FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Polietilenske plastenke po 20, 50 in 150 ml, zaščitene s pokrovčkom na pritisk iz polietilena nizke 20 ml stekleničke so v paketu z dvema napravama za odmerjanje 1 ml.
Latvian: 20, 50 un 150 ml polipropilēna pudeles, noslēgtas ar zema blīvuma polietilēna (ZBPE) pudelēs iespiestu adapteri un bērniem nepieejamu slēgu.
Slovenian: Da se izognete ponovnemu povečanju telesne mase, je potrebno hrani živali tako, da se vzdržujejo enegetske potrebe.
Latvian: Lai novērstu šo liekā svara atkārtošanos, suņus ir nepieciešams barot tā, lai nodrošinātu uztura enerģētiskās prasības.
Slovenian: Lečeči veterinar bo določil ciljno maso in razložil, kako se Slentrol uporablja kot del vodenja celotnega programa znižanja telesne mase, ki bo vključeval tudi primerne spremembe prehrane in gibalne aktivnosti.
Latvian: Slentrol vajadzētu lietot kā daļu no visaptverošas svara kontroles programmas, kurā ir iekļautas arī attiecīgas izmaiņas diētā un treniņu prakse.
Slovenian: Če je bila izguba telesne mase v primerjavi s prejšnjim mesecem ≥3 % telesne mase na mesec (enako 0,1 % telesne mase na dan), se obdrži enak odmerek zdravila.
Latvian: Ja ķermeņa svara zudums kopš iepriekšējās ikmēneša svēršanās ir bijis ≥3% ķermeņa svara mēnesī (ekvivalents 0,1% ķermeņa svaram dienā), deva (ievadīto ml skaits) paliek tāda pati.
Slovenian: V kliničnih poskusih so zdravljene živali po prekinitvi zdravljenja hitro spet pridobile izgubljeno telesno maso, če prehrana ni bila omejena.
Latvian: Klīniskos izmēģinājumos ārstētie dzīvnieki ātri atguva sākotnējo svaru pēc ārstēšanas pārtraukšanas, ja netika ierobežota diēta.
Slovenian: V kliničnih poskusih so zdravljeni psi po prenehanju zdravljenja hitro spet pridobili izgubljeno maso, če prehrana ni bila omejena.
Latvian: Klīniskos izmēģinājumos ārstētie suņi ātri atguva sākotnējo svaru pēc ārstēšanas pārtraukšanas, ja netika ierobežota diēta.
Slovenian: Magyarország Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 488 3695
Latvian: Zoetis Netherlands Holdings BV Tel: +385 1 644 1460
Slovenian: V primeru kontakta s kožo, zdravilo za uporabo v veterinarski medicini takoj sperite z milom in vodo.
Latvian: Gadījumā, ja notikusi saskare ar ādu, jebkuras veterinārās zāles nomazgāt ar ziepēm un ūdeni.
Slovenian: Ob vsakem znaku napredujoče poškodbe jeter ali njihovega zmanjšanega delovanja, je treba
Latvian: Jebkuru aknu progresējoša bojājuma vai disfunkcijas pazīmju gadījumā ārstēšana jāpārtrauc.
Slovenian: Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti in laktacije.
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Slovenian: Raziskav plodnosti niso izvajali na ciljni živalski vrsti.
Latvian: Auglības pētījumi mērķa sugas dzīvniekiem nav veikti - lietošana vaislas suņiem jāpakļauj veterinārārsta veiktai riska-ieguvuma analīzei.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Slovenian: 20 ml z 2 pripravama za odmerjanje po 1 ml 50 ml z 2 pripravama za odmerjanje po 3 ml 150 ml z 2 pripravama za odmerjanje po 10 ml
Latvian: 20 ml, 50 ml un 150 ml pudele
Slovenian: Posameznih medsebojnih učinkovanj niso preiskovali.
Latvian: Specifiska mijiedarbība netika pētīta.
Slovenian: Na razpolago je v treh vrstah pakiranja; po 20 ml, 50 ml in 150 ml, in vključuje ustrezen pripomoček za odmerjanje.
Latvian: Preparāts ir pieejams trīs dažādu tilpumu iepakojumos: 20 ml, 50 ml un 150 ml, kopā ar atbilstošu mērierīci.
Slovenian: V večini primerov so ti učinki blagi in izzvenijo brez zdravljenja.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu šīs parādības ir vieglas un beidzas bez ārstēšanas.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Slentrol, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 13.04.2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007.gada 13.aprīlī izsniedza Slentrol reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: To veterinarsko zdravilo je namenjeno samo za pse in ni za uporabo pri ljudeh.
Latvian: Šis veterinārais medikaments ir izstrādāts tieši suņiem un nav domāts cilvēkiem.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Slentrol:
Latvian: Cita informācija par Slentrol:
Slovenian: Psi so med študijo po potrebi prejemali tudi druga zdravila, kakršna so protivnetna zdravila (vključno z NSAID), protimikrobna zdravila, sredstva proti parazitom, cepiva, dodatke k prehrani, vitamine, hormone ter zdravila za srce in ožilje.
Latvian: Pētījuma laikā suņi pēc vajadzības saņēma arī citas zāles, piemēram, pretiekaisuma līdzekļus (tai skaitā nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus), pretmikrobu līdzekļus, paraziticīdus (pretparazītu līdzekļus), vakcīnas, uztura bagātinātājus, vitamīnus, hormonus, kā arī zāles pret sirds un asinsrites sistēmas slimībām.
Slovenian: Ta beljakovina običajno sodeluje pri absorpciji maščob iz hrane.
Latvian: Šis proteīns parasti piedalās ar uzturu uzņemto tauku absorbcijā.
Slovenian: Zdravilo lahko dajete z ali brez hrane do 12 mesecev.
Latvian: Preparātu sunim var dot kopā ar pārtiku vai bez tās, un terapija var ilgt līdz 12 mēnešiem.
Slovenian: Dirlotapid
Latvian: Dirlotapīds
Slovenian: Nekateri psi so prejemali zdravilo Slentrol, preostali pa so prejemali zdravilo brez zdravilne učinkovine (kontrolna skupina).
Latvian: Daļa suņu saņēma Slentrol, savukārt pārējiem suņiem tika dots preparāts bez aktīvās vielas (kontroles grupa).
Slovenian: Učinek nižanja telesne teže je po šestih mesecih v začetni fazi zdravljenja prekomerne telesne teže znašal do 20 %.
Latvian: Ķermeņa masa ārstēšanas sākotnējā svara zuduma fāzē pēc sešiem terapijas mēnešiem bija samazinājusies pat par 20%.
Slovenian: Če nenamerno zaužijete to zdravilo, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Latvian: Ja persona nejauši norijusi zāles, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un ārstam jāuzrāda lietošanas instrukcija vai iepakojuma marķējums.
Slovenian: Zdravilo je treba kombinirati s spremembo prehranjevalnih navad, s tem pa je treba nadaljevati tudi po zaključku zdravljenja.
Latvian: Tā ir jāapvieno ar izmaiņām uzturā, un jaunais uztura režīms jāievēro arī pēc terapijas beigām.
Slovenian: Podatke o predpisovanju tega zdravila najdete na notranji/zunanji ovojnini.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Slovenian: Zdravilo se daje psom 2 tedna, nato pa veterinar začetni odmerek podvoji in uporabo podaljša še za nadaljnja 2 tedna.
Latvian: Preparātu suņiem dod divas nedēļas, un pēc pirmajām divām nedēļām veterinārārsts sākotnējo devu dubulto turpmākajām divām nedēļām.
Slovenian: Zdravljenje je začetni ukrep v programu uravnavanja prekomerne telesne teže.
Latvian: Šī terapija ir aptaukošanās kontroles programmas primārais pasākums.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Slentrol pri uravnavanju prekomerne telesne teže in debelosti psov večje od tveganj, zato priporoča odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Slentrol.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Slentrol kā līdzekļa pret pieaugušu suņu lieko ķermeņa masu un aptaukošanos ieguvumi ir lielāki par tā riskiem, tādēļ ieteica izsniegt Slentrol reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Slentrol?
Latvian: Kāds risks ir saistīts ar Slentrol?
Slovenian: Z zaviranjem beljakovine zdravilo Slentrol zniža absorpcijo maščob iz črevesja, ta sprememba pa potlači tek.
Latvian: Bloķējot proteīnu, Slentrol samazina tauku absorbciju zarnās, un šīs izmaiņas tauku absorbcijā nomāc ēstgribu.
Slovenian: Zdravilo Slentrol so raziskali pri velikemu številu psov tako v laboratorijskih kot terenskih preizkušanjih v trajanju do enega leta.
Latvian: Slentrol ir pētīts gan laboratorijas, gan lauka pētījumos, kas ilga līdz vienam gadam, apsekojot lielu daudzumu suņu.
Slovenian: Če pride do nenamernega stika s kožo ali očmi, nemudoma izperite z obilico vode.
Latvian: Ja zāles nejauši nokļūst uz ādas vai acīs, tās ir nekavējoties jānoskalo ar lielu ūdens daudzumu.
Slovenian: Pri nekaterih psih (manj kot 10 %) je prišlo do večkratnega bruhanja (t.j.
Latvian: Daži suņi (mazāk par 10%) vēma atkārtoti (tas ir vidēji vairāk nekā vienu reizi 20 dienās).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Slentrol, dirlotapid, deluje v črevesju, kjer blokira določeno beljakovino (mikrosomske prenašalne beljakovine za trigliceride).
Latvian: Slentrol aktīvā viela dirlotapīds iedarbojas uz zarnām, bloķējot vienu no proteīniem (mikrosomālo triglicerīdu transporta proteīnu).
Slovenian: Zdravilo se uporablja kot del celotnega programa uravnavanja telesne teže, ki vključuje tudi ustrezne spremembe prehranjevalnih navad in razgibavanje.
Latvian: Preparāts ir jālieto saskaņā ar vispārēju svara kontroles programmu, kas paredz atbilstošas izmaiņas uzturā, kā arī fizisko slodzi.
Slovenian: Ta učinek je povezan z načinom delovanja zdravila.
Latvian: Tas ir saistīts ar preparāta darbības mehānismu.
Slovenian: Med zdravljenjem lahko pride do bruhanja, ki ga včasih spremljajo znaki zaspanosti, driska ali mehko blato.
Latvian: Terapijas laikā var sākties vemšana, iespējamas letarģijas pazīmes, kā arī caureja vai mīksta vēdera izeja.
Slovenian: Zdravilo Slentrol se uporablja za zniževanje telesne teže odraslih psov, ki imajo prekomerno telesno težo oziroma so debeli.
Latvian: Slentrol lieto, lai palīdzētu samazināt ķermeņa masu pieaugušiem suņiem ar lieko svaru vai aptaukošanos.
Slovenian: Po končanih začetnih 4 tednih bi morali pse med zdravljenjem s tem zdravilom tehtati vsak mesec in v skladu z ugotovljeno telesno težo vsak mesec tudi prilagoditi odmerek zdravila.
Latvian: Kad terapijas pirmās četras nedēļas ir pagājušas, suņi turpmākajā terapijas laikā ir reizi mēnesī jāsver, un preparāta deva ik mēnesi jākoriģē atbilstoši sasniegtajam ķermeņa masas zudumam.
Slovenian: Po koncu zdravljenja so opazili ponovno večanje telesne teže.
Latvian: Pēc terapijas beigām daļa zaudētās ķermeņa masas tika atgūta.
Slovenian: Zdravilo Slentrol vsebuje zdravilno učinkovino dirlotapid, ki pripomore k zniževanju telesne teže psov.
Latvian: Slentrol aktīvā viela ir dirlotapīds, kas veicina suņu ķermeņa masas samazināšanos.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Slentrol raziskano?
Latvian: Kā Slentrol tika pētīts?
Slovenian: Med študijo ni bila dovoljena uporaba nekaterih zdravil, npr. tistih, ki nižajo serumski holesterol oziroma druge serumske maščobe ali zdravila, ki vplivajo na tek in/ali telesno maso, kakršni so npr. dolgotrajno delujoči glukokortikoidi.
Latvian: Dažus medikamentus, piemēram, zāles, kas samazina holesterīna un citu lipīdu daudzumu serumā, kā arī zāles, kas ietekmē ēstgribu un/vai ķermeņa masu, piemēram, lēnas iedarbības glikokortikoīdus, pētījuma laikā lietot nedrīkstēja.
Slovenian: Zdravilo Slentrol je pri priporočenem odmerku velikosti 5 mg/ml in ob upoštevanju priporočenega urnika zdravljenja znižalo telesno težo prekomerno težkih psov v primerjavi s kontrolno skupino.
Latvian: Salīdzinot ar kontroles grupā iegūtajiem rezultātiem, Slentrol, lietots ieteicamajā devā 5 mg/ml un atbilstoši ieteiktajai terapijas shēmai, samazināja aptaukojušos suņu ķermeņa masu.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Slentrol, glejte Navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Slentrol piedēvēto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: Na zdravih psih, katerih telesna teža je bila višja od priporočene, so opravili dve veliki preizkušanji na terenu, enega v Evropi, drugega pa v ZDA.
Latvian: Tika veikti divi plaši lauka pētījumi: viens Eiropā un viens ASV, apsekojot veselus suņus, kuru ķermeņa masa pārsniedza ieteikto.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Slentrol odobreno?
Latvian: Kāpēc Slentrol saņēma lietošanas atļauju?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Slentrol izkazalo med raziskavami?
Latvian: Kāds ieguvums no Slentrol ir novērots šajos pētījumos?
Slovenian: Kako zdravilo Slentrol deluje?
Latvian: Kā Slentrol darbojas?
Slovenian: Zdravilo Slentrol je brezbarvna do bledo rumena peroralna raztopina.
Latvian: Slentrol ir orāli lietojams šķīdums, kura krāsa variē no bezkrāsainas līdz gaiši dzeltenai.
Slovenian: Kaj je zdravilo Slentrol?
Latvian: Kas ir Slentrol?
Slovenian: Zaradi potlačenega teka psi izgubijo največji del telesne teže.
Latvian: Lielākā daļa ķermeņa masas tiek zaudēta apetītes nomākuma dēļ.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Slenyto so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Slenyto ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo Slenyto je na voljo v obliki tablet (1 in 5 mg).
Latvian: Slenyto ir pieejamas tabletēs (1 un 5 mg).
Slovenian: Zdravnik mora redno, vsaj vsakih šest mesecev, pregledovati zdravljenje in ga nadaljevati le, če bolniku koristi.
Latvian: Ārstam regulāri, vismaz reizi 6 mēnešos, ir jāpārskata ārstēšana, un tā jāturpina tikai tad, ja pacientam tā sniedz ieguvumu.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Slenyto stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Slenyto lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Slenyto
Latvian: Cita informācija par Slenyto
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Slenyto?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Slenyto lietošanu?
Slovenian: • motnjo avtističnega spektra (ASD), tj. različna stanja, ki vplivajo na bolnikove socialne stike,
Latvian: • autiskā spektra traucējumi (AST), dažādi stāvokļi, kas ietekmē pacienta sociālo saskarsmi;
Slovenian: Običajni odmerek je 2 mg, ki ga bolnik vzame 30 minut do eno uro pred spanjem.
Latvian: Parastā deva ir 2 mg, un to lieto 30 minūtes līdz vienu stundu pirms gulētiešanas.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Slenyto (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so zaspanost, utrujenost, nihanja razpoloženja, glavobol, razdražljivost, agresivnost in občutek, podoben občutku po prekomernem zaužitju alkohola.
Latvian: Visbiežākās Slenytoblakusparādības(kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir miegainība, nogurums, garastāvokļa svārstības, galvassāpes, aizkaitināmība, agresija un paģiru sajūta.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri zdravilu v dveh letih, so blagi ali zmerni, vendar je potrebnih več podatkov o dolgoročni varnosti.
Latvian: Divu gadu laikā novērotās šo zāļu blakusparādības šķiet vieglas vai vidēji smagas, bet ir nepieciešami plašāki dati par drošumu ilgtermiņā.
Slovenian: Slenyto je zdravilo za zdravljenje nespečnosti (težav s spanjem) pri otrocih in mladostnikih (starih od dveh do 18 let), ki imajo:
Latvian: Slenyto ir zāles, ar kurām ārstē bezmiegu (grūtības aizmigt) bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 18 gadiem), kuriem ir:
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Slenyto večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Slenyto, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: • sindrom Smith-Magenis, tj. stanje, ki lahko povzroča učne težave.
Latvian: • Smita-Magenisa sindroms, slimība, kas var izraisīt mācīšanās grūtības.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino melatonin.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu melatonīnu.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Slenyto glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Slenyto lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Slenyto so se pokazale v študijah?
Latvian: Kādi Slenyto ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Pregled zdravila Slenyto in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Slenyto pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Kaj je zdravilo Slenyto in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Slenyto un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo Slenyto učinkovito pri izboljšanju časa spanja pri otrocih in mladostnikih z nevrološkimi boleznimi, vključno z motnjo avtističnega spektra in sindromom Smith-Magenis.
Latvian: Pierādīts, ka Slenyto efektīvi uzlabo gulēšanas ilgumu bērniem un pusaudžiem ar neiroloģiskām slimībām, tostarp autiskā spektra traucējumiem un Smita-Magenisa sindromu.
Slovenian: Zdravilo Slenyto poveča ravni melatonina v krvi in tako bolnikom pomaga zaspati.
Latvian: Slenyto paaugstina melatonīna līmeni asinīs, palīdzot pacientiem gulēt.
Slovenian: Poleg tega so otroci, ki so jemali zdravilo Slenyto, zaspali približno 38 minut prej kot običajno, otroci, ki so jemali placebo, pa 13 minut prej.
Latvian: Turklāt bērni, kuri lietoja Slenyto, aizmiga par apmēram 38 minūtēm ātrāk nekā parasti, bet tie, kuri lietoja placebo, aizmiga par 13 minūtēm ātrāk.
Slovenian: Melatonin sodeluje pri usklajevanju spalnega cikla telesa, tako da deluje na celice v določenih predelih možganov in pomaga pri uspavanju.
Latvian: Melatonīns ir iesaistīts ķermeņa miega cikla koordinēšanā, iedarbojoties uz šūnām noteiktās smadzeņu daļās un palīdzot iemigt.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Slenyto, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Slenyto lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Vsi bolniki so predhodno že preizkusili druge ukrepe, kot so redna spalna rutina, vendar niso učinkovali.
Latvian: Visiem pacientiem iepriekš bija izmēģināti citi pasākumi, piemēram, regulāra miega režīma ievērošana, kas nebija palīdzējuši.
Slovenian: Bolniki z razvojnimi težavami lahko tvorijo manj melatonina, kar privede do nespečnosti.
Latvian: Pacientiem ar attīstības traucējumiem var veidoties mazāks melatonīna daudzums, kas izraisa bezmiegu.
Slovenian: Če zdravilo ne učinkuje dovolj dobro, se odmerek lahko poveča do največ 10 mg.
Latvian: Devu var palielināt līdz maksimāli 10 mg, ja zāles neiedarbojas pietiekami labi.
Slovenian: Delež otrok z nevrološkimi boleznimi, kot sta motnja avtističnega spektra (ASD) in sindrom SmithMagenis, ki hkrati trpijo tudi zaradi nespečnosti, je velik, na voljo pa ni veliko zdravil.
Latvian: Lielai daļai bērnu ar neiroloģiskām slimībām, piemēram, autiskā spektra traucējumiem (AST) un SmitaMagenisa sindromu, ir arī bezmiegs, un viņiem nav pieejams daudz ārstēšanas iespēju.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Slenyto odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Slenyto ir reģistrētas ES?
Slovenian: Ker se melatonin iz zdravila Slenyto sprošča počasi, v obdobju nekaj ur, posnema naravno nastajanje melatonina v telesu.
Latvian: Tā kā Slenyto izdala melatonīnu lēni vairāku stundu laikā, tas atdarina dabisko melatonīna veidošanos organismā.
Slovenian: Njegove ravni v krvi se običajno povečajo, ko se začne temniti, in vrhunec dosežejo sredi noči.
Latvian: Pēc tumsas iestāšanās melatonīna līmenis asinīs parasti pieaug, sasniedzot augstāko punktu nakts vidū.
Slovenian: V glavni študiji s 125 bolniki so bolniki, ki so 13 tednov prejemali zdravilo Slenyto, spali povprečno 51 minut na noč več, bolniki, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine), pa 19 minut več.
Latvian: Pamatpētījumā ar 125 pacientiem tie pacienti, kuri 13 nedēļas saņēma Slenyto, naktī nogulēja vidēji par 51 minūti ilgāk, bet pacienti, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju), nogulēja par 19 minūtēm ilgāk.
Slovenian: Kako zdravilo Slenyto deluje?
Latvian: Kā Slenyto darbojas?
Slovenian: Slenyto (melatonin) EMA/570422/2018
Latvian: EMA/570422/2018
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Slenyto, melatonin, je naravni hormon, ki ga običajno proizvaja žleza v možganih, imenovana češerika.
Latvian: Slenyto aktīvā viela melatonīns ir dabīgs hormons, ko parasti ražo galvas smadzenēs esošais epifīzes dziedzeris.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Slenyto?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Slenyto?
Slovenian: Zdravilo Slenyto se uporablja, ko drugi ukrepi, kot so redna spalna rutina, niso učinkoviti.
Latvian: Slenyto lieto pēc tam, kad citi pasākumi, piemēram, regulāra miega režīma ievērošana, nav palīdzējuši.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Slenyto upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Slenyto lietošanu.
Slovenian: Dokazali so, da zdravilo Slenyto pri teh bolnikih izboljša čas spanja, saj so bolniki, ki so prejemali zdravilo Slenyto, spali 51 minut več, bolniki, ki so prejemali placebo, pa 19 minut več.
Latvian: Pierādīts, ka Slenyto uzlabo gulēšanas ilgumu šiem pacientiem, un pacienti, kuri lietoja Slenyto, naktī nogulēja par 51 minūti ilgāk, bet pacienti, kuri saņēma placebo, nogulēja par 19 minūtēm ilgāk.
Slovenian: Kako se zdravilo Slenyto uporablja?
Latvian: Kā lieto Slenyto?
Slovenian: Posebno zdravljenje ni potrebno.
Latvian: Īpaša ārstēšana nav nepieciešama.
Slovenian: Otroci, mlajši od 2 let
Latvian: Bērni, kuri jaunāki par 2 gadiem
Slovenian: Pogostost ni znana (se poroča iz uporabe pri odraslih)
Latvian: Biežums nav zināms (ziņots par pieaugušajiem)
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri pediatrični populaciji
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums pediatriskajā populācijā
Slovenian: Ta zdravila je treba jemati zjutraj;
Latvian: Šīs zāles ir jālieto no rīta.
Slovenian: Razlika v zdravljenju (SE)
Latvian: Terapijas atšķirība (SE)
Slovenian: vrednost p*
Latvian: P vērtība*
Slovenian: Študije o medsebojnem delovanju so bile izvedene samo pri odraslih.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai pieaugušajiem.
Slovenian: Zdravljenje se je izvajalo do dve leti.
Latvian: Ārstēšana tika veikta līdz diviem gadiem.
Slovenian: Za otroke in mladostnike od 2 do 18 let
Latvian: Bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim ali vašega otroka.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes kā Jums vai Jūsu bērnam.
Slovenian: Biološka uporabnost znaša 15 %.
Latvian: Biopieejamība - 15 %.
Slovenian: Tem zdravilom se je treba izogibati, zlasti zvečer;
Latvian: No šo zāļu lietošanas jāizvairās, jo īpaši vakarā.
Slovenian: Končni razpolovni čas (t½) je od 3,5 do 4 ure.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods (t½) ir 3,5-4 stundas.
Slovenian: Če pride do te spremembe vedenja, morate to povedati zdravniku.
Latvian: Ja tiek novērotas šādas uzvedības izmaiņas, Jums par to jāpastāsta ārstam.
Slovenian: Pri ženskah je povečanje Cmax od 3- do 4-kratno v primerjavi z moškimi.
Latvian: Sievietēm Cmax ir 3-4 reizes lielāks nekā vīriešiem.
Slovenian: pogosti: lahko prizadenejo med 1 od 100 in 1 od 10 ljudi
Latvian: Bieži: var rasties no 1 no 100 līdz 1 no 10 cilvēkiem
Slovenian: Za zdravljenje bolezni je pomembno še naprej jemati to zdravilo.
Latvian: Ir svarīgi turpināt lietot šīs zāles slimības ārstēšanai.
Slovenian: V nobenem primeru niso bile ugotovljene klinično pomembne farmakokinetične interakcije.
Latvian: Nevienā gadījumā netika novērota klīniski nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība.
Slovenian: Učinki zdravljenja na spremenljivke spanja so bili povezani z izboljšanim počutjem staršev.
Latvian: Ārstēšanas iedarbību uz miega mainīgajiem rādītājiem saistīja ar uzlabotu vecāku labsajūtu.
Slovenian: -3,64, 3,89 ni pomembno
Latvian: -3,64; 3,89 skaits
Slovenian: Če je bil ugotovljen neustrezen odziv, je treba odmerek povečati na 5 mg, pri čemer je največji odmerek 10 mg.
Latvian: Ja novēro neadekvātu atbildes reakciju, deva jāpalielina līdz 5 mg, maksimālā deva ir 10 mg.
Slovenian: Zdravilo Slenyto je treba jemati zvečer, od 30 do 60 minut pred spanjem.
Latvian: Slenyto jālieto vakarā 30 līdz 60 minūtes pirms gulētiešanas.
Slovenian: Pogosto se lahko pojavijo nepričakovane spremembe vedenja, kot je agresivnost (med 1 od 100 in 1 od 10 ljudi).
Latvian: Var rasties neparedzētas uzvedības izmaiņas, piemēram, agresivitāte (parasti no 1 no 100 līdz 1 no 10 cilvēkiem).