FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Приложението на конестат алфа (Ruconest) служи за компенсиране на недостига на C1 инхибитор и води до намаляване на симптомите на остър пристъп на HAE.
Norwegian Bokmål: Behandling med Ruconest vil korrigere for mangelen av C1-hemmer og føre til reduksjon av symptomene ved et akutt anfall av HAE.
Bulgarian: След разтваряне на праха разтворът трябва да е бистър и безцветен.
Norwegian Bokmål: • Når pulveret er oppløst, skal oppløsningen være klar og fargeløs.
Bulgarian: Ако получите алергични реакции, например копривна треска, обрив, сърбеж, замайване, хрипове, затруднено дишане или оток на езика след приложенние на Ruconest, трябва да потърсите спешна медицинска помощ за лечение на симптомите на алергичната реакция.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever allergiske reaksjoner, f.eks. elveblest, utslett, kløe, svimmelhet, hvesing, pustevansker eller dersom tungen hovner opp etter administrasjon av Ruconest, bør du søke akutt medisinsk hjelp slik at symptomene på din allergiske reaksjon kan behandles umiddelbart.
Bulgarian: Картата на пациента трябва да съдържа следните ключови елементи:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedelementer:
Bulgarian: Решението за използване на домашно лечение при отделните пациенти трябва да се взема от лекуващия лекар.
Norwegian Bokmål: • Hvorvidt hjemmebehandling er aktuelt for en bestemt pasient bør avgjøres av behandlende lege.
Bulgarian: Информация за това, че Ruconest се получава от мляко на трансгенни зайци и съдържа следи от заешки протеини (свързани с гостоприемника примеси, СГП).
Norwegian Bokmål: • Opplysning om at Ruconest er utvunnet av melk fra transgene kaniner og inneholder spor av kaninproteiner (Host Related Impurities, HRI).
Bulgarian: Ако сте приготвили две спринцовки: - прегънете тръбата близо до свързването с инфузионния набор, за да предотвратите обратно изтичане; - отвийте празната спринцовка от инфузионния набор и веднага я сменете с втората спринцовка;
Norwegian Bokmål: • Hvis du har klargjort to sprøyter: - lag en knekk på slangen ved tilkoblingen til infusjonssettet for å hindre tilbakestrømning - skru løs den tomme sprøyten fra infusjonssettet og erstatt den umiddelbart med den andre sprøyten
Bulgarian: Кинетиката на инхибирине е сравнима с тази, наблюдавана при получен от плазма човешки C1INH.
Norwegian Bokmål: Inhibisjonskinetikken ble funnet å være sammenlignbar med den som er observert for plasmaderivert humant C1INH.
Bulgarian: Докато го държите във вертикално положение, бавно изтеглете14 ml разтворител.
Norwegian Bokmål: Hold utstyret vertikalt og trekk langsomt inn 14 ml med oppløsningsvæske.
Bulgarian: Ако са приготвени две спринцовки: прегънете тръбата, за да предотвратите обратно изтичане, отвъртете празната спринцовка от инфузионния набор (обратно на часовниковата стрелка) и веднага я сменете с втората спринцовка.
Norwegian Bokmål: Ved tilberedning av to sprøyter: lag en knekk på slangen for å hindre tilbakestrømning, skru løs den tomme sprøyten fra infusjonssettet (mot klokken) og erstatt den umiddelbart med den andre sprøyten.
Bulgarian: Внимателно въведете иглата на инфузионния набор във вената под най-малкия възможен ъгъл.
Norwegian Bokmål: • Sett infusjonssettets kanyle forsiktig inn i venen med flatest mulig vinkel.
Bulgarian: приложение (ml) = телесно тегло (kg) по 50 (U/kg)
Norwegian Bokmål: = kroppsvekt (kg) ganger 50 (E/kg) 150 (E/ml)
Bulgarian: При пациенти с HAE, Ruconest в доза 50 U/kg увеличава нива на C1INH активност в плазмата над 0,7 U/ml за около 2 часа (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos HAE-pasienter, vil Ruconest i en dose på 50 E/kg øke plasma C1IHN-aktiviteten til et nivå som er større enn 0,7 E/ml i omtrent 2 timer (se pkt.
Bulgarian: Другите съставки са захароза, натриев цитрат E331 и лимонена киселина.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er sukrose, natriumsitrat (E331) og sitronsyre.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Bulgarian: 100 U/kg n =16
Norwegian Bokmål: 100 E/kg n =16
Bulgarian: Приложението на Ruconest трябва да бъде започнато под ръководството и наблюдението на лекар с опит в диагностицирането и лечението на наследствен ангиоедем.
Norwegian Bokmål: Behandling med Ruconest bør startes under veiledning og tilsyn av en lege som har erfaring med diagnose og behandling av hereditært angioødem.
Bulgarian: Отговор към лечението
Norwegian Bokmål: • Behandlingsrespons
Bulgarian: Оставете спринцовката на адаптера и внимателно въртете флакона приблизително половин минута.
Norwegian Bokmål: • La sprøyten stå på adapteren og virvle forsiktig på hetteglasset i omtrent et halvt minutt.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се използва незабавно.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør brukes umiddelbart.
Bulgarian: Лицето, което не е медицински специалист, трябва да усвои необходимите умения, преди Ruconest да може безопасно и ефективно да се прилага извън средата на медицински специалист.
Norwegian Bokmål: • Nødvendige ferdigheter må tilegnes av personer som ikke er helsepersonell, før Ruconest sikkert og effektivt kan administreres i et miljø uten helsepersonell.
Bulgarian: Натриев цитрат E331, Лимонена киселина.
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat (E331), Sitronsyre.
Bulgarian: Обучителният материал за медицинския специалист трябва да включва информация за следните ключови елементи:
Norwegian Bokmål: Informasjonsmaterialet for helsepersonell skal inneholde informasjon om følgende hovedelementer:
Bulgarian: За указания относно разтварянето на Ruconest преди приложение вижте точка 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av Ruconest før administrering, se pkt.
Bulgarian: - 2 адаптера, ако са необходими 1 флакон с прах и 1 флакон с разтворител - 4 адаптера, ако са необходими 2 флакона с прах и 2 флакона с разтворител
Norwegian Bokmål: - 2 adaptere hvis det skal brukes 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske - 4 adaptere hvis det skal brukes 2 hetteglass med pulver og 2 hetteglass med væske
Bulgarian: Вид на опаковката: по 1.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1.
Bulgarian: 50 U/kg n =12
Norwegian Bokmål: 50 E/kg n =12
Bulgarian: За пациенти с тегло 84 kg или повече необходимият за приложение обем е 28 ml, съответстващ на 4200 U (2 флакона).
Norwegian Bokmål: - Kroppsvekt på 84 kg eller mer • For pasienter som veier 84 kg eller mer, må det gis 28 ml, tilsvarende 4200 E (2 hetteglass).
Bulgarian: Хванете спринцовката така, че върхът ѝ да сочи нагоре, и внимателно натиснете буталото, за да напълните инфузионния набор с разтвора.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med spissen pekende oppover, og press sprøytestemplet forsiktig for å fylle infusjonssettet med oppløsningen.
Bulgarian: Всеки флакон Ruconest (2100 U) трябва да се разтвори с 14 ml разтворител.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Ruconest (2100 E) må rekonstitueres med 14 ml oppløsningsvæske.
Bulgarian: Приготвеният разтвор съдържа 150 U/ml конестат алфа и представлява бистър, безцветен разтвор.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen inneholder 150 E/ml conestat alfa og er en klar, fargeløs oppløsning.
Bulgarian: Ruconest е показан за лечение на остри пристъпи на ангиоедем при възрастни и юноши с наследствен ангиоедем (НАЕ) поради дефицит на С1 естеразен инхибитор.
Norwegian Bokmål: Ruconest er indisert for behandling av akutte anfall av angioødem hos voksne og ungdom med hereditært angioødem (HAE) som skyldes mangel på C1 esterasehemmer.
Bulgarian: - Указание за използване на втора доза Ruconest - Инструкция незабавно да се потърси лекарска помощ в случай на неуспешно осигуряване на венозен достъп, при липса на ефикасност, в случай на каквато и да е нежелана реакция, включително свръхчувствителност, или след самостоятелно приложение на Ruconest при остър ларингеален пристъп на HAE.
Norwegian Bokmål: - Administrasjonsmåte og -hastighet for én dose med Ruconest - Veiledning til bruk av en ytterligere dose med Ruconest - Anvisning om umiddelbart å oppsøke medisinsk hjelp hvis det ikke oppnås venøs tilgang, ved manglende effekt, hvis det oppstår bivirkninger, inkludert hypersensitivitet, eller etter selvadministrering av Ruconest i forbindelse med et akutt anfall av laryngalt hereditært angioødem.
Bulgarian: Ruconest е разрешен за употреба само при остри пристъпи на наследствен ангиоедем.
Norwegian Bokmål: • Bruk av Ruconest er bare godkjent ved akutte anfall av hereditært angioødem.
Bulgarian: Дезинфектирайте мястото на инжектиране със спиртен тампон.
Norwegian Bokmål: Desinfiser injeksjonsstedet med en alkoholimpregnert pad.
Bulgarian: - Tелесно тегло до 84 kg Една интравенозна инжекция от 50 U/kg телесно тегло.
Norwegian Bokmål: - Kroppsvekt opptil 84 kg En intravenøs injeksjon på 50 E/kg kroppsvekt.
Bulgarian: Продължете да пълните спринцовката, докато разтворителят достигне 14 ml.
Norwegian Bokmål: Fortsett til sprøyten er fylt med 14 ml væske.
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: rammer 1 til 10 av 1000 brukere
Bulgarian: Ruconest трябва да се започва под ръководството и наблюдението на лекар с опит в диагностицирането и лечението на наследствен ангиоедем.
Norwegian Bokmål: • Ruconest skal initieres under veiledning og tilsyn av lege som har erfaring i diagnostisering og behandling av hereditært angioødem.
Bulgarian: Въпреки че е малко вероятна кръстосана реакция между кравето и заешкото мляко, възможността за подобна реакция при пациенти с данни за клинична алергия към краве мляко не може да се изключи, пациентите трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на свръхчувствителност след приложение на Ruconest.
Norwegian Bokmål: Selv om kryssreaktivitet mellom kumelk og kaninmelk er usannsynlig, kan slik kryssreaktivitet hos pasienter som har klinisk allergi mot kumelk ikke utelukkes.
Bulgarian: Възможни са реакции на свръхчувствителност.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner kan ikke utelukkes.
Bulgarian: Милилитри от приготвения разтвор, които трябва да се инжектират под 84 kg телесно тегло в kg, разделено на три
Norwegian Bokmål: Milliliter med tilberedt oppløsning som skal injiseres under 84 kg
Bulgarian: Ако това се случи, информирайте медицинския си специалист.
Norwegian Bokmål: Informer helsepersonell hvis dette skjer.
Bulgarian: Физиологичен разтвор n =13
Norwegian Bokmål: Saltvann n = 13
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskyttes mot lys.
Bulgarian: 100 U/kg n =13
Norwegian Bokmål: 100 E/kg n =13
Bulgarian: Преди приложение на Ruconest прахът трябва да се разтвори в разтворителя, включен в опаковката.
Norwegian Bokmål: Før Ruconest administreres må pulveret løses opp i oppløsningsvæsken som følger med i pakken (se avsnitt 3).
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10),
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100 til <1/10) Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100)
Bulgarian: Хванете спринцовката с върха, насочен нагоре.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten med spissen pekende oppover.
Bulgarian: Ruconest се получава от млякото на трансгенни зайци и съдържа следи от заешки протеини.
Norwegian Bokmål: • At Ruconest er utvunnet av melk fra transgene kaniner og inneholder spor av kaninproteiner
Bulgarian: Никога не превишавайте 14 ml на спринцовка.
Norwegian Bokmål: Overskrid aldri 14 ml per sprøyte.
Bulgarian: Поставете спринцовката върху работната повърхност, като внимавате с върха на спринцовката да не докосвате повърхността или други предмети.
Norwegian Bokmål: • Legg sprøyten på arbeidsflaten, og pass på at sprøytespissen ikke kommer i kontakt med overflaten eller andre gjenstander.
Bulgarian: Подготвяне на мястото на инжектиране
Norwegian Bokmål: Trinn 11: Klargjøre injeksjonsstedet
Bulgarian: Приготвеният разтвор във всеки флакон трябва да се огледа за наличие на видими частици и промяна на цвета.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen i hvert hetteglass må inspiseres visuelt for partikler eller misfarging.
Bulgarian: Въз основа на данни при животни конестат алфа се очиства от кръвообръщението от черния дроб чрез рецепторно-медиирана ендоцитоза, последвана от цялостна хидролиза/разпад.
Norwegian Bokmål: Basert på dyrestudier, skilles conestat alfa ut fra sirkulasjonen av leveren via reseptormediert endocytose etterfulgt av komplett hydrolyse/degradering.
Bulgarian: Избутайте разтворителя във флакона с прах бавно и с едно движение, за да сведете до минимум образуването на пяна.
Norwegian Bokmål: • Press oppløsningsvæsken over i hetteglasset med pulver, langsomt og i én sammenhengende bevegelse for å begrense mest mulig at det dannes skum.
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Norwegian Bokmål: DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Bulgarian: Физиологичен разтвор n =16
Norwegian Bokmål: Saltvann n = 16
Bulgarian: Свалете опаковката от адаптера на флакона с прах.
Norwegian Bokmål: • Fjern emballasjen fra adapteren på hetteglasset med pulver.
Bulgarian: Проверете флаконите и останалите компоненти.
Norwegian Bokmål: • Inspiser hetteglass og annet utstyr.
Bulgarian: Една интравенозна инжекция от 4 200 U (два флакона).
Norwegian Bokmål: • En intravenøs injeksjon på 4200 E (to hetteglass).
Bulgarian: Преди приложение Ruconest трябва да се разтвори във вода за инжекции от медицински специалист.
Norwegian Bokmål: Før Ruconest administreres må det løses opp i vann til injeksjonsvæsker, av helsepersonell.
Bulgarian: С1 естеразен инхибитор (rhC1INH), произведен чрез рекомбинантна ДНК технология в млякото на трансгенни зайци.
Norwegian Bokmål: Conestat alfa er den rekombinante analogen av human C1 esterasehemmer (rhC1INH) produsert ved hjelp av rekombinant DNA teknologi i melken til transgene kaniner.
Bulgarian: замайване, възпаление на гърлото
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, irritasjon i halsen
Bulgarian: Проверете дали прахът във флакона/ите се е разтворил напълно и дали буталото е избутано докрай в спринцовката.
Norwegian Bokmål: • Kontroller om pulveret i hetteglasset/hetteglassene er blitt fullstendig oppløst og om stemplet er trykket helt ned i sprøyten.
Bulgarian: При незадоволително клинично повлияване може да се приложи допълнителна доза (50 U/kg телесно тегло до 4200 U) (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilstrekkelig klinisk respons, kan det gis en tilleggsdose (50 E/kg kroppsvekt opptil 4200 E) (se pkt.
Bulgarian: Стегнете го, за да се повиши налягането във вената.
Norwegian Bokmål: Stram båndet for å komprimere venen.
Bulgarian: - Tелесно тегло 84 kg или повече
Norwegian Bokmål: - Kroppsvekt på 84 kg eller mer
Bulgarian: Ако се появят въздушни мехурчета, намалете ги, колкото е възможно, като внимателно почуквате по спринцовката и леко натискате буталото навътре в нея.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser luftbobler, kan du begrense dette ved å knipse lett på sprøyten og lage et forsiktig trykk ved å trykke stemplet inn i sprøyten.
Bulgarian: 1 флакон с прах 2100 U;
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med 2100 E pulver
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Ruconest
Bulgarian: Никога не превишавайте обема от 14 ml на спринцовка.
Norwegian Bokmål: • Overskrid aldri mengden på 14 ml per sprøyte.
Bulgarian: За пациенти с тегло до 84 kg изчислете необходимия за приложение обем по следната формула:
Norwegian Bokmål: • For pasienter opptil 84 kg, beregn nødvendig volum som skal gis med formelen under:
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller sykepleier har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller sykepleier hvis du er usikker.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти, които са на диета с контролиран прием на натрий.
Norwegian Bokmål: Pasienter som står på natriumfattig diett bør ta hensyn til natriuminnholdet i Ruconest
Bulgarian: 18 септември 2015 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. oktober 2010 Dato for siste fornyelse: 18. september 2015
Bulgarian: датата и часа на приложение;
Norwegian Bokmål: • dato og tidspunkt for administreringen
Bulgarian: Хванете този край с една ръка, прикрепете върхът на спринцовката, като завъртите по часовниковата стрелка, докато спре.
Norwegian Bokmål: • Hold i denne enden med én hånd, sett inn sprøytespissen og fest den ved å vri med klokken til den stopper.
Bulgarian: Конестат алфа не се екскретира, тъй като се очиства от кръвообръщението чрез рецепторномедиирана ендоцитоза, последвана от цялостна хидролиза/разпад в черния дроб.
Norwegian Bokmål: Det er ingen utskillelse, siden conestat alfa fjernes fra sirkulasjonen via reseptormediert endocytose etterfulgt av komplett hydrolyse/degradering i leveren.
Bulgarian: Дезинфекцирайте гумените запушалки на флаконите с прах и разтворител и поставете адаптор за флакон на всеки флакон с разтворител и прах, докато щракне в гърлото на флакона.
Norwegian Bokmål: Desinfiser gummiproppen på hetteglassene med pulver og oppløsningsvæske, og sett en hetteglassadapter på hvert hetteglass med pulver og oppløsningsvæske til den klikker på plass på halsen på hetteglasset.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Ruconest
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ruconest
Bulgarian: Конестат алфа представлява рекомбинантна форма на човешки C1 инхибитор (rhC1INH), който не е получен от човешка кръв.
Norwegian Bokmål: Conestat alfa er en rekombinant (ikke utvunnet fra blod) form av human C1 inhibitor (rhC1INH).
Bulgarian: Флаконът с прах да се съхранява във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med pulver oppbevares i den ytre kartongen for å beskyttes mot lys.
Bulgarian: Липсва клиничен опит с Ruconest при пациенти с чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring hos pasienter med alvorlig leversvikt.
Bulgarian: - 1 спринцовка, ако са необходими 1 флакон с прах и 1 флакон с разтворител - 2 спринцовки, ако са необходими 2 флакона с прах и 2 флакона с разтворител
Norwegian Bokmål: - 1 sprøyte hvis det skal brukes 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske - 2 sprøyter hvis det skal brukes 2 hetteglass med pulver og 2 hetteglass med væske
Bulgarian: Освободете спринцовката/
Norwegian Bokmål: • Løsne stasebåndet.
Bulgarian: Водата за инжекции трябва да се добавя бавно, за да се избегне силно въздействие върху праха, и да се смеси внимателно, за да се сведе до минимум образуването на пяна в разтвора.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker må tilsettes langsomt for å unngå kraftig påvirkning av pulveret, og blandes forsiktig for å begrense mest mulig at oppløsningen skummer.
Bulgarian: 2100 U конестат алфа на прах в 25 ml флакон (стъкло тип 1) със запушалка (силиконизирана хлоробутилова гума) и отчупваща се обкатка (алуминий и оцветена пластмаса).
Norwegian Bokmål: 2100 E med conestat alfa som pulver i et 25 ml hetteglass (type 1 glass) med propp (silikonisert klorobutylgummi) og en forsegling som kan vippes av (aluminium og farget plast).
Bulgarian: Трябва да подпомогнете това, като стискате юмрука си.
Norwegian Bokmål: Forsterk virkningen ved å knytte neven.
Bulgarian: Поставете необходимите флакони с прах и разтворител върху равна и чиста повърхност.
Norwegian Bokmål: • Sett riktig antall hetteglass med pulver og oppløsningsvæske på en plan og ren overflate.
Bulgarian: Не трябва да се използва разтвор с частици или променен цвят.
Norwegian Bokmål: En oppløsning som inneholder partikler eller er misfarget skal ikke brukes.
Bulgarian: копривна треска и оток на кожата
Norwegian Bokmål: • Elveblest og hevelse i huden
Bulgarian: Пациентът получава Ruconest за лечение на остър пристъп на наследствен ангиоедем.
Norwegian Bokmål: • At de får Ruconest for behandling av akutt anfall av hereditært angioødem
Bulgarian: Свалете капачката от иглата на инфузионния набор и внимателно поставете иглата във вената.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylehetten fra kanylen i injeksjonssettet, og plasser kanylen forsiktig i venen.
Bulgarian: Проверка на приготвените спринцовки
Norwegian Bokmål: Trinn 6: Kontrollere tilberedte oppløsninger
Bulgarian: 20 ml вода за инжекции във флакон (стъкло тип 1) със запушалка (силиконизирана хлоробутилова гума) и отчупваща се обкатка (алуминий и оцветена пластмаса).
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske: 20 ml vann til injeksjonsvæsker i et hetteglass (type 1 glass) med propp (silikonisert klorobutylgummi) og en forsegling som kan vippes av (aluminium og farget plast).
Bulgarian: Разтворителят трябва да се добавя бавно, за да се избегне силно въздействие върху праха, и да се смеси внимателно, за да се сведе до минимум образуването на пяна в разтвора.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken må tilsettes langsomt for å unngå kraftig påvirkning av pulveret, og blandes forsiktig for å begrense mest mulig at oppløsningen skummer.
Bulgarian: Ruconest съдържа конестат алфа като активно вещество.
Norwegian Bokmål: Ruconest inneholder virkestoffet conestat alfa.
Bulgarian: Конестат алфа (Conestat alfa)
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er conestat alfa.
Bulgarian: С другата ръка хванете адаптера и закрепете спринцовката.
Norwegian Bokmål: • Hold adapteren med den andre hånden, og sett på sprøyten.
Bulgarian: Свалете отчупващите се капачки от флаконите с прах и разтворител.
Norwegian Bokmål: • Fjern plastlokket fra hetteglassene med pulver og væske ved å vippe det av.
Bulgarian: Вода за инжекции
Norwegian Bokmål: • 1 sprøyte
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона след „Годен до:", „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og merkingen på hetteglasset etter EXP.
Bulgarian: Флакон с прах: 2100 U конестат алфа на прах във флакон (стъкло тип 1) със запушалка (силиконизирана хлоробутилова гума) и отчупваща се обкатка (алуминий и оцветена пластмаса).
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver: 2100 E med conestat alfa som pulver i et hetteglass (type 1 glass) med propp (silikonisert klorobutylgummi) og en forsegling som kan vippes av (aluminium og farget plast).
Bulgarian: копривна треска и оток на кожата.
Norwegian Bokmål: • Elveblest og hevelse i huden.
Bulgarian: Как изглежда Ruconest и какво съдържа опаковката Ruconest представлява еднодозов стъклен флакон, съдържащ бял до почти бял прах за инжекционен разтвор, заедно със стъклен флакон, съдържащ бистър, безцветен разтворител за разтваряне на праха.
Norwegian Bokmål: Ruconest leveres som et enkelt hetteglass som inneholder hvitt eller off-white pulver til injeksjonsvæske, oppløsning samt et hetteglass med en klar, fargeløs oppløsningsvæske til å løse opp pulveret.
Bulgarian: Натриев цитрат E331
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat (E331) Sitronsyre
Bulgarian: Обучителен материал за лица, които не са медицински специалисти.
Norwegian Bokmål: • Informasjonsmateriale for andre enn helsepersonell
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger som kan forekomme under behandling med Ruconest: Vanlige: rammer 1 til 10 av 100 brukere
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна на цвета или наличие на частици.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis løsningen er misfarget eller inneholder partikler.
Bulgarian: Освободете спринцовката от адаптера, като я завъртите обратно на часовниковата стрелка.
Norwegian Bokmål: Frigjør sprøyten fra adapteren ved å vri mot klokken.
Bulgarian: Свалете опаковката от адаптера на флакона с разтворител.
Norwegian Bokmål: • Fjern emballasjen fra adapteren på hetteglasset med oppløsningsvæske.
Bulgarian: Pharming Group N.V. Darwinweg 24
Norwegian Bokmål: Darwinweg 24
Bulgarian: Изчислете колко милилитра от приготвения разтвор трябва да се инжектират.
Norwegian Bokmål: Trinn 7: Trekke opp den tilberedte oppløsningen • Beregn antall milliliter med tilberedt oppløsning som skal injiseres.