FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vysoká účinnosť enrofloxacínu pri liečbe syndrómu MMA bola potvrdená meta-analýzou a systematickým prieskumom 6 klinických štúdií a štúdií citlivosti v prípade MMA/PDS a enrofloxacínu v období od roku 1990 do roku 1998.
Romanian: Eficacitatea mare a enrofloxacinei în tratamentul sindromului MMA a fost confirmată de metaanaliza şi examinarea sistematică a 6 studii clinice şi studii asupra sensibilităţii privind MMA/SDP şi enrofloxacina din perioada 1990-1998.
Slovak: Účinnosť proti mikroorganizmom M. haemolytica a Mycoplasma bovis bola odôvodnená niekoľkými experimentálnymi štúdiami, v ktorých bola navodená infekcia mikroorganizmami M. haemolytica a M. bovis.
Romanian: Eficacitatea împotriva M. haemolytica şi Mycoplasma bovis a fost justificată de mai multe studii experimentale în care s-a produs infecţia indusă cu M. haemolytica şi M. bovis.
Slovak: Liečba enrofloxacínom významne znížila výskyt a závažnosť hnačky.
Romanian: Tratamentul cu enrofloxacină a redus semnificativ incidenţa şi severitatea diareii.
Slovak: V krajinách, v ktorých je kŕmenie vtákov, ktoré sa živia zdochlinami, porazenými zvieratami, povolené v rámci šetriacich opatrení, sa majú zachovať osobitné opatrenia, aby sa znížilo riziko pre tieto vtáky.
Romanian: În consecinţă, în ţările în care este permisă, ca măsură de conservare, hrănirea populaţiilor de păsări necrofage cu animale moarte trebuie menţinute avertizări speciale pentru a se reduce riscurile pentru aceste păsări.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku v závislosti od druhu bola stanovená na základe konkrétnych štúdií zahŕňajúcich gravidné a/alebo laktujúce zvieratá (kravy, prasnice).
Romanian: Siguranţa medicamentului de uz veterinar a fost stabilită, în funcţie de specie, prin studii specifice la animale gestante sau în perioada de lactaţie (vaci, scroafe).
Slovak: Okrasné vtáky
Romanian: Păsări ornamentale
Slovak: - Ako sa uvádza v článku úvah výboru CVMP o používaní fluórchinolónov u zvierat určených na produkciu potravín - Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v súhrne charakteristických vlastností lieku s ohľadom na usmernenie k obozretnému používaniu6, fluórchinolóny majú byť vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré reagovali slabo alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo na iné triedy antimikrobiálnych liekov.
Romanian: - Astfel cum a fost menţionat în documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea fluorochinolonelor la animalele de la care se obţin produse alimentare - Precauţii de utilizare în RCP cu privire la recomandările de utilizare prudentă6, fluorochinolonele trebuie restricţionate la tratamentul afecţiunilor clinice care au răspuns insuficient sau se preconizează că vor răspunde insuficient la alte clase de antimicrobiene.
Slovak: V ďalšej štúdii sa po piatich mesiacoch na konci štúdie nemohli z liečených prasníc izolovať žiadne baktérie rezistentné voči enrofloxacínu.
Romanian: Într-un alt studiu, la cinci luni de la finalizarea acestuia, nu au mai putut fi izolate bacterii rezistente la enrofloxacină din scroafele tratate.
Slovak: Vnútrosvalové podávanie enrofloxacínu sa preukázalo ako účinné najmä v prípadoch enterotoxémie.
Romanian: Administrarea intramusculară a enrofloxacinei s-a dovedit a fi eficace în special în cazurile de enterotoximie.
Slovak: Systematický prieskum a meta-analýzy viac ako 50 štúdií preukázali vysokú účinnosť enrofloxacínu pri liečbe komplexného respiračného ochorenia ošípaných, aj keď pôvodcovia neboli špecifikovaní.
Romanian: O examinare sistematică şi o metaanaliză a mai mult de 50 de studii au demonstrat o eficacitate mare a enrofloxacinei în tratarea complexului de afecţiuni respiratorii porcine, deşi agenţii etiologici nu au fost prezentaţi în detaliu.
Slovak: Mlieko: 3 dni.
Romanian: Lapte: 3 zile.
Slovak: Jedna terénna štúdia porovnávala 2 rôzne trvania liečby (5 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3 alebo 5 dní), ale neporovnávala účinnosť proti povolenému lieku s uznanou účinnosťou pre túto indikáciu.
Romanian: Un studiu de teren a comparat 2 durate de tratament diferite (5 mg/kg greutate corporală timp de 3 sau 5 zile), însă nu a comparat eficacitatea faţă de un produs autorizat cu eficacitate recunoscută pentru această indicaţie.
Slovak: V krajinách, kde je z dôvodu ochrany prírody povolené populáciám vtákov, ktoré sa živia zdochlinami, využívať ako potravu uhynutý dobytok (viď Rozhodnutie Komisie 2003/322/EC), je potrebné zvážiť možné riziko úspešnosti liahnutia mláďat týchto vtákov pred skrmovaním mŕtvych tiel dobytka nedávno liečeného týmto veterinárnym liekom.
Romanian: În ţările unde hrănirea populaţiei de vulturi cu animale moarte este permisă ca o măsură de conservare (a se vedea Decizia Comisiei 2003/322/EC), există riscul ca rata de ecloziune să fie afectată prin administrarea de carcase de la animale care au fost tratate cu acest produs medicinal veterinar.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y)
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Slovak: Enrofloxacín je určený len na veterinárne použitie.
Romanian: Enrofloxacina este numai pentru uz veterinar.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od dĺžky liečby schválenej pre príslušnú indikáciu v informáciách o veterinárnom lieku vo forme tabliet.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să se bazeze pe durata tratamentului aprobat pentru indicaţia corespunzătoare în informaţiile despre produs a produsului comprimat.
Slovak: Výsledky preukázali, že u všetkých skupín liečených prasiatok sa zvýšila hmotnosť na rozdiel od kontrolných zvierat, ktoré neboli liečené enrofloxacínom.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că toate grupurile de purcei trataţi au luat în greutate, contrastând astfel cu animalele de control care nu au fost tratate cu enrofloxacină.
Slovak: Na optimalizáciu dávkovania a zabránenie vzniku rezistencie sa preto dospelo k záveru, že dávka 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň má byť vypustená zo všetkých indikácií u hovädzieho dobytka.
Romanian: Prin urmare, pentru a optimiza doza şi a evita dezvoltarea rezistenţei, s-a concluzionat că doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi trebuie eliminată pentru toate indicaţiile la bovine.
Slovak: Iné bezpečnostné opatrenia
Romanian: Alte măsuri de precauţie
Slovak: Laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch nepreukázali teratogénne účinky, ale preukázali fetotoxické účinky pri maternotoxických dávkach.
Romanian: Studiile de laborator la sobolani si iepuri nu au produs nici o dovadă de efecte teratogene, însă au evidenţiat efecte fetotoxice la doze maternotoxice.
Slovak: Doplniť národné údaje.
Romanian: Se va completa naţional.
Slovak: aureus a E. coli.
Romanian: aureus şi E. coli.
Slovak: Táto indikácia u prasníc sa preto môže akceptovať pre silu 100 mg/ml, ale nie pre silu 50 mg/ml, keďže podávanie lieku s nižšou silou nie je praktické u zvierat s vysokou hmotnosťou.
Romanian: În concluzie, această indicaţie la scroafe poate fi acceptată pentru concentraţia de 100 mg/ml, însă nu şi pentru concentraţia de 50 mg/ml, întrucât administrarea medicamentului cu concentraţie mai mică nu poate fi folosită la animalele cu greutate mare.
Slovak: Enrofloxacín sa po parenterálnej aplikácii rýchlo vstrebáva.
Romanian: Enrofloxacina se absoarbe rapid după injectare parenterală.
Slovak: V prípade komplikovaných infekcií môžu byť potrebné vyššie dávky a dlhšia liečba.
Romanian: În infecţiile complicate, doze mai mari și perioade mai lungi de tratament pot fi necesare.
Slovak: Pomery Cmax/MIC a AUC/MIC pre baktériu Staphylococcus spp. sú primerané tiež pre grampozitívnu infekciu u obidvoch druhov.
Romanian: Rapoartele Cmax/CMI şi ASC/CMI pentru Staphylococcus spp. sunt, de asemenea, adecvate pentru infecţia gram-pozitivă la ambele specii.
Slovak: Vnútrosvalová injekcia enrofloxacínu v dávke 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná raz denne až do zmiernenia klinických príznakov respiračného ochorenia viedla k miere úspešnosti 94,5 %.
Romanian: O injecţie intramusculară cu enrofloxacină la 2,5 mg/kg greutate corporală, administrată o dată pe zi până la diminuarea semnelor clinice ale bolii respiratorii, a avut o rată de succes de 94,5 %.
Slovak: Predložené údaje pozostávajú zo štúdií, v ktorých bolo použitých niekoľko dávkovacích režimov, pričom najčastejšia použitá dávka bola 5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Romanian: Datele furnizate constau din studii realizate cu mai multe scheme de dozare în care cel mai frecvent a fost utilizată doza de 5 mg/kg greutate corporală.
Slovak: Výsledky z farmakokinetickej/farmakodynamickej (PK/PD) analýzy mikroorganizmu M. haemolytica neboli úplne spoľahlivým ukazovateľom klinickej účinnosti.
Romanian: Rezultatele obţinute din analiza farmacocinetică/farmacodinamică cu M. haemolytica nu au fost complet predictive pentru eficacitatea clinică.
Slovak: Celkové vyhodnotenie predložených údajov (klinických údajov, farmakokinetických/farmakodynamických údajov a údajov o rezistencii) dokazuje, že dávka 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň nemusí umožniť úplnú elimináciu baktérií a mohla by viesť k vzniku zvýšenej rezistencie.
Romanian: Evaluarea generală a datelor prezentate (date clinice, farmacocinetice/farmacodinamice şi privind rezistenţa) au indicat că este posibil ca doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi să nu permită eliminarea completă a bacteriilor, ceea ce poate duce la dezvoltarea unei rezistenţe crescute.
Slovak: aureus, ktoré sú multirezistentné voči niekoľkým typom antimikriobiálnych liekov, sú v súčasnosti dokumentované a (iii) rezistentné baktérie sa môžu preniesť zo zvierat na ľudí, čo zahŕňa spotrebiteľov aj osoby pracujúce s králikmi.
Romanian: aureus multirezistente la mai multe tipuri de antimicrobiene şi (iii) că este posibil un transfer de bacterii rezistente de la animale la om, afectând atât consumatorii, cât şi îngrijitorii iepurilor.
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu na liečbu kožných infekcií a infekcií rán zapríčinených mikroorganizmom Staphylococcus aureus, dostupné údaje naznačujú neúplné bakteriologické uzdravenie a k dispozícii nie sú žiadne PK/PD údaje.
Romanian: În ceea ce priveşte indicaţia pentru tratamentul infecţiilor pielii şi plăgilor cauzate de Staphylococcus aureus, datele disponibile au sugerat o vindecare bacteriologică incompletă, iar datele farmacocinetice/farmacodinamice nu au fost disponibile.
Slovak: - Výbor teda môže akceptovať túto indikáciu vzhľadom na to, že je to injikovateľná forma a v súhrne charakteristických vlastností lieku sú uvedené potrebné obmedzenia spolu s ochrannou lehotou, čo by podporilo primeranejšie používanie veterinárneho lieku u králikov v porovnaní s kaskádovým používaním.
Romanian: În concluzie, comitetul poate accepta această indicaţie ţinând cont de faptul că aceasta este o formulare injectabilă şi că restricţiile necesare furnizate în RCP, împreună cu perioada de aşteptare, ar fi în favoarea unei utilizări mai adecvate a medicamentului de uz veterinar la iepuri, în comparaţie cu utilizarea în cascadă.
Slovak: Len pre zvieratá.
Romanian: Numai pentru uz veterinar
Slovak: Liek môže byť použitý u prasníc v období laktácie.
Romanian: Produsul poate fi utilizat la scroafe în timpul lactaţiei.
Slovak: Primárne degeneratívne lézie sa zaznamenali v kolenných kĺboch všetkých teliat, ktoré boli liečené dávkou 90 mg/kg telesnej hmotnosti a u jedného teľaťa, ktoré bolo liečené dávkou 30 mg/kg telesnej hmotnosti.
Romanian: Au fost observate leziuni degenerative primare în articulaţiile genunchilor la toţi viţeii care au fost trataţi cu 90 mg/kg greutate corporală şi la un viţel care a fost tratat cu 30 mg/kg greutate corporală.
Slovak: Tiež sa uvádzajú konkrétne vlastnosti enrofloxacínu v súvislosti s jeho používaním u zvierat s renálnymi poruchami a toxicitou sietnice u mačiek.
Romanian: De asemenea, sunt declarate proprietăţile specifice ale enrofloxacinei atât cu privire la utilizarea ei la animale cu tulburări renale, cât şi la toxicitatea retiniană la pisici.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Táto časť, ktorá sa týka interakcií, zohľadňuje všetky príslušné interakcie medzi enrofloxacínom a ďalšími látkami.
Romanian: Această secţiune privind interacţiunile are în vedere toate interacţiunile relevante dintre enrofloxacină şi alte substanţe.
Slovak: Z dôvodov existencie renálneho portálneho systému u plazov je vhodné aplikovať lieky do prednej polovice tela vždy, keď je to možné.
Romanian: Prezenţa sistemului portal renal la reptile determină administrarea prudentă a substanţelor ori de câte ori este posibil în jumătatea din faţă a corpului.
Slovak: Spôsob účinku enrofloxacínu je baktericídny a baktericídne pôsobenie je závislé od koncentrácie.
Romanian: Modul de acţiune al enrofloxacinei este bactericid și activitatea bactericidă este dependentă de concentraţie.
Slovak: Účinnosť sa preukázala tiež v niekoľkých štúdiách, ktoré sa uskutočnili v USA s arginínovou formou enrofloxacínu v dávke 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Romanian: În plus, eficacitatea a fost demonstrată în mai multe studii realizate în SUA cu un preparat de enrofloxacină cu arginină la o doză de 7,5 mg/kg greutate corporală.
Slovak: Ošípané (ciciaky)
Romanian: Porci ( purcei )
Slovak: Miera úspešnosti v testovanej skupine na 3. deň bola 76 % a na 10. deň 50 % v porovnaní so 14,3
Romanian: Rata de succes a fost de 76 % în ziua 3 şi de 50 % în ziua 10 în grupul de testare, faţă de 14,3 % şi, respectiv, 9,5 %, pentru aceleaşi zile, pentru produsul de referinţă.
Slovak: Druhú dávku možno aplikovať subkutánne.
Romanian: O a doua doză poate fi administrată pe cale subcutanată.
Slovak: Dva enzýmy, nevyhnutné na replikáciu a transkripciu DNA, DNA gyráza a topoizomeráza IV, boli identifikované ako molekulárne ciele fluorochinolónov.
Romanian: Două enzime esenţiale în replicarea si transcrierea ADN-ului, ADN giraza si topoizomeraza IV, au fost identificate ca ţinte moleculare ale fluorochinolonelor.
Slovak: V týchto štúdiách sa podávali rôzne dávky (v celkovom rozsahu 1-6 mg/kg telesnej hmotnosti/deň) a rozvrh štúdie neumožnil vyhodnotiť účinnosť každej dávky individuálne.
Romanian: În aceste studii au fost administrate doze diferite (interval total 1-6 mg/kg greutate corporală/zi), iar concepţia studiului nu a permis evaluarea eficacităţii fiecărei doze în parte.
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate )
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus E. coli, uskutočnila sa PK/PD štúdia s navrhnutou dávkou.
Romanian: În ceea ce priveşte E. coli, a fost realizat un studiu farmacocinetic/farmacodinamic la doza propusă.
Slovak: U plazov a vtákov sa veľmi zriedkavo môžu vyskytnúť svalové podliatiny.
Romanian: La reptile și păsări, echimoze musculare pot apărea în cazuri foarte rare.
Slovak: Na zaistenie správneho dávkovania treba čo najpresnejšie stanoviť živú hmotnosť (ž. hm.), aby sa predišlo poddávkovaniu.
Romanian: Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală ( gc ) ar trebui să fie determinată cât mai precis posibil pentru a se evita subdozarea.
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že dôvodom postúpenia veci je harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľov,
Romanian: • CVMP a considerat că obiectul procedurii de sesizare constă în armonizarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectelor;
Slovak: Obidve sily sa vzťahujú na rovnaké indikácie, ale existujú rozdiely, pokiaľ ide o cieľové druhy zvierat, t. j. pri sile 50 mg/ml sa uvádza druh dojné ovce/jahňatá a dojné kozy/kozľatá, zatiaľ čo pri sile 100 mg/ml sa uvádza druh ovce a kozy.
Romanian: Ambele concentraţii au aceleaşi indicaţii, însă există diferenţe din punct de vedere al speciilor de animale ţintă, adică pentru concentraţia de 50 mg/ml, speciile declarate au fost oi de lapte/miei şi capre de lapte/iezi, în timp ce pentru concentraţia de 100 mg/ml, speciile au fost oi şi capre.
Slovak: Boli predložené dve terénne štúdie na preukázanie účinnosti enrofloxacínu pri liečbe infekcií tráviaceho traktu zapríčinených mikroorganizmom E.coli a septikémie zapríčinenej mikroorganizmom E.coli.
Romanian: Au fost prezentate două studii de teren pentru a demonstra eficacitatea enrofloxacinei în tratamentul infecţiilor tubului digestiv cauzate de E.coli şi al septicemiei cauzate de E.coli.
Slovak: Mlieko: 4 dni.
Romanian: Lapte: 4 zile.
Slovak: Bolo predložené jedno multicentrické komparatívne terénne skúšanie zahŕňajúce prasnice.
Romanian: A fost pus la dispoziţie un studiu de teren multicentric comparativ la scroafe.
Slovak: • cieľových druhov,
Romanian: • speciile ţintă;
Slovak: aureus rezistentných voči antibiotikám po použití lieku u chovných králikov:
Romanian: aureus rezistente la antibiotice ca urmare a utilizării produsului la iepurii din care se obţin produse alimentare:
Slovak: Použitie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC môže zvýšiť prevalenciu baktérií rezistentných voči enrofloxacínu a môže znížiť účinnosť liečby inými fluorochinolónmi v dôsledku možnej skríženej rezistencie.
Romanian: Utilizarea produsului cu abatere de la instrucţiunile menţionate în RCP pot favoriza răspândirea bacteriilor rezistente la enrofloxacină şi pot scădea eficacitatea tratamentului cu alte fluorochinolone, determinată de posibila rezistenţă încrucişată.
Slovak: Bola predložená dokumentácia, ktorá opisuje použitie injikovateľného veterinárneho lieku pri liečbe infekcií tráviaceho aj dýchacieho traktu, ako aj na liečbu kožných infekcií a infekcií rán.
Romanian: A fost prezentată documentaţie care descrie utilizările medicamentului de uz veterinar injectabil atât în tratamentul infecţiilor tubului digestiv, cât şi ale tractului respirator, precum şi pentru tratamentul infecţiilor pielii şi plăgilor.
Slovak: Uvádza sa, že enrofloxacín má škodlivý vplyv na kĺbovú chrupavku u rastúcich koní.
Romanian: S-a raportat că enrofloxacina are un efect de deteriorare asupra cartilajului articular la caii în creştere.
Slovak: Nepoužívať u koní počas rastu z dôvodu možného škodlivého pôsobenia na kĺbové chrupavky.
Romanian: Nu se va utiliza la cai în creştere deoarece poate produce posibile afecţiuni ale cartilajului articular.
Slovak: Enrofloxacín je syntetický chemoterapeutický liek z triedy fluórchinolónových derivátov kyseliny karboxylovej.
Romanian: Enrofloxacina este un agent chimioterapeutic sintetic din clasa derivaţilor fluorochinolonici ai acidului carboxilic.
Slovak: Predložené údaje nie sú dostatočné na odôvodnenie dvoch indikácií u hovädzieho dobytka: (i) liečba infekcií dýchacích ciest zapríčinených kmeňmi mikroorganizmu Histophilus somnicitlivými na enrofloxacín, a (ii) liečba akútnej závažnej mastitídy zapríčinenej kmeňmi mikroorganizmu Staphylococcus aureus citlivými na enrofloxacín.
Romanian: Datele furnizate sunt insuficiente pentru a justifica două indicaţii la bovine: (i) „tratamentul infecţiilor tractului respirator cauzate de tulpinile de Histophilus somni sensibile la enrofloxacină" şi (ii) „tratamentul mastitei acute severe cauzate de tulpinile de Staphylococcus aureus sensibile la enrofloxacină".
Slovak: U ošípaných sa po intramuskulárnom podaní lieku môžu objaviť zápalové reakcie.
Romanian: La porci, după administrarea intramusculară a produsului, pot să apară reacţii inflamatorii.
Slovak: %. Najvyššia miera úspešnosti sa pozorovala u teliat vo veku ≤ 2 roky (71,4
Romanian: Cea mai mare rată de succes a fost observată la viţeii cu vârsta ≤ 2 ani (71,4 %), însă aceasta a scăzut la animalele mai bătrâne.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktoré trpia epilepsiou alebo záchvatmi, pretože enrofloxacín môže spôsobiť stimuláciu CNS.
Romanian: Nu se va utiliza la animalele care sunt epileptice sau suferă de convulsii, deoarece enrofloxacina poate provoca stimularea SNC.
Slovak: Percento bakteriologického uzdravenia (Staph. aureus) bolo 39,5 % v skupine liečenej dávkou 2,5 mg/kg a 82 % v skupine liečenej dávkou 5 mg/kg.
Romanian: aureus) a fost de 39,5 % la grupul tratat cu 2,5 mg/kg şi de 82 % la grupul tratat cu 5 mg/kg.
Slovak: PODANIA LIEKU i.v., s.c., i.m.
Romanian: i.v, s.c., i.m.
Slovak: Dostupné údaje preukázali, že enrofloxacín je jedným z najčastejšie používaných antimikrobiálnych liekov u dvojitozubcov na liečbu mnohých bakteriálnych ochorení pre jeho účinnosť a bezpečnosť.
Romanian: Datele disponibile au demonstrat că enrofloxacina, datorită eficacităţii şi siguranţei sale, este unul dintre cele mai frecvent utilizate antimicrobiene la lagomorfe pentru tratarea mai multor boli diferite de origine bacteriană.
Slovak: Jedna štúdia na potvrdenie dávky a jedna terénna štúdia preukázali klinickú účinnosť dávky 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň proti enzootickej pneumónii zapríčinenej mikroorganizmami M. haemolytica a P. multocida.
Romanian: Un studiu de confirmare a dozei şi un studiu de teren au demonstrat eficacitatea clinică a dozei de 5 mg/kg greutate corporală/zi împotriva pneumoniei enzootice cauzate de M. haemolytica şi P. multocida.
Slovak: Po subkutánnej injekcii:
Romanian: După injecţie subcutanată:
Slovak: Pokiaľ ide o výhrady, ktoré výbor CVMP vyslovil v súvislosti s uvedenými dvomi indikáciami, výbor CVMP odporučil odstrániť tieto indikácie z informácií o lieku.
Romanian: Ca urmare a motivelor de îngrijorare exprimate de CVMP cu privire la cele două indicaţii menţionate anterior, CVMP a recomandat eliminarea lor din informaţiile referitoare la produs.
Slovak: Eliminačný polčas (h)
Romanian: Timp de înjumătăţire pin eliminare (h) F (%)
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie dostupné údaje a dospel k záveru, že slabé bakteriologické výsledky získané v podmienkach in vivo a výsledky z PK/PD analýzy dostatočne nepodporujú túto indikáciu.
Romanian: Ţinând cont de datele disponibile, CVMP a concluzionat că rezultatele bacteriologice slabe obţinute in vivo şi rezultatele analizei farmacocinetică/farmacodinamică nu susţin într-o măsură suficientă această indicaţie.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(A)
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetku predloženú dokumentáciu a usúdil, že táto indikácia môže byť akceptovaná, ale pri sile 50 mg/ml treba uviesť: „Liečba akútnej artritídy súvisiaca s mykoplazmou, zapríčinená kmeňmi mikroorganizmu Mycoplasma boviscitlivými voči enrofloxacínu".
Romanian: Ţinând cont de ansamblul documentaţiei furnizate, CVMP a considerat că această indicaţie poate fi acceptată, însă pentru concentraţia de 50 mg/ml trebuie formulată ca „Tratamentul artritei acute asociate cu mycoplasma din cauza tulpinilor de Mycoplasma bovis sensibile la enrofloxacină".
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní.
Romanian: După desigilare se va utiliza până la 28 zile.
Slovak: Enrofloxacín a ciprofloxacín sa dobre distribuujú do všetkých cieľových tkanív, napr. pľúc, obličiek, kože a pečene, kde dosahujú 2- až 3-násobne vyššie koncentrácie ako v plazme.
Romanian: Enrofloxacin și ciprofloxacina se distribuie bine în toate ţesuturile ţintă, de exemplu, plămân, rinichi, piele, ficat și atingând de 2 până la 3 ori concentraţii mai mari decât în plasmă.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc.
Romanian: În cazul de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului.
Slovak: Uskutočnilo sa však niekoľko experimentálnych kontrolovaných štúdií, v ktorých boli použité parenterálne dávky 2,5 a 5 mg/kg telesnej hmotnosti, ale konzistentnejšie údaje boli predložené o vyššej dávke.
Romanian: Totuşi, au fost realizate mai multe studii experimentale controlate folosind atât dozele de 2,5, cât şi pe cele de 5 mg/kg greutate corporală cu administrare parenterală, însă au fost prezentate datele mai uniforme privind doza mai mare.
Slovak: 4.2 Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă