FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha convenuto che il rischio di dipendenza fisica e la reazione di sospensione associata possono essere mitigati e adeguatamente gestiti con la rafforzata raccomandazione di graduale riduzione della dose proposta.
Croatian: CHMP je suglasan da se rizik od fizičke ovisnosti i povezane reakcije ustezanja može smanjiti te se njime može primjereno upravljati predloženim savjetom za pojačano postupno smanjivanje doze.
Italian: Questi risultati sono in linea con quelli della vigilanza post-marketing con OXN PR nel trattamento del dolore, dove la dipendenza e il relativo abuso sono attentamente monitorati.
Croatian: Ovi nalazi su u skladu s rezultatima nadzora nakon stavljanja lijeka u promet za lijek OXN PR u liječenju boli u slučajevima kada se ovisnost i povezana zlouporaba pažljivo prate.
Italian: Come previsto durante la procedura presso il CMD(h), il richiedente ha espresso inoltre l'impegno a eseguire uno studio sull'utilizzazione del medicinale (Drug Utilisation Study, DUS) e ad aggiornare il piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP) successivamente all'approvazione del DUS, al fine di risolvere le incertezze legate all'eventualità che i dati dello studio clinico, inclusa l'estensione a lungo termine, possano non caratterizzare appieno un possibile rischio di tolleranza farmacologica, dipendenza e abuso del farmaco nell'impiego a lungo termine nell'RLS.
Croatian: Kako je zatraženo tijekom postupka CMDh-a, podnositelj zahtjeva nadalje se obvezao da će provesti ispitivanje iskoristivosti lijeka (DUS) te da će ažurirati plan upravljanja rizicima (RMP) po odobrenju DUS-a kako bi se uklonile zabrinutosti temeljene na nesigurnostima da podaci kliničkog ispitivanja, uključujući i dugoročnog produljenja, vjerojatno u potpunosti ne karakteriziraju mogući rizik od tolerancije, ovisnosti i zlouporabe droga u dugoročnoj primjeni u slučaju IRLS-a.
Italian: Nel complesso, il CHMP ha ritenuto i benefici di Oxynal e Targin e denominazioni associate superiori ai rischi nell'indicazione proposta, tenendo conto delle misure di minimizzazione del rischio supplementari già approvate in sede di CMD(h) e delle modifiche raccomandate alle informazioni sul prodotto.
Croatian: Načelno, CHMP smatra da koristi lijekova Oxynal i Targin te povezanih naziva nadmašuju rizike u zatraženoj indikaciji, uzimajući u obzir dodatne mjere za minimiziranje rizika koje su već usuglašene sa CMD(h)-om kao i promjene preporučene za informacije o proizvodu.
Italian: La frequenza di eventi avversi e di eventi avversi correlati è stata generalmente paragonabile per entrambe le fasi di studio (OXN3502/S) ed evidenzia una migliore tollerabilità di OXN PR nella fase di estensione.
Croatian: Učestalost nuspojava i povezanih nuspojava bila je uglavnom usporediva u obje faze ispitivanja (OXN3502/S) i ukazuje na bolju podnošljivost OXN PR-a u produljenoj fazi.
Italian: Dal momento che lo Stato membro di riferimento e gli Stati membri interessati non sono riusciti a raggiungere un accordo in merito alla variazione, in data 2 maggio 2014 la Germania ha avviato un deferimento ai sensi dell'articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1234/2008.
Croatian: Budući da referentne države članice i države članice u postupku nisu uspjele postići dogovor u vezi s izmjenom, dana 2. svibnja 2014.
Italian: Rispetto ad altri oppioidi, si prevede inoltre un più basso potenziale di dipendenza psicologica e abuso con OXN PR, trattandosi di una formulazione a rilascio prolungato, mentre è un fatto attualmente accertato che il rischio di dipendenza psicologica aumenti con il rilascio più rapido del farmaco.
Croatian: U usporedbi s drugim opioidima, nizak potencijal za psihološku ovisnost i zlouporabu se nadalje očekuje i s lijekom OXN PR, budući da ima formulaciju s produljenim otpuštanjem, pri čemu je trenutno prihvaćeno saznanje da se rizik od psihološke ovisnosti povećava s bržim otpuštanjem lijeka.
Italian: Sarà inoltre condotto uno studio sull'utilizzazione del medicinale, al fine di caratterizzare ulteriormente un possibile rischio di tolleranza farmacologica, dipendenza e abuso del farmaco nell'uso a lungo termine nella sindrome delle gambe senza riposo idiopatica;
Croatian: Provest će se ispitivanje iskoristivosti lijeka kako bi se dalje okarakterizirali mogući rizici od tolerancije, ovisnosti i zlouporabe lijeka u dugoročnoj primjeni u slučaju idiopatskog sindroma nemirne noge.
Italian: Il CHMP ha preso nota inoltre dei rischi di dipendenza iatrogena dal farmaco, abuso o uso improprio del farmaco, peggioramento dei sintomi, tolleranza farmacologica e dipendenza psicologica associati a Oxynal e Targin e denominazioni associate.
Croatian: CHMP je također istaknuo rizike iatrogenske ovisnosti lijeka, zlouporabe lijeka ili neispravne primjene, augmentacije, tolerancije i psihološke ovisnosti povezane s lijekovima Oxynal i Targin te povezanim nazivima.
Italian: Il CHMP è del parere che la dose giornaliera media di 20 mg/10 mg di ossicodone cloridrato/naloxone utilizzata nello studio cardine, e notevolmente inferiore alle dosi necessarie nell'indicazione del dolore, debba essere citata nel riassunto delle caratteristiche del prodotto come guida per la posologia.
Croatian: CHMP je mišljenja da se srednja dnevna doza od 20mg/10mg oksikodon hidroklorida/naloksona korištena u pivotalnom ispitivanju, te budući da je značajno niža od doza potrebnih za indikaciju boli treba spomenuti u SPC-u za vođenje doziranja.
Italian: • il comitato ha ritenuto le modifiche alle informazioni sul prodotto adeguate a mitigare i rischi di dipendenza iatrogena dal farmaco, abuso o uso improprio del farmaco, peggioramento dei sintomi, tolleranza farmacologica e dipendenza psicologica.
Croatian: • je Odbor zaključio da su dopune informacija o proizvodu odgovarajuće kako bi se smanjili rizici ofiatrogenske ovisnosti o lijeku, zlouporabe ili neispravne primjene lijeka, augmentacije, tolerancije i psihološke ovisnosti.
Italian: Il mantenimento dell'effetto del trattamento è stato oggetto di indagine nella fase di estensione in aperto dello studio cardine.
Croatian: Održavanje djelovanja terapije istraženo je u otvorenoj produljenoj fazi pivotalnog ispitivanja.
Italian: Inoltre, ci si attende un basso rischio di uso improprio per via parenterale o intranasale di OXN PR da parte di soggetti dipendenti dagli agonisti degli oppioidi, poiché si prevedono marcati sintomi da sospensione a causa delle caratteristiche di antagonista dei recettori degli oppioidi del naloxone.
Croatian: Nadalje, očekuje se nizak rizik od parenteralne orintranazalne zlouporabe OXN PR-a od strane pojedinaca ovisnih o opioidnim agonistima budući da se očekuju naznačeni simptomi ustezanja uslijed značajki antagonista opioidnog receptora naloksona.
Italian: Motivi della variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio con modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto
Croatian: Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet s dopunama u relevantnim dijelovima sažetka opisa svojstava lijeka
Italian: In data 31 agosto 2012 il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato una variazione di tipo II, tramite procedura di mutuo riconoscimento, per Oxynal e Targin e denominazioni associate, al fine di richiedere l'inserimento del "trattamento sintomatico dei pazienti con sindrome delle gambe senza riposo idiopatica da moderata a severa, non sufficientemente trattati con la terapia dopaminergica".
Croatian: Dana 31. kolovoza 2012. godine, nositelj odobrenja dostavio je varijaciju tipa II putem postupka međusobnog priznavanja (MRP-a) za lijekove Oxynal i Targin te povezane nazive, i zatražio je uključivanje „simptomatičnog liječenja bolesnika s umjerenim do ozbiljnim idiopatskim sindromom nemirnih nogu koji je nedovoljno liječen dopaminergičkom terapijom".
Italian: Il trattamento con OXN PR nell'RLS è stato controindicato nei pazienti con anamnesi positiva per abuso di oppioidi.
Croatian: Liječenje lijekom OXN PR u slučaju RLS-a kontraindicirano je u bolesnika s poviješću zlouporabe opioida.
Italian: Informazioni preliminari
Croatian: Pozadinske informacije
Italian: Il CHMP ha ritenuto i dati forniti dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sufficienti a corroborare l'uso di Oxynal e Targin e denominazioni associate nel trattamento sintomatico di seconda linea di pazienti con sindrome delle gambe senza riposo idiopatica da severa a molto severa, dopo il fallimento della terapia dopaminergica.
Croatian: CHMP je mišljenja da su podaci dostavljeni od strane nositelja odobrenja dostatni za podršku primjene lijekova Oxynal i Targin kao i povezanih naziva u simptomatskom liječenju druge linije bolesnika s ozbiljnim do vrlo ozbiljnim idiopatskim sindromom nemirne noge nakon neuspješne dopaminergičke terapije.
Italian: Non sono stati segnalati casi di peggioramento dei sintomi, tolleranza farmacologica, dipendenza psicologica (assuefazione), abuso o uso improprio negli studi OXN3502/S.
Croatian: U ispitivanjima OXN3502/S nisu prijavljeni slučajevi augmentacije, tolerancije, psihološke ovisnosti (ovisnosti), zlouporabe ili neispravne primjene.
Italian: Durante la procedura di deferimento al gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMD(h)), l'indicazione proposta per la sindrome delle gambe senza riposo è stata ristretta al "trattamento sintomatico di seconda linea dei pazienti con sindrome delle gambe senza riposo idiopatica da severa a molto severa, dopo il fallimento della terapia dopaminergica".
Croatian: Tijekom postupka upućivanja CMD(h)-a, predložena indikacija sindroma nemirnih nogu ograničena je na „drugu liniju simptomatskog liječenja bolesnika s ozbiljnim do vrlo ozbiljnim idopatskim sindromom nemirne noge nakon neučinkovite dopaminergičke terapije".
Italian: • il comitato ha riesaminato tutti i dati disponibili a sostegno della sicurezza e dell'efficacia di Oxynal e Targin e denominazioni associate nel "trattamento sintomatico di seconda linea dei pazienti con sindrome delle gambe senza riposo idiopatica da severa a molto severa, dopo il fallimento della terapia dopaminergica";
Croatian: • je Odbor pregledao sve dostupne podatke koji podržavaju sigurnost i djelotvornost lijekova Oxynal i Targin te povezanih naziva u „simptomatskom liječenju bolesnika s vrlo ozbiljnim idiopatskim sindromom nemirnih nogu nakon neuspješne dopaminergičke terapije".
Italian: • il comitato ha ritenuto che i dati dello studio cardine di fase III e della fase di estensione corroborino l'efficacia a breve e a lungo termine di Oxynal e Targin e denominazioni associate nel trattamento sintomatico di seconda linea dei pazienti con sindrome delle gambe senza riposo idiopatica da severa a molto severa, dopo il fallimento della terapia dopaminergica;
Croatian: • je Odbor zaključio kako podaci pivotalne faze III ispitivanja i produljene faze podupiru kratkoročnu i dugoročnu djelotvornost lijekova Oxynal i Targin te povezane nazive u simptomatskoj terapiji druge linije bolesnika s ozbiljnim do vrlo ozbiljnim idiopatskim sindromom nemirne noge nakon neuspješne dopaminergičke terapije.
Italian: • il comitato, alla luce dei dati disponibili, ha concluso che il rapporto rischi/benefici di Oxynal e Targin e denominazioni associate nel "trattamento sintomatico di seconda linea dei pazienti con sindrome delle gambe senza riposo idiopatica da severa a molto severa, dopo il fallimento della terapia dopaminergica" è positivo.
Croatian: • je Odbor zaključio, u svjetlu dostupnih podataka, da je omjer koristi i rizika lijekova Oxynal i Targin te povezanih naziva u „simptomatskom liječenju bolesnika s vrlo ozbiljnim idiopatskim sindromom nemirnih nogu nakon neuspješne dopaminergičke terapije" pozitivan.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, della(e) forma(e) farmaceutica(che), del(i) dosaggio(i), della(e) via(e) di somministrazione, del(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog(ih) oblika, jačine(a) lijek(ov)a, put(ev)a primjene, nositelj(a) odobrenja u državama članicama
Italian: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Croatian: Norveška Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Italian: Portogallo Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Croatian: Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Italian: Repubblica slovacca
Croatian: Republika Slovačka
Italian: Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Croatian: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Italian: Ossicodone cloridrato/ Naloxone cloridrato diidrato (Naloxone cloridrato)
Croatian: Republika Češka oksikodonklorid/ naloksonklorid dihidrat (nalokson hidroklorid)
Italian: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Croatian: Francuska Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Italian: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Croatian: Francuska Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Italian: VA Blarenberglaan 3C Mechelen
Croatian: VA Blarenberglaan 3C
Italian: Regno Unito Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Croatian: Cambridge Science Park Milton Road
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Croatian: Nizozemska Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Croatian: Španjolska Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Croatian: Španjolska Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Italian: Germania Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Croatian: Njemačka Mundipharma GmbH Mundipharma Str.
Italian: Ungheria Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Croatian: Mađarska Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Croatian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Italian: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodloužený m uvolňováním
Croatian: 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Italian: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodloužený m uvolňováním
Croatian: 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Italian: Targin 20 mg/10 mg tablety s prodloužený m uvolňováním
Croatian: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Italian: 3 ml (1,34 mg/ml) 1 penna preriempita + 4 aghi
Croatian: 1,5 ml (1,34 mg/ml)
Italian: 3 penne preriempite + 12 aghi
Croatian: 1 napunjena brizgalica + 4 igle
Italian: una volta alla settimana
Croatian: jedanput na tjedan
Italian: Tutti i pazienti si sono ripresi senza complicazioni.
Croatian: Svi bolesnici oporavili su se bez komplikacija.
Italian: • cambiamento del gusto degli alimenti o delle bevande
Croatian: • promjena okusa hrane ili pića
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea per i Medicinali
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Italian: Contare lentamente:
Croatian: Polako brojite:
Italian: Gli eventi sono stati segnalati più frequentemente durante i primi mesi di trattamento.
Croatian: Događaji su najčešće prijavljivani tijekom prvih mjeseci liječenja.
Italian: Durante l'uso:
Croatian: Tijekom uporabe:
Italian: Istruzioni dettagliate per l'uso sono riportate sul retro di questo foglio.
Croatian: Detaljne upute za uporabu nalaze se na poleđini ove upute.
Italian: Sesso, razza e origine etnica
Croatian: Spol, rasa i etničko porijeklo
Italian: Se dimentica di iniettare una dose e:
Croatian: Ako ste zaboravili injicirati dozu i:
Italian: Lo ruoti finché non è fissato saldamente.
Croatian: Okrećite je sve dok ne bude dobro učvršćena.
Italian: Altri endpoint secondari Morte per qualsiasi causa
Croatian: Druge sekundarne mjere ishoda Smrt zbog bilo kojeg uzroka
Italian: Si sono verificati 158 nuovi episodi o peggioramento della nefropatia.
Croatian: Zabilježeno je 158 događaja novonastale nefropatije ili pogoršanja nefropatije.
Italian: La Cmax dell'atorvastatina è diminuita del 38%.
Croatian: Cmax atorvastatina smanjio se za 38%.
Italian: La rilevanza per gli esseri umani è considerata bassa, ma non può essere completamente esclusa.
Croatian: Važnost tih nalaza za ljude smatra se malom, ali se ne može u potpunosti isključiti.
Italian: Guardi attraverso la finestra della penna.
Croatian: Pogledajte kroz prozorčić na brizgalici.
Italian: Gli eventi hanno portato all'interruzione del trattamento nel 3,9% e nel 5% dei pazienti.
Croatian: Događaji su doveli do prekida liječenja u 3,9% i 5% bolesnika.
Italian: Se desidera iniziare una gravidanza, deve smettere di usare questo medicinale almeno due mesi prima.
Croatian: Ako želite zatrudnjeti, trebali biste prestati uzimati ovaj lijek najmanje dva mjeseca prije.
Italian: Pazienti con un evento (%)
Croatian: Bolesnici s događajem (%)
Italian: Quanta soluzione è rimasta
Croatian: Koliko je otopine preostalo
Italian: SUSTAIN 1 - monoterapia
Croatian: SUSTAIN 1 - monoterapija
Italian: La concentrazione massima è stata raggiunta da 1 a 3 giorni dopo la dose.
Croatian: Maksimalna koncentracija postignuta je 1 do 3 dana nakon doziranja.
Italian: • Può farsi l'iniezione in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.
Croatian: • Injekciju si možete dati u bilo koje doba dana, bez obzira na obroke.
Italian: Questo è particolarmente importante se lei usa più di un tipo di medicinale iniettabile.
Croatian: To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste lijeka koji se injicira.
Italian: Non è noto se questi effetti siano correlati a un minore consumo di cibo della madre come conseguenza diretta del GLP-1.
Croatian: Nije poznato jesu li ti učinci povezani s manjim unosom hrane majki kao izravni GLP-1 učinak.
Italian: La durata media del diabete era di 13,9 anni.
Croatian: Srednja vrijednost trajanja šećerne bolesti iznosila je 13,9 godina.
Italian: • reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche).
Croatian: • teške alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije).
Italian: Se necessario, il giorno della somministrazione settimanale può essere variato purché il tempo trascorso tra due dosi sia almeno di 3 giorni (>72 ore).
Croatian: Dan tjedne primjene može se po potrebi promijeniti ako je vrijeme između dvije doze najmanje 3 dana (>72 sata).
Italian: Quindi inietti la dose successiva come fa abitualmente nel giorno programmato.
Croatian: Potom injicirajte sljedeću dozu kao i obično na odabrani dan.
Italian: In totale, il 98% dei pazienti ha completato lo studio e lo stato di sopravvivenza alla fine dello studio era noto per il 99,6% dei pazienti.
Croatian: Ukupno 98% bolesnika završilo je ispitivanje, a podaci o vitalnom statusu na kraju ispitivanja bili su poznati za 99,6% bolesnika.
Italian: I neonati erano lievemente più piccoli al momento del parto, ma si sono ripresi durante il periodo di allattamento.
Croatian: Mladunčad je bila malo manja pri porodu, ali se oporavila tijekom razdoblja laktacije.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute o genotossicità.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na posebne rizike za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza ili genotoksičnosti.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 febbraio 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. veljače 2018.
Italian: Numero di soggetti a rischio
Croatian: Broj ispitanika s rizikom
Italian: Non usi mai un ago curvato o danneggiato.
Croatian: Nikada ne koristite savijenu ili oštećenu iglu.
Italian: Inoltre, un RMP aggiornato deve essere presentato:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Italian: La penna è per l'uso di una sola persona.
Croatian: Brizgalica je namijenjena za uporabu samo jedne osobe.
Italian: Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso se usa una penna nuova per la prima volta.
Croatian: To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok ako prvi put upotrebljavate novu brizgalicu.
Italian: Non si sono osservati altri tumori correlati al trattamento.
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi drugi tumori povezani s liječenjem.
Italian: • come monoterapia quando l'uso di metformina è considerato inappropriato a causa di intolleranza o controindicazioni
Croatian: • kao monoterapija kada se metformin ne smatra prikladnim zbog nepodnošljivosti ili kontraindikacija
Italian: Non iniettarlo in una vena o in un muscolo.
Croatian: Nemojte je injicirati u venu ili mišić.
Italian: Se tenta di rimetterlo, può pungersi accidentalmente con l'ago.
Croatian: Ako ga pokušate vratiti, možete se slučajno ubosti na iglu.
Italian: Questo è particolarmente importante se ha problemi ai reni.
Croatian: To je posebno važno ako imate problema s bubrezima.
Italian: Se inizia una gravidanza mentre sta usando questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico perché il suo trattamento dovrà essere cambiato.
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate ovaj lijek, odmah se obratite svom liječniku jer će biti potrebno promijeniti Vaše liječenje.
Italian: Queste reazioni sono state in genere di lieve entità.
Croatian: Te su reakcije obično bile blage.
Italian: Come gestire un ago ostruito
Croatian: Kako postupiti sa začepljenom iglom
Italian: Un peso corporeo maggiore determina un'esposizione minore; una differenza del 20% nel peso corporeo tra gli individui determinerà una differenza del 16% nell'esposizione.
Croatian: Veća tjelesna težina rezultira nižom izloženošću, a razlika od 20% u tjelesnoj težini između pojedinaca rezultirat će razlikom u izloženosti od približno 16%.
Italian: • Warfarin o altri medicinali simili assunti per bocca per ridurre la coagulazione del sangue (anticoagulanti orali).
Croatian: • varfarin ili druge slične lijekove koji se uzimaju kroz usta za smanjenje zgrušavanja krvi (oralni antikoagulansi).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di semaglutide nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost semaglutida u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati attentamente e trattati secondo le linee guida cliniche.
Croatian: Te je bolesnike potrebno pažljivo nadzirati i liječiti u skladu s kliničkim smjernicama.
Italian: Questa riduzione non è stata giudicata clinicamente rilevante.
Croatian: Procjenjeno je da to nije klinički značajno.
Italian: • in aggiunta ad altri medicinali per il trattamento del diabete.
Croatian: • kao dodatak drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti.
Italian: • Deve usare questo medicinale una volta alla settimana, se possibile nello stesso giorno ogni settimana.
Croatian: • Ovaj lijek se primjenjuje jedanput na tjedan istog dana u tjednu ako je to moguće.
Italian: La biodisponibilità assoluta di semaglutide somministrato per via sottocutanea è stata dell'89%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost supkutanog semaglutida bila je 89%.
Italian: ALTRO Novo Nordisk A/S
Croatian: DRUGO Novo Nordisk A/S
Italian: Cos'è Ozempic e a cosa serve
Croatian: Što je Ozempic i za što se koristi
Italian: Gli eventi avversi più frequenti che hanno causato l'interruzione del trattamento sono stati di natura gastrointestinale.
Croatian: Najčešće prijavljeni štetni događaji koji su doveli do prekida liječenja bili su gastrointestinalni.
Italian: Vedere la figura 4 per i risultati degli endpoint cardiovascolari primari e secondari.
Croatian: Vidjeti sliku 4 za rezultate primarnih i sekundarnih kardiovaskularnih mjera ishoda.
Italian: Ozempic si somministra una volta alla settimana a qualsiasi ora del giorno, indipendentemente dai pasti.
Croatian: Ozempic se primjenjuje jedanput na tjedan u bilo koje doba dana, s ili bez obroka.
Italian: • Tenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
Croatian: • Brizgalicu i igle uvijek čuvajte izvan pogleda i dohvata drugih, osobito djece.
Italian: Il medico le dirà come trattare i bassi livelli di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni premonitori.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako liječiti nizak šećer u krvi i što učiniti primijetite li te znakove upozorenja.
Italian: È importante che beva molti liquidi per prevenire la disidratazione.
Croatian: Važno je piti puno tekućine kako bi se izbjegla dehidracija.