FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon ponovljenih doza od 75 mg klopidogrela dnevno, inhibicija ADP-om inducirane agregacije trombocita bila je niža (25%) u ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina od 5 do 15 ml/min), u usporedbi sa zdravim ispitanicima, iako je produljenje vremena krvarenja bilo slično onom zabilježenom u zdravih ispitanika koji su primali 75 mg klopidogrela dnevno.
Lithuanian: Kartotinai vartojant po 75 mg klopidogrelio per parą pacientams, kai inkstų veikla labai sutrikusi (kreatinino klirensas 5-15 ml/min), ADP sukeltos trombocitų agregacijos slopinimas mažesnis (25 %) negu sveikų žmonių organizme, tačiau kraujavimo laikas pailgėja panašiai kaip ir sveikiems žmonėms, vartojantiems po 75 mg klopidogrelio per parą.
Croatian: Njezin metabolit, salicilatna kiselina, u velikoj se mjeri veže na proteine plazme, ali vezanje ovisi o koncentraciji (nelinearno).
Lithuanian: ASR mažai jungiasi su plazmos baltymais, jos menamas pasiskirstymo tūris yra mažas (10 l). Jos metabolitas salicilo rūgštis labai susijungia su plazmos baltymais, bet jos jungimasis priklauso nuo koncentracijos (netiesinis).
Croatian: Rizik od razvoja iste ili druge reakcije na drugi tienopiridin može biti povišen u bolesnika koji su već imali alergijsku reakciju i/ili hematološku reakciju na jedan od tienopiridina.
Lithuanian: Jei pacientui jau buvo atsiradusi alerginė ir (arba) hematologinė reakcija į vieną tienopiridiną, tokios pačios ar kitokios reakcijos į kitokį tienopiridiną atsiradimo rizika gali būti didesnė.
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Croatian: Najčešća nuspojava pri primjeni lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva je krvarenje.
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas poveikis, vartojant Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, yra kraujavimas.
Croatian: Klopidogrel se ekstenzivno metabolizira u jetri.
Lithuanian: Klopidogrelis ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Croatian: • Ako se porežete ili ozlijedite, možda će biti potrebno više vremena da se krvarenje zaustavi.
Lithuanian: • Jeigu įsipjovėte ar susižeidėte, tai gali sąlygoti šiek tiek ilgesnį negu įprastai kraujavimą.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva koristi se nakon početka liječenja u kojem se klopidogrel i ASK daju odvojeno.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skiriamas po pradinės klopidogrelio prisotinimo dozės, kai acetilsalicilo rūgštis buvo skiriama atskirai.
Croatian: • gubitak sluha
Lithuanian: • klausos praradimas
Croatian: Ελλάδα
Lithuanian: Tinka iki
Croatian: Farmakokinetika i antitrombocitni učinak aktivnog metabolita klopidogrela, mjereni u ex vivo ispitivanjima agregacije trombocita, razlikuju se ovisno o genotipu CYP2C19.
Lithuanian: Remiantis ex vivo trombocitų agregacijos bandymo rezultatais, klopidogrelio veiklaus metabolito farmakokinetika ir antitrombocitinis veiksmingumas skiriasi pagal CYP2C19 genotipą.
Croatian: Heparine je primalo više od 90% bolesnika, a na relativnu stopu krvarenja nije značajno utjecalo istodobno liječenje heparinom niti u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK niti u onoj koja je primala ASK u monoterapiji.
Lithuanian: Heparinais gydyti daugiau kaip 90 % pacientų; šis gydymas heparinu santykinio kraujavimų dažnumo, būdingo tiek klopidogrelio ir ASR deriniui, tiek ir tik ASR gydytų pacientų grupėms, reikšmingai nekeitė.
Croatian: ASK: Sljedeći simptomi povezani su s umjerenom intoksikacijom: omaglica, glavobolja, tinitus, konfuzija i gastrointestinalni simptomi (mučnina, povraćanje i bol u želucu).
Lithuanian: Perdozavimas pasireiškia su vidutine intoksikacija susijusiais simptomais: svaigulys, galvos skausmas, spengimas ausyse, sumišimas ir virškinimo trakto simptomai (pykinimas, vėmimas ir skrandžio skausmas).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC30.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje lijeka u prvom i drugom tromjesečju trudnoće.
Lithuanian: Pirmojo bei antrojo nėštumo trimestrų metu pageidautina šio vaisto nevartoti.
Croatian: Nakon apsorpcije, ASK iz kombinacije klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina se hidrolizira u salicilatnu kiselinu čija se vršna koncentracija u plazmi pojavljuje unutar jednog sata od primjene, tako da je koncentraciju ASK u plazmi gotovo nemoguće odrediti poslije 1,5-3 sata nakon doziranja.
Lithuanian: Iš klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio absorbuota ASR hidrolizuojama į salicilo rūgštį, kurios didžiausia koncentracija plazmoje susidaro praėjus 1 valandai po dozės išgėrimo, praėjus 1,5-3 valandoms po dozės išgėrimo ASR koncentracija plazmoje iš esmės nebenustatoma.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 102,6 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 102,6 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Croatian: Kombinaciju klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina potrebno je koristiti s oprezom u bolesnika s anamnezom peptičkog ulkusa ili gastroduodenalnog krvarenja ili manjih simptoma u gornjem dijelu gastrointestinalnog sustava jer ti simptomi mogu biti posljedica ulceracija želuca koje mogu dovesti do želučanog krvarenja.
Lithuanian: Klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra buvę pepsinių opų, kraujavimas iš skrandžio ar dvylikapirštės žarnos ar lengvų viršutinės virškinimo trakto dalies simptomų, nes tai gali būti dėl skrandžio išopėjimo, kuris gali sąlygoti kraujavimą.
Croatian: Reyeovog sindroma.
Lithuanian: Reye sindromas yra labai reta
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 117,8 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 117,8 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Croatian: Naknadni metabolizam intermedijarnog metabolita 2-okso-klopidogrela rezultira nastajanjem aktivnog metabolita, tiolnog derivata klopidogrela.
Lithuanian: Toliau vyksta tarpinio metabolito 2-okso-klopidogrelio metabolizmas ir susidaro veiklusis metabolitas - klopidogrelio tiolio darinys.
Croatian: Ostale interkacije s klopidogrelom i ASK
Lithuanian: Kitokia sąveika su klopidogreliu ir ASR
Croatian: Klinički značajne nuspojave opažene u četiri velika ispitivanja, odnosno CAPRIE (usporedba klopidogrela u monoterapiji i ASK) te CURE, CLARITY i COMMIT (usporedba klopidogrela uz ASK s ASK u monoterapiji) koja su opisana u daljnjem tekstu.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai svarbias CAPRIE (šiame tyrime vienas klopidogrelis lygintas su ASR), CURE, CLARITY ir COMMIT (šiuose tyrimuose klopidogrelio ir ASR derinys palygintas su viena ASR) klinikinių tyrimų metu pastebėtą nepageidaujamą poveikį aptarti toliau.
Croatian: • poremećaj okusa hrane
Lithuanian: ir mitybos sutrikimai
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena kombinacije klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline s oralnim antikoagulansima jer se može povećati intenzitet krvarenja (vidjeti dio 4.4.).
Lithuanian: Kartu vartoti klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio ir geriamuosius antikoaguliantus nerekomenduojama, nes gali sustiprėti kraujavimas (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: COMMIT, studija faktorskog dizajna 2x2, uključivala je 45 852 bolesnika sa simptomima suspektnog infarkta miokarda u zadnja 24 sata i pratećim abnormalnostima EKG-a (primjerice ST elevacija, ST
Lithuanian: Į 2x2 faktorialo modelio klinikinį tyrimą COMMIT buvo įtraukti 45 852 pacientai, kuriems nuo įtariamo MI su jį patvirtinančiais EKG pakitimais (pvz.
Croatian: Stoga je kombinaciju klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline potrebno primjenjivati s oprezom u tih bolesnika.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio reikia vartoti atsargiai.
Croatian: Poljska
Lithuanian: Lenkija
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o znakovima i simptomima gastrointestinalnih nuspojava i o tome što poduzeti u slučaju njihove pojave (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti apie nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui požymius ir simptomus ir kaip elgtis, jeigu jie pasireikštų (žr.
Croatian: • vrućica
Lithuanian: • karščiavimas
Croatian: Mogu se javiti gastrointestinalne nuspojave, uključujući bol u želucu, žgaravicu, mučninu, povraćanje i gastrointestinalno krvarenje.
Lithuanian: Gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui, tarp jų skrandžio skausmas, rėmuo, pykinimas, vėmimas ir kraujavimas iš virškinimo trakto.
Croatian: Broj bolesnika s primarnim ishodom [smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda ili moždani udar] bio je 582 (9,3%) u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK, a 719 (11,4%) u skupini koja je primala ASK, što je 20%-tno smanjenje relativnog rizika (95% CI od 10% do 28%; p=0,00009) u skupini koja se liječila klopidogrelom uz ASK (17% smanjenje relativnoga rizika u bolesnika koji su liječeni konzervativno, 29% u bolesnika podvrgnutih perkutanoj transluminalnoj koronarnoj angioplastici (PTCA) s ili bez ugradnje stenta i 10% za bolesnike kojima je obavljeno aortokoronarno premoštenje (CABG, engl.
Lithuanian: Klopidogrelio ir ASR deriniu gydytų pacientų, kuriems nustatyta pagrindinė vertinamoji baigtis (kardiovaskulinė (KV) mirtis, miokardo infarktas (MI) arba insultas), buvo 582 (9,3 %), o ASR gydytų pacientų - 719 (11,4 %). Santykinė rizika (SR) klopidogrelio ir ASR deriniu gydytiems pacientams sumažėjo 20 % (95 % PI 10-28 %, p = 0,00009) [santykinė rizika sumažėjo 17 %, kai pacientai buvo gydomi konservatyviai, 29% - kai buvo atliekama perkutaninė transliuminalinė vainikinė angioplastika (angl: percutaneous transluminal coronary angioplasty; PTCA) su stentu ar be jo, ir
Croatian: • zbunjenost
Lithuanian: • sumišimas
Croatian: Pakiranja sa 10, 14, 28, 30, 50, 90 i 100 filmom obloženih tableta.
Lithuanian: Aliuminis+sausiklis-aliuminio lizdinė plokštelė: 10, 14, 28, 30, 50, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Croatian: Posebne populacije
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Croatian: CYP2C19 je uključen u nastanak aktivnog metabolita i intermedijarnog metabolita, 2-oksoklopidogrela.
Lithuanian: CYP2C19 dalyvauja susidarant tiek veikliajam metabolitui, tiek ir 2-okso-klopidogrelio tarpiniam metabolitui.
Croatian: Nakon jednokratne i ponovljene peroralne doze od 75 mg dnevno, klopidogrel se brzo apsorbira.
Lithuanian: Vieną kartą ir kartotinai geriamas po 75 mg per parą klopidogrelis greitai absorbuojamas.
Croatian: Podaci iz epidemioloških ispitivanja ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija te gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad ankstyvojo nėštumo laikotarpiu, po prostaglandinų sintezės inhibitorių pavartojimo, padidėja persileidimo, širdies raidos ydų ir įgimto pilvo sienos plyšio rizika.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Croatian: Kako čuvati Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Lithuanian: Kaip laikyti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
Croatian: Tako se, nakon 3 mjeseca liječenja, opažena korist u skupini koja je liječena kombinacijom klopidogrela i ASK nije dalje povećavala, dok je opasnost od krvarenja i nadalje postojala (vidjeti dio
Lithuanian: Taigi, po 3 mėnesių gydymo klopidogreliu ir ASR pageidaujami pokyčiai toliau nedidėjo, o kraujavimų pavojus išliko (žr.
Croatian: • osjećaj trnaca i utrnulost
Lithuanian: • dilgčiojimo ir tirpimo jausmas.
Croatian: Na tu korist najviše je utjecalo statistički značajno smanjenje incidencije infarkta miokarda [287 (4,6%) u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK te 363 (5,8%) u skupini koja je primala samo ASK]. Nije primijećen učinak na stopu ponovljene hospitalizacije zbog nestabilne angine.
Lithuanian: Ši nauda daugiausia priklausė nuo statistiškai reikšmingo MI atvejų sumažėjimo [287 atvejai (4,6 %) klopidogrelio ir ASR deriniu gydytų pacientų grupėje ir 363 atvejai (5,8 %) ASR gydytų pacientų grupėje].
Croatian: Poremećaji jetre i žuči akutno zatajenje jetre, ozljeda jetre, uglavnom hepatocelularna*, hepatitis, povišenje jetrenih enzima*, poremećene vrijednosti testova jetrene funkcije
Lithuanian: Ūminis kepenų nepakankamumas, kepenų pažeidimas, daugiausia hepatoceliulinis*, hepatitas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas*, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai
Croatian: bulozni dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, Stevens Johnsonov sindrom, erythema multiforme), angioedem, sindrom preosjetljivosti izazvan lijekom, osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl.
Lithuanian: Stevens Johnson sindromas, daugiaformė eritema), angioneurozinė edema, vaistinių preparatų sukeltas padidėjusio jautrumo sindromas, vaistinių preparatų sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais
Croatian: Zbog rizika od krvarenja i hematoloških nuspojava, potrebno je odmah provjeriti krvnu sliku i/ili provesti druge odgovarajuće pretrage kad god se tijekom liječenja pojave klinički simptomi koji ukazuju na krvarenje (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Jei gydant atsiranda klinikinių kraujavimo simptomų, reikia nedelsiant nustatyti kraujo ląstelių kiekį ir (arba) atlikti kitus reikiamus tyrimus, nes vaistas kelia kraujavimo pavojų ir sukelia nepageidaujamas hematologines reakcijas (žr.
Croatian: • fetus izložiti:
Lithuanian: • vaisiui:
Croatian: Svijetloružičaste do ružičaste, filmom obložene tablete u obliku kapsula.
Lithuanian: Tabletės yra šviesiai rožinės arba rožinės spalvos, plėvele dengtos, kapsulės formos.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 od na 10 000 osoba):
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Croatian: Ovojnica tablete: hipromeloza, polidekstroza, titanijev dioksid (E171), quinoline yellow aluminium lake (E104), talk, maltodekstrin, trigliceridi srednje duljine lanca i željezov
Lithuanian: Tabletės plėvelėje: hipromeliozė, polidekstrozė, titano dioksidas (E171), kvinolino geltonasis (E104), talkas, maltodekstrinas, vidutinės grandinės trigliceridai ir geltonasis
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovoga lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Kako Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Nakon režima doziranja od 300 mg/75 mg, antitrombocitni odgovor bio je smanjen u sporih metabolizatora sa srednjom vrijednosti IPA (5 μM ADP) od 24% (nakon 24 sata) te 37% (5. dan), u usporedbi s vrijednostima IPA-e od 39% (24 sata) i 58% (5. dan) za brze metabolizatore te 37% (24 sata) i 60% (5.dan) za intermedijarne metabolizatore.
Lithuanian: Po 300 mg/75 mg dozių vartojimo antitrombocitinis atsakas menkai metabolizuojančiųjų grupėje sumažėjo - vidutinis TAS (5 μM ADP) buvo 24 % (po 24 valandų) ir 37 % (5 dieną) lyginant su aktyviai metabolizuojančiųjų [TAS 39 % (po 24 valandų) ir 58 % (5 dieną)] ir vidutiniškai metabolizuojančiųjų TAS [37 % (po 24 valandų) ir 60 % (5 dieną)]. Blogai metabolizuojančiųjų grupėje, po 600 mg/150 mg dozių pavartojimo, aktyvaus metabolito ekspozicija buvo didesnė nei 300 mg/75 mg vartojusiųjų grupėje.
Croatian: Antacidi nisu utjecali na opseg apsorpcije klopidogrela.
Lithuanian: Antacidiniai vaistai nekeitė klopidogrelio absorbcijos.
Croatian: Eesti
Lithuanian: Estija
Croatian: S obzirom da se klopidogrel djelomično metabolizira do svog aktivnog metabolita pomoću enzima CYP2C19, očekuje se da će primjena lijekova koji inhibiraju aktivnost tog enzima dovesti do smanjene koncentracije aktivnog metabolita klopidogrela.
Lithuanian: Kadangi iš dalies CYP2C19 verčia klopidogrelį jo veikliu metabolitu, tikėtina, kad šio fermento aktyvumą slopinančių vaistinių preparatų vartojimas gali sumažinti veiklaus klopidogrelio metabolito koncentraciją.
Croatian: Očekuju se i slične interakcije između esomeprazola i klopidogrela.
Lithuanian: Tikėtina, kad ezomeprazolas su klopidogreliu sąveikauja panašiai.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja krvarenje u dišnome sustavu (hemoptiza, plućno krvarenje), bronhospazam, intersticijski pneumonitis, nekardiogeni plućni edem kod kronične primjene i u sklopu reakcije preosjetljivosti na acetilsalicilatnu kiselinu*, eozinofilna pneumonija
Lithuanian: Kraujavimas iš kvėpavimo takų (kraujas skrepliuose, kraujavimas plaučiuose), bronchospazmas, intersticinis pneumonitas, nekardiogeninė plaučių edema, jei vaistinio preparato vartojama ilgai ir atsiranda ASR sukeltų padidėjusio jautrumo reakcijų*, eozinofilinė pneumonija
Croatian: Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva, odmah se posavjetujte s liječnikom jer nije preporučeno uzimati Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva za vrijeme trudnoće.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba įtariate, jog pastojote, prieš vartodama Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui. Jei pastojote vartodama Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, nes nėštumo metu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva rekomenduojama nevartoti.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija*, giht* (vidjeti dio
Lithuanian: Hipoglikemija*, podagra* (žr.
Croatian: Dok uzimate lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva:
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupine koje su primale klopidogrel (udarna doza od 300 mg, a nakon toga 75 mg/dan, N=6259) u kombinaciji s ASK (75 mg do 325 mg jedanput dnevno) ili samu ASK (N=6303, 75 mg do 325 mg jedanput dnevno), uz drugu standardnu terapiju.
Lithuanian: Atsitiktiniu būdu atrinkti pacientai buvo gydomi klopidogreliu (įsotinimo 300 mg doze, paskui po 75 mg per parą) ir ASR (75-325 mg vieną kartą per parą, 6 259 pacientai) arba tik ASR (6 303 pacientai) (75-325 mg vieną kartą per parą) kartu su kitais įprastiniais vaistiniais preparatais.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
Croatian: • Kod teškog oštećenja funkcije bubrega.
Lithuanian: - Sunkus inkstų veiklos sutrikimas.
Croatian: Mađarska
Lithuanian: Vengrija
Croatian: Iako primjena klopidogrela u dozi od 75 mg na dan nije utjecala na farmakokinetiku S-varfarina ili INR (International Normalised Ratio) u bolesnika koji primaju dugotrajnu terapiju varfarinom, istodobna primjena klopidogrela s varfarinom povećava rizik od krvarenja zbog nezavisnih učinaka na hemostazu.
Lithuanian: Nors pacientams, ilgai gydomiems varfarinu, klopidogrelio vartojimas 75 mg per parą nepakeitė S-varfarino farmakokinetikos arba Tarptautinio Normalizuoto Santykio (angl.
Croatian: • probavne tegobe ili žgaravica.
Lithuanian: • virškinimo sutrikimas ar rėmens graužimas.
Croatian: Zabilježene su i interakcije sljedećih lijekova s višim (protuupalnim) dozama ASK: inhibitori angiotenzin konvertirajućeg (ACE inhibitori), acetazolamid, antikonvulzivi (fenitoin i valproična kiselina), beta blokatori, diuretici i oralni hipoglikemici.
Lithuanian: Taip pat pranešama apie didesnių ASR dozių (turinčių priešuždegiminį poveikį) sąveiką su šiais vaistiniais preparatais: angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, acetazolamidu, traukulius slopinančiais vaistiniais preparatais (fenitoinu ir valpro rūgštimi), beta adrenoblokatoriais, diuretikais ir geriamaisiais hipoglikeminiais vaistiniais preparatais.
Croatian: Cmax aktivnog metabolita je dvostruko veći nakon primjene jednokratne udarne doze od 300 mg klopidogrela, u odnosu na primjenu doze održavanja od 75 mg tijekom 4 dana.
Lithuanian: Po vienkartinės 300 mg klopidogrelio įsotinimo dozės ir 4 dienas vartotos 75 mg palaikomosios dozės, nustatyta, kad aktyvaus metabolito Cmax yra dvigubai didesnis.
Croatian: • Aktivnog patološkog krvarenja kao što je peptički ulkus ili intrakranijalno krvarenje.
Lithuanian: - sunkus kepenų veiklos sutrikimas; - patologinis kraujavimas, pavyzdžiui, kraujuojanti pepsinė opa arba kraujo išsiliejimas į smegenis.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce, lijek potrošiti u roku od 30 dana.
Lithuanian: Po pirmojo buteliuko atidarymo tinka vartoti 30 dienų.
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre, koji mogu imati hemoragijsku dijatezu, je ograničeno (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų liga, kuri gali sąlygoti kraujavimo diatezę, gydymo patirties yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže prosječna opažena razina inhibicije, uz dozu od 75 mg na dan, iznosi između 40% i 60%.
Lithuanian: Nusistovėjus koncentracijai, 75 mg paros dozė nuslopina agregaciją vidutiniškai 40-60 %.
Croatian: Kombinacija klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinys gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: Utjecaj CYP2C19 genotipa na kliničke ishode u bolesnika liječenih klopidogrelom nije procijenjen u prospektivnim, randomiziranim, kontroliranim ispitivanjima.
Lithuanian: Prospektyvinių, randomizuotų, kontroliuojamų tyrimų metu, CYP2C19 genotipo įtaka klopidogreliu gydytų pacientų, klinikinei baigčiai, įvertinta nebuvo.
Croatian: • ako ste alergični na druge lijekove koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi i koji se obično koriste za liječenje bolnih i/ili upalnih stanja mišića ili zglobova
Lithuanian: - Jeigu yra alergija kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), paprastai vartojamiems gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines ir (arba) skausmingas būkles. - Jeigu Jums yra būklė, kuri pasižymi astmos, slogos ir nosies polipų (tam tikrų išaugų nosyje)
Croatian: KUTIJA za blistere
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Croatian: Tienopiridini mogu uzrokovati blage do jake alergijske reakcije kao što su osip i angioedem, odnosno hematološke križne reakcije kao što su trombocitopenija i neutropenija.
Lithuanian: , išbėrimą, angioneurozinę edemą, ar hematologinių kryžminių reakcijų, tokių kaip trombocitopenija ir neutropenija.
Croatian: Ostali lijekovi: Provedeno je nekoliko drugih kliničkih studija s klopidogrelom i drugim istodobno primjenjivanim lijekovima kako bi se ispitala mogućnost farmakodinamičkih i farmakokinetičkih interakcija.
Lithuanian: Klopidogrelio ir kitų vaistinių preparatų galimai farmakodinaminei ir farmakokinetinei (FK) sąveikai nustatyti atlikta keletas kitų klinikinių tyrimų.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva dostupan je u blisterima, u pakiranjima sa 10, 14, 28, 30, 50, 90 i 100 filmom obloženih tableta ili u bocama sa 30 filmom obloženih tableta.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos kartono dėžutėse supakuotos po 10, 14, 28, 30, 50, 90 ar 100 tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse arba buteliukuose supakuotos po 30 tablečių.
Croatian: Krvožilni poremećaji ozbiljno krvarenje, krvarenje kirurške rane,
Lithuanian: Sunkus kraujavimas, kraujavimas iš operacinės žaizdos, vaskulitas, hipotenzija
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, hidroksipropilceluloza 100 cP, krospovidon (tip A), stearatna kiselina, umrežena karmelozanatrij, hidrogenirano biljno ulje i natrijev laurilsulfat.
Lithuanian: Tabletės šerdyje: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė 100 cP, krospovidonas (A tipo), stearino rūgštis, kroskarmeliozės natrio druska, hidrintas augalinis aliejus ir natrio laurilsulfatas.