FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg a 100 mg obsahuje v uvedenom poradí nasledovné množstvá draslíka: 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) a 8,48 mg (0,216 mEq).
Latvian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg un 100 mg satur kāliju sekojošos daudzumos: attiecīgi 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) un 8,48 mg (0,216 mEq).
Slovak: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lotyšsko
Latvian: Skanstes street 13, LV-1013, Rīga, Latvija
Slovak: Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemecko
Latvian: Lindenplatz 1 85540, Hāra, Vācija
Slovak: Losartan môže tiež spomaliť progresiu diabetickej nefropatie a tiež je indikovaný na zníženie progresie ochorenia obličiek u pacientov s cukrovkou 2. typu, hypertenziou a mikroalbuminúriou (>30 mg/24 hodín) alebo proteinúria (>900 mg/24 hodín).
Latvian: Losartāns var arī aizkavēt diabētiskās nefropātijas progresēšanu un ir indicēts arī nieru saslimšanas progresēšanas samazināšanai pacientiem ar 2. tipa diabētu, hipertensiju un mikroalbumīnūriju (>30 mg/24 stundās) vai proteīnūriju (>900 mg/24 stundās).
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ COZAAR
Latvian: KĀ UZGLABĀT Cozaar
Slovak: & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Rakúsko
Latvian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Vīne, Austrija
Slovak: 1 tableta = 12,5 mg denne Ako prvú použite túto kartu.
Latvian: 1 tablete = 12,5 mg dienā Vispirms lietojiet šo shēmu
Slovak: Angiotenzín II, silný vazokonstriktor, je primárny aktívny hormón renín/angiotenzínového systému a je dôležitým determinantom patofyziológie hypertenzie.
Latvian: Angiotensīns II, spēcīgs asinsvadu sašaurinātājs, ir galvenais Renīna/angiotensīna sistēmas aktīvais hormons un ir svarīgs hipertensijas patofizioloģijas regulētājs.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je však potrebné mať na zreteli, že pri užívaní antihypertenzívnej terapie môže niekedy dôjsť k závratu alebo ospanlivosti, obzvlášť na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky.
Latvian: Tomēr, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka, lietojot hipotensīvos līdzekļus, reizēm var novērot reiboni vai miegainību, īpaši ārstēšanas sākumā vai palielinot medikamenta devu.
Slovak: 2 tablety = 25 mg raz denne
Latvian: 2 tabletes = 25 mg vienreiz dienā
Slovak: Čo je dôležité, prebiehajúca štúdia (HEAAL) porovnávajúca dávku 50mg so 150mg losartanu u pacientov so srdcovou nedostatočnosťou, môže poskytnúť dôležité informácie k otázke dávkovania a zamerať sa na otvorené otázky, ako napr. negatívne výsledky pozorované u pacientov užívajúcich beta-blokátory a losartan.
Latvian: Ir svarīgi, ka pētījums, kas turpinās (HEAAL) un kas salīdzina 50 mg losartāna devas ar 150 mg losartāna devām pacientiem ar sirds mazspēju, var sniegt nozīmīgu informāciju par dozēšanas jautājumu un pievērsties citiem nenoskaidrotiem jautājumiem, tādiem kā negatīvie rezultāti pacientiem, kas saņem beta blokatorus un losartānu.
Slovak: - výbor CHMP usúdil, že povolenie na uvedenie lieku na trh by mohlo byť harmonizované pre nasledujúce indikácie:
Latvian: - CHMP ir secinājusi, ka reģistrācijas apliecību var saskaņot šādām indikācijām:
Slovak: V dobe štúdie samotná beta-blokáda alebo v kombinácii s diuretikami preukázala zníženie miery mnohých kardiovaskulárnych udalostí o 15-45 %.
Latvian: Pētījuma laikā ir parādīts, ka beta blokāde atsevišķi vai apvienojumā ar diurētiskām zālēm ir samazinājusi KV gadījumu biežumu par 15-45%.
Slovak: Losartan sa neodporúča na použitie u detí mladších ako 6 rokov, keďže u týchto skupín pacientov sú k dispozícii obmedzené údaje.
Latvian: Losartānu nav ieteicams lietot bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, jo par šo pacientu grupu ir pieejami ierobežoti dati.
Slovak: Celkovo došlo k odpovedi na dávku.
Latvian: Kopumā konstatēta reakcija uz devu.
Slovak: Táto indikácia je založená hlavne na výsledkoch z klinických skúšaní ELITE
Latvian: Indikācija galvenokārt pamatojas uz klīniskajiem izmēģinājumiem ELITE I un II.
Slovak: Pre ďalšie informácie sa obráťte na svojho lekára.
Latvian: Lai iegūtu vairāk informācijas, sazinieties ar savu ārstu.
Slovak: Cozaar sa môže podávať s inými antihypertenzívami, najmä diuretikami (napr. hydrochlorotiazidom).
Latvian: Cozaar var lietot kopā ar citiem hipotensīvajiem līdzekļiem, īpaši ar diurētiskiem līdzekļiem (piemēram, hidrohlortiazīdu).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok (pozri časti 4.4 a 6.1).
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no palīgvielām (skatīt apakšpunktus 4.4 un 6.1).
Slovak: Ak sa expozícia losartanu vyskytovala od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvuková kontrola funkcie obličiek a lebky.
Latvian: Ja lorsatana lietošana notikusi kopš otrā grūtniecības trimestra, ieteicams veikt nieru un galvaskausa pārbaudi ar ultraskaņu.
Slovak: Dlhodobé vplyvy losartanu na rast, pubertu a celkový vývoj neboli skúmané.
Latvian: Losartāna ilgtermiņa ietekme uz augšanu, pubertāti un vispārējo attīstību netika pētīta.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť pohárom vody.
Latvian: Tabletes jānorij uzdzerot glāzi ūdens.
Slovak: Podľa pozorovaní inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín, losartan a iní antagonisti angiotenzínu sú očividne menej účinní pri znižovaní krvného tlaku u černochov ako u ľudí s inou farbou pleti, potenciálne z dôvodu vyššej prevalencie nízkych hladín renínu v populácii hypertenzívnych pacientov čiernej pleti.
Latvian: Kā novērots angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem, losartāns un citi angiotenzīna antagonisti acīmredzami ir mazāk efektīvi asinsspiediena samazināšanā melnādainiem cilvēkiem, nekā cilvēkiem ar citu ādas krāsu iespējams sakarā ar zema renīna līmeņa augstāku izplatību melnās rases populācijā ar hipertensiju.
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania: neznáme: príznaky podobné chrípke.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Nezināmi: gripai līdzīgi simptomi
Slovak: Použitie losartanu u detí a dospievajúcich
Latvian: Losartāna lietošana bērniem un pusaudžiem
Slovak: Čo je Cozaar a na čo sa používa Skôr ako užijete Cozaar Ako užívať Cozaar Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Cozaar Ďalšie informácie
Latvian: Kas ir Cozaar un kādam nolūkam to lieto Pirms Cozaar lietošanas Kā lietot Cozaar
Slovak: • ak máte poškodenú funkciu pečene (pozri časti 2 „Neužívajte Cozaar" a 3 „Dávkovanie v osobitných skupinách pacientov"),
Latvian: • Jums ir aknu darbības traucējumi (skatīt 2. apakšpunktu "Nelietojiet Cozaar šādos gadījumos" un 3. apakšpunktu " Lietošana īpašām pacientu grupām"),
Slovak: Laktácia (pozri časť 4.6).
Latvian: Zīdīšana (skatīt apakšpunktu 4.6).
Slovak: Terapeutické indikácie (SPC, časť 4.1)
Latvian: Terapeitiskās indikācijas (SPC 4.1. iedaļa)
Slovak: • na liečbu pacientov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou).
Latvian: • lai ārstētu pacientus ar paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju);
Slovak: Použitie u pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu U pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu (napr. u tých, ktorí sú liečení vysokými dávkami diuretík) sa má zvážiť počiatočná dávka 25 mg jedenkrát denne (pozri časť 4.4).
Latvian: Pacientiem ar intravaskulāra tilpuma deficītu šķidruma daudzuma samazināšanos ķermenī (piemēram, kuri ārstēti ar lielām diurētisko līdzekļu devām), jāapsver sākuma deva 25 mg vienu reizi dienā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Dávky vyššie ako 1,4 mg/ kg (alebo viac ako 100 mg) za deň u pediatrických pacientov neboli skúmané.
Latvian: Devas, kas pārsniedz 1,4 mg/kg (vai pārsniedz 100 mg) dienā, pediatrijas pacientiem nav pētītas.
Slovak: Počas liečby losartanom sa má pravidelne sledovať funkcia obličiek, keďže sa môže zhoršovať.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar losartānu regulāri jāuzrauga nieru funkcija, jo tā var pasliktināties.
Slovak: HDPE fľaše po 100 alebo 300 tabliet.
Latvian: ABPE pudeles pa 100 vai 300 tabletēm.
Slovak: • pocit zvýšeného srdcového tepu (palpitatácie),
Latvian: • paātrinātas sirdsdarbības sajūta (palpitācija),
Slovak: TÝŽDEŇ (22. - 28. deň) 1 tableta = 50 mg denne
Latvian: 4. NEDĒĻA (22.-28. diena) 1 tablete = 50 mg dienā
Slovak: TÝŽDEŇ (8. - 14. deň)
Latvian: 2. NEDĒĻA (8.-14. diena)
Slovak: - Použitie losartanu u pediatrických pacientov by malo byť zahrnuté do častí 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov.
Latvian: - Losartāna lietošana pediatrijas pacientiem jāiekļauj SPC 4.2., 4.4., 4.8., 5.1. un 5.2. iedaļā un lietošanas pamācības attiecīgajās iedaļās.
Slovak: Blister uchovávajte vo vonkajšej škatuli.
Latvian: Blisteri uzglabāt kastītē.
Slovak: Do časti 4.8 Nežiaduce účinky SPC bol pridaný nasledujúci text:
Latvian: SPC 4.8. iedaļa „Nevēlamās blakusparādības" ir papildināta ar šādu formulējumu:
Slovak: Ak zabudnete užiť Cozaar
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Cozaar
Slovak: Tento zložený cieľ sa dá považovať za reprezentatívny pre kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu a bol prenesený do tejto indikácie v mnohých liekoch, ktoré boli na výbore CHMP diskutované (napr. statíny).
Latvian: Šo salikto beigu punktu var uzskatīt par KV saslimstības un mirstības raksturojumu, un ar šo salikto beigu punktu ir raksturota daudzu Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejā apspriesto zāļu (piemēram, statīnu) indikācija.
Slovak: V dôsledku toho pozorované 25 % zníženie rizika s losartanom oproti atenololu prináša ochranný vplyv losartanu na cievnu mozgovú príhodu v rovnakej miere ako u iných antihypertenzív.
Latvian: Rezultātā novērotais 25% riska samazinājums, losartānu salīdzinot ar atenololu, nozīmē, ka losartāna profilaktiskā ietekme uz insultu ir tādā pašā līmenī kā citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Slovak: Počas postupu preskúmania, držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol úpravu indikácie tak, aby sa „kardiovaskulárna morbidita a mortalita" nahradila termínom „cievna mozgová príhoda".
Latvian: Izskatīšanas procedūras laikā reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) ierosināja mainīt indikāciju, lai aizstātu vārdus "kardiovaskulārās saslimstības un mirstības" risks ar "insulta" risku.
Slovak: Dôvodom pre túto širšiu indikáciu je to, že štúdia LIFE nebola štúdiou kontrolovanou voči placebu, skúmajúcou účinok na cievnu mozgovú príhodu len v porovnaní s placebom, ale štúdiou kontrolovanou voči účinnému lieku, ktorá porovnávala antihypertenznú liečbu založenú na losartane s antihypertenznou liečbou založenou na atenolole s využitím primárneho zloženého cieľa kardiovaskulárnej smrti, cievnej mozgovej príhody a infarktu myokardu.
Latvian: Šīs plašākās indikācijas iemesls ir, ka LIFE pētījums nav bijis ar placebo kontrolēts pētījums, kurā ietekme uz insultu būtu pētīta tikai salīdzinājumā ar placebo, bet gan aktīvi kontrolēts pētījums, kurā antihipertensīva ārstēšana ar losartānu salīdzināta ar ārstēšanu ar atenololu, izmantojot primāro salikto beigu punktu - KV nāves gadījumus, insultus un MI.
Slovak: Výsledky ukázali, že z losartanu sa vo všetkých vekových skupinách tvorí účinný metabolit.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka no losartāna visās vecuma grupās veidojas aktīvs metabolīts.
Slovak: 2003 PC Haarlem Holandsko
Latvian: 2003 PC Hārlema Nīderlande
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze (E460), laktozes monohidrāts, preželatinizēta kukurūzas ciete, magnija stearāts (E572), hidroksipropilceluloze (E463), hipromeloze (E464).
Slovak: Taliansko Neopharmed SpA Via G. Fabbroni 6, 00191
Latvian: Neopharmed SpA Via G. Fabbroni 6, 00191 Roma, Itālija
Slovak: Do časti 4.4 SPC: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, bolo pridané nasledujúce znenie:
Latvian: SPC 4.4. iedaļa „Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" ir papildināta ar šādu formulējumu:
Slovak: Na základe odpovede krvného tlaku sa má pridať nízka dávka hydrochlorotiazidu a/alebo sa má dávka lieku Cozaar zvýšiť na 100 mg jedenkrát denne.
Latvian: Atkarībā no asinsspiediena jāpievieno maza hidrohlortiazīda deva un/ vai Cozaar deva jāpalielina līdz 100 mg vienu reizi dienā.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā pudelē.
Slovak: Losartan je perorálne účinný antagonista receptoru angiotenzínu II (Ang- II) pôsobiaci na podtyp receptora AT1, a takto blokujúci účinok Ang-II na kaskádu renín-angiotenzínových systémov (RAS).
Latvian: Losartāns ir orāli aktīvs angiotensīna II (Ang-II) receptoru antagonists, kas iedarbojas uz ATI receptoru apakštipu, tādējādi bloķējot Ang-II ietekmi renīna angiotensīna sistēmas (RAS) kaskādē.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 100 alebo 300 tabliet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 100 vai 300 tabletes.
Slovak: Ak sa táto kombinácia preukáže ako nevyhnutná, počas súbežného používania sa odporúča monitorovať hladiny lítia v sére.
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, medikamentu vienlaikus lietošanas laikā rūpīgi jākontrolē litija līmenis.
Slovak: Je známe, že expozícia losartanu počas druhého a tretieho trimestra gravidity spôsobuje u ľudí fetotoxicitu (zníženie renálnej funkcie, oligohydramnión, retardáciu osifikácie lebky) a toxicitu u novorodenca (zlyhanie obličiek, hypotenziu, hyperkaliémiu) (pozri tiež časť 5.3 „Predklinické údaje o bezpečnosti").
Latvian: Ir zināms, ka angiotenzīna II receptoru antagonistu terapija grūtniecības otrā un trešā trimestru laikā izraisa fetotoksicitāti cilvēkiem (nomākta nieru funkcija, oligohidramnija, galvaskausa pārkaulošanās aizkavēšanās) un neonatālu toksicitāti (nieru mazspēja, hipotensija, hiperkaliēmija) (skatīt apakšpunktā 5.3 'Preklīniskie dati par drošību').
Slovak: & Dohme Bulgaria EOOD 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Latvian: 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Slovak: Keď sa antagonisti angiotenzínu II podávajú zároveň s nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSA, t.j. selektívnymi inhibítormi COX-2, kyselinou acetylsalicylovou v protizápalových dávkach a neselektívnymi NSA), môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzívneho účinku.
Latvian: Ja angiotenzīna II antagonisti tiek nozīmēti vienlaikus ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (piemēram, selektīvajiem COX-2 inhibitoriem, acetilsalicilskābi (>3 g dienā) un neselektīvajiem NSPL), var novērot antihipertensīvāefekta samazināšanos.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie s hypertenzívnymi pacientami s hypertrofiou ľavej komory, chronickým srdcovým zlyhaním ako aj hypertenziou a diabetes mellitus 2. typu s ochorením obličiek bol najčastejším nežiaducim účinkom závrat.
Latvian: Kontrolētos klīniskos esenciālās hipertensijas pētījumos pacientiem ar hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju, hronisku sirds mazspēju, kā arī ar hipertensiju un 2. tipa diabētu ar nieru slimību, visbiežāk novērotā blakusparādība bija reibonis.
Slovak: Losartan patrí do skupiny liekov známych ako antagonisti receptora angiotenzínu II.
Latvian: Losartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīna-II receptoru antagonistiem.
Slovak: & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000
Latvian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ļubļina, Slovēnija
Slovak: Preto sa ich súbežné použitie neodporúča.
Latvian: Tādēļ, to vienlaikus lietošana nav ieteicama.
Slovak: Tablety s losartanom sa majú prehltnúť a zapiť pohárom vody.
Latvian: Losartāna tabletes jānorij uzdzerot glāzi ūdens.
Slovak: Po perorálnom užití sa indikuje podanie dostatočnej dávky aktívneho živočíšneho uhlia.
Latvian: Pēc lietošanas iekšķīgi iesaka lietot aktivēto ogli atbilstošā daudzumā.
Slovak: Pacienti s vysokým krvným tlakom
Latvian: Pacienti ar paaugstinātu asinsspiedienu
Slovak: Najnižšie skúmané dávky 2,5 mg a 5 mg, korešpondujúce s priemernou dennou dávkou 0,07 mg/kg nevykazovali schopnosť poskytnúť súvislú antihypertenzívnu účinnosť.
Latvian: Mazākās pētītās devas 2,5 mg un 5 mg, kas atbilst vidējai dienas devai 0,07 mg/kg, nesniedza pastāvīgu antihipertensīvu efektivitāti.
Slovak: Pacienti so srdcovým zlyhaním
Latvian: Pacienti ar sirds mazspēju
Slovak: Cozaar uchovávajte v pôvodnom obale.
Latvian: Uzglabāt Cozaar oriģinālā iepakojumā.
Slovak: Dlhodobá účinnosť antihypertenzívnej terapie losartanom v detskom veku na zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality tiež nebola stanovená.
Latvian: Bērnībā veiktas antihipertensīvās terapijas ar losartānu ilgtermiņa efektivitāte kardiovaskulārās saslimšanas un mirstības samazināšanai arī nav konstatēta.
Slovak: • ak dostávate diuretiká (lieky, ktoré zvyšujú množstvo vody, ktoré vylúčite prostredníctvom obličiek) alebo máte dietetické obmedzenie soli vedúce k extrémnemu úbytku tekutín a soli z Vášho tela (pozri časť 3 „Dávkovanie v osobitných skupinách pacientov"),
Latvian: • Jūs lietojat diurētiskos līdzekļus (urīndzenošas zāles, kas pastiprina ūdens izvadi caur nierēm) vai Jūs ievērojat diētu ar ierobežotu sāls daudzumu, jo rezultātā var rasties pārmērīgs šķidruma un sāls zudums Jūsu organismā (skatīt 3. apakšpunktu "Lietošana īpašām pacientu grupām"),
Slovak: Paris Cedex 08, Francúzsko
Latvian: 75114 Parīze Cedex 08, Francija
Slovak: Profil nežiaducich účinkov u pediatrických pacientov sa zdá byť podobný profilu pozorovanému u dospelých pacientov.
Latvian: Negatīvās pieredzes profils pediatrijas pacientiem izrādās līdzīgs pieaugušo pacientu negatīvās pieredzes profilam.
Slovak: Bucharest Business
Latvian: Bucharest Business Park Şos.
Slovak: Výsledky ukázali, že liečba losartanom (327 prípadov) v porovnaní s placebom (359 prípadov) viedla k zníženiu rizika o 16,1
Latvian: Pētījuma rezultāti liecināja par to, ka terapija ar losartānu (327 gadījumi), salīdzinājumā ar placebo (359 gadījumi), par 16,1% (p=0,022) samazināja risku sasniegt kādu no pētījuma kombinētajiem rādītājiem.
Slovak: Iné látky vyvolávajúce hypotenziu, ako sú tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, baklofén, amifostín: súbežné použitie s týmito liekmi, ktoré znižujú krvný tlak ako hlavný alebo vedľajší účinok, môže zvýšiť riziko hypotenzie.
Latvian: Citas aktīvās vielas ar hipotensīvo efektu, kā piemēram tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, baklofēns, amifostīns: šo zāļu, kas samazina asinsspiedienu galvenās iedarbības vai blakusparādību dēļ, lietošana vienlaikus var palielināt hipotensijas risku.
Slovak: • bolesť chrbta a infekcia močových ciest.
Latvian: • muguras sāpes un urīnceļu infekcija.
Slovak: U 1,5 % pacientov sa v klinických štúdiách hypertenzie vyskytla hyperkaliémia (hladina draslíka v sére >5,5 mmol/l).
Latvian: Arteriālās hipertensijas pētījumos hiperkaliēmiju (seruma kālijs >5,5 mEq/l) novēroja 1,5% pacientu.
Slovak: Cozaar sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Cozaar var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovak: - obsahom postupu preskúmania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení lieku a písomnej informácie pre používateľov,
Latvian: - pieteikuma darbības joma bija zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas pamācības saskaņošana,
Slovak: Cievne poruchy: neznáme: ortostatická hypotenzia.
Latvian: Nezināmi: ortostatiskā hipotensija
Slovak: Rast dolného diastolického tlaku krvi bol rovnaký u pacientov, ktorí dostávali placebo a u pacientov, ktorí naďalej dostávali losartan s najnižšou dávkou v každej skupine, čo opäť naznačuje, že najnižšia dávka v každej skupine nemala závažný antihypertenzný účinok.
Latvian: Diastoliskā asinsspiediena palielinājums bija tāds pats pacientiem, kas saņēma placebo, un tiem, kas turpināja ārstēšanos ar losartāna mazāko devu katrā grupā, kas vēlreiz lika domāt, ka mazākajai devai katrā grupā nav bijusi nozīmīga antihipertensīva ietekme.
Slovak: Cozaar sa dodáva v nasledovných veľkostiach balenia:
Latvian: Cozaar ir pieejams sekojošos iepakojumos:
Slovak: Pacienti by mali mať podiel ejekcie ľavej komory rovný alebo väčší ako 40 % a mali by byť stabilizovaní v rámci liečby chronickej srdcovej nedostatočnosti.
Latvian: Pacientu kreisā ventrikula izgrūšanas daļai jābūt 40% vai lielākai, un pacientiem jābūt stabilizētiem, ārstējot hronisko sirds mazspēju.
Slovak: Použitie losartanu sa neodporúča u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časť „Neužívajte Cozaar").
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem losartāna lietošana nav ieteicama (skatīt apakšpunktu "Nelietojiet Cozaar šādos gadījumos").
Slovak: Preukázalo sa, že tak ako iné látky, ktoré pôsobia priamo na renínangiotenzínový systém, losartan vyvoláva nežiaduce účinky na vývoj plodu v neskorom štádiu vedúce k smrti plodu a malformáciám.
Latvian: Līdzīgi kā citas vielas, kas tišā veidā ietekmē renīna-angiotenzīna sistēmu, tika konstatēts, ka losartāns izraisa nelabvēlīgas blakusparādības auglim vēlīnajā attīstības periodā, izraisot augļa bojāeju un kroplības.
Slovak: & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holandsko
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Hārlema, Nīderlande
Slovak: Belgicko Therabel Pharma S.A.
Latvian: Therabel Pharma S.A.
Slovak: Losartan by sa mal používať opatrne u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnych artérií alebo stenózou artérie do samotnej obličky.
Latvian: Losartāns vajadzētu lietot ar piesardzību pacientiem ar bilaterālu nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi.
Slovak: Štúdia RENAAL (The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan) bola kontrolovaná klinická štúdia vykonaná celosvetovo u 1 513 pacientov s diabetom 2. typu s proteinúriou s hypertenziou alebo bez hypertenzie.
Latvian: Klīniskais pētījums "Gala iznākumu samazināšana NIDDM pacientiem ar angiotensīna-II receptoru antagonistu losartānu" ("RENAAL") bija kontrolēts, pasaules mēroga klīniskais pētījums, kurā tika iesaistīti 1513 2. tipa cukura diabēta pacienti ar proteīnūriju un ar vai bez arteriālās hipertensijas.
Slovak: Preto sa súbežné použitie neodporúča.
Latvian: Tāpēc lietošana līdztekus nav ieteicama.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes
Slovak: Na základe údajov predložených počas postupu preskúmania v zmysle článku 30 a výsledku z hodnotenia týchto pediatrických údajov projektov zdieľaných v rámci EÚ, výbor CHMP usúdil, že závery Európskeho projektu spolupráce v oblasti pediatrie o losartane sa musia zahrnúť do častí 4.2,
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iesniegti 30. pantā minētās izskatīšanas procedūras laikā, un uz ES darba dalīšanas projektā veiktā šo pediatrijas datu novērtējuma iznākumu, CHMP uzskatīja, ka ES pediatrijas darba dalīšanas projekta par losartānu secinājumi ir jāiekļauj zāļu apraksta 4.2., 4.4., 4.8., 5.1. un 5.2. iedaļā un attiecīgajās lietošanas pamācības iedaļās.
Slovak: Preto výbor CHMP usúdil, že táto indikácia je prijateľná.
Latvian: Tādēļ Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskatīja, ka tā ir pieņemama indikācija.
Slovak: S liekom Cozaar boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Latvian: Lietojot Cozaar ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií všeobecnej farmakológie, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: & Dohme Latvia, Latvija;
Latvian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija;
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka lieku Cozaar u pacientov so srdcovým zlyhaním je 12,5 mg jedenkrát denne.
Latvian: Parastā Cozaar sākuma deva pacientiem ar sirds mazspēju ir 12,5 mg vienu reizi dienā.
Slovak: Navrhovaná indikácia je založená na výsledkoch zo štúdie RENAAL, kde bol skúmaný účinok losartanu ako primárny cieľ zložený z renálnych cieľov a mortality u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a proteinúriou.
Latvian: Piedāvātā indikācija pamatojas uz RENAAL pētījuma rezultātiem, kurā losartāna efektu pētīja, izmantojot salikto primāro beigu punktu, kas veidots no nieru beigu punktiem un pacientu mirstības ar II tipa diabetes mellitus ar proteīnūriju.