FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Tarceva, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tarceva vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa erlotinib.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos erlotinibo.
Portuguese: O estudo comparou o tempo de sobrevivência dos doentes quando Tarceva era usado numa fase precoce do estudo com o tempo de sobrevivência quando Tarceva era usado numa fase posterior do estudo.
Lithuanian: Tyrime buvo lyginama pacientų išgyvenimo trukmė, kai Tarceva buvo skiriamas ankstyvajame tyrimo etape, ir jų išgyvenimo trukmė, kai Tarceva buvo skiriamas vėlesniame tyrimo etape.
Portuguese: No CPCNP, Tarceva foi avaliado sobretudo em quatro estudos:
Lithuanian: Tarceva poveikis gydant NSLPV daugiausia buvo tiriamas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose.
Portuguese: Porque está Tarceva autorizado na UE?
Lithuanian: Kodėl Tarceva buvo registruotas ES?
Portuguese: Um resumo sobre Tarceva e porque está autorizado na UE
Lithuanian: Tarceva apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Tarceva.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tarceva vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Em 19 de setembro de 2005, Tarceva recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Lithuanian: Tarceva buvo įregistruotas visoje ES 2005 m.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Tarceva?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Tarceva vartojimu?
Portuguese: O estudo concluiu que não existe qualquer benefício na utilização precoce do medicamento, dado que os doentes que receberam Tarceva numa fase precoce do estudo não viveram mais tempo do que os que receberam Tarceva numa fase posterior no estudo (após progressão da doença);
Lithuanian: Šio tyrimo metu nenustatyta jokio ankstyvo šio vaisto vartojimo pranašumo, kadangi pacientai, kurie buvo gydomi Tarceva ankstyvame tyrimo etape, gyveno ne ilgiau nei tie, kurie vartojo šį vaistą vėlesniame tyrimo etape (ligai progresavus).
Portuguese: Em consequência, Tarceva ajuda a impedir que o cancro cresça e se dissemine para outras partes do corpo.
Lithuanian: Taip Tarceva padeda sustabdyti vėžio ląstelių augimą, dauginimąsi ir plitimą į kitus organus.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e de restrições de utilização relativamente a Tarceva, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Tarceva, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Dado que Tarceva parece ser mais eficaz em doentes com cancro do pâncreas que desenvolvem erupção cutânea, o tratamento deve ser reavaliado após 4 a 8 semanas, caso os doentes não desenvolvam erupção cutânea.
Lithuanian: Kadangi yra duomenų, kad Tarceva yra veiksmingesnis tiems kasos vėžiu sergantiems pacientams, kuriuos gydymo laikotarpiu išberia, jeigu po 4-8 gydymo savaičių paciento neišberia, reikėtų pakartotinai įvertinti gydymo veiksmingumą.
Portuguese: Como se utiliza Tarceva?
Lithuanian: Kaip vartoti Tarceva?
Portuguese: Os efeitos secundários observados com Tarceva são considerados controláveis.
Lithuanian: Laikoma, kad Tarceva šalutinius reiškinius galima tinkamai kontroliuoti.
Portuguese: • doentes não tratados anteriormente cujas células cancerígenas apresentem determinadas alterações («mutações ativadoras») no gene de uma proteína denominada recetor do Fator de
Lithuanian: • anksčiau negydytiems pacientams, kurių vėžinėse ląstelėse nustatyta tam tikrų baltymo, vadinamo epidermio augimo faktoriaus receptoriumi (EAFR), geno pakitimų (vadinamųjų aktyvinančių mutacijų);
Portuguese: No entanto, não se observaram benefícios para os doentes nos quais o cancro não se tinha disseminado para outras partes do corpo.
Lithuanian: Tačiau tais atvejais, kai kasos vėžys nebuvo išplitęs į kitus organus, vaisto naudos nenustatyta.
Portuguese: O maior benefício ocorreu num subgrupo de 49 doentes com mutações ativadoras do EGFR: os que tomaram Tarceva (22 doentes) viveram, em média, 44,6 semanas sem agravamento da doença, comparativamente a 13 semanas nos que receberam o placebo (27 doentes);
Lithuanian: Didžiausia nauda buvo nustatyta 49 pacientų, kurių vėžinėse ląstelėse buvo nustatytos EGFR aktyvinančios mutacijos, pogrupyje: Tarceva vartojusių (22) pacientų liga neprogresavo vidutiniškai 44,6 savaitės, o vartojusių placebą (27) pacientų- 13 savaičių.
Portuguese: «Estável» significa que o cancro não melhorou nem piorou com a quimioterapia
Lithuanian: „Stabili" reiškia, kad po chemoterapijos (pavartojus vaistų nuo vėžio) vėžiu sergančio paciento būklė nei pasunkėjo, nei palengvėjo;
Portuguese: Tarceva é também utilizado em doentes com cancro do pâncreas metastizado, em associação com gemcitabina (outro medicamento contra o cancro).
Lithuanian: Tarceva taip pat skiriamas kartu su gemcitabinu (kitu vaistu nuo vėžio) metastazavusiu kasos vėžiu sergantiems pacientams.
Portuguese: Tarceva é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento do cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado (o cancro começou a disseminar-se) ou metastizado (o cancro já se disseminou para outras partes do corpo).
Lithuanian: Tarceva - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas progresavęs (pradėjęs plisti) arba metastazavęs (į kitas kūno dalis jau išplitęs) nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NSLPV). Jis skiriamas:
Portuguese: Globalmente, Tarceva aumentou marginalmente o tempo de vida dos doentes sem agravamento da doença, bem como do tempo de sobrevivência dos doentes.
Lithuanian: Apskritai Tarceva nežymiai pailgino laiką iki ligos pasunkėjimo ir pacientų išgyvenimo trukmę.
Portuguese: • doentes com mutações ativadoras do EGFR cuja doença se encontre estável após quimioterapia inicial.
Lithuanian: • pacientams su EAFR aktyvinančiomis mutacijomis, kurių būklė stabilizavosi po pradinės chemoterapijos.
Portuguese: Tarceva pode prolongar o tempo que os doentes vivem sem agravamento da doença e prolongar a vida de algunsdoentes.
Lithuanian: Tarceva gali pailginti laiką iki ligos paūmėjimo ir pacientų išgyvenimo trukmę.
Portuguese: Os doentes com CPCNP devem ser examinados para o rastreio de mutações ativadoras do EGFR antes do início do tratamento com Tarceva, exceto se a quimioterapia anterior não tiver funcionado e outros tratamentos não forem adequados.
Lithuanian: Prieš pradedant NSLPV sergančių pacientų gydymą Tarceva, reikia atlikti EAFR aktyvinančių mutacijų tyrimą, išskyrus jei anksčiau taikytas gydymas chemoterapiniais vaistais buvo neveiksmingas ir kitos gydymo priemonės netinka.
Portuguese: Os doentes com cancro metastizado que receberam Tarceva como terapêutica inicial viveram, em média, 5,9 meses sem agravamento da doença, comparativamente a 5,1 meses nos que receberam o placebo.
Lithuanian: Metastazavusiu kasos vėžiu sergantys pacientai, kurie kaip pirminę gydymo priemonę vartojo Tarceva, iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 5,9 mėn., o vartoję placebą - 5,1 mėn.
Portuguese: • o quarto estudo comparou Tarceva com um placebo em 731 doentes nos quais pelo menos um tratamento anterior de quimioterapia não tinha funcionado.
Lithuanian: • Ketvirtajame tyrime Tarceva buvo lyginamas su placebu, gydant 731 pacientą, kuriam anksčiau taikytas bent vienas chemoterapijos kursas buvo neveiksmingas.
Portuguese: • um terceiro estudo comparou Tarceva com um placebo em 643 doentes com CPCNP avançado, cujas células cancerosas não apresentavam mutações ativadoras do EGFR e cuja doença se encontrava estável após 4 ciclos de tratamento com quimioterapia à base de platina.
Lithuanian: • Trečiajame tyrime Tarceva buvo lyginamas su placebu, gydant 643 progresavusiu NSLPV sergančius pacientus, kurių vėžinėse ląstelėse nebuvo nustatyta EAFR aktyvinančių mutacijų ir kurių liga po pirminio 4 ciklų gydymo chemoterapiniais vaistais su platina buvo stabili.
Portuguese: • doentes que não tenham mutações ativadoras do EGFR e nos quais a quimioterapia anterior não tenha funcionado e outros tratamentos não sejam adequados.
Lithuanian: • pacientams, kuriems nenustatyta EAFR aktyvinančių mutacijų ir kuriems gydymas chemoterapiniais vaistais buvo neveiksmingas arba kitos gydymo priemonės netinka.
Portuguese: • o segundo estudo comparou Tarceva com um placebo (tratamento simulado) em 889 doentes com CPCNP avançado ou metastizado, cuja doença não se agravou após 4 ciclos de tratamento com quimioterapia à base de platina.
Lithuanian: • Antrajame tyrime Tarceva buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), gydant 889 pacientus, sergančius progresavusiu arba metastazavusiu NSLPV, kurių liga neprogresavo po pirminio 4 ciklų gydymo chemoterapiniais vaistais su platina kurso.
Portuguese: Tarceva em associação com gemcitabina foi estudado em 569 doentes com cancro do pâncreas avançado, não ressecável (que não pode ser removido por cirurgia) ou metastizado.
Lithuanian: Kartu su gemcitabinu skiriamo Tarceva veiksmingumas buvo tiriamas atliekant tyrimą su 569 pacientais, kuriems diagnozuotas progresavęs, chirurginiu būdu nepašalinamas arba metastazavęs kasos vėžys.
Portuguese: Os doentes que tomaram Tarceva viveram, em média, 10,4 meses sem que a doença piorasse, em comparação com 5,1 meses nos doentes que receberam medicamentos quimioterapêuticos.
Lithuanian: Tarceva vartojusių pacientų gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant buvo vidutiniškai 10,4 mėn., o vartojusių chemoterapinius vaistus - 5,1 mėn.
Portuguese: A substância ativa de Tarceva, o erlotinib, pertence ao grupo dos inibidores do EGFR.
Lithuanian: Tarceva veiklioji medžiaga erlotinibas yra prie EAFR inhibitorių priskiriamas vaistas nuo vėžio.
Portuguese: • o primeiro estudo comparou Tarceva com quimioterapia em 173 doentes com CPCNP avançado com mutações ativadoras do EGFR que não tinham recebido quimioterapia anterior.
Lithuanian: • Pirmajame tyrime Tarceva buvo lyginamas su chemoterapiniais vaistais, gydant 173 pacientus, kuriems buvo diagnozuotas pažengusios stadijos NSLPV su EAFR aktyvinančiomis mutacijomis ir anksčiau nebuvo taikyta chemoterapija.
Portuguese: Para o CPCNP, a dose habitual é de 150 mg por dia. Para o cancro do pâncreas, é de 100 mg por dia. Tarceva é tomado pelo menos uma hora antes ou duas horas depois das refeições.
Lithuanian: Sergant kasos vėžiu skiriama 100 mg kartą per parą dozė.
Portuguese: No estudo de Tarceva utilizado em associação com gemcitabina no tratamento do cancro do pâncreas, os efeitos secundários mais frequentes foram cansaço (que afetou 73 % dos doentes), erupção cutânea (69 %) e diarreia (48 %).
Lithuanian: Tiriant kartu su gemcitabinu vartojamo Tarceva poveikį kasos vėžiu sergantiems pacientams, dažniausias šalutinis poveikis buvo nuovargis (pasireiškęs 73 proc.
Portuguese: Nos estudos, os efeitos secundários mais frequentes associados a Tarceva utilizado em monoterapia para o tratamento do cancro do pulmão foram erupção cutânea (que afetou 75 % dos doentes), diarreia (54 %), perda de apetite e cansaço (52 % cada um).
Lithuanian: Tyrimuose dažniausias plaučių vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikyta Tarceva monoterapija, pasireiškęs šalutinis poveikis buvo bėrimas (75 proc.
Portuguese: Entre os doentes tratados com Tarceva, a média de sobrevivência foi de 8,6 meses nos que tinham tumores EGFR-IHC positivos (apresentavam EGFR na superfície das células) e de 5 meses nos que tinham tumores EGFR-IHC negativos.
Lithuanian: Tarceva vartoję pacientai išgyveno vidutiniškai 6,7 mėn., o vartoję placebą - 4,7 mėn. Tarceva vartojusių pacientų, kuriems IHC tyrimu buvo nustatyta EAFR ekspresija (t. y. naviko ląstelių paviršiuje buvo epidermio augimo faktoriaus receptorių), vidutinė išgyvenimo trukmė buvo 8,6 mėn., o pacientų, kuriems IHC tyrimu EAFR ekspresija nebuvo nustatyta, - 5 mėn.
Portuguese: Os resultados de eficácia estão resumidos na Tabela 3.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai yra apibendrinti 3 lentelėje.
Portuguese: Deve informar o seu médico:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui:
Portuguese: O que é Tarceva e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Tarceva ir kam jis vartojamas
Portuguese: Revisão independente **
Lithuanian: Nepriklausoma peržiūra**
Portuguese: Leia também a secção 4 "Efeitos secundários possíveis".
Lithuanian: Paskaitykite taip pat 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Portuguese: Tarceva com alimentos e bebidas Não tome Tarceva com alimentos.
Lithuanian: Tarceva vartojimas su maistu ir gėrimais Nevartokite Tarceva valgydami.
Portuguese: Este estudo não atingiu o seu objectivo primário.
Lithuanian: Šis tyrimas savo pagrindinės vertinamosios baigties nepasiekė.
Portuguese: Qualquer grau 3 4
Lithuanian: Bet kuris 3 4
Portuguese: Leia também a secção seguinte "Outros medicamentos e Tarceva".
Lithuanian: Paskaitykite taip pat toliau „Kiti vaistai ir Tarceva".
Portuguese: Os sintomas manifestaram-se num período de alguns dias a vários meses após o início do tratamento com Tarceva.
Lithuanian: Simptomai prasidėjo nuo kelių dienų iki kelių mėnesių nuo gydymo Tarceva pradžios.
Portuguese: Ao prescrever Tarceva devem ser tidos em consideração os fatores associados a sobrevivência prolongada.
Lithuanian: Skiriant Tarceva reikia atsižvelgti į veiksnius, susijusius su ilgesniu išgyvenimu.
Portuguese: • Perda de apetite, diminuição do peso
Lithuanian: • apetito praradimas, svorio mažėjimas
Portuguese: Outros medicamentos e Tarceva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tarceva
Portuguese: A segurança e eficácia de erlotinib nas indicações aprovadas não foram estabelecidas em doentes com idade inferior a 18 anos.
Lithuanian: Erlotinibo saugumas ir veiksmingumas patvirtintoms indikacijoms jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams nenustatytas.
Portuguese: Tarceva é indicado para adultos.
Lithuanian: Tarceva skiriamas suaugusiesiems.
Portuguese: Sabe-se que esta proteína está envolvida no crescimento e disseminação das células cancerosas.
Lithuanian: Kaip žinoma, šis baltymas padeda augti ir plisti vėžio ląstelėms.
Portuguese: Tratamento de segunda linha e seguintes
Lithuanian: Antros ir tolesnės eilės gydymas
Portuguese: A relevância clínica deste aumento não foi estabelecida.
Lithuanian: Šio padidėjimo klinikinė reikšmė nenustatyta.
Portuguese: ** Pode originar desidratação, hipocaliemia e insuficiência renal.
Lithuanian: ** Gali sukelti dehidraciją, hipokalemiją ir inkstų nepakankamumą.
Portuguese: Em cada classe de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Portuguese: Por conseguinte, espera-se que o tempo para atingir a concentração plasmática no estado de equilíbrio seja aproximadamente 7-8 dias.
Lithuanian: Taigi pastovioji koncentracija plazmoje turėtų susidaryti maždaug po 7-8 dienų.
Portuguese: Ver também a secção 3 "Como tomar Tarceva".
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti Tarceva".
Portuguese: Um estudo realizado em voluntários saudáveis forneceu uma estimativa de 59% para o valor da biodisponibilidade absoluta.
Lithuanian: Sveikų savanorių tyrimo duomenimis, vaisto absoliutus biologinis prieinamumas yra 59 %.
Portuguese: Fale como o seu médico, ele vai necessitar de monitorizá-lo regularmente através de algumas análises ao sangue.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kadangi jam teks reguliariai tirti kai kuriuos Jūsų kraujo rodiklius;
Portuguese: A mediana da duração da resposta foi de 34,3 semanas, variando entre 9,7 a 57,6 + semanas.
Lithuanian: Vidutinė atsako trukmė buvo 34,3 savaitės, ji svyravo nuo 9,7 iki 57,6 savaitės.
Portuguese: 90 % dos doentes tratados com Tarceva desenvolveram erupção cutânea nos primeiros 44 dias.
Lithuanian: 90 % Tarceva gydomų ligonių per pirmąsias 44 dienas atsirado bėrimas.
Portuguese: O tabaco demonstrou reduzir a exposição ao erlotinib em 50-60%.
Lithuanian: Nustatyta, kad cigarečių rūkymas sumažina ekspoziciją erlotinibui 50-60 %.
Portuguese: Não é clara a relevância clínica destas diferenças.
Lithuanian: Neaišku, ar šie skirtumai kliniškai svarbūs.
Portuguese: O benefício advém principalmente de um baixo valor na escala de dor.
Lithuanian: Šį naudingumą daugiausia lemia mažas skausmo intensyvumo balas.
Portuguese: Os primeiros 330 doentes foram avaliados centralmente (taxa de resposta 6,2%); 401 doentes foram avaliados pelo investigador (taxa de resposta 11,2%).
Lithuanian: Pirmųjų 330 ligonių gydymo rezultatai vertinti tyrimo centre (atsako dažnis - 6,2 %), o 401 ligoniopačių tyrėjų (atsako dažnis - 11,2 %).
Portuguese: Sobrevivência Global (OS) (meses)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (BI) (mėnesiais)
Portuguese: PFS (mediana em meses), Avaliada pelo investigador p<0,0001
Lithuanian: PFS (mediana mėnesiais), Įvertinta tyrėjo p < 0,0001
Portuguese: Avaliação do estado mutacional do EGFR
Lithuanian: EGFR mutacijų būklės įvertinimas
Portuguese: O tratamento com este medicamento não é recomendado em crianças e adolescentes.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių gydyti šiuo vaistu nerekomenduojama.
Portuguese: O EGFR é expresso na superfície das células normais e das células tumorais.
Lithuanian: EGFR ekspresija pasireiškia ant normalių ir vėžinių ląstelių paviršiaus.
Portuguese: Se for diagnosticada queratite, os benefícios e riscos de continuar o tratamento devem ser cuidadosamente considerados.
Lithuanian: Nustačius keratito diagnozę, reikia atidžiai įvertinti tolesnio gydymo naudą ir riziką.
Portuguese: Ao prescrever Tarceva devem tomar-se em consideração os fatores associados ao aumento da sobrevivência (ver secções 4.2 e 5.1).
Lithuanian: Skiriant Tarceva, reikia atsižvelgti į veiksnius, susijusius su ilgesniu išgyvenimu (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Portuguese: Informe o seu médico se tem uma dor forte no seu abdómen.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu atsirado stiprus pilvo skausmas.
Portuguese: O uso de lentes de contacto é também um fator de risco para queratite e ulceração.
Lithuanian: Kontaktinių lęšių nešiojimas taip pat yra keratito ir išopėjimo atsiradimo rizikos veiksnys.
Portuguese: Doses repetidas, de 200 mg duas vezes por dia, em indivíduos saudáveis, foram fracamente toleradas depois de apenas alguns dias de tratamento.
Lithuanian: Kartotines 200 mg dukart per parą vartojamas dozes sveiki asmenys jau po kelių dienų toleravo blogai.
Portuguese: Informe também o seu médico se teve úlceras pépticas ou doença diverticular no passado, pois tal pode aumentar o risco.
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu ankščiau turėjote pepsinių opų arba sirgote divertikulo liga, nes tai gali didinti šią riziką.
Portuguese: Não existem dados adequados para a utilização de erlotinib em mulheres grávidas.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie erlotinibo vartojimą nėščioms moterims nėra.
Portuguese: Grau NCI-CTC
Lithuanian: NCI-CTC laipsniai
Portuguese: As consequências desta interação, por ex. toxicidade para o SNC, não foram estabelecidas.
Lithuanian: Ar ši sąveika turi įtakos, pvz., toksiniam poveikiui CNS, nenustatyta.
Portuguese: Placebo (meses)
Lithuanian: Placebas (mėn.)
Portuguese: Revestimento do comprimido Hidroxipropilcelulose (E463) Dióxido de titânio (E171) Macrogol
Lithuanian: Tablečių dangalas Hidroksipropilceliuliozė (E463) Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Portuguese: • Inflamação da parte colorida do olho
Lithuanian: • Spalvotosios akies dalies uždegimas
Portuguese: Desconhece-se se o erlotinib é excretado no leite humano.
Lithuanian: Nežinoma, ar erlotinibo patenka į moters pieną.
Portuguese: Tarceva ou placebo foram administrados oralmente, uma vez por dia, até à progressão de doença ou toxicidade inaceitável.
Lithuanian: Tarceva arba placebas buvo geriami kartą per parą iki ligos progresavimo arba nepriimtino toksinio poveikio.
Portuguese: Isto corresponde a uma média global de 63% (entre 5-161%) da concentração plasmática máxima no estado de equilíbrio.
Lithuanian: Tai atitinka vidutiniškai 63 % (nuo 5 % iki 161 %) didžiausios vaisto koncentracijos plazmoje pastoviosios koncentracijos laikotarpiu.
Portuguese: Hepatite, insuficiência hepática
Lithuanian: Hepatitas, kepenų nepakankmumas
Portuguese: Pode também ser prescrito se a quimioterapia anterior não ajudou a controlar a sua doença.
Lithuanian: Taip pat vaistas gali būti paskirtas, jeigu ankstesnė chemoterapija Jūsų ligos nesustabdė.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas provenientes de ensaios clínicos (tabela 1) encontram-se listadas por classe de sistema de órgãos MedDRA.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į vaistą (1 lentelė) yra išdėstytos pagal MedDRA organų sistemų klases.
Portuguese: Erlotinib e fumadores
Lithuanian: Erlotinibas ir rūkymas
Portuguese: Incluindo fatalidades.
Lithuanian: 6 Įskaitant mirtį lėmusius atvejus.
Portuguese: A inibição da glucuronidação pode causar interações com medicamentos que são substratos do UGT1A1 e eliminados exclusivamente por esta via.
Lithuanian: Dėl gliukuronidinimo slopinimo gali pasireikšti sąveika su vaistiniais preparatais, kurie yra UGT1A1 substratai ir šalinami beveik vien šiuo būdu.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Tarceva em todos os sub-grupos da população pediátrica nas indicações Cancro do Pulmão de Células Não Pequenas e Cancro do Pâncreas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Tarceva tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis sergantiesiems nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu ir kasos vėžiu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Portuguese: A maior parte destas reações apresentaram gravidade de Grau 1/2 e foram controladas sem intervenção.
Lithuanian: Dauguma jų buvo 1/2 sunkumo laipsnio ir nesunkiai pagydomos.
Portuguese: Numa análise post-doc doentes com situação clínica favorável no início do estudo (baixa intensidade de dor, bom QoL e boa capacidade de desempenho) podem ter maior benefício com Tarceva.
Lithuanian: Po to atliktos analizės duomenimis, ligoniams, kurių klinikinė būklė tyrimo pradžioje buvo palanki (mažesnis skausmas, gera gyvenimo kokybė ir gera PB), gydymas Tarceva gali būti naudingesnis.
Portuguese: - Hirsutismo - Alterações das sobrancelhas - Unhas frágeis e soltas - Reações cutâneas ligeiras, tal como hiperpigmentação
Lithuanian: -Hirsutizmas -Antakių pokyčiai -Trapūs, netvirti nagai -Nesunkios odos reakcijos, pvz., hiperpigmentacija
Portuguese: No entanto, não pode ser excluído um efeito adverso na fertilidade, pois estudos em animais revelaram efeitos nos parâmetros reprodutivos (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti nepageidaujamo vaisto poveikio vaisingumui, kadangi su gyvūnais atlikti tyrimai parodė poveikį reprodukcijos parametrams (žr.
Portuguese: OS*** (meses)
Lithuanian: BI*** (mėnesiais)
Portuguese: - Insuficiência hepática6
Lithuanian: -Kepenų nepakankamumas6
Portuguese: Nos ensaios clínicos, as doses foram reduzidas em intervalos de 50 mg.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus dozė buvo mažinama po 50 mg.
Portuguese: Os doentes com patologias bolhosas e de esfoliação da pele devem ser testados para infeção cutânea e tratados de acordo as orientações locais.
Lithuanian: Pūslinių ir eksfoliacinių odos sutrikimų turinčius pacientus reikia ištirti dėl odos infekcijos bei gydyti laikantis vietinių gydymo gairių.
Portuguese: Pode apresentar um aumento dos efeitos secundários e o médico pode decidir interromper o seu tratamento.
Lithuanian: Gali padidėti šalutinis poveikis, todėl gydytojas gali nutraukti gydymą.
Portuguese: Em modelos não-clínicos, a inibição da fosfotirosina EGFR resulta em estase e/ou morte celular.
Lithuanian: Tiriant neklinikiniais modeliais, EGFR fosfotirozino slopinimas sukelia ląstelių sąstingį ir (arba) žūtį.