FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Advocine Poudre Orale Danofloksacyna 0,1667 g
Latvian: Advocine Poudre Orale Danofloksacīns 0,1667 g
Polish: 2821 Gyermely HUNGARY
Latvian: 2821 Gyermely
Polish: Omawiane produkty fluorochinolonów zawierają substancje czynne: enrofloksacynę, marbofloksacynę, danofloksacynę i difloksacynę, a produkty chinolonów zawierają flumechinę i kwas oksolinowy.
Latvian: Minētie fluorhinolonu preparāti satur aktīvās vielas enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu, un hinolonu grupas preparāti satur flumekvīnu un oksolīnskābi.
Polish: Procedurą arbitrażu objęto 696 weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających (fluoro)chinolony zgłoszone przez państwa członkowskie (patrz Aneks I).
Latvian: Pārskatīšanas procedūra ietvēra 696 (fluor)hinolonus saturošas veterinārās zāles, ko norādījušas dalībvalstis (skatīt I pielikumu).
Polish: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Latvian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Polish: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Latvian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITĀLIJA
Polish: ul. Gliniana 32
Latvian: Gliniana 32
Polish: 20 59439 Holzwickede GERMANY
Latvian: 59439 Holzwickede VĀCIJA
Polish: 08228 Tarrasa SPAIN
Latvian: 08228 Tarrasa SPĀNIJA
Polish: Schippers Europe B.V.
Latvian: Nīderlande Schippers Europe B.V.
Polish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Latvian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Polish: Brak danych
Latvian: Informācija nav pieejama
Polish: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Latvian: 949 01 Nitra SLOVĀKIJA
Polish: Chinolony, w tym fluorochinolony, to bardzo silne środki przeciwbakteryjne stosowane w leczeniu ludzi i zwierząt, o unikalnym mechanizmie działania, innym niż konwencjonalnych leków przeciwbakteryjnych.
Latvian: Hinoloni, tostarp arī fluorhinoloni ir ļoti spēcīgi antibakteriāli līdzekļi, ko lieto cilvēkiem un veterinārijā un kam ir unikāls darbības mehānisms, kas ir citāds nekā tradicionāliem antibakteriāliem līdzekļiem.
Polish: Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285
Latvian: Jordan Na`ur 11710
Polish: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Latvian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Polish: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Latvian: 288 02 Nymburk ČEHIJAS REPUBLIKA
Polish: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Latvian: Louizalaan 143 1050 Brussels BEĻĢIJA
Polish: A. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających fluorochinolony (enrofloksacynę, marbofloksacynę, danofloksacynę i difloksacynę):
Latvian: A. I pielikumā minētajiem fluorhinolonus (enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu)saturošajiem preparātiem:
Polish: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Latvian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCIJA
Polish: 1130 Brussels BELGIUM
Latvian: 1130 Brussels BEĻĢIJA
Polish: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Latvian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGĀLE
Polish: • zamieszczenie specjalnych ostrzeżeń w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej omawianych produktów ma na celu wspieranie rozważnego stosowania i pomoc w utrzymaniu korzystnego stosunku korzyści do ryzyka dla produktów zawierających (fluoro)chinolony;
Latvian: • specifisku brīdinājumu iekļaušana iesaistīto preparātu zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās ir nepieciešama, lai veicinātu saprātīgu lietošanu un palīdzētu saglabāt pozitīvu ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolonu grupas preparātiem;
Polish: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Latvian: 3421 GW Oudewater NĪDERLANDE
Polish: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Latvian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLIJA
Polish: CVMP zaproponował zdecydowane wspieranie rozważnego stosowania fluorochinolonów poprzez wprowadzenie właściwych zaleceń w ChPL oraz stwierdził, że istnieje potrzeba ujednolicenia instrukcji dotyczących rozważnego stosowania w dokumentacji tych produktów.
Latvian: CVMP ieteica, ka stingri jāveicina saprātīga fluorhinolonu lietošana, zāļu aprakstā iekļaujot ieteikumus, un ka ir nepieciešama norādījumu par saprātīgu lietošanu saskaņošana šo preparātu aprakstos.
Polish: 96-100 Skierniewice POLAND
Latvian: 96-100 Skierniewice POLIJA
Polish: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Latvian: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPĀNIJA
Polish: Wirtz Farma B.V.
Latvian: Nīderlande Wirtz Farma B.V.
Polish: Bydło: młode przeżuwacze w okresie rozwoju przedżołądków, o masie ciała do 100 kg
Latvian: Šķīdums injekcijām Liellopi: priekšatgremotā ji ar ķermeņa masu līdz 100 kg
Polish: Po wspólnym spotkaniu grupy dyskusyjnej CVMP, zainteresowanych stron i państw członkowskich, CVMP wydał Dokument dotyczący stosowania fluorochinolonów u zwierząt produkujących żywność: zawarte w ChPL środki ostrożności dotyczące stosowania w odniesieniu do wytycznych w sprawie rozważnego stosowania (EMEA/CVMP/416168/2006), w którym wyszczególnił sformułowania ostrzeżeń, które mają być zamieszone w charakterystyce produktu leczniczego, w następującym brzmieniu:
Latvian: Pēc CVMP darba grupas tikšanās ar ieinteresētajām pusēm un dalībvalstīm, CVMP apstiprināja darba dokumentu par fluorhinolonu lietošanu uzturā izmantojamiem dzīvniekiem - piesardzības pasākumi zāļu aprakstā saskaņā ar saprātīgas lietošanas vadlīniju (EMEA/CVMP/416168/2006), kurā iekļautas zāļu aprakstos norādāmās brīdinošās fāzes:
Polish: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Latvian: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
Polish: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Latvian: Pharma BV Willeskop 212
Polish: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Latvian: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Polish: W przypadku 163 produktów ostrzeżenia zawarte w ChPL nie były odpowiednie, ponieważ nie uwzględniały w punkcie 4 ChPL wszystkich zaleceń dotyczących rozważnego stosowania lub zamiast ostrzeżeń dotyczących chinolonów zamieszczono ostrzeżenia dotyczące fluorochinolonów albo odwrotnie.
Latvian: 163 preparātiem zāļu aprakstā iekļautie brīdinājumi nebija atbilstoši, jo zāļu apraksta 4. apakšpunkts nesaturēja visus brīdinājumus par saprātīgu lietošanu vai tika izmantoti fluorhinoloniem, nevis hinoloniem paredzētie brīdinājumi, un otrādi.
Polish: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Latvian: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Polish: Omówienie
Latvian: 2. Diskusija
Polish: W 1 ml: 31,73 mg mesylanu danofloksacyny, co odpowiada 25 mg danofloksacyny
Latvian: 31,73 mg danofloksacīna mezilāta, kas atbilst 25 mg danofloksacīna
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 163 produktów zamieszczono ostrzeżenia dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność, jednak nie odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP;
Latvian: • 163 preparātu zāļu aprakstos ir iekļautas brīdinājuma frāzes par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, taču tās atbilstoši neatspoguļo CVMP ieteikumus;
Polish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Latvian: Bulgārija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Polish: 1050 Brussels BELGIUM
Latvian: 1050 Brussels BEĻĢIJA
Polish: Ostrzeżenia, które mają być uwzględnione w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej, powinny zostać zmienione w taki sposób, aby odzwierciedlały sformułowania zamieszczone w Aneksie III.
Latvian: Jāpārskata zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā iekļaujamie brīdinājumi, lai atspoguļotu III pielikumā norādīto tekstu.
Polish: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Latvian: Slovākija Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Polish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Latvian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Polish: 24-100 Puławy POLAND
Latvian: 24-100 Puławy POLIJA
Polish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Latvian: Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i) Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zalecenia dotyczące rozważnego stosowania „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych."
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā i) Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Saprātīgas lietošanas ieteikumi "Lietojot preparātu, jāņem vērā oficiālā un vietējā antibakteriālās terapijas politika."
Polish: 25,82 g amoksycyliny trójwodnej 15 g flumechiny
Latvian: 25,82 g amoksicilīna trihidrāta 15 g flumekvīna
Polish: 70204 Lure cedex FRANCE
Latvian: 70204 Lure cedex FRANCIJA
Polish: W wyniku powyższego Komisja Europejska, powołując się na interes Wspólnoty, skierowała do oceny Agencji wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające chinolony, w tym fluorochinolony, przeznaczone do stosowania u gatunków produkujących żywność, w celu zapewnienia ujednolicenia zamieszczonych w ChPL ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania tych klas produktów, zgodnie z zaleceniami Dokumentu wydanego przez CVMP.
Latvian: Pēc tam Eiropas Komisija rosināja sabiedrības interesi un nosūtīja visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošas zāles, kas paredzētas lietošanai uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, aģentūrai, lai nodrošinātu šīs grupas medikamentiem zāļu aprakstos iekļauto brīdinājumu par saprātīgu lietošanu saskaņošanu atbilstoši CVMP darba dokumentā sniegtajiem ieteikumiem.
Polish: 228,4 mg/ml (równowartość 180 mg/ml danofloksacyn y)
Latvian: 228,4 mg/ml (atbilst 180 mg/ml danofloksacīna)
Polish: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Latvian: Rumānija Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
Polish: • w odniesieniu do stosowania (fluoro)chinolonów u ludzi i zwierząt potrzebne są działania mające na celu zarządzanie ryzykiem;
Latvian: • nepieciešami riskvadības pasākumi attiecībā uz (fluor)hinolonu lietošanu cilvēkiem un dzīvniekiem;
Polish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Latvian: 53022 Laval Cedex 9
Polish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Latvian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Polish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Latvian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DĀNIJA
Polish: (MI) ITALY
Latvian: (MI) ITĀLIJA
Polish: Chinolony starszej generacji zostały zatwierdzone do stosowania u zwierząt produkujących żywność na początku lat 80-tych XX w., a pierwszy fluorochinolon (enrofloksacyna) zatwierdzono na przełomie lat 80-tych i 90-tych XX w. Od tamtego czasu zatwierdzono również inne cząsteczki fluorochinolonów i obecnie do obrotu dopuszczonych jest wiele różnych leków weterynaryjnych.
Latvian: Vecākās paaudzes hinoloni 1980. gadu sākumā un pirmais fluorhinolons (eroflokasacīns)1980. gadu beigās un 1990. gadu sākumā bija reģistrēti lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem.
Polish: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Latvian: 4941 VX Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Polish: Zmiany do wprowadzenia w odpowiednich punktach ulotki informacyjnej
Latvian: Grozījumi, kas jāveic atbilstošos lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Polish: 16, Via Don Eugenio Servadei
Latvian: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Polish: S.P.A.
Latvian: S.P.
Polish: 200, avenue de Mayenne B.P.
Latvian: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Polish: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Latvian: Közraktár u. 22/b.
Polish: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Latvian: 3641 RT Mijdrecht NĪDERLANDE
Polish: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Latvian: 14451 Metamorfosi Attikis GRIEĶIJA
Polish: 62-200 Gniezno POLAND
Latvian: 62-200 Gniezno POLIJA
Polish: Króliki
Latvian: Rabbits
Polish: 300 mg/ tabletkę
Latvian: 300 mg/tablet
Polish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Latvian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITĀLIJA
Polish: UNITED KINGDOM
Latvian: APVIENOTĀ KARALISTE
Polish: Enrofloksacyna Brak danych Brak danych
Latvian: Enrofloksacīns Informācija nav pieejama
Polish: Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Latvian: Avda Parroco Pablo Diez 49
Polish: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Latvian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Polish: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Latvian: Kokkoris and Bros
Polish: Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Latvian: Aktīvā viela(s)
Polish: Danofloksacyna 31,73 mg/ml (równowartość
Latvian: Danofloksacīns 31,73 mg/ml (atbilst
Polish: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Latvian: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPĀNIJA
Polish: „Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne z innych klas."
Latvian: "Fluorhinoloni izmantojami vienīgi tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kas vāji reaģējuši pret citu grupu antibiotikām vai kuru gadījumā paredzama šāda vāja reakcija."
Polish: Egzotyczne zwierzęta domowe
Latvian: Eksotiski mājdzīvnieki
Polish: 5531 BK Bladel NETHERLAND
Latvian: 5531 BK Bladel
Polish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Latvian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITĀLIJA
Polish: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat
Latvian: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Polish: Inoxyl Solution Buvable Kwas oksolinowy 50 mg
Latvian: Inoxyl Solution Buvable Oksolīnskābe 50 mg
Polish: W przypadku 132 produktów wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne ani właściwe władze krajowe nie przedstawiły żadnych danych, zatem nie można było przeprowadzić oceny charakterystyk produktu leczniczego.
Latvian: Attiecībā uz 132 preparātiem pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai valstu atbildīgās iestādes informāciju neiesniedza un tādēļ iesaistītos zāļu aprakstus nebija iespējams novērtēt.
Polish: Veterina Ltd.
Latvian: Rumānija Veterina Ltd.
Polish: „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości."
Latvian: "Kad vien iespējams, fluorhinolonus vajadzētu lietot vienīgi pēc jutības pārbaužu veikšanas."
Polish: Grupa 4 Produkty lecznicze, w przypadku których wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne lub właściwe władze krajowe nie przedstawiły żadnych danych, a zatem nie można było dokonać oceny ostrzeżeń zawartych w ChPL.
Latvian: 4. grupa Zāles, par kurām pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai atbildīgās valstu iestādes nav sniegušas informāciju un kurām tādēļ nebija iespējams novērtēt zāļu aprakstā iekļautos brīdinājumus.
Polish: 6 - 8 88326 Aulendorf GERMANY
Latvian: Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf VĀCIJA
Polish: Kepro B.V.
Latvian: Rumānija Kepro B.V.
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki informacyjnej
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Polish: „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych."
Latvian: "Lietojot preparātu, jāņem vērā oficiālā un vietējā antibakteriālās terapijas politika."
Polish: • Produkty lecznicze zawierające fluorochinolony „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych."
Latvian: • Fluorhinolonu grupas preparāti "Lietojot preparātu, jāņem vērā oficiālā un vietējā antibakteriālās terapijas politika."
Polish: Eurovet Animal Health B.V.
Latvian: Nīderlande Eurovet Animal Health B.V.
Polish: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Latvian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Polish: Komitet zwrócił także uwagę, że nie wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone do obrotu w EOG-UE zostały objęte zakresem tej procedury arbitrażu, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów do procedury arbitrażu.
Latvian: Komiteja arī pieņēma zināšanai, ka ne visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošas zāles, kas reģistrētas EEZ-ES, ir ietvertas pārskatīšanas procedūrā tādēļ, ka atbildīgās valstu iestādes par dažiem preparātiem nebija aģentūrai ziņojušas vai informācija nebija saņemta laicīgi, lai šos preparātus varētu iekļaut pārskatīšanas procedūrā.
Polish: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Latvian: Box 40261 6302 Larnaca
Polish: Zmiany do wprowadzenia w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego
Latvian: Atbilstošos zāļu apraksta apakšpunktos iekļaujamie grozījumi
Polish: 7323 Brande DENMARK
Latvian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande DĀNIJA
Polish: Inoxyl Poudre Orale Kwas oksolinowy 100 mg
Latvian: Inoxyl Poudre Orale Oksolīnskābe 100 mg
Polish: JORDANIA
Latvian: JORDĀNIJA
Polish: 50mg/100g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Latvian: 50 mg/100 g Zāļu premikss barībai
Polish: Norwegia
Latvian: NORVĒĢIJA
Polish: 1093 Budapest HUNGARY
Latvian: 1093 Budapest
Polish: Kwas oksolinowy 100% Premiks leczniczy Ryby
Latvian: Oksolīnskābe 100 % Zāļu premikss
Polish: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Latvian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLIJA
Polish: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Latvian: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Polish: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Latvian: 841 01 Bratislava
Polish: Siarczan kolistyny Kwas oksolinowy
Latvian: Kolistīna sulfāts Oksolīnskābe
Polish: 3 43206 Reus
Latvian: Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus
Polish: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Latvian: Bulgārija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Polish: „Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na chinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi (fluoro)chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej."
Latvian: "Ja preparāts netiek lietots atbilstoši zāļu aprakstā sniegtajiem norādījumiem, var palielināties pret hinoloniem rezistentu baktēriju sastopamība un mazināties ārstēšanas efektivitāte ar citiem (fluor)hinoloniem iespējamās krusteniskās rezistences dēļ."
Polish: Flumequine Durden Flumechina
Latvian: Flumequine Durden Flumekvīns
Polish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Latvian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Polish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Latvian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen VĀCIJA
Polish: Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
Latvian: Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen VĀCIJA
Polish: Bułgaria
Latvian: BULGĀRIJA
Polish: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Latvian: Venus 26 - Can Parellada Industrial
Polish: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksacyna 50 mg
Latvian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksacīns 50 mg
Polish: Ponadto Komitet zwraca uwagę, że wykaz produktów w Aneksie I nie zawiera wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone do obrotu w EOG-UE, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów do obecnej procedury arbitrażu.
Latvian: Turklāt Komiteja pieņēma zināšanai, ka I pielikumā iekļautais preparātu saraksts neietver visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošās EEZ-ES reģistrētās zāles, jo par dažiem preparātiem valstu atbildīgās iestādes neinformēja Aģentūru vai informācija netika saņemta laikā, lai šos preparātus varētu iekļaut šajā pārskatīšanas procedūrā.
Polish: Grupa 2 Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, lecz nie odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP.
Latvian: 2. grupa Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas atbilstoši neatspoguļo CVMP ieteikumus.
Polish: Ryby
Latvian: Zivis
Polish: 1161 Budapest HUNGARY
Latvian: 1161 Budapest UNGĀRIJA
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 318 produktów objętych zakresem arbitrażu zamieszczono odpowiednie ostrzeżenia dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność;
Latvian: • 318 šajā pārskatīšanas procedūrā iekļauto preparātu zāļu aprakstos ir iekļautas atbilstošas brīdinājuma frāzes par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām;
Polish: Amoksycylina Flumechina amoksycylina 22,5 g/100 g flumechina 15 g/100 g
Latvian: Amoksicilīns Flumekvīns amoksicilīns 22,5 g/100 g
Polish: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Latvian: Ungārija Swifts Pharma Kft.
Polish: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO)
Latvian: 40064 Ozzano dell'
Polish: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Latvian: CRIDA PHARM S.R.L. Str.
Polish: T. Skretting A/S P.O. Box 319
Latvian: Norvēģija T. Skretting A/S P.O.
Polish: 08041 Barcelona SPAIN
Latvian: 08041 Barcelona SPĀNIJA
Polish: Kwas oksolinowy 24 g
Latvian: Oksolīnskābe 24 g
Polish: 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Latvian: 5531 AE Bladel
Polish: 5 mg/tabletkę Tabletki
Latvian: 5 mg/tabletē Tabletes
Polish: Kwas oksolinowy 274 mg
Latvian: Oksolīnskābe 274 mg
Polish: Enrofloksacyna Bromheksyna
Latvian: Enrofloksacīns Bromheksīns
Polish: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Latvian: 1407 Buenos Aires ARGENTĪNA
Polish: Grupa 3 Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL nie zamieszczono ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania.
Latvian: 3. grupa Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu.
Polish: 1 M j.m./g siarczanu kolistyny 200 mg/g kwasu oksolinowego
Latvian: 1 MSV/g kolistīna sulfāta 200 mg/g oksolīnskābes
Polish: Drinkmix flumequine Flumechina
Latvian: Drinkmix flumequine Flumekvīns
Polish: • chinolony, w tym fluorochinolony, to bardzo ważne, skuteczne i wartościowe leki przeciwbakteryjne dla zwierząt, a w niektórych poważnych wskazaniach u zwierząt fluorochinolony są jedynym dostępnym skutecznym rodzajem leczenia;
Latvian: • hinoloni, arī fluorhinoloni ir ļoti nozīmīgas, efektīvas un vērtīgas antibiotikas lietošanai dzīvniekiem,
Polish: 1107 Budapest HUNGARY
Latvian: 1107 Budapest
Polish: Baytril oral solution Enrofloksacyna 5 mg/ml
Latvian: Baytril oral solution Enrofloksacīns 5 mg/ml
Polish: Domięśniowo (bydło i trzoda chlewna), dożylnie (bydło)
Latvian: Intramuskulāri (liellopi un cūkas), intravenozi (liellopi)
Polish: „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie chinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości."
Latvian: "Kad vien iespējams, hinolonus vajadzētu lietot vienīgi pēc jutības pārbaužu veikšanas."
Polish: Fluyesyva Inyectable Flumechina
Latvian: Fluyesyva Inyectable Flumekvīns
Polish: Enrofloksacyna 0,10 g
Latvian: Enrofloksacīns 0,10 g
Polish: Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Latvian: 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 83 produktów objętych zakresem arbitrażu nie zamieszczono ostrzeżeń dotyczących stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność;
Latvian: • 83 šajā pārskatīšanas procedūrā iekļauto preparātu zāļu aprakstos nav iekļautas brīdinājuma frāzes par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām;
Polish: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9
Latvian: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
Polish: Marbocyl 2 % Marbofloksacyna 2%
Latvian: Marbocyl 2 % Marbofloksacīns 2 %
Polish: 08017 Barcelona SPAIN
Latvian: 08017 Barcelona SPĀNIJA
Polish: Ryby (pstrągi)
Latvian: Zivis (foreles)
Polish: Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Latvian: Zāļu premikss barībai
Polish: Drób (z wyjątkiem niosek)
Latvian: Mājputni (izņemot dējējputnus)
Polish: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Latvian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPĀNIJA