FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin mit REZOLSTA wird eine Überwachung der INR-Werte (international normalized ratio) empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den internasjonale normaliserte ratio (INR) bør monitoreres når warfarin gis samtidig med REZOLSTA.
German: Leberfunktionsstörung REZOLSTA wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon REZOLSTA har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
German: (CYP3A-Inhibition, UGT/SULTInduktion)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-hemming, UGT/SULTinduksjon)
German: Die gleichzeitige Anwendung von oral eingenommenem Midazolam oder Triazolam und REZOLSTA ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av oral midazolam eller triazolam og REZOLSTA er kontraindisert (se pkt.
German: Bei Frauen, die REZOLSTA im zweiten Trimenon der Schwangerschaft erhielten, waren die mittleren intra-individuellen Werte des Gesamt-Darunavirs für Cmax, AUC24h bzw. Cmin um 49%, 56% bzw. 92% niedriger im Vergleich zur postpartalen Phase.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som fikk REZOLSTA under graviditetens andre trimester, var gjennomsnittlige intraindividuelle verdier for total darunavir Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 49 %, 56 % og 92 % lavere sammenlignet med postpartum.
German: Es konnte gezeigt werden, dass Cobicistat die geschätzte Kreatinin-Clearance durch Hemmung der tubulären Sekretion von Kreatinin senkt.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er vist å redusere estimert kreatininclearance på grunn av hemming av tubulær sekresjon av kreatinin.
German: Beim Hund wurden bei Dosierungen, die der klinischen Exposition bei der empfohlenen Dosierung entsprachen, keine schwerwiegenden Toxizitäten beobachtet und keine Zielorgane für toxische Wirkungen identifiziert.
Norwegian Bokmål: Hos hunder ble det ikke identifisert toksikologiske funn av betydning eller målorganer opp til eksponeringer ekvivalent til klinisk eksponering ved anbefalt dose.
German: Avanafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion
Norwegian Bokmål: Avanafil til behandling av impotens
German: Cobicistat selektiert, da es keine antivirale Aktivität hat, keine HIV-Resistenzmutationen.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende antiviral aktivitet medfører ikke kobicistat seleksjon av hiv-resistensmutasjoner.
German: Koronarmittel/ANTIARRHYTHMIKA Disopyramid
Norwegian Bokmål: MIDLER MOT ANGINA/ANTIARYTMIKA Disopyramid
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - allergische Reaktion, zum Beispiel Juckreiz - verminderter Appetit - abnorme Träume - Erbrechen, Schmerzen oder Anschwellen des Bauches, Verdauungsstörung, Blähungen - Muskelschmerzen - Müdigkeit - abnormale Bluttest Ergebnisse, wie einige Leber- oder Nierenwerte.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer) - allergiske reaksjoner som kløe - redusert matlyst - unormale drømmer - oppkast, smerter eller hevelser i magen, fordøyelsesbesvær, oppblåsthet - muskelsmerter - tretthet - unormale blodprøvesvar, slik som enkelte lever- eller nyreprøver.
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie früher schon einmal Probleme mit Ihren Nieren hatten.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen om du har hatt nyreproblemer.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit REZOLSTA könnten sich die Konzentrationen dieser Arzneimittel erhöhen, was zu möglicherweise vermehrten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln führt.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av disse legemidlene kan øke ved samtidig bruk av REZOLSTA, noe som medfører fare for økning av bivirkninger som vanligvis er forbundet med disse legemidlene.
German: Zur Anwendung von REZOLSTA bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen liegen keine pharmakokinetischen Daten vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke farmakokinetiske data på bruk av REZOLSTA hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
German: Cobicistat ist ein mechanismusbasierter Inhibitor der CYP3A-Unterfamilie der Cytochrome P450.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en mekanismebasert hemmer av cytokrom P450 i CYP3A-undergruppen.
German: Der Filmüberzug enthält Poly(vinylalkohol)teilhydrolysiert, Titandioxid, Macrogol 3350, Talkum, Eisen(III)-oxid und Eisen(II,III)-oxid.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder polyvinylalkohol - delvis hydrolysert, titandioksid, polyetylenglykol (makrogol), talkum, jernoksid rødt og jernoksid svart.
German: Die Kombination von Rifampicin und REZOLSTA ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av rifampicin og REZOLSTA er kontraindisert (se pkt.
German: Jede Tablette enthält 800 mg Darunavir (als Ethanolat) und 150 mg Cobicistat.
Norwegian Bokmål: 1 tablett inneholder 800 mg darunavir (som etanolat) og 150 mg kobicistat.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REZOLSTA und Didanosin ist ohne Dosisanpassungen möglich.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA og didanosin kan brukes uten dosejustering.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Domperidon mit REZOLSTA ist kontraindiziert.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av domperidon og REZOLSTA er kontraindisert.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REZOLSTA und Lovastatin und Simvastatin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REZOLSTA og lovastatin eller simvastatin er kontraindisert (se pkt.
German: Tenofovirdisoproxil* *Studie wurde mit Tenofovirdisoproxilfumar at durchgeführt
Norwegian Bokmål: *studie ble utført med tenofovir disoproksilfumarat
German: - Clonazepam (zur Verhinderung von Krampfanfällen) - Hormonelle Verhütungsmittel auf Estrogenbasis und Hormonersatztherapie.
Norwegian Bokmål: - Østrogenbasert hormonell prevensjon og hormonsubstitusjonsterapi.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Anzeichen wie bei einer Infektion oder Autoimmunerkrankung (Immunrekonstitutionssyndrom) - Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe durch mangelnde Blutversorgung des Knochens) - Vergrößerung der Brüste - abnormale Bluttestergebnisse, zum Beispiel einige Tests Ihrer Pankreaswerte, hohe
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer) - symptomer på infeksjon eller på autoimmune sykdommer (immunreaktiveringssyndrom) - osteonekrose (beinvevet dør grunnet manglende blodtilførsel til beinet) - forstørrede bryster - unormale blodprøvesvar, slik som enkelte bukspyttkjertelprøver, høyt blodsukker, unormale nivåer av "lipider" (fettstoffer).
German: (CYP2D6- und/oder CYP3A-Inhibition) Frühere Daten mit Ritonavir-geboostertem Darunavir haben dagegen eine Verminderung der Plasmakonzentrationen dieser Antidepressiva gezeigt (unbekannter Mechanismus); das Letztere könnte Ritonavir-spezifisch sein.
Norwegian Bokmål: Tidligere data med ritonavirforsterket darunavir har imidlertid vist en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av disse antidepressiva (ukjent mekanisme), noe som kan være spesifikt for ritonavir.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REZOLSTA und Nevirapin wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REZOLSTA og nevirapin er ikke anbefalt.
German: therapienaiv Darunavir/Cobicistat 800/150 mg einmal täglich + Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilfumarat N = 363
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig + emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat N = 363
German: Cobicistat wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Kobicistat metaboliseres og elimineres hovedsakelig i leveren.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REZOLSTA mit Alfuzosin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REZOLSTA og alfuzosin er kontraindisert (se pkt.
German: Eine Behandlung mit REZOLSTA sollte bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 70 ml/min nicht eingeleitet werden, sofern für ein gleichzeitig angewendetes Arzneimittel (z.B. Emtricitabin, Lamivudin, Tenofovirdisoproxil (als Fumarat, Phosphat oder Succinat) oder Adefovirdipivoxil) eine Dosisanpassung aufgrund der KreatininClearance erforderlich ist (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med REZOLSTA skal ikke innledes hos pasienter med kreatininclearance under 70 ml/minutt, dersom et legemiddel som gis samtidig (f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproksil (som fumarat, fosfat eller suksinat) eller adefovirdipivoksil) krever dosejustering basert på kreatininclearance (se pkt.
German: Das Wechselwirkungsprofil von Darunavir hängt davon ab, ob Ritonavir oder Cobicistat als pharmakokinetischer Verstärker angewendet wird; daraus können sich unterschiedliche Empfehlungen für die Anwendung von Darunavir mit einer Komedikation ergeben.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen til darunavir er avhengig av om ritonavir eller kobicistat brukes som farmakokinetisk forsterker.
German: Eine Behandlung mit REZOLSTA soll bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 70 ml/min nicht eingeleitet werden, wenn für einen oder mehrere gleichzeitig angewendete(n) Wirkstoff(e) eine Dosisanpassung aufgrund der Kreatinin-Clearance erforderlich ist (z.B. Emtricitabin, Lamivudin, Tenofovirdisoproxil (als Fumarat, Phosphat oder Succinat) oder Adefovirdipivoxil) (siehe Abschnitte 4.2, 4.8 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med REZOLSTA skal ikke innledes hos pasienter med kreatininclearance under 70 ml/minutt dersom det gis samtidig med ett eller flere legemidler som krever dosejustering basert på kreatininclearance (f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproksil (som fumarat, fosfat eller suksinat) eller adefovirdipivoksil) (se pkt.
German: Vor Beginn der Behandlung mit REZOLSTA sollte Ihr Arzt Blutuntersuchungen durchführen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før du begynner behandling med REZOLSTA.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REZOLSTA und Etravirin wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REZOLSTA og etravirin er ikke anbefalt.
German: Abschnitt 4.5) - Rifampicin - Ergotderivate (z.B. Dihydroergotamin, Ergometrin, Ergotamin, Methylergometrin) - Cisaprid - Dapoxetin - Domperidon - Naloxegol - Lurasidon, Pimozid, Quetiapin, Sertindol (siehe Abschnitt 4.5) - Elbasvir/Grazoprevir - Triazolam, oral eingenommenes Midazolam (zur Vorsicht bei parenteral verabreichtem
Norwegian Bokmål: 4.5) - rifampicin - ergotderivater (f.eks. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metylergonovin) - cisaprid - dapoksetin - domperidon - naloksegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (se pkt.
German: Körperoberfläche - roter Hautausschlag bedeckt mit kleinen mit Eiter gefüllten Beulen, die sich über den Körper ausbreiten können, manchmal mit Fieber.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent hyppighet: et utslett kan bli alvorlig eller muligens livstruende: - utslett med blemmer og flassende hud over store deler av kroppen - rødt utslett dekket med små pussfyllte klumper som kan spres over hele kroppen, noen ganger med feber.
German: Da REZOLSTA Darunavir und Cobicistat enthält, werden die Wechselwirkungen, die mit REZOLSTA auftreten können, von den Wechselwirkungen bestimmt, die bei Darunavir (in Kombination mit Cobicistat oder mit niedrig dosiertem Ritonavir) oder bei Cobicistat identifiziert wurden.
Norwegian Bokmål: Da REZOLSTA inneholder darunavir og kobicistat, er interaksjoner påvist med darunavir (i kombinasjon med kobicistat eller med lavdose ritonavir) eller med kobicistat avgjørende for hvilke interaksjoner som kan forekomme med REZOLSTA.
German: REZOLSTA soll nicht zusammen mit Arzneimitteln oder Therapieregimen angewendet werden, die Ritonavir oder Cobicistat enthalten.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA bør ikke brukes samtidig med legemidler eller regimer som inneholder ritonavir eller eller kobicistat.
German: Die wiederholte Gabe von Darunavir an Ratten verursachte eine Induktion mikrosomaler Leberenzyme und eine gesteigerte Elimination von Schilddrüsenhormonen, was Ratten, nicht jedoch den Menschen für Schilddrüsenneoplasien prädisponiert.
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrering av darunavir til rotter forårsaket induksjon av mikrosomale leverenzymer og økt eliminasjon av thyreoideahormoner.
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit dem Bewegungsapparat bekommen.
Norwegian Bokmål: - Informer legen din hvis du får muskel- eller skjelettproblemer.
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen ist zu erwarten, dass REZOLSTA die Plasmakonzentrationen dieser Sedativa/Hypnotika erhöht.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes REZOLSTA å øke plasmakonsentrasjonen av disse sedativa/hypnotika.
German: Diese Ergebnisse wurden durch die Analyse der Daten aus der 96-Wochen-Behandlung der
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble bekreftet i analyser av data ved 96 ukers behandling i ARTEMIS-studien.
German: PROTONENPUMPEN-INHIBITOREN Dexlansoprazol
Norwegian Bokmål: PROTONPUMPEHEMMERE Dekslansoprazol Esomeprazol
German: Dabei wurden zwischen den Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und gesunden Studienteilnehmern keine bedeutsamen Unterschiede hinsichtlich der Pharmakokinetik von Cobicistat festgestellt, was sich mit der geringen renalen Clearance von Cobicistat deckt.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant forskjell i kobicistats farmakokinetikk mellom forsøkspersoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og friske forsøkspersoner, i samsvar med lav nyreclearance av kobicistat.
German: Wie ist REZOLSTA aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer REZOLSTA
German: Die Bioäquivalenz zwischen REZOLSTA und Darunavir/Cobicistat 800/150 mg als Einzelsubstanzen zusammen verabreicht wurde mit gesunden Studienteilnehmern nach einer Mahlzeit und im nüchternen Zustand gezeigt.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalens mellom REZOLSTA og darunavir/kobicistat 800/150 mg gitt samtidig som separate legemidler ble fastslått ved ikke-fastende og fastende tilstand hos friske forsøkspersoner.
German: Glecaprevir/Pibrentasvir wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å administrere REZOLSTA sammen med glekaprevir/pibrentasvir.
German: Bei ART-vorbehandelten Patienten sollte REZOLSTA nicht angewendet werden, wenn eine oder mehrere DRV-RAMs, ≥ 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml oder eine CD4+-Zellzahl von < 100 x 10
Norwegian Bokmål: REZOLSTA bør ikke brukes hos behandlingserfarne pasienter med én eller flere DRV-RAMs eller hiv-1 RNA ≥ 100 000 kopier/ml eller CD4+ celletall < 100 celler x 10
German: Cobicistat senkt durch Hemmung der renalen tubulären Sekretion von Kreatinin die geschätzte Kreatinin-Clearance.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er vist å redusere estimert kreatininclearance på grunn av hemming av tubulær renal sekresjon av kreatinin.
German: Aufgrund eines Anstiegs der Plasmakonzentration von ungebundenem Darunavir, sollte REZOLSTA bei Patienten mit leichter oder mäßiger Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av økning i plasmakonsentrasjonen av ubundet darunavir bør REZOLSTA brukes med forsiktighet hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
German: Nach oraler Anwendung von
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av
German: Zu einer akuten Überdosierung von REZOLSTA oder Darunavir in Kombination mit Cobicistat beim Menschen liegen nur begrenzte Erfahrungswerte vor.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med akutt overdosering med REZOLSTA eller darunavir i kombinasjon med kobicistat hos mennesker.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von REZOLSTA mit Perphenazin, Risperidon oder Thioridazin wird eine klinische Überwachung empfohlen.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales når REZOLSTA gis samtidig med perfenazin, risperidon eller tioridazin.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker alle Arzneimittel mit, die Sie einnehmen.
Norwegian Bokmål: Informer helsepersonell om alle legemidler du bruker.
German: In der 48-Wochen-Analyse wurde die Nicht-Unterlegenheit der Darunavir/Ritonavir-Behandlung bezüglich des virologischen Ansprechens, definiert als der prozentuale Anteil der Patienten mit einem HIV-1-RNA-Wert  50 Kopien/ml im Plasma, für beide Populationen, „Intent-To-Treat"- (ITT) und „On Protocol" - (OP), nachgewiesen (bezogen auf die vordefinierte Nicht-Unterlegenheits-Grenze von 12%).
Norwegian Bokmål: Non-inferiority i virologisk respons på darunavir/ritonavirbehandling, definert som den prosentandel av pasientene som har plasma hiv-1 RNA nivå < 50 kopier/ml, ble demonstrert (med den forhåndsdefinerte 12 % non-inferiority marginen) for både Intent-To-Treat (ITT) og On Protocol (OP) populasjonen i 48-ukers analysen.
German: Wenn Sie eine größere Menge von REZOLSTA eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av REZOLSTA Kontakt legen din, apotek eller sykepleier med en gang.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von REZOLSTA bei pädiatrischen Patienten von 3 bis 17 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.3).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av REZOLSTA hos pediatriske pasienter i alderen 3 til 17 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
German: Baseline CD4+Zellzahl (x 10
Norwegian Bokmål: Med baseline CD4+ celletall (x 10
German: Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich + OBR N = 296
Norwegian Bokmål: darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig + OBR N = 296
German: Hämophilie-Patienten
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili
German: Die gleichzeitige Anwendung von REZOLSTA mit Bosentan wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å gi REZOLSTA samtidig med bosentan.
German: REZOLSTA sollte bei Patienten mit einer oder mehreren Darunavir-Resistenz-assoziierten Mutationen (DRV-RAMs) oder ≥ 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml oder einer CD4+-Zellzahl von < 100 x 10
Norwegian Bokmål: REZOLSTA bør ikke brukes hos pasienter med én eller flere darunavirresistensrelaterte mutasjoner (DRV-RAMs) eller hiv-1 RNA ≥ 100 000 kopier/ml eller CD4+ celletall < 100 celler x 10
German: Die erhöhte Exposition beruhte wahrscheinlich, zumindest teilweise, auf der Unausgereiftheit der arzneimittelmetabolisierenden Enzyme bei juvenilen Ratten.
Norwegian Bokmål: Umodne legemiddelmetaboliserende enzymer var sannsynligvis delvis årsaken til den økte eksponeringen hos unge dyr.
German: Fluticasonpropionat oder andere inhalativ oder nasal verabreichte Corticoide) metabolisiert werden, kann das Risiko systemischer Corticosteroidwirkungen wie Morbus Cushing und adrenaler Suppression erhöhen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REZOLSTA og kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A, flutikasonpropionat eller andre kortikosteroider til inhalasjon eller nasal administrasjon kan øke risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
German: Mit Baseline CD4+Zellzahl
Norwegian Bokmål: Med baseline CD4+ celle-tall median
German: Sie müssen eine Mahlzeit oder einen Snack innerhalb von 30 Minuten, bevor Sie REZOLSTA einnehmen, zu sich nehmen.
Norwegian Bokmål: Du må ta REZOLSTA hver dag og alltid sammen med mat. REZOLSTA virker ikke tilstrekkelig uten mat. Du må spise et måltid eller et mellommåltid innen 30 minutter før du tar REZOLSTA.
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen könnte REZOLSTA die Plasmakonzentrationen dieser Analgetika erhöhen.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan REZOLSTA øke plasmakonsentrasjonen av disse analgetika.
German: Lopinavir/ Ritonavir 800/200 mg pro Tag N = 346
Norwegian Bokmål: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per dag N = 346
German: Humandaten zum Effekt von Darunavir oder Cobicistat auf die Fertilität liegen nicht vor.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsdata fra mennesker er tilgjengelige for darunavir eller kobicistat.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REZOLSTA und Efavirenz wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REZOLSTA og efavirenz er ikke anbefalt.
German: Ihr Arzt wird Ihnen diese erklären - allergische Reaktionen wie Nesselsucht (Urtikaria), starke Schwellung der Haut und anderer
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare deg dette - allergiske reaksjoner som elveblest (urtikaria), kraftige hevelser i hud og annet vev (hyppigst lepper eller øyne) - alvorlig utslett med blemmer og flassende hud, særlig rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer.
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen ist zu erwarten, dass REZOLSTA die Konzentrationen von Clonazepam erhöht.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes REZOLSTA å øke konsentrasjonen av klonazepam.
German: In Woche 48 wurde gezeigt, dass das virologische Ansprechen, definiert als der prozentuale Anteil der Patienten mit einem HIV-1-RNA-Wert < 50 Kopien/ml im Plasma von Darunavir/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich verglichen mit Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich sowohl für die ITT- als auch die OP-Populationen nicht unterlegen war (bezogen auf die vordefinierte NichtUnterlegenheits-Grenze von 12%).
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 ble det vist non-inferiority i virologisk respons (med den forhåndsdefinerte noninferiority-marginen på 12 %), definert som prosentandelen av pasienter med hiv-1-RNA-plasmanivå < 50 kopier/ml, ved behandling med darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig sammenlignet med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig for både ITT og OP populasjoner.
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen könnte REZOLSTA die Plasmakonzentrationen von Warfarin verändern.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan REZOLSTA påvirke warfarins plasmakonsentrasjon.
German: Drücken Sie den Plastik-Schraubverschluss nach unten und drehen Sie ihn dabei entgegen dem Uhrzeigersinn.
Norwegian Bokmål: Plastboksen har en barnesikret skrukork og skal åpnes som følger: Dytt skrukorken av plast ned samtidig som den vris mot klokken.
German: Für Dosierungsempfehlungen, siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels der anderen antiretroviralen Arzneimittel.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalene for andre antiretrovirale legemidler for doseringsinformasjon.
German: Empfängnisverhütung werden empfohlen, wenn REZOLSTA gleichzeitig mit Kontrazeptiva auf Estrogenbasis angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Alternativ prevensjon eller tilleggsprevensjon anbefales når østrogenbasert prevensjon gis samtidig med REZOLSTA.
German: Diese können einschließen: Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Teils Ihrer Augen, dunkler (wie Tee gefärbter) Urin, heller Stuhl (Stuhlgang), Übelkeit, Erbrechen, Appetitverlust oder Schmerzen oder Schmerzen und Beschwerden an der rechten Seite unterhalb Ihrer Rippen.
Norwegian Bokmål: mørk (tefarget) urin, blek avføring, kvalme, oppkast, redusert matlyst eller smerter, verk eller smerter og ubehag på høyre side under ribbena.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie REZOLSTA einnehmen.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker REZOLSTA.
German: Obwohl die Ätiologie als multifaktoriell (einschließlich Corticosteroidtherapie, Alkoholkonsum, schwerer Immunsuppression, höherem Body-Mass-Index) angesehen wird, wurde über Fälle von Osteonekrose besonders bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitexposition gegenüber einer antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) berichtet.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert særlig hos pasienter med fremskreden hiv-sykdom og/eller langsiktig eksponering for kombinert antiretroviral behandling (CART) selv om etiologien anses å være multifaktoriell (inkluderer kortikosteroidbruk, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon og høyere kroppsmasseindeks).
German: Aufgrund der Sicherheitsbedenken darf REZOLSTA nicht bei pädiatrischen Patienten unter 3 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.3).
Norwegian Bokmål: Av sikkerhetshensyn bør REZOLSTA ikke brukes til pediatriske pasienter under 3 år (se pkt.