FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn der Patient die Einnahme einer Dosis INTELENCE vergessen hat und dies innerhalb von 6 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt bemerkt, sollte der Patient die Einnahme so bald wie möglich nach einer Mahlzeit nachholen und dann die nächste Dosis wieder zur gewohnten Zeit einnehmen.
Dutch: Als het vergeten van een dosis INTELENCE binnen 6 uur na het normale tijdstip van inname wordt opgemerkt, moet de patiënt de dosis zo snel mogelijk, na een maaltijd, innemen en de volgende dosis op het normale geplande tijdstip innemen.
German: Saquinavir/Ritonavir 1.000/100 mg zweimal täglich
Dutch: Saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg tweemaal daags saquinavir
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber einschließlich Hepatitis B und/oder C haben oder früher hatten.
Dutch: - Laat het uw arts weten als u al eerder problemen hebt gehad met uw lever, waaronder hepatitis B of C. Uw arts kan eventueel nagaan hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij beslist of u INTELENCE mag gebruiken.
German: INTELENCE und diese Antimykotika können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Dutch: INTELENCE en deze antimycotica kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
German: INTELENCE kann mit diesen NRTIs ohne Dosisanpassung angewendet werden.
Dutch: INTELENCE kan met deze NRTI's worden gebruikt zonder dosisaanpassingen.
German: Diabetes mellitus, Hyperglykämie, Hypercholesterinämie, LDL erhöht, Hypertriglyzeridämie, Hyperlipidämie, Dyslipidämie, Anorexie
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak diabetes mellitus, hyperglykemie, hypercholesterolemie, low density lipoproteïne (LDL) verhoogd, hypertriglyceridemie, hyperlipidemie, dyslipidemie, anorexie
German: Viruslast < 400 Kopien/ml in Woche 24, n (%)
Dutch: Viral load < 400 kopieën/ml in week 24, n (%)
German: Etravirin 200 mg zweimal täglich N = 575
Dutch: Etravirine 200 mg tweemaal daags N = 575
German: B. PACKUNGBEILAGE
Dutch: B. BIJSLUITER
German: Unter Etravirin wurden schwere Nebenwirkungen auf der Haut berichtet.
Dutch: Ernstige bijwerkingen van de huid zijn gemeld met etravirine.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit); - Diabetes, verminderter Appetit; - Angstzustände, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen; - Kribbeln oder Schmerzen in Händen oder Füßen, Taubheitsgefühl, Verlust der
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen voorkomen) - allergische reacties (overgevoeligheid); - diabetes, verminderde eetlust; - angst, slaperigheid, slapeloosheid, slaapstoornissen; - tintelingen of pijn in de handen of de voeten, gevoelloosheid, verlies van gevoeligheid van de huid, geheugenverlies, vermoeidheid;
German: Wenn der Patient später als 4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels erbricht, muss er bis zum nächsten üblichen Einnahmezeitpunkt keine weitere Dosis einnehmen.
Dutch: Als een patiënt meer dan 4 uur na het innemen van het geneesmiddel overgeeft, hoeft de patiënt geen nieuwe dosis in te nemen tot aan het volgende normale tijdstip van inname.
German: AUC ↑ 3,10 (2,57-3,74) Cmin ↑ 5,27 (4,51-6,15) Cmax ↑ 1,77 (1,20-2,60) * verglichen mit Maraviroc 150 mg zweimal täglich.
Dutch: AUC ↑ 3,10* (2,57-3,74) Cmin ↑ 5,27* (4,51-6,15) Cmax ↑ 1,77* (1,20-2,60) * vergeleken met maraviroc 150 mg tweemaal daags
German: Norethisteron
Dutch: Norethindron
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen ein Ausschlag entwickelt.
Dutch: - Laat het uw arts weten als u huiduitslag krijgt.
German: Etravirin 200 mg zweimal täglich als Bestandteil eines antiretroviralen Regimes während des zweiten und dritten Trimenons der Schwangerschaft und der postpartalen Phase.
Dutch: 200 mg tweemaal daags als onderdeel van een antiretroviraal regime tijdens het tweede zwangerschapstrimester, het derde zwangerschapstrimester en postpartum
German: Baseline-Genotyp oder -Phänotyp und virologische Verlaufsanalysen In DUET-1 und DUET-2 war das Vorliegen von 3 oder mehr unter den folgenden Mutationen V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A und G190S (Etravirin-RAMs) bei Baseline mit einem verminderten virologischen Ansprechen auf Etravirin assoziiert (siehe Tabelle 5).
Dutch: Baseline-genotype of -fenotype en virologische resultaatanalyses In DUET-1 en DUET-2 ging de aanwezigheid bij aanvang van 3 of meer van de volgende mutaties: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A en G190S, (etravirine RAM's) gepaard met een verminderde virologische respons op etravirine (zie tabel 5).
German: Beim Hund wurden bei Expositionen, die ca. 8-fach über der Exposition der im humantherapeutischen Bereich empfohlenen Dosis (200 mg zweimal täglich) lagen, Veränderungen in der Leber und der Gallenblase beobachtet.
Dutch: Bij honden werden veranderingen in de lever en de galblaas waargenomen bij blootstellingen die ongeveer 8 maal hoger waren dan de waargenomen humane blootstelling bij de aanbevolen dosis (d.w.z. 200 mg tweemaal daags).
German: Die gleichzeitige Anwendung von INTELENCE und Atazanavir/Cobicistat oder Darunavir/Cobicistat wird nicht empfohlen.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om atazanavir/cobicistat of darunavir/cobicistat gelijktijdig toe te dienen met INTELENCE.
German: Raltegravir
Dutch: dolutegravir
German: Es ist zu erwarten, dass Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin die Plasmakonzentrationen von Etravirin verringern.
Dutch: Naar verwachting zullen carbazamepine, fenobarbital en fenytoïne de plasmaconcentraties van etravirine verlagen.
German: TMC125-C213 6 bis < 12 Jahre ETR N=41
Dutch: TMC125-C213 6 tot < 12 jaar ETR N = 41
German: Jede Tablette enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium und ist daher nahezu natriumfrei.
Dutch: Elke tablet bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) en is in wezen natriumvrij.
German: Eine populationsspezifische Analyse der Pharmakokinetik von Etravirin bei HIV-infizierten Patienten ergab keine wesentlichen Unterschiede zwischen kaukasischen, hispanischen und schwarzen Patienten.
Dutch: Een populatie-farmacokinetische analyse van etravirine bij patiënten met hiv wees niet op duidelijke verschillen in de blootstelling aan etravirine tussen deelnemers van blanke, Latijns-Amerikaanse of negroïde afkomst.
German: Eine Subgruppen-Analyse des virologischen Ansprechens (definiert als eine Viruslast von < 50 HIV-1-RNA-Kopien/ml) in Woche 48 bezüglich Ausgangs-Viruslast und Ausgangs-CD4Zellzahl (gepoolte DUET-Daten) ist in Tabelle 4 dargestellt.
Dutch: Tabel 4 toont een subgroepanalyse van de virologische respons (gedefinieerd als een virale lading < 50 kopieën van hiv-1 RNA/ml) in week 48 naar virale lading en aantal CD4-cellen op baseline (gecombineerde gegevens DUET).
German: Etravirin zeigt eine Wirkung gegen die HIV-1-Gruppe M (Subtypen A, B, C, D, E, F und G) und primäre Isolate der HIV-1-Gruppe O mit EC50-Werten von 0,3 bis 1,7 nM bzw. 11,5 bis 21,7 nM.
Dutch: Etravirine vertoont een activiteit tegen het ‘wild type' hiv-1 in T-cellijnen en primaire cellen met mediane EC50-waarden van 0,9 tot 5,5 nM. Etravirine vertoont ook een activiteit tegen primaire isolaten van hiv-1 groep M (subtypen A, B, C, D, E, F en G) en hiv-1 groep O met EC50-waarden van resp. 0,3 tot 1,7 nM en 11,5 tot 21,7 nM.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Was ist INTELENCE und wofür wird es angewendet?
Dutch: Hoe ziet INTELENCE eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
German: Dolutegravir + Darunavir/Ritonavir 50 mg einmal täglich + 600/100 mg zweimal täglich
Dutch: Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg eenmaal daags + 600/100 mg tweemaal daags
German: Patienten mit Begleiterkrankungen
Dutch: Patiënten met gelijktijdige andere aandoeningen
German: Bei Patienten, die mit viralen Stämmen infiziert sind, die 3 oder mehr der Mutationen V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V und G190A/S aufweisen, wurde eine verringerte virologische Ansprechrate auf Etravirin beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Dutch: Bij patiënten met virusstammen waarin 3 of meer van de volgende mutaties voorkwamen V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V en G190A/S werd een verminderde virologische respons op etravirine waargenomen (zie rubriek 5.1).
German: Mikrokristalline Cellulose Hochdisperses Siliciumdioxid Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat Lactose-Monohydrat
Dutch: Microkristallijne cellulose Colloïdaal watervrij silicium Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Lactosemonohydraat
German: INTELENCE kann ohne Dosisanpassungen gleichzeitig mit Protonenpumpen-Inhibitoren angewendet werden.
Dutch: INTELENCE kan zonder dosisaanpassing gelijktijdig met protonpompremmers worden gebruikt.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen; - Anzeichen einer Infektion (zum Beispiel vergrößerte Lymphknoten und Fieber); - abnorme Träume, Verwirrtheit, Orientierungsstörung, Nervosität, Albträume; - Verschlafenheit, Zittern, Ohnmacht, Krampfanfälle, Aufmerksamkeitsstörungen; - Schwindelgefühl, Trägheit; - Brustschmerzen (Angina), unregelmäßiger Herzrhythmus; - Schwierigkeiten beim Atmen; - Brechreiz, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Erbrechen von Blut; - Leberprobleme, wie z. B. Hepatitis, vergrößerte Leber; - starkes Schwitzen, Schwellung des Gesichts und/oder des Halses; - Anschwellen der Brüste bei Männern.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen voorkomen) - aantal witte bloedcellen verlaagd; - verschijnselen van infectie (bijvoorbeeld vergrote lymfeklieren en koorts); - abnormale dromen, verwardheid, desoriëntatie, zenuwachtigheid, nachtmerries; - sufheid, beven, flauwvallen, epileptische aanvallen, aandachtsstoornis; - duizeligheid, sloomheid; - pijn op de borst, onregelmatig hartritme; - ademhalingsmoeilijkheden; - kokhalzen, ontsteking van de alvleesklier (pancreas), bloedbraken; - leverproblemen zoals leverontsteking (hepatitis), vergrote lever; - overmatig zweten, zwelling van het gezicht en/of van de keel; - zwelling van de borsten bij mannen.
German: Wenn ein Patient die Einnahme einer Dosis vergessen hat und der übliche Einnahmezeitpunkt mehr als 6 Stunden zurückliegt, sollte der Patient die vergessene Dosis nicht mehr nachholen und mit seinem gewohnten Dosierungsschema einfach fortfahren.
Dutch: Als het vergeten van een dosis later dan 6 uur na het normale tijdstip van inname wordt opgemerkt, moet de patiënt de gemiste dosis niet meer innemen, maar gewoon het normale doseringsschema hervatten.
German: Der Effekt von Etravirin auf die Plasmakonzentrationen von Dolutegravir wurde durch die gleichzeitige Anwendung von Darunavir/Ritonavir oder Lopinavir/Ritonavir abgeschwächt und wird durch Atazanavir/Ritonavir voraussichtlich abgeschwächt werden.
Dutch: Het effect van etravirine op de plasmaconcentraties van dolutegravir werd beperkt door gelijktijdige toediening van darunavir/ritonavir of van lopinavir/ritonavir.
German: - Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) - Clarithromycin, Rifabutin (Antibiotika) - Artemether/Lumefantrin (Arzneimittel zur Behandlung der Malaria) - Diazepam (Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen und/oder Angstzuständen) - Dexamethason (ein Kortikosteroid, das bei einer Vielzahl von Erkrankungen wie Entzündungen und allergischen Reaktionen angewendet wird) - Boceprevir (ein Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis-C-Infektion) - Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Rosuvastatin, Simvastatin (Arzneimittel zur Senkung des
Dutch: Uw arts zal uw bloed moeten controleren - fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol (voor de behandeling van schimmelinfecties) - claritromycine, rifabutine (antibiotica) - artemether/lumefantrine (een geneesmiddel voor de behandeling van malaria) - diazepam (voor de behandeling van slaapstoornissen en/of angst) - dexamethason (een corticosteroïd gebruikt voor diverse aandoeningen zoals ontsteking en allergische reacties) - boceprevir (een geneesmiddel om hepatitis C-infectie te behandelen) - atorvastatine, fluvastatine, lovastatine, rosuvastatine, simvastatine (geneesmiddelen die het cholesterolgehalte verlagen) - ciclosporine, sirolimus, tacrolimus (immunosuppressiva - geneesmiddelen voor het dempen van het afweersysteem) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (voor de behandeling van erectiestoornissen en/of een te hoge bloeddruk in de longslagaders) - clopidogrel (een geneesmiddel om bloedpropjes/klonters te voorkomen).
German: Kinder und Jugendliche (6 Jahre bis unter 18 Jahre) Die empfohlene Dosis von Etravirin für pädiatrische Patienten (6 Jahre bis unter 18 Jahre und mindestens 16 kg Körpergewicht) basiert auf dem Körpergewicht (siehe folgende Tabelle).
Dutch: De aanbevolen dosering voor etravirine voor pediatrische patiënten (van 6 tot 18 jaar en met een lichaamsgewicht van minstens 16 kg) is gebaseerd op het lichaamsgewicht (zie de onderstaande tabel).
German: 800 mg dreimal täglich + Etravirin 200 mg alle 12 Stunden
Dutch: Boceprevir 800 mg driemaal daags + etravirine 200 mg om de 12 uur boceprevir
German: Es ist zu erwarten, dass Etravirin die Plasmakonzentrationen von Diazepam erhöht.
Dutch: Etravirine zal naar verwachting de plasmaconcentraties van diazepam verhogen.
German: Atazanavir/Cobicistat, Darunavir/Cobicistat (Arzneimittel gegen HIV) - Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin (Arzneimittel zur Vermeidung von Krampfanfällen) - Rifampicin, weil es nicht zusammen mit geboosterten Protease-Inhibitoren angewendet werden darf und Rifapentin (Arzneimittel zur Behandlung einiger Infektionen, wie z. B. Tuberkulose) - Produkte, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (ein pflanzliches Mittel, das bei
Dutch: darunavir/cobicistat (anti-hiv-middelen) - carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne (tegen epilepsie) - rifampicine, omdat dat niet gelijktijdig mag worden gebruikt met ‘gebooste proteaseremmers',
German: Die gleichzeitige Anwendung von Etravirin und Indinavir kann eine deutliche Verringerung der Plasmakonzentration von Indinavir und den Verlust der therapeutischen Wirkung von Indinavir verursachen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van etravirine met indinavir kan een significante afname van de plasmaconcentraties van indinavir en verlies van therapeutisch effect van indinavir veroorzaken.
German: TMC125-C213 12 bis < 18 Jahre ETR N=60
Dutch: TMC125-C213 12 tot < 18 jaar ETR N = 60
German: INTELENCE und Voriconazol können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Dutch: INTELENCE en voriconazol kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
German: Der Hautausschlag war am häufigsten leicht bis mäßig, vom makulopapulösen Typ und trat meistens in der zweiten Woche der Therapie auf.
Dutch: Meestal was de huiduitslag mild tot matig, van het maculaire/papulaire type en trad het op in de tweede week van de behandeling.
German: In Woche 12 war das virologische Ansprechen im PI-Kontrollarm größer (-2,2 log10 Kopien/ml im Vergleich zum Ausgangswert; N=53) als im Etravirin-Arm (-1,4 log10 Kopien/ml im Vergleich zum Ausgangswert; N=40).
Dutch: In week 12 was de virologische respons groter in de controle-PI-arm (-2,2 log10 kopieën/ml t.o.v.
German: Der Hautausschlag war zumeist selbstlimitierend und klang im Allgemeinen innerhalb 1 Woche bei fortgeführter Therapie ab.
Dutch: De huiduitslag verdween meestal vanzelf binnen 1 week bij het voortzetten van de behandeling.
German: Es ist zu erwarten, dass Rifampicin und Rifapentin die Plasmakonzentrationen von Etravirin verringern.
Dutch: Naar verwachting zullen rifampicine en rifapentine de plasmaconcentraties van etravirine verlagen.
German: Wenn Sie innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme von INTELENCE erbrechen, nehmen Sie eine weitere Dosis nach einer Mahlzeit ein.
Dutch: Als u binnen 4 uur na het innemen van INTELENCE moet overgeven, neem dan een nieuwe dosis in.
German: INTELENCE kann ohne Dosisanpassungen zusammen mit Paroxetin angewendet werden.
Dutch: INTELENCE kan zonder dosisaanpassing gelijktijdig met paroxetine worden gebruikt.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Etravirin und Efavirenz oder Nevirapin kann eine deutliche Verringerung der Plasmakonzentration von Etravirin und den Verlust der therapeutischen Wirkung von Etravirin verursachen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van etravirine met efavirenz of nevirapine kan een significante afname van de plasmaconcentratie van etravirine en verlies van therapeutisch effect van etravirine veroorzaken.
German: Nicht de-novo-ENF
Dutch: Geen de novo ENF
German: Bei Patienten mit mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion wird keine Dosisanpassung empfohlen, bei der Anwendung wird jedoch zur Vorsicht geraten.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen, maar bij patiënten met matige leverinsufficiëntie wordt voorzichtigheid geadviseerd.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort häufig
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vaak vermoeidheid soms traagheid
German: Therapieerfahrene erwachsene Patienten
Dutch: Reeds behandelde volwassen patiënten
German: Für diese Dosisreduktion kann die orale Lösung erwogen werden.
Dutch: Om de dosis te verlagen, kan men overwegen de drank te gebruiken.
German: INTELENCE und Fluconazol können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Dutch: INTELENCE en fluconazol kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
German: TMC125-C213 6 bis < 18 Jahre ETR N=101
Dutch: TMC125-C213 6 tot < 18 jaar ETR N = 101
German: Arzneimittel, die CYP3A4, CYP2C9 oder CYP2C19 induzieren, können die Clearance von Etravirin erhöhen und damit zu verminderten Plasmakonzentrationen von Etravirin führen.
Dutch: Geneesmiddelen die CYP3A4, CYP2C9 of CYP2C19 induceren kunnen de klaring van etravirine versterken, met lagere plasmaconcentraties van etravirine als gevolg.
German: Der Hautausschlag war meistens selbstlimitierend und klang im Allgemeinen innerhalb von 1-2 Wochen bei fortgeführter Therapie ab.
Dutch: De huiduitslag verdween meestal vanzelf binnen 1 tot 2 weken bij het voortzetten van de behandeling.
German: Tipranavir/Ritonavir 500/200 mg zweimal täglich
Dutch: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg tweemaal daags tipranavir
German: Es ist zu erwarten, dass Dexamethason die Plasmakonzentration von Etravirin vermindert.
Dutch: Dexamethason zal naar verwachting de plasmaconcentraties van etravirine verlagen.
German: INTELENCE und Tenofovir können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Dutch: INTELENCE en tenofovir kunnen zonder dosisaanpassingen samen worden gebruikt.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Folgendes einnehmen: - Dolutegravir, Maraviroc, Amprenavir/Ritonavir und Fosamprenavir/Ritonavir (Arzneimittel gegen HIV) - Amiodaron, Bepridil, Digoxin, Disopyramid, Flecainid, Lidocain, Mexiletin, Propafenon und
Dutch: Breng uw arts op de hoogte als u een of meer van de volgende producten gebruikt: - dolutegravir, maraviroc, amprenavir/ritonavir en fosamprenavir/ritonavir (anti-hiv geneesmiddelen) - amiodaron, bepridil, digoxine, disopyramide, flecaïnide, lidocaïne, mexiletine, propafenon en kinidine (voor de behandeling van bepaalde hartstoornissen, bijv. een abnormale hartslag) - warfarine (voor het verminderen van de bloedstolling).
German: Niereninsuffizienz, Kreatinin im Blut erhöht
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen vaak nierfalen, bloedcreatinine verhoogd
German: Was INTELENCE enthält - Der Wirkstoff ist Etravirin.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is etravirine.
German: Die Patienten sollen angewiesen werden, folgendes zu tun: - die Tablette(n) in 5 ml (1 Teelöffel) Wasser oder in mindestens so viel Flüssigkeit geben, dass das Arzneimittel bedeckt ist, - gut umrühren, bis das Wasser milchig aussieht, - falls benötigt, mehr Wasser oder alternativ Orangensaft oder Milch zugeben (die Patienten sollen die Tabletten nicht in Orangensaft oder Milch geben, ohne zuerst Wasser zuzugeben) - sofort austrinken, - das Glas mehrere Male mit Wasser, Orangensaft oder Milch ausspülen und jedes Mal die
Dutch: De patiënt moet instructie krijgen het volgende te doen: - de tablet(ten) in 5 ml (1 koffielepel) water leggen, of in minstens genoeg vloeistof om het geneesmiddel te bedekken, - goed roeren totdat het water er melkachtig uitziet, - indien gewenst meer water toevoegen, of anders sinaasappelsap of melk (patiënten mogen de tabletten niet in sinaasappelsap of melk leggen zonder ze eerst in water te leggen), - onmiddellijk opdrinken, - het glas verschillende keren spoelen met water, sinaasappelsap of melk en het spoelsel iedere keer volledig doorslikken om ervoor te zorgen dat de patiënt de hele dosis inneemt.
German: Wie ist INTELENCE aufzubewahren?
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
German: Verfügbarkeiten von Rifabutin und 25-ODesacetyl-Rifabutin mit Vorsicht erfolgen.
Dutch: 25-O-desacetyl-rifabutine te verwachten is.
German: Unter Etravirin wurde bei Ratten und Kaninchen bei Expositionen, die den im humantherapeutischen Bereich empfohlenen Dosierungen äquivalent waren, keine Teratogenität beobachtet.
Dutch: Bij ratten en konijnen was er geen teratogeen effect van etravirine bij blootstellingen equivalent met die bij de mens bij de aanbevolen klinische dosis.
German: Lovastatin, Rosuvastatin und Simvastatin sind CYP3A4-Substrate, und eine Anwendung zusammen mit Etravirin kann zu niedrigeren Plasmakonzentrationen des jeweiligen HMGCoA-Reduktase-Hemmers führen.
Dutch: Lovastatine, rosuvastatine en simvastatine zijn substraten van CYP3A4 en gelijktijdige toediening met etravirine kan leiden tot lagere plasmaconcentraties van de HMG-Co-A-reductaseremmer.
German: In einer Studie mit 15 Schwangeren wurde während des zweiten und dritten Trimenons der Schwangerschaft sowie in der postpartalen Phase die Einnahme von Etravirin (200 mg zweimal täglich) in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln untersucht; es zeigte sich, dass während der Schwangerschaft im Vergleich zur postpartalen Phase die Etravirin-Gesamtexposition im Allgemeinen höher war und dass dies für ungebundenes Etravirin geringer ausgeprägt war (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: Een studie bij 15 zwangere vrouwen waarbij etravirine (200 mg tweemaal daags) tijdens het tweede en het derde zwangerschapstrimester en postpartum werd geëvalueerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen liet zien dat de blootstelling aan totaal etravirine tijdens de zwangerschap in het algemeen hoger was dan postpartum.
German: 400/100 mg zweimal täglich
Dutch: 400/100 mg tweemaal daags lopinavir
German: Arzneimittel, die die Etravirinverfügbarkeit beeinflussen
Dutch: Geneesmiddelen die de blootstelling aan etravirine beïnvloeden
German: Es wurde bei der Anwendung von Etravirin über Hautausschlag berichtet.
Dutch: Huiduitslag is gemeld bij etravirine.
German: Die ClarithromycinVerfügbarkeit war durch Etravirin vermindert, die Konzentrationen des aktiven Metaboliten
Dutch: De blootstelling aan claritromycine werd door etravirine verlaagd; de concentraties van de actieve metaboliet, 14-OH-claritromycine, waren echter verhoogd.
German: Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tablette mit der Prägung „T125" auf der einen und „100" auf der anderen Seite.
Dutch: Witte tot gebroken witte, ovale tablet, waarop aan één kant "T125" en op de andere kant "100" is ingebracht.
German: 700/100 mg zweimal täglich
Dutch: 700/100 mg tweemaal daags amprenavir
German: INTELENCE sollte in Kombination mit einem geboosterten PI angewendet werden.
Dutch: INTELENCE dient te worden gebruikt in combinatie met een gebooste PI. Rifampicine is gecontra-indiceerd in combinatie met gebooste PI's.
German: Es ist zu erwarten, dass Etravirin die Plasmakonzentrationen von Warfarin erhöht.
Dutch: Naar verwachting zal etravirine de plasmaconcentraties van warfarine verhogen.
German: Die Kombination von INTELENCE mit einem geboosterten PI und Rifabutin sollte aufgrund des Risikos der Verminderung der Verfügbarkeit von Etravirin und des Risikos der Erhöhung der
Dutch: De combinatie van INTELENCE met een gebooste PI en rifabutine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt vanwege de kans op verlaagde blootstelling aan etravirine en het risico van verhoging van de blootstelling aan rifabutine en 25-O-desacetyl-rifabutine.