FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hypersensibilité au médicament*
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor legemidlet*
French: Comment conserver Esmya ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Esmya
French: TEST (8 semaines après le début du traitement)
Norwegian Bokmål: PRØVE (8 uker etter starten) 4.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours de quatre études de phase III chez des patientes souffrant de fibromes utérins et traitées pendant 3 mois.
Norwegian Bokmål: Basert på innsamlede data fra fire fase III-studier med pasienter med uterusmyomer behandlet i 3 måneder, er følgende bivirkninger rapportert.
French: L'ulipristal acétate est un modulateur synthétique sélectif des récepteurs de la progestérone actif par voie orale, caractérisé par un effet antagoniste partiel de la progestérone sur des tissus spécifiques.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat er en peroralt aktiv syntetisk progesteronreseptormodulator som karakteriseres av en vevsspesifikk delvis progesteronantagonisteffekt.
French: - Certains médicaments utilisés dans le traitement de la dépression (par ex. néfazodone).
Norwegian Bokmål: - Enkelte legemidler som brukes til å behandle depresjon (f.eks. nefazodon).
French: L'administration d'un inducteur puissant du CYP3A4, la rifampicine (300 mg deux fois par jour pendant 9 jours), à des femmes volontaires saines, a entraîné une diminution significative de la Cmax ainsi que de l'ASC de l'ulipristal acétate et de son métabolite actif d'au moins 90 %, avec une demivie 2,2 fois plus courte, ce qui correspond à une réduction de l'exposition à l'ulipristal acétate de près d'un facteur 10.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av den potente CYP3A4-induktoren rifampicin (300 mg to ganger daglig i 9 dager) til friske frivillige kvinner reduserte betydelig Cmax og AUC for ulipristalacetat og dens aktive metabolitt med 90 % eller mer, og reduserte halveringstiden til ulipristalacetat 2,2 ganger tilsvarende en ca. 10 gangers reduksjon av eksponering for ulipristalacetat.
French: Cet épaississement disparaît après l'arrêt du traitement et le retour des règles.
Norwegian Bokmål: Denne fortykkelsen forsvinner når behandlingen seponeres og menstruasjonen vender tilbake.
French: L'efficacité des cycles de traitement répétés de doses fixes de 5 mg et 10 mg d'ulipristal acétate une fois par jour a été évaluée dans deux études de phase III, comprenant jusqu'à 4 cycles de traitement séquentiel de 3 mois chez des patientes présentant des saignements menstruels très abondants associés à des fibromes utérins.
Norwegian Bokmål: Effekten av gjentatte behandlingsregimer med faste doser på 5 mg eller 10 mg ulipristalacetat én gang daglig ble evaluert i to fase 3-studier som vurderte opptil 4 intermitterende 3-måneders behandlingsregimer hos pasienter med kraftig menstruasjonsblødning forbundet med uterusmyomer.
French: Pendant un traitement séquentiel répété, après la réduction initiale des saignements ou l'aménorrhée, si une modification du profil de saignements persistant ou inattendu est observée, telle que la survenue de saignements intermenstruels, un examen de l'endomètre comprenant une biopsie de l'endomètre doit être réalisé afin d'exclure d'autres pathologies sous-jacentes, telles que des pathologies malignes de l'endomètre.
Norwegian Bokmål: Hvis, under gjentatt intermitterende behandling, etter den innledende reduksjonen av blødning eller amenoré, det oppstår et endret vedvarende eller uventet blødningsmønster, som intermenstruell blødning, bør det utføres en undersøkelse av endometrium, herunder endometriebiopsi, for å utelukke andre underliggende tilstander, deriblant endometriell malignitet.
French: Dans l'étude 2, le changement du volume des trois plus grands myomes a été mesuré par échographie.
Norwegian Bokmål: a a I studie 1 ble endring av totalt myomvolum fra baseline målt med MR. I studie 2 ble endring av volum for de tre største myomene målt med ultralyd.
French: Le comprimé peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan enten tas fastende eller til et måltid.
French: Après administration orale d'une dose unique de 5 ou de 10 mg, l'ulipristal acétate est rapidement absorbé, avec une Cmax de 23,5 ± 14,2 ng/ml et de 50,0 ± 34,4 ng/ml qui est atteinte approximativement 1 h après l'ingestion, et avec une ASC0-∞ de 61,3 ± 31,7 ng.h/ml et 134,0 ± 83,8 ng.h/ml, respectivement.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon av en enkeltdose på 5 eller 10 mg absorberes ulipristalacetat raskt, med en Cmax på 23,5 ± 14,2 ng/ml og 50,0 ± 34,4 ng/ml som oppnås ca. 1 time etter inntak og med en AUC0-∞ på henholdsvis 61,3 ± 31,7 ng.t/ml og 134,0± 83,8 ng.t/ml.. Ulipristalacetat transformeres raskt til en farmakologisk aktiv metabolitt med en Cmax på 9,0 ± 4,4 ng/ml og 20,6 ± 10,9 ng/ml som også oppnås ca. 1 time etter inntak og med en AUC0-∞ på henholdsvis 26,0 ± 12,0 ng.t/ml og 63,6 ± 30,1 ng.t/ml.
French: Toutefois, si vous avez oublié de prendre un comprimé depuis plus de 12 heures, ne prenez pas le comprimé oublié et ne prenez qu'un seul comprimé, à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mer enn 12 timer siden du glemte en tablett, kan du imidlertid hoppe over den glemte tabletten og kun ta en enkel tablett som normalt.
French: Le traitement consiste à prendre un comprimé de 5 mg, une fois par jour, pour des cycles de traitement d'une durée maximale de 3 mois chacun.
Norwegian Bokmål: Behandlingen består av én tablett på 5 mg som skal tas én gang daglig i behandlingsregimer på inntil 3 måneder hver.
French: Patientes en aménorrhée à la semaine 13
Norwegian Bokmål: Pasienter med amenoré ved uke
French: En outre, un contrôle supplémentaire de la fonction de votre foie devra être réalisé 2 à 4 semaines après la fin de votre traitement.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal leveren din sjekkes en gang til 2-4 uker etter at behandlingen er avsluttet.
French: L'ulipristal acétate est susceptible d'interférer avec les contraceptifs oraux contenant un progestatif seul, les dispositifs libérant un progestatif ou les contraceptifs oraux combinés, c'est pourquoi leur utilisation concomitante n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat vil trolig ha en negativ interaksjon med rene progestagentabletter, progestagenfrisettende antikonsepsjon (spiral) eller kombinasjonspiller, og samtidig bruk er derfor ikke anbefalt.
French: - Certains médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie (par ex. phénytoïne, fosphénytoïne,
Norwegian Bokmål: - Enkelte legemidler som brukes til å behandle epilepsi (f.eks. fenytoin, fosfenytoin, fenobarbital,
French: 5 mg/j N=213
Norwegian Bokmål: 5 mg/ døgn N=213
French: Bien que la plupart des femmes prenant une dose thérapeutique d'ulipristal acétate présentent une anovulation, une méthode contraceptive non hormonale est recommandée pendant le traitement (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Norwegian Bokmål: Selv om størsteparten av kvinnene som tar en terapautisk dose av ulipristalacetat har anovulasjon, anbefales en ikke-hormonell prevensjonsmetode under behandlingen (se pkt.
French: Esmya est contre-indiqué chez les patientes présentant des troubles hépatiques (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Esmya er kontraindisert for pasienter med leversykdom (se pkt.
French: Chez l'animal, les données concernant la toxicité sur la reproduction sont insuffisantes, même si aucun potentiel tératogène n'a été observé (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noe teratogent potensiale, men dyrestudier er ikke tilstrekkelige med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
French: L'ulipristal acétate peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat kan ha liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner siden det er observert mild svimmelhet etter inntak.
French: Qu'est-ce qu'Esmya et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Esmya Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
French: Suite à l'administration d'un inhibiteur modéré du CYP3A4, l'érythromycine propionate (500 mg deux fois par jour pendant 9 jours) à des femmes volontaires en bonne santé, la Cmax et l'ASC de l'ulipristal acétate ont été respectivement multipliées par 1,2 et 2,9 ; l'ASC du métabolite actif de l'ulipristal acétate a été multipliée par 1,5 tandis que la Cmax du métabolite actif a diminué (facteur de
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av den moderate CYP3A4-inhibitoren erytromycinpropionat (500 mg to ganger daglig i 9 dager) til friske, kvinnelige, frivillige forsøkspersoner, økte Cmax og AUC for ulipristalacetat henholdsvis 1,2 og 2,9 ganger; AUC for den aktive metabolitten for ulipristalacetat økte 1,5 ganger mens Cmax for den aktive metabolitten ble redusert (0,52 ganger endring).
French: La dose recommandée est d'un comprimé de 5 mg par jour, pour des cycles de traitement de 3 mois maximum chacun.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 5 mg tablett pr. døgn i behandlingsregimer på inntil 3 måneder hver.
French: Dans l'étude 2, une méthode avec double placebo a été utilisée pour évaluer de manière aveugle les deux traitements.
Norwegian Bokmål: I studie 2 ble en dobbel-dummy-metode anvendt for å opprettholde blindingen.
French: - Certains médicaments utilisés dans le traitement d'une infection par le VIH (par ex. ritonavir,
Norwegian Bokmål: - Enkelte legemidler som brukes til å behandle HIV-infeksjon (f.eks. ritonavir, efavirenz,
French: • urines de couleur foncé
Norwegian Bokmål: • mørk urin
French: Cancer utérin, cervical, ovarien ou du sein.
Norwegian Bokmål: Kreft i livmor, livmorhals, eggstokker eller bryster.
French: Aménorrhée Épaississement de l'endomètre*
Norwegian Bokmål: Amenoré Endometriefortykkelse*
French: L'épaississement de l'endomètre est réversible à l'arrêt du traitement et au retour des règles.
Norwegian Bokmål: Fortykkelsen av endometrium reverseres når behandlingen seponeres og menstruasjonen vender tilbake.
French: • En outre, des tests de la fonction hépatique doivent être réalisés dans les deux à quatre semaines après l'interruption du traitement.
Norwegian Bokmål: • Videre anbefales det å ta leverprøver innen 2-4 uker etter avsluttet behandling.
French: 10 mg/j N=176
Norwegian Bokmål: 10 mg/ døgn N=176
French: Incontinence urinaire
Norwegian Bokmål: Urininkontinen s
French: 5 mg/j N=178
Norwegian Bokmål: 5 mg/ døgn N=178
French: Chez environ 10 à 15 % des patientes traitées par ulipristal acétate, l'endomètre peut s'épaissir (> 16 mm) pendant le premier cycle de traitement de 3 mois.
Norwegian Bokmål: Ca. 5 % av pasientene i fertil alder som opplever kraftig menstruasjonsblødning har en endometrietykkelse på over 16 mm. Hos ca. 10-15 % av pasientene behandlet med ulipristalacetat kan endometriet fortykkes (> 16 mm) under det første 3-måneders behandlingsregimet.
French: ESMYA 5 mg, comprimés Ulipristal acétate
Norwegian Bokmål: Esmya 5 mg tabletter ulipristalacetat
French: En outre, des tests de la fonction hépatique doivent être effectués 2 à 4 semaines après l'interruption du traitement.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør leveren testes 2-4 uker etter at behandlingen ble avsluttet.
French: Esmya peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Norwegian Bokmål: Esmya kan gi bivirkninger, men ikke alle får dem. En mulig bivirkning er at de kan skade leveren din.
French: Comment prendre Esmya ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Esmya
French: En conséquence, l'utilisation simultanée de médicaments contenant des progestatifs n'est pas recommandée (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av legemidler som inneholder progestagen anbefales derfor ikke (se pkt.
French: TEST (4 semaines après le début du traitement)
Norwegian Bokmål: PRØVE (4 uker etter starten) 3.
French: 10 mg/j N=132
Norwegian Bokmål: 10 mg/ døgn N=132
French: Ce que contient Esmya - La substance active est l'ulipristal acétate.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Esmya - Virkestoff er ulipristalacetat.
French: - si vous avez un cancer de l'utérus (corps de l'utérus), cervical (du col de l'utérus), des ovaires ou du sein.
Norwegian Bokmål: - hvis du har kreft i livmoren, livmorhalsen, eggstokkene eller brystene.
French: Douleurs musculosquelettiques
Norwegian Bokmål: Smerter i muskler og skjelett
French: Kyste ovarien
Norwegian Bokmål: Ovariecyste
French: Si un épaississement de l'endomètre est observé qui persisterait après le retour des règles pendant une période sans traitement, ou audelà des 3 mois suivant la fin des cycles de traitement et/ou si une modification du profil de saignements est observée (voir « profil des saignements »), un examen de l'endomètre comprenant une biopsie de l'endomètre doit être réalisé afin d'exclure d'autres pathologies sous-jacentes, telles que des pathologies malignes de l'endomètre.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppdages endometriefortykkelse som vedvarer etter tilbakevendt menstruasjon i behandlingsfrie perioder eller lengre enn 3 måneder etter avsluttede behandlingsregimer og/eller endret blødningsmønster oppdages (se under «Blødningsmønster» nedenfor), bør det utføres en undersøkelse som omfatter biopsi av endometrium, for å utelukke andre underliggende sykdommer, deriblant endometriell malignitet.
French: Profil des saignements
Norwegian Bokmål: Blødningsmønster
French: efavirenz, névirapine).
Norwegian Bokmål: nevirapin).
French: Ulipristal acétate 10 mg/jour N=94
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat 10 mg/døgn N=94
French: Affections gastrointestinales
Norwegian Bokmål: Gastrointestina le sykdommer
French: Vertiges
Norwegian Bokmål: Tretthet
French: Esmya est utilisé pour traiter les symptômes modérés à sévères des fibromes utérins (aussi connus sous le nom de myomes), qui sont des tumeurs non cancéreuses de l'utérus.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle moderate til alvorlige symptomer på uterusmyomer, som er godartede muskelknuter/svulster i livmoren.
French: Si vous arrêtez de prendre Esmya
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Esmya
French: Vous devez toutefois demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien, si vous avez pris plus d'Esmya que vous n'auriez dû.
Norwegian Bokmål: Du bør uansett rådføre deg med lege eller apotek dersom du tar for mye av Esmya.
French: ESMYA COMPRIMÉS à 5 mg
Norwegian Bokmål: Esmya 5 mg tabletter
French: Si un épaississement de l'endomètre est observé, qui persisterait après le retour des règles pendant les périodes sans traitement ou au-delà des 3 mois suivant la fin des cycles de traitement, et/ou si une modification du profil de saignements est observée (voir rubrique « Profil des saignements » cidessous), des examens comprenant une biopsie de l'endomètre doivent être réalisés afin d'exclure d'autres pathologies sous-jacentes, telles que des pathologies malignes de l'endomètre.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppdages endometriefortykkelse som vedvarer eller tilbakevendt menstruasjon under behandlingsfrie perioder eller lengre enn 3 måneder etter slutten av behandlingsregimene, og/eller et endret blødningsmønster oppdages, bør det utføres en undersøkelse som omfatter biopsi av endometrium, for å utelukke andre underliggende sykdommer, deriblant endometriell malignitet.
French: Bouche sèche Constipation
Norwegian Bokmål: Munntørrhet Konstipasjon
French: Vous aurez également besoin :
Norwegian Bokmål: Du trenger også:
French: Cela doit être réalisé tout de suite après l'étape J.
Norwegian Bokmål: Dette skal gjøres rett etter trinn J.
French: Pour ce faire, tenez-les dans vos mains jusqu'à ce qu'ils vous paraissent aussi chauds que vos mains, voir figure A.
Norwegian Bokmål: Du kan gjøre dette ved å holde dem i hendene inntil de kjennes like varme som hendene dine, se figur A.
French: Lavez-vous toujours les mains et vérifiez que l'espace qui vous entoure est propre.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene, og forsikre deg om at området rundt deg er rent.
French: Quelle quantité utiliser
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du bruke
French: L'emballage contient :
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder:
French: Date de sortie du réfrigérateur : _____________
Norwegian Bokmål: Dato tatt ut av kjøleskap: ____________
French: Toujours utiliser une technique aseptique.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid aseptisk teknikk.
French: Utilisez plutôt un emballage neuf.
Norwegian Bokmål: Bruk i stedet en ny pakning.
French: Osmolalité : 590 mOsmol/kg.
Norwegian Bokmål: Osmolalitet: 590 mosmol/kg.
French: Ceci a son importance en particulier lors d'un changement de laboratoire et/ou de réactifs utilisés dans le test.
Norwegian Bokmål: Dette er av betydning spesielt ved endring av laboratorium og/eller endring av reagenser brukt i testen.
French: DK-2880 Bagsværd, Danemark
Norwegian Bokmål: DK-2880 Bagsværd, Danmark
French: Ne réutilisez pas le matériel.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk utstyret om igjen.
French: La dose nécessaire est déterminée en utilisant la formule suivante :
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen beregnes etter følgende formel:
French: • Vous serez surveillé étroitement afin de déceler l'apparition de ces inhibiteurs
Norwegian Bokmål: • Du vil bli overvåket nøye med hensyn til utvikling av disse inhibitorene
French: Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør preparatet brukes umiddelbart.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler bør navn og batchnummer på det administrerte produktet registreres tydelig.
French: • oppression dans la poitrine
Norwegian Bokmål: • tetthet i brystet
French: • Injectez lentement pendant 2 minutes environ.
Norwegian Bokmål: • Injiser sakte i løpet av omtrent 2 minutter.
French: Ne les jetez pas avec les déchets ménagers ordinaires.
Norwegian Bokmål: Ikke kast det sammen med vanlig husholdningsavfall.
French: N'utilisez pas la poudre si elle a changé de couleur.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pulveret hvis fargen har endret seg.
French: • Vérifiez le nom, le dosage et la couleur de l'emballage pour vous assurer qu'il contient le bon produit.
Norwegian Bokmål: • Kontroller navnet, styrken og fargen på pakningen for å forsikre deg om at den inneholder det riktige preparatet.
French: • difficulté pour avaler ou respirer
Norwegian Bokmål: • vansker med å svelge eller puste
French: • Prenez le nombre d'emballages d'Esperoct dont vous avez besoin.
Norwegian Bokmål: • Ta frem det antallet pakninger med Esperoct du trenger.
French: Paramètre PK n = nombre de patients
Norwegian Bokmål: FK-parameter N = Antall pasienter
French: Le matériel est à usage unique.
Norwegian Bokmål: Utstyret er kun til engangsbruk.
French: La sécurité et l'efficacité d'Esperoct chez les patients non préalablement traités n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Esperoct hos tidligere ubehandlede pasienter har ennå ikke blitt fastslått.
French: Cela correspond à un plus grand volume de distribution par kilo de poids corporel chez les enfants par rapport aux adultes (tableau 4).
Norwegian Bokmål: Dette korresponderer med et høyere distribusjonsvolum per kilo kroppsvekt hos barn sammenlignet med voksne (tabell 4).
French: Réactions au site d'injection***
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonstedet***
French: • si vous êtes allergique aux protéines de hamster.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor hamsterproteiner
French: • Lavez-vous les mains et séchez-les correctement à l'aide d'une serviette propre ou à l'air libre.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine, og tørk dem ordentlig ved bruk av et rent håndkle eller lufttørking.
French: Esperoct n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Esperoct har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: • rougeur et/ou gonflement des lèvres, de la langue, du visage ou des mains
Norwegian Bokmål: • rødhet og/eller hevelse i lepper, tunge, ansikt eller hender
French: • peau pâle et froide, fréquence cardiaque rapide, ou vertiges (pression artérielle basse)
Norwegian Bokmål: • blek og kald hud, rask hjertefrekvens eller svimmelhet (lavt blodtrykk)
French: Prophylaxie chez les enfants (moins de 12 ans)
Norwegian Bokmål: Profylakse hos barn (yngre enn 12 år)
French: Par conséquent, le facteur VIII ne doit être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue.
Norwegian Bokmål: Av den grunn bør Faktor VIII kun brukes under graviditet og amming dersom det er klart nødvendig.
French: Le risque de développer des inhibiteurs est corrélé à la sévérité de la maladie ainsi qu'à l'exposition au facteur VIII, ce risque étant le plus élevé au cours des 50 premiers jours d'exposition mais persiste pendant toute la vie, bien que le risque soit peu fréquent.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle inhibitorer korrelerer med alvorlighetsgraden av sykdommen samt eksponeringen for faktor VIII, denne risikoen er høyest i løpet av de første 50 eksponeringsdagene, men fortsetter hele livet selv om risikoen for dette er mindre vanlig.
French: • si vous êtes allergique au principe actif ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
French: Une technique incorrecte peut introduire des germes susceptibles d'infecter le sang.
Norwegian Bokmål: Feil teknikk kan tilføre bakterier som kan infisere blodet ditt.
French: Injectez la solution reconstituée
Norwegian Bokmål: Injisere den rekonstituerte oppløsningen
French: N'utilisez pas le matériel si vous soupçonnez une contamination.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke utstyret hvis du mistenker at det er forurenset.
French: • L'injection dans un DAVC peut nécessiter l'utilisation d'une seringue stérile en plastique de 10 ml pour le retrait de la solution reconstituée.
Norwegian Bokmål: • Injisering i et CVAD kan kreve bruk av en steril 10 ml plastsprøyte til å trekke opp den rekonstituerte oppløsningen.
French: Ne jetez aucun élément avant d'avoir injecté la solution reconstituée.
Norwegian Bokmål: Kast ikke noen av delene før du har injisert den rekonstituerte oppløsningen.
French: • Vérifiez la solution reconstituée.
Norwegian Bokmål: • Kontroller den rekonstituerte oppløsningen.
French: Neuf de ces patients sont revenus à une prophylaxie tous les 4 jours au cours de la phase de randomisation de l'étude.
Norwegian Bokmål: Ni av disse pasientene gikk tilbake til profylakse hver 4. dag i den randomiserte fasen av studien.
French: États Unis
Norwegian Bokmål: USA
French: Le produit contient des traces de protéines de hamster, qui peuvent provoquer des réactions allergiques chez certains patients.
Norwegian Bokmål: Preparatet inneholder spor av hamsterproteiner, som hos noen pasienter kan gi allergiske reaksjoner.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de dose unique déterminés après 28 semaines de traitement prophylactique avec Esperoct étaient cohérents avec les paramètres pharmacocinétiques initiaux.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske enkeltdoseparameterne som ble bestemt etter 28 ukers profylaktisk behandling med Esperoct, var konsistente med de innledende farmakokinetiske parameterne.
French: • Ces inhibiteurs, notamment à une forte concentration, empêchent le traitement d'être efficace
Norwegian Bokmål: • Disse inhibitorene, særlig ved høye nivåer, gjør at behandlingen slutter å fungere som den skal
French: Envisager de poursuivre le traitement pendant 7 jours supplémentaires pour maintenir une activité du facteur VIII entre 30 % et 60 % (UI/dl)
Norwegian Bokmål: Vurder å fortsette behandlingen i ytterligere 7 dager for å opprettholde en faktor VIIIaktivitet på 30-60 % (IE/dl)
French: Le facteur VIII est une protéine présente dans le sang qui aide à prévenir et à arrêter le saignement.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII er et protein som naturlig finnes i blodet og som hjelper med å forebygge og å stoppe blødning.