FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hypertoniepatienten mit linksventrikulärer Hypertrophie In einer kontrollierten klinischen Studie bei 9.193 Patienten im Alter von 55 bis 80 Jahren mit Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Greek: Υπερτασικοί ασθενείς µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη µε 9193 υπερτασικούς ασθενείς ηλικίας 55 έως 80 ετών µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες:
German: Folgende Bestandteile sind in einer Kombinationspackung (Kit) enthalten:
Greek: Τα ακόλουθα συναπαρτιζόµενα στοιχεία είναι συσκευασµένα σε κάθε µονάδα συσκευασίας:
German: In einer kontrollierten klinischen Studie mit ca. 3.900 Patienten ab 20 Jahren mit Herzinsuffizienz wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Greek: Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη περίπου µε 3900 ασθενείς ηλικίας 20 ετών και µεγαλύτεροι µε καρδιακή ανεπάρκεια, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες:
German: In einer klinischen Studie, die mit Typ-2Diabetikern mit Nephropathie durchgeführt wurde, trat bei der mit Losartan behandelten Patientengruppe eine Hyperkaliämie häufiger auf als in der Plazebogruppe (siehe Abschnitt 4.8 ).
Greek: Σε µία κλινική µελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 µε νεφροπάθεια, η συχνότητα υπερκαλιαιµίας ήταν µεγαλύτερη στην οµάδα που έλαβε θεραπεία µε λοσαρτάνη, όπως συγκρίθηκε µε την οµάδα που έλαβε εικονικό φάρµακο (βλέπε παράγραφο 4.8).
German: LOORTAN 12,50 mg
Greek: LOORTAN 12,50 mg 12,5mg
German: Die Nebenwirkungen bei Kindern entsprechen denjenigen, die bei Erwachsenen beobachtet wurden.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες στα παιδιά είναι παρόµοιες µε αυτές των ενηλίκων.
German: Eine Flasche mit aufgelöster Suspension (200 ml) enthält 500 mg Losartan-Kalium.
Greek: Κάθε φιάλη ανασυσταθέντος εναιωρήµατος (200 ml) περιέχει 500 mg καλιούχο λοσαρτάνη.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums:
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωράκιου:
German: Zubereitung der Losartan-Kalium Suspension zum Einnehmen [für 200 ml einer 2,5 mg/ml Suspension]
Greek: Παρασκευή του πόσιµου εναιωρήµατος καλιούχου λοσαρτάνης [για 200 ml εναιώρηµα των 2.5 mg/ml]:
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON COZAAR BEACHTEN?
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ COZAAR Μην πάρετε το COZAAR
German: Anwendung bei pädiatrischen Patienten mit Nierenerkrankungen
Greek: Χορήγηση σε παιδιατρικούς ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία
German: • In einer kontrollierten klinischen Studie mit 9.193 hypertonen Patienten zwischen 55 und 80 Jahren mit linksventrikulärer Hypertrophie
Greek: • Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη για ιδιοπαθή υπέρταση περίπου σε 9193 υπερτασικούς ασθενείς ηλικίας 55 έως 80 ετών µε υπετροφία της αριστεράς κοιλίας
German: Trimenon führt beim Menschen bekanntermaßen zu fetotoxischen Effekten (Verschlechterung der Nierenfunktion, Oligohydramnion, verlangsamte Ossifikation der Schädelknochen) und zu toxischen Effekten beim Neugeborenen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie; siehe auch Abschnitt 5.3).
Greek: Η έκθεση σε θεραπεία µε λοσαρτάνη κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριµήνου είναι γνωστό ότι προκαλεί εµβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο(µειωµένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράµνιο, καθυστέρηση οστεοποίησης του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιµία) (βλέπε επίσης παράγραφο 5.3).
German: Selten: Überempfindlichkeit: Anaphylaktische Reaktionen, Angioödem einschließlich Schwellung von Larynx und Glottis mit nachfolgender Atemwegsobstruktion und/oder Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge; bei einigen dieser Patienten wurde über ein Angioödem in der Vorgeschichte in Verbindung mit der Gabe anderer Arzneimittel einschließlich ACE-Hemmern berichtet; Vaskulitis einschließlich Purpura Schoenlein-Henoch.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος: σπάνιες:υπερευαισθησία: αντιδράσεις αναφυλαξίας, αγγειοοίδηµα συµπεριλαµβανοµένου του οιδήµατος του λάρυγγα και της γλωττίδας, που µπορεί να προκαλέσει απόφραξη των αεραγωγών και/ ή οίδηµα του προσώπου, των χειλέων, του φάρυγγα και/ ή της γλώσσας σε ορισµένους από αυτούς τους ασθενείς είχε αναφερθεί αγγειοοίδηµα στο παρελθόν σε σχέση µε την χορήγηση άλλων φαρµακευτικών σκευασµάτων συµπεριλαµβανοµένων των αναστολέων ΜΕΑ.
German: Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 20 kg und 50 kg erhielten täglich entweder 2,5 mg, 25 mg oder 50 mg Losartan.
Greek: Ασθενείς που είχαν βάρος >20 kg ως< 50 kg έλαβαν είτε 2.5, ή 25 ή 50 mg λοσαρτάνη ηµερησίως και ασθενείς που ζύγιζαν > 50 kg έλαβαν είτε 5, ή 50, ή 100 mg λοσαρτάνη ηµερησίως.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Losartan und ACE-Hemmern beeinträchtigt nachweislich die Nierenfunktion.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση λοσαρτάνης και αναστολέων ΜΕΑ έδειξε ότι επιδεινώνει την νεφρική λειτουργία.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT (Lokale Angaben)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
German: Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 12,5 mg Losartan einmal täglich (5 ml Cozaar Suspension).
Greek: Η θεραπεία συνήθως ξεκινά µε 12.5 mg λοσαρτάνης (5 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µία φορά ηµερησίως.
German: Die übliche Anfangsdosis von Losartan beträgt 50 mg einmal täglich.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης είναι 50mg λοσαρτάνης, µία φορά ηµερησίως.
German: Pharmakokinetik bei pädiatrischen Patienten
Greek: Φαρµακοκινητική σε παιδιατρικούς ασθενείς
German: Aorten- und Mitralklappenstenose, obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie Wie mit anderen Vasodilatatoren ist bei Patienten mit Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie besondere Vorsicht geboten.
Greek: Στένωση αορτικής και µιτροειδούς βαλβίδας, αποφρακτική υπερτροφική µυοκαρδιοπάθεια Όπως µε άλλους αγγειοδιαστολείς, ειδική προσοχή ενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν από στένωση αορτικής ή µιτροειδούς βαλβίδας, ή αποφρακτική υπερτροφική µυοκαρδιοπάθεια.
German: Hypotonie und Störungen des Elektrolyt-/Flüssigkeitshaushalts Eine symptomatische Hypotonie, insbesondere nach der ersten Einnahme oder nach Erhöhung der Dosis, kann bei bei Patienten mit Flüssigkeitsverlust und/oder Salzverlust durch forcierte Diurese oder hoch dosierte Diuretika-Therapie, salzarme Diät, Durchfall oder Erbrechen auftreten.
Greek: Υπόταση και διαταραχή ισοζυγίου Ηλεκτρολυτών / Υγρών Σε ασθενείς µε µειωµένο ενδοαγγειακό όγκο και/ή νάτριο λόγω εντατικής διουρητικής θεραπείας, σ' εκείνους που είναι σε δίαιτα µε περιορισµό αλατιού, έχουν διάρροια ή έµετο, µπορεί να εµφανισθεί συµπτωµατική υπόταση, ειδικά µετά την πρώτη δόση και κατά την αύξηση της δόσης.
German: Wie bei anderen Arzneimitteln, die Angiotensin-II oder seine Wirkungen hemmen, kann die gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln, die Kalium sparen (z.B. kaliumsparende Diuretika: Amilorid, Triamteren, Spironolacton) oder anderen Arzneimitteln, die den Serum-Kalium-Spiegel erhöhen können (z. B. Heparin), von Kalium- oder kaliumhaltigen Salzergänzungsmitteln, zu einem Anstieg der Serum-KaliumKonzentration führen.
Greek: Όπως και µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία αναστέλλουν την αγγειοτενσίνη II ή τις επιδράσεις της, η συγχορήγηση άλλων φαρµακευτικών προϊόντων που κατακρατούν κάλιο (π.χ. καλιοσυντηρητικών διουρητικών: αµιλορίδη, τριαµτερένη, σπιρονολακτόνη) ή που αυξάνουν τα επίπεδα του καλίου (π.χ. ηπαρίνη), συµπληρώµατα καλίου, ή υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, µπορεί να οδηγήσει σε αυξήσεις του καλίου στο ορό.
German: INHABER DER ZULASSUNG [siehe Annex I - ist national auszufüllen] {Name und Adresse}<Tel> <Fax> <e-mail>
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Bλέπε Παράρτηµα Ι- Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ] {Όνοµα και διεύθυνση } <{τηλ}> <{fax}> [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
German: • In kontrollierten klinischen Studien mit ca. 3.300 erwachsenen Patienten ab 18 Jahren mit essenzieller Hypertonie
Greek: • Σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες για ιδιοπαθή υπέρταση περίπου σε 3300 ενήλικες ασθενείς ηλικίας 18 ετών και µεγαλύτεροι
German: Nur für ärztliches oder medizinisches/pharmazeutisches Fachpersonal: Beachten Sie die Anweisungen der Gebrauchsinformation für die Zubereitung der Suspension zum Einnehmen.
Greek: Μόνον για επαγγελµατίες του υγειονοµικού χώρου: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης για οδηγίες παρασκευής του πόσιµου εναιωρήµατος καλιούχου λοσαρτάνης.
German: Patienten mit Proteinurie und einem Serum-Kreatinin von 1,3-3,0 mg/dl wurden auf der Basis einer konventionellen antihypertensiven Therapie unter Ausschluss von ACE-Hemmern und Angiotensin-II
Greek: Οι ασθενείς µε πρωτεϊνουρία και κρεατινίνη ορού 1.3 - 3.0 mg/dl τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν λοσαρτάνη 50 mg µία φορά ηµερησίως, τιτλοποιήθηκαν εάν ήταν αναγκαίο, για να επιτευχθεί ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης, ή εικονικό φάρµακο, επί ειδικής χορηγούµενης συµβατικής αντιϋπερτασικής θεραπείας, εξαιρουµένων των αναστολέων ΜΕΑ και των ανταγωνιστών της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
German: Radioaktivität im Urin und 58 % / 50 % in den Faeces gefunden.
Greek: Μετά από του στόµατος / ενδοφλέβια χορήγηση της σεσηµασµένης µε 14C λοσαρτάνη στον άνθρωπο, περίπου 35 % /43 % της ραδιενέργειας ανευρίσκεται στα ούρα και 58%/50% στα κόπρανα.
German: Wie Cozaar aussieht und Inhalt der Packung
Greek: Εµφάνιση του COZAAR και περιεχόµενο της συσκευασίας
German: - Aufgrund fehlender Daten wird Losartan bei Kindern mit einer glomerulären Filtrationsrate unter 30 ml/min/1,73 m² nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Greek: Η λοσαρτάνη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά µε ρυθµό σπειραµατικής διύθησης < 30 ml/min/1.73m2 , καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία (βλέπε επίσης παράγραφο 4.2).
German: Biotransformation
Greek: Βιοµετατροπή
German: Klopfen Sie sanft auf die Seitenkanten des Beutels, bevor Sie ihn öffnen, damit das Pulver nicht haften bleibt.
Greek: Προτού ανοίξετε τον φακελλίσκο χτυπήστε ελαφρά τα τοιχώµατα του φακελλίσκου για να διευκολυνθεί η µεταφορά του υλικού.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten mit NSAR kann besonders bei Patienten mit bestehender Einschränkung der Nierenfunktion zu einem erhöhtem Risiko einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion, einschließlich eines möglichen akuten Nierenversagens und eines Anstiegs des Serum-Kaliums führen.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ανταγωνιστών αγγειοτενσίνης ΙΙ ή διουρητικών και ΜΣΑΦ µπορεί να οδηγήσει σε αυξηµένο κίνδυνο επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας, συµπεριλαµβανοµένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας και αύξησης του καλίου του ορού, ιδιαίτερα σε ασθενείς µε µειωµένη προϋπάρχουσα νεφρική λειτουργία.
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und dialysepflichtige Patienten: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Patienten unter Hämodialyse ist keine Anpassung der Anfangsdosierung erforderlich.
Greek: Χρήση σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση Δεν είναι απαραίτητη αναπροσαρµογή έναρξης της δοσολογίας σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση
German: Falls notwendig, wurden andere Antihypertonika (nicht jedoch ACE-Hemmer, Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten oder Betarezeptorenblocker) in beiden Gruppen zusätzlich gegeben, um das Ziel einer vergleichbaren Erniedrigung des Blutdrucks in beiden Gruppen zu erreichen.
Greek: Άλλα αντιϋπερτασικά, µε εξαίρεση τους αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ ή βήτα-αναστολείς, προστέθηκαν όπου ήταν απαραίτητο, για να επιτευχθεί ο στόχος της αρτηριακής πίεσης.
German: Kit: Nicht über 25 °C lagern.
Greek: Μονάδα συσκευασίας: Να µην φυλάσεται πάνω από 25 ºC.
German: Es gibt keine therapeutische Erfahrung mit Losartan bei Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung.
Greek: Δεν υπάρχει εµπειρία θεραπείας µε λοσαρτάνη σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
German: Allerdings kann Losartan, wie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, Schwindel oder Müdigkeit bei einigen Personen verursachen.
Greek: Ωστόσο, όπως και µε πολλά άλλα φάρµακα που χρησιµοποιούνται για την θεραπεία της υπέρτασης η λοσαρτάνη µπορεί να προκαλέσει σε ορισµένους ανθρώπους ζάλη ή υπνηλία.
German: Nach Zubereitung mit dem beigefügten Lösungsmittel ist Cozaar eine weiße bis gebrochen weiße Flüssigkeit.
Greek: Μετά την ανασύσταση σε διαλύτη το COZAAR είναι υπόλευκο υγρό.
German: Somit kommt es nicht zu einer Verstärkung bradykininvermittelter unerwünschter Wirkungen.
Greek: Εποµένως, δεν υπάρχει ενίσχυση των ανεπιθύµητων ενεργειών που εµφανίζονται µε την µεσολάβηση της βραδυκινίνης.
German: Gabe, dass die Radioaktivität im Plasma vorwiegend Losartan und seinem aktiven Metaboliten zuzuschreiben ist.
Greek: Μετά από του στόµατος και ενδοφλέβια χορήγηση της σεσηµασµένοης µε 14C καλιούχου λοσαρτάνης, η ραδιενέργεια στο πλάσµα αποδόθηκε κατά κύριο λόγο στη λοσαρτάνη και στον ενεργό της µεταβολιτη.
German: Verschließen Sie die Flasche mit dem Schraubverschluss und schütteln Sie kräftig, um den Inhalt gut zu verteilen.
Greek: Τοποθετήστε το πώµα στη φιάλη και ανακινήστε το περιεχόµενο εώς ότου διασπαρεί καλά.
German: Halten Sie vor Einnahme von Cozaar Rücksprache mit Ihrem Arzt:
Greek: Είναι σηµαντικό να πείτε στο γιατρό σας πριν πάρετε το COZAAR
German: Die gleichzeitige Anwendung anderer Substanzen (wie trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Baclofen und Amifostin), die möglicherweise eine Hypotonie als Nebenwirkung induzieren, kann das Risiko einer Hypotonie erhöhen.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση µε άλλες ουσίες που µπορεί να προκαλέσουν υπόταση ως ανεπιθύµητη ενέργεια (όπως τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωτικά, βακλοφένη και αµιφοστίνη), µπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο της υπότασης.
German: Die Patienten erhielten zu Beginn randomisiert entweder Losartan 50 mg oder Atenolol 50 mg einmal täglich.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λαµβάνουν είτε µια φορά ηµερησίως 50 mg λοσαρτάνη ή ατενολόλη 50 mg µια φορά ηµερησίως.
German: Trimenon der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Greek: Η χρήση της λοσαρτάνης δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4).
German: • In einer kontrollierten klinischen Studie mit ca. 3.900 Patienten ab 20 Jahren mit chronischer Herzinsuffizienz
Greek: • Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη περίπου σε 3900 ασθενείς ηλικίας 20 ετών και µεγαλύτεροι µε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια
German: Die Plasmakonzentrationen des aktiven Metaboliten sind bei Patienten mit Nierenfunktionseinschränkung ebenso wie bei Dialysepatienten unverändert.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του δραστικού µεταβολίτη στο πλάσµα δεν µεταβάλλονται σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία ή σε ασθενείς που υφίστανται αιµοδιύλιση.
German: Die Werte für die renale Clearance liegen bei etwa 74 ml/min (Losartan) und 26 ml/min (aktiver Metabolit).
Greek: Η νεφρική κάθαρση της λοσαρτάνης και του ενεργού µεταβολίτη της είναι περίπου 74 mL/min και 26 mL/min αντιστοίχως.
German: Der Beutel besteht aus folgenden Materialien, von außen nach innen inklusive Produktkontaktschicht: PET/Tinte/ Klebeschicht/ Folie/ Klebeschicht/PE
Greek: Το περιεχόµενο του φακελλίσκου αποτελείται από τα ακόλουθα υλικά από τα έξω προς µέσα και τα τοιχώµατα επαφής µε το προϊόν:
German: Suspension
Greek: Απέκκριση
German: Anwendung bei Patienten mit intravaskulärem Flüssigkeitsverlust:
Greek: Χρήση σε ασθενείς µε µειωµένο ενδοαγγειακό όγκο.
German: Untersuchungen: Häufig: Hypoglykäme, Hyperkaliämie
Greek: Έρευνες συχνές: υπογλυκαιµία, υπερκαλιαιµία
German: Cozaar ist ein weißes bis gebrochen weißes Pulver.
Greek: Το COZAAR κόνις είναι λευκή ως υπόλευκη κόνις.
German: In Abhängigkeit vom Ansprechen des Blutdrucks sollte eine niedrige Dosis von Hydrochlorothiazid zusätzlich verabreicht und/oder die Dosis von Losartan auf 100 mg einmal täglich erhöht werden.
Greek: Μία µικρή δόση υδροχλωροθειαζίδης θα πρέπει να προστεθεί και/ή η δόση του Cozaar θα πρέπει να αυξηθεί σε 100mg µία φορά ηµερησίως, βάσει της ανταπόκρισης της αρτηριακής πίεσης.
German: Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Losartan (20 ml Cozaar Suspension) einmal täglich.
Greek: Η θεραπεία συνήθως ξεκινά µε 50mg λοσαρτάνης (20 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µια φορά την ηµέρα.
German: Nicht bekannt: Synkope, Palpitationen
Greek: µη γνωστές: συγκοπή, αίσθηµα παλµών.
German: Nicht bekannt: Durchfall
Greek: µη γνωστές: διάρροια
German: Wie bei ACE-Hemmern beobachtet sind Losartan und andere Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe offensichtlich weniger wirksam in der Blutdrucksenkung als bei Patienten nicht-schwarzer Hautfarbe.
Greek: Όπως έχει παρατηρηθεί και για τους αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης, η λοσαρτάνη και άλλοι ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης φαίνεται να είναι λιγότερο αποτελεσµατικοί στη µείωση της αρτηριακής πίεσης σε µαύρους ανθρώπους απ' ότι σε µη-µαύρους, πιθανώς λόγω της υψηλότερης επίπτωσης χαµηλών επιπέδων ρενίνης σε υπερτασικό µαύρο πληθυσµό.
German: Die Dosis kann, abhängig von der Blutdrucksenkung, ab einem Monat nach Behandlungsbeginn auf 100 mg einmal täglich erhöht werden.
Greek: Η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 100 mg µία φορά ηµερησίως βάσει της ανταπόκρισης της αρτηριακής πίεσης από τον πρώτο µήνα έναρξης της θεραπείας και εφεξής.
German: Wahrscheinliche Symptome in Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung sind Blutdruckabfall, Tachykardie und möglicherweise Bradykardie.
Greek: Τα πιό πιθανά συµπτώµατα, που εξαρτώνται από το µέγεθος της υπερδοσολογίας, είναι υπόταση, ταχυκαρδία, και πιθανώς βραδυκαρδία.
German: Im Allgemeinen sollte die Dosis, abhängig von der individuellen Verträglichkeit, im Abstand von jeweils einer Woche (d. h. 12,5 mg täglich, 25 mg täglich, 50 mg täglich) bis auf die übliche Erhaltungsdosis von 50 mg einmal täglich erhöht werden.
Greek: Η δόση γενικά πρέπει να τιτλοποιείται σε εβδοµαδιαία διαστήµατα (π.χ. 12.5 mg ηµερησίως, 25 mg ηµερησίως, 50 mg ηµερησίως) µέχρι τη συνήθη δόση συντήρησης των 50mg µία φορά την ηµέρα, ανάλογα µε την ανοχή του ασθενούς.
German: Bei Ratten geht Losartan jedoch in die Muttermilch über.
Greek: Ωστόσο, η λοσαρτάνη απεκκρίνεται στο γάλα.θηλαζόντων αρουραίων.
German: Angioödem.
Greek: Αγγειοοίδηµα.
German: Ausscheidung
Greek: Διαλύτης
German: Drücken Sie den Kolben der Spritze vollständig nach unten.
Greek: Πιέστε το εµβολίδιο της σύριγγας τελείως προς τα κάτω 3.
German: Losartan kann sowohl zusammen mit anderen Antihypertonika (z. B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig angewendeten Antidiabetika (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) gegeben werden.
Greek: Η λοσαρτάνη µπορεί να χορηγηθεί µε άλλους αντιϋπερτασικούς παράγοντες (π.χ. διουρητικά, αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, αλφα- ή βήτα- αναστολείς και παράγοντες που δρουν κεντρικά) καθώς επίσης µε ινσουλίνη και άλλους συνήθεις χορηγούµενους υπογλυκαιµικούς παράγοντες (π.χ. σουλφονυλουρίες, γλιταζόνες και αναστολείς της γλυκοσιδάσης).
German: Schwangerschaftswoche dürfen Sie Cozaar auf keinen Fall einnehmen, da eine Anwendung während der Schwangerschaft dem Baby schaden kann.
Greek: Δεν πρέπει να λάβετε λοσαρτάνη τις πρώτες 12 εβδοµάδες της κύησης και δεν πρέπει να λάβετε καθόλου το φάρµακο µετά την 13η εβδοµάδα, δεδοµένου ότι η χρήση του κατά τη διάρκεια της κύησης µπορεί να είναι επιζήµια για το έµβρυο.
German: Bei einer begleitenden Behandlung mit Fluvastatin (ein schwacher CYP2C9-Hemmer) wurde keine Beeinflussung der Plasmakonzentration festgestellt.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε διαφορά στην έκθεση κατά την ταυτόχρονη θεραπεία µε φλουβαστατίνη (ασθενής αναστολέας του CYP 2C9).
German: − Eine 240-ml-Flasche mit einem kindersicheren Verschluss zum Zubereiten der Suspension
Greek: • µία φιάλη 240 ml µε πώµα ασφαλές για τα παιδιά για την ανάµειξη του εναιωρήµατος,
German: Die präklinischen Studien, einschließlich konventioneller Studien zur allgemeinen Pharmakologie, zur Genotoxizität und zum kanzerogenem Potential lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Greek: Προκλινικά δεδοµένα δεν έδειξαν ιδαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο βάσει συµβατικών µελετών γενικής φαρµακολογίας, γενοτοξικότητας και πιθανότητας καρκινογένεσης.
German: Losartan-Kalium
Greek: Καλιούχος λοσαρτάνη
German: Die Flasche vor jeder Anwendung gut schütteln.
Greek: 1. Ανακινείστε την φιάλη καλά πριν από την χρήση 2.
German: Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
Greek: Η λοσαρτάνη προλαµβάνει την δεύσµευση της αγγειοτενσίνη ΙΙ στους υποδοχείς αυτούς, προκαλώντας χαλάρωση των αιµοφόρων αγγείων η οποία µειώνει την αρτηριακή πίεση Η λοσαρτάνη επιβραδύνει την µείωση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς µε υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2.
German: Die Losartan-Suspension ist nach Zubereitung mit dem mitgelieferten Lösungsmittel eine weiße bis gebrochen weiße Flüssigkeit.
Greek: Το εναιώρηµα λοσαρτάνης είναι λευκό ως υπόλευκο υγρό, όταν ανασυσταθεί µε τον διαλύτη που παρέχεται µαζί..
German: In kontrollierten klinischen Studien mit ca. 3.300 erwachsenen Patienten ab 18 Jahren, die wegen essenzieller Hypertonie Losartan erhielten, wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet.
Greek: Σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες για ιδιοπαθή υπέρταση µε λοσαρτάνη, σε περίπου 3300 ενήλικες ασθενείς ηλικίας 18 ετών και µεγαλύτεροι, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες:
German: Şos.
Greek: LORTAAN
German: Nicht bekannt: Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag
Greek: µη γνωστές: κνίδωση, κνησµός, εξάνθηµα.
German: Die Dosis kann später auf 100 mg Losartan (40 ml Cozaar Suspension) einmal täglich erhöht werden, in Abhängigkeit vom Ansprechen Ihres Blutdrucks.
Greek: Η δόση µπορεί αργότερα να αυξηθεί σε 100 mg λοσαρτάνης (40 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µια φορά την ηµέρα,.
German: Methyl 4-hydroxybenzoat und Propyl 4-hydroxybenzoat Können allergische Reaktionen verursachen (möglicherweise verzögert).
Greek: Methylhydroxybenzoate, και propylhydroxybenzoate Μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις(πιθανόν µε καθυστέρηση)
German: Trimenon der Schwangerschaft ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Greek: Η χρήση της λοσαρτάνης αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριµήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.3 και 4.4).
German: Erkrankungen der Nieren und der Harnwege:
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών:
German: Wie bei anderen Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, wurde bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder einer Arterienstenose bei Einzelniere ein Anstieg von Blut-Harnstoff und Serum-Kreatinin beobachtet; diese Veränderungen der Nierenfunktion können nach Beendigung der Therapie reversibel sein.
Greek: Όπως και µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν το σύστηµα ρενίνης -αγγειοτενσίνηςαλδοστερόνης, έχουν αναφερθεί επίσης αυξήσεις της ουρίας του αίµατος και της κρεατινίνης του ορού σε ασθενείς µε αµφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας επί µονήρους νεφρού.
German: • Eine 10-ml-Spritze aus Polypropylen für die Dosierung zum Einnehmen, einzeln verpackt mit einem LD Polyethylen-Aufsatz für den Flaschenhals in einem Poly-Beutel
Greek: • µία σύριγγα πολυπροπυλενίου των 10 ml για χορήγηση από το στόµα oral συσκευασµένη µεµονωµένα µε υποδοχέα πολυαιθυλενίου χαµηλής πυκνότητας που εφαρµόζει στη φιάλη ,push-in bottle (PIBA), σε ένα poly-σάκκο.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) (Lokale Angaben)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
German: Entfernen Sie den Verschluss, platzieren Sie den Adapter auf den Flaschenhals, und verschließen Sie die Flasche erneut.
Greek: Αφαιρέστε το πώµα, τοποθετήστε τον υποδοχέα push-in bottle που εφαρµόζει στη φιάλη, και επανατοποθετήστε το πώµα στη φιάλη.
German: • zur Behandlung von Patienten mit Herzleistungsschwäche - wenn Ihrem Arzt die Behandlung mit einem ACE-Hemmer (Angiotensin-Konversions-Enzym-Hemmer, ein blutdrucksenkendes Arzneimittel) nicht geeignet erscheint.
Greek: • την θεραπεία ασθενών µε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια όταν η θεραπεία µε ειδικά φάρµακα που ονοµάζονται αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (αναστολείς ΜΕΑ, ένα φάρµακο που χορηγείται για την µείωση της υψηλής αρτηριακής πίεσης) δεν θεωρείται κατάλληλη από τον γιατρό σας .