FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I sällsynta fall (≥ 0,01 % och < 0,1 %) har akuta symtom som svettningar, sömnlöshet, tremor, ångest, illamående eller kräkningar rapporterats vid abrupt utsättande av olanzapin.
Estonian: Olansapiinravi järsul katkestamisel on harva (≥ 0,01% ja < 0,1%) registreeritud ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.
Swedish: • Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar Olanzapin Apotex.
Estonian: • Olanzapine Apotex`i kasutavatel patsientidel on täheldatud kõrge veresuhkru ja kõrge rasva tasemeid (triglütseriidid ja kolesterool).
Swedish: 6I kliniska prövningar var incidensen parkinsonism och dystoni hos olanzapinbehandlade patienter numeriskt högre, men skillnaden var inte statistiskt signifikant jämfört med placebobehandlade patienter.
Estonian: 6 Parkinsonismi ja düstoonia esinemissagedus olansapiiniga ravitud patsientidel oli numeroloogiliselt kõrgem, kuid ei erinenud kliinilistes uuringutes oluliselt sagedusest platseebo rühmas.
Swedish: En sänkning av olanzapindosen bör övervägas om behandling med en CYP1A2-hämmare påbörjas.
Estonian: Ravi alustamisel CYP1A2 inhibiitoriga tuleb kaaluda olansapiini annuse vähendamist.
Swedish: I en mindre studie på effekten av nedsatt leverfunktion hos 6 patienter med kliniskt signifikant (Childs Pugh-klass A (n = 5) och B (n = 1)) cirros sågs liten effekt på farmakokinetiken för oralt administrerat olanzapin (2,5 - 7,5 mg engångsdos).
Estonian: Väikeses uuringus, kus hinnati maksafunktsiooni häirete mõju 6-l kliiniliselt olulise (Child-Pugh klass A (n = 5) ja B (n = 1)) maksatsirroosiga uuritaval, ilmnes vähene toime suukaudselt manustatud olansapiini (2,5...7,5 mg üksikannus) farmakokineetikale: kergete kuni mõõdukate maksafunktsiooni häiretega uuritavatel oli vähesel määral suurenenud süsteemne kliirens ja kiirenenud eliminatsiooni poolväärtusaeg võrreldes uuritavatega, kellel maksafunktsiooni häireid ei esinenud (n = 3).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 63,17 mg laktos.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 63,17 mg laktoosi.
Swedish: Eftersom klinisk erfarenhet är begränsad för patienter med samtidig annan sjukdom tillråds försiktighet vid förskrivning av Olanzapin Apotex till patienter med prostatahypertrofi eller paralytisk ileus och liknande sjukdomar.
Estonian: Siiski kuna kliiniline kogemus kaasuva patoloogiaga patsientidega on piiratud, tuleb olla ettevaatlik olansapiini väljakirjutamisel suurenenud eesnäärme, paralüütilise iileuse ja muude sellesarnaste seisunditega patsientidele.
Swedish: Magnesiumstearat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid
Swedish: Hög kreatinfosfokinasnivå11
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse tõus10
Swedish: Kliniska studier av gravida kvinnor saknas.
Estonian: Rasedatega ei ole läbi viidud adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid.
Swedish: Det finns ingen antidot till olanzapin.
Estonian: Olansapiinile puudub spetsiifiline antidoot.
Swedish: Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) vid studiens början till höga (≥1,467 mmol/l).
Estonian: (≥ 1,467 mmol/l) ja esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) muutumist kõrgeks (≥ 1,467 mmol/l).
Swedish: Olanzapin Apotex 5 mg munsönderfallande tabletter Olanzapin Apotex 10 mg munsönderfallande tabletter Olanzapin Apotex 15 mg munsönderfallande tabletter Olanzapin Apotex 20 mg munsönderfallande tabletter olanzapin
Estonian: Olanzapine Apotex 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Apotex 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Apotex 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Apotex 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
Swedish: • Viktuppgång har förekommit hos patienter som tar Olanzapin Apotex.
Estonian: • Olanzapine Apotex`i kasutavatel patsientidel on täheldatud kaalutõusu.
Swedish: Symtomen på oral toxicitet hos gnagare är desamma som för andra potenta neuroleptiska substanser: hypoaktivitet, koma, tremor, kloniska kramper, salivavsöndring och minskad viktökning.
Estonian: Peroraalse toksilisuse nähud närilistel olid iseloomulikud tugevatele neuroleptikumidele ja nende hulka kuulusid hüpoaktiivsus, kooma, treemor, kloonilised krambid, süljevoolus ja pärsitud kaalutõus.
Swedish: En lägre startdos av olanzapin bör övervägas till patienter som använder fluvoxamin eller någon annan CYP1A2-hämmare, som t ex ciprofloxacin.
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad fluvoksamiini või teisi CYP1A2 inhibiitoreid nagu tsiprofloksatsiin, tuleb kaaluda olansapiini madalama algannuse kasutamist.
Swedish: Leukopeni10
Estonian: Leukopeenia10
Swedish: Olanzapins metabolism kan induceras av rökning.
Estonian: Suitsetamine võib kiirendada olansapiini metabolismi.
Swedish: Halveringstiden är längre hos icke-rökare i jämförelse med rökare (män och kvinnor) (38,6 respektive 30,4) och clearance är reducerat (18,6 respektive 27,7 l/timme).
Estonian: Suitsetamine Mittesuitsetajatel, võrreldes suitsetajatega (meestel ja naistel), oli keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud (38,6 versus 30,4 tundi) ja kliirens vähenenud (18,6 versus 27,7 l/t).
Swedish: Minskad libido hos båda könen
Estonian: Libiido langus meestel ja naistel
Swedish: Glykosuri Ökad aptit
Estonian: Glükosuuria Söögiisu suurenemine
Swedish: Efter godkännandet för sörsäljning, har det inkommit biverkningsrapporter om plötslig hjärtdöd hos patienter som behandlas med olanzapin.
Estonian: Olansapiini turustusjärgsetes raportides on teatatud ühest kardiaalse äkksurma juhust olansapiini saanud patsientidel.
Swedish: Olanzapin Apotex filmdragerade tabletter ska tas genom munnen och sväljas hela med vatten.
Estonian: Olanzapine Apotex'i tablett tuleb tervelt alla neelata ning juua peale vett.
Swedish: • blodproppar i venerna (en mindre vanlig biverkning som kan påverka upp till 1 av 100 användare) särskilt i benen (symtomen är svullnad, smärta och rodnad på benen).
Estonian: • Verehüübed veenides (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni 1 inimesel 100st) eriti jalaveenides (selle sümptomid on jala turse, valu ja punetus), need hüübed võivad liikuda veresooni mööda kopsudesse, põhjustades valu rindkeres ja hingamisraskusi.
Swedish: Plötslig hjärtdöd
Estonian: Kardiaalne äkksurm
Swedish: Milda, övergående antikolinerga effekter, inklusive förstoppning och muntorrhet
Estonian: Kerged, mööduvad antikolinergilised toimed, sh. kõhukinnisus ja suukuivus.
Swedish: Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från gränsfall vid studiens början (≥4,39 - <5,17 mmol/l) till högt (≥5,17 mmol/l) var mycket vanligt.
Estonian: Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 5,17 mmol/l) oli väga sage.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna (sågs hos ≥1 % av patienterna) i samband med användning av olanzapin i kliniska studier var somnolens, viktuppgång, eosinofili, förhöjda nivåer av prolaktin, kolesterol, glukos och triglycerider (se avsnitt 4.4), glukosuri, ökad aptit, yrsel, akatisi, parkinsonism, leukopeni, neutropeni (se avsnitt 4.4), dyskinesi, ortostatisk hypotoni, antikolinerga effekter, övergående asymtomatiska förhöjningar av leveraminotransferaser (se avsnitt 4.4), utslag, asteni, trötthet, feber, ledsmärta, förhöjt alkaliskt fosfatas, hög gammaglutamyltransferasnivå, hög urinsyranivå, hög kreatinfosfokinasnivå och ödem.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini (täheldatud ≥ 1% patsientidest) registreeritud kõrvaltoimed olansapiini kasutamisel olid unisus, kehakaalu tõus, eosinofiilia, prolaktiini, kolesterooli, glükoosi ja triglütseriidide tasemete suurenemine (vt lõik 4.4), glükosuuria, söögiisu suurenemine, pearinglus, akatiisia, parkinsonism, leukopeenia, neutropeenia (vt lõik 4.4), düskineesia, ortostaatiline hüpotensioon, antikolinergilised toimed, maksa aminotransferaaside aktiivsuse mööduv, asümptomaatiline tõus, lööve, asteenia, väsimus, palavik, artralgia, alkaalse fosfataasi suurenemine, gamma glutamüültransferaasi, kusihappe, kreatiniin fosfokinaasi sisalduse tõus ja tursed.
Swedish: Ta inte Olanzapin Apotex
Estonian: Ärge kasutage Olanzapine Apotex'i:
Swedish: Ventrikulär takykardi/ flimmer, plötsligt dödsfall (se avsnitt 4.4)11
Estonian: Ventrikulaarne tahhükardia/fibrillatsioon, äkksurm (vt lõik 4.4)11
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Somnolens
Estonian: Närvisüsteemi häired Unisus
Swedish: Epistaxis9
Estonian: Amneesia9
Swedish: Olanzapin uppvisade bättre effekt än placebo och seminatriumvalproat i att reducera de maniska symtomen under 3 veckor hos patienter med maniska eller blandade episoder av bipolär sjukdom.
Estonian: Bipolaarse häire maania või segatüüpi episoodidega patsientidel näitas olansapiin maania sümptomaatika vähendamises 3 nädala jooksul paremat efektiivsust kui platseebo ja seminaatriumvalproaat (divalproeks).
Swedish: Kliniska tecken inkluderar sedering, ataxi, tremor, ökad hjärtfrekvens, ansträngd andning, mios och anorexi.
Estonian: Kliinilisteks nähtudeks olid sedatsioon, ataksia, treemor, südame löögisageduse tõus, raskenenud hingamine, pupillide kitsenemine ja isutus.
Swedish: Utsättande av behandlingen
Estonian: Ravi katkestamine
Swedish: Hur du tar Olanzapin Apotex
Estonian: Kuidas Olanzapine Apotex'i võtta
Swedish: Akatisi6
Estonian: Pearinglus Akatiisia6
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare) inkluderar sänkning av den normala kroppstemperaturen; onormal hjärtrytm; plötsligt, oförklarat dödsfall; inflammation i bukspottkörteln som medfört svår magvärk, feber och sjukdomskänsla; leversjukdom som yttrar sig i gulfärgning av hud och ögonvitor; muskelsjukdom som yttrar sig i oförklarad värk och smärta; och förlängd och/eller smärtsam erektion.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 1000-st): normaalse kehatemperatuuri alanemine; ebaregulaarsed südamerütmid, seletamatu äkksurm, pankreatiit, mis põhjustab tugevat kõhuvalu, palavikku ja iiveldust.
Swedish: 10 Bedömt från mätvärden från kliniska prövningar i den integrerade olanzapindatabasen.
Estonian: Hinnatuna mõõdetud väärtusega kliinilistest uuringutest olansapiini ühendandmebaasis.
Swedish: Denna var statistiskt signifikant (p=0,001) och gav en förbättring med -6,0 i jämförelse med haloperidol (-3,1).
Estonian: Selle uuringu prospektiivne sekundaarne analüüs, mis hindas meeleolu punktisumma muutust ravi algusest kuni lõpuni, näitas olansapiini (-6,0) statistiliselt olulist paremust (p=0,001) haloperidooliga (-3,1) võrreldes.
Swedish: Gradvis nedtrappning av dosen bör övervägas då olanzapinbehandlingen avslutas.
Estonian: Olansapiinravi lõpetamisel tuleb arvestada annuse järk-järgulise vähendamise vajadusega.
Swedish: Den ges i samma dos och med samma doseringstäthet som filmdragerade tabletter med olanzapin.
Estonian: Selle annus ja manustamissagedus on sama nagu olansapiini õhukese polümeerikattega tablettidel.
Swedish: Förändringar i totalkolesterolvärden vid fasta från gränsfall (≥5,17 mmol/l - <6,2 mmol/l) vid studiens början till höga (≥6,2 mmol/l) var mycket vanligt.
Estonian: Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 5,17...< 6,2 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 6,2 mmol/l) oli väga sage.
Swedish: • Varje Olanzapin Apotex 7,5 mg filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg olanzapin.
Estonian: • Iga Olanzapine Apotex 7,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini.
Swedish: Olanzapin Apotex innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - INFORMATION LÄSBAR FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC: {number}
Swedish: 15Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från normalt vid studiens början (<4,39 mmol/l) till högt (≥5,17 mmol/l) var vanligt.
Estonian: Muutuseid esialgselt normaalse üldkolesterooli tasemetes tühja kõhu seisundis (< 4,39 mmol/l), mis tõusid kõrgele (≥ 5,17 mmol/l) täheldati sagedasti.
Swedish: Olanzapin Apotex munsönderfallande tabletter ska tas genom munnen.
Estonian: Olanzapine Apotex'i suus dispergeeruvad tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
Swedish: Olanzapin Apotex-tabletter innehåller laktos.
Estonian: Olanzapine Apotex sisaldab laktoosi.
Swedish: Hur Olanzapin Apotex ska förvaras
Estonian: Kuidas Olanzapine Apotex'i säilitada
Swedish: Det vanliga dosintervallet är mellan 5 och 20 mg per dag.
Estonian: Tavaline annusevahemik on 5-20 mg ööpäevas.
Swedish: Patienter över 65 år samt patienter som har problem med levern eller njurarna kan behöva en lägre startdos på 5 mg per dag.
Estonian: Üle 65-aastased patsiendid ning neeru- ja maksaprobleemidega patsiendid võivad vajada väiksemat algannust (5 mg ööpäevas).
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom som har en rad symtom, bland annat förvirring i tanke och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
Estonian: Skisofreenia on vaimuhaigus, millel on mitmesugused sümptomid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja luulud.
Swedish: Det finns som vita, runda filmdragerade tabletter (2,5, 5, 7,5 och 10 mg) och som gula, runda munsönderfallande tabletter (5, 10, 15 och 20 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete ümmarguste polümeerkattega tablettidena (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ja 10 mg) ning kollaste, ümmarguste suus dispergeeruvate tablettidena (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
Swedish: Det är känt som ett "atypiskt" antipsykotiskt läkemedel eftersom det skiljer sig från äldre antipsykotiska läkemedel som har funnits sedan 1950-talet.
Estonian: Seda nimetatakse ebatüüpiliseks antipsühhootikumiks, sest see erineb vanematest, alates 1950. aastatest turustatud antipsühhootikumidest.
Swedish: Läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Estonian: Ravimid on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Swedish: Den rekommenderade startdosen för Olanzapin Apotex beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom när Olanzapin Apotex ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
Estonian: Olanzapine Apotexi soovituslik algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia korral ja maaniaepisoodide ennetamiseks kasutatakse annust 10 mg ööpäevas ning maaniaepisoodide raviks 15 mg ööpäevas, välja arvatud kasutamisel koos teiste ravimitega, mil algannus võib olla 10 mg päevas.
Swedish: Eftersom dessa signalsubstanser spelar roll vid schizofreni och bipolär sjukdom kan olanzapin bidra till att normalisera hjärnaktiviteten och lindra sjukdomssymtomen.
Estonian: Et need neurotransmitterid osalevad skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäire tekkimisel, aitab olansapiin ajutegevust normaliseerida, vähendades nende haiguste sümptomeid.
Swedish: Man tror att olanzapins gynnsamma effekt beror på att ämnet blockerar receptorerna för signalsubstanserna 5-hydroxytrypamin (kallas även serotonin) och dopamin.
Estonian: Arvatakse, et olansapiini kasulik toime seisneb neurotransmitterite 5hüdroksütrüptamiini (serotoniin) ja dopamiini retseptorite blokeerimises.
Swedish: Dosen justeras efter hur väl patienten svarar på och tolererar behandlingen.
Estonian: Annust kohandatakse olenevalt patsiendi ravivastusest ja ravimitaluvusest.
Swedish: Olanzapin Apotex olanzapin
Estonian: Olanzapine Apotex olansapiin
Swedish: Det kan också användas för att förhindra återfall i sådana maniska episoder hos vuxna med bipolär sjukdom (en psykisk sjukdom med perioder av omväxlande onormal upprymdhet och depression) som har svarat på en första behandling.
Estonian: Seda võib kasutada ka episoodide kordumise (sümptomite taastekkimise) ennetamiseks bipolaarse meeleoluhäirega (vaimuhaigus, kus vahelduvad meeleolu liigne tõus ja langus) patsientidel, kellel on tekkinud esialgne ravivastus.
Swedish: De munsönderfallande tabletterna placeras på tungan där de löses upp i saliven.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid asetatakse keelele, kus need süljes lagunevad, või segatakse enne neelamist veega.
Swedish: Den 10 juni 2010 beviljade Europeiska kommissionen Apotex Europe B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Olanzapine Apotexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Apotex Europe B.V 10. juunil 2010.
Swedish: Eftersom Olanzapin Apotex är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlen anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlen.
Estonian: Et Olanzapine Apotex on geneeriline ravim ja võrdlusravimitega bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimitel.
Swedish: EPAR för referensläkemedlen finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimite kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Swedish: Olanzapin Apotex exakta verkningsmekanism är okänd, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervcellerna i hjärnan.
Estonian: Selle täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid aine seondub aju närvirakkude pinnal oleva mitme retseptoriga.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Olanzapin Apotex i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Olanzapine Apotexi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab.
Swedish: Olanzapin Apotex används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
Estonian: Samuti kasutatakse Olanzapine Apotexi täiskasvanute mõõdukate või raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Olanzapin Apotex skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda Olanzapine Apotexi müügiloa.
Swedish: Olanzapin Apotex används för att behandla vuxna med schizofreni.
Estonian: Olanzapine Apotexi kasutatakse täiskasvanud patsientidel skisofreenia ravimiseks.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Olanzapin Apotex.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Olanzapine Apotex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Olanzapin Apotex är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Estonian: Olanzapine Apotex on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
Swedish: Eftersom Olanzapin Apotex är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlen.
Estonian: Et Olanzapine Apotex on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Olanzapine Apotexi bioekvivalentsust võrdlusravimitega.
Swedish: Varför har Olanzapin Apotex godkänts?
Estonian: Miks Olanzapine Apotex heaks kiideti?
Swedish: Detta stör de signaler som överförs mellan hjärncellerna av signalsubstanser, kemiska ämnen som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra.
Estonian: See häirib neurotransmitterite (virgatsainete) vahendatavaid närvisignaale.
Swedish: Vad är Olanzapin Apotex?
Estonian: Mis on Olanzapine Apotex?
Swedish: Den aktiva substansen i Olanzapin Apotex, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Estonian: Olanzapine Apotexi toimeaine olansapiin on antipsühhootikum.
Swedish: Mer information om Olanzapin Apotex:
Estonian: Muu teave Olanzapine Apotexi kohta
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zyprexa ja Zyprexa Velotabi korral, ületab kasulikkus ravimiga kaasnevad riskid.
Swedish: Hur har Olanzapin Apotex effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Olanzapine Apotexi uuriti?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Olanzapine Apotexi kohta on siin.
Swedish: Olanzapin Apotex stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
Estonian: Olanzapine Apotexi saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Swedish: Förpackningsstorlek
Estonian: Pakendi iseloomustus
Swedish: {MM/ ÅÅÅÅ}
Estonian: {KK/AAAA}
Swedish: KT10 9NW Storbritannien
Estonian: KT10 9NW Ühendkuningriik
Swedish: Opadry Blå innehållande:
Estonian: Sinine Opadry-kate sisaldab:
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Estonian: Nii nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Estonian: Teatage oma raviarstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Swedish: Om du har glömt att ta OLANZAPIN CIPLA Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
Estonian: Kui Te unustate OLANZAPINE CIPLA`t võtta: Võtke tablett niipea, kui see teile meenub.
Swedish: Data saknas om bibehållen effekt och data om långtidssäkerheten är begränsade (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Estonian: Puuduvad andmed tõhususe säilitamise osas ning andmed pikaajalise ohutuse kohta on piiratud (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Swedish: Långtidsutfallet för dessa effekter har inte studerats och är fortfarande okänt (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Estonian: Nende juhtudega seotud pikaajalisi tulemusi ei ole uuritud ning on siiani teadmata (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Swedish: - Berätta för din läkare om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil või kellelgi teie perekonnast on esinenud verehüübeid, kuna selliseid ravimeid seostatakse verehüüvete tekkimisega.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Estonian: Pediaatriline populatsioon Koostoime uuringuid on läbiviidud ainult täiskasvanute seas.
Swedish: Datum för första godkännande: 14 november 2007 Datum för senast förnyat godkännande: 01 oktober 2012
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 01. oktoober 2012
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
Estonian: Lisaks tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskva esitada:
Swedish: Andra läkemedel och OLANZAPIN CIPLA
Estonian: Muud ravimid ja OLANZAPINE CIPLA
Swedish: Cipla (EU) Ltd
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Cipla (EU) Ltd
Swedish: Barn och ungdomar OLANZAPIN CIPLA är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid OLANZAPINE CIPLA ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
Swedish: MINIMUMUPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Swedish: Bradykardi QTc-förlängning (se avsnitt
Estonian: Bradükardia QTc intervalli pikenemine (vt lõik
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (NMS)
Estonian: Maliigne neuroleptikumisündroom (MNS)
Swedish: Vanlig: förhöjd kolesterolnivå15
Estonian: Sage: Kolesteroolitaseme tõus 15
Swedish: OLANZAPIN CIPLA med alkohol
Estonian: OLANZAPINE CIPLA koos alkoholiga
Swedish: - Läkemedel av denna typ kan orsaka onormala rörelser i ansikte eller tunga.
Estonian: • Seda tüüpi ravimid võivad põhjustada peamiselt näo või keele ebaharilikke liigutusi.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar OLANZAPIN CIPLA
Estonian: Mida on vaja teada enne OLANZAPINE CIPLA võtmist
Swedish: Pediatrisk populationUngdomar (i åldrarna 13-17 år): Olanzapins farmakokinetik är likartad hos ungdomar och vuxna.
Estonian: Noorukid (vanuses 13-17 aastat): Olansapiini farmakokineetika noorukite ja täiskasvanute vahel on sarnane.