FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preporučena doza, uključujući za bolesnike sa stanjem zvanim „fibrilacija atrija" (nepravilni otkucaji srca), je jedna tableta Klopidogrel ratiopharma od 75 mg dnevno koja se uzima kroz usta, s obrokom ili bez obroka, i u isto vrijeme svaki dan.
Latvian: Parastā deva ir viena 75 mg Clopidogrel ratiopharm tablete dienā, lietojot iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm un vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Croatian: Propuštena doza:
Latvian: Citas vienlaikus lietotas zāles:
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 02.2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11.2012.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i plan upravljanja rizikom za lijek Clopidogrel rationpharm nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel ratiopharm EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Dva lijeka su bioekvivalenti pod uvjetom da stvaraju iste razine djelatne tvari u organizmu.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tām ir vienāda ietekme uz aktīvās vielas koncentrāciju organismā.
Croatian: • bolesnika koji su nedavno pretrpjeli infarkt miokarda (srčani zastoj).
Latvian: • pacientiem pēc nesena miokarda infarkta (sirdslēkmes).
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao u slučaju lijeka Plavix, koristi nadmašuju utvrđeni rizik.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Croatian: To znači da sprječava formiranje krvnih ugrušaka.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles novērš asins recekļu veidošanos.
Croatian: Ovo sprječava "lijepljenje" trombocita", smanjujući rizik od formiranja krvnih ugrušaka i pomaže pri sprječavanju infarkta miokarda ili moždanog udara.
Latvian: Tas novērš trombocītu „salipšanu", samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Croatian: • bolesnika s bolesti perifernih arterija (problemima s protokom krvi u arterijama);
Latvian: • pacientiem ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumiem artērijās);
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Clopidogrel ratiopharm.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel ratiopharm.
Croatian: To znači da je Clopidogrel rationpharm sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel ratiopharm ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Plavix.
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel rationpharm može se započeti od nekoliko dana do 35 dana nakon infarkta;
Latvian: Clopidogrel ratiopharm terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Croatian: Klopidogrel sprječava nakupljanje trombocita tako što inhibira tvar naziva ADP od vezivanja na posebne receptore na površini.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADP, saistīšanos ar īpašu receptoru uz to virsmas.
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel rationpharm može se započeti od sedam dana do šest mjeseci nakon udara;
Latvian: Clopidogrel ratiopharm terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus
Croatian: Clopidogrel rationpharm je "generički lijek".
Latvian: Clopidogrel ratiopharm ir „ģenēriskas zāles".
Croatian: Clopidogrel rationpharm može se primjenjivati u sljedećih grupa bolesnika:
Latvian: Clopidogrel ratiopharm var indicēt šādām pacientu grupām:
Croatian: Budući da je Clopidogrel rationpharm generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Clopidogrel ratiopharm ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Croatian: • bolesnika koji su nedavno pretrpjeli ishemijski moždani udar (udar uzrokovan neprimjerenom isporukom krvi u dio mozga).
Latvian: • pacientiem pēc nesen pārciesta išēmiska insulta (insulta, ko radījusi traucēta noteiktas smadzeņu daļas asinsapgāde).
Croatian: Budući da je Clopidogrel rationpharm generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel ratiopharm ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Plavix ir bioekvivalentas.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Clopidogrel rationpharm, klopidogrel, jest inhibitor nakupljanja trombcita.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm aktīvā viela klopidgrels ir trombocītu salipšanas inhibitors.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta od 75 mg na dan.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (75 mg).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Clopidogrel rationpharm pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel ratiopharm pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa), vai, sazinoties ar
Croatian: Krv se gruša zbog nakupljanja (povezivanja) posebnih stanica u krvi naziva trombociti.
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asins šūnutrombocītu - agregācija (salipšana).
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Clopidogrel rationpharm posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Plavix.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Clopidogrel ratiopharm un Plavix ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Croatian: Zašto je Clopidogrel rationpharm odobren?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel ratiopharm tika apstiprinātas?
Croatian: Clopidogrel rationpharm je lijek za razrijeđivanje krvi koji se primjenjuje u odraslih bolesnika za sprječavanje aterotrombotičkih događaja (problema uzrokovanih krvnim ugrušcima i ukručivanje arterija).
Latvian: Clopidogrel ratiopharm lieto pieaugušiem pacientiem aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Clopidogrel rationpharm
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel ratiopharm
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za Clopidogrel rationpharm od 19. veljače 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 23. septembrī izsniedza Clopidogrel ratiofarm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Clopidogrel rationpharm za korištenje u EU-u.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel ratiopharm reģistrācijas apliecību.
Croatian: Clopidogrel rationpharm dostupan je kao tablete koje sadrže 75 mg klopidogrela.
Latvian: Parastā Clopidogrel ratiopharm deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Clopidogrel rationpharm?
Latvian: Kāda ir Clopidogrel ratiopharm ieguvumu un riska attiecība?
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Latvian: Clopidogrel ratiopharm EMA/670858/2012
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Clopidogrel ratiopharm lietošanu.
Croatian: Clopidogrel rationpharm sadrži djelatnu tvar klopidogrel.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Croatian: Clopidogrel rationpharm izdaje se samo na liječnički recept.
Latvian: Šis zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti znakovi alergijske reakcije.
Latvian: Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes.
Croatian: LIJEKA Plan upravljanja rizikom (RMP)
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP)
Croatian: Halucinacije, konfuzija
Latvian: Halucinācijas, apjukums
Croatian: • ako ste imali alergiju ili reakciju na bilo koji lijek koji ste koristili za liječenje Vaše bolesti.
Latvian: • Ja Jums kādreiz ir bijusi alerģija vai reakcija pret jebkādām zālēm, ko lietojāt savas slimības ārstēšanai.
Croatian: Kombinirano liječenje treba započeti što je ranije moguće nakon pojave simptoma i nastaviti kroz najmanje 4
Latvian: Kombinētu terapiju jāsāk, cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās un jāturpina vismaz četras nedēļas.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Croatian: - nedavnog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate) - planiranog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate) u sljedećih sedam dana.
Latvian: nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska), plānota operācija (tostarp stomatoloģiska) turpmāko 7 dienu laikā.
Croatian: U studiji CURE 823 (6,6%) bolesnika istodobno je primalo antagoniste receptora GPIIb/IIIa.
Latvian: CURE pētījumā 823 pacienti (6,6 %) vienlaikus saņēma ārstēšanu ar GPIIb/IIIa receptoru antagonistu.
Croatian: Sigurnost primjene klopidogrela ispitana je na više od 42 000 bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima, uključujući više od 9000 bolesnika koji su lijek primali godinu ili više dana.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 42 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 9 000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Croatian: Povremeno uzimanje acetilsalicilatne kiseline (ne više od 1000 mg u 24 sata) općenito ne izaziva probleme, ali o produljenom uzimanju u drugim okolnostima morate razgovarati s liječnikom.
Latvian: Dažkārt lietojot acetilsalicilskābi (ne vairāk par 1 000 mg 24 stundu laikā), komplikācijas parasti nerodas, bet ilgstoša lietošana citos apstākļos jāapspriež ar ārstu.
Croatian: • ako ste imali krvni ugrušak u arteriji u mozgu (ishemijski moždani udar) koji se pojavio unutar posljednjih sedam dana
Latvian: • Ja Jums ir bijis asiņu receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējo septiņu dienu laikā.
Croatian: Jezgra tablete: makrogol 6000
Latvian: Tabletes kodols: makrogols 6000
Croatian: Zahtjev se temelji na referentnom lijeku za koji nisu potrebne sigurnosne mjere za dodatnu minimizaciju rizika.
Latvian: Apliecība balstīta uz atsauces zālēm, kurām nav konstatētas ar drošību saistītas papildu riska minimizēšanas aktivitātes.
Croatian: Odmah morate kontaktirati liječnika ili najbliži odjel hitne medicinske pomoći zbog povećanog rizika od krvarenja.
Latvian: Palielināta asiņošanas riska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu.
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na klopidogrel ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju, lūdzu, skatīt 5.1. apakšpunktā.
Croatian: Timing of Platelet Inhibition after Acute Coronary Syndrome)
Latvian: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
Croatian: Poremećaj okusa,
Latvian: Garšas sajūtas traucējumi,
Croatian: Produljeno vrijeme krvarenja, smanjeni broj neutrofila, smanjeni broj trombocita
Latvian: Pagarināts asiņošanas laiks, samazināts neitrofilo leikocītu skaits, samazināts trombocītu skaits *
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP ".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc EXP.
Croatian: krospovidon tip
Latvian: A tipa krospovidons
Croatian: Ako se bolesnik planira podvrgnuti elektivnom kirurškom zahvatu pa antitrombocitni učinak trenutno nije poželjan, davanje klopidogrela treba prekinuti 7 dana prije zahvata.
Latvian: Ja pacientam jāveic plānveida operācija un prettrombocītu iedarbība īslaicīgi nav vēlama, klopidogrela lietošana jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas.
Croatian: Češka Republika Proizvođač
Latvian: Čehijas Republika Ražotājs
Croatian: Ako ste imali jake bolove u prsištu (nestabilna angina ili srčani udar), liječnik Vam u početku liječenja može jednokratno dati 300 mg Klopidogrel ratiopharm GmbH (4 tablete od 75 mg).
Latvian: Ja Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), ārstēšanas sākumā ārsts var Jums dot 300 mg Clopidogrel ratiopharm GmbH (4 tabletes pa 75 mg).
Croatian: Ísland ratiopharm Oy
Latvian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Croatian: • Ako patite od teške bolesti jetre.
Latvian: • Ja Jums ir smaga aknu slimība.
Croatian: • Ako imate poremećaj koji trenutno izaziva krvarenje, kao što je, primjerice, želučani čir ili krvarenje u mozgu.
Latvian: • Ja Jums ir slimība, kas pašreiz izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana smadzenēs.
Croatian: • Pedijatrijska populacija Klopidogrel se ne primjenjuje u djece zbog nedovoljnih podataka o djelotvornosti (vidjeti dio
Latvian: • Pediatriskā populācija Ar efektivitāti saistītu jautājumu dēļ klopidogrelu nav atļauts lietot bērniem (skatīt
Croatian: Klopidogrel ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Klopidogrels neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, prikazan u Modulu 1.8.1. odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta Reģistrācijas 1.8.1 modulī.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti podnositi ako je lijek uvršten u referentni popis datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive
Latvian: Taču reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi, ja šīs zāles ir iekļautas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: EU/1/09/541/001 - 14 filmom obloženih tableta EU/1/09/541/002 - 28 filmom obloženih tableta EU/1/09/541/003 - 30 filmom obloženih tableta EU/1/09/541/004 - 50 filmom obloženih tableta EU/1/09/541/005 - 84 filmom obloženih tableta EU/1/09/541/006 - 90 filmom obloženih tableta EU/1/09/541/007 - 100 filmom obloženih tableta EU/1/09/541/008 - 7 filmom obloženih tableta
Latvian: EU/1/09/541/001 14 tabletes EU/1/09/541/002 28 tabletes EU/1/09/541/003 30 tabletes EU/1/09/541/004 50 tabletes EU/1/09/541/005 84 tabletes EU/1/09/541/006 90 tabletes EU/1/09/541/007 100 tabletes EU/1/09/541/008 7 tabletes
Croatian: 7 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete 90 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Latvian: 7 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Croatian: Najčešća nuspojava klopidogrela jest krvarenje.
Latvian: Biežākā blakusparādība, par kuru ziņots, lietojot klopidogrelu, ir asiņošana.
Croatian: Klopidogrel je indiciran kod odraslih za sekundarnu prevenciju aterotrombotičkih događaja u:
Latvian: Klopidogrels ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem aterotrombotisku notikumu sekundāru profilaksei šādos gadījumos:
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Klopidogrel ratiopharm GmbH i obratno.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel ratiopharm GmbH lietošanu vai otrādi.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do 12 mjeseci, a najveći učinak zabilježen je u trećem mjesecu liječenja (vidjeti dio 5.1.).
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Drugi sastojci su (vidjeti dio 2. „Klopidogrel ratiopharm GmbH sadrži hidrogenirano ricinusovo ulje")::
Latvian: Citas sastāvdaļas ir (skatīt 2. punktu "Clopidogrel ratiopharm GmbH satur hidrogenētu rīcineļļu"):
Croatian: To može uzrokovati želučane tegobe ili proljev.
Latvian: Tas var izraisīt kuņģa darbības traucējumus vai caureju.
Croatian: Klopidogrel ratiopharm GmbH trebate uzimati sve dok Vam ga liječnik propisuje.
Latvian: Jums jālieto Clopidogrel ratiopharm GmbH, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Croatian: Finnland Sími: +358 20 180 5900
Latvian: Sími: +358 20 180 5900
Croatian: • Također, odmah obavijestite svog liječnika ukoliko se pojavi medicinsko stanje (koje se naziva trombotična trombocitopenična purpura ili "TTP") sa simptomima koji uključuju vrućicu i potkožne modrice koji se mogu pojaviti kao crvene točkice, sa ili bez neobjašnjivog teškog umora, zbunjenosti i žute boje kože ili očiju (žutica) (vidjeti dio 4. "Moguće nuspojave").
Latvian: • Jums arī nekavējoties jāpastāsta ārstam, ja Jums attīstās medicīnisks stāvoklis (ko sauc arī par trombotisku trombocitopēnisku purpuru jeb TTP) ar drudzi un asinsizplūdumiem zem ādas, kas var būt sīku sarkanu punktu veidā, kopā ar neizskaidrojami stipru nogurumu, apjukumu, dzeltenu ādu vai acīm (dzelte) (skatīt 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Croatian: mikrokristalična celuloza (E460)
Latvian: mikrokristāliskā celuloze (E460)
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i)
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28.07.2009.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 28. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.22. maijs
Croatian: Al/Al blisteri, koji sadrže 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 i 100 filmom obloženih tableta, pakirani u kartonske kutije.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri ar 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 un 100 apvalkotām tabletēm, kas iepakoti kartona kastītēs.
Croatian: Fibrinolitike je primalo 99,7% bolesnika (fibrin-specifični: 68,7%, fibrin-nespecifični: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% beta blokatore, 54,7% ACE inhibitore i 63%
Latvian: Visi 99,7 % pacientu saņēma fibrinolītiskus līdzekļus (fibrīna specifiskus: 68,7 %, nefibrīna specifiskus: 31,1 %), 89,5 % - heparīnu, 78,7 % bēta blokatorus, 54,7 % AKE inhibitorus un 63 % statīnus.
Croatian: Ostali lijekovi:
Latvian: Citas zāles
Croatian: Dakle, u skupini sa deeskalacijom vođenoj na temelju vrijednosti HPR-a, bolesnici su primali ili prasugrel (40%) ili klopidogrel (60%).
Latvian: Tādējādi vadītās deeskalācijas grupā bija pacienti, kuri lietoja vai nu prazugrelu (40 %), vai klopidogrelu (60 %).
Croatian: Događaji krvarenja definirani kao svi BARC stupnjevi dogodili su se u 30 bolesnika (9,3%) u skupini s de-eskaliranim DAPT-om i u 76 bolesnika (23,5%) u skupini sa nepromijenjenim DAPT-om (p< 0,01).
Latvian: Asiņošanas notikumi, kas tika definēti kā atbilstoši jebkādai BARC pakāpei, radās 30 pacientiem (9,3 %) deeskalētās DAPT grupā un 76 pacientiem (23,5 %) nemainītās DAPT grupā (p < 0,01).
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Sigurnost primjene i djelotvornost klopidogrela procijenjena je u 4 dvostrukoslijepe studije koje su uključivale preko 80 000 bolesnika: studija CAPRIE, u kojoj se uspoređivao klopidogrel i ASK te CURE, CLARITY i COMMIT studije, u kojima se uspoređivalo djelovanje klopidogrela prema placebu, s tim da su obje terapije davane u kombinaciji s ASK i drugom standardnom terapijom.
Latvian: Klopidogrela drošums un efektivitāte vērtēta 4 dubultmaskētos pētījumos ar vairāk nekā 80 000 pacientiem: CAPRIE pētījumā klopidogrels salīdzināts ar ASS un CURE, CLARITY un COMMIT pētījumos klopidogrels salīdzināts ar placebo, zāles lietojot gan kombinācijā ar ASS, gan citu standartterapiju.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀVIETĀ
Croatian: Klopidogrel ratiopharm GmbH sadrži djelatnu tvar klopidrogel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH satur aktīvo sastāvdaļu klopidogrelu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombocitāriem līdzekļiem.
Croatian: U dugotrajnoj nastavnoj studiji o sigurnosti primjene, 26 bolesnika koji su još uvijek imali šant nakon godinu dana starosti,
Latvian: Šī pētījuma ilgstošajā drošuma novērojumu periodā 26 pacienti, kuriem viena gada vecumā joprojām bija šunts, klopidogrelu saņēma līdz 18 mēnešu vecumam.
Croatian: alergijski infarkt miokarda) u kontekstu reakcije preosjetljivosti na klopidogrel*
Latvian: (vazospastiska alerģiska stenokardija/alerģisks miokarda infarkts) saistībā ar paaugstinātas jutības reakciju pret klopidogrelu*
Croatian: U studiji TRITON-TIMI 38 i 3 kohortne studije (Collet, Sibbing, Giusti), kombinirana skupina bolesnika sa statusom umjerenih ili slabih metabolizatora, imala je veću stopu kardiovaskularnih događaja (smrt, infarkt miokarda i moždani udar) ili tromboze stenta, u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Latvian: Pētījuma TRITON-TIMI 38 un triju grupu pētījumu (Collet, Sibbing, Giusti) apvienotājā pacientu grupā ar vidēju vai vāju metabolizētāju statusu sirds - asinsvadu sistēmas patoloģiju (nāves, miokarda infarktu un insultu) vai stentu trombozes gadījumu sastopamība bija lielāka nekā starp plašajiem metabolizētājiem.
Croatian: -Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Croatian: TRITON-TIMI 38 (n=1477) te ACTIVE-A (n=601), kao i određeni broj objavljenih kohortnih kliničkih studija.
Latvian: ACTIVE-A (n = 601), kā arī daudzi publicēti grupu pētījumi.
Croatian: Ozbiljno krvarenje, krvarenje kirurške rane, vaskulitis, hipotenzija
Latvian: Nopietna asiņošana, operācijas brūces asiņošana, vaskulīts,
Croatian: Sprječavanjem tog nakupljanja, antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces zvan tromboza).
Latvian: Novēršot šo salipšanu, antitrombocitārie līdzekļi mazina asins recekļa veidošanās iespēju
Croatian: IPA iznosila je 32% (24 sata) i 61% (dan 5), što je više nego u slabih metabolizatora koji su primali režim doziranja od 300 mg/75 mg i slično je ostalim skupinama CYP2C19 metabolizatora koje su primale doze od 300 mg/75 mg.
Latvian: Turklāt TAI bija 32% (pēc 24 stundām) un 61% (5. dienā), kas bija izteiktāka nekā vājajiem metabolizētājiem, kas saņēma 300 mg/75 mg shēmu, un bija līdzīga tai, ko novēroja citās CYP2C19 metabolizētāju grupās, kas saņēma 300 mg/75 mg shēmu.
Croatian: U skladu s gore navedenim rezultatima, u metaanalizi koja je uključivala 6 studija s 335 osoba liječenih klopidogrelom u stanju dinamičke ravnoteže, pokazano je da je izloženost aktivnom metabolitu smanjena za 28% za umjerene metabolizatore te 72% za slabe metabolizatore, dok je inhibicija agregacije trombocita (5 μM ADP) smanjena s razlikama za vrijednsoti IPA-e od 5,9%, odnosno 21,4%, u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Latvian: Atbilstoši iepriekš minētajiem rezultātiem, metaanalīzes rezultāti, kas ietver sešus pētījumus par 335 ar klopidogrelu ārstētiem pacientiem ar stabilu aktīvās vielas koncentrāciju organismā, ir pierādījuši, ka salīdzinājumā ar plašajiem metabolizētājiem vidējiem un vājiem metabolizētājiem aktīvā metabolīta iedarbības intensitāte samazinās par attiecīgi 28% un 72%, kamēr trombocītu agregācijas inhibīcija (5 µM ADF) samazinās ar TAI intensitāti attiecīgi 5,9% un 21,4%.