FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van kaliumsupplementen, kaliumsparende diuretica, zoutvervangende middelen die kalium bevatten of andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte verhogen (heparine, etc.) moet voorzichtig worden uitgevoerd en met frequente controle van de kaliumspiegels.
Danish: Samtidig brug af kaliumtilskud, kaliumbesparende diuretika, kaliumholdige salterstatninger eller anden medicin, som øger indholdet af kalium (heparin osv.), skal foretages med forsigtighed og under hyppig monitorering af kaliumniveauet.
Dutch: Nauwgezette observatie van de patiënten wordt aanbevolen indien amlodipine gelijktijdig wordt toegediend met clarithromycine.
Danish: Der anbefales nøje observation af patienter, når amlodipin administreres samtidig med clarithromycin.
Dutch: Plotselinge stopzetting van amlodipine/valsartan ging niet gepaard met een snelle stijging van de bloeddruk.
Danish: Pludselig seponering af amlodipin/valsartan er ikke blevet forbundet med hurtig blodtryksstigning.
Dutch: Aanvullende informatie over de afzonderlijke componenten Bijwerkingen die voordien werden gemeld met één van de individuele componenten (amlodipine of valsartan) kunnen eveneens mogelijke bijwerkingen zijn bij gebruik van amlodipine/valsartan, zelfs als ze niet in klinische onderzoeken of tijdens de post-marketing periode werden waargenomen.
Danish: Yderligere information om de individuelle komponenter Bivirkninger, som tidligere er indrapporteret for hver enkelt af de individuelle komponenter (amlodipin eller valsartan), kan også være potentielle bivirkninger med amlodipin/valsartan, selv i de tilfælde, hvor de ikke er set i kliniske studier eller i perioden efter markedsføring.
Dutch: Amlodipine/valsartan werd ook bestudeerd in een actief-gecontroleerd onderzoek bij 130 hypertensieve patiënten met een gemiddelde diastolische bloeddruk in zittende houding ≥110 mmHg en <120 mmHg.
Danish: Amlodipin/valsartan er også undersøgt i et aktivt kontrolleret studie med 130 hypertensive patienter med middel siddende diastolisk blodtryk ≥110 mmHg og <120 mmHg.
Dutch: Hartaanval, afwijkende hartslag.
Danish: - Hjertetilfælde, unormal hjerterytme (puls).
Dutch: Bij hypertensiepatiënten met een normale nierfunctie resulteerden therapeutische doses amlodipine in een verlaging van de renale vasculaire weerstand en een verhoging van de glomerulaire filtratiesnelheid en van de effectieve renale plasma flow, zonder verandering van de filtratiefractie of van de proteïnurie.
Danish: Hos hypertensive patienter med normal nyrefunktion resulterede terapeutiske doser af amlodipin i en nedsat renal vaskulær modstand med øget glomerulær filtrationshastighed og effektivt renal plasma flow, uden ændring i filtrationsfraktionen eller proteinuri.
Dutch: De patiënten hadden minstens één extra risicofactor voor coronaire hartziekte, bijvoorbeeld een eerder myocardinfarct of cerebrovasculair accident (>6 maanden voor opname in het onderzoek) of een geregistreerde andere atherosclerotische cardiovasculaire aandoening (totaal 51,5%), diabetes type 2 (36,1%), HDL-cholesterolgehalte <35 mg/dl of <0,906 mmol/l (11,6%), via elektrocardiografie of echocardiografie vastgestelde linkerventrikelhypertrofie (20,9%) of huidig sigaretten roken (21,9%).
Danish: Patienterne havde mindst én ekstra risikofaktor for koronar hjertelidelse f.eks. tidligere myokardieinfarkt eller apopleksi (>6 måneder før inkludering) eller dokumenteret anden aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (tilsammen 51,5%), type 2-diabetes (36,1%), HDL-kolesterol <35 mg/dl (<0,906 mmol/l) (11,6%), venstre ventrikel-hypertrofi diagnosticeret ved elektrokardiogram eller ekkokardiografi (20,9%), aktuel cigaretrygning (21,9%).
Dutch: Het wordt aanbevolen om Amlodipine/Valsartan Mylan met een beetje water in te nemen.
Danish: Det anbefales at tage Amlodipine/Valsartan Mylan med lidt vand.
Dutch: Amlodipine/Valsartan Mylan is beschikbaar in blisterverpakkingen met 14, 28, 30, 56, 90 of 98 tabletten.
Danish: Amlodipine/Valsartan Mylan er tilgængelig i blisterpakninger indeholdende 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter.
Dutch: Na orale toediening van amlodipine/valsartan worden de maximale plasmaconcentraties van valsartan en amlodipine respectievelijk binnen 3 en 6-8 uur bereikt.
Danish: Efter oral administration af amlodipin/valsartan opnås maksimal plasmakoncentration for valsartan og amlodipin efter henholdsvis 3 timer og 6-8 timer.
Dutch: Experimentele gegevens wijzen erop dat amlodipine zowel aan dihydropyridinebindingsplaatsen als aan niet-dihydropyridinebindingsplaatsen bindt.
Danish: Data fra dyrestudier tyder på, at amlodipin binder til både dihydropyridin og ikke- dihydropyridin-bindingssteder.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van amlodipine/valsartan bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Danish: Amlodipin/valsartans sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Dutch: Amlodipine/valsartan is niet bestudeerd bij een andere patiëntenpopulatie dan met hypertensie.
Danish: Amlodipin/valsartan er ikke undersøgt i andre patientgrupper end hypertension.
Dutch: Dosisaanpassing van amlodipine/valsartan is niet vereist voor patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (GFR >30 ml/min/1,73m2).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis af amlodipin/valsartan hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
Dutch: Het gebruik van Amlodipine/Valsartan Mylan bij kinderen en jongeren (jonger dan 18 jaar) wordt afgeraden.
Danish: Børn og unge Brug af Amlodipine/Valsartan Mylan til børn og unge frarådes (under 18 år).
Dutch: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) was een studie die was opgezet om het voordeel van de toevoeging van aliskiren aan de standaardbehandeling van een ACE-remmer of een angiotensine-II-receptorblokkers (ARB) te onderzoeken bij patiënten met diabetes mellitus type 2 en chronisch nierlijden, cardiovasculair lijden of beide.
Danish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) var et studie, der skulle undersøge fordelen ved at tilføje aliskiren til standardbehandling med en ACE-hæmmer eller en angiotensin II-receptorhæmmer (ARB) hos patienter med type 2-diabetes mellitus og kronisk nyresygdom, kardiovaskulær sygdom eller begge.
Dutch: Er is geen ervaring betreffende overdosering met amlodipine/valsartan.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af amlodipin/valsartan.
Dutch: Bij oudere patiënten kan de klaring van amlodipine afnemen, wat kan leiden tot een toename van het oppervlak onder de curve (AUC) en van de eliminatiehalfwaardetijd.
Danish: Amlodipins clearance har tendens til at falde hos ældre patienter, hvilket resulterer i øget areal under kurven (AUC) og øget eliminationshalveringstid.
Dutch: U mag Amlodipine/Valsartan Mylan dan nooit meer innemen.
Danish: Du bør aldrig tage Amlodipine/Valsartan Mylan igen.
Dutch: Er is een risico op verhoogde bloedspiegels van tacrolimus bij gelijktijdige toedieningmet amlodipine.
Danish: Der er en risiko for øget blodniveauer af tacrolimus ved samtidig administrering med amlodipin.
Dutch: De snelheid en mate van absorptie van amlodipine/valsartan zijn gelijk aan de biologische beschikbaarheid van valsartan en amlodipine wanneer de tabletten afzonderlijk worden toegediend.
Danish: Hastigheden og graden af amlodipin/valsartanabsorptionen er ækvivalent med valsartans og amlodipins biotilgængelighed, når de gives som individuelle tabletter.
Dutch: Grenswaarde in ng/dag
Danish: NDEA Grænsevær di (ng/dag)
Dutch: ACE-remmers en angiotensine-II-receptorblokkers (ARB's) dienen niet gelijktijdig te worden ingenomen door patiënten met diabetische nefropathie.
Danish: ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorhæmmere (ARBer) bør ikke anvendes samtidigt hos patienter med diabetisk nefropati.
Dutch: Amlodipine/Valsartan Mylan is ook beschikbaar in flessen met 28, 56 of 98 tabletten.
Danish: Amlodipine/Valsartan Mylan findes også i flasker indeholdende 28, 56 eller 98 tabletter.
Dutch: Extrapyramidaal aandoening
Danish: Ekstrapyramidal forstyrrelse
Dutch: Klinisch significante hypotensie als gevolg van een overdosis amlodipine/valsartan vraagt om cardiovasculaire ondersteuning, inclusief herhaalde controle van de cardiale en respiratoire functie, in een verhoogde positie plaatsen van de extremiteiten en aandacht voor circulerend vochtvolume en urine-output.
Danish: Klinisk signifikant hypotension pga. overdosering med amlodipin/valsartan kræver aktiv kardiovaskulær støttebehandling, inklusive hyppig monitorering af hjerte- og respirationsfunktionen, hævede ekstremiteter og opmærksomhed på cirkulerende blodvolumen eller urinproduktion.
Dutch: Amlodipine/valsartan moet daarom onmiddellijk worden gestopt bij patiënten die angio-oedeem ontwikkelen en mag niet opnieuw worden toegediend.
Danish: Amlodipin/valsartan skal seponeres straks hos patienter, som udvikler angioødem, og behandlingen bør ikke genoptages.
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172) Zwart ijzeroxide (E172)
Danish: Gul jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Sort jernoxid (E172)
Dutch: NDMA Grenswaarde in ng/dag
Danish: NDMA Grænsev ærdi (ng/dag)
Dutch: Als hypotensie optreedt met amlodipine/valsartan moet de patiënt in een achteroverliggende positie worden geplaatst, en indien nodig, een intraveneuze infusie met een normale zoutoplossing worden toegediend.
Danish: Hvis der forekommer hypotension med amlodipin/valsartan, skal patienten placeres i liggende rygstilling, og om nødvendigt skal der gives intravenøs infusion af isotonisk natriumchlorid.
Dutch: 28 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter
Dutch: Patiënten die amlodipine/valsartan innemen en die een voertuig besturen of een machine bedienen, dienen er rekening mee te houden dat duizeligheid en vermoeidheid af en toe kunnen optreden.
Danish: Patienter, som fører motorkøretøj eller betjener maskiner under behandling med amlodipin/valsartan, skal være opmærksomme på, at der lejlighedsvis kan optræde svimmelhed eller træthed.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie zonder cholestasis is de maximum aanbevolen dosis 80 mg valsartan.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion uden kolestase er 80 mg valsartan.
Dutch: Als u te veel tabletten van Amlodipine/Valsartan Mylan heeft ingenomen of als iemand anders uw tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts.
Danish: Hvis du har taget for meget Amlodipine/Valsartan Mylan Hvis du har taget for mange Amlodipine/Valsartan Mylan-tabletter, eller hvis andre har taget dine tabletter, skal du kontakte en læge med det samme.
Dutch: Bijwerkingen gemeld met uitsluitend amlodipine of valsartan die niet werden waargenomen met Amlodipine/Valsartan Mylan of die vaker werden waargenomen met Amlodipine/Valsartan Mylan:
Danish: Bivirkninger, som er rapporteret ved behandling med valsartan og amlodipin alene, og som enten ikke er set ved behandling med Amlodipine/Valsartan Mylan, eller som er set hyppigere end ved behandling med Amlodipine/Valsartan Mylan:
Dutch: Ontsteking van de alvleesklier die kan leiden tot ernstige buik- en rugpijn, waarbij u zich zeer onwel voelt.
Danish: - Betændelse i bugspytkirtlen, som kan give stærke smerter i maven og ryggen og få dig til at føle dig meget utilpas.
Dutch: Als u het volgende overkomt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: Een allergische reactie met symptomen zoals uitslag, jeuk, zwelling van gezicht of lippen of tong, ademhalingsmoeilijkheden, lage bloeddruk (gevoel van flauwte, duizeligheid).
Danish: Hvis noget af følgende sker for dig, skal du straks kontakte din læge: Overfølsomhedsreaktioner med symptomer som udslæt, kløe, hævet ansigt, læber eller tunge, svært ved at få luft, for lavt blodtryk (følelsen af bevidstløshed, uklarhed).
Dutch: De component amlodipine van Amlodipine/Valsartan Mylan remt de transmembrane influx van calciumionen in de hartspier en de gladde spieren van de bloedvaten.
Danish: Amlodipin-delen af Amlodipine/Valsartan Mylan hæmmer den transmembrane indtrængning af calciumioner i hjertets og karvæggens glatte muskulatur.
Dutch: Amlodipine/Valsartan Mylan tabletten bevatten twee actieve stoffen, amlodipine en valsartan.
Danish: Amlodipine/Valsartan Mylan tabletter indeholder to aktive stoffer, som kaldes amlodipin og valsartan.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van amlodipine met krachtige of matige CYP3A4-remmers (proteaseremmers, azoolantimycotica, macroliden zoals erytromycine, verapamil of diltiazem) kan de blootstelling aan amlodipine significant verhogen.
Danish: Samtidig administration af kraftige eller moderate CYP3A4-hæmmere (proteasehæmmere, svampemidler af azoltypen, makrolider som f.eks. erythromycin samt verapamil og diltiazem) kan give anledning til signifikant stigning i amlodipins plasmakoncentration.
Dutch: Sint-Janskruid; nitroglycerine en andere nitraten, of andere stoffen die "vasodilatoren" (vaatverwijders) worden genoemd; geneesmiddelen gebruikt voor HIV/AIDS (bv. ritonavir, indinavir, nelfinavir); geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties (bv. ketoconazol, itraconazol); geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties (zoals rifampicine, erytromycine, talitromycine); claritromycine (voor infecties veroorzaakt door bacteriën); verapamil, diltiazem (geneesmiddel voor de behandeling van het hart); simvastatine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om hoge cholesterolspiegels te behandelen); tacrolimus (gebruikt voor het regelen van de immuunrespons van uw lichaam, waardoor uw lichaam het getransplanteerde orgaan kan accepteren); dantroleen (een infuus voor ernstige abnormaliteiten van de lichaamstemperatuur); geneesmiddelen gebruikt om te beschermen tegen afstoting van transplantaten (ciclosporine).
Danish: primidon); - perikon; - glyceryltrinitrat (nitroglycerin) og andre nitrater eller andre stoffer, som kaldes "vasodilatorer"; - medicin mod hiv/aids (f.eks. ritonavir, indinavir, nelfinavir); - medicin til behandling af svampeinfektioner (f.eks. ketoconazol, itraconazol); - medicin til behandling af bakterieinfektioner (f.eks. rifampicin, erythromycin, talithromycin); - clarithromycin (til infektioner forårsaget af bakterier); - verapamil, diltiazem (hjertemedicin); - simvastatin (medicin som bruges til at behandle højt kolesterol); - Tacrolimus (bruges til at styre din krops immunforsvar og giver din krop mulighed for at acceptere det transplanterede organ); - dantrolen (infusion ved alvorligt forhøjet kropstemperatur); - medicin som bruges til at beskytte mod organafstødning efter transplantation (ciclosporin).
Dutch: U kunt Amlodipine/Valsartan Mylan met of zonder voedsel innemen.
Danish: - Du kan tage Amlodipine/Valsartan Mylan med eller uden mad.
Dutch: Wanneer u deze symptomen krijgt, moet u stoppen met de inname van Amlodipine/Valsartan Mylan en onmiddellijk uw arts raadplegen.
Danish: Hvis du får disse symptomer, skal du stoppe med at tage Amlodipine/Valsartan Mylan og kontakte din læge med det samme.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosis van Amlodipine/Valsartan Mylan is één tablet per dag.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Amlodipine/Valsartan Mylan er én tablet dagligt.
Dutch: Dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) Er is bewijs dat bij gelijktijdig gebruik van ACE-remmers, angiotensine-II-receptorblokkers (ARB's) of aliskiren het risico op hypotensie, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) toeneemt.
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Der er tegn på, at samtidig brug af ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorhæmmere (ARBer) eller aliskiren øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt).
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar met betrekking tot patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Danish: Nedsat nyrefunktion Der er ingen tilgængelige kliniske data fra patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion.
Dutch: ACE-remmers en angiotensine-II-receptorblokkers (ARB's) dienen daarom niet gelijktijdig te worden ingenomen door patiënten met diabetische nefropathie (zie rubriek 4.4).
Danish: ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorhæmmer (ARBer) bør derfor ikke anvendes samtidigt hos patienter med diabetisk nefropati (se pkt.
Dutch: U bent allergisch voor valsartan of voor een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Danish: - hvis du er allergisk over for valsartan eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Dutch: Verpakkingsgrootten: 14, 14x1 (eenheidsdosisverpakking), 28, 28x1 (eenheidsdosisverpakking), 30x1 (eenheidsdosisverpakking), 56, 56x1 (eenheidsdosisverpakking), 90x1 (eenheidsdosisverpakking), 98 of 98x1 (eenheidsdosisverpakking) filmomhulde tabletten.
Danish: Pakningsstørrelser: 14, 14 x 1 (enkeltdosis), 28, 28 x 1 (enkeltdosis), 30 x 1 (enkeltdosis), 56, 56 x 1 (enkeltdosis), 90 x 1 (enkeltdosis), 98 eller 98 x 1 (enkeltdosis) filmovertrukne tabletter.
Dutch: Mylan dura GmbH Tel: + 49-(0) 6172 888 0151
Danish: Deutschland Mylan dura GmbH Tel: + 49-(0) 6172 888 01
Dutch: De volgende bijwerkingen kwamen het meest frequent voor, of waren het meest significant of ernstig: nasofaryngitis, influenza, overgevoeligheid, hoofdpijn, syncope, orthostatische hypotensie, oedeem, pitting-oedeem, oedeem in het gezicht, perifeer oedeem, vermoeidheid, blozen, asthenie en opvliegers.
Danish: Følgende bivirkninger viste sig at være de hyppigste eller de mest signifikante eller alvorlige: nasofaryngitis, influenza, overfølsomhed, hovedpine, synkope, ortostatisk hypotension, ødem, fingertryksødem, ansigtsødem, perifert ødem, træthed, rødmen, asteni og hedeture.
Dutch: De aanbevolen dosis van Amlodipine/Valsartan Mylan is één tablet per dag.
Danish: Den sædvanlige dosis af Amlodipine/Valsartan Mylan er én tablet dagligt.
Dutch: Een toegenomen incidentie en ernst van renale tubulaire basofilie/hyalinisatie, dilatatie en "casts", en ook ontsteking met interstitiële lymfocyten en arteriolaire mediale hypertrofie werden waargenomen na een blootstelling aan 8-13 (valsartan) en 7-8 (amlodipine) maal de klinische doses van 160 mg valsartan en 10 mg amlodipine.
Danish: En øget forekomst og sværhedsgrad af renal tubulær basofili/hyalinisering, dilation og cylindre i urinen, såvel som interstitiel lymfocytinflammation og arteriolær medial hypertrofi blev set ved en eksponering på 8-13 (valsartan) og 7-8 (amlodipin) gange den kliniske dosis på 160 mg valsartan og 10 mg amlodipin.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose; crospovidon; magnesiumstearaat; watervrij colloïdaal silicium; hypromellose; macrogol 8000; talk, titaandioxide (E171); geel ijzeroxide (E172); rood ijzeroxide (E172); zwart ijzeroxide (E172).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, hypromellose, macrogol 8000, talcum, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172), sort jernoxid (E172).
Dutch: Ratten en muizen die gedurende twee jaar werden behandeld met amlodipine in de voeding, met concentraties die waren berekend om dagelijkse doseringswaarden te bieden van 0,5, 1,25 en
Danish: I studier med rotter og mus, der fik amlodipin i foderet i to år ved koncentrationer beregnet til at give daglige dosisniveauer på 0,5, 1,25 og 2,5 mg/kg, sås ingen tegn på karcinogenicitet.
Dutch: Uiterste voorzichtigheid moet in acht genomen worden wanneer amlodipine/valsartan wordt toegediend aan patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie of met obstructieve aandoeningen van de galwegen.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed, når amlodipin/valsartan gives til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion eller biliære obstruktive lidelser.
Dutch: Neem Amlodipine/Valsartan Mylan niet in met pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap.
Danish: Tag ikke Amlodipine/Valsartan Mylan sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose; crospovidon; magnesiumstearaat; watervrij colloïdaal silicium; hypromellose; macrogol 8000; talk, titaandioxide (E171); geel ijzeroxide (E172).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, hypromellose, macrogol 8000, talcum, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172).
Dutch: Pompelmoes/grapefruit of pompelmoessap/grapefruitsap Toediening van amlodipine met pompelmoes/grapefruit of pompelmoessap/grapefruitsap wordt niet aanbevolen omdat de biologische beschikbaarheid kan worden verhoogd bij bepaalde patiënten, met als resultaat toegenomen bloeddrukverlagende effecten.
Danish: Administration af amlodipin sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice kan ikke anbefales, da biotilgængeligheden kan øges hos nogle patienter, hvilket kan resultere i en øget blodtrykssænkende effekt.
Dutch: 14x1 filmomhulde tabletten (eenheidsdosisverpakking) 28x1 filmomhulde tabletten (eenheidsdosisverpakking) 30x1 filmomhulde tabletten (eenheidsdosisverpakking) 56x1 filmomhulde tabletten (eenheidsdosisverpakking) 90x1 filmomhulde tabletten (eenheidsdosisverpakking) 98x1 filmomhulde tabletten (eenheidsdosisverpakking)
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 14x1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosis) 28x1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosis) 30x1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosis) 56x1 filmovertrukne tabletter (enhedsdosis) 90x1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosis) 98x1 filmovertrukne tabletter (enhedsdosis)
Dutch: Opgezwollen tong en keel met daardoor ernstige problemen bij de ademhaling.
Danish: - Hævelse af tunge eller svælg, hvilket kan gøre det meget svært at trække vejret.
Dutch: Voor het gemak kunnen patiënten die valsartan en amlodipine krijgen in afzonderlijke tabletten/capsules, overgezet worden op Amlodipine/Valsartan Mylan dat dezelfde dosiscomponenten bevat.
Danish: Patienter, som får valsartan og amlodipin fra hver sin tablet/kapsel, kan for nemhedens skyld skifte til Amlodipine/Valsartan Mylan med den samme dosis af hver komponent.
Dutch: Uitgesproken hypotensie werd waargenomen bij 0,4% van de patiënten met ongecompliceerde hypertensie die behandeld werden met amlodipine/valsartan in placebogecontroleerde onderzoeken.
Danish: Under placebokontrollerede studier blev der set udtalt hypotension hos 0,4% af patienterne med ukompliceret hypertension, som blev behandlet med amlodipin/valsartan.
Dutch: Zuigelingen waarvan de moeders AIIRA hebben gebruikt, moeten nauwkeurig worden gecontroleerd op hypotensie (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget en AIIA, skal observeres tæt for hypotension (se pkt.
Dutch: Overige: dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) In twee grote, gerandomiseerde, gecontroleerde trials (ONTARGET [ ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] en VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) is het gebruik van de combinatie van een ACE-remmer met een angiotensine-II-receptorblokkers (ARB) onderzocht.
Danish: Andet: dobbeltblokade af renin-anfiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Kombinationen af en ACE-hæmmer og en angiotensin II-receptorhæmmer (ARB) er undersøgt i to store randomiserede, kontrollerede studier (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)).
Dutch: Candesartan 32 * Deze grenswaarden zijn niet van toepassing op partijen waar meer dan één van de bovengenoemde
Danish: Candesart an * Disse grænseværdier gælder ikke batcher, hvor mere end ét af ovenstående Nnitrosaminer er identificeret samtidigt; sådanne batcher bør afvises.
Dutch: Leverinsufficiëntie Amlodipine/valsartan is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig leverfalen (zie rubriek 4.3).
Danish: Nedsat leverfunktion Amlodipin/valsartan er kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.