FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: hepatitis vakcinák, ATC kód: J07BC20.
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: Hepatīta vakcīnas, ATĶ kods: J07BC20.
Hungarian: • Önnek magas lázzal (38°C felett) járó súlyos fertőzése van.
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija ar augstu temperatūru (virs 38°C).
Hungarian: Láz (≥ 37,5°C)
Latvian: Drudzis (≥ 37,5°C)
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy megkapta-e a teljes, három oltásból álló oltási sorozatot.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūs pabeidzat pilnu vakcinācijas kursu, kas sastāv no 3 injekcijām.
Hungarian: A betegség általában nyomtalanul meggyógyul, de elég súlyos ahhoz, hogy az ember a munkából kb.
Latvian: Lielākā daļa cilvēku pilnībā izveseļojas, tomēr parasti slimība ir pietiekami smaga, lai cilvēks zaudētu darbaspējas apmēram uz mēnesi.
Hungarian: Kóros majfunkciós vizsgálati eredmények * a gyermekeknek szánt készítménnyel végzett klinikai vizsgálatokban észlelt mellékhatásokra vonatkozik
Latvian: Patoloģiski aknu funkcionālo testu rezultāti * attiecas uz blakusparādībām, kas novērotas ar bērniem paredzēto zāļu formu veiktos klīniskos pētījumos
Hungarian: Az anti-HBs antitest koncentráció az életkor és a testtömeg-index növekedésével csökkent, és alacsonyabb volt férfiaknál, mint nőknél.
Latvian: Anti-HBs antivielu koncentrācija mazinājās, palielinoties vecumam un ķermeņa masas indeksam; tā bija mazāka arī vīriešiem, salīdzinot ar sievietēm.
Hungarian: Az első adagot választott időpontban kapja.
Latvian: Pirmā deva tiks ievadīta izvēlētā datumā.
Hungarian: A tünetek fajtái és súlyossága eltérőek.
Latvian: Simptomi un to smagums var mainīties.
Hungarian: Ez a vizsgálat nem igazolt direkt vagy indirekt káros hatásokat a fertilitás, a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében.
Latvian: Šis pētījums neliecināja par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti, grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību.
Hungarian: • általános rossz közérzet
Latvian: • Vispārēji slikta pašsajūta
Hungarian: Ezek a reakciók általában még az orvosi rendelő elhagyása előtt jelentkeznek.
Latvian: Šādas reakcijas var rasties pirms ārsta kabineta atstāšanas.
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy az oltási sorozat után csináltasson vérképvizsgálatot, hogy ellenőrizze a megfelelő védettség kialakult-e.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums veikt asins analīzi pēc vakcinācijas kursa pabeigšanas, lai pārbaudītu, vai Jums ir izveidojusies pietiekama atbildes reakcija.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Latvian: Var rasties šādas blakusparādības:
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegség ellen.
Latvian: Ja ne, Jūs varat nebūt pietiekami aizsargāts pret infekcijām.
Hungarian: • Önnek a korábbiakban egy oltással kapcsolatosan bármilyen egészségügyi problémája volt.
Latvian: • Jums ir bijušas kādas veselības problēmas pēc iepriekšējām vakcinācijas reizēm;
Hungarian: Az ellenanyag csökkenés kinetikája is hasonló.
Latvian: Arī antivielu kinētika ir līdzīga.
Hungarian: A vakcina nyomokban a gyártási folyamat során használt neomicint tartalmazhat (lásd 4.3 pont).
Latvian: Vakcīna nelielā daudzumā var saturēt ražošanas procesā izmantoto neomicīnu (skatīt 4.3.
Hungarian: Kisebbfajta fertőzés, mint megfázás nem probléma, de jelezze kezelőorvosának.
Latvian: Nelielai infekcijai, piemēram, saaukstēšanās, nevajadzētu radīt problēmas, taču pirms tam konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: • betegség vagy gyógyszeres kezelés miatt legyengült az immunrendszere.
Latvian: • Jums ir novājināta imūnsistēma slimības vai zāļu lietošanas dēļ;
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy neomicinnel szembeni túlérzékenység.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vai pret neomicīnu.
Hungarian: Ezek a tényezők többet között az idősebb életkor, hímnem, elhízottság, dohányzás, beadás módja, valamint néhány krónikus fekvőbetegség.
Latvian: Pie šiem faktoriem pieder lielāks vecums, vīriešu dzimums, aptaukošanās, smēķēšana, ievadīšanas veids un dažas hroniskas pamatslimības.
Hungarian: Bár nem várható, hogy a rekombináns hepatitis B vírus felületi antigén nemkívánatos hatást fejtene ki a terhességre vagy a magzatra, ajánlatos a vakcinációt a szülés utánra halasztani, kivéve, ha az anyát sürgősen hepatitis B fertőzés elleni védelemben kell részesíteni.
Latvian: Lai gan nav paredzams, ka rekombinants B hepatīta vīrusa virsmas antigēns nelabvēlīgi ietekmētu grūtniecību vai augli, vakcināciju ieteicams atlikt uz laiku pēc dzemdībām, ja vien nav neatliekamas vajadzības aizsargāt māti no B hepatīta infekcijas.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely később frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Hungarian: Az emlékeztető oltással kapcsolatos irányelvek azon a feltevésen alapulnak, hogy ellenanyagok szükségesek a védelemhez; a hepatitis A ellenes ellenanyagok számítások alapján legalább 10 éven át kimutathatók a szervezetben.
Latvian: Norādījumi par revakcināciju pamatojas uz pieņēmumu, ka antivielas nepieciešamas aizsardzībai; noteikts, ka anti-HAV antivielas pastāv vismaz 10 gadus.
Hungarian: A betegséget a hepatitisz A vírus okozza.
Latvian: Šo slimību izraisa hepatīta A vīruss.
Hungarian: Megfigyelték, hogy az obesitás (meghatározása szerint a BMI ≥ 30 kg/m2) csökkenti a hepatitis A vakcinákra adott immunválaszt.
Latvian: Novērots, ka aptaukošanās (definēta kā ĶMI ≥ 30 kg/m2) pavājina imūno reakciju pret A hepatīta vakcīnām.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a vakcina beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šīs vakcīnas ievadīšanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Az alábbiakban bemutatott biztonságossági profil egy, több mint 6000 oltotton, az adagonkénti események összevont elemzésén alapul, akiket vagy a 0, 1, 6 hónapos standard séma (n = 5683) vagy a gyorsított, 0, 7, 21 napos séma szerint (n = 320) oltottak.
Latvian: Tālāk sniegtais drošuma īpašību raksturojums pamatojas uz gadījumu apkopoto analīzi uz vienu devu vairāk nekā 6000 pacientiem, kas saņēma vakcīnu pēc standarta 0, 1, 6 mēnešu shēmas (n = 5683) vai pēc paātrinātās 0, 7, 21 dienu shēmas (n = 320).
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia, mely a vérzékenység vagy véraláfutás veszélyét növeli)
Latvian: • Trombocītu skaita samazināšanās asinīs, kas palielina asiņošanas vai zilumu veidošanās risku (trombocitopēnija)
Hungarian: Szúró és égető érzés
Latvian: Durstīšanas un dedzināšanas sajūta
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. szeptember 20.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 1996. gada 20. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 28. augusts
Hungarian: Amennyiben bármely fenti tünet előfordul, azonnal forduljon orvoshoz.
Latvian: Taču, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, steidzami jāsazinās ar ārstu.
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok jelentése a következők szerint történik:
Latvian: Biežums tiek ziņots kā:
Hungarian: A vakcinát nem vizsgálták immunkárosodott betegek esetén.
Latvian: Vakcīna nav pārbaudīta pacientiem ar pavājinātu imunitāti.
Hungarian: A hepatitis A és hepatitis B fertőzések elleni védettség 2-4 héten belül alakul ki.
Latvian: Imunitāte pret A hepatīta un B hepatīta infekciju izveidojas 2 - 4 nedēļās.
Hungarian: Az alanyok ugyanabból az oltás(ok)ból 48 hónappal az alapimmunizálás első adagja után egy emlékeztető adagot kaptak.
Latvian: Pacienti saņēma tās pašas vakcīnas (vakcīnu) papildu devu 48 mēnešus pēc primārā vakcinācijas kursa pirmās devas.
Hungarian: A 12. hónapban beadott negyedik adag után a szisztémás és helyi mellékhatások incidenciája hasonló volt a 0., 7., 21. napon történt beadáskor tapasztaltakéval.
Latvian: Pēc ceturtās devas, kas lietota 12. mēnesī, sistēmisku un lokālu blakusparādību sastopamība bija līdzīga kā pēc vakcinācijas 0., 7. un 21. dienā.
Hungarian: Ezek émelygés (rossz közérzet), láz és fájdalom.
Latvian: Tie ir: slikta dūša (nelabums), drudzis un sāpes.
Hungarian: Felnőtteknél kivételes körülmények között, ha valaki az első oltást követően várhatóan 1 hónapon belül vagy később utazik el, és nincs elegendő idő a szokásos 0, 1, 6 hónapos oltási séma szerinti oltáshoz, 3 intramuscularis injekcióból álló sorozatot kell beadni a 0., 7. és a 21. napon.
Latvian: Izņēmuma apstākļos pieaugušajiem, kad vienu vai vairākus mēnešus pēc vakcinācijas kursa uzsākšanas paredzama ceļošana, bet nav pietiekami daudz laika veikt 0, 1, 6 mēnešu standarta vakcinācijas kursu, var lietot trīs intramuskulāru injekciju kursu 0., 7. un 21. dienā.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt 1, 10 vagy 25 darabos csomagolásban kapható, injekciós tűvel vagy anélkül.
Latvian: Twinrix Adult ir pieejams iepakojumos pa 1, 10 un 25, ar vai bez adatām.
Hungarian: - A Twinrix Felnőtt egyéb összetevői: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Latvian: - Twinrix Adult pārējās sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt 0, 1, 6 hónapos standard séma szerinti beadása után a leggyakrabban jelentett mellékhatás a fájdalom és bőrpír, amely adagonként 37,6%-os, valamint 17,0%-os gyakorisággal fordul elő.
Latvian: Pēc Twinrix Adult lietošanas standarta 0, 1, 6 mēnešu shēmas visbiežāk ziņots par sāpēm un apsārtumu - to biežums bija attiecīgi 37,6% un 17,0% uz vienu devu.
Hungarian: Hányás, hasi fájdalom*
Latvian: Vemšana, vēdera sāpes*
Hungarian: EU/1/96/020/003 - 25x csomagolás tű nélkül EU/1/96/020/007 - 1x csomagolás 1 tűvel EU/1/96/020/008 - 10x csomagolás 10 tűvel EU/1/96/020/009 - 25x csomagolás 25 tűvel
Latvian: EU/1/96/020/001 - iepakojumā pa 1 bez adatas EU/1/96/020/002 - iepakojumā pa 10 bez adatas EU/1/96/020/003 - iepakojumā pa 25 bez adatas EU/1/96/020/007 - iepakojumā pa 1 ar 1 adatu EU/1/96/020/008 - iepakojumā pa 10 ar 10 adatām EU/1/96/020/009 - iepakojumā pa 25 ar 25 adatām
Hungarian: • lógó szemhéjak és petyhüdt izmok az arc egyik oldalán (arcidegbénulás)
Latvian: • Noslīdējis plakstiņš un nošļukuši muskuļi vienā sejas pusē (sejas parēze)
Hungarian: Encephalitis, encephalopathia, neuritis, neuropathia, paralysis, convulsiók
Latvian: Encefalīts, encefalopātija, neirīts, neiropātija, paralīze,
Hungarian: A tárolás során finom, fehér üledék és tiszta, színtelen felső réteg figyelhető meg.
Latvian: Uzglabāšanas laikā var rasties sīkas baltas nogulsnes un caurspīdīgs bezkrāsains slānis virs tām.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Latvian: Pirms Twinrix Adult lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Hungarian: Egy hónappal ezután az adag után a Twinrix Felnőtt-tel oltottak 95%-ánál az anti-HBV antitest szeroprotektív szintet (≥ 10 mNE/ml) ért el, és a geometriai átlagkoncentráció (Geometric Mean Concentrations [GMC]) a 179-szeresére (a GMC 7234 mNE/ml-re) nőtt, amely az immunmemória kialakulását bizonyítja.
Latvian: Vienu mēnesi pēc šīs devas 95% pacientu, kuri tika vakcinēti ar Twinrix Adult, tika sasniegts seroprotektīvs anti-HBV antivielu līmenis (≥ 10 mSV/ml), un ģeometriskās vidējās koncentrācijas (Geometric Mean Concentrations - GMC) palielinājās 179 reizes (GMC 7234 mSV/ml), kas liecina par imūnās atmiņas atbildes reakciju.
Hungarian: Ezért említse meg kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha korábban egy injekció beadásakor már elájult.
Latvian: Tādēļ pasakiet ārstam vai medicīnas māsai, ja Jums agrāk ir bijis injekcijas izraisīts ģībonis.
Hungarian: A másik két adagot 7 illetve 21 nappal az első oltás beadását követően.
Latvian: Atlikušās divas devas tiks ievadītas 7 dienas un 21 dienu pēc pirmās devas.
Hungarian: A hepatitisz A vírus emberről emberre terjed étellel és itallal, vagy csatornából szennyezett víz útján.
Latvian: A hepatīta vīruss var pāriet no cilvēka uz cilvēku ar ēdienu vai dzērienu, vai peldoties ūdenī, kas piesārņots ar notekūdeņiem.
Hungarian: Az oltást nem szabad (mélyen) bőr alá vagy a fenékizomba adni, mivel ilyenkor kevésbé alakul ki a védettség.
Latvian: Vakcīnu nedrīkst ievadīt (dziļi) ādā vai intramuskulāri sēžas muskulī, jo tas var radīt vājāku aizsardzību.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást folytatják/függesztik fel, vagy folytatják/megszakítják a Twinrix Felnőtt kezelést figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a Twinrix Felnőtt terápia előnyét a nőre nézve.
Latvian: Par to, vai turpināt/pārtraukt barošanu ar krūti vai turpināt/pārtraukt terapiju ar Twinrix Adult, jāizlemj, ņemot vērā barošanas ar krūti lietderību bērnam un Twinrix Adult terapijas lietderību sievietei.
Hungarian: A vakcinált nők körében limitált számban előforduló terhesség kimenetelére vonatkozó adatok alapján a Twinrix Felnőtt nem gyakorol nemkívánatos hatást sem a terhességre, sem a magzat/újszülött egészségi állapotára.
Latvian: Dati par ierobežotu skaitu grūtniecības iznākumu vakcinētām sievietēm neliecina par Twinrix Adult nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību vai augļa/jaundzimušā bērna veselību.
Hungarian: 2. Rázza a fecskendőt csúcsával lefele, majd vissza.
Latvian: 2. Kratiet šļirci virzienā uz augšu un uz leju.
Hungarian: Összehasonlító vizsgálatokban megállapították, hogy a Twinrix Felnőtt vakcina beadását követő jelentett, nem kívánt mellékhatások gyakorisága nem különbözött a monovalens vakcina beadását követő jelentett nem kívánt mellékhatások gyakoriságától.
Latvian: Salīdzinošos pētījumos tika noteikts, ka blakusparādību biežums pēc Twinrix Adult ievadīšanas neatšķiras no blakusparādību biežuma pēc monovalento vakcīnu ievadīšanas.
Hungarian: Az emlékeztető oltásokra vonatkozó általános ajánlásokat így a monovalens vakcinákkal kapott tapasztalatok alapján lehet megadni.
Latvian: Tāpēc vispārējā revakcinācijas shēma var tikt ņemta no pieredzes ar monovalentajām vakcīnām.
Hungarian: • Önnek vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen szerez horzsolódást, zúzódást.
Latvian: • Jums ir ar asiņošanu saistītas problēmas vai viegli parādās zilumi.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Twinrix Felnőtt
Latvian: Citas zāles un Twinrix Adult
Hungarian: Ugyanakkor, ha a monovalens hepatitis A és hepatitis B vakcina beadásával egyidejűleg specifikus immunglobulinokat is adtak, nem észleltek hatást a szerokonverzióra, bár ez az alkalmazási mód alacsonyabb ellenanyagtitereket eredményezhet.
Latvian: Lai gan, ievadot monovalentās A un B hepatīta vakcīnas vienlaicīgi ar specifiskiem imūnglobulīniem, nekāda ietekme uz serokonversiju netika novērota, tomēr tā rezultātā var būt zemāki antivielu titri.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt vakcina nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet.
Latvian: Twinrix Adult neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt fehér, enyhén tejszerű folyadék injekciós üvegben (1 ml).
Latvian: Twinrix Adult ir balts, pienam nedaudz līdzīgs šķidrums stikla pilnšļircē (1 ml).
Hungarian: Hemodializált betegekben és immunkárosodott egyéneknél nem alakul ki a védettséget biztosító anti-HAV és anti-HBs ellenanyagmennyiség az alapimmunizálás során, ezért ezeknek a betegeknek további oltóanyag-adagokra lehet szükségük.
Latvian: Hemodialīzes pacientiem un personām ar imūnsistēmas traucējumiem pēc primārās imunizācijas kursa var neizveidoties pietiekami anti-HAV un anti-HBs antivielu titri, tāpēc šādiem pacientiem var būt nepieciešamas vakcīnas papildus devas.
Hungarian: Minthogy az intradermálisan vagy a glutealis régióba intramusculárisan adott injekció esetleg nem eredményezi az optimális immunválasz kialakulását, ezen beadási módoktól tartózkodni kell.
Latvian: Tā kā intradermāla injekcija vai intramuskulāra ievadīšana m. gluteus var radīt nepietiekamu reakciju uz vakcīnu, jāizvairās no šiem ievadīšanas ceļiem.
Hungarian: A HAV és anti-HBs ellenanyag csökkenés kinetikája hasonló volt a monovalens vakcinákéval.
Latvian: Anti-HAV un anti-HBs antivielu samazināšanās kinētika ir līdzīga kā lielākajai daļai monovalento vakcīnu.
Hungarian: Túladagolásról a posztmarketing surveillance során beszámoltak.
Latvian: Pēcreģistrācijas novērošanas laikā ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Hungarian: Mint minden injekciós vakcina esetében, megfelelő orvosi ellátásnak és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia a vakcina beadását követően ritkán fellépő anaphylaxiás reakció kezelésére.
Latvian: Tāpat kā attiecībā uz citām injicējamām vakcīnām, jābūt brīvi pieejamai medicīniskai ārstēšanai un uzraudzībai reto iespējamo anafilaktisko reakciju gadījumiem pēc vakcīnas ievadīšanas.
Hungarian: Angioneurotikus oedema, lichen planus, erythema multiforme
Latvian: Angioedēma, lichen planus, erythema multiforme
Hungarian: Negyedik adag beadása is ajánlott 12 hónap elteltével.
Latvian: Pēc 12 mēnešiem ieteicama ceturtā deva.
Hungarian: Az általános biztonságossági vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Latvian: Pamatojoties uz vispārējiem drošuma pētījumiem, neklīniskie dati par drošumu neuzrāda nekādu īpašu kaitīgu ietekmi uz cilvēkiem.
Hungarian: HBV fertőzésnek kitett egyének vagy betegek néhány csoportjában (pl. hemodializált vagy károsodott immunrendszerű betegek), elővigyázatosságból megfontolandó a védelmet biztosító ≥ 10 NE/l antitestszint biztosítása.
Latvian: Dažām cilvēku kategorijām vai pacientiem, kuri pakļauti HBV riskam (piemēram, hemodialīzes pacienti vai pacienti ar imunitātes traucējumiem), jāievēro piesardzība, lai nodrošinātu aizsargājošu ≥10 SV/l antivielu daudzumu.
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók (anafilaxia, anafilaktoid reakciók vagy szérumbetegség-szerű tünetek).
Latvian: • Smagas alerģiskas reakcijas (anafilakse, anafilaktoīdas reakcijas un seruma slimībai līdzīgi traucējumi).
Hungarian: A súlyos allergiás reakciók tünetei lehetnek kiütések, melyek viszkethetnek és felhólyagosodhatnak, a szem és az arc duzzanata, légzési és nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas pazīmes var būt izsitumi, kas var būt niezoši un čulgas veidojoši, acu un sejas pietūkums, apgrūtināta elpošana vai rīšana, pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās un samaņas zudums.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Twinrix Felnőtt kiválasztódik-e az anyatejbe, ugyanakkor nem várható, hogy problémát okozna a szoptatott csecsemőknek.
Latvian: Nav zināms, vai Twinrix Adult nokļūst mātes pienā, tomēr nav gaidāms, ka vakcīna radītu problēmas ar krūti barotam zīdainim.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban hepatitis A elleni specifikus keringő ellenanyagok a felnőttek megközelítőleg 94%-ában kialakultak 1 hónappal az első adag beadása után, míg 1 hónappal a harmadik adag beadása után (azaz a 7. hónapban) az oltottak 100%-ában volt kimutatható ellenanyag.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir novērotas specifiskas humorālas antivielas pret A hepatītu aptuveni 94% pieaugušo vienu mēnesi pēc pirmās devas un 100% - vienu mēnesi pēc trešās devas (t. i., 7. mēnesī).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī
Hungarian: • karok és lábak zsibbadása és gyengesége (neuropátia), bénulás
Latvian: • Roku un kāju nejutīgums vai vājums (neiropātija), paralīze
Hungarian: 25 előretöltött fecskendő + 25 tű
Latvian: 25 pilnšļirces + 25 adatas
Hungarian: Hypaesthesia, paraesthesia
Latvian: Hipoestēzija, parestēzija
Hungarian: Mint ahogy a 2. pontban említésre került, az oltást követő nem megfelelő hatás, valószínűleg a hepatitisz B elleni nem megfelelő védelem, sokkal gyakrabban fordul elő idős korban, férfiaknál gyakrabban mint nőknél, dohányosoknál, elhízottaknál, fekvő betegeknél vagy bizonyos gyógyszereket szedő betegeknél.
Latvian: Kā norādīts 2. punktā, slikta atbildes reakcija uz vakcīnu, iespējams, pat nesasniedzot aizsardzību pret B hepatītu, biežāk vērojama vecākiem cilvēkiem, vīriešiem biežāk nekā sievietēm, smēķētājiem, tukliem cilvēkiem un cilvēkiem ar ilgstošām slimībām, kā arī cilvēkiem, kas lieto dažu veidu zāles.
Hungarian: rossz közérzet
Latvian: slikta dūša
Hungarian: A Twinrix Felnőtt semmilyen esetben sem adható intravascularisan!
Latvian: Twinrix Adult nekādos apstākļos nedrīkst ievadīt intravaskulāri.
Hungarian: Még nem alakult ki egységes állásfoglalás arról, hogy egészséges immunitású egyéneknél, akik a hepatitis A oltásra reagáltak, szükséges-e emlékeztető oltások adása, mivel a védelmet, kimutatható ellenanyagok hiányában az immunmemória biztosíthatja.
Latvian: Pagaidām nav pilnībā izpētīts, vai imūnkompetentiem pacientiem, kuri reaģējuši uz A hepatīta vakcināciju, ir nepieciešamas revakcinācijas devas, jo gadījumos, kad nav nosakāmas antivielas, aizsardzību var nodrošināt imununoloģiskā atmiņa.
Hungarian: • a bőr fájdalom- vagy tapintásérzésének kiesése (hipesztézia)
Latvian: • Ādas jutības zudums pret sāpēm vai pieskārienu (hipoestēzija)
Hungarian: Hepatitisz B felületi antigén3,4
Latvian: B hepatīta virsmas antigēns 3,4
Hungarian: • Második oltás:
Latvian: • Otrā deva:
Hungarian: • influenzaszerű tünetek, úgymint magas láz, torokfájás, orrfolyás, köhögés, hidegrázás
Latvian: • Gripai līdzīgi simptomi, piemēram, paaugstināta ķermeņa temperatūra, sāpes kaklā, iesnas, klepus un drebuļi
Hungarian: • arc-, száj- vagy torokduzzanat (angioneurotikus ödéma)
Latvian: • Sejas, mutes vai rīkles pietūkums (angioneirotiska tūska)
Hungarian: A túladagolás után jelentett mellékhatások hasonlóak voltak az oltóanyag szokásos adagoláskor észlelt mellékhatásokkal.
Latvian: Pēc pārdozēšanas novērotās blakusparādības bija līdzīgas tām, kas novērotas parastas vakcīnas lietošanas gadījumā.
Hungarian: A vakcinát az alábbi lépéseket követve kell reszuszpendálni.
Latvian: Vakcīnu ir iespējams vēlreiz suspendēt, veicot turpmāk aprakstītās darbības.
Hungarian: A fennmaradó két oltást 1, illetve 6 hónappal az első oltás beadását követően kapja.
Latvian: Atlikušās divas devas tiks ievadītas vienu mēnesi un sešus mēnešus pēc pirmās devas.
Hungarian: A negyedik adag beadása után egy hónappal az összes oltottnál kialakult az anti-HBs antitest szeroprotekció és az anti-HAV szeropozitívitás.
Latvian: Vienu mēnesi pēc ceturtās devas visas vakcinētās personas uzrādīja antiHBs antivielu seroprotekcijas līmeņus un bija seropozitīvas attiecībā uz anti-HAV antivielām.
Hungarian: Mindazonáltal, kivételes esetekben a Twinrix Felnőtt beadható subcutan, thrombocytopeniában vagy vérzési rendellenességekben szenvedőknek, minthogy ezen felnőttek intramuscularis oltása vérzést eredményezhet (lásd: 4.2 pont).
Latvian: Tomēr izņēmuma gadījumos Twinrix Adult var ievadīt subkutāni pacientiem ar trombocitopēniju vai asinsreces traucējumiem, jo pēc intramuskulāras ievadīšanas šīm personām var sākties asiņošana (skatīt
Hungarian: 25 előretöltött fecskendő
Latvian: 25 pilnšļirces
Hungarian: Farmakokinetikai sajátosságok értékelése vakcinák esetében nem előírt.
Latvian: Vakcīnām nav nepieciešams farmakokinētisks novērtējums.
Hungarian: Lehetséges, hogy egyes egyének a hepatitis A vagy hepatitis B fertőzés inkubációs periódusában vannak a vakcina beadásakor.
Latvian: Iespējams, ka personām vakcinācijas laikā var būt A vai B hepatīta infekcijas inkubācijas periods.