FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakokinetiske data blev opnået hos pædiatriske patienter med Gauchers sygdom, type 3 i alderen 3-15 år, og patienter med NiemannPicks sygdom, type C, i alderen 5-16 år.
Finnish: Farmakokineettiset tiedot kerättiin tyypin 3 Gaucher'n tautia sairastavista lapsipotilaista, joiden ikä oli 3 - 15 vuotta, ja Niemann-Pickin tyyppiä C sairastavista lapsipotilaista, joiden ikä oli 5 - 16 vuotta.
Danish: Den sædvanlige dosis Yargesa til voksne patienter var 200 mg 3 gange dagligt, og var justeret i forhold til legemsoverflade hos pædiatriske patienter.
Finnish: Aikuispotilaiden tavallinen Yargesa-annos oli 200 mg kolme kertaa vuorokaudessa; lapsipotilaiden annosta säädettiin potilaan pinta-alan mukaan.
Danish: Mandlige patienter bør anvende pålidelige præventionsmidler under behandling med Yargesa og i 3 måneder efter, at behandlingen er afsluttet.
Finnish: Miespotilaiden on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää Yargesa-hoidon aikana ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Danish: Fordelen ved behandling af neurologiske manifestationer med Yargesa hos patienter med NiemannPicks sygdom, type C, skal regelmæssigt evalueres f.eks. hver 6. måned.
Finnish: Niemann-Pickin tyypin C tautia sairastavien potilaiden Yargesa-hoidosta saama neurologisten ilmentymien vähenemisen hyöty on arvioitava säännöllisesti, esim. 6 kuukauden välein.
Danish: Kapselindhold
Finnish: Haittavaikutustaulukko
Danish: • Yargesa anvendes til behandling af let til moderat Gauchers sygdom, type 1, hos voksne.
Finnish: • Yargesa käytetään aikuisten lievän ja keskivaikean tyypin 1 Gaucher'n taudin hoitoon.
Danish: I 11 kliniske undersøgelser med forskellige indikationer blev 247 patienter behandlet med Yargesa i doser på 50-200 mg t.i.d.
Finnish: Yhdessätoista kliinisessä tutkimuksessa, joissa käyttöaiheet vaihtelivat, hoidettiin 247 potilasta Yargesa-valmisteella annoksin 50-200 mg kolme kertaa vuorokaudessa, keskimäärin 2,1 vuoden ajan.
Danish: Ved Gauchers sygdom, type 1 blev disse tremortilstande beskrevet som en overdreven fysiologisk tremor i hænderne.
Finnish: Tyypin 1 Gaucher'n tautia sairastavat potilaat kuvasivat vapinaa korostuneeksi käsien fysiologiseksi vapinaksi.
Danish: Anomal nerveledningsundersøgelse
Finnish: Poikkeava hermojen välitysnopeustutkimuksen tulos
Danish: Der foreligger ingen tilgængelige farmakokinetiske data for patienter med leverinsufficiens, børn og unge med Gauchers sygdom, type 1, eller ældre (>70 år).
Finnish: Farmakokineettisiä tietoja ei ole maksan vajaatoimintaa sairastavien, tyypin 1 Gaucher'n tautia sairastavien lasten tai nuorten eikä vanhusten (yli 70-vuotiaiden) osalta.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Danish: Hos patienter med en justeret kreatinin-clearance på 50-70 ml/min/1,73 m2 bør indgivelsen starte med en dosis på 100 mg to gange dagligt hos patienter med Gauchers sygdom, type 1 og en dosis på 200 mg to gange dagligt (justeret efter legemsoverflade hos patienter under 12 år) hos patienter med Niemann-Picks sygdom, type C.
Finnish: Potilaille, joiden sovitettu kreatiniinipuhdistuma on 50-70 ml/min/1,73 m2, hoito on aloitettava annostuksella 100 milligrammaa kaksi kertaa vuorokaudessa, kun hoidetaan tyypin 1 Gaucher'n tautia ja annoksella 200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (sovitettu pinta-alan mukaan alle 12-vuotiaille potilaille), kun hoidetaan Niemann-Pickin tyypin C tautia.
Danish: Meget almindelig Diarré, luft i maven, mavesmerter Almindelig
Finnish: Hyvin yleinen Ripuli, ilmavaivat, vatsakipu Yleinen
Danish: Fortsat behandling skal revurderes efter mindst 1 års behandling med Yargesa (se pkt.
Finnish: Hoidon jatkuminen on arvioitava viimeistään vuoden Yargesa-hoidon jälkeen (ks. kohta 4.4).
Danish: Der er begrænset erfaring med anvendelsen af Yargesa til patienter under 4 år med Niemann-Picks sygdom, type C.
Finnish: Kokemusta Yargesa käytöstä hoidettaessa alle 4-vuotiaita Niemann-Pickin tyypin C tautia sairastavia potilaita on vain vähän.
Danish: Indtil yderligere informationer er tilgængelige, bør mandlige patienter, før de søger at undfange, ophøre med Yargesa og konsekvent anvende præventive metoder i yderligere 3 måneder.
Finnish: Kunnes lisätietoja saadaan, suositetaan, että miespotilaiden on ennen siittämisaikeita syytä lopettaa Yargesan käyttö ja käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää vielä 3 kuukautta tämän jälkeen.
Danish: Yargesa 100 mg hårde kapsler Miglustat
Finnish: Yargesa 100 mg, kapseli, kova miglustaatti
Danish: Træk papiret tilbage ved pilene
Finnish: Irrota taustapaperi nuolten kohdalta.
Danish: Hvis De holder op med at tage Yargesa Stop ikke med at tage Yargesa uden at rådføre Dem med lægen.
Finnish: Älä lopeta Yargesa-kapseleiden käyttöä kysymättä ensin lääkäriltäsi.
Danish: Yargesa anvendes kun, når en patient anses for uegnet til behandling med enzymsubstitutionsterapi.
Finnish: Yargesa annetaan vain potilaille, joille entsyymikorvaushoito ei sovi.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}.>
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK/VVVV}> <{kuukausi VVVV}> Muut tiedonlähteet
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Yargesa 100 mg hårde kapsler miglustat
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Yargesa 100 mg, kapseli, kova miglustaatti
Danish: Yargesa er ikke evalueret hos patienter med leverinsufficiens.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Yargesaa ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Danish: Yargesa må kun bruges til behandling af patienter, hvor enzymsubstitutionsterapi ikke er egnet (se pkt.
Finnish: Yargesaa voidaan antaa vain potilaille, joille entsyymikorvaushoito ei sovi (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Danish: Yargesa er indiceret til behandling af progressive neurologiske manifestationer hos voksne patienter og pædiatriske patienter med Niemann-Picks sygdom, type C (se pkt.
Finnish: Yargesa-valmistetta käytetään etenevien neurologisten ilmentymien hoitoon aikuisille ja lapsille, jotka sairastavat Niemann-Pickin tyypin C tautia (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Danish: • Yargesa anvendes også til behandling af fremadskridende neurologiske symptomer ved Niemann-Picks sygdom, type C, hos voksne og børn.
Finnish: • Lisäksi Yargesa käytetään aikuisten ja lasten Niemann-Pickin tyypin C tautiin liittyvien etenevien hermo-oireiden hoitoon.
Danish: Hvis De har taget for mange Yargesa
Finnish: Jos otat enemmän Yargesaa kuin sinun pitäisi
Danish: Den anbefalede startdosis for behandling af voksne patienter med Gauchers sygdom, type 1, er 100 mg tre gange dagligt.
Finnish: Suositeltu aloitusannos tyypin 1 Gaucher'n tautia sairastaville aikuispotilaille on yksi 100 milligramman kapseli kolme kertaa vuorokaudessa.
Danish: Muskelkramper, muskelsvaghed Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Finnish: Lihaskrampit, lihasheikkous Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen
Danish: Mandlige patienter skal sørge for pålidelige præventionsmidler, så længe de tager Yargesa.
Finnish: Miespotilaiden on huolehdittava luotettavasta raskauden ehkäisystä Yargesan käytön aikana.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hårde kapsel indeholder 100 mg miglustat.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää 100 mg miglustaattia.
Danish: Træthed, asteni, kulderystelser og utilpashed
Finnish: Uupumus, voimattomuus, horkka ja sairauden tunne
Danish: De må ikke amme, mens De tager Yargesa.
Finnish: Älä imetä Yargesan ottamisen aikana.
Danish: Hos patienter med en justeret kreatinin-clearance på 30-50 ml/min/1,73 m2 bør indgivelsen starte med en dosis på 100 mg én gang dagligt hos patienter med Gauchers sygdom, type 1 og en dosis på 100 mg to gange dagligt (justeret efter legemsoverflade hos patienter under 12 år) hos patienter med NiemannPicks sygdom, type C. Anvendelse til patienter med svær nyreinsufficiens (kreatinin-clearance < 30 ml/min/1,73 m2) kan ikke anbefales (se pkt.
Finnish: Kun sovitettu kreatiniinipuhdistuma on 30-50 ml/min/1,73 m2, hoito on aloitettava annostuksella yksi 100 milligramman kapseli vuorokaudessa kun hoidetaan tyypin 1 Gaucher'n tautia sairastavia potilaita ja annoksella 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (sovitettu pinta-alan mukaan alle 12vuotiaille potilaille), kun hoidetaan Niemann-Pickin tyypin C tautia.
Danish: Hvis De lider af diarré under behandlingen med Yargesa, vil Deres læge muligvis sætte Deres dosis ned, f.eks. til én kapsel (100 mg) én eller to gange dagligt (se pkt.
Finnish: Lääkärisi voi pienentää annostasi, esim. yhteen kapseliin (100 mg) kerran tai pari kertaa vuorokaudessa, jos sinulla on ripulia ja käytät Yargesaa (ks. kohta 4).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Yargesa 100 mg hårde kapsler
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Yargesa 100 mg, kapseli, kova
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Yargesa indeholder:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Danish: De skal benytte effektiv prævention, mens De tager Yargesa.
Finnish: Käytä luotettavaa raskauden ehkäisyä Yargesan ottamisen aikana.
Danish: Adskil ved perforeringerne
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSET
Danish: Yargesa er indiceret til oral behandling af voksne patienter med let til moderat Gauchers sygdom, type 1.
Finnish: Yargesa on suun kautta annettava lääke, joka on tarkoitettu aikuisten lievän ja keskivaikean tyypin 1 Gaucher'n taudin hoitoon.
Danish: Den anbefalede startdosis er én kapsel tre gange dagligt.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on yksi kapseli kolme kertaa päivässä.
Danish: Udvalget anbefalede, at Yargesa godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Komitea suositteli, että Yargesa hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Danish: Andre oplysninger om Yargesa
Finnish: Muita tietoja Yargesasta
Danish: Den fuldstændige EPAR for Yargesa findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Yargesaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yargesa miglustat
Finnish: Yargesa miglustaatti
Danish: Yargesa fås som kapsler a 100 mg, der tages gennem munden.
Finnish: Yargesaa on saatavana 100 mg:n kapseleina, jotka otetaan suun kautta.
Danish: Hvad er Yargesa, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Yargesa on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Yargesa.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Yargesalääkevalmistetta.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Yargesa?
Finnish: Mitkä ovat Yargesan hyödyt ja riskit?
Danish: Hvorfor blev Yargesa godkendt?
Finnish: Miksi Yargesa on hyväksytty?
Danish: Det medfører, at glucosylceramid ophobes flere steder i kroppen, f.eks. i milten, leveren og knoglerne.
Finnish: Tästä johtuen glukosyylikeramidia kertyy kehon eri osiin, kuten pernaan, maksaan ja luustoon.
Danish: Yargesa er et "generisk lægemiddel".
Finnish: Yargesa on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Danish: Det betyder, at det indeholder det samme aktive stof (miglustat) og virker på samme måde som et "referencelægemiddel" kaldet Zavesca, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Yargesa sisältää samaa vaikuttavaa ainetta (miglustaatti) ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Zavesca.
Danish: Da Yargesa er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Finnish: Koska Yargesa on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvlääkkeeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Yargesa bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Yargesan käytöstä.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør følges af læger med erfaring i håndtering af Gauchers sygdom.
Finnish: Hoidon saa aloittaa ja sitä tulee valvoa ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta Gaucherin taudin hoitamisesta.
Danish: Yargesa er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne med mild til moderat Gauchers sygdom, type 1.
Finnish: Yargesa on lääke, jolla hoidetaan lievää tai kohtalaista tyypin 1 Gaucherin tautia sairastavia aikuisia.
Danish: Yargesa bruges hos patienter, der ikke kan få enzymsubstitutionsbehandling.
Finnish: Yargesaa annetaan potilaille, joille entsymikorvaushoito ei sovi.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Yargesa.
Finnish: Yhtiö toimitti Yargesan laatua koskevia tutkimuksia, kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään.
Danish: Hvordan virker Yargesa?
Finnish: Miten Yargesa vaikuttaa?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yargesa?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Yargesan turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Yargesa er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zavesca.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Yargesan on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Zavescaan nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Yargesa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Yargesalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yargesa.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Yargesan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Hvordan blev Yargesa undersøgt?
Finnish: Miten Yargesaa on tutkittu?
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Zavesca, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Yargesa.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Zavescan vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Yargesan osalta.
Danish: Hvordan anvendes Yargesa?
Finnish: Miten Yargesaa käytetään?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zavesca.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Zavescan tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Danish: Det aktive stof i Yargesa, miglustat, forhindrer et enzym kaldet glucosylceramidsyntase i at virke.
Finnish: Yargesan vaikuttava aine miglustaatti ehkäisee glukosyylikeramidi-nimisen entsyymin toimintaa.
Danish: Patienter med denne sygdom mangler et enzym, der nedbryder en type fedt kaldet glucosylceramid.
Finnish: Potilailla, joilla on tämä sairaus, ei ole glukosyylikeramidirasvaa pilkkovaa entsyymiä.
Danish: En lavere dosis bør anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos dem, der får diarré.
Finnish: Potilaille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai lääkkestä aiheutuvaa ripulia, annetaan pienempi annos lääkettä.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Yargesa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Yargesan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Finnish: Sisältö PakkauskokoVaroaika
Danish: Giv ikke Yarvitan:
Finnish: Älä anna Yarvitania:
Danish: Derudover blev der af og til observeret hyperkaliæmi.
Finnish: Lisäksi havaittiin joskus hyperkalemiaa.
Danish: • Dette lægemiddel er kun ordineret til Deres hund, og De bør ikke give det videre til andre.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain koirallesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Danish: Deres dyrlæge vil rådgive Dem om, hvilken type foder, Deres hund vil have behov for.
Finnish: Eläinlääkärisi antaa neuvoja siitä, minkä tyyppistä ruokaa koirasi tarvitsee.
Danish: * : på linje med det anbefalede behandlingsskema
Finnish: * : yhteneväinen suositellun hoito-ohjelman kanssa
Danish: Derefter bør Deres hund følge et ernæringsprogram.
Finnish: Sen jälkeen koiran pitäisi noudattaa ravitsemusohjelmaa.
Danish: Den vigtigste metaboliske transformation er sulfoxidation, der frembringer tre aktive metaboliter.
Finnish: Tärkein aineenvaihdunnallinen muutos on sulfoksidaatio, joka tuottaa kolme aktiivista metaboliittia.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden de begynder at give dette lægemiddel til Deres hund:
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen antamisen koiralle:
Danish: I de fleste tilfælde er disse virkninger lette og forbigående.
Finnish: Useimmissa tapauksissa nämä vaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.
Danish: Fortæl det til Deres dyrlæge, hvis De lægger mærke til noget af følgende:
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi, jos havaitset joitakin seuraavista vaikutuksista:
Danish: De får muligvis behov for at læse den igen
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Danish: • væsentlig appetitløshed.
Finnish: • Huomattava ruokahalun menetys.
Danish: Mitratapid og dets metaboliter bindes meget omfattende (> 99 %) til plasmaproteiner og fordeles til vævene.
Finnish: Mitratapidi ja sen metaboliitit sitoutuvat erittäin laajalti (> 99 %) plasman proteiineihin ja jakautuvat kudoksiin.
Danish: For at give mulighed for korrekt dosering bør hunden vejes dag 1 og dag 35 (dvs. Ved begyndelsen af hver behandlingsperiode).
Finnish: Jotta annostus olisi oikea, koira tulisi punnita 1. päivänä ja 35. päivänä (eli kunkin hoitojakson alussa).
Danish: Dag 36-56
Finnish: 36.-56.päivä
Danish: Hvis De bemærker nogen alvorlige virkninger eller andre virkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel, så giv Deres dyrlæge besked.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Danish: Indførelse af passende ændringer i livsstil (f.eks. øget motion) i forbindelse med dette vægtbehandlingsprogram, kan give yderligere fordele.
Finnish: Asianmukaisten elämäntapamuutosten (esim. liikunnan lisääminen) käyttöönotto tämän painonhallintaohjelman ohella, saattaa tuottaa lisäetuja.
Danish: Dag 22-35
Finnish: 22.-35. päivä
Danish: Dag 1-21
Finnish: 1.-21. päivä
Danish: Giv altid Yarvitan nøjagtig som Deres dyrlæge har fortalt Dem.
Finnish: Anna Yarvitania aina juuri täsmälleen sen verran kuin eläinlääkärisi on määrännyt.
Danish: Når først hunden har spist hele portionen, gives den resterende mængde af fodret til hunden.
Finnish: Kun koira on syönyt koko annoksen, anna loput ruoasta koiralle.
Danish: Følgende bivirkninger blev observeret under de kliniske afprøvninger (poolede data*):
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin kliinisten tutkimusten aikana (yhdistetyt tiedot*):
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende antifedme produkter, ATC vet kode: QA08AB90.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Perifeerisesti vaikuttavat laihdutuslääkkeet, ATCvet koodi: QA08AB90
Danish: Under de første 21 dages behandling kan mængden af foder, som dyret får, forblive uændret.
Finnish: Ensimmäisten 21 hoitopäivän aikana eläimen saama ruokamäärä voi pysyä ennallaan.
Danish: De farmakokinetiske parametre udviser variabel afhængighed af dosis og varierer en anelse mellem den første og den anden tre ugers behandlingsperiode i en fuldstandig behandlingsplan.
Finnish: Farmakokineettisillä muuttujilla on vaihteleva riippuvuus annoksesta, ja ne vaihtelevat hieman koko hoito-ohjelman ensimmäisen ja toisen kolmeviikkoisen hoitojakson välillä.
Danish: Behandlingen er en del af et totalt vægtbehandlingsprogram, der også omfatter et ernæringsprogram.
Finnish: Hoito on osa yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluu myös ravitsemusohjelma.
Danish: • hvis Deres hund er overfølsom (allergisk) over for mitratapid eller nogen af de andre indholdsstoffer.
Finnish: • jos koirasi on yliherkkä (allerginen) mitratapidille tai jollekin muulle sen sisältämälle aineelle.
Danish: Mitratapid er en potent hæmmer af det mikrosomale triglycerid transfer protein (MTP).
Finnish: Mitratapidi on mikrosomaalisen triglyseridien siirtäjäproteiinin (MTP) voimakas estäjä.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Janssen Pharmaceutica N.V.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Janssen Pharmaceutica N.V.
Danish: Virkningernes sværhedsgrad øgedes generelt med dosis.
Finnish: Yleensä näiden oireiden vakavuus kasvoi annoksen kasvaessa.
Danish: Dette har forbindelse med produktets virkningsmåde og bør ikke betragtes som en bivirkning, medmindre den bliver meget væsentlig (hvilket er, når hunden holder op med at spise i to på hinanden følgende dage).
Finnish: Tämä liittyy valmisteen vaikutusmekanismiin eikä sitä tule pitää haittavaikutuksena, ellei se muutu erittäin huomattavaksi (eli kun koira ei syö kahtena peräkkäisenä päivänä).
Danish: • blød afføring
Finnish: • pehmeä uloste
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 18 måneder.
Finnish: Ei saa käyttää alle 18 kuukauden ikäisillä koirilla.
Danish: Pipetten bør vaskes og tørre, og låget skrues tæt fast igen.
Finnish: Pipetti pitää pestä ja kuivata ja korkki kiertää tiukasti takaisin paikalleen.
Danish: • hvis Deres hund er drægtig eller under laktation.
Finnish: • jos koirasi on tiineenä tai laktaation aikana.
Danish: Anvendes som en del af et totalt vægtbehandlingsprogram, der også omfatter passende kostændringer.
Finnish: Käytetään osana yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluvat myös asianmukaiset ruokavalion muutokset.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ RAVFRAVET GLASFLASKE 120 OG 210 ML
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT ETIKETTI KELTAISENRUSKEA LASIPULLO 120 ja 210 ml
Danish: I tilfælde af overdosering ved et uheld bør der gives symptomatisk behandling.
Finnish: Vahingossa tapahtuneen yliannostuksen tapauksessa tulisi antaa oireenmukaista hoitoa.
Danish: Mitratapid har også en let appetitnedsættende virkning, hvilket er forbundet med dets virkningsmåde.
Finnish: Mitratapidilla on myös vähäinen ruokahalua vähentävä vaikutus, joka liittyy sen vaikutusmekanismiin.
Danish: Detaljerede oplysninger om dette veterinærlægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagentur's (EMEA) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/
Danish: Opkastning, diaré eller blød afføring kan forekomme under behandlingen.
Finnish: Oksentelua, ripulia tai pehmeitä ulosteita saattaa esiintyä hoidon aikana.
Danish: 55, 120 eller 210 ml ravfarvet glasflaske (type III) med børnesikret polypropylenlukning og doseringspipette.
Finnish: 55, 120 tai 210 ml keltaisenruskea lasipullo (tyyppiä III), jossa lapsiturvallinen polypropyleenisuljin ja annostelupipetti.
Danish: De bør kontrollere det med Deres dyrlæge, hvis der er noget, De er usikker på.
Finnish: Tarkista eläinlääkäriltäsi, mikäli olet epävarma.
Danish: Udskillelsen er hurtig og foregår
Finnish: Erittyminen on nopeaa ja tapahtuu pääasiallisesti ulosteeseen.
Danish: Interaktioner med andre lægemiddeltyper blev ikke specifikt undersøgt.
Finnish: Yhteisvaikutuksista muiden lääketyyppien kanssa ei ole suoritettu erityisiä tutkimuksia.
Danish: Underret Deres dyrlæge, hvis Deres hund får eller for nylig har fået nogen anden medicin, også hvis det ikke er ordineret.
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi, jos koirasi käyttää parhaillaan tai on äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita eläinlääkäri ei ole määrännyt.
Danish: Deres dyrlæge bør nøje overvåge indtagelsen af andre lægemidler samtidig med brug af dette produkt.
Finnish: Eläinlääkärisi tulee tarkkailla huolellisesti tämän valmisteen lisäksi otettujen muiden lääkkeiden ottamista.