FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όροι ή περιορισµοί σε σχέση µε την ασφαλή και αποτελεσµατική χρήση του φαρµακευτικού προϊόντος
Polish: • WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας θα πρέπει να παρέχει ένα εκπαιδευτικό πακέτο σε όλους τους γιατρούς που αναµένεται να συνταγογραφήσουν/χρησιµοποιήσουν το Pioglitazone.
Polish: Podmiot odpowiedzialny dostarcza Program Edukacyjny kierowany do wszystkich lekarzy, którzy przepisują/podają pioglitazon.
Greek: Πριν από τη διανοµή του οδηγού συνταγογράφησης σε κάθε Κράτος Μέλος, ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να συµφωνήσει το περιεχόµενο και τη µορφή του εκπαιδευτικού υλικού, µαζί µε ένα σχέδιο επικοινωνίας, µε την εθνική αρµόδια αρχή.
Polish: Przed dystrybucją przewodnika dla lekarzy w każdym państwie członkowskim, podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić treść i formę Programu Edukacyjnego wraz z planem przekazania, z właściwymi władzami krajowymi.
Greek: • Το εκπαιδευτικό πακέτο για τους γιατρούς θα πρέπει να περιέχει: Την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, το φύλλο οδηγιών χρήσης και έναν Οδηγό Συνταγογράφησης.
Polish: • Program Edukacyjny dla lekarza powinien zawierać: Charakterystykę Produktu Leczniczego, Ulotkę dla Pacjenta i Przewodnik dla lekarza.
Greek: • Αυτό το εκπαιδευτικό πακέτο έχει σκοπό την ενίσχυση της ενηµερότητας σχετικά µε τους σηµαντικούς αναγνωρισµένους κινδύνους εµφάνισης καρκίνου της ουροδόχου κύστης και καρδιακής ανεπάρκειας, καθώς και των γενικών συστάσεων που έχουν σκοπό τη βελτιστοποίηση του περιθωρίου οφέλους-κινδύνου στο επίπεδο των ασθενών.
Polish: • Ten Program Edukacyjny ma na celu podniesienie świadomości na temat ważnego, zidentyfikowanego ryzyka wystąpienia raka pęcherza moczowego i niewydolności serca oraz przedstawia ogólne zalecenia dotyczące optymalizacji marginesu stosunku korzyści do ryzyka dla pacjenta.
Greek: Ο Οδηγός Συνταγογράφησης θα πρέπει να επισηµαίνει τα ακόλουθα:
Polish: Przewodnik dla lekarza powinien zwrócić uwagę na następujące kwestie:
Greek: • Τον κίνδυνο εµφάνισης καρδιακής ανεπάρκειας και σχετικές συµβουλές ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Polish: • Ryzyko wystąpienia niewydolności serca i odpowiednie porady dotyczące minimalizacji tego ryzyka.
Greek: • Τον κίνδυνο εµφάνισης καρκίνου της ουροδόχου κύστης και σχετικές συµβουλές ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Polish: • Ryzyko wystąpienia raka pęcherza moczowego i odpowiednie porady dotyczące minimalizacji tego ryzyka.
Greek: Το Pioglitazone Actavis με τροφές και ποτά
Polish: Pioglitazone Actavis z jedzeniem i piciem
Greek: Μερικές επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει παρόμοια αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων και σε άνδρες και σε γυναίκες
Polish: Niektóre badania epidemiologiczne sugerują podobne ryzyko wystąpienia złamań u mężczyzn i u kobiet.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Greek: Τι είναι το Pioglitazone Actavis και ποιά είναι η χρήση του
Polish: Co to jest lek Pioglitazone Actavis i w jakim celu się go stosuje
Greek: Το Pioglitazone Actavis περιέχει πιογλιταζόνη.
Polish: Pioglitazone Actavis zawiera pioglitazon.
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) - μειωμένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα (υπογλυκαιμία)
Polish: bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów) − zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia)
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Pioglitazone Actavis Το Pioglitazone Actavis θα πρέπει να χρησιμοποιείται κάθε ημέρα για να έχει αποτελεσματική δράση.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pioglitazone Actavis Lek Pioglitazone Actavis powinien być stosowany każdego dnia, żeby miał właściwe działanie.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdzy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Pioglitazone Actavis είναι υπερβολικά ασθενής, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Pioglitazone Actavis jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της πιογλιταζόνης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Pioglitazone Actavis u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Greek: Σε αυτήν τη μελέτη με ασθενείς που λάμβαναν πιογλιταζόνη και ινσουλίνη, υψηλότερο ποσοστό ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια παρατηρήθηκε στους ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών, σε σύγκριση με ό,τι στους ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών (9,7% έναντι 4,0%).
Polish: W badaniu tym u pacjentów otrzymujących pioglitazon i insulinę większy odsetek pacjentów z niewydolnością serca obserwowano u pacjentów w wieku ≥65 lat w porównaniu do pacjentów w wieku poniżej 65 lat (9,7% w porównaniu do 4,0%).
Greek: Οι υπόλοιπες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί από ορισμένους ασθενείς κατά τη λήψη της πιογλιταζόνης μαζί με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα είναι:
Polish: Inne objawy niepożądane, które wystąpiły u niektórych pacjentów stosujących lek Pioglitazone Actavis razem z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, to:
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Greek: Όταν το Pioglitazone Actavis λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη (όπως η ινσουλίνη, η χλωροπροπαμίδη, η γλιβενκλαμίδη, η γλικλαζίδη, η τολβουταμίδη), ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει κατά πόσον χρειάζεται να πάρετε μικρότερη δόση των φαρμάκων σας.
Polish: Jeżeli lek Pioglitazone Actavis jest stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (takimi jak: insulina, chlorpropamid, glibenklamid, gliklazyd, tolbutamid), lekarz zadecyduje, czy konieczne jest zmniejszenie dawki tych leków.
Greek: Τα δισκία Pioglitazone Actavis περιέχουν μονοϋδρική λακτόζη και κατά συνέπεια δεν θα πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκειας της Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφησης της γλυκόζης-γαλακτόζης.
Polish: Pioglitazone Actavis w tabletkach zawiera laktozę jednowodną, dlatego nie powinien być podawany pacjentom, u których występują rzadkie zaburzenia dziedziczne w postaci nietolerancji galaktozy, niedoboru Lappa lub złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Greek: Το Pioglitazone Actavis ασκεί αμελητέα ή καθόλου επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Polish: Pioglitazon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Greek: Για τα μεγέθη συσκευασιών των 14, 28, 56, 84 και 98 δισκίων, μπορείτε να ελέγξετε την ημέρα κατά την οποία πήρατε τελευταία φορά ένα δισκίο του Pioglitazone Actavis ανατρέχοντας στο ημερολόγιο που είναι τυπωμένο επάνω στη συσκευασία τύπου blister.
Polish: W przypadku opakowań zawierających 14, 28, 56, 84 i 98 tabletek, pacjent może sprawdzić, którego dnia przyjmował ostatnio lek Pioglitazone Actavis, posługując się w tym celu kalendarzem nadrukowanym na blistrze.
Greek: Τι είναι το Pioglitazone Actavis και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pioglitazone Actavis Πώς να πάρετε το Pioglitazone Actavis Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Pioglitazone Actavis Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Polish: Co to jest lek Pioglitazone Actavis i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pioglitazone Actavis Jak stosować lek Pioglitazone Actavis Możliwe działania niepożądane
Greek: Μπορείτε συνήθως να συνεχίσετε να παίρνετε άλλα φάρμακα όσο παίρνετε το Pioglitazone Actavis.
Polish: Zazwyczaj można przyjmować inne leki podczas stosowania leku Pioglitazone Actavis.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pioglitazone Actavis από την κανονική Εάν πάρετε κατά λάθος υπερβολικά μεγάλο αριθμό δισκίων, ή εάν κάποιος άλλος ή ένα παιδί πάρει το φάρμακό σας, ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό ή φαρμακοποιό.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pioglitazone Actavis Jeżeli przez przypadek pacjent zażyje zbyt wiele tabletek leku lub jeżeli inna osoba lub dziecko przyjęło lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Σπασμένα οστά έχουν παρατηρηθεί συχνά (μέχρι 1 στα 10 άτομα) σε γυναίκες ασθενείς που παίρνουν πιογλιταζόνη και επίσης αναφερθεί σε άνδρες ασθενείς (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) που λάμβαναν πιογλιταζόνη.
Polish: Złamania kości obserwowano często (nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów) u pacjentek stosujących pioglitazon i zgłaszano je także u pacjentów przyjmujących pioglitazon (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Greek: Το Pioglitazone Actavis μπορεί να χορηγηθεί σε μονοθεραπεία σε ασθενείς που δεν μπορούν να πάρουν μετφορμίνη και που η θεραπεία με διατροφή και άσκηση δεν πέτυχε να ρυθμίσει τη γλυκόζη του αίματος ή μπορεί να προστεθεί σε άλλες θεραπείες ((Όπως η μετφορμίνη, σουλφονυλουρίες ή ινσουλίνη) που έχουν αποτύχει να παρέχουν ικανοποιητικό έλεγχο της γλυκόζης του αίματος.
Polish: Pioglitazone Actavis można stosować jako jedyny lek u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy, i których leczenie dietą i wysiłkiem fizycznym nie pozwoliło kontrolować stężenia cukru we krwi lub może być dodawany do leczenia innymi lekami przeciwcukrzycowymi (jak metformina, pochodne sulfonylomocznika lub insulina), które nie zapewniają wystarczającej kontroli stężenia cukru we krwi.
Greek: Καρκίνος της ουροδόχου κύστης έχει παρατηρηθεί όχι συχνά (μέχρι 1 στα 100 άτομα) σε ασθενείς που παίρνουν πιογλιταζόνη.
Polish: Rak pęcherza występował niezbyt często (nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów) u pacjentów przyjmujących pioglitazon.
Greek: Τι περιέχει το Pioglitazone Actavis - Η δραστική ουσία είναι η πιογλιταζόνη.
Polish: Co zawiera lek Pioglitazone Actavis - Substancją czynną leku jest pioglitazon.
Greek: Το Pioglitazone Actavis βοηθά στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σας όταν έχετε διαβήτη τύπου 2, βοηθώντας τον οργανισμό σας να κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει.
Polish: Pioglitazone Actavis pomaga kontrolować stężenie cukru (glukozy) we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2., pomagając w lepszym wykorzystaniu wytwarzanej przez organizm insuliny.
Greek: Εάν παίρνετε το Pioglitazone Actavis μαζί με άλλα φάρμακα για τον διαβήτη, είναι πιθανότερο τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα σας να μειωθούν κάτω από το φυσιολογικό (υπογλυκαιμία).
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje Pioglitazone Actavis z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, jest wielce prawdopodobne, że stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się do wartości mniejszych od prawidłowych (hipoglikemia).
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί (η συχνότητα δεν είναι γνωστή) σε ασθενείς που παίρνουν Pioglitazone Actavis.
Polish: Zgłaszano występowanie reakcji uczuleniowych (częstość nieznana) u pacjentów stosujących lek Pioglitazone Actavis.
Greek: - Η πιογλιταζόνη ενδείκνυται επίσης για συνδυασμό με ινσουλίνη σε ενήλικους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο με τη λήψη ινσουλίνης, για τους οποίους η μετφορμίνη είναι ακατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Polish: − Pioglitazon wskazany jest także w leczeniu cukrzycy typu 2. w skojarzeniu z insuliną u dorosłych pacjentów, u których nie można wystarczająco kontrolować glikemii za pomocą insuliny lub którzy nie mogą stosować metforminy w związku z przeciwwskazaniami lub nietolerancją (patrz punkt 4.4).
Greek: Ορισμένοι ασθενείς με μακροχρόνιο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιακή νόσο ή προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο, οι οποίοι έπαιρναν θεραπεία με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη, ανάπτυξαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Polish: U niektórych pacjentów chorych od wielu lat na cukrzycę typu 2. oraz na serce lub po udarze, którzy przyjmowali lek Pioglitazone Actavis i insulinę wystąpiła niewydolność serca.
Greek: Το Pioglitazone Actavis μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Polish: Pioglitazone Actavis można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Greek: Μην πάρετε το Pioglitazone Actavis - σε περίπτωση που έχετε υπερευαισθησία (αλλεργία) στην πιογλιταζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Pioglitazone Actavis (βλ. παράγραφο 6 για τον κατάλογο των συστατικών).
Polish: − jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na pioglitazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Greek: Μετά την κυκλοφορία, κατάγματα των οστών έχουν αναφερθεί σε δύο άνδρες και γυναίκες ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4).
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano złamania u pacjentów obu płci (patrz punkt 4.4).
Greek: ως διπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με - μετφορμίνη, σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) με μη ικανοποιητικό γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη χορήγηση της μέγιστης ανεκτής δόσης μονοθεραπείας με μετφορμίνη σουλφονυλουρία, μόνο σε ενήλικες ασθενείς στους οποίους δεν είναι ανεκτή η μετφορμίνη ή σε ασθενείς που η χορήγηση της μετφορμίνης αντενδείκνυται, με μη ικανοποιητικό γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη χορήγηση της μέγιστης ανεκτής δόσης μονοθεραπείας με σουλφονυλουρία ως τριπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με - μετφορμίνη και μια σουλφονυλουρία, σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) με μη ικανοποιητικό γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη διπλή από του στόματος θεραπευτική αγωγή.
Polish: w dwulekowej terapii doustnej w skojarzeniu z - metforminą, u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą), u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana, pomimo stosowania w monoterapii maksymalnych tolerowanych dawek metforminy, - pochodną sulfonylomocznika, tylko u dorosłych pacjentów z nietolerancją metforminy lub u których metformina jest przeciwwskazana; u pacjentów, u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana, pomimo stosowania w monoterapii maksymalnych tolerowanych dawek sulfonylomocznika.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Pioglitazone Actavis μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία τύπου blister μετά τη λέξη «ΛΗΞΗ».
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu tekturowym i blistrze po skrócie „EXP".
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας θα ελέγχονται και η δόση του Pioglitazone Actavis που παίρνετε μπορεί να χρειαστεί να τροποποιηθεί.
Polish: Należy zbadać stężenie cukru, gdyż dawka leku Pioglitazone Actavis może wymagać zmiany.
Greek: Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg and 45 mg δισκία Pioglitazone Actavis 15 mg δισκία
Polish: Pioglitazone Actavis, 15 mg, 30 mg i 45 mg, tabletki Pioglitazone Actavis, 15 mg, tabletki Pioglitazone Actavis, 30 mg, tabletki Pioglitazone Actavis 45 mg tabletki pioglitazon
Greek: Μπορείτε να παίρνετε τα δισκία σας με ή χωρίς τροφή.
Polish: Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Greek: Εάν ακολουθείτε διαβητική διατροφή, θα πρέπει να τη συνεχίσετε ενώ παίρνετε το Pioglitazone Actavis.
Polish: Osoby stosujące dietę cukrzycową powinny nadal jej przestrzegać podczas przyjmowania leku Pioglitazone Actavis.
Greek: Φυλλο οδηγιων χρησης: Πληροφοριες για τον χρηστη
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Greek: Πως να φυλάσσεται το Pioglitazone Actavis
Polish: Jak przechowywać lek Pioglitazone Actavis
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια έχει παρατηρηθεί συχνά (μέχρι 1 στα 10 άτομα) σε ασθενείς που παίρνουν πιογλιταζόνη σε συνδυασμό με ινσουλίνη.
Polish: Niewydolność serca występowała dość często (nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów) u pacjentów stosujących pioglitazon w skojarzeniu z insuliną.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν ο κίνδυνος εμφάνισης καταγμάτων κατά τη μακροχρόνια φροντίδα ασθενών που αντιμετωπίζονται με πιογλιταζόνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Polish: W długotrwałym leczeniu pioglitazonem, należy brać pod uwagę ryzyko złamań (patrz punkt 4.8).
Greek: Μπορεί να υπάρχει αυξημένη πιθανότητα να μείνετε έγκυος, καθώς μπορεί να έχετε ξανά ωορρηξία όταν παίρνετε το Pioglitazone Actavis.
Polish: Pioglitazone Actavis może zwiększyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, ponieważ może wystąpić ponowna owulacja.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Pioglitazone Actavis, τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pioglitazone Actavis może spowodować zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Pioglitazone Actavis 15 mg δισκία
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pioglitazone Actavis, 15 mg, tabletki
Greek: Άγνωστης συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) - αύξηση των ηπατικών ενζύμων αλλεργικές αντιδράσεις
Polish: − bezsenność nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Greek: ως μονοθεραπεία - σε ενήλικους ασθενείς (ιδιαίτερα υπέρβαρους ασθενείς) ανεπαρκώς ελεγχόμενους μέσω διατροφής και άσκησης, για τους οποίους η μετφορμίνη είναι ακατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας.
Polish: w monoterapii - u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą), u których nie można wystarczająco kontrolować glikemii za pomocą diety i aktywności fizycznej i u których nie można stosować metforminy, ze względu na przeciwwskazania lub nietolerancję.
Greek: Οι υπόλοιπες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί από ορισμένους ασθενείς που παίρνουν πιογλιταζόνη:
Polish: Inne objawy niepożądane, które wystąpiły u niektórych pacjentów stosujących lek Pioglitazone Actavis, to:
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 75,54 mg μονοϋδρικής λακτόζης (βλ. παράγραφο 4.4) Pioglitazone Actavis 45 mg
Polish: Każda tabletka 30 mg zawiera 75,54 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4).
Greek: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018
Polish: EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018 EU/1/12/755/019 EU/1/12/755/020 EU/1/12/755/021 EU/1/12/755/022 EU/1/12/755/023 EU/1/12/755/024 EU/1/12/755/025 EU/1/12/755/026 EU/1/12/755/027
Greek: Θα πρέπει να παίρνετε το Pioglitazone Actavis σε ημερήσια βάση σύμφωνα με την ιατρική συνταγή.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Pioglitazone Actavis Należy starać się przyjmować Pioglitazone Actavis codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 37,77 mg μονοϋδρικής λακτόζης (βλ. παράγραφο 4.4) Pioglitazone Actavis 30 mg δισκία
Polish: Każda tabletka 15 mg zawiera 37,77 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4).
Greek: Προτού ξεκινήσετε να παίρνετε το Pioglitazone Actavis, θα συλλεχθεί από εσάς ένα δείγμα αίματος για να ελεγχθεί η ηπατική σας λειτουργία.
Polish: Przed zastosowaniem leku Pioglitazone Actavis należy wykonać badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby.
Greek: Καρδιακές διαταραχές καρδιακή ανεπάρκεια συχνή
Polish: Zaburzenia Serca niewydolność serca
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Το Pioglitazone Actavis περιέχει μονοϋδρική λακτόζη
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera laktozę jednowodną.
Greek: Πως να πάρετε το Pioglitazone Actavis
Polish: Jak stosować lek Pioglitazone Actavis
Greek: Εμφάνιση του Pioglitazone Actavis και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα Pioglitazone Actavis 15 mg δισκία είναι λευκά, στρογγυλά, επίπεδα, με στρογγυλεμένες άκρες, διαμέτρου 5,5 mm και με χαραγμένη την ένδειξη «TZ15» στη μία πλευρά.
Polish: Jak wygląda lek Pioglitazone Actavis i co zawiera opakowanie Tabletki Pioglitazone Actavis 15 mg mają barwę białą, są okrągłe, płaskie, o ściętych brzegach, o średnicy 5,5 mm, z wygrawerowanym „TZ15" na jednej stronie.
Greek: Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε το Pioglitazone Actavis.
Polish: Lek Pioglitazone Actavis zawiera laktozę jednowodną Jeżeli lekarz stwierdził występowanie u Państwa nietolerancji pewnych cukrów, należy przed zażyciem leku Pioglitazone Actavis skontaktować się z lekarzem.
Greek: Συχνή συχνή όχι συχνή οίδημα ωχράς κηλίδας άγνωστης συχνότητας άγνωστης συχνότητας άγνωστης συχνότητας άγνωστης συχνότητας άγνωστης συχνότητας
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia wzroku niezbyt często obrzęk plamki nieznana nieznana nieznana nieznana nieznana
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 45 mg πιογλιταζόνης (με τη μορφή υδροχλωρικής πιογλιταζόνης).
Polish: Każda tabletka zawiera 45 mg pioglitazonu (w postaci chlorowodorku).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg πιογλιταζόνης (με τη μορφή υδροχλωρικής πιογλιταζόνης).
Polish: Każda tabletka zawiera 30 mg pioglitazonu (w postaci chlorowodorku).
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξειςΑπευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού ξεκινήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο: - σε περίπτωση που παρουσιάζετε κατακράτηση υγρών ή έχετε προβλήματα καρδιακής ανεπάρκειας και ιδιαίτερα εάν είστε ηλικίας άνω των 75 ετών.
Polish: − jeśli występuje zatrzymanie wody (retencja płynów) lub występują problemy niewydolności serca szczególnie u pacjentów powyżej 75 roku życia.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg πιογλιταζόνης (με τη μορφή υδροχλωρικής πιογλιταζόνης).
Polish: Każda tabletka zawiera 15 mg pioglitazonu (w postaci chlorowodorku).
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια αναφέρθηκε κατά την πείρα μετά την κυκλοφορία της πιογλιταζόνης, και πιο συχνά όταν η πιογλιταζόνη χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με ινσουλίνη ή σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας.
Polish: Częściej zgłaszano je, gdy pioglitazon był stosowany w skojarzeniu z insuliną lub u pacjentów z niewydolnością serca w wywiadzie.
Greek: Τα Pioglitazone Actavis 45 mg δισκία είναι λευκά, στρογγυλά, επίπεδα, με στρογγυλεμένες άκρες, διαμέτρου 8 mm και με χαραγμένη την ένδειξη «TZ45» στη μία πλευρά.
Polish: Tabletki Pioglitazone Actavis 45 mg mają barwę białą, są okrągłe, płaskie, o ściętych brzegach, o średnicy 8 mm, z wygrawerowanym „TZ45" na jednej stronie.
Greek: Η πλήρης EPAR του Pioglitazone Actavis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pioglitazone Actavis znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pioglitazone Actavis.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pioglitazone Actavis.
Greek: Η θεραπεία με Pioglitazone Actavis πρέπει να επανεκτιμάται μετά από τρεις έως έξι μήνες και, σε ασθενείς που δεν αντλούν επαρκή οφέλη, να διακόπτεται.
Polish: Leczenie produktem Pioglitazone Actavis należy przeanalizować po upływie od trzech do sześciu miesięcy i przerwać u pacjentów, którzy nie odnoszą z niego wystarczających korzyści.
Greek: Το Pioglitazone Actavis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), ιδίως υπέρβαρους.
Polish: Pioglitazone Actavis stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat), szczególnie u tych z nadwagą.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Pioglitazone Actavis.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Pioglitazone Actavis.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pioglitazone Actavis είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Actos.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Pioglitazone Actavis charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Actos.