FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Vomissement : quand vous vomissez plus d'une fois par 24 heures.
Italian: • Vomito: se vomita più di una volta nell'arco di 24 ore.
French: Urticaire,
Italian: Edema, Brividi,
French: • Prenez les comprimés matin et soir tel que prescrit par votre médecin.
Italian: • Assuma le compresse al mattino e alla sera, come prescritto dal medico.
French: Une hospitalisation immédiate est recommandée.
Italian: Si raccomanda il ricovero immediato in ospedale.
French: Votre médecin vous indiquera la dose qui vous est nécessaire, quand la prendre et pendant combien de temps.
Italian: Il medico le dirà quale dose è necessario assumere, quando assumerla e per quanto tempo.
French: Les conséquences d'une dose réduite sur l'efficacité sont actuellement incertaines.
Italian: Le conseguenze della riduzione di dose sull'efficacia non sono al momento conosciute.
French: • Nausée : quand vous perdez l'appétit et que la quantité de nourriture que vous mangez chaque jour est très inférieure à la normale.
Italian: • Nausea: se perde l'appetito e se la quantità di cibo ingerita in un giorno è molto inferiore al normale.
French: Ajustement posologique pour le cycle suivant /dose (% de la posologie initiale)
Italian: Aggiustamento posologico per il ciclo successivo/dose (% della dose iniziale)
French: Elle est calculée à partir de votre taille et de votre poids.
Italian: Questa è calcolata in base all'altezza e al peso.
French: • perte d'appétit (anorexie)
Italian: • perdita di appetito (anoressia)
French: Environ 3 % de la dose administrée sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.
Italian: Circa il 3% della dose somministrata è escreto nelle urine immodificato.
French: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Pologne
Italian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
French: Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
French: Paramètre : Survie globale
Italian: Parametro: Sopravvivenza globale
French: • si vous avez des antécédents de problèmes oculaires, car vous pourriez avoir besoin d'une surveillance supplémentaire des yeux.
Italian: • se ha sofferto di problemi agli occhi perché potrebbe aver bisogno di un monitoraggio supplementare ai suoi occhi,
French: Survie sans progression après 6 mois ITT
Italian: Sopravvivenza libera da progressione dopo 6 mesi ITT
French: Ne donnez pas Capecitabine Accord à des enfants ou des adolescents.
Italian: Non somministrare Capecitabina Accord a bambini e adolescenti.
French: Interféron alpha
Italian: Interferone alfa
French: • Il est important que vous preniez tous les médicaments qui vous ont été prescrits par votre médecin.
Italian: • È importante assumere tutti i medicinali come prescritto dal suo medico.
French: Le temps médian jusqu'à progression était respectivement de 93 et 98 jours.
Italian: Il tempo mediano alla progressione è stato di 93 e 98 giorni.
French: Interrompre le traitement jusqu'à retour au grade 0-1
Italian: Interruzione del trattamento fino al raggiungimento del grado 0-1
French: • saignement inhabituel en provenance du vagin
Italian: • sanguinamento insolito dalla vagina
French: Hazard ratio IC 95% Valeur de P
Italian: Hazard ratio IC al 95% Valore di p
French: • Infection : si vous présentez des signes d'infection causées par une bactérie ou un virus, ou d'autres organismes.
Italian: • Infezione: se manifesta segni di infezione causata da batteri o virus, o altri organismi.
French: Refroidissement des extrémités
Italian: Senso di freddo alle estremità
French: Le suivi médian à la date de l'analyse était de 6,9 ans.
Italian: Il follow-up mediano al momento dell'analisi è stato di 6,9 anni.
French: • si vous êtes allergique à la capécitabine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Italian: • se è allergico alla capecitabina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: • si vous ne parvenez pas à garder les aliments ou l'eau dans votre corps en raison de nausées et vomissements sévères
Italian: • se non può trattenere il cibo o l'acqua in corpo a causa di nausea e vomito severi,
French: Ceci est extrêmement important car l'utilisation de plusieurs médicaments à la fois peut augmenter ou diminuer l'effet de ces médicaments.
Italian: Ciò è di fondamentale importanza, poiché l'assunzione contemporanea di più medicinali può rinforzare o ridurre il loro effetto.
French: Par conséquent, en l'absence de toxicité grave la dose peut être augmentée en surveillant attentivement le patient.
Italian: Pertanto, in assenza di tossicità severa, la dose può essere aumentata contemporaneamente ad un attento monitoraggio del paziente.
French: Ajustements posologiques en cours de traitement :
Italian: Aggiustamenti posologici durante il trattamento:
French: • des médicaments utilisés pour traiter une carence en acide folique.
Italian: • medicinali usati per trattare le carenza di acido folico.
French: La capécitabine est contre-indiquée au cours de la grossesse.
Italian: Capecitabina è controindicata in gravidanza.
French: Le métabolite principal éliminé dans les urines est le FBAL qui représente 57 % de la dose administrée.
Italian: Il principale metabolita escreto nelle urine è FBAL, che rappresenta il 57% della dose somministrata.
French: • Fièvre : quand vous avez une température supérieure ou égale à 38 °C.
Italian: • Febbre: se ha una temperatura corporea di 38°C o più alta.
French: 820 patients ont été randomisés pour recevoir soit un traitement séquentiel (n=410), soit une association de traitement (n=410).
Italian: 820 pazienti sono stati randomizzati a ricevere un trattamento sequenziale (n=410) o di associazione (n=410).
French: Si vous avez pris plus de Capecitabine Accord que vous n'auriez dû, contactez votre médecin dès que possible avant de prendre la prochaine dose.
Italian: Se prende più Capecitabina Accord di quanto deve, contatti il medico appena possibile prima di prendere la dose successiva.
French: Dans l'étude publiée par Skof et al, les patients ont été randomisés pour recevoir soit FOLFIRI soit XELIRI.
Italian: Nello studio pubblicato da Skof et al., i pazienti sono stati randomizzati a ricevere FOLFIRI O XELIRI.
French: • Grade 1
Italian: • Grado 1
French: Calcul de la dose de Capecitabine Accord
Italian: Calcolo della dose di Capecitabina Accord
French: L'ASC du FBAL a augmenté avec l'âge (une augmentation de 20 % de l'âge entraîne une augmentation de 15 % de l'ASC du FBAL).
Italian: La AUC di FBAL aumentava con l'età (un incremento del 20% dell'età porta a un incremento del 15% nella AUC di FBAL).
French: Toutes les mesures doivent être prises pour prévenir les infections systémiques et la déshydratation.
Italian: È necessario istituire tutte le misure opportune a prevenire infezioni sistemiche e disidratazione.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
French: • Si une contre-indication existe pour l'un des médicaments associés, quel qu'il soit, alors ce médicament ne doit pas être utilisé.
Italian: • Se esistono controindicazioni ad uno qualsiasi dei medicinali nel regime di associazione, tale medicinale non deve essere utilizzato.
French: • modifications spécifiques de l'électrocardiogramme (prolongation de l'intervalle QT),
Italian: • cambiamenti specifici dell'elettrocardiogramma (prolungamento del tratto QT)
French: Trouble du sommeil, Anxiété
Italian: Disturbi del sonno, Ansia
French: Ces effets observés sont attendus pour les dérivés de la fluoropyrimidine.
Italian: Questi risultati sono gli effetti attesi dei derivati della fluoropirimidina.
French: PPE ITT *PPE : population des patients éligibles ; **ITT : population en intention de traiter
Italian: PPE ITT *PPE=popolazione di pazienti eleggibili; **ITT=popolazione intent-to-treat
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Capecitabine Accord
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Capecitabina Accord:
French: S'ils sont rapidement pris en charge, ces effets indésirables s'améliorent habituellement en 2 à 3 jours après l'arrêt du traitement.
Italian: Se presi precocemente, questi effetti indesiderati generalmente migliorano entro 2-3 giorni dalla sospensione della somministrazione del medicinale.
French: Un arrêt définitif doit être envisagé en fonction de l'évaluation clinique de la survenue, de la durée et de la gravité des toxicités observées.
Italian: La sospensione definitiva del trattamento deve essere presa in considerazione sulla base della valutazione clinica dell'insorgenza, della durata e della gravità delle tossicità osservate.
French: L'incorporation du 5-FU entraîne également une inhibition de la synthèse de l'ARN et des protéines.
Italian: L'incorporazione di 5-FU porta inoltre all'inibizione della sintesi del RNA e delle proteine.
French: Voie orale Lire la notice avant utilisation
Italian: Uso orale Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu.
French: La posologie de Capecitabine Accord dépend de votre surface corporelle.
Italian: La dose di Capecitabina Accord è stabilita in base alla superficie corporea.
French: S'ils persistent en revanche, contactez immédiatement votre médecin.
Italian: Se i sintomi dovessero persistere, contatti immediatamente il medico.
French: Oxaliplatine
Italian: Oxaliplatino
French: Capecitabine Accord appartient au groupe des médicaments appelés « médicaments cytostatiques » qui bloquent la croissance des cellules cancéreuses.
Italian: Capecitabina Accord appartiene alla categoria di medicinali chiamati "medicinali citostatici", che bloccano la crescita delle cellule tumorali.
French: • Hypersensibilité à la capécitabine, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou au fluorouracile,
Italian: • Ipersensibilità alla capecitabina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o al fluorouracile.
French: Cette interaction, qui peut entraîner l'augmentation de la toxicité fluoropyrimidinique est potentiellement fatale.
Italian: Questa interazione, che comporta un aumento della tossicità delle fluoropirimidine, è potenzialmente fatale.
French: Déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) : un déficit en DPD est une condition médicale rare présente à la naissance qui n'est habituellement pas associée à des problèmes de santé excepté si vous recevez certains médicaments.
Italian: Deficit di diidropirimidina deidrogenasi (DPD): il deficit di DPD è una malattia rara presente alla nascita che non si associa generalmente a problemi di salute, a meno che non si assumano alcuni medicinali.
French: Des interactions entre le 5-FU et l'allopurinol ont été observées avec une diminution possible de l'efficacité du 5-FU.
Italian: Sono state osservate interazioni del 5-FU con allopurinolo, con possibile diminuizione dell'efficacia del 5-FU.
French: Vous devez informer votre médecin si vous savez que vous êtes allergique ou que vous présentez une hypersensibilité à ce médicament,
Italian: Deve informare il medico se sa di essere allergico o di sviluppare reazioni eccessive a questo medicinale,
French: Les données sont limitées sur la fréquence de ces variants DPYD dans les autres populations que la population caucasienne.
Italian: I dati sulla fequenza di queste varianti DPYD in altre popolazioni rispetto al quella caucasica sono limitati.
French: Votre médecin pourra vous recommander de réduire la dose et/ou d'arrêter temporairement le traitement par Capecitabine Accord.
Italian: Il medico le dirà di diminuire la dose e/o di sospendere temporaneamente il trattamento con Capecitabina Accord.
French: • inflammation de la peau provoquant des plaques squameuses rouges dues à une maladie du système immunitaire.
Italian: • infiammazione della pelle che porta alla formazione di chiazze rosse e desquamazione a causa di una patologia del sistema immunitario.
French: Les doses de capécitabine Accord non prises en raison de la toxicité ne sont pas remplacées.
Italian: Le dosi di capecitabina escluse a causa di tossicità non possono essere sostituite.
French: Il est recommandé d'effectuer le génotypage de ces allèles pour identifier les patients avec un risque augmenté de toxicité grave.
Italian: Si raccomanda la genotipizzazione per questi alleli al fine di identificare i pazienti con incremento di rischio per la tossicità severa.
French: La toxicité était similaire entre les traitements à l'exception de la neutropénie, rapportée plus fréquemment chez les patients traités par FOLFIRI.
Italian: La tossicità è risultata simile tra i trattamenti, ad eccezione della neutropenia, riportata più comunemente nei pazienti trattati con FOLFIRI.
French: Aucune étude pour évaluer l'impact de la capécitabine sur la production de lait ou sur sa présence dans le lait maternel humain n'a été conduite.
Italian: Non sono stati condotti studi per valutare l'impatto di capecitabina sulla produzione di latte o la sua presenza nel latte materno.
French: 24,4 mois
Italian: 24,4 mesi
French: Excepté avec la warfarine, aucune étude formelle d'interaction entre la capécitabine et d'autres substrats du CYP2C9 n'a été menée.
Italian: Oltre agli studi sul warfarin, non sono stati condotti altri studi formali di interazione tra capecitabina e altri substrati di CYP2C9.
French: De plus, Capecitabine Accord est utilisé pour prévenir une nouvelle apparition du cancer du côlon après ablation chirurgicale complète de la tumeur.
Italian: Inoltre, Capecitabina Accord viene prescritto per prevenire nuove comparse del tumore del colon a seguito della completa rimozione chirurgica del tumore.
French: Autres médicaments et Capecitabine Accord
Italian: Altri medicinali e Capecitabina Accord
French: Réactions cutanées sévères
Italian: Reazioni cutanee gravi
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza ( PSUR)
French: oxaliplatine, bévacizumab, cisplatine, irinotécan),
Italian: oxaliplatino, bevacizumab, cisplatino, irinotecan),
French: Tableau 7 Traitements de l'étude NO16966 (CCRm)
Italian: Tabella7 Regimi di trattamento nello studio NO16966 (CCRm)
French: Finalement la β-uréidopropionase clive le FUPA en α-fluoro-β-alanine (FBAL) qui est éliminé dans l'urine.
Italian: Infine, la β-ureido-propionasi trasforma il FUPA in α-fluoro- β-alanina (FBAL) che è eliminata con le urine.
French: • Traitement récent ou concomittant par la brivudine (voir rubriques 4.4 et 4.5 concernant les interactions médicamenteuses),
Italian: • Trattamento recente o concomitante con brivudina (vedere paragrafi 4.4 e 4.5 per le interazioni farmacologiche).
French: • vision trouble ou double
Italian: • vista annebbiata o doppia
French: Les patients japonais ont également eu une diminution de la Cmax d'environ 25 % et une diminution de l'AUC de 34 % pour le FBAL par rapport aux patients caucasiens.
Italian: I pazienti giapponesi hanno inoltre evidenziato una Cmax di circa il 25% inferiore e una AUC del 34% più bassa per la FBAL rispetto ai pazienti di caucasici.
French: Certains de ces effets indésirables sont plus fréquents lorsque la capécitabine est utilisée avec d'autres médicaments anticancéreux.
Italian: Alcuni di questi effetti indesiderati sono più comuni quando la capecitabina è utilizzata con altri medicinali per il trattamento dei tumori.
French: Ajustements de posologie pour des populations particulières
Italian: Aggiustamenti posologici in particolari popolazioni di pazienti
French: SUIVI ADDITIONNEL DE 6 MOIS
Italian: ULTERIORI 6 MESI DI FOLLOW-UP
French: En cas de survenue d'une toxicité aiguë de grade 2-4, le traitement doit être interrompu immédiatement.
Italian: In caso di tossicità acuta di grado 2-4 il trattamento deve essere sospeso immediatamente.
French: Des cas d'issue fatale ont été rapportés à la suite de cette interaction médicamenteuse.
Italian: A seguito di questa interazione tra farmaci sono stati segnalati casi fatali.
French: Une surveillance attentive des patients âgés de 60 ans ou plus est recommandée.
Italian: È consigliabile un attento monitoraggio dei pazienti di età ≥ 60 anni.
French: * Conformément aux critères de toxicité du NCIC CTG (National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group) (version 1) ou aux critères du CTEP (Cancer Therapy Evaluation Program) pour les CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) du programme d'évaluation des traitements anticancéreux de l'US National Cancer Institute (version 4.0).
Italian: *Secondo i Criteri Comuni di Tossicità (versione 1) del National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) o i Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi (CTCAE) del Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, versione 4.0.
French: - La substance active est la capécitabine.
Italian: Il principio attivo è capecitabina.
French: - 2e apparition
Italian: - Seconda comparsa
French: Il n'y a pas de donnée suffisante pour recommander une posologie spécifique chez les patients présentant une activité partielle de la DPD tel que mesuré par un test spécifique.
Italian: Non ci sono sufficienti dati per raccomandare una dose specifica in pazienti con parziale attività di DPD misurata tramite test specifico.
French: Du fait que le métabolisme de la R-warfarine n'a pas été affecté, ces résultats indiquent que la capécitabine diminue la régulation de l'isoenzyme 2C9, mais n'a pas d'effet sur les isoenzymes 1A2 et 3A4.
Italian: Poiché il metabolismo di R-warfarin non è stato alterato, questi dati suggeriscono che la capecitabina riduce l'isoenzima 2C9 ma non ha effetti sugli isoenzimi 1A2 e 3A4.
French: La capécitabine et ses métabolites sont excrétés essentiellement dans les urines ; 95,5 % de la dose administrée ont été retrouvés dans les urines.
Italian: La capecitabina e i suoi metaboliti sono eliminati principalmente attraverso le urine; il 95,5% della dose di capecitabina somministrata è stato ritrovato nelle urine.
French: Vous devez prendre Capecitabine Accord dans les 30 minutes suivant la fin des repas.
Italian: Deve prendere Capecitabina Accord entro 30 minuti dalla fine dei pasti.
French: Il est par conséquent possible que Capecitabine Accord affecte votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Italian: È pertanto possibile che Capecitabina Accord possa influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
French: In vitro, la capécitabine n'était pas mutagène pour les bactéries (test de Ames), ni pour les cellules de mammifères (test de mutation génique sur cellules de hamster chinois V79/HPRT).
Italian: La capecitabina non è risultata mutagena in vitro per i batteri (test di Ames) o per le cellule di mammifero (test di mutazione del gene V79/HPRT di hamster cinese).
French: La brivudine ne doit pas être administrée concomitamment avec la capécitabine.
Italian: Brivudina non deve essere somministrata in concomitanza con capecitabina.
French: • une radiothérapie et certains médicaments utilisés pour traiter le cancer (acide folinique,
Italian: • radioterapia e alcuni medicinali utilizzati per il trattamento dei tumori (acido folinico,
French: La toxicité due à l'administration de capécitabine peut être contrôlée par un traitement symptomatique et/ou par une modification de la posologie (interruption du traitement ou réduction de la dose).
Italian: La tossicità causata dalla somministrazione di capecitabina può essere gestita con trattamento sintomatico e/o modifica della dose (interruzione del trattamento o riduzione della dose).
French: Les patients sous traitement par la capécitabine devront être informés de la nécessité d'interrompre immédiatement le traitement en cas de survenue d'une toxicité modérée ou sévère.
Italian: I pazienti che assumono capecitabina devono essere informati sulla necessità di interrompere il trattamento immediatamente se si verifica una tossicità di grado moderato o grave.
French: Une diminution de la dose sera envisagée si nécessaire (voir rubrique 4.2).
Italian: Se necessario si deve effettuare una riduzione della dose (vedere paragrafo 4.2).
French: Médiane de Survie globale ITT
Italian: Sopravvivenza globale mediana ITT
French: Votre médecin pourra vous demander de reprendre votre traitement à une dose plus faible.
Italian: Il medico potrà consigliarle di riprendere l'assunzione del medicinale a un dosaggio inferiore.
French: • si vous avez déjà fait des réactions graves à un traitement à base de fluoropyrimidines (un groupe de médicaments anticancéreux tels que le fluorouracile),
Italian: • se ha avuto in precedenza reazioni gravi alla terapia con fluoropirimidine (un gruppo di medicinali anticancro come il fluorouracile),
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
French: ARRÊTEZ immédiatement de prendre Capecitabine Accord et contactez votre médecin si l'un des symptômes suivants apparaît :
Italian: SOSPENDA immediatamente l'assunzione di Capecitabina Accord e contatti il medico qualora dovesse manifestarsi uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
French: Voir rubrique « Ne prenez jamais Capecitabine Accord ».
Italian: Vedere anche paragrafo "Non prenda Capecitabina Accord".
French: Une insuffisance rénale aiguë secondaire à une déshydratation peut être potentiellement fatale.
Italian: L'insufficienza renale acuta secondaria a disidratazione potrebbe essere potenzialmente fatale.
French: Sévère et/ou mettant en jeu le pronostic vital (grade 3-4) ou considéré comme médicalement significatif
Italian: Gravi e/o pericolosi per la vita (grado 3-4) o considerati clinicamente rilevanti
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 ºC
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C
French: • Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, antimétabolites, analogues de pyrimidine, Code ATC : L01B-C06
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, antimetaboliti, analoghi della pirimidina, codice ATC: L01BC06
French: La notice imprimée du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable du lot concerné.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
French: Capecitabine Accord contient de la capécitabine, qui elle-même n'est pas un médicament cytostatique.
Italian: Capecitabina Accord contiene capecitabina, che di per sé non è un medicinale citostatico.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un quelconque de ces symptômes.
Italian: Informi immediatamente il medico se è affetto da uno qualsiasi di questi sintomi.
French: Le traitement par brivudine peut être instauré 24 heures après la dernière dose de capécitabine.
Italian: Il trattamento con brivudina può essere iniziato 24 ore dopo l'ultima dose di capecitabina.