FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sevelamerhydrochlorid, der indeholder samme aktive fragment som sevelamercarbonat, er blevet administeret til raske forsøgspersoner i doser på op til 14 gram dagligt i otte dage uden bivirkninger.
Latvian: Sevelamēra hidrohlorīdu, kas satur to pašu aktīvo daļu, ko sevelamēra karbonāts, bez nevēlamām blakusparādībām astoņas dienas lietoja veseliem brīvprātīgajiem devās līdz 14 gramiem dienā.
Danish: Breve af ethylenmethacrylsyre copolymer, polyester, LDPE og aluminium folielaminat, med varmeforsegling.
Latvian: Paciņa no etilēnmetakrilskābes kopolimēra, poliestera, ZBPE un alumīnija folijas slāņa, kas noslēgta,
Danish: Pulveret er lysegult og har citrussmag.
Latvian: Pulveris suspensijas pagatavošanai ir gaiši dzeltenā krāsā ar citrusaugļu aromātu.
Danish: Forberedelse ved hjælp af måleske:
Latvian: Pagatavošana, izmantojot dozēšanas karoti
Danish: Opvarm ikke Renvela pulver (fx i mikrobølgeovn) og tilsæt ikke pulveret til opvarmede madvarer eller væsker.
Latvian: Nekarsējiet Renvela pulveri (piemēram, mikroviļņu krāsnī) un nepievienojiet uzkarsētam ēdienam vai šķidrumiem.
Danish: Tal med din læge, som vil beslutte, om du kan amme din baby eller ej, og om det er nødvendigt at stoppe behandling med Renvela
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, kurš izlems, vai varat barot bērnu ar krūti, vai nē, un vai ir nepieciešams pārtraukt ārstēšanu ar
Danish: Sikkerheden og virkningen af sevelamercarbonat er ikke klarlagt hos voksne patienter med kronisk nyresygdom, som ikke er i dialyse og med serumfosfat < 1,78 mmol/l.
Latvian: Sevelamēra karbonāta drošums un efektivitāte nav noteikta pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību, kam netiek veikta dialīze, ar seruma fosfora koncentrāciju < 1,78 mmol/l.
Danish: EU/1/09/521/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/09/521/003 180 filmovertrukne tabletter
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/09/521/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/09/521/003 180 apvalkotās tabletes
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Danish: For at opnå den korrekte dosis, i tilfælde hvor indholdet i brevet skal deles, skal pakningen med 0,8 g indeholdende måleske anvendes.
Latvian: Lai panāktu pareizu devu, ja paciņa jāsadala, lūdzu, izmantojiet īpašo 0,8 g pulvera iepakojumu ar dozēšanas karoti.
Danish: Behandlingen skal reevalueres for patienter, der udvikler svær obstipation eller andre alvorlige gastrointestinale symptomer.
Latvian: Ārstēšana jāpārvērtē pacientiem, kuriem attīstās smags aizcietējums vai citi smagi kuņģa-zarnu trakta simptomi.
Danish: Opløsningen skal indtages inden for 30 minutter efter forberedelse.
Latvian: Sagatavotā suspensija jāizlieto 30 minūšu laikā pēc sagatavošanas.
Danish: Diaré, dyspepsi, flatulens, abdominalsmerter
Latvian: Caureja, dispepsija, flatulence, sāpes vēderā
Danish: Hvis en dosis på 0,4 g skal administreres, anvendes pakningen med 0,8 g pulver med måleske.
Latvian: Ja jāievada 0,4 g deva, lūdzu, izmantojiet īpašo 0,8 g pulvera iepakojumu ar dozēšanas karoti.
Danish: Titrer op/ned med 0,4 g tre gange daglig
Latvian: Palielināt/samazināt par 0,4 g trīs reizes dienā
Danish: - Aktivt stof: sevelamercarbonat.
Latvian: − Aktīvā viela ir sevelamēra karbonāts.
Danish: Hvert brev indeholder 2,4 g sevelamercarbonat.
Latvian: Katra paciņa satur 2,4 g sevelamēra karbonāta.
Danish: Jernoxid sort (E172) Propylenglycol Isopropylalkohol Hypromellose (E464)
Latvian: Izopropilspirts Hipromeloze (E464)
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, dvs. det er i det væsentlige 'natriumfrit'.
Latvian: Palīgvielas Zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) tabletē − būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Danish: 30 filmovertrukne tabletter
Latvian: 30) TABLETĒM
Danish: Karcinogenicitetsstudier med oral sevelamerhydrochlorid blev udført med mus (doser på op til 9 g/kg/dag) og rotter (0,3, 1 eller 3 g/kg/dag).
Latvian: Pelēm (lietojot devas, kas nepārsniedz 9 g/kg/dienā) un žurkām (0,3, 1 vai 3 g/kg/dienā) tika veikti kancerogenitātes pētījumi ar iekšķīgi lietojamu sevelamēra hidrohlorīdu.
Danish: • hvis du har problemer med at synke.
Latvian: • ja Jums ir zarnu nosprostojums.
Danish: • patienter med kronisk (langvarig) nyresygdom, som ikke er i dialyse, og har en serum (blod) fosfat niveau lig med eller over 1,78 mmol/l.
Latvian: • pacientiem ar hronisku (ilgstošu) nieru slimību, kuriem netiek veikta dialīze un kuriem fosfora līmenis serumā (asinīs) ir vienāds ar vai augstāks nekā 1,78 mmol/l.
Danish: ETIKET - TABLETBEHOLDER MED 30 TABLETTER (MED YDRE KARTON) ETIKET - TABLETBEHOLDER MED 180 TABLETTER (UDEN YDRE KARTON INKLUSIVE BLÅ BOKS)
Latvian: MARĶĒJUMS (Blue box) - PUDELE AR 180 TABLETĒM (BEZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på brevet og pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz paciņas un kastītes pēc „EXP".
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Renvela Sådan skal du tage Renvela Bivirkninger
Latvian: Kas ir Renvela un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Renvela lietošanas Kā lietot Renvela
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 180 filmovertrukne tabletter
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 apvalkotās tabletes 180 apvalkotās tabletes
Danish: Opløsningen skal drikkes inden for 30 minutter efter forberedelse.
Latvian: Izdzeriet 30 minūšu laikā pēc pagatavošanas.
Danish: Hvert brev indeholder 1,6 g sevelamercarbonat.
Latvian: Katra paciņa satur 1,6 g sevelamēra karbonāta.
Danish: Lægen fastsætter doseringen ud fra indholdet af fosfat i dit blod.
Latvian: Ārsts aprēķinās devu, pamatojoties uz fosfora līmeni serumā.
Danish: Hver tablet indeholder 800 mg sevelamercarbonat.
Latvian: Katra tablete satur 800 mg sevelamēra karbonāta.
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): Diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, luft i maven
Latvian: Šī ir ļoti reta blakusparādība (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem); - ir ziņots par zarnu nosprostojumu (pazīmes ietver smagu vēdera uzpūšanos, sāpes vēderā,
Danish: Sådan skal du tage Renvela
Latvian: Kā lietot Renvela
Danish: Titrer op/ned med 0,8 g tre gange daglig
Latvian: Palielināt/samazināt par 0,8 g trīs reizes dienā
Danish: Legemsoverfladeareal (m
Latvian: ĶVL (m2)
Danish: o Fyld måleskeen med pulver til kanten.
Latvian: • Piepildiet pulveri līdz karotes līmenim.
Danish: I to randomiserede, cross-over kliniske studier har sevelamercarbonat vist sig at være terapeutisk ækvivalent med sevelamerhydrochlorid og er derfor effektivt til kontrol af serumfosfat koncentrationen hos patieter med kronisk nyresygdom i hæmodialyse.
Latvian: Divos randomizētos, krusteniskos klīniskajos pētījumos sevelamēra karbonāts gan tablešu, gan arī pulvera zāļu formā, lietojot trīs reizes dienā, bija terapeitiski ekvivalents sevelamēra hidrohlorīdam un tāpēc efektīvi kontrolēja seruma fosfora koncentrāciju HNS pacientiem, kam veica hemodialīzi.
Danish: • voksne patienter med kronisk (langvarig) nyresygdom, som ikke er i dialyse, og har en serum (blod) fosfat niveauet lig med eller over 1,78 mmol/l.
Latvian: • pieaugušiem pacientiem ar hronisku (ilgstošu) nieru slimību, kuriem netiek veikta dialīze un kuriem fosfora līmenis serumā (asinīs) ir vienāds ar vai augstāks nekā 1,78 mmol/l;
Danish: Det andet studie påviste, at sevelamercarbonatpulver doseret tre gange dagligt var ækvivalent med sevelamerhydrochloridtabletter doseret tre gange dagligt hos 31 hyperfosfatæmiske (defineret som serum-fosfat-niveauer ≥ 1,78 mmol/l) hæmodialyse-patienter over to randomiserede 4-ugers behandlingsperioder (gennemsnitlig serumfosfat koncentration var 1,6 ± 0,5 mmol/l for sevelamercarbonatpulver og 1,7 ± 0,4 mmol/l for sevelamerhydrochloridtabletter).
Latvian: Otrajā pētījumā konstatēja, ka trīs reizes dienā lietots sevelamēra karbonāta pulveris bija līdzvērtīgs trīs reizes dienā lietotām sevelamēra hidrohlorīda tabletēm, ko lietoja 31 hemodialīzes pacientam ar hiperfosfatēmiju (definēta kā fosfora koncentrācija serumā ≥ 1,78 mmol/l) divus randomizētus 4 nedēļu ārstēšanas periodus (laikā svērtās seruma fosfora koncentrācijas vidējās vērtības sevelamēra karbonāta pulverim bija 1,6 ± 0,5 mmol/l un sevelamēra hidrohlorīda tabletēm
Danish: Til en 0,8 g dosis, skal pulveret til oral suspension opløses i 30 ml vand.
Latvian: 0,8 g devai paciņas pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai jādisperģē 30 ml ūdens.
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke udført studier hos patienter med nedsat leverfunktion.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem pētījumi nav veikti.
Danish: Efter rekonstituering Den orale suspension skal indtages inden for 30 minutter.
Latvian: Pēc sagatavošanas Iekšķīgi lietojamā suspensija jāizlieto 30 minūšu laikā.
Danish: For at opnå den korrekte dosis skal måleskeen i pakningen anvendes til at afmåle 0,4 g Renvela pulver.
Latvian: Lai panāktu pareizu devu, 0,4 g Renvela pulvera nomērīšanai jāizmanto kartona iepakojumā esošā dozēšanas karote.
Danish: I tilfælde af forstoppelse, skal du fortælle det til lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Aizcietējuma gadījumā, lūdzu, informējiet par to ārstu vai farmaceitu.
Danish: • Underskud af stofskiftehormoner ses i sjældne tilfælde hos visse personer, der tager levothyroxin (bruges til at behandle lavt indhold af tyreoideahormon) og Renvela.
Latvian: • Retāk atsevišķiem cilvēkiem, kuri lieto levotiroksīnu (lieto zema vairogdziedzera hormonu līmeņa ārstēšanai) un Renvela, var novērot vairogdziedzera hormonu deficītu.
Danish: I meget sjældne tilfælde er intestinal obstruktion og ileus/subileus observeret hos patienter i behandling med sevelamerhydrochlorid (kapsler/tabletter), der indeholder samme aktive fragment som sevelamercarbonat.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ārstēšanas laikā ar sevelamēra hidrohlorīdu (kapsulām/tabletēm), kas satur to pašu aktīvo daļu, ko sevelamēra karbonāts, pacientiem novērota zarnu obstrukcija un ileuss/parciāls ileuss.
Danish: Renvelabehandling bør revurderes hos patienter, der udvikler alvorlig obstipation eller andre alvorlige gastrointestinale symptomer.
Latvian: Ārstēšana ar Renvela jāpārvērtē pacientiem, kuriem attīstās smags aizcietējums vai citi smagi kuņģa-zarnu trakta simptomi.
Danish: - Alvorlig tyktarmsbetændelse (symptomer kan være: svære abdominale smerter, mave-eller tarmsygdomme, eller blod i afføringen [gastroinstetinal blødning]) og krystalaflejring i tarmene er blevet rapporteret.
Latvian: - ir ziņots par nopietnu resnās zarnas iekaisumu (simptomi ietver: stipras sāpes vēderā, kuņģa vai zarnu darbības traucējumus vai asinis izkārnījumos [kuņģa-zarnu trakta asiņošana]) un kristālu izgulsnēšanos zarnās.
Danish: Dette lægemiddel bør anvendes med andre behandlinger såsom calciumtilskud og D-vitamin for at forhindre udviklingen af knoglesygdom.
Latvian: Lai novērstu kaulu slimības attīstību, šīs zāles jālieto kopā ar citu ārstēšanu, tādu kā kalcija piedevu un D vitamīna lietošana.
Danish: Du kan udvikle bughindebetændelse (peritonitis) i forbindelse med peritonealdialysen.
Latvian: Īpaša piezīme pacientiem, kuriem veic peritoneālo dialīzi Saistībā ar peritoneālo dialīzi Jums var attīstīties peritonīts (vēdera dobuma šķidruma infekcija).
Danish: Renvela 1,6 g pulver til oral suspension sevelamercarbonat
Latvian: Renvela 1,6 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Sevelameri carbonas
Danish: Hvert brev af 1,6 g pulver skal opløses i 40 ml vand inden indtagelse (se pkt.
Latvian: Pirms lietošanas katras 1,6 g pulvera paciņas saturs jādisperģē 40 ml ūdens (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 800 mg sevelamercarbonat.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 800 mg sevelamēra karbonāta.
Danish: Meget sjældne tilfælde af hypotyreose er rapporteret hos patienter ved samtidig indgivelse af sevelamerhydrochlorid, der indeholder samme aktive fragment som sevelamercarbonat, og levothyroxin.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lietojuši sevelamēra hidrohlorīdu, kas satur to pašu aktīvo daļu, ko sevelamēra karbonāts, un levotiroksīnu, ļoti retos gadījumos ziņots par hipotireozi.
Danish: Til en 0,4 g dosis: o Hold i det øverste hjørne af brevet, og ryst for at flytte pulveret til bunden af brevet, før åbning.
Latvian: • Pirms atvēršanas sakratiet paciņu, turot aiz augšējā stūra, lai pulveri pārvietotu uz paciņas apakšu.
Danish: Renvela indeholder:
Latvian: Ko Renvela satur
Danish: Hvert brev af 0,8 g pulver skal opløses i 30 ml vand inden indtagelse (se pkt.
Latvian: Pirms lietošanas katras 0,8 g pulvera paciņas saturs jādisperģē 30 ml ūdens (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Danish: Sanofi AB
Latvian: SANOFI BULGARIA EOOD
Danish: Hvert brev indeholder 0,8 g sevelamercarbonat.
Latvian: Katra paciņa satur 0,8 g sevelamēra karbonāta.
Danish: Hvert brev af 2,4 g pulver skal opløses i 60 ml vand inden indtagelse (se pkt.
Latvian: Pirms lietošanas katras 2,4 g pulvera paciņas saturs jādisperģē 60 ml ūdens (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Danish: o Bank ikke på måleskeen for at få pulveret til at falde sammen.
Latvian: • Neuzspiediet uz dozēšanas karotes, lai nesablīvētu pulveri.
Danish: Det første studie påviste, at sevelamercarbonattabletter doseret tre gange dagligt var ækvivalent med sevelamerhydrochloridtabletter doseret tre gange dagligt hos 79 hæmodialyse-patienter behandlet over to randomiserede 8-ugers behandlingsperioder (gennemsnitlig serumfosfat koncentration var 1,5 ± 0,3 mmol/l for både sevelamercarbonat og sevelamerhydrochlorid).
Latvian: Pirmajā pētījumā konstatēja, ka trīs reizes dienā lietotas sevelamēra karbonāta tabletes ir līdzvērtīgas trīs reizes dienā lietotām sevelamēra hidrohlorīda tabletēm 79 hemodialīzes pacientiem, kam šīs zāles lietoja divus randomizētus 8 nedēļu ārstēšanas periodus (laikā svērtās seruma fosfora koncentrācijas (time-weighted average) vidējās vērtības sevelamēra karbonātam un sevelamēra hidrohlorīdam bija 1,5 ± 0,3 mmol/l).
Danish: • hvis du ofte er syg
Latvian: Ļoti bieži
Danish: Intestinal obstruktion, ileus/subileus, tarmperforation gastrointestinal hæmoragi* intestinal ulceration* gastrointestinal nekrose* colitis* intestinal svulst*1
Latvian: kuņģa-zarnu trakta nekroze*1, kolīts*1, zarnu satura iztukšošanās traucējumi*1
Danish: • dysfagi
Latvian: • disfāgiju;
Danish: Hvis du ikke tager multivitaminer, kan indholdet af A-, E- og K-vitamin samt folinsyre i dit blod blive for lavt.
Latvian: Ja Jūs papildus nelietojat multivitamīnus, Jums var arī veidoties zems A, E, K vitamīnu un folskābes līmenis asinīs, un tāpēc ārsts var kontrolēt šo vitamīnu līmeni un vajadzības gadījumā parakstīt vitamīnus papildus;
Danish: Renvela 0,8 g pulver til oral suspension sevelamercarbonat
Latvian: Renvela 0,8 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Sevelameri carbonas
Danish: • omfattende kirurgi af mave-tarm-kanalen
Latvian: • plašu kuņģa-zarnu trakta operāciju.
Danish: EU/1/09/521/008 90 breve EU/1/09/521/009 90 breve (med måleske)
Latvian: EU/1/09/521/009 90 paciņas (ar dozēšanas karoti)
Danish: Mangler i skeletal ossifikation blev observeret adskillige steder i hunrottefostre, som fik sevelamer i middelstore og høje doser (tilsvarende dosis for mennesker var mindre end den maksimale dosis på 14,4 g i det kliniske studie).
Latvian: Žurku augļiem, kuru mātēm tika dotas vidēji lielas un lielas sevelamēra devas (devas ekvivalents cilvēkam mazāks nekā maksimālā klīniskajos pētījumos lietotā deva - 14,4 g), vairākās lokalizācijās novēroja nepietiekamu skeleta osifikāciju.
Danish: EUnr.
Latvian: EU numurs
Danish: Navn
Latvian: Nosaukums Stiprums
Danish: Husk, at De kan bringe Dem selv og andre i fare.
Latvian: Paturiet prātā, ka Jūs varat pakļaut briesmām sevi vai citus.
Danish: Spørg venligst Deres læge om De kan køre bil, hvis De:
Latvian: Jautājiet ārstam, vai Jūs varat vadīt automašīnu, ja:
Danish: Tag ikke dette lægemiddel hvis De er under 18 år.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja esat vecumā līdz 18 gadiem.
Danish: Hvis dette sker, har De brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties ir nepieciešama medicīniska palīdzība.
Danish: Deres diabetes kan muligvis forværres.
Latvian: Jūsu diabēts var pasliktināties.
Danish: • hvis De er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Repaglinide Accord.
Latvian: • ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem vai vecāks par 75 gadiem, Repaglinide Accord lietošana nav ieteicama;
Danish: Hvis ændring i Deres behandling er nødvendig, skal De først kontakte Deres læge.
Latvian: Ja ir nepieciešams mainīt Jūsu ārstēšanu, vispirms kontaktējieties ar savu ārstu.
Danish: Repaglinid blev fundet i mælken hos dyr.
Latvian: Repaglinīds tika atrasts dzīvnieku pienā.
Danish: De må ikke få mad eller drikke, da dette kan kvæle Dem.
Latvian: Viņi nedrīkst Jums dot nekādu ēdienu vai dzērienu, jo Jūs varat aizrīties.
Danish: Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis De stopper med at tage Repaglinide Accord.
Latvian: Ņemiet vērā, ka vēlamais efekts netiek sasniegts, ja Jūs pārtraucat Repaglinide Accord lietošanu.
Danish: Brug af Repaglinide Accord sammen med alkohol
Latvian: Repaglinide Accord kopā ar alkoholu
Danish: Der er ikke lavet studier med disse aldersgrupper.
Latvian: Nav veikti pētījumi šīm vecuma grupām.
Danish: Deres krops reaktion på Repaglinide Accord kan ændres, hvis De tager anden medicin, især følgende:
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz Repaglinide Accord var mainīties, ja Jūs lietojat arī citas zāles, jo īpaši:
Danish: • hvis De har type 1-diabetes
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa diabēts;
Danish: • Hvis alvorlig hypoglykæmi ikke behandles, kan det forårsage hjerneskade (midlertidig eller permanent) og endog død
Latvian: • Ja smagu hipoglikēmiju neārstē, tā var radīt smadzeņu bojājumus (pārejošus vai paliekošus) un pat izraisīt nāvi.
Danish: North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Latvian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Lielbritānija
Danish: Fortæl at De har sukkersyge og at hvis De falder om (besvimer) på grund af hypoglykæmi, skal de vendes om på siden og straks tilkalde lægehjælp.
Latvian: Izstāstiet cilvēkiem, ka Jums ir diabēts un ka tad, ja Jūs noģībstat (iestājas bezsamaņa) hipoglikēmijas dēļ, viņiem jāpagriež Jūs uz sāniem un tūlīt jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Danish: Alkohol kan ændre den virkning, som Repaglinide Accord har til at sænke blodsukkeret.
Latvian: Alkohols var izmainīt Repaglinide Accord spēju pazemināt cukura līmeni asinīs.
Danish: 30 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 180 tabletter 270 tabletter
Latvian: 30 tabletes 90 tabletes 120 tabletes 180 tabletes 270 tabletes
Danish: Når repaglinid bruges sammen med andre lægemidler, som hovedsageligt udskilles med galden som repaglinid, bør man overveje eventuel interaktion.
Latvian: Ja repaglinīdu lieto kopā ar citām zālēm, kas galvenokārt izdalās ar žulti tāpat kā repaglinīds, jāņem vērā iespējamā mijiedarbība.
Danish: • hvis syreniveauet i Deres blod er forhøjet (diabetisk ketoacidose).
Latvian: • ja skābes līmenis Jūsu asinīs ir paaugstināts (diabētiskā ketoacidoze);
Danish: Den maksimale anbefalede døgndosis er 16 mg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 16 mg.
Danish: Når symptomerne på hypoglykæmi er forsvundet og når blodsukkerniveauet er stabiliseret fortsæt da behandlingen med Repaglinide Accord.
Latvian: Kad hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai, kad cukura līmenis asinīs ir stabilizējies, turpiniet ārstēšanos ar Repaglinide Accord.
Danish: Repaglinid bør anvendes med forsigtighed eller undgås hos patienter, der får medicin, som påvirker repaglinidmetabolismen (se pkt.
Latvian: Repaglinīds jālieto piesardzīgi vai jāizvairās no lietošanas pacientiem, kuri saņem zāles, kas ietekmē repaglinīda metabolismu (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten på kartonen med flasken samt på blisterpakningen efter "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles etiķetes pēc „Der. līdz" un blistera pēc „EXP".
Danish: • Har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi
Latvian: • Jums ir maz vai nav hipoglikēmijas pazīmes.
Danish: I tilfælde af at et Risikostyringsprogram er indsendt til en hvilken som helst regulatorisk myndighed skal indehaveren af markedsføringstilladelsen informere Rapporteuren.
Latvian: Ja kādai no pārraudzības iestādēm tiek iesniegts riska pārvaldības plāns, RAĪ ir jāinformē referentu.
Danish: Ud over patientens sædvanlige hjemmekontrol af glucose i blod og/eller urin skal patientens blodglucose også kontrolleres regelmæssigt af lægen for at fastsætte mindste effektive dosis for patienten.
Latvian: Paralēli ierastajai paškontrolei, kad pacients pats kontrolē glikozes līmeni asinīs un/vai urīnā, to pacienta asinīs periodiski jākontrolē arī ārstam, lai konkrētajam pacientam varētu noteikt minimālo iedarbīgo devu.
Danish: Fænomenet benævnes sekundært behandlingssvigt i modsætning til primært behandlingssvigt, hvor lægemidlet allerede fra starten ingen effekt har hos den pågældende patient.
Latvian: Šo parādību sauc par sekundāro efekta zudumu, tādējādi atšķirot to no primārā efekta zuduma, kad zāles konkrētam pacientam ir neefektīvas jau pirmajā lietošanas reizē.
Danish: Som en konsekvens kan metabolismen, og hermed udskillelsen af repaglinid, blive ændret af stoffer, som påvirker cytochrom P-450 enzymer ved hæmning eller induktion.
Latvian: Tādējādi metabolismu un līdz ar to repaglinīda klīrensu var izmainīt zāles, kas ietekmē šos citohroma P-450 enzīmus, tos inhibējot vai inducējot.
Danish: *se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Latvian: * skatīt zemāk sadaļā Atsevišķu nevēlamu reakciju apraksts Atsevišķu nevēlamu reakciju apraksts
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Danish: Farmakokinetikken for repaglinid er karakteriseret ved en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 63 % (CV 11 %).
Latvian: Repaglinīda farmakokinētiku raksturo vidējā absolūtā biopieejamība 63% (VK 11%).
Danish: Tag aldrig en større mængde Repaglinide Accord, end lægen har anbefalet.
Latvian: Nelietojiet vairāk Repaglinide Accord nekā nozīmējis Jūsu ārsts.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums savarīgu informāciju.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 0,5 mg umiddelbart før hvert hovedmåltid.
Latvian: • Parastā sākumdeva ir 0,5 mg pirms katras lielākas ēdienreizes.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen Accord Healthcare S.L.U.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks Accord Healthcare S.L.U.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Vispārīgi norādījumi
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Pakninger med én HDPE-flaske indeholdende 100 tabletter.
Latvian: ABPE pudele, kas satur 100 tabletes.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 22 december, 2011 Dato for seneste fornyelse: 19 september, 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 22 decembris 2011 Pārreģistrācijas datums: 19. septembris 2016
Danish: 100 tabletter i en HDPE-flaske.
Latvian: 100 tabletes ABPE pudelē.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier hos patienter >75 år.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuri ir vecāki par 75 gadiem.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede) • Akut koronarsyndrom (men det behøver ikke være forårsaget af lægemidlet).
Latvian: Reti (var ietekmēt 1 no 1000 pacientiem) • akūts koronārais sindroms (lai gan tas varētu nebūt zāļu ietekmē).