FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Redukce dávek mohou být dočasné nebo trvalé.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjonene kan være midlertidige eller permanente.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace dosahuje přibližně za 10 minut po ukončení subkutánní infuze.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås omtrent 10 minutter etter avsluttet subkutan infusjon.
Czech: Léčba má pokračovat teprve po zvážení rizik a přínosů pro pacienta.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør kun gjenopptas etter at risikoen/fordelene for pasienten er vurdert.
Czech: Můžete si vybrat vnitřní nebo vnější stranu stehen, paže nebo břicho.
Norwegian Bokmål: Du kan velge innsiden eller utsiden av lår, armer eller mage.
Czech: Doporučený režim dávkování je uveden v tabulce 1 a 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseregime vises i tabell 1 og 2.
Czech: Lékař Vám bude během léčby rovněž provádět vyšetření krve.
Norwegian Bokmål: Legen vil også ta noen blodprøver under behandlingen.
Czech: Histamin se po subkutánní injekci rychle vstřebává.
Norwegian Bokmål: Histamin absorberes raskt etter subkutan injeksjon.
Czech: Další onkologické studie (pokročilých nádorových onemocnění)
Norwegian Bokmål: Andre onkologistudier (fremskredne tumorer)
Czech: Pokud si například aplikujete přípravek IL-2 do levé paže, můžete si aplikovat přípravek Ceplene do levého nebo pravého stehna, břicha nebo pravé paže.
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel injiserer IL-2 i venstre arm, kan du injisere Ceplene i venstre eller høyre lår, magen eller høyre arm.
Czech: Léčba*
Norwegian Bokmål: Behandling*
Czech: Pacienti mají být v průběhu léčby sledováni kvůli možným klinickým komplikacím v důsledku hypotenze nebo hypovolemie.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes under behandlingen for mulige kliniske komplikasjoner på grunn av hypotensjon eller hypovolemi.
Czech: Léčebná období a přestávky v léčbě
Norwegian Bokmål: Behandlingsperioder og behandlingspauser
Czech: Nepoužívejte ji, pokud již uplynul poslední den uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis dagens dato er etter siste dato i angitt måned.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly v bezpečnostních parametrech či farmakodynamice.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante forskjeller i sikkerhetsparameterne eller i farmakodynamikken.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer eller sykdom som ligner dine.
Czech: Držte jehlu buď vertikálně (90°), nebo pod úhlem 45° vzhledem ke kůži a vpíchněte ji pod kůži jediným rychlým pohybem tak hluboko, jak to lze.
Norwegian Bokmål: Hold nålen enten vertikalt (90°) eller i en vinkel på 45° grader i forhold til huden, og stikk den inn under huden så langt den kommer i én rask bevegelse.
Czech: Ujistěte se, že oblast kůže, kterou jste si vybral(a), je odhalená.
Norwegian Bokmål: Pass på at hudområdet du har valgt, er synlig.
Czech: Jehla musí být vpíchnuta pod kůží, ale nikoli do podkožní krevní cévy.
Norwegian Bokmål: Nålen må stikkes under huden, men ikke inn i en blodåre under huden.
Czech: • jestliže jste po transplantaci kmenových buněk (druh transplantace kostní dřeně) od dárce;
Norwegian Bokmål: • Dersom du har fått stamcelletransplantasjon (en type benmargstransplantasjon) fra en donor
Czech: Následující nežádoucí účinky, které nebyly uvedeny výše, přinejmenším možná související se studovaným léčivým přípravkem:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger som ikke er oppført ovenfor, ble i det minste muligens relatert til studiemedisinen:
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Ceplene u dětí do 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ceplene hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Clearance přípravku Ceplene je u žen téměř dvojnásobná, což má za následek podstatně nižší systémovou expozici než u mužů.
Norwegian Bokmål: Clearance for Ceplene er nesten to ganger så høy hos kvinner, noe som fører til en betydelig lavere systemisk eksponering enn hos menn.
Czech: • Antihistaminika užívaná k léčbě alergie.
Norwegian Bokmål: • Antihistaminer, som brukes til å behandle allergi.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u více než 1 z 10 lidí)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Czech: Doporučené dávkování pro tyto známky toxicity stupně 1 je uvedeno v příslušném odstavci níže:
Norwegian Bokmål: Det er angitt doseanbefalinger for disse toksisitetstilfellene i grad 1 i relevante avsnitt nedenfor:
Czech: • jestliže jste alergický(á)/ (přecitlivělý(á) na histamin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor histamin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: V lahvičce může zůstat malé množství roztoku.
Norwegian Bokmål: Det kan være litt oppløsning igjen i hetteglasset.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky každoročně vyhodnotí jakékoli nové informace týkající se tohoto léčivého přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) vil årlig evaluere all ny tilgjengelig informasjon om legemidlet og denne preparatomtalen vil bli oppdatert etter behov.
Czech: Pacienti nemají řídit ani obsluhovat přístroje nebo stroje nejméně 1 hodinu po podání injekce přípravku Ceplene.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner i minst 1 time etter at de har fått Ceplene.
Czech: Jednotlivá dávka se počítá z Vaší tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Hver dose beregnes ut fra kroppsvekten.
Czech: Tato léčba musí být předepsána a kontrolována lékařem se znalostí akutní myeloidní leukemie.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen må forskrives og overvåkes av lege med kunnskaper om akutt myeloid leukemi.
Czech: Přípravek Ceplene není doporučen pro děti a dospívající, neboť neexistují žádné dostupné informace o používání tohoto léčivého přípravku v této věkové skupině.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ceplene anbefales ikke til barn og ungdom, da det ikke foreligger informasjon om bruk av dette legemidlet hos denne aldersgruppen.
Czech: Pro aplikaci injekce budete potřebovat následující:
Norwegian Bokmål: Du trenger følgende til injeksjonen:
Czech: U pacientů má být sledován výskyt očekávaných symptomatických nežádoucích účinků a laboratorních změn, které jsou spojeny s touto léčbou.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes for forventede symptomatiske bivirkninger og laboratorieendringer forbundet med denne behandlingen.
Czech: • Pacienti léčení systémovými steroidy, klonidinem a H2 blokátory.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som får systemisk steroidterapi, klonidin og H2-blokkere.
Czech: Není známo, zda histamin prochází placentou.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om histamin krysser placenta.
Czech: Velmi časté dehydratace
Norwegian Bokmål: Svært vanlige dehydrering
Czech: Pro pacienty, kteří vykazují známky toxicity stupně 1
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever toksisitetstilfeller i grad 1
Czech: Vždy aplikujte nejprve IL-2.
Norwegian Bokmål: Injiser alltid IL-2 først.
Czech: • Vaše tělo neprodukuje dostatek tyroxinu, chemické látky nazývané hormon (hypotyroidismus)
Norwegian Bokmål: • Kroppen din produserer ikke nok av hormonet tyroksin (hypotyreoidisme)
Czech: Nepokládejte injekční stříkačku ani se jehlou ničeho nedotýkejte.
Norwegian Bokmål: Ikke legg ned sprøyten eller la nålen berøre noe.
Czech: Žádná doporučená změna dávkování s výjimkou neurologické toxicity stupně 1 a generalizované toxické dermatitidy stupně 1.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å endre dosen, bortsett fra ved nevrologisk toksisitet i grad 1 og generalisert toksisk dermatitt i grad 1.
Czech: Všimněte si očíslovaných značek na každé injekční stříkačce.
Norwegian Bokmål: Legg merke til de nummererte merkene på hver sprøyte.
Czech: Histamin-dihydrochlorid nebyl teratogenní u potkanů ani králíků v dávkách působících několikasetnásobně vyšší systémovou expozici, než je expozice klinická.
Norwegian Bokmål: Histamindihydroklorid var ikke teratogent hos rotte eller kanin i doser som førte til flere hundre ganger større systemiske eksponeringer enn ved klinisk eksponering.
Czech: Opět nasaďte krytku jehly.
Norwegian Bokmål: Sett hetten på nålen igjen.
Czech: : Příprava aldesleukinu musí probíhat za kontrolovaných aseptických podmínek.
Norwegian Bokmål: OBS: Dispensering av aldesleukin skal foretas under kontrollerte aseptiske forhold.
Czech: Endokrinní poruchy hypotyreóza
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer hypotyreoidisme
Czech: • H2 blokátory jako cimetidin, ranitidin, famotidin či nizatidin.
Norwegian Bokmål: • H2-blokkere, som cimetidin, ranitidin, famotidin eller nizatidin.
Czech: Tato registrace byla schválena za „výjimečných okolností", a proto podle článku 14(8) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en godkjennelse gitt på særskilt grunnlag som følger artikkel 14(8) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Czech: Než podstoupíte operaci nebo speciální rentgenové vyšetření vyžadující aplikaci injekce, nejprve se ujistěte, že Váš lékař ví, že používáte přípravek Ceplene.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal gjennomgå en operasjon eller en spesiell røntgenundersøkelse som krever en injeksjon, må du først forsikre deg om at legen vet at du bruker Ceplene.
Czech: Suchá kůže
Norwegian Bokmål: • Tørr hud
Czech: Účinnost přípravku Ceplene nebyla plně prokázána u pacientů nad 60 let.
Norwegian Bokmål: Effekten av Ceplene er ikke godt nok dokumentert hos pasienter over 60 år.
Czech: Tyto léčivé přípravky pomáhají imunitnímu systému bojovat s chorobami, jako je nádorové onemocnění, tím, že posílí přirozenou roli imunitního systému v boji s nemocí.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene hjelper kroppens immunsystem å bekjempe sykdommer, som kreft, ved å forbedre immunsystemets naturlige rolle i bekjempelse av sykdommen.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu, ale jen v dávkách toxických pro matku, a nenaznačily žádné přímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet, men bare ved maternotoksiske doser, og viste ingen direkte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Czech: Věk ani tělesná hmotnost nemají významný vliv na farmakokinetické vlastnosti histaminu.
Norwegian Bokmål: Det er ingen signifikante effekter av alder eller vekt på de farmakokinetiske egenskapene til histamin.
Czech: Údaje o farmakodynamických vlastnostech u dětí do 18 let nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på farmakodynamiske egenskaper hos barn under 18 år.
Czech: Ceplene je určen pro použití u dospělých.
Norwegian Bokmål: Ceplene er indisert for bruk hos voksne.
Czech: Léčba IL-2 a přípravkem Ceplene trvá 81 týdnů a je cyklická.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med IL-2 og Ceplene varer i 81 uker, og er syklisk.
Czech: Některé z nich se během léčby přípravkem Ceplene nesmí užívat nebo je třeba zvláštní opatrnosti:
Norwegian Bokmål: Noen av dem må ikke tas under behandling med Ceplene, eller kan kreve spesielle forholdsregler:
Czech: Standardní dávkování (µg)
Norwegian Bokmål: Standard dose (mikrog)
Czech: Pro přípravek Ceplene nebyly provedeny žádné studie kancerogenity.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenisitetsstudier med Ceplene.
Czech: Pokud je v následných léčebných cyklech pozorována významná hypotenze nebo jiné související příznaky, má být zahájeno snižování dávky, a pokud je to nutné, přípravek má být podáván za hospitalizace, dokud odpověď na léčbu nedovolí aplikaci léku doma.
Norwegian Bokmål: Hvis signifikant hypotensjon eller relaterte symptomer observeres ved påfølgende behandlingssykluser, bør dosen reduseres og, om nødvendig, administreres på sykehus til responsen på behandlingen tillater administrasjon hjemme.
Czech: Pokud se uvnitř injekční stříkačky objeví bubliny vzduchu, vstříkněte roztok pomalu zpátky do lahvičky a natáhněte jej znovu.
Norwegian Bokmål: Hvis det er luftbobler i sprøyten, skyver du oppløsningen sakte tilbake i hetteglasset og trekker den opp på nytt.
Czech: • Bolest a vznik nové tkáně v kůži v okolí místa injekce
Norwegian Bokmål: • Smerter og dannelse av ekstra vev i huden rundt injeksjonsstedet
Czech: • Infekce horních cest dýchacích
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner i øvre luftveier
Czech: Lokalizovaná toxická dermatitida - léčba má být přerušena do doby vymizení příznaků.
Norwegian Bokmål: Lokalisert toksisk dermatitt - behandlingen bør seponeres til symptomene har gått tilbake.
Czech: Vždy měňte místo vpichu.
Norwegian Bokmål: Veksle alltid mellom injeksjonsstedene.
Czech: Pokud používáte injekční pumpu, řiďte se návodem poskytnutým výrobcem této pumpy a školením, které Vám udělil Váš lékař nebo zdravotní sestra.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker en sprøytepumpe, må du følge instruksjonene fra pumpeprodusenten og ta hensyn til opplæringen du får fra lege eller sykepleier.
Czech: Neužívejte přípravek Ceplene
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ceplene
Czech: Metabolity jsou vylučovány především močí.
Norwegian Bokmål: Metabolittene utskilles hovedsakelig i urinen.
Czech: Hlavní enzymy, které se podílejí na metabolismu histaminu, jsou HNMT (histamin-N-methyltransferáza) a DAO (diaminoxidáza).
Norwegian Bokmål: Hovedenzymene som er involvert i metabolismen av histamin, er HNMT (histamin-N-metyltransferase) og DAO (diaminoksidase).
Czech: Přípravek Ceplene nemá být aplikován do stejné anatomické oblasti jako IL-2.
Norwegian Bokmål: Ceplene må ikke injiseres i samme anatomiske område som IL-2.
Czech: IL-2 16 400 IU/kg a následně 0,5 ml přípravku Ceplene.
Norwegian Bokmål: IL-2 16 400 IE/kg etterfulgt av 0,5 ml Ceplene.
Czech: Lékař může rozhodnout o změně dávky.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre doseringen.
Czech: Lékař Vám vysvětlí, jak připravit a aplikovat injekci IL-2.
Norwegian Bokmål: Legen din forklarer hvordan du klargjør og injiserer IL-2.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 lidí)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Czech: Ve studii peri-postnatálního vývoje vyvolávaly vysoké dávky histamindihydrochloridu toxicitu u matky a potomci vykazovali toxicitu během laktace (méně živých mláďat ve dni 21 ve srovnání s laktací v den 4), ale nikoli po odstavení.
Norwegian Bokmål: I den peripostnatale utviklingsstudien forårsaket høye doser med histamindihydroklorid maternal toksisitet, og avkommet viste toksisitet under laktasjon (færre levende avkom ved dag 21 sammenlignet med laktasjon ved dag 4), men ikke etter avsluttet avvenning.
Czech: Používejte pouze čirý a bezbarvý roztok.
Norwegian Bokmål: Bruk bare klar og fargeløs oppløsning.
Czech: Přípravek Ceplene může být podán ambulantní injekční infuzní pumpou nebo kontrolovanou manuální subkutánní injekcí injekční stříkačkou s časovačem.
Norwegian Bokmål: Ceplene kan administreres via ambulerende infusjon med sprøytepumpe eller via kontrollert manuell subkutan injeksjon ved bruk av sprøyte med tidsinnstilling.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vás poučí, jak si aplikovat injekci.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier viser deg hvordan du gjør dette.
Czech: Vezměte si nové pomůcky a začněte celý postup znovu, a to i když již uplynuly 3 minuty od podání injekce IL-2.
Norwegian Bokmål: Finn frem nye forbruksartikler og start prosessen på nytt, selv om det har gått 3 minutter etter injeksjonen av IL-2.
Czech: Velmi časté deprese
Norwegian Bokmål: Svært vanlige depresjon
Czech: Přípravek Ceplene nesmí být mísen s žádnými jinými přípravky a nesmí být ředěn.
Norwegian Bokmål: Ceplene må ikke blandes med andre produkter, og må ikke fortynnes.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Lékař Vám může následně prodloužit dobu, po kterou si budete aplikovat injekci, nebo změnit dávku.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å forlenge injeksjonstiden eller endre dosen.
Czech: To může ovlivnit Vaši schopnost řízení dopravních prostředků a obsluhy strojů.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: současně s předložením pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti léčivého přípravku (PSUR)
Norwegian Bokmål: Årlig, samtidig med innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Czech: Co je přípravek Ceplene a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Ceplene er og hva det brukes mot
Czech: Pokud užíváte jakékoli další léčivé přípravky zmiňované v části „Další léčivé přípravky a přípravek Ceplene", nebo pokud máte podstoupit operaci či speciální rentgenové vyšetření vyžadující aplikaci injekce, poraďte se se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre legemidler som er nevnt under "Andre legemidler og Ceplene", eller hvis du skal gjennomgå en operasjon eller en spesiell røntgenundersøkelse som krever en injeksjon, må du rådføre deg med legen din.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích přípravku Ceplene na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data er tilgjengelig om Ceplenes effekter på fertilitet.
Czech: Lékař Vás poučí, kolik to je a jak si dávku aplikovat.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg hvor mye det er, og hvordan du skal injisere det.
Czech: Vraťte ji lékárníkovi k likvidaci.
Norwegian Bokmål: Dette skal returneres til apoteket for sikker destruksjon.
Czech: Až bude injekční stříkačka prázdná, vytáhněte ji z kůže.
Norwegian Bokmål: Når sprøyten er tom, fjerner du nålen fra huden.
Czech: Jak přípravek Ceplene vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Ceplene ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Přípravek Ceplene patří do skupiny léčivých přípravků zvaných imunomodulátory.
Norwegian Bokmål: Ceplene tilhører en gruppe legemidler som kalles immunmodulerende midler.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje jednu hodinu po podání injekce přípravku Ceplene, protože může snížit krevní tlak a tím působit závratě, točení hlavy a rozmazané vidění.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner i løpet av én time etter at du har fått en Ceplene-injeksjon, da det kan redusere blodtrykket ditt og forårsake svimmelhet, ørhet og uklart syn.
Czech: U potkaních samic, které dostávaly dávky od doby před pářením až do 7. dne gestace, došlo k mírnému snížení počtu implantací a životaschopných plodů, ale bez závislosti na velikosti dávky a v rozsahu, který odpovídal údajům z historických kontrol.
Norwegian Bokmål: Hos hunnrotter som ble dosert før paring til gestasjonsdag 7, ble det funnet et noe redusert antall implantasjoner og levedyktige fostre, men uten noen doserespons og innenfor området for historiske kontrolldata.
Czech: U osob s těžkou poruchou funkce ledvin se objevoval pokles systolického i diastolického tlaku při plazmatických koncentracích histaminu, které nepůsobily znatelný pokles krevního tlaku u ostatních osob.
Norwegian Bokmål: Hos personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon ble det systoliske og diastoliske blodtrykket redusert ved plasmahistaminkonsentrasjoner som ikke forårsaket noen merkbare reduksjoner i blodtrykket hos andre personer.
Czech: Nepoužívejte přípravek Ceplene po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku injekční lahvičky.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ceplene etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på hetteglasset.
Czech: Randomizovaná studie fáze 3 (0201) porovnávala léčbu přípravkem Ceplene+IL-2 oproti nepoužití žádné léčby u 261 pacientů v první remisi (CR1) a u dalších 59 pacientů v remisi, která následovala po relapsu (CR>1).
Norwegian Bokmål: Det randomiserte forsøket i fase 3 (0201) sammenlignet Ceplene + IL-2-behandling med ingen behandling hos 261 pasienter ved første remisjon (CR1), og hos ytterligere 59 pasienter ved påfølgende remisjon etter tilbakefall (CR> 1).
Czech: Antagonisté H2 receptorů s imidazolovou strukturou podobnou histaminu, např. cimetidin, systémové steroidy a klonidin, nesmí být během léčby přípravkem Ceplene užívány (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister med imidazol-strukturer som ligner histamin, f.eks. cimetidin, systemiske steroider og klonidin, må ikke brukes under behandling med Ceplene (se pkt.
Czech: Další injekce přípravku Ceplene mohou být aplikovány doma samotným pacientem, jenž prokáže, že dobře rozumí nezbytným opatřením a že je dostatečně zručný v aplikaci injekce.
Norwegian Bokmål: Påfølgende injeksjoner med Ceplene kan administreres hjemme av pasienter som viser god forståelse for de nødvendige forholdsreglene, og som har påvist tilstrekkelige injeksjonsferdigheter.
Czech: Léčba přípravkem Ceplene současně s IL-2 má být prováděna opatrně u pacientů se špatně kompenzovanými srdečními funkcemi.
Norwegian Bokmål: Behandling med Ceplene sammen med IL-2 bør brukes med forsiktighet til pasienter med dårlig kompensert hjertefunksjon.
Czech: Povytáhněte mírně píst.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet sakte tilbake.
Czech: Během léčby budete vždy používat IL-2 SPOLU s přípravkem Ceplene.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen vil du alltid bruke både IL-2 OG Ceplene.
Czech: Přípravek Ceplene má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Ceplene har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Celkový stupeň systémové expozice přípravku Ceplene byl větší u pacientů oproti zdravým jedincům.
Norwegian Bokmål: Den totale systemiske eksponeringen for Ceplene var større hos pasienter versus friske personer.
Czech: Obvykle si budete aplikovat dvě 0,5ml dávky za den, pokud Vám lékař nepředepsal nižší dávkování.
Norwegian Bokmål: Vanligvis skal du injisere to doser på 0,5 ml på en dag, med mindre legen din har forskrevet en lavere dose.
Czech: Léčebné cykly
Norwegian Bokmål: Behandlingssykluser
Czech: Co je přípravek Ceplene a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ceplene používat Jak se přípravek Ceplene používá
Norwegian Bokmål: Hva Ceplene er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ceplene Hvordan du bruker Ceplene Mulige bivirkninger
Czech: Ty se užívají k léčbě žaludečních vředů, zažívacích potíží (dyspepsie) nebo pálení žáhy (viz výše „Neužívejte přípravek Ceplene").
Norwegian Bokmål: De brukes til å behandle magesår, fordøyelsesproblemer (dyspepsi) eller halsbrann (se "Bruk ikke Ceplene" ovenfor).
Czech: • Zvracení, bolest v horní části břicha (abdominální bolest) a sucho v ústech
Norwegian Bokmål: • Oppkast, smerter i øvre del av magen (abdominale smerter) og tørr munn
Czech: Dávky přípravku Ceplene a IL-2 je třeba upravit podle potřeby na základě individuální tolerance léčby ze strany pacienta.
Norwegian Bokmål: Dosene med Ceplene og IL-2 modifiseres hvis nødvendig basert på den enkelte pasientens toleranse for behandlingen.
Czech: Všimněte si značek, které jsou na ní uvedeny.
Norwegian Bokmål: Legg merke til de nummererte merkene.
Czech: Pokud se objeví známky toxicity související s přípravkem Ceplene (jako hypotenze, bolest hlavy), doba aplikace injekce může být prodloužena z 5 minut na maximální délku trvání 15 minut.
Norwegian Bokmål: Hvis Ceplene-relaterte toksisiteter oppstår (som hypotensjon eller hodepine), kan injeksjonstiden økes fra 5 minutter til maksimalt 15 minutter.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu vertigo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint vertigo
Czech: Tabulka 1: Pro cykly 1-3 léčby s přípravkem Ceplene a IL-2
Norwegian Bokmål: Tabell 1: For behandlingssyklus 1 - 3 med Ceplene og IL-2
Czech: • Nadýmání břicha (abdominální distenze)
Norwegian Bokmål: • Oppblåst mage (abdominal distensjon)
Czech: Rozhodněte se, kam si budete aplikovat injekci přípravku Ceplene.
Norwegian Bokmål: Finn ut hvor du vil injisere Ceplene.