FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Randomizarea a fost stratificată avand în vedere utilizarea anterioară a chimioterapiei pentru boala metastatică (0 față de 1, 2 sau 3), statusul triplu-negativ al bolii (cancer mamar triplu-negativ [CMTN] față de non-CMTN) și antecedente de metastază la nivelul sistemului nervos central (da față de nu).
Maltese: Ir-randomizzazzjoni ġiet stratifikata skont użu preċedenti ta' kimoterapija għal marda metastatika (0 kontra 1, 2, jew 3), skont status tal-marda triplu negattiv (kanċer tas-sider triplu negattiv [TNBC] kontra mhux TNBC), u storja ta' metatasi fis-sistema nervuża ċentrali (iva kontra le).
Romanian: Pe baza unei analize FC populaționale care a inclus 490 de pacienți, dintre care 41 de pacienți au fost asiatici și 449 de pacienți au fost non-asiatici (361 albi, 16 negri, 9 altele și 63 cu rasă neraportată), CL/F pentru talazoparib a fost mai mare la pacienții asiatici comparativ cu pacienții non-asiatici, conducănd la expuneri (ASC) cu 19% mai scăzută la pacienții asiatici.
Maltese: Abbażi ta' analiżi tal-PK tal-popolazzjoni li inkludiet 490 pazjent, fejn 41 pazjent kienu Asjatiċi u 449 pazjent kienu Mhux Asjatiċi (361 Bojod, 16 Suwed, 9 Oħrajn, u 63 Mhux irrappurtati), is-CL/F ta' talazoparib kienet ogħla f'pazjenti Asjatiċi meta mqabbel ma' pazjenti Mhux Asjatiċi, li twassal għal esponiment (AUC) akar baxx ta' 19% f'pazjenti Asjatiċi.
Romanian: C]talazoparib, o medie de 69% (± 8,6%) și 20% (± 5,5%) din doza totală radioactivă administrată a fost recuperată în urină și respectiv în fecale.
Maltese: F'6 pazjenti nisa li ngħataw doża orali waħda ta' C]talazoparib, ġiet irkuprata medja ta' 69% (±8.6%) u 20% (±5.5%) tad-doża radjuattiva mogħtija totali fl-awrina u fl-ippurgar, rispettivament.
Romanian: Datele dintr-un studiu de interacțiune medicament-medicament la pacienți cu tumori solide avansate au indicat că administrarea concomitentă de doze zilnice multiple dintr-un inhibitor de P-gp, itraconazol 100 mg de două ori pe zi, cu o doză unică de 0,5 mg talazoparib a crescut expunerea totală la talazoparib (ASCinf) și concentrația maximă (Cmax) cu aproximativ 56% și respectiv 40%, față de o doză unică de 0,5 mg talazoparib administrat singur.
Maltese: Data minn studju ta' interazzjoni mediċinali f'pazjenti b'tumuri solidi avvanzati indikat li l-għoti flimkien ta' ħafna dożi ta' kuljum ta' inibitur ta' P-gp, itraconazole 100 mg darbtejn kuljum ma' doża waħda ta' 0.5 mg talazoparib żied l-esponiment totali ta' talazoparib (AUCinf) u l-konċentrazzjoni massima (Cmax) b'madwar 56% u 40%, rispettivament, relattiv għal doża waħda ta' 0.5 mg talazoparib mogħtija waħidha.
Romanian: Ambalaj: cutii cu 30 × 1 capsule sau 60 × 1 capsule sau 90 × 1 capsule în blistere pentru eliberarea unei unități .
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: kartun ta' 30 × 1 kapsuli, jew 60 × 1 kapsuli, jew 90 × 1 kapsuli f'folji ta' unità tad-doża.
Romanian: Farmacocinetica talazoparib nu a fost evaluată la pacienții cu vârsta < 18 ani.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' talazoparib ma ġietx evalwata f'pazjenti ta' < 18-il sena.
Romanian: Talzenna împreună cu alte medicamente
Maltese: Mediċini oħra u Talzenna
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse care au dus la modificări ale dozei au fost anemia (33,0%), neutropenia (15,8%) și trombocitopenia
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar komuni li wasslu għal modifikazzjonijiet fid-doża kienu anemija (33.0%), newtropenja (15.8%), u tromboċitopenja (13.4%).
Romanian: Talzenna 1 mg este disponibil în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unități de 30x1 capsule și în flacoane din plastic ce conțin 30 de capsule.
Maltese: Talzenna 1 mg jiġi f'pakketti ta' folji ta' unità tad-doża mtaqba ta' 30 kapsuli ibsin u fi fliexken talplastik ta' 30 kapsula iebsa.
Romanian: SFP = supraviețuire fără progresia bolii;
Maltese: PFS=sopravivenza mingħajr progressjoni.
Romanian: Totuși, pe baza datelor de excreție urinară, biodisponibilitatea absolută este de cel puțin 41% cu fracția absorbită de cel puțin 69% (vezi Eliminare).
Maltese: Madankollu, abbażi ta' data dwar l-eskrezzjoni mill-awrina, il-bijodisponibbiltà assoluta hija tal-inqas 41% bi frazzjoni assorbita ta' mill-inqas 69% (ara Eliminazzjoni).
Romanian: Sexul, n (%)
Maltese: Sess, n (%)
Romanian: 0,25 mg.
Maltese: 30 mm x 5.
Romanian: Talzenna 1 mg capsule
Maltese: Talzenna 1 mg kapsuli ibsin
Romanian: - Antibioticele claritromicină și eritromicină - utilizate pentru a trata infecții bacteriene.
Maltese: - L-antibijotiċi clarithromycin u erythromycin - jintużaw biex jikkuraw infezzjonijiet batteriċi.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Talzenna la copii și adolescenți cu vârsta < 18 ani nu au fost stabilite.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Talzenna fit-tfal u fl-adolexxenti minn età < 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Romanian: IQR = intervalul intercuartilă; IT = intenția de tratament;
Maltese: IQR=medda interkwartili;
Romanian: În total, 431 de pacienți au fost randomizați 2:1 pentru a primi Talzenna 1 mg capsule o dată pe zi sau chimioterapie în doze standard până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă.
Maltese: Total ta' 431 pazjent ġew randomizzati 2:1 biex jirċievu Talzenna 1 mg kapsuli darba kuljum jew kimoterapija f'dożi standard sal-progressjoni jew tossiċità mhux aċċettabbli.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală flacon (sticlă)
Maltese: Trab għal suspensjoni orali
Romanian: Numărul procedurii EMA Numele inventat
Maltese: Numru ta' l-EU Numru tal-MA
Romanian: 13 g
Maltese: Anness A
Romanian: Statele Membre vor asigura că DAPP pune la dispoziţie tuturor medicilor de la care se anticipează să prescrie sau utilizeze Tamiflu o Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii (CDPDS), al cărei text este anexat raportului de evaluare al CHMP.
Maltese: L-Istati Membri għandhom jiżguraw li d-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) jipprovdi lit-tobba kollha li huma mistennija jippreskrivu jew jużaw Tamiflu b'ittra ta' Komunikazzjoni Diretta għall-Professjonisti fil-kura tas-saħħa (DHPC), li it-test tagħha huwa mehmuż mar-rapport ta' valutazzjoni tas-CHMP.
Romanian: Statele Membre vor agrea împreună cu DAPP planul de transmitere a comunicării DPDS.
Maltese: L-Istati Membri għandhom jaqblu mad-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) dwar pjan ta' komunikazzjoni għall-ittra DHPC.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Tamiflu sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Tamiflu tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Romanian: Prevenția gripei
Maltese: Prevenzjoni tal-influwenza
Romanian: Tamiflu este disponibil sub formă de capsule (30 mg, 45 mg și 75 mg) și sub formă de pulbere din care se prepară un lichid care se bea (6 mg/ml și 12 mg/ml).
Maltese: Tamiflu jiġi bħala kapsuli (30 mg, 45 mg, u 75 mg) u bħala trab li jsir f'likwidu biex jinxtorob (6 mg/ml u 12 mg/ml)
Romanian: Medicamentul conține substanța activă oseltamivir.
Maltese: Il-mediċina fiha s-sustanza attiva oseltamivir.
Romanian: Tamiflu a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 20 iunie 2002.
Maltese: Tamiflu ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-20 ta' Ġunju 2002.
Romanian: Alte informații despre Tamiflu
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tamiflu
Romanian: Studiile au măsurat numărul de cazuri de gripă confirmate prin analize de laborator.
Maltese: L-istudji kejlu n-numru ta' każijiet ta' influwenza li rriżultaw bi prova minn testijiet fil-laboratorju.
Romanian: Tamiflu a redus incidența gripei la persoanele care au intrat în contact cu persoane bolnave, atunci când unul dintre membrii familiilor lor a contractat gripă (962 de cazuri) sau în timpul unei epidemii (1 562 de persoane cu vârsta cuprinsă între 16 și 65 de ani și 548 de persoane în vârstă din centrele de îngrijire și asistență).
Maltese: Tamiflu naqqas l-inċidenza tal-influwenza f'nies li kienu ġew f'kuntatt mal-marda meta wieħed millmembri tal-familja tagħhom kien ħa l-influwenza (962 każ) jew matul pandemija (1,562 persuna ta' bejn 16-il sena u 65 sena, u 548 persuna anzjana fi djar tal-kura).
Romanian: Tamiflu a redus durata bolii în comparație cu placebo (un preparat inactiv) în mai multe studii (care au cuprins 2 413 pacienți cu vârsta de cel puțin 13 ani, 741 de persoane în vârstă de 65 de ani sau peste și 1 033 de copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani).
Maltese: Tamiflu naqqas it-tul tal-marda meta mqabbel mal-plaċebo (kura finta) f'diversi studji (li kienu jinvolvu 2,413-il pazjent ta' 13-il sena jew iktar, 741 pazjent anzjan ta' 65 sena jew iktar u 1,033 tifel u tifla ta' bejn sena u 12-il sena).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tamiflu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Tamiflu?
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin înregistrarea simptomelor (stare febrilă, dureri musculare, dureri de cap, dureri în gât, tuse, stare generală de disconfort și rinoree).
Maltese: L-effikaċja tkejlet billi ġew irreġistrati s-sintomi (tħossok bid-deni, uġigħ filmuskoli, uġigħ ta' ras, griżmejn infjammati, sogħla, skumdità ġenerali u flissjoni).
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Tamiflu sunt monitorizate continuu.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Tamiflu hija ssorveljata kontinwament.
Romanian: În cazuri excepționale, Tamiflu se poate utiliza și ca tratament preventiv, de exemplu când vaccinul împotriva gripei sezoniere nu oferă suficientă protecție și când există o pandemie (o epidemie mondială de gripă).
Maltese: Tamiflu jista' jintuża wkoll bħala kura preventiva f'każijiet ta' eċċezzjoni, pereżempju meta l-vaċċin tal-influwenza staġjonali jista' ma jipprovdix protezzjoni suffiċjenti u meta tfaqqa' pandemija (pandemija globali tal-influwenza).
Romanian: Substanța activă din Tamiflu, oseltamivirul, acționează asupra virusului gripal, blocând anumite enzime de la suprafața acestuia, numite neuraminidaze.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Tamiflu, l-oseltamivir, taġixxi fuq il-virus tal-influwenza, billi timblokka xi wħud mill-enzimi fuq il-wiċċ tiegħu magħrufa bħala newramidażi.
Romanian: În studiul efectuat în timpul unei epidemii, 1 % din persoanele care au luat Tamiflu au contractat gripă în urma contactului cu o persoană bolnavă, față de 5 % din cei care au luat placebo.
Maltese: Fl-istudju li twettaq matul pandemija, 1 % tan-nies li kienu qed jieħdu Tamiflu żviluppaw l-influwenza wara kuntatt, meta mqabbla ma' 5 % ta' dawk li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Romanian: În familiile cu un pacient care a avut gripă, 7 % din membrii familiei din gospodăria respectivă care primeau Tamiflu au contractat gripă, în comparație cu 20 % din membrii familiei care nu au primit niciun tratament preventiv.
Maltese: Fil-familji b'pazjent wieħed li kellu l-influwenza, 7 % tal-membri tal-familja fl-unità domestika żviluppaw l-influwenza meta kienu qed jirċievu Tamiflu, meta mqabbla ma' 20 % ta' dawk li ma kienu qed jirċievu l-ebda kura preventiva.
Romanian: Tamiflu este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea sau prevenirea gripei:
Maltese: Tamiflu huwa mediċina antivirali li tintuża għall-kura jew għall-prevenzjoni tal-influwenza (flu).
Romanian: Oseltamivirul acționează atât asupra neuraminidazelor virusurilor gripale de tip A (tipul cel mai comun), cât și asupra neuraminidazelor virusurilor gripale de tip B.
Maltese: L-oseltamivir taħdem fuq in-newramidażi kemm tal-virus tal-influwenza A (ittip l-aktar komuni) kif ukoll il-virus tal-influwenza B.
Romanian: Doza obișnuită pentru adulții și copiii cu o greutate mai mare de 40 kg este de 75 mg și se administrează o dată pe zi timp de cel puțin 10 zile după contactul cu persoana care are gripă.
Maltese: Id-doża tas-soltu għall-adulti u għat-tfal li jiżnu iktar minn 40 kg hija ta' 75 mg li tingħata darba kuljum għal mill-inqas għaxart ijiem wara kuntatt ma' persuna infettata.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 noiembrie 2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Novembru 2011
Romanian: Cutie cu blister triplex (PVC/PE/PVdC, sigilat cu folie din aluminiu).
Maltese: Pakkett b'folja triplex (PVC/PE/PVDC, issiġillat b'fojl tal-aluminju).
Romanian: Bronşită,
Maltese: Bronkite,
Romanian: Benzoat de sodiu (E 211)
Maltese: Sodium benzoate, (E211)
Romanian: Gumă xantan (E 415)
Maltese: Xanthan gum (E415)
Romanian: frecvente (³ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (³ 1/1.000 şi < 1/100), rare (³ 1/10.000 şi < 1/1.000)
Maltese: (≥ 1/100 sa < 1/10 ), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), u rari ħafna
Romanian: Pentru adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani) şi adulţi:
Maltese: Għall-adoloxxenti (b'età minn 13 sa 17-il sena) u adulti:
Romanian: În anul 2008, mutaţia H275Y a fost găsită la > 99% din tulpinile gripale H1N1 circulante izolate în Europa.
Maltese: Fl-2008, H275Y instab f'> 99 % taliżolati tal-influwenza H1N1 fiċ-ċirkolazzjoni fl-Ewropa.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 mai 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Mejju 2012
Romanian: Croscarmeloza sodică
Maltese: Croscarmellose sodium
Romanian: Zaharină sodică (E 954)
Maltese: Saccharin sodium (E954)
Romanian: FD şi C Albastru 2 (indigo carmin, E 132)
Maltese: Titanium dioxide (E171) FD u C Blu 2 (indigo carmine, E132)
Romanian: Fosfatul de oseltamivir este un precursor pentru metabolitul activ (oseltamivir carboxilat).
Maltese: Oseltamivir phospate huwa pro-droga tal-metabolu attiv (oseltamivir carboxylate).
Romanian: (incluzând dermatită alergică şi atopică)
Maltese: Dermatite (inkluż dermatite allerġika u atopika)
Romanian: Eliminare renală
Maltese: Eliminazzjoni renali
Romanian: Acest medicament conţine sorbitol, care este o formă de fructoză.
Maltese: Din il-mediċina fiha sorbitol, li huwa forma ta' fructose.
Romanian: · Tulburări vizuale.
Maltese: • Disturbi fil-vista.
Romanian: 5 ml oseltamivir suspensie eliberează sorbitol 0,9 g. 7,5 ml oseltamivir suspensie eliberează sorbitol 1,3 g. 10 ml oseltamivir suspensie eliberează sorbitol 1,7 g. 12,5 ml oseltamivir suspensie eliberează sorbitol 2,1 g.
Maltese: 7.5 ml ta' suspensjoni oseltamivir tagħti 1.3 g ta' sorbitol. 10 ml ta' suspensjoni oseltamivir tagħti 1.7 g ta' sorbitol.
Romanian: 4.2 pentru informaţii privind administrarea pediatrică.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar l-użu pedjatriku.
Romanian: NNT în acest studiu a fost 25 (IÎ 95% 23-62).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien 25 (95 % CI 23 - 62).
Romanian: Angioedem, Eritem multiform, Sindrom StevensJohnson,
Maltese: Edima anġjonewrotika, Eritema multiforme, Sindrome StevensJohnson, Nekroliżi epidermika tossika
Romanian: · Apă
Maltese: • Ilma
Romanian: Cantitatea de suspensie Tamiflu
Maltese: Ammont ta' suspensjoni Tamiflu
Romanian: Halucinaţii, Coşmaruri,
Maltese: • Delużjonijiet, alluċinazzjonijiet, aġitazzjoni, ansjetà, incubi
Romanian: Sorbitol (E 420), Citrat de sodiu dihidrogenat (E 331[a])
Maltese: Sodium dihydrogen citrate (E331[a])
Romanian: Dermatită, Erupţie cutanată tranzitorie, Urticarie
Maltese: Ekżema, Dermatite, Raxx, Urtikarja
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antivirale sistemice, inhibitori de neuraminidază, codul ATC: J05AH02
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibituri ta' neuraminidase, kodiċi ATC:
Romanian: Suspensia Tamiflu şi capsulele Tamiflu sunt forme farmaceutice bioechivalente.
Maltese: Is-suspensjoni Tamiflu u l-kapsuli ibsin Tamiflu huma formulazzjonijiet bioekwivalenti.
Romanian: Clearance-ul renal (18,8 l/h) depăşeşte rata de filtrare glomerulară (7,5 l/h) indicând faptul că secreţia tubulară apare în plus faţă de filtrarea glomerulară.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi (18.8 l/h) teċċedi r-rata ta' filtrazzjoni glomerulari (7.5 l/h) li jindika li sekrezzjoni tubulari sseħħ flimkien ma' filtrazzjoni glomerulari.
Romanian: 5 zile
Maltese: Ara 5
Romanian: Doza recomandată de suspensie orală de Tamiflu 6 mg/ml este indicată în tabelul de mai jos.
Maltese: Id-doża rakkomandata tas-suspensjoni orali ta' Tamiflu 6 mg/ml hija indikata fit-tabella taħt.
Romanian: · Celelalte componente sunt sorbitol (E 420), citrat de sodiu dihidrogenat (E 331[a]), gumă xantan (E 415), benzoat de sodiu (E 211), zaharină sodică (E 954), dioxid de titan (E 171) şi aromă tutti frutti (incluzând maltodextrine [porumb], propilenglicol, gumă arabică E 414 şi substanţe naturale cu aromă identică [constând în principal din aromă de banană, ananas şi piersică]).
Maltese: • L-ingredjenti l-oħra huma sorbitol (E420), sodium dihydrogen citrate (E331[a]), xanthan gum (E415), sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), titanium dioxide (E171) u benna ta' tutti frutti (inkluż maltodextrins [maize], propylene glycol, arabic gum E414 u sustanzi ta' benna naturali identiċi [li fil-biċċa l-kbira jikkonsistu minn benna tal-banana, ananas u ħawħ]).
Romanian: Reacţii anafilactice şi anafilactoide, tulburări hepatice (hepatită cu evoluţie fulminantă, tulburare a funcţiei hepatice şi icter), angioedem, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică, hemoragii gastrointestinale şi tulburări neuropsihice.
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi u anafilaktojdi, disturbi tal-fwied (epatite fulminanti, disturb fil-funzjoni talfwied u suffejra), edima anġjonewrotika, sindrome Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide, fsada gastro-intestinali u disturbi newropsikjatriċi.
Romanian: Doza de Tamiflu Numărul de capsule
Maltese: Doża ta' Tamiflu Numru ta' kapsuli
Romanian: Roche Pharma AG Emil Barell-Str.1
Maltese: Emil-Barell-Strasse 1
Romanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Maltese: Emil-Barell-Str.
Romanian: Tamiflu 30 mg capsule Tamiflu 45 mg capsule Tamiflu 75 mg capsule
Maltese: Tamiflu 30 mg kapsuli ibsin Tamiflu 45 mg kapsuli ibsin Tamiflu 75 mg kapsuli ibsin
Romanian: Un flacon cu suspensie reconstituită (65 ml) conţine oseltamivir 390 mg.
Maltese: Flixkun wieħed ta' suspensjoni rikostitwita (65 ml) fih 390 mg ta' oseltamivir.
Romanian: Legarea oseltamivirului carboxilat de proteinele plasmatice umane este neglijabilă (aproximativ 3%).
Maltese: L-irbit ta' oseltamivir carboxylate mal-proteina tal-plażma umana huwa negliġibbli (madwar 3 %).
Romanian: 2,0 ml (sau 3,0 ml)
Maltese: 2.0 ml (jew 3.0 ml)
Romanian: 8 kg x 3 mg per kg = 24 mg Mod de administrare
Maltese: 8 kg x 3 mg kull kg = 24 mg
Romanian: Prevenţia postexpunere
Maltese: Prevenzjoni wara espożizzjoni
Romanian: Dezvoltarea virusului rezistent la oseltamivir în timpul tratamentului a fost mai frecventă la copii decât la adulți, variind de la mai puțin de 1% la adulți până la 18% la sugari cu vârsta mai mică de 1 an.
Maltese: L-iżvilupp ta' virus reżistenti għal oseltamivir waqt it-trattament kien aktar frekwenti fit-tfal milli fl-adulti, li varja minn inqas minn 1% fl-adulti għal 18% fit-trabi ta' età inqas minn sena.
Romanian: Tabel 2 Reacţiile adverse raportate în studiile clinice care investighează Tamiflu pentru tratamentul şi prevenţia gripei la copii (dozaj în funcţie de vârstă/greutate [30 mg până la 75 mg o dată pe zi])
Maltese: Tabella 2 Reazzjonijiet avversi fi studji li nvestigaw Tamiflu għall-kura u l-prevenzjoni talinfluwenza fit-tfal (dożaġġ ibbażat fuq l-età/piż [30 mg sa 75 mg o.d.])
Romanian: 1 ml conţine oseltamivir 6 mg
Maltese: 1 ml fih 6 mg oseltamivir
Romanian: Stearil fumarat sodic Capsula
Maltese: Sodium stearyl fumarate
Romanian: Adulţilor, adolescenţilor sau copiilor (> 40 kg) care pot înghiţi capsule li se poate administra doza potrivită de Tamiflu capsule.
Maltese: Adulti, adoloxxenti jew tfal (> 40 kg) li jistgħu jibilgħu l-kapsuli jistgħu jieħdu dożi adattati ta' kapsuli Tamiflu.
Romanian: · Tamiflu este indicat pentru prevenţia postexpunere a gripei la sugari cu vârsta mai mică de 1 an în timpul unui episod pandemic de gripă (vezi pct. 5.2).
Maltese: - Tamiflu huwa ndikat għall-prevenzjoni tal-influwenza wara espożizzjoni fi trabi b'età inqas minn sena waqt tifqigħa ta' influwenza pandemika (ara sezzjoni 5.2).
Romanian: Efectele asupra sugarilor alăptaţi sunt necunoscute.
Maltese: Rapportar ta' effetti sekondarji suspettati
Romanian: 3 kg până la 10+ kg
Maltese: 3 kg sa 10+ kg
Romanian: Incidenţa gripei manifestă clinic şi confirmată de laborator a fost de 2,9% (7/238) în grupul placebo şi de 2,1% (5/237) în grupul oseltamivir (IÎ 95% -2,3 - 4,1%; p = 0,772).
Maltese: L-inċidenza ta' influwenza klinika kkonfermata fil-laboratorju kienet 2.9 % (7/238) fil-grupp tal-plaċebo u 2.1 % (5/237) fil-grupp ta' oseltamivir (95 % CI -2.3 % - 4.1 %; p = 0.772).
Romanian: Produsul preparat în farmacie este de preferat în locul celui preparat la domiciliu.
Maltese: Il-preparazzjoni magħmula fl-ispiżerija għandha tkun ippreferuta minn preparazzjoni magħmula d-dar.
Romanian: £ 7 kg până la 40 ml
Maltese: ≤ 7 kg sa 40 ml
Romanian: Flacon din sticlă brună a 100 ml (cu capac cu filet, din polipropilenă, securizat pentru copii, partea exterioară: polietilenă, partea interioară: polipropilenă, filet: polietilenă) cu 13 g pulbere pentru suspensie orală, prevăzut cu adaptor din plastic (polietilenă de densitate joasă), seringă dozatoare pentru administrare orală de 3 ml din plastic (cu gradaţii de 0,1 ml) şi seringă dozatoare pentru administrare orală de 10 ml din plastic (cu gradaţii de 0,5 ml) (corp şi piston: polipropilenă, inel de sigilare din silicon) şi măsură dozatoare din plastic (polipropilenă).
Maltese: Flixkun ta' 100 ml tal-ħġieġ lewn l-ambra (b'għatu tal-polypropylene b'kamin li huwa diffiċli għat-tfal biex jiftħuh, parti ta' barra: polyethylene; parti ta' ġewwa: polypropylene; kisja: polyethylene) bi 13 g ta' trab għal suspensjoni orali, adapter tal-plastik (polyethylene ta' densità baxxa), dispenser tal-plastik għall-użu orali ta' 3 ml (gradazzjonijiet kull 0.1 ml) u dispenser tal-plastik għall-użu orali ta' 10 ml (gradazzjonijiet kull 0.5 ml) (tubu u planġer: polypropylene, ċirku li jissiġilla magħmul minn silikon) u tazza tal-plastik biex titkejjel id-doża fiha (polypropylene).
Romanian: Datele de la 504 subiecţi infectaţi cu virusul gripal B au fost adunate din toate studiile pentru a fi analizate.
Maltese: Dejta nġabret minn 504 individwi infettati bl-influwenza B minn fost l-istudji kollha sabiex tiġi analizzata.
Romanian: Oxid negru de fer (E 172) Dioxid de titan (E 171)
Maltese: Iron oxide iswed (E172) Titanium dioxide (E171)
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C Suspensie orală: A se păstra la temperaturi sub 25°C timp de 10 zile
Maltese: Taħżinx 'l fuq minn 30 ºC Suspensjoni orali: Aħżen taħt 25 °C għal 10 ijiem
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice între oseltamivir sau metabolitul său principal, la administrarea concomitentă a oseltamivirului cu paracetamol, acid acetilsalicilic, cimetidină, antiacide (hidroxid de magneziu şi aluminiu şi carbonaţi de calciu), rimantadină sau warfarină (la pacienţii trataţi cu warfarină în doze stabilite şi fără gripă).
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn oseltamivir u l-metabolu prinċipali tiegħu meta oseltamivir ingħata flimkien ma' paracetamol, acetyl-salicylic acid, cimetidine, antaċidi (magnesium u aluminium hydroxides u calcium carbonates), rimantadine jew warfarin (f'individwi stabbli fuq warfarin u mingħajr influwenza).
Romanian: Expunerea la promedicament este mai mică de 5% faţă de metabolitul activ.
Maltese: L-espożizzjoni għall-pro-droga hija ta' anqas minn 5 % meta mqabbla mal-metabolu attiv.
Romanian: Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A şi B. Fosfatul de oseltamivir inhibă infectarea cu virusul gripal şi replicarea in vitro.
Maltese: Oseltamivir phosphate jinibixxi l-infezzjoni b'virus tal-influwenza u r-replikazzjoni in vitro.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Tamiflu 6 mg/ml pulbere pentru suspensie orală oseltamivir
Maltese: Informazzjoni għall-utent Tamiflu 6 mg/ml trab għal suspensjoni orali oseltamivir
Romanian: Copii (1-12 ani) Sugari (<1 an)
Maltese: Tfal (1-12-il sena)
Romanian: Un al doilea studiu a fost efectuat la 334 de copii cu astm bronşic cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani dintre care 53,6% au fost pozitivi la virusul gripal.
Maltese: It-tieni studju sar fuq 334 tifel u tifla ażżmatiċi ta' etajiet minn 6 snin sa 12-il sena li minnhom 53.6 % kienu posittivi għall-influenza.