FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preukázalo sa, že diltiazem a verapamil znižuje klírens midazolamu a iných benzodiazepínov a môžu zosilňovať ich pôsobenie.
Romanian: S-a demonstrat că diltiazemul şi verapamilul scad clearance-ul midazolamului şi al altor benzodiazepine şi pot potenţa acţiunile acestora.
Slovak: Jedna striekačka je určená len na jednorazové použitie.
Romanian: Fiecare seringă este numai pentru administrare unică.
Slovak: Liekové interakcie po orálnom podaní midazolamu sú pravdepodobne podobné ako tie, ktoré sa pozorovali skôr po intravenóznom podaní midazolamu ako po perorálnom podaní.
Romanian: Interacţiunile medicamentoase rezultate în urma administrării bucofaringiene a midazolamului par a fi similare celor observate în cazul administrării intravenoase mai degrabă decât a administrării orale a midazolamului.
Slovak: Súbežné podávanie midazolamu s inými sedatívnymi/hypnotickými liekmi a liekmi s tlmivým účinkom na CNS, vrátane alkoholu, má pravdepodobne za následok zvýšenie sedácie a respiračnej depresie.
Romanian: Interacţiuni medicamentoase (IM) farmacodinamice Administrarea concomitentă a midazolamului cu alte medicamente sedative/hipnotice şi cu medicamente cu acţiune deprimantă asupra SNC, incluzând alcoolul etilic, poate provoca sedare intensă şi depresie respiratorie.
Slovak: Informácie o tom, ako podať tento liek, sú uvedené aj na štítku tuby.
Romanian: Informaţiile cu privire la modul în care este administrat medicamentul sunt prezentate, de asemenea,
Slovak: Pred použitím odstráňte vrchnák perorálnej striekačky na zabránenie rizika udusenia.
Romanian: Înaintea utilizării, a se scoate capacul seringii pentru administrare orală pentru a se evita riscul de înecare.
Slovak: Palcom a ukazovákom jemne stlačte a potiahnite líce dieťaťa.
Romanian: Utilizând degetul arătător şi policele, prindeţi şi trageţi uşor de obrazul copilului.
Slovak: • antiepileptiká (na liečbu epilepsie), napr. fenytoín
Romanian: • antiepileptice (pentru tratamentul epilepsiei), de exemplu fenitoină • antibiotice, de exemplu eritromicină, claritromicină
Slovak: Midazolam sa má používať opatrne u pacientov s chronickou respiračnou insuficienciou, pretože midazolam môže ďalej tlmiť dýchanie.
Romanian: Midazolamul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţi cu insuficienţă respiratorie cronică, deoarece provoacă depresie respiratorie suplimentară.
Slovak: Flukonazol a itrakonazol zvyšujú plazmatické koncentrácie intravenózneho midazolamu 2 až 3-násobne so zvýšením terminálneho polčasu 2,4-násobne pre itrakonazol a 1,5-násobne pre flukonazol.
Romanian: Fluconazolul şi itraconazolul au provocat creşterea de 2 până la 3 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos şi o creştere a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de 2,4 ori pentru itraconazol şi de 1,5 ori pentru fluconazol.
Slovak: Ako uchovávať BUCCOLAM
Romanian: Cum se păstrează BUCCOLAM
Slovak: Celý objem roztoku sa má podať pomaly do priestoru medzi ďasnom a lícom (ústna dutina).
Romanian: Toată cantitatea de soluţie trebuie introdusă lent în spaţiul dintre gingie şi obraz (în cavitatea bucală).
Slovak: Po súbežnom podaní s lopinavirom posilneným ritonavirom sa plazmatické koncentrácie intravenózneho midazolamu zvýšili 5,4-násobne spolu s podobným zvýšením terminálneho polčasu.
Romanian: După administrarea concomitentă cu lopinavir potenţat cu ritonavir, concentraţiile plasmatice ale midazolamului administrat intravenos au crescut de 5,4 ori, asociate cu o creştere similară a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Slovak: hnev alebo agresivita, vzrušenie, zmätenosť, eufória (extrémny pocit blaženosti alebo vzrušenia)
Romanian: • Agitaţie, nelinişte, ostilitate, furie sau agresivitate, excitaţie, confuzie, euforie (sentiment excesiv de fericire sau excitaţie), halucinaţii (vederea şi auzirea unor lucruri care nu se întâmplă în mod real)
Slovak: Súbežné podávanie s midazolamom môže vyvolať zvýšenie sedácie alebo respiračnej a kardiovaskulárnej depresie.
Romanian: Administrarea concomitentă împreună cu midazolamul poate provoca creşterea sedării sau a depresiei respiratorii sau cardiovasculare.
Slovak: Midazolam sa v malých množstvách (0,6
Romanian: Midazolamul se excretă în laptele uman în cantităţi mici (0,6%).
Slovak: Podanie BUCCOLAMU
Romanian: Administrarea BUCCOLAM
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku K perorálnej striekačke sa nemá pripájať žiadna ihla, intravenózna hadička ani akákoľvek iná pomôcka na parenterálne podanie.
Romanian: Niciun ac, canulă intravenoasă sau orice alt dispozitiv pentru administrare parenterală nu trebuie ataşate la seringa pentru administrare orală.
Slovak: • podáte veľmi veľa lieku BUCCOLAM a existujú príznaky predávkovania, ktoré zahŕňajú: o ospalosť, únava, vyčerpanosť o zmätenosť alebo pocit dezorientácie o absenciu kolenného reflexu alebo odpovedi na štipnutie o ťažkosti s dýchaním (pomalé alebo plytké dýchanie) o nízky krvný tlak (závraty a pocit na omdletie) o kómu
Romanian: • Administraţi prea mult BUCCOLAM şi există semne de supradozare, care includ: o Somnolenţă, oboseală, extenuare o Confuzie sau senzaţie de dezorientare o Absenţa reflexului genunchiului sau a unei reacţii la ciupire o Dificultăţi ale respiraţiei (respiraţie lentă sau superficială) o Tensiune arterială scăzută (ameţeală şi senzaţie de leşin) o Comă
Slovak: Škatuľka (10 mg/2 ml)
Romanian: Cutie (10 mg/2 ml)
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie bucofaringiană
Slovak: Liečba dlhotrvajúcich, akútnych záchvatov kŕčov u dojčiat, batoliat, detí a dospievajúcich (vo veku od 3 mesiacov do <
Romanian: Tratamentul crizelor convulsive prelungite, acute, la sugari, copii mici, copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi sub 18 ani).
Slovak: Porucha funkcie pečene znižuje klírens midazolamu s následným zvýšením terminálneho polčasu.
Romanian: Insuficienţa hepatică reduce clearance-ul midazolamului, cu creşterea ulterioară a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Slovak: Pre deti vo veku od 3 mesiacov do 1 roka
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi sub 1 an
Slovak: BUCCOLAM je určený na orálne použitie.
Romanian: BUCCOLAM este destinat pentru administrare bucofaringiană.
Slovak: Súbežné podávanie s midazolamom môže spôsobiť zosilnenie sedácie alebo respiračnej alebo kardiovaskulárnej depresie.
Romanian: Administrarea concomitentă cu midazolamul poate provoca sedare intensă sau depresie respiratorie şi cardiovasculară.
Slovak: Výskyt život ohrozujúcich úrazov je pravdepodobnejší u pacientov s už existujúcou respiračnou insuficienciou alebo poruchou srdcovej funkcie, predovšetkým pri podávaní vyššieho dávkovania (pozri časť 4.4).
Romanian: Accidentele cu risc letal pot apărea mai frecvent la pacienţi cu insuficienţă respiratorie sau cardiacă preexistentă, în special în cazul în care se administrează doze crescute (vezi pct. 4.4).
Slovak: − na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: − la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Slovak: 3 mesiace až menej ako 1 rok: 2,5 mg - žlté označenie na obale 1 rok až menej ako 5 rokov: 5 mg - modré označenie na obale 5 rokov až menej ako 10 rokov: 7,5 mg - purpurové označenie na obale 10 rokov až menej ako 18 rokov: 10 mg - oranžové označenie na obale
Romanian: Cum arată BUCCOLAM şi conţinutul ambalajului Între 3 luni şi sub 1 an: 2,5 mg - ambalaj cu etichetă de culoare galbenă Între 1 an şi sub 5 ani: 5 mg - ambalaj cu etichetă de culoare albastră Între 5 ani şi sub 10 ani: 7,5 mg - ambalaj cu etichetă de culoare violet Între 10 ani şi sub 18 ani: 10 mg - ambalaj cu etichetă de culoare portocalie
Slovak: Škatuľka (7,5 mg/1,5 ml)
Romanian: Cutie (7,5 mg/1,5 ml)
Slovak: Tento liek môže vyvolať u ľudí stratu pamäti o tom, čo sa stalo po jeho užití.
Romanian: După administrarea acestui medicament, este posibil ca pacientul să uite ce i s-a întâmplat.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Posakonazol zvýšil plazmatické koncentrácie intravenózneho midazolamu približne 2-násobne.
Romanian: Posaconazolul a provocat creşterea de aproximativ 2 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos.
Slovak: Jedna perorálna striekačka je samostatne zabalená do ochrannej tuby z plastickej hmoty.
Romanian: Fiecare seringă pentru administrare orală este ambalată separat, într-un tub protector din plastic.
Slovak: Nabilon
Romanian: Nabilonă
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Slovak: 5 rokov
Romanian: 2 ani.
Slovak: Škatuľka (2,5 mg/0,5 ml)
Romanian: Cutie (2,5 mg/0,5 ml)
Slovak: 7 dní 600 mg jedenkrát denne znížil plazmatické koncentrácie intravenózneho midazolamu približne o 60 %. Terminálny polčas sa znížil približne o 50-60
Romanian: 600 mg o dată pe zi, timp de 7 zile a provocat scăderea concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos cu aproximativ 60%.
Slovak: Dojčatá vo veku od 3 mesiacov do menej ako 6 mesiacov majú byť liečené iba v nemocničnom prostredí, kde je možné ich sledovanie a kde je k dispozícii resuscitačné zariadenie.
Romanian: Sugarii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 6 luni trebuie să fie trataţi numai într-un mediu spitalicesc, unde este posibilă monitorizarea şi sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Slovak: Celý objem roztoku sa má pomaly vložiť do priestoru medzi ďasno a líce.
Romanian: Cantitatea completă de soluţie trebuie introdusă lent în spaţiul dintre gingie şi obraz.
Slovak: Vrchnák perorálnej striekačky sa má pred použitím odstrániť, aby sa zabránilo riziku udusenia.
Romanian: Capacul seringii pentru administrare orală trebuie îndepărtat pentru a evita riscul de înecare.
Slovak: Pre deti vo veku od 10 rokov do 18 rokov
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 10 ani şi sub 18 ani.
Slovak: % injekčne podanej dávky) a vylučuje sa vo forme glukurokonjugovaného alfa-hydroxymidazolamu.
Romanian: Midazolamul este eliminat în principal pe cale renală (60-80% din doza injectată) şi se regăseşte sub forma alfa-hidroximidazolamului glucuronoconjugat.
Slovak: PC: SN:
Romanian: SN:
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok).
Romanian: • sunătoarea (un medicament pe bază de plante).
Slovak: Nepodávajte BUCCOLAM, ak pacient má:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi Buccolam Nu administraţi BUCCOLAM dacă pacientul prezintă:
Slovak: Nenasadzujte ihlu na striekačku Dávka je celý obsah jednej striekačky.
Romanian: Doza reprezintă conţinutul complet al unei seringi.
Slovak: Predávkovanie midazolamu môže predstavovať ohrozenie života, ak mal pacient predtým respiračnú alebo srdcovú nedostatočnosť alebo pri kombinovaní s inými látkami s depresívnym účinkom na CNS (vrátane alkoholu).
Romanian: Supradozajul cu midazolam poate să prezinte risc vital, dacă pacientul prezintă insuficienţă respiratorie sau cardiacă preexistentă, sau când este asociat cu alte medicamente deprimante asupra
Slovak: % midazolamu sa viaže na plazmatické proteíny.
Romanian: Aproximativ 96-98% din midazolam se leagă de proteinele plasmatice.
Slovak: Eliminačný polčas je dlhší u pacientov s kongestívnym srdcovým zlyhaním v porovnaní s polčasom u zdravých dobrovoľníkov (pozri časť 4.4).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă este prelungit comparativ cu subiecţii sănătoşi (vezi pct. 4.4).
Slovak: U pacientov s anamnézou zneužívania alkoholu alebo liekov, by sa malo zamedziť podaniu tohto lieku.
Romanian: Administrarea acestui medicament trebuie evitată la pacienţi cu antecedente medicale de abuz de alcool etilic sau droguri.
Slovak: Pre deti vo veku od 3 mesiacov do 1 roka Len na použitie v ústach.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi sub 1 an Numai pentru administrare bucofaringiană.
Slovak: Ako podať BUCCOLAM
Romanian: Cum să administraţi BUCCOLAM
Slovak: • sedatíva (lieky, ktoré vás upokojujú)
Romanian: • sedative (medicamente care provoacă relaxare)
Slovak: 5 rokov až < 10 rokov
Romanian: Albastră între 5 ani şi <10 ani
Slovak: Liečivo je midazolam
Romanian: • Substanţa activă este midazolam
Slovak: Lieky liečiace vredy
Romanian: Medicamente pentru tratamentul ulcerului
Slovak: Škatuľka (5 mg/1 ml)
Romanian: Cutie (5 mg/1 ml)
Slovak: Perorálnu striekačku uchovávajte v ochrannej tube z plastickej hmoty.
Romanian: A se păstra seringa pentru administrare orală în tubul protector din plastic.
Slovak: Po orálnom podaní sa midazolam absorbuje rýchlo.
Romanian: Midazolamul este absorbit rapid după administrarea bucofaringiană.
Slovak: Toto zvýšenie spočíva vo zvýšení distribučného objemu upravenom na celkovú telesnú hmotnosť o približne 50 %. Klírens nie je významne odlišný u obéznych a neobéznych pacientov.
Romanian: Aceasta se datorează unei creşteri cu aproximativ 50% a volumului de distribuţie corectat pentru greutatea totală a corpului.
Slovak: 5 mg 1 rok <
Romanian: 5 mg între 1 an şi < 5 ani
Slovak: 5 mg orálny roztok BUCCOLAM 7,5 mg orálny roztok BUCCOLAM 10 mg orálny roztok
Romanian: BUCCOLAM 2,5 mg soluţie bucofaringiană BUCCOLAM 5 mg soluţie bucofaringiană BUCCOLAM 7,5 mg soluţie bucofaringiană BUCCOLAM 10 mg soluţie bucofaringiană
Slovak: Pre deti vo veku od 5 rokov do 10 rokov
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 5 ani şi sub 10 ani
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Insuficienţă respitatorie
Slovak: 18 rokov).
Romanian: luni şi sub 18 ani).
Slovak: Respiračná insuficiencia
Romanian: Insuficienţă respiratorie severă.
Slovak: Erytromycín mal za následok zvýšenie plazmatických koncentrácií intravenózneho midazolamu približne 1,6 až 2-násobne spolu so zvýšením terminálneho polčasu midazolamu 1,5 až 1,8-násobne.
Romanian: Eritromicina a provocat creşterea de aproximativ 1,6 - 2 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos şi creşterea de 1,5 - 1,8 ori a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a midazolamului.
Slovak: U detí vo veku 3-6 mesiacov sa má liečba nastaviť v nemocnici, kde je možné sledovanie a kde je k dispozícii zariadenie na resuscitáciu.
Romanian: Pentru sugari cu vârsta cuprinsă între 3 şi 6 luni, tratamentul trebuie efectuat într-un spital în care pacientul poate fi monitorizat şi unde sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Slovak: Anterográdna amnesia**, ataxia**, závrat**, bolesť hlavy**, záchvat**, paradoxné reakcie**
Romanian: Amnezie anterogradă**, ataxie**, ameţeli**, cefalee**,
Slovak: Ketokonazol zvýšil plazmatické koncentrácie intravenózneho midazolamu 5-násobne, zatiaľ čo terminálny polčas sa zvýšil približne 3-násobne.
Romanian: Ketoconazolul a provocat creşterea de 5 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos, în timp ce timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a crescut de aproximativ 3 ori.
Slovak: 3 mesiace až menej ako 1 rok: 2,5 mg - žlté označenie na obale 1 rok až menej ako 5 rokov: 5 mg - modré označenie na obale 5 rokov až menej ako 10 rokov: 7,5 mg - purpurové označenie na obale 10 rokov až menej ako 18 rokov: 10 mg - oranžové označenie na obale Dávka je celý obsah jednej perorálnej striekačky.
Romanian: Între 5 ani şi sub 10 ani: 7,5 mg - ambalaj cu etichetă de culoare violet Între 10 ani şi sub 18 ani: 10 mg - ambalaj cu etichetă de culoare portocalie Doza reprezintă conţinutul complet al unei seringi pentru administrare orală.
Slovak: Príklady zahŕňajú opiátové deriváty (používané ako analgetiká, antitusiká alebo substitučné terapie), antipsychotiká, iné benzodiazepíny používané ako anxiolytiká alebo hypnotiká, barbituráty, propofol, ketamín, etomidát; sedatívne antidepresíva, nie súčasné H1-antihistaminiká a centrálne pôsobiace antihypertenzíva.
Romanian: antipsihotice, alte benzodiazepine utilizate ca anxiolitice sau hipnotice, barbiturice, propofol, ketamină,
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Romanian: Dacă pacientul manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului acestuia, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovak: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg orálny roztok 2 roky.
Romanian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg soluţie bucofaringiană
Slovak: Pre deti vo veku od 1 roka do 5 rokov
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 1 an şi sub 5 ani
Slovak: Ako vyzerá BUCCOLAM a obsah balenia
Romanian: Cum se păstrează BUCCOLAM Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: Iné lieky a BUCCOLAM
Romanian: BUCCOLAM împreună cu alte medicamente
Slovak: Čas použiteľnosti
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Slovak: Štítok na tube z plastickej hmoty 5 mg/1 ml
Romanian: Eticheta tubului din plastic 5 mg/1 ml
Slovak: Pre deti vo veku od 5 rokov do 10 rokov Len na použitie v ústach
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 5 ani şi sub 10 ani Numai pentru administrare bucofaringiană.
Slovak: Klaritromycín zvýšil plazmatické koncentrácie intravenózneho midazolamu až 2,5-násobne spolu so zvýšením terminálneho polčasu 1,5 až 2-násobne.
Romanian: Claritromicina a provocat creşterea de 2,5 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos şi creşterea de 1,5 - 2 ori a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Slovak: Pocit nevoľnosti a nevoľnosť
Romanian: Greaţă şi vărsături
Slovak: Vorikonazol zvýšil expozíciu intravenózneho midazolamu 3-násobne, pričom jeho eliminačný polčas sa zvýšil približne 3-násobne.
Romanian: Voriconazolul a provocat creşterea de 3 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos, în timp ce timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al acestuia a crescut de aproximativ 3 ori.
Slovak: Štítok na tube z plastickej hmoty 2,5 mg/0,5 ml
Romanian: Eticheta tubului din plastic 2,5mg /0,5 ml
Slovak: Štítok na tube z plastickej hmoty 7,5 mg/1,5 ml
Romanian: Eticheta tubului din plastic 7,5 mg/1,5 ml
Slovak: Štítok na tube z plastickej hmoty 10 mg/2 ml
Romanian: Eticheta tubului din plastic 10 mg/2 ml
Slovak: U dojčiat vo veku od 3 mesiacov do 6 mesiacov sa má používať len v nemocnici, kde je možné sledovanie a kde je k dispozícii zariadenie na resuscitáciu.
Romanian: La sugari cu vârsta cuprinsă între 3 şi 6 luni, acesta trebuie administrat numai într-un spital în care pacientul poate fi monitorizat şi unde sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, benzodiazepíny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la benzodiazepine sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 Miastenia gravis.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2011
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2011.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky piatich hlavných štúdií z publikovanej literatúry.
Romanian: Compania a prezentat rezultatele a cinci studii principale din literatura de specialitate publicată.
Slovak: EMEA/H/C/002267
Romanian: EMA/522148/2011 EMEA/H/C/002267
Slovak: Opatrovatelia majú podať len jednu dávku.
Romanian: Îngrijitorii trebuie să administreze doar o singură doză.
Slovak: V prípade potreby sa dávka môže rozdeliť na obe strany úst.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi împărţită pentru a fi administrată în ambele părţi ale gurii.
Slovak: Každá injekčná striekačka obsahuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg alebo 10 mg midazolamu.
Romanian: Fiecare seringă conţine 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg sau 10 mg de midazolam.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť midazolam
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului midazolam
Slovak: Neurotransmitery, ako napríklad GABA, sú chemické látky, ktoré nervovým bunkám umožňujú navzájom komunikovať.
Romanian: Neurotransmiţătorii precum GABA sunt substanţe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Slovak: Odporúčaná denná dávka sa pohybuje od 2,5 mg do 10 mg, a to v závislosti od veku dieťaťa.
Romanian: Doza recomandată variază de la 2,5 mg la 10 mg, în funcţie de vârsta copilului.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Buccolam sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru Buccolam este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Hoci intravenózne lieky môžu začať účinkovať rýchlejšie po injikovaní, je potrebný určitý čas na získanie prístupu k žilám, najmä v prípade detí.
Romanian: Deşi medicamentele intravenoase pot începe să îşi facă efectul în mai scurt timp după injectare, poate dura mult până se obţine acces la vene, în special la copii.
Slovak: Pokiaľ ide o vedľajšie účinky, liek môže spôsobiť respiračnú depresiu, podobne ako iné porovnateľné lieky, no vo všeobecnosti je dobre znášaný.
Romanian: În ceea ce priveşte efectele secundare, medicamentul poate cauza depresie respiratorie, aşa cum este şi cazul altor medicamente comparabile, dar este bine tolerat în general.
Slovak: Ak záchvat neustúpi v priebehu 10 minút po podaní lieku Buccolam, je potrebné hneď vyhľadať lekársku pomoc.
Romanian: Dacă criza convulsivă nu se opreşte în decurs de 10 minute de la administrarea Buccolam, trebuie solicitat imediat asistenţă medicală.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Buccolam.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Buccolam.
Slovak: V prípade, že liek podávajú opatrovatelia alebo rodičia, liek Buccolam sa má používať len vtedy, keď už dieťaťu bola diagnostikovaná epilepsia.
Romanian: În cazul administrării de către îngrijitori sau părinţi, Buccolam trebuie utilizat doar când copilul a fost deja diagnosticat cu epilepsie.
Slovak: Buccolam sa používa na zastavenie dlhotrvajúcich, akútnych (náhlych) záchvatov kŕčov u detí a dospievajúcich (vo veku od 3 mesiacov do menej ako 18 rokov).
Romanian: Buccolam se utilizează pentru oprirea crizelor convulsive prelungite, acute (bruşte) la copii şi adolescenţi (cu vârsta între 3 luni şi 18 ani).
Slovak: Výbor preto rozhodol, že prínos lieku Buccolam je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Buccolam sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovak: V štyroch štúdiách bol midazolam podávaný ústne účinný pri zastavovaní záchvatu do 10 minút u 65 až 78 % detí v porovnaní so 41 až 85 % detí, ktoré dostávali diazepam podávaný rektálne.
Romanian: În cele patru studii, formula bucofaringiană de midazolam a fost eficace în oprirea unei convulsii în mai puţin de 10 minute la 65 până la 78% din copii, în comparaţie cu 41 până la 85% din copiii care au primit diazepam pe cale rectală.
Slovak: Pri porovnávaní bukálne podávaného midazolamu s intravenózne podávaným diazepamom boli výsledky tiež veľmi podobné.
Romanian: Când s-a comparat midazolamul administrat bucal cu diazepamul intravenos, rezultatele au fost, de asemenea, foarte similare.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Buccolam na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Buccolam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 septembrie 2011.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Buccolam.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Buccolam.