FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Impfung von trächtigen Katzen wird nicht empfohlen.
Finnish: Kantavien kissojen rokottamista ei suositella.
German: Katzen, bei denen das zweite Testergebnis noch immer positiv ist, sind als permanent mit FeLV infiziert einzustufen und entsprechend zu behandeln.
Finnish: Toisella testauskerralla positiiviset kissat katsotaan pysyvästi leukemiaviruksen infektoimiksi ja käsitellään sen mukaisesti.
German: Es wurden keine anderen unerwünschten Nebenwirkungen beobachtet als die, die unter dem Punkt „Nebenwirkungen" aufgeführt sind.
Finnish: Muita haittavaikutuksia kuin ne, jotka on havaittu ja mainittu kohdassa 4.6 "Haittavaikutukset" ei ole todettu.
German: Bei anaphylaktoiden Reaktionen sollte Adrenalin intramuskulär verabreicht werden.
Finnish: Anafylaktoidinen reaktio tulee hoitaa lihakseen annettavalla adrenaliinilla.
German: VERFALLDATUM EXP {TT/MM/JJJJ}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajan nimi ja osoite
German: In ganz seltenen Fällen wurden während der ersten Stunden nach der Impfung anaphylaktoide Reaktionen mit Ödemen, Pruritus, Atemnot und Herzbeschwerden, schwere gastrointestinale Beschwerden oder Schock beobachtet.
Finnish: Erittäin harvoin on ilmennyt ensimmäisten tuntien aikana rokotuksesta anafylaktoidisia oireita kuten edeemaa, kutinaa, hengitys- ja verenkiertoelimistön toimintahäiriöitä, vakavia mahasuolikanavan oireita tai shokkitila.
German: Der Impfstoff erscheint als helle, milchige, rosafarbene Flüssigkeit, die von festen Partikeln frei ist.
Finnish: Rokote on haalean vaaleanpunainen maitomainen neste, jossa ei ole kiinteitä hiukkasia.
German: Eine zusätzliche Dosis wird empfohlen für Katzenwelpen, die in einem Umfeld mit erhöhtem Risiko einer Infektion mit Felinem Leukämievirus (FeLV) leben und die bei der ersten Impfung jünger als 12 Wochen waren.
Finnish: Lisäannosta suositellaan kissanpennuille, joilla on suuri riski saada ympäristöstään kissan leukemiavirus (FeLV) ja jotka saivat ensimmäisen annoksen ennen 12 viikon ikää.
German: Eine lokale Reaktion mit Schwellung, Schmerzen, Pruritus oder Fellverlust an der Injektionsstelle kann gelegentlich beobachtet werden.
Finnish: Paikallisreaktioita kuten turvotusta, kipua, kutinaa tai karvan lähtöä injektiokohdassa voidaan havaita.
German: Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst geringer Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Finnish: Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä lääkevalmistetta, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
German: Neocryl
Finnish: ANTOREITIT
German: Fevaxyn Pentofel stimuliert die Entwicklung einer aktiven Immunität gegen Felines Panleukopenievirus, Felines Rhinotracheitisvirus, Felines Calicivirus, Chlamydophila felis und Felines Leukämievirus.
Finnish: Fevaxyn Pentofel stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista kissan panleukopenia-, rinotrakeiitti-, calici- ja leukemiavirusta sekä Chlamydophila felista vastaan.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pro Dosis (1 ml) (Spritze mit 1 Dosis) Wirkstoff(e)
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml:n annos (kerta-annosruisku) Vaikuttavat aineet
German: Eine zusätzliche Dosis wird empfohlen für Katzenwelpen, die in einem Umfeld mit erhöhtem FeLV-Risiko leben und die bei der ersten Impfung jünger als 12 Wochen waren.
Finnish: Lisäannosta suositellaan kissanpennuille, joilla on suuri riski saada ympäristöstään kissan leukemiavirus ja jotka saivat ensimmäisen annoksen ennen 12 viikon ikää.
German: Katzen, bei denen das zweite Testergebnis negativ war, können bedenkenlos geimpft werden, da sie höchstwahrscheinlich die FeLV-Infektion überwunden haben.
Finnish: Toisessa testauksessa negatiivinen kissa voidaan rokottaa, koska tuolloin kissa on todennäköisesti parantunut leukemiavirusinfektiosta.
German: Vor der Impfung von Katzen, bei denen die Gefahr besteht, dass sie FeLV ausgesetzt waren, wird daher ein Test auf FeLV-Antigene empfohlen.
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan, että kissat, joilla on ollut huomattava riski altistua leukemiavirukselle, testataan FeLV-antigeenin varalta ennen rokotusta.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
German: Einwegspritzen aus Polypropylen mit einer Dosis (1 ml) des Impfstoffes, verschlossen mit Gummispitzen.
Finnish: Kerta-annosruisku (tyypin I lasia), jossa on yksi annos (1 ml) rokotetta.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 1 ml Spritzen mit 1 Dosis 20 x 1 ml Spritzen mit 1 Dosis 25 x 1 ml Spritzen mit 1 Dosis
Finnish: 10 x 1 ml kerta-annosruiskua 20 x 1 ml kerta-annosruiskua 25 x 1 ml kerta-annosruiskua
German: Packungsgröße: Ein Karton mit 10, 20 oder 25 1 ml-Fertigspritzen und 10, 20 oder 25 sterilen Kanülen.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 10, 20 tai 25 esitäytettyä kerta-annosruiskua (1 ml) sekä vastaavasti 10, 20 tai 25 steriiliä neulaa.
German: Pro Dosis (1 ml):
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 annos (1 ml):
German: Zur aktiven Immunisierung gesunder Katzen ab einem Alter von 9 Wochen oder älter gegen Feline Panleukopenie, Feline Leukämieviren und gegen Atemwegserkrankungen, hervorgerufen durch Felines Rhinotracheitis Virus, Felines Calicivirus und Chlamydophila felis.
Finnish: 9 viikon ikäisten tai sitä vanhempien terveiden kissojen aktiiviseen immunisointiin kissaruttoa, kissan leukemiavirusta sekä kissan rinotrakeiittiviruksen, caliciviruksen ja Chlamydophila felisin aiheuttamia hengitystiesairauksia vastaan.
German: 25 x 1 ml: Karton mit 25 Fertigspritzen (je 1 Dosis) und 25 sterilen Kanülen.
Finnish: 25 x 1 ml: Pakkaus sisältää 25 esitäytettyä kerta-annosruiskua ja 25 steriiliä neulaa.
German: DARREICHUNGSFORM
Finnish: Suhteellinen teho
German: Den Inhalt der eine Einzeldosis enthaltenden Spritze gut schütteln und unter aseptischen Bedingungen subkutan injizieren.
Finnish: Kerta-annosruiskun sisältö ravistetaan hyvin ja annetaan aseptisesti ihonalaisena injektiona.
German: Die Impfung beeinflusst nicht den Verlauf einer Infektion mit Felinem Leukämievirus (FeLV) bei Katzen, die zum Zeitpunkt der Impfung bereits mit FeLV infiziert sind, d.h. solche Katzen scheiden trotz einer Impfung FeLV-Virus aus und stellen so für anfällige Katzen in ihrer Umgebung eine Gefahr dar.
Finnish: Rokotus ei vaikuta kissan leukemiavirusinfektion kulkuun, jos kissa on infektoitunut kissan leukemiaviruksella (FeLV) rokotushetkellä.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL MIT 10 x 1 ML SPRITZENMIT 1 DOSIS, 20 x 1 ML SPRITZENMIT 1 DOSIS, 25 x 1 ML SPRITZEN MIT 1 DOSIS
Finnish: 10 X 1 ML KERTA-ANNOSRUISKUA, 20 X 1 ML KERTA-ANNOSRUISKUA, 25 X 1 ML KERTA-ANNOSRUISKUA
German: Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Fingergewebe oder Sehnen betroffen sind.
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmytosa tai jänne.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT 10 x 1 ml EU/2/96/002/001
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä otettava yhteyttä lääkäriin , vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pro Dosis (1 ml) (Spritze mit 1 Dosis) Wirkstoff(e)
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml:n annos (kerta-annosruisku) Vaikuttavat aineet
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita lääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
German: 20 x 1 ml: Karton mit 20 Fertigspritzen (je 1 Dosis) und 20 sterilen Kanülen.
Finnish: 20 x 1 ml: Pakkaus sisältää 20 esitäytettyä kerta-annosruiskua ja 20 steriiliä neulaa.
German: Vor der Verabreichung des Präparates ist die beigefügte sterile Kanüle fachgerecht auf die Spritze aufzusetzen.
Finnish: Lääkettä annettaessa pakkauksessa oleva steriili neula kiinnitetään aseptisesti ruiskuun ennen käyttöä.
German: Trächtigkeit:
Finnish: Tiineys:
German: FeLV positive Katzen sollen nicht geimpft werden.
Finnish: FeLV-positiivisen kissan rokottamisesta ei ole hyötyä.
German: 10 x 1 ml: Karton mit 10 Fertigspritzen (je 1 Dosis) und 10 sterilen Kanülen.
Finnish: 10 x 1 ml: Pakkaus sisältää 10 esitäytettyä kerta-annosruiskua ja 10 steriiliä neulaa.
German: Studien zur Sicherheit der Anwendung des Impfstoffes bei trächtigen Katzen liegen nicht vor.
Finnish: Rokotteen turvallisuutta ei ole tutkittu kantavilla narttukissoilla.
German: Bei einem geringen Prozentsatz an geimpften Katzen kann es zu postvakzinalen Reaktionen wie vorübergehendes Fieber, Erbrechen, Anorexie und/oder Lethargie kommen, die im Allgemeinen innerhalb von 24 Stunden abklingen.
Finnish: Rokotetuilla kissoilla voi ilmetä rokotuksen jälkeen ohimenevää kuumeilua, oksentelua, ruokahaluttomuutta ja/tai apeutta.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juni 2013 aktualisiert.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2013.
German: Die Packungsbeilage sollte zum Arzt mitgenommen werden.
Finnish: Pakkausseloste tulee näyttää lääkärille.
German: Katzen im Alter von 9 Wochen und älter werden zwei Dosen im Abstand von 3 bis 4 Wochen verabreicht.
Finnish: Yhdeksän viikon ikäisille tai sitä vanhemmille kissoille annetaan kaksi annosta 3 - 4 viikon välein.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
German: In der Studie zur Untersuchung der Nebenwirkungen waren bei 94,2 % der Katzen nach der ersten Impfung und bei 99 % der Katzen nach der zweiten Impfung keine Nebenwirkungen zu beobachten.
Finnish: Sivuvaikutuksia koskeneessa tutkimuksessa ensimmäisen rokotuksen yhteydessä sivuvaikutuksia ei havaittu 94,2 prosentilla kissoista ja toisen rokotuksen yhteydessä 99 prosentilla kissoista.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Finnish: Hyötyriskisuhteesta on esitetty tieteellisen keskustelun tämän EPAR.
German: Am 5. Februar 1997 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fevaxyn Pentofel in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Fevaxyn Pentofel -valmistetta varten 5. helmikuuta 1997.
German: Im Falle einer versehentlichen Injektion dieses Arzneimittels muss unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden, auch wenn nur eine sehr geringe Menge injiziert wurde.
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa henkilöön, on tämän käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, vaikka injisoitu määrä olisi hyvin pieni.
German: Falls die Schmerzen mehr als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung immer noch andauern, sollte erneut der Arzt konsultiert werden.
Finnish: Lääkäriin tulee ottaa yhteyttä uudelleen, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
German: Fevaxyn Pentofel enthält Mineralöl.
Finnish: Fevaxyn Pentofel sisältää mineraaliöljyä.
German: Eine versehentliche Injektion kann starke Schmerzen und Schwellungen verursachen, vor allem bei Injektion in ein Gelenk oder einen Finger - in seltenen Fällen kann dies zum Verlust des Fingers führen.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, mutta aiheuttaa sormen menetyksen vain harvinaisissa tapauksissa.
German: Fevaxyn Pentofel enthält geringe Mengen von vier inaktivierten Viren und eines inaktivierten Bakteriums.
Finnish: Fevaxyn Pentofel sisältää pienen määrän neljää inaktivoitua virusta ja yhtä inaktivoitua bakteeria.
German: Außerdem wurden Studien an Katzen unterschiedlicher Rassen durchgeführt, um mögliche Nebenwirkungen von Fevaxyn Pentofel nach der ersten und zweiten Impfung festzustellen.
Finnish: Lisäksi useilla erirotuisilla kissoilla tehdyssä tutkimuksessa selvitettiin, aiheuttaako Fevaxyn Pentofel sivuvaikutuksia ensimmäisen ja toisen rokotuksen jälkeen.
German: Kommt es später erneut zu einem Kontakt mit diesen Viren oder dem Bakterium, so erkrankt die Katze entweder nicht oder macht nur eine sehr viel weniger schwere Infektion durch.
Finnish: Altistuessaan näille viruksille ja bakteerille myöhemmässä elämänvaiheessa kissa ei saa infektiota tai se saa huomattavasti lievemmän infektion.
German: Wenn sie der Katze gespritzt werden, bewirkt dieser schwache Kontakt mit den Erregern, dass das Immunsystem der Katze die Viren und das Bakterium erkennt und bekämpft.
Finnish: Kissalle annetun injektion aiheuttama lievä altistus auttaa kissan immuunijärjestelmää tunnistamaan nämä virukset ja bakteerin ja hyökkäämään niitä vastaan.
German: Eine zusätzliche Dosis wird für Katzenwelpen empfohlen, die in Gebieten mit erhöhtem Risiko für Infektionen mit dem felinen Leukämievirus leben und die bei der ersten Impfung jünger als 12 Wochen waren.
Finnish: Lisäannosta suositellaan sellaisessa ympäristössä eläville kissanpennuille, jossa on suuri riski saada kissan leukemiavirus, ja kissanpennuille, jotka ovat saaneet ensimmäisen annoksen ennen 12 viikon ikää.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf der äußeren Umhüllung.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
German: In ganz seltenen Fällen kann sich in den ersten Stunden nach der Impfung eine anaphylaktische Reaktion (schwere Allergie) mit Ödemen (Flüssigkeitsansammlungen unter der Haut), Pruritus, Atemnot und Herzbeschwerden, schweren gastrointestinalen Beschwerden oder Schock entwickeln.
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa on havaittu anafylaktinen reaktio (vakava allergia), joka ilmenee ensimmäisinä tunteina rokotuksen jälkeen ja johon liittyy edeemaa (nestettä ihon alla), kutinaa, hengitysvaikeuksia ja sydämen toiminnan häiriöitä, vakavia maha-suolikanavan oireita tai sokki.
German: Weitere Informationen über Fevaxyn Pentofel:
Finnish: Muita tietoja Fevaxyn Pentofel -valmisteesta:
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Fevaxyn Pentofel bei der Immunisierung gesunder Katzen im Alter ab 9 Wochen oder älter gegen Katzenviren gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fevaxyn Pentofel zu erteilen.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Fevaxyn Pentofel -valmisteen edut ovat sen riskejä suuremmat yhdeksän viikon ikäisten tai sitä vanhempien terveiden kissojen immunisoinnissa kissan viruksia vastaan.
German: Danach wird einmal jährlich eine Wiederholungsimpfung mit Fevaxyn Pentofel durchgeführt.
Finnish: Tämän jälkeen Fevaxyn Pentofel annetaan kerran vuodessa.
German: Gelegentlich sind eine Schwellung, Schmerzen, Pruritus (Juckreiz) oder Fellverlust an der Injektionsstelle zu beobachten.
Finnish: Satunnaisesti injektiokohdassa voidaan havaita turvotusta, kipua, kutinaa tai karvojen lähtöä.
German: Bei einigen geimpften Katzen kann es zu Reaktionen auf den Impfstoff wie vorübergehendes Fieber, Erbrechen, Anorexie (Katze frisst nicht) und/oder Lethargie kommen, die meist innerhalb von 24 Stunden wieder abklingen.
Finnish: Joillakin rokotetuilla kissoilla voi ilmetä ohimenevää kuumeilua, oksentelua, ruokahaluttomuutta (kissa ei syö) ja/tai alakuloisuutta.
German: Welchen Nutzen hat Fevaxyn Pentofel in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Fevaxyn Pentofel -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
German: Wie wurde die Wirksamkeit von Fevaxyn Pentofel untersucht?
Finnish: Miten Fevaxyn Pentofel -valmisteen tehoa on tutkittu?
German: Warum wurde Fevaxyn Pentofel zugelassen?
Finnish: Miksi Fevaxyn Pentofel on hyväksytty?
German: Der Inhalt der Fertigspritze wird geschüttelt und subkutan injiziert (unter die Haut gespritzt).
Finnish: Esitäytetyn ruiskun sisältö ravistetaan hyvin ja annetaan ihonalaisesti.
German: Was ist Fevaxyn Pentofel?
Finnish: Mitä Fevaxyn Pentofel on?
German: Fevaxyn Pentofel dient zur Immunisierung gesunder Katzen ab einem Alter von 9 Wochen oder älter gegen feline Panleukopenie und feline Leukämie sowie gegen Atemwegserkrankungen, die durch das feline Rhinotracheitisvirus, das feline Calicivirus und feline Chlamydophila felis verursacht werden.
Finnish: Fevaxyn Pentofel -valmistetta käytetään yli 9 viikon ikäisten terveiden kissojen immunisointiin kissaruttoa ja leukemiaa sekä kissan rinotrakeiittiviruksen, caliciviruksen ja Chlamydophila felisn aiheuttamia hengitystiesairauksia vastaan.
German: Wie wirkt Fevaxyn Pentofel?
Finnish: Miten Fevaxyn Pentofel vaikuttaa?
German: Fevaxyn Pentofel ist ein Impfstoff für Katzen in Form einer Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Finnish: Fevaxyn Pentofel on kissoille tarkoitettu rokote.
German: Welche Nebenwirkungen hat Fevaxyn Pentofel?
Finnish: Mitkä ovat Fevaxyn Pentofel -valmisteen sivuvaikutukset?
German: Fevaxyn Pentofel enthält die folgenden inaktivierten Viren: felines Panleukopenievirus, felines Rhinotracheitisvirus, felines Calicivirus, felines Leukämievirus und das inaktivierte Bakterium feline Chlamydophila felis.
Finnish: Fevaxyn Pentofel sisältää seuraavat inaktivoidut virukset: kissan panleukopeniavirus, kissan rinotrakeiittivirus, kissan calicivirus, kissan leukemiavirus ja inaktivoitu kissan Chlamydophila felisbakteeri.
German: EU/1/15/1039/001 Fexeric
Finnish: EU/1/15/1039/001
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Finnish: (Kaupallinen) nimi
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 200 Tabletten
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE)
German: Arzneim ittel nicht länger zugelassen
Finnish: 200 tablettia isteella Lääkevalm ei ole enää yyntilupaa
German: 2 Jahre.
Finnish: Kaksi vuotta.
German: Diese können allergische Reaktionen hervorrufen.
Finnish: Ne voivat aiheuttaa allergisia reaktioita.
German: Beide Studien wurden an Patienten aus Nordamerika und/oder Asien durchgeführt.
Finnish: Kumpikin tutkimus tehtiin pohjoisamerikkalaisilla ja/tai aasialaisilla potilailla.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. September 2015
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23.9.2015
German: 54 Monate nach der ersten
Finnish: 54 kuukautta ensimmäisen lanseerauksen jälkeen EU:ssa
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kyseisen kuukauden viimeistä päivää.
German: Was ist Fexeric und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Fexeric on ja mihin sitä käytetään?
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Finnish: Näin suojelet luontoa.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Finnish: Ilmoittamalla haottavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Fexeric eingenommen haben, als Sie sollten
Finnish: Jos otat enemmän Fexericiä kuin sinun pitäisi
German: Die Tabletten sind 19 mm lang, 7,2 mm dick und 10 mm breit.
Finnish: Tabletit ovat 19 mm pitkiä, 7,2 mm paksuja ja 10 mm leveitä.
German: Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit.
Finnish: Tällä tavalla voidaan tunnistaa nopeasti uusi turvallisuutta koskeva tieto.
German: Fexeric sollte bei diesen Patienten nur nach sorgfältiger Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.
Finnish: Fexericiä saa antaa näille potilaille vain hyöty-riskisuhteen huolellisen arvioinnin jälkeen.
German: Bei allen anderen Parametern handelte es sich in den beiden Studien um sekundäre oder explorative Endpunkte.
Finnish: Kaikki muut parametrit olivat toissijaisia tai eksploratiivisia päätetapahtumia näissä kahdessa tutkimuksessa.
German: Eine Überdosierung von Eisen ist, insbesondere bei Kindern, gefährlich und muss unverzüglich behandelt werden.
Finnish: Raudan yliannostus on vaarallista etenkin lapsilla, ja se edellyttää välittömiä toimenpiteitä.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin, kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilissa merkitsevään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
German: Fexeric darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit mit einer Mahlzeit ein.
Finnish: Ota seuraava annos normaaliin aikaan aterian yhteydessä.
German: Daher ist möglicherweise eine Reduzierung der Dosis von ESA notwendig.
Finnish: Näin ollen potilaiden ESA-annoksia voi olla tarpeen pienentää.
German: Nicht über 25 °C lagern.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 °C:n lämpötilassa.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihr Kind stillen möchten.
Finnish: Kerro lääkärille, jos aiot imettää vauvaasi.
German: Keines der gemeldeten schwerwiegenden Ereignisse in der Studie 204 wurde als in möglichem Zusammenhang mit Fexeric stehend betrachtet.
Finnish: Tutkimuksesta 204 ilmoitetuista vakavista haittatapahtumista yhdenkään ei katsottu mahdollisesti liittyvän Fexericiin.
German: Studie 204 (CKD ND)
Finnish: Tutkimus 204 (CKD ND)
German: Das nichtklinische Programm basierte auf 7 Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe an Ratten und Hunden.
Finnish: Ei-kliininen ohjelma perustui seitsemään toistuvan annoksen myrkyllisyystutkimukseen rotilla ja koirilla.
German: Ihr Arzt wird den Phosphatspiegel regelmäßig kontrollieren.
Finnish: Lääkäri seuraa fosforipitoisuutta säännöllisesti.
German: Wenn dies der Fall ist, müssen Sie diese spezielle Ernährung weiterhin einhalten, selbst wenn Sie Fexeric einnehmen.
Finnish: Jos näin on, ruokavalion noudattamista on jatkettava, vaikka ottaisit Fexericiä.
German: Wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass eine Person versehentlich oder absichtlich eine Überdosis Fexeric eingenommen hat, muss unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt werden.
Finnish: Jos henkilön tiedetään tai epäillään ottaneen vahingossa tai tahallaan yliannoksen Fexericiä, hänet on vietävä välittömästi lääkäriin.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperposphatämie ATC-Code: V03AE08
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hyperkalemian ja hyperfosfatemian hoitoon tarkoitetut lääkkeet ATC-koodi: V03AE08
German: Die Tagesgesamtdosis sollte auf die Mahlzeiten des Tages aufgeteilt werden.
Finnish: Päivän kokonaisannos on jaettava päivän eri aterioille.
German: Ausschlag, Juckreiz
Finnish: Kutina, ihottuma
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Flasche: 60 Tage Öffnungsdatum: (Nur Flasche)
Finnish: Purkin ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 60 päivää Avaamispäivämäärä: (vain purkki)
German: • andere eisenhaltige Arzneimittel Fexeric enthält Eisen, und Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis Ihrer anderen eisenhaltigen Arzneimittel anpassen.
Finnish: • muut rautaa sisältävät lääkkeet Fexeric sisältää rautaa, ja lääkärisi voi joutua muuttamaan muiden rautaa sisältävien lääkkeidesi annosta.