FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einrichtungen und Organe der EU und internationale Partner
Estonian: Euroopa Liidu institutsioonid, asutused ning Euroopa ja rahvusvahelised partnerid
German: Im Rahmen der Heranführungsmaßnahmen für die nächste EU-Erweiterungsrunde 2007 wirkt die EMEA an der sprachlichen Überprüfung von Produktinformationen (PALC II-Prozess) und dem Vorbereitungsprogramm CADREAC der Arzneimittel-Zulassungsbehörden mit und beteiligt sich an dem PHARE-Mehrländerprogramm , mit dem die Integration der bulgarischen und rumänischen Zulassungsbehörden in die Tätigkeit der Agentur unterstützt wird.
Estonian: Pidades silmas ELi järgmist laienemisringi 2007. aastal, kuuluvad EMEA ühinemiseelsete tegevuste hulka ühinemiseelse keelelise läbivaatamise protsessi (PALC II) ja CADREACi protseduuride käivitamine ning osalemine PHARE mitmeriigilises programmis, et hõlbustada Bulgaaria ja Rumeenia reguleerimisasutuste integreerimist ameti töösse.
German: Gewährleistung der Qualität der Beurteilungen, insbesondere der Einheitlichkeit aus zulassungsrechtlicher und wissenschaftlicher Sicht.
Estonian: Hindamiste kvaliteedi tagamine, sealhulgas õigusliku ja teadusliku järjekindluse suurendamine.
German: Unter Berücksichtigung der aus dem „Fonds für Arzneimittel für seltene Leiden" zur Verfügung stehenden Mittel (beantragt wurden 5 900 000 EUR) und im Einklang mit den Empfehlungen des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) schlägt die Agentur Gebührensenkungen vor, um in den Phasen der Entwicklung und Zulassung derartiger Arzneimittel einen maximalen Anreiz zu setzen.
Estonian: Arvestades harva kasutatavate ravimite fondi suurust (taotletud summa on 5 900 000 EUR) ning harva kasutatavate ravimite komitee soovitusi, pakub amet välja vähendada lõivusid, mis oleks parimaks võimalikuks toeks harva kasutatavate ravimite väljatöötamise ja müügilubade väljastamise erinevates etappides.
German: Volle Anwendung des nach den neuen Rechtsvorschriften vorgesehenen Instrumentariums, einschließlich Risikomanagementplänen und speziellen Studien zu Sicherheitsprofilen von Arzneimitteln nach der Zulassung.
Estonian: Uutes õigusaktides ette nähtud vahendite täieulatuslik rakendamine, mis hõlmab riskijuhtimiskavasid ja eriuurimusi ravimite ohutusomaduste kohta müügiloa väljastamise järgsel perioodil;
German: Die EMEA wird sich an den internationalen Gesprächen über die Harmonisierung von Qualitätssystemen und die Einführung von Risikomanagementsystemen im Qualitätsbereich und in der pharmazeutischen Entwicklung beteiligen.
Estonian: EMEA annab oma panuse kvaliteedisüsteeme käsitlevatesse rahvusvahelistesse ühtlustamiskõnelustesse ning kvaliteediohjamise ja farmatseutilise arenduse juurutamisse.
German: Mitarbeitermotivierung geben und es wird eine Bewertung der Wirksamkeit der als Ergebnis der Maßnahmen von 2005 entwickelten Aktivitäten vorgenommen.
Estonian: 2006. aastal viiakse läbi töötajate motiveerimine ning hinnatakse 2005. aasta motiveerimise põhjal astutud sammude mõju.
German: Die Agentur rechnet mit insgesamt 59 Erstanträgen (einschließlich der Anträge für Generika, Biogenerika undArzneimittel für „compassionate use" sowie Arzneimittel für Drittländer); dies bedeutet gegenüber dem Vorjahr einen Anstieg um 44 %.
Estonian: Ameti hinnangu kohaselt peaks kokku laekuma 59 algse hindamise taotlust (nende hulka on arvatud ka taotlused geneeriliste, bioloogiliselt sarnaste ja erilubadega ravimite ning ELi välistele turgudele mõeldud ravimite kohta), mis tähendab eelmise aastaga võrreldes 44%-list kasvu.
German: Die Aktivitäten der EMEA auf dem Gebiet der Infrastruktur sind in direktem Zusammenhang mit der gestiegenen Zahl von Sitzungen, Besuchern bei der Agentur, Telekommunikationsaktivitäten und Mitarbeitern zu sehen.
Estonian: Ameti tegevus infrastruktuuri valdkonnas on otseselt seotud nii koosolekute, ameti külastajate, telekommunikatsiooni puudutavate tegevuste kui ka töötajate arvu suurenemisega.
German: Darüber hinaus wird die Agentur eng mit den Zulassungsbehörden für Tierarzneimittel der Mitgliedstaaten im europäischen Überwachungssystem kooperieren, um ein gemeinsames Konzept zur Optimierung der Effizienz der Pharmakovigilanz für den Bereich der Tierarzneimittel in der EU für alle in der Gemeinschaft zugelassenen Arzneimittel zu erarbeiten.
Estonian: Lisaks teeb amet tihedat koostööd Euroopa järelevalvesüsteemis osalevate liikmesriikide veterinaarravimite reguleerimisasutustega, et üheskoos leida lahendus ELis müügil olevate veterinaarravimite ohutusjärelevalve efektiivsuse tõstmiseks.
German: Die Verfahren für wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen wurden 2005 an die Anforderungen des neuen Arzneimittelrechts angepasst; die Folge waren Fristverkürzungen, eine Erweiterung des Abdeckungsbereichs, die verstärkte Mitwirkung von Sachverständigen und ein höherer Mehrwert der Beratung.
Estonian: 2005. aastal kohandas amet teadusnõustamise ja protseduurilise abi menetluskorra uute õigusaktide nõuetele vastavaks, mille tulemusena lühenes ooteaeg, laienes rakendusulatus ning suurenes ekspertide kaasatus ja nõuannete lisandväärtus.
German: Diese attestieren die Zulassung sowie den Stand der Guten Herstellungspraxis von Arzneimitteln in der EU und sind als Unterstützung für Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen bzw. den Export in Nicht-EU Länder bestimmt.
Estonian: Ravimisertifikaadid kinnitavad ravimite müügiloa olemasolu ja hea tootmistava järgimist ELis ning on mõeldud kasutamiseks müügiloa taotluste toetamisel ELi mittekuuluvates riikides ja nendesse riikidesse eksportimisel.
German: Die Agentur wird sich nach besten Kräften darum bemühen, bei allen Aktivitäten im Zusammenhang mit Arzneimitteln die Zusammenarbeit zwischen den Partnern in Europa weiter zu verbessern; im Mittelpunkt steht hierbei der Beitrag zur Sicherheit der Patienten in Europa und zur Verfügbarkeit von neuen, wirksamen und sicheren Arzneimitteln.
Estonian: Amet teeb kõik, et tugevdada Euroopa partneritega igasugust ravimialast koostööd, eriti valdkondades, mis on seotud patsientide ohutusega Euroopas ja uute, tõhusate ja ohutute ravimite kättesaadavusega.
German: Meldungen aus der EU Meldungen aus Drittländern
Estonian: ELi sisesed aruanded ELi välised aruanded
German: Die Arzneimittelsicherheit steht bereits seit einigen Jahren ganz oben auf der Prioritätenliste der Agentur.
Estonian: Ravimiohutus on aastaid olnud EMEA jaoks prioriteetne teema.
German: Neben den Aufgaben auf dem Gebiet von Pflege und Unterstützung beim Betrieb der Telematikanwendungen der Agentur und der EU-Telematikanwendungen sowie der Entwicklung von neuen EU-Telematikvorhaben wird die EMEA ihre Bemühungen und die ihr zur Verfügung stehenden Ressourcen im IT-Bereich für den Betrieb, die Unterstützung, Pflege und Entwicklung verschiedener Corporate- und Business-Continuity-Projekte einsetzen.
Estonian: Lisaks ettevõtetele suunatud rakenduste ja ELi telemaatikarakenduste hooldamisele ja kasutustoele - ning uute ELi telemaatikaprojektide väljatöötamisele - rakendab amet oma jõupingutusi ja ressursse infotehnoloogia valdkonnas mitmete ettevõtetele suunatud ja äritegevuse jätkuvust soodustavate projektide käigushoidmiseks, toetamiseks, hooldamiseks ja edasiarendamiseks.
German: Ausgehend von den Änderungen bei den Vorschriften für automatische Befassungen und der Aufstellung einer Liste von Arzneimitteln, für die eine harmonisierte Zusammenfassung der Produktmerkmale erstellt werden soll, ist sowohl bei den Human- als auch bei den Tierarzneimitteln mit einer Zunahme der Zahl der Schiedsverfahren/Befassungen zu rechnen.
Estonian: Võttes arvesse automaatseid esildisi puudutavaid muudatusi õigusaktides ning nende ravimite nimekirja väljatöötamist, mille kohta tuleb koostada omaduste ühtlustatud kokkuvõte, on oodata vahekohtumenetluste ja esildiste arvu suurenemist nii inimtervishoius kasutatavate kui ka veterinaarravimite puhul.
German: Ausführliche Angaben zu Auftrag und Zusammensetzung sowie sonstige Informationen zu den wissenschaftlichen Ausschüssen, wissenschaftlichen Beratungsgruppen und Arbeitsgruppen der EMEA finden Sie auf der Website der Agentur: www.emea.eu.int
Estonian: EMEA teaduskomiteede, teadusnõuanderühmade ja töörühmade mandaatide ja koosseisuga ning muu üksikasjalikuma teabega tutvumiseks külastage palun ameti veebisaiti aadressil www.emea.eu.int.
German: CHMP Ausschuss für Humanarzneimittel Vorsitz: Daniel Brasseur
Estonian: CHMP Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee Esimees: Daniel Brasseur
German: Zulassungsrechtliche Angelegenheiten und organisatorische Unterstützung
Estonian: Reguleerimisküsimuste ja organisatsioonilise abi sektor
German: Bereitstellung von qualitativ hochwertigen Informationen für eine angemessene Information der Patienten und für eine bessere Verfügbarkeit von aussagekräftigen Informationen für Angehörige der Heilberufe.
Estonian: Kõrgetasemelise teabe edastamine, et tagada patsientide piisav informeeritus ja kasuliku informatsiooni kättesaadavus tervishoiutöötajatele;
German: • oder unter folgender Anschrift:
Estonian: • kui saata kirjalik päring aadressile:
German: Angesichts dieser deutlichen Zunahme der Tagungsaktivitäten wird die Agentur ihr Tagungsmanagementsystem dahingehend weiterentwickeln, dass die Delegierten die benötigten Einrichtungen online reservieren können, wodurch Effizienz und Effektivität der Abwicklung verbessert werden.
Estonian: Sellest märkimisväärsest tegevuse kasvust tulenevalt töötab amet välja oma koosolekute haldamise süsteemi, tagades delegaatidele juurdepääsu võrgupõhisele reserveerimissüsteemile ning suurendades seeläbi protsessi tõhusust ja efektiivsust.
German: Durch Änderungen bestehender Aufgaben und das Hinzukommen neuer Aufgabenbereiche ist das Zulassungssystem der EU nunmehr besser in der Lage zu gewährleisten, dass den Patienten in Europa sichere und wirksame Arzneimittel zur Verfügung stehen und dass die Patienten angemessen über die Arzneimittel informiert werden.
Estonian: Olemasolevate ülesannete muutmine ja uute kehtestamine on parandanud ELi reguleerimissüsteemi, tagades Euroopa patsientidele ohutute ja efektiivsete ravimite ning adekvaatse ravimialase teabe kättesaadavuse.
German: Neben Zusammenfassungen von Gutachten, europäischen öffentlichen Beurteilungsberichten (EPAR) und Informationen über Schiedsverfahren und Befassungen wird die Agentur zukünftig auch Informationen über die Zurückziehung von Anträgen durch die Antragsteller vor Abgabe eines Gutachtens herausgeben und allgemein verständliche EPAR-Zusammenfassungen vorlegen.
Estonian: Lisaks arvamuste kokkuvõtetele, Euroopa avalikele hindamisaruannetele ning infole vahekohtumenetluste ja esildiste kohta on nüüdsest kättesaadav ka teave taotluste tagasi võtmise kohta taotlejate poolt enne arvamuste esitamist ning kokkuvõtted Euroopa avalikest hindamisaruannetest kirjutatakse viisil, mis on üldsusele arusaadav.
German: Verfügbarkeit von Arzneimitteln und Innovation
Estonian: Ravimite kättesaadavus ja innovatsioon
German: Die EMEA nimmt die Sekretariatsaufgaben für die CMD und deren Arbeitsgruppen wahr; ihr Aufgabenbereich umfasst dabei u. a. Folgendes: Vorbereitung und Verteilung von Unterlagen, Zusammenstellen von Listen früherer Standpunkte zu ähnlichen Themen und Nachbereitung von Sitzungen, Erleichterung der Zusammenarbeit mit anderen wissenschaftlichen Arbeitsgruppen und mit interessierten Kreisen, Unterstützung bei der Ausarbeitung von Jahresberichten, Hilfestellung bei bestimmten Aufgaben, die den CMD im Rahmen ihrer Arbeitsprogramme übertragen werden, Mitwirkung an der zulassungsrechtlichen und rechtlichen Unterstützung der Aktivitäten der CMD, Koordination des 60-Tage-Verfahrens für die Erörterung bei Uneinigkeit der Mitgliedstaaten in Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisierten Verfahren sowie die Ausarbeitung einer Liste von Arzneimitteln, für die harmonisierte Zusammenfassungen der Produktmerkmale zu erstellen sind.
Estonian: EMEA hakkab osutama sekretariaadiabi koordineerimisrühmadele ja nende töörühmadele, kelle ülesannete hulka kuulub dokumentide ettevalmistamine ja levitamine, lähedastes küsimustes võetud seisukohtade loetelude pakkumine, koosolekute järeltoimingud, abi kontaktide loomisel teiste teadusalaste töörühmade ja huvitatud osapooltega, abi osutamine aastaaruannete koostamisel, abi osutamine koordineerimisrühmade konkreetsetes tegevustes vastavalt nende tööplaanidele, koordineerimisrühmade töös abi osutamine õigusküsimustes, arutelude koordineerimine 60 päeva jooksul juhul, kui liikmesriikide vahel tekib vastastikuse tunnustamise või detsentraliseeritud menetluste suhtes arusaamatusi, ning ravimite nimekirja koostamine, mille kohta tuleb esitada ravimi omaduste ühtlustatud kokkuvõte.
German: Sitzungen des Ausschusses für Humanarzneimittel 23.-26. Januar
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee koosolekud 23.-26. jaanuar
German: Darüber hinaus wird die EMEA verschiedene Empfehlungen umsetzen, die auf die Zusammenarbeit der Agentur mit Patienten- und Verbraucherverbänden zurückgehen, durch die Entwicklung eines geeigneten Rahmens den Kontakt zu Patienten und Angehörigen der Heilberufe intensivieren und eine neue Arbeitsgruppe unter Mitwirkung von Angehörigen der Heilberufe einsetzen.
Estonian: Peale selle rakendatakse mitmeid parandusi, mis põhinevad ameti koostööst patsientide ja tarbijate organisatsioonidega saadud kogemusel, tugevdatakse suhteid patsientide ja tervishoiutöötajatega konkreetsete raamistike väljatöötamise kaudu ning moodustatakse uus tervishoiutöötajate töörühm.
German: Zahl der Delegierten, die Kostenerstattungen erhielten
Estonian: Tasustatud delegaatide arv
German: Als Ergebnis der 2005 umgesetzten Maßnahmen hat die Agentur das Spektrum an Informationen, die der Öffentlichkeit über die von ihr beurteilten Arzneimittel zugänglich sind, erweitert.
Estonian: 2005. aastal rakendatud meetmete tulemusena edastab EMEA nüüd hinnatavate ravimite kohta üldsusele rohkem informatsiooni.
German: Nach ihrem 10-jährigen Jubiläum und einem Jahr, das mit dem Inkrafttreten des neuen EUArzneimittelrechts große Herausforderungen mit sich brachte, tritt die EMEA in diesem Jahr in eine neue Phase ihrer Entwicklung ein.
Estonian: Pärast Euroopa Ravimiameti (EMEA) 10. aastapäeva tähistamist ning ELi uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamisega seotud suurte väljakutsete aastat on EMEA jaoks alanud uus arengufaas.
German: Die Agentur wird ihre Bemühungen zur Verschlankung des Prozesses fortführen und bezüglich der Streichung der bisher von der Europäischen Kommission vorgenommenen Beglaubigung nachfassen.
Estonian: Amet jätkab tööd protsessi otstarbekohastamiseks ning viib läbi varem Euroopa Komisjoni poolt teostatud legaliseerimisetapi kaotamise järelkontrolli.
German: Bis Jahresende werden auch verbesserte Abfragefunktionen zur Verfügung stehen.
Estonian: Aasta lõpuks luuakse võimalused keerukate päringute teostamiseks.
German: Die EMEA wird sich auch 2006 an diesem regelmäßigen Zyklus beteiligen.
Estonian: Ameti osalemine nimetatud tsüklis jätkub ka 2006. aastal.
German: Der Aufbau der Datenbank, die Informationen über in der EU zugelassene Arzneimittel enthält, wird fortgeführt.
Estonian: Jätkatakse andmebaasi väljatöötamist ravimite kohta, millele on Euroopa Liidus antud müügiluba.
German: Mit Blick auf weitere Änderungen in ihrem rechtlichen und zulassungsrechtlichen Umfeld wird die Agentur eine Strategie für mögliche Erweiterungen und eine organisatorische Neuordnung ihrer Räumlichkeiten entwickeln.
Estonian: Võttes arvesse täiendavaid muudatusi ameti tegevust reguleerivas õiguskeskkonnas, töötab amet välja strateegia oma ametiruumide laiendamiseks ja ümberkorraldamiseks tulevikus.
German: Bei der Entwicklung von Corporate-Anwendungen wird sich die Agentur auf die Fertigstellung von Phase III des Tagungsmanagementsystems (Ende März), die weitere Aktualisierung von SIAMED, dem Corporate-Arzneimitteldatenbank- und -trackingsystem, entsprechend den Bestimmungen des neuen Arzneimittelrechts und dessen Umstellung auf eine andere technische Plattform konzentrieren und darüber hinaus noch an einer Reihe kleinerer System wie z. B. der Vertragsdatenbank arbeiten.
Estonian: Ettevõtetele suunatud rakenduste väljatöötamisel keskendutakse koosolekute haldamise süsteemi III faasi lõpuleviimisele (märtsi lõpuks), ettevõttepõhise ravimite andmebaasi ja seiresüsteemi SIAMED jätkuvale ajakohastamisele, tagamaks selle vastavuse ravimeid käsitlevate uute õigusaktide sätetele, samuti selle teisele tehnilisele platvormile üleviimisele, ning mitmete väiksemate süsteemidega, näiteks lepingute andmebaasiga seotud edasisele tööle.
German: CVMP Ausschuss für Tierarzneimittel Vorsitz: Gérard Moulin
Estonian: CVMP Veterinaarravimite komitee Esimees: Gérard Moulin
German: (ab 1. Mai 2006) Laufbahn- und
Estonian: (alates 1. maist 2006) Kategooria ja palgaaste
German: Sitzungen des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden 10.-12. Januar
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee koosolekud 10.-12. jaanuar
German: Die Agentur wird ihre Anstrengungen zur vollen Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften der Gemeinschaft für pflanzliche Arzneimittel fortführen und den Mitgliedstaaten sowie den Einrichtungen und Organen der EU mit bestmöglichen wissenschaftlichen Gutachten zu Fragen in Bezug auf pflanzliche Arzneimittel zur Hand gehen.
Estonian: EMEA jätkab ühenduse hiljutise taimsete ravimite alase õigusakti täielikku rakendamist ning parimate võimalike teadusarvamuste andmist liikmesriikidele ja ELi institutsioonidele taimsete ravimitega seotud küsimustes.
German: Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung
Estonian: Dokumendihaldus ja kirjastamine
German: Außerdem wird die erste Produktionsversion der EU-weiten Datenbank für Herstellungsgenehmigungen und GMP-Bescheinigungen in Betrieb genommen.
Estonian: Samuti arendab amet välja kogu ELi hõlmava tootmislubade ja hea tootmistava sertifikaatide andmebaasi esimese versiooni.
German: Gebäude/Material
Estonian: Hooned/seadmed
German: Als ein wichtiger Teil des harmonisierten Konzepts für die wissenschaftliche Beurteilung pflanzlicher Arzneimittel in der EU wird der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) 2006 besonderes Augenmerk auf die Erstellung von Gemeinschaftsmonografien für pflanzliche Arzneimittel richten und Einträge für die im Entwurf vorliegende Liste der pflanzlichen Substanzen und Zubereitungen sowie von deren Kombinationen zur Verwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln erarbeiten.
Estonian: Taimsete ravimite teadusliku hindamise ühtlustamisel ELis on 2006. aastal tähtsal kohal taimsete ravimite komitee keskendumine ühenduse taimemonograafiate loomisele ning traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, preparaatide ja nende kombinatsioonide esialgse nimekirja koostamise ettevalmistustöödele.
German: Zugang zu Arzneimitteln und Förderung von Forschung und Innovation
Estonian: Ravimite kättesaadavus ja teadusuuringute ning innovatsiooni stimuleerimine
German: Setzen von Anreizen für Forschung und Innovation im Arzneimittelsektor in der EU, damit neue Therapien und neue Technologien schneller eingesetzt werden können;
Estonian: ravimialase teadustegevuse ja innovatsiooni stimuleerimise toetamine Euroopa Liidus, et kiirendada uute raviviiside ja tehnoloogiate kättesaadavust;
German: Die mit Inspektionsdiensten befassten Arbeitsgruppen der Agentur übernehmen folgende Aufgaben: Harmonisierung der Inspektionsverfahren und -prozesse, insbesondere für Inspektionen von aktiven Substanzen und für den Bereich der Pharmakovigilanz, Ausarbeitung von Leitlinien, die den Anforderungen der Rechtsvorschriften der Gemeinschaft in Bezug auf klinische Prüfungen und Blutprodukte Rechnung tragen, und Fortführung der Arbeit an GMPLeitlinien für in der Gen- und Zelltherapie eingesetzte Produkte.
Estonian: Kontrollimisega seotud ameti töörühmade ülesandeks on ühtlustada kontrollimenetlusi japrotsesse, eelkõige toimeainete kontrollimise ja ravimiohutuse järelevalve osas, töötada välja suunised kooskõlas kliinilisi uuringuid ja verd käsitlevate ühenduse õigusaktide nõuetega ning jätkata geeni- ja rakuteraapiatooteid käsitlevate hea tootmistava suuniste väljatöötamist.
German: Die bestehenden Verfahren (wie z. B. die Bearbeitung von Sicherheitsproblemen bei zentral bearbeiteten Zulassungsanträgen durch den CHMP) müssen überarbeitet werden, um das RMPKonzept wirksam in den Beurteilungsprozess einzugliedern.
Estonian: Kehtivad menetluskorrad (näiteks inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ravimiohutuse küsimuste lahendamisviis tsentraalselt menetletud taotluste puhul) vaadatakse üle, et riskijuhtimiskavade kontseptsiooni liitmine hindamisprotsessiga oleks võimalikult efektiivne.
German: Nach der 2005 abgeschlossenen Umstellung auf die elektronische Meldung unerwünschter Nebenwirkungen (UAW) von Tierarzneimitteln für alle Mitgliedstaaten müssen noch verschiedene Fortbildungsmaßnahmen und Maßnahmen zur Unterstützung der Mitgliedstaaten und der Industrie eingeplant werden.
Estonian: Seoses üleminekuga veterinaarravimite kõrvaltoimete aruannete elektroonilisele esitamisele, mis viidi 2005. aastal läbi kõigis liikmesriikides, on tekkinud vajadus põhjalikuma koolituse ja muude liikmesriike ja tööstust abistavate tegevuste järele.
German: Damit sichergestellt ist, dass die Agentur den gewachsenen Wirkungskreis abdeckt und die zunehmende Komplexität ihrer Aufgaben möglichst effizient und effektiv bewältigt, wird die EMEA ihr integriertes Qualitätsmanagementsystem weiterentwickeln und dabei den Schwerpunkt auf die Optimierung der Prozesse und den wirkungsvollen Einsatz der zur Verfügung stehenden Ressourcen legen.
Estonian: Et tulla võimalikult efektiivselt toime tegevusalade laienemisest ja keerulisemaks muutumisest tulenevate ülesannetega, jätkab amet integreeritud kvaliteedijuhtimissüsteemi väljatöötamist, keskendudes eriti menetluste optimeerimisele ja vahendite tõhusale kasutamisele.
German: Die Agentur wird weiterhin die Umsetzung der Richtlinie für klinische Prüfungen begleitend unterstützen und einschlägige Verfahren und Leitlinien erarbeiten; auch den Betrieb und die Weiterentwicklung der Datenbank für klinische Prüfungen wird die EMEA unterstützen.
Estonian: Samuti toetab amet jätkuvalt kliiniliste uuringute direktiivi rakendamist ning jätkab asjakohaste menetluste ja suuniste väljatöötamist ning kliiniliste uuringute andmebaasi kasutamise ja edasiarendamise toetamist.
German: Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen für Patienten, Angehörige der Heilberufe und Anwender von Arzneimitteln
Estonian: Läbipaistvus, teabevahetus ja informatsiooni edastamine patsientidele, tervishoiutöötajatele ning ravimite kasutajatele
German: Zudem wird aufgrund der wachsenden Zahl von Anträgen auf Zulassung im Zusammenhang mit neu aufkommenden Therapien und Technologien und diesbezüglichen Anträgen auf wissenschaftliche Beratung die Arbeit der Agentur ebenfalls immer komplexer.
Estonian: Lisaks muutub ameti tegevus uute raviviiside ja tehnoloogia kohta esitatud taotluste ja nendega seotud teadusnõustamise palvete arvu suurenemise tõttu keerulisemaks.
German: Leitung: David Mackay
Estonian: Juhataja: David Mackay
German: Arzneimittelbescheinigungen Probenahme und Prüfung
Estonian: Kontrollimine Ravimisertifikaadid Proovivõtmine ja testimine
German: Mitwirkung am EU-Programm zur Verringerung der Zahl der Tierversuche und zur Entwicklung anderer zeitgemäßer Vorgehensweisen bei der Beurteilung der Sicherheit von Substanzen.
Estonian: Osalemine ELi loomkatsete vähendamise ja ainete ohutuse hindamise moodsate lähenemisviiside väljatöötamise programmis.
German: Darüber hinaus werden die in dem Netzwerk organisierten Partner über neue Wege zur Optimierung der von ihnen wahrgenommenen Aufgaben nachdenken und ihre Anstrengungen weiter verstärken, Patienten und Angehörigen der Heilberufe überall in der EU qualitativ hochwertige Informationen an die Hand zu geben.
Estonian: Võrgustiku liikmed on avatud ka uutele viisidele, kuidas teostatavaid toiminguid optimeerida, ning tugevdavad jõupingutusi kõrgetasemelise teabe tagamiseks patsientidele ja tervishoiutöötajatele kogu Euroopa Liidus.
German: Erstbeurteilung
Estonian: Algne hindamine