FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Con la posología propuesta de valaciclovir, el AUC total del aciclovir esperada en los pacientes con una insuficiencia renal grave es mayor que la esperada en los pacientes con insuficiencia renal menos grave.
Bulgarian: При предложените дозови режими на валацикловир, изчислените за ацикловир общи площи под кривата при пациенти с тежки бъбречни увреждания са по-големи от тези, очаквани при индивиди с по-леки бъбречни увреждания.
Spanish: Los comprimidos de Valtrex 250 mg se presentan en envases de 60 comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: Valtrex таблетки от 250 mg се предлагат в картонени опаковки, съдържащи 60 филмирани таблетки.
Spanish: Son blancos y están marcados con "GX CE7" en un lado.
Bulgarian: Те са бели и маркирани с "GX CE7" от едната страна.
Spanish: Basándose en la experiencia histórica de aciclovir, valaciclovir parece ser tan efectivo como aciclovir en el tratamiento de eritema multiforme, eccema herpético y lesión herpética.
Bulgarian: Историческите данни за ацикловир показват, че валацикловир е ефективен колкото ацикловир за лечение на еритема мултиформе, херпесна екзема и херпес по пръстите на ръцете.
Spanish: - adultos inmunocomprometidos
Bulgarian: - имунокомпрометирани възрастни
Spanish: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Holanda
Bulgarian: Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Холандия
Spanish: El dolor renal puede estar asociado a fallo renal.
Bulgarian: Бъбречната болка може да бъде свързана с бъбречна недостатъчност.
Spanish: En pacientes inmunocomprometidos, se sugiere tratamiento antiviral para pacientes que presenten una semana de formación de vesículas o en cualquier momento antes de que cicatricen las lesiones.
Bulgarian: При имунокомпрометирани пациенти антивирусно лечение се препоръчва при поява на мехури в рамките на една седмица или по всяко време до пълно заздравяване на лезиите (образуване на крусти).
Spanish: En pacientes con la función renal normal la semivida de eliminación de aciclovir tras dosis única y dosis múltiple es de aproximadamente 3 h.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция плазменият елиминационен полуживот на ацикловир след еднократен или многократен прием на валацикловир е приблизително 3 часа.
Spanish: El valaciclovir se convierte rápida y casi completamente en aciclovir y L-valina tras experimentar metabolismo intestinal y hepático de primer paso.
Bulgarian: Валацикловир се превръща бързо и почти напълно в ацикловир и L-валин чрез метаболизма при първо преминаване в червата и черния дроб.
Spanish: Cómo conservar Valtrex
Bulgarian: Как да съхранявате Valtrex
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente para el tratamiento del virus del herpes simple: «Valtrex está indicado
Bulgarian: СНМР приема следния текст за лечението на вируса на херпес симплекс:
Spanish: Se debe tener en cuenta el tratamiento intravenoso cuando sea probable que el tratamiento oral no sea suficiente.
Bulgarian: Трябва да се обмисли приложението на интравенозна антивирусна терапия, когато е малко вероятно отговорът на пероралната терапия да бъде достатъчен.
Spanish: Profilaxis de la infección y enfermedad por citomegalovirus (CMV) en adultos y adolescentes (≥12 años)
Bulgarian: Профилактика на инфекция и заболяване, причинено от cytomegalovirus (СМV) при възрастни и юноши (≥ 12 години)
Spanish: El TAC explicó que suelen recomendarse dosis más altas de valaciclovir en los pacientes inmunodeprimidos que en los inmunocompetentes para la misma indicación.
Bulgarian: ПРУ заявява, че обикновено при дозиране при имунокомпрометирани пациенти се препоръчват по-високи дози, спрямо тези при имунокомпетентни пациенти при общо показание.
Spanish: Rápido desarrollo de síntomas incluyendo: - erupción cutánea con rubor, picor - hinchazón de los labios, cara, cuello y garganta, que causa dificultad para respirar
Bulgarian: подуване на устните, лицето, врата и гърлото, причиняващо затруднение в дишането
Spanish: 28760 Tres Cantos Madrid España
Bulgarian: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Испания
Spanish: ≥ 1 / 10.000 a < 1/1.000,
Bulgarian: ≥ 1/10 000 до < 1/1
Spanish: Supresión del VHS para la reducción de los brotes (episodios recurrentes de herpes simple genital) El TAC presentó dos estudios (123-026 y 123-037) para demostrar la eficacia del tratamiento en la supresión de recurrencias del herpes genital.
Bulgarian: ПРУ, за да демонстрира ефикасност по отношение на намаляване рецидивите на генитален херпес, представя две проучвания (123-026 и 123-037).
Spanish: La segunda dosis se debe tomar en torno a 12 h tras la primera dosis (no antes de 6 h).
Bulgarian: Втората доза трябва да се приеме около 12 часа (не по-рано от 6 часа) след първата доза.
Spanish: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Reino Unido
Bulgarian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Великобритания
Spanish: Î No tome Valtrex si el punto anterior le afecta.
Bulgarian: Не приемайте Valtrex, ако това се отнася за Вас.
Spanish: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Bélgica
Bulgarian: GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Белгия
Spanish: Si olvida tomar Valtrex
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Valtrex
Spanish: • La segunda dosis se debe tomar 12 h después de la primera dosis (no antes de 6 horas).
Bulgarian: Втората доза трябва да се приеме 12 часа (не по-рано от 6 часа) след първата доза
Spanish: • La dosis habitual es de 2.000 mg (dos comprimidos de 1.000 mg o cuatro comprimidos de 500
Bulgarian: Обичайната доза е 2 000 mg (две таблетки от 1 000 mg или четири таблетки от 500 mg)
Spanish: Para herpes labiales (calenturas), valaciclovir 2.000 mg dos veces al día durante un día es el tratamiento eficaz en adultos y adolescentes.
Bulgarian: „За херпес на устните, валацикловир 2000 mg двукратно дневно за един ден е ефективно лечение при възрастни и подрастващи.
Spanish: El aciclovir es un inhibidor potente y selectivo de una serie de virus del herpes, como el virus del herpes simple (VHS), el virus de la varicela zóster (VVZ) y el citomegalovirus (CMV), que son patógenos para el ser humano.
Bulgarian: Ацикловир е силен и селективен инхибитор на множество херпес вируси, включително патогенните за човека вируси на херпес симплекс (HSV), на варицела зостер (VZV) и цитомегаловирус (CMV).
Spanish: Valaciclovir ha mostrado eficacia en el tratamiento de herpes labiales (calenturas), mucositis debida a quimioterapia o radioterapia, la reactivación del VHS tras rejuvenecimiento facial y herpes gladiatorum.
Bulgarian: Въпреки това, валацикловир показва ефикасност при лечението на херпес на устните, възпаление на лигавиците поради химиотерапия или облъчване, реактивация на вируса на херпес симплекс на лицето и гладиаторски херпес.
Spanish: Los comprimidos de Valtrex se presentan en blísters de aluminio/cloruro de polivinilo.
Bulgarian: Как изглеждат Valtrex таблетки и какво съдържа опаковката Valtrex таблетки се съдържат в блистерни опаковки от поливинилхлорид / алуминиево фолио.
Spanish: Son blancos y están marcados con "GX CF1" en un lado.
Bulgarian: Те са бели и маркирани с "GX CF1" от едната страна.
Spanish: • erupción, a veces con picor, habones (urticaria)
Bulgarian: обрив, понякога сърбящ като при копривна треска (уртикария)
Spanish: Son blancos y están marcados con "GX CF2" en un lado.
Bulgarian: Те са бели и маркирани с "GX CF2" от едната страна.
Spanish: 2.000 mg dos veces al día 1.000 mg dos veces al día 500 mg dos veces al día 500 mg dosis única
Bulgarian: 2 000 mg два пъти в един ден 1 000 mg два пъти в един ден 500 mg два пъти в един ден 500 mg еднократна доза
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico si toma demasiado Valtrex.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако сте приели повече от необходимата доза Valtrex.
Spanish: La semivida de eliminación de aciclovir de la leche materna fue similar a la sérica.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на ацикловир в кърмата е бил сходен с този за серума.
Spanish: Adultos inmunocomprometidos
Bulgarian: Имунокомпрометирани възрастни
Spanish: Indicación Terapéutica
Bulgarian: Терапевтично показание
Spanish: • para el tratamiento y supresión de las infecciones por el VHS de la piel y membranas mucosas,
Bulgarian: за лечение и потискане на инфекции, причинени от HSV, на кожата и лигавиците,
Spanish: Middlesex UB6 0NN, Reino Unido
Bulgarian: Middlesex UB6 0NN, Великобритания
Spanish: • tratar y prevenir infecciones por VHS de los ojos.
Bulgarian: лечение и предотвратяване на HSV инфекции на очите
Spanish: Se debe tener en cuenta el estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de Valtrex al considerar la capacidad del paciente para conducir o utilizar maquinaria.
Bulgarian: Когато се взема решение относно способността на пациента да шофира и да работи с машини трябва да се имат предвид клиничното му състояние и профилът на нежеланите лекарствени реакции на Valtrex.
Spanish: La dosis es de 500 mg de Valtrex una vez al día.
Bulgarian: Дозата е 500 mg Valtrex, приеман веднъж дневно.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso medicamentos, los adquiridos sin receta médica o los medicamentos a base de plantas medicinales.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Spanish: Valtrex está indicado para el tratamiento del herpes zoster en pacientes adultos con inmunosupresión de leve a moderada (ver sección 4.4).
Bulgarian: Valtrex е показан за лечение на херпес зостер при възрастни пациенти с лека или умерена имуносупресия (вж. точка 4.4).
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de insuficiencia renal en pacientes de edad avanzada y la dosis se debe ajustar de acuerdo con esto (ver Insuficiencia renal abajo).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст трябва да се има предвид възможността от бъбречно увреждане и в зависимост от това дозата трябва да се коригира (вж.
Spanish: Comprimidos blancos, biconvexos, alargados con un núcleo de blanco a blanquecino, con una línea parcial en ambas caras y marcado con "GX CF2" en tinta azul en una cara.
Bulgarian: Бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка с бяло до светлокремаво ядро, с частична делителна черта от двете страни и с маркировка "GX CF2" със синьо мастило от едната страна.
Spanish: Zelitrex 1000 mg, comprimé enrobé
Bulgarian: Zelitrex 1 000 mg, comprimé enrobé 1 000 mg
Spanish: Comprimidos de 1.000 mg
Bulgarian: Таблетка 1 000 mg
Spanish: • tratamiento y supresión de infecciones oculares recurrentes por el VHS (ver sección 4.4)
Bulgarian: лечение и потискане на рецидивиращи очни инфекции, причинени от HSV (вж. точка
Spanish: A petición del CHMP, el TAC calculó nuevamente las categorías de frecuencia de las reacciones adversas (RA) identificadas a partir de los datos posteriores a la comercialización para tener en cuenta las nuevas directrices sobre RCP.
Bulgarian: ПРУ, както се изисква, преизчислява категориите честота на нежеланите реакции за тези реакции, идентифицирани от постмаркетинговите данни, за да спази ревизираните насоки за КХП.
Spanish: Si toma más Valtrex del que debiera
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Valtrex
Spanish: 500 mg dos veces al día 500 mg una vez al día
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно 500 mg веднъж дневно
Spanish: Valaciclovir es un profármaco de aciclovir.
Bulgarian: Валацикловир е предлекарство на ацикловир.
Spanish: Estearato de magnesio Dióxido de silicio coloidal
Bulgarian: Магнезиев стеарат Колоиден силициев диоксид
Spanish: Infecciones por el citomegalovirus (CMV)
Bulgarian: Инфекции, причинени от Cytomegalovirus (CMV)
Spanish: Tratamiento de infecciones por el VHS
Bulgarian: Лечение на HSV инфекции
Spanish: Sección 4.8 Reacciones adversas
Bulgarian: Раздел 4.8
Spanish: El CHMP pidió al TAC que evaluara todas las demás secciones de los RCP aprobados en los respectivos Estados miembros de la UE y que propusiera los cambios oportunos en el texto cuando existieran divergencias.
Bulgarian: КХП и да предложи подходящи промени в текста там, където съществуват разлики.
Spanish: MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Spanish: Uso de dosis más altas de valaciclovir en insuficiencia hepática y trasplante de hígado No hay datos disponibles sobre el uso de dosis más altas de valaciclovir (4.000 mg o más al día) en pacientes con enfermedad hepática.
Bulgarian: Няма налични данни за приложението на по-високи дози валацикловир (4 000 mg или повече дневно) при пациенти с чернодробно заболяване.
Spanish: El control de muestras de VHS y VVZ tomadas de pacientes que recibían tratamiento o profilaxis con aciclovir ha revelado que es extremadamente rara una reducción en la sensibilidad viral a aciclovir en individuos inmunocompetentes y se ha encontrado con escasa frecuencia en individuos gravemente inmunocomprometidos, como por ejemplo aquellos que han sido sometidos a trasplantes de órganos o de médula ósea, pacientes que recibían quimioterapia para enfermedades malignas y personas infectadas con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Bulgarian: При наблюдение на клинични HSV и VZV изолати от пациенти на терапия или профилактика с ацикловир се разкрива, че наличието на вируси с намалена чувствителност към ацикловир е изключително рядко при имунокомпетентни гостоприемници и не много често при тежко имунокомпрометирани индивиди, напр. пациенти с трансплантация на орган или костен мозък,
Spanish: Valtrex está indicado para la profilaxis de la infección por CMV y para enfermedades tras el trasplante de órganos sólidos en adultos y adolescentes (ver sección 4.4).
Bulgarian: Инфекции, причинени от Cytomegalovirus (CMV) Valtrex е показан за профилактика на СMV инфекция и заболяване след трансплантация на солидни органи при възрастни и юноши (вж. точка 4.4).
Spanish: 1.000 mg dos veces al día 1.000 mg una vez al día
Bulgarian: 000 mg два пъти дневно 1 000 mg веднъж дневно
Spanish: No se realizaron estudios de fertilidad en humanos con valaciclovir, pero no se notificaron cambios en el recuento de esperma, motilidad o morfología de los espermatozoides en 20 pacientes tras 6 meses de tratamiento diario con 400 a 1.000 mg de aciclovir.
Bulgarian: подвижността и морфологията на сперматозоидите при 20 пациенти след 6-месечно ежедневно лечение с 400 до 1 000 mg ацикловир.
Spanish: 500 mg una vez al día b 250 mg una vez al día
Bulgarian: 500 mg веднъж дневноб 250 mg веднъж дневно
Spanish: No tome Valtrex
Bulgarian: Не приемайте Valtrex
Spanish: Cómo tomar Valtrex
Bulgarian: Как да приемате Valtrex
Spanish: El CHMP solicitó al TAC que justificara mejor el ajuste posológico propuesto para los pacientes con insuficiencia renal que recibieran tratamiento durante un día para el herpes labial.
Bulgarian: СНМР изисква от ПРУ допълнително да обсъди предложените дозови промени при бъбречно увреждане при еднодневното лечение на херпес на устните.
Spanish: El CHMP aprobó asimismo las contraindicaciones relativas a la hipersensibilidad al ACV, al VACV o a las formulaciones de VACV.
Bulgarian: СНМР също така приема противопоказания, отнасящи се до свръхактивност към ацикловир, валацикловир или различни лекарствени форми на валацикловир.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE VALTREX Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Bulgarian: Valtrex и свързани с него имена (вж.
Spanish: • dolor de estómago
Bulgarian: • главоболие
Spanish: Herpes zoster, herpes simple y VIH no alteran de forma significativa la farmacocinética de valaciclovir y aciclovir tras la administración oral de valaciclovir en comparación con adultos sanos.
Bulgarian: Фармакокинетиката на валацикловир и ацикловир след перорално приложение на валацикловир не се повлиява съществено от херпес зостер, херпес симплекс и HIV инфекции в сравнение със здрави възрастни.
Spanish: Tratamiento de infecciones por virus herpes simple (VHS) en adultos y adolescentes (≥12 años)
Bulgarian: Лечение на инфекции, причинени от herpes simplex virus (HSV) при възрастни и юноши (≥ 12 години)
Spanish: El CHMP se mostró de acuerdo en que valaciclovir 2000 mg dos veces al día durante un día era un tratamiento eficaz para el herpes labial en adultos y adolescentes.
Bulgarian: СНМР се съгласява, че за херпес на устните, валацикловир 2000 mg два пъти дневно за един ден е ефективно лечение при възрастни и подрастващи.
Spanish: Dosis de Valaciclovira
Bulgarian: Доза валацикловир а
Spanish: A raíz de las alertas de seguridad, algunos Estados miembros han revisado las recomendaciones posológicas para el tratamiento del herpes zóster en los pacientes con insuficiencia renal.
Bulgarian: Някои държави-членки са преразгледали препоръките за дозиране при пациенти с бъбречни увреждания при лечение на херпес зостер въз основа на сигнали, свързани с безопасността.
Spanish: Sección 4.1 Indicaciones terapéuticas
Bulgarian: КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1
Spanish: • tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).
Bulgarian: лечение на херпес на устата (при възрастни и юноши над 12 години)
Spanish: Comprimidos de 250 mg
Bulgarian: Таблетка 250 mg
Spanish: Infecciones por citomegalovirus (CMV) Profilaxis de CMV en receptores adultos y adolescentes de trasplantes de órganos sólidos
Bulgarian: CMV профилактика при възрастни и юноши с трансплантиран солиден орган
Spanish: Comprimidos blancos, biconvexos, alargados con un núcleo de blanco a blanquecino, marcado con "GX CE7" en tinta azul en una cara.
Bulgarian: Бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка с бяло до почти бяло ядро, с маркировка "GX CE7" със синьо мастило от едната страна.
Spanish: Sección 4.3 Contraindicaciones
Bulgarian: Раздел 4.2
Spanish: Información adicional de poblaciones especiales
Bulgarian: Специални групи популации
Spanish: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2
Bulgarian: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Испания
Spanish: El tratamiento debe iniciarse con la aparición de los primeros síntomas de las calenturas (ejm.
Bulgarian: Лечението трябва да започнe при първи симптоми на лабиален херпес (т.е. изтръпване, сърбеж или парене).
Spanish: Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas):
Bulgarian: Нечести (засягат до 1 на 100 пациенти):
Spanish: Comprimidos de 500 mg
Bulgarian: Таблетки 500 mg
Spanish: Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas):
Bulgarian: Чести (засягат до 1 на 10 пациенти):
Spanish: Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé
Bulgarian: Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé 500 mg
Spanish: Supresión de infecciones recurrentes por virus herpes simple (VHS) en adultos y adolescentes (≥12 años)
Bulgarian: Потискане на рецидиви на инфекции, причинени от herpes simplex virus (HSV) при възрастни и юнощи (≥ 12 години)
Spanish: Infecciones por virus herpes simple (VHS)
Bulgarian: Инфекции, причинени от Herpes simplex virus (HSV)
Spanish: Infecciones por virus varicela-zoster (VVZ) - herpes zoster y zoster oftálmico
Bulgarian: Инфекции, причинени от Varicella zoster virus (VZV) - херпес зостер и зостер с очни усложнения
Spanish: (mencionados en el apartado 6).
Bulgarian: Приложение I).
Spanish: El CHMP aceptó el texto siguiente: «Valtrex está indicado para la prevención de la enfermedad y la infección causadas por el CMV tras el trasplante de un órgano sólido en adultos y adolescentes».
Bulgarian: „Valtrex е показан за профилактика на инфекции с цитомегаловирус и заболяване след трансплантиране на плътни органи при възрастни и подрастващи"
Spanish: Comprimidos de 250 mg y 1.000 mg
Bulgarian: Таблетки 250 mg, таблетки 1 000 mg Две години
Spanish: 250 mg dos veces al día.
Bulgarian: 1 500 mg два пъти дневно
Spanish: El Plan de Gestión de Riesgos se debe presentar hasta el 9 de mayo de 2012.
Bulgarian: Планът за управление на риска трябва да се подаде до 9 май 2012.
Spanish: Durante o después de una enfermedad grave
Bulgarian: По време на или след тежко заболяване
Spanish: Polvo blanco o casi blanco.
Bulgarian: Бял или почти бял прах.
Spanish: No se recomienda ningún tratamiento especial.
Bulgarian: Не се препоръчва специално лечение.
Spanish: Prepare todos los elementos necesarios antes de comenzar.
Bulgarian: Пригответе всичко необходимо преди да започнете.
Spanish: durante un periodo de hasta 4 semanas antes de su uso.
Bulgarian: еднократно за максимум 4 седмици преди употреба.
Spanish: En general, la dosis se calculará como se describe a continuación.
Bulgarian: Най-общо дозата се изчислява както е описано по-долу.
Spanish: Cualquier reacción no deseada debe vigilarse.
Bulgarian: Всяка нежелана реакция трябва да бъде проследена.
Spanish: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Bulgarian: Тел: +49 (0) 7121 948 7756 Факс: +49 (0) 7121 346 255
Spanish: La significación clínica de esta reducción es desconocida.
Bulgarian: Клиничната значимост на това намаление е неизвестна.
Spanish: Un envase contiene:
Bulgarian: Една опаковка съдържа:
Spanish: Lea detenidamente estas instrucciones y sígalas paso a paso.
Bulgarian: Моля прочетете инструкциите внимателно и ги изпълнете стъпка по стъпка.
Spanish: Los efectos adversos de los medicamentos se clasifican a continuación:
Bulgarian: Нежеланите ефекти на лекарствата се класифицират по следния начин:
Spanish: No se debe exceder la dosis diaria máxima recomendada (ver sección 4.2).
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза не трябва да се превишава (вж. точка 4.2).
Spanish: E informe a su médico si usted padece un tumor activo.
Bulgarian: и информирайте Вашия лекар ако имате активен тумор.
Spanish: Movimiento rápido e incontrolado de los ojos (nistagmo).
Bulgarian: Бързи неконтролируеми движения на очите (нистагъм)
Spanish: Si ha padecido cáncer de niño.
Bulgarian: Ако сте имали рак като дете.
Spanish: Su medicamento se llama Valtropin.
Bulgarian: Вашето лекарство се казва Valtropin.
Spanish: Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos.
Bulgarian: - при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
Spanish: Fecha de la última renovación 24.04.2011.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване 24.04.2006 Дата на последно подновяване 24.04.2011
Spanish: La hormona de crecimiento regula el crecimiento y desarrollo de las células.
Bulgarian: Растежният хормон регулира растежа и развитието на клетките.
Spanish: QUÉ ES Valtropin Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bulgarian: Какво представлява Valtropin и за какво се използва
Spanish: No cambie la dosis sin consultar con su médico.
Bulgarian: Моля не променяйте дозата без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Spanish: La dosis diaria total no es habitualmente mayor de 1 mg.
Bulgarian: Общата дневна доза обикновено не надхвърля 1 mg.
Spanish: Después de usar el medicamento durante algún tiempo puede ser necesario reducir la dosis, en particular en los varones.
Bulgarian: След използване на лекарството известно време, може да се наложи дозата да бъде намалена, особено при мъже.
Spanish: En este folleto, el paciente es "usted".
Bulgarian: В тази листовка обръщението "Вие" е към пациента.
Spanish: No hubo diferencias relevantes entre Valtropin y el medicamento de referencia en cuanto a la velocidad de crecimiento y la SDS de la velocidad de crecimiento.
Bulgarian: Нямало е значими разлики между Valtropin и референтния лекарствен продукт по отношение на скоростта на израстване и SDS на скоростта на израстване.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Valtropin puede dar lugar a efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, Valtropin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: La capacidad de unión de estos anticuerpos fue baja y no afectó a la tasa de crecimiento.
Bulgarian: Свързващият капацитет на тези антитела е бил нисък и не е имало ефект върху растежа.
Spanish: Los que estén al cuidado del niño y que le administren Valtropin deberían entender que "usted" se refiere al niño.
Bulgarian: Хора, които се грижат за децата си и им прилагат Valtropin трябва да имат предвид, че обръщението "Вие" се отнася за детето.