FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derudover har Marixino mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særlig forsigtige.
Icelandic: Marixino lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Danish: Filmovertræk: methacrylsyre - ethylacrylat copolymer (1:1), natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, talcum (E553b), triacetin, simeticon.
Icelandic: Filmuhúð: metakrýlsýru-etýlakrýlatsamfjölliða (1:1), natríumlárílsúlfat, póýsorbat 80, talkúm (E553b), tríacetín, símeticon.
Danish: - Samtidig brug af memantin og amantadin skal undgås på grund af risikoen for farmakotoksisk psykose.
Icelandic: - Samtímis notkun memantíns og amantadíns ber að forðast, þar sem henni fylgir hætta á geðrofi vegna lyfjaeitrunar.
Danish: Samtidig brug af N-metyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextromethorfan bør undgås.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun N-metýl-D-aspartat (NMDA)-blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
Danish: Den normale startdosis er en halv tablet én gang dagligt (1x 5 mg) i den første uge.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er hálf tafla einu sinni á dag (1 x 5 mg) fyrstu vikuna.
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 50-80 ml/min) er dosisjustering ikke påkrævet.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lítillega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 50-80 ml/mín) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med memantin for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for bivirkninger med memantin sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með memantíni og 1.595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá memantíni eins og hjá þeim sem fengu lyfleysu; aukaverkanirnar voru venjulega vægar til miðlungs alvarlegar.
Danish: Moderat til svær Alzheimers sygdom nedsætter normalt evnen til at føre et motorkøretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Alzheimers-sjúkdómur skerðir yfirleitt aksturshæfni manna og dregur úr hæfni þeirra til að nota vélar.
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Marixino skal regelmæssigt vurderes af din læge.
Icelandic: Sé svo þarf að fylgjast grannt með meðferðinni og læknirinn þarf að meta reglulega klínískan ábata af töku Marixino.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blister og æske efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir EXP.
Danish: Hvis du har nedsat nyrefunktion (nyreproblemer), bør din læge nøje overvåge din nyrefunktion og om nødvendigt tilpasse memantin-dosen derefter.
Icelandic: Ef um er að ræða skerta nýrnastarfsemi þarf læknirinn að fylgjast vel með nýrnastarfseminni og laga memantínskammtinn í samræmi við það ef það reynist nauðsynlegt.
Danish: I tilfælde af overdosering med doser under 140 mg eller ukendt dosis har patienterne haft symptomer fra centralnervesystemet (forvirring, døsighed, sløvhed (søvntrang), svimmelhed, agitation, aggression, hallucinationer og gangforstyrrelser) og/eller fra mave-tarmkanalen (opkastning og diarré).
Icelandic: Í ofskömmtunartilvikum þar sem teknir voru skammtar minni en 140 mg, eða af óþekktri stærð, fengu sjúklingar einkenni frá miðtaugakerfi (ringlun, syfja, svefnhöfgi, svimi, æsingur, árásargirni, ofskynjanir og truflanir á göngulagi) og/eða meltingarfærum (uppköst og niðurgangur).
Danish: Der findes en publiceret kasuistik, der også viser en mulig risiko ved kombination af memantin og phenytoin.
Icelandic: Skýrsla hefur verið birt um eitt tilvik um hugsanlega hættu af samspili memantíns og fenýtóíns.
Danish: For at reducere risikoen for bivirkninger opnås vedligeholdelsesdosis ved en gradvis dosisøgning på 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger:
Icelandic: Til að draga úr líkum á aukaverkunum er skammtur hækkaður um 5 mg á viku fyrstu þrjár vikurnar upp að viðhaldsskammti sem hér segir:
Danish: For at mindske risikoen for bivirkninger opnås denne dosis gradvist ud fra følgende daglige behandlingsskema:
Icelandic: Til að minnka hættu á aukaverkunum er þessum skammti náð smám saman með því að fylgja daglegri meðferðaráætlun:
Danish: Tabletterne kan indtages uafhængigt af måltider.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án fæðu.
Danish: Tabletkerne: Lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose (E460), kolloid vandfri silica, talcum (E553b) og magnesiumstearat (E470b)
Icelandic: Töflukjarni: laktósaeinhýdrat, örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrí kísilkvoða, talkúm (E553b), magnesíumsterat (E470b).
Danish: Følgende bivirkninger i nedenstående tabel er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med memantin og efter markedsføring.
Icelandic: Aukaverkununum sem fram koma í töflunni hér á eftir hefur verið safnað saman úr klínískum rannsóknum með memantíni og eftir að lyfið kom á markað.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 20 mg pr. dag.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er 20 mg á dag.
Danish: Disse faktorer omfatter drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost eller fra en massiv indtagelse af alkaliserende gastriske buffere.
Icelandic: Meðal slíkra þátta eru gagngerar breytingar á mataræði, til dæmis úr kjötfæði í jurtafæði, eða inntaka hárra skammta sýrubindandi lyfja.
Danish: Marixino indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Icelandic: Marixino hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Danish: I særdeleshed kan Marixino ændre virkningen af følgende lægemidler, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin - hydrochlorthiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorthiazid) - antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) - antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) - barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) - dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) - orale antikoagulantia
Icelandic: - amantadín, ketamín, dextrómetorfan - dantrólen, baklófen - címetidín, ranitídín, prókaínamíð, kínidín, kínín, nikótín - hýdróklórtíazíð (eða lyfjablöndur sem innihalda hýdróklórtíazíð) - andkólínvirk lyf (lyf sem almennt eru notuð við hreyfitruflunum eða iðrakveisu) - krampalosandi lyf (lyf sem eru notuð við og til að fyrirbyggja krampaköst) - barbítúrefni (svefnlyf) - dópamínvirk efni (efni eins og L-dópa og brómókriptín) - sefandi lyf (notuð við geðtruflunum) - blóðþynningarlyf til inntöku
Danish: I gnavere blev der observeret phospholipidose i pulmonale makrofager på grund af akkumulation af memantin i lysosomer.
Icelandic: Í nagdýrum varð vart við skerðingu fosfólípíða í gleypifrumum lungna vegna uppsöfnunar memantíns í leysiögnum.
Danish: I en anden monoterapiundersøgelse af mild til moderat Alzheimers sygdom blev i alt 470 patienter randomiseret (samlet MMSE-score ved baseline 11 - 23).
Icelandic: Í annarri slembiraðaðri rannsókn á einlyfjameðferð á vægum til miðlungs Alzheimers-sjúkdómi tóku 470 sjúklingar þátt (MMSE heildarstigatala á grunnlínu var 11-23).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni (hjálparefni) eru:
Danish: For at mindske risikoen for bivirkninger opnås denne dosis gradvist ud fra følgende daglige behandlingsskema.
Icelandic: Til að minnka hættu á aukaverkunum er þessum skammti náð smám saman með því að fylgja daglegri meðferðaráætlun.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5-29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 5 - 29 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Marixino
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Marixino
Danish: De bivirkninger, der er set, er generelt milde til moderate.
Icelandic: Aukaverkanir sem koma fram eru yfirleitt vægar til miðlungi alvarlegar.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30-49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30 - 49 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
Danish: Din læge vil informere dig, om din sygdom tillader, at du uden risiko kan køre bil eller motorcykel og om du kan cykle eller arbejde med værktøj og maskiner.
Icelandic: Læknirinn segir til um það hvort sjúklingi sé óhætt að aka og nota vélar, sjúkdómsins vegna.
Danish: - Andre aktive stoffer såsom cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin og nikotin, der bruger samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan muligvis også have interaktion med memantin, hvilket kan medføre en potentiel risiko for forhøjede plasmaniveauer.
Icelandic: - Önnur virk efni á borð víð címetidín, ranitidín, prókaínamíð, kínidín, kínín og nikótín nýta sama katjóníska flutningskerfið um nýrun og amantadín og samvirkni þeirra við memantín gæti leitt til hættu á auknum sermisstyrk.
Danish: Memantin er en ikke-kompetitiv, spændingsafhængig NMDA-receptorantagonist med moderat affinitet.
Icelandic: Memantín er spennuháður NMDA-viðtakablokki, með hóflega sækni, án samkeppni.
Danish: Ved en dosis af memantin på 20 mg pr. dag svarer CSF-niveauerne til ki-værdien (ki = hæmningsfaktor) for memantin, som er 0,5 μmol i den humane frontale cortex.
Icelandic: Við 20 mg dagskammt memantíns er þéttni í mænuvökva (CSF) í samræmi við ki-gildi (ki=hömlunarfasti) memantíns, sem er 0,5 µmól í framanverðum heilaberki manna.
Danish: Hvis du har nedsat nyrefunktion, afgør din læge, hvilken dosis der passer til din tilstand.
Icelandic: Skammtar hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi Ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi mun lækninn velja skammt sem hentar ástandi þínu.
Danish: Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene), som også kaldes trombose/emboli.
Icelandic: - Þreyta, sveppasýkingar, ringlun, ofskynjanir, uppköst, óeðlilegt göngulag, hjartabilun og segamyndun í bláæðum (blóðtappamyndun/blóðsegarek).
Danish: EU/1/13/820/014 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/015 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/016 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/017 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/018 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/019 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/020 60 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/021 70 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/022 84 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/023 90 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/024 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/025 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/026 112 filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/13/820/014 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/015 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/016 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/017 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/018 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/019 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/020 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/021 70 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/022 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/023 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/024 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/025 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/026 112 filmuhúðaðar töflur
Danish: Blister (PVC/PVDC-Alu-folie): 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 og 112 filmovertrukne tabletter i en æske.
Icelandic: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 og 112 filmuhúðaðar töflur í pappaöskju.
Danish: SYSTEMORGANKLA SSE
Icelandic: FLOKKUN EFTIR LÍFFÆRUM
Danish: Se punkt 4.
Icelandic: Vika 4
Danish: EU/1/13/820/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/003 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/004 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/005 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/006 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/007 60 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/008 70 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/009 84 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/010 90 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/011 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/012 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/820/013 112 filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/13/820/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/004 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/005 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/006 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/007 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/008 70 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/009 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/010 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/011 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/012 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/013
Danish: Hvide, ovale, hvælvede, filmovertrukne tabletter, med delekærv på den ene side (tabletlængde: 12,212,9 mm, tykkelse: 3,5-4,5 mm).
Icelandic: Hvítar, sporöskjulaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, með deiliskoru á annarri hliðinni (lengd töflu: 12,2-12,9 mm, þykkt: 3,5-4,5 mm).
Danish: Disse hændelser er rapporteret hos patienter i behandling med memantin.
Icelandic: Greint hefur verið frá slíkum tilvikum hjá sjúklingum í meðferð með memantíni.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika, andre antidemenspræparater, ATC-kode: N06DX01.
Icelandic: Geðlyf (psychoanaleptica), önnur lyf við heilabilun, ATC-flokkur:
Danish: Almindelig Ikke almindelig Ikke kendt
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Brisbólga
Danish: Sådan skal du tage Marixino
Icelandic: Hvernig nota á Marixino
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10.000 einstaklingum):
Danish: Hvid, oval, bikonveks filmovertrukket tablet, med delekærv på én side (tabletlængde: 12,2-12,9 mm, tykkelse: 3,5-4,5 mm).
Icelandic: Hvít, sporöskjulaga, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla, með deiliskoru á annarri hliðinni (lengd töflu: 12,2-12,9 mm, þykkt: 3,5-4,5 mm).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af memantínhýdróklóríði sem jafngildir 8,31 mg af memantíni.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af memantínhýdróklóríði sem jafngildir 16,62 mg af memantíni.
Danish: Der ses ingen bivirkninger af memantin i forbindelse med mænds og kvinders fertilitet.
Icelandic: Ekki hafa komið fram neinar aukaverkanir af memantíni á frjósemi karla og kvenna.
Danish: En halv tablet á 10 mg
Icelandic: Hálf 10 mg tafla
Danish: Administration af Marixino til patienter med svært nedsat leverfunktion anbefales ikke.
Icelandic: Marixino hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: Marixino 10 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 51,45 mg lactosemonohydrat.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 51,45 mg af laktósaeinhýdrat.
Danish: Dosistitrering:
Icelandic: Fylgiseðill:
Danish: Hovedpine, søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen.
Icelandic: - Höfuðverkur, syfja, hægðatregða, hækkun lifrarprófa, sundl, jafnvægistruflanir,
Danish: Liste over bivirkninger i tabelform
Icelandic: Tafla með lista yfir aukaverkanir
Danish: I en væsentlig monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE-score ved baseline på 10 - 22) indgik 403 patienter.
Icelandic: Lykilrannsókn á einlyfjameðferð með memantíni var gerð hjá 403 sjúklingum með vægan til miðlungs Alzheimers-sjúkdóm (MMSE heildarstigatala á grunnlínu var 10-22).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. april 2013 Dato for seneste fornyelse: 18. januar 2018
Icelandic: 18. janúar 2018
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Marixino: - hvis du tidligere har haft epileptiske anfald - hvis du for nylig har haft blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis du lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Marixino er notað: - ef þú hefur fengið krampa.
Danish: Marixino 10 mg filmovertrukne tabletter Marixino 20 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Marixino 10 mg filmuhúðaðar töflur Marixino 20 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Én tablet á 10 mg
Icelandic: Ein 10 mg tafla
Danish: 2. uge
Icelandic: Vika 2
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Danish: EU-nummer
Icelandic: ESB Númer
Danish: Hold glasset tæt tillukket.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað.
Danish: Du må ikke give din hund Masivet, hvis den:
Icelandic: Ekki má gefa hundinum Masivet ef hann:
Danish: Der foreligger ingen tilsvarende information for hunde.
Icelandic: Engar sambærilegar upplýsingar eru til fyrir hunda.
Danish: 63800 Cournon d'Auvergne Frankrig
Icelandic: 63800 Cournon d'Auvergne Frakkland
Danish: Dyrlægen kan bedst beskrive dem for dig.
Icelandic: Dýralæknirinn þinn er best fær um að lýsa þeim fyrir þér.
Danish: Dato for første tilladelse 17/11/2008 Dato for sidste fornyelse:
Icelandic: 17/11/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på pakningens etiket efter "EXP".
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða eftir „EXP"
Danish: Tabletterne skal gives hele og må ikke deles, brydes eller knuses.
Icelandic: Töflurnar verður að gefa í heilu lagi og þeim má ekki skipta, brjóta eða mylja.
Danish: • Sørg for ikke at røre ved øjnene, før handskerne er taget af og bortskaffet, og hænderne er vasket grundigt.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki augu áður en hanskar hafa verið fjarlægðir og þeim fargað og hendur vandlega þvegnar.
Danish: • Undgå kontakt med øjnene.
Icelandic: Varist snertingu við augu.
Danish: Tel: +33 (0)1 47 20 00 14 Fax: +33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science.com
Icelandic: Sími: +33 (0)1 47 20 00 14 Fax: +33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science.com
Danish: Antal tabletter dagligt
Icelandic: Fjöldi taflna á dag
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under behandling af hunden.
Icelandic: Ekki skal borða, drekka eða reykja á meðan hundinum er gefið lyfið.
Danish: AB Science S.A.
Icelandic: AB Science
Danish: Tabletterne bør altid gives på samme måde og sammen med foderet.
Icelandic: Ávallt skal gefa töflurnar á sama hátt, með mat.
Danish: Den fuldstændige fortegnelse over hjælpestoffer fremgår af afsnit 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Danish: Behandlingen bør revurderes efter 4 til 6 uger for at bedømme den indledende respons.
Icelandic: Endurskoða skal meðferðina eftir 4 til 6 vikur til að meta svörun.
Danish: • er under 6 måneder eller vejer mindre end 4 kg,
Icelandic: Er yngri en 6 mánaða eða léttari en 4 kg,
Danish: Dosen må ikke øges eller fordobles.
Icelandic: Ekki skal auka eða tvöfalda skammtinn.
Danish: Nærmere oplysninger om dette produkt er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Dyrlægen oplyser dig om, hvilken mængde der er den rigtige til din hund.
Icelandic: Dýralæknirinn mun segja þér hvaða magn hentar hundinum þínum.
Danish: Hvidt HDPE-glas lukket med en varmeforseglingsfilm og dækket af en hætte med børnesikret lukning.
Icelandic: Hvítt HDPE glas lokað með hitaðri filmu og loki með barnalæsingu.
Danish: Hæmoglobin < 10g/dl
Icelandic: Blóðrauði < 10g/dl
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Hvordan skal jeg give Masivet til min hund og hvor længe?
Icelandic: LYFJAGJÖF Hvernig á ég að gefa hundinum mínum Masivet og hversu lengi?
Danish: MASIVET er en lys orange, rund, filmovertrukket tablet.
Icelandic: MASIVET er ljós-appelsínugul, kringlótt, filmuhúðuð tafla.
Danish: Under visse omstændigheder kan mastcelletumorer være livstruende for din hund.
Icelandic: Í ákveðnum tilfellum geta mastfrumukrabbamein verið lífshættuleg fyrir hundinn þinn.
Danish: Paris
Icelandic: París
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal kassere medicin, der ikke længere anvendes.
Icelandic: Fáið upplýsingar hjá dýralækni um hvernig farga skuli lyfjum sem ekki er þörf á lengur.
Danish: Kontakt venligst din dyrlæge.
Icelandic: Hafið samband við dýralækni.
Danish: Dosis mg/kg
Icelandic: Skammtur mg/kg
Danish: Det hæmmer også den trombocytderiverede vækstfaktor (PDGF)-receptor og fibroblast-vækstfaktorreceptoren (FGFR3).
Icelandic: Lyfið hindrar einnig viðtaka blóðflögumyndaðs vaxtarþáttar (Platelet Derived Growth Factor, PDGF, receptor) og viðtaka trefjakímfrumu vaxtarþáttar (Fibroblast Growth Factor Receptor, FGFR3).
Danish: Derfor tilrådes det at udvise forsigtighed ved samtidig brug af masitinib og andre stoffer.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við samtímis notkun masitinibs og annarra lyfja.
Danish: Masivet kan måske forlænge tiden, før tumoren udvikler sig.
Icelandic: Masivet gæti lengt tímann sem líður þar til krabbameinið tekur að versna.
Danish: Tabletterne er præget med "50" eller "150" på den ene side og virksomhedens logo på den anden side.
Icelandic: Töflurnar eru auðkenndar með „50" eða „150" á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni.
Danish: Mastcelletumorer er cancerformeringer af mastceller.
Icelandic: Mastfrumukrabbamein eru krabbameinsvöxtur í mastfrumum.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER 12.1 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen:
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ 12.1 Sérstök varnaðarorð fyrir notkun:
Danish: Tilstedeværelsen af en muteret tyrosinkinase c-KIT-receptor skal bekræftes før behandling (se også afsnit 5.1).
Icelandic: Staðfesta verður stökkbreyttan týrósínkínasa c-kit viðtaka áður en meðferð hefst (sjá einnig kafla 5.1).
Danish: Masitinib metaboliseres primært ved N-dealkylation.
Icelandic: Masitinib umbrotnar aðallega með N-dealkýleringu.
Danish: Dosisreduktion, afbrydelse af behandling og behandlingsophør:
Icelandic: Minnkun skammta, hlé á meðferð og meðferð hætt:
Danish: • Hvis knuste tabletter, opkast, urin eller afføring fra behandlede hunde kommer i kontakt med huden, skal huden omgående skylles med rigeligt vand.
Icelandic: Komist brotnar töflur, æla, þvag eða saur hunda í meðferð í snertingu við húð skal hreinsa hana strax með miklu vatni.
Danish: Hver måned skal der foretages en blodmåling af albumin.
Icelandic: Mánaðarlega skal mæla albúmín í blóði.
Danish: Særlige forsigtighedsregler ved brug på dyr:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR"
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM"
Danish: • Hvis produktet kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene omgående skylles med rigeligt vand.
Icelandic: Komist dýralyfið í snertingu við augu skal skola þau strax með miklu vatni.
Danish: Forsøg med kaniner udviste imidlertid ikke embryotoksicitet eller udviklingsmæssig toksicitet.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum hafa hins vegar ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur.
Danish: Hvis hunden spytter tabletten ud, efter at den har tygget på den, skal tabletten kasseres.
Icelandic: Ef hundur skilar brotinni töflu eftir að hafa tuggið hana skal farga töflunni.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan dyrlægen beslutte at nedsætte dosen eller afbryde behandlingen.
Icelandic: Komi fram aukaverkanir kann dýralæknirinn að ákveða að minnka skammtinn eða hætta meðferð.