FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Haematological toxicity (ANC or platelets) - Management of patients with breast or ovarian cancer
Icelandic: Tafla 3. Eiturverkanir í blóði (heildarfjöldi daufkyrninga (ANC) eða blóðflögur)
English: Myelosuppression associated with anaemia, thrombocytopaenia, leukopaenia, and rarely febrile neutropaenia, has been reported in Caelyx-treated patients.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá mergbælingu ásamt blóðleysi, blóðflagnafæð, hvítfrumnafæð en mjög sjaldan daufkyrningafæð með hita hjá sjúklingum meðhöndluðum með Caelyx.
English: In controlled clinical studies in patients with AIDS-KS against a bleomycin/vincristine regimen, opportunistic infections were apparently more frequent during treatment with Caelyx.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum á sjúklingum með alnæmistengt Kaposi-sarkmein, þar sem Caelyx var borið saman við bleomycin/vincristin, kom í ljós að tækifærissýkingar voru greinilega tíðari hjá þeim sem fengu Caelyx.
English: Hepatic Impairment
Icelandic: Verkur í brjóstum
English: As doxorubicin is metabolised by the liver and excreted in the bile, dose modification should not be required.
Icelandic: Þar sem doxórúbicín umbrotnar í lifur og er útskilið með galli ætti ekki að þurfa að breyta skömmtum Caelyx hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: Treatment of acute overdose of the severely myelosuppressed patient consists of hospitalisation, antibiotics, platelet and granulocyte transfusions and symptomatic treatment of mucositis.
Icelandic: Meðferð slíks ástands hjá alvarlega mergbældum sjúklingi felst í innlögn á sjúkrahús, sýklalyfjagjöf, gjöf blóðflagna og hvítra blóðkorna og einkennameðferð við slímbólgu.
English: Common adverse events which led to treatment discontinuation of bortezomib and Caelyx included PPE, neuralgia, peripheral neuropathy, peripheral sensory neuropathy, thrombocytopaenia, decreased ejection fraction, and fatigue.
Icelandic: Algengar aukaverkanir, sem urðu þess valdandi að hætta þurfti meðferð með bortezomibi og Caelyx, voru handa-fótaheilkenni, taugahvot, úttaugakvilli, útlægur skyntaugakvilli, blóðflagnafæð, minnkað útfallsbrot og þreyta.
English: Breast cancer/Ovarian cancer/Multiple myeloma
Icelandic: Brjóstakrabbamein/eggjastokkakrabbamein/mergæxli
English: Arthralgia, myalgia, muscle spasms, muscular weakness, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain
Icelandic: Liðverkir, vöðvaþrautir, vöðvakrampi, vöðvamáttleysi, verkir í stoðkerfi, verkur í brjóstkassa
English: Caution must be exercised when giving any other cytotoxic agents, especially myelotoxic agents, at the same time.
Icelandic: Sérstakrar aðgátar er þörf ef önnur frumuskemmandi lyf, sérstaklega mergbælandi lyf, eru gefin samtímis.
English: Bullous eruption, dermatitis, erythematous rash, nail disorder, scaly skin
Icelandic: Blöðruútbrot, húðbólga, útbrot á húð, naglakvilli, hreistruð húð
English: A phase III randomised, parallel-group, open-label, multicentre study comparing the safety and efficacy of Caelyx plus bortezomib combination therapy with bortezomib monotherapy in patients with multiple myeloma who have received at least 1 prior therapy and who did not progress while receiving anthracycline-based therapy, was conducted in 646 patients.
Icelandic: Í III. stigs slembaðri, opinni fjölsetra rannsókn með mismunandi sjúklingahópum (parallel group) með 646 sjúklingum með mergæxli sem höfðu fengið a.m.k.
English: The cumulative dose at which cardiotoxicity would become a concern for these AIDS-KS patients (> 400 mg/m2) would require more than 20 courses of Caelyx therapy over 40 to 60 weeks.
Icelandic: Til að uppsafnaður skammtur af Caelyx yrði áhygguefni varðandi eituráhrif á hjarta hjá þessum sjúklingum með alnæmistengt-KS (> 400 mg/m 2), þyrfti yfir
English: This allows the Caelyx liposomes to circulate for prolonged periods in the blood stream.
Icelandic: Þetta leiðir til þess að Caelyx lípósóm eru lengur í blóðrás en ella.
English: Mouth ulceration, esophagitis, nausea and vomiting, gastritis, dysphagia, dry mouth, flatulence, gingivitis, taste perversion
Icelandic: Sáramyndun í munni, vélindabólga, ógleði og uppköst, magabólga, kyngingartregða, munnþurrkur, vindgangur, tannholdsbólga, breytt bragðskyn
English: Anxiety
Icelandic: Alnæmistengt
English: Contains fully hydrogenated soy phosphatidylcholine (from soyabean) - see section 4.3 Contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, and is essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Inniheldur að fullu hert (hýdrógenerað) soja fosfatidýlkólín (úr sojabaunum) - sjá kafla 4.3.
English: The dose is repeated as long as you respond satisfactorily and tolerate treatment.
Icelandic: Skammturinn er endurtekinn eins lengi og svörun og þol er fullnægjandi.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) - serious skin reactions such as widespread peeling skin, blisters as well as mucous membrane erosion (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis); - oral cancer may occur when Caelyx is taken for a long time (more than one year).
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) - alvarleg húðviðbrögð, eins og útbreidd flögnun húðar, blöðrur og jafnframt fleiður á slímhúð
English: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100, < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100)
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram hjá sjúklingum með alnæmistengt kaposisarkmein samkvæmt CIOMS III tíðniflokkun Mjög algengar (≥ 1/10); Algengar (≥ 1/100, < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000, < 1/100)
English: The evaluation tests and methods mentioned above concerning the monitoring of cardiac performance during anthracycline therapy are to be employed in the following order: ECG monitoring, measurement of left ventricular ejection fraction, endomyocardial biopsy.
Icelandic: Þær prófanir og aðferðir, sem nefndar eru hér að ofan varðandi eftirlit með hjartastarfsemi á meðan á antracýklínmeðferð stendur, ætti að framkvæma í eftirtalinni röð:
English: Withdraw patient
Icelandic: Gefa má sjúklingum
English: For doses < 90 mg: dilute Caelyx in 250 ml 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion.
Icelandic: Þynnið Caelyx í 250 ml af glúkósa 50 mg/ml (5%) innrennslislausn.
English: CAELYX LABEL 20 mg/10 ml
Icelandic: CAELYX LÍMMIÐI - 20 mg/10 ml
English: Dosage adjustments for Caelyx + bortezomib combination therapy - patients with multiple myeloma
Icelandic: Aðlaganir á skömmtum fyrir samsetta meðferð með Caelyx og bortezomibsjúklingar með mergæxli
English: Caelyx 2 mg/ml concentrate for solution for infusion
Icelandic: Caelyx 2 mg/ml innrennslisþykkni, lausn.
English: Infusion reactions rarely recur after the first treatment cycle.
Icelandic: Innrennslistengdar aukaverkanir koma sjaldan aftur fram eftir fyrstu meðferðarlotuna með Caelyx.
English: Neutropaenia
Icelandic: Mergbæling
English: How much Caelyx is given
Icelandic: Stærð Caelyx skammts
English: For the sub-group of patients with platinum-sensitive disease the difference was greater: HR of 1.432 (95% CI: 1.066; 1.923), p=0.017.
Icelandic: HR 1,432 (95% CI: 1,066; 1,923), p=0,017.
English: Endomyocardial biopsies on nine of ten AIDS-KS patients receiving cumulative doses of Caelyx greater than 460 mg/m2 indicate no evidence of anthracycline-induced cardiomyopathy.
Icelandic: > 460 mg/m2 af Caelyx, gáfu enga vísbendingu um hjartavöðvasjúkdóm sem orsakast af antracýclíni.
English: Intravenous use, following dilution in 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion.
Icelandic: Til notkunar í bláæð eftir þynningu í glúkósa 50 mg/ml (5%) innrennslislausn.
English: Dry skin, skin discolouration, pigmentation abnormal, erythema
Icelandic: Þurr húð, óeðlilegur húðlitur, húðblettir, roði
English: Dehydration, hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia, hyponatraemia, hypocalcaemia
Icelandic: Vessaþurrð, kalíumbrestur, blóðkalíumhækkun, magnesíumbrestur, natríumbrestur, kalsíumbrestur
English: * Measured at the end of a 30-minute infusion
Icelandic: 30 mínútna innrennslis
English: Metabolism and nutrition disorders common anorexia
Icelandic: Efnaskipti og næring Algengar
English: - taking cool baths during hot weather; - avoiding vigorous exercise that might cause trauma to the feet (e.g., jogging); - avoiding exposure of skin to very hot water (e.g., jacuzzis, saunas); - avoiding tight fitting footwear or high-heeled shoes.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig koma má í veg fyrir handa-fótaheilkenni fela í sér að: - dýfa höndum og fótum í fat með köldu vatni þegar tækifæri gefst til (t.d. meðan horft er á sjónvarp, lesið eða hlustað á útvarp); - vera berhent og berfætt (ekki nota hanska, sokka o.s.frv.); - halda sig á köldum stöðum; - fara í kalt bað þegar heitt er í veðri; - forðast kröftugar æfingar sem gætu valdið meiðslum á fótum (t.d. skokk); - forðast að húðin komist í snertingu við mjög heitt vatn (t.d. heitur pottur, gufubað);
English: Abdominal pain, dyspepsia
Icelandic: Handa-fótaheilkenni*, útbrot
English: Population pharmacokinetic data (in the range of creatinine clearance tested of 30-156 ml/min) demonstrate that Caelyx clearance is not influenced by renal function.
Icelandic: Þýðisrannsókn á lyfjahvörfum (þar sem kreatínínúthreinsun var 30-156 ml/mín.)
English: Reduction in haemoglobin and platelets were less frequently (< 5%) reported.
Icelandic: Lækkun á blóðrauða og blóðflögum komu sjaldnar fyrir (<5%).
English: In contrast to the experience in patients with breast cancer or ovarian cancer, myelosuppression appears to be the dose-limiting adverse event in patients with AIDS-KS (see section 4.8).
Icelandic: Andstætt reynslu sjúklinga með brjóstakrabbamein eða krabbamein í eggjastokkum virðist mergbælingin vera það atriði sem takmarkar mest skömmtun hjá sjúklingum með alnæmistengt
English: Constipation, diarrhoea, nausea, stomatitis, vomiting
Icelandic: Hægðatregða, niðurgangur, ógleði, munnbólga, uppköst
English: It is recommended that all patients receiving Caelyx routinely undergo frequent ECG monitoring.
Icelandic: Allir sjúklingar sem fá Caelyx ættu að fara reglubundið í hjartalínurit.
English: Peripheral sensory neuropathy, neuralgia, headache
Icelandic: Útlægur skyntaugakvilli, taugahvot, höfuðverkur
English: Therefore, any patient treated with doxorubicin should be kept under haematological supervision.
Icelandic: Þess vegna verður að fylgjast vel með blóðhag allra sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með doxórúbicíni.
English: Breast pain
Icelandic: Blóðflagnablæði
English: Guidelines for Caelyx dose modification secondary to these adverse effects are provided in the tables below.
Icelandic: Leiðbeiningar varðandi aðlögun skammtsins m.t.t. þessara aukaverkana má sjá í töflunni að neðan.
English: Anaemia, leukopaenia Febrile neutropaenia, lymphopaenia
Icelandic: Hvítkornafæð, blóðleysi, daufkyrningafæð, blóðflagnafæð
English: The mean intrinsic clearance of Caelyx was 0.030 l/h/m (range 0.008 to 0.152 l/h/m2) and the mean central volume of distribution was 1.93 l/m
Icelandic: Meðalúthreinsun Caelyx var 0,030 l/klst./m
English: Acute overdosing with doxorubicin hydrochloride worsens the toxic effects of mucositis, leukopaenia and thrombocytopaenia.
Icelandic: Bráð ofskömmtun af doxórúbicín hýdróklóríði magnar eituráhrif slímbólgu, hvítkornafæð og blóðflagnafæð.
English: Vascular disorders common vasodilatation
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: Pharyngitis
Icelandic: Ringlun
English: GRADE
Icelandic: STIG
English: Since an evaluation of the post-marketing safety database for
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Investigations Common
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður
English: Angiography (MUGA).
Icelandic: Hornlagsskæningur (lichenoid keratosis)
English: Animal studies indicate that administration of doxorubicin hydrochloride as a liposomal formulation reduces the potential for extravasation injury.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa bent til þess að gjöf doxórúbicín hýdróklóríðs í lípósóm samsetningu minnki líkur á sköddun af völdum leka úr æð.
English: Nausea, stomatitis, vomiting
Icelandic: Ógleði, niðurgangur, uppköst, munnbólga
English: Asthenia, mucous membrane disorder
Icelandic: Bakverkur, vöðvaþrautir
English: Dysuria
Icelandic: Náladofi
English: Upper abdominal pain, mouth ulceration, dry mouth, dysphagia, aphthous stomatitis
Icelandic: Verkur í efri hluta kviðs, munnsár, munnþurrkur, kyngingartregða munnslímusæri
English: Ventricular arrhythmia
Icelandic: Hjarta Algengar
English: However, in clinical studies to date, dizziness and somnolence were associated infrequently (< 5%) with the administration of Caelyx.
Icelandic: Í tengslum við gjöf Caelyx hafa hins vegar komið fram í klínískum rannsóknum aukaverkanir eins og svimi og svefnhöfgi en sjaldan (< 5%).
English: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, stomatitis
Icelandic: Ógleði, niðurgangur, uppköst, hægðatregða, munnbólga
English: In nearly all patients, Caelyx treatment can be resumed after all symptoms have resolved without recurrence.
Icelandic: Eftir að þessar aukaverkanir hafa gengið til baka er hægt að halda meðferð áfram hjá næstum öllum sjúklingum, án þess að aukaverkanirnar komi aftur fyrir.
English: Weight decreased
Icelandic: Tíðnin er skilgreind
English: Treatment related undesirable effects reported in ovarian cancer clinical trials (50 mg/m2 every 4 weeks) (Caelyx-treated patients) by severity, MedDRA system organ class and preferred term
Icelandic: Meðferðartengdar aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á krabbameini í eggjastokkum (50 mg/m2 4. hverja viku) (sjúklingar meðhöndlaðir með Caelyx), eftir alvarleika, MedDRA flokkun eftir líffærkerfum og heiti Mjög algengar (≥1/10); Algengar (≥1/100 til <1/10); Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100)
English: At lower doses (10 mg/m2-20 mg/m
Icelandic: Caelyx sýndi línuleg lyfjahvörf í lágum skömmtum (10 mg/m2-20 mg/m2).
English: Asthenia, mucous membrane disorder, pain
Icelandic: Slappleikatilfinning, slímhimnukvilli, verkur
English: Stomatitis/mucositis and nausea were also commonly reported in breast/ovarian cancer patient populations, whereas the AIDS-KS Program (20 mg/m2 every 2 weeks), myelosuppression (mostly leukopaenia) was the most common side effect (see AIDS-KS).
Icelandic: Einnig var algengt að tilkynnt væri um munnbólgu/slímbólgu og ógleði hjá sjúklingum í meðferð við brjósta-/eggjastokka krabbameini, en beinmergsbæling (aðallega hvítkornafæð) var algengasta aukaverkun hjá þeim sem voru í meðferð við alnæmistengdu
English: Grade 2 1,000 - < 1,500 50,000 - < 75,000 Wait until ANC  1,500 and platelets
Icelandic: Beðið þar til ANC er  1.500 og blóðflögur  75.000; sami skammtur gefinn áfram
English: Guidelines for Caelyx dose modification
Icelandic: Aðferð við gjöf Caelyx
English: How Caelyx is given
Icelandic: Caelyx inniheldur
English: What is in this leaflet
Icelandic: Í þessari samantektargreiningu
English: 1 vial
Icelandic: Stig 1
English: Although local necrosis following extravasation has been reported very rarely, Caelyx is considered to be an irritant.
Icelandic: Þó örsjaldan hafi verið greint frá staðbundnu drepi eftir leka út úr æð við meðferð með Caelyx þá er lyfið talið ertandi.
English: Pharmacotherapeutic group: Cytotoxic agents (anthracyclines and related substances), ATC code: L01DB01.
Icelandic: Frumuskemmandi lyf (antracýklín og skyld lyf), ATC flokkur:
English: Intravenous use
Icelandic: Innrennslistengdar verkanir
English: CAELYX CARTON 20 mg/10 ml - 1 vial CAELYX CARTON 20 mg/10 ml - 10 vials
Icelandic: - 1 hettuglas Caelyx askja - 20 mg/10 ml - 10 hettuglös
English: In very rare cases, seizures (convulsions) have occurred.
Icelandic: Örsjaldan hafa flog (rykkjakrampar) komið fram.
English: Cough, epistaxis exertional dyspnoea
Icelandic: III. stigs samanburðarrannsókn
English: Headache, peripheral sensory neuropathy, paraesthesia, dizziness
Icelandic: Taugahvot, útlægur taugakvilli, taugakvilli
English: Abdominal pain, diarrhoea, nausea, stomatitis
Icelandic: Höfuðverkur, útlægur skyntaugakvilli, náladofi, sundl
English: 10 vials 50 mg/25 ml
Icelandic: 1 hettuglas 10 hettuglös 50 mg/25 ml
English: Peripheral neuropathy
Icelandic: Meðaltal  staðalskekkja
English: Dose modification in patients with AIDS-KS is addressed in section 4.8.
Icelandic: KS má finna í kafla 4.8.
English: Vesiculobullous rash, pruritus, exfoliative dermatitis, skin disorder, maculopapular rash, sweating, acne, skin ulcer
Icelandic: Handa-fótaheilkenni* Kláði, örðuútbrot, ofnæmishúðbólga, roðaþot, litabreytingar í húð, depilblæðingar, hárlos, lyfjaútþot
English: 10 vials 20 mg/10 ml
Icelandic: 1 hettuglas 10 hettuglös 20 mg/10 ml
English: Batch
Icelandic: Sundl
English: G-CSF (or GM-CSF) may be given as concomitant therapy to support the blood count when the ANC count is < 1,000/mm
Icelandic: 3. G-CSF (eða GM-CSF) má gefa sem hjálparmeðferðir í næstu lyfjagjöfum til að viðhalda fjölda blóðkorna þegar heildar daufkyrningafjöldi er < 1.000/mm Eituráhrif á blóðmynd hjá sjúklingum með krabbamein í eggjastokkum eru ekki eins alvarleg og við alnæmistengt Kaposi-sarkmein (sjá kaflann um sjúklinga með krabbamein í eggjastokkum hér að ofan).
English: Breast cancer patients
Icelandic: Sjúklingar með brjóstakrabbamein
English: Anaemia, neutropaenia, thrombocytopaenia
Icelandic: Hægðatregða, kviðverkir, meltingartruflanir
English: Nausea, diarrhoea, vomiting, stomatitis
Icelandic: Ógleði, munnbólga, uppköst, kviðverkir, niðurgangur
English: Efficacy was evaluated in 2,928 patients.
Icelandic: Virkni var metin hjá 2928 sjúklingum.
English: Please consult your doctor
Icelandic: Hafið samband við lækninn.
English: These could be signs of bone damage in the ear.
Icelandic: Þetta gætu verið merki um beinskemmdir í eyra.
English: This is to check that you are being given the right amount of this medicine.
Icelandic: Þetta er til þess að tryggja að þú sért að fá réttan skammt af lyfinu.
English: • Needles and syringes should never be reused.
Icelandic: Aldrei skal nota sprautur og nálar aftur.
English: • you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems)
Icelandic: • þú ert reykingarmaður (þar sem það getur aukið hættu á tannkvillum)
English: Before receiving treatment, tell your doctor/nurse (health care professional) if:
Icelandic: Áður en þú færð meðferðina skaltu láta lækninn/hjúkrunarfræðing (heilbrigðisstarfsmann) vita ef:
English: • you don't receive routine dental care or have not had a dental check up for a long time
Icelandic: þú færð ekki reglulega tannumhirðu eða hefur ekki farið í skoðun til tannlæknis í langan tíma
English: Your doctor may take steps to correct such changes and may give you an injection containing these minerals.
Icelandic: Læknirinn mun gera ráðstafanir til þess að leiðrétta slíkar breytingar og gæti gefið þér inndælingu sem inniheldur þessi steinefni.
English: Other things that can increase the risk of fractures include:
Icelandic: Aðrir þættir sem aukið geta hættu á beinbrotum eru:
English: Manufacturer Accord Healthcare Limited Sage House
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage House
English: This was demonstrated in both the primary analysis at one year and in the confirmatory analysis at two years endpoint (Table 2).
Icelandic: Sýnt var fram á þetta í bæði frumgreiningu eftir eitt ár og í staðfestandi greiningu við tveggja ára endapunkt (tafla 2).
English: If you are unable to do so, you should inform your doctor
Icelandic: Ef það er ekki mögulegt skal láta lækninn vita.
English: Specific studies for the 3-monthly dosing regimen have not been performed.
Icelandic: Sértækar rannsóknir á þriggja mánaða skammtaáætlun hafa ekki verið gerðar.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • asthma attack
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) • astmakast
English: Mean relative changes from baseline % [95% CI]
Icelandic: Meðaltal hlutfallslegra breytinga frá grunnlínu % [95 % CI]
English: (see section 4.5).
Icelandic: (sjá kafla 4.8).
English: • changes in blood test results such as Gamma GT or creatinine
Icelandic: breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna, svo sem á gamma GT eða kreatíníni
English: Elderly population (>65 years)
Icelandic: Aldraðir (>65 ára)
English: One year data in study BM 16550
Icelandic: Upplýsingar eftir eitt ár í rannsókn BM 16550
English: Most cases of adverse reactions did not lead to cessation of therapy.
Icelandic: Í flestum tilvikum leiddu aukaverkanir ekki til þess að meðferð var hætt.
English: This also applies to solutions used to flush butterfly and other devices.
Icelandic: Þetta á einnig við um lausnir sem notaðar eru til þess að skola fiðrildið og önnur áhöld.
English: • not smoking and not drinking too much alcohol
Icelandic: • að reykja ekki og halda áfengisneyslu í hófi.
English: You should also take calcium and vitamin-D supplements, as recommended by your doctor.
Icelandic: Þú skalt líka taka kalk og D-vítamín uppbót eins og læknirinn hefur ráðlagt.
English: • serious, potentially life-threatening allergic reaction (see section 2).
Icelandic: • alvarleg, hugsanlega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 2).
English: If you wear dentures you should make sure these fit properly.
Icelandic: Ef þú ert með gervitennur skaltu ganga úr skugga um að þær passi þér vel.
English: Your doctor will work out how much Ibandronic acid Accord you will be given depending on your illness.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út hversu mikið Ibandronic acid Accord þú færð háð sjúkdómi þínum.
English: Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effectsyou may need urgent medical treatment:
Icelandic: Ræddu tafarlaust við hjúkrunarfræðing eða lækni ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna alvarlegra aukaverkana - þú gætir þurft á bráðri læknisaðstoð að halda:
English: Two year data in study BM 16550
Icelandic: Upplýsingar eftir 2 ár í rannsókn BM 16550
English: Ibandronic acid Accord may reverse bone loss by stopping more loss of bone and increasing bone mass in most women who take it, even though they won't be able to see or feel a difference.
Icelandic: Ibandronic acid Accord getur snúið við beintapi með því að stöðva meira tap á beinum og auka beinmassa hjá flestum konum sem taka það, jafnvel þó að þær sjái ekki eða finni muninn þar á.
English: General advice
Icelandic: Almennar ráðleggingar
English: Serum CTX reduction was maintained over the 2 years, with more than half of the patients identified as responders in both treatment groups.
Icelandic: Minnkun CTX í sermi var viðhaldið á tveimur árum þar sem meira en helmingur sjúklinga sýndi svörun í báðum meðferðarhópunum.
English: • Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
Icelandic: • láttu lækninn vita ef þú ert með eyrnaverk, útferð úr eyra og/eða eyrnasýkingu.
English: • Ibandronic acid Accord is normally given by a doctor or other medical staff who have experience with the treatment of cancer.
Icelandic: Ibandronic acid Accord er yfirleitt gefið af lækni eða öðru heilbrigðisstarfsfólki sem hefur reynslu af krabbameinsmeðferðum.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 November 2012 Date of latest renewal: 18 September 2017
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis : 19. nóvember 2012.
English: • you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders)
Icelandic: þú hefur fengið meðferð með bisfosfónati (notað til að meðhöndla eða koma í veg fyrir beinkvilla)
English: Body weight gain was decreased in F1 offspring in rats.
Icelandic: Það dró úr aukningu líkamsþyngdar hjá F1 afkvæmum rotta.
English: • a heart rhythm problem called ‘“bundle branch block”'
Icelandic: • hjartsláttartruflun sem nefnist greinrof (bundle branch block)
English: • It helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy.
Icelandic: Það hjálpar til við að koma í veg fyrir aðra beinkvilla sem gætu þarfnast skurðaðgerðar eða geislameðferðar.
English: Patients must receive supplemental calcium and vitamin D (see section 4.4 and section 4.5).
Icelandic: Sjúklingar verða að fá viðbótarkalk og D-vítamín (sjá kafla 4.4 og kafla 4.5).
English: Do not administer the injection to yourself.
Icelandic: Ekki á að gefa sjálfum sér stungulyfið.