FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nasym finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nasym glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Förnyad vaccinering ges genom injektion i muskeln 2 månader efter den första vaccineringen och därefter var 6:e månad.
Slovenian: Revakcinacija se daje z injiciranjem v mišico dva meseca po začetnem cepljenju in nato vsakih šest mesecev.
Swedish: Nasym är ett vaccin som används för att skydda nötkreatur mot bovint respiratoriskt syncytialvirus, en sjukdom som drabbar deras luftvägar.
Slovenian: Zdravilo Nasym je cepivo, ki se uporablja za zaščito pred bovinim respiratornim sincicijskim virusom pri govedu.
Swedish: Förnyad vaccinering ges som en enstaka injektion i muskeln 6 månader efter den första vaccinationskuren och därefter var 6:e månad.
Slovenian: Revakcinacija se daje z injiciranjem v mišico šest mesecev po začetnem sklopu cepljenja in nato vsakih šest mesecev.
Swedish: Det rekommenderas att man använder en ny applikator för varje djur.
Slovenian: Priporočamo, da za vsako žival uporabite nov aplikator.
Swedish: ATCvet-kod: QI02AD04.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI02AD04.
Swedish: Datum för första godkännandet: 29/07/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29/07/2019
Swedish: Nötkreatur från 9 dagars ålder:
Slovenian: Govedo od 9 dni starosti:
Swedish: Följande doser och administrationssätt skall användas:
Slovenian: Uporabiti je treba naslednje odmerke in metode odmerjanja:
Swedish: Det rekonstituerade vaccinet är en något gulaktig homogen suspension.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je rahlo rumenkasta homogena suspenzija.
Swedish: Nötkreatur från 10 veckors ålder:
Slovenian: Govedo od 10 tednov starosti:
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Swedish: Volym lösningsvätska som skall användas
Slovenian: Volumen vehikla, ki ga je treba uporabiti
Swedish: Varje dos på 2 ml innehåller:
Slovenian: En 2 ml odmerek vsebuje:
Swedish: Kalvar kan i mindre vanliga fall uppvisa en topp i temperaturen på åtminstone 1,7 °C två dagar efter vaccinationen, vilket ger med sig följande dag utan behandling.
Slovenian: Pri teletih se občasno pojavi porast telesne temperature vsaj 1,7 °C dva dni po cepljenju, ki izzveni naslednji dan brez zdravljenja.
Swedish: Lösningsvätska: Förvaras vid högst 25 °C.
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Swedish: Använd inte detta läkemdel och lösningsvätskan efter utgåmgsdatumet som anges på kartongen eller etiketten.
Slovenian: Tega zdravila in vehikla ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga biverkningar inträffade efter administration av en överdos.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po prevelikem odmerjanju ni bilo neželenih učinkov.
Swedish: Injekstionsflaska med 5 doser är nu klar att användas.
Slovenian: Viala s 5 odmerki je zdaj pripravljena za uporabo.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för bovidae, nötkreatur, levande virala vacciner, bovint respiratoriskt syncytialvirus (BRSV).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za votloroge, govedo, živa virusna cepiva, bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV).
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med den lösningsvätska som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom.
Swedish: Inga andra biverkningar utom de som beskrivits i avsnitt 4.6 uppstod efter administration av en överdos.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju ni bilo drugih neželenih učinkov, razen tistih, ki so opisani v poglavju 4.6.
Swedish: Använd endast sterila nålar och sprutor för administrering.
Slovenian: Za injiciranje uporabljajte le sterilne igle in injekcijske brizge.
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Španija
Swedish: Den dos som infekterar 50 % av cellkulturer.
Slovenian: * 50% infektivni odmerek v celični kulturi
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot bovint respiratoriskt syncytialvirus.
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu.
Swedish: Rekonstituera vaccinet med motsvarande mängd lösningsvätska:
Slovenian: Cepivo rekonstituirajte z ustreznim volumnom vehikla:
Swedish: Dräktighet och digivning: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och digivning.
Slovenian: Brejost in laktacija: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Swedish: 6 månader efter intramuskulär vaccination.
Slovenian: 6 mesecev po intramuskularnem cepljenju.
Swedish: Hållbarhet lösningsvätska: 5 år
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla: 5 let.
Swedish: För injekstionsflaska med 25 doser, när det frystorkade pulvret är i suspension, dra hela suspensionen från vaccin injekstionsflaska och injicera den i injekstionsflaska innehållande det återstående lösningsmedlet.
Slovenian: Za vialo s 25 odmerki, potem, ko je prašek posušen z zamrzovanjem v suspenziji, odstranite vso suspenzijo, dobljeno iz viale s cepivom, in jo vbrizgajte v vialo, v kateri je ostanek vehikla.
Swedish: En liten förändring av fekal konsistens kan vanligen observeras efter vaccination.
Slovenian: Po cepljenju se pogosto opazi rahle spremembe v konsistenci iztrebkov.
Swedish: Aktiv immunisering av nötkreatur för att minska virusutsöndring och respiratoriska kliniska tecken orsakade av infektion från bovint respiratoriskt syncytialvirus.
Slovenian: Aktivna imunizacija goveda za zmanjšanje izločanja virusa in respiratornih kliničnih znakov, ki jih povzroča okužba z bovinim respiratornim sincicijskim virusom.
Swedish: {månad/år} Efter beredning ska läkemedlet användas omedelbart.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rekonstituirano zdravilo uporabite takoj.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Swedish: Reduktion av respiratoriska kliniska tecken (men inte en minskning av virusavgivning) observeras 5 dagar efter intranasal vaccination.
Slovenian: 5 dnii po aplikaciji v nos je opazno zmanjšanje respiratornih kliničnih znakov (ne pa zmanjšanje izločanja virusa).
Swedish: För intranasal användning, spreja avsedd mängd av vaccinet i djurets näsborrar (1 ml i varje näsborre) med hjälp av en intranasal applikator (droppstorlek: 25-220 µm).
Slovenian: Za nazalno uporabo razpršite potrebni volumen cepiva v nosnici živali (1 ml v vsako nosnico) z intranazalnim aplikatorjem (velikost kapljic: 25-220 µm).
Swedish: Intranasal eller intramuskulär användning.
Slovenian: Nazalna uporaba ali intramuskularna uporaba.
Swedish: Primär vaccination (intranasal användning): Spreja 1 ml i vardera näsborren (så att den totala administerade volymen är 2 ml).
Slovenian: Primarno cepljenje (nazalna uporaba): V vsako nosnico razpršite 1 ml (tako da je celotni aplicirani volumen 2 ml).
Swedish: Pankreatiskt kaseinhydrolysat Sorbitol Kaliumdivätefosfat Dikaliumfosfat
Slovenian: NZ amin sorbitol kalijev dihidrogenfosfat kalijev hidrogenfosfat
Swedish: NASYM frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension eller nässpray för nötkreatur Levande försvagat bovint respiratoriskt syncytialvirus, stam Lym-56.
Slovenian: NASYM liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje ali pršilo za nos za govedo živ oslabljen bovini respiratorni sincicijski virus, sev Lym-56.
Swedish: Frystorkat pulver: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Swedish: Spädningsvätska för NASYM
Slovenian: Vehikel za NASYM
Swedish: Primär vaccination (intramuskulär injektion): En intramuskulär injektion om 2 ml skall ges följt av en andra intramuskulär injektion om 2 ml 4 veckor senare.
Slovenian: Primarno cepljenje (intramuskularna injekcija): Aplicirajte eno intramuskularno injekcijo po 2 ml, ki ji 4 tedne pozneje sledi druga intramuskularna injekcija po 2 ml.
Swedish: Undvik förorening under rekonstituering och användning.
Slovenian: Med rekonstitucijo in uporabo pazite, da ne pride do kontaminacije.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Swedish: Lösningsvätska: Polyetylen (PET) injekstionsflaska om 10 ml eller 50 ml, förseglade med bromobutyl gummipropp och aluminiumlock.
Slovenian: Vehikel: polietilenske (PET) viale z 10 ml ali 50 ml, zaprte z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Swedish: Lösningsvätska: Homogen-klar lösning.
Slovenian: Vehikel: Homogena, bistra raztopina.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumklorid
Slovenian: Vehikel: kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Swedish: 21 dagar efter den andra dosen i det intramuskulära vaccinationsschemat med två doser.
Slovenian: 21 dni po drugem odmerku pri intramuskularnem dajanju.
Swedish: Revaccination: En intramuskulär injektion på 2 ml ska ges 6 månader efter fullbordandet av det primära vaccinationsschemat, och sedan var 6:e månad efter den senaste revaccinationen.
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 6 mesecev po zaključku sheme primarnega cepljenja in nato vsakih 6 mesecev po zadnjei revakcinaciji.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN En kartong (1x5 doser och 1x25 doser)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (1x5 odmerkov in 1x25 odmerkov)
Swedish: Full immunitet uppnås från 21 dagar efter intranasal vaccination.
Slovenian: Polna imunost je vzpostavljena po 21. dnevu po aplikaciji v nos.
Swedish: Varje dos på 2 ml innehåller: Frystorkat pulver:
Slovenian: En 2 ml odmerek vsebuje: Liofilizat:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN En kartong till spädningsvätska (10x10 ml och 10x50 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za vehikel (10x10 ml merkov in 10x50 ml)
Swedish: Dra av den översta delen från aluminiumlocket på injekstionsflaska som innehåller lösningsvätskan och dra ur 10 ml.
Slovenian: Odlepite vrh z aluminijaste zaporke na viali z vehiklom in v injekcijsko brizgo povlecite 10 ml. 2.
Swedish: Revaccination: En intramuskulär injektion om 2 ml skall ges 2 månader efter den primära vaccinationen och därefter var 6:e månad efter föregående vaccination.
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 2 meseca po primarnemu cepljenju in nato vsakih 6 mesecev po zadnji revakcinaciji.
Swedish: Frystorkat pulver (vaccin): Injekstionsflaska av 10 ml i typ I glas med 5 eller 25 doser, förseglade med en bromobutylgummipropp och ett aluminiumlock.
Slovenian: Liofilizat (cepivo): 10 ml viale iz stekla tipa I s 5 odmerki ali 25 odmerki, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Swedish: 5 doser
Slovenian: 5 odmerkov
Swedish: A. <TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Swedish: Skaka tills det frystorkade pulvret är i suspension (grumligt blandat med vätskan).
Slovenian: Stresajte, dokler ni liofilizirani prašek v obliki suspenzije.
Swedish: En kartong med 10 lyofilisatflaskor med 25 doser.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata s 25 odmerki.
Swedish: En kartong med 1 lyofilisatflaska med 25 doser och 1 injektionsflaska med 50 ml lösningsvätska.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo liofilizata s 25 odmerki in 1 vialo s 50 ml vehikla.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN En kartong till frystorkat pulver (10x5 doser och 10x25 doser)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za liofilizat (10x5 odmerkov in 10x25 odmerkov)
Swedish: 10 injektionsflaskor med frystorkat pulver (50 doser) 10 injektionsflaskor med frystorkat pulver (250 doser)
Slovenian: 10 vial liofilizata (50 odmerkov) 10 vial liofilizata (250 odmerkov)
Swedish: Injicera dessa 10 ml av lösningsvätskan i injekstionsflaska som innehåller frystorkat pulver.
Slovenian: Injicirajte 10 ml vehikla v vialo z liofilizatom (prašek posušen z zamrzovanjem).
Swedish: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Spanien
Slovenian: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Španija
Swedish: Frystorkat pulver: Vitaktigt frystorkat pulver.
Slovenian: raztopina s fosfatnim pufrom Liofilizat: Belkast liofilizat posušen z zamrzovanjem.
Swedish: En kartong med 10 lyofilisatflaskor med 5 doser.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata s 5 odmerki.
Swedish: En kartong med 1 lyofilisatflaska med 5 doser och 1 injektionsflaska med 10 ml lösningsvätska.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo liofilizata s 5 odmerki in 1 vialo z 10 ml vehikla.
Swedish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Slovenian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Swedish: 10 injektionsflaskor med lösningsvätska (100 ml) 10 injektionsflaskor med lösningsvätska (500 ml)
Slovenian: 10 vial vehikla (100 ml) 10 vial vehikla (500 ml)
Swedish: Immunitetens insättande: 21 dagar efter nasal administrering av en dos.
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po dajanju enega odmerka prek nosu.
Swedish: Varje dos på 2 ml innehåller: Levande försvagat bovint respiratoriskt syncytialvirus, stam Lym-56 ............ 104.7 - 6.5 CCID50
Slovenian: En 2 ml odmerek vsebuje: živ oslabljen bovini respiratorni sincicijski virus, sev Lym-56 ........................ 104,7-6,5 CCID50
Swedish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanien
Slovenian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Swedish: Får ej frysas.Ljuskänsligt.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo.
Swedish: (Läkemedlets) namn
Slovenian: (Izmišljeno ) ime
Swedish: Styrka Läkemedelsform Adminstreringssätt
Slovenian: Farmacevtska oblika
Swedish: Här är fyra sätt att få svar på dina frågor:
Slovenian: Odgovore na svoja vprašanja lahko dobite na 4 načine:
Swedish: 31 december 2035.
Slovenian: 31. decembra 2035.
Swedish: Studie 1 - REPLACE
Slovenian: Študija 1 - REPLACE
Swedish: Kan jag använda andra nålar?
Slovenian: Lahko uporabim druge igle?
Swedish: Studie 2 - RACE
Slovenian: Študija 2 - RACE
Swedish: • sömnproblem (känna sig sömning under dagen eller problem att sova på natten)*
Slovenian: • težave s spanjem (zaspanost podnevi ali težave s spanjem ponoči)*
Swedish: 30 juni 2023
Slovenian: 30. junija 2023
Swedish: Rengör den inte med några andra vätskor, såsom sprit.
Slovenian: Ne čistite ga z nobeno drugo tekočino, na primer z alkoholom.
Swedish: Patienterna hade haft hypoparatyreoidism i genomsnitt i 13,6 år.
Slovenian: Bolniki so imeli hipoparatiroidizem v povprečju 13,6 leta.
Swedish: Detta är samma veckodag 2 veckor senare (se bild B).
Slovenian: To bo isti dan v tednu, 2 tedna kasneje (glejte sliko B).
Swedish: Den genomsnittliga åldern var 47,3 år (spridning 19 till 74 år); 79 % var kvinnor.
Slovenian: Povprečna starost je bila 47,3 leta (razpon od 19 do 74 let); 79 % je bilo žensk.
Swedish: E. Vanliga frågor
Slovenian: E. Pogosta vprašanja
Swedish: Viktigt - Läs denna information innan du börjar:
Slovenian: Pomembno - pred začetkom uporabe preberite te informacije:
Swedish: Nålen kanske inte är fastsatt på rätt sätt.
Slovenian: Morda igla ni pravilno pritrjena.
Swedish: Totalt 49 patienter rekryterades i studien.
Slovenian: V študiji je sodelovalo skupaj 49 bolnikov.
Swedish: • Använd inte läkemedlet om det inte har förvarats på rätt sätt.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če ni bilo pravilno shranjeno.
Swedish: Minska eller sätt ut**
Slovenian: Zmanjšajte ali opustite**
Swedish: - Efter 2 till 4 veckor kan läkaren justera dosen.
Slovenian: - Po 2 do 4 tednih vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek.
Swedish: • Släpp den blå knappen.
Slovenian: • Spustite modri gumb.
Swedish: • högt blodtryck*
Slovenian: • visok krvni tlak*
Swedish: Detta kan betyda att du inte höll kvar nålen i låret i hela 10 sekunder.
Slovenian: To lahko pomeni, da igle niste držali v stegnu polnih 10 sekund.
Swedish: Vem ska jag kontakta om jag är orolig att jag inte har fått i mig hela dosen eller om jag har symtom av något slag?
Slovenian: Na koga naj se obrnem, če me skrbi, da nisem prejel/-a celotnega odmerka ali imam kakršne koli simptome?
Swedish: • Läs följande vanliga frågor.
Slovenian: • Glejte poglavje Pogosta vprašanja.
Swedish: Denna information ersätter inte samtal med din läkare eller sjuksköterska om din sjukdom eller behandling.
Slovenian: Te informacije ne nadomestijo pogovora z zdravnikom ali medicinsko sestro glede vašega zdravstvenega stanja ali vašega zdravljenja.
Swedish: Om du till exempel tar din första injektion på en tisdag kommer du att behöva kasta pennan på en tisdag 2 veckor senare.
Slovenian: Če si na primer daste prvo injekcijo v torek, boste morali peresnik zavreči 2 tedna kasneje v torek.
Swedish: 4 • Kontrollera läkemedlet innan du sätter på en ny nål.
Slovenian: 4 • Preverite zdravilo, preden pritrdite novo iglo.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 29 april 2019
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja : 29. april 2019
Swedish: • Annars går du vidare till "Daglig injektion" (avsnitt C).
Slovenian: • Sicer pojdite na »Dnevno injiciranje« (poglavje C).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 24 april 2017
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 24. april 2017
Swedish: • Ta fram 1 spritservett.
Slovenian: • Priskrbite 1 alkoholno blazinico.
Swedish: • trötthet och energibrist*
Slovenian: • utrujenost in pomanjkanje energije*
Swedish: Bild L Förberedningen av pennan är nu färdig.
Slovenian: Slika L Priprava peresnika je končana.
Swedish: 17 Kasta dina använda nålar:
Slovenian: 17 Odstranjevanje uporabljenih igel:
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem på en ren handduk.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vodo ter jih osušite s čisto brisačo.
Swedish: Användning hos unga vuxna
Slovenian: Uporaba pri mladih odraslih
Swedish: Varför går den blå knappen inte att trycka ner hela vägen?
Slovenian: Zakaj modri gumb ne gre do konca navzdol?
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera hur du svarar på behandlingen: - under de första 7 dagarna efter behandlingsstart och - om din dos ändras.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, kako se odzivate na zdravljenje: - v prvih 7 dneh po začetku zdravljenja in - ob morebitnih spremembah odmerka.
Swedish: Varje penna får bara användas av en patient.
Slovenian: Vsak peresnik sme uporabljati samo en bolnik.
Swedish: Prover och kontroller
Slovenian: Preiskave in pregledi
Swedish: Samtliga var lätta eller måttliga i svårighetsgrad.
Slovenian: Vse reakcije so bile blage ali zmerne.
Swedish: Ring din läkare.
Slovenian: Pokličite zdravnika.
Swedish: Övriga innehållsämnen i läkemedlet (för alla styrkor) är:
Slovenian: Pomožne snovi v zdravilu (za vse jakosti) so:
Swedish: A. Kom igång
Slovenian: A. Kako začeti
Swedish: • Gå vidare till nästa steg efter 5 minuter om vätskan är färglös.
Slovenian: • Po 5 minutah pojdite na naslednji korak, če je tekočina brezbarvna.
Swedish: Viktigt: Små luftbubblor i vätskan stiger eventuellt inte till toppen.
Slovenian: Pomembno: Morda majhni zračni mehurčki v tekočini ne bodo prišli do površja.
Swedish: När du tar nästa planerade injektion ska du försäkra dig om att du håller kvar nålen i låret i minst 10 sekunder.
Slovenian: Ko si daste svojo naslednjo načrtovano injekcijo, držite iglo v stegnu vsaj 10 sekund.
Swedish: Säkerhet och effekt för Natpar för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Natpar pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista dokazani.
Swedish: Du ska inte blåsa på det eller fläkta det med handen.
Slovenian: Ne pihajte vanj in ne mahajte z roko.
Swedish: Då detta är ett "villkorat godkännande" för försäljning enligt artikel 14a.4 förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra följande åtgärder:
Slovenian: Ker gre za pogojno dovoljenje za promet z zdravilom in ob upoštevanju člena 14-a(4) Uredbe (ES) št. 726/2004 mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Swedish: C. Daglig injektion
Slovenian: C. Dnevno injiciranje
Swedish: • Kontrollera att depåer av 25-OH vitamin-D är tillräckliga.
Slovenian: • prepričajte se, da so zaloge 25-OH vitamina D dovolj velike;
Swedish: På grund av skillnader i skelettfysiologi hos råtta och människa är den kliniska relevansen av dessa fynd inte känd.
Slovenian: Zaradi razlik v fiziologiji kosti pri podganah in ljudeh klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana.
Swedish: • antikroppar (producerade av ditt immunsystem) mot Natpar
Slovenian: • protitelesa (ki jih tvori imunski sistem) proti zdravilu Natpar
Swedish: Natpar ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 år.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Swedish: Ingen förändring, eller minska om aktivt vitamin D redan satts ut före detta titreringssteg
Slovenian: Ne spremenite ali zmanjšajte, če je bil aktivni vitamin D že ukinjen pred tem korakom titriranja.
Swedish: • När riskavfallsbehållaren är fylld till två tredjedelar ska du följa lokala riktlinjer för hur man kasserar riskavfallsbehållare på rätt sätt.
Slovenian: • Ko je vaš vsebnik za odlaganje ostrih predmetov do dveh tretjin poln, sledite lokalnim smernicam glede pravilnega načina za odstranjevanje vsebnika za odlaganje ostrih predmetov.
Swedish: Pediatrisk population Farmakokinetiska data på pediatriska patienter är inte tillgängliga.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetični podatki pri pediatričnih bolnikih niso na voljo.
Swedish: Om din koncentrationsförmåga är nedsatt ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän koncentrationsförmågan har förbättrats.
Slovenian: Če je vaša sposobnost koncentracije oslabljena, ne smete voziti ali uporabljati strojev, dokler se ne izboljša.
Swedish: Tre av dessa patienter hade antikroppar med neutraliserande aktivitet; dessa patienter bibehöll ett kliniskt svar utan några tecken på immunrelaterade biverkningar.
Slovenian: Trije od teh bolnikov so imeli protitelesa z nevtralizacijsko aktivnostjo; ti bolniki so ohranili klinični odziv brez znakov neželenih učinkov, povezanih z imunostjo.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska det administrerade läkemedlets namn och tillverknigssatsnummer journalföras tydligt.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in serijsko številko uporabljenega zdravila.