FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à la rubrique 2, « Caillots sanguins ») ;
Danish: • hvis du skal opereres, eller hvis du er sengeliggende i en længere periode (se under punkt 2 "Blodpropper")
French: • Parmi les femmes qui n'utilisent pas de CHC et ne sont pas enceintes, environ 2 sur 10 000 développeront une TEV sur une période d'un an.
Danish: • Hos kvinder, der ikke anvender et kombineret hormonelt præventionsmiddel og som ikke er gravide, vil ca. 2 ud af 10.000 udvikle VTE i løbet af en periode på et år.
French: • Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie et, plus rarement encore, des tumeurs malignes du foie ont été signalées chez des utilisatrices de COC.
Danish: • Der er i sjældne tilfælde rapporteret om benigne levertumorer, og endnu sjældnere om tilfælde af maligne levertumorer hos p-pillebrugere.
French: accident cérébrovasculaire, accident ischémique transitoire, troubles de l'attention
Danish: Nervesystemet hovedpine, migræne cerebrovaskulær hændelse, transitorisk cerebral iskæmi, opmærksomhedsforstyrrelser
French: Diabète, hyperhomocystéinémie, valvulopathie et fibrillation auriculaire, dyslipoprotéinémie et lupus érythémateux disséminé
Danish: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinæmi, hjerteklapsygdom og atrieflimren, dyslipoproteinæmi og systemisk lupus
French: CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTERE
Danish: BLODPROPPER I EN PULSÅRE
French: Si la patiente présente l'un des troubles ou l'un des facteurs de risque mentionnés ci-dessous, la pertinence du traitement par IOA doit être discutée avec la patiente.
Danish: Hvis nogle af nedenstående tilstande eller risikofaktorer er til stede, skal IOAs egnethed drøftes med kvinden.
French: Diminution de l'efficacité
Danish: Nedsat virkning
French: Prenez si possible le comprimé actif blanc dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle à laquelle vous prenez votre pilule.
Danish: Hvis det er muligt, skal du tage den inden for 12 timer fra det tidspunkt, du normalt tager din p-pille.
French: Si tel est le cas, le risque que vous ayez une crise cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevé ;
Danish: I så fald kan du også have en højere risiko for at få et hjerteanfald eller et slagtilfælde;
French: Avec tous les COC, des saignements irréguliers (« spottings " ou métrorragies) peuvent survenir, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation.
Danish: I forbindelse med indtagelse af alle typer p-piller kan der optræde uregelmæssig blødning (pletblødning og gennembrudsblødning), især i løbet af de første måneder.
French: Vos règles (appelées hémorragie de privation) commenceront pendant les 4 jours où vous utiliserez les comprimés placebo jaunes.
Danish: Din menstruation vil komme i løbet af de 4 dage, du bruger de gule placebo-tabletter (den såkaldte gennembrudsblødning).
French: • si vous être atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques des intestins) ;
Danish: • hvis du har Crohns sygdom eller kronisk tarmbetændelse (colitis ulcerosa);
French: • Tumeurs malignes hormono-dépendantes (par exemple : des organes génitaux ou des seins) connues ou suspectées.
Danish: • Kendte eller mistænkte maligne tilstande som er påvirkelige af kønshormoner (f.eks. i genitialia eller mammae).
French: Cellulose microcristalline (E460)
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Crospovidon (E1201)
French: o Risque élevé de thrombo-embolie veineuse dû à la présence de multiples facteurs de risque (voir rubrique 4.4).
Danish: o En høj risiko for venøs tromboemboli pga. tilstedeværelse af mange risikofaktorer (se pkt.
French: Ce que contient IOA - Les principes actifs sont : dans les comprimés pelliculés actifs blancs : chaque comprimé contient 2,5 mg d'acétate de nomégestrol et 1,5 mg d'estradiol (sous forme d'hémihydrate) dans les comprimés pelliculés placebo jaunes : ces comprimés ne contiennent pas de substances actives.
Danish: - Aktive stoffer: i de hvide aktive filmovertrukne tabletter: Hver tablet indeholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg estradiol (som hemihydrat) i de gule filmovertrukne placebo-tabletter: Tabletterne indeholder ingen aktive stoffer.
French: Lorsque vous arrêtez de prendre IOA, le risque d'apparition de caillot sanguin revient à la normale en l'espace de quelques semaines.
Danish: Når du stopper med at tage IOA, går der et par uger, hvorefter din risiko for at udvikle blodpropperikke længere er forhøjet.
French: • transpiration, nausées, vomissements ou sensations vertigineuses ;
Danish: • svedtendens, kvalme, opkastning eller svimmelhed;
French: IOA est contre-indiqué chez les femmes présentant de multiples facteurs de risque, ceux-ci les exposant à un risque élevé de thrombose veineuse (voir rubrique 4.3).
Danish: IOA er kontraindiceret, hvis en kvinde har flere risikofaktorer, som giver hende en høj risiko for venøs trombose (se pkt.
French: Les caillots sanguins peuvent se former :
Danish: Blodpropper kan udvikle sig
French: Il est possible que vous n'ayez pas vos règles avant de prendre les comprimés placebo jaunes de la seconde plaquette mais que vous ayez de très légères pertes de sang (« spottings ») ou des saignements irréguliers (métrorragies) pendant la prise des comprimés actifs blancs.
Danish: Du får måske ikke din menstruation, før du tager de gule placebo-tabletter ved slutningen af det andet blisterkort, men du kan pletbløde eller få gennembrudsblødning, mens du tager de hvide aktive tabletter.
French: Enrobage du comprimé (comprimés pelliculés actifs blancs) Alcool polyvinylique (E1203) Dioxyde de titane (E171)
Danish: Filmovertræk (hvide aktive filmovertrukne tabletter) Poly(vinyl alkohol) (E1203) Titandioxid (E 171)
French: Reportez-vous également à la rubrique 3, « Si vous avez vomi ou eu une diarrhée sévère », ou à la rubrique 2, « Autres médicaments et IOA ».
Danish: Se 'Hvis du kaster op eller har kraftig diarré' eller 'Brug af anden medicin sammen med IOA'.
French: Si vous avez vomi ou eu une diarrhée sévère Si vous souhaitez retarder vos règles Si vous souhaitez modifier le jour d'arrivée de vos règles Si vous avez des saignements inattendus Si vous n'avez pas eu vos règles à une ou plusieurs reprise(s) Si vous arrêtez de prendre IOA
Danish: Hvis du har taget for mange IOA tabletter Hvis du har glemt at tage IOA Hvis du kaster op eller har kraftig diarré Hvis du ønsker at udskyde din menstruation Hvis du ønsker at ændre den første dag for din menstruation Hvis du får uventet blødning
French: Cependant, si IOA n'a pas été pris comme indiqué ou si deux hémorragies de privation consécutives sont manquantes, la possibilité d'une grossesse doit être exclue avant de poursuivre l'utilisation de IOA.
Danish: Dog skal graviditet udelukkes, før brugen af IOA kan fortsættes, hvis IOA ikke er blevet taget som anvist, eller hvis to efterfølgende menstruationsblødninger udebliver.
French: Affections hépatobiliaires cholélithiase, cholécystite
Danish: Lever og galdeveje cholelithiasis, cholecystitis
French: Conduite à tenir en cas d'oubli de comprimés
Danish: Administration af glemte tabletter
French: • dyslipoprotéinémie sévère
Danish: • svær dyslipoproteinæmi.
French: Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) :
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
French: Comment commencer IOA
Danish: Hvordan påbegyndes indtagelse af IOA
French: • si vous présentez des saignements vaginaux inexpliqués.
Danish: • hvis du har uforklarlige blødninger fra skeden.
French: Nomégestrol acétate
Danish: Nomegestrolacetat
French: • Certains médicaments peuvent diminuer l'efficacité de IOA contre la grossesse ou déclencher des saignements inattendus, notamment les médicaments utilisés pour traiter : - l'épilepsie (par exemple, primidone, phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate) ; - la tuberculose (par exemple, rifampicine) ; - l'infection par le VIH (par exemple, ritonavir, névirapine, nelfinavir, éfavirenz) ; - d'autres maladies infectieuses (par exemple griséofulvine) ; - l'hypertension artérielle pulmonaire (bosentan).
Danish: Dette omfatter lægemidler til behandling af: epilepsi (f.eks. primidon, phenytoin, fenobarbital, carbamazepin, oxcarbazepine, topiramat, felbamat); tuberkulose (f.eks. rifampicin); hiv-infektioner (f.eks. ritonavir, nevirapin, nelfinavir og efavirenz); andre smitsomme sygdomme (f.eks. griseofulvin): højt blodtryk i blodkarrene i lungerne (bosentan).
French: DIM LUN MAR MER JEU VEN SAM LUN MAR MER JEU VEN SAM DIM MAR MER JEU VEN SAM DIM LUN MER JEU VEN SAM DIM LUN MAR JEU VEN SAM DIM LUN MAR MER VEN SAM DIM LUN MAR MER JEU SAM DIM LUN MAR MER JEU VEN
Danish: SØN MAN TIR ONS TOR FRE LØR MAN TIR ONS TOR FRE LØR SØN TIR ONS TOR FRE LØR SØN MAN ONS TOR FRE LØR SØN MAN TIR TOR FRE LØR SØN MAN TIR ONS FRE LØR SØN MAN TIR ONS TOR LØR SØN MAN TIR ONS TOR FRE
French: Qu'est-ce que IOA et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés actifs (comprimés) sont blancs et ronds.
Danish: De aktive filmovertrukne tabletter (tabletter) er hvide og runde.
French: o Prédisposition connue, héréditaire ou acquise, à la thrombo-embolie veineuse, telle qu'une résistance à la protéine C activée (PCa) (y compris mutation Leiden du facteur V), un déficit en antithrombine III, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S. o Intervention chirurgicale majeure avec immobilisation prolongée (voir rubrique 4.4).
Danish: o Kendt arvelig eller erhvervet disposition for venøs tromboemboli, f.eks. APCresistens (inklusive faktor V Leiden), antitrombin-III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel.
French: • Présence ou risque de thrombo-embolie artérielle (TEA) o Thrombo-embolie artérielle - présence ou antécédents de thrombo-embolie artérielle (p. ex., infarctus du myocarde) ou de prodromes (p. ex., angine de poitrine).
Danish: • Tilstedeværelse af eller risiko for arteriel tromboemboli (ATE) o Arteriel tromboemboli - nuværende arteriel tromboemboli, tidligere arteriel tromboemboli (f.eks. myokardieinfarkt) eller prodromalsymptom (f.eks. angina o Cerebrovaskulær sygdom - nuværende apopleksi, tidligere apopleksi eller prodromalsymptom (f.eks. transitorisk cerebral iskæmi).
French: Les femmes doivent être informées qu'en cas d'apparition de ces symptômes, elles doivent consulter un médecin en urgence et lui indiquer qu'elles utilisent un CHC.
Danish: Kvinderne bør informeres om straks at søge lægehjælp, hvis der opstår symptomer, og fortælle lægen eller sundhedspersonalet, at hun tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Danish: Hvilken tilstand kan det muligvis være?
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret.
French: Le métabolisme de l'estradiol exogène est similaire à celui de l'estradiol endogène.
Danish: Oral eksogen estradiol metaboliseres i udstrakt grad. Metabolismen af eksogen og endogen estradiol er den samme.
French: • s'il s'est écoulé moins de 12 heures depuis l'oubli du comprimé, la fiabilité de la pilule n'est pas altérée.
Danish: • hvis der er gået mindre end 12 timer fra du skulle have taget en tablet, er sikkerheden af ppillen uændret.
French: • si vous présentez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble.
Danish: • hvis du har forhøjet indhold af fedt i blodet (hypertriglyceridæmi) eller hvis nogen i din nærmeste familie har denne lidelse.
French: Comprimés pelliculés actifs blancs : chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de nomégestrol acétate et 1,5 mg d'estradiol (sous forme d'hémihydrate).
Danish: Hvide aktive filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg estradiol (hemihydrat).
French: • si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation sanguine qui entraîne une défaillance des reins) ;
Danish: • hvis du har hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS - en lidelse hvor blodpropper forårsager nyresvigt);
French: Pendant cette phase de prolongation, la femme peut connaître des métrorragies ou des « spottings ».
Danish: Under udskydelse af menstruationen kan kvinden opleve gennembrudsblødning eller pletblødning.
French: • augmentation de l'appétit sexuel
Danish: • øget sexlyst
French: Choisissez l'autocollant journalier correspondant au jour de la prise du premier comprimé.
Danish: Vælg den dagsetiket der begynder med Deres startdag.
French: S'il s'est écoulé moins de 12 heures depuis l'oubli d'un comprimé actif, la protection contraceptive n'est pas altérée.
Danish: Hvis det er mindre end 12 timer siden, at kvinden skulle have taget en tablet, nedsættes den kontraceptive beskyttelse ikke.
French: L'efficacité des COC peut être réduite, par exemple en cas : d'oubli de comprimés (voir rubrique 4.2), de troubles gastro-intestinaux pendant la prise des comprimés actifs (voir rubrique 4.2) ou d'utilisation concomitante de médicaments (voir rubrique 4.5).
Danish: 4.2), gastrointestinale forstyrrelser under indtagelse af aktive tabletter (se pkt.
French: Suivez l'ordre indiqué par les flèches, sur la plaquette, c'est-à-dire en commençant par les comprimés actifs blancs puis en finissant par les comprimés placebo jaunes.
Danish: Følg pilenes retning på blisterkortet, så du bruger de hvide aktive tabletter først og derefter de gule placebo-tabletter.
French: Si le traitement est commencé plus tardivement, elles devront recourir en complément à une méthode contraceptive mécanique jusqu'à la fin des 7 premiers jours de prise ininterrompue des comprimés actifs blancs.
Danish: Starter kvinden senere, bør hun rådes til at benytte en barrieremetode samtidig i de første 7 dage af den hvide tablet-indtagelse.
French: Affections des organes de reproduction et du sein hypoménorrhée, gonflement des seins, galactorrhée, spasmes utérins, syndrome prémenstruel, tuméfaction mammaire, dyspareunie, sécheresse vulvovaginale odeur vaginale, inconfort vulvovaginal
Danish: Det reproduktive system og mammae unormale blødninger metroragi, menoragi, brystsmerter, bækkensmerter vaginal lugt, vulvovaginal ubehag
French: Autres médicaments et IOA Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou des plantes médicinales.
Danish: Brug af anden medicin sammen med IOA Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: • si vous êtes atteinte de drépanocytose (maladie héréditaire qui touche les globules rouges) ;
Danish: • hvis du har seglcelleanæmi (en arvelig sygdom i de røde blodceller);
French: L'élévation de l'IMC augmente considérablement
Danish: Risikoen stiger væsentligt i takt med, at BMI
French: Affections vasculaires bouffées vasomotrices thrombo-embolie veineuse
Danish: Vaskulære sygdomme hedeture venøs tromboemboli
French: Cependant, si vous avez des rapports sexuels, veillez à utiliser également une méthode mécanique de contraception pendant les 7 premiers jours de prise de IOA.
Danish: Hvis du har samleje, skal du bruge prævention som kondom i de første 7 dage, du tager IOA.
French: S'il s'est écoulé plus de 12 heures depuis l'oubli du comprimé actif, la protection contraceptive peut être altérée.
Danish: Hvis det er mere end 12 timer siden at kvinden skulle have taget en tablet, kan den kontraceptive beskyttelse være nedsat.
French: Si vous utilisiez auparavant un contraceptif uniquement progestatif en injection, sous forme d'implant ou de dispositif intra-utérin (DIU) à libération hormonale Commencez à utiliser IOA le jour où l'injection suivante aurait dû être effectuée ou le jour du retrait de votre implant ou de votre DIU.
Danish: Når der skiftes fra et rent gestagen injicerbart implantat eller en spiral Begynd at bruge IOA, når du skal have din næste injektion eller den dag, dit implantat eller Mirenaspiral bliver fjernet.
French: • vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de la vision
Danish: • sløret syn uden smerter.
French: • règles abondantes ; douleur dans les seins ; douleur dans le bas du ventre
Danish: • kraftige menstruationer; brystsmerter, bækkensmerter
French: Affections musculosquelettiques et systémiques sensation de lourdeur
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv følelse af tyngde
French: • si vous présentez des saignements vaginaux abondants inhabituels ;
Danish: • hvis du har usædvanlig, kraftig menstruation;
French: Aucune étude n'a été menée pour évaluer les effets des atteintes rénales sur les propriétés pharmacocinétiques de IOA.
Danish: Virkning af nedsat nyrefunktion Der er ikke udført studier for at evaluere effekten af nyresygdom på farmakokinetikken af IOA.
French: • Le nomégestrol acétate, le progestatif contenu dans IOA, est un dérivé de la progestérone, hormone produite par vos ovaires au cours de votre cycle menstruel.
Danish: • Nomegestrolacetat, gestagenet i IOA, er afledt af hormonet progesteron.
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
French: Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig at du ikke tåler visse sukkerarter.
French: La femme doit alors prendre le comprimé dès qu'elle s'en aperçoit et continuer le traitement à l'heure habituelle.
Danish: Kvinden skal tage tabletten, så snart hun husker det, og de resterende tabletter tages som normalt.
French: • si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillots sanguins dans vos artères : - un diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins, - une pression artérielle très élevée, - des taux très élevés de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides), - une maladie appelée hyperhomocystéinémie ;
Danish: • hvis du har en eller flere af følgende sygdomme, der kan øge din risiko for en blodprop i pulsårerne: - alvorlig sukkersyge (diabetes) med beskadigede blodkar.
French: • La plante médicinale appelée millepertuis peut également empêcher IOA d'agir correctement.
Danish: • Naturlægemidlet perikon kan også nedsætte IOAs virkning.
French: Si les hémorragies de privation ne se produisent pas et si IOA a été pris conformément aux instructions décrites dans la rubrique 4.2, il est improbable que la femme soit enceinte.
Danish: Hvis fravær af menstruationsblødning indtræffer og IOA er blevet taget i henhold til instruktionerne beskrevet i pkt.
French: Les données disponibles sur les propriétés pharmacocinétiques sont présentées dans la rubrique 5.2.
Danish: 5.2 for farmakokinetiske data).
French: AUTRES
Danish: Andre tilstande
French: Planche d'autocollants journaliers
Danish: Dagsetiket ark
French: • sensation d'encombrement, d'indigestion ou de suffocation ;
Danish: • mæthedsfølelse, fordøjelsesbesvær eller kvælningsfornemmelse;
French: Description de certains effets indésirables particuliers Une augmentation du risque d'événement thrombotique et thrombo-embolique artériel et veineux, incluant l'infarctus du myocarde, l'AVC, les accidents ischémiques transitoires, la thrombose veineuse et l'embolie pulmonaire, a été observée chez les femmes utilisant des CHC ; ceci est abordé plus en détails dans la rubrique 4.4.
Danish: Der er observeret en øget risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hændelser, herunder myokardieinfarkt, apopleksi, transitorisk cerebral iskæmi, venøs trombose og lungeemboli, hos kvinder, der anvender kombinerede hormonelle præventionsmidler.
French: Si un anneau vaginal ou un dispositif transdermique contraceptif était utilisé, la femme doit commencer à prendre IOA de préférence le jour du retrait, et au plus tard le jour où un nouveau dispositif aurait dû être mis en place.
Danish: I tilfælde hvor p-ring eller p-plaster har været brugt, bør kvinden begynde at bruge IOA helst på dagen for fjernelsen, men senest når den næste pring eller p-plaster skulle have været brugt.
French: En cas d'aggravation ou de survenue de l'un de ces troubles ou facteurs de risque, l'opportunité d'interrompre l'utilisation d'IOA doit être discutée entre le médecin et la patiente.
Danish: Kvinden skal informeres om, at i tilfælde af forværring eller første forekomst af en hvilken som helst af disse tilstande eller risikofaktorer, skal hun kontakte egen læge for at beslutte, om IOA bør seponeres.
French: Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IOA ».
Danish: Se punkt 2, "Det skal du vide, før du begynder at tage IOA" for nærmere oplysninger om de forskellige risici ved at tage kombinerede hormonelle præventionsmidler.
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
French: Si vous n'êtes pas sûre de ce que vous devez faire, consultez votre médecin.
Danish: Kontakt din læge, hvis du ikke er sikker på, hvad du skal gøre.
French: o Risque élevé de thrombo-embolie artérielle dû à la présence de multiples facteurs de risque (voir rubrique 4.4) ou d'un facteur de risque grave tel que :
Danish: 4.4) eller pga. tilstedeværelse af én alvorlig risikofaktor såsom:
French: Entamez la plaquette suivante dès que vous avez terminé les comprimés actifs blancs de la plaquette en cours, c'est-à-dire sans prendre les comprimés placebo jaunes.
Danish: Start det næste blisterkort, så snart de hvide aktive tabletter i det nuværende blisterkort er taget, spring de gule placebo-tabletter over.
French: Elle poursuivra ensuite le traitement à l'heure habituelle jusqu'à épuisement des comprimés actifs.
Danish: indtil de aktive tabletter er brugt op.
French: Investigations prise de poids élévation des enzymes hépatiques 1 Le terme MedDRA le plus approprié pour décrire chaque réaction indésirable est utilisé.
Danish: Den mest passende MedDRA term til at beskrive en bestemt bivirkning er anført.
French: IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimés pelliculés Nomégestrol acétate / estradiol
Danish: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmovertrukne tabletter nomegestrolacetat/estradiol
French: Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique « Comment reconnaître un caillot sanguin ».
Danish: Se "Sådan opdager du en blodprop" for en beskrivelse af symptomerne på disse alvorlige bivirkninger.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé actif blanc contient 2,5 mg de nomégestrol acétate et 1,5 mg d'estradiol (sous forme d'hémihydrate).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hvid aktiv tablet indeholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg estradiol (som hemihydrat).
French: • douleur intense dans l'estomac
Danish: • følelse af tyngde i lemmerne
French: • le PRAC a pris en considération la procédure de saisine formée au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE pour les médicaments contenant des contraceptifs hormonaux associés;
Danish: • udvalget fulgte proceduren i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF for
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché et explication détaillée des différences par rapport à la recommandation du PRAC
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne samt detaljeret redegørelse for afvigelserne fra anbefalingen fra PRAC (Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for
French: • pour les CHA contenant les progestogènes chlormadinone, diénogest et nomégestrol, les données disponibles sont insuffisantes pour comparer le risque avec celui des autres CHA.
Danish: • For kombinerede hormonale kontraceptiva indeholdende chlormadinon, dienogest og nomegestrol er de foreliggende data utilstrækkelige til at bestemme risikoen i forhold til de
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ioa le 16 novembre 2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ioa den 16. november 2011.