FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • näköhäiriöt
Romanian: • tulburări oculare
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Imprida HCT:tä varten 15. lokakuuta 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Imprida HCT, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 octombrie 2009.
Finnish: Imprida HCT otetaan suun kautta yhtenä tablettina kerran päivässä samaan aikaan päivästä, mieluiten aamulla.
Romanian: Imprida HCT se administrează oral, un comprimat o dată pe zi la aceeaşi oră, de preferinţă dimineaţa.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Imprida HCT:lle.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Imprida HCT.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina, jotka sisältävät amlodipiinia, valsartaania ja hydroklorotiatsidia seuraavasti: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg ja 10/320/25 mg.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate care conţin amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă în următoarele cantităţi: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg şi 10/320/25 mg.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa naisille, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle.
Romanian: Se interzice administrarea acestuia la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
Finnish: Koska näiden kolmen aineen yhdistelmä on ollut käytössä jo usean vuoden ajan, yhtiö esitti tutkimuksia, jotka osoittivat, että kaikkia kolmea ainetta sisältävä tabletti imeytyy elimistössä samalla tavoin kuin erilliset tabletit.
Romanian: Deoarece combinaţia celor trei substanţe active se utilizează de mai mulţi ani, societatea a prezentat studii care au arătat că comprimatul care conţine toate cele trei substanţe este absorbit de organism în acelaşi mod ca şi comprimatele separate.
Finnish: Potilaat saivat kahdeksan viikon ajan joko Imprida HCT:tä tai jotakin kolmesta yhdistelmästä, jotka sisälsivät vain kahta vaikuttavaa ainetta.
Romanian: Pacienţii au primit timp de opt săptămâni fie Imprida HCT, fie una din cele trei combinaţii care conţinea numai două dintre substanţele active.
Finnish: Kaikkien annoskokojen osalta Imprida HCT täytti myös vaatimukset sen osoittamiseksi, että se on verrattavissa erikseen otettavien yksittäisten vaikuttavien aineiden yhdistelmiin.
Romanian: Pentru toate dozele, Imprida HCT a îndeplinit de asemenea condiţiile de a demonstra că este comparabil cu combinaţiile substanţelor active individuale luate separat.
Finnish: Hydroklorotiatsidi on diureetti.
Romanian: Hidroclorotiazida este un diuretic.
Finnish: Tehokkuuden tärkeimpänä mittana oli verenpaineen keskimääräinen muutos.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost reducerea medie a tensiunii arteriale.
Finnish: Imprida HCT -valmisteen kolme vaikuttavaa ainetta ovat verenpainetta alentavia lääkkeitä, jotka ovat jo käytössä Euroopan unionissa (EU:ssa).
Romanian: Cele trei substanţe active din Imprida HCT sunt medicamente antihipertensive utilizate deja în Uniunea Europeană (UE).
Finnish: Imprida HCT amlodipiini, valsartaani ja hydroklorotiatsidi
Romanian: Imprida HCT amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă
Finnish: Päätutkimus osoitti Imprida HCT:n vahvimman pitoisuuden hyödyn verenpaineen alentamisessa.
Romanian: Studiul principal a arătat beneficiul adus de doza cea mai puternică de Imprida HCT în scăderea tensiunii arteriale.
Finnish: Essentiaali tarkoittaa sitä, että korkealle verenpaineelle ei ole mitään selvää syytä.
Romanian: Prin „esenţială" se înţelege că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Finnish: Amlodipiini on kalsiumkanavan salpaaja.
Romanian: Amlodipina este un „blocant al canalelor de calciu".
Finnish: Verenpaineen keskimääräinen lasku oli Imprida HCT:tä ottaneilla potilailla noin 39,7/24,7 mmHg , kun se valsartaanin ja hydroklorotiatsidin yhdistelmää ottaneilla oli 32/19,7 mmHg, valsartaanin ja amlodipiinin yhdistelmää ottaneilla 33,5/21,5 mmHg ja hydroklorotiatsidin ja amlodipiinin yhdistelmää ottaneilla 31,5/19,5 mmHg.
Romanian: Reducerea medie a tensiunii arteriale a fost în jur de 39,7/24,7 mmHg la pacienţii care au luat Imprida HCT faţă de 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg şi 31,5/19,5 mmHg la pacienţii care au luat combinaţii de valsartan/hidroclorotiazidă, valsartan/amlodipină şi respectiv hidroclorotiazidă/amlodipină.
Finnish: Imprida HCT:n yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat hypokalemia (veren alhainen kaliumpitoisuus), huimaus, päänsärky, alhainen verenpaine, närästys, tiheä virtsaamistarve, väsymys ja turvotus (nesteen kertyminen).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Imprida HCT (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: hipokaliemie (valori scăzute ale potasiului din sânge), ameţeli, dureri de cap, hipotensiune (tensiune arterială scăzută), dispepsie (arsuri la stomac), polakiurie (urinare anormal de frecventă), extenuare (oboseală) şi edeme (retenţie de lichide).
Finnish: Angiotensiini II on voimakas vasokonstriktori (verisuonia supistava aine).
Romanian: Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanţă care îngustează vasele sanguine).
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että kyseisiä kolmea vaikuttavaa ainetta jo ottavien potilaiden hoitomyöntyvyys todennäköisesti paranisi, jos heille määrättäisiin Imprida HCT:tä, jossa nämä kolme vaikuttavaa ainetta on yhdistetty samaan tablettiin.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a remarcat că pacienţii care luau deja cele trei substanţe active ar putea respecta mai bine tratamentul dacă li s-ar prescrie Imprida HCT, care combină cele trei substanţe într-un singur comprimat.
Finnish: Imprida HCT:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan saatavilla tässä.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Imprida HCT este disponibil aici.
Finnish: Imprida HCT:tä eivät saa käyttää henkilöt, jotka voivat olla allergisia sen vaikuttaville aineille, muille sulfonamideille, dihydropyridiinien johdannaisille tai mille tahansa muille Imprida HCT:n valmistusaineille.
Romanian: Imprida HCT nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la substanţele active, la alte sulfonamide, la derivatele dihidropiridinei sau la oricare dintre celelalte ingrediente din Imprida HCT.
Finnish: Imprida HCT -valmisteen päivittäinen annos ei saa olla suurempi kuin 10 mg amlodipiinia, 320 mg valsartaania ja 25 mg hydroklorotiatsidia.
Romanian: Doza zilnică de Imprida HCT nu trebuie să depăşească 10 mg de amlodipină, 320 mg de valsartan şi 25 mg de hidroclorotiazidă.
Finnish: Muita tietoja Imprida HCT:stä
Romanian: Alte informaţii despre Imprida HCT:
Finnish: Imprida HCT on lääkevalmiste, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta, amlodipiinia, valsartaania ja hydroklorotiatsidia.
Romanian: Imprida HCT este un medicament care conţine trei substanţe active: amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă.
Finnish: Salpaamalla reseptoreita, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, valsartaani estää hormonin vaikutuksen, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, valsartanul opreşte efectul hormonului, permiţând lărgirea vaselor sanguine şi reducând tensiunea arterială.
Finnish: Kun kalsiumioneja pääsee verisuonten seinämien lihasten soluihin, verisuonet supistuvat.
Romanian: Când ionii de calciu pătrund în celulele din muşchii pereţilor vaselor sanguine, se produce o contracţie.
Finnish: CHMP katsoi siis, että Imprida HCT:n tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalin korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla, joiden verenpaine on jo saatu riittävästi hallintaan amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklorotiatsidin yhdistelmällä.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Imprida HCT sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale la adulţii a căror hipertensiune este ţinută deja sub control în mod adecvat cu o combinaţie de amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă.
Finnish: Imprida HCT:n vahvin annos oli tehokkaampi korkean verenpaineen hoidossa kuin kahden aineen yhdistelmät riippumatta siitä, minkä kahden vaikuttavan aineen yhdistelmään sitä verrattiin.
Romanian: Tratamentul cu doza cea mai puternică de Imprida HCT a fost mai eficace în tratarea hipertensiunii decât combinaţiile duble care conţineau două substanţe active.
Finnish: Näiden kolmen vaikuttavan aineen yhdistelmällä on se lisävaikutus, että se laskee verenpainetta enemmän kuin kyseiset lääkkeet yksinään.
Romanian: Combinaţia celor trei substanţe active are efect cumulativ, reducând tensiunea arterială mai bine decât medicamentele individuale administrate separat.
Finnish: Mitä riskejä Imprida HCT:hen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Imprida HCT?
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on maksa- tai sappiongelmia (kuten keltatauti), vakavia munuaisongelmia, anuria (virtsanerityksen puute) tai jotka ovat dialyysissa (veren puhdistamisen menetelmä).
Romanian: Se interzice utilizarea sa la pacienţii care au probleme cu ficatul sau bila (de exemplu hepatită), probleme renale severe, anurie (o afecţiune în care pacientul nu poate produce sau elimina urina) sau la pacienţii care fac dializă (o tehnică de purificare a sângelui).
Finnish: Imprida HCT:tä ei myöskään saa käyttää potilailla, joilla on alhainen veren kaliumpitoisuus, alhainen veren natriumpitoisuus tai hyperkalsemia (veren kalsiumrunsaus) ja joilla hoito ei tuota vastetta, eikä potilailla, joilla on oireita aiheuttava hyperurikemia (veren virtsahapon runsaus).
Romanian: Este interzisă, de asemenea, utilizarea Imprida HCT la pacienţii cu hipokaliemie (valori scăzute ale potasiului din sânge), hiponatremie (valori scăzute ale sodiului din sânge ) şi hipercalcemie (valori ridicate ale calciului din sânge) care nu răspund la tratament şi la pacienţii cu hiperuricemie (valori ridicate ale acidului uric din sânge) care cauzează simptome.
Finnish: Imprida HCT -valmistetta käytetään essentiaalin korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla, joiden verenpaine on jo saatu riittävästi hallintaan amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklorotiatsidin yhdistelmällä.
Romanian: Imprida HCT se utilizează pentru tratarea hipertensiunii esenţiale (tensiune arterială ridicată) la adulţii a căror tensiune arterială este deja ţinută adecvat sub control cu o combinaţie de amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă.
Finnish: Se vaikuttaa lisäämällä virtsaneritystä, jolloin nesteen määrä veressä vähenee ja verenpaine laskee.
Romanian: Aceasta acţionează prin creşterea eliminărilor de urină, reducând cantitatea de lichid din sânge şi scăzând tensiunea arterială.
Finnish: Vähentämällä kalsiumin virtausta soluihin amlodipiini estää solujen supistumisen, mikä auttaa verisuonia höllentymään ja laajentumaan, jolloin verenpaine alenee.
Romanian: Prin reducerea fluxului de calciu spre celule, amlodipina blochează contracţia celulelor, ceea ce duce la relaxarea şi dilatarea pereţilor vaselor sanguine, reducând astfel tensiunea arterială.
Finnish: Mitä hyötyä Imprida HCT:stä on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Imprida HCT în timpul studiilor?
Finnish: Miksi Imprida HCT on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Imprida HCT?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Imprida HCT:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Imprida HCT, a se consulta prospectul.
Finnish: Tutkimuksessa käytettiin Imprida HCT:n suurinta vahvuutta (320 mg valsartaania, 10 mg amlodipiinia ja 25 mg hydroklorotiatsidia).
Romanian: În plus, a fost efectuat un studiu principal pe 2 271 de pacienţi cu hipertensiune moderată până la severă cu doza cea mai puternică de Imprida HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipină şi 25 mg hidroclorotiazidă).
Finnish: Käytettävä Imprida HCT -annos on sama kuin potilaan aikaisemmin erikseen ottamien vaikuttavien aineiden annokset.
Romanian: Doza de Imprida HCT care trebuie administrată este aceeaşi cu dozele celor trei doze individuale de substanţe active pe care pacientul le lua înainte.
Finnish: Mitä Imprida HCT on?
Romanian: Ce este Imprida HCT?
Finnish: Miten Imprida HCT:tä on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Imprida HCT?
Finnish: Miten Imprida HCT:tä käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Imprida HCT?
Finnish: Mihin Imprida HCT:tä käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Imprida HCT?
Finnish: -1- Kantajaproteiiniin konjugoitunut GnRF:n synteettinen peptidianalogi, vähintään 300 µg / 2 ml annos
Romanian: -1- Peptida sintetica analog al FEGn, conjugata cu o proteina de transport de min.
Finnish: Ei saa jäätyä.
Romanian: A se feri de îngheț.
Finnish: ATCvet-koodi: QG03XA91.
Romanian: Codul veterinar ATC: QG03XA91.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi}
Romanian: EXP {luna/an}
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secțiunea 6.1.
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää:
Romanian: O doză (2 ml) conține:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Romanian: Excipienții, inclusiv adjuvanții, enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Finnish: Vältä kontaminaatiota.
Romanian: Evitați inducerea contaminării.
Finnish: Paikalliset reaktiot häviävät vähitellen, mutta saattavat kestää yli 42 vuorokautta 20−30 %:lla eläimistä.
Romanian: Resorbția de la nivelul reacției se face gradual, dar la 20-30% dintre animale acesta va persista mai mult de 42 de zile.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Nämä seikat on otettava huomioon neulan pituutta valitessa.
Romanian: Aceste circumstanţe trebuie avute în vedere când se va alege lungimea potrivită a acului.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta säilytettynä 2-8 °C lämpötilassa.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere: 28 de zile la 2-8°C.
Finnish: Vain terveet eläimet saa immunisoida.
Romanian: Trebuie imunizate doar animalele sănătoase.
Finnish: Älä enää jatkossa anna tätä eläinlääkevalmistetta.
Romanian: Nu mai administrați produsul medicinal veterinar în viitor.
Finnish: Jos valmistetta joutuu kosketuksiin ihon kanssa, pese iho heti vedellä ja saippualla.
Romanian: În cazul contactului cu pielea se va spăla imediat cu apă și săpun.
Finnish: Muutamilla eläimillä reaktio johti kuolemaan, mutta useimmat eläimet toipuivat ilman hoitoa, eivätkä reagoineet seuraaviin injektioihin.
Romanian: În urma reacţiilor, la un număr mic de animale, a survenit moartea, cele mai multe animale revenindu-şi fără tratament şi neprezentând reacţii la vaccinările ulterioare.
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Romanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Finnish: Turvaruiskun tyypistä riippuen sitä voidaan työntää ihoa vasten, jolloin neula painuu muutaman millimetrin syvemmälle kudokseen.
Romanian: În funcţie de tipul protecţiei vaccinatorului, se poate pune presiune pe piele şi se va apăsa acul câţiva milimetri mai adânc în ţesut.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamații, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Finnish: Konjugaattiin on lisätty adjuvantti vaikutuksen tehostamiseksi ja keston pidentämiseksi.
Romanian: Conjugatul este adjuvantat pentru a creşte gradul şi durata efectului.
Finnish: Pakkauksen tulpan voi lävistää kerran uudelleen 28 päivän kuluessa, ja sitten hävittää välittömästi käytön jälkeen.
Romanian: Containerul poate fi deschis încă o dată numai în următoarele 28 de zile, apoi se va elimina imediat după utilizare.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {Număr}
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Finnish: Kun injektiotulppa on lävistetty ensimmäisen kerran steriilillä neulalla, tulee pakkaus palauttaa jääkaappiin.
Romanian: După prima deschidere cu un ac steril, containerul trebuie repus la frigider.
Finnish: Injektion antaminen ei vaikuttanut eläinten yleiseen terveydentilaan.
Romanian: Nu a fost afectată starea generală a animalului.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu muutaman minuutin kuluessa ensimmäisen injektion antamisen jälkeen anafylaktoidisen reaktion kaltaisia enintään 30 minuuttia kestäviä reaktioita (hengenahdistus, kollapsi, syanoosi ja liiallinen syljen eritys, johon voi liittyä lihasten nykimistä tai oksentelua).
Romanian: În cazuri foarte rare, în primele minute după vaccinare, s-au observat reacţii de tip anafilactic ( dispnee, colaps, cianoză şi hipersalivaţie asociată cu spasm muscular sau vomă) ce pot persista timp de
Finnish: Vältä injektion antamista, jos sika on märkä ja likainen.
Romanian: Evitați injectarea porcilor când sunt uzi și murdari.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11/05/2009.
Romanian: Data primei autorizări: 11/05/2009 Data ultimei reînnoiri: 10/04/2014
Finnish: Potilasta on kehotettava olemaan jatkossa antamatta Improvac-valmistetta ja/tai muuta samalla tavoin vaikuttavaa valmistetta.
Romanian: Pacientului i se va recomanda să nu mai administreze Improvac și/sau alte produse cu efect similar, în viitor.
Finnish: Ruumiinlämmön tilapäistä nousua 0,2−1,7 °C:lla havaittiin 24 tunnin kuluessa annon jälkeen, ja se palautui normaaliksi 2 vuorokauden kuluttua.
Romanian: S-a mai observat o creștere temporară a temperaturii corporale cu 0,2 până la 1,7°C, pe durata a 24 ore de la administrare ce a revenit la normal după doua zile.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi runsaalla vesimäärällä.
Romanian: În cazul contactului cu ochii aceștia se vor clăti imediat cu apă din abundență.
Finnish: Suositeltu teurastusajankohta on 4-6 viikkoa viimeisen injektion jälkeen.
Romanian: Perioada de abatorizare este recomandată la 4-6 săptămâni de la ultima vaccinare.
Finnish: Jollei sikoja ei voida teurastaa tämän suositellun ajanjakson aikana, käytettävissä olevat tutkimustulokset tukevat sitä, että siat voidaan toimittaa teurastettaviksi vielä 10 viikkoa viimeisen injektion antamisen jälkeen, jolloin karjunhajun riski on hyvin vähäinen.
Romanian: Dacă, în anumite circumstanțe, porcii nu pot fi abatorizați în această perioadă recomandată, datele disponibile confirmă, că porcii pot fi trimiși către sacrificare până la 10 săptămâni după ultima injecție, existând un risc minim al existenței mirosului specific de vier.
Finnish: Potilasta on kehotettava olemaan jatkossa antamatta Improvac-valmistetta ja/tai muuta samalla tavoin vaikuttavaa eläinlääkevalmistetta.
Romanian: Pacientului i se va recomanda să nu mai administreze Improvac și/sau alte produse medicinale veterinare cu efect similar, în viitor.
Finnish: Improvac-valmisteen on osoitettu olevan turvallinen vähintään 8 viikon ikäisille urossioille.
Romanian: Studiile au demonstrat că Improvac este sigur la vierii în vârstă de minimum 8 săptămâni.
Finnish: Jos teurastuksen on tarkoitus tapahtua vasta yli 10 viikon kuluttua toisen annoksen jälkeen, 4-6 viikkoa ennen suunniteltua teurastuspäivää on annettava kolmas annos.
Romanian: Dacă se intenționează abatorizarea mai târziu de 10 săptămâni după cea de-a doua doză se va administra a treia doză cu 4 până la 6 săptămâni înainte de data de abatorizare planificată.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on säilytettävä turvallisesti poissa lasten ulottuvilta.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie păstrat la îndemâna copiilor.
Finnish: Jos epäillään annosvirhettä, eläimelle on annettava heti uusi injektio.
Romanian: În caz de suspectare a unei administrări greșite a dozei, animalele se vor re-vaccina imediat.
Finnish: Immuniteetin (anti-GnRF-vasta-aineiden kehittymisen) voidaan odottaa ilmaantuvan viikon kuluessa toisen injektion jälkeen.
Romanian: Instalarea imunității (inducerea de anticorpi anti-FEGn) poate apare într-o săptămână după a doua vaccinare.
Finnish: Käyttäjälle vahinkoinjektion yhteydessä:
Romanian: Sfaturi pentru utilizator în cazul injectării accidentale:
Finnish: Androstenoni- ja skatolipitoisuuksien on osoitettu vähentyneen 4-6 viikon kuluttua toisen injektion antamisesta.
Romanian: Reducerea nivelului de androstenon și scatol a fost demonstrat de la 4 la 6 săptămâni după a doua vaccinare.
Finnish: Jos Improvac-valmisteen vahinkoinjektiota epäillään, lisääntymiseen liittyviä fysiologisia toimintoja on seurattava testosteronija estrogeenipitoisuuksien määrityksin (tarpeen mukaan).
Romanian: Dacă se suspectează autoinjectarea cu Improvac funcția reproductivă fiziologică trebuie să fie monitorizată prin teste imunoenzimatice (ELISA) pentru nivelurile de testosteron și estrogeni (în funcție de sex).
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Finnish: Tämän immunologisen valmisteen vaikuttava aine on synteettisesti valmistettu GnRF-analogi, johon on konjugoitunut immunogeeninen kantajaproteiini.
Romanian: Ingredientul activ al acestui produs imunologic este un produs analog sintetic de FEGn, care este conjugat cu o proteină de transport imunogenă.
Finnish: Dietyyliaminoetyyli (DEAE) dekstraani, vesipohjainen, mineraaliöljytön adjuvantti
Romanian: Dietilaminoetil (DEAE)-Dextran, adjuvant apos, non-mineral, cu aspect uleios
Finnish: DEAE-dekstraani Klorokresoli
Romanian: DEAE-Dextran
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen passiivinen immuniteetti tai määrittää immuniteettitila.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Finnish: Tämä vaikutus on havaittavissa viikon kuluessa hoidosta, mutta voi viedä noin 3 viikkoa, jotta karjunhajuun liittyvien yhdisteiden pitoisuus vähenee merkityksettömäksi.
Romanian: Acest efect apare într-o săptămână de la tratament, dar poate dura și până la 3 săptămâni pentru ca astfel de componente care determină mirosul de vier să fie reduse la un nivel nesemnificativ.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale veterinare și alte forme de interacțiune:
Finnish: 4.11 Varoaika
Romanian: 4.11 Timp (timpi) de așteptare
Finnish: Vahingossa annetusta injektiosta saattaa aiheutua ihmiselle samankaltaisia vaikutuksia kuin sioille.
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate produce efecte similare şi la oameni.