FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ωστόσο, τα δεδομένα αυτά ήταν ανεπαρκή για την κατάδειξη της αποτελεσματικότητας και τα συμπεράσματα της HMPC όσον αφορά τη συγκεκριμένη ένδειξη βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση των φαρμάκων.
Romanian: Totuși, aceste date au fost insuficiente pentru a fi utilizate ca dovezi ale eficacității, iar concluziile HMPC pentru această indicație se bazează pe utilizarea îndelungată a medicamentelor.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο από ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.
Romanian: Medicamentele din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, trebuie utilizate numai la adulți și la adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani.
Greek: Η HMPC επεσήμανε τις πιθανές ευεργετικές επιδράσεις στην επούλωση των τραυμάτων, όπως προέκυψαν από μελέτες σε ζώα.
Romanian: HMPC a remarcat posibilele efecte benefice asupra vindecării leziunilor în studiile la animale.
Greek: Τα ανθισμένα υπέργεια μέρη για φαρμακευτική χρήση λαμβάνονται από φυτά τα οποία καλλιεργούνται ή είναι αυτοφυή.
Romanian: Părțile aeriene înflorite destinate utilizării terapeutice se obțin de la plantele cultivate sau sălbatice.
Greek: Η πόα Εχινάκεας της πορφυράς είναι η κοινή ονομασία των ανθισμένων υπέργειων μερών του φυτού Echinacea purpurea (L.) Moench.
Romanian: Iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, este denumirea comună pentru părțile aeriene înflorite ale plantei Echinacea purpurea (L.) Moench.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς στα κράτη μέλη της ΕΕ, πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentele din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι υπάρχουν βιβλιογραφικά δεδομένα τα οποία παρέχουν επιστημονικές αποδείξεις για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά τους για τη συγκεκριμένη χρήση και τα οποία καλύπτουν χρονικό διάστημα τουλάχιστον 10 ετών στην ΕΕ.
Romanian: Aceasta înseamnă că există date bibliografice, care acoperă o perioadă de cel puțin 10 ani în UE, care furnizează dovezi științifice privind eficacitatea și siguranța acestora când sunt folosite astfel.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν σκευάσματα πόας Εχινάκεας της πορφυράς διατίθενται συνήθως σε υγρή ή στερεά μορφή για χορήγηση από το στόμα και σε ημιστερεά (όπως αλοιφές) ή υγρή μορφή για εφαρμογή στο δέρμα.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin preparate din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, sunt disponibile, de obicei, în forme lichide sau solide care se iau pe cale orală și în forme semi-solide (cum ar fi unguente) sau lichide care se aplică pe piele.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας Εχινάκεας της πορφυράς.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale ierbii proaspete de Echinacea, pălăriei soarelui.
Greek: Η HMPC απεφάνθη επίσης ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για εφαρμογή στο δέρμα μπορούν να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μικρών επιφανειακών τραυμάτων του δέρματος.
Romanian: De asemenea, HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acestora, medicamentele din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, care se aplică pe piele pot fi utilizate pentru tratamentul leziunilor superficiale mici.
Greek: Οι πιο συναφείς κλινικές δοκιμές που διενεργήθηκαν σε ενήλικες έδειξαν ότι τα φάρμακα που περιέχουν εκχυλισμένο χυμό πόας Εχινάκεας της πορφυράς, τα οποία λαμβάνονται από το στόμα, μπορούν να συμβάλλουν στην πρόληψη και βελτίωση των συμπτωμάτων του κρυολογήματος ταχύτερα από το εικονικό φάρμακο, εφόσον λαμβάνονται έγκαιρα.
Romanian: Studiile clinice cele mai relevante realizate la adulți au indicat că medicamentele din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, care conțin suc presat pentru administrarea orală pot preveni și ameliora simptomele răcelii mai rapid decât placebo atunci când sunt luate din timp.
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς στην ΕΕ;
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui?
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από ασθενείς με υπερευαισθησία (αλλεργία) στην Εχινάκεα της πορφυράς ή σε άλλα φυτά της οικογένειας των Αστεροειδών (Σύνθετων).
Romanian: Medicamentele din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, sunt contraindicate la pacienții hipersensibili (alergici) la iarba proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, sau la alte plante din familia Asteraceae (Compositae).
Greek: Στο πλαίσιο της αξιολόγησής της, η HMPC έλαβε υπόψη διάφορες κλινικές μελέτες σύγκρισης των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς με εικονικό φάρμακο για τη βραχυχρόνια πρόληψη και θεραπεία των λοιμώξεων των ανώτερων αεραγωγών.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere o serie de studii clinice care au comparat medicamentele din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, cu placebo pentru prevenirea și tratamentul infecțiilor căilor respiratorii superioare.
Greek: Σε ό,τι αφορά την πρόληψη και θεραπεία του κοινού κρυολογήματος, έχουν αναφερθεί περιστατικά σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (όπως σύνδρομο Stevens-Johnson,
Romanian: Atunci când au fost utilizate pentru prevenirea și tratamentul răcelii obișnuite, au fost raportate cazuri de reacții alergice grave (cum ar fi sindrom Stevens-Johnson, astm și șoc anafilactic), în special la pacienții alergici (cu predispoziție la reacții alergice).
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο λήψης των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς και για τους ασθενείς που μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών που συνοδεύει τα φάρμακα.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectele care însoțesc medicamentele.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Τι είναι η πόα Εχινάκεας της πορφυράς;
Romanian: Ce este iarba proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui?
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για την αντιμετώπιση επιφανειακών τραυμάτων του δέρματος βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση των εν λόγω φαρμάκων.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, pentru leziuni superficiale se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για χορήγηση από το στόμα μπορούν να χρησιμοποιούνται βραχυχρόνια για την πρόληψη και θεραπεία του κοινού κρυολογήματος.
Romanian: HMPC a concluzionat că medicamentele din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, care se iau pe cale orală pot fi utilizate pe termen scurt pentru prevenirea și tratamentul răcelii obișnuite.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη βραχυχρόνια χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για την πρόληψη και θεραπεία του κοινού κρυολογήματος βασίζονται στην καθιερωμένη χρήση τους για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea pe termen scurt a medicamentelor din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, pentru prevenirea și tratamentul răcelii obișnuite se bazează pe utilizarea „bine stabilită" în această indicație.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς
Romanian: Alte informații despre medicamentele din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui
Greek: Εάν τα συμπτώματα κοινού κρυολογήματος συνεχίσουν να υφίστανται για περισσότερες από 10 ημέρες θεραπείας με πόα Εχινάκεας της πορφυράς, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Dacă simptomele persistă mai mult de 10 zile atunci când iarba proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, se utilizează pentru tratamentul răcelii obișnuite, trebuie consultat medicul sau farmacistul.
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς;
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui?
Greek: Τα παρασκευάσματα με πόα Εχινάκεας της πορφυράς παρασκευάζονται με έκθλιψη του χυμού της νωπής πόας ο οποίος, εν συνεχεία, αποξηραίνεται.
Romanian: Preparatele din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, se fac din sucul presat din iarba proaspătă.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία των επιφανειακών τραυμάτων του δέρματος, εάν τα συμπτώματα συνεχίσουν να υφίστανται για περισσότερο από μία εβδομάδα θεραπείας, πρέπει να ζητείται η συμβουλή γιατρού ή άλλου εξειδικευμένου επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Romanian: Pentru tratamentul leziunilor superficiale mici, trebuie consultat medicul sau personalul medical calificat dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu iarba proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui?
Greek: EU/1/98/064/001 Pylobactell 100 mg διαλυτό δισκίo Απò στòµατοζ χρήση φακελλίσκος Ένα δισκίο σε σύνθετο κιτ ελέγχου
Romanian: EU/1/98/064/001 Pylobactell
Greek: (ες)
Romanian: Orală
Greek: - Έξι γιάλιvα σωληvάρια, µε καπάκια και ετικέτες µε κώδικα.
Romanian: comprimat de Pylobactell - Şase tuburi de sticlă, cu capac şi etichete cu coduri de bare.
Greek: Οδός(οί) χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία(ίες)
Romanian: Calea de administrare Ambalajul Conţinutul
Greek: - Γιάλιvo φιαλίδιo τωv 30 ml µε καπάκι για αvάµιξη και χoρήγηση.
Romanian: - 3 etichete cu cod de bare suplimentare - Fiolă de sticlă pentru amestec şi administrare de 30 ml cu capac.
Greek: Περιεκτικότητα
Romanian: Pliculeţ
Greek: - Φύλλο οδηγιών χρήσης - Εvτυπo αίτησης για αvάλυση.
Romanian: - 2 paie de băut - 1 prospect - 1 formular de cerere pentru analiză - 1 etichetă de siguranţă pentru re sigilare
Greek: Φαρµακοτεχνική µορφή
Romanian: Comprimat solubil
Greek: • είστε κάτω των 18 ετών.
Romanian: • Aveţi sub 18 ani.
Greek: (v) ο ασθενής δεν έφαγε για ώρες
Romanian: (v) pacientul nu a mâncat timp de ore
Greek: Πώς λειτουργεί η εξέταση;
Romanian: Cum funcţionează acest test?
Greek: Αυτό δεν περιλαµβάνεται στο πακέτο αυτό αλλά ενδέχεται να έχει παρασχεθεί ξεχωριστά.
Romanian: Aceasta nu este inclusă în trusă, dar poate fi furnizată separat.
Greek: Δεν πρέπει να καπνίζετε πριν ή κατά τη διάρκεια της εξέτασης.
Romanian: Nu taveţi voie să fumaţi imediat înainte sau după test.
Greek: Ο γιατρός σας επιθυµεί να εξακριβώσει αν η θεραπεία λειτούργησε.
Romanian: Medicul doreşte să vadă dacă tratamentul a avut succes.
Greek: Παρακαλώ σηµειώστε ότι (i)(iii) θα επηρεάσουν το αποτέλεσµα της δοκιµασίας.
Romanian: A se nota faptul că (i)-(iii) vor afecta rezultatul testului.
Greek: (iv) (iν) άλλη φαρµακευτική αγωγή (αν ισχύει)
Romanian: (iv) altă medicaţie (dacă este cazul)
Greek: • έχετε ή υποπτεύεστε ότι έχετε κάποια γαστρική λοίµωξη.
Romanian: • Aveţi sau suspectaţi o infecţie gastrică.
Greek: Μην υποβληθείτε σε αυτή τη δοκιµασία εάν:
Romanian: Nu efectuaţi testul dacă:
Greek: Δεν υπάρχει καµία ανησυχία σχετικά µε την κλινική χρήση του προϊόντος.
Romanian: Nu există preocupări în legătura cu utilizarea clinică a medicamentului.
Greek: Περιµένετε 5 λεπτά.
Romanian: Aşteptaţi 5 minute
Greek: Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης: 07 Μαΐου 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 07 mai 2008
Greek: • η νηστεία (µη λήξη τροφής) ενδέχεται να έχει ιατρικές συνέπειες για εσάς.
Romanian: • Repausul alimentar (lipsa hranei) poate avea implicaţii medicale nefaste asupra dvs.
Greek: Τα όργανα πρέπει να είναι γραµµικά πάνω από µια ευρεία ποικιλία συγκεντρώσεων CΟ2, τυπικά 1,06,0%.
Romanian: Instrumentele trebuie să fie lineare în cazul unei game largi de concentraţie de CO2, în mod tipic 1.06.0%.
Greek: H2N (13CΟ) NH2 + H2Ο à 2NH3 + 13CΟ2
Romanian: H2N(13CO)NH2 + H2O ® 2NH3 + 13CO2
Greek: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, Ισπανία
Romanian: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spania.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 07 Μαΐου 1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 07 mai 1998
Greek: Αν ναι, παρακαλώ να δείξετε το τύπο και πότε τα έλαβε τελευταία.
Romanian: Dacă da, vă rugăm să indicaţi tipul şi când a luat ultima dată.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝIΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕIΜΕΝΟΥ
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Greek: Η ενδογενής παραγωγή της ουρίας ανέρχεται σε 25 - 35g/την ηµέρα.
Romanian: Producţia endogenă de uree se ridică la 25-35 g/zi.
Greek: Οι εκτιµήσεις ειδικότητας ήταν όλες άνω των 90% µε αντίστοιχα κατώτερα όρια εµπιστοσύνης που κυµαίνονταν από 85% µέχρι 90%.
Romanian: Estimările de specificitate au fost toate peste 90 % cu intervale de încredere mai mici, variind între 85 % şi 90 %.
Greek: Aνάλυση των αναπνευστικών δειγµάτων και προδιαγραφές δοκιµασίας
Romanian: Analiza mostrelor respiratorii şi specificaţiile de testare
Greek: Η εξέταση ολοκληρώθηκε τώρα
Romanian: Testul este acum efectuat.
Greek: Πρέπει να υπάρχει πρόβλεψη για διόρθωση της παρέκκλισης των εργαλείων κατά τη διάρκεια µιας ανάλυσης.
Romanian: Trebuie să fie prevăzute modalităţile de corectare a mişcării instrumentului în timpul analizei.
Greek: Όνοµα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσµευση των παρτίδων
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
Greek: Δύο καλαµάκια.
Romanian: Două paie.
Greek: Δεν αναφέρθηκε καµία περίπτωση υπερδοσολογίας.
Romanian: Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.
Greek: < Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρµακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο µε τις ηµεροµηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δηµοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρµακα
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele
Greek: σε περίπτωση που υποφέρετε από οποιαδήποτε ιατρική πάθηση που θεωρείτε ότι µπορεί να επηρεάσει, ή να επηρεασθεί από την εν λόγω εξέταση.
Romanian: - suferiţi de orice boală care credeţi ca ar putea fi afectată sau ar putea să afecteze testul.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία : Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες Κωδικός ATC: V04CX.
Romanian: Alţi agenţi de diagnostic Cod ATC: V04CX.
Greek: Τα αέρια αναφοράς πρέπει να συµφωνούν µε ένα διεθνές κατάλληλο πρότυπο, για να επιτρέπει την ενδοεργαστηριακή σύγκριση των αποτελεσµάτων.
Romanian: Gazele de referinţă trebuie standardizate pe baza unui standard internaţional corespunzător, pentru a permite compararea inter-laboratoarea a rezultatelor.
Greek: Θα σας ζητηθεί να πιείτε ένα «γεύµα εξέτασης».
Romanian: Vi se va cere să beţi „masa test".
Greek: Αυτό θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά.
Romanian: Acest lucru trebuie verificat ca parte a rutinei.
Greek: Κέντρο:
Romanian: Centru:
Greek: Αυτό δεν παρέχεται εντός του κουτιού.
Romanian: Acesta nu este servit la cutie.
Greek: Σχόλια:
Romanian: Comentarii:
Greek: Ο γιατρός σας συνέστησε να κάνετε µία αναπνευστική δοκιµασία 13C-ουρίας, για έναν εκ των κατωτέρω αναφερόµενων λόγων:
Romanian: Medicul v-a recomandat să faceţi un test respirator cu Uree 13C pentru unul din următoarele motive:
Greek: Όλα τα τρόφιµα περιέχουν µια ουσία ονοµαζόµενη 13Ανθρακας (13C), σε διάφορες ποσότητες.
Romanian: Toate alimentele conţin o substanţă numită carbon 13 (13C), în diferite cantităţi.
Greek: Ενήλικες: Το δισκίο πρέπει να διαλύεται στο νερό και θα λαµβάνεται 10 λεπτά µετά την έναρξη της διαδικασίας του αναπνευστικού ελέγχου ουρίας.
Romanian: Adulţi: Comprimatul se dizolvă în apă şi se bea după 10 minute de la începerea procedurii testului respirator.
Greek: Η δοκιµασία θα διαρκέσει περίπου 45 λεπτά.
Romanian: Testul va dure apr. 45 de minute.
Greek: Κάθε πακέτο αναπνευστικής δοκιµασίας Pylobactell περιέχει:
Romanian: Fiecare set de Test Respiratoriue Pylobactell conţine:
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε το Pylοbactell: σε περίπτωση αλλεργίας στη 13C-ουρία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρµάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)..
Romanian: Nu utilizaţi Pylobactell: - dacă sunteţi alergic la ureea 13C (13C) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Greek: Είναι σηµαντικό, όπως ακολουθούνται οι οδηγίες χρήσης, που περιγράφονται επαρκώς στην παράγραφο 6.6, ειδάλλως θα αµφισβητείται η εγκυρότητα του αποτελέσµατος της δοκιµασίας.
Romanian: Este important să se respecte în mod adecvat instrucţiunile de utilizare descrise la pct. 6.6, altfel validitatea rezultatului testului va fi compromisă.
Greek: Ιρλανδία enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Romanian: Irlanda enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Greek: ΠΡΟΣΘΕΤΟ ΣΤΟΙΧΕΙΟ ΠΑΚΕΤΟΥ: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΑΣΦΑΛΕIΑΣ
Romanian: ELEMENTE SUPLIMENTARE ALE TRUSEI: ETICHETA DE SIGURANŢĂ ETICHETA
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΠΛΕ ΚΟΥΤΙ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Greek: Η εσωτερική αναλυτική ακρίβεια πρέπει να είναι µικρότερη από + 0,3 ‰ δ13C για 20 παρόµοιες αναλύσεις του ιδίου δείγµατος αερίου αναφοράς και να παραµένει εντός 3SD's του µέσου για αναλύσεις αναπνοής.
Romanian: Precizia internă analitică trebuie să fie mai mică de + 0,3 ‰ d13C pentru 20 analize ale replicatelor aceleiaşi mostre de gaz de referinţă şi să se menţină între 3DS a mediei analizelor respiratorii.
Greek: Αλλιώς, µπορεί να χρησιµοποιηθεί οποιαδήποτε άλλη κατάλληλα εγκεκριµένη µέθοδος, που διεξάγεται από οποιοδήποτε αντικειµενικά ειδικευµένο εργαστήριο.
Romanian: În mod alternativ, orice altă metodă validată în mod adecvat poate fi folosită, efectuată de orice laborator autorizat obiectiv.
Greek: Η διαδικασία της εξέτασης ακολουθεί τα κατωτέρω βήµατα: (Μία περίληψη των εν λόγω οδηγιών περιλαµβάνεται στην όπισθεν σελίδα του εντύπου «Αίτηση για Ανάλυση»)
Romanian: Procedura testului implică următorii paşi: (un scurt formular de instrucţiuni este inclus pe spatele formularului de cerere pentru analiză)
Greek: Έχει αναφερθεί ότι διασχίζει τον πλακούντα και εισχωρεί στο µάτι.
Romanian: S-a raportat că aceasta poate traversa placenta şi poate să pătrundă în ochi.
Greek: Το πραγµατικό ποσοστό του 13C στην εκπνοή εξαρτάται από τον είδος των τροφίµων που καταναλώσατε.
Romanian: Cantitatea efectivă de 13C în respiraţie va depinde de tipul de alimente pe care l-aţi mâncat.
Greek: Τα περιεχόµενα αυτού του πακέτου είναι επαρκή για µια µόνο δοκιµασία.
Romanian: Conţinutul setului este suficient pentru un singur test.
Greek: Tο πακέτο για το αναπνευστικό τεστ 13C-Ουρίας της Pylοbactell περιέχει ένα σφραγισµένο µε θερµότητα ΡΕΤ/αλουµινόχαρτο/LDPE ελασµατοειδές φακελλίσκο που περιέχει ένα δισκίο Pylοbactell, έξι γυάλινους σωλήνες µε καπάκια και επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα, τρεις επιπρόσθετες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα, ένα γυάλινο φιαλίδιο 30 ml µε καπάκι για ανάµιξη και χορήγηση, δυο καλαµάκια, ένα φυλλάδιο για την συσκευασία και ένα έντυπο αίτησης για ανάλυση.
Romanian: Trusa (kitul) pentru testul respirator Pylobactell cu uree13C conţine un plic PET laminat la cald / folie de aliminiu /LDPE laminat cu comprimatul de Pylobactell, şase tuburi din sticlă cu capace şi etichete cu coduri de bare, trei etichete cu cod de bare suplimentare, un flacon din sticlă a 30 ml pentru amestec şi administrare cu capac, două paie, un prospect şi formularul de cerere pentru analiză.