FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Po vienos Abilify Maintena dozės injekcijos į deltinį raumenį ir į sėdmens raumenį abejose injekcijos vietose absorbcijos laipsnis (AUC) buvo panašus, tačiau absorbcijos greitis (Cmax) buvo didesnis po injekcijos į deltinį raumenį.
Norwegian Bokmål: Etter en enkel doseadministrasjon av Abilify Maintena i delta- og setemuskelen var graden av absorpsjon (AUC) omtrent lik for begge injeksjonsstedene, men absorpsjonsraten (Cmax) var høyere etter administrasjon i deltamuskelen.
Lithuanian: Priekinė kamera tarp priekinio ir vidurinio kamštelių pripildyta miltelių, o užpakalinė kamera tarp vidurinio ir galinio dangtelio - tirpiklio.
Norwegian Bokmål: Det fremre kammeret mellom frontproppen og midtproppen inneholder pulveret, og det bakre kammeret mellom midtproppen og endeproppen inneholder væsken.
Lithuanian: Padidėjusi bilirubino koncentracija kraujyje
Norwegian Bokmål: - høye nivåer av bilirubin i blodet
Lithuanian: Nervingumas
Norwegian Bokmål: • nervøsitet
Lithuanian: • piktybinis neurolepsinis sindromas (sindromas, kuriam būdingi tokie simptomai kaip karščiavimas, raumenų sustingimas, pagreitėjęs kvėpavimas, prakaitavimas, sąmonės pritemimas ir staigūs kraujospūdžio ir širdies susitraukimų dažnio pokyčiai);
Norwegian Bokmål: • malignt nevroleptikasyndrom (et syndrom med symptomer som feber, muskelstivhet, raskere pust, svette, redusert bevissthet og plutselige endringer i blodtrykk og hjertefrekvens)
Lithuanian: P reikšmės buvo gautos palyginus pokytį nuo pradinio lygio analizuojant kovariacijos modelį su gydymu, kuris yra narys, o pradinis lygis kovariantas.
Norwegian Bokmål: P-verdier ble avledet fra sammenligning for endring fra baseline innenfor analysen av kovariansmodellen med behandling som term og baseline som kovariat.
Lithuanian: Tačiau skiriant injekciją į raumenis injekcijos vietoje buvo matomas uždegiminis atsakas, kurį sudarė granulominis uždegimas, židiniai (nusėdęs vaistas), ląsteliniai infiltratai, edema (patinimas) ir fibrozė (beždžionėms).
Norwegian Bokmål: Med intramuskulær injeksjon ble det sett reaksjon på injeksjonsstedet, bl.a. granulomatøs inflammasjon, foci (sedimentert legemiddel), cellulære infiltrater, ødemer (hevelse) og, hos aper, fibrose.
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (būdingi tokie simptomai, kaip padidėjęs troškulys, gausus šlapinimasis, padidėjęs apetitas ir silpnumo jausmas) arba šeimoje yra sirgusių cukriniu diabetu;
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker (karakteriseres av symptomer som overdreven tørste, store mengder urin, økt appetitt og slapphet) eller forekomst av diabetes i familien
Lithuanian: Pacientai, kurių nepakankamas CYP2D6 metabolizmas Pacientams, kurių nepakankamas CYP2D6 metabolizmas, pradinė ir palaikomoji dozė turi būti 300 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter kjent for å være sakte CYP2D6-metaboliserere, skal start- og vedlikeholdsdosen være 300 mg.
Lithuanian: Patikrinkite, ar adata visiškai įsispraudusi į adatos apsauginę movą, ir išmeskite.
Norwegian Bokmål: Bekreft visuelt at spissen sitter godt fast i kanylebeskyttelseshylsen, og kast.
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl aripiprazolo, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra aripiprazolo, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for aripiprazol mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder aripiprazol er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Lithuanian: Skyrimas ūminės ažitacijos arba sunkios psichozinės būklės pacientams Abilify Maintena negalima skirti ūminės ažitacijos ar sunkios psichozinės būklės gydymui, kai reikia užtikrinti neatidėliojamą ligos simptomų kontrolę.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena bør ikke brukes til behandling av akutt agiterte eller alvorlig psykotiske tilstander når en umiddelbar symptomkontroll kreves.
Lithuanian: • ypatingas nenustygimas ir neramių kojų sindromas;
Norwegian Bokmål: • ekstrem rastløshet og rastløse ben
Lithuanian: • ūminis sumišimas, traukuliai (epilepsija), koma, karščiavimo, greito kvėpavimo ir prakaitavimo derinys;
Norwegian Bokmål: • akutt forvirring, anfall (epilepsi), koma, en kombinasjon av feber, raskere pusting, svetting,
Lithuanian: Vertinamo pacientų, patyrusių gresiantį atkrytį iki 26 savaitės pabaigos, santykio skirtumo 95 % PI (−5,26, 3,99) atmetė nustatytą 11,5 % pranašumo ribą.
Norwegian Bokmål: Konfidensintervall på 95 % (−5,26, 3,99) for differansen i den estimerte delen av pasientene som opplevde mulig tilbakefall ved slutten av uke 26, ekskluderte den forhåndsdefinerte marginen for noninferiority på 11,5 %.
Lithuanian: Prie flakono prijunkite adapterio ir švirkšto įrenginį, laikydami už adapterio ir tvirtai stumdami adapterio smaigą pro guminį kamštį, kol adapteris spragtelės.
Norwegian Bokmål: Sett adaptersprøyte-enheten på hetteglasset ved å ta tak i adapteren utvendig og skyve adapterens spiss bestemt gjennom gummiproppen til adapteren smekker på plass.
Lithuanian: Tai buvo: nuo dozės priklausomas toksinis poveikis antinksčių žievei žiurkėms po 104 savaičių geriamojo preparato vartojimo, esant apytiksliai 3-10 kartų didesnei ekspozicijai nei susidaranti pusiausvyrinės būklės AUC vartojant maksimalią rekomenduojamą dozę žmogui, ir padaugėję antinksčių žievės karcinomų ir sudėtinių antinksčių žievės adenomų / karcinomų atvejai žiurkių patelėms esant apytiksliai 10 kartų didesnei ekspozicijai nei susidaranti vidutinė pusiausvyrinės būklės AUC vartojant maksimalią rekomenduojamą dozę žmogui.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte doseavhengig binyrebarktoksisitet i rotte etter 104 uker med doser på 3 til 10 ganger anbefalt maksimal human dose ved gjennomsnittlig likevekt i AUC og økt antall binyrebark karsinomer og kombinerte binyrebark adenomer/karsinomer i hunnrotte med doser ca. 10 ganger anbefalt human dose ved gjennomsnittlig likevekt i AUC.
Lithuanian: Padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas
Norwegian Bokmål: - høye nivåer av alaninaminotransferase
Lithuanian: Toliau išvardyti šalutiniai poveikiai taip pat gali pasitaikyti vartojant Abilify Maintena.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene listet opp nedenfor kan også oppstå etter å ha brukt Abilify Maintena.
Lithuanian: Viena ranka uždėkite adatos apsauginį įtaisą.
Norwegian Bokmål: Sett på beskyttelsesanordning for kanylen.
Lithuanian: , pasiekus pusiausvyrinę būklę) ir laikas po paskutinės injekcijos yra:
Norwegian Bokmål: Hvis 4. eller etterfølgende doser glemmes (dvs. etter oppnåelse av stabil tilstand) og tid siden siste injeksjon er:
Lithuanian: Pacientai vartojantys 400 mg Abilify Maintena
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar 400 mg av Abilify Maintena
Lithuanian: Leisti tik giliai į sėdmens raumenį arba į deltinį raumenį.
Norwegian Bokmål: Bare for dyp intramuskulær sete- eller deltamuskelinjeksjon.
Lithuanian: • sutrikęs širdies plakimas, retas arba greitas širdies susitraukimų dažnis, sutrikęs elektrinių impulsų laidumas širdyje, pakitimai širdies tyrime (EKG);
Norwegian Bokmål: • unormal hjerterytme, langsom eller hurtig hjertefrekvens, ledningsforstyrrelse i hjertet, unormal lesing (EKG) av hjertet
Lithuanian: fluoksetinas, paroksetinas, jonažolės preparatai);
Norwegian Bokmål: (f.eks. fluoksetin, paroksetin, Johannesurt)
Lithuanian: Abilify Maintena tiekiamas miltelių pavidalu, iš kurių gydytojas ar slaugytoja padarys suspensiją.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena leveres som pulver som legen eller sykepleieren vil klargjøre som oppløsning.
Lithuanian: Pacientai vartojantys 300 mg Abilify Maintena
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar 300 mg av Abilify Maintena
Lithuanian: Neužmirškite kaitalioti injekcijos vietų tarp dviejų sėdmens raumenų ar deltinių raumenų.
Norwegian Bokmål: Husk å veksle administrasjonssted mellom de to sete- eller deltamusklene.
Lithuanian: PANSS bendrasis balas - pokytis nuo pradinio lygio iki 10 savaitės: randomizuota veiksmingumo imtis PANSS bendras balas - pokytis nuo pradinio lygio iki 10 savaitės: randomizuota veiksmingumo imtisa Abilify Maintena 400 mg / 300 mg
Norwegian Bokmål: Tabell 2 PANSS total score - endring fra baseline til uke 10: Randomisert effektprøve PANSS total score - endring fra baseline til uke 10: Randomisert effektprøvea Abilify Maintena 400 mg/300 mg
Lithuanian: 20 sekundžių švirkštą stipriai pakratykite vertikaliai, kol vaistas pasidarys vienalytis ir pieno baltumo spalvos, ir iš karto suleiskite.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten loddrett og rist den godt i 20 sekunder, til legemidlet er ensartet melkehvitt, og bruk den umiddelbart.
Lithuanian: Nutukusiems pacientams reikėtų naudoti 38 mm, 22 dydžio hipoderminę saugią adatą.
Norwegian Bokmål: For overvektige pasienter skal en 38 mm, 22-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle brukes.
Lithuanian: Paros po randomizacijos
Norwegian Bokmål: Dager fra randomisering
Lithuanian: Okulogirinė krizė įtraukta į Abilify Maintena pailginto atpalaidavimo injekcinės suspensijos PCS 4.8 skyrių, o PL „akių obuolių fiksavimas vienoje vietoje" nurodytas kaip nedažnas šalutinis poveikis.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for Abilify Maintena depotinjeksjonsvæske, suspensjon lister opp okulogyrisk krise i punkt 4.8, og pakningsvedlegget lister opp fiksering av øyeeplene i én posisjon som en mindre vanlig bivirkning.
Lithuanian: kurios pakankamai viršijo didžiausią dozę ar ekspoziciją žmonėms, o tai reiškia, kad šie poveikiai buvo riboti arba nebuvo reikšmingi klinikiniam vartojimui.
Norwegian Bokmål: Toksikologisk signifikante effekter for oral aripiprazol ble kun observert ved doser eller eksponeringer som var langt over maksimal human dose eller eksponering, noe som indikerte at disse effektene hadde begrenset eller ingen relevans ved klinisk bruk.
Lithuanian: • drebėjimas arba virpėjimas;
Norwegian Bokmål: • risting eller skjelving
Lithuanian: • apetito padidėjimas arba sumažėjimas;
Norwegian Bokmål: • redusert eller økt matlyst
Lithuanian: Movą švelniai prispauskite prie plokščio paviršiaus, kol adata visiškai įsispraus į adatos apsauginę movą.
Norwegian Bokmål: Press forsiktig hylsen mot en flat overflate helt til spissen sitter godt fast i kanylebeskyttelseshylsen.
Lithuanian: pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis; nenumaldomai padidėjęs noras apsipirkti arba išlaidauti; besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti); liguistas potraukis išvykti, pasišalinti iš vietos.
Norwegian Bokmål: strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser ukontrollerbar overdreven shopping overspising (mye mat over en kort tidsperiode) eller kompulsiv spising (spiser mer mat enn normalt og mer enn man har behov for)
Lithuanian: PNS kliniškai pasireiškia hiperpireksija, raumenų rigidiškumu, pakitusia psichika ir autonominės nervų sistemos nestabilumu (neritmiškas pulsas ar nepastovus kraujospūdis, tachikardija, prakaitavimas ir širdies aritmija).
Norwegian Bokmål: Kliniske manifestasjoner av MNS er feber, muskelrigiditet, endret mental status og tegn på autonom ustabilitet (uregelmessig puls eller blodtrykk, takykardi, diaforese eller hjerterytmeforstyrrelse).
Lithuanian: Klinikinių geriamojo aripiprazolo tyrimų su sveikais tiriamaisiais metu stiprus CYP2D6 inhibitorius (chinidinas) 107 % padidino aripiprazolo plotą po koncentracijos kreive (AUC), tačiau Cmax nepasikeitė.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med oral aripiprazol hos friske frivillige økte en potent hemmer av CYP2D6 (kinidin) AUC av aripiprazol med 107 %, mens Cmax var uforandret.
Lithuanian: Dozės koregavimas dėl sąveikos su CYP2D6 ir (arba) CYP3A4 inhibitoriais ir (arba) CYP3A4 induktoriais
Norwegian Bokmål: Dosejustering på grunn av interaksjoner med CYP2D6- og/eller CYP3A4-hemmere og/eller CYP3A4induktorer
Lithuanian: Placebo grupėje 39,6 % pacientų būklė pablogėjo iki gresiančio atkryčio, tuo tarpu Abilify Maintena grupėje gresiantis atkrytis pasireiškė 10 % pacientų; taigi, placebo grupės pacientams buvo 5,03 karto didesnė rizika patirti gresiantį atkrytį.
Norwegian Bokmål: I placebogruppen hadde 39,6 % av pasientene utviklet seg mot tilbakefall, mens i Abilify Maintena-gruppen forekom tilbakefall hos 10 % av pasientene.
Lithuanian: Tirpiklis, skirtas Abilify Maintena Injekcinis vanduo
Norwegian Bokmål: Væske for Abilify Maintena Vann til injeksjonsvæske
Lithuanian: Pacientams su aspiracinės pneumonijos rizika aripiprazolo reikia vartoti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol bør brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for aspirasjonspneumoni.
Lithuanian: • netyčinis maisto įkvėpimas su pneumonijos (plaučių uždegimo) rizika;
Norwegian Bokmål: • risiko for lungebetennelse (pneumoni) etter å ha fått mat i lungene
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums skiriant Abilify Maintena Abilify Maintena vartoti negalima
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før Abilify Maintena administreres Bruk ikke Abilify Maintena:
Lithuanian: 10 savaitės) parodė, kad Abilify Maintena (n = 167) veiksmingesnis nei placebas (n = 172).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet (endring i PANSS total score fra baseline til uke 10) viste at Abilify Maintena (n = 167) var overlegen i forhold til placebo (n = 172).
Lithuanian: Abilify Maintena 400 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai EU/1/13/882/002
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena 400 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte EU/1/13/882/006
Lithuanian: Aripiprazolas yra vyraujanti šio vaistinio preparato dalis sisteminėje kraujotakoje.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol er den dominerende molekylandelen av legemidlet i systemisk sirkulasjon.
Lithuanian: Šį tyrimą sudaro atrankos fazė ir
Norwegian Bokmål: Denne studien bestod av en screeningfase og 3 behandlingsfaser:
Lithuanian: Placebas
Norwegian Bokmål: Placebo
Lithuanian: * 200 mg ir 160 mg dozės gali būti skiriamos tik koregavus injekcijos tūrį naudojant Abilify Maintena miltelius ir tirpiklį pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Norwegian Bokmål: * 200 mg og 160 mg kan oppnås ved justering av injeksjonsvolum kun ved bruk av Abilify Maintena pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Lithuanian: Tinkamai išmeskite flakoną, adapterį, švirkštą, adatas, nepanaudotą suspensiją ir injekcinį vandenį.
Norwegian Bokmål: Destruer hetteglass, adapter, sprøyte, kanyler, ubrukt væske og vann til injeksjon forskriftsmessig.
Lithuanian: Po to skiriamos Abilify Maintena injekcijos, nebent Jūsų gydytojas Jums pasakys kitaip.
Norwegian Bokmål: Deretter gis behandling med injeksjoner av Abilify Maintena med mindre legen gir beskjed om noe annet.
Lithuanian: Abilify Maintena 300 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai EU/1/13/882/001
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena 300 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte EU/1/13/882/005
Lithuanian: Abilify Maintena dozės koregavimas pacientams, kurie daugiau nei 14 dienų kartu vartoja stiprių CYP2D6 inhibitorių, stiprių CYP3A4 inhibitorių ir (arba) CYP3A4 induktorių
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer av Abilify Maintena for pasienter som tar potente CYP2D6-hemmere, potente CYP3A4-hemmere og/eller CYP3A4-induktorer samtidig i mer enn 14 dager
Lithuanian: 4 etapas: injekcijos procedūra a) Nuo flakono atjunkite Luer švirkštą, kuriame yra rekomenduojamas paruoštos Abilify Maintena suspensijos tūris.
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Injeksjonsprosedyre a) Løsne luer locksprøyten som inneholder anbefalt volum av rekonstituert Abilify Maintenaoppløsning fra hetteglasset.
Lithuanian: • buvęs potraukis azartiniams lošimams;
Norwegian Bokmål: • tidligere erfaring med spilleavhengighet
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Vienoje pakuotėje yra:
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon En enkeltpakke inneholder:
Lithuanian: Ilgo veikimo injekcinė 50 mg/25 mg aripiprazolo dozė buvo įtraukta kaip mažos dozės aripiprazolas tyrimo jautrumui nustatyti pranašumo modeliui.
Norwegian Bokmål: Den langtidsvirkende, injiserbare dosen med aripiprazol 50 mg/25 mg ble inkludert som en lavdosegruppe med aripiprazol for å teste non-inferiority design.
Lithuanian: Išmeskite f) Flakoną stipriai pakratykite 30 sekundžių, kol suspensija atrodys vienalytė.
Norwegian Bokmål: Kast f) Rist hetteglasset godt i minst 30 sekunder til oppløsningen har ensartet utseende.
Lithuanian: Paprastai tiriamajam asmeniui pusiausvyrinė koncentracija buvo pasiekta po ketvirtosios dozės abejose injekcijos vietose.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner ved steady state for typiske individer ble oppnådd ved den fjerde dosen for begge injeksjonsstedene.
Lithuanian: Abilify Maintena vartojusių pacientų, kurių prolaktino koncentracija buvo > 1 karto virš viršutinės normos ribos (VNR) bet kurio vertinimo metu, dalis buvo 5,4 %, palyginus su 3,5 % pacientų, kurie vartoja geriamojo aripiprazolo 10-30 mg tabletes.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av Abilify Maintena-pasienter med prolaktinnivåer > 1 gang det øvre grenseområdet (ULN) var 5,4 % sammenlignet med 3,5 % hos pasientene behandlet med orale aripiprazoltabletter 10-30 mg ved alle målinger.
Lithuanian: Aripiprazolo reikia skirti atsargiai kartu su QT intervalą ilginančiais ar elektrolitų disbalansą sukeliančiais vaistiniais preparatais.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom aripiprazol administreres sammen med legemidler som kan forårsake forlenget QT-intervall eller elektrolyttubalanse.
Lithuanian: Sumažėjusi T dantelio amplitudė elektrokardiogramoje Pakitimai elektrokardiogramoje T dantelio inversija elektrokardiogramoje
Norwegian Bokmål: Redusert T-intervall ved EKG Unormalt EKG EKG T-bølgeinversjon
Lithuanian: • sutrikęs virškinimas, seilėtekis, padidėjęs nei įprastai seilių kiekis burnoje;
Norwegian Bokmål: • sikling, mer spytt i munnen enn normalt
Lithuanian: Stūmoklio strypas b) 20 sekundžių švirkštą stipriai pakratykite vertikaliai, kol paruošta suspensija pasidarys vienalytė.
Norwegian Bokmål: Indikatorlinje Stempelstang b) Hold sprøyten loddrett og rist den godt i 20 sekunder til den rekonstituerte suspensjonen er ensartet.
Lithuanian: Nors informacijos apie hemodializės veiksmingumą aripiprazolo perdozavimui gydyti nėra, tačiau ji ir neturėtų būti naudinga, kadangi didelė aripiprazolo dalis būna prisijungusi prie plazmos baltymų.
Norwegian Bokmål: Til tross for manglende informasjon om effekten av hemodialyse ved behandling av aripiprazoloverdose, er det på grunn av aripiprazols høye plasmaproteinbinding lite sannsynlig at hemodialyse er virksomt i overdosebehandling.
Lithuanian: Injekcijos vietos nemasažuokite.
Norwegian Bokmål: Ikke masser injeksjonsstedet.
Lithuanian: Nustojus vartoti CYP2D6 ar CYP3A4 inhibitorių, aripiprazolo dozę reikia padidinti iki dozės prieš pradedant vartoti kartu vartojamus preparatus.
Norwegian Bokmål: Ved seponering av CYP2D6- eller CYP3A4-hemmeren bør dosen med aripiprazol økes til samme nivå som før kombinasjonsbehandlingen begynte.
Lithuanian: Aripiprazolo ir dehidroaripiprazolo koncentracijų ir AUC parametrų mažesnis negu dozei proporcingas padidėjimas stebėtas po kasmėnesinės 400 mg ir 300 mg Abilify Maintena injekcijos.
Norwegian Bokmål: Mindre enn doseproporsjonale økninger i aripiprazol og dehydroaripiprazolkonsentrasjoner og AUC-parametre observeres etter månedlige Abilify Maintena-injeksjoner på 300 mg til 400 mg.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Milteliai: balti arba beveik balti
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Pulver: hvitt til off-white.
Lithuanian: Perdozavusiems pacientams pasireiškę mediciniškai reikšmingi požymiai ir simptomai buvo letargija, padidėjęs kraujospūdis, mieguistumas, tachikardija, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Norwegian Bokmål: Potensielt medisinsk viktige tegn og symptomer som er sett, var blant annet letargi, økt blodtrykk, somnolens, takykardi, kvalme, oppkast og diaré.
Lithuanian: Chinidinas ir kiti stiprūs CYP2D6 inhibitoriai
Norwegian Bokmål: Kinidin og andre potente CYP2D6-hemmere
Lithuanian: Reikėtų vengti stiprius CYP3A4 induktorius vartoti su Abilify Maintena ilgiau nei 14 dienų, nes aripiprazolo koncentracija kraujyje sumažėja ir gali būti mažesnė nei veiksmingoji koncentracija (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av CYP3A4-induktorer og Abilify Maintena skal unngås i mer enn 14 dager fordi nivåene av aripiprazol i blodet reduseres og kan ligge under effektivt nivå (se pkt.
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser
Lithuanian: Vienas 2 ml tirpiklio flakonas Du sterilūs švirkštai, vienas su adata paruošimui Trys hipoderminės saugios adatos Vienas flakono adapteris
Norwegian Bokmål: Et hetteglass med 2 ml væske To sterile sprøyter, én med kanyle for rekonstituering Tre hypodermiske sikkerhetskanyler En hetteglassadapter
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklio flakonai bei užpildytas švirkštas skirti naudoti tik vieną kartą.
Norwegian Bokmål: Pulver- og væskehetteglassene og ferdigfylte sprøyter er bare for engangsbruk.
Lithuanian: • skausmas krūtinėje;
Norwegian Bokmål: • ubehag i brystet
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): • kūno svorio padidėjimas;
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (disse kan ramme inntil 1 av 10 personer):
Lithuanian: Pacientams, kurių nepakankamas CYP2D6 metabolizmas, gali padidėti kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais vartojamo aripiprazolo koncentracija plazmoje, palyginti su pacientais, kurių CYP2D6 metabolizmas yra stiprus (žr.
Norwegian Bokmål: Hos individer med nedsatt metabolisering via CYP2D6 kan samtidig bruk av potente hemmere av CYP3A4 resultere i høyere konsentrasjoner av aripiprazol sammenlignet med de med omfattende metaboliseringsevne via CYP2D6 (se pkt.
Lithuanian: Lundbeck B.
Norwegian Bokmål: Lundbeck B.V.
Lithuanian: Toksikologinės aripiprazolo, skirto eksperimentiniams gyvūnams injekcija į raumenis, savybės yra panašios kaip ir paskyrus geriamojo preparato esant panašioms koncentracijoms plazmoje.
Norwegian Bokmål: Den toksikologiske profilen for aripiprazol administrert til forsøksdyr ved intramuskulær injeksjon er generelt lik den som ses etter oral administrering ved sammenlignbare plasmanivåer.
Lithuanian: Abilify Maintena skirtas šizofrenijos palaikomajam gydymui suaugusiems pacientams, kurių būklė stabilizuota geriamuoju aripiprazolu.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena er indisert for vedlikeholdsbehandling av schizofreni hos voksne pasienter stabilisert med oral aripiprazol.
Lithuanian: Padidėjęs kreatinfosfoki nazės kraujyje aktyvumas
Norwegian Bokmål: Økt nivå av kreatinfosfokinase i blodet
Lithuanian: Galimi šios būklės požymiai ir simptomai ypač gali pasitaikyti atvejais, kai kartu vartojami kiti serotoninerginiai vaistiniai preparatai, pvz., SSRI ar SNRI ar kiti vaistiniai preparatai, kurie didina aripiprazolo koncentraciją (žr.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av serotoninergt syndrom er rapportert hos pasienter som bruker aripiprazol, og mulige tegn og symptomer på denne lidelsen kan særlig oppstå i tilfeller med samtidig bruk av andre serotoninerge legemidler, som f.eks. SSRI/SNRI, eller med legemidler som er kjent for å øke konsentrasjonen av aripiprazol (se pkt.
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius rizikos grupėje
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko
Lithuanian: Išsamios Abilify Maintena vartojimo instrukcijos pateiktos pakuotės lapelyje (sveikatos priežiūros specialistams skirtoje informacijoje).
Norwegian Bokmål: Komplette bruksanvisninger for bruk og håndtering av Abilify Maintena finner du i pakningsvedlegget (informasjon beregnet på helsepersonell).
Lithuanian: Vanduo c) Tirpiklį lėtai suleiskite į flakoną su milteliais.
Norwegian Bokmål: Vann c) Injiser væsken langsomt i hetteglasset som inneholder pulveret.