FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tazocin 2 g/0,25 g pulver till infusionsvätska, lösning Tazocin 4 g/0,5 g pulver till infusionsvätska, lösning piperacillin/tazobaktam
Hungarian: Tazocin 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz Tazocin 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz piperacillin / tazobaktám
Swedish: Vanlig dos är 4 g/0,5 g piperacillin/tazobaktam givet var 6:e-8:e timme som infusion i en av dina vener (direkt i blodomloppet).
Hungarian: A szokásos adag 4 g/0,5 g piperacillin / tazobaktám, 6-8 óránként, az egyik vénába adva (közvetlenül a vérkeringésbe).
Swedish: Peritonealdialys avlägsnar omkring 6 % av piperacillindosen och 21 % av tazobaktamdosen och ytterligare upp till 18 % av tazobaktamdosen försvinner i form av tazobaktams metabolit.
Hungarian: 21%-át és a tazobaktám dózis akár 18%-át távolítja el tazobaktám-metabolit formájában.
Swedish: Blödningsmanifestationer har förekommit hos vissa patienter som erhållit beta-laktamantibiotika.
Hungarian: A béta-laktám antibiotikumokat kapó betegek egy részénél vérzéses tünetek jelentek meg.
Swedish: Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA-tester kan leda till falskt positiva resultat för patienter som erhåller Tazocin.
Hungarian: A Tazocin-t kapó betegeknél a Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA- (enzim-immunoassay) teszt fals pozitív eredményt adhat.
Swedish: Under förhållanden då samadministrering rekommenderas är Tazocin kompatibelt för samtidig samadministrering genom infusion via Y-koppling endast med nedanstående aminoglykosider under nedanstående förhållanden:
Hungarian: Olyan körülmények esetén, amikor az együttes alkalmazás javasolt, a Tazocin egy Y-szereléken keresztül adva kompatibilis az együttes adásra, a következő aminoglikozidokkal és az alábbi feltételekkel:
Swedish: Under förhållanden då samadministrering rekommenderas är TAZOCIN kompatibelt för samtidig samadministrering genom infusion via Y-koppling endast med nedanstående aminoglykosider under nedanstående förhållanden:
Hungarian: Olyan körülmények esetén, amikor az együttes alkalmazás javasolt, a TAZOCIN egy Y-szereléken keresztül adva kompatibilis az együttes adásra, a következő aminoglikozidokkal és az alábbi feltételekkel:
Swedish: Tazocin kan användas vid behandlingen av neutropena barn med feber som misstänks bero på en bakterieinfektion.
Hungarian: A Tazocin alkalmazható feltehetően bakteriális fertőzés okozta lázas neutropeniában szenvedő gyermekeknél.
Swedish: En fertilitets- och generell reproduktionsstudie på råttor med användning av intraperitoneal administrering av tazobaktam eller kombinationen piperacillin/tazobaktam rapporterade mindre kullar och ett ökat antal foster med försenad benbildning och revbensvariationer, åtföljd av toxicitet hos modern.
Hungarian: Egy tazobaktámmal vagy a piperacillin/tazobaktám kombinációjával végzett fertilitási és általános reprodukciós vizsgálatban intraperitonealis alkalmazást követően patkányokban az alom méretének csökkenését, továbbá a késleltetett csontképződés, valamint bordaelváltozásokat mutató magzatok számának növekedését, valamint egyidejűleg anyai toxicitást jelentettek.
Swedish: Polysackarider och polyfuranoser som inte härrör från Aspergillus har rapporterats korsreagera med Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA-test.
Hungarian: A Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA-teszt alkalmazása esetén a nem Aspergillus eredetű poliszacharidok és polifuránok keresztreakcióiról számoltak be.
Swedish: Samtidig samadministrering via Y-koppling på något annat sätt än de som anges ovan kan resultera i att aminoglykosiden inaktiveras av TAZOCIN.
Hungarian: A fent felsoroltaktól bármilyen módon eltérő, egy Yszereléken keresztül való együttes alkalmazásuk az aminoglikozidnak a TAZOCIN által történő inaktiválását eredményezheti.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Swedish: Neutropena barn med feber som misstänks bero på bakterieinfektioner*
Hungarian: Feltehetően bakteriális fertőzés okozta láz, neutropeniás gyermekeknél *
Swedish: 0,9 % (9 mg/ml) natriumkloridinjektionsvätska, lösning Sterilt vatten för injektionsvätskor(1)
Hungarian: * A feloldáshoz alkalmazható, kompatibilis oldószerek: 0,9%-os (9 mg/ml) nátrium-klorid oldatos injekció Steril, injekcióhoz való víz(1)
Swedish: Vankomycin
Hungarian: Vankomicin
Swedish: TAZOCIN 4 g/0,5 g är ett vitt till gulvitt pulver som levereras i en injektionsflaska.
Hungarian: A TAZOCIN 4 g/0,5 g fehér - törtfehér por, injekciós üvegben.
Swedish: TAZOCIN 2 g/0,25 g är ett vitt till gulvitt pulver som levereras i en injektionsflaska.
Hungarian: A TAZOCIN 2 g/0,25 g fehér - törtfehér por, injekciós üvegben.
Swedish: Vanlig dos för barn med bukinfektioner är 100 mg/12,5 mg piperacillin/tazobaktam per kg kroppsvikt givet var 8:e timme i en ven (direkt i blodomloppet).
Hungarian: Hasüregi fertőzésben szenvedő gyermekeknél a szokásos adag 100 mg/12,5 mg/testtömeg-kilogramm piperacillin/tazobaktám, 8 óránként, az egyik vénába adva (közvetlenül a vérkeringésbe).
Swedish: Tazocin 2 g/0,25 g administreras med intravenös infusion (i 30 minuter).
Hungarian: Tazocin 2 g/0,25 g (30 perces) intravénás infúzióként alkalmazva.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi, myalgi
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia, myalgia
Swedish: Valet av piperacillin/tazobaktam för behandlingen av en enskild patient ska innefatta en bedömning av hur lämpligt det är att använda ett semisyntetiskt bredspektrumpenicillin baserat på sådana faktorer som infektionens allvarlighetsgrad och prevalensen för resistens mot andra lämpliga antibakteriella medel.
Hungarian: Olyan tényezőkre kell alapozni a döntést, mint a fertőzés súlyossága és az egyéb megfelelő antibiotikus szerekkel szembeni rezisztencia prevalenciája.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar: torsk (svampinfektion i munhålan) (onormalt) minskat antal vita blodkroppar (leukopeni, neutropeni) och blodplättar (trombocytopeni) allergisk reaktion huvudvärk, sömnlöshet lågt blodtryck, inflammation i venerna (känns som ömhet eller rodnad vid det påverkade området) gulsot (gulfärgning av huden eller ögonvitorna), inflammation i munslemhinnan, förstoppning, matsmältningsbesvär, orolig mage ökning av vissa enzymer i blodet (förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt aspartataminotransferas) klåda, nässelutslag ökning av muskelmetabolismprodukten i blodet (förhöjt blodkreatinin) feber, reaktion vid injektionsstället jästinfektion (candidasuperinfektion)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: szájpenész, a fehérvérsejtek számának (kóros) csökkenése (leukopénia, neutropénia) és a vérlemezkék számának (kóros) csökkenése (trombocitopénia) allergiás reakció fejfájás, álmatlanság alacsony vérnyomás, a vénák gyulladása (az érintett terület érzékeny vagy vörös) sárgaság (a bőr vagy a szemek fehérjéjének sárgás elszíneződése), a szájnyálkahártya gyulladása, székrekedés, emésztési zavar, gyomorpanaszok bizonyos enzimek szintjének emelkedése a vérben (alanin-aminotranszferáz emelkedés, aszpartátaminotranszferáz emelkedés) bőrviszketés, csalánkiütés az izomban zajló anyagcseretermék szintjének emelkedése a vérben (emelkedett kreatininszint a vérben) láz, reakció az injekció beadása helyén élesztő gombás fertőzés (kandida felülfertőzés)
Swedish: Tazocin 4 g/0,5 g administreras med intravenös infusion (i 30 minuter).
Hungarian: Tazocin 4 g/0,5 g (30 perces) intravénás infúzióként alkalmazva.
Swedish: Gramnegativa och grampositiva anaerober
Hungarian: Gram-pozitív anaerobok
Swedish: HUR DU ANVÄNDER TAZOCIN
Hungarian: Mit tartalmaz a TAZOCIN
Swedish: Använd inte TAZOCIN om du är allergisk (överkänslig) mot piperacillin eller tazobaktam eller mot något av övriga innehållsämnen i TAZOCIN om du är allergisk (överkänslig) mot antibiotika som kallas för penicilliner, cefalosporiner eller andra beta-laktamashämmare, eftersom du kan vara allergisk mot TAZOCIN.
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a penicillinek, cefalosporinok vagy más, béta-laktámáz enzim gátló néven ismert antibiotikumokra, mert akkor allergiás lehet a TAZOCIN-ra is.
Swedish: * Kompatibla lösningsmedel för beredning:
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható:
Swedish: TAZOCIN 4 g/0,5 g innehåller 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Hungarian: A TAZOCIN 4 g/0,5 g 11,16 mmol (256 mg) nátriumot tartalmaz.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar: allvarlig minskning av granulära vita blodkroppar (agranulocytos), allvarlig minskning av röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar (pancytopeni) förlängd tid tills blodkoagel bildas (förlängd partiell tromboplastintid, förlängd protrombintid), avvikande resultat vid laboratorietest (positivt direkt Coombs), ökning av blodplättar (trombocytemi) minskning av kalium i blodet (hypokalemi), minskning av blodsocker (glukos), minskning av proteinalbumin i blodet, minskning av totalt protein i blodet avlossning av hudens översta lager över hela kroppen (toxisk epidermal nekrolys), allvarlig allergisk reaktion i hela kroppen med utslag i hud och slemhinnor och olika hudutslag (StevensJohnsons syndrom) förhöjt ureakväve i blodet
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások: a szemcséket tartalmazó fehérvérsejtek (granulociták) számának jelentős csökkenése (agranulocitózis), a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának jelentős csökkenése (páncitopénia) a véralvadási idő megnyúlása (megnyúlt parciális tromboplasztin idő, megnyúlt protrombin idő), kóros laboratóriumi vizsgálati eredmények (pozitív direkt Coombs-teszt), a vérlemezkék számának emelkedése (trombocitémia) a vér káliumszintjének csökkenése (hipokalémia), a vércukorszint (glükóz) csökkenése, a vérben lévő, albumin nevű plazmafehérje szintjének csökkenése, a vér összfehérjeszintjének csökkenése a bőr felső rétegének testszerte jelentkező leválása (toxikus epidermális nekrolízis), súlyos, testszerte jelentkező, allergiás reakció, ami érinti a bőrt és a nyálkahártyákat, ahol bőrkiütések és különféle sebek keletkeznek (Stevens-Johnson szindróma) a vér karbamidnitrogén-szintjének emelkedése
Swedish: 2 g/0,25 g 4 g/0,5 g natriumklorid eller 5 % glukos
Hungarian: 2 g/0,25 g 4 g/0,5 g
Swedish: Endast den koncentration och de spädningsmedel för amikacin och gentamicin med den dos Tazocin som anges i ovanstående tabell har fastställt som kompatibla för samadministrering genom infusion via Y-koppling.
Hungarian: Az amikacinnak és a gentamicinnek csak azok a koncentrációi, csak azokkal az oldószerekkel elkészítve és a Tazocin nak csak azzal a dózisával bizonyítottan kompatibilisek egy Y-szereléken át történő együttes alkalmazásra, amelyek a fenti táblázatban vannak felsorolva.
Swedish: Blodkärl hypotoni, tromboflebit, flebit blodvallning
Hungarian: Érbetegségek és tünetek hypotensio, thrombophlebitis, phlebitis kipirulás
Swedish: En injektionsflaska Tazocin 2 g/0,25 g innehåller 5,58 mmol (128 mg) natrium och Tazocin 4 g/0,5 g innehåller 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Hungarian: A Tazocin 2 g/0,25 g 5,58 mmol (128 mg) nátriumot, és a Tazocin 4 g/0,5 g 11,16 mmol (256 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Swedish: Neutropena vuxna med feber som misstänks bero på en bakterieinfektion.
Hungarian: Gyaníthatóan bakteriális fertőzés okozta lázas neutropeniás felnőttek
Swedish: VAD TAZOCIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hungarian: Milyen a TAZOCIN készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Swedish: Behandlingen ska vara understödjande och symtomatisk enligt patientens kliniska bild.
Hungarian: A beteg klinikai tüneteinek megfelelően szupportív és tüneti kezelést kell alkalmazni.
Swedish: Bered varje injektionsflaska med den volym spädningsmedel som anges i nedanstående tabell.
Hungarian: Minden injekciós üveget az alábbi táblázatban mutatott térfogatú oldószerrel kell feloldani, a feloldáshoz kompatibilis oldószerek valamelyikét alkalmazva.
Swedish: Endast den koncentration och de spädningsmedel för amikacin och gentamicin med den dos TAZOCIN som anges i ovanstående tabell har fastställt som kompatibla för samadministrering genom infusion via Y-koppling.
Hungarian: Az amikacinnak és a gentamicinnek csak azok a koncentrációi, csak azokkal az oldószerekkel elkészítve és a TAZOCIN-nak csak azzal a dózisával bizonyítottan kompatibilisek egy Y-szereléken át történő együttes alkalmazásra, amelyek a fenti táblázatban vannak felsorolva.
Swedish: Sällsynta biverkningar: (onormal) minskning av röda blodkroppar eller blodpigment/hemoglobin, (onormal) minskning av röda blodkroppar på grund av nedbrytning i förtid (hemolytisk anemi), blåmärken med små prickar (purpura), näsblod (epistaxis) och förlängd blödningstid, (onormal) ökning av en viss typ av vita blodkroppar (eosinofili) allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk/anafylaktoid reaktion, inklusive chock) hudrodnad en viss form av infektion i tjocktarmen (pseudomembranös kolit), buksmärta inflammation i levern (hepatit), ökning av en produkt som bryter ned blodpigment (bilirubin), ökning av vissa enzymer i blodet (förhöjt alkaliskt fosfatas i blodet, förhöjt gammaglutamyltransferas)
Hungarian: Ritka mellékhatások: a vörösvértestek számának vagy a vérfesték/hemoglobin szintjének (kóros) csökkenése, a vörösvértestek számának idő előtti szétesésük miatti (kóros) csökkenése (hemolitikus anémia), kicsi, pontszerű bevérzések (purpura), orrvérzés (episztaxis) és megnyúlt vérzési idő, az egyik fehérvérsejt-típus számának (kóros) megemelkedése (eozinofília) súlyos allergiás reakció (anafilaxiás/anafilaktoid reakció, beleértve a sokkot is) meleg, kipirult bőr a vastagbél egy bizonyos típusú fertőzése (álhártyás vastagbélgyulladás), hasi fájdalom májgyulladás (hepatitisz), a vérfesték lebomlási termékének (bilirubin) emelkedett szintje bizonyos enzimek szintjének emelkedése a vérben (emelkedett alkalikus-foszfatáz-szint a vérben, emelkedett gamma-glutamiltranszferáz-szint a vérben) vörös bőrszínnel és kisebesedéssel járó bőrreakciók (exantéma, eritéma multiforme), hólyagos bőrreakciók (bullózus dermatitisz) ízületi- és izomfájdalom beszűkült veseműködés és veseproblémák hidegrázás
Swedish: Elimineringshalveringstiden för både piperacillin och tazobaktam ökar med minskande njurclearance.
Hungarian: A renalis clearance csökkenésével a piperacillin és a tazobaktám eliminációs felezési ideje egyaránt növekszik.
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit) Komplicerade intraabdominella infektioner
Hungarian: Szövődményes húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist is)
Swedish: Acceptabla spädningsmedel
Hungarian: Alkalmas oldószerek
Swedish: 0,9 % (9 mg/ml) natriumklorid injektionsvätska, lösning Glukos 5 %
Hungarian: 0,9%-os (9 mg/ml) nátrium-klorid oldatos injekció
Swedish: Koncentrationerna av tazobaktam i bröstmjölk har inte studerats.
Hungarian: Emberi anyatejben nem vizsgálták a tazobaktám-koncentrációkat.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemisk användning, kombinationer av penicilliner inklusive beta-laktamashämmare.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antibakteriális szerek.
Swedish: Anaeroba gramnegativa mikroorganismer Bacteroides fragilis-gruppen
Hungarian: Anaerob Gram-negatív mikroorganizmusok
Swedish: Lever och gallvägar förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt aspartataminotransferas hepatit, förhöjt blodbilirubin, förhöjt alkalinfosfatas i blodet, förhöjt gammaglutamyltransferas
Hungarian: hepatitis, emelkedett bilirubinszint, emelkedett alkalikus foszfatáz-szint, emelkedett gammaglutamiltranszferáz -szint
Swedish: I så fall ska du tala om det för läkaren eller annan vårdpersonal omedelbart.
Hungarian: Ebben az esetben azonnal tájékoztatnia kell kezelőorvosát vagy más egészségügyi szakembert.
Swedish: Piperacillin och tazobaktam kan gå över till ett foster eller komma ut i bröstmjölk.
Hungarian: A piperacillin és a tazobaktám a méhen vagy az anyatejen keresztül bejuthat a gyermek szervezetébe.
Swedish: Grupper av relevanta species enligt känslighet för piperacillin/tazobaktam SPECIES FÖR VILKA FÖRVÄRVAD RESISTENS KAN VARA ETT PROBLEM Aeroba grampositiva mikroorganismer Enterococcus faecium$,+
Hungarian: FAJOK, MELYEK ESETÉN A SZERZETT REZISZTENCIA PROBLÉMA LEHET Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok
Swedish: Nyfödda och barn
Hungarian: 9. Újszülöttek és gyermekek
Swedish: Efter den första bedömningen kvarstod ett antal listor med frågor som diskuterades.
Hungarian: Az első értékelés után nyitott kérdések számos listája került megtárgyalásra.
Swedish: BILAGA II
Hungarian: II. melléklet
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Tazocin och associerade namn (se bilaga I)
Hungarian: A Tazocin és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének összegzése
Swedish: I de fall ett medel kan komma att användas i en viss undergrupp av patienter (t.ex. patienter med nedsatt immunförsvar) måste indikationerna ändå vara så specifika som möjligt baserat på tillgängliga data.
Hungarian: Amennyiben egy szer bizonyos betegek alpopulációinál (pl. károsodott immunrendszerű betegek) alkalmazható, a javallatoknak ebben az esetben is a lehető legspecifikusabbnak kell lenniük a rendelkezésre álló adatok alapján.
Swedish: En förslagsgrupp för CHMP sammankallades vid två tillfällen.
Hungarian: A CHMP szerkesztőcsoportja két alkalommal ült össze.
Swedish: Den sammanslagna analysen omfattade patienter med positiv blododling, dock hade ingen av studierna i förväg definierat dessa patienter och därför är det mycket sannolikt att de flesta av dessa patienter inte skulle uppfylla kriterierna för sepsis.
Hungarian: Az összesített elemzésbe pozitív haemokultúrával rendelkező betegeket vontak be, azonban a vizsgálatok egyike sem definiálta prospektíven ezeket a betegeket, ezért nagyon valószínű, hogy a betegek többsége nem tenne eleget a sepsis kritériumainak.
Swedish: Septikemi, bakteriemi
Hungarian: Septicaemia, bacteraemia
Swedish: CHMP noterade inlämnade data.
Hungarian: A CHMP figyelembe vette a benyújtott adatokat.
Swedish: Modul 2 uppdaterades i enlighet med modul 3.
Hungarian: A 2. modult (QOS) szintén aktualizálták a 3. modullal összhangban.
Swedish: CHMP bedömde inlämnade data men konstaterade att alla jämförande studier hade utförts med den första behandlingsregimen som godkändes i USA på 3,375 g var 6:e timme.
Hungarian: A CHMP értékelte a benyújtott adatokat, ugyanakkor megjegyezte, hogy az összehasonlító vizsgálatok mindegyikét az USA-ban elsőként engedélyezett 6 óránként 3,375 g-os adagolási sémával végezték.
Swedish: För alla indikationer ska skillnader i klinisk praxis och nationella behandlingsrekommendationer uppmärksammas genom meningen "Officiella riktlinjer för ändamålsenlig användning av antibiotika ska beaktas".
Hungarian: A klinikai gyakorlatban, valamint az egyes országokban érvényes kezelési ajánlásokban fennálló eltérések miatt minden javallatnál fel kell tüntetni a következő mondatot: „Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos iránymutatást."
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ansåg att innehållet i avsnitt 4.6 om graviditet och amning var detsamma i alla länder även om ordalydelsen skilde sig åt något.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának állítása szerint a „4.6 Terhesség és szoptatás" pont tartalma minden országban azonos volt, bár a megfogalmazás kis mértékben eltért.
Swedish: Flera medlemsstater använde inaktuella texter för organsystemklasser och biverkningarna var i vissa fall angivna med olika frekvens.
Hungarian: Számos tagállam elavult megfogalmazást alkalmazott a szervrendek esetében, és a gyógyszermelléhatások bizonyos esetekben eltérő gyakoriságokkal voltak felsorolva.
Swedish: När det gäller administreringssätt rekommenderade CHMP intravenös infusion under 30 minuter på grundval av förhållandet mellan effekten och den tid under vilken det fria (obundna) läkemedlets koncentration i blodet överstiger MIC för organismen (T > MIC).
Hungarian: Az alkalmazás módjának tekintetében a CHMP 30 perc alatt beadott intravénás infúziót javasolt a hatásosság és azon idő közötti összefüggés alapján, amely alatt a szabad (nem kötött) gyógyszer koncentrációja a vérben meghaladja a mikroorganizmus MIC-értékét (T > MIC).
Swedish: Totalt tyder studierna på att 4,5 g administrerat antingen var 8:e timme, eller hellre var 6:e timme, ger tillfredsställande effekt vid behandling av patienter med HAP och VAP.
Hungarian: Az összes bizonyíték arra utal, hogy a 8 óránként vagy lehetőleg inkább 6 óránként adott 4,5 g kielégítő hatásosságot biztosít a HAP-ban és VAP-ban szenvedő betegek kezelése során.
Swedish: Istället föreslog man den mer begränsade indikationen komplicerad UVI och pyelonefrit, som följer andra nyligen harmoniserade produkter och även klinisk praxis.
Hungarian: Ehelyett a szövődményes UTI-re és pyelonephritisre vonatkozó korlátozottabb javallatot javasolta a közelmúltban harmonizált egyéb készítményekkel összhangban, valamint a klinikai gyakorlatnak megfelelően.
Swedish: En mening om utvecklingen av resistenta organismer lades till.
Hungarian: Bekerült egy mondat a rezisztens mikroorganizmusok felbukkanásával kapcsolatban.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning sammanställde en förteckning över följande interaktioner: icke-depolariserande muskelavslappnande medel, orala antikoagulantia, metotrexat, probenecid, aminoglykosider och vankomycin och lade fram en översikt över skillnaderna mellan de nationellt godkända texterna i avsnitt 4.5.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a következő interakciókat sorolta fel: nem depolarizáló izomrelaxánsok, oralis antikoagulánsok, metotrexát, probenecid, aminoglikozidok és vankomicin, valamint megadta a 4.5 pont egyes országokban elfogadott megfogalmazásaiban fennálló különbségek áttekintését.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ändrade tabellen över vanligen känsliga arter.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja átdolgozta az általában érzékeny speciesek táblázatát.
Swedish: Tazocin ingår i den förteckning över produkter vars produktresuméer skulle harmoniseras på grund av medlemsstaternas skilda beslut rörande produktens godkännande.
Hungarian: A Tazocin bekerült azon készítmények listájába, amelyeknél harmonizálni kell az alkalmazási előírást, mivel a tagállamok eltérő döntéseket hoztak a nemzeti eljárásokban a készítmény engedélyezését illetően.
Swedish: För vuxna och ungdomar (> 12 år) beror doseringen på infektionens svårighetsgrad och plats samt indikationen.
Hungarian: A felnőtt és serdülő (12 év feletti) betegek esetében az adagolás a fertőzés súlyosságától, lokalizációjától, valamint a javallattól függ.
Swedish: "Komplicerade intraabdominella infektioner"
Hungarian: „Szövődményes intraabdominalis fertőzések"
Swedish: Infektioner hos neutropena patienter
Hungarian: 5. Neutropeniás betegek fertőzései
Swedish: Endast MIC-brytpunkter fastställda av EUCAST och endast arter relevanta för den godkända indikationen ingick i listan.
Hungarian: Kizárólag az EUCAST MIC határértékek, és a jóváhagyott javallatok szempontjából releváns speciesek kerültek felsorolásra.
Swedish: Den ordalydelse som föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning följde emellertid inte gängse EU-terminologi och inte heller ordalydelsen i flera nyligen avslutade förfaranden som avser generiska läkemedel.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által kérelmezett szövegezés azonban nem volt összhangban az általános európai terminológiával, illetve a generikumok esetében a közelmúltban befejeződött eljárásokban alkalmazott szövegezéssel.
Swedish: CHMP ändrade förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning för att texten skulle överensstämma med gällande riktlinjer och ansåg att tillgängliga uppgifter tillfredsställande stöder användningen av Tazocin 4,5 g var 8:e timme för denna indikation.
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslatát az aktuális irányelveknek megfelelő módosítás tárgyában, és úgy vélte, hogy a rendelkezésre álló bizonyítékok kellően alátámasztják a 4,5 g Tazocin 8 óránként történő alkalmazását ennél a javallatnál.