FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi fornecido um estudo atualizado de depleção de resíduos com um pó solúvel que continha uma associação de lincomicina e espectinomicina, e a dose de lincomicina administrada foi aproximadamente 3 a 5 vezes maior do que a dose recomendada para o Lincocin.
Estonian: Linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldava lahustuva pulbri kohta esitati kaasaegne jääkide kadumise uuring, kus linkomütsiini manustatud annus oli ligikaudu 3-5 korda kõrgem kui Lincocini soovitatav annus.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO A completar localmente.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult.
Portuguese: «A suscetibilidade de Mycoplasma hyopneumoniae face a agentes antimicrobianos é difícil de testar in vitro devido a limitações técnicas.
Estonian: „Mycoplasma hyopneumoniae tundlikkust antimikroobsete ainete suhtes on tehniliste piirangute tõttu in vitro keerukas analüüsida.
Portuguese: Relativamente à indicação para o tratamento e a metafilaxia da disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae e/ou outras bactérias suscetíveis à lincomicina, o titular da Autorização de Introdução no Mercado apresentou dados da concentração inibitória mínima (CIM) de vários estudos (incluindo estudos proprietários recentes efetuados em 2016), ensaios clínicos e estudos da bibliografia científica.
Estonian: Seoses Brachyspira hyodysenteriae ja/või teiste linkomütsiinile tundlike bakterite põhjustatud sigade düsenteeria ravi ja metafülaksia näidustusega esitas müügiloa hoidja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed mitmest uuringust (sh hiljutised 2016. aastal tehtud ettevõttesisesed uuringud), kliinilistest uuringutest ja teaduskirjanduses avaldatud uuringutest.
Portuguese: • o âmbito da consulta foi a harmonização do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo;
Estonian: • esildise ulatus oli ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede ühtlustamine;
Portuguese: Não administrar em casos de disfunção hepática.
Estonian: Mitte kasutada maksa talitlushäire korral.
Portuguese: Peso corporal médio (kg) dos animais a tratar
Estonian: ravitavate loomade keskmine kehamass (kg)
Portuguese: O regime posológico para a indicação não foi alterado e permaneceu nos 10 mg de lincomicina/kg de peso corporal por dia durante 21 dias consecutivos.
Estonian: Näidustuse annustamisskeemi ei muudetud ja see on endiselt 10 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta ööpäevas 21 järjestikusel päeval.
Portuguese: No entanto, tendo em consideração a variabilidade na ingestão da substância ativa que pode resultar da administração através da água de bebida e o bom perfil de segurança da lincomicina, foi considerada justificável uma dose superior à dose mínima eficaz.
Estonian: Arvestades joogiveega manustamisest tulenevat toimeaine tarbimise varieeruvust ja linkomütsiini head ohutusprofiili, peeti õigustatuks minimaalsest efektiivsest annusest suurema annuse valimist.
Portuguese: A administração repetida diária a suínos de doses de 22 mg lincomicina/Kg peso corporal durante 3 dias não mostrou acumulação de lincomicina nem níveis detetáveis de antibiótico 24 horas após administração.
Estonian: Korduv manustamine sigadele päevase suukaudse annusena 22 mg linkomütsiini kg kehamassi kohta 3 päeval ei näidanud sellel loomaliigil linkomütsiini akumuleerumist ja hiljem kui 24 tundi pärast manustamist ei olnud antibiootikumisisaldus seerumis tuvastatav.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: usar imediatamente.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutada kohe.
Portuguese: Alguns dos estudos nos quais a lincomicina foi administrada na ração foram considerados reveladores de um efeito terapêutico e/ou metafilático da lincomicina contra a pneumonia enzoótica.
Estonian: Mõni uuring, milles linkomütsiini manustati koos söödaga, tõendas linkomütsiini terapeutilist ja/või metafülaktilist toimet ensootilise kopsupõletiku vastu.
Portuguese: Oral (via água de bebida)
Estonian: Suukaudne manustamine (joogiveega)
Portuguese: Uma dose superior a 10 mg de lincomicina por kg de peso corporal pode causar diarreia e fezes soltas em suínos.
Estonian: Suurem annus kui 10 mg linkomütsiini kehamassi kilogrammi kohta võib sigadel põhjustada kõhulahtisust ja pehmet väljaheidet.
Portuguese: A resistência à lincomicina mediada por bombas de efluxo, ou por inativação de enzimas, também foi descrita.
Estonian: Kirjeldatud on ka eflukspumba vahendatud või ensüümide inaktiveerimise teel toimivat linkomütsiinivastast resistentsust.
Portuguese: Calculou-se que uma concentração de 16,9 mg/l era a dose mínima que proporcionaria o efeito máximo; isto corresponde a uma dose calculada de 3,9 mg/kg de peso corporal.
Estonian: Arvutuslikult oli kontsentratsioon 16,9 mg/l minimaalne annus, millega saavutati maksimaalne toime.
Portuguese: Dado que não existiam dados para sustentar um intervalo de segurança para galinhas poedeiras, o uso do medicamento veterinário não deve ser autorizado em aves poedeiras produtoras de ovos para consumo humano.
Estonian: Et aga puuduvad andmed keeluaja määramise kohta munakanadele, ei tohi heaks kiita ravimpreparaadi kasutamist inimtarbimiseks mune munevatel munakanadel.
Portuguese: Aos 2 dias após o final do tratamento, os resíduos no fígado, nos rins e nos músculos estavam todos abaixo dos LMR.
Estonian: 2. päeval pärast ravi lõppu võetud proovides oli ravimijääkide sisaldus maksas, neerus ja lihastes alla maksimaalset ravimijääkide piirväärtust.
Portuguese: Nos suínos, uma dose única oral de cloridrato de lincomicina, na dose aproximada 22, 55 e 100 mg/Kg peso corporal, resultou em níveis plasmáticos de lincomicina durante 24-36 horas após administração.
Estonian: Linkomütsiinvesinikkloriidi üks suukaudne manustamiskord sigadele annuses umbes 22, 55 mg ja 100 mg kg kehamassi kohta tekitas seerumis linkomütsiini annusega seotud sisalduse, mis oli leitav 24-36 tunni jooksul pärast manustamist.
Portuguese: Contudo, dado que os parâmetros farmacocinéticos foram maiores após a administração do pó solúvel e é geralmente reconhecido que os pós solúveis são suscetíveis de resultar numa melhor biodisponibilidade da substância ativa em comparação com as formulações na ração, o CVMP aceitou que os resultados clínicos relativos à formulação de prémistura podiam ser extrapolados para o pó solúvel.
Estonian: Et lahustuva pulbri farmakokineetilised parameetrid olid manustamisjärgselt suuremad ja üldiselt on teada, et toimeaine biosaadavus lahustuvast pulbrist on tõenäoliselt suurem kui söödast, oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et sööda eelsegu preparaatidega seotud kliinilisi tulemusi võib laiendada lahustuvale pulbrile.
Portuguese: • Intervalos de segurança.
Estonian: • keeluaeg.
Portuguese: Pneumonia enzoótica: 10 mg lincomicina por kg de peso corporal (correspondente a 25 mg do medicamento veterinário por kg peso corporal) durante 21 dias consecutivos.
Estonian: Enzootiline pneumoonia: 10 mg linkomütsiini kg kehamassi kohta (vastab 25 mg ravimile kg kehamassi kohta) 21 päeva järjest.
Portuguese: Um estudo de ajuste da dose investigou o efeito terapêutico de vários níveis de lincomicina administrada através da água de bebida na enterite necrótica em frangos de carne, sob condições naturais simuladas.
Estonian: Annuse tiitrimise uuringus uuriti joogiveega manustatava linkomütsiini erinevate kontsentratsioonide terapeutilist toimet broilerite nekrootilisele enteriidile simuleeritud looduslikes tingimustes.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação, lactação e postura de ovos nas espécies alvo.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus sihtloomaliikidel tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Embalagens de 150 g or 1,5 kg
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA SISEPAKENDIL 150 g või 1,5 kg sisaldavad pudelid
Portuguese: Nos suínos a lincomicina é rapidamente absorvida após administração oral.
Estonian: Sigadel absorbeerub linkomütsiin pärast suukaudset manustamist kiiresti.
Portuguese: Os dados clínicos fornecidos demonstraram que o Lincocin era eficaz no tratamento e na metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae quando administrado numa dose de 10 mg de lincomicina por kg de peso corporal durante 21 dias consecutivos.
Estonian: Esitatud kliinilised andmed tõendasid, et Lincocin oli efektiivne M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise kopsupõletiku ravis ja metafülaksias, kui seda manustati annuses 10 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta 21 järjestikusel päeval.
Portuguese: A concentração máxima foi obtida 4 horas após administração.
Estonian: Tippsisaldus seerumis mõõdeti 4 tundi pärast manustamist.
Portuguese: Além disso, a redação da secção 4.9 «Posologia e via de administração» do RCM foi amplamente modificada, com o objetivo principal de aumentar a clareza.
Estonian: Lisaks muudeti märkimisväärselt ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.9 „Annustamine ja manustamisviis" sõnastust peamiselt parema selguse huvides.
Portuguese: Para apoiar a indicação harmonizada proposta para o tratamento e a metafilaxia da enterite necrótica causada por Clostridium perfringens, o titular da Autorização de Introdução no Mercado apresentou dados de suscetibilidade in vitro, incluindo um estudo proprietário recente de 2016, estudos clínicos e dados da bibliografia científica.
Estonian: Kavandatava ühtlustatud näidustuse „Clostridium perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravi ja metafülaksia" tõenduseks esitas müügiloa hoidja in vitro tundlikkuse andmed, sealhulgas 2016. aastal tehtud hiljutisest ettevõttesisest uuringust, kliinilistest uuringutest, ja teaduskirjanduse andmed.
Portuguese: Os dados clínicos fornecidos demonstraram que o Lincocin era eficaz no tratamento e na metafilaxia da enterite necrótica causada por C. perfringens numa dose de 5 mg de lincomicina por kg de peso corporal durante 7 dias consecutivos.
Estonian: Esitatud kliinilised andmed tõendasid, et Lincocin oli efektiivne C. perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravis ja metafülaksias, kui seda manustati annuses 5 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta 7 järjestikusel päeval.
Portuguese: Mais de 75% dos resíduos totais no fígado são metabolitos.
Estonian: Metaboliidid moodustasid üle 75% kõikidest jääkidest maksas.
Portuguese: = mg medicamento veterinário por litro de água de bebida
Estonian: = ___ mg ravimit liitri joogivee kohta
Portuguese: Sempre que possível, o tratamento deve ter em conta as políticas oficiais e locais (regionais e a nível da exploração) e a informação epidemiológica relativa à resposta a tratamentos de pneumonia enzoótica/enterite necrótica com lincomicina.
Estonian: Kui võimalik, peab ravi põhinema kohalikul (piirkondlikul, farmi tasemel) epidemioloogilisel teabel selle kohta, kuidas enzootiline pneumoonia / nekrootiline enteriit vastab linkomütsiiniga ravimisele.
Portuguese: Em apoio da indicação para o tratamento e a metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por Mycoplasma hyopneumoniae, o titular da Autorização de Introdução no Mercado forneceu dados de suscetibilidade in vitro, incluindo um estudo proprietário recente, e dados clínicos, incluindo estudos de campo.
Estonian: Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud ensootilise kopsupõletiku ravi ja metafülaksia näidustuse tõendamiseks esitas müügiloa hoidja in vitro tundlikkuse andmed, sealhulgas hiljutisest ettevõttesisesest uuringust, ja kliinilised andmed, sealhulgas väliuuringutest.
Portuguese: Enterite necrótica: 5 mg lincomicina por kg de peso corporal (correspondente a 12,5 mg do medicamento veterinário por kg peso corporal) durante 7 dias consecutivos.
Estonian: Nekrootiline enteriit: 5 mg linkomütsiini kg kehamassi kohta (vastab 12,5 mg ravimile kg kehamassi kohta) 7 päeva järjest.
Portuguese: Frangos: carne e vísceras: 5 dias.
Estonian: Kanad: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.
Portuguese: Embalagem de 150 g Embalagem de 1,5 kg
Estonian: Pakendi suurused: 150 g pudel 1,5 kg pudel
Portuguese: A semi vida de eliminação da lincomicina não metabolizada diminuiu de forma ligeiramente mais rápida (t½ = 5,8 horas) do que os resíduos totais.
Estonian: Metaboliseerumata linkomütsiin taandus veidi lühema poolväärtusajaga (t½ = 5,8 tundi) kui jäägid kokku.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de usar, ler o folheto informativo.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Portuguese: Os dados in vitro da bibliografia publicada e do próprio estudo do titular da Autorização de Introdução no Mercado indicaram que as CIM para a lincomicina tinham intervalos amplos e não eram unimodais.
Estonian: In vitro andmed publitseeritud kirjandusallikatest ja müügiloa hoidja tehtud uuringust näitasid, et linkomütsiini MIC-väärtused olid suures vahemikus ning mitte unimodaalsed.
Portuguese: Para as galinhas, a dose atualmente autorizada e a proposta harmonizada foi administrar 3-6 mg de lincomicina por kg de peso corporal diariamente durante 7 dias consecutivos.
Estonian: Kanadel on praegu heaks kiidetud ja ühtlustatud kavandatud annus 3...6 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta ööpäevas 7 järjestikusel päeval.
Portuguese: Lincomicina 400 mg/g
Estonian: Linkomütsiinvesinikkloriid 400 mg/g
Portuguese: A substância ativa lincomicina é um antibiótico lincosamida derivado da bactéria Streptomyces lincolnensis.
Estonian: Toimeaine linkomütsiin on linkosamiidide hulka kuuluv antibiootikum, mida toodab Streptomyces lincolnensis.
Portuguese: Por conseguinte, o elevado nível de resistência in vitro em B. hyodysenteriae constitui uma grande incerteza relativamente à eficácia clínica do Lincocin.
Estonian: Seega on peamine Lincocini kliinilise efektiivsusega seotud probleem B. hyodysenteriae kõrge in vitro resistentsuse tase.
Portuguese: Carne e vísceras: 5 dias.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.
Portuguese: Administração pela água de bebida
Estonian: Joogivees manustamine
Portuguese: Os dados in vitro da bibliografia publicada e do próprio estudo do titular da Autorização de Introdução no Mercado indicaram que a distribuição das CIM para a lincomicina era ampla e não unimodal.
Estonian: In vitro andmed avaldatud kirjandusallikatest ja müügiloa hoidja uuringust näitasid, et linkomütsiini MIC-jaotuvus on lai ega ole unimodaalne.
Portuguese: Tratamento e metafilaxia da enterite necrótica causada por Clostridium perfringens.
Estonian: Clostridium perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravi ja metafülaksia.
Portuguese: Suínos e frangos.
Estonian: Sead ja kanad.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO A completar localmente.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult.
Portuguese: Os suínos já tinham sido autorizados como espécie-alvo para todos os medicamentos veterinários abrangidos por este procedimento de consulta.
Estonian: Kõik käesoleva esildismenetlusega hõlmatud ravimpreparaadid on heaks kiidetud kasutamiseks sihtliigil „sead".
Portuguese: Isto parecia estar de acordo com a posologia avaliada nos estudos fornecidos; contudo, o intervalo de doses entre um valor e o seu dobro sem orientações claras para o utilizador final relativamente a quando administrar o medicamento veterinário no limite superior ou inferior do intervalo foi considerado ambíguo.
Estonian: Samas peeti ebamääraseks kahekordset annusevahemikku, andmata selgeid suuniseid lõppkasutajale, millal manustada ravimpreparaati annusevahemiku kõrgemas ja millal väiksemas kontsentratsioonis.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO A completar localmente.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Täidetakse riiklikult.
Portuguese: Lincomicina (como cloridrato de lincomicina)
Estonian: Linkomütsiin (linkomütsiinvesinikkloriidina)
Portuguese: Estão disponíveis estudos mais antigos, utilizando métodos microbiológicos, que indicam que um intervalo de segurança de zero dias poderá ser apropriado; contudo, não se considera que esses estudos tenham sido realizados de acordo com os padrões atuais.
Estonian: Olemas on varasemad, mikrobioloogiliste meetoditega tehtud uuringud, mis näitavad, et asjakohane võib olla 0päevane keeluaeg.
Portuguese: Resultados similares foram observados após doses únicas orais de 4,4 e 11,0 mg/kg peso corporal em suínos.
Estonian: Sarnased tulemused saadi pärast ühte suukaudset manustamiskorda sigadele annuses 4,4 mg ja 11,0 mg kg kehamassi kohta Sisaldus oli mõõdetav 12-16 tunni jooksul, tippkontsentratsioon mõõdeti 4 tunni pärast.
Portuguese: O Lincocin também mostrou ser eficaz no tratamento e na metafilaxia da enterite necrótica causada por C. perfringens em galinhas.
Estonian: Lincocin on tõendatult efektiivne C. perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravis ja metafülaksias kanadel.
Portuguese: Foi considerado preferível um nível posológico único (ideal); com base nos dados disponíveis e tendo em consideração a variabilidade da ingestão de água e, por conseguinte, da dose ingerida pelos animais tratados, foi proposta uma dose de 5 mg de lincomicina por kg de peso corporal durante 7 dias.
Estonian: Tuginedes olemasolevatele andmetele ja võttes arvesse loomade veetarbimise varieeruvust ja seega ka allaneelatavat annust, pakuti välja annus 5 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta 7 päeva jooksul.
Portuguese: Tratamento e metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud enzootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika.
Portuguese: A lincomicina é um antibiótico do grupo das lincosamidas derivado do Streptomyces lincolnensis que inibe a síntese proteica.
Estonian: Linkomütsiin on Streptomyces lincolnensis'est pärinev linkosamiidantibiootikum, mis pärsib valgusünteesi.
Portuguese: Suínos: carne e vísceras: 1 dia.
Estonian: Sead: lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Täidetakse riiklikult
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Lincocin 400 mg/g pó para administração na água de bebida.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Lincocin 400 mg/g pulber joogivees manustamiseks.
Portuguese: Após utilização, lavar imediatamente com água e sabão, as mãos e qualquer área de pele em contacto com medicamento veterinário.
Estonian: Kohe pärast veterinaarravimi kasutamist peske käed ja ravimiga kokkupuutunud nahk põhjalikult seebi ning veega.
Portuguese: A lincomicina e um metabolito não conhecido representam >50% dos resíduos no músculo às zero horas.
Estonian: 0-tunnil moodustasid > 50% jääkidest lihastes linkomütsiin ja üks tundmatu metaboliit.
Portuguese: O Lincocin mostrou ser eficaz no tratamento e na metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae em suínos.
Estonian: Lincocin on tõendatult efektiivne M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise kopsupõletiku ravis ja metafülaksias sigadel.
Portuguese: Anexo II
Estonian: LISA II
Portuguese: Suínos: Carne e vísceras: 1 dia.
Estonian: Sead Lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev
Portuguese: O Lincocin é um pó para solução oral que contém 400 mg de lincomicina por grama de medicamento veterinário.
Estonian: Lincocin on suukaudse lahuse pulber, mis sisaldab 400 mg linkomütsiini 1 g pulbris.
Portuguese: Dinamarca Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Estonian: Zoetis Finland Oy
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos e frangos.
Estonian: LOOMALIIGID Sead ja kanad.
Portuguese: Suínos, Frangos
Estonian: Sead, kanad Suukaudne
Portuguese: o CVMP recomendou a alteração das autorizações de introdução no mercado para o Lincocin e nomes associados, como referido no Anexo I, para os quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta Lincocini ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Estonian: Keeluaeg
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Lincocin 400 mg/g pó para administração na água de bebida Lincomicina (como cloridrato de lincomicina) DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Cada g contém 400 mg lincomicina (como cloridrato de lincomicina).
Estonian: Linkomütsiin (linkomütsiinvesinikkloriidina) TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga gramm sisaldab 400 mg linkomütsiini (linkomütsiinvesinikkloriidina).
Portuguese: O que é o Lincocin?
Estonian: Mis on Lincocin?
Portuguese: 5 de outubro de 2017
Estonian: 5. oktoober 2017
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/123)
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/123) tulemused
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 5 de outubro de 2017.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 5. oktoobril 2017.
Portuguese: O Lincocin (e nomes associados, tais como Lincocine poudre soluble e Albiotic Pulver 400 mg/g) é comercializado na Bélgica, Dinamarca, Alemanha, Irlanda, França, Hungria, Polónia e Reino Unido.
Estonian: Lincocini (ja sarnaseid nimetusi, nt Lincocine poudre soluble ja Albiotic Pulver 400 mg/g) turustatakse Belgias, Iirimaal, Poolas, Prantsusmaal, Saksamaal, Taanis, Ungaris ja Ühendkuningriigis.
Portuguese: O Lincocin foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Estonian: Lincocin on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetlustega.
Portuguese: Por que foi revisto o Lincocin?
Estonian: Miks Lincocini ravimiteave uuesti läbi vaadati?
Portuguese: Em 13 de julho de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu uma revisão do medicamento Lincocin.
Estonian: 13. juulil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Lincocini ravimiteabe läbivaatamise.
Portuguese: A informação alterada do medicamento veterinário está disponível no separador «All documents».
Estonian: Muudetud teave on kõigi dokumentide vahekaardil („All documents").
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Lincocin e nomes associados
Estonian: Lincocini ja sarnaste nimetuste teave
Portuguese: Consequentemente, o CVMP recomendou a realização de alterações aos termos das autorizações de introdução no mercado para o medicamento veterinário supracitado, de forma a corrigir a informação do medicamento em conformidade.
Estonian: Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee muuta eespool nimetatud ravimi müügilubade tingimusi, et muuta nende ravimiteavet.
Portuguese: A Comissão Europeia observou que existem divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento veterinário pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes na informação do medicamento veterinário nos países onde o Lincocin é comercializado.
Estonian: Euroopa Komisjon märkis, et eri liikmesriikides on selle veterinaarravimi näidustused erinevad, nagu nähtub Lincocini turustavate riikide ravimiteabest.
Portuguese: O Lincocin está indicado para o tratamento e a metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por Mycoplasma hypopneumoniae em suínos e para o tratamento e a metafilaxia da enterite necrótica causada por Clostridium perfingens em galinhas.
Estonian: Lincocin on näidustatud organismi Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud ensootilise pneumoonia raviks ja metafülaktikaks sigadel ning organismi Clostridium perfringens põhjustatud nekrootilise enteriidi raviks ja metafülaktikaks kanadel.
Portuguese: O Lincocin é um medicamento veterinário disponível na forma de pó para solução oral e contém 400 mg de lincomicina por grama de medicamento.
Estonian: Lincocin on veterinaarravim, mida turustatakse suukaudse lahuse pulbrina ja mis sisaldab 400 mg linkomütsiini 1 grammi ravimi kohta.
Portuguese: Em 5 de julho de 2016, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CVMP, para harmonização da informação do medicamento veterinário relativa ao Lincocin (e nomes associados) na UE.
Estonian: 5. juulil 2016 tegi Euroopa Komisjon veterinaarravimite komiteele esildise, et ühtlustada Lincocini (ja sarnaste nimetuste) ravimiteave Euroopa Liidus.
Portuguese: A lincomicina é um antibiótico lincosamida derivado da bactéria Streptomyces lincolnensis.
Estonian: Linkomütsiin on linkosamiidantibiootikum, mida tekitab Streptomyces lincolnensis.