FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: * Include un paziente con risultati significativamente fuori range che ha avuto una variazione percentuale dal basale di +542,2%.
Croatian: * Uključuje jednog bolesnika sa značajnim izraženim rezultatima koji je imao postotak promjene od početne vrijednosti od +542,2%.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8 C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Signifor
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Signifor
Italian: - Signifor può causare un aumento dei livelli di zucchero nel sangue.
Croatian: - Signifor bi mogao uzrokovati povećanje šećera u krvi.
Italian: Se vi è stato detto di usare due aghi, è necessario ora sostituire l'ago lungo con quello corto.
Croatian: Ako Vam je rečeno da koristite dvije igle, sada trebate zamijeniti dugačku iglu s kratkom.
Italian: Sono stati randomizzati e trattati un totale di 358 pazienti.
Croatian: Ukupno je 358 bolesnika bilo randomizirano i liječeno.
Italian: Fase di estensione
Croatian: Faza produžetka
Italian: Si consiglia di leggere anche le istruzioni alla fine di questo foglio illustrativo.
Croatian: Trebate pročitati i naputke na kraju ove upute.
Italian: Ogni fiala è confezionata in una vaschetta di cartone contenuta in una scatola esterna.
Croatian: Svaka ampula pakirana je u kartonsku posudicu koja se nalazi u vanjskoj kutiji.
Italian: È usato per il trattamento dell'acromegalia in pazienti adulti.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje akromegalije u odraslih bolesnika.
Italian: Usare siringhe ed aghi una sola volta.
Croatian: Upotrijebite štrcaljke i igle samo jednom.
Italian: Cos'è Signifor e a cosa serve
Croatian: Što je Signifor i za što se koristi
Italian: In tutti questi casi, restituire l'intera confezione alla farmacia.
Croatian: U takvim slučajevima vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Italian: La concentrazione di 60 mg deve essere usata solo per il trattamento dell'acromegalia.
Croatian: Jačina od 60 mg koristi se samo u liječenju akromegalije.
Italian: Se vedete sangue nella siringa, per prima cosa rimuovere l'ago dalla pelle, poi sostituire l'ago corto con uno nuovo ed inserirlo in una diversa sede di iniezione.
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, prvo izvucite iglu iz kože, zatim zamijenite kratku iglu novom i ubodite je u drugo mjesto primjene.
Italian: Se la risposta non era stata raggiunta dopo 6 mesi o se la risposta non era stata mantenuta durante il periodo di trattamento in aperto, la dose poteva essere aumentata di 0,3 mg due volte al giorno.
Croatian: Ako odgovor nije bio postignut u 6. mjesecu ili ako odgovor nije bio održan tijekom razdoblja otvorenog liječenja, doza se mogla povećati za 0,3 mg dvaput na dan.
Italian: Conservare le fiale di Signifor secondo le condizioni di conservazione descritte sulla scatola.
Croatian: Ampule Signifora čuvajte u skladu s uvjetima čuvanja koji su navedeni na kutiji.
Italian: Dopo i 6 mesi iniziali nello studio, i pazienti sono entrati in un ulteriore periodo di trattamento in aperto di 6 mesi.
Croatian: Nakon početnih 6 mjeseci u ispitivanju, bolesnici su ušli u dodatno 6-mjesečno razdoblje otvorenog liječenja.
Italian: Questi episodi sono stati sporadici e di singola insorgenza senza conseguenze cliniche osservate.
Croatian: Te su epizode bile sporadične i jednokratne bez uočenih kliničkih posljedica.
Italian: SCATOLA ESTERNA DELLA CONFEZIONE MULTIPLA (INCLUSA BLUE BOX)
Croatian: VANJSKA KARTONSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Italian: Altre fonti d‘informazioni
Croatian: Ostali izvori informacija
Italian: Questo medicinale è contenuto in una fiala, cioè un piccolo contenitore di vetro.
Croatian: Ovaj lijek isporučuje se u ampuli, tj. malom staklenom spremniku.
Italian: Controllare la data di scadenza e la dose
Croatian: Provjerite rok valjanosti i dozu
Italian: Tendenze simili sono state osservate al mese 12.
Croatian: Slični su trendovi bili uočeni u 12. mjesecu.
Italian: È stata notata tossicità embrionale nei ratti e nei conigli a dosi che causano tossicità materna ma non è stato rilevato un potenziale teratogeno.
Croatian: Toksičnost za embrije bila je uočena u štakora i zečeva pri dozama koje su uzrokovale maternalnu toksičnost, ali nije bio uočen teratogeni potencijal.
Italian: Il medico può decidere di controllare la frequenza cardiaca con un dispositivo che misura l'attività del cuore (un "ECG", o elettrocardiogramma).
Croatian: Liječnik će možda htjeti pratiti Vašu brzinu otkucaja srca korištenjem uređaja koji mjeri električnu aktivnost srca ("EKG", ili elektrokardiogram).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Signifor e contenuto della confezione.
Croatian: Kako Signifor izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: Per informazioni sulle istruzioni per l'uso, si prega di vedere alla fine del foglio illustrativo "Come iniettare Signifor".
Croatian: Za informacije o uputama za uporabu, molimo vidjeti kraj upute o lijeku "Kako ubrizgati Signifor".
Italian: Se sta usando altri medicinali contemporaneamente a Signifor (inclusi i medicinali senza bisogno di prescrizione), il medico potrebbe aver bisogno di monitorare il cuore molto accuratamente o cambiare la dose di Signifor o gli altri medicinali.
Croatian: Ako primjenjujete druge lijekove istodobno kad i Signifor (uključujući lijekove koje ste dobili bez recepta), liječnik će Vam možda morati pažljivije pratiti rad srca ili promijeniti dozu Signifora ili drugih lijekova.
Italian: Importanti informazioni di sicurezza Attenzione: tenere le fiale fuori dalla portata dei bambini.
Croatian: Važne sigurnosne informacije Oprez: Ampule čuvajte izvan dohvata djece.
Italian: Queste reazioni sono state generalmente di basso grado, non hanno richiesto interventi e sono migliorate con la continuazione del trattamento.
Croatian: Te su reakcije obično bile niskog stupnja, nisu zahtijevale intervenciju i poboljšale su se s nastavkom liječenja.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con Signifor.
Croatian: Dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja Signiforom.
Italian: - Battito cardiaco lento.
Croatian: - Usporeni otkucaji srca.
Italian: Confezione multipla contenente 3 scatole intermedie
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 3 međupakiranja
Italian: Anziani (≥65 anni) L'età non è una covariata significativa nelle analisi farmacocinetiche di popolazione.
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina) Dob nije značajna kovarijabla u farmakokinetičkoj analizi populacije bolesnika.
Italian: Il pasireotide non ha influenzato la sensibilità all'insulina.
Croatian: Pasireotid nije utjecao na osjetljivost na inzulin.
Italian: La maggior parte dei risultati osservati in studi di tossicità ripetuta erano reversibili ed attribuibili alla farmacologia del pasireotide.
Croatian: Većina nalaza uočenih u ponovljenim ispitivanjima toksičnosti bila je reverzibilna i mogla se pripisati farmakologiji pasireotida.
Italian: Le riduzioni rapide dei livelli di cortisolo possono essere associate a diminuzione del numero dei globuli bianchi.
Croatian: Brza smanjenja razina kortizola mogu biti povezana sa smanjenjem broja bijelih krvnih stanica.
Italian: Tenere la siringa in una mano tra due dita con il pollice sul fondo del pistone.
Croatian: Držite štrcaljku u jednoj ruci između dva prsta, s palcem na dnu klipa.
Italian: Tabella 2 Affinità di legame di somatostatina (SRIF-14), pasireotide, octreotide e lanreotide per i cinque sottotipi del recettore umano per la somatostatina (hsst1-5)
Croatian: Tablica 2 Afinitet vezanja somatostatina (SRIF-14), pasireotida, oktreotida i lanreotida za pet podvrsta humanog somatostatin receptora (hsst1-5)
Italian: La bradicardia sinusale include bradicardia e bradicardia sinusale.
Croatian: Sinusna bradikardija uključuje bradikardiju i sinusnu bradikardiju.
Italian: Il pasireotide per uso intramuscolare è formulato in microsfere per un rilascio a lunga durata.
Croatian: Pasireotid za intramuskularnu primjenu formuliran je u obliku mikrosfera za dugotrajno oslobađanje.
Italian: Tutte le analisi sono state condotte in base ai gruppi di dose randomizzati.
Croatian: Sve su analize bile provedene na temelju randomiziranih doznih skupina.
Italian: Controllo attivo N=68 n (%)
Croatian: Aktivna kontrola N=68 n (%)
Italian: Medicinali per la bradicardia
Croatian: Lijekovi protiv bradikardije
Italian: Signifor non deve essere usato in pazienti con compromissione epatica severa (Child Pugh C) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Croatian: Signifor se ne smije koristiti u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child Pugh C) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Italian: I dati dai pazienti con malattia di Cushing con età superiore a 65 anni sono limitati e non suggeriscono differenze clinicamente significative nella sicurezza e nell'efficacia rispetto ai pazienti più giovani.
Croatian: Podaci o bolesnicima s Cushingovom bolešću starijima od 65 godina ograničeni su, ali ne upućuju na bilo kakve značajne razlike u sigurnosti i djelotvornosti u odnosu na mlađe bolesnike.
Italian: Pasireotide 10 mg N=74
Croatian: Pasireotid 10 mg N=74
Italian: L'iniezione può essere preparata usando o due aghi diversi per prelevare e iniettare la soluzione o un ago da iniezione corto e sottile per entrambe le operazioni.
Croatian: Injekcija se može pripremiti ili korištenjem dviju različitih igala za izvlačenje i ubrizgavanje otopine ili korištenjem jedne kratke tanke injekcijske igle za oba koraka.
Italian: - Non deve usare Signifor durante la gravidanza se non strettamente necessario.
Croatian: - Ne smijete koristiti Signifor tijekom trudnoće osim ako to nije nužno.
Italian: - Il medico può anche decidere di controllare periodicamente i calcoli biliari, gli enzimi epatici e gli ormoni pituitari, dato che tutti questi potrebbero essere influenzati da questo medicinale.
Croatian: - Liječnik će možda periodički htjeti provjeriti i Vaš žučni mjehur, jetrene enzime i hormone hipofize, budući da bi ovaj lijek mogao utjecati na sve njih.
Italian: nausea, vomito e bassa pressione del sangue.
Croatian: povraćanje i niski krvni tlak.
Italian: I pazienti si sono ristabiliti senza conseguenze cliniche e i risultati dei test per la funzionalità epatica sono ritornati ai valori basali dopo l'interruzione del trattamento.
Croatian: Bolesnici su se oporavili bez kliničkih posljedica, a rezultati testova jetrene funkcije vratili su se na početne vrijednosti nakon prekida liječenja.
Italian: Rilasciare lentamente la pelle piegata ed estrarre delicatamente l'ago.
Croatian: Polako otpustite kožu i lagano izvucite iglu.
Italian: Complessivamente le riduzioni di questi parametri sono state osservate nei pazienti con il controllo completo e parziale dell'UFC medio ma tendevano ad essere maggiori nei pazienti con UFC normalizzato.
Croatian: Ukupna smanjenja u tim parametrima bila su uočena u bolesnika s potpunom i djelomičnom kontrolom srednjeg UFC-a, ali obično su bila veća u bolesnika s normaliziranim UFC-om.
Italian: Le riduzioni complessive di questi parametri tendevano ad essere maggiori nei pazienti responders per mUFC.
Croatian: Ukupna smanjenja tih parametara obično su bila veća u bolesnika koji su imali odgovor mUFC-a.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione di Signifor suggerisce che la razza ed il sesso non influenzano i parametri farmacocinetici.
Croatian: Farmakokinetičke analize populacije za Signifor upućuju da rasa i spol ne utječu na farmakokinetičke parametre.
Italian: Durante lo studio registrativo i livelli di HbA1c aumentavano significativamente e si stabilizzavano ma non ritornavano ai valori basali (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Za vrijeme ključnog ispitivanja, razine HbA1c značajno su se povisile i stabilizirale, ali se nisu vratile na početne vrijednosti (vidjeti dio 4.8).
Italian: Non sono disponibili dati di controlli a lungo termine.
Croatian: Podaci iz dugoročnog praćenja nisu dostupni.
Italian: Il pasireotide può diminuire la biodisponibilità relativa della ciclosporina.
Croatian: Pasireotid bi mogao smanjiti relativnu bioraspoloživost ciklosporina.
Italian: I risultati sono la media±SEM dei valori IC50 espressi come nmol/l.
Croatian: Rezultati su srednja vrijednostSEM (engl. standard error of mean) vrijednosti IC50 izraženi kao nmol/l.
Italian: • Il kit per iniezione deve raggiungere la temperatura ambiente.
Croatian: • Set za primjenu injekcije mora dosegnuti sobnu temperaturu.
Italian: In particolar modo, informi il medico se sta usando: - medicinali usati nei trapianti d'organo per ridurre l'attività del sistema immunitario
Croatian: Svakako recite liječniku ako uzimate: - lijekove koji se koriste kod presađivanja organa za smanjivanje aktivnosti imunološkog sustava
Italian: La dose non deve superare i 40 mg.
Croatian: Doza ne smije premašiti 40 mg.
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Italian: Per un intervallo di 60-100 kg la riduzione dell' AUCss con un aumento del peso si prevede essere di circa il 27%, ed è quindi considerata di lieve entità e di scarsa rilevanza clinica.
Croatian: Predviđa se da je za raspon od 60-100 kg smanjenje u AUCss s većom težinom približno 27%, što se smatra umjerenim i od malog kliničkog značaja.
Italian: - Signifor può abbassare la frequenza cardiaca.
Croatian: - Signifor bi Vam mogao sniziti brzinu rada srca.
Italian: I due gruppi di trattamento erano ben bilanciati al basale in termini di dati demografici e caratteristiche della malattia.
Croatian: Dvije terapijske skupine bile su dobro uravnotežene u smislu početnih demografskih podataka i karakteristika bolesti.
Italian: La sede di iniezione è il posto sul corpo dove effettuare l'iniezione.
Croatian: Mjesto primjene injekcije je mjesto na Vašem tijelu na kojem si dajete injekciju.
Italian: Per preparare Signifor per l'iniezione intramuscolare profonda, si prega di attenersi alle seguenti istruzioni:
Croatian: Da biste pripremili Signifor za duboku intramuskularnu injekciju slijedite upute u nastavku:
Italian: SCATOLA DELLA CONFEZIONE SINGOLA
Croatian: KARTONSKA KUTIJA JEDINIČNOG PAKIRANJA
Italian: Reazioni avverse di grado 3 e 4 secondo il Common Toxicity Criteria (CTC)sono state per lo più correlate all'iperglicemia.
Croatian: Nuspojave stupnja 3 i 4 prema Zajedničkim kriterijima toksičnosti (CTC) bile su uglavnom povezane s hiperglikemijom.
Italian: Signifor 40 mg e Signifor 60 mg sono anche disponibili in confezioni multiple contenenti 3 confezioni intermedie.
Croatian: Signifor 40 mg i Signifor 60 mg su također dostupni u višestrukim pakiranjima koja sadrže 3 međupakiranja.
Italian: Pizzicare delicatamente la pelle nella sede di iniezione e, tenendo l'ago con un angolo di approssimativamente 45 gradi (come mostrato in figura) inserirlo nella sede di iniezione.
Croatian: Nježno uštipnite kožu na mjestu primjene injekcije i držeći iglu pod kutem od otprilike 45 stupnjeva (kako je prikazano na slici) ubodite ju u kožu.
Italian: Pasireotide 30 mg N=76
Croatian: Pasireotid 30 mg N=76
Italian: Sulla base dei tassi di accumulo dell'AUC, l'emivita (t1/2,eff) effettiva calcolata nei volontari sani era approssimativamente di 12 ore.
Croatian: Na temelju kumulativnih omjera AUC-a, izračunato efektivno poluvrijeme života (t1/2,eff) u zdravih dobrovoljaca bio je približno 12 sati.
Italian: I valori medi di IGF-1 basali erano rispettivamente di 2,6, 2,8 e 2,9 x ULN.
Croatian: Srednje vrijednosti IGF-1 na početku bile su 2,6, 2,8 odnosno 2,9 x GGN.
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Signifor e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Signifor Come usare Signifor
Croatian: Što je Signifor i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Signifor Kako primjenjivati Signifor
Italian: La dose non deve eccedere 60 mg.
Croatian: Doza ne smije premašiti 60 mg.
Italian: Se è in gravidanza o pensa di esserlo, è importante informare il medico che valuterà con lei la possibilità di usare Signifor durante la gravidanza.
Croatian: Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, važno je da se obratite svom liječniku koji će raspraviti s Vama možete li primjenjivati Signifor tijekom trudnoće.
Italian: Per i pazienti che non rispondono a Signifor dopo due mesi di trattamento deve essere considerata l'interruzione.
Croatian: Kod bolesnika koji nisu odgovorili na Signifor nakon dva mjeseca liječenja treba razmisliti o prekidu primjene.
Italian: Controllare la data di scadenza indicata sull'etichetta della fiala (dopo "EXP") e verificare che la fiala contenga la dose che il medico ha prescritto.
Croatian: Provjerite rok valjanosti koji je naveden na naljepnici na ampuli (iza "EXP") i provjerite da ampula sadrži dozu koju Vam je propisao liječnik.
Italian: Rimuovere il kit per iniezione di Signifor dal frigorifero.
Croatian: Izvadite Signifor set za primjenu injekcije iz hladnjaka.
Italian: Due mesi dopo l'inizio della terapia di Signifor, i pazienti devono essere valutati per il beneficio clinico.
Croatian: Dva mjeseca nakon početka terapije Signiforom kod bolesnika treba procijeniti kliničku korist.
Italian: La sede per le iniezioni intramuscolari ripetute deve essere alternata tra il gluteo sinistro e quello destro.
Croatian: Mjesto uboda svake sljedeće intramuskularne injekcije treba izmjenjivati između lijevog i desnog glutealnog mišića.
Italian: A seconda dei risultati e da come si sente, la dose di Signifor somministrata in ciascuna iniezione potrebbe avere bisogno di essere ridotta o aumentata.
Croatian: Ovisno o rezultatima i tome kako se osjećate, možda će biti potrebno smanjiti ili povećati dozu Signifora koja se daje u svakoj injekciji.
Italian: Mal di testa, capogiri
Croatian: Glavobolja, omaglica
Italian: L'adenoma causa un eccesso di produzione di ormoni che controllano la crescita dei tessuti, degli organi e delle ossa, con conseguente aumento delle dimensioni delle ossa e dei tessuti, soprattutto nelle mani e nei piedi.
Croatian: Zbog adenoma tijelo proizvodi previše hormona koji kontroliraju rast tkiva, organa i kostiju, što rezultira povećanjem veličine kostiju i tkiva, osobito u šakama i stopalima.
Italian: La colecistite include colecistite acuta e colecistite cronica.
Croatian: Kolecistitis uključuje akutni kolecistitis i kronični kolecistitis.
Italian: Una soppressione rapida, completa o quasi completa di ACTH può portare ad una diminuzione dei livelli di cortisolo in circolo e potenzialmente ad un transitorio ipocortisolismo/iposurrenalismo.
Croatian: Brza, potpuna ili gotovo potpuna supresija ACTH-a može dovesti do smanjenja u cirkulirajućim razinama kortizola i potencijalno do prolaznog hipokortizolizma/hipoadrenalizma.
Italian: Questi sottotipi del recettore, in condizioni fisiologiche normali, sono espressi in diversi tessuti.
Croatian: Te podvrste receptora izražene su u različitim tkivima u normalnim fiziološkim stanjima.
Italian: Tuttavia, prima di usare la fiala, si prega di leggere attentamente le seguenti informazioni.
Croatian: Međutim, prije nego što primijenite ampulu, pažljivo pročitajte informacije u nastavku.
Italian: Il corpo umano produce naturalmente una sostanza chiamata somatostatina, che blocca la produzione di alcuni ormoni, tra i quali l'ACTH.
Croatian: Ljudsko tijelo prirodno proizvodi tvar koja se zove somatostatin, koja blokira proizvodnju određenih hormona, uključujući ACTH.
Italian: Durante il trattamento con Signifor: - Signifor può causare un aumento dei livelli di zucchero del sangue.
Croatian: Tijekom liječenja Signiforom - Signifor bi mogao uzrokovati povećanje šećera u krvi.
Italian: Estrarre l'ago dalla sede di iniezione ed attivare il dispositivo di sicurezza (come mostrato nella Operazione 8).
Croatian: Izvucite iglu s mjesta primjene i aktivirajte štitnik (kako je prikazano u 8. koraku).
Italian: Questo potrebbe comportare la misurazione dei livelli di ormone della crescita e di altri ormoni nel sangue.
Croatian: To bi moglo uključivati mjerenje razina hormona rasta ili drugih hormona u Vašoj krvi.
Italian: Tenere premuto il pistone e tenere la siringa in questa posizione per 5 secondi.
Croatian: Držite klip pritisnut i štrcaljku na mjestu 5 sekundi.
Italian: Dopo una singola iniezione, la concentrazione plasmatica del pasireotide mostra un picco iniziale il giorno di iniezione, seguito da una flessione dal giorno 2 al giorno 7, poi un aumento lento fino alla concentrazione massima intorno al giorno 21 e una fase di declino lento nelle successive settimane, in concomitanza con la fase di degradazione terminale della matrice polimerica della formulazione.
Croatian: Nakon jednokratne injekcije, koncentracija pasireotida u plazmi pokazuje početno naglo oslobađanje na dan injekcije, nakon čega slijedi pad od 2. do 7. dana, a zatim sporo povećanje do maksimalne koncentracije oko 21. dana te spora faza opadanja tijekom narednih tjedana, istodobno s fazom terminalne degradacije polimernog matriksa farmaceutskog oblika.
Italian: In soggetti con compromissione epatica moderata e grave, l'AUCinf era aumentato del 60% e del 79%, la Cmax era aumentata del 67% e del 69%, e la CL/F era diminuita del 37% e del 44%, rispettivamente.
Croatian: U ispitanika s umjerenim i teškim oštećenjem jetre, AUCinf se povećao 60% odnosno 79%, Cmax se povećao 67% odnosno 69%, a CL/F se smanjio 37% odnosno 44%.
Italian: Al termine della fase principale, i pazienti che avevano ottenuto un controllo biochimico o che avevano avuto benefici dal trattamento come valutato dallo sperimentatore, potevano continuare ad essere trattati nella fase di estensione con il trattamento dello studio in cui erano stati inizialmente randomizzati.
Croatian: Na kraju osnovne faze, bolesnici koji su postigli biokemijsku kontrolu ili imali koristi od liječenja prema procjeni ispitivača mogli su se nastaviti liječiti u fazi produžetka ispitivanom terapijom na koju su inicijalno bili randomizirani.
Italian: Reazioni avverse di grado 1 e 2 sono state riportate nel 57,4% dei pazienti.
Croatian: Nuspojave 1. i 2. stupnja bile su prijavljene kod 57,4% bolesnika.
Italian: Una volta che si è aperta la fiala, poggiarla in posizione verticale su una superficie pulita e piana.
Croatian: Jednom kad je ampula otvorena, stavite ju uspravno na čistu, ravnu površinu.
Italian: Signifor è quindi in grado di bloccare la produzione di ACTH, aiutando a controllare l'iperproduzione di cortisolo e a migliorare i sintomi della malattia di Cushing.
Croatian: Signifor tako može blokirati proizvodnju ACTH-a, pomažući time u kontroli pretjerane proizvodnje kortizola, te poboljšati simptome Cushingove bolesti.
Italian: Il significato clinico di questo prolungamento non è noto.
Croatian: Nije poznat klinički značaj tog produženja.
Italian: Un ago sterile, lungo, spesso e mussato per il prelievo della soluzione (il medico o l'infermiere diranno se necessario)
Croatian: Jedna dugačka debela tupa sterilna igla za izvlačenje otopine (Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam reći je li ona potrebna)
Italian: I pazienti dovrebbero essere avvisati di usare cautela nella guida o nell'uso di macchinari se manifestano affaticamento, capogiri o mal di testa durante il trattamento con Signifor.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da budu oprezni kada upravljaju vozilima ili rade sa strojevima ako osjete umor, omaglicu ili glavobolju tijekom liječenja Signiforom.
Italian: La pancreatite è una potenziale reazione avversa associata all'uso degli analoghi della somatostatina dovuta all'associazione tra colelitiasi e pancreatite acuta.
Croatian: Pankreatitis je potencijalna nuspojava povezana s uporabom analoga somatostatina zbog povezanosti između kolelitijaze i akutnog pankreatitisa.
Italian: Se non si osserva un beneficio clinico, deve essere presa in considerazione l'interruzione del trattamento.
Croatian: Ukoliko nije opažena klinička korist u bolesnika, potrebno je razmotriti obustavu primjene.
Italian: Non sono state osservate variazioni nella farmacocinetica del pasireotide (tasso o grado di esposizione).
Croatian: Nije uočena promjena u farmakokinetici (brzini ili opsegu izloženosti) pasireotida.
Italian: Possono verificarsi improvvisi mal di schiena o dolore nella parte destra dell'addome.
Croatian: Možete osjetiti iznenadnu bol u leđima ili bol na desnoj strani trbuha.