FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V več objavljenih študijah so potrdili uporabnost lutecija (177Lu) pri radiooznačevanju zdravil za diagnostične namene in zdravljenje nevroendokrinih tumorjev.
Latvian: Vairākos publicētos pētījumos ir konstatēta lutēcija (177Lu) lietderība zāļu radioaktīvajā iezīmēšanā neiroendokrīno audzēju diagnostikā un ārstēšanā.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu EndolucinBeta, lutecijev (177Lu) klorid, je radioaktivna spojina, ki predvsem oddaja sevanje beta, skupaj z majhnimi količinami sevanja gama.
Latvian: EndolucinBeta aktīvā viela lutēcija (177Lu) hlorīds ir radioaktīvs savienojums, kas galvenokārt izstaro beta starojuma, kā arī nelielu daudzumu gamma starojuma.
Slovenian: Zdravilo EndolucinBeta je radioaktivno, zato pri njegovi uporabi, enako kot pri uporabi katerega koli drugega radioaktivnega zdravila, obstaja tveganje za nastanek raka in dednih okvar.
Latvian: EndolucinBeta pašas par sevi ir radioaktīvas, un, tāpat kā visām radioaktīvajām zālēm, to lietošana var izraisīt vēža attīstības un bērniem pārmantotu defektu risku.
Slovenian: Zdravilo EndolucinBeta je namenjeno samo radiooznačevanju tistih zdravil, ki so bila razvita posebej za uporabo z lutecijevim (177Lu) kloridom.
Latvian: EndolucinBeta jālieto tikai tādu zāļu radioaktīvai iezīmēšanai, kuras ir īpaši izstrādātas lietošanai ar lutēcija (177Lu) hlorīdu.
Slovenian: Zdravila, radiooznačena z zdravilom EndolucinBeta, se ne smejo uporabljati pri nosečnicah ali ženskah, ki bi lahko bile noseče.
Latvian: Ar EndolucinBeta iezīmētās zāles nedrīkst lietot sievietēm, ja vien nav izslēgta grūtniecība.
Slovenian: Zdravilo EndolucinBeta vsebuje radioaktivno spojino lutecijev (177Lu) klorid in se uporablja za radiooznačevanje drugih zdravil.
Latvian: EndolucinBeta satur radioaktīvo savienojumu lutēcija (177Lu) hlorīdu, un tās tiek lietotas citu zāļu radioaktīvai iezīmēšanai.
Slovenian: Navodila, kako zmanjšati tveganja, so vključena v informacije o zdravilu EndolucinBeta.
Latvian: Informācija par risku mazināšanu ir iekļauta EndolucinBeta zāļu aprakstā.
Slovenian: Učinkovitost delovanja zdravila EndolucinBeta je predvsem odvisna od zdravila, za radiooznačevanje katerega se uporabi.
Latvian: EndolucinBeta efektivitāte galvenokārt ir atkarīga no zālēm, kuras tiek radioaktīvi iezīmētas.
Slovenian: Kaj je zdravilo EndolucinBeta in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir EndolucinBeta un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Neželeni učinki zdravila EndolucinBeta so odvisni predvsem od zdravila, s katerim se uporablja, in so opisani v navodilu za uporabo tega zdravila.
Latvian: EndolucinBeta blakusparādības galvenokārt ir atkarīgas no zālēm, ar kurām tās tiek lietotas, un ir aprakstītas konkrēto zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Nato bolnik prejme radioaktivno označeno zdravilo v skladu z navodili iz informacij o označenem zdravilu.
Latvian: Radioaktīvi iezīmētās zāles ievada pacientam atbilstoši šo zāļu apraksta norādījumiem.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo EndolucinBeta odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc EndolucinBeta ir reģistrētas ES?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila EndolucinBeta so se pokazale v študijah?
Latvian: Kādi EndolucinBeta ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila EndolucinBeta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu EndolucinBeta lietošanu.
Slovenian: Kako zdravilo EndolucinBeta deluje?
Latvian: Kā EndolucinBeta darbojas?
Slovenian: Tako kot pri uporabi drugih snovi za radiooznačevanje zdravil tudi pri uporabi zdravila EndolucinBeta obstajajo tveganja, povezana z izpostavljenostjo njegovemu sevanju.
Latvian: Tāpat kā visām vielām, ar kurām radioaktīvi iezīmē zāles, pastāv risks saistībā ar EndolucinBeta radītā starojuma iedarbību.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom EndolucinBeta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot EndolucinBeta?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila EndolucinBeta glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot EndolucinBeta, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: EndolucinBeta (lutecijev [177Lu] klorid) EMA/554249/2018
Latvian: EMA/554249/2018
Slovenian: Kako se zdravilo EndolucinBeta uporablja?
Latvian: Kā lieto EndolucinBeta?
Slovenian: Do devet dni od dneva izdelave.
Latvian: 9 dienas no izgatavošanas datuma.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je lahko prizadeta več kot ena celična linija.
Latvian: Dažiem pacientiem var tikt ietekmēta vairāk nekā viena šūnu līnija.
Slovenian: Za meritve so bile uporabljene časovne točke 5 minut, 1 ura, 12 ur, 2 dneva, 7 dni in 28 dni.
Latvian: Mērījumu atskaites laika punkti bija 5 minūtes, 1 stunda, 12 stundas, 2 dienas, 7 dienas un 28 dienas.
Slovenian: 2 ml viala: EU/1/16/1105/001 10 ml viala: EU/1/16/1105/002
Latvian: 2 ml flakons: EU/1/16/1105/001 10 ml flakons: EU/1/16/1105/002
Slovenian: Ustrezna zaščitna oprema je obvezna.
Latvian: Atbilstoša aizsardzība ir obligāta.
Slovenian: Specifična aktivnost:
Latvian: Specifiskā aktivitāte:
Slovenian: To lahko povzroči osteosarkome.
Latvian: Tas var potenciāli izraisīt osteosarkomas.
Slovenian: Odstranjevanje z blatom in urinom je počasno.
Latvian: Izvadīšana ar fēcēm un urīnu bija lēna.
Slovenian: V vseh primerih je ob ustreznem zdravljenju prišlo do okrevanja.
Latvian: Visos gadījumos atveseļošanās notika ar ārstēšanas palīdzību.
Slovenian: Neznana: karcinoidna kriza
Latvian: Nav zināmi: karcinoīdu krīze
Slovenian: (GBq: gigabekerel je enota za merjenje radioaktivnosti.)
Latvian: (GBq: gigabekerels ir radioaktivitātes mērvienība).
Slovenian: Datum prve odobritve: 06. julij 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 6. jūlijs
Slovenian: Odbor PRAC zato priporoča ustrezno posodobitev podatkov o zdravilu.
Latvian: Tāpēc PRAC iesaka atbilstoši atjaunināt zāļu informāciju.
Slovenian: Več previdnostnih ukrepov v zvezi s sorodniki, negovalci in bolnišničnim osebjem je navedenih v poglavju 6.6.
Latvian: Piesardzības pasākumi tuviniekiem, aprūpētājiem un slimnīcas personālam ir aprakstīti 6.6. apakšpunktā.
Slovenian: Upoštevati je treba običajne previdnostne ukrepe glede sterilnosti in radioaktivnosti.
Latvian: Jāievēro parastie piesardzības pasākumi par sterilitāti un radioaktivitāti.
Slovenian: V večini držav je omejitev izpostavljenosti za bolnišnično osebje določena enako kot za splošno javnost, tj. pri 1 mSv/leto.
Latvian: Lielākajā daļā valstu slimnīcas personālam noteiktais devas ierobežojums ir tāds pats kā vispārējai populācijai - 1 mSv/gadā.
Slovenian: V nekaterih primerih je treba razmisliti o opazovanju bolnikov s hospitalizacijo preko noči (npr. bolnikov s slabim farmakološkim nadzorom simptomov).
Latvian: Dažos gadījumos jāapsver pacientu hospitalizācija ar mērķi veikt novērošanu naktī (piemēram, pacientiem ar vāju simptomu farmakoloģisku kontroli).
Slovenian: Priporočljiva je uporaba sistemov s televizijskim zaslonom za spremljanje bolnikov.
Latvian: Pacientu novērošanai ieteicams izmantot televīzijas monitoru sistēmas.
Slovenian: Pri vsaki ženski, ki ni dobila menstruacije, je treba domnevati, da je noseča, dokler se ne dokaže nasprotno.
Latvian: Jebkura sieviete, kurai aizkavējusies menstruācija, ir uzskatāma par grūtnieci, kamēr nav apstiprināts pretējais.
Slovenian: Intravensko dajanje ne sme trajati dlje kot dve uri.
Latvian: Intravenozo ievadi nevajadzētu atlikt ilgāk par 2 h pēc ekspozīcijas.
Slovenian: Odvzem je treba izvajati v aseptičnih pogojih.
Latvian: Šķīduma izņemšana jāveic aseptiskos apstākļos.
Slovenian: Obstajajo strogi zakoni o uporabi in odstranjevanju radiofarmakov ter ravnanju z njimi.
Latvian: Ir stingri noteikumi par radiofarmaceitisko līdzekļu lietošanu, rīkošanos ar tiem un likvidēšanu.
Slovenian: Meritve na lokaciji in med delom so ključnega pomena in jih je treba izvajati za natančnejšo in informativno določitev skupnega odmerka sevanja za osebje.
Latvian: Būtiski svarīgi ir mērījumi atrašanās vietā un darba laikā, un tie jāveic, lai precīzāk un informatīvāk noteiktu vispārējo radiācijas devu personālam.
Slovenian: Če zdravilo ni porabljeno takoj, je za čas shranjevanja med uporabo in pogoje pred uporabo odgovoren uporabnik.
Latvian: Ja to nelieto nekavējoties, uzglabāšanas laiks lietošanas laikā un apstākļi pirms lietošanas ir lietotāja atbildība.
Slovenian: Splošno opozorilo
Latvian: Vispārējs brīdinājums
Slovenian: Odbor PRAC kljub omejenemu številu prepoznanih primerov meni, da je izpostavljenost do danes relativno nizka, povezava s sindromom tumorske lize pa je biološko verjetna.
Latvian: PRAC uzskata, ka, lai gan identificēto gadījumu skaits ir ierobežots, iedarbība līdz šim ir salīdzinoša zema, un saistība ar tumora līzes sindromu ir bioloģiski ticama.
Slovenian: V vsakem primeru je treba uporabiti čim manjšo aktivnost, ki še omogoča potrebni zdravilni učinek.
Latvian: Lietotajai aktivitātei jebkurā gadījumā jābūt tik mazai, cik vien iespējams, lai iegūtu vajadzīgo terapeitisko iedarbību.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, da se izognete nepotrebni izpostavljenosti sevanju.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai novērstu nevajadzīgu radiācijas iedarbību.
Slovenian: Sevanje Energija (keV)* Delež (%)
Latvian: Radiācija Enerģija (keV)*
Slovenian: Za zmanjšanje izpostavljenosti sevanju, do katere prihaja ob ponavljajoči se izpostavljenosti, ni priporočil, z izjemo strogega upoštevanja zgoraj navedenih.
Latvian: Lai pēc iespējas samazinātu radiācijas iedarbību atkārtotas ekspozīcijas gadījumā, nav citu ieteikumu, izņemot jau iepriekš minēto stingru ievērošanu.
Slovenian: Učinkovitost keliranja je največja takoj po izpostavljenosti ali v eni uri po njej, ko radionuklid kroži ali je v tkivni tekočini in plazmi.
Latvian: Helatējošā iedarbība ir vislielākā uzreiz vai vienas stundas laikā pēc ekspozīcijas, kad radionuklīds cirkulē vai ir pieejams audu šķidrumos un plazmā.
Slovenian: Pri teh bolnikih je potrebno skrbno upoštevati razmerje med koristmi in tveganji, saj lahko pride do povečane izpostavljenosti sevanju.
Latvian: Šiem pacientiem rūpīgi jāizvērtē riska un ieguvuma attiecība, jo iespējama paaugstināta radiācijas iedarbība.
Slovenian: Kadar se načrtuje dajanje radiofarmakov ženski v rodni dobi, je pomembno ugotoviti, ali je ženska morda noseča.
Latvian: Ja ir paredzēta radiofarmaceitisko preparātu ievadīšana sievietei reproduktīvā vecumā, ir svarīgi noteikt, vai viņa ir vai nav grūtniece.
Slovenian: Za shranjevanje tega zdravila v ustreznih prostorih je odgovoren specialist.
Latvian: Šis preparāts tiek uzglabāts atbilstošās telpās, un par to ir atbildīgs speciālists.
Slovenian: Za njihovo sprejemanje, shranjevanje, uporabo, prenos in odstranjevanje veljajo predpisi in/ali ustrezna dovoljenja pristojnega organa.
Latvian: To saņemšanu, uzglabāšanu, lietošanu, pārnešanu un iznīcināšanu nosaka īpaši noteikumi, un tam ir nepieciešama kompetentas oficiālas organizācijas izsniegta licence.
Slovenian: Te osebe bodo posebno pozorne na varno uporabo radionuklidnega predhodnika in vas bodo sproti obveščale o svojem ravnanju.
Latvian: Šie cilvēki pievērsīs īpašu uzmanību šī preparāta drošai lietošanai un informēs par savām darbībām.
Slovenian: V naslednjih 28 dneh je mogoče v kosteh opaziti nadaljnji privzem 177Lu, ki ga delno kompenzira radioaktivni razpad.
Latvian: Turpmāko 28 dienu laikā novēroja 177Lu absorbciju kaulos, ko daļēji kompensēja radioaktīvā sabrukšana.
Slovenian: OVOJNINAH VIALA (2 ml, 10 ml)
Latvian: FLAKONS (2 ml, 10 ml)
Slovenian: Brez dodanega nosilca (non carrier added - n.c.a.)
Latvian: Pievienots nevadītājs (n.c.a.)
Slovenian: Bolnika je treba obravnavati skladno z lokalnimi protokoli.
Latvian: Ārstēšana jāveic saskaņā ar vietējiem protokoliem.
Slovenian: Z radionuklidnim predhodnikom bodo rokovale in vam ga dajale le osebe, usposobljene za njegovo varno uporabo.
Latvian: Ar šo preparātu rīkosies un Jums to ievadīs tikai kvalificēti cilvēki, kuri ir apmācīti tās droši lietot.
Slovenian: Delovanje ledvic in ravnovesje elektrolitov je treba oceniti na začetku zdravljenja in med njim.
Latvian: Nieru darbība, kā arī elektrolītu līdzsvars ir jānovērtē terapijas sākumā un tās laikā.
Slovenian: Splošno sprejeti prag za odpust zdravljenega bolnika iz bolnišnice je 20 µSv/h.
Latvian: Vispārpieņemtais slieksnis pacienta izrakstīšanai no klīnikas ir 20 µSv/hr.
Slovenian: Katero koli drugo osebo v neposredni bližini zdravljenega bolnika je treba obvestiti o tem, kako lahko zmanjša svojo izpostavljenost sevanju, ki ga oddaja bolnik.
Latvian: Jebkura cita persona, kura atrodas pacienta tuvumā, ir jāinformē par iespējām samazināt radiācijas iedarbību no starojuma, kas tiek emitēts no pacienta.
Slovenian: Raztopino je treba odvzeti prek zamaška s pomočjo brizge za en odmerek, ki ima primeren varovalni ščit in sterilno iglo za enkratno uporabo, ali z odobrenim sistemom za samodejno dajanje.
Latvian: Šķīdums jāatvelk caur aizbāzni, izmantojot vienai devai paredzētu šļirci ar atbilstošu drošības aizsargu un vienreizējai lietošanai paredzētu sterilu adatu, vai arī izmantojot apstiprinātu automatizētās lietošanas sistēmu.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 viala
Latvian: Iepakojumā: 1 flakons
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil o običajnem trajanju postopka.
Latvian: Procedūras ilgums Radiologs informēs Jūs par procedūras parasto ilgumu.
Slovenian: Gama *Za delce beta so navedene srednje vrednosti energij.
Latvian: * beta daļiņām norādīta vidējā enerģija
Slovenian: Vendar boste v primeru prevelikega odmerjanja ali nenamernega intravenskega injiciranja neoznačenega zdravila prejeli ustrezno zdravljenje, s katerim bo radionuklid odstranjen iz telesa.
Latvian: Tomēr pārdozēšanas vai nejaušas neiezīmēta preparāta intravenozas ievadīšanas gadījumā Jūs saņemsiet atbilstošu ārstēšanu, kas izvadīs radionuklīdu no organisma.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba redno spremljati delovanje jeter.
Latvian: Ārstēšanas laikā regulāri jākontrolē aknu darbība.
Slovenian: Pred dajanjem radiofarmakov doječi materi je treba pretehtati možnost zakasnitve dajanja radionuklida, dokler mati ne neha dojiti, in se odločiti za najprimernejši radiofarmak, pri čemer je treba upoštevati izločanje aktivnosti v materino mleko.
Latvian: Pirms radiofarmaceitisku preparātu ievadīšanas mātei, kura baro bērnu ar krūti, jāapsver iespēja atlikt radionuklīda ievadīšanu, līdz māte būs pārtraukusi barošanu ar krūti, un jāizdara vispiemērotāko radiofarmaceitisko līdzekļu izvēle, paturot prātā radioaktivitātes nokļūšanu mātes pienā.
Slovenian: To je treba upoštevati pri ocenjevanju razmerja med koristjo in tveganjem, zlasti pri bolnikih z možnimi dejavniki tveganja, kot je predhodna izpostavitev kemoterapevtskim učinkovinam
Latvian: Tas jāņem vērā, apsverot ieguvumu/risku, īpaši pacientiem ar iespējamiem riska faktoriem, piemēram, iepriekšēju ķīmijterapijas līdzekļu (piemēram, alkilējošu līdzekļu) iedarbību.
Slovenian: V primeru ekstravazacije je treba takoj prekiniti infundiranje zdravila ter obvestiti zdravnika s področja nuklearne medicine in radiofarmacevta.
Latvian: Ekstravazācijas gadījumā zāļu infūzija uzreiz jāpārtrauc un nekavējoties jāinformē ārsts radiologs un radioloģijas farmaceits.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec LLLL} Drugi viri informacij
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG. mēnesis}.
Slovenian: V ta namen je obvezna uporaba zaščitnih visokokakovostnih rokavic (lateks/nitril) pri vsakem neposrednem stiku z radiofarmakom (viala/brizga) in bolnikom.
Latvian: Šā iemesla dēļ obligāti jālieto augstas kvalitātes (lateksa/nitrila) aizsargcimdi, ja ir jebkāds tiešs kontakts ar radiofarmaceitisko līdzekli (flakonu/šļirci) un ar pacientu.
Slovenian: Številka serije:
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija:
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen z zdravili, namenjenimi za radioaktivno označevanje.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot tās zāles, kas tiks radioaktīvi iezīmētas.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo porabiti takoj, razen če je način odvzetja iz viale ali kakršnega koli vstavljanja v vialo tak, da je tveganje onesnaženja z mikrobi preprečeno.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa šis preparāts ir jāizlieto nekavējoties, ja vien šķīduma atvilkšanas vai ievadīšanas metode flakonā neizslēdz mikrobioloģiskā piesārņojuma risku.
Slovenian: V vsakem primeru je treba spremljati krvne parametre bolnika in, če obstaja radiotoksičnost, takoj ustrezno ukrepati.
Latvian: Katrā gadījumā jāseko pacienta asins rādītājiem un, konstatējot radiotoksiskuma pazīmes, nekavējoties attiecīgi jārīkojas.
Slovenian: Površinske stopnje odmerka in nakopičeni odmerek so odvisni od več dejavnikov.
Latvian: Virsmas devas jaudas un akumulētā deva ir atkarīga no daudziem faktoriem.
Slovenian: Tega radionuklidnega predhodnika vam ne bo treba shranjevati.
Latvian: Jums nebūs jāuzglabā šis preparāts.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo ledvične insuficience in velikim tumorskim bremenom je tveganje večje in jih je treba zdraviti previdneje.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir nieru mazspēja un augsta audzēja slodze, var būt lielāks risks, un viņi jāārstē, ievērojot īpašu piesardzību.
Slovenian: Dajanje radiofarmakov predstavlja tveganje za druge osebe zaradi izpostavljenosti zunanjemu sevanju ali kontaminacije zaradi razlitja urina, bruhanja itd.
Latvian: Radiofarmaceitisku preparātu ievadīšana rada risku citām personām saistībā ar ārējo radiāciju vai piesārņojumu no izšļakstīta urīna, vēmekļiem u.
Slovenian: Simptomi, o katerih so poročali, vključujejo vročinske oblive in diarejo, povezano s hipotenzijo.
Latvian: Ziņotie simptomi ietver ar hipotensiju saistītu pietvīkumu un caureju.
Slovenian: Vendar pa se ta odstop ne nanaša na nobeno terapevtsko uporabo zdravila, ko je povezano z nosilno molekulo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Tomēr šis atbrīvojums nepaplašina preparāta terapeitisko lietošanu, kad tas ir saistīts ar nesējmolekulu (informāciju par pediatrisku lietošanu skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Postopke dajanja je treba izvajati tako, da se čim bolj zmanjša tveganje za kontaminacijo radionuklidnega predhodnika in obsevanje osebja.
Latvian: Ievadīšanas procedūras jāveic tādā veidā, lai pēc iespējas samazinātu medicīniskā preparāta piesārņošanas un operatoru apstarošanas risku.
Slovenian: Zelo pogosti: navzea, bruhanje
Latvian: Ļoti bieži: slikta dūša, vemšana
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznam EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: Meritve aktivnosti z uporabo ionizacijske celice so zelo občutljive za geometrične faktorje in jih je zaradi tega treba izvajati samo pod geometričnimi pogoji,
Latvian: Izmantojot jonizācijas kameras, aktivitātes rādītāji ir ļoti jutīgi pret ģeometriskiem faktoriem, tāpēc šie mērījumi jāveic tikai atbilstoši apstiprinātos ģeometriskos apstākļos.
Slovenian: Ni znano, ali lutecijev (177Lu) klorid medsebojno deluje z drugimi zdravili, saj posebne študije niso bile izvedene.
Latvian: Nav zināms, vai lutēcija (177Lu) hlorīds varētu mijiedarboties ar citām zālēm, jo specifiski pētījumi nav veikti.
Slovenian: Gre za iste primere, ki so že opredeljeni v literaturi.
Latvian: Šie dati dublējas ar literatūrā identificētajiem.
Slovenian: Zaprošeni boste, da prenehate dojiti.
Latvian: Jums lūgs pārtraukt barošanu ar krūti.
Slovenian: V primeru hormonskih kriz lahko zdravljenje vključuje: visok intravenski odmerek somatostatinskih analogov, intravenske tekočine, kortikosteroide in popravek elektrolitskih motenj pri bolnikih z drisko in/ali bruhanjem.
Latvian: Hormonu krīzes gadījumā ārstēšana var ietvert: augstas devas somatostatīna analogu intravenozu ievadīšanu, šķidrumu intravenozu ievadīšanu, kortikosteroīdus, kā arī elektrolītu līdzsvara traucējumu korekciju pacientiem ar caureju un/vai vemšanu.
Slovenian: Zdravniku povejte, če se pri vas pojavijo mišični krči, mišična oslabelost, zmedenost ali zasoplost.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir muskuļu krampji, muskuļu vājums, apjukums vai elpas trūkums.
Slovenian: 1 g kelatorjev je treba dati s počasnim intravenskim injiciranjem v času od 3 do 4 minut ali infundiranjem (1 g na 100-250 ml glukoze ali raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje).
Latvian: 1 g helatējošo līdzekļu jāievada lēnā intravenozā injekcijā 3-4 minūšu laikā vai infūzijas veidā (1 g uz 100-250 ml glikozes vai 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām).
Slovenian: Zelo pogosti: alopecija
Latvian: Ļoti bieži: alopēcija
Slovenian: Glede na dolg razpolovni čas lutecija (177Lu) je še posebno priporočljivo, da se izognete notranji kontaminaciji.
Latvian: Ņemot vērā lutēcija (177Lu) ilgo pussabrukšanas periodu, īpaši ieteicams izvairīties no iekšējas piesārņošanas.
Slovenian: Beta (β−) 111,69
Latvian: Bēta (β−) 111,69
Slovenian: Beta (β−) 47,66
Latvian: Bēta (β−) 47,66
Slovenian: Beta (β−) 149,35
Latvian: Bēta (β−) 149,35
Slovenian: Aktivnost je mogoče izmeriti z ionizacijsko celico.
Latvian: Radioaktivitāti var mērīt jonizācijas kamerās.
Slovenian: Z upoštevanjem radioaktivne razpolovne dobe 177Lu, ki znaša 6,647 dneva, je po 28 dneh radioaktivnost v kosteh le približno 0,06 % ID/g.
Latvian: Ņemot vērā 6,647 dienu 177Lu radioaktīvās pussabrukšanas periodu, kaulos atlikušais radioaktivitātes daudzums pēc 28 dienām bija tikai aptuveni 0,06 % ID/g.
Slovenian: Zaradi izločanja in radioaktivnega razpada je skupna radioaktivnost, ki ostane v telesu po 28 dneh, približno 1,8 % injiciranega odmerka.
Latvian: Pēc izdalīšanās un radioaktīvās sairšanas kopējais radioaktivitātes atlikums organismā pēc 28 dienām bija aptuveni 1,8 % no ievadītās devas.
Slovenian: Pred uporabo z lutecijem (177Lu) označenih zdravil je treba z ustreznim/veljavnim testom nosečnost izključiti.
Latvian: Pirms lutēcija (177Lu) iezīmētu medicīnisko preparātu lietošanas jāizslēdz grūtniecība, izmantojot atbilstošus/apstiprinātus testus.
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA SPREMEMBO POGOJEV DOVOLJENJ ZA
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMU IZMAIŅU
Slovenian: Primeri so se pojavili časovno blizu zdravljenja z RLT, alternativne etiologije so bile izključene in večina primerov je v celoti ali v veliki meri izpolnila formalna merila za diagnozo TLS.
Latvian: Gadījumi tika novēroti laika ziņā ciešā kontekstā ar radioligandu terapiju ar Lu-177, alternatīvās etioloģijas tika izslēgtas, un vairums gadījumu atbilda vai gandrīz atbilda TLS definīcijas formālajiem kritērijiem.
Slovenian: V vsakem primeru je treba zagotoviti, da so tveganja zaradi sevanja manjša od tveganj bolezni same.
Latvian: Visos gadījumos jāpārliecinās, ka radiācijas risks ir mazāks par slimības risku.
Slovenian: Če se razdalja do bolnika podvoji na dva metra, se odmerek zmanjša za faktor 4, na 0,9 µSv/h.
Latvian: Divkāršojot attālumu no pacienta, t.i., atrodoties 2 metru attālumā, devas jaudas faktors 4 samazinās līdz 0,9 µSv/h.
Slovenian: Mielodisplastični sindrom in akutna mieloična levkemija
Latvian: Mielodisplastiskais sindroms un akūta mieloleikoze
Slovenian: Okvara ledvic in hematološke motnje
Latvian: Nieru darbības un hematoloģiski traucējumi
Slovenian: ART: {DD/MM/LLLL 12:00 CET}
Latvian: ART: {DD/MM/GGGG 12:00 CET}
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo specialistom:
Latvian: Turpmāk norādītā informācija ir paredzēta tikai speciālistam.