FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku, lze dávku přípravku Tekturna navýšit až na 300 mg jednou denně.
Slovenian: Pri bolnikih, katerih krvni tlak ni primerno nadzorovan, se lahko odmerek zdravila Tekturna poveča na 300 mg enkrat na dan.
Czech: Přípravek Tekturna snižoval krevní tlak i u pacientů s cukrovkou a u pacientů s nadváhou.
Slovenian: Zdravilo Tekturna je krvni tlak znižalo tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo in bolnikih s prekomerno težo.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Tekturna v rámci léčby esenciální hypertenze převyšují jeho rizika.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Tekturna pri zdravljenju esencialne hipertenzije večje od z njim povezanih tveganj.
Czech: Studie dále prokázaly, že přípravek Tekturna podávaný v kombinaci s dalšími léky (zejména s hydrochlorotiazidem) dokáže zajistit dodatečný pokles krevního tlaku v porovnání s poklesem způsobeným těmito léky, pokud byly užívány bez přípravku Tekturna.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da lahko zdravilo Tekturna v kombinaciji z drugimi zdravili (še zlasti hidroklorotiazidom) povzroči še dodatna znižanja krvnega tlaka v primerjavi z znižanji tlaka, ki jih imajo ta zdravila, če se jemljejo brez zdravila Tekturna.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tekturna?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tekturna?
Czech: Při souhrnném zhodnocení výsledků všech pěti studií, které porovnávaly používání samotného přípravku Tekturna s placebem, vykazovali pacienti ve věku do 65 let po osmi týdnech užívání 150 mg přípravku Tekturna pokles diastolického tlaku v průměru o 9,0 mmHg, a to z průměrné hodnoty 99,4 mmHg zjištěné při zahájení studie.
Slovenian: Ko so primerjali skupaj rezultate petih študij, v katerih so zdravilo Tekturna kot samostojno zdravilo primerjali s placebom, se je pri bolnikih, mlajših od 65 let, po osmih tednih jemanja 150 mg zdravila Tekturna povprečni diastolični tlak, ki je na začetku znašal 99,4 mmHg, v povprečju znižal za 9,0 mmHg.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) TEKTURNA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) TEKTURNA Povzetek EPAR za javnost
Czech: Jaký přínos přípravku Tekturna byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tekturna izkazalo med študijami?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Tekturna bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Tekturna odobri dovoljenje za promet.
Czech: Samostatně podávaný přípravek Tekturna byl při snižování krevního tlaku účinnější než placebo a stejně účinný jako srovnávací léčby.
Slovenian: Zdravilo Tekturna kot samostojno zdravilo je bilo pri zdravljenju visokega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot zdravljenje s primerljivimi zdravili.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Tekturna je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tekturna je na voljo tukaj.
Czech: Tekturna je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku aliskiren.
Slovenian: Tekturna je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino aliskiren.
Czech: Přípravek Tekturna nesmí být dále užíván spolu s cyklosporinem (léčivým přípravkem, který snižuje aktivitu imunitního systému), s chinidinem (léčivým přípravkem užívaným k úpravě nepravidelného srdečního rytmu) či s verapamilem (léčivým přípravkem užívaným k léčbě srdečních potíží).
Slovenian: Zdravilo Tekturna se prav tako ne sme jemati s ciklosporinom (zdravilom, ki zmanjšuje dejavnost imunskega sistema), kinidinom (zdravilom za odpravljanje motenj srčnega ritma) ali verapamilom (zdravilom za zdravljenje težav s srcem).
Czech: Přípravek Tekturna by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na aliskiren nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Slovenian: Zdravila Tekturna ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) aliskiren ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tekturna, aliskiren, je inhibitor reninu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Tekturna, aliskiren, spada med zaviralce renina.
Czech: Studie, které zkoumaly použití přípravku Tekturna v kombinaci s jinými přípravky, sledovaly jeho účinky při použití s inhibitorem angiotensin přeměňujícího enzymu (ramiprilem), s blokátorem receptorů pro angiotensin (valsartanem), s betablokátorem (atenololem), s blokátorem kalciového kanálu (amlodipinem) a s diuretikem (hydrochlorothiazidem).
Slovenian: V študijah kombinacij zdravil so zdravilo Tekturna proučevali v kombinaciji z zaviralcem angiotenzinske konvertaze (ramiprilom), zaviralcem angiotenzinskih receptorjev (valsartanom), zaviralcem receptorjev beta (atenololom), zaviralcem kalcijevih kanalčkov (amlodipinom) in diuretikom (hidroklorotiazidom).
Czech: Měl by se užívat s lehkým jídlem, nejlépe vždy ve stejnou denní dobu.
Slovenian: Vzeti ga je treba z lahkim obrokom, najbolje vsak dan ob istem času, vendar pa se zdravilo Tekturna ne sme vzeti skupaj s sokom grenivke.
Czech: Jak byl přípravek Tekturna zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Tekturna raziskano?
Czech: Větší poklesy byly zaznamenány u pacientů ve věku 65 let a starších a u pacientů užívajících vyšší dávky přípravku Tekturna.
Slovenian: Pri bolnikih, starih 65 let ali več, in tistih, ki so jemali večje odmerke zdravila Tekturna, so opazili večja znižanja tlaka.
Czech: Přípravek Tekturna, ať už užívaný samostatně nebo v kombinaci s jinými přípravky, byl také porovnáván s jinými léky na hypertenzi.
Slovenian: Zdravilo Tekturna so kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi zdravili primerjali tudi z drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tekturna je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tekturna, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Co je Tekturna?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tekturna?
Czech: Jak přípravek Tekturna působí?
Slovenian: Kako zdravilo Tekturna deluje?
Czech: Na co se přípravek Tekturna používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Tekturna uporablja?
Czech: Jak se přípravek Tekturna používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Tekturna uporablja?
Czech: Pět studií porovnávalo účinky podávání samotného přípravku Tekturna s účinky placeba (léčby neúčinným přípravkem).
Slovenian: Tekturna, uporabljenega kot samostojno zdravilo, primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tekturna schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tekturna odobreno?
Czech: Doporučená dávka přípravku Tekturna činí 150 mg jednou denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tekturna znaša 150 mg enkrat na dan, bodisi samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije.
Czech: <číslo jednací procedury EMEA > < číslo EU >
Slovenian: Številka postopka EMEA Ime
Czech: síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Czech: − jestliže jste více než 3 měsíce těhotná.
Slovenian: - če ste noseči več kot 3 mesece.
Czech: Tablety užívejte každý den ve stejnou dobu.
Slovenian: Tableto vsak dan vzemite ob istem času.
Czech: a 5.1).
Slovenian: in 5.1).
Czech: Z tohoto důvodu je nutno podávat takovou kombinaci velmi opatrně, zejména u starších pacientů.
Slovenian: Zato je treba takšno kombinacijo uporabljati previdno, še posebno pri starejših.
Czech: Aktuálně dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, ale doporučené dávkování stanovit nelze.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, JSOU-LI NUTNÁ
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Czech: B 016
Slovenian: BLB 016
Czech: Průměrná doba sledování byla 4 roky a 8 měsíců.
Slovenian: Povprečno je spremljanje trajalo 4 let in 8 mesecev.
Czech: Etnické odlišnosti
Slovenian: Etnične razlike
Czech: Tableta může být dělena na dvě poloviny.
Slovenian: Tableto je mogoče razdeliti na enaki polovici.
Czech: − Problémy se srdcem
Slovenian: - Težave s srcem.
Czech: Plazmatické koncentrace byly u žen vyšší než u mužů, avšak bez významného vlivu na účinnost.
Slovenian: Koncentracija v plazmi je bila pri ženskah večja kot pri moških, a brez pomembnega vpliva na učinkovitost.
Czech: Pacient by měl být pečlivě monitorován, léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Slovenian: Bolnika je treba natančno nadzirati; zdravljenje mora biti simptomatsko in podporno.
Czech: Nepředpokládá se, že by menší redukce AUC mohla vést ke snížení terapeutické účinnosti.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi majhno zmanjšanje AUC zmanjšalo terapevtsko učinkovitost.
Czech: V některých případech možná budete muset užívání některého léku ukončit.
Slovenian: V nekaterih primerih boste morda morali nehati jemati eno od teh zdravil.
Czech: - pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
Slovenian: - če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka:
Czech: Riziko se zvyšuje v případě výše uvedených léčebných kombinací.
Slovenian: Tveganje je večje v primeru kombinirane uporabe zgoraj omenjenih zdravil.
Czech: - pokud užíváte digoxin.
Slovenian: - če jemljete digoksin.
Czech: (n=2972), obojí nad rámec standardní péče.
Slovenian: (n = 2972); enega in drugega so bolniki prejemali poleg standardne oskrbe.
Czech: Zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Slovenian: zvišanje kreatinina v krvi
Czech: Výskyt hyperkalemie závisí na přidružených rizikových faktorech.
Slovenian: Pojav hiperkaliemije je odvisen od spremljajočih dejavnikov tveganja.
Czech: Vhodnou léčbou předávkování může být použití aktivního uhlí.
Slovenian: Pri zdravljenju prevelikega odmerjanja lahko koristi aktivno oglje.
Czech: Kumulativní vylučování močí je <1 % dávky.
Slovenian: Kumulativno izločanje v urinu je < 1 % odmerka.
Czech: Jestliže tabletu jeden den nevezmete, vezměte si normální dávku následující den. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovenian: Če en dan ne vzamete tablete, vzemite običajni odmerek naslednji dan. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.
Czech: Navrhovaná opatření zahrnují navození zvracení a/nebo výplach žaludku.
Slovenian: Predlagani ukrepi vključujejo sprožitev bruhanja in/ali izpiranje želodca.
Czech: Výskyt kardiovaskulární mortality a mortality ze všech příčin byl u této kombinace vyšší.
Slovenian: Srčnožilna umrljivost in umrljivost zaradi vseh vzrokov sta bili s kombinacijo številsko večji.
Czech: Současné podávání vyžadující opatrnost
Slovenian: Sočasna uporaba, ki zahteva previdnost
Czech: Insomnie, deprese
Slovenian: nespečnost, depresija
Czech: − Léky obsahující lithium, užívané k léčbě některých typů deprese.
Slovenian: - Zdravila, ki vsebujejo litij za zdravljenje nekaterih vrst depresije.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků není závislý na dávce ani na pohlaví, věku nebo rase pacientů.
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov ni bila povezana z odmerkom in ni korelirala s spolom, starostjo ali raso bolnikov.
Czech: Studie na zvířatech poukázaly na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivne toksične učinke (glejte poglavje 5.3).
Czech: Maximální redukce krevního tlaku se dosáhne obvykle v průběhu 4 až 8 týdnů od zahájení léčby a přetrvává během dlouhodobé terapie.
Slovenian: Največje znižanje krvnega tlaka je na splošno doseženo v 4 do 8 tednih po začetku zdravljenja in se med dolgotrajnim zdravljenjem ohrani.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není znám.
Slovenian: Klinični pomen tega opažanja ni znan.
Czech: Kortikosteroidy (systémové podání)
Slovenian: Kortikosteroidi (sistemska pot uporabe)
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se vam zdi, da ste noseči (ali bi lahko zanosili).
Czech: Údaje týkající se diastolického krevního tlaku (DTK) nejsou jednotné.
Slovenian: Podatki za diastolični krvni tlak (DKT) glede tega niso konsistentni.
Czech: Příspěvek diuretického a natriuretického efektu léčivého přípravku k jeho hypotenznímu působení musí být ještě určen.
Slovenian: Prispevek diuretičnega in natriuretičnega učinka tega zdravila k njegovemu antihipertenzivnemu delovanju bo treba še opredeliti.
Czech: Telmisartan se z velké části váže na plazmatické bílkoviny (>99,5 %), především na albumin a alfa 1 kyselý glykoprotein.
Slovenian: Porazdelitev Telmisartan je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi (> 99,5 %), predvsem albumin in alfa-1
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tableta
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA tableta
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/Al blistry:
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Al/Al pretisni omoti:
Czech: Snížení antihypertenzního účinku.
Slovenian: Zmanjšanje antihipertenzivnega učinka.
Czech: Léčba závisí na časovém úseku, který uplynul od požití a na závažnosti příznaků.
Slovenian: Obvladovanje je odvisno od časa, ki je pretekel od zaužitja, in od izrazitosti simptomov.
Czech: Kombinace telmisartanu s ramiprilem nepřinesla další prospěch ve srovnání se samotným ramiprilem nebo samotným telmisartanem.
Slovenian: Kombinacija telmisartana in ramiprila ni prinesla dodatne koristi v primerjavi z ramiprilom ali telmisartanom samim.
Czech: Úmrtnost ze všech příčin byla u pacientů léčených telmisartanem 11,6 %, u ramiprilu 11,8 %.
Slovenian: Delež umrljivosti zaradi vseh vzrokov je bil v skupini s telmisartanom 11,6 % in v skupini z ramiprilom 11,8 %.
Czech: Bolesti na hrudi, astenie (slabost)
Slovenian: bolečina v prsih, astenija (šibkost)
Czech: Hodnoty Cmax a v menší míře i AUC rostou nerovnoměrně při dávkách překračujících 40 mg.
Slovenian: Cmax in v manjši meri tudi AUC se pri odmerkih nad 40 mg povečujeta nesorazmerno.
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenicity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Slovenian: Epidemiološke ugotovitve o tveganju teratogenih učinkov po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem trimesečju nosečnosti niso dokončne, vendar majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
Czech: Velikost balení: 30 nebo 250 tablet.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 30 ali 250 tablet
Czech: Lékař Vám doporučil nižší dávku, jednu 20 mg tabletu denně.
Slovenian: Vaš zdravnik vam je predpisal nižji odmerek, eno 20 mg tableto dnevno.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnou u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Telmisartan neinhibuje u lidí plazmatický renin ani neblokuje iontové kanály.
Slovenian: Ne zavira pa humanega renina v plazmi in tudi ne blokira ionskih kanalčkov.
Czech: Hladiny elektrolytů a kreatininu v séru je nutno často monitorovat.
Slovenian: Pogosto je treba kontrolirati elektrolite in kreatinin v serumu.
Czech: Antihypertenzní účinek trvá 24 hodin po podání přípravku včetně posledních 4 hodin před podáním následující dávky, jak bylo prokázáno ambulantním monitorováním krevního tlaku.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek ostaja stalen v 24 urah po uporabi, vključno z zadnjimi 4 urami pred naslednjim odmerkom, kot je bilo dokazano s kontinuiranimi meritvami krvnega tlaka.
Czech: Proto je velmi důležité pravidelným měřením ověřovat, zda jsou hodnoty krevního tlaku v normálním rozmezí.
Slovenian: Zato je pomembno redno meriti krvni tlak in tako preverjati, da je v normalnih mejah.
Czech: Pokud se uvažuje o zvyšování dávek, je třeba přihlížet k okolnosti, že maximálního antihypertenzního účinku se obvykle dosáhne po čtyřech až osmi týdnech terapie (viz bod 5.1).
Slovenian: Pri razmisleku o povečanju odmerka je treba upoštevati, da je največji antihipertenzivni učinek praviloma doseže od štiri do osem tednov po začetku zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
Czech: (Také je lepší vyhnout se přípravku Telmisartan Actavis v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.
Slovenian: (Zdravilu Telmisartan Actavis se je tudi v zgodnji nosečnosti bolje izogniti - glejte poglavje o nosečnosti.)
Czech: Dále se vycházelo z hlášení závažných nežádoucích příhod a nežádoucích příhod vedoucích k přerušení léčby v rámci tří dlouhodobých klinických studií s 21642 pacienty, kterým byl podáván telmisartan ke snížení kardiovaskulární morbidity až po dobu šesti let.
Slovenian: Seznam upošteva tudi resne neželene učinke in neželene učinke, ki so povzročili prekinitev zdravljenja, zabeležene v treh dolgoročnih kliničnih študijah, ki so zajele 21642 bolnikov, do šest let zdravljenih s telmisartanom za zmanjšanje srčnožilne obolevnosti.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Czech: Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tablet, poraďte se s lékařem, co máte dělat nebo kontaktujte pohotovost nejbližší nemocnice.
Slovenian: Če pomotoma vzamete preveč tablet, vprašajte svojega zdravnika, kaj morate storiti, ali se nemudoma posvetujte z oddelkom za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Czech: U potkanů a psů byly rovněž zaznamenány změny žaludeční sliznice (eroze, vředy nebo zánět).
Slovenian: Pri podganah in psih so zabeležili tudi prizadetost želodčne sluznice (erozije, razjede ali vnetje).
Czech: Farmakokinetika telmisartanu se u starších pacientů a pacientů mladších než 65 let neliší.
Slovenian: Starejši Farmakokinetika telmisartana se pri starejših ne razlikuje od tiste pri mlajših od 65 let.
Czech: − Zvýšená hladina hormonu aldosteron (zadržování vody a solí v těle spolu s kolísáním různých krevních minerálů)
Slovenian: - Zvišano koncentracijo aldosterona (povzroči zastajanje vode in soli v telesu ter neravnovesje različnih mineralov v krvi).
Czech: Funkční význam těchto receptorů není znám, stejně jako efekt jejich možné zvýšené stimulace angiotenzinem II, jehož hladiny se podáváním telmisartanu zvyšují.
Slovenian: Funkcionalna vloga teh receptorjev ni znana, prav tako ni znan učinek njihove morebitne čezmerne stimulacije z angiotenzinom II, katerega koncentracijo telmisartan poveča.
Czech: U těchto pacientů se předpokládá snížená jaterní clearance telmisartanu.
Slovenian: Pri teh bolnikih je mogoče pričakovati manjši jetrni očistek telmisartana.
Czech: Byly pozorovány rozdíly v plazmatických koncentracích v závislosti na pohlaví, s hodnotami Cmax přibližně třikrát a AUC přibližně dvakrát vyššími u žen než u mužů.
Slovenian: Pri ženskah je bila Cmax približno 3-krat večja, AUC pa približno 2-krat večja kot pri moških.
Czech: Pozorovaná zvýšená míra výskytu sepse spojené s podáváním telmisartanu může být náhodný nález nebo může souviset s dosud neznámým mechanismem.
Slovenian: Opaženo večje pojavljanje sepse v povezavi z uporabo telmisartana je lahko bodisi naključno bodisi povezano z mehanizmom, ki trenutno ni poznan.
Czech: Po perorálním (a nitrožilním) podání se telmisartan téměř výhradně eliminuje stolicí, většinou jako nezměněná substance.
Slovenian: Po peroralni (in intravenski) uporabi se telmisartan izloči skoraj izključno v blatu, predvsem kot nespremenjena spojina.
Czech: Velikost balení: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 nebo 100 tablet.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ali 100 tablet.
Czech: V jedné studii vedlo současné podávání telmisartanu a ramiprilu ke 2,5 násobnému zvýšení AUC0-24 a Cmax ramiprilu a ramiprilátu.
Slovenian: V eni študiji je sočasna uporaba telmisartana in ramiprila povzročila do 2,-kraten porast AUC0-24 in Cmax ramiprila in ramiprilata.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Hypertenze
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Hipertenzija
Czech: Viz také informace v bodě: "Neužívejte Telmisartan Actavis".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Telmisartan Actavis''.
Czech: Inhibiční účinek přetrvává déle než 24 hodin a je měřitelný po dobu až 48 hodin.
Slovenian: Zavrtje se ohrani 24 ur in je še merljivo po 48 urah.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly shromážděny z kontrolovaných klinických studií u pacientů s hypertenzí a z postmarketingových sledování.
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so zajeti iz kontroliranih kliničnih preskušanj bolnikov, zdravljenih zaradi hipertenzije, in iz postmarketinških poročil.
Czech: Telmisartan Actavis se užívá k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u dospělých.
Slovenian: Tablete Telmisartan Actavis se uporabljajo za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Czech: V době před vznikem poškození zvýšený krevní tlak obvykle nemá žádné příznaky.
Slovenian: Preden se pojavi okvara, visok krvni tlak po navadi ne povzroča nobenih simptomov.
Czech: Kombinace např. s ACE inhibitory nebo s NSA představují menší riziko za předpokladu, že jsou přesně dodržována opatření při podávání.
Slovenian: Kombinacija z zaviralci ACE ali NSAID pa na primer pomeni manjše tveganje, če so strogo upoštevani vsi previdnostni ukrepi.
Czech: Obsahuje vysoušedlo, nepolykejte.
Slovenian: Vsebuje sušilo, ne zaužijte ga.
Czech: Nicméně není známo, zda telmisartan byl jeho příčinou.
Slovenian: vendar ni znano ali je vzrok telmisartan.
Czech: Před zvažováním současného podávání léčivých přípravků, které ovlivňují renin-angiotenzinaldosteronový systém, je nutno zhodnotit poměr přínosu a rizika.
Slovenian: Pred odločitvijo za sočasno uporabo zdravil, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, je treba oceniti razmerje med koristjo in tveganjem.
Czech: Telmisartan Actavis můžete užívat s jídlem nebo bez něj.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Actavis lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Czech: To se týká zejména léků uvedených níže, pokud se užívají současně s přípravkem Telmisartan Actavis
Slovenian: To še posebej velja za spodaj našteta zdravila, uporabljena hkrati z zdravilom Telmisartan Actavis.
Czech: Dávka telmisartanu 80 mg u člověka téměř zcela inhibuje zvýšení krevního tlaku vyvolané angiotenzinem II.
Slovenian: Pri človeku odmerek 80 mg telmisartana skoraj popolnoma zavre zvišanje krvnega tlaka, izzvano z angiotenzinom II.
Czech: Testy in vitro neprokázaly mutagenní a významnou klastogenní aktivitu ani nebyl prokázán kancerogenní účinek u potkanů a myší.
Slovenian: V študijah in vitro niso ugotovili mutagenosti ali pomembnega klastogenega delovanja in tudi ne kancerogenosti pri podganah in miših.
Czech: Proto se nepředpokládá, že by telmisartan potencoval nežádoucí účinky zprostředkované bradykininem.
Slovenian: Zato ni pričakovati, da bi stopnjeval z bradikininom posredovane neželene učinke.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobci
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Telmisartan Actavis dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Telmisartan Actavis.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da nehajte jemati zdravilo Telmisartan Actavis, preden zanosite ali čim ugotovite, da ste noseči, in vam bo namesto zdravila Telmisartan Actavis predpisal neko drugo zdravilo.
Czech: U psů byla pozorována dilatace renálních tubulů a jejich atrofie.
Slovenian: Pri psih so opazili dilatacijo in atrofijo ledvičnih tubulov.
Czech: Telmisartan nevykazuje afinitu k ostatním receptorům, včetně AT2 a ostatních méně charakterizovaných receptorů AT.
Slovenian: Telmisartan ne kaže afinitete za druge receptorje, vključno z receptorji AT2 in drugimi, manj opredeljenimi receptorji AT.
Czech: ** Případy progresivního zjizvení plicní tkáně byly hlášeny během podávání telmisartanu.
Slovenian: ** Poročali so o primerih progresivnega brazgotinjenja pljučnega tkiva med jemanjem telmisartana,
Czech: Váš lékař může dospět k závěru, že je třeba změnit dávkování některých jiných léčivých přípravků, které užíváte, nebo že je nutno přijmout další opatření.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek teh drugih zdravil ali upoštevati druge previdnostne ukrepe.