FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo studio mostrava che il rischio relativo di cancro dell'ovaio con tibolone era simile al rischio con altri tipi di TOS.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, nustatyta, kad vartojant tiboloną, santykinė kiaušidžių vėžio rizika yra panaši į riziką, siejamą su kitų rūšių PHT preparatų vartojimu.
Italian: Il testo attuale da cancellare è barrato.
Lithuanian: Šiuo metu vaistinio preparato informaciniuose tekstuose esantis tekstas, kurį reikia išbraukti, yra perbrauktas.
Italian: Avvertenze e precauzioni
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Italian: Paragrafo 4.8 del RCP: Effetti indesiderati Altre reazioni avverse sono state segnalate in associazione al trattamento con estrogeni ed estrogeni più progestinici:
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Taikant gydymą estrogenų ir sudėtiniais estrogenų ir progestagenų preparatais, nustatyta kitų nepageidaujamų reakcijų:
Italian: Nello studio "Million Women Study" per le donne di età compresa tra 50 e 54 anni che stavano seguendo una TOS da 5 anni, è stato registrato circa 1 caso aggiuntivo su 25.000 donne trattate.
Lithuanian: Atlikus vadinamąjį milijono moterų tyrimą, nustatyta, kad tTarp 50-54 metų moterų, PHT preparatų vartojusių 5 metus, tai sukėlė maždaug 1 papildomą atvejį/25000 vartotojų.
Italian: L'impiego a lungo termine (minimo 5-10 anni) della terapia ormonale sostitutiva a base di soli estrogeni è stato associato a un leggero aumento del rischio di cancro dell'ovaio (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Ilgalaikis (ne mažiau kaip 5-10 metų trunkantis) PHT preparatų, kuriame yra tik estrogeno, vartojimas siejamas su šiek tiek padidėjusia kiaušidžių vėžio rizika (žr.
Italian: Alcuni altri studi, incluso lo studio "Women's Health Initiative" (WHI), suggeriscono che l'uso a lungo termine di una TOS combinata può causare essere associato a un rischio simile o leggermente inferiore (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Women's Health Initiative, WHI) tyrimą, leidžia manyti, kad ilgalaikis sudėtinių PHT preparatų vartojimas gali sukelti būti susijęs su panašiąa arba šiek tiek mažesnęe rizikąa (žr.
Italian: Casi di adesione dei tessuti gastrointestinali che hanno portato a ostruzione sono stati segnalati con l'utilizzo in interventi addominali in prossimità dell'intestino.
Lithuanian: Atliekant pilvo ertmės operacijas šalia žarnyno, užregistruota virškinimo trakto nepraeinamumą sukėlusių sąaugų suvirškinimo trakto audiniais reiškinių.
Italian: Per le donne di età compresa tra 50 e 54 anni che seguono una TOS da 5 anni, si registra circa 1 caso aggiuntivo su 2.000 donne trattate.
Lithuanian: Tarp 50-54 metų moterų, PHT preparatų vartojusių 5 metus, tai sukėlė maždaug 1 papildomą atvejį/2000 vartotojų.
Italian: Per evitare che TachoSil si stacchi dalla ferita è possibile tenerlo premuto a un'estremità, utilizzando ad esempio una pinza.
Lithuanian: Siekiant išvengti TachoSil atpalaidavimo traukiant, jo vieną pusė savo vietoje gali būti prilaikoma, pvz., su pora chirurginių žnyplių..
Italian: L'evidenza epidemiologica derivata da una vasta meta-analisi indica un lieve aumento del rischio nelle donne che assumono una terapia a base di soli estrogeni o di estro-progestinici; tale rischio è maggiore entro 5 anni di utilizzo della terapia e si riduce col tempo dopo l'interruzione di essa.
Lithuanian: Epidemiologiniai didelės metaanalizės duomenys leidžia manyti, kad moterims, kurios vartoja PHT preparatų su vienu estrogenu, rizika, kuri pasireiškia per 5 šių preparatų vartojimo metus, būna šiek tiek didesnė ir ji, nustojus vartoti minėtų preparatų, per laiką sumažėja.
Italian: L'evidenza epidemiologica derivata da una vasta meta-analisi indica un leggero aumento del rischio nelle donne che assumono una terapia a base di soli estrogeni o di estrogeni più progestinici;manifesto tale rischio è maggiore entro 5 anni di utilizzo della terapia e si riduce col tempo dopo l'interruzione di essa.
Lithuanian: Epidemiologiniai didelės metaanalizės duomenys leidžia manyti, kad moterims, kurios vartoja PHT preparatų su vienu estrogenu arba sudėtinių PHT preparatų, kuriuose yra estrogeno ir progestageno, rizika, kuri pasireiškia per 5 šių preparatų vartojimo metus, būna šiek tiek didesnė ir ji, nustojus vartoti minėtų preparatų, per laiką sumažėja.
Italian: Alcuni altri studi, incluso lo studio WHI, suggeriscono che l'uso a lungo termine di una TOS combinata può causare essere associato a un rischio simile o leggermente inferiore (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Kai kurie kiti tyrimai, įskaitant MSI tyrimą, leidžia manyti, kad ilgalaikis sudėtinių PHT preparatų vartojimas gali sukelti būti susijęs su panašiąa arba šiek tiek mažesnęe rizikąa (žr.
Italian: L'uso di una TOS a base di soli estrogeni è stato associato a un lieve aumento del rischio di cancro dell'ovaio.
Lithuanian: PHT preparatų, kuriuose yra tik estrogeno, vartojimas yra susijęs su šiek tiek didesne kiaušidžių vėžio rizika.
Italian: Paragrafo 4.8 del RCP: Effetti indesiderati Cancro dell'ovaio
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Kiaušidžių vėžys
Italian: Nello studio "Million Women Study", l'assunzione per 5 anni di una TOS tibolone ha prodotto 1 caso aggiuntivo su 2.500 donne trattate (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Atlikus vadinamąjį milijono moterų tyrimą, tarp 5 metus PHT preparatus tibolono vartojusių moterų nustatytas 1 papildomas kiaušidžių vėžio atvejis/2500 vartotojų (žr.
Italian: Alcuni altri studi, incluso lo studio WHI, suggeriscono che l'uso di una TOS combinata può essere associato a un rischio simile o leggermente inferiore (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Kai kurie kiti tyrimai, įskaitant MSI tyrimą, leidžia manyti, kad sudėtinių PHT preparatų vartojimas gali būti susijęs su panašia arba šiek tiek mažesne rizika (žr.
Italian: L'uso a lungo termine di una TOS a base di soli estrogeni è stato associato a un lieve aumento del rischio di ricevere una diagnosi di cancro dell'ovaio (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikis PHT preparatų, kuriuose yra tik estrogeno, vartojimas siejamas su šiek tiek padidėjusia kiaušidžių vėžio diagnozės rizika (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Se i tessuti adiacenti non vengono puliti adeguatamente, potrebbero verificarsi adesioni (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Svarbu atkreipti dėmesį į tai, kad tinkamai nenuvalius gretimų audinių, audiniai gali sukelti sąaugas (žr.
Italian: Informi il medico prima di assumere questo medicinale se:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, prieš pradėdami vartoti šį vaistą:
Italian: La frequenza di queste reazioni non è nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Šių reakcijų dažnis nežinomas (jo negalima įvertinti pagal turimus duomenis).
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 4-8 luglio 2016
Lithuanian: liepos 4-8 d. Posėdyje
Italian: • deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A)
Lithuanian: • jeigu jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A).
Italian: Il testo relativo alle informazioni sul prodotto contenuto in questo documento è estratto dal documento intitolato "Raccomandazioni del PRAC in merito ai segnali", che contiene l'intero testo delle raccomandazioni del PRAC per l'aggiornamento delle informazioni sul prodotto, oltre ad una guida generale sulla gestione dei segnali.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama informacija apie vaistinį preparatą yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
Italian: 3 - Come usare [denominazione del medicinale] Deglutire la compressa intera con acqua.
Lithuanian: 3 - Kaip vartoti [vaistinio preparato pavadinimas] Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stabilitasulla base dei dati disponibili)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: Post-marketing: Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate durante la sorveglianza postmarketing.
Lithuanian: Po pateikimo rinkai: apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas į vaistą pranešta stebėjimo laikotarpiu po vaisto pateikimo rinkai.
Italian: Se i livelli di CgA e di gastrina non sono tornati entro il range di riferimento dopo la misurazione iniziale, occorre ripetere le misurazioni 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento con inibitore della pompa protonica.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Jeigu po pirminio tyrimo CgA ir gastrino koncentracija nesumažėjo iki standartinės koncentracijos intervalo, tyrimus reikia pakartoti praėjus 14 dienų po gydymo protonų siurblio inhibitoriais nutraukimo.
Italian: Le compresse devono essere assunte prima dei pasti o durante i pasti, a seconda della tollerabilità a livello gastrointestinale.
Lithuanian: Tabletes reikia vartoti prieš valgį arba valgio metu, atsižvelgiant į tai, kaip virškinimo sistema toleruoja vaistą.
Italian: Inibitori della pompa protonica (IPP): dexlansoprazolo; esomeprazolo; lansoprazolo; omeprazolo; pantoprazolo; rabeprazolo - Elevati livelli circolanti di Cromogranina A (EPITT n. 18614)
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PSI): dekslansoprazolas, ezomeprazolas, lansoprazolas, omeprazolas, pantoprazolas, rabeprazolas - Padidėjusi chromogranino A koncentracija kraujotakoje (EPITT Nr.
Italian: Ulcerazione della bocca (in caso di uso non corretto, quando le compresse vengono masticate, succhiate o tenute in bocca).
Lithuanian: Burnos gleivinės išopėjimas (neteisingai vartojant vaistą, kai tabletės kramtomos, čiulpiamos arba laikomos burnoje).
Italian: I pazienti anziani e i pazienti con difficoltà di deglutizione possono essere a rischio anche di ulcerazione della gola, dell'esofago (il tubo che collega la bocca allo stomaco) o dei bronchi (i principali canali per il passaggio dell'aria nei polmoni) nel caso in cui la compressa entri nelle vie aeree.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams ir pacientams, kuriems sunku ryti, taip pat gali kilti gerklės, stemplės (burną ir skrandį jungiančio vamzdelio) ar bronchų (pagrindinių plaučiuose esančių kvėpavimo takų) - tabletei patekus į kvėpavimo takus - išopėjimo rizika.
Italian: Solfato ferroso - Ulcerazione della bocca (EPITT n. 18623)
Lithuanian: Geležies sulfatas - Burnos gleivinės išopėjimas (EPITT Nr.
Italian: I pazienti anziani e i pazienti con disturbi della deglutizione possono essere a rischio anche di lesioni esofagee o di necrosi bronchiale, in caso di assunzione errata.
Lithuanian: Neteisingai vartojant vaistą, senyviems pacientams ir pacientams, turintiems rijimo sutrikimų, taip pat gali kilti stemplės pažeidimų ar bronchų nekrozės rizika.
Italian: Non succhiare, masticare o tenere in bocca la compressa.
Lithuanian: Tabletės negalima čiulpti, kramtyti ar laikyti burnoje.
Italian: Per evitare tale interferenza, il trattamento con [denominazione del medicinale] deve essere sospeso per almeno 5 giorni prima delle misurazioni della CgA (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Dėl padidėjusios chromogranino A (CgA) koncentracijos gali būti sunkiau atlikti neuroendokrininių navikų tyrimus. Siekiant išvengti tokio poveikio, gydymą [vaistinio preparato pavadinimas] reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 5 dienoms iki CgA tyrimų (žr.
Italian: Le compresse non devono essere succhiate, masticate o tenute in bocca, ma devono essere deglutite intere con acqua.
Lithuanian: Tablečių negalima čiulpti, kramtyti ar laikyti burnoje; tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.
Italian: A causa del rischio di ulcerazioni della bocca e di alterazione del colore dei denti, le compresse non devono essere succhiate, masticate o tenute in bocca, ma devono essere deglutite intere con acqua.
Lithuanian: Dėl burnos gleivinės išopėjimo ir dantų spalvos pakitimo rizikos tablečių negalima čiulpti, kramtyti ar laikyti burnoje; tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere [prodotto]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [preparatą]
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 5-8 febbraio 2018
Lithuanian: vasario 5-8 d.
Italian: Aortite [frequenza rara]
Lithuanian: Aortitas [dažnis nežinomas].
Italian: Può incidere sulla modalità d'azione di levotiroxina: - ritonavir, usato per il controllo dei virus dell'HIV e dell'epatite C cronica
Lithuanian: Toliau nurodyti preparatai gali turėti poveikį levotiroksino veikimui: - Ritonaviras - vartojamas ŽIV ir lėtinio hepatito C virusui kontroliuoti
Italian: Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione Sono stati segnalati casi post-marketing indicativi di una potenziale interazione tra medicinali contenenti ritonavir e levotiroxina.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Po vaistinio preparato patekimo į rinką užregistruota atvejų, iš kurių galima spręsti apie galimą preparatų, kurių sudėtyje yra ritonaviro, ir levotiroksino sąveiką.
Italian: • [Prodotti contenenti ritonavir:]
Lithuanian: • [Preparatai, kurių sudėtyje yra ritonaviro]
Italian: Si deve monitorare l'ormone tireostimolante (TSH) in pazienti trattati con levotiroxina almeno durante il primo mese dall'inizio e/o dalla fine del trattamento a base di ritonavir.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems levotiroksinu, bent pirmą mėnesį po gydymo ritonaviru pradžios ir (arba) jo pabaigos reikėtų stebėti skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) lygį.
Italian: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortite (EPITT n. 18940)
Lithuanian: Filgrastimas; lenograstimas; lipegfilgrastimas; pegfilgrastimas - aortitas (EPITT Nr.
Italian: Lupus eritematoso sistemico e cutaneo (frequenza molto rara)
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Sisteminė ir odos raudonoji vilkligė (dažnis - „labai reta")
Italian: • [Prodotti contenenti levotiroxina il cui foglio illustrativo non riporta una possibile interazione con inibitori della proteasi:]
Lithuanian: • [Preparatai, kurių sudėtyje yra levotiroksino ir kurių pakuotės lapelyje nenurodyta galima sąveika su proteazės inhibitoriais]
Italian: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotiroxina - Interazione che potrebbe portare a diminuzione dell'efficacia della levotiroxina e ipotiroidismo (EPITT n. 18896)
Lithuanian: Ritonaviras; lopinaviras, ritonaviras; ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras; levotiroksinas - sąveika, dėl kurios gali sumažėti levotiroksino veiksmingumas ir pasireikšti hipotireozė (EPITT Nr.
Italian: Idrossicarbamide - Lupus eritematoso cutaneo (EPITT n.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas - odos raudonoji vilkligė (EPITT Nr.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) [Prodotti contenenti ritonavir, comprese associazioni fisse di farmaci, e prodotti contenenti levotiroxina il cui paragrafo 4.5 dell'RCP non menziona una possibile interazione con inibitori della proteasi:] 4.5.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (SPC) [Preparatai, kurių sudėtyje yra ritonaviro, įskaitant fiksuotus vaistų derinius, ir preparatai, kurių sudėtyje yra levotiroksino ir kurių SPC 4.5 skyriuje nenurodyta galima sąveika su proteazės inhibitoriais]
Italian: Possibili effetti indesiderati [Frequenza rara] Infiammazione dell'aorta (il grande vaso sanguigno che trasporta il sangue dal cuore al resto dell'organismo), vedere paragrafo 2.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis [Dažnis - „reta"] Aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus) uždegimas, žr.
Italian: Informi il medico o il farmacista se lei o il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale:
Lithuanian: • [Preparatai, kurių sudėtyje yra lopinaviro ir ritonaviro] Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Italian: Infiammazione della cute che causa chiazze rosse e squamose, talvolta in concomitanza a dolore alle articolazioni.
Lithuanian: Odos uždegimas, dėl kurio oda parausta ir pasidengia žvyneliais, gali pasireikšti kartu su sąnarių skausmu
Italian: Alcuni medicinali non possono essere somministrati in associazione a [prodotto] a causa di una possibile intensificazione o diminuzione della loro efficacia se assunti insieme In taluni casi il medico può farle fare delle analisi, modificare la dose o tenerla periodicamente sotto osservazione.
Lithuanian: Yra kitų vaistų, kurių negalima maišyti su [preparatu], nes, vartojant kartu, gali sustiprėti arba susilpnėti jų poveikis.
Italian: Tra i sintomi vi sono febbre, dolore addominale, malessere, dolore dorsale e aumento dei marcatori dell'infiammazione (per es., proteina C-reattiva e conta dei leucociti).
Lithuanian: Pasireiškė tokie simptomai kaip karščiavimas, pilvo skausmas, negalavimas, nugaros skausmas ir padidėję uždegimo žymenų rodikliai (pvz.
Italian: La maggior parte di queste reazioni si è verificata per lo più nella prima settimana di trattamento.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų veikiausiai pasireiškė pirmą gydymo savaitę.
Italian: La più comune localizzazione: principalmente nelle pieghe cutanee, sul tronco e nelle estremità superiori.
Lithuanian: Dažniausia lokalizacijadaugiausia odos raukšlėse, ant liemens ir viršutinių galūnių.
Italian: Norepinefrina - Cardiomiopatia da stress (EPITT n.
Lithuanian: Norepinefrinas - Streso sukelta kardiomiopatija (EPITT Nr.
Italian: Effetti indesiderati Tabella delle reazioni avverse:
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamų reakcijų į vaistą lentelė
Italian: Cosa deve sapere prima di usare cefalexina
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant cefaleksiną
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 5-8 marzo 2018
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2018 m.
Italian: Avvertenze e precauzioni - Faccia particolare attenzione con cefalexina:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės - Cefaleksiną reikėtų vartoti ypač atsargiai
Italian: La AGEP compare all'inizio del trattamento sotto forma di eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole e vescicole accompagnate da febbre.
Lithuanian: ŪGEP pasireiškia gydymo pradžioje; tai yra kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs odos bėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo (frequenza: "non nota") Pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP)
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai (dažnis nežinomas): ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP).
Italian: Frequenza "non nota": cardiomiopatia da stress
Lithuanian: Dažnis nežinomas: streso sukelta kardiomiopatija.
Italian: PRIMA DI ASSUMERE CEFALEXIN INFORMI IL MEDICO:
Lithuanian: PASAKYKITE SAVO GYDYTOJUI, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI CEFALEKSINĄ:
Italian: Al momento della prescrizione, i pazienti devono essere informati in merito ai segni e ai sintomi di AGEP e si deve attuare un attento monitoraggio al fine di verificare l'eventuale comparsa di reazioni cutanee.
Lithuanian: Išrašant vaisto pacientą reikėtų informuoti apie galimus požymius ir simptomus, taip pat reikėtų atidžiai stebėti, ar pacientui nepasireiškia odos reakcijos. Jeigu pasireiškia šias reakcijas leidžiantys įtarti požymiai ir simptomai, reikėtų nedelsiant nutraukti gydymą cefaleksinu ir apsvarstyti galimybę skirti kitą vaistą.
Italian: Patologie cardiache
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Širdies sutrikimai
Italian: Sono stati riportati casi di pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associata al trattamento con cefalexina.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) atvejus skiriant gydymą cefaleksinu.
Italian: • se ha mai sviluppato un'eruzione cutanea grave o un'esfoliazione cutanea, vescicole e/o ulcere della bocca dopo avere assunto cefalexina o altri antibatterici
Lithuanian: • jeigu pavartojus cefaleksino ar kitų antibakterinių vaistų, jums kada nors buvo pasireiškęs sunkus odos bėrimas arba oda luposi, pasidengė pūslelėmis ir (arba) burnos ertmėje atsirado opų.
Italian: Sono stati segnalati casi di pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associata all'uso di cefalexina.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), kuri pasireiškė vartojant cefaleksiną.
Italian: Se sviluppa un'eruzione grave o un altro di questi sintomi cutanei, smetta di prendere cefalexina e contatti immediatamente il medico.
Lithuanian: Didžiausia šios sunkios odos reakcijos pasireiškimo rizika kyla pirmąją gydymo savaitę. Jei jums pasireikštų sunkus bėrimas ar kiti iš šių su oda susijusių simptomų, nutraukite cefaleksino vartojimą ir nedelsdami susisiekite su savo gydytoju arba kreipkitės į gydymo įstaigą.
Italian: Cefalexina - Pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) (EPITT n. 18911)
Lithuanian: Cefaleksinas - Ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP) (EPITT Nr.
Italian: In studi clinici condotti su pazienti affetti da RA (artrite reumatoide) e CAPS (Sindromi periodiche associate alla criopirina), la trombocitopenia è stata riferita nell'1,9 % dei pazienti trattati rispetto allo 0,3 % nel gruppo placebo.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su RA ir CAPS pacientais trombocitopenija nustatyta 1,9 % gydytų pacientų, palyginti su 0,3 % placebą vartojusių pacientų.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - Trombocitopenia (basso livello delle piastrine nel sangue).
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10): - trombocitopenija (sumažėjęs kraujo plokštelių kiekis kraujyje).
Italian: Anakinra - Trombocitopenia (EPITT n. 18337)
Lithuanian: Anakinra - trombocitopenija (EPITT Nr.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 5-8 ottobre 2015
Lithuanian: PRAC patvirtino 2015 m.
Italian: Le trombocitopenie sono state lievi, ossia le conte piastriniche sono state >75 x109/l.
Lithuanian: trombocitų skaičius buvo >75 x109/l.
Italian: Durante l'uso post-immissione in commercio di Kineret, è stata riferita trombocitopenia, comprese segnalazioni di casi occasionali con indicazione di trombocitopenia severa (ossia le conte piastriniche <10 x109/l).
Lithuanian: Kineret poregistracinio stebėjimo metu buvo pranešta apie trombocitopenijos atvejus, taip pat apie retus sunkios formos trombocitopenijos (t. y. trombocitų skaičius <10 x109/l) atvejus.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto: Paragrafo - 4.8 Effetti indesiderati:
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis - „dažni": trombocitopenija.
Italian: La relazione tra l'uso di fluconazolo e questi eventi non è chiara.
Lithuanian: Ryšys tarp flukonazolo vartojimo ir šių reiškinių nėra aiškus.
Italian: 4 - Possibili effetti indesiderati
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Italian: Il testo relativo alle informazioni sul prodotto contenuto in questo documento è estratto dal documento intitolato "Raccomandazioni del PRAC in merito a segnali", che contiene l'intero testo delle raccomandazioni del PRAC per l'aggiornamento delle informazioni sul prodotto, insieme ad alcuni orientamenti generali sulla gestione dei segnali.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
Italian: Fluconazolo - Aborto spontaneo e mortinatalità (EPITT n.
Lithuanian: Flukonazolas - Spontaninis abortas ir negyvagimis (EPITT Nr.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 6-9 febbraio 2017
Lithuanian: vasario 6-9 d. posėdyje