FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell'utilizzatore.
Croatian: Ako se ne primjeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja tijekom primjene odgovornost su korisnika.
Italian: Le dosi successive sono solitamente le stesse della dose iniziale.
Croatian: Sljedeće doze su obično jednake početnoj dozi.
Italian: I dati di efficacia sono stati raccolti e analizzati fino alla settimana 8 per entrambi gli studi.
Croatian: Podaci djelotvornosti bili su prikupljeni i analizirani do 8. tjedna za oba ispitivanja.
Italian: Questo foglio è stato scritto per le persone che prendono questo medicinale.
Croatian: Ova uputa napisana je za osobu koja uzima ovaj lijek.
Italian: • Se il prodotto è stato agitato energicamente.
Croatian: • Ako je proizvod bio snažno protresen.
Italian: Stelara è usato per trattare le seguenti malattie infiammatorie:
Croatian: Stelara se koristi za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
Italian: Deve essere somministrato in un periodo di almeno un'ora.
Croatian: Treba se primijeniti tijekom najmanje jednog sata.
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 8 ore a 15-25°C.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost tijekom primjene dokazana je tijekom 8 sati na temperaturi 15-25°C.
Italian: Se usa più Stelara di quanto deve
Croatian: Ako primjenite više Stelare nego što ste trebali
Italian: Questo può aumentare il rischio di cancro.
Croatian: To može povećati rizik za pojavu raka.
Italian: • migliorare la funzionalità fisica.
Croatian: • poboljšanja fizičke funkcije.
Italian: Questo aspetto non è insolito per le soluzioni proteiche.
Croatian: Ovaj izgled nije neobičan za proteinske otopine.
Italian: Non usare il medicinale, se è stato agitato energicamente.
Croatian: Nemojte koristiti lijek ako je bio jako protresan.
Italian: • Se è affetto da un'infezione attiva che il suo medico ritiene importante.
Croatian: • ako imate aktivnu infekciju koju Vaš liječnik smatra važnom.
Italian: Il profilo di sicurezza della dose raccomandata e della metà della dose raccomandata era confrontabile.
Croatian: Sigurnosni profil preporučene doze i polovine preporučene doze bili su usporedivi.
Italian: La siringa, l'ago e il flaconcino non devono essere mai riutilizzati.
Croatian: Štrcaljka, igla i bočica nikada se ne smiju ponovo upotrijebiti.
Italian: Prendere tutto l'occorrente e riporlo su una superficie pulita.
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno i položite na čistu površinu.
Italian: CDLQI di 0 o 1
Croatian: CDLQI 0 ili 1
Italian: Se si verificano questi sintomi, deve essere instituita una terapia appropriata.
Croatian: Ako se pojave ti simptomi, mora se uvesti prikladno liječenje.
Italian: Il miglioramento è stato mantenuto fino alla Settimana 28.
Croatian: Poboljšanje se održalo kroz tjedan 28.
Italian: • Se sa o crede che il medicinale sia stato esposto a temperature estreme (ad esempio accidentalmente congelato o riscaldato).
Croatian: • Ako znate ili mislite da je lijek možda bio izložen ekstremnim temperaturama (da je slučajno bio zamrznut ili zagrijan).
Italian: • Se ha mai avuto una reazione allergica a Stelara.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na Stelaru.
Italian: PGA = (Physician Global Assessment) valutazione globale del medico
Croatian: Physician Global Assessment) Globalna procjena liječnika.
Italian: Pazienti adolescenti (12-17 anni)
Croatian: Adolescentni bolesnici (12 - 17 godina)
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di diluizione escluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda razrjeđivanja ne isključuje rizik kontaminacije mikroorganizmima, lijek se mora primijeniti odmah.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Italian: I risultati chiave dell'efficacia sono mostrati nella seguente Tabella 6.
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti prikazani su niže u Tablici 6.
Italian: Adulti a partire dai 18 anni
Croatian: Odrasli u dobi od 18 godina ili stariji
Italian: Il miglioramento della qualità della vita correlata alla salute è stato generalmente mantenuto durante l'estensione fino alla settimana 92.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života povezane sa zdravljem općenito je bilo održano tijekom produžetka ispitivanja do 92 tjedna.
Italian: Il medico deciderà quando si dovrà ricevere la dose successiva.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti kada trebate primiti sljedeću dozu.
Italian: Il suo peso corporeo
Croatian: Vaša tjelesna težina
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono e legano determinate proteine specifiche presenti nell'organismo.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji prepoznaju i specifično se vežu na određene proteine u tijelu.
Italian: (vedere Figura 4).
Croatian: (pogledajte Sliku 4).
Italian: Gravi condizioni della pelle
Croatian: Ozbiljna stanja kože
Italian: STELARA non deve essere somministrato in concomitanza nella stessa linea endovenosa con altri medicinali.
Croatian: STELARA se ne smije primjenjivati istodobno u istoj intravenskoj liniji s drugim lijekovima.
Italian: I pazienti in questi studi avevano una diagnosi di PsA da almeno 6 mesi.
Croatian: U ovim ispitivanjima, PsA je bolesnicima dijagnosticiran prije najmanje 6 mjeseci.
Italian: La siringa è dotata di un dispositivo passivo di sicurezza.
Croatian: Štrcaljka je opremljena pasivnim sigurnosnim štitnikom.
Italian: • Non toccare di nuovo questa zona prima di effettuare l'iniezione.
Croatian: • Nemojte ponovno dodirivati to područje prije primjene injekcije.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 Gennaio 2009 Data del rinnovo più recente: 19 Settembre 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. rujna 2013.
Italian: Altri medicinali, vaccini e Stelara
Croatian: Drugi lijekovi, cjepiva i Stelara
Italian: Chieda al medico se non è sicuro.
Croatian: Provjerite s liječnikom ako niste sigurni.
Italian: Si rivolga al medico se ha un qualsiasi tipo di infezione che persiste o continua a ripresentarsi.
Croatian: Recite svom liječniku ako imate bilo koju vrstu infekcije koja ne prestaje ili se stalno vraća.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione nell'uomo.
Croatian: Ispitivanja interakcija nisu provedena na ljudima.
Italian: • Desquamazione della pelle (esfoliazione della pelle)
Croatian: • ljuštenje kože (eksfolijacija kože)
Italian: • Se ha mai avuto un qualsiasi tipo di cancro - questo perché gli immunosoppressori come Stelara indeboliscono in parte il sistema immunitario.
Croatian: • ako ste ikada imali bilo koju vrstu raka - zbog toga što imunosupresivi poput Stelare oslabljuju dio imunološkog sustava.
Italian: Lo scuotimento energico prolungato può danneggiare il medicinale.
Croatian: Dugotrajno snažno protresanje može oštetiti lijek.
Italian: All'inizio del trattamento, il medico la assisterà durante la prima iniezione.
Croatian: Na početku liječenja zdravstveni radnik će Vam pomoći kod prve injekcije.
Italian: A causa della maggiore incidenza di infezioni nella popolazione anziana in generale, deve essere usata cautela nel trattamento di pazienti anziani.
Croatian: Obzirom da općenito postoji veća incidencija infekcija kod starije populacije, potreban je oprez pri liječenju starijih bolesnika.
Italian: Che cos'è Stelara e a che cosa serve
Croatian: Što je Stelara i za što se koristi
Italian: Cambiamenti rispetto al basale - Media (SD)
Croatian: Promjena u odnosu na početnu vrijednost Srednja vrijednost (SD)
Italian: Stelara ridurrà l'infiammazione e altri segni della malattia.
Croatian: Stelara će smanjiti upalu i ostale znakove bolesti.
Italian: Se presenta una reazione allergica grave, il medico può decidere che lei non deve usare Stelara di nuovo.
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju, Vaš liječnik može odlučiti da ne smijete ponovno primiti Stelaru.
Italian: • Premere quindi lo stantuffo fino a che non è stata eliminata tutta l'aria (ma non il liquido).
Croatian: • Zatim pritišćite klip dok se ne ukloni sav zrak (ali ne i tekućina).
Italian: Prima della somministrazione, si deve aspettare che STELARA raggiunga la temperatura ambiente (circa mezz'ora).
Croatian: Prije primjene, mora se omogućiti da STELARA dosegne sobnu temperaturu (približno pola sata).
Italian: • Non rimuovere il tappo.
Croatian: • Nemojte ukloniti čep.
Italian: Comunque, il medico deve assicurare un appropriato controllo periodico dei pazienti.
Croatian: Unatoč tome, liječnik treba osigurati odgovarajuće praćenje svakog bolesnika.
Italian: • Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Italian: Etanercept 24 dosi (50 mg due volte alla settimana)
Croatian: Etanercept 24 doze (50 mg dva puta tjedno)
Italian: Linearità della dose
Croatian: Linearnost doza
Italian: UNIFI-I ha incluso 961 pazienti.
Croatian: U ispitivanje UNIFI-I bio je uključen 961 bolesnik.
Italian: Immunomodulatori e / o corticosteroidi possono essere continuati durante il trattamento con STELARA.
Croatian: Imunomodulatori i/ili kortikosteroidi mogu se nastaviti uzimati tijekom liječenja STELAROM.
Italian: Dopo questa, si consiglia la dose ogni 12 settimane.
Croatian: Nakon toga, preporučeno je doziranje svakih 12 tjedana.
Italian: • febbre, sintomi simil influenzali, sudorazione notturna
Croatian: • vrućicu, simptome nalik gripi, znojenje noću
Italian: Circa il 50% dei pazienti ha continuato con dosi stabili di MTX (≤ 25 mg/settimana).
Croatian: Oko 50% bolesnika nastavilo je liječenje stabilnom dozom MTX (≤ 25 mg/tjedan).
Italian: • Se ha o ha avuto una recente infezione.
Croatian: • ako imate ili ste nedavno imali infekciju
Italian: Non è noto se ustekinumab sia assorbito a livello sistemico dopo l'ingestione.
Croatian: Nije poznato apsorbira li se ustekinumab sistemski nakon ingestije.
Italian: Numero di pazienti randomizzati
Croatian: Broj randomiziranih bolesnika
Italian: Premere lentamente e costantemente, tenendo la cute delicatamente stretta.
Croatian: Gurajte polagano i ravnomjerno i dalje lagano držeći uhvaćeni nabor kože.
Italian: • Non mescolare Stelara con altri liquidi per iniezione.
Croatian: • Nemojte miješati Stelaru s drugim tekućinama za injekciju.
Italian: Inoltre informi il medico se ha eventuali tagli o ferite aperte che possono infettarsi.
Croatian: Također, recite svom liječniku ako imate otvorene posjekotine ili rane, jer se one mogu inficirati.
Italian: Inoltre, informi il medico anche se è stato a contatto di recente con persone che avrebbero potuto avere la tubercolosi.
Croatian: Također obavijestite svoga liječnika ako ste nedavno boravili u blizini bilo koje osobe koja bi mogla bolovati od tuberkuloze.
Italian: Stelara appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "immunosoppressori".
Croatian: Stelara pripada skupini lijekova koji se nazivaju 'imunosupresivi'.
Italian: PASI 75 responders PASI 90 responders PASI 100 responders CDLQI
Croatian: PASI 75 odgovor PASI 90 odgovor PASI 100 odgovor CDLQI
Italian: STELARA deve essere interrotto se si sospetta una reazione al farmaco.
Croatian: Liječenje STELAROM se mora prekinuti ako se sumnja na reakciju na lijek.
Italian: La base di questa analisi è stata la presenza di almeno 100 pazienti (> 5% della popolazione in studio), trattati in concomitanza con questi medicinali per almeno il 90% del periodo dello studio.
Croatian: Temelj analize bio je da je barem 100 bolesnika (> 5% ispitivane populacije) istovremeno liječeno s tim lijekovima tijekom barem 90% vremena ispitivanja.
Italian: • Stelara 130 mg concentrato per soluzione per infusione viene somministrato in ospedale o in clinica e i pazienti non hanno bisogno di maneggiarlo o conservarlo.
Croatian: • Lijek Stelara 130 mg koncentrat za otopinu za infuziju primjenjuje se u bolnici ili na klinici i bolesnik ga neće morati čuvati ili rukovati s njime.
Italian: Settimana 12 2 dosi (Settimana 0 e 4)
Croatian: Tjedan 12 2 doze (Tjedan 0 i Tjedan 4)
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono state riportate reazioni di ipersensibilità gravi, in alcuni casi anche alcuni giorni dopo il trattamento.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti, u nekim slučajevima nekoliko dana nakon liječenja.
Italian: Risultati sovrapponibili sono stati osservati con ciascuna dose di ustekinumab.
Croatian: Slični rezultati uočeni su kod svake doze ustekinumaba.
Italian: La maggior parte è stata ritenuta lieve e non è stato necessario interrompere la terapia oggetto di studio.
Croatian: Većina je smatrana blagima, te nisu zahtijevale prekid liječenja u ispitivanju.
Italian: • Se ha o ha avuto una recente infezione o se ha delle aperture anomale sulla pelle (fistole).
Croatian: • ako imate ili ste nedavno imali infekciju ili ako imate abnormalne otvore na koži (fistule)
Italian: Infezione attiva, clinicamente rilevante (per esempio tubercolosi attiva; vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Klinički značajna, aktivna infekcija (npr. aktivna tuberkuloza; vidjeti dio 4.4).
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Italian: Attenzione agli effetti indesiderati gravi
Croatian: Obratite pozornost na ozbiljne nuspojave
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka moraju se jasno evidentirati.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo (es. tossicità per gli organi) sulla base di studi di tossicità a dosi ripetute e di tossicità riproduttiva e dello sviluppo, comprese valutazioni di safety pharmacology.
Croatian: Neklinički podaci pokazuju da nema posebnog rizika (npr. toksičnost za organe) za ljude na temelju ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza te razvojne i reproduktivne toksičnosti, uključujući farmakološke procjene sigurnosti.
Italian: • Un buon posto per l'iniezione è la parte alta della coscia o attorno alla pancia (addome) ad almeno 5 cm di distanza dall'ombelico.
Croatian: • Dobra mjesta za davanje injekcije su gornji dio bedara ili na trbuhu (abdomen), najmanje 5 cm od pupka.
Italian: Sono stati riportati miglioramenti dopo l'interruzione di ustekinumab e anche, in alcuni casi, dopo la somministrazione di corticosteroidi.
Croatian: Poboljšanje je prijavljeno nakon prekida primjene ustekinumaba i također, u nekim slučajevima, primjene kortikosteroida.
Italian: Si sono verificati anafilassi ed angioedema.
Croatian: Zabilježena je pojava anafilaksije i angioedema.
Italian: L'impatto di queste covariate era entro ±20% del valore tipico o di riferimento del rispettivo parametro PK, per cui non è necessario adeguare la dose a queste covariate.
Croatian: Utjecaj navedenih kovarijati bio je unutar ± 20% tipičnih ili referentnih vrijednosti za odgovarajuće farmakokinetičke parametre; stoga nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na te kovarijate.
Italian: La maggior parte dei pazienti che ha perso la risposta e ha ripreso ustekinumab, lo ha fatto entro 24 settimane dall'infusione di induzione.
Croatian: Većina bolesnika koji su izgubili odgovor i koji su ponovno nastavili s ustekinumabom, napravili su to unutar 24 tjedna od uvođenja infuzije.
Italian: Il medico la visiterà ed effettuerà degli esami per la tubercolosi, prima di somministrarle Stelara.
Croatian: Liječnik će vas pregledati i provesti test na tuberkulozu, prije primjene Stelare.
Italian: Nei pazienti che hanno risposto al trattamento con STELARA i corticosteroidi possono essere ridotti o sospesi in accordo allo standard di cura.
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na liječenje STELAROM, kortikosteroidi se mogu smanjiti ili obustaviti u skladu sa standardnom skrbi.
Italian: Non comune: depressione
Croatian: Manje često: depresija
Italian: • Naso chiuso o che cola
Croatian: • začepljen ili pun nos
Italian: Non è stata riscontrata alcuna interazione con questi medicinali somministrati in concomitanza.
Croatian: Nije bilo indicija interakcije s istovremeno primijenjenim lijekovima.
Italian: • Il medico calcolerà la dose giusta, incluso la quantità (volume) di Stelara che deve essere iniettata per garantire la somministrazione della dose corretta.
Croatian: • Liječnik će odrediti ispravnu dozu za Vas, uključujući količinu (volumen) Stelare koju je potrebno injicirati kako bi se primjenila ispravna doza.
Italian: Stelara può causare gravi effetti indesiderati, incluse reazioni allergiche ed infezioni.
Croatian: Stelara može uzrokovati ozbiljne nuspojave, uključujući alergijske reakcije i infekcije.
Italian: Se il medico ritiene che è a rischio tubercolosi è possibile che le somministri dei medicinali per curare la tubercolosi.
Croatian: Ako liječnik misli da kod vas postoji rizik od razvoja tuberkuloze, možda ćete dobiti lijekove za liječenje tuberkuloze.
Italian: Respiratoria
Croatian: Respiratorne
Italian: Le risposte PsARC sono state mantenute fino alle Settimane 52 e 100.
Croatian: PsARC odgovori zadržali su se kroz 52 i 100 tjedana.
Italian: Il volume finale nella sacca di infusione deve essere di 250 mL.
Croatian: Konačni volumen u infuzijskoj vrečići treba biti 250 ml.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi di questi segni di infezione.
Croatian: Odmah recite svom liječniku ako primjetite bilo koji od ovih znakova infekcije.
Italian: • se sta assumendo, ha recentemente assunto oppure potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale
Croatian: • ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Italian: Non è noto se STELARA possa avere effetti sull'immunoterapia per le allergie.
Croatian: Nije poznato može li STELARA utjecati na imunoterapiju alergija.
Italian: Utilizzi un nuovo ago e una nuova siringa per ciascuna iniezione
Croatian: Za svaku injekciju koristite novu iglu i štrcaljku.
Italian: Occorre quindi usare cautela quando si prende in considerazione il trattamento con STELARA in questi pazienti.
Croatian: Prema tome, mora se biti oprezan kada se razmatra primjena STELARE kod tih bolesnika.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici specifici nei pazienti anziani.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja na starijim bolesnicima.
Italian: Le risposte cliniche e le remissioni sono state significative fin dalla settimana 3 nei pazienti trattati con ustekinumab e hanno continuato a migliorare fino alla settimana 8.
Croatian: Klinički odgovor i remisija bili su značajni već u 3. tjednu u bolesnika liječenih ustekinumabom i nastavili su se poboljšavati do 8. tjedna.
Italian: Se lei è il genitore o la persona che si prende cura di un bambino a cui deve essere somministrato Stelara, legga attentamente queste informazioni prima della somministrazione.
Croatian: Ukoliko ste Vi roditelj ili njegovatelj koji će djetetu davati Stelaru, molimo pažljivo pročitajte ove informacije.
Italian: È stata eseguita una analisi integrata pre-specifica che combina i dati provenienti da 927 soggetti provenienti sia dallo Studio 1 sulla PsA che dal 2.
Croatian: Provedena je unaprijed integrirana analiza s kombiniranim podacima za 927 ispitanika iz oba PsA Ispitivanja 1 i 2.
Italian: Gli studi di induzione hanno coinvolto 1.409 pazienti (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640).
Croatian: Ispitivanja uvodnog liječenja uključila su 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) bolesnika.
Italian: Johnson & Johnson d.o.o.
Croatian: Johnson & Johnson d.o.o. Tel.
Italian: I risultati di efficacia presentati per UNIFI-I e UNIFI-M si sono basati su revisioni centralizzate delle endoscopie.
Croatian: Prikazani rezultati za djelotvornost iz ispitivanja UNIFI-I i UNIFI-M temeljili su se na središnjoj ocjeni endoskopskih nalaza.
Italian: Prelevare 26 mL di STELARA da ogni flaconcino necessario e aggiungerlo alla sacca di infusione da 250 mL.
Croatian: Izvucite 26 ml STELARE iz svake bočice koja Vam je potrebna i dodajte ga u infuzijsku vrećicu od 250 ml.
Italian: Esiti gravi hanno incluso insufficienza respiratoria e ospedalizzazione prolungata.
Croatian: Ozbiljni ishodi su uključivali respiratorni zastoj i produljenu hospitalizaciju.
Italian: Il danno strutturale sia nelle mani che nei piedi è stato espresso come la modifica nel punteggio totale di van der Heijde-Sharp (vdH-S score), modificato per la PsA attraverso l'aggiunta delle articolazioni interfalangee distali della mano, rispetto al basale.
Croatian: Strukturna oštećenja u obje šake i u stopalima bila su izražena kao promjena ukupnog van der HeijdeSharp-ovog boda (vdH-S score), modificirano za PsA uz dodavanje distalnih interfalangealnih zglobova šake, u odnosu na početne vrijednosti.
Italian: Nella malattia di Crohn, se la terapia viene interrotta, la ripresa del trattamento con somministrazione sottocutanea ogni 8 settimane è sicura ed efficace.
Croatian: Ukoliko se kod Crohnove bolesti liječenje privremeno prekine, nastavak liječenja uz supkutano doziranje svakih 8 tjedana je sigurno i učinkovito.
Italian: Lo Studio 1 sulla psoriasi (PHOENIX 1) ha valutato 766 pazienti.
Croatian: Ispitivanje psorijaze 1 (PHOENIX 1) procijenilo je 766 bolesnika.
Italian: Bisogna essere certi della quantità appropriata (volume) da rimuovere dal flaconcino e del tipo di siringa necessaria per il dosaggio.
Croatian: Budite sigurni da znate odgovarajuću količinu (volumen) koju treba izvaditi iz bočice i tip štrcaljke potreban za doziranje.
Italian: Giustificazione per non includere il Braille accettata
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Italian: Non esiste una correlazione apparente tra la presenza di anticorpi anti-ustekinumab e l'insorgenza di reazioni al sito di iniezione.
Croatian: Ne postoji očita korelacija između prisutnosti protutijela na ustekinumab i pojave reakcija na mjestu primjene injekcije.
Italian: Un CDLQI di 0 o 1 indica nessun effetto sulla qualità della vita del bambino.
Croatian: CDLQI 0 ili 1 indicira da nema utjecaja na kvalitetu života djeteta.
Italian: 1 paziente su 100).
Croatian: 100 osoba).
Italian: Alcuni pazienti possono presentare gravi effetti indesiderati che possono necessitare di un trattamento urgente.
Croatian: Neki bolesnici mogu imati ozbiljne nuspojave koje možda treba hitno liječiti.
Italian: Una simile gravità della patologia è stata vista anche nello studio 3 sulla psoriasi.
Croatian: Slična težina bolesti primjećena je također i u Ispitivanju psorijaze 3.
Italian: La psoriasi a placche è una condizione della pelle che causa infiammazione della pelle e delle unghie.
Croatian: Plak psorijaza je stanje kože koje uzrokuje upalu koja utječe na kožu i nokte.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Stelara.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Stelaru.
Italian: In questi studi, il 2,2% dei 785 pazienti trattati con placebo e l'1,9% dei 790 pazienti trattati con la dose raccomandata di ustekinumab hanno riportato eventi avversi verificatisi durante o entro un'ora dall'infusione.
Croatian: U tim ispitivanjima, 2,2% od 785 bolesnika koji su primali placebo i 1,9% od 790 bolesnika liječenih preporučenom dozom ustekinumaba prijavilo je štetne događaje koji su se pojavili tijekom ili unutar jednog sata od infuzije.
Italian: Nello Studio 1 della PsA (PSUMMIT I) e nello Studio 2 della PsA (PSUMMIT II), 80% e 86% dei pazienti, rispettivamente, erano stati trattati precedentemente con i DMARD.
Croatian: U ispitivanju PsA 1 (PSUMMIT I) i PsA 2 (PSUMMIT II), 80% odnosno 86% bolesnika, prethodno je bilo liječeno DMARD-ovima.
Italian: • Per le istruzioni su come iniettare Stelara, vedere "Istruzioni per la somministrazione" alla fine di questo foglio illustrativo.
Croatian: • Za upute o tome kako ćete primijeniti Stelaru injekcijom pogledajte dio 'Upute za primjenu' na kraju ove upute o lijeku.