FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA heeft geconcludeerd dat de voordelen van bisfosfonaten groter zijn dan de risico's ervan, maar dat een waarschuwing voor atypische dijbeenfracturen moet worden opgenomen in de voorschrijfinformatie voor alle bisfosfonaatbevattende geneesmiddelen in de Europese Unie (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad bisfosfonatų teikiama nauda tebėra didesnė už jo keliamą riziką, tačiau informaciją apie visų Europos Sąjungoje (ES) parduodamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bisfosfonatų, skyrimą pacientams reikėtų papildyti įspėjimais apie atipinių šlaunikaulio lūžių riziką.
Dutch: Het Comité was het erover eens dat dit kon worden gerelateerd aan de werkingswijze van bisfosfonaten die mogelijk leidt tot een vertraagd herstel van natuurlijk optredende stressfracturen.
Lithuanian: Komitetas sutiko, kad nors tikslus šių vaistinių preparatų veikimo mechanizmas nežinomas, tai gali būti susiję su bisfosfonatų veikimo būdu, dėl kurio sulėtėja natūraliai atsirandančių stresinių lūžių gijimas.
Dutch: Sinds halverwege de jaren negentig zijn bisfosfonaten ook beschikbaar voor de behandeling van osteoporose (botontkalking, waardoor de botten breekbaar worden) en de ziekte van Paget (een aandoening waarbij botafwijkingen ontstaan door een abnormale botvorming).
Lithuanian: Nuo to paties dešimtmečio vidurio šie vaistiniai preparatai taip pat tiekiami pagal osteoporozės (ligos, kuria sergant kaulai pasidaro trapūs) ir Pageto ligos (ja sergant augdami kaulai deformuojasi) gydymo indikacijas.
Dutch: Tot de bisfosfonaten behoren alendroninezuur, clodroninezuur, etidroninezuur, ibandroninezuur, neridroninezuur, pamidroninezuur, risedroninezuur, tiludroninezuur en zoledroninezuur.
Lithuanian: Prie bisfosfonatų priskiriamos alendrono, klodrono, etidrono, ibandrono, neridrono, pamidrono, risedrono, tiludrono ir zoledrono rūgštys.
Dutch: Dientengevolge werd een waarschuwing toegevoegd aan de productinformatie van alendroninezuurhoudende geneesmiddelen in Europa.
Lithuanian: Dėl šios priežasties įvairiose Europos šalyse patvirtinti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra alendrono rūgšties, preparato informaciniai dokumentai buvo papildyti įspėjimu.
Dutch: In april 2010 merkte het PhVWP op dat aanvullende gegevens van zowel de gepubliceerde literatuur als post-marketingrapporten beschikbaar waren gekomen, waaruit bleek dat atypische stressfracturen aan het dijbeen een klasse-effect konden zijn.
Lithuanian: PhVWP atkreipė dėmesį, kad ir paskelbtoje literatūroje, ir po rinkodaros teisės suteikimo parengtose ataskaitose yra daugiau duomenų, kuriais remiantis galima teigti, kad atipiniai stresiniai šlaunikaulio lūžiai gali būti šios klasės vaistiniams preparatams būdingas poveikis.
Dutch: Het Comité stelde vast dat het aantal gerapporteerde gevallen van atypische fracturen aan het dijbeen bij gebruikers van bisfosfonaten sinds de beoordeling in 2008 was toegenomen.
Lithuanian: peržiūros padaugėjo pranešimų apie atipinius šlaunikaulio lūžius tarp bisfosfonatų vartotojų.
Dutch: Voorts moet voor de bisfosfonaatbehandeling van osteoporose worden toegevoegd, dat artsen de behandeling regelmatig moeten toetsen, vooral na een behandeling van vijf jaar of langer.
Lithuanian: Nepaisant to, reikėtų iš dalies pakeisti preparato informacinius dokumentus, juos papildant įspėjimu dėl šios rizikos, o dėl bisfosfonatų, kuriais gydoma osteoporozė,patarti gydytojams nuolat peržiūrėti gydymą šiais vaistais, ypač praėjus penkeriems ir daugiau tokio gydymo metų.
Dutch: • Artsen die bisfosfonaatbevattende geneesmiddelen voorschrijven dienen zich er bewust van te zijn dat in zeldzame gevallen atypische dijbeenfracturen kunnen optreden, vooral na langdurig gebruik.
Lithuanian: • Gydytojai, skiriantys vaistinių preparatų su bisfosfonatais savo pacientams, turėtų žinoti, kad retais atvejais gali pasitaikyti atipinių šlaunikaulio lūžių, ypač šiuos vaistinius preparatus vartojant ilgą laiką. Jeigu įtariamas atipinis vienos kojos kaulo lūžis, reikėtų ištirti ir kitą koją.
Dutch: 13 september 2011
Lithuanian: rugsėjo 13 d.
Dutch: Uitkomst van een procedure krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG als gewijzigd
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Dutch: EMA/773285/2011 Ver.1 EMEA/H/A-31/1275
Lithuanian: EMA/773291/2011 1 peržiūra EMEA/H/A-31/1275
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 13 september 2011 gepubliceerd.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2011 m.
Dutch: • Patiënten die vragen hebben, dienen contact op te nemen met hun arts.
Lithuanian: • Klausimų turintys pacientai turėtų pasikalbėti su savo gydytoju.
Dutch: Geneesmiddelen die dexrazoxaan bevatten zijn goedgekeurd voor de preventie van cardiotoxische effecten in Denemarken, Duitsland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Ierland, Italië, Litouwen, Luxemburg, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Spanje, Tsjechië en het Verenigd Koninkrijk onder de fantasienamen Cardioxane, Cyrdanax, Dexrazoxaan Cyathus, Enaxozar en Procard.
Lithuanian: Pagal toksinio poveikio širdžiai prevencijos indikaciją vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra deksrazoksano, rinkodaros teisės suteiktos Austrijoje, Čekijoje, Vokietijoje, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje šiais sugalvotais pavadinimais: Cardioxane, Cyrdanax, Dexrazoxane Cyathus, Enaxozar ir Procard.
Dutch: Wat zijn de aanbevelingen voor patiënten en voorschrijvende artsen?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos vaistus skiriantiems gydytojams ir pacientams?
Dutch: Waarom werd dexrazoxaan beoordeeld?
Lithuanian: Kodėl deksrazoksanas buvo peržiūrėtas?
Dutch: Het Comité beoordeelde tevens alle beschikbare gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van dexrazoxaan, waaronder gepubliceerde onderzoeken en gegevens die waren voorgelegd door de bedrijven die het geneesmiddel in de handel brengen.
Lithuanian: Komitetas taip pat peržiūrėjo visus turimus duomenis apie deksrazoksano saugumą ir veiksmingumą, įskaitant leidiniuose paskelbtus tyrimus ir bendrovių, kurios prekiauja šiais vaistiniais preparatais, pateiktus duomenis.
Dutch: Vragen en antwoorden inzake de beoordeling van dexrazoxaanbevattende geneesmiddelen, poeder voor infusievloeistof, 500 mg
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra deksrazoksano (miltelių infuziniam tirpalui, 500 mg), peržiūros
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van dexrazoxaan afgerond.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė deksrazoksano saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
Dutch: • Informatie over de aanbevolen dosering en aanvullende informatie over de risico's van dexrazoxaan is opgenomen in de bijgewerkte voorschrijfinformatie.
Lithuanian: • Informaciją apie rekomenduojamą dozavimą ir papildomą informaciją apie su deksrazoksanu susijusią riziką galima rasti atnaujintoje informacijoje apie vaisto receptų išrašymą.
Dutch: • Dexrazoxaan mag alleen worden gebruikt voor volwassen patiënten die al een minimale cumulatieve dosis anthracycline hebben gekregen van 300 mg/m2 doxorubicine of 540 mg/m2 epirubicine.
Lithuanian: • Deksrazoksaną galima vartoti tik suaugusiems pacientams, kurie jau suvartojo mažiausią kumuliacinę antraciklinų dozę - 300 mg/m2 doksorubicino arba 540 mg/m2 epirubicino.
Dutch: Er was tevens sprake van een verhoogd risico op ernstige myelosuppressie (een aandoening waarbij het beenmerg onvoldoende rode bloedcellen kan aanmaken) en ernstige infecties.
Lithuanian: Taip pat nustatyta padidėjusi sunkios mielosupresijos (ligos, kuria sergant kaulų čiulpai gamina nepakankamai kraujo kūnelių) ir sunkios infekcijos rizika.
Dutch: Wat is dexrazoxaan?
Lithuanian: Kas yra deksrazoksanas?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA heeft geconcludeerd dat dexrazoxaan niet voor kinderen en adolescenten mag worden gebruikt.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad deksrazoksano negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Dutch: Het Comité heeft opgemerkt dat er aanwijzingen zijn voor ernstige schade bij kinderen die met dexrazoxaan worden behandeld.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad yra duomenų, patvirtinančių, kad deksrazoksanu gydomiems vaikams daroma rimta žala.
Dutch: Deze bezwaren werden gedeeld door de Britse regelgevende instantie en deze verzocht het CHMP om een volledige beoordeling uit te voeren van de baten-risicoverhouding van dexrazoxaan en om een advies uit te brengen over de vraag of de handelsvergunning voor dexrazoxaanbevattende geneesmiddelen in de Europese Unie moet worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Lithuanian: JK vaistų reguliavimo agentūra taip pat išreiškė tokias abejones ir paprašė CHMP atlikti išsamų deksrazoksano teikiamos naudos ir keliamos rizikos santykio vertinimą bei parengti nuomonę dėl būtinybės išsaugoti deksrazoksano rinkodaros teises, jas pakeisti, sustabdyti jų galiojimą arba panaikinti visoje Europos Sąjungoje.
Dutch: Naast de gebruiksbeperkingen voor het geneesmiddel heeft het CHMP de aanbeveling gedaan voor gebruik van een verlaagde doseringsverhouding van 10:1 met doxorubicine (de dosisverhouding blijft 10:1 voor epirubicine) bij volwassenen en heeft in de samenvatting van de productkenmerken informatie opgenomen over de nu bekende risico's van dexrazoxaanbevattende geneesmiddelen.
Lithuanian: Be šio vaistinio preparato vartojimo apribojimų, CHMP taip pat rekomendavo sumažinti suaugusiesiems skiriamų deksrozaksano ir doksorubicino dozių santykį iki 10:1 (deksrozaksano ir epirubicino dozių santykis išlieka toks pat - 10:1), o preparato charakteristikų santrauką papildė išsamesne informacija apie tai, kas šiuo metu žinoma apie vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra deksrazoksano, keliamą riziką.
Dutch: Het Comité merkte op dat het gebruik van dexrazoxaan in een onderzoek met borstkankerpatiënten werd geassocieerd met een verslechterde respons op de kankertherapie, terwijl uit andere onderzoeken een verhoogd overlijdensrisico bleek in de eerste paar maanden van de behandeling met dexrazoxaan in een doseringsverhouding van 20 : 1 (20 delen dexrazoxaan op 1 deel doxorubicine).
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad atliekant vieną tyrimą su krūties vėžių sergančiomis pacientėmis, buvo nustatyta, kad deksrazoksanas susijęs su prastesne reakcija į vėžio terapiją, o kitais tyrimais įrodyta padidėjusi mirties per pirmus kelis gydymo deksrazoksanu mėnesius rizika, jį vartojant kartu su doksorubicinu santykiu 20:1 (deksrozaksanas:doksorubicinas).
Dutch: De manier waarop dexrazoxaan het hart beschermt, is nog niet geheel duidelijk, maar kan mogelijk worden teruggevoerd op de manier waarop het geneesmiddel zich hecht aan geladen ijzerdeeltjes die betrokken zijn bij processen waarbij de voor het hart schadelijke stof anthracycline wordt aangemaakt.
Lithuanian: Kaip deksrazoksanas apsaugo širdį, ne visiškai aišku, tačiau tai gali būti susiję su tuo, kaip vaistinis preparatas jungiasi prie elektringųjų geležies dalelių, dalyvaujančių procesuose, dėl kurių antraciklinai pasidaro toksiški širdies raumeniui.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de voordelen van dexrazoxaanbevattende geneesmiddelen niet opwegen tegen de risico's ervan bij kinderen en adolescenten, en dat het geneesmiddel niet mag worden gebruikt voor deze leeftijdsgroepen.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra deksrazoksano, teikiama nauda gydant vaikus ir paauglius nėra didesnė už jų keliamą riziką, todėl šiose amžiaus grupėse šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Dutch: Deze bezwaren waren gebaseerd op onderzoeken in de Verenigde Staten waarin melding werd gemaakt van gevallen van AML en MDS bij kinderen met de ziekte van Hodgkin, en gevallen van AML bij borstkankerpatiënten die werden behandeld met dexrazoxaan.
Lithuanian: Šios abejonės pagrįstos Jungtinėse Valstijose atliktais tyrimais, kurių metu buvo nustatyta ŪML ir MDS atvejų tarp Hodžkino liga sergančių ir deksrozaksano vartojusių vaikų ir ŪML atvejų tarp krūties vėžiu sergančių ir deksrozaksano vartojusių pacienčių.
Dutch: Het Comité heeft tevens een aanbeveling gedaan voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken (SPC's) voor dexrazoxaanbevattende geneesmiddelen.
Lithuanian: Komitetas taip pat pateikė rekomendacijas dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra deksrozaksano, preparato charakteristikų santraukos pakeitimų.
Dutch: • Dexrazoxaan mag alleen worden gebruikt voor volwassen patiënten met gevorderde of uitgezaaide borstkanker.
Lithuanian: • Deksrazoksaną galima vartoti tik progresavusiu arba metastazavusiu krūties vėžiu sergančioms suaugusioms pacientėms.
Dutch: De Franse regelgevende instantie uitte bedenkingen dat dexrazoxaan in verband zou kunnen worden gebracht met een verhoogd risico van twee soorten kanker: acute myeloïde leukemie (AML) en myelodysplastisch syndroom (MDS).
Lithuanian: Prancūzijos vaistų reguliavimo agentūrai iškilo abejonių dėl galimos deksrazoksano sąsajos su padidėjusia dviejų rūšių vėžio - ūminės mieloleukemijos (ŪML) ir mielodisplazijos sindromo (MDS)rizika.
Dutch: Het gebruik van dexrazoxaan moet worden beperkt tot volwassen patiënten met gevorderde of uitgezaaide borstkanker die al een bepaalde hoeveelheid doxorubicine en epirubicine hebben gekregen.
Lithuanian: Deksrazoksano vartojimą reikėtų apriboti ir jį skirti tik progresavusiu arba metastazavusiu krūties vėžiu sergančioms suaugusioms pacientėms, kurios jau suvartojo tam tikrą doksorubicino ir epirubicino kiekį.
Dutch: Dexrazoxaan wordt gebruikt bij patiënten met kanker om duurzame hartbeschadigingen te voorkomen, die worden veroorzaakt door het gebruik van de antikankermiddelen doxorubicine en epirubicine.
Lithuanian: Deksrazoksanas skiriamas vėžiu sergantiems pacientams, siekiant išvengti priešvėžinių vaistų doksorubicino ir epirubicino sukeliamo ilgalaikio toksinio poveikio širdžiai.
Dutch: Het CHMP heeft rapporten over AML en MDS bij met dexrazoxaan behandelde patiënten bekeken.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo pranešimus apie ŪML ir MDS atvejus, nustatytus deksrazoksaną vartojantiems pacientams.
Dutch: Uit onderzoeken bleek een drievoudige verhoging van het risico op nieuwe soorten kanker, zoals AML en MDS.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad vartojant deksrazoksaną naujų vėžio, kaip antai ŪML ir MDS, atvejų rizika, padidėja tris kartus.
Dutch: Voor kinderen en adolescenten zijn de voordelen van dexrazoxaan niet groter dan de risico's.
Lithuanian: Deksrazoksano teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką vaikams ir paaugliams.
Dutch: • Bij het besluit om al dan niet dexrazoxaan te gebruiken dienen voorschrijvende artsen de kort- en langdurige risico's die gepaard gaan met dit product (zoals myelosuppressie en een risico op AML) te beoordelen, evenals de mogelijke voordelen met betrekking tot de bescherming van het hart.
Lithuanian: • Prieš priimdami sprendimą, ar skirti deksrazoksaną savo pacientams, vaistus skiriantys gydytojai turėtų apsvarstyti su šiuo preparatu siejamą trumpalaikę ir ilgalaikę riziką (t. y.
Dutch: Het gebruik van dexrazoxaan moet worden gecontra-indiceerd voor kinderen en adolescenten.
Lithuanian: Deksrazoksano vartojimą vaikų ir paauglių populiacijoje reikėtų įtraukti į kontraindikacijų sąrašą.
Dutch: Ref. EMEA/CHMP/319054/2008
Lithuanian: EMEA/CHMP/319054/2008
Dutch: Londen, 26 juni 2008 Doc.
Lithuanian: Londonas, 2008 m.
Dutch: Artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, verwijzing in het belang van de Gemeenschap.
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnis, Bendrijos interesais pradta kreipimosi procedra.
Dutch: • een verlaging van de maximale aanbevolen dosis naar 3 mg per dag;
Lithuanian: • apriboti didžiausi rekomenduojam doz iki 3 mg per dien ;
Dutch: Wat zijn de aanbevelingen voor patiënten en voorschrijvers?
Lithuanian: Kokios yra rekomendacijos pacientams ir vaistus skiriantiems gydytojams?
Dutch: Welke gegevens heeft het CHMP bestudeerd?
Lithuanian: Kuriuos duomenis CHMP perži r jo?
Dutch: In geval van aantasting van de hartkleppen kunnen er problemen met de bloedstroom door het hart ontstaan, wat uiteindelijk kan leiden tot hartfalen (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
Lithuanian: Kai ji pažeidžia širdies vožtuvus, tai gali sukelti kraujotakos aplink šird problem ir galiausiai - širdies nepakankamum (širdis nesugeba užtikrinti efektyvios kraujotakos).
Dutch: Deze beoordeling werd uitgevoerd als gevolg van een verwijzing uit hoofde van artikel 31
Lithuanian: Perži ra atlikta pagal 31 straipsnyje numatyt kreipimosi proced r
Dutch: Het Comité stelde vast dat er een aannemelijk mechanisme is dat ervoor zorgt dat deze geneesmiddelen fibrose kunnen veroorzaken, namelijk activering van ‘5-HT2B-receptoren', wat leidt tot celdeling en bindweefselvorming, al kunnen er ook andere mechanismen bij betrokken zijn.
Lithuanian: Komitetas pasteb jo, kad yra tik tinas mechanizmas, kaip šie vaistai sukelia fibroz : tai yra „5-HT2B receptori " aktyvacija, sukelianti l steli dalijim si ir skaidulinio audinio susidarym , nors galimi ir kiti mechanizmai.
Dutch: Dit wijst erop dat cardiale fibrose mogelijk veel vaker voorkomt dan eerder werd gedacht.
Lithuanian: Tai leidžia daryti prielaid , kad širdies fibroz gali b ti dažnesn nei manyta.
Dutch: • Patiënten of hun verzorgers die vragen hebben of zich zorgen maken, dienen contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Lithuanian: • Turint klausim ar abejoni , pacientams arba juos priži rintiems asmenims reikia kreiptis gydytoj arba vaistinink.
Dutch: • Artsen dienen ergotdopamineagonisten voor te schrijven volgens de bijgewerkte voorschrijfinformatie.
Lithuanian: • Gydytojai turi skirti skalsi kilm s dopamino agonistus pagal atnaujint skyrimo informacij .
Dutch: Ergotdopamineagonisten zijn een groep geneesmiddelen waartoe bromocriptine, cabergoline, dihydroergocryptine, lisuride en pergolide behoren.
Lithuanian: Skalsi kilm s dopamino agonistai yra vaist grup , kuriai priklauso bromokriptinas, kabergolinas, dihidroergokriptinas, lizuridas ir pergolidas.
Dutch: Het CHMP heeft alle beschikbare informatie over het risico op fibrose en hartklepproblemen bestudeerd die verkregen is uit klinische proeven, observationele onderzoeken (onderzoeken waarbij wordt gekeken naar de effecten van geneesmiddelen terwijl deze door patiënten worden gebruikt) en ‘spontane meldingen' van bijwerkingen door patiënten of artsen aan de bedrijven die de geneesmiddelen maken, of aan gezondheidsinstanties.
Lithuanian: CHMP perži r jo vis turim informacij apie fibroz s rizik ir širdies vožtuv sutrikimus, gaut iš klinikini tyrim , steb jimo tyrim (tyrimai, per kuriuos stebimas vaist poveikis pacientams ši vaist vartojimo metu) ir pacient ar gydytoj pateikt „spontanišk pranešim " apie šalutinius poveikius vaistus gaminanioms bendrovms arba sveikatos priežiros tarnyboms.
Dutch: Er was onvoldoende informatie beschikbaar om een vergelijkbare contra-indicatie voor lisuride te kunnen aanbevelen.
Lithuanian: Netur damas pakankamai informacijos, Komitetas negal jo rekomenduoti panašios kontraindikacijos lizuridui.
Dutch: Het CHMP heeft eveneens aanbevolen dat bedrijven die deze twee geneesmiddelen produceren, moeten onderzoeken hoe nauwgezet artsen zich aan de bijgewerkte voorschrijfinformatie houden en welke impact deze wijzigingen op de incidentie van fibrose van de hartkleppen hebben.
Lithuanian: CHMP taip pat rekomendavo, kad šiuos du vaistus gaminan ios bendrov s atlikt tyrimus, siekiant vertinti, kaip gydytojai laikosi atnaujintoje skyrimo informacijoje pateikt nurodym , ir koki tak šie pakeitimai turi širdies vožtuv fibroz s dažniui.
Dutch: • Ergotdopamineagonisten mogen niet worden gebruikt door patiënten die fibrose in het hart, de longen of de buik hebben gehad.
Lithuanian: • Skalsi kilm s dopamino agonist negalima vartoti pacientams, sergantiems širdies, plau i ar pilvo fibroze.
Dutch: Van de ergotdopamineagonisten activeren cabergoline en pergolide deze receptoren het sterkst, wat mogelijk een verklaring is voor het hogere risico op fibrose dat bij deze geneesmiddelen wordt waargenomen.
Lithuanian: Iš skalsi kilm s dopamino agonist kabergolinas ir pergolidas stipriausiai stimuliuoja šiuos receptorius, o tai gali paaiškinti didesn fibroz s rizik vartojant šiuos vaistus.
Dutch: Daarnaast heeft het CHMP aanbevolen om in de voorschrijfinformatie voor bromocriptine- of dihydro-ergocryptinebevattende geneesmiddelen een contra-indicatie voor patiënten met al bestaande hartklepproblemen op te nemen.
Lithuanian: Be to, CHMP rekomendavo vaistini preparat , kuri sud tyje yra bromokriptino ir dihidroergokriptino, skyrimo informacij traukti kontraindikacij širdies vožtuv sutrikim turintiems pacientams.
Dutch: Dopamineagonisten stimuleren hersen- en zenuwcellen op vergelijkbare wijze als dopamine, een boodschapperstof in het zenuwstelsel.
Lithuanian: Dopamino agonistai veikia stimuliuodami smegen ir nerv l steles panašiai kaip dopaminas, nerv sistemos pernešan ioji medžiaga.
Dutch: Op grond van de beschikbare informatie is het CHMP tot de conclusie gekomen dat de handelsvergunningen voor de ergotdopamineagonisten kunnen worden gehandhaafd, maar dat de voorschrijfinformatie voor de geneesmiddelen dient te worden gewijzigd om het risico op fibrose te verlagen.
Lithuanian: Remdamasis turima informacija, CHMP padar išvad , kad skalsi kilm s dopamino agonist rinkodaros teises reikia palikti galioti, bet traukti pakeitimus vaist skyrimo informacij , kad b t sumažinta fibroz s rizika.
Dutch: • een waarschuwing dat patiënten vóór aanvang van de behandeling en regelmatig tijdens de behandeling met behulp van echocardiografie moeten worden gecontroleerd op tekenen van fibrose;
Lithuanian: • traukti sp jim , kad pacientai turi b ti stebimi d l fibroz s požymi naudojant echokardiografij prieš pradedant gydym ir reguliariai gydymo metu;
Dutch: Wat zijn ergotdopamineagonisten?
Lithuanian: Kas yra skalsi kilm s dopamino agonistai?
Dutch: De afwezigheid van fibrose in het hart dient te worden geverifieerd voordat de behandeling wordt gestart.
Lithuanian: Prieš pradedant gydym , reikia pasitikrinti, ar nesergama širdies fibroze.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) heeft de beoordeling van de veiligheid van de ergotdopamineagonisten afgerond, een groep geneesmiddelen die voornamelijk voor de behandeling van de ziekte van Parkinson worden gebruikt.
Lithuanian: Europos vaist agent ra (EMEA) užbaig skalsi kilm s dopamino agonist , vaist grup s, kuri daugiausia vartojama Parkinsono ligai gydyti, saugumo perži r .
Dutch: • Patiënten dienen gedurende de gehele behandeling te worden gecontroleerd op tekenen van fibrose in het hart en elders in het lichaam met behulp van bloedonderzoek of thoraxfoto's.
Lithuanian: • Pacientai turi b ti stebimi d l širdies ar kito k no organo ar audinio fibroz s požymi viso gydymo metu, atliekant, jei reikia, kraujo tyrimus arba kr tin s rentgenogramas.
Dutch: • ‘cardiale fibrose' als een ‘zeer vaak' voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten die een van beide geneesmiddelen gebruiken).
Lithuanian: • nurodyti „širdies fibroz " kaip „labai dažn " šalutin poveik (pasireiškiant daugiau nei 1
Dutch: Daarom heeft het CHMP aanbevolen in de voorschrijfinformatie voor deze twee geneesmiddelen het volgende op te nemen:
Lithuanian: Tod l CHMP rekomendavo ši dviej vaist skyrimo informacij pakeisti taip:
Dutch: Fibrose kan een aantal lichaamsstructuren aantasten, waaronder het hart, de longen en de buik.
Lithuanian: Fibroz gali pažeisti daugel k no strukt r , pvz., šird , plau ius ar pilv .
Dutch: Het CHMP heeft eveneens geconcludeerd dat het risico op fibrose, met inbegrip van fibrose van de hartkleppen, niet voor alle vijf geneesmiddelen in de klasse even hoog blijkt te zijn.
Lithuanian: CHMP taip pat padar išvad , kad fibroz s, skaitant širdies vožtuv fibroz , rizika kiekvieno iš penki min tai klasei priklausan i vaist vartojimo atveju n ra vienoda.