FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az eredetileg javasolt 1. táblázatot a CHMP kérésére egyszerűsítették ott, ahol a gyógyszerről az orális morfinra történő konverziós faktorokat már megadták, azzal a szándékkal, hogy a kevesebb számítás révén csökkentsék az egyéb opioidokról az orális morfinra történő átváltásnál előforduló tévedések kockázatát.
Romanian: Ca urmare a diferențelor în ceea ce privește potența relativă a diferitelor analgezice opioide, este necesar un îndreptar referitor la dozele echianalgezice ale diferitelor medicamente.Tabelul 1 care a fost propus inițial a fost simplificat la solicitarea CHMP, în cadrul acestuia fiind deja furnizați factorii de conversie de la un anumit medicament la doza orală de morfină, cu intenția de a reduce riscul de eroare la conversia de la alte opioide la morfina administrată pe cale orală prin efectuarea a mai puține calcule.
Hungarian: 4.5 pont - Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A javasolt farmakodinámiával kapcsolatos gyógyszerkölcsönhatásokat elfogadták a 2010. és 2015. évi
Romanian: Punctul 4.5 - Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Interacțiunile legate de procesele farmacodinamice propuse au fost aprobate în cadrul grupurilor comune de lucru pentru elaborarea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța (RPAS) din
Hungarian: Mivel a „kezelhetetlen fájdalom" kifejezést nem definiálják megfelelően, azt a
Romanian: Datorită faptului că termenul de „durere refractară la tratament" nu este definit în mod corespunzător, acesta a fost înlocuit cu cel de „severă", care cuprinde și termenul de „refractară".
Hungarian: Beillesztettek egy figyelmeztetést a vesekárosodásban szenvedő betegek vonatkozásában, miszerint körültekintő megfigyelés indokolt a fentanil toxicitás jelei szempontjából (valamint szükség esetén az adag csökkentése), mivel a fentanil farmakokinetikáját nem értékelték ebben a betegpopulációban.
Romanian: Datorită faptului că nu a fost evaluată farmacocinetica fentanilului la pacienții cu insuficiență renală, a fost inclusă o atenționare pentru această grupă de pacienți, în sensul că este obligatorie o observare atentă în vederea identificării semnelor de toxicitate a fentanilului (și dacă este necesară, reducerea dozelor).
Hungarian: • A bizottság megegyezett a Durogesic és kapcsolódó nevekre vonatkozó, harmonizált alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót illetően.
Romanian: • comitetul și-a dat acordul pentru formele armonizate ale Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării și prospectului pentru Durogesic și pentru denumirile asociate.
Hungarian: A szoptatás vonatkozásában javasolt szöveget, amelyről a fentanil tartalmú transzdermális tapaszok esetében a két előző PSUR
Romanian: Textul propus pentru lactație / alăptare care a fost stabilit pentru plasturii transdermici care conțin fentanil în cursul celor două proceduri GCL-RPAS anterioare a fost aprobat de către CHMP.
Hungarian: Ennek ellenére beillesztettek egy figyelmeztetést, miszerint több időre lenne szükség a hosszú féléletidejű CYP3A4 inhibitorok (például az amiodaron), illetve az időfüggő vagy mechanizmus-alapú gátlást kifejtő CYP3A4 inhibitorok (például eritromicin,
Romanian: Cu toate acestea, a fost adăugată o atenționare în sensul în care este posibil să fie necesară o perioadă mai lungă în cazul inhibitorilor CYP3A4 cu un timp de înjumătățire lung (așa cum este amiodarona) sau al inhibitorilor CYP3A4 cu inhibiție dependentă de timp sau de mecanismul implicat (așa cum sunt eritromicina, nicardipina, idelalisib, ritonavir) și că este necesar să fie consultate cu atenție informațiile referitoare la produs ale inhibitorului CYP3A4 pentru a afla timpul de înjumătățire și durata efectului inhibitor înainte de aplicarea primului plasture de Durogesic.
Hungarian: Ezenfelül a korai tapaszcsere kizárólag a tapasz tapadási problémájának ritka esetében tanácsos.
Romanian: În plus, înlocuirea mai devreme a plasturelui este recomandată numai în cazurile relativ rare în care există o problemă legată de adezivitatea plasturelui.
Hungarian: Opioid-naiv betegeknél a posztoperatív fájdalom javallatot illetően végzett vizsgálatokkal kapcsolatos információkat nem tartották meg, mivel ez nem javallata a
Romanian: Nu au fost păstrate informațiile legate de indicația utilizării în cazul durerilor postoperatorii la pacienții care nu au mai primit anterior opioide deoarece aceasta nu este inclusă în indicațiile Durogesic.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökségnek a fájdalom kezelésére szánt gyógyszerek klinikai fejlesztéséről szóló iránymutatása (EMA/CHMP/970057/2011, Corr.
Romanian: În conformitate cu Ghidul EMA pentru dezvoltarea clinică a medicamentelor care urmează să fie utilizate pentru tratamentul durerii (EMA/CHMP/970057/2011, Corr. 11) și cu Ghidul OMS pentru tratamentul durerilor canceroase, severitatea durerii poate să fie clasificată ca ușoară, moderată și severă.
Hungarian: 5.3 pont - A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Ennek az alpontnak a szövegét a rendelkezésre álló információkkal összhangban módosították, hogy biztosítsák a következetességet a különböző fentanil tartalmú gyógyszerek között.
Romanian: Textul de la acest subpunct a fost amendat în concordanță cu informațiile disponibile, astfel încât să se asigure consecvența între diferitele medicamente care conțin fentanil.
Hungarian: a láz vagy külső hőterápia esetén történő alkalmazást, valamint a felcserélhetőségre vonatkozó elővigyázatossági tanácsokat, mivel a fentanil tapaszok elosztásával kapcsolatosan a helyi iránymutatást kell követni, amely eltérhet az egyes tagállamokban.
Romanian: Au fost efectuate revizuiri ale diferitelor puncte; au fost excluse informațiile referitoare la utilizarea la pacienții care nu au mai primit anterior opioide și la pacienții intoleranți la opioide, la utilizarea în cursul episoadelor febrile sau în cursul aplicațiilor externe de căldură, precum și atenționările referitoare la interschimbabilitate ca urmare a faptului că trebuie respectate recomandările locale referitoare la distribuția plasturilor de fentanil, care pot să difere între statele membre.
Hungarian: A Durogesic és kapcsolódó nevek engedélyezése vonatkozásában a tagállamok által hozott eltérő nemzeti határozatokra tekintettel az Európai Bizottság értesítette az Európai Gyógyszerügynökséget egy, a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről annak érdekében, hogy feloldják a fent említett termék vonatkozásában az engedélyezett alkalmazási előírások közötti eltéréseket, és így harmonizálják azokat az Európai Unió területén.
Romanian: Datorită deciziilor divergente luate la nivel național de către statele membre în legătură cu autorizarea Durogesic și denumirile asociate, Comisia Europeană (CE) a notificat Agenția Europeană pentru
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY
Romanian: ANEXA I LISTA CU NUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E),
Hungarian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
Romanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Hungarian: Franciaország JANSSEN-CILAG 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Romanian: JANSSEN-CILAG 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Hungarian: Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Romanian: 2734-503 Barcarena Portugal
Hungarian: Oreškovićeva 6H, 10010
Romanian: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb,
Hungarian: Olaszország JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23
Romanian: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23
Hungarian: Csehország Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Romanian: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Hungarian: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
Romanian: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Hungarian: Horvátország Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Romanian: Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Hungarian: Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo Finland
Romanian: Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
Hungarian: DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI
Romanian: CONCENTRAŢIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI (ELOR), SOLICITANTUL(ŢII), DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Hungarian: 92787 ISSY-LES
Romanian: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
Hungarian: ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Hungarian: Németország JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Romanian: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany
Hungarian: Görögország Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
Romanian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave.,
Hungarian: Durogesic DTrans 12 µg/h
Romanian: Durogesic DTrans 12 µg/ oră
Hungarian: Durogesic DTrans 100 µg/h Transzdermális tapasz
Romanian: Durogesic DTrans 100 µg/ oră Plasture transdermic
Hungarian: Durogesic Matrix 12 µg/h
Romanian: Durogesic Matrix 12 µg/ oră
Hungarian: Durogesic DTrans 75 µg/h
Romanian: Durogesic DTrans 75 µg/ oră
Hungarian: Magyarország Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest,
Romanian: Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország Hungary
Hungarian: Durogesic DTrans 50 µg/h
Romanian: Durogesic DTrans 50 µg/ oră
Hungarian: Durogesic Matrix 100 µg/h Transzdermális tapasz
Romanian: Durogesic Matrix 100 µg/ oră Plasture transdermic
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti eljárás kimenetele
Romanian: Rezultatul unei proceduri în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE
Hungarian: Figyelembe kell venni a beteg életkorát és általános állapotát is.
Romanian: De asemenea, trebuie luate în considerare atât vârsta, cât și starea generală a pacientului.
Hungarian: Az Európai Bizottság e véleménnyel kapcsolatban 22/9/16-án adta ki határozatát.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie cu privire la acest aviz la 22/9/16.
Hungarian: A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait, Izlandot, Liechtensteint és Norvégiát képviselő gyógyszerszabályozó hatóság.
Romanian: CMD(h) este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE), Islanda, Liechtenstein și Norvegia.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél szorosan ellenőrizni kell a mellékhatások kialakulását.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați atent în legătură cu aceste efecte secundare.
Hungarian: A Durogesic engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Romanian: Durogesic a fost autorizat în UE prin proceduri naționale.
Hungarian: EMA/681616/2016 1. felülv.
Romanian: EMA/681624/2016 Rev.
Hungarian: Az adagot rendszeresen újra kell értékelni a kezelés során, és a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni.
Romanian: Doza trebuie reevaluată în mod regulat pe parcursul tratamentului și trebuie să fie utilizată cea mai mică doză eficace.
Hungarian: A tapaszt háromnaponta kell cserélni.
Romanian: Plasturele trebuie să fie înlocuit o dată la 3 zile.
Hungarian: A Durogesic különböző kereskedelmi elnevezések alatt kapható az Európai Unióban, köztük Durogesic DTrans és Durogesic Matrix.
Romanian: Durogesic este disponibil în UE sub mai multe denumiri comerciale, inclusiv Durogesic DTrans și Durogesic Matrix.
Hungarian: Ez a pont más figyelmeztetéseket is tartalmaz, beleértve a légzési depresszió kockázatáról, a függőségről és abúzus potenciálról, valamint a gyermekeknél és idős betegeknél történő alkalmazásról szóló figyelmeztetéseket.
Romanian: Acest punct conține și alte atenționări, inclusiv atenționări referitoare la riscul de depresie respiratorie, la dependență și la posibilitatea abuzului, precum și la utilizarea la copii și adolescenți și la pacienții vârstnici.
Hungarian: 2016. július 21-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Durogesic felülvizsgálatát.
Romanian: La 21 iulie 2016, Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Durogesic.
Hungarian: A bizottság az alkalmazási előírás más pontjait is harmonizálta, beleértve a 4.6 (termékenység, terhesség és szoptatás), a 4.8 (mellékhatások) és a 4.9 (túladagolás) pontokat.
Romanian: Comitetul a armonizat și conținutul altor puncte ale RCP, inclusiv punctele 4.6 (sarcina și alăptarea), 4.8 (efecte adverse) și 4.9 (supradozaj).
Hungarian: Ezért a tapaszokat a használat előtt és után gyermekektől elzárva kell tartani.
Romanian: Pentru acest motiv, plasturii nu trebuie lăsați la vederea și la îndemâna copiilor, atât înainte, cât și după ce au fost utilizați.
Hungarian: Miért végezték el a Durogesic felülvizsgálatát?
Romanian: De ce a fost reevaluat Durogesic?
Hungarian: A fentanil egy opioid (a morfinnal rokon fájdalomcsillapító gyógyszer).
Romanian: Fentanilul este un opioid (un medicament pentru combaterea durerii înrudit cu morfina).
Hungarian: A Durogesic alkalmazása kapcsán súlyos mellékhatásokat mutató betegeket a tapasz eltávolítását követően a tünetek függvényében legalább 24 órán keresztül meg kell figyelni, mivel a hatóanyag, a fentanil egy ideig a vérben marad és szintje csak lassan csökken (24 óra elteltével körülbelül a felére).
Romanian: Pacienții care prezintă efecte secundare grave la utilizarea Durogesic trebuie monitorizați timp de cel puțin 24 de ore după îndepărtarea plasturelui, în funcție de simptomele pe care le prezintă, deoarece substanța activă, fentanilul, persistă în sânge pentru o perioadă de timp, iar nivelul acesteia nu se reduce decât lent (el înjumătățindu-se după aproximativ 24 de ore).
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a Janssen-Cilag és a kapcsolódó vállalatok forgalmazzák.
Romanian: Compania care produce aceste medicamente este Janssen-Cilag și companii asociate ale acesteia.
Hungarian: A Durogesic tapaszok elég fentanilt adnak le ahhoz, hogy halált okozzanak, ha nem megfelelően alkalmazzák, különösen gyermekek esetében; elegendő fentanil marad a tapaszban, hogy súlyos hatásokat váltson ki még a használat után is.
Romanian: Plasturii Durogesic eliberează îndeajuns de mult fentanil astfel încât să fie fatal în cazul în care nu este utilizat în mod corespunzător, în special la copil; chiar și după ce a fost utilizat, în plasture mai rămâne o cantitate suficient de mare de fentanil pentru a provoca efecte grave.
Hungarian: Továbbá nem alkalmazható súlyos légzési depresszióban (légzési problémákban) szenvedő betegeknél, illetve a fentanillal vagy a Durogesic bármely más alkotóelemével szembeni allergia esetén.
Romanian: De asemenea, acesta nu trebuie utilizat la pacienții cu depresie respiratorie severă (dificultăți la respirație) sau la cei care sunt alergici la fentanil sau la alte ingrediente ale Durogesic.
Hungarian: A megfelelő kezdőadagot a beteg jelenleg használt opioid gyógyszereinek megfelelően kell kiválasztani.
Romanian: Doza adecvată pentru inițierea tratamentului trebuie aleasă în funcție de utilizarea curentă de către pacient a medicamentelor opioide.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Durogesic felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesar să se armonizeze informațiile de prescriere pentru Durogesic la nivelul Uniunii Europene (UE).
Hungarian: A Durogesic alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akik korábban nem szedtek opioid gyógyszereket.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Durogesic la pacienții care nu au mai luat anterior medicamente opioide.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2015. szeptember 15-én a CHMP elé terjesztette az ügyet azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Durogesic-re vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását2.
Romanian: La 15 septembrie 2015, Comisia Europeană a înaintat o sesizare către CHMP, pentru a armoniza autorizațiile de introducere pe piață pentru Durogesic în cadrul UE.2
Hungarian: Ez a beterjesztési eljárás nem vonatkozott az egyéb fentanil készítményekre, például a tablettákra, orrspray-kre vagy oldatos injekciókra.
Romanian: Această procedură de sesizare nu a inclus și alte forme medicamentoase ale fentanilului, cum sunt tabletele, spray-urile nazale sau soluțiile injectabile.
Hungarian: Hatóanyaga a fentanil, és transzdermális tapasz (egy olyan tapasz, amely fokozatosan adja le a gyógyszert a bőrön keresztül) formájában kapható.
Romanian: El conține substanța activă fentanil și este disponibil sub forma unui plasture transdermic (un plasture care eliberează treptat medicamentul prin piele).
Hungarian: A javallat harmonizációját követően a CHMP harmonizálta a Durogesic alkalmazási módjára vonatkozó ajánlásokat is.
Romanian: După ce a armonizat indicația, CHMP a armonizat și recomandările privind modul de utilizare al Durogesic.
Hungarian: Ugyanakkor azok a felnőtt betegek, akik nem szedhetnek opioidokat szájon át, és akik számára a Durogesic-et tartják az egyetlen lehetőségnek, alkalmazhatják a tapaszt a legalacsonyabb dózisban.
Romanian: Cu toate acestea, la pacienții adulți care nu pot să ia medicamente opioide pe cale bucală, dar pentru care Durogesic este considerată singura opțiune, se poate utiliza plasturele cu doza cea mai mică.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a Durogesic felnőtteknél alkalmazható az olyan súlyos, tartós fájdalom kezelésére, amely folyamatos, opioid gyógyszerekkel végzett terápiát igényel, függetlenül attól, hogy a fájdalom daganatos eredetű-e vagy sem.
Romanian: CHMP a fost de acord că Durogesic poate să fie utilizat la adulți pentru tratarea durerilor severe de lungă durată care necesită tratament continuu cu medicamente opioide, indiferent dacă durerea este cauzată sau nu de cancer.
Hungarian: A Durogesic-kel kezelt gyermekek esetében a tapaszt a hát felső részére kell felhelyezni, hogy a gyermek ne tudja levenni azt.
Romanian: La copii tratați cu Durogesic, plasturele trebuie aplicat în regiunea superioară a spatelui pentru a nu permite copilului să îl dezlipească.
Hungarian: A Durogesic-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh)1 azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Romanian: Grupul de coordonare pentru recunoaștere reciprocă și procedură descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)] a identificat necesitatea armonizării Durogesic.1
Hungarian: A Durogesic egy olyan gyógyszer, amelyet a súlyos, tartós fájdalom csillapítására alkalmaznak felnőtteknél és gyermekeknél 2 éves kortól.
Romanian: Durogesic este un medicament care este utilizat pentru combaterea durerilor severe de lungă durată la adulți și la copii și adolescenți cu vârste mai mari de 2 ani.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Durogesic?
Romanian: Ce este Durogesic?
Hungarian: A Durogesic nem alkalmazható a súlyos, rövid ideig tartó fájdalom, valamint a műtétből eredő fájdalom csillapítására.
Romanian: Durogesic nu trebuie utilizat pentru combaterea durerilor severe de scurtă durată sau a celor care apar după efectuarea unei intervenții chirurgicale.
Hungarian: A Durogesic alkalmazható a súlyos, tartós fájdalom kezelésére már opioid kezelésben részesülő gyermekeknél is 2 éves kortól.
Romanian: Durogesic poate să fie utilizat și pentru tratamentul durerilor severe de lungă durată la copii și adolescenți cu vârsta mai mare de 2 ani care sunt deja tratați cu opioide.
Hungarian: Más, szájon át szedett vagy injekcióban adott opioidokról történő átállás esetén a Durogesic megfelelő dózisának kiszámításához a harmonizált alkalmazási előírás tartalmaz egy táblázatot.
Romanian: În Rezumatul armonizat al caracteristicilor produsului au fost incluse tabele pentru determinarea dozei adecvate de Durogesic atunci când se face trecerea de la alte opioide administrate pe cale bucală sau pe cale injectabilă.
Hungarian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Filmtabletta
Romanian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg/300 mg Comprimat filmat
Hungarian: palack (HDPE)
Romanian: Flacon (PEÎD)
Hungarian: 60 tabletta
Romanian: 60 comprimate
Hungarian: Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
Hungarian: Ne hagyja abba a
Romanian: Nu încetaţi
Hungarian: Interakció (mechanizmus, amennyiben ismert)
Romanian: Interacţiune (mecanism, dacă este cunoscut)
Hungarian: • öngyilkossági szándék vagy kísérlet
Romanian: • intenție sau tentativă de sinucidere
Hungarian: BENCHMRK 1 és 2 összesítve
Romanian: BENCHMRK 1 şi 2 cumulate
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakran csak átmenetiek.
Romanian: Aceste evenimente sunt deseori tranzitorii.
Hungarian: Ilyen reakciót tipikusan a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii s-au observat în decursul primelor săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére a nemzeti irányelvekkel összhangban óvintézkedéseket kell tenni.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy szervezete eredményesebben képes küzdeni a fertőzések ellen.
Romanian: Aceasta înseamnă că organismul dumneavoastră poate lupta mai bine împotriva infecţiilor.
Hungarian: Megjegyzés: Az elemzés a rendelkezésre álló adatokra épül.
Romanian: Notă: Analiza se bazează pe toate datele disponibile.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
Hungarian: Végleges dózis populáció N = 96
Romanian: Populaţia tratată cu doza finală N=96
Hungarian: 240 Weeks
Romanian: 240 săptămâni
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy átmeneti vagy tartós neurológiai zavarokról van-e szó.
Romanian: În prezent, nu se cunoaşte dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Hungarian: MSD Pharma HungaryKft.
Romanian: MSD Pharma Hungary Kft.
Hungarian: A megfigyelt eliminációs felezési idő 5-7 óra.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare observat este de 5 până la 7 ore.
Hungarian: Az ajánlások az egyes összetevőkből származó, rendelkezésre álló adatokon alapulnak.
Romanian: Recomandările se bazează pe datele disponibile pentru componentele individuale.
Hungarian: Ha Ön egy DUTRESBIS-t szedő gyermek szülője, gyermekével együtt olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
Romanian: Dacă sunteţi părintele unui copil care ia DUTREBIS, vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste informaţii împreună cu copilul dumneavoastră.
Hungarian: A fokozottan veszélyeztetett betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Romanian: Pacienţii cu risc crescut trebuie monitorizaţi atent.
Hungarian: A HIV szintjének csökkentése a vérben javíthatja az immunrendszer működését.
Romanian: Reducerea cantităţii de HIV din sânge poate îmbunătăţi funcţionarea sistemului dumneavoastră imunitar.
Hungarian: • Ez a gyógyszer étellel, itallal együtt, vagy ezek nélkül is bevehető.
Romanian: • Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente sau băuturi.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1,000), nagyon ritka (<1/10 000).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Hungarian: A dózisválasztást követően további betegeket vontak be a hosszútávú biztonságosság, tolerálhatóság és hatásosság értékelése érdekében.
Romanian: După selecţia dozei, au fost înrolaţi pacienţi suplimentari pentru a evalua siguranţa pe termen lung, tolerabilitatea şi eficacitatea.
Hungarian: A tejsavas acidózis általában néhány vagy több hónapos kezelés után jelentkezett.
Romanian: În general, acidoza lactică a apărut după câteva sau mai multe luni de tratament.
Hungarian: A reagáló betegek százalékát és a hozzá tartozó 95% konfidencia intervallumot közölték.
Romanian: Sunt raportate procentul de pacienţi cu răspuns şi intervalul de încredere 95% (IÎ) asociat.
Hungarian: Az autoimmun betegségek több hónappal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek.
Romanian: Bolile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.