FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hereafter, she continues taking the tablets at the usual time point.
Estonian: Seejärel pean ta jätkama tablettide võtmist tavalistel aegadel.
English: Other active substances suspected of having the capacity to reduce the efficacy of oral contraceptives include oxcarbazepine, topiramate, and griseofulvin.
Estonian: Teised toimeained, mille puhul kahtlustatakse seost kontratseptsiooni vähenemisega, on okskarbasepiin, topriomaat ja griseofulviin.
English: She should use a barrier method concomitantly, e.g. a condom, for the next 7 days.
Estonian: Samal ajal tuleks järgneval 7 päeval kasutada barjäärimeetodit, nt kondoomi.
English: The diagnosed cases of breast cancer in users of oral contraceptives, have a tendency to be clinically less advanced, compared to the diagnosed cases of breast cancer in non-users.
Estonian: Pillide kasutajatel diagnoositud rinnavähid kipuvad olema kliiniliselt vähem arenenud, kui mittekasutajatel diagnoositud rinnavähid.
English: Because of marked species differences preclinical results possess a limited predictive value for the application of estrogens in humans.
Estonian: Märkimisväärsete liikidevaheliste erinevuste tõttu on prekliinilistel uuringutel saadud andmed piiratud väärtusega iseloomustamaks östrogeeni kasutust inimesel.
English: The prescribing information of concomitant medications should be consulted to identify potential interactions.
Estonian: Võimalike koostoimete kindlakstegemiseks tuleb lugeda samaaegselt tarvitatavate ravimite infolehti.
English: This has been demonstrated with hydantoins (e.g. phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine and rifampicin.
Estonian: Seda on näidatud hüdantoiinide (nt fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin ja rifampitsiin) puhul.
English: An increase in the frequency or severity of migraine (which may be prodromal for a cerebrovascular condition) during use of oral contraceptives must lead to consideration of immediate discontinuation of oral contraceptives.
Estonian: Migreeni sagenemine ja süvenemine (võib olla aju-veresoonkonna haiguse ennetavaks nähuks) suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal võib viia kaalutlusteni suukaudsed kontratseptiivid kohe ära jätta.
English: Thus, the current prerequisite for bioequivalence, i.e. the demonstration of bioequivalence within 80 - 125%, is considered appropriate for Rigevidon as it will sufficiently prove its performance as an essentially similar product in terms of rate and extent of absorption.
Estonian: Eelpooltoodut arvestades on hetkel kehtiv ravimi bioekvivalentseks tunnistamise kriteerium, st bioekvivalentsus vahemikus 80125% võrreldes originaalravimiga Rigevidoni jaoks kohane, sest piisavalt on tõestatud ravimi mõju oluliselt sarnase tootena imendumise kiiruse ja ulatuse osas.
English: Rigevidon may increase the plasma concentration of cyclosporin and diazepam (and other benzodiazepines that are hydroxylated), possibly via inhibiting hepatic elimination.
Estonian: Rigevidon võib suurendada tsüklosporiini ja diasepaami (ja teiste hüdroksüleeritavate bensodiasepiinide)
English: Other methods of contraception should be considered for those women over 35 years old who smoke.
Estonian: Üle 35-aastaste suitsetavate naiste puhul tuleks kaaluda muu rasestumisvastase meetodi kasutust.
English: Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) should not be used while taking Rigevidon due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of Rigevidon (see section 4.5).
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi Rigevidoniga samal ajal võtta, kuna see võib vähendada Rigevidoni sisaldust plasmast ja nõrgendada kliinilisi toimeid (vt lõik
English: Missed tablets
Estonian: Vahelejäänud tabletid
English: In all these cases the woman should be advised to use a concomitant barrier method for the first 7 days of the tablet intake.
Estonian: Kõigil neil juhtudel tuleb naist nõustada, et esimesel seitsmel tablettide võtmise päeval kasutataks samaaegselt barjäärimeetodit.
English: There is no consensus concerning the possible role of varicose veins and superficial thrombophlebitis in venous thromboembolism.
Estonian: Puudub ühene seisukoht varikoossete veenide ja pindmise tromboflebiidi rolli kohta venoosse trombemboolia tekkes.
English: Levonorgestrel is to a large extent bound to albumin and SHBG (Sex Hormon Binding Globulin) in plasma.
Estonian: Levongestreel seondub suures ulatuses plasma albumiinile ja suguhormoone siduvale globuliinile.
English: If such a condition should occur for the first time during use of oral contraceptives, the use of oral contraceptives must be discontinued immediately:
Estonian: Kui need peaksid tekkima suukaudsete kontratseptiivide esmakordsel kasutusel, tuleb pillid koheselt ära jätta:
English: However, if the oral contraceptive has not been taken according to the instructions, before the first absent withdrawal bleed, or if two withdrawal bleeds are overdue, pregnancy should be excluded before the oral contraceptive is continued.
Estonian: Kui suukaudseid kontratseptiive ei ole enne esimest vaheveritsust võetud juhistele vastavalt või kui kaks vaheveritsust on hilinenud, tuleb enne pillide jätkamist välistada rasedus.
English: Assessment and examination prior to starting combined oral contraceptives
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Uuringud ja analüüsid enne kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide määramist
English: Biochemical factors indicating hereditary or acquired predisposition for venous or arterial thrombosis, include activated protein C (APC) resistance, hyperhomocysteinaemia, antithrombin III deficiency, protein C
Estonian: Venoosse ja arteriaalse tromboosi pärilikule või omandatud eelsoodumusele viitavad biokeemilised näitajad on muuhulgas aktiveeritud proteiini C (APC) resistentsus, hüperhomotsüsteineemia,
English: It has been reported that the following conditions may occur, or worsen both during pregnancy and during use of oral contraceptives, but the evidence of a relationship with use of oral contraceptives is inconclusive: Jaundice and/or pruritus in connection with cholestasis; development of gallstones; porphyria; systemic lupus erythematosus; haemolytic uraemic syndrome; Sydenham's chorea; herpes gestationis; loss of hearing due to otosclerosis.
Estonian: Teatatud on järgnevate seisundite tekkest või süvenemisest nii raseduse kui ka suukaudsete kontratseptiivide kasutuse ajal, kuid seost suukaudsete kontratseptiividega ei ole kinnitatud: kolestaatiline ikterus ja/või nahasügelemine; sapikivide teke; porfüüria; süsteemne erütematoosne luupus; hemolüütilis-ureemiline sündroom; Sydenhami korea; rasedusherpes; otoskleroosist tingitud kuulmiskadu.
English: No serious, harmful effects after overdose have been reported.
Estonian: Rasketest üleannustamise nähtudest ei ole teatatud.
English: Oral contraceptives should be discontinued if there is unexplained partial or complete loss of vision; onset of proptosis or diplopia; papilledema; or retinal vascular lesions.
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid tuleb ära jätta, kui tekib seletamatu osaline või täielik nägemise kadu, proptoos või topelnägemine, papilli ödeem või võrkkesta vaskulaarsed lesioonid.
English: Combined contraceptives must not be used in the presence of the conditions mentioned below.
Estonian: Kombineeritud kontratseptiive ei tohi kasutada alltoodud seisundite korral.
English: Cancers found up to the age of:
Estonian: Vähijuhud kindlaks tehtud vanuseni:
English: The results of most epidemiological studies to date neither show an increased risk of birth defects in children born to women taking contraceptive pills before pregnancy, nor any teratogenic or fetotoxic effect in case of inadvertent fetal exposure to combinations of estrogens and progestagens.
Estonian: Enamike epidemioloogiliste uuringute andmed ei ole näidanud suurenenud riski sünnikahjustuste tekkeks nendel lastel, kelle emad on raseduseelselt võtnud suukaudseid kontratseptiive ega kahjulikke toimeid embrüole või lootele, kui ema on raseduse ajal tahtmatult võtnud östrogeene/progestageene sisaldavaid kombineeritud preparaate.
English: − hyperlipidaemia (hypertriglyceridaemia and/or hypercholesterolaemia), diabetes
Estonian: hüperlipideemia (hüpertriglütserideemia ja/või hüperkolesteroleemia), diabeet;
English: copovidone K90
Estonian: povidoon K30,
English: Marketing authorisation Holder
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
English: A withdrawal bleed is unlikely until the end of the second blister pack, but she may experience spotting or break through bleeding on the days she is taking tablets.
Estonian: Ärajääma verejooksu teke enne teise blisterpakendi lõppu on ebatõenäoline, kuid tabletivõtmise ajal võib olla verega määrimist või vaheveritsust.
English: One tablet contains 150 micrograms levonogestrel and 30micrograms ethinylestradiol.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 150 mikrogrammi levonorgestreeli ja 30 mikrogrammi etinüülöstradiooli.
English: Since breast cancer is a rare condition in women below 40 years of age, the increase in number of diagnosed cases of breast cancer in current and previous users of oral contraceptives is small compared to the risk of breast cancer during their entire life time.
Estonian: Et rinnavähki on alla 40-aastastel naistel harva, on suurem rinnavähi diagnooside arv samal ajal või varem pille kasutanutel väike, kui võrrelda kogu eluea rinnavähi riskiga.
English: The Pearl Index (number of pregnancies/100 woman years) for combined low-dose monophasic oral contraceptives containing 0.15 mg levonorgestrel and 0.03 mg ethinylestradiol is 0.1 (method failure).
Estonian: Pearli indeks (rasestumiste arv 100 meetodit kasutava naise kohta aastas) on 0,15 levongestreeli ja 0,03 mg etinüülöstradiooli sisaldavate kombineeritud madalaannuseliste monofaasiliste suukaudsete kontratseptiivide puhul 0,1 (viga meetodit kasutades).
English: − Serious or recent hepatic disorders, in which liver function tests are not normalised
Estonian: Raske või hiljutine maksahaigus, mille järgselt ei ole maksanäitajad normaliseerunud.
English: Breakthrough bleeding and unintended pregnancies have been reported.
Estonian: Teatatud on vaheveritsustest ja rasestumisest.
English: In the case of acute or chronic impairment of liver function the use of the preparation should be stopped until liver function tests return to normal.
Estonian: Sellisel juhul võivad ägedad või kroonilised maksafunktsiooni häired nõuda pillide ärajätmist kuni taastuvad normaalsed maksafunktsiooni näitajad.
English: If these extra precautions overrun the end of the pack, the next pack should be started without a break.
Estonian: Kui neid ettevaatusabinõusid tuleb jätkata pärast pakendi lõppu, tuleb pillivaba periood ära jätta ja alustada kohe uue pakendiga.
English: This is due to induction of drug metabolising enzymes by St John's wort.
Estonian: See on tingitud ravimit metaboliseerivate ensüümide aktviatsioonist naistepuna toimel.
English: Women who have previously suffered from depression should be closely monitored and stop the use of the oral contraceptive preparation if the symptoms of depression relapse.
Estonian: Kui naisel on varem olnud depressiooni, tuleks teda hoolikalt jälgida ja depressiooni sümptomite taastekkimisel suukaudsete kontratseptiivide kasutus peatada.
English: The approximate occurrence of VTE in users of oral contraceptives with a low content of estrogen (less than 50 microgram ethinylestradiol) is up to 4/10,000 woman years compared to 0.5-1/10,000 woman years in non-users.
Estonian: VTE ligikaudne tekkesagedus madala östrogeenisisaldusega (vähem kui 50 µg) kombineeritud kontratseptiivide kasutajate seas on kuni 4 juhtu 10 000 meetodit kasutava naise kohta aastas, võrreldes
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort.
Estonian: Aktiveeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast naistepuna-ravi lõppu.
English: − acne, seborrhoea, hypertricosis
Estonian: akne, seborröa, hüpertrihhoos;
English: The risk for development of thromboembolism (venous and/or arterial) increases with:
Estonian: Trombemboolia (venoosse ja/või arteriaalse) riski suurendavad järgnevad mõjutegurid: Vanus.
English: Changing from another combined hormonal contraceptive (combined oral pills, vaginal ring or transdermal patch): The woman should start with Rigevidon on the day after she took the last active tablet in her previous blister pack of contraceptive pills (or removed the vaginal ring or transdermal patch) but, no later than on the day after the usual tablet-free (or placebo, patch-free or ring-free) interval with her previous contraceptive.
Estonian: Naine peaks alustama Rigevidoni võtmist järgmisel päeval pärast eelmise kontratseptiivi blisterpakendi viimase aktiivse tableti võtmist (või tuperõnga või nahale asetatava plaastri eemaldamist), aga mitte hiljem kui päev pärast tavalist tabletivaba (või platseebo, plaastrivaba või rõngavaba) perioodi eelmise kontratseptiivi järel.
English: If it is of longer duration, it should be examined for pituitary disorders , before further prescription.
Estonian: Kui see kestab pikemaajaliselt, tuleks patsienti enne ravi jätkamist uurida hüpofüüsi talitluse häirete suhtes.
English: However, a review of the literature suggests that effects on ovarian function and the endometrium occur at doses that are considerably lower than those in currently approved COCs and does not support the view that COCs in general have a narrow therapeutic margin in terms of efficacy/safety parameters.
Estonian: Kirjanduse ülevaate põhjal võib siiski väita, et KOKi toime munasarjafunktsioonile ja endomeetriumile ilmneb märkimisväärselt väiksemate annuste puhul kui hetkel registreeritud KOKi preparaatides, samuti ei saa olemasoleva kirjanduse alusel väita, et kombineeritud oraalsed kontratseptiivid on efektiivsus- ja ohutusandmete põhjal üldiselt kitsa terapeutilise laiusega.
English: Cigarette smoking increases the risk of serious cardiovascular side effects from oral contraceptive use.
Estonian: Suitsetamine suurendab pillidega seostatavate raskete südame-veresoonkonna kõrvaltoimete riski.
English: Ethinylestradiol Absorption:
Estonian: Etinüülöstradiool Imendumine:
English: Rigevidon coated tablets.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rigevidon kaetud tabletid.
English: In order to delay a period, the woman should continue the next blister pack of Rigevidon, after taking the last tablet in the current pack, without.
Estonian: Selleks, et menstruatsiooni edasi lükata, peab naine jätkama järgmise Rigevidoni blisterpakendiga kohe, kui on võtnud käesolevast pakendist viimase tableti (st ilma tabletivaba intervallita).
English: The primary route of metabolism of ethinylestradiol is cytochrome P-450-mediated hydroxylation, where the primary metabolites are 2-OH-Ethinylestradiol and 2-methoxy-Ethinylestradiol.
Estonian: Etinüülöstradiooli põhiline ainevahetustee on tsütokroom P-450-vahendatud hüdroksülatsioon, mille tulemusel tekivad põhimetaboliitidena 2-OH-etinüülöstradiool ja 2-metoksüetinüülöstradiool.
English: Women on short term treatment with these antibiotics must temporarily use a barrier method concomitantly with the contraceptive pills, i.e. during the period of other concomitant active substance intake and for 7 days after cessation of this active substance.
Estonian: Mainitud antibiootikume lühiajaliselt võtvad naised peavad ajutiselt (st ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast ravi lõppu) pillidele lisaks kasutama barjäärmeetodit.
English: − Considerable or multiple risk factors for venous or arterial thrombosis (see section 4.4)
Estonian: Venoosse või arteriaalse tromboosi oluline riskitegur või mitu riskitegurit korraga (vt lõik 4.4).
English: 5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: Progestogens and estrogens, fixed combinations
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: progestogeenid ja östrogeenid fikseeritud kombinatsioonis.
English: Occasionally withdrawal bleeding during the tablet-free interval may not occur at all.
Estonian: Osal juhtudest ei pruugi tabletivabal perioodil ärajääma veritsust tekkida.
English: Levonorgestrel is rapidly and completely absorbed after oral administration of Rigevidon.
Estonian: Levongestreel imendub pärast Rigevidoni suukaudset manustamist kiiresti ja täielikult.
English: deficiency, protein S deficiency, antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant).
Estonian: antitrombiin III puudulikkus, proteiini C puudulikkus, proteiini S puudulikkus, antifosfolipiidantikehad (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant).
English: Inadequate exposure could also lead to disruption of cycle control and increase the occurrence of breakthrough bleeding, which may affect compliance and cause discontinuation of COC use.
Estonian: Toimeainete ebapiisav mõju võib põhjustada ka tsüklihäireid, suurendada läbimurdeverejooksude sagedust, mis võib omakorda mõjutada patsiendi suhtumist ja põhjustada kombineeritud oraalsete kontratseptiivide tarvitamise katkestamist.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER 9.
Estonian: Müügiloa number
English: Clinically, data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects of levonorgestrel alone on the fetus.
Estonian: Piiratud arvu rasedate kohta saadud andmed ei näita levongestreeli monoteraapia kahjulikku toimet lootele.
English: Amenorrhoea with anovulation (more frequent in women with irregular cycles in medical history) may be observed at termination of treatment It usually disappears spontaneously.
Estonian: Ravi lõpetamise järgselt võib tekkida anovulatoorne amenorröa (sagedamini eelnevalt ebaregulaarse menstruatsioonitsükliga naistel), mis tavaliselt möödub iseenesest.
English: There is no consensus, whether the occurrence of these cases is related to use of oral contraceptives.
Estonian: Puudub ühtne seisukoht, kas neid juhte saab seostada suukaudsete kontratseptiividega või mitte.
English: carmellose sodium
Estonian: karmelloosnaatrium.
English: If she starts later than this, she should be advised to use a concomitant barrier method during the first 7 days of tablet intake.
Estonian: Kui naine alustab tablettide võtmist hiljem, tuleb teda nõustada, et esimesel seitsmel tablettide võtmise päeval kasutataks samaaegselt barjäärimeetodit.
English: Thus, the current prerequisite for bioequivalence, i.e. the demonstration of bioequivalence within 80 - 125%, is considered appropriate for Rigevidon.
Estonian: Rigevidoni ohutust ning efektiivsust puudutavate andmete ekstrapoleerimisele, mistõttu on hetkel kehtiv ravimi bioekvivalentseks tunnistamise kriteerium, st bioekvivalentsus vahemikus 80-125% võrreldes originaalravimiga Rigevidoni jaoks kohane.
English: ⇒ Adequate contraceptive efficacy has been demonstrated with COCs even containing lower doses than Rigevidon and with lower dosed progestogen-only products,
Estonian: Piisav rasestumisvastane tõhusus on tõestatud kombineeritud oraalsete kontratseptiivide puhul, mis sisaldavad Rigevidoniga võrreldes madalamas annuses suguhormoone, ning ka ainult progesterooni sisaldavate toodete korral.
English: To shift her period to another day of the week, rather than the one the woman is used to with the present tablet intake, she may be advised to shorten the forthcoming tablet-free interval by as many days as she likes.
Estonian: Et muuta menstruatsiooni algust teisele nädalapäevale, kui see, mis on seotud praeguse tabletivõtmisega, võib lühendada algavat tabletivaba perioodi vastav arv päevi.
English: Epidemiological studies indicate a relationship between the use of oral contraceptives and an increased risk of arterial and venous thrombosis and thromboembolic disorders, such as myocardial infarction, stroke, deep venous thrombosis (DVT) and pulmonary embolic disorders.
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute põhjal on suukaudsete kontratseptiivide kasutus ja arteriaalse ning venoosse tromboosi ja tromboemboolia (sh müokardiinfarkt, ajuinsult, süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia) riski tõus omavahel seotud.
English: She should start on the next blister pack immediately after taking the last tablet in the current blister pack, i.e. there will be no tablet-free interval between the blister packs.
Estonian: Kohe pärast käesoleva pakendi viimase tableti võtmist tuleks jätkata uue blistepakendiga, so blisterpakendite vahel ei ole tabletivabu intervalle.
English: − Present or previous benign or malignant liver tumours
Estonian: Olemasolev või varasem hea- või pahaloomuline maksakasvaja.
English: − Undiagnosed vaginal bleeding
Estonian: Ebaselge diagnoosiga genitaalne verejooks.
English: Rarely:
Estonian: Harva:
English: If persistent clinical hypertension develops during treatment with oral contraceptives they should be discontinued and the hypertension treated.
Estonian: Kui pillide võtmise ajal tekib püsiv kliiniliselt oluline hüpertensioon, tuleb pillid ära jätta ja hüpertensiooni ravida.
English: The conclusion is that bioequivalence studies with narrower acceptance limits would not contribute to the ability to extrapolate safety and efficacy data for Rigevidon.
Estonian: Lõpetuseks võib öelda, et kitsamate piiride kasutamine bioekvivalentsuse uuringutel ei aitaks kaasa
English: The intra-individual and interindividual variability in pharmacokinetics of COCs is significant.
Estonian: KOKi metaboliseerimisel esinevad märkimisväärsed individuaalsed farmakokineetilised variatsioonid,
English: Levonorgestrel is eliminated with a mean T½ of approximately 36 hours at steady state.
Estonian: Levongestreel eritatakse püsiseisundis keskmise poolväärtusajaga u. 36 tundi.
English: − Cardiovascular disorders, i.e. cardiac diseases, valvulopathy, arrhythmic disturbances
Estonian: Südame-veresoonkonna haigused, sh südamehaigused, klapirikked, südamerütmi häired.
English: It is acceptable to start the tablets on day 2-5, but during the first cycle the concomitant use of a barrier method for the first 7 days is recommended.
Estonian: päeval, aga esimese tsükli esimesel seitsmel päeval on soovitatav samaaegselt kasutada ka barjäärimeetodit.
English: ⇒ There are no safety issues placing COCs with 0.030 mg ethinyloestradiol and 0.150 mg levonorgestrel in the category of narrow therapeutic index drugs.
Estonian: 0,030 mg etinüülöstradiooli ja 0,150 mg levonorgestreeli sisaldavate kombineeritud oraalsete kontratseptiivide klassifitseerimiseks kitsa terapeutilise laiusega ravimite hulka puuduvad ohutusnäidustused.
English: Steroid hormones may be poorly metabolised in patients with impaired liver function.
Estonian: Maksafunktsiooni häirega patsientidel võib steroidhormoonide metabolisatsioon olla häiritud.
English: − breast tenderness, spotting, oligomenorrhoea, amenorrhoea, changes in libido
Estonian: iiveldus, kerge peavalu, kehakaalu suurenemine, ärrituvus, raskustunne jalgades; rindade tundlikkus, määrimine, oligomenorröa, amenorröa, liibido muutused;
English: Other: cholelithiasis.
Estonian: Muud: kolelitiaas.
English: Oral contraception may be resumed if appropriate, when normotensive values are reached with antihypertensive therapy.
Estonian: Kui antihüpertensiivse raviga on saavutatud normotensiivsed näitajad, võib soovi korral suukaudset kontratseptsiooni taasalustada.
English: Therefore the CHMP has recommended that there are no objections for the granting of the Marketing
Estonian: Eelpooltoodut arvestades soovitab ravimpreparaatide komitee vastuväidete puudumise tõttu anda
English: The observed pattern of an increased risk may be caused by an earlier diagnosing of breast cancer in users of oral contraceptives, the biological effects of oral contraceptives or a combination of both.
Estonian: Suurenenud riski võib suukaudsete kontratseptiivide kasutajatel seostada rinnavähi varasema diagnoosimise, suukaudsete kontratseptiivide bioloogiliste
English: Women with a tendency to chloasma should avoid exposure to sunlight or ultraviolet radiation while taking oral contraceptives.
Estonian: Kui patsiendil on soodumus kloasmide tekkeks, tuleks suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal vältida kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirugusega.