FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Fluenz Tetra.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Fluenz Tetra.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Fluenz Tetra (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono riduzione dell'appetito, mal di testa, naso chiuso o gocciolante e malessere.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Fluenz Tetra (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú znížená chuť do jedla, bolesť hlavy, upchatý nos alebo nádcha a nevoľnosť.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Fluenz Tetra sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Fluenz Tetra sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Fluenz Tetra.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Fluenz Tetra.
Italian: La dose raccomandata è uno spruzzo nasale (0,1 ml) per narice.
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden vstrek do nosa (0,1 ml) do každej nosovej dierky.
Italian: Fluenz Tetra vaccino contro l'influenza (vivo attenuato, nasale)
Slovak: Fluenz Tetra očkovacia látka proti chrípke (živá atenuovaná, nosová)
Italian: Fluenz Tetra è un vaccino usato per proteggere dall'influenza bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni di età.
Slovak: Fluenz Tetra je očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu detí vo veku od 2 do menej ako 18 rokov proti chrípke.
Italian: Fluenz Tetra è un vaccino.
Slovak: Fluenz Tetra je očkovacia látka.
Italian: Fluenz Tetra non deve essere usato in bambini e adolescenti che sono ipersensibili (allergici) ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri ingredienti, alla gentamicina (un tipo di antibiotico), oppure alle uova o alle proteine dell'uovo.
Slovak: Tetra sa nesmie používať v prípade detí, ktoré sú precitlivené (alergické) na účinné látky alebo na ktorúkoľvek inú zložku očkovacej látky, na gentamycín (typ antibiotika) alebo na vajcia či vaječné proteíny.
Italian: Il profilo di sicurezza di Fluenz Tetra è simile a quello di Fluenz ed è stato considerato accettabile.
Slovak: Bezpečnostný profil očkovacej látky Fluenz Tetra je podobný ako v prípade očkovacej látky Fluenz a považoval sa za prijateľný.
Italian: Quando una persona viene vaccinata, il sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce difese che lo contrastano.
Slovak: Po podaní očkovacej látky imunitný systém človeka rozozná vírus ako cudzí a vytvorí proti nemu obranu.
Italian: Lo studio valutava la capacità dei vaccini di stimolare una risposta immunitaria contro l'influenza, misurando la produzione di anticorpi.
Slovak: V štúdii sa posudzovala schopnosť očkovacích látok stimulovať imunitnú odpoveď proti chrípke na základe merania produkcie ochranných protilátok.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fluenz Tetra?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Fluenz Tetra?
Italian: Di questi studi, lo studio principale è stato condotto su oltre 2 000 bambini e adolescenti di età compresa tra i 2 e i 17 anni, che sono stati vaccinati con Fluenz Tetra o con l'uno o l'altro dei due vaccini Fluenz contenenti uno dei due ceppi dell'influenza B presenti anche in Fluenz Tetra.
Slovak: Na hlavnej štúdii sa zúčastnilo viac ako 2 000 detí vo veku od 2 do 17 rokov, ktoré boli zaočkované buď očkovacou látkou Fluenz Tetra alebo jednou z dvoch očkovacích látok Fluenz obsahujúcich jeden z dvoch chrípkových kmeňov typu B, ktoré obsahuje aj očkovacia látka Fluenz Tetra.
Italian: Fluenz Tetra contiene ceppi del virus influenzale che è stato in precedenza attenuato in modo da non provocare la malattia.
Slovak: Tetra obsahuje kmene chrípkového vírusu, ktoré boli najprv oslabené, aby nemohli vyvolať ochorenie.
Italian: I virus usati in Fluenz Tetra vengono coltivati in uova di gallina.
Slovak: Vírusy použité v očkovacej látke Fluenz Tetra rastú v slepačích vajciach.
Italian: Quali benefici di Fluenz Tetra sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Fluenz Tetra boli preukázané v štúdiách?
Italian: Altre informazioni su Fluenz Tetra
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Fluenz Tetra
Italian: La ditta ha fornito tre studi che mettevano a confronto Fluenz Tetra con Fluenz, un vaccino influenzale autorizzato che contiene tre dei quattro ceppi di virus influenzali presenti in Fluenz Tetra e la cui efficacia è ormai consolidata.
Slovak: Spoločnosť predložila tri štúdie, v ktorých sa porovnávala očkovacia látka Fluenz Tetra s očkovacou látkou Fluenz, schválenou očkovacou látkou proti chrípke, ktorá obsahuje tri zo štyroch chrípkových kmeňov očkovacej látky Fluenz Tetra, ktorej účinnosť už je stanovená.
Italian: Il 4 dicembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fluenz Tetra, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Fluenz na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che la risposta immunitaria stimolata da Fluenz Tetra fosse simile alla risposta immunitaria stimolata da Fluenz.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že imunitná odpoveď stimulovaná očkovacou látkou Fluenz Tetra je podobná ako imunitná odpoveď stimulovaná očkovacou látkou Fluenz.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Fluenz Tetra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Fluenz Tetra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Dallo studio è emerso che i pazienti vaccinati con Fluenz Tetra hanno avuto risposte immunitarie contro ciascuno dei quattro ceppi virali contenuti nel vaccino, comparabili alle risposte immunitarie stimolate dai vaccini Fluenz.
Slovak: Na základe štúdie sa preukázalo, že pacienti zaočkovaní očkovacou látkou Fluenz Tetra dosiahli imunitnú odpoveď proti každému zo štyroch vírusových kmeňov očkovacej látky, ktorá bola porovnateľná s imunitnou odpoveďou stimulovanou očkovacími látkami Fluenz.
Italian: Inoltre, il fatto che il vaccino sia somministrato come spray nasale e non tramite iniezione e il fatto che esso contenga entrambi i virus dell'influenza B rappresentano per il CHMP due importanti vantaggi per i bambini.
Slovak: Výbor CHMP vzal tiež do úvahy skutočnosť, že očkovacia látka sa podáva ako nosová aerodisperzia a nie ako injekcia a obsahuje obidva chrípkové vírusy typu B, čo sú dôležité výhody pre deti.
Italian: Inoltre, non deve essere somministrato a soggetti il cui sistema immunitario è indebolito a causa di disturbi ematici, infezione da HIV sintomatica, tumore e taluni trattamenti medici, né a bambini e adolescenti trattati con salicilati (antidolorifici quali l'aspirina).
Slovak: Nesmie sa podávať ani deťom s oslabeným imunitným systémom v dôsledku takých ochorení, ako sú krvné poruchy, symtomatická infekcia zapríčinená vírusom HIV a rakovina, alebo v dôsledku liečby niektorými liekmi.
Italian: Fluenz Tetra contiene i ceppi vivi attenuati (indeboliti) dei virus influenzali A e B (tipo A-H1N1, tipo AH3N2 e due ceppi di tipo B), in base alle raccomandazioni ufficiali per la stagione influenzale annuale.
Slovak: Tetra bude na základe oficiálneho odporúčania pre každoročnú chrípkovú sezónu obsahovať živé atenuované (oslabené) chrípkové vírusové kmene typu A a typu B (typ A-H1N1, typ A-H3N2 a dva kmene typu B).
Italian: Perché Fluenz Tetra è approvato?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Fluenz Tetra povolená?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Fluenz Tetra sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Fluenz Tetra boli do súhrnu charakteristických vlastností očkovacej látky a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Fluenz Tetra è disponibile sotto forma di spray nasale.
Slovak: Tetra je dostupná vo forme nosovej aerodisperzie.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Fluenz Tetra i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní očkovacej látky Fluenz Tetra, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Quali sono i rischi associati a Fluenz Tetra?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Fluenz Tetra?
Italian: In passato, i vaccini influenzali stagionali contenevano tre ceppi influenzali: un virus influenzale di tipo A-H1N1, un virus influenzale di tipo A-H3N2 e un virus influenzale di tipo B. L'inclusione di entrambi i virus influenzali di tipo B in Fluenz Tetra può conferire una maggiore protezione contro l'influenza B.
Slovak: Očkovacie látky proti sezónnej chrípke v minulosti obsahovali tri chrípkové kmene: jeden chrípkový vírus typu A-H1N1, jeden chrípkový vírus typu A-H3N2 a jeden chrípkový vírus typu B.
Italian: L'influenza è causata prevalentemente da due tipi di virus influenzale, i tipi A e B.
Slovak: Chrípka je zapríčinená najmä dvomi typmi chrípkového vírusu, ktoré sú známe ako chrípka typu
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Fluenz Tetra, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Fluenz Tetra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Come agisce Fluenz Tetra?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Fluenz Tetra účinkuje?
Italian: Come si usa Fluenz Tetra?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Fluenz Tetra používa?
Italian: I due ceppi A e B presenti in Fluenz Tetra saranno aggiornati ogni stagione con ceppi virali attenuati, conformemente alle raccomandazioni dell'OMS e dell'Unione europea.
Slovak: B v očkovacej látke Fluenz Tetra aktualizované pridaním oslabených vírusových kmeňov pre jednotlivé sezóny.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Fluenz Tetra?
Slovak: Čo je očkovacia látka Fluenz Tetra a na čo sa používa?
Italian: L'ultima analisi a fine 2008 della riuscita dell'approccio concordato ha dimostrato che le raccomandazioni del CVMP non erano state ancora integralmente attuate e che erano necessari ulteriori provvedimenti.
Slovak: V poslednej analýze úspešnosti schváleného prístupu, ktorá sa uskutočnila koncom roka 2008, sa ukázalo, že odporúčania výboru CVMP ešte neboli úplne realizované a že sú potrebné ďalšie kroky.
Italian: Da allora sono state autorizzate altre molecole di fluorochinoloni e ora è disponibile in commercio una serie di diversi medicinali veterinari.
Slovak: Odvtedy boli povolené ďalšie fluórchinolónové molekuly a v súčasnosti je na trhu dostupných niekoľko rôznych veterinárnych liekov.
Italian: Informazioni non disponibili
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie
Italian: VIRBAC - Portugal Laboratórios
Slovak: Portugalsko VIRBAC - Portugal Laboratórios
Italian: Alla luce dell'aumento della resistenza batterica alle sostanze antimicrobiche, il Consiglio europeo si è rivolto alla Commissione europea e agli Stati membri perché prendessero provvedimenti per quanto riguarda la resistenza di origine alimentare e animale per promuovere l'uso prudente degli antimicrobici.
Slovak: Európska rada vzhľadom na zvýšenie bakteriálnej rezistencie voči antimikrobiálnym látkam vyzvala Európsku komisiu a členské štáty, aby uskutočnili kroky v súvislosti s rezistenciou prenášanou potravinami a zvieratami na podporu obozretného používania antimikrobiálnych látok.
Italian: de Reus a Vignols km
Slovak: Ctra. de Reus a Vignols km
Italian: Elenco dei nomi, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali, le vie di somministrazione, le dosi raccomandate e dei richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati membri
Slovak: Zoznam názvov, sily veterinárnych liekov, druhy zvierat, spôsob podania lieku, odporúčané dávkovanie a žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch
Italian: Richiedente/Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Slovak: Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh
Italian: Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
Slovak: Taliansko Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
Italian: Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud.
Slovak: Cloşca şi Crişan, nr. 81
Italian: In seguito alla somministrazione, vengono ben distribuiti nell'organismo e sono attivi contro un'ampia varietà di microrganismi.
Slovak: Po podaní sa v tele dobre distribuujú a účinkujú proti rôznym mikroorganizmom.
Italian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Slovak: Taliansko Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Italian: Pertanto, sono necessarie ulteriori misure per garantire l'inclusione di avvertenze sull'uso prudente adeguate.
Slovak: Preto sú potrebné ďalšie kroky, aby sa zabezpečilo uvedenie adekvátnych upozornení na obozretné používanie liekov.
Italian: Inoltre, le indicazioni per l'uso dei prodotti non sono le stesse in tutti i paesi e le autorizzazioni all'immissione in commercio possono variare tra un paese e l'altro.
Slovak: Indikácie na použitie týchto poduktov nie sú rovnaké vo všetkých krajinách a povolenia na uvedenie lieku na trh v týchto krajinách sa môžu líšiť.
Italian: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Slovak: Taliansko Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Italian: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Slovak: Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Italian: I chinoloni della generazione precedente sono stati autorizzati per l'uso negli animali destinati alla produzione alimentare all'inizio degli anni 80 e il primo fluorochinolone (enrofloxacina) negli ultimi anni 80 e nei primi anni 90 del 900.
Slovak: Staršia generácia chinolónov na použitie v prípade zvierat na produkciu potravín bola schválená na začiatku osemdesiatych rokov dvadsiateho storočia, a prvý fluórchinolón (enrofloxacín) bol schválený koncom osemdesiatych rokov a na začiatku deväťdesiatych rokov minulého storočia.
Italian: I (fluoro)chinoloni per l'uso nelle specie destinate alla produzione alimentare sono stati autorizzati nell'Unione europea attraverso le procedure nazionali, di mutuo riconoscimento e centralizzate.
Slovak: (Fluór)chinolóny na použitie v prípade druhov zvierat produkujúcich potraviny boli v Európskej únii povolené prostredníctvom vnútroštátnych postupov, postupov vzájomného uznávania a centralizovaných postupov.
Italian: I chinoloni rappresentano una classe di antimicrobici estremamente importante nel trattamento delle infezioni severe ed invasive degli esseri umani e degli animali e sono, quindi, di particolare interesse per la salute pubblica e degli animali.
Slovak: Chinolóny predstavujú triedu antimikrobiálnych látok, ktoré sú najdôležitejšie pri liečbe závažných a invazívnych infekcií ľudí a zvierat, a preto sú mimoriadne zaujímavé pre verejné zdravie a pre zdravie zvierat.
Italian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Italian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Slovak: Nemecko Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Italian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Slovak: Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Italian: Danimarca Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Slovak: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Italian: Via Colleoni 15
Slovak: Vetem Via Colleoni 15
Italian: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Slovak: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Italian: • i chinoloni, compresi i fluorochinoloni, sono antimicrobici fondamentali, efficaci e preziosi per gli animali e per alcune serie indicazioni negli animali, i fluorochinoloni sono l'unico trattamento efficace disponibile;
Slovak: • chinolóny vrátane fluórchinolónov sú dôležité, účinné a cenné antimikrobiálne lieky pre zvieratá a pre niektoré závažné indikácie v prípade zvierat, fluórchinolóny predstavujú jedinú dostupnú účinnú liečbu,
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica dei medicinali veterinari contenenti (fluoro)chinoloni (cfr. allegato I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich (fluór)chinolóny (pozri prílohu I)
Italian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Slovak: ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Italian: In seguito alla valutazione di tutte le informazioni rese disponibili per il comitato, sono state tratte le seguenti conclusioni in merito all'inclusione di avvertenze sull'uso prudente nel riassunto delle caratteristiche del prodotto dei medicinali interessati:
Slovak: Pokiaľ ide o vyhodnotenie všetkých informácií dostupných výboru, vyvodili sa nasledujúce závery o uvedení upozornení na obozretné používanie liekov v súhrne charakteristických vlastností príslušných produktov:
Italian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Slovak: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD)
Italian: T. Skretting A/S P.O.
Slovak: Skretting A/S P.O.
Italian: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Slovak: 105b 06406 Bernburg
Italian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Slovak: Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Italian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Francúzsko Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Italian: Kiszkowska 9
Slovak: ul. Kiszkowska 9
Italian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Slovak: Drwalewskie Zakłady
Italian: Schippers Europe B.V.
Slovak: Holandsko Schippers Europe B.V.
Italian: Granuli solubili in acqua
Slovak: Granule rozpustné vo vode
Italian: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Slovak: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830
Italian: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Slovak: Portugalsko IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Italian: La procedura di deferimento ha interessato 696 medicinali veterinari contenenti i (fluoro)chinoloni identificati dagli Stati membri (cfr. allegato I).
Slovak: Konanie sa týkalo 696 veterinárnych produktov obsahujúcich (fluór)chinolóny podľa určenia členských štátov (pozri prílohu I).
Italian: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Slovak: Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Italian: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Slovak: 43330 Riudoms (Tarragona)
Italian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovak: La Selva 135 17170 Amer (Girona)
Italian: 411 00 Modema ITALY
Slovak: 411 00 Modema
Italian: D. Solomou 28
Slovak: Solomou 28
Italian: Inoltre, per 83 prodotti, non sono incluse avvertenze sull'uso prudente nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e, quindi, è necessario prendere altri provvedimenti per garantire l'inserimento di avvertenze sull'uso prudente adeguate in linea con le raccomandazioni del comitato.
Slovak: V prípade 83 produktov nie sú v súhrne charakteristických vlastností lieku uvedené žiadne upozornenia na obozretné používanie, a preto sú potrebné ďalšie kroky, aby sa zabezpečilo uvedenie adekvátnych upozornení na obozretné používanie liekov v súlade s odporúčaniami výboru.
Italian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Slovak: Rakúsko Pfizer Corporation Austria GmbH
Italian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Slovak: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Italian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Slovak: Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Italian: Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Slovak: Portugalsko Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335
Italian: I prodotti a base di fluorochinoloni in questione contengono le sostanze attive enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina e i prodotti a base di chinoloni contengono flumechina e acido ossolinico.
Slovak: Príslušné fluórchinolónové produkty obsahujú účinné látky enrofloxacín, marbofloxacín, danofloxacín a difloxacín, a chinolónové produkty obsahujú flumechin a kyselinu oxolinovú.
Italian: 20-616 Lublin POLAND
Slovak: 20-616 Lublin
Italian: Le avvertenze da inserire nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglietto illustrativo devono essere riviste per riflettere il testo di cui all'allegato III.
Slovak: Upozornenia, ktoré majú byť uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov, sa majú zmeniť tak, aby odzrkadľovali text uvedený v prílohe III.
Italian: Pesci (trote)
Slovak: Ryby (pstruhy)
Italian: • l'uso dei (fluoro)chinoloni negli animali ha provocato resistenza antimicrobica nei patogeni animali e nei patogeni zoonotici di origine alimentare;
Slovak: • použitie (fluór)chinolónov v prípade zvierat sa zvolilo pre antimikrobiálnu rezistenciu živočíšnych patogénov a zoonotických patogénov prenášaných potravinami,
Italian: 20 59439 Holzwickede GERMANY
Slovak: 59439 Holzwickede
Italian: Dispositivo intraruminale
Slovak: Intraruminálne zariadenie
Italian: Arciucha 2
Slovak: ul. Arciucha 2
Italian: Il numero di prodotti autorizzati contenenti (fluoro) chinoloni varia da un paese dell'Unione europea all'altro.
Slovak: V rôznych krajinách Európskej únie je povolené rôzne množstvo produktov obsahujúcich (fluór)chinolóny.
Italian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Slovak: Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO)
Italian: Paesi Bassi
Slovak: THE NETHERLANDS
Italian: Gliniana 32
Slovak: ul. Gliniana 32
Italian: Nell'intento di valutare la situazione relativa alle avvertenze esistenti sull'uso prudente nei medicinali in questione, il CVMP ha convenuto sulla definizione dei seguenti gruppi: Gruppo 1.
Slovak: Výbor CVMP na vyhodnotenie situácie týkajúcej sa existujúcich upozornení na obozretné používanie príslušných produktov schválil definovanie týchto skupín: 1. skupina:
Italian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Slovak: Španielsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Italian: Non per il decochinato.
Slovak: Neplatí pre dekochinát.
Italian: Tuttavia, in seguito all'adozione della decisione della Commissione sul presente deferimento, gli Stati membri devono identificare ed esaminare i dati sui restanti prodotti e valutare se è opportuno prendere provvedimenti per quanto riguarda i medicinali da loro autorizzati e devono agire di conseguenza
Slovak: Komisie týkajúceho sa tohto konania mali identifikovať a preskúmať informácie o nevyriešených produktoch a posúdiť, či je vhodné prijať nejaké kroky v súvislosti s produktmi, ktoré schválili, a mali by v súlade s tým konať.
Italian: Il CVMP ha suggerito che era necessario promuovere energicamente l'uso prudente dei fluorochinoloni attraverso raccomandazioni all'interno del riassunto delle caratteristiche del prodotto e che c'era l'esigenza di armonizzare le istruzioni per l'uso prudente nella documentazione del prodotto di questi medicinali.
Slovak: Výbor CVMP navrhol, aby sa dôrazne podporovalo obozretné používanie fluórchinolónov prostredníctvom odporúčaní v súhrne charakteristických vlastností lieku, a že v literatúre o týchto produktoch je potrebné harmonizovať pokyny pre obozretné používanie týchto látok.
Italian: Pesci
Slovak: Ryby
Italian: • c'è la necessità di interventi di gestione del rischio per quanto riguarda l'impiego dei (fluoro)chinoloni per gli esseri umani e gli animali;
Slovak: • sú potrebné kroky na riadenie rizík pre ľudí a zvieratá v súvislosti s použitím (fluór)chinolónov,
Italian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Slovak: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Italian: Wirtz Farma B.V.
Slovak: Holandsko Wirtz Farma B.V.
Italian: Advocine Poudre Orale Danofloxacina 0,1667 g
Slovak: Poudre Orale Danofloxacín 0,1667 g
Italian: 7323 Brande
Slovak: 7323 Brande DENMARK