FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Duzallo und alle zusätzlichen Dosen von Allopurinol müssen beim ersten Auftreten von Allopurinol-induzierten Hautausschlägen oder anderen Anzeichen, die auf eine allergische Reaktion hinweisen, sofort abgesetzt werden.
Spanish: Duzallo y todas las dosis adicionales de alopurinol deben suspenderse inmediatamente a la primera aparición de erupción cutánea inducida por alopurinol u otros signos que puedan indicar una reacción alérgica y se debe proporcionar atención médica adicional según sea necesario.
German: Katarakt, Sehstörungen (Sehschwäche und Verschwommensehen), Makulopathie
Spanish: Cataratas, trastornos de la visión (alteración visual y visión borrosa), maculopatía
German: In unkontrollierten langfristigen Verlängerungsstudien nahm die Rate behandlungsbedürftiger Gichtanfälle bei 60 % der Probanden, die in die Verlängerungsstudien aufgenommen wurden und die Behandlung mit Lesinurad 200 mg in Kombination mit Allopurinol oder Febuxostat bis zu einem weiteren Jahr fortsetzten, weiter ab.
Spanish: En los ensayos no controlados de extensión a largo plazo, las tasas de ataques de gota que precisaron tratamiento disminuyeron aún más en el 60 % de los sujetos que se incorporaron a los estudios de extensión y continuaron el tratamiento con lesinurad 200 mg en combinación con alopurinol o febuxostat, durante un máximo de un año adicional de tratamiento.
German: Oxipurinol wird unverändert im Urin ausgeschieden, hat aber aufgrund tubulärer Rückresorption eine lange Eliminationshalbwertszeit.
Spanish: El oxipurinol se elimina inalterado en la orina, pero tiene una larga semivida de eliminación debido a que se reabsorbe de manera tubular.
German: Epoxidhydrolase-Inhibitoren (z. B. Valproinsäure, Valpromid) Inhibitoren der mikrosomalen Epoxidhydrolase (mEH, z. B. Valproinsäure, Valpromid) können sich auf den Lesinurad-Metabolismus auswirken.
Spanish: Inhibidores de la epóxido hidrolasa (p. ej., ácido valproico, valpromida) Los inhibidores de la epóxido hidrolasa microsomal (EHm) (p. ej., ácido valproico, valpromida) pueden interferir en el metabolismo de lesinurad.
German: Allopurinol und sein Metabolit Oxipurinol gehen in die Muttermilch über.
Spanish: El alopurinol y su metabolito, oxipurinol, se excretan en la leche materna.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe:Gichtmittel, Urikostatika ATC-Code: M04AA51
Spanish: Código ATC: M04AA51
German: Nachträgliche Analysen in einer Untergruppe von Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko vor Behandlungsbeginn (definiert als transitorische ischämische Attacke, Angina pectoris, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, periphere Gefäßerkrankung und/oder Schlaganfall) zeigten, dass die Inzidenz von MACE 0/39 für Placebo und 2/43 für Lesinurad 200 mg betrug.
Spanish: Un análisis a posteriori en un subgrupo de pacientes con riesgo cardiovascular elevado al inicio (definido por un ataque isquémico transitorio, angina de pecho, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, enfermedad vascular periférica y/o accidente cerebrovascular) mostró que la incidencia de MACE fue de 0/39 para el placebo y 2/43 para lesinurad 200 mg.
German: Dies beruht auf der Senkung des Harnsäurespiegels im Serum, die zu einer Mobilisierung von Harnsäure aus Gewebedepots führt.
Spanish: Esto es debido a la reducción de los niveles séricos de ácido úrico, lo que provoca la movilización de urato de los depósitos tisulares.
German: Der Hautausschlag kann mit Geschwüren in Mund, Hals, Nase und Genitalbereich sowie mit geröteten und geschwollenen Augen (Konjunktivitis) einhergehen.
Spanish: La erupción cutánea puede implicar úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados).
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol können bei Patienten mit verminderter Nierenfunktion, die Diuretika (insbesondere Thiazide) und Duzallo gleichzeitig erhalten, vermehrt auftreten (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8).
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad al alopurinol pueden aumentar en pacientes con disminución de la función renal que reciben diuréticos (en particular, las tiazidas) y Duzallo de manera simultánea (ver secciones 4.5 y 4.8).
German: Etwa 20 % des eingenommenen Allopurinols werden im Stuhl ausgeschieden.
Spanish: Aproximadamente el 20 % del alopurinol ingerido se excreta en las heces.
German: Duzallo wurde bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht, sodass für diese Patienten keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden können.
Spanish: Duzallo no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave; por lo tanto, no se puede hacer una recomendación posológica para Duzallo.
German: Falls bei Patienten, die von Han-Chinesen, Thai oder Koreanern abstammen, keine Möglichkeit zur Genotypisierung hinsichtlich HLA-B*5801 besteht, sollte der Nutzen vor Beginn der Therapie sorgfältig abgewogen werden und die möglichen höheren Risiken übersteigen.
Spanish: Si no está disponible el genotipado de HLA-B*5801 para los pacientes con ascendencia china Han, tailandesa o coreana, los beneficios deben evaluarse exhaustivamente y considerarse que superan los posibles riesgos más altos antes de comenzar el tratamiento.
German: Bei gesunden Probanden und HIV-Patienten, die Didanosin erhielten, waren die maximale Plasmakonzentration (Cmax) und die AUC (Fläche unter der Kurve)-Werte bei gleichzeitiger Behandlung mit Allopurinol (300 mg täglich) nahezu verdoppelt, ohne dass die terminale Halbwertszeit beeinflusst wurde.
Spanish: En voluntarios sanos y pacientes con VIH a los que se les administró didanosina, los valores de la concentración plasmática máxima (Cmáx) de didanosina en plasma y los del área bajo la curva (AUC) fueron aproximadamente el doble con el tratamiento concomitante con alopurinol (300 mg al día), sin afectar a la semivida terminal.
German: Allopurinol ist ein Xanthinoxidase-Inhibitor.
Spanish: El alopurinol es un inhibidor de la xantina-oxidasa.
German: Klinische Ergebnisse - renale Nebenwirkungen
Spanish: Resultados clínicos: acontecimientos renales
German: Rezidivierende Hämatemesis, Steatorrhö, Stomatitis, veränderte Stuhlfrequenz
Spanish: Hematemesis recurrente, esteatorrea, estomatitis, cambios en la frecuencia de las deposiciones
German: Duzallo kann die Wirkungsweise einiger anderer Arzneimittel beeinflussen.
Spanish: Duzallo podría afectar al funcionamiento de algunos medicamentos y, también, otros medicamentos podrían afectar al funcionamiento de Duzallo.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klassen A und B) ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (clases A y B de Child-Pugh) (ver sección 5.2).
German: In vitro ist Lesinurad ein Inhibitor von CYP2C8, aber nicht von CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 und mEH.
Spanish: In vitro, lesinurad es un inhibidor del CYP2C8, pero no del CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ni del EHm.
German: Lesinurad ist kein In-vitro-Inhibitor von P-Glykoprotein, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K und BSEP.
Spanish: Lesinurad no es un inhibidor in vitro de la glicoproteína-P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K ni del BSEP.
German: Wie ist Duzallo einzunehmen?
Spanish: Cómo tomar Duzallo
German: Hyprolose Mikrokristalline Cellulose Lactose-Monohydrat Crospovidon
Spanish: Hidroxipropilcelulosa Celulosa microcristalina Lactosa monohidrato Crospovidona Estearato de magnesio
German: Nach Einleitung der Therapie mit Duzallo können die Nierenfunktion betreffende Nebenwirkungen auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Tras el inicio del tratamiento con Duzallo pueden aparecer reacciones adversas relacionadas con la función renal (ver sección 4.8).
German:  Lesinurad 200 mg + Allopurinol
Spanish:  Lesinurad 200 mg + Alopurinol
German: Eine Beteiligung der Metaboliten an der harnsäuresenkenden Wirkung von Lesinurad ist nicht bekannt.
Spanish: No se sabe que los metabolitos contribuyan a los efectos hipouricemiantes de lesinurad.
German: Daher wird empfohlen, dass Patienten bei gleichzeitiger Gabe von Lesinurad auf eine reduzierte Wirksamkeit von CYP2B6-Substraten (z. B. Bupropion, Efavirenz) überwacht werden.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda monitorizar a los pacientes en busca de una reducción de la eficacia de los sustratos del CYP2B6 (p. ej., bupropion, efavirenz) cuando se administra conjuntamente con lesinurad.
German: Lesinurad in Kombination mit Allopurinol führte im Vergleich zu Placebo zu einer Senkung der mittleren Harnsäurewerte im Serum, die bei den Patienten, die die Behandlung fortsetzten, langfristig anhielt (siehe Abbildung 1).
Spanish: Cuando se añadió lesinurad al alopurinol, causó una reducción de la media de las concentraciones séricas de ácido úrico en comparación con placebo, que se mantuvo a largo plazo en los pacientes que continuaron el tratamiento (ver Figura 1).
German: Andere Metaboliten von Allopurinol sind Allopurinol-Ribosid und Oxipurinol-7-Ribosid.
Spanish: Otros metabolitos del alopurinol incluyen el alopurinol-ribósido y el oxipurinol-7-ribósido.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette Duzallo (200 mg/200 mg oder 300 mg/200 mg).
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de Duzallo (200 mg/200 mg o 300 mg/200 mg) una vez al día.
German: Überempfindlichkeitssyndrom, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN)
Spanish: Síndrome de hipersensibilidad medicamentosa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET)
German: Deshalb wird mit einer täglichen Einzeldosis von Allopurinol eine effektive Hemmung der Xanthinoxidase über einen Zeitraum von 24 Stunden aufrechterhalten.
Spanish: Por lo tanto, la inhibición efectiva de la xantina oxidasa se mantiene durante un periodo de 24 horas con una única dosis diaria de alopurinol.
German: Sie können pruriginös, makulopapulös, manchmal schuppenartig, manchmal Purpuraähnlich und selten exfoliativ, z. B. SJS/TEN, sein.
Spanish: Pueden ser pruriginosas, maculopapulares, en ocasiones escamosos o purpúricas, y rara vez exfoliativas, como el síndrome de Stevens-Johnson/NET.
German: Die Wirkstoffe sind: Allopurinol und Lesinurad.
Spanish: Los principios activos son alopurinol y lesinurad.
German: CYP2B6-Substrate
Spanish: Sustratos del CYP2B6
German: Es wurde über eine Hemmung der Metabolisierung von Theophyllin durch Allopurinol berichtet.
Spanish: Se ha notificado la inhibición del metabolismo de la teofilina debido al alopurinol.
German: Eine leichte bis moderate CYP3A-Induktion durch Lesinurad kann zu einer Verringerung der Plasmakonzentrationen von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln führen, die sensitive CYP3A-Substrate sind.
Spanish: La inducción de débil a moderada del CYP3A ocasionada por lesinurad podría reducir las exposiciones plasmáticas de los medicamentos administrados de forma conjunta que son sustratos sensibles al CYP3A.
German: Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-Hemmer Die gleichzeitige Anwendung von Allopurinol und ACE-Hemmern kann das Überempfindlichkeitsrisiko vor allem bei vorbestehender Nierenfunktionsstörung erhöhen.
Spanish: Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) El uso simultáneo de alopurinol e inhibidores de la ECA puede conducir a un mayor riesgo de hipersensibilidad, especialmente si existe insuficiencia renal previa.
German: Zu beachtende gleichzeitige Anwendung:
Spanish: Uso concomitante que debe tenerse en cuenta:
German: Chlorpropamid
Spanish: Clorpropamida
German: Die Auswirkungen des CYP2C9-Genotyps auf die Pharmakokinetik von Lesinurad wurde bei 8 gesunden Probanden und 59 Gichtpatienten untersucht, die pro Tag zwischen 200 und 600 mg Lesinurad mit oder ohne einen Xanthinoxidase-Inhibitor erhielten.
Spanish: Se estudió el efecto del genotipo CYP2C9 sobre la farmacocinética de lesinurad en 8 sujetos sanos y 59 pacientes con gota tras la administración diaria de dosis de lesinurad de entre 200 mg y 600 mg, en ausencia o presencia de un inhibidor de la xantina oxidasa.
German: Hormonelle Verhütungsmethoden (dies schließt orale, injizierbare, transdermale und implantierbare Darreichungsformen ein) sind bei gleichzeitiger Einnahme von Duzallo möglicherweise nicht zuverlässig.
Spanish: Los anticonceptivos hormonales (esto incluye las formas orales, inyectables, transdérmicas o implantables) pueden no ser fiables cuando se toman al mismo tiempo que Duzallo.
German: Nebenwirkungen von Allopurinol können in ihrer Häufigkeit je nach der angewendeten Dosis oder bei Gabe in Kombination mit anderen Arzneimitteln variieren.
Spanish: En el caso de alopurinol, las reacciones adversas pueden variar en su incidencia dependiendo de la dosis recibida y también de cuando se administra en combinación con otros medicamentos.
German: Wenn eine der nachfolgend genannten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, müssen Sie die Einnahme von Duzallo beenden und unverzüglich einen Arzt aufsuchen, da diese auf ein Problem mit Ihren Nieren hindeuten können - möglicherweise benötigen Sie dringend medizinische Hilfe.
Spanish: Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa este medicamento y contacte inmediatamente con su médico, ya que pueden ser signos de un problema renal, puede necesitar tratamiento médico urgente.
German: Eine Verringerung der Lesinurad-Exposition ist bei gleichzeitiger Gabe von CYP2C9-Induktoren (z. B. Carbamazepin, einem moderaten CYP2C9-Induktor) zu erwarten.
Spanish: Se espera que la exposición a lesinurad disminuya cuando se administra conjuntamente con inductores del CYP2C9 (p. ej., carbamazepina, un inductor moderado del CYP2C9).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Duzallo beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duzallo
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que permanezcan bien hidratados.
German: Gicht ist eine Art Arthritis, die durch eine Ablagerung von Harnsäurekristallen in Gelenken verursacht wird.
Spanish: La gota es un tipo de artritis producida por una acumulación de cristales de ácido úrico alrededor de las articulaciones.
German: Duzallo enthält Lactose
Spanish: Duzallo contiene lactosa
German: Die Wahl der Dosisstärke von Duzallo ist von der jeweils als Einzeltablette eingenommenen Allopurinol-Dosis abhängig und wird von Ihrem Arzt entschieden.
Spanish: La elección de la concentración de la dosis de Duzallo depende de la dosis de alopurinol que ya toma como comprimido(s) individual(es) y su médico tomará la decisión.
German: Bei Patienten, die über Symptome berichten, die auf eine akute Harnsäure-Nephropathie hindeuten, einschließlich Flankenschmerz, Übelkeit oder Erbrechen, muss die Behandlung unterbrochen und der Serumkreatininwert unverzüglich bestimmt werden.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento en pacientes que describan síntomas que pudieran indicar nefropatía aguda por ácido úrico, como dolor de costado, náuseas o vómitos, y determinar rápidamente la creatinina sérica.
German: Jede Filmtablette enthält 128,3 mg Lactose (als Monohydrat).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 128,3 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
German: Lesinurad ist ein Substrat von OATP1B1, OAT1, OAT3 und OCT1.
Spanish: Lesinurad es un sustrato del OATP1B1, OAT1, OAT3 y del OCT1.
German: Der primäre Endpunkt für die Wirksamkeit war sowohl in CLEAR1 als auch in CLEAR2 der Anteil der Patienten, bei denen bis Monat 6 ein Harnsäurezielwert im Serum von unter 6 mg/dl erreicht wurde.
Spanish: La variable principal de eficacia de los estudios CLEAR1 y CLEAR2, era la proporción de pacientes que alcanzaron el objetivo del nivel sérico de ácido úrico inferior a 6 mg/dl en el mes 6.
German: Eine erneute Behandlung sollte bei Patienten mit Überempfindlichkeitssyndrom nicht erfolgen.
Spanish: No se debe volver a exponer a los pacientes con síndrome de hipersensibilidad medicamentosa.
German: Das HLA-B*5801-Allel ist nachweislich mit dem Risiko verbunden, ein Allopurinol-assoziiertes Überempfindlichkeitssyndrom oder SJS/TEN zu entwickeln.
Spanish: Se ha demostrado que el alelo HLA-B*5801 está asociado con el riesgo de desarrollar síndrome de hipersensibilidad medicamentosa relacionado con alopurinol y el síndrome de Stevens-Johnson/NET.
German: Eine gleichbleibende Senkung der Serumharnsäure wurde bei Patienten beobachtet, die in placebokontrollierten klinischen Studien niedrig dosierte Acetylsalicylsäure in Kombination mit Allopurinol oder Febuxostat erhielten.
Spanish: Se observó una disminución sistemática del ácido úrico sérico en pacientes que estaban recibiendo dosis bajas de ácido acetilsalicílico en estudios controlados con placebo en combinación con alopurinol o febuxostat.
German: Die Clearance von Allopurinol und Oxipurinol ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung deutlich reduziert, was bei Langzeittherapie zu höheren Plasmaspiegeln führt.
Spanish: El aclaramiento del alopurinol y del oxipurinol se reduce en gran medida en pacientes con una función renal deficiente, lo que da como resultado concentraciones plasmáticas más elevadas en el tratamiento crónico.
German: Es ist dann eine besondere Überwachung des Patienten hinsichtlich der Ausbildung eines Überempfindlichkeitssyndroms oder SJS/TEN erforderlich und der Patient ist darüber zu informieren, die Therapie bei den ersten Anzeichen von entsprechenden Symptomen sofort abzubrechen.
Spanish: Se requiere vigilancia adicional para detectar signos de síndrome de hipersensibilidad medicamentosa o síndrome de Stevens-Johnson/NET y se debe informar al paciente sobre la necesidad de interrumpir el tratamiento inmediatamente con la primera aparición de los síntomas.
German: Während der Stillzeit wird Duzallo nicht empfohlen.
Spanish: Duzallo no se recomienda durante la lactancia.
German: Nach Angaben in der Literatur traten bei einem Patienten nach Einnahme einer Einzeldosis von 20 g Allopurinol Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schwindel auf.
Spanish: De acuerdo con la literatura, y tras la ingesta de una dosis única de 20 g de alopurinol, se produjeron síntomas como náuseas, vómitos, diarrea y mareos en un paciente.
German: Oxipurinol, der Hauptmetabolit von Allopurinol mit eigener therapeutischer Wirksamkeit, wird über die Nieren in ähnlicher Weise wie Harnsäure ausgeschieden.
Spanish: El oxipurinol, principal metabolito del alopurinol y, en sí mismo, terapéuticamente activo, se excreta por el riñón de forma similar al urato.
German: Basierend auf pharmakokinetischen Simulationsmodellen werden Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung und reduzierter CYP2C9-Aktivität (gleichzeitige Gabe eines CYP2C9-Inhibitors oder Langsam-Metabolisierer von CYP2C9) voraussichtlich eine um etwa 200 % erhöhte AUC im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion und unbeeinträchtigter CYP2C9-Aktivität haben.
Spanish: Según las simulaciones en modelos farmacocinéticos, es predecible que los pacientes con insuficiencia renal moderada y una actividad del CYP2C9 reducida (administración conjunta de un inhibidor del CYP2C9 o un metabolizador deficiente del CYP2C9) tengan un aumento en el AUC de aproximadamente un 200 % en comparación con una función renal normal y una actividad del CYP2C9 inalterada.
German: Duzallo enthält Lactose (eine Zuckerart).
Spanish: Los comprimidos de Duzallo contienen lactosa (un tipo de azúcar).
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Grünenthal GmbH
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Grünenthal GmbH
German: Diese Patienten haben bei Einnahme von 300 mg Allopurinol pro Tag im Allgemeinen Oxipurinol-Plasmakonzentrationen von 5-10 mg/l.
Spanish: Por lo general, dichos pacientes que toman 300 mg de alopurinol al día, tendrán concentraciones plasmáticas de oxipurinol de entre 5 y 10 mg/litro.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol können sich auf viele verschiedene Weisen äußern, einschließlich makulopapulöses Exanthem, Überempfindlichkeitssyndrom (auch als DRESS bekannt) und SJS/TEN.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad al alopurinol pueden manifestarse de muchas maneras diferentes, incluido el exantema maculopapular, el síndrome de hipersensibilidad medicamentosa (también conocido como DRESS, por sus siglas en inglés) y el síndrome de Stevens-Johnson/NET.
German: Klinische Endpunkte - behandlungsbedürftige Gichtanfälle Die Rate von Gichtanfällen, die eine Behandlung erforderlich machten, war in den letzten 6 Monaten der randomisierten Studien (nach Absetzen der Gichtanfallprophylaxe) niedrig und vergleichbar mit Placebo, mit Medianwerten von null.
Spanish: Resultados clínicos- ataques de gota que precisan tratamiento En los seis últimos meses de los ensayos aleatorizados (una vez suspendida la profilaxis de los ataques de gota), las tasas de ataque de gota que precisaron tratamiento fueron bajas y comparables a las del placebo, con puntuaciones medianas de cero.
German: URAT1 ist für den Großteil der Rückresorption von gefilterter Harnsäure aus dem renalen Tubuluslumen verantwortlich.
Spanish: Este último es responsable de la mayor parte de la reabsorción del ácido úrico filtrado desde la luz del túbulo renal.
German: Daher ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung eine Reduktion der Dosis von Allopurinol erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: Por tanto, es necesario realizar una reducción de la dosis de alopurinol en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
German: Durch die Hemmung von URAT1 erhöht Lesinurad die Harnsäureausscheidung und verringert somit den Harnsäurespiegel im Serum.
Spanish: Al inhibir el URAT1, lesinurad aumenta la excreción de ácido úrico y, por lo tanto, disminuye la concentración sérica de ácido úrico.
German: Jede Filmtablette enthält 102,6 mg Lactose (als Monohydrat).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 102,6 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
German: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
Spanish: Grünenthal Pharma, S.A. C/ Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
German: Jedoch wurde die In-vivo-Aktivität von OATP1B1, OAT1, OAT3 und OCT1 durch Lesinurad nicht beeinflusst.
Spanish: Sin embargo, la actividad in vivo del OATP1B1, OAT1, OAT3 y del OCT1 no resultó afectada por lesinurad.
German: Blassrosafarbene, längliche, 7 x 17 mm große Filmtabletten.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película, oblongos, de color rosa pálido con un tamaño de 7 × 17 mm.
German: Die Wahl der Dosisstärke von Duzallo ist von der als Einzeltablette eingenommenen Allopurinol-Dosis abhängig.
Spanish: La elección de la concentración de la dosis de Duzallo depende de la dosis de alopurinol tomada como comprimido(s) individual(es).
German: Bei Einnahme von Duzallo sollten Frauen im gebärfähigen Alter zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung treffen und sich nicht allein auf hormonelle Verhütungsmethoden verlassen (siehe Abschnitte 4.5 und 4.6).
Spanish: Las pacientes en edad fértil deben utilizar otros métodos anticonceptivos y no se deben fiar de la anticoncepción hormonal sola cuando toman Duzallo (ver secciones 4.5 y 4.6).
German: Packungsgrößen mit 10, 30 oder 100 Filmtabletten.
Spanish: Envases de 10, 30 o 100 comprimidos recubiertos con película.
German: Lesinurad wird vor allem durch CYP2C9 und mEH metabolisiert und in geringerem Ausmaß durch CYP1A1, CYP2C19 und CYP3A.
Spanish: Lesinurad se metaboliza principalmente mediante el CYP2C9 y el EHm, y en menor medida mediante el CYP1A1, CYP2C19 y CYP3A.
German: Nach einer Einzeldosis von Lesinurad 400 mg bei Patienten mit leichter (Child-Pugh-Klasse A) oder mittelschwerer (Child-Pugh-Klasse B) Leberfunktionsstörung war die Cmax von Lesinurad vergleichbar und die AUC von Lesinurad um 7 % bzw. 33 % höher als bei Personen mit normaler Leberfunktion.
Spanish: Tras la administración de una dosis única de 400 mg de lesinurad en pacientes con insuficiencia hepática leve (clase A de Child-Pugh) o moderada (clase B de Child-Pugh), se compararon los valores de la Cmáx y los del AUC de lesinurad con respecto a los valores de los individuos con función hepática normal, siendo los resultados un 7 % y un 33 % más altos, respectivamente.