FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vo všetkých štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie diastolického krvného tlaku (tlak krvi nameraný medzi dvoma údermi srdca).
Croatian: U svim ispitivanjima glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje dijastoličkog krvnog tlaka (krvni tlak izmjeren između dva otkucaja srca).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Kinzalkomb (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Kinzalkomb (uočena kod više od 10 na 100 bolesnika) je vrtoglavica.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Kinzalkomb.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Kinzalkomb.
Slovak: V štyroch z týchto štúdií sa liek Kinzalkomb porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a telmisartanom užívaným samostatne u celkovo 2 272 pacientov.
Croatian: U četiri od tih ispitivanja Kinzalkomb je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) i s telmisartanom koji je samostalno uzimalo ukupno 2272 bolesnika.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Kinzalkomb bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Kinzalkomb.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje vylučovanie moču, čím sa znižuje množstvo tekutiny v krvi a znižuje krvný tlak.
Croatian: Djeluje povećavajući količinu izbačenog urina, smanjujući količinu tekućine u krvi i snižavajući krvni tlak.
Slovak: Hydrochlorotiazid je diuretikum, čo je iný druh lieku na liečbu hypertenzie.
Croatian: Hidroklorotiazid je diuretik, te predstavlja drugu vrstu liječenja hipertenzije.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Kinzalkomb vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Kinzalkomb nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kinzalkomb, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Kinzalkomb pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: U pacientov s cukrovkou 2. typu alebo pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek sa liek Kinzalkomb nesmie používať ani v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (tiež používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie).
Croatian: U bolesnika s tipom 2 dijabetesa ili u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega, Kinzalkomb se ne smije koristiti u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (koji se također koristi za liječenje esencijalne hipertenzije).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Kinzalkomb.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Kinzalkomb.
Slovak: Pozornosť treba venovať prípadom, keď sa liek Kinzalkomb užíva spolu s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hladiny draslíka v krvi.
Croatian: Potreban je oprez prilikom uzimanja lijeka Kinzalkomb zajedno s drugim lijekovima koji utječu na razinu kalija u krvi.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Kinzalkomb na trh.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Kinzalkomb u promet.
Slovak: Zablokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II za normálnych okolností viaže, zastavuje telmisartan účinok tohto hormónu, čo umožní rozšírenie krvných ciev.
Croatian: Blokiranjem receptora na koja se angiotenzin II inače veže, telmisartan sprječava djelovanje hormona i omogućuje širenje krvnih žila.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (40 mg alebo 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu; 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (40 mg ili 80 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida; 80 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida).
Slovak: Liek nesmú užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
Croatian: Kinzalkomb ne smiju uzimati žene koje su trudne dulje od tri mjeseca.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kinzalkomb?
Slovak: Dávka lieku Kinzalkomb, ktorá sa má užiť, závisí od dávky telmisartanu, ktorú pacient užíval predtým: pacienti, ktorí dostávali 40 mg telmisartanu, majú užívať 40/12,5 mg tablety a pacienti, ktorí predtým dostávali 80 mg telmisartanu, majú užívať 80/12,5 mg tablety.
Croatian: Doza lijeka Kinzalkomb koja će se primjenjivati ovisi o dozi telmisartana koju je bolesnik prethodno uzimao: bolesnici koji su primali 40 mg telmisartana trebaju uzimati tablete od 40/12,5 mg, a bolesnici koji su primali 80 mg telmisartana trebaju uzimati tablete od 80/12,5 mg.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože sa tak znižuje krvný tlak viac ako pri jednom alebo druhom lieku užívanom samostatne.
Croatian: Kombinacija dviju djelatnih tvari ima kumulativno djelovanje, snižavajući krvni tlak više nego samo jedan lijek samostalno.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Kinzalkomb sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u pacientov, u ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným telmisartanom.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Kinzalkomb nadmašuju s njim povezane rizike za liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika čiji se krvni tlak ne kontrolira primjereno monoterapijom telmisartana.
Slovak: Kinzalkomb je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, telmisartan a hydrochlorotiazid.
Croatian: Kinzalkomb je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i hidroklorotiazid.
Slovak: Kinzalkomb bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako telmisartan užívaný samostatne a ako placebo.
Croatian: Kinzalkomb je bio djelotvorniji u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka u odnosu na monoterapiju telmisartanom i placebo.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kinzalkomb
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kinzalkomb?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kinzalkomb?
Slovak: Liek Kinzalkomb nesmú užívať ani osoby, ktoré majú vážne problémy s pečeňou, obličkami alebo žlčníkom, príliš nízke hladiny draslíka alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
Croatian: Kinzalkomb se ne smije koristiti ni kod bolesnika s teškim jetrenim, bubrežnim ili žučnim problemima, s preniskom razinom kalija u krvi niti s previsokom razinom kalcija u krvi.
Slovak: Kinzalkomb obsahuje dve účinné látky, telmisartan a hydrochlorotiazid.
Croatian: Kinzalkomb sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i hidroklorotiazid.
Slovak: V piatej štúdii sa porovnávali účinky pokračovania v liečbe 80/12,5 mg tabletami s prechodom na 80/25 mg tablety u 713 pacientov, ktorí neodpovedali na liečbu 80/12,5 mg tabletami.
Croatian: Peto je ispitivanje usporedilo djelovanje preostalih na tabletama jačine 80/12,5 mg s tabletom jačine 80/25 mg u 713 bolesnika koji nisu odgovorili na tablete jačine 80/12,5 mg.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Kinzalkomb na trh platné v celej EÚ.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Kinzalkomb na snazi u Europskoj uniji od 19. travnja 2002.
Slovak: Prečo bol liek Kinzalkomb povolený?
Croatian: Zašto je Kinzalkomb odobren?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť telmisartan / hydrochlorotiazid
Croatian: Kinzalkomb telmisartan/hidroklorotiazid
Slovak: Tablety 80/25 mg sú určené pacientom, ktorých krvný tlak nie je kontrolovaný tabletami 80/12,5 mg alebo ktorých stav sa stabilizoval, keď užívali tieto dve účinné látky samostatne predtým, ako prešli na liek Kinzalkomb.
Croatian: Tablete od 80/25 mg se koriste u bolesnika čiji se krvni tlak ne može kontrolirati primjenom tableta jačine 80/12,5 mg ili koji su stabilizirani primjenom dvije djelatne tvari koje se uzimaju zasebno prije prelaska na Kinzalkomb.
Slovak: U pacientov, ktorých krvný tlak nebol kontrolovaný 80/12,5 mg tabletami, bol prechod na 80/25 mg tablety účinnejší pri znižovaní diastolického krvného tlaku ako pokračovanie v liečbe pôvodnou nižšou dávkou.
Croatian: U bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani tabletom jačine 80/12,5 mg, prelazak na tabletu jačine 80/25 mg bio je djelotvorniji u snižavanju dijastoličkog tlaka od ostanka na slabijoj dozi.
Slovak: Kinzalkomb?
Croatian: Što je Kinzalkomb?
Slovak: Kinzalkomb sa používa u dospelých pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie adekvátne kontrolovaná samotným telmisartanom.
Croatian: Kinzalkomb se koristi kod odraslih bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati samo telmisartanom. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Slovak: To znamená, že v tele bráni pôsobeniu hormónu, ktorý sa nazýva angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Croatian: Angiotenzin II je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile).
Slovak: Ako bol liek Kinzalkomb skúmaný?
Croatian: Kako je Kinzalkomb ispitivan?
Slovak: Na čo sa liek Kinzalkomb používa?
Croatian: Za što se Kinzalkomb koristi?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kinzalkomb sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Kinzalkomb potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Telmisartan je antagonista receptora angiotenzínu II.
Croatian: Kinzalkomb je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira rad hormona angiotenzina II u tijelu.
Slovak: Zoznam všetkých týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis tih lijekova potražite u uputi o lijeku.
Slovak: EU
Croatian: Doza
Slovak: Registračné číslo
Croatian: Put primjene
Slovak: Názov lieku Sila Lieková forma Spôsob podania
Croatian: Farmaceutski oblik
Slovak: Táto väzba je dlhodobá.
Croatian: Vezanje je dugotrajno.
Slovak: Etnické rozdiely
Croatian: Etničke razlike
Slovak: Dôležité je, aby ste Kinzalmono užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.
Croatian: Važno je uzimati Kinzalmono svaki dan, dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
Slovak: Sledovanie trvalo priemerne 4 roky a 8 mesiacov.
Croatian: Prosječno trajanje praćenja iznosilo je 4 godine i 8 mjeseci.
Slovak: Aktuálne dostupné údaje sú uvedené v častiach 5.1 a 5.2, ale nedajú sa urobiť žiadne odporúčania pre dávkovanie.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Slovak: Zmeny boli závislé na dávke.
Croatian: Promjena je bila ovisna o dozi.
Slovak: Ak neužijete svoju tabletu jeden deň, užite zvyčajnú normálnu dávku nasledujúci deň.
Croatian: Ako ne uzmete svoju tabletu jedan dan, uzmite uobičajenu dozu sljedeći dan.
Slovak: • problémy so srdcom.
Croatian: • Probleme sa srcem.
Slovak: Čo je Kinzalmono a na čo sa používa
Croatian: Što je Kinzalmono i za što se koristi
Slovak: A preto, táto kombinácia sa má podávať veľmi opatrne obzvlášť u starších pacientov.
Croatian: Stoga se kombinacija mora oprezno primjenjivati, osobito u starijih osoba.
Slovak: Riziko sa zvyšuje v prípade vyššie uvedených liečebných kombinácií.
Croatian: Rizik se povećava u slučaju gore spomenutih kombinacija liječenja.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Kinzalmono".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Kinzalmono"
Slovak: Hliníkovo/hliníkové blistre (PA/PA/Al/PVC/Al).
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri (PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovak: Ak pociťujete závraty alebo únavu, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Croatian: Ako osjećate omaglicu ili umor, ne upravljajte vozilima ili strojevima.
Slovak: V niektorých prípadoch možno prestanete užívať niektoré lieky.
Croatian: U nekim slučajevima, možda ćete morati prestati uzimati jedan od tih lijekova.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by malé zníženie AUC zapríčinilo zníženie terapeutickej účinnosti.
Croatian: Ne očekuje se da malo smanjenje AUC izaziva smanjenje terapijske djelotvornosti.
Slovak: Plazmatické koncentrácie boli vyššie u žien ako u mužov bez významného vplyvu na účinnosť.
Croatian: Koncentracije u plazmi bile su više u žena nego u muškaraca, bez značajnog utjecaja na djelotvornost.
Slovak: • zvýšená hladina aldosterónu (zadržiavanie vody a solí v tele spolu s nerovnováhou rôznych minerálov v krvi).
Croatian: • Povišene razine aldosterona (zadržavanje vode i soli u tijelu zajedno s neravnotežom različitih minerala u krvi).
Slovak: Pacient musí byť starostlivo monitorovaný a liečba má byť symptomatická a podporná.
Croatian: Bolesnika se mora pažljivo pratiti, a liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Slovak: Niektorí ľudia pociťujú závraty alebo únavu, keď užívajú Kinzalmono.
Croatian: Neki ljudi osjećaju omaglicu ili umor kada uzimaju Kinzalmono.
Slovak: • ak ste alergický na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • Ako ste alergični na telmisartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: Kinzalmono môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Možete uzimati Kinzalmono sa ili bez hrane.
Slovak: „Esenciálny" znamená, že vysoký krvný tlak nie je spôsobený žiadnym iným ochorením.
Croatian: ‘Esencijalna' znači da visoki krvni tlak nije izazvan niti jednim drugim uzrokom.
Slovak: Klinická významnosť tohto pozorovania nie je známa.
Croatian: Klinički značaj ovog opažanja nije poznat.
Slovak: Pred výskytom poškodenia zvyčajne nie sú žiadne príznaky vysokého krvného tlaku.
Croatian: Prije pojave oštećenja obično nema simptoma visokog krvnog tlaka.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť zmeniť dávkovanie ostatných liekov alebo urobiť iné opatrenia.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. december 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. prosinca 2008.
Slovak: Neužívajte Kinzalmono
Croatian: Nemojte uzimati Kinzalmono
Slovak: Tablety telmisartanu sa podávajú perorálne jedenkrát denne a majú sa užívať s tekutinou, s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Telmisartan tablete primjenjuju se peroralno jedanput na dan i trebaju se uzimati s tekućinom, sa ili bez hrane.
Slovak: Ak máte pocit, že je účinok Kinzalmonu príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Croatian: Ako mislite da je učinak Kinzalmonoa prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Slovak: Inhibičný účinok sa zachová v priebehu 24 hodín a je merateľný do 48 hodín.
Croatian: Inhibitorni učinak se održava tijekom 24 sata, a još uvijek se može izmjeriti do 48 sati.
Slovak: • lieky s obsahom lítia na liečbu niektorých druhov depresie.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže litij za liječenje nekih vrsta depresije.
Slovak: Ak sa tieto účinky neliečia, môžu byť smrteľné.
Croatian: Ako se ove nuspojave ne liječe mogu imati smrtni ishod.
Slovak: Ak užijete viac Kinzalmonu, ako máte
Croatian: Ako uzmete više Kinzalmonoa nego što ste trebali
Slovak: Dbajte o to aby, ste tablety užívali každý deň v rovnakom čase.
Croatian: Pokušajte uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan.
Slovak: Ak zabudnete užiť váš liek, neznepokojujte sa.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, ne brinite.
Slovak: Iné lieky a Kinzalmono
Croatian: Drugi lijekovi i Kinzalmono
Slovak: • ak užívate digoxín.
Croatian: • ako uzimate digoksin.
Slovak: Viac podrobných informácií, pozri vyššie v časti „Kardiovaskulárna prevencia".
Croatian: Za detaljnije informacije, vidjeti prethodni tekst pod naslovom „Kardiovaskularna prevencija".
Slovak: Jeden blister obsahuje 7 tabliet.
Croatian: Jedan blister sadrži 7 tableta.
Slovak: Pri súbežnom používaní treba vziať do úvahy.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir kod istodobne primjene.
Slovak: Kardiovaskulárna prevencia
Croatian: Kardiovaskularna prevencija
Slovak: Užite dávku len čo si spomeniete a pokračujte v liečbe tak ako pred tým.
Croatian: Uzmite ju čim se sjetite, a zatim nastavite kao prije.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú usporiadané podľa frekvencie výskytu s použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Croatian: Nuspojave su poredane po kategorijama učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1 000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Slovak: Čo Kinzalmono obsahuje
Croatian: Što Kinzalmono sadrži
Slovak: Navrhované opatrenia zahrňujú vyvolanie vracania a/alebo výplach žalúdka.
Croatian: Predložene mjere uključuju indukciju povraćanja i/ili lavažu želuca.
Slovak: • ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Kinzalmono" a „Upozornenia a opatrenia").
Croatian: • Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati Kinzalmono" i „Upozorenja i mjere opreza").
Slovak: Pozorovali sa rozdiely v plazmatických koncentráciách medzi pohlaviami, s Cmax a AUC boli približne 3- a 2-násobne vyššie u žien v porovnaní s mužmi.
Croatian: Uočene su razlike u koncentracijama u plazmi, s Cmax i AUC oko 3 odnosno 2 puta više u žena u usporedbi s muškarcima.
Slovak: Nárast počtu eozinofilov, ktorý sa zistil v tejto pacientskej populácii nebol zaznamenaný u dospelých.
Croatian: Povećanje eozinofila prijavljeno u ovoj skupini bolesnika nije zabilježeno kod odraslih.
Slovak: Nie je dôkaz klinicky významnej akumulácie telmisartanu, ak sa užíva v odporúčanej dávke.
Croatian: Ne postoji dokaz o klinički značajnoj akumulaciji telmisartana ako se uzima u preporučenoj dozi.
Slovak: Výskyt hyperkaliémie závisí od pridružených rizikových faktorov.
Croatian: Pojava hiperkalijemije ovisi o udruženim čimbenicima rizika.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané jednotlivé dávky.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene pojedinačne doze.
Slovak: Ako vyzerá Kinzalmono a obsah balenia
Croatian: Kako Kinzalmono izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Zníženie antihypertenzného účinku.
Croatian: Smanjenje antihipertenzivnog učinka.
Slovak: Kortikosteroidy (systémové užívanie)
Croatian: Kortikosteroidi (sistemski put primjene)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kinzalmono
Croatian: Što trebate znati prije nego počnete uzimati Kinzalmono
Slovak: Ak sa objaví hypotenzia, pacient sa má uložiť do polohy na chrbte a urýchlene podať náhrady soli a objemu.
Croatian: Ako se pojavi hipotenzija, bolesnika treba polegnuti na leđa i brzo dati nadomjestke soli i volumena.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. december 1998
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. prosinca 1998.
Slovak: Zjavný distribučný objem (Vdss) pri priemernom rovnovážnom stave je približne 500 l.
Croatian: Srednja vrijednost prividnog volumena distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vdss) je oko 500 l.
Slovak: V prípade operácie alebo anestézie musíte informovať svojho lekára, že užívate Kinzalmono.
Croatian: U slučaju kirurškog zahvata ili anestezije, trebate obavijestiti svog liječnika da uzimate Kinzalmono.
Slovak: Avšak, kauzálny vzťah nebol stanovený.
Croatian: Međutim, nije utvrđena uzročna povezanost.
Slovak: Cmax a v menšej miere AUC sa pri dávkach nad 40 mg zvyšujú disproporčne.
Croatian: Cmax i, u manjoj mjeri AUC povećavaju se disproporcionalno pri dozama iznad 40 mg.
Slovak: * Udalosť sa môže vyskytnúť náhodne alebo môže súvisieť s mechanizmami, ktoré nie sú v súčasnosti známe.
Croatian: *Događaj je mogao biti slučajan ili povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom.
Slovak: Keď sa zvažuje zvýšenie dávky, musí sa zohľadniť, že maximálny antihypertenzný účinok sa vo všeobecnosti dosiahne po štyroch až ôsmich týždňoch od začiatku liečby (pozri časť 5.1).
Croatian: Kada se razmatra povišenje doze, treba znati da se maksimalni antihipertenzivni učinak općenito postiže četiri do osam tjedana nakon početka liječenja (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou alebo iným nealkoholickým nápojom.
Croatian: Tablete treba progutati s malo vode ili drugom bezalkoholnom tekućinom.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča nižšia začiatočná dávka 20 mg (pozri časť 4.4).
Croatian: U ovih bolesnika preporučuje se niža početna doza od 20 mg (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake EXP.
Slovak: Zníženie kardiovaskulárnej morbidity u dospelých so:
Croatian: Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta u odraslih osoba s:
Slovak: Funkčná úloha týchto receptorov nie je známa, ani účinok ich možnej nadmernej stimulácie angiotenzínom II, ktorého hladiny sa zvyšujú telmisartanom.
Croatian: Funkcionalna uloga ovih receptora nije poznata, kao ni učinak njihove moguće prekomjerne stimulacije angiotenzinom II, čije vrijednosti se povećavaju telmisartanom.
Slovak: Nie je známe, či dávky telmisartanu nižšie ako 80 mg sú účinné v znižovaní kardiovaskulárnej morbidity.
Croatian: Nije poznato jesu li doze niže od 80 mg telmisartana učinkovite u snižavanju kardiovaskularnog morbiditeta.
Slovak: Z tohto hľadiska sú údaje týkajúce sa diastolického tlaku krvi (DTK) rozporné.
Croatian: U ovom pogledu podaci koji se tiču dijastoličkog krvnog tlaka (DKT) nisu konzistentni.
Slovak: Ak zabudnete užiť Kinzalmono
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Kinzalmono
Slovak: Tablety sa majú vyberať z blistra krátko pred podaním (pozri časť 6.6).
Croatian: Tablete se trebaju izvaditi iz blistera neposredno prije primjene (vidjeti dio 6.6).
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť užívanie Kinzalmonu pred otehotnením alebo čo najskôr ak zistíte, že ste tehotná a odporučí vám, užívať iný liek namiesto Kinzalmonu.
Croatian: Liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete uzimati Kinzalmono prije nego ostanete trudni ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati uzimanje drugog lijeka umjesto Kinzalmonoa.
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6)
Croatian: • Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6)
Slovak: • ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren.
Croatian: • Ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.
Slovak: Maximálne zníženie tlaku krvi sa zvyčajne dosiahne za 4 až 8 týždňov od začiatku liečby a pretrváva počas dlhodobej liečby.
Croatian: Maksimalno sniženje krvnog tlaka općenito se postiže 4 do 8 tjedana nakon početka liječenja i održava se tijekom dugotrajne terapije.
Slovak: Diuretický a natriuretický účinok prínosu lieku k jeho hypotenznému pôsobeniu sa ešte len bude určovať.
Croatian: Doprinos diuretskog i natriuretskog djelovanja lijeka na hipotenzivno djelovanje tek treba definirati.
Slovak: Celkový plazmatický klírens (Cltot) je vysoký (približne 1000 ml/min) v porovnaní s prietokom krvi v pečeni (okolo 1500 ml/min).
Croatian: Ukupni klirens plazme (Cltot) je visok (oko 1000 ml/min) u usporedbi s protokom krvi u jetri (oko 1500 ml/min).
Slovak: Telmisartan neinhibuje enzým konvertujúci angiotenzín (kininázu II), enzým, ktorý taktiež odbúrava bradykinín.
Croatian: Telmisartan ne inhibira angiotenzin konvertirajući enzim (kininaza II), enzim koji također razgrađuje bradikinin.
Slovak: Kinzalmono obsahuje sorbitol.
Croatian: Kinzalmono sadrži sorbitol.