FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • oxcarbazepina e carbamazepina per trattare l'epilessia e i disturbi bipolari
Latvian: • okskarbazepīnu un karbamazepīnu epilepsijas vai bipolāru traucējumu ārstēšanai;
Italian: Non è nota la reale entità del passaggio di lamivudina nel liquido cerebrospinale, né la sua relazione con l'efficacia clinica.
Latvian: Patiesais apjoms, kādā lamivudīns iekļūst CNS, un tā saistība ar klīnisko efektivitāti nav zināma.
Italian: Dolutegravir è presente nel tratto genitale femminile e maschile.
Latvian: Dolutegravīrs ir konstatējams sieviešu un vīriešu dzimumorgānos.
Italian: • dolori ai muscoli o alle articolazioni.
Latvian: • muskuļu vai locītavu sāpes.
Italian: Dopo somministrazione orale, dolutegravir e lamivudina sono rapidamente assorbiti.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas dolutegravīrs un lamivudīns strauji uzsūcas.
Italian: L'efficacia di Dovato, o la combinazione con due farmaci, dolutegravir più lamivudina (come entità singole), non è stata studiata nei bambini o negli adolescenti.
Latvian: Dovato vai dolutegravīra un lamivudīna (kā atsevišķu līdzekļu) divkāršas kombinācijas efektivitāte bērniem vai pusaudžiem nav pētīta.
Italian: Dovato contiene dolutegravir.
Latvian: Dovato satur dolutegravīru.
Italian: I pazienti con una pre-esistente disfunzione epatica, inclusa l'epatite cronica attiva, durante la terapia antiretrovirale di combinazione, presentano una aumentata frequenza di anomalie della funzione epatica e devono essere monitorati secondo le modalità previste.
Latvian: Pacientiem ar esošiem aknu darbības traucējumiem, tai skaitā hronisku aktīvu hepatītu, kombinētas pretretrovīrusu terapijas laikā biežāk ir aknu darbības traucējumi un viņi jāuzrauga atbilstoši standarta praksei.
Italian: In vivo, i risultati di due test sul micronucleo nel ratto, con lamivudina in associazione, sono risultati negativi.
Latvian: Divu ar lamivudīnu in vivo veiktu žurku kodoliņu testu rezultāti bija negatīvi.
Italian: Le riduzioni dell'esposizione a dolutegravir riportate sono state osservate con l'assunzione di dolutegravir e questi integratori in condizioni di digiuno.
Latvian: Norādīto dolutegravīra kopējās iedarbības samazinājumu novēroja, lietojot dolutegravīru un šos uztura bagātinātājus tukšā dūšā.
Italian: Non prendere un antiacido durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Dovato o per almeno 2 ore dopo averlo assunto.
Latvian: Nelietojiet antacīdu 6 stundu laikā pirms Dovato lietošanas vai vismaz 2 stundas pēc tā lietošanas.
Italian: → Non guidi o azioni macchinari se non è sicuro che il suo stato di vigilanza non sia compromesso.
Latvian: → Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja īsti nezināt, vai Jums nav šīs blakusparādības.
Italian: L'assorbimento di dolutegravir è ridotto da alcune sostanze anti-acido contenenti cationi metallici e integratori (vedere Tabella 1).
Latvian: Dolutegravīra uzsūkšanos mazina noteiktas metāla katjonus saturošas pret skābi vērstas vielas un uztura bagātinātāji (skatīt 1. tabulu).
Italian: • un ridotto numero di cellule coinvolte nella coagulazione del sangue (trombocitopenia)
Latvian: • samazināts asinsreci nodrošinošo šūnu skaits (trombocitopēnija);
Italian: Negli studi GEMINI-1 e GEMINI-2, dopo 48 settimane, dolutegravir più lamivudina è risultato noninferiore a dolutegravir più tenofovir disoproxil/emtricitabine FDC.
Latvian: GEMINI-1 un GEMINI-2 pētījumos 48. nedēļā dolutegravīrs kopā ar lamivudīnu bija vismaz līdzvērtīgs dolutegravīra un tenofovira disoproksila/emtricitabīna FDK.
Italian: Co-infezione con il virus dell'epatite B o C
Latvian: B vai C hepatīta vienlaicīga infekcija
Italian: Se il paziente dimentica di assumere una dose di Dovato, deve prendere Dovato il più presto possibile, ma solo se mancano più di 4 ore per l'assunzione della dose successiva.
Latvian: Ja pacients ir izlaidis Dovato devu, pacientam Dovato jālieto pēc iespējas drīzāk, ja nākamo 4 stundu laikā nav jālieto nākamā deva.
Italian: Disfunzione mitocondriale
Latvian: Mitohondriju disfunkcija
Italian: Isolati del Gruppo O provenienti da pazienti naïve alla terapia antiretrovirale, testati per l'attività di lamivudina, erano altamente sensibili.
Latvian: O grupas izolāti no pretvīrusu terapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem, kuriem noteica lamivudīna iedarbību, bija ļoti jutīgi.
Italian: Negli studi aggregati GEMINI, è stato osservato un cambiamento medio dal valore basale di 10,3 µmol/l (intervallo: da -36,3 µmol/l a 55,7 µmol/l), dopo 48 settimane di trattamento.
Latvian: Apvienotos GEMINI pētījumos pēc 48 terapijas nedēļām novēroja vidējo izmaiņu no pētījuma sākuma par 10,3 µmol/l (diapazons no -36,3 µmol/l līdz 55,7 µmol/l).
Italian: • pensieri suicidari (in particolare nei pazienti che, in precedenza, hanno sofferto di depressione o problemi di salute mentale)
Latvian: • domas par pašnāvību (īpaši pacientiem, kuriem iepriekš ir bijusi depresija vai garīgās veselības traucējumi);
Italian: È improbabile una interazione clinicamente significativa.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība ir maz ticama.
Italian: Le compresse rivestite con film di Dovato sono di colore bianco, ovali, biconvesse con inciso, su un lato, il codice ‘SV 137'.
Latvian: Dovato apvalkotās tabletes ir ovālas, abpusēji izliektas, baltas tabletes ar iespiedumu "SV 137" vienā pusē.
Italian: Non prenda un antiacido durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Dovato o per almeno 2 ore dopo averlo preso (vedere anche paragrafo 3 ‘Come prendere Dovato')
Latvian: Nelietojiet antacīdu 6 stundu laikā pirms Dovato lietošanas vai vismaz 2 stundas pēc Dovato lietošanas (skatīt arī 3. punktu "Kā lietot
Italian: L'AUC(0-∞) di lamivudina non è stata influenzata da un pasto ad alto contenuto di grassi.
Latvian: Trekna maltīte neietekmēja lamivudīna AUC(0-∞).
Italian: In 13 soggetti, naïve al trattamento, in regime stabile di dolutegravir più abacavir/lamivudina, la concentrazione media di dolutegravir nel CSF era di 18 ng/ml (confrontabile con la concentrazione plasmatica non legata e superiore al valore di IC50).
Latvian: 13 iepriekš neārstētām pētāmām personām, kurām izmantoja stabilu dolutegravīru un abakavīru/lamivudīnu saturošu shēmu, dolutegravīra koncentrācija CSŠ vidēji bija 18 ng/ml (pielīdzināma nesaistītas vielas koncentrācijai plazmā un virs IC50).
Italian: • se ha avuto una malattia del fegato inclusa l'epatite B o C (se ha l'infezione da epatite B non smetta di assumere Dovato senza aver consultato il medico, poiché l'epatite può ripresentarsi)
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi aknu slimība, tai skaitā B vai C hepatīts (ja Jums ir B hepatīts, nepārtrauciet
Italian: Il potenziale cancerogeno di un'associazione di dolutegravir e lamivudina non è stato testato.
Latvian: Dolutegravīra un lamivudīna kombinācijas kancerogēnais potenciāls nav pētīts.
Italian: Sono stati riportati casi di disfunzione mitocondriale in neonati HIVnegativi esposti agli analoghi nucleosidici in utero e/o dopo la nascita (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV negatīviem zīdaiņiem, kuri in utero un/vai pēc dzimšanas pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: La reazione avversa più grave riportata con dolutegravir è stata una reazione di ipersensibilità che comprendeva eruzione cutanea ed effetti epatici gravi (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Smagākā nevēlamā blakusparādība, par kuru ziņots, lietojot dolutegravīru, bija paaugstinātas jutības reakcija, kas ietvēra izsitumus un smagu ietekmi uz aknām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Nel gruppo trattato con 50 mg, questa risposta antivirale si è mantenuta per 3-4 giorni dopo l'ultima dose.
Latvian: Šī pretvīrusu atbildes reakcija saglabājās 3-4 dienas pēc pēdējās devas lietošanas 50 mg grupā.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Italian: Con dolutegravir sono state osservate reazioni di ipersensibilità caratterizzate da eruzione cutanea, sintomi sistemici, e talvolta, disfunzioni d'organo incluse gravi reazioni epatiche.
Latvian: Lietojot dolutegravīru, ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, un tām bija raksturīgi izsitumi, konstitucionālas izmaiņas un dažkārt orgānu disfunkcija, tai skaitā smagas aknu reakcijas.
Italian: L'effetto della compromissione epatica grave sulla farmacocinetica di dolutegravir non è stato studiato.
Latvian: Smagu aknu darbības traucējumu ietekme uz dolutegravīra farmakokinētiku nav pētīta.
Italian: In questa condizione, parti del tessuto osseo sono permanentemente danneggiate a causa del ridotto afflusso di sangue all'osso.
Latvian: Šī traucējuma gadījumā samazinātas kaula asins apgādes dēļ pastāvīgi ir bojātas kaulaudu daļas.
Italian: Nei pazienti con clearance della creatinina <50 ml/min è richiesta una riduzione della dose (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 50 ml/min, jāsamazina deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: Trimetoprim/sulfametossazolo (Cotrimossazolo)/Lamivudina (160 mg/800 mg una volta al giorno per 5 giorni/300 mg singola dose)
Latvian: (Kotrimoksazols)/Lamivudīns (160 mg/800 mg vienreiz dienā 5 dienas/300 mg vienreizēja deva)
Italian: capogiri, sonnolenza
Latvian: reibonis, miegainība
Italian: Tabella 1: Interazioni farmacologiche Medicinali per aree terapeutiche
Latvian: Zāļu mijiedarbība Zāles pēc terapijas jomas
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE ESTERNA (SOLO CONFEZIONE SINGOLA- CON BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (TIKAI VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMIEM - AR BLUE BOX)
Italian: HIV-1 RNA <50 copie/ml dalle covariate, al basale n/N (%)
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml atbilstoši sākotnējām kovariātēm n/N (%)
Italian: Per informazioni sulla resistenza in vitro e sulla resistenza crociata ad altri medicinali della classe degli inibitori dell'integrasi e agli NRTI, fare riferimento agli RCP di dolutegravir e lamivudina.
Latvian: Informāciju par in vitro rezistenci un krustenisko rezistenci pret citiem integrāzes un NRTI grupas līdzekļiem lūgums skatīt dolutegravīra un lamivudīna ZA.
Italian: Amilasi aumentata
Latvian: amilāzes līmeņa paaugstināšanās
Italian: Si raccomanda di assumere gli antiacidi contenenti cationi polivalenti 2 ore dopo o 6 ore prima dell'assunzione di Dovato (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Polivalentus katjonus saturošus antacīdus ieteicams lietot 2 stundas pēc vai 6 stundas pirms Dovato (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Italian: Negli studi di Fase III con dolutegravir quale singolo componente, è stato consentito l'arruolamento di pazienti con infezione concomitante da virus dell'epatite B e/o C, a condizione che i valori dei parametri biochimici epatici non eccedessero, al basale, di 5 volte il limite superiore della norma (ULN).
Latvian: Dolutegravīra kā vienīgā līdzekļa 3. fāzes pētījumos bija atļauts iekļaut pacientus ar vienlaicīgu B un/vai C hepatītu, ja sākotnējo aknu ķīmisko testu rezultāti 5 reizes nepārsniedza normas augšējo robežu (NAR).
Italian: Dolutegravir↓ (Non studiata, diminuzione attesa a causa dell'induzione degli enzimi UGT1A1 e CYP3A, è attesa una simile riduzione dell'esposizione così come osservata con carbamazepina).
Latvian: Dolutegravīrs ↓ (Nav pētīts, UGT1A1 un CYP3A enzīmu indukcijas dēļ paredzams samazinājums, paredzams līdzīgs kopējās iedarbības samazinājums tam, kāds novērots, lietojot karbamazepīnu).
Italian: 1 Questa reazione avversa è stata identificata per dolutegravir, in combinazione con altri antiretrovirali, durante la sorveglianza successiva all'immissione in commercio.
Latvian: 1 Šī nevēlamā blakusparādība konstatēta, veicot kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem lietota dolutegravīra pēcreģistrācijas uzraudzību.
Italian: Poiché l'eliminazione epatica ha un ruolo minore nella clearance di lamivudina, è improbabile che le interazioni farmacologiche dovute all'inibizione di OCT1 abbiano un significato clinico.
Latvian: Tā kā eliminācija caur aknām lamivudīna klīrensu ietekmē maz, zāļu mijiedarbība OCT1 inhibīcijas dēļ parasti nav klīniski nozīmīga.
Italian: Nelle scimmie, l'intolleranza gastrointestinale si è verificata con una dose pari a 30 volte quella equivalente umana espressa in mg/kg (basata su 50 kg per l'uomo) e 11 volte la dose umana equivalente, espressa in mg/m2, per una dose clinica totale giornaliera di 50 mg.
Latvian: GI nepanesamība pērtiķiem radās pie devas, kas līdzvērtīga 30 reižu lielākai devai par cilvēkam lietoto mg/kg veidā izteikto devu (pamatojoties uz 50 kg smagu cilvēku) un 11 reižu lielākai devai par cilvēkam lietoto mg/m2 veidā izteikto devu kopējai dienas klīniskajai devai 50 mg.
Italian: Integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio possono interrompere l'assorbimento di Dovato nel suo corpo e renderlo meno efficace.
Latvian: Kalciju, dzelzi vai magniju saturoši uztura bagātinātāji vai multivitamīnu preparāti var pārtraukt Dovato uzsūkšanos organismā un mazināt tā efektivitāti.
Italian: Non esiste un trattamento specifico per il sovradosaggio da Dovato.
Latvian: Specifiskas ārstēšanas Dovato pārdozēšanas gadījumā nav.
Italian: • sogni anormali
Latvian: • patoloģiski sapņi;
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE ESTERNA (SOLO CONFEZIONE SINGOLA)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (TIKAI ATSEVIŠĶIEM IEPAKOJUMIEM)
Italian: In vitro, lamivudina non ha inibito o indotto gli enzimi CYP (come CYP3A4, CYP2C9 o CYP2D6) e ha dimostrato una debole o nessuna inibizione di OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, glicoproteiniaP (P-gp), MATE1 o MATE2-K.
Latvian: In vitro lamivudīns neinhibēja un neinducēja CYP enzīmus (piemēram, CYP3A4, CYP2C9 vai CYP2D6) un tam nekonstatēja spēju inhibēt OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 vai MATE2-K vai tā bija vāja.
Italian: Nelle cellule mononucleate del sangue periferico, i valori di IC50 di lamivudina contro i sottotipi (A-G) dell'HIV-1 variavano da 0,001 a 0,170 µM, contro il gruppo O, da 0,030 a 0,160 µM e contro gli isolati dell' HIV-2, da 0,002 a 0,120 µM.
Latvian: Lamivudīna IC50 vērtības pret HIV-1 apakštipiem (A-G) bija diapazonā no 0,001 līdz 0,170 µM, pret O grupu no 0,030 līdz 0,160 µM un pret HIV-2 izolātiem no 0,002 līdz 0,120 µM perifērās asins mononukleārās šūnās.
Italian: Per i lipidi, in alcuni casi vi è evidenza di un effetto dovuto al trattamento, mentre per l'aumento di peso non esiste una forte evidenza che lo correli a un qualunque particolare trattamento.
Latvian: Dažos gadījumos iegūti pierādījumi par terapijas ietekmi uz lipīdu līmeni, bet nav pārliecinošu pierādījumu, kas ķermeņa masas palielināšanos ļautu saistīt ar kādu noteiktu ārstēšanas līdzekli.
Italian: Un totale di 1433 soggetti adulti, con infezione da HIV-1, naive al trattamento antiretrovirale, hanno ricevuto il trattamento in tali studi.
Latvian: Pētījumos ārstēšanu saņēma kopumā 1433 ar HIV-1 inficētas pretretrovīrusu terapiju iepriekš nesaņēmušas pieaugušas pētāmās personas.
Italian: Tabella 3 Esiti (Outcome) virologici del trattamento randomizzato alla 48a settimana
Latvian: Randomizētās terapijas viroloģiskie iznākumi 48. nedēļā (momentuzņēmuma algoritms)
Italian: ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Latvian: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Italian: Per lamivudina, l'IC50 media contro ceppi di laboratorio di HIV-2 (LAV2 ed EHO) variava da 0,16 a 0,51 µM.
Latvian: Lamivudīna vidējā IC50 pret HIV-2 laboratoriskajiem celmiem (LAV2 un EHO) bija no 0,16 līdz 0,51 µM.
Italian: In vitro, dolutegravir ha inibito i trasportatori renali OCT2 e MATE1.
Latvian: In vitro dolutegravīrs nomāca renālos transportproteīnus OCT2 un MATE1.
Italian: Ogni confezione è composta da un flacone contenente 30 compresse rivestite con film.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viena pudele ar 30 apvalkotām tabletēm.
Italian: Dopo 2-4 ore dalla somministrazione orale, il rapporto medio tra la concentrazione di lamivudina nel liquor e nel siero, è di circa il 12%.
Latvian: Vidējā attiecība starp lamivudīna koncentrāciju CSŠ un serumā 2-4 stundas pēc iekšķīgas lietošanas bija aptuveni 12%.
Italian: Nei pazienti con infezione da HIV, con deficienza immunitaria grave, al momento dell'istituzione della terapia antiretrovirale di combinazione (combination antiretroviral therapy -CART), può insorgere una reazione infiammatoria verso patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche gravi, o l'aggravamento dei sintomi.
Latvian: Uzsākot kombinētu pretretrovīrusu terapiju (CART; combination antiretroviral therapy) ar HIV inficētiem pacientiem, kuriem ir smags imūndeficīts, var rasties iekaisuma reakcija pret asimptomātiskiem vai reziduāliem oportūnistiskās infekcijas izraisītājiem, rezultātā izraisot smagu klīnisku stāvokli vai esošo simptomu pasliktināšanos.
Italian: L'impiego di Dovato è sconsigliato nei pazienti con una clearance della creatinina <50 ml/min (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Dovato nav ieteicams lietot pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 50 ml/min (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: Se possibile, evitare la cosomministrazione cronica di Dovato con medicinali contenenti sorbitolo o altri poli-alcoli ad azione osmotica o alcoli monosaccaridici (ad es., xilitolo, mannitolo, lactitolo, maltitolo).
Latvian: Ja iespējams, jāizvairās no Dovato ilgstošas vienlaicīgas lietošanas ar sorbītu saturošām zālēm vai citiem osmotiskas darbības daudzvērtīgiem spirtiem vai monosaharīdu spirtiem (piemēram, ksilītu, mannītu, laktitolu, maltītu).
Italian: Dovato è sconsigliato per l'uso in combinazione con medicinali contenenti emtricitabina, poichè sia lamivudina (contenuta in Dovato), che emtricitabina, sono analoghi della citidina (ossia vi è un rischio di interazione intracellulare, vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Dovato nav ieteicams lietot kombinācijā ar emtricitabīnu saturošām zālēm, jo gan lamivudīns (Dovato sastāvā), gan emtricitabīns ir citidīna analogi (t.i., intracelulāras mijiedarbības risks) (skatīt
Italian: L'endpoint primario di efficacia per ciascun studio GEMINI è stato la percentuale di soggetti con HIV-1 RNA plasmatico <50 copie/ml alla 48a settimana (Snapshot algorithm per la popolazione ITTE).
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs katram GEMINI pētījumam bija tādu pētāmo personu īpatsvars, kurām HIV-1 RNS 48. nedēļā bija < 50 kopijas/ml (momentuzņēmuma algoritms ITT-E populācijai).
Italian: Sono stati arruolati soggetti con valori di HIV-1 RNA plasmatico, allo screening, da 1000 c/ml a ≤500.000 c/ml.
Latvian: Pētāmās personas iekļāva pētījumā, ja HIV-1RNS daudzums plazmā atlases laikā bija no 1000 c/ml līdz ≤500 000 c/ml.
Italian: In generale, se Dovato è impiegato nei pazienti co-infettati dal virus dell'epatite B, si rende necessario un ulteriore medicinale antivirale.
Latvian: Tādēļ, ja Dovato lieto pacientiem, kuriem vienlaicīgi ir B hepatīts, parasti nepieciešams papildu pretvīrusu līdzeklis.
Italian: Dolutegravir non è risultato mutageno o clastogenico in test in vitro, nei batteri e nelle colture cellulari di mammifero e, in vivo, nei roditori, nel test del micronucleo.
Latvian: Dolutegravīrs nebija mutagēns vai klastogēns, izmantojot in vitro testus baktērijām un zīdītāju šūnu kultūrām, kā arī in vivo grauzēju kodoliņu testā.
Italian: Nei ratti e nelle scimmie, l'effetto principale di dolutegravir è stato intolleranza o irritazione gastrointestinale, a dosi che producono esposizioni sistemiche, rispettivamente, di circa 28,5 e 1,1 volte l'esposizione clinica nell'uomo di 50 mg, sulla base dell'AUC, a seguito di una singola dose a digiuno.
Latvian: Dolutegravīra galvenā ietekme bija gastrointestināla nepanesamība vai kairinājums žurkām un pērtiķiem, lietojot devas, kas rada tādu sistēmisku kopējo iedarbību, kas attiecīgi aptuveni 28,5 un 1,1 reizes pārsniedz 50 mg devas radīto klīnisko kopējo iedarbību cilvēkam pēc vienreizējas devas lietošanas tukšā dūšā, pamatojoties uz AUC.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Italian: A causa del limitato metabolismo epatico (5-10 %), è bassa la probabilità di interazioni metaboliche della lamivudina con altri medicinali.
Latvian: Metaboliskas zāļu mijiedarbības iespējamība ar lamivudīnua ir maza, jo metabolisms aknās ir mazizteikts (5-10%).
Italian: Non sono previste interazioni farmacologiche clinicamente significative tra dolutegravir e lamivudina.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība starp dolutegravīru un lamivudīnu nav gaidāma.
Italian: Quando si inizia o si interrompe la somministrazione concomitante di Dovato con metformina, al fine di mantenere il controllo della glicemia, si deve considerare una correzione della dose di metformina.
Latvian: Sākot un pārtraucot Dovato lietošanu vienlaicīgi ar metformīnu, jāapsver metformīna devas pielāgošana, lai uzturētu glikēmijas kontroli.
Italian: A stomaco pieno, i cambiamenti dell'esposizione, dopo l'assunzione con integratori di calcio o di ferro, erano modificati dalla presenza del cibo, dando così luogo ad un'esposizione simile a quella ottenuta con dolutegravir somministrato a digiuno.
Latvian: lietošanas kopā ar kalciju vai dzelzi saturošiem uztura bagātinātājiem modificēja uztura ietekme, kā rezultātā kopējā iedarbība bija līdzīga tai, kāda novērota, lietojot dolutegravīru tukšā dūšā.
Italian: In 10 adolescenti (da 12 a 17 anni), con infezione da HIV-1 e già trattati con terapia antiretrovirale, la farmacocinetica di dolutegravir ha mostrato che la dose orale di dolutegravir 50 mg, una volta al giorno, dava origine ad un'esposizione a dolutegravir comparabile con quella osservata negli adulti trattati con dolutegravir 50 mg una volta al giorno.
Latvian: Dolutegravīra farmakokinētika 10 pretretrovīrusu terapiju iepriekš saņēmušiem ar HIV-1 inficētiem pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem) liecināja, ka 50 mg dolutegravīra vienreiz dienā radīja līdzīgu dolutegravīra kopējo iedarbību tai, kāda novērota pieaugušajiem, kuri saņēma 50 mg dolutegravīra vienreiz dienā.
Italian: Gli studi nei pazienti con compromissione renale mostrano che l'eliminazione di lamivudina è influenzata dalla disfunzione renale.
Latvian: Pētījumi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem liecina, ka nieru darbības traucējumi ietekmē lamivudīna elimināciju.
Italian: Alcune persone che prendono Dovato o altre terapie di combinazione contro l'HIV sono maggiormente a rischio di effetti indesiderati gravi, rispetto ad altre persone.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Dovato vai citus kombinētus līdzekļus HIV infekcijas ārstēšanai, ir lielāks būtisku blakusparādību risks nekā citiem.
Italian: Etravirina senza inibitori della proteasi potenziati, diminuisce la concentrazione plasmatica di dolutegravir.
Latvian: Etravirīns bez iedarbību pastiprinošiem proteāzes inhibitoriem pazemināja dolutegravīra koncentrāciju plazmā.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Comune:
Latvian: angioedēma Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi:
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Italian: Casi di osteonecrosi sono stati osservati soprattutto nei pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
Latvian: Saņemti ziņojumi par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārēji zināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV slimību vai CART ilgstošu lietošanu.
Italian: Dovato 50 mg/300 mg compresse dolutegravir/lamivudina
Latvian: Dovato 50 mg/300 mg tabletes dolutegravirum/lamivudinum
Italian: Nei pazienti con infezioni da HIV e con grave immunodeficienza al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può verificarsi una reazione infiammatoria alle infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem, kuriem ir smags imūndeficīts, kombinētas pretretrovīrusu terapijas (CART) sākumā var novērot iekaisuma reakciju uz asimptomātisku vai reziduālu oportūnistisku infekciju.