FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U všech pacientů je třeba pečlivě sledovat koncentraci hemoglobinu kvůli potenciálně zvýšenému riziku tromboembolických příhod a fatálních následků, pokud jsou pacienti léčeni při hladinách hemoglobinu vyšších, než je rozmezí koncentrace pro indikace k použití.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti visų pacientų hemoglobino koncentraciją, nes tromboembolinių reiškinių ir mirties rizika gali padidėti, jei pacientai gydomi, kai hemoglobino lygis viršija koncentracijos ribą, nurodytą vartojimo indikacijose.
Czech: U pacientů s chronickým renálním selháním nemá udržovací koncentrace hemoglobinu překročit horní limit rozmezí koncentrace hemoglobinu doporučený v bodě 4.2.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų palaikomoji hemoglobino koncentracija neturi viršyti viršutinės hemoglobino koncentracijos normos ribos, rekomenduojamos 4.2 skyriuje,.
Czech: Pokud dojde k rychlému zvýšení koncentrace (> 2 g/dl během 4 týdnů), je třeba zvážit snížení dávky o jeden dávkovací stupeň.
Lithuanian: Jeigu hemoglobinas kyla staigiai (>2 g/dl per 4 savaites), reikia apsvarstyti dozės sumažinimo viena dozavimo pakopa galimybę.
Czech: • Nikdy nevyhazujte použitou stříkačku do Vašeho obvyklého domácího odpadkového koše.
Lithuanian: • Panaudotų švirkštų niekada nemeskite į buitinių atliekų talpyklę.
Czech: Randomizovaná prospektivní studie (CHOIR) hodnotila 1 432 nedialyzovaných anemických pacientů s chronickým renálním selháním.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių prospektyviniame tyrime (CHOIR) buvo vertinti 1 432 anemiški lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantys pacientai, kuriems dializė nebuvo atliekama.
Czech: • Pokud kojíte.
Lithuanian: • Jeigu žindote.
Czech: Doporučená dávka přípravku Retacrit je 600 IU/kg podávaná subkutánně jednou týdně, po dobu tří týdnů před operačním výkonem (21, 14 a 7 dnů před výkonem), a v den výkonu.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 600 TV/kg Retacrit po oda kartą per savaitę tris savaites (21, 14 ir 7 dienomis) prieš operaciją ir operacijos dieną.
Czech: • Po vytažení jehly může v místě vpichu nastat drobné krvácení.
Lithuanian: • Ištraukus adatą iš odos, injekcijos vieta gali šiek tiek kraujuoti.
Czech: Pacienti byli přiřazeni k léčbě epoetinem alfa s cílovou udržovací koncentrací hemoglobinu 13,5 g/dl (vyšší než doporučená koncentrace hemoglobinu), nebo 11,3 g/dl.
Lithuanian: Pacientams buvo skirtas gydymas epoetinu alfa siekiant išlaikyti hemoglobino lygį 13,5 g/dl (didesnį nei rekomenduojamas hemoglobino koncentracijos lygis) arba 11,3 g/dl.
Czech: • nebo pod kůži (subkutánně).
Lithuanian: • Arba po oda.
Czech: • Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět,
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje fenylalanin, který může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra fenilalanino, kuris gali pakenkti fenilketonurija sergantiems ligoniams.
Czech: Otevřená studie s paralelními skupinami u dospělých subjektů bez nedostatku železa a s hladinou hemoglobinu před léčbou ≥ 10 až ≤ 13 g/dl, kteří měli podstoupit velkou ortopedickou operaci kyčle nebo kolene, srovnávala epoetin alfa 300 IU/kg podávaný denně subkutánně po dobu 10 dnů před operací, v den operace a po dobu čtyř dnů po operaci s epoetinem alfa 600 IU/kg podávaným subkutánně jednou týdně po dobu 3 týdnů před operací a v den operace.
Lithuanian: Atvirajame lygiagrečių grupių tyrime su pakankamai geležies turinčiais suaugusiais tiriamaisiais, kurių hemoglobino lygis prieš gydymą buvo nuo ≥10 iki ≤13 g/dl ir kuriems buvo numatyta didelė ortopedinė klubo ar kelio operacija, buvo lyginamas epoetino alfa 300 TV/kg leidimas po oda kasdien 10 dienų prieš operaciją, operacijos dieną ir keturias dienas po operacijos su epoetino alfa 600 TV/kg leidimu po oda kartą per savaitę 3 savaites prieš operaciją ir operacijos dieną.
Czech: Absolutní biologická dostupnost erytropoetinu podávaného subkutánní injekcí je přibližně 20% u zdravých subjektů.
Lithuanian: Po oda sušvirkšto eritropoetino absoliutusis biologinis prieinamumas sveikiems tiriamiesiems yra maždaug 20 %.
Czech: U zdravých subjektů byl zaznamenán vztah nepřímé úměry mezi zdánlivou clearance a dávkou.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems stebėtas atvirkštinis santykis tarp tariamojo klirenso ir dozės.
Czech: Udržení a snížení dávky
Lithuanian: Vartojimo sustabdymas ir dozės mažinimas
Czech: • Pokud nebude Vaše odpověď na přípravek Retacrit dostatečná, lékař zkontroluje dávkování a bude Vás informovat, pokud bude potřeba dávku přípravku Retacrit změnit.
Lithuanian: • Jei netinkamai reaguojate į Retacrit, gydytojas patikrins dozę ir praneš, jei reikės ją pakeisti.
Czech: Epoetin alfa 300 IU/kg významně snižoval riziko alogenní krevní transfuze u pacientů s hladinou hemoglobinu před léčbou > 10 až ≤ 13 g/dl.
Lithuanian: Epoetino alfa 300 TV/kg vartojama dozė gerokai sumažino alogeninio kraujo perpylimo riziką pacientams, kurių hemoglobino lygis prieš gydymą buvo nuo >10 iki ≤13 g/dl.
Czech: − Chirurgičtí pacienti, kterým není možno z jakéhokoli důvodu podávat adekvátní antitrombotickou profylaxi.
Lithuanian: pacientai, kuriems numatyta chirurginė procedūra ir kuriems dėl bet kokių priežasčių negalima taikyti pakankamos trombozės profilaktikos.
Czech: • Léčba přípravkem Retacrit se podává většinou ještě jeden měsíc po skončení chemoterapie.
Lithuanian: • Paprastai reikia tęsti gydymą Retacrit vieną mėnesį po chemoterapijos pabaigos.
Czech: V 5 malých, otevřených, nekontrolovaných studiích (počet pacientů byl v rozmezí 9-22, celkem n = 72) byl epoetin alfa podáván subkutánně dětem při počáteční dávce 100 IU/kg/ týden až 150 IU/kg/ týden s možností navýšit dávku až na 300 IU/kg/týden.
Lithuanian: 5 mažuose atviruosiuose nekontroliuojamuose tyrimuose (pacientų skaičius svyravo nuo 9 iki 22, iš viso N = 72), epoetinas alfa buvo leistas po oda vaikams nuo 100 TV/kg per savaitę iki 150 TV/kg per savaitę pradinėmis dozėmis su galimybe padidinti iki 300 TV/kg/per savaitę.
Czech: • Nikdy netahejte píst opačným směrem.
Lithuanian: • Niekada netraukite stūmoklio atgal.
Czech: Srovnatelná intenzita chemoterapie ve skupině s epoetinem alfa a s placebem ve studiích chemoterapie byla prokázána podobnou plochou pod časovou křivkou neutrofilů u pacientů léčených epoetinem alfa a placebem a rovněž podobným podílem pacientů ve skupině léčené epoetinem alfa a skupině dostávající placebo, jejichž absolutní počet neutrofilů byl nižší než 1 000 a 500 buněk/μl.
Lithuanian: Palyginamą chemoterapijos intensyvumą epoetino alfa ir placebo grupėse atliekant chemoterapijos tyrimus pademonstravo panaši sritis po neutrofilų laiko kreive, lyginant epoetinu alfa gydomus ir placebą gaunančius pacientus, be to, nustatyta panaši pacientų proporcija grupėse, gydytose epoetinu alfa, ir placebą gavusiose grupėse, kur absoliutusis neutrofilų skaičius nukrito iki mažesnio nei 1 000 ir 500 ląstelių/μl.
Czech: Hlášené riziko těchto TVE je třeba pečlivě zvážit a porovnat s přínosy plynoucími z léčby epoetinem zeta, a to zejména u pacientů s již existujícími rizikovými faktory TVE, včetně obezity a TVE v anamnéze (např. hluboké žilní trombózy, plicní embolie a cévní mozkové příhody).
Lithuanian: Reikia kruopščiai įvertinti šias nurodytas KTR rizikas lyginant jas su tikėtina gydymo epoetinu zeta nauda, ypač pacientams, jau turintiems KTR rizikos veiksnių, įskaitant nutukimą ir anksčiau buvusius KTR (pvz., giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją ir smegenų kraujagyslių sutrikimus).
Czech: Přípravek Retacrit může být podán injekčně:
Lithuanian: Retacrit gali būti vartojamas injekcijomis:
Czech: • Bolest paží nebo nohou
Lithuanian: • Rankų ar kojų skausmas
Czech: Průměrný distribuční objem byl 49,3 ml/kg po intravenózních dávkách 50 a 100 IU/kg u zdravých subjektů.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris buvo 49,3 ml/kg suleidus į veną 50 ir 100 TV/kg dozes sveikiems tiriamiesiems.
Czech: U pacientů na hemodialýze, zejména u těch s tendencí k hypotenzi nebo s komplikacemi v arteriovenózních píštělích (např. stenózami, aneurysmaty atd.
Lithuanian: Šunto trombozė pasireiškė hemodializuojamiems pacientams, ypač turintiems polinkį į hipotenziją arba tiems, kuriems yra arterioveninės fistulės komplikacijų (pvz., stenozių, aneurizmų ir pan.).
Czech: Jejími příznaky jsou: o neobvyklá únava, o pocit závratí, o dušnost.
Lithuanian: Simptomai yra: o neįprastas nuovargis, o apsvaigimas, o dusulys.
Czech: u pacientů v programu přípravy autologní krevní transfuze se má doplňovat železo (elementární železo 200 mg/denně perorálně) několik týdnů před zahájením autologního odběru, aby se vytvořily vysoké zásoby železa před zahájením léčby epoetinem zeta, a po celou dobu léčby epoetinem zeta;
Lithuanian: Pacientams, dalyvaujantiems autologinio kraujo kaupimo programoje, geležies papildųs (200 mg geriamosios elementinės geležies per parą) reikia skirti kelias savaites prieš pradedant autologinio kraujo kaupimą, kad didelės geležies atsargos būtų pasiektos prieš pradedant gydymą epoetinu zeta ir visą gydymo epoetinu zeta laikotarpį.
Czech: Cytotoxické účinky epoetinu alfa na buňky kostní dřeně nebylo možné detekovat.
Lithuanian: Citotoksinio epoetino alfa poveikio kaulų čiulpų ląstelėms aptikti nepavyko.
Czech: Rozporné publikované zprávy založené na in vitro nálezech ve vzorcích lidských nádorů naznačují, že erytropoetiny mohou podporovat proliferaci nádoru.
Lithuanian: Literatūroje aptinkami prieštaringi pranešimai, grindžiami in vitro duomenimis tiriant žmogaus navikų mėginius, rodo, kad eritropoetinai gali veikti kaip naviko augimą skatinantys veiksniai.
Czech: Epoetin zeta není schválen k léčbě anémie spojené s hepatitidou C.
Lithuanian: Epoetinas zeta nėra patvirtintas su hepatitu C susijusiai anemijai kontroliuoti.
Czech: Na základě výsledků těchto farmakodynamických studií u zdravých subjektů se dávkovací režim 40 000 IU jednou týdně zdá být obecně účinnější při tvorbě erytrocytů než dvoutýdenní režimy, a to i navzdory podobné tvorbě retikulocytů pozorované v jednotýdenním i dvoutýdenním režimu.
Lithuanian: Apskritai, remiantis farmakodinamikos tyrimų su sveikais tiriamaisiais rezultatais, 40 000 TV kartą per savaitę dozavimo režimas atrodo veiksmingesnis RKK gamybai nei dviejų kartų per savaitę dozavimo režimai, nepaisant pastebėto retikulocitų gamybos panašumo karto per savaitę ir dviejų kartų per savaitę skyrimo režimais.
Czech: Ve třech největších klinických studiích provedených u dospělých pacientů na dialýze byl medián udržovací dávky potřebné k udržení hematokritu na hladině mezi 30 a 36 % přibližně 75 IU/kg podávané 3krát týdně.
Lithuanian: Trijuose didžiausiuose klinikiniuose tyrimuose, atliktuose su suaugusiais pacientais, kuriems buvo taikoma dializė, palaikomosios dozės mediana, būtina siekiant išlaikyti hematokrito lygį nuo 30 iki 36 %, buvo maždaug 75 TV/kg skiriant 3 kartus per savaitę.
Czech: Pokud během léčby máte dostat jiný přípravek z této skupiny než Retacrit, poraďte se před jeho použitím se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Jei gydymo metu Jums paskirtas kitas nei Retacrit šios grupės vaistas, prieš jo vartojant pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Retacrit obsahuje fenylalanin.
Lithuanian: Retacrit sudėtyje yra fenilalanino
Czech: • U dospělých a dětí se přípravek Retacrit podává jako injekce buď do žíly (intravenózně), nebo do hadičky vedoucí do žíly.
Lithuanian: • Suaugusiesiems ir vaikams Retacrit skiriamas kaip injekcija į veną arba per prie venos prijungtą vamzdelį.
Czech: V klinických studiích s počátečními dávkami 50 až 150 IU/kg třikrát týdně reagovalo přibližně 95 % všech pacientů klinicky významným zvýšením hematokritu.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose pradinė dozė buvo 50-150 TV/kg dozės tris kartus per savaitę, maždaug 95 % visų pacientų nustatytas klinikiniu požiūriu reikšmingas hematokrito lygio padidėjimas.
Czech: Významně méně pacientů dostalo transfuzi erytrocytů v rameni s epoetinem alfa plus SOC (5,8 % versus 11,4 %); avšak významně více pacientů mělo trombotické vaskulární příhody v rameni s epoetinem alfa plus SOC (2,8 % versus 1,4 %).
Lithuanian: Gerokai mažiau pacientų gavo RKK perpylimus epoetino alfa plius SP atšakoje (5,8 %, lyginant su 11,4 %); bet epoetino alfa plius SP atšakoje gerokai daugiau pacientų patyrė trombozinius kraujagyslių reiškinius (2,8 %, lyginant su 1,4 %).
Czech: • Přípravek Retacrit použijte pouze tehdy, pokud byl správně uchováván - viz bod 5, Jak přípravek Retacrit uchovávat.
Lithuanian: • Vartokite Retacrit, tik jei jis buvo laikomas tinkamai - žr.
Czech: Poraďte se svým lékařem, pokud se Vás týká cokoli z následujícího.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei jums tinka bet kuris iš toliau nurodytų atvejų.
Czech: Je třeba se vyhnout nárůstu hemoglobinu vyššímu než 2 g/dl v období čtyř týdnů.
Lithuanian: Reikia vengti hemoglobino lygio padidėjimo daugiau nei 2 g/dl per keturias savaites.
Czech: Erytroidní odpověď v prvních 24 týdnech studie byla prokázána u 27/85 (31,8 %) subjektů ve skupině s epoetinem alfa v porovnání s 2/45 (4,4 %) subjekty ve skupině s placebem (p < 0,001).
Lithuanian: Eritroidinių ląstelių atsakas per pirmąsias 24 tyrimo savaites nustatytas 27 iš 85 (31,8 %) tiriamųjų epoetino alfa grupėje, palyginti su 2 iš 45 (4,4 %) tiriamųjų placebo grupėje (p < 0,001).
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost přípravků ESA, měl by se obchodní název a číslo šarže podávaného přípravku ESA zřetelně zaznamenat (uvést) v pacientově složce.
Lithuanian: ESMatsekamumuipagerinti, skirtosESMprekinis pavadinimas ir serijos numeris turi būti aiškiai užregistruoti(ar nurodyti) paciento ligos istorijoje.
Czech: Detailní informace jsou dostupné na stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Smulkesnė informacija pateikta Europos vaistų agentūros tinklapyje: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Paradoxní snížení hemoglobinu a rozvoj závažné anémie související s nízkým počtem retikulocytů musí vést k přerušení léčby epoetinem zeta a provedení testů na přítomnost protilátek proti erytropoetinu.
Lithuanian: Jei pasireiškia netikėtas hemoglobino kiekio sumažėjimas ir sunki anemija, susijusi su mažu retikulocitų skaičiumi, reikia nutraukti gydymą epoetinu zeta ir atlikti antikūnų prieš eritropoetiną tyrimą.
Czech: V závislosti na Vašem zdravotním stavu může být vhodnější podání krevní transfuze.
Lithuanian: Priklausomai nuo konkrečios situacijos, Jums gali labiau tikti kraujo perpylimas.
Czech: Pokud používáte lék zvaný cyklosporin (používaný např. po transplantaci ledvin), může Váš lékař rozhodnout o tom, že Vám budou provedeny krevní testy za účelem kontroly hladiny cyklosporinu během používání přípravku Retacrit.
Lithuanian: Jeigu vartojate vaisto, vadinamo ciklosporinu (jis skiriamas, pavyzdžiui, po inkstų persodinimo), gydymo vaistu Retacrit metu gydytojas gali Jus nukreipti kraujo tyrimui - ciklosporino koncentracijai tikrinti.
Czech: • Vysoké hladiny draslíku, které mohou vyvolávat abnormální srdeční rytmus (jde o velmi častý nežádoucí účinek u pacientů na dialýze).
Lithuanian: • Didelis kalio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti širdies ritmo sutrikimą (tai labai dažnai pasireiškia dializuojamiems pacientams).
Czech: Účinek epoetinu alfa jako pomůcky při autologních transfuzích krve u pacientů s nízkým hematokritem (≤ 39 % a bez existující anémie způsobené nedostatkem železa), kteří měli podstoupit velkou ortopedickou operaci, byl hodnocen v dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii provedené u 204 pacientů a v jednostranně zaslepené, placebem kontrolované studii u 55 pacientů.
Lithuanian: Epoetino alfa poveikis palengvinant autologinio kraujo kaupimą pacientams, kuriems būdingas žemas hematokrito lygis (≤ 39 % ir be pagrindinės anemijos dėl geležies trūkumo) ir kuriems numatyta didelė ortopedinė operacija, buvo vertintas dvigubai aklame placebu kontroliuojamame tyrime, vykdytame su 204 pacientais, ir viengubai aklame placebu kontroliuojamame tyrime su 55 pacientais.
Czech: Nezdvojujte injekce, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: Negalima leistis dvigubos dozės, kad kompensuotumėte praleistą dozę.
Czech: Do studií byli buď přijati pacienti, kteří dostávali chemoterapii (dvě studie), nebo se použily pacientské populace, u kterých nejsou přípravky ESA indikovány: anémie u pacientů s nádorovým onemocněním neléčených chemoterapií a pacienti s nádorovým onemocněním hlavy a krku léčení radioterapií.
Lithuanian: Į tyrimą buvo pakviesti pacientai, gydomi chemoterapija (du tyrimai), arba buvo naudotos pacientų grupės, kurioms ESV neindikuojami: anemija ir vėžiu sergantys pacientai, kuriems netaikoma chemoterapija ir galvos bei kaklo vėžiu sergantys pacientai, kuriems taikoma spindulinė terapija.
Czech: Šestnáct procent pacientů léčených epoetinem alfa 300 IU/kg, 23 % pacientů léčených epoetinem alfa 100 IU/kg a 45 % pacientů dostávajících placebo vyžadovalo transfuzi.
Lithuanian: Kraujo perpylimo reikėjo šešiolikai procentų epoetino alfa 300 TV/kg vartojusių pacientų, 23 % epoetino alfa 100 TV/kg vartojusių pacientų ir 45 % placebo vartojusių pacientų.
Czech: Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při používání jiných přípravků stimulujících tvorbu červených krvinek:
Lithuanian: Specialus atsargumas būtinas dėl kitų raudonųjų kraujo ląstelių gamybą stimuliuojančių vaistų
Czech: Z metaanalýzy údajů o celkovém přežití byl získán bodový odhad poměru rizik 1,06 ve prospěch kontrol (95% CI: 1,00, 1,12; 53 studií a 13 933 pacientů) a u pacientů s nádorovým onemocněním dostávajících chemoterapii byl poměr rizik pro celkové přežití 1,04 (95% CI: 0,97, 1,11; 38 studií a 10 441 pacientů).
Lithuanian: Bendrųjų išgyvenamumo duomenų metaanalizė pateikė apytikslį pavojaus rodiklį, lygų 1,06; jis palankesnis kontrolinėms grupėms (95 % PI: 1,00; 1,12; 53 tyrimai ir 13 933 pacientai), o vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, bendrasis išgyvenamumo rodiklis buvo 1,04 (95 % PI: 0,97; 1,11; 38 tyrimai ir 10 441 pacientas).
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním.
Lithuanian: Prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą reikia imtis atsargumo priemonių.
Czech: Požadované rozmezí koncentrace hemoglobinu bylo 9,6 až 11,2 g/dl.
Lithuanian: Pageidaujamas hemoglobino koncentracijos diapazonas buvo 9,6-11,2 g/dl.
Czech: Pacienti byli stratifikováni podle výchozí koncentrace hemoglobinu (≤ 10 g/dl, > 10 a ≤ 13 g/dl a > 13 g/dl).
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuoti pagal pradinį hemoglobino lygį (≤ 10 g/dl, nuo >10 iki ≤13 g/dl ir >13 g/dl).
Czech: U pacientů na hemodialýze lze podat bolusovou injekci během samotné dialýzy přes vhodný žilní vstup dialyzační linky.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma hemodializė, dializės metu galima skirti boliusinę injekciją per atitinkamą venos prieigą dializės linijoje.
Czech: • Stlačujte píst, zatímco držíte okraj stříkačty prsty, dokud není podána celá dávka.
Lithuanian: • Spauskite stūmoklį, pirštu laikydami kraštą, kol bus sušvirkšta visa dozė.
Czech: Izoleucin
Lithuanian: Izoleucinas
Czech: Rovněž byly hlášeny cévní mozkové příhody (včetně ischemické cévní mozkové příhody, krvácení do mozku a tranzitorní ischemické ataky).
Lithuanian: Be to, pranešta apie cerebrovaskulinius sutrikimus (įskaitant smegenų infarktą, smegenų hemoragiją ir praeinančiuosius smegenų išemijos priepuolius).
Czech: Přípravek Retacrit obsahuje léčivou látku epoetin zeta, bílkovinu, která stimuluje kostní dřeň, aby produkovala více červených krvinek, které obsahují hemoglobin (látka, která přenáší kyslík).
Lithuanian: Retacrit sudėtyje yra aktyviosios medžiagos epoetino zeta - baltymo, kuris skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau hemoglobiną (deguonį pernešančią medžiagą) pernešančių raudonųjų kraujo kūnelių.
Czech: • že je přebal poškozen;
Lithuanian: • jei pažeistas sandarus uždoris;
Czech: Pro erytrocyty a hemoglobin byl zaznamenán méně definovaný profil.
Lithuanian: RKK ir hemoglobino profilis buvo mažiau ryškus.
Czech: Retacrit se podává samostatně a nemíchá se s jinými kapalinami na injekce.
Lithuanian: Retacrit vartojamas vienas, jis nemaišomas su jokiais kitais injekciniais skysčiais.
Czech: Tito pacienti reagovali na léčbu epoetinem alfa podobným způsobem, jaký byl pozorován u pacientů na dialýze.
Lithuanian: Šie pacientai reagavo į terapiją epoetinu alfa panašiai kaip pacientai, kuriems taikoma dializė.
Czech: Z metaanalýz také vyplývá konzistentně a významně zvýšené relativní riziko tromboembolických příhod u pacientů s nádorovým onemocněním dostávajících lidský rekombinantní erytropoetin (viz bod 4.4).
Lithuanian: Metaanalizė taip pat nuosekliai rodo reikšmingai didesnę santykinę tromboembolinių reiškinių riziką vėžiu sergantiems pacientams, gaunantiems rekombinantinį žmogaus eritropoetiną (žr.
Czech: V případě současného podávání epoetinu zeta s cyklosporinem je třeba sledovat hladinu cyklosporinu v krvi a v případě, že dojde k nárůstu hematokritu, je třeba dávku cyklosporinu upravit.
Lithuanian: Jeigu epoetinas zeta skiriamas kartu su ciklosporinu, būtina stebėti ciklosporino kiekį kraujyje ir, padidėjus hematokritui, koreguoti ciklosporino dozę.
Czech: Může být nutné zavést nebo zvýšit léčbu antihypertenzivy.
Lithuanian: Gali reikėti pradėti gydymą nuo hipertenzijos arba padidinti vaistinių preparatų nuo hipertenzijos dozes.
Czech: Vyrážky se mohou rozvinout až do rozsáhlého olupování kůže a život ohrožujících komplikací.
Lithuanian: Išbėrimas gali progresuoti: išplitusiame plote luptis oda ir gali išsivystyti gyvybei pavojingos komplikacijos.
Czech: V prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené a placebem kontrolované studii prováděné u 375 anemických pacientů s různými nemyeloidními malignitami dostávajících chemoterapii bez obsahu platiny bylo pozorováno významné snížení následků anémie (např. únavy, úbytku energie a poklesu aktivity), měřených v následujících nástrojích a škálách: obecné škále Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (funkční hodnocení anémie v souvislosti s protinádorovou léčbou, FACT-An), škále únavy FACT-An a škále Cancer Linear Analogue Scale (lineární analogová škála nádorového onemocnění, CLAS).
Lithuanian: Prospektyviniame, atsitiktinių imčių, dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame tyrime, atliktame su 375 anemiškais pacientais, turinčiais įvairių nemieloidinių piktybinių darinių ir gaunančiais chemoterapiją be platinos, pastebėtas reikšmingas su anemija susijusių pasekmių (pvz., nuovargio, sumažėjusios energijos ir mažesnio aktyvumo) sumažėjimas, kuris buvo vertintas naudojant šias priemones ir skales: funkcinio vėžio terapijos sukeltos anemijos vertinimo (FACT-An) bendrąją skalę, FACT-An nuovargio skalę ir vėžio tiesinę analoginę skalę (CLAS).
Czech: • Pokud jste pacient(ka) s nádorovým onemocněním, je důležité si uvědomit, že používání přípravku Retacrit může být spojeno s kratším přežitím a vyšší četností úmrtí u pacientů s nádorovým onemocněním hlavy a krku nebo s metastazujícím nádorovým onemocněním prsu, kteří dostávají chemoterapii.
Lithuanian: • Jei sergate vėžiu, atminkite, kad Retacrit vartojimas gali būti susijęs su trumpesniu išgyvenamumu ir didesne mirties rizika galvos ir kaklo vėžiu bei metastazavusiu krūties vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija.
Czech: Jednalo se o studii non-inferiority, která měla za cíl vyloučit 15% zvýšení rizika progrese nádoru nebo úmrtí při léčbě epoetinem alfa plus standardní péče (SOC) oproti SOC samotné.
Lithuanian: Tai buvo ne blogesnio rezultato patvirtinimo tyrimas, turėjęs atmesti 15 % padidėjusią riziką, kad navikas progresuos arba pacientas mirs taikant gydymą epoetinu alfa plius standartinę priežiūrą (SP), lyginant tik su SP.
Czech: Patří mezi ně žilní a arteriální trombóza a embolie (včetně případů s fatálními následky), jako jsou hluboká žilní trombóza, plicní embolie, trombóza sítnice a infarkt myokardu.
Lithuanian: Jie apima venų ir arterijų trombozę bei emboliją (įskaitant keletą mirtimi pasibaigusių atvejų), pvz., giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, tinklainės trombozę ir miokardo infarktą.
Czech: Hlavní výchozí charakteristika ve stratu < 200 mU/ml je uvedena v tabulce níže.
Lithuanian: Pagrindiniai <200 mV/ml sluoksnio pradinio vertinimo duomenys pateikiami toliau esančioje lentelėje.