FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (It is also better to avoid Aprovel in early pregnancy - see pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni az Aprovel-kezelést - lásd a „Terhesség” című részt).
English: No dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Hungarian: Enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban dózismódosításra nincs szükség.
English: Breast-feeding
Hungarian: thrombocytopenia
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of irbesartan.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg irbezartán filmtablettánként.
English: musculoskeletal pain*
Hungarian: orthostaticus hypotonia*
English: Thu
Hungarian: SZo
English: You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes vagy teherbe eshet.
English: Warning and precautions Talk to your doctor before taking Aprovel and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Aprovel for diabetic kidney disease.
Hungarian: Az Aprovel szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy ha a következők közül bármelyik érvényes Önre: ha Önnek súlyos hányása vagy hasmenése van, ha Ön vesebeteg, ha Ön szívbeteg ha Ön az Aprovel-t diabéteszes vesebetegségre kapja,- ez esetben orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végeztethet, főleg a vér káliumszint mérését, károsodott veseműködés esetén.
English: The usual dose is 150 mg once a day.
Hungarian: Magasvérnyomás-betegségben szenvedő betegek A készítmény szokásos adagja naponta egyszer 150 mg.
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg tablets irbesartan
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aprovel 150 mg tabletta irbezartán
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aprovel 150 mg filmtabletta irbezartán
English: Renal and urinary disorders Not known:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert:
English: Aprovel 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Hungarian: Az Aprovel 75 mg tabletta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
English: France sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Hungarian: Tél: 0 800 222 555
English: Aprovel 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Hungarian: Az Aprovel 150 mg filmtabletta 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
English: Aprovel 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Hungarian: Az Aprovel 75 mg filmtabletta 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
English: Aprovel 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Hungarian: Az Aprovel 150 mg tabletta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
English: Aprovel 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Hungarian: Az Aprovel 300 mg tabletta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
English:  If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: Aprovel 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Hungarian: Az Aprovel 300 mg filmtabletta 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg irbezartán filmtablettánként.
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 300 mg tablets irbesartan
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aprovel 300 mg tabletta irbezartán
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg irbezartán tablettánként.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg irbezartán tablettánként.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg irbezartán filmtablettánként.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 98 tablets METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 56 tabletta 56 x 1 tabletta 98 tabletta
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aprovel 300 mg filmtabletta irbezartán
English: nausea/vomiting
Hungarian: hányinger/hányás
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Hungarian: Milyen az Aprovel külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Aprovel 75 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2771 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
English: Losartan
Hungarian: tachycardia
English: EU/1/97/046/011 - 14 tablets EU/1/97/046/004 - 28 tablets EU/1/97/046/005 - 56 tablets EU/1/97/046/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/006 - 98 tablets
Hungarian: EU/1/97/046/011 - 14 tabletta EU/1/97/046/004 - 28 tabletta EU/1/97/046/005 - 56 tabletta EU/1/97/046/014 - 56 x 1 tabletta EU/1/97/046/006 - 98 tabletta
English: orthostatic hypotension* Uncommon: flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori:
English: Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja sanofi-aventis groupe
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Hungarian: Milyen az Aprovel külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Aprovel 75 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2871 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
English: vertigo, headache Ear and labyrinth disorder Not known:
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Nem ismert:
English: After either oral or IV administration of 14C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
Hungarian: 14C izotóppal jelzett irbezartán orális és intravénás adagolása után a radioaktivitás kb.
English: Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Hungarian: 90 db filmtabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
English: Lot
Hungarian: SZe
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Hungarian: Milyen az Aprovel külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Aprovel 300 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2873 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
English: EU/1/97/046/016 - 14 tablets EU/1/97/046/017 - 28 tablets EU/1/97/046/034 - 30 tablets EU/1/97/046/018 - 56 tablets EU/1/97/046/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/031 - 84 tablets EU/1/97/046/037 - 90 tablets EU/1/97/046/020 - 98 tablets
Hungarian: EU/1/97/046/016 - 14 tabletta EU/1/97/046/017 - 28 tabletta EU/1/97/046/034 - 30 tabletta EU/1/97/046/018 - 56 tabletta EU/1/97/046/019 - 56 x 1 tabletta EU/1/97/046/031 - 84 tabletta EU/1/97/046/037 - 90 tabletta EU/1/97/046/020 - 98 tabletta
English: EU/1/97/046/021 - 14 tablets EU/1/97/046/022 - 28 tablets EU/1/97/046/035 - 30 tablets EU/1/97/046/023 - 56 tablets EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/032 - 84 tablets EU/1/97/046/038 - 90 tablets EU/1/97/046/025 - 98 tablets
Hungarian: EU/1/97/046/021 - 14 tabletta EU/1/97/046/022 - 28 tabletta EU/1/97/046/035 - 30 tabletta EU/1/97/046/023 - 56 tabletta EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tabletta EU/1/97/046/032 - 84 tabletta EU/1/97/046/038 - 90 tabletta EU/1/97/046/025 - 98 tabletta
English: Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Hungarian: 30 db filmtabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Hungarian: Milyen az Aprovel külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Aprovel 300 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2773 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
English: EU/1/97/046/012 - 14 tablets EU/1/97/046/007 - 28 tablets EU/1/97/046/008 - 56 tablets EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/009 - 98 tablets
Hungarian: EU/1/97/046/012 - 14 tabletta EU/1/97/046/007 - 28 tabletta EU/1/97/046/008 - 56 tabletta EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tabletta EU/1/97/046/009 - 98 tabletta
English: EU/1/97/046/010 - 14 tablets EU/1/97/046/001 - 28 tablets EU/1/97/046/002 - 56 tablets EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/003 - 98 tablets
Hungarian: EU/1/97/046/010 - 14 tabletta EU/1/97/046/001 - 28 tabletta EU/1/97/046/002 - 56 tabletta EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tabletta EU/1/97/046/003 - 98 tabletta
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Hungarian: Fehér, ill. csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2771 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
English: Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Hungarian: Magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vesekárosodás kezelésére ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg (négy tabletta naponta).
English: Cartons of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Hungarian: 14 db tabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
English: EU/1/97/046/026 - 14 tablets EU/1/97/046/027 - 28 tablets EU/1/97/046/036 - 30 tablets EU/1/97/046/028 - 56 tablets EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/033 - 84 tablets EU/1/97/046/039 - 90 tablets EU/1/97/046/030 - 98 tablets
Hungarian: EU/1/97/046/026 - 14 tabletta EU/1/97/046/027 - 28 tabletta EU/1/97/046/036 - 30 tabletta EU/1/97/046/028 - 56 tabletta EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tabletta EU/1/97/046/033 - 84 tabletta EU/1/97/046/039 - 90 tabletta EU/1/97/046/030 - 98 tabletta
English: Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Hungarian: Magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vesekárosodás kezelésére ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg (két tabletta naponta).
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Hungarian: Milyen az Aprovel külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Aprovel 150 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2872 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
English: Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Hungarian: 84 db filmtabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Hungarian: Milyen az Aprovel külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Aprovel 150 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2772 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Hungarian: Fehér, ill. csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2773 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Hungarian: Fehér, ill. csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2871 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
English: Cartons of 56 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Hungarian: 56 db tabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
English: Cartons of 98 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Hungarian: 98 db tabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
English: Cartons of 56 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Hungarian: 56 db filmtabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
English: Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Hungarian: Magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vesekárosodás kezelésére ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg.
English: Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Hungarian: 14 db filmtabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
English: Cartons of 28 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Hungarian: 28 db tabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Hungarian: Fehér, ill. csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2873 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
English: Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Hungarian: 28 db filmtabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Hungarian: Fehér, ill. csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2772 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
English: Cartons of 98 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Hungarian: 98 db filmtabletta faltkartonban, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
English: Cartons of 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Hungarian: 56 x 1 filmtabletta faltkartonban, adagonként perforált, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
English: Fri
Hungarian: Adagolás
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Hungarian: Fehér, ill. csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2872 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
English: Sat
Hungarian: köhögés
English: PC: SN:
Hungarian: PC:
English: OTHER
Hungarian: kipirulás
English: What is in this leaflet
Hungarian: Mit tartalmaz az Aprovel
English: Gastrointestinal disorders Common:
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
English: Excipient with known effect: 25.50 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 25,50 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
English: Excipient with known effect: 102.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 102,00 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
English: Cartons of 56 x 1 tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Hungarian: 56 x 1 tabletta faltkartonban, adagonként perforált, PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
English: Excipient with known effect: 51.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 51,00 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
English: Not known**
Hungarian: Nem ismert**
English: - if you are pregnant.
Hungarian: ha terhes.
English: Some side effects could be serious
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek
English: Adults and elderly
Hungarian: Felnőttek és idősek
English: Frequency cannot be estimated from available data.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg.
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Hungarian: Ezek klinikai relevanciája nem ismert.
English: The infusion must be conducted according to standard medical practice.
Hungarian: Az infúzió beadását a standard orvosi gyakorlatnak megfelelően kell lefolytatni.
English: - if you have severe kidney problems.
Hungarian: ha súlyos veseproblémái vannak.
English: The following information is intended for medical or health care professionals only.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
English: The frequency of hypocalcaemia was much lower following subsequent infusions.
Hungarian: A hypocalcaemia gyakorisága a későbbi infúziókat követően sokkal kisebb volt.
English: If the disease is not treated, bones may become deformed and painful, and may break.
Hungarian: Ha nem kezelik a betegséget, akkor a csontok eldeformálódhatnak, fájdalmassá válhatnak, és el is törhetnek.
English: Pamidronate 90 mg (N=99) *p-values compared to pamidronate.
Hungarian: Pamidronát 90 mg (N=99) *p-értékek a pamidronáttal összehasonlítva.
English: It is important that you follow this advice carefully so that the level of calcium in your blood does not become too low in the period after the infusion.
Hungarian: Fontos, hogy gondosan kövesse ezt a tanácsot, így vérének kalciumszintje nem lesz túl alacsony az infúzió utáni időszakban.
English: This will help to prevent dehydration.
Hungarian: Ez segít megelőzni a kiszáradást.
English: No dose adjustment is necessary since bioavailability, distribution and elimination were similar in elderly patients and younger subjects.
Hungarian: Nincs szükség dózismódosításra, mivel a biohasznosulás, az eloszlás és a kiürülés idősek és fiatalok esetében hasonló volt.
English: This is especially important in patients who take diuretics (“water pills”) and in elderly patients.
Hungarian: Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akik diuretikumokat (“vízhajtó tablettákat”) szednek, és az idős betegeknél.
English: Physicians should consider clinical monitoring for these patients.
Hungarian: A kezelőorvosoknak mérlegelniük kell ezen betegek klinikai ellenőrzését.
English: Unopened bag: 2 years.
Hungarian: Bontatlan zsák: 2 év.
English: 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
English: There is no evidence to suggest that any extra precautions are needed.
Hungarian: Nincs adat arra vonatkozóan, amely azt támasztaná alá, hogy bármilyen különleges elővigyázatosságra lenne szükség.
English: This process is called remodelling.
Hungarian: Ezt a folyamatot a csont átalakulásának nevezik.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Hungarian: Mielőtt ezt a gyógyszert kapná, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
English: Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
English: It is important to try and prevent ONJ developing as it a painful condition that can be difficult to treat.
Hungarian: Fontos, hogy megpróbálják megelőzni az állkapocs oszteonekrózisának kialakulását, mivel ez egy fájdalmas állapot, ami nehezen kezelhető.
English: Unopened bag: 2 years
Hungarian: Bontatlan zsák: 2 év
English: Proportion of patients with SREs (%)
Hungarian: Az SRE-s betegek aránya (%)
English: Your doctor will monitor this and take any necessary measures.
Hungarian: Kezelőorvosaellenőriznifogjaezt,ésmegtesz mindenszükségesintézkedést.
English: The infusion will take at least 15 minutes.
Hungarian: Az infúzió legalább 15 percig tart majd.
English: - if you have hypocalcaemia (this means that the levels of calcium in your blood are too low).
Hungarian: ha hipokalcémiás (ez azt jelenti, hogy a vérében túl alacsony a kalciumszint).
English: − Confusion.
Hungarian: - Zavartság.
English: Patients should be informed about symptoms of hypocalcaemia and receive adequate clinical monitoring during the period of risk.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a hypocalcaemia tüneteiről, és a megfelelő klinikai ellenőrzésüket biztosítani kell a kockázat időszakában.
English: − Your doctor will recommend that you drink enough water before each treatment to help prevent dehydration.
Hungarian: - Kezelőorvosa azt fogja ajánlani, hogy a kiszáradás elkerülése érdekében minden kezelés előtt igyon elegendő mennyiségű vizet.
English: It is used:
Hungarian: Felhasználható:
English: As with other bisphosphonates, the retention time of zoledronic acid in bones is very long.
Hungarian: Más biszfoszfonátokhoz hasonlóan a zoledronsav csontokban töltött retenciós ideje nagyon hosszú.
English: No dose adjustment is required (see section 5.2).
Hungarian: Nincs szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont).
English: You should therefore be careful when driving, using machines or performing other tasks that need full attention.
Hungarian: Ezért gépjárművezetéskor, gépek kezelésekor vagy teljes figyelmet igénylő tevékenységek végzése során óvatosnak kell lennie.
English: Side effects related to the first infusion are very common (occurring in more than 30% of patients) but are less common following subsequent infusions.
Hungarian: Az első infúzióval járó mellékhatások nagyon gyakoriak (a betegek több mint 30%-ánál jelentkeznek), de a későbbi infúziók után kevésbé gyakoriak.
English: These results were consistent with biochemical marker evidence of normalisation of bone turnover.
Hungarian: Ezen eredmények összhangban voltak a csont-turnover normalizálódását jelző biokémiai bizonyítékokkal.
English: No interaction studies with other medicinal products have been performed.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat más gyógyszerekkel nem végeztek.
English: Local reactions
Hungarian: Lokális reakciók