FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La exposición de campo a la tiamulina a un ritmo de dosis cercano al propuesto de 25 mg/kg de peso vivo deparó una respuesta microbiológica del 100 %.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimus, naudojant pasiūlytą 25 mg/kg kūno svorio dozę maždaug atitinkančią tiamulino dozę, buvo pasiektas 100 proc.
Spanish: Para la carne y las vísceras de pavo, se presentó un estudio de reducción de residuos realizado de conformidad con las BPL.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti kalakutų skerdienai ir subproduktams taikytiną išlauką, pateiktas GLP reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas.
Spanish: Los tiempos de espera se calcularon basándose en las concentraciones de residuos en el hígado y utilizando el intervalo de tolerancia de 99/95 para explicar la concentración de un residuo por encima del LMR el día 3 después del tratamiento, con lo que se obtuvo un tiempo de espera de 6 días calculado mediante el programa WT1.4.
Lithuanian: Išlauka buvo skaičiuojama remiantis liekanų koncentracija kepenyse ir taikant 99/95 toleravimo intervalą, kad būtų atsižvelgta į vieną liekanų koncentracijos
Spanish: Fecha en que fue aprobada la etiqueta-prospecto por la última vez Para completar a nivel nacional.
Lithuanian: Etiketės paskutinio patvirtinimo data Turi įrašyti kiekviena šalis.
Spanish: El CVMP admitió que, si bien los datos sobre M. synoviae en comparación con M. gallisepticum son limitados, la información disponible procedente de los estudios presentados es suficiente para apoyar la conclusión de que Denagard 45 % en una dosis de 25 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 55,6 mg de producto)/kg de peso vivo durante tres a cinco días consecutivos sería eficaz en el tratamiento y la metafilaxis de la saculitis aérea y la sinovitis infecciosa causadas por M. synoviae.
Lithuanian: synoviae tyrimų duomenų nėra daug, turimos pateiktų tyrimų metu surinktos informacijos pakanka siekiant pagrįsti išvadą, kad Denagard 45%, naudojamas po 25 mg tiamulino vandenilio fumarato (t. y. 55,6 mg vaisto)/g kūno svorio 3-5 dienas iš eilės, būtų veiksmingas gydant M. synoviae sukeltus oro maišų uždegimą ir infekcinį sinovitą ir taikant jų metafilaktiką.
Spanish: En cepas asiladas en Europa recogidas entre 1990 y 2012, la concentración inhibidora mínima (CIM) osciló entre ≤0,016 µg/ml y >16 µg/ml; la CIM50 estuvo comprendida entre ≤0,063 µg/ml y 4 µg/ml y la CIM90, entre ≤0,016 µg/ml y >16 µg/ml.
Lithuanian: surinktus izoliatus, mažiausia inhibitorinė koncentracija (MIK) svyravo nuo ≤0,016 iki >16 µg/ml, MIK50 - nuo ≤0,063 iki 4 µg/ml, o MIK90 - nuo ≤0,016 iki >16 µg/ml.
Spanish: Para completar a nivel nacional.
Lithuanian: Turi įrašyti kiekviena šalis.
Spanish: La CIM50 se consideró alta, pero las cepas presentaban un patrón de sensibilidad de tipo natural que indicaba la ausencia de resistencia.
Lithuanian: Nuspręsta, kad MIK50 yra didelė, bet ištirtų izoliatų jautrumo tiamulinui ypatumai buvo tokie pat, kaip laukinio tipo bakterijų, o tai leidžia manyti, kad atsparumas šiam vaistui neišsivystė.
Spanish: Los animales no deben recibir productos que contengan monensina, salinomicina o narasina durante al menos 7 días antes o después del tratamiento con tiamulina.
Lithuanian: Gydymo metu arba mažiausiai 7 dienas prieš ar po gydymo tiamulinu gyvūnams negalima duoti produktų, kurių sudėtyje yra monenzino, salinomicino ar narazino.
Spanish: En caso de interacción, cesar la medicación con tiamulina inmediatamente y renovar el agua de bebida.
Lithuanian: Pasireiškus sąveikos požymiams, geriamojo vandens su tiamulinu naudojimą reikia nedelsiant nutraukti ir vietoje jo duoti šviežio vandens.
Spanish: Swine Health and Production, 3, 4, 146-149.
Lithuanian: (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis). Swine Health and Production, 3, 4, 146-149.
Spanish: La reducción de la puntuación de las lesiones y la reducción del reaislamiento microbiológico varió entre el 55 % y el 100 % en la prevención/metafilaxis, mientras que fue de solo el 33 % al 67 % en el tratamiento de M. gallisepticum.
Lithuanian: Taikant prevenciją (metafilaktiką), pažeidimų vertinimo balais sumažėjimo ir mikrobiologiniai pakartotinio bakterijų išskyrimo atvejų skaičiaus sumažėjimo duomenys skyrėsi 55-100 proc., o taikant M.
Spanish: En las cepas europeas recogidas entre 2009 y 2012 dentro del proyecto VetPath III, se obtuvieron las siguientes CIM de tiamulina: CIM50 de 8,0 µg/ml, CIM90 de 16 µg/ml intervalo de CIM de 2,0-16 µg/ml.
Lithuanian: įgyvendinant projektą „VetPath III", nustatytos tokios tiamulino MIK vertės: MIK50 - 8,0 µg/ml, MIK90 - 16 µg/ml, MIK - nuo 2,0 iki 16 µg/ml.
Spanish: En las cepas europeas más recientes y en las cepas mundiales más antiguas, se observaron intervalos de CIM parecidos para M. gallisepticum, comprendidos entre 0,001 y 0,037 µg/ml, con CIM50 de 0,001 y 0,008 µg/ml y CIM90 de 0,025 y 0,031 µg/ml.
Lithuanian: gallisepticum padermes, MIK verčių intervalai buvo panašūs (0,001-0,037 µg/ml), MIK50 siekė 0,001 ir 0,008 µg/ml, o MIK90 - 0,025 ir 0,031 µg/ml.
Spanish: ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Lithuanian: I priedą) mokslinio vertinimo bendroji santrauka
Spanish: Los informes de casos clínicos indicaron que M. synoviae se trató eficazmente en un estudio francés, y los estudios de Hungría y el Reino Unido mostraron que M. meleagridis también se trató de forma eficaz, observándose reducciones de los signos clínicos, la saculitis aérea y la sinusitis.
Lithuanian: synoviae infekcijos buvo veiksmingai gydomos, o Vengrijoje ir Jungtinėje Karalystėje atlikti tyrimai parodė, kad M.
Spanish: La eficacia clínica en el tratamiento de la disentería porcina causada por B. hyodysenteriae quedó demostrada en dos estudios de infecciones artificiales y en una serie de seis ensayos de campo.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeltą kiaulių dizenteriją buvo įrodytas atlikus du dirbtinės infekcijos tyrimus ir šešių lauko tyrimų seriją.
Spanish: En cuanto a los pollos, se realizó un estudio de reducción de residuos en gallinas ponedoras de conformidad con las BPL.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti vištoms taikytiną išlauką, su vištomis dedeklėmis buvo atliktas GLP reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas.
Spanish: La tiamulina se administró durante tres días mediante sonda gástrica en una dosis de 20-30 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo o en el agua de bebida.
Lithuanian: Tris dienas tiamulinas buvo girdomas paukščiams per skrandžio zondą arba įterpiamas į geriamąjį vandenį po 20-30 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Spanish: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Lithuanian: Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B.
Spanish: Granulado para administración en agua de bebida
Lithuanian: Granulės naudoti su geriamuoju vandeniu
Spanish: Tras su administración durante cinco días, estas dosis lograron mejorías significativas de los criterios de valoración clínicos (p. ej., eficiencia de la conversión del pienso, aumento diario medio, puntuación de la diarrea) y los signos patológicos, si bien no se consiguió la eliminación completa de L. intracellularis.
Lithuanian: , pašarų konversijos efektyvumą, vidutinį paros priesvorį, viduriavimo vertinimo skalę) ir patologinius požymius reikšmingai pagerėjo, nors visiškai išnaikinti L.
Spanish: Aves en periodo de puesta: Puede utilizarse en gallinas ponedoras y en pollos y pavos reproductores.
Lithuanian: Dedantys kiaušinius paukščiai Galima naudoti kiaušinius dedančioms vištoms ir veisiamoms vištoms bei kalakutų patelėms.
Spanish: Los datos de sensibilidad (datos de CIM) en pavos de M. gallisepticum y M. synoviae a la tiamulina se han resumido anteriormente junto con los datos de sensibilidad in vitro en pollos.
Lithuanian: synoviae jautrumo tiamulinui duomenys (MIK duomenys) apibendrinti ankstesniame skyriuje, pateikiant in vitro jautrumo tyrimų su vištomis duomenis.
Spanish: Los estudios de infecciones artificiales se llevaron a cabo utilizando ritmos de inclusión de tiamulina en el agua de bebida comprendidos entre 60 y 250 ppm, o dosis diarias estimadas de 15,4 a 64,2 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo.
Lithuanian: Atliekant dirbtinės infekcijos tyrimus, į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 60-250 milijoninių dalių tiamulino arba apytikriai 15,4-64,2 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio per parą.
Spanish: Parece ser concentración-dependiente; con 500 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalentes a 1,11 g de medicamento) en 4 litros de agua, la ingesta se reduce en aproximadamente un 10% y con 500 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalentes a 1,11 g de medicamento) en 2 litros de agua la ingesta se reduce en un 15% en los pollos.
Lithuanian: vištoms duodant 500 mg tiamulino vandenilio fumarato (atitinka 1,11 g vaisto) 4 litruose vandens, vandens suvartojimas sumažėja maždaug 10 %, o duodant 500 mg tiamulino vandenilio fumarato
Spanish: Se administró tiamulina a un ritmo de inclusión de 100 ppm (equivalente a 5 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo) y en dosis de 8 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo durante cinco a diez días.
Lithuanian: Po 100 milijoninių dalių (tai atitinka 5 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio) į geriamąjį vandenį įterpiamas ir 8 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozėmis naudojamas tiamulinas buvo naudojamas 5-10 dienų.
Spanish: Especie de destino (pollos), indicaciones y posología
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis vištos, indikacijos ir dozavimas
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del CVMP?
Lithuanian: Kokios CVMP išvados?
Spanish: Resultado de un procedimiento conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/114)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/114) rezultatai
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 14 de julio de 2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Spanish: La información sobre el producto modificada está disponible en la pestaña «Todos los documentos».
Lithuanian: Pakeisti vaisto informaciniai dokumentai teikiami kortelėje „Visi dokumentai".
Spanish: Denagard 45 % (y denominaciones asociadas como Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g y Denagard vet 450 mg/g) se comercializa en Austria, Bélgica, República Checa, Finlandia, Alemania, Grecia, Hungría, Italia, Letonia, Lituania, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumanía, República Eslovaca y España.
Lithuanian: Vaistais Denagard 45% (ir susijusių pavadinimų vaistais Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g ir Denagard vet 450 mg/g) prekiaujama Austrijoje, Belgijoje, Čekijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje ir Ispanijoje.
Spanish: 14 de julio de 2017
Lithuanian: liepos 14 d.
Spanish: La tiamulina es un antibiótico semisintético que pertenece al grupo de antibióticos de las pleuromutilinas y actúa inhibiendo la síntesis de proteínas en las bacterias.
Lithuanian: Tiamulinas yra pusiau sintetinis pleuromutilinų grupės antibiotikas, kuris veikdamas stabdo bakterijų baltymų sintezę.
Spanish: ¿Qué es el Denagard 45 %?
Lithuanian: Kas yra Denagard 45 %?
Spanish: El 12 de abril de 2017, la Agencia Europea de Medicamentos (la Agencia) finalizó una revisión de Denagard 45 %.
Lithuanian: balandžio 12 d. Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Denagard 45 % peržiūrą.
Spanish: Denagard 45 % se ha autorizado en la UE a través de procedimientos nacionales.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Denagard 45 % įregistruotas pagal nacionalines procedūras.
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Denagard 45 %?
Lithuanian: Kodėl Denagard 45 % buvo peržiūrėtas?
Spanish: Denagard 45 % está indicado para el tratamiento de la disentería porcina, colitis, ileítis, neumonía enzoótica y pleuroneumonía en cerdos; enfermedad respiratoria crónica en pollos y sinusitis infecciosa y aerosaculitis en pavos.
Lithuanian: Denagard 45 % gydoma kiaulių dizenterija, kolitas, ileitas, enzootinė pneumonija ir pleuropneumonija, vištų lėtinė kvėpavimo organų liga ir kalakutų infekcinis sinusitas ir aerosakulitas.
Spanish: Denagard 45 % es un medicamento para uso veterinario disponible en granulado para utilizarse en el agua de bebida y contiene 450 mg de tiamulina hidrógeno fumarato por gramo de producto.
Lithuanian: Denagard 45 % - tai su geriamuoju vandeniu naudojamas granulių formos veterinarinis vaistas, kurio viename grame yra 450 mg tiamulino vandenilio fumarato.
Spanish: Alemania observó que hay discrepancias entre los Estados miembros en la manera en que se puede utilizar el medicamento veterinario, tal y como lo demuestran las diferencias existentes en la información sobre el producto entre los países en los que se comercializa Denagard 45 %.
Lithuanian: Vokietija atkreipė dėmesį, kad valstybėse narėse skiriasi veterinarinio vaisto naudojimo būdas, kaip galima spręsti iš vaisto informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos skirtumų šalyse, kuriose prekiaujama Denagard 45 %.
Spanish: A partir de la evaluación de los datos actualmente disponibles, el CVMP llegó a la conclusión de que se debe armonizar la información sobre el producto de Denagard 45 % y denominaciones asociadas en la UE.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad ES turėtų būti suderinta Denagard 45% ir susijusių pavadinimų vaistų informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que es necesario armonizar la información sobre el producto (ficha técnica o resumen de las características del producto [RCP], etiquetado y prospecto) de Denagard 45 % en la Unión Europea (UE).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti Denagard 45 % informaciniuose dokumentuose (preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis) Europos Sąjungoje (ES) pateikiamą informaciją.
Spanish: El 24 de agosto de 2016, Alemania remitió el asunto al CVMP con el fin de armonizar la información sobre el producto de Denagard 45 % (y denominaciones asociadas) en la UE.
Lithuanian: Vokietija perdavė šį klausimą CVMP, kad ES būtų suderinti Denagard 45 % (ir susijusių pavadinimų) informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Spanish: Esta vacuna contiene organismos genéticamente modificados (GMOs).
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra genetiškai modifikuotų organizmų (GMO).
Spanish: ** DICC 50: 50% dosis infecciosa en cultivo celular.
Lithuanian: **CCID50: 50 % ląstelių kultūros infekcinės dozės.
Spanish: --¹ Después de la reconstitución, una dosis (0,5 ml) contiene:
Lithuanian: --1 Po paruošimo vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
Spanish: 5 envases de 2 viales (1 con polvo + 1 con disolvente, 5 dosis cada uno)
Lithuanian: 5 rinkiniai po 2 flakonus (1 su milteliais + 1 su tirpikliu, kiekviename po 5 dozes)
Spanish: 10 viales + 10 jeringas precargadas + 20 agujas
Lithuanian: 10 flakonų + 10 užpildytų švirkštų + 20 adatų
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada + 2 agujas
Lithuanian: 1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas + 2 adatos
Spanish: Virus quimérico dengue-fiebre amarilla serotipo 1*……….4.5 - 6.0 log10 DICC 50/dosis** (virus vivos atenuados) Virus quimérico dengue-fiebre amarilla serotipo 2*……….4.5 - 6.0 log10 DICC 50/dosis** (virus vivos atenuados) Virus quimérico dengue-fiebre amarilla serotipo 3*……….4.5 - 6.0 log10 DICC 50/dosis** (virus vivos atenuados) Virus quimérico dengue-fiebre amarilla serotipo 4*……….4.5 - 6.0 log10 DICC 50/dosis** (virus vivos atenuados) * Producido en células Vero por tecnología del DNA recombinante.
Lithuanian: ....4,5-6,0 log10 CCID50/dozėje** Chimerinių geltonosios karštligės Dengue virusų, 4 serotipo (gyvų, susilpnintų)*......
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada
Lithuanian: 1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Dengvaxia en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dengvaxia rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Dengvaxia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dengvaxia vartojimą?
Spanish: Estudios adicionales demostraron que la vacuna también es eficaz en personas de entre 16 y 45 años.
Lithuanian: Atlikus papildomus tyrimus nustatyta, kad vakcina veiksminga ir 16-45 metų amžiaus žmonėms.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Dengvaxia se controlan permanentemente.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Dengvaxia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: Las zonas endémicas son aquellas en las que la enfermedad se manifiesta periódicamente durante el año.
Lithuanian: Endeminės zonos yra teritorijos, kuriose liga nuolat kartojasi ištisus metus.
Spanish: Otra información sobre Dengvaxia
Lithuanian: Kita informacija apie Dengvaxia
Spanish: El riesgo de enfermedad grave es mayor en las personas infectadas por segunda vez.
Lithuanian: Antrą kartą užsikrėtusiems žmonėms kyla didesnis pavojus susirgti sunkia liga.
Spanish: Se registraron casos de enfermedad del dengue durante un año después de la última inyección.
Lithuanian: Dengės karštligės atvejų buvo aptinkama vienerius metus nuo paskutinės injekcijos.
Spanish: Se conocen diversas variantes (denominadas serotipos) del virus del dengue y Dengvaxia protege contra los serotipos 1, 2, 3 y 4.
Lithuanian: Yra kelios Dengės viruso rūšys (vadinamos serotipais); Dengvaxia apsaugo nuo 1, 2, 3 ir 4 serotipų.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Dengvaxia (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, dolor en el lugar de la inyección, malestar, dolor muscular, debilidad y fiebre.
Lithuanian: Dažniausi Dengvaxia šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, skausmas injekcijos vietoje, prasta savijauta, raumenų skausmas, silpnumas ir karščiavimas.
Spanish: Las reacciones alérgicas, que pueden ser graves, son un efecto adverso extremadamente raro de Dengvaxia.
Lithuanian: Alerginės reakcijos, kurios gali būti sunkios, yra labai retas šalutinis Dengvaxia poveikis.
Spanish: Los efectos adversos de Dengvaxia son por lo general leves o moderados y no duran más de tres días.
Lithuanian: Dengvaxia šalutiniai reiškiniai paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo ir trunka ne ilgiau kaip tris dienas.
Spanish: ¿Qué es Dengvaxia y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Dengvaxia ir kam jis vartojamas?
Spanish: No existe ninguna otra vacuna para la enfermedad del dengue y tampoco un tratamiento específico.
Lithuanian: Nuo Dengės ligos jokios kitos vakcinos ir jokio specialaus gydymo nėra.
Spanish: Tampoco debe administrarse Dengvaxia a mujeres embarazadas o lactantes.
Lithuanian: Dengvaxia taip pat negalima skirti nėščiosioms ir žindyvėms.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Dengvaxia en la UE?
Lithuanian: Kodėl Dengvaxia buvo patvirtintas ES?
Spanish: No debe administrarse Dengvaxia a personas con sistemas inmunitarios debilitados, en particular personas cuyo sistema inmunitario se haya debilitado debido a infección por VIH o a medicamentos tales como los medicamentos contra el cáncer o debido a elevados dosis de corticosteroides.
Lithuanian: Dengvaxia negalima skirti žmonėms, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, įskaitant žmones, kurių imuninę sistema susilpnino ŽIV infekcija arba vaistai, pavyzdžiui, vaistai nuo vėžio arba didelės kortikosteroidų dozės.
Spanish: En el futuro, cuando la persona se expone de nuevo a este u otros virus similares, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar a los virus y protegerle de la enfermedad.
Lithuanian: Į žmogaus organizmą vėl patekus Dengės virusui, šie antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais galės sunaikinti šiuos virusus ir padės apsisaugoti nuo ligos.
Spanish: Sin embargo, algunos pacientes desarrollan una forma grave de la enfermedad, con hemorragia que puede ser mortal y provocar daños en los órganos.
Lithuanian: Tačiau nedideliam skaičiui pacientų išsivysto sunki liga, galinti sukelti mirtiną kraujavimą bei pažeisti organus.
Spanish: Los datos disponibles no son suficientes para confirmar con qué efectividad funciona la vacuna en personas anteriormente infectadas por el virus del dengue y menores de 9 años.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka norint patvirtinti vakcinos veiksmingumą tiems žmonėms, kurie anksčiau buvo užsikrėtę Dengės virusu, ir jaunesniems nei 9 metų vaikams.
Spanish: Dengvaxia solo se podrá dispensar con receta médica y debe utilizarse conforme a las recomendaciones oficiales.
Lithuanian: Dengvaxia galima įsigyti tik pateikus receptą; vakcina vartojama pagal oficialias rekomendacijas.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dengvaxia en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Dengvaxia nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: Se les administró o bien 3 inyecciones de Dengvaxia o 3 inyecciones de placebo (una vacuna ficticia) con 6 meses de intervalo entre cada inyección.
Lithuanian: Vaikams buvo skirtos arba 3 Dengvaxia injekcijos, arba 3 placebo (vakcina be veikliosios medžiagos) injekcijos, tarp kiekvienos injekcijos darant 6 mėnesių pertrauką.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Dengvaxia se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Dengvaxia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: La compañía que comercializa Dengvaxia proporcionará material educativo a los profesionales de la salud con información sobre el uso de Dengvaxia, incluida la necesidad de analizar la infección anterior por dengue y cómo detectar precozmente la enfermedad del dengue.
Lithuanian: Dengvaxia prekiaujanti bendrovė sveikatos priežiūros specialistams parengs mokomąją medžiagą, kurioje bus pateikta informacija apie Dengvaxia vartojimą, įskaitant būtinybę nustatyti, ar žmogus anksčiau buvo užsikrėtęs Dengės infekcija ir kaip anksti aptikti Dengės karštligę.
Spanish: Dengvaxia contiene virus debilitados que no provocan la enfermedad.
Lithuanian: Dengvaxia sudėtyje yra susilpnintų virusų, kurie nesukelia ligos.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Dengvaxia?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dengvaxia vartojimu?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Dengvaxia, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dengvaxia vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Dengvaxia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Dengvaxia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES tose vietovėse, kur Dengės liga yra endeminė.
Spanish: Dengvaxia solo está indicada en personas de 9 a 45 años de edad ya infectadas anteriormente con el virus del dengue y que viven en zonas donde esta infección es endémica.
Lithuanian: Dengvaxia galima skirti tik 9-45 metų amžiaus žmonėms, kurie jau anksčiau buvo užsikrėtę Dengės karštligės virusu, ir kurie gyvena vietovėse, kuriose ši infekcija yra endeminė.
Spanish: ¿Cómo actúa Dengvaxia?
Lithuanian: Kaip veikia Dengvaxia?
Spanish: En Asia y América Latina se llevaron a cabo tres estudios con 35 000 niños de entre 2 y 16 años.
Lithuanian: Atlikti trys tyrimai Azijoje ir Lotynų Amerikoje su daugiau kaip 35 000 vaikų nuo 2 iki 16 metų. Šiuose tyrimuose dalyvavo anksčiau Dengės virusu užsikrėtę ir neužsikrėtę vaikai.