pacjenci uprzednio leczeni chemioterapią z radioterapią lub bez radioterapii
Slovenian: Bolniki, predhodno zdravljeni s kemoterapijo z radioterapijo ali brez nje
Polish: 4.2.1 Do uzyskania wymaganej dla pacjenta dawki może być potrzebna więcej niż jedna fiolka roztworu wstępnego.
Slovenian: 4.2.1 Za pripravo potrebnega odmerka za pacienta boste morda morali uporabiti več kot eno vialo.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, opisany w wersji 6 (z dnia Styczeń 2010) przedstawionej w Module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu, jest zorganizowany i będzie prawidłowo funkcjonował przed i po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance kot je opisan v različici 6 (z datumom Januar 2010) , predstavljen v Modulu 1.8.1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in da deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v uporabi.
Polish: Nie używać sprzętu lub narzędzi z PVC.
Slovenian: Ne uporabljajte opreme ali naprav iz PVC-ja.
Polish: U pacjentów przyjmujących równocześnie radioterapię zgłaszano rzadkie przypadki popromiennego zapalenia płuc.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so sočasno dobivali radioterapijo, so bili opisani redki primeri radiacijskega pnevmonitisa.
Polish: Bez pierwotnej profilaktyki G-CSF (n=111) n (%)
Slovenian: Brez primarne profilakse z G-CSF (n = 111) n (%)
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również takich, które wydawane są bez recepty.
Slovenian: Zdravnika ali medicinsko sestro opozorite, če uživate ali ste nedavno uživali kakšna druga zdravila, vključno z zdravili, ki jih prejmete brez recepta.
Polish: W celu zapoznania się z warunkami przechowywania produktu leczniczego po sporządzeniu i rozcieńczeniu, patrz punkt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanje pripravljenega in razredčenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Polish: • bóle głowy*, bezsenność*
Slovenian: • glavobol* , nespečnost*;
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Polish: Profil farmakokinetyczny cisplatyny podawanej zaraz po wlewie dożylnym docetakselu jest podobny do obserwowanego podczas stosowania samej cisplatyny.
Slovenian: Farmakokinetični profil cisplatina, uporabljenega kmalu po infuziji docetaksela, je podoben kot po uporabi samega cisplatina.
Polish: Docetaksel osiąga duże stężenia wewnątrzkomórkowe i utrzymuje się w komórkach przez dłuższy czas.
Slovenian: Docetaksel doseže visoko znotrajcelično koncentracijo in ima dolg čas zadrževanja v celicah.
Polish: Status receptorów hormonalnych Negatywny Pozytywny
Slovenian: Stanje hormonskih receptorjev
Polish: Opisano również zastoinową niewydolność serca u 18 z 1276 pacjentów w okresie obserwacji po zakończeniu leczenia.
Slovenian: Opisano je bilo tudi kongestivno srčno popuščanje pri 18 od 1276 bolnicah v obdobju spremljanja.
Polish: • obrzęk spowodowany płynem z węzłów limfatycznych przedostającym się do innych miejsc
Slovenian: • otekline zaradi tekočin iz limfnih žlez, ki se širijo na neobičajnih mestih;
Polish: Reakcje nadwrażliwości występowały zwykle w kilka minut po rozpoczęciu podawania wlewu docetakselu i miały zwykle nasilenie niewielkie do umiarkowanego.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije so se praviloma pojavile v nekaj minutah po začetku infundiranja docetaksela in so bile ponavadi blage do zmerne.
Polish: • katar, wyciek z nosa; zapalenie gardła i nosa*
Slovenian: • kapljanje iz nosu; vnetje grla in nosu*;
Polish: Istnieje kilka doniesień o przedawkowaniu.
Slovenian: Obstaja nekaj poročil o prevelikem odmerjanju.
Polish: W przypadku rozpoznania przedawkowania docetakselu należy najszybciej jak to możliwe podać pacjentowi produkt G-CSF.
Slovenian: Po odkritju prevelikega odmerjanja mora bolnik čim prej dobiti terapevtski G-CSF.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte brošuro.
Polish: Ogólna zalecana dawka w schematach przyspieszonych wynosiła 70 Gy, a w schematach hyperfrakcjonowanych 74 Gy.
Slovenian: Za pospešene sheme so priporočili celotni odmerek 70 Gy, za hiperfrakcionirne sheme pa 74 Gy.
Polish: ZALECENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO POSTĘPOWANIA Z LEKIEM
Slovenian: PRIPOROČILA ZA VARNO RAVNANJE
Polish: Parametry dotyczące korzyści klinicznych
Slovenian: Parametri klinične koristnosti
Polish: 4.2 Przygotowanie roztworu do infuzji
Slovenian: 4.2 Priprava infuzijske raztopine
Polish: 2-letni czas przeżycia (%)
Slovenian: 2-letno preživetje (%)
Polish: Dlatego też należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania docetakselu równocześnie z tymi produktami leczniczymi, z uwagi na ryzyko wystąpienia interakcji pomiędzy nimi.
Slovenian: Zato je med sočasnim zdravljenjem s temi zdravili potrebna previdnost, saj obstaja možnost pomembnega medsebojnega delovanja.
Polish: W czasie leczenia zalecane jest stosowanie skutecznej antykoncepcji.
Slovenian: Med zdravljanjem je treba uporabljati učinkovit način kontracepcije.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących wpływu leku Docefrez na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Slovenian: Ni raziskav o vplivu Docefreza na zmožnost vožnje in uporabe strojev.
Polish: Nasilenie działań niepożądanych docetakselu może być większe, kiedy jest on podawany w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami.
Slovenian: Izrazitost neželenih učinkov docetaksela se lahko poveča, če se zdravilo daje v kombinaciji z drugimi kemoterapevtiki.
Polish: Substancja pomocnicza: rozpuszczalnik zawiera 35,4% (m/m) etanolu.
Slovenian: Pomožne snovi: vehikel vsebuje 35,4 % (m/m) etanola.
Polish: Stopień 3.
Slovenian: 3. stopnja
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka, należy przerwać karmienie piersią w czasie leczenia docetakselem.
Slovenian: Zaradi možnih neželenih učinkov na dojenčke je treba dojenje med zdravljenjem z docetakselom prekiniti.
Polish: • 332 pacjentów, którzy otrzymywali docetaksel w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem
Slovenian: • 332 bolnikih, ki so prejemali docetaksel v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom
Polish: *współczynnik ryzyka mniejszy niż 1 wskazuje, że schemat TAC związany jest z dłuższym przeżyciem bezobjawowym oraz przeżyciem całkowitym w porównaniu ze schematem FAC.
Slovenian: *Razmerje tveganj manj kot 1 pomeni, da je TAC povezan z daljšim preživetjem brez bolezni in daljšim celotnim preživetjem kot FAC.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza.
Slovenian: Pred uporabo kateregakoli zdravila se posvetujte z zdravnikom.
Polish: • stany zapalne oka lub wzmożone łzawienie oczu
Slovenian: • vnetje oči ali povečano solzenje;
Polish: Mediana czasu do wystąpienia pierwszego pogorszenia w skali sprawności czynnościowej według WHO była znamiennie dłuższa w grupie TPF w porównaniu z grupą PF.
Slovenian: Mediani čas do prvega poslabšanja stanja zmogljivosti po WHO je bil signifikantno daljši v kraku TPH kot v kraku PF.
Polish: Działanie lecznicze jest słabsze niż u pacjentów z 1-3 zajętymi węzłami chłonnymi.
Slovenian: Kaže, da je učinek manj izrazit kot pri bolnicah z 1-3 pozitivnimi bezgavkami.