FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat virologisch falen bij patiënten optreedt.
Norwegian Bokmål: Signifikant reduksjon av observert amprenavir Cmin kan resultere i virologisk svikt hos pasienter.
Dutch: Percentage met hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml
Norwegian Bokmål: Andel med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Dutch: Percentage met hiv-1 RNA < 400 kopieën/ml
Norwegian Bokmål: Andel med HIV-1 RNA < 400 kopier/ml
Dutch: Daarom, moet Telzir suspensie voor oraal gebruik door volwassenen worden ingenomen zonder voedsel en op een nuchtere maag (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Derfor skal voksne pasienter ta Telzir mikstur uten mat og på tom mage (se pkt.
Dutch: Het gebruik van de hieronder vermelde geneesmiddelen samen met Telzir en ritonavir wordt afgeraden:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler er ikke anbefalt med Telzir/ritonavir:
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Telzir 700 mg filmomhulde tabletten fosamprenavir
Norwegian Bokmål: Telzir 700 mg filmdrasjerte tabletter Fosamprenavir
Dutch: Door deze patiëntenpopulatie moet de suspensie voor oraal gebruik worden ingenomen zonder voedsel op een lege maag.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen, bør miksturen tas uten mat og på tom mage.
Dutch: Antiretroviraal behandelde volwassen patiënten
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere har blitt behandlet med antiretrovirale midler
Dutch: ALFA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosine
Norwegian Bokmål: Adrenerge alfa1-reseptor antagonister
Dutch: Anti-mycobacterieel: Rifabutine 150 mg om de dag
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 mg annenhver dag
Dutch: De doseringsaanbevelingen bij deze populatie houden daarom rekening met het waargenomen voedingseffect (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Til barn og ungdommer bør fosamprenavir mikstur tas med mat. Doseringsanbefalingene til denne pasientgruppen tar derfor hensyn til den observerte effekten av mat (se pkt.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, duizeligheid, paresthesie van de mond
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet, oral parestesi
Dutch: De aanbevolen dosis bij kinderen van 6 jaar en ouder en die ten minste 25 kg wegen is 0,36 ml Telzir suspensie per kg lichaamsgewicht (oftewel 18 mg fosamprenavir/kg lichaamsgewicht) tweemaal daags met 3 mg ritonavir/kg lichaamsgewicht (als ritonavir drank) tweemaal daags.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Telzir mikstur er 0,36 ml/kg (18 mg per kg fosamprenavir) to ganger daglig med 3 mg/kg ritonavir mikstur to ganger daglig.
Dutch: • oraal midazolam of oraal triazolam (gebruikt om angstige gevoelens te behandelen)
Norwegian Bokmål: • injiserbar midazolam (brukt til å behandle angst)
Dutch: Als u last van bijwerkingen krijgt: → neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Dersom du får muskelproblemer: →Rådfør deg med legen din.
Dutch: Poeder voor oplossing voor Intraveneus gebruik injectieflacon (glas) 1 injectieflacon infusie
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
Dutch: Verpakkings vorm grootte
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Dutch: Microbiologisch gezien moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Dutch: U moet het volgende goed begrijpen en onthouden:
Norwegian Bokmål: Du bør være sikker på at du fullt ut forstår og husker på følgende:
Dutch: U kunt ook andere behandelingen nodig hebben.
Norwegian Bokmål: Du kan også ha behov for annen behandling.
Dutch: Na Dag 28 begint de volgende cyclus.
Norwegian Bokmål: Etter Dag 28 begynner neste syklus.
Dutch: • welke dagen uw doseerdagen zijn.
Norwegian Bokmål: • hvilke dager som er dine dose-dager.
Dutch: Oudere patiënten (> 70 jaar)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter ( 70 år)
Dutch: Neem de capsules in op een lege maag; bijvoorbeeld tenminste één uur voordat u van plan bent te gaan ontbijten.
Norwegian Bokmål: Ta kapselen på fastende mage, for eksempel minst en time før du har planlagt å spise frokost.
Dutch: Er blijken echter geen onaanvaardbare risico's aanwezig te zijn bij deze patiëntengroep.
Norwegian Bokmål: En uakseptabel risiko er likevel ikke tilstede i denne pasientgruppen.
Dutch: Er zijn geen gegevens bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på gravide kvinner.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 26 januari 2009.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. januar 2009.
Dutch: De kleur van het capsulekapje is verschillend voor elke sterkte (zie de tabel hieronder).
Norwegian Bokmål: Fargen på kapsel-toppen er forskjellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Dutch: Bij 43 patiënten werd gerapporteerd dat de ziekte stabiel was.
Norwegian Bokmål: Hos 43 pasienter ble stabil sykdom rapportert.
Dutch: De verpakking bevat één fles.
Norwegian Bokmål: Kartongen inneholder en flaske.
Dutch: Er werden geen aanwijzingen voor een cumulatieve myelosuppressie waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn på kumulativ myelosuppresjon ble observert.
Dutch: Het bereiken van een radiologische objectieve respons of het behouden van progressievrije status werd zeer sterk geassocieerd met de gehandhaafde of verbeterde kwaliteit van leven.
Norwegian Bokmål: Å oppnå radiologisk objektiv respons eller å beholde progresjonsfri status var sterkt forbundet med vedvarende eller forbedret livskvalitet.
Dutch: In geval van een overdosis is een hematologische evaluatie noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en overdose, er en hematologisk undersøkelse nødvendig.
Dutch: Door Temodal kunt u zich moe of slaperig voelen.
Norwegian Bokmål: Temodal kan få deg til å føle deg trøtt eller søvnig.
Dutch: Vergissingen bij het innemen van dit geneesmiddel kunnen ernstige gevolgen hebben voor de gezondheid.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av denne medisinen kan få alvorlige helsekonsekvenser.
Dutch: De capsules dienen niet te worden geopend.
Norwegian Bokmål: Kapslene bør ikke åpnes.
Dutch: Er kunnen tot 6 behandelingsperioden (cycli) zijn.
Norwegian Bokmål: Det kan være opp til 6 behandlingsperioder (sykluser).
Dutch: Onbedoelde inname kan voor kinderen dodelijk zijn.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet svelging kan være dødelig for barn.
Dutch: Het is daarom onwaarschijnlijk dat u meer Temodal zult ontvangen dan u zou mogen.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at du får mer Temodal enn du burde.
Dutch: Opportunistische infecties en reactivering van infecties
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner og reaktivering av infeksjoner
Dutch: De mediane PFS bedroeg 5,4 maanden.
Norwegian Bokmål: Medianen for PFS var 5,4 måneder.
Dutch: • het aantal capsules dat u elke doseerdag moet innemen.
Norwegian Bokmål: • hvor mange kapsler du trenger å ta hver dose-dag.
Dutch: Het gebruik van handschoenen en aseptische technieken is vereist.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker og aseptisk teknikk er påkrevd.
Dutch: De intraveneuze formulering gaf lokale irritatie op de plaats van injectie in zowel konijnen als ratten.
Norwegian Bokmål: Den intravenøse formuleringen forårsaket lokal irritasjon ved injeksjonsstedet hos både kaniner og rotter.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke fles ter bescherming tegen vocht.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalflasken for å beskytte mot fuktighet.
Dutch: Daarna begint u met de monotherapiefase.
Norwegian Bokmål: Deretter begynner du på monoterapifasen.
Dutch: Overgevoeligheid voor dacarbazine (DTIC).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor dakarbazin (DTIC).
Dutch: Dosering en duur van de behandeling
Norwegian Bokmål: Dosering og varighet av behandling
Dutch: - aangezien u een klein risico loopt op andere veranderingen in de bloedcellen, waaronder leukemie.
Norwegian Bokmål: - siden du kan ha en liten risiko for andre endringer i blodceller, inkludert leukemi.
Dutch: Neem de overgeslagen dosis zo snel mogelijk in op dezelfde dag.
Norwegian Bokmål: Ta den glemte dosen så snart som mulig samme dag.
Dutch: Ongeopende injectieflacons: 4 jaar
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 4 år
Dutch: • dosisniveau -1 (100 mg/m2) nog steeds leidt tot onaanvaardbare toxiciteit
Norwegian Bokmål: • dosenivå -1 (100 mg/m2) fortsatt resulterer i uakseptabel toksisitet
Dutch: Bekijk de dosis opnieuw met uw arts telkens als u een nieuwe cyclus start, omdat deze kan verschillen van de vorige cyclus.
Norwegian Bokmål: Kontroller dosen sammen med legen din hver gang du starter en ny syklus, særlig fordi den kan være forskjellig fra den forrige syklusen.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 januari 1999.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. januar 1999.
Dutch: Slik de capsule(s) in zijn geheel door met een glas water.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen(e) hele med et glass vann.
Dutch: Afhankelijk van de voorgeschreven dosis, kan het zijn dat u meer dan één capsule tegelijk moet nemen, eventueel van verschillende sterkten (hoeveelheid werkzame stof, in mg).
Norwegian Bokmål: Avhengig av den foreskrevne dosen kan det hende at du må ta mer enn en kapsel samtidig, eventuelt av forskjellige styrker (mengde av aktiv substans, i mg).
Dutch: De behandeling met Temodal kan een vermindering van bepaalde bloedcellen tot gevolg hebben.
Norwegian Bokmål: Behandling med Temodal kan medføre en reduksjon av visse blodceller.
Dutch: a: TMZ dosisniveaus worden weergegeven in Tabel 2. b: TMZ moet worden stopgezet als:
Norwegian Bokmål: a: TMZ dosenivåer er oppført i Tabell 2. b: TMZ skal avsluttes hvis:
Dutch: Temodal is ook beschikbaar als een harde capsuleformulering (voor oraal gebruik).
Norwegian Bokmål: Temodal er også tilgjengelig som en hard kapselformulering (oral bruk).
Dutch: Allergische reactie
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner
Dutch: Vraag uw arts of apotheker het op te schrijven (inclusief de kleur).
Norwegian Bokmål: Spør om legen din eller farmasøyten på apoteket kan skrive det ned (inkludert fargen).
Dutch: Figuur 1 Kaplan-Meier curves voor overall survival (Intent to Treat-populatie)
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier kurver for total overlevelse (Intent to treat populasjon)
Dutch: Deze bloedcellen zijn belangrijk om infecties tegen te gaan en voor een goede bloedstolling.
Norwegian Bokmål: Disse blodcellene er viktig for å bekjempe infeksjoner og for god blodkoagulering.
Dutch: Hypokaliëmie, verhoogde alkalische fosfatase
Norwegian Bokmål: hypokalemi, forhøyet alkalisk fosfatase
Dutch: 6 en N
Norwegian Bokmål: 6 og N
Dutch: Geen andere plaats van infusie dan een ader is toegestaan.
Norwegian Bokmål: Intet annet infusjonssted enn en vene er akseptabelt.
Dutch: Zoals bij andere vergelijkbare chemotherapeutische middelen, wordt voorzichtigheid aanbevolen om extravasatie te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Som med andre lignende kjemoterapeutiske midler anbefales forsiktighet for å unngå ekstravasasjon.
Dutch: Temodal dient niet toegediend te worden aan zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Temodal skal ikke gis til gravide kvinner.
Dutch: Aangezien de doses die retinadegeneratie veroorzaakten in het letale dosisbereik lagen en geen vergelijkbaar effect is waargenomen in klinische onderzoeken, werd deze bevinding niet beschouwd als zijnde klinisch relevant.
Norwegian Bokmål: Fordi dosene som medførte retinadegenerering var i det letale doseintervallet og ingen sammenlignbare effekter er sett i kliniske studier, anses dette funnet likevel ikke klinisk relevant.
Dutch: In sommige gevallen kan deze aanhouden en leiden tot een ernstige vorm van anemie (aplastische anemie).
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan det vedvare og føre til en svært alvorlig form for anemi (aplastisk anemi).
Dutch: Deze incubatietijd is zeer kort, zelfs voor een alkylerende stof.
Norwegian Bokmål: Denne latensperioden er svært kort, selv for en alkylerende forbindelse.
Dutch: Indien nodig moeten ondersteunende maatregelen genomen worden.
Norwegian Bokmål: Understøttende behandling skal gis dersom nødvendig.
Dutch: In dit geval zal uw arts u ook een geneesmiddel voorschrijven om deze vorm van longontsteking (PCP) te helpen voorkomen.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din også forskrive medisin som hjelper deg å forebygge denne formen for lungebetennelse (PCP).
Dutch: Toediening van TMZ met voedsel leidde tot een verlaging van Cmax met 33 % en een verlaging van de area under the curve (AUC) met 9 %.
Norwegian Bokmål: Administrering av TMZ sammen med mat ga en minsking av Cmax med 33 % og en minsking av arealet under kurven (AUC) med 9 %.
Dutch: TMZ kan genotoxische effecten hebben.
Norwegian Bokmål: TMZ kan ha gentoksiske effekter.
Dutch: Licht uw apotheker in als u een verandering aan het uiterlijk van de capsules constateert.
Norwegian Bokmål: Informer apoteket hvis du oppdager forandringer i kapslenes utseende.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens bij patiënten ouder dan 3 jaar die Temodal hebben gebruikt.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon om pasienter eldre enn 3 år som har brukt Temodal.
Dutch: De halfwaardetijd (t½) in het plasma is ongeveer 1,8 uur.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t1/2) i plasma er ca. 1,8 timer.
Dutch: De incidentie van ernstige misselijkheid en braken bedroeg 4 %.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig kvalme og oppkast var 4 %.
Dutch: Patiënten die ernstig (Graad 3 of 4) braken hebben ervaren in voorgaande behandelingscycli kunnen een anti-emetische therapie nodig hebben.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd alvorlig (Grad 3 eller 4) oppkast i tidligere behandlingssykluser, kan trenge antiemetisk behandling.
Dutch: TMZ is toxischer voor de rat en de hond dan voor de mens en de klinische dosis benadert de minimum letale dosis bij ratten en honden.
Norwegian Bokmål: TMZ er mer toksisk for rotter og hunder enn for mennesker, og den kliniske dosen tilsvarer den laveste letale dosen i rotter og hunder.
Dutch: 6-positie van guanine met een bijkomende alkylering die eveneens voorkomt op de N
Norwegian Bokmål: 6 posisjonen av guanin og ytterligere alkylering også i N
Dutch: Bij de populatie met een geschikte histologie waren de resultaten van de werkzaamheid vergelijkbaar.
Norwegian Bokmål: For den selekterte histologiske populasjonen var resultatene for effekt liknende.
Dutch: Dit is omdat u tijdens de zwangerschap niet met Temodal mag worden behandeld tenzij nadrukkelijk aangegeven door uw arts.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du ikke bør behandles med Temodal under graviditeten hvis ikke legen din entydig har bestemt noe annet.
Dutch: Het gebruik van TMZ in combinatie met andere myelosuppressieve stoffen kan de kans op myelosuppressie vergroten.
Norwegian Bokmål: Bruk av TMZ i kombinasjon med andre myelosuppressive stoffer kan øke risikoen for myelosuppresjon.
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt, vallen de bewaartijden tijdens het gebruik en de omstandigheden voordat het product gebruikt wordt onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en bedragen doorgaans niet meer dan 24 uur bij 2 °- 8 °C, tenzij reconstitutie heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsforhold før bruk brukerens eget ansvar, og skal normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre rekonstituering har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Dutch: Dosisafhankelijke reducties van leukocyten en bloedplaatjes lijken gevoelige indicatoren te zijn voor toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Doserelaterte reduksjoner i antall leukocytter og blodplater synes å være sensitive indikatorer for toksisitet.
Dutch: Oudere patiënten lijken een verhoogd risico te lopen op neutropenie en trombocytopenie, in vergelijking met jongere patiënten.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter synes å ha en høyere risiko for nøytropeni og trombocytopeni sammenlignet med yngre pasienter.
Dutch: Rijd in dat geval niet, gebruik geen gereedschappen of machines en fiets niet totdat u weet welk effect dit geneesmiddel op u heeft (zie rubriek 4).
Norwegian Bokmål: Hvis så er tilfellet, må du ikke kjøre bil eller betjene verktøy eller maskiner eller sykle før du ser hvordan dette legemidlet påvirker deg (se avsnitt 4).
Dutch: De plasmaklaring, het distributievolume en de halfwaardetijd zijn onafhankelijk van de dosis.
Norwegian Bokmål: Plasma clearance, distribusjonsvolum og halveringstid er uavhengige av dose.
Dutch: TMZ vertoont een lage proteïnebinding (10 % tot 20 %) en er wordt daarom niet verwacht dat het reageert met sterk aan eiwit gebonden stoffen.
Norwegian Bokmål: TMZ har en lav proteinbindingsgrad (10 % til 20 %) og forventes derfor ikke å interagere med stoffer som har høy proteinbindingsgrad.
Dutch: De irritatie was van voorbijgaande aard en leidde niet tot blijvende weefselschade.
Norwegian Bokmål: Irritasjonen var forbigående og ble ikke assosiert med varig vevsskade.
Dutch: Ernstige myelosuppressie (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlig myelosuppresjon (se pkt.
Dutch: Deze dagelijkse dosis is afhankelijk van of u in het verleden wel of niet een chemotherapiebehandeling heeft gekregen.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen avhenger av om du tidligere har fått kjemoterapi eller ikke.
Dutch: De mediaan van de overall survival bedroeg 14,6 maanden.
Norwegian Bokmål: Medianen for total overlevelse var 14,6 måneder.
Dutch: Aangezien niet uitgesloten kan worden dat de wijziging in Cmax klinisch significant is, moet Temodal toegediend worden zonder voedsel.
Norwegian Bokmål: Fordi det ikke kan utelukkes at endringen i Cmax er klinisk signifikant, skal Temodal gis uten mat.
Dutch: Indien het gebruik tijdens de zwangerschap overwogen moet worden, moet de patiënt op de hoogte gebracht worden van het potentiële risico voor de foetus.
Norwegian Bokmål: Dersom det må tas stilling til bruk under graviditet, bør pasienten kjenne til den potensielle risikoen for fosteret.
Dutch: 7-positie.
Norwegian Bokmål: 7 posisjonen.
Dutch: Als u per ongeluk wat poeder in uw ogen of neus krijgt, spoel het gebied dan met water.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noe i øynene eller nesen ved et uhell, skyll det berørte området med vann.
Dutch: - U heeft een allergische reactie gehad op dacarbazine (een antikankermiddel, soms DTIC genoemd).
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en allergisk reaksjon på dakarbazin (en kreftmedisin, noen ganger kalt DTIC).
Dutch: Tijdens de behandeling moet wekelijks een volledige bloedtelling verkregen worden.
Norwegian Bokmål: En fullstendig blodtelling skal utføres ukentlig i løpet av behandlingstiden.
Dutch: Fabrikant: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, België
Norwegian Bokmål: Tilvirker: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Dutch: Dosis-gelimiteerde toxiciteit was hematologisch en werd gemeld bij elke dosis, maar er wordt verwacht dat ze ernstiger is bij hogere doses.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende toksisitet var hematologisk og ble rapportert ved alle doser, men er antatt å være mer alvorlig ved høyere doser.
Dutch: Elke periode duurt 28 dagen.
Norwegian Bokmål: Hver av dem varer i 28 dager.
Dutch: Mannelijke fertiliteit
Norwegian Bokmål: Mannlig fertilitet
Dutch: Myelosuppressie was voorspelbaar (meestal binnen de eerste paar cycli, met een nadir tussen Dag 21 en Dag 28) en herstel trad snel in, meestal binnen 1-2 weken.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon var forutsigbar (vanligvis i løpet av de første syklusene, med nadir mellom Dag 21 og Dag 28), og med rask bedring, vanligvis innen 1-2 uker.
Dutch: Levertoxiciteit kan verscheidene weken of langer na de laatste behandeling met temozolomide optreden.
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet kan oppstå flere uker eller mer etter siste behandling med temozolomid.
Dutch: Dit is omdat Temodal ervoor kan zorgen dat de hepatitis B opnieuw actief wordt, wat in sommige gevallen fataal kan zijn.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Temodal kan gjøre at hepatitt B blir aktiv igjen, som i noen tilfeller kan være dødelig.
Dutch: Het objectieve responspercentage (ORR), gebaseerd op MRI-scans, bedroeg 8 %.
Norwegian Bokmål: Den objektive responsraten (ORR) basert på magnettomografi var 8 %.
Dutch: In sommige gevallen kan het nodig zijn om de behandeling met Temodal te stoppen.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller kan det bli nødvendig å stoppe behandlingen med Temodal.
Dutch: De dosis dient te worden verminderd of de toediening dient te worden stopgezet volgens Tabel 3.
Norwegian Bokmål: Dosen skal reduseres eller behandling skal avsluttes i henhold til Tabell 3.
Dutch: Recidiverend anaplastisch astrocytoom
Norwegian Bokmål: Residiverende anaplastisk astrocytom
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter på en kontrollert natriumdiett.
Dutch: Tijdens de behandeling moet een volledige bloedtelling verkregen worden op Dag 22 (21 dagen na de eerste dosis TMZ).
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen skal en fullstendig blodtelling utføres på Dag 22 (21 dager etter den første dosen av TMZ).
Dutch: De resultaten van het onderzoek waren niet consistent bij de subgroep patiënten met een slechte performance status (WHO PS=2, n=70), waarbij overall survival en tijd tot progressie dezelfde waren in beide armen.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studien samsvarte ikke i undergruppen av pasienter med en dårlig allmenntilstand (WHO Performance Status=2, n=70), hvor total overlevelse og tid fram til progresjon var like i begge gruppene.
Dutch: Uw arts zal uw bloed controleren om er zeker van te zijn dat u genoeg van deze cellen heeft voordat u begint aan de behandeling.
Norwegian Bokmål: Din lege vil ta blodprøver for å forsikre seg om at du har nok av disse blodcellene før du starter opp behandlingen.
Dutch: Dit leidde tot hospitalisatie en/of stopzetting van TMZ bij respectievelijk 8 % en 4 % van de patiënten.
Norwegian Bokmål: Dette førte til sykehusinnleggelse og/eller seponering av TMZ hos henholdsvis 8 % og 4 % av pasientene.
Dutch: Een totaal aantal van 573 patiënten werd gerandomiseerd om TMZ + RT (n=287) of RT alleen (n=286) te krijgen.
Norwegian Bokmål: Totalt 573 pasienter ble randomisert til å motta enten TMZ + RT (n=287) eller RT alene (n=286).
Dutch: Het responspercentage, gebaseerd op de centrale gerecenseerde evaluatie, bedroeg 35 % (13 CR en 43 PR) voor de Intent to Treat-populatie (ITT) n=162.
Norwegian Bokmål: Responsraten, basert på den sentrale undersøkers utredning var 35 % (13 CR og 43 PR) for "intent-to-treat" populasjonen (ITT) n=162.
Dutch: Bij patiënten die eerder behandeld werden met chemotherapie werd een voordeel vastgesteld bij patiënten met een KPS ≥ 80.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere var behandlet med kjemoterapi, ble det sett en fordel av behandlingen hos de med en KPS ≥ 80.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen in klinische studies en gemeld bij gebruik van TMZ na het in de handel brengen worden weergegeven in tabel 4.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert i kliniske studier og rapportert etter markedsføring ved bruk av TMZ, er oppgitt i tabell 4.
Dutch: Als lymfopenie optreedt, dient profylaxe te worden voortgezet tot de lymfopenie hersteld is tot graad ≤ 1.
Norwegian Bokmål: Hvis lymfopeni oppstår skal profylaksen fortsette til graden av lymfopeni er ≤ 1.
Dutch: Uw arts kan beslissen de dosis te verminderen, uw behandeling te onderbreken, stoppen of wijzigen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at dosen skal reduseres eller at behandlingen skal utsettes, stoppes eller endres.
Dutch: Gehoorbeschadiging, hyperacusis, otitis media
Norwegian Bokmål: svekket hørsel, hyperakusi, otitis media
Dutch: Gelijktijdige toediening met valproïnezuur werd geassocieerd met een kleine maar statistisch significante vermindering van de klaring van TMZ.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av valproinsyre var assosiert med en liten, men statistisk signifikant reduksjon i clearance av TMZ.
Dutch: De vermindering van het aantal bloedcellen is gewoonlijk van voorbijgaande aard.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i antall blodceller er vanligvis kortvarig.
Dutch: Infecties, herpes zoster, faryngitis a, orale candidiasis
Norwegian Bokmål: infeksjon, herpes zoster, faryngitt a, oral candidiasis