FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Majoriteten av dessa reaktioner var lindriga eller måttliga och uppträdde i början av behandlingen och varade från några timmar till några dagar.
Croatian: Većina ovih reakcija bila je blaga ili umjerena, javila se na početku liječenja i trajala je od nekoliko sati do nekoliko dana.
Swedish: I studie 1 var andelen patienter som avslutade studien i förtid högre i Selincro-gruppen än i placebogruppen (50 % respektive 32 %).
Croatian: U ispitivanju 1, omjer bolesnika koji su odustali bio je veći u skupini koja je primala Selincro nego u skupini koja je primala placebo (50% naspram 32%).
Swedish: Majoriteten av dessa reaktioner var lindriga eller måttliga och förknippades med behandlingsstarten och hade kort varaktighet (från några timmar till några dagar).
Croatian: Većina ovih reakcija bila je blaga ili umjerena, povezana s početkom liječenja te kratkog trajanja (nekoliko sati do nekoliko dana).
Swedish: Titandioxid (E171)
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza makrogol 400 titanijev dioksid (E171)
Swedish: I studie 2 var andelen patienter som avslutade studien i förtid högre i Selincro-gruppen än i placebogruppen (30 % respektive 28 %).
Croatian: U ispitivanju 2, omjer bolesnika koji su odustali bio je veći u skupini koja je primala Selincro nego u skupini koja je primala placebo (30% naspram 28%).
Swedish: Majoriteten av dessa reaktioner var lindriga eller måttliga och förknippades med behandlingsstarten och hade kort varaktighet.
Croatian: Većina ovih reakcija bila je blaga ili umjerena, povezana s početkom liječenja te kratkog trajanja.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet hos patienter med en tidigare anamnes av sjukdom med krampanfall, inklusive kramper i samband med alkoholabstinens.
Croatian: Iskustvo s bolesnicima s anamnezom poremećaja povezanih s napadajima, uključujući napadaje povezane s ustezanjem od alkohola, je ograničeno.
Swedish: Suomi/Finland Oy H. Lundbeck Ab Puh/Tel: + 358 2 276 5000
Croatian: Lundbeck Ab Puh/Tel: + 358 2 276 5000
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga för nedtrappningsperioden på en månad.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci za Selincro u jednomjesečnom završnom razdoblju.
Swedish: - Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: - Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Swedish: Selincro 18 mg filmdragerade tabletter nalmefen
Croatian: Selincro 18 mg filmom obložene tablete nalmefen
Swedish: Ingen specifik studie med oral dosering har utförts för patienter >65 år. En studie med intravenös administrering påvisade att det inte fanns några relevanta förändringar av farmakokinetiken hos äldre personer jämfört med yngre vuxna personer (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Croatian: Ispitivanje s intravenskom primjenom upućuje na to da nije bilo relevantnih promjena u farmakokinetici u starijih osoba u usporedbi s drugim odraslim osobama (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Swedish: Ta inte Selincro
Croatian: Nemojte uzimati Selincro:
Swedish: Selincro ska endast förskrivas tillsammans med psykosocialt stöd med fokus på följsamhet till behandlingen och minskad alkoholkonsumtion (se avsnitt 4.2).
Croatian: Selincro se treba propisati samo u kombinaciji s neprekidnom psihosocijalnom potporom, usmjerenom na pridržavanje liječenja i smanjenje konzumacije alkohola.
Swedish: Hur du tar Selincro
Croatian: Kako uzimati Selincro
Swedish: Huvudvärk
Croatian: Omaglica Glavobolja
Swedish: Administrering av fettrik föda ökar den totala exponeringen (AUC) med 30 % och toppkoncentrationen (Cmax) med 50 %.
Croatian: Uzimanje hrane s visokim udjelom masti povećava ukupnu izloženost (AUC) za 30%, a vršne koncentracije (Cmax) za 50%; vrijeme do vršnih koncentracija (tmax) odgođeno je za 30 min (tmax je 1,5 sati).
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på blisterförpackningen och kartongen efter EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti (EXP/Rok valjanosti) navedenog na blisteru i kutiji.
Swedish: Selincro 18 mg filmdragerade tabletter.
Croatian: Selincro 18 mg filmom obložene tablete
Swedish: - Varje filmdragerad tablett innehåller 18,06 milligram nalmefen (som hydrokloriddihydrat).
Croatian: - Svaka filmom obložena tableta sadrži 18,06 miligrama nalmefena (u obliku nalmefenklorid dihidrata) - Drugi sastojci su:
Swedish: TAC-värdet var 100 g/dag vid baslinjen i Selincro-gruppen (n=141) och 101 g/dag vid baslinjen i placebogruppen (n=42).
Croatian: UKA je bila 100 g/dan pri početnim vrijednostima u skupini koja je primala Selincro (n=141) i 101 g/dan pri početnim vrijednostima u skupini koja je primala placebo (n=42).
Swedish: Ett fåtal fall med biverkningar som syn-, hörsel eller känselhallucinationer eller en känsla av att vara frånvarande har rapporterats.
Croatian: Prijavljeno je nekoliko slučajeva nuspojava kada su bolesnici vidjeli, čuli ili osjetili stvari kojih nema ili su se osjećali odvojenima od samih sebe.
Swedish: - om du är allergisk mot nalmefen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du tar läkemedel som innehåller opioider, t.ex. metadon eller buprenorfin eller smärtstillande (såsom morfin, oxykodon eller andra opioider)
Croatian: - ako uzimate lijekove koji sadrže opioide poput metadona ili buprenorfina ili lijekova protiv bolova (kao što su morfin, oksikodon ili drugi opioidi) - ako jeste, ili ste nedavno bili ovisni o opioidima.
Swedish: Efter 6 månaders behandling återrandomiserades de patienter som fick Selincro och fick antingen placebo eller Selincro under en nedtrappningsperiod på 1 månad.
Croatian: Oba ispitivanja bila su randomizirana, dvostruko slijepa, paralelnih skupina i placebom kontrolirana, i nakon 6 mjeseci liječenja bolesnici koji su primali Selincro bili su ponovno randomizirani da prime ili placebo ili Selincro u jednomjesečnom završnom razdoblju.
Swedish: Hur Selincro ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Selincro
Swedish: TAC-värdet var 113 g/dag vid baslinjen i Selincro-gruppen (n=148) och 108 g/dag vid baslinjen i placebogruppen (n=155).
Croatian: U skupini koja je primala Selincro (n=148) UKA je bila 113 g/dan pri početnim vrijednostima i 108 g/dan u skupini koja je primala placebo (n=155).
Swedish: Övrigt
Croatian: Ostali
Swedish: Selincro innehåller den aktiva substansen nalmefen.
Croatian: Selincro sadrži djelatnu tvar nalmefen.
Swedish: TAC-värdet var 102 g/dag vid baslinjen i Selincro-gruppen (n=171) och 99 g/dag vid baslinjen i placebogruppen (n=167).
Croatian: U skupini koja je primala Selincro (n=171) UKA je bila 102 g/dan pri početnim vrijednostima i 99 g/dan u skupini koja je primala placebo (n=167) pri početnim vrijednostima.
Swedish: Du kan vara mindre känslig för effekterna av läkemedel som innehåller opioider under några dagar när du har avslutat behandlingen med Selincro.
Croatian: Ako prekinete liječenje Selincrom, možda ćete nekoliko dana biti manje osjetljivi na učinke lijekova koji sadrže opioide.
Swedish: Antalet HDD var 23 dagar/månad vid baslinjen i Selincrogruppen (n=171) och 23 dagar/månad vid baslinjen i placebogruppen (n=167).
Croatian: U skupini koja je primala Selincro (n=171) bilo je 23 dana/mjesec DTPP-a pri početnim vrijednostima i 23 dana/mjesec pri početnim vrijednostima u skupini koja je primala placebo (n=167).
Swedish: För de patienter som fortsatte studien och bidrog med effektivitetsdata vid 1 år var TAC-värdet 24 g/dag i Selincro-gruppen (n=78) och 47 g/dag i placebogruppen (n=29).
Croatian: Kod bolesnika koji su nastavili s ispitivanjem i pružili podatke o djelotvornosti nakon 1 godine, UKA je bila 24 g/dan u skupini koja je primala Selincro (n=78) i 47 g/dan u skupini koja je primala placebo (n=29).
Swedish: Behandling med Selincro initierades tillsammans med psykosocial intervention (BRENDA) med fokus på följsamhet till behandlingen samt reduktion av alkoholkonsumtion.
Croatian: Pri randomizacijskom posjetu, koji se dogodio 1 do 2 tjedna kasnije, ponovno je procijenjen RPP i započeto je liječenje Selincrom, u kombinaciji s psihosocijalnom intervencijom (BRENDA), usmjerenom na pridržavanje liječenja i smanjenje konzumacije alkohola.
Swedish: Antalet HDD var 23 dagar/månad vid baslinjen i Selincro-gruppen (n=148) och 22 dagar/månad vid baslinjen i placebogruppen (n=155).
Croatian: U skupini koja je primala Selincro (n=148) bilo je 23 dana/mjesec DTPP-a pri početnim vrijednostima i 22 dana/mjesec u skupini koja je primala placebo (n=155) pri početnim vrijednostima.
Swedish: Semglee ges en gång om dagen vid samma tid varje dag.
Croatian: Lijek Semglee primjenjuje se jedanput na dan, svakog dana u isto vrijeme.
Swedish: Mer information om Semglee finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Semglee možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Semglee (insulin glargin)
Croatian: Semglee (inzulin glargin)
Swedish: Diabetes är en sjukdom där blodsockernivån är hög, antingen för att kroppen inte kan producera insulin (typ 1-diabetes) eller för att kroppen inte framställer tillräckligt med insulin eller inte kan använda det effektivt (typ 2-diabetes).
Croatian: Dijabetes je bolest pri kojoj bolesnik ima visoku razinu šećera u krvi zbog toga što tijelo ne može proizvoditi inzulin (dijabetes tipa 1) ili zbog toga što tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili ga ne može učinkovito koristiti (dijabetes tipa 2).
Swedish: Vad är Semglee och vad används det för?
Croatian: Što je Semglee i za što se koristi?
Swedish: Semglee (insulin glargin) EMA/57790/2018
Croatian: Semglee (inzulin glargin) EMA/57790/2018
Swedish: En understödjande studie på 558 patienter med typ 1-diabetes visade dock att Semglee och Lantus hade liknande effekter.
Croatian: Međutim, popratno ispitivanje na 558 bolesnika s dijabetesom tipa 1 pokazalo je da lijekovi Semglee i Lantus imaju slične učinke.
Swedish: Eftersom Semglee är en biosimilar behövdes det inga studier om effekt och säkerhet då dessa redan är väl fastställda för insulin glargin.
Croatian: Budući da je lijek Semglee biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti nisu bila potrebna jer su učinkovitost i sigurnost već jasno utvrđene za inzulin glargin.
Swedish: Det ges genom injektion under huden i buken, låret eller överarmen.
Croatian: Ubrizgava se injekcijom pod kožu abdomena, bedra ili nadlaktice.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Semglee (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (lågt blodsocker).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Semglee (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Swedish: Varför är Semglee godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Semglee odobren u EU-u?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Semglee?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Semglee?
Swedish: Referensläkemedlet för Semglee är Lantus.
Croatian: Referentni lijek za lijek Semglee je Lantus.
Swedish: Mer information om Semglee
Croatian: Ostale informacije o lijeku Semglee
Swedish: För att få mer information om hur du använder Semglee, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Semglee pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Croatian: Kao za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka Semglee kontinuirano se prate.
Swedish: Sammanfattning av Semglee och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Semglee i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Genom att kontrollera blodsockernivån minskar symtomen på diabetes och komplikationer undviks.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi simptomi dijabetesa se smanjuju te se tako izbjegavaju komplikacije.
Swedish: Patienterna kan själva injicera Semglee om de har fått lämplig träning.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgati lijek Semglee ako su ispravno obučeni.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Semglee utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Semglee pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Omfattande laboratoriestudier vid vilka Semglee jämfördes med Lantus har visat att insulin glargin i Semglee i hög grad liknar adalimumab i Lantus vad gäller kemisk struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Croatian: Opsežna laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Semglee uspoređen s lijekom Lantus pokazala su da je inzulin glargin u lijeku Semglee vrlo sličan onome u lijeku Lantus u pogledu kemijske strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Swedish: Insulin glargin, den aktiva substansen i Semglee, tar sig in i blodflödet långsammare än mänskligt insulin efter en injektion och verkar därför under längre tid.
Croatian: Inzulin glargin, djelatna tvar u lijeku Semglee, ulazi u krvotok sporije od ljudskog inzulina nakon ubrizgavanja i stoga dulje djeluje.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Semglee har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Semglee nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Hur verkar Semglee?
Croatian: Kako djeluje Semglee?
Swedish: Vilka är riskerna med Semglee?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Semglee?
Swedish: Semglee är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Semglee i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Croatian: Drugim riječima, lijek Semglee vrlo je sličan biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Semglee i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Lantus.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, za lijek Semglee utvrđena usporediva kakvoća, sigurnost i učinkovitost kao za Lantus.
Swedish: Semglee är ett ersättningsinsulin som verkar på samma sätt som kroppens eget insulin och hjälper blodsockret att ta sig in i cellerna från blodet.
Croatian: Lijek Semglee zamjenski je inzulin koji djeluje na isti način kao inzulin samog tijela i pomaže u tome da glukoza ulazi u stanice iz krvi.
Swedish: Fortsatt behandling med antingen Semglee eller Lantus i 24 veckor visade en jämförbar kontroll av HbA1c-nivåerna med båda, där nivån förändrades med i genomsnitt 0,14 procent hos patienterna som fick Semglee och 0,11 procent hos dem som fick Lantus.
Croatian: Najprije je razina glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), tvari koja upućuje na to koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi, u bolesnika u ispitivanju stavljena pod kontrolu lijekom Lantus, a nastavak liječenja lijekom Semglee ili lijekom Lantus tijekom 24 tjedna upućivao je na usporedivu kontrolu razina HbA1c za oba lijeka, pri čemu se razina u bolesnika kojima se davao Semglee u prosjeku mijenjala za 0,14 %, a u bolesnika kojima se davao Lantus za 0,11 %.
Swedish: Semglee är ett läkemedel som används för att behandla diabetes hos patienter från 2 års ålder.
Croatian: Semglee je lijek za liječenje dijabetesa u bolesnika u dobi od dvije godine i više.
Swedish: Semglee finns som förfyllda injektionspennor för engångsbruk och är receptbelagt.
Croatian: Lijek Semglee dostupan je u napunjenim brizgalicama za jednokratnu uporabu i izdaje se samo na liječnički recept.
Swedish: Ytterligare studier visade att Semglee tas upp i kroppen på samma sätt som referensläkemedlet, Lantus, och kan anses verka på ett liknande sätt på blodsockret.
Croatian: Dodatna su ispitivanja pokazala da se lijek Semglee apsorbira u tijelo na isti način kao referentni lijek Lantus te da se može smatrati da ima slično djelovanje na glukozu u krvi.
Swedish: Vilka fördelar med Semglee har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Semglee utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Dosen av Semglee beräknas för varje patient och är beroende av patientens blodsockernivå och behandling med andra insulinläkemedel.
Croatian: Doza lijeka Semglee prilagođava se za svakog bolesnika i ovisi o razini glukoze (šećera) u krvi u bolesnika i terapijama drugim lijekovima koji sadržavaju inzulin koje bolesnik prima.
Swedish: Hur används Semglee?
Croatian: Kako se Semglee koristi?
Swedish: Till patienter som har typ 2-diabetes kan Semglee även ges tillsammans med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Croatian: Lijek Semglee može se primjenjivati i s lijekovima za liječenje dijabetesa koji se uzimaju kroz usta u bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Lantus, och att Semglee skulle godkännas för användning i EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist kod lijeka Semglee, kao i kod lijeka Lantus, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren u EU-u.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Semglee finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Semglee potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Du behöver det senare.
Croatian: Trebat će vam kasnije.
Swedish: I de flesta fall kommer du att behöva läkarhjälp.
Croatian: U većini slučajeva trebat ćete pomoć liječnika.
Swedish: BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Croatian: Ελλάδα BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Swedish: • är gjord av kraftig plast,
Croatian: • izrađen je od tvrde plastike,
Swedish: Nödvändig utrustning:
Croatian: Potreban pribor:
Swedish: Komponent av multiförpackning, kan inte säljas separat.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Swedish: Det är normalt.
Croatian: To je uobičajeno.
Swedish: Nålar får inte återanvändas.
Croatian: Igle se ne smiju ponovno upotrebljavati.
Swedish: • Försök inte reparera en oanvändbar eller skadad penna.
Croatian: • Nemojte pokušavati popraviti neupotrebljivu ili oštećenu brizgalicu.
Swedish: Du behöver en injektion av Semglee per dag, vid samma tidpunkt.
Croatian: Potrebna Vam je jedna injekcija lijeka Semglee svakoga dana u isto vrijeme.
Swedish: Semglee med alkohol
Croatian: Semglee s alkoholom
Swedish: Små bubblor kan fortfarande synas.
Croatian: Mali mjehurići mogu i dalje biti vidljivi.
Swedish: Dessa symtom uppträder ofta före symtomen på en låg sockernivå i hjärnan.
Croatian: Ti simptomi obično se razvijaju prije simptoma niske razine šećera u mozgu.
Swedish: Vad Semglee är och vad det används för
Croatian: Što je Semglee i za što se koristi
Swedish: Om du inte själv kan läsa eller följa alla instruktioner, fråga om hjälp av någon som tränats i att använda denna injektionspenna.
Croatian: Ako ne možete sami pročitati ili slijediti sve upute, zatražite pomoć od osobe obučene za uporabu ove brizgalice.
Swedish: Detta kan kräva flera rotationer.
Croatian: Za to bi moglo biti potrebno nekoliko okretaja.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med Semglee utan att rådfråga din läkare, som kommer att berätta för dig vad som behöver göras.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Semglee bez savjetovanja s liječnikom koji će Vam reći što je potrebno napraviti.
Swedish: För att undvika eventuell överföring av sjukdom, dela aldrig din penna med någon annan.
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, svoju brizgalicu nikad nemojte ni s kim dijeliti.
Swedish: Detta kan skada pennan.
Croatian: Time možete oštetiti brizgalicu.
Swedish: • står lodrätt och stadigt under användning,
Croatian: • uspravan je i stabilan tijekom uporabe,
Swedish: Följande diagram visar resultaten av en studie på patienter: Verkningsprofil hos patienter med typ 1-diabetes
Croatian: Sljedeći grafikon prikazuje rezultate ispitivanja na bolesnicima: Profil aktivnosti u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1
Swedish: Ta bort nålen som det beskrivs under steg 7 och kassera pennan eller returnera den till apoteket.
Croatian: Uklonite iglu kako je opisano u 7. koraku i bacite brizgalicu ili je vratite ljekarniku.
Swedish: Tala med din läkare om du behöver injicera ditt insulin med en annan metod.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ako trebate ubrizgavati inzulin primjenom neke druge metode.
Swedish: *mängd infunderad glukos för att upprätthålla konstanta plasmaglukosnivåer (medelvärden per timme).
Croatian: * količina infundirane glukoze potrebna za održanje stalne razine glukoze u plazmi (srednja vrijednost/sat)
Swedish: Användning av Semglee kan övervägas under graviditet, om det är kliniskt motiverat.
Croatian: Može se razmotriti primjena lijeka Semglee tijekom trudnoće, ako je to klinički opravdano.
Swedish: F - Upprepa stegen från 3B till 3E upp till tre gånger till tills du ser insulindroppar på nålspetsen.
Croatian: F - Ponovite korake od 3B do 3E najviše tri puta dok se na vrhu igle ne pojave kapljice inzulina.
Swedish: • Behållare för vassa föremål
Croatian: • spremnik za zbrinjavanje oštrih predmeta
Swedish: Andra läkemedel och Semglee
Croatian: Drugi lijekovi i Semglee
Swedish: Din läkare visar dig i vilket hudområde du ska injicera Semglee.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati Semglee.
Swedish: B - Stick in nålen rakt in i huden som sjukvårdspersonalen har visat dig.
Croatian: B - Gurnite iglu izravno pod kožu kako Vam je pokazao liječnik.
Swedish: Säkerhet och effekt av Semglee har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Semglee nisu ustanovljene.
Swedish: Om du inte har en behållare för vassa föremål, kan du använda en behållare som:
Croatian: Ako nemate spremnik za zbrinjavanje oštrih predmeta, možete upotrijebiti spremnik sa sljedećim obilježjima:
Swedish: Fertilitet Djurstudier tyder inte på några skadliga effekter avseende fertilitet.
Croatian: Plodnost Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Swedish: För varje enhet som vrids hörs ett "klick".
Croatian: Svakim okretanjem jedinice začut ćete „klik".
Swedish: Följande relaterade biverkningar från kliniska studier, klassificerade efter organsystem och i minskande frekvensordning, listas nedan (mycket vanlig: ≥ 1/10; vanlig: ≥ 1/100, < 1/10; mindre vanlig: ≥ 1/1 000, < 1/100; sällsynt ≥ 1/10 000, < 1/1 000: mycket sällsynt; < 1/10 000).
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka zabilježene u kliničkim ispitivanjima prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i u padajućem nizu prema učestalosti (vrlo često: ≥ 1/10; često: ≥ 1/100 i < 1/10; manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100; rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000; vrlo rijetko:
Swedish: C - Lägg nålen i en behållare för vassa föremål (se steg 8 för instruktioner för kassering).
Croatian: C - Odložite iglu u spremnik za zbrinjavanje oštrih predmeta (pogledajte 8. korak s uputama o zbrinjavanju).
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Innan injektionspennan används första gången, måste den förvaras vid rumstemperatur under 1-2 timmar.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Prije prve uporabe brizgalica se mora držati na sobnoj temperaturi 1 do 2 sata.
Swedish: Denna information ersätter inte din kontakt med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om din sjukdom eller behandling.
Croatian: Te informacije ne mogu zamijeniti razgovor s liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom o Vašem zdravstvenom stanju ili liječenju.
Swedish: Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Semglee.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Semglee.
Swedish: • Skydda pennan från fukt, damm, direkt solljus och för hög eller låg temperatur (se förvaringsanvisningar i början av denna bruksanvisning).
Croatian: • Držite brizgalicu podalje od vlage, prašine, izravnog sunčeva svjetla i mjesta na kojima bi temperatura mogla postati previsoka ili preniska (pogledajte dio o čuvanju na početku ovih uputa).