FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hvert g indeholder:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 gramma sisältää:
Danish: London EC4A 3AE United Kingdom
Finnish: 5th Floor, 6 St. Andrew Street London EC4A 3AE
Danish: Dosering (mg af lægemidlet pr. kg kropsvægt pr. dag)
Finnish: Annostus (mg valmistetta painokiloa kohti vuorokaudessa)
Danish: De fremlagte kliniske data viste, at Lincocin var effektivt til behandling og metafylakse af nekrotisk enteritis forårsaget af C. perfringens i en dosis på 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt i 7 på hinanden følgende dage.
Finnish: Toimitetut kliiniset tiedot osoittivat, että Lincocin oli tehokas C. perfringensin aiheuttaman nekrotisoivan suolistotulehduksen hoidossa ja metafylaksiassa, kun linkomysiinin annostus oli 5 mg painokiloa kohti seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSES NUMMER (NUMRE) Udfyldes nationalt.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Täytetään kansallisesti.
Danish: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Finnish: Zoetis Finland Oy
Danish: Lincomycin indgår i det enterohepatiske kredsløb.
Finnish: Linkomysiini läpikäy enterohepaattisen kierron.
Danish: Der bør bæres personlige værnemidler bestående af godkendt støvmaske (enten halvmaske anvendt som åndedrætsværn til engangsbrug i henhold til European Standard 149 (EN149) eller en maske anvendt som åndedrætsværn til flergangsbrug i henhold til EN140 med filter i henhold til EN143), handsker og sikkerhedsbriller under håndtering og opblanding af produktet.
Finnish: Eläinlääkettä käsiteltäessä ja sekoitettaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hyväksyttyjä hengityssuojaimia (joko EN149-standardin mukaista kertakäyttöistä puolinaamaria tai EN140-standardin mukaista hengityssuojainta, jossa on EN143-suodatin), käsineitä ja suojalaseja.
Danish: − Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Danish: In vitro-dataene fra offentliggjort litteratur og fra indehaveren af markedsføringstilladelsens egen undersøgelse viste, at MIC-fordelingen for lincomycin var bred og ikke unimodal.
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta ja myyntiluvan haltijan omasta tutkimuksesta saatujen in vitro -tietojen mukaan linkomysiinin MIC-jakauma oli leveä, eikä se ollut yksihuippuinen.
Danish: Hvad angår indikationen for behandling og metafylakse af svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae og/eller andre bakterier, der er følsomme over for lincomycin, fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelse data om minimale inhibitoriske koncentrationer (MIC) fra flere undersøgelser (herunder nylige interne undersøgelser foretaget i 2016), kliniske undersøgelser og undersøgelser fra den videnskabelige litteratur.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerien ja/tai muiden linkomysiinille herkkien bakteereiden aiheuttaman sikojen dysentrian hoitoa ja metafylaksiaa koskevan käyttöaiheen osalta myyntiluvan haltija esitti pienintä bakteerien kasvua estävää lääkepitoisuutta eli MIC-arvoa koskevia tietoja useista tutkimuksista (mukaan luettuina vuonna 2016 yksinoikeudelliset tutkimukset), kliinisistä tutkimuksista sekä tieteellisessä kirjallisuudessa esitellyistä tutkimuksista.
Danish: In vitro-dataene fra offentliggjort litteratur og fra indehaveren af markedsføringstilladelsens egen undersøgelse viste, at MIC-værdierne for lincomycin var brede og ikke var unimodale.
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta ja myyntiluvan haltijan omasta tutkimuksesta saatujen in vitrotietojen mukaan linkomysiinin MIC-arvojen vaihteluväli oli leveä, eivätkä arvot olleet yksihuippuisia.
Danish: Behandlingen bør så vidt muligt baseres på lokale epidemiologiske oplysninger (på regionalt niveau, for det enkelte landbrug) om, hvordan enzootisk pneumoni/nekrotisk enteritis reagerer på behandling med lincomycin.
Finnish: Jos mahdollista, hoidon pitää perustua paikallisiin (alueellisiin, maatilakohtaisiin) epidemiologisiin tietoihin siitä, millainen hoitovaste linkomysiinillä saadaan paikallisena esiintyvään keuhkokuumeeseen/nekroottiseen suolitulehdukseen.
Danish: De fremlagte kliniske data viste, at Lincocin var effektivt til behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae, når det blev administreret i en dosis på 10 mg lincomycin pr. kg kropsvægt i 21 på hinanden følgende dage.
Finnish: Toimitetut kliiniset tiedot osoittivat, että Lincocin oli tehokas M. hyopneumoniaen aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoidossa ja metafylaksiassa, kun linkomysiinin annostus oli 10 mg painokiloa kohti 21 peräkkäisen päivän ajan.
Danish: Værdierne kunne registreres i 12-16 timer, hvor koncentrationen var kraftigst efter 4 timer.
Finnish: Huippupitoisuus ilmeni 4 tunnin kuluttua, ja pitoisuuksia oli määritettävissä vielä 12-16 tunnin kuluttua annosta.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 5 år.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 5 vuotta.
Danish: Gentagen dosering af svin med daglige orale doser lincomycin på 22 mg/kg kropsvægt i 3 dage indikerede ingen ophobning af lincomycin hos arter, der ikke fremviste antibiotika i registrerbare serumværdier 24 timer efter administration.
Finnish: Annettaessa sioille toistuvasti linkomysiiniä suun kautta 22 mg/kg vuorokaudessa 3 vuorokauden ajan ei saatu viitteitä linkomysiinin kertymisestä eläimiin, eikä määritettäviä pitoisuuksia havaittu seerumissa 24 tunnin kuluttua annosta.
Danish: Dosisregimet for indikationen forblev uændret og var stadig 10 mg lincomycin/kg kropsvægt dagligt i 21 på hinanden følgende dage.
Finnish: Käyttöaiheen annostusohjetta ei muutettu, joten se oli edelleen 10 mg linkomysiiniä painokiloa kohti 21 peräkkäisen päivän ajan.
Danish: Det er ligeledes dokumenteret, at Lincocin er effektivt til behandling og metafylakse af nekrotisk enteritis forårsaget af C. perfringens hos kyllinger.
Finnish: Lisäksi Lincocinin on osoitettu olevan tehokas C. perfringensin aiheuttaman kanojen nekrotisoivan suolistotulehduksen hoidossa ja metafylaksiassa.
Danish: En enkelt oral dosis lincomycinhydrochlorid på ca. 22, 55 og 100 mg/kg kropsvægt til svin medførte dosisrelaterede serumværdier for lincomycin registreret 24-36 timer efter indgivelsen.
Finnish: Kun sioille annettiin kerta-annos linkomysiinihydrokloridia suun kautta annostasoilla 22, 55 ja 100 mg/kg, linkomysiiniä oli seerumissa vielä 24-36 tunnin ajan kuluttua annosta.
Danish: Det er påvist, at Lincocin er effektivt til behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae hos svin.
Finnish: Lincocinin on osoitettu olevan tehokas M. hyopneumonian aiheuttaman sikojen entsoottisen keuhkokuumeen hoidossa ja metafylaksiassa.
Danish: Da der ikke var nogen data til at støtte en tilbageholdelsestid for æglæggende høns, bør brugen af lægemidlet ikke tillades til æglæggende fugle, som producerer æg til menneskeligt konsum.
Finnish: Koska saatavilla ei ollut munivia kanoja koskevia tietoja, valmisteen käyttöä elintarvikkeiksi käytettäviä munia munivilla linnuilla ei tule hyväksyä.
Danish: Derfor bør brugen af lægemidlet ikke tillades til æglæggende fugle, som producerer æg til menneskeligt konsum.
Finnish: Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Danish: • Tilbageholdelsestider.
Finnish: • Varoajat.
Danish: Til anvendelse i drikkevand
Finnish: Juomaveden välityksellä
Danish: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das
Finnish: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine
Danish: Pakningsstørrelser: Flaske med 150 g Flaske med 1,5 kg
Finnish: 150 g:n purkki 1,5 kg:n purkki
Danish: Følsomheden af Mycoplasma hyopneumoniae over for antimikrobielle stoffer er vanskelig at teste in vitro som følge af tekniske begrænsninger.
Finnish: Teknisten rajoitusten vuoksi Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin herkkyyttä mikrobilääkkeille on vaikea testata in vitro.
Danish: Det dobbelte dosisinterval uden en klar vejledning til slutbrugeren om, hvornår lægemidlet skal administreres i henholdsvis den højeste og den laveste dosis, blev dog anset for at være uklart.
Finnish: toimitetuissa tutkimuksissa arvioidun annostuksen kanssa, mutta komitea katsoi, että kahdenlainen annosalue oli epäselvä, koska loppukäyttäjälle ei annettu selviä ohjeita siitä, milloin valmisteesta olisi annettava suurempi ja milloin pienempi annos.
Danish: Til støtte for indikationen for behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelsen in vitrofølsomhedsdata, herunder en nylig intern undersøgelse, og kliniske data, herunder feltundersøgelser.
Finnish: Perusteluiksi Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerien aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoito ja metafylaksia -käyttöaiheelle myyntiluvan haltija toimitti tietoja in vitro -herkkyydestä sekä äskettäisestä yksinoikeudellisesta tutkimuksesta, kliinisiä tietoja ja kenttätutkimuksia.
Danish: En enkelt oral dosis på 10 mg/kg kropsvægt blev administreret til svin for at bestemme biotilgængeligheden.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden määrittämiseksi sioille annettiin 10 mg/painokilo linkomysiiniä kerta-annoksena.
Danish: • Indikationer
Finnish: • Annostus
Danish: Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid)
Finnish: Linkomysiini (linkomysiinihydrokloridina)
Danish: Enzootisk pneumoni: 10 mg lincomycin pr. kg kropsvægt (svarende til 25 mg af lægemidlet pr. kg kropsvægt) i 21 på hinanden følgende dage.
Finnish: Entsoottinen keuhkokuume: 10 mg linkomysiiniä painokiloa kohti (vastaa 25 mg valmistetta painokiloa kohti) peräkkäisten 21 vuorokauden ajan.
Danish: Det anbefales at bruge vejeudstyr kalibreret på passende vis, hvis pakningerne anvendes delvist.
Finnish: Jos pakkauksia ei käytetä kokonaan, punnitsemiseen on suositeltavaa käyttää asianmukaisesti kalibroitua laitetta.
Danish: Hvidt til råhvidt pulver.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe.
Danish: Behandling og metafylakse af nekrotisk enteritis forårsaget af Clostridium perfringens.
Finnish: Clostridium perfringens -bakteerin aiheuttaman nekroottisen enteriitin hoito ja metafylaksia.
Danish: Nekrotisk enteritis: 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt (svarende til 12,5 mg af lægemidlet pr. kg kropsvægt) i 7 på hinanden følgende dage.
Finnish: Nekroottinen enteriitti: 5 mg linkomysiiniä painokiloa kohti (vastaa 12,5 mg valmistetta painokiloa kohti) peräkkäisten 7 vuorokauden ajan.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Udfyldes nationalt.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Täytetään kansallisesti
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til opløsning i drikkevand.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Jauhe juomaveteen sekoitettavaksi
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Lincocin 400 mg/g pulver til brug i drikkevand Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid)
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Lincocin 400 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi linkomysiini (linkomysiinihydrokloridina)
Danish: Indtag af drikkevand indeholdende lægemidlet kan påvirkes af sygdommens sværhedsgrad.
Finnish: Sairauden vaikeusaste voi vaikuttaa siihen, miten paljon eläin juo lääkevalmistetta sisältävää juomavettä.
Danish: Kontakt med hud og øjne bør undgås.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle tai silmiin.
Danish: Behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerien aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoito ja metafylaksia.
Danish: Samtidig anvendelse anbefales således ikke som følge af konkurrerende binding til bakteriecellens ribosom-subunit S50.
Finnish: Ne sitoutuvat kilpailevasti bakteeriribosomin 50S-alayksikköön, joten niiden samanaikainen käyttö ei ole suositeltavaa.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hvert gram indeholder 400 mg lincomycin (som lincomycinhydrochlorid).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 g sisältää 400 mg linkomysiiniä (linkomysiinihydrokloridina)
Danish: Hvad er Lincocin?
Finnish: Mitä Lincocin on?
Danish: Resultatet af en procedure i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/82/EF (EMEA/V/A/123)
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan mukaisen menettelyn tulos (EMEA/V/A/123)
Danish: Lincocin er godkendt i EU via nationale procedurer.
Finnish: Lincocin on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
Danish: Europa-Kommissionen traf en beslutning den 5. oktober 2017.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 5. lokakuuta 2017.
Danish: Spørgsmål og svar om Lincocin og relaterede navne
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Lincocin-valmisteesta ja muista kauppanimistä
Danish: Lincocin (og relaterede navne såsom Lincocine poudre soluble og Albiotisk Pulver 400 mg/g) markedsføres i Belgien, Danmark, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Irland, Polen og Det Forenede Kongerige.
Finnish: Lincocin-valmistetta (ja muita kauppanimiä, kuten Lincocine poudre soluble ja Albiotic Pulver 400 mg/g) myydään Belgiassa, Tanskassa, Ranskassa, Saksassa, Unkarissa, Irlannissa, Puolassa ja Isossa-Britanniassa.
Danish: Hvorfor blev Lincocin vurderet igen?
Finnish: Miksi Lincocin-valmistetta arvioitiin?
Danish: Den ændrede produktinformation er tilgængelig under fanen "'All documents".
Finnish: Muutetut tuotetiedot ovat saatavissa "All documents" -välilehdellä.
Danish: Spørgsmål og svar om Lincocin og relaterede navne EMA/585749/2017
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Lincocin-valmisteesta ja muista kauppanimistä EMA/585749/2017
Danish: Den 13. juli 2017 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur ("agenturet") en fornyet vurdering af Lincocin.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (myöhempänä "virasto") sai 13. heinäkuuta 2017 päätökseen arvioinnin, joka koski Lincocin-valmistetta.
Danish: Lincomycin er et antibiotikum af lincosamidtypen, der produceres af Streptomyces lincolnensis.
Finnish: Linkomysiini on linkosamidiantibiootti, jota tuottaa Streptomyces lincolnensisbakteeri.
Danish: EMA/585749/2017
Finnish: 5. lokakuuta 2017 EMA/585749/2017 Eläinlääkejaosto
Danish: Lincocin anvendes til behandling og forebyggelse (metafylakse) af geografisk afgrænset (enzootisk) lungebetændelse hos grise forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae og behandling og metafylakse af tarmbetændelse med vævsdød (nekrotisk enteritis) hos kyllinger forårsaget af Clostridium perfringens.
Finnish: Lincocin on tarkoitettu Mycoplasma hyopneumoniae -mikrobin aiheuttaman sikojen entsoottisen keuhkokuumeen hoitoon ja metafylaksiaan sekä Clostridium perfringens -mikrobin aiheuttaman kanojen kuolioisen suolistotulehduksen hoitoon ja metafylaksiaan.
Danish: markedsføringstilladelserne for ovennævnte veterinærlægemiddel ændres, og at produktinformationen ændres tilsvarende.
Finnish: Siksi eläinlääkekomitea suositteli edellä mainitun valmisteen myyntilupien ehtojen muuttamista tuotetietojen muuttamiseksi vastaavasti.
Danish: Lincocin er et veterinærlægemiddel, der fås som pulver til oral opløsning og indeholder 400 mg lincomycin pr. gram lægemiddel.
Finnish: Lincocin on eläinlääke, jota on saatavana jauheena oraaliliuosta varten ja jossa on yhdessä grammassa 400 mg linkomysiiniä.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af produktinformationen [produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen] for Lincocin i Den Europæiske Union (EU).
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Lincocin-valmisteen tuotetiedot (valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste) on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa (EU).
Danish: Den 5. juli 2016 indbragte Europa-Kommissionen sagen for CVMP med henblik på harmonisering af produktinformationen for Lincocin (og relaterede navne) i EU.
Finnish: Euroopan komissio siirsi 5. heinäkuuta 2016 asian eläinlääkekomitealle Lincocin-valmisteen (ja muiden kauppanimien) tuotetietojen yhdenmukaistamiseksi EU:ssa.
Danish: Europa-Kommissionen konstaterede, at der er forskelle mellem medlemsstaterne i den måde, veterinærlægemidlet kan anvendes på, som det fremgår af forskellene mellem produktinformationen i de lande, hvor Lincocin markedsføres.
Finnish: Euroopan komissio totesi, että eläinlääkkeen käyttötavoissa on eroja jäsenvaltioiden välillä.
Danish: På grundlag af vurderingen af de foreliggende data konkluderede CVMP, at produktinformationen for Lincocin og relaterede navne bør harmoniseres i EU.
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi saatavissa olevien tietojen perusteella, että Lincocin-valmisteen ja muiden kauppanimien tuotetiedot on yhdenmukaistettava EU:ssa.
Danish: Kommissionens afgørelse C(2014)5053 blev udstedt den 11. juli 2014.
Finnish: Komission päätös C(2014)5053 annettiin 11. heinäkuuta 2014.
Danish: Behandlingsvarigheden var uklar, men var antagelig flere uger.
Finnish: Hoitojen kestosta oli epäselvyyttä, mutta luultavasti ne kestivät useita viikkoja.
Danish: Dyrene må ikke slagtes til menneskeligt konsum under behandlingen.
Finnish: Eläimiä ei saa teurastaa elintarvikkeeksi hoidon aikana.
Danish: Resultaterne er gunstige, men behandlingen var metafylaktisk.
Finnish: Tulokset olivat suotuisat, mutta hoito oli metafylaktista.
Danish: Dette er imidlertid vanskeligt at fortolke hvad angår effektivitet i felten, da undersøgelsen byggede på en model med eksperimentel infektion.
Finnish: Tätä on kuitenkin vaikea tulkita kenttätehokkuuden osalta, sillä tutkimus perustui kokeelliseen infektiomalliin.
Danish: For alle produkter tilføjes: 12.
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti: 12.
Danish: Kiril I Metodiy No. 5 Zavet
Finnish: Kiril I Metodiy No. 5
Danish: Nogle af stammerne kan være naturligt resistente.
Finnish: Jotkin kannat voivat olla luonnostaan resistenttejä.
Danish: Produktet er antagelig i begyndelsen udviklet og anvendt på samme måde som en vækstfremmer og til forebyggelse af dødelighed og nedsat ydeevne.
Finnish: On todennäköistä, että aluksi tuote kehitettiin ja sitä käytettiin samaan tapaan kasvun edistäjänä ja ehkäisemään kuolleisuutta ja toimintakyvyn häviämistä.
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og den eksisterende tekst slettes: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Finnish: Lisätään kaikkiin tuotteisiin ja nykyinen teksti poistetaan: 5.1 Farmakodynamiikka
Danish: og Campylobacter spp.
Finnish: ja Campylobacter spp.
Danish: Hertil hører især Escherichia coli, Salmonella spp.
Finnish: Näitä ovat erityisesti Escherichia coli, Salmonella spp.
Danish: Enhver omtale af systematisk/profylaktisk anvendelse slettes, hvor det er relevant.
Finnish: Kaikki viittaukset järjestelmälliseen/ehkäisevään käyttöön poistetaan tarpeen mukaan.
Danish: Opløsning til brug i drikkevand.
Finnish: Käytettäväksi juomavedessä.
Danish: Kyllinger: Udfyldes nationalt.
Finnish: Kanat: Täytetään kansallisesti.
Danish: Anbefalet dosering:
Finnish: Suositellut annokset:
Danish: Denne CVMP-afgørelse bør også tages i betragtning i nærværende indbringelsesprocedure.
Finnish: Tämä eläinlääkekomitean päätös tulee ottaa huomioon myös tässä lausuntomenettelyssä.
Danish: Svin: Udfyldes nationalt.
Finnish: Siat: Täytetään kansallisesti.
Danish: Grækenland PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Finnish: PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Danish: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Finnish: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Danish: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Finnish: SUPER´S DIANA, S.L
Danish: Bakterierne blev hyppigt reisoleret hos de behandlede dyr, og for E. coli var reduktionen i procentdelen af positive dyr ikke statistisk signifikant.
Finnish: Hoidetuilta eläimiltä eristettiin usein bakteereja, ja E. coli -bakteerin osalta positiivisten eläinten prosenttiosuuden väheneminen ei ole tilastollisesti merkitsevää.
Danish: Vigtigst er, at de pågældende undersøgelser er meget gamle (de er udført i forbindelse med udvikling og markedsføring af kombinationen over 40 år siden), og in vitro-følsomheden af stammer af B. hyodysenteriae er ukendt.
Finnish: Mikä tärkeintä, nämä tutkimukset ovat erittäin vanhoja (ne tehtiin yhdistelmän tuotekehittelyn ja markkinoinnin yhteydessä yli 40 vuotta sitten), ja B. hyodysenteriae -kantojen herkkyys in vitro on tuntematon.
Danish: London, EC4A 3AE United Kingdom
Finnish: Andrew Street London, EC4A 3AE United Kingdom
Danish: Der kan dog være tale om en mere kompleks situation, da disse bakterier desuden anses for at være følsomme for spectinomycin, hvilket der kun foreligger få data om.
Finnish: Tilanne voi kuitenkin olla monimutkaisempi, sillä näitä bakteereja pidetään herkkinä spektinomysiinille, mistä on vain vähän tietoa.
Danish: 3, skønt de to situationer ikke er direkte sammenlignelige, da MIC-værdierne for tylosin overordnet er højere, og de anvendte doser og farmakokinetikken også kan være forskellige.
Finnish: 3, vaikka nämä kaksi tilannetta eivät olekaan suoraan vertailukelpoisia, sillä tylosiinin MIC-arvot ovat yleisesti suurempia, ja käytetyt annokset ja farmakokinetiikka saattavat myös erota linkomysiinistä.
Danish: 25191 Lérida
Finnish: 25191 Lérida Spain
Danish: Rumænien Pfizer Animal Health MA EEIG
Finnish: Pfizer Animal Health MA EEIG
Danish: Poligono Industrial El Segre Parc.
Finnish: Poligono Industrial El Segre
Danish: Når følgende måldyrearter allerede er godkendt, anvendes nedenstående ordlyd for de pågældende arter:
Finnish: Jos seuraavat kohde-eläinlajit on jo hyväksytty, tulee käyttää seuraavaa kyseistä eläinlajia koskevaa sanamuotoa:
Danish: De foreliggende data giver ikke mulighed for at udpege en klar tendens i udviklingen i MIC-værdier.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen perusteella ei ole mahdollista laatia selkeää MIC-arvojen kehittymisen aikakaaviota.
Danish: PYANOSID, geriamieji milteliai g/146,36
Finnish: PYANOSID, geriamieji milteliai g/146,36 g g/146,36 g
Danish: Tilstedeværelse af sygdommen i flokken skal være fastslået, før produktet anvendes.
Finnish: Taudin esiintyminen ryhmässä tulee varmistaa ennen valmisteen käyttöä.
Danish: Desuden kan visse mutationer i det pågældende område medføre øgede MIC-værdier over for både pleuromutiliner og lincosamider.
Finnish: Lisäksi jotkin mutaatiot kyseisellä alueella voivat aiheuttaa MIC-arvojen suurenemista sekä pleuromutiliinien että linkosamidien kohdalla.
Danish: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Finnish: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Danish: Dens merværdi i forhold til enkeltstofferne i denne forbindelse er påvist i gamle kliniske undersøgelser, dog med begrænsninger hvad angår bakteriologiske inklusionskriterier og bakteriologisk opfølgning.
Finnish: Sen lisäarvo yksittäisiin aineisiin verrattuna on osoitettu vanhoissa kliinisissä tutkimuksissa, joihin tosin liittyy rajoituksia bakteriologisten mukaanottokriteerien ja bakteriologisen seurannan osalta.
Danish: 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Finnish: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Danish: Bulgarien Zavet AD Ul.
Finnish: Zavet AD Ul.
Danish: D-10785 Berlin
Finnish: D-10785 Berlin Germany
Danish: Denne store usikkerhed kan ikke tages op før der udføres nye kliniske undersøgelser under velkontrollerede betingelser med tilbørlig diagnosticering og opfølgning af de involverede bakterielle patogener og bestemmelse af deres in vitro-følsomhed.
Finnish: Tätä merkittävää epävarmuutta ei voida ratkaista ennen kuin uusia kliinisiä tutkimuksia on tehty hyvin valvotuissa olosuhteissa, joihin sisältyy bakteeripatogeenien asianmukainen diagnosointi ja seuranta sekä niiden in vitro -herkkyyden määrittäminen.
Danish: Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Finnish: Lincomycin-Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Danish: I disse bakteriearter er der ikke tegn på en stor resistent population eller på, at resistensstatus udvikler sig.
Finnish: Näiden bakteerilajien osalta ei ole todisteita huomattavasta resistentistä populaatiosta tai resistenssin kehittymisestä.