FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une autre étude en trithérapie, Victoza a été comparé avec une dose unique d'insuline à action courte, l'insuline asparte, lorsqu'elle est ajoutée au traitement par insuline basale (une insuline à durée d'action prolongée) plus la metformine.
German: In einer weiteren Tripeltherapie-Studie wurde Victoza mit einer Einzeldosis eines kurzwirksamen Insulins, Insulin aspart, in Kombination mit Basalinsulin (einem langwirksamen Insulin) plus Metformin verglichen.
French: Deux études en trithérapie ont permis de comparer un traitement qui comprenait Victoza et de la metformine en association au glimépiride ou à la rosiglitazone (une thiazolidinedione), avec des traitements qui comprenaient un placebo ou un autre médicament contre le diabète au lieu de Victoza.
German: In zwei Tripeltherapie-Studien wurde Victoza in Kombination mit Metformin und entweder Glimepirid oder Rosiglitazon (einem Thiazolidindion) mit Behandlungen verglichen, die Placebo oder statt Victoza ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes umfassten.
French: Comment Victoza agit-il?
German: Wie wirkt Victoza?
French: Utilisé seul, Victoza a été plus efficace pour réguler la glycémie que le glimépiride.
German: Bei alleiniger Anwendung war Victoza bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels wirksamer als Glimepirid.
French: Cette action facilite la régulation du taux de glucose dans le sang.
German: Dies trägt zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei.
French: Comment Victoza est-il utilisé?
German: Wie wird Victoza angewendet?
French: Une étude en «monothérapie»a permis de comparer l'effet de Victoza administré seul à celui du glimépiride (une sulphonylurée).
German: In einer Monotherapiestudie wurde Victoza für sich allein mit Glimepirid (einem Sulfonylharnstoff) verglichen.
French: Deux études en «traitement double» ont permis de comparer Victoza en association à la metformine ou Victoza en association au glimépiride avec la metformine ou le glimépiride en association à un placebo (traitement fictif).
German: In zwei Dualtherapie-Studien wurde Victoza plus Metformin bzw. Victoza plus Glimepirid mit der Kombination Metformin bzw. Glimepirid und Placebo (eine Scheinbehandlung) verglichen.
French: 336 (4 conditionnements de 84) gélules
German: 336 (4 Packungen mit jeweils 84) Hartkapseln
French: 84 gélules
German: 84 Hartkapseln
French: • Information détaillée concernant le risque de troubles hématologiques (en particulier l'anémie) associé à Victrelis, consistant en une description factuelle des troubles hématologiques en terme de fréquence, de délai d'apparition et de symptomes cliniques associés.
German: • Ausführliche Angaben zu dem mit der Anwendung von Victrelis assoziierten Risiko für das Auftreten hämatologischer Erkrankungen (insbesondere einer Anämie), bestehend aus einer faktischen Beschreibung der hämatologischen Erkrankungen in Hinblick auf deren Häufigkeit und der Zeitdauer bis zu ihrem Auftreten sowie in Hinblick auf die damit verbundenen
French: Préalablement au lancement dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit définir, en accord avec l'Autorité Nationale Compétente, la forme et le contenu des outils de formation pour les médecins et doit mettre en œuvre ce programme au niveau national afin de s'assurer que, avant toute prescription, tous les médecins ont reçu un kit d'information pour les professionnels de santé contenant :
German: Vor dem Zeitpunkt der Markteinführung muss sich in jedem Mitgliedstaat der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der nationalen Zulassungsbehörde über das Format und den Inhalt des Fortbildungspaketes für die Angehörigen der Gesundheitsberufe einigen und auf nationaler Ebene solche Programme in Kraft setzen, die gewährleisten, dass allen Ärzten vor dem Verschreiben des Arzneimittels ein Informationspaket für die Angehörigen der Gesundheitsberufe
French: Eléments clés devant être inclus dans les outils de formation:
German: Die Fortbildungsmaterialien müssen folgende wesentlichen Elemente beinhalten:
French: L'Etat Membre doit s'assurer que toutes les conditions relatives à l'utilisation sûre et efficace du produit décrites ci-dessous sont mises en œuvre.
German: Die Mitgliedstaaten müssen sicherstellen, dass alle unten genannten Voraussetzungen im Bezug auf die sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels erfüllt sind.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DEVANT ETRE APPLIQUEES PAR LES ETATS MEMBRES EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE VOM MITGLIEDSSTAAT
French: − Le Résumé des Caractéristiques du Produit (en entier) − La notice d'information du patient
German: - die (vollständige) Fachinformation
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DEVANT ETRE APPLIQUEES PAR LES ETATS MEMBRES EN VUE D'UNE UTILISATION SURE
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE VOM MITGLIEDSSTAAT UMGESETZT WERDEN MÜSSEN
French: • si vous êtes enceinte
German: • wenn Sie schwanger sind
French: † et ‡
German: † und ‡
French: Prendre 3 fois par jour ; matin, après-midi et soir.
German: Dreimal täglich einnehmen: morgens, nachmittags und abends.
French: Date de première autorisation : 18 juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 18 février 2016
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Juli 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Februar 2016
French: La sécurité et l'efficacité de Victrelis chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Victrelis bei Kindern unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.
French: Continuez ensuite à prendre vos gélules comme d'habitude.
German: Nehmen Sie anschließend Ihre Kapseln wieder wie gewohnt ein.
French: 84 gélules.
German: 84 Hartkapseln.
French: Le MEM devra contenir les éléments clés suivants :
German: Die PEM müssen folgende wesentlichen Elemente beinhalten:
French: Victrelis ne doit pas être utilisé seul.
German: Victrelis darf nicht alleine angewendet werden.
French: La neutropénie affecte la capacité du corps humain à combattre les infections
German: Neutropenie beeinträchtigt die Fähigkeit des Körpers, Infektionen zu bekämpfen
French: Prenez les gélules matin, après-midi et soir avec un repas ou un en-cas léger.
German: Nehmen Sie die Kapseln morgens, nachmittags und abends zusammen mit einer Mahlzeit oder einem kleinen Imbiss ein.
French: Votre médecin vous fera des analyses de sang régulièrement.
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut regelmäßig untersuchen.
French: • La durée d'administration de ces médicaments dépendra de votre réponse au traitement et du
German: • Die Anwendungsdauer dieser Arzneimittel hängt von Ihrem Ansprechen und dem
French: Si cela se produit, ne conduisez pas ou n'utilisez pas d'outils ou de machines.
German: Wenn dies auftritt, dürfen Sie kein Kraftfahrzeug lenken oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
French: • si vous avez un faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie)
German: • einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut haben (Hypokaliämie)
French: Analgésique narcotique/Dépendance aux opioïdes
German: Narkotische Analgetika/Opioid-Abhängigkeit
French: • La substance active est le bocéprévir.
German: • Der Wirkstoff ist: Boceprevir.
French: La prise sans nourriture peut sérieusement compromettre votre chance de réussite au traitement.
German: Die Anwendung ohne Nahrung kann die Möglichkeit auf einen Behandlungserfolg ernsthaft beeinträchtigen.
French: La dose journalière maximale de Victrelis est de 2 400 mg.
German: Die maximale Tagesdosis von Victrelis beträgt 2.400 mg.
French: Le bocéprévir n'est pas éliminé par dialyse.
German: Boceprevir wird durch Dialyse nicht eliminiert.
French: • pour aider votre médecin à décider combien de temps durera votre traitement par Victrelis
German: • um Ihrem Arzt bei der Entscheidung zu helfen, wie lange Sie mit Victrelis behandelt werden
French: Les inhibiteurs de ces transporteurs peuvent potentiellement augmenter les concentrations de bocéprévir ; les conséquences cliniques de ces interactions ne sont pas connues.
German: Inhibitoren dieser Transportsysteme könnten möglicherweise die Boceprevir-Konzentration erhöhen; die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkungen ist nicht bekannt.
French: A la semaine de Traitement 24
German: In Behandlungswoche 24
French: Tableau 4
German: Tabelle 6.
French: Qu'est-ce que Victrelis et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist Victrelis und wofür wird es angewendet?
French: Vous devez en discuter avec votre médecin.
German: Dies sollte mit Ihrem Arzt besprochen werden.
French: Des précautions s'imposent et une surveillance clinique des patients est recommandée.
German: Vorsicht ist angebracht und eine klinische Überwachung des Patienten wird empfohlen.
French: Les effets indésirables sont listés selon les classes de systèmes d'organes (voir Tableau 3).
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse geordnet aufgelistet (siehe Tabelle 3).
French: Ces recommandations sont basées soit sur des études d'interactions médicamenteuses (indiquées avec un *), soit sur des interactions prévisibles, en raison de l'amplitude attendue de l'interaction et du risque potentiel d'effets indésirables graves ou de perte d'efficacité.
German: Diese Empfehlungen basieren entweder auf Arzneimittelwechselwirkungsstudien (markiert mit *) oder auf prognostizierten Wechselwirkungen, die sich aus dem erwarteten Ausmaß an Wechselwirkungen und dem Potential für schwerwiegende Nebenwirkungen oder dem Wirksamkeitsverlust ergeben.
French: Des doses journalières de 3 600 mg ont été prises par des volontaires sains pendant 5 jours sans effets
German: Tagesdosen von 3.600 mg wurden über 5 Tage von gesunden Freiwilligen eingenommen, ohne dass unerwünschte symptomatische Wirkungen auftraten.
French: Les données indiquent que le bocéprévir est éliminé principalement par le foie.
German: Diese Daten deuten darauf hin, dass Boceprevir hauptsächlich über die Leber eliminiert wird.
French: • Ce médicament doit être pris avec un repas ou un en-cas léger.
German: • Nehmen Sie dieses Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit oder einem kleinen Imbiss ein.
French: Interaction (mécanisme d'action supposé, si connu)
German: Wirkmechanismus, sofern bekannt)
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et les médicaments à base de plantes.
German: Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Arzneimittel.
French: A la semaine de traitement 8
German: In Behandlungswoche 8
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 56 mg de lactose monohydraté.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Kapsel enthält 56 mg Lactose-Monohydrat.
French: • si vous présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B car votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement
German: • eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus haben oder hatten, da Ihr Arzt Sie vielleicht genauer
French: * Veuillez-vous reporter aux descriptions des études cliniques pour chaque bras à la rubrique 5.1.
German: *Die Beschreibungen der Studien zu jedem Studienarm finden sich in Abschnitt 5.1.
French: Ceci n'était pas observé chez la souris ou le singe.
German: Dies wurde bei Mäusen oder Affen nicht beobachtet.
French: Durée du traitement = 28 semaines 1.
German: Behandlungsdauer = 28 Wochen 1.
French: Victrelis contient du lactose.
German: Victrelis enthält Lactose.
French: • warfarine et d'autres médicaments similaires appelés anti-vitamine K utilisés pour fluidifier le sang.
German: • Warfarin oder andere ähnliche Arzneimittel, die Vitamin-K-Antagonisten genannt werden, zur Vermeidung von Blutgerinnseln.
French: Des effets sur la fertilité et les cellules de Sertoli ont été observés chez le rat mais pas chez la souris ni le singe.
German: Auswirkungen auf Fertilität und Sertoli-Zellen wurden bei Ratten, nicht jedoch bei Mäusen und Affen beobachtet.
French: Victrelis n'inhibe pas et n'induit pas les autres enzymes du CYP450.
German: Victrelis hemmt oder induziert nicht die anderen Enzyme von CYP450 .
French: Dans les études de phase III, aucune différence pharmacocinétique liée au sexe n'a été observée chez les patients adultes.
German: Es wurden in den Phase-III-Studien keine geschlechtsspezifischen pharmakokinetischen Unterschiede bei erwachsenen Patienten festgestellt.
French: Souffle cardiaque, augmentation de la fréquence
German: Herzgeräusche, erhöhte Herzfrequenz
French: Le bocéprévir est administré sous forme d'un mélange approximativement égal de deux diastéréoisomères qui s'interconvertissent rapidement dans le plasma.
German: Boceprevir wird als Mischung mit ungefähr gleichen Anteilen zweier Diastereomere verabreicht, die im Plasma rasch interkonvertieren.
French: Il est possible que le bocéprévir soit excrété dans le lait maternel.
German: Es ist möglich, dass Boceprevir in die Muttermilch ausgeschieden wird.
French: Durée du traitement = 48 semaines 1.
German: Behandlungsdauer = 48 Wochen 1.
French: Analyse exploratoire de pharmacogénomique de l'IL28B dans les études de phase 3 de Victrelis
German: Experimentelle pharmakogenomische Analyse zu IL28B in Phase-III-Studien mit Victrelis
French: • si vous avez ce que l'on appelle une « hépatite auto-immune »
German: • wenn Sie eine so genannte „Autoimmunhepatitis" haben
French: Etui intérieur sans Cadre Bleu
German: Innere Faltschachtel ohne Blue Box
French: La modification quantitative (%) et les flèches (↑ = augmentation, ↓ = diminution, ↔ = pas de changement) servent à refléter l'amplitude et la direction du changement du rapport des moyennes, estimé pour chaque paramètre pharmacocinétique.
German: Die prozentualen Änderungen und die Pfeile (↑ = Anstieg, ↓ = Abnahme, ↔ = keine Änderung) dienen dazu, das Ausmaß und die Richtung der Abweichung als mittlere Verhältnisschätzung für jeden pharmakokinetischen Parameter anzuzeigen.
French: Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Victrelis chez la femme enceinte.
German: Es liegen keine Daten zur Anwendung von Victrelis bei schwangeren Frauen
French: L'exposition du nourrisson allaité au bocéprévir est estimée à moins de 1 % de la dose.
German: Die Exposition mit Boceprevir bei menschlichen Säuglingen durch Stillen wird auf weniger als 1 % der Dosis geschätzt.
French: Un ajustement de la posologie des benzodiazépines doit être envisagé.
German: Eine Anpassung der Benzodiazepin-Dosis ist zu erwägen.
French: • pour que votre médecin sache si le traitement fonctionne sur vous
German: • damit Ihr Arzt feststellt, ob Sie auf die Behandlung ansprechen.
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
French: Le bocéprévir a été absorbé après administration orale avec un Tmax médian de 2 heures.
German: Boceprevir wurde nach oraler Anwendung mit einer medianen tmax von 2 Stunden resorbiert.
French: Effets de la nourriture sur l'absorption orale
German: Auswirkungen von Nahrung auf die Resorption nach oraler Anwendung
French: Arrêtez de prendre Victrelis et consultez un médecin immédiatement si vous constatez l'un des effets secondaires graves suivants.
German: Brechen Sie die Einnahme von Victrelis ab und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, wenn bei Ihnen eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt.
French: Les études cliniques sur le bocéprévir n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes.
German: In die klinischen Studien zu Boceprevir wurden nicht genügend Patienten im Alter ab 65 Jahren eingeschlossen, um beurteilen zu können, ob diese Patienten ein anderes Ansprechen zeigen als jüngere Patienten.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien car votre traitement peut ne pas fonctionner.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie Ihren Arzt oder Apotheker, da die Behandlung sonst möglicherweise nicht erfolgreich ist.
French: Votre médecin pourrait devoir augmenter la fréquence de vos analyses de sang pour vérifier la qualité de la coagulation de votre sang.
German: Möglicherweise muss der Arzt die Häufigkeit von Blutuntersuchungen erhöhen, um Ihre Blutgerinnung zu überprüfen.
French: Le traitement du surdosage par Victrelis doit consister en des mesures de soutien générales, notamment la surveillance des signes vitaux et l'observation de l'état clinique du patient.
German: Zur Behandlung einer Überdosierung mit Victrelis sind allgemeine unterstützende Maßnahmen einzuleiten, einschließlich einer Überwachung der Vitalzeichen sowie der Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
French: Victrelis contient du lactose (un type de sucre).
German: Victrelis enthält Lactose (Milchzucker-eine Zuckerart).
French: Dans une étude sur des patients présentant divers degrés d'insuffisance hépatique chronique stable (légère, modérée et sévère), aucune différence cliniquement significative des paramètres pharmacocinétiques n'a été observée et aucun ajustement posologique n'est recommandé.
German: In einer Studie bei Patienten mit stabilen chronischen Leberfunktionsstörungen unterschiedlicher Schweregrade (leicht, mittelschwer bzw. schwer) wurden keine klinisch relevanten Unterschiede hinsichtlich der pharmakokinetischen Parameter festgestellt; es werden keine Dosisanpassungen empfohlen.
French: Répondeurs partiels**** dans l'étude parente
German: Partielle Responder**** in der Ausgangsstudie
French: Les patients doivent être informés que les effets suivants ont été signalés : fatigue, étourdissement, syncope, fluctuations de la pression sanguine et vision trouble (voir rubrique 4.8).
German: Die Patienten sind darüber zu informieren, dass über Ermüdung, Schwindel, Synkopen, Blutdruckschwankungen und verschwommenes Sehen berichtet wurde (siehe Abschnitt 4.8).
French: Ces analyses de sang sont pratiquées
German: Diese Blutuntersuchungen werden aus mehreren
French: Il est considéré que les tumeurs hépatocellulaires sont dues à une induction enzymatique, et ne sont donc pas pertinentes pour l'Homme.
German: Die hepatozellulären Tumoren werden auf Enzyminduktion zurückgeführt und daher für den Menschen als nicht relevant betrachtet.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire ou d'utiliser Victrelis reçoivent un kit d'éducation des professionnels de santé, contenant les éléments suivants lors de son lancement :
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt sicher, dass zum Zeitpunkt der Markteinführung allen Ärzten, die Victrelis voraussichtlich verordnen oder anwenden werden, ein professionelles Fortbildungspaket für Angehörige der Gesundheitsberufe bereitgestellt wird, das Folgendes enthält:
French: • Le Matériel d'Education à destination des Médecins (MEM)
German: • die Fortbildungsmaterialien für Ärzte (Physician Educational Materials, PEM);
French: La dose recommandée de Victrelis est de 4 gélules trois fois par jour (soit un total de 12 gélules par jour).
German: Die empfohlene Dosis von Victrelis beträgt dreimal täglich jeweils 4 Kapseln (insgesamt 12 Kapseln pro Tag).
French: La biodisponibilité du bocéprévir ne dépend pas du type de repas (par ex. riche en graisses vs. pauvre en graisses) ou qu'il soit pris 5 minutes avant de manger, pendant le repas ou immédiatement après la fin du repas.
German: Die Bioverfügbarkeit von Boceprevir ist sowohl unabhängig von der Art der Mahlzeit (d. h. unabhängig von einem hohen oder niedrigen Fettgehalt) als auch unabhängig davon, ob die Einnahme 5 Minuten vor dem Essen, während des Essens oder unmittelbar nach dem Essen erfolgt.
French: (effet sur le transport par la P-gp
German: (Wirkung auf den P-gpTransport im Darm)
French: Le traitement à IC90 pendant 72 heures a provoqué une chute de réplicon d'ARN de 1-log10.
German: Die 72-stündige Behandlung bei IC90 führte zu einer Abnahme der ReplikonRNA um 1 log10-Stufe.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Victrelis n'affecte pas votre capacité à conduire ou à utiliser des outils ou des machines.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Victrelis hat keine Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Werkzeuge zu benutzen oder Maschinen zu bedienen.
French: Si vous avez des questions sur la façon de procéder, demandez conseil à votre médecin.
German: Wenn Sie Fragen zur Vorgehensweise haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
French: En particulier, ne prenez pas Victrelis si vous prenez l'un des médicaments suivants :
German: Insbesondere dürfen Sie Victrelis nicht einnehmen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
French: Maraviroc 150 mg deux fois par jour en cas de co-administration avec le bocéprévir.
German: Maraviroc 150 mg zweimal täglich bei Anwendung zusammen mit Boceprevir.
French: De plus, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker auch, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel
French: Aucun effet sur le développement fœtal n'a été observé chez le rat et le lapin (voir rubrique 5.3).
German: Es wurden keine Auswirkungen auf die fetale Entwicklung bei Ratten und Kaninchen beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
French: Pour la plupart de ces sujets (n=54), la plus faible dose de ribavirine reçue pendant au moins 14 jours était ≥ 600 mg/jour.
German: Bei den meisten dieser Patienten (n=54) betrug die niedrigste Ribavirin-Dosis, die sie mindestens über 14 Tage erhielten ≥ 600 mg/Tag.
French: La conséquence clinique de cette réduction observée des concentrations minimales de Victrelis n'a pas été directement évaluée.
German: Die klinische Auswirkung dieser beobachteten Reduzierung der Victrelis-Talspiegel wurde nicht direkt bewertet.
French: Estimation de la différence (VictrelisRGT moins VictrelisPR48) [IC 95 %]
German: Punktschätzung des Unterschieds (Victrelis-RGT minus VictrelisPR48) [95% CI]
French: La biodisponibilité absolue de Victrelis n'a pas été étudiée.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Victrelis wurde nicht untersucht.
French: Si l'hémoglobine est < 10 g/dL (ou < 6,2 mmol/L), une prise en charge de l'anémie pourra être nécessaire (voir rubrique 4.8).
German: Bei einer HämoglobinKonzentration < 10 g/dl (oder < 6,2 mmol/l) kann eine Behandlung der Anämie gerechtfertigt sein (siehe Abschnitt 4.8).
French: • immunosuppresseurs - tacrolimus, sirolimus, ciclosporine
German: • Immunsuppressiva - Tacrolimus, Sirolimus, Cyclosporin
French: Dans les deux bras de traitement, les patients cirrhotiques avaient un risque accru de présenter une thrombocytopénie de grade 3-4 par rapport aux patients non cirrhotiques.
German: In beiden Studienarmen hatten Patienten mit Zirrhose ein höheres Risiko, eine Thrombozytopenie der Grade 3-4 zu entwickeln als Patienten ohne Zirrhose.
French: • si vous avez déjà eu des problèmes sanguins tels que l'anémie (quand vous manquez de globules rouges sains, qui transportent l'oxygène dans le corps)
German: • jemals eine Blutkrankheit wie z.B. Blutarmut (Anämie ) hatten (wenn Sie einen Mangel an ausreichend gesunden roten Blutkörperchen haben, die den Sauerstoff in Ihrem Körper
French: Le Tableau 2 fournit des recommandations posologiques résultant des interactions médicamenteuses avec Victrelis.
German: Tabelle 2 enthält Dosierungsempfehlungen aufgrund von Arzneimittelwechselwirkungen mit Victrelis.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'effet de Victrelis sur la fertilité chez l'homme.
German: Es sind keine Daten zu den Auswirkungen von Victrelis auf die Fertilität beim Menschen verfügbar.
French: Sarcoïdose*, porphyrie non-aiguë
German: Sarkoidose*, nicht akute Porphyrie
French: Le bocéprévir est principalement métabolisé par l'aldo-kéto réductase (AKR).
German: Boceprevir wird hauptsächlich durch die Aldoketo-Reduktase (AKR) metabolisiert.