FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mezi skupinou pacientů, jíž byl podáván desloratadin, a skupinou placebovou, nebyly zjištěny žádné významné rozdíly ve výsledcích psychomotorických testů, ať už byl současně podáván alkohol nebo nikoli.
Bulgarian: Между групите пациенти на лечение с деслоратадин и плацебо, прилагани самостоятелно или с алкохол, не са били установени съществени различия в резултатите от психомоторните тестове.
Czech: Ve studii s jednorázovým podáním byla expozice desloratadinu u pacientů s mírnou až středně těžkou CRI přibližně 2krát vyšší než u zdravých subjektů a u pacientů s těžkou CRI přibližně 2,5krát vyšší než u zdravých subjektů.
Bulgarian: В проучването с единична доза, експозицията на деслоратадин е била приблизително 2 и 2,5 пъти по-висока при участници с лека степен до умерена и тежка степен на ХБН, сравнена с тази при здрави участници.
Czech: Co je přípravek Desloratadine ratiopharm Přípravek Desloratadin ratiopharm obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u desloratadinu Poruchy metabolismu a výživy Není známo Zvýšení chuti k jídlu Psychiatrické poruchy
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето с неизвестна честота Увеличен апетит
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Desloratadine ratiopharm 5 mg
Bulgarian: АЗБУКА Desloratadine ratiopharm 5 mg
Czech: Při užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky.
Bulgarian: В клинични проучвания с различни показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, в препоръчителната доза от 5 mg дневно, нежелани реакции с деслоратадин са съобщени при 3 % повече пациенти на лечение с деслоратадин, отколкото при пациенти на лечение с плацебо.
Czech: Neužívejte přípravek Desloratadine ratiopharm
Bulgarian: Не приемайте Desloratadine ratiopharm
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desloratadine ratiopharm užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Desloratadine ratiopharm
Czech: PVC/PVdC/Alb listry: Přípravek je dodáván v baleních po 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 100 potahovaných tabletách.
Bulgarian: Опаковки по 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 и 100 филмирани таблетки.
Czech: • jestliže máte sníženou funkci ledvin.
Bulgarian: ако имате нарушена бъбречна функция.
Czech: Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety desloratadin
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm 5 mg филмирани таблетки
Czech: V klinickofarmakologických studiích, v nichž byl desloratadin podáván společně s alkoholem, nedocházelo k zhoršení alkoholem navozeného poklesu výkonnosti ani ospalosti.
Bulgarian: В клинични фармакологични проучвания съвместното приложение с алкохол не е повишило честота на провокираните от алкохол нарушения в поведението, нито е засилило усещането за сънливост.
Czech: Přípravek Desloratadine ratiopharm obsahuje laktózu Přípravek Desloratadine ratiopharm tablety obsahuje laktózu.
Bulgarian: Таблетките Desloratadine ratiopharm съдържат лактоза.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Desloratadine ratiopharm 5 mg филмирани таблетки, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Czech: Tel: +44 1977 628500
Bulgarian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Czech: Po perorálním podání selektivně blokuje periferní histaminové H1-receptory, neboť léčivá látka neprostupuje do centrálního nervového systému.
Bulgarian: Н1-рецептори, тъй като не прониква в централната нервна система.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Czech: Při požívání alkoholu během užívání přípravku Desloratadine ratiopharm je třeba opatrnost.
Bulgarian: Бъдете внимателни, в случай че приемате Desloratadine ratiopharm и алкохол.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ratiopharm
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА ratiopharm
Czech: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80
Czech: V klinických studiích, v nichž byl desloratadin tablety podáván spolu s erytromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce (viz bod 5.1).
Bulgarian: В клинични проучвания на Desloratadine ratiopharm 5 mg филмирани таблетки не са били наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия при едновременно приложение с еритромицин или кетоконазол (вж. точка 5.1).
Czech: Podávání přípravku Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Bulgarian: За предпочитане е, като предпазна мярка, да се избягва употребата на Desloratadine ratiopharm 5 mg филмирани таблетки по време на бременност.
Czech: Doporučená dávka u dospělých a dospívajících (ve věku od 12 let) je 5 mg jednou denně.
Bulgarian: Препоръчваната доза за възрастни и юноши (на 12 и повече години) е 5 mg веднъж дневно.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (5mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 5 m.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Desloratadine ratiopharm naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Desloratadine ratiopharm - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Přípravek Desloratadine ratiopharm se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo urtikárie (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на назалните пътища, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към домашен прах) или уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия, със симптоми като сърбеж и обриви).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Desloratadine ratiopharm.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Desloratadine ratiopharm.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Desloratadine ratiopharm je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Aerius.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Desloratadine ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Aerius.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Desloratadine ratiopharm je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Desloratadine ratiopharm.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Desloratadine ratiopharm.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Aerius přínosy přípravku Desloratadine ratiopharm převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, както при Aerius, ползите превишават установените рискове.
Czech: To znamená, že přípravek Desloratadine ratiopharm je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Aerius.
Bulgarian: Това означава, че Desloratadine ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Aerius, което вече одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Jelikož přípravek Desloratadine ratiopharm je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Bulgarian: Тъй като Desloratadine ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Desloratadine ratiopharm je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Aerius.
Bulgarian: Тъй като Desloratadine ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Arius.
Czech: Léčivá látka v přípravku Desloratadine ratiopharm, desloratadin, je antihistaminikum.
Bulgarian: Активното вещество в Desloratadine ratiopharm, деслоратадин, е антихистамин.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Desloratadine ratiopharm?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Desloratadine ratiopharm?
Czech: Desloratadine ratiopharm je „generikum".
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm е „генерично лекарство".
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Desloratadine ratiopharm bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Desloratadine ratiopharm да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Desloratadine ratiopharm je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm е лекарство, съдържащо активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Czech: Co je Desloratadine ratiopharm?
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine ratiopharm?
Czech: Další informace o přípravku Desloratadine ratiopharm
Bulgarian: Допълнителна информация за Desloratadine ratiopharm:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Desloratadine ratiopharm platné v celé Evropské unii dne 13. ledna 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за
Czech: 50 x 1 tableta (jednodávkový)
Bulgarian: 50 x 1 tableta (enoodmerni pretisni omot)
Czech: Velikosti balení
Bulgarian: Velikost pakiranja
Czech: Číslo jednací procedury EMA
Bulgarian: Številka postopka EMA Ime
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Bulgarian: Jakost Farmacevtska oblika
Czech: Nepodávejte tento přípavek dětem mladším než 12 let.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 12 години.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoliv změny vzhledu tablet.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите каквато и да е промяна във вида на таблетките.
Czech: Datum první registrace: 24. listopadu 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 8. srpna 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 август 2016 г.
Czech: Enzym odpovědný za metabolismus desloratadinu nebyl dosud identifikován, proto nelze zcela vyloučit možnost eventuálních interakcí s dalšími léčivými přípravky.
Bulgarian: Ензимът отговорен за метаболизирането на деслоратадин все още не е идентифициран и следователно някои лекарствени взаимодействия с други лекарствени продукти не може да бъдат изключени.
Czech: U kopřivky může být délka léčby u jednotlivých pacientů proměnlivá podle typu pacienta a měl/a byste tudíž dodržovat doporučení svého lékaře.
Bulgarian: За уртикария, продължителността на лечение може да е различно при отделните пациенти, поради което трябва да спазвате указанията на Вашия лекар.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolesti hlavy
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, които са били докладвани с по-голяма честота спрямо плацебо са били отпадналост (1,2 %), сухота в устата (0,8 %) и главоболие (0,6 %).
Czech: Každá potahovaná tableta obsahuje 1,2 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1,2 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Czech: Vaši alergickou reakci a její příznaky.
Bulgarian: То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им.
Czech: lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na loratadin.
Bulgarian: ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Czech: Desloratadine Teva je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených s:
Bulgarian: Desloratadine Teva е показан при възрастни и юноши на 12 и повече години за облекчаване на симптоми на:
Czech: U dospívajících byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.
Bulgarian: При юноши най-често съобщаваната нежелана реакция е главоболие.
Czech: Četnosti nežádoucích účinků hlášených v průběhu klinických studií ve větší míře než u placeba a ostatní nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh jsou vyjmenovány v následující tabulce.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, съобщавани в клинични проучвания в повече в сравнение с плацебо и други нежелани реакции докладвани по време на постмаркетинговия период са изброени в следващата таблица.
Czech: Distribuce v organismu U desloratadinu dochází ke střední vazbě na plazmatické proteiny (83 - 87 %).
Bulgarian: Деслоратадин се свързва в умерена степен (83 % - 87 %) с плазмените протеини.
Czech: Přípravek je dodáván v baleních po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 potahovaných tabletách.
Bulgarian: Опаковки от 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 и 105 филмирани таблетки.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми като галактозна непоносимост, Lapp-лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Bulgarian: Не всички видове опаковки може да бъдат в продажба.
Czech: (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo
Bulgarian: Според честотата реакциите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: CYP3A4 in vivo a studie in vitro ukázaly, že léčivý přípravek neinhibuje CYP2D6 a není ani substrátem ani inhibitorem P-glykoproteinu.
Bulgarian: Деслоратадин не инхибира CYP3A4 in vivo, а в in vitro проучванията е показано, че лекарственият продукт не инхибира CYP2D6 и не е субстрат, нито инхибитор на Р-гликопротеин.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Desloratadine Teva Pokud zapomenete užít jednu dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Desloratadine Teva Ако сте пропуснали да приемете дозата си навреме, вземете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема.
Czech: Předbobtnalý kukuřičný škrob
Bulgarian: Прежелатинизирано царевично нишесте
Czech: Pomocná látka se známým účinkem:
Bulgarian: Помощн(и) веществ(а) с известно действие:
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1или към лоратадин.
Czech: Modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s potiskem „D5" na jedné straně a hladké na straně druhé.
Bulgarian: Синя, кръгла, двойно изпъкнала филмирана таблетка - с отпечатан с мастило надпис "D5" от едната страна и гладка от другата.
Czech: Co je přípravek Desloratadine Teva a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine Teva и за какво се използва
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje a určí, jak dlouho byste měl/a přípravek Desloratadine Teva užívat.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи типа на алергичния ринит, от който страдате и ще определи колко време трябва да приемате Desloratadine Teva.
Czech: 50 x 1 potahovaná tableta (jednotkové blistry) 60 potahovaných tablet
Bulgarian: 50 x 1 филмирани таблетка (еднодозова) 60 филмирани таблетки
Czech: Po uvedení přípravku Desloratadine Teva na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok).
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Desloratadine Teva, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток).
Czech: Jelikož je uvolňování histaminu kauzálním faktorem všech nemocí s urtikárií, předpokládá se, že desloratadin bude účinně poskytovat symptomatickou úlevu nejen u chronické idiopatické urtikárie, ale i u ostatních nemocí s urtikárií, jak doporučují klinické guideliny.
Bulgarian: Тъй като причинният фактор за всички уртикариални заболявания е освобождаването на хистамин, очаква се деслоратадин да е ефективен по отношение на облекчаване симптомите и на други уртикариални заболявания, освен на хроничната идиопатична уртикария, както се препоръчва в клиничните ръководства.
Czech: Co je přípravek Desloratadine Teva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desloratadine Teva užívat
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine Teva и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Desloratadine Teva
Czech: Protože však reakce na všechny léčivé přípravky je velmi individuální, doporučuje se, aby se pacienti nezapojovali do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů, dokud nezjistí, jakým způsobem reagují na tento léčivý přípravek.
Bulgarian: Въпреки това, поради индивидуалната реакция на организма към всички лекарствени продукти, препоръчително е пациентите да се посъветват да не извършват дейности, изискващи умствена концентрация, като шофиране или работа с машини, докато не установят своята собствена реакция към лекарствения продукт.
Czech: OPA/Alu/PVC - Aluminium blistry
Bulgarian: OPA/Alu/PVC - Алуминиеви блистери.
Czech: Přípravek Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety je dodáván v baleních po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 potahovaných tabletách a v perforovaném blistru obsahujícím 50 x 1 tabletu (v jednotkovém blistru).
Bulgarian: Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки се предлага в блистери по 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 и 105 филмирани таблетки и в перфорирани блистери от 50 х 1 филмирана таблетка (еднодозова).
Czech: Ačkoli většina osob nepociťuje ospalost, doporučuje se, abyste se nezapojoval(a) do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás tento léčivý přípravek působí.
Bulgarian: Въпреки че повечето хора не изпитват сънливост, препоръчително е да не извършвате дейности, изискващи концентрация на вниманието, като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарственият продукт.
Czech: Desloratadine Teva se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Bulgarian: Освен това, Desloratadine Teva се използва да облекчи симптомите на уртикария (състояние на кожата, което се дължи на алергия).
Czech: Stupeň kumulace desloratadinu byl konzistentní s jeho biologickým poločasem (přibližně 27 hodin) a frekvencí dávkování jedenkrát denně.
Bulgarian: Степента на кумулиране на деслоратадин е в съответствие с неговия плазмен полуживот (приблизително 27 часа) и еднократния дневен прием..
Czech: Absorpce Desloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání.
Bulgarian: В плазмата деслоратадин може да бъде открит 30 минути след приема му.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да приемете това лекарство.
Czech: V případě předávkování je vhodné zvážit užití standardních prostředků pro odstraňování nevstřebané léčivé látky.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчват стандартните мерки за отстраняване на неабсорбираното активно вещество.
Czech: Doporučená dávka přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety je jedna tableta jedenkrát denně
Bulgarian: Препоръчителната доза Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки е една таблетка веднъж дневно.
Czech: V klinických studiích s desloratadinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Bulgarian: При клинични проучвания с desloratadine следните нежелани реакции са съобщавани като:
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след "Годен до:".
Czech: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Bulgarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Czech: Kdy se má přípravek Desloratadine Teva použít Přípravek Desloratadine Teva zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších.
Bulgarian: Кога трябва да се използва Desloratadine Teva Desloratadine Teva облекчава симптомите на алергичен ринит (възпаление на носните ходове, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни и юноши на 12 и повече години.
Czech: Neklinické studie, prováděné s desloratadinem a loratadinem, prokázaly, že na srovnatelných úrovních expozice desloratadinu neexistují v profilu toxických účinků desloratadinu a loratadinu žádné kvalitativní ani kvantitativní rozdíly.
Bulgarian: Неклиничните проучвания на деслоратадин и лоратадин са показали, че няма качествена и количествена разлика в профила на токсичност на деслоратадин и лоратадин при сравними нива на експозиция към деслоратадин.
Czech: • neklid se zvýšeným pohybem
Bulgarian: ● безпокойство със засилена
Czech: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Bulgarian: − алергичен ринит (вж. точка 5.1);
Czech: Biologická dostupnost desloratadinu byla proporcionální k velikosti dávky v rozmezí od 5 do 20 mg.
Bulgarian: Бионаличността на деслоратадин е пропорционална на дозата в диапазона от 5 mg до
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše) Doporučená dávka je jedna tableta jedenkrát denně, zapít vodou, lze užívat jak s jídlem, tak bez jídla.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно с вода, със или без храна.
Czech: V klinickofarmakologické studii, v níž byl desloratadin ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
Bulgarian: В клинично фармакологично проучване на деслоратадин таблетки приеман едновременно с алкохол, не е установено потенциране ефектите на алкохола (вж. точка 5.1).