FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Ipreziv w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu nadciśnienia (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a amânat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Ipreziv la unul sau mai multe subgrupuri de copii şi adolescenţi cu hipertensiune arterială (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Polish: Nie stwierdzono ogólnych różnic pod względem bezpieczeństwa i skuteczności stosowania między pacjentami w podeszłym wieku a osobami młodszymi, ale nie można wykluczyć większej wrażliwości na działanie obniżające ciśnienie krwi u niektórych osób w podeszłym wieku (patrz punkt 4.2).
Romanian: Nu au fost observate diferenţe majore în ceea ce priveşte siguranţa sau eficacitatea la pacienţii vârstnici spre deosebire de cei tineri, însă nu poate fi eliminată posibilitatea unei sensibilităţi crescute la efectele de scădere a tensiunii arteriale la anumiţi pacienţi vârstnici (vezi pct. 4.2).
Polish: Niewielkie średnie zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy, obserwowano dla produktu leczniczego Ipreziv (10,8 µmol/l) w porównaniu z placebo (4,3 µmol/l).
Romanian: Au fost observate mici creşteri ale concentraţiilor plasmatice medii de acid uric în urma administrării de Ipreziv (10,8 µmol/l), comparativ cu placebo (4,3 µmol/l).
Polish: W oparciu o płeć nie ma konieczności dostosowania dawki.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de sex.
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wszelkich jego kolejnyych aktualizacjach.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Polish: Wydaje się, że te zmiany, będące także efektem grupowym inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę i innych antagonistów receptora angiotensyny II, nie mają znaczenia klinicznego.
Romanian: Aceste modificări, care sunt de asemenea un efect de clasă al inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei şi a altor antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, nu par să aibă semnificaţie clinică.
Polish: Po przerwaniu leczenia w większości przypadków podwyższone stężenie kreatyniny, które nie powróciło do wartości prawidłowych w trakcie leczenia, normalizowało się i u większości uczestników powróciło do wartości wyjściowych lub zbliżonych do wyjściowych.
Romanian: Ca urmare a întreruperii tratamentului, majoritatea creşterilor care nu s-au rezolvat în timpul tratamentului, au fost reversibile, cu valorile creatininemiei revenind la cele iniţiale sau aproape de acestea la majoritatea pacienţilor.
Polish: Na podstawie właściwości farmakodynamicznych należy oczekiwać, że azylsartan medoksomilu ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Pe baza proprietăţilor farmacodinamice, este de aşteptat ca azilsartanul medoxomil să aibă o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Polish: To działanie jest także obserwowane po podaniu innych inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron.
Romanian: Acest efect a fost observat şi în cazul altor inhibitori ai sistemului renină-angiotensină-aldosteron.
Polish: Dzieci i młodzież Farmakokinetyki azylsartanu nie oceniano u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Copii şi adolescenţi Farmacocinetica azilsartanului nu a fost studiată la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Polish: W badaniach z grupą kontrolną otrzymującą placebo dotyczących monoterapii obserwowano niewielkie zmniejszenie stężenia hemoglobiny i wartości hematokrytu (średnie zmniejszenie odpowiednio o około 3 g/l i 1 procent objętościowy).
Romanian: În cadrul studiilor de monoterapie placebo controlate au fost observate scăderi uşoare ale hemoglobinei şi hematocritului (scăderi medii de aproximativ 3 g/l şi respectiv 1% din volum).
Polish: Kiedy NIE przyjmować leku Ipreziv
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Ipreziv
Polish: W tych badaniach klinicznych reakcje niepożądane związane z leczeniem produktem leczniczym Ipreziv były zwykle łagodne do umiarkowanych, a ich ogólna częstość występowania była podobna jak w grupie placebo.
Romanian: În cadrul acestor studii clinice reacţiile adverse asociate tratamentului cu Ipreziv au fost în general uşoare sau moderate, cu o incidenţă globală similară cu placebo.
Polish: Nie stwierdzono dowodów mutagenności ani istotnej klastogenności azylsartanu i M-II w badaniach in vitro ani nie stwierdzono rakotwórczości u szczurów i myszy.
Romanian: Azilsartan şi M-II nu au demonstrat mutagenitate sau activitate clastogenă relevantă în studiile in vitro şi nici carcinogenitate la şobolani şi şoareci.
Polish: Podobne działanie można zaobserwować w przypadku antagonistów receptora angiotensyny II.
Romanian: Un efect similar poate apărea în cazul antagoniştilor receptorilor angiotensinei II.
Polish: Lek Ipreziv może być stosowany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków.
Romanian: Ipreziv poate fi luat cu sau fără alimente.
Polish: - 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek w przypadku tabletek 20 mg - 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek w przypadku tabletek 40 mg - 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek w przypadku tabletek 80 mg
Romanian: Comprimatele de Ipreziv sunt disponibile în cutii cu blistere a câte 14 comprimate sau 15 comprimate fiecare, ambalate în cutii cu: - 14, 28, 30, 56, 90 sau 98 de comprimate pentru Ipreziv 20mg, comprimate - 14, 28, 30, 56, 90 sau 98 de comprimate pentru Ipreziv 40 mg, comprimate - 14, 28, 30, 56, 90 sau 98 de comprimate pentru Ipreziv 80 mg, comprimate
Polish: 40 mg oraz z 40 do 80 mg dla produktu leczniczego Ipreziv, a także odpowiednio z 20 do 40 mg i z 160 do 320 mg dla medoksomilu olmesartanu i walsartanu
Romanian: Dozele au fost crescute forţat de la 20 la 40 mg şi de la 40 la 80 mg de Ipreziv, în săptămâna 2 şi de la 20 la 40 mg şi de la 160 la 320 mg olmesartan
Polish: Produkt leczniczy Ipreziv jest wskazany do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych.
Romanian: Ipreziv este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Polish: Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia krwi.
Romanian: Angiotensina II este o substanţă care se găseşte în mod natural în organism şi care determină îngustarea vaselor sanguine, ceea ce conduce la creşterea tensiunii arteriale.
Polish: Dla produktu leczniczego Ipreziv stwierdzono niższą częstość występowania kaszlu (1,2%) w porównaniu z ramiprilem (8,2%).
Romanian: Ipreziv a avut o incidenţă mai scăzută în ceea ce priveşte tusea (1,2%), spre deosebire de ramipril (8,2%).
Polish: Angiotensyna II jest głównym czynnikiem presyjnym układu renina-angiotensyna i jej działania obejmują zwężenie naczyń, stymulację syntezy i uwalniania aldosteronu, stymulację serca i zwrotnego wchłaniania sodu w nerkach.
Romanian: Angiotensina II este principalul agent presor al sistemului renină-angiotensină, cu efecte care includ acţiunea vasoconstrictoare, stimularea sintezei şi eliberării aldosteronului, stimularea cardiacă şi reabsorbţia renală de sodiu.
Polish: Obniżenie ciśnienia krwi w porównaniu z placebo w oparciu o 24 godzinne średnie ciśnienie tętnicze mierzone metodą ambulatoryjną ABPM (ambulatory blood pressure monitoring) oraz pomiary klinicznego ciśnienia krwi dla obu badań przedstawiono w poniższej tabeli.
Romanian: Reducerile tensiunii arteriale comparativ cu placebo, bazate pe tensiunea arterială medie pe o perioadă de 24 de ore determinată prin monitorizarea ambulatorie a tensiunii arteriale şi prin măsurători clinice ale tensiunii arteriale sunt prezentate pentru ambele studii în tabelul de mai jos.
Polish: Ipreziv nie badano u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Romanian: Ipreziv nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
Polish: Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi / Hiperurykemia
Romanian: Creşterea creatinemiei Creşterea concentraţiei sanguine de acid uric / Hiperuricemie
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej produktu leczniczego Ipreziv u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2), jednakże, u pacjentów w bardzo podeszłym wieku (≥ 75 lat), u których istnieje ryzyko wystąpienia niedociśnienia, należy rozważyć rozpoczynanie leczenia od dawki
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei iniţiale de Ipreziv la pacienţii vârstnici (vezi pct. 5.2), deşi se poate recomanda o doză iniţială de 20 mg la pacienţii foarte vârstnici (≥ 75 ani), din cauza riscului apariţiei hipotensiunii arteriale.
Polish: Jeżeli ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane produktem leczniczym Ipreziv w monoterapii, dodatkowy spadek ciśnienia krwi można uzyskać po podaniu produktu leczniczego Ipreziv w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, w tym lekami moczopędnymi (jak np. chlortalidonem i hydrochlorotiazydem) oraz blokerami kanału wapniowego (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Romanian: În cazul în care tensiunea arterială nu este controlată în mod corespunzător utilizând doar Ipreziv, o reducere suplimentară a tensiunii arteriale poate fi obţinută prin administrarea Ipreziv în asociere cu alte medicamente antihipertensive, inclusiv diuretice (precum clortalidonă şi hidroclorotiazidă) şi blocante ale canalelor de calciu (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
Polish: - Jeśli pacjent cierpi z powodu innych chorób współistniejących, takich jak ciężka choroba nerek lub niewydolność serca, lekarz zaleci najbardziej odpowiednią dawkę początkową.
Romanian: - Dacă suferiţi în acelaşi timp şi de alte afecţiuni cum sunt insuficienţa renală gravă sau insuficienţa cardiacă, medicul dumneavoastră va decide care este doza iniţială cea mai potrivită.
Polish: Tabletki należy przyjmować popijając dużą ilością wody.
Romanian: Luaţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă.
Polish: Szacowana bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym azylsartanu medoksomilu w oparciu o stężenie azylsartanu w osoczu wynosi około 60%.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută estimată a azilsartan medoxomil, bazată pe concentraţia plasmatică de azilsartan este de aproximativ 60%.
Polish: Lek Ipreziv zawiera substancję czynną o nazwie azylsartan medoksomilu i należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora angiotensyny II (AIIRA).
Romanian: Ipreziv conţine o substanţă activă numită azilsartan medoxomil şi aparţine unei clase de medicamente numite antagonişti ai receptorilor angiotensinei II (ARA II).
Polish: Nadmierne obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną lub chorobą niedokrwienną naczyń mózgowych może spowodować wystąpienie zawału mięśnia sercowego lub udaru.
Romanian: Reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii care suferă de cardiopatie ischemică sau boală cerebrovasculară ischemică poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Polish: Dotychczas brak jest doświadczeń w zakresie stosowania produktu leczniczego Ipreziv u pacjentów po niedawno przeprowadzonym przeszczepie nerki.
Romanian: În prezent nu există date privind administrarea Ipreziv la pacienţii care au suferit un transplant de rinichi.
Polish: Jednak w czasie przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych należy wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie ţinut cont de faptul că, în timpul utilizării oricăror medicamente antihipertensive, pot apărea ocazional ameţeli sau oboseală.
Polish: hydroksypropylocelulozę, kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną i magnezu
Romanian: croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină şi stearat de magneziu.
Polish: W tych dwóch badaniach klinicznie istotne i najczęściej występujące zdarzenia niepożądane obejmowały zawroty głowy, bóle głowy i dyslipidemię.
Romanian: În aceste două studii, reacţiile adverse importante din punct de vedere clinic şi cele mai frecvente au inclus ameţeli, cefalee şi dislipidemie.
Polish: W oparciu o właściwości farmakologiczne głównym objawem przedawkowania będzie najprawdopodobniej objawowe niedociśnienie i zawroty głowy.
Romanian: Plecând de la consideraţii farmacologice, principalele posibile manifestări în urma unui supradozaj sunt hipotensiunea arterială simptomatică şi ameţeala.
Polish: Jeżeli lek Ipreziv jest przyjmowany razem z chlortalidonem (lek moczopędny), często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów) można zaobserwować podwyższone stężenie niektórych związków chemicznych w krwi (np. kreatyniny), będących wskaźnikami czynności nerek, ponadto także często występuje niskie ciśnienie krwi.
Romanian: Când Ipreziv este utilizat împreună cu clortalidonă (un medicament care elimina apa din organism), se întâlnesc în mod frecvent (la mai puţin de 1 utilizator din 10) valori ridicate ale unor anumite substanţe chimice din sânge (precum creatinina), care sunt indicatori ai funcţiei rinichilor, precum şi tensiune arterială scăzută.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji w badaniach dotyczących stosowania azylsartanu medoksomilu lub azylsartanu z amlodypiną, lekami zobojętniającymi, chlortalidonem, digoksyną, flukonazolem, gliburydem, ketokonazolem, metforminą i warfaryną.
Romanian: Nu au fost înregistrate interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic în studiile clinice privind azilsartan medoxomil sau azilsartan asociat cu amlodipină, medicamente antiacide, clortalidonă, digoxină, fluconazol, gliburidă, ketoconazol, metforminăşi warfarină.
Polish: - Aliskiren lub inne leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory konwertazy angiotensyny lub antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak enalapryl, lisinopryl, ramipryl lub walsartan,
Romanian: - Aliskiren sau alte medicamente care reduc tensiunea arterială (inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei sau blocanţi ai receptorilor de angiotensină II, ca enalapril, lisinopril, ramipril sau valsartan, telmisartan, irbesartan).
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 40 mg jeden raz na dobę.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 40 mg, administrată o dată pe zi.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Polish: Na częstość występowania reakcji niepożądanych w trakcie leczenia produktem leczniczym Ipreziv nie miała wpływu płeć, wiek ani rasa.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse la Ipreziv nu a fost influenţată de sexul, vârsta sau rasa pacienţilor.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy antagonistów receptora angiotensyny II, azylsartan medoksomilu może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u pacjentów rasy czarnej.
Romanian: Similar altor medicamente antagoniste ale receptorilor angiotensinei II, azilsartan poate avea o eficienţă redusă în scăderea tensiunii arteriale la pacienţii de rasă neagră.
Polish: Samoistne nadciśnienie W siedmiu kontrolowanych badaniach prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby oceniono ogółem 5941 pacjentów (3672 otrzymywało produkt leczniczy Ipreziv, 801 placebo, a 1468 aktywny komparator).
Romanian: Hipertensiunea arterială esenţială În cadrul a 7 studii controlate de tip dublu orb, a fost evaluat un număr total de 5941 de pacienţi, din care 3672 au primit Ipreziv, 801 placebo iar 1468 un comparator activ.
Polish: Nie można wykluczyć wystąpienia podobnego działania w przypadku produktu leczniczego Ipreziv.
Romanian: Posibilitatea apariţiei unor efecte similare nu poate fi exclusă la administrarea Ipreziv.
Polish: Należy uważniezapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Polish: Dwa duże randomizowane, kontrolowane badania kliniczne ONTARGET (ang. ONgoing Telmistartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) i VA NEPHRON-D (ang. The
Romanian: Două studii extinse, randomizate, controlate (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial/Studiu cu criteriu final global de evaluare, efectuat cu telmisartan administrat în monoterapie sau în asociere cu ramipril) şi VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes/ Evaluare a nefropatiei din cadrul diabetului zaharat,
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Ipreziv w dawce 40 i 80 mg jednocześnie z blokerem kanału wapniowego (amlodypiną) lub tiazydowym lekiem moczopędnym (chlortalidonem) stwierdzono dodatkowe obniżenie ciśnienia krwi w porównaniu z działaniem innym leków przeciwnadciśnieniowych w monoterapii.
Romanian: Asocierea de Ipreziv 40 şi 80 mg cu un blocant al canalelor de calciu (amlodipină) sau un diuretic tiazidic (clortalidonă) a avut ca rezultat o reducere mai mare a tensiunii arteriale comparativ cu administrarea în monoterapie a celuilalt antihipertensiv.
Polish: - jeśli występują problemy z nerkami; - jeśli pacjent jest dializowany lub niedawno otrzymał przeszczep nerki; - jeśli występuje ciężka choroba wątroby; - jeśli występują problemy z sercem (np. niewydolność serca, niedawno przebyty zawał serca); - jeśli kiedykolwiek wystąpił udar; - jeśli występuje niskie ciśnienie krwi lub zawroty głowy albo uczucie wirowania w głowie; - jeśli występują obecnie wymioty, występowały w niedawnym okresie poważne wymioty lub biegunka;
Romanian: - dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor - dacă faceţi dializă sau aţi suferit un transplant de rinichi - dacă suferiţi de afecţiuni severe ale ficatului - dacă suferiţi de afecţiuni ale inimii (inclusiv insuficienţă cardiacă, un atac de cord recent) - dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral - dacă aveţi tensiune arterială scăzută, aveţi ameţeli sau senzaţie de leşin - dacă aveţi vărsături, aţi avut recent vărsături severe sau aveţi diaree
Polish: U pacjentów, u których napięcie naczyniowe i czynność nerek zależą głównie od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron (np. pacjenci z zastoinową niewydolnością serca, ciężką niewydolnością nerek lub zwężeniem tętnicy nerkowej), podawanie produktów leczniczych wpływających na ten układ, takich jak inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę i antagoniści receptora angiotensyny II, było związane z ostrym niedociśnieniem, azotemią, oligurią oraz rzadko ostrą niewydolnością nerek.
Romanian: În cazul pacienţilor al căror tonus vascular şi funcţie renală depind în mod predominant de activitatea sistemului renină-angiotensină-aldosteron (de exemplu pacienţii cu insuficienţă renală severă, stenoză de arteră renală sau insuficienţă cardiacă congestivă), tratamentul cu medicamente care afectează acest sistem, precum inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei şi antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, a fost asociat cu pusee de hipotensiune arterială, azotemie, oligurie sau, în cazuri rare, cu insuficienţă renală acută.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania tego leku.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură pentru păstrare.
Polish: Po jednoczesnym podaniu produktu leczniczego Ipreziv z lekami moczopędnymi, takimi jak chlortalidon, stwierdzono podwyższoną częstość występowania zwiększonego stężenia kreatyniny i jest to obserwacja zgodna z wynikami uzyskanymi dla innych antagonistów receptora angiotensyny II oraz inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę.
Romanian: Administrarea concomitentă de Ipreziv şi diuretice, precum clortalidonă, a avut ca rezultat o incidenţă crescută a creşterii creatininemiei, o observaţie comparabilă cu cea privitoare la alţi antagonişti ai receptorilor angiotensinei II şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ipreziv Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Polish: W badaniu z aktywnymi lekami porównawczymi z walsartanem lub ramiprylem, efekt obniżenia ciśnienia krwi przy stosowaniu produktu leczniczego Ipreziv utrzymywał się podczas długotrwałego leczenia.
Romanian: În cadrul studiilor cu comparatori activi care au fost fie valsartan, fie ramipril, efectul de reducere a tensiunii arteriale al Ipreziv s-a păstrat pe toată durata tratamentului.
Polish: Po stwierdzeniu ciąży leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby rozpocząć inne leczenie.
Romanian: În momentul în care sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat şi, dacă este necesar, trebuie început tratamentul alternativ.
Polish: Ze względu na podobieństwa w zakresie właściwości farmakodynamicznych tych leków, przytoczone wyniki również mają znaczenie w przypadku innych inhibitorów ACE oraz antagonistów receptora angiotensyny II.
Romanian: Date fiind proprietăţile lor farmacodinamice similare, aceste rezultate sunt relevante, de asemenea, pentru alţi inhibitori ai ECA şi blocanţi ai receptorilor de angiotensinei II.
Polish: - Wzrost stężenia fosfokinazy kreatynowej w krwi (wskaźnik uszkodzenia mięśni).
Romanian: - Concentraţii crescute ale creatinfosfokinazei(un indicator al unor leziuni ale muşchilor).
Polish: Azylsartan medoksomilu jest czynnym po podaniu doustnym prolekiem, który jest szybko przekształcany do postaci czynnej, azylsartanu, który selektywnie hamuje działanie angiotensyny II, blokując jej wiązanie z receptorem AT1 w różnych tkankach (patrz punkt 5.2).
Romanian: Azilsartan medoxomil este un promedicament activ după administrarea pe cale orală transformat rapid în fracţiunea activă azilsartan, care antagonizează selectiv efectele angiotensinei II prin blocarea legării acesteia la receptorul AT1 în multiple ţesuturi (vezi pct. 5.2).
Polish: † Istotna różnica względem komparatora(ów) przy poziomie 0,05 w ramach analizy krokowej # Dawka maksymalna osiągnięta w badaniu 2.
Romanian: * Diferenţă semnificativă vs. placebo la un nivel de 0,05 în cadrul unei analize pas cu pas † Diferenţă semnificativă vs. comparator/comparatori la un nivel de 0,05 în cadrul unei analize
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Ipreziv we wczesnym okresie ciąży, a NIE wolno go przyjmować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża").
Romanian: Ipreziv nu este recomandat pentru utilizare la începutul sarcinii şi NU trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult, deoarece poate afecta grav fătul dacă este utilizat în această perioadă (vezi secţiunea privind sarcina).
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, należy ściśle obserwować za względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Romanian: Nou-născuţii ai căror mame au luat antagonişti ai receptorilor angiotensinei II trebuie ţinuţi sub observaţie atentă din cauza hipotensiunii arteriale (vezi şi pct. 4.3 şi 4.4).