FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Étant donné que de sévères mises en garde recommandant le suivi de la pression artérielle chez tous les patients avant le début du traitement étaient incorporées dans la section 4.4, le CHMP a estimé qu'une contre-indication chez les patients atteints d'hypertension non contrôlée n'était pas justifiée.
Danish: De kraftige advarsler med anbefaling af overvågning af blodtryk hos alle patienter forud for indledning af behandling blev indført i afsnit 4.4.
French: La prise d'un IMAO en association avec certains autres médicaments, notamment Efexor peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettant en jeu le pronostic vital.
Danish: Hvis du tager en irreversibel MAO-hæmmer sammen med anden medicin, herunder også Efexor, kan det give alvorlige eller endda livstruende bivirkninger.
French: Eruption, Alopécie
Danish: Udslæt, alopeci
French: • Troubles respiratoires
Danish: • Luftvejssygdomme
French: Les concentrations plasmatiques de venlafaxine sont supérieures chez les métaboliseurs lents du CYP2D6 comparés aux métaboliseurs rapides.
Danish: Personer med god og ringe CYP2D6-metaboliseringsevne Plasmakoncentrationerne af venlafaxin er højere hos personer, som har en ringe CYP2D6metaboliseringsevne end hos personer, som har en god metaboliseringsevne.
French: Fréquence indéterminée : légère augmentation des enzymes hépatiques dans le sang, diminution de la quantité de sodium dans le sang, démangeaisons, jaunisse (coloration en jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, ou symptômes pseudo-grippaux, qui sont les symptômes d'une inflammation du foie (hépatite) ; confusion ; rétention d'eau excessive ; sécrétion anormale de lait (en dehors des périodes d'allaitement)
Danish: Ikke kendt: Lette ændringer i blodets indhold af leverenzymer, nedsat natriumniveau i blodet, kløen, gul hud eller øjne, mørk urin, forkølelseslignende symptomer, som kan være symptom på betændelse i leveren (hepatitis), forvirring, overdreven indtagelse af vand (kendt som SIADH), unormal produktion af modermælk
French: • Affections de la reproduction et de la sexualité Fréquent : trouble de l'éjaculation/orgasme (hommes) ; absence d'orgasme, trouble érectile (impuissance) ; troubles menstruels tels qu'une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers
Danish: Almindelig: Abnorm sædafgang/orgasme (mænd), manglende orgasme, erektil dysfunktion (impotens), uregelmæssigheder omkring menstruationen som f.eks. forøget blødning eller forøget, uregelmæssig blødning
French: La venlafaxine ne doit pas être utilisée en association avec les IMAO non sélectifs irréversibles.
Danish: Irreversible, ikke-selektive MAO-hæmmere Venlafaxin må ikke anvendes i kombination med irreversible, ikke-selektive MAO-hæmmere (se pkt.
French: COMMENT PRENDRE EFEXOR
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE EFEXOR
French: Au cours des études cliniques, les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées (> 1/10) ont été les nausées, la sécheresse buccale, les céphalées et l'hypersudation (incluant les sueurs nocturnes).
Danish: De mest almindeligt indberettede bivirkninger (>1/10) fra kliniske undersøgelser var kvalme, mundtørhed, hovedpine og perspiration (incl.
French: Des réactions indésirables à type d'idées suicidaires ont été observées dans les études cliniques pédiatriques.
Danish: I kliniske pædiatriske forsøg blev tanker om selvmord observeret som bivirkning.
French: Comme avec d'autres antidépresseurs, la venlafaxine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'agressivité.
Danish: Som med andre antidepressiva skal venlafaxin anvendes med forsigtighed hos patienter med aggression i anamnesen.
French: Utilisation chez les patients âgés: une nouvelle formulation sur l'utilisation du médicament chez les patients âgés a été approuvée dans le RCP suite à des données cliniques publiées révélant le risque d'insuffisance rénale et la probabilité de changements au niveau de la sensibilité et l'affinité des neurotransmetteurs en vieillissant.
Danish: Anvendelse til ældre patienter: På basis af de offentliggjorte data, der rejser spørgsmålet om muligheden for nedsat nyrefunktion og potentielle ændringer i neurotransmitterfølsomhed og sammenhæng med aldring, enedes man om en ny formulering for anvendelse til ældre patienter i produktresuméet.
French: * Dans les études cliniques poolées, l'incidence des céphalées est de 30,3 % dans le groupe venlafaxine versus 31,3 % dans le groupe placebo.
Danish: * I sammenlagte kliniske undersøgelser var incidensen af hovedpine 30,3 % for venlafaxin mod 31,3 % for placebo ** Der er rapporteret om suicidale forestillinger og suicidal adfærd under behandling med venlafaxin eller tidligt efter behandlingsophør (se pkt.
French: Les sujets âgés, les patients sous diurétiques et les patients hypovolémiques peuvent présenter un risque plus élevé de survenue d'une hyponatrémie.
Danish: Ældre patienter, patienter som tager diuretika, og patienter, som på anden vis er volumendepleterede, kan have større risiko for sådanne tilfælde.
French: Comme avec d'autres médicaments inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, la venlafaxine doit être utilisée avec prudence chez les patients prédisposés aux saignements, comme les patients sous anticoagulants et sous antiagrégants plaquettaires.
Danish: Som med andre serotonin-reuptake-hæmmere skal venlafaxin anvendes med forsigtighed til patienter, som er disponeret for blødning, herunder patienter i behandling med antikoagulantia og trombocythæmmere.
French: Des mesures générales de maintien des fonctions vitales et un traitement symptomatique sont recommandées ; la fréquence cardiaque et les constantes vitales doivent être contrôlées.
Danish: Det anbefales at yde generel symptomatisk behandling og støtteforanstaltninger.
French: La venlafaxine n'a pas modifié la pharmacocinétique de l'imipramine et du 2-OH-imipramine.
Danish: Venlafaxin påvirkede ikke imipramins og 2-OH-imipramins farmakokinetik.
French: • Les triptans (utilisés pour la migraine)
Danish: • triptaner (anvendes mod migræne)
French: La pression artérielle devra être contrôlée périodiquement, après instauration du traitement et après les augmentations de posologie.
Danish: Efter påbegyndelse af behandling og efter dosisforhøjelser bør blodtrykket kontrolleres regelmæssigt.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé [A compléter au niveau national]
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Tablet [Udfyldes nationalt]
French: Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale
Danish: Anvendelse til patienter med nedsat nyrefunktion
French: Ils comprennent des problèmes d'alimentation et des troubles respiratoires.
Danish: De kan f.eks. være, at barnet ikke spiser rigtigt og har åndedrætsproblemer.
French: • Les médicaments contenant du tramadol (utilisé contre la douleur)
Danish: • medicin med tramadol (et smertestillende middel)
French: La pertinence de cette observation chez l'homme n'est pas connue.
Danish: Den humane relevans af dette fund kendes ikke.
French: Peu fréquent
Danish: Ikke kendt
French: Comme avec d'autres antidépresseurs, la venlafaxine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de trouble bipolaire.
Danish: Som med andre antidepressiva skal venlafaxin anvendes med forsigtighed hos patienter med bipolær affektiv sindslidelse i anamnesen eller den familiære anamnese.
French: Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO)
Danish: Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere)
French: Il est recommandé d'arrêter la venlafaxine au moins 7 jours avant l'instauration d'un traitement par un IMAO irréversible (voir rubrique 4.4).
Danish: Det anbefales at seponere venlafaxin i mindst 7 dage, før behandling med en reversibel MAO-hæmmer sættes i gang (se pkt.
French: • Affections des voies urinaires Fréquent : difficultés à uriner ; besoin plus fréquent d'uriner Peu fréquent : incapacité à uriner
Danish: Almindelig: Problemer med at lade vandet, hyppigere vandladning Ikke almindelig: Ude af stand til at lade vandet
French: Réaction de photosensibilit é
Danish: Lysoverfølsomhedsreaktion
French: Les autres événements rapportés incluent des modifications électrocardiographiques (ex. : allongement de l'intervalle QT, bloc de branche, allongement du QRS), une tachycardie ventriculaire, une bradycardie, une hypotension, des vertiges, et un décès.
Danish: forlængelse af QT-intervallet, grenblok, QRS-forlængelse), ventrikulær takykardi, bradykardi, hypotension, vertigo og dødsfald.
French: Trevilor Tabletten 25mg
Danish: Trevilor Tabletten 25mg 25 mg
French: Trevilor Tabletten 37.5mg
Danish: Trevilor Tabletten 37,5mg 37,5 mg
French: D'une manière générale, une réduction de la posologie de 50% doit être envisagée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée.
Danish: Anvendelse til patienter med nedsat leverfunktion Til patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion bør en dosisreduktion på 50% generelt overvejes.
French: Fréquent : augmentation de la pression artérielle ; bouffées vasomotrices palpitations Peu fréquent : sensations vertigineuses (particulièrement en se levant trop rapidement), évanouissement, battements cardiaques rapides.
Danish: Almindelig: Forhøjet blodtryk, rødme, hjertebanken Ikke almindelig: Svimmelhed (især, når man rejser sig for hurtigt), besvimelse, hurtigt hjerteslag Ikke kendt: Fald i blodtrykket, unormalt, hurtigt eller uregelmæssigt hjerteslag, som kan føre til besvimelse
French: Troubles de l'accommodation, Mydriase, Troubles visuels
Danish: Abnorm akkommodatio n, mydriasis, synsforstyrrelse
French: Le diazépam ne semble pas affecter la pharmacocinétique de la venlafaxine ni de la O-déméthylvenlafaxine.
Danish: Diazepam synes ikke at påvirke hverken venlafaxins eller Odesmethylvenlafaxins farmakokinetik.
French: En raison de la variabilité interindividuelle de la clairance, une adaptation individuelle de la posologie parait néanmoins souhaitable.
Danish: På grund af den interindividuelle forskel i clearance hos disse patienter kan det dog være ønskeligt med individuel dosering.
French: Trevilor Tabletten 50mg
Danish: Trevilor Tabletten 50mg 50 mg
French: San Sebastian de los Reyes, Spain
Danish: San Sebastian de los Reyes, Spanien
French: 2130 AG HOOFDDORP The Netherlands
Danish: 2130 AG HOOFDDORP Holland
French: • Gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds
Danish: • Hævelse af ansigt, hals, hænder eller fødder.
French: Prenez Efexor depot chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin ou le soir.
Danish: Tag Efexor Depot på omtrent samme tidspunkt hver dag, enten om morgenen eller om aftenen.
French: Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
Danish: Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
French: Bruxisme, Diarrhée
Danish: Bruxismus, diarré
French: Les patients doivent être traités pour une durée suffisante, généralement de plusieurs mois ou plus.
Danish: Patienter skal behandles i en tilstrækkelig lang periode, normalt flere måneder eller længere.
French: Il a été convenu que «Aucun ajustement spécifique de la dose n'est considéré nécessaire uniquement en fonction de l'âge du patient».
Danish: Der var enighed om: "Specifikke dosisjusteringer anses ikke for nødvendige på basis af patientens alder alene".
French: Belgique, Luxembourg
Danish: Belgien, Luxemburg
French: Le traitement antidépresseur doit être poursuivi pendant au moins 6 mois après la rémission.
Danish: Behandling med antidepressiv medicin bør fortsætte i mindst 6 måneder efter remission.
French: Si vous êtes traité pour un trouble panique, votre médecin débutera votre traitement par une posologie plus faible (37,5 mg), puis augmentera progressivement la posologie.
Danish: Hvis du behandles for panikangst, vil din læge starte med en lavere dosis (37.5 mg) og derefter gradvist øge dosis.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Frekvens defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Ne vous inquiétez pas si vous voyez de petits granules blancs ou de petites boules blanches dans vos selles après avoir pris Efexor depot.
Danish: Du skal ikke være bekymret, hvis du ser nogle små, hvide granulater eller kugler i afføringen efter at have taget Efexor Depot.
French: De plus, on ne dispose d'aucune donnée de tolérance à long terme chez l'enfant et l'adolescent concernant la croissance, la maturation, et le développement cognitif et comportemental.
Danish: Derudover mangler der data om langtidssikkerheden hos børn og unge vedrørende vækst, modning samt kognitiv og adfærdsmæssig udvikling.
French: Les médicaments suivants peuvent également interagir avec Efexor depot et doivent être utilisés avec prudence.
Danish: Følgende medicin kan også indvirke på Efexor Depot og skal bruges med forsigtighed.
French: Dans la majorité des cas, ces complications apparaissent immédiatement ou dans les 24 heures après l'accouchement.
Danish: I de fleste af tilfældende blev disse komplikationer observeret umiddelbart eller inden for 24 timer efter fødslen.
French: (L'indication «prévention des rechutes de dépression» a été exclue car, d'après les directives actuelles de l'UE, l'indication de rechute est incluse lors de l'approbation de l'indication pour les épisodes dépressifs graves).
Danish: (Indikationen "forebyggelse af recidiv af depression" blev udelukket, da tilbagefaldsindikationen på basis af gældende EU-retningslinjer er omfattet, når indikationen svære depressive episoder godkendes).
French: Irlande, Malte, Royaume-Uni
Danish: Irland, Malta, Storbritannien
French: Efexor depot est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression.
Danish: Efexor Depot er en behandling til voksne med depression.
French: - les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont été évalués en s'appuyant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du comité,
Danish: - Forslaget til produktresumé, etikettering og indlægsseddel fra indehaveren af markedsføringstilladelsen blev vurderet på basis af den indsendte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
French: Efexor depot passe dans le lait maternel.
Danish: Efexor Depot kan gå over i modermælken.
French: • Si votre cholestérol a augmenté.
Danish: - Hvis dit kolesteroltal stiger.
French: Par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez Efexor depot depuis longtemps.
Danish: Det kan derfor ske, at din læge vil tage blodprøver fra tid til anden, især hvis du har taget Efexor Depot i lang tid.
French: République Tchèque, Roumanie
Danish: Tsjekkiet, Rumænien
French: Si votre médecin pense que vous n'avez plus besoin d'Efexor depot, il/elle pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d'arrêter complètement le traitement.
Danish: Hvis din læge mener, at du ikke længere har brug for Efexor Depot, kan han/hun bede dig reducere din dosis langsomt, før du helt holder op med behandlingen.
French: - «prévention de la récurrence des épisodes dépressifs majeurs», qui était justifiée de façon adéquate par les données fournies.
Danish: - "Forebyggelse af svære depressive episoder", som støttedes fyldestgørende af de fremlagte data.
French: Une minorité des membres du comité des médicaments à usage humain (CHMP) était de l'avis que cette indication devait être supprimée de la section 4.1, et qu'une mention devait être incluse dans la section 4.2, afin d'indiquer que le traitement à plus long terme pouvait également être approprié pour la prévention de la récurrence des épisodes dépressifs graves.
Danish: Et mindretal af CHMP-medlemmerne var af den opfattelse, at denne indikation burde slettes fra afsnit 4.1, og at der skulle medtages en erklæring i afsnit 4.2 med angivelse af, at længerevarende behandling også kan være hensigtsmæssig til forebyggelse af recidiv af svære depressive episoder.
French: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Greece
Danish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athen Grækenland
French: Si votre médecin a prescrit Efexor depot à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.
Danish: Hvis din læge har ordineret Efexor Depot til en patient under 18 år, og du gerne vil tale om dette, skal du henvende dig til din læge.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans: il a été convenu que «La venlafaxine n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent».
Danish: Anvendelse til børn og unge under 18 år: Der var enighed om: "Det anbefales ikke at anvende Venlafaxin til børn og unge".
French: Utilisation chez les patients souffrant d'insuffisance rénale: il a été convenu que l'individualisation du dosage peut être souhaitable, et ce concept a été introduit dans le texte pour l'harmonisation.
Danish: Anvendelse til patienter med nedsat nyrefunktion: Der var enighed om, at individualisering af dosis kan være ønskelig, og dette begreb blev indført i teksten til harmonisering.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE D'EFEXOR DEPOT ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF EFEXOR DEPOT OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
French: Efexor depot est également destiné au traitement des adultes présentant les troubles anxieux suivants : anxiété généralisée, phobie sociale (peur ou évitement des situations sociales) et trouble panique (attaques de panique).
Danish: Efexor Depot er også en behandling til voksne med følgende angstlidelser: Generaliseret angst, socialfobi (frygt for eller undgåelse af sociale situationer), panikangst (panikanfald).
French: Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire Efexor depot à des patients de moins de 18 ans si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient.
Danish: Trods dette kan din læge vælge at ordinere Efexor Depot til patienter under 18 år, fordi han/hun beslutter, at det er i deres interesse.
French: Ne prenez pas plus au cours d'une journée que la posologie d'Efexor depot qui vous a été prescrite pour une journée.
Danish: Du må ikke tage mere end den daglige mængde Efexor Depot, som du har fået ordineret, på én dag.
French: Ne conduisez pas, n'utilisez aucun outil ni aucune machine avant de connaître les effets d'Efexor depot sur vous.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Efexor Depot påvirker dig.
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes ou d'autres symptômes gênants, demandez conseil à votre médecin.
Danish: Hvis du oplever et af disse eller andre symptomer, der er generende, skal du bede din læge om råd.
French: La posologie maximale pour l'anxiété généralisée, la phobie sociale et le trouble panique est de 225 mg/jour.
Danish: Den maksimale dosis ved generaliseret angst, socialfobi og panikangst er 225 mg/dag.
French: Il n' a pas été démontré que des posologies plus élevées permettaient d'obtenir un bénéfice additionnel.
Danish: Der er ingen evidens for, at højere doser giver nogen yderligere fordel.
French: Malgré l'existence de preuves en faveur de la supériorité d'une posologie de 37,5 mg/jour sur le placebo, cette posologie n'a pas été systématiquement aussi efficace que les posologies plus élevées.
Danish: Selv om der også var evidens for, at en dosis på 37.5 mg/dag var bedre end placebo, var denne dosis ikke så konsekvent effektiv som de højere doser.
French: 171 42 Solna, Sweden
Danish: 171 42 Solna, Sverige
French: Grèce, Estonie, Lituanie, Portugal
Danish: Cypern, Estland, Grækenland, Litauen, Portugal
French: L'existence d'une pression artérielle élevée devra être recherchée attentivement chez tous les patients, et toute hypertension artérielle préexistante devra être contrôlée avant de débuter le traitement.
Danish: Alle patienter bør omhyggeligt screenes for højt blodtryk, og eksisterende hypertension skal være kontrolleret, før behandlingen sættes i gang.
French: Efexor depot peut provoquer une sensation d'agitation ou d'incapacité à rester assis ou debout tranquillement.
Danish: Efexor Depot kan medføre en følelse af rastløshed eller manglende evne til at sidde eller stå stille.
French: La venlafaxine n'est pas indiquée pour perdre du poids, seule ou en association avec d'autres produits.
Danish: Venlafaxin er ikke indiceret til vægttab alene eller i kombination med andre produkter.
French: Épisodes dépressifs majeurs: le CHMP a considéré que la dose maximale de 375 mg/jour d'Efexor depot est sûre et efficace dans une perspective à long terme et a recommandé qu'elle soit approuvée sans limitation de durée dans le RCP harmonisé.
Danish: Svære depressive episoder: CHMP mente, at en maksimal dosis Efexor depot på 375 mg/dag er sikker og effektiv ved langtidsbehandling og anbefalede, at den godkendes uden tidsbegrænsninger i det harmoniserede produktresumé.
French: Aucun problème d'innocuité n'a été associé à des doses supérieures à 75 mg/jour, ce qui peut également être bénéfique pour certains patients.
Danish: Der var ikke sikkerhedsproblemer forbundet med doser over 75 mg/dag, som også kan være fordelagtige for nogle patienter.
French: Par conséquent, une décision de poursuivre/arrêter l'allaitement ou de poursuivre/arrêter le traitement par Efexor depot doit être prise, en tenant compte des bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et de ceux du traitement par Efexor depot pour la mère.
Danish: Der skal derfor træffes en beslutning om, hvorvidt amningen skal fortsætte/ophøre, eller behandlingen med Efexor Depot skal fortsætte/seponeres, idet der tages højde for fordelene for barnet ved amning og fordelene for kvinden ved behandlingen med Efexor Depot.
French: Les patients (et leur entourage) devront être avertis de la nécessité de surveiller la survenue d'une aggravation clinique, l'apparition d'idées/comportements suicidaires et tout changement anormal du comportement et de prendre immédiatement un avis médical si ces symptômes survenaient.
Danish: Patienterne og deres omsorgsgivere skal være opmærksomme på behovet for at monitorere enhver klinisk forværring, selvmordsadfærd eller -tanker og usædvanlige ændringer i opførsel, og de skal omgående søge lægelig rådgivning, hvis disse symptomer viser sig.
French: • Si vous prenez également ou avez pris à un moment quelconque au cours des 14 derniers jours, un médicament appelé inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (IMAO) quel qu'il soit, utilisé dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson.
Danish: - Hvis du også tager eller inden for de sidste 14 dage har taget nogen form for medicin, der kaldes irreversible monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), som bruges til behandling af depression eller Parkinsons sygdom.
French: Aucune autre interaction pharmacocinétique et/ou pharmacodynamique avec d'autres benzodiazépines n'est connue.
Danish: Det er uvist, om der en farmakokinetisk og/eller farmakodynamisk interaktion med andre benzodiazepiner.
French: De plus, une mention a été ajoutée dans le RCP harmonisé afin de rappeler que les études contrôlées chez l'enfant n'ont pas démontré l'efficacité de la venlafaxine dans le traitement du «trouble dépressif majeur».
Danish: Endvidere blev der medtaget en erklæring i det harmoniserede produktresumé for at påpege, at kontrollerede undersøgelser af børn ikke påviste effekt af venlafaxin til indikationen "major depression".
French: Signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche :
Danish: Fortæl det straks til lægen, eller tag til nærmeste skadestue.
French: • Problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque irrégulière ou rapide, augmentation de la pression artérielle
Danish: • Hjerteproblemer, såsom hurtig eller uregelmæssig puls, forhøjet blodtryk.