FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Allegato I Elenco dei nomi di fantasia, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei prodotti medicinali, delle vie di somministrazione e dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati membri
Danish: Bilag I Liste over særnavne, lægemiddelformer, lægemidlernes styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej
Italian: Soluzione orale
Danish: oral opløsning
Italian: COMPRESSA A RILASCIO CONTROLLATO
Danish: TABLET MED KONTROLLERET FRIGIVELSE
Italian: S.r.l. - Strada Solaro n. 75-77 - Villa Sayonara - Sanremo - 18038 IMPERIA
Danish: - Strada Solaro n. 75-77 - Villa Sayonara - Sanremo - 18038 IMPERIA
Italian: UE/SEE
Danish: EU/EEA
Italian: Capsula rigida
Danish: kapsel, hård
Italian: Soluzione per iniezione, soluzione per infusione
Danish: Opløsning, injektion, solution for infusion
Italian: INFUSIONE ENDOVENOSA, INIEZIONE ENDOVENOSA, INTRAMUSCOLARE
Danish: INTRAVENØS INFUSION, INTRAVENØS INJEKTION, INTRAMUSKULÆR
Italian: Lussemburgo AMDIPHARM LIMITED 3, TEMPLE CHAMBERS IRL DUBLIN
Danish: Luxembourg AMDIPHARM LIMITED 3, TEMPLE CHAMBERS IRL DUBLIN
Italian: BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten
Danish: BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten depottablet
Italian: LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución
Danish: LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución orale drabber, opløsning oral anvendelse
Italian: Ikelan solution for injection or infusion 50mg/5ml
Danish: Ikelan Opløsning, injektion or infusion 50mg/5ml injektion
Italian: LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos
Danish: LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos overtrukken tablet
Italian: Compresse rivestite con film
Danish: FILM OVERTRUKKEN TABLET
Italian: Gocce orali, soluzione Uso orale
Danish: orale dråber, opløsning oral anvendelse
Italian: GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Danish: ORALE DRÅBER, OPLØSNING
Italian: Soluzione per iniezione Uso endovenoso e intramuscolare
Danish: Intravenøs og intramuskulær anvendelse
Italian: Questi rischi vengono valutati nelle corrispondenti procedure nazionali.
Danish: Disse risici er blevet vurderet i de tilsvarende nationale procedurer.
Italian: Sviluppo incompleto dei denti.
Danish: Ufuldstændig udvikling af tænder.
Italian: SN: {numero} [numero di serie]
Danish: SN: {nummer} NN: {nummer}
Italian: Disturbi del sistema nervoso [non classificati altrove]
Danish: Forstyrrelser i nervesystemet [Ikke klassificeret andetsteds]
Italian: da 9 a < 16 da 16 a 23 Da > 23 a 34
Danish: 9 til < 16 16 til 23 > 23 til 34
Italian: I componenti di una confezione multipla non possono essere venduti separatamente.
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Italian: Non vi è alcuna spiegazione farmacocinetica che giustifichi questa interazione.
Danish: Der er ingen farmakokinetisk forklaring, der berettiger denne interaktion.
Italian: I risultati a lungo termine hanno confermato che l'efficacia era mantenuta senza effetti inattesi.
Danish: Langtidsresultaterne bekræftede, at virkningen blev fastholdt uden uventede virkninger.
Italian: Popolazione pediatrica (da 0 a 17 anni)
Danish: Pædiatrisk population (0 til 17 år)
Italian: La VOD osservata non è stata né fatale né grave e si è risolta in tutti i casi.
Danish: Den observerede VOD var hverken fatal eller alvorlig og svandt i alle tilfælde.
Italian: Alla dose indicata questo è l'effetto desiderato.
Danish: I den anbefalede dosis er det den ønskede virkning.
Italian: Comunque si raccomanda particolare attenzione (vedere paragrafi 4.8 e 5.2).
Danish: Det anbefales dog at udvise forsigtighed (se pkt 4.8 og 5.2).
Italian: Si pensa che nessuno dei metaboliti contribuisca significativamente all'efficacia o alla tossicità.
Danish: Ingen af metabolitterne menes at bidrage i væsentlig grad til effekt eller toksicitet.
Italian: La comparsa di VOD non era correlata ad una sovraesposizione.
Danish: Forekomsten af VOD var ikke forbundet med overeksponering.
Italian: Altre infezioni sono state ritenute gravi nel 3% dei pazienti.
Danish: Andre infektioner blev anset for alvorlige hos 3 % af patienterne.
Italian: Altri effetti indesiderati possono includere:
Danish: Andre bivirkninger kan indbefatte:
Italian: In neonati, bambini e adolescenti (da 0 a 17 anni):
Danish: Til spædbørn, børn og unge (0 til 17 år):
Italian: Sono stati pubblicati sette articoli di letteratura sui disturbi dello sviluppo dentale.
Danish: Samlet set er der publiceret syv litteraturrapporter vedrørende forstyrrelser i tandudviklingen.
Italian: Pertanto sarà effettuato un attento monitoraggio
Danish: Behandlingen vil derfor finde sted under omhyggelig overvågning.
Italian: Codice ATC: L01AB01 Meccanismo d'azione
Danish: ATC-kode: L01AB01
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente al personale medico o sanitario:
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale.
Italian: Non c'è stato nessun decesso imputabile al regime nei 100 giorni post-trapianto e fino ad un anno dopo il trapianto.
Danish: Der var ingen regimenrelaterede dødsfald i de første 100 dage efter transplantation og op til 1 år efter transplantation.
Italian: Dimetilacetammide Macrogol 400.
Danish: Macrogol 400.
Italian: L'eliminazione nelle feci è trascurabile.
Danish: Elimination med fæces er ubetydelig.
Italian: È stata effettuata una revisione cumulativa della letteratura e dei dati di sicurezza disponibili.
Danish: Der er foretaget en samlet gennemgang af litteraturen og sikkerhedsdatabasen.
Italian: Questa segnalazione era stata aperta sulla base di un caso isolato riportato in letteratura in assenza di ulteriori casi registrati.
Danish: Signalet blev åbnet på baggrund af et enkeltstående tilfælde i litteraturen, og der er ikke blevet indberettet yderligere tilfælde.
Italian: Il legame reversibile alle proteine plasmatiche era intorno al 7%, mentre il legame irreversibile, principalmente all'albumina, era circa del 32%.
Danish: Reversibel binding til plasmaproteiner var på ca. 7 %, mens irreversibel binding primært til albumin var ca. 32 %.
Italian: Non ci sono stati casi di rigetto del trapianto né primario né secondario.
Danish: Der var ingen primær eller sekundær transplantationsafstødning.
Italian: Ciò nonostante il rischio di tossicità epatica potrebbe essere aumentato in questa popolazione.
Danish: Det antages dog, at risikoen for levertoksicitet kan være øget hos denne population.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppigheder er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Il 39% dei pazienti (40/103) ha presentato uno o più episodi di infezione, l'83% dei quali (33/40) è stato classificato come lieve o moderato.
Danish: 39 % af patienterne (40/103) oplevede en eller flere episoder med infektion, hvoraf 83 % (33/40) blev klassificeret som mild eller moderat.
Italian: Gli effetti indesiderati dal monitoraggio post-marketing sono stati inseriti nelle tabelle con frequenza "non nota".
Danish: Bivirkninger, der er indrapporteret i forbindelse med overvågningen efter markedsføring, er indført i tabellerne med hyppigheden "ikke kendt".
Italian: Non si deve escludere il contributo di metaboliti a lunga durata.
Danish: Langtidsholdbare metabolitter kan heller ikke udelukkes.
Italian: Reazione allergica
Danish: Allergisk reaktion
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE (I) RESPONSABILE (I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: Nessun aggiustamento della dose è stato ritenuto necessario.
Danish: Dosisjustering blev vurderet ikke at være nødvendig.
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering eller administration af lægemidlet
Italian: In caso di sovradosaggio le procedure devono includere una generica terapia di supporto.
Danish: I tilfælde af overdosering skal behandlingen omfatte almindelige støttende foranstaltninger.
Italian: Pertanto il Busilvex deve essere utilizzato con cautela in questo tipo di pazienti.
Danish: Busilvex skal derfor anvendes med forsigtighed til denne type patienter.
Italian: Potrebbe non essere più possibile per lei ottenere una gravidanza (infertilità) dopo il trattamento con busulfano.
Danish: Det kan være, at det ikke længere er muligt for dig at opnå en graviditet (ufrugtbarhed) efter behandling med busulfan.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non sono superiori alle condizioni sopracitate quando la diluizione viene fatta in condizioni controllate e validate di asetticità.
Danish: Hvis det ikke anvendes umiddelbart, er brugeren ansvarlig for opbevaringstid og -betingelser før brug, som normalt ikke overstiger de ovenfor angivne betingelser, når fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Italian: Se si è interessati ad avere figli, se ne deve discutere con il medico prima del trattamento.
Danish: Hvis De spekulerer på at få børn, skal De tale med Deres læge før behandlingen.
Italian: I pazienti devono ricevere una adeguata profilassi anticonvulsivante.
Danish: Patienterne skal have passende antikonvulsiv profylakse.
Italian: Pertanto questa interazione deve essere inserita nelle informazioni sul medicinale per entrambe le forme farmaceutiche.
Danish: Denne interaktion skal derfor føjes til produktinformationen for begge lægemiddelformer.
Italian: DMA è teratogeno nei ratti.
Danish: DMA er teratogent hos rotter.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili) Disfunzione delle ghiandole sessuali.
Danish: Ukendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) Nedsat funktion af kønskirtlerne.
Italian: Infezioni.
Danish: Infektioner.
Italian: La mortalità correlata al trattamento/mortalità senza recidiva (TRM/NRM) riportata fino al giorno +100 post-trapianto è stata esaminata anche attraverso un'analisi dei dati pubblicati da studi clinici.
Danish: Den behandlingsrelaterede mortalitet/mortalitet uden recidiv (TRM/NRM), der blev indberettet indtil dag +100 efter transplantation, er også blevet undersøgt via en gennemgang af publicerede data fra kliniske forsøg.
Italian: Flaconcini: 3 anni
Danish: Hætteglas: 3 år
Italian: Impotenza, sterilità, azoospermia e atrofia testicolare sono state riportate in pazienti maschi.
Danish: Impotens, sterilitet, azoospermi og testikulær atrofi er indberettet hos mandlige patienter.
Italian: Piccoli volumi possono essere somministrati con siringhe elettriche entro 2 ore.
Danish: Små mængder kan administreres i løbet af 2 timer med anvendelse af elektriske sprøjter.
Italian: Febbre lieve/moderata si è manifestata nel 76% dei pazienti.
Danish: Mild/moderat feber blev indberettet for 76 % af patienterne.
Italian: * le sindromi veno-occlusive epatiche sono più frequenti nella popolazione pediatrica.
Danish: *Hepatisk venookklusiv sygdom er hyppigere forekommende i den pædiatriske population.
Italian: La segnalazione relativa all'interazione con deferasirox viene respinta e può considerarsi conclusa.
Danish: Signalet om en interaktion med deferasirox afvises og kan lukkes.
Italian: La GVHD acuta è stata giudicata grave in 3 pazienti.
Danish: Akut GVHD blev anset for alvorlig hos 3 patienter.
Italian: L'avvertenza relativa alla TMA dopo HCT si applica solo ad una forma farmaceutica: quella endovenosa.
Danish: Advarslen vedrørende TMA efter HCT gælder kun for én lægemiddelform: intravenøs.
Italian: Non si conosce nessuno specifico antidoto per il sovradosaggio da DMA.
Danish: Der kendes ingen antidot for overdosering af DMA.
Italian: Il profilo beneficio rischio del prodotto rimane favorevole per le indicazioni approvate.
Danish: Lægemidlets benefit/risk-profil forbliver fordelagtig ved de godkendte indikationer.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato subito dopo la diluizione.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes umiddelbart efter fortynding.
Italian: Come per altri prodotti citotossici, cautela deve essere posta nel maneggiare e preparare la soluzione di Busilvex: - si raccomanda l'uso di guanti e indumenti protettivi.
Danish: Som for andre cytostatika skal der udvises forsigtighed ved håndtering og tilberedning af Busilvexopløsningen: - Det anbefales at anvende beskyttelseshandsker og -tøj.
Italian: La somministrazione del regime FB non è stata studiata in maniera specifica nei pazienti anziani.
Danish: Der er ikke foretaget specifikke undersøgelser af FB-regimet hos ældre patienter.
Italian: Le cistiti emorragiche tardive che si verificano due settimane dopo il trapianto sono probabilmente correlate all'infezione/riattivazione virale.
Danish: Sen hæmoragisk cystitis, der indtræder 2 uger efter transplantation, er sandsynligvis relateret til virusinfektion/reaktivering.
Italian: Due studi prospettici a braccio singolo, in aperto, non controllati, di fase II sono stati condotti in pazienti con malattia ematologica, nella maggior parte dei quali era in stadio avanzato.
Danish: 2 prospektive, single arm, åbne, ukontrollerede fase II-studier blev gennemført hos patienter med hæmatologisk sygdom, hvoraf de fleste havde sygdommen i fremskreden grad.
Italian: Busilvex potrebbe interagire con altri medicinali.
Danish: Busilvex kan reagere med andre lægemidler.
Italian: Tuttavia, in pubblicazioni con regimi di condizionamento FB sono stati segnalati più di 500 pazienti di età ≥ 55 anni che hanno mostrato risultati di efficacia simili a quelli dei pazienti più giovani.
Danish: Der er dog rapporteret om mere end 500 patienter i alderen ≥ 55 år i publikationer vedrørende konditionerende FB-regimer, der gav samme effektresultat som hos yngre patienter.
Italian: Il verificarsi di episodi infettivi o della riattivazione di agenti infettivi opportunistici riflette principalmente la condizione immunitaria del paziente che riceve un regime di condizionamento.
Danish: Forekomsten af infektiøse episoder eller reaktivering af opportunistiske patogener afspejler primært immunstatus hos den patient, der får konditionerende behandling.
Italian: - in caso di gravidanza o di sospetta gravidanza.
Danish: - hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid.
Italian: Pertanto tutti i pazienti presentavano una grave citopenia: leucopenia nel 96%, trombocitopenia nel 94% e anemia nell'88%.
Danish: Derfor fik alle patienter omfattende cytopeni: leukopeni 96 %, trombocytopeni 94 % og anæmi 88 %.
Italian: La più alta frequenza di nausea e vomito è stata 59,1% e la più alta frequenza di stomatite è stata 11%.
Danish: Den højeste forekomst af kvalme og opkastning var 59,1 %, og den højeste forekomst af stomatitis var
Italian: Le informazioni riguardanti la biotrasformazione e l'eliminazione si basano su busulfano somministrato per via orale.
Danish: Informationerne om biotransformation og elimination baserer sig på oral busulfan.
Italian: La combinazione FB ha permesso una sufficiente mieloablazione modulata dall'intensità del regime di condizionamento attraverso la variazione del numero di giorni di infusione di busulfano.
Danish: FB-kombinationen muliggjorde tilstrækkelig myeloablation moduleret via intensiteten af det konditionerende regime ved variation af antallet af dage med busulfaninfusion.
Italian: La maggior parte delle pubblicazioni ha riportato un chimerismo completo del donatore completo al giorno +30 nel 90-100 % dei pazienti.
Danish: Størstedelen af publikationerne rapporterede om komplet donorkimærisme efter dag +30 hos 90-100 % af patienterne.
Italian: 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Italian: Si sono osservati anche valori elevati della bilirubinemia (n=3) e dell'AST (n=1).
Danish: Der blev også set forhøjet bilirubin (n=3) og forhøjet ASAT (n=1).
Italian: Studi nell'animale hanno mostrato tossicità riproduttiva (mortalità embriofetale e malformazioni) (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet (embryoføtale dødsfald og misdannelser) (se pkt 5.3).
Italian: Non usi Busilvex: - se è allergico al busulfano o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: Brug ikke Busilvex - hvis De er allergisk over for busulfan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Busilvex (angivet i punkt 6).
Italian: In questo studio 24 pazienti adulti hanno ricevuto clonazepam (0,025-0,03 mg/kg/giorno sottoforma di infusioni endovenose continue) come terapia anticonvulsivante e i dati di farmacocinetica di questi pazienti sono stati confrontati con quelli storici raccolti nei pazienti trattati con fenitoina.
Danish: I dette studie fik 24 voksne patienter clonazepam (0,025-0,03 mg/kg/dag som kontinuerlig intravenøs infusion) som antikonvulsiv behandling, og farmakokinetiske data for disse patienter blev sammenlignet med historiske data indsamlet hos patienter behandlet med phenytoin.
Italian: Essa era considerata come casi di morte che potevano essere riconducibili ad effetti indesiderati secondari dopo HPCT e non correlati alla recidiva/progressione delle neoplasie ematologiche sottostanti.
Danish: Det blev betragtet som dødsfald, der kunne tilskrives sekundære bivirkninger efter HPTC, og ikke relateret til recidiv/progression af de underliggende hæmatologiske maligniteter.
Italian: Dosi di 400 mg/kg/die di DMA somministrate durante l'organogenesi hanno causato significative anomalie dello sviluppo.
Danish: En dosis DMA på 400 mg/kg/dag administreret under organogenese gav signifikante udviklingsmæssige anomalier.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di FB nella popolazione pediatrica non sono state stabilite.
Danish: Fludarabins sikkerhed og virkning i den pædiatriske population er ikke klarlagt.
Italian: Anche il solvente dimetilacetamide (DMA) può compromettere la fertilità.
Danish: Solvensen dimethylacetamid (DMA) kan også nedsætte fertiliteten.
Italian: E' possibile che l'uso di Busilvex possa aumentare il rischio di ammalarsi di un altro tumore in futuro.
Danish: Det er muligt, at anvendelse af Busilvex øger risikoen for at få en anden ondartet sygdom i fremtiden.
Italian: Le cistiti emorragiche, comprese le cistiti emorragiche indotte da infezione virale, sono state riportate con un range tra 16% e 18,1%.
Danish: Hæmoragisk cystitis, inklusive hæmoragisk cystitis forårsaget af virusinfektion, blev indberettet hos mellem 16 % og 18,1 %.
Italian: Da diluire prima dell'uso
Danish: Skal fortyndes før brug
Italian: *riportati nell'esperienza post-marketing ** inclusa cistite emorragica indotta da infezione virale
Danish: * Indrapporteret efter markedsføringen ** Inkluderer hæmoragisk cystitis forårsaget af virusinfektion
Italian: In mezzi acquosi, il rilascio dei gruppi metanosolfonati produce carbocationi in grado di alchilare il DNA, ritenuto un importante meccanismo biologico per il relativo effetto citotossico.
Danish: I vandige medier bevirker frigørelse af methansulphonatgrupperne produktion af carbonioner, som kan alkylere DNA, hvilket menes at være en vigtig biologisk mekanisme bag den cytotoksiske effekt.
Italian: Per qualsiasi informazione su questo medicinale contatti il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Italian: Una analisi farmacocinetica di popolazione è stata eseguita in una coorte di 205 bambini adeguatamente distribuiti in termini di peso corporeo (da 3,5 a 62,5 kg), di caratteristiche biologiche e della patologia (maligna e non maligna), così da essere rappresentativa dell'elevata eterogeneità dei bambini che vanno incontro a HPCT.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse er blevet udført i en kohorte af 205 børn fordelt på passende vis med hensyn til legemsvægt (3,5 til 62,5 kg) samt biologiske og sygdomsrelaterede (maligne og non-maligne) karakteristika, således at de var repræsentative for den høje grad af heterogenitet blandt børn, der gennemgår HPCT.
Italian: Va tenuto in considerazione il fatto che il sovradosaggio di Busilvex può anche aumentare l'esposizione a DMA.
Danish: Det skal tages i betragtning, at en overdosis af Busilvex også øger eksponeringen for DMA.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Alchil sulfonati.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alkylsulfonater.
Italian: HPCT è controindicato nelle donne in gravidanza; pertanto Busilvex è controindicato in gravidanza.
Danish: HPCT er kontraindiceret hos gravide kvinder, hvorfor Busilvex er kontraindiceret under graviditet.
Italian: Approssimativamente il 30% della dose somministrata è stato escreto nelle urine nell'arco di 48 ore, con circa l'1% di busulfano immodificato.
Danish: Omtrent 30 % af den indgivne dosis udskilles med urinen i løbet af 48 timer med 1 % som uomdannet busulfan.
Italian: Non ci sono o esistono limitati dati relativi all'uso di busulfano o DMA in donne in stato di gravidanza.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af busulfan eller DMA til gravide kvinder.
Italian: Occorre prestare particolare attenzione se si usa itraconazolo e metronidazolo (utilizzato per certi tipi di infezioni) o chetobemidone (usato per il dolore), poiché ciò potrebbe aumentare gli effetti indesiderati.
Danish: Der skal iagttages særlig forsigtighed, hvis De anvender itraconazol og metronidazol (anvendes til visse infektioner) eller ketobemidon (anvendes til at behandle smerter), fordi det kan forøge bivirkningerne.
Italian: Si è ottenuta una disponibilità immediata e completa della dose dopo infusione endovenosa di busulfano.
Danish: Der opnås omgående og fuldstændig tilgængelighed af dosis efter intravenøs infusion af busulfan.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 60 mg/10 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 60 mg/10 ml
Italian: Il successo del trapianto ottenuto in tutti i pazienti durante gli studi di fase II suggerisce la validità delle AUC stabilite.
Danish: Den vellykkede optagelse af cellerne hos alle patienter i fase II-studier indikerede, at mål-AUC'erne var korrekte.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: luglio 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. juli 2003 Dato for seneste fornyelse: 8. juli 2008
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Pierre Fabre Médicament
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Pierre Fabre Médicament
Italian: Durante lo stesso periodo non si è verificata alcuna morte nei pazienti sottoposti a trapianto autologo.
Danish: Der forekom ingen dødsfald hos autologe recipienter i denne periode.
Italian: La dose totale di busulfano per paziente era compresa tra 6,4 mg/kg e 9,6 mg/kg .
Danish: Den totale busulfandosis pr. patient var mellem 6,4 mg/kg og 9,6 mg/kg.
Italian: Busulfano appartiene a una classe di sostanze che sono potenzialmente carcinogenetiche sulla base del loro meccanismo d'azione.
Danish: Busulfan hører til en gruppe substanser, som er potentielt karcinogene på grund af deres virkemåde.
Italian: Aumento delle transaminasi di grado 3 è stato riportato dal 24% dei pazienti.
Danish: Forhøjede aminotransferaser grad 3 blev indberettet for 24 % af patienterne.