FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Administration of capecitabine should be interrupted if treatment-related elevations in bilirubin of >3.0 x ULN or treatment-related elevations in hepatic aminotransferases (ALT, AST) of >2.5 x ULN occur.
Czech: Pokud dojde v důsledku léčby ke zvýšení bilirubinu na > 3,0 x horní hranice normy nebo ke zvýšení jaterních aminotransferáz (ALT, AST) na > 2,5 x horní hranice normy, má být podávání kapecitabinu přerušeno.
English: There are no studies in pregnant women using capecitabine; however, it should be assumed that capecitabine may cause foetal harm if administered to pregnant women.
Czech: Lze však předpokládat, že by v případě podávání těhotným ženám mohl kapecitabin způsobit poškození plodu.
English: Ecansya 300 mg film-coated tablets (tablets) are white to off white, oblong shaped, biconvex tablets of 14.6 mm in length and 6.7 mm in width, debossed with "300" on one side and plain on other side.
Czech: Ecansya 300 mg potahované tablety (tablety) jsou, oválné, bikonvexní tablety bílé až téměř bílé barvy, o délce 14,6 mm a šířce 6,7 mm, s vyraženým „300“ na jedné straně a hladké na druhé straně.
English: - If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Czech: Ecansya 500 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 500 mg.
English: In the study published by Skof et al, patients were randomised to receive either FOLFIRI or XELIRI.
Czech: byli pacienti randomizováni k léčbě FOLFIRI nebo XELIRI.
English: Encephalopathy:
Czech: Encefalopatie
English: INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 300 mg
Czech: ecansya 300 mg
English: Vaginal haemorrhage
Czech: Vaginální krvácení
English: Your doctor may instruct you to restart treatment at a lower dose.
Czech: Váš lékař možná pro další léčbu dávku přípravku Ecansya sníží.
English: Ecansya 150 mg film-coated tablets Ecansya 300 mg film-coated tablets Ecansya 500 mg film-coated tablets capecitabine
Czech: Ecansya 150 mg potahované tablety Ecansya 300 mg potahované tablety Ecansya 500 mg potahované tablety capecitabinum
English: Capecitabine in combination with cisplatin was non-inferior to 5-FU in combination with cisplatin in terms of progression-free survival in the per protocol analysis (hazard ratio 0.81; 95% CI 0.63 - 1.04).
Czech: Z hlediska doby přežití bez známek progrese byla v analýze per protokol prokázána non-inferiorita léčby kapecitabinem v kombinaci s cisplatinou proti léčbě 5-FU v kombinaci s cisplatinou (poměr rizik 0,81; 95% interval spolehlivosti 0,63 - 1,04).
English: 3 weeks).
Czech: 2 hod.
English: For PVC/PVdC/aluminium blisters Do not store above 30°C.
Czech: Pro PVC/PVdC/Al blistry Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
English: Myalgia, Arthralgia, Pain in extremity
Czech: Myalgie, artralgie, bolest končetin
English: Ecansya 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine.
Czech: Ecansya 300 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 300 mg.
English: Given as monotherapy, the recommended starting dose for capecitabine in the adjuvant treatment of colon cancer, in the treatment of metastatic colorectal cancer or of locally advanced or metastatic breast cancer is 1250 mg/m2 administered twice daily (morning and evening; equivalent to
Czech: Karcinom tlustého střeva, kolorektální karcinom a karcinom prsu Při monoterapii kapecitabinem v adjuvantní léčbě karcinomu tlustého střeva, v léčbě metastazujícího kolorektálního karcinomu nebo lokálně pokročilého nebo metastazujícího karcinomu prsu je doporučena úvodní dávka 1250 mg/m2 užívaná dvakrát denně (ráno a večer; to odpovídá celkové denní dávce 2500 mg/m2) po dobu 14 dnů s následující 7denní přestávkou bez podávání přípravku.
English: - sleeplessness (insomnia), depression - headache, sleepiness, dizziness, abnormal sensation in the skin (numbness or tingling sensation), taste changes - eye irritation, increased tears, eye redness (conjunctivitis) - inflammation of the veins (thrombophlebitis) - shortness of breath, nose bleeds, cough, runny nose - cold sores or other herpes infections - infections of the lungs or respiratory system (e.g. pneumonia or bronchitis) - bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth - skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration,
Czech: změny chuti - podráždění očí, zvýšené slzení, zarudnutí oka (zánět spojivek) - zánět žil (tromboflebitida) - dušnost, krvácení z nosu, kašel, rýma - opar nebo jiná podobná (herpetická) infekce - infekce plic nebo dýchacích cest (např. zápal plic nebo zánět průdušek) - krvácení ze střeva, zácpa, bolest horní části břicha, zažívací obtíže, plynatost, sucho v ústech - kožní vyrážka, ztráta vlasů (alopecie), zarudnutí kůže, suchá kůže, svědění, změna barvy kůže,
English: Bone marrow depression,
Czech: Útlum kostní dřeně,
English: The tablets are light peach colored, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with "150" on one side and plain on other side.
Czech: Tablety jsou oválné, bikonvexní, světle broskvové barvy, 11,4 mm dlouhé a 5,3 mm široké s vyraženým nápisem „150“ na jedné straně a hladké na druhé straně.
English: -fluoro--alanine (FBAL) which is cleared in the urine.
Czech: Nakonec ß-ureido-propionáza rozkládá FUPA na fluorobeta-alanin (FBAL), který je vylučován močí.
English: Pain in jaw, Muscle spasms, Trismus, Muscular weakness
Czech: Bolest čelisti, svalové spasmy, trismus, svalová slabost
English: Tablet coating - Ecansya 150 mg film-coated tablets Hypromellose (6cps)
Czech: Potahová vrstva tablety - Ecansya 150 mg potahované tablety Hypromelóza 2910/6 (6cps) Mastek
English: Alopecia, Nail disorder Hyperhidrosis, Rash erythematous, Urticaria, Night sweats
Czech: Hyperhidróza, erytematózní vyrážka, urtikarie, noční pocení
English: INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 150 mg
Czech: ecansya 150 mg
English: fungal infections (including those of the mouth), influenza, gastroenteritis, tooth abscess - lumps under the skin (lipoma) - decreases in blood cells including platelets, thinning of blood (seen in tests) - allergy - diabetes, decrease in blood potassium, malnutrition, increased blood triglycerides - confusional state, panic attacks, depressed mood, decreased libido - difficulty speaking, impaired memory, loss of movement coordination, balance disorder,
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) zahrnují: - krevní infekce, infekce močových cest, infekce kůže, infekce nosu a hrdla, infekce způsobené plísněmi (včetně postižení úst), chřipka, zánět žaludku a střev, absces kolem zubů - bulky pod kůží (lipom) - pokles počtu krevních buněk včetně krevních destiček, zředění krve (zjištěné při testech) - alergie - cukrovka, snížení hladiny draslíku v krvi, podvýživa, vzestup hladiny triglyceridů v krvi - stav zmatenosti, záchvaty paniky, depresivní nálada, pokles libida - obtížné vyjadřování, zhoršená paměť, ztráta koordinace pohybů, porucha rovnováhy, mdloby,
English: How to take Ecansya
Czech: Jak se přípravek Ecansya užívá
English: Combination therapy in second-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16967) support the use of capecitabine in combination with oxaliplatin for the second-line treatment of metastastic colorectal cancer.
Czech: Kombinovaná léčba ve druhé linii u metastazujícího karcinomu tlustého střeva a konečníku Data z multicentrické randomizované kontrolované studie fáze III (NO16967) podporují použití kapecitabinu v kombinaci s oxaliplatinou ve druhé linii léčby metastazujícího karcinomu tlustého střeva a konečníku.
English: fainting, nerve damage (neuropathy) and problems with sensation - blurred or double vision - vertigo, ear pain - irregular heartbeat and palpitations (arrhythmias), chest pain and heart attack (infarction), - blood clots in the deep veins, high or low blood pressure, hot flushes, cold limbs (extremities),
Czech: poškození nervů (neuropatie) a problémy s vnímáním - zamlžené nebo dvojité vidění - závratě, bolest ucha - nepravidelný tlukot srdce a bušení srdce (srdeční arytmie), bolest na hrudi a srdeční záchvat
English: INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 500 mg
Czech: ecansya 500 mg
English: Standard and reduced dose calculations according to body surface area for starting doses of Ecansya of 1250 mg/m2 and 1000 mg/m2 are provided in tables 1 and 2, respectively.
Czech: V tabulce 1, resp. v tabulce 2 je uveden výpočet standardní a snížené dávky, který vychází z plochy povrchu těla při úvodních dávkách přípravku Ecansya 1250 mg/m2 a 1000 mg/m
English: Data from one multicentre, randomised, controlled phase 3 clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine in combination with oxaliplatin (XELOX) for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (NO16968 study).
Czech: Kombinovaná léčba v adjuvantní terapii karcinomu tlustého střeva Data z multicentrické randomizované kontrolované studie fáze III u nemocných s karcinomem tlustého střeva stádia III (Dukes C) podporují použití kapecitabinu v kombinaci s oxaliplatinou (XELOX) k adjuvantní léčbě nemocných s karcinomem tlustého střeva (studie NO16968).
English: Table 1 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1250 mg/m
Czech: Tabulka 1 Výpočet standardní a snížené dávky kapecitabinu provedený na základě plochy povrchu těla při úvodní dávce 1250 mg/m Dávka 1250 mg/m 2 (dvakrát denně)
English: +Infection, Oral herpes
Czech: +infekce, opar
English: heartburn (reflux of food from the stomach), blood in the stool - jaundice (yellowing of skin and eyes) - skin ulcer and blister, reaction of the skin with sunlight, reddening of palms, swelling or pain of the face - joint swelling or stiffness, bone pain, muscle weakness or stiffness - fluid collection in the kidneys, increased frequency of urination during the night, incontinence,
Czech: žaludku nebo jícnu, bolest v dolní části břicha, nepříjemné pocity v břiše, pálení žáhy (při návratu obsahu žaludku do jícnu), krev ve stolici - žloutenka (zežloutnutí kůže a očí) - kožní vředy a puchýře, reakce kůže na sluneční záření, zarudnutí dlaní, otok nebo bolest v obličeji - otok nebo ztuhlost kloubů, bolest kostí, svalová slabost nebo ztuhlost - hromadění tekutiny v ledvinách, častější močení v noci, neschopnost udržet moč (inkontinence),
English: The tablets are white to off white, oblong shaped, biconvex tablets of 14.6 mm in length and 6.7 mm in width, debossed with "300" on one side and plain on other side.
Czech: Tablety jsou oválné, bikonvexní, bílé až téměř bílé barvy, 14,6 mm dlouhé a 6,7 mm široké s vyraženým nápisem „300“ na jedné straně a hladké na druhé straně.
English: Hand-foot syndrome (see section 4.4): For the capecitabine dose of 1250 mg/m2 twice daily on days 1 to 14 every 3 weeks, a frequency of 53% to 60% of all-grades HFS was observed in capecitabine monotherapy trials (comprising studies in adjuvant therapy in colon cancer, treatment of metastatic colorectal cancer, and treatment of breast cancer) and a frequency of 63% was observed in the capecitabine/docetaxel arm for the treatment of metastatic breast cancer.
Czech: 3 týdny (zahrnující studie s adjuvantní terapií u karcinomu tlustého střeva, s léčbou metastazujícího kolorektálního karcinomu a léčbou karcinomu prsu) byly pozorovány všechny stupně syndromu rukanoha s frekvencí 53 % až 60 % a s frekvencí 63 % v rameni kapecitabin/docetaxel při léčbě metastazujícího karcinomu prsu.
English: Management
Czech: Režim
English: Joint swelling, Bone pain, Facial pain, Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
Czech: Otok kloubu, bolest kostí, bolest v obličeji, svalová a kosterní ztuhlost, svalová slabost
English: Flushing, Hypotension, Hypertensive crisis, Hot flush, Phlebitis
Czech: Návaly, hypotenze, hypertenzní krize, návaly horka, zánět žil
English: - In combination with docetaxel: an increased incidence of grade 3 or 4 treatment-related adverse reactions and treatment-related serious adverse reactions were observed in patients 60 years of age or more (see section 5.1).
Czech: - V kombinaci s docetaxelem: u pacientů ve věku 60 let a starších byla zaznamenána zvýšená incidence nežádoucích účinků 3. nebo 4.
English: The tablets are peach colored, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with "500" on one side and plain on other side.
Czech: Tablety jsou oválné, bikonvexní, broskvové barvy, 15,9 mm dlouhé a 8,4 mm široké s vyraženým nápisem „500“ na jedné straně a hladké na druhé straně.
English: - Ecansya 300 mg film-coated tablets Hypromellose (6cps)
Czech: - Ecansya 300 mg potahované tablety Hypromelóza 2910/6 (6cps) Mastek
English: Ecansya 500 mg tablets capecitabine
Czech: Ecansya 500 mg potahované tablety capecitabinum
English: - Ecansya 500 mg film-coated tablets Hypromellose (6cps)
Czech: - Ecansya 500 mg potahované tablety Hypromelóza 2910/6 (6cps) Mastek
English: In addition to the ADRs described in tables 4 and 5, the following ADRs with an incidence of less than 0.1% were associated with the use of capecitabine monotherapy based on a pooled analysis from clinical safety data from 7 clinical trials including 949 patients (2 phase III and 5 phase II clinical trials in metastatic colorectal cancer and metastatic breast cancer): cardiomyopathy, cardiac failure, sudden death, and ventricular extrasystoles.
Czech: u metastazujícího kolorektálního karcinomu a metastazujícího karcinomu prsu) navíc k nežádoucím účinkům popsaným v tabulce 4 a 5 pozorovány další nežádoucí účinky s incidencí menší než 0,1 %: kardiomyopatie, srdeční selhání, náhlá smrt a ventrikulární extrasystoly.
English: Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with advanced gastric cancer supports the use of capecitabine for the first-line treatment of advanced gastric cancer
Czech: Údaje z multicentrické randomizované kontrolované klinické studie fáze III (ML17032) u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku podporují použití kapecitabinu jako léčby první linie u pokročilého karcinomu žaludku.
English: The incidence of grade 3 or 4 adverse reactions in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min) is increased compared to the overall population (see sections 4.2 and 4.3).
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-50 ml/ min) je incidence nežádoucích účinků 3. nebo 4.
English: The median follow up at the time of the primary analyses in the intent-to-treat population was 1.5 years; data from analyses following an additional 1 year of follow up are also included in table 7.
Czech: ; v tabulce 7 jsou rovněž zahrnuta data z analýzy po dalším roce sledování.
English: Combination therapy
Czech: Kombinovaná léčba
English: - PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/016 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/017 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/018
Czech: - PVC/PVdC/Al blistry 30 potahovaných tablet: EU/1/12/763/016 60 potahovaných tablet: EU/1/12/763/017 120 potahovaných tablet: EU/1/12/763/018
English: In patients with moderate renal impairment at baseline, no dose reduction is required for a starting dose of 1000 mg/m2.
Czech: Při úvodní dávce 1000 mg/m2 není u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin před zahájením léčby nutná redukce dávky.
English: Ecansya 300 mg tablets capecitabine
Czech: Ecansya 300 mg potahované tablety capecitabinum
English: In this trial, 944 patients were randomised to 3-week cycles for 24 weeks with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period) in combination with oxaliplatin (130 mg/m2 intravenous infusion over 2-hours on day 1 every 3 weeks); 942 patients were randomised to bolus 5-FU and leucovorin.
Czech: V této studii bylo 944 nemocných randomizováno k 24 týdnům trvající léčbě kapecitabinem v třítýdenních cyklech (1000 mg/m2 dvakrát denně po dobu dvou týdnů s následnou týdenní přestávkou) v kombinaci s oxaliplatinou (130 mg/m2 v intravenózní infuzi podávané po dobu 2 hodin v den 1 každé 3 týdny);
English: 75 x 10
Czech: 107c odst.
English: Neutropenia
Czech: Průjem
English: Renal impairment
Czech: Renální poškození
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m 2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously).
Czech: - ECX: epirubicin (50 mg/m 2 jako bolus vždy v den 1 každé 3 týdny), cisplatina (60 mg/m 2 ve formě infuze trvající 2 hodiny vždy v den 1 každé 3 týdny) a kapecitabin (625 mg/m 2 dvakrát denně kontinuálně).
English: Ecansya 150 mg tablets capecitabine
Czech: Ecansya 150 mg potahované tablety capecitabinum
English: Elderly.
Czech: Starší osoby
English: Hypokalaemia, Hyponatraemia, Hypomagnesaemia,
Czech: Pokles chuti k jídlu Hypokalemie, hyponatremie, hypomagnesemie, hypokalcemie, hyperglykemie
English: PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/004 30 film-coated tablets EU/1/12/763/005 60 film-coated tablets EU/1/12/763/006 120 film-coated tablets
Czech: PVC/PVdC/Al blistry EU/1/12/763/004 30 potahovaných tablet EU/1/12/763/005 60 potahovaných tablet EU/1/12/763/006 120 potahovaných tablet
English: Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
Czech: fáze podporují použití kapecitabinu v monoterapii k léčbě pacientů po selhání chemoterapeutického režimu zahrnujícího taxany a antracykliny nebo pacientů, u kterých není další léčba antracykliny indikována.
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously).
Czech: - EOX: epirubicin (50 mg/m 2 jako bolus vždy v den 1 každé 3 týdny), oxaliplatina (130 mg/m formou infuze trvající 2 hodiny vždy v den 1 každé tři týdny) a kapecitabin (625 mg/m 2 dvakrát denně kontinuálně).
English: Ecansya 150 mg film-coated tablets
Czech: Ecansya 150 mg potahované tablety
English: - EOF: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m 2 daily given by continuous infusion via a central line).
Czech: - EOF: epirubicin (50 mg/m 2 jako bolus vždy v den 1 každé 3 týdny), oxaliplatina (130 mg/m formou infuze trvající 2 hodiny vždy v den 1 každé tři týdny) a 5-FU (200 mg/m 2 denně ve formě kontinuální infuze využívající centrální žilní přístup).
English: - PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/010 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/011 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/012
Czech: - PVC/PVdC/Al blistry 30 potahovaných tablet: EU/1/12/763/010 60 potahovaných tablet: EU/1/12/763/011 120 potahovaných tablet: EU/1/12/763/012
English: Oral use
Czech: Perorální podání
English: Ecansya 300 mg film-coated tablets
Czech: Ecansya 300 mg potahované tablety
English: P=0.30
Czech: 12,1 měsíce p=0,30
English: asthma, shortness of breath on exertion - bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort,
Czech: dušnost při námaze - střevní neprůchodnost, hromadění tekutiny v břišní dutině, zánět tenkého nebo tlustého střeva,
English: Acute renal failure secondary to dehydration (rare)
Czech: močových cest renální clearance kreatininu, dysurie ledvin následně po dehydrataci (vzácné)
English: HR (95% CI)
Czech: Poměr rizik (95% interval spolehlivosti)
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets
Czech: Ecansya 500 mg potahované tablety
English: PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/010 30 film-coated tablets EU/1/12/763/011 60 film-coated tablets EU/1/12/763/012 120 film-coated tablets
Czech: PVC/PVdC/Al blistry EU/1/12/763/010 30 potahovaných tablet EU/1/12/763/011 60 potahovaných tablet EU/1/12/763/012 120 potahovaných tablet
English: - ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Czech: - ECF: epirubicin (50 mg/m 2 jako bolus vždy v den 1 každé 3 týdny), cisplatina (60 mg/m 2 ve formě infuze trvající 2 hodiny vždy v den 1 každé 3 týdny) a 5-FU (200 mg/m 2 denně ve formě kontinuální infuze využívající centrální žilní přístup).
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include: - decreases in the number of white blood cells or red blood cells (seen in tests) - dehydration, weight loss
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) zahrnují: - pokles počtu bílých nebo červených krvinek (zjištěný při testech) - dehydratace, pokles tělesné hmotnosti - nespavost (insomnie), deprese - bolest hlavy, ospalost, závratě, abnormální pocity na kůži (necitlivost nebo pocity brnění),
English: Leucovorin 200 mg/m2
Czech: 200 mg/m 2 intravenózně
English: Parameter: Progression-free Survival PPP
Czech: Parametr: Přežití bez progrese PPP ITT Parametr: Celkové přežití PPP ITT
English: Contusion
Czech: Antacida
English: In this trial, 160 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2
Czech: V této klinické studii bylo 160 pacientů randomizováno do skupiny léčené kapecitabinem (1000 mg/m2 dvakrát denně po dobu dvou týdnů s následující 7denní přestávkou)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Ecansya 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Czech: Ecansya 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 150 mg.
English: Hepatobiliary disorders
Czech: Monoterapie kapecitabinem
English: Common side-effects (may affect up to 1 in 10 people) include: - decrease in blood sodium, magnesium or calcium, increase in blood sugar - nerve pain - ringing or buzzing in the ears (tinnitus), loss of hearing - vein inflammation - hiccups, change in voice - pain or altered/abnormal sensation in the mouth, pain in the jaw - sweating, night sweats - muscle spasm
Czech: - pokles hladiny sodíku, hořčíku nebo vápníku v krvi, vzestup hladiny cukru v krvi - bolest nervů - zvonění nebo hučení v uších (tinitus), ztráta sluchu - zánět žil - škytavka, změna hlasu - bolest nebo změněné/abnormální pocity v ústech, bolest čelisti - pocení, noční poty - svalové křeče - obtíže při močení, krev nebo bílkovina v moči - podlitina nebo reakce v místě vpichu injekce (při souběžném podávání jiných léků v injekcích)
English: twice daily for 2 weeks followed by a 7-day rest period) and cisplatin (80 mg/m2 as a 2-hour infusion every 3 weeks).
Czech: 3 týdny) a cisplatinou (80 mg/m2 ve formě infuze trvající 2 hodiny podané v den 1 každé 3 týdny).
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
English: Haematology Patients with baseline neutrophil counts of <1.5 x 10
Czech: Hematologie Nemocní se vstupním počtem neutrofilů <1,5 x 10 9/l a/nebo počtem trombocytů <100 x 10 9/l nemají být kapecitabinem léčeni.
English: Ecansya may make you feel dizzy, nauseous or tired.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Ecansya může vyvolat pocit závratě, pocit na zvracení nebo únavu.
English: Each film-coated tablet contains 7 mg anhydrous lactose.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 7 mg laktózy.
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: Stevens-Johnson Syndrome and toxic Epidermal Necrolysis (very rare) (see section 4.4.)
Czech: Kožní lupus erythematosus (vzácné), závažné kožní reakce, jako jsou StevensJohnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza (velmi vzácné) (viz bod