FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pontuação ADAS-cog: uma diferença negativa no DLSM indica maior benefício com Rivastigmina 13.3 mg/24 h quando comparado com Rivastigmina 9.5 mg/24 h.
Czech: ADAS-cog výsledky: záporný rozdíl hodnoty DLSM znamená větší zlepšení u rivastigminu 13,3 mg/24 h ve srovnání s rivastigminem 9,5 mg/24 h.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Czech: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob)
Portuguese: • Pressione o adesivo transdérmico firmemente no local durante pelo menos 30 segundos utilizando a palma da mão.
Czech: • Náplast silně přitlačte na kůži dlaní ruky po dobu nejméně 30 sekund.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico rivastigmina
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermální náplast Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermální náplast rivastigminum
Portuguese: Populações especiais:
Czech: Zvláštní skupiny
Portuguese: Irritação cutânea
Czech: Kožní podráždění
Portuguese: Não foram realizados estudos com adesivos transdérmicos de rivastigmina em doentes com compromisso hepático.
Czech: Studie s transdermálními náplastmi rivastigminu u pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny.
Portuguese: Qual o aspecto de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. e conteúdo da embalagem
Czech: Jak přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. uchovávat Obsah balení a další informace
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada adesivo transdérmico de 8,3 cm2 contém 14,33 mg de rivastigmina e liberta 9,5 mg/24 h.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 transdermální náplast 8,3 cm2 obsahuje rivastigminum 14,33 mg, ze které se uvolní 9,5 mg/24 h.
Portuguese: Rivastigmina 9,5 mg/24 h
Czech: Rivastigmin 9,5 mg/24 h
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com os adesivos transdérmicos de Rivastigmina 3M Health Care Ltd..
Czech: Žádné studie interakcí nebyly s přípravkem Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplasti provedeny.
Portuguese: Pouco frequentes Bradicardia Desconhecido
Czech: Srdeční poruchy Méně časté Není známo
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada adesivo transdérmico de 4,15 cm2 contém 7,17 de rivastigmina e liberta 4,6 mg/24 h.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 transdermální náplast 4,15 cm2 obsahuje rivastigminum 7,17 mg, ze které se uvolní 4,6 mg/24 h.
Portuguese: - De seguida pressione o adesivo transdérmico firmemente no local durante pelo menos 30 segundos utilizando a palma da mão para garantir que os bordos estão bem colados.
Czech: - Potom dlaní ruky silně přitlačte náplast na kůži po dobu minimálně 30 sekund, aby přilnula pevně i na okrajích.
Portuguese: O tratamento com o adesivo transdérmico pode ser retomado com a mesma dose se o tratamento não for interrompido por mais de três dias.
Czech: Pokud léčba není přerušena na více než tři dny, může být léčba transdermálními náplastmi obnovena ve stejné dávce.
Portuguese: • Um doente que toma uma dose de rivastigmina oral de 12 mg/dia pode ser transferido para adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 h.
Czech: • Pacient, který užíval peorální rivastigmin v dávce 12 mg/den, může být převeden na transdermální náplasti 9,5 mg/24 h.
Portuguese: O contacto com os olhos deve ser evitado depois de manusear os adesivos transdérmicos de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. (ver secção 5.3).
Czech: Po manipulaci s přípravkem Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplasti je nutno se vyvarovat kontaktu s očima (viz bod 5.3).
Portuguese: Se utilizar mais Rivastigmina 3M Health Care Ltd. do que deveria Se aplicar acidentalmente mais de um adesivo transdérmico na pele, remova todos os adesivos transdérmicos da pele e informe o seu médico que aplicou acidentalmente mais de um adesivo transdérmico.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd., než jste měl(a) Jestliže si omylem nalepíte víc než jednu náplast, odstraňte všechny náplasti z kůže a svého lékaře informujte o tom, co se stalo.
Portuguese: A substância ativa de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. é a rivastigmina.
Czech: Léčivou látkou přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd. je rivastigmin.
Portuguese: Valor de p versus placebo * p≤0,05 versus placebo
Czech: 24 týdnech  SD p-hodnota versus placebo * p≤0,05 versus placebo
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com Rivastigmina 3M Health Care Ltd. cápsulas ou solução oral e que podem ocorrer durante o tratamento com os adesivos:
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při užívání tobolek nebo perorálního roztoku přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd. a které by se mohly taktéž vyskytnout při používání náplasti:
Portuguese: - Os outros componentes são poliéster, acetato de etilvinilo, adesivo de copolímero de acrilato e miristato de isopropilo.
Czech: Pomocnými látkami jsou: polyester, ethyl-vinyl-acetát, adhezivní akrylátový kopolymer a isopropyl-myristát.
Portuguese: - Compromisso renal: Não é necessário um ajuste da dose para doentes com compromisso renal.
Czech: - Porucha funkce ledvin: Úprava dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná.
Portuguese: - Compromisso hepático: Não é necessário um ajuste da dose para doentes com compromisso hepático.
Czech: - Porucha funkce jater: Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce jater není nutná.
Portuguese: Inflamação do pâncreas - os sinais incluem dor forte na parte superior do estômago,
Czech: • Zánět slinivky břišní - příznaky zahrnují prudkou bolest v horní části břicha často s nevolností (pocitem na zvracení) a zvracením
Portuguese: Adesivos transdérmicos
Czech: Transdermální náplasti
Portuguese: EU/1/14/911/005 [7 saquetas] EU/1/14/911/006 [30 saquetas] EU/1/14/911/007 [60 saquetas] EU/1/14/911/008 [90 saquetas]
Czech: EU/1/14/911/005 [7 náplastí] EU/1/14/911/006 [30 náplastí] EU/1/14/911/007 [60 náplastí] EU/1/14/911/008 [90 náplastí]
Portuguese: Fabricante Enestia
Czech: Výrobce
Portuguese: O tratamento com adesivos transdérmicos pode ser retomado com a mesma dose se o tratamento não for interrompido por mais de três dias.
Czech: Pokud léčba nebyla přerušena na více než tři dny, lze léčbu transdermální náplastí opět zahájit stejnou dávkou.
Portuguese: • Um doente que toma uma dose de rivastigmina oral de 3 mg/dia pode ser transferido para adesivos transdérmicos 4,6 mg/24 h;
Czech: • Pacient, který užíval perorální rivastigmin v dávce 3 mg/den, může být převeden na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Frequentes
Czech: Infekce a infestace Časté
Portuguese: Apesar de menos pronunciado do que com a formulação oral, a exposição à rivastigmina (Cmax e AUC) aumenta proporcionalmente com um fator de 2,6 e 4,9 quando se transfere de 4,6 mg/24 h para 9,5 mg/24 h e para 13,3 mg/24 h, respetivamente.
Czech: Expozice rivastigminu (Cmax a AUC) se při eskalaci dávky z dávky 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h a na 13,3 mg/24 h v tomto pořadí zvýšila více než proporcionálně (2,6 a 4,9násobně).
Portuguese: braço esquerdo ou braço direito zona superior esquerda do tórax ou zona superior direita do tórax (evitar a zona da mama)
Czech: horní část levé paže nebo horní část pravé paže horní část hrudníku vlevo nebo horní část hrudníku vpravo (nelepte na prsa)
Portuguese: • Um doente que toma uma dose de rivastigmina oral de 6 mg/dia pode ser transferido para adesivos transdérmicos 4,6 mg/24 h;
Czech: • Pacient, který užíval perorální rivastigmin v dávce 6 mg/den, může být převeden na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h genérico
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h genérico
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
Portuguese: Rivastigmina 13.3 mg/24 h
Czech: Rivastigmin 13,3 mg/24 h
Portuguese: Os sistemas podem ser utilizados durante o banho ou o tempo quente.
Czech: Náplasti je možné používat i během koupání nebo za teplého počasí.
Portuguese: Os sistemas não devem ser cortados em pedaços.
Czech: Náplasti by se neměly rozstřihávat.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado enquanto houver benefício terapêutico para o doente.
Czech: Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Exelon, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Exelon přínosy převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: Os sistemas devem ser aplicados na pele limpa, seca, sem pelos e intacta nas costas, na zona superior do braço ou no peito e devem ser substituídos de 24 em 24 horas.
Czech: Náplasti se aplikují na čistou, suchou, neporušenou a holou pokožku, a to na zádech, na horní části paže nebo na hrudníku, a vyměňují se každých 24 hodin.
Portuguese: Nos doentes com demência de Alzheimer, certas células nervosas do cérebro morrem, o que conduz a níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite a transmissão de mensagens entre as células nervosas).
Czech: V mozku pacientů s Alzheimerovou demencí odumírají určité nervové buňky, což vede k nízkým hladinám neurotransmiteru acetylcholinu (látky, která umožňuje vzájemnou komunikaci nervových buněk).
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Rivastigmina 3M Health Care Ltd podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Rivastigmina 3M Health Care Ltd só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível sob a forma de sistemas transdérmicos, que libertam 4,6 mg ou 9,5 mg de rivastigmina através da pele durante 24 horas.
Czech: Výdej přípravku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je vázán na lékařský předpis a je dostupný ve formě transdermálních náplastí, které přes pokožku uvolňují buď 4,6, nebo 9,5 mg rivastigminu v průběhu 24 hodin.
Portuguese: Ao bloquear estas enzimas, o Rivastigmina 3M Health Care Ltd permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer.
Czech: Blokováním těchto enzymů umožňuje přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy demence.
Portuguese: O Rivastigmina 3M Health Care Ltd é utilizado para o tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Czech: Přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. se používá k léčbě pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Portuguese: O tratamento com o Rivastigmina 3M Health Care Ltd deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Czech: Léčba přípravkem Rivastigmine 3M Health Care Ltd. by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy demence.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Rivastigmina 3M Health Care Ltd demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Exelon.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Exelon.
Portuguese: Uma vez que o Rivastigmina 3M Health Care Ltd é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Czech: Jelikož přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Rivastigmina 3M Health Care Ltd para utilização na UE.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rivastigmina 3M Health Care Ltd, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rivastigmine 3M Health Care Ltd. naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: A substância ativa do Rivastigmina 3M Health Care Ltd, a rivastigmina, atua bloqueando as enzimas que degradam a acetilcolina: a acetilcolinesterase e a butirilcolinesterase.
Czech: Léčivá látka v přípravku Rivastigmine 3M Health Care Ltd., rivastigmin, působí tak, že blokuje enzymy, které odbourávají acetylcholin: acetylcholinesterázu a butyrylcholinesterázu.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que administre e monitorize regularmente a toma do Rivastigmina 3M Health Care Ltd pelo doente.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. pacientovi pravidelně podávat a dohlížet na to, že jej užívá.
Portuguese: Uma vez que o Rivastigmina 3M Health Care Ltd é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Exelon.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Exelon.
Portuguese: O Rivastigmina 3M Health Care Ltd é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
Czech: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Rivastigmina 3M Health Care Ltd?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rivastigmine 3M Health Care Ltd.?
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto se mantiver o benefício terapêutico para o doente, mas a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido se o doente apresentar efeitos secundários.
Czech: Pokud se u však u pacienta objeví nežádoucí účinky, mělo by dojít ke snížení dávky nebo přerušení léčby.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com o sistema correspondente à dose de 4,6 mg/24 horas, aumentando para o sistema de dosagem superior de 9,5 mg/24 horas após um período mínimo de quatro semanas, se a dose inferior tiver sido bem tolerada.
Czech: Je-li tato dávka dobře snášena, může být po minimálně čtyřech týdnech nahrazena náplastí o dávce 9,5 mg na 24 hodin.
Portuguese: O que é o Rivastigmina 3M Health Care Ltd e para que é utilizado?
Czech: Co je Rivastigmine 3M Health Care Ltd. a k čemu se používá?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Rivastigmina 3M Health Care Ltd. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rivastigmina 3M Health Care Ltd, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: O Rivastigmina 3M Health Care Ltd é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Exelon.
Czech: Znamená to, že přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Exelon.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Rivastigmina 3M Health Care Ltd?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Rivastigmine 3M Health Care Ltd.?
Portuguese: Os doentes podem mudar de rivastigmina cápsulas ou solução oral para os sistemas transdérmicos.
Czech: Na užívání náplastí mohou být převedeni pacienti užívající tobolky nebo perorální roztok.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Rivastigmina 3M Health Care Ltd. Para obter informações práticas sobre a utilização do Rivastigmina 3M Health Care Ltd, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Rivastigmine 3M Health Care Ltd., pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Em 03 de abril de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. platné v celé Evropské unii dne 03. dubna 2014.
Portuguese: Outras informações sobre o Rivastigmina 3M Health Care Ltd
Czech: Další informace o přípravku Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Portuguese: Rivastigmina 3M Health Care Ltd rivastigmina
Czech: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Portuguese: Concentração Dimensão da embalagem
Czech: Velikost balení
Portuguese: Número do procedimento EMA
Czech: EMA číslo
Portuguese: A rivastigmina é rápida e completamente absorvida.
Czech: Absorpce Rivastigmin je rychle a úplně absorbován.
Portuguese: vezes superior à exposição clínica máxima.
Czech: 4krát vyšší, než je maximální klinická expozice.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10000 a <1/1000); muito raros (<1/10000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Četnost výskytu je definována s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Medição da Resposta
Czech: Měřítko odpovědi
Portuguese: • se tem um peso corporal baixo.
Czech: - jestliže máte nízkou tělesnou hmotnost.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é a dose de Rivastigmina Actavis mais adequada para si.
Czech: Váš lékař Vám řekne, která dávka přípravku Rivastigmin Actavis je pro Vás nejvhodnější.
Portuguese: A ligação da rivastigmina às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 40 %.
Czech: Vazba rivastigminu na bílkoviny je přibližně 40%.
Portuguese: Menos de 1 % da dose administrada é excretada nas fezes.
Czech: Méně než 1% podané dávky se vyloučí stolicí.
Portuguese: C-rivastigmina, a eliminação renal foi rápida e essencialmente completa (>90 %) em 24 horas.
Czech: C-rivastigminu byla renální eliminace rychlá a v podstatě úplná (>90%) během 24 hodin.
Portuguese: Normalmente, os efeitos indesejáveis irão desaparecer gradualmente, assim que o seu organismo se habituar ao medicamento.
Czech: Nežádoucí účinky většinou postupně vymizí, až si Vaše tělo na přípravek zvykne.
Portuguese: Enquanto a biodisponibilidade da rivastigmina é maior nos voluntários saudáveis idosos do que em jovens, os estudos em doentes com Alzheimer com idades entre os 50 e os 92 anos não demonstraram nenhuma alteração da biodisponibilidade com a idade.
Czech: Ačkoli je biologická dostupnost rivastigminu ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky větší u starších lidí, studie u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve věku 50 až 92 let neprokázaly žádnou změnu biologické dostupnosti v souvislosti s věkem.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após uma dose de 3 mg é cerca de 36 % ± 13%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36%±13%.
Portuguese: Estudos clínicos na demência de Alzheimer
Czech: Klinické studie u Alzheimerovy choroby
Portuguese: Melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog sem agravamento na CIBIC-Plus e na PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Czech: Nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados devem ser instruídos de acordo com estas informações.
Czech: Pacienti a pečovatelé by měli být v souladu s tímto poučením.
Portuguese: • Tome Rivastigmina Actavis duas vezes por dia, de manhã e à noite, com comida.
Czech: • Užívejte přípravek Rivastigmin Actavis dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Portuguese: Engolir a cápsula inteira, sem esmagar ou abrir.
Czech: Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otevíraly.
Portuguese: Se sentir tonturas ou sonolência, não conduza, não utilize máquinas nem realize outras tarefas que requeiram a sua atenção.
Czech: Pokud se cítíte na omdlení nebo jste dezorientovaný(á), neřiďte dopravní prostředek, neobsluhujte stroje ani nevykonávejte jiné činnosti vyžadující Vaši pozornost.
Portuguese: Doentes com Resposta Clinicamente Significativa (%) Intenção de Tratar
Czech: Pacienti s klinicky signifikantní odpovědí (%) Úmysl léčit (intent to treat) Započítané poslední pozorování
Portuguese: O tratamento de manutenção pode ser continuado enquanto existir um benefício terapêutico para o doente.
Czech: Udržovací léčba může pokračovat, dokud pacient z léčby profituje.
Portuguese: 220 Hafnarfjördur
Czech: 220 Hafnarfjörður
Portuguese: A administração de rivastigmina com alimentos retarda a absorção (tmáx) em 90 min., diminui a Cmáx e aumenta a AUC em aproximadamente 30 %.
Czech: Podání rivastigminu s jídlem zpomaluje absorpci (tmax) o 90 minut a snižuje Cmax a zvyšuje AUC přibližně o 30%.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Czech: Pro další informace o tomto přípravku kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Portuguese: • se sofre de tremores.
Czech: - jestliže trpíte třesem.
Portuguese: Estes acontecimentos levaram à interrupção da rivastigmina em alguns casos (por exemplo, interrupções devidas ao tremor 1,7 % com rivastigmina vs. 0 % com placebo).
Czech: Tyto příhody vedly v některých případech k přerušení podávání rivastigminu (např. přerušení léčby z důvodu tremoru 1,7% u skupiny s rivastigminem vs 0% s placebem).
Portuguese: Como consequência da interação da rivastigmina com a sua enzima alvo, o aumento da biodisponibilidade é cerca de 1,5 vezes superior ao esperado devido ao aumento da dose.
Czech: Následkem interakce rivastigminu s cílovým enzymem je zvýšení biologické dostupnosti asi 1,5krát větší, než by se očekávalo ze zvýšení dávky.
Portuguese: As reações adversas na Tabela 1 e Tabela 2 estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos MedDRA e a categoria de frequência.
Czech: Nežádoucí účinky v tabulce 1 a tabulce 2 jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA a četnosti výskytu.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente - Blisters (Al/PVC): 28, 56 e 112 cápsulas.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení - Blistr (Al/PVC): 28, 56 a 112 tvrdých tobolek.