FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De incidentie van patiënten in de groep met Abilify Maintena die prolactinegehaltes > 1 maal ULN hadden, bedroeg 1,9 %, vergeleken met 7,1 % voor de patiënten in de placebogroep.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av Abilify Maintena-pasienter med prolaktinnivåer > 1 gang i det øvre grensenområdet (ULN) var 1,9 % sammenlignet med 7,1 % for placebopasienter.
Dutch: Patiënten die 300 mg Abilify Maintena gebruiken
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar 300 mg av Abilify Maintena
Dutch: Loopstoornis Borstongemak Injectieplaatsreactie Injectieplaatserytheem Zwelling van injectieplaats Ongemak op injectieplaats Injectieplaatspruritus Dorst
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser av gange Ubehag i brystkassen Reaksjoner på injeksjonsstedet Erytem på injeksjonsstedet Hevelse på injeksjonsstedet Ubehag på injeksjonsstedet Pruritus på injeksjonsstedet Tørste
Dutch: Voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn er onvoldoende gegevens beschikbaar om aanbevelingen op te stellen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å fastsette anbefalinger til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: • een combinatie van koorts, versnelde ademhaling, transpireren, spierstijfheid en sufheid of slaperigheid, omdat dit tekenen kunnen zijn van een aandoening die neuroleptisch maligne syndroom (NMS) wordt genoemd.
Norwegian Bokmål: • en kombinasjon av feber, raskere pusting, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet ettersom dette kan være et tegn på en tilstand som heter malignt nevroleptikasyndrom (MNS).
Dutch: Gewichtstoename is gemeld in de postmarketingfase bij patiënten die oraal aripiprazol kregen voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Vektøkning har blitt rapportert etter markedsføring hos pasienter som har fått forskrevet oral aripiprazol.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ziekenhuis als een van de bovenstaande symptomen bij u optreedt.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen eller sykehuset umiddelbart hvis du opplever noe av dette.
Dutch: In een onderzoek waarin een enkelvoudige dosis aripiprazol oraal werd toegediend aan personen met levercirrose in verschillende maten van ernst (Child-Pugh klassen A, B en C) werd geen significant effect van leverfunctiestoornis op de farmacokinetiek van aripiprazol en dehydroaripiprazol gevonden.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon I en enkeltdoseundersøkelse med oral administrering av aripiprazol til individer med varierende grad av levercirrhose (Child-Pugh klasse A, B, og C) viste ingen signifikant effekt av leversvikt på farmakokinetikken til aripiprazol og dehydroaripiprazol, men studien inkluderte bare 3 pasienter med levercirrhose klasse C, noe som ikke er tilstrekkelig til å trekke konklusjoner om deres metabolske kapasitet.
Dutch: Dop van de naald d) Trek vervolgens de dop van de naald recht omhoog.
Norwegian Bokmål: Kanylehette d) Trekk deretter kanylehetten rett opp.
Dutch: Aripiprazol had in onderzoek naar reproductietoxiciteit geen invloed op de vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol svekket ikke fertiliteten i reproduksjonstoksiske studier.
Dutch: De Kaplan-Meier curves van de tijd vanaf randomisatie tot dreigende terugval gedurende de 38 weken durende, dubbelblinde, actief-gecontroleerde behandelfase voor Abilify Maintena, oraal aripiprazol 10-30 mg en aripiprazol langwerkende injectie 50 mg/25 mg zijn weergegeven in afbeelding 1.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurvene for tiden fra randomisering til mulig tilbakefall i løpet av den 38-ukers dobbeltblinde aktivt kontrolerte fasen for Abilify Maintena, oral aripiprazol 10-30 mg og injiserbar langtidsvirkende aripiprazol 50 mg/25 mg vises i figur 1.
Dutch: Abilify Maintena is geïndiceerd voor onderhoudsbehandeling van schizofrenie bij volwassen patiënten die gestabiliseerd zijn met oraal aripiprazol.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena er indisert for vedlikeholdsbehandling av schizofreni hos voksne pasienter stabilisert med oral aripiprazol.
Dutch: Poeder Carmellosenatrium, mannitol, natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat, natriumhydroxide
Norwegian Bokmål: Pulver Karmellosenatrium, mannitol, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid
Dutch: Patiënten die 400 mg Abilify Maintena gebruiken
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar 400 mg av Abilify Maintena
Dutch: • nervositeit.
Norwegian Bokmål: • nervøsitet
Dutch: Oculogyrische crisis Wazig zien Oogpijn
Norwegian Bokmål: Okulogyrisk krise Tåkesyn
Dutch: Symptomen van dystonie zijn onder meer: spasme van de nekspieren, soms leidend tot vernauwing van de keel, slikproblemen, ademhalingsproblemen en/of protrusie van de tong.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dystoni omfatter krampe i nakkemusklene, som iblant utvikler seg til tetthet i halsen, svelgeproblemer, pusteproblemer og/eller fremskyting av tungen.
Dutch: Abilify Maintena poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte De suspensie dient direct na reconstitutie te worden toegediend, maar kan gedurende maximaal 4 uur beneden 25 °C in de injectieflacon worden bewaard.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Oppløsningen skal injiseres umiddelbart etter rekonstituering, men kan lagres ved < 25 °C i opptil 4 timer i hetteglasset.
Dutch: Weggooien f) Schud de injectieflacon krachtig gedurende minstens 30 seconden, totdat de suspensie er uniform uitziet.
Norwegian Bokmål: Kast f) Rist hetteglasset godt i minst 30 sekunder til oppløsningen har ensartet utseende.
Dutch: Daarna wordt een aantal symptomen van dystonie genoemd, waaronder spasmen van de nekspieren, soms leidend tot vernauwing van de keel, slikproblemen, ademhalingsproblemen en/of het uitsteken van de tong.
Norwegian Bokmål: En rekke symptomer på dystoni listes deretter opp, inkludert krampe i nakkemusklene, som iblant utvikler seg til tetthet i halsen, svelgeproblemer, pusteproblemer og/eller fremskyting av tungen.
Dutch: Na het staken van de behandeling met de CYP2D6- of CYP3A4-remmer dient de dosis aripiprazol te worden verhoogd tot de dosis van vóór de gelijktijdige behandeling.
Norwegian Bokmål: Ved seponering av CYP2D6- eller CYP3A4-hemmeren bør dosen med aripiprazol økes til samme nivå som før kombinasjonsbehandlingen begynte.
Dutch: Leg alle hieronder genoemde componenten klaar en controleer of alles aanwezig is: - Bijsluiter en instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg van Abilify Maintena - Injectieflacon met poeder - Injectieflacon van 2 ml met oplosmiddel
Norwegian Bokmål: Ta ut og sjekk at komponentene oppført nedenfor er levert: - Abilify Maintena pakningsvedlegg og anvisninger for helsepersonell - Hetteglass med pulver - 2 ml-hetteglass med væske
Dutch: Draai vervolgens de zuiger totdat deze niet meer draait om het verdunningsmiddel vrij te geven.
Norwegian Bokmål: Roter deretter stempelstangen til stangen slutter å rotere, for å frigjøre fortynneren.
Dutch: Bekende trage CYP2D6-metaboliseerders
Norwegian Bokmål: Kjente, sakte CYP2D6-metaboliserere
Dutch: Gelukte zelfmoord Zelfmoordpoging Pathologisch gokken Impulsbeheersingsstoor nissen
Norwegian Bokmål: Gjennomført selvmord Selvmordsforsøk Spilleavhengighet Impulskontrollforstyrrelser Overspising
Dutch: • depressie.
Norwegian Bokmål: • depresjon
Dutch: Carmellosenatrium
Norwegian Bokmål: Pulver Karmellosenatrium
Dutch: In een klinisch onderzoek naar oraal aripiprazol bij gezonde proefpersonen verhoogde een sterke remmer van CYP3A4 (ketoconazol) de AUC en de Cmax van aripiprazol met respectievelijk 63 % en
Norwegian Bokmål: I et klinisk forsøk med oral aripiprazol hos friske frivillige økte en potent hemmer av CYP3A4 (ketokonazol) AUC og Cmax av aripiprazol med henholdsvis 63 % og 37 %.
Dutch: De incidentie van patiënten in de groep met Abilify Maintena die prolactinegehaltes > 1 maal ULN (upper limit of normal range, bovengrens van normaal) hadden op enig meetmoment, bedroeg 5,4 %, vergeleken met 3,5 % van de patiënten in de groep met orale aripiprazoltabletten 10-30 mg.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av Abilify Maintena-pasienter med prolaktinnivåer > 1 gang det øvre grenseområdet (ULN) var 5,4 % sammenlignet med 3,5 % hos pasientene behandlet med orale aripiprazoltabletter 10-30 mg ved alle målinger.
Dutch: Tijdens de dubbelblinde, actief-gecontroleerde ease van het 38 weken durende langdurige onderzoek bedroeg de incidentie van een gewichtstoename ≥ 7 %, van de uitgangswaarde tot het laatste bezoek, 9,5 % voor Abilify Maintena en 11,7 % voor de orale tabletten aripiprazol 10-30 mg.
Norwegian Bokmål: I løpet av den dobbeltblinde, aktivkontrollerte fasen av 38-ukers langtidsstudien var forekomsten av vektøkning på ≥ 7 % fra baseline til siste besøk 9,5 % for Abilify Maintena og 11,7 % for aripiprazoltabletter, 10-30 mg.
Dutch: • zwakte, gevoeligheid of pijn in de spieren, en met name als u zich tegelijkertijd onwel voelt,
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet, ømhet eller smerte, og spesielt hvis du samtidig føler deg uvel, har høy temperatur eller har mørk urin.
Dutch: * Dosisaanpassingen van 200 mg en 160 mg worden uitsluitend verkregen door gebruik te maken van Abilify Maintena poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Norwegian Bokmål: * 200 mg og 160 mg kan oppnås ved justering av injeksjonsvolum kun ved bruk av Abilify Maintena pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Dutch: Aangepaste dosis
Norwegian Bokmål: Justert dose
Dutch: • als u symptomen heeft zoals zwelling, pijn en roodheid in de benen, omdat dit kan betekenen dat u een bloedpropje heeft.
Norwegian Bokmål: • hvis du har symptomer som hevelse, smerter og rødhet i beinet ettersom dette kan bety at du har en blodpropp som kan bevege seg gjennom blodkar til lungene og forårsake brystsmerter og pustevansker.
Dutch: Abilify Maintena 400 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte EU/1/13/882/002
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena 400 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte EU/1/13/882/006
Dutch: lagere gehalten triglyceriden in uw bloed.
Norwegian Bokmål: - lave nivåer av triglyserider i blodet
Dutch: In de dubbelblinde, placebogecontroleerde fase van het 52 weken durende onderzoek was er een gemiddelde daling van de gehaltes prolactine in de groep met Abilify Maintena (−0,38 ng/ml), van de uitgangswaarde tot het laatste bezoek, vergeleken met een gemiddelde stijging in de placebogroep (1,67 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I den dobbelt-blinde, placebokontrollerte fasen av 52-ukers studien var det, fra baseline til siste besøk, en gjennomsnittlig reduksjon av prolaktinnivåer i Abilify Maintena-gruppen (−0,38 ng/ml) mens det ble sett en gjennomsnittlig økning for placebo-gruppen (1,67 ng/ml).
Dutch: In de placebogroep vertoonde 39,6 % van de patiënten progressie tot dreigende terugval, terwijl dreigende terugval in de groep met Abilify Maintena optrad bij 10 % van de patiënten; patiënten in de placebogroep hadden dus een 5,03 maal zo grote kans om dreigende terugval te ervaren.
Norwegian Bokmål: I placebogruppen hadde 39,6 % av pasientene utviklet seg mot tilbakefall, mens i Abilify Maintena-gruppen forekom tilbakefall hos 10 % av pasientene.
Dutch: Tegelijkertijd toegediend oraal aripiprazol dient gedurende 14 dagen bij de volgende toegediende injectie te worden herstart.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av oral aripiprazol skal startes på nytt i 14 dager ved neste administrerte injeksjon.
Dutch: • gevoeligheid voor licht.
Norwegian Bokmål: • lyssensitivitet
Dutch: Patiënten die worden behandeld met aripiprazol dienen te worden geobserveerd voor klachten en symptomen van hyperglykemie (bijvoorbeeld polydipsie, polyurie, polyfagie en zwakte) en patiënten met diabetes mellitus of met risicofactoren voor diabetes mellitus dienen regelmatig te worden gecontroleerd op verslechtering van de glucosecontrole (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Forekomst av fedme og diabetes i familien er risikofaktorer som kan predisponere pasienter for alvorlige komplikasjonerPasienter som behandles med aripiprazol bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og slapphet), og pasienter med diabetes mellitus eller risiko for diabetes mellitus bør overvåkes regelmessig med blodsukkerkontroll (se pkt.
Dutch: De injectieflacons met poeder en oplosmiddel en de voorgevulde spuit zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Pulver- og væskehetteglassene og ferdigfylte sprøyter er bare for engangsbruk.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for aripiprazol gitt oralt indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Dutch: Van andere sterke remmers van CYP2D6, bijvoorbeeld fluoxetine en paroxetine, kan worden verwacht dat deze vergelijkbare effecten hebben en daarom dient ook met deze remmers een dosisverlaging te worden toegepast (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Andre potente hemmere av CYP2D6, som fluoksetin og paroksetin, kan forventes å ha lignende effekter, og lignende dosereduksjoner bør derfor anvendes (se pkt.
Dutch: Dit onderzoek bestond uit een screeningsfase en 3 behandelfasen: een conversiefase, een orale stabilisatiefase en een dubbelblinde, actief-gecontroleerde fase.
Norwegian Bokmål: konverterings-, oral stabiliseringsfase og en dobbeltblind, aktivkontrollert fase.
Dutch: Abilify Maintena 300 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte EU/1/13/882/001
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena 300 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte EU/1/13/882/005
Dutch: Stap 2: Reconstitutie van het poeder a) Duw zacht tegen de zuiger om hem in de schroefdraad te laten glijden.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Rekonstituering av pulveret a) Skyv stempelet litt ned for å få tak i gjengene.
Dutch: Belangrijk: de injectieflacon bevat een extra hoeveelheid oplosmiddel.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hetteglasset med væske inneholder mer enn nødvendig for opptrekk i sprøyten.
Dutch: Hoesten Hik
Norwegian Bokmål: Hoste Hikke
Dutch: Rusteloosheid Insomnia
Norwegian Bokmål: Agitasjon Angst Rastløshet Insomni
Dutch: Als het gebruik van de CYP3A4-remmer of CYP2D6-remmer wordt gestopt, kan het zijn dat de dosis moet worden verhoogd tot de voorgaande dosis (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom CYP3A4-hemmeren eller CYP2D6-hemmeren seponeres, kan det være behov for at dosen økes til den tidligere brukte dosen (se pkt.
Dutch: • diarree.
Norwegian Bokmål: • diaré
Dutch: Als de injectie niet onmiddellijk na reconstitutie wordt toegediend, schud hem vóór de injectie krachtig gedurende minimaal 60 seconden om de inhoud te resuspenderen.
Norwegian Bokmål: Hvis injeksjonen ikke utføres umiddelbart etter rekonstituering, rist det godt i minst 60 sekunder for å løse opp på nytt før injeksjon.
Dutch: Kijk goed of de naald volledig in de naaldbeschermingshuls is en gooi het geheel weg.
Norwegian Bokmål: Bekreft visuelt at spissen sitter godt fast i kanylebeskyttelseshylsen, og kast.
Dutch: • problemen met bewegen.
Norwegian Bokmål: • bevegelsesproblemer
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
Dutch: ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP 10-30 mg: p-waarde: 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP IMD 50/25 mg: p-waarde: < 0,0001
Norwegian Bokmål: ARIP IMD 400/300 mg mot ARIP 10-30 mg: p-verdi 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg mot ARIP IMD 50/25 mg: p-verdi < 0,0001
Dutch: • epileptische aanval (insulten).
Norwegian Bokmål: • anfall (krampeanfall)
Dutch: De aanbevolen naald voor toediening in de deltaspier is een veiligheidsnaald voor hypodermale injectie van 25 mm en 23 gauge.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte kanylen for deltamuskeladministrasjon er en 25 mm, 23-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Dutch: Lichaamstype Injectieplaats Naaldgrootte Niet-obees
Norwegian Bokmål: Kroppstype Injeksjonssted Kanylestørrelse Ikke overvektig Deltamuskel
Dutch: Gooi na de injectie de injectieflacons, adapter, naalden en injectiespuit op de juiste wijze weg.
Norwegian Bokmål: Deponer hetteglassene, adapteren, kanylene og sprøyten riktig etter injeksjon.
Dutch: Nausea
Norwegian Bokmål: Kvalme
Dutch: In een open-label onderzoek waarin de biologische beschikbaarheid van Abilify Maintena werd vergeleken bij toediening in de deltaspier of in de bilspier, kwamen reacties in verband met de injectieplaats iets vaker voor bij toediening in de deltaspier.
Norwegian Bokmål: I en åpen studie med sammenligning av Abilify Maintena administrert i delta- og setemuskelen ble reaksjoner på injeksjonsstedet observert med større hyppighet i deltamuskelen.
Dutch: Tabel 1 PANSS-totaalscore - Verandering van uitgangswaarde tot week 38-LOCF: Gerandomiseerde patiënten geschikt voor werkzaamheidsanalysea, b
Norwegian Bokmål: Tabell 1 PANSS total score - endring fra baseline til uke 38-LOCF: Randomisert effektprøvea, b
Dutch: • moeite hebben met slapen (insomnia).
Norwegian Bokmål: • søvnvansker (søvnløshet)
Dutch: lagere gehalten cholesterol in uw bloed.
Norwegian Bokmål: - lave nivåer av kolesterol i blodet
Dutch: Voor obese patiënten dient een veiligheidsnaald voor hypodermale injectie van 38 mm en 22 gauge te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: For overvektige pasienter skal en 38 mm, 22-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle brukes.
Dutch: In klinisch onderzoek is van aripiprazol niet aangetoond dat het klinisch relevante gewichtstoename induceert (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Aripiprazol har ikke indusert klinisk relevant vektøkning i kliniske studier (se pkt.
Dutch: • flauwvallen.
Norwegian Bokmål: • svimmelhet
Dutch: Al het oplosmiddel dat over is, dient te worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: Overskytende skal kasseres.
Dutch: Prolactine In de dubbelblinde, actief-gecontroleerde fase van het 38 weken durende onderzoek was er een gemiddelde daling van de prolactinegehaltes in de groep met Abilify Maintena (−0,33 ng/ml), van de uitgangswaarde tot het laatste bezoek, vergeleken met een gemiddelde stijging in de groep met orale aripiprazoltabletten 10-30 mg (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde, aktivkontrollerte fasen av 38-ukers studien var det, fra baseline til siste besøk, en gjennomsnittlig reduksjon av prolaktinnivåer i Abilify Maintena-gruppen (−0,33 ng/ml), mens det ble sett en gjennomsnittlig økning for aripiprazoltablett-gruppen, 10-30 mg (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte Eén voorgevulde spuit met poeder in de voorste kamer en oplosmiddel in de achterste kamer.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon En ferdigfylt sprøyte med pulver i det fremre kammeret og væske i det bakre kammeret Tre hypodermiske sikkerhetskanyler
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om onbedoelde injectie in een bloedvat te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet slik at utilsiktet injeksjon i et blodkar unngås.
Dutch: Deltaspier 25 mm 23 gauge Bilspier
Norwegian Bokmål: 25 mm 23-gauge
Dutch: e) Trek de naald daarna uit de injectieflacon.
Norwegian Bokmål: e) Fjern deretter kanylen fra hetteglasset.
Dutch: • parkinsonisme - medische aandoening met veel verschillende symptomen, zoals verminderde of langzame bewegingen, traagheid van denken, schokbewegingen bij het buigen van de ledematen
Norwegian Bokmål: • parkinsonisme - medisinsk tilstand med mange forskjellige symptomer som inkluderer sakte eller nedsatte kroppsbevegelser, redusert evne til å gjøre viljestyrte bevegelser, rykk ved bøying av lemmene (rigiditet), vingling, hurtige steg, skjelving, uttrykksløshet i ansiktet, muskelstivhet,
Dutch: • afwijkende hartslag, trage of snelle hartslag, afwijkende elektrische geleiding van het hart,
Norwegian Bokmål: • unormal hjerterytme, langsom eller hurtig hjertefrekvens, ledningsforstyrrelse i hjertet, unormal lesing (EKG) av hjertet
Dutch: Poeder
Norwegian Bokmål: Pulver
Dutch: Neutropenie begon doorgaans rond dag 16 na de eerste injectie en had een mediane duur van 18 dagen.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni er rapportert i de kliniske studiene med Abilify Maintena, og begynner typisk rundt dag 16 etter første injeksjon, og varte 18 dager (median).
Dutch: Carmellosenatrium, mannitol, natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat en natriumhydroxide Oplosmiddel
Norwegian Bokmål: Karmellosenatrium, mannitol, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid Væske
Dutch: g) Zuig langzaam het aanbevolen volume uit de injectieflacon in de luerlock-injectiespuit, om het te kunnen injecteren.
Norwegian Bokmål: g) Trekk ut anbefalt volum sakte fra hetteglasset med luer locksprøyten for injeksjon.
Dutch: Bloedprolactine verlaagd
Norwegian Bokmål: Redusert nivå av prolaktin i blodet
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om onbedoelde injectie in het bloedvat te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises slik at utilsiktet injeksjon i blodkaret unngås.
Dutch: De injectieflacons met poeder en met oplosmiddel zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Pulveret og hetteglassene med løsning er bare for engangsbruk.
Dutch: • gewrichtspijn (artralgie), rugpijn, verminderd bewegingsbereik van de gewrichten, stijve nek,
Norwegian Bokmål: • leddsmerter (artralgi), ryggsmerter, redusert bevegelighet i ledd, stiv nakke, kjevesperre
Dutch: Ketoconazol en andere sterke CYP3A4-remmers
Norwegian Bokmål: Ketokonazol og andre potente CYP3A4-hemmere
Dutch: Injectieflacon van 2 ml van type I-glas met een stop van gelamineerd rubber en afgedicht met een flipoff dop van aluminium.
Norwegian Bokmål: 2 ml-hetteglass type I med en laminert gummipropp og forseglet med en "flip-off" aluminiumsforsegling.
Dutch: • pijnstillers (zoals tramadol and pethidine), gebruikt om pijn te verlichten.
Norwegian Bokmål: • smertestillende (som f.eks. tramadol og petidin) bruk til smertelindring
Dutch: • spierstijfheid, spierspasmen, spiertrekkingen, gespannen spieren, spierpijn (myalgie), pijn in de ledematen.
Norwegian Bokmål: • muskelrigiditet, muskelspasmer, muskelrykninger, stramme muskler, muskelsmerter (myalgi),
Dutch: Te injecteren volume
Norwegian Bokmål: Volum til injeksjon
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat één voorgevulde spuit en drie veiligheidsnaalden voor hypodermale injectie: één van 25 mm, 23 gauge, één van 38 mm, 22 gauge en één van 51 mm, 21 gauge.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltpakke inneholder en ferdigfylt sprøyte og tre hypodermiske sikkerhetskanyler: én 25 mm 23-gauge, én 38 mm 22-gauge og én 51 mm 21-gauge.
Dutch: Abilify Maintena is een voorgevulde spuit.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena leveres som ferdigfylt sprøyte.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml suspensie 200 mg aripiprazol.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml væske 200 mg aripiprazol.
Dutch: • bepaalde geneesmiddelen om HIV-infecties te behandelen (bijvoorbeeld efavirenz, nevirapine,
Norwegian Bokmål: • visse legemidler til behandling av hivinfeksjon (f.eks. efavirenz, nevirapin og proteaseinhibitorer, dvs. indinavir, ritonavir)
Dutch: Er is ook geen klinisch relevant effect van het geslacht gevonden in een farmacokinetische populatieanalyse van Abilify Maintena in klinisch onderzoek bij patiënten met schizofrenie.
Norwegian Bokmål: kjønn i en farmakokinetisk populasjonsanalyse av Abilify Maintena i de kliniske studiene på schizofrene pasienter.
Dutch: Na het opzuigen blijft er een kleine hoeveelheid geneesmiddel in de injectieflacon achter.
Norwegian Bokmål: En liten mengde overskytende produkt forblir i hetteglasset.
Dutch: Stap 3: Bereiding vóór de injectie a) Draai en trek de buitendop en puntdop eraf.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Injeksjonsprosedyre a) Vri og trekk av overhetten og spisshetten.