FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Huvudtyngdpunkten på detta område kommer att ligga på att ytterligare stärka kvaliteten och överensstämmelsen i utvärderingen av ansökningar efter godkännande, särskilt i fråga om utvidgningar.
Estonian: Kõnealuses valdkonnas keskendutakse peamiselt müügiloa väljastamise järgsete taotluste, eelkõige laiendamistaotluste hindamise kvaliteedi ja järjepidevuse suurendamisele.
Swedish: 4 Anslag/preliminär budget för 2008 enligt styrelsens beslut av 13.12.2007.
Estonian: Haldusnõukogu 13. detsembril 2007. aastal vastu võetud 2008. aasta assigneeringud/eelarveprojekt
Swedish: Antalet ansökningar om läkemedelscertifikat förväntas öka med 20 procent under 2008.
Estonian: Amet prognoosib sertifikaatide taotluste arvu 20%list suurenemist 2008. aastal.
Swedish: EMEA räknar med att dessa åtgärder kommer att bidra till att antalet ansökningar om vetenskaplig rådgivning kommer att nå 20 under 2008.
Estonian: Amet arvab, et nende meetmete tulemusel tõuseb teadusnõustamise taotluste arv 2008. aastal 20-le.
Swedish: Inom området humanläkemedel kommer EMEA att, utöver de åtgärder som nämns ovan, rikta in sig på att genomföra de initiativ som EMEA/CHMP:s tankesmedja för innovativ läkemedelsutveckling har utarbetat.
Estonian: Inimravimite valdkonnas keskendub amet peale eespool nimetatud tegevuste EMEA/inimravimikomitee innovatiivsete ravimite väljaarendamise ekspertrühma väljatöötatud algatuste rakendamisele.
Swedish: Tillfälliga tjänster
Estonian: Ajutised ametikohad
Swedish: Detta är en sammanfattning av EMEA:s arbetsprogram för 2008.
Estonian: Käesolev dokument on kokkuvõte Euroopa Ravimiameti 2008. aasta tööplaanist.
Swedish: VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL OCH INSPEKTIONER
Estonian: VETERINAARRAVIMID JA INSPEKTEERIMISED
Swedish: PDCO Pediatriska kommittén
Estonian: PDCO Pediaatrias kasutatavate ravimite komitee
Swedish: EMEA:s roll i det europeiska läkemedelsnätverket
Estonian: EMEA Euroopa ravimivõrgustikus
Swedish: 3 Anslag/budget 2007 per den 31 december 2007.
Estonian: 2006. aasta assigneeringud/eelarve lõpliku raamatupidamisarvestusena 3 2007. aasta assigneeringud/eelarve 31. detsembri 2007. aasta seisuga
Swedish: Fortsatt förbättring av övervakning av säkerheten hos humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Estonian: Inimravimite ja veterinaarravimite ohutusjärelevalve jätkuv parandamine
Swedish: 2.4 Fastställande av högsta tillåtna restmängder för veterinärmedicinska läkemedel (MRL)
Estonian: 2.4 Veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamine
Swedish: EMEA kommer att samarbeta med cheferna för de veterinärmedicinska tillsynsmyndigheterna för att genomföra initiativ som ska godkännas av EMEA:s styrelse och som syftar till att förbättra tillgången till veterinärmedicinska läkemedel genom en rad åtgärder som ska stödja företag som vill få läkemedel för mindre vanliga arter och begränsade marknader godkända.
Estonian: EMEA teeb koostööd veterinaarravimite ametite juhtidega, et rakendada EMEA haldusnõukogus vastuvõetavaid algatusi, mille eesmärk on hõlbustada veterinaarravimite suuremat kättesaadavust mitme meetme abil, mis aitavad äriühingutel taotleda müügiluba vähem levinud liikidele ja/või piiratud turgudele mõeldud ravimite jaoks.
Swedish: Ett system för att stödja användande av eAF-standarden kommer också att utvecklas och upprätthållas av myndigheten i samband med det centraliserade förfarandet.
Estonian: Seoses tsentraliseeritud menetlusega arendab amet välja ka eAFi standardi kasutamist toetava süsteemi ning haldab seda.
Swedish: EU:s bidrag till policyn i fråga om pediatrik EU:s bidrag till IT-telematikstrategin EU:s särläkemedelsbidrag Bidrag från EES
Estonian: ELi toetus infotehnoloogia telemaatikastrateegiale Harva kasutatavate ravimitega seotud ELi eritoetus EMP toetus
Swedish: När det gäller humanläkemedel kommer EMEA att genomföra förberedelser för att ge yrkeskåren och allmänheten tillgång till veterinärdatabasen EudraVigilance.
Estonian: Inimravimite osas teeb amet ettevalmistustööd, et pakkuda EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi andmetele juurdepääsu erialainimestele ja laiemale avalikkusele.
Swedish: Typ II-ändringar (inkl. utvidgningar)
Estonian: II tüüpi muudatuste taotlused (sealhulgas tooterühma laiendamise taotlused)
Swedish: Specifika läkemedelsområden
Estonian: Eriravimite valdkonnad
Swedish: Skiljedomsärenden, hänskjutna gemenskapsärenden och yttranden i vetenskapliga frågor till EMEA (input)
Estonian: EMEA-le esitatud vahekohtu, ühenduse esildiste ja teaduslike arvamuste taotlused (laekumised)
Swedish: Samarbetet med patienter fortsätter och bygger vidare på de framgångar som uppnåtts under tidigare år. Utöver deltagandet i arbetet inom vissa av EMEA:s kommittéer och arbetsgrupper kommer patientföreträdare att fortsätta vara delaktiga i översynen av de dokument som tas fram för patienterna och allmänheten.
Estonian: Peale teatavate EMEA komiteede ja töörühmade töös osalemise on patsientide esindajad jätkuvalt kaasatud patsientide ja laiema avalikkuse jaoks koostatud dokumentide läbivaatamisse.
Swedish: EMEA kommer också att fortsätta med valideringen av dataanalyssystemet för EudraVigilance (EU:s telematikprojekt).
Estonian: Samuti edendab amet EudraVigilance'i andmete analüüsisüsteemi õigsuse kontrolli (ELi telemaatikaprojekt).
Swedish: Dessutom planerar myndigheten att uppgradera funktionerna i databasen EudraCT enligt specifikationerna från Clinical Trials Facilitation Group (EU:s telematikprojekt).
Estonian: Peale selle kavatseb amet tõhustada EudraCT andmebaasi funktsionaalsust, nagu on määratlenud kliiniliste uuringute toetusrühm (ELi telemaatikaprojekt).
Swedish: Nya MRL-ansökningar Ansökning om utvidgning/ändring Extrapolering av MRL
Estonian: Ravimijääkide piirnormide uued taotlused Ravimijääkide piirnormide laiendamise/muutmise taotlused Ravimijääkide piirnormide ülekandmised
Swedish: Detta kommer att inkludera utarbetandet av vägledningsdokument för ansökningar.
Estonian: Sealhulgas töötatakse taotlejate jaoks välja tegevuskavad.
Swedish: Förbättra av EMEA:s bedrivande av kärnverksamheten
Estonian: Ameti põhitegevuste korralduse parandamine
Swedish: Totalt tjänstegrupp AD 0 AST 11
Estonian: AD kategooria kokku AST 11
Swedish: Inom området för initial utvärdering av läkemedel kommer EMEA att arbeta för att förbättra innehållet och presentationen av informationen i utvärderingsrapporterna från Kommittén för humanläkemedel (CHMP) och i EPAR.
Estonian: Ravimite algse hindamise valdkonnas töötab amet inimravimikomitee hindamisaruannetes ja Euroopa avalikes hindamisaruannetes esitatud teabe sisu ja esituse parandamise nimel.
Swedish: Myndigheten planerar också ett samarbete med FDA för att genomföra processen för parallellklassificering av särläkemedel.
Estonian: Lisaks kavatseb amet teha koostööd USA Toidu- ja Ravimiametiga, et rakendada harva kasutatavate ravimite paralleelse nimetamise protsessi.
Swedish: Särläkemedel ges också ensamrätt på marknaden.
Estonian: Peale selle saab selliste ravimite puhul kasutada turustamise ainuõigust.
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering (input)
Estonian: Algse hindamise taotlused (laekumised)
Swedish: Antalet mottagna/förväntade nya ansökningar gällande veterinärmedicinska läkemedel (input)
Estonian: Laekunud/prognoositud veterinaarravimite uued taotlused (laekumised)
Swedish: Denna trend och kraven i den lagstiftning som syftar till att öka tillgången på barnläkemedel gör det än viktigare för EMEA att säkerställa att vederbörlig uppmärksamhet ägnas åt etiska normer vid kliniska prövningar som görs i länder utanför EU.
Estonian: Kõnealune suundumus koos õigusaktide nõuetega, mille eesmärk on parandada lastel kasutatavate ravimite kättesaadavust, suurendab ameti jaoks vajadust pöörata nõuetekohast tähelepanu kolmandates riikides tehtavate kliiniliste uuringute eetilistele normidele.
Swedish: EMEA kommer att göra bedömningar av de vetenskapliga yttrandenas effekter och överensstämmelse.
Estonian: Amet teostab oma teaduslike seisukohtade mõju ja järjepidevuse hindamisi.
Swedish: Dessa och andra dokument kan hämtas på Internet på www.emea.europa.eu beställas per e-post via info@emea.europa.eu beställas via fax (44-20) 74 18 86 70 rekvireras per brev till:
Estonian: Internetis aadressil: www.emea.europa.eu saates e-kirja aadressile: info@emea.europa.eu faksi teel, kui saata päring numbrile: (44-20) 7418 8670 kui saata kirjalik päring aadressile:
Swedish: Sammanfattning av arbetsprogrammet för Europeiska läkemedelsmyndigheten
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2008. aasta tööplaani kokkuvõte
Swedish: 2.1 Särläkemedel för humant bruk
Estonian: 2.1 Inimestele ettenähtud harva kasutatavad ravimid
Swedish: Rapportering av biverkningar och kvalitetsbrister hos läkemedel
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite kvaliteedi puudustest teatamine
Swedish: De huvudsakliga faktorer som påverkar EMEA:s verksamhet inom området biverkningsbevakning gäller genomförandet av lagstiftningen om pediatriska läkemedel och om läkemedel för avancerad terapi.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve valdkonnas on peamised ameti tegevusi mõjutavad tegurid seotud pediaatrias kasutatavaid ravimeetodeid ja uudseid ravimeetodeid käsitlevate õigusaktide rakendamisega.
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 81 E-post: vet-phv@emea.europa.eu
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 81 E-post: vet-phv@emea.europa.eu
Swedish: Vetenskaplig rådgivning och särläkemedel
Estonian: Teaduslikud nõuanded ja harva kasutatavad ravimid
Swedish: Tjänstegrupp och tjänstegrad Fasta tjänster Tillfälliga tjänster
Estonian: Kategooria ja palgaaste Alalised ametikohad
Swedish: Som en del av EMEA:s administration och styrning söker myndigheten återkoppling från intressenterna beträffande deras erfarenheter av EMEA och dess förfaranden.
Estonian: Korporatiivse juhtimise osana soovib amet saada oma sidusrühmadelt tagasisidet nende kogemuste kohta, mis neil on olnud ameti ja selle menetlustega.
Swedish: Se över och ytterligare stärka samarbetet med FDA inom ramen för sekretessöverenskommelserna mellan EU och FDA, genomföra sekretessöverenskommelserna mellan EU och de japanska hälsomyndigheterna och mellan EU och Health Canada.
Estonian: Seoses ELi ja USA Toidu- ja Ravimiameti konfidentsiaalsuslepingutega vaadata läbi koostöö toidu- ja ravimiametiga ning tihendada seda koostööd veelgi; rakendada ELi/Jaapani tervishoiuametite ning ELi/Kanada tervishoiuametite vahel sõlmitud konfidentsiaalsuslepinguid.
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 69 E-post: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 69 E-post: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Swedish: Hänskjutningar gällande nya indikationer, nya farmaceutiska former eller nya administrationsvägar gällande pediatrisk användning är ett nytt rättsligt medel.
Estonian: Uueks õiguslikuks vahendiks on pediaatrias kasutamisega seonduvad esildised, mis käsitlevad uusi näidustusi, uusi ravimivorme või manustamisviise.
Swedish: Humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Estonian: Inimravimid ja veterinaarravimid
Swedish: Ett antal rådgivande dokument om läkemedel för avancerad terapi och ny teknik kommer att utvecklas i samråd med berörda parter.
Estonian: Huvitatud osapooltega konsulteerides töötatakse välja mitu suunisdokumenti uudsete ravimite ja uute tehnoloogiate kohta.
Swedish: Konsolidera och öka antalet aktiviteter i samband med läkemedel för pediatrisk användning och bygga vidare på de erfarenheter som inhämtats under det första året med de nya förfarandena.
Estonian: Konsolideerida ja tõhustada pediaatrias kasutatavate ravimitega seonduvaid tegevusi, tuginedes uute menetluste esimesel toimimisaastal saadud kogemustele; alustada tööd pediaatriaalase teadustegevuse võrgustiku strateegia rakendamiseks.
Swedish: CHMP Kommittén för humanläkemedel
Estonian: CHMP Inimravimikomitee
Swedish: 2.12 GMP-, GCP- och GLP-inspektioner samt biverkningsbevakningsinspektioner
Estonian: 2.12 Hea tootmis-, kliinilise ning laboritava ja ravimiohutuse järelevalve kontrollimine
Swedish: Ge tillgång till uppgifter från EudraVigilance, information om kliniska prövningar, uppgifter ur handlingar från EudraGMP och EMEA i allmänhet, i linje med överenskomna riktlinjer för tillgång till uppgifter.
Estonian: Suurendada EMEA tegevuste läbipaistvust; võimaldada kooskõlas kokkulepitud juurdepääsupoliitikaga juurdepääs EudraVigilance'i andmetele, kliinilisi uuringuid käsitlevale teabele ning EudraGMP ja EMEA dokumentides hoitavatele andmetele üldiselt.
Swedish: ADMINISTRATION
Estonian: HALDUSOSAKOND
Swedish: Anmälningar om parallelldistribution (input)
Estonian: Paralleelse turustamise teated (laekumised)
Swedish: Under 2008 kommer EMEA att fortsätta sitt arbete med att hantera allvarliga hot mot människors och djurs hälsa, bland annat antibiotikaresistens, influensapandemier, fågelinfluensa och andra epizootiska sjukdomar som blåtunga.
Estonian: Nende ohtude hulka kuuluvad mikroobivastaste ravimite suhtes esineva resistentsuse arenemine, gripipandeemia, linnugripp ja muud episootilised haigused, näiteks lammaste katarraalne palavik.
Swedish: 2008 prel.
Estonian: 2008 DB4
Swedish: Arbetet utförs i enlighet med sekretessöverenskommelserna med FDA.
Estonian: Seda tehakse USA Toidu- ja Ravimiametiga sõlmitud konfidentsiaalsuslepingute raames.
Swedish: För att bidra till ytterligare öppenhet inom området för kliniska prövningar av pediatriska läkemedel planerar myndigheten också att ge allmänheten tillgång till information om klinisk prövning av pediatriska läkemedel i slutet av 2008 (EU:s telematikprojekt).
Estonian: Peale selle kavatseb amet 2008. aasta lõpuks võimaldada avalikkuse juurdepääsu pediaatrilisi kliinilisi uuringuid käsitlevale teabele (ELi telemaatikaprojekt), et tagada pediaatriliste kliiniliste uuringute valdkonnas suurem läbipaistvus.
Swedish: Läkemedelskvalitet
Estonian: Ravimite kvaliteet
Swedish: Mottagna ansökningar (input)
Estonian: Laekunud taotlused (laekumised)
Swedish: EU:s bidrag till policyn för små och medelstora företag
Estonian: ELi toetus VKEde poliitikale ELi toetus pediaatrias kasutatavate ravimite poliitikale
Swedish: Förfrågningar om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp (input)
Estonian: Teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotlused (laekumised)
Swedish: Mottagna/förväntade skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden (input)
Estonian: Laekunud/prognoositud vahekohtu ja ühenduse esildiste taotlused (laekumised)
Swedish: EMEA förlitar sig på och utnyttjar det europeiska läkemedelsnätverkets vetenskapliga resurser för att utföra sitt folkhälsouppdrag.
Estonian: Täites oma ülesannet rahvatervise valdkonnas, tugineb amet Euroopa ravimivõrgustiku teadusressurssidele ning kasutab neid.
Swedish: Mottagna/förväntade förfrågningar om vetenskaplig rådgivning (input)
Estonian: Laekunud/prognoositud teadusnõustamise taotlused (laekumised)
Swedish: Frågor rörande biverkningsbevakning avseende
Estonian: järelevalvega seotud küsimused
Swedish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52 Fax (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Mottagna/förväntade nya ansökningar gällande högsta tillåtna restmängder (MRL)
Estonian: Laekunud/prognoositud ravimijääkide piirnormide uued taotlused
Swedish: CAP (Centralt godkända produkter) inom EES CAP utanför EES icke CAP inom EES icke CAP utanför EES
Estonian: Tsentraalse müügiloaga toodete EMP aruanded Tsentraalse müügiloaga toodete EMP-välised aruanded Riikliku müügiloaga EMP aruanded Riikliku müügiloaga EMP-välised aruanded
Swedish: Ansökningar om klassificering (input) Yttranden om klassificering (output)
Estonian: Nimetamistaotlused (laekumised) Arvamused nimetamise kohta (väljastamised)
Swedish: Biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
Estonian: Ravimite ohutusjärelevalve ja loa andmise järgne ohutus ja tõhusus
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax (44-20) 75 23 70 40
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Swedish: Särläkemedel är läkemedel avsedda för diagnostisering, profylax eller behandling av livshotande tillstånd eller tillstånd med kronisk funktionsnedsättning som ett litet antal patienter i Europeiska unionen lider av. EMEA ger ekonomiska incitament för utveckling av sådana läkemedel eftersom de av ekonomiska skäl kanske inte skulle utvecklas annars.
Estonian: Harva kasutatavad ravimid on mõeldud selliste eluohtlike või krooniliste invaliidistavate haiguste diagnoosimiseks, vältimiseks või raviks, mis puudutavad vaid väikest hulka patsiente Euroopa Liidus.
Swedish: Mottagna/förväntade ansökningar/prognos (input)
Estonian: Laekunud/prognoositud taotlused (laekumised)
Swedish: Bidra till snabbare tillgång till humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Estonian: Inimravimite ja veterinaarravimite varasema kättesaadavuse toetamine
Swedish: Fasta tjänster
Estonian: Alalised ametikohad
Swedish: veterinärmedicinska läkemedel
Estonian: Veterinaarravimid
Swedish: Totalt tjänstegrupp AST 0 Summa tjänster
Estonian: AST kategooria kokku Töötajaid kokku
Swedish: SUMMA INTÄKTER
Estonian: TULUD KOKKU
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 8698 Fax (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 8698 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: CVMP
Estonian: Ravimiteave
Swedish: Begärda för
Estonian: Täitevtugi
Swedish: Se även avsnitt 4.4.
Estonian: Vt ka punkt 4.4.
Swedish: Se även "Särskilda varningar".
Estonian: Vt ka „Erihoiatused".
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Swedish: Deslorelin har snabb metabolism.
Estonian: Desloreliini metabolism on kiire.
Swedish: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Estonian: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Swedish: Testosteronnivåer ligger under 0,1 ng/ml i minst 16 månader.
Estonian: Testosteroonitase jääb alla 0,1 ng/ml vähemalt 16 kuuks.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, gonadotropinfrisättande hormoner (GnRH), ATCvet-kod: QH01CA93.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi ja hüpotalamuse hormoonid ja nende analoogid, gonadotropiini vabastavad hormoonid (GnRH), ATCvet kood: QH01CA93.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan den tillfälliga infertiliteten vara i mer än 18 månader.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ajutine viljatus kesta kauem kui 18 kuud.
Swedish: Därför bör användningen av Suprelorin bli föremål för en nytta/riskbedömning utförd av ansvarig veterinär.
Estonian: Seetõttu peab Suprelorini kasutamine lähtuma veterinaari tehtud kasu/riski hindamisest.
Swedish: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Estonian: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat
Swedish: Data visar att behandling med produkten minskar hundens könsdrift, medan andra beteendeförändringar (t.ex. aggressivitet hos handjur) inte har undersökts.
Estonian: Andmed näitavad, et ravi selle ravimiga vähendab koera sugutungi, kuid muid muutusi käitumises (nt isaste koertega seonduv agressiivsus) ei ole uuritud.
Swedish: Inte alla parametrar för sexuell aktivitet har testats specifikt (seborré, urinmärkning, och aggressivitet).
Estonian: Kõiki seksuaalse aktiivsuse parameetreid (seborröa, uriiniga märgistamine ja agressiivsus) ei ole spetsiifiliselt testitud.
Swedish: Det biokompatibla implantatet behöver inte avlägsnas.
Estonian: Bioloogiliselt ühilduvat implantaati ei ole vaja eemaldada.
Swedish: Substansen kan direkt mätas i plasma upp till omkring 2,5 månader efter implantation.
Estonian: Aine sisaldust vereplasmas võib otseselt mõõta kuni ligikaudu 2,5 kuu möödumiseni implantatsioonist.
Swedish: 2 implantat placerade i implantatinjektorer + 1 spruta 5 implantat placerade i implantatinjektorer + 1 spruta
Estonian: 2 implantaatoritesse laaditud implantaati + 1 aktuaator 5 implantaatoritesse laaditud implantaati + 1 aktuaator
Swedish: Behandlade illrar av hankön kan förbli infertila i upp till fyra år.
Estonian: Implantaadiga tuhkrud võivad viljatuks jääda kuni neljaks aastaks.
Swedish: I mycket sällsynta fall så har en övergående beteendeförändring med utveckling mot aggression rapporterats (se avsnitt 4.4).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud mööduvast käitumise muutusest koos agressiivsuse tekkimisega (vt punkt 4.4.
Swedish: I mycket sällsynta fall så har en övergående beteendeförändring med utveckling mot aggression rapporterats (se "Särskilda varningar").
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud mööduvast käitumise muutusest koos agressiivsuse tekkimisega (vt „Erihoiatused").
Swedish: Visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Estonian: Näidata arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Swedish: Förvaras i kylskåp Får ej frysas.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis.
Swedish: Vitt till blekgult cylindriskt implantat.
Estonian: Valge või kahvatukollane silindrikujuline implantaat.
Swedish: Men skulle det bli nödvändigt att avsluta behandlingen kan implantatet avlägsnas på kirurgisk väg av veterinär.
Estonian: Kui aga ravi on vaja katkestada, võib veterinaararst implantaadi kirurgiliselt eemaldada.
Swedish: Dessa symptom försvann utan behandling.
Estonian: Need tunnused möödusid ravita.
Swedish: Denna hämning resulterar i sviktande funktion hos behandlade djur då det gäller att syntetisera och/eller frisätta follikelstimulerande hormon (FSH) och luteiniseringshormon (LH), dvs. de hormoner som ligger bakom upprätthållandet av fertiliteten.
Estonian: See supressioon tuleneb ravitud loomade võimetusest sünteesida ja/või vabastada folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) ja luteiniseerivat hormooni (LH), mis mõlemad hoiavad alal viljakust.
Swedish: Behandling hos illrar bör inledas i början av fortplantningssäsongen.
Estonian: Tuhkrute raviga tuleb alustada paaritumishooaja alguses.
Swedish: Datum för första godkännandet: 10/07/2007 Datum för förnyat godkännande: 17/05/2017
Estonian: Müügiloa pikendamise kuupäev : 17/05/2017
Swedish: I vissa fall kan implantatet hos behandlade hundar gå förlorat.
Estonian: Teatud juhtudel võib implantaat ravitud koeral ära kaduda.
Swedish: Lyft upp den lösa huden mellan skulderbladen.
Estonian: Tõstke abaluude vaheline liikuv nahk üles.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Virbac S.A.
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Virbac S.A.
Swedish: Hundar och illrar:
Estonian: Koerad ja tuhkrud:
Swedish: Produkten bör inte administreras av gravida kvinnor.
Estonian: Preparaati ei tohi manustada rasedad naised.
Swedish: Deslorelin (som deslorelinacetat)
Estonian: Desloreliin (desloreliinatsetaadina)
Swedish: Tryck in kolvstången på sprutan helt och drag samtidigt långsamt ut kanylen.
Estonian: Suruge aktuaatori kolb lõpuni alla ja tõmmake samal ajal nõel aeglaselt välja.
Swedish: Kirurgisk eller medicinsk kastrering kan ha oväntade effekter (förbättring eller försämring) på aggressiviteten.
Estonian: Kirurgilisel või meditsiinilisel kastratsioonil võivad olla ootamatud tagajärjed (suurendav või vähendav mõju) koera agressiivsele käitumisele.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare för att få implantatet avlägsnat.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda kohe arsti poole, et lasta implantaat eemaldada.
Swedish: Pappkartong innehållande antingen två eller fem individuellt folieemballerade implantatinjektorer som är steriliserade, tillsammans med ett hjälpmedel för implantation (spruta) som inte är steriliserat.
Estonian: Pappkarp, milles on kaks kuni viis ükshaaval fooliumisse pakitud steriliseeritud implantaatorit koos implanteerimisseadmega (aktuaatoriga), mis ei ole steriliseeritud.
Swedish: Illrar: Det finns ingen information tillgänglig för illrar.
Estonian: Tuhkrud: andmed tuhkrute kohta puuduvad.
Swedish: Hund (handjur).
Estonian: Koer (isane).