FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio condotto su 229 pazienti precedentemente non trattati, dopo 31 mesi, il 79 % dei pazienti trattati con Imbruvica e obinutuzumab era sopravvissuto, senza segni di progressione della malattia, rispetto al 36 % dei pazienti che assumevano clorambucile e obinutuzumab.
Estonian: Uuringus, milles osales 229 varem ravimata patsienti, oli 79% Imbruvica ja obinutusumabiga ravitud patsientidest 31 kuu järel elus ja nende haigus ei olnud progresseerunud.
Italian: In uno studio condotto su 391 pazienti la cui malattia non aveva risposto a una precedente terapia o era ricomparsa dopo un precedente trattamento, il 66 % dei pazienti trattati con Imbruvica era ancora in vita dopo un anno senza progressione della malattia rispetto a circa il 6 % dei pazienti trattati con un altro medicinale antitumorale, ofatumumab.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 391 patsienti, kellel haigus ei allunud varasemale ravile või tekkis pärast varasemat ravi uuesti, oli 66% Imbruvicat kasutanud patsientidest ühe aasta järel elus ja nende haigus ei olnud progresseerunud.
Italian: L'erba di San Giovanni (un rimedio erboristico usato contro la depressione e l'ansia) non deve essere usata nei pazienti trattati con Imbruvica.
Estonian: Imbruvicaga ravitavad patsiendid ei tohi kasutada liht-naistepuna (taimne depressiooni- ja ärevusravim).
Italian: Linfoma a cellule mantellari
Estonian: Mantelrakuline lümfoom
Italian: In uno studio condotto su 269 pazienti non sottoposti a un precedente trattamento, dopo 1,5 anni di trattamento il 90 % circa dei pazienti trattati con Imbruvica era sopravvissuto, senza segni di progressione della malattia, rispetto al 52 % circa dei pazienti trattati con un medicinale antitumorale denominato clorambucile.
Estonian: Uuringus, milles osales 269 varem ravimata patsienti, oli ligikaudu 90% Imbruvicat kasutanud patsientidest 1,5 raviaasta järel elus ja nende haigus ei olnud progresseerunud.
Italian: Questo è un fatto atteso e può durare alcuni mesi.
Estonian: See on ootuspärane ja võib kesta mõne kuu jooksul.
Italian: Questi includono:
Estonian: Nende hulka kuuluvad:
Italian: • Avverta immediatamente il medico se è in corso una gravidanza.
Estonian: • Teavitage otsekohe oma arsti, kui olete rasestunud.
Italian: Le frequenze sono arrotondate al numero intero più vicino.
Estonian: Esinemissagedused on ümardatud lähima täisarvuni.
Italian: Alcune di queste infezioni sono state associate ad ospedalizzazione e decesso.
Estonian: Mõnedel juhtudel on neid infektsioone seostatud hospitaliseerimise ja surmaga.
Italian: Questo significa che deve informare il medico se prende altri medicinali che aumentano il rischio di sanguinamento.
Estonian: See tähendab, et peate oma arstile ütlema, kui võtate muid ravimeid, mis suurendavad verejooksu riski.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 ottobre 2014 Data del rinnovo più recente: 25 giugno 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. oktoober 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. juuni 2019
Italian: Il rischio per i bambini allattati al seno non può essere escluso.
Estonian: Riski rinnaga toidetavatele lastele ei saa välistada.
Italian: Totale (N = 63)
Estonian: Kokku (N = 63)
Italian: Follow-up di 48 mesi
Estonian: Jälgimine 48 kuu jooksul
Italian: CLL e WM
Estonian: KLL ja WM
Italian: L'emivita di ibrutinib è di 4-13 ore.
Estonian: Ibrutiniibi poolväärtusaeg on 4 kuni 13 tundi.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere IMBRUVICA
Estonian: Mida on vaja teada enne IMBRUVICA võtmist
Italian: Frequenza (Tutti i gradi)
Estonian: Esinemissagedus (kõik astmed)
Italian: Test e controlli prima e durante il trattamento
Estonian: Analüüsid ja kontrollid enne ravi ja ravi ajal
Italian: • se è allergico a ibrutinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Estonian: • kui olete ibrutiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Italian: Non raggiunta (1,9+; 36,4+)
Estonian: Ei saavutatud (1,9+; 36,4+)
Italian: Analisi finale al follow-up di 65 mesi
Estonian: 65 kuud kestnud jälgimisperioodi lõppanalüüs
Italian: Il medico o un altro operatore sanitario può sottoporla a degli esami del sangue per controllare la TLS.
Estonian: Teie arst või mõni teine tervishoiutöötaja teeb vereanalüüse, et kontrollida teid TLS suhtes.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di IMBRUVICA nei bambini e negli adolescenti di età da 0 ai 18 anni non sono state stabilite.
Estonian: IMBRUVICA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Italian: • pressione del sangue alta.
Estonian: • kõrge vererõhk.
Italian: • infiammazione ai polmoni che può portare a un danno permanente
Estonian: • põletik kopsudes, mis võib põhjustada püsivat kahjustust
Italian: Lo studio ha arruolato 269 pazienti con CLL.
Estonian: Uuringus osales 269 patsienti, kellel oli KLL.
Italian: I pazienti con il punteggio del performance status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 3 o superiore sono stati esclusi dallo studio.
Estonian: Patsiendid, kelle sooritusvõime skoor Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skaalal oli 3 või suurem, jäeti uuringust välja.
Italian: IMBRUVICA rallenta anche il peggioramento del cancro.
Estonian: See aeglustab ka vähi halvenemist.
Italian: Il valore p associato al tasso di risposta era <0,0001.
Estonian: Ravivastuse määraga seotud p-väärtus oli < 0,0001.
Italian: Tabella 10: ORR e DOR nei pazienti con WM
Estonian: Tabel 10: ORR ja DOR WM patsientidel
Italian: Il trattamento deve continuare fino alla progressione della malattia o fino a quando non è più tollerato dal paziente.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni haiguse progresseerumiseni või kuni patsient seda enam ei talu.
Italian: • Il principio attivo è ibrutinib.
Estonian: • Toimeaine on ibrutiniib.
Italian: Il coinvolgimento di CYP2D6 nel metabolismo di ibrutinib sembra essere minimo.
Estonian: CYP2D6 osalemine ibrutiniibi metabolismis näib olevat minimaalne.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O SULLE STRISCE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Italian: • infezioni gravi in tutto l'organismo (sepsi)
Estonian: • rasked infektsioonid kogu kehas (sepsis)
Italian: Molti pazienti con infezioni fatali avevano anche neutropenia.
Estonian: Fataalse infektsiooniga patsientidel oli enamasti ka neutropeenia.
Italian: Appartiene alla classe di medicinali chiamata inibitori delle protein chinasi.
Estonian: See kuulub ravimiklassi, mida nimetatakse proteiini kinaasi inhibiitoriteks.
Italian: I dati non sono disponibili.
Estonian: Andmed puuduvad.
Italian: L'incidenza nell'arco dei 5 anni è stata dell'11%.
Estonian: 5-aastase perioodi üldine esinemissagedus oli 11%.
Italian: Delezione 17p/TP53
Estonian: Del17p/TP53
Italian: IMBRUVICA con il cibo
Estonian: IMBRUVICA koos toiduga
Italian: Al momento non è noto se ibrutinib possa ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali e pertanto le donne che li usano devono aggiungere un metodo contraccettivo di barriera.
Estonian: Siiani on teadmata, kas ibrutiniib võiks vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust, seepärast peavad hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavad naised lisaks kasutama ka barjäärimeetodit.
Italian: Eventi avversi che hanno portato ad una riduzione della dose si sono verificati in circa il 7% dei pazienti.
Estonian: Kõrvaltoimeid, mille tõttu oli vajalik annust vähendada, esines ligikaudu 7%-l patsientidest.
Italian: Gli effetti avversi pancreatici si sono risolti parzialmente durante periodi simili.
Estonian: Pankrease leiud paranesid osaliselt võrreldavate taastumisperioodide jooksul.
Italian: Durata mediana del follow-up durante lo studio = 26,5 mesi.
Estonian: Jälgimisaja mediaan uuringus=26,5 kuud.
Italian: IMBRUVICA contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Estonian: IMBRUVICA sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkrut).
Italian: Il metabolita diidrodiolico e gli altri metaboliti sono substrati di P-gp.
Estonian: Dihüdrodioolmetaboliit ja teised metaboliidid on P-gp substraadid.
Italian: Questi possono essere segni e sintomi di ictus.
Estonian: Need võivad olla insuldinähud ja -sümptomid.
Italian: Il volume di distribuzione apparente allo stato stazionario (Vd,ss/F) è circa 10.000 L.
Estonian: Näiv jaotusruumala tasakaaluseisundis (Vd,ss/F) oli ligikaudu 10 000 l.
Italian: Altri medicinali e IMBRUVICA
Estonian: Muud ravimid ja IMBRUVICA
Italian: Il medico controllerà la conta delle cellule del sangue prima o durante il trattamento, e in rari casi può essere necessario darle un altro medicinale.
Estonian: Arst kontrollib teie vererakkude sisaldust enne ravi ja selle ajal ja harvadel juhtudel võib vaja minna teist ravimit.
Italian: Questa linfocitosi osservata è un effetto farmacodinamico e non deve essere considerata una progressione della malattia in assenza di altri dati clinici.
Estonian: Selline täheldatud lümfotsütoos on farmakodünaamiline toime ja seda ei tohiks ilma teiste kliiniliste leidudeta pidada haiguse progresseerumiseks.
Italian: Il medico può modificare la dose.
Estonian: Teie arst võib annust kohandada.
Italian: Non sono disponibili dati clinici su questa interazione.
Estonian: Selle koostoime kohta puuduvad kliinilised andmed.
Italian: Il tempo mediano alla risposta era di 1,9 mesi.
Estonian: Mediaanaeg ravivastuseni oli 1,9 kuud.
Italian: Termine di livello più basso (LLT - Lower level term) usato per la selezione.
Estonian: Valikuks kasutati alamkategooria mõisteid (LLT, lower level term).
Italian: L'eliminazione apparente (CL/F) è circa 1.000 L/h.
Estonian: Näiv kliirens (CL/F) oli ligikaudu 1000 l/h.
Italian: Tasso di miglioramento sostenuto dell'emoglobina b, c
Estonian: Hemoglobiini püsiva paranemise määr b, c
Italian: La prima dose di obinutuzumab è stata suddivisa tra il Giorno 1 (100 mg) e il Giorno 2 (900 mg).
Estonian: Obinutuzumabi esimene annus jagati 1. päeva (100 mg) ja 2. päeva (900 mg) vahel.
Italian: Durata mediana del follow-up durante lo studio = 9 mesi
Estonian: Jälgimisaja mediaan uuringus=9 kuud
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci antineoplastici, inibitori delle protein chinasi, codice ATC: L01XE27.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE27.
Italian: Questo perché possono aumentare la quantità di IMBRUVICA nel sangue.
Estonian: See on vajalik, kuna need võivad suurendada IMBRUVICA kogust teie veres.
Italian: Un elevato numero di linfociti circolanti (> 400.000/mcl) può conferire un aumento del rischio.
Estonian: Tsirkuleerivate lümfotsüütide suur hulk (> 400 000/mikroliitris) võib riski suurendada.
Italian: Cancerogenicità/genotossicità
Estonian: Kartsinogeensus/genotoksilisus
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Italian: Se le tossicità persistono o si ripresentano dopo due riduzioni di dose, interrompere la somministrazione del medicinale.
Estonian: Kui need toksilised toimed püsivad või ilmuvad uuesti pärast kahekordset annuse vähendamist, tuleb ravimi manustamine lõpetada.
Italian: Porti con sé le capsule e questo foglio.
Estonian: Võtke kapslid ja käesolev infoleht endaga kaasa.
Italian: Aggregazione piastrinica in vitro
Estonian: Trombotsüütide agregatsioon in vitro
Italian: • se soffre di pressione del sangue alta
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk;
Italian: I pazienti che avessero ingerito più della dose raccomandata devono essere attentamente monitorati e ricevere un appropriato trattamento di supporto.
Estonian: Patsiente, kes võtavad sisse soovitatust suurema annuse, tuleb hoolikalt jälgida ja rakendada asjakohast toetavat ravi.
Italian: Bloccando questa proteina, IMBRUVICA aiuta ad uccidere ed a ridurre il numero di cellule cancerose.
Estonian: Nimetatud valku blokeerides aitab IMBRUVICA vähirakke tappa ja nende hulka vähendada.
Italian: Ciò è dovuto al fatto che IMBRUVICA può influenzare il modo di agire di altri medicinali.
Estonian: See on vajalik, kuna IMBRUVICA võib mõjutada viisi, kuidas mõned teised ravimid toimivad.
Italian: attacco ischemico transitorio ictus ischemico a,#
Estonian: Transitoorne isheemiline atakk Isheemiline insult a, #
Italian: Malattia bulky < 5 cm ≥ 5 cm
Estonian: Suurte kasvajamassidega haigus <5 cm ≥5 cm
Italian: N = 111
Estonian: Kokku N = 111
Italian: L'ORR e DOR sono state valutate usando i criteri adottati dal Third International Workshop of WM.
Estonian: ORR ja DOR (ravivastuse kestus) hindamisel lähtuti kriteeriumitest, mis on kehtestatud WM kolmandal rahvusvahelisel seminaril.
Italian: Le modifiche della dose raccomandate sono descritte sotto:
Estonian: Allpool on kirjeldatud soovitusi annuste kohandamiseks:
Italian: Non nota Sindrome di Stevens-Johnson
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom
Italian: • se si deve sottoporre a un intervento chirurgico programmato: il medico può chiederle di interrompere l'assunzione di IMBRUVICA per un breve tempo (da 3 a 7 giorni prima e dopo il suo intervento chirurgico).
Estonian: • kui teil on planeeritud mis tahes operatsioon - teie arst võib paluda teil katkestada IMBRUVICA võtmise lühikeseks ajaks (3 kuni 7 päeva) enne ja pärast operatsiooni;
Italian: Quando si prende una compressa, indicare il giorno della settimana o la data nell'apposito spazio.
Estonian: Kui võtate tableti, märkige ära nädalapäev või kuupäev selleks ettenähtud kohas.
Italian: IMBRUVICA deve essere somministrato per via orale una volta al giorno con un bicchiere di acqua, ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Estonian: IMBRUVICA't tuleb manustada suu kaudu üks kord ööpäevas koos klaasitäie veega, iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto BR per un massimo di sei cicli di 28-giorni.
Estonian: Kõik patsiendid said rituksimabi maksimaalselt kuus 28-päevast tsüklit.
Italian: Al basale il 58% di pazienti aveva almeno un tumore ≥5 cm.
Estonian: Ravieelselt oli 58% patsientidest vähemalt üks kasvajakolle ≥5 cm.
Italian: • medicinali per la depressione: nefazodone
Estonian: • depressiooni ravimid - nefasodoon
Italian: Pazienti con CLL che hanno ricevuto almeno una precedente terapia Monoterapia
Estonian: KLL patsiendid, kes on saanud eelnevalt vähemalt ühe ravikuuri Monoravim
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Italian: Ibrutinib è assorbito rapidamente dopo somministrazione orale, con un Tmax mediano di 1-2 ore.
Estonian: Ibrutiniib imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja selle Tmax mediaan on 1 kuni 2 tundi.
Italian: Non romperla né masticarla.
Estonian: Ärge purustage ega närige neid.
Italian: Ibrutinib non ha mostrato proprietà genotossiche nei test in batteri, cellule di mammifero o nei topi.
Estonian: Ibrutiniibil ei ilmnenud genotoksilisi omadusi testimisel bakteritel, imetajate rakkudel või hiirtel.
Italian: IMBRUVICA contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Italian: IMBRUVICA può facilitare il sanguinamento.
Estonian: IMBRUVICA tõttu võib teil kergemini tekkida verejooksusid.
Italian: I seguenti effetti avversi sono stati osservati in studi della durata di 13 settimane in ratti e cani.
Estonian: Rottide ja koertega tehtud 13-nädalase kestusega uuringutes täheldati järgmisi kõrvaltoimeid.
Italian: Inoltre alcuni medicinali possono influenzare il modo di agire di IMBRUVICA.
Estonian: Samuti võivad mõned ravimid mõjutada viisi, kuidas IMBRUVICA toimib.
Italian: Non raggiunta
Estonian: Ei saavutatud
Italian: Ogni flacone contiene 90 o 120 capsule.
Estonian: Iga pudel sisaldab kas 90 või 120 kapslit.
Italian: Produttore Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Loc. Borgo S. Michele 04100 Latina Italia
Estonian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Itaalia
Italian: Eviti di iniziare una gravidanza durante il trattamento con questo medicinale.
Estonian: Hoiduge rasedusest selle ravimi võtmise ajal.
Italian: IMBRUVICA deve essere sospeso almeno 3-7 giorni pre e post-chirurgia, a seconda del tipo di intervento e del rischio di sanguinamento.
Estonian: Ravi IMBRUVICA'ga tuleb katkestada 3 kuni 7 päevaks enne ja pärast operatsioone, sõltuvalt operatsiooni tüübist ja verejooksu tekkeriskist.
Italian: L'efficacia è stata simile in tutti i sottogruppi esaminati, compresi i pazienti con e senza delezione 17p, uno dei fattori di stratificazione previsti (Tabella 8).
Estonian: Efektiivsus oli kõigis uuritud alarühmades sarnane, sealhulgas patsientidel, kellel esines või ei esinenud eelnevalt määratletud stratifikatsiooni tegur - 17p deletsioon (vt tabel 8).
Italian: I risultati di efficacia dello Studio CLL3001 sono mostrati in Tabella 9.
Estonian: Uuringu CLL3001 efektiivsuse tulemused on näidatud tabelis 9.
Italian: Gli studi negli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Italian: Chieda al medico spiegazioni sul significato dei risultati dei test.
Estonian: Arutage oma arstiga, mida teie analüüsitulemused tähendavad.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Estonian: Igas esinemissageduste rühmas on kõrvaltoimed loetletud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Italian: Il tempo mediano dalla diagnosi era di 52,6 mesi (pazienti naïve al trattamento = 6,5 mesi e pazienti precedentemente trattati = 94,3 mesi).
Estonian: Diagnoosi saamisest möödunud aja mediaan oli 52,6 kuud (eelnevalt ravi mittesaanud patsiendid=6,5 kuud ja eelnevalt ravi saanud patsiendid=94,3 kuud).
Italian: Warfarin o altri antagonisti della vitamina K non devono essere somministrati in associazione a IMBRUVICA.
Estonian: Varfariini või teisi K-vitamiini antagoniste ei tohi samaaegselt IMBRUVICA'ga manustada.
Italian: Tutti i gradi
Estonian: Kõik astmed
Italian: In uno studio sulla compromissione epatica, i dati hanno mostrato un aumento dell'esposizione di ibrutinib (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Maksakahjustuse uuringu andmed näitasid ibrutiniibi ekspositsiooni suurenemist (vt lõik 5.2).
Italian: Assunzione di questo medicinale
Estonian: Selle ravimi võtmine
Italian: Avvisi immediatamente il medico se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Estonian: Teavitage otsekohe oma arsti, kui märkate mõnda järgnevatest kõrvaltoimetest:
Italian: Se prende più IMBRUVICA di quanto deve Se prende più IMBRUVICA di quanto deve, si rivolga al medico o si rechi in ospedale immediatamente.
Estonian: Kui te võtate IMBRUVICA't rohkem kui ette nähtud Kui võtsite IMBRUVICA't rohkem kui ette nähtud, rääkige otsekohe oma arstiga või pöörduge haiglasse.
Italian: Ogni scatola di cartone contiene un flacone.
Estonian: Igas pakendis on üks pudel.
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo di contraccezione altamente efficace durante la terapia con IMBRUVICA (vedere paragrafo 4.6).
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad IMBRUVICA võtmise ajal kasutama kõrge efektiivsusega rasestumisvastast meetodit (vt lõik 4.6).
Italian: Cos'è IMBRUVICA e a cosa serve
Estonian: Mis ravim on IMBRUVICA ja milleks seda kasutatakse
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e continuato sotto la supervisione di un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Estonian: Ravi selle ravimpreparaadiga peab alustama ja jälgima vähivastaste ravimite kasutamise kogemustega arst.
Italian: • Prenda le capsule sempre circa alla stessa ora ogni giorno.
Estonian: • Võtke kapsleid iga päev ligikaudu samal ajal.
Italian: Se dimentica di prendere IMBRUVICA
Estonian: Kui te unustate IMBRUVICA't võtta
Italian: Sono stati riportati casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), inclusi casi mortali, in seguito all'uso di ibrutinib nel contesto di una terapia immunosoppressiva precedente o concomitante.
Estonian: On teatatud progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML) juhtudest, kaasa arvatud surmaga lõppenud juhud, mis esinesid pärast ibrutiniibi kasutamist varasema või kaasneva immunosupressiivse ravi kontekstis.
Italian: Il legame reversibile di ibrutinib alle proteine plasmatiche umane in vitro è del 97,3% e non dipende dalla concentrazione nel range tra 50 e 1.000 ng/mL.
Estonian: In vitro toimus ibrutiniibi pöörduv seondumine inimese plasmavalkudega 97,3% ulatuses ja see ei sõltunud kontsentratsioonist vahemikus 50 kuni 1000 ng/ml.
Italian: Etnia Non ci sono dati sufficienti a valutare il potenziale effetto dell'etnia sulla farmacocinetica di ibrutinib.
Estonian: Rass Puuduvad piisavad andmed, mille alusel hinnata rassi võimalikku mõju ibrutiniibi farmakokineetikale.
Italian: Le capsule devono essere inghiottite intere con acqua e non devono essere aperte, spezzate o masticate.
Estonian: Kapslid tuleb koos veega tervelt alla neelata ja neid ei tohi avada, purustada ega närida.
Italian: La latenza dall'inizio del trattamento con ibrutinib all'insorgenza di patologie vascolari di tipo ischemico a carico del sistema nervoso centrale è stata nella maggior parte dei casi di diversi mesi (più di 1 mese nel 78 % dei casi e più di 6 mesi nel 44 % dei casi), il che evidenzia la necessità di un monitoraggio regolare dei pazienti (vedere paragrafo 4.4 Aritmia cardiaca e ipertensione e paragrafo 4.8).
Estonian: Latentsusperiood ibrutiniibiga ravi alustamisest kuni kesknärvisüsteemi isheemiliste vaskulaarsete haigusseisundite tekkeni oli enamikul juhtudel mitu kuud (üle 1 kuu 78%-l ja üle 6 kuu 44%-l juhtumitest), mis rõhutab patsientide regulaarse jälgimise vajadust (vt lõik 4.4 „Südamearütmia" ja „Hüpertensioon" ning lõik 4.8).
Italian: Eventi di sanguinamento
Estonian: Verejooksudega seotud sündmused
Italian: Non vi è alcuna evidenza che la Cmax inferiore abbia significato clinico e i medicinali che aumentano il pH dello stomaco (ad es. inibitori della pompa protonica) sono stati utilizzati senza restrizioni negli studi clinici pivotal.
Estonian: Ei ole tõendatud, et madalam Cmax väärtus võiks omada kliinilist tähendust; mao pH-d suurendavaid ravimeid (nt prootonpumba inhibiitorid) on kesksetes kliinilistes uuringutes kasutatud ilma piiranguteta.
Italian: Non sono disponibili dati degli effetti di ibrutinib sulla fertilità dell'uomo.
Estonian: Puuduvad andmed ibrutiniibi toimete kohta inimese viljakusele.
Italian: IMBRUVICA è usato nei pazienti che non sono stati trattati in precedenza per la CLL o quando la malattia ricompare o se non ha risposto al trattamento.
Estonian: IMBRUVICA't kasutatakse patsientidel, kes ei ole eelnevalt KLL ravi saanud või siis, kui haigus on tagasi tulnud või ei ole ravile allunud.
Italian: Il 45% dei pazienti era naïve al trattamento, e il 55% dei pazienti era stato precedentemente trattato.
Estonian: Nelikümmend viis protsenti patsientidest ei olnud eelnevalt ravi saanud ja 55% patsientidest olid eelnevalt ravi saanud.
Italian: Inoltre informi il medico se prende uno qualsiasi dei seguenti medicinali - Gli effetti di IMBRUVICA o di altri medicinali possono essere influenzati se assume IMBRUVICA insieme ad uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Estonian: Samuti teatage oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest - IMBRUVICA või teiste ravimite toimeid võib mõjutada, kui võtate IMBRUVICA't koos mõnega järgmistest ravimitest:
Italian: Dopo aver preso IMBRUVICA può sentirsi stanco/a o avere dei capogiri, ciò può influenzare la capacità di guidare o di utilizzare strumenti o macchinari.
Estonian: IMBRUVICA võtmise ajal võib teil esineda väsimust või pearinglust, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise ja tööriistade või masinate käsitsemise võimet.