FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het PRAC was van mening dat het mogelijke risico op SCAR's adequaat kan worden aangepakt door de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie om zorgverleners en patiënten op de hoogte te stellen van het risico, zodat verschijnselen van SCAR's vroegtijdig kunnen worden vastgesteld en de behandeling onmiddellijk kan worden gestaakt, mochten deze optreden.
Polish: PRAC był również zdania, że potencjalne ryzyko wystąpienia SCAR może zostać w wystarczającym stopniu zmniejszone za pomocą proponowanych zmian w informacji o produkcie, których celem jest poinformowanie opiekunów i pacjentów o tym ryzyku oraz umożliwienie wczesnej identyfikacji oznak SCAR i natychmiastowe zaprzestanie leczenia, jeśli one wystąpią.
Dutch: Het PRAC concludeerde daarom dat het beschikbare bewijs de opname van verdere leeftijdsspecifieke beperkingen in de productinformatie niet onderbouwde.
Polish: W związku z tym PRAC stwierdził, że dostępne dowody nie uzasadniają wprowadzenia do informacji o produkcie dalszych ograniczeń stosowania w poszczególnych grupach wiekowych.
Dutch: Algehele conclusie en redenen voor de herziene aanbeveling van het PRAC
Polish: Ogólny wniosek oraz podstawy zalecenia PRAC Zważywszy, że:
Dutch: Analyse van de veiligheidsinformatie ingediend door de houder van de handelsvergunning, afkomstig uit EudraVigilance en uit de literatuur, toont aan dat ambroxol- en broomhexineformuleringen in de verschillende indicaties ervan in verband zijn gebracht met meldingen van ernstige onmiddellijke overgevoeligheidsreacties.
Polish: Analiza informacji dotyczących bezpieczeństwa z systemu EudraVigilance, przedłożonych przez podmiot odpowiedzialny i pochodzących z piśmiennictwa wykazuje, że preparaty zawierające ambroksol lub bromoheksynę stosowane w różnych wskazaniach były związane ze zgłoszeniami ciężkich natychmiastowych reakcji nadwrażliwości.
Dutch: deed het PRAC daarom de aanbeveling tot wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen voor alle ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen die in bijlage I worden genoemd en waarvoor de desbetreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter worden uiteengezet in bijlage III van de herziene aanbeveling van het PRAC.
Polish: w związku z tym PRAC zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających ambroksol lub bromoheksynę wymienionych w aneksie I, w przypadku których odpowiednie części charakterystyki produktu leczniczego i ulotek dla pacjenta przedstawiono w aneksie III do zalecenia PRAC.
Dutch: De CMD(h) stemt na bestudering van de herziene aanbeveling van het PRAC in met de algehele wetenschappelijke conclusies van het PRAC en kwam tot het standpunt dat de vergunningen voor het in de handel brengen van ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen dienen te worden gewijzigd.
Polish: Po rozważeniu zalecenia PRAC CMDh zgodziła się z ogółem wniosków naukowych PRAC i uznała, że treść pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających ambroksol lub bromoheksynę powinna zostać zmieniona.
Dutch: De klinische onderzoeken die tijdens de ontwikkeling van broomhexine- en ambroxol-bevattende producten tussen de jaren 1950 en 1980 zijn uitgevoerd, waren aanzienlijk minder gestandaardiseerd dan tegenwoordig zou moeten en zouden niet volledig voldoen aan de hedendaagse eisen met betrekking tot gevalideerde eindpunten, statistische bevestiging of goede klinische praktijk (GCP).
Polish: XX wieku podlegały standaryzacji w znacznie mniejszym stopniu niż jest to konieczne obecnie i nie spełniałyby wszystkich współczesnych wymogów dotyczących zatwierdzonych punktów końcowych, potwierdzenia statystycznego ani zasad dobrej praktyki klinicznej (GCP).
Dutch: In onderzoeken naar aandoeningen van de luchtwegen, met name bij niet-ernstige, zelf-beperkende aandoeningen, wordt vaak een groot placeboeffect gezien.
Polish: W badaniach zajmujących się chorobami układu oddechowego często widoczny jest znaczny efekt placebo, w szczególności w chorobach samoograniczających się o łagodnym przebiegu.
Dutch: Bovendien zijn ambroxolformuleringen die zijn geïndiceerd bij secretolytische therapie en profylaxe of behandeling van IRDS en PPC's, in verband gebracht met vertraagd optredende overgevoeligheidsreacties zonder ernstig huidletsel.
Polish: Dodatkowo preparaty zawierające ambroksol, wskazane w leczeniu sekretolitycznym oraz w profilaktyce lub leczeniu IRDS i PPC, były związane z opóźnionymi reakcjami nadwrażliwości bez ciężkich zmian skórnych.
Dutch: Het PRAC was van oordeel dat het bewijs voor risico op SCAR's bij gebruik van ambroxol en broomhexine zwak is.
Polish: PRAC uznał, że dowody na ryzyko wystąpienia przypadków SCAR związanych ze stosowaniem ambroksolu i bromoheksyny są słabe.
Dutch: Rekening houdend met al het bovenstaande, concludeerde het PRAC dat de beoordeelde gegevens wijzigingen in de productinformatie over opname van het risico van ernstige cutane bijwerkingen ondersteunden en dat verdere leeftijdsbeperkingen in verband met de bedenkingen over de batenrisicoverhouding van ambroxol- en broomhexine-bevattende producten niet gerechtvaardigd zijn op grond van de beschikbare gegevens.
Polish: Biorąc pod uwagę powyższe stwierdzenia, PRAC stwierdził, że ocenione dane uzasadniały konieczność wprowadzenia zmian w informacji o produkcie, mających na celu odzwierciedlenie ryzyka wystąpienia ciężkich skórnych reakcji niepożądanych, oraz że na podstawie dostępnych danych dalsze ograniczenia wiekowe, mające na celu odzwierciedlenie obaw dotyczących stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktów zawierających ambroksol lub bromoheksynę, nie są wystarczające.
Dutch: Op grond van de beoordeling van de afzonderlijke gerapporteerde gevallen was het PRAC gezien de aard van deze voorvallen van mening dat er een redelijke kans bestaat dat alle ambroxol- en broomhexinebevattende producten, met inbegrip van combinatieproducten, een verhoogd risico op SCAR's meebrengen.
Polish: Na podstawie oceny indywidualnych przypadków, uwzględniając charakter tych zdarzeń, PRAC był zdania, że istnieje uzasadniona możliwość, iż wszystkie preparaty zawierające ambroksol lub bromoheksynę, w tym preparaty złożone, są związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia SCAR.
Dutch: De door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen ingediende veiligheidsinformatie, afkomstig van EudraVigilance en uit de literatuur, omvat in totaal een 300-tal gerapporteerde gevallen van vermoedelijke SCAR's, waarvan een groot aantal mogelijke verstorende variabelen heeft.
Polish: Informacje dotyczące bezpieczeństwa przedłożone przez podmioty odpowiedzialne, pochodzące z systemu EudraVigilance oraz z piśmiennictwa składają się łącznie z ok. 300 przypadków podejrzewanych ciężkich skórnych reakcji niepożądanych, przy czym w wielu z tych przypadków występują możliwe czynniki zakłócające.
Dutch: Als gevolg hiervan concludeerde het CHMP dat de baten-risicoverhouding van ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen gunstig blijft, mits de overeengekomen veranderingen in de productinformatie worden aangebracht.
Polish: W rezultacie PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych zawierających ambroksol lub bromoheksynę pozostaje korzystny, pod warunkiem wprowadzenia powyższych szczegółowych zmian do informacji o produkcie.
Dutch: Het PRAC nam al deze elementen in overweging bij zijn beoordeling van de beschikbare gegevens over de werkzaamheid van ambroxol- en broomhexine-bevattende producten.
Polish: W swoje ocenie dostępnych danych dotyczących skuteczności produktów zawierających ambroksol lub bromoheksynę PRAC uwzględnił wszystkie te elementy.
Dutch: Niettemin werden bescheiden maar positieve resultaten voor ambroxol en broomhexine gerapporteerd.
Polish: Niemniej jednak zarówno dla ambroksolu, jak i dla bromoheksyny uzyskano skromne, ale wciąż dodatnie wyniki.
Dutch: • het PRAC van oordeel was dat er een redelijke kans op een risico op SCAR's bestaat bij gebruik van ambroxol en broomhexine;
Polish: • PRAC uznał, że istnieje uzasadniona możliwość wystąpienia przypadków SCAR związanych ze stosowaniem ambroksolu i bromoheksyny;
Dutch: Het PRAC was van oordeel dat er een redelijke kans bestond dat ambroxol en broomhexine gepaard gaan met ernstige vertraagde overgevoeligheidsreacties met daarbij SCAR's.
Polish: PRAC uznał, że istnieje uzasadniona możliwość, iż preparaty zawierające ambroksol lub bromoheksynę są związane z ciężkimi opóźnionymi reakcjami nadwrażliwości mającymi związek z przypadkami SCAR.
Dutch: Alle ingediende beschikbare gegevens met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van de geneesmiddelen werden door het PRAC bestudeerd ter beoordeling van de mogelijke invloed van de aan het licht gekomen nieuwe veiligheidsproblemen op de vastgestelde baten-risicoverhouding van de goedgekeurde geneesmiddelen.
Polish: Aby ocenić potencjalny wpływ nowych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa na ustalony stosunek korzyści do ryzyka zatwierdzonych produktów leczniczych, PRAC rozpatrzył wszystkie przedłożone dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktów leczniczych.
Dutch: Ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen zijn verkrijgbaar als niet-receptplichtige en receptplichtige geneesmiddelen.
Polish: Leki zawierające ambroksol lub bromoheksynę są wydawane bez recepty lub wyłącznie z przepisu lekarza.
Dutch: Het PRAC bestudeerde ook de beschikbare gegevens bij pediatrische patiënten.
Polish: PRAC rozważył również dostępne dane uzyskane w grupie dzieci i młodzieży.
Dutch: Veel patiënten met SCAR's gebruiken diverse mucolytische of secretolytische middelen in de relevante periode voordat de bijwerking bij hen ontstaat.
Polish: Przed początkiem zdarzenia niepożądanego wielu pacjentów ze SCAR przyjmowało w danym okresie różne środki mukolityczne i sekretolityczne.
Dutch: Ambroxol en broomhexine worden in verschillende formuleringen voor orale, nasale, oromucosale, intraveneuze of rectale toediening onder diverse fantasienamen in de handel gebracht.
Polish: Ambroksol i bromoheksyna są dopuszczone do obrotu pod różnymi nazwami handlowymi w kilku preparatach do stosowania doustnie, donosowo, w jamie ustnej, dożylnie lub doodbytniczo.
Dutch: Aangezien overgevoeligheidsreacties onafhankelijk van dosis en formulering zijn, is het mogelijke risico op het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties waaronder SCAR's inherent aan alle ambroxol- en broomhexine-bevattende producten.
Polish: Reakcje nadwrażliwości nie zależą od dawki ani postaci leku i w związku z tym możliwe ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym SCAR, jest typowe dla wszystkich produktów zawierających ambroksol lub bromoheksynę.
Dutch: De goedgekeurde indicaties van ambroxol, zoals vermeld in de company core data sheet van het oorspronkelijke geneesmiddel, zijn secretolytische therapie, profylaxe en behandeling van 'respiratory-distress syndrome' bij zuigelingen (IRDS), profylaxe en behandeling van postoperatieve bronchopulmonale complicaties (PPC's) en pijnverlichting bij acute keelpijn.
Polish: Zatwierdzone wskazania do stosowania ambroksolu wymienione w arkuszu CCDS (ang. core company data sheet) produktu innowacyjnego to leczenie sekretolityczne, profilaktyka i leczenie zespołu zaburzeń oddychania noworodka (IRDS), profilaktyka i leczenie pooperacyjnych powikłań oskrzelowo-płucnych (ang. post-operative bronchopulmonary complications, PPC) oraz łagodzenie ostrego bólu gardła.
Dutch: De goedgekeurde indicaties van broomhexine, zoals vermeld in de company core data sheet van het oorspronkelijke geneesmiddel, zijn secretolytische therapie, verandering in de productie of eliminatie van slijm (acute en chronische sinusitis) en Sjögren-syndroom.
Polish: Zatwierdzone wskazania do stosowania bromoheksyny wymienione w arkuszu CCDS produktu innowacyjnego to leczenie sekretolityczne, zmniejszenie produkcji lub eliminacja śluzu (ostre i przewlekłe zapalenie zatok) oraz zespół Sjögrena.
Dutch: Daarnaast werden alle recenter uitgevoerde onderzoeken die door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen waren ingediend ook door het PRAC bestudeerd.
Polish: PRAC ocenił również wszystkie badania przeprowadzone w bliższej przeszłości przedstawione przez podmioty odpowiedzialne.
Dutch: Naar aanleiding van de beoordeling van een in januari 2012 gestarte werkverdeling voor het PSUR (periodic safety update report, periodiek veiligheidsverslag) van ambroxol-bevattende geneesmiddelen en van vervolgindieningen alsmede signaaldetectieactiviteiten, heeft de Belgische nationale bevoegde instantie (FAGG) een toename van het aantal meldingen van overgevoeligheidsreacties in de jaren 2012-2014 en meldingen van ernstige cutane bijwerkingen (serious cutaneous adverse reactions of SCAR's) vastgesteld, en uit een beoordeling van de baten-risicoverhouding bij kinderen jonger dan zes jaar werd geconcludeerd dat, hoewel er geen aanwijzingen voor een ander veiligheidsprofiel waren, er onvoldoende bewijs voor werkzaamheid bij secretolytische therapie in deze leeftijdsgroep beschikbaar was, met als gevolg een negatieve baten-risicoverhouding Aangezien ambroxol een metaboliet van broomhexine is en overgevoeligheidsreacties niet afhankelijk zijn van de dosis van het geabsorbeerde allergeen, was het FAGG van oordeel dat elk bevestigd risico van ambroxol ook bij broomhexinebevattende geneesmiddelen aanwezig kan zijn met betrekking tot deze reacties.
Polish: W następstwie rozpoczętej w styczniu 2012 r. oceny tworzonego w ramach procedury podziału pracy okresowego raportu o bezpieczeństwie dotyczącego produktów leczniczych zawierających ambroksol oraz kolejnych dokumentów, jak również działań związanych z wykrywaniem istotnych informacji, właściwy organ krajowy Belgii (AFMPS) zaobserwował zwiększenie liczby zgłoszeń dotyczących przypadków wystąpienia reakcji nadwrażliwości w latach 2012-2014 oraz zgłoszeń dotyczących ciężkich skórnych reakcji niepożądanych (ang. severe cutaneous adverse reactions, SCAR).
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Zrt.
Polish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Dutch: Bijlage I Lijst van de namen, farmaceutische vormen, sterktes van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Dutch: Griekenland Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Polish: Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Dutch: Finland Orion Oyj Orionintie 1
Polish: Finlandia Orion Oyj Orionintie 1
Dutch: Griekenland Genepharm Ae, 18 Km.
Polish: Genepharm Ae, 18 Km.
Dutch: Luxemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Polish: Luksemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Dutch: Frankrijk MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Polish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Dutch: Hongarije Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Polish: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Dutch: Finland Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21
Polish: Finlandia Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21
Dutch: Roemenië ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Polish: Rumunia ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Dutch: Hongarije PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Polish: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Dutch: Roemenië TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Polish: Rumunia TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Dutch: Hongarije Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Polish: Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Dutch: Zweden McNeil Sweden AB, 169 90 Solna,
Polish: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden
Dutch: 36396 Stainau an der Strasse
Polish: 36396 Stainau an der Strasse Germany
Dutch: Griekenland Exelixi Emporia Iatr.
Polish: Exelixi Emporia Iatr.
Dutch: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Polish: Portugalia Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Dutch: Bulgarije Tchaikapharma Highquality Medicines
Polish: Tchaikapharma Highquality Medicines
Dutch: Luxemburg Hexal AG Industriestr.
Polish: Luksemburg Hexal AG Industriestr.
Dutch: Luxemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Polish: Luksemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Dutch: Roemenië GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Polish: Rumunia GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Dutch: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Polish: Hiszpania FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Dutch: Duitsland Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Polish: Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Dutch: Roemenië MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Polish: Rumunia MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Dutch: Slovenië KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Polish: Słowacja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Dutch: Roemenië LAROPHARM SRL, Sos.
Polish: Rumunia LAROPHARM SRL, Sos.
Dutch: Roemenië VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Polish: Rumunia VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Dutch: Griekenland Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Polish: Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Dutch: Roemenië SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Polish: Rumunia SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Dutch: 61118 Bad Vilbel
Polish: 61118 Bad Vilbel Germany
Dutch: Roemenië BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Polish: Rumunia BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Dutch: Griekenland Adelco A.E. Chrom.
Polish: Adelco A.E. Chrom.
Dutch: Frankrijk Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Polish: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Dutch: Frankrijk ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Polish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Dutch: Bulgarije Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Polish: Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Dutch: Duitsland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Polish: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Dutch: Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Polish: Portugalia Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Dutch: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Polish: Hiszpania GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Dutch: Frankrijk TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Polish: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Dutch: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Polish: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
Dutch: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Polish: Portugalia Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Dutch: Roemenië ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Polish: Rumunia ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Dutch: 90449 Nürnberg
Polish: 90449 Nürnberg Germany
Dutch: 92931 Paris La Défense Cedex
Polish: 92931 Paris La Défense Cedex France
Dutch: Nederland Procter & Gamble Nederland B.V.
Polish: Procter & Gamble Nederland B.V.
Dutch: LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Polish: Hiszpania LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Dutch: Luxemburg Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Polish: Luksemburg Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Dutch: Estland PRO. MED. CS.
Polish: PRO. MED. CS.
Dutch: Frankrijk CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Polish: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Dutch: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Polish: Hiszpania RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Dutch: Duitsland axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Polish: Niemcy axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Dutch: 1817 MS Alkmaar
Polish: 1817 MS Alkmaar The Netherlands
Dutch: Caldeira & Metelo, Lda.
Polish: Portugalia Caldeira & Metelo, Lda.
Dutch: Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Polish: Portugalia Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Dutch: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Polish: Portugalia Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Dutch: 66020 San Giovanni Teatino - Chieti
Polish: 66020 San Giovanni TeatinoChieti
Dutch: Griekenland Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Polish: Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Dutch: Luxemburg Biocodex Avenue Gallieni 7
Polish: Luksemburg Biocodex Avenue Gallieni 7
Dutch: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: 69412 Eberbach
Polish: 69412 Eberbach Germany
Dutch: Nederland Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Polish: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Dutch: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal broomhexine
Polish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Dutch: Pliva Hrvatska d.o.o.
Polish: Chorwacja Pliva Hrvatska d.o.o.
Dutch: 86156 Augsburg
Polish: 86156 Augsburg Germany
Dutch: Griekenland Koper Farmakoviomihania A.E.,
Polish: Koper Farmakoviomihania A.E.,
Dutch: 81675 München
Polish: 81675 München Germany
Dutch: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Polish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de
Dutch: 50374 Erftstadt
Polish: 50374 Erftstadt Germany
Dutch: 8502 Lannach
Polish: 8502 Lannach Austria
Dutch: Griekenland Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Polish: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Dutch: ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Polish: Hiszpania ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Dutch: Griekenland Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni,
Polish: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece
Dutch: Nederland Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Polish: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Dutch: 6163 JT GELEEN
Polish: 6163 JT GELEEN The Netherlands
Dutch: Slowakije TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
Polish: Słowacja TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
Dutch: Broxol Adulti granulaat
Polish: Broxol Adulti granulat
Dutch: Letland STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia
Polish: STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia
Dutch: Roemenië BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99
Polish: Rumunia BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99
Dutch: Marathonos 95, 19009
Polish: Marathonos 95, 19009 Pikermi, Greece
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Polish: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Dutch: Griekenland Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Polish: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Dutch: Tussal Expectorans
Polish: Spectorum Expectorante
Dutch: Oostenrijk Aponova-Pharma Handels GmbH
Polish: Aponova-Pharma Handels GmbH
Dutch: 5462 CE VEGHEL
Polish: 5462 CE VEGHEL The Netherlands
Dutch: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino Italy
Polish: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino
Dutch: LABORATORIOS NORMON S.A.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS NORMON S.A.
Dutch: Duitsland esparma GmbH Seepark 7
Polish: Niemcy esparma GmbH Seepark 7
Dutch: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
Polish: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Dutch: Frankrijk BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Polish: 15, boulevard Charles de Gaulle
Dutch: Frankrijk BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France
Polish: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France
Dutch: 3062 CE ROTTERDAM
Polish: 3062 CE ROTTERDAM The Netherlands
Dutch: Noorwegen AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086
Polish: Norwegia AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Dutch: Frankrijk SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Polish: 49, avenue Georges Pompidou
Dutch: Griekenland Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Polish: Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Dutch: Roemenië BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Polish: Rumunia BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Dutch: Nederland Basic Pharma Manufacturing bv
Polish: Basic Pharma Manufacturing bv
Dutch: Slowakije WALMARK, a.s. Oldřichovice 44
Polish: Słowacja WALMARK, a.s. Oldřichovice 44