FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Помощните вещества, използвани в различните форми на лекарствения продукт и в производствените процеси, са стандартни за предложените лекарствени форми.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, naudojamos vaistinio preparato junginiuose ir gamybos procesuose, yra standartinės siūlomų farmacinių formų pagalbinės medžiagos.
Bulgarian: Резултатите сочат, че лекарственото вещество и лекарственият продукт могат да бъдат възпроизвеждани при производството.
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad vaistinė medžiaga ir vaistinis preparatas gali būti gaminami perdirbamuoju būdu.
Bulgarian: 105 Reykjavik
Lithuanian: 105 Reykjavik Islandija
Bulgarian: синдром на Stevens-Johnson.
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas.
Bulgarian: Тези прояви обикновено изчезват при намаляване на дозата на карбамазепин.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai išnyko, sumažinus karbamazepino dozę.
Bulgarian: Вашата възраст
Lithuanian: • nuo Jūsų amžiaus;
Bulgarian: Възрастовата граница ще бъде променена, като се има предвид, че пациенти на 12-годишна възраст попадат в определението за юноши.
Lithuanian: Amžiaus ribos bus pakeistos atsižvelgiant į tai, kad pacientai, kuriems yra 12 metų, priskiriami paauglių grupei.
Bulgarian: Мисли за самонараняване или самоубийство
Lithuanian: Mintys apie savęs žalojimą ar savižudybę
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или контейнера за домашни отпадъци.
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Bulgarian: За АЕЛ, където няма такива данни, не може да бъде изключена подобна връзка със свързани със самоубийство събития.
Lithuanian: Vartojant AEV, tokių duomenų negauta, bet panašaus ryšio su su savižudybe siejamais reiškiniais paneigti negalima.
Bulgarian: При необходимост дозата може да бъде адаптирана.
Lithuanian: Jeigu būtina, dozę reikia keisti.
Bulgarian: Може да изпиете малко вода по същото време, за да подпомогнете разтварянето на таблетката в устата.
Lithuanian: Gali prireikti tuo pačiu metu išgerti šiek tiek vandens, kad tabletė lengviau ištirptų burnoje.
Bulgarian: Lamictal не изисква специални условия на съхранение.
Lithuanian: Lamictal specialių laikymo sąlygų nereikia.
Bulgarian: - Кратките характеристики на продуктите, опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешението за употреба, са оценени въз основа на изпратената документация и научното обсъждане в Комитета.
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų siūlomi preparatų charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusia moksline diskusija.
Bulgarian: - Аспекти на качеството
Lithuanian: - Kokybės aspektai
Bulgarian: Лечението е инициирано при 177 лица по схема за титриране на дозата, подобна на тази при деца на възраст от 2 до 12 години.
Lithuanian: Gydymas buvo pradėtas 177 asmenims, taikant panašią dozės didinimo schemą kaip 2-12 metų vaikams.
Bulgarian: Освен това оценката на въпроси за качеството води до хармонизиране на лекарствените форми (таблетка и диспергираща се таблетка/таблетка за дъвчене) в ЕС.
Lithuanian: Be to, atlikus kokybės klausimų vertinimą, visoje ES buvo suderintos farmacinės formos (tabletė ir dispersinė / kramtoma tabletė).
Bulgarian: Колкото поголям е интервалът от време след приема на предишната доза, толкова по-голямо внимание трябва да се обърне на постепенното достигане на поддържащата доза.
Lithuanian: Kuo didesnė pertrauka, tuo labiau būtina apsvarstyti laipsnišką dozės didinimą iki palaikomosios dozės.
Bulgarian: Дискутирани са и настоящите стандартни лечения за биполярно разстройство и осъществимостта на монотерапията.
Lithuanian: Be to, buvo svarstomi dabartiniai standartiniai dvipolio sutrikimo gydymo būdai bei monoterapijos tinkamumas.
Bulgarian: Развитие на децата
Lithuanian: Vaikų raida
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥1/1 000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis išvardytas naudojant šiuos dažnio apibūdinimus: labai dažni (> 1/10), dažni (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo > 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo > 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10,000).
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас:
Lithuanian: Jeigu tai, kas išvardyta tinka Jums,
Bulgarian: Ако въпреки това, основавайки се на клиничната необходимост се вземе решение за лечение, вижте точки 4.4, 5.1 и 5.2.
Lithuanian: Jeigu atsižvelgiant į paciento būklę, vis dėlto nusprendžiama gydyti šiuo vaistiniu preparatu, žr. 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius.
Bulgarian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Германия.>
Lithuanian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Vokietija>
Bulgarian: - Клинични аспекти
Lithuanian: - Klinikiniai aspektai
Bulgarian: Какво представлява Lamictal и за какво се използва 2
Lithuanian: KAS YRA LAMICTAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 30 таблетки.
Lithuanian: Viename butelyje yra 30 tablečių.
Bulgarian: От седмица 3 нататък*
Lithuanian: Nuo 3 savaitės*
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба се задължава да подава в срок взаимно признатите/националните изменения за въвеждане на промените в етикета, които може да се одобрят вследствие на препоръка от работната група по фармакологична бдителност относно мисли и склонност към самоубийство при антиепилептичните лекарства.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja laiku pateikti pagal savitarpio pripažinimo procedūrą teikiamas nacionalines variacijas, kad būtų galima atlikti preparato ženklinimo pakeitimus, dėl kurių gali būtų susitarta atsižvelgiant į Farmakologinio budrumo darbo grupės rekomendaciją dėl savižudiškų minčių ir veiksmų vartojant antiepilepsinius vaistinius preparatus.
Bulgarian: Ако имате епилепсия, посъветвайте се с Вашия лекар относно шофирането и работата с машини.
Lithuanian: Jeigu sergate epilepsija, pasikalbėkite su gydytoju apie vairavimą ir mechanizmų valdymą.
Bulgarian: Седмици 1 + 2
Lithuanian: 1 + 2 savaitės
Bulgarian: Ако е наложително лечение с Lamictal по време на бременност, препоръчва се приложението на наймалката възможна терапевтична доза.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad nėštumo metu gydyti Lamictal būtina, rekomenduojama vartoti mažiausią galimą vaistinio preparato dozę.
Bulgarian: Плазменият клирънс при здрави лица е приблизително 30 mL/min.
Lithuanian: Tariamasis klirensas iš sveikų asmenų plazmos yra maždaug 30 ml/min.
Bulgarian: • бързи, неконтролирани движения на очите (нистагъм)
Lithuanian: • dažni, nekontroliuojami akių judesiai (nistagmas);
Bulgarian: Целева популация ще бъдат пациенти с биполярно разстройство тип І, тъй като тези пациенти са включени в клиничните проучвания.
Lithuanian: Tikslinė grupė bus I tipo dvipoliu sutrikimu sergantys pacientai, nes šie pacientai buvo įtraukti į klinikinius tyrimus.
Bulgarian: • чувство на несигурност и нестабилност при движение
Lithuanian: • svirduliavimas ir nestabilumas vaikštant;
Bulgarian: Въпреки това, при определяне на цялостния профил на безопасност на ламотрижин, трябва да се имат предвид и двете групи.
Lithuanian: Tačiau vertinant lamotrigino saugumą, reikia atsižvelgti į abiejų skyrių duomenis.
Bulgarian: Описвани са подобни случаи, свързани с приложението на ламотрижин.
Lithuanian: Nustatyta panašių atvejų, susijusių su lamotrigino vartojimu.
Bulgarian: Може да не се наложат корекции на препоръчваната поддържаща доза ламотрижин.
Lithuanian: Gali neprireikti keisti rekomenduojamą palaikomąją lamotrigino dozę.
Bulgarian: повишаване на температурата (втрисане)
Lithuanian: • temperatūros padidėjimas (karščiavimas);
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар или фармацевт.
Lithuanian: Î Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Обаче на основата на изпитвания за взаимодействия с други лекарствени продукти могат бъдат направени следните препоръки:
Lithuanian: Tačiau, remiantis sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų duomenimis, galima pateikti toliau išvardytas rekomendacijas.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че нямате подобни прояви.
Lithuanian: Î Vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima, išskyrus atvejus, kai esate įsitikinę, kad tokio poveikio nėra.
Bulgarian: Поради тази причина преди да шофират или да работят с машини пациентите трябва първо да установят как им влияе лечението с Lamictal.
Lithuanian: Taigi prieš pradėdami vairuoti ar valdyti mechanizmus, pacientai turi įvertinti, kaip gydymas Lamictal veikia juos.
Bulgarian: След това изпийте още малко вода, за да сте сигурни, че сте приели цялото лекарство.
Lithuanian: Po to dar išgerkite šiek tiek vandens, kad įsitikintumėte, jog nurijote visą vaistą.
Bulgarian: Общи препоръки за дозиране на Lamictal при специални групи пациенти
Lithuanian: Bendrosios Lamictal dozavimo rekomendacijos specialių grupių pacientams
Bulgarian: Търгуващ като GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Lithuanian: Prekiaujantis kaip GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Bulgarian: Lamictal може да предизвика замайване и двойно виждане.
Lithuanian: Lamictal gali sukelti galvos svaigimą ir dvejinimąsi akyse.
Bulgarian: Настоящото отнасяне е предприето вследствие на опасения, свързани с различните решения в държавите-членки на ЕС относно одобряването на показанието за употреба на ламотрижин при биполярно разстройство.
Lithuanian: Šis kreipimasis parengtas po to, kai susirūpinta dėl skirtingų ES valstybių narių sprendimų patvirtinti galimybę naudoti lamotriginą dvipoliui sutrikimui gydyti.
Bulgarian: Консенсусното становище на групата е, че теоретично един стабилизатор на настроението би трябвало да може да предотвратява както манийни, така и депресивни рецидиви, които са характерни за биполярното разстройство, но поне засега ни липсва такъв идеален стабилизатор на настроението.
Lithuanian: Grupė sutarė, kad teoriškai nuotaikos stabilizatorius turėtų padėti išvengti ir manijos, ir depresijos epizodų pasikartojimo, kuris yra būdingas dvipolio sutrikimo požymis, tačiau kol kas neturime tokio idealaus nuotaikos stabilizatoriaus.
Bulgarian: Въпреки че разстройството е хетерогенно заболяване с контрастиращи терапевтични нужди, приема се, че депресивният аспект е най-обезпокоителен и следователно лекарство, способно да предпазва от депресивни епизоди, е ценно.
Lithuanian: Nors sutrikimas yra heterogeninė liga, kuriai reikia skirtingų gydymo būdų, buvo pripažinta, kad didžiausią rūpestį keliantis dalykas yra depresijos pasireiškimas, ir todėl vaistas, kurį pasitelkiant galima išvengti depresijos epizodų, yra vertingas.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ламотрижин при тази възрастова група не се различава значително от тази при пациентите в по-млада възраст (вж.
Lithuanian: Lamotrigino farmakokinetika šios amžiaus grupės pacientų organizme reikšmingai nesiskyrė nuo jaunesnių suaugusiųjų (žr.
Bulgarian: Производител: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Великобритания>
Lithuanian: Manufacturer: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė>
Bulgarian: Lamictal не е показан за приложение при деца под 18 години поради липса на данни за безопасност и ефикасност (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Lamictal nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra (žr.
Bulgarian: Прилагането на ламотрижин в предложените хармонизирани показания по принцип е добре обосновано в съответствие с наличните клинични данни, предоставени от ПРУ.
Lithuanian: Siūlomose suderintose indikacijose nurodytas lamotrigino naudojimas yra iš esmės tinkamai pagrįstas pagal turimus klinikinius duomenis, kuriuos pateikė rinkodaros teisės turėtojas.
Bulgarian: Освен това изследваните пациенти са с диагноза за биполярно разстройство тип I, следователно резултатите от тези проучвания не могат да бъдат екстраполирани за биполярно разстройство тип ІІ.
Lithuanian: Be to, pacientams, kurie buvo tiriami, buvo diagnozuotas I tipo dvipolis sutrikimas, todėl šių tyrimų rezultatų negalima ekstrapoliuoti II tipo dvipoliui sutrikimui.
Bulgarian: CHMP има опасения относно приложимостта на ламотрижин като стабилизатор на настроението.
Lithuanian: CHMP kėlė nerimą lamotrigino, vartojamo kaip nuotaikos stabilizatorius, tinkamumas.
Bulgarian: При синдрома на Lennox-Gastaut рядко се постига монотерапия, тъй като обикновено е необходим повече от един лекарствен продукт за контролиране на симптомите.
Lithuanian: Gydant Lennox-Gastaut sindromą monoterapijos retai pakanka, nes paprastai, siekiant kontroliuoti simptomus, reikia daugiau kaip vieno vaistinio preparato.
Bulgarian: Обикновено лечението започва като монотерапия, а впоследствие, ако не се постигне контрол върху симптомите, се добавят други лекарства въз основа на опита на лекаря.
Lithuanian: Paprastai gydymas pradedamas kaip monoterapija; tada, jei nepasiekiama simptomų kontrolė, remdamasis savo patirtimi, gydytojas skiria papildomus vaistus.
Bulgarian: Голям депресивен епизод
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodas
Bulgarian: Най-желаното постижение би била монотерапията, тъй като има тенденция опасенията за безопасността да намаляват, когато се използва само едно лекарство, но понастоящем това се постига рядко.
Lithuanian: Būtų geriausia, kad gydant šią ligą pakaktų monoterapijos, nes paprastai nerimą keliančių saugumo klausimų sumažėja, kai vartojamas tik vienas vaistas, tačiau šiuo metu retai pakanka monoterapijos.
Bulgarian: За да спрете приема на Lamictal, от голямо значение е дозата да бъде намалявана постепенно, за около 2 седмици.
Lithuanian: Baigiant gydymą Lamictal, svarbu dozę mažinti palaipsniui, maždaug per 2 savaites.
Bulgarian: Въпреки това съществува повишен риск от вродени дефекти при деца, чиито майки са приемали Lamictal по време на бременността.
Lithuanian: Vis dėlto apsigimimų rizika naujagimiams motinų, kurios nėštumo metu vartoja Lamictal, padidėja.
Bulgarian: Lamictal принадлежи към група лекарства наречени антиепилептични.
Lithuanian: Lamictal priklauso vaistų, vadinamų antiepilepsiniais preparatais, grupei.
Bulgarian: Въпреки че ПРУ не е провел конкретни проучвания на монотерапия с ламотрижин единствено при пациенти с първични генерализирани тонично-клонични припадъци, данните от контролирани начални проучвания на монотерапията (проучвания UK49/89, UK74) създават увереност относно ефективността на ламотрижин при този тип припадъци.
Lithuanian: Nors rinkodaros teisės turėtojas neatliko konkrečių lamotrigino monoterapijos tyrimų tik su pacientais, kuriems pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai priepuoliai, atliekant kontroliuojamus pradinės monoterapijos tyrimus (tyrimai UK49/89, UK74) surinkti duomenys dar kartą patvirtina lamotrigino veiksmingumą gydant tokio tipo priepuolius.
Bulgarian: Обичайната ефикасна доза Lamictal за възрастни и деца над 12 години е между 100 mg и 400 mg всеки ден.
Lithuanian: Įprasta veiksminga Lamictal dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams yra nuo 100 mg iki 400 mg per parą.
Bulgarian: При прием на прекалено голямо количество Lamictal могат да се проявят следните симптоми:
Lithuanian: Išgėrus per daug Lamictal, gali pasireikšti tokių simptomų:
Bulgarian: ‘Дял' на пациентите без събитие на седмица 76 Проучване SCAB2003 Биполярно I
Lithuanian: Pacientų, kuriems nebuvo reiškinių 76-tą savaitę, dalis SCAB2003 tyrimas Bipolinis I tipo sutrikimas
Bulgarian: Ако изчислената доза (например за лечение на деца с епилепсия или на пациенти с чернодробни нарушения) не съответства на съдържанието на цяла таблетка, трябва да се приема по-ниска доза, съответстваща на цели таблетки.
Lithuanian: Jeigu apskaičiuotoji lamotrigino dozė (pvz., gydant epilepsija sergančius vaikus ar pacientus, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu) neatitinka visos tabletės, reikia skirti vartoti tokią dozę, kuri atitinka mažesnį kiekį sveikų tablečių.
Bulgarian: Влошаване на клиничното състояние и суициден риск
Lithuanian: Būklės pasunkėjimas ir savižudybės rizika
Bulgarian: Физиологичните промени, настъпващи по време на бременност, могат да повлияят нивата на ламотрижин и/или терапевтичния ефект.
Lithuanian: Fiziologiniai pokyčiai nėštumo metu gali veikti lamotrigino koncentracijas ir (arba) gydomąjį poveikį.
Bulgarian: Появата на тези симптоми е по-вероятна през първите няколко месеца от лечението с Lamictal, особено ако започнете терапията с прекалено висока доза или ако дозата Ви се повишава прекалено бързо, или ако приемате Lamictal заедно с друго лекарство, наречено валпроат.
Lithuanian: Tokių simptomų tikimybė didesnė pirmus kelis gydymo Lamictal mėnesius, ypač tuo atveju, kai gydymas pradedamas per didele doze, dozė didinama per greitai arba Lamictal vartojamas kartu su kitu vaistu, kuris vadinamas valproatu.
Bulgarian: Средното време на полуживот на ламотрижин в плазмата е 42,9 часа (хронична бъбречна недостатъчност), 57,4 часа (между хемодиализите) и 13,0 часа (по време на хемодиализа), в сравнение с 26,2 часа при здрави доброволци.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos periodas iš plazmos truko 42,9 valandos (lėtinis inkstų funkcijos nepakankamumas), 57,4 valandos (tarp hemodializių) ir 13,0 valandų (hemodializės metu), palyginti su 26,2 valandos sveikų savanorių.
Bulgarian: Също така трябва да се подчертае, че ламотрижин не е показан за акутно лечение.
Lithuanian: Taip pat reikėtų pažymėti, kad lamotriginas nėra skirtas naudoti taikant intensyvų gydymą.
Bulgarian: Лекарствата за лечение на депресия и други психични проблеми повишават риска от мисли и опити за самоубийство при деца и юноши под 18 години.
Lithuanian: Vaistai nuo depresijos ir kitų psichikos sutrikimų didina minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio riziką vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Bulgarian: • болка в гърба, ставите или на други места по тялото.
Lithuanian: • nugaros, sąnarių ar kitos vietos skausmas.
Bulgarian: Ламотрижин (активното вещество в Lamictal) е добре познато антиепилептично средство, одобрено за лечението на епилептични припадъци в повечето държави-членки на ЕС на базата на националната процедура.
Lithuanian: Lamotriginas (Lamictal veiklioji medžiaga) - tai gerai žinomas preparatas nuo epilepsijos, nacionaliniu lygmeniu patvirtinta kaip medžiaga epilepsijos priepuoliams gydyti daugumoje ES valstybių narių.
Bulgarian: В показанието ще се уточни, че целевата популация е „Деца и юноши на възраст от 2 до 12 години."
Lithuanian: Indikacijoje bus nurodyta, kad tikslinė grupė - tai „2 - 12 metų vaikai ir paaugliai.
Bulgarian: Middlesex UB11 1BT Великобритания
Lithuanian: Middlesex UB11 1BT Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Винаги приемайте цялата доза, която Ви е предписал Вашия лекар.
Lithuanian: • Visada išgerkite visą gydytojo paskirtą dozę.
Bulgarian: Словения GSK d.o.o. Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Словения
Lithuanian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovėnija
Bulgarian: Вашият лекар ще започне лечението Ви с ниска доза, която постепенно ще повишава в рамките на няколко седмици до достигане на доза, която е оптимална за контрола на заболяването (наричана ефективна доза).
Lithuanian: Iš pradžių gydytojas skirs mažą dozę ir ją palaipsniui per keletą savaičių padidins iki geriausią poveikį sukeliančios dozės (vadinamos veiksmingos dozės).
Bulgarian: Лекарственото вещество и лекарственият продукт са описани по подходящ начин и представената информация като цяло е задоволителна.
Lithuanian: Vaistinė medžiaga ir vaistinis preparatas buvo tinkamai apibūdinti, ir iš esmės buvo pateikta pakankamai dokumentų.
Bulgarian: Той се използва за лечение на две заболявания - eпилепсия и биполярно разстройство.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomos dvi ligos: epilepsija ir bipolinis sutrikimas.
Bulgarian: халюцинации ("чуване" или "виждане" на несъществуващи неща)
Lithuanian: • haliucinacijos (matomi daiktai ar girdimi balsai, kurių nėra);
Bulgarian: Симптомите на тези реакции включват:
Lithuanian: Tokios reakcijos gali pasireikšti šiais simptomais:
Bulgarian: Някои пациенти, като например такива с анамнеза за суицидно поведение или мисли, възрастни в млада възраст или пациенти със силно изразени суицидни идеи преди началото на лечението, изглежда са с по-висок риск за мисли и опити за самоубийство и трябва да бъдат проследявани внимателно по време на лечението.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, pavyzdžiui, tiems, kuriems anksčiau buvo savižudiško elgesio arba minčių apie savižudybę apraiškų, jauniems suaugusiesiems ir pacientams, kurie prieš pradedant gydymą daug mąstė apie savižudybę, minčių apie savižudybę ir bandymo žudytis rizika yra didesnė, taigi juos gydymo metu reikia atidžiai stebėti.
Bulgarian: Ефикасността на ламотрижин в комбинация със стабилизатори на настроението не е достатъчно проучена.
Lithuanian: Gydymo lamotriginu kartu su nuotaiką stabilizuojančiais preparatais veiksmingumas tinkamai neištirtas.
Bulgarian: Няма консенсус по въпроса кое лекарство трябва да се приложи в началния етап на лечението, но анализираните данни не изключват евентуалното прилагане на ламотрижин като първо средство.
Lithuanian: Nesutariama, kuris vaistas turėtų būti naudojamas kaip pradinis gydymas, tačiau remiantis duomenų analize neatmetama, kad lamotriginas galėtų būti naudojamas kaip pradinis preparatas.
Bulgarian: Франция Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Lithuanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija
Bulgarian: Чернодробната дисфункция обикновено се проявява във връзка с реакциите на свръхчувствителност, но в отделни случаи е наблюдавана самостоятелно.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas paprastai būna susijęs su padidėjusio jautrumo reakcijomis, bet pavieniais atvejais pasireiškė be jautrumo padidėjimo požymių.
Bulgarian: На пациентите (и хората, които се грижат за тях) трябва да се обърне внимание да потърсят лекарски съвет, в случай че се появят суицидни признаци.
Lithuanian: Pacientams (ir jų globėjams) reikia patarti, kad kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu atsiranda savižudiško elgesio apraiškų.
Bulgarian: • тромавост или липса на координация (атаксия)
Lithuanian: • nevikrumas ar koordinacijos stoka (ataksija);
Bulgarian: Деца под 2 години
Lithuanian: Jaunesni kaip 2 metų vaikai
Bulgarian: Смята се, че дефицитът на фолиева киселина е свързан с повишен риск от вродени малформации при животни и хора.
Lithuanian: Folio rūgšties stoka siejama su gyvūnų ir žmogaus apsigimimų rizikos padidėjimu.
Bulgarian: Седмица 1 (започваща с преустановяване на приема)
Lithuanian: 1 savaitė (po nutraukimo)
Bulgarian: Рискът от развитие на тежки кожни обриви при децата е по-висок от този при възрастни.
Lithuanian: Vaikams sunkaus odos išbėrimo rizika yra didesnė nei suaugusiesiems.
Bulgarian: Добавете още малко вода в чашата и я изпийте, за да сте сигурни, че сте приели цялото количество от лекарството.
Lithuanian: • Į stiklinę įpilkite dar šiek tiek vandens ir jį išgerkite, kad įsitikintumėte, jog išgėrėte visą vaistą.
Bulgarian: Затова тези пациентки трябва да бъдат инструктирани да съобщават за промени в менструалния си цикъл, напр. интерменструално кървене.
Lithuanian: Dėl to reikia perspėti pacientes, kad tuojau pat pasakytų apie visus menstruacijų ciklo pokyčius, pavyzdžiui, nereguliarų kraujavimą.
Bulgarian: Профилът на безопасност на ламотрижин при деца на възраст от 1 месец до 2 години е подобен на този при по-големи деца, с изключение на това, че клинично значимо влошаване на припадъците (>=50%) е докладвано по-често при деца на възраст под 2 години (26%) в сравнение с по-големите деца (14%).
Lithuanian: Lamotrigino saugumas kūdikiams ir vaikams (nuo 1 iki 24 mėnesių) panašus kaip vyresniems vaikams, išskyrus kliniškai reikšmingą priepuolių pasunkėjimą (> 50 %), kuris dažniau pasireiškė jaunesniems kaip 2 metų pacientams (26 %), palyginti su vyresniais vaikais (14 %).
Bulgarian: промени в чернодробната функция, които се проявяват при кръвни изследвания, или чернодробна недостатъчност
Lithuanian: • kepenų funkcijos pokyčiai, kurie nustatomi atlikus kraujo tyrimus, arba kepenų funkcijos nepakankamumas;