FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Biomehanični podatki kažejo na to, da imajo ti prostori le majhen vpliv na biomehanične lastnosti inducirane kostnine ali njeno integracijo z ujemajočimi se korteksi.
Romanian: Datele biomecanice sugerează că aceste spaţii au o influenţa mică asupra proprietaţilor biomecanice ale osului indus sau asupra integrării in cortexul de formaţie.
Slovenian: Zdravila TruScient ne smete mešati z drugimi zdravili.
Romanian: TruScient nu trebuie amestecat cu alţi agenţi.
Slovenian: Počakajte NAJMANJ 15 minut, preden uporabite pripravljeni gobici.
Romanian: Aşteptaţi minimum 15 minute înainte de utilizarea bureţilor pregătiţi.
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Romanian: 4.5 Precauţii special pentru utilizare
Slovenian: TruScient ne zagotavlja mehanske stabilnosti in se ga ne sme uporabiti za zapolnitev prostora pri delovanju kompresijskih sil.
Romanian: TruScient nu furnizează stabilitate mecanică şi nu trebuie utilizat pentru a umple spaţiul în prezenţa forţelor de compresiune.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 C. Ne shranjujte v hladilniku.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
Slovenian: Pripravljeno gobico namestite tako, da bo premostila mesto zloma in bo v tesnem stiku z večjimi proksimalnimi in distalnimi fragmenti.
Romanian: Plasaţi buretele preparat astfel încât să acopere fractura ca un pod şi să facă un contact bun cu fragmentele majore proximale şi distale ale fracturii.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po rekonstituciji zavrzite preostanek vehikla.
Romanian: EXP {lună/an} Eliminaţi solventul rămas după reconstituire.
Slovenian: Uporabite v 2 urah po pripravi.
Romanian: Se vor utiliza in 2 ore de la udarea lor.
Slovenian: Uporabite samo toliko pripravljene gobice kot je potrebujete za pokritje dostopnih prelomnih linij in defektov (manj kot eno do dve pripravljeni gobici).
Romanian: Utilizaţi numai cantitatea de burete preparat necesară acoperirii liniilor şi defectelor fracturii (mai puţin de 1 până la 2 bureţi).
Slovenian: Če potrebujete le del pripravljene gobice, morate najprej pripraviti celotno pakiranje zdravila (po zgoraj opisanem postopku, točke od 1-9), gobico nato razrežete ali zvijete tik pred implantacijo.
Romanian: Dacă este necesară numai o parte de burete, întâi pregătiţi tot pachetul (urmariti punctele 1-9 de mai sus), apoi tăiaţi sau îndoiţi buretele pregătit, necesar înainte de implantare.
Slovenian: Preoblikovanje okolnega trabekularnega kostnega tkiva poteka v skladu z biomehanskimi silami, ki delujejo na to tkivo.
Romanian: Remodelarea osului trabecular înconjurător se petrece într-o manieră consistentă cu forţele biomecanice ce presează pe el.
Slovenian: Neupoštevanje navodil za pripravo in uporabo TruScient lahko ogrozi njegovo varnost in učinkovitost.
Romanian: Eşecul în urmarea instrucţiunilor TruScient pentru pregătire şi utilizare poate compromite siguranţa şi eficacitatea.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zdravljenje diafiznih zlomov kot dodatek k standardni oskrbi z uporabo odprte redukcije zloma pri psih.
Romanian: 4.2 Indicaţii privind utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Tratamentul fracturilor diafizare, ca ajutor la tratamentul chirurgical standard deschis pentru reducerea fracturilor la câini.
Slovenian: Študij pri psih s presnovnimi boleznimi kosti niso izvedli.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la câinii cu boli metabolice ale oaselor.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin).
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Slovenian: Klinične farmakološke študije kažejo, da sama kolagenska goba ni osteoinduktivna in se s časom popolnoma resorbira.
Romanian: Clinic, studiile farmacologice demonstrează că buretele cu colagen absorbabil nu este osteoinductiv şi se resoarbe complet în timp.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je bil TruScient v kombinaciji s standardnimi postopki oskrbe učinkovit pri skrajšanju časa do radiografsko potrjene zacelitve kosti v primerjavi s samimi standardnimi postopki oskrbe, ne glede na vrsto zloma (odprt, zaprt).
Romanian: Rezultatele au deonstrat că TruScient a fost eficace în reducerea timpului de unificare radiografică a fracturii, când a fost adăugată la SDC, în comparaţie cu SDC singur, indiferent de tipul fracturii (deschisă sau inchisă).
Slovenian: Čeprav v kliničnih študijah in študijah varnosti niso opazili jasne povezave s kliničnim izidom ali pojavom neželenih učinkov, pa možnosti nastanka nevtralizirajočih protiteles ali preobčutljivostnih reakcij ni mogoče izključiti.
Romanian: Deşi nu sunt asocieri clare cu manifestările clinice sau efecte nedorite ce pot apare la testele clinice şi de siguranţă, nu poate fi exclusă posibilitatea de a dezvolta anticorpi de neutralizare sau reacţii de tip hipersenzitiv.
Slovenian: Gobice pripravite vsaj 15 minut pred uporabo in jih uporabite v 2 urah po navlažitvi.
Romanian: Pregătiţi bureţii cu cel puţin 15 minute înainte de utilizare şi utilizaţi-i in 2 ore de la udarea lor.
Slovenian: TruScient 0,66 mg komplet za implantacijo za pse
Romanian: TruScient, 0,66 mg, kit pentru implant pentru câini.
Slovenian: Študij pri psih z znano avtoimuno boleznijo niso izvedli.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la câinii cu boli autoimune cunoscute.
Slovenian: Odvečna kostnina in s tekočino napolnjene ciste se s časom spremnijo v normalno kostnino.
Romanian: Osul format excesiv şi chiştii plini cu lichid se vor remodela într-un os normal, peste timp.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 3 ure Zavrzite neuporabljeno zdravilo.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 3 ore Eliminaţi orice produs medicinal veterinar neutilizat.
Slovenian: Sposobnost zdravila TruScient, da podpira preoblikovanje kosti, je verjetno vzrok za biološko in biomehansko integracijo nove kosti, nastale po indukciji z zdravilom TruScient, z okolnim kostnim tkivom.
Romanian: Abilitatea TruScient de a susţine remodelarea osului poate fi responsabilă pentru integrarea biologică şi biomecanică a noului os indusă de TruScientcu cea a osului înconjurător.
Slovenian: Glutaminska kislina
Romanian: Acid glutamic
Slovenian: V primeru, da je pes prejel zdravilo v koncentraciji ali količini, večji od priporočene, in je potrebno zdraviti neželene učinke, uporabite simptomatsko zdravljenje.
Romanian: În cazul câinilor care primesc concentraţii sau cantităţi mai mari decât cele recomandate, tratamentul efectelor adverse, unde este necesar, trebuie să fie simptomatic.
Slovenian: Dibotermin alfa se veže na receptorje, ki se nahajajo na površju mezenhimskih celic, in povzroči, da se diferencirajo v celice, ki tvorijo hrustanec in kosti.
Romanian: Alfa diboterminase cuplează la receptorii de pe suprafaţa celulelor mezenchimale şi determină celulele să se diferenţieze în celule formatoare de cartilaj şi celule formatoare de os.
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de admnistrare
Slovenian: Ker ni na voljo kliničnih podatkov, se tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne sme neposredno dajati na trabekularno kost v primerih, ko bi prehodna resorpcija kostnine lahko povzročila tveganje za lomljivost kosti in tako ogrozila uspešnost implantacije.
Romanian: De aceea in absenţa datelor clinice, produsul medicinal veterinar nu trebuie utilizat pentru aplicare directă pe zona osoasă trabeculară, când resorbţia osoasă tranzitorie poate crea un risc de fragilitate osoasă si prin urmare creşte riscul de eşec al implantului.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z nezrelim okostjem, aktivno okužbo v operativnem območju, patološkim zlomom ali katerimkoli malignim obolenjem.
Romanian: A nu se folosi la câinii ce sunt imaturi din punct de vedere scheletic, au o infecţie activă la locul operaţiei, fracturi patologice sau orice proces malign activ.
Slovenian: Ploščice ne smete prekriti z gobico, da se omogoči morebitna odstranitev ploščice, če bi bilo to potrebno po zaključenem zdravljenju.
Romanian: Plăcile pentru os nu trebuie acoperite cu bureţi preparaţi pentru a facilita scoaterea plăcii, dacă e necesar după vindecarea fracturii.
Slovenian: Mesto zloma osušite do največje možne mere.
Romanian: Uscaţi locul fracturii cat mai mult posibil.
Slovenian: Resni šepanje
Romanian: Severe Schiopaturi
Slovenian: Vehikel za TruScient Voda za injekcije
Romanian: Solvent pentru TruScient Apă pentru preparate injectabile
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila za zdravljenje diafiznih zlomov so ocenjevali v randomizirani, kontrolirani, multicentrični klinični študiji na terenu, pri kateri so pse naključno razporedili v skupiniena je prejela zdravilo ter standardne postopke oskrbe (Standard Of Care - SOC) [n=84], druga pa samo standardne postopke oskrbe [n=42].
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa acestui produs medicinal veterinar pentru tratamentul fracturilor diafizare a fost evaluat în mod aleator, controlat, studii clinice de teren, multi centru, ce au implicat câini in tratament aleator cu produsul medicinal veterinar singur, conform cu Standardul de Siguranţă (SDS) [n=84] sau SDS [n=42].
Slovenian: Nastanek protiteles proti BMP-2 zaradi uporabe zdravila TruScient so ocenili pri 133 psih, pri katerih so z operacijo diafizni zlom stabilizirali z interno fiksacijo.
Romanian: Răspunsul anticorpilor anti BMP, la TruScient a fost evaluat la 133 câini ce au fost operaţi pentru fracturi diafizare rezolvate prin fixare internă.
Slovenian: Titer protiteles ni bil v korelaciji s katerimkoli neželenim kliničnim znakom, vključno z imunsko pogojenimi neželenimi učinki kot so alergijske reakcije.
Romanian: Titrul de anticorpi nu poate fi corelat cu oricare dintre reacţiile adverse incluzând orice eveniment advers mediat imun cum ar fi reacţiile alergice.
Slovenian: Da bi preprečili povečano postoperativno otekanje, uporabite najmanjšo količino pripravljene TruScient gobice, potrebne za prekritje dostopnih prelomnih linij in defektov (manj kot eno do dve pripravljeni gobici).
Romanian: Pentru a evita edemul excesiv post-traumatic, utilizaţi numai cantitatea déjà pregătită de TruScient, necesară pentru a reuşi acoperirea liniilor de fractură şi defectelor accesibile (mai puţin de unul până la doi bureţi pregătiţi deja).
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Romanian: Produsul medicinal veterinar neutilizat sau reziduurile rezultate de la acest produs medicinal veterinar trebuie eliminate conform cerinţelor locale.
Slovenian: Proces nastajanja kosti se razvija v smeri od zunanjih delov implantata proti sredini, dokler trabekularna kost ne nadomesti celotnega implantata.
Romanian: Procesul de osteoformaţie se dezvoltă din afara buretelui preparat către centru, până când întregul burete preparat este inlocuit în totalitate de osul trabecular.
Slovenian: Ni smiselno.
Romanian: Nu e cazul.
Slovenian: TruScient ne daje mehanske stabilnosti, zato se ga ne sme uporabljati za zapolnitev prostora ob delovanju kompresivnih sil.
Romanian: TruScient nu va furniza stabilitate mecanică şi nu trebuie utilizat pentru a umple spaţii in prezenţa forţelor compresive.
Slovenian: Količino pripravljene gobice, ki jo potrebujete, določite glede na anatomijo zloma in možnostjo zaprtja rane s kar najmanjšo kompresijo na implantat.
Romanian: Măsura buretelui preparat este determinată de anatomia fracturii şi abilitatea de a închide rana cu comprimarea minimă a buretelui.
Slovenian: Zdravljenje TruScient + SOC (n=84) SOC (n=42) SOC = standardni postopki oskrbe
Romanian: Tratament TruScient + SDC (n=84) SDC (n=42)
Slovenian: Dibotermin alfa (rhBMP-2)*
Romanian: Alfa Dibotermin (rhBMP-2)*
Slovenian: Če je potrebna kirurška drenaža, namestite dren eno plast nad mestom implantacije ali daleč stran od mesta implantacije.
Romanian: Dacă un drenaj chirurgical este necesar, plasaţi tubul de dren intr-un strat superficial, deasupra, sau la distanţă de buretele preparat.
Slovenian: Opaženi klinični znaki so bili uvrščeni med neželene učinke zdravila TruScient, če je bila njihova intenzivnost in/ali trajanje večja kot pri znakih, ki spremljajo normalno zdravljenje zloma kosti v skladu s standardom zdravljenja (Standard of Care - SOC).
Romanian: Semnele clinice observate au fost listate ca reacţii adverse ale TruScient cand au depăşit în intensitate şi/sau durată a ceea ce s-ar considera normal pentru vindecarea fracturilor Standardul de Siguranţă (SDS).
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sprostitev serije
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Slovenian: Natrijev hidroksid (za korekcijo pH) Klorovodikova kislina (za korekcijo pH)
Romanian: Hidroxid de sodiu (agent de ajustare pH) Acid clorhidric (agent de ajustare pH)
Slovenian: Pri vzrejnih psih, psicah v obdobju brejosti in laktacije uprabite zdravilo le po predhodni oceni koristi/tveganja odgovornega veterinarja.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar poate fi folosit la câinii de reproducţie, in gestaţie sau lactaţie, numai pe baza raportului beneficiu/risc evaluat de către medicul veterinar responsabil.
Slovenian: TruScient je namenjen samo za enkratno uporabo.
Romanian: TruScient se utilizează o singură dată.
Slovenian: Počasi vbrizgajte 3,2 ml vehikla v vialo z liofilizatom (glejte Sliko 1), da dobite 0,2 mg/ml raztopino rhBMP-2
Romanian: Injectaţi încet cei 3,2 ml de solvent in flaconul de liofilizat (vezi Figura 1) pentru a realiza o soluţie de 0,2 mg / ml de rhBMP-2
Slovenian: Med nameščanjem gobice na ustrezno mesto uporabite forceps, da bi preprečili preveliko iztekanje tekočine.
Romanian: În timpul plasării, folosiţi pensa pentru a manipula buretele cu evitarea pierderii excesive de lichid.
Slovenian: 10 ml Za rekonstitucijo ne uporabite več kot 3,2 ml.
Romanian: A nu se folosi mai mult de 3.2 ml pentru reconstituire.
Slovenian: Gobico prerežite ali zvijte kot je potrebno, preden jo namestite.
Romanian: Tăiaţi sau indoiţi buretele preparat după cum e necesar, înainte de plasare.
Slovenian: V študijah pri psih na terenu so opazili naslednje neželene učinke:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile de teren la câini:
Slovenian: Dve sterilni gobi, 2,5 x 5 cm v polivinilkloridnem (PVC) pretisnem omotu, neprodušno zaprtem s pokrovom iz Tyveka
Romanian: Doi bureţi sterili de 2,5x5cm în blister de clorură de polivinil (PVC) sigilat cu film Tyvek
Slovenian: TruScient sme uporabljati le primerno usposobljen doktor veterinarske medicine.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar trebuie utilizat numai de medicul veterinar calificat corespunzător.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji: 3 ure Zavrzite neuporabljeno zdravilo.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 3 ore Eliminaţi orice produs medicinal veterinar neutilizat.
Slovenian: Z uporabo 6 ml-brizge in igle v brizgo potegnite 3,2 ml vehikla (v viali je večja količina vehikla kot je potrebno).
Romanian: Folosind seringă de 6 ml, cu ac, trageţi 3,2 ml de solvent (este furnizat mai mult decât necesar).
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Slovenian: Incidenca titrov protiteles pri zdravljenih psih na terenu je nizka, zaradi morebitnega omejenega prenosa protiteles skozi placento pri psih, mladiči protitelesom anti-BMP-2 ne bodo izpostavljeni oziroma bodo izpostavljeni v zelo omejenem obsegu.
Romanian: Incidenţa titrului de anticorpi la câinii trataţi în condiţii de teren este scăzută şi căţeii vor avea expunere limitată sau deloc la anticorpii anti BMP-2 datorită potenţialului redus de tranfer prin placentă la câini.
Slovenian: B. Priprava gobic s TruScient v sterilnem območju:
Romanian: Preparare bureţi TruScient în mediu steril
Slovenian: Po implantaciji poskrbite, da pripravljeno gobico popolnoma prekrijete z mehkim tkivom.
Romanian: După plasare, acoperiţi cu ţesut moale tot buretele preparat.
Slovenian: Zdravljenje diafiznih zlomov kot dodatek k standardni oskrbi z uporabo odprte redukcije zloma pri psih.
Romanian: Tratamentul fracturilor diafizare, ca ajutor la tratamentul chirurgical standard deschis pentru reducerea fracturilor la câini.
Slovenian: To samoomejevalno sposobnost gre verjetno pripisati izgubi dibotermina alfa z mesta implantacije, pa tudi prisotnosti inhibitorjev proteina za morfogenezo kosti (BMP - Bone Morphogenetic Protein) v okolnem tkivu.
Romanian: Această auto limitare este mai degrabă datorită pierderii alfa diboterminei din locul aplicării şi de asemenea a prezenţei inhibitorilor de BMP din ţesuturile înconjurătoare.
Slovenian: Diferencirane celice ob razpadanju gobice tvorijo trabekularno kostno tkivo, sočasno pa je vidna vaskularna invazija.
Romanian: Celulele diferenţiate formează osul trabecular pe măsură ce buretele se degradează, cu invazie celulară, evident, în acelaşi timp.
Slovenian: Goba: Goveji kolagen tipa I
Romanian: Colagen bovin tip I
Slovenian: Z uporabo sterilne tehnike prenesite dve 3-ml brizgi z iglama in gobici v stični ovojnini v sterilno območje.
Romanian: Folosind tehnică sterilă, transferaţi cele doua seringi de 3 ml cu ace si bureţi din pachet in mediu steril.
Slovenian: Ker je dibotermin alfa protein, ki ga v cirkulaciji niso našli, ni verjetno, da bi lahko bil vpleten v farmakokinetične interakcije z drugimi zdravili.
Romanian: Cum alfa dibotermina (rhBMP-2) este o proteină şi nu a fost identificată în circulaţia generală, este un candidat puţin probabil pentru interacţiuni farmacocinetice medicament-medicament.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar trebuie reconstituit numai cu solventul furnizat şi nu trebuie amestecat cu orice alt solvent sau alte produse medicinale veterinare.
Slovenian: Komplet za implantacijo
Romanian: Kit pentru implant.
Slovenian: Vpliva nastanka anti-BMP-2 protiteles na razvoj ploda niso preučili.
Romanian: Influenţa formaţiilor de anticorpi asupra fetusului nu a fost evaluata.
Slovenian: Za oskrbo zlomov dolgih kosti in poškodb mehkih tkiv uporabite standardne postopke, vključno z obvladovanjem okužb.
Romanian: Fracturile oaselor lungi şi procedurile managementului ţesuturilor moi trebuie să se bazeze pe practica standard, inclusiv controlul infecţiilor.
Slovenian: Raziskovalci so vedeli za način zdravljenja, poročevalci, ki so z radiogramom ocenjevali čas do zaceljenja kosti pri vsakem psu, niso imeli podatkov o zdravljenju.
Romanian: Investigatorii au fost atenţionaţi de desemnarea tratamentului; timpul de evaluare al evaluatorilor, de unificare a fracturii din punct de vedere radiografic a fost mascat de tratament.
Slovenian: Za natančno odmerjanje zagotovite, da v raztopinah, ki jih prenašate, ni zračnih mehurčkov.
Romanian: Pentru dozarea cu acurateţa asiguraţi-vă că nu sunt bule de aer în volumele de transfer.
Slovenian: IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI(AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovenian: Dibotermin alfa je osteo-induktiven protein, ki spodbuja nastajanje novega kostnega tkiva na mestu implantacije.
Romanian: Alfa dibotermina (rhBMP-2) este o proteină osoasă osteoinductivă care determină inducerea unui ţesut osos nou la locul implantării.
Slovenian: Čeprav je bilo dokazano, da zdravljenje zmanjša čas do radiografsko potrjene zacelitve kosti, pa glede posameznih kliničnih parametrov, šepanja in bolečine oziroma skupne ocene, ki je temeljila na kliničnih znakih celjenja kosti, sčasoma ni bilo razlike med skupino, ki je prejela TruScient in kontrolno skupino.
Romanian: În timp ce a fost o reducere în timp, datorită tratamentului, a unificării fracturii, nu a fost nici o diferenţă peste timp intre grupul tratat cu TruScient şi grupul de control penru parametri clinici individuali, ologeală şi durere, sau pentru scorul general bazat pe semnele clinice ale vindecării fracturii.
Slovenian: V primerih suma, da so neželeni učinki imunološkega porekla, je treba oceniti možnost imunskega odgovora na zdravilo.
Romanian: Posibilitatea unui răspuns imun la produs trebuie evaluată în cazurile unde se suspectează un efect nedorit, pe fond imunologic.
Slovenian: Na osnovi predkliničnih študij lahko sklepamo, da je nastajanje kostnega tkiva, ki ga sproži zdravilo TruScient, proces, ki se sam od sebe zaustavi, ko se razvije natančno opredeljen volumen kostnega tkiva.
Romanian: Studiile preclinice au sugerat că formarea osoasă iniţiată de TruScient este un proces auto limitativ de formare a unui volum osos bine definit.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizat sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Produsul medicinal veterinar neutilizat sau reziduurile rezultate de la acest produs medicinal veterinar trebuie eliminate conform cerinţelor locale.
Slovenian: Z uporabo aseptične tehnike v vsako od 3-ml brizg potegnite 1,4 ml iz viale z rekonstituirano raztopino dibotermina alfa (rhBMP-2) v nesterilnem območju.
Romanian: Folosind tehnică de transfer aseptică pentru fiecare seringă de 3 ml cu ac, trageţi 1.4 ml din flaconul de alfa dibotemina(rhBMP-2) in mediu nesteril.
Slovenian: Varnost zdravila med parjenjem, v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea produsului medicinal veterinar nu au fost stabilite în timpul reproducerii, gestaţiei şi lactaţiei.
Slovenian: Slika 1: Rekonstitucija dibotermina alfa (rhBMP-2)
Romanian: Figura 1: Reconstituirea alfa diboterminei (rhBMP-2)
Slovenian: Vialo previdno obračajte, da pospešite rekonstitucijo.
Romanian: Amestecaţi flaconul cu delicateţe pentru a ajuta reconstituirea.
Slovenian: Komplet vsebuje tudi: dve sterilni 3-ml polipropilenski injekcijski brizgi za enkratno uporabo s pritrjeno iglo iz nerjavečega jekla eno sterilno 6-ml polipropilensko injekcijsko brizgo za enkratno uporabo s pritrjeno iglo iz nerjavečega jekla
Romanian: Două seringi de unică folosinţă de polipropilenă sterile de 3 ml cu ace de oţel inoxidabil ataşat O seringă de unică folosinţă de polipropilena sterilă de 6 ml cu ace de oţel inoxidabil ataşat
Slovenian: Bel liofilizat in bister brezbarven vehikel.
Romanian: Liofilizat alb si solvent limpede.
Slovenian: Za pripravo upoštevajte spodnja navodila.
Romanian: Citiţi instrucţiunile pentru preparare şi utilizare de mai jos.
Slovenian: V laboratorijskih študijah pri psih so opazili naslednje neželene učinke: - heterotopična osifikacija okolnih tkiv - bohotenje kosti na mestu implantacije in ektopično nastajanje kostnine - povečan nastanek kostnih cist in cist, napolnjenih s tekočino, ki se s časom spremenijo v normalno kostnino - močnejšo oteklino na mestu implantacije so opazili 2-3 tedne po operaciji; otekline so posledica lokalne proliferacije mezenhima, ki zori v novo kostnino, kar je v skladu s farmakološkim delovanjem rhBMP-2.
Romanian: -osificare heterotopică a ţesuturilor adiacente -osificări exuberante la locul aplicării si osificare ectopica -chişti osoşi plini cu fuid care, în timp, se remodelează în oase normale -inflamarea crescută la locul aplicării, au fost observate la 2-3 săptămâni postoperator.