FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Bretaris Genuair (die mehr als 5 von 100 Patienten betreffen können) sind Kopfschmerzen und Nasopharyngitis (Entzündung der Nase und des Rachens).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bretaris Genuair (observados en más de 5 de cada 100 pacientes) son cefalea y nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta).
German: In der Studie wurden zwei verschiedene Dosen (200 und 400 Mikrogramm) von Bretaris Genuair, die zweimal täglich inhaliert wurden, mit Placebo verglichen.
Spanish: En el estudio se compararon con el placebo dos dosis de Bretaris Genuair (200 y 400 microgramos) inhaladas dos veces al día.
German: Nach sechsmonatiger Behandlung nahm das FEV1 bei Patienten, die 200 und 400 Mikrogramm Bretaris Genuair angewendet hatten, gegenüber Placebo um 99 ml bzw. 128 ml zu.
Spanish: Por término medio, después de seis meses de tratamiento, el incremento de FEV1 en los pacientes a los que se les había administrado 200 y 400 microgramos de Bretaris Genuair fue, respectivamente, de 99 ml y 128 ml en comparación con el placebo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bretaris Genuair berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Bretaris Genuair, véase el prospecto.
German: Der Wirkstoff in Bretaris Genuair, Aclidiniumbromid, ist ein antimuskarinischer Bronchodilatator.
Spanish: El principio activo de Bretaris Genuair, el bromuro de aclidinio, es un broncodilatador antimuscarínico.
German: Bretaris Genuair ist als Pulver zur Inhalation in einem tragbaren Inhalator erhältlich.
Spanish: Bretaris Genuair se presenta en forma de polvo para inhalación en un inhalador portátil.
German: Bretaris Genuair enthält den Wirkstoff Aclidiniumbromid.
Spanish: Bretaris Genuair contiene el principio activo bromuro de aclidinio.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Bretaris Genuair zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Bretaris Genuair.
German: Welchen Nutzen hat Bretaris Genuair in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bretaris Genuair en los estudios realizados?
German: Warum wurde Bretaris Genuair zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bretaris Genuair?
German: Welche Risiken sind mit Bretaris Genuair verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bretaris Genuair?
German: Die muskarinischen Rezeptoren steuern die Kontraktion der Muskeln und wenn Aclidiniumbromid inhaliert wird, sorgt dies dafür, dass sich die Muskeln der Atemwege entspannen.
Spanish: Al inhalarse el bromuro de aclidinio, este hace que los músculos de las vías respiratorias se relajen.
German: Wie wirkt Bretaris Genuair?
Spanish: ¿Cómo actúa Bretaris Genuair?
German: Aclidiniumbromid
Spanish: Bretaris Genuair bromuro de aclidinio
German: Wie wird Bretaris Genuair angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Bretaris Genuair?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Bretaris Genuair benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bretaris Genuair, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
German: EU Zulassungsnummer
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
German: Name Stärke
Spanish: Denominación (de fantasía)
German: Dies ist wichtig, weil
Spanish: Esto es importante porque
German: Aber selbst wenn dies passiert, ist es sehr unwahrscheinlich, dass dadurch Probleme entstehen.
Spanish: Pero incluso si esto sucede, es improbable que cause ningún problema.
German: Nicht verwendete Lösung verwerfen.
Spanish: Desechar la solución que no se haya utilizado.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das verdünnte Produkt sofort verwendet werden.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar inmediatamente.
German: Geschlecht: Es wurden keine geschlechtsspezifischen Unterschiede festgestellt.
Spanish: Sexo: No se observaron diferencias en relación con el sexo.
German: Kinder und Jugendliche Dieses Arzneimittel wird für Kinder unter 2 Jahren nicht empfohlen.
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no está recomendado para niños menores de 2 años.
German: Mindestwartezeit
Spanish: Tiempo mínimo de espera
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Juli 2008 Datum der Verlängerung der Zulassung: 21. Juni 2013
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/julio/2008 Fecha de la última renovación: 21/junio/2013
German: In diesen Studien konnte eine eindeutige Dosis-Wirkungsbeziehung beobachtet werden.
Spanish: En estos estudios se observó una clara relación dosis-respuesta.
German: Eine Mengenbilanzstudie zeigte, dass > 90 % der Dosis innerhalb von 24 Stunden ausgeschieden wird.
Spanish: Un estudio de balance de masas, demostró que > 90% de la dosis se excretaba antes de 24 horas.
German: Tierstudien zur Beurteilung der Fertilität ergaben keine schädigenden Wirkungen.
Spanish: Estudios en animales para evaluar la fertilidad no muestran efectos nocivos.
German: Ein erhöhtes Blutungsrisiko kann nicht ausgeschlossen werden bei Patienten:
Spanish: No se puede descartar un incremento del riesgo de hemorragias en pacientes:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel, Antidote, ATC-Code: V03AB35
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: todos los demás grupos terapéuticos, antídotos, código ATC: V03AB35
German: Auswirkungen auf Bluttests
Spanish: Efectos en los análisis de sangre
German: • die Cumarin-Derivate erhalten und eine INR über 3,5 haben;
Spanish: • tratados con derivados cumarínicos y con un factor INR por encima de 3,5;
German: Mittlere zu erwartende PK-Parameter (CV%)
Spanish: Media de los parámetros farmacocinéticos previstos (%CV)
German: Bridion wird zur Beschleunigung der Erholung Ihrer Muskeln nach einer Operation angewendet, so dass Sie schneller wieder selbstständig atmen können.
Spanish: Bridion se utiliza para acelerar la recuperación de los músculos después de una operación para que, de nuevo, pueda respirar por sí mismo más pronto.
German: Die übliche Dosierung beträgt 2 - 4 mg pro kg Körpergewicht.
Spanish: La dosis habitual es de 2-4 mg por kg de peso corporal.
German: 5 Minuten
Spanish: 5 minutos
German: Siehe Abschnitt 4.4, Flache Narkose.
Spanish: Ver sección 4.4 anestesia superficial.
German: Kinder und Jugendliche:
Spanish: Niños y adolescentes:
German: Basierend auf diesen Daten sind keine klinisch relevanten pharmakodynamischen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln außer den folgenden zu erwarten:
Spanish: En base a estos datos, no se espera que se produzcan interacciones farmacodinámicas clínicamente significativas con otros medicamentos, exceptuando los siguientes:
German: • Toremifen (zur Behandlung von Brustkrebs)
Spanish: • toremifeno (se utiliza para tratar el cáncer de mama).
German: Dies kann am Ende der Operation dazu führen, dass Sie sich bewegen oder husten.
Spanish: Esto puede hacer que se mueva o tosa al final de la operación
German: Die oben genannten Wechselwirkungen bei Erwachsenen und die Warnhinweise in Abschnitt 4.4 sollten auch bei pädiatrischen Patienten beachtet werden.
Spanish: Las interacciones que se mencionan anteriormente para los adultos, así como las advertencias incluidas en la sección 4.4, se deben tener también en cuenta para la población pediátrica.
German: CV = Variationskoeffizient - Coefficient of Variation (%)
Spanish: CV=coeficiente de variación
German: NL-5340 BH Oss Niederlande
Spanish: NL-5340 BH Oss Países Bajos
German: • Fusidinsäure (ein Antibiotikum) eingenommen haben.
Spanish: • ácido fusídico (un antibiótico).
German: Es wurden keine speziellen Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones.
German: Diese begrenzten Verlängerungen der mittleren aPTT und PT (INR) waren von kurzer Dauer (≤ 30 Minuten).
Spanish: Estas prolongaciones medias en la aPTT y PT (INR) fueron de corta duración (≤ 30 minutos).
German: Bei Östrogenen ist der zu erwartende Effekt geringer.
Spanish: En el caso de los estrógenos, se espera que el efecto sea inferior.
German: Hersteller N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Niederlande
Spanish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Países Bajos
German: Überwachung der Atemfunktion während der Erholung:
Spanish: Monitorización de la función respiratoria durante la recuperación:
German: Patienten mit schwer eingeschränkter Leberfunktion sollten mit besonderer Vorsicht behandelt werden.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática grave se deben tratar con gran precaución.
German: Nebenwirkung (Bevorzugte Bezeichnung)
Spanish: Reacciones adversas (Términos preferentes)
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo posnatal.
German: Im Allgemeinen hat Bridion keine Auswirkungen auf Labortests.
Spanish: En general, Bridion no tiene efectos sobre las pruebas de laboratorio.
German: Einige Arzneimittel verringern die Wirksamkeit von Bridion → Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihrem Anästhesisten mitteilen, wenn Sie vor kurzem
Spanish: Algunos medicamentos reducen el efecto de Bridion → Es especialmente importante que informe a su anestesista si ha tomado recientemente:
German: Da diese Arzneimittel auch die Atemmuskulatur entspannen, brauchen Sie während und nach der Operation Hilfe beim Atmen (künstliche Beatmung), bis Sie wieder selbständig atmen können.
Spanish: Como esos medicamentos también bloquean los músculos de la respiración, necesitará ayuda para respirar (respiración artificial) durante y después de su operación hasta que pueda respirar de nuevo por sí mismo.
German: Wechselwirkungen, die möglicherweise die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen (Wechselwirkungen durch Einkapselung):
Spanish: Interacciones que afectan potencialmente a la eficacia de otros medicamentos (interacciones de la captura):
German: Begrenzte Daten lassen nicht auf Unterschiede der pharmakokinetischen Parameter von Schwarzen Menschen oder Afroamerikanern schließen.
Spanish: Existen datos limitados que no indican diferencias en los parámetros farmacocinéticos en pacientes de raza negra o afroamericanos.
German: Toremifen:
Spanish: Toremifeno:
German: Intravenöse Anwendung Nur zur einmaligen Anwendung.
Spanish: Vía intravenosa Para un solo uso.
German: Der pH-Wert liegt zwischen 7 und 8 und die Osmolalität zwischen 300 und 500 mOsm/kg.
Spanish: La solución tiene un pH entre 7 y 8 y una osmolalidad entre 300 y 500 mOsm/kg.
German: Die Dosierung von Bridion für Kinder beträgt 2 mg/kg (Kinder und Jugendliche 2 - 17 Jahre alt).
Spanish: La dosis de Bridion para niños es de 2 mg/kg (niños y adolescentes de entre 2-17 años).
German: • Wiedereinsetzen der Muskelentspannung nach der Operation
Spanish: • Reaparición de la relajación muscular después de la operación
German: In einer Studie mit gesunden japanischen und kaukasischen Probanden wurden keine klinisch relevanten Unterschiede der pharmakokinetischen Parameter beobachtet.
Spanish: En un estudio en pacientes sanos japoneses y caucásicos no se observaron diferencias clínicamente relevantes de los parámetros farmacocinéticos.
German: Es gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene.
Spanish: Se deben seguir las mismas recomendaciones posológicas que las indicadas para los adultos.
German: Bridion kann hormonelle Verhütungsmittel beeinflussen
Spanish: Bridion puede afectar a los anticonceptivos hormonales
German: • mit angeborenem Mangel an Vitamin-K-abhängigen Gerinnungsfaktoren;
Spanish: • con deficiencias hereditarias de factores de la coagulación dependientes de la vitamina K;
German: Die Bolusinjektion sollte zügig (innerhalb von 10 Sekunden) über einen bestehenden intravenösen Zugang verabreicht werden (siehe Abschnitt 6.6).
Spanish: La inyección en bolus se debe administrar rápidamente, en un intervalo de 10 segundos, en una vía intravenosa preexistente (ver sección 6.6).
German: Es wurde über physikalische Inkompatibilität mit Verapamil, Ondansetron und Ranitidin berichtet.
Spanish: Se ha comunicado incompatibilidad física con verapamilo, ondansetrón y ranitidina.
German: Ausgewählte Patienten-Merkmale
Spanish: Características de los pacientes seleccionados
German: Bei Patienten, die eine routinemäßige postoperative prophylaktische Antikoagulation erhalten, ist diese pharmakodynamische Wechselwirkung klinisch nicht relevant.
Spanish: En pacientes que reciben anticoagulación profiláctica posoperatoria habitual, esta interacción farmacodinámica no es clínicamente relevante.
German: Eine Populations-Pharmakokinetik-Analyse mit Erwachsenen und älteren Patienten zeigte keinen klinisch relevanten Zusammenhang zwischen der Clearance, dem Verteilungsvolumen und dem Körpergewicht.
Spanish: El análisis de farmacocinética poblacional en adultos y pacientes de edad avanzada no mostró una relación clínicamente relevante entre el aclaramiento y el volumen de distribución con el peso corporal.
German: Beeinflussung von Labortests:
Spanish: Interferencia con pruebas de laboratorio:
German: Auch wenn die Erholungszeit bei Älteren tendenziell etwas länger erscheint, sollte den gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene gefolgt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Aunque los tiempos de recuperación en personas de edad avanzada tienden a ser más lentos, se deben seguir la mismas recomendaciones posológicas que las indicadas para adultos (ver sección 4.4).
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Spanish: Frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
German: Schwerwiegende allergische oder Allergie-ähnliche Reaktionen können lebensbedrohlich sein.
Spanish: Las reacciones de tipo alérgico o reacciones alérgicas graves pueden poner la vida en peligro
German: Eine sofortige Aufhebung bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht und wird daher bis zum Vorliegen weiterer Daten nicht empfohlen.
Spanish: No se ha investigado la reversión inmediata en niños y adolescentes y por tanto, no se recomienda hasta que se disponga de más datos.
German: Eine Dosierung von 16 mg/kg kann bei Erwachsenen angewendet werden, falls Sie sich rascher von der Muskelentspannung erholen sollen.
Spanish: Se puede utilizar una dosis de 16 mg/kg en adultos, si se necesita la recuperación urgente de la relajación muscular.
German: Bridion kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen oder durch andere Arzneimittel in seiner Wirkung beeinflusst werden.
Spanish: Bridion puede afectar a otros medicamentos o se puede ver afectado por ellos.
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit
Spanish: Frecuencia no conocida
German: 4 Stunden
Spanish: 4 horas
German: Über die Fäzes oder die Ausatemluft wurden weniger als 0,02 % der Dosis ausgeschieden.
Spanish: La excreción en heces o en aire expirado fue del 0,02% de la dosis.
German: Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen können tödlich verlaufen.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad graves pueden ser mortales.
German: Wirkmechanismus:
Spanish: Mecanismo de acción:
German: Nach Anbruch und Verdünnen wurde die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung für 48 Stunden bei 2 °C bis 25 °C nachgewiesen.
Spanish: Tras la primera apertura y dilución se ha demostrado estabilidad química y física en uso durante 48 horas entre 2°C y 25°C.
German: Körpergewicht:
Spanish: Peso corporal:
German: • mit einer anamnestisch bekannten Koagulopathie;
Spanish: • con coagulopatías preexistentes;
German: Kliniker sollten deshalb wissen, dass die Erholung des T4/T1-Verhältnisses auf 0,9 daher bei Patienten, die am Tag der Operation Toremifen erhalten haben, verzögert sein kann.
Spanish: Los médicos deben de ser conscientes de que la recuperación del ratio T4/T1 a 0,9 se puede por tanto retrasar en pacientes que han recibido toremifeno en el mismo día de la intervención quirúrgica.
German: In klinischen Studien wurde ein Fall einer versehentlichen Überdosierung mit 40 mg/kg ohne signifikante Nebenwirkungen berichtet.
Spanish: Durante los ensayos clínicos, se notificó un caso de sobredosis accidental con 40 mg/kg sin que se produjera ninguna reacción adversa significativa.
German: Jeder ml Lösung enthält bis zu 9,7 mg Natrium.
Spanish: Cada ml de solución contiene hasta 9,7 mg de sodio.
German: Wie bei allen Patienten mit pulmonalen Komplikationen in der Vorgeschichte sollte sich der Arzt über das mögliche Auftreten von Bronchospasmen bewusst sein.
Spanish: Al igual que con todos los pacientes con antecedentes de complicaciones pulmonares el médico debe estar atento a la posible aparición de broncoespasmo.
German: Sugammadex kann durch Hämodialyse mit einem High-Flux-Filter eliminiert werden, aber nicht mit einem Low-Flux-Filter.
Spanish: Sugammadex se puede eliminar mediante hemodiálisis con un filtro de alto flujo, pero no con un filtro de bajo flujo.
German: Die Sicherheit von Sugammadex wurde auf Basis der Daten einer Sicherheits-Datenbank von 3.519 Einzelpersonen aus gepoolten Phase-I-III-Studien bewertet.
Spanish: La seguridad de sugammadex se ha evaluado en 3.519 pacientes únicos a través de una base de datos conjunta de seguridad fase I-III.
German: Bei übergewichtigen Patienten sollte die Dosierung von Sugammadex auf dem tatsächlichen Körpergewicht basieren.
Spanish: En pacientes obesos, la dosis de sugammadex se debe basar en el peso corporal real.
German: Wechselwirkungen, die möglicherweise die Wirksamkeit von Sugammadex beeinflussen (Wechselwirkungen durch Verdrängung):
Spanish: Interacciones que afectan potencialmente a la eficacia de sugammadex (interacciones por desplazamiento):
German: Ärzte sollten auf mögliche Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich anaphylaktische Reaktionen) vorbereitet sein und entsprechende Vorsichtsmaßnahmen treffen (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Los médicos deben estar preparados para la posibilidad de que se produzcan reacciones de hipersensibilidad (que incluyen reacciones anafilácticas) y deben tomar las precauciones necesarias (ver sección 4.8).
German: Die Berichte über den Verdacht einer Überempfindlichkeit wurden durch ein verblindetes Gremium beurteilt.
Spanish: Las notificaciones de sospecha de hipersensibilidad se establecieron por una comisión independiente.
German: Zustände, die mit einer verlängerten Kreislaufzeit einhergehen, wie z. B. kardiovaskuläre Erkrankungen, hohes Alter (siehe Abschnitt 4.2 zur Dauer bis zur Erholung bei älteren Patienten) oder ödematöse Zustände (z. B. schwere Leberfunktionseinschränkung), können zu einer verlängerten Erholungszeit führen.
Spanish: Situaciones asociadas con un tiempo de circulación prolongado, tal como cardiopatías, edad avanzada (ver sección 4.2 sobre el tiempo de recuperación en pacientes de edad avanzada), o estados edematosos (por ejemplo, insuficiencia hepática grave), se pueden asociar con tiempos de recuperación más prolongados.
German: Schwangerschaft und Stillzeit → Teilen Sie Ihrem Anästhesisten bitte mit, falls Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten oder falls Sie stillen.
Spanish: Embarazo y lactancia → Informe a su anestesista si está embarazada o puede estar embarazada o si está en periodo de lactancia.
German: Die Anwendung von Sugammadex bei Neugeborenen und Kleinkindern wird daher bis zum Vorliegen weiterer Daten nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda el uso de sugammadex en recién nacidos a término y niños pequeños hasta que se disponga de más datos.
German: Die Anwendung von geringeren als den empfohlenen Dosen kann zu einem erhöhten Risiko für das Wiederauftreten einer neuromuskulären Blockade nach initialer Aufhebung führen und wird daher nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2 und Abschnitt 4.8).
Spanish: El uso de dosis más bajas que las recomendadas puede producir un riesgo mayor de reaparición del bloqueo neuromuscular después de la reversión inicial, por lo que no se recomienda (ver sección 4.2 y sección 4.8).
German: Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung.
Spanish: Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla.
German: In klinischen Studien mit Patienten mit einem operativen Eingriff wurden diese Reaktionen gelegentlich berichtet, und für Berichte nach Markteinführung ist die Häufigkeit unbekannt.
Spanish: En ensayos clínicos de pacientes quirúrgicos, estas reacciones fueron notificadas poco frecuentemente, y en los informes poscomercialización la frecuencia es desconocida.
German: Lagerungsbedingungen des verdünnten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la dilución del medicamento, ver sección 6.3.
German: Ihr Anästhesist wird die für Sie notwendige Dosis von Bridion berechnen.
Spanish: Su anestesista calculará la dosis de Bridion que necesita en función de:
German: Pharmakodynamische Wirkungen:
Spanish: Efectos farmacodinámicos:
German: Die Anwendung einer geeigneten neuromuskulären Überwachungstechnik wird empfohlen, um die Erholung der neuromuskulären Blockade zu überwachen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Se recomienda aplicar una técnica de monitorización neuromuscular adecuada para controlar la recuperación del bloqueo neuromuscular (ver sección 4.4).
German: • falls Sie Lebererkrankungen haben oder in der Vergangenheit hatten.
Spanish: • si tiene alguna enfermedad del riñón o la ha tenido en el pasado.
German: Das ermittelte Steady-State-Verteilungsvolumen von Sugammadex beträgt bei erwachsenen Patienten mit normaler Nierenfunktion etwa 11 bis 14 Liter (basierend auf konventioneller, nicht kompartimentierter pharmakokinetischer Analyse).
Spanish: El volumen de distribución de sugammadex observado en estado estacionario es de 11 a 14 litros aproximadamente en pacientes adultos con función renal normal (basado en un análisis farmacocinético convencional, no compartimental).
German: Hormonelle Kontrazeptiva:
Spanish: Anticonceptivos hormonales:
German: Sollten diese Nebenwirkungen während Ihrer Narkose auftreten, wird Ihr Anästhesist diese bemerken und behandeln.
Spanish: Si estos efectos adversos se producen mientras está bajo los efectos de la anestesia, será su anestesista quien los detectará y tratará.
German: Ausgeprägte Bradykardie:
Spanish: Bradicardia acusada:
German: Studien bei Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion liefern keine hinreichenden Sicherheitsdaten, um die Anwendung von Sugammadex bei diesen Patienten zu stützen (siehe auch Abschnitt 5.1).
Spanish: Ensayos en pacientes con insuficiencia renal grave no han proporcionado información de seguridad suficiente para apoyar el uso de sugammadex en estos pacientes (ver también sección 5.1).
German: Es liegen begrenzt Daten zur Aufhebung einer Pancuroniuminduzierten Blockade vor, aber die Anwendung von Sugammadex hierfür wird nicht empfohlen.
Spanish: Se dispone de datos limitados acerca de la reversión del bloqueo inducido por pancuronio, pero no se recomienda utilizar sugammadex en esta situación.
German: Eine Dosis von 23 mg Natrium wird als nahezu „natriumfrei" angesehen.
Spanish: Una dosis de 23 mg de sodio se considera esencialmente "exenta de sodio".
German: → Wenn Sie andere hormonelle Kontrazeptiva anwenden (z. B. Vaginalring, Implantat oder IUS), sollten Sie für die folgenden 7 Tage zusätzlich eine nicht-hormonelle Verhütungsmethode anwenden (z. B. Kondom) und den Empfehlungen in der Gebrauchsinformation folgen.
Spanish: → Si usted está utilizando otros anticonceptivos hormonales (por ejemplo anillo vaginal, implante o DIU-h) deberá utilizar un método anticonceptivo complementario no hormonal (como el preservativo) durante los 7 días siguientes y seguir las recomendaciones del prospecto.