FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Με χαραγμένο "7285" στην άλλη πλευρά του δισκίου.
Lithuanian: Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „7285".
Greek: 7 έως 21 mg/kg δύο φορές την ημέρα
Lithuanian: Nuo 7 iki 21 mg/kg du kartus per parą
Greek: Με συνεχή μακρόχρονη θεραπεία το 11,4 % των ασθενών παρουσίασαν πλήρη απαλλαγή των κρίσεων για τουλάχιστον 6 μήνες και το 7,2 % για τουλάχιστον ένα χρόνο
Lithuanian: Esant pastoviam nuolatiniam gydymui, 11,4% pacientų neturėjo traukulių per paskutinius 6 mėnesius ir 7,2% nebuvo traukulių bent 1 metus.
Greek: ■ στη θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων (σοβαρές κρίσεις στις οποίες περιλαμβάνεται η απώλεια συνείδησης) σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών με ιδιοπαθή γενικευμένη επιληψία (ο τύπος της επιληψίας που πιστεύεται ότι έχει γενετικά αίτια).
Lithuanian: amžiaus miokloniniams traukuliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupių trūkčiojimams), suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su juveniline mioklonine epilepsija pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams traukuliams (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė), suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergantiems idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi genetinę priežastį)
Greek: Levetiracetam Teva 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λεβετιρακετάμη 250 mg.
Lithuanian: Levetiracetam Teva 250 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg levetiracetamo (Levetiracetamum).
Greek: 7 έως 14 mg/kg δύο φορές την ημέρα
Lithuanian: Nuo 7 iki 14 mg/kg du kartus per parą
Greek: 5 έως 15 mg/kg δύο φορές την ημέρα
Lithuanian: Nuo 5 iki 15 mg/kg du kartus per parą
Greek: 3,5 έως 7 mg/kg δύο φορές την ημέρα
Lithuanian: Nuo 3,5 iki 7 mg/kg du kartus per parą
Greek: Η πλήρης EPAR του Levetiracetam Teva διατίθεται επίσης στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Levetiracetam Teva EPAR agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Levetiracetam Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Levetiracetam Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Levetiracetam Teva vartojimą?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Levetiracetam Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam Teva
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Levetiracetam Teva είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Keppra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Keppra, kurio registracijos pažymėjimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Levetiracetam Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levetiracetam Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Η εν λόγω δράση βοηθά το Levetiracetam Teva να σταθεροποιεί την ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο και να αποτρέπει τις επιληπτικές κρίσεις.
Lithuanian: Taip Levetiracetam Teva stabilizuoja elektrinį smegenų aktyvumą ir padeda išvengti priepuolių.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Levetiracetam Teva;
Lithuanian: Kokia yra Levetiracetam Teva nauda ir rizika?
Greek: Το Levetiracetam Teva μπορεί να χορηγηθεί επίσης ως συμπληρωματική αγωγή σε άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη θεραπεία:
Lithuanian: Levetiracetam Teva taip pat gali būti skiriamas kaip gydymą kitais antiepilepsiniais vaistais papildanti priemonė:
Greek: Σε ασθενείς χωρίς δυνατότητα κατάποσης πρέπει να χορηγείται διάλυμα που περιέχει λεβετιρακετάμη.
Lithuanian: Vaisto nuryti negalintiems pacientams reikia skirti levetiracetamo tirpalą.
Greek: Όταν το Levetiracetam Teva προστίθεται σε άλλη αντιεπιληπτική θεραπεία, η δόση έναρξης σε ασθενείς άνω των 12 ετών με σωματικό βάρος άνω των 50 κιλών, είναι 500 mg δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Teva skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurių kūno svoris didesnis nei 50 kg, yra po 500 mg du kartus per parą.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Levetiracetam Teva αποδείχθηκε συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Keppra.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Levetiracetam Teva yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Greek: Το Levetiracetam Teva μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε ασθενείς ηλικίας 16 ετών και άνω με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία, για την αντιμετώπιση εστιακών επιληπτικών κρίσεων (σπασμών) με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.
Lithuanian: Levetiracetam Teva monoterapija gali būti skiriama pacientams nuo 16 metų, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams su antrine generalizacija arba be jos gydyti.
Greek: Δεδομένου ότι το Levetiracetam Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Teva yra referenciniam vaistui ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Greek: Το Levetiracetam Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Lithuanian: Levetiracetam Teva yra generinis vaistas.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Levetiracetam Teva.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levetiracetam Teva registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Levetiracetam Teva.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Levetiracetam Teva registracijos pažymėjimą.
Greek: Δεδομένου ότι το Levetiracetam Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών, προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του με το φάρμακο αναφοράς Keppra.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra nustatyti.
Greek: Keppra, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων του.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Keppra, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Greek: Το Levetiracetam Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία λεβετιρακετάμη.
Lithuanian: Levetiracetam Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Greek: • πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών σπασμών (σοβαρές κρίσεις στις οποίες περιλαμβάνεται η απώλεια συνείδησης) σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με ιδιοπαθή γενικευμένη επιληψία (η μορφή της επιληψίας που εικάζεται ότι συνδέεται με γενετικά αίτια).
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija (kai manoma, kad epilepsijos priežastis - genetinė), pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams priepuoliams (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė) gydyti.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Levetiracetam Teva έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Levetiracetam Teva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: • μερικών εστιακών επιληπτικών κρίσεων με ή χωρίς γενίκευση σε ασθενείς ηλικίας ενός μηνός και άνω,
Lithuanian: • 1 mėnesio ir vyresnių pacientų židininiams epilepsijos priepuoliams, su generalizacija ar be jos, gydyti;
Greek: Η δραστική ουσία του Levetiracetam Teva, η λεβετιρακετάμη, είναι μια αντιεπιληπτική φαρμακευτική ουσία.
Lithuanian: Levetiracetam Teva veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
Greek: Τι είναι το Levetiracetam Teva;
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Teva?
Greek: Στις 26 Αυγούστου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Levetiracetam Teva.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Levetiracetam Teva registracijos pažymėjimą.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξάνεται περαιτέρω κάθε δύο εβδομάδες ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς μέχρι την ανώτατη δόση των 1 500 mg δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo poveikį pacientui, kas 2 savaites dozę galima didinti iki maksimalios dozės - po 1 500 mg du kartus per parą.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Levetiracetam Teva;
Lithuanian: Kaip vartoti Levetiracetam Teva?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Levetiracetam Teva;
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam Teva buvo patvirtintas?
Greek: Τα δισκία Levetiracetam Teva καταπίνονται με τη λήψη υγρού.
Lithuanian: Levetiracetam Teva tabletės nuryjamos užgeriant skysčiu.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Levetiracetam Teva;
Lithuanian: Kam vartojamas Levetiracetam Teva?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Levetiracetam Teva;
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Levetiracetam Teva?
Greek: Περιεκτι κότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
Greek: Μη Γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Greek: Χρήση από τους ενήλικες άνδρες
Lithuanian: Vartojimas suaugusiems vyrams
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας ≥65 ετών)
Lithuanian: Senyviems žmonėms (≥ 65 metų amžiaus)
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα.
Lithuanian: Duomenų apie vaisingumą nėra.
Greek: Το Levitra θα λειτουργήσει μόνο όταν έχετε ερεθιστεί σεξουαλικά.
Lithuanian: Levitra veikia tik tuomet, kai esate seksualiai stimuliuojamas.
Greek: Άλλες πηγές ενημέρωσης
Lithuanian: Kiti informacijos šaltiniai
Greek: Συνεπώς, οι τρέχουσες πληροφορίες της παραγράφου 4.8 πρέπει να αναθεωρηθούν για να επισημανθεί η χρονική συσχέτιση με το vardenafil.
Lithuanian: Todėl dabartinę 4.8 skyriaus informaciją reikia peržiūrėti, pabrėžiant vartojimo laiko sąsają su vardenafiliu.
Greek: Από αυτούς, 900 ασθενείς έχουν υποβληθεί σε αγωγή για ένα χρόνο ή περισσότερο.
Lithuanian: Daugiau kaip 900 iš jų buvo gydyti vienerius metus ar ilgiau.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να καθοριστεί εάν αυτά τα συμβάματα σχετίζονταν άμεσα με το vardenafil.
Lithuanian: Neįmanoma nustatyti, ar šie atvejai buvo tiesiogiai susiję su vardenafiliu.
Greek: Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια που συμβαίνει σε ποσοστό ≥10 % των ασθενών είναι πονοκέφαλος.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija, pasireiškusi ≥ 10 % pacientų, buvo galvos skausmas.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, θα πρέπει να εφαρμόζονται τα συνήθη υποστηρικτικά μέτρα, εφόσον απαιτείται.
Lithuanian: Perdozavus, jei reikia, taikomos įprastinės palaikomojo gydymo priemonės.
Greek: Τι είναι το Levitra και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Levitra ir kam jis vartojamas
Greek: Μπορεί να υπάρχουν οργανικοί ή ψυχολογικοί λόγοι, ή ένας συνδυασμός και των δύο.
Lithuanian: To priežastys gali būti fizinės ar psichologinės, tačiau dažniausiai jų abiejų derinys.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται σύμφωνα με τη συνθήκη συχνότητας MedDRA: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal MedDRA dažnio apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas < 1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Greek: Με βάση την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα η δόση μπορεί στη συνέχεια να αυξηθεί.
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, vėliau dozę galima didinti.
Greek: Έχει παρουσιαστεί σε ασθενείς μερική, αιφνίδια, προσωρινή ή μόνιμη μείωση ή απώλεια όρασης σε ένα ή και στα δύο μάτια.
Lithuanian: Pacientams pasireiškė vienos ar abiejų akių staigus dalinis laikinas ar nuolatinis regėjimo susilpnėjimas ar praradimas.
Greek: Για να είναι αποτελεσματικό το Levitra πρέπει να υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
Lithuanian: Kad Levitra būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Greek: Η συγχορήγηση πρέπει να αποφεύγεται (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Šio derinio reikia vengti (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Παρόλα αυτά, δεν είναι δυνατόν να καθοριστεί εάν αυτά τα συμβάματα σχετίζονται άμεσα με αυτούς τους παράγοντες κινδύνου, το vardenafil, τη σεξουαλική δραστηριότητα ή σε συνδυασμό αυτών ή άλλων παραγόντων.
Lithuanian: Tačiau neįmanoma tiksliai nustatyti, ar minėtos reakcijos yra tiesiogiai susijusios su šiais rizikos veiksniais, vardenafiliu, lytiniu aktyvumu arba su šių ar kitų veiksnių visuma.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Greek: Η CHMP εισηγείται την τροποποίηση των όρων άδειας κυκλοφορίας.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas.
Greek: Η κλινική συσχέτιση αυτού του ευρύματος είναι άγνωστη και δεν μπορεί να γενικευθεί για όλους τους ασθενείς σε όλες τις περιπτώσεις, καθώς εξαρτάται από τους ατομικούς παράγοντες κινδύνου και ευαισθησίες που μπορεί να υπάρχουν οποιαδήποτε στιγμή σε οποιοδήποτε ασθενή.
Lithuanian: Ar šis pokytis reikšmingas klinikai, nežinoma ir negalima teigti, jog jis pasireiškia visiems pacientams ir esant bet kokioms sąlygoms, kadangi toks poveikis priklauso nuo individualių rizikos veiksnių ir jautrumo, kurių gali atsirasti bet kuriam pacientui ir bet kuriuo laiku.
Greek: Το ακριβές κλινικό αντίκτυπο αυτών των αλλαγών του QT δεν είναι γνωστό.
Lithuanian: Tikroji klinikinė šių QT pokyčių reikšmė nežinoma.
Greek: Μην παίρνετε το Levitra περισσότερο από μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Daugiau kaip kartą per parą Levitra gerti negalima.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Levitra και επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως.
Lithuanian: Nustokite vartoti Levitra ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:
Lithuanian: Toliau išvardytos pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos:
Greek: Φαρμακοκινητικά στοιχεία σε ειδικές ομάδες ασθενών Ηλικιωμένοι
Lithuanian: Farmakokinetika specialių grupių pacientų organizme Senyvi žmonės
Greek: Επιπρόσθετες πληροφορίες για κλινικές δοκιμές
Lithuanian: Kita informacija apie klinikinius tyrimus
Greek: Οι περισσότεροι από τους άνδρες που εμφάνισαν αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες είχαν καρδιακά προβλήματα πριν πάρουν αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Daugumai vyrų, kuriems pasireiškė šis šalutinis poveikis, buvo širdies problemų prieš pradedant vartoti šį vaistą.
Greek: Μελέτες in-vivo
Lithuanian: Tyrimai in vivo
Greek: Επιπλέον, σύμφωνα με τις πληροφορίες προϊόντων άλλων PDE5, μια προειδοποίηση θα πρέπει επίσης να συμπεριληφθεί στην ενότητα 4.4 για την επισήμανση αυτών των συμβαμάτων, και να αποδεικνύει ότι δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν αυτά τα συμβάματα σχετίζονται άμεσα με κάποιο παράγοντα κινδύνου, το vardenafil, τη σεξουαλική δραστηριότητα ή με συνδυασμό αυτών ή άλλων παραγόντων.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į kitų FDE5 inhibitorių informacinius dokumentus, į 4.4 skyrių taip pat reikia įrašyti įspėjimą, pabrėžiantį šiuos atvejus ir nurodantį, kad neįmanoma tiksliai nustatyti, ar šie atvejai yra tiesiogiai susiję su kokiais nors rizikos veiksniais, vardenafiliu, lytiniu aktyvumu arba šių ir kitų veiksnių visuma.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Levitra.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Levitra.
Greek: Το Levitra δεν ενδείκνυται για χρήση από τις γυναίκες.
Lithuanian: Moterims Levitra netinka.
Greek: Επιπρόσθετη ανάλυση, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων από κλινικές δοκιμές και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος και τη βιβλιογραφία, έδειξαν ότι ορισμένα από τα προαναφερθέντα συμβάματα έλαβαν χώρα σε σύντομη χρονική συσχέτιση (τις δύο πρώτες εβδομάδες) μετά τη λήψη του vardenafil.
Lithuanian: Papildoma analizė, apimanti klinikinių tyrimų duomenis, patirtį vaistiniam preparatui esant rinkoje ir literatūrą, parodė, kad kai kurie iš jų pasireiškė netrukus (per dvi pirmąsias savaites) po vardenafilio vartojimo.
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο vardenafil
Lithuanian: Kitų vaistų poveikis vardenafiliui
Greek: Η AUC του vardenafil δεν επηρεάζεται.
Lithuanian: Vardenafilio AUC nekinta.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΟΡΩΝ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGŲ KEITIMO PAGRINDAS
Greek: Τα δισκία παρέχονται σε συσκευασίες με Blister που περιέχουν 2, 4, 8, 12 ή 20 δισκία.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 2, 4, 8, 12 ar 20 tablečių.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklapyje.
Greek: Επίδραση στην αιμορραγία
Lithuanian: Poveikis kraujavimui
Greek: Mελέτες in- vitro
Lithuanian: Tyrimai in vitro
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 20 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 20 mg.
Greek: Αυτός ή αυτή μπορεί να συστήσει αλλαγή σε εναλλακτική μορφή του Levitra με διαφορετική δόση, εξαρτώμενη από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς.
Lithuanian: Jis gali pasiūlyti gerti kitą Levitra formą ir kitokią dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip vaistas Jus veikia.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του vardenafil διατηρήθηκε σε μακράς διάρκειας μελέτες.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų metu vardenafilio saugumas ir veiksmingumas nekito.
Greek: Πάνω από 2.500 ασθενείς υποβλήθηκαν σε αγωγή με vardenafil για 6 μήνες ή περισσότερο.
Lithuanian: Daugiau kaip 2 500 pacientų buvo gydyti vardenafiliu 6 mėn.
Greek: Δεν υπάρχουν μελέτες με το vardenafil σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Vardenafilio vartojimo nėščioms moterims tyrimų neatlikta.
Greek: Όταν χρησιμοποιήθηκε ο ατομικός τύπος, καμία από τις τιμές δεν ήταν εκτός ορίων.
Lithuanian: Panaudojus individualią korekcijos formulę, nė vienas rodmuo neperžengė nustatytos ribos.
Greek: - Μην πίνετε χυμό grapefruit, όταν χρησιμοποιείτε το Levitra.
Lithuanian: - Vartodami Levitra, negerkite greipfrutų sulčių.
Greek: - Ερυθρομυκίνη ή κλαρυθομυκίνη, μακρολίδια αντιβιοτικά.
Lithuanian: - Eritromicinas ar klaritromicinas - antibiotikai makrolidai.
Greek: Έχει αναφερθεί αιφνίδια μείωση ή απώλεια της ακοής.
Lithuanian: Yra duomenų apie staigų klausos susilpnėjimą ar jos netekimą.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Bayer (logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Bayer (logo)
Greek: Ο διάμεσος χρόνος για την επίτευξη της Cmax κυμάνθηκε από 45 έως 90 λεπτά και ήταν παρόμοιος ή ελαφρώς καθυστερημένος (κατά 8 έως 45 λεπτά) σε σύγκριση με τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Lithuanian: Vidutinis laikas pasiekti Cmax buvo 45-90 minučių ir buvo panašus arba šiek tiek ilgesnis (nuo 8 iki 45 min.), lyginant su plėvele degtų tablečių.
Greek: Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες - Πονοκέφαλος
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 vartotojų - Galvos skausmas
Greek: Ένα ποσοστό 71% όλων των σεξουαλικών προσπαθειών που αναφέρθηκαν στις κλινικές δοκιμές είχαν επιτυχή διείσδυση σε σύγκριση με 44% όλων των προσπαθειών στην ομάδα placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 71 % procentinė dalis visų praneštų lytinės sueigos bandymų baigėsi sėkminga penetracija, lyginant su 44 % visų bandymų placebo grupėje.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι επιβλαβές για άτομα με φαινυλκετονουρία (PKU), μια σπάνια γενετική διαταραχή στην οποία συσσωρεύεται φαινυλαλανίνη, επειδή το σώμα δεν μπορεί να την αποβάλλει κατάλληλα.
Lithuanian: Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Greek: - Τοποθετήστε ολόκληρο το διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο μέσα στο στόμα σας, επάνω στη γλώσσα, όπου θα διαλυθεί σε δευτερόλεπτα, και κατόπιν καταπιείτε το με το σάλιο.
Lithuanian: - Įsidėkite visą burnoje disperguojamą tabletę į burną, ant liežuvio, kur per kelias sekundes ji ištirps, tada nurykite su seilėmis.
Greek: Επίδραση στην όραση
Lithuanian: Poveikis regėjimui
Greek: Το Levitra με τροφές ποτά και οινοπνευματώδη - Μπορείτε να πάρετε το Levitra με ή χωρίς φαγητό - αλλά κατά προτίμηση όχι μετά από ένα βαρύ ή υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά γεύμα καθώς αυτό μπορεί να καθυστερήσει την επίδραση.
Lithuanian: Levitra vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu - Levitra galite vartoti nevalgę arba valgio metu, tačiau po sunkaus ar labai riebaus maisto vaisto geriau negerti, kadangi jis gali pradėti veikti vėliau.
Greek: Η ηπατική κάθαρση του vardenafil σε ηλικιωμένους υγιείς εθελοντές (άνω των 65 χρόνων) ήταν μειωμένη σε σύγκριση με νέους υγιείς εθελοντές (18 - 45 χρόνων).
Lithuanian: Sveikų senyvų savanorių (65 metų ir vyresnių) organizme vardenafilio kepenų klirensas buvo mažesnis negu sveikų jaunesnių (18-45 metų) savanorių.
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Οξείδιο του σιδήρου ΙΙΙ, κίτρινο (E172) Οξείδιο του σιδήρου ΙΙΙ, ερυθρό (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Geltonasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Greek: Θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ενήλικες άνδρες.
Lithuanian: Suaugusių vyrų erekcijos disfunkcijos gydymas.
Greek: Τι είναι το Levitra και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Levitra Πώς να χρησιμοποιήσετε το Levitra Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Levitra Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Levitra ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Levitra Kaip vartoti Levitra Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Levitra Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Σε κλινικές μελέτες το vardenafil χορηγήθηκε σε περισσότερους από 17.000 άνδρες, με στυτική δυσλειτουργία (ΣΔ) μεταξύ 18 - 89 χρονών, πολλοί από τους οποίους είχαν πολλαπλές συνοδές παθολογικές καταστάσεις.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vardenafilio vartojo daugiau kaip 17000 18-89 metų vyrų, kuriems buvo erekcijos disfunkcija.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 6 Μαρτίου 2003
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2003 m.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Levitra
Lithuanian: Kaip laikyti Levitra