FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pregabalin Mylan Pharma kan tages med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Danish: For 2 gange dagligt skal Pregabalin Mylan Pharma tages én gang om morgenen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Slovenian: Pregabalin Mylan Pharma dvakrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Danish: Den sikkerhedsprofil for pregabalin, der blev observeret i 3 pædiatriske studier hos patienter med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering (effekt- og sikkerhedsstudie af 12 ugers varighed hos patienter med partielle anfald, n=295; farmakokinetik- og tolerabilitetsstudier, n=65; og 1 års åben opfølgning af sikkerhedsstudiet, n=54), var den samme som den, der blev observeret i studier med voksne patienter med epilepsi.
Slovenian: Varnostni profil pregabalina, opažen v treh študijah pri otrocih s parcialnimi napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje (12-tedenska študija učinkovitosti in varnosti pri bolnikih s parcialnimi napadi, n=295; študija farmakokinetike in prenašanja zdravila, n = 65 in enoletna odprta nadaljevalna študija varnosti, n = 54), je bil podoben tistemu v študijah pri odraslih z epilepsijo.
Danish: • Ændringer i levertal og blodprøveresultater (forhøjet kreatinkinase i blodet, forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, nedsat trombocyttal, for få hvide blodlegemer (neutropeni), forhøjet kreatinin i blodet, nedsat kalium i blodet.
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav krvi in delovanja jeter (povečanje vrednosti encimov kreatin fosfokinaze v krvi, povečanje vrednosti alanin aminotransferaze, povečanje vrednosti aspartat aminotransferaze, zmanjšanje števila krvnih ploščic (trombocitov), zmanjšanje števila nevtrofilcev v krvi, povečanje vrednosti kreatinina v krvi, zmanjšanje vrednosti kalija v krvi)
Danish: Fortsæt med at tage Pregabalin Mylan Pharma, indtil din læge beder dig om at stoppe.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.
Danish: • Din læge vil fortælle, at du enten skal tage Pregabalin Mylan Pharma 2 gange eller 3 gange dagligt.
Slovenian: • Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma morate vzeti dvakrat ali trikrat na dan.
Danish: Din læge vil udskrive Pregabalin Mylan Pharma til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontrollere din tilstand.
Slovenian: Zdravnik bo predpisal zdravilo Pregabalin Mylan Pharma kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če zdravila, ki jih trenutno uporabljate, bolezni ne obvladujejo.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Danish: Resultaterne af et placebokontrolleret studie af 12 ugers varighed med 295 pædiatriske patienter i alderen 4-16 år, som blev udført for at vurdere effekten og sikkerheden af pregabalin som tillægsbehandling ved behandling af partielle anfald og et åbent sikkerhedsstudie af 1 års varighed med 54 pædiatriske epilepsipatienter i alderen fra 3 måneder til 16 år, indikerer, at bivirkningerne pyreksi og øvre luftvejsinfektioner blev observeret hyppigere end i studier med voksne epilepsipatienter (se pkt.
Slovenian: Rezultati 12-tedenske s placebom nadzorovane študije pri 295 pediatričnih bolnikih, starih od 4 do 16 let, ki so jo izvedli za ovrednotenje učinkovitosti in varnosti pregabalina kot dodatne terapije za zdravljenje parcialnih napadov in enoletne odprte študije varnosti pri 54 pediatričnih bolnikih z epilepsijo, starih od 3 mesecev do 16 let, kažejo, da so opazili neželene učinke - pireksijo in okužbe zgornjih dihal - pogosteje kot v študijah pri odraslih z epilepsijo (glejte poglavja 4.2, 4.8 in 5.2).
Danish: Bivirkninger hos patienter med rygmarvsskade
Slovenian: Neželeni učinki pri bolnikih z okvaro hrbtenjače
Danish: Kapselindhold Hydroxylpropylcellulose Majsstivelse Talcum
Slovenian: Vsebina kapsule hidroksipropilceluloza koruzni škrob smukec
Danish: • Pregabalin Mylan Pharma kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, som kan være forbigående.
Slovenian: • Uporaba zdravila Pregabalin Mylan Pharma lahko povzroči zamegljenost ali izgubo vida ali druge spremembe vida, med katerimi so mnoge začasne.
Danish: Det er vigtigt, at du tager dine Pregabalin Mylan Pharma-kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pregabalin Mylan Pharma Pomembno je, da kapsule Pregabalin Mylan Pharma jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma kan forårsage svimmelhed og søvnighed, og derfor kan det påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma lahko povzroči omotico in somnolenco in tako lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: • Når Pregabalin Mylan Pharma tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Slovenian: • Ob sočasni uporabi zdravila Pregabalin Mylan Pharma z ostalimi zdravili, ki lahko povzročijo zaprtost (kot so nekatera zdravila proti bolečinam), obstaja možnost pojava prebavnih težav (npr. zaprtje, zaprto ali paralizirano črevo).
Danish: * Total døgndosis (mg/døgn) skal fordeles som anført under dosisinterval for at give mg/dosis Supplerende dosis er en enkelt tillægsdosis.
Slovenian: 2-krat/dan = dva deljena odmerka * Celotni dnevni odmerek (mg/dan) je treba razdeliti, kot navaja odmerna shema, da dobimo mg/odmerek.
Danish: Når det bruges sammen med visse typer medicin, kan Pregabalin Mylan Pharma forstærke de bivirkninger, der er set med denne type medicin, herunder åndedrætssvigt og dyb bevidstløshed.
Slovenian: Kadar ga vzamemo z določenimi drugimi zdravili, lahko zdravilo Pregabalin Mylan Pharma stopnjuje neželene učinke teh zdravil, kar lahko vodi do respiratorne insuficience in kome.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Pregabalin Mylan Pharma har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Slovenian: • Pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki, kot je zdravilo Pregabalin Mylan Pharma, so se pojavile misli na samopoškodovanje ali samomor.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårde kapsler pregabalin
Slovenian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 50 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 75 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 100 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 150 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 200 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 225 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 300 mg trde kapsule pregabalin
Danish: Forekomsten af bivirkninger generelt, bivirkninger i centralnervesystemet og især somnolens blev forøget ved behandling af central neuropatisk smerte på grund af rygmarvsskade.
Slovenian: Pojavnost neželenih učinkov na splošno, neželenih učnikov na osrednji živčni sistem in predvsem zaspanosti se je povečala pri zdravljenju osrednje nevropatske bolečine po poškodbi hrbtenjače.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårde kapsler
Slovenian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 50 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 75 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 100 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 150 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 200 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 225 mg trde kapsule Pregabalin Mylan Pharma 300 mg trde kapsule
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er kun til oral anvendelse.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma je samo za peroralno uporabo.
Danish: Forekomsten af bivirkninger generelt, bivirkninger i centralnervesystemet og især somnolens blev forøget ved behandling af central neuropatisk smerte på grund af rygmarvsskade (se pkt.
Slovenian: Pojavnost neželenih učinkov na splošno, neželenih učnikov na osrednji živčni sistem in predvsem zaspanosti se je povečala pri zdravljenju osrednje nevropatske bolečine po poškodbi hrbtenjače (glejte poglavje 4.4).
Danish: • Pregabalin Mylan Pharma er forbundet med svimmelhed og søvnighed, som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter.
Slovenian: • Zdravljenje z zdravilom Pregabalin Mylan Pharma lahko spremljata omotica in zaspanost, ki lahko pri starejših bolnikih zvečata pogostnost nezgodnih poškodb (padcev).
Danish: Du må ikke tage Pregabalin Mylan Pharma, hvis du er gravid, eller hvis du ammer, medmindre din læge har givet dig en anden besked.
Slovenian: Zdravila Pregabalin Mylan Pharma ne smete uporabljati med nosečnostjo ali v obdobju dojenja, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pregabalin Mylan Pharma Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Danish: Fordi renal udskillelse er hovedeliminationsvejen, er det nødvendigt med dosisreduktion hos patienter med nedsat nyrefunktion, og dosistilskud efter hæmodialyse (se pkt.
Slovenian: Ker je izločanje skozi ledvice glavna eliminacijska pot, je treba pri bolnikih z okvaro ledvic odmerek zmanjšati, po hemodializi pa ustrezen odmerek dodati (glejte poglavje 4.2, preglednico
Danish: Pregabalin Mylan Pharma indeholder det aktive stof pregabalin, der tilhører en gruppe lægemidler, som anvendes til behandling af epilepsi og generaliseret angst hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin, ki sodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije in generalizirane anksiozne motnje (GAM) pri odraslih.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET TIL BEHOLDER
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI NALEPKA ZA PLASTENKO
Danish: • Nogle sukkersyge (diabetes)patienter kan få vægtøgning, når de tager Pregabalin Mylan Pharma, og kan derfor have behov for at ændre deres diabetesmedicin.
Slovenian: • Nekateri bolniki z diabetesom, ki so se med jemanjem pregabalina zredili, lahko potrebujejo zamenjavo diabetičnih zdravil.
Danish: Du skal tage Pregabalin Mylan Pharma sammen med din nuværende behandling.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
Danish: Sjældne bivirkninger: Sker hos op til 1 ud af 1000 behandlede
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Danish: Pregabalin Mylan Pharma kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/998/022
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/998/022
Danish: Sådan skal du tage Pregabalin Mylan Pharma Tag altid Pregabalin Mylan Pharma nøjagtigt efter lægens eller apotekerpersonalets anvisning.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Pregabalin Mylan Pharma Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Danish: • Der er set kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Mylan Pharma og kort tid efter ophør af behandling med Pregabalin Mylan Pharma.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Pregabalin Mylan Pharma ali kmalu po prenehanju jemanja so poročali o primerih krčev.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Pregabalin Mylan Pharma, medmindre din læge har bedt dig herom.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pregabalin Mylan Pharma Ne prenehajte jemati zdravila Pregabalin Mylan Pharma, razen če vam to naroči zdravnik.
Danish: phenobarbital, tiagabin og topiramat, ikke har nogen klinisk betydende virkning på pregabalin-clearance.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike je pokazala, da peroralni antidiabetiki, diuretiki, insulin, fenobarbital, tiagabin in topiramat nimajo klinično pomembnih učinkov na očistek pregabalina.
Danish: Følgende symptomer er set: søvnløshed, hovedpine, kvalme, angst, diarré, influenzalignende symptomer, nervøsitet, depression, smerter, kramper, hyperhidrose, svimmelhed, hvilket kan være tegn på fysisk afhængighed.
Slovenian: Opisani so naslednji pojavi: nespečnost, glavobol, navzea, anksioznost, diareja, gripozni sindrom, živčnost, depresija, bolečine, krči, hiperhidroza in omotica; le-ti kažejo na fizično odvisnost.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma lahko povzroči omotico, zaspanost in poslabša sposobnost koncentracije.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pregabalin Mylan Pharma
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pregabalin Mylan Pharma
Danish: • Hos nogle patienter, der tager Pregabalin Mylan Pharma, er der rapporteret om symptomer, der tyder på en overfølsomhedsreaktion.
Slovenian: • Nekateri bolniki, ki so jemali zdravilo Pregabalin Mylan Pharma, so imeli simptome alergijske reakcije.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/998/034
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/998/034
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/998/050
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/998/050
Danish: Der blev ikke set tumorer hos rotter ved en eksponering op til 24 gange den maksimale anbefalede gennemsnitlige humane dosis på 600 mg/dag.
Slovenian: Pri podganah, pri do 24-kratni izpostavljenosti za človeka pri največjem priporočenem kliničnem odmerku
Danish: Medbring pakningen med Pregabalin Mylan Pharma-kapsler.
Slovenian: S seboj vzemite svojo škatlo ali plastenko kapsul Pregabalin Mylan Pharma.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Pregabalin Mylan Pharma 25 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 25 mg pregabalina.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Slovenian: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 225 mg pregabalina.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Slovenian: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne: .
Danish: Generaliseret angst Pregabalin Mylan Pharma er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder) pri odraslih.
Danish: • Hos nogle patienter, der tager Pregabalin Mylan Pharma, er der set nyresvigt.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Pregabalin Mylan Pharma, so opisani primeri odpovedi ledvic.
Danish: • epilepsi, hvor det anvendes som tillægsbehandling til anden epilepsibehandling hos patienter med partielle anfald (epileptiske anfald, som begynder i en bestemt del af hjernen)
Slovenian: • epilepsijo, pri kateri se uporablja kot dodatek drugim zdravilom za zdravljenje epilepsije pri bolnikih s parcialnimi napadi (epileptičnimi napadi, ki se začnejo v določenem delu možganov);
Danish: Pregabalin Mylan Pharma fås som kapsler (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 og 300 mg) og udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma je na voljo v obliki kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 in 300 mg), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Danish: Patienter med nyreproblemer skal muligvis have lavere dosis.
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave z ledvicami, bodo morda potrebovali nižje odmerke.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pregabalin Mylan Pharma findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pregabalin Mylan Pharma je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: For at indstille behandlingen med Pregabalin Mylan Pharma bør dosis reduceres gradvist i løbet af mindst en uge.
Slovenian: Pri prenehanju zdravljenja z zdravilom Pregabalin Mylan Pharma mora nižanje odmerka potekati postopno in trajati najmanj en teden.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pregabalin Mylan Pharma den 25. juni 2015.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pregabalin Mylan Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. junija 2015.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Lyrica, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Pregabalin Mylan Pharma.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Lyrica, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Pregabalin Mylan Pharma.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pregabalin Mylan Pharma.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pregabalin Mylan Pharma.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pregabalin Mylan Pharma er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Lyrica.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pregabalin Mylan Pharma primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Lyrica ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Det aktive stof i Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, minder i struktur om kroppens egen "neurotransmitter", gamma-aminosmørsyre (GABA), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, ima podobno strukturo kot telesu lastni „živčni prenašalec" gama-aminomaslena kislina (GABA), vendar ima bistveno drugačne biološke učinke.
Danish: Det betyder, at Pregabalin Mylan Pharma indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Lyrica.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilo Lyrica.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende tilstande:
Slovenian: Pregabalin Mylan Pharma je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Danish: Udvalget anbefalede, at Pregabalin Mylan Pharma godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Pregabalin Mylan Pharma odobri za uporabo v EU.
Danish: Da Pregabalin Mylan Pharma er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Pregabalin Mylan Pharma generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Pregabalin Mylan Pharma.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Pregabalin Mylan Pharma.
Danish: Derved mindskes frigivelsen af andre neurotransmittere, der er en medvirkende årsag til smerter, epilepsi og angst.
Slovenian: S tem se zmanjša dejavnost nekaterih živčnih celic v možganih in hrbtenjači, zaradi česar se zmanjša sproščanje drugih živčnih prenašalcev, ki so povezani z bolečino, epilepsijo in tesnobo.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pregabalin Mylan Pharma?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pregabalin Mylan Pharma?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pregabalin Mylan Pharma, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pregabalin Mylan Pharma preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Virksomheden gennemførte også undersøgelser, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Slovenian: Opravila je tudi študije, ki so pokazale, da je zdravilo Pregabalin Mylan Pharma biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Mylan Pharma?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pregabalin Mylan Pharma?
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma je „generično zdravilo".
Danish: Andre oplysninger om Pregabalin Mylan Pharma
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pregabalin Mylan Pharma
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pregabalin Mylan Pharma, bør du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pregabalin Mylan Pharma naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvad er Pregabalin Mylan Pharma, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Mylan Pharma in za kaj se uporablja?
Danish: Hvorfor blev Pregabalin Mylan Pharma godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pregabalin Mylan Pharma odobreno?
Danish: Pregabalin Mylan Pharma indeholder det aktive stof pregabalin.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Mylan Pharma vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin.
Danish: Hvordan blev Pregabalin Mylan Pharma undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pregabalin Mylan Pharma raziskano?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Mylan Pharma.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pregabalin Mylan Pharma upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Danish: Hvordan anvendes Pregabalin Mylan Pharma?
Slovenian: Kako se zdravilo Pregabalin Mylan Pharma uporablja?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. april 2014 Dato for seneste fornyelse: 12. december 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. april 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 12. december 2018