FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For yderligere at fremme den direkte elektroniske indberetning af bivirkninger i EudraVigilance Veterinary databasen blev der udarbejdet et forenklet elektronisk indberetningsredskab specifikt til brug for mindre virksomheder inden for veterinærlægemiddelindustrien.
Lithuanian: Siekiant toliau skatinti tiesioginį elektroninių pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas perdavimą į EudraVigilance veterinarinę duomenų bazę, parengta supaprastinta elektroninių pranešimų teikimo priemonė, kuri specialiai pritaikyta mažesnėms veterinarijos sektoriaus įmonėms.
Danish: Det samlede antal type I-ændringer, som blev behandlet i løbet af året, steg med 9 % i forhold til året før.
Lithuanian: Per metus svarstytų I tipo pataisų bendras skaičius buvo 9 % didesnis negu ankstesniais metais.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse begyndte at foretage elektroniske indberetninger, og de største virksomheder inden for veterinærlægemiddelindustrien færdiggjorde deres gennemførelsesplaner vedrørende en fuldstændig elektronisk indberetning.
Lithuanian: Registravimo liudijimų turėtojai pradėjo teikti elektroninius pranešimus, ir didžiosios veterinarinės farmacijos įmonės galutinai parengė visų pranešimų teikimo elektroniniu būdu įgyvendinimo planus.
Danish: EudraVigilance Veterinary
Lithuanian: EudraVigilance veterinarinė sistema
Danish: Den største ændring af denne politik er, at der igen fokuseres på støtte til protokolbistand og anden form for bistand forud for godkendelse.
Lithuanian: Pagrindinis politikos pokytispaskatų perorientavimas į paramą protokolinei pagalbai ir kitą pagalbą, teikiamą iki šių preparatų registravimo.
Danish: Agenturet modtog i 2006 79 ansøgninger om oprindelige markedsføringstilladelser, herunder en anmodning vedrørende et lægemiddel, som udelukkende er beregnet til markeder uden for EU.
Lithuanian: Agentūra gavo 79 paraiškas dėl pradinio registravimo liudijimo išdavimo, įskaitant vieną paraišką dėl vaistinio preparato skirto vartoti šalyse už ES ribų.
Danish: Disse monografier blev frigivet til offentlig høring, inden den endelige færdiggørelse.
Lithuanian: Prieš baigiant rengti šias monografijas, jos perduotos viešoms konsultacijoms.
Danish: Der blev tilføjet advarsler og kontraindikationer til nedenstående gruppe af lægemidler (klassificering):
Lithuanian: Įspėjimais ir kontraindikacijomis (klasės ženklinimas) papildytos šios vaistinių preparatų klasės:
Danish: EudraCT (database over oplysninger om indholdet, påbegyndelsen og afslutningen af kliniske undersøgelser i EU).
Lithuanian: EudraCT (informacijos apie ES klinikinių tyrimų turinį, pradžią ir pabaigą duomenų bazė).
Danish: Brug af særlige godkendelsesprocedurer
Lithuanian: Specialių registravimo procedūrų taikymas
Danish: Derudover har der også kørt et projekt vedrørende forberedelsen af sådanne sammendrag for produkter, der er godkendt inden 2006.
Lithuanian: Be to, įgyvendinamas projektas, kurio tikslasparengti tokias santraukas iki 2006 m.
Danish: Der var flere positive udtalelser til fordel for nye humanmedicinske lægemidler end i de foregående år, hvilket har betydet, at der er kommet 51 nye lægemidler på markedet, hvoraf de 11 er beregnet til behandling af sjældne sygdomme.
Lithuanian: priimta daugiau negu bet kuriais ankstesniais metais teigiamų nuomonių dėl žmonėms skirtų naujų vaistų, atveriant kelią į rinką 51 naujam vaistui, iš kurių 11 skirti retoms ligoms gydyti;
Danish: Ni af disse ændringer vedrørende lægemidler omhandlede kvalitetsændringer, og 5 omhandlede kliniske ændringer.
Lithuanian: Devynios su vaistais susijusios paraiškos dėl pataisų buvo pateiktos dėl kokybės pokyčių, o penkios - dėl klinikinių pokyčių.
Danish: European Medicines Agency
Lithuanian: Europos vaistų agentūra
Danish: EudraVigilance (webbaseret informationssystem til at understøtte de forpligtelser vedrørende lægemiddelovervågning, som er fastsat i fællesskabslovgivningen).
Lithuanian: EudraVigilance (interneto informacinė sistema, skirta Bendrijos teisės aktuose nustatytiems farmakologinio budrumo įsipareigojimams remti).
Danish: Det lave antal nye MRL-ansøgninger stemmer godt overens med den forholdsvis større interesse for udvikling af nye veterinærlægemidler til selskabsdyr end til dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion.
Lithuanian: Nedidelį naujų paraiškų dėl MRL skaičių galima paaiškinti dabar esančiu palyginti didesniu susidomėjimu naminiams, o ne maistui naudojamiems, gyvūnams skirtų naujų veterinarinių vaistų kūrimu.
Danish: CVMP afsluttede vurderingen af og udarbejdede udtalelser til fire henvisningsprocedurer, hvoraf tre blev påbegyndt i 2006, og en enkelt blev påbegyndt i 2005.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas užbaigė vertinimą ir paskelbė nuomones dėl 4 kreipimosi procedūrų, 3 iš kurių buvo pradėtos 2006 m., o viena - 2005 m.
Danish: CVMP modtog i 2006 i alt 10 henvisninger inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesprocedure.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas gavo iš viso 10 kreipimųsi pagal abipusio pripažinimo procedūrą.
Danish: Det samme gør sig gældende for alle humanmedicinske lægemidler til behandling af hiv/aids, kræft, diabetes, neurodegenerative sygdomme samt for alle lægemidler til børn, beregnet til behandling af sjældne sygdomme.
Lithuanian: Tokia pat procedūra taikoma visiems žmonėms skirtiems vaistiniams preparatams, kurie skirti ŽIV arba AIDS, vėžiui, diabetui, nervų degeneraciniams sutrikimams gydyti, ir visiems retųjų vaistų kategorijai priskirtiems vaistams, kurie skirti retoms ligoms gydyti.
Danish: Agenturet behandlede et rekordhøjt antal oprindelige ansøgninger om markedsføringstilladelse og ansøgninger om ændringer efter godkendelse samt anmodninger om videnskabelig rådgivning, anmeldelser af paralleldistribution og certifikater.
Lithuanian: Agentūra išnagrinėjo rekordinį paraiškų dėl pradinio registravimo liudijimo išdavimo ir paraiškų dėl pataisų po registravimo, taip pat prašymų dėl mokslinių konsultacijų, pranešimų apie lygiagretų platinimą ir pažymėjimų skaičių;
Danish: Det samlede antal ansøgninger om ændringer af markedsføringstilladelser, der blev modtaget i 2006, var lavere end i 2005 på trods af det større antal centralt godkendte lægemidler på markedet.
Lithuanian: gautas bendras paraiškų dėl registravimo liudijimo pataisų skaičius buvo mažesnis negu 2005 m., nors į rinką buvo pateiktas didesnis centralizuotai registruotų preparatų skaičius.
Danish: 4.1 GMP-, GCP-, lægemiddelovervågnings- og GLP-inspektioner
Lithuanian: GMP, GCP, farmakologinio budrumo ir GLP patikrinimai
Danish: Øvrige initiativer til forbedring af veterinærlægemidlers sikkerhed omfattede:
Lithuanian: Kitos įgyvendintos veterinarinių vaistų saugos didinimo iniciatyvos:
Danish: Undersøgelserne afslørede visse forskriftsmæssige og videnskabelige uoverensstemmelser, hvoraf de fleste kunne afhjælpes ved, at de berørte indehavere af markedsføringstilladelserne ændrede undersøgelsesdokumentationen.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo nustatyta kai kurių reguliavimo ir mokslinių nukrypimų, kuriuos atitinkami registravimo liudijimų turėtojai iš esmės pašalino taisydami tyrimo dokumentus.
Danish: Agenturet begyndte i februar 2006 at offentliggøre sammendrag af de europæiske offentlige vurderingsrapporter (EPAR), som specifikt er rettet mod patienter og offentligheden generelt.
Lithuanian: Agentūra pradėjo skelbti Europos viešųjų vertinimo pranešimų (EPAR) santraukas, kurios specialiai parengiamos taip, kad būtų suprantamos pacientams ir plačiosios visuomenės nariams.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur i 2006
Lithuanian: Europos vaistų agentūros 2006 m.
Danish: Dokumenter med skriftlige spørgsmål og svar offentliggøres nu systematisk for at formidle relevante oplysninger i forbindelse med tilbagekaldelse af eller afslag på ansøgninger.
Lithuanian: Ši klausimų ir atsakymų forma rengiama informacija šiuo metu reguliariai skelbiama, siekiant atitinkamai informuoti apie paraiškų atsiėmimą arba atsisakymą išduoti registravimo liudijimą.
Danish: Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Forskning og EMEA offentliggjorde i juli 2006 en fælles prioriteret handlingsplan vedrørende gennemførelse af den nye forordning, og der blev oprettet en taskforce i agenturet, som havde til opgave at forvalte denne plan.
Lithuanian: Europos Komisijos Įmonių generalinis direktoratas ir EMEA paskelbė bendrą šio reglamento įgyvendinimo prioritetinių veiksmų planą, ir Agentūroje buvo sudaryta specialioji darbo grupė, vadovaujanti šio plano įgyvendinimui.
Danish: Der kunne også registreres et fald i antallet af ansøgninger om udvidelse eller ændring af MRL, idet der kun blev indgivet tre i stedet for som forventet syv.
Lithuanian: Taip pat buvo gauta mažiau paraiškų dėl MRL papildymo arba pakeitimo - pateiktos tik trys paraiškos iš numatytų septynių.
Danish: Der blev holdt et fokusgruppemøde med deltagelse af medlemmer fra Udvalget for Veterinærlægemidler, branchen og nationale kompetente myndigheder for at planlægge gennemførelsen af praktiske foranstaltninger til fremme af en fornuftig og forsigtig brug af fluoroquinoloner i dyr beregnet til levnedsmiddelproduktion.
Lithuanian: Organizuota grupinė diskusija, kurioje dalyvavo Veterinarinių vaistų komiteto nariai, pramonės ir nacionalinių kompetentingų institucijų atstovai, siekę susitarti, kaip įgyvendinti praktines priemones, kuriomis būtų skatinamas atsargus fluorokvinolonų vartojimas maistui gaminti naudojamose gyvūnų rūšyse.
Danish: Ved udgangen af 2006 var der således i alt 26 nationale kompetente myndigheder, som foretog elektroniske indberetninger til EudraVigilance, samt 201 indehavere af markedsføringstilladelser.
Lithuanian: Metų pabaigoje elektroninius pranešimus į EudraVigilance duomenų bazę pateikė iš viso 26 nacionalinės kompetentingos institucijos (NKI), taip pat 201 registravimo liudijimo turėtojas.
Danish: Forbedring af gennemsigtigheden i aktiviteten på lovgivningsområdet
Lithuanian: Pastangos didinti reguliavimo institucijų veiklos skaidrumą
Danish: Ud over de gode resultater inden for visse operationelle kerneområder ydede EMEA også et værdifuldt bidrag til en række vigtige EU-initiativer til fremme af folkesundheden, som f.eks. udvikling af et beredskab over for influenzapandemier, EU's pædiatriske initiativ, den europæiske risikostyringsstrategi, formidling af bedre oplysninger til patienter og håndtering af antimikrobiel resistens i dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion.
Lithuanian: Prie gerų veiklos pagrindinėse srityse rezultatų taip pat prisidėjo tai, kad EMEA padėjo įgyvendinti tam tikras svarbias Europos visuomenės sveikatos iniciatyvas, pvz., pasirengimo gripo pandemijai iniciatyvą, Europos pediatrijos iniciatyvą, Europos rizikos valdymo strategiją, geresnės informacijos pacientams teikimo ir maistui naudojamų gyvūnų atsparumo antimikrobiniams vaistiniams preparatams mažinimo iniciatyvas.
Danish: Udbetalinger til nationale myndigheder for indberetningstjenester 49 827 000 EUR
Lithuanian: Mokėjimai nacionalinėms institucijoms už pranešėjų paslaugas 49 827 000 EUR
Danish: Forberedelse til oprettelsen af det europæiske netværk af centre for lægemiddelepidemiologi og lægemiddelovervågning (ENCePP), som er et netværk af akademiske centre for intensiv lægemiddelovervågning.
Lithuanian: Pasirengimas kurti Europos farmakoepidemiologijos ir farmakologinio budrumo centrų tinklą (ENCePP) - mokslo centrų tinklą intensyviai vaistų stebėsenai užtikrinti.
Danish: Der blev især gjort store fremskridt med at tilpasse sig til datakravene for lægemidler til sjældne anvendelser og mindre arter.
Lithuanian: Visų pirma gerokai pažengta į priekį pritaikant duomenų reikalavimus retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtiems preparatams.
Danish: GXP er en fællesbetegnelse for "god klinisk praksis" (GCP), "god fremstillingspraksis" (GMP) og "god laboratoriepraksis" (GLP).
Lithuanian: GXP apima gerą klinikinę praktiką (GCP), gerą gamybos praktiką (GMP) ir gerą laboratorinę praktiką (GLP).
Danish: PCWP vil tage udgangspunkt i det arbejde, som allerede er udført af den tidligere EMEA/CHMP arbejdsgruppe med patient- og forbrugerorganisationer.
Lithuanian: PCWP remsis buvusios EMEA Žmonėms skirtų vaistų komiteto ryšių su pacientų ir vartotojų organizacijomis darbo grupės jau atliktu darbu.
Danish: Indsats for at forbedre samarbejdet med fagfolk i sundhedssektoren
Lithuanian: Pastangos gerinti dialogą su sveikatos priežiūros specialistais
Danish: Forbedret adgang for offentligheden til oplysninger om lægemidler
Lithuanian: Pastangos užtikrinti visuomenei daugiau galimybių susipažinti su informacija apie vaistus
Danish: EMEA behandlede en lang række vigtige sikkerhedsspørgsmål i 2006, som vedrørte både centralt og decentralt godkendte humanmedicinske lægemidler.
Lithuanian: EMEA išsprendė keletą svarbių saugos klausimų, susijusių tiek su centralizuotai, tiek su necentralizuotai registruotais žmonėms skirtais vaistais.
Danish: Efter at have konsulteret sine partnere har EMEA indført procedurer for offentliggørelse af oplysninger om tilbagekaldelse af ansøgninger, inden der er afgivet udtalelse, og om afslag på ansøgninger om markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Pasitarusi su suinteresuotosiomis šalimis, EMEA pradėjo įgyvendinti informacijos apie paraiškų atsiėmimą iki nuomonės priėmimo ir informacijos apie atsisakymą išduoti registravimo liudijimą skelbimo procedūras.
Danish: Der blev i 2006 offentliggjort 14 tilbagekaldelser og 7 afslag.
Lithuanian: paskelbta apie 14 atsiimtų paraiškų ir 7 atsisakymus išduoti registravimo liudijimą.
Danish: Afkortning af den tid, det tager at foretage elektroniske indberetninger, blandt alle de involverede parter og drøftelse af metoder til at forbedre kvaliteten af de forelagte oplysninger.
Lithuanian: Spartesnis visų suinteresuotųjų šalių elektroninių pranešimų teikimas ir teikiamų duomenų kokybės gerinimo būdų svarstymas.
Danish: CHMP konkluderede, at de fordele, der er forbundet med brugen af disse dermatologiske lægemidler, opvejer risiciene, men at de så vidt muligt skal bruges med større forsigtighed for at mindske de mulige risici for hudkræft og lymfeknudekræft.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komiteto išvada - šių dermatologinių vaistinių preparatų vartojimo nauda yra didesnė už jų keliamą pavojų, tačiau, siekiant kuo labiau sumažinti galimą odos vėžio ir limfomos pavojų, šiuos preparatus reikėtų vartoti atsargiau.
Danish: Ansøgninger om indledende vurderinger efter type ansøgning,
Lithuanian: gautos paraiškos dėl pradinio vertinimo pagal paraiškos rūšį
Danish: De nye rammebestemmelser sætter agenturet i stand til at håndtere en øget arbejdsbyrde og de nye lovkrav til humanmedicinske lægemidler.
Lithuanian: Naujoji sistema padeda valdyti didėjantį darbo krūvį ir laikytis naujų žmonėms skirtų vaistų teisės aktų reikalavimų.
Danish: Lægemiddelovervågningen i veterinærsektoren i EU er under forandring som følge af den nye lovgivning.
Lithuanian: ES veterinarijos sektoriuje šiuo metu įgyvendinami naujame teisės akte numatyti farmakologinio budrumo pokyčiai.
Danish: EMEA fortsatte med at yde støtte til alle medlemsstater med hensyn til procedurerne for god fremstillingspraksis (GMP), god klinisk praksis (GCP), god laboratoriepraksis (GLP) og lægemiddelovervågningsinspektion.
Lithuanian: EMEA toliau rėmė geros gamybos praktikos (GMP), geros klinikinės praktikos (GCP), geros laboratorinės praktikos (GLP) ir farmakologinio budrumo patikrinimo procedūrų įgyvendinimą visose valstybėse narėse.
Danish: På opfordring af de involverede selskaber fortsatte CVMP med at ekstrapolere maksimalgrænseværdier (MRL) til andre arter.
Lithuanian: Kai kurių įmonių paprašytas, Veterinarinių vaistų komitetas toliau ekstrapoliavo didžiausias leistinas likučių koncentracijas (MRL) papildomoms rūšims.
Danish: Det grundlæggende system blev afprøvet i slutningen af 2006.
Lithuanian: pabaigoje pagrindinė sistema buvo bandoma.
Danish: Agenturet modtog anmodninger om forbedringer.
Lithuanian: Gauta papildomų prašymų dėl patobulinimo.
Danish: Strategien omfatter en lang række projekter, som hovedsageligt er udarbejdet med henblik på at øge effektiviteten i det europæiske lægemiddelnetværk, for derigennem at sikre bedre information til patienter og brugere af lægemidler og bidrage til en mere sikker og effektiv anvendelse af disse produkter.
Lithuanian: Ši strategija taikoma daugeliui projektų, kurie iš esmės skirti Europos vaistų tinklo veiksmingumui didinti, pacientams ir vaistinių preparatų vartotojams skirtai informacijai gerinti ir preparatų vartojimo saugai ir veiksmingumui didinti.
Danish: EU Telematics Controlled Terms (central database, der formidler vedtagne og autoritative oplysninger om lægemidler på så mange EU-/EØS-sprog som muligt).
Lithuanian: ES telematikos kontroliuojami terminai (centrinė saugykla, kurioje laikoma tinkama ir patikima paieškai pritaikyta informacija apie vaistinius preparatus kiek įmanoma daugiau ES (EEE) kalbų).
Danish: Der blev gjort yderligere fremskridt med hensyn til signaldetektering i EudraVigilance ved at indføre et nyt dataanalysesystem, udarbejde retningslinjer for brugen af statistisk signaldetektering i dataanalysesystemet samt initiativer, der skal løse problemer med overholdelse af fremskyndede indberetninger og kvaliteten af de indsendte data.
Lithuanian: Toliau plėtota signalų nustatymo sistema EudraVigilance: įdiegta nauja duomenų analizės sistema, parengtos statistinių signalų nustatymo metodų taikymo duomenų analizės sistemoje gairės ir imtasi priemonių nustatytoms operatyvių pranešimų teikimo ir pateiktų duomenų kokybės reikalavimų vykdymo problemoms spręsti.
Danish: Artikel 5, stk. 3,
Lithuanian: 5 straipsnio 3 dalis
Danish: 60 % af de lægemidler til sjældne sygdomme, der blev udpeget i 2006, var til behandling af sygdomme hos børn, og 14 % heraf var udelukkende beregnet til pædiatrisk brug.
Lithuanian: retųjų vaistinių preparatų kategorijai priskirtų vaistų skirti vaikų ligoms gydyti, iš jų 14 % - skirti tik pediatrijai.
Danish: EU's bidrag og gebyrindtægter (i millioner euro), 1995-2006
Lithuanian: ES įnašai ir pajamos iš mokesčių 1995-2006 m.
Danish: Gratis videnskabelig rådgivning for sjældne anvendelser og mindre arter
Lithuanian: Nemokamos mokslinės konsultacijos dėl retesnio naudojimo ir retesnių rūšių
Danish: De videnskabelige udvalg havde held til at afkorte den gennemsnitlige vurderingstid for flere centrale procedurer, herunder de indledende vurderinger, udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme og videnskabelig rådgivning, hvilket bidrog til at fremskynde udviklingen og udbuddet af nye lægemidler.
Lithuanian: moksliniai komitetai pajėgė sutrumpinti kelių svarbių procedūrų, įskaitant pradinį vertinimą, priskyrimą retųjų vaistų kategorijai ir mokslines konsultacijas, vidutinį vertinimo terminą, padėdami paspartinti naujų vaistų kūrimą ir jų atsiradimą rinkoje.
Danish: Udarbejdelse af retningslinjer for pædiatrisk lægemiddelovervågning.
Lithuanian: Pediatrijos farmakologinio budrumo gairių rengimas.
Danish: Ved to lægemidler blev der imidlertid konstateret uoverensstemmelse med specifikationerne.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad 2 preparatai neatitiko savo registruotų specifikacijų.
Danish: Der blev oprettet en ny arbejdsgruppe - EMEA's videnskabelige udvalg vedrørende humanmedicinske lægemidlers arbejdsgruppe med patient- og forbrugerorganisationer (PCWP) - med det formål at udarbejde henstillinger til agenturet og dets videnskabelige udvalg vedrørende alle sager af interesse for patienter.
Lithuanian: Sudaryta nauja darbo grupė - EMEA Žmonėms skirtų vaistų mokslinių komitetų ryšių su pacientų ir vartotojų organizacijomis darbo grupė (PCWP), teiksianti Agentūrai ir jos moksliniams komitetams rekomendacijas visais pacientus dominančiais klausimais.
Danish: Styrings- og interne kontrolsystemer indgår i EMEA's virksomhedsledelse og er konsolideret i et integreret styringssystem i agenturet.
Lithuanian: EMEA valdymo struktūrą sudaro vadybos ir vidaus kontrolės sistemos, kurios Agentūroje yra sujungtos į integruotą valdymo sistemą.
Danish: Ved årets udgang havde 161 sponsorer af kliniske undersøgelser udført inden for Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde indberettet uventede alvorlige bivirkninger til EudraVigilancemodulet for kliniske undersøgelser (EVCTM).
Lithuanian: Metų pabaigoje pranešimus apie galimas netikėtas stiprias nepageidaujamas reakcijas į EudraVigilance klinikinių tyrimų modulį (EVCTM) perdavė 161 Europos ekonominėje erdvėje atliekamų klinikinių tyrimų rėmėjas.
Danish: Deltagelsen af repræsentanter for patientorganisationer og læge- og dyrlægeorganisationer, som blev medlemmer af bestyrelsen i september 2005, har tilført en ny dimension til bestyrelsens arbejde, og deres erfaringer og viden har været et uvurderligt bidrag.
Lithuanian: į Valdančiosios tarybos darbą įsitraukę pacientų, gydytojų ir veterinarų organizacijų atstovai papildė Tarybos veiklą nauju aspektu, o jų patirtis ir kompetencija tapo neįkainojamu indėliu į Tarybos darbą.
Danish: udarbejdelse af en vejledning til indehavere og ansøgere af markedsføringstilladelser i de lægemiddelovervågningssystemer, der planlægges gennemført, samt en vejledning til de lovgivende myndigheder i vurdering af periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger.
Lithuanian: parengtos registravimo liudijimų turėtojams ir pareiškėjams skirtos gairės dėl diegtinų farmakologinio budrumo sistemų ir reguliavimo institucijoms skirtos gairės dėl periodiškai atnaujinamų saugos pranešimų vertinimo.
Danish: I 2006 modtog og godkendte EMEA tre nye ansøgninger om maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (MRL), hvilket var det samme antal som i 2005, men to mindre end forventet.
Lithuanian: EMEA gavo ir patvirtino 3 naujas paraiškas dėl didžiausių leistinų likučių koncentracijų (MRL) - tiek pat, kiek ir 2005 m.
Danish: Ingen af de 21 tilfælde, der resulterede i tilbagekaldelse af produkter, blev klassificeret som "klasse 1tilbagekaldelser", som vedrører fejl, der er potentielt livstruende eller udgør en alvorlig sundhedsrisiko.
Lithuanian: Nė vienas iš 21 iš rinkos pašalinto preparato nebuvo priskirtas 1 klasės atvejams, kurie yra susiję su gyvybei potencialiai pavojingais arba didelį pavojų sveikatai galinčiais sukelti defektais.
Danish: Der blev også givet tilladelse til adskillige udvidelser af indikationer til diagnose eller behandling af forstyrrelser i centralnervesystemet, diabetes og en lang række andre sygdomme.
Lithuanian: Be to, įrašyta keletas indikacijų dėl centrinės nervų sistemos sutrikimų, diabeto ir tam tikrų ligų diagnozės arba gydymo.
Danish: Stigende efterspørgsel efter videnskabelig rådgivning i forbindelse med lægemidler til genterapi og celleterapi
Lithuanian: Prašoma vis daugiau mokslinių konsultacijų dėl genų ir ląstelių terapijos preparatų
Danish: Ny kontraindikation for brug af PDE-5 inhibitorer til patienter, der lider af synstab på det ene øje på grund af non-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati ("blodprop i øjet").
Lithuanian: nauja kontraindikacija dėl PDE5 inhibitorių naudojimo gydant pacientus, kuriems nustatytas ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos sukeltas regos viena akimi netekimas;
Danish: Antal oprindelige anmeldelser modtaget, i alt Antal oprindelige anmeldelser modtaget, pålagt gebyrer Antal oprindelige anmeldelser udstedt, i alt
Lithuanian: Iš viso gauta pirminių pranešimų Gauta pirminių pranešimų, už kuriuos mokamas mokestis Iš viso išduota pirminių informacinių pranešimų
Danish: Sygdomme, der kun rammer børn Sygdomme, der både rammer børn og voksne Sygdomme, der kun rammer voksne
Lithuanian: Tik vaikų ligos Vaikų ir suaugusiųjų ligos Tik suaugusiųjų ligos
Danish: Kommissionen har i forbindelse med sin indsats for at forbedre adgangen til lægemidler til sjældne anvendelser og mindre arter godkendt EMEA's forslag til en liste over vigtige stoffer til behandling af visse tilstande hos hovdyr, hvor der ikke er fastsat en MRL, men derimod en tilbageholdelsesperiode på mindst seks måneder.
Lithuanian: Siekdama skatinti retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų vaistų kūrimą, Komisija patvirtino EMEA pasiūlymą parengti tam tikroms arklinių šeimos indikacijoms gydyti būtinų medžiagų sąrašą, nenustatant MRL ir numatant ne trumpesnį kaip šešių mėnesių pasišalinimo iš organizmo laikotarpį.
Danish: Dette førte i det ene af tilfældene til tilbagekaldelse af produktet.
Lithuanian: Vienu atveju preparato partija dėl šios priežasties buvo pašalinta iš rinkos.