FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Skizofreni,en lidelse med symptomer såsom: mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed eller at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer.
Czech: • Schizofrenie, nemoc, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo vnímáte věci, které neexistují, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a uzavření se do sebe. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit depresivní, úzkostní nebo v napětí.
Danish: Høje niveauer af gammaglutamyltransferase10
Czech: Vysoká hladina gamma glutamyltransferázy10
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved temperaturer under 30ºC.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Danish: Olanzapin administreret sammen med lithium eller valproat resulterede i øgede værdier (≥ 10 %) af rysten, mundtørhed, øget appetit og øget vægt.
Czech: Současné podání olanzapinu s lithiem nebo valproátem vedlo ke zvýšení výskytu (≥10%) tremoru, sucha v ústech, zvýšené chuti k jídlu a přibývání na váze.
Danish: Lægemiddelfremka ldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (hyppighed ikke kendt)
Czech: Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)
Danish: Hvis du holder op med at tage Olanzapine Glenmark Du må ikke holde op med at tage tabletterne, fordi du har fået det bedre.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Olanzapine Glenmark Nepřestávejte užívat přípravek pouze proto, že se cítíte lépe.
Danish: Meget almindelige symptomer på overdosering (forekomst > 10 %) inkluderer takykardi, agitation/aggressivitet, dysartri, forskellige ekstrapyramidale symptomer og nedsat bevidsthedsniveau, varierende fra sedation til koma.
Czech: Mezi velmi časté příznaky (výskyt >10%) předávkování patří tachykardie, agitovanost/agresivita, dysartrie, různé extrapyramidové příznaky a nižší stupeň vědomí mezi sedací a komatem.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen som forårsager voldsomme mavesmerter, feber og utilpashed.
Czech: • Zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost.
Danish: Olanzapine Glenmark indeholder det aktive stof olanzapine.
Czech: Olanzapine Glenmark obsahuje účinnou látku olanzapin.
Danish: Olanzapin hæmmede et klassisk betinget respons (conditioned avoidance response), en test der indikerer antipsykotisk aktivitet, ved lavere doser end de, der frembringer katalepsi, en effekt der indikerer motoriske bivirkninger.
Czech: Olanzapin oslabuje podmíněnou vyhýbací odpověď v předpovědném textu antipsychotické aktivity v dávkách nižších než jsou ty, které vyvolávají katalepsii, tj.
Danish: Forhøjede glucoseniveauer 4
Czech: Zvýšené hladiny glukózy4
Danish: AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Danish: Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg findes i aluminium blisterpakninger med 28, 56, 70 og 98 tabletter.
Czech: Olanzapine Glenmark 2,5mg, 5mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg je dostupný v aluminiových blistrech po 28, 56, 70 a 98 tabletách v balení.
Danish: Hud og subkutane væv Hududslæt
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka
Danish: Metabolisme og ernæring Vægtstigning1
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Přibývání na váze 1
Danish: Dyreadfærdsstudier af olanzapin indikerede 5 HT, dopamin og kolinerg antagonisme i overensstemmelse med receptorbindingsprofilen.
Czech: Behaviorální studie na zvířatech prokázaly antagonistické působení olanzapinu na 5HT, dopaminové a cholinergní receptory konzistentní s receptorovým profilem.
Danish: mmol/l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) op til (≥ 1.467 mmol/l).
Czech: 1,467 mmol/l) a změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,016 mmol/l -< 1,467 mmol/l) na vysoké (≥ 1,467 mmol/l).
Danish: Ved langvarig eksponering (mindst 24 uger), tog 89,4 % ≥ 7 % på i vægt, 55,3% tog ≥ 15 % på i vægt og 29,1 % tog ≥ 25 % af deres baseline kropsvægt på.
Czech: Při dlouhodobém užívání (nejméně 24 týdnů) došlo k nárůstu tělesné hmotnosti u 89,4% o ≥ 7%, u 55,3% o ≥ 15% a u 29,1% o ≥ 25% oproti počáteční tělesné hmotnosti.
Danish: Det er vist, at Olanzapine Glenmark forebygger tilbagefald af disse symptomer ved bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har reageret på olanzapinbehandling.
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark předchází rozvoji těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou, u kterých již dříve manická epizoda odpovídala na léčbu olanzapinem.
Danish: Tag dine tabletter lige s å snart, du kommer i tanke om det. Du m å ikke tage to doser på en dag.
Czech: Neberte si dvě dávky během jednoho dne.
Danish: Du bør ikke anvende denne medicin under graviditet, medmindre du har talt med din læge om det. Du bør ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder Olanzapine Glenmark kan overføres til modermælken.
Czech: Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku Olanzapine Glenmark může dostat do mateřského mléka.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder aspartam.
Czech: Obsahuje aspartam.
Danish: Under behandling med olanzapin sammen med lithium eller valproat forekom en stigning på ≥ 7 % af baseline legemsvægt hos 17,4 % af patienterne ved akut behandling (op til 6 uger).
Czech: Při léčbě olanzapinem v kombinaci s lithiem nebo divalproexem došlo v akutní fázi léčby (trvající max. 6 týdnů) ke zvýšení tělesné hmotnosti o ≥7% u 17,4% pacientů.
Danish: Olanzapin udviste større affinitet til serotonin 5HT2 end til dopamin D2 receptorerne i in vitro studier og større 5 HT2- end D2- aktivitet i in vivo modeller.
Czech: Olanzapin vykazoval větší in vitro afinitu k serotoninovým 5HT2 receptorům než k dopaminovým D2 a vyšší 5HT2 než D2 aktivitu na in vivo modelech.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10).
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až  1/10).
Danish: Andre medicinsk signifikante sequelae efter overdosering inkluderer delirium, kramper, koma, muligt malignt neuroleptikasyndrom, respirationsbesvær, aspiration, hypertension eller hypotension, hjertearytmi (< 2 % af overdoseringstilfældene) og kardiopulmonært ophør.
Czech: Další zdravotně významné důsledky předávkování zahrnují delirium, křeče, koma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspirace, hypertenzi nebo hypotenzi, srdeční arytmii (<2% případů předávkování) a zástavu dýchání a srdeční činnosti.
Danish: Amenorré Brystforstørrelse Galaktorré hos kvinder Gynækomasti/bryst for-størrelse hos mænd
Czech: Zvětšení prsou Galaktorea u žen Gynekomastie/zvětšení prsou u mužů
Danish: Ventrikulær takykardi/ventrikelflimren, pludselig død (se pkt.
Czech: Ventrikulární tachykardie/fibrilace , náhlá smrt (viz bod
Danish: Lette forbigående antikolinerge virkninger, herunder forstoppelse og mundtørhed
Czech: Mírné přechodné anticholinergní účinky včetně obstipace a suché ústní sliznice
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange Olanzapine Glenmark tabletter, du skal tage og i hvor lang tid, du skal tage dem. Dagsdosis for Olanzapine Glenmark er mellem 5 mg og 20 mg. Konsulter din læge, hvis dine symptomer vender tilbage, men stop ikke med at tage Olanzapine Glenmark medmindre, din læge siger det.
Czech: Denní dávka přípravku Olanzapine Glenmark se pohybuje mezi 5 mg až 20 mg. Objeví-li se znovu příznaky nemoci, oznamte to lékaři, ale nepřestaňte s užíváním přípravku Olanzapine Glenmark, pokud tak lékař nerozhodne.
Danish: Dysartri Stammen11
Czech: Dysartrie Koktání11
Danish: Brug af Olanzapine Glenmark sammen med alkohol Drik ikke nogen form for alkohol, når du får Olanzapine Glenmark, da det sammen med alkohol kan gøre dig døsig.
Czech: Během léčby přípravkem Olanzapine Glenmark byste neměli pít žádný alkohol, kombinace přípravku společně s alkoholem může způsobovat ospalost.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis olanzapin administreres samtidig med lægemidler, som øger QTcintervallet (se pkt.
Czech: Zvýšená opatrnost je zapotřebí u pacientů užívajících současně olanzapin a léčivé přípravky, u kterých je známo, že prodlužují QTc interval (viz bod 4.4).
Danish: Svimmelhed Akatisi6
Czech: Akatizie6
Danish: Meget almindelig: Vægtstigning13, forhøjede triglyceridniveauer14 , øget appetit..
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté: Přibývání na váze13, zvýšené hladiny triglyceridů14, zvýšená chuť k jídlu.
Danish: I kliniske forsøg med ældre demente patienter blev olanzapinbehandling forbundet med en højere incidens af dødsfald og cerebrovaskulære hændelser sammenlignet med placebo (se pkt.
Czech: V klinických studiích u starších pacientů s demencí byla léčba olanzapinem spojena s vyšší incidencí úmrtí a cerebrovaskulárních nežádoucích příhod ve srovnání s placebem (viz také 4.4).
Danish: Hos raske ældre ( 65 år) versus ikke-ældre forsøgspersoner var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (51,8 versus 33,8 timer) og clearance var reduceret (17,5 versus 18,2 l/time).
Czech: U zdravých starších jedinců (65 let a více) byl průměrný poločas vylučování prodloužený v porovnání se zdravými jedinci pod 65 let (51,8 h versus 33,8 h) a clearance byla snížena (17,5 versus 18,2 l/h).
Danish: Olanzapin bør ikke anvendes hos patienter med demensrelateret psykose og/eller adfærdsforstyrrelse på grund af øget mortalitet og risiko for cerebrovaskulære hændelser.
Czech: Olanzapin se nedoporučuje u pacientů s psychózou a/nebo poruchami chování souvisejícími s demencí z důvodu zvýšené incidence mortality a zvýšeného rizika cerebrovaskulárních příhod.
Danish: Tag ikke Olanzapine Glenmark
Czech: Neužívejte přípravek Olanzapine Glenmark:
Danish: Trombocytopeni
Czech: Thrombocytopenie
Danish: Olanzapine Glenmark 20 mg tabletter findes i aluminium blisterpakninger med 28, 35, 56, 70 og 98 tabletter.
Czech: Olanzapine Glenmark 20 mg je dostupný v aluminiových blistrech po 28, 35, 56, 70 a 98 tabletách v balení.
Danish: I kliniske forsøg med patienter med lægemiddelinduceret (dopaminagonist) psykose i forbindelse med Parkinsons sygdom, blev der rapporteret forværring af Parkinson symptomatologi og hallucinationer meget almindeligt og hyppigere end med placebo.
Czech: V klinických studiích u pacientů s Parkinsonovou chorobou s psychózou související s podáváním dopaminového agonisty bylo velmi často a s vyšší frekvencí než u placeba zaznamenáno zhoršení parkinsonské symtpomatiky a halucinace.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000til <1/100), sjælden (≥1/10.000til 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Olanzapine Glenmark Tag kun anden medicin sammen med Olanzapine Glenmark, hvis din læge siger, at du må.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Olanzapine Glenmark Během léčby přípravkem Olanzapine Glenmark užívejte jiné léky pouze se souhlasem vašeho lékaře.
Danish: 11 Bivirkning identificeret fra spontane indberetninger efter markedsføring med en hyppighed bestemt ved brug af Den Integrerede Olanzapindatabase.
Czech: 11 Nežádoucí účinek zjištěný ze spontánních postmarketingových hlášení, jehož četnost výskytu byla určena s využitím integrované databáze olanzapinu.
Danish: 4.4 og 4.8).
Czech: vs. 0,4%, resp.).
Danish: Det er vigtigt, du fortsætter med at tage Olanzapine Glenmark, s å længe lægen beder dig om det.
Czech: Je důležité, abyste přípravek Olanzapine Glenmark užíval/a tak dlouho, jak určil váš lékař.
Danish: Forsøg med patienter i alderen 13 - 17 år gav forskellige bivirkninger, inklusive vægtøgning, ændringer i metaboliske parametre og stigning i prolaktinværdier (se pkt.
Czech: Klinická hodnocení provedená u pacientů ve věkovém rozmezí 13-17 let ukázala různé nežádoucí účinky, včetně nárůstu tělesné hmotnosti, změny metabolických parametrů a zvýšení hladiny prolaktinu (viz body 4.8 a 5.1).
Danish: I et enkeltdosis (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) studie hos raske forsøgspersoner bandt olanzapin til flere 5HT2A end til dopamin D2 receptorer.Desuden afslørede et Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) studie af skizofrene patienter, at olanzapin-responderende patienter havde en lavere striatal D2-binding end visse andre antipsykotika- og risperidon-responderende patienter, hvorimod det var sammenligneligt med clozapin-responderende patienter.
Czech: Ve studii pozitronové emisní tomografie (PET) účinku jednorázové dávky (10 mg) u zdravých dobrovolníků obsazoval olanzapin více 5HT2A receptory než dopaminové D2 receptory Navíc zobrazovací studie jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT) odhalila, že obsazenost D2 receptorů u schizofrenních pacientů odpovídajících na olanzapin byla nižší než u pacientů odpovídajících na jiná antipsychotika a risperidon, zatímco u pacientů odpovídajících na klozapin byla srovnatelná.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIPS Aluminium blisterpakninger 1.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH Blistr
Danish: Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 47 dage), var vægtøgning ≥ 7 % af baseline kropsvægt meget almindelig (22,2%), ≥ 15 % var almindelig (4,2%) og ≥ 25% var ikke almindelig (0,8%).
Czech: Při krátkodobé léčbě (medián trvání 47 dnů) bylo zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 7% velmi časté (22,2%), o ≥ 15% časté (4,2%) a o ≥ 25% bylo méně časté (0,8%).
Danish: I prækliniske studier udviste olanzapin affinitet (Ki < 100 nM) til serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarine receptorer M1-M5, á1 -adrenerge og histamin H1 receptorer.
Czech: V preklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k řadě receptorů (Ki<100 nM) pro serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, cholinergní muskarinové receptory
Danish: I et retrospektivt observationskohortestudie var risikoen for formodet pludselig, uventet hjertedød blandt patienter behandlet med olanzapin dobbelt så stor som hos patienter, der ikke blev behandlet med antipsykotika.
Czech: V retrospektivní observační kohortové studii bylo riziko předpokládané náhlé srdeční smrti u pacientů léčených olanzapinem přibližně dvojnásobné oproti pacientům, kteří neužívali antipsychotika.V této studii bylo riziko při užívání olanzapinu porovnatelné s rizikem užívání atypických antipsychotik spojených do jedné analýzy.
Danish: Dato for første tilladelse: 03 December 2009 Dato for seneste fornyelse: 19 August 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19 srpna 2014
Danish: Der var en tre gange s å høj forekomst af cerebrovaskulære hændelser hos de patienter, som blev behandlet med olanzapin, sammenlignet med patienterne, som blev behandlet med placebo (henholdsvis 1,3 % og 0,4 %).
Czech: U pacientů léčených olanzapinem bylo zaznamenáno trojnásobné zvýšení výskytu cerebrovaskulárních nežádoucích příhod ve srovnání s placebem (1,3% vs. 0,4%, resp.).
Danish: • Langsom hjertefrekvens (puls).
Czech: • Pomalou srdeční činnost.
Danish: Meget sjældne bivirkninger kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter) omfatter:
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 osob) zahrnují:
Danish: Du og din læge bør jævnligt kontrollere din vægt Henvisning til en diætist eller hjælp med at lægge en kostplan bør om nødvendigt overvejes..
Czech: Vy i váš lékař byste měli vaši váhu pravidelně kontrolovat.
Danish: Patienter med vægtøgning på ≥ 7 %, ≥ 15 % og ≥25 % af baseline kropsvægt ved langvarig eksponering (mindst 48 uger) var meget almindelig (henholdsvis 64,4 %, 31,7% og 12,3%).
Czech: Při dlouhodobém užívání (nejméně 48 týdnů) bylo u pacientů zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 7%, o ≥ 15% a o ≥25% velmi časté (64,4%, 31,7% , resp. 12,3%).
Danish: Forhøjede kolesterolniveauer2,
Czech: Zvýšené hladiny cholesterolu2,3
Danish: • Næseblod; udspilet mave; hukommelsestab eller glemsomhed
Czech: • Ztrátu paměti nebo zapomnětlivost.
Danish: • I begyndelsen af behandlingen kan nogle patienter føle svimmelhed eller svaghed (med langsom puls), særligt når de rejser sig fra liggende eller siddende stilling.
Czech: • Někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení
Danish: • Vægtøgning er set hos patienter, som tager Olanzapine Glenmark.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek Olanzapine Glenmark byl pozorován nárůst tělesné hmotnosti.
Danish: Høje niveauer af urinsyre10
Czech: Vysoká hladina kyseliny močové10
Danish: Erektil dysfunktion hos mænd Nedsat libido hos mænd og kvinder
Czech: Snižení libida u mužů i žen
Danish: Ændring i fastende triglyceridniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 1,69 - < 2,26 mmol/l) til højt niveau (≥ 2,26 mmol/l) var meget almindeligt.
Czech: Změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) na vysoké (≥ 2,26mmol/l) byly velmi časté.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapine Glenmark
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapine Glenmark užívat
Danish: dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarine receptorer M1-M5, á1 -adrenerge og histamin H1 receptorer.
Czech: (M1-M5), 1 adrenergní a histaminové H1 receptory.
Danish: Forbigående, asymptomatisk forhøjede leveraminotransfer aser (ALAT, ASAT), særlig initialt i behandlingen (se pkt 4.4)
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Přechodné asymptomatické zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz (ALT, AST) obzvlášť na počátku léčby (viz bod 4.4)
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 10 ml/min) versus raske forsøgspersoner fandtes ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time).
Czech: Renální insuficience u pacientů (creatininová clearance <10 ml/min) ve srovnání se zdravými nezpůsobovala významný rozdíl poločasu eliminace (37,7 versus 32,4 h) nebo clearance (21,2 versus 25,0 l/h) Studie rovnováhy ukázala, že přibližně 57% radioaktivně značeného olanzapinu se objevilo v moči převážně jako metabolity.
Danish: Reversibel neutropeni, trombocytopeni eller anæmi udvikledes hos enkelte hunde, som blev behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total olanzapin dosis (AUC) var 12-15 gange højere end human dosis på 12 mg).
Czech: U několika psů, kterým bylo podáváno 8 až 10 mg/kg/den (celková expozice olamzapinu [AUC] je 12-15krát vyšší než dostává člověk -12 mg), se vyvinula reverzibilní neutropenie, trombocytopenie nebo anémie.
Danish: • Saltmangel som følge af langvarig alvorlig diarré og opkastning eller brug af vanddrivende medicin (diuretika)
Czech: • pokud víte, že v důsledku dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo užívání diuretik (tablet na odvodnění), můžete mít nedostatek solí.
Danish: Abstinenssyndrom hos nyfødte (se pkt.
Czech: Syndrom z vysazení u novorozenců (viz bod 4.6)
Danish: Hver tablet indeholder 0,35 mg aspartam Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1
Czech: Jedna tableta obsahuje 0,35 mg aspartamu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Danish: Hver tablet indeholder 0,46 mg aspartam Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1
Czech: Jedna tableta obsahuje 0,46 mg aspartamu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Danish: Mave-tarm-kanalen Lette forbigående antikolinerge virkninger, herunder forstoppelse og
Czech: Gastrointestinální poruchy Mírné přechodné anticholinergní účinky včetně obstipace
Danish: Patienter i behandling med antipsykotika herunder olanzapin bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykæmi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svaghed).
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně olanzapinu, by měly být sledovány známky a příznaky hyperglykémie (jako je polydipsie, polyurie, polyfagie a slabost) a pacienti s diabetem nebo s rizikovými faktory pro rozvoj diabetu by měli být pravidelně monitorováni s ohledem na zhoršení kontroly hladiny glukózy.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30ºC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30C.
Danish: Nyre- og/eller leverfunktion
Czech: Poruca funkce ledvin a/nebo jater
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 03 December 2009 Dato for seneste fornyelse: 19 August 2014
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 03 prosince 2009
Danish: • Højt sukker- og fedtindhold (triglycerider og kolesterol) i blodet er set hos patienter, som tager Olanzapine Glenmark.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek Olanzapine Glenmark bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi.
Danish: De anvendes til behandling af følgende lidelser:
Czech: Pomocné látky se známým účinkem:
Danish: Forhøjede triglyceridniveauer
Czech: Zvýšené hladiny triglyceridů2,5
Danish: 3Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,17 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 6,2 mmol/l).
Czech: 3Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 5,17 mmol/l), kdy došlo ke zvýšení hladin na vysoké (≥ 6,2 mmol/l).
Danish: ÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, diazepiner, oxazepiner, thiazepiner og oxepiner, ATC-kode: N05A H03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny, ATC kód: N05AH03
Danish: Ændring i fastende glucoseniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) til højt niveau (≥ 7 mmol/l) var meget almindeligt.
Czech: Změny počátečních hodnot glukózy nalačno z hraničních (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) na vysoké (≥ 7 mmol/l) byly velmi časté.
Danish: 13 Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 22 dage), var øget vægt ≥ 7 % af baseline legemsvægt (kg) meget almindelig (40,6%), ≥ 15 % af baseline legemsvægt var almindelig (7,1%) og ≥ 25% var almindelig (2,5%).
Czech: 13Při krátkodobé léčbě (medián trvání 22 dnů) bylo zvýšení tělesné hmotnosti (kg) o ≥ 7% velmi časté (40,6%), zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 15% bylo časté (7,1%) a zvýšení o ≥ 25% bylo časté (2,5%).
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) omfatter
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (projevují se u více než 1 osoby z 10) zahrnují:
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter) omfatter
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (projevují se až u 1osoby z 1000) zahrnují
Danish: Olanzapin viste sig ikke ringere end lithium på det primære slutpunkt for bipolære tilbagefald (olanzapin 30,0 %, lithium 38,3 %; p = 0,055)
Czech: Ve druhé 12-měsíční studii prevence recidivy u pacientů s manickou epizodou, kteří dosáhli remise při léčbě kombinací olanzapinu a lithia a byli poté randomizováni k užívání samotného olanzapinu nebo lithia, byl olanzapin v primárním parametru recidivy bipolární poruchy statisticky noninferiorní vůči lithiu (olanzapin 30,0%, lithium 38,3%; p=0,055).
Danish: 4Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,56 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 7 mmol/l).
Czech: 4Pozorováno pro normální počáteční hladiny glukózy nalačno (< 5,56 mmol/l), kdy došlo ke zvýšení hladin na vysoké (≥ 7 mmol/l).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapine Glenmark Sådan skal du tage Olanzapine Glenmark Bivirkninger
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Olanzapine Glenmark a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapine Glenmark užívat Jak se přípravek Olanzapine Glenmark užívá Možné nežádoucí účinky
Danish: Du kan komme til at føle dig døsig, hvis Olanzapine Glenmark tages sammen med depressionsmidler eller medicin til behandling af angst eller søvnløshed (sovepiller).
Czech: Současné užívání přípravku Olanzapine Glenmark s léky proti depresím, úzkosti, nebo s takovými, které vám pomáhají spát (trankvilizéry), může způsobovat otupělost.
Danish: Rabdomyolyse11
Czech: Koktání11