FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: [Kompletteras nationellt] Läkemedlets utseende oc [Kompletteras nationellt] Innehavare av godkännande för försä [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Detta läkemedel är godkänt inom Eur 250 mg/125 mg filmdragerade tabletter ox
Romanian: Ce conţine Augmentin [A se completa la nivel naţional] Cum arată Augmentin şi conţin [A se completa la nivel naţional] Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi p [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] Acest medicament este autorizat în St Comprimate filmate 250 mg/125 mg tin
Swedish: • om du har haft en allvarlig allergisk reaktion (överkänslighetsreaktion) mot något annat antibiotikum.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată vreo reacţie alergică gravă (hipersensibilitate) la orice alt antibiotic.
Swedish: • inflammation i levern (hepatit) gulsot orsakad av ökningar av bilirubin i blodet (en substans som göra att huden och ö inflammation i njurarna
Romanian: • icter, provocat de o creştere a bilirubinei din sânge (o substanţă pielea dumneavoastră şi alb
Swedish: Antibiotikautlöst kolit har rapporterats med nästan alla antibakteriella preparat och svårighetsgraden kan variera från lätt till livshotande(se avsnitt 4.8).
Romanian: Colita asociată cu antibioticele a fost raportată aproape în cazul tuturor medicamentelor antibacteriene, iar severitatea poate varia de la uşoară la punerea vieţii în pericol (vezi pct. 4.8).
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA} [A se completa la nivel naţional]
Swedish: Instruktioner för spädning [Kompletteras nationellt]
Romanian: Instrucţiuni pentru reconstituire [A se completa la nivel naţional]
Swedish: Två doser à 250 mg/125 mg varje dygn, plus två doser à 250 mg/125 mg under dialys, som ska upprepas i slutet av dialysen (eftersom serumkoncentrationerna av både amoxicillin och klavulansyra är nedsatta)
Romanian: Două doze de 250 mg/125 mg la intervale de 24 de ore, plus două doze de 250 mg/125 mg în timpul dializei, repetat la finalul dializei (deoarece sunt scăzute concentraţiile serice atât ale amoxicilinei, cât şi ale acidului clavulanic)
Swedish: Ta inte Augmentin om något av ovans
Romanian: Nu utilizaţi Augm lu
Swedish: • 40 mg/5 mg/kg/dag till 80 mg/10 mg/kg/dag (ej överstigande 3 000 mg/375 mg per dag) fördelat på tre doser, beroende på infektionens svårighetsgrad.
Romanian: • 40 mg/5 mg/kg şi zi până la 80 mg/10 mg/kg şi zi (fără a depăşi 3000 mg/375 mg pe zi)
Swedish: • Augmentin 500 mg/50 mg innehåller cirka 9,8 mg (0,3 mmol) kalium.
Romanian: • Augmentin 500 mg/50 mg conţine aproximativ 9,8 mg (0,3 mmol) de potasiu.
Swedish: 1 tablett 3 gånger dagligen menderas inte för barn som väger mindre än 40 kg.
Romanian: Comprimatele dispersabile de Augmentin nu sunt recomandate copiilor cu greutate mai mică de 40 kg.
Swedish: g av antalet vita blodkroppar • lågt antal röda blodkroppar (hemolytisk anemi)
Romanian: un număr scăzut de globule roşii (anemie hemolitică)
Swedish: - Detta läkemedel ordineras vanligtvis till ett spädbarn eller ett barn - Ge det inte till andra.
Romanian: - Acest medicament este prescris, de obicei, pentru un sugar sau pentru un copil.
Swedish: Detta bör beaktas av patienter med reducerad njurfunktion eller patien ter som ordinerats kaliumfattig kost.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere de pacienţi cu funcţie renală scăzută sau care urmează o dietă cu restricţie de potasiu.
Swedish: ara skadligt Augmentin innehåller maltodextrin (glukos).
Romanian: Augmentin conţine maltodextrină (glucoză).
Swedish: • 25 mg/3,6 mg/kg/dag till 45 mg/6,4 mg/kg/dag, fördelat på två doser
Romanian: • 25 mg/3,6 mg/kg şi zi până la 45 mg/6,4 mg/kg şi zi în două prize;
Swedish: Krampanfall2
Romanian: Convulsii2
Swedish: • Högre dos - upp till 70 mg/10 mg för varje kg kroppsvikt per dag, fördelat på två doser.
Romanian: • Doza crescută - până la 70 mg/10 mg pe kg de greutate corporală pe zi, administrată în două prize.
Swedish: Amoxicillin
Romanian: Amoxicilină
Swedish: Augmentin 500/100 mg ska spädas i 10 ml spädningsvätska.
Romanian: Augmentin 500/100 mg trebuie dizolvat în 10 ml solvent.
Swedish: Vuxna och barn  40 kg:
Romanian: Adulţi şi copii cu greutatea  40 kg:
Swedish: • Dosen kan ändras om du har njurproblem.
Romanian: • Dacă aveţi probleme renale, doza poate fi modificată.
Swedish: 2 000 mg/200 mg var 8:e timme.
Romanian: 1000 mg/200 mg la fiecare 8 ore.
Swedish: • diarré.
Romanian: • diaree
Swedish: • allvarliga öron-, näs- och halsinfektioner
Romanian: • infecţii severe ale urechilor, nasului şi gâtului
Swedish: Om ditt barn tar blodprover (t.ex. för kontroll av röda blodkroppar eller lever urinprover, tala om för läkaren eller sköterskan att han/hon tar Augmentin.
Romanian: Dacă faceţi analize de sânge copilului dumneavoastră (cum ar fi analize ale formulei globulelor roşii ale sângelui sau analize ale funcţiei hepatice) sau analize urinare (pentru glucoză), spuneţi-i medicului sau asistentei că acesta ia Augmentin.
Swedish: • Augmentin 500 mg/50 mg innehåller cirka 31,5 mg (1,4 mmol) natrium.
Romanian: • Augmentin 500 mg/50 mg conţine aproximativ 31,5 mg (1,4 mmol) de sodiu.
Swedish: Illamående3
Romanian: Greaţă3
Swedish: För att stoppa infektioner under och efter operation 1 000 mg/100 mg till 2000 mg/200 mg före operationen när du får bedövning.
Romanian: 1000 mg/100 mg până la 2000 mg/200 mg înainte de intervenţia chirurgicală, când vi se administrează anestezicul.
Swedish: Den här formuleringen av Augmentin är inte lämplig att använda om det föreligger en stor risk att presumtiva patogener har nedsatt känslighet eller resistens mot betalaktamer som inte medieras av betalaktamaser känsliga för hämning av klavulansyra (t.ex. penicillinokänsliga S. pneumoniae).
Romanian: Utilizarea Augmentin nu este indicată când există un risc mare ca prezumtivii agenţi patogeni să aibă o sensibilitate scăzută sau rezistenţă la antibiotice beta-lactamice, care nu este mediată de beta-lactamaze sensibile la inhibarea de către acidul clavulanic (de exemplu, S. pneumonie rezistent la penicilină).
Swedish: Den tid som överstiger minsta hämmande koncentration (T>MIC) anses vara den huvudsakliga determinanten för effekt av amoxicillin.
Romanian: Cel mai important factor determinant pentru eficienţa amoxicilinei este durata de timp în care concentraţia plasmatică este menţinută peste concentraţia minimă inhibitorie [T>CMI].
Swedish: • Augmentin 250 mg/25 mg innehåller cirka 4,9 m g (0,1 mmol) kalium.
Romanian: • Augmentin 250 mg/25 mg conţine aproximativ 4,9 mg (0,1 mmol) de potasiu.
Swedish: 500 mg/125 mg varje dygn, plus en 500 mg/125 mg under dialys, som ska upprepas i slutet av dialysen (eftersom serumkoncentrationerna av både amoxicillin och klavulansyra är nedsatta)
Romanian: 500 mg/125 mg la intervale de 24 de ore, plus 500 mg/125 mg în timpul dializei, repetat la finalul dializei (deoarece sunt scăzute concentraţiile serice atât ale amoxicilinei cât şi ale acidului clavulanic)
Swedish: Hepatit4
Romanian: ALT5 Hepatită4
Swedish: AMX/CA 875 mg/125 mg
Romanian: AMX/AC 875 mg/125 mg
Swedish: Kontrollera regelbundet hos patienter med blåskateter att katetern är öppen (se avsnitt
Romanian: La pacienţii cu sonde urinare, trebuie verificată regulat permeabilitatea sondei (vezi pct.
Swedish: Missfärgade tänder11
Romanian: Modificări de culoare ale dinţilor11
Swedish: Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, kontakta läkare eller apotekspersonal innan du tar Augmentin.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur dacă vreuna dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Augmentin.
Swedish: Streptococcus pyogenes och andra betahemolytiska streptokocker Streptococcus viridans -grupp
Romanian: Streptococcus pyogenes şi alţi streptococi beta-hemolitici Grupul Streptococcus viridans
Swedish: om han/hon har haft leverproblem eller gulsot (gulaktig hud) när du har tagit ett antibiotikum.
Romanian: • dacă a avut vreodată probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii) când aţi luat un antibiotic.
Swedish: • Augmentin 500 mg/100 mg innehåller cirka 31,4 mg (1,4 mmol) natrium.
Romanian: • Augmentin 500 mg/100 mg conţine aproximativ 31,4 mg (1,4 mmol) de sodiu.
Swedish: {Augmentin och associerade namn (se bilaga I) 500 mg/125 mg filmdragerade tabletter} {Augmentin och associerade namn (se bilaga I) 500 mg/125 mg dispergerbara tabletter}
Romanian: {Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 500 mg/125 mg comprimate filmate} {Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 500 mg/125 mg comprimate dispersabile}
Swedish: Mindre vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprover:
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente care se pot observa în analizele dum
Swedish: Skaka flaska för att lossa pulver: Fyll flaskan med vatten till precis nedanför markeringen på flaskans etikett, vänd och skaka ordentligt.
Romanian: A se umple flaconul cu apă până aproape de semnul de pe eticheta flaconului, a se răsturna şi a se agita energic, apoi a se umple cu apă exact până la semn, a se răsturna şi a se agita energic din nou
Swedish: 500 mg/125 mg filmdragerade tabletter 500 mg/125 mg dispergerbara tabletter 500 mg/125 mg pulver till oral suspension i dospåsar Diarré
Romanian: Tulburări gastro-intestinale comprimate filmate 500 mg/125 mg comprimate dispersabile 500 mg/125 mg pulbere pentru suspensie orală în plicuri 500 mg/125 mg Diaree
Swedish: • Huvud och hals
Romanian: • Capul şi gâtul
Swedish: Denna proportion godkändes under 90-talet.
Romanian: Formula a fost aprobată în anii '90.
Swedish: 2.1 Kritisk utvärdering
Romanian: 2.1 Evaluare critică
Swedish: Se även avsnitt 4.4 om förlängd behandlingstid."
Romanian: A se vedea şi punctul 4.4 privind tratamentul prelungit."
Swedish: Det främsta problemet är mycket stora regionala och till och med lokala skillnader inom Europa och inom länderna.
Romanian: Cea mai mare problemă este reprezentată de diferenţele uriaşe la nivel regional şi chiar local pe teritoriul Europei şi în interiorul ţărilor.
Swedish: Officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel ska beaktas."
Romanian: Trebuie luată în considerare orientarea oficială privind utilizarea adecvată a agenţilor antibacterieni."
Swedish: DOSERING FÖR SPECIELLA PATIENTPOPULATIONER
Romanian: DOZE ÎN CAZUL POPULAŢIILOR SPECIALE DE PACIENŢI
Swedish: Behandlingen bör inte pågå längre än 14 dagar utan förnyad medicinsk bedömning.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 14 zile fără o analiză prealabilă.
Swedish: Vissa infektioner (t.ex. osteomyelit) kräver längre behandlingstid.
Romanian: Anumite infecţii (de exemplu, osteomielita) necesită perioade mai lungi de tratament.
Swedish: Detta avsnitt är särskilt viktigt för antibakteriella medel.
Romanian: Acest punct este deosebit de important pentru medicamente antibacteriene.
Swedish: Avsnitt 1, 2 och 3 ska färdigställas nationellt.
Romanian: Punctele 1, 2 şi 3 vor fi completate la nivel naţional.
Swedish: Likaså ska avsnitt 6.1, 6,2, 6.3, 6.4 och 6.5 färdigställas nationellt.
Romanian: În mod similar, punctele 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 şi 6.5 vor fi, de asemenea, completate la nivel naţional.
Swedish: Därför bör en alternativ beredningsvariant av Augmentin väljas."
Romanian: Prin urmare, trebuie selectată o formulă alternativă de Augmentin."
Swedish: De flesta texter hade antingen redan tagits med i förslaget till den harmoniserade texten eller saknade belägg.
Romanian: Majoritatea precizărilor fie erau deja acoperite de textul armonizat, fie nu dispuneau de dovezi justificative.
Swedish: "Symtom och tecken på överdosering
Romanian: „Simptome şi indicii de supradozaj
Swedish: Detta förhållande rekommenderas inte för användning hos barn under sex år.
Romanian: Această formulă nu este recomandată pentru utilizare la copii cu vârste sub şase ani.
Swedish: Orala beredningar av Augmentin har funnits över hela världen sedan 1981 och intravenösa beredningar sedan 1984.
Romanian: Formulele orale ale Augmentin sunt disponibile în toată lumea din 1981, iar formula intravenoasă din 1984.
Swedish: "Behandlingstiden ska fastställas med hänsyn till patientens svar på behandlingen.
Romanian: „Durata tratamentului trebuie să fie determinată de răspunsul pacientului.
Swedish: "Alla förekommande beredningsvarianter av Augmentin är inte lämpliga för användning i alla EU-länder.
Romanian: „Nu toate formulele posibile de Augmentin sunt adecvate pentru utilizare în toate ţările din Uniunea Europeană.
Swedish: Följaktligen bör proportionen 16:1 vara effektiv för alla indikationer där effekt med de andra beredningarna har visats.
Romanian: Astfel, formula 16:1 ar trebui să fie eficace în cazul tuturor indicaţiilor pentru care s-a demonstrat eficacitatea altor formule.
Swedish: Även doseringsrekommendationerna för patienter med nedsatt njur- och leverfunktion har förenklats och harmoniserats.
Romanian: Recomandările privind dozele pentru pacienţii cu funcţie renală sau hepatică redusă au fost, de asemenea, simplificate şi armonizate.
Swedish: Följaktligen kommer den dagliga dosen av klavulansyra att bero på administreringsfrekvensen och inte beredningen.
Romanian: Astfel, doza zilnică de acid clavulanic va depinde de frecvenţa administrării şi nu de formulă.
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Romanian: Punctul 4.5 - Interacţiunea cu alte produse medicamentoase şi alte forme de interacţiune
Swedish: Dessa egenskaper gör att det är ett lämpligt antibiotikum för intraabdominella infektioner.
Romanian: Datorită acestor caracteristici, este un antibiotic adecvat pentru infecţiile intra-abdominale.
Swedish: Dessa indikationer är godkända i alla EU-länder och i många nationella riktlinjer anges Augmentin som en effektiv behandling.
Romanian: Aceste indicaţii sunt aprobate în toate ţările din Uniunea Europeană, iar Augmentin este acceptat ca tratament eficace în mai multe orientări naţionale.
Swedish: Det är därför osannolikt att metaboliska läkemedelsinteraktioner som i signifikant grad påverkar nivåerna av någon av sammansättningarna skulle ha någon klinisk signifikans.
Romanian: În concordanţă, este improbabil ca interacţiunile cu medicamentele metabolice care afectează nivelurile oricăruia dintre componente într-o măsură semnificativă să fie importante din punct de vedere clinic.
Swedish: Före harmoniseringen grupperades indikationerna för de olika proportionerna enligt följande:
Romanian: Înainte de armonizare, la începutul procedurii, indicaţiile pentru diversele formule erau grupate după cum urmează:
Swedish: Orsaken är att den dagliga amoxicillindos som administreras med denna beredningsvariant (750 mg) är otillräcklig för att behandla dessa bakterier.
Romanian: Motivul este acela că doza zilnică de amoxicilină administrată prin această formulă (750mg) este insuficientă pentru tratarea acestei bacterii.
Swedish: Augmentin SR (fördröjd frisättning) utvecklades därför för att uppfylla detta nya medicinska behov.
Romanian: Augmentin SR (eliberare prelungită) a fost, prin urmare, dezvoltat pentru a îndeplini această nouă nevoie de ordin medical.
Swedish: Dessutom bör även antalet stammar med intermediär känslighet för penicillin tas i beaktande vilket skapar ett behov av höga koncentrationer av amoxicillin.
Romanian: În plus, numărul de tulpini cu sensibilitate intermediară la penicilină trebuie, de asemenea, luat în considerare, ceea ce creează o nevoie de concentraţii mai mari de amoxicilină.
Swedish: Avsnitt 4.7 - Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Romanian: Punctul 4.7 - Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog att en administreringsfrekvens på mer än tre gånger dagligen (var 8:e timma) vore lämpligt i vissa medlemsstater beroende på typ av infektion eller kirurgiskt ingrepp.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus că o frecvenţă de administrare mai mare decât de trei ori pe zi (la fiecare 8 ore) este adecvată în anumite state membre, în funcţie de tipul de infecţie sau de procedura chirurgicală.
Swedish: • Genitala infektioner hos kvinnor.
Romanian: • Infecţii genitale feminine.
Swedish: AOM är sällsynt hos vuxna men bakterierna är samma som hos barn och behandlingsalternativen skiljer sig inte åt.
Romanian: La adulţi, OMA este rară, însă bacteriile implicate sunt aceleaşi ca în cazul copiilor, iar opţiunile terapeutice nu sunt diferite.
Swedish: För att kunna ge harmoniserade doseringsrekommendationer i alla länder föreslås en standarddos och en högre dos för varje beredning för både vuxna och barn.
Romanian: Pentru a oferi recomandări armonizate de dozare pentru toate ţările, pentru fiecare formulă se propune o doză standard şi o doză mai mare, atât pentru adulţi, cât şi pentru copii.
Swedish: Denna dagliga standarddos bör inte överskridas och är egentligen en daglig maximidos som bidrar till säker användning av Augmentin.
Romanian: Această doză zilnică standard nu trebuie depăşită şi reprezintă în realitate o doză zilnică maximă, contribuind la utilizarea în siguranţă a Augmentin.
Swedish: CHMP samtyckte till förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning.
Romanian: CHMP a fost de acord cu propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV AUGMENTIN OCH ASSOCIERADE NAMN (SE BILAGA I).
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A AUGMENTIN ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Swedish: Brytpunkterna enligt EUCAST ska användas exakt så som EUCAST har angett dem och förteckningen över patogener för alla beredningar begränsades även till de patogener som var av betydelse för de harmoniserade indikationerna.
Romanian: Pragurile de absorbţie EUCAST trebuie utilizate exact aşa cum au fost scrise de EUCAST, iar listele de patogeni pentru toate formulele au fost, de asemenea, limitate la patogenii importanţi pentru indicaţiile armonizate.
Swedish: Under avsnitt 6.6 gäller "Inga särskilda anvisningar" för destruktion av ej använt läkemedel.
Romanian: Pentru punctul 6.6 se menţionează „fără cerinţe speciale" privind eliminarea materialelor în exces.
Swedish: Förslag lämnades in för varje underavsnitt ("Verkningsmekanism" och "Resistensmekanismer", "PK/PD-förhållande" och "Brytpunkter").
Romanian: Au fost făcute propuneri pentru fiecare subpunct („Mod de acţiune" şi „Mecanisme de rezistenţă", „Raportul PK/PD" şi „Praguri de absorbţie").
Swedish: CHMP samtyckte till en text som klart och tydligt anger att samtidig användning av probenecid och Augmentin inte kan rekommenderas.
Romanian: CHMP a convenit asupra unui text care precizează clar că utilizarea concomitentă a probenecidului şi a Augmentin nu este recomandată.
Swedish: När det gäller andra infektioner än akut mediaotit rekommenderas vanligtvis inte initial antibiotikabehandling.
Romanian: Pentru alte infecţii decât otita medie, tratamentul iniţial cu antibiotice nu este de obicei recomandat.
Swedish: I syfte att förekomma en sådan situation slog CHMP fast att:
Romanian: Pentru a preveni o astfel de situaţie, CHMP a precizat că:
Swedish: Hos barn 1 månad eller äldre rekommenderas den högre dosen för allvarligare infektioner.
Romanian: La copiii cu vârste peste o lună, doza mai mare este recomandată pentru infecţii mai severe.
Swedish: Detta tyder på att de lägre doserna amoxicillin som används enligt några rådande godkända doseringsregimer är lämpliga.
Romanian: Aceasta sugerează că dozele mai mici de amoxicilină, astfel cum sunt utilizate în anumite tratamente aprobate în prezent sunt adecvate.
Swedish: Detta har påvisats i in-vitro-studier, in-vivo i många djurmodeller och har bekräftats av kliniska prövningsdata.
Romanian: Acest aspect a fost demonstrat prin studii in-vitro, in-vivo la numeroase modele animale şi a fost confirmat de date provenind din studii clinice.
Swedish: Dessutom behövs endast en mycket liten koncentration av klavulansyra (0,12 mg/l) för att återställa känsligheten hos dessa isolat för amoxicillin.
Romanian: În plus, doar o concentraţie foarte mică de acid clavulanic (0,12mg/l) este necesară pentru restabilirea susceptibilităţii acestor culturi microbiene la amoxicilină.
Swedish: Detta avsnitt innehåller detaljerad information om de tillstånd och särskilda patientgrupper för vilka särskild försiktiget bör iakttas vid användning av Augmentin.
Romanian: Acest punct conţine informaţii detaliate privind condiţiile şi grupele speciale de pacienţi în cazul cărora Augmentin trebuie utilizat cu precauţie.
Swedish: En rekommenderad behandling är amoxicillin/klavulansyra, särskilt om det inte finns några bakteriologiska markörer.
Romanian: Un tratament recomandat este combinaţia amoxicilină/acid clavulanic, în special dacă nu sunt disponibili markeri bacteriologici.
Swedish: Allmänt sett är indikationen väl etablerad och CHMP kom fram till att indikationen bör begränsas till "akut mediaotit".
Romanian: În general, indicaţia este bine stabilită, iar CHMP a concluzionat că indicaţia trebuie limitată la „otită medie acută".
Swedish: Rekommendationerna för barn har harmoniserats enligt viktskalor i stället för ålder med endast en nedre åldersgräns för mycket unga patienter.
Romanian: Recomandările pediatrice au fost armonizate în funcţie de intervale de greutate mai degrabă decât în funcţie de vârstă, singura excepţie fiind o limită de vârstă mai scăzută pentru pacienţii foarte tineri.
Swedish: Trots att många patogener som är viktiga för urinvägsinfektioner uppvisar en resistensfrekvens på > 10 procent mot Augmentin anses det vara ett lämpligt alternativ eftersom alla antimikrobiella medel med denna indikation har samma problem och valet av medel beror på patienten och den epidemiologiska situationen.
Romanian: Deşi mulţi patogeni importanţi pentru infecţiile de la nivelul tractului urinar prezintă rate de rezistenţă > 10% la Augmentin, acesta este considerat o alternativă adecvată, deoarece toţi agenţii antimicrobieni cu această indicaţie prezintă aceeaşi problemă, iar alegerea agentului depinde de pacient şi de situaţia epidemiologică.
Swedish: - De produktresuméer, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavaren av försäljningsgodkännandet har bedömts på grundval av den dokumentation som lagts fram och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
Romanian: - rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei depuse şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului,
Swedish: • Intraabdominella infektioner
Romanian: • Infecţii intra-abdominale
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning gick med på att återkalla indikationen akut bronkit eftersom ordalydelsen "Akut exacerbation av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad)" återspeglar indikationen på ett mer adekvat sätt.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a fost de acord să retragă indicaţia bronşită acută, deoarece formularea „exacerbări acute ale bronşitei cronice (diagnosticate în mod adecvat)" reflectă indicaţia mai adecvat.
Swedish: Vid utvärderingen identifierades obesvarade frågor som innehavaren av godkännande för försäljning skulle ta ställning till.
Romanian: În timpul evaluării au fost identificate chestiuni nesoluţionate care au fost înaintate titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru a fi rezolvate.
Swedish: När det gäller de indikationer som redan diskuterats för proportionen 2:1 är den enda skillnaden en ökad dos på 0,5 g amoxicillin tre gånger dagligen (vuxna).
Romanian: Pentru indicaţiile deja discutate pentru formula 2:1, singura diferenţă este o doză mai mare de amoxicilină de 0,5g de trei ori pe zi (adulţi).
Swedish: Ingående diskussioner fördes även om behandlingstiden och CHMP enades om att ändra avsnitt 4.2 i produktresumén.
Romanian: Discuţia a vizat, de asemenea, durata tratamentului, iar CHMP a convenit asupra modificării punctului 4.2 din RCP.
Swedish: Det är tydligt att den ökade amoxicillindosengör denna proportion mer lämplig än proportionen 2:1 och denna proportion kan vara lämplig för vissa indikationer, åtminstone inom vissa områden.
Romanian: Această creştere a dozei de amoxicilină face această formulă în mod clar mai adecvată decât formula 2:1 şi această formulă ar putea fi adecvată pentru anumite indicaţii cel puţin în unele zone.