FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = -----------------------------------Seerumin kreatiniini (mg/dl)
Icelandic: CLcr (ml/mín./1,73 m2) = -----------------------------------Kreatínín í sermi (mg/dl)
Finnish: Levetiracetam Actavis Group sisältää propyleeniglykolia (E1520).
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group mixtúra, lausn inniheldur própýlenglýkól (E1520).
Finnish: Imeväisikäisten hoito on aloitettava Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oraaliliuoksella.
Icelandic: Ungabörn ættu að hefja meðferð með Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mixtúru, lausn.
Finnish: Sen jälkeen, kun oikea annos on mitattu mittaruiskulla, Levetiracetam Actavis Group-oraaliliuos voidaan laimentaa lasilliseen vettä tai vauvan tuttipulloon.
Icelandic: Eftir að réttur skammtur hefur verið mældur í viðeigandi sprautu má þynna Levetiracetam Actavis Group mixtúru, lausn í glasi af vatni eða í pela.
Finnish: Tärkeää tietoa Levetiracetam Actavis Group sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia, propyyliparahydroksibentsoaattia, maltitolia, propyleeniglykolia ja natriumia.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group inniheldur metýlparahýdroxýbenzóat, própýlparahýdroxýbenzóat, maltitól, própýlenglýkól og natríum.
Finnish: Muut aineet ovat: natriumsitraatti, sitruunahappomonohydraatti, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), ammoniumglykyrritsaatti, glyseriini, glyseroli (E422), maltitolisiirappi (E 965), asesulfaamikalium (E950), viinirypälearomi (sisältää propyleeniglykolia), puhdistettu vesi.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: natríumsítrat, sítrónusýrueinhýdrat, metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlparahýdroxýbensóat (E216), ammoníumglyzyrrhizat, glýserín, glýseról (E422), maltitól vökvi (E965), acesulfamkalíum (E950), vínberjabragðefni (inniheldur própýlenglýkól), hreinsað vatn.
Finnish: Mitä Levetiracetam Actavis Group -valmiste on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Levetiracetam Actavis Group og við hverju það er notað
Finnish: Juo lasin sisältö kokonaan.
Icelandic: Verið viss um að drekka allan vökvann úr glasinu.
Finnish: • itsemurha, persoonallisuushäiriöt (käyttäytymisongelmat), poikkeava ajattelu (ajattelun hitaus,
Icelandic: Sjálfsvíg, persónuleikabreytingar (hegðunarvandamál), óeðlilegur þankagangur (hæg hugsun, einbeitingarskortur);
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (ml/min/1,73m2)
Icelandic: Úthreinsun kreatíníns (ml/mín./1,73 m2)
Finnish: Paina mäntä alas hitaasti, jolloin ilma menee sisälle pulloon (kuva 3).
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt niður til að fá loft inn í flöskuna (mynd 3).
Finnish: Levetiracetam Actavis Group -oraaliliuos sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E216), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktiota (mahdollisesti viivästyneitä).
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group mixtúra, lausn inniheldur meðal annars metýlparahýdroxýbenzóat (E218) og própýlparahýdroxýbenzóat (E216) sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Finnish: Levetirasetaamihoitoa avoimessa pitkäkestoisessa jatkotutkimuksessa saaneilla potilailla ei kuitenkaan keskimääräisesti esiintynyt käytöksellisen ja emotionaalisen toimintakyvyn pahenemista, etenkään heidän aggressiivista käyttäytymistä osoittavat mittarinsa eivät olleet huonontuneet lähtötilanteeseen nähden.
Icelandic: Hins vegar, urðu sjúklingar sem notuðu levetíracetam til langs tíma, í opinni langtíma eftirfylgnirannsókn, ekki varir við versnun á atferli og tilfinningum, að meðaltali, einkum voru niðurstöður mælinga á árásargirni ekki síðri en niðurstöður mælinga í upphafi rannsóknar.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group on tarkoitettu lisälääkkeeksi
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group er ætlað ásamt öðrum lyfjum
Finnish: 6 kuukauden kohtaukseton jakso saatiin 73,0 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 72,8 %:lla potilaista karbamatsepiiniryhmässä; absoluuttinen ero hoitojen välillä oli 0,2 % (95 % CI: -7,8 8,2).Yli puolella tutkimushenkilöistä kohtauksia ei esiintynyt 12 kuukauden aikana (56,6 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 58,5 %:lla potilaista karbamatsepiiniryhmässä).
Icelandic: Sex mánaða tímabil án floga náðist hjá 73,0% sjúklinga sem fengu levetíracetam og hjá 72,8% sjúklinga sem fengu carbamazepín forðatöflur; aðlagaður óviðmiðaður munur milli meðferða var 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ml eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum ml, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Finnish: Vedä mäntää ulospäin ja täytä ruisku hieman lääkärin määräämää annosta suuremmalla liuosmäärällä (kuva 5).
Icelandic: Togið stimpilinn niður og fyllið sprautuna með örlítið meira magni af lausninni en þeim skammti sem ávísað var (mynd 5).
Finnish: Lapset (6 kk - 4 vuotta): mittaa oikea annos käyttämällä pakkauksessa mukana olevaa 3 millilitran mittaruiskua.
Icelandic: Fyrir börn 6 mánaða til 4 ára, skal mæla viðeigandi skammt með því að nota 3 ml sprautu sem fylgir með í pakkningunni.
Finnish: Kun annat lääkkeen pikkulapselle, vie ruiskun kärki varovasti suuhun posken sisäpinnalle.
Icelandic: Setjið sprautuendann varlega í munn barnsins við innanverða kinn.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Levetiracetam Actavis Group-valmistetta
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Levetiracetam Actavis Group er notað.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: Hvernig geyma á Levetiracetam Actavis Group Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) ja propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oraaliliuos sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E216), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (E218) og própýlparahýdroxýbenzóat (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mixtúra, lausn, inniheldur metýlparahýdroxýbenzóat (E218) og própýlparahýdroxýbenzóat (E216), sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnu).
Finnish: Lääkärin on määrättävä potilaalle hänen painonsa ja annoksensa perusteella sopivin lääkemuoto, pakkauskoko ja vahvuus.
Icelandic: Læknir skal ávísa viðeigandi lyfjaformi, pakkningastærð og styrk sem hentar best miðað við aldur, þyngd og skammt.
Finnish: Levetirasetaamilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Levetíracetam hefur væg eða miðlungs mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa havaittiin 0,5−1 tunnin kuluttua annostelun jälkeen.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma náðist 0,5 til 1,0 klst.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset aikuisilla osoittavat, että Levetiracetam Actavis Group ei vaikuta seuraavien epilepsialääkkeiden pitoisuuksiin seerumissa: fenytoiini, karbamatsepiini, valproaatti, fenobarbitaali, lamotrigiini, gabapentiini, primidoni ja että mainitut epilepsialääkkeet eivät vaikuta Levetiracetam Actavis Group valmisteen farmakokinetiikkaan.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum sem gerðar voru hjá fullorðnum fyrir markaðssetningu lyfsins benda til þess að levetíracetam hafi ekki áhrif á sermisþéttni annarra flogaveikilyfja (fenýtóíns, carbamazepíns, valpróínsýru, fenóbarbitals, lamótrigíns, gabapentíns og prímidóns) og að þessi flogaveikilyf hafi ekki áhrif á lyfjahvörf levetíracetams.
Finnish: Veren metotreksaatti- ja levetirasetaamipitoisuuksia on seurattava tarkoin, jos potilas saa samanaikaista hoitoa näillä kahdella lääkeaineella.
Icelandic: Fylgjast skal vel með þéttni metótrexats og levetíracetams í blóði hjá sjúklingnum sem fá samhliðameðferð með lyfjunum.
Finnish: Ota ruisku ja vedä mäntää hieman ulospäin (kuva 2).
Icelandic: Takið sprautuna og dragið stimpilinn aðeins út (mynd 2).
Finnish: Tässä tutkimuksessa levetirasetaamia annettiin aikuisille ja nuorille 3 000 mg päivässä ja lapsille 60 mg/kg päivässä jaettuna kahteen osaannokseen.
Icelandic: Í þessari rannsókn fengu fullorðnir og unglingar levetíracetam 3.000 mg/sólarhring, skipt í 2 skammta og börn fengu levetíracetam 60 mg/kg/sólarhring, skipt í 2 skammta.
Finnish: Levetirasetaamin teho osoitettiin 24 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa aikuisilla, nuorilla ja pienellä määrällä lapsia, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia ja primaarisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia erilaisissa oireyhtymissä (nuoruusiän myokloninen epilepsia, nuoruusiän poissaoloepilepsia, lapsuusiän poissaoloepilepsia tai epilepsia jossa Grand Mal -kohtauksia esiintyy herätessä).
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetíracetams í tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu, sem stóð yfir í 24 vikur, hjá fullorðnum sjúklingum, unglingum og takmörkuðum fjölda barna sem voru með sjálfvakta flogaveiki með frumkomnum þankippaalflogum í mismunandi heilkennum (vöðvakippaflog sem komu fram á unglingsárum, brotsvif (absence seizures) sem koma fram í barnæsku, brotsvif sem koma fram á unglingsárum eða flogaveiki með flogakrömpum (grand mal) við vöknun).
Finnish: jota ympäröi vaaleampi alue sekä tummarenkainen reunus) (erythema multiforme), laajalle levinnyt rakkulainen ihottuma ja ihon hilseily, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten ympärillä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), sekä vaikeampi muoto aiheuttaen ihon kuoriutumista yli 30 %:n alueella kehon pinta-alasta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Icelandic: Útbrot á húð, sem geta myndað blöðrur og líta út eins og lítil markskífa (dökkur blettur í miðjunni, umkringdur ljósara svæði með dökkum hring umhverfis brúnina) (regnbogaroðasótt), útbreidd útbrot með blöðrum og flögnun húðarinnar, einkum í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson-heilkenni) og alvarlegri tilvik sem valda verulegri húðflögnun á meira en 30% af yfirborði líkamans (eitrunardrep í húðþekju).
Finnish: Annos aikuisille ja 12−17-vuotiaille nuorille:
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum (12 til 17 ára):
Finnish: Levetiracetam Actavis Group ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 16 vuotiaille lapsille ja nuorille ainoana lääkkeenä (monoterapiana).
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group eitt sér (einlyfjameðferð) er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 16 ára.
Finnish: Myöntämispäivämäärä: 5.12.2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8.8.2016
Icelandic: 8. ágúst 2016
Finnish: Siinä todettiin, että levetirasetaami ei eronnut (oli yhdenvertainen) lumelääkkeestä lähtöryhmissä pysyneiden Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite -pisteiden muutoksessa lähtötilanteeseen nähden.
Icelandic: Niðurstöður sýndu að levetíracetam væri ekki frábrugðið (heldur jafngilt) lyfleysu með tilliti til breytinga frá upphafi rannsóknarinnar samkvæmt mælikvarða á athygli og minni og sjónrænu minnisprófi (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score) hjá þýðinu sem meðhöndlað var samkvæmt rannsóknaráætluninni.
Finnish: Paina mäntää sisäänpäin hitaasti kunnes mitta-asteikko osoittaa lääkärin määräämää annosta millilitroissa (kuva 7).
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt inn að því merki á kvarðanum, sem svarar til þess magns í millílítrum (ml) sem læknirinn hefur ávísað (mynd 7).
Finnish: Lapset (yli 4 vuotta): mittaa oikea annos käyttämällä pakkauksessa mukana olevaa 10 millilitran mittaruiskua.
Icelandic: Fyrir börn eldri en 4 ára, skal mæla viðeigandi skammt með því að nota 10 ml sprautu sem fylgir með í pakkningunni.
Finnish: Yli 6 kuukauden ikäisille, mutta alle 4-vuotiaille lapsille.
Icelandic: Fyrir börn á aldrinum 6 mánaða til yngri en 4 ára.
Finnish: {PP.KK.VVVV}
Icelandic: {DD/MM/ÁÁÁÁ}.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Icelandic: Þrjár pakkningastærðir eru fáanlegar:
Finnish: Käyttöohje 10 ml:n ruiskulle
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir 10 ml sprautur
Finnish: Avaa pullo ja aseta ruiskun sovitin tiiviisti pullon suulle (kuva 1).
Icelandic: Opnið flöskuna og ýtið millistykki sprautunnar þétt í flöskuhálsinn (mynd 1).
Finnish: Levetirasetaamin ja metotreksaatin samanaikaisen annon on raportoitu vähentävän metotreksaatin puhdistumaa, jolloin metotreksaatin pitoisuus veressä suurenee tai metotreksaatti säilyy veressä tavallista pitempään ja voi aiheuttaa toksisuutta.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að samhliða gjöf levetíracetams og metótrexats minnkar úthreinsun metótrexats, sem leiðir af sér að þéttni metótrexats í blóði eykst/lengist í gildi sem kunna að valda eitrun.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Levetiracetam Actavis Group
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Levetiracetam Actavis Group
Finnish: Annos 6 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille:
Icelandic: Skammtar handa börnum 6 mánaða og eldri:
Finnish: Ruiskun voi myös tyhjentää lasilliseen vettä tai vauvan tuttipulloon.
Icelandic: Einnig má tæma innihald sprautunnar í glas af vatni eða í pela.
Finnish: (3) Kyllästysannosta 15 mg/kg (0,15 ml/kg) levetirasetaamia suositellaan ensimmäisenä hoitopäivänä.
Icelandic: (3) Mælt er með 15 mg/kg (0,15 ml/kg) hleðsluskammti á fyrsta degi meðferðar með levetíracetami.
Finnish: Annossuositukset vähintään 6 kuukauden ikäisille imeväisille, lapsille ja nuorille: Paino
Icelandic: Ráðlagður skammtur handa ungabörnum frá 6 mánaða aldri, börnum og unglingum:
Finnish: Tavanomainen annos: Levetiracetam Actavis Groupia otetaan kaksi kertaa päivässä kahtena yhtä suurena 5-15 ml:n (500-1500 mg:n) annoksena.
Icelandic: Taka á Levetiracetam Actavis Group tvisvar sinnum á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 5 ml (500 mg) til 15 ml (1.500 mg).
Finnish: Tämä havainto viittaa siihen, että levetirasetaamin ja rakkulaproteiinin 2A vuorovaikutus näyttää olevan osallisena tämän lääkkeen antiepileptisessa vaikutuksessa.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að milliverkanir milli levetíracetams og próteins 2A í taugamótablöðrum virðist eiga þátt í að skýra verkun lyfsins á flog.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi {kuukausi VVVV}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}>.
Finnish: Pese ruisku vedellä käytön jälkeen ja sulje pullo muovisella kierrekorkilla (kuva 10).
Icelandic: Skolið sprautuna með vatni eftir notkun og lokið flöskunni með plastskrúftappanum (mynd 10).
Finnish: Annos 1 800 mg/kg/vrk aiheutti emolle huomattavaa toksisuutta, ja sikiön painon laskuun liittyi suurentunutta sikiön sydämen ja verisuoniston/luuston poikkeavuuksien esiintyvyyttä.
Icelandic: Skammtur sem var 1.800 mg/kg/sólarhring olli umtalsverðum eiturverkunum á móður og minnkaðri fóstuþyngd sem tengdist aukinni tíðni fóstra með vansköpun á hjarta- og æðakerfi/beinum.
Finnish: Käytökselliseen ja emotionaaliseen toimintakykyyn liittyvät tulokset osoittivat aggressiivisen käyttäytymisen pahentuneen levetirasetaamihoitoa saaneilla potilailla, mikä mitattiin standardoidusti ja systemaattisesti validoitua menetelmää (CBCLAchenbach Child Behavior Checklist) käyttäen.
Icelandic: Niðurstöður mælinga samkvæmt staðlaðri og kerfisbundinni leið með viðurkenndri aðferð við að meta hegðun og tilfinningaþroska (spurningalisti varðandi atferli og tilfinningar barna og unglinga (CBCLAchenbach Child Behavior Checklist)) gáfu til kynna versnun árásargirni hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með levetíracetami.
Finnish: Probenesidin (aine, joka estää eritystä munuaistiehyistä) on osoitettu annoksella 500 mg neljästi päivässä pienentävän päämetaboliitin, mutta ei levetirasetaamin munuaispuhdistumaa.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að probenecid (500 mg fjórum sinnum á sólarhring), lyf sem hindrar nýrnapípluseytingu, hamlar úthreinsun aðalumbrotsefnisins um nýru en hamlar ekki úthreinsun levetíracetams.
Finnish: Vedä ruisku irti pullosta pitäen kiinni ruiskun runko-osasta (kuva 2).
Icelandic: Togið sprautuna upp úr flöskunni með því að halda um mælihlutann (mynd 2).
Finnish: Itsemurhayritys, itsemurha-ajatukset, psykoottinen häiriö, poikkeava käyttäytyminen, aistiharha, vihantunne, sekavuustila, affektilabiilius/
Icelandic: Tilraunir til sjálfsvígs, sjálfsvígshugsanir, geðrof (psychotic disorder), afbrigðileg hegðun, ofskynjanir, reiði, ruglástand, tilfinningasveiflur/ skapsveiflur, æsingur
Finnish: Mitä on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam Actavis Group-valmistetta Älä ota Levetiracetam Actavis Group-valmistetta
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Levetiracetam Actavis Group Ekki má taka Levetiracetam Actavis Group
Finnish: Jos lääkärisi päättää, että Levetiracetam Actavis Group-hoito lopetetaan, hän antaa ohjeet siitä, miten lääkitys lopetetaan vähitellen.
Icelandic: Ákveði læknirinn að hætta meðferð með Levetiracetam Actavis Group, mun hann/hún leiðbeina þér um hvernig smám saman skal hætta notkun Levetiracetam Actavis Group.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin ruiskun ollessa edelleen paikallaan (kuva 4).
Icelandic: Hvolfið flöskunni með sprautunni áfram á sama stað (mynd 4).
Finnish: Levetiracetam Actavis Group-valmisteen yliannoksesta mahdollisesti aiheutuvia haittavaikutuksia ovat uneliaisuus, kiihtyneisyys, aggressiivisuus, vireystilan heikkeneminen, hengityksen lamaantuminen ja kooma.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir vegna ofskömmtunar Levetiracetam Actavis Group eru syfja, æsingur, árásargirni, minnkuð árvekni, öndunarbæling og dá.
Finnish: Pese ruisku vedellä käytön jälkeen ja sulje pullo muovisella kierrekorkilla (kuva 4).
Icelandic: Skolið sprautuna með vatni eftir notkun og lokið flöskunni með plastskrúftappanum (mynd 4).
Finnish: Annostelutarkkuuden varmistamiseksi tämä pakkauskoko on määrättävä 1 kuukauden, mutta alle 6 kuukauden ikäisille imeväisille.
Icelandic: Til þess að tryggja nákvæma skömmtun, á að ávísa þessari pakkningastærð fyrir ungabörn á aldrinum 1 mánaðar til yngri en 6 mánaða.
Finnish: Jos lääkitys lopetetaan, Levetiracetam Actavis Group-valmisteen käyttö pitää lopettaa asteittain, jotta vältetään kohtausten lisääntyminen.
Icelandic: Ef hætta á meðferð með Levetiracetam Actavis Group á að draga smám saman úr skömmtum til að forðast aukna krampa.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group er ætlað til einlyfjameðferðar við hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri, með nýgreinda flogaveiki.
Finnish: • myoklonisten kohtausten (lyhyiden, sähköiskumaisten lihaksen tai lihasryhmän nykäysten) hoitoon nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastaville aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille potilaille nuorille
Icelandic: • til meðferðar við vöðvakippaflogum (myoclonic seizures) hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára eða eldri, með vöðvakippaflog sem koma fram á unglingsárum (juvenile myoclonic epilepsy).
Finnish: Levetiracetam A ctavis Group-valmisteen 300 ml:n lasipullo (vähintään 4-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille) on pakattu koteloon, jossa 10 ml:n mittaruisku (asteikon mittaväli 0,25 ml).
Icelandic: 300 ml glerflaskan af Levetiracetam Actavis Group (fyrir börn 4 ára og eldri, unglinga og fullorðna) er í pappaöskju sem inniheldur 10 ml inntökusprautu (með kvörðun fyrir hverja 0,25 ml).
Finnish: Reseptilääke.
Icelandic: eftir lyfjagjöf.
Finnish: Jos unohdat ottaa Levetiracetam Actavis Group-valmistetta
Icelandic: Ef gleymist að taka Levetiracetam Actavis Group
Finnish: Sen vuoksi potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, suositellaan Levetiracetam Actavis Group-valmisteen päivittäisen ylläpitoannoksen pienentämistä potilaan kreatiniinipuhdistuman mukaisesti (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Því er mælt með breytingu á sólarhrings viðhaldsskömmtum Levetiracetam Actavis Group hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi í samræmi við úthreinsun kreatíníns (sjá kafla 4.2).
Finnish: Käyttöohje 1 ml:n ja 3 ml:n ruiskuille ja sovittimelle
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir 1 ml og 3 ml sprautu með millistykki
Finnish: Dialyysin jälkeen suositellaan lisäannosta 3,5−7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
Icelandic: (4) Eftir skilun er mælt með 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) aukaskammti.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oraaliliuos sisältää myös maltitolisiirappia.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mixtúra, lausn, inniheldur einnig maltitól vökva.
Finnish: - 300 ml:n pullo ja 3 ml:n mittaruisku (vastaten enintään 300 mg levetirasetaamia), jossa on mitta-asteikko (yksi mittaväli 0,1 ml vastaa 10 mg:aa).
Icelandic: - 300 ml flaska með 3 ml inntökusprautu (sem skammtar allt að 300 mg af levetíracetami) með kvörðun fyrir hvern 0,1 ml (svarar til 10 mg).
Finnish: Annos aikuisille ja nuorille (vähintään 16-vuotiaille):
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri:
Finnish: Probenesidi
Icelandic: Algengar
Finnish: Uneliaisuus, päänsärky
Icelandic: Svefnhöfgi, höfuð
Finnish: Lääkärisi määrää iän, painon ja annoksen perusteella sopivimman Levetiracetam Actavis Groupvalmisteen lääkemuodon.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa því lyfjaformi Levetiracetam Actavis Group sem er hentugast miðað við aldur, þyngd og skammt.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group -oraaliliuos sisältää maltitolia.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group mixtúra, lausn inniheldur einnig maltitól.
Finnish: Levetirasetaamin teho on osoitettu lapsilla (4−16-vuotiailla) kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 198 potilasta ja hoidon kesto oli 14 viikkoa.Tässä tutkimuksessa potilaat saivat levetirasetaamia vakaalla annoksella 60 mg/kg päivässä (kahdesti päivässä annosteltuna).
Icelandic: Hjá börnum (4 til 16 ára) var sýnt fram á verkun levetíracetams í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, sem 198 sjúklingar tóku þátt í og meðferðin stóð yfir í 14 vikur.
Finnish: - 300 ml:n pullo ja 1 ml:n mittaruisku (vastaten enintään 100 mg levetirasetaamia), jossa on mitta-asteikko (yksi mittaväli 0,05 ml välein vastaa 5 mg:aa).
Icelandic: - 300 ml flaska með 1 ml inntökusprautu (sem skammtar allt að 100 mg af levetíracetami) með kvörðun fyrir hverja 0,05 ml (svarar til 5 mg).
Finnish: Levetirasetaamilla ei tunnistettu mitään uusia turvallisuusseikkoja epilepsiaa sairastaneilla alle 1-vuotiailla imeväisillä.
Icelandic: Ekki komu fram neinar nýjar upplýsingar um öryggi levetíracetams hjá ungbörnum yngri en 12 mánaða sem voru með flogaveiki.
Finnish: Bulgaria
Icelandic: Bulgaría
Finnish: Yli 1 kuukauden, mutta alle 6 kuukauden ikäisille lapsille.
Icelandic: Fyrir börn á aldrinum 1 mánaðar til yngri en 6 mánaða.
Finnish: Jatka lääkkeen käyttöä niin pitkään kuin lääkärisi on neuvonut.
Icelandic: Taktu mixtúruna eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group-valmisteen 300 ml:n lasipullo (1 kuukauden, mutta alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille) on pakattu koteloon, jossa on 1 ml:n mittaruisku (asteikon mittaväli 0,05 ml) ja ruiskun sovitin.
Icelandic: 300 ml glerflaskan af Levetiracetam Actavis Group (fyrir ungabörn á aldrinum 1 mánaðar til yngri en 6 mánaða) er í pappaöskju sem inniheldur 1 ml inntökusprautu (með kvörðun fyrir hverja 0,05 ml) og millistykki fyrir sprautuna.
Finnish: Actavis logo
Icelandic: [Merki Actavis (logo)]
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma suhteutetaan tämän jälkeen kehon pinta-alaan (BSA=body surface area) seuraavasti:
Icelandic: CLcr er svo aðlagað fyrir líkamsyfirborð (BSA) samkvæmt eftirfarandi formúlu
Finnish: Lisälääkkeenä epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoidossa aikuisilla, nuorilla, lapsilla ja vähintään 1 kuukauden ikäisillä imeväisillä
Icelandic: Meðferð með öðrum lyfjum, við hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga hjá fullorðnum, unglingum, börnum og ungabörnum frá 1 mánaðar aldri með flogaveiki.
Finnish: Paino Aloitusannos: 7 mg/kg kaksi kertaa päivässä
Icelandic: Upphafsskammtur: 7 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring