FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med Dafiro HCT bör endast påbörjas efter korrigering för hypokalemi och eventuell samtidig hypomagnesemi.
Norwegian Bokmål: Behandling med Dafiro HCT bør ikke påbegynnes før hypokalemi og eventuell samtidig hypomagnesemi er korrigert.
Swedish: Amlodipinkomponenten i Dafiro HCT hämmar det transmembrana flödet av kalciumjoner in i hjärta och glatt kärlmuskulatur.
Norwegian Bokmål: Amlodipinkomponenten i Dafiro HCT hemmer den transmembrane innstrømmingen av kalsiumioner i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Dafiro HCT
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Dafiro HCT
Swedish: Vid allvarlig eller snabb utveckling av hyponatremi under behandling med Dafiro HCT, bör behandlingen avbrytas tills normalisering av natremin.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig eller rask utvikling av hyponatremi oppstår under behandling med Dafiro HCT bør behandlingen avsluttes inntil natriumnivået er normalisert.
Swedish: I den kontrollerade studien av Dafiro HCT, balanserade de motverkande effekterna av valsartan 320 mg och hydroklortiazid 25 mg varandra ungefär på serumkalium hos många patienter.
Norwegian Bokmål: I den kontrollerte studien av Dafiro HCT, var den motvirkende effekten på serumkalium av valsartan 320 mg og hydroklortiazid 25 mg, tilnærmet balansert av hverandre hos mange pasienter.
Swedish: Äldre patienter, särskilt de som tar den maximala dosen av Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg), bör ha sitt blodtryck kontrollerat regelbundet.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter, spesielt de som bruker høyeste dose av Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg), bør få kontrollert blodtrykket jevnlig.
Swedish: Dafiro HCT tabletter innehåller tre substanser, amlodipin, valsartan och hydroklortiazid.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT tabletter inneholder tre virkestoffer som kalles amlodipin, valsartan og hydroklortiazid.
Swedish: I denna aktivt kontrollerade kliniska studie, var de vanligaste orsakerna till utsättande av behandling med Dafiro HCT, yrsel och hypotension (0,7 %).
Norwegian Bokmål: I denne aktiv-kontrollerte kliniske studien var svimmelhet og hypotensjon (0,7 %) de vanligste årsakene til seponering av behandling med Dafiro HCT.
Swedish: I den kontrollerade kliniska 8-veckorsstudien, var de förändringar i laboratorievärden som observerats med kombinationen med Dafiro HCT mindre och överensstämmer med den farmakologiska verkningsmekanismen för de enskilda substanserna.
Norwegian Bokmål: I den 8-ukers kontrollerte kliniske studien var endringer i laboratorieparametre observert med kombinasjonen Dafiro HCT ubetydelige og konsekvente med de farmakologiske virkningsmekanismene til monoterapisubstansene.
Swedish: På grund av innehållet av hydroklortiazid är Dafiro HCT kontraindicerat vid symtomatisk hyperurikemi.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Dafiro HCT kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi.
Swedish: Dafiro HCT är kontraindicerat hos patienter med hyperkalcemi och bör endast användas efter korrigering av en på förhand existerande hyperkalcemi.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT er kontraindisert hos pasienter med hyperkalsemi og bør bare brukes etter korreksjon av allerede tilstedeværende hyperkalsemi.
Swedish: Säkerheten hos Dafiro HCT har utvärderats på högsta dos på 10 mg/320 mg/25 mg i en kontrollerad, kortvarig (8 veckor), klinisk studie med 2 271 patienter, där 582 av dem fått valsartan i kombination med amlodipin och hydroklortiazid.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Dafiro HCT har blitt evaluert ved høyeste dose på 10 mg/320 mg/25 mg i en kontrollert korttids (8 ukers) klinisk studie med 2271 pasienter, hvor 582 fikk valsartan i kombinasjon med amlodipin og hydroklortiazid.
Swedish: om du har eller har haft hjärtsvikt eller kranskärlssjukdom, särskilt om du ordinerats den maximala dosen av Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt hjertesvikt eller koronar hjertesykdom, spesielt dersom du får forskrevet høyeste dose Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Swedish: Dafiro HCT kombinerar tre blodtryckssänkande substanser med kompletterande mekanismer för att kontrollera blodtrycket hos patienter med essentiell hypertoni: Amlodipin tillhör kalciumantagonistklassen och valsartan angiotensin II-antagonistklassen av läkemedel och hydroklortiazid tillhör tiaziddiuretikaklassen av läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT kombinerer tre antihypertensive komponenter med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: amlodipin tilhører legemiddelgruppen kalsiumantagonister, valsartan tilhører legemiddelgruppen angiotensin-IIantagonister og hydroklortiazid tilhører legemiddelgruppen tiaziddiuretika.
Swedish: Dafiro HCT bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet ved bruk etter graviditetens tredje måned.
Swedish: Sänkningen av systoliskt/diastoliskt blodtryck med Dafiro HCT var 7,6/5,0 mmHg större än med valsartan/hydroklortiazid, 6,2/3,3 mmHg större än med amlodipin/valsartan och 8,2/5,3 mmHg större än med amlodipin/hydroklortiazid.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i systolisk/diastolisk blodtrykk med Dafiro HCT var 7,6/5,0 mmHg større enn med valsartan/hydroklortiazid, 6,2/3,3 mmHg større enn med amlodipin/valsartan, og 8,2/5,3 mmHg større enn med amlodipin/hydroklortiazid.
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen Dafiro HCT är 10 mg/320 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: Høyeste anbefalte dose av Dafiro HCT er 10 mg/320 mg/25 mg.
Swedish: Samtidig användning av Dafiro HCT och NSAID-medel kan även leda till en förvärrad njurfunktion och ökade serumkaliumnivåer.
Norwegian Bokmål: Videre kan samtidig bruk av Dafiro HCT og NSAIDs føre til forverring av nyrefunksjonen og økning i serumkalium.
Swedish: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Om hypokalemi utvecklas under hydroklortiazidbehandling bör behandling med Dafiro HCT avbrytas tills kaliumbalansens korrigering är stabil.
Norwegian Bokmål: Dersom hypokalemi utvikles under behandling med hydroklortiazid bør Dafiro HCT seponeres til stabil korreksjon av kaliumbalansen.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier mellan läkemedel har utförts med Dafiro HCT.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonstudier med andre legemidler er blitt utført med Dafiro HCT.
Swedish: Om fotosensitivetsreaktioner inträffar rekommenderas att avbryta behandlingen med Dafiro HCT.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår fotosensibiliseringsreaksjoner i forbindelse med behandling med Dafiro HCT anbefales det å avbryte behandlingen.
Swedish: Samtidig användning av Dafiro HCT och läkemedel som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Dafiro HCT og legemidler som inneholder aliskiren hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Swedish: Försiktighet, inklusive mer frekvent övervakning av blodtryck, rekommenderas hos äldre patienter, särskilt vid den maximala dosen av Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, eftersom tillgängliga data i denna patientpopulation är begränsade.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet, inkludert hyppigere blodtrykksmonitorering, er anbefalt hos eldre pasienter, spesielt ved høyeste dose av Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, fordi tilgjengelige data i denne pasientgruppen er begrenset.
Swedish: Vid vecka 8 var den genomsnittliga minskningen av systoliskt/diastoliskt blodtryck 39,7/24,7 mmHg med Dafiro HCT, 32,0/19,7 mmHg med valsartan/hydroklortiazid, 33,5/21,5 mmHg med amlodipin/valsartan och 31,5/19,5 mmHg med amlodipin/hydroklortiazid.
Norwegian Bokmål: I uke 8 var gjennomsnittlig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk 39,7/24,7 mmHg med Dafiro HCT, 32,0/19,7 mmHg med valsartan/hydroklortiazid, 33,5/21,5 mmHg med amlodipin/valsartan, og 31,5/19,5 mmHg med amlodipin/hydroklortiazid.
Swedish: Om du har glömt att ta Dafiro HCT
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Dafiro HCT
Swedish: Användning av Dafiro HCT under amning rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Bruk av Dafiro HCT er ikke anbefalt under amming.
Swedish: Ingen dosjustering av Dafiro HCT är nödvändig till patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet ≥30 ml/min/1,73 m Njurartärstenos
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Dafiro HCT er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m
Swedish: Om du slutar din behandling med Dafiro HCT kan din sjukdom förvärras.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Dafiro HCT Avslutning av behandlingen med Dafiro HCT kan medføre forverring av din sykdom.
Swedish: Erfarenhet från överdosering med Dafiro HCT saknas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Dafiro HCT.
Swedish: Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion utan gallstas, är den högsta rekommenderade dosen av valsartan 80 mg och därför är inte Dafiro HCT lämpligt för denna patientgrupp (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon uten kolestase, er høyeste anbefalte dose 80 mg valsartan, og derfor er ikke Dafiro HCT egnet for denne pasientgruppen (se pkt.
Swedish: Ta inte Dafiro HCT om du är gravid: Gravida kvinnor ska inte använda Dafiro HCT under de 6 sista månaderna av graviditeten.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Dafiro HCT hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Swedish: Reproduktionsor gan och bröstkörtel
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Swedish: Dafiro HCT är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion, anuri eller som genomgår dialys (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, anuri eller som får dialyse (se pkt.
Swedish: Försiktighet rekommenderas hos patienter med hjärtsvikt och kranskärlssjukdom, särskilt vid den maximala dosen av Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom, spesielt ved høyeste dose av Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Swedish: Om du får dessa symtom, sluta ta Dafiro HCT och kontakta din läkare omedelbart.
Norwegian Bokmål: Stopp å ta Dafiro HCT og kontakt legen din umiddelbart dersom du får disse symptomene.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Dafiro HCT
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Dafiro HCT
Swedish: Ta inte Dafiro HCT med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Norwegian Bokmål: Du kan innta Dafiro HCT med eller uten mat. Ikke innta Dafiro HCT sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Swedish: Övrigt: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Två stora randomiserade, kontrollerade prövningar (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] och VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) har undersökt den kombinerade användningen av en ACE-hämmare och en angiotensin II-receptorblockerare.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av en ACE-hemmer og en angiotensin-II reseptorantagonist ble undersøkt i to store randomiserte kontrollerte studier (ONTARGET («ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial») og VA NEPHRON-D («The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes»)).
Swedish: Inga kliniska studier på fertilitet har utförts med Dafiro HCT.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske studier av Dafiro HCT på fertilitet.
Swedish: Försiktighet rekommenderas hos patienter med hjärtsvikt och kranskärlssjukdom, särskilt vid den maximala dosen av Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, eftersom tillgängliga data i dessa patientgrupper är begränsad.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom, spesielt ved høyeste dose av Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg), da det er begrenset mengde tilgjengelig data hos denne pasientgruppen.
Swedish: Hur du tar Dafiro HCT
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Dafiro HCT
Swedish: Överdriven hypotoni, inklusive ortostatisk hypotension, sågs hos 1,7 % av patienterna som behandlades med den högsta dosen av Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg) jämfört med 1,8 % för patienter med valsartan/hydroklortiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % av patienter med amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) och 0,2 % av patienter med hydroklortiazid/amlodipin (25 mg/10 mg) i en kontrollerad studie på patienter med måttlig till svår okomplicerad hypertoni.
Norwegian Bokmål: I en kontrollert studie på pasienter med moderat til alvorlig ukomplisert hypertensjon, ble uttalt hypotensjon, inkludert ortostatisk hypotensjon, sett hos 1,7 % av pasientene behandlet med høyeste dose Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg) sammenlignet med 1,8 % av pasientene som fikk valsartan/hydroklortiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg), og 0,2 % av pasientene som fikk hydroklortiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Swedish: För patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion utan gallstas skall dosen valsartan inte överstiga 80 mg och därför är inte Dafiro HCT lämpligt för denna patientgrupp (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon uten kolestase er 80 mg valsartan, og derfor er ikke Dafiro HCT egnet for denne pasientgruppen (se pkt.
Swedish: Grapefrukt och grapefruktjuice bör inte konsumeras av människor som ordinerats Dafiro HCT.
Norwegian Bokmål: Inntak av Dafiro HCT sammen med mat, drikke og alkohol Grapefrukt og grapefruktjuice bør ikke inntas av personer som får forskrevet Dafiro HCT.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Dafiro HCT.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du tar Dafiro HCT dersom du tror du er allergisk.
Swedish: blåsor, hudavflagning och svullnad, inflammerade slemhinnor (Stevens-Johnsons syndrom,
Norwegian Bokmål: alvorlig kløe, blemmer, flassing og hevelse i huden, inflammasjon i slimhinner (Stevens
Swedish: Andra läkemedel och Dafiro HCT
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Dafiro HCT
Swedish: När man växlar hypertonipatienter (se avsnitt 4.1) med nedsatt leverfunktion till Dafiro HCT, ska den lägsta tillgängliga dosen av fasta kombinationen användas.
Norwegian Bokmål: 4.1) med nedsatt leverfunksjon, bør den laveste tilgjengelige dosen av amlodipinkomponenten brukes.
Swedish: Beroende på innehållet av valsartan är Dafiro HCT kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av valsartankomponenten er Dafiro HCT kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse t
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: Måndag Tisdag Onsdag Torsdag Fredag Lördag Söndag
Norwegian Bokmål: Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du (eller din partner) inte blir gravid under denna behandling.
Norwegian Bokmål: Det er derfor veldig viktig at du (eller din partner) ikke blir gravid under denne behandlingen.
Swedish: Den potentiella risken för människor är inte känd.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Swedish: Tabellen är inte heltäckande.
Norwegian Bokmål: Tabellen er ikke fullstendig.
Swedish: Rekommendationer vid samtidig administrering
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administrering
Swedish: Risker för nyfödda/spädbarn kan därför inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Risiko for den nyfødte/spedbarnet kan ikke utelukkes.
Swedish: Allvarlig bradykardi och hjärtblock
Norwegian Bokmål: Alvorlig bradykardi og hjerteblokk
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för tablettformuleringen är 67 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for tablettformuleringen er 67 %.
Swedish: Använd endast om inga andra alternativ finns.
Norwegian Bokmål: Brukes kun hvis ingen andre behandlingsalternativer er tilgjengelige.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Swedish: Patienten ska instrueras att svälja tabletten hel.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør instrueres om å svelge tabletten hel.
Swedish: Genotyp 3
Norwegian Bokmål: Genotype 3
Swedish: SVR12 (totalt)* 70 (100 %) 12 veckors behandlingstid
Norwegian Bokmål: SVR12 (samlet)* 70 (100 %) 12 uker behandlingsvarighet
Swedish: Studierna som presenteras i tabell 4 utfördes med friska vuxna människor om inget annat noterats.
Norwegian Bokmål: Studiene presentert i Tabell 4 ble utført med friske voksne personer, med mindre noe annet er angitt.
Swedish: Behandlingsnaiva
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive
Swedish: *resultaten är dosnormaliserade för en
Norwegian Bokmål: *resultatene er dose-normalisert til
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Daklinza under hela behandlingsperioden.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Daklinza gjennom hele behandlingsperioden.
Swedish: En behandlingsnaiv patient saknade data både vecka 12 och
Norwegian Bokmål: Én behandlingsnaiv pasient manglet data for både uke 12 og
Swedish: Resultat efter tidigare behandlingserfarenhet presenteras i tabell 11.
Norwegian Bokmål: Resultater ved tidligere behandlingserfaring er presentert i tabell 11.
Swedish: Den aktiva transporten medieras av OCT1 och andra oidentifierade upptagstransportörer.
Norwegian Bokmål: Den aktive transporten medieres av OCT1 og andre uidentifiserte opptakstransportører.
Swedish: Steady-state uppnåddes efter 4 dagar vid dosering en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: "Steady-state" ble oppnådd etter 4 dager ved administrering én gang daglig.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Ålder (år): median (intervall) Ras: Vit
Norwegian Bokmål: Alder (år): median (variasjon) Rase: Hvit
Swedish: Dessa data tyder på att levern är det huvudsakliga organet för clearance av daklatasvir hos människor.
Norwegian Bokmål: Disse dataene indikerer at leveren er hovedorgan for eliminasjon av daklatasvir hos mennesker.
Swedish: Alla patienter Cirros
Norwegian Bokmål: Alle pasienter Cirrhose
Swedish: Ingen av dessa effekter har observerats
Norwegian Bokmål: Ingen av disse effektene er observert hos mennesker.
Swedish: Svart/Afroamerikan Övriga
Norwegian Bokmål: Svart/Afrikansk Amerikansk
Swedish: Försiktighet rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises.
Swedish: Y93: C, H, N
Norwegian Bokmål: S62: L Y93: C, H, N
Swedish: In vitro-studier tyder på att daklatasvir aktivt och passivt transporteras in i hepatocyter.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro indikerer at daklatasvir transporteres aktivt og passivt inn i hepatocytter.
Swedish: Noggrann övervakning av INR rekommenderas med alla vitamin K-antagonister.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av INR er anbefalt ved bruk av alle typer vitamin K-antagonister.
Swedish: Patienter som behandlas med vitamin K-antagonister:
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir behandlet med vitamin K-antagonister
Swedish: Behandling av överdosering av daklatasvir bör bestå av allmänna understödjande åtgärder, däribland monitorering av vitala funktioner liksom observation av patientens kliniska status.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose med daklatasvir bør bestå av generelle støttende tiltak, inkludert monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske tilstand.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner om du
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner dersom du har noen av disse bivirkningene.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 augusti 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2014
Swedish: Daklinza används ibland tillsammans med ribavirin.
Norwegian Bokmål: Daklinza brukes noen ganger sammen med ribavirin.
Swedish: Om startdosen inte är vältolererad, ska dosen sänkas enligt klinisk indikation, baserat på hemoglobin- och kreatininclearancemätningar (se tabell 2).
Norwegian Bokmål: Dersom startdosen ikke tolereres godt, bør dosen reduseres som indikert klinisk, basert på hemoglobin og kreatininclearancemålinger (se tabell 2).
Swedish: Tabell 4 visar information från läkemedelsinteraktionsstudier med daklatasvir inklusive kliniska rekommendationer för fastställda eller potentiellt signifikanta läkemedelsinteraktioner.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 viser informasjon fra interaksjonsstudier med daklatasvir, inkludert kliniske anbefalinger for etablerte eller potensielt signifikante legemiddelinteraksjoner.
Swedish: Biverkningar av grad 3 rapporterades hos färre än 1% av patienterna och inga patienter hade en grad 4-biverkan.
Norwegian Bokmål: Grad 3 bivirkninger ble rapportert hos mindre enn 1 % av pasientene, og ingen pasienter hadde grad 4 bivirkning.
Swedish: Tabell 5: Biverkningar i kliniska studier Organsystem
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Bivirkninger i kliniske studier Organklassesystem
Swedish: Inga metaboliter cirkulerade vid nivåer högre än 5 % av koncentrationen av modersubstansen.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter i sirkulasjonen nådde verdier høyere enn 5 % av konsentrasjonen til modersubstansen.
Swedish: Den filmdragerade tabletten ska inte tuggas eller krossas på grund av den aktiva substansens bittra smak.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten skal ikke tygges eller knuses på grunn av ubehagelig smak av det aktive stoffet.
Swedish: Ingen dosjustering av Daklinza eller buprenorfin kan komma att krävas men det rekommenderas att patienterna övervakas för tecken på opiattoxicitet.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Daklinza eller buprenorfin kan være nødvendig, men det anbefales at pasientene monitoreres for tegn på opioidtoksisitet.
Swedish: Betydelsen av att inkludera ribavirin som en del av 24-veckorsbehandlingen är oklar.
Norwegian Bokmål: Relevansen av å inkludere ribavirin som del av 24-ukers behandlingsregime er uklar.
Swedish: Fusionshämmare Enfuvirtid
Norwegian Bokmål: Fusjonshemmer Enfuvirtid
Swedish: Medelresultatet av FibroTestet (ett validerat icke-invasivt diagnostiktest) var 0,460 (intervall 0,03 - 0,89).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsscore på FibroTest (en validert ikke-invasiv diagnostisk test) var 0,460 (fra 0,03 til 0,89).
Swedish: Hur länge du ska ta Daklinza Försäkra dig om att ta Daklinza så länge som din läkare har sagt att du ska.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke Daklinza Sørg for at du tar Daklinza så lenge som legen din har sagt at du skal ta det.
Swedish: CCR5-receptorantagonist Maravirok
Norwegian Bokmål: CCR5 reseptorantagonist Maraviroc
Swedish: Det finns inga data från användning av daklatasvir i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av daklatasvir hos gravide kvinner.
Swedish: Längden på din behandling beror på om du tidigare fått behandling för din hepatit C-infektion, tillståndet på din lever och vilka andra läkemedel du kommer att ta tillsammans med Daklinza.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen din vil avhenge av om du tidligere har fått behandling for hepatitt C infeksjon, tilstanden til din lever, og hvilke andre legemidler du skal ta sammen med Daklinza.
Swedish: Behandlingsresultaten i studie AI444042 presenteras i tabell 14.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultatene i studien AI444042 presenteres i tabell 14.