FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto okres półtrwania leku jest dłuższy niż u dorosłych.
Latvian: Bez tam izvadīšanas pusperiods ir ilgāks nekā pieaugušajiem.
Polish: Czas trwania leczenia wynosi zwykle co najmniej 2 dni od czasu normalizacji temperatury ciała Leczenie może trwać w sumie 7-14 dni.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir vismaz 2 dienas pēc tam, kad normalizējusies ķermeņa temperatūra Kopējais ārstēšanas laiks var būt 7 - 14 dienas.
Polish: Antybiotyki z tej grupy są podobne do penicyliny.
Latvian: Šī tipa antibiotiskie līdzekļi ir līdzīgi penicilīnam.
Polish: Nie wykazano działania mutagennego.
Latvian: Vielai nav pierādīta arī nekāda mutagēna aktivitāte.
Polish: zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.
Latvian: Minētais īpaši attiecas uz grūtniecības pirmo trimestri.
Polish: Czas trwania wstrzyknięcia wynosi od 2 do 4 minut.
Latvian: Injekcijas ilgums ir no 2 līdz 4 minūtēm.
Polish: Mniejsze ilości dla mniejszych dawek (wynikających z przeliczenia na masę ciała, podanych w mg/kg mc.) należy obliczyć w sposób proporcjonalny.
Latvian: Mazākus daudzumus, kas nepieciešami mazākām devām, ko nosaka atbilstoši mg/kg ķermeņa masas, jāaprēķina proporcionāli.
Polish: Te działania niepożądane są przeważnie lekkie i często ustępują podczas leczenia lub po jego przerwaniu.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības parasti ir vieglas un izzūd vai nu terapijas laikā, vai pēc tās beigām.
Polish: Należy bezwzględnie unikać wstrzykiwania leku do naczyń krwionośnych.
Latvian: Noteikti jāizvairās injicēt asinsvados.
Polish: Laboratoryjne testy diagnostyczne
Latvian: Laboratoriskie - diagnostiskie izmeklējumi
Polish: Proponowany zakres dawkowania 20-50-80 mg/kg/dobę umożliwia kontynuację długotrwałej terapii, zalecanej przez towarzystwa naukowe.
Latvian: Ieteiktais devu diapazons 20-50-80 mg/kg dienā ļauj turpināt ilgstošo terapeitisko pieredzi, ko atbalsta zinātnisko aprindu rekomendācijas.
Polish: Z wyjątkiem okresu półtrwania fazy eliminacji, wszystkie parametry farmakokinetyczne są zależne od dawki.
Latvian: Izņemot eliminācijas pusperioda ilgumu, visi vielas farmakokinētikas parametri ir atkarīgi no devas lieluma.
Polish: Dorośli w wieku ≥ 17 lat
Latvian: Pieaugušie no 17 gadu vecuma
Polish: Należy zabrać ze sobą lek w oryginalnym pudełku tak, aby personel mógł dokładnie sprawdzić, jaki lek został zastosowany.
Latvian: Paņemiet līdz savas zāles kartona iepakojumā, lai nodaļas personāls varētu precīzi zināt, kas ir lietots.
Polish: Gatunki, wśród których może występować problem oporności nabytej
Latvian: Sugas, kuru iegūtā rezistence var radīt problēmas
Polish: W okresie pierwszych kilku tygodni życia zdolność do usuwania ceftriaksonu ulega zmianie, choć dokładny punkt czasowy, w którym to następuje, nie został precyzyjnie ustalony.
Latvian: Pirmajās dzīvības nedēļās spēja izvadīt ceftriaksonu mainās, tomēr nav droši noteikts, kad tas notiek.
Polish: Jeśli takie reakcje wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
Latvian: Ja tas notiek, transportlīdzekli nevadiet un iekārtas neapkalpojiet.
Polish: Wnioskodawca przedstawił szereg publikacji z piśmiennictwa jako uzasadnienie odchylenia od wytycznych ICH w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych w populacji pediatrycznej (CPMP/ICH/2711/99) oraz podstawę rozróżnienia grup wiekowych 0-14 i 15-28 dni życia zamiast bardziej ogólnej definicji noworodków jako dzieci „do 28 dnia po urodzeniu", jak też różnych stosowanych schematów dawkowania.
Latvian: Pieteicējs iesniedza vairākas literatūras publikācijas, lai apspriestu pamatojumu novirzēm no ICH Vadlīnijām zāļu klīniskiem pētījumiem pediatriskā populācijā (CPMP/ICH/2711/99) un pamatojumu iedalījumam 0-14 un 15-28 dienu vecuma grupās, nevis plašāk lietotai jaundzimušo definīcijai ‘līdz 28 dienām pēc piedzimšanas', kā arī dažādām izmantoto devu shēmām.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Cefalosporyny i substancje pochodne, kod ATC: J01DD04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Cefalosporīni un līdzīgas vielas, ATĶ kods: J01DD04
Polish: Należy on do grupy antybiotyków nazywanych cefalosporynami.
Latvian: Tas pieder antibiotisko līdzekļu grupai, ko sauc par cefalosporīniem.
Polish: Średnia objętość dystrybucji u zdrowych osób dorosłych wynosi 0,13 l/kg.
Latvian: Veseliem pieaugušajiem vidējais izkliedes tilpums ir 0,13 l/kg.
Polish: Ceftriakson / probenecyd:
Latvian: Ceftriaksons / probenecīds:
Polish: 1 do 2 g maksymalnie: 4 g raz na dobę
Latvian: 1 - 2 g maksimālā deva: 4 g reizi dienā
Polish: Po podaniu parenteralnym lek przechodzi niemal do wszystkich tkanek organizmu, w tym także do płynu mózgowo-rdzeniowego.
Latvian: Pēc parenterālas ievadīšanas viela nokļūst gandrīz visos organisma audos, ieskaitot cerebrospinālo šķidrumu.
Polish: Należy uwzględnić zalecenia dotyczące dawkowania w przypadku specjalnych wskazań.
Latvian: Ir jāievēro arī ieteiktās devas, kas paredzētas specifisku indikāciju gadījumos.
Polish: Gatunki zwykle wykazujące wrażliwość
Latvian: Mikroorganismu sugas, kuras parasti ir jutīgas
Polish: Dlatego równoczesne stosowanie ceftriaksonu i antybiotyków o działaniu bakteriostatycznym nie jest zalecane.
Latvian: Tādēļ ceftriaksona un bakteriostatisko antibiotisko preparātu vienlaicīga lietošana nav ieteicama..
Polish: Ból w miejscu podania.
Latvian: Sāpes infūzijas vietā.
Polish: W tym punkcie działania niepożądane klasyfikowane są w następujący sposób:
Latvian: Šai apakšpunktā nevēlamās blakusparādības ir definētas sekojošā veidā:
Polish: Wpływ ten jest szczególnie ważny w przypadku, gdy leki te wpływają również na pracę nerek.
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas ietekmē arī nieru darbību.
Polish: Ceftriakson zabija bakterie i może być stosowany do zwalczania różnego rodzaju zakażeń.
Latvian: Ceftriaksons nogalina baktērijas un to ir iespējams izmantot pret dažāda veida infekcijām.
Polish: Pojedyncza dawka jest na ogół wystarczająca.
Latvian: Parasti pietiek ar vienu devu.
Polish: Należy również rozważyć przerwanie leczenia (patrz punkt 4.4).
Latvian: Ir jāapsver arī nepieciešamība terapiju pārtraukt (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: Nie należy podawać więcej niż 1 g ceftriaksonu po każdej stronie ciała (patrz punkt 4.2).
Latvian: Vienā ķermeņa pusē nedrīkst ievadīt vairāk kā 1 g ceftriaksona (skatīt apakšpunktu 4.2).
Polish: Jeśli pacjent nie czuje się dobrze po zakończeniu zalecanego cyklu leczenia lub nawet czuje się gorzej w czasie leczenia, powinien porozumieć się z lekarzem prowadzącym leczenie.
Latvian: Ja noteiktā terapijas kursa beigās jūtaties slikti vai ja terapijas laikā Jūs jūtaties pat vēl sliktāk, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Polish: 50-60% ceftriaksonu wydalane jest jako substancja czynna w postaci niezmienionej z moczem, natomiast pozostała część wydalana jest drogą żółciową z kałem w postaci metabolitów nieczynnych mikrobiologicznie.
Latvian: 50 - 60 % ceftriaksona neizmainītas aktīvās vielas formā eliminējas ar urīnu, bet atlikušais vielas daudzums mikrobioloģiski neaktīvu metabolītu formā kopā ar žulti izdalās ar izkārnījumiem.
Polish: W razie konieczności, jeżeli częstość występowania oporności na danym obszarze jest tak duża, że przydatność leku (przynajmniej w niektórych rodzajach zakażeń) jest problematyczna, należy zasięgnąć porady specjalistycznej.
Latvian: Šādas lokāli dominējošas rezistences gadījumos, kad attiecīgā preparāta lietošanas lietderība vismaz dažu infekcijas veidu terapijai ir apšaubāma, nepieciešamības gadījumā ir vajadzīgi ekspertu ieteikumi.
Polish: Może zachodzić konieczność dostosowania dawki.
Latvian: Var būt nepieciešams koriģēt preparāta devu.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania ceftriaksonu u kobiet w ciąży.
Latvian: Datu par ceftriaksona lietošanu grūtniecēm nav.
Polish: Typowy czas trwania leczenia zależy od cech zakażenia.
Latvian: Parasti terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas veida.
Polish: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austrija
Polish: W przypadku schyłkowej niewydolności nerek, okres półtrwania jest wyraźnie dłuższy i może dochodzić do około 14 godzin.
Latvian: Terminālas nieru nepietiekamības gadījumā pusperiods ir ievērojami ilgāks un sasniedz aptuveni 14 stundas.
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne:
Latvian: Perorāli lietojamie kontracepcijas līdzekļi:
Polish: Dotyczy to zarówno hemodializy, jak i dializy otrzewnowej.
Latvian: Minētais attiecas gan uz hemodialīzi, gan peritoneālu dialīzi.
Polish: Na ogół podawanie ceftriaksonu należy kontynuować co najmniej przez 48 do 72 godzin po uzyskaniu normalizacji temperatury ciała i potwierdzeniu eradykacji drobnoustrojów.
Latvian: Parasti ceftriaksona lietošana jāturpina vēl 48 - 72 stundas pēc tam, kad ir normalizējusies ķermeņa temperatūra un ir iegūti pierādījumi par to, ka bakteriālā infekcija ir izskausta.
Polish: Każde zastosowanie antybiotyku może prowadzić do namnażania się drobnoustrojów opornych na daną substancję czynną.
Latvian: Katrs antibiotisko preparātu lietošanas gadījums var izraisīt pret izmantoto aktīvo vielu rezistentu patogēnu skaita pieaugumu.
Polish: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austrija
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne cefalosporyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citām cefalosporīnu grupas vielām un jebkuru no preparāta palīgvielām.
Polish: Roztwory należy zużyć natychmiast po odtworzeniu.
Latvian: Šķīdumi jāizlieto tūlīt pēc to pagatavošanas.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO WNIESIENIA ZMIAN W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EMEA
Polish: W większości badań w leczeniu zakażeń u noworodków stosowano dawkę 50 mg/kg/dobę.
Latvian: Vairākumā šo pētījumu infekciju ārstēšanai jaundzimušajiem lietoja devu 50 mg/kg dienā.
Polish: Duże ryzyko precypitacji wynika z małej objętości krwi u noworodków.
Latvian: Augstais izgulsnējumu risks ir saistīts ar jaundzimušo mazo asiņu tilpumu.
Polish: Niedokrwistość (w tym niedokrwistość hemolityczna).
Latvian: Anēmija (tostarp arī hemolītiska anēmija)
Polish: Typowe objawy przedawkowania prawdopodobnie odpowiadają profilowi działań niepożądanych.
Latvian: Ir paredzams, ka tipiskās pārdozēšanas pazīmes atbilst nevēlamajām blakusparādībām.
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Latvian: Aknu enzīmu koncentrācijas pieaugums.
Polish: Ponieważ ceftriakson jest dializowany tylko w bardzo niewielkim stopniu, nie ma konieczności podawania dodatkowej dawki leku po zakończeniu sesji dializy.
Latvian: Tā kā ceftriaksons dializējas tikai ļoti nedaudz, pēc dialīzes seansa ceftriaksona papildu deva nav nepieciešama.
Polish: Z punktu widzenia czystości mikrobiologicznej, rozcieńczony preparat należy zużyć natychmiast.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa preparāts ir jāizlieto nekavējoties.
Polish: Hemodializa lub dializa otrzewnowa
Latvian: Hemodialīze vai peritoneāla dialīze
Polish: Zjawisko to występowało najczęściej po podaniu dawek większych niż zalecane dawki standardowe.
Latvian: Šādi saduļķojumi parasti rodas tikai pēc tam, kad ir lietotas preparāta devas, kuru lielums pārsniedz ieteiktās standarta devas.
Polish: Może ona być objawem ciężkiego zapalenia jelit (nazywanego „rzekomobloniastym zapaleniem jelit"), które może występować po zastosowaniu antybiotyków.
Latvian: Minētais var būt smaga zarnu iekaisuma pazīme (to sauc par "pseidomembranozu kolītu"), kas ir iespējama pēc antibiotisko līdzekļu lietošanas.
Polish: Gram-dodatnie tlenowe Staphylococcus epidermidis*$ (MSSE)
Latvian: Staphylococcus epidermidis*$ (MSSE)
Polish: Achromobacter spp.
Latvian: Achromobacter sugas.
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumi nav aprakstīti.
Polish: Rzadko: Ostre reakcje nadwrażliwości o ciężkim przebiegu, do wstrząsu anafilaktycznego włącznie.
Latvian: Reti: Smagas akūtas paaugstinātas jutības reakcijas līdz pat anafilaktiskam šokam.
Polish: Uzyskane 20,5 ml odtworzonego roztworu do infuzji należy podać natychmiast w postaci krótkotrwałego wlewu dożylnego (30 minut).
Latvian: Šis 20,5 ml tilpuma atšķaidītais infūziju šķīdums ir nekavējoties jāievada 30 minūšu ilgas īslaicīgas infūzijas veidā.
Polish: Jeśli pacjent ma zalecone ograniczanie ilości sodu w diecie, powinien porozumieć się z lekarzem.
Latvian: Ja Jums ir ieteikts savā diētā samazināt nātrija daudzumu, konsultējieties ar savu ārstu.
Polish: Skąpomocz, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy.
Latvian: Oligūrija, kreatinīna koncentrācijas pieaugums serumā.
Polish: W rzadkich przypadkach, w których wytrącaniu się złogów towarzyszą objawy kliniczne (np. ból), zaleca się postępowanie objawowe.
Latvian: Retos gadījumos, kad izgulsnējumi izraisa klīniskus simptomus, piemēram, sāpes, ir ieteicami simptomātiski pasākumi.
Polish: Po określeniu wrażliwości patogenu dawkę można odpowiednio zmniejszyć.
Latvian: Pēc tam, kad ir noteikta patogēna jutība, devu var atbilstoši samazināt.
Polish: Roztwór (objętość końcowa 4,2 ml, stężenie 238 mg/ml) należy podawać w głębokim domięśniowym wstrzyknięciu.
Latvian: Šis šķīdums (tā tilpums ir 4,2 ml un koncentrācija - 238 mg/ml) jāievada dziļas intramuskulāras injekcijas veidā.
Polish: Stopień wiązania zmniejsza się wraz ze wzrostem stężenia (do 85% przy stężeniu ceftriaksonu w osoczu wynoszącym 300 µg/ml).
Latvian: Koncentrācijai pieaugot, saistītās vielas procentuālais daudzums samazinās (ja ceftriaksona koncentrācija plazmā ir 300 µg/ml, tā samazinās līdz 85 %).
Polish: Substancją czynną leku jest sól disodowa ceftriaksonu 3,5 H2O.
Latvian: Aktīvā viela ir ceftriaksona dinātrija sāls • 3.5 H2O.
Polish: W przypadku drogi domięśniowej maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż 2 g. Należy uwzględnić informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla 1% roztworu chlorowodorku lidokainy.
Latvian: Maksimālā dienas deva, ievadot intramuskulāri, nedrīkst pārsniegt 2 g. Ir jāievēro 1 % lidokaīna hidrohlorīda zāļu aprakstā sniegtā informācija.
Polish: Wielkość opakowań: 1, 5, 10 butelek.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1, 5 vai 10 flakoni.
Polish: Aeromonas spp.
Latvian: Aeromonas sugas.
Polish: Dawkowanie i sposób podawania należy ustalać w zależności od ciężkości i umiejscowienia zakażenia, wrażliwości drobnoustroju oraz wieku i stanu pacjenta.
Latvian: Devas un lietošanas veids jānosaka atkarīgi no infekcijas smaguma pakāpes un lokalizācijas, izraisītāja mikroorganisma jutības un pacienta vecuma un stāvokļa.
Polish: Wymagana jest szczególna ostrożność w celu ustalenia innych rodzajów przebytych reakcji nadwrażliwości na penicyliny lub inne leki beta-laktamowe, ponieważ pacjenci uczuleni na te leki mogą wykazywać nadwrażliwość również na ceftriakson (alergia krzyżowa).
Latvian: Īpaša piesardzība ir nepieciešama, nosakot jebkāda veida agrākas paaugstinātas jutības reakcijas pret penicilīnu vai citām bēta laktāma grupas zālēm, jo pacientiem ar paaugstinātu jutību pret šīm zālēm ir iespējama paaugstināta jutība arī pret ceftriaksonu (krusteniska alerģija).
Polish: W przypadku szybkiego wstrzyknięcia dożylnego mogą występować reakcje nietolerancji w postaci uczucia gorąca lub nudności.
Latvian: Straujas intravenozas injekcijas gadījumā ir iespējamas nepanesības reakcijas, kas izpaužas kā karstuma sajūta vai slikta dūša.
Polish: W przeciwieństwie do innych cefalosporyn, probenecyd nie hamuje wydzielania cewkowego ceftriaksonu.
Latvian: Pretēji citām cefalosporīnu grupas vielām, probenecīds nekavē ceftriaksona tubulāro sekrēciju.
Polish: Ponadto, biorąc pod uwagę kilka doniesień o zejściach śmiertelnych, uzgodniono, że ceftriakson jest przeciwwskazany u noworodków wymagających równoczesnego leczenia wapniem ze względu na opisywane u wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie rzadko występujące ciężkie reakcje niepożądane, które w kilku przypadkach doprowadziły do zgonu.
Latvian: Bez tam, saistībā ar dažiem ziņojumiem par fatālu slimības norisi, tika panākta vienošanās, ka ir kontrindicēta ceftriaksona lietošana jaundzimušajiem, kam nepieciešama vienlaicīga kalcija ievadīšana, jo ir ziņots par retiem smagu blakņu gadījumiem, kas novēroti priekšlaikus un laikā dzimušiem jaundzimušajiem, kas dažreiz bijuši fatāli.
Polish: Często: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w surowicy (AspAT, AlAT, fosfataza zasadowa).
Latvian: Bieži: Paaugstināta aknu enzīmu (AsAT, AlAT un sārmainās fosfatāzes) koncentrācija serumā.
Polish: W okresie ponad dziesięciu lat stosowania tego leku wykazano jego skuteczność w szeregu istotnych klinicznie zakażeń.
Latvian: Tā efektivitāte vairāku klīniski būtisku infekciju ārstēšanā ir apstiprināta, lietojot terapijā ilgāk nekā desmit gadus.
Polish: Podczas długotrwałego leczenia wskazane jest monitorowanie czynności nerek i wątroby oraz parametrów hematologicznych (patrz punkt 4.8).
Latvian: Ilgstošas terapijas gadījumā ir indicēta regulāra aknu un nieru funkcijas, kā arī hematoloģisko parametru kontrole (skatīt apakšpunktu 4.8).
Polish: Uzyskany roztwór należy przenieść do odpowiedniego worka do wlewów dożylnych.
Latvian: Iegūtais šķīdums ir jāpārnes piemērotā infūzijas maisā.
Polish: W razie wystąpienia ostrych reakcji nadwrażliwości o ciężkim przebiegu lub wstrząsu anafilaktycznego konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania ceftriaksonu i rozpoczęcie odpowiedniego postępowania ratunkowego.
Latvian: Smagu akūtu paaugstinātas jutības reakciju un anafilaktiska šoka gadījumā ceftriaksona ievade ir nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk piemēroti pirmās palīdzības pasākumi.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto pētījumu rezultāti par toksisku ietekmi uz reproduktīvām spējām neliecina (skatīt apakšpunktu 5.3).
Polish: Ceftriakson wiąże się w sposób odwracalny z albuminami.
Latvian: Ceftriaksons atgriezeniski saistās ar albumīniem.
Polish: Z tego względu może występować niewielka reaktywność krzyżowa z penicylinami.
Latvian: Šai aspektā ir iespējama zināma krusteniska reaktivitāte ar penicilīna grupas vielām.
Polish: Preparatu nie należy przechowywać dłużej niż 24 godziny w temperaturze od 2ºC do 8ºC; w przeciwnym wypadku wszelkie niewykorzystane pozostałości preparatu należy usunąć.
Latvian: Tomēr uzglabāšanas laikam temperatūrā 2 o C - 8 o C temperatūrā parasti nevajadzētu būt ilgākam par 24 stundām, jo pretējā gadījumā neizlietotais preparāta daudzums ir jāiznīcina.
Polish: Reakcji takich można uniknąć przez powolne wstrzykiwanie leku (w ciągu 2-4 minut).
Latvian: No šādām reakcijām ir iespējams izvairīties, ja injekciju veic lēni (2 - 4 minūtes).
Polish: Specjalne informacje dotyczące dawkowania:
Latvian: Informācija par īpašām devām:
Polish: Przebyte reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego i (lub) o ciężkim przebiegu, występujące po penicylinach lub innych lekach beta-laktamowych (patrz punkt 4.4).
Latvian: Agrāk novērotas tūlītējas un/vai smagas paaugstinātas jutības reakcijas pret penicilīnu vai jebkuru citu bēta laktāma grupas zāļu vielu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: U 3-dniowych noworodków okres półtrwania ceftriaksonu w surowicy może sięgać w przybliżeniu 16 godzin (około 9 godzin u noworodków w wieku 9-30 dni).
Latvian: 3 dienas veciem jaundzimušajiem ceftriaksona pusperiods plazmā ilgst aptuveni 16 stundas, bet 9 - 30 dienas veciem jaundzimušajiem tas ilgst aptuveni 9 stundas.
Polish: Zwykle podaje się tylko jedną dawkę.
Latvian: Parasti ievada tikai vienu devu;
Polish: W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakażenia Pseudomonas aeruginosa należy brać pod uwagę znaczny odsetek oporności (> 60%) na ceftriakson występujący przynajmniej w niektórych krajach europejskich (patrz punkt 5.1).
Latvian: Ja pastāv aizdomas par Pseudomonas aeruginosa infekciju vai ja tā ir pierādīta, ir jāievēro, ka vismaz dažās Eiropas valstīs šiem mikroorganismiem ir novērojama augsta rezistence (> 60 %) pret ceftriaksonu (skatīt apakšpunktu 5.1).
Polish: Legionella gormanii Gram-ujemne beztlenowe
Latvian: Legionella gormanii
Polish: CHMP wyraził także zgodę na następujące zmiany ChPL:
Latvian: CHMP piekrita arī šādām izmaiņām zāļu aprakstā.
Polish: Na podstawie doniesień z piśmiennictwa można wnioskować, że ceftriakson wykazuje niezgodność z amsakryną, wankomycyną, flukonazolem, aminoglikozydami i labetalolem.
Latvian: Ievērojot literatūras informāciju, ceftriaksons nav saderīgs ar amsakrīnu, vankomicīnu, flukonazolu, aminoglikozīdu grupas vielām un labetalolu.
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL i ulotka dla pacjenta zgadzają się z tymi, które zostały załączone w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie art. 29 w odniesieniu dla ceftriakson zawierającego produkty lecznicze.
Latvian: Šis zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir pievienoti Komisijas lēmumam par 29. panta attiecināšanu uz zālēm, kas satur ceftriaksons.
Polish: Zakażenia i infestacje Niezbyt często:
Latvian: Infekcijas un parazitozes Retāk:
Polish: Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE Gram-dodatnie beztlenowe
Latvian: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sistematizētas to smaguma pakāpes samazinājuma secībā.
Polish: Droga i sposób podawania
Latvian: Ievadīšanas veids un metode
Polish: Ceftriakson jest antybiotykiem.
Latvian: Ceftriaksons ir antibiotisks līdzeklis.
Polish: Jeśli pacjent choruje na cukrzycę i rutynowo przeprowadza badania moczu, powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Latvian: Ja Jums ir diabēts un Jūs regulāri pārbaudāt savu urīnu, pastāstiet par to ārstam.
Polish: problemy z nerkami: zmiany czynności nerek i zmniejszone wytwarzanie moczu
Latvian: Nieru patoloģijas: nieru funkcijas izmaiņas un samazināta urīna izdale;
Polish: Opakowania szpitalne: 10, 25, 50, 100 butelek.
Latvian: Stacionāriem paredzēti iepakojumi pa 10, 25, 50 un 100 flakoniem.
Polish: Droga domięśniowa powinna być stosowana tylko w wyjątkowych sytuacjach klinicznych (patrz punkt 4.3), po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
Latvian: Ievade intramuskulāras injekcijas veidā jāizmanto tikai klīniskās izņēmuma situācijās (skatīt apakšpunktu 4.3) un pirms injekcijas ir jāvērtē riska un ieguvuma attiecība.
Polish: U niemowląt karmionych piersią może występować biegunka i zakażenie grzybicze błon śluzowych, dlatego może zachodzić konieczność przerwania karmienia piersią.
Latvian: Zīdainim ir iespējama caureja un gļotādu sēnīšu infekcijas, tādēļ zīdīšana var būt jāpārtrauc.
Polish: Osoby w podeszłym wieku:
Latvian: Gados vecāki pacienti:
Polish: Produktu leczniczego nie mieszać z innymi lekami oprócz podanych w punkcie 6.6.
Latvian: Šo preparātu nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, izņemot zāles, kas minētas apakšpunktā 6.6.
Polish: Podawanie leku w iniekcji domięśniowej jest przeciwwskazane:
Latvian: Šo zāļu intramuskulāra injekcija ir kontrindicēta:
Polish: Bacteroides spp.
Latvian: Bacteroides sugas.
Polish: Ceftriakson przenika przez zmienione zapalnie opony mózgowe u noworodków, niemowląt i dzieci.
Latvian: Ceftriaksons iekļūst iekaisušajos jaundzimušo, zīdaiņu un bērnu smadzeņu apvalkos.
Polish: Skuteczność kliniczna została udowodniona dla wrażliwych wyizolowanych szczepów Enterobacter cloacae i Enterobacter aerogenes w zatwierdzonych wskazaniach klinicznych.
Latvian: 3 Klīniskā efektivitāte apstiprinātu klīnisku indikāciju gadījumā ir pierādīta attiecībā pret izolētiem jutīgiem Enterobacter cloacae un Enterobacter aerogenes mikroorganismiem.
Polish: Czas trwania wlewu wynosi co najmniej 30 minut.
Latvian: Infūzijas ilgumam jābūt vismaz 30 minūtes.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Reti:
Polish: Agranulocytoza (<500/mm3), najczęściej po 10 dniach leczenia i dawce całkowitej wynoszącej 20 g ceftriaksonu lub więcej.
Latvian: Agranulocitoze (< 500/mm3), galvenokārt pēc 10 dienu ilgas terapijas, kad ceftriaksona kopējā deva ir 20 g vai vairāk, koagulācijas traucējumi un trombocitopēnija.