FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lamictal tabletten dienen in zijn geheel te worden doorgeslikt, en mogen niet worden gekauwd of fijngemaakt.
Latvian: Lamictal tabletes jānorij veselas, un tās nedrīkst košļāt vai sasmalcināt.
Dutch: De schijnbare plasma halfwaardetijd bij gezonde personen wordt geschat op ongeveer 33 uur (variërend van 14 tot 103 uur).
Latvian: Tiek lēsts, ka eliminācijas pusperiods plazmā veseliem indivīdiem ir aptuveni 33 stundas (14-103 stundas).
Dutch: • onhandigheid en gebrek aan coördinatie die van invloed is op het evenwicht (ataxie)
Latvian: • neveiklas kustības un koordinācijas trūkums, kas ietekmē līdzsvaru (ataksija);
Dutch: Lamictal wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar oud aangezien er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubriek 4.4).
Latvian: Lamictal nav ieteicams lietošanai bērniem līdz divu gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti (skatīt apakšpunktu 4.4).
Dutch: Deze symptomen zullen vooral optreden tijdens de eerste maanden van de behandeling met Lamictal, in het bijzonder als u start met een te hoge dosering, als uw dosering te snel wordt verhoogd, of als u Lamictal gebruikt samen met een ander geneesmiddel genaamd valproaat.
Latvian: Šo simptomu iespējamība ir lielāka dažos pirmajos Lamictal terapijas mēnešos, jo īpaši, ja Jūs uzsākat zāļu lietošanu ar pārāk lielu devu, ja deva tiek pārāk strauji palielināta vai ja Jūs lietojat Lamictal kopā ar citām zālēm, kuru nosaukums ir valproāts.
Dutch: • Doe de tablet in een glas met ten minste genoeg water om de hele tablet onder water te krijgen.
Latvian: • Ievietojiet tableti glāzē, kurā ir vismaz tik daudz ūdens, lai pārklātu visu tableti.
Dutch: Desalniettemin bestaan er verschillen met betrekking tot de precieze formulering van de epilepsieindicatie, de restrictie van leeftijdscategorieën, de insulttypen, de dosisaanbevelingen en de interacties.
Latvian: Tomēr pastāv arī atšķirības, kas attiecas uz precīzu epilepsijas indikāciju formulējumu, vecuma kategoriju ierobežojumiem, lēkmju veidiem, rekomendētajām zāļu devām un mijiedarbību ar citiem medikamentiem.
Dutch: Epidemiologische onderzoeken waarin in totaal circa 2.000 vrouwen gedurende de zwangerschap waren blootgesteld aan monotherapie met lamotrigine, kunnen een verhoogd risico op congenitale misvormingen niet uitsluiten.
Latvian: Epidemioloģiskos pētījumos, kuros kopumā piedalījušās aptuveni 2000 sievietes, kas tika ārstētas ar lamotrigīna monoterapiju grūtniecības laikā, nevarēja izslēgt palielinātu iedzimtu defektu risku.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Lamictal bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Lamictal var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dutch: Het leeftijdsbereik zal zo worden gewijzigd dat het de leeftijden weergeeft waarvoor ondersteunende gegevens beschikbaar zijn, volwassen en patiënten van dertien jaar en ouder (adolescenten).
Latvian: Vecuma amplitūda tiks mainīta, lai iekļautu tos vecumus, par kuriem ir pieejami apstiprinoši dati, pieaugušos un 13 gadus vecus un vecākus pacientus (pusaudžus).
Dutch: Frankrijk Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Frankrijk
Latvian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francija
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Lamictal Lamictal tabletten bevatten kleine hoeveelheden van een suiker genaamd lactose.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Lamictal sastāvdaļām Lamictal tabletes satur nelielu daudzumu cukura, ko sauc par laktozi.
Dutch: Hoewel de bipolaire stoornis een heterogene ziekte is met tegengestelde therapeutische behoeften, werd vastgesteld dat het depressieve aspect het meest zorgwekkend is, reden waarom een geneesmiddel dat depressieve episoden kan voorkomen, waardevol is.
Latvian: Kaut arī traucējumi ir heterogēna saslimšana ar atšķirīgām terapeitiskām vajadzībām, tika atzīts, ka depresīvais aspekts ir vissatraucošākais, un tāpēc zāles, kas varētu novērst depresīvas epizodes, ir uzskatāmas par ļoti vērtīgām.
Dutch: Bulgarije GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex
Latvian: Bulgārija GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex
Dutch: De schijnbare plasmaklaring bij gezonde personen is ongeveer 30 ml/min.
Latvian: Plazmas klīrenss veseliem indivīdiem ir aptuveni 30 ml/min.
Dutch: De aanbevolen dosisopbouw en onderhoudsdoseringen voor volwassenen en adolescenten ouder dan 13 jaar (tabel 1) en voor kinderen en adolescenten van twee tot 12 jaar oud (tabel 2) staan hieronder vermeld.
Latvian: Tālāk parādītas ieteicamās devas kāpināšanas shēmas un balstdevas pieaugušajiem un pusaudžiem no 13 gadu vecuma (1. tabula), kā arī bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 12 gadiem (2. tabula).
Dutch: Een klein aantal mensen,die behandeld werden met Lamictal voor bipolaire aandoening of epilepsie hebben deze gedachten gehad.
Latvian: Nelielam cilvēku skaitam, kuriem ar Lamictal tika ārstēti bipolāri traucējumi vai epilepsija, konstatētas šādas domas.
Dutch: Daarom dienen patiënten geïnstrueerd te worden veranderingen in hun menstruele patroon, zoals doorbraakbloedingen, meteen te melden.
Latvian: Tādēļ pacientiem jālūdz nekavējoties ziņot par menstruālā cikla izmaiņām, piemēram, starpmenstruālu asiņošanu.
Dutch: - Klinische aspecten
Latvian: - Klīniskie aspekti
Dutch: Week 1 (vanaf de toevoeging)
Latvian: 1. nedēļa (skaitot no pievienošanas brīža)
Dutch: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Finland
Latvian: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Somija
Dutch: Algemene doseringsaanbevelingen voor Lamictal bij speciale patiëntengroepen:
Latvian: Vispārēji ieteikumi Lamictal devu noteikšanai īpašām pacientu grupām
Dutch: Aangezien de individuele reactie op de behandeling met anti-epileptica varieert, dienen patiënten die Lamictal gebruiken om hun epilepsie te behandelen, hun arts te raadplegen met specifieke vragen omtrent autorijden en epilepsie.
Latvian: Tā kā atbildes reakcija uz terapiju ar PEL dažādiem indivīdiem atšķiras, pacientiem, kuri lieto Lamictal epilepsijas ārstēšanai, jākonsultējas ar ārstu par specifiskiem jautājumiem saistībā ar transportlīdzekļu vadīšanu un epilepsiju.
Dutch: Speciale patiëntengroepen
Latvian: Īpašas pacientu populācijas
Dutch: Er is niet aangetoond dat lamotrigine recidivering van beide typen episoden kan voorkomen.
Latvian: Attiecībā uz lamotrigīnu nav pierādīta abu veidu epizožu atkārtošanās novēršana.
Dutch: Personen die lijden aan een bipolaire aandoening (soms manische depressie genoemd) hebben extreme stemmingswisselingen met periodes van manie (opgewondenheid of euforie) afgewisseld met periodes van depressie (intense droefheid of wanhoop).
Latvian: Cilvēkiem ar bipolāriem traucējumiem (ko dažkārt dēvē par maniakālo depresiju) ir galējas garastāvokļa svārstības, kad mānijas (uzbudinājuma vai eiforijas) periodi mijas ar depresijas (izteiktu skumju vai nomāktības) periodiem.
Dutch: Bij anti-epileptica waarvoor dergelijke gegevens niet beschikbaar zijn, kan een vergelijkbaar verband met suïcide gerelateerde gebeurtenissen, niet worden uitgesloten.
Latvian: Attiecībā uz PEL, par kuriem šādi dati nav pieejami, nav iespējams izslēgt līdzīgu saistību ar pašnāvnieciskiem gadījumiem.
Dutch: Accumulatie van de glucuronidemetaboliet kan echter worden verwacht; er dient derhalve voorzichtigheid te worden betracht bij de behandeling van patiënten met nierfunctiestoornis.
Latvian: Tomēr ir sagaidāma glikuronīda metabolīta kumulācija; tādēļ, ārstējot pacientus ar nieru mazspēju, ir jāievēro piesardzība.
Dutch: Lamotrigine kan zijn eigen metabolisme induceren, maar dit effect is gering en het is onwaarschijnlijk dat dit klinisch significante gevolgen heeft.
Latvian: Lamotrigīns var inducēt pats savu metabolismu, taču šis efekts ir mērens, un būtiskas klīniskas sekas ir maz ticamas.
Dutch: Iemand die te veel Lamictal heeft ingenomen, kan de volgende symptomen hebben:
Latvian: Personai, kas lietojusi Lamictal pārāk lielā daudzumā, var būt kāds no tālāk minētajiem simptomiem:
Dutch: De houder van de handelsvergunning verplicht zich ertoe in het kader van de wederzijdse erkenning tijdig nationale variaties in te dienen om wijzigingen in de etikettering door te voeren die kunnen worden overeengekomen naar aanleiding van een aanbeveling van de werkgroep Geneesmiddelenbewaking over zelfmoordgedachten en -gedrag met anti-epileptische geneesmiddelen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas savlaicīgi iesniegt priekšlikumus, kas attiecas uz savstarpējās atzīšanas vai valsts procedūru, lai ieviestu zāļu marķējuma izmaiņas, kuras var apstiprināt saskaņā ar Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupas (PhVWP)ieteikumiem par pašnāvnieciskām domām un uzvedību, lietojot pretepilepsijas zāles.
Dutch: Behandeling werd gestart in 177 personen met een dosering volgens een insluipschema vergelijkbaar met dat voor kinderen van 2 tot 12 jaar.
Latvian: Ārstēšana tika sākta 177 pacientiem, lietojot devas titrēšanas shēmu, kas bija tāda pati kā bērniem no 2 līdz 12 gadu vecumam.
Dutch: • problemen met slapen
Latvian: • miega traucējumi;
Dutch: • een ernstige huidreactie, beginnend met een pijnlijk rood gebied dat zich ontwikkelt via grote blaren in het vervellen van huidlagen (toxisch epidermale necrolyse)
Latvian: • smaga ādas reakcija, kas sākas ar sāpīgu sarkanu plankumu, kas pārvēršas lielās čūlās, pēc kā rodas ādas slāņu lobīšanās (toksiska epidermāla nekrolīze);
Dutch: Twee onderzoeken bij vrijwilligers hebben aangetoond dat het effect van lamotrigine op de fijne visuele motorcoördinatie, oogbewegingen, slingerend lichaam en subjectieve sedatieve effecten niet verschilden van die van placebo.
Latvian: Divos pētījumos ar brīvprātīgajiem ir pierādīts, ka lamotrigīna ietekme uz smalko vizuālo motoro koordināciju, acu kustībām, ķermeņa līdzsvaru un subjektīvais sedatīvais efekts neatšķiras no placebo efekta.
Dutch: Als u plotseling stopt met het gebruik van Lamictal kan uw epilepsie terugkomen of verergeren.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Lamictal pēkšņi, var atjaunoties epilepsija vai pasliktināties Jūsu stāvoklis.
Dutch: De beschikbare gegevens uit een aantal onderzoeken suggereert dat de incidentie van huiduitslag geassocieerd met ziekenhuisopname bij epileptische kinderen varieert van 1 op 300 tot 1 op 100.
Latvian: Dati, kas iegūti vairākos pētījumos, norāda, ka to izsitumu, kas saistīti ar hospitalizāciju, biežums bērniem ar epilepsiju ir no 1 no 300 līdz 1 no 100.
Dutch: Analyse van suïcidaliteit
Latvian: Suicidalitātes analīze
Dutch: De resultaten wijzen erop dat de werkzame stof en het geneesmiddel reproduceerbaar kunnen worden geproduceerd.
Latvian: Rezultāti norāda, ka zāļu aktīvo vielu un zāles iespējams izgatavot atbilstoši standartam.
Dutch: Drink daarna nog wat water om er zeker van te zijn dat u al het geneesmiddel hebt ingenomen.
Latvian: Pēc tam uzdzeriet vēl nedaudz ūdens, lai būtu pārliecināts, ka visas zāles ir norītas.
Dutch: De gebruikelijke behandeling begint als monotherapie, en wanneer dan geen beheersing van de symptomen wordt verkregen, worden op basis van de ervaring van de arts andere geneesmiddelen toegevoegd.
Latvian: Parasti ārstēšanu uzsāk kā monoterapiju; ja simptomu kontrole netiek panākta, balstoties uz ārsta pieredzi, tiek pievienotas citas zāles.
Dutch: Als u een bipolaire aandoening heeft, heeft u een meer waarschijnlijke kans u dergelijke gedachten te hebben:
Latvian: Ja Jums ir bipolāri traucējumi, tādas domas Jums biežāk varētu būt:
Dutch: Middlesex UB11 1BT Verenigd Koninkrijk
Latvian: Middlesex UB11 1BT Lielbritānija
Dutch: Het risico op ernstige huiduitslag bij kinderen is hoger dan bij volwassenen.
Latvian: Bērniem smagu ādas izsitumu risks ir lielāks nekā pieaugušajiem.
Dutch: Aangenomen wordt, dat foliumzuurdeficiëntie geassocieerd is met een verhoogd risico op congenitale misvormingen bij zowel dieren als mensen.
Latvian: Uzskata, ka folskābes trūkums ir saistīts ar palielinātu iedzimtu defektu risku dzīvniekiem, kā arī cilvēkiem.
Dutch: Gegevens tonen aan dat lamotrigine wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Latvian: Dati liecina, ka lamotrigīns nokļūst mātes pienā.
Dutch: • onverwachte bloeding of blauwe plekken, of blauw wordende vingers
Latvian: • negaidīta asiņošana vai asinsizplūdumi, vai pirkstu iekrāsošanās zilā krāsā;
Dutch: De hulpstoffen die in de formuleringen van het geneesmiddel zijn gebruikt en de productieprocessen zijn standaard voor de voorgestelde farmaceutische vormen.
Latvian: Zāļu sastāvā izmantotās palīgvielas un ražošanas procesi ir standarta vielas un prakse šādām farmaceitiskajām formām.
Dutch: De behandeling met antidepressiva wordt in verband gebracht met een toegenomen risico op zelfmoordgedachten en - gedrag bij kinderen en adolescenten met een ernstige depressieve stoornis en andere psychiatrische stoornissen.
Latvian: Antidepresantu terapija ir saistīta ar paaugstinātu suicidālu domu un uzvedības risku bērniem un pusaudžiem ar depresiju un citām psihiskām slimībām.
Dutch: Lamotrigine 2 mg tabletten zijn de laagste sterkte die beschikbaar is en daarom werd het standaard doseringsschema in enkele gevallen aangepast gedurende de titratiefase (bijvoorbeeld door een 2 mg tablet op alternerende dagen toe te dienen wanneer de berekende dosis minder was dan 2 mg).
Latvian: Mazākā pieejamā lamotrigīna tablešu deva ir 2 mg, tāpēc dažos gadījumos titrēšanas fāzē standarta dozēšanas shēma tika pielāgota (piemēram, lietojot 2 mg tableti ik pārdienas, ja aprēķinātā deva bija mazāk nekā 2 mg).
Dutch: Nederland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Latvian: Nīderlande GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn onder meer:
Latvian: Pie šādām zālēm pieder:
Dutch: Als u Lamictal gebruikt tegen epilepsie
Latvian: Ja lietojat Lamictal epilepsijas ārstēšanai
Dutch: In een klinisch onderzoek was er geen klinisch significant effect van lamotrigine op QT-interval bij gezonde volwassen vrijwilligers (zie rubriek 5.1).
Latvian: Klīniskajā pētījumā lamotrigīnam nenovēroja klīniski nozīmīgu ietekmi uz QT intervālu veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem (skatīt apakšpunktu 5.1).
Dutch: De incidentie van suïcidale ideevorming en - gedrag is geëvalueerd in een gepoolde analyse van placebo-gecontroleerde klinische studies met lamotrigine waarbij in totaal 6467 patiënten waren betrokken voor een aantal indicaties.
Latvian: Suicidālu domu un uzvedības sastopamība tika izvērtēta placebo kontrolētu lamotrigīna klīnisko pētījumu apkopotajā analīzē par 6467 pacientiem ar dažādām indikācijām.
Dutch: Er was geen klinisch significant effect van lamotrigine op het QT-interval vergeleken met placebo.
Latvian: Lamotrigīnam netika konstatēta klīniski nozīmīga ietekme uz QT intervālu, salīdzinot ar placebo.
Dutch: Lamotrigine wordt snel en volledig uit de darm geabsorbeerd zonder significante first-pass metabolisme.
Latvian: Lamotrigīns ātri un pilnībā uzsūcas no gremošanas sistēmas, un tam nav nozīmīga pirmā loka metabolisma.
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters die door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen werden voorgesteld, zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het comité;
Latvian: - RAĪ ierosinātā zāļu apraksta, etiķešu un lietošanas pamācība ir novērtēta, balstoties uz iesniegto dokumentāciju un zinātniskām konsultācijām ar Komiteju;
Dutch: Bovendien dient na de geboorte gecontroleerd te worden op dosisgerelateerde bijwerkingen.
Latvian: Turklāt pēc dzemdībām jākontrolē ar devu saistīto nevēlamo blakusparādību rašanās.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN LAMICTAL EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Latvian: LAMICTAL UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Dutch: Ethinylestradiol/levonorgestrel combinatie*
Latvian: Etinilestradiola un levonorgestrela kombinācija*
Dutch: Voor Lamictal zijn er geen speciale bewaarvoorwaarden.
Latvian: Lamictal nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Dutch: Het percentage personen waarin de behandeling vervolgens faalde was 84% (16/19 patiënten) in de placebo arm en 58% (11/19 patiënten) in de lamotrigine arm.
Latvian: Placebo grupā pacientu daļa, kuriem ārstēšana bija neveiksmīga, bija 84% (16/19 pacienti), bet lamotrigīna grupā 58% (11/19 pacienti).
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn dat Lamictal de werking van uw anticonceptivum beïnvloedt.
Latvian: Šīs pazīmes var liecināt, ka Lamictal ietekmē kontraceptīvā līdzekļa darbību.
Dutch: • ongecontroleerde lichaamsbewegingen (tics), ongecontroleerde spierspasmen bij de ogen, het hoofd en de torso (choreaoathetose), of andere ongewone lichaamsbewegingen zoals schokkerigheid, schudden of stijfheid
Latvian: • nekontrolējamas ķermeņa kustības (tiks), nekontrolējamas muskuļu spazmas, kas skar acis, galvu un torsu (horeoatetozi), vai citas neparastas ķermeņa kustības, piemēram, raustīšanās, drebuļi vai stīvums;
Dutch: De wetenschappelijke adviesgroep werd specifiek gevraagd om de definitie van een stemmingsstabilisator en de noodzaak dat een geneesmiddel beide polen van de stoornis reguleert, nader te verklaren.
Latvian: SAG tika konkrēti lūgta paskaidrot garastāvokļa stabilizatora definīciju un zāļu, kas iedarbotos uz abu veidu traucējumiem, nepieciešamību.
Dutch: In klinische onderzoeken met lamotrigine zijn bijwerkingen met een neurologisch karakter zoals duizeligheid en diplopie gemeld.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar lamotrigīnu ir ziņots par tādām neiroloģiskām blakusparādībām kā reiboņi un diplopija.
Dutch: Er werd tevens een wetenschappelijke adviesgroep (SAG) inzake het centrale zenuwstelsel geconsulteerd om het CHMP te adviseren over bipolaire stoornis en de behandeling hiervan.
Latvian: Notika konsultācijas arī ar CNS Zinātniski konsultatīvo grupu (SAG), lai CHMP varētu saņemt informāciju par bipolāriem traucējumiem un to ārstēšanu.
Dutch: Toediening van lamotrigine resulteerde in een 15% toename in de topiramaatconcentraties.
Latvian: Lamotrigīna lietošanas rezultātā par 15 % pieauga topiramāta koncentrācija.
Dutch: Bovendien was de diagnose bij de patiënten die werden onderzocht, bipolaire stoornis type I; de resultaten van deze studies kunnen derhalve niet naar bipolaire stoornis type II worden geëxtrapoleerd.
Latvian: Turklāt pētījumā iekļauto pacientu uzstādītā diagnoze bija bipolāri I traucējumi; tāpēc šo pētījumu rezultātus nedrīkst attiecināt uz bipolāriem II traucējumiem.
Dutch: • zich moe voelen
Latvian: • noguruma sajūta;
Dutch: Het is nog onduidelijk of het geneesmiddel een onderhoudswerking heeft bij klassieke absenceinsulten en daarom zal in de SPC een waarschuwing worden opgenomen met de bewoordingen "Bij kinderen die lamotrigine gebruiken voor de behandeling van klassieke absence-insulten, blijft de werkzaamheid wellicht niet in alle gevallen gehandhaafd."
Latvian: Uzturēšanas iedarbība tipisku lēkmju gadījumā vēl joprojām nav noskaidrota, tāpēc zāļu aprakstā (SPC) tiks iekļauts brīdinājums, norādot, ka „Gadījumos, kad bērni lieto lamotrogīnu kā tipisku lēkmju ārstēšanas terapiju, efektivitāte visiem pacientiem var nebūt pastāvīga".
Dutch: • Doe nog een klein beetje water in het glas en drink dat op om er zeker van te zijn dat u alle medicijn hebt ingenomen.
Latvian: • Ielejiet glāzē vēl nedaudz ūdens un izdzeriet to, lai būtu pārliecināts, ka ir iedzerta visa zāļu deva.
Dutch: Lamotrigine veroorzaakte geen QT-prolongatie bij dieren in blootstelling tot ongeveer tweemaal de maximale therapeutische vrije concentratie.
Latvian: Lamotrigīns neizraisīja QT intervāla pagarinājumu dzīvniekiem, kuru organismā zāļu koncentrācija bija aptuveni divas reizes lielāka par maksimālo terapeitisko brīvo koncentrāciju.
Dutch: Handelend als GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Latvian: GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Dutch: De verwachting is dat een effect van deze orde van grootte over het algemeen niet klinisch relevant is.
Latvian: Kopumā nav domājams, ka šī ietekme būtu klīniski nozīmīga.
Dutch: Bij zes gezonde vrijwilligers met nierfalen was 20% van de lamotrigine verwijderd uit het lichaam tijdens een vier uur durende hemodialysebehandeling (zie rubriek 5.2).
Latvian: Sešiem brīvprātīgajiem ar nieru mazspēju 20 % lamotrigīna devas tika izvadīta no organisma 4 stundas ilgas hemodialīzes sesijas laikā (skatīt apakšpunktu 5.2).
Dutch: De baten-risicoverhouding van lamotrigine als aanvullende behandeling bij primair gegeneraliseerde tonisch-klonische insulten bij kinderen wordt eveneens positief geacht.
Latvian: Arī ieguvumu/ risku attiecība lamotrigīna kā papildus līdzekļa lietošanai bērniem primāru ģeneralizētu tonisku-klonisku krampju lēkmju gadījumos tiek uzskatīta par pozitīvu.
Dutch: Acute inname van doseringen van meer dan 10 tot 20 maal de maximale therapeutische dosering is gemeld.
Latvian: Ir ziņots par akūtu saindēšanos ar devu, kas 10-20 reizes pārsniedz maksimālo terapeitisko devu.
Dutch: Gemiddeld werd ongeveer 20% (variërend van 5,6 tot 35,1) van de hoeveelheid lamotrigine aanwezig in het lichaam geëlimineerd tijdens een vier uur durende hemodialysesessie.
Latvian: Vidēji apmēram 20 % (no 5,6 līdz 35,1 %) organismā esošā lamotrigīna tika eliminēts 4 stundas ilgā hemodialīzes procedūrā.
Dutch: Indien de berekende dosering bij patiënten die valproaat gebruiken minder is dan 2,5 mg, dient Lamictal niet te worden toegediend.>
Latvian: Ja aprēķinātā dienas deva pacientiem, kuri lieto valproātu, ir zem 2,5 mg, Lamictal nedrīkst lietot.>
Dutch: Het CHMP had bedenkingen met betrekking tot de geschiktheid van het gebruik van lamotrigine als stemmingsstabilisator.
Latvian: CHMP radās bažas par lamotrigīna kā garastāvokļa stabilizēšanas līdzekļa lietošanu.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen <en andere instructies> Geen bijzondere vereisten.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
Dutch: • als u nierproblemen hebt
Latvian: • ja Jums ir nieru slimības;
Dutch: Patiënten met een bipolaire aandoening kunnen een verergering van hun symptomen van depressie en/of het optreden van zelfmoordneiging ervaren, of ze nu medicatie gebruiken voor de bipolaire aandoening (inclusief Lamictal) of niet.
Latvian: Pacienti ar bipolāriem traucējumiem var rasties depresijas simptomu pastiprināšanās un/ vai suicidalitāte neatkarīgi no tā, vai tie lieto medikamentus bipolāru traucējumu ārstēšanai, ieskaitot Lamictal.
Dutch: 1 - 10 mg/kg/dag, alhoewel sommige patiënten hogere doseringen nodig hadden (tot 15 mg/kg/dag) om de gewenste respons te verkrijgen (eenmaal daags of in 2 afzonderlijke doses)
Latvian: 1-10 mg/kg dienā, lai gan dažiem pacientiem vēlamās atbildes reakcijas panākšanai ir bijušas vajadzīgas lielākas devas (līdz 15 mg/kg dienā) (vienreiz dienā vai divās devās)
Dutch: Glaxo Operations UK Limited (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Verenigd Koninkrijk <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul.
Latvian: Ražotājs <Glaxo Operations UK Limited (tirgū - Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Lielbritānija> <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul.
Dutch: Zodra het gebruik van valproaat wordt gestaakt, dient de stabilisatiedosering te worden verdubbeld, waarbij een toename van meer dan 100 mg/week niet mag worden overschreden
Latvian: Atceļot valproātu, dubultojiet stabilizācijas devu, taču devas pieaugums nedrīkst būt lielāks par 100 mg nedēļā
Dutch: Voorzorgsmaatregelen geassocieerd met epilepsie
Latvian: Piesardzības pasākumi saistībā ar epilepsiju
Dutch: "Epilepsie
Latvian: „Epilepsija
Dutch: Twaalf vrijwilligers met chronisch nierfalen en nog zes personen die hemodialyse ontvingen, kregen elk een enkelvoudige dosis van 100 mg lamotrigine.
Latvian: Divpadsmit brīvprātīgajiem ar hronisku nieru mazspēju un sešām citām personām, kam tika veikta hemodialīze, katram ievadīja vienu 100 mg lielu lamotrigīna devu.