FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Jylamvo è per uso orale e fornito pronto per l'uso.
Latvian: Jylamvo ir paredzētas iekšķīgai lietošanai un ir gatavas lietošanai.
Italian: Non interrompa o sospenda il trattamento con Jylamvo prima di averne parlato con il medico.
Latvian: Nepārtrauciet vai neizbeidziet Jylamvo lietošanu, iepriekš neapspriežoties ar ārstu.
Italian: • Artrite reumatoide in fase attiva in pazienti adulti.
Latvian: • aktīvs reimatoīds artrīts pieaugušiem pacientiem;
Italian: − vista offuscata o diminuita
Latvian: − neskaidra vai pavājināta redze;
Italian: Durante il trattamento con Jylamvo, non deve bere alcolici e deve evitare di bere troppo caffè, bibite contenenti caffeina e tè nero.
Latvian: Jylamvo lietošanas laikā Jūs nedrīkstat lietot alkoholu, kā arī ieteicams atturēties no pārmērīgas kafijas, kofeīnu saturošu dzērienu un melnās tējas lietošanas.
Italian: Nei casi refrattari alla terapia la dose settimanale può essere aumentata fino a 20 mg (10 ml)/m² BSA/settimana.
Latvian: Grūti ārstējamas slimības gadījumā nedēļas devu var palielināt līdz 20 mg (10 ml)/m² ĶVL/nedēļā.
Italian: - Ispezione della bocca e della gola per identificare eventuali alterazioni mucosali.
Latvian: - Mutes un rīkles izmeklējumi, lai noteiktu gļotādas izmaiņas.
Italian: NON spingere lo stantuffo con forza né spruzzare il medicinale in fondo al cavo orale o in gola, perché può andare di traverso.
Latvian: NESPIEDIET virzuli pārāk stipri un neiešļāciet zāles mutes dobuma aizmugurē vai rīklē, jo tas var izraisīt aizrīšanos.
Italian: • raccomandazione di mostrare sempre il tesserino e di allertare i nuovi operatori sanitari riguardo alla somministrazione una volta alla settimana del metotrexato al paziente (ad es. al ricovero in ospedale, cambio di assistente ecc).
Latvian: • ieteikums vienmēr uzrādīt kartīti un brīdināt jaunos veselības aprūpes sniedzējus par to, ka pacients vienu reizi nedēļā lieto metotreksātu (piemēram, iestājoties slimnīcā, mainot aprūpētāju u.c.).
Italian: Se la clearance della creatinina è inferiore a 30 ml/min, il trattamento con metotrexato non deve essere somministrato (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
Latvian: Ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml/min, metotreksāta terapiju nedrīkst izmantot (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Italian: Nei pazienti con diabete mellito insulino-dipendente è necessaria una maggiore cautela, in quanto durante il trattamento con metotrexato è stata sviluppata cirrosi epatica in casi isolati senza aumento delle transaminasi.
Latvian: Pastiprināta uzmanība jāpievērš pacientiem ar insulīnatkarīgu cukura diabētu, jo metotreksāta terapijas laikā atsevišķos gadījumos attīstās aknu ciroze bez transamināžu līmeņa paaugstināšanās.
Italian: Oncologia
Latvian: Onkoloģija
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici e immunomodulanti, antimetaboliti, analoghi dell'acido folico, codice ATC: L01BA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, antimetabolīti, imūnmodulējošie līdzekļi, folskābes analogi, ATĶ kods: L01BA01
Italian: I pazienti devono essere adeguatamente monitorati durante il trattamento in modo che possano essere individuati e valutati in brevissimo tempo i segni di eventuali effetti tossici o di reazioni avverse.
Latvian: Terapijas laikā pacienti ir pienācīgi jākontrolē, lai varētu noteikt un novērtēt ar minimālu kavēšanos iespējamo toksisko iedarbību vai nevēlamās blakusparādības.
Italian: Jylamvo è utilizzato nei pazienti affetti dalle
Latvian: Jylamvo lieto, lai ārstētu pacientus ar
Italian: Sono disponibili dati insufficienti per esposizione a metotrexato durante la gravidanza a dosi maggiori di 30 mg (15 ml)/settimana, ma si prevedono tassi maggiori di aborti spontanei e malformazioni congenite, in particolare alle dosi usate comunemente nelle indicazioni oncologiche.
Latvian: Nav pieejami pietiekoši dati par metotreksāta lietošanas ietekmi grūtniecības laikā, lietojot vairāk nekā 30 mg (15 ml) nedēļā, bet sagaidāms lielāks spontāno abortu un iedzimtu anomāliju skaits, it īpaši devām, kas parasti tiek lietotas onkoloģiskām indikācijām.
Italian: Vedere il paragrafo 2 "Jylamvo contiene etil paraidrossibenzoato e sodio metil paraidrossibenzoato".
Latvian: Skatīt 2. punktu "Jylamvo satur etilparahidroksibenzoātu un nātrija metilparahidroksibenzoātu".
Italian: − se ha un'infezione grave o preesistente, ad esempio tubercolosi o HIV
Latvian: − ja Jums ir nopietna infekcija, piemēram, tuberkuloze vai HIV;
Italian: Durante la terapia con metotrexato è necessario evitare il consumo eccessivo di bevande contenenti caffeina o teofillina (caffè, bevande a base di caffeina, tè nero), poiché l'effetto del trattamento può essere ridotto dalle possibili interazioni tra il metotrexato e le metilxantine a livello dei recettori dell'adenosina.
Latvian: Metotreksāta terapijas laikā jāizvairās no pārmērīgas kofeīnu vai teofilīnu saturošu dzērienu (kafijas, kofeīnu saturošu bezalkoholisko dzērienu, melnās tējas) lietošanas, jo metotreksāta efektivitāte var būt samazināta iespējamas metotreksāta un metilksantīna mijiedarbības dēļ pie adenozīna receptoriem.
Italian: − tonsillite, interruzione della respirazione, asma
Latvian: − tonsilīts, elpošanas pārtraukumi, astma;
Italian: Il medico proscrittore deve assicurarsi che i pazienti o i loro assistenti siano in grado di aderire al regime di assunzione una volta alla settimana.
Latvian: Personai, kura izraksta zāles, ir jāpārliecinās, ka pacienti vai viņu aprūpētāji spēs ievērot lietošanas shēmu vienu reizi nedēļā.
Italian: Gli uomini non devono dorare il seme durante la terapia o per 6 mesi dopo l'interruzione di metotrexato.
Latvian: Vīrieši nedrīkst būt spermas donori terapijas laikā un 6 mēnešus pēc metotreksāta lietošanas pārtraukšanas.
Italian: • Grave compromissione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min, vedere paragrafo 4.2)
Latvian: • Smagi aknu darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss zem 30 ml/min, skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: Ciascuna confezione contiene un flacone, un adattatore per flacone e una siringa dosatrice di colore bianco.
Latvian: Katrs iepakojums satur vienu pudelei, pudeles adapteri un baltu dozēšanas šļirci.
Italian: − trattamenti per il cancro (quali doxorubicina e procarbazina durante la terapia con dose elevata di metotrexato)
Latvian: − pretvēža terapiju (piemēram, doksorubicīnu un prokarbazīnu augstas devas metotreksāta terapijas laikā).
Italian: In indicazioni oncologiche è pertanto consigliabile che tutte le pazienti di sesso femminile che programmano una gravidanza effettuino un consulto presso un centro di consulenza genetica possibilmente già prima dell'inizio della terapia, mentre i pazienti di sesso maschile devono valutare la possibilità di conservazione dello sperma prima dell'inizio della terapia poiché metotrexato può essere genotossico a dosi più alte (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Onkoloģiskām indikācijām sievietēm, kuras plāno grūtniecību, ieteicams, ja iespējams, pirms terapijas uzsākšanas konsultēties ar ģenētikas centra speciālistiem, un vīriešiem jākonsultējas par spermas saglabāšanas iespēju pirms terapijas uzsākšanas, jo metotreksāts lielākās devās var būt genotoksisks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Poiché il trattamento con metotrexato alle dosi più alte comunemente usate per il trattamento del cancro può causare infertilità e mutazioni genetiche, è utile che si faccia consigliare sulla possibilità di conservazione dello sperma prima di iniziare il trattamento con metotrexato a dosi maggiori di 30 mg (15 ml)/settimana (vedere anche il paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Latvian: Tā kā ārstēšana ar lielākām metotreksāta devām, kādas parasti izmanto vēža ārstēšanai, var izraisīt neauglību un ģenētiskas mutācijas, vīriešiem, kas tiek ārstēti ar metotreksāta devām, lielākām par 30 mg (15 ml) nedēļā, pirms terapijas uzsākšanas ir ieteicams konsultēties par spermas saglabāšanas iespēju (skatīt punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Italian: Inoltre per indicazioni non oncologiche • Gravidanza (vedere paragrafo 4.6)
Latvian: Papildus neonkoloģisku indikāciju gadījumā • Grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Italian: I sintomi di disturbi polmonari (soprattutto tosse secca e non produttiva) o la pneumopatia non specifica che si può verificare durante il trattamento con metotrexato possono essere un sintomo di danni potenzialmente pericolosi e richiedono l'interruzione del trattamento e un attento monitoraggio.
Latvian: Ar plaušām saistīti simptomi (īpaši sauss, neproduktīvs klepus) vai nespecifisks pneimonīts, kas rodas metotreksāta terapijas laikā, var būt potenciāli bīstamu bojājumu pazīme, kas liecina par nepieciešamību pārtraukt ārstēšanu un sākt rūpīgu kontroli.
Italian: Per maggiori informazioni, si prega di leggere il foglio illustrativo inserito nella confezione.
Latvian: Lai iegūtu plašāku informāciju, lūdzu, izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Italian: La ciclosporina può potenziare l'efficacia e la tossicità del metotrexato.
Latvian: Ciklosporīns var pastiprināt metotreksāta efektivitāti un toksicitāti.
Italian: La frequenza, la tipologia e la gravità delle reazioni avverse nei bambini e negli adolescenti sono simili a quelle osservate negli adulti.
Latvian: Sagaidāms, ka nevēlamo blakusparādību biežums, veids un smagums bērniem un pusaudžiem ir tāds pats kā pieaugušajiem.
Italian: Gli altri componenti sono: macrogol 400, glicerolo, aroma di arancia, sucralosio, etil paraidrossibenzoato (E214), sodio metil paraidrossibenzoato (E219), acido citrico, trisodio citrato, acqua purificata.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: makrogols 400, glicerīns, apelsīnu aromatizētājs, sukraloze, etilparahidroksibenzoāts (E214), nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219), citronskābe, trinātrija citrāts, attīrīts ūdens.
Italian: • Compromissione epatica (livelli di bilirubina > 5 mg/dl [85.5 µmol/l], (vedere paragrafo 4.2)
Latvian: • Aknu darbības traucējumi (bilirubīna līmenis >5 mg/dl [85,5 µmol/l], skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: − dolore alle articolazioni o ai muscoli, osteoporosi (riduzione della massa ossea)
Latvian: − locītavu vai muskuļu sāpes, osteoporoze (kaulu stiprības samazināšanās);
Italian: Agisce inibendo competitivamente l'enzima diidrofolicoreduttasi e di conseguenza la sintesi del DNA.
Latvian: Tas darbojas, konkurējoši inhibējot enzīmu dihidrofolāta reduktāzi, tā bloķējot DNS sintēzi.
Italian: Una dose eccessiva di Jylamvo (metotrexato) può essere fatale.
Latvian: Pārāk lielas Jylamvo (metotreksāta) devas lietošana var būt nāvējoša.
Italian: Non è noto se il metotrexato sia presente nel seme.
Latvian: Nav zināms, vai metotreksāts izdalās spermā.
Italian: Se i risultati di una o di diverse analisi non dovessero essere normali, il trattamento sarà ripreso solo quando tutti i valori saranno tornati ai livelli di normalità.
Latvian: Ja kādā no šīm analīzēm atklās novirzes, ārstēšanu turpinās tikai tad, kad visi radītāji atkal būs normāli.
Italian: In caso di livelli della bilirubina > 5 mg/dl (85,5 μmol/l), il metotrexato è controindicato (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Latvian: Ja bilirubīna līmenis ir >5 mg/dl (85,5 µmol/l), metotreksāta lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Italian: Se ha avuto problemi cutanei dopo una terapia radiante (dermatite causata da radiazioni) o un'ustione solare, queste condizioni possono ricomparire durante il trattamento con metotrexato (recall reaction).
Latvian: Ja Jums ir bijuši ādas bojājumi pēc staru terapijas (starojuma izraisīts dermatīts) vai saules apdegumi, šīs reakcijas var atkārtoties pēc metotreksāta lietošanas (atkārtota reakcija).
Italian: È indicato un monitoraggio particolarmente rigoroso dei pazienti in seguito a radioterapia (in particolare del bacino), compromissione funzionale del sistema ematopoietico (ad esempio, in seguito a radioterapia o chemioterapia), condizioni generali deteriorate, età avanzata, nonché nei bambini molto piccoli.
Latvian: Īpaši stingra pacientu uzraudzība ir vajadzīga pēc iepriekšējas staru terapijas (jo īpaši iegurņa), funkcionāliem asinsrades sistēmas traucējumiem (piemēram, pēc iepriekšējas staru vai ķīmijterapijas), vispārējā stāvokļa traucējumiem, kā arī lielā vecumā un ļoti maziem bērniem.
Italian: Il metotrexato influisce in modo moderato sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari in quanto durante il trattamento possono comparire disturbi a carico del sistema nervoso centrale (SNC), come affaticamento, vertigini o sonnolenza.
Latvian: Metotreksāts mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, jo ārstēšanas laikā var rasties centrālās nervu sistēmas (CNS) darbības traucējumi, piemēram, nogurums, reibonis.
Italian: Durante la terapia con metotrexato occorre evitare vaccinazioni concomitanti con vaccini vivi (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Latvian: Metotreksāta terapijas laikā nedrīkst vienlaicīgi veikt vakcināciju ar dzīvām vakcīnām (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Italian: • Sono stati segnalati aborti spontanei nel 42,5% delle donne in gravidanza esposte a trattamento con metotrexato a basso dosaggio (meno di 30 mg [15 ml]/settimana), rispetto alla frequenza del 22,5% segnalata in pazienti con la stessa malattia trattati con farmaci diversi dal metotrexato.
Latvian: • Ziņots par spontānajiem abortiem 42,5 % grūtnieču, kas lietojušas metotreksātu nelielā devā (mazāk nekā 30 mg (15 ml) nedēļā) salīdzinājumā ar ziņojumu par 22,5 % pacientēm ar tādu pašu slimību, kas ārstētas ar citām zālēm nevis metotreksātu.
Italian: Pertanto, il medicinale deve essere usato con particolare cautela nei pazienti con deficit di acido folico preesistente.
Latvian: Tāpēc īpaša piesardzība ir jāievēro pacientiem ar iepriekš esošu folskābes deficītu.
Italian: Il medico calcolerà la dose necessaria in base all'area della superficie corporea del bambino (m2).
Latvian: Ārsts aprēķinās nepieciešamo devu atkarībā no bērna ķermeņa virsmas laukuma (m2), un deva tiek izteikta kā mg/m2.
Italian: − sangue nelle urine o nelle feci
Latvian: − asinis urīnā vai izkārnījumos;
Italian: Dosaggio negli adulti con forme severe di psoriasi e nei pazienti adulti con artrite psoriasica
Latvian: Deva pieaugušajiem ar smagām psoriāzes formām un pieaugušiem pacientiem ar psoriātisku artrītu
Italian: Tale evento può essere anche associato a vasculite e ad altre comorbidità.
Latvian: Asiņošana var būt saistīta arī ar vaskulītu un citām blakusslimībām.
Italian: Le dosi singole generalmente accettate rientrano nell'intervallo di 20-40 mg (10-20 ml)/m² per area di superficie corporea.
Latvian: Parasti vienreizējās devas ir robežās no 20 līdz 40 mg (10-20 ml)/m² ķermeņa virsmas laukuma.
Italian: Durante il trattamento con metotrexato possono manifestarsi infezioni opportunistiche, inclusa polmonite da Pneumocystis jiroveci, che può avere un decorso fatale.
Latvian: Metotreksāta terapijas laikā var attīstīties oportūnistiskas infekcijas, tostarp, Pneumocystis jiroveci pneimonija, kas var beigties letāli.
Italian: Il medico può regolare la dose per adattarla alle esigenze del paziente in base alla sua risposta al trattamento e agli effetti avversi.
Latvian: Jūsu ārsts var pielāgot šo devu, lai tā būtu Jums piemērota saskaņā ar Jūsu atbildes reakciju uz ārstēšanu un blakusparādībām.
Italian: Le dosi sono generalmente basate sull'area di superficie corporea del paziente e la terapia di mantenimento rappresenta un trattamento a lungo termine.
Latvian: Devas parasti pamatojas uz pacienta ĶVL, un uzturošā terapija nozīmē ilgstošu ārstēšanu.
Italian: Nelle malattie reumatologiche e dermatologiche
Latvian: Reimatoloģiskas un dermatoloģiskas slimības
Italian: La depressione ematopoietica indotta dal metotrexato può manifestarsi in modo improvviso e a dosaggi apparentemente sicuri.
Latvian: Metotreksāta ierosināta asinsrades nomākšana var rasties pēkšņi un izmantojot šķietami drošas devas.
Italian: Emorragia alveolare polmonare3
Latvian: Plaušu alveolu asiņošana3
Italian: Tuttavia, nelle sperimentazioni cliniche in cui FANS e acido salicilico sono stati somministrati come terapia concomitante a pazienti affetti da artrite reumatoide, non è stato osservato un aumento delle reazioni avverse.
Latvian: Tomēr klīniskos pētījumos, kur NPL un salicilskābes atvasinājumi tika papildus nozīmēti pacientiem ar reimatoīdo artrītu, blakusparādību palielināšanos nenovēroja.
Italian: • una descrizione dettagliata riguardante la concentrazione della soluzione e le quantità delle dosi per aiutare a determinare con chiarezza la dose appropriata di soluzione orale;
Latvian: • detalizēts apraksts attiecībā uz šķīduma stiprumu un devu tilpumu, lai palīdzētu noskaidrot šķīduma iekšķīgai lietošanai atbilstošo devu;
Italian: La gravità di queste reazioni dipende dalla dose, dalla modalità e dalla durata di applicazione del metotrexato.
Latvian: Šo reakciju smagums atkarīgs no metotreksāta devas, ievadīšanas veida un ilguma.
Italian: È presentato in un flacone di vetro scuro contenente 60 ml di soluzione e chiuso con un tappo a prova di bambino.
Latvian: Tas iepildīts brūnā stikla pudelē, kas satur 60 ml šķīduma un aizvākota ar bērniem neatveramu vāciņu.
Italian: Eventuali rovesciamenti devono essere puliti immediatamente.
Latvian: Izšļakstījies šķīdums nekavējoties jāsaslauka.
Italian: Sebbene il quadro clinico sia variabile, i pazienti affetti da malattie polmonari indotte dal metotrexato hanno generalmente febbre, tosse, dispnea o ipossiemia.
Latvian: Lai gan klīniskās izpausmes ir dažādas, pacientiem ar metotreksāta izraisītām plaušu slimībām parasti ir drudzis, klepus, aizdusa vai hipoksēmija.
Italian: Si raccomanda di somministrare una dose di prova di 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) una settimana prima dell'inizio della terapia per evidenziare eventuali reazioni avverse precoci.
Latvian: Nedēļu pirms terapijas uzsākšanas ieteicams ievadīt testa devu 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml), lai noteiktu agrīnas nevēlamas blakusparādības.
Italian: Leucocitopenia, trombocitopenia, anemia
Latvian: Leikocitopēnija, trombocitopēnija, anēmija
Italian: Il metotrexato può causare la riduzione del numero di globuli bianchi e la resistenza alle infezioni può diminuire.
Latvian: Metotreksāts var izraisīt balto asins šūnu skaita samazināšanos, un tādēļ var samazināties organisma pretošanās spēja infekcijām.
Italian: Questa valutazione deve distinguere tra pazienti senza fattori di rischio e pazienti con fattori di rischio, quali anamnesi clinica di abuso di alcol, incremento persistente degli enzimi epatici, anamnesi di malattia epatica, anamnesi familiare di malattia epatica ereditaria, diabete mellito, obesità e pregressa esposizione a medicinali o a sostanze chimiche epatotossici e trattamento prolungato con metotrexato o assunzione di dosi cumulative pari o superiori a 1,5 g.
Latvian: Izvērtēšanā jānošķir pacienti bez riska faktoriem un ar riska faktoriem, piemēram, pārmērīga alkohola lietošana, pastāvīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, aknu slimība anamnēzē, iedzimta aknu slimība, cukura diabēts, aptaukošanās un ievērojama iepriekšēja hepatotoksisko zāļu vai ķīmisko vielu iedarbība, kā arī ilgstoša metotreksāta terapija vai kopējā kumulatīvā 1,5 g deva vai vairāk.
Italian: • Difetti gravi alla nascita si sono verificati nel 6,6% dei nati vivi nelle donne esposte a trattamento con metotrexato a basso dosaggio (meno di 30 mg [15 ml]/settimana) durante la gravidanza, rispetto a circa il 4% dei nati vivi nelle pazienti con la stessa malattia trattate con farmaci diversi dal metotrexato.
Latvian: • Būtiski iedzimti defekti radās 6,6 % dzīvi dzimušiem bērniem, sievietēm, kas lietojušas metotreksātu nelielā devā (mazāk nekā 30 mg (15 ml) nedēļā) salīdzinājumā ar apmēram 4 % dzīvi dzimušo bērnu, pacientēm ar tādu pašu slimību, kas ārstētas ar citām zālēm nevis metotreksātu.
Italian: Se si registra un incremento costante degli enzimi epatici, è necessario considerare la possibilità di una riduzione del dosaggio o di un'interruzione della terapia.
Latvian: Ja aknu enzīmu līmenis ir pastāvīgi paaugstināts, jāapsver devas samazināšana vai ārstēšanas pārtraukšana.
Italian: Le malattie polmonari indotte dal metotrexato, come la polmonite, possono manifestarsi in modo acuto in qualsiasi momento del trattamento e non sono sempre completamente reversibili.
Latvian: Metotreksāta izraisītās plaušu slimības, piemēram, pneimonīts, var rasties akūti jebkurā ārstēšanas brīdī, tās ne vienmēr ir pilnībā atgriezeniskas un par tām ziņots, lietojot jebkuru devu
Italian: Il metotrexato colpisce la spermatogenesi e la oogenesi e può diminuire la fertilità.
Latvian: Metotreksāts ietekmē spermatoģenēzi un ovoģenēzi un var samazināt auglību.
Italian: • Gravi infezioni acute o croniche quali tubercolosi e HIV
Latvian: • Smagas, akūtas vai hroniskas infekcijas, piemēram, tuberkuloze un HIV.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse sono reversibili se vengono diagnosticate precocemente.
Latvian: Lielāko daļu nevēlamo blakusparādību var novērst, ja tās konstatē savlaicīgi.
Italian: Prima di iniziare la terapia, le donne in età fertile devono essere informate del rischio di malformazioni associate a metotrexato e deve essere esclusa con certezza la possibilità di una gravidanza in atto mediante l'impiego di misure adeguate, ad esempio l'esecuzione di un test di gravidanza.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas, sievietes reproduktīvā vecumā jāinformē par anomāliju rašanās risku, kas saistīts ar metotreksāta lietošanu, un esoša grūtniecība pārliecinoši jāizslēdz, izmantojot atbilstošas metodes, piemēram, grūtniecības testu.
Italian: − reazioni allergiche gravi
Latvian: − smagas alerģiskas reakcijas;
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per evitare il deterioramento del medicinale e ridurre il rischio di rovesciamenti accidentali.
Latvian: Turiet pudeli cieši aizvērtu, lai novērstu zāļu sabojāšanos un samazinātu nejaušas izlīšanas risku.
Italian: Contatti immediatamente il medico se dovesse accorgersi di avere il respiro affannoso, difficoltà a respirare, gonfiore delle palpebre, del volto o delle labbra, un'eruzione cutanea o prurito (soprattutto in tutto il corpo).
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums pēkšņi rodas sēkšana, apgrūtināta elpošana, plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums, izsitumi vai nieze (it īpaši, ja tā skar visu ķermeni).
Italian: Durante il trattamento con metotrexato deve essere evitato il consumo di alcolici (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Metotreksāta lietošanas laikā nedrīkst lietot alkoholu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Pertanto, il metotrexato deve essere somministrato solamente da o sotto la supervisione di medici con conoscenze ed esperienza adeguate nell'uso della terapia con antimetaboliti.
Latvian: Tāpēc metotreksātu drīkst ievadīt vai tā lietošanu drīkst uzraudzīt tikai ārsti, kuriem ir zināšanas un pieredze antimetabolītu terapijas jomā.
Italian: Usi sempre la siringa fornita per prendere il medicinale.
Latvian: Zāļu lietošanai vienmēr izmantojiet pievienoto šļirci.
Italian: Poiché il metotrexato passa nel latte materno e può avere effetti tossici sui bambini allattati al seno, la somministrazione è controindicata per tutto il periodo dell'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Latvian: Tā kā metotreksāts izdalās mātes pienā un var izraisīt toksisku iedarbību uz bērnu, kurš barots ar krūti, ārstēšana bērna barošanas ar krūti laikā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Italian: A causa dell'effetto sul sistema immunitario, il metotrexato può compromettere la risposta ai vaccini e alterare i risultati dei test immunologici.
Latvian: Tā kā metotreksāts ietekmē imūno sistēmu, tas var traucēt atbildes reakciju uz vakcināciju un ietekmēt imunoloģisko analīžu rezultātus.
Italian: Successivamente devono essere sciacquati accuratamente sotto un getto di acqua corrente FREDDA, l'acqua in eccesso deve essere eliminata agitandoli prima di asciugarli con un panno di carta pulito.
Latvian: Pēc tam tie ir rūpīgi jānoskalo AUKSTĀ ūdenī, un pirms noslaucīšanas ar tīru papīra salveti jānokrata liekais ūdens.
Italian: Circa il 10% della dose di metotrexato somministrata è metabolizzata a livello epatico.
Latvian: Apmēram 10 % no ievadītās metotreksāta devas metabolizējas aknās.
Italian: Un ml di soluzione contiene 2 mg di metilidrossibenzoato (come sale sodico) e 0,2 mg di etilidrossibenzoato.
Latvian: Viens ml šķīduma satur 2 mg metilhidroksibenzoāta (nātrija sāls veidā) un 0,2 mg etilhidroksibenzoāta.