FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come terapia di induzione, interferone alfa-2b è somministrato per via endovenosa ad un dosaggio giornaliero di 20 milioni UI/m2 per cinque giorni alla settimana per un periodo di quattro settimane; la dose calcolata di interferone alfa-2b viene aggiunta ad una soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9 %) e somministrata per infusione in 20 minuti (vedere paragrafo 6.6).
Slovenian: Izračunani odmerek interferona alfa-2b dodajte natrijevemu kloridu 9 mg/ml (0,9 %) raztopini za injekcije in ga dajte bolniku v 20-minutni infuziji (glejte poglavje 6.6).
Italian: Prepari l'occorrente prima di cominciare: - un flaconcino di IntronA soluzione iniettabile; - una siringa (per esempio da 2 mL); - un ago per iniezione sottocutanea (per esempio 0,4  13 mm [27 gauge 0,5 inch]); - un tampone detergente.
Slovenian: Priprava Preden začnete, si pripravite vse potrebne pripomočke: vialo zdravila IntronA raztopina za injiciranje, brizgo (npr. 2-mililitrsko), iglo za subkutano injiciranje (npr. 0,4  13 mm), čistilni tampon.
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Italian: Essi possono inoltre arrestare la proliferazione dei virus.
Slovenian: Morda tudi zavirajo razmnoževanje virusov.
Italian: Il 9 marzo 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per IntronA, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom IntronA, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 9. marca 2000.
Italian: L'interferone alfa-2b è disponibile da diversi anni nell'Unione europea (UE) per il trattamento di varie malattie.
Slovenian: Interferon alfa-2b je v Evropski uniji (EU) že več let na voljo za zdravljenje različnih bolezni.
Italian: Poiché IntronA è associato a effetti indesiderati quali la depressione, i pazienti devono essere attentamente monitorati durante il trattamento.
Slovenian: Ker je zdravilo IntronA povezano z neželenimi učinki, kot je depresija, je treba bolnike med zdravljenjem pozorno spremljati.
Italian: Il loro meccanismo d'azione nei tumori e nelle malattie virali non è del tutto noto; si ritiene tuttavia che gli interferoni agiscano come immunomodulatori (sostanze che modificano il modo di lavorare del sistema immunitario).
Slovenian: Natančen način njihovega delovanja pri raku in virusnih boleznih ni v celoti znan, vendar se domneva, da delujejo kot imunomodulatorji (snovi, ki spreminjajo način delovanja imunskega sistema).
Italian: Altre informazioni su IntronA
Slovenian: Druge informacije o zdravilu IntronA
Italian: I medici devono prendere in considerazione tale rischio nel decidere se trattare o meno un paziente prima dell'età adulta.
Slovenian: Zdravniki morajo upoštevati to tveganje pri odločanju o uvedbi zdravljenja, preden bolnik odraste.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di IntronA consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo IntronA je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Negli adulti gli effetti indesiderati più comuni di IntronA in combinazione o meno con ribavirina (osservati in più di 1 paziente su 10) sono: faringite (mal di gola), infezioni virali, leucopenia (bassa conta di globuli bianchi), perdita dell'appetito, depressione, insonnia (difficoltà a dormire), ansia, instabilità emotiva (cambiamenti dell'umore), agitazione, nervosismo, capogiri, mal di testa, diminuzione della concentrazione, bocca secca, visione offuscata, dispnea (difficoltà respiratorie), tosse, nausea o vomito, dolori addominali (mal di stomaco), diarrea, stomatite (infiammazione delle mucose della bocca), dispepsia (bruciori di stomaco), alopecia (perdita dei capelli), prurito, pelle secca, eruzioni cutanee, aumento della sudorazione, mialgia (dolori muscolari), artralgia (dolori articolari), dolori muscoloscheletrici (dolori ai muscoli e alle ossa), reazioni nella sede dell'iniezione, tra cui infiammazione, affaticamento (stanchezza), brividi, piressia (febbre), sintomi influenzali, astenia (debolezza), irritabilità, dolore al petto, malessere e perdita di peso.
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki zdravila IntronA v kombinaciji z ribavirinom ali brez njega (opaženi pri več kot 1 bolniku izmed 10) faringitis (vneto žrelo), virusna okužba, levkopenija (nizko število belih krvničk), izguba teka, depresija, nespečnost (težave s spanjem), anksioznost, čustvena labilnost (nihanje razpoloženja), tesnoba, živčnost, omotica, glavobol, motnje koncentracije, suha usta, zamegljen vid, dispneja (oteženo dihanje), kašelj, navzeja (slabost) ali bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, stomatitis (vnetje ustne sluznice), dispepsija (zgaga), alopecija (izpadanje las), pruritus (srbenje), suha koža, izpuščaji, povečano znojenje, mialgija (bolečine v mišicah), artralgija (bolečine v sklepih), mišično-skeletne bolečine (bolečine v mišicah in kosteh), reakcije na mestu injiciranja, vključno z vnetjem, utrujenost, mrzlica (drgetanje), pireksija (zvišana telesna temperatura), gripi podobni simptomi, astenija (šibkost), razdražljivost, bolečina v prsih, občutek neugodja (slabo počutje) in izguba telesne mase.
Italian: IntronA viene solitamente somministrato tre volte alla settimana, ma l'iniezione può essere più frequente in caso di LMC e melanoma.
Slovenian: Zdravilo IntronA se navadno daje trikrat tedensko, injekcijo pa je pri CML in melanomih mogoče dajati pogosteje.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con IntronA, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom IntronA preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Quali benefici ha mostrato IntronA nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo IntronA izkazalo med študijami?
Italian: La dose e la durata del trattamento dipendono dalla malattia da curare e dalla risposta del paziente; i dosaggi sono compresi tra 2 e 20 milioni di UI per metro quadrato di superficie corporea (calcolata tramite il peso e l'altezza del paziente).
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od zdravljene bolezni in odziva bolnika, pri čemer se odmerki gibljejo v razponu od 2 do 20 milijonov mednarodnih enot na kvadratni meter telesne površine (ki se izračuna na podlagi bolnikove telesne višine in mase).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per IntronA.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo IntronA.
Italian: • tumore carcinoide (tumore che colpisce il sistema endocrino che produce gli ormoni);
Slovenian: • karcinoidnega tumorja (tumorja endokrinega sistema, ki proizvaja hormone);
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di IntronA sono superiori a suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila IntronA večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Italian: Gli interferoni sono sostanze naturali prodotte dall'organismo per aiutarlo a far fronte ad attacchi come le infezioni di natura virale.
Slovenian: To so naravne snovi, ki jih telo proizvaja za obrambo pred okužbami, ki jih povzročajo virusi.
Italian: IntronA, in combinazione con ribavirina, è associato anche a perdita di peso e a una diminuzione della crescita in bambini e adolescenti.
Slovenian: Zdravilo IntronA v kombinaciji z ribavirinom je tudi povezano z izgubljanjem telesne mase in zmanjšano telesno rastjo pri otrocih in mladostnikih.
Italian: IntronA è indicato nel trattamento delle seguenti malattie:
Slovenian: Zdravilo IntronA se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Italian: Gli studi hanno dimostrato che IntronA è efficace nelle malattie per le quali è indicato.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo IntronA učinkovito pri zdravljenju bolezni, za katere je namenjeno.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di IntronA.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo IntronA, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: IntronA è risultato efficace anche nel trattamento dell'epatite C in pazienti adulti, in combinazione o meno con ribavirina, e nei pazienti più giovani in combinazione con ribavirina.
Slovenian: Zdravilo IntronA je bilo učinkovito tudi pri zdravljenju hepatitisa C pri odraslih v kombinaciji z ribavirinom ali brez njega ter pri mlajših bolnikih v kombinaciji z ribavirinom.
Italian: IntronA è utilizzato per mantenere gli effetti antitumorali nei pazienti che hanno risposto a un precedente trattamento con medicinali antitumorali;
Slovenian: Zdravilo IntronA se uporablja za vzdrževanje protirakavih učinkov pri bolnikih, ki so se odzvali na predhodno zdravljenje z zdravili proti raku;
Italian: • melanoma maligno (un tipo di tumore della pelle che aggredisce le cellule denominate melanociti).
Slovenian: • malignih melanomov (vrste kožnega raka, ki prizadene celice, imenovane melanociti).
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti che sono stati affetti da grave malattia cardiaca o da determinati disturbi del sistema immunitario; a pazienti che assumono farmaci immunosoppressori; a pazienti con epatite affetti da cirrosi epatica (fibrosi) che provoca sintomi o che di recente hanno assunto medicinali che incidono sul sistema immunitario; a bambini o adolescenti con una storia di grave malattia mentale, in particolare depressione acuta, pensieri di suicidio o tentativi di suicidio.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so imeli hudo obolenje srca ali določene motnje imunskega sistema, pri bolnikih, ki jemljejo zdravila za zaviranje delovanja imunskega sistema, pri bolnikih s hepatitisom, ki imajo cirozo (brazgotinjenje) jeter, ki povzroča simptome, ali so nedavno prejemali zdravila, ki vplivajo na imunski sistem, ali pri otrocih ali mladostnikih z anamnezo hude duševne bolezni, še posebno hude depresije, samomorilnih misli ali poskusa samomora.
Italian: Riassunto destinato al pubblico interferone alfa-2b
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost interferon alfa-2b
Italian: Perché è stato approvato IntronA?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo IntronA odobreno?
Italian: Il trattamento con IntronA deve essere avviato da un medico esperto nella gestione della patologia per la quale il medicinale è utilizzato.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom IntronA mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, za katero se uporablja.
Italian: IntronA non deve essere somministrato a pazienti affetti da grave patologia renale o epatica, epilessia o altri problemi a carico del sistema nervoso centrale, o patologia tiroidea non controllata.
Slovenian: Zdravilo IntronA se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo boleznijo ledvic ali jeter, epilepsijo ali drugimi motnjami delovanja osrednjega živčnega sistema ali nenadzorovano boleznijo ščitnice.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti trattati con IntronA in combinazione con ribavirina, gli effetti indesiderati sono stati simili a quelli degli adulti, sebbene anche anemia (bassa conta dei globuli rossi), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globulo bianco), ipotiroidismo (insufficiente attività della ghiandola tiroide) e diminuzione della crescita sono stati inoltre osservati in più di 1 paziente su 10.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki so prejemali zdravilo IntronA v kombinaciji z ribavirinom, so bili neželeni učinki podobni kot pri odraslih, čeprav so anemijo (nizko število rdečih krvničk), nevtropenijo (nizko raven nevtrofilcev, vrste belih krvničk), hipotiroidizem (zmanjšano funkcijo ščitnice) in zmanjšano telesno rast ugotovili pri več kot 1 bolniku izmed 10.
Italian: In genere il medicinale viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle; tuttavia nei pazienti con melanoma può essere somministrato anche per infusione.
Slovenian: Navadno se daje kot injekcija pod kožo, pri melanomih pa jo je mogoče dajati tudi kot infuzijo.
Italian: Il paziente può autoiniettarsi il medicinale previo addestramento adeguato.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo injicirajo sami.
Italian: IntronA non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a interferone alfa-2b o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Slovenian: Zdravila IntronA se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) interferon alfa-2b ali katero koli drugo sestavino.
Italian: • epatite B protratta nel tempo (infezione del fegato causata dal virus dell'epatite B) in adulti (a partire dai 18 anni di età);
Slovenian: • dolgotrajnega hepatitisa B (bolezni jeter, ki je posledica okužbe z virusom hepatitisa B) pri odraslih (starih 18 let ali več);
Italian: IntronA è usato dopo un intervento chirurgico nei pazienti in cui il melanoma rischia di recidivare.
Slovenian: Zdravilo IntronA se uporablja po operaciji pri bolnikih, pri katerih obstaja možnost, da se melanomi znova pojavijo.
Italian: Nel primo anno IntronA può essere usato in associazione a citarabina (un medicinale antitumorale);
Slovenian: Zdravilo IntronA je v prvem letu mogoče uporabljati v kombinaciji s citarabinom (zdravilom proti raku) v prvem letu;
Italian: L'interferone alfa-2b contenuto in IntronA viene prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da un batterio in cui è stato inserito un gene (DNA), che lo rende in grado di produrre l'interferone alfa-2b.
Slovenian: Interferon alfa-2b, ki ga vsebuje zdravilo IntronA, se proizvaja po metodi, znani kot „tehnologija rekombinantne DNK": pri kateri bakterija prejme gen (DNK), s katerim lahko tvori interferon alfa-2b.
Italian: Poiché interferone alfa-2b è in uso nell'UE da diversi anni, la ditta ha presentato i risultati di studi disponibili nella letteratura pubblicata, nonché i risultati di studi sul suo uso con citarabina nella LMC e di studi su IntronA usato in monoterapia (negli adulti) o con ribavirina (in pazienti di almeno tre anni di età) per il trattamento dell'epatite C protratta nel tempo.
Slovenian: Ker se interferon alfa-2b v EU uporablja že vrsto let, je družba predložila rezultate študij iz objavljene literature, kot tudi iz študij o njegovi uporabi v kombinaciji s citarabinom pri CML in študij zdravila IntronA, uporabljenega samostojno (pri odraslih) ali v kombinaciji z ribavirinom (pri bolnikih, starejših od treh let) pri zdravljenju dolgotrajnega hepatitisa C. Glavni merili učinkovitosti sta bili število bolnikov, ki se je odzvalo na zdravljenje v študijah hepatitisa, in čas preživetja bolnikov v študijah raka.
Italian: L'interferone alfa-2b sostitutivo agisce come l'interferone alfa prodotto naturalmente.
Slovenian: Nadomestni interferon alfa-2b deluje enako kot naravno proizvedeni interferon alfa.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con IntronA, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila IntronA, glejte navodilo za uporabo.
Italian: • epatite C protratta nel tempo (infezione del fegato causata dal virus dell'epatite C) in pazienti a partire dai 3 anni di età.
Slovenian: • dolgotrajnega hepatitisa C (bolezni jeter, ki je posledica okužbe z virusom hepatitisa C) pri bolnikih, starih tri leta ali več.
Italian: Solitamente IntronA è usato in associazione a ribavirina (un medicinale antivirale);
Slovenian: Običajno se uporablja v kombinaciji z ribavirinom (protivirusnim zdravilom);
Italian: Qual è il rischio associato a IntronA?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom IntronA?
Italian: IntronA è un medicinale contenente il principio attivo interferone alfa-2b.
Slovenian: IntronA je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino interferon alfa-2b.
Italian: Il principio attivo di IntronA, interferone alfa-2b, appartiene al gruppo degli "interferoni".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila IntronA, interferon alfa-2b, spada v skupino interferonov.
Italian: Nella LMC il numero di pazienti trattati con IntronA in associazione a citarabina sopravvissuti dopo tre anni era maggiore rispetto al numero di pazienti trattati solo con IntronA.
Slovenian: Pri CML je bilo po treh letih še vedno živih več bolnikov, ki so prejemali zdravilo IntronA v kombinaciji s citabirinom, kot bolnikov, ki so prejemali samo zdravilo IntronA.
Italian: • leucemia mieloide cronica (LMC, un tumore dei globuli bianchi) negli adulti.
Slovenian: • kronične mieloične levkemije (CML, druge vrste raka belih krvničk) pri odraslih.
Italian: IntronA è usato come terapia aggiuntiva ai trattamenti antitumorali;
Slovenian: Zdravilo IntronA se uporablja kot dodatek zdravilom proti raku;
Italian: • linfoma follicolare (tumore del tessuto linfatico).
Slovenian: • folikularnega limfoma (raka limfatičnega tkiva).
Italian: È disponibile come polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione (somministrazione goccia a goccia in vena) e come soluzione pronta all'uso per iniezione in un flaconcino o una penna multidose, contenenti una quantità compresa tra 1 e 50 milioni di unità internazionali (UI) per millilitro.
Slovenian: Na voljo je kot prašek in vehikel za pripravo raztopine za injiciranje ali infudiranje (kapalne infuzije v veno) in kot predhodno pripravljena raztopina za injiciranje v viali ali večodmernem peresniku.
Italian: • mieloma multiplo (tumore del midollo spinale).
Slovenian: • multiplega mieloma (raka kostnega mozga).
Italian: Per che cosa si usa IntronA?
Slovenian: Za kaj se zdravilo IntronA uporablja?
Italian: Come agisce IntronA?
Slovenian: Kako zdravilo IntronA deluje?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev za zdravilo IntronA glejte navodilo za uporabo.
Italian: • leucemia a cellule capellute (tumore dei globuli bianchi);
Slovenian: • dlakastocelične levkemije (raka belih krvničk);
Italian: Che cos'è IntronA?
Slovenian: Kaj je zdravilo IntronA?
Italian: Numero UE
Slovenian: EU številka
Italian: Via di somministrazio ne
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Italian: I soggetti adolescenti devono pesare almeno 34 kg.
Slovenian: Mladostniki morajo tehtati vsaj 34 kg.
Italian: Possono trovare difficile comportarsi bene a casa, a scuola o in altri luoghi.
Slovenian: Težko se lepo vedejo doma, v šoli in drugod.
Italian: Questi controlli possono comprendere:
Slovenian: Te preiskave lahko vključujejo:
Italian: L'ADHD può causare problemi nella vita quotidiana.
Slovenian: ADHD lahko povzroča težave v vsakdanjem življenju.
Italian: • concentrarsi.
Slovenian: • se osredotočijo.
Italian: • è svenuto di recente
Slovenian: • ste pred nedavnim omedleli;
Italian: Si raccomanda di esercitare la valutazione clinica durante questo periodo.
Slovenian: Priporočljivo je, da v tem obdobju uporabljate klinično presojo.
Italian: È stata osservata anche sincope.
Slovenian: Opazili so tudi sinkopo.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 settembre 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. september 2015
Italian: Questo medicinale fa parte di un gruppo di medicinali che influiscono sull'attività del cervello.
Slovenian: To zdravilo spada v skupino zdravil, ki vplivajo na aktivnost možganov.
Italian: Tel + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
Slovenian: Tel + 44 (0) 1256 894 959 e-pošta medinfoEMEA@shire.com
Italian: • Questo medicinale deve essere preso una volta al giorno, alla mattina o alla sera.
Slovenian: • To zdravilo je treba jemati enkrat na dan, bodisi zjutraj bodisi zvečer.
Italian: • Questo foglio illustrativo è stato scritto come se dovesse essere letto dalla persona che assume il medicinale.
Slovenian: • To navodilo je napisano, kot da ga bo brala oseba, ki jemlje zdravilo.
Italian: Il lattosio è un tipo di zucchero.
Slovenian: Laktoza je vrsta sladkorja.
Italian: Può essere necessario il trattamento della condizione psichiatrica di base e si deve considerare una possibile modifica del programma di trattamento dell'ADHD.
Slovenian: Mogoče bo potrebno zdravljenje osnovne psihiatrične bolezni, pretehtati pa je treba tudi možnost spremembe programa zdravljenja ADHD.
Italian: Il carbone vegetale attivo può essere utile per limitare l'assorbimento.
Slovenian: Za zmanjševanje absorpcije je lahko koristno aktivno oglje.
Italian: Il medicinale è prescritto nell'ambito di un programma di trattamento, che di solito comprende:
Slovenian: Zdravilo se uporablja v okviru terapevtskega programa, ki navadno vključuje:
Italian: Tuttavia, le variazioni individuali potrebbero essere superiori a queste medie.
Slovenian: Vendar lahko zvišanje vrednosti pri posameznikih presega povprečne spremembe.
Italian: Il medico potrebbe voler rivedere il trattamento.
Slovenian: Zdravnik bo mogoče želel spet pretehtati vaše zdravljenje.
Italian: Pertanto, il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Slovenian: Zato tveganja za dojenčka ne moremo izključiti.
Italian: • vedere o sentire cose inesistenti (allucinazioni).
Slovenian: • vidite ali slišite stvari, ki jih v resnici ni (halucinacija).
Italian: Se dimentica una dose, aspetti il giorno successivo e prenda la dose abituale.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, počakajte do drugega dne in takrat vzemite običajni odmerek.
Italian: L'ADHD non influisce sull'intelligenza di un bambino o adolescente.
Slovenian: ADHD ne vpliva na inteligentnost otroka ali mlade osebe.
Italian: Riepilogo dell'efficacia primaria per lo studio SPD503-316: ADHD-RS-IV
Slovenian: Povzetek primarne učinkovitosti za študijo SPD503-316: ADHD-RS-IV
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di bere molti liquidi.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj uživajo veliko tekočine.
Italian: • Non prenda questo medicinale se è in gravidanza o se non usa misure contraccettive.
Slovenian: • Ne jemljite tega zdravila, če ste noseči ali če ne uporabljate kontracepcije.
Italian: A seconda della risposta al trattamento, il medico può aumentare la dose più lentamente.
Slovenian: Odvisno od vašega odziva na zdravljenje vam lahko zdravnik zvečuje odmerek še počasneje.
Italian: Non sono stati condotti studi farmacocinetici formali per la razza.
Slovenian: Formalnih farmakokinetičnih študij za rase niso izvedli.
Italian: Tutti gli studi d'interazione tra farmaci sono stati effettuati negli adulti; tuttavia, l'esito è prevedibilmente simile nella fascia d'età pediatrica indicata.
Slovenian: Vse študije interakcij med zdravili so opravili pri odraslih, vendar v navedenem pediatričnem starostnem razponu pričakujemo podoben rezultat.
Italian: • se è allergico a guanfacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovenian: • če ste alergični na gvanfacin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: Guanfacina non è dializzabile in misura clinicamente significativa (2,4%).
Slovenian: Gvanfacin se ne dializira v klinično pomembnih količinah (2,4 %).
Italian: Le persone che soffrono di ADHD trovano difficoltà a:
Slovenian: Ljudje z ADHD težko:
Italian: A causa della variabilità nell'effetto di interazione, potrebbe essere necessaria un'ulteriore modifica della dose (vedere sopra).
Slovenian: Zaradi variabilnosti učinka interakcije bo mogoče potrebno nadaljnje titriranje odmerka (glejte zgoraj).
Italian: I bambini e gli adolescenti con ADHD possono avere difficoltà ad apprendere e a fare i compiti.
Slovenian: Otroci in mladi ljudje z ADHD se včasih težko učijo in delajo domače naloge.