FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациенти с локално авансирал или метастазирал УК, които са неподходящи за терапия с цисплатин, са лекувани с атезолизумаб до прогресия на заболяването.
Lithuanian: Lokaliai išplitusia arba metastazavusia UK sirgusiems pacientams, kuriems netiko skirti gydymo cisplatinos preparatais, atezolizumabo buvo skiriamas iki ligos progresavimo.
Bulgarian: Медианата на продължителността е 26 дни (граници 6 дни до 14,5+ месеца; + посочена цензурирана стойност).
Lithuanian: Reiškinio trukmės mediana buvo 26 dienos (svyravo nuo 6 dienų iki 14,5+ mėnesio; „+" reiškia perskaičiuotą reikšmę).
Bulgarian: Вие не можете да получавате противораково лекарство (лекарство за химиотерапия, наречено цисплатин) и Вашият лекар е изследвал рака и са установени високи нива на специфичен белтък в организма, наречен лиганд 1 на рецептора на програмирана клетъчна смърт (PD-L1).
Lithuanian: Tecentriq vartojamas kartu su kitu vaistu nuo vėžio (chemoterapijos preparatu, vadinamu nabpaklitakseliu): jeigu gydytojas atliko naviko tyrimus bei nustatė didelį kiekį specifinio baltymo, vadinamo programuotos ląstelės žūties ligandu 1 (PD-L1);
Bulgarian: Медианата на възрастта е 63 години (диапазон: 31 до 90), а 60% от пациентите са мъже.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 63 metai (svyravimo ribos: nuo 31 iki 90 metų), o 60 % pacientų buvo vyriškosios lyties.
Bulgarian: мутации обаче не показват подобрение на OS с атезолизумаб в сравнение с доцетаксел (HR 1,24, 95% CI: 0,71, 2,18; медиана на OS 10,5 спрямо 16,2 месеца съответно за атезолизумаб и доцетаксел).
Lithuanian: Tačiau pacientams, kuriems buvo nustatyta EGFR mutacijų, tyrimo metu skiriant atezolizumabo nebuvo nustatyta BI rodiklio pagerėjimo, lyginant su docetakselio poveikiu (RS 1,24, 95 % PI: 0,71, 2,18; BI mediana 10,5 mėnesio, lyginant su 16,2 mėnesio, atitinkamai vartojusiesiems atezolizumabo arba docetakselio).
Bulgarian: Пневмонит е възникнал при 2,7% (87/3 178) от пациентите, получавали монотерапия с атезолизумаб.
Lithuanian: Pneumonito atvejų nustatyta 2,7 % (87 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
Bulgarian: Графика тип „forest plot" на общата преживяемост според експресията на PDL1 в популацията за първичен анализ (ОАК)
Lithuanian: 11 pav. Bendrojo išgyvenamumo rodiklio duomenys pagal PD-L1 ekspresiją pagrindinės analizės populiacijoje - Forest kreivė (OAK tyrimas)
Bulgarian: Флакон от стъкло тип I със запушалка от бутилова гума и алуминиева обкатка с пластмасово отчупващо се капаче в синьо-зелен цвят, съдържащ 20 ml концентрат за инфузионен разтвор.
Lithuanian: I tipo stiklo flakonas, užkimštas butilkaučiuko kamščiu ir aliuminio uždoriu su plastikiniu melsvos spalvos nuplėšiamu dangteliu.
Bulgarian: PFS, оценена от изследователя (RECIST v1.1)Актуализиран експлораторен анализ Бр. събития (%)
Lithuanian: Tyrėjo įvertintas IBLP rodmuo (pagal RECIST v1.1 kriterijus) - Atnaujinta žvalgomoji analizė Reiškinių skaičius (%)
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (≥ 20%) са гадене (37,4%), умора (36,4%), неутропения (33,7%), анемия (33,2%), диария (29,5%), обрив (28,5%), запек (27,0%), периферна невропатия (26,8%), намален апетит (24,6%), тромбоцитопения (21,2%) и кашлица (20,1%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (≥ 20% dažnio) buvo pykinimas (37,4 %), nuovargis (36,4 %), neutropenija (33,7 %), anemija (33,2 %), viduriavimas (29,5 %), išbėrimas (28,5 %), vidurių užkietėjimas (27,0 %), periferinė neuropatija (26,8 %), sumažėjęs apetitas (24,6 %), trombocitopenija (21,2%) ir kosulys (20,1 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (≥ 20%) са гадене (37,4%), умора (36,4%), неутропения (33,7%), анемия (33,2%), диария (29,5%), обрив (28,5%),, запек (27,0%), периферна невропатия (26,8%), намален апетит (24,6%), тромбоцитопения (21,2%) и кашлица (20,1%)
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (≥ 20% dažnio) buvo pykinimas (37,4 %), nuovargis (36,4 %), neutropenija (33,7 %), anemija (33,2 %), viduriavimas (29,5 %), išbėrimas (28,5 %), vidurių užkietėjimas (27,0 %), periferinė neuropatija (26,8 %), sumažėjęs apetitas (24,6 %), trombocitopenija (21,2 %) ir kosulys (20,1 %).
Bulgarian: възпаление на черния дроб (хепатит): симптомите може да включват пожълтяване на кожата или очите, гадене, повръщане, кървене или насиняване, тъмна урина и стомашна болка
Lithuanian: • kepenų uždegimas (hepatitas): jo simptomais gali būti odos ar akių pageltimas, pykinimas, vėmimas, kraujavimas ar kraujosruvų susidarymas, tamsios spalvos šlapimas ir pilvo skausmas;
Bulgarian: х
Lithuanian: x
Bulgarian: Пациентите с експресия на PD-L1 <1% не показват подобрение на OS, когато атезолизумаб е добавен към nab-паклитаксел (HR 0,97, 95% CI 0,78, 1,20).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta PD-L1 raiška buvo < 1 %, nebuvo nustatyta BI rodmens pagerėjimo, kai atezolizumabo buvo paskirta šalia nabpaklitakselio (RS 0,97; 95 % PI: 0,78; 1,20).
Bulgarian: · възпаление на червата (колит): симптомите може да включват диария (воднисти, редки или кашави изпражнения), кръв в изпражненията и стомашна болка
Lithuanian: • žarnyno uždegimas (kolitas): jo simptomais gali būti viduriavimas (vandeningos, skystos ar minkštos išmatos), kraujas išmatose ir pilvo skausmas;
Bulgarian: Таблица 4 Обобщение на актуализирани данни за ефикасност (Кохорта 1 от IMvigor210)
Lithuanian: IMvigor210 tyrimo 1-osios kohortos atnaujintų veiksmingumo duomenų santrauka
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за PFS в ITT популацията (IMpower150)
Lithuanian: IBLP rodiklio ITT populiacijoje Kaplan-Meier kreivė (IMpower150 tyrimas)
Bulgarian: Флакон от стъкло тип I със запушалка от бутилова гума и алуминиева обкатка с пластмасово сиво отчупващо се капаче, съдържащ 14 ml концентрат за инфузионен разтвор.
Lithuanian: I tipo stiklo flakonas, užkimštas butilkaučiuko kamščiu ir aliuminio uždoriu su plastikiniu pilkšvos spalvos nuplėšiamu dangteliu.
Bulgarian: Карбоплатин и етопозид са прилагани до завършване на 4 цикъла, до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност, което настъпи първо Етопозид е прилаган в ден 1, 2 и 3 от всеки цикъл
Lithuanian: c Nabpaklitakselis ir karboplatina skiriami iki 4 ar 6 ciklų pabaigos, ligos progresavimo ar nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo, priklausomai nuo to, kuris reiškinys pasireikš pirmiausia.
Bulgarian: Синдром на Guillain- Barré, налагащ употребата на кортикостероиди, е възникнал при <0,1% (2/3 178) от пациентите, получаващи монотерапия с атезолизумаб.
Lithuanian: Guillain-Barré sindromo atvejų, kai prireikė skirti kortikosteroidų, buvo < 0,1 % (2 iš 3 178) atezolizumabo monoterapiją vartojusių pacientų.
Bulgarian: При хипофизит степен 2 или степен 3 приложението на атезолизумаб трябва временно да се преустанови и да се започне лечение с интравенозни кортикостероиди (1 до 2 mg/kg/ден метилпреднизолон или негов еквивалент) и при нужда да се започне хормонална заместителна терапия.
Lithuanian: Pasireiškus 2-ojo laipsnio ar 3-iojo laipsnio hipofizitui, gydymą atezolizumabu reikia laikinai nutraukti ir pradėti gydymą į veną leidžiamais kortikosteroidais (1-2 mg/kg kūno svorio per parą metilprednizolono ar ekvivalentiška kito kortikosteroido doze), taip pat prireikus pradėti pakeičiamąjį gydymą hormonais.
Bulgarian: Основните резултати в популацията на всички участници са обобщени в Таблица 4.
Lithuanian: Svarbiausieji duomenų analizės visų į tyrimą įtrauktų pacientų populiacijoje rezultatai apibendrinti 3 lentelėje.
Bulgarian: Диария степен 2 или 3 (нарастване на броя с ≥ 4 изхождания/ден спрямо изходното ниво)
Lithuanian: 2-ojo ar 3-iojo laipsnio viduriavimas (≥ 4 kartais per parą padidėjęs tuštinimosi dažnis, lyginant su prieš pradedant gydymą buvusiu dažniu)
Bulgarian: Туморните проби са оценявани проспективно за експресия на PD-L1 върху тумор-инфилтриращите имунни клетки (IC) и резултатите са използвани за определяне на подгрупите според експресията на PD-L1 за анализите, описани по-долу.
Lithuanian: Naviko mėginiai buvo prospektyviai ištirti dėl PD-L1 ekspresijos naviką infiltruojančiose imuninėse ląstelėse (IL), o ištyrimo rezultatai buvo panaudoti apibrėžiant PD-L1 ekspresijos pogrupius atliekant toliau aprašytą analizę.
Bulgarian: - Имуносвързани невропатии (синдром на Guillain-Barre, миастеничен синдром
Lithuanian: antinksčių nepakankamumas ir hipofizitas); - imuninės neuropatijos (Guillain-Barré sindromas, miastenijos sindromas,
Bulgarian: Сравненията по отношение на OS между рамото на лечение и контролното рамо при популациите IC2/3, IC1/2/3 и ITT (intention-to-treat, т.e. всички участници) са тествани с йерархическа процедура с фиксирана последователност, основаваща се на стратифициран log-rank тест на двустранно ниво от 5 % както следва: стъпка 1) IC2/3 популация; стъпка 2) IC1/2/3 популация; стъпка 3) популация на всички участници.
Lithuanian: Intention-to-treat], t. y., visų į tyrimą įtrauktų pacientų) populiacijose, naudojant hierarchinę fiksuotų sekų procedūrą bei stratifikuotą log-rank testą, pasirinkus dvikryptes 5 % ribas, kaip nurodyta toliau: 1) žingsnis - IL2/3 populiacija;
Bulgarian: Редки хипофизит к
Lithuanian: Dažni hipotirozė g
Bulgarian: Медианата на продължителността е 1,2 месеца (граници 3 дни до 17,8+ месеца; + посочена цензурирана стойност).
Lithuanian: Reiškinio trukmės mediana buvo 1,2 mėnesio (svyravo nuo 3 dienų iki 17,8+ mėnesio; „+" reiškia perskaičiuotą reikšmę).
Bulgarian: Имуносвързан менингоенцефалит Имуносвързан миокардит Имуносвързан нефрит Имуносвързан миозит Реакции, свързани с инфузията
Lithuanian: generalizuota miastenija); - imuninis meningoencefalitas; - imuninis miokarditas; - imuninis nefritas; - imuninis miozitas; - su infuzija susijusios reakcijos.
Bulgarian: Преди да получат Tecentriq, пациенти с EGFR мутирал или ALK-позитивен НДРБД трябва също да са получили таргетни терапии (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta EGFR mutacijų arba ALK teigiamas NSLPV, prieš pradedant vartoti Tecentriq taip pat turėjo būti skirtas tikslinis tokių navikų gydymas (žr.
Bulgarian: и
Lithuanian: y
Bulgarian: Употреба на атезолизумаб в комбинация с бевацизумаб, паклитаксел и карбоплатин при EGFR+ пациенти с НДРБД, които са прогресирали при лечение с ерлотиниб + бевацизумаб
Lithuanian: Atezolizumabo vartojimas derinyje su bevacizumabu, paklitakseliu ir karboplatina NSLPV sergantiems pacientams, kuriems nustatyta EGFR mutacijų ir kurių liga progresuoja skiriant gydymą erlotinibu+bevacizumabu
Bulgarian: В Рамо Б в сравнение с Рамо В, предварително уточнените анализи по подгрупи от междинния анализ на OS показват подобрение на OS при пациенти с EGFR мутации или ALK пренареждания (коефициент на риска [HR] от 0,54, 95% CI: 0,29, 1,03; медиана на OS недостигната спрямо 17,5 месеца) и чернодробни метастази (HR от 0,52, 95% CI: 0,33, 0,82; медиана на OS 13,3 спрямо 9,4 месеца).
Lithuanian: Atlikus iš anksto numatytą pacientų pogrupių analizę, lyginant B šaką ir C šaką bei remiantis tarpinės BI rodmens analizės duomenimis, nustatytas BI rodmens pagerėjimas pacientams, kuriems nustatyta EGFR mutacijų arba ALK pasikeitimai (rizikos santykis [RS] lygus 0,54, 95 % PI: 0,29; 1,03; BI trukmės mediana: nepasiekta, lyginant su 17,5 mėnesio) ir kuriems nustatyta metastazių kepenyse (RS lygus 0,52, 95 % PI: 0,33; 0,82; BI trukmės mediana: 13,3 mėnesio, lyginant su 9,4 mėnesio).
Bulgarian: Проведено е открито рандомизирано проучване фаза III, GO29537 (IMpower130), за оценка на ефикасността и безопасността на атезолизумаб в комбинация с nab-паклитаксел и карбоплатин при нелекувани досега с химиотерапия пациенти с метастазирал несквамозен НДРБД.
Lithuanian: Atliktas III fazės, atvirasis, atsitiktinių imčių tyrimas, GO29537 (IMpower130), skirtas įvertinti atezolizumabo derinio su nabpaklitakseliu ir karboplatina veiksmingumą ir saugumą metastazavusiu neplokščialąsteliniu NSLPV sergantiems pacientams, kuriems anksčiau nebuvo taikyta chemoterapija.
Bulgarian: Началната доза на паклитаксел при пациентите от азиатски произход/етническа принадлежност е 175 mg/m2 поради по-високото общо ниво на хематологични токсичности при пациенти от азиатските държави в сравнение с пациентите от неазиатските държави в Паклитаксел и карбоплатин са прилагани до завършване на 4 или 6 цикъла или до прогресия на заболяването, или неприемлива токсичност, което настъпи първо г.
Lithuanian: b Pradinė paklitakselio dozė azijiečių rasės ar Azijos etninės grupės pacientams buvo 175 mg/m2 dėl didesnio bendrojo hematologinio toksinio poveikio pasireiškimo dažnio Azijos šalių pacientams, lyginant su tiriamaisiais ne iš Azijos šalių.
Bulgarian: Чести пневмонит р, хипоксия, назална конгестия, назофарингит дисфония
Lithuanian: Dažni pneumonitas q, hipoksija, nosies užgulimas, nazofaringitas disfonija
Bulgarian: 22 януари
Lithuanian: sausio 24 d.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ, не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr.
Bulgarian: И при двамата пациенти се е наложила употреба на кортикостероиди и преустановяване на приложението на атезолизумаб.
Lithuanian: Abu pacientus reikėjo gydyti kortikosteroidais ir gydymą atezolizumabu nutraukti.
Bulgarian: Чести синкоп
Lithuanian: Dažni sinkopė
Bulgarian: Един флакон с 14 ml концентрат съдържа 840 mg атезолизумаб (atezolizumab)*.
Lithuanian: Viename 14 ml koncentrato flakone yra 840 mg atezolizumabo*.
Bulgarian: Медианата на времето до поява е 7,2 месеца (граници: 24 дни до 13,7 месеца).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios trukmės mediana buvo 7,2 mėnesio (svyravo nuo 24 dienų iki 13,7 mėnesio).
Bulgarian: Винфлунин е прилаган с доза 320 mg/m2 чрез интравенозна инфузия на ден 1 от всеки 3седмичен цикъл до прогресия на заболяването или до неприемлива токсичност.
Lithuanian: Vinflunino buvo skiriama 320 mg/m2 dozė intraveninės infuzijos būdu 1-ąją kiekvieno 3 savaičių trukmės ciklo dieną iki ligos progresavimo arba iki nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo.
Bulgarian: р
Lithuanian: r
Bulgarian: 840 mg/14 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 840 mg / 14 ml
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един флакон с 20 ml концентрат съдържа 1 200 mg атезолизумаб (atezolizumab)*.
Lithuanian: Viename 20 ml koncentrato flakone yra 1 200 mg atezolizumabo*.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват за признаци и симптоми на хепатит.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia stebėti dėl hepatito požymių ir simptomų pasireiškimo.
Bulgarian: Не е известно дали атезолизумаб се екскретира в кърмата при човека.
Lithuanian: Nežinoma, ar atezolizumabo išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Медианата на времето до поява е 2,1 месеца (граници 21 дни до 15,7 месеца).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 2,1 mėnesio (svyravo nuo 21 dienos iki 15,7 mėnesio).
Bulgarian: Наблюдавано е подобрение на OS с атезолизумаб в сравнение с доцетаксел както при пациенти с несквамозен НДРБД (коефициент на риска [HR] 0,73, 95% CI: 0,60, 0,89; медиана на OS 15,6 спрямо 11,2 месеца съответно за атезолизумаб и доцетаксел), така и при пациенти със сквамозен НДРБД (HR 0,73, 95% CI: 0,54, 0,98; медиана на OS 8,9 спрямо 7,7 месеца съответно за атезолизумаб и доцетаксел).
Lithuanian: Skiriant atezolizumabo buvo nustatyti geresni BI rodikliai, lyginant su docetakselio vartojusiųjų grupe, tiek ne plokščialąsteliniu NSLPV sirgusiems pacientams (rizikos santykis [RS] 0,73, 95 % PI: 0,60, 0,89; BI mediana 15,6 mėnesio, lyginant su 11,2 mėnesio, atitinkamai vartojusiesiems atezolizumabo arba docetakselio), tiek ir plokščialąsteliniu NSLPV sirgusiems pacientams (RS 0,73, 95 % PI: 0,54, 0,98; BI mediana 8,9 mėnesio, lyginant su 7,7 mėnesio, atitinkamai vartojusiesiems atezolizumabo arba docetakselio).
Bulgarian: Медианата на времето до поява е 7 месеца (граници: 18 дни до 8,1 месеца).
Lithuanian: Laiko iki šio reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 7 mėnesiai (svyravo nuo 18 dienų iki 8,1 mėnesio).
Bulgarian: Функционалния статус по ECOG на изходно ниво е 0 (37%) или 1 (63%).
Lithuanian: Tyrimo pradžioje funkcinė būklė pagal ECOG skalę buvo 0 balų (37 %) arba 1 balas (63 %).
Bulgarian: Атезолизумаб в комбинирана терапия
Lithuanian: Kombinuotas gydymas su atezolizumabu
Bulgarian: Включва съобщения за орофарингеална болка, орофарингеален дискомфорт, дразнене в гърлото.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie burnos ertmės ir ryklės skausmo, diskomforto burnos ertmėje ir ryklėje pojūčio bei gerklės sudirginimo atvejus.
Bulgarian: Изключвани са пациенти с анамнеза за автоимунно заболяване, пациенти, на които е приложена жива, атенюирана ваксина в рамките на 28 дни преди рандомизиране, прилагани са им системни имуностимулиращи средства в рамките на 4 седмици или системни имуносупресивни лекарствени продукти в рамките на 2 седмици преди рандомизиране, такива които имат активни или нелекувани метастази в ЦНС, ясна туморна инфилтрация на големите торакални кръвоносни съдове или ясна кавитация на пулмонални лезии, установени чрез образна диагностика.
Lithuanian: Pacientai nebuvo įtraukiami į klinikinį tyrimą, jeigu jie anksčiau sirgo autoimunine liga, jeigu jiems per 28 dienas iki įtraukimo į tyrimą buvo skirta gyvųjų susilpnintųjų vakcinų, buvo skirta sisteminio poveikio imuninę sistemą stimuliuojančiųjų preparatų per 4 savaites arba sisteminio poveikio imuninę sistemą slopinančių vaistinių preparatų per 2 savaites iki įtraukimo į tyrimą, jeigu pacientams buvo nustatyta aktyvių ar negydytų metastazių CNS, aiški naviko infiltracija į didžiąsias krūtinės ląstos kraujagysles arba aiškios plaučių pažaidų ertmės, matomos atlikus vaizdinius tyrimus.
Bulgarian: Tecentriq не е проучван при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Tecentriq poveikis pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų veiklos sutrikimas, neištirtas (žr.
Bulgarian: Миозит е довел до преустановяване на атезолизумаб при 1 (<0,1%) пациент.
Lithuanian: Dėl miozito pasireiškimo atezolizumabo vartojimą prireikė nutraukti 1 (< 0,1 %) pacientui.
Bulgarian: CI = доверителен интервал; DOR = продължителност на отговор; IC = тумор-инфилтриращи имунни клетки; IRF = независима институция за преглед на данните; NE = не може да се изчисли; ORR = честота на обективен отговор; OS = обща преживяемост; PFS = преживяемост без прогресия; RECIST = Критерии за оценка на отговора при солидни тумори (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) v1.1.
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas; AT - atsako trukmė; BI - bendrasis išgyvenamumas; IBLP - išgyvenamumas be ligos progresavimo; IL - naviką infiltruojančios imuninės ląstelės; NDPK - nepriklausomas duomenų peržiūros komitetas; NĮ - neįvertinamas; OAD - objektyvaus atsako dažnis; RECIST - Solidinių navikų atsako įvertinimo kriterijai, versija 1.1 (angl.
Bulgarian: OS*
Lithuanian: BI*
Bulgarian: Оценки на тумора са провеждани на всеки 6 седмици през първите 48 седмици след Цикъл 1, Ден 1 и на всеки 9 седмици след това.
Lithuanian: Naviko duomenys buvo vertinami kas 6 savaites per pirmųjų 48 savaičių laikotarpį po 1-ojo ciklo 1-osios dienos ir vėliau kas 9 savaites.
Bulgarian: Включва съобщения за протеинурия, наличие на протеин в урината, хемоглобинурия, нефротичен синдром.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie proteinurijos, baltymų šlapime nustatymo, hemoglobinurijos, nefrozinio sindromo atvejus.
Bulgarian: Степен 3
Lithuanian: 3-iojo laipsnio
Bulgarian: Ако симптомите се подобрят до ≤ степен 1, кортикостероидите трябва да се намалят постепенно в продължение на ≥ 1 месец.
Lithuanian: Jeigu simptomai palengvėja iki ≤ 1-ojo laipsnio, kortikosteroidų dozę reikia mažinti ir per ≥ 1 mėnesį jų vartojimą nutraukti.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 60 mg атезолизумаб.
Lithuanian: Viename mililitre koncentrato yra 60 mg atezolizumabo.
Bulgarian: По време на индукционната фаза препоръчителната доза Tecentriq е 1 200 mg, приложен чрез интравенозна инфузия, последвана от бевацизумаб, паклитаксел и след това карбоплатин през три седмици в продължение на четири или шест цикъла.
Lithuanian: Įvadinio laikotarpio metu rekomenduojama Tecentriq dozė yra 1 200 mg, kuri leidžiama infuzijos į veną būdu, vėliau skiriant bevacizumabo ir paklitakselio, o paskui karboplatinos, kas tris savaites keturis arba šešis ciklus.
Bulgarian: Бр. частичен отговор (%) DOR, оценена от изследователя (RECIST 1.1)^
Lithuanian: Dalinio atsako atvejų skaičius (%) Tyrėjo įvertinta AT (RECIST 1.1)** ^
Bulgarian: v1.1, са честота на обективен отговор (ORR), преживяемост без прогресия (PFS) и продължителност на отговора (DOR).
Lithuanian: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours [RECIST] v1.1), buvo objektyvaus atsako dažnis (OAD), išgyvenamumas be ligos progresavimo (IBLP) ir atsako trukmė (AT).
Bulgarian: Окончателен експлораторен анализ на OS към дата на заключване на клиничните данни 24 януари 2019 г.
Lithuanian: * Žvalgomoji galutinė BI rodmens analizė atlikta su duomenimis, gautais iki 2019 m.
Bulgarian: Плацебо + nabпаклитаксел
Lithuanian: Placebas + nabpaklitakselis
Bulgarian: По време на индукционната фаза препоръчителната доза Tecentriq е 1 200 mg, приложен чрез интравенозна инфузия, последвана от nab-паклитаксел и карбоплатин през три седмици в продължение на четири или шест цикъла.
Lithuanian: Įvadinio laikotarpio metu rekomenduojama Tecentriq dozė yra 1 200 mg, kuri leidžiama infuzijos į veną būdu, vėliau skiriant nabpaklitakselio ir karboplatinos, kas tris savaites keturis arba šešis ciklus.
Bulgarian: При един пациент се е наложила употребата на кортикостероиди и преустановяване на приложението на атезолизумаб.
Lithuanian: Vieną pacientą reikėjo gydyti kortikosteroidais ir gydymą atezolizumabu nutraukti.
Bulgarian: Употреба на атезолизумаб в комбинация с бевацизумаб, паклитаксел и карбоплатин
Lithuanian: Atezolizumabo vartojimas derinyje su bevacizumabu, paklitakseliu ir karboplatina
Bulgarian: Стратифициран коефициент на риска ‡ (95% CI) p-стойност
Lithuanian: Stratifikuotas rizikos santykis‡ (95 % PI) p reikšmė
Bulgarian: · възпаление или проблеми с нервите (невропатия): симптомите може да включват мускулна слабост и изтръпване, мравучкане на дланите и стъпалата
Lithuanian: • nervų uždegimas ar jų veiklos sutrikimas (neuropatija): jų simptomais gali būti raumenų silpnumas nei plaštakų ir pėdų tirpimo bei dilgčiojimo pojūtis;
Bulgarian: Хипотиреоидизъм:
Lithuanian: Hipertirozė:
Bulgarian: Рандомизирането е стратифицирано по пол, наличие на чернодробни метастази и експресия на PD-L1 върху TC и IC.
Lithuanian: Randomizacija buvo stratifikuojama pagal pacientų lytį, metastazių kepenyse buvimą bei PD-L1 ekspresiją NL ir IL.
Bulgarian: Лечението с атезолизумаб трябва трайно да се преустанови при хипофизит степен 4.
Lithuanian: Pasireiškus 4-ojo laipsnio hipofizitui, gydymą atezolizumabu reikia visam laikui nutraukti.
Bulgarian: Аспартат аминотрансфераза (AST), аланин аминотрансфераза (ALT) и билирубин трябва да се проследяват преди започване на лечението и периодично по време на лечение с атезолизумаб и както е показано въз основа на клинична оценка.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti gydymą, reguliariai atezolizumabo vartojimo metu ir tuomet, kai atsižvelgiant į klinikinės būklės įvertinimą tai reikalinga, reikia tikrinti aspartato aminotransferazės (AST) ir alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumą bei bilirubino koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: Колит е възникнал при 1,1% (34/3 178) от пациентите, получавали монотерапия с атезолизумаб.
Lithuanian: Kolito atvejų nustatyta 1,1 % (34 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
Bulgarian: · След разреждане, един ml от разтвора съдържа приблизително 3,2 mg атезолизумаб за дозата от 840 mg и 6,0 mg атезолизумаб за дозата от 1 680 mg.
Lithuanian: • Praskiedus, viename mililitre tirpalo yra maždaug 3,2 mg atezolizumabo 840 mg dozei ir 6,0 mg atezolizumabo 1 680 mg dozei.
Bulgarian: PFS, оценена от изследователя (RECIST v1.1)*
Lithuanian: Tyrėjo įvertintas IBLP (RECIST v1.1)*