FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non somministrare Pegfilgrastim Mundipharma a pazienti con una storia di ipersensibilità a pegfilgrastim o a filgrastim.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on aikaisemmin esiintynyt pegfilgrastiimi- tai filgrastiimiyliherkkyyttä.
Italian: Non rimuova il cappuccio dell'ago dalla siringa preriempita finché non sarà pronto per l'iniezione.
Finnish: Älä poista neulansuojusta esitäytetystä ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään annoksen.
Italian: Prima di usare una siringa preriempita di Pegfilgrastim Mundipharma con dispositivo di protezione automatica dell'ago, legga queste importanti informazioni:
Finnish: Lue nämä tärkeät tiedot ennen kuin käytät esitäytettyä Pegfilgrastim Mundipharma-ruiskua, jossa on automaattinen turvamekanismi:
Italian: VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Finnish: Mundipharma Comm. VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Italian: Pegfilgrastim Mundipharma è iniettato per via sottocutanea.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma annetaan injektiona ihon alle.
Italian: Pegfilgrastim Mundipharma non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Italian: Sindrome da distress respiratorio acuto2; Reazioni avverse polmonari (polmonite interstiziale, edema polmonare, infiltrati polmonari e fibrosi polmonare) Emottisi
Finnish: Keuhkoihin kohdistuvat haittavaikutukset (interstitiaalinen pneumonia, keuhkoedeema, keuhkoinfiltraatit ja keuhkofibroosi) Veriyskökset
Italian: Siringa preriempita (vetro Tipo I) con stantuffo in gomma bromobutilica e con ago in acciaio inossidabile con un dispositivo di protezione automatica dell'ago.
Finnish: Esitäytetty ruisku (tyypin I lasia), jossa on bromobutyylikumitulppa sekä ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula.
Italian: Si raccomanda una dose di 6 mg (una singola siringa preriempita) di Pegfilgrastim Mundipharma per ciascun ciclo di chemioterapia, somministrata almeno 24 ore dopo la chemioterapia citotossica.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen suositeltu annostus on 6 mg (yksi esitäytetty ruisku) kutakin solunsalpaajasykliä kohti vähintään 24 tuntia solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Italian: La terapia con Pegfilgrastim Mundipharma deve essere iniziata e seguita da medici con esperienza in oncologia e/o ematologia.
Finnish: Suositellaan, että Pegfilgrastim Mundipharma-hoidon aloittavat onkologiaan ja/tai hematologiaan perehtyneet lääkärit ja hoito toteutetaan heidän valvonnassaan.
Italian: Dosi singole di 300 μg/kg sono state somministrate, per via sottocutanea, ad un numero limitato di volontari sani e in pazienti con cancro del polmone non microcitoma, senza gravi reazioni avverse.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia ei havaittu, kun muutamille terveille tutkittaville ja ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastaville potilaille annettiin ihonalaisina kerta-annoksina 300 μg/kg.
Italian: Se dimentica l'iniezione di Pegfilgrastim Mundipharma
Finnish: Jos unohdat ottaa Pegfilgrastim Mundipharma-valmistetta
Italian: La sicurezza ed efficacia di Pegfilgrastim Mundipharma non sono state valutate in pazienti che ricevevano una chemioterapia associata a mielosoppressione ritardata, come le nitrosouree.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu potilailla, jotka saavat nitrosoureoita tai muita viivästynyttä luuydinlamaa aiheuttavia solunsalpaajia.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim in 0,6 mL (10 mg/mL) di soluzione iniettabile.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa (10 mg/ml) injektionestettä.
Italian: Dolore osseo Dolore muscoloscheletrico (mialgia, artralgia, dolore alle estremità, mal di schiena, dolore muscoloscheletrico, dolore al collo)
Finnish: Luukipu Lihas- ja luustokipu (lihaskipu, nivelkipu, raajakipu, selkäkipu, lihasja luustokipu, niskakipu)
Italian: Valori di globuli bianchi (White Blood Cell, WBC) pari o superiori a 100 x 109/L sono stati osservati in meno dell'1 % dei pazienti trattati con pegfilgrastim.
Finnish: Alle 1 %:lla pegfilgrastiimihoitoa saaneista potilaista on havaittu valkosoluarvoja, jotka ovat 100 x 109/l tai suurempia.
Italian: Se sviluppa questi sintomi interrompa l'uso di Pegfilgrastim Mundipharma e contatti il medico o richieda assistenza medica immediatamente.
Finnish: Lopeta Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen käyttö, jos sinulla ilmenee näitä oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu lääkärin hoitoon.
Italian: Non è stato valutato nei pazienti l'uso di Pegfilgrastim Mundipharma in concomitanza con alcun chemioterapico.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen samanaikaista käyttöä minkään solunsalpaajan kanssa ei ole tutkittu potilaiden hoidossa.
Italian: Se lei risulta essere in gravidanza durante il trattamento con Pegfilgrastim Mundipharma, informi il medico.
Finnish: Kerro lääkärille, jos tulet raskaaksi Pegfilgrastim Mundipharma-hoidon aikana.
Italian: Come usare Pegfilgrastim Mundipharma
Finnish: Miten Pegfilgrastim Mundipharma-valmistetta käytetään
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim in 0,6 mL di soluzione.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa nestettä.
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd
Finnish: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Italian: Il medico o l'infermiere le mostreranno come farsi l'iniezione di Pegfilgrastim Mundipharma.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, kuinka pistät lääkkeen.
Italian: Informi immediatamente il medico se lei manifesta qualcuno o una combinazione dei seguenti effetti indesiderati: - tumefazione o gonfiore, che può essere associata al fatto che lei urina meno frequentemente,
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu jokin tai useampia seuraavista haittavaikutuksista: - turvotusta tai pöhöttyneisyyttä, joihin saattaa liittyä harventunutta virtsaamistarvetta, hengitysvaikeuksia, vatsan turvotusta ja täysinäisyyden tunnetta sekä yleistä väsymyksen tunnetta.
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Finnish: Elinjärjestelmä (MedDRA)
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di una condizione non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100) chiamata "sindrome da perdita capillare", che causa la fuoriuscita di sangue dai piccoli vasi sanguigni all'interno del corpo e che necessita di cure mediche urgenti.
Finnish: Oireet voivat liittyä melko harvinaiseen (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta) kapillaari- eli hiussuonivuoto-oireyhtymään, joka aiheuttaa veren tihkumista pienistä verisuonista (hiussuonista) kudoksiin.
Italian: I dati relativi all'uso di pegfilgrastim in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja pegfilgrastiimin käytöstä raskaana oleville naisille.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Pegfilgrastim Mundipharma in pazienti che ricevono chemioterapia ad alte dosi non sono state studiate.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu suuriannoksista solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla.
Italian: Pazienti con compromissione renale
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Italian: Sindrome da perdita capillare
Finnish: Kapillaarivuoto-oireyhtymä
Italian: Forma farmaceutica
Finnish: 1 injektiovälineet
Italian: 1 Kit per iniezione = siringa per iniezione + 2 aghi per iniezione + tampone detergente.
Finnish: 1 Injektiovälineet = injektioruisku + 2 injektioneulaa + puhdistuspyyhe.
Italian: Ciò può richiedere fino a 20 minuti.
Finnish: Tämä voi kestää jopa 20 minuuttia.
Italian: (elencati nel paragrafo 6).
Finnish: (lueteltu kohdassa 6).
Italian: Ciò non è inaspettato e non c'è motivo di preoccuparsi.
Finnish: Tämä kuuluu asiaan eikä anna aihetta huoleen.
Italian: - Il contenuto ora dovrebbe essere completamente sciolto.
Finnish: - Sisällön pitäisi nyt olla kauttaaltaan liuennut.
Italian: • Si lavi accuratamente le mani con sapone e acqua calda.
Finnish: • Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Italian: Inietti questo medicinale una volta alla settimana nello stesso giorno.
Finnish: Pistä tämä lääke kerran viikossa aina samana viikonpäivänä.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 maggio 2000 Data del rinnovo più recente: 25 maggio 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25.5.2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25.5.2010
Italian: % (numero) di pazienti
Finnish: % (määrä) potilaista
Italian: Somministrare una volta alla settimana (ml)
Finnish: Annos kerran viikossa (ml)
Italian: Da un punto di vista microbiologico il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote tulee käyttää välittömästi käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Italian: Penna (CLEARCLICK)
Finnish: Kynä (CLEARCLICK)
Italian: Pertanto il suo sangue sarà controllato regolarmente per accertare che l'infezione da HIV non peggiori.
Finnish: Siksi sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita, jotta varmistutaan, että HIV-infektio ei pahene.
Italian: Prima della ricostituzione 3 anni.
Finnish: Ennen käyttövalmiiksi saattamista 3 vuotta.
Italian: In questo studio non è stato osservato miglioramento in termini di fibrosi.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ei havaittu paranemista fibroosin suhteen.
Italian: Avrà bisogno dei seguenti componenti che sono inclusi nella confezione:
Finnish: Tarvitset seuraavia tarvikkeita, jotka ovat kaikki mukana pakkauksessa:
Italian: Neuropatia, neuropatia periferica
Finnish: Neuropatia, perifeerinen neuropatia
Italian: Possono essere presenti alcune bolle, ma questo è normale.
Finnish: Liuoksessa voi olla kuplia, se on normaalia.
Italian: Se necessario, il dosaggio può essere cambiato durante il trattamento.
Finnish: Annosta voidaan tarpeen mukaan muuttaa hoidon aikana.
Italian: Meccanismo e fattori di rischio
Finnish: Mekanismi ja riskitekijät
Italian: Questi studi sono stati limitati a quattro settimane a causa della comparsa di anticorpi anti-interferone nella maggior parte delle scimmie.
Finnish: Näiden tutkimusten kesto rajoitettiin neljään viikkoon johtuen antiinterferonivasta-aineiden ilmaantumisesta useimmille apinoille.
Italian: L'effetto di questo medicinale sugli esseri umani in gravidanza non è noto.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutusta raskauteen ihmisellä ei tiedetä.
Italian: Non la usi se la data di scadenza è superata.
Finnish: Älä käytä, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on jo mennyt.
Italian: Informazioni generali sull'assunzione di questo medicinale
Finnish: Yleistä tietoa tämän lääkkeen ottamisesta
Italian: Un paziente può non avere o avere un risultato differente per la Settimana 4 o la Settimana 12.
Finnish: Yksittäinen potilas voi puuttua tai hänellä on voinut olla erilainen tulos viikolla 4 tai 12.
Italian: Di fatto alcuni pazienti si sono suicidati.
Finnish: Jotkut ovat jopa tehneet itsemurhan.
Italian: La ribavirina può essere molto dannosa per un bambino non ancora nato.
Finnish: Ribaviriini voi olla erittäin vahingollinen syntymättömälle lapselle.
Italian: I meccanismi coinvolti nella clearance degli interferoni nell'uomo non sono ancora stati completamente chiariti.
Finnish: Mekanismi, jolla interferonien puhdistuma ihmisessä tapahtuu, ei ole täysin selvitetty.
Italian: Ulteriori 5 secondi assicurano il completo rilascio della dose.
Finnish: Ylimääräiset 5 sekuntia varmistavat, että saat varmasti koko annoksen.
Italian: Conservare in frigorifero (2C - 8C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
Italian: Anziani (età  65 anni)
Finnish: Iäkkäät (65-vuotiaat ja vanhemmat)
Italian: Bambini e adolescenti L'utilizzo di questo medicinale non è raccomandato in pazienti di età inferiore ai 3 anni.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi alle 3-vuotiaille potilaille.
Italian: Non è raccomandata una riduzione della dose di boceprevir.
Finnish: Bosepreviiri-annoksen pienentämistä ei suositella.
Italian: Contatti immediatamente il medico se si verificasse uno dei seguenti effetti indesiderati gravi durante il trattamento:
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista ilmenee hoidon aikana:
Italian: - Ha una malattia al cuore che non è stata ben controllata durante gli ultimi 6 mesi.
Finnish: - sinulla/lapsella on sydänsairaus, joka ei ole pysynyt hyvin hallinnassa viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana.
Italian: Durante il trattamento, alcuni pazienti possono avere problemi agli occhi o perdita della vista in rari casi.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat kokea hoidon aikana silmäongelmia tai harvoissa tapauksissa menettää näkökyvyn.
Italian: Pertanto è raccomandato il monitoraggio dei livelli di lipidi.
Finnish: Siksi on suositeltavaa tarkkailla lipidiarvoja.
Italian: La risposta al trattamento in entrambi questi studi è riportata nella Tabella 13.
Finnish: Hoitovasteet molemmissa tutkimuksissa on esitetty taulukossa 13.
Italian: Metodi standard per aumentare l'eliminazione del medicinale, ad esempio la dialisi, non si sono dimostrati utili.
Finnish: Lääkkeen eliminaation nopeuttamiseen käytettävistä tavanomaisista menetelmistä, esim. dialyysistä, ei ole osoitettu olevan hyötyä.
Italian: Ideazione omicida, mania
Finnish: Murhanhimoiset ajatukset, mania
Italian: Il medico può richiederle degli esami del sangue prima di iniziare la terapia e durante il trattamento per essere sicuro che la terapia che sta assumendo sia sicura ed efficace.
Finnish: Lääkäri ottaa verikokeita ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana, jotta varmistutaan, että saamasi hoito on turvallinen ja tehokas.
Italian: I risultati degli studi vengono riassunti nella Tabella 15.
Finnish: Tutkimustulokset on koottu taulukossa 15.
Italian: Se è molto vicina la prossima iniezione, non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma continui il trattamento come di consueto.
Finnish: Jos seuraavan pistoksen aika on hyvin lähellä, älä korvaa unohtamaasi annosta kaksinkertaisella annoksella, vaan jatka hoitoa kuten tavallisesti.
Italian: Sta assumendo telbivudina.
Finnish: - käytät telbivudiinia.
Italian: Diminuzione del tasso di crescita (diminuzione rispetto all'età dell'altezza e/o del peso)
Finnish: Kasvunopeuden hidastuminen (pituuden ja/tai painon vähentyminen ikään nähden)
Italian: Numero di capsule (200 mg)
Finnish: Kapseleiden lukumäärä (200 mg)
Italian: La massa molecolare media è circa 31.300 dalton dei quali la frazione proteica ne costituisce approssimativamente 19.300.
Finnish: Keskimääräinen molekyylipaino on noin 31 300 daltonia, josta proteiiniosa muodostaa noin 19 300.
Italian: §, tentativo di suicidio
Finnish: §, itsemurhayritys
Italian: Quando possibile il bambino deve essere trattato dopo la pubertà al fine di ridurre il rischio di inibizione della crescita.
Finnish: Jos mahdollista, lasta tulee hoitaa vasta puberteetin kasvupyrähdyksen jälkeen, jotta kasvun hidastumisen riski pienenee.
Italian: Il meccanismo d'azione non è noto, ma si ritiene che entrambi i medicinali abbiano effetti depressivi sul midollo osseo.
Finnish: Vaikutusmekanismia ei tunneta, mutta molemmilla lääkkeillä katsotaan olevan luuydintä lamaavia vaikutuksia.
Italian: - Se è un uomo che sta prendendo ribavirina: non deve avere rapporti sessuali con una donna in gravidanza a meno che non usi un preservativo.
Finnish: - jos olet ribaviriinia käyttävä mies: älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia.
Italian: Gli effetti sulla fertilità non sono stati stabiliti.
Finnish: Vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole osoitettu.
Italian: Se non è possibile usarla immediatamente, la soluzione può essere conservata in frigorifero fino a 24 ore.
Finnish: Jos liuosta ei käytetä välittömästi, sitä voidaan säilyttää jääkaapissa enintään 24 tuntia.
Italian: Legga le istruzioni con attenzione e le segua passo a passo.
Finnish: Lue ohjeet huolellisesti ja noudata niitä kohta kohdalta.
Italian: Segni, sintomi e trattamento
Finnish: Merkit, oireet ja hoito
Italian: Questo medicinale contiene saccarosio.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää sakkaroosia.
Italian: Quando questo medicinale è somministrato da solo, alcuni di questi effetti si verificano con minore probabilità e alcuni non si sono mai verificati.
Finnish: Kun käytetään pelkästään tätä lääkettä, jotkut näistä haittavaikutuksista ovat vähemmän todennäköisiä ja joitain ei ole ilmennyt ollenkaan.
Italian: Usi immediatamente questa soluzione.
Finnish: Käytä liuos välittömästi.
Italian: • Trovi una superficie di lavoro ben illuminata, pulita, piana, come un tavolo.
Finnish: • Valitse hyvin valaistu, puhdas ja tasainen työskentelytaso, esimerkiksi pöytä.
Italian: % risposta alla settimana 12 (n/N)
Finnish: Vaste viikko 12 % (n/N)
Italian: < 12 g/dl dopo 4 settimane di riduzione della dose
Finnish: < 12 g/dl neljä viikkoa annoksen pienentämisen jälkeen
Italian: Paralisi facciale, mononeuropatie
Finnish: Kasvohalvaus, mononeuropatiat
Italian: Cosa deve sapere prima di usare PegIntron
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PegIntronia
Italian: Risposta sostenuta 23 %* 25 % 18 % 12 % 54 %** 47 % 47 %
Finnish: Pitkäkestoinen vaste 23 %* 25 % 18 % 12 % 54 %** 47 % 47 %
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante e prima dell'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a temperature comprese tra 2°C e 8°C.
Finnish: Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä normaalisti saisi ylittää 24 tuntia 2 C-8 C:ssa.
Italian: Dati di efficacia a lungo termine - Adulti
Finnish: Tiedot pitkäaikaistehosta - aikuiset
Italian: I valori basali accettabili che possono essere considerati come una linea guida prima dell'inizio della terapia con PegIntron sono:
Finnish: Hyväksyttävät lähtöarvot, joita voidaan käyttää ohjearvoina ennen PegIntronhoidon aloitusta, ovat:
Italian: Non provi a somministrare un'iniezione fino a quando non è sicuro di aver compreso come usare la penna preriempita.
Finnish: Älä yritä pistää annosta itse ennen kuin olet varma, että olet ymmärtänyt, kuinka esitäytettyä kynää käytetään.
Italian: Ciascuna o tutte queste attività possono contribuire agli effetti terapeutici dell'interferone.
Finnish: Nämä vaikutukset tai jokin niistä voivat olla osallisena interferonin terapeuttisissa vaikutuksissa.
Italian: Non sono stati condotti studi su animali giovani per esaminare gli effetti del trattamento con PegIntron sulla crescita, lo sviluppo, la maturazione sessuale e il comportamento.
Finnish: Nuorilla eläimillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa selvitettäisiin PegIntron-hoidon vaikutusta kasvuun, kehitykseen, seksuaaliseen kypsymiseen tai käyttäytymiseen.
Italian: Adulti: Emoglobina in Pazienti con anamnesi di malattia cardiaca stabile
Finnish: Aikuiset: Hemoglobiini potilailla, joiden anamneesissa vakaa sydänsairaus
Italian: PegIntron pertanto non deve essere utilizzato come monoterapia di mantenimento a lungo termine.
Finnish: PegIntronia ei näin ollen tule käyttää pitkäkestoisessa ylläpitohoidossa monoterapiana.
Italian: In questo sottogruppo, ci fu una percentuale di risposta virologica sostenuta del 56 % (463/823).
Finnish: Tässä alaryhmässä pitkäkestoisen virologisen vasteen sai 56 % (463/823).
Italian: - Sta programmando una gravidanza, parli con il medico prima di iniziare ad usare questo medicinale.
Finnish: - suunnittelet raskautta, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käytön aloittamista.
Italian: Non deve utilizzare PegIntron se una qualsiasi delle condizioni sopra riportate riguarda lei o il bambino di cui si prende cura.
Finnish: Et saa käyttää PegIntronia, jos jokin edellä kuvatuista koskee sinua tai hoitamaasi lasta.
Italian: a: 2 al mattino, 2 alla sera b: 2 al mattino, 3 alla sera c: 3 al mattino, 3 alla sera d: 3 al mattino, 4 alla sera * Fare riferimento al RCP di boceprevir per i dettagli sulla dose di boceprevir da somministrarsi nella triplice terapia.
Finnish: a: 2 aamuisin 2 iltaisin b: 2 aamuisin, 3 iltaisin c: 3 aamuisin, 3 iltaisin d: 3 aamuisin, 4 iltaisin * On tarpeen tutustua bosepreviirin valmisteyhteenvetoon, jossa on bosepreviirin annostukseen kolmoishoidossa liittyvät yksityiskohtaiset tiedot.
Italian: In tutti i tre gruppi di trattamento, i tassi di risposta virologica sostenuta erano simili.
Finnish: Kaikissa kolmessa hoitoryhmässä pitkäkestoisen virologisen hoitovasteen saaneiden määrä oli samanlainen.
Italian: Bambini e adolescenti: non applicabile
Finnish: Lapset ja nuoret: ei oleellinen
Italian: Pigmentazione della lingua
Finnish: Kielen pigmentaatio
Italian: Effetti indesiderati in bambini e adolescenti I seguenti effetti indesiderati si sono verificati in bambini e adolescenti:
Finnish: Haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt lapsilla ja nuorilla:
Italian: Sono state riportate dosi fino a 10,5 volte la dose prescritta.
Finnish: Jopa 10,5 kertaa suositellun annoksen suuruisia annoksia on raportoitu.
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati riportati negli adulti comprendono:
Finnish: Seuraavia muita haittavaikutuksia on raportoitu aikuisilla:
Italian: Nello Studio 1 (vedere paragrafo 5.1), una diminuzione dei livelli della conta assoluta dei neutrofili sotto 500 cell/mm
Finnish: Tutkimuksessa 1 (ks. kohta 5.1) absoluuttisen neutrofiilimäärän laskua alle tason 500 solua/mm
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunostimolanti, Inteferoni, codice ATC: L03AB10.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, Interferonit, ATC-koodi: L03AB10.
Italian: Ipersensibilità al medicinale
Finnish: Yliherkkyys lääkkeelle
Italian: La decisione di prolungare la terapia per un anno deve essere basata su fattori prognostici (es. genotipo, età > 40 anni, sesso maschile, fibrosi periportale).
Finnish: Päätöksen hoidon jatkamisesta yhteen vuoteen tulee perustua ennustaviin tekijöihin (esim. genotyyppi, ikä yli 40 vuotta, miessukupuoli, bridging-tyyppinen fibroosi).
Italian: Novantaquattro dei 107 soggetti sono stati arruolati in uno studio di follow-up a lungo termine di 5 anni.
Finnish: 94 lasta 107:stä osallistui 5 vuotta kestäneeseen pitkäaikaisseurantatutkimukseen.
Italian: Non è noto se i componenti di questa specialità medicinale vengano escreti nel latte degli animali da esperimento o umano (vedere paragrafo 4.6 per importanti informazioni sulla gravidanza e l'allattamento nell'uomo).
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö valmisteen aineosat äidinmaitoon koe-eläimillä tai ihmisillä (ks. kohdasta 4.6 tarkemmat tiedot vaikutuksesta raskauteen ja imetykseen ihmisellä).
Italian: Circa un altro 2 % ha mostrato un decremento transitorio al di sotto del limite normale inferiore.
Finnish: Toisella noin 2 %:n joukolla havaittiin ohimenevä aleneminen alle viitearvon.
Italian: Diminuzione dell'emoglobina  2 g/dl durante un qualsiasi periodo di 4 settimane di trattamento (riduzione permanente della dose)
Finnish: Hemoglobiiniarvon lasku  2 g/dl neljän viikon aikana missä tahansa hoidon vaiheessa (pysyvä annoksen pienennys)
Italian: HCV-RNA deve essere misurato periodicamente durante il trattamento (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: HCV-RNA pitää mitata ajoittain hoidon aikana (ks. kohta 4.2).
Italian: La durata raccomandata del trattamento con duplice terapia è di 1 anno.
Finnish: Suositeltu kaksoishoidon kesto on yksi vuosi.
Italian: I pazienti devono essere monitorati strettamente durante la terapia e anche dopo l'interruzione del trattamento.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin hoidon aikana ja myös hoidon päättymisen jälkeen.
Italian: Questi eventi comprendevano pensieri suicidi e messa in atto degli stessi (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Näihin tapahtumiin kuuluivat itsetuhoajatus ja itsemurhayritys (ks. kohta 4.4).
Italian: I pazienti devono lavarsi a fondo i denti due volte al giorno e sottoporsi a regolari controlli odontoiatrici.
Finnish: Potilaiden tulee harjata hampaansa huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaansa.