FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Виж Приложение I - Да се попълни във всяка страна] [За реферативна процедура]
Hungarian: Lozartán és hidroklorotiazid
Bulgarian: Лосартан и хидрохлоротиазид
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori:
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести:
Hungarian: • ha sószegény diétát tart
Bulgarian: ако сте с диабет
Hungarian: A Hyzaar bevehető étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül.
Bulgarian: Cozaar Comp може да се прилага със или без храна.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 04-2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на настоящия преглед 04-2018.
Hungarian: A Credelio-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Credelio може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 2017. április 25-én a Credelio megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Bulgarian: На 25 април 2017 г. Credelio получава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват след работа с продукта.
Hungarian: Az adag az állat testtömegétől függ.
Bulgarian: Дозата зависи от телесното тегло на животното.
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Credelio alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Credelio са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Hungarian: A Credelio-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Bulgarian: Преглед на Credelio и причини за лицензирането му ЕС
Hungarian: Az összes alábbi vizsgálatban az állatok természetes úton fertőzöttek voltak.
Bulgarian: Във всички проучвания, описани по-долу, животните са били естествено опаразитени.
Hungarian: Miért engedélyezték a Credelio forgalomba hozatalát az EU-ban?
Bulgarian: Защо Credelio е лицензиран в ЕС?
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítja azokat az élősködőket, amelyek az állat bőrén vagy szőrzetében élnek, például a bolhákat és a kullancsokat.
Bulgarian: Това означава, че убива паразитите, които живеят по кожата или в козината на животните, например бълхи и кърлежи.
Hungarian: Ez az idegrendszer kontrollálatlan aktivitását, majd a paraziták bénulását és pusztulását eredményezi.
Bulgarian: Това води до безконтролна дейност на нервната система и до парализа и смърт на паразитите.
Hungarian: A Credelio alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (bolhacsípésre adott allergiás reakció) kezelésének részeként.
Bulgarian: Credelio може да се използва като част от лечението на алергичен дерматит, предизвикан от бълхи (алергична реакция към ухапване от бълхи).
Hungarian: Mivel ahhoz, hogy a gyógyszer elpusztítsa a kullancsokat, azoknak előbb el kell kezdeniük táplálkozni az állatokból, nem kizárt az esetleg hordozott betegségek átvitelének veszélye.
Bulgarian: За да бъдат убити от лекарството, кърлежите трябва да започнат да се хранят от животното и не е изключен риск от предаване на болести, с които може да са заразени.
Hungarian: A Credelio egy állatgyógyászati készítmény, amelyet a bolha- és kullancsfertőzések kezelésére alkalmaznak kutyáknál és macskáknál.
Bulgarian: Credelio е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на опаразитяване с бълхи и кърлежи при кучета и котки.
Hungarian: Amennyiben a Credelio alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Credelio прочетете листовката или се свържете със своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Hungarian: A hatóanyaggal való érintkezés érdekében a bolháknak és kullancsoknak rögzülniük kell a bőrben, és el kell kezdeniük az állat vérének szívását.
Bulgarian: За да бъдат изложени на действието на активната субстанция, бълхите и кърлежите трябва да се прикрепят към кожата и да започнат да се хранят с кръвта на животното.
Hungarian: A Credelio-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Credelio:
Hungarian: A lotilaner elpusztítja a bolhákat, még mielőtt azok petéket rakhatnának, és így hozzájárul az állat környezetében kialakuló fertőzöttség csökkentéséhez.
Bulgarian: Лотиланер убива бълхите, преди да могат да снесат яйца, и по този начин помага да се намали замърсяването на средата на животното.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Credelio alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Credelio са установени в проучванията?
Hungarian: Meggátolja a töltéssel rendelkező részecskéknek az idegsejtekbe és azokból kifelé történő normális mozgását, különösen azon részecskékét, amelyek gamma-aminobutirinsavhoz (GABA) és glutamáthoz társulnak.
Bulgarian: Той блокира нормалното движение на заредените частици в нервните клетки и извън тях, особено на свързаните с гама-аминомаслена киселина (GABA) и глутамат - две субстанции, които предават съобщения между нервните клетки (невротрансмитери).
Hungarian: Credelio hét különböző hatáserősségű rágótabletta formájában kapható (a két legalacsonyabb erősségű macskák, a többi kutyák számára), melyet etetés közben, vagy 30 perccel etetés után kell beadni.
Bulgarian: Credelio се предлага под формата на таблетки за дъвчене в седем различни концентрации (двете по-ниски концентрации са за котки, останалите - за кучета), които се дават на животните с храна или в рамките на 30 минути след хранене.
Hungarian: A Credelio-ban található hatóanyag, a lotilaner „ektoparaziticidként" hat.
Bulgarian: Активната субстанция в Credelio, лотиланер, действа като „ектопаразитицид".
Hungarian: A Credelio a bolhák számát 97%-kal csökkentette egy hónap alatt és ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a másik gyógyszer.
Bulgarian: Credelio намалява броя на бълхите с 97 % в продължение на един месец и е също толкова ефективен, колкото другото лекарство.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Credelio-t?
Bulgarian: Как се използва Credelio?
Hungarian: Kutyákban a Credelio a beadást követően a bolhákat a rögzülést követő 4 órán belül, a kullancsokat pedig 48 órán belül elpusztítja.
Bulgarian: След прилагане при кучета Credelio убива бълхите до 4 часа, а кърлежите до 48 часа след прикрепването им.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a lotilaner.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция лотиланер (lotilaner).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Credelio alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Credelio?
Hungarian: A vizsgálat igazolta, hogy a Credelio ugyanolyan hatásos a kullancsok számának csökkentésében négy hét alatt, mint a másik gyógyszer, és a kullancsok száma a Credelio-val kezelt kutyáknál 100%-kal csökkent.
Bulgarian: В проучването е установено, че Credelio е също толкова ефективен, колкото другото лекарство за намаляване на броя на кърлежите за период от четири седмици, като броят на кърлежите намалява със 100 % при третираните с Credelio кучета.
Hungarian: A vizsgálat igazolta, hogy a Credelio ugyanolyan hatásos a bolhák számának csökkentésében 12 hét alatt, mint a másik gyógyszer, és a Credelio-val kezelt kutyáknál a bolhák száma 99%-kal csökkent.
Bulgarian: В проучването е установено, че Credelio е също толкова ефективен, колкото другото лекарство за намаляване на броя на бълхите за период от 12 седмици, като при кучетата, третирани с Credelio, броят на бълхите намалява с 99 %.
Hungarian: A Credelio ugyanolyan hatásos volt a kullancsok számának csökkentésében, mint a másik gyógyszer, és a vizsgálat alatt 99%-kal csökkentette a kullancsok számát.
Bulgarian: Credelio е също толкова ефективен, колкото другото лекарство за намаляване на броя на кърлежите, като намалява кърлежите с 99 % по време на проучването.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Credelio?
Bulgarian: Как действа Credelio?
Hungarian: Egy bolhával fertőzött macskákkal végzett vizsgálatban egy hónapig 121 macskát Credelio-val, 61 macskát pedig egy fipronilt és (s)-metoprént tartalmazó, rácsepegtető gyógyszerrel kezeltek.
Bulgarian: В едномесечно практическо проучване при котки, опаразитени с бълхи, 121 котки са третирани с Credelio, а 61 котки - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил и (s)-метопрен.
Hungarian: Egy 12 hetes, bolhákkal fertőzött kutyákkal végzett terepvizsgálatban 128 kutyát négyhetente Credelio-val, 64 kutyát pedig a bolhafertőzés kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel, fipronilt tartalmazó rácsepegtető gyógyszerrel kezeltek.
Bulgarian: В 12-седмично практическо проучване при кучета, опаразитени с бълхи, 128 кучета са третирани с Credelio на всеки четири седмици, а 64 кучета - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил, друго лекарство за третиране на опаразитяване с бълхи.
Hungarian: Egy másik, három hónapig tartó, kullanccsal fertőzött macskákkal végzett vizsgálatban 112 macskát havonta Credelio-val, 57 macskát pedig egy fipronilt tartalmazó, rácsepegtető gyógyszerrel kezeltek.
Bulgarian: В допълнително тримесечно проучване при котки, опаразитени с кърлежи, 112 котки са третирани с Credelio всеки месец, а 57 котки - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил.
Hungarian: Egy kullanccsal fertőzött kutyákkal végzett kis terepvizsgálatban 47 kutyát egyszeri alkalommal Credelio-val, 35 kutyát pedig egy fipronilt és (s)-metoprént tartalmazó, rácsepegtető gyógyszerrel kezeltek.
Bulgarian: В малко практическо проучване при кучета, опаразитени с кърлежи, 47 кучета са третирани веднъж с Credelio, а 35 кучета - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил и друга активна субстанция, (s)-метопрен.
Hungarian: Macskáknál a Credelio a beadást követően a bolhákat a rögzülést követő 12 órán belül, a kullancsokat pedig 24 órán belül pusztítja el.
Bulgarian: След прилагане при котки Credelio убива бълхите до 12 часа, а кърлежите до 24 часа след прикрепването им. Credelio е ефективен в продължение на един месец, а лечението може да се повтаря всеки месец.
Hungarian: A lotilaner a vérszívó paraziták idegrendszerére hatva pusztítja el azokat.
Bulgarian: Лотиланер убива паразитите, погълнали кръвта на животното, като действа върху нервната им система.
Hungarian: Egy másik, kullanccsal fertőzött kutyákkal végzett nagyobb terepvizsgálatban 127 kutyát 3 hónapig havi egyszer Credelio-val, 68 kutyát pedig fipronilt és (s)-metoprént tartalmazó, rácsepegtető gyógyszerrel kezeltek.
Bulgarian: Във второ, по-голямо практическо проучване на кучета, опаразитени с кърлежи, са обхванати 127 кучета, третирани ежемесечно с Credelio за 3 месеца, като същевременно 68 кучета са третирани с лекарство за накапване, съдържащо фипронил и (s)-метопрен.
Hungarian: Povidon K30
Bulgarian: Повидон K30
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Bulgarian: След работа с продукта, измийте ръцете си.
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Bulgarian: EXP {месец/година}
Hungarian: A táplálék fokozza a felszívódás mértékét.
Bulgarian: Храната подобрява резорбирането.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53BE04
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53BE04
Hungarian: A terminális felezési idő hozzávetőlegesen 4 hét.
Bulgarian: Терминалният полуживот е приблизително 4 седмици.
Hungarian: Ezek a tünetek tipikusan kezelés nélkül is megszűnnek.
Bulgarian: Тези признаци обикновено преминават без лечение.
Hungarian: 3 tabletta
Bulgarian: 3 таблетки
Hungarian: A klinikai kísérletek során a Credelio rágótabletta és a rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatás nem volt megfigyelhető.
Bulgarian: При клиничното изпитване не са наблюдавани взаимодействия между Credelio таблетки за дъвчене и рутинно използваните ветеринарномедицински продукти.
Hungarian: A lotilaner biológiai hozzáférhetősége körülbelül 10-szer nagyobb, ha etetéskor adagolják.
Bulgarian: Лотиланер е приблизително 10 пъти по-бионаличен, когато се приема по време на хранене.
Hungarian: A terminális felezési idő hozzávetőlegesen 4 hét (harmonikus közép).
Bulgarian: Терминалният полуживот е приблизително 4 седмици (средна хармонична стойност).
Hungarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIAORSZÁG
Bulgarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Hungarian: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franciaország
Bulgarian: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Франция
Hungarian: 4 27472 Cuxhaven Németország
Bulgarian: 27472 Cuxhaven
Hungarian: Etetéskor vagy etetést követően alkalmazandó.
Bulgarian: Приложете по време на хранене или след хранене.
Hungarian: A rágótablettá(ka)t havonta egy alkalommal etetéskor vagy etetés után kell alkalmazni.
Bulgarian: Прилагайте таблетка(и) за дъвчене веднъж месечно по време на хранене или след хранене.
Hungarian: Elfogadható hatékonysági szintet nem lehet elérni, ha az állatgyógyászati készítményt nem adagolják etetéskor vagy az etetés után 30 percen belül.
Bulgarian: Достатъчни нива на ефикасност може да не бъдат постигнати, ако ветеринарномедицинският продукт не е приложен по време на хранене или до 30 минути след хранене.
Hungarian: Mivel a fiatal macskáknál a kullancsokkal szembeni hatékonyságot elegendő adat nem támasztja alá, ez a termék nem ajánlott kullancsok elleni kezelésre 5 hónapos vagy annál fiatalabb macskakölyköknél.
Bulgarian: Поради недостатъчно данни в подкрепа на ефикасността против кърлежи при млади котки, този продукт не се препоръчва за третиране срещу кърлежи при котенца на 5-месечна възраст или помалки.
Hungarian: Az elimináció elsődleges útja az eredeti molekula epével történő kiválasztása, a veséken keresztül történő kiválasztás az eliminációban kisebb szerepet játszik (az adag kevesebb, mint 10 %-a).
Bulgarian: Основният път на елиминиране е чрез билиарна екскреция, а второстепенният - чрез бъбречна екскреция (по-малко от 10 % от дозата).
Hungarian: A parazitáknak el kell kezdeniük a táplálkozást a gazdaállaton, hogy a lotilanerrel érintkezésbe kerülhessenek, ezért a paraziták által terjesztett fertőző betegségek átvitelének a kockázata nem zárható ki.
Bulgarian: Паразитите трябва да започнат да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на действието на лотиланер, поради това не може да се изключи напълно предаването на заболявания, пренасяни от паразити.
Hungarian: Specifikus farmakovigilancia követelmények: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallunokban.
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
Hungarian: 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg lotilaner
Bulgarian: lotilaner 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Ektoparazitikumok szisztémás alkalmazásra, izoxazolinok.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ектопаразитициди за системно приложение, изоксазолини.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) elleni kezelési stratégia részeként alkalmazható.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се използва като част от лечебната стратегия за контрол на алергичен дерматит, причинен от бълхи (flea allergy dermatitis-FAD).
Hungarian: Nagyon ritkán enyhe és átmeneti gasztrointesztinális mellékhatásokat, úgy, mint hányást és hasmenést jelentettek a piacra kerülés utáni biztonsági kísérletek alapján.
Bulgarian: Леки и преходни стомашно-чревни ефекти като повръщане и диария са съобщавани много рядко след пускането на продукта на пазара.
Hungarian: A kullancs és bolhafertőzések optimális kontrollálására az állatgyógyászati készítményt havi gyakorisággal kell alkalmazni, és a helyi epidemiológiai helyzet alapján kell folytatni a bolha- és/vagy a kullancsszezon alatt.
Bulgarian: За оптимален контрол на опаразитяванията с кърлежи и бълхи, ветеринарномедицинският продукт трябва да бъде прилаган на месечни интервали през целия сезон, през който се наблюдава наличие на бълхи и/или кърлежи, в зависимост от местната епидемиологична обстановка.
Hungarian: A tabletta erőssége és a beadandó tabletták száma
Bulgarian: Концентрация и брой на таблетките, които се прилагат
Hungarian: Hatóanyag: Minden rágótabletta az alábbiakat tartalmazza:
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
Hungarian: A bolháknak és a kullancsoknak meg kell kapaszkodniuk a gazdaállaton és el kell kezdeniük a táplálkozást, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerülhessenek.
Bulgarian: Бълхите и кърлежите трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат да се хранят, за да бъдат изложени на въздействието на активната субстанция.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Hungarian: A lotilaner erős gátlója a gamma-amino-vajsav (GABA)-kapus kloridcsatornáknak, ami a kullancsok és a bolhák gyors pusztulását eredményezi.
Bulgarian: Лотиланер е мощен инхибитор на GABA (гама-аминомаслена киселина)-зависимите хлоридни канали, което води до бърза смърт на кърлежи и бълхи.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Hungarian: lotilaner kismértékben hidrofilebb vegyületekké metabolizálódik, melyek a bélsárban és a vizeletben is megjelennek.
Bulgarian: Лотиланер се метаболизира в малка степен в похидрофилни съединения, които се наблюдават в изпражненията и урината.
Hungarian: Ezáltal a termék megszakítja a bolha életciklusát, így megelőzi a környezet bolhákkal történő szennyeződését azokon a területeken, ahol a kutya mozog.
Bulgarian: По този начин продуктът прекъсва жизнения цикъл на бълхите и предпазва заобикалящата среда от опаразитяване с бълхи в зоните, до които кучето има достъп.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt a következő táblázatnak megfelelően kell adagolni a 20-43 mg lotilaner/testtömeg kg adag biztosításához.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт следва да се прилага в съответствие с таблицата по-долу, за да се гарантира доза от 20 до 43 mg лотиланер/kg телесна маса.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a buborékcsomagoláson az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия и блистера след „EXP".
Hungarian: Ezáltal a termék megszakítja a bolha életciklusát, így megelőzi a környezet bolhákkal történő szennyeződését azokon a területeken, ahol a macska mozog.
Bulgarian: По този начин продуктът прекъсва жизнения цикъл на бълхите и предпазва заобикалящата среда от опаразитяване с бълхи в зоните, до които котката има достъп.
Hungarian: Minden rágótabletta az alábbiakat tartalmazza: Credelio rágótabletta lotilaner (mg)
Bulgarian: ИТЕ Всяка таблетка за дъвчене съдържа: Credelio таблетки за дъвчене lotilaner (mg)
Hungarian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 rágótabletta) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 rágótabletta) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 rágótabletta) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 rágótabletta)
Bulgarian: EU/2/17/206/016 (12 mg лотиланер; 1 таблетка за дъвчене) EU/2/17/206/017 (12 mg лотиланер; 3 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/018 (12 mg лотиланер; 6 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/019 (48 mg лотиланер; 1 таблетка за дъвчене) EU/2/17/206/020 (48 mg лотиланер; 3 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/021 (48 mg лотиланер; 6 таблетки за дъвчене)
Hungarian: Szájon át történő beadását követően a lotilaner könnyen felszívódik, és csúcskoncentrációját a vérben 4 órán belül eléri.
Bulgarian: След перорално приложение лотиланер се резорбира лесно, като максималната концентрация в кръвта се достига след 4 часа.
Hungarian: Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok alapján a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással.
Bulgarian: От лабораторните изследвания при плъхове няма данни, които да потвърждават наличие на тератогенни ефекти.
Hungarian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 rágótabletta) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 rágótabletta) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 rágótabletta) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 rágótabletta) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 rágótabletta) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 rágótabletta) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 rágótabletta)
Bulgarian: EU/2/17/206/001 (56 mg лотиланер; 1 таблетка за дъвчене) EU/2/17/206/002 (56 mg лотиланер; 3 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/003 (56 mg лотиланер; 6 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/004 (112 mg лотиланер; 1 таблетка за дъвчене) EU/2/17/206/005 (112 mg лотиланер; 3 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/006 (112 mg лотиланер; 6 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/007 (225 mg лотиланер; 1 таблетка за дъвчене) EU/2/17/206/008 (225 mg лотиланер; 3 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/009 (225 mg лотиланер; 6 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/010 (450 mg лотиланер; 1 таблетка за дъвчене) EU/2/17/206/011 (450 mg лотиланер; 3 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/012 (450 mg лотиланер; 6 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/013 (900 mg лотиланер; 1 таблетка за дъвчене) EU/2/17/206/014 (900 mg лотиланер; 3 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/015 (900 mg лотиланер; 6 таблетки за дъвчене)
Hungarian: Ez a terminális felezési idő hatásos koncentrációt biztosít a vérben az adagolások között eltelt időszak teljes időtartamára.
Bulgarian: Този терминален полуживот осигурява ефективни концентрации в кръвта за целия срок на междудозовия интервал.
Hungarian: Kutya testtömege (kg)
Bulgarian: Телесна маса на кучето (kg)
Hungarian: Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással, illetve nem fejt ki káros hatást a hímek és a nőstények reprodukciós képességére.
Bulgarian: От лабораторните изследвания при плъхове няма данни за тератогенни ефекти или някакъв неблагоприятен ефект върху репродуктивната способност на мъжките и женските индивиди.
Hungarian: Szájon át történő beadását követően a lotilaner könnyen felszívódik, és csúcskoncentrációját a vérben 2 órán belül eléri.
Bulgarian: След перорално приложение лотиланер се резорбира лесно, като максималната концентрация в кръвта се достига в рамките на 2 часа.
Hungarian: A tabletták megfelelő kombinálása 8 kg testtömegnél nagyobb macskáknál a rendelkezésre álló erősségek megfelelő kombinációját kell alkalmazni, hogy az ajánlott 6-24 mg/kg-os adagot elérje.
Bulgarian: При котки с телесна маса над 8 kg, използвайте подходяща комбинация от наличните концентрации, за да приложите препоръчаната доза от 6--24 mg/kg.
Hungarian: Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok alapján a készítmény bizonyítottan nem fejt ki káros hatást a hímek és a nőstények reprodukciós képességére.
Bulgarian: От лабораторните изследвания при плъхове няма данни за неблагоприятен ефект върху репродуктивната способност на мъжките и женските индивиди.
Hungarian: macskák részére (0,5-2,0 kg) macskák részére (> 2,0-8,0 kg)
Bulgarian: за котки (0,5-2,0 kg) за котки (>2,0-8,0 kg)
Hungarian: Ez a hosszú terminális felezési idő hatásos koncentrációt biztosít a vérben az adagolások között eltelt időszak teljes időtartamára.
Bulgarian: Продължителният терминален полуживот осигурява ефективни концентрации в кръвта за целия срок на междудозовия интервал.
Hungarian: Credelio rágótabletta lotilaner (mg)
Bulgarian: Credelio таблетки за дъвчене lotilaner (mg)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/206/016-21
Bulgarian: EU/2/17/206/016-21