FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Ecansya der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Xeloda vergleichbare Qualität aufweist und mit Xeloda bioäquivalent ist.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ecansya е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Xeloda.
German: Da Ecansya mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und das gleiche Risiko wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Bulgarian: Тъй като Ecansya е биоеквивалент на референтното лекарство се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
German: Dadurch werden Tumorzellen an der Vermehrung gehindert und sterben schließlich ab.
Bulgarian: В резултат той потиска растежа на туморните клетки и накрая ги убива.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Ecansya zu gelangen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ecansya.
German: Dies bedeutet, dass es einem „Referenzarzneimittel" ähnlich ist, jedoch den Wirkstoff Capecitabin neben den bereits verfügbaren Stärken in einer zusätzlichen Stärke enthält: Während das Referenzarzneimittel Xeloda als Tabletten mit 150 mg oder 500 mg Wirkstoff verfügbar ist, gibt es Ecansya auch als 300-mg-Tabletten.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", но съдържа по-голяма концентрация на капецитабин в допълнение към съществуващите: докато референтното лекарство, Xeloda, се предлага под формата на таблетки от 150 и 500 mg, Ecansya се предлага и под формата на таблетки от 300 mg.
German: Capecitabin
Bulgarian: Ecansya capecitabine
German: Das Unternehmen führte eine „Bioäquivalenz"-Studie durch, um zu belegen, dass Ecansya 500 mg im Blut die gleichen Wirkstoffkonzentrationen von Capecitabin wie das Referenzarzneimittel in der Stärke 500 mg produziert.
Bulgarian: Фирмата проведе проучване за биоеквивалентност, за да покаже, че 500 mg Ecansya произвеждат в кръвта същите нива на капецитабин като 500 mg от референтното лекарство.
German: Ecansya ist ein „Generikum" und ein „Hybridarzneimittel".
Bulgarian: Ecansyе е „генерично" и „хибридно" лекарство.
German: Im Körper setzt sich 5-FU an die Stelle von Pyrimidin und behindert so die Enzyme, die an der Bildung neuer DNS beteiligt sind.
Bulgarian: В организма 5-флуороурацилът заема мястото на пиримидина и повлиява ензимите, участващи в производството на нова ДНК.
German: Ecansya wird dabei mit oder ohne weitere Arzneimittel gegen Krebs angewendet;
Bulgarian: Ecansya се използва със или без други противоракови лекарства;
German: Bei Patienten mit Leber- oder Nierenkrankheiten und bei Auftreten bestimmter Nebenwirkungen muss die Dosis vermindert werden.
Bulgarian: При пациенти с чернодробни или бъбречни заболявания и при пациенти, които развиват определени нежелани лекарствени реакции, дозите трябва да бъдат коригирани.
German: Nähere Einzelheiten sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Bulgarian: Пълна информация може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
German: Ecansya darf nur von einem Arzt verordnet werden, der für die Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs ausgebildet wurde.
Bulgarian: Ecansya трябва да се предписва само от квалифициран лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
German: Die Anzahl der 150-, 300- oder 500-mg-Tabletten, die der Patient einnehmen muss, wird vom Arzt berechnet.
Bulgarian: Лекарят изчислява броя на таблетките от 150, 300 и 500 mg, които пациентът трябва да приеме.
German: Ecansya ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Capecitabin enthält.
Bulgarian: Ecansya е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество капецитабин (capecitabine).
German: Capecitabin kann in Tablettenform eingenommen werden, während 5-FU normalerweise injiziert werden muss.
Bulgarian: Приема се под формата на таблетки, докато 5-флуороурацилът обикновено трябва да се инжектира.
German: Ecansya wird mit oder ohne weitere Arzneimittel gegen Krebs bei Patienten angewendet, die wegen eines Kolonkarzinoms im Stadium III oder im sogenannten „Dukes-Stadium C" operiert wurden;
Bulgarian: Ecansya се използва със или без други противоракови лекарства при пациенти, които са преминали хирургично лечение за рак на дебелото черво стадий ІІІ или стадий C по Dukes.
German: Ecansya ist ein Arzneimittel gegen Krebs.
Bulgarian: Ecansya е противораково лекарство.
German: Am 20. April 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Capecitabine Krka in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Capecitabine Krka, валидно в Европейския съюз.
German: • metastasierten Kolorektalkarzinomen (Dickdarmkrebs, der sich bereits auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat).
Bulgarian: метастатичен колоректален рак (рак на дебелото черво, който се е разпространил в други части на тялото).
German: Die Behandlung wird nach einer Darmoperation sechs Monate lang durchgeführt.
Bulgarian: Лечението продължава шест месеца след хирургичната операция на дебелото черво.
German: • lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinomen (Brustkrebs, der sich auf andere Teile des Körpers auszubreiten beginnt).
Bulgarian: локално авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза (рак, който е започнал да се разпространява в други части на тялото).
German: Ecansya wird dabei zusammen mit Docetaxel (einem anderen Krebsmedikament) angewendet, wenn eine Behandlung mit Anthrazyklinen (einer anderen Art von Arzneimitteln gegen Krebs) erfolglos geblieben ist.
Bulgarian: Ecansya се използва с доцетаксел (друго противораково лекарство) след неуспех на терапия с антрациклини (други противоракови лекарства).
German: Der in Ecansya enthaltene Wirkstoff Capecitabin ist ein Zytostatikum (d. h. ein Arzneimittel, das sich teilende Zellen - z. B. Krebszellen - abtötet) aus der Gruppe der „Antimetabolite".
Bulgarian: Активното вещество в Ecansya, капецитабин, е цитотоксично лекарство (лекарство, което убива делящи се клетки, каквито са раковите клетки), което принадлежи към групата на „антиметаболитите".
German: Ecansya kann auch allein angewendet werden, wenn eine Behandlung mit Anthrazyklinen und mit Taxanen (einer weiteren Art von Arzneimitteln gegen Krebs) erfolglos geblieben ist oder wenn eine erneute Behandlung mit Anthrazyklinen für den Patienten nicht geeignet ist.
Bulgarian: Може да се използва и като монотерапия след неуспех на лечение с антрациклини и таксани (други противоракови лекарства) или когато продължаването на терапията с антрациклини не е подходящо за пациента.
German: Ecansya wird dabei zusammen mit weiteren Arzneimitteln gegen Krebs (einschließlich eines platinhaltigen Arzneimittels wie Cisplatin) angewendet;
Bulgarian: Ecansya се използва с други противоракови лекарства, включително съдържащи платина противоракови лекарства, например цисплатин;
German: Wofür wird Ecansya angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Ecansya?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie Xeloda der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ecansya zu erteilen.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Xeloda, ползите превишават установените рискове.
German: Warum wurde Ecansya zugelassen?
Bulgarian: Защо Ecansya е разрешен за употреба?
German: Wie wurde Ecansya untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Ecansya?
German: Was ist Ecansya?
Bulgarian: Какво представлява Ecansya?
German: Wie wirkt Ecansya?
Bulgarian: Как действа Ecansya?
German: Wie wird Ecansya angewendet?
Bulgarian: Как се използва Ecansya?
German: Dabei wird mehr 5-FU in den Tumorzellen gebildet als im gesunden Gewebe.
Bulgarian: Капецитабин е „прекурсор", който се превръща в 5-флуороурацил в организма, като това става в по-голяма степен в туморните клетки, отколкото в нормалните тъкани.
German: Verpackung Packungsgröße
Bulgarian: Опаковка Количест во в една опаковка
German: Schweine Orale Anwendung
Bulgarian: Перорален прах Свине
German: In einigen Ländern sind ggf. nicht alle Stärken erhältlich.
Bulgarian: Не всички концентрации са налични във всички държави.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im September 2018 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2018.
German: Weitere Informationen über Econor finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Bulgarian: Допълнителна информация за Econor може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
German: Die Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae wurde jedoch nicht ausgeheilt.
Bulgarian: Въпреки това инфектирането с Mycoplasma hyopneumoniae не е овладяно.
German: Übersicht über Econor und Gründe für die Zulassung in der EU
Bulgarian: Преглед на Econor и причините за лицензирането му в ЕС
German: Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel müssen Handschuhe getragen werden.
Bulgarian: При работа с продукта трябва да се носят ръкавици.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Econor gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Econor са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
German: ERE tritt häufig in kommerziellen Kaninchenzuchtbetrieben während der Mastphase nach dem Absetzen auf.
Bulgarian: ERE се среща често във ферми за промишлено развъждане на зайци по време на периода на угояване след отбиването.
German: Econor zeigte im Hinblick auf die Reduzierung des Schweregrads der Krankheit und die Verbesserung des Ausgangs der Krankheit eine positive Wirkung.
Bulgarian: Econor оказва положителен ефект по отношение на намаляване на тежестта на заболяването и подобряване на изхода от него.
German: Econor ist ein Antibiotikum.
Bulgarian: Econor е антибиотик.
German: Warum wurde Econor in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо Econor е лицензиран в ЕС?
German: Valnemulin ist gegen eine Reihe von Bakterien wirksam, einschließlich der Erreger der oben genannten Erkrankungen.
Bulgarian: Валнемулин е активен срещу редица бактерии, включително срещу отговорните за изброените по-горе заболявания.
German: Weitere Informationen über Econor
Bulgarian: Допълнителна информация за Econor:
German: Econor verbessert die Gesundheit und reduziert das Gewicht der behandelten Schweine, kann jedoch unter Umständen die Bakterien, die Lungeninfektionen auslösen, nicht vollständig entfernen.
Bulgarian: Econor подобрява здравословното състояние и намалява загубата на тегло на третираните прасета, но е възможно да не елиминира напълно бактериите, причиняващи белодробната инфекция.
German: Die Dosierung und die Behandlungsdauer sind von der Krankheit, dem zu behandelnden Tier und dessen Körpergewicht abhängig.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от състоянието, животното, за което се използва продуктът, и теглото му.
German: Beim Beimischen von Econor und beim Umgang mit dem fertigen Futtermittel ist der direkte Kontakt mit Haut, Mund und Nase zu vermeiden.
Bulgarian: При смесване на Econor и боравене с получената храна, трябва да се избягва пряк контакт с кожата, устата и носа.
German: Econor erhielt am 12. März 1999 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Bulgarian: На 12 март 1999 г. Econor получава лиценз за употреба, валиден в Eвропейския съюз.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Econor benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Econor прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
German: Tympanie (Aufblähung des Bauches) tritt bei mit Econor behandelten Kaninchen häufiger als bei unbehandelten Kaninchen auf.
Bulgarian: Tимпанизъм (подуване на корема) е по-чест при зайци, третирани с Econor, отколкото при нетретирани зайци.
German: Was ist Econor und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Econor и за какво се използва?
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme von Econor durch Menschen sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Bulgarian: При случайно поглъщане на Econor от хора трябва незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
German: Wenn Nebenwirkungen auftreten, muss das mit Econor versetzte Futter sofort entfernt werden; stark betroffene Schweine müssen in saubere, trockene Buchten umgesetzt und entsprechend behandelt werden.
Bulgarian: Ако се появят неблагоприятни реакции, храната, съдържаща Econor, трябва да бъде спряна незабавно; тежко засегнатите прасета трябва да бъдат преместени в чисти и сухи кочини и да им бъде приложено подходящо лечение.
German: Econor ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Bulgarian: Econor се отпуска по лекарско предписание.
German: Econor ist als Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine (10 % und 50 %) und Kaninchen (10 %) sowie als Pulver zur oralen Verabreichung für Schweine (10 %) erhältlich.
Bulgarian: Econor се предлага като предварителна смес (премикс) за медикаментозен фураж за прасета (10 % и 50 %) и зайци (10 %) и като прах за перорално приложение за прасета (10 %).
German: Welche Risiken sind mit Econor verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Econor?
German: Der Wirkstoff in Econor ist Valnemulin, ein Antibiotikum aus der Klasse der Pleuromutiline.
Bulgarian: Активната субстанция в Econor е валнемулин, антибиотик от плевромутилиновата група.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Valnemulin sollten Econor mit Vorsicht anwenden.
Bulgarian: Хората с алергия към валнемулин трябва да използват Econor с повишено внимание.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen bei Schweinen sind hohes Fieber und Appetitlosigkeit; in schweren Fällen zeigen sie Koordinationsstörungen und Festliegen.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при прасета са пирексия (повишена температура) и загуба на апетит; при тежките случаи те могат да загубят координация и да останат в легнало положение.
German: Bei Schweinen treten nach Anwendung von Econor schwere unerwünschte Arzneimittelwirkungen hauptsächlich bei den Rassen Dänische und/oder Schwedische Landrasse und Kreuzungen dieser Rassen auf.
Bulgarian: При свине, сериозни нежелани реакции при употребата на Econor се наблюдават главно при породи и кръстоски между породите от датски и/или шведски ландрас.
German: Welchen Nutzen hat Econor in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Econor са установени в проучванията?
German: Econor enthält den Wirkstoff Valnemulin.
Bulgarian: Econor съдържа активната субстанция валнемулин (valnemulin).
German: In einer an 1 152 Absetzkaninchen durchgeführten Studie wurde durch die 21-tägige Behandlung mit Econor die Sterblichkeitsrate nach einem ERE-Ausbruch von 23 % bei unbehandelten Kaninchen auf 11 % bei denjenigen Tieren gesenkt, die 20 mg Valnemulin pro kg Futter erhielten, und auf 8 % bei denjenigen, die 35 mg Valnemulin pro kg Futter erhielten.
Bulgarian: В едно проучване при 1 152 отбити зайци, след епидемия от ERE, лечението с Econor в продължение на 21 дни намалява смъртността за период от 4 седмици от 23 % при нетретираните зайци до 11 % при зайците, които получават 20 mg валнемулин на килограм фураж, и до около 8 % при зайците, на които е даван 35 mg валнемулин на килограм фураж.
German: Das Pulver zur oralen Verabreichung wird von dem Schweinezüchter unter das Schweinefutter gemischt und zur Behandlung einzelner Schweine angewendet.
Bulgarian: Пероралният прах се смесва с фуража за свинете от собственика и се използва за лечение на отделни прасета.
German: Die Anwendung von Econor bei Schweinen skandinavischer Herkunft sollte daher unter äußerster Sorgfalt erfolgen.
Bulgarian: Следователно е нужно изключително внимание, когато Econor се използва при прасета от скандинавски произход.
German: Es wird bei Schweinen zur Behandlung oder Vorbeugung verschiedener Infektionskrankheiten angewendet, die durch Bakterien verursacht werden und die Lungen (enzootische Pneumonie des Schweins) oder den Darm befallen (Schweinedysenterie, porcine proliferative Enteropathie oder porcine intestinale Spirochätose).
Bulgarian: Използва се при прасета за лечение или профилактика на редица инфекциозни заболявания, които са причинени от бактерии и засягат белите дробове (например епизоотична пневмония по свинете) или червата (напр. дизентерия по свинете, пролиферативна ентеропатия при свинете или колонова спирохетоза при свинете).
German: Die Econor-Vormischung wird von einem befugten Futtermittelhersteller mit Schweine- oder Kaninchenfutter vermischt und anschließend als „Fütterungsarzneimittel" an den Züchter zur Behandlung einer großen Anzahl von Schweinen oder Kaninchen abgegeben.
Bulgarian: Премиксът се смесва с храната на прасетата или зайците от оторизирана мелница за храна и след това така полученият „медикаментозен фураж" се доставя на фермерите за лечение на голям брой свине или зайци.
German: Es dürfen keine Überdosen von Econor an Kaninchen verabreicht werden, da dadurch die Darmflora (Darmbakterien) gestört werden kann, was wiederum zur Entstehung einer Enterotoxämie (Darminfektion) führen könnte.
Bulgarian: При зайците не трябва да се допуска предозиране на Econor, тъй като това може да наруши стомашно-чревната флора (чревните бактерии), което води до развитие на ентеротоксемия (инфекция на червата).
German: Bei Kaninchen wird Econor zur Senkung der Sterblichkeit bei einem Ausbruch der mukoiden Enteritis (epizootische Kaninchen-Enteropathie, „epizootic rabbit enteropathy" - ERE) angewendet.
Bulgarian: При зайци Econor се използва за намаляване на смъртността по време на епидемия от епизоотична ентеропатия при зайци (ERE).
German: Es blockiert die Produktion von Proteinen innerhalb der Bakterien und unterbindet dadurch das Bakterienwachstum.
Bulgarian: Валнемулин действа, като блокира производството на протеини в бактериите и потиска растежа им.
German: Wie wirkt Econor?
Bulgarian: Как действа Econor?
German: Die Wartezeit für Econor beträgt bei Fleisch und Innereien von Schweinen einen Tag und bei Fleisch und Innereien von Kaninchen „null" Tage; dies bedeutet, dass es bei Fleisch und Innereien von Kaninchen keine vorgeschriebene Wartezeit gibt.
Bulgarian: Карентният срок за месо и вътрешни органи от прасета, третирани с Econor, е един ден, а за месо и вътрешни органи от зайци, третирани с Econor, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
German: Wie wird Econor angewendet?
Bulgarian: Как се използва Econor?
German: In Studien zur Behandlung und Prävention der enzootischen Pneumonie des Schweins wurden mit Econor im Futter in einer Dosis von 10-12 mg Valnemulin/kg Körpergewicht/Tag (d. h. 200 mg auf 1 kg Futter) über einen Zeitraum von bis zu 4 Wochen Läsionen der Lungen vermindert sowie die klinischen Anzeichen und das Wachstum der Schweine im Vergleich zu unbehandelten Schweinen verbessert.
Bulgarian: В проучванията за лечение и профилактика на епизоотичната пневмония по свинете Econor в храната в доза 10 mg до 12 mg валнемулин на кг телесно тегло (т.е. 200 mg/kg на kg храна) за период до 4 седмици намалява пораженията на белите дробове, подобрява клиничните признаци и скоростта на растеж на прасетата в сравнение с нетретирани прасета.
German: Dieses Ungleichgewicht führt zum Wachstum von Clostridien, d. h. von Bakterien, die ein Gift bilden, welches den Darm lähmt.
Bulgarian: Това е заболяване, свързано с дисбаланс на нормалните бактерии в червата, което води до растеж на клостридии, бактерии, произвеждащи токсин, който парализира червата.
German: (Schwellungen durch Flüssigkeitsansammlung) oder Erytheme (Hautrötungen) im hinteren Körperbereich und Ödeme an den Augenlidern.
Bulgarian: При някои прасета може да се появи едем (подуване поради събиране на течност) или еритема (зачервяване) на задните бутове, както и палпебрален оток (на клепачите).
German: Bei Gabe von Econor in einer Dosis von 1-1,5 mg Valnemulin/kg Körpergewicht/Tag (d. h. 25 mg auf 1 kg Futter) wurde das Auftreten der Krankheit wirksam verhindert
Bulgarian: Econor в доза 1 mg до 11,5 mg валнемулин на кг телесно тегло на ден (т.е.
German: Allerdings ist die Ätiologie der ERE weiterhin unklar.
Bulgarian: Така или иначе, етиологията на ERE остава непояснена.
German: Der Wirkstoff in Econor, Valnemulin, ist eine erlaubte Substanz wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 beschrieben:
Bulgarian: Активната субстанция в Econor, валнемулин, е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (ЕС) No 37/2010:
German: Berechnung der Tagesdosis:
Bulgarian: Изчисление на дневната доза:
German: Nach Öffnung innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen.
Bulgarian: След отваряне, използвай в рамките на 6 месеца.
German: Bis zu 3 Wochen
Bulgarian: До 3 седмици.
German: Die Aufnahme des Fütterungsarzneimittels ist abhängig vom klinischen Zustand des Tieres.
Bulgarian: Приемането на медикаментозния фураж зависи от клиничното състояние на животното.
German: 21 Tage
Bulgarian: 21 дни.
German: Zur Anwendung bei Einzeltieren in Betrieben, in denen nur kleine Gruppen von Schweinen das Tierarzneimittel erhalten sollen.
Bulgarian: За употреба при отделни свине в стопанства, където само малък брой свине трябва да получи ветеринарномедицинския продукт.
German: Das Bakterium Clostridium perfringens, das von Kaninchen mit ERE isoliert wurde und an der Entwicklung der Epizootischen Kaninchen-Enteropathie (ERE) beteiligt sein könnte, zeigte einen MIC90-Wert von 0,125 µg/ml (Isolate aus Ungarn, Italien, Spanien 2013-2017).
Bulgarian: Clostridium perfringens, бактерия, която може би участва при развитието на епизоотична ентеропатия при зайците (ERE), изолирана от зайци, заболели от ERE показва стойност на MIC90 0,125 µg/ml (изолати от Унгария, Италия, Испания 2013 - 2017 г.).
German: Medikiertes Futter sollte ausgetauscht werden, wenn es nicht innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht wurde.
Bulgarian: Медикаментозният фураж трябва да бъде подменен, ако не бъде изяден до 24 часа.
German: Nicht prophylaktisch einsetzen.
Bulgarian: Не използвайте продукта профилактично.
German: Ein großer Teil der tympanischen Kaninchen erholt sich wieder.
Bulgarian: Повечето зайци, страдащи от тимпания се възстановяват.
German: Koprostase wird häufiger bei Kaninchen beobachtet, die sterben.
Bulgarian: Обстипация се наблюдава по-често при загиналите зайци.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Valnemulin sollten das Tierarzneimittel mit Vorsicht anwenden.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към валнемулин трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
German: Die Inhaltsstoffe, die in Abschnitt 6.1 der Fachinformation aufgelistet sind, sind entweder Substanzen, für die Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 angibt, dass kein MRL erforderlich ist, oder sie fallen, wenn sie als Veterinärarzneimittel eingesetzt werden, nicht unter Verordnung (EC) No. 470/2009.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
German: Schwere Wachstumsverzögerung, Ataxie, Lähmung oder Tod können die Folge sein.
Bulgarian: Възможно е да възникне силно потискане на растежа, атаксия, парализа или смърт.
German: 4 Wochen
Bulgarian: 4 седмици.
German: 2 Wochen oder bis die klinischen Symptome abklingen
Bulgarian: 2 седмици или до изчезване на признаците на заболяването.