FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A eficácia de Azomyr comprimidos não tem sido demonstrada claramente em ensaios com doentes adolescentes de 12 a 17 anos de idade.
Hungarian: A 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél az Azomyr tabletta hatásosságát klinikai vizsgálatokban nem bizonyították egyértelműen.
Portuguese: A eficácia de Azomyr solução oral não foi investigada em ensaios pediátricos efetuados separadamente.
Hungarian: Az Azomyr belsőleges oldat hatásosságát nem értékelték külön, gyermekpopuláción folytatott klinikai vizsgálatokkal.
Portuguese: Azomyr é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária(ver secção5.1)
Hungarian: Az Azomyr felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Portuguese: EMBALAGEM DE 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 COMPRIMIDOS
Hungarian: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTA DOBOZA
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2014.
Portuguese: Os adultos e os adolescentes podem utilizar qualquer forma farmacêutica.
Hungarian: Felnőttek és serdülők bármelyik gyógyszerformát használhatják.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Azomyr pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Azomyr-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Azomyr.
Hungarian: Ez az Azomyr-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: A dose nas crianças depende da idade.
Hungarian: Gyermekeknél az adagolást a kor függvényében kell megállapítani.
Portuguese: Em 15 de Janeiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Azomyr.
Hungarian: 2001. január 15-én az Európai Bizottság az Azomyr-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: A dose recomendada para adultos e adolescentes (12 ou mais anos de idade) é de 5 mg uma vez por dia.
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknek és (12 éves vagy annál idősebb) serdülőknek 5 mg naponta egyszer.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Azomyr, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Azomyr-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Azomyr.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Azomyr alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Nos adultos e adolescentes, os efeitos secundários mais frequentes são fadiga (cansaço) (1,2%), boca seca (0,8%) e dores de cabeça (0,6%).
Hungarian: A felnőtteknél és serdülőknél tapasztalt leggyakoribb mellékhatások a fáradtság (1,2%), a szájszárazság (0,8%) és a fejfájás (0,6%).
Portuguese: O Azomyr foi avaliado num total de oito estudos que incluíram cerca de 4800 adultos e adolescentes com rinite alérgica (incluindo quatro estudos na rinite alérgica sazonal e dois estudos em doentes que também sofriam de asma).
Hungarian: Az Azomyr hatását összesen 8, mintegy 4800, allergiás rhinitisben szenvedő felnőtt és serdülő beteg bevonásával végzett vizsgálatban tanulmányozták (ezek közt négy szezonális allergiás rhinitisben, kettő pedig asztmában szenvedő betegeket vizsgált).
Portuguese: Foram apresentados estudos adicionais destinados a demonstrar que o xarope, a solução oral e os comprimidos orodispersíveis são processados pelo organismo do mesmo modo que os comprimidos e que podem, portanto, ser utilizados com segurança em crianças.
Hungarian: További vizsgálatokat végeztek annak kimutatására, hogy a szervezet ugyanúgy reagál a szirupra, a belsőleges oldatra és a szájban diszpergálódó tablettákra, valamint annak bizonyítására, hogy gyermekeknél biztonságosan alkalmazható.
Portuguese: Quando os receptores são bloqueados, a histamina deixa de poder exercer o seu efeito, o que conduz a uma redução dos sintomas da alergia.
Hungarian: A receptorok blokkolásakor a hisztamin nem képes kifejteni a hatását, ami az allergia tüneteinek csökkenéséhez vezet.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Azomyr são superiores aos seus riscos no alívio dos sintomas associados à rinite alérgica ou à urticária.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Azomyr alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az allergiás rhinitishez vagy krónikus idiopathiás urticariához társuló tünetek csökkentésében.
Portuguese: Nos dois estudos realizados na urticária, a diminuição da pontuação dos sintomas após um tratamento de seis semanas com o Azomyr foi de 58% e 67%, em comparação com 40% e 33% com o placebo.
Hungarian: A két, urticariában végzett vizsgálatban a tünetek csökkenésének mértéke 6 hetes kezelés után 58% és 67% volt az Azomyrral, és 40 illetve33% a placebóval kezelt betegek esetében.
Portuguese: Encontra-se disponível nas formas de comprimido de 5 mg, comprimidos orodispersíveis (que se dissolvem na boca) de 2,5 e 5 mg, xarope de 0,5 mg/ml e solução oral de 0,5 mg/ml.
Hungarian: A gyógyszer 5 mg tabletta, 2,5 mg és 5 mg szájban diszpergálódó tabletta (szájban oldódik), valamint 0,5 mg/ml szirup és 0,5 mg/ml belsőleges oldat formájában kapható.
Portuguese: O Azomyr também foi estudado em 416 doentes com urticária.
Hungarian: Az Azomyrt 416, krónikus idiopathiás urticariában szenvedő beteg bevonásával is vizsgálták.
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Azomyr foi comparada à do placebo (tratamento simulado).
Hungarian: Az Azomyr hatásosságát valamennyi vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Portuguese: O Azomyr é um medicamento que contém a substância activa desloratadina.
Hungarian: Az Azomyr egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: Na rinite alérgica, considerando o conjunto dos resultados de todos os estudos, o tratamento de duas semanas com 5 mg de Azomyr conduziu a uma diminuição da pontuação dos sintomas de 25% a 32% em média, em comparação com uma diminuição de 12% a 26% nos doentes que receberam o placebo.
Hungarian: Az allergiás rhinitisben az összes vizsgálat együttes eredményeit tekintve a 2 hetes, 5 mg Azomyrral végzett kezelés átlagosan 25-32%-os mértékben csökkentette a tüneteket, szemben a placebót kapó betegeknél tapasztalt 12-26%-os mértékű csökkenéssel.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Azomyr.
Hungarian: A bizottság javasolta az Azomyr-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: A substância activa do Azomyr, a desloratadina, é um anti-histamínico.
Hungarian: Az Azomyr hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin.
Portuguese: Outras informações sobre o Azomyr
Hungarian: Az Azomyrral kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: O Azomyr não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à desloratadina, à loratadina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Hungarian: Az Azomyr nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek <a hatóanyaggal> vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Portuguese: O Azomyr é utilizado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (uma doença da pele causada por uma alergia, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
Hungarian: Az Azomyr az allergiás rhinitis (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, pl. szénanátha vagy poratka-allergia) vagy a krónikus (hosszú távú) idiopathiás urticaria (allergiás eredetű bőrbetegség, viszketéssel és hólyagos kiütésekkel) tüneteinek enyhítésére szolgál.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Azomyr durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Azomyr alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: A eficácia do Azomyr foi avaliada através da análise da alteração dos sintomas (descarga nasal, comichão, espirros e congestão) antes e após um tratamento de duas ou quatro semanas.
Hungarian: Az Azomyr hatásosságát a tünetekben (orrváladékozás, viszketés, tüsszögés, orrdugulás) 2 vagy 4 hetes kezelés után bekövetkezett változásokat vizsgálatával mérték.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Azomyr, consulte o Folheto Informativo
Hungarian: Az Azomyr alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Portuguese: A desloratadina bloqueia os receptores em que a histamina, uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos, normalmente se fixa.
Hungarian: A dezloratadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki a hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben előforduló anyag - általában kötődik.
Portuguese: A eficácia foi avaliada através da alteração dos sintomas (comichão, número e dimensão das pápulas, interferência com o sono e funcionamento durante o dia) antes e após seis semanas de tratamento.
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát a tünetekben (viszketés, a kiütések nagysága és száma, az alvásra és a mindennapos tevékenységekre gyakorolt korlátozó hatás) 6 hetes kezelés után bekövetkezett változások vizsgálatával mérték.
Portuguese: Como funciona o Azomyr?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Azomyr?
Portuguese: Nas crianças dos seis aos 11 anos, a dose é de 2,5 mg uma vez por dia, tomada como 5 ml de xarope ou solução oral, ou como um comprimido orodispersível de 2,5 mg.
Hungarian: 1-5 éves gyermekeknél az adagolás napi egyszer 1,25 mg, 2,5 ml szirup vagy belsőleges oldat formájában beadva. 6-11 éves gyermekeknél az adagolás napi egyszer 2,5 mg, akár 5 ml szirup vagy belsőleges oldat, akár egy, 2,5 mg, szájban diszpergálódó tabletta formájában beadva.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Azomyr?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Azomyr alkalmazása?
Portuguese: Como se utiliza o Azomyr?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Azomyrt?
Portuguese: Por que foi aprovado o Azomyr?
Hungarian: Miért engedélyezték az Azomyr forgalomba hozatalát?
Portuguese: Número EU Nome Fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Hungarian: Kereskedelmi név Erősség Gyógyszerészeti forma Alkalmazás módja
Portuguese: 3 frascos
Hungarian: EU számok
Portuguese: Colírio, suspensão Uso ocular
Hungarian: Tartalom Csomagolás mérete
Portuguese: • Lave as suas mãos.
Hungarian: • Mossa meg a kezét.
Portuguese: Os dados atualmente disponiveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8 és 5.1 pontban található.
Portuguese: Utilize o espelho se considerar necessário.
Hungarian: Szükség esetén használjon tükröt.
Portuguese: Se a gota não cair no olho, tente novamente.
Hungarian: Ha a csepp nem kerül be a szemébe, próbálkozzon újra.
Portuguese: 1 gota no olho ou olhos afetados, duas vezes por dia -de manhã e à noite.
Hungarian: 1 csepp az érintett szembe vagy szemekbe, naponta kétszer-reggel és este.
Portuguese: Termo Preferencial MedDRA (v.15.1)
Hungarian: MedDRA preferált kifejezés (v.15.1)
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: Se a pressão no olho for muito elevada pode lesar a sua visão.
Hungarian: Ha a szemben túlságosan magas a nyomás, az károsíthatja a látását.
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 de março de 2000 Data da última renovação: 29 de janeiro de 20010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. március 09. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. január 29.
Portuguese: • Se está a aplicar as gotas em ambos os olhos, repita os passos já referidos para o outro olho.
Hungarian: • Amennyiben a szemcseppet mindkét szeménél alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is.
Portuguese: Efeitos secundários desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponiveis):
Hungarian: Nem ismert mellékhatások (A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Portuguese: AZOPT pode causar a mesma alergia.
Hungarian: Az AZOPT ugyanazt az allergiát válthatja ki.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas não é extensa (cerca de 60%).
Hungarian: A plazmaproteinekhez való kötődése nem kifejezett (kb. 60%).
Portuguese: B-2870 Puurs Bélgica
Hungarian: B-2870 Puurs Belgium
Portuguese: 08320 El Masnou (Barcelona) Espanha
Hungarian: 08320 El Masnou, Barcelona Spanyolország
Portuguese: As reações adversas que se seguem foram reportadas com brinzolamida 10 mg/ml colírio, suspensão e encontram-se classificados de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raras (<1/10.000) ou não conhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették AZOPT 10 mg/ml szuszpenziós szemcsepp használatával kapcsolatban, és osztályozták az alábbi besorolás szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100-<1/10), nem gyakori (1/1000-<1/100) ritka (1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Alguns doentes podem responder melhor ao tratamento com uma gota três vezes por dia.
Hungarian: Néhány betegnél jobb hatás érhető el napi háromszor egy csepp adagolással.
Portuguese: Outros medicamentos e AZOPT
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AZOPT
Portuguese: Não aplique uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Hungarian: Ne használjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Portuguese: Este medicamento contém 3,35 µg de cloreto de benzalcónio por gota (=1 dose) o que equivale a 0,01% ou 0,1 mg/ml.
Hungarian: Ez a gyógyszer 3,35 µg benzalkónium-kloridot tartalmaz cseppenként (= 1 adag), ami megfelel 0,01%-nak vagy 0,1 mg/ml-nek.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose para doentes idosos.
Hungarian: Idős betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása.
Portuguese: Devem monitorizar-se os valores séricos dos electrólitos (particularmente do potássio) e os valores do pH sanguíneo.
Hungarian: A szérum elektrolit szinteket (főként a káliumét) és a vér pH értékét kell nyomon követni.
Portuguese: Desconhecido: diminuição do apetite
Hungarian: Nem ismert: étvágycsökkenés
Portuguese: Caso se verifiquem sinais de reações graves ou de hipersensibilidade, deve interromper-se a utilização deste medicamento.
Hungarian: Súlyos reakciók vagy túlérzékenység jeleinek észlelésekor a készítmény alkalmazását abba kell hagyni.
Portuguese: A gota cairá nesta bolsa (figura 1).
Hungarian: A csepp ebbe a résbe fog bekerülni (1. ábra)
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Portuguese: - Se tem demasiada acidez no sangue (uma doença chamada acidose hiperclorémica)
Hungarian: • Ha túlságosan savas a vére (ezt az állapotot hiperklorémiás acidózisnak nevezik)
Portuguese: B-2870 Puurs Bélgica ou
Hungarian: B-2870, Puurs Belgium vagy
Portuguese: Terapêutica concomitante
Hungarian: Egyidejű terápia
Portuguese: Se for omitida uma dose, o tratamento deve continuar com a dose seguinte como planeado.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, akkor a kezelést a következő tervezett adaggal kell folytatni.
Portuguese: Na embalagem contendo um único frasco, só necessita de escrever uma data.
Hungarian: Egy cseppentős tartályt tartalmazó csomagolás esetén egy dátumot kell írnia.
Portuguese: Estudos em animais com brinzolamida não demonstraram não haver efeitos sobre a fertilidade humana.
Hungarian: Brinzolamiddal végzett állatkísérletek nem mutattak a termékenységre gyakorolt hatást.
Portuguese: Só utilize AZOPT em ambos os olhos se o seu médico o indicar.
Hungarian: Csak akkor használja mindkét szemébe az AZOPT-ot, ha orvosa erre utasította.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Portuguese: Pouco frequentes: diminuição do número de hemácias, aumento dos níveis de cloro no sangue
Hungarian: Nem gyakori: csökkent vörösvértestszám, a vér kloridszintjének emelkedése
Portuguese: • Hipersensibilidade conhecida às sulfonamidas (ver também secção 4.4).
Hungarian: • Ismert szulfonamid túlérzékenység (lásd még 4.4 pont).
Portuguese: 15 INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas estão apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Portuguese: • Pegue no frasco de AZOPT e num espelho.
Hungarian: • Készítse elő az AZOPT-ot és egy tükröt.
Portuguese: A brinzolamida não foi estudada em crianças pré-termo (menos de 36 semanas de idade gestacional) ou com menos de 1 semana de idade.
Hungarian: A brinzolamidot koraszülötteknél (36 gesztációs hétnél fiatalabb) vagy 1 hétnél fiatalabb korú csecsemőknél nem vizsgálták.
Portuguese: As reações adversas foram obtidas a partir dos ensaios clínicos e das notificações espontâneas pós-comercialização.
Hungarian: A mellékhatások klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő spontán bejelentésekből származnak.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interacção
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Portuguese: Se parar de usar o AZOPT sem falar com o seu médico, a pressão no seu olho não ficará controlada o que poderá levar à perda de visão.
Hungarian: Ha abbahagyja az AZOPT alkalmazását anélkül, hogy erről kezelőorvosával beszélt volna, a szembelnyomása nem lesz szabályozva, amely a látása elvesztéséhez vezethet.
Portuguese: No estado de equilíbrio, as concentrações de brinzolamida e do seu metabolito nas hemácias variaram, respetivamente, entre 22,0 e 46,1 e entre 17,1 e 88,6 M.
Hungarian: Egyensúlyi állapotban a brinzolamid és metabolitjának vörösvértest koncentrációja a 22,0-46,1 μM, illetve a 17,1-88,6 μM tartományba esett.
Portuguese: Foi observado uma redução adicional de 3,2 a 3,4 mmHg na média de PIO diurna para a brinzolamida e de 3,2 a 4,2 mmHg para o grupo do timolol.
Hungarian: Az átlagos diurnális szembelnyomás további 3,2-3,4 Hgmm-es csökkentését figyelték meg a brinzolamid-csoport, és 3,2-4,2 Hgmm-es csökkenését a timolol-csoport esetében.
Portuguese: Se estiver a usar outro colírio, aguarde pelo menos 5 minutos entre colocar as gotas de AZOPT e as outras gotas.
Hungarian: Ha más szemészeti készítményeket is használ, hagyjon legalább 5 percet az AZOPT és a másik szemcsepp alkalmazása között.
Portuguese: Está disponivel informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Portuguese: O possível papel da brinzolamida na função endotelial da córnea não foi investigado em doentes com córneas comprometidas (particularmente em doentes com um número de células endoteliais reduzido).
Hungarian: A brinzolamid cornealis endothel funkcióra gyakorolt esetleges szerepét nem vizsgálták veszélyeztetett szaruhártyájú betegeken (főleg alacsony endothelsejt-számú egyének esetén).
Portuguese: Os acontecimentos foram ligeiros e não afetaram as taxas de descontinuação globais dos estudos (ver também secção 4.8).
Hungarian: Az események enyhék voltak, és a vizsgálatokban nem befolyásolták a kezelés abbahagyásának összesített arányát (lásd még 4.8 pont).
Portuguese: Efeitos Secundários Possíveis
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Portuguese: Código de barras 2D com identificador incluido.
Hungarian: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com AZOPT tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Hungarian: Az Azopt alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstőlfigyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Portuguese: AZOPT não deve ser usado por crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos a não ser por indicação do seu médico.
Hungarian: Az AZOPT 18 éves kor alatti csecsemőknél, gyermekeknél vagy serdülőknél nem alkalmazható, hacsak orvosa mást nem tanácsol.
Portuguese: Não existem dados a longo prazo da utilização de AZOPT como terapia adjuvante do travoprost (ver também secção 5.1).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre hosszú távú adatok az AZOPT travoproszt mellett, adjuváns terápiaként történő alkalmazását illetően (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Se parar de utilizar AZOPT
Hungarian: Ha abbahagyja az AZOPT alkalmazását
Portuguese: Uma vez que a brinzolamida e o seu principal metabolito são predominantemente excretados pelo rim, o uso de AZOPT está contraindicado nestes doentes (ver também 4.3).
Hungarian: Mivel a brinzolamid és fő metabolitja főként a vesén keresztül választódik ki, ezért az AZOPT alkalmazása az ilyen betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Isto ajuda o AZOPT a não se espalhar para o resto do corpo.
Hungarian: Ez segít megakadályozni az AZOPT bekerülését a test egyéb részeibe.
Portuguese: Não conhecida: hipersensibilidade
Hungarian: Nem ismert: túlérzékenység
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza ou utilize máquinas até a sua visão ficar nítida.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg a látása ki nem tisztul.
Portuguese: 16 INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK