FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Alternativa former av kontraception (icke-hormonella) ska övervägas (se avsnitt 4.5).
Romanian: Trebuie să fie luate în considerare forme alternative de contracepție (non-hormonale) (vezi pct. 4.5).
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta till andra personer då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Romanian: Puteţi transmite în continuare virusul HIV altor persoane în timpul tratamentului cu acest medicament, totuşi riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Swedish: b Se avsnitt Beskrivning av utvalda biverkningar för ytterligare upplysningar.
Romanian: b Vezi pct. Descrierea reacţiilor adverse selectate pentru mai multe detalii.
Swedish: Om överdos inträffar med EVOTAZ måste patienten övervakas för tecken på toxicitet.
Romanian: În cazul în care apare supradozajul cu EVOTAZ, pacientul trebuie monitorizat pentru a observa semnele de toxicitate.
Swedish: Icke-klinisk data tyder inte på några risker för människa baserat på konventionella toxicitetsstudier med upprepade doser, genotoxicitet och reproduktions- och utvecklingstoxicitetsstudier.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Swedish: Det ordineras vanligtvis tillsammans med andra anti-hiv-mediciner för att hjälpa till att kontrollera din hiv infektion.
Romanian: EVOTAZ este utilizat de obicei în asociere cu alte medicamente anti-HIV, pentru a ajuta să mențină sub control infecția dumneavoastră cu HIV.
Swedish: EVOTAZ är inte något botemedel mot hiv-infektion.
Romanian: EVOTAZ nu este un tratament pentru vindecarea infecţiei cu HIV.
Swedish: I GS-US-216-0114 var 3,6% av patienterna hepatit B-virus ytantigen positiva och 5,3% var hepatit Cvirus seropositiva.
Romanian: În GS-US-216-0114, 3,6% dintre subiecți au prezentat antigen de suprafață al virusului hepatitei B pozitiv și 5,3% au fost seropozitivi cu virusul hepatitei C.
Swedish: Median terminal halveringstid i plasma av kobicistat efter administrering är cirka 3-4 timmar.
Romanian: Valoarea mediană a timpului de înjumătățire terminal în plasmă pentru cobicistat este de aproximativ 3-4 ore.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med någon av komponenterna i EVOTAZ.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată cu niciuna dintre componentele din EVOTAZ.
Swedish: Följande information reflekterar de prekliniska säkerhetsresultaten för respektive aktiv substans i EVOTAZ.
Romanian: Următoarele afirmații reflectă rezultatele preclinice de siguranță ale fiecărei substanțe active din EVOTAZ.
Swedish: ALFA 1-ADRENORECEPTORANTAGONIST Alfuzosin
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR ALFA 1-ADRENERGICI Alfuzosin
Swedish: Kobicistat har inte studerats hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning och rekommenderas inte till dessa patienter.
Romanian: Cobicistat nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă și nu este recomandat la acești pacienți.
Swedish: Data finns inte tillgängliga för att göra rekommendationer om användning av EVOTAZ med andra per orala kontraceptionsmedel.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru a oferi recomandări referitoare la utilizarea EVOTAZ împreună cu alte contraceptive orale.
Swedish: Läkaren kommer att göra tester för att hitta sådana förändringar.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR .Förvaras vid högst 30°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C
Swedish: Påföljande 9-månaders orala toxicitetsstudier på hundar visade inga substansrelaterade elektrokardiografiska förändringar.
Romanian: Următoarele 9 luni în studiile asupra toxicităţii în administrare orală la câine nu au arătat modificări electrocardiografice legate de medicament.
Swedish: Människor som har blödarsjuka typ A eller B kan märka ökad blödning.
Romanian: Persoanele care deja au hemofilie tip A sau B pot prezenta creşterea frecvenţei sângerărilor.
Swedish: Patienter med samtidig infektion med hepatit B och/eller hepatit C virus
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu virusul hepatitic B şi/sau virusul hepatitic C
Swedish: EU/1/15/1025/001-002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1025/001-002
Swedish: Serumkolesterol och glukos var minimalt till lätt förhöjt hos råtta, men inte hos mus eller hund.
Romanian: Glicemia şi colesterolemia au prezentat creşteri minime-uşoare la şobolan, dar nu şi la şoarece sau câine.
Swedish: En effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har visar sig minska risken för sexuellt överförd smitta betydligt, men en kvarstående risk kan inte uteslutas.
Romanian: Deşi s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanţial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Swedish: Koagulationstest hjälper till att identifiera patienter med ökad blödningsrisk orsakad av ökad exponering för dabigatran.
Romanian: Un test de coagulare ajută la identificarea pacienților cu un risc crescut de sângerare din cauza creșterii expunerii la dabigatran.
Swedish: Effekt av mat
Romanian: Efectul alimentelor
Swedish: Kontraindikationer vid samtidig användning
Romanian: Contraindicaţii privind utilizarea concomitentă
Swedish: 24-timmarskoncentrationen av atazanavir efter en fettrik måltid ökade med nästan 23% på grund av förlängd absorption; medianen på Tmax ökade från 2,0 till 3,5 timmar.
Romanian: Concentrația de atazanavir pe 24 ore după o masă bogată în lipide a crescut cu aproximativ 23% datorită absorbției întârziate; valoarea mediană a Tmax a crescut de la 2,0 la 3,5 ore.
Swedish: Kobicistat har ingen antiviral aktivitet.
Romanian: Cobicistat nu are activitate antivirală.
Swedish: e Inkluderar patienter som avbröt på grund av andra orsaker än biverkningar, död, bristande eller utebliven effekt, t ex tillbakadraget samtycke, saknad vid uppföljning.
Romanian: e Include subiecții care au întrerupt tratamentul din alte motive decât un eveniment advers, deces, absența sau pierderea eficacității, de exemplu retragerea consimțământului, pierderea din urmărire.
Swedish: Samtidig administrering kräver klinisk övervakning av sedation och kognitiva effekter.
Romanian: Administarea concomitentă impune monitorizarea clinică pentru sedare şi efecte cognitive.
Swedish: Atazanavir binds till både alfa-1-syraglykoprotein (AAG) och albumin i liknande omfattning (89% respektive 86% vid 1000 ng/ml).
Romanian: Atazanavir se leagă de alfa-1 glicoproteină acidă (AGA) şi de albumină în proporţii similare (89% şi, respectiv, 86%, la 1000 ng/ml).
Swedish: Om du missar en dos och det är mer än 12 timmar sedan du borde tagit EVOTAZ, ta inte den missade dosen.
Romanian: Dacă ați uitat să luați o doză și au trecut mai mult de 12 ore de la momentul în care ar fi trebuit să luați EVOTAZ, nu mai luați doza omisă.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente; la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Swedish: EVOTAZ kan användas av vuxna över 18 år som infekterats med hiv virus som kan orsaka förvärvat immunbristsyndrom (AIDS).
Romanian: EVOTAZ poate fi utilizat de către adulți cu vârsta de 18 ani şi peste, care sunt infectați cu HIV, virusul care determină sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Swedish: Baserat på den mycket begränsade renala elimineringen av kobicistat och atazanavir krävs inga särskilda försiktighetsåtgärder eller dosjusteringar av EVOTAZ för patienter med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Pe baza eliminării renale foarte limitate a cobicistat și atazanavir, nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozei de EVOTAZ pentru pacienții cu insuficiență renală.
Swedish: Om kombinationen krävs, är den rekommenderade dosen rifabutin 150 mg 3 gånger per vecka på bestämda dagar (exempelvis måndag-onsdag-fredag).
Romanian: În cazul în care este necesară această combinație, doza recomandată de rifabutină este de 150 mg de 3 ori pe săptămână în zile fixate (de exemplu, luni-miercuri-vineri).
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente
Swedish: (Se avsnitt 4.2 och 4.4).
Romanian: 4.2, 4.3 și 5.2).
Swedish: En långtids-karcinogenicitetsstudie på möss visade inte någon karcinogen risk.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate pe termen lung efectuat la șoarece nu a evidențiat niciun potențial carcinogen.
Swedish: ÖRTPREPARAT Johannesört (Hypericum perforatum)
Romanian: MEDICAMENTE DIN PLANTE Sunătoare (Hypericum perforatum)
Swedish: I studie GS-US-216-0114, inträffade sänkningar i estimerat kreatininclearance tidigt i behandlingen med kobicistat, varefter de stabiliserades.
Romanian: În studiul GS-US-216-0114, reducerile clearance-ului estimat al creatininei au apărut precoce în cursul tratamentului cu cobicistat, după care s-au stabilizat.
Swedish: Om EVOTAZ administreras samtidigt med irinotekan bör patienterna noggrant övervakas för biverkningar relaterade till irinotekan.
Romanian: Dacă EVOTAZ este administrat concomitent cu irinotecan, pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru reacțiile adverse asociate administrării irinotecan.
Swedish: HMG-CoA-reduktashämmare
Romanian: Inhibitori de HMG-CoA reductază
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga: yttre kartong innehållande 1 flaska med 30 filmdragerade tabletter och yttre kartong innehållande 90 (3 flaskor med 30) filmdragerade tabletter.
Romanian: Sunt disponibile ambalaje cu următoarele dimensiuni: cutie din carton care conține 1 flacon cu 30 comprimate filmate și cutie din carton care conține 90 (3 flacoane a câte 30) comprimate filmate.
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla allergier, astma, inflammatoriska tarmsjukdomar, inflammationer i ögon, leder och muskler och andra inflammatoriska sjukdomar.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea alergiilor, astmului bronşic, bolilor inflamatorii ale intestinelor, afecțiunilor inflamatorii ale ochilor, articulațiilor și mușchilor, precum și a altor afecțiuni inflamatorii.
Swedish: Det är inte känt om atazanavir administrerat till modern under graviditeten kommer att förvärra fysiologisk hyperbilirubinemi och leda till kernikterus hos nyfödda och spädbarn.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă administrarea atazanavir la mame în timpul sarcinii va exacerba hiperbilirubinemia fiziologică şi va determina icter nuclear la nou-născuţi şi sugari.
Swedish: Varje flaska innehåller 30 filmdragerade tabletter och silikagel torkmedel.
Romanian: Fiecare flacon conține 30 comprimate filmate și un desicant din gel de siliciu.
Swedish: Atazanavir uppvisar hämmande aktivitet mot hiv-1 (inklusive alla testade subtyper) och hiv-2 i cellodlingar.
Romanian: Atazanavir prezintă activitate anti-HIV-1 (incluzând toate genotipurile testate) şi anti-HIV-2 pe culturi de celule.
Swedish: Patienter med annan samtidig sjukdom
Romanian: Pacienți cu afecţiuni concomitente
Swedish: För behandling av erektil dysfunktion rekommenderas att, vid samtidig administrering med EVOTAZ, ska sildenafil användas med försiktighet vid lägre doser om 25 mg var 48 timme; tadalafil ska användas med försiktighet vid lägre doser om 10 mg var 72 timme; vardenafil ska användas med försiktighet vid lägre doser om högst 2,5 mg var 72 timme.
Romanian: Pentru tratamentul disfuncției erectile, în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ, se recomandă utilizarea cu precauție a sildenafil în doze reduse de 25 mg la fiecare 48 ore; tadalafil trebuie utilizat cu precauție, în doze reduse de 10 mg la fiecare 72 ore; vardenafil trebuie utilizat cu precauție în doze reduse care nu trebuie să depășească 2,5 mg la fiecare 72 ore.
Swedish: Atazanavir ökar tenofovir koncentrationer.
Romanian: Atazanavir determină creșterea concentrațiilor de tenofovir.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; antivirala medel för behandling av hiv-infektioner, kombinationer.
Romanian: Antivirale de uz sistemic; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații.
Swedish: Det är viktigt att tala om för din läkare om du tar: Kortikosteroider inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: Corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon.
Swedish: Om EVOTAZ administreras samtidigt med parenteralt midazolam bör det skepå en intensivvårdsavdelning (IVA) eller en liknande miljö som garanterar noggrann klinisk övervakning och lämplig medicinsk behandling vid eventuell andningsdepression och/ eller förlängd sedering.
Romanian: Dacă EVOTAZ este administrat concomitent cu midazolam parenteral, aceasta se va realiza într-o unitate de terapie intensivă (UTI) sau în condiţii similare, în care se asigură monitorizarea clinică atentă şi tratamentul medical adecvat în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Swedish: Samtidig administrering med antiretrovirala läkemedel EVOTAZ är indicerat för användning med andra antiretroviraler för behandling av hiv-1-infektion.
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamentele antiretrovirale EVOTAZ este indicat pentru utilizarea în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu HIV-1.
Swedish: ANTIDEPRESSIVA LÄKEMEDEL Övriga antidepressiva:
Romanian: ANTIDEPRESIVE Alte antidepresive:
Swedish: Ingen patient utvecklade den tenofovir-relaterade resistensubstitutionen K65R eller K70E eller någon annan primär resistenssubstitution relaterad till proteashämmare.
Romanian: Niciun subiect nu a dezvoltat substituții asociate rezistenței la tenofovir, K65R sau K70E, , sau orice substituţie asociată cu rezistenţa primară la inhibitorii de protează.
Swedish: Medianbaslinjeplasman hiv-1 RNA var 4,81 log10 kopior / ml (intervall: 3,21-6,44).
Romanian: Valoarea iniţială mediană ARN HIV-1 plasmatic a fost 4,81 log10 copii/ml (interval: 3,21-6,44).
Swedish: Denna effekt på serumkreatinin, som leder till en minskad uppskattad kreatininclearance, bör tas i beaktning när EVOTAZ administreras till patienter för vilka uppskattad kreatininclearance används som råd för klinisk hantering, inklusive dosjustering av samtidigt administrerade läkemedel.
Romanian: Acest efect asupra creatininei serice, care determină o scădere a clearance-ului estimat al creatininei, trebuie luat în considerare în cazul utilizării EVOTAZ la pacienții la care clearance-ul estimat al creatininei se utilizează pentru determinarea terapiei clinice, inclusiv pentru ajustarea dozelor de medicamente administrate concomitent.
Swedish: Atazanavir var negativt i en Ames "reverse-mutation"-test men inducerade kromosomala avvikelser in vitro både i frånvaro och närvaro av metabolisk aktivering.
Romanian: Atazanavir nu a determinat rezultate pozitive în testul mutaţiei reversibile Ames, dar a determinat aberaţii cromozomiale in vitro atât în absenţa, cât şi în prezenţa activării metabolice.
Swedish: Högre plasmakoncentrationer av samtidigt administrerade läkemedel kan resultera i ökad eller förlängd terapeutisk effekt eller biverkningar.
Romanian: Concentrațiile plasmatice mai mari ale medicamentelor administrate concomitent pot duce la creșterea sau prelungirea efectelor terapeutice sau a reacțiilor adverse.
Swedish: Andelen som avbröt studiemedicineringen på grund av bilirubin-relaterade biverkningar var låg och liknande för båda grupperna (4,9% i kobicistat-boostrade gruppen och 4,0% i ritonavir-boostrade gruppen).
Romanian: Ratele întreruperii administrării medicamentului de studiu din cauza evenimentelor adverse legate de bilirubină au fost scăzute și similare în ambele grupuri (4,9% în grupul de tratament potenţat cu cobicistat și 4,0% în grupul de tratament potenţat cu ritonavir).
Swedish: Vid byte från atazanavir boostad med ritonavir till EVOTAZ krävs försiktighet under de första två veckornas behandling med EVOTAZ, särskilt om doser av något samtidigt administrerat läkemedel har titrerats eller justerats under användning av ritonavir som farmakoförstärkare (se avsnitt 4.5).
Romanian: În cazul schimbării tratamentului de la atazanavir potenţat cu ritonavir la EVOTAZ, este necesară precauție în primele două săptămâni de tratament cu EVOTAZ, în special dacă dozele oricăror medicamente administrate concomitent au fost titrate sau ajustate pe parcursul utilizării ritonavir ca potenţator farmacocinetic (vezi pct. 4.5).
Swedish: Noggrann monitorering av patienter och dosjustering av metformin rekommenderas för patienter som tar EVOTAZ.
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă a pacienților și ajustarea dozei de metformină la pacienții tratați cu EVOTAZ.
Swedish: Om EVOTAZ missas inom 12 timmar efter tidpunkten den vanligtvis tas, ska patienten instrueras att ta den förskrivna dosen av EVOTAZ med mat snarast möjligast.
Romanian: Dacă EVOTAZ nu se administrează în interval de 12 ore de la momentul în care este administrat de obicei, pacienții trebuie instruiți să ia doza prescrisă de EVOTAZ cât mai curând posibil, cu alimente.
Swedish: Dostitrering av kalciumkanalblockeraren bör övervägas.
Romanian: Trebuie luată în considerare titrarea dozei de blocante ale canalelor de calciu.
Swedish: Virologiskt svar utvärderades i båda behandlingsarmarna och virologiskt svar definierades som uppnådd odetekterbar virusmängd (< 50 hiv-1 RNA kopior/ml).
Romanian: Rata de răspuns virusologic a fost evaluată în ambele brațe de tratament, iar răspunsul virusologic a fost definit prin obținerea unei încărcături virale nedetectabile (<50 copii de ARN HIV-1/ml).
Swedish: Koncentrationer av ketokonazol, itrakonazol och/eller kobicistat kan öka vid samtidig administrering av ketokonazol eller itrakonazol med EVOTAZ.
Romanian: Concentrațiile de ketoconazol, itraconazol și/sau cobicistat pot crește în cazul administrării concomitente de ketoconazol sau itraconazol cu EVOTAZ.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och rilpivirin kan ske utan dosjustering eftersom den förväntade ökningen i rilpivirinkoncentration inte anses klinisk relevant.
Romanian: Administrarea concomitentă de EVOTAZ și rilpivirină poate fi utilizată fără ajustări ale dozei, deoarece creșterea anticipată a concentrațiilor de rilpivirină nu este considerată relevantă clinic.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och rivaroxaban kan leda till ökad exponering för rivaroxaban och leda till ökad blödning.
Romanian: Administrarea concomitentă de EVOTAZ și rivaroxaban poate determina creșterea expunerii la rivaroxaban și poate duce la creșterea incidenţei sângerărilor.
Swedish: Av de 21 patienterna, utvecklade 3 den emtricitabin-relaterade resistenssubstitutionen M184V.
Romanian: Dintre acești 21 subiecți, 3 au dezvoltat substituția M184V asociată rezistenței la emtricitabină.
Swedish: En ökning från baslinje i serumkreatinin enbart på grund av kobicistats hämmande effekt överskrider generellt inte 0,4 mg/dl.
Romanian: O creștere a creatininei serice numai din cauza efectului inhibitor al cobicistat comparativ cu valoarea iniţială nu depășește, în general, 0,4 mg/dl.
Swedish: Allvarliga hudutslag inklusive Stevens-Johnson syndrom har rapporterats hos patienter som tar EVOTAZ.
Romanian: Erupţii grave pe piele, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, au fost raportate la pacienţii trataţi cu EVOTAZ.
Swedish: Överväg att konsultera officiella guidelines kring lämplig behandling av tuberkulos hos hivinfekterade patienter.
Romanian: Trebuie să se țină cont de ghidurile oficiale privind tratamentul adecvat al tuberculozei la pacienții infectați cu HIV.
Swedish: EVOTAZ bör inte administreras samtidigt med triazolam eller midazolam som ges oralt (se avsnitt 4.3), medan försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av EVOTAZ och midazolam givet parenteralt.
Romanian: EVOTAZ nu trebuie administrat concomitent cu triazolam sau cu midazolam pe cale orală (vezi pct. 4.3), iar administrarea concomitentă de EVOTAZ cu midazolam parenteral se va face cu prudenţă.
Swedish: Data från samtidig användning av andra proteashämmare tyder på en möjlig 3-4 faldig ökning av midazolams plasmanivårer.
Romanian: Datele referitoare la utilizarea concomitentă a midazolam parenteral cu alţi inhibitori de protează sugerează o posibilă creştere de 3-4 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolam.
Swedish: Randomiseringen stratifierades genom screening av hiv-1-RNAnivåer (≤100,000 kopior/ml eller >100,000 kopior/ml).
Romanian: Randomizarea a fost stratificată în funcție de nivelul ARN HIV-1 la screening (≤ 100000 copii/ml sau >100000 copii/ml).
Swedish: Om tillgängligt, visas 90% konfidensintervall (CI) inom parantes.
Romanian: Dacă sunt disponibile, intervalele de încredere 90% (IÎ) sunt prezentate în paranteze.
Swedish: EVOTAZ ska inte användas i kombination med ritonavir eller läkemedel som innehåller ritonavir på grund av liknande farmakologiska effekter som kobicistat och ritonavir på CYP3A (se avsnitt 4.5).
Romanian: EVOTAZ nu trebuie utilizat în asociere cu ritonavir sau cu medicamente care conțin ritonavir din cauza efectelor farmacologice similare ale cobicistat și ritonavir asupra CYP3A (vezi pct. 4.5).
Swedish: Effekten av atazanavir och ritonavir exponering har inte studerats.
Romanian: Efectul asupra expunerii la atazanavir și ritonavir nu a fost studiat.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering med EVOTAZ.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru tratamentul supradozajului cu EVOTAZ.
Swedish: Kortikosteroider som främst metaboliseras av CYP3A (inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon).
Romanian: Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon).
Swedish: Om samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C pågår, se även den relevanta produktresumén för dessa läkemedel.
Romanian: În cazul efectuării tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C, trebuie, de asemenea, citite informaţiile conţinute în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Swedish: Om trazodon administreras samtidigt med EVOTAZ, ska kombinationen användas med försiktighet och en lägre dos av trazodon bör övervägas.
Romanian: În cazul administrării trazodonei concomitent cu EVOTAZ, asocierea trebuie utilizată cu precauție și trebuie luată în considerare o doză mai mică de trazodonă.
Swedish: Andelen patienter med virusbelastning vid baslinjen >100.000 kopior/ml var 39,7%.
Romanian: Proporția subiecților cu încărcătura virală inițială > 100000 copii/ml a fost de 39,7%.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 filmdragerade tabletter.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 30 comprimate filmate.
Swedish: CCR5-antagonister
Romanian: Antagoniștii CCR5
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Romanian: Exemplele relevante sunt: retinita cu virus citomegalic, infecţii micobacteriene generalizate şi/sau focale şi pneumonie cu Pneumocystis jirovecii .
Swedish: Hos patienter med överledningsproblem (av andra gradens eller högre atrioventrikulärt eller komplext grenblock), bör EVOTAZ användas med försiktighet och endast om fördelarna överstiger risken (se avsnitt 5.1).
Romanian: La pacienţii cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac (bloc atrio-ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură), EVOTAZ trebuie utilizat cu precauţie şi doar dacă beneficiile terapeutice depăşesc riscurile posibile (vezi pct. 5.1).