FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Somatropin Biopartners ska administreras subkutant vid en koncentration om 10 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners se daje subkutano v koncentraciji 10 mg/ml.
Swedish: Alla barn som börjar halta under behandlingen med tillväxthormon ska utvärderas.
Slovenian: Vsakega otroka, pri katerem se med zdravljenjem s somatropinom pojavi šepanje, je treba klinično pregledati.
Swedish: Om du har glömt att använda Somatropin Biopartners
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Somatropin Biopartners
Swedish: Vanliga: Ökning av fosfor i blodet, ökning eller minskning av IGF Beskrivning av valda biverkningar
Slovenian: Preiskave pogosti: povečana raven fosforja v krvi, povečana ali zmanjšana raven insulinu podobnega rastnega dejavnika
Swedish: Tala med läkaren innan du använder Somatropin Biopartners om du: - är en vuxen som har behandlats med tillväxthormon i barndomen: Läkaren kommer att undersöka om du har tillväxthormonbrist innan behandlingen börjar om/fortsätter.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Somatropin Biopartners se posvetujte s svojim zdravnikom, če: - ste odrasli, ki se je v otroštvu zdravil z rastnim hormonom:
Swedish: Knacka på och skaka injektionsflaska med pulver för att kontrollera att pulvret rör sig fritt.
Slovenian: Na vialo s praškom potrkajte in jo stresite, da zagotovite, da se prašek prosto premika.
Swedish: Dra ut sprutnålen från injektionsflaskan.
Slovenian: Iglo injekcijske brizge izvlecite iz viale.
Swedish: Om du slutar att använda Somatropin Biopartners
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Somatropin Biopartners
Swedish: Vänd injektionsflaskan upp och ned, med sprutan inuti och placera spetsen på nålen i suspensionen enligt figur 9.
Slovenian: Vialo obrnite navzdol z injekcijsko brizgo v njej in konico igle potisnite v suspenzijo, kot prikazuje slika 9.
Swedish: Somatropin Biopartners 2 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Somatropin Biopartners 4 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Somatropin Biopartners 7 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension
Slovenian: Somatropin Biopartners 2 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Somatropin Biopartners 4 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Somatropin Biopartners 7 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem za odrasle
Swedish: Injektionsflaskan om 20 mg innehåller en överfyllnad av somatropin pulver så att upp till 20 mg (1 ml suspension) somatropin kan dras upp vid rekonstitueringen.
Slovenian: 20-mg viala vsebuje presežek praška somatropina, kar omogoči odvzem do 20 mg (1 ml suspenzije) rekonstituiranega somatropina.
Swedish: Kontakta läkaren om detta händer.
Slovenian: V tem primeru se posvetujte s svojim zdravnikom.
Swedish: Vanliga: Smärta i bröstvårta Mindre vanliga: Gynekomasti*
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk pogosti: boleče bradavice občasni:ginekomastija*
Swedish: 7 mg (21 IE)
Slovenian: 3 mg (9 i.e.)
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumhyaluronat, äggfosfolipider, vattenfri natriumdivätefosfat och vattenfri dinatriumfosfat.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so natrijev hialuronat, jajčni fosfolipidi, brezvodni natrijev dihidrogenfosfat in brezvodni dinatrijev fosfat.
Swedish: Mycket sällsynta: Sömnlöshet*
Slovenian: Psihiatrične motnje zelo redki: nespečnost*
Swedish: Tumörerna måste vara inaktiva och cancerbehandlingen avslutad innan du får börja din behandling med tillväxthormon.
Slovenian: Tumorji morajo biti neaktivni, preden začnete zdravljenje z rastnim hormonom, pa morate zaključiti zdravljenje tumorja.
Swedish: Håll hudvecket mellan tummen och pekfingret under hela injektionen.
Slovenian: Gubo ves čas injiciranja držite s palcem in kazalcem.
Swedish: Dosen ska justeras noggrant hos patienter som får samtidig glukokortikoidbehandling.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z glukokortikoidi, je treba odmerek skrbno prilagoditi.
Swedish: Injicera hela innehållet i sprutan i injektionsflaskan med pulver genom att hålla sprutan med injektionsflaskans vägg.
Slovenian: Celotno vsebino injekcijske brizge injicirajte v vialo s praškom, pri tem pa držite iglo injekcijske brizge ob steno viale.
Swedish: Mycket sällsynta, kan förekomma hos upp 1 av 1 000 personer - sömnighet
Slovenian: Zelo redki; pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov - nespečnost - povečanje moških prsi
Swedish: Efter rekonstitution innehåller 1 ml suspension 20 mg (20 mg/ml).
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml suspenzije vsebuje 20 mg (20 mg/ml)
Swedish: Snurra injektionsflaskan kraftigt utan att vidröra gummiproppen högst upp med fingrarna tills innehållet är helt blandat.
Slovenian: Močno vrtite vialo, dokler ni vsebina povsem premešana, pri tem pa se ne dotikajte gumijastega vrha.
Swedish: Ta en ny spruta med en nål med storleken 26G.
Slovenian: Vzemite novo injekcijsko brizgo z iglo velikosti 26 G. Z igle odstranite varovalo.
Swedish: Detta läkemedel används för att behandla oförmåga att växa normalt (tillväxtbrist) hos barn och ungdomar mellan 2 och 18 år med otillräcklig utsöndring av tillväxthormon.
Slovenian: To zdravilo se uporablja pri otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 8 let, ki zaradi nezadostnega izločanja ratsnega hormona ne rastejo ustrezno (pomanjkanje rastnega hormona).
Swedish: Använd en 1 ml graderad spurta med en nål i storleken 19G eller bredare för att dra upp vätskan från injektionsflaskan.
Slovenian: Uporabite 1 ml graduirano injekcijsko brizgo z iglo velikosti 19 G ali večjo, da izvlečete vehikel iz viale.
Swedish: För övriga doser finns injektionsflaskor med 4 eller 7 mg somatropin.
Slovenian: Za druge odmerke so na voljo viale s 4 ali 7 mg somatropina.
Swedish: Information om självinjektion med Somatropin Biopartners
Slovenian: Informacije o samoinjiciranju zdravila Somatropin Biopartners
Swedish: INJEKTIONSFLASKA MED PULVER 20 MG
Slovenian: VIALA S PRAŠKOM 20 MG
Swedish: Upprepade justeringar av dosen kan krävas, beroende på patientens IGF-I-svar.
Slovenian: Glede na bolnikov odziv IGF-I bo morda treba odmerek ponovno prilagoditi.
Swedish: En gång i veckan Läs bipacksedeln före användning.
Slovenian: 4 viale z 1,5 ml vehikla enkrat tedensko Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Swedish: Vanliga: Artralgi (1,1 %), smärta i extremiteter (5,1 %)
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti: artralgija (1,1 %), bolečine v okončinah (5,1 %)
Swedish: Vänd injektionsflaskan upp och ned, med sprutan inuti och placera spetsen på nålen i vätskan enligt figur 5.
Slovenian: Vialo obrnite navzdol z injekcijsko brizgo v njej in konico igle potisnite v vehikel, kot prikazuje slika 5.
Swedish: Nedsatt njur-/leverfunktion
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic/jeter
Swedish: - har en organisk tillväxthormonbrist (brist på tillväxthormon på grund av skada på hypofysen eller den del av hjärnan som kallas hypotalamus) eller minskad utsöndring av hypofyshormoner: Läkaren kontrollerar nivåerna av binjurebarkhormoner (glukokortikoider) som kan behöva justeras när behandlingen med tillväxthormon börjar.
Slovenian: - imate organsko pomanjkanje rastnega hormona (pomanjkanje rastnega hormona zaradi poškodovanja hipofize ali dela možganov, imenovanega hipotalamus) ali zmanjšano izločanje
Swedish: En injektionsflaska med pulver ger 7 mg somatropin (21 IE).
Slovenian: Ena viala s praškom dostavi 7 mg somatropina (21 i.e.).
Swedish: Somatropin Biopartners 20 mg ska rekonstitueras i 1,2 ml vätska.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners 20 mg je treba rekonstituirati z 1,2 ml vehikla.
Swedish: Somatropin Biopartners rekommenderas inte under graviditet.
Slovenian: Zdravila Somatropin Biopartners ne uporabljajte pri nosečnicah.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 1 injektionsflaska med pulver och 1 injektionsflaska med vätska och 4 injektionsflaskor med pulver och 4 injektionsflaskor med vätska.
Slovenian: Velikost pakiranja 1 viala s praškom in 1 viala z vehiklom ter 4 viale s praškom in 4 viale z
Swedish: Detta är för att läkaren kommer att avbryta behandlingen om en tumör
Slovenian: Če se pojavi tumor, bo zdravnik zdravljenje ustavil.
Swedish: För övriga doser finns injektionsflaskor med 2 eller 7 mg somatropin.
Slovenian: Za druge odmerke so na voljo viale z 2 ali 7 mg somatropina.
Swedish: För övriga doser finns injektionsflaskor med 2 eller 4 mg somatropin.
Slovenian: Za druge odmerke so na voljo viale z 2 ali 4 mg somatropina.
Swedish: Vanliga: Hyperbilirubinemi, kolecystit, avvikande resultat på levertest
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti: hiperbilirubinemija, holecistitis, nenormalni rezultati jetrnih testov
Swedish: Vanliga: Yrsel
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti: navzea
Swedish: Vidrör inte nålen och låt den inte komma i 12.
Slovenian: Igle se ne dotikajte in ne dovolite, da pride pred injiciranjem v stik s katero koli površino.
Swedish: För barn som väger över 20 kg finns Somatropin Biopartners 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension.
Slovenian: Za otroke s telesno maso več kot 20 kg je na voljo zdravilo Somatropin Biopartners 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Swedish: Efter administrering av Somatropin Biopartners sågs tmax senare och halveringstiden var längre än när läkemedel med omedelbar frisättning tidigare hade administrerats en gång dagligen till samma patienter.
Slovenian: tmax je bil kasnejši, razpolovni čas pa daljši po dajanju zdravila Somatropin Biopartners kot pri dajanju zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki so jih prej dajali istim osebam enkrat na dan, kar kaže na počasnejše in podaljšano sproščanje hGH z mesta injiciranja zdravila Somatropin Biopartners.
Swedish: Injektionsflaskan om 10 mg innehåller en överfyllnad av somatropin pulver så att upp till 10 mg (0,5 ml suspension) somatropin kan dras upp vid rekonstitueringen.
Slovenian: 10-mg viala vsebuje presežek praška somatropina, kar omogoči odvzem do 10 mg (0,5 ml suspenzije) rekonstituiranega somatropina.
Swedish: Läkaren kontrollerar dig noggrant under behandlingen eftersom effekten av insulin kan vara nedsatt - östrogen som tas oralt eller andra könshormoner - läkemedel för att behandla epilepsi - cyklosporin: ett läkemedel för att hämma immunsystemet
Slovenian: - peroralni estrogeni ali drugi spolni hormoni - zdravila za zdravljenje epilepsije - ciklosporin: zdravilo za zaviranje imunskega sistema ali zdravljenje drugih bolezni
Swedish: INJEKTIONSFLASKA MED PULVER 7 MG
Slovenian: VIALA S PRAŠKOM 7 MG
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Somatropin Biopartners 7 mg för en pediatrisk population för indikationen långvarig behandling av tillväxtsvikt på grund av otillräcklig utsöndring av endogent tillväxthormon.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners 7 mg ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji za indikacijo dolgoročnega zdravljenja zaostanka v rasti zaradi nezadostnega izločanja endogenega rastnega hormona.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska för Somatropin Biopartners
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE vehikel za zdravilo Somatropin Biopartners
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Somatropin Biopartners 4 mg för en pediatrisk population för indikationen långvarig behandling av tillväxtsvikt på grund av otillräcklig utsöndring av endogent tillväxthormon.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners 4 mg ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji za indikacijo dolgoročnega zdravljenja zaostanka v rasti zaradi nezadostnega izločanja endogenega rastnega hormona.
Swedish: TILLVERKNINGSATSNUMMER
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti: krvavitev iz nosu
Swedish: För barn upp till 20 kg finns Somatropin Biopartners 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension
Slovenian: Za otroke s telesno maso do 20 kg je na voljo zdravilo Somatropin Biopartners 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Swedish: Ta fram följande föremål innan du börjar: - medföljer i förpackningen - Somatropin Biopartners injektionsflaska som innehåller den aktiva substansen - Somatropin Biopartners injektionsflaska som innehåller 1,5 ml vätska till injektionsvätska,
Slovenian: Pred začetkom zberite naslednje: - priloženo pakiranju - vialo z zdravilom Somatropin Biopartners, ki vsebuje zdravilno učinkovino - vialo zdravila Somatropin Biopartners, ki vsebuje 1,5 ml vehikla za suspenzijo za injiciranje - ni priloženo pakiranju - eno sterilno injekcijsko brizgo z iglo velikosti 19 G ali večjo, da izvlečete vehikel - eno sterilno injekcijsko brizgo z iglo velikosti 26 G za injiciranje
Swedish: Efter rekonstitution innehåller 0,5 ml suspension 10 mg (20 mg/ml).
Slovenian: Po rekonstituciji 0,5 ml suspenzije vsebuje 10 mg (20 mg/ml)
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den:
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno
Swedish: - Somatropin Biopartners 7 mg: En injektionsflaska med pulver ger 7 mg somatropin, motsvarande 21 IE.
Slovenian: - Somatropin Biopartners 7 mg: Ena viala s praškom dostavi 7 mg somatropina, kar ustreza 21 i.e..
Swedish: Pulver: natriumhyaluronat, äggfosfolipider, vattenfri natriumdivätefosfat, vattenfri dinatriumfosfat.
Slovenian: Prašek: natrijev hialuronat, jajčni fosfolipidi, brezvodni natrijev dihidrogenfosfat, brezvodni dinatrijev fosfat.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 07-2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2013.
Swedish: Dessa antikroppar tycks dock inte påverka hur läkemedlet verkar.
Slovenian: Vendar se zdi, da ta protitelesa ne vplivajo na način delovanja zdravila.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var patienternas längdtillväxt efter ett års behandling.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo povečanje telesne višine bolnikov po enem letu zdravljenja.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Somatropin Biopartners je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det används för att behandla barn i åldern 2 till 18 år som inte växer normalt på grund av brist på tillväxthormon.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje otrok, starih od 2 do 18 let, ki zaradi pomanjkanja rastnega hormona ne rastejo ustrezno.
Swedish: Företaget som marknadsför Somatropin Biopartners kommer dessutom att lämna in ytterligare långtidsdata om läkemedlets effekt och säkerhet.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Somatropin Biopartners, zagotovila nadaljnje dolgoročne podatke o učinkovitosti in varnosti zdravila.
Swedish: Hos vuxna är de vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) svullnad, lindrig hyperglykemi (högt blodsockervärde) och huvudvärk.
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) otekanje, blaga hiperglikemija (visoke ravni sladkorja v krvi) in glavobol.
Swedish: Hormonet styr tillväxten under barn- och ungdomsåren och påverkar också hur kroppen tar hand om protein, fett och kolhydrat.
Slovenian: Žleza spodbuja rast v otroštvu in mladostništvu ter vpliva na način, kako telo presnavlja beljakovine, maščobe in ogljikove hidrate.
Swedish: Patienten eller dennes vårdare kan själv injicera Somatropin Biopartners efter att ha fått instruktioner av läkare eller sjuksköterska.
Slovenian: Bolnik ali njegov negovalec lahko zdravilo Somatropin Biopartners injicira sam, potem ko ga o tem pouči zdravnik ali medicinska sestra.
Swedish: Somatropin Biopartners ersätter det naturliga hormonet.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners nadomesti naravni hormon.
Swedish: Dosen kan behöva ändras beroende på hur patienten svarar på behandlingen och om patienten får några biverkningar.
Slovenian: Odmerek bo morda treba prilagoditi glede na bolnikov odziv na zdravljenje in pojavljajoče se neželene učinke.
Swedish: Somatropin Biopartners får inte ges till patienter med en aktiv tumör eller akut livshotande sjukdom.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivnim tumorjem ali z akutno življenjsko nevarno boleznijo.
Swedish: Somatropin Biopartners ges som injektion under huden en gång i veckan.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners se injicira pod kožo enkrat na teden.
Swedish: Tillväxthormon utsöndras från hypofysen (en körtel på hjärnans undersida).
Slovenian: Rastni hormon je snov, ki jo izloča hipofiza (žleza, ki se nahaja na možganskem dnu).
Swedish: Den 05.08.2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Somatropin Biopartners som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Somatropin Biopartners, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 05.08.2013.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Somatropin Biopartners.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Somatropin Biopartners.
Swedish: Studien visade att Somatropin Biopartners var lika effektivt som Genotropin när det gällde att öka tillväxten: de barn som fick Somatropin Biopartners växte cirka 11,7 cm på ett år medan de som fick Genotropin växte 12,0 cm.
Slovenian: Študija je pokazala, da je bilo zdravilo Somatropin Biopartners pri spodbujanju rasti enako učinkovito kot Genotropin: otroci, ki so prejemali zdravilo Somatropin Biopartners, so v enem letu zrasli za približno 11,7 cm, otroci, ki so prejemali zdravilo Genotropin, pa za 12,0 cm.
Swedish: Rekommenderad dos till barn är 0,5 mg per kilo kroppsvikt, injicerat en gång i veckan.
Slovenian: Pri otrocih je priporočen odmerek 0,5 mg na kilogram telesne mase, ki se injicira enkrat na teden.
Swedish: Somatropin Biopartners är ett läkemedel som innehåller humant tillväxthormon (även kallat somatropin).
Slovenian: Somatropin Biopartners je zdravilo, ki vsebuje človeški rastni hormon (znan tudi kot somatropin).
Swedish: Hos barn är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Somatropin Biopartners (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) svullnad på injektionsstället och utveckling av antikroppar (proteiner som produceras som en reaktion på Somatropin Biopartners).
Slovenian: Pri otrocih so najpogostejši neželeni učinki zdravila Somatropin Biopartners (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) oteklina na mestu injiciranja in razvoj protiteles (beljakovin, ki se tvorijo kot odziv na zdravilo Somatropin Biopartners).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Somatropin Biopartners är större än riskerna och rekommenderade att Somatropin Biopartners skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) agencije je zaključil, da so koristi zdravila Somatropin Biopartners večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Somatropin Biopartners?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Somatropin Biopartners?
Swedish: Hos vuxna med brist på tillväxthormon har Somatropin Biopartners en blygsam effekt när det gäller att minska mängden kroppsfett.
Slovenian: Pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona ima zdravilo Somatropin Biopartners zmeren učinek na zmanjšanje telesne maščobe.
Swedish: I studien jämfördes Somatropin Biopartners som gavs en gång i veckan med Genotropin, ett annat läkemedel som innehåller somatropin, som gavs en gång per dag.
Slovenian: V študiji so primerjali zdravilo Somatropin Biopartners, dano enkrat na teden, z drugim zdravilom, ki vsebuje somatropin in se imenuje Genotropin, danim enkrat na dan.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Somatropin Biopartners används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Somatropin Biopartners je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: I denna studie jämfördes Somatropin Biopartners med placebo (overksam behandling) och man mätte minskningen av mängden kroppsfett (som oftast är hög hos vuxna med brist på tillväxthormon) efter 6 månaders behandling.
Slovenian: V študiji so zdravilo Somatropin Biopartners primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in merili zmanjšanje telesne maščobe (ki je običajno visoka pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona) po 6 mesecih zdravljenja.
Swedish: Det används också till vuxna med för lite tillväxthormon som antingen har haft brist på tillväxthormon som barn eller utvecklat det senare som vuxen.
Slovenian: Uporablja se tudi pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona, ki se je pojavilo v otroštvu ali pozneje v odrasli dobi.
Swedish: Vuxna som behandlades med Somatropin Biopartners minskade mängden kroppsfett med i genomsnitt 1 kg, medan de som behandlades med placebo minskade mängden kroppsfett med 0,5 kg.
Slovenian: Pri odraslih, ki so prejemali zdravilo Somatropin Biopartners, so zabeležili povprečno zmanjšanje telesne maščobe za 1 kg, medtem ko so pri odraslih, ki so prejemali placebo, zabeležili povečanje za 0,5 kg.
Swedish: Somatropin Biopartners har också studerats i en huvudstudie som omfattade 151 vuxna med brist på tillväxthormon.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners so preučevali tudi v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 151 odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona.
Swedish: Kommittén bedömde att Somatropin Biopartners är lika effektivt för barn som inte växer normalt som andra somatropininnehållande läkemedel som ges dagligen.
Slovenian: Odbor je zaključil, da je zdravilo Somatropin Biopartners pri otrocih, ki ne rastejo ustrezno, enako učinkovito kot druga zdravila, ki vsebujejo somatropin in se dajejo dnevno.
Swedish: Den aktiva substansen i Somatropin Biopartners, somatropin, är identiskt med humant tillväxthormon.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Somatropin Biopartners, somatropin, je identična človeškemu rastnemu hormonu.
Swedish: Somatropin Biopartners har studerats i en huvudstudie som omfattade 180 barn med brist på tillväxthormon.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners so preučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 180 otrok s pomanjkanjem rastnega hormona.
Swedish: Vilken nytta med Somatropin Biopartners har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Somatropin Biopartners izkazalo v študijah?
Swedish: Vad är Somatropin Biopartners och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Somatropin Biopartners in za kaj se uporablja?
Swedish: När det gäller säkerheten var de biverkningar som rapporterades med Somatropin Biopartners jämförbara med dem som orsakas av andra somatropinläkemedel som ges dagligen, med undantag av ett större antal reaktioner på injektionsstället hos barn.
Slovenian: V zvezi z njegovo varnostjo so bili neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Somatropin Biopartners, podobni učinkom drugih zdravil, ki vsebujejo somatropin in se dajejo dnevno, razen povečanih reakcij na mestu injiciranja pri otrocih, kar je treba odtehtati s priročnostjo tedenskega injiciranja.
Swedish: Somatropin Biopartners finns som pulver och lösning som blandas till en suspension för injektion.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners je na voljo v obliki praška in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Swedish: Mer information om Somatropin Biopartners
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Somatropin Biopartners
Swedish: Behandling med Somatropin Biopartners ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av dosering till och behandling av patienter med brist på tillväxthormon.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Somatropin Biopartners lahko uvede in spremlja le zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona.
Swedish: Man använder sig av jästceller som tillförs en gen (DNA) som gör att de kan tillverka hormonet.
Slovenian: Proizvaja se z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri hormon izdelajo celice kvasovk, v katere so vstavili gen (DNK), s pomočjo katerega ga celice lahko tvorijo.