FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 1 170 bolnikov, pri katerih raven glukoze v krvi ni bila zadostno nadzorovana z metforminom ne glede na to, ali so jemali druga zdravila za peroralno uporabo za zdravljenje sladkorne bolezni ali jih niso.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 1170 pacienti, kuriem metformīns, to lietojot atsevišķi vai kopā ar citām iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm, nenodrošināja pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Benepali upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Suliqua lietošanu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Suliqua (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Latvian: Visbiežākā Suliqua blakusparādība (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs); bieži rodas gremošanas trakta problēmas, tostarp caureja, vemšana un slikta dūša (nelabums).
Slovenian: Zdravilo Suliqua je na voljo v napolnjenih peresnikih za enkratno uporabo v dveh jakostih.
Latvian: Suliqua ir pieejamas kā vienreiz lietojamas pildspalvveida pilnšļirces ar diviem dažādiem zāļu stiprumiem, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 736 bolnikov, pri katerih raven glukoze v krvi ni bila zadostno uravnavana z dolgodelujočim insulinom, kot je insulin glargin, ne glede na to, ali so jemali druga zdravila za peroralno uporabo za zdravljenje sladkorne bolezni ali jih niso.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 736 pacienti, kuriem ilgas iedarbības insulīns, piemēram, glargīna insulīns, to lietojot atsevišķi vai kopā ar citām iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm, nenodrošināja pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Slovenian: Ob vstopu v študijo so morali vsi bolniki prenehati jemati druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni in so v kombinaciji z metforminom prejeli zdravilo Suliqua ali insulin glargin ali liksisenatid.
Latvian: Uzsākot dalību pētījumā, pacientiem bija jāpārtrauc lietot citas pretdiabēta zāles, un viņi saņēma Suliqua vai glargīna insulīnu, vai liksizenatīdu, visos gadījumos kopā ar metformīnu.
Slovenian: Uporablja se, kadar ravni glukoze (sladkorja) v krvi ni mogoče zadostno uravnavati samo z metforminom ali kombinacijo metformina in drugega zdravila (drugega peroralnega zdravila za zniževanje glukoze ali dolgodelujočega insulina).
Latvian: Tās lieto, kad metformīns, to lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm (citām iekšķīgi lietojamām (norijamām) glikozes līmeni pazeminošām zālēm vai ilgas iedarbības insulīnu), nenodrošina pietiekamu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Slovenian: Kako se zdravilo Suliqua uporablja?
Latvian: Kā lieto Suliqua?
Slovenian: Profesor Hannes Wahlroos
Latvian: Profesors Hannes Wahlroos
Slovenian: 7 PODPORA MALIM IN SREDNJE VELIKIM PODJETJEM
Latvian: 7 ATBALSTS MAZIEM UN VIDĒJIEM UZŅĒMUMIEM
Slovenian: Negativnih mnenj ni bilo.
Latvian: Negatīvu atzinumu nebija.
Slovenian: V veliko zadovoljstvo mi je, da mu ob tej priložnosti čestitam in zaželim veliko uspeha v novem mandatu.
Latvian: Es ar vislielāko prieku apsveicu viņu un novēlu vislielākos panākumus nākamajā pilnvaru termiņā.
Slovenian: V imenu upravnega odbora bi rad izpostavil nekaj dogodkov, ki so se zgodili v lanskem letu.
Latvian: Valdes vārdā es vēletos uzsvērt dažus pasākumus, kas notikuši šajā gadā.
Slovenian: Pred možnimi prihodnjimi uporabami so bili organizirani številni sestanki s podjetji.
Latvian: Pirms iespējamiem nākotnes pieteikumiem notika vairākas sanāksmes ar uzņēmumiem.
Slovenian: 1 IZVAJANJE REVIDIRANE ZAKONODAJE
Latvian: 1 PĀRSKATĪTO TIESĪBU AKTU IEVIEŠANA
Slovenian: UL L 136, 30. 4. 2004, str. 1.
Latvian: OV L 136, 30.04.2004., 1. lpp.
Slovenian: Obdobje vrednotenja variacije pandemije naj bi bilo tako zelo kratko, navadno manj kot en teden.
Latvian: Līdz ar to pandēmiskā varianta novērtēšanas periods paredzams ļoti īss, parasti mazāks par vienu nedēļu.
Slovenian: krepitvijo sodelovanja z organizacijami bolnikov in potrošnikov;
Latvian: savstarpējās sadarbības stiprināšanu ar pacientu un patērētāju organizācijām;
Slovenian: Evropski komisiji je zagotovila podporo s tehničnimi zahtevami za takšne izdelke in bo po potrebi še naprej zagotavljala podporo med postopkom posvetovanja med Svetom in Evropskim parlamentom.
Latvian: Tā nodrošināja atbalstu Eiropas Komisijai ar šādu ražojumu tehniskajām prasībām un nepieciešamības gadījumā turpinās to Padomes un Eiropas Parlamenta konsultāciju procesa laikā.
Slovenian: Agencija je poleg teh obvestil prejela tudi več kot 1000 obvestil o spremembah.
Latvian: Papildu šiem paziņojumiem aģentūra saņēma 1000 paziņojumus par izmaiņām.
Slovenian: Evropska komisija sprejme odločitev s pomočjo stalnega odbora, ki ga sestavljajo predstavniki držav članic.
Latvian: Eiropas Komisija pieņem lēmumu, piedaloties pastāvīgajai komitejai, ko veido dalībvalstu pārstāvji.
Slovenian: Samo 32 poročil se je nanašalo na živali, namenjene proizvodnji hrane.
Latvian: Tikai 32 ziņojumi attiecās uz pārtiku ražojošiem dzīvniekiem.
Slovenian: 10 PRISPEVEK K STRATEGIJAM JAVNEGA ZDRAVJA EU
Latvian: 10 IEGULDĪJUMS ES SABIEDRĪBAS VESELĪBAS STRATĒĢIJĀS
Slovenian: Elektronsko poročanje o neželenih učinkih je sedaj obvezno.
Latvian: Tagad elektroniska ziņošana par nevēlamām blakusparādībām ir obligāta.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Latvian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tālr. (44-20) 74 18 84 00 Fakss: (44-20) 74 18 84 09 E-pasts: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Slovenian: Ta številka vključuje poročila, ki izvirajo iz EU in držav zunaj EU, kot na primer Združenih držav Amerike.
Latvian: Tostarp ir ziņojumi, kas nosūtīti no ES un no valstīm ārpus ES, piemēram, Amerikas Savienotām Valstīm.
Slovenian: Priporočila so bila rezultat obsežnih zunanjih posvetovanj s partnerji Agencije in zainteresiranimi stranmi.
Latvian: Ieteikumi bija rezultāts plašām ārējām konsultācijām ar aģentūras partneriem un ieinteresētajām personām.
Slovenian: Prepričan sem, da bodo tako povečane možnosti upravnega odbora pozitivno vplivale na naše delo.
Latvian: Esmu pārliecināts, ka tā rezultātā Valdes paplašinātais viedoklis labvēlīgi ietekmēs mūsu darbu.
Slovenian: Znanstvena mnenja za trge zunaj EU
Latvian: Zinātniskie atzinumi tirgiem ārpus ES
Slovenian: oprostitve pristojbin za določene administrativne storitve EMEA;
Latvian: atbrīvojumu no maksas par noteiktiem EMEA administratīviem pakalpojumiem;
Slovenian: Ta pobuda poteka vzporedno s podobno pobudo, ki so jo sprožile države članice prek skupine za poenostavitev medsebojnega priznavanja (Mutual Recognition Facilitation Group).
Latvian: Šī iniciatīva darbojas līdztekus līdzīgai iniciatīvai, ko uzsāka dalībvalstis ar Savstarpējās atzīšanas sekmēšanas grupas palīdzību.
Slovenian: 11 PRIPRAVE ZA NOVE VRSTE VLOG
Latvian: 11 GATAVOŠANĀS JAUNA VEIDA PIETEIKUMIEM
Slovenian: Oba postopka temeljita na načelu medsebojnega priznavanja nacionalnih dovoljenj za promet.
Latvian: Abas procedūras balstās uz valstu atļauju atzīšanas principu.
Slovenian: Prijavljenih je bilo skupaj 238 smrtnih primerov pri živalih.
Latvian: Kopā tika ziņots par 238 dzīvnieku nāves gadījumiem.
Slovenian: Integrirani sistem upravljanja kakovosti
Latvian: Integrēta kvalitātes vadības sistēma
Slovenian: 12 USKLAJEVALNI SKUPINI ZA POSTOPEK MEDSEBOJNEGA PRIZNAVANJA IN DECENTRALIZIRANI POSTOPEK
Latvian: 12 SAVSTARPĒJĀS ATZĪŠANAS PROCEDŪRAS UN DECENTRALIZĒTĀS PROCEDŪRAS KOORDINĀCIJAS GRUPAS
Slovenian: Celotno letno poročilo za leto 2005 v angleškem jeziku lahko najdete na spletni strani Agencije: www.emea.eu.int
Latvian: Pilnīgu 2005. gada pārskatu angļu valodā var atrast Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: www.emea.eu.int
Slovenian: Seznam je bil predložen Komisiji maja 2005 in bo podlaga za seznam bistvenih snovi, ki ga določa nova zakonodaja.
Latvian: Šo sarakstu Komisijai iesniedza 2005. gada maijā, kā pamatu būtisko vielu sarakstam, kas noteikts jaunajos tiesību aktos.
Slovenian: Agenciji je bila zaupana odgovornost za izvajanje telematske strategije EU, o kateri so se dogovorile Evropska komisija, države članice in EMEA.
Latvian: Aģentūrai tika noteikta atbildība par ES telemātikas stratēģijas ieviešanu, par ko vienojās Eiropas Komisija, dalībvalstis un EMEA.
Slovenian: Končno, v luči nove faze širitve EU je EMEA zaključila priprave za predpristopne dejavnosti jezikovnega preverjanja za Bolgarijo in Romunijo, ki se bodo začele januarja 2006.
Latvian: Visbeidzot, ievērojot nākamo ES paplašināšanās posmu, EMEA pabeidza sagatavošanos pirmspievienošanās lingvistiskās pārbaudes pasākumiem Bulgārijā un Rumānijā, kuri bija jāuzsāk 2006. gada janvārī.
Slovenian: Pripravljenost na pandemijo influence
Latvian: Gatavība gripas pandēmijai
Slovenian: EMEA je zagotovila polno podporo sekretariata in administrativno podporo za delo teh dveh usklajevalnih skupin.
Latvian: EMEA šo divu koordinācijas grupu darbam nodrošināja pilnīgu sekretariāta un administratīvo atbalstu.
Slovenian: V imenu upravnega odbora bi se zato rad zahvalil osebju EMEA za njihov pomemben prispevek k spodbujanju evropske regulacije na farmacevtskem področju.
Latvian: Tādēļ es Valdes vārdā vēlētos pateikties EMEA darbiniekiem par viņu nozīmīgo ieguldījumu Eiropas noteikumu veicināšanā farmācijas jomā.
Slovenian: Rad bi se zahvalil tudi članom sekretariata upravnega odbora za njihovo konstruktivno in izjemno sodelovanje skozi vso leto.
Latvian: Es vēlētos arī pateikties Valdes sekretariātam par konstruktīvo un izcilo sadarbību šajā gadā.
Slovenian: Začetni prototip je bil decembra predstavljen odgovorni izvedbeni skupini.
Latvian: Atbildīgajai ieviešanas grupai sākotnējais prototips tika demonstrēts decembrī.
Slovenian: Povzetek letnega poročila Evropske agencije za zdravila za leto 2005
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras gada pārskata kopsavilkums par 2005. gadu
Slovenian: Enajsto leto delovanja Evropske agencije za zdravila (EMEA) je bilo polno dogodkov.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) vienpadsmitais darbības gads bija notikumiem bagāts.
Slovenian: 13 TELEMATSKA STRATEGIJA EU IN INFORMACIJSKA TEHNOLOGIJA
Latvian: 13 ES TELEMĀTIKAS STRATĒĢIJA UN INFOMĀCIJAS TEHNOLOĢIJA
Slovenian: Prejetih je bilo skupno 1213 vlog, kar pomeni 10-odstotno povečanje v primerjavi z letom 2004.
Latvian: Pavisam tika saņemti 1213 pieteikumi, jeb par 10 % vairāk nekā 2004. gadā.
Slovenian: Novembra 2005 je Odbor sklenil, da na podlagi razpoložljivih dokazov niso potrebni nobeni ukrepi za zaščito varnosti potrošnikov ali živali.
Latvian: 2005. gada novembrī Komiteja,balstoties uz pieejamajiem pierādījumiem, atzina, ka nav jāveic pasākumi, lai aizsargātu patērētāju drošību vai dzīvnieku drošību.
Slovenian: 9 OBVEŠČANJE IN KOMUNICIRANJE
Latvian: 9 INFORMĀCIJA UN PAZIŅOJUMI
Slovenian: Najpogosteje se je poročalo o sumih na neželene učinke pri psih in mačkah.
Latvian: Visbiežāk ziņots par iespējamām nevēlamām blakusparādībām suņiem un kaķiem.
Slovenian: pobudami na področju odkrivanja tveganj, ocene tveganj, zmanjšanja tveganj in obveščanja o tveganjih;
Latvian: iniciatīvas riska noteikšanas, riska novērtēšanas, riska samazināšanā un risku ziņojumu sniegšanā;
Slovenian: Razširitve uporabe za vključitev populacij otrok: 4 izdelkom se je razširila uporaba z namenom vključitve zdravljenja otrok.
Latvian: Izmantojuma paplašināšana bērniem: 4 ražojumiem tika paplašināts izmantojums, iekļaujot arī bērnu ārstēšanu.
Slovenian: Od 5 pozitivnih mnenj:
Latvian: Šo 5 pozitīvo atzinumu vidū bija:
Slovenian: Število izdanih potrdil še naprej narašča, avgusta 2005 pa je bilo izdano potrdilo številka 100.000 (za izdelek za AIDS).
Latvian: Izsniegto sertifikātu skaits turpināja pieaugt, un 2005. gada augustā tika izsniegts 100 000 (līdzeklim pret AIDS).
Slovenian: Do konca leta je večina organov držav članic Agenciji po elektronski poti pošiljala poročila o neželenih učinkih zdravil.
Latvian: Līdz gada beigām lielākā daļa dalībvalstu iestāžu savus ziņojumu par zāļu nevēlamām blakusparādībām aģentūrai iesniedza elektroniska formā.
Slovenian: Večina vlog je zadevala zdravila za eno samo hišno živalsko vrsto (samo pse ali mačke); 1 vloga je bila za pse, mačke in konje; 1 je bila vložena za uporabo pri živalih, namenjenih proizvodnji hrane (prašiče).
Latvian: Vairākums pietieikumu attiecās uz zālēm vienai mājdzīvnieku sugai (tikai suņiem vai kaķiem); viens bija suņiem, kaķiem un zirgiem, viens - izmantošanai pārtiku ražojošiem dzīvniekiem (cūkām).
Slovenian: Za nadaljnje izboljšanje upravljanja prevodov je upravni odbor septembra 2005 sprejel revidirano prevajalsko politiko EMEA.
Latvian: Lai tālāk uzlabotu tulkojumu pārvaldību, Valde 2005. gada septembrī pieņēma pārskatītu EMEA tulkošanas politiku.
Slovenian: Leto 2005 je bil zelo obetaven začetek drugega desetletja delovanja EMEA.
Latvian: 2005. gads bija ļoti daudzsološs EMEA darbības otrajai desmitgadei.
Slovenian: Leto 2005 je bilo prvo polno leto delovanja Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) po njegovem ustanovitvenem zasedanju septembra 2004.
Latvian: 2005. gads bija pirmais pilnais Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) darbības gads pēc tās atklāšanas sanāksmes 2004. gada septembrī.
Slovenian: Poleg tega se želim zahvaliti pristojnim organom držav članic, ki skupaj z EMEA sestavljajo temeljni regulativni okvir za zdravila.
Latvian: Līdztekus tam es vēlētos pateikties dalībvalstu atbildīgajām iestādēm, kuras kopā ar EMEA veido galveno zāļu regulējošo tīklu.
Slovenian: Strategija vključuje zgodnejše in pogostejše vključevanje strokovnjakov, zlasti v zvezi z redkimi boleznimi in novimi zdravljenji.
Latvian: Stratēģijā ietverta agrāka un biežāka ekspertu iesaistīšana, jo īpaši saistībā ar retām slimībām un jauniem terapijas veidiem.
Slovenian: Posebno zahvalo sem dolžan našim partnerjem iz novih držav članic za njihovo izjemno sodelovanje pri dejavnostih Agencije v prvem celem letu, ko Evropsko unijo sestavlja 25 narodov.
Latvian: Esmu, jo īpaši, pateicīgs par mūsu partneru no jaunajām dalībvalstīm lielisko dalību, Eiropas Savienības 25 nāciju kopējās sadarbības pirmajā gadā
Slovenian: 5.3 Vzorčenje in preizkušanje
Latvian: 5.3 Paraugu ņemšana un testēšana
Slovenian: V primeru pandemije se dejanski sev influence predloži kot sprememba temeljne dokumentacije.
Latvian: Pandēmijas gadījumā faktiskais gripas celms tiek iesniegts kā pamatmateriālu variācijas.
Slovenian: Thomas Lönngren
Latvian: Tomass Lengrēns [Thomas Lönngren]
Slovenian: Ta razvoj bo bistveno okrepil sposobnost EMEA za vrednotenje varnosti zdravil.
Latvian: Šis uzlabojums ievērojami paaugstinās EMEA iespējas novērtēt zāļu nekaitīgumu.
Slovenian: Ukrepi iz usmeritvenega načrta, ki so se izvajali v letu 2005, so bili povezani s:
Latvian: „Stratēgijas" pasākumi, kas īstenoti 2005. gadā, attiecās uz:
Slovenian: Ena vloga je bila umaknjena pred sprejetjem mnenja.
Latvian: Vienu pieteikumu noraidīja pirms atzinuma sniegšanas.
Slovenian: Izdatki za stavbe in opremo (vključno s telematiko EU) 27 105 000 EUR
Latvian: Ar ēkām un iekārtām saistīti izdevumi (ieskaitot EU telemātiku)
Slovenian: Večina umikov (14) je bila razvrščena kot umiki "3. razreda", ki niso povezani z resnimi nevarnostmi za zdravje ljudi.
Latvian: Vairums atsaukšanas (14) klasificēja atbilstoši „3. klasei", kas nav saistīta ar nopietnu sabiedrības veselības apdraudējumu.
Slovenian: Nova strategija zagotavljanja znanstvenega svetovanja
Latvian: Jauna zinātnisko konsultāciju nodrošināšanas stratēģija
Slovenian: Agencija je razvila tudi smernice in konceptualne dokumente za izboljšanje skladnosti presoj podatkov o varnosti.
Latvian: Aģentūra izstrādāja arī vadlīnijas un konceptuālus dokumentus kuru mērķis bijauzlabot nekaitīguma datu novērtējumu konsekvenci.
Slovenian: Podobna biološka zdravila: novembra 2005 so bile dokončno oblikovane skupne smernice o podobnih bioloških zdravilih.
Latvian: Līdzīgas bioloģiskas zāles: vispārīgās vadlīnijas par līdzīgām bioloģiskām zālēm tika pabeigtas 2005. gada novembrī.
Slovenian: Posodobljene informacije o teh vprašanjih, ki se objavljajo na spletni strani EMEA, so bile ocenjene kot zelo uporabne.
Latvian: Šiem jautājumiem veltītās informācijas atjauninšjumi, kuri ir piblicēti EMEA tīmekla vietnē, ir atzīti par ļoti noderīgiem.
Slovenian: Od tega se je 305 poročil nanašalo na sume na neželene učinke pri živalih, pri čemer je eno samo poročilo zadevalo eno ali več živali.
Latvian: No tiem 305 ziņojumi attiecās uz iespējamām nevēlamām blakusparādībām dzīvniekiem, kur viens ziņojums attiecās uz vienu vai vairāk dzīvniekiem.
Slovenian: Sodelovanje z nacionalnimi pristojnimi organi
Latvian: Darbs ar atbildīgajām iestādēm
Slovenian: Poleg tega se je 74 sprememb tipa II nanašalo na posebna opozorila in previdnostne ukrepe za uporabo.
Latvian: Papildus tam tika ieviestas 74 II veida izmaiņas attiecināmas uz īpašiem brīdinājumiem un lietošanas piesardzības pasākumiem.
Slovenian: V letu 2005 je Agencija razpravljala o izvedbenih načrtih za elektronsko poročanje s pomembnejšimi partnerji v veterinarski farmacevtski industriji.
Latvian: 2005. gadā aģentūra elektroniskās ziņošanas ieviešanas plānus apsprieda ar galvenajiem partneriem veterināro zāļu ražošanas nozarē.
Slovenian: V prihodnjih letih bo EMEA potrebovala dodatno vrhunsko strokovno znanje in izkušnje ter se bo za zagotovitev tega vse bolj zanašala na države članice in njihove organe.
Latvian: Arī turpmākajos gados EMEA būs nepieciešama augstas kvalitātes kompetence un aģentūra arvien vairāk paļausies, ka šo kompetenci piedāvās dalībvalstis un to iestādes.
Slovenian: izvajanjem dodatnih orodij, ki jih zagotavlja revidirana farmacevtska zakonodaja EU za spremljanje varnosti zdravil;
Latvian: papildu instrumentu ieviešanu, ko nodrošina pārskatītie ES farmācijas tiesību akti par zāļu nekaitīguma uzraudzību;
Slovenian: Zahvaljujoč izvrstnemu načrtovanju in pripravam v obdobju pred tem datumom, je Agenciji uspelo uspešno izvesti vse zadevne določbe in smernice, ki izhajajo iz nove zakonodaje.
Latvian: Pateicoties rūpīgajiem plānošanas un sagatavošanās darbiem, kas veikti, lai šo mērķi izpidītu noteiktajā datumā, aģentūra varēja veiksmīgi ieviest visus ar jauno likumdošanu saistītos atbilstošos noteikumus un vadlīnijas.
Slovenian: EMEA bo sodelovala pri vprašanjih relativne učinkovitosti in zagotavljanja informacij bolnikom.
Latvian: EMEA iesaistīsies jautājumu risināšāna, kas attiecas uz relatīvo efektivitāti un informācijas nodrošināšanu pacientiem.
Slovenian: EMEA je na začetku leta 2005 objavila svojo dolgoročno strategijo z naslovom "Usmeritveni načrt Evropske agencije za zdravila do leta 2010: Priprava podlage za prihodnost".
Latvian: Aģentūra 2005. gada sākumā publicēja savu ilgtermiņa stratēģiju - „Eiropas Zāļu aģentūras mērki līdz 2010. gadam: gatavojot pamatu nākotnei".
Slovenian: 8 ZDRAVILA RASTLINSKEGA IZVORA
Latvian: 8 AUGU IZCELSMES ZĀLES
Slovenian: Ta dokument je povzetek letnega poročila Agencije za leto 2005, ki ga je upravni odbor sprejel 9. marca 2006.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Zāļu aģentūras Valdes 2006. gada 9. martā pieņemtā 2005. gada pārskata kopsavilkums.
Slovenian: Prišlo je do zamud pri zaključku faze 2a EudraCT, sistema zbirke podatkov o registraciji evropskih kliničnih preizkušanj, zaradi nepredvidenih težav pri zadnjih korakih nadgradnje različice 3.0.0.
Latvian: Ir aizkavējies darbs pie EudraCT 2.a posma pabeigšanas, Eiropas Klīnisko pētījumu reģistrācijas datu bāzes, jo radās neparedzētas grūtības beigu pasākumos, ievadot jauninājumus 3.0.0 versijā.
Slovenian: Spodbude, ki jih zagotavlja Uredba MSP, se nanašajo na sektorje za humano in veterinarsko medicino ter vključujejo:
Latvian: MVU regulā piedāvātie stimuli vienādi attiecas uz cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu nozarēm, un ietver:
Slovenian: Upravni odbor je soglasno imenoval Thomasa Lönngrena na to zahtevno delovno mesto za nadaljnje petletno obdobje, od leta 2006 do leta 2010.
Latvian: Valde vienprātīgi šo grūto amatu vēl vienu piecu gadu posmu no 2006. gada līdz 2010. gadam uzticēja Tomasam Lengrēnam.
Slovenian: V letu 2005 je to vključevalo letni pregled upravljanja, katerega cilj je zagotoviti, da so orodja upravljanja učinkovita in primerna za potrebe Agencije, ter samoocenjevanje, ki je bilo opravljeno v okviru sistema primerjalnih analiz EU za izboljšanje sistema upravljanja EMEA.
Latvian: 2005. gadā sistēma iekļāva vadības darba gada pārskatu ar mērķi nodrošināt, ka vadības instrumenti ir efektīvi un piemēroti aģentūras vajadzībām, kā arī pašnovērtējumu, kas tika veikts saskaņā ar ES salīdzinošu novērtējuma sistēmu EMEA vadības sistēmas uzlabošanai .
Slovenian: Pomemben korak naprej je bil narejen v zvezi z izboljšanjem uporabnosti podatkov, ki se nanašajo na varnost zdravil.
Latvian: Nozīmīgs solis uz priekšu bija ar zāļu nekaitīgumu saistītās informācijas lietojamības uzlabošana.
Slovenian: 14 UPRAVLJANJE AGENCIJE
Latvian: 14 AĢENTŪRAS VADĪBA
Slovenian: Program bo začel v celoti delovati, šele ko bodo na razpolago smernice o prilagoditvi podatkovnih zahtev.
Latvian: Projekts pilnībā darboties tikai tad, kad kļūs pieejamas vadlīnijas par sniedzamās informācijas prasībām.
Slovenian: administrativno in postopkovno pomoč, ki jo zagotavlja Urad za MSP pri Agenciji;
Latvian: administratīvo un ar procedūram saistītu aģentūrās MVU biroja palīdzību;
Slovenian: Vem, da se lahko na vašo nadaljnjo zavezanost zanesem tudi zdaj, ko EMEA stopa v svoje drugo desetletje.
Latvian: Es apzinos, ka varu paļauties uz Jūsu ilgstošu uzticību, arī uzsākot EMEA darbības otro desmitgadi.
Slovenian: Na koncu pa se iz vsega srca zahvaljujem tudi celotnemu osebju EMEA, katerega neutrudni napori skozi vse to leto, polno izzivov, so doprinesli k tako pozitivnim rezultatom Agencije.
Latvian: Visbeidzot, vēlos izteikt savu vissirsnīgāko pateicību EMEA personālam par viņu nebeidzamajiem centieniem šajā izaicinājumu pilnajā gadā, kuru rezultātā aģentūra sasniedza tik pozitīvus rezultatūs.
Slovenian: je bilo 1 mnenje za cefalosporin tretje generacije, ki se uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb pri prašičih;
Latvian: viens par trešās paaudzes cefalosporīnu, ko lieto cūku bakteriālām infekcijām;
Slovenian: Leta 2005 je bila ustanovljena nova delovna skupina o podobnih bioloških zdravilih CHMP.
Latvian: Jauno CHMP Līdzīgu bioloģisko zāļu darba grupu izveidoja 2005. gadā.
Slovenian: Ta evropski pristop uporablja "temeljno dokumentacijo", ki omogoča vrednotenje in odobritev vloge na podlagi modela cepiva (s sevom virusa influence, ki je podoben pandemičnemu sevu) pred izbruhom pandemije.
Latvian: Šī Eiropas pieeja izmanto „pamatmateriālu" pieeju, kura ļauj pabeigt novērtēšanu un pieteikuma apstiprināšanu, pamatojoties uz paraugvakcīnu (ar gripas vīrusa celmu, kas līdzīgs pandēmiskajam celmam) vel pirms pandēmijas uzliesmojuma.
Slovenian: Cilj strategije je prispevati k boljši zaščiti in spodbujanju zdravja ljudi in živali, izboljšati regulativno okolje za zdravila in spodbujati inovacije, raziskave in razvoj v EU.
Latvian: Stratēģijas mērķis ir sekmēt labāku sabiedrības un dzīvnieku veselības aizsardzību un veicināšanu, uzlabot zāļu regulatīvo vidi un stimulēt jauninājumus, pētījumus un attīstību ES.
Slovenian: Maja 2005 je bil objavljen akcijski načrt za nadaljnji razvoj evropske strategije obvladovanja tveganja (ERMS), ki zajema številne ključne vidike, vključno z:
Latvian: 2005. gadā tika publicēts rīcības plāns par to,, kā tālāk attīstīt Eiropas riska vadības stratēģiju,tas aptverot vairākus galvenos aspektus, tostarp: