FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: PRAC fann att laktosen som används i dessa läkemedel produceras i enlighet med den europeiska farmakopéns monografi, som inte utesluter spår av mjölkproteiner.
Polish: PRAC zauważył, że laktoza stosowana w tych produktach wytwarzana jest zgodnie z treścią monografii w Farmakopei Europejskiej (Ph.
Swedish: PRAC fann att metylprednisolon-innehållande läkemedel beredda med laktos av bovint ursprung inte får ges till patienter med allergi mot komjölk.
Polish: PRAC uznał, że nie wolno stosować produktów zawierających metyloprednisolon z dodatkiem laktozy pochodzenia bydlęcego u pacjentów uczulonych na mleko krowie.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning bör med sina nationella behöriga myndigheter avtala formerna för övergång till laktosfria beredningar vid tiden för ansökan om de nya beredningarna.
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny uzgodnić sposoby wymiany na preparaty niezawierające laktozy z właściwymi organami krajowymi w momencie składania wniosku o rejestrację tych nowych preparatów.
Swedish: • PRAC noterar även att dessa rutinåtgärder kanske inte fullständigt eliminerar risken, till följd av begränsningarna i den akutmiljö i vilken metylprednisolon-innehållande läkemedel vanligtvis används.
Polish: • PRAC zauważył również, że ze względu na ograniczenia właściwe dla sytuacji wymagających pilnej interwencji leczniczej, w których zwykle stosowane są produkty zawierające metyloprednisolon, te rutynowe środki mogą nie wystarczyć do całkowitej eliminacji ryzyka.
Swedish: Efter att ha beaktat alla data som lämnades in av innehavarna av godkännandet för försäljning vad gäller risken för allvarliga allergiska reaktioner hos patienter med allergi mot komjölk som behandlas för akuta allergiska tillstånd med metylprednisolon-innehållande läkemedel beredda med laktos av bovint ursprung, liksom tillgängliga data i Eudravigilance och litteraturen, fann PRAC att läkemedel som innehåller laktos av bovint ursprung för i.v./i.m.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dane przedstawione przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, dotyczące ryzyka wystąpienia poważnych reakcji alergicznych u pacjentów uczulonych na mleko krowie leczonych z powodu ostrych zmian alergicznych produktami zawierającymi metyloprednisolon z dodatkiem laktozy pochodzenia bydlęcego, a także dane dostępne w systemie Eudravigilance i w piśmiennictwie, PRAC uznał że stosowanie produktów leczniczych zawierających laktozę pochodzenia bydlęcego przeznaczonych do podawania drogą dożylną lub domięśniową z powodu ostrych zmian alergicznych wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych reakcji alergicznych u pacjentów uczulonych na mleko krowie.
Swedish: användning vid akuta allergiska tillstånd är fortsatt gynnsamt, med beaktande av det överenskomna villkoret för godkännandena för försäljning och de överenskomna ändringarna i produktinformationen.
Polish: W związku z powyższym Komitet uznaje, że stosunek korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających laktozę bydlęcą przeznaczonych do podawania dożylnie/domięśniowo w ostrych zmianach alergicznych pozostaje pozytywny z zastrzeżeniem uzgodnionego warunku dotyczącego pozwoleń na wprowadzenie do obrotu oraz uwzględnienia uzgodnionych poprawek w informacji o produkcie.
Swedish: Den kroatiska nationella behöriga myndigheten HALMED fann därför att risken för allvarliga allergiska reaktioner bör granskas hos patienter med allergi mot komjölk som behandlas för akuta allergiska tillstånd med intravenösa/intramuskulära (i.v./i.m.)
Polish: W związku z powyższym właściwy organ krajowy w Chorwacji, HALMED, uznał że należy zweryfikować ryzyko wystąpienia poważnych reakcji alergicznych u pacjentów uczulonych na mleko krowie leczonych z powodu ostrych zmian alergicznych podawanymi dożylnie lub domięśniowo produktami leczniczymi zawierającymi jako substancję pomocniczą laktozę pochodzenia bydlęcego.
Swedish: Följaktligen rekommenderar CMD(h) ändring av villkoren för godkännandena för försäljning av läkemedel som innehåller laktos av bovint ursprung för i.v./i.m.)
Polish: W związku z powyższym CMDh zaleca zmianę warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających laktozę bydlęcą przeznaczonych do podawania dożylnie/domięśniowo w ostrych stanach alergicznych.
Swedish: I detta hänseende rekommenderar PRAC som ett villkor för godkännandena för försäljning att de nuvarande beredningarna ersätts med beredningar som är fria från komjölksproteiner, inom den avtalade tidsramen.
Polish: W tym celu PRAC zaleca podmiotom odpowiedzialnym zastąpienie w uzgodnionym terminie preparatów dostępnych obecnie preparatami niezawierającymi białek mleka krowiego, jako warunek wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Swedish: användning vid akuta allergiska tillstånd, och som därför berörs av detta hänskjutningsförfarande, var i förfarandets inledning, i medlemsstaterna i Europeiska unionen (EU), Norge och Island, begränsade till särskilda styrkor av metylprednisolon-innehållande läkemedel.
Polish: Zwrócono uwagę na to, że w państwach członkowskich Unii Europejskiej, w Norwegii i Islandii produkty lecznicze zawierające w składzie laktozę pochodzenia bydlęcego i dopuszczone do podawania drogą dożylną lub domięśniową w przypadku ostrych zmian alergicznych, a w związku z tym objęte tą procedurą, w momencie rozpoczęcia procedury ograniczały się do preparatów o określonej mocy zawierających metyloprednisolon.
Swedish: Följaktligen rekommenderar kommittén ändring av villkoren för godkännandena för försäljning av läkemedel som innehåller laktos av bovint ursprung för intravenös/intramuskulär (i.v./i.m.)
Polish: W rezultacie Komitet zaleca zmianę warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających laktozę bydlęcą przeznaczonych do podawania dożylnie/domięśniowo w ostrych zmianach alergicznych.
Swedish: PRAC rekommenderar därför som ett villkor för godkännandena för försäljning att innehavarna av godkännandena för försäljning ersätter de nuvarande beredningarna med beredningar som är fria från komjölksproteiner, inom en avtalad tidsram.
Polish: W związku z tym PRAC zaleca podmiotom odpowiedzialnym zastąpienie w uzgodnionym terminie preparatów dostępnych obecnie preparatami niezawierającymi białek mleka krowiego, jako warunek wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Swedish: användning vid akuta allergiska tillstånd är fortsatt gynnsamt med beaktande av ovan beskrivna ändringar i produktinformationen och ovan beskrivet villkor.
Polish: W rezultacie CMDh uznaje, że stosunek korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających laktozę bydlęcą przeznaczonych do podawania dożylnie/domięśniowo w ostrych stanach alergicznych pozostaje pozytywny z zastrzeżeniem wprowadzenia poprawek do informacji o produkcie oraz do warunków, które opisano powyżej.
Swedish: • Hos patienter med allergi mot komjölk anser PRAC att en risk för allvarliga allergiska reaktioner, däribland anafylaktiska reaktioner, är förknippade med i.v./i.m.
Polish: • PRAC uznał, że u pacjentów uczulonych na mleko krowie leczenie ostrych zmian alergicznych produktami leczniczymi zawierającymi laktozę pochodzenia bydlęcego podawanymi dożylnie lub domięśniowo wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych reakcji alergicznych, w tym także reakcji anafilaktycznych.
Swedish: tröskel för intag fastställas hos patienter med allergi mot komjölk, och risken för allvarliga allergiska reaktioner hos dessa patienter gäller alla läkemedel som beretts med den europeiska farmakopéns grad av laktos för i.v./i.m.
Polish: W związku z tym, dostępne obecnie dane nie pozwalają ustalić bezpiecznej progowej dawki podawanej drogą dożylną lub domięśniową u pacjentów uczulonych na mleko krowie, a ryzyko wystąpienia poważnych reakcji alergicznych u tych pacjentów dotyczy wszystkich produktów zawierających dodatek laktozy klasy Farmakopei Europejskiej przeznaczonych do podawania dożylnie/domięśniowo w ostrych zmianach alergicznych.
Swedish: Senast den 30 juni 2019
Polish: Do 30 czerwca 2019 r.
Swedish: Villkor
Polish: Warunek
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska inom angiven tidsfrist uppfylla villkoret nedan, och behöriga myndigheter ska säkerställa att följande uppfylls:
Polish: Podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu spełnią poniższy warunek w określonym terminie, a właściwe organy dopilnują, by został spełnione, co następuje:
Swedish: För att utesluta spår av komjölksprotein i slutprodukten ska innehavarna av godkännande för försäljning ersätta nuvarande beredningar i godkännandena för försäljning med beredningar som inte innehåller komjölksprotein.
Polish: W celu usunięcia śladów białek mleka krowiego z produktu końcowego podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu powinny zastąpić receptury dostępne obecnie w ich pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu recepturami niezawierającymi białek mleka krowiego i przedłożyć do oceny właściwym organom krajowym odpowiednią dokumentację:
Swedish: Metylprednisolon 40 mg tablett
Polish: Metyloprednizolon 40 mg tabletka
Swedish: Metylprednisolon 40 mg Pulver och lösningsmedel till injektionsvätska, lösning
Polish: Metyloprednizolon 40 mg Proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań
Swedish: Metylprednisolon 120 mg flaska
Polish: Metyloprednizolon 120 mg butelka
Swedish: Metylprednisolon 40 mg flaska
Polish: Metyloprednizolon 40 mg butelka
Swedish: Pulver och lösningsmedel till injektionsvätska/infusion svätska, lösning
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań/infuzji
Swedish: Metilprednisolon Teva Metylprednisolon 40 mg/ml
Polish: Metilprednisolon Teva Metyloprednizolon 40 mg/ml
Swedish: Metylprednisolonhemisuc cinat 50,68 mg flaska
Polish: Hemibursztynian metyloprednizolonu 50,68 mg butelka
Swedish: Metilprednizolon Teva Metylprednisolon 40 mg/ml
Polish: Metilprednizolon Teva Metyloprednizolon 40 mg/ml
Swedish: Metylprednisolonhemisuc cinat 25,34 mg flaska
Polish: Hemibursztynian metyloprednizolonu 25,34 mg butelka
Swedish: Metylprednizolón Hikma Metylprednisolon 53 mg injektionsflaska
Polish: Metylprednizolón Hikma Metyloprednizolon 53 mg fiolka
Swedish: Lyofilisat och injektionsvätska, lösning
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań
Swedish: 1 augusti 2017 EMA/443893/2017
Polish: 1 sierpnia 2017 r. EMA/443893/2017
Swedish: De flesta fall av allergiska reaktioner inträffade hos patienter under 12 år.
Polish: Większość przypadków reakcji alergicznych wystąpiła u pacjentów w wieku poniżej 12 lat.
Swedish: Ovanstående rekommendationer bygger på analyser av spontana rapporter om misstänkta biverkningar och en granskning av den publicerade litteraturen.
Polish: Powyższe zalecenia oparte są na analizach spontanicznych zgłoszeń podejrzewanych działań niepożądanych i przeglądzie opublikowanej literatury.
Swedish: Granskningen av injicerbara läkemedel som innehåller laktos från komjölk avseende akut allergisk reaktion inleddes den 1 december 2016 på begäran av Kroatien, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Polish: Przegląd leków do wstrzykiwań przeciw ostrej reakcji alergicznej, które zawierają laktozę z mleka krowiego, zainicjowano 1 grudnia 2016 roku na wniosek Chorwacji, na mocy art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Swedish: Detta kan leda till att fler doser ges, vilket kan förvärra patientens tillstånd ytterligare.
Polish: Może to skutkować podaniem dodatkowych dawek, które wywołają dalsze pogorszenie stanu pacjenta.
Swedish: Granskningen genomfördes först av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för bedömning av säkerhetsfrågor för humanläkemedel, vilken lämnade en rad rekommendationer.
Polish: Przeglądu dokonał Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) - Komitet odpowiedzialny za ocenę kwestii bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi, który wydał zbiór zaleceń.
Swedish: Företagen har ombetts lämna in data som gör det möjligt att ersätta beredningar som innehåller laktos från komjölk; dessa data ska inlämnas till mitten av 2019.
Polish: Firmy poproszono o przedstawienie danych umożliwiających zastąpienie preparatów zawierających laktozę z mleka krowiego; dane te należy przekazać do połowy 2019 roku.
Swedish: 1 Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)) är ett kontrollorgan för läkemedel som företräder EU:s medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge.
Polish: 1 Grupa koordynacyjna ds. procedury wzajemnego uznania oraz procedury zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh) jest organem regulacyjnym ds. leków reprezentującym państwa członkowskie Unii Europejskiej (UE) oraz Islandię, Liechtenstein i Norwegię.
Swedish: Metylprednisolon-innehållande läkemedel har godkänts genom nationella förfaranden för användning genom injektion i en ven eller muskel och har funnits tillgängliga i EU i många år under många olika varumärkesnamn såsom Solu-Medrol.
Polish: Leki zawierające metyloprednizolon zostały dopuszczone do obrotu w ramach procedur krajowych do stosowania w postaci wstrzyknięć dożylnych lub domięśniowych i są dostępne od wielu lat w UE pod różnymi nazwami handlowymi, w tym Solu-Medrol.
Swedish: PRAC:s rekommendationer lämnades in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h)), som antog en ståndpunkt.
Polish: Zalecenia PRAC zostały przesłane do grupy koordynacyjnej ds. procedury wzajemnego uznania oraz procedury zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh), która przyjęła stanowisko w tej sprawie.
Swedish: • Företagen har ombetts vidta åtgärder till 2019 så att de nuvarande laktosinnehållande beredningarna ersätts med laktosfria beredningar.
Polish: • Firmy poproszono o podjęcie do roku 2019 kroków w celu zastąpienia obecnych preparatów zawierających laktozę preparatami bez laktozy.
Swedish: • Om du har frågor eller funderingar, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Polish: • Z wszelkimi pytaniami lub wątpliwościami należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Swedish: Detta är ett särskilt problem för patienter som redan behandlas för en allergisk reaktion eftersom de är mer benägna att utveckla nya allergiska reaktioner.
Polish: Budzi to obawy szczególnie u pacjentów leczonych już przeciw reakcji alergicznej, ponieważ są oni bardziej podatni na wystąpienie nowych reakcji alergicznych.
Swedish: Kortikosteroider är antiinflammatoriska läkemedel som används för att kontrollera immunsystemet (kroppens naturliga försvar) när det är överaktivt, såsom vid allergiska tillstånd.
Polish: Kortykosteroidy są lekami przeciwzapalnymi stosowanymi do kontrolowania układu odpornościowego (naturalnych sił obronnych organizmu) w przypadku jego nadmiernej aktywności, jak na przykład w stanach alergicznych.
Swedish: I detta fall kan det vara svårt att avgöra om patientens symtom är följden av en ny allergisk reaktion som orsakats av laktosinnehållande metylprednisolonprodukter, eller en följd av att det ursprungliga tillståndet förvärrades.
Polish: W tym przypadku trudne może być stwierdzenie, czy objawy u pacjenta są wynikiem nowej reakcji alergicznej wywołanej przez preparaty metyloprednizolonu zawierające laktozę, czy też zaostrzenia stanu początkowego.
Swedish: Nuvarande laktosinnehållande beredningar ska ersättas med laktosfria beredningar
Polish: Obecne preparaty zawierające laktozę zostaną zastąpione preparatami bez laktozy
Swedish: I vissa av de rapporterade fallen misstolkades biverkningen som en bristande terapeutisk effekt, vilket ledde till att metylprednisolon återadministrerades och att patientens kliniska tillstånd förvärrades.
Polish: W niektórych zgłoszonych przypadkach działanie niepożądane mylnie interpretowano jako brak efektu terapeutycznego, co skutkowało ponownym podaniem metyloprednizolonu, a następnie pogorszeniem stanu klinicznego pacjenta.
Swedish: • Allergi mot komjölksproteiner drabbar en liten del av befolkningen (upp till 3 av 100 personer) och ska inte förväxlas med laktosintolerans som är ett annat tillstånd.
Polish: • Alergia na białka mleka krowiego dotyczy niewielkiego odsetka populacji (do 3 na 100 osób) i nie należy jej mylić z nietolerancją laktozy, która jest oddzielnym stanem.
Swedish: • Allergi mot komjölksproteiner drabbar en liten del av befolkningen (upp till 3 av 100 personer) och skiljer sig från laktosintolerans där kroppen inte kan bryta ner laktos.
Polish: • Alergia na białka mleka krowiego dotyczy niewielkiego odsetka populacji (do 3 na 100 osób) i różni się od nietolerancji laktozy, w przypadku której organizm nie może w łatwy sposób trawić laktozy.
Swedish: CMD(h) instämmer i PRAC:s slutsats om att det inte finns någon halt av komjölksproteiner som kan betraktas som säker för dessa läkemedel när de används vid behandling av allvarliga allergiska reaktioner.
Polish: Grupa CMDh zgodziła się ze stwierdzeniem PRAC, że nie istnieje poziom białek mleka krowiego, który można uznać za bezpieczny dla tych leków w przypadku stosowania w leczeniu ciężkich reakcji alergicznych.
Swedish: • Laktos av bovint ursprung används som hjälpämne i vissa injicerbara metylprednisoloninnehållande produkter.
Polish: • Laktoza pochodzenia bydlęcego jest stosowana jako substancja pomocnicza w niektórych produktach do wstrzykiwań zawierających metyloprednizolon.
Swedish: • Behandlingen ska avbrytas hos patienter som behandlas för en allergisk reaktion med dessa produkter om deras symtom förvärras eller om de utvecklar nya symtom, eftersom detta kan vara tecken på en allergisk reaktion mot komjölksproteiner.
Polish: • U pacjentów leczonych tymi produktami z powodu reakcji alergicznej leczenie należy przerwać w przypadku zaostrzenia objawów lub wystąpienia nowych objawów, ponieważ mogą one być oznaką reakcji alergicznej na białka mleka krowiego.
Swedish: Granskningen av dessa läkemedel inleddes till följd av rapporter om allvarliga allergiska reaktioner såsom bronkospasm (kraftig sammandragning av luftvägarnas muskler med andningssvårigheter som följd) och anafylaxi (plötslig allvarlig allergisk reaktion) med dessa läkemedel hos patienter som är allergiska mot komjölksproteiner.
Polish: Przyczyną ponownej oceny tych leków były zgłoszenia ciężkich reakcji alergicznych takich jak skurcz oskrzeli (nadmierne kurczenie mięśni dróg oddechowych powodujące problemy z oddychaniem) i anafilaksja (nagła ciężka reakcja alergiczna) związane z tymi lekami u pacjentów z alergią na białka mleka krowiego.
Swedish: Allergiska tillstånd, såsom astmaexacerbation, anses kunna öka mottagligheten för allergiska reaktioner mot komjölksproteiner i metylprednisolonprodukter som innehåller laktos av bovint ursprung.
Polish: Uważa się, że stany alergiczne, takie jak zaostrzenie astmy, mogą zwiększać wrażliwość na reakcje alergiczne na białka mleka krowiego w produktach metyloprednizolonu zawierających laktozę pochodzenia bydlęcego.
Swedish: De åtgärder som rekommenderas av PRAC kommer således att genomföras direkt av de medlemsstater där läkemedlen är godkända, enligt en avtalad tidsplan.
Polish: W dniu 31 lipca 2017 r. CMDh przyjęła stanowisko w wyniku konsensusu, zgodnie z którym działania zalecone przez PRAC zostaną bezpośrednio wdrożone przez te państwa członkowskie, w których leki te zostały dopuszczone do obrotu, zgodnie z przyjętym harmonogramem.
Swedish: Granskningen omfattade vissa injicerbara läkemedel innehållande kortikosteroiden metylprednisolon, som används för att behandla symtomen vid allvarliga allergiska reaktioner och andra inflammatoriska tillstånd.
Polish: Przegląd obejmował niektóre leki do wstrzykiwań zawierające kortykosteroid metyloprednizolon, stosowane w leczeniu objawów ciężkich reakcji alergicznych i innych stanów zapalnych.
Swedish: CMD(h)1 har godkänt rekommendationen från EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) om att injektioner med metylprednisolon som innehåller laktos (mjölksocker), som i sin tur kan innehålla spår av komjölksproteiner, inte får ges till patienter med känd eller misstänkt allergi mot proteinerna i komjölk.
Polish: Grupa koordynacyjna CMDh1 zaaprobowała zalecenie Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) działającego w ramach EMA, że metyloprednizolonu do wstrzykiwań zawierającego laktozę (cukier mleczny), który potencjalnie zawiera ślady białek mleka krowiego, nie wolno stosować u pacjentów ze stwierdzeniem lub podejrzeniem alergii na białka mleka krowiego.
Swedish: Dessutom kommer injektionsflaskan och förpackningen till dessa läkemedel att tydligt märkas med en varning mot användning till patienter med komjölksallergi.
Polish: Ponadto fiolki i opakowania tych leków zostaną wyraźnie oznakowane ostrzeżeniem dotyczącym stosowania u pacjentów z alergią na białka mleka krowiego.
Swedish: Mer specifikt omfattade granskningen de injektionsstyrkor som innehåller laktos (mjölksocker) härstammande från komjölk och som därför kan innehålla spår av komjölksproteiner.
Polish: Przegląd obejmował konkretnie moce produktów do wstrzykiwań zawierających laktozę (cukier mleczny) pochodzącą z mleka krowiego, a tym samym mogących zawierać ślady białek mleka krowiego.
Swedish: Injektioner med metylprednisolon används för att behandla symtomen på allvarliga allergiska reaktioner och andra inflammatoriska tillstånd.
Polish: Metyloprednizolon do wstrzykiwań stosuje się w leczeniu objawów ciężkich reakcji alergicznych i innych stanów zapalnych.
Swedish: Under tiden ska produktinformationen revideras för att återge att injektioner med metylprednisolon som innehåller laktos inte får ges till patienter som är allergiska mot komjölksproteiner.
Polish: W międzyczasie druki informacyjne produktów zostaną zaktualizowane o informację, że metyloprednizolonu do wstrzykiwań zawierającego laktozę nie wolno podawać pacjentom z alergią na białka mleka krowiego.
Swedish: • Injektioner med metylprednisolon som innehåller laktos av bovint ursprung har nu kontraindicerats för patienter med kända eller misstänkta allergier mot komjölksproteiner.
Polish: • Metyloprednizolon do wstrzykiwań zawierający laktozę pochodzenia bydlęcego jest obecnie przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzeniem lub podejrzeniem alergii na białka mleka krowiego.
Swedish: Dessa produkter kan också innehålla spårmängder av mjölkproteiner, vilka kan utlösa en allergisk reaktion hos patienter som är allergiska mot komjölksproteiner.
Polish: Produkty te mogą także zawierać śladowe ilości białek mleka, które z kolei mogą wyzwalać reakcję alergiczną u pacjentów z alergią na białka mleka krowiego.
Swedish: • Om du är allergisk mot komjölksproteiner och behöver metylprednisolon kommer läkaren att ge dig ett metylprednisolon-läkemedel som inte innehåller laktos, eller ett alternativt läkemedel.
Polish: • Jeżeli ma Pan/Pani alergię na białka mleka krowiego i wymaga Pan/Pani podania metyloprednizolonu, lekarz zastosuje preparat metyloprednizolonu niezawierający laktozy albo lek alternatywny.
Swedish: CMD(h) bekräftade vidare att behandlingen bör avbrytas hos patienter som får metylprednisolon för en allergisk reaktion om deras symtom förvärras eller om de utvecklar nya symtom.
Polish: Grupa koordynacyjna CMDh potwierdziła dodatkowo, że u pacjentów leczonych metyloprednizolonem z powodu reakcji alergicznej leczenie należy przerwać w przypadku zaostrzenia objawów lub wystąpienia nowych objawów.
Swedish: Granskningen fann att injektioner med metylprednisolon som innehåller laktos härstammande från komjölk även kan innehålla spår av komjölksproteiner som kan utlösa allergiska reaktioner.
Polish: W wyniku ponownej oceny stwierdzono, że metyloprednizolon do wstrzykiwań zawierający laktozę pochodzącą z mleka krowiego może także zawierać ślady białek mleka krowiego, które mogą wyzwalać reakcje alergiczne.
Swedish: Anledningen till detta är att dessa produkter kan innehålla spår av komjölksproteiner, vilka kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner hos patienter som är allergiska mot komjölk.
Polish: Jest to podyktowane tym, że produkty te mogą zawierać ślady białek mleka krowiego, które z kolei mogą wywołać ciężkie reakcje alergiczne u pacjentów z alergią na białka mleka krowiego.