FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A utilização da perfusão deve ser temporária.
Estonian: Infusioonina manustamine peab olema ajutine.
Portuguese: Em todos estes estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração registada no número de crises antes e durante do tratamento.
Estonian: Kõigis nendes uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja episoodide arvu muutus enne ja pärast ravi.
Portuguese: Em 29 de setembro de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Keppra.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Keppra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. septembril 2000.
Portuguese: Este processo ajuda a estabilizar a atividade elétrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
Estonian: Sel viisil aitab ravim stabiliseerida aju elektrilist talitlust ning ennetada epilepsiaepisoode.
Portuguese: Utilizam-se doses inferiores em doentes com problemas nos rins (nomeadamente doentes idosos).
Estonian: Väiksemaid annuseid kasutatakse neeruprobleemidega patsientidel (näiteks eakatel).
Portuguese: Nos dois grupos, 73 % dos doentes mantiveram-se sem crises durante seis meses, após atingida a dose adequada.
Estonian: Mõlemas uuringurühmas ei olnud 73% patsientidest episoode 6 kuu jooksul alates ajast, kui nad hakkasid saama piisavat ravimiannust.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Keppra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Keppra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Keppra.
Estonian: See on ravimi Keppra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Trata-se de um tipo de epilepsia em que se verifica hiperatividade elétrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos («sacudidelas») num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Estonian: See on epilepsia vorm, kus aju ühe poolkera elektriline liigtalitlus tekitab selliseid sümptomeid nagu ühe kehapoole järsud tõmblused, kuulmis-, haistmis- või nägemishäired, tuimus või äkiline hirmutunne.
Portuguese: Está disponível em comprimidos (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg), em solução oral (100 mg/ml) e em concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia, 100 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1000 mg), suukaudse lahusena (100 mg/ml) ja kontsentraadina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus, 100 mg/ml).
Portuguese: A generalização secundária ocorre quando a hiperatividade elétrica se generaliza a todo o cérebro.
Estonian: Sekundaarse generalisatsiooni korral levib liigtalitlus edasi üle kogu aju.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Keppra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Keppraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: A solução oral pode ser diluída num copo com água antes de ser ingerida.
Estonian: Suukaudse lahuse tohib segada enne manustamist klaasi veega.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Keppra.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: Os comprimidos de Keppra devem ser engolidos com um líquido.
Estonian: Keppra tabletid neelatakse koos vedelikuga.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Keppra (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), sonolência e dor de cabeça.
Estonian: Keppra kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on nina-neelupõletik, unisus ja peavalu.
Portuguese: Contudo, o número de doentes com menos de 12 anos incluídos no estudo foi muito reduzido, não permitindo sustentar a prescrição do Keppra para este tipo de crises em crianças desse grupo etário.
Estonian: Samas ei olnud katsetes alla 12aastasi patsiente piisavalt, et toetada Keppra kasutamist selles vanuserühmas.
Portuguese: Por que foi aprovado o Keppra?
Estonian: Miks Keppra heaks kiideti?
Portuguese: O que é o Keppra?
Estonian: Mis on Keppra?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Keppra, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Keppra kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Embora o mecanismo de ação exato do levetiracetam ainda não esteja totalmente esclarecido, pensa-se que interfere com uma proteína denominada proteína 2A da vesícula sináptica, que se encontra nos intervalos existentes entre os nervos e que está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosas.
Estonian: Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole veel teada, kuid see näib sekkuvat sünapsipõiekeste proteiini 2A toimesse.
Portuguese: Com a dose de 2000 mg de Keppra, a redução obtida foi de 27 %; com a dose de 3000 mg, a redução obtida foi cerca de 39 %.
Estonian: Keppra kasutamisel annuses 2000 mg vähenes episoodide sagedus 27% ja annuse 3000 mg korral ligikaudu 39%.
Portuguese: • crises generalizadas tónico-clónicas primárias (crises major, incluindo perda de consciência) em doentes a partir dos 12 anos com epilepsia generalizada idiopática (tipo de epilepsia que se pensa ter causa genética).
Estonian: • primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised episoodid (rasked epilepsiaepisoodid, millega kaasneb teadvusekaotus) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on idiopaatiline generaliseerunud epilepsia (epilepsia liik, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Portuguese: O estudo determinou o número de doentes que se manteve sem crises durante seis meses, depois de atingida a dose eficaz.
Estonian: Uuringus registreeriti nende patsientide arv, kellel efektiivse annuse saamise algusest alates ei olnud 6 kuu jooksul esinenud episoode.
Portuguese: • nas crises parciais, o placebo reduziu o número semanal de crises em 6 % a 7 %, enquanto que a redução obtida com o tratamento de 1000 mg/dia de Keppra foi de entre 18 % e 33 %, consoante o estudo.
Estonian: • Partsiaalsete episoodide korral vähendas platseebo episoodide arvu nädalas 6-7% võrra, Keppra annus 1000 mg ööpäevas olenevalt uuringust 18-33% võrra.
Portuguese: Como funciona o Keppra?
Estonian: Kuidas Keppra toimib?
Portuguese: O Keppra foi também comparado com placebo em 314 doentes com idades compreendidas entre um mês e 17 anos;
Estonian: Kepprat võrreldi ka platseeboga 314 patsiendil vanuses 1 kuust 17 aastani.
Portuguese: O Keppra é um medicamento que contém a substância ativa levetiracetam.
Estonian: Keppra on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
Portuguese: O uso do Keppra é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao levetiracetam ou a outros derivados da pirrolidona (medicamentos de estrutura semelhante) ou a qualquer outro componente do medicamento.
Estonian: Kepprat ei tohi kasutada patsiendid, kes on levetiratsetaami või muude pürrolidooniderivaatide (ravimid, mille struktuur sarnaneb levetiratsetaami omaga) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: • crises mioclónicas (abalos rápidos, tipo sacudidela, de um músculo ou grupo de músculos) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclónica juvenil;
Estonian: • müokloonilised episoodid (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on noorukiea müoklooniline epilepsia;
Portuguese: O Keppra também pode ser utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos anti-epiléticos para tratar:
Estonian: Kepprat tohib kasutada ka teiste epilepsiaravimite lisaravimina, et ravida järgmisi seisundeid:
Portuguese: O Keppra pode ser utilizado em monoterapia em doentes a partir dos 16 anos de idade, com diagnóstico recente de epilepsia, para tratamento de convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
Estonian: Kepprat tohib kasutada ainsa ravimina vähemalt 16-aastastel patsientidel, kellel on äsja diagnoositud epilepsia, et ravida sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Keppra?
Estonian: Mis riskid Keppraga kaasnevad?
Portuguese: Os doentes prosseguiram o tratamento durante 20 semanas após começarem a tomar a dose completa.
Estonian: Pärast täisannuse saavutamist jätkati patsientide ravi 20 nädalat.
Portuguese: • crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes a partir de um mês de idade;
Estonian: • sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalsed episoodid vähemalt 1-kuulistel patsientidel;
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Keppra durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Keppra kasulikkus?
Portuguese: • nas crises tónico-clónicas, o número de crises teve uma redução média de 28 % nos doentes que recebiam placebo, em comparação com 57 % nos que recebiam Keppra.
Estonian: • Toonilis-klooniliste episoodide korral vähenes episoodide sagedus platseebot saanud patsientidel keskmiselt 28% võrra ja Kepprat saanud patsientidel 57% võrra.
Portuguese: No tratamento de crises parciais, o Keppra em monoterapia foi tão eficaz como a carbamazepina na supressão das crises.
Estonian: Keppra kasutamine partsiaalsete episoodide ainsa ravimina oli episoodide ennetamisel sama efektiivne kui karbamasepiin.
Portuguese: • em crises mioclónicas, o Keppra foi estudado em 122 doentes com 12 ou mais anos de idade que receberam Keppra ou placebo, para além do seu medicamento anti-epilético normal, até 30 semanas;
Estonian: • Müokloonilised epilepsiaepisoodid; Keppra efektiivsust uuriti 122 vähemalt 12-aastasel patsiendil, kes said kuni 30 nädalat lisaks tavalisele epilepsiaravimile Kepprat või platseebot.
Portuguese: • em crises generalizadas tónico-clónicas primárias, o Keppra foi comparado com placebo em 164 doentes com quatro ou mais anos de idade.
Estonian: • Primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised epilepsiaepisoodid; Kepprat võrreldi platseeboga 164 vähemalt 4-aastasel patsiendil.
Portuguese: Nas crianças, o Keppra também demonstrou maior eficácia do que o placebo;
Estonian: Keppra oli platseebost efektiivsem ka lastel.
Portuguese: O Keppra, utilizado em monoterapia, foi estudado em 579 doentes com crises parciais com 16 ou mais anos de idade que receberam Keppra ou carbamazepina (outro medicamento anti-epilético) durante um máximo de dois anos.
Estonian: Keppra kasutamist ainsa ravimina uuriti 579 vähemalt 16-aastasel partsiaalsete episoodidega patsiendil, kes said kuni kahe aasta jooksul Kepprat või karbamasepiini (samuti epilepsiaravim).
Portuguese: Quando o Keppra é utilizado em monoterapia, a dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
Estonian: Keppra kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas, seda suurendatakse kahe nädala pärast annuseni 500 mg kaks korda ööpäevas.
Portuguese: Quando o Keppra é utilizado em associação com outro tratamento anti-epilético, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
Estonian: Keppra lisamisel muule epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehakaaluga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Portuguese: A dose pode ainda ser aumentada, a intervalos de duas semanas, consoante a resposta do doente, até à dose máxima de 1500 mg duas vezes por dia.
Estonian: Olenevalt patsiendi ravivastusest tohib annust 2-nädalase intervalliga suurendada kuni maksimaalse annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas.
Portuguese: A substância ativa do Keppra, o levetiracetam, é um medicamento anti-epilético.
Estonian: Keppra toimeaine levetiratsetaam on epilepsiaravim.
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada até 1500 mg duas vezes por dia. Em doentes dos seis meses aos 17 anos com peso inferior a 50 kg, a dose inicial é de 10 mg/kg de peso corporal duas vezes por dia, podendo ser aumentada até 30 mg/kg duas vezes por dia. Recomenda-se a solução oral no início do tratamento em crianças com menos de seis anos de idade ou com peso inferior a 25 kg. Nos bebés de um a seis meses, a dose inicial da solução oral é de 7 mg/kg duas vezes ao dia. Esta dose pode ser aumentada até 21 mg/kg duas vezes ao dia.
Estonian: 6-kuulistel kuni 17-aastastel patsientidel kehamassiga alla 50 kg on algannus 10 mg kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas, seda annust tohib suurendada kaks korda ööpäevas manustatava annuseni 30 mg/kg.
Portuguese: • nas crises mioclónicas, o número de crises semanais reduziu para metade em 58 % dos doentes que recebiam Keppra e em 23 % dos doentes que recebiam placebo;
Estonian: • Müoklooniliste episoodide korral oli patsiente, kellel vähenes epilepsiaepisoodidega päevade arv nädalas vähemalt poole võrra, Keppra rühmas 58% ja platseeborühmas 23%.
Portuguese: O Keppra também foi estudado como terapêutica adjuvante:
Estonian: Kepprat uuriti ka lisaravimina järgmistel juhtudel:
Portuguese: Como terapêutica adjuvante, o Keppra foi mais eficaz do que o placebo:
Estonian: Lisaravimina oli Keppra platseebost efektiivsem järgmistel juhtudel:
Portuguese: O Keppra pode ser administrado por perfusão, nas mesmas doses e com a mesma frequência, quando não é possível utilizar os comprimidos ou a solução oral.
Estonian: Kui tablette või suukaudset lahust ei saa kasutada, tohib Kepprat manustada infusiooni abil, kasutades sama sagedusega samu annuseid.
Portuguese: Para que é utilizado o Keppra?
Estonian: Milleks Kepprat kasutatakse?
Portuguese: 5 x 2 comprimidos á
Estonian: 5 x 2 tabletti l n a
Portuguese: Blisters destacáveis para dose unitária (PVC/alumínio)
Estonian: (PVC/Alu)
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Portuguese: (ver secções 4.3 e 4.5).
Estonian: (Vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos de Ketek deverá tomar, em que altura e durante quanto tempo.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu Ketek'i tabletti võtta, mis ajal ja kui kaua.
Portuguese: A combinação deve ser usada com precaução.
Estonian: Sellist kombinatsiooni peab kasutama ettevaatlikult.
Portuguese: Deve ser mantida uma hidratação adequada.
Estonian: Tuleb tagada adekvaatne hüdratsioon.
Portuguese: Os estudos de interação foram apenas realizados em adultos.
Estonian: Koostoimeid on uuritud ainult täiskasvanutel.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)*
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olevasolevate andmete alusel)*
Portuguese: Data da última renovação: 9 de julho de 2011
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. juuli 2011
Portuguese: A telitromicina distribui-se amplamente em todo o corpo.
Estonian: Telitromütsiin jaotub laialdaselt kogu kehas.
Portuguese: A semivida do midazolam aumentou cerca de 2,5 vezes.
Estonian: Midasolaami poolväärtusaeg tõusis ligikaudu 2,5 korda.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta no tratamento das infeções causadas pelo H.influenzae.
Estonian: Seda peab arvesse võtma H. influenzae poolt põhjustatud infektsioonide ravimisel.
Portuguese: Ver secção "Não tome Ketek", "Outros medicamentos e Ketek" e "Condução de veículos e utilização
Estonian: Lugege lõike „Ärge võtke Ketek'it", „Muud ravimid ja Ketek" ja „Autojuhtimine ja masinatega
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Portuguese: O volume de distribuição é de 2,9±1,0 l/Kg.
Estonian: Jaotusruumala on 2,9±1,0 l/kg.
Portuguese: *experiência pós-comercialização
Estonian: * Registreerimisjärgne turustamiskogemus
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ketek
Estonian: Mida on vaja teada enne Ketek'i võtmist
Portuguese: Estes problemas visuais podem acontecer subitamente e durar várias horas.
Estonian: Sellised nägemishäired võivad alata ootamatult ja kesta mitmeid tunde.
Portuguese: Se, acidentalmente, tomar um comprimido a mais, o mais provável é que não aconteça nada.
Estonian: Kui te ekslikult võtate ühe tableti ülemäära, ei juhtu tõenäoliselt midagi.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados quanto aos potenciais efeitos destes acontecimentos na capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Estonian: Patsiente peab hoiatama nimetatud nähtude võimaliku mõju kohta võimele juhtida autot või käsitseda masinaid.
Portuguese: A farmacocinética da telitromicina é semelhante nos homens e mulheres.
Estonian: Telitromütsiini farmakokineetika on meestel ja naistel sarnane.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE Data da primeira autorização: 9 de julho de 2001
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09. juuli 2001
Portuguese: Ketek com alimentos, bebidas e álcool O Ketek pode ser tomado com ou sem alimentos.
Estonian: Ketek koos toidu, joogi ja alkoholiga Ketek'it võib võtta koos toiduga või ilma.
Portuguese: Doença associada a Clostridium difficile
Estonian: Clostridium difficile'ga seotud haigus
Portuguese: As recomendações dos limites clínicos de MIC do European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) são descritos abaixo:
Estonian: Antimikrobiaalse Tundlikkuse Testimise Euroopa Komitee (EUCAST) soovitatavad kliinilised MIC piirväärtused on esitatud alljärgnevalt:
Portuguese: Encontram-se descritos na tabela abaixo.
Estonian: Need on esitatud alljärgnevas tabelis.
Portuguese: O início da reação visual pode ser súbito.
Estonian: Nägemisreaktsioon võib olla ootamatu algusega.
Portuguese: A segurança e eficácia de Ketek em crianças com menos de 12 anos de idade não foram ainda estabelecidas (ver secção 5.2).
Estonian: Ketek'i ohutus ja efektiivsus alla 12 aasta vanustel lastel pole tõestatud (vt lõik 5.2).
Portuguese: Os efeitos secundários graves acima descritos podem necessitar de cuidados médicos urgentes.
Estonian: Ülalloetletud tõsised kõrvalnähud võivad vajada kohest meditsiinilist sekkumist.
Portuguese: Os eletrólitos do sangue (especialmente o potássio) devem ser controlados.
Estonian: Tuleb kontrollida vere elektrolüüte (eriti kaaliumi).
Portuguese: Mais de 80 % de MRSA expressam cMLSB.
Estonian: Üle 80% MRSA-dest avaldub cMLSB.
Portuguese: • Efeito do Ketek nos outros medicamentos
Estonian: • Ketek'i mõju teistele ravimitele
Portuguese: Óxido de ferro vermelho E172
Estonian: Kollane raudoksiid E172 Punane raudoksiid E172
Portuguese: Complete o tratamento receitado pelo seu médico, mesmo que comece a sentir-se melhor antes de ter tomado todos os comprimidos.
Estonian: Võtke lõpuni kõik teile arsti poolt ravikuuriks määratud tabletid ka siis, kui teie enesetunne paraneb juba enne kõikide ettenähtud tablettide võtmist.
Portuguese: Nenhum doente em qualquer grupo desenvolveu um QTc > 60 msec.
Estonian: Kummaski rühmas ei tõusnud ühelgi patsiendil ΔQTc>60ms.
Portuguese: O uso de Ketek não está recomendado em crianças com idade inferior a 12 anos de idade.
Estonian: Ketek'it ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel.
Portuguese: Nos ensaios clínicos o efeito no QTc foi pequeno (aproximadamente 1 msec em média).
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli mõju QTc intervallile väike (keskmiselt ligikaudu 1 ms).
Portuguese: O Ketek é indicado no tratamento das seguintes infeções:
Estonian: Ketek on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks:
Portuguese: A prevalência da resistência pode apresentar variações geográficas e temporais, para espécies selecionadas, sendo desejável o conhecimento da informação local sobre resistências, particularmente na presença de infeções graves.
Estonian: Valitud tüvede resistentsuse esinemine võib varieeruda geograafiliselt ja ajast sõltuvalt, seetõttu on soovitatav arvesse võtta kohalikku informatsiooni resistentsuse kohta, eriti raskete infektsioonide ravis.
Portuguese: As perturbações visuais (<1%) associadas ao uso de Ketek, incluindo a visão turva, dificuldades na focagem e diplopia, foram geralmente ligeiras a moderadas, mas foram também notificadas reações graves.
Estonian: Ketek'i kasutamisega kaasnevad nägemishäired (<1%), sh ähmane nägemine, fokuseerimisraskused ja diploopia olid enamasti kerged kuni mõõdukad, kuid on teatatud ka rasketest reaktsioonidest.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver o batimento cardíaco irregular.
Estonian: Rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele kui teil tekib ebaregulaarne südamerütm.
Portuguese: Não há dados disponíveis correspondentes para o ser humano.
Estonian: Vastavad andmed inimeste kohta puuduvad.
Portuguese: Se parar de tomar os comprimidos demasiado cedo, a infeção pode reaparecer ou a sua doença pode tornar-se ainda mais grave.
Estonian: Kui te lõpetate ravimi võtmise enneaegselt, siis võib infektsioon taastuda või teie seisund halveneda.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de água.
Estonian: Tabletid tuleb katki närimata alla neelata koos piisava koguse veega.
Portuguese: Os efeitos secundários adicionais (frequência desconhecida - não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) que podem ocorrer com Ketek são:
Estonian: Muud kõrvaltoimed (teadmata esinemissagedus - ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), mis võivad Ketek'iga kaasneda on:
Portuguese: Estes sintomas podem aparecer logo após a primeira dose de Ketek.
Estonian: Nimetatud sümptoomid võivad tekkida juba pärast Ketek'i esimest
Portuguese: Miastenia gravis (ver secção 4.4).
Estonian: Myastenia gravis (vt lõik 4.4).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave, a não ser que a função renal esteja gravemente comprometida, contudo a experiência em doentes com compromisso hepática é limitada.
Estonian: Kerge, mõõduka või tõsise maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada, välja arvatud juhul, kui neerufunktsioon on tõsiselt kahjustunud, kuid kogemus kahjustunud maksatalitlusega patsientide osas on piiratud.
Portuguese: Após a administração oral, dois terços da dose são eliminados na forma de metabolitos e um terço na forma inalterada.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist eritub kaks kolmandikku annusest metaboliitidena ja üks kolmandik muutumatul kujul.
Portuguese: Estes efeitos normalmente desaparecem durante o tratamento ou após o término do tratamento com Ketek.
Estonian: See toime tavaliselt kaob ravi käigus või pärast ravi lõpetamist Ketek'iga.
Portuguese: Se estiver grávida, não tome Ketek uma vez que a segurança deste medicamento em mulheres grávidas não está suficientemente estabelecida.
Estonian: Ärge võtke Ketek'it, kui te olete rase, sest selle ravimi ohutus raseduse korral on kindlaks tegemata.