FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće nuspojave su općenito bile slične pojavama opisanima za odrasle osobe.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom De vanligste bivirkningene var generelt de samme som er beskrevet hos voksne.
Croatian: Kad se Aptivus s niskom dozom ritonavira kombinira s varfarinom može biti povezan s promjenama vrijednosti INR (International normalized ratio), te može smanjiti antikoagulantni učinak ili povećati rizik krvarenja.
Norwegian Bokmål: Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, kan assosieres med endringer i INR (International Normalised Ratio)-verdier og kan påvirke antikoagulasjonen (trombogen effekt) eller øke risikoen for blødning når det gis sammen med warfarin.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Croatian: Ove djelatne tvari uključuju antiaritmike (kao što su amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminike (kao što su astemizol, terfenadin), derivate ergota (kao što su dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin), lijekove za gastrointestinalnu pokretljivost (kao što je cisaprid), antipsihotike (kao što su pimozid, sertindol, kvetiapin, lurasidon), sedative/hipnotike (kao što su oralni midazolam i triazolam) te pri primjeni inhibitora HMG-CoA reduktaze (kao što su simvastatin i lovastatin) (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse virkestoffene inkluderer antiarytmika (slik som amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminer (slik som astemizol, terfenadin), ergotderivater (slik som dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin), legemidler som påvirker gastrointestinal motilitet (slik som cisaprid), antipsykotika (slik som pimozid, sertindol, quetiapin, lurasidon), sedativa/hypnotika (slik som oralt administrert midazolam og triazolam) og HMG-CoAreduktasehemmere (slik som simvastatin og lovastatin) (se pkt.
Croatian: Prolazna inhibicija P-gp putem tipranavira/r, iza čega slijedi indukcija P-gp putem tipranavira/r u stanju ravnoteže
Norwegian Bokmål: Forbigående hemming av P-gp med tipranavir/r, etterfulgt av induksjon av P-gp med tipranavir/r ved steady-state
Croatian: Tipranavir/r u stanju ravnoteže Midazolam Cmax ↑ 3,7 puta Midazolam AUC ↑ 9,8 puta
Norwegian Bokmål: Steady-state tipranavir/r Midazolam Cmax ↑ 3,7 ganger Midazolam AUC ↑ 9,8 ganger
Croatian: Aptivus je, uz istodobnu primjenu niske doze ritonavira, indiciran za kombinirano antiretrovirusno liječenje infekcije virusom HIV-1 u odraslih i adolescenata u dobi od 12 i više godina starosti koji su prethodno liječeni višestrukim antiretrovirusnim lijekovima, a u kojih je virus otporan na veći broj inhibitora proteaze.
Norwegian Bokmål: Aptivus, administrert sammen med lavdose ritonavir, er indisert for antiretroviral kombinasjonsbehandling av HIV-1 infeksjon hos kraftig forbehandlede voksne og ungdom i alderen 12 år eller eldre med virusresistens for multiple proteasehemmere.
Croatian: U štakora pri sistemskoj izloženosti tipranaviru koja je 20% niža od one koja se postiže u ljudi klinički preporučenom dozom, primijećena je fetalna toksičnost (smanjena osifikacija sternuma, smanjena tjelesna težina).
Norwegian Bokmål: Ved tipranavireksponering hos rotte tilsvarende 0,8 ganger human eksponering ved klinisk dose, ble føtal toksisitet (redusert sternebraossifikasjon og kroppsvekt) observert.
Croatian: Ako je indicirano, potrebno je eliminirati neapsorbirani tipranavir indukcijom povraćanja ili ispiranjem želuca.
Norwegian Bokmål: Hvis indisert, kan uabsorbert tipranavir elimineres ved emese eller ventrikkelskylling.
Croatian: Superiornost tipranavira s niskom dozom ritonavira, u odnosu na kontrolnu skupinu, inhibitor proteaze/ritonavir, uočena je za sve pokazatelje djelotvornosti nakon 48 tjedana.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen tipranavir med lavdose ritonavir ble vist bedre enn komparator-armen proteasehemmer/ritonavir for alle effektparametre ved uke 48.
Croatian: Antiinfektivni lijekovi
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV Jedan ml oralne otopine sadrži 100 mg tipranavira.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 100 mg tipranavir.
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba - smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih stanica - smanjenje trombocita - alergijske reakcije (preosjetljivosti) - smanjeni apetit - dijabetes - povišeni šećer u krvi - povišene vrijednosti kolesterola u krvi - nesanica i drugi poremećaji spavanja - pospanost - omaglica - odumrlost i/ili trnci i/ili bol u stopalima ili rukama - poteškoće s disanjem - žgaravica - upala gušterače - upala kože - svrbež - grč mišića - bol u mišićima - bolest bubrega - simptomi slični gripi (osjećaj lošeg stanja) - vrućica - gubitak težine - povišene vrijednosti amilaze, enzima gušterače, u krvi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke opptil 1 av 100 personer - Reduksjon i røde og hvite blodlegemer - Reduksjon i blodplater - Allergiske (overfølsomhets-) reaksjoner - Nedsatt appetitt - Diabetes - Økt blodsukker - Økte blodnivåer av kolesterol - Søvnløshet og andre søvnforstyrrelser - Søvnighet - Svimmelhet - Nummenhet og/eller kribling og/eller smerte i føtter eller hender - Problemer med å puste - Halsbrann - Betennelse i bukspyttkjertelen - Betennelse i huden - Kløe - Muskelkramper - Muskelsmerter - Nyrelidelser - Influensalignende symptomer (sykdomsfølelse) - Feber - Vekttap - Økte blodnivåer av bukspyttkjertelenzymet amylase - Økt leverenzymaktivitet.
Croatian: Čuvanje tijekom primjene: 60 dana nakon prvog otvaranja boce.
Norwegian Bokmål: Må brukes innen 60 dager etter at boksen er åpnet.
Croatian: Didanozin Cmax ↓ 43% Didanozin AUC ↓ 33%
Norwegian Bokmål: Didanosin Cmax ↓ 43 % Didanosin AUC ↓ 33 %
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva manje često mialgija, mišićni spazmi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett mindre vanlige myalgi, muskelspasmer
Croatian: Očekuje se da tipranavir s niskom dozom ritonavira smanjuje koncentracije meperidina i povećava koncentracije metabolita normeperidina.
Norwegian Bokmål: Tipranavir, i kombinasjon med lavdose ritonavir, antas å redusere meperidinkonsentrasjonene og øke konsentrasjonene av metabolitten normeperidin.
Croatian: Osim ako se drugačije ne navodi, ispitivanja su provedena s preporučenim dozama Aptivusa/r (tj. 500/200 mg BID).
Norwegian Bokmål: Dersom ikke annet er angitt, har den anbefalte dosen av Aptivus/r (dvs. 500/200 mg BID) blitt brukt i studiene som er beskrevet.
Croatian: Početna svojstva i ključni rezultati o djelotvornosti tijekom 48 tjedana za djecu liječenu Aptivus oralnom otopinom prikazani su tablično u nastavku teksta.
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline og de viktigste effektresultatene ved 48 uker hos de barna som fikk Aptivus mikstur, er vist i tabellene nedenfor.
Croatian: Salmeterol Istodobna primjena salmeterola i Aptivusa s niskom dozom ritonavira se ne preporuča (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Salmeterol Samtidig bruk av salmeterol og Aptivus med lavdose ritonavir anbefales ikke (se pkt.4.5).
Croatian: Medijan promjene od početnog log10 HIV-1 RNA (kopije/ml)
Norwegian Bokmål: Median endring i log10 HIV-1 RNA (kopier/ml) fra baseline
Croatian: Istodobna primjena tipranavira s niskom dozom ritonavira i flutikazona ili drugih glukokortikoida koji se metaboliziraju putem CYP3A4 se ne preporuča, osim ako potencijalni pozitivni učinci liječenja ne nadilaze rizik od sistemskih kortikosteroidnih učinaka, uključujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tipranavir med lavdose ritonavir og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres av CYP3A4 anbefales ikke, med mindre den mulige fordelen av behandlingen oppveier risikoen for systemiske kortikosteroideffekter, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Croatian: Aptivus kapsule nisu zamjenjive s oralnom otopinom.
Norwegian Bokmål: Aptivus kapsler kan ikke byttes med miksturen.
Croatian: Prema preliminarnom ispitivanju, in vivo neto učinak tipranavira s ritonavirom na CYP 1A2, CYP 2C9 i CYP 2C19 ukazuje na inducirajući potencijal tipranavira s ritonavirom na CYP1A2 te, u manjoj mjeri, na CYP2C9 i P-gp nakon nekoliko dana liječenja.
Norwegian Bokmål: In vivo nettoeffekten av tipranavir med ritonavir på CYP1A2, CYP2C9 og CYP2C19 indikerer, på bakgrunn av en foreløpig studie, at tipranavir med ritonavir kan indusere CYP1A2 og, i mindre grad, CYP2C9 og P-gp etter flere dagers behandling.
Croatian: U RESIST ispitivanjima rizik od osipa bio je sličan između skupine koja je dobivala tipranavir s ritonavirom i kontrolne skupine (16,3% naspram 12,5%, vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: I RESIST-studiene var risikoen for hudutslett lik i tipranavir med ritonavir- og komparator-armene (henholdsvis 16,3 % og 12,5 %; se pkt.
Croatian: Potrebno je provjeriti s liječnikom ako želite nastaviti uzimati oralne kontraceptive ili HNT.
Norwegian Bokmål: Du bør rådføre deg med legen din hvis du ønsker å fortsette å ta p-piller eller østrogenpreparater.
Croatian: Obavijestite djetetovog liječnika ako Vaše dijete uzima lijekove kao što su lijekovi za razrjeđivanje krvi ili ako uzima vitamin E.
Norwegian Bokmål: Informer barnets lege hvis barnet ditt tar medisiner slik som blodfortynnende legemidler eller vitamin E. I slike tilfeller kan barnets lege vurdere bruk av forebyggende tiltak.
Croatian: Valaciklovir i Aptivus s niskom dozom ritonavira se mogu istodobno primjenjivati bez podešavanja doze.
Norwegian Bokmål: Valaciclovir og Aptivus med lavdose ritonavir kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
Croatian: Medijan promjene % CD4+ stanica od početnog stanja
Norwegian Bokmål: Median endring i % CD4+ celler fra baseline 5 %
Croatian: Ako primjenjujete oralne kontraceptive ili HNT, pod povećanim ste rizikom od razvoja osipa na koži tijekom primjene Aptivusa.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker p-piller eller østrogenpreparater har du økt risiko for å få hudutslett når du tar Aptivus.
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate lijekove kao što su lijekovi za razrjeđivanje krvi, ili ako uzimate vitamin E.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar medisiner slik som blodfortynnende legemidler eller vitamin E. I slike tilfeller kan legen din vurdere bruk av forebyggende tiltak.
Croatian: Sakvinavir Cmax ↓ 70% Sakvinavir AUC ↓ 76% Sakvinavir Cmin ↓ 82%
Norwegian Bokmål: Sakinavir Cmax ↓ 70 % Sakinavir AUC ↓ 76 % Sakinavir Cmin ↓ 82 %
Croatian: 3za kontrolnu skupinu (N=727).
Norwegian Bokmål: 3 i komparator PI/ritonavir-armen (N=727).
Croatian: Terapijski odgovar prikazan je za ukupnu populaciju (prema (ne)primjeni enfuvirtida), te detaljno po stratumima prema IP za bolesnike s genotipski rezistentnim sojevima (vidjeti tablicu).
Norwegian Bokmål: Behandlingsrespons for totalpopulasjonen (vist som enfuvirtid-bruk), og detaljert ved PI strata for subgruppen av pasienter med genotypisk resistente stammer, presenteres i tabellen under.
Croatian: Klinički značaj ovog smanjenja koncentracija didanozina nije utvrđen.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av reduksjonen i didanosinkonsentrasjoner er ikke klarlagt.
Croatian: Virološka reakcija na tipranavir s ritonavirom ocijenjena je i u odnosu na „mutacijski skor" temeljen na početnoj genotipizaciji bolesnika uključenih u RESIST-1 i RESIST-2.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons på tipranavir med ritonavir terapi har vært undersøkt ved hjelp av en tipranavirassosiert mutasjonsscore basert på baseline genotype hos pasienter som deltok i RESIST-1 og RESIST-2 studiene.
Croatian: istodobno s telaprevirom, može se očekivati smanjena ili povećana izloženost telapreviru.
Norwegian Bokmål: Når Aptivus/retonavir administreres samtidig med telaprevir, kan en reduksjon eller en økning i telaprevireksponering forventes.
Croatian: U usporedbi s oralnom otopinom, izlaganje tipranaviru je manje prilikom primjene jednake doze u obliku kapsula.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med miksturen er tipranavireksponeringen lavere når samme dose gis som kapsler.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/05/315/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/315/002
Croatian: Što Aptivus sadrži - Djelatna tvar je tipranavir.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Aptivus - Virkestoff er tipranavir.
Croatian: Ako Vaše dijete uzme više Aptivusa nego što je trebalo Obavijestite djetetovog liječnika što je prije moguće ako Vaše dijete uzme više od propisane doze Aptivusa.
Norwegian Bokmål: Informer barnets lege så snart som mulig hvis barnet tar mer enn den dosen som legen har foreskrevet av Aptivus.
Croatian: Fenotipska otpornost na tipranavir
Norwegian Bokmål: Tipranavir fenotypisk resistens
Croatian: Povišena kreatin fosfokinaza (CPK), mialgija, miozitis i, rijetko, rabdomioliza prijavljeni su uz inhibitore proteaze, osobito u kombinaciji s nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze.
Norwegian Bokmål: Forhøyet CK, myalgi, myositt og, sjeldnere, rhabdomyolyse, har vært rapportert for proteasehemmere, særlig i kombinasjon med nukleosid revers transkriptasehemmere.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i flekainida, propafenona, ili metoprolola je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3)
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og flekainid, propafenon eller metoprolol er kontraindisert (se pkt.
Croatian: Zatim neka uzme sljedeću dozu Aptivusa i ritonavira u redovno vrijeme, prema režimu doziranja.
Norwegian Bokmål: Deretter gis neste dose Aptivus og ritonavir i henhold til doseringsplanen.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s urednom bubrežnom funkcijom.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvending hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Croatian: Prosječno smanjenje virusnog opterećenja od početka do 48. tjedna, u odnosu na „mutacijski skor" i primjenu enfuvirtida u bolesnika u RESIST
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon i virusmengde fra baseline til uke 48, etter tipranavir baseline mutasjonsscore og enfuvirtid-bruk hos RESIST pasienter
Croatian: Medijan promjene od početnog broja CD4+ stanica (stanice/mm
Norwegian Bokmål: Median endring i CD4+ celletall (celler/mm fra baseline
Croatian: U slučaju istodobnog antivirusnog liječenja hepatitisa B ili C, valja konzultirati Sažetak opisa svojstava lijeka za svaki korišteni lijek za hepatitis.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale legemidler mot hepatitt B eller C, vennligst også referer til relevante preparatomtaler for disse legemidlene.
Croatian: Tipranavir se metabolizira putem jetrenih enzima.
Norwegian Bokmål: Tipranavir metaboliseres i leveren.
Croatian: Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Croatian: Praktično značenje određenih mutacija ili mutacijskih obrazaca podložno je promjenjivim interpretacijama sukladno novim podacima.
Norwegian Bokmål: Konklusjoner angående relevansen av spesielle mutasjoner eller mutasjonsmønster vil kunne endres med ytterligere data, og det anbefales alltid å konsultere gjeldende tolkingssystemer for analyse av resistens testresultater.
Croatian: Ne smijete primjenjivati Aptivus ako nikada niste primali antiretrovirusnu terapiju ili su vam dostupne druge opcije antiretrovirusnog liječenja.
Norwegian Bokmål: Behandling med Aptivus er derfor egnet for deg. Du må ikke bruke Aptivus dersom du aldri har fått antiretroviral behandling eller har mulighet til å bruke andre antiretrovirale behandlinger.
Croatian: Nije poznato može li kombinacija tipranavira s ritonavirom izazvati veći porast izlaganja flutikazonu.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kombinasjonen tripranavir med ritonavir kan forårsake en større økning i flutikasoneksponering.
Croatian: Uzimajući u obzir sve randomizirane i liječene bolesnike medijan razlike broja CD4+ stanica između zadnjeg mjerenja (najdulje nakon 48 tjedana) i vrijednosti prije početka liječenja, iznosio je +23 stanice/mm
Norwegian Bokmål: Blant alle randomiserte og behandlede pasienter, var median endring fra baseline i CD4+ celletall ved siste måling opp til uke 48, +23 celler/mm
Croatian: U jednom in vitro ispitivanju, HIV-1 izolat koji je bio 87 puta otporniji na tipranavir (od uobičajeno osjetljivih sojeva) odabran je nakon 9 mjeseci te je sadržavao 10 mutacija u proteazi: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V kao i mutaciju na gag poliproteinskom CA/P2 mjestu na kojem tipranavir cijepa proteazu.
Norwegian Bokmål: I et in vitro resistenseksperiment, ble et HIV-isolat som var 87 ganger resistent overfor tipranvir selektert etter 9 måneder, og inneholdt 10 mutasjoner i proteasen: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V samt en mutasjon i gag polyprotein CA/P2 spaltningsstedet.
Croatian: Tipranavir/r u stanju ravnoteže: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Norwegian Bokmål: Midazolam Cmax ↓ 13 % Midazolam AUC ↑ 181 %
Croatian: Vaše dijete mora uzimati Aptivus u kombinaciji s niskom dozom ritonavira uz druge antiretrovirusne lijekove.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ta Aptivus i kombinasjon med en lav dose ritonavir og andre antiretrovirale legemidler.
Croatian: Bolesnice koje primjenjuju estrogene kao nadomjesnu hormonsku terapiju moraju se klinički pratiti radi znakova deficijencije estrogena (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogener som hormonsubstitusjon bør følges klinisk for tegn på østrogenmangel (se pkt.
Croatian: Morate uzimati Aptivus u kombinaciji s niskom dozom ritonavira uz druge antiretrovirusne lijekove.
Norwegian Bokmål: Du må ta Aptivus i kombinasjon med en lav dose ritonavir og andre antiretrovirale legemidler.
Croatian: Temeljem teoretskih razmatranja, koncentracije bosentana se mogu povećati nakon istodobne primjene s tipranavirom uz nisku dozu ritonavira.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske betrakninger, kan konsentrasjonene av bosentan øke når de gis samtidig med tipranavir og lavdose ritonavir.
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale legemidler
Croatian: Temeljem teoretskih razmatranja, koncentracije kolhicina mogu se povećati nakon istodobne primjene s tipranavirom i niskom dozom tipranavira, zbog inhibicije CYP3A i P-gp tipranavirom/ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske betrakninger, kan konsentrasjonene av kolkisin øke når det gis sammen med tipranavir og lavdose ritonavir, på grunn av tipranavirs/ritonavirs hemming av CYP3A og P-gp.
Croatian: 500 mg tipranavira s niskom dozom ritonavira (200 mg; dvaput dnevno) daje 29 puta višu geometrijsku srednju vrijednost jutarnje najniže koncentracije tipranavira na kraju doznog intervala u stanju dinamičke ravnoteže nego 500 mg tipranavira dva puta dnevno bez ritonavira.
Norwegian Bokmål: Tipranavir 500 mg administrert sammen med ritonavir (200 mg) 2 ganger daglig kunne forbindes med en 29 ganger økning i det geometriske gjennomsnitt av laveste morgen steady state plasmakonsentrasjon ("through" plasmakonsentrasjon) sammenlignet med tipranavir 500 mg 2 ganger daglig uten ritonavir.
Croatian: U slučaju primjene tipranavira, uz nisku dozu ritonavira, očekuje se da istodobna primjena rifampicina rezultira sniženom ekspozicijom tipranaviru, što može dovesti do gubitka virusnog odgovora i moguće otpornosti na tipranavir.
Norwegian Bokmål: I tilfellet med tipranavir, i kombinasjon med lavdose ritonavir, forventes samtidig bruk med rifampicin å gi suboptimale nivåer av tipranavir, som kan resultere i tap av virologisk respons og mulig resistens mot tipranavir.
Croatian: Stupnjevita multivarijatna regresijska analiza združenosti genotipova (određenih na početku liječenja ili tijekom liječenja) i terapijskog odgovora ukazala je da je 16 aminokiselina združeno sa smanjenom osjetljivošću na tipranavir i/ili sa manjim odgovorom u smislu broja virusnih replika nakon 48 tjedana liječenja: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D i 84V.
Norwegian Bokmål: Gjennom en serie multiple, trinnvise regresjonsanalyser av genotyper fra før og under behandling i alle kliniske studier, har 16 aminosyrer blitt assosiert med redusert tipranavirfølsomhet og/eller redusert virologisk respons ved 48 uker: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D OG 84V.
Croatian: Boehringer Ingelheim Comm.V.
Norwegian Bokmål: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Aptivusa u djece ispod 2 godine starosti nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aptivus hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: mono/digliceridi kaprilatne/kaprinske kiseline, sukraloza, askorbatna kiselina, okusi maslaca metvice i maslaca karamele.
Norwegian Bokmål: propylenglykol, mono-/diglyserider av kapryl-/ kaprinsyre, sukralose, askorbinsyre, mint- og karamellsmør smakstilsetninger.
Croatian: Medijan prethodno rabljenih NRTI-a iznosio je 6, NNRTI-a 1 i IP-a 4. U oba ispitivanja, ukupno 67% bolesnika imalo je rezistentne viruse, a 22% moguće rezistentne na prethodno odabrane kontrolne IP.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var totalt 67 % av pasientvirus resistente og 22 % var muligens resistente overfor de forhåndsvalgte komparator proteasehemmerne.
Croatian: Prema tome, pažljivo pročitajte upute koje se prilažu uz ritonavir i druge antiretrovirusne lijekove koje primjenjujete.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor lese pakningsvedleggene til ritonavir og de andre retrovirale legemidlene dine nøye.
Croatian: Aptivus je kontraindiciran u bolesnika s umjerenom ili teškom (Child-Pugh stadij B ili C) insuficijencijom jetre.
Norwegian Bokmål: Aptivus er kontraindisert hos pasienter med moderat eller alvorlig (Child-Pugh klasse B eller C) nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Ocijenjen je odnos rezultata liječenja tipranavirom s ritonavirom i početne fenotipske osjetljivosti na tipranavir, primarne IP mutacije, mutacije proteaze u kodonima 33, 82, 84 i 90 i mutacije povezane s rezistencijom na tipranavir.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom baseline fenotypisk følsomhet overfor tipranavir, primære PI mutasjoner, proteasemutasjoner ved kodon 33, 82, 84 og 90, tipranavir resistens-assosierte mutasjoner og respons på tipranavir med ritonavir behandling ble evaluert.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i simvastatina ili lovastatina je kontraindicirana zbog povećanog rizika od miopatije, uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og simvastatin eller lovastatin er kontraindisert på grunn av økt risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse (se pkt.
Croatian: CYP 3A4 inhibicija putem tipranavira/r i P-gp (crijevni efluksni prijenosnik) inhibicija klaritromicinom.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP 3A4 med tipranavir/r og hemming av P-gp (en intestinal effluks transportør) med klaritromycin
Croatian: Stoga se bolesnicima terapija Aptivus kapsulama ne bi trebala zamjenjivati u terapiju Aptivus oralnom otopinom (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor ikke bytte fra Aptivus kapsler til Aptivus mikstur (se pkt.
Croatian: Prijelaz s Aptivus kapsula na oralnu otopinu
Norwegian Bokmål: Bytte fra Aptivus kapsler til mikstur
Croatian: Istodobna primjena etravirina i Aptivusa/ritonavira se ne preporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av etravirin og Aptivus/ritonavir anbefales ikke.