FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: И в двата случая е доказано намаление на отделянето на ооцисти.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller er redusert utskillelse av oocyster påvist.
Bulgarian: Предполагаемият обем на разпространение е 10 l /kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 10 l/kg.
Bulgarian: След пробиване, използвайте преди...
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen …
Bulgarian: Ctra. Sant Hipòlit, km 71
Norwegian Bokmål: Sant Hipòlit, km 71
Bulgarian: Повтарящ се контакт с продукта може да доведе до кожни алергии.
Norwegian Bokmål: Gjentatt kontakt med produktet kan medføre hudallergier.
Bulgarian: Ctra. Sant Hipolit, Km.
Norwegian Bokmål: Sant Hipolit, Km.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Bulgarian: След като първото теле бъде третирано, всички следващи новородени телета трябва да се третират систематично, докато съществува риск от диария, причинена от C. parvum.
Norwegian Bokmål: Når første kalv er behandlet, må alle påfølgende nyfødte kalver behandles systematisk så lenge det foreligger risiko for diaré forårsaket av C. parvum.
Bulgarian: Всеки ml съдържа:
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder:
Bulgarian: ul. Bolońska 1
Norwegian Bokmål: Bolońska 1
Bulgarian: Активната субстанция в HALAGON е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламент (EС) № 37/2010 на Комисията:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i HALAGON er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Bulgarian: Максималната концентрация в плазмата Cmax е 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon i plasma Cmax er 4 nanogram/ml.
Bulgarian: За по-ниска или по-висока телесна маса трябва да се направи точна калкулация (4 ml/20 kg).
Norwegian Bokmål: Ved lavere eller høyere vekt bør det foretas en nøyaktig beregning (4 ml/20 kg).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа също и дозираща помпа 4 ml, която се състои от няколко компонента, изработени от полиетилен с висока и ниска плътност и линеен полиетилен с ниска плътност, полипропилен, неръждаема стомана и силикон.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder også en 4 ml doseringspumpe bestående av flere komponenter laget av polyetylen av høy, lav og lineært lav tetthet, polypropylen, rustfritt stål og silikon.
Bulgarian: Концентрациите, които възпрепятстват 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест системата, са съответно IC50 < 0,1 μg/ml и IC90 4,5 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene som hemmer 50 % og 90 % av parasittene i et in vitro testsystem, er henholdsvis IC50 <0,1 mikrogram/ml og IC90 4,5 mikrogram/ml.
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава усилване на диарията при трeтираните животни.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det observert økt forekomst av diaré hos behandlede dyr.
Bulgarian: 5) Дръпнете спусъка на дозиращата помпа докрай, за да се освободи доза, равняваща се на 4 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: 5) Dra utløseren på doseringspumpen helt ut for å frisette en dose tilsvarende 4 ml oppløsning.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането.
Norwegian Bokmål: Tilførsel skal starte de første 24 til 48 timene etter fødsel.
Bulgarian: За да обезпечите правилното дозиране, е включена подходяща дозираща помпа за приложение на HALAGON.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering er en egnet doseringspumpe for tilførsel av ‘HALAGON' vedlagt.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след „Годен до"
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utl.dato.
Bulgarian: Най-високи стойности са открити в черния дроб и бъбреците.
Norwegian Bokmål: De høyeste verdiene er funnet i lever og nyre.
Bulgarian: Бионаличността на продукта в организма на животното след еднократно перорално приложение е около 80%.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets biotilgjengelighet hos kalv etter en oral enkeltdose er ca. 80 %.
Bulgarian: За улеснение на третирането с HALAGON се предлага следната опростена схема:
Norwegian Bokmål: For å gjøre behandlingen med HALAGON enklere, foreslås imidlertid et forenklet doseringsskjema:
Bulgarian: Приложете само след захранване с коластра или след захранване с мляко или заместител на млякото.
Norwegian Bokmål: Gis kun etter fôring med kolostrum, eller etter fôring med melk eller melkeerstatning.
Bulgarian: Животните трябва да получат достатъчно коластра съгласно добрата практика за отглеждането им.
Norwegian Bokmål: Dyrene skal få nok kolostrum i samsvar med god avlspraksis.
Bulgarian: Завийте дозиращата помпа на бутилката.
Norwegian Bokmål: 1) Skru doseringspumpen på flasken.
Bulgarian: При появата на клинични симптоми за предозиране лечението трябва да се спре незабавно и животното трябва да се нахрани с чисто мляко или млекозаместител.
Norwegian Bokmål: Dersom kliniske tegn på overdosering skulle oppstå, skal behandlingen avbrytes umiddelbart og dyret fôres med ikke-medisinert melk eller melkeerstatning.
Bulgarian: Непромененият halofuginone е главният компонент в тъканите.
Norwegian Bokmål: Uendret halofuginon er hovedkomponenten i vev.
Bulgarian: BG гр. Костинброд 2230
Norwegian Bokmål: Костинброд 2230
Bulgarian: Продуктът се изхвърля основно чрез урината.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet utskilles hovedsakelig i urin.
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се прилага с половин L електролитен разтвор.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av anorektiske kalver skal produktet gis i en halv liter av en elektrolyttoppløsning.
Bulgarian: Противопара зитни средства/сре дства, действащи срещу протозои
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler / midler som virker mot protozoer
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Norwegian Bokmål: Slakt: 13 dager.
Bulgarian: При новородени телета:
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte kalver:
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Тези симптоми включват диария, видима кръв в изпражненията, отказ от консумация на мляко, дехидратация, апатия и изтощение.
Norwegian Bokmål: Symptomer på toksisitet omfatter diaré, synlig blod i feces, redusert melkeinntak, dehydrering, apati og utmattelse.
Bulgarian: Продуктът не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за рибите или другите водни организми.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med preparatet, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антипротозойни средства, halofuginone.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot protozoer, halofuginon.
Bulgarian: В случай на контакт с кожата или очите старателно измийте засегната зона с чиста вода.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med hud eller øyne, skyll det eksponerte området godt med rent vann.
Bulgarian: Halofuginone lactate е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани както в условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlaktat er et salt med antiprotozoegenskaper og effekt overfor Cryptosporidium parvum påvist både ved in vitro-betingelser og ved kunstige og naturlige infeksjoner.
Bulgarian: Ако дразненето в очите продължава, потърсете медицински съвет.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende øyeirritasjon, søk legehjelp.
Bulgarian: Приложението трябва да започне до 24 часа след появата на диарията.
Norwegian Bokmål: Tilførsel skal starte de første 24 timene etter at diaré oppstår.
Bulgarian: 0,50 mg Еквивалентна на 0,6086 mg halofuginone lactate
Norwegian Bokmål: 0,50 mg Tilsvarende 0,6086 mg halofuginonlaktat
Bulgarian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Norwegian Bokmål: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Bulgarian: За перорално приложение на телета след хранене.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk hos kalver etter fôring.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на диария, продължаваща повече от 24 часа, и при слаби животни.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved diaré fastslått for mer enn 24 timer siden eller hos syke dyr.
Bulgarian: Избягвайте контакт на кожата, очите или лигавицата с продукта.
Norwegian Bokmål: Unngå at produktet kommer i kontakt med hud, øyne eller slimhinner.
Bulgarian: Дръпнете съответно два или три пъти за прилагане на желания обем (съответно 8 ml за телета от 35-45 kg и 12 ml за телета от 45-60 kg).
Norwegian Bokmål: Dra henholdsvis to eller tre ganger for tilførsel av ønsket volum (henholdsvis 8 ml for kalver på 3545 kg og 12 ml for kalver på 45-60 kg).
Bulgarian: Да не се прилага на гладно.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis på tom mage.
Bulgarian: Tartrazine (E102)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102)
Bulgarian: Ако дозиращата помпа се използва за пръв път (или не е била използвана няколко дни),
Norwegian Bokmål: 3) Hvis doseringspumpen brukes for første gang (eller ikke har blitt brukt på noen dager), pump forsiktig til det dannes en dråpe oppløsning på toppen av tuten.
Bulgarian: Halofuginone (като лактатна сол)
Norwegian Bokmål: Halofuginon (som laktatsalt)
Bulgarian: Свалете защитната капачка от накрайника.
Norwegian Bokmål: 2) Fjern beskyttelseslokket fra tuten.
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
Norwegian Bokmål: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код QP51AX08.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP51A X08.
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от инфекция с Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: • Reduksjon av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon.
Bulgarian: Обездвижете телето и поставете накрайника на дозиращата помпа в устата му.
Norwegian Bokmål: 4) Hold kalven fast og før tuten på doseringspumpen inn i kalvens munn.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
Bulgarian: Плазмената концентрация на halofuginone след повторно перорално приложение е подобна на фармакокинетичната след еднократно перорално третиране.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av halofuginon etter gjentatt oral administrasjon er sammenlignbar med det farmakokinetiske mønsteret etter en oral enkeltdose.
Bulgarian: Времето на полуразпад е 11,7 часа след интравенозно приложение и 30,84 часа след еднократно перорално приложение.
Norwegian Bokmål: administrasjon og 30,84 timer etter en oral enkeltdose.
Bulgarian: Поставете отново защитната капачка на накрайника.
Norwegian Bokmål: 6) Sett beskyttelseslokket tilbake på tuten.
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозоен агент от групата на квиназолиноните деривати (nitrogenous polyheterocycles).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, halofuginon, er et antiprotozomiddel tilhørende kinazolinonderivatgruppen (nitrogenholdige polyheterosykler).
Bulgarian: Benzoic acid (E210)
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210)
Bulgarian: Benzoic acid (E210) Lactic acid (E270) Tartrazine (E102)
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210) Melkesyre (E 270) Tartrazin (E 102) Vann, renset
Bulgarian: Говеда (новородени телета).
Norwegian Bokmål: Storfe (nyfødte kalver).
Bulgarian: Предпазване от диария, след поставена диагноза за инфекция с Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon, på gårder med tidligere forekomst av kryptosporidiose.
Bulgarian: Divasa-Farmavic, S.A.
Norwegian Bokmål: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Bulgarian: Включен е подходящ уред за перорално приложение.
Norwegian Bokmål: Egnet utstyr til oral tilførsel er vedlagt.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
Bulgarian: 35 kg < телета ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни
Norwegian Bokmål: • 35 kg < kalver ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang daglig i 7 påfølgende dager
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personer med kjent hypersensitivitet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Norwegian Bokmål: 0,03 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на контейнера: 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 6 måneder.
Bulgarian: Доза: 100 μg halofuginone на 1 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни, т.е. 4 ml HALAGON на 20 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни.
Norwegian Bokmål: Dosen er: 100 mikrogram halofuginon / kg kroppsvekt / én gang daglig i 7 påfølgende dager, dvs. 4 ml HALAGON / 20 kg kroppsvekt / én gang daglig i 7 påfølgende dager.
Bulgarian: Бистър жълт разтвор.
Norwegian Bokmål: Klar gul oppløsning.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttelseshansker ved håndtering av produktet.
Bulgarian: Картонена кутия с бутилки от полиетилен с висока плътност по 290 ml, 490 ml и 980 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med flasker av høytetthetspolyetylen med 290 ml, 490 ml og 980 ml.
Bulgarian: Това съединение има криптоспоридиостатичен ефект върху Cryptosporidium parvum и въздейства главно на свободните форми на паразита (спорозоити, мерозоити).
Norwegian Bokmål: Den har hovedsakelig effekt på parasittens frie stadier (sporozoitt, merozoitt).
Bulgarian: Прицелни тъкани
Norwegian Bokmål: MRL Målvev
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща една бутилка (полиетилен с висока плътност) от 290 ml, 490 ml или 980 ml перорален разтвор.
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende én flaske (HDPE, høytetthetspolyetylen) med 290 ml, 490 ml eller 980 ml mikstur, oppløsning.
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми за токсичност.
Norwegian Bokmål: Da symptomer på toksisitet kan oppstå ved to ganger terapeutisk dose, er det nødvendig å følge anbefalt dosering nøye.
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета halofuginone (като лактатна сол)
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning til kalv halofuginon (som laktatsalt)
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg /ml перорален разтвор halofuginone
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning halofuginon
Bulgarian: EMDOKA bvba J.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: EMDOKA bvba
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttereske
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета.
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning til kalv.
Bulgarian: Колко често ще получавате HALAVEN?
Norwegian Bokmål: Hvor ofte vil du få HALAVEN?
Bulgarian: Тази група пациенти не са проучвани.
Norwegian Bokmål: Denne pasientgruppen er ikke undersøkt.
Bulgarian: Честотата на това заболяване е неизвестна, но то може да бъде животозастрашаващо.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne tilstanden er ikke kjent, men den kan være livstruende.
Bulgarian: Всяка степен 3 или 4 в предишния цикъл
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 i forrige syklus
Bulgarian: Няма събития от степен 4 * Редки
Norwegian Bokmål: Ingen grad 4-hendelser Sjeldne
Bulgarian: Вашият лекар ще определи колко цикъла лечение трябва да получите.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hvor mange behandlingssykluser du skal få.
Bulgarian: Резултатът е бил потвърден с актуализиран анализ на общата преживяемост, проведен при 77% от събитията.
Norwegian Bokmål: Dette resultatet ble bekreftet i en oppdatert analyse av totaloverlevelse gjennomført med 77 % av tilfellene.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате HALAVEN
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker HALAVEN
Bulgarian: Дозата ерибулин не трябва да се повишава отново, след като е била намалена.
Norwegian Bokmål: Dosen av eribulin skal ikke økes igjen etter at den er redusert.
Bulgarian: Транспортният протеин, участващ в този процес, не е известен.
Norwegian Bokmål: Transportproteinet som er involvert i denne prosessen er ukjent.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на ръкавици, очила и защитно облекло.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker, vernebriller og verneklær er anbefalt.
Bulgarian: Ако кожата влезе в контакт с разтвора, той трябва незабавно да се отмие старателно с вода и сапун.
Norwegian Bokmål: Hvis huden kommer i kontakt med oppløsningen skal den omgående vaskes grundig med såpe og vann.
Bulgarian: Пациентите могат да получат гадене или повръщане.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan få kvalme eller oppkast.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини, ако се чувствате уморени или замаяни.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner hvis du føler deg trett eller svimmel.
Bulgarian: 60528 Frankfurt am Main
Norwegian Bokmål: 60528 Frankfurt am Main Tyskland
Bulgarian: Той може да причини също постоянни бъдещи проблеми с оплодителната способност при мъже, ако те го приемат, и те трябва да обсъдят това със своя лекар, преди да започнат лечение.
Norwegian Bokmål: Det kan også medføre fremtidige, permanente fruktbarhetsproblemer hos menn hvis de bruker det, og de bør diskutere dette med legen før behandlingsstart.
Bulgarian: В случай на екстравазация лечението трябва да е симптоматично.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell ekstravasering bør behandlingen være symptomatisk.
Bulgarian: Това може да са признаци на състояние, наречено сепсис - тежка и сериозна реакция спрямо инфекция.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en tilstand som kalles sepsis - en kraftig og alvorlig reaksjon på en infeksjon.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes omgående er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk.
Bulgarian: Лекарят може също след това да реши да понижи дозата, която получавате.
Norwegian Bokmål: Legen kan da også velge å redusere dosen du får.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALAVEN при деца на възраст от раждането до 18 години все още не са установени при сарком на меките тъкани.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av HALAVEN hos barn fra fødsel til 18 års alder har ennå ikke blitt fastslått ved bløtvevssarkom.
Bulgarian: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Капецитабин 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Norwegian Bokmål: TID (måneder) ANTALL RISIKOPASIENTER HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Bulgarian: Лечението на предозирането трябва да включва поддържащи медицински интервенции за лечение на клиничните прояви.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør omfatte støttende medisinske intervensjoner for behandling av aktuelle kliniske manifestasjoner.
Bulgarian: Няма значима разлика в преживяемостта без прогресия или общата степен на отговор между рамената на лечение в общата популация.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i progresjonsfri overlevelse (PFS) eller total responsgrad mellom behandlingsarmene i populasjonen generelt.
Bulgarian: Креатининовият клирънс е изчислен по формулата на Cockcroft-Gault.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance ble estimert med Cockcroft-Gault-formelen.
Bulgarian: Пациентите трябва да са имали прогресия в рамките на 6 месеца от последната схема химиотерапия.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha progrediert innen 6 måneder etter siste kjemoterapikur.
Bulgarian: Бременни жени от персонала не трябва да работят с HALAVEN.
Norwegian Bokmål: Gravide bør ikke håndtere HALAVEN.
Bulgarian: Той има голям обем на разпределение (граници на средните от 43 до 114 l/m2).
Norwegian Bokmål: Det har stort distribusjonsvolum (i gjennomsnitt 43 til 114 l/m2).
Bulgarian: Проучване 309
Norwegian Bokmål: Studie 309
Bulgarian: Какво представлява HALAVEN и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva HALAVEN er og hva det brukes mot
Bulgarian: Хипокалиемията, хипокалциемията или хипомагнезиемията трябва да се коригират преди започване на HALAVEN и тези електролити трябва да се наблюдават периодично по време на терапията.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi, hypokalsemi eller hypomagnesemi bør korrigeres før oppstart av HALAVEN, og disse elektrolyttene bør måles regelmessig under behandling.
Bulgarian: Развитието на тежка периферна невротоксичност изисква отлагане или понижение на дозата (вж.
Norwegian Bokmål: Utvikling av alvorlig perifer nevrotoksisitet krever doseutsettelse eller -reduksjon (se pkt.
Bulgarian: Брой събития
Norwegian Bokmål: Antall hendelser
Bulgarian: HALAVEN не се препоръчва за деца на възраст под 18 години със саркоми в детска възраст, тъй като все още не е известно как действа при тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: HALAVEN er ikke anbefalt til barn under 18 år med pediatriske sarkomer, da det ennå ikke er kjent hvor godt det virker i denne aldersgruppen.
Bulgarian: Обичайната доза на HALAVEN е 1,23 mg/m2, но тя може да се коригира от Вашия лекар въз основа на резултатите от Вашите кръвни изследвания или други фактори.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av HALAVEN er 1,23 mg/m2, men den kan justeres av legen basert på dine blodprøvesvar og andre faktorer.
Bulgarian: Където възникват реакции от степен 3 и 4, са дадени действителната обща честота и честотата на реакциите от степен 3 и 4.
Norwegian Bokmål: Der grad 3- eller 4-reaksjoner forekom, er aktuell totalfrekvens og frekvens av grad 3- eller 4-reaksjoner vist.
Bulgarian: Той е структурно опростен аналог на халихондрин B, който е естествен продукт, изолиран от морската гъба Halichondria okadai.
Norwegian Bokmål: Det er en strukturelt forenklet syntetisk analog av halikondrin B, et naturprodukt isolert fra den marine svampen Halichondria okadai.
Bulgarian: Дозата, която ще получите, се основава на Вашата телесна повърхност (изразена в квадратни метри или m2), която се изчислява според теглото и ръста Ви.
Norwegian Bokmål: Dosen du får er basert på kroppsoverflaten din (uttrykt i kvadratmeter, m2) som beregnes ut fra din vekt og høyde.
Bulgarian: Време (месеци) БРОЙ ПАЦИЕНТИ В РИСК:
Norwegian Bokmål: Tid (måneder) ANTALL RISIKOPASIENTER:
Bulgarian: В зависимост от резултатите от Вашите кръвни изследвания, лекарят може да отложи прилагането на лекарството, докато кръвните изследвания се нормализират.
Norwegian Bokmål: Avhengig av dine blodprøvesvar kan legen måtte utsette å gi legemidlet til blodprøvesvarene normaliseres.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението е 12,0 седмици за пациентите със сарком и 15,9 седмици за пациентите с рак на гърдата.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 12,0 uker for sarkompasienter og 15,9 uker for brystkreftpasienter.