FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Perorální biodostupnost tenofoviru z tenofovir-disoproxilu u pacientů nalačno byla přibližně 25 %.
Lithuanian: Nevalgiusiems pacientams išgėrus tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro biologinis prieinamumas buvo maždaug 25 %.
Czech: Psychiatrické nežádoucí účinky kromě účinků uvedených výše zahrnují přeludy (falešné představy), neurózu.
Lithuanian: Šalutinis poveikis psichikai, be anksčiau išvardyto, gali būti deliuzija (klaidingi įsitikinimai), neurozė.
Czech: Atripla se nemá podávat současně s přípravky obsahujícími efavirenz, pokud to není zapotřebí pro úpravu nastavení dávky, např. s rifampicinem (viz bod 4.2).
Lithuanian: Atripla negalima kartu vartoti su vaistiniais preparatais, kuriuose yra efavirenzo, nebent to reikėtų dozei koreguoti, pvz., su rifampicinu (žr.
Czech: Potahované tablety Atripla jsou růžové tablety ve tvaru tobolky na jedné straně je vytlačeno "123", na druhé straně jsou bez potisku.
Lithuanian: Atripla plėvele dengtos tabletės yra rausvos, kapsulės formos, kurių vienoje pusėje yra įspaustas skaičius „123", o kita pusė lygi.
Czech: 2-hydroxyatorvastatin:
Lithuanian: 2-hidroksiatorvastatino:
Czech: • bolest zad způsobená ledvinovými potížemi, včetně selhání funkce ledvin.
Lithuanian: • skausmas nugaroje dėl inkstų pakenkimo, įskaitant inkstų nepakankamumą.
Czech: Méně časté hypersenzitivita Poruchy metabolismu a výživy: Velmi časté hypofosfatémie
Lithuanian: Nedažni padidėjęs jautrumas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Labai dažni
Czech: U virologicky suprimovaných pacientů se předpokládá omezený klinický význam tohoto snížení (viz bod 5.1).
Lithuanian: Galima tikėtis, kad pacientams, kuriems taikomas virusologinis slopinimas, šio sumažėjimo klinikinė svarba bus ribota (žr.
Czech: In vitro studie ukázaly, že emtricitabin i tenofovir mohou být zcela fosforylované, když se spolu kombinují v buňkách.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad būdami kartu ląstelėse tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras gali būti visiškai fosforilinti.
Czech: Jejich frekvence je neznámá (viz bod 4.4).
Lithuanian: Kaulų nekrozės atvejų dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Czech: M=Selhání
Lithuanian: M = nepakankamas
Czech: Mohou se zvážit alternativy ke klarithromycinu (např. azithromycin).
Lithuanian: Galima apsvarstyti alternatyvas klaritromicinui (pvz.
Czech: Navíc byla tenofovirem u reverzní transkriptázy HIV 1 selektována substituce K70E, která vede ke snížené citlivosti na abakavir, emtricitabin, lamivudin a tenofovir.
Lithuanian: Be to, tenofoviras selekcionavo K70E pakaitą ŽIV-1 atvirkštinėje transkriptazėje ir šiek tiek sumažino jautrumą abakavirui, emtricitabinui, lamivudinui ir tenofovirui.
Czech: Současné podávání simepreviru s efavirenzem, obsaženém v přípravku Atripla, vedlo, vzhledem k indukci CYP3A4 efavirenzem, k významnému poklesu plazmatických koncentrací simepreviru, který může mít za následek ztrátu terapeutické účinnosti simepreviru.
Lithuanian: Simepreviro vartojant kartu su Atripla sudėtine dalimi efavirenzu, dėl CYP3A indukcijos efavirenzu reikšmingai sumažėjo simepreviro koncentracija plazmoje, dėl ko gali išnykti simepreviro gydomasis poveikis.
Czech: • poškození ledvinových kanálků
Lithuanian: • inkstų kanalėlių pažeidimas.
Czech: Růžová potahovaná tableta ve tvaru tobolky o rozměrech 20 mm x 10,4 mm, na jedné straně je vytlačeno "123", na druhé straně je bez potisku.
Lithuanian: Rausva, kapsulės formos, plėvele dengta 20 mm x 10,4 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra žyma „123", o kita pusė lygi.
Czech: Farmakokinetika u speciálních populací
Lithuanian: Ypatingų pacientų grupių farmakokinetika
Czech: Rosuvastatin je převážně vylučován nezměněn stolicí, a proto se interakce s přípravkem efavirenz neočekává.
Lithuanian: Rozuvastatino daug pašalinama nepakitusio su išmatomis, todėl sąveikos su efavirenzu nesitikima.
Czech: Lahvička z vysokodenzitního polyethylenu (HDPE) s polypropylenovým uzávěrem s dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 30 potahovaných tablet a vysoušedlo silikagel.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su polipropileno vaikų sunkiai atidaromu dangteliu, po 30 plėvele dengtų tablečių ir su silikagelio sausikliu.
Czech: Omezené údaje naznačují, že neexistuje žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku valproové kyseliny.
Lithuanian: Negausūs duomenys rodo, kad nėra kliniškai reikšmingo poveikio ir valproinės rūgšties farmakokinetikai.
Czech: Viz bod 4.8 Popis vybraných nežádoucích účinků k získání více informací.
Lithuanian: 3 Smulkiau žr. 4.8 skyrių „Atskirų nepageidaujamų reakcijų aprašymas".
Czech: Atripla může snížit množství statinů v krvi.
Lithuanian: Atripla gali sumažinti statinų kiekį Jūsų kraujyje.
Czech: Minimální plasmatické koncentrace bocepreviru byly sníženy při současném podávání s efavirenzem, obsaženém v přípravku Atripla.
Lithuanian: Minimali bocepreviro koncentracija plazmoje sumažėjo vartojant su Atripla sudėtine dalimi efavirenzu.
Czech: • závrať, bolest hlavy, průjem, pocit na zvracení (nausea), zvracení
Lithuanian: • svaigulys, galvos skausmas, viduriavimas, šleikštulys (pykinimas), vėmimas;
Czech: Hydroxyitrakonazol:
Lithuanian: Hidroksiitrakonazolo:
Czech: Po perorálním podání je emtricitabin rozsáhle distribuován do celého těla.
Lithuanian: Išgertas emtricitabinas plačiai pasiskirsto visame organizme.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Velmi časté zvýšená kreatinkináza
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: Labai dažni padidėjęs kreatinkinazės kiekis
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Atripla v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Atripla vartojimo kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais saugumą ir efektyvumą.
Czech: Vzácně byly hlášeny také poruchy funkce ledvin, renální selhání a méně časté případy proximální renální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu), které někdy vedly ke kostním abnormalitám (zřídka přispívající k frakturám).
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie inkstų pažeidimą, inkstų nepakankamumą ir nedažnai pasireiškiančią proksimalinę inkstų tubulopatiją (įskaitant Fanconi sindromą), kartais sukeliančią kaulų pakenkimą (nedažnai pasibaigiantį lūžiais).
Czech: * p-hodnota < 0,05, Fisherův exaktní test srovnávající skupinu s efavirenzem + emtricitabinem+tenofovir-disoproxilem se skupinou s efavirenzem + lamivudinem/zidovudinem u všech pacientů.
Lithuanian: * p dydis < 0,05; Fisher's Exact testu palyginus visus efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio grupės pacientus su visais efavirenzo, lamivudino ir zidovudino grupės pacientais.
Czech: Stupeň poruchy ledvin byl definován podle výchozí clearance kreatininu (normální funkce ledvin je tehdy, když je clearance kreatininu > 80 ml/min; mírné zhoršení při clearance kreatininu = 50 až 79 ml/min; středně závažné zhoršení při clearance kreatininu = 30 až 49 ml/min a závažné zhoršení při clearance kreatininu = 10 až 29 ml/min).
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimo laipsnis buvo nustatytas remiantis pradiniu kreatinino klirensu (KrKl) (normali inkstų veikla, kai KrKl > 80 ml/min.; lengvas inkstų veiklos sutrikimas - KrKl - 50-79 ml/min.; vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas -KrKl - 30-49 ml/min.; sunkus inkstų veiklos sutrikimas - KrKl - 10-29 ml/min.).
Czech: Atripla může způsobit závrať, zhoršenou koncentraci a ospalost.
Lithuanian: Atripla gali sukelti svaigulį, mieguistumą ar pabloginti dėmesingumą.
Czech: Etnický původ
Lithuanian: Etninė grupė
Czech: Bupropion:
Lithuanian: Bupropionas:
Czech: Klinicky významné interakce se neočekávají, protože vigabatrin a gabapentin jsou vylučovány výlučně nezměněny močí a je nepravděpodobné, že by soutěžily o stejné metabolické enzymy a cesty eliminace jako efavirenz.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nesitikima, nes vigabatrinas ir gabapentinas visiškai pašalinami nepakitę su šlapimu ir nesitikima, kad jie konkuruotų su efavirenzu dėl tų pačių metabolizmo fermentų ir šalinimo kelių.
Czech: NNRTI/efavirenz
Lithuanian: NNATI / efavirenzas
Czech: • zvýšení kreatininu v krvi
Lithuanian: • kreatinino kiekio padidėjimą kraujyje;
Czech: Atazanavir:
Lithuanian: Atazanaviro:
Czech: Ve studiích toxicity opakované dávky byla pozorována biliární hyperplazie u makaků, kterým byl podáván efavirenz po dobu ≥ 1 rok v dávce vedoucí k průměrným hodnotám AUC přibližně dvakrát vyšší než u člověka při doporučeném dávkování.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu buvo nustatyta tulžies takų hiperplazija ilgauodegių makakų rūšies beždžionėms, ≥ 1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios vidutinis AUC buvo maždaug dvigubai didesnis, negu AUC žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę.
Czech: Přípravek Atripla obsahuje sodík
Lithuanian: Atripla sudėtyje yra natrio
Czech: Tabletu Atripla spolkněte celou a zapijte vodou.
Lithuanian: Nurykite Atripla tabletę nesukramtę, užgerdami vandeniu.
Czech: U těchto pacientů musí být pozorně sledován výskyt nežádoucích účinků efavirenzu, zejména neurologických příznaků.
Lithuanian: Šiuos pacientus būtina atidžiai stebėti, ar neatsiranda efavirenzo sukeltų nepageidaujamų reakcijų, ypač nervų sistemos.
Czech: léky používané k léčbě infekcí způsobených virem hepatitidy C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Lithuanian: Vaistai, vartojami hepatito C viruso infekcijai gydyti: bocepreviras, elbasviras / grazopreviras, simepreviras, sofosbuviras / velpatasviras, sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras.
Czech: Byly však negativní u in vivo testu mikrojader kostní dřeně u myší.
Lithuanian: Tačiau pelių kaulų čiulpų mikrobranduolių testas in vivo buvo neigiamas.
Czech: U 35 pacientů dostávajících efavirenz 600 mg jednou denně byl vrchol koncentrace v ustáleném stavu (Cmax) 12,9 ± 3,7 μM (29 %) [průměr ± standardní deviace (S.D.) (koeficient variace (%CV))], minimální koncentrace v ustáleném stavu Cmin byla 5,6 ± 3,2 μM (57 %) a AUC byla 184 ± 73 μM•hod (40 %).
Lithuanian: 35 pacientų, vartojusių 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą, pasiekus pusiausvyrinę koncentraciją Cmax buvo 12,9 ± 3,7 µM (29 %), [vidurkis ± standartinis nuokrypis (SN) (variacijos koeficientas (% VK)] Cmin - 5,6 ± 3,2 µM (57 %) ir AUC - 184 ± 73 µM•val.
Czech: Méně časté křeče amnézie3, abnormální myšlenky3, ataxie3, abnormální koordinace3, neklid3, tremor
Lithuanian: Nedažni traukuliai4, amnezija3, nenormalus mąstymas3, ataksija4, nenormali koordinacija3, sujaudinimas tremoras
Czech: Metabolické parametry: Během antiretrovirové léčby mohou stoupat tělesná hmotnost a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Lithuanian: Metabolizmo rodmenys: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Czech: jestliže Vám lékař řekl, že máte v krvi vysoké nebo nízké hladiny elektrolytů, jako jsou draslík nebo hořčík.
Lithuanian: jeigu gydytojas Jums sakė, kad Jums padidėjęs arba sumažėjęs elektrolitų (pvz.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest: Méně časté zvýšený kreatinin, proteinurie, proximální renální tubulopatie včetně Fanconiho syndromu
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: Nedažni padidėjęs kreatinino kiekis, proteinurija, proksimalinė inkstų tubulopatija, įskaitant Fanconi sindromą
Czech: V kombinačních studiích hodnotících in vitro antivirovou aktivitu efavirenzu a emtricitabinu společně, efavirenzu a tenofoviru společně a emtricitabinu a tenofoviru společně byly pozorovány aditivní až synergické antivirové účinky.
Lithuanian: Derinių tyrimuose, kuriuose in vitro buvo vertintas efavirenzo kartu su emtricitabinu, efavirenzo kartu su tenofoviru bei emtricitabino kartu su tenofoviru bendras antivirusinis aktyvumas, buvo stebėtas papildomas sinergistinis poveikis.
Czech: * Při srovnání s atazanavirem 300 mg/ritonavirem 100 mg q.d.
Lithuanian: * Palyginus su 300 mg atazanaviro ir 100 mg ritonaviro q.d.
Czech: Dospělí Doporučená dávka přípravku Atripla je jedna tableta užívaná perorálně jednou denně.
Lithuanian: Suaugusieji Rekomenduojama Atripla dozė yra viena tabletė, kuri vartojama per burną vieną q.d..
Czech: Žádné klinicky významné farmakokinetické interakce.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nėra
Czech: Trifosfát emtricitabinu i difosfát tenofoviru jsou slabými inhibitory polymeráz savčí DNA a nebyla prokázána mitochondriální toxicita in vitro ani in vivo.
Lithuanian: Tiek emtricitabino trifosfatas, tiek tenofoviro difosfatas silpnai slopina žinduolių DNR polimerazę ir nesukelia toksinio poveikio mitochondrijoms in vitro ir in vivo.
Czech: Ženy v plodném věku by měly před zahájením léčby přípravkem Atripla podstoupit těhotenský test.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Atripla vaisingo amžiaus moterys turi pasitikrinti dėl nėštumo.
Czech: • ztráta chuti k jídlu
Lithuanian: • apetito netekimas;
Czech: Farmakokinetické studie s přípravkem Atripla nebyly provedeny u kojenců a dětí starších 18 let (viz bod 4.2).
Lithuanian: Atripla farmakokinetikos kūdikių ar vaikų iki 18 metų amžiaus organizme tyrimų neatlikta (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Závažná vyrážka s tvorbou puchýřů, s vlhkou deskvamací nebo ulcerací byla hlášena u méně než 1 % pacientů léčených efavirenzem.
Lithuanian: Sunkus išbėrimas, susijęs su pūslėmis, odos lupimusi ar išopėjimu, pasitaikė mažiau kaip 1 % efavirenzu gydytų pacientų (žr.
Czech: Při úpravě dávky je nutno zvážit individuální toleranci a virologickou odpověď (viz bod 5.2).
Lithuanian: Koreguojant dozę būtina atsižvelgti į individualų toleravimą ir virusinį atsaką (žr.
Czech: Pacienti byli bez virologického selhání během předchozí antiretrovirové terapie bez zjištěné mutace HIV-1, která by prokazovala rezistenci na kteroukoli ze tří složek přípravku Atripla a byli, při vstupu do studie, virologicky suprimováni po dobu nejméně tří měsíců.
Lithuanian: Pacientai niekada ankstesnio antiretrovirusinio gydymo metu nebuvo patyrę virusologinio gydymo neveiksmingumo, neturėjo žinomų ŽIV-1 mutacijų, kurios suteikia atsparumą kuriai nors iš trijų Atripla sudedamųjų dalių bei pacientams mažiausiai tris mėnesius prieš pradedant tyrimą buvo virusologinis slopinimas.
Czech: Jestliže si omylem vezmete příliš mnoho tablet přípravku Atripla, existuje riziko, že se dostaví možné nežádoucí účinky tohoto přípravku (viz část 4, Možné nežádoucí účinky).
Lithuanian: Jeigu Jūs atsitiktinai išgėrėte per daug Atripla tablečių, Jums gali padidėti šio vaisto nepageidaujamo poveikio rizika (žr.
Czech: V 3měsíční studii hodnotící lékové interakce nebyly nalezeny žádné významné rozdíly ve farmakokinetice MPA mezi subjekty, které dostávaly antiretrovirovou léčbu obsahující efavirenz, a subjekty bez antiretrovirové léčby.
Lithuanian: 3 mėnesių trukmės vaistų sąveikos tyrime nebuvo nustatyta reikšmingų MPA farmakokinetikos rodiklių skirtumų tarp tiriamųjų, kurios gavo antivirusinį gydymą efavirenzu, palyginus su tiriamosiomis, kurios negavo tokio gydymo.
Czech: Pro předávkování efavirenzem neexistuje specifické antidotum.
Lithuanian: Perdozavus specifinio efavirenzo priešnuodžio nėra.
Czech: Sofosbuvir:
Lithuanian: Sofosbuviras:
Czech: Pokud je přípravek Atripla užíván pacienty vážícími 50 kg nebo více s rifampicinem, může dalších 200 mg/den (800 mg celkem) efavirenzu poskytnout podobnou expozici efavirenzu, jaká je po denní dávce 600 mg při užívání bez rifampicinu.
Lithuanian: Kai Atripla vartojama su rifampicinu 50 kg ar daugiau sveriantiems pacientams, papildomos 200 mg q.d. (iš viso 800 mg) efavirenzo dozės ekspozicija gali būti panaši į 600 mg efavirenzo paros dozės be rifampicino ekspoziciją.
Czech: GS-3310071:
Lithuanian: GS-3310071: AUC: ↔
Czech: Jak emtricitabin, tak tenofovir vykázaly specifické působení proti kmenům HIV-2 a antivirový účinek proti HBV.
Lithuanian: Tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras parodė padermei specifinį aktyvumą prieš ŽIV-2 ir antivirusinį aktyvumą prieš HBV.
Czech: Tabulka 5: Udržení čisté virologické odpovědi (Kaplan Meier % (standardní chyba) [95% interval spolehlivosti]) v 48. týdnu pro dříve léčené pacienty s výchozí hladinou HIV-1 RNA < 75 kopií/ml, u nichž došlo k převedení léčby na Atripla dle typu předchozího antiretrovirového režimu (databáze pacientů Kaiser Permanente)
Lithuanian: Grynojo virusologinio atsako palaikymas (Kaplano Mejerio proc. (standartinė paklaida) [95 proc. PI]) po 48 savaičių laikotarpio gydymą gavusiems pacientams, kurių ŽIV1 RNR koncentracija tyrimo pradžioje buvo < 75 kopijos/ml ir kuriems ankstesnis gydymas buvo pakeistas į gydymą Atripla; duomenys pateikti pagal ankstesniojo antiretrovirusinio gydymo tipą („Kaiser Permanente" pacientų duomenų bazė).
Czech: Lopinavir/ritonavir: AUC: ↔
Lithuanian: Lopinaviro ir ritonaviro: AUC: ↔
Czech: Didanosine/efavirenz
Lithuanian: Didanozinas / efavirenzas
Czech: U starších pacientů je větší pravděpodobnost, že u nich dojde ke snížení funkce jater nebo ledvin, proto je třeba dbát opatrnosti při léčbě starších pacientů přípravkem Atripla (viz bod 4.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams labiau tikėtina sumažėjusi kepenų ar inkstų veikla, todėl gydyti senyvus pacientus Atripla reikia atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Přípravek Atripla nebyl hodnocen u lidí starších 65 let.
Lithuanian: Atripla nebuvo tirtas su pacientais, vyresniais kaip 65 metų amžiaus.
Czech: Efavirenz se neváže na receptory pro kanabinoidy.
Lithuanian: Su kanabinoidų receptoriais efavirenzas nesijungia.
Czech: Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų.
Czech: • Genotypová rezistence na efavirenz, predominantně mutace K103N, se vyvinula u virů od 13/19 (68 %) pacientů ve skupině efavirenzu + emtricitabinu + tenofovir-disoproxilu a u virů od 21/29 (72 %) pacientů ve skupině efavirenzu + lamivudinu/zidovudinu.
Lithuanian: • Genotipinis atsparumas efavirenzui, daugiausia dėl K103N mutacijos, išsivystė virusams, kurie buvo gauti: 13 iš 19 (68 %) pacientų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 21 iš 29 (72 %) pacientų efavirenzo, lamivudino ir zidovudino grupėje.
Czech: Současné podávání s elbasvirem/grazoprevirem vzhledem k předpokládanému významnému poklesu plazmatických koncentrací elbasviru a grazopreviru.
Lithuanian: Vartojimas kartu su elbasviru / grazopreviru dėl numatomo reikšmingo elbasviro ir grazopreviro koncentracijos plazmoje sumažėjimo.
Czech: Časté pruritus vezikulobulózní vyrážka, pustulární vyrážka, makulopapulární vyrážka, vyrážka, pruritus, urtikarie, zbarvení kůže (zvýšená pigmentace)1
Lithuanian: Dažni niežulys pūslelinis ir pūslinis išbėrimas, pūlinis bėrimas, makulopapulinis išbėrimas, išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija)1
Czech: Jestliže užíváte kterýkoli z těchto léčivých přípravků, může Váš lékař požadovat kontrolu hladiny antikonvulziva v krvi, aby se ujistil, že není ovlivněna užíváním přípravku Atripla.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų, gydytojui gali reikėti patikrinti prieštraukulinių vaistų kiekį Jūsų kraujyje, norint įsitikinti, ar jis nėra pakitęs vartojant Atripla. Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kitą vaistą nuo traukulių.
Czech: • Mutace M184V/I se objevila u 2/19 (10,5 %) izolátů analyzovaných od pacientů ve skupině efavirenzu + emtricitabinu + tenofovir-disoproxilu a u 10/29 (34,5 %) izolátů analyzovaných ze skupiny efavirenzu + lamivudinu/zidovudinu (p-hodnota < 0,05, Fisherův exaktní test porovnávající skupinu emtricitabinu + tenofovir-disoproxilu se skupinou lamivudinu/zidovudinu u všech subjektů).
Lithuanian: • Mutacija M184V/I išsivystė 2 iš 19 (10,5 %) tirtų pacientų izoliatų efavirenzo + emtricitabino + tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 10 iš 29 (34,5 %) tirtų pacientų efavirenzo + lamivudino ir zidovudino grupėje (p dydis < 0,05, Fisherio tiksliojo testo lyginant visus pacientus emtricitabino + tenofoviro dizoproksilio grupėje su lamivudino ir zidovudino grupe).
Czech: Podávání přípravku Atripla je třeba se vyhnout u pacientů s HIV-1 mutacemi K65R, M184V/I nebo K103N (viz body 4.1 a 5.1).
Lithuanian: Atripla negalima skirti pacientams, turintiems ŽIV-1 padermių su K65R, M184V/I ar K103N mutacijomis (žr.
Czech: Poruchy oka: Méně časté rozmazané vidění Poruchy ucha a labyrintu: Méně časté tinitus, vertigo
Lithuanian: Akių sutrikimai: Nedažni neryškus matymas Ausų ir labirintų sutrikimai: Nedažni spengimas ausyse,
Czech: Darunavir/ritonavir by se měly používat s opatrností v kombinaci s přípravkem Atripla.
Lithuanian: Darunaviro ir ritonaviro kartu su Atripla reikėtų skirti atsargiai.
Czech: 0,5 % (-7.0 % až 9,3 %)
Lithuanian: 0,5 % (nuo -7,0 % iki 9,3 %)
Czech: Norbuprenorphin:
Lithuanian: Norbuprenorfino:
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys (žr.
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu efavirenzu se doporučují vhodné antikoncepční prostředky ještě 12 týdnů po vysazení přípravku Atripla.
Lithuanian: Kadangi efavirenzo pusinės eliminacijos laikotarpis yra ilgas, rekomenduojama naudoti atitinkamas kontracepcijos priemones 12 savaičių po gydymo Atripla nutraukimo.
Czech: Atazanavir (večer):
Lithuanian: Atazanaviro (pm):
Czech: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 až ↑ 66)
Lithuanian: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 iki ↑ 66)
Czech: jestliže užíváte jiné léky, které obsahují efavirenz, emtricitabin, tenofovir-disoproxil, tenofovir alafenamid, lamivudin nebo adefovir dipivoxyl.
Lithuanian: jei vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido, lamivudino ar adefoviro dipivoksilio.
Czech: jestliže máte závažné onemocnění jater.
Lithuanian: jeigu sergate sunkia kepenų liga;
Czech: Pacienti s psychiatrickými poruchami v předchozí anamnéze jsou zřejmě vystaveni většímu riziku závažných nežádoucích psychiatrických účinků.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo psichikos sutrikimų, sunkių nepageidaujamų psichikos reakcijų rizika yra didesnė.
Czech: léky obsahující didanosin (proti infekci HIV): užívání přípravku Atripla s jinými antivirovými léčivými přípravky, které obsahují didanosin, může zvýšit hladinu didanosinu v krvi a může snížit počet buněk CD4.
Lithuanian: Vartojant Atripla su kitais antivirusiniais vaistais, kurių sudėtyje yra didanozino, gali padidėti didanozino kiekis Jūsų kraujyje ir sumažėti CD4 ląstelių skaičius.
Czech: Efavirenz nekompetitivně inhibuje reverzní transkriptázu (RT) HIV-1 a významně neinhibuje RT viru lidské imunodeficience 2 (HIV-2) ani polymerázy buněčné kyseliny dezoxyribonukleové (DNA) (α, β, γ a δ).
Lithuanian: Efavirenzas yra ŽIV-1 NNATI. Jis nekonkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę (toliau - AT) ir reikšmingai neslopina antrojo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-2) AT ar ląstelių dezoksiribonukleino rūgščių (toliau - DNR) polimerazių (alfa, beta, gama ir delta).
Czech: Vzhledem k podobnosti mezi lamivudinem a emtricitabinem, složkou přípravku Atripla, by se přípravek Atripla neměl podávat současně s lamivudinem (viz bod 4.4).
Lithuanian: Dėl lamivudino ir Atripla sudedamosios dalies emtricitabino panašumo Atripla nereikėtų skirti kartu su lamivudinu (žr. 4.4 skyrių).
Czech: U subjektů neinfikovaných i infikovaných HIV, kteří dostali efavirenz, byly u některých testů hlášeny falešně pozitivní výsledky testů na kanabinoidní látky v moči.
Lithuanian: Atliekant kai kuriuos atrankos tyrimus, neinfekuotiems ir ŽIV infekuotiems efavirenzą vartojusiems tiriamiesiems pasitaikė tariamai teigiamų šlapimo mėginio kanabinoidams nustatyti rezultatų.
Czech: • snížení hladiny fosfátů v krvi
Lithuanian: • fosfatų kiekio kraujyje sumažėjimą;
Czech: Farmakokinetika tenofoviru se u osob s poruchou funkce jater podstatně nezměnila, což naznačuje, že u těchto osob není třeba žádná úprava dávky tenofovir-disoproxilu.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, tenofoviro farmakokinetika nebuvo reikšmingai pakitusi, taigi dozės tokiems pacientams koreguoti nereikia.
Czech: Tenofovir vykázal antivirový účinek proti vývojově příbuzným typům A, B, C, D, E, F, G a O HIV-1.
Lithuanian: Tenofoviras parodė antivirusinį aktyvumą prieš ŽIV-1 dangalus A, B, C, D, E, F, G ir O.