FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il numero medio di attacchi riscontrato nei pazienti trattati con Cinryze è stato di 6,1 su un periodo di 12 settimane, rispetto a 12,7 per i pazienti trattati con il placebo.
Hungarian: A Cinryze-zel kezelt betegeknél észlelt rohamok átlagos száma a 12 hetes időszakban 6,1 volt, szemben a placebóval kezelt betegeknél észlelt 12,7-del.
Italian: La terapia deve essere iniziata sotto la supervisione di un medico esperto nella cura dell'angioedema ereditario.
Hungarian: A kezelést az örökletes angioödéma kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell megkezdeni.
Italian: Il medico può stabilire che l'iniezione possa essere praticata da chi si prende cura del paziente o dai pazienti stessi, a condizione che siano stati adeguatamente istruiti in merito.
Hungarian: Az orvos dönthet úgy, hogy a beteg gondozója vagy maga a beteg is beadhatja az injekciót, feltéve, hogy megfelelő képzésben részesült.
Italian: È stata riscontrata una riduzione del numero medio di attacchi durante le 12 settimane di trattamento con Cinryze rispetto al periodo precedente tale terapia; inoltre, gli attacchi erano meno gravi, di minore durata e richiedevano meno cure.
Hungarian: A rohamok átlagos száma 12 hetes Cinryze-kezelés alatt csökkent, összehasonlítva a kezelés előtti időszakkal, és a rohamok kevésbé súlyosak voltak, rövidebb ideig tartottak és kevesebb kezelést igényeltek.
Italian: Tutti i pazienti cui era stato somministrato Cinryze hanno cominciato a riferire miglioramenti dopo quattro ore dall'inizio del trattamento.
Hungarian: Valamennyi beteget Cinryze-zel kezeltek, és a javulás a kezelés során 4 óra elteltével kezdődött el.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cinryze, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Cinryze-zel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Quali benefici di Cinryze sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cinryze alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Oltre il 50 % dei pazienti a cui è stato somministrato Cinryze ha iniziato a riscontrare miglioramenti dopo due ore dall'inizio del trattamento, rispetto al 33 % dei pazienti trattati con il placebo.
Hungarian: A Cinryze-zel kezelt betegek több mint 50%-ánál kezdődött javulás a kezelést követő két órában, míg ez az érték a placebóval kezelt betegeknél 33% volt.
Italian: I pazienti con angioedema ereditario soffrono di attacchi di gonfiore che possono colpire un qualsiasi punto del corpo (viso, arti o zona addominale), provocando disagio e dolore.
Hungarian: Az örökletes angioödémában szenvedő betegeknél duzzanatokkal járó rohamok alakulnak ki, és a duzzanatok a test bármely részén előfordulhatnak, például az arcon vagy a végtagokon, vagy a bél körül, ami kellemetlen érzést és fájdalmat okoz.
Italian: Per la prevenzione di routine in adulti e adolescenti, si somministrano 1 000 unità di Cinryze ogni tre o quattro giorni.
Hungarian: Rutinszerű megelőzés céljára felnőtteknek és serdülőknek három- vagy négynaponta 1000 egységnyi Cinryze adandó.
Italian: Il medicinale viene anche somministrato per prevenire gli attacchi di angioedema che possono essere provocati da procedure mediche, odontoiatriche o chirurgiche.
Hungarian: A gyógyszert az orvosi, fogorvosi vagy műtéti beavatkozások által esetleg kiváltott angioödémás rohamok megelőzésére is alkalmazzák.
Italian: L'unico effetto indesiderato comune emerso dagli studi su Cinryze (osservato in 1-10 pazienti su 100) è l'eruzione cutanea, un effetto non grave che normalmente interessa braccia, torace, addome o la sede dell'iniezione.
Hungarian: A Cinryze-re vonatkozó vizsgálatokban megfigyelt egyetlen gyakori mellékhatás (100 betegből 1-10nél jelentkezik) a kiütés, amely nem súlyos, és jellemzően a kart, a mellkast, a hasat vagy az injekció beadásának helyét érinti.
Italian: Il secondo studio, condotto su 24 pazienti del primo studio, ha analizzato il numero di attacchi in periodi di 12 settimane con somministrazione di Cinryze o del placebo come trattamento di prevenzione.
Hungarian: A második vizsgálat - amelyben az első vizsgálatból 24 beteg vett részt - a rohamok számát tanulmányozta egy 12 hetes időszakban, amelynek során a betegek megelőzésképpen Cinryze-t vagy placebót kaptak.
Italian: L'azienda produttrice di Cinryze dovrà garantire che in tutti gli Stati membri al personale sanitario prescrivente il medicinale venga fornito il materiale informativo per istruire adeguatamente gli assistenti o i pazienti sulla modalità di somministrazione o autosomministrazione del medicinale per il trattamento domiciliare.
Hungarian: A Cinryze-t gyártó vállalat gondoskodni fog arról, hogy a Cinryze-t várhatóan felíró egészségügyi szakemberek az összes tagállamban oktató csomagot kapjanak, amely útmutatást ad arról, hogy biztosítani kell, hogy a gyógyszert majd otthon beadó gondozók és betegek megfelelő képzésben részesüljenek.
Italian: Per il trattamento di attacchi di angioedema in adulti, adolescenti e bambini a partire dai due anni e di peso superiore ai 25 kg, al paziente vengono somministrate 1 000 unità al primo segno di insorgenza di un attacco di angioedema.
Hungarian: A felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb, 25 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek angioödémás rohamainak kezelése esetében a betegnek 1000 egység adandó a roham első jelének észlelésekor.
Italian: Nei bambini dai sei agli 11 anni di età la dose è ridotta a 500 unità.
Hungarian: A 6-11 éves gyermekek esetében a dózis 500 egység.
Italian: Il principio attivo di Cinryze, C1 inibitore (umano), è una proteina estratta dal sangue di esseri umani.
Hungarian: A Cinryze hatóanyaga, a humán C1-inhibitor egy fehérje, amelyet emberi vérből vonnak ki.
Italian: Cinryze è indicato anche per la prevenzione di routine degli attacchi di angioedema gravi e ricorrenti in adulti, adolescenti e bambini a partire dai sei anni di età che non rispondono adeguatamente ai trattamenti di prevenzione per via orale o i cui attacchi non sono trattati in modo idoneo.
Hungarian: A Cinryze-t rutinszerű megelőzésre is alkalmazzák olyan felnőtteknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél, akiknél súlyos vagy gyakori angioödémás rohamok jelentkeznek, amelyek megelőzése szájon át adott gyógyszerekkel nem megfelelő, illetve olyan betegeknél, akiknél a rohamok nem kezelhetők megfelelően.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cinryze sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Cinryze biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Quali sono i rischi associati a Cinryze?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cinryze alkalmazása?
Italian: Il materiale informativo comprenderà anche un foglietto di istruzioni da conservare a casa.
Hungarian: Egy betegeknek szóló oktató tájékoztatót is biztosítani fognak, amelyet a betegnek otthon kell tartania.
Italian: La ditta ha fornito dati sulla somministrazione di Cinryze a 91 adulti e bambini affetti da angioedema ereditario per prevenire gli attacchi prima di sottoporsi a procedura medica, odontoiatrica o chirurgica.
Hungarian: A vállalat adatokat nyújtott be emellett a Cinryze 91, örökletes angiödémás felnőttnél és gyermeknél végzett alkalmazásáról is, amikor a cél a gyógyászati, műtéti vagy fogorvosi beavatkozáson áteső betegeknél jelentkező rohamok megelőzése volt.
Italian: Perché Cinryze è stato approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cinryze forgalomba hozatalát?
Italian: Nel secondo studio, Cinryze era stato somministrato per il trattamento di prevenzione a sei bambini con angioedema ereditario.
Hungarian: A második vizsgálat során a Cinryze-t megelőzésre alkalmazták 6, örökletes angiödémában szenvedő gyermeknél.
Italian: A titolo preventivo, prima di una procedura medica, odontoiatrica o chirurgica in adulti, adolescenti e bambini a partire dai due anni di età e con peso superiore ai 25 kg, Cinryze è somministrato a una dose da 1 000 unità 24 ore prima della procedura.
Hungarian: Megelőzés céljából alkalmazva, a felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb, 25 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek esetében a Cinryze dózisa 1000 egység a gyógyászati, fogászati vagy műtéti eljárást megelőző 24 órán belül beadva.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo C1 inibitore (umano).
Hungarian: A Cinryze hatóanyagként C1-inhibitort (humán) tartalmaz.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Cinryze, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Cinryze alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Come agisce Cinryze?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cinryze?
Italian: Nel primo studio, Cinryze è stato usato per trattare gli attacchi di angioedema in nove bambini con angioedema ereditario.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Cinryze-t az angiödémás rohamok kezelésére alkalmazták 9, örökletes angiödémában szenvedő gyermeknél.
Italian: Nel primo studio sono stati usati Cinryze o un placebo per il trattamento degli attacchi di angioedema di 71 pazienti.
Hungarian: Az első vizsgálatban 71 betegnél Cinryze-t és placebót (hatóanyag nélküli kezelést) alkalmaztak az angioödémás rohamok kezelésére.
Italian: Cinryze è un medicinale usato per trattare gli attacchi di angioedema (gonfiore) in adulti, adolescenti e bambini a partire dai due anni di età affetti da angioedema ereditario.
Hungarian: A Cinryze-t örökletes angioödémás (duzzanat) rohamokban szenvedő felnőttek, 2 évesnél idősebb gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazzák.
Italian: La dose è ridotta a 500 unità nei bambini di età compresa tra due e 11 anni aventi un peso corporeo che va dai 10 ai 25 kg.
Hungarian: A 2-11 éves, 10-25 kg testsúlyú gyermekek esetében a dózis 500 egység.
Italian: Cinryze è disponibile in polvere e solvente per soluzione iniettabile in vena.
Hungarian: A Cinryze vénás oldatos injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kapható.
Italian: Se il paziente non risponde adeguatamente dopo un'ora, o meno in caso di attacchi alla laringe (scatola della voce), o se l'inizio del trattamento è ritardato, può essere somministrata una seconda dose da 1 000 unità.
Hungarian: második, 1000 egységnyi adag akkor adható be, ha a betegnél egy óra elteltével nem jelentkezik megfelelő válasz, illetve gégerohamok vagy a kezelés megkésett megkezdése esetén ennél hamarabb.
Italian: Di conseguenza, per salvaguardare l'efficacia di questo medicinale:
Hungarian: Következésképpen a gyógyszer hatékonyságának megőrzése érdekében:
Italian: Si può poi bere un po' d'acqua.
Hungarian: Ezt követően ihat egy kis vizet.
Italian: ¾ E' importante che completi il ciclo di trattamento anche se comincia a sentirsi meglio dopo pochi giorni.
Hungarian: ¾ Fontos, hogy befejezze a kúrát még akkor is, ha pár nap után jobban érzi magát.
Italian: Tuttavia tali proposte non erano in linea con i dati sulla bioequivalenza.
Hungarian: Ezek az ajánlások azonban nem voltak összhangban a bioekvivalenciára vonatkozó adatokkal.
Italian: Il prodotto viene venduto in due flaconi.
Hungarian: A termék két üvegben található meg.
Italian: 1 giorno (dose singola)
Hungarian: 1 nap (egyszeri dózis)
Italian: Non autorizzato
Hungarian: Nincs engedélyezve
Italian: 2794-003 Carnaxide Portogallo
Hungarian: 2794-003 Carnaxide Portugal
Italian: Citocromo P450
Hungarian: Citokróm P450
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai professionisti medici o operatori sanitari
Hungarian: Az alábbi információk az orvosi vagy egészségügyi szakszemélyzetnek szólnak
Italian: Per i bambini, la durata dell'infusione è di 60 minuti.
Hungarian: Gyermekek esetén az infúzió beadási ideje 60 perc.
Italian: Se dopo 3 giorni di trattamento non si ottiene un miglioramento clinico, la terapia deve essere riconsiderata.
Hungarian: Amennyiben 3 nap alatt nem tapasztalható klinikai javulás, akkor a terápiát újra kell gondolni.
Italian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublino 18, Irlanda
Hungarian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Italian: Tollerabilità articolare:
Hungarian: Articularis tolerálhatóság:
Italian: Apra i due flaconi.
Hungarian: Nyissa fel mindkét üveget.
Italian: Dopo aver preso la dose può bere un bicchiere d'acqua.
Hungarian: Az adag bevétele után ihat egy pohár vizet.
Italian: Questo fenomeno si chiama resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.
Hungarian: Ezt a jelenséget rezisztenciának hívják: néhány antibiotikum kezelés hatástalanná válhat.
Italian: La sospensione ricostituita è stabile per non più di 14 giorni anche se conservata in frigorifero.
Hungarian: A feloldott szuszpenzió csak 14 napig stabil, akkor is, ha hűtőszekrényben tárolják.
Italian: Trattamento della shigellosi:
Hungarian: Shigellosis kezelése:
Italian: Il documento di risposta comprendeva una rassegna dei dati clinici (dati pubblicati e relazioni di ricerche mediche) e dati microbiologici.
Hungarian: A válaszdokumentum klinikai adatok (publikált adatok, orvosi kutatási jelentések) és mikrobiológiai adatok áttekintését tartalmazta.
Italian: Non mastichi le compresse perché hanno un sapore sgradevole.
Hungarian: Ne rágja össze a tablettákat, mert rossz ízűek.
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben terhességet tervez.
Italian: Gli studi nell'animale non hanno dimostrato effetti nocivi diretti o indiretti in termini di tossicità riproduttiva.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok során nem találtak közvetlen vagy közvetett káros hatást a reprocukciós toxicitás tekintetében.
Italian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcellona
Hungarian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Italian: In uno studio condotto nei bambini, la Cmax e l'AUC non sono risultate dipendenti dall'età (oltre l'anno di età).
Hungarian: Egy gyermekek körében végzett vizsgálat során a Cmax és az AUC nem függött az életkortól (egy éves kor felett).
Italian: almeno 14 giorni
Hungarian: legalább 14 nap
Italian: Il CHMP ha inizialmente proposto di inserire queste informazioni nel paragrafo 4.4, sotto il titolo "Bambini e adolescenti".
Hungarian: A CHMP eredetileg javasolta, hogy ez az információ a 4.4. pontban a „Gyermekek és serdülők" alcím alatt szerepeljen.
Italian: SPECIE COMUNEMENTE SENSIBILI
Hungarian: ÁLTALÁBAN ÉRZÉKENY FAJOK
Italian: Questo dipenderà dal tipo di infezione di cui soffre e dalla sua gravità.
Hungarian: Ez attól függ, hogy milyen típusú, és mennyire súlyos fertőzésben szenved.
Italian: BAYER HELLAS ABEE, Grecia
Hungarian: BAYER HELLAS ABEE, Greece
Italian: Un cattivo uso degli antibiotici aumenta la resistenza.
Hungarian: Az antibiotikumok helytelen használata fokozza a rezisztencia kialakulását.
Italian: Nonostante gli antibiotici, certi batteri possono sopravvivere o crescere.
Hungarian: Az antibiotikumok jelenléte ellenére néhány baktérium túlélhet, vagy szaporodhat.
Italian: Di conseguenza, per salvaguardare l'efficacia di questo medicinale: 1 - Usi gli antibiotici solo quando prescritti.
Hungarian: Következésképpen a gyógyszer hatékonyságának megőrzése érdekében: 1 - Csak akkor szedjen antibiotikumot, ha felírták Önnek.
Italian: La biodisponibilità assoluta è pari al 70 - 80%.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás körülbelül 70 - 80%.
Italian: Ad un anno, l'incidenza di artropatia correlata al farmaco era, rispettivamente, del 9,0% e 5,7%.
Hungarian: Az egy éves utánkövetéskor a gyógyszerrel összefüggő arthropathia incidenciája 9,0%, illetve 5,7% volt.
Italian: Eviti ogni attività fisica non necessaria, in quanto potrebbe accrescere il rischio di rottura di tendine.
Hungarian: Kerülje a szükségtelen testmozgást, mivel ez növelheti az ínszakadás kockázatát.
Italian: L'1% della dose è escreto per via biliare.
Hungarian: A dózis 1%-a választódik ki az epén keresztül.
Italian: Altre particolari infezioni gravi
Hungarian: Egyéb specifikus súlyos fertőzések
Italian: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Lubiana Slovenia
Hungarian: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Italian: È stato inoltre raccomandato il testo seguente nel paragrafo 5.1 in riferimento a tale indicazione:
Hungarian: Ajánlották továbbá, hogy erre a javallatra vonatkozóan a következő figyelmeztetés kerüljön az 5.1 pontba:
Italian: Alimenti e latticini
Hungarian: Ételek és tejtermékek
Italian: Tali restrizioni d'uso non si applicano agli antiacidi appartenenti alla classe degli H2 antagonisti.
Hungarian: Ez a korlátozás nem vonatkozik a H2-receptorblokkolók osztályába tartozó antacidumokra.
Italian: {Nome e Indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Hungarian: {Neve és címe} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: Tale impiego è suffragato in letteratura e dall'esperienza clinica.
Hungarian: Ezt az alkalmazást alátámasztják a publikációk és a klinikai tapasztalat.
Italian: Questo effetto è paragonabile a quello di altri inibitori delle girasi.
Hungarian: Ez a hatás hasonló volt az egyéb giráz-inhitorokéhoz.
Italian: In generale, il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore richiede un ciclo breve di terapia antibiotica.
Hungarian: A felső légúti fertőzések kezelése általában rövid antibiotikus kúrát igényel.
Italian: Raccomandazioni EUCAST
Hungarian: EUCAST ajánlások
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DEGLI STATI MEMBRI
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Italian: Se il medico le ha prescritto degli antibiotici, ne ha bisogno precisamente per l'attuale malattia.
Hungarian: Ha az orvos antibiotikumot írt fel, az pontosan az Ön jelenlegi betegségének kezelésére szolgál.
Italian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Vienna Austria
Hungarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Italian: Tali dati non hanno dato adito ad alcun timore per la sicurezza.
Hungarian: Az adatok alapján nem vetődik fel az alkalmazás biztonságosságával kapcsolatos újabb aggály.
Italian: In sintesi il CHMP ha ritenuto accettabili entrambe le indicazioni (trattamento curativo e profilassi).
Hungarian: A CHMP összességében úgy véli, hogy mindkét indikáció (kuratív kezelés és a profilaxis) elfogadható.
Italian: Solo dopo ricostituzione.
Hungarian: Csak a feloldás után alkalmazható.
Italian: La terapia deve proseguire per l'intera durata della fase neutropenica
Hungarian: A kezelést a neutropenia teljes időtartama alatt folytatni kell
Italian: Poichè la soluzione per infusione è sensibile alla luce, rimuovere le sacche per infusione dalla scatola solo immediatamente prima dell'uso.
Hungarian: Mivel az oldatos infúzió fényre érzékeny, az infúziós zsákot csak közvetlenül a használat előtt vegye ki a dobozból.
Italian: Potrebbe anche sviluppare resistenza all'antibiotico.
Hungarian: Rezisztencia is kialakulhat az antibiotikummal szemben.
Italian: La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia, nonché dal suo decorso clinico e batteriologico.
Hungarian: A kezelés időtartama a kórkép súlyosságától, valamint klinikai és bakteriológiai lefolyásától függ.
Italian: Il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato 11 studi (8 studi clinici pubblicati e 3 relazioni di studi medici) in cui la durata del trattamento con ciprofloxacina andava da 2 a 476 giorni.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja 11 vizsgálat adatait nyújtotta be (8 publikált klinikai vizsgálat és 3 orvosi vizsgálati jelentés), amelyekben a ciprofloxacin alkalmazásának időtartama 2 nap és 476 nap között változott.
Italian: Il medico le somministrerà ogni dose tramite infusione lenta attraverso una vena nel circolo sanguigno.
Hungarian: Orvosa minden adagot lassú infúzióban juttatja be vérkeringésébe az egyik vénáján keresztül.
Italian: Consigli/educazione sanitaria
Hungarian: Tanácsok/orvosi tájékoztatás
Italian: Non si è osservato un incremento apprezzabile nella Cmax e nell'AUC in seguito a somministrazioni multiple (10 mg/kg 3 volte al giorno).
Hungarian: Nem figyeltek meg észlelhető emelkedést a Cmax és AUC értékekben ismételt adagolást (naponta háromszor 10 mg/kg) követően.
Italian: In funzione del tipo di infezione
Hungarian: A fertőzés típusának megfelelően
Italian: Eccetto quelli sopracitati
Hungarian: A fent felsoroltak kivételével
Italian: Aspetto del prodotto ricostituito:
Hungarian: A feloldott termék külleme:
Italian: Se è in dubbio, ne parli con il medico.
Hungarian: Amennyiben kétsége van, beszéljen kezelőorvosával.
Italian: E' necessario tenerne conto nei pazienti con diabete mellito.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén.
Italian: L'eventuale soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Italian: Ropinirolo
Hungarian: Ropinirol
Italian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Atene, Grecia
Hungarian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Greece
Italian: L'associazione con altri antibiotici o il suo uso in monoterapia poteva considerarsi appropriato.
Hungarian: Együttes adása egyéb antibiotikumokkal, illetve monoterápiában történő alkalmazása megfelelőnek tekinthető.
Italian: In questo caso, si deve controllare l'eventuale insorgenza di emolisi.
Hungarian: Ebben az esetben a hemolízis esetleges előfordulását monitorozni kell.
Italian: Cionondimeno il CHMP ha osservato che nel trattamento di tali infezioni con la ciprofloxacina occorre prestare attenzione alle precauzioni d'uso.
Hungarian: Mindazonáltal a CHMP megjegyezte, hogy ilyen fertőzések ciprofloxacinnal történő kezelése során figyelembe kell venni az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket.
Italian: 5 - Alla fine del trattamento, riporti tutti i medicinali non utilizzati in farmacia, per assicurare che vengano eliminati correttamente
Hungarian: 5 - A kezelés végeztével a fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba, mert így biztosítja, hogy megfelelő módon semmisítsék meg.
Italian: PRECUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Italian: Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis
Hungarian: Haemophilus influenzae és Moraxella catarrhalis
Italian: In uno studio in cani beagle giovani, la ciprofloxacina, dopo due settimane di trattamento a dosi terapeutiche, ha provocato gravi alterazioni articolari, ancora visibili dopo 5 mesi.
Hungarian: Egy fiatal beagle kutyákon végzett vizsgálat során a ciprofloxacin terápiás adagokban két hetes kezelés után súlyos ízületi elváltozásokat okozott, amelyek még 5 hónap elteltével is megfigyelhetők voltak.
Italian: Iperattività psicomotoria / agitazione
Hungarian: Pszichomotoros hiperaktivitás / agitáció
Italian: Berkshire RG14 1JA Regno Unito Distributore: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Hungarian: Berkshire RG14 1JA United Kingdom Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Italian: 1 - Usi gli antibiotici solo quando prescritti.
Hungarian: 1 - Csak akkor szedjen antibiotikumot, ha felírták Önnek.
Italian: Alla luce del giorno la piena efficacia della soluzione è garantita per un periodo di tre giorni.
Hungarian: Nappali fényen tárolva a teljes hatásosság 3 napig garantált.
Italian: I dati farmacocinetici nei pazienti pediatrici sono limitati.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó farmakokinetikai adatok korlátozottak.
Italian: • warfarin o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue)
Hungarian: • warfarin vagy egyéb véralvasgátló (a vér hígítására)