FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Рамото с трастузумаб емтанзин: трастузумаб емтанзин 3,6 mg/kg интравенозно в продължение на 30-90 минути на Ден 1 от 21-дневен цикъл
Lithuanian: ● Trastuzumabo emtansino grupė: 3,6 mg/kg trastuzumabo emtansino dozė sulašinama į veną per 30-90 minučių 1-ąją 21 dienos trukmės ciklo dieną;
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Kadcyla
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Kadcyla
Bulgarian: Реконституираният разтвор трябва да бъде безцветен до бледокафяв.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti bespalvis ar blyškiai rusvas.
Bulgarian: Както трастузумаб, трастузумаб емтанзин се свързва с домейн IV на екстрацелуларния домейн на HER2 (ECD), както и с Fcγ рецепторите и комплемент C1q.
Lithuanian: ECD) IV domeno, taip pat prie Fcγ receptorių bei komplemento C1q.
Bulgarian: В клинични изпитвания пациентите са имали LVEF ≥ 50% на изходно ниво.
Lithuanian: Prieš pradedant klinikinius tyrimus pacientų KSIF buvo 50 % ir didesnis.
Bulgarian: При поява на симптоми може да се наблюдават кашлица, задух при покой или по време на сън по гръб, гръдна болка и подуване на краката и глезените, ускорен или неравномерен сърдечен ритъм.
Lithuanian: Jeigu jų atsirastų, tai gali būti kosulys, dusulys ramybėje arba miegant, krūtinės skausmas ir kulkšnių ar rankų patinimas, greito ar nereguliaraus širdies plakimo pojūtis.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/885/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/13/885/001
Bulgarian: Със стерилна спринцовка бавно инжектирайте 5 ml стерилна вода за инжекции във флакона от 100 mg трастузумаб емтанзин.
Lithuanian: Naudodami sterilų švirkštą, į flakoną lėtai suleiskite 5 ml sterilaus injekcinio vandens
Bulgarian: При пациенти, лекувани с трастузумаб емтанзин, са наблюдавани сериозни хепатобилиарни нарушения, включително нодуларна регенеративна хиперплазия (НРХ) на черния дроб, понякога с летален изход, поради лекарство-индуцирано чернодробно увреждане.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu trastuzumabu emtansinu gydytiems pacientams yra stebėta sunkių kepenų ir tulžies latakų sutrikimų, įskaitant kepenų mazginę regeneracinę hiperplaziją (angl.
Bulgarian: Очаква се, че трастузумаб емтанзин претърпява деконюгация и катаболизъм чрез протеолиза в клетъчните лизозоми.
Lithuanian: Biotransformacija (trastuzumabo emtansino ir DM1) Tikėtina, kad trastuzumabas emtansinas yra dekonjuguojamas ir katabolizuojamas ląstelių lizosomose proteolizės būdu.
Bulgarian: В подгрупата на пациентите с неизмеримо заболяване (n=205), основано на оценката на IRC, коефициентите на риск за ПБП и ОП са съответно 0,91 (95% CI: 0,59, 1,42) и 0,96 (95% CI: 0,54, 1,68).
Lithuanian: Neišmatuojama liga sirgusių pacientų pogrupyje (n = 205), remiantis NPK įvertinimais, IBLP rizikos santykis buvo 0,91 (95 % PI: 0,59; 1,42), o BI rizikos santykis - 0,96 (95 % PI: 0,54; 1,68).
Bulgarian: Пациенти с диспнея в покой поради усложнения на напреднало злокачествено заболяване и съпътстващи заболявания, които получават съпътстваща белодробна лъчетерапия може да бъдат изложени на повишен риск от белодробни събития.
Lithuanian: Pacientams, kurie dėl progresavusio piktybinio proceso komplikacijų, gretutinių ligų ar kartu taikomo spindulinio plaučių gydymo dūsta ramybėje, plaučių reiškinių rizika gali būti didesnė.
Bulgarian: Не са провеждани насочени проучвания за ембрио-феталното развитие при животни с трастузумаб емтанзин.
Lithuanian: Specialių trastuzumabo emtansino poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi tyrimų su gyvūnais nėra atlikta.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи Kadcyla
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Kadcyla Kadcyla vartoti negalima
Bulgarian: Не прилагайте трастузумаб емтанзинв комбинация с химиотерапия.
Lithuanian: Negalima trastuzumabo emtansinu gydyti kartu su chemoterapija.
Bulgarian: Трайно преустановете трастузумаб емтанзин.
Lithuanian: Gydymą trastuzumabu emtansinu nutraukite visam laikui
Bulgarian: Пациенти ≥ 65 годишна възраст (n=138 от двете рамена на лечение) коефициентът на риск за преживяемост без прогресия (ПБП) и обща преживяемост (ОП) са били респективно 1,06 (95% CI: 0,68, 1,66) и 1,05 (95% CI: 0,58, 1,91).
Lithuanian: 65 metų amžiaus ir vyresniems pacientams (abiejose gydymo grupėse iš viso buvo n = 138) IBLP rizikos santykis buvo 1,06 (95 % PI: 0,68; 1,66), o BI rizikos santykis - 1,05 (95 % PI: 0,58; 1,91).
Bulgarian: Болните развиват множество възли в черния дроб, които може да променят функциите на черния дроб.
Lithuanian: Pacientų kepenyse susidaro daug mazgelių, galinčių sutrikdyti kepenų veiklą.
Bulgarian: Повишена аланин трансаминаза (ALT)
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės (ALAT) aktyvumas
Bulgarian: Левокамерна дисфункция се съобщава при 2,2% от пациентите с МРГ в клинични изпитвания с трастузумаб емтанзин.
Lithuanian: Trastuzumabo emtansino klinikinių tyrimų metu kairiojo skilvelio veiklos sutrikimas buvo pastebėtas 2,2 % MKV sirgusių pacientų.
Bulgarian: За да се предотвратят грешки с лекарствени продукти, е важно да се проверят етикетите на флаконите, за да е сигурно, че лекарственият продукт, който се приготвя и прилага, е Kadcyla (трастузумаб емтанзин), а не Herceptin (трастузумаб).
Lithuanian: Norint išvengti vaistinio preparato skyrimo klaidų, yra svarbu patikrinti vaistinio preparato ženklinimą ir įsitikinti, kad vaistinis preparatas, kurį norima paruošti ir suleisti, tikrai yra Kadcyla (trastuzumabas emtansinas), o ne Herceptin (trastuzumabas).
Bulgarian: Ранен рак на гърдата
Lithuanian: Ankstyvasis krūties vėžys
Bulgarian: LVEF 40% до ≤ 45% и понижаване с ≥ 10% пункта спрямо изходното ниво
Lithuanian: KSIF nuo 40 % iki ≤ 45 % ir nuo pradinės sumažėjo ≥ 10 % punktų
Bulgarian: Не прилагайте трастузумаб емтанзин до възстановяване на общия билирубин до ≤ 1,0× ГГН и след това намалете с едно дозово ниво.
Lithuanian: Trastuzumabo emtansino neskirkite, kol bendrojo bilirubino kiekis neatsistatys iki ≤ 1,0 × VNR, o tada dozę sumažinkite vienu lygmeniu
Bulgarian: Свръхчувствителност се съобщава при 2,6% от пациентите в клиничните изпитвания с трастузумаб емтанзин при МРГ, като се съобщава едно събитие степен 3 и едно степен 4.
Lithuanian: Trastuzumabo emtansino klinikinių tyrimų metu padidėjęs jautrumas buvo pastebėtas 2,6 % MKV sirgusių pacientų, tarp jų po vieną 3-iojo ir 4-ojo laipsnio reiškinį.
Bulgarian: По време на лечението с трастузумаб емтанзин в клиничните изпитвания е наблюдавано повишение на серумните трансаминази (степен 1-4) (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Transaminazių (ASAT/ALAT) aktyvumo padidėjimas Klinikinių tyrimų metu gydant trastuzumabu emtansinu yra stebėtas 1-4-ojo laipsnio transaminazių aktyvumo serume padidėjimas (žr.
Bulgarian: Трастузумаб емтанзин е прилаган интравенозно.
Lithuanian: Trastuzumabas emtansinas yra vartojamas į veną.
Bulgarian: Разреден разтвор
Lithuanian: Paruoštas tirpalas
Bulgarian: Пациенти с измеримо заболяване
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi
Bulgarian: Трастузумаб емтанзин е прилаган интравенозно в доза 3,6 mg/kg в Ден 1 от 21-дневен цикъл.
Lithuanian: Trastuzumabo emtansinas buvo leidžiamas į veną 3,6 mg / kg kūno masės dozėmis pirmąją 21 dieną trunkančio ciklo dieną.
Bulgarian: Степен 2-3 (> 3,0 до ≤ 20× ГГН в ден от плануваното лечение)
Lithuanian: 2 - 3-iojo laipsnio (numatytą gydymo dieną nuo > 3,0 iki ≤ 20 × VNR)
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някои от следните сериозни нежелани ефекти, докато Ви се прилага Kadcyla:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu Kadcyla infuzijos metu pastebėtumėte bet kurį iš toliau nurodytų šalutinio poveikio reiškinių.
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест (ИББ) или пневмонит
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga (IPL)
Bulgarian: В подгрупата на пациентите със заболяване, положително за хормонални рецептори (n=545), коефициентите на риск за ПБП и ОП са съответно 0,72 (95% CI: 0,58, 0,91) и 0,62 (95% CI: 0,46, 0,85).
Lithuanian: Liga, kurios hormono receptorių rodmuo buvo teigiamas, sirgusių pacientų pogrupyje (n = 545) IBLP rizikos santykis buvo 0,72 (95 % PI: 0,58; 0,91), o BI rizikos santykis0,62 (95 % PI: 0,46; 0,85).
Bulgarian: Прилаганата доза зависи от телесното тегло на пациента и инфузията се повтаря на всеки 3 седмици.
Lithuanian: Pacientui skiriama vaisto dozė priklauso nuo jo kūno svorio, o infuzija kartojama kas 3 savaites.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Kadcyla може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Kadcyla EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Kadcyla?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kadcyla vartojimą?
Bulgarian: Допълнителна информация за Kadcyla
Lithuanian: Kita informacija apie Kadcyla
Bulgarian: Какви ползи от Kadcyla са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Kadcyla nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: При тези, които понесат първата 90-минутна инфузия, следващите инфузии може да са 30-минутни.
Lithuanian: Pacientams, kurie toleruoja pirmą 90 minučių trukmės infuziją, tolesnes infuzijas galima atlikti per 30 minučių.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Kadcyla се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Kadcyla vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Kadcyla.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Kadcyla.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Kadcyla са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Kadcyla nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: DM1 - токсично вещество, което убива клетките, когато опитат да се делят и растат.
Lithuanian: • DM1 - toksinė medžiaga, kuri sunaikina ląsteles, kai jos mėgina dalytis ir augti.
Bulgarian: Какво представлява Kadcyla и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Kadcyla ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: При едно основно проучване, включващо 991 такива пациенти, лекуваните с Kadcyla живеят средно 9,6 месеца, без заболяването да се влоши, спрямо 6,4 месеца при лекуваните с две други противоракови лекарства - капецитабин и лапатаниб.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 991 toks pacientas, vidutinė Kadcyla gydytų pacientų gyvenimo ligai neprogresuojant trukmė buvo 9,6 mėn., o pacientų, kurie buvo gydomi dviem kitais vaistais nuo vėžio, kapecitabinu ir lapatinibu, - 6,4 mėn.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Kadcyla, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Kadcyla rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Как действа Kadcyla?
Lithuanian: Kaip veikia Kadcyla?
Bulgarian: Активното вещество в Kadcyla - трастузумаб емтанзин, се състои от две активни съставки, които са свързани помежду си:
Lithuanian: Veiklioji Kadcyla medžiaga trastuzumabas emtansinas sudarytas iš dviejų tarpusavyje sujungtų aktyviųjų sudedamųjų dalių:
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Kadcyla, също така преживяват 31 месеца спрямо 25 месеца при лекуваните с капецитабин и лапатаниб.
Lithuanian: Be to, pacientai, kurie buvo gydomi Kadcyla, išgyveno 31 mėnesį, o kapecitabinu ir lapatinibu gydyti pacientai - 25 mėnesius.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Kadcyla пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Kadcyla vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Kadcyla прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kadcyla rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Трастузумаб също така пречи на HER2 да стимулира растежа на раковите клетки.
Lithuanian: Taip pat trastuzumabas nebeleidžia HER2 stimuliuoti vėžinių ląstelių augimo.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от объркване между Kadcyla и Herceptin заради сходно звучащите им активни вещества (трастузумаб емтанзин и трастузумаб) фирмата ще осигури обучителен материал за всички медицински специалисти, които се очаква да използват Kadcyla или Herceptin, за да им обърне внимание да не използват тези лекарства като взаимозаменяеми и да ги информира относно мерките, които трябва да предприемат, за да избегнат грешки при дозирането.
Lithuanian: Kadangi vaistų Kadcyla ir Herceptin veikliųjų medžiagų pavadinimai skamba panašiai (trastuzumabas emtansinas ir trastuzumabas) ir dėl to šiuos vaistus galima supainioti, bendrovė visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie turėtų naudoti Kadcyla ar Herceptin gydydami savo pacientus, pateiks šviečiamąją medžiagą, kad atkreiptų jų dėmesį, jog šių vaistų negalima vartoti pakaitomis bei informuos juos apie priemones, kurių reikėtų imtis siekiant išvengti gydymo klaidų.
Bulgarian: Kadcyla се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се назначава от лекар и да се прилага само под надзора на здравен специалист с опит в лечението на пациенти с рак.
Lithuanian: Kadcyla galima įsigyti tik pateikus receptą ir gydymą šiuo vaistu turi paskirti gydytojas, o šio vaisto infuzija turi būti atliekama prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui, turinčiam vėžiu sergančių pacientų gydymo patirties.
Bulgarian: CHMP счита, че има значително подобрение на преживяемостта при пациентите, лекувани с Kadcyla, спрямо тези на стандартна терапия.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog Kadcyla gydytų pacientų išgyvenamumas buvo daug geresnis už pacientų, kuriems taikytas standartinis gydymas.
Bulgarian: Kadcyla представлява прах, от който се приготвя инфузионен разтвор (вливане във вена).
Lithuanian: Gaminami Kadcyla milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Bulgarian: Пациентите може да продължат лечението освен ако заболяването не се влоши или до проява на непоносимост.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti, kol liga nepaūmėja arba kol pacientas toleruoja gydymą.
Bulgarian: При пациенти, които развият алергични или нежелани лекарствени реакции, лекуващият лекар може да намали дозата или да спре лечението с Kadcyla.
Lithuanian: Pasireiškus alerginei reakcijai arba šalutiniam poveikiui, gydančiam gydytojui gali tekti sumažinti Kadcyla dozę arba gydymą šiuo vaistu nutraukti.
Bulgarian: Kadcyla може да се използва само когато е доказано, че ракът свръхекспресира HER2, т.е. на повърхността си раковата клетка произвежда големи количества протеин, който стимулира растежа ѝ и се нарича HER2 (човешки епидермален растежен фактор).
Lithuanian: Kadcyla galima vartoti tik kai nustatoma pernelyg aktyvi vėžinių ląstelių HER2 ekspresija: tai reiškia, kad vėžinės ląstelės savo paviršiuje gamina didelius kiekius baltymo, vadinamo žmogaus epidermio augimo faktoriumi (angl.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Kadcyla, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Kadcyla preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: HER2 се свръхекспресира при около една четвърт от случаите на рак на гърдата.
Lithuanian: Pernelyg aktyvi krūties vėžio ląstelių HER2 ekspresija nustatoma maždaug ketvirtadaliui šiuo vėžiu sergančių pacienčių;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kadcyla?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kadcyla vartojimu?
Bulgarian: Найчестите сериозни нежелани лекарствени реакции са кръвоизлив (кървете), пирексия (висока температура), диспнея (затруднено дишане), мускулно-скелетна болка (болка в мускулите и костите), тромбоцитопения (понижен брой тромбоцити), коремна болка (в стомаха) и повръщане.
Lithuanian: Dažniausi Kadcyla sukeliami sunkūs šalutiniai reiškiniai yra hemoragija (kraujavimas), pireksija (karščiavimas), dispnėja (dusulys) kaulų ir raumenų skausmas, trombocitopenija (sumažėjusi trombocitų koncentracija kraujyje), pilvo skausmas ir vėmimas.
Bulgarian: По отношение на безопасността на Kadcyla като цяло нежеланите лекарствени реакции се считат за лечими и цялостният профил на безопасност се счита за благоприятен спрямо други лекарства, налични понастоящем.
Lithuanian: Kalbant apie Kadcyla saugumą, laikytasi nuomonės, kad apskritai šio vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti, o palyginti su kitais šiuo metu rinkoje esančiais vaistais, jo bendros saugumo charakteristikos yra teigiamos.
Bulgarian: По време и след инфузията те трябва да бъдат наблюдавани за свързани с нея реакции, като изчервяване, втрисане и треска.
Lithuanian: Atliekant infuziją ir ją užbaigus, reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia su infuzija susijusios reakcijos, kaip antai raudonis, drebulio priepuoliai ir karščiavimas.
Bulgarian: Как се използва Kadcyla?
Lithuanian: Kaip vartoti Kadcyla?
Bulgarian: Като се прикрепя към тубулина в раковите клетки, DM1 спира образуването на този скелет, като възпрепятства делението и растежа на раковите клетки.
Lithuanian: Jungdamasi prie vėžinių ląstelių viduje esančio tubulino, DM1 sustabdo šio skeleto formavimąsi ir taip neleidžia vėžinėms ląstelėms dalytis ir augti.
Bulgarian: Показано е, че Kadcyla значително забавя влошаването на заболяването и удължава преживяемостта при пациенти с напреднал и метастазирал рак на гърдата с експресиране на HER2, които вече са лекувани с трастузумаб и таксан.
Lithuanian: Nustatyta, kad Kadcyla gerokai atitolina ligos progresavimą ir pailgina prieš tai trastuzumabu ir taksanų grupės vaistu gydytų pacientų, kuriems buvo diagnozuotas progresavęs ir metastazavęs krūties vėžys su HER2 ekspresija, gyvenimo trukmę.
Bulgarian: Защо Kadcyla е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Kadcyla patvirtintas?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Kadcyla, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Kadcyla, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Kadcyla Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Kadcyla trastuzumab emtansine
Lithuanian: Kadcyla trastuzumabas emtansinas
Bulgarian: трастузумаб - моноклонално антитяло (вид протеин), което е разработено да разпознава и да се прикрепя към протеина HER2, който се среща в големи количества на повърхността на някои ракови клетки.
Lithuanian: • trastuzumabo - monokloninio antikūno (baltymo), kuris sukurtas taip, kad atpažintų ir jungtųsi prie baltymo HER2, kurio didelius kiekius galima rasti kai kurių vėžinių ląstelių paviršiuje. Jungdamasis prie HER2, trastuzumabas aktyvina imuninės sistemos ląsteles, kurios vėliau sunaikina vėžines ląsteles.
Bulgarian: Използва се за лечение на напреднал или метастазирал (който се е разпространил в други части на организма) рак на гърдата при възрастни, които вече са приемали трастузумаб и таксан (вид противораково лекарство).
Lithuanian: Kadcyla - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos trastuzumabo emtansino. Juo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotas progresavęs ar metastazavęs (į kitas kūno dalis išplitęs) krūties vėžys, kurie prieš tai buvo gydomi trastuzumabu ir taksanų grupės vaistu (vaistu nuo vėžio).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Kadcyla (които е възможно да засегнат повече от 25% от пациентите) са гадене (позиви за повръщане), отпадналост (умора) и главоболие.
Lithuanian: Dažniausi Kadcyla šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 25 proc.
Bulgarian: Прикрепя се към протеин в клетките, наречен тубулин, който е важен за формирането на вътрешния „скелет", от който се нуждаят клетките, за да се делят.
Lithuanian: DM1 pradeda veikti, kai Kadcyla patenka į vėžinės ląstelės vidų. Ji jungiasi prie ląstelės viduje esančio baltymo tubulino, kuris padeda formuotis ląstelės vidaus skeletui, kuris turi susidaryti, kad ląstelės galėtų dalytis.
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Lithuanian: RT EU numeris (Sugalvot as) pavadinim as
Bulgarian: Съдър жание (конце нтраци я)
Lithuanian: 80 mg/ml / 20mg/ml
Bulgarian: Черен „O" пръстен
Lithuanian: Juodas „O" žiedas
Bulgarian: Това е особено важно при кърмачета и деца.
Lithuanian: Tai ypač svarbu kūdikiams ir mažiems vaikams.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви обясни тези симптоми.
Lithuanian: Gydytojas Jums gali paaiškinti šiuos simptomus.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Lithuanian: Nustatytas priežastinis ryšys, nors veikimo mechanizmas neišaiškintas.
Bulgarian: Този списък не е предвиден да бъде пълен или изчерпателен.
Lithuanian: Šis sąrašas nėra išsamus ar baigtinis.
Bulgarian: (при историческо сравнение)
Lithuanian: (atitinkamai su istoriniu palyginimu)
Bulgarian: На тази картинка буталото е извадено, така че да можете да видите ясно всяка част.
Lithuanian: Šiame paveikslėlyje stūmoklis ištrauktas iš korpuso, kad galėtumėte aiškiai matyti kiekvieną dalį.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас или Вашето дете информация.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums ar Jūsų vaikui svarbi informacija.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас и определи кои лекарствени продукти са най-подходящи за Вас.
Lithuanian: Gydytojas apsvarstys su Jumis ir nuspręs, kuris vaistas Jums labiausiai tinka.
Bulgarian: Не са установени подходящите дози при тази комбинация по отношение на ефикасността и безопасността.
Lithuanian: Nebuvo nustatytos tinkamos dozės šiam deriniui, atsižvelgiant į veiksmingumą ir saugumą.
Bulgarian: *Телесната повърхност може да бъде изчислена по следната формула:
Lithuanian: *Kūno paviršiaus plotą galima apskaičiuoti pagal šią formulę:
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: При някои пациенти е бил даван допълнително фактор VIII.
Lithuanian: Kai kuriems iš jų buvo papildomai skiriamas VIII faktorius.
Bulgarian: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Lithuanian: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.
Bulgarian: Таблицата в точка б).
Lithuanian: lentelę b pastraipoje).
Bulgarian: Как да измеря точната доза?
Lithuanian: Kaip atmatuoti tinkamą dozę?
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys yra pateikti 5.2 skyriuje, tačiau vartojimo rekomendacijų nėra nustatyta.
Bulgarian: Такива реакции типично са наблюдавани в рамките на първите няколко седмици или месеци от започването на КАРТ.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Bulgarian: Вместо това, свържете се с Вашия лекар.
Lithuanian: Vietoj to, kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Други лекарства и Kaletra
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kaletra
Bulgarian: - Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, отидете в болницата.
Lithuanian: • Jei negalite susisiekti su gydytoju, kreipkitės į ligoninę.
Bulgarian: Вземете следващата доза, както обикновено.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite, kaip įprasta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва колко таблетки трябва да вземате.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek tablečių reikia gerti.
Bulgarian: * n = 18 за Cmax
Lithuanian: * n = 18 Cmax