FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο κτηνίατρός σας έλαβε ένα επιπλέον φυλλάδιο οδηγιών (Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος) με περισσότερες λεπτομέρειες για την σωστή και ασφαλή χορήγηση του Recuvyra.
Polish: Lekarz weterynarii posiada odrębny dokument (Charakterystykę Produktu Leczniczego Weterynaryjnego), zawierający więcej szczegółowych informacji dotyczących prawidłowego i bezpiecznego stosowania produktu Recuvyra.
Greek: Χρόνος ημίσειας ζωής (ώρες)
Polish: Końcowy okres półtrwania (godziny)
Greek: Όταν το φιαλίδιο ανοιχτεί για πρώτη φορά, η ημερομηνία απόρριψης οποιουδήποτε παραμένοντος προϊόντος πρέπει να αναγραφεί στον χώρο που διατίθεται στην ετικέτα, χρησιμοποιώντας την διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα.
Polish: Otwierając fiolkę po raz pierwszy, należy w przeznaczonym do tego miejscu na etykiecie zapisać datę, kiedy należy wyrzucić pozostałą zawartość fiolki, obliczoną w oparciu o okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny powinno się podawać z zachowaniem ostrożności.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος χαρακτηρίζεται κυρίως από τη μακρά περίοδο συστηματικής απορρόφησης.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego weterynaryjnego charakteryzuje przede wszystkim długi okres wchłaniania ogólnoustrojowego.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε θηλάζοντα ή έγκυα θηλυκά σκυλιά ή σε ζώα αναπαραγωγής (δείτε την παράγραφο 4.7).
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego weterynaryjnego u suk w okresie ciąży lub laktacji, jak również u zwierząt używanych do rozrodu (patrz punkt 4.7).
Greek: Προετοιμασία σημείου: Δεν είναι απαραίτητο να κόψετε το τρίχωμα στην περιοχή της εφαρμογής.
Polish: Przygotowanie miejsca podania: wycinanie sierści w miejscu aplikacji nie jest konieczne.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του προστατευτικού ρουχισμού στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, αφαιρέστε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα.
Polish: Po przypadkowym kontakcie produktu leczniczego weterynaryjnego z odzieżą ochronną, należy niezwłocznie zdjąć każdą zanieczyszczoną część odzieży.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Greek: Ο σκύλος σας δεν πρέπει να λάβει Recuvyra εάν:
Polish: Produktu Recuvyra nie należy stosować u psów, jeżeli:
Greek: Το σημείο της εφαρμογής πρέπει να είναι καθαρό και ελεύθερο από κάθε ξένο σώμα.
Polish: Miejsce podania powinno być czyste i wolne od wydzielin skóry.
Greek: EU/2/11/127/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/127/001
Greek: Μη δίνετε δεύτερη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος εντός 7 ημερών.
Polish: Nie podawać drugiej dawki produktu leczniczego weterynaryjnego w czasie krótszym niż 7 dni.
Greek: Μην επιτρέπετε στο σκύλο ή σε άλλα ζώα να γλείφουν την περιοχή της εφαρμογής, καθώς η βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος μετά το γλείψιμο είναι υψηλή για τα πρώτα πέντε λεπτά μετά την εφαρμογή.
Polish: Nie należy dopuścić, aby pies, ani jakiekolwiek inne zwierzęta lizały miejsca aplikacji produktu, gdyż doustna biodostępność produktu w następstwie jego zlizania w okresie pierwszych pięciu minut po zastosowaniu jest duża.
Greek: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Polish: Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Greek: 4.1 Είδη ζώων στόχος
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Greek: • το δέρμα του στο σημείο εφαρμογής είναι σκασμένο, παρουσιάζει κάποιο τραυματισμό ή ασθένεια
Polish: • Skóra w miejscu aplikacji jest uszkodzona lub objęta stanem chorobowym.
Greek: • Σε οποιοδήποτε σημείο εκτός από τη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή .
Polish: • W jakimkolwiek innym miejscu niż obszar między łopatkami psa.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί Τύπου Ι χρώματος κεχριμπαρί που περιέχει 10 ml διαλύματος, κλεισμένο με γκρίζο πώμα από βουτυλικό καουτσούκ σφραγισμένο με αλουμινένιο σφράγισμα δύο τεμαχίων με γκρίζο αποσπώμενο πλαστικό δίσκο.
Polish: Szklana fiolka w kolorze bursztynowym, typ I, zawierająca 10 ml roztworu, zamknięta szarym korkiem z gumy butylowej, z dwuczęściowym aluminiowym kapslem uszczelniającym i szarym plastikowym krążkiem typu flip-off.
Greek: Η σύνδεση της φαιντανύλης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος εκτιμάται σε περίπου 60% σε σκύλους
Polish: Wiązanie fentanylu z białkami osocza u psów szacowane jest na około 60% .
Greek: Εάν το στόμα ενός παιδιού έλθει σε επαφή με το σημείο εφαρμογής εντός 72 ωρών από την εφαρμογή, θα πρέπει να αναζητηθεί αμέσως ιατρική φροντίδα.
Polish: W przypadku kontaktu miejsca aplikacji produktu z ustami dziecka, który nastąpił w ciągu 72 godzin od podania produktu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Greek: Η φαιντανύλη είναι εξαιρετικά διαλυτή σε λιπίδια και κατανέμεται γρήγορα σε διάφορους ιστούς διασχίζοντας εύκολα το φραγμό αίματος-εγκεφάλου στο σκύλο.
Polish: Fentanyl dobrze rozpuszcza się w tłuszczach i szybko przenika do różnych tkanek, z łatwością pokonując u psów barierę krew-mózg.
Greek: Συχνά (δηλ. σε 1 έως 10% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία)
Polish: Często (tj. u 1 do 10% leczonych psów)
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις φαιντανύλης στο πλάσμα 0,7 - 4,7 ng/ml επιτυγχάνονται μέσα σε 10 με 18 ώρες από τη χορήγηση της δόσης.
Polish: Maksymalne stężenie fentanylu w surowicy - od 0,7 do 4,7 ng/ml uzyskuje się w ciągu 10 do 18 godzin od podania dawki.
Greek: Συνεπώς οι α2-αδρενεργικοί αγωνιστές πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ζώα που λαμβάνουν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν λόγω των πιθανά προσθετικών ή συνεργιστικών επιδράσεων.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność, podając środki będące agonistami receptora α2-adrenergicznego zwierzętom otrzymującym ten produkt leczniczy weterynaryjny, ze względu na ewentualne działania addytywne lub synergistyczne.
Greek: Μία μονή δόση ανακουφίζει από το πόνο για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Polish: Pojedyncza dawka uśmierza ból przez co najmniej 4 dni.
Greek: Η χρήση συριγγών που δεν παρέχονται με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή η αποθήκευση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε σύριγγα μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή δοσολογία.
Polish: Zastosowanie strzykawek innych niż dołączone do tego produktu leczniczego weterynaryjnego lub przechowywanie tego produktu w strzykawce, może prowadzić do podania nieodpowiedniej dawki.
Greek: 1. Αφαιρέστε το πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα από το επάνω μέρος του γυάλινου φιαλιδίου.
Polish: Usunąć plastikową osłonę z górnej części szklanej fiolki.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται το Recuvyra ο κτηνίατρός σας πρέπει να χρησιμοποιήσει λιγότερους αναισθητικούς παράγοντες και να τους χορηγήσει μόνο για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Polish: Stosując produkt Recuvyra, lekarz weterynarii powinien używać mniejszych ilości innych środków znieczulających i podawać je jedynie do momentu uzyskania pożądanego efektu.
Greek: Η γαστρεντερική στάση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές και θα πρέπει να μελετηθεί η περίπτωση της οπιούχου αναστροφής σε περίπτωση υπερβολικής καταστολής (δείτε παράγραφο 4.10).
Polish: Niedrożność układu pokarmowego może doprowadzić do poważnych powikłań, a w przypadku zbyt głębokiego znieczulenia należy rozważyć zniesienie działania opioidów (patrz punkt 4.10).
Greek: Επίσης, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στο δέρμα.
Polish: Ponadto, produkt ten może powodować podrażnienie skóry.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναλγητικό, οπιοειδές, παράγωγο φαινυλοπιπεριδίνης.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środek przeciwbólowy, opiat, pochodna fenylopiperydyny.
Greek: Παρ' όλα αυτά, σε σκύλους με παχύ τρίχωμα, συνιστάται να κόβετε το τρίχωμα πριν από την εφαρμογή για τη διασφάλιση της επ' ευθείας επαφής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα.
Polish: Jednak u psów z grubą pokrywą włosową wskazane jest przycięcie włosów przed aplikacją produktu, w celu zapewnienia bezpośredniego kontakt produktu leczniczego weterynaryjnego ze skórą.
Greek: Αυτό το προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο από κτηνίατρο.
Polish: Produkt ten powinien być podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii.
Greek: Μην επιτρέπετε σε άλλα ζώα να έλθουν σε επαφή με την περιοχή της εφαρμογής για τουλάχιστον 72 ώρες μετά την εφαρμογή.
Polish: Nie pozwolić, aby inne zwierzęta miały kontakt z miejscem nałożenia produktu przez okres co najmniej 72 godzin po jego zastosowaniu.
Greek: Εάν ένα μικρό παιδί ακουμπήσει το σημείο εφαρμογής εντός 72 ωρών από την εφαρμογή, το δέρμα του παιδιού που ακούμπησε τον σκύλο (για παράδειγμα τα δάχτυλα) δεν πρέπει να έλθουν σε επαφή με το στόμα του παιδιού, και το δέρμα πρέπει να πλυθεί με σαπούνι και νερό.
Polish: W przypadku, gdy małe dziecko dotknie miejsca aplikacji w okresie 72 godzin po podaniu leku, należy zapobiec kontaktowi zanieczyszczonego fragmentu skóry (np. palca) z ustami dziecka, a zanieczyszczoną skórę umyć wodą z mydłem.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει επίσης παρατηρηθεί δυσφορία και κατακράτηση ούρων.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano także dysforię i zatrzymanie moczu.
Greek: Μην επαναχρησιμοποιείτε τις σύριγγες.
Polish: Nie używać ponownie tych samych strzykawek.
Greek: Μη φυλάσσετε και μη χρησιμοποιείτε κοντά σε γυμνή φλόγα.
Polish: Nie przechowywać i nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 2,6 mg φαιντανύλης/kg σωματικού βάρους (δηλαδή 0,052 ml/kg σωματικού βάρους), ενώ εφαρμόζεται τοπικά στη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή 2 έως 4 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση και σύμφωνα με το δοσολογικό πίνακα που ακολουθεί.
Polish: Zalecana dawka podawana miejscowo na obszar łopatkowy grzbietu wynosi 2,6 mg fentanylu/kg masy ciała (czyli 0,052 ml/kg masy ciała), na 2 do 4 godzin przed zabiegiem operacyjnym, zgodnie z poniższą tabelą dawkowania.
Greek: Εάν ο όγκος που πρέπει να χορηγηθεί είναι μεγαλύτερος από 0,5 ml, μετακινήστε το στόμιο της συσκευής εφαρμογής τουλάχιστον 2,5 εκατοστά από το αρχικό σημείο και εφαρμόστε έως 0,5 ml.
Polish: W przypadku, gdy podana ma zostać objętość przekraczająca 0,5 ml, należy przesunąć końcówkę do aplikacji w inne miejsce, oddalone o co najmniej 2,5 cm od miejsca poprzedniej aplikacji i nałożyć kolejną dawkę w ilości nieprzekraczającej 0,5 ml.
Greek: Είναι σημαντικό να μην επιτρέπετε σε άλλους σκύλους ή ζώα που μπορεί να έχετε να γλείφουν ή να έρχονται σε επαφή με την περιοχή μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου σας, στο σημείο που έχει εφαρμόσει το Recuvyra ο κτηνίατρός σας, για τουλάχιστον 3 ημέρες (72 ώρες) μετά την θεραπεία, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε αυτά τα ζώα.
Polish: Nie należy dopuścić, aby inne psy ani jakiekolwiek inne zwierzęta domowe lizały / miały kontakt z miejscem między łopatkami psa, gdzie produkt Recuvyra został podany przez lekarza weterynarii, przez okres co najmniej 3 dni (72 godziny) z uwagi na możliwość wystąpienia u zwierząt działań niepożądanych.
Greek: Εκτός από την περίπτωση που ο σκύλος σας έχει ειδικά παχύ τρίχωμα, συνήθως δεν είναι απαραίτητο να κοπεί / ξυριστεί το τρίχωμα του σκύλου μεταξύ των ωμοπλατών για σωστή εφαρμογή.
Polish: O ile pies nie posiada grubej pokrywy włosowej, nie ma potrzeby przycinania / golenia sierści w miejscu aplikacji między łopatkami.
Greek: Εάν χρειαστεί, ο κτηνίατρος μπορεί να χορηγήσει περισσότερες από μία δόση ναλοξόνης στον σκύλο σας.
Polish: Jeśli to konieczne, lekarz weterynarii może podać więcej niż jedną dawkę naloksonu.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα με συστηματική νόσο.
Polish: Tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie powinno się stosować u zwierząt ze stwierdzoną chorobą ogólnoustrojową.
Greek: Παρ' όλα αυτά, για τα παιδιά αυτή η επαφή μπορεί να προκαλέσει σοβαρή έκθεση στην φαιντανύλη.
Polish: Jednak w przypadku dzieci, taki kontakt może oznaczać poważne zagrożenie związane z ekspozycją na fentanyl.
Greek: Πρέπει συνεπώς να εφαρμόζεται κατάλληλη λίπανση στο μάτι προ και μετά την επέμβαση και να συνεχιστεί έως ότου ο σκύλος ανακτήσει την κανονική λειτουργία βλεφαρίσματος.
Polish: Z tego też względu, przed i po zabiegu operacyjnym, powinno się stosować odpowiednie środki do nawilżania oczu i kontynuować ich podawanie do momentu powrotu normalnego odruchu mrugania.
Greek: Το Recuvyra παρέχεται στον κτηνίατρό σας σε ένα γυάλινο κεχριμπαρί φιαλίδιο που περιέχει 10 ml προϊόντος.
Polish: Produkt Recuvyra dostarczany jest lekarzom weterynarii w szklanej butelce w kolorze bursztynowym, zawierającej 10 ml produktu.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να αφαιρέσετε αέρα από τη σύριγγα μέσα στο φιαλίδιο.
Polish: Może wystąpić konieczność wprowadzenia znajdującego się w strzykawce powietrza z powrotem do fiolki.
Greek: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Polish: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Zjednoczone Królestwo
Greek: Επαναλάβετε έως ότου όλη η υπολογισμένη ποσότητα έχει εφαρμοστεί στο σκύλο.
Polish: Czynność powtarzać tyle razy, ile wymaga aplikacja całkowitej objętości, obliczonej dla danego psa.
Greek: Αφαίρεση του διαλύματος από το φιαλίδιο (δείτε το Σχήμα 2):
Polish: Pobieranie roztworu z fiolki (rys. 2):
Greek: Μη χορηγείτε σε περιοχές εκτός από τη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή.
Polish: Nie stosować w innych miejscach niż okolica łopatkowa grzbietu.
Greek: Είναι επιτακτική ανάγκη το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μην εφαρμοστεί σε οποιαδήποτε άλλη περιοχή στο σώμα εκτός από τη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή, καθώς η απορρόφηση έχει αποδειχθεί να ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων τοποθεσιών του δέρματος.
Polish: Konieczne jest, aby tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie nakładać na żadne inne miejsce na ciele psa niż obszar łopatkowy grzbietu, gdyż jak wykazano, stopień jego wchłaniania różni się znacznie w zależności od miejsca aplikacji.
Greek: Σφουγγίστε όπου βλέπετε διάλυμα χρησιμοποιώντας ένα απορροφητικό υλικό, όπως χαρτομάντηλα.
Polish: Wytrzeć wszelkie widoczne na odzieży ślady roztworu, wykorzystując do tego celu materiał chłonny, jak ręczniki papierowe.
Greek: Η σοβαρή υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια κατόπιν υπότασης λόγω γαστρεντερικής υποκινητικότητας.
Polish: Ciężkie przedawkowanie może prowadzić do niewydolności nerek, w następstwie spadku ciśnienia spowodowanego obniżeniem motoryki żołądkowo-jelitowej .
Greek: Μην επαναχρησιμοποιείτε τις σύριγγες ή τις κεφαλές εφαρμογής.
Polish: Nie używać ponownie tych samych strzykawek ani końcówek do aplikacji.
Greek: Αναφέρετε στον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος είναι άρρωστος ή ήταν άρρωστος πρόσφατα, εάν είχε ποτέ αναπνευστικά ή καρδιακά προβλήματα ή προβλήματα με αρτηριακή πίεση ή επιληψία, εάν είχε ποτέ εντερικά, νεφρικά ή οφθαλμολογικά προβλήματα, και τι φάρμακα έχει πάρει ο σκύλος, ειδικά εντός του τελευταίου μηνός.
Polish: Należy również poinformować lekarza weterynarii o obecnej chorobie psa lub o tym, że zwierzę niedawno chorowało, o wszelkich zaistniałych problemach z oddychaniem, pracą serca, ciśnieniem krwi lub padaczką, o problemach ze strony przewodu pokarmowego, nerek lub oczu, jak również o lekach, jakie pies przyjmował, zwłaszcza w ubiegłym miesiącu.
Greek: Μη χορηγείτε περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: Nie podawać większej niż zalecana dawki tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Greek: Η εφαρμογή του Recuvyra δεν θα προκαλέσει πόνο στον σκύλο σας και ο κτηνίατρος θα χρησιμοποιήσει έναν πίνακα δοσολογιών και μια ειδικά σχεδιασμένη συσκευή εφαρμογής για να εφαρμόσει προσεκτικά το προϊόν στην επιφάνεια του δέρματος χωρίς να χρησιμοποιήσει βελόνες.
Polish: Aplikacja produktu Recuvyra nie jest dla psa bolesna, gdyż lekarz weterynarii korzystając z tabeli dawkowania i specjalnie zaprojektowanego aplikatora, może precyzyjnie nałożyć dawkę produktu na powierzchnię skóry bez używania igieł.
Greek: Οι σκύλοι δεν πρέπει να επιστρέφονται στους ιδιοκτήτες τους έως ότου η μετεγχειρητική καταστολή να καταστεί ήπια ή ανύπαρκτη, και οι σκύλοι πίνουν νερό και τρώνε οικειοθελώς και σε κατάλληλο επίπεδο για την κατάσταση που απαιτούσε επέμβαση.
Polish: Psów nie wolno oddawać właścicielom przed zmniejszeniem się lub całkowitym ustąpieniem objawów sedacji pooperacyjnej, aż psy nie zaczną samodzielnie pić wody i jeść w stopniu odpowiednim do stanu, jakiego wymagał zabieg operacyjnego.
Greek: Εάν μετά την έκθεση στον κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιαστούν συμπτώματα όπως ερύθημα, σύγχυση, ναυτία ή έμετος, θα πρέπει να αναζητηθεί αμέσως ιατρική συμβουλή.
Polish: Jeżeli w wyniku kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym pojawią się objawy, jak rumień, dezorientacja, nudności lub wymioty, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα μικρότερα των 6 μηνών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Polish: Brak dostępnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u zwierząt młodszych niż 6 miesięcy.
Greek: Πρέπει να φοράτε προσωπικό εξοπλισμό ασφαλείας που αποτελείται από γάντια λατέξ ή νιτριλίου, προστασία για τα μάτια και κατάλληλο προστατευτικό ρουχισμό κατά το χειρισμό αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać odzieży ochronnej i środków ochrony osobistej, na które składają się lateksowe lub nitrylowe rękawiczki i okulary ochronne.
Greek: Η φαιντανύλη πολύ συχνά προκαλεί δοσοεξαρτώμενη καταστολή σε σκύλους, η οποία συνδέεται με πιθανή μείωση στη λήψη φαγητού και νερού, μειωμένη παραγωγή κοπράνων και παροδική απώλεια βάρους.
Polish: Bardzo często fentanyl powoduje u psów sedację (której stopień zależy od wielkości dawki), co wiąże się z ewentualnym ograniczeniem przyjmowania pokarmu i wody, zmniejszeniem wydalania kału i przejściową utratą masy ciała.
Greek: Η κάθαρση της φαιντανύλης κυμαίνεται 1,7 έως 4,7 l/h/kg στους σκύλους.
Polish: Klirens fentanylu u psów wynosi od 1,7 do 4,7 l/godz./kg.
Greek: • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
Polish: • bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
Greek: • Σύριγγα πολυπροπυλενίου 3 ml με δακτύλιο O από σιλικόνη τοποθετημένο στο έμβολο.
Polish: • strzykawka z polipropylenu o pojemności 3 ml, z silikonową okrągłą uszczelką typu „O-ring"
Greek: Μόνο έως 0,5 ml μπορούν να εφαρμοστούν σε μια περιοχή του δέρματος.
Polish: W jedno miejsce na skórze można podać maksymalnie 0,5 ml produktu.
Greek: Το Recuvyra είναι ένα ισχυρό παυσίπονο μακράς δράσης, και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για μείζονες επεμβάσεις που απαιτούν οπιούχα αναλγητικά για διάρκεια τουλάχιστον 4 ημερών.
Polish: Produkt Recuvyra to silny i długo-działający środek przeciwbólowy, który powinien być wykorzystywany jedynie w przypadku poważnych operacji wymagających znieczulenia opiatami, trwającego przez co najmniej 4 dni.
Greek: Η φαιντανύλη εισχωρεί από την κεράτινης στιβάδα στα βαθύτερα στρώματα του δέρματος και στη συστηματική κυκλοφορία σε διάστημα ημερών.
Polish: Fentanyl przenika z warstwy rogowej naskórka przez głębsze warstwy skóry do układu krążenia przez kilka dni.
Greek: Για να αποφευχθεί η υπερβολική δόση αναισθητικού σε σκύλους που έλαβαν θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, τα αναισθητικά πρέπει να χορηγούνται μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Polish: Aby uniknąć przedawkowania anestetyku u psów otrzymujących ten produkt leczniczy weterynaryjny, powinno się go podawać tylko do chwili osiągnięcia pożądanego efektu.
Greek: Σε υψηλή δόση, η φαιντανύλη είναι γνωστό ότι προκαλεί ενδεχομένως μοιραία αναπνευστική καταστολή.
Polish: Potwierdzono, że wysokie dawki fentanylu powodują potencjalnie śmiertelną niewydolność oddechową.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Greek: Το Recuvyra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν η σκύλα σας είναι έγκυος σε γαλουχία ή εάν χρησιμοποιείται για αναπαραγωγή, ή εάν ο σκύλος είναι μικρότερος σε ηλικία από 6 μηνών.
Polish: Produktu Recuvyra nie należy stosować u zwierząt w okresie ciąży, w okresie laktacji, jak również u zwierząt używanych do rozrodu i u psów w wieku poniżej 6 miesięcy.
Greek: 1. Τοποθετήστε το στόμιο της συσκευής εφαρμογής υπό γωνία περίπου 45 º απευθείας στο δέρμα στη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή.
Polish: Przyłożyć końcówkę do aplikacji bezpośrednio do skóry w okolicy łopatkowej grzbietu pod kątem około 45º.
Greek: ΤΑ ΜΙΚΡΑ ΠΑΙΔΙΑ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΚΟΥΜΠΟΥΝ ΤΟΝ ΣΚΥΛΟ ΓΙΑ 72 ΩΡΕΣ (3 ημέρες) ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ RECUVYRA ΣΤΟΝ ΣΚΥΛΟ.
Polish: MAŁE DZIECI NIE POWINNY DOTYKAĆ PSÓW PRZEZ OKRES 72 GODZIN (3 dni) PO APLIKACJI PRODUKTU RECUVYRA.
Greek: Για να θυμάστε πότε χορηγήθηκε Recuvyra από τον κτηνίατρό σας και για πόσο διάστημα δεν πρέπει να επιτρέπετε στα παιδιά σας να ακουμπούν τον σκύλο στο σημείο που εφαρμόστηκε το προϊόν, ο κτηνίατρός σας θα κάνει μια σημείωση στο έντυπο πιο κάτω.
Polish: W celu ułatwienia zapamiętania daty podania psu produktu Recuvyra i zachowania okresu, w którym nie wolno dzieciom dotykać miejsca aplikacji produktu u psa, lekarz weterynarii powinien wpisać odpowiednie dane w miejscu poniżej.
Greek: Συνεπώς, οι σκύλοι πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς όσο αφορά στη θερμοκρασία του ορθού, τους καρδιακούς παλμούς, τον αναπνευστικό ρυθμό και τον καρδιακό ρυθμό κατά τη διάρκεια της χειρουργικής αναισθησίας.
Polish: Z tego też względu, podczas znieczulenia należy stale monitorować temperaturę rektalną, tętno, częstość oddechów i rytm pracy serca zwierząt.
Greek: Μη δίνετε δεύτερη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: Nie podawać drugiej dawki tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Greek: Οι επιπτώσεις της ταυτόχρονης χρήσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και ααδρενεργικών αγωνιστών δεν έχουν μελετηθεί.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących efektów jednoczesnego stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego i agonistów receptora α-adrenergicznego.
Greek: Μη χορηγείτε σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, υπόταση, υποογκαιμία, αναπνευστική καταστολή, υπέρταση, ιστορικό επιληψίας, παθολογία του κερατοειδούς που δε σχετίζεται με την ηλικία ή όσα έχουν ή υπάρχει υπόνοια ότι έχουν παραλυτικό ειλεό.
Polish: Nie stosować u psów z niewydolnością serca, niedociśnieniem, hipowolemią, niewydolnością oddechową, nadciśnieniem, ze stwierdzoną padaczką, niezwiązaną z wiekiem patologią rogówki oraz u zwierząt z podejrzewaną lub zdiagnozowaną porażenną niedrożnością jelit.
Greek: • είναι σε γαλουχία, κύηση ή είναι σκύλος που χρησιμοποιείται για αναπαραγωγή.
Polish: • Zwierzę znajduje się w okresie ciąży lub laktacji bądź jest używane do rozrodu.
Greek: Διατηρήστε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης σε ασφαλές σημείο.
Polish: Ulotkę informacyjną należy przechowywać w bezpiecznym miejscu.
Greek: • έχει καρδιακή ανεπάρκεια, χαμηλή ή υψηλή αρτηριακή πίεση, υποογκαιμία, μείωση της αναπνευστικής λειτουργίας, ιστορικό επιληψίας, κερατοειδή παθολογία που δεν σχετίζεται με την ηλικία, ή έχει ή μπορεί να έχει εν μέρει ή εξ ολοκλήρου σταματήσει η εντερική λειτουργία.
Polish: • Zwierzę cierpi na niewydolność serca, niskie lub wysokie ciśnienie krwi, hipowolemię, zaburzenia oddychania, stwierdzoną padaczkę, niezwiązaną z wiekiem patologię rogówki oraz podejrzewane lub zdiagnozowane, częściowe lub całkowite zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Polish: Po przypadkowym połknięciu produktu leczniczego weterynaryjnego, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Greek: Μη χορηγείτε σε δέρμα που δεν έχει άθικτη την κερατίνη στιβάδα λόγω τραυματισμού ή ασθένειας.
Polish: Nie stosować, jeśli warstwa rogowa naskórka została uszkodzona w wyniku zranienia lub choroby.