FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lai nodrošinātu, ka pildspalvveida pilnšļirce un adata darbojas, vienmēr pirms katras injekcijas veiciet drošības pārbaudi, līdz redzēsiet, ka no adatas gala izplūst insulīns (skatīt 3. POSMU).
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad švirkštiklis ir adata veikia tinkamai, prieš kiekvieną injekciją atlikite saugumo mėginį, kol pamatysite, kad pro adatos viršūnę išbėga insulino (žr.
Latvian: • Ja iepriekš lietojāt cita veida insulīnu vai zīmolu vai cita ražotāja insulīnu, Jums var būt nepieciešama insulīna devas maiņa.
Lithuanian: • Jeigu šio vaisto pradedate vartoti vietoj kitokio tipo, prekinio ženklo ar gamintojo insulino, gali reikėti keisti insulino dozę.
Latvian: • Ja insulīns neizplūst pēc trešās pārbaudes reizes, adata var būt aizsprostojusies.
Lithuanian: • Jeigu po trečio saugumo mėginio atlikimo insulino neišbėga, adata gali būti užsikimšusi.
Latvian: Gumijas blīves Insulīna skala
Lithuanian: Guminis tarpiklis Insulino skalė
Latvian: Nesasaldēt un nenovietot saldētavas vai aukstuma elementa tuvumā.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba laikyti prie šaldymo kameros arba šaldymo paketų.
Latvian: Lai izvairītos no šādām ādas izmaiņām, katrā injekcijas reizē mainiet injekcijas vietu.
Lithuanian: Tokių odos pokyčių galima išvengti keičiant injekcijos vietą kiekvienos injekcijos metu.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai neesat par to pārliecināts), pirms Toujeo lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš aukščiau paminėtų būklių Jums tinka arba dėl to nesate tikri, prieš pradėdami vartoti Toujeo pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Latvian: Insulīna, tai skaitā glargīna insulīna, galvenā darbība ir glikozes vielmaiņas regulācija.
Lithuanian: Pagrindinis insulino (įskaitant insuliną glarginą) poveikis yra gliukozės metabolizmo kontrolė.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci var uzglabāt ne ilgāk kā 6 nedēļas temperatūrā līdz 30°C un atstatus no tieša karstuma avota vai tiešiem saules stariem.
Lithuanian: Švirkštiklius galima laikyti ne ilgiau kaip 6 savaites žemesnėje kaip 30°C temperatūroje, nuo tiesioginių šilumos arba šviesos šaltinių apsaugotoje vietoje.
Latvian: - neierasta, pastiprināta vai ilgstoša fiziskā aktivitāte; - papildu saslimšanas (piemēram, vemšana, caureja); - neatbilstošs ēdiena patēriņš; - izlaistas ēdienreizes;
Lithuanian: , pašalinus stresą sukeliančius veiksnius); - neįprastas, sunkesnis arba ilgesnės trukmės fizinis krūvis; - gretutinės ligos (pvz., vėmimas, viduriavimas); - netinkama mityba; - nepavalgymas laiku;
Latvian: Ārstēšana ar insulīnu var izraisīt antivielu veidošanos pret insulīnu (šīs vielas nomāc insulīna aktivitāti).
Lithuanian: Gydymas insulinu gali būti priežastis jo antikūnų (medžiagų, veikiančių prieš insuliną) susidarymui organizme.
Latvian: • zems cukura līmenis asinīs Jums vienmēr ir tuvu "normālam" līmenim vai cukura līmenis asinīs ir būtiski uzlabojies;
Lithuanian: • Cukraus kiekis kraujyje visada yra maždaug normalus arba jo kontrolė labai pagerėjo.
Latvian: • somatropīnu jeb augšanas hormonu;
Lithuanian: • Somatropino (augimo hormono).
Latvian: Gadījumos, kad pioglitazons ir lietots kombinācijā ar insulīnu, saņemti ziņojumi par sirds mazspējas rašanos, īpaši pacientiem ar sirds mazspējas riska faktoriem.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie širdies nepakankamumo atvejus, pasireiškusius pioglitazono vartojant kartu su insulinu, ypač pacientams, turintiems širdies veiklos nepakankamumo atsiradimo rizikos veiksnių.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka Toujeo SoloStar vai Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītājs uzrāda injicējamo Toujeo vienību skaitu.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta, kad Toujeo SoloStar ar Toujeo DoubleStar užpildyto švirkštiklio dozės skaitiklyje rodomas Toujeo vienetų, kurie bus suleisti, skaičius.
Latvian: Precīzi ievērojiet norādījumus par devu, kontroli (asins un urīna izmeklējumiem), diētu un fiziskajām aktivitātēm (fizisku darbu un vingrinājumiem), kā arī injekciju tehniku, ko esat pārrunājis ar ārstu.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės su gydytoju aptartų nurodymų dėl vaisto dozavimo, cukraus kiekio stebėjimo (kraujo ir šlapimo tyrimų), mitybos ir fizinio aktyvumo (darbo ir fizinių pratimų) ir vaisto leidimo metodikos.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Toujeo lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Toujeo
Latvian: • Jums ir smaga nieru vai aknu slimība vai kāda cita slimība, piemēram, hipotireoze.
Lithuanian: • Sergant sunkiomis inkstų arba kepenų ligomis arba kai kuriomis kitomis ligomis, pavyzdžiui,
Latvian: Koriģētās vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo vērtību Koriģētā vidējā atšķirībab
Lithuanian: Vidutinis pradinis rodmuo Koreguotas vidutinis pokytis nuo pradinio rodmens Koreguotas vidutinis skirtumasb
Latvian: Jums jāievēro piesardzība arī tad, ja zāļu lietošanu pārtraucat.
Lithuanian: Be to, būtina imtis atsargumo priemonių nutraukiant kito vaisto vartojimą.
Latvian: • zāles sāpju un drudža mazināšanai, piemēram, pentoksifilīnu, propoksifēnu un salicilātus
Lithuanian: • Skausmą malšinančių ir temperatūrą mažinančių vaistų, tokių kaip pentoksifilinas,
Latvian: Glargīna insulīns tiek metabolizēts par 2 aktīviem metabolītiem M1 un M2 (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Insulinas glarginas metabolizuojamas į 2 aktyvius metabolitus M1 ir M2 (žr.
Latvian: • Visām injekcijām: ja insulīns neizplūst, adata var būt aizsprostojusies.
Lithuanian: • Atliekant bet kurią injekciją, jei po saugumo mėginio insulino neišbėga, adata gali būti užsikimšusi.
Latvian: Pediatriskā populācijā novēroto nevēlamo blakusparādību biežums, veids un smaguma pakāpe neliecināja par atšķirībām, salīdzinot ar pieredzi, kas gūta vispārējā cukura diabēta slimnieku populācijā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis, pobūdis ir sunkumas pediatriniams pacientams nesiskyrė nuo duomenų bendrojoje cukriniu diabetu sergančių pacientų populiacijoje (žr.
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par glargīna insulīna PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) insulino glargino periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Latvian: Izvēlētas 29 vienības
Lithuanian: Pasirinkta 29 vienetų dozė
Latvian: • Jūsu insulīns kļuvis mazāk efektīvs - piemēram, tas nav pareizi uzglabāts;
Lithuanian: • Sumažėjus insulino veiksmingumui (pvz., dėl netinkamo laikymo).
Latvian: Toujeo ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Lithuanian: Toujeo yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Latvian: 1 solis= 2 vienības Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Lithuanian: 1 pasukimas= 2 vienetai Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Latvian: Toujeo nedrīkst ievadīt intravenozi.
Lithuanian: Toujeo negalima leisti į veną.
Latvian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Lithuanian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
Latvian: • Tiklīdz pamanāt kādu no iepriekš minētām pazīmēm, pārbaudiet cukura līmeni asinīs un ketonvielu daudzumu urīnā.
Lithuanian: • Jeigu pajusite bet kurį iš anksčiau išvardytų požymių, nedelsdami ištirkite cukraus kiekį kraujyje ir patikrinkite, ar šlapime nėra ketonų.
Latvian: • zems cukura līmenis asinīs Jums iestājas lēni;
Lithuanian: • Cukraus kiekis kraujyje tampa mažas lėtai.
Latvian: Zāļu lietošanas kļūdu novēršana
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par glargīna insulīnu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur glargīna insulīnu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl insulino glargino, laikosi nuomonės, kad vaistinio (ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra insulino glargino, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Latvian: Vienmēr veiciet drošības pārbaudi pirms lietot jaunu pildspalvveida pilnšļirci pirmo reizi, līdz Jūs rezēsiet, kā insulīns izplūst no adatas gala (skatīt 3. POSMU)!
Lithuanian: Visada atlikite saugumo mėginį prieš pirmąjį naujo švirkštiklio naudojimą, kol pamatysite, kad pro adatos viršūnę išbėga insulino (žr.
Latvian: Tā kā gados vecākiem cilvēkiem pakāpeniski pavājinās nieru darbība, viņiem nepieciešamais insulīna daudzums var pastāvīgi samazināties (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Senyviems pacientams dėl progresuojančio inkstų funkcijos silpnėjimo insulino poreikis gali stabiliai mažėti (žr. 4.8 ir 5.1 skyrių).
Latvian: Smagas hipoglikēmijas biežums (pētāmo personu skaits uz 100 personu ekspozīcijgadiem) bija 1,05 glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā un 0,30 standarta aprūpes grupā, bet apstiprinātas hipoglikēmijas, kas nebija smaga, biežums bija 7,71 glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā un 2,44 standartaprūpes grupā.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos dažnis (pacientų, kuriems toks poveikis pasireiškė, skaičius 100 tiriamųjų ekspozicijos metų) buvo 1,05 insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėje ir 0,30 įprastinio gydymo grupėje, patvirtintos nesunkios hipoglikemijos dažnis buvo 7,71 insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėje ir 2,44 įprastinio gydymo grupėje.
Latvian: Pēc ievadīšanas zemādas audos skābais šķīdums tiek neitralizēts, tādēļ veidojas nogulsnes, no kurām pastāvīgi atbrīvojas neliels daudzums glargīna insulīna.
Lithuanian: Į poodinius audinius suleistas rūgštinis tirpalas yra neutralizuojamas ir susidaro nuosėdų, iš kurių nuolat nedideliais kiekiais išsiskiria insulinas glarginas.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Toujeo un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Toujeo lietošanas Kā lietot Toujeo
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Toujeo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Toujeo Kaip vartoti Toujeo Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Toujeo Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi rezerves pildspalvveida pilnšļirci un rezerves adatas gadījumam, ja tās tiktu nozaudētas vai nedarbotos.
Lithuanian: Visada turėkite atsarginį švirkštiklį ir atsarginių adatų tam atvejui, kad būtų kuo pakeisti pamestas ar netinkamai veikiančias priemones.
Latvian: Noturīgāka glargīna insulīna atbrīvošanās no Toujeo nogulsnēm, salīdzinot ar glargīna insulīnu 100 vienības/ml, ir saistīta ar injekcijas tilpuma samazināšanos par divām trešdaļām, jo tādēļ samazinās nogulšņu virsmas laukums.
Lithuanian: Ilgesnis insulino glargino išsiskyrimas iš Toujeo nuosėdų, palyginti su insulino glargino 100 vienetų/ml preparatu, yra susijęs su injekcinio tūrio sumažinimu dviem trečdaliais ir dėl to būnančiu mažesniu nuosėdų paviršiaus plotu.
Latvian: Vienā ml Toujeo ir 3 reizes vairāk insulīna nekā parastā (regulārā) insulīnā, kas satur 100 vienības/ml.
Lithuanian: 1 ml Toujeo yra 3 kartus daugiau insulino negu paprasto žmogaus insulino preparate, kuriame yra 100 vienetų/ml.
Latvian: Grūtniecība Klīniskā pieredze par Toujeo lietošanu grūtniecēm nav pieejama.
Lithuanian: Nėštumas Klinikinės nėščių moterų gydymo Toujeo patirties nėra.
Latvian: B Iespiediet adatu ādā, kā rādījis ārsts, farmaceits vai medmāsa.
Lithuanian: B Įdurkite adatą į odą taip, kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Latvian: • proteāzes inhibitorus HIV ārstēšanai;
Lithuanian: • Proteazės inhibitorių, vartojamų gydyti ŽIV.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrīt pirms zāļu laišanas tirgū VAS un pacientiem domāto mācību materiālu galīgo tekstu un kontekstu kopā ar komunikācijas plānu saskaņot ar katras dalībvalsts nacionālo kompetento iestādi.
Lithuanian: Prieš vaistinio preparato pateikimą į rinką registruotojas su kiekvienos valstybės narės nacionaline kompetentinga institucija turi suderinti SPS ir pacientams skirtos edukacinės medžiagos galutinį tekstą ir turinį kartu su komunikacijos planu.
Latvian: Interkurentas slimības
Lithuanian: Gretutinės ligos
Latvian: Cukura līmenis asinīs var paaugstināties vai pazemināties, ja lietojat:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti, jeigu vartojate:
Latvian: Tādēļ, lietojot vienādu pēc ķermeņa masas koriģētu devu, kopējā sistēmiskā iedarbība (AUC) pediatriskiem pacientiem ir nedaudz mazāka nekā pieaugušiem pacientiem.
Lithuanian: Dėl to ekspozicija (AUC) pediatrinių pacientų organizme yra šiek tiek mažesnė, palyginti su esančia tokią pačią pagal kūno svorį koreguotą dozę vartojančių suaugusių pacientų organizme.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE vairāku kastīšu iepakojums (ar blue box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ sudėtinė pakuotė (su mėlynuoju langeliu)
Latvian: Arī nakts hipoglikēmijas biežums Toujeo un glargīna insulīna 100 vienību/ml grupā bija līdzīgs.
Lithuanian: Naktinės hipoglikemijos pasireiškimo dažnis Toujeo ir insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėse taip pat buvo panašus.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nepieciešamais insulīna daudzums var būt mazāks, jo viņiem ir samazināta glikoneoģenēzes spēja un kavēts insulīna metabolisms.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl lėtesnės gliukoneogenezės ir lėtesnio insulino metabolizmo.
Latvian: Hiperglikēmijas brīdinājuma pazīmes
Lithuanian: Perspėjamieji hiperglikemijos požymiai
Latvian: • Ja esat akls vai vājredzīgs, nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci bez citu cilvēku palīdzības.
Lithuanian: • Jeigu esate aklas arba Jūsų regėjimas prastas, nenaudokite užpildyto švirkštiklio be kitų pagalbos, kadangi Jūs nematysite, kokia dozė nurodyta švirkštiklio dozės langelyje.
Latvian: • Glabājiet pildspalvveida pilnšļirci un adatas bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Lithuanian: • Švirkštiklį ir adatas laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: Smagākas epizodes ar komu, krampjiem vai neiroloģiskiem traucējumiem var ārstēt, intramuskulāri/subkutāni ievadot glikagonu vai intravenozi ievadot koncentrētu glikozes šķīdumu.
Lithuanian: Sunkesnius hipoglikemijos epizodus su koma, traukuliais ar neurologiniais sutrikimais galima gydyti gliukagonu (į raumenis ar po oda) arba didelės koncentracijos gliukoze į veną.
Latvian: Lietojot terapeitisku Toujeo devu vienu reizi dienā, līdzsvara fāze tiek sasniegta pēc 3-4 dienām.
Lithuanian: Pusiausvyrinė apykaita terapinėse ribose nusistovi po 3-4 kasdienio Toujeo vartojimo dienų.
Latvian: - viena insulīna terapijas aizstāšana ar citu ir atļauta tikai tad, ja to ir nozīmējis veselības aprūpes speciālists; - vienmēr jāievēro veselības aprūpes speciālista ieteiktā jaunā zāļu deva; - aizstāšanas laikā un vēlāk terapijas pirmajās nedēļās rūpīgi jākontrolē glikozes līmenis asinīs; - pacientiem jākonsultējas ar veselības aprūpes sniedzēju, lai iegūtu vairāk informācijas; - pacientiem jāziņo par zāļu lietošanas kļūdām vai jebkurām blakusparādībām.
Lithuanian: Toujeo DoubleStar) nėra bioekvivalentiški ir nėra tiesiogiai sukeičiami nekoregavus dozės; - informacija, kad keisti gydymą vienu insulinu į kitą galima tik nurodžius sveikatos priežiūros specialistui; - būtinybė visada vartoti naują sveikatos priežiūros specialisto rekomenduotą dozę; - būtinybė atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje gydymo metu ir pirmosiomis savaitėmis po to; - būtinybė kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą, jeigu reikia daugiau informacijos; - būtinybė pranešti apie su vaistinio preparato vartojimu susijusias klaidas ir bet kokį nepageidaujamą poveikį.
Latvian: • danazolu endometriozes ārstēšanai;
Lithuanian: • Danazolo, vartojamo endometriozei gydyti.
Latvian: IGlar: glargīna insulīns, 100 vienības/ml a mITT: modificētā ārstēt paredzēto pacientu grupa b Atšķirības starp ārstēšanas grupām: Toujeo- glargīna insulīns 100 vienības/ml; [95 % ticamības intervāls] c Izmaiņas no pētījuma sākuma līdz 6. mēnesim (novērots gadījums) d Izmaiņas no pētījuma sākuma līdz pēdējai galvenajai vērtībai 6 mēnešu ārstēšanas perioda laikā
Lithuanian: IGlar: Insulinas glarginas 100 vienetų/ml a mITT: modifikuota intention-to-treat b Skirtumas tarp gydymo grupių: Toujeo - insulinas glarginas 100 vienetų/ml; (95% pasikliautinieji intervalai) c Pokytis nuo pradinio rodmens iki 6 mėnesio (stebėti atvejai) d Pokytis nuo pradinio rodmens iki paskutinio pagrindinio 6 mėnesio rodmens, nustatyto gydymo metu
Latvian: Eliminācija Pēc intravenozas lietošanas glargīna insulīna un cilvēka insulīna eliminācijas pusperiodi bija līdzīgi.
Lithuanian: Eliminacija Į veną suleistų insulino glargino ir žmogaus insulino pusinės eliminacijos laikai buvo panašūs.
Latvian: • dizopiramīdu dažu ar sirdi saistītu traucējumu gadījumā;
Lithuanian: • Dizopiramido, vartojamo esant tam tikriems širdies sutrikimams.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pildspalvveida pilnšļirces etiķetes pēc "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Ļoti reti: var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem:
Lithuanian: Labai retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000
Latvian: Savienojumi, kas var pastiprināt hipoglikemizējošo iedarbību un jutību pret hipoglikēmiju, ir hipoglikemizējoši līdzekļi, angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, dizopiramīds, fibrāti, fluoksetīns, monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti un sulfonamīdu grupas antibiotikas.
Lithuanian: Sustiprinti gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantį insulino poveikį ir padidinti hipoglikemijos pavojų gali antihiperglikeminiai vaistiniai preparatai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, dizopiramidas, fibratai, fluoksetinas, monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai ir sulfonamidų grupės vaistiniai preparatai nuo infekcijos.
Latvian: - daži nekompensēti endokrīnie traucējumi (piemēram, hipotireoze vai adenohipofīzes vai virsnieru mazspēja); - dažu citu zāļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: - alkoholinių gėrimų vartojimas; - kai kurios nekompensuotos endokrininės ligos (pvz., hipotirozė, priekinės hipofizio dalies nepakankamumas, antinksčių nepakankamumas); - kartu vartojami kai kurie kiti vaistiniai preparatai (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Vienreiz dienā lietota Toujeo (glargīna insulīns, 300 vienības/ml) kopējā efektivitāte un drošums glikēmijas kontroles panākšanā tika salīdzināts ar vienreiz dienā lietotu glargīna insulīnu 100 vienības/ml nemaskētos, nejaušinātos, paralēlu grupu, līdz 26 nedēļas ilgos pētījumos ar aktīvām kontroles zālēm, kuros piedalījās 546 pacienti ar 1. tipa cukura diabētu un 2474 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu (1. un 2. tabula).
Lithuanian: Bendras glikemijai kontroliuoti kartą per parą vartojamų Toujeo (insulino glargino 300 vienetų/ml) ir insulino glargino 100 vienetų/ml saugumas ir veiksmingumas buvo lyginti atvirų, atsitiktinių imčių, aktyviai kontroliuojamų, paralelinių grupių, iki 26 savaičių trukmės tyrimų, kuriuose dalyvavo 546 pacientai, segantys 1 tipo cukriniu diabetu, ir 2474 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, metu (1 ir 2 lentelės).
Latvian: Kā lietot Toujeo
Lithuanian: Kaip vartoti Toujeo
Latvian: Līdzsvara fāzē pēc subkutānas Toujeo injekcijas mainīgums vienai pētāmajai personai, ko definē kā insulīna kopējās iedarbības mainības koeficientu 24 stundu laikā, bija mazs (17,4 %).
Lithuanian: laikotarpiu, vertinant pagal variacijos koeficientą, nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai buvo nedideli (17,4%).
Latvian: Visā grūtniecības laikā pacientēm ar jau bijušu vai grūtniecības cukura diabētu ir būtiski saglabāt labu metabolisko kontroli, lai novērstu ar hiperglikēmiju saistītus nevēlamus galarezultātus.
Lithuanian: Pacientėms, kurios dar iki nėštumo sirgo cukriniu diabetu, arba kurios susirgo nėštuminiu (gestaciniu) cukriniu diabetu, nėštumo metu, siekiant išvengti su hiperglikemija susijusių nepageidaujamų pasekmių, būtina gerai kontroliuoti metabolizmą.
Latvian: Jums biežāk nekā parasti jānosaka cukura līmenis asinīs.
Lithuanian: Cukraus kiekį kraujyje turite tikrinti dažniau nei įprasta.
Latvian: Cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma.
Lithuanian: Cukrinio diabeto gydymas suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams.
Latvian: Kad hipoglikēmijas pazīmes var būt mazāk skaidras Hipoglikēmijas pirmās brīdinājuma pazīmes var būt izmainītas vai vājākas vai arī to var nebūt vispār,
Lithuanian: Kada hipoglikemijos požymiai gali būti ne tokie aiškūs? Pirmieji perspėjamieji hipoglikemijos požymiai gali būti kitokie, silpnesni arba jų gali nepasireikšti visai jeigu:
Latvian: • estrogēnus un progestagēnus, piemēram, kontracepcijas tabletēs;
Lithuanian: • Estrogenų ir progestogenų, pvz., kontraceptikų, vartojamų norint apsisaugoti nuo nėštumo.
Latvian: • Jums ir grūti atpazīt zemu cukura līmeni asinīs.
Lithuanian: • Jums sunku atpažinti, kada cukraus kiekis kraujyje tampa per mažas.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) mājas lapā http : /www ,
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Latvian: Pēc Toujeo subkutānas ievadīšanas tā eliminācijas pusperiods ir atkarīgs no uzsūkšanās ātruma no zemādas audiem.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas po Toujeo suleidimo po oda yra nustatomas pagal absorbcijos greitį iš poodinių audinių.
Latvian: Kopumā šāda ietekme uz hipoglikēmijas risku pacientiem Toujeo grupā, salīdzinot ar pacientiem glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā, tika novērota neatkarīgi no vecuma, dzimuma, ĶMI un cukura diabēta ilguma (< 10 gadi un ≥10 gadi).
Lithuanian: Apskritai toks poveikis hipoglikemijos rizikai vartojant Toujeo, palyginti su gydymu insulinu glarginu 100 vienetų/ml, buvo stabilus ir nepriklausė nuo amžiaus, lyties, KMI ir cukrinio diabeto trukmės (<10 metų ir ≥10 metų).
Latvian: Toujeo eliminācijas pusperiods pēc subkutānas injekcijas neatkarīgi no devas ir 18
Lithuanian: Toujeo pusinės eliminacijos laikas po injekcijos po oda yra 18-19 val.
Latvian: Ypsomed, Artsana vai Owen Mumford adatas, kas ir 8 mm garas vai īsākas.
Lithuanian: Naudokite tik su Toujeo DoubleStar tinkančias adatas (pvz., BD, Ypsomed, Artsana arba Owen Mumford adatas), kurios yra 8 mm ilgio arba trumpesnės.
Latvian: Kopējā terapeitiskā insulīna koncentrācija (glargīna insulīns un tā metabolīti) pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu bija izteikti mazāka par koncentrāciju, kāda bija nepieciešama, lai saistītu pusi no visiem IGF-1 receptoriem un panāktu IGF-1 receptora ierosināto mitogēni-proliferatīvā signālceļa aktivēšanu.
Lithuanian: Bendroji terapinė insulino koncentracija (insulino glargino ir jo metabolitų), nustatyta 1 tipo diabetu sergantiems pacientams, būna žymiai mažesnė, nei reikalinga tam, kad būtų prisijungta prie pusės maksimalaus IGF-1 receptorių kiekio ir todėl suaktyvinti IGF-1 receptorių inicijuojami mitogeniniai ir proliferaciniai mechanizmai.
Latvian: Glikozes metabolismu ietekmē daudzas vielas, un to dēļ var būt nepieciešama glargīna insulīna devas pielāgošana.
Lithuanian: Daug vaistinių preparatų turi įtakos gliukozės metabolizmui, juos vartojant kartu, insulino glargino dozavimą gali tekti koreguoti.
Latvian: Injekcijas vietā var rasties lipodistrofija un ādas amiloidoze, kas var kavēt vietēju insulīna uzsūkšanos.
Lithuanian: Gali pasireikšti injekcijų vietų lipodistrofija ir odos amiloidozė ir dėl to sulėtėti lokali insulino rezorbcija.