FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli incrementi delle conte assolute si sono manifestati entro 24 ore dalla somministrazione della prima dose, si sono mantenuti elevati con le somministrazioni settimanali, ritornando al basale dopo la sospensione del trattamento.
Finnish: Arvot pysyivät koholla viikoittaisten annosten yhteydessä ja palasivat lähtötasolle hoidon lopettamisen jälkeen.
Italian: Per quanto riguarda le infezioni gravi, il tasso di incidenza complessivo sia negli studi controllati che non controllati fino a 12 settimane è stato di 2,8 per 100 anni-paziente per i soggetti trattati con
Finnish: Vakavien infektioiden esiintyvyys kontrolloiduissa ja ei-kontrolloiduissa 12 viikkoa kestäneissä tutkimuksissa oli 2,8 sataa potilasvuotta kohti Raptiva-hoitoa saaneilla potilailla ja 1,4 sataa potilasvuotta kohti plaseboa saaneilla potilailla.
Italian: • nota grave cefalea accompagnata da rigidità nucale.
Finnish: • Huomaat kovaa päänsärkyä, johon liittyy niskan jäykkyyttä.
Italian: - nel sospendere Raptiva (e questo riguarda soprattutto i pazienti che non rispondono al trattamento), la psoriasi da cui è affetto può peggiorare in modo significativo.
Finnish: - jos lopetat Raptiva-hoidon, psoriaasi voi pahentua huomattavasti (tämä koskee etenkin potilaita, joilla ei ole saatu hoitovastetta).
Italian: E' possibile che efalizumab sia escreto nel latte materno.
Finnish: On mahdollista, että efalitsumabi erittyy rintamaitoon.
Italian: Non vi sono dati comparativi sul Raptiva verso altre terapie sistemiche per la psoriasi.
Finnish: Raptivan ja muiden systeemisten psoriaasilääkkeiden vertailutietoja ei ole.
Italian: Sulla base del meccanismo d'azione di efalizumab, i suoi effetti sul sistema immunitario possono essere potenziati da farmaci immunosoppressivi sistemici comunemente utilizzati per il trattamento della psoriasi (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Ottaen huomioon efalitsumabin vaikutusmekanismin, psoriaasin hoidossa yleisesti käytetyt systeemiset immunosuppressantit saattavat voimistaa sen immuunijärjestelmään kohdistuvia
Italian: La soluzione ricostituita appare come una soluzione da limpida a leggermente opalescente, che varia da incolore a giallo pallido, e non deve essere somministrata se contiene particelle o se non è limpida.
Finnish: Valmiin liuoksen tulee olla kirkasta tai kellertävää, eikä siinä saa olla hiukkasia.
Italian: Tali sintomi si sono successivamente ridotti a una percentuale simile a quella dei pazienti trattati con placebo.
Finnish: Sen jälkeen näiden oireiden esiintyvyys laski samalle tasolle kuin plaseboryhmässä.
Italian: I risultati attualmente disponibili su Raptiva verso placebo nel corso delle 12 settimane di trattamento con differente popolazione indicano una risposta PASI 75 a Raptiva dal 22% al 39% dei pazienti (vedere Tabella 2).
Finnish: vaste 75 Raptivalle saadaan 22-39 %:lla potilaista (ks. Taulukko 2).
Italian: Egli calcolerà il corretto dosaggio in base al suo nuovo peso corporeo.
Finnish: Hän laskee sopivan annoksen
Italian: • Picchiettare gentilmente la siringa finché tutta l'aria non si sarà raccolta in alto nella siringa.
Finnish: • Napauta ruiskua kevyesti, jotta mahdolliset ilmakuplat nousevat ruiskun kärkeen.
Italian: Durante la terapia con Raptiva, ai pazienti non devono essere somministrati, vaccini da batteri o virus vivi e vivi attenuati.
Finnish: Potilaille ei tule antaa eläviä eikä heikennettyjä rokotteita
Italian: I siti d'iniezione devono variare seguendo uno schema di rotazione.
Finnish: Injektiokohtia tulee vaihdella.
Italian: A questo punto apparirà un' estremità appuntita di plastica per perforare il flaconcino.
Finnish: Esiin tulee muovipiikki, jolla injektiopullon tulppa lävistetään.
Italian: In ampi studi clinici controllati con placebo, circa il 4,5% dei pazienti ha sviluppato durante la terapia con Raptiva un aumento prolungato della fosfatasi alcalina rispetto all'1% riscontrato nei pazienti trattati con placebo.
Finnish: Laajoissa plasebokontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa noin 4,5 %:lle Raptivaa saaneista potilaista ja 1 %:lle plaseboa saaneista potilaista kehittyi pitkäaikainen alkalisen fosfataasin nousu.
Italian: Il volume da iniettare deve essere calcolato come segue:
Finnish: Injektion tilavuus tulee laskea
Italian: Le donne in gravidanza non devono essere trattate con Raptiva.
Finnish: Raptiva-hoitoa ei tule antaa raskauden aikana.
Italian: In ampi studi clinici controllati con placebo, circa il 20% dei pazienti in più rispetto al gruppo placebo ha riportato sintomi simil-influenzali incluso mal di testa, brividi, febbre, nausea e mialgia.
Finnish: Laajoissa plasebokontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa flunssankaltaisia oireita kuten päänsärkyä, vilunväreitä, kuumetta, pahoinvointia ja lihassärkyä ilmoitettiin noin 20 % enemmän kuin plaseboryhmässä.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Italian: Covariate quali il valore basale del PASI, la conta linfocitaria al basale e l'età, hanno avuto effetti modesti sulla clearance; il sesso e l'origine etnica non hanno avuto alcun effetto.
Finnish: Kovariaatit, kuten lähtötason PASI-arvo, lähtötason lymfosyyttiarvo ja ikä, vaikuttivat puhdistumaan hieman.
Italian: • Premere molto lentamente sul pistone della siringa per iniettare tutto il solvente dentro il • Senza rimuovere la siringa, ruotare delicatamente il flaconcino per dissolvere il medicinale nel
Finnish: • Paina mäntää hyvin hitaasti alaspäin ruiskuttaaksesi kaiken liuottimen Raptiva-injektiopulloon.
Italian: • Spingere lentamente il pistone fino alla dose esatta da somministare.
Finnish: • Paina mäntää kevyesti, kunnes ruiskussa on oikea määrä lääkettä.
Italian: I sintomi che possono indicare un infezione in atto sono: febbre, ferite, stanchezza, problemi dentali, una brutta tosse che persiste per oltre due settimane, dolore al petto, tosse con sangue o muco; - se presenta altre forme di psoriasi oltre quella a placche (ovvero altre forme più severe di psoriasi diagnosticate dal medico); - se le è stato diagnosticato un'alterazione del sistema immunitario.
Finnish: Infektioon viittaavia oireita, esim. kuumetta, haavoja, väsymystä, hammasongelmia, yli kaksi viikkoa kestävä paha yskä, rintakipua tai veren/liman yskimistä.
Italian: • comune: effetti indesiderati che possono manifestarsi da 1 a 10 pazienti su 100;
Finnish: • Yleinen: Haittavaikutukset, joita voi esiintyä 1-10 potilaalla 100 potilaasta.
Italian: • Prendere l'ago per l'iniezione e, con il tappo protettivo ancora inserito, avvitarlo con molta attenzione sulla punta della siringa.
Finnish: • Anna neulansuojuksen olla vielä paikallaan ja kiinnitä neula huolellisesti kiertämällä se ruiskun kärkeen.
Italian: 12 siringhe pre-riempite di 1,3 ml di solvente.
Finnish: 12 esitäytettyä ruiskua, joissa 1,3 ml liuotinta.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino di polvere contiene una quantità recuperabile di efalizumab pari a 125 mg.
Finnish: Yksi injektiokuiva-ainepullo sisältää 125 mg käytettävissä olevaa efalitsumabia.
Italian: 12 adattatori EasyMIX per la ricostituzione 12 aghi per l'iniezione.
Finnish: 12 EasyMIX-liitintä liuottamista varten.
Italian: Anemia emolitica immuno-mediata
Finnish: Immuunivälitteinen hemolyyttinen anemia
Italian: Raptiva deve essere somministrato per tutto il periodo di tempo indicato dal medico.
Finnish: Käytä Raptivaa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Italian: In seguito alla vaccinazione di richiamo con il tossoide tetanico (antigene di richiamo), la capacità di aumentare la risposta immune al tossoide tetanico è stata mantenuta in quei pazienti sottoposti al trattamento con Raptiva.
Finnish: Raptiva-hoitoa saavilla potilailla säilyi kyky muodostaa immuunivaste tetanustoksiinin (muistiantigeeni) tehosterokotuksen seurauksena.
Italian: 1 siringa pre-riempita di 1,3 ml di solvente.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa 1,3 ml liuotinta.
Italian: Trattamento di pazienti adulti affetti da psoriasi cronica a placche da moderata a severa, che non rispondono o per i quali vi è una controindicazione o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche che includono ciclosporina, metotressato e PUVA.
Finnish: Keskivaikean tai vaikean kroonisen plakkipsoriaasin hoito aikuispotilailla, joilla muut systeemiset hoidot, mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti ja PUVA, eivät saa aikaan vastetta, ovat vasta
Italian: • Pulire l'area prescelta con un batuffolo di cotone imbevuto d'alcool.
Finnish: • Pyyhi valitsemasi pistoskohta puhdistuslapulla.
Italian: Un caso di PML da infezione da virus JC è stato descritto nella sorveglianza postmarketing in un paziente con psoriasi trattato con Raptiva (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa on Raptivaa saaneella psoriaasipotilaalla raportoitu yksi JC-virusinfektio, joka johti PML:ään (ks. kohta 4.8).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10 2007.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2007.
Italian: In questo modo migliorano i sintomi della malattia.
Finnish: Tämä parantaa taudin oireita.
Italian: La dose singola massima è 200 mg.
Finnish: Yksittäisen annoksen enimmäismäärä on 200 mg.
Italian: Il 20 settembre 2004 la Commissione europea ha rilasciato a Serono Europe Ltd. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Raptiva, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Serono Europe Ltd. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Raptivaa varten 20. syyskuuta 2004.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato di rilasciare a Raptiva l'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Raptivalle.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) RAPTIVA Sintesi destinata al pubblico
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) RAPTIVA
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha notato che la psoriasi era più grave nei pazienti "altamente bisognosi" e che l'efficacia di Raptiva per questi pazienti è rilevante.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että psoriaasi on vakavampi hoitoa "kipeästi" tarvitsevilla potilailla ja että Raptivan teho on erittäin merkityksellinen näille potilaille.
Italian: Una volta istruiti adeguatamente e se il medico lo ritiene appropriato, i pazienti possono autoiniettarsi il medicinale.
Finnish: Kun potilaalle on annettu riittävää ohjausta, hän voi pistää annoksensa itse, jos lääkäri katsoo sen tarkoituksenmukaiseksi.
Italian: La terapia deve essere continuata soltanto nei pazienti che rispondono al trattamento.
Finnish: Hoitoa jatketaan vain niillä potilailla, joilla hoitovaste saavutetaan.
Italian: Raptiva è stato analizzato in cinque studi principali che hanno coinvolto più di 3.000 pazienti affetti da psoriasi a placche da moderata a grave.
Finnish: Raptivaa on tutkittu viidessä päätutkimuksessa, joissa oli mukana yli 3 000 keskivaikeaa tai vaikeaa plakkipsoriaasia sairastavaa potilasta.
Italian: Nel quinto studio, 526 dei 793 pazienti erano "altamente bisognosi", in quanto non avevano risposto ad altri trattamenti sistemici o non li potevano assumere.
Finnish: tutkimuksessa 526 potilasta 793:sta tutkimukseen osallistuneesta potilaasta tarvitsi hoitoa "kipeästi", sillä muut systeemiset hoidot eivät olleet saaneet aikaan vastetta tai muut systeemiset hoidot eivät sopineet heille.
Italian: Considerando soltanto i pazienti "altamente bisognosi" di questo studio, il 30% di quelli trattati con Raptiva ha risposto al trattamento rispetto al 3% di quelli che hanno ricevuto il placebo.
Finnish: Tarkasteltaessa vain tämän tutkimuksen "kipeästi" hoitoa tarvinneita potilaita, 30 prosentilla Raptivaa saaneista potilaista saavutettiin hoitovaste, verrattuna kolmeen
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Raptiva (osservati in più di 1 paziente su 10) sono sintomi similinfluenzali da lievi a moderati, inclusi mal di testa, febbre, brividi, nausea, mialgia (dolore muscolare), e leucocitosi e linfocitosi (aumento del numero dei globuli bianchi).
Finnish: Raptivan yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat lievät tai keskivaikeat flunssankaltaiset oireet, kuten päänsärky, kuume, vilunväreet, pahoinvointi, lihaskipu sekä leukosytoosi ja lymfosytoosi (lisääntynyt valkoisten verisolujen määrä).
Italian: Un anticorpo monoclonale è un anticorpo (un tipo di proteina) concepito per riconoscere e legarsi a una struttura specifica (detta antigene) che è presente sulla superficie delle cellule del corpo.
Finnish: Monoklonaalinen vasta-aine on vasta-aine (eräs proteiinityyppi), jonka tarkoitus on tunnistaa kehon solujen pinnassa oleva tietty rakenne (antigeeni), ja sitoutua siihen.
Italian: La terapia PUVA è un tipo di trattamento durante il quale il paziente riceve un medicinale contente un composto chiamato "psoralene" prima di essere esposto ai raggi ultravioletti.
Finnish: PUVA on hoito, jossa potilas saa psoraleeni-nimistä yhdistettä sisältävää lääkettä, minkä jälkeen hänet altistetaan ultraviolettivalolle.
Italian: Quali benefici ha mostrato Raptiva nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Raptivasta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Considerando i risultati dei primi quattro studi nel loro insieme, 320 (26%) dei 1.213 pazienti trattati con Raptiva alla dose di 1,0 mg/kg alla settimana hanno risposto al trattamento, rispetto a 25 (4%) dei 715 che hanno ricevuto il placebo.
Finnish: Tarkasteltaessa neljän ensimmäisen tutkimuksen tuloksia yhdessä havaittiin, että niistä 1 213 potilaasta, jotka saivat 1,0 mg/kg annoksen Raptivaa viikossa, 320 potilaalla (26 %) saavutettiin hoitovaste.
Italian: Raptiva non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ad efalizumab o ad altri ingredienti del medicinale.
Finnish: Raptivaa ei saa antaa potilaille, jotka saatavat olla yliherkkiä (allergisia) efalitsumabille tai Raptivan muille valmistusaineille.
Italian: Non deve inoltre essere utilizzato in pazienti che sono stati affetti da cancro, che presentano tubercolosi attiva o altra grave infezione, psoriasi di altro tipo, o con bassi livelli di immunità.
Finnish: Raptivaa ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on ollut syöpä, joilla on aktiivinen tuberkuloosi tai jokin muu vakava infektio, joilla on jokin muu psoriaasin muoto tai joilla
Italian: Il comitato ha quindi ritenuto che i benefici di Raptiva superano i suoi rischi per il trattamento di pazienti adulti affetti da psoriasi a placche cronica da moderata a grave che non hanno risposto, o che presentano una controindicazione o che sono intolleranti, ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato e PUVA.
Finnish: Tämän vuoksi komitea katsoi, että Raptivan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat keskivaikeaa tai vaikeaa kroonista plakkipsoriaasia sairastavien aikuispotilaiden hoidossa, joilla muut systeemiset hoidot, mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti ja PUVA, eivät saa aikaan vastetta tai ovat vasta-aiheisia tai eivät ole siedettyjä.
Italian: I risultati conseguiti sono stati simili nei pazienti che avevano ricevuto in precedenza trattamenti sistemici per la psoriasi e nei pazienti che non li avevano ricevuti.
Finnish: Tulokset olivat samankaltaiset niillä potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet systeemisiä psoriaasihoitoja, ja niillä potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet systeemisiä psoriaasihoitoja.
Italian: Il principio attivo presente in Raptiva, efalizumab, è un anticorpo monoclonale.
Finnish: Raptivan vaikuttava aine efalitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine.
Italian: Gli studi hanno incluso sia pazienti che non avevano assunto in passato altri trattamenti per la psoriasi sia pazienti che ne avevano assunti.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana potilaita, jotka eivät olleet aiemmin saaneet muita psoriaasihoitoja, sekä potilaita, jotka olivat saaneet muita hoitoja.
Italian: Come agisce Raptiva?
Finnish: Miten Raptivaa on tutkittu?
Italian: Efalizumab è stato concepito per legarsi a parte di una proteina chiamata LFA-1 presente sulla superficie dei linfociti, un tipo di globuli bianchi coinvolti nel processo infiammatorio.
Finnish: Efalitsumabin tarkoitus on sitoutua proteiinin osaan nimeltä LFA-1, jota esiintyy lymfosyyttien pinnalla.
Italian: Raptiva è risultato più efficace del placebo nel migliorare i sintomi della psoriasi.
Finnish: Raptiva paransi psoriaasin oireita lumelääkettä tehokkaammin.
Italian: Raptiva si usa per il trattamento di adulti affetti da psoriasi a placche cronica (di lunga data) da moderata a grave (una malattia che causa la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla pelle).
Finnish: Raptivaa käytetään keskivaikean tai vaikean kroonisen (pitkäaikaisen) plakkipsoriaasin (sairaus, joka aiheuttaa punaisia, hilseileviä läiskiä iholle) hoitoon aikuispotilailla.
Italian: Raptiva deve essere usato con cautela nei pazienti che hanno problemi al fegato o ai reni.
Finnish: Raptivan käytössä tulee noudattaa varovaisuutta potilailla, joilla on maksan
Italian: Nel quinto studio, complessivamente 166 (31%) dei 529 pazienti trattati con Raptiva hanno risposto al trattamento rispetto a 11 (4%) dei 264 trattati con placebo.
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa 529:stä Raptivaa saaneesta potilaasta yhteensä 166 potilaalla (31 %) saavutettiin hoitovaste.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Raptiva, si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Raptivan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Raptiva si presenta sottoforma di polvere e solvente miscelate per ottenere una soluzione iniettabile.
Finnish: Raptiva on kuiva-aine ja liuotin, jotka sekoitetaan yhdessä injektioliuokseksi.
Italian: È utilizzato in pazienti che non hanno risposto o che non possono assumere altre terapie sistemiche (che interessano tutto il corpo) della psoriasi, inclusi ciclosporina, metotressato e PUVA (psoralene + raggi UVA).
Finnish: Raptivaa annetaan potilaille, joilla muut systeemiset (koko elimistöön vaikuttavat) psoriaasihoidot, kuten siklosporiini, metotreksaatti ja PUVA (psoraleeni-ultravioletti-A), eivät ole saaneet aikaan vastetta tai joille muut systeemiset psoriaasihoidot eivät sovi.
Italian: Il trattamento con Raptiva deve essere iniziato da un medico specializzato in dermatologia (il trattamento delle malattie della pelle).
Finnish: Raptiva-hoito tulee aloittaa ihotautilääkärin toimesta.
Italian: In tutti gli studi, l'efficacia di Raptiva è stata confrontata con quella del placebo (una sostanza farmacologicamente inerte).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Raptivan tehoa verrattiin lumelääkkeen tehoon.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la proporzione di pazienti che "rispondevano" al trattamento dopo 12 settimane, ossia mostravano un miglioramento del punteggio di valutazione dei sintomi uguale o superiore al 75%.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli niiden potilaiden osuus, joilla hoito sai aikaan vasteen 12 viikon kuluttua.
Italian: Poiché LFA-1 svolge un ruolo importante nell'aiutare i linfociti ad aderire alle cellule della pelle, efalizumab riduce l'infiammazione della pelle che causa la psoriasi.
Finnish: LFA-1 on tärkeä tekijä lymfosyyttien kiinnittymisessä ihosoluihin.
Italian: Raptiva viene somministrato, mediante iniezione sotto la pelle, in cicli da 12 settimane, con una prima dose da 0,7 mg per chilo di peso corporeo, seguita da iniezioni settimanali da 1,0 mg/kg.
Finnish: Seuraavat annokset (1,0 mg/kg) annetaan viikoittaisina injektioina.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Raptiva cliccare qui.
Finnish: Raptivaa koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Italian: Il medico potrebbe dover modificare la dose o interrompere il trattamento.
Finnish: Lääkkeen annosta voidaan joutua muuttamaan tai sen käyttö voidaan joutua keskeyttämään.
Italian: • Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: • tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: Non conservare a temperature superiori ai 25°C.
Finnish: Säilytä alle 25°C lämpötilassa.
Italian: 597 678 01 Blansko Repubblica Ceca
Finnish: 597 678 01 Blansko Tsekki
Italian: H-2900 Komárom Ungheria.
Finnish: H-2900 Komárom Unkari.
Italian: H-2900 Komárom Ungheria
Finnish: H-2900 Komárom Unkari
Italian: Ridurre la dose di levodopa può migliorare questo effetto indesiderato.
Finnish: Levodopa-annoksen vähentäminen voi lievittää tätä haittavaikutusta.
Italian: Caratteristiche nei pazienti
Finnish: Ominaisuudet potilaissa
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati riportati di seguito è definita usando le seguenti convenzioni:
Finnish: Alla lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyys on määritelty seuraavasti:
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, sul parto e sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai syntymän jälkeiseen kehitykseen liittyviä välittömiä tai välillisiä haittavaikutuksia (katso kohta 5.3).
Italian: In entrambi gli studi, la principale misura di efficacia era la variazione tra il basale e il periodo di trattamento nel numero medio di ore trascorse in stato "off" durante il giorno (stabilito sulla base di diari redatti a casa per 24 ore e compilati per tre giorni prima di ogni visita di valutazione).
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tehokkuuden ensisijaisena mittarina oli hoitojakson vuorokauden aikana "OFF"-tilassa vietettyjen tuntien määrän (määritelty "24-tunnin" kotipäiväkirjoista joita täytettiin 3 vuorokautta ennen jokaista arviointikäyntiä) muutos lähtötasolta.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti sul rischio di utilizzare macchinari, inclusi i veicoli a motore, sino a quando non avranno accertato che Rasagilina non ha effetti sulle loro capacità.
Finnish: Potilaita on varoitettava käyttämästä vaarallisia koneita, kuten moottoriajoneuvoja, ennen kuin he ovat varmoja, ettei rasagaliinilla ole heihin haitallista vaikutusta.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6.1).
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille (lueteltu kohdassa 6.1).
Italian: Informi il medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e se è un fumatore o intende smettere di fumare.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, tai jos tupakoit tai aiot lopettaa tupakoinnin.
Italian: RASAGILINA MYLAN viene usato nel trattamento della malattia di Parkinson.
Finnish: Rasagiline Mylania käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Italian: 117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest Francia
Finnish: 117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest Ranska
Italian: 117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Finnish: 117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Italian: • sindrome influenzale (influenza)
Finnish: • flunssa (influenssa)
Italian: Chieda consiglio al medico prima di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä ennen kuin ajat tai käytät koneita.
Italian: Blister OPA/Al/PVC/Al.
Finnish: OPA/Al/PVC/Al.
Italian: Blister PVC/PVDC/Al.
Finnish: PVC/PVDC/Al.
Italian: Non prenda RASAGILINA MYLAN: se è allergico a rasagilina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Finnish: Älä ota Rasagiline Mylania jos olet allerginen rasagiliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Italian: Questi comportamenti sono chiamati disturbi del controllo degli impulsi.
Finnish: Tällaista nimitetään hillitsemishäiriöksi.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione o sull'astuccio dopo Scad.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvipakkaukseen tai läpipainopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.