FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den indeholder følgende aktive stoffer: difteri- og stivkrampetoksoider (kemisk svækkede toksiner), inaktiverede (dræbte) Bordetella pertussis (kighostebakterie), dele af hepatitis B-virus og polysakkarider (sukkere) fra bakterien Haemophilus influenzae type b (‘Hib', en bakterie, der fremkalder meningitis).
Lithuanian: Vakcinoje yra šių veikliųjų medžiagų: difterijos ir stabligės toksoidų (chemiškai susilpnintų toksinų), inaktyvuotų (nukenksmintų) Bordetella pertusis (kokliušą sukeliančių baterijų), hepatito B viruso dalių ir polisacharidų (cukrų) iš b tipo Haemophilus influenzae (Hib meningitą sukeliančių bakterijų).
Danish: • dræbte, hele B. pertussis,
Lithuanian: • negyvų B.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Quintanrix findes her.
Lithuanian: Išsamų Quintanrix EPAR galima rasti čia.
Danish: Vacciner fungerer ved at lære kroppens naturlige forsvar, også kaldet immunsystemet, hvordan det forsvarer sig mod sygdomme.
Lithuanian: Vakcinos „moko" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligų.
Danish: Hvorfor blev Quintanrix godkendt?
Lithuanian: Kodėl Quintanrix buvo patvirtinta?
Danish: Vaccinen gives som en dyb injektion i en muskel, fortrinsvis i låret.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama giliai į raumenis, geriausia - į šlaunį.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Quintanrix fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Visą šalutinių reiškinių, kurie nustatyti gydant Quintanrix, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Danish: Quintanrix var lige så effektiv som de to særskilte vacciner med hensyn til udvikling af beskyttende antistofniveauer.
Lithuanian: Kokia Quintanrix nauda atsiskleidė tyrimų metu? Quintanrix buvo veiksminga taip pat, kaip ir dvi atskiros vakcinos, vertinant pagamintus apsauginius antikūnų kiekius.
Danish: Overfladeantigenerne fra hepatitis B-virus fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes rekombinant DNA-teknologi.
Lithuanian: Hepatito B viruso paviršiaus antigenai gaminami vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos metodu. Jie gaminami iš mielių, kurioms implantuotas genas (DNR), leidžiantis gaminti baltymus.
Danish: De aktive stoffer i Quintanrix har været på markedet i Den Europæiske Union (EU) i en årrække i andre vacciner, f.eks. difteri, stivkrampe, kighoste og hepatitis B, der har været tilgængelige i Tritanrix HepB siden 1996.
Lithuanian: Veikliosios Quintanrix medžiagos Europos Sąjungoje daug metų naudojamos ir kitose vakcinose: difterijos, stabligės, kokliušo ir hepatito B sukėlėjai nuo 1996 m.
Danish: • overfladeantigen, dvs. proteiner fra overfladen, fra hepatitis B-virussen.
Lithuanian: • hepatito B viruso paviršiaus antigenų (baltymų nuo paviršiaus).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Quintanrix er større end risiciene ved Quintanrix ved primær immunisering af spædbørn i løbet af deres første leveår mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B og invasive sygdomme fremkaldt af Hib og som booster immunisering af små børn i løbet af deres andet leveår.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Quintanrix teikiama nauda yra didesnė nei galima invazinės ligos rizika po pirminio imunizavimo nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir Hib pirmaisiais gyvenimo metais ir mažų vaikų pakartotinio skiepijimo antraisiais gyvenimo metais.
Danish: I to af disse undersøgelser deltog i alt 1 208 spædbørn, som blev vaccineret ved to-, fire- og seks-måneders-alderen, og én undersøgelse omfattede 294 spædbørn, der blev vaccineret ved tre-, fire- og fem-måneders-alderen.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose Quintanrix veiksmingumas buvo lyginamas su Tritanrix HepB ir vakcinos, kurios sudėtyje buvo Hib, deriniu: dviejuose iš šių tyrimų dalyvavo 1208 kūdikiai, jie buvo paskiepyti dviejų, keturių ir šešių mėnesių amžiaus; viename tyrime dalyvavo 294 kūdikiai, skiepyti trijų, keturių ir penkių mėnesių amžiaus.
Danish: I den femte undersøgelse, hvor 357 spædbørn deltog, blev virkningen af en fjerde boosterdosis Quintanrix undersøgt, når den blev givet i børnenes andet leveår.
Lithuanian: Penktame tyrime buvo vertintas ketvirtos, stiprinamosios Quintanrix dozės poveikis antraisiais gyvenimo metais 357 vaikams.
Danish: Når et spædbarn bliver vaccineret, opfatter immunsystemet delene fra bakterierne og viraene som fremmede og danner antistoffer mod dem. Immunsystemet vil efterfølgende være i stand til at danne antistoffer langt hurtigere, når barnet på naturlig vis eksponeres for bakterierne eller viraene.
Lithuanian: Kai vaikui sušvirkščiama vakcinos, imuninė sistema atpažįsta bakterijų ir virusų dalis kaip svetimas ir gamina jų antikūnus.
Danish: • polysakkarider, der er udskilt fra den kapsel, der omgiver Hib-bakterien.
Lithuanian: • polisacharidų, išgautų iš kapsulių, kurios supa Hib bakteriją - polisacharidai chemiškai prijungti
Danish: Ligesom for andre vacciner gælder det for Quintanrix, at der er en risiko for apnø, dvs. korte pauser i vejrtrækningen, hvis vaccinen gives til spædbørn, der er født meget for tidligt.
Lithuanian: Kaip ir visos vakcinos, Quintanrix, jei ji yra skiriama labai neišnešiotiems kūdikiams, kelia riziką patirti apnėją (trumpų kvėpavimo sustojimų).
Danish: I den fjerde undersøgelse, hvor 318 spædbørn deltog, sammenlignede forskerne virkningerne af Quintanrix, når den blev givet ved seks-, 10- og 14-ugers-alderen til disse børn, hvoraf nogle havde fået en hepatitis B-vaccine, da de blev født.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime buvo lyginamas poveikis Quintanrix, paskirtos 6, 10 ir 14 savaičių amžiaus 318 kūdikiams, kurie buvo arba nebuvo skiepyti hepatito B vakcina.
Danish: Polysakkariderne er kemisk bundet til stivkrampetoksoidet som et bærerprotein, da dette forbedrer responset på vaccinen,
Lithuanian: (konjuguoti) prie stabligės toksoido kaip baltymo nešiklio, tai pagerina vakcinos poveikį;
Danish: Hvad er Quintanrix?
Lithuanian: Kas yra Quintanrix?
Danish: Samlet set havde mellem 95 og 100 % af spædbørnene beskyttende antistofniveauer mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B og Hib en måned efter det første vaccinationsprogram.
Lithuanian: Praėjus mėnesiui po pirmojo skiepų kurso reikiamus difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir Hib apsauginius kiekius turėjo 95-100 proc.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Quintanrix til GlaxoSmithKline Biologicals s.a. den 21. oktober 2004.
Lithuanian: bendrovei „GlaxoSmithKline Biologicals s.a" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Quintanrix rinkodaros teisę.
Danish: Quintanrix anvendes til at vaccinere spædbørn under et år mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B og invasive sygdomme fremkaldt af Hib såsom bakteriel meningitis.
Lithuanian: Quintanrix naudojama vaikams iki vienerių metų amžiaus skiepyti nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir Hib sukeltos invazinės ligos (pvz.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Quintanrix?
Lithuanian: Kokia su Quintanrix vartojimu siejama rizika?
Danish: Den bør ikke gives, hvis barnet har haft hjernelidelsen encefalopati af ukendte årsager inden for syv dage efter en tidligere vaccination med en vaccine, der indeholder kighostebakterie.
Lithuanian: Quintanrix negalima švirkšti, jei vaikas per septynias dienas po skiepijimo vakcina, kurios sudėtyje buvo kokliušo vakcinos, susirgo nežinomos kilmės encefalopatija (smegenų liga). Skiepijimą Quintanrix žmonėms, kurie staiga smarkiai sukarščiavo, reikėtų atidėti.
Danish: Hvordan blev Quintanrix undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Quintanrix?
Danish: Der bør gives en boosterdosis efter det første vaccinationsprogram, helst inden barnet fylder to år.
Lithuanian: Po pirmojo skiepų kurso reikėtų skiepyti pakartotinai, geriausia - prieš antrųjų metų pabaigą.
Danish: Hvordan virker Quintanrix?
Lithuanian: Kaip veikia Quintanrix?
Danish: Hvordan anvendes Quintanrix?
Lithuanian: Kaip vartoti Quintanrix?
Danish: Disse forholdsregler vil være med til at beskytte miljøet.
Lithuanian: Visa tai padės apsaugoti aplinką.
Danish: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: Belgique/België/Belgien
Danish: Sæt eller læg dig i en behagelig stilling.
Lithuanian: Patogiai atsisėskite arba atsigulkite.
Danish: Yderligere skal en opdateret RMP indsendes:
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateiktas:
Danish: • Når ny information modtages, som har indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller aktiviteter for risikominimering.
Lithuanian: • kai gauta nauja informacija, kuri gali turėti įtakos esamai saugumo specifikacijai, farmakologinio budrumo planui ar rizikos mažinimo priemonėms;
Danish: • Inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering)
Lithuanian: • per 60 dienų, per kurias pasiekiamas svarbus etapas (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo;
Danish: • hvis du er 75 år eller ældre.
Lithuanian: • jeigu Jums yra 75 ar daugiau metų;
Danish: Fondaparinux fordelingsvolumen er begrænset (7-11 liter).
Lithuanian: Fondaparinukso pasiskirstymo tūris yra ribotas (7-11 litrų).
Danish: ATC-kode: B01AX05.
Lithuanian: ATC kodas: B01AX05
Danish: Lægen skal derfor afgøre, om fordelen ved behandling vejer tungere end risikoen (se pkt.
Lithuanian: Todėl gydytojas turėtų nuspręsti, ar gydymo nauda viršija esamą riziką (žr.
Danish: • Det er helt normalt, at der er en lille luftboble i sprøjten.
Lithuanian: • Normalu, jei šiame švirkšte pastebėsite mažą oro burbuliuką.
Danish: Ved brug af miniposer skal infusionen gives over 1-2 minutter.
Lithuanian: Jei naudojami minimaišeliai, infuzija turėtų trukti 1-2 minutes.
Danish: Udskillelse/elimination
Lithuanian: Išskyrimas / šalinimas
Danish: Dette vil mindske evt. ubehag ved injektionsstedet.
Lithuanian: Tai padės sumažinti nemalonius pojūčius injekcijos vietoje.
Danish: Det aktive stof er:
Lithuanian: Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra:
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe og tør med håndklæde.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu bei vandeniu ir nusausinkite jas rankšluosčiu..
Danish: Quixidar indeholder ikke animalske produkter.
Lithuanian: Quixidar sudėtyje nėra gyvūninės kilmės medžiagų.
Danish: • Quixidar behøves ikke at blive opbevaret i køleskab.
Lithuanian: • Quixidar nebūtina laikyti šaldytuve.
Danish: Din vægt
Lithuanian: Jūsų svoris
Danish: Tag injektionssprøjten ud af æsken og check:
Lithuanian: Išimkite švirkštą iš kartoninės dėžutės ir patikrinkite, ar:
Danish: Derved aktiveres det automatiske system til beskyttelse af kanylen (fig. F).
Lithuanian: Tai aktyvins automatinę adatos apsaugos sistemą (F paveikslas).
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
Danish: • besvimelse eller svimmelhed, lavt blodtryk
Lithuanian: • apalpimas arba svaigulys, žemas kraujo spaudimas;
Danish: Ifølge CHMP's retningslinjer for risikohåndteringssystemer i forbindelse med humane lægemidler, skal en opdateret RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedopdatering (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Lithuanian: Remiantis ŽVK direktyvomis dėl žmonėms skirtų vaistų rizikos valdymo sistemos, atnaujintas RVP turi būti pateiktas tuo pat metu, kaip ir kita periodinė saugumo atnaujinimo ataskaita (PSAA).
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Lithuanian: • Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Danish: Vigtigt!
Lithuanian: Svarbu
Danish: Brug altid Quixidar nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Quixidar visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Hold fast i cylinderen med den ene hånd.
Lithuanian: Tvirtai laikykite švirkštą vienoje rankoje.
Danish: • hvis du bløder kraftigt
Lithuanian: • jei labai kraujuojama;
Danish: Vælg et sted nederst på maven, mindst 5 cm fra navlen (fig. A).
Lithuanian: Pasirinkite vietą apatinėje pilvo dalyje, mažiausiai 5 cm žemiau bambos (A paveikslas).
Danish: Sjælden: allergisk reaktion
Lithuanian: Reti: alerginė reakcija
Danish: Over 4.874 patienter deltog i kliniske kontrollerede fase II- og fase III-studier.
Lithuanian: Kontroliuojamuose I bei II fazės tyrimuose dalyvavo daugiau kaip 4 874 pacientų.
Danish: · nylig operation i hjerne, ryg eller øjne.
Lithuanian: · neseniai buvusios galvos, nugaros smegenų ar akių operacijos;
Danish: Quixidar bør kun ordineres til gravide kvinder, hvis det er absolut nødvendigt.
Lithuanian: Nėščioms moterims Quixidar skiriamas tik būtinu atveju.
Danish: • om du har risiko for blodtab (ukontrollerede blødninger) på grund af:
Lithuanian: • jeigu Jums yra didesnė nekontroliuojamo kraujavimo (hemoragijos) rizika dėl:
Danish: Hvis du er gravid, tror du måske er gravid, eller hvis du ammer: → Fortæl det til din læge eller apoteket.
Lithuanian: Jei Jūs esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, arba žindote kūdikį: → pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: Som følge deraf udtrykkes fondaparinux i milligram (mg).
Lithuanian: Fondaparinukso koncentracija išreiškiama miligramais (mg).
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var 67 år og ca. 60 % var mindst 65 år.
Lithuanian: Pacientų amžiaus vidurkis buvo 67 metai, ir apie 60 % buvo sulaukę 65 metų amžiaus.
Danish: Behandlingens varighed bør ikke overskride det tidsrum, der blev evalueret under kliniske forsøg (gennemsnit 7 dage) (se pkt.
Lithuanian: Gydymas negali trukti ilgiau nei įvertinta klinikinių tyrimų metu (vidutiniškai 7 dienas) (žr.
Danish: • allergiske reaktioner
Lithuanian: • alerginė reakcija;
Danish: Efter subkutan indgift absorberes fondaparinux fuldstændigt og hurtigt med en absolut biotilgængelighed på 100 %.
Lithuanian: Sušvirkštas į poodį fondaparinuksas absorbuojamas greitai ir visiškai (absoliutus biologinis prieinamumas yra 100 %).
Danish: Oral absorption hos barnet er imidlertid usandsynligt.
Lithuanian: Vaisto rezorbcija iš kūdikio burnos mažai tikėtina.
Danish: • hvis du er 75 år eller ældre → Fortæl det til lægen, hvis dette passer på dig.
Lithuanian: • jeigu Jums yra 75 ar daugiau metų; → Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš išvardytų teiginių Jums tinka.
Danish: Quixidar kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Quixidar, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var 61 år, og ca. 40 % var mindst 65 år eller ældre.
Lithuanian: Pacientų amžiaus vidurkis buvo 61 metai, ir apie 40 % buvo sulaukę 65 metų amžiaus.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge medicinen.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Danish: • uro eller konfusion
Lithuanian: • nerimas arba sumišimas;
Danish: Behandlingen bør initieres så hurtigt som muligt efter diagnosen og fortsættes i op til maksimalt 8 dage, eller indtil patienten udskrives, såfremt dette sker tidligere.
Lithuanian: Nustačius diagnozę, gydymą reikia pradėti kuo anksčiau ir tęsti ne ilgiau kaip 8 dienas arba iki išvykimo iš ligoninės (jei išleidžiama anksčiau).
Danish: Sjælden: forhøjet nonprotein nitrogen (NPN) 2)
Lithuanian: Reti: nebaltyminio azoto (Nba)2 pagausėjimas
Danish: Mellem 50 kg og 100 kg
Lithuanian: Nuo 50 kg iki 100 kg
Danish: Hvis fondaparinuxnatrium tilsættes en minipose 0,9 % saltopløsning bør infusionen ideelt set gives straks, men den kan opbevares ved stuetemperatur i op til 24 timer.
Lithuanian: Jei fondaparinukso natris yra įdedamas į 0,9 % fiziologinio tirpalo minimaišelį, būtų geriausia jį suvartoti nedelsiant, bet kambario temperatūroje galima laikyti iki 24 valandų.
Danish: Systemorganklasse MedDRA
Lithuanian: Organų sistemų klasė pagal MedDRA klasifikaciją
Danish: Randomiserede patienter måtte have fået ufraktioneret heparin under screeningsfasen, men patienter, der havde fået antikoagulantia i terapeutiske doser i over 24 timer, eller som havde ukontrolleret hypertension, blev udelukket.
Lithuanian: Atsitiktiniu būdu parinkti ligoniai atrankos fazės metu galėjo būti vartoję nefrakcionuotą hepariną, tačiau pacientai, kurie ilgiau nei 24 valandas vartojo gydomąsias antikoaguliantų dozes ar sirgo nekontroliuojama hipertenzija, į tyrimą neįtraukti.
Danish: Hvis det gør, må du ikke tage Quixidar.
Lithuanian: Jei taip, Jums negalima vartoti Quixidar.
Danish: · nylig hjerneblødning (intrakraniel blødning).
Lithuanian: · neseniai buvusio kraujavimo į smegenis (intrakranijinio kraujavimo),
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at udføre de studier og yderligere lægemiddelovervågningsaktiviteter, som er beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen, som aftalt i version 1.2 i Risikohåndteringsplan (Risk Management Plan, RMP) anført i Modul 1.8.2 i ansøgningen til markedsføringstilladelsen og efterfølgende CHMP-krav til opdateringer af RMP.
Lithuanian: RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir kitus farmakologinio budrumo veiksmus, išsamiai nurodytus farmakologinio budrumo plane, remiantis rizikos valdymo plano (RVP) 1.2 versija, pateikta rinkodaros teisės paraiškos 1.8.2.
Danish: Hold folden mellem tommel- og pegefinger under hele injektionen (fig. D).
Lithuanian: Laikykite raukšlę nykščiu ir smiliumi visos injekcijos metu (D paveikslas).
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 6,2 dage for fondaparinux.
Lithuanian: Vidutinė gydymo fondaparinuksu trukmė buvo 6,2 dienos.
Danish: Sådanne præparater omfatter desirudin, fibrinolytika, GP IIb/IIIa-receptorantagonister, heparin, heparinoider og lavmolekylært heparin.
Lithuanian: Tokiems vaistams priklauso desirudinas, fibrinoliziniai preparatai, GP IIb/IIIa receptorių antagonistai, heparinas, heparinoidai, mažo molekulinio svorio heparinas (MMSH).
Danish: De mest almindelige bivirkninger var blødningskomplikationer (se pkt.
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas poveikis buvo kraujavimas (žr.
Danish: I interaktionsstudier var fondaparinux-dosis (10 mg) højere end anbefalet for de aktuelle indikationer.
Lithuanian: Sąveikos tyrimuose fondaparinukso dozė (10 mg) buvo didesnė negu dozė, rekomenduojama šioms indikacijoms.
Danish: I hver gruppe observeredes større blødninger hos 1 patient (0,2 %).
Lithuanian: Didelis kraujavimas stebėtas 1 pacientui (0,2%) kiekvienoje grupėje.
Danish: Slip stemplet igen, så nålen automatisk trækker sig ud af huden og op i en sikkerhedsmanchet, hvor den fastlåses permanent (fig. G).
Lithuanian: Atleiskite stūmoklį, ir adata automatiškai išsitrauks iš odos ir sugrįš į apsaugos rankovę, kur liks nuolatos uždaryta (G paveikslas).
Danish: Af de patienter, som blev behandlet med fibrinolyse, blev 84 % behandlet med et ikke-fibrinselektivt fibrinolytikum (overvejende streptokinase).
Lithuanian: 84 % trombolitikais gydytų pacientų buvo paskirtas specifinis fibrino neturintis preparatas, daugiausia streptokinazė.
Danish: Hvis du lider af en nyresygdom, vil din dosis muligvis blive nedsat til 1,5 mg daglig.
Lithuanian: Jei Jūs sergate inkstų liga, dozė gali būti sumažinta iki 1,5 mg kartą per parą.
Danish: Diagnosen blev bekræftet ved objektive undersøgelser (lungescanning, lungeangiografi eller spiral CT scanning).
Lithuanian: Diagnozė buvo patvirtinta atlikus objektyvius tyrimus: plaučių skenavimą, angiografiją ar spiralinę kompiuterinę tomografiją.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 5,5 dage i gruppen, som fik fondaparinux, og 5,2 dage i gruppen, som fik enoxaparin.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 5,5 dienos fondaparinukso grupėje ir 5,2 dienos enoksaparino grupėje.
Danish: Fondaparinux hæmmer ikke CYP450-enzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4) in vitro.
Lithuanian: In vitro fondaparinuksas neslopina CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ar CYP3A4), todėl in vivo fondaparinukso sąveika su kitais medikamentais, kuriuos metabolizuoja CYP, tikriausiai nepasireiškia.
Danish: For STEMI- eller UA/NSTEMI-patienter, som skal have foretaget koronararteriebypass-operation (CABG-operation), bør fondaparinux om muligt ikke gives i de 24 timer umiddelbart før operationen, og det kan genoptages 48 timer efter operationen.
Lithuanian: Jei MI su ST ar NKA/MI be ST sergantiems pacientams planuojama atlikti širdies vainikinių kraujagyslių šuntavimo (AKŠ) operaciją, fondaparinukso, jei įmanoma, nereikėtų skirti 24 valandas prieš operaciją, o vėl pradėti vartoti galima po operacijos praėjus 48 valandoms.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistus, kuriuos pirkote be recepto.
Danish: Forskellen i den totale forekomst af VTE i de to grupper, som ikke var statistisk signifikant, skyldtes hovedsageligt en reduktion i asymptomatisk distal DVT.
Lithuanian: Bendro VTE dažnio skirtumas, kuris tarp grupių nebuvo statistiškai reikšmingas, buvo daugiausia dėl besimptomės distalinių giliųjų venų trombozės (GVT) atvejų sumažėjimo.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antitrombotiske midler.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antitromboziniai vaistai.
Danish: Den mortalitetsgevinst, der blev observeret i fondaparinuxgruppen blev opretholdt til slutningen af opfølgningsperioden ved dag 180.
Lithuanian: Fondaparinukso veiksmingumas ir įtaka mirštamumui išliko iki paskutinės 180-osios tyrimo dienos.
Danish: 64-77 % af fondaparinux udskilles uændret via nyrerne.
Lithuanian: 64-67 % nepakitusio fondaparinukso šalinama per inkstus.
Danish: Den sædvanlige dosis er 2,5 mg daglig, taget på næsten samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Įprastinė dienos dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą, injekuojant kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Den subkutane injektion foretages ligesom med en klassisk injektionssprøjte.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Injekcija po oda daroma lygiai taip, kaip klasikiniu švirkštu.
Danish: Forekomsten af symptomatiske tromboemboliske komplikationer inklusive lungeemboli var ikke signifikant forskellig i behandlingsgrupperne.
Lithuanian: Simptominių VTE atvejų kiekis, įskaitant plaučių emboliją, abiejose pacientų grupėse reikšmingai nesiskyrė.
Danish: Sikkerhedssprøjtens forskellige dele:
Lithuanian: Saugaus švirkšto dalys:
Danish: • indre blødning i hjernen eller maven
Lithuanian: • vidinis kraujavimas į smegenis ar pilvą;
Danish: Forsøg ikke at fjerne denne luftboble før indsprøjtning - du risikerer at spilde medicinen.
Lithuanian: Nebandykite pašalinti šio oro burbulo prieš injekuodami - jei bandysite tai daryti, galite netekti dalies vaisto.
Danish: 69 % var cancerkirurgi.
Lithuanian: Šešiasdešimt devyniems procentams pacientų operacijos buvo atliktos dėl vėžio.
Danish: Sjælden: erythematøst hududslæt, lokal reaktion ved injektionssted
Lithuanian: Reti: eriteminis išbėrimas, reakcija injekcijos vietoje
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om brugen af fondaparinux hos gravide kvinder.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie fondaparinukso vartojimą nėštumo laikotarpiu.
Danish: Effekten af fondaparinux og enoxaparin på MI- og RI-incidensen var ikke statistisk forskellig.
Lithuanian: Fondaparinukso ir enoksaparino poveikis MI ir GAI dažniui nebuvo statistiškai skirtingas.
Danish: Patienter med heparin-induceret trombocytopeni
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra heparino sukelta trombocitopenija
Danish: 7,5 mg daglig.
Lithuanian: 7,5 mg vieną kartą per parą
Danish: Hvis du får bivirkninger → Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre eller generende, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis → Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu pasireiškia stiprus arba keliantis nerimą šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis.
Danish: Brug ikke Quixidar:
Lithuanian: Negalima vartoti Quixidar:
Danish: Stop ikke med at tage Quixidar uden vejledning
Lithuanian: Nenutraukite Quixidar vartojimo be gydytojo nurodymo