FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic (po standardni formuli Cockcrofta in Gaulta ali hitrost glomerulne filtracije, izmerjena z metodo Tc99m-DPTA serumskega očistka)
Bulgarian: (Стандартна формула на Cockcroft и Gault или скорост на гломерулна филтрация, измерена по метода Tc99m-DPTA за серумен клирънс)
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Fresenius Kabi se sme dajati le pod nadzorom zdravnika, usposobljenega za uporabo kemoterapije za zdravljenje raka.
Bulgarian: Пеметрексед Fresenius Kabi трябва да се прилага само под контрола на лекар, квалифициран в употребата на противотуморна химиотерапия.
Slovenian: Zato se morajo bolniki pred prejemanjem terapije in/ali po njej ustrezno hidrirati, prejeti morajo zadostno antiemetično zdravljenje.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да получават адекватно антиеметично лечение и подходяща хидратация преди и/или след лечението.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pri bolnikih, ki so jih zdravili s pemetreksedom, občasno poročali o primerih intersticijske pljučnice z respiratorno insuficienco, ki so bili včasih usodni.
Bulgarian: При клинични изпитвания при пациенти, лекувани с пеметрексед, нечесто са докладвани случаи на интерстициален пневмонит с респираторна недостатъчност, понякога фатален.
Slovenian: Moškim odsvetujemo, da bi v času zdravljenja z zdravilom Pemetreksed Fresenius Kabi ter do 6 mesecev po zdravljenju s tem zdravilom spočeli otroka, zato naj v času zdravljenja z zdravilom Pemetreksed Fresenius Kabi ter do 6 mesecev po zdravljenju s tem zdravilom uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Bulgarian: Мъжете се съветват да не стават бащи по време на и до 6 месеца след лечението с Пеметрексед Fresenius Kabi и поради това трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение с Пеметрексед Fresenius Kabi и до 6 месеца след това.
Slovenian: Kaplan Meier-jeva grafa skupnega preživetja glede na histologijo Adenokarcinom
Bulgarian: Криви на Kaplan Meier за обща преживяемост според хистологията
Slovenian: Relativni učinek zdravljenja s pemetreksedom je bil notranje konsistenten med podskupinami (vključno s stopnjo bolezni, odzivom na indukcijsko zdravljenje, stanjem zmogljivosti po ECOG, kajenjem, spolom, histologijo in starostjo) in podoben tistemu, ki so ga opazili pri neprilagojenih analizah skupnega preživetja in preživetja brez napredovanja bolezni.
Bulgarian: Относителният ефект от лечението с пеметрексед е последователен в подгрупите (включително стадий на заболяването, повлияване от индукцията, функционален статус (PS) по ECOG, статус на тютюнопушене, пол, хистология и възраст) и е подобен на наблюдавания в анализите на некоригираните OS и PFS.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so manitol, koncentrirana klorovodikova kislina in trometamol.
Bulgarian: Другите съставки са манитол, хлороводородна киселина, концентрирана и трометамол.
Slovenian: V tednu pred dajanjem zdravila Pemetreksed Fresenius Kabi boste prejeli tudi injekcijo vitamina B12 (1000 mikrogramov), nato pa še približno na vsakih 9 tednov (ustrezno 3 ciklom zdravljenja z zdravilom Pemetreksed Fresenius Kabi).
Bulgarian: Вие ще получите също инжекция с витамин B12 (1000 микрограма) в седмицата преди приложението на Пеметрексед Fresenius Kabi и след това приблизително през 9 седмици (това съответства на 3 курса на лечение с Пеметрексед Fresenius Kabi).
Slovenian: • Če se pojavi bolečina v prsnem košu (pogosto) ali hitro bitje srca (občasno).
Bulgarian: ▪ Ако започнете да чувствате болка в гърдите (често) или имате ускорен пулс (нечесто).
Slovenian: Viala iz prozornega, brezbarvnega stekla tipa I z 20 mm klorobutilnim gumijastim zamaškom in zapečatena z modro snemno flip-off aluminijsko zaporko.
Bulgarian: Флакон от прозрачно, безцветно стъкло тип I, с 20 mm запушалка от хлорбутилова гума, запечатан със синя отчупваща се алуминиева обкатка.
Slovenian: *Glejte CTC Nacionalnega inštituta za rakava obolenja, različico 2, za vsako stopnjo toksičnosti, razen izraza "znižan očistek kreatinina".
Bulgarian: Общи критерии за токсичност (ОКТ), версия 2 на Националния онкологичен институт за всяка степен на токсичност с изключение на термина "намален креатининов клирънс" ** който е получен от термина "бъбречен/пикочо-полови друг".
Slovenian: Raztopine pemetrekseda so namenjene samo za enkratno uporabo.
Bulgarian: Разтворите на пеметрексед са само за еднократна употреба.
Slovenian: NSCLC, zdravljenje prve izbire
Bulgarian: НДКРБД, лечение от първа линия
Slovenian: Če ste zaradi katerega koli neželenega učinka (neželenih učinkov) zaskrbljeni, se pogovorite z zdravnikom.
Bulgarian: Ако сте притеснени относно някои от нежеланите реакции, говорете с Вашия лекар.
Slovenian: Za raztopine pemetrekseda za infundiranje, sta kemična in fizikalna stabilnost med uporabo dokazani za 21 dni v hladilniku in za 7 dni pri sobni temperaturi.
Bulgarian: За инфузионния разтвор на пеметрексед, химичната и физичната стабилност при употреба е доказана в продължение на 21 дни при съхранение в хладилник и 7 дни на стайна температура.
Slovenian: Pemetreksed Fresenius Kabi 100 mg:
Bulgarian: Пеметрексед Fresenius Kabi 100 mg:
Slovenian: Nosečnice se morajo izogibati stiku s citotoksičnimi učinkovinami.
Bulgarian: Бременните жени трябва да избягват контакт с цитостатични лекарствa.
Slovenian: Pemetreksed Fresenius Kabi 500 mg:
Bulgarian: Пеметрексед Fresenius Kabi 500 mg:
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Pemetreksed Fresenius Kabi, če imate pljučni rak v napredovalem stadiju in če se vaša bolezen odziva na zdravljenje oz. če po začetni kemoterapiji ostaja večinoma nespremenjena.
Bulgarian: Пеметрексед Fresenius Kabi може да Ви бъде предписан, ако имате рак на белия дроб в напреднал стадий и ако заболяването Ви се повлиява от лечението или остава в значителна степен непроменено след първоначалната химиотерапия.
Slovenian: Če ste bili nedavno cepljeni, prosimo, povejte to zdravniku, saj lahko to ob jemanju zdravila Pemetreksed Fresenius Kabi povzroči škodljive učinke.
Bulgarian: Ако наскоро сте били ваксинирани, моля кажете на Вашия лекар, тъй като е възможно това да предизвика нежелани ефекти с Пеметрексед Fresenius Kabi.
Slovenian: Poročali so o redkih primerih anafilaktičnega šoka.
Bulgarian: Случаи на анафилактичен шок са съобщавани рядко.
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov Otekanje spodnjih okončin z bolečino in pordelostjo Povečano izločanje urina
Bulgarian: Неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни
Slovenian: Stomatitis/ faringitis
Bulgarian: Стоматит/ фарингит
Slovenian: cisplatin (N = 222)
Bulgarian: Цисплатин (N = 222)
Slovenian: Viala iz prozornega, brezbarvnega stekla tipa I z 20 mm klorobutilnim gumijastim zamaškom in zapečatena z zeleno snemno flip-off aluminijsko zaporko.
Bulgarian: Флакон от прозрачно, безцветно стъкло тип I, с 20 mm запушалка от хлорбутилова гума, запечатан със зелена отчупваща се алуминиева обкатка.
Slovenian: Pri bolnikih moramo biti med zdravljenjem pozorni na morebiten pojav mielosupresije, pemetrekseda pa bolnikom ne smemo dajati, dokler se absolutno število nevtrofilcev (ANC) ne povrne na ≥ 1500 celic/mm ter število trombocitov na ≥ 100.000 celic/mm
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват за миелосупресия по време на терапията и пеметрексед не трябва да се прилага на пациентите до възвръщането на абсолютния брой неутрофили (ANC) до ≥ 1500 клетки/mm и на броя на тромбоцитите до ≥ 100 000 клетки/mm
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pri bolnikih, ki so jih zdravili s pemetreksedom, občasno poročali o primerih kolitisa (vključno s črevesnimi krvavitvami in krvavitvami iz danke, ki so bile včasih usodne, črevesnimi perforacijami, črevesno nekrozo in vnetjem slepega črevesa).
Bulgarian: При клинични изпитвания при пациенти, лекувани с пеметрексед, нечесто са докладвани случаи на колит (включително чревно и ректално кървене, понякога фатална чревна перфорация, чревна некроза и тифлит).
Slovenian: Alkalna fosfataza (AFalkaline phosphatase), aspartatna aminotransferaza (AST - aspartate aminotransferase ali SGOTserum glutamic oxaloacetic transaminase) in alaninska aminotransferaza (ALT - alanine aminotransferase ali SGPT - serum glutamic pyruvic transaminase) morajo biti ≤ 3-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti.
Bulgarian: Алкалната фосфатаза (AP), аспартат аминотрансферазата (AST или SGOT) и аланин аминотрансферазата (ALT или SGPT) трябва да бъдат ≤ 3 пъти от горната граница на нормата.
Slovenian: Bolnišnični farmacevt, medicinska sestra ali zdravnik bo prašek zdravila Pemetreksed Fresenius Kabi, preden ga boste prejeli, zmešal s 50 mg/ml (5,0 %) raztopino glukoze za intravensko infundiranje.
Bulgarian: Болничен фармацевт, медицинска сестра или лекар ще смесят Пеметрексед Fresenius Kabi прах с 5% глюкоза за интравенозна инфузия преди той да Ви се приложи.
Slovenian: Dogodek*
Bulgarian: Реакция*
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Pemetreksed Fresenius Kabi lahko povzroči, da se boste počutili utrujeni.
Bulgarian: Пеметрексед Fresenius Kabi може да Ви накара да се чувствате уморени.
Slovenian: Učinkovitost pemetrekseda v primerjavi z docetakselom pri NSCLC - populacija NZ
Bulgarian: Ефикасност на пеметрексед спрямо доцетаксел в НДКРБД - ITT популация
Slovenian: Sočasno dajanje snovi, ki se tudi izločajo s tubulno sekrecijo (npr. probenecid, penicilin), lahko potencialno povzroči zakasnjeni očistek pemetrekseda.
Bulgarian: Едновременното приложение на вещества, които също се секретират през тубулите (напр. пробенецид, пеницилин), потенциално може да доведе до забавен клирънс на пеметрексед.
Slovenian: Ledvice: nenormalne vrednosti krvnih testov
Bulgarian: Бъбреци: отклонения в кръвните тестове
Slovenian: Rekonstituirane raztopine in raztopine za infundiranje Po pripravi, skladni z navodili, rekonstituirane raztopine in raztopine zdravila Pemetreksed Fresenius Kabi za infundiranje ne vsebujejo nobenih protimikrobnih konzervansov.
Bulgarian: Когато е приготвен според указанията, разтвореният (реконституиран) и приготвен за инфузия разтвор на Пеметрексед Fresenius Kabi не съдържа антимикробни консерванти.
Slovenian: Pemetreksed je fizikalno nekompatibilen z vehikli ki vsebujejo kalcij, vključujoč raztopino Ringerjevega laktata ter Ringerjevo raztopino.
Bulgarian: Пеметрексед е физически несъвместим с разтворители, които съдържат калций, включително инжекционен разтвор на Рингер-лактат и инжекционен разтвор на Рингер.
Slovenian: znojenje ali drugi znaki okužbe (ker imate lahko manj belih krvnih celic kot normalno, kar je zelo pogosto).
Bulgarian: ако имате температура от 38ºC или повисока, изпотяване или други признаци на инфекция (тъй като може да имате по-малко бели кръвни клетки от нормалното, което е много често).
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Fresenius Kabi dajemo v kombinaciji s cisplatinom, drugim zdravilom proti raku, za zdravljenje malignega plevralnega mezotelioma, vrste raka, ki prizadene vrhnjo plast pljuč, bolnikom, ki pred tem še niso prejemali kemoterapije.
Bulgarian: Пеметрексед Fresenius Kabi се прилага в комбинация с цисплатин, друго противораково лекарство, за лечение на злокачествен плеврален мезотелиом, форма на рак, която засяга обвивката на белия дроб, на пациенти, които не са получавали преди това химиотерапия.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli diagnozo nedrobnoceličnega pljučnega raka IIIB ali IV stopnje in so predhodno prejemali kemoterapijo na osnovi platine.
Bulgarian: Всичките пациенти са с диагностициран НДКБДК в стадий IIIB или IV и са получили предшестваща химиотерапия на основата на платина.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Fresenius Kabi je namenjeno tudi zdravljenju bolnikov z napredovalim stadijem pljučnega raka, katerih bolezen se širi po tem, ko je bila že uporabljena druga začetna kemoterapija.
Bulgarian: Пеметрексед Fresenius Kabi е също лечение за пациенти с рак на белия дроб в напреднал стадий, чието заболяване е прогресирало, след като е използвана друга начална химиотерапия.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo rekonstituiranih raztopin pemetrekseda sta dokazani za 24 ur v hladilniku.
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност при употреба на реконституирания разтвор на пеметрексед е доказана в продължение на 24 часа при съхранение в хладилник.
Slovenian: Okrajšave: IZ = interval zaupanja; NZ = namen zdraviti; N = velikost populacije.
Bulgarian: ДИ = доверителен интервал; ITT = intent-to-treat;N = размер на общата популация.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so pri uporabi pemetrekseda, tako v primeru monoterapije kot v kombinaciji z drugimi zdravili, najpogosteje poročali, so bili povezani z zavrtjem delovanja kostnega mozga, kar se je izrazilo kot anemija, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija; in s toksičnostjo za prebavila, kar se je izrazilo kot anoreksija, navzea, bruhanje, diareja, zaprtje, faringitis, vnetje sluznice in stomatitis.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, свързани с пеметрексед, използван като монотерапия или в комбинация, са костно-мозъчна супресия, която се проявява като анемия, неутропения, левкопения, тромбоцитопения; и стомашно-чревна токсичност, която се проявява като анорексия, гадене, повръщане, диария, запек, фарингит, мукозит и стоматит.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Fresenius Kabi se daje tudi v kombinaciji s cisplatinom, za začetno zdravljenje bolnikov z napredovalim stadijem pljučnega raka.
Bulgarian: Пеметрексед Fresenius Kabi се прилага също в комбинация с цисплатин за първоначално лечение на пациенти с напреднал стадий на рак на белия дроб.
Slovenian: 100 % predhodnega odmerka 50 % predhodnega odmerka a
Bulgarian: 50 % от предходната доза 100 % от предходната доза a
Slovenian: Multicentrična, randomizirana, odprta študija faze 3 pemetrekseda skupaj s cisplatinom proti gemcitabinu skupaj s cisplatinom pri bolnikih, ki v preteklosti še niso prejemali kemoterapije, z lokalno napredovalim ali metastatskim (stopnja IIIb ali IV) nedrobnoceličnim pljučni rakom (NSCLC), je pokazala, da je pemetreksed skupaj s cisplatinom (populacija z namenom zdraviti, [NZ] populacija n = 862) dosegla prvotno končno točko in pokazala podobno klinično učinkovitost, kot gemcitabin skupaj s cisplatinom (NZ n = 863) v skupnem preživetju (prilagojeno razmerje tveganja 0,94; 95 % IZ = 0,84-1,05).
Bulgarian: Многоцентрово, рандомизирано, открито проучване фаза 3 на пеметрексед плюс цисплатин спрямо гемцитабин плюс цисплатин при нелекувани с химиотерапия пациенти с локално авансирал или метастатичен (стадий IIIb или IV) недребноклетъчен рак на белия дроб (НДКРБД) показва, че пеметрексед плюс цисплатин (Intent-To-Treat [ITT] популация n = 862) достига своята първична крайна точка и показва подобна клинична ефикасност като гемцитабин плюс цисплатин (ITT n = 863) по отношение на общата преживяемост (коригиран коефициент на риска 0,94; 95% ДИ = 0,84-1,05).
Slovenian: Anoreksija Zaprtje
Bulgarian: Анорексия Запек
Slovenian: O uporabi pemetrekseda pri bolnikih z očistkom kreatinina, nižjim od 45 ml/min, ni zadostnih podatkov; zato se uporabe pemetrekseda pri teh bolnikih ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Има недостатъчно данни за употребата на пеметрексед при пациенти с креатининов клирънс под 45 ml/min; поради това употребата на пеметрексед не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Slovenian: Okrajšava: IZ = interval zaupanja * p-vrednost se nanaša na primerjavo med vejama zdravljenja.
Bulgarian: * p-стойността се отнася до сравнението между рамената.
Slovenian: ***Skupna preglednica neželenih učinkov združuje rezultate študij vzdrževalnega zdravljenja samo s pemetreksedom JMEN (N = 663) in nadaljevalnega zdravljenja s pemetreksedom (PARAMOUNT: N = 539).
Bulgarian: JMEN за поддържащо лечение с пеметрексед (N=663) и от проучванията с продължаване на поддържащото лечение с пеметрексед PARAMOUNT (N=539).
Slovenian: Merila pogostih toksičnosti Nacionalnega inštituta za rakava obolenja (CTC v2.0; NCI 1998).
Bulgarian: Общи критерии за токсичност на Националния институт за рака (CTC v2.0; NCI 1998)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) Akutna odpoved ledvic
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
Slovenian: Po rekonstituciji raztopina vsebuje 25 mg/ml pemetrekseda.
Bulgarian: След разтваряне, разтворът съдържа 25 mg/ml пеметрексед.
Slovenian: Mediana skupnega preživetja v mesecih (95 % IZ)
Bulgarian: Медиана на общата преживяемост в месеци (95% ДИ)
Slovenian: Na farmakokinetične lastnosti pemetrekseda sočasno dani cisplatin ne vpliva.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на пеметрексед не се повлияват от едновременното приложение на цисплатин.
Slovenian: Obstaja veliko vrst NSAIDs z različnimi trajanji delovanja.
Bulgarian: НСПВС с различна продължителност на действие.
Slovenian: 100 % predhodnega odmerka 100 % predhodnega odmerka
Bulgarian: 100 % от предходната доза
Slovenian: Poročali so o redkih primerih radiacijskega izpuščaja pri bolnikih, ki so se v preteklosti zdravili z radioterapijo (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Докладвани са редки случаи на обрив като след облъчване при пациенти, които са били подложени на радиотерапия преди това (вж. точка 4.4).
Slovenian: Zelo pogosti Znižani nevtrofilci/ granulociti
Bulgarian: Намаляване на неутрофилите/ гранулоцитите
Slovenian: Poročali so o povprečno manjši toksičnosti ter znižanju hematoloških in nehematoloških toksičnosti stopnje 3/4, kot so nevtropenija, febrilna nevtropenija ter okužba z nevtropenijo stopnje 3/4, kadar so pred zdravljenjem dajali folno kislino in vitamin B12 Zato moramo vsem bolnikom, zdravljenim s pemetreksedom, naročiti, naj jemljejo folno kislino in vitamin B12 kot preprečevalni ukrep za zmanjšanje toksičnosti, povezane z zdravljenjem (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Докладвани са по-ниска токсичност и намаление на степени 3/4 за хематологична и нехематологична токсичности, като неутропения, фебрилна неутропения и инфекция с неутропения от степен 3/4, когато преди лечението се прилага фолиева киселина и витамин B12.
Slovenian: Pemetreksed je nekompatibilen z vehikli, ki vsebujejo kalcij, vključujoč raztopino Ringerjevega laktata ter Ringerjevo raztopino.
Bulgarian: Пеметрексед е несъвместим с разтворители, които съдържат калций, включително инжекционен разтвор на Рингер-лактат и инжекционен разтвор на Рингер.
Slovenian: Log rank p-vrednost* Čas do neuspeha zdravljenja (meseci) (95 % IZ)
Bulgarian: Време до неуспех на лечението (месеци) (95%
Slovenian: Pri bolnikih, ki pred zdravljenjem niso prejemali kortikosteroidov, so poročali o kožnih reakcijah.
Bulgarian: Кожни реакции се съобщават при пациенти, които не са лекувани предварително с кортикостероид.
Slovenian: Dopolnjevanje vitaminov: zdravnik vam bo predpisal peroralno folno kislino (vitamin) ali multivitaminski pripravek, ki jo vsebuje (350 do 1000 mikrogramov), ki ga boste morali med prejemanjem zdravila Pemetreksed Fresenius Kabi jemati enkrat dnevno.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише приемане през устата на фолиева киселина (витамин) или на мултивитамин, съдържащ фолиева киселина (350 до 1000 микрограма), които трябва да приемате веднъж на ден, докато се лекувате с Пеметрексед Fresenius Kabi.
Slovenian: Bolniki v obeh vejah zdravljenja so prejemali popolno dopolnilo s folno kislino in vitaminom B12.
Bulgarian: Пациентите в двете групи на проучването са напълно суплементирани с фолиева киселина и витамин В12.
Slovenian: Pred dajanjem mora zdravstveni delavec raztopino še nadalje redčiti.
Bulgarian: Необходимо е допълнително разреждане от медицински специалист преди приложението.
Slovenian: pemetreksed N = 265
Bulgarian: Пеметрексед N = 265
Slovenian: Analiza vpliva histologije NSCLC glede učinka zdravljenja na skupno preživetje je bila prednostna za pemetreksed proti docetakselu pri tistih, ki nimajo pretežno luskaste histologije (n = 399, 9,3 proti 8,0 mesecev, prilagojen RT = 0,78; 95 % IZ = 0,61-1,00, p = 0,047) in je bila prednostna za docetaksel za luskasto celično histologijo karcinoma (n = 172, 6,2 proti 7,4 mesecev, prilagojen RT = 1,56; 95 % IZ = 1,08-2,26, p = 0,018).
Bulgarian: Анализ на влиянието на хистологията на НДКРБД за ефекта от лечението върху общата преживяемост е в полза на пеметрексед спрямо доцетаксел при пациенти с НДКРБД с хистология, различна от предимно сквамозноклетъчен карцином (n = 399, 9,3 спрямо 8,0 месеца, коригиран HR = 0,78; 95% ДИ = 0 ,611,00, p = 0,047), и е в полза на доцетаксел при хистология на предимно сквамозно-клетъчен карцином (n = 172, 6,2 спрямо 7,4 месеца, коригиран HR = 1,56; 95%
Slovenian: EMPHACIS, multicentrična, randomizirana, enojno slepa študija faze 3 pemetrekseda skupaj s cisplatinom v primerjavi s cisplatinom pri bolnikih z malignim plevralnim mezoteliomom, ki vpreteklosti še niso prejemali kemoterapije, je pokazala, da so imeli bolniki, zdravljeni s pemetreksedom in cisplatinom, klinično pomembno prednost 2,8-mesečne mediane preživetja pred bolniki, ki so prejemali samo cisplatin.
Bulgarian: EMPHACIS, многоцентрово, рандомизирано, единично-сляпо проучване фаза 3 на пеметрексед плюс цисплатин спрямо цисплатин при нелекувани с химиотерапия пациенти с малигнен плеврален мезотелиом, показва, че пациентите, лекувани с пеметрексед и цисплатин, имат клинично значимо предимство на удължаване на медианата на преживяемостта от 2,8 месеца в сравнение с пациентите, получаващи само цисплатин.
Slovenian: **V skladu z CTC Nacionalnega inštituta za rakava obolenja (v2.0; NCI 1998), alopecija mora biti poročana kot stopnja 1 ali 2.
Bulgarian: ** Съгласно ОКТ на Националния онкологичен институт (v2.0; NCI 1998), алопеция трябва да се съобщава само като степен 1 или 2.
Slovenian: Multicentrična, randomizirana študija faze 3 z znanim zdravilom, kjer so preskušali pemetreksed v primerjavi z docetakselom pri bolnikih z lokalno napredovalim ali metastatskim NSCLC po predhodni kemoterapiji, je pokazala mediano časa preživetja 8,3 mesece pri bolnikih, zdravljenih s pemetreksedom (populacija z namenom zdraviti (NZ) n = 283), in 7,9 mesecev pri bolnikih, zdravljenih z docetakselom (NZ n = 288).
Bulgarian: Едно многоцентрово, рандомизирано, открито проучване фаза 3 на пеметрексед спрямо доцетаксел при пациенти с локално авансирал или метастатичен НДКРБД след предшестваща химиотерапия показва медиана на времето на преживяемост от 8,3 месеца при пациентите, лекувани с пеметрексед (популация, желаеща да бъде лекувана (ITT) n = 283) и 7,9 месеца при пациентите, лекувани с доцетаксел (ITT n = 288).
Slovenian: Učinkovitost pemetrekseda skupaj s cisplatinom proti gemcitabinu skupaj s cisplatinom pri zdravljenju prve izbire nedrobnoceličnega pljučnega raka - NZ populacija in histološke podskupine
Bulgarian: Ефикасност на пеметрексед + цисплатин срещу гемцитабин + цисплатин при първа линия недребноклетъчен рак на белия дроб - ITT популация и хистологични подгрупи.
Slovenian: Intravenska uporaba po rekonstituciji in redčenju.
Bulgarian: Интравенозно приложение след разтваряне и разреждане.
Slovenian: Multicentrična, randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija faze 3 (JMEN) je primerjala učinkovitost in varnost vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom skupaj z najboljšo suportivno oskrbo (BSC - best supportive care) (n = 441) s placebom skupaj z BSC (n = 222) pri bolnikih z lokalno napredovalim (stopnja IIIB) ali metastatskim (stopnja IV) nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC), ki po 4 ciklih dvojne terapije prve izbire s cisplatinom ali karboplatinom v kombinaciji z gemcitabinom, paklitakselom ali docetakselom, ni napredoval.
Bulgarian: Многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване фаза 3 (JMEN), сравнява ефикасността и безопасността на поддържащото лечение с пеметрексед плюс най-добри поддържащи грижи (best supportive care - BSC) (n = 441) спрямо плацебо плюс BSC (n = 222) при пациенти с локално авансирал (стадий IIIB) или метастатичен (стадий IV) недребноклетъчен рак на белия дроб (НДКРБД), който не прогресира след 4 цикъла на първа линия двойна терапия, съдържаща цисплатин или карбоплатин в комбинация с гемцитабин, паклитаксел или доцетаксел.
Slovenian: Je bel do belkast liofiliziran prašek ali trdna snov.
Bulgarian: Той е бял до почти бял лиофилизиран прах или твърда маса.
Slovenian: cisplatin (N = 163)
Bulgarian: Цисплатин (N = 163)