FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • feber, ondt i halsen eller mundsår på grund af infektioner (symptomer på lavt niveau af hvide blodlegemer også kaldet neutropeni)
Romanian: • febr , durere în gât sau ulcera ii la nivelul gurii determinate de infec ii (simptome ale unui num r sc zut de celule albe sanguine, denumit i neutropenie)
Danish: Belgien
Romanian: Belgia
Danish: I kliniske undersøgelser, hvor valsartan blev sammenlignet med en ACE-hæmmer, var incidensen af tør hoste signifikant (P < 0,05) mindre hos patienter i valsartanbehandling end hos patienter i behandling med en ACE-hæmmer (henholdsvis 2,6 % versus 7,9 %).
Romanian: În studiile clinice în care valsartanul a fost comparat cu un inhibitor ECA, inciden a tusei neproductive a fost semnificativ mai mic (p < 0,05) la pacien ii trata i cu valsartan decât la cei trata i cu un inhibitor ECA (2,6% fa de 7,9%).
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen.
Romanian: Citi i cu aten ie i în întregime acest prospect înainte de a începe s lua i acest medicament.
Danish: Absorption:
Romanian: Absorb ie:
Danish: - Alvorlig leverinsufficiens, biliær cirrose og kolestase.
Romanian: - Insuficien hepatic sever , ciroz biliar i colestaz .
Danish: Largo Umberto Boccioni 1
Romanian: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1
Danish: I et andet forsøg, hvor 75 børn i alderen 1 til 6 år blev randomiseret, forekom ingen signifikant forhøjede levertransaminaser eller død ved valsartanbehandling.
Romanian: În cadrul unui al doilea studiu în care au fost randomiza i 75 de copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani , nu au avut loc cre teri semnificative ale valorilor serice ale transaminazelor hepatice sau decese în urma tratamentului cu valsartan.
Danish: Patienterne blev randomiseret inden for 12 timer til 10 dage efter indtræden af symptomer på myokardieinfarkt til valsartan, captopril eller en kombination af begge.
Romanian: Pacien ii au fost randomiza i, în intervalul dintre 12 ore pân la 10 zile de la instalarea simptomelor de infarct miocardic, în grupuri c rora li s-a administrat valsartan, captopril sau ambele.
Danish: Kvalme, diarré
Romanian: Grea , diaree
Danish: Hos patienter, der fik en ACE-hæmmer uden betablokker, var mortaliteten uanset årsag ensartet (p=NS) i valsartan- (21,8 %) og placebo- (22,5 %) gruppen.
Romanian: La pacien ii trata i cu un inhibitor al ECA f r beta-blocant, mortalitatea indiferent de cauz a fost similar (p=NS) în cazul administr rii valsartanului (21,8%) i placebo (22,5%).
Danish: En hydroxymetabolit er blevet identificeret i plasma i lave koncentrationer (mindre end 10 % af valsartans AUC).
Romanian: Au fost identificate în plasm concentra ii sc zute ale unui metabolit hidroxilat (mai pu in de 10% din ASC pentru valsartan).
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2.
Romanian: Datele disponibile sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 i 5.2.
Danish: Klinisk erfaring med børn yngre end 6 år
Romanian: Experien a clinic la copii cu vârsta sub 6 ani
Danish: Der blev dog ikke observeret nogen korrelation mellem valsartan-koncentrationer i blodet og graden af leverinsufficiens.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost observat nicio corela ie între concentra iile plasmatice de valsartan i gradul disfunc iei hepatice.
Danish: Graviditet og amning Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Romanian: Adresa i-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomand ri înainte de a lua orice medicament.
Danish: Reversible forhøjelser af serum-lithium-koncentrationer og toksicitet er blevet rapporteret ved samtidig brug af ACE-hæmmere.
Romanian: Au fost raportate cre teri reversibile ale concentra iilor plasmatice de litiu i toxicit ii acestuia în timpul administr rii concomitente de inhibitori ECA.
Danish: Ved konstateret graviditet skal behandlingen med AIIA afbrydes med det samme, og om nødvendigt skal en anden behandling påbegyndes.
Romanian: Când este diagnosticat prezen a sarcinii trebuie s fie imediat oprit tratamentul cu ARAII i, dac este cazul, s fie instituit un tratament alternativ.
Danish: Bivirkningerne kan forekomme med en bestemt hyppighed, der defineres på denne måde: Meget almindelig: Forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter Almindelig: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter Ikke almindelig: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter Sjælden: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter Meget sjælden: Forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter Ikke kendt: Hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige oplysninger.
Romanian: mai pu in frecvente: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 1 000 rare: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 10 000 foarte rare: afecteaz mai pu in de 1 utilizator din 10 000 cu frecven necunoscut : frecven a nu poate fi estimat din datele disponibile.
Danish: Kombinationen af valsartan og captopril gav ikke yderligere fordele i forhold til captopril alene.
Romanian: Asocierea de valsartan i captopril nu a adus beneficii terapeutice suplimentare fa de administrarea captoprilului în monoterapie.
Danish: Østrig
Romanian: Austria
Danish: Med undtagelse af enkeltstående gastrointestinale bivirkninger (som mavesmerter, kvalme, opkastning) og svimmelhed, er der ikke set relevante forskelle i sikkerhedsprofilerne (bivirkningernes type, frekvens eller alvorlighed) for pædiatriske patienter i aldersgruppen 6 til 18 år og det, der tidligere er rapporteret for voksne patienter.
Romanian: Cu excep ia tulbur rilor gastro-intestinale izolate (precum durere abdominal , grea , v rs turi) i a ame elii, nu au fost identificate diferen e relevente în func ie de tipul, frecven a i severitatea reac iilor adverse între profilul de siguran pentru pacien ii copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 i cel raportat anterior pentru pacien ii adul i.
Danish: Kombinationsbehandling med captopril og valsartan har ikke vist yderligere klinisk effekt, tværtimod øges risikoen for bivirkninger sammenlignet med behandling med de respektive lægemidler alene (se pkt.
Romanian: Asocierea de captopril i valsartan nu a demonstrat niciun beneficiu clinic suplimentar, în schimb riscul apari iei evenimentelor adverse a crescut comparativ cu tratamentul cu medicamentele respective (vezi pct. 4.2 i 5.1).
Danish: 5.3 "Prækliniske sikkerhedsdata".
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguran
Danish: Nyretransplantation
Romanian: Transplantul renal
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER
Romanian: INFORMA II SUPLIMENTARE
Danish: • Behandling af voksne patienter, som for nylig har haft et hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Romanian: • pentru tratamentul pacien ilor adul i care au suferit un infarct miocard (atac de cord) recent.
Danish: Diovan frarådes i den tidlige periode af graviditeten, og det må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det bruges efter graviditetens tredje måned.
Romanian: Diovan nu este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcin i nu trebuie s îl lua i dac sunte i gravid în mai mult de 3 luni pentru c ar putea afecta grav copilul dumneavoastr dac îl lua i dup cea de-a treia lun de sarcin .
Danish: Du kan tage Diovan med eller uden mad.
Romanian: Diovan poate fi luat cu sau f r alimente.
Danish: Føde reducerer eksponeringen (målt ved AUC) for valsartan med cirka 40 %, og den maksimale plasmakoncentration (Cmax) med cirka 50 %, selv om valsartankoncentrationen i plasma fra cirka 8 timer efter doseringen er ens for gruppen med føde og en fastende gruppe.
Romanian: Administrarea împreun cu alimentele scade expunerea la valsartan (determinat prin ASC) cu aproximativ 40% i concentra ia plasmatic maxim (Cmax) cu aproximativ 50%, de i dup aproximativ 8 ore de la administrarea dozei concentra iile plasmatice ale valsartanului sunt similare pentru grupul cu administrare în condi ii de repaus alimentar i pentru cel cu administrare împreun cu alimente.
Danish: I en klinisk undersøgelse med patienter, som tidligere havde haft tør hoste under behandling med en ACE-hæmmer, konstateredes tør hoste hos 19,5 % af patienterne i valsartanbehandling, 19,0 % i thiazidbehandling, sammenholdt med 68,5 % i behandling med en ACE-hæmmer (P < 0,05).
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacien i cu antecedente de tuse neproductiv în timpul tratamentului cu un inhibitor ECA, 19,5% dintre pacien ii trata i cu valsartan i 19,0% dintre cei trata i un diuretic tiazidic au prezentat tuse, comparativ cu 68,5% dintre pacien ii trata i cu un inhibitor ECA (p <0,05).
Danish: Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over.
Romanian: Dac , îns , este aproape timpul s lua i urm toarea doz , omite i doza uitat .
Danish: Patienter behandlet med valsartan havde bedre livskvalitet end placebobehandlede patienter, påvist ved ændring i livskvalitetsscore (Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life score) fra baseline til endepunkt.
Romanian: Pacien ii trata i cu valsartan au avut o calitate mai bun a vie ii, demonstrat prin modificarea scorului Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life, de la momentul ini ial al studiului pân la închiderea acestuia, comparativ cu placebo.
Danish: Forsøget havde 2 primære endepunkter: Mortalitet af enhver årsag (tid til død) og samlet mortalitet og hjertesvigtsmorbiditet (tid til første sygdomshændelse) defineret som død, pludselig død med genoplivning, hospitalisering for hjertesvigt eller administration af intravenøse inotropika eller vasodilatatorer i 4 timer eller derover uden hospitalisering.
Romanian: Studiul a avut dou criterii finale de evaluare principale: mortalitatea indiferent de cauz (perioada de timp pân la deces) i criteriul compus reprezentat de mortalitate plus morbiditatea prin insuficien cardiac (perioada pân la primul eveniment morbid) definit ca deces, moarte subit cu resuscitare, spitalizare datorat insuficien ei cardiace sau administrarea intravenoas de medicamente inotrope sau vasodilatatoare timp de patru ore sau mai mult, f r spitalizare.
Danish: • forhøjet niveau af kalium i blodet (hvilket kan medføre muskelkramper og unormal hjerterytme i alvorlige tilfælde)
Romanian: • cre terea cantit ii de potasiu în sânge (care poate genera spasme musculare i ritm cardiac anormal în cazuri severe)
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester.
Romanian: Întreba i farmacistul cum s elimina i medicamentele care nu v mai sunt necesare.
Danish: Cypern
Romanian: Cipru
Danish: I et andet klinisk forsøg, hvor 300 hypertensive pædiatriske patienter i alderen 6 til 18 år indgik, blev egnede patienter randomiseret til at få valsartan- eller enalapriltabletter i 12 uger.
Romanian: În cadrul unui alt studiu clinic la 300 de pacien i copii i adolescen i, cu hipertensiune arterial , cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani, pacien ii eligibili au fost randomiza i pentru a li se administra comprimate de valsartan sau enalapril timp de 12 s pt mâni.
Danish: Sverige
Romanian: Suedia
Danish: Generelt anbefales det, at patienterne når et dosisniveau på 80 mg 2 gange daglig i løbet af 2 uger efter påbegyndt behandling, og at den maksimale måldosis på 160 mg 2 gange daglig nås i løbet af 3 måneder afhængigt af patientens tolerabilitet.
Romanian: In general, se recomand ca pacien ii s ajung la doza de 80 mg de dou ori pe zi la dou s pt mâni de la începerea tratamentului i doza int maxim de 160 mg de dou ori pe zi, s fie atins dup trei luni, în func ie de tolerabilitatea pacientului.
Danish: Diovan frarådes til mødre, der ammer, og din læge kan vælge en anden behandling, hvis du gerne vil amme, især hvis dit barn er nyfødt eller er født for tidligt.
Romanian: • Spune i medicului dumneavoastr dac al pta i sau urmeaz s începe i s al pta i. Diovan nu este recomandat pentru utilizare la mamele care al pteaz iar medicul dumneavoastr ar putea alege un alt tratament pe care s îl lua i dac dori i s al pta i, în special dac copilul dumneavoastr este nou-n scut sau a fost n scut prematur.
Danish: Hjertesvigt betyder, at hjertets evne til at pumpe blodet kraftigt nok rundt i hele kroppen er svækket.
Romanian: Aceasta se datoreaz faptului c mu chiul cardiac nu poate pompa sângele îndeajuns de puternic pentru a asigura aportul de sânge necesar în întregul organism.
Danish: DROP (Diovan Reduction of Proteinuria)-undersøgelsen undersøgte yderligere effektiviteten af valsartan mht. reduktion af UAE hos 391 hypertensive patienter (BT=150/88 mmHg) med type 2-diabetes, albuminuri (gennemsnit=102 µg/min; 20-700 µg/min) og bevaret nyrefunktion (gennemsnitlig serumkreatinin = 80 µmol/l).
Romanian: Studiul Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) a examinat în mod suplimentar eficacitatea valsartanului în reducerea EUA la 391 de pacien i hipertensivi (TA = 150/88 mmHg) cu diabet zaharat de tip 2, albuminurie (valoarea medie = 102 µg/min; 20-700 µg/min) i cu func ia renal p strat (valoarea medie a creatininei serice = 80 µmol/l).
Danish: Valsartans antihypertensive virkning er blevet evalueret i fire randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg med 561 pædiatriske patienter i alderen 6 til 18 år og med 165 pædiatriske patienter i alderen 1 til 6 år.
Romanian: Efectul antihipertensiv al valsartanului a fost evaluat în cadrul a patru studii clinice, randomizate, dublu-oarbe, la 561 pacien i copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani i la 165 pacien i copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani.
Danish: Uafhængigt af forsøgsmedicinen var mortaliteten lavere i den gruppe af patienter der blev behandlet med betablokkere, hvilket tyder på, at den kendte fordel ved betablokkere hos denne population opretholdtes i dette forsøg.
Romanian: Indiferent de tratamentul medicamentos studiat, mortalitatea a fost mai mic la grupul de pacien i c ruia i s-a administrat betablocantul, ceea ce sugereaz c beneficiul terapeutic cunoscut al betablocantelor la aceast popula ie s-a men inut în cadrul acestui studiu clinic.
Danish: Hjertesvigt er forbundet med åndenød og hævede fødder og ben på grund af væskeansamlinger.
Romanian: Simptomele insuficien ei cardiace includ respira ia dificil i umflarea picioarelor datorit acumul rii de lichid.
Danish: I den samlede Val-HeFT population viste patienter behandlet med valsartan signifikante forbedringer i NYHA-klasse og tegn og symptomer på hjertesvigt, inklusive dyspnø, træthed, ødem og rallen sammenlignet med placebo.
Romanian: În popula ia general a studiului Vat-HeFT, pacien ii trata i cu valsartan au prezentat o ameliorare semnificativ a clasei NYHA, precum i a semnelor i simptomelor insuficien ei cardiace, incluzând dispneea, fatigabilitatea, edemele i raluri, comparativ cu placebo.
Danish: I denne undergruppe blev mortaliteten uanset årsag signifikant reduceret med valsartan sammenlignet med placebo med 33 % (95 % konfidensinterval: -6 % til 58 %) (17,3 % valsartan vs. 27,1 % placebo) og den sammensatte mortalitets- og morbiditetsrisiko blev signifikant reduceret med 44 % (24,9 % valsartan vs. 42,5 % placebo).
Romanian: În acest subgrup, mortalitatea indiferent de cauz a fost semnificativ redus în cazul valsartanului fa de placebo, cu 33% (IÎ 95%: între -6% i 58%) (17,3% pentru valsartan fa de 27,1% pentru placebo) i riscul compus reprezentat de mortalitate i morbiditate a fost redus semnificativ, cu 44% (24,9% pentru valsartan fa de 42,5% pentru placebo).
Danish: • allergisk reaktion med udslæt, kløe og nældefeber; symptomer med feber, hævede led og ledsmerter, muskelsmerter, hævede lymfeknuder og/eller influenza-lignende symptomer kan opstå (tegn på serumsyge)
Romanian: • pot ap rea reac ii alergice cu erup ie trec toare pe piele, mânc rime i leziuni; simptome de febr , articula ii umflate i durere la nivelul articula ii, durere muscular , umflarea ganglionilor limfatici i/sau simptome asem n toare gripei (semne ale bolii serului)
Danish: Hvis du oplever kraftig svimmelhed og/eller besvimer, skal du omgående kontakte lægen og lægge dig ned.
Romanian: Dac sim i i o stare de o ame eal sever i/sau le in, contacta i medicul imediat i întinde i-v .
Danish: Ophør som følge af forskellige former for nyreinsufficiens forekom hos 1,1 % af de valsartan-behandlede patienter, hos 1,3 % af patienterne behandlet med valsartan+captopril og hos 0,8 % af de captopril-behandlede patienter.
Romanian: Întreruperea tratmentului ca urmare a diferitelor tipuri de disfunc ie renal a intervenit la 1,1% dintre pacien ii trata i cu valsartan, la 1,3% dintre cei trata i cu valsartan plus captopril i la 0,8% dintre cei trata i cu captopril.
Danish: Ved slutningen af 2 uger reducerede valsartan både systolisk og diastolisk blodtryk på en dosisafhængig måde.
Romanian: La sfâr itul celor 2 s pt mâni, valsartanul a redus atât tensiunea arterial sistolic , cât i tensiunea arterial diastolic , în func ie de doz .
Danish: Finland
Romanian: Finlanda
Danish: Imidlertid kan lægen i nogle tilfælde ordinere en højere dosis (fx 160 mg eller 320 mg).
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastr v-ar putea prescrie doze mai mari (de exemplu 160 mg sau 320 mg).
Danish: Hvis du holder op med at tage Diovan
Romanian: Dac înceta i s lua i Diovan
Danish: I kontrollerede, kliniske undersøgelser med voksne patienter med hypertension var den samlede forekomst af bivirkninger sammenlignelig med placebos og overensstemmende med valsartans farmakologi.
Romanian: În studiile clinice controlate la pacien ii adul i cu hipertensiune arterial , inciden a global a reac iilor adverse (RA) a fost comparabil cu cea pentru placebo i este compatibil cu profilul farmacologic al valsartanului.
Danish: På grund af manglende dokumentation for sikkerhed og virkning anbefales Diovan ikke til behandling af hjertesvigt eller nyligt myokardieinfarkt hos børn og unge under 18 år.
Romanian: Insuficien a cardiac i infarctul miocardic recent la copii i adolescen i Diovan nu este recomandat pentru tratamentul insuficien ei cardiace sau al infarctului miocardic recent la copii i adolescen i cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor privind siguran a i eficacitatea.
Danish: Rumænien
Romanian: România
Danish: Den samlede mortalitets- og morbiditetsrisiko blev signifikant reduceret med 18,3 % (95 % konfidensinterval: 8% til 28%) med valsartan sammenlignet med placebo (31,0% vs. 36,3%).
Romanian: Riscul compus reprezentat de mortalitate i morbiditate a fost redus semnificativ, cu 18,3% (IÎ 95% : între 8% i 28%), pentru valsartan comparativ cu placebo (31,0% fa de 36,3%).
Danish: Valsartan var også effektivt med hensyn til forlængelse af tiden til og reduktion af kardiovaskulær mortalitet, hospitalisering for hjertesvigt, recidiverende myokardieinfarkt, genoplivning ved hjertestop samt non-fatal apopleksi (sekundært sammensat endepunkt).
Romanian: De asemenea, valsartanul a fost eficace în ceea ce prive te prelungirea perioadei de timp pân la mortalitatea de cauz cardiovascular i reducerea inciden ei acesteia, reducerea spitaliz rii datorate insuficien ei cardiace, recuren ei infarctului miocardic, resuscit rii în stop cardiac i accidentului vascular cerebral non-letal (criteriu final de evaluare secundar compus).
Danish: Alder påvirker ikke den tilsyneladende clearance hos patienter med hjertesvigt.
Romanian: La pacien ii cu insuficien cardiac vârsta nu influen eaz clearance-ul aparent.
Danish: Efter 30 uger var den procentmæssige ændring af UAE signifikant reduceret med 36 % i forhold til baseline med valsartan 160 mg (95 % konfidensinterval: 22 til 47 %) og med 44 % med valsartan 320 mg (95 % konfidensinterval: 31 til 54 %).
Romanian: Dup 30 de s pt mâni, sc derea procentual a EUA fa de momentul ini ial a fost semnificativ , de 36% pentru valsartan 160 mg (IÎ 95%: între 22 i 47%) i de 44% pentru valsartan 320 mg (IÎ 95%: între 31 i 54%).
Danish: Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 40 mg filmovertrukne tabletter Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 80 mg filmovertrukne tabletter Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 160 mg filmovertrukne tabletter Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 320 mg filmovertrukne tabletter [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Romanian: Diovan i numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg, comprimate filmate Diovan i numele asociate (vezi Anexa I) 80 mg, comprimate filmate Diovan i numele asociate (vezi Anexa I) 160 mg, comprimate filmate Diovan i numele asociate (vezi Anexa I) 320 mg, comprimate filmate [Vezi Anexa I - a se completa la nivel na ional]
Danish: Eksponering for behandling med AIIA under andet og tredje trimester er kendt for at medføre human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket kranieossifikation) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkalæmi), se også pkt.
Romanian: Se cunoa te c expunerea la tratamentul cu ARAII în timpul celui de-al doilea i al treilea trimestru de sarcin induce toxicitate fetal la om (diminuarea func iei renale, oligohidramnios, întârzierea osific rii craniene) i toxicitate neonatal (insuficien renal , hipotensiune arterial , hiperkalemie); vezi i pct. 5.3, „Date preclinice de siguran ".
Danish: Norge
Romanian: Norvegia
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion uden kolestase bør dosis af valsartan ikke overskride 80 mg.
Romanian: La pacien ii cu insuficien hepatic u oar pân la moderat , f r colestaz , doza de valsartan nu trebuie s dep easc 80 mg.
Danish: Holland
Romanian: Olanda
Danish: Efter oral indtagelse af en enkelt dosis sætter den antihypertensive effekt ind i løbet af 2 timer hos de fleste patienter, og den maksimale reduktion af blodtrykket opnås i løbet af 4-6 timer.
Romanian: La majoritatea pacien ilor, dup administrarea unei doze orale unice, efectul antihipertensiv începe în decurs de 2 ore, iar reducerea maxim a valorilor tensionale este ob inut dup 4-6 ore.
Danish: Hos rotter førte maternelle toksiske doser (600 mg/kg/dag) i de sidste dage af drægtighedsperioden samt i dieperioden til lavere overlevelse, lavere vægtforøgelse og forsinket udvikling (pinna-løsning og åbning af øregang) hos ungerne (se pkt.
Romanian: La obolan, administrarea unor doze toxice pentru mam (600 mg/kg i zi) în timpul ultimelor zile de gesta ie i a lacta iei au condus la o rat mai mic de supravie uire, o cre tere mai mic în greutate i o întârziere în dezvoltare (deta area pavilionului urechii externe i deschiderea canalului auricular) la pui (vezi pct. 4.6).
Danish: Almindelig
Romanian: Frecvente
Danish: Til klinisk stabile patienter kan behandling initieres helt ned til 12 timer efter et myokardieinfarkt.
Romanian: La pacien ii stabili din punct de vedere clinic, tratamentul poate fi ini iat, cel mai devreme, la 12 ore dup producerea infarctului miocardic.
Danish: I prækliniske sikkerhedsundersøgelser på rotter forårsagede høje doser valsartan (200-600 mg/kg legemsvægt) reduktion af blodtal (erytrocytter, hæmoglobin og hæmatokritværdi) og tegn på ændringer i den renale hæmodynamik (lettere forhøjet plasma-urinstof, samt renal tubulær hyperplasi og basofili hos hanner).
Romanian: În studiile non-clinice de siguran , dozele mari de valsartan (între 200 i 600 mg/kg de greutate corporal ) au provocat la obolani o sc dere a parametrilor eritrocitari (num rul de eritrocite, hemoglobina, hematocritul) i dovezi de modificare a hemodinamicii renale (cre tere moderat a ureei plasmatice, hiperplazie tubular renal i bazofilie la masculi).
Danish: Disse doser hos rotter (600 mg/kg/dag) er cirka 18 gange højere end den anbefalede humane maksimumdosis, udregnet ifølge mg/m2 (beregningerne går ud fra en oral dosis på 320 mg/dag til en patient, der vejer 60 kg).
Romanian: Aceste doze administrate la obolan (între 200 i 600 mg/kg i zi) sunt de aproximativ 6 pân la 18 ori mai mari decât doza maxim recomandat la om, calculat în mg/m2 (calculul ia în considerare o doz oral de 320 mg/zi i o greutate corporal de 60 kg).