FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegeket a mellékhatások szempontjából monitorozni kell, amennyiben a teikoplanint 12 mg/ttkg adagban, naponta kétszer alkalmazzák (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Kontroliranje glede neželenih učinkov je potrebno, če je teikoplanin uporabljen v odmerkih 12 mg/kg telesne mase dvakrat na dan (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: • a fehérvérsejtszám csökkenése - az alábbi tünetekkel járhat: láz, súlyos hidegrázás, torokfájás vagy szájfekélyek (agranulocitózis)
Slovenian: • pomanjkanje belih krvnih celic - med znaki so lahko: zvišana telesna temperatura, huda mrzlica, vnetje žrela ali razjede v ustih (agranulocitoza)
Hungarian: Az oldószer I-es típusú színtelen üvegampullába van csomagolva.
Slovenian: Vehikel je pakiran v ampulo iz brezbarvnega stekla tipa I.
Hungarian: Néhány típusú fertőzés kezelésére önállóan nem alkalmas, kivéve, ha a kórokozót már leírták, és ismerten érzékeny a teikoplaninra, vagy erősen gyanítható, hogy a kórokozó(k) kezelésére a teikoplanin nagy valószínűséggel alkalmas.
Slovenian: Ni primeren za monoterapijo nekaterih vrst okužb, razen če je patogen že dokumentirano in znano občutljiv, ali če obstaja močan sum, da je najverjetnejši patogen primeren/so najverjetnejši patogeni primerni za zdravljenje s teikoplaninom.
Hungarian: A teikoplanin antibakteriális hatásspektruma limitált (Gram-pozitív).
Slovenian: Teikoplanin ima omejen spekter protibakterijskega delovanja (Grampozitiven).
Hungarian: Halláskárosodást és/vagy veseproblémákat is okozhatnak.
Slovenian: Lahko tudi povzročijo težave s sluhom, težave z ledvicami ali oboje.
Hungarian: - Csont- és ízületi fertőzések
Slovenian: - Okužbe kosti in sklepov
Hungarian: • A mellékelt oldószer teljes mennyiségét fecskendezze be lassan a port tartalmazó injekciós üvegbe.
Slovenian: • Počasi injicirajte celotno količino priloženega vehikla v vialo s praškom.
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre (vagy nem biztos ebben), akkor a Targocid alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden dobite zdravilo Targocid.
Hungarian: A mellékelt oldószer teljes mennyiségét fecskendezze be lassan a port tartalmazó injekciós üvegbe.
Slovenian: Počasi injicirajte celotno količino priloženega vehikla v vialo s praškom.
Hungarian: Anaphylaxiás sokk (lásd 4.4 pont)
Slovenian: anafilaktični šok (glejte poglavje 4.4)
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden dobite to zdravilo.
Hungarian: Az elkészített oldat eltarthatósági ideje:
Slovenian: Rok uporabnosti pripravljene raztopine:
Hungarian: A teikoplaninnal való kombináció során azonban a szinergikus toxicitásra nincs bizonyíték.
Slovenian: Vendar ni dokazov o sinergistični toksičnosti v kombinacijah s teikoplaninom.
Hungarian: • csont- és ízületi fertőzések,
Slovenian: • okužbe kosti in sklepov,
Hungarian: A szérumkoncentráció mérése
Slovenian: Merjenje koncentracije v serumu
Hungarian: „Viridans-csoport" streptococcusok b
Slovenian: Streptokoki skupine viridans b
Hungarian: • hólyagos kiütések a bőrön, a szájon, a szemen vagy a nemi szerveken - ezek egy toxikus epidermális nekrolízis nevű kórképnek, illetve a Stevens-Johnson-szindrómának a jelei is lehetnek.
Slovenian: • mehurji na koži, v ustih, na očeh ali spolovilih - lahko so znak motnje, imenovane "toksična epidermalna nekroliza" ali "Stevens-Johnsonov sindrom" Če opazite katerega od omenjenih neželenih učinkov, takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Hungarian: • folyamatos ambuláns peritoneális dialízissel összefüggő peritonitis (CAPD), • a fent felsorolt javallatok bármelyikével együtt járó bacteriaemia.
Slovenian: • peritonitis, povezan s kontinuirano ambulantno peritonealno dializo CAPD,
Hungarian: 12 mg/kg intravénás telítő dózis, 3 alkalommal, 12 óránként történő alkalmazása esetén az átlagos Cmax és a Cmin értékeket 100 mg/l és 20 mg/l-re becsülték.
Slovenian: Po polnilnem odmerku 12 mg/kg intravensko na 12 ur za 3 aplikacije je ocenjena povprečna Cmax okrog 100 mg/l, ocenjena povprečna Cnajnižja pa 20 mg/l.
Hungarian: • 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldat
Slovenian: • raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %)
Hungarian: Clostridium difficile fertőzéshez társuló hasmenés és colitis A javasolt adag 100-200 mg orálisan naponta kétszer adagolva 7-14 napon keresztül.
Slovenian: Driska in kolitis, povezana z okužbo s Clostridium difficile Priporočeni odmerek je od 100 do 200 mg peroralno dvakrat na dan v trajanju od 7 do 14 dni.
Hungarian: (Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki)
Slovenian: [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Hungarian: Az elkészített oldat teikoplanin tartalma 100 mg/1,5 ml, 200 mg/3,0 ml vagy 400 mg/3,0 ml lesz.
Slovenian: Pripravljena raztopina bo vsebovala 100 mg teikoplanina v 1,5 ml, 200 mg v 3,0 ml in 400 mg v 3,0 ml.
Hungarian: Alkalmazásakor az antibakteriális készítményekre vonatkozó irányelveket figyelembe kell venni.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil.
Hungarian: A teikoplanin eliminációs felezési ideje 100-170 óra között változik a legújabb vizsgálatok alapján, amelyek során 8-35 napon keresztül vettek vérmintákat.
Slovenian: V najnovejših študijah, v katerih je vzorčenje krvi trajalo okrog 8 do 35 dni, je bil eliminacijski razpolovni čas teikoplanina od 100 do 170 ur.
Hungarian: Anaphylaxiás reakció (anaphylaxis) (lásd 4.4 pont)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija (anafilaksija) (glejte poglavje 4.4)
Hungarian: Az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikének előfordulása esetén haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov, takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro - morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč:
Hungarian: Naponta egyszer, fenntartó dózisként alkalmazott 6 mg/kg esetén a Cmax és a Cmin értékek körülbelül 70 mg/l, illetve 15 mg/l voltak.
Slovenian: Po vzdrževalnem odmerku 6 mg/kg enkrat na dan je Cmax približno 70 mg/l in Cnajnižja približno 15 mg/l.
Hungarian: • Súlyos vesekárosodás (kreatinin clearance <30 ml/perc) és hemodializált betegek esetén a dózis a szokásos adag egyharmada: , a kezdeti adag háromnaponta egyszer alkalmazva, vagy a kezdeti adag egyharmada naponta egy alkalommal.
Slovenian: • Pri hudi insuficienci ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min) in bolniki na hemodializi: odmerek mora biti eno tretjino običajnega, bodisi z uporabo uvodnega posameznega odmerka vsak tretji dan bodisi z uporabo ene tretjine tega odmerka enkrat na dan. Hemodializa ne odstrani teikoplanina.
Hungarian: Súlyos, hólyagosodással járó reakciók
Slovenian: Huda bulozne reakcije
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET) [Izpolni država članica]
Hungarian: • 0,45%-os nátrium-klorid és 5%-os glükóz oldat
Slovenian: • raztopina 0,45 % natrijevega klorida in 5 % glukoze
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén és/vagy olyan esetben, amikor a teikoplanint ismerten vesekárosító hatással rendelkező gyógyszerekkel egyidejűleg (aminoglikozidok, kolisztin, amfotericin B, ciklosporin és ciszplatin), vagy azokat megelőzően, illetve alkalmazásuk után adják, akkor a betegeket gondosan monitorozni kell, beleértve hallásvizsgálat végzését is.
Slovenian: Bolnike z insuficienco ledvic in/ali bolnike, ki teikoplanin prejemajo skupaj ali v zaporedju z drugimi potencialno nefrotoksičnimi zdravili (aminoglikozidi, kolistinom, amfotericinom B, ciklosporinom, cisplatinom), je treba skrbno kontrolirati; spremljanje mora vključevati preiskave sluha.
Hungarian: • Amfotericin B - gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer, amely halláskárosodást és/vagy veseproblémákat okozhat
Slovenian: • amfotericin B - zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb, ki lahko povzroči težave s sluhom, težave z ledvicami ali oboje.
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz: szivacsos, elefántcsontszínű homogén tömeg Oldószer: áttetsző, színtelen folyadék.
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino: gobasta, homogena masa slonokoščene barve.
Hungarian: • a harmadik héten: 20 mg/l az éjszakai dialízis folyadékba.
Slovenian: • tretji teden: 20 mg/l v dializno vrečko za čez noč.
Hungarian: Az elkészített oldat eltarthatósági ideje
Slovenian: Rok uporabnosti pripravljene raztopine
Hungarian: • 0,18%-os nátrium-klorid és 4%-os glükóz oldat
Slovenian: • raztopina 0,18 % natrijevega klorida in 4 % glukoze
Hungarian: III. melléklet Alkalmazási előírás, Címkeszöveg és betegtájékoztató
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Označevanje in navodilo za uporabo
Hungarian: • Fenntartó adag: 6-10 mg/ttkg naponta egyszer, vénába adott injekcióban.
Slovenian: • Vzdrževalni odmerek: od 6 do 10 mg na kilogram telesne mase enkrat na dan z injekcijo v veno.
Hungarian: • közösségben szerzett pneumonia,
Slovenian: • pljučnica, dobljena v domačem okolju,
Hungarian: Nem gyakori (100-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb)
Hungarian: Ringer-laktát oldat
Slovenian: Ringerjev laktat raztopina
Hungarian: 12 mg-nak felel meg) vénába vagy izomba adott injekcióban.
Slovenian: na 12 ur z injekcijo v veno ali mišico.
Hungarian: Felülfertőződés (a nem érzékeny organizmusok elszaporodása)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni absces superinfekcija (razrast neobčutljivih organizmov)
Hungarian: • Ringer-laktát oldat
Slovenian: • Ringerjev laktat raztopina
Hungarian: Mivel a biztonságosságra vonatkozó adatok korlátozottak, a napi kétszer 12 mg/ttkg adagban alkalmazott teikoplanin kezelés során a betegeket gondosan monitorozni kell a mellékhatások szempontjából.
Slovenian: Ker je podatkov malo, je treba bolnike skrbno nadzirati glede neželenih učinkov, če je teikoplanin uporabljen v odmerkih 12 mg/kg telesne mase dvakrat na dan.
Hungarian: • a második héten: 20 mg/l minden második tasak dialízis folyadékba
Slovenian: • drugi teden: 20 mg/l v vsako drugo dializno vrečko,
Hungarian: Streptococcus spp. (A, B, C, G-csoport)b
Slovenian: (A, B, C, G) b
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a teikoplanin.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je teikoplanin.
Hungarian: teikoplanin Intramuscularis, intravénás vagy orális alkalmazás
Slovenian: teikoplanin intramuskularna, intravenska ali peroralna uporaba
Hungarian: Egyszeri 10 mg/ttkg-os adag intravénásan, 12 óránként, 3-szor ismételve.
Slovenian: En odmerek 10 mg/kg telesne mase intravensko na 12 ur; to je treba ponoviti 3-krat.
Hungarian: A rezisztenciavizsgálat határértékei:
Slovenian: Mejne vrednosti za testiranje občutljivosti
Hungarian: A gépjárművezetési és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolhatja.
Slovenian: Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji se lahko poslabša.
Hungarian: Erythema multiforme, angioedema, exfoliativ dermatitis, urticaria (lásd 4.4 pont)
Slovenian: toksična epidermalnanekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, angioedem, eksfoliativni dermatitis, urtikarija (glejte poglavje 4.4)
Hungarian: A teikoplanin túladagolásának kezelése tüneti.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja teikoplanina mora biti simptomatsko.
Hungarian: • Kezdő adag (az első három adag): 10 mg/ttkg 12 óránként vénába adott injekcióban.
Slovenian: • Začetni odmerek (za prve tri odmerke): 10 mg na kilogram telesne mase na 12 ur z injekcijo v veno.
Hungarian: Légzőrendszer i, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalne ga prostora bronhospazem
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, mielőtt beszélt volna kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Slovenian: Ne nehajte prejemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Hungarian: Gram-pozitív anaerobok Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Slovenian: Anaerobne grampozitivne bakterije Clostridium difficile a
Hungarian: Gram-pozitív aerobok
Slovenian: Aerobne grampozitivne bakterije
Hungarian: • Ciklosporin - az immunrendszert érintő gyógyszer, amely halláskárosodást és/vagy veseproblémákat okozhat
Slovenian: • ciklosporin - zdravilo, ki vpliva na imunski sistem; povzroči lahko težave s sluhom, težave z ledvicami ali oboje.
Hungarian: Az úgynevezett „teikoplanin" nevű gyógyszert tartalmazza, amely elpusztítja a szervezetében a fertőzést okozó baktériumokat.
Slovenian: Deluje tako, da uniči bakterije, ki povzročajo okužbe v telesu.
Hungarian: • ha egyéb olyan gyógyszert szed, amelyek halláskárosodást és/vagy vesekárosodást okozhatnak.
Slovenian: • če jemljete druga zdravila, ki lahko povzročijo težave s sluhom, težave z ledvicami ali oboje.
Hungarian: Feloldás után az oldatok tartalma 100 mg/1,5 ml teikoplanin lesz.
Slovenian: Po pripravi bo raztopina vsebovala 100 mg teikoplanina v 1,5 ml.
Hungarian: • az első héten: 20 mg/l minden tasak dialízis folyadékba
Slovenian: • prvi teden: 20 mg/l v vsako dializno vrečko,
Hungarian: A feloldott készítményt közvetlenül is be lehet adni, vagy tovább lehet hígítani, illetve szájon át is be lehet adni.
Slovenian: Pripravljeno raztopino se lahko injicira neposredno, lahko pa se jo dodatno razredči, ali se jo uporabi peroralno.
Hungarian: Intravénásan, 3-5 alkalommal, 12 óránként 6 mg/kg telítő dózis adagolása során a Cmax értékek 6070 mg/l között voltak, és a Cmin általában meghaladta a 10 mg/l-t.
Slovenian: Po polnilnem odmerku 6 mg/kg intravensko na 12 ur za 3 do 5 aplikacij je Cmax od 60 do 70 mg/l in Cnajnižja po navadi nad 10 mg/l.
Hungarian: A felhígított gyógyszer eltarthatósági ideje:
Slovenian: Rok uporabnosti redčenega zdravila:
Hungarian: 12 mg/ttkg intravénásan vagy intramuscularisan naponta egyszer
Slovenian: 12 mg na kg telesne mase intravensko ali intramuskularno enkrat na dan
Hungarian: Adott esetben a teikoplanint más antibakteriális szerrel együttes kombinációban kell alkalmazni.
Slovenian: Teikoplanin je treba uporabiti v kombinaciji z drugimi protibakterijskimi zdravili, kadar je to primerno.
Hungarian: • a (veseműködés monitorozására szolgáló) kreatinin megemelkedett vérszintje
Slovenian: • zvišana koncentracija kreatinina v krvi (za kontrolo ledvic)
Hungarian: A gyógyszert általában a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be,
Slovenian: To zdravilo vam bo praviloma dal zdravnik ali medicinska sestra.
Hungarian: A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: Targocid por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz - 1 db port tartalmazó injekciós üveg és 1 db oldószert tartalmazó ampulla - 5x1 db port tartalmazó injekciós üveg és 5x1 db oldószert tartalmazó ampulla - 10x1 db port tartalmazó injekciós üveg és 10x1 db oldószert tartalmazó ampulla - 25x1 db port tartalmazó injekciós üveg és 25x1 db oldószert tartalmazó ampulla
Slovenian: Za zdravilo Targocid prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino - 1 viala s praškom z 1 ampulo z vehiklom - 5 x 1 viala s praškom s 5 x 1 ampulo z vehiklom - 10 x 1 viala s praškom z 10 x 1 ampulo z vehiklom - 25 x 1 viala s praškom s 25 x 1 ampulo z vehiklom
Hungarian: 6 mg/ttkg intravénásan vagy intramuscularisan naponta egyszer
Slovenian: 6 mg na kg telesne mase intravensko ali intramuskularno enkrat na dan
Hungarian: Süketség, hallásvesztés (lásd 4.4 pont), fülcsengés, vestibularis zavar
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta naglušnost, izguba sluha (glejte poglavje 4.4), tinitus, vestibularne motnje
Hungarian: Egyszeri 16 mg/ttkg-os adag intravénás infúzióban az első napon.
Slovenian: Enkraten odmerek 16 mg/kg telesne mase v intravenski infuziji prvi dan. Vzdrževalni odmerek
Hungarian: Intramuscularis, intravénás vagy orális alkalmazásra
Slovenian: za intramuskularno, intravensko ali peroralno uporabo
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Targocid alkalmazását
Slovenian: Če ste prenehali prejemati zdravilo Targocid
Hungarian: Az Targocid alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Slovenian: Preden dobite zdravilo Targocid, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Hungarian: A teikoplanin-kezelés során veseelégtelenségről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s teikoplaninom, so poročali o odpovedi ledvic (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: • Súlyos veseproblémák, illetve hemodialízis kezelés esetén - a fenntartó adagot háromnaponta kell adni, vagy az adag harmadát kell naponta egyszer beadni.
Slovenian: • Osebe s hudimi težavami z ledvicami in osebe na hemodializi dobijo vzdrževalni odmerek vsak tretji dan ali tretjino vzdrževalnega odmerka enkrat na dan.
Hungarian: Napi egyszeri, 12 mg/kg fenntartó dózisként történő alkalmazása esetén a Cmin értékek 18-30 mg/l között voltak.
Slovenian: Po vzdrževalnem odmerku 12 mg/kg enkrat na dan so vrednosti Cnajnižja od 18 do 30 mg
Hungarian: Ha azonban aggódik, akkor forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Slovenian: A če vas skrbi, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Hungarian: • szövődményes bőr és lágyrész fertőzések,
Slovenian: • zapletene okužbe kože in mehkih tkiv,
Hungarian: Ha az előírtnál több Targocidot kapott
Slovenian: Če ste dobili večji odmerek zdravila Targocid, kot bi smeli
Hungarian: • Enyhe és mérsékelt veseproblémák esetén - a fenntartó adagot kétnaponta kell adni, vagy az adag felét kell naponta egyszer beadni.
Slovenian: • Osebe z blagimi ali zmernimi težavami z ledvicami dobijo vzdrževalni odmerek vsak drugi dan ali pol vzdrževalnega odmerka enkrat na dan.
Hungarian: Kiütés, erythema, pruritus
Slovenian: Bolezni prebavil driska, bruhanje, navzea
Hungarian: Targocid és további nevek (lásd I. melléklet) 100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz Targocid és további nevek (lásd I. melléklet) 200 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz Targocid és további nevek (lásd I. melléklet) 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz
Slovenian: Targocid in povezana imena (glejte Prilogo I) 100 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino Targocid in povezana imena (glejte Prilogo I) 200 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino Targocid in povezana imena (glejte Prilogo I) 400 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino
Hungarian: • Kezdő adag (az első napon): 16 mg/ttkg vénába adott cseppinfúzióban.
Slovenian: • Začetni odmerek (prvi dan): 16 mg na kilogram telesne mase kot kapalna infuzija v veno.
Hungarian: Egyszeri 8 mg/ttkg-os adag intravénás infúzióban naponta.
Slovenian: Enkraten odmerek 8 mg/kg telesne mase v intravenski infuziji enkrat na dan.
Hungarian: A feloldott gyógyszer felhasználhatósági időtartamára vonatkozó információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
Slovenian: EXP Za rok uporabnosti pripravljenega zdravila glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Az oldószeres ampullából a feloldáshoz felszívható térfogat
Slovenian: Količina, ki jo je mogoče izvleči iz ampule z vehiklom za pripravo
Hungarian: • Ciszplatin - rosszindulatú daganatok kezelésére szolgáló gyógyszer, amely halláskárosodást és/vagy veseproblémákat okozhat
Slovenian: • cisplatin - zdravilo za zdravljenje malignih tumorjev, ki lahko povzroči težave s sluhom, težave z ledvicami ali oboje.
Hungarian: 5%-os dextróz injekció
Slovenian: 5 % glukoza za injekcije
Hungarian: Gy.sz.:
Slovenian: /l.
Hungarian: Injekciós üvegenként 400 mg teikoplanint tartalmaz, ami legalább 400 000 NE mennyiségnek felel meg.
Slovenian: Ena viala vsebuje 400 mg teikoplanina; to ustreza najmanj 400.000 i.e.
Hungarian: • 10%-os dextróz injekció
Slovenian: • 10 % glukoza za injekcije
Hungarian: • Fenntartó adag: 8 mg/ttkg naponta egyszer, vénába adott cseppinfúzióban.
Slovenian: • Vzdrževalni odmerek: 8 mg na kilogram telesne mase enkrat na dan kot kapalna infuzija v veno.
Hungarian: Targocid és további nevek (lásd I. melléklet) 100 mg por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz Targocid és további nevek (lásd I. melléklet) 200 mg por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz Targocid és további nevek (lásd I. melléklet) 400 mg por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Slovenian: Targocid in povezana imena (glejte Prilogo I) 100 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino Targocid in povezana imena (glejte Prilogo I) 200 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino Targocid in povezana imena (glejte Prilogo I) 400 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Hungarian: Egy 29 napos újszülött esetén izgatottságról számoltak be, aki tévedésből iv.
Slovenian: V enem primeru se je pojavila agitacija pri 29 dni starem novorojenčku, ki je prejel 400 mg intravensko (95 mg/kg).
Hungarian: Egyszeri 6-10 mg/ttkg-os adag intravénásan, naponta egyszer beadva.
Slovenian: En odmerek 6-10 mg/kg telesne mase intravensko enkrat na dan.
Hungarian: Ototoxicitás
Slovenian: Ototoksičnost
Hungarian: A rezisztencia előfordulása a földrajzi helyzettől és adott faj esetén az időfaktortól függően eltérő lehet.
Slovenian: Prevalenca odpornosti za izbrane vrste se lahko razlikuje geografsko in v času, zato so zaželene lokalne informacije o odpornosti, zlasti pri zdravljenju hudih okužb.
Hungarian: Leukopenia, thrombocytopaenia, eosinophilia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema levkopenija, trombocitopenija, eozinofilija agranulocitoza, nevtropenija
Hungarian: Injekciós üvegenként 200 mg teikoplanint tartalmaz, ami legalább 200 000 NE mennyiségnek felel meg.
Slovenian: Ena viala vsebuje 200 mg teikoplanina; to ustreza najmanj 200.000 i.e.
Hungarian: • émelygés vagy hányás, hasmenés
Slovenian: • oteklost in strdek v veni
Hungarian: • 5%-os dextróz injekció
Slovenian: • 5 % glukoza za injekcije
Hungarian: Milyen a Targocid külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Targocid por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz.
Slovenian: Izgled zdravila Targocid in vsebina pakiranja Zdravilo Targocid je prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino.
Hungarian: A teikoplanin antibakteriális spektruma limitált.
Slovenian: Teikoplanin ima omejen spekter protibakterijskega delovanja (grampozitivni).
Hungarian: FPIA módszerrel mérve
Slovenian: Merjena s FPIA
Hungarian: Elfogadták továbbá a harmonizált 3. modult.
Slovenian: Sprejet je bil tudi usklajen modul 3.
Hungarian: • A bizottság a 2001/83/EK irányelv 30. cikke értelmében áttekintette a beterjesztést
Slovenian: • Odbor je upošteval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES;
Hungarian: • Infektív endokarditisz
Slovenian: • Infektivni endokarditis
Hungarian: A Targocid és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Targocid in povezanih imen (glejte Prilogo I)