FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy i stabilizujący nastrój), fluwoksaminy (lek przeciwdepresyjny) lub cyprofloksacyny (antybiotyk) - może być konieczna zmiana dawki leku ZYPREXA VELOTAB.
Romanian: • Carbamazepină (un medicament antiepileptic si stabilizator al dispozitiei), fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic) - s-ar putea să fie necesară modificarea dozei de
Polish: Olanzapina nie jest wskazana w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Olanzapina nu este indicată pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub sub 18 ani.
Polish: Pole pod krzywą (AUC) zwiększało się średnio odpowiednio o 52 % i o 108 %.
Romanian: Creşterea medie a ASC a olanzapinei, a fost de 52%, respectiv 108%.
Polish: ZYPREXA VELOTAB zawiera substancję czynną olanzapinę.
Romanian: ZYPREXA VELOTAB conține substanța activă olanzapină.
Polish: Cytochromy P450-CYP1A2 oraz P450-2D6 biorą udział w tworzeniu metabolitów: N-demetylowego i 2-hydroksymetylowego, które w badaniach na zwierzętach wykazały znamiennie mniejszą aktywność in vivo niż olanzapina.
Romanian: Enzimele citocromului P450CYP1A2 şi P450-CYP2D6 contribuie la formarea metaboliţilor N-desmetil şi 2-hidroximetil care, în studii la animale, au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina.
Polish: Niektóre napoje po wrzuceniu do nich tabletki i wymieszaniu mogą zmienić barwę i ewentualnie zmętnieć.
Romanian: În cazul anumitor băuturi, amestecul poate să îşi schimbe culoarea sau să se tulbure.
Polish: Co to jest lek ZYPREXA VELOTAB i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este ZYPREXA VELOTAB şi pentru ce se utilizează
Polish: Lek ZYPREXA VELOTAB należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Romanian: ZYPREXA VELOTAB trebuie păstrat în ambalajul lui original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Astenia
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Polish: Dzieci i młodzież Dane z kontrolowanych badań dotyczących skuteczności u młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) są ograniczone do krótkotrwałych badań leczenia schizofrenii (6 tygodni) i manii związanej z chorobą afektywną dwubiegunową (3 tygodnie) u mniej niż 200 pacjentów w wieku młodzieńczym.
Romanian: Datele de eficacitate controlate la adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani) sunt limitate la studii de scurtă durată cu olanzapină administrată oral în tratamentul schizofreniei (6 săptămâni) şi al maniei asociate tulburării bipolare I (3 săptămâni), ce au inclus mai puţin de 200 adolescenţi.
Polish: Tabletki ZYPREXA VELOTAB należy przyjmować raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Romanian: Trebuie să luaţi comprimatele de ZYPREXA VELOTAB o dată pe zi, conform indicaţiei medicului dumneavoastră.
Polish: Aluminiowe blistry (listki) w tekturowym pudełku zawierającym 28, 35, 56, 70 lub 98 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Romanian: Benzi de blistere de aluminiu, în cutii de carton a 28, 35, 56, 70 sau 98 comprimate orodispersabile pe cutie.
Polish: 8 W badaniach klinicznych trwających do 12 tygodni, stężenie prolaktyny w osoczu przekroczyło górną granicę normy u około 30 % pacjentów leczonych olanzapiną, u których stężenie prolaktyny na początku badania było w normie.
Romanian: În studii clinice cu durata de până la 12 săptămâni, concentraţiile plasmatice ale prolactinei au depăşit limita superioară a valorilor normale la aproximativ 30% dintre pacienţii trataţi cu olanzapină şi care aveau valori iniţiale normale ale prolactinei.
Polish: Płodność Wpływ na płodność nie jest znany (dane przedkliniczne, patrz punkt 5.3).
Romanian: Fertilitatea Nu sunt cunoscute efecte asupra fertilității (vezi pct. 5.3 pentru date preclinice).
Polish: Lek ZYPREXA VELOTAB nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat
Romanian: Copii şi adolescenţi ZYPREXA VELOTABnu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.
Polish: 2 Średni wzrost stężenia lipidów na czczo (cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i triglicerydów) był większy u pacjentów, u których nie występowały zaburzenia przemiany lipidów przed rozpoczęciem leczenia.
Romanian: Creşterile medii ale lipidelor în condiţii de repaus alimentar (colesterol total, colesterol LDL şi trigliceride) au fost mai mari la pacienţii ce nu au prezentat modificări iniţiale ale lipidelor.
Polish: • U pacjentów stosujących lek ZYPREXA VELOTAB obserwowano przyrost masy ciała.
Romanian: • La pacienţii care iau ZYPREXA VELOTAB a fost observată creşterea în greutate.
Polish: Cykle płciowe były zaburzone po dawce 1,1 mg/kg mc. (trzykrotność dawki maksymalnej u człowieka), a parametry reprodukcyjne u szczurów po dawce 3 mg/kg (dziewięciokrotność dawki maksymalnej u człowieka).
Romanian: Perioada fertilă a fost afectată la doze de 1,1 mg/kg (de 3 ori mai mari decât doza maximă la om), iar parametrii de reproducere au fost influenţaţi la şobolanii cărora li s-au administrat 3 mg/kg (de 9 ori doza maximă la om).
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona stosowanie leku ZYPREXA VELOTAB może spowodować nasilenie objawów tej choroby.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson, ZYPREXA VELOTAB poate să agraveze simptomele.
Polish: Ponieważ tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest delikatna, należy ją zażywać bezpośrednio po otwarciu blistra.
Romanian: Deoarece comprimatul orodispersabil este fragil, el trebuie administrat imediat după scoaterea din blister.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku ZYPREXA VELOTAB należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi ZYPREXA VELOTAB, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Polish: W przypadku planowanego zakończenia leczenia olanzapiną, należy rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki leku.
Romanian: La întreruperea tratamentului cu olanzapină trebuie luată în considerare reducerea treptată a dozei.
Polish: Wykazano, że ZYPREXA VELOTAB zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie epizodu manii olanzapiną.
Romanian: ZYPREXA VELOTAB a demonstrat prevenirea recurenţei acestor simptome la pacienţii cu afecţiune bipolară ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu olanzapină.
Polish: ZYPREXA VELOTAB zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg substancji czynnej.
Romanian: Fiecare comprimat de ZYPREXA VELOTAB conţine 5 mg, 10 mg, 15 mg sau 20 mg de substanţă activă.
Polish: badaniach in vitro olanzapina wykazywała większe powinowactwo do receptorów serotoninowych 5HT2 niż dopaminowych D2 oraz większą aktywność do receptorów 5HT2 niż D2 w modelu in vivo.
Romanian: Pe modele in vitro olanzapina a demonstrat o afinitate mai mare pentru receptorii serotoninergici 5 HT2 decât pentru cei dopaminergici D2 şi, pe modele in vivo, o activitate mai mare pentru receptorii 5 HT2 decât pentru cei D2.
Polish: Ostrożnie odkleić tylną folię.
Romanian: Îndepărtaţi cu grijă folia din partea de jos a celulei.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile de farmacovigilenţă şi intervenţiile detaliate în Planul de Farmacovigilenţă, aşa cum s-a stabilit în PMR prezentat în Modulul 1.8.2. al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi în orice actualizări consecutive ale PMR agreate de către Comitetul pentru Medicamente de uz uman (CHMP).
Polish: Należy zachować ostrożność i wykonać badania kontrolne u pacjentów ze zwiększoną aktywnością AlAT i (lub) AspAT, u pacjentów z objawami podmiotowymi i przedmiotowymi niewydolności wątroby, u pacjentów z uprzednio stwierdzoną ograniczoną czynnościową rezerwą wątrobową oraz u pacjentów stosujących leki o potencjalnym działaniu hepatotoksycznym.
Romanian: Este necesară prudenţă şi trebuie instituită monitorizarea la pacienţii cu valori ale ALAT şi/sau ASAT crescute, la pacienţii cu semne şi simptome de insuficienţă hepatică, la pacienţii cu afecţiuni pre-existente care se asociază cu o rezervă funcţională hepatică limitată şi la pacienţii trataţi cu medicamente cu potenţial hepatotoxic.
Polish: (w okresie 6-12 tygodni) obejmujących pacjentów w podeszłym wieku (średnia wieku 78 lat) z psychozą spowodowaną otępieniem, i (lub) z zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem, odnotowano dwukrotne zwiększenie częstości zgonów u pacjentów leczonych olanzapiną w porównaniu do grupy pacjentów leczonych placebo (odpowiednio 3,5 % wobec 1,5 %).
Romanian: În studii clinice controlate cu placebo (cu o durată de 6-12 săptămâni) la pacienţi vârstnici (vârsta medie 78 ani) cu psihoze şi/sau tulburări de comportament asociate demenţei, s-a înregistrat o creştere de 2 ori a incidenţei deceselor la pacienţii trataţi cu olanzapină comparativ cu cei la care s-a administrat placebo (3,5%, respectiv 1,5%).
Polish: Osoby niemogące przyjmować fenyloalaniny powinny mieć na uwadze, że lek ZYPREXA VELOTAB zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Romanian: Pacienţii care nu pot utiliza fenilalanină trebuie să aibă în vedere că ZYPREXA VELOTAB conţine aspartam, care este o sursă de fenilalanină.
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10) i często (≥ 1/100 do < 1/10)..
Romanian: Frecvenţa evenimentelor listate este definită după cum urmează: foarte frecvente (1/10), frecvente ( 1/100 şi  1/10).
Polish: Takie objawy mogą się pojawić zaraz po przyjęciu leku ZYPREXA VELOTAB lub po upływie pewnego czasu.
Romanian: Aceasta poate apărea imediat sau la un anumit timp după ce aţi luat ZYPREXA VELOTAB.
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono objawy niepożądane i wyniki badań diagnostycznych ze zgłoszeń spontanicznych oraz obserwowane podczas badań klinicznych.
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentate sub formă de tabel Următorul tabel prezintă reacţiile adverse şi investigaţiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum şi în urma raportărilor spontane.
Polish: 10 Oszacowana na podstawie wartości mierzonych w badaniach klinicznych w Ogólnej Bazie dotyczącej Olanzapiny
Romanian: Conform evaluării vaşorilor măsurate în studiile clinice din Baza de Date Integrată de Olanzapină.
Polish: Nie zaleca się stosowania olanzapiny u pacjentów zobjawami psychozy i (lub) zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem z powodu zwiększonej śmiertelności oraz ryzyka występowania zdarzeń naczyniowo-mózgowych.
Romanian: Psihoza asociată demenţei şi/sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este recomandată la pacienţi cu psihoze asociate demenţei şi/sau tulburări de comportament din cauza creşterii mortalităţii şi a riscului de accident cerebrovascular.
Polish: Schizofrenia: zalecana dawka początkowa olanzapiny wynosi 10 mg na dobę.
Romanian: Doza iniţială recomandată de olanzapină este 10 mg/zi.
Polish: Fenyloalanina
Romanian: Fenilalanina
Polish: Dawka dobowa leku ZYPREXA VELOTAB wynosi 5 mg do 20 mg.
Romanian: Doza zilnică de ZYPREXA VELOTAB este între 5 mg şi 20 mg.
Polish: Odnotowano trzykrotne zwiększenie częstości występowania niepożądanych zdarzeń naczyniowo-mózgowych w grupie pacjentów leczonych olanzapiną w porównaniu z grupą pacjentów leczonych placebo (odpowiednio 1,3 % wobec 0,4 %).
Romanian: S-a înregistrat o creştere de 3 ori a EACV la pacienţii trataţi cu olanzapină comparativ cu cei la care s-a administrat placebo (1,3%, respectiv 0,4%).
Polish: W szególności należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu:
Romanian: În mod deosebit, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek ZYPREXA VELOTAB tak długo, jak zaleci to lekarz.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi ZYPREXA VELOTAB atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Polish: U noworodków, których matki stosowały lek ZYPREXA VELOTAB w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem.
Romanian: Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii, ale căror mame au utilizat ZYPREXA VELOTAB în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania fluwoksaminy lub innego inhibitora CYP1A2 takiego jak np. cyprofloksacyna należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej olanzapiny.
Romanian: La pacienţii care folosesc fluvoxamină sau orice alţi inhibitori ai CYP1A2, cum ar fi ciprofloxacina, trebuie luată în considerare o doză iniţială mai mică de olanzapină.
Polish: Zażycie większej niż zalecana dawki leku ZYPREXA VELOTAB U pacjentów, którzy przyjęli większą niż zalecana dawkę leku ZYPREXA VELOTAB występowały następujące objawy: przyśpieszone bicie serca, pobudzenie lub agresywne zachowanie, trudności w mówieniu, mimowolne ruchy (zwłaszcza mięśni twarzy i języka) oraz ograniczenie świadomości.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din ZYPREXA VELOTAB Pacienţii care au luat mai multă ZYPREXA VELOTAB decât trebuie au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Lilly S.A., Avda.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Polish: Po urodzeniu, noworodki narażone na działanie leków przeciwpsychotycznych (w tym olanzapiny) w czasie trzeciego trymestru ciąży są w grupie ryzyka, w której mogą wystąpić działania niepożądane, w tym objawy pozapiramidowe i (lub) objawy odstawienne o różnym nasileniu i czasie trwania.
Romanian: Copii nou-născuți expuşi la medicamente antipsihotice (inclusiv olanzapină) în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină au risc de reacţii adverse, incluzând simptome extrapiramidale şi/sau de întrerupere, care pot varia după naştere din punct de vedere al severităţii şi duratei.
Polish: Ponadto, badanie obrazowe metodą tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) przeprowadzone u osób chorych na schizofrenię wykazało mniejsze wysycenie zlokalizowanych w prążkowiu receptorów D2 u pacjentów odpowiadających na leczenie olanzapiną niż u pacjentów odpowiadających na leczenie risperidonem oraz innymi lekami przeciwpsychotycznymi, natomiast porównywalne do tego, jakie zaobserwowano u pacjentów odpowiadających na leczenie klozapiną.
Romanian: În plus, un studiu de imagistică SPECT la pacienţi cu schizofrenie a evidenţiat că pacienţii care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice şi la risperidonă, dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină.
Polish: W przypadkach, gdy konieczne jest zwiększanie dawki co 2,5 mg, należy stosować preparat
Romanian: În cazul în care este necesară creşterea dozelor cu câte 2,5 mg atunci este indicată utilizarea ZYPREXA comprimate filmate.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Creştere în greutate
Polish: Τηλ: + 30 210 629 4600
Romanian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Polish: - Pozostałe składniki to żelatyna, mannitol (E421), aspartam (E951), metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219) i propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E217).
Romanian: - Celelalte componente sunt gelatină, manitol (E421), aspartam (E951), metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219) şi propil parahidroxibenzoat de sodiu (E217).
Polish: Długotrwałe stosowanie produktu (przez co najmniej 48 tygodni) Odsetek pacjentów, u których występowały istotne klinicznie zmiany związane ze zwiększeniem masy ciała, stężenia glukozy, cholesterolu całkowitego, LDL, HDL lub triglicerydów, zwiększał się z czasem.
Romanian: Proporţia pacienţilor care au înregistrat modificări nedorite, semnificative clinic ale creşterii în greutate, glicemiei, raportului colesterol total/LDL/HDL sau al trigliceridelor, a crescut de-a lungul timpului.
Polish: VELOTAB nie powinny przyjmować kobiety karmiące piersią, gdyż niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de ZYPREXA VELOTAB pot trece în lapte.
Polish: Stosowanie leku ZYPREXA VELOTAB w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi, uspokajającymi lub nasennymi może wywoływać senność.
Romanian: Dacă luaţi ZYPREXA VELOTAB în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.
Polish: Jeżeli po zażyciu leku ZYPREXA VELOTAB wystąpi taki objaw, należy powiadomić o tym lekarza.
Romanian: Dacă vi se întâmplă aceasta după ce aţi luat ZYPREXA VELOTAB, spuneţi medicului dumneavoastră.
Polish: < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko
Romanian: Frecvenţa evenimentelor listate este definită după cum urmează: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi 1/100), rare (≥1/10 000 şi 1/1000), foarte rare (<1/10 000), frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele existente).
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219) Propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E217)
Romanian: Metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219) Propil parahidroxibenzoat de sodiu (E217)
Polish: Lekarz zdecyduje ile tabletek oraz jak długo należy zażywać lek ZYPREXA VELOTAB.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de ZYPREXA VELOTAB să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi.
Polish: Ginekomastia lub powiększenie piersi u mężczyzn
Romanian: Galactoree la femei Ginecomastie/mărir ea în volum a sânilor la bărbaţi
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH ZYPREXA VELOTAB 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ ZYPREXA VELOTAB 5 mg comprimate orodispersabile
Polish: W badaniach klinicznych istotne klinicznie wydłużenie odstępu QTc u pacjentów leczonych olanzapiną (skorygowane wg wzoru Fridericia [QTcF] ≥ 500 milisekund [ms] w każdym momencie po rozpoczęciu badania, dla pacjentów z odstępem QTcF< 500 ms przed rozpoczęciem badania)
Romanian: În studiile clinice, la pacienţii trataţi cu olanzapină comparativ cu cei la care s-a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc (corecţia tip Fridericia a intervalului QT [QTcF] ≥500 milisecunde [msec] în orice moment post-evaluare iniţială la pacienţii cu valori iniţiale ale QTcF<500 msec) a fost mai puţin frecventă (0,1% până la 1%), fără diferenţe semnificative asupra evenimentelor cardiace asociate.
Polish: W razie zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka, należy skontaktować się z lekarzem.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră dezvoltă oricare dintre aceste simptome poate fi necesar să vă contactaţi medicul.
Polish: Tabletkę ZYPREXA VELOTAB ulegającą rozpadowi w jamie ustnej, należy umieszczać w jamie ustnej, gdzie ulega ona szybkiemu rozproszeniu w ślinie i może być łatwo połknięta.
Romanian: Comprimatul orodispersabil de ZYPREXA VELOTAB trebuie introdus în cavitatea bucală, unde se dispersează rapid în salivă, astfel încât poate fi înghiţit cu uşurinţă.
Polish: Tabletka rozpuści się bezpośrednio w jamie ustnej, dzięki czemu będzie ją łatwiej połknąć.
Romanian: Comprimatul se va dizolva direct în gură, astfel că va fi uşor de înghiţit.
Polish: Po krótkim leczeniu (mediana trwania terapii 47 dni) zwiększenie masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych o ≥ 7 % występowało bardzo często (22,2 %), o ≥ 15 % często (4,2 %), a o ≥25 % niezbyt często (0,8 %).
Romanian: În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 47 zile), creşterea în greutate ≥ 7% faţă de masa corporală iniţială a fost foarte frecventă (22,2%), creşterea în greutate ≥ 15% a fost frecventă (4,2%), iar creşterea în greutate ≥ 25% a fost mai puţin frecventă (0,8%).
Polish: Nie należy brać tabletek mokrymi rękoma, ponieważ tabletki mogą się rozpaść.
Romanian: Nu atingeţi comprimatele dacă aveţi mâinile ude, pentru că ele se pot sfărâma.
Polish: ZYPREXA VELOTAB zawiera as partam, mannitol, metylu parahydroksybenzoesan sodowy i propylu parahydroksybenzoesan sodowy.
Romanian: ZYPREXA VELOTAB conţine aspartam, manitol şi metil parahidroxibenzoat de sodiu şi propil parahidroxibenzoat de sodiu
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Senność
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Somnolenţă Ameţeli Acatizie
Polish: W innym 12-miesięcznym badaniu dotyczącym zapobiegania nawrotom u pacjentów z rozpoznaniem epizodu manii, u których osiągnięto remisję po terapii skojarzonej olanzapiną i litem, i których następnie zrandomizowano do grupy leczonej olanzapiną lub litem w monoterapii, nie wykazano statystycznie istotnej niższości olanzapiny w stosunku do litu w głównym punkcie końcowym badania, jakim był nawrót choroby afektywnej dwubiegunowej (olanzapina 30,0%, lit 38,3%;
Romanian: Într-un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurenţelor episoadelor maniacale la pacienţi aflaţi în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu şi care au fost apoi randomizaţi cu olanzapină sau litiu în monoterapie, olanzapina a prezentat statistic non-inferioritate faţă de litiu din punct de vedere al parametrului principal, recurenţa tulburării bipolare (olanzapină 30,0%, litiu 38,3%; p=0,055).
Polish: Osoby niemogące przyjmować mannitolu: ZYPREXA VELOTAB zawiera mannitol.
Romanian: Pacienţii care nu pot utiliza manitol trebuie să aibă în vedere că ZYPREXA VELOTAB conţine manitol.
Polish: Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki leku przed przerwaniem stosowania.
Romanian: Înainte de a opri tratamentul, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza gradat.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale.
Polish: ZYPREXA VELOTAB 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej ZYPREXA VELOTAB 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej ZYPREXA VELOTAB 15 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej ZYPREXA VELOTAB 20 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Romanian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg comprimate orodispersabile ZYPREXA VELOTAB 10 mg comprimate orodispersabile ZYPREXA VELOTAB 15 mg comprimate orodispersabile ZYPREXA VELOTAB 20 mg comprimate orodispersabile
Polish: Stosowanie leku ZYPREXA VELOTAB z alkoholem Nie należy pić alkoholu po przyjęciu leku ZYPREXA VELOTAB, ponieważ ten lek w skojarzeniu z alkoholem może wywoływać senność.
Romanian: Nu consumaţi alcool etilic dacă utilizaţi ZYPREXA VELOTAB deoarece administrarea împreună cu alcoolul etilic vă pot face să vă simţiţi somnolent.
Polish: W przypadku nagłego przerwania stosowania leku ZYPREXA VELOTAB mogą wystąpić następujące objawy: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
Romanian: Dacă încetaţi brusc să luaţi ZYPREXA VELOTAB, pot apare simptome precum transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greţuri şi vărsături.