FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werden geen toegenomen incidenties vastgesteld voor geadjudiceerde ernstige cardiovasculaire bijwerkingen (MACE) in de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische onderzoeken naar combinatietherapie (CLEAR1 en CLEAR2) (zie rubriek 5.1).
Latvian: Randomizētos, dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos kombinētās terapijas klīniskajos pētījumos (CLEAR1 un CLEAR2) netika biežāk novēroti izvērtēti nopietni nevēlami kardiovaskulāru notikumi (MACE) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anti-jichtpreparaten, preparaten die de uitscheiding van urinezuur verhogen.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretpodagras līdzekļi, urīnskābes veidošanos inhibējoši līdzekļi.
Dutch: Lesinurad
Latvian: Lesinurads
Dutch: Lesinurad 200 mg vs. placebo
Latvian: Lesinurads 200 mg salīdzinājumā ar placebo
Dutch: Soms voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - nierstenen, - nieren die niet goed meer werken, - huidreacties, inclusief roodheid, jeukende huid, huiduitslag met bultjes (netelroos) en huiduitslag als gevolg van zonlicht, - uitdroging (verlies van te veel vocht uit uw lichaam), - misselijkheid, braken, - diarree, - afwijkende resultaten bij leveronderzoek.
Latvian: Retāk - iespējamas ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem: - nierakmeņi, - nieres pārstāj pareizi darboties, - ādas reakcijas, ieskaitot apsārtumu, niezi, piepaceltus izsitumus (nātreni) vai izsitumus no saules ietekmes, - dehidratācija (pārāk liels ūdens zudums organismā), - slikta dūša (šķebināšana) vai vemšana, - caureja, - aknu izmeklējumu rādītāju novirzes no normas.
Dutch: Een profylactische behandeling voor jichtaanvallen dient overwogen te worden (zie rubriek 4.4).
Latvian: Jāapsver podagras paasinājumu profilakses pasākumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van jicht bij volwassen patiënten, wanneer uw jicht niet onder controle blijft met alleen allopurinol.
Latvian: Tās lieto podagras ārstēšanai pieaugušiem pacientiem gadījumā, ja pašreiz lietojat tikai allopurinolu un tas nenovērš podagras simptomus.
Dutch: *** Met inbegrip van de voorkeurstermen: nierfalen, chronisch nierfalen en acuut nierfalen.
Latvian: Ietver šādus terminus: nieru mazspēja, hroniska nieru mazspēja un akūta nieru mazspēja.
Dutch: De dosis allopurinol moet geleidelijk worden gewijzigd tot een geschikte dosis voordat de patiënt wordt overgezet op Duzallo.
Latvian: Pirms pacients uzsāk Duzallo lietošanu, jāveic allopurinola devas titrēšana līdz atbilstošai devai.
Dutch: Die is te vinden op de doos of blisterfolie na EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai blistera pēc „EXP".
Dutch: Ongeveer 30% van de dosis werd als ongewijzigd lesinurad teruggevonden in de urine.
Latvian: Nemainīts lesinurads urīnā bija aptuveni 30 % no devas.
Dutch: Ernstige huiduitslag (overgevoeligheidssyndroom, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse) is eerder opgetreden bij patiënten die allopurinol gebruiken.
Latvian: Allopurinolu lietojušiem pacientiem ir bijuši smagi izsitumi uz ādas (paaugstinātas jutības sindroms, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epidermas nekrolīze).
Dutch: Overgevoeligheidsreacties voor allopurinol kunnen verhoogd zijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie die gelijktijdig diuretica (met name thiazides) en Duzallo gebruiken (zie rubriek 4.5 en 4.8).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kas vienlaicīgi lieto diurētiskus līdzekļus (it īpaši tiazīdus) un Duzallo, var būt palielināts allopurinola izraisītu paaugstinātas jutības reakciju risks (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Serumconcentraties van 6-mercaptopurine en azathioprine kunnen toxische waarden bereiken tenzij een dosisreductie wordt doorgevoerd.
Latvian: Ja netiek samazināta deva, 6-merkaptopurīna un azatioprīna koncentrācija serumā var sasniegt toksisku līmeni.
Dutch: Indien algemene overgevoeligheidsreacties zijn opgetreden, zijn nier- en/of leveraandoeningen vaak aanwezig geweest, vooral bij een fatale afloop.
Latvian: Vispārīgu paaugstinātas jutības reakciju gadījumā (it īpaši gadījumos ar letālu iznākumu) pacientam parasti iepriekš ir bijuši nieru un/vai aknu darbības traucējumi.
Dutch: Atropisomeer 1 wordt uitgebreid gemetaboliseerd door CYP2C9, terwijl atropisomeer 2 minimaal wordt gemetaboliseerd door zowel CYP2C9 als CYP3A4.
Latvian: CYP2C9 aktīvi metabolizē atropizomēru 1, kamēr atropizomēru 2 minimāli metabolizē CYP2C9 un CYP3A4.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke stoornissen als galactose-intolerantie, de Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Dutch: De in vivo-activiteit van OATP1B1, OAT1, OAT3 en OCT1 werd echter niet beïnvloed door lesinurad.
Latvian: Tomēr lesinurads neietekmēja OATP1B1, OAT1, OAT3 un OCT1 aktivitāti in vivo.
Dutch: Een profylactische behandeling voor jichtaanvallen dient overwogen te worden (zie rubriek 4.2).
Latvian: Jāapsver podagras paasinājumu profilakses pasākumi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: Huiduitslag en huidverschijnselen
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi
Dutch: De theofyllinespiegels moeten worden opgevolgd bij patiënten die worden behandeld met Duzallo.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Duzallo, vajadzētu kontrolēt teofilīna līmeni.
Dutch: Gastro-oesofa geale refluxziekte
Latvian: Gastroezofage ālā atviļņa slimība
Dutch: BUITENDOOS voor 10, 30 en 100 filmomhulde tabletten
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE 10, 30 un 100 mg apvalkotām tabletēm
Dutch: Bloed- en lymfestelselaan doeningen
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Dutch: De filmomhulde tabletten bevatten aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO300'.
Latvian: Apvalkotām tabletēm vienā pusē ir iespiests "LES200" un "ALO300".
Dutch: De behandeling met Duzallo hoeft niet te worden gestaakt als er een jichtaanval optreedt.
Latvian: Podagras paasinājuma dēļ ārstēšana ar Duzallo nav jāpārtrauc.
Dutch: De filmomhulde tabletten Duzallo 200 mg/200 mg zijn lichtroze, langwerpige tabletten met aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO200'.
Latvian: Duzallo 200 mg/200 mg apvalkotās tabletes ir gaiši rozā, iegarenas formas tabletes, kurām vienā pusē iespiests "LES200" un "ALO200".
Dutch: (paralyse) of bewustzijnsverlies, - niet in staat zijn om uw spierbewegingen te controleren (ataxie), - waarneming van tintelingen, jeuk, kriebelingen of branden van de huid (paresthesie), - hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid of stoornissen van uw zicht, - troebelingen in het oog (cataract), - smaakverandering, - bloed in uw urine (hematurie), - mannelijke onvruchtbaarheid of erectiestoornis, - borstvergroting, zowel bij mannen als bij vrouwen, - ophoping van vocht wat leidt tot opzwelling (oedeem), vooral rond uw enkels, - spierpijnen, - pijnlijk huidabces, - zenuwschade die gevoelloosheid, pijn en zwakte kan veroorzaken.
Latvian: Ļoti reti - iespējamas ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem: - sāpes krūškurvī, lēna sirdsdarbība, augsts asinsspiediens vai lēns pulss, - asins vemšana (atkārtota hematemēze), pārāk liels daudzums tauku izkārnījumos (steatoreja), - mutes gļotādas iekaisums (stomatīts), izmainīts vēdera izejas biežums, - matu izkrišana vai krāsas izmaiņas, - glikozes vielmaiņas traucējumi (diabēts; ārsts var Jums pārbaudīt cukura līmeni asinīs, lai noteiktu, vai pastāv šādi traucējumi), - augsts holesterīna līmenis asinīs (hiperlipidēmija), - depresija, - koma, - vājums, nejutīgums, nestabilitāte uz kājām, nespēja pakustināt muskuļus (paralīze) vai samaņas zudums, - nespēja kontrolēt muskuļu kustības (ataksija), - ādas tirpšanas, kņudēšanas, durstīšanas vai dedzināšanas sajūta (parestēzija), - galvassāpes, reibonis, miegainība vai redzes traucējumi, - acs apduļķošanās (katarakta), - garšas sajūtas izmaiņas, - asinis urīnā (hematūrija), - vīriešu neauglība vai erektilā disfunkcija, - krūšu dziedzeru palielināšanās gan vīriešiem, gan sievietēm, - šķidruma uzkrāšanās, kas izraisa pietūkumu (tūsku), it īpaši potīšu rajonā, - muskuļu sāpes, - sāpīgs ādas furunkuls, - nervu bojājumi, kas var izraisīt nejutīgumu, sāpes un vājumu.
Dutch: Vaak voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers - verhoogde hoeveelheid schildklierstimulerend hormoon in het bloed, - griep (influenza), - hoofdpijn, - bloedonderzoeken die verhoogde creatininewaarden laten zien (wat een teken van nierproblemen kan zijn), - brandend maagzuur (zuurbranden), - huiduitslag.
Latvian: Bieži - iespējamas ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem: - paaugstināts vairogdziedzeri stimulējošā hormona līmenis asinīs, - gripa, - galvassāpes,
Dutch: Systeem/orga anclassificatie
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Dutch: Huid- en onderhuidaand oeningen
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Dutch: De veranderingen in plasma-eiwitbinding is niet van grote betekenis bij patiënten met nierof leverinsufficiëntie.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem saistīšanās ar plazmas proteīniem nav nozīmīgi mainīta.
Dutch: De filmomhulde tabletten bevatten aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO200'.
Latvian: Tabletēm vienā pusē ir iespiests "LES200" un "ALO200".
Dutch: Zeldzame gevallen van overgevoeligheid (fotodermatose, fotosensibiliteitsreactie, allergische dermatitis, pruritus en urticaria) met lesinurad zijn gemeld tijdens het klinische programma.
Latvian: Lietojot lesinuradu klīnisko programmu laikā, retos gadījumos ziņots par paaugstinātas jutības reakciju (fotodermatoze, fotosensitivitātes reakcijas, alerģiskais dermatīts, nieze un nātrene).
Dutch: Verstoorde leverfunctietesten
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Dutch: Bij patiënten met overgevoeligheidssyndroom en SJS/TEN mag de behandeling niet opnieuw gestart worden.
Latvian: Zāļu lietošanu nedrīkst atsākt pacientiem ar paaugstinātas jutības sindromu un SJS/TEN.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Dutch: In elk onderzoek bereikte een hoger aantal patiënten dat behandeld werd met lesinurad 200 mg in combinatie met allopurinol, vergeleken met placebo in combinatie met allopurinol, een serumurinezuurwaarde van minder dan 5 mg/dl in maand 6 (CLEAR1: 29% versus 10%; CLEAR2: 35% versus 5%).
Latvian: Abos pētījumos līdz 6. mēnesim urīnskābes līmeni, kas mazāks par 5 mg/dl, sasniedza lielāka pacientu daļa grupā, kas lietoja lesinuradu 200 mg kombinācijā ar allopurinolu, salīdzinājumā ar grupu, kas lietoja placebo kombinācijā ar allopurinolu (CLEAR1: 29 % salīdzinājumā ar 10 %;
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stipru ms Zāļu forma
Dutch: 40 mg Poeder voor oplossing voor injectie
Latvian: 40 mg Pulveris injekciju šķīduma
Dutch: 40 mg injectieflacons injectieflacon + 1 ampul
Latvian: 1 flakons+ 1 ampula
Dutch: Injectieflacon (glas)
Latvian: Flakons (stikla) 40 mg
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 maart 2002 Datum van laatste verlenging: 24 januari 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2002. gada 22. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 24. janvāris
Dutch: Deze effecten zijn over het algemeen reversibel.
Latvian: Šī iedarbība parasti ir atgriezeniska.
Dutch: • als u rookt of alcohol drinkt
Latvian: • ja Jūs smēķējat vai lietojat alkoholu,
Dutch: Beide groepen hadden vergelijkbare demografische kenmerken.
Latvian: Demogrāfijas rādītāji abām grupām bija līdzīgi.
Dutch: • U bent meer dan 6 maanden zwanger
Latvian: • ja esat vairāk nekā 6. grūtniecības mēnesī,
Dutch: • U kunt zich opgewonden voelen of moeite hebben met slapen
Latvian: • Jūs varat justies uzbudināts vai Jums var būt grūti aizmigt
Dutch: Aanvullende studies in andere chirurgische vakgebieden leverden vergelijkbare waarnemingen.
Latvian: Papildus pētījumi citās ķirurģiskajās nozarēs nodrošināja līdzīgus novērojumus.
Dutch: Men mag u niet meer dan 80 mg in 24 uur geven.
Latvian: Jums neievadīs vairāk par 80 mg 24 stundu laikā.
Dutch: Geneesmiddelen kunnen soms elkaars werking beïnvloeden.
Latvian: Dažreiz zāles var savstarpēji mijiedarboties.
Dutch: toediening bedraagt ongeveer 55 liter.
Latvian: ievadīšanas, tā izkliedes tilpums ir aptuveni 55 litri.
Dutch: • U kunt pijn in uw rug krijgen
Latvian: • Var sākt sāpēt mugura
Dutch: Stop het gebruik van Dynastat en licht uw arts onmiddellijk in:
Latvian: Pārtrauciet lietot Dynastat un nekavējoties izstāstiet savam ārstam:
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu .
Dutch: Pijn en zwelling worden soms veroorzaakt door stoffen in het lichaam die prostaglandinen worden genoemd.
Latvian: Sāpes un pietūkumu reizēm izraisa organismā esošas vielas, kuras sauc par prostaglandīniem.
Dutch: Derhalve dient 24 uur als de maximale houdbaarheid van het gereconstitueerde product beschouwd te worden.
Latvian: Tādējādi 24 stundas jāuzskata par pagatavota šķīduma maksimālo uzglabāšanas laiku.
Dutch: • als u borstvoeding geeft, mag u geen Dynastat krijgen, daar er een kleine hoeveelheid Dynastat zal worden overgedragen in uw moedermelk.
Latvian: • Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, Jums nedrīkstat ievadīt Dynastat, jo neliels daudzums Dynastat izdalīsies Jūsu pienā.
Dutch: Deze effecten kunnen kort na het begin van de behandeling voorkomen en zijn normaal gesproken reversibel.
Latvian: Šāda iedarbība var rasties neilgi pēc ārstēšanas uzsākšanas un parasti ir atgriezeniska.
Dutch: Er zijn twee isovormen geïdentificeerd, COX-1 en COX-2.
Latvian: Identificētas divas tā izoformas, COX-1 un COX-2.
Dutch: Wat is Dynastat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Dynastat, un kādam nolūkam tās lieto
Dutch: • Uw hartslag kan trager zijn
Latvian: • Sirds var sisties lēnāk
Dutch: • Verandering in uw bloeddruk (omhoog of omlaag)
Latvian: • Izmaiņas Jūsu asinspiedienā (paaugstināts vai pazemināts)
Dutch: Parecoxib is gebruikt bij verschillende kleine en grote operaties.
Latvian: Parekoksibs ir izmantots dažādās apjomīgās un nelielās operācijās.
Dutch: Aan sommige mensen kan een lagere dosis worden gegeven:
Latvian: Dažiem cilvēkiem var tikt ievadītas mazākas devas
Dutch: De arts dient voorbereid te zijn om ernstige hypotensie te behandelen.
Latvian: Ārstam jābūt sagatavotam smagas hipotensijas ārstēšanai.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Dynastat zo snel mogelijk nadat het is gemengd met het oplosmiddel te gebruiken, alhoewel het bewaard kan worden indien de instructies aan het einde van de bijsluiter strikt opgevolgd worden.
Latvian: Dynastat iesaka izlietot pēc iespējas drīzāk pēc tā izšķīdināšanas, lai gan to var uzglabāt, ja tiek stingri ievēroti šīs lietošanas instrukcijas beigās minētie norādījumi.
Dutch: Er werden geen formele interactiestudies uitgevoerd.
Latvian: Formāli mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Dutch: Gebruik Dynastat niet als u een ernstige leverziekte heeft.
Latvian: Nelietojiet Dynastat, ja Jums ir smaga aknu slimība.
Dutch: Bij patiënten bij wie dezelfde i.v.
Latvian: Tiem pacientiem, kuriem vienā i.v.
Dutch: • Patiënten ouder dan 65 jaar en met een gewicht lager dan 50 kg
Latvian: • par 65 gadiem vecākiem pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka nekā 50 kg,
Dutch: • Mensen die fluconazol gebruiken.
Latvian: • cilvēkiem, kuri lieto flukonazolu.
Dutch: Ongeveer 70% van de dosis wordt uitgescheiden in de urine in de vorm van inactieve metabolieten.
Latvian: Ap 70% no devas urīnā izdalās neaktīvu metabolītu veidā.
Dutch: • als u geelzucht heeft (uw huid of het wit van uw ogen lijkt geel)
Latvian: • ja Jums ir dzelte (ja āda vai acu baltumi kļūst dzelteni),
Dutch: Bijwerkingfrequentie Zeer vaak
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums Ļoti bieži
Dutch: U zult Dynastat alleen voor een korte periode krijgen en alleen voor verlichting van pijn.
Latvian: Dynastat Jūs saņemsit īslaicīgi un tikai sāpju remdēšanai.
Dutch: Dynastat wordt niet aanbevolen tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap en u mag geen Dynastat krijgen tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap.
Latvian: Dynastat neiesaka lietot pirmajos 6 grūtniecības mēnešos, un Jums to nedrīkstat ievadīt pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <GGGG. mēnesis}>
Dutch: De oplossing is enkel bestemd voor eenmalig gebruik en mag niet bewaard worden in een koelkast of diepvriezer.
Latvian: Šķīdums ir paredzēts tikai vienai lietošanas reizei, to nedrīkst glabāt ledusskapī vai saldētavā.
Dutch: • U heeft een ernstige allergische reactie (voornamelijk een ernstige huidreactie) gehad op om het even welk geneesmiddel
Latvian: • ja Jums ir bijusi nopietna alerģiska reakcija (īpaši nopietna ādas reakcija) pret jebkurām zālēm,
Dutch: Verhoogd creatinine in het bloed
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Dutch: Dynastat werkt door de hoeveelheid van deze prostaglandinen te verminderen.
Latvian: Dynastat samazina šo prostaglandīnu daudzumu.
Dutch: • Snelle of onregelmatige hartslag
Latvian: • Paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība
Dutch: • NSAID's, waaronder Dynastat, kunnen het moeilijker maken om zwanger te worden.
Latvian: • NSPIL - arī Dynastat - lietošana var apgrūtināt grūtniecības iestāšanos.
Dutch: Het effect van enzyminductie werd niet bestudeerd.
Latvian: Enzīmu indukcijas ietekme nav pētīta.
Dutch: • als u zwanger bent of zwanger wilt worden, moet u dit aan uw arts vertellen.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece vai cenšaties palikt stāvoklī, izstāstiet to ārstam.
Dutch: De vermindering in opioïdgebruik bij Dynastatbehandeling op Dag 2 en 3 was 7,2 mg en 2,8 mg (37% en 28% respectievelijk).
Latvian: Opioīdu lietošanas samazināšanās 2. un 3.dienā, tos lietojot vienlaicīgi ar Dynastat, bija 7,2 mg un 2,8 mg (attiecīgi 37% un 28%).
Dutch: • Anorexie (verlies van eetlust)
Latvian: • Anoreksija (apetītes zudums)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van parecoxib bij kinderen onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Latvian: Parekoksiba drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noteikti.
Dutch: Remming van de prostaglandinesynthese kan echter een negatieve invloed hebben op de zwangerschap.
Latvian: Tomēr prostaglandīnu sintēzes inhibīcija var nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecības norisi.
Dutch: In de gecombineerde analyse van 676 patiënten, kregen 318 placebo en 358 parecoxib.
Latvian: Tika analizēti apkopotie dati par 676 pacientiem, no kuriem 318 saņēma placebo un 358 - parekoksibu.
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden bij het gelijktijdig toedienen van deze geneesmiddelen.
Latvian: Tādēļ šo zāļu vienlaicīga lietošana ir jāveic ar piesardzību.
Dutch: Indien een dosis lager dan 40 mg benodigd is, dient overtollig geneesmiddel weggegooid te worden.
Latvian: Ja ir nepieciešama deva, kas mazāka par 40 mg, atlikušais zāļu daudzums jāiznīcina.
Dutch: Echter, vanwege het belang van het risico op microbiologische infectie bij injecteerbare producten dient de bereide oplossing onmiddellijk gebruikt te worden, tenzij reconstitutie plaatsgevonden heeft onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.
Latvian: Tomēr injicējamo preparātu mikrobioģiskās infekcijas riska dēļ, pagatavotais šķīdums jāizmanto nekavējoties, ja vien atšķaidīšana nav notikusi kontrolētos un standartiem atbilstošos aseptiskos apstākļos.
Dutch: Dynastat moet binnen 24 uur na reconstitutie worden toegediend (zie rubriek 6.3) of worden weggegooid.
Latvian: Dynastat šķīdums jāizlieto 24 stundu laikā pēc tā pagatavošanas (skatīt 6.3. apakšpunktu), vai tas jāiznīcina.
Dutch: Na een enkele dosis was de duur van de analgesie afhankelijk van de dosis en het klinisch pijnmodel en varieerde van 6 tot meer dan 12 uur.
Latvian: Pēc vienas devas ievadīšanas analgēzijas ilgums bija atkarīgs no devas un klīniskā sāpju modeļa, un tas sniedzās no 6 līdz vairāk nekā 12 stundām.
Dutch: Patiënten lijken het grootste risico op deze reacties te lopen aan het begin van de behandeling: de eerste symptomen van de reactie traden in de meeste gevallen op in de eerste maand van de behandeling.
Latvian: Paaugstinātu šo reakciju risku pacientiem parasti novēro terapijas kursa sākumā: lielākajā daļā gadījumu reakcijas sākas terapijas pirmajā mēnesī.
Dutch: Dynastat en opioïden dienen niet samen in dezelfde spuit toegediend te worden.
Latvian: Dynastat un opioīdus nedrīkst ievadīt kopā vienā šļircē.
Dutch: Als de bloeddruk significant stijgt, moet een andere behandeling overwogen worden.
Latvian: Ja asinsspiediens paaugstinās ievērojami, jāapsver alternatīva ārstēšanas metode.
Dutch: alfentanyl (CYP3A4-substraten).
Latvian: alfentanila (CYP3A4 substrātu) farmakokinētiku.
Dutch: Alle patiënten kregen de gebruikelijke analgetische zorg tijdens de behandeling.
Latvian: Ārstēšanas laikā visi pacienti saņēma standarta pretsāpju aprūpi.
Dutch: • Een operatiewond kan gaan ontsteken, abnormale afscheiding uit chirurgische wonden
Latvian: • Var inficēties ķirurģiskās brūces, neparasti izdalījumi no ķirurģiskām brūcēm
Dutch: Syndroom van Stevens-Johnson, erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, daudzformu eritēma, eksfoliatīvs dermatīts
Dutch: Patiënten zonder een voorgeschiedenis van allergie voor sulfonamiden kunnen ook risico lopen op het ontwikkelen van ernstige huidreacties.
Latvian: Arī pacientiem, kuriem iepriekš nav bijusi alerģija pret sulfonamīdiem, var būt nopietnu ādas reakciju risks.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden de bijwerkingen vermeld op basis van de MedDRA terminologie en gerangschikt naar afnemende ernst.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības uzskaitītas, izmantojot MedDRA terminoloģiju, un sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Dutch: Artsen dienen gepaste maatregelen te nemen om patiënten te controleren op alle ernstige huidreacties op de behandeling, bv. door extra patiëntenconsultaties.
Latvian: Ārstam ir jāveic atbilstoši pasākumi, lai kontrolētu jebkuru nopietnu ādas reakciju, kas saistīta ar terapiju, piemēram, papildus pacienta konsultācija.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Dutch: Het gelijktijdig gebruiken van NSAID's met orale anticoagulantia verhoogt het risico op bloedingen.
Latvian: NSPIL lietošana vienlaicīgi ar perorāliem antikoagulantiem palielina asiņošanas risku.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Latvian: Paredzēts tikai vienai lietošanas reizei.
Dutch: De enige andere aanvaardbare oplosmiddelen voor reconstitutie zijn:
Latvian: Vienīgie citi pieļaujamie šķīdinātāji ir:
Dutch: • Er bestaat een risico op bloedarmoede (anemie) - wijzigingen in rode bloedcellen na een operatie die voor vermoeidheid en benauwdheid kunnen zorgen
Latvian: • Pastāv anēmijas risks- izmaiņas sarkanajos asins ķermenīšos pēc operācijas, kas var izraisīt nogurumu un elpas trūkumu
Dutch: Na correctie voor lichaamsgewicht was de steadystateplasmablootstelling aan valdecoxib bij oudere vrouwen 16% hoger dan bij oudere mannen (zie rubriek 4.2).
Latvian: Pārrēķinot devu uz ķermeņa svaru, valdekoksiba ekspozīcija līdzsvara koncentrācijā gados vecākām sievietēm bija par 16% augstāka nekā gados vecākiem vīriešiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: Het is aangetoond dat de gereconstitueerde oplossing, die niet gekoeld of bevroren dient te worden, tot 24 uur bij 25C chemisch en fysisch stabiel is.
Latvian: Pierādīts, ka pagatavotais šķīdums, ja tas netiek atdzesēts vai sasaldēts, saglabā ķīmisko un fizikālo stabilitāti 25C temperatūrā 24 stundas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Dynastat is misselijkheid.
Latvian: Visbiežāk novērotā Dynastat blakusparādība ir slikta dūša.