FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In an open-label, non-randomized, fixed-sequence, 3-period, 3-treatment, crossover study to evaluate the effect of multiple doses of ketoconazole on the single dose PK of naloxegol, co-administration of ketoconazole and naloxegol resulted in a 12.9 fold (90% CI: 11.3-14.6) increase in naloxegol AUC and a 9.6-fold increase in naloxegol Cmax (90% CI: 8.1-11.3), compared to when naloxegol was administered alone.
Romanian: Într-un studiu deschis, nerandomizat, cu 3 perioade în secvențe fixe, încrucișat pentru 3 tratamente pentru a evalua efectul multiplelor doze de ketoconazol asupra farmacocineticii dozei unice de naloxegol, administrarea concomitentă de ketoconazol și naloxegol a determinat creșterea ASC a naloxegol de 12,9 ori (90% IÎ: 11,3 - 14,6) și creșterea Cmax a naloxegol de 9,6 ori (90% IÎ: 8,111,3), comparativ cu naloxegol administrat în monoterapie.
English: Moventig 12.5 mg: a mauve coloured, oval, dimensions 10.5 x 5.5 mm film-coated tablet, marked “nGL” on one side and “12.5” on the other side.
Romanian: 5,5 mm, marcate “nGL” pe una din fețe și “12.5” pe cealaltă față.
English: Moventig 25 mg: a mauve coloured, oval, dimensions 13 x 7 mm, film-coated tablet, marked “nGL” on one side and “25” on the other side.
Romanian: Moventig 25 mg: comprimat filmat, de formă ovală, de culoare mov, cu dimensiuni de 13 x 7 mm,
English: Efficacy in the patient population targeted in this SmPC Response over 12 weeks in the LIR group
Romanian: Eficacitatea la populația țintă de pacienți din acest RCP
English: Pregnancy There are limited data from the use of naloxegol in pregnant women.
Romanian: Există date limitate privind administrarea naloxegol pe perioada sarcinii.
English: In patients taking opioids with constipation, who have tried at least one laxative and had incomplete relief of constipation, Moventig has been shown in clinical trials to increase the number of bowel movements and improve symptoms of constipation caused by opioids.
Romanian: A fost demonstrat în studiile clinice că Moventig crește numărul mișcărilor intestinului și îmbunătățește simptomele de constipație cauzate de opioide, la pacienții care au luat opioide și au prezentat constipație, și au încercat cel puțin un laxativ și nu au avut o ameliorare acceptabilă a constipației.
English: In an open-label, nonrandomized, fixed-sequence, 3-period, 3-treatment, crossover study to evaluate the effect of multiple doses of diltiazem on the single dose PK of naloxegol, co-administration of diltiazem and naloxegol resulted in a 3.4-fold (90% CI: 3.2-3.7) increase in naloxegol AUC and a 2.9fold increase in naloxegol Cmax (90% CI: 2.6-3.1), compared to when naloxegol was administered alone.
Romanian: Într-un studiu deschis, nerandomizat, cu 3 perioade în secvențe fixe, încrucișat pentru 3 tratamente pentru a evalua efectul multiplelor doze de diltiazem asupra farmacocineticii dozei unice de naloxegol, administrarea concomitentă de diltiazem si naloxegol a determinat creșterea ASC a naloxegol de 3,4 ori (90% IÎ: 3,2-3,7) și creșterea Cmax a naloxegol de 2,9 ori (90% IÎ: 2,6-3,1), comparativ cu naloxegol administrat în monoterapie.
English: In the LIR subgroup, the 25 mg dose increased the symptom responder rates in both studies as compared to placebo (Kodiac 4 p=0.001, Kodiac 5 p=0.005).
Romanian: În subgrupul cu răspuns inadecvat la laxative, doza de 25 mg a crescut rata de răspuns la tratament în ambele studii comparativ cu placebo (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005).
English: Pack sizes of 30 x 1 and 90 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Romanian: Mărimea ambalajului de 30 x 1 și 90 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru doză unică.
English: Both studies were powered and stratified so that at least 50% of patients randomized to each treatment arm met baseline criteria to be categorized as a laxative inadequate responder (LIR).
Romanian: 50% dintre pacienții randomizați pe fiecare braț de tratament au îndeplinit criteriul inițial de răspuns inadecvat la laxative (LIR).
English: 12.5 mg film-coated tablets
Romanian: 12,5 mg comprimate filmate
English: 25 mg film-coated tablets
Romanian: 25 mg comprimate filmate
English: Naloxegol at therapeutic doses has minimal uptake across the blood brain barrier.
Romanian: Naloxegol la doza terapeutică traversează într-o mică măsură bariera hemato-encefalică.
English: Cancer-related pain
Romanian: Durere asociată neoplaziilor
English: Moventig 25 mg film-coated tablet (tablet).
Romanian: Moventig 25 mg comprimate filmate (comprimate).
English: The 25 mg dose in the LIR subgroup improved rectal straining (Kodiac 4 p=0.043, Kodiac 5 p<0.001).
Romanian: În subgrupul cu răspuns inadecvat la laxative, doza de 25 mg a redus contracția rectală (Kodiac 4 p=0,043; Kodiac 5 p<0,001).
English: Naloxegol is not recommended in patients who are taking strong CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, rifampin, St. John's Wort) (see section 4.5).
Romanian: Moventig nu este recomandat la pacienții care utilizează inductori puternici de CYP3A4 (de exemplu carbamazepină, rifampicină, Hypericum perforatum) (vezi pct. 4.5).
English: EU/1/14/962/001 30 film-coated tablets EU/1/14/962/002 90 film-coated tablets EU/1/14/962/008 30 x 1 film-coated tablets (unit dose) EU/1/14/962/003 90 x 1 film-coated tablets (unit dose)
Romanian: EU/1/14/962/008 30 x 1 comprimate filmate (doză unică) EU/1/14/962/003 90 x 1 comprimate filmate (doză unică)
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Naloxegol is a PEGylated derivative of the mu-opioid receptor antagonist naloxone.
Romanian: Naloxegol este un derivat pegilat de naloxonă, un antagonist al receptorilor opioizi µ.
English: Pack sizes of 10, 30 and 90 film-coated tablets in non-perforated blisters.
Romanian: Mărimea ambalajului de 10, 30 și 90 comprimate filmate în blistere neperforate.
English: Pack sizes of 30 and 90 film-coated tablets in non-perforated blisters.
Romanian: Mărimea ambalajului de 30 și 90 comprimate filmate în blistere neperforate.
English: Results from a QWBA (Quantitative Whole Body Autoradiography) study in the rat and the lack of antagonism of CNS opiate effects in humans at naloxegol doses less than 250 mg, indicate minimal distribution of naloxegol into the CNS.
Romanian: Whole Body Autoradiography - Autoradiografia Cantitativă a Întregului Corp) efectuat la șobolani și absența antagonismului efectelor opioidelor la nivelul SNC la om la doze de naloxegol mai mici de
English: Moventig 12.5 mg film-coated tablet (tablet).
Romanian: Moventig 12,5 mg comprimate filmate (comprimate).
English: CYP3A4 inducers
Romanian: Inductori de CYP3A4
English: Description of selected adverse reactions
Romanian: Raportarea reacțiilor adverse
English: In Kodiac 4, response rates in the placebo, 12.5 mg and 25 mg groups in the LIR subgroup were 28.8%, 42.6% and 48.7%, while in Kodiac 5, the corresponding response rates were 31.4, 42.4% and 46.8%.
Romanian: În Kodiac 4, rata de răspuns la placebo, 12,5 mg și 25 mg în subgrupurile cu răspuns inadecvat la laxative a fost 28,8%, 42,6% și, respectiv,
English: • passing wind
Romanian: • flatulență (vânturi)
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Romanian: Numele și adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei Piramal Healthcare UK Limited
English: Moventig 12.5 mg film-coated tablets naloxegol
Romanian: Moventig 12,5 mg, comprimate filmate naloxegol
English: Patients with clinically important disruptions to the blood-brain barrier (e.g. primary brain malignancies, CNS metastases or other inflammatory conditions, active multiple sclerosis, advanced Alzheimer's disease etc.) were not included in clinical studies and may be at risk for naloxegol entry into the CNS.
Romanian: SNC, scleroză multiplă activă, boală Alzheimer avansată etc.) nu au fost incluși în studiile clinice și poate exista riscul ca naloxegol să pătrundă la nivelul sistemului nervos central.
English: Moventig 12.5 mg film-coated tablets Moventig 25 mg film-coated tablets
Romanian: Moventig comprimate filmate 12,5 mg Moventig comprimate filmate 25 mg
English: Moventig 25 mg film-coated tablets naloxegol
Romanian: Moventig 25 mg, comprimate filmate naloxegol
English: The 12.5 mg dose in the LIR subgroup also resulted in greater improvement in total PAC SYM at week 12 compared with placebo in both studies (p= 0.020 and p=0.001 respectively).
Romanian: De asemenea, în ambele studii, doza de 12,5 mg a determinat în săptămâna 12 la pacienții din subgrupurile cu răspuns inadecvat la laxative o îmbunătățire mai mare a scorului total PAC-SYM comparativ cu placebo (p= 0,020 și, respectiv,
English: − Each Moventig 25 mg film-coated tablet (tablet) contains 25 mg naloxegol as naloxegol oxalate.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Moventig 25 mg (comprimat) conține 25 mg naloxegol sub formă de oxalat de naloxegol.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse whilst taking Moventig:
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale în timpul tratamentului cu
English: Patients with CV conditions
Romanian: Pacienți cu afecțiuni cardiovasculare
English: The 12.5 mg dose in the LIR subgroup also demonstrated shorter time to first post-dose SBM as compared to placebo in Kodiac 4 (p=0.002) and Kodiac 5 (p<0.001).
Romanian: De asemenea, în subgrupul cu răspuns inadecvat la laxative, doza de 12,5 mg a fost asociată cu un interval de timp mai scurt până la prima mișcare spontană peristaltică post-doză comparativ cu placebo în studiile Kodiac 4 (p=0,002) și Kodiac 5 (p>0,001).
English: • if you take diltiazem or verapamil (for high blood pressure or angina) Your doctor may tell you to increase the dose to 25 mg depending on how you respond to the medicine.
Romanian: • dacă luați diltiazem sau verapamil (pentru tensiune arterială crescută sau angină pectorală)
English: Tablet core mannitol (E421) cellulose microcrystalline (E460) croscarmellose sodium (E468) magnesium stearate (E470b) propyl gallate (E310)
Romanian: celuloză microcristalină (E460) croscarameloză sodică (E468)
English: Strong CYP3A4 inhibitors
Romanian: Inhibitori puternici de CYP3A4
English: Moventig contains the active substance naloxegol.
Romanian: Ce este Moventig și pentru ce se utilizează Moventig conține substanța activă naloxegol.
English: Interaction with moderate CYP3A4 inhibitors
Romanian: Interacțiuni cu inhibitori moderați de CYPA4
English: In these patients renal impairment may adversely affect other clearance pathways (hepatic/gut drug metabolism, etc.) resulting in higher exposure.
Romanian: (metabolismul medicamentului la nivel hepatic/intestinal etc.), ceea ce determină expuneri mai mari.
English: The dose can be increased to 25 mg if 12.5 mg is well tolerated by the patient (see section 5.2).
Romanian: Doza poate fi crescută la 25 mg dacă doza de 12,5 mg este bine tolerată de către pacient (vezi pct. 5.2).
English: − Each Moventig 12.5 mg film-coated tablet (tablet) contains 12.5 mg naloxegol as naloxegol oxalate.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Moventig 12,5 mg (comprimat) conține 12,5 mg naloxegol sub formă de oxalat de naloxegol.
English: In a long-term safety study (Kodiac 8), the frequency of AE reports of back pain was 8.9% for naloxegol 25 mg versus 8.8% for usual care.
Romanian: 8,9% for naloxegol 25 mg versus 8,8% pentru tratamentul standard.
English: The time to first SBM in the LIR subgroup after taking the first dose was shorter for the 25 mg dose as compared to placebo in Kodiac 4 (p<0.001) and Kodiac 5 (p=0.002).
Romanian: Timpul până la prima mișcare spontană peristaltică Timpul până la prima mișcare spontană peristaltică în subgrupul cu răspuns inadecvat la laxative după administrarea prima doze din medicația de studiu a fost mai mic pentru grupul cu doza de 25 mg comparativ cu placebo în studiile Kodiac 4 (p<0,001) și Kodiac 5 (p=0,002).
English: EU/1/14/962/004 10 film-coated tablets EU/1/14/962/005 30 film-coated tablets EU/1/14/962/006 90 film-coated tablets EU/1/14/962/009 10 x 1 film coated tablets (unit dose) EU/1/14/962/010 30 x 1 film-coated tablets (unit dose) EU/1/14/962/007 90 x 1 film-coated tablets (unit dose) EU/1/14/962/011 100 x 1 film-coated tablets (unit dose)
Romanian: EU/1/14/962/004 10 comprimate filmate EU/1/14/962/005 30 comprimate filmate EU/1/14/962/006 90 comprimate filmate
English: OIC symptom improvement
Romanian: Îmbunătățirea simptomului constipației induse de opioide
English: Each film-coated tablet contains 25 mg naloxegol (as naloxegol oxalate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine naloxegol 25 mg (sub formă de oxalat de naloxegol).
English: Each film-coated tablet contains 12.5 mg naloxegol (as naloxegol oxalate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine naloxegol 12,5 mg (sub formă de oxalat de naloxegol).
English: Paediatric population The pharmacokinetics of naloxegol in the paediatric population has not been studied.
Romanian: Farmacocinetica naloxegol la copii și adolescenți nu a fost studiată.
English: • Periodic safety update reports
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
English: In a pooled analysis of Kodiac 4 and Kodiac 5 (90, 88 and 99 patients in the placebo, 12.5 mg and 25 mg groups respectively), higher response rates in this population was observed for the 25 mg dose group compared with placebo (p=0.040).
Romanian: 12,5 mg și, respectiv, 25 mg) au arătat rate de răspuns mai mari la această populație de pacienți pentru grupul care a primit doza de 25 mg comparativ cu placebo (p=0,040).
English: Interaction with CYP3A4 inhibitors and inducers
Romanian: Interacțiuni cu inhibitori și inductori de CYP3A4
English: Moventig 12.5 mg tablets naloxegol
Romanian: Moventig 12,5 mg, comprimate naloxegol
English: The LIR subgroup symptom responder rates in Kodiac 4 for placebo, 12.5 mg and 25 mg arms were 24.6%, 36.5% and 45.3% and the symptom responder rates in Kodiac 5 were 25.6%, 33.6% and 42.7%.
Romanian: 25 mg a fost 24,6%, 36,5% și, respectiv, 45,3%, iar în studiul Kodiac 5 a fost 25,6%, 33,6% și, respectiv, 42,7%.
English: The 25 mg dose in the LIR subgroup increased mean days per week compared with placebo with at least 1 complete spontaneous bowel movement (CSBM) in both studies (Kodiac 4 p=0.002, Kodiac 5 p<0.001).
Romanian: În ambele studii, în subgrupurile cu răspuns inadecvat la laxative, doza de 25 mg a determinat creșterea numărului mediu de zile pe săptămână cu cel puțin o mișcare intestinală complet spontană comparativ cu placebo (Kodiac 4 p=0,002, Kodiac 5 <0,001).
English: The dose can be increased to 25 mg if 12.5 mg is well tolerated by the patient (see section 4.2).
Romanian: Doza poate fi crescută la 25 mg dacă doza de 12,5 mg este bine tolerată (vezi pct. 4.2).
English: Interaction with strong CYP3A4 inhibitors
Romanian: Interacțiuni cu inhibitori puternici de CYPA4
English: Patient assessment of constipation symptoms (PAC-SYM) questionnaire Naloxegol 25 mg dose in the LIR subgroup resulted in a greater improvement (change from baseline) of patient assessment of constipation symptoms (PAC-SYM) total scores compared with placebo in both studies at 12 weeks (Kodiac 4 p=0.023, Kodiac 5 p=0.002).
Romanian: Scorurilor totale ale simptomelor de constipație evaluate de pacienți (PAC-SYM) comparativ cu placebo (Kodiac 4 p=0,023, Kodiac 5 p=0,002).
English: The dose can be increased to 25 mg if
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune să creșteți doza la 25 mg în funcție de cum răspundeți la medicament.
English: Interaction with strong CYP3A4 inducers
Romanian: Interacțiuni cu inductori puternici de CYPA4
English: OTHER
Romanian: Frecvente
English: The tablets need to be taken with food and drink.
Romanian: Comprimatele trebuie luate cu alimente şi băuturi.
English: It is available as white tablets (625 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate albe (625 mg).
English: They can either be taken all at once, or split into two doses during the day.
Romanian: Ele pot fi luate toate o dată sau împărţite în două doze în timpul zilei.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Cholestagel.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Cholestagel.
English: Blood cholesterol levels should also be measured before and during treatment to check the patient's response.
Romanian: Nivelurile sanguine de colesterol trebuie, de asemenea, măsurate înainte şi în timpul tratamentului, pentru a se verifica răspunsul pacientului.
English: Cholestagel was equally effective when it was taken in the morning, in the evening, or twice a day.
Romanian: Cholestagel a fost la fel de eficace indiferent de momentul administrării - dimineaţa, seara sau de două ori pe zi.
English: Cholestagel is used in the following ways:
Romanian: Cholestagel se utilizează în următoarele moduri:
English: Other information about Cholestagel:
Romanian: Alte informaţii despre Cholestagel:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cholestagel to Genzyme Europe B.V. on 10 March 2004.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cholestagel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 martie 2004.
English: The CHMP concluded that Cholestagel's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Cholestagel sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
English: Cholestagel is a medicine that contains the active substance colesevelam.
Romanian: Cholestagel este un medicament care conţine substanţa activă colesevelam.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cholestagel.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Cholestagel.
English: Lowering cholesterol, especially LDL cholesterol, can reduce the risk of heart disease.
Romanian: Scăderea colesterolului, în special a colesterolului LDL, poate reduce riscul de boli de inimă.
English: In comparison, the patients taking placebo had no changes in LDL-cholesterol levels.
Romanian: Comparativ, pacienţii care au luat placebo nu au prezentat modificări ale nivelului de colesterol LDL.
English: The active substance in Cholestagel, colesevelam, is not absorbed by the body, but stays in the gut, where it attaches to substances called bile acids and carries them out of the body in the faeces.
Romanian: Substanţa activă din Cholestagel, colesevelam, nu este absorbită în organism, ci rămâne în intestin, unde se ataşează de substanţe numite acizi biliari pe care le transportă afară din organism, prin fecale.
English: In studies, the most common side effects with Cholestagel (seen in more than 1 patient in 10) were flatulence (gas) and constipation.
Romanian: În cadrul studiilor, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cholestagel (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) au fost flatulenţa (gaze) şi constipaţia.
English: For more information about treatment with Cholestagel, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Cholestagel, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
English: What benefit has Cholestagel shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cholestagel în timpul studiilor?
English: Because the bile acids are prevented from being absorbed into the bloodstream, the liver is forced to make more bile acids.
Romanian: Deoarece absorbţia acizilor biliari în fluxul sanguin este împiedicată, ficatul este nevoit să producă mai mulţi acizi biliari.
English: For the full list of all side effects reported with Cholestagel, see the Package Leaflet.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Cholestagel, a se consulta prospectul.
English: The full EPAR for Cholestagel can be found here.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cholestagel este disponibil aici.
English: Cholestagel has been compared with placebo (a dummy treatment) in seven main studies involving adults with primary hypercholesterolaemia.
Romanian: Cholestagel a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în şapte studii principale care au inclus adulţi cu hipercolesterolemie primară.
English: This combination can also be used in patients who have familial hypercholesterolaemia (primary hypercholesterolaemia that runs in the family).
Romanian: Această combinaţie poate fi utilizată şi la pacienţii care au hipercolesterolemie familială (hipercolesterolemie primară care se transmite pe cale ereditară).
English: • together with ezetimibe (another cholesterol-lowering medicine), with or without a statin.
Romanian: • în asociere cu ezetimib (un alt medicament pentru scăderea colesterolului), cu sau fără o statină.
English: What is the risk associated with Cholestagel?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cholestagel?
English: • as an add-on to a cholesterol-lowering diet, to reduce total-cholesterol and LDL-cholesterol levels in patients who cannot take statins;
Romanian: • ca adjuvant la un regim alimentar pentru reducerea nivelului de colesterol total şi colesterol LDL la pacienţii care nu pot lua statine;
English: The main measure of effectiveness was the decrease in LDL-cholesterol levels after four to six weeks, except for one of the studies looking at Cholestagel taken on its own, which measured the cholesterol levels after six months.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost scăderea nivelului de colesterol LDL după patru până la şase săptămâni, cu excepţia studiului care a evaluat Cholestagel administrat în monoterapie şi care a măsurat nivelul de colesterol după şase luni.
English: Three of these studies looked at Cholestagel taken in combination with a statin (lovastatin, simvastatin or atorvastatin) in 491 patients, two looked at Cholestagel taken on its own in 592 patients, and one looked at Cholestagel in combination with ezetimibe in 86 patients.
Romanian: Trei dintre aceste studii au evaluat administrarea de Cholestagel în asociere cu o statină (lovastatină, simvastatină sau atorvastatină) la 491 de pacienţi, două dintre studii au evaluat Cholestagel administrat în monoterapie la 592 de pacienţi, iar un studiu a evaluat Cholestagel în asociere cu ezetimib la 86 de pacienţi.
English: Cholestagel should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to colesevelam or any of the other ingredients.
Romanian: Cholestagel nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la colesevelam sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
English: ‘Primary' means that there is no disease causing the high cholesterol levels.
Romanian: „Primară” înseamnă că nivelurile ridicate de colesterol nu sunt cauzate de o boală.
English: The final study looked at Cholestagel as an add-on to ezetimibe and a statin in 86 adults with familial hypercholesterolaemia.
Romanian: Ultimul studiu a evaluat Cholestagel ca adjuvant la ezetimib şi o statină la 86 de adulţi cu hipercolesterolemie familială.
English: Cholestagel is used to lower cholesterol levels in adults with primary hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels).
Romanian: Cholestagel se utilizează pentru scăderea nivelurilor de colesterol la adulţii cu hipercolesterolemie primară (valori ridicate ale colesterolului în sânge).
English: The maximum dose is seven tablets a day when it is taken on its own, and six tablets a day when it is taken with other medicines.
Romanian: Doza maximă este de şapte comprimate pe zi când medicamentul este utilizat în monoterapie şi de şase comprimate pe zi când se utilizează împreună cu alte medicamente.