FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: --¹ non meno di 10E6.0 CCID50
Croatian: Ne manje od 10E6.0 CCID50
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Pakovanje
Italian: 1 contenitore in vetro + 1 applicatore orale + 1 adattatore di trasferimento
Croatian: 1 stakleni spremnik+ 1 oralni aplikator + 1 nastavak za prijenos
Italian: <Contenuto (Concentrazione)>
Croatian: Sastav (koncent racija)
Italian: 25 glass 25 contenitori in vetro + 25 applicatori orale + 25 adattatori di trasferimento
Croatian: 5 staklenih spremnika+ 5 oralnih aplikatora + 5 nastavka za prijenos
Italian: Presentazione multipla di tubi spremibili monodose (5 dosi singole) (polietilene) collegati da una barra
Croatian: 1 oralni aplikator više jednodoznih tuba (5 pojedinačnih doza) za istiskivanje (poletilen) spojenih trakom
Italian: • su richiesta dell‘Agenzia europea dei medicinali;
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Italian: Questo aspetto è normale.
Croatian: Takav izgled je normalan
Italian: (casi/controlli)
Croatian: (slučajevi/kontrole)
Italian: (7) NA: dato non disponibile.
Croatian: (7) ND: nije dostupno.
Italian: Questi dati devono essere interpretati con cautela.
Croatian: Ove podatke treba interpretirati s oprezom.
Italian: non meno di 106,0 CCID50
Croatian: ne manje od 106,0 CCID50
Italian: • non ha avuto un aumento di peso o non è cresciuto come atteso
Croatian: • do sada nije dobivalo na težini ili nije raslo prema očekivanju.
Italian: • Se la membrana non è stata perforata, ritornare alla sezione B e ripetere i passaggi 2, 3 e 4.
Croatian: • Ako se membrana nije probušila, pogledajte ponovno dio B i ponovite korake 2, 3 i 4.
Italian: 50 tubi
Croatian: 50 tuba
Italian: America Latina; 11 paesi
Croatian: Latinska Amerika; 11 država
Italian: Cosa fare se la membrana non è stata perforata
Croatian: Što treba učiniti ako se membrana nije probušila?
Italian: Sud Africa, Malawi
Croatian: Južna Afrika, Malawi
Italian: * Poiché questi eventi sono stati riportati spontaneamente, non è possibile stimare in maniera affidabile la loro frequenza.
Croatian: *Budući da su ovi događaji prijavljeni spontano, nije moguće pouzdano utvrditi njihovu učestalost.
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non dovrebbe costituire un problema, ma comunque ne parli prima con il medico;
Croatian: Manja infekcija, poput prehlade, ne bi smjela predstavljati problem, ali najprije razgovarajte s liječnikom.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje Vaše dijete više ne koristi.
Italian: Sono stati segnalati alcuni casi di sovradosaggio.
Croatian: Prijavljeno je nekoliko slučajeva predoziranja.
Italian: Tutti questi ceppi sono circolanti in tutto il mondo.
Croatian: Svi ovi sojevi cirkuliraju u cijelom svijetu.
Italian: Impatto sulla ospedalizzazione§
Croatian: Utjecaj na hospitalizaciju§
Italian: La stima dell'efficacia nella pratica clinica del vaccino è basata su 41 casi completamente vaccinati e 175 controlli completamente vaccinati.
Croatian: Procjena učinkovitosti cjepiva se temelji na 41 potpuno cjepljenom slučaju i 175 potpuno cijepljenih kontrola.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità per dose ripetuta.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza.
Italian: C Verificare che il tubo si sia aperto correttamente 1.
Croatian: C Provjerite je li tuba ispravno otvorena 1.
Italian: Controllare che la membrana sia stata perforata
Croatian: Provjerite je li membrana probušena
Italian: Impatto sulla mortalità§
Croatian: Utjecaj na mortalitet§
Italian: È disponibile una evidenza limitata di un minor aumento di rischio in seguito alla seconda dose.
Croatian: Postoje malobrojni dokazi o malom povećanju rizika nakon primjene druge doze.
Italian: Anche le fluttuazioni naturali dell'incidenza della malattia possono influenzare l'effetto temporale osservato.
Croatian: Prirodne promjene incidencije bolesti mogu utjecati na zapaženi vremenski učinak.
Italian: Informi il medico se il bambino sta assumendo, ha di recente assunto o potrebbe assumere altri medicinali o se ha di recente ricevuto altre vaccinazioni.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove, ili ako je nedavno primilo neko drugo cjepivo.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, la conservazione del vaccino ricostituito non deve essere superiore a 24 ore e ad una temperatura tra 2°C e 25°C.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja do primjene ne smije biti duže od 24 sata na temperaturi od 2 do 25°C.
Italian: Sicurezza nei neonati affetti da infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
Croatian: Sigurnost primjene u dojenčadi s infekcijom virusom humane imunodeficijencije (HIV-om)
Italian: Riporre in frigo immediatamente
Croatian: Odmah vratite u hladnjak
Italian: Periodo
Croatian: Period
Italian: Se il vaccino ricostituito non viene utilizzato entro 24 ore, deve essere eliminato.
Croatian: Ako se rekonstituirano cjepivo ne primijeni u roku od 24 sata, treba ga baciti.
Italian: Al fine di gestire la presenza di circovirus suino di tipo 1 (PCV-1) in Rotarix, il titolare si impegna a:
Croatian: U cilju rješavanja prisutnosti svinjskog cirkovirusa tipa 1 (PCV-1) u cjepivu Rotarix, nositelj odobrenja se obvezuje da će:
Italian: Non richiede ricostituzione
Croatian: Rekonstitucija nije potrebna
Italian: Schedula Studi condotti in
Croatian: Studije provedene u
Italian: (5) L'efficacia nella pratica clinica del vaccino è stata calcolata utilizzando come controllo il vicinato.
Croatian: (5) učinkovitost cjepiva se izračunala koristeći susjedne kontrole.
Italian: Contatti subito un medico/personale sanitario se il bambino manifesta uno di questi sintomi.
Croatian: Odmah kontaktirajte liječnika ili drugog zdravstvenog djelatnika ukoliko Vaše dijete ima jedan od ovih simptoma.
Italian: • Molto raro: orticaria
Croatian: • vrlo rijetko: koprivnjača (urtikarija)
Italian: Le persone che hanno contatti con bambini recentemente vaccinati devono osservare una stretta igiene personale (ad es. lavare le mani dopo aver cambiato i pannolini dei bambini).
Croatian: Osobe koje su u kontaktu s nedavno cijepljenom djecom moraju provoditi mjere osobne higijene (npr. prati ruke nakon mijenjanja pelena).
Italian: Eventi avversi gravi sono stati osservati nel 5,1% dei bambini riceventi Rotarix in confronto al 6,8% di quelli riceventi placebo.
Croatian: Ozbiljni štetni događaji primijećeni su u 5,1% onih koji su primili Rotarix, u usporedbi s 6,8% onih koji su primili placebo.
Italian: Quando tali feci sono state analizzate per rivelare la presenza del ceppo virale vaccinale vivo solo il 17% è risultato positivo.
Croatian: Kad su ti uzorci testirani na prisutnost živog soja virusa, samo ih je 17% bilo pozitivno.
Italian: *Prodotto su linee cellulari Vero
Croatian: *proizveden na Vero stanicama
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto soltanto per il bambino.
Croatian: Ovo cjepivo propisano je samo Vašem djetetu.
Italian: • Girare il tappo a testa in giù (180°).
Croatian: • Preokrenite zatvarač (za 180°).
Italian: 2, 3 mesi Francia,
Croatian: 2, 3 mjeseca Francuska,
Italian: Poichè il beneficio della vaccinazione in questo gruppo di neonati è elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.
Croatian: S obzirom da je korist od cijepljenja u toj skupini dojenčadi visoka, cijepljenje se ne bi smjelo izostaviti ili odgađati.
Italian: Sospensione orale 1 tubo
Croatian: Oralna suspenzija 1 tuba
Italian: È importante che segua le istruzioni del medico o dell'infermiere/a per quanto riguarda le visite successive.
Croatian: Važno je da slijedite upute svog liječnika ili medicinske sestre u vezi ponovnog dolaska radi cijepljenja.
Italian: Gli studi clinici dai quali sono stati ottenuti i dati di efficacia sono stati condotti in Europa, in Centro e Sud America, Africa e Asia (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Kliničke studije iz kojih su dobiveni podaci o djelotvornosti provedene su u Europi, Srednjoj i Južnoj Americi, Africi i Aziji (vidjeti dio 5.1).
Italian: - Applicatore orale pre-riempito: 3 anni
Croatian: Napunjeni oralni aplikator: 3 godine
Italian: Come tutti i medicinali, questo vaccino può causare effetti indesiderati sebbene questi non si verifichino in tutti i bambini.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovo cjepivo može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Italian: La schedula di somministrazione di Rotarix si deve basare sulle raccomandazioni ufficiali.
Croatian: Primjena cjepiva Rotarix mora se temeljiti na službenim preporukama.
Italian: La presenza di una infezione lieve non costituisce controindicazione per l'immunizzazione.
Croatian: Prisustvo manje infekcije nije kontraindikacija za imunizaciju.
Italian: L'incidenza delle gastroenteriti RV gravi associate con genotipi singoli era troppo piccola per consentire il calcolo dell'efficacia.
Croatian: Incidencija teških RV gastroenteritisa povezanih s pojedinim genotipovima je bila premala da bi dozvoljavala izračun djelotvornosti.
Italian: Il bambino riceverà due dosi di questo vaccino.
Croatian: Vaše dijete će primiti dvije doze cjepiva.
Italian: Altri medicinali e Rotarix
Croatian: Drugi lijekovi i Rotarix
Italian: Cos'è Rotarix e a cosa serve
Croatian: Što je Rotarix i za što se koristi
Italian: I genitori/tutori devono essere avvisati di riferire immediatamente tali sintomi al loro medico.
Croatian: Roditelje/staratelje se mora savjetovati da odmah prijave liječniku pojavu navedenih simptoma.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano in commercio.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Italian: • Fornire, su base semestrale, aggiornamenti sul progresso delle attività incluse nel piano di implementazione per lo sviluppo di un vaccino senza PCV, come concordato con il CHMP il 15 settembre 2016: ogni Giugno e Dicembre fino alla sottomissione della domanda di Rotarix privo di PCV.
Croatian: • Dostaviti svakih 6 mjeseci dopune o napretku aktivnosti iz plana izvedbe razvoja cjepiva bez PCV-a, kao što je dogovoreno na CHMP-u 15. rujna 2016: svakog lipnja i prosinca do predaje zahtjeva za cjepivo Rotarix bez PCV-a.
Italian: Non tenere il corpo del tubo orale, potresti spremere parte del vaccino.
Croatian: Nemojte držati tijelo tube za oralnu primjenu jer biste mogli istisnuti dio cjepiva.
Italian: La gravità della gastroenterite (GE) è stata definita secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Croatian: Težina gastroenteritisa (GE) definirana je prema kriterijima SZO.
Italian: • ha una qualsiasi malattia o sta assumendo un qualsiasi medicinale che riduca la sua resistenza alle infezioni o se sua madre ha ricevuto, durante la gravidanza, qualsiasi medicinale che possa indebolire il sistema immunitario.
Croatian: • ima bilo kakvu bolest ili uzima lijekove koji smanjuju djetetovu otpornost na infekcije ili ako je djetetova majka tijekom trudnoće uzimala bilo koji lijek koji može oslabiti imunološki sustav.
Italian: Studi simili condotti in Armenia, Australia, Brasile, Canada, El Salvador e Zambia hanno mostrato una riduzione dal 45% al 93% fra 2 e 4 anni dopo l'introduzione del vaccino.
Croatian: Slična ispitivanja u Armeniji, Australiji, Brazilu, Kanadi, Salvadoru i Zambiji su pokazala smanjenje od 45% do 93% između 2 i 4 godine nakon uvođenja cjepiva.
Italian: Non sono stati riportati casi di invaginazione intestinale.
Croatian: Nije bilo prijavljenih slučajeva intususcepcije.
Italian: • infiammazione della pelle
Croatian: • upala kože
Italian: 2, 4 mesi Spagna 3, 5 mesi Finlandia, Italia 180 3, 4 mesi Repubblica Ceca 182 2, da 3 a
Croatian: 2, 4 mjeseca Španjolska 186 3, 5 mjeseca Finska, Italija 180 3, 4 mjeseca Republika
Italian: Rotarix non deve essere iniettato in nessun caso.
Croatian: Rotarix se ni pod kojim okolnostima ne smije injicirati.
Italian: In conformità all'articolo 114 della direttiva 2001/83/EC, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Croatian: Direktive 2001/83/EC, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Italian: Se dimentica di tornare dal medico come prefissato, chieda consiglio al medico.
Croatian: Ako zaboravite doći u dogovoreno vrijeme, posavjetujte se s liječnikom.
Italian: • Controllare che il tubo non sia stato danneggiato né che sia già stato aperto.
Croatian: • Provjerite da tuba nije oštećena ili već otvorena.
Italian: Bond et al. (2018) hanno suggerito alcune inadempienze a tale raccomandazione in un recente abstract di una conferenza.
Croatian: U nedavnom konferencijskom sažetku Bond i suradnici (2018.) ukazali su na određen stupanj nepridržavanja te preporuke.
Italian: §NOTA: gli studi di impatto sono finalizzati a stabilire una relazione temporale ma non una relazione causale fra la malattia e la vaccinazione.
Croatian: §NAPOMENA: namjena ispitivanja utjecaja je ustanoviti vremensku, a ne uzročnu povezanost između bolesti i cijepljenja.
Italian: El Salvador
Croatian: Salvador
Italian: Tuttavia, alcuni bambini si ammalano gravemente con vomito frequente, diarrea e perdita di liquidi pericolosa per la vita, che richiede ricovero ospedaliero.
Croatian: Međutim, neka djeca se teško razbole uz jako povraćanje, proljev i po život opasan gubitak tekućine koji zahtijeva bolničko liječenje.
Italian: Studi clinici sono stati condotti in Europa, America Latina, Africa e Asia per valutare l'efficacia protettiva di Rotarix contro qualsiasi gastroenterite da rotavirus, comprese le forme gravi.
Croatian: Kliničke studije provedene su u Europi, Latinskoj Americi, Africi i Aziji kako bi se procijenila zaštitna djelotvornost cjepiva Rotarix protiv bilo kojeg oblika i teškog rotavirusnog gastroenteritisa.
Italian: - Tubo spremibile dotato di una membrana e un tappo del tubo: 3 anni
Croatian: - Tuba za istiskivanje s membranom i zatvaračem tube: 3 godine
Italian: Non è disponibile una stima puntuale per lo studio rimanente.
Croatian: Za preostalo ispitivanje točkovna procjena nije raspoloživa.
Italian: L'infezione da rotavirus è la causa più comune della diarrea grave nei neonati e nei bambini più piccoli.
Croatian: Infekcija rotavirusom je najčešći uzrok teškog proljeva u dojenčadi i male djece.
Italian: Questo prodotto contiene 9 mg di saccarosio e 13,5 mg di sorbitolo (vedere paragrafo 4.4)
Croatian: Cjepivo sadrži 9 mg saharoze i 13,5 mg sorbitola (vidjeti dio 4.4).
Italian: • Eliminare il liquido dalla sezione più sottile del tubo con dei colpetti appena sotto la membrana
Croatian: • Uklonite svu tekućinu s najtanjeg dijela tube kuckanjem neposredno ispod membrane.
Italian: Rotarix non deve essere usato in bambini di età superiore alle 24 settimane.
Croatian: Rotarix se ne smije primjenjivati u djece starije od 24 tjedna života.
Italian: # Il numero dei casi sui quali sono state basate le stime di efficacia contro il G4P[8] era molto ridotto (1 caso nel gruppo con Rotarix e 2 casi in quello con Placebo)
Croatian: # Broj slučajeva na kojima se temeljila procjena djelotvornosti protiv G4P[8] bio je vrlo malen (1 slučaj u Rotarix skupini i 2 slučaja u placebo skupini)
Italian: NA(7)
Croatian: ND(7)
Italian: Risposta immunitaria nei neonati prematuri
Croatian: Imunološki odgovor u prijevremeno rođene dojenčadi
Italian: • Se il bambino ha precedentemente avuto una reazione allergica dovuta a vaccini contro il rotavirus o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo vaccino (elencati nel paragrafo 6).
Croatian: • ako je Vaše dijete prethodno imalo alergijsku reakciju na cjepiva protiv rotavirusa ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6.).
Italian: • C'è una piccola punta all'interno della parte superiore del tappo - nel centro.
Croatian: • S unutarnje strane vrha zatvarača nalazi se mali šiljak - u sredini.
Italian: Tali anticorpi proteggono contro la malattia causata da questi tipi di rotavirus.
Croatian: Ta protutijela štite od bolesti uzrokovanih tim tipovima rotavirusa.
Italian: Premere il tappo verso il basso per perforare la membrana.
Croatian: Pritisnite zatvarač prema dolje kako biste probušili membranu.
Italian: Questi ceppi sono diffusi in tutto il mondo.
Croatian: Ovi sojevi cirkuliraju u cijelom svijetu.
Italian: Il vaccino è pronto all'uso (non è necessaria ricostituzione o diluizione).
Croatian: Cjepivo je spremno za primjenu (nije potrebna rekonstitucija ili razrjeđivanje).
Italian: In nessun caso questo vaccino deve essere somministrato tramite iniezione.
Croatian: Ovo cjepivo se ni pod kojim okolnostima ne smije primijeniti injekcijom.
Italian: Negli studi clinici, lo sputo o il rigurgito del vaccino è stato osservato raramente e in tali situazioni non è mai stata somministrata una dose ulteriore.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima rijetko je zabilježeno pljuvanje ili regurgitacija cjepiva i u takvim slučajevima nije se davala zamjenska doza.
Italian: Uno studio clinico condotto in America Latina ha valutato Rotarix in più di 20.000 soggetti.
Croatian: Americi procjenjivala je Rotarix u više od 20 000 osoba.
Italian: La somministrazione concomitante di Rotarix con il vaccino antipoliomielitico orale (OPV) non influenza la risposta immunitaria agli antigeni polio.
Croatian: Istodobna primjena cjepiva Rotarix i oralnog cjepiva protiv poliomijelitisa (OPV) ne utječe na imunološki odgovor na antigene poliomijelitisa.
Italian: Il profilo di sicurezza era simile tra i riceventi Rotarix e placebo.
Croatian: Sigurnosni profil je bio sličan između onih koji su primili Rotarix i placebo.
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento del glucosio-galattosio o insufficienza della saccarasi-isomaltasi non devono usare questo vaccino.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili insuficijencijom saharaze-izomaltaze ne bi smjeli primiti ovo cjepivo.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 14 gennaio 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14 siječnja 2016.
Italian: Nonostante un basso tasso di segnalazione di eventi di orticaria (cioè 0,013 casi per 100.000 dosi distribuite), alcuni casi spontanei hanno suggerito una possibile associazione tra la vaccinazione con Rotarix e l'orticaria.
Croatian: Unatoč niskoj stopi prijavljenih događaja urtikarije (0,013 slučajeva na 100 000 distribuiranih doza), neki spontano prijavljeni slučajevi ukazali su na moguću povezanost između cijepljenja cjepivom
Italian: (1) viene fornito il numero di casi completamente vaccinati (2 dosi), dei non vaccinati e dei controlli.
Croatian: (1) Dan je broj potpuno cijepljenih (2 doze) i necijepljenih slučajeva i kontrola.
Italian: Il ciclo completo della vaccinazione consiste di due dosi.
Croatian: Ciklus cijepljenja sastoji se od dvije doze.
Italian: • sangue nelle feci.
Croatian: • krv u stolici
Italian: I dati dagli studi osservazionali di sicurezza effettuati in svariati paesi indicano che i vaccini rotavirus comportano un aumento del rischio di invaginazione intestinale, per lo più entro 7 giorni dalla vaccinazione.
Croatian: Podaci iz opservacijskih ispitivanja sigurnosti provedenih u nekoliko zemalja pokazuju da cjepiva protiv rotavirusa nose povećan rizik od intususcepcije, većinom unutar 7 dana nakon cijepljenja.
Italian: In tali paesi sono stati osservati fino a 6 casi aggiuntivi per 100.000 bambini contro un'incidenza di fondo da 25 a 101 casi per 100.000 bambini (di età inferiore ad un anno) per anno, rispettivamente.
Croatian: U tim zemljama zabilježeno je do 6 dodatnih slučajeva na 100 000 dojenčadi na osnovnu incidenciju od 25 odnosno 101 slučaja na 100 000 dojenčadi (mlađe od jedne godine) godišnje.
Italian: Come conservare Rotarix Tenere questo vaccino fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Croatian: Kako čuvati Rotarix Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Italian: In generale, il profilo delle reazioni avverse riportato in tali casi era simile a quello osservato dopo la somministrazione della dose raccomandata di Rotarix.
Croatian: Općenito, profil prijavljenih štetnih događaja u tim slučajevima bio je sličan onima koji su zabilježeni nakon primjene preporučene doze cjepiva Rotarix.
Italian: • Sottomettere una domanda, al più tardi nel 2020, per modificare gli estremi dell'autorizzazione all'immissione in commercio al fine di rendere il medicinale privo di PCV.
Croatian: • Predati zahtjev za izmjenu Odobrenja za stavljanje lijeka u promet za cjepivo bez PCV-a najkasnije u 2020.
Italian: Pertanto l'allattamento al seno può essere continuato durante il ciclo di vaccinazione.
Croatian: Stoga se tijekom ciklusa cijepljenja može nastaviti s dojenjem.
Italian: Questo prodotto contiene saccarosio 1.073 mg (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Cjepivo sadrži 1073 mg saharoze (vidjeti dio 4.4).
Italian: Contenitore in vetro
Croatian: Stakleni spremnik
Italian: Il vaccino deve essere somministrato oralmente senza mescolarlo con nessun altro vaccino o soluzione.
Croatian: Cjepivo se mora primijeniti oralno bez miješanja s drugim cjepivima ili otopinama.
Italian: Quando un bambino viene vaccinato, il sistema immunitario (difese naturali del corpo) svilupperà anticorpi contro i tipi di rotavirus più comuni.
Croatian: Kad osoba primi cjepivo, imunološki sustav (prirodna obrana organizma) će stvoriti protutijela protiv najčešćih tipova rotavirusa.
Italian: Genotipo Qualsiasi livello di gravità
Croatian: Genotip bilo koja težina teški†
Italian: Controllare la data di scadenza sulla barra di connessione.
Croatian: Provjerite rok valjanosti na spojnoj traci.
Italian: La prima dose era stata somministrata a partire dalla sesta settimana dopo la nascita.
Croatian: Prva doza cjepiva je bila primijenjena u dobi od 6 tjedana nakon rođenja.
Italian: Rotarix non è previsto per l'impiego negli adulti.
Croatian: Rotarix nije namijenjen primjeni u odraslih.
Italian: Solo per somministrazione orale
Croatian: Samo za oralnu primjenu
Italian: Rotarix è disponibile in confezioni da 50 tubi.
Croatian: Rotarix je dostupan u pakiranju od 50 tuba.
Italian: Smaltire in base alle disposizioni locali.
Croatian: Zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Italian: • Tenere il tappo - è necessario per perforare la membrana.
Croatian: • Zadržite zatvarač - trebat će vam za probijanje membrane.
Italian: Il rotavirus si propaga facilmente attraverso il contatto tra le mani e la bocca successivo al contatto con le feci di una persona infetta.
Croatian: Rotavirus se lako širi s ruku na usta zbog kontakta sa stolicom zaražene osobe.
Italian: Sicurezza in neonati prematuri
Croatian: Sigurnost primjene u prijevremeno rođene dojenčadi
Italian: Il bambino deve essere messo a sedere in posizione reclinata.
Croatian: Dijete treba namjestiti u polusjedeći položaj.
Italian: Una risposta immunitaria protettiva può non essere raggiunta in tutti i bambini vaccinati (vedere paragrafo
Croatian: Zaštitni imunološki odgovor možda se neće postići u svih cijepljenih osoba (vidjeti dio 5.1).
Italian: Non ci sono dati sulla sicurezza, sulla immunogenicità o sulla efficacia quando Rotarix viene somministrato come prima dose e un altro vaccino anti rotavirus viene somministrato come seconda dose o viceversa.
Croatian: Nema podataka o sigurnosti, imunogenosti ili djelotvornosti kad se u prvoj dozi primjenjuje Rotarix, a neko drugo cjepivo protiv rotavirusa u drugoj dozi ili obrnuto.
Italian: 10a, 14 a settimana e 6 a, 10 a, 14 a settimana (Raggruppa te)
Croatian: 10, 14 tjedana i 6, 10, 14 tjedana (zbirno)
Italian: N % ≥ 20U/ml [IC 95%]
Croatian: N % ≥20 U/ml [95% CI]
Italian: Ciò è stato supportato da un tempo di insorgenza molto breve (dall'inizio immediato fino a poche ore), dall'assenza di vaccini o farmaci co-somministrati e dalla rapida risoluzione dell'evento, con o senza trattamento.
Croatian: Tu povezanost podupiru vrlo kratko vrijeme do nastupa (od neposredno nakon cijepljenja do nekoliko sati kasnije), izostanak istodobne primjene drugih cjepiva ili lijekova te brzo povlačenje događaja, uz liječenje ili bez njega.
Italian: Efficacia protettiva in America Latina
Croatian: Zaštitna djelotvornost u Latinskoj Americi