FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il richiedente è stato invitato a fornire una giustificazione dell'aumento di tre volte della dose per la nuova indicazione.
Portuguese: Pediu-se ao requerente que justificasse a triplicação da dose na indicação adicional.
Italian: Un uso massiccio di una singola classe di antibiotici può causare l'induzione di resistenza in una popolazione batterica.
Portuguese: A utilização sistemática de uma única classe de antibióticos pode resultar na indução de resistências numa população bacteriana.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI 7.1 Numero di autorizzazione all'immissione in commercio
Portuguese: INFORMAÇÃO ADICIONAL 7.1 Número de Autorização de Introdução no Mercado
Italian: 6.4 Natura e contenuto del contenitore
Portuguese: 6.4 Natureza e componentes da embalagem
Italian: La resistenza ad un chinolone ha spesso come risultato la resistenza a tutti (resistenza crociata).
Portuguese: A resistência a uma fluoroquinolona resulta frequentemente numa resistência a todos os processos acima indicados (resistência cruzada).
Italian: Ritiene inoltre che una dose inferiore a 7,5 mg/kg non è raccomandata a causa del rischio di resistenza insorgente e di una possibile carenza di efficacia.
Portuguese: Considerou também que não é recomendável uma dose inferior a 7,5 mg/kg devido ao risco de desenvolvimento de resistência e de possível ineficácia.
Italian: DK-3520 Farum Danimarca
Portuguese: DK-3520 Farum Dinamarca
Italian: Alcune mutazioni che possono conferire resistenza ai fluorochinoloni possono anche conferire resistenza ad altre classi di antibiotici, quali cefalosporine e tetracicline.
Portuguese: Algumas mutações que podem conferir resistência às fluoroquinolonas podem também conferir resistência a outras classes de antibioticos tais como as cefalosporinas e as tetraciclinas.
Italian: Orbax compresse è controindicato nei cani giovani, in fase di crescita rapida (di età compresa tra i 2 e gli 8 mesi in cani di taglia media e piccola, fino a 12 mesi in cani di taglia grande e fino a 18 mesi in cani di taglia gigante).
Portuguese: Os comprimidos Orbax são contra-indicados em cães jovens durante a fase de crescimento rápido (até aos 8 meses de idade nas raças pequenas e médias, até 12 meses nas raças grandes e até 18 meses de idade nas raças gigantes).
Italian: Orbax compresse deve essere somministrato per un periodo di almeno 10 giorni consecutivi.
Portuguese: Os comprimidos de Orbax deverão ser administrados durante 10 dias consecutivos.
Italian: Tenendo conto che è preferibile raccomandare una singola dose (invece di un intervallo posologico) per il trattamento; del rischio di resistenza antimicrobica di una dose inferiore, in agenti patogeni che causano infezioni della pelle, dato che le concentrazioni nella cute sono inferiori rispetto al tratto urinario; che la dose raccomandata si è confermata efficace in un trial clinico,
Portuguese: Tendo em conta que é preferível recomendar uma única dose (do que uma diversidade de doses) para o tratamento; o risco de resistência antimicrobiana de uma dose inferior, em patógenos que causam infecções cutâneas, pelo facto de as concentrações na pele serem inferiores às do trato urinário; que a eficácia da dose recomendada foi confirmada num estudo clínico;
Italian: Blister (PVC, All.)
Portuguese: Blister (PVC/alumínio)
Italian: E perciò prudente riservare i fluorochinoloni per il trattamento delle condizioni cliniche che hanno risposto scarsamente ad altre classi di antibiotici.
Portuguese: Será prudente reservar as fluoroquinolonas para o tratamento de estados clínicos que tenham respondido fracamente a outras classes de antibióticos.
Italian: Pertanto il CVMP ha raccomandato il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Orbax secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto che figura nell'allegato III.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a concessão das autorizações de introdução no mercado para Orbax, cujo projecto de resumo das características do medicamento consta do anexo III.
Italian: E' stato dimostrato che i fluorochinoloni inducono erosione della cartilagine articolare negli animali giovani, essendo i cani particolarmente sensibili.
Portuguese: Demonstrou-se que as fluoroquinolonas induzem a erosão da cartilagem articular em animais jovens, sendo o cão particularmente sensível.
Italian: Nel cane, circa il 50 % della dose somministrata per via orale viene escreta nelle urine, sotto forma di farmaco immodificato.
Portuguese: No cão, cerca de 50 % de uma dose oralmente administrada, é excretada na urina, inalterada.
Italian: E' stato dimostrato che orbifloxacina è attiva nei confronti della maggior parte dei ceppi per i seguenti organismi:
Portuguese: A orbifloxacina demonstrou ser activa contra a maior parte das estirpes dos seguintes organismos:
Italian: 7.2 Categoria legale 7.3 Data di revisione del Riassunto delle caratteristiche del prodotto
Portuguese: 7.2 Categoria legal 7.3 Data da Revisão do Resumo das Características do Medicamento
Italian: L'uso dei florochinoloni, quali orbifloxacina, deve essere basato sui tests di suscettibilità e deve tener conto delle politiche antimicrobiche ufficiali e locali.
Portuguese: O uso de fluoroquinolonas tais como orbifloxacina deve ser baseado em testes de susceptibilidade e levar em consideração as políticas antibióticas autorizadas.
Italian: La dose di teofillina deve essere ridotta quando utilizzata in concomitanza con i fluorochinoloni.
Portuguese: A administração de teofilina deverá ser reduzida quando usada conjuntamente com fluoroquinolonas.
Italian: Nei cani che ricevono un sovradosaggio superiore a 22,5 mg/kg, si possono rilevare salivazione, feci molli e/o mucose e vomito.
Portuguese: Nos cães que receberam uma sobredosagem maior que 22.5 mg/kg foi observado salivação, fezes moles e/ou mucoides e vómitos.
Italian: Negli studi di tollerabilità nel cane, usando dosi fino a 5 volte superioni alla dose raccomandata di 7,5 mg/kg, il prodotto è ben tollerato.
Portuguese: Em estudos de tolerância realizados no cão, utilizando até 5 vezes a dose máxima recomendada de 7.5mg/Kg, o medicamento é bem tolerado.
Italian: Welwyn Garden City Herts AL7 1TW Regno Unito
Portuguese: Welwyn Garden City Herts AL7 1TW Reino Unido
Italian: Per assicurare una somministrazione corretta, si deve stabilire con accuratezza il peso corporeo degli animali, per evitare l'uso di dosi inferiori al necessario.
Portuguese: Para assegurar uma correcta dosagem, o peso deve ser determinado de um modo preciso para se evitar baixas dosagens.
Italian: il CVMP ritiene che la dose raccomandata di 7,5 mg/kg è sufficiente ad assicurare un adeguato trattamento di infezioni della pelle nei cani.
Portuguese: o CVMP considerou que a dose recomendada de 7,5 mg/kg é suficiente para garantir um tratamento adequado das infecções cutâneas nos cães.
Italian: 6.3 Speciali precauzioni per la conservazione
Portuguese: 6.3 Precauções especiais na armazenagem
Italian: 5.5 Speciali precauzioni per l'uso:
Portuguese: 5.5 Precauções especiais na utilização
Italian: Schering-Plough S.A. 63, Agiou Dimitriou Str. 174 55 Alimos Atene
Portuguese: Schering-Plough S.A. 63, Agiou Dimitriou Str. 174 55 Alimos Atenas
Italian: La resistenza batterica ai fluorochinoloni può instaurarsi attraverso alterazioni della permeabilità della parete cellulare, attivazione di una pompa di efflusso o alterazione nel sito di legame della molecola del 4-chinolone, attraverso la mutazione della DNA-girasi o della topoisomerasi IV.
Portuguese: A resistência bacteriana às fluoroquinolonas pode ocorrer através de alterações na permeabilidade da parede celular bacteriana, a activação de uma bomba efluxo, ou a alteração no local de ligação da molécula 4-quinolona por via da mutação da ADN girase ou da topoisomerase IV.
Italian: La compressa da 6,25 mg è una compressa rotonda biconvessa, bianca,rivestita.
Portuguese: O comprimido de 6,25 mg é redondo, biconvexo, branco e revestido por película.
Italian: L'uso concomitante di ciclosporina è controindicato.
Portuguese: O uso simultâneo de fluoroquinolonas e ciclosporinas é contraindicado.
Italian: L'attività dei fluorochinoloni si esplica attraverso l'interferenza con l'enzima batterico DNA-girasi che è necessario per la sintesi del DNA batterico.
Portuguese: As fluoroquinolonas actuam através da interferência com a enzima bacteriana DNA girase a qual, é necessária para a síntese do DNA bacteriano.
Italian: 5.7 Interazioni con altri farmaci ed altre forme di interazione:
Portuguese: 5.7 Interacção com outros medicamentos
Italian: La base della procedura di arbitrato era l'obiezione espressa da Danimarca e Spagna che l'aumento di tre volte della dose di orbifloxacina raccomandata per il trattamento di infezioni della pelle e dei tessuti molli rispetto alla dose raccomandata per il trattamento delle vie urinarie non fosse giustificato.
Portuguese: O recurso ao procedimento de arbitragem ficou a dever-se às questões levantadas pela Dinamarca e Espanha, que não consideram justificada a triplicação da dose de orbifloxacina recomendada para o tratamento das infecções da pele e dos tecidos moles em comparação com a dose recomendada para o tratamento de infecções do trato urinário.
Italian: Orbifloxacina è un antibiotico ad attività battericida principalmente nei confronti dei batteri Gram negativi, ma anche contro alcuni batteri Gram positivi.
Portuguese: A orbifloxacina é bactericida com actividade, principalmente, contra bactérias Gram-negativas mas também contra bactérias Gram-positivas.
Italian: Negli studi di campo con orbifloxacina, la piodermite del cane non veniva valutata clinicamente; di conseguenza i cani con tale patologia devono essere esclusi dalla terapia.
Portuguese: Em ensaios de campo a pioderma canina não foi avaliada clinicamente com o uso de orbifloxacina, consequentemente, cães com a pele nestas condições devem ser excluídos desta terapia.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Portuguese: DADOS FARMACÊUTICOS
Italian: Specie di destinazio ne
Portuguese: Espécie a que se destina
Italian: 4.2 Proprietà farmacocinetiche
Portuguese: 4.2 Propriedades farmacocinéticas
Italian: 6.6 Speciali precauzioni per l'eliminazione del prodotto inutilizzato: Il prodotto inutilizzato può essere eliminato con i rifiuti domestici.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais na eliminação do produto não utilizado ou de materiais residuais, se alguns
Italian: E' stato dimostrato che la cimetidina interferisce con il metabolismo dei fluorochinoloni e deve essere usata con cautela, nel caso di somministrazione contemporanea.
Portuguese: A cimetidina demonstrou interferir com o metabolismo das fluoroquinolonas e deverá ser utilizada com precaução quando utilizada simultaneamente.
Italian: 5.6 Uso nel corso di gravidanza ed allattamento:
Portuguese: 5.6 Utilização durante a gestação e lactação
Italian: Le compresse sono contenute in blister di PVDC chiuso con foglio di alluminio.
Portuguese: Os comprimidos são embalados em blister de PVDC com folha de alumínio.
Italian: 5.12 Precauzioni speciali per le persone che devono somministrare il prodotto agli animali: Nessuna
Portuguese: 5.12 Precauções especiais de segurança a serem tomadas pela pessoa que administra o produto Nenhuma
Italian: 7.3 Data di revisione del Riassunto delle caratteristiche del prodotto
Portuguese: 7.3 Data da Revisão do Resumo das Características do Medicamento
Italian: Orbifloxacina è un fluorochinolone antibatterico sintetico ad ampio spettro derivato dell'acido carbossilico.
Portuguese: A orbifloxacina é um agente antibacteriano sintético de largo espectro pertencente à classe dos derivados das fluoroquinolonas - ácido carboxílico.
Italian: Schering-Plough A/S Hvedemarken 12 DK-3520 Farum Danimarca
Portuguese: Schering-Plough A/S Hvedemarken 12 DK-3520 Farum Dinamarca
Italian: La somministrazione di fluorochinoloni in concomitanza con gli anticoagulanti orali può aumentare l'azione di questi ultimi.
Portuguese: A administração simultânea de fluoroquinolona pode aumentar a acção dos anticoagulantes orais.
Italian: I potenziali effetti di orbifloxacina sulla retina dei cani non sono stati studiati 5.11 Periodo di sospensione.
Portuguese: Os potenciais efeitos da orbifloxacina na retina do cão, não foram estudados.
Italian: 5.10 Avvertenze speciali per la specie target:
Portuguese: 5.10 Advertências especiais para as espécies alvo
Italian: 5.4 Effetti indesiderati
Portuguese: 5.4 Efeitos secundários nocivos
Italian: La dose raccomandata di Orbax compresse è 2,5 mg/kg di peso corporeo per il trattamento della cistite batterica e 7,5 mg/kg di peso corporeo per il trattamento della pelle e dei tessuti molli associati, una volta al giorno.
Portuguese: A dose recomendada para os comprimidos de Orbax é de 2,5 mg/kg de peso vivo para o tratamento de cistite bacteriana e 7.5 mg/Kg de peso vivo para o tratamento da pele e infecções de tecidos moles associados, administrados uma vez ao dia.
Italian: Entro le 24 ore, le concentrazioni di orbifloxacina nelle urine sono circa 40 g/ml.
Portuguese: Durante 24 horas as concentrações de orbifloxacina são de aproximadamente 40 g/ml.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO medicamento
Italian: Orbax è indicato nel trattamento delle cistiti non complicate del cane, sostenute da ceppi sensibili di E. coli e Proteus mirabilis e nel trattamento di infezioni della cute e dei tessuti molli associati (ferite ed ascessi) sostenute da batteri sensibili a orbifloxacina.
Portuguese: Tratamento de cistites bacterianas não complicadas, causadas por estirpes susceptíveis de E coli e Proteus mirabilis e tratamento da pele e tecidos moles infectados associados (lesão e abcesso) associados com a susceptibilidade da bactéria à orbifloxacina.
Italian: Regno Unito Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park
Portuguese: Reino Unido Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park,
Italian: Danimarca Schering-Plough A/S Hvedemarken 12
Portuguese: Dinamarca Schering-Plough A/S Hvedemarken 12
Italian: E' stato segnalato che la somministrazione concomitante con cationi metallici, quali quelli contenuti in antiacidi a base di idrossido di magnesio o idrossido di alluminio, o preparati multivitaminici contenenti ferro o zinco, diminuisce in modo significativo la biodisponibiltà dei fluorochinoloni.
Portuguese: Tem sido relatado que a biodisponibilidade das fluoroquinolonas é bastante diminuída quando esta é administrada concomitantemente com catiões metálicos, tais como os presentes nos antiácidos contendo hidróxido de magnésio ou hidróxido de alumínio, ou multivitaminas contendo ferro ou zinco.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película.
Italian: La compressa da 25 mg è una capsula modificata, divisibile con una tacca di rottura su di un lato ed il logo "SP" inciso su ciascuna metà dell'altro lato.
Portuguese: O comprimido de 25 mg tem o formato de cápsula modificada, com uma incisão "EZ-Break" (partir com facilidade) de um dos lados e o logotipo Schering-Plough "SP" gravado em cada metade do outro lado.
Italian: La compressa da 75 mg è una capsula modificata, divisibile con una tacca di rottura su di un lato ed il logo "SP" inciso su ciascuna metà dell'altro lato.
Portuguese: O comprimido de 75 mg tem o formato de cápsula modificada, com uma incisão "EZ-Break" (partir com facilidade) de um dos lados e o logotipo Schering-Plough "SP" gravado em cada metade do outro lado.
Italian: Poichè non è stato condotto alcuno studio specifico nei cani in riproduzione, l'uso di Orbax compresse nel corso della gravidanza e dell'allattamento non è raccomandato.
Portuguese: Como não foram feitos estudos específicos em fêmeas em gestação, não é recomendável a administração de comprimidos de Orbax durante a gestação e lactação
Italian: L'astuccio delle compresse di 75 mg può contenere 1 blister di 8 compresse o 10 blister di 80 compresse ( per un totale di 80 compresse).
Portuguese: Caixa de comprimidos de 75 mg: contém 10 blisters de 8 comprimidos divisíveis (80 comprimidos); contém 1 blister de 8 comprimidos divisíveis (8 comprimidos).
Italian: PROPRIETA' FARMACOLOGICHE/FARMACOCINETICHE
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS E DADOS FARMACOCINÉTICOS
Italian: Lussemburgo Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bruxelles Belgio
Portuguese: Luxemburgo Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brussels Bélgica
Italian: In alcuni animali si possono osservare occasionalmente lievi effetti indesiderati, quali vomito, feci molli o diarrea
Portuguese: Efeitos secundários tais como vómitos, fezes moles ou diarreia podem acontecer ocasionalmente em alguns animais.
Italian: 5.3 Controindicazioni :
Portuguese: 5.3 Contra indicações
Italian: Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bruxelles Belgio
Portuguese: Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brussels Bélgica
Italian: 5.1 Specie di destinazione:
Portuguese: 5.1 Espécie alvo
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime di 2,3 e di 6,8 g/ml sono raggiunte entro le due ore successive alla somministrazione di 2,5 e 7,5 mg/kg, risperrivamente.
Portuguese: A concentração plasmática máxima de 2,3 e 6,8 g/ml são alcançadas dentro de duas horas após a administração de
Italian: Orbax è autorizzato in diversi Stati membri per il trattamento di infezioni delle vie urinarie nei cani e il richiedente ha presentato domanda per estendere l'indicazione al trattamento di infezioni della pelle e dei tessuti molli ad una dose diversa da quella raccomandata nella prima domanda.
Portuguese: O requerente apresentou um pedido de extensão da indicação por forma a abranger igualmente o tratamento de infecções da pele e dos tecidos moles a uma dose diferente da recomendada aquando do primeiro pedido.
Italian: Dopo una dose di 2,5 mg/Kg, le concentrazioni urinarie di orbifloxacina sono circa 100 g/ml per circa 12 ore dopo la somministrazione.
Portuguese: Após a administração de uma dose de 2,5 mg/kg, as concentrações de orbifloxacina na urina são de aproximadamente 100 g/ml durante cerca de 12 horas.
Italian: A seguito di una somministrazione giornaliera ripetuta a 7,5 mg/kg le concentrazioni di orbifloxacina nella cute malata sopravanzano le concentrazioni plasmatiche.
Portuguese: A administração múltipla de dose única diária de 7.5 mg/kg, faz com que a concentração de orbifloxacina na pele doente exceda a concentração plasmática.
Italian: DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE VETERINARIA ORBAX 6.25 mg Compresse rivestite
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ORBAX 6,25 mg
Italian: # di compresse da 6,25 mg
Portuguese: N.º de comprimidos de 6,25 mg
Italian: DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE VETERINARIA ORBAX 75 mg Compresse rivestite
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ORBAX 75 mg
Italian: # di compresse da 75 mg
Portuguese: N.º de comprimidos de 75 mg
Italian: DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE VETERINARIA ORBAX 25 mg Compresse rivestite
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ORBAX 25 mg
Italian: Poiché nessuno studio specifico è stato condotto nei cani in riproduzione, Orbax compresse non deve essere usato in animali destinati alla riproduzione.
Portuguese: Por não terem sido realizados estudos específicos em fêmeas em gestação, os comprimidos de Orbax não deverão ser utilizados em cadelas em gestação e lactação, nem em machos ou fêmeas que se destinem à criação.
Italian: # di compresse da 25 mg
Portuguese: N.º de comprimidos de 25 mg
Italian: 1 mL (125 mg/mL) 12 (3 x 4) penne preriempite (confezione multipla)
Portuguese: 12 (3 x 4) canetas précheias (embalagem múltipla)
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa
Portuguese: 1 Frasco para injetáveis + 1 seringa
Italian: Circa tre quarti dei pazienti assumevano anche metotrexato.
Portuguese: Cerca de três quartos dos doentes estavam a tomar também metotrexato.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Orencia sono costantemente monitorati.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Orencia são continuamente monitorizados.
Italian: Altre informazioni su Orencia
Portuguese: Outras informações sobre Orencia
Italian: Ulteriori informazioni su Orencia sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Portuguese: Para informações adicionais sobre Orencia consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Orencia?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Orencia?
Italian: La dose dipende dal peso corporeo del paziente.
Portuguese: A dose a utilizar depende do peso do doente.
Italian: Perché Orencia è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Porque está Orencia autorizado na UE?
Italian: Orencia contiene il principio attivo abatacept.
Portuguese: Orencia contém a substância ativa abatacept.
Italian: Cos'è Orencia e per cosa si usa?
Portuguese: O que é Orencia e para que é utilizado?
Italian: Quali sono i rischi associati a Orencia?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Orencia?
Italian: Le cellule T si attivano quando le molecole segnale si legano ai recettori delle cellule.
Portuguese: As células T são ativadas quando moléculas sinalizadoras se ligam a recetores nas células.
Italian: Orencia ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 21 maggio
Portuguese: Em 21 de maio de 2007, Orencia recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il tempo trascorso prima della ricomparsa della malattia.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até uma nova crise da doença.
Italian: Quali benefici di Orencia sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Orencia durante os estudos?
Italian: La principale misura dell'efficacia era la riduzione dei sintomi di almeno il 20 % dopo 24 settimane di trattamento.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi uma redução dos sintomas em pelo menos 20 % após 24 semanas de tratamento.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Orencia sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Orencia são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Italian: Sintesi di Orencia e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Orencia e porque está autorizado na UE
Italian: Legandosi alle molecole segnale denominate CD80 e CD86, abatacept impedisce loro di attivare le cellule T, contribuendo a ridurre l'infiammazione e altri sintomi delle malattie.
Portuguese: Ao ligar-se a moléculas sinalizadoras designadas CD80 e CD86, o abatacept impede-as de ativarem as células T, ajudando a reduzir a inflamação e outros sintomas das doenças.
Italian: Nel 60 % circa di questi pazienti l'inibitore del TNF alfa non era stato sufficientemente efficace.
Portuguese: Em cerca de 60 % destes doentes, o inibidor do FNT alfa não tinha funcionado suficientemente bem.
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Orencia sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Orencia são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Italian: L'Agenzia ha altresì concluso che Orencia potrebbe costituire un'opzione terapeutica valida per l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare.
Portuguese: A Agência concluiu também que Orencia podia constituir uma opção válida no tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular.
Italian: Orencia è un medicinale usato spesso in combinazione con metotrexato (un medicinale che agisce sul sistema immunitario) per il trattamento delle seguenti malattie:
Portuguese: Orencia é um medicamento frequentemente utilizado em associação com metotrexato (um medicamento que atua no sistema imunitário) no tratamento das seguintes doenças: