FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en de injectieflacon na EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Dutch: Wachttijd(en):
Danish: Tilbageholdelsestid:
Dutch: Een éénmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen 3,0 ml/ 100 kg lichaamsgewicht).
Danish: Enkelt intravenøs injektion på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3 ml/100 kg legemsvægt).
Dutch: Varkens
Danish: Grise
Dutch: Emdocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden Meloxicam
Danish: Emdocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste meloxicam
Dutch: 15 dagen Melk: 5 dagen
Danish: Mælk: 5 dage
Dutch: Rundvee: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen.
Danish: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage
Dutch: Emdocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden
Danish: Emdocam 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste
Dutch: Rundvee: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen Varkens: (orgaan)vlees: 5 dagen
Danish: Kvæg: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage Grise: kød og indmad: 5 dage Heste: kød og indmad: 5 dage Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Dutch: Na openen tot uiterlijk... gebruiken.
Danish: Efter åbning anvendes inden …
Dutch: 4.11 Wachttijden
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid Kvæg:
Dutch: Anti-inflammatoire geneesmiddelen/Niet steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen
Danish: Ej udfyldt Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, nonsteroider
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Rundvee: SC, IV
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Kvæg:
Dutch: Verpakking met 1 kleurloze glazen type I-injectieflacon die 50 ml, 100 ml of 250 ml bevat.
Danish: Pakningsstørrelse med 1 farveløst Type I hætteglas hver indeholdende 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Dutch: Verpakking met 1 kleurloze glazen type I-injectieflacon van 50 ml, 100 ml of 250 ml.
Danish: Pakningsstørrelse på 1 farveløst Type I hætteglas à 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams) ATCvet-code: QM01AC06
Danish: ATCvet-kode: QM01AC06
Dutch: 150 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Danish: 150 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Dutch: Label voor flacon van 100 ml en 250 ml
Danish: Hætteglasetiket for 100 ml og 250 ml
Dutch: Label voor flacon van 50 ml
Danish: Hætteglasetiket for 50 ml
Dutch: Een éénmalige subcutane of intraveneuze injectie van 0,5 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen 2,5 ml/100 kg lichaamsgewicht), in combinatie met een passende antibioticumtherapie of orale rehydratietherapie, indien zinvol.
Danish: Enkelt subkutan eller intravenøs injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotikabehandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Dutch: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederlandene
Dutch: Zie ook rubriek 4.7 Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Danish: Bør ikke anvendes til heste under 6 uger.
Dutch: Een éénmalige intramusculaire injectie van 0,4 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen 2,0 ml/100 kg lichaamsgewicht), waar nodig in combinatie met een therapie met antibiotica.
Danish: Enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2 ml/100 kg legemsvægt) i kombination med passende antibiotikabehandling.
Dutch: DD.MM.JJJJ
Danish: DD.MM.ÅÅÅÅ
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 18 08 2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 18.08.2011.
Dutch: Indien nodig kan na 24 uur een tweede dosis worden gegeven.
Danish: Om nødvendigt kan der gives endnu en dosis efter 24 timer.
Dutch: De wachttijd is vijftien dagen voor rundvee en vijf dagen voor varkens en paarden.
Danish: Tilbageholdelsestiden er 15 dage for kvæg og fem dage for grise og heste.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Danish: Lægemidlet bør ikke anvendes til heste, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Dutch: Personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's moeten elk contact met Emdocam vermijden.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, bør undgå kontakt med Emdocam.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of in aanraking komt met het dier?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Dutch: Overige informatie over Emdocam:
Danish: Andre oplysninger om Emdocam:
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der opstå anafylaktiske reaktioner, som skal behandles symptomatisk.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 08 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emdocam verleend aan de firma Emdoka bvba.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emdocam til Emdoka bvba den 18.08.2011.
Dutch: Melk van rundvee kan na vijf dagen na toediening worden gebruikt.
Danish: Mælken kan anvendes fem dage efter indgivelse hos kvæg.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat melk van het dier kan worden gebruikt voor menselijke consumptie?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt konsum?
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Dutch: Emdocam is een geneesmiddel voor rundvee, varkens en paarden dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Danish: Emdocam er et lægemiddel til kvæg, grise og heste, som indeholder det aktive stof meloxicam.
Dutch: Het kan worden gebruikt in combinatie met orale rehydratietherapie voor diarree bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Danish: Det kan anvendes sammen med oral rehydreringsbehandling ved diarré hos kalve, der er over en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net als bij Metacam, de voordelen van Emdocam groter zijn dan de risico's ervan bij gebruik voor de goedgekeurde indicaties.
Danish: Derfor mente CVMP, at ligesom det er tilfældet med Metacam, er fordelene ved Emdocam større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer.
Dutch: Het CVMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Emdocam.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Emdocam.
Dutch: De baten/risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Dutch: Er hoefden geen onderzoeken onder rundvee, varkens en paarden te worden uitgevoerd, aangezien Emdocam via een injectie wordt toegediend en een soortgelijke samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel, Metacam.
Danish: Det var ikke nødvendigt at foretage undersøgelser hos kvæg, grise og heste, da Emdocam gives som injektion og har en sammensætning, der svarer til referencelægemidlet Metacams.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een heldere, gele oplossing voor injectie (20 mg/ml).
Danish: Det fås som en klar, gul injektionsvæske, opløsning (20 mg/ml).
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbeveling een vergunning te verlenen en de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at godkende lægemidlet og anvende det som beskrevet nedenfor.
Dutch: Door rundvee en varkens wordt zowel de subcutane, de intramusculaire als de intraveneuze toediening goed verdragen; er werd slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening waargenomen in minder dan 10% van het in het klinische onderzoek behandelde rundvee.
Danish: Hos kvæg og grise er subkutan, intramuskulær og intravenøs indgivelse veltolereret, og efter subkutan injektion blev der kun observeret en lille forbigående hævelse ved injektionsstedet hos under 10 % af det behandlede kvæg i de kliniske undersøgelser.
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat betrokken is bij de aanmaak van prostaglandinen.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase, som er med til at danne prostaglandiner.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden, die zonder behandeling verdwijnt.
Danish: Hos heste kan der opstå en forbigående hævelse ved injektionsstedet, som dog forvinder uden behov for indgreb.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, exsudatie (afscheiding van vocht) en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze klinische verschijnselen.
Danish: Da prostaglandiner udløser betændelse, smerter, ekssudation og feber, mindsker meloxicam disse kliniske symptomer.
Dutch: De werkzame stof in Emdocam, meloxicam, behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
Danish: Emdocam indeholder meloxicam, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Dutch: Emdocam wordt gebruikt bij paarden ter verlichting van koliek (buikpijn) en van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Danish: Emdocam anvendes hos heste til lindring af kolik (mavesmerter) samt betændelse og smerter i forbindelse med lidelser i bevægeapparatet.
Dutch: De voordelen van Emdocam worden bijgevolg geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Derfor anses fordelene ved Emdocam for at være de samme som fordelene ved referencelægemidlet.
Dutch: Bij rundvee wordt het gebruikt in combinatie met geschikte antibiotica, om de ziektesymptomen van acute respiratoire infectie (ontsteking van de longen en luchtwegen) te verminderen en om acute mastitis (ontsteking van de uier) te behandelen.
Danish: Hos kvæg anvendes det sammen med passende antibiotikabehandling for at reducere kliniske symptomer på akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje) og for at behandle akut mastitis (yverbetændelse).
Dutch: Wat is Emdocam?
Danish: Hvad er Emdocam?
Dutch: Waarom is Emdocam goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Emdocam godkendt?
Dutch: Emdocam is ‘bio-equivalent' aan het referentiegeneesmiddel, wat betekent dat het gelijkwaardig is aan Metacam wat betreft de wijze waarop het door het lichaam wordt opgenomen en gebruikt.
Danish: Emdocam er "bioækvivalent" med referencelægemidlet, hvilket betyder, at det optages og udnyttes i kroppen på samme måde som Metacam.
Dutch: Emdocam werd aangemerkt als bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel.
Danish: Emdocam blev anset for at være bioækvivalent med referencelægemidlet.
Dutch: Hoe is Emdocam onderzocht?
Danish: Hvordan blev Emdocam undersøgt?
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat Emdocam, overeenkomstig de EU-vereisten, bio-equivalent is aan Metacam.
Danish: CVMP var af den opfattelse, at Emdocam er bioækvivalent med Metacam, i overensstemmelse med EU's krav.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emdocam in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emdocam?
Dutch: Emdocam wordt bij rundvee toegediend als enkelvoudige injectie van 0,5 mg per kg lichaamsgewicht onder de huid of in een ader.
Danish: Emdocam gives hos kalve som en enkelt injektion af 0,5 mg pr. kg kropsvægt under huden eller i en vene.
Dutch: Emdocam wordt als een enkelvoudige injectie van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht toegediend in een ader van het paard.
Danish: Emdocam gives som en enkelt injektion af 0,6 mg pr. kg kropsvægt i en af hestens vener.
Dutch: Het wordt als een enkelvoudige injectie van 0,4 mg per kg lichaamsgewicht toegediend in een spier.
Danish: Det gives som en enkelt injektion i en muskel af 0,4 mg pr. kg kropsvægt.
Dutch: Hoe werkt Emdocam?
Danish: Hvordan virker Emdocam?
Dutch: Welke voordelen bleek Emdocam tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emdocam?
Dutch: Dit betekent dat Emdocam hetzelfde is als een reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurd referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik (Metacam).
Danish: Emdocam er et "generisk lægemiddel", hvilket betyder, at Emdocam svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Dutch: Ook wordt het gebruikt voor de behandeling van ziekten die zich voordoen na het werpen, bijvoorbeeld purperale septikemie en toxinemie (MMA-syndroom), in combinatie met een geschikte antibioticumtherapie.
Danish: Hos grise anvendes det til at reducere symptomerne på halthed og inflammation ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser (sygdomme, som går ud over bevægeligheden) og til behandling af sygdomme, der opstår efter faring (fødsel), såsom puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritisagalaktisk syndrom), sammen med passende antibiotikabehandling.
Dutch: 1 capsule (125 mg) + 2 capsules (80 mg)
Danish: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapsler (80 mg)
Dutch: 2 doseerspuitjes voor orale toediening + 1 dop + 1 mengbekertje
Danish: 1 foliepose + 2 dispenseringssprøjter + 1 låg + 1 blandebæger
Dutch: 125mg poeder voor orale suspensie sachet (PET/alu/LLDPE)
Danish: Foliepose (PET/alu/LLDPE)
Dutch: 125 mg + 80 mg harde capsules
Danish: Emend 125 mg + 80 mg
Dutch: Tijd (uren)
Danish: Tid (timer)
Dutch: Ongeopende sachet: 2 jaar
Danish: Uåbnet foliepose: 2 år
Dutch: De mediane tmax was 3,0 uur.
Danish: Medianen tmax var 3,0 timer.
Dutch: De bewaarcondities, mocht u deze nodig hebben, zijn als volgt:
Danish: Oplysninger vedrørende opbevaringen, hvis du skulle få brug for dem, er som følger:
Dutch: EMEND orale suspensie
Danish: EMEND oral suspension
Dutch: % Patiënten
Danish: Procent Patienter
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 november 2003 Datum van de laatste verlenging: 22 september 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. november 2003 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2008
Dutch: De gegevens uit dit beperkte onderzoek geven echter geen ondersteuning voor een conclusie over het optimale doseringsschema.
Danish: Dataene fra dette lille studie understøtter imidlertid ikke en konklusion vedrørende det optimale doseringsregime.
Dutch: Het is erg belangrijk dat dit geneesmiddel precies wordt gegeven zoals hieronder wordt uitgelegd.
Danish: Det er meget vigtigt at dette lægemiddel gives nøjagtigt som angivet nedenfor.
Dutch: - Het is normaal dat er geneesmiddel overblijft in het mengbekertje.
Danish: - Det er normalt, at der er medicin tilbage i bægeret.
Dutch: EINDPUNTEN*
Danish: ENDEPUNKTER*
Dutch: Het grootste deel van de volwassenen was vrouw (> 90 %), waarvan de meeste gynaecologische chirurgie ondergingen.
Danish: Størstedelen af de voksne var kvinder (>90%), som primært fik foretaget gynækologiske operationer.
Dutch: Er werden geen nieuwe aandachtspunten ten aanzien van de veiligheid geïdentificeerd.
Danish: Ingen nye sikkerhedsproblemer blev identificeret.
Dutch: Zorg dat er geen lucht aanwezig is in het doseerspuitje voor orale toediening (als er lucht in zit, verwijder deze dan).
Danish: Sørg for, at der ikke er luft i dispenseringssprøjten (hvis der er luft tilstede, skal det fjernes).
Dutch: Aprepitant is in hogere doses onderzocht.
Danish: Aprepitant er blevet undersøgt ved højere doser.
Dutch: Andere farmaceutische vormen/sterkten kunnen geschikter zijn voor toediening aan deze populatie.
Danish: Andre lægemiddelformuleringer/styrker kan være mere hensigtsmæssige med hensyn til administration til denne population.
Dutch: Verschillen*
Danish: Forskelle*
Dutch: De werkzaamheid van de aprepitantbehandeling werd beoordeeld in een eenmalige cyclus (cyclus 1).
Danish: Virkningen af aprepitantregimet blev evalueret i en enkelt cyklus (cyklus 1).
Dutch: * - vertraagde fase
Danish: * - forsinket fase
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel binnen 2 dagen nadat u het geneesmiddel van uw arts heeft gekregen.
Danish: Brug medicinen inden for 2 dage, efter du har fået den fra sundhedspersonalet.
Dutch: Instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor de bereiding van de orale suspensie
Danish: Instruktion til sundhedspersonalet vedrørende tilberedning af den orale suspension
Dutch: • Voer eventuele resterende suspensie en afvalmateriaal af.
Danish: • Bortskaf eventuel resterende suspension og affald.
Dutch: ANDERE VOORAF GESPECIFICEERDE EINDPUNTEN Volledige respons
Danish: ANDRE FORUDSPECIFICEREDE ENDEPUNKTER Komplet respons
Dutch: De terminale halfwaardetijd was ongeveer 9 tot 13 uur.
Danish: Den terminale halveringstid varierede fra ca. 9 til 13 timer.
Dutch: EMEND wordt over het algemeen bewaard door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Danish: EMEND vil sædvanligvis blive opbevaret af sundhedspersonalet.
Dutch: BUITENVERPAKKING - STANDAARDVERPAKKING (KARTON)
Danish: YDRE EMBALLAGE - STANDARDPAKNING (KARTON)
Dutch: CYP3A4-interacties
Danish: CYP3A4-interaktioner
Dutch: *primair eindpunt staat vet gedrukt **N: aantal patiënten opgenomen in de primaire analyse van volledige respons.
Danish: *Primært endepunkt står med fed. **N: Antal patienter inkluderet i den primære analyse af det totale respons.
Dutch: 25-120 uur
Danish: 25-120 timer
Dutch: 0-24 uur
Danish: 0-24 timer
Dutch: De volgende informatie is uitsluitend bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Dutch: *Gemeld bij patiënten die een hogere dosis aprepitant gebruikten.
Danish: *Rapporteret hos patienter, der tog en højere dosis aprepitant.
Dutch: Anticonceptie voor mannen en vrouwen
Danish: Antikonception hos mænd og kvinder
Dutch: * - acute fase
Danish: * - akut fase
Dutch: Dit is omdat de lever belangrijk is voor de afbraak van het geneesmiddel in het lichaam.
Danish: Dette skyldes, at leveren er vigtig ved nedbrydning af lægemidlet i kroppen.
Dutch: De meeste bijwerkingen die in deze klinische studies werden gemeld, werden omschreven als zijnde licht tot matig van intensiteit.
Danish: De fleste af de rapporterede bivirkninger i disse kliniske undersøgelser blev beskrevet som milde til moderate i intensitet.
Dutch: WANNEER en HOE EMEND in te nemen
Danish: HVORNÅR og HVORDAN indtages EMEND?
Dutch: Volledige respons
Danish: Komplet respons
Dutch: tijd (uren) sinds de eerste toediening chemotherapie
Danish: Tid (timer) siden første administration af kemoterapi
Dutch: In geval van overdosering moet EMEND worden stopgezet en moeten algemene ondersteunende behandeling en controle worden ingesteld.
Danish: I tilfælde af overdosering bør EMEND seponeres og almindelig understøttende behandling og overvågning iværksættes.
Dutch: De harde capsule dient in zijn geheel te worden doorgeslikt.
Danish: Den hårde kapsel bør sluges hel.
Dutch: Het kan zijn dat dit effect pas duidelijk wordt aan het einde van een 3-daagse behandeling met EMEND.
Danish: Denne virkning viser sig eventuelt først efter afslutning af en 3-dages behandling med EMEND.
Dutch: WANNEER:
Danish: HVORNÅR:
Dutch: Het percentage van de proefpersonen dat meldde niet te braken gedurende de eerste 24 uur na chirurgie, was vergelijkbaar voor proefpersonen die aprepitant kregen versus proefpersonen die ondansetron kregen.
Danish: Procentdelen af forsøgspersoner, som rapporterede ingen opkastning i løbet af de første 24 timer efter operation, var tilsvarende for de forsøgspersoner, der fik aprepitant versus ondansetron.
Dutch: Sommige minder vaak voorkomende bijwerkingen bij de volwassen populatie werden niet gezien bij de pediatrische onderzoeken.
Danish: Nogle mindre almindelige bivirkninger i den voksne population blev ikke observeret i de pædiatriske studier.
Dutch: Latere fase Geen braken Totaal
Danish: Forsinket fase Ingen opkastning Totalt
Dutch: De aanbevolen dosis EMEND poeder voor orale suspensie is gebaseerd op gewicht, zoals beschreven in de onderstaande tabel.
Danish: Den anbefalede dosis af EMEND pulver til oral suspension er baseret på vægt, som angivet i tabellen nedenfor.
Dutch: Controleer het EMEND mengsel op klontjes of schuimvorming:
Danish: Tjek EMEND-blandingen for klumper eller skumdannelse:
Dutch: Aprepitant 40 mg oraal (N=541)
Danish: Aprepitant 40 mg oralt (N=541)
Dutch: De klinische behandelingsrichtlijnen ten aanzien van de behoefte aan profylactische behandeling tegen postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) moeten in ogenschouw worden genomen.
Danish: Retningslinjer for klinisk behandling, der tager hensyn til behovet for profylaktisk behandling mod postoperativ kvalme og opkastning (PONV), bør overvejes.
Dutch: Ondansetron werd direct vóór toediening van de anesthesie intraveneus toegediend.
Danish: Ondansetron blev givet intravenøst umiddelbart før påbegyndelse af anæstesi.
Dutch: Meng de EMEND suspensie door het mengbekertje voorzichtig 20 keer rond te draaien; keer daarna het mengbekertje 5 keer voorzichtig om.
Danish: Bland EMEND-suspensionen forsigtigt ved at slynge det rundt 20 gange; vend derefter forsigtigt blandebægeret rundt 5 gange.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer.
Dutch: Zowel de klaring als de absolute biologische beschikbaarheid neemt bij toenemende dosering af.
Danish: Såvel clearance som absolut biotilgængelighed falder ved øget dosis.
Dutch: Voor kinderen van 6 maanden tot 12 jaar
Danish: Til børn i alderen 6 måneder til under 12 år
Dutch: De potentiële effecten op de voortplanting van veranderingen in de neurokinineregulatie zijn niet bekend.
Danish: Den mulige virkning på reproduktion af forandringer i neurokininregulering er ikke kendt.
Dutch: Dit effect zal naar verwachting meer uitgesproken zijn bij oraal toegediend methylprednisolon.
Danish: Denne virkning forventes at være mere udtalt for oralt administreret methylprednisolon.
Dutch: Dit is omdat de behandeling van het kind zal moeten worden veranderd voordat er wordt begonnen met dit geneesmiddel.
Danish: Dette skyldes, at behandlingen skal justeres, før barnet begynder at tage dette lægemiddel.
Dutch: - Als er klontjes zijn, herhaal stap 7 dan totdat er geen klontjes meer zijn.
Danish: - Hvis der er klumper i blandingen, skal du gentage trin 7, indtil der ikke er flere klumper.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel Het veiligheidsprofiel van aprepitant is bij ongeveer 6500 volwassenen beoordeeld.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen Sikkerhedsprofilen for aprepitant blev undersøgt hos ca. 6.500 voksne.
Dutch: EMEND 40 mg is geïndiceerd voor de preventie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) bij volwassenen.
Danish: EMEND 40 mg er indiceret til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos voksne.
Dutch: De orale suspensie kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Den orale suspension kan tages med eller uden mad.
Dutch: Daarnaast moet gelijktijdige toediening met irinotecan met de nodige voorzichtigheid worden benaderd omdat deze combinatie tot verhoogde toxiciteit kan leiden.
Danish: Endvidere bør samtidig administration med irinotecan udvises med særlig forsigtighed, da kombinationen kan resultere i øget toksicitet.
Dutch: Voor het uitnemen van de capsule, op deze zijde drukken.
Danish: Kapslerne trykkes ud gennem denne side.