FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ako bol liek Deferiprone Lipomed skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Deferiprone Lipomed?
Slovak: Lekár môže upraviť dávku lieku Deferiprone Lipomed v závislosti od odpovede pacienta, ktorá sa má merať každé dva až tri mesiace na základe krvných testov.
Lithuanian: Gydytojas gali patikslinti Deferiprone Lipomed dozę, atsižvelgdamas į vaisto poveikį pacientui, kurį reikėtų įvertinti kas du-tris mėnesius atliekant kraujo tyrimus. Jei geležies kiekis organizme pernelyg sumažėja, gydytojas gali nutraukti gydymą.
Slovak: To pomáha napraviť preťaženie železom a zabrániť poškodeniu v dôsledku nadmerného množstva železa.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti geležies perteklių ir išvengti organų pažeidimo pavojaus.
Slovak: Keď pacienti dostávajú transfúzie opakovane, červené krvinky počas transfúzie privádzajú do tela železo.
Lithuanian: Dėl dažnų kraujo perpylimų kartu su eritrocitais į pacientų organizmą patenka daug geležies.
Slovak: Deferiprone Lipomed
Lithuanian: Kita informacija apie Deferiprone Lipomed
Slovak: Ako sa liek Deferiprone Lipomed užíva?
Lithuanian: Kaip vartoti Deferiprone Lipomed?
Slovak: č.: _______________________________
Lithuanian: Nr.: ______________________________
Slovak: Potenciálne riziko u ľudí nie je známe.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nėra žinoma.
Slovak: Tento liek môže vážne poškodiť vaše dieťa.
Lithuanian: Šis vaistas gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Slovak: Opýtajte sa lekára, ktorá metóda je pre vás najlepšia.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, koks metodas yra geriausias Jums.
Slovak: Každý týždeň si nechajte vyšetriť krv.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę tikrintis kraują.
Slovak: Prvú dávku užite ráno.
Lithuanian: Pirmąją dozę išgerkite ryte.
Slovak: VEĽMI ČASTÉ
Lithuanian: LABAI DAŽNI
Slovak: Je pre vás veľmi dôležité, aby ste sa dostavili na všetky tieto vyšetrenia.
Lithuanian: Jums labai svarbu laikytis visų šių susitarimų.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Šie vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikta Jums svarbi informacija.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: V prípade neutropénie:
Lithuanian: Neutropenijos atveju:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u detí
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis vaikams
Slovak: Počet neutrofilov u pacienta sa odporúča monitorovať každý týždeň.
Lithuanian: Paciento neutrofilų skaičių reikia stebėti kiekvieną savaitę.
Slovak: Nie je známe, či sa deferiprón vylučuje do materského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar deferipronas išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Sfarbenie moču je veľmi častý účinok a je neškodný.
Lithuanian: Pakitusi šlapimo spalva yra labai dažnas poveikis. Jis yra nežalingas.
Slovak: Aj keď agranulocytóza postihuje iba 1 až 2 užívateľov zo 100, je dôležité, aby ste si nechali krv pravidelne vyšetriť.
Lithuanian: Nors agranulocitozė pasireiškia tik 1-2 iš 100 žmonių, svarbu reguliariai stebėti savo kraują.
Slovak: E-mail: lipomed@lipomed.com
Lithuanian: paštas: lipomed@lipomed.com
Slovak: Jej záverom bolo, že deferiprón nespôsobuje žiadne významné predlžovanie QT intervalu.
Lithuanian: Buvo padaryta išvada, kad deferipronas nesukeldavo reikšmingo QT intervalo pailgėjimo.
Slovak: TRIEDA ORGÁNOVÝCH SYSTÉMOV
Lithuanian: ORGANŲ SISTEMOS KLASĖ
Slovak: U niektorých pacientov je účinné redukovať dávku deferiprónom a potom ju postupne zvyšovať na pôvodnú dávku.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti pravartu sumažinti deferiprono dozę ir po to palaipsniui ją didinti iki pirminės dozės.
Slovak: Pre ženy vo fertilnom veku
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims
Slovak: Treba pravidelne posudzovať odozvu na liečbu a dôkladne sledovať výskyt nežiadúcich udalostí.
Lithuanian: Reikia periodiškai įvertinti atsaką į gydymą, o atsiradusius nepageidaujamus reiškinius atidžiai stebėti.
Slovak: Pacientovi sa má odporučiť, aby obmedzil kontakt s ostatnými osobami a tým znížil riziko infekcie.
Lithuanian: Patarkite pacientui riboti kontaktus su kitais žmonėmis infekcijos pavojui sumažinti.
Slovak: ČASTÉ (≥1/100 AŽ
Lithuanian: DAŽNI (NUO ≥1/100 IKI <1/10)
Slovak: Neklinické štúdie boli vykonané na zvieratách rôznych druhov vrátane myší, potkanov, králikov, psov a opíc.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai buvo atlikti su šiomis gyvūnų rūšims: pelėmis, žiurkėmis, triušiais, šunims ir beždžionėms.
Slovak: Látky tvoriace cheláty so železom, ATC kód: V03AC02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Geležį prijungiančios medžiagos, ATC kodas: V03AC02
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): - alergické reakcie vrátane kožnej vyrážky alebo žihľavky
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - alerginės reakcijos, įskaitant odos išbėrimą ar dilgėlinę.
Slovak: V prípade ťažkej neutropénie alebo agranulocytózy:
Lithuanian: Sunkios neutropenijos arba agranulocitozės atveju:
Slovak: EU/1/18/1310/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1310/001
Slovak: Výskyt menej závažnej formy neutropénie bol pozorovaný u približne 5% pacientov.
Lithuanian: Mažiau išreikšti neutropenijos epizodai stebėti apytikriai 5% pacientų.
Slovak: Ženy, ktoré môžu otehotnieť, treba informovať, aby sa predišlo tehotenstvu v dôsledku klastogénnych a teratogénnych vlastností lieku.
Lithuanian: Galinčias pastoti moteris reikia įspėti, kad vengtų nėštumo dėl vaistinio preparato klastogeninių ir teratogeninių savybių.
Slovak: Treba si preštudovať informácie o deferoxamíne.
Lithuanian: Reikia žiūrėti deferoksamino vaistinio preparato informacinius dokumentus.
Slovak: Zvýšená chuť do jedla
Lithuanian: Padidėjęs apetitas
Slovak: pozorne si ju prečítajte a noste ju so sebou.
Lithuanian: Kortelę užpildykite ir atidžiai perskaitykite ir nešiokitės su savimi.
Slovak: Dávka (mg, tri krát/deň)
Lithuanian: Dozė (mg, triskart per parą)
Slovak: Systémová expozícia neaktívnemu 3-O-glukuronidu sa zvyšovala so znižujúcim sa eGFR.
Lithuanian: Sisteminė neaktyviojo 3-O-gliukuronido ekspozicija padidėjo mažėjant aGFG.
Slovak: 1/100 až < 1/10), neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Karcinogenita/mutagenita
Lithuanian: Kancerogeniškumas, mutageniškumas
Slovak: ((zadná strana))
Lithuanian: ((Užpakalinė pusė))
Slovak: Váš lekár vás tiež požiada, aby ste sa podrobili testu za účelom monitorovania zaťaženia železom.
Lithuanian: Gydytojas taip pat paprašys Jūsų atlikti geležies kiekio organizme nustatymo tyrimą.
Slovak: Táto karta pripomienok pacienta/opatrovateľa má obsahovať ďalej uvedené hlavné informácie (úplné znenie je uvedené v prílohe IIIA registrácie) s cieľom:
Lithuanian: Paciento ir (arba) slaugytojo priminimo kortelėje turi būti nurodyta tokia svarbiausia informacija (visas tekstas pateikiamas registracijos pažymėjimo IIIA priede):
Slovak: Gastrointestinálne účinky boli častejšie na začiatku liečby a u väčšiny pacientov vymizli v priebehu niekoľkých týždňov bez prerušenia liečby.
Lithuanian: Virškinimo traktui sutrikimai dažniausiai stebimi gydymo pradžioje, daugumai pacientų jie išnyksta per kelias savaites nenutraukiant gydymo.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali toxický vplyv na reprodukciu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Slovak: O používaní deferiprónu u detí vo veku 6 až 10 rokov existujú obmedzené údaje a o používaní deferiprónu u detí do 6 rokov neexistujú žiadne údaje.
Lithuanian: Nedaug yra duomenų apie deferiprono vartojimą vaikų nuo 6 iki 10 metų amžiaus gydymui, ir nėra jokių duomenų apie deferiprono vartojimą jaunesniems negu 6 metų vaikams.
Slovak: Poučte pacienta, aby ihneď prerušil liečbu deferiprónom a všetkými ďalšími liekmi, ktoré môžu spôsobovať neutropéniu.
Lithuanian: Liepkite pacientui tuoj pat nutraukti deferiprono ir visų kitų vaistinių preparatų vartojimą, kurie gali sukelti neutropeniją.
Slovak: V štúdiách LA16-0102, LA-01 a LA08-9701 sa porovnávala účinnosť deferiprónu s účinnosťou deferoxamínu na kontrolu sérových koncentrácií feritínu u pacientov s talasémiou vyžadujúcich transfúzie.
Lithuanian: LA16-0102, LA-01 ir LA08-9701 tyrimuose lygintas deferiprono ir deferoksamino veiksmingumas gydant talasemija sergančius ir nuo transfuzijų priklausomus pacientus.
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytla progresia fibrózy spojená so zvýšením preťaženia železom alebo hepatitídou C.
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams progresuodavo fibrozė, susijusi su geležies kiekio pertekliumi arba hepatitu C.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Lithuanian: − Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Slovak: • zvýšiť informovanosť pacienta o dôležitosti pravidelných kontrol počtu neutrofilov počas liečby liekom Deferiprone Lipomed;
Lithuanian: • didinanti pacientų informuotumą apie tai, kad svarbu gydymo Deferiprone Lipomed metu reguliariai stebėti neutrofilų kiekį;
Slovak: Odporúča sa monitorovanie koncentrácie plazmatického Zn2+ a doplnenie v prípade nedostatku.
Lithuanian: Zn2+ plazmos koncentracija Patartina stebėti bei deficito atveju padidinti Zn2+ plazmos koncentraciją.
Slovak: Nebol spozorovaný žiadny významný vplyv poruchy funkcie obličiek na systémovú expozíciu deferiprónu.
Lithuanian: Nebuvo stebėta reikšmingos inkstų funkcijos sutrikimo įtakos sisteminei deferiprono ekspozicijai.
Slovak: Mierne artropatie sú obvykle prechodné.
Lithuanian: Lengvos formos artropatijos paprastai praeina savaime.
Slovak: Bezpečnosť súčasného užívania deferiprónu a vitamínu C nebola formálne preskúmaná.
Lithuanian: Deferiprono vartojimo su vitaminu C saugumas oficialiai nebuvo tiriamas.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zaistí, aby v každom členskom štáte, v ktorom sa liek Deferiprone Lipomed uvádza na trh, všetci pacienti/opatrovatelia, u ktorých sa predpokladá, že budú liek Deferiprone Lipomed užívať, dostali v rámci vonkajšieho balenia lieku kartu pripomienok pacienta/opatrovateľa.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama Deferiprone Lipomed, visi pacientai ir (arba) slaugytojai, naudosiantys Deferiprone Lipomed, būtų aprūpinti paciento ir (arba) slaugytojo priminimo kortele, įtraukta į išorinę pakuotę.
Slovak: • upozorniť ženy vo fertilnom veku, že nemajú otehotnieť, pretože deferiprón môže vážne poškodiť nenarodené dieťa.
Lithuanian: • įspėjanti vaisingo amžiaus moteris nepastoti, nes deferipronas gali labai pakenkti vaisiui.
Slovak: Reakcie precitlivenosti
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos
Slovak: Iné lieky a Deferiprone Lipomed
Lithuanian: Kiti vaistai ir Deferiprone Lipomed
Slovak: V prípade predávkovania je nevyhnutný dôsledný klinický dohľad nad pacientom.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikalinga atidi klinikinė paciento priežiūra.
Slovak: Vyhodnotenie miery reakcií pri expozícii u 100 paciento-rokov ukázalo, že len miera hnačky bola významne vyššia u detí (11,1) než u dospelých osôb (2,0, p =
Lithuanian: Reakcijų pasireiškimo, esant 100 pacientų - metų ekspozicijai, vertinimas parodė, kad tik viduriavimo dažnis vaikams (11,1) buvo reikšmingai didesnis nei suaugusiesiems (2,0 p = 0,01).
Slovak: Tento metabolit nemá schopnosť viazať železo vzhľadom na inaktiváciu 3-hydroxy skupiny deferiprónu.
Lithuanian: Šis metabolitas neturi savybės surišti geležį dėl deferiprono 3-hidroksilo grupės dezaktyvacijos.
Slovak: Tieto ženy majú byť informované, aby používali antikoncepčné opatrenia a musia byť informované, aby okamžite prestali brať deferiprón, ak otehotnejú alebo plánujú otehotnieť (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Šioms moterims reikia patarti naudoti kontraceptines priemones ir įspėti, kad iš karto nustotų vartoti deferiproną, jeigu pastoja arba planuoja pastoti (žr.
Slovak: Uvedené sú príklady telesnej hmotnosti v násobkoch 10 kg.
Lithuanian: Pateikti kūno svorių kas 10 kg pavyzdžiai.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami zaznamenanými v klinických štúdiách s deferiprónom sú nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha a chromatúria, ktoré sa vyskytli u viac ako 10 % pacientov.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos stebėtos gydymo deferipronu klinikinių tyrimų metu buvo pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ir chromaturija, kuri pasireiškė daugiau nei 10% pacientų.
Slovak: Napriek tomu chelátová liečba nemusí ochrániť pred poškodením orgánov vyvolaným železom.
Lithuanian: Tačiau chelatinė terapija nebūtinai apsaugo nuo geležies pertekliaus sąlygojamų organų pažeidimų.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Slovak: Druhú dávku užite na obed a tretiu večer.
Lithuanian: Trečiąją dozę išgerkite vakare.
Slovak: − ak ste tehotná alebo dojčíte.
Lithuanian: − jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi;
Slovak: Riziko agranulocytózy a neutropénie je vyššie, ak je základný absolútny počet neutrofilov (ANC) menší než 1,5 x 109/l.
Lithuanian: Agranulocitozės arba neutropenijos rizika yra didesnė, jei pradinis absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra mažesnis nei 1,5 x 109/l.
Slovak: S ohľadom na výsledky genotoxicity sa karcinogénny potenciál deferiprónu nedá vylúčiť (pozri časť
Lithuanian: Dėl nustatyto preparato genotoksiškumo, negalima atmesti kancerogeninio deferiprono poveikio galimybės (žr.
Slovak: Bez ohľadu na stupeň poruchy funkcie obličiek bola väčšina dávky deferiprónu vylučovaná močom v priebehu prvých 24 hodín, a to vo forme deferiprónu 3-O-glukuronidu.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo inkstų funkcijos sutrikimo laipsnio, didžioji deferiprono dozės dalis buvo pašalinta su šlapimu per pirmąsias 24 valandas deferiprono 3-O-gliukuronido pavidalu.
Slovak: Systémová expozícia deferiprónu a jeho metabolitu deferiprónu 3-O-glukuronidu bola posudzovaná podľa PK parametrov Cmax a AUC.
Lithuanian: Sisteminė deferiprono ir jo metabolito deferiprono 3-O-gliukuronido ekspozicija buvo vertinama FK parametrais Cmax ir AUC.
Slovak: Počet tabliet (tri krát/deň)
Lithuanian: Tablečių kiekis (triskart per parą)
Slovak: Dávky deferiprónu podávané v rámci týchto štúdií boli od 50 do 100 mg/kg/deň a dávky deferoxamínu od 40 do 60 mg/kg/deň.
Lithuanian: Anksčiau minėtuose tyrimuose deferiprono vartojamos dozės buvo nuo 50 iki 100 mg/kg per parą, o deferoksamino dozės - nuo 40 iki 60 mg/kg/per parą.
Slovak: Dávka na kilogram telesnej hmotnosti sa vypočítava na najbližšiu polovicu tabletky.
Lithuanian: Dozė kilogramui kūno masės paskaičiuojama pusės tabletės tikslumu.
Slovak: Nevoľnosť Bolesť brucha Vracanie
Lithuanian: Pykinimas Pilvo skausmas Vėmimas
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu z 10): - bolesť brucha - nevoľnosť - vracanie - sfarbenie moču dočervena/dohneda
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - pilvo skausmas - pykinimas - vėmimas - rausvos / rudos spalvos šlapimas
Slovak: Cieľom štúdie LA37-1111 bolo posúdiť účinok monoterapeutických (33 mg/kg) a supraterapeutických (50 mg/kg) perorálnych dávok deferiprónu na dĺžku QT intervalu srdca u zdravých ľudí.
Lithuanian: Buvo atliktas tyrimas LA37-1111 siekiant įvertinti vienkartinės terapinės (33 mg/kg) ir vienkartinės supraterapinės (50 mg/kg) peroralinės deferiprono dozės poveikį sveikų pacientų širdies QT intervalo trukmei.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám.
Lithuanian: − Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Slovak: Tento stav, známy ako ťažká neutropénia alebo agranulocytóza, sa vyskytol u 1 až 2 zo 100 ľudí, ktorí v klinických štúdiách dostávali deferiprón.
Lithuanian: Šią būklę, vadinamą sunkią neutropeniją arba agranulocitozę, patyrė nuo 1 iki 2 iš 100 žmonių, vartojusių deferiproną klinikinių tyrimų metu.
Slovak: O kombinovanom používaní deferiprónu a deferasiroxu je k dispozícii len obmedzené množstvo informácií a pri zvažovaní tejto kombinácie treba postupovať obozretne.
Lithuanian: Apie deferiprono ir deferasirokso derinio vartojimą yra mažai duomenų ir reikia atsargiai įvertinti, tokio derinio vartojimo galimybę.
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie glukuronidu sa vyskytujú 2 až 3 hodiny po užití deferiprónu.
Lithuanian: Maksimali gliukuronido koncentracija pasiekiama praėjus 2-3 valandoms po suvartojimo.
Slovak: Deferiprón sa rýchlo vstrebáva v horných častiach gastrointestinálneho traktu.
Lithuanian: Deferipronas greitai absorbuojamas viršutinėje virškinimo trakto dalyje.
Slovak: Môže vás požiadať aj o to, aby ste sa podrobili biopsii pečene.
Lithuanian: Be to, jis arba ji gali paskirti kepenų biopsiją.
Slovak: Ak sa súčasne s neutropéniou objaví nejaký príznak infekcie, je potrebné urobiť príslušné kultivácie a diagnostické vyšetrenia a nasadiť patričný terapeutický postup.
Lithuanian: Jeigu neutropenijos gydymo metu pastebimas bet koks infekcijos požymis, būtina atlikti mikrobiologinius ir diagnostinius tyrimus bei pradėti atitinkamą gydymą.
Slovak: Vzhľadom na to, že deferiprón sa viaže na kovové katióny, existuje tu potenciál pre interakcie medzi deferiprónom a liekmi závislými na trojmocných katiónoch, ako sú napr. antacidá na báze hliníka.
Lithuanian: Atsižvelgiant į deferiprono savybę jungtis su metalų katijonais, egzistuoja galimybė sąveikos tarp deferiprono ir vaistinių preparatų, turinčių trivalenčių katijonų, pvz., antacidų, kurių sudėtyje yra aliuminio.
Slovak: Prispôsobovanie dávkovania pri používaní s inými chelačnými látkami viažucimi železo Pacientom, u ktorých monoterapia nie je dostatočná, možno použiť Deferiprone Lipomed s deferoxamínom v štandardnej dávke (75 mg/kg/deň), ale nie viac ako 100 mg/kg/deň.
Lithuanian: Dozės koregavimas, naudojant kartu su kitais geležies chelatais Kai pacientams nepakanka taikomos monoterapijos, Deferiprone Lipomed gali būti vartojamas standartinėmis dozėmis (75 mg/kg per parą) kartu su deferoksaminu, tačiau neturi viršyti 100 mg/kg per parą.
Slovak: Čo je Deferiprone Lipomed a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Deferiprone Lipomed Ako užívať Deferiprone Lipomed Možné vedľajšie účinky
Lithuanian: Kas yra Deferiprone Lipomed ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Deferiprone Lipomed Kaip vartoti Deferiprone Lipomed Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Deferiprone Lipomed 6.
Slovak: Po vysadení deferiprónu neurologické poruchy postupne ustúpili.
Lithuanian: Nutraukus deferiprono vartojimą neurologiniai sutrikimai palaipsniui regresavo.
Slovak: Kombinovaná liečba s deferoxamínom sa neodporúča, keď postačuje monoterapia jednou z chelačných látok alebo keď hladina feritínu v sére klesne pod 500 µg/l.
Lithuanian: Gydymas deriniu su deferoksaminu nerekomenduojamas, kai monoterapija su vienu iš dviejų chelatų yra adekvati arba kai serumo feritino koncentracija nukrenta žemiau 500 µg/l.
Slovak: Liečba deferiprónom sa má začať a udržiavať pod dozorom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s talasémiou.
Lithuanian: Gydymą deferipronu pradėti ir jo eigą stebėti gali tik terapeutas, turintis talasemija sergančių ligonių gydymo patirtį.
Slovak: Neboli vykonané žiadne prenatálne a postnatálne reprodukčné štúdie na zvieratách.
Lithuanian: Nebuvo atlikti prenataliniai ir postnataliniai reprodukciniai tyrimai su gyvūnais.
Slovak: Existuje malá možnosť, že sa u vás počas užívania lieku Deferiprone Lipomed vyvinie agranulocytóza (veľmi nízky počet bielych krviniek), čo môže viesť k vážnym infekciám.
Lithuanian: Maža tikimybė, kad Jums išsivystys agranulocitozė (labai mažas leukocitų kiekis) vartojant Deferiprone Lipomed, kuri gali tapti sunkios infekcijos priežastimi.
Slovak: Sledovanie počtu bielych krviniek pri liečbe liekom Deferiprone Lipomed
Lithuanian: Jūsų baltųjų kraujo kūnelių kiekio stebėjimas vartojant Deferiprone Lipomed
Slovak: Predtým, ako budete spolu s liekom s Deferiprone Lipomed užívať vitamín C, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: Prieš vartodami vitaminą C su Deferiprone Lipomed, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmólu sodíka (23 mg) v jednej tablete, to znamená, že v podstate sodík neobsahuje.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Slovak: Postupujte podľa vyššie uvedených usmernení a začnite adekvátnu liečbu ako granulocyty stimulujúci faktor, ktorú začíname v deň, keď bola porucha potvrdená.
Lithuanian: Vadovaukitės aukščiau pateiktomis nuorodomis ir nuo pat pirmosios diagnozavimo dienos skirkite atitinkamą gydymą, pvz., granulocitų kolonijas stimuliuojančius faktorius.
Slovak: Po dávke 25 mg/kg boli zaznamenané nižšie minimálne sérové koncentrácie u pacientov po jedle (85 µmol/l) ako u pacientov nalačno (126 µmol/l), hoci nedošlo k poklesu množstva absorbovaného deferiprónu ak bol užitý po jedle.
Lithuanian: Vartojant 25 mg/kg kūno masės dozes buvo pastebėta, kad maksimali serumo koncentracija pacientams, kurie buvo pavalgę, yra žemesnė (85 µmol/l), nei pacientams, kurie vartojo preparatą nevalgę (126 µmol/l), tačiau vaistinį preparatą vartojant su maistu absorbuoto deferiprono kiekis nesumažėjo.
Slovak: Liečivom je deferiprón (3-hydroxy-1,2-dimethylpyridin-4-ón), dvojzubý ligand, ktorý sa viaže na železo v molárnom pomere 3:1.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga deferipronas (3-hidroksi-1,2-dimetilpiridin-4-onas) yra bidentatinis ligandas, surišantis geležį 3:1 moliariniu santykiu.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak ste tehotná alebo pokúšate otehotnieť.
Lithuanian: Nevartokite vaisto, jei esate nėščia arba ketinate pastoti.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 osobu z 10): - nízky počet bielych krviniek (agranulocytóza a neutropénia) - bolesť hlavy - hnačka - zvýšenie pečeňových enzýmov - únava - zvýšenie chuti do jedla
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius (agranulocitozė ir neutropenija) - galvos skausmas - viduriavimas - kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas - nuovargis - apetito padidėjimas
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Slovak: Obal: hypromelóza, makrogol 6000, oxid titaničitý.
Lithuanian: Dangalas: hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas.
Slovak: U ľudí sa deferiprón vylučuje hlavne obličkami, pričom sa uvádza, že 75 % až 90 % požitej dávky sa objaví v moči v prvých 24 hodinách vo forme voľného deferiprónu, glukuronidového metabolitu a komplexu deferiprón-železo.
Lithuanian: Iš žmogaus organizmo deferipronas daugiausia pašalinamas per inkstus. Nustatyta, kad per pirmąsias 24 valandas šlapime randama 75%-90% visos suvartotos dozės laisvo deferiprono, gliukuronido metabolito ir geležies-deferiprono komplekso forma.
Slovak: Obal hypromelóza makrogol 6000 oxid titaničitý
Lithuanian: Dangalas Hipromeliozė Makrogolis 6000 Titano dioksidas
Slovak: Na základe zaznamenaných nežiaducich interakcií, ktoré môžu nastať medzi deferoxaminom a vitamínom C, súčasné podávanie deferiprónu a vitamínu C vyžaduje opatrnosť.
Lithuanian: Remiantis pranešimais apie nepageidaujamą deferoksamino ir vitamino C sąveiką, deferiproną ir vitaminą C drauge skirti reikia atsargiai.
Slovak: Keďže biele krvinky pomáhajú v boji proti infekcii, nízky počet neutrofilov vás môže vystaviť riziku, že sa u vás vyvinie vážna a eventuálne život ohrozujúca infekcia.
Lithuanian: Kadangi baltieji kraujo kūneliai padeda kovoti su infekcijomis, dėl mažo neutrofilų skaičiaus galite susirgti sunkia ir grėsmę gyvybei galinčia sukelti infekcine liga.
Slovak: Nebol zaznamenaný žiadny vplyv na plodnosť alebo včasný embryonálny vývoj u zvierat (pozri časť
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais poveikio vaisingumui ar ankstyvam embriono vystymuisi nestebėta (žr.