FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Eliminacija skozi ledvice se lahko podaljša, ker se 30 % danega odmerka izloči prek ledvic.
Croatian: Oštećenje bubrega Eliminacija bubrezima može biti produljena, jer se 30% primijenjene doze eliminira putem bubrega.
Slovenian: Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se lahko predložita sočasno.
Croatian: U slučaju istovremenog PSUR-a i dopune RMP-a, možete ih podnijeti istovremeno.
Slovenian: Kombinacija buprenorfina in naloksona je bila raziskana v študijah toksičnosti pri živalih ob uporabi akutnega in večkratnega odmerka (do 90 dni pri podganah).
Croatian: Kombinacija buprenorfina i naloksona ispitivana je u ispitivanjima akutne i toksičnosti ponovljenih doza u životinja (do 90 dana u štakora).
Slovenian: • če jemljete naltrekson ali nalmefen za zdravljenje odvisnosti od alkohola ali opioidov.
Croatian: • ako uzimate naltrekson ili nalmefen za liječenje ovisnosti o alkoholu ili opioidima.
Slovenian: Morda bo potreba ustrezna prilagoditev odmerka buprenorfina ali induktorja CYP3A4.
Croatian: U skladu s tim potrebno je prilagoditi dozu buprenorfina ili induktora CYP3A4.
Slovenian: N-dealkilbuprenorfin je agonist µ-opioidnih receptorjev s šibkim intrinzičnim delovanjem.
Croatian: N-dealkilbuprenorfin je µ-opioidni agonist sa slabom intrinzičkom aktivnošću.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil najprimernejši odmerek za vas.
Croatian: Liječnik će odrediti dozu koja je za Vas najbolja.
Slovenian: Po peroralni administraciji se nalokson komaj zazna v plazmi; po uporabi buprenorfina/naloksona pod jezikom so koncentracije naloksona nizke in se hitro zmanjšujejo.
Croatian: Nakon peroralne primjene, nalokson se jedva može izmjeriti u plazmi; nakon sublingvalne primjene buprenorfina/naloksona, koncentracije naloksona u plazmi su niske i brzo se smanjuju.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži Vama važne informacije.
Slovenian: Manj kot dnevno odmerjanje
Croatian: Doziranje rjeđe od jednom dnevno
Slovenian: Nekatera tveganja, ki se pojavijo zaradi napačne uporabe in zlorabe, vključujejo preveliko odmerjanje, širjenje virusnih ali lokaliziranih in sistemskih okužb, ki se prenašajo s krvjo, respiratorno depresijo in poškodbe jeter.
Croatian: Neki rizici pogrešne uporabe i zlouporabe lijeka uključuju predoziranje, širenje krvlju prenosivih virusnih ili lokaliziranih i sistemskih infekcija, depresiju disanja i oštećenje jetre.
Slovenian: Prilagajanje odmerka in vzdrževalno zdravljenje
Croatian: Prilagođavanje doze i terapija održavanja
Slovenian: Dolgotrajnejša uporaba buprenorfina v zadnjem tromesečju nosečnosti lahko povzroči odtegnitveni sindrom pri novorojenčku (npr. hipertonija, neonatalni tremor, neonatalna agitacija, mioklonus ali konvulzije).
Croatian: Dugoročna primjena buprenorfina u zadnjem tromjesečju trudnoće može izazvati sindrom ustezanja u novorođenčeta (npr. hipertoniju, neonatalni tremor, neonatalnu agitaciju, mioklonus ili konvulzije).
Slovenian: Respiratorna depresija
Croatian: Depresija disanja
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja lahko vključujejo tudi somnolenco, ambliopijo, miozo, hipotenzijo, navzeo, bruhanje in/ali motnje govora.
Croatian: Znakovi predoziranja također mogu uključivati somnolenciju, ambliopiju, miozu, hipotenziju, mučninu, povraćanje i/ili poremećaje govora.
Slovenian: Pakirano v paketih 7 in 28 tablet.
Croatian: Pakirane su po 7 i 28 tableta.
Slovenian: Svojemu zdravniku tudi takoj povejte, če izkusite neželene učinke, kot so:
Croatian: Također se odmah obratite svojem liječniku ako primijetite nuspojave poput:
Slovenian: Ob uporabi naloksona je treba pri določanju trajanja zdravljenja in zdravniškega nadzorovanja, ki je potrebno za preprečitev učinka prevelikega odmerjanja, upoštevati dolgotrajnost delovanja buprenorfina.
Croatian: U slučaju korištenja naloksona, treba uzeti u obzir dugotrajnost djelovanja buprenorfina prilikom određivanja trajanja liječenja i liječničkog nadzora potrebnih da bi se otklonili učinci predoziranja.
Slovenian: Ta zdravila vključujejo zdravila za zdravljenje epilepsije (kot sta karbamazepin in fenitoin) in zdravila za zdravljenje tuberkuloze (rifampicin).
Croatian: To su lijekovi koji se koriste za liječenje epilepsije (poput karbamazepina i fenitoina) i lijekovi koji se koriste za liječenje tuberkuloze (rifampicin).
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšan apetit hiperglikemija hiperlipidemija hipoglikemija
Croatian: Smanjeni apetit Hiperglikemija Hiperlipidemija Hipoglikemija
Slovenian: Počasno ali težko dihanje, poškodba jeter z zlatenico ali brez nje, halucinacije, otekanje obraza ali grla ali življenje ogrožajoče alergijske reakcije, padec krvnega tlaka ob spremembi položaja iz sedečega v stoječega.
Croatian: Usporeno ili otežano disanje, oštećenje jetre s ili bez žutice, halucinacije, natečenost lica i ždrijela ili po život opasne alergijske reakcije, pad krvnog tlaka pri promjeni položaja iz sjedećeg ili ležećeg u uspravni.
Slovenian: V dvojno slepi študiji z dvojnim placebom in vzporednimi skupinami, v kateri so primerjali etanolno raztopino buprenorfina z aktivno kontrolo, ki je vsebovala popoln agonist, so randomizirali 162 oseb, ki bi morale prejeti etanolno podjezično raztopino buprenorfina v količini 8 mg/dan (odmerek, ki je v grobem primerljiv z odmerkom 12 mg/dan buprenorfina/naloksona) ali dva relativno majhna odmerka aktivne kontrole, od katerih je bil en dovolj nizek, da se ga je lahko uporabljalo kot nadomestek za placebo, v času 3- do 10-dnevne indukcijske faze, 16-tedenske vzdrževalne faze in 7-tedenske detoksifikacijske faze.
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju s dvije kontrole na paralelnim skupinama, u kojem se uspoređivala etanolna otopina buprenorfina s aktivnom kontrolom punog agonista, 162 ispitanika su randomizirana primati sublingvalno 8 mg/dan etanolne otopine buprenorfina (doza koja je ugrubo usporediva s dozom od 12 mg/dan buprenorfina/naloksona), ili dvije relativno niske doze aktivne kontrole, od kojih je jedna bila dovoljno niska da služi kao alternativa placebu, tijekom 3 do 10 dana faze uvođenja, 16 tjedana faze održavanja i 7 tjedana faze detoksikacije.
Slovenian: Hrane oziroma katere koli pijače ne smete pogoltniti ali zaužiti, dokler se tableta popolnoma ne raztopi.
Croatian: Nemojte gutati ili konzumirati hranu ili bilo kakvo piće dok se tableta potpuno ne rastopi.
Slovenian: Buprenorfin/nalokson lahko povzroča zaspanost, še zlasti pri jemanju skupaj z alkoholom ali depresivi osrednjega živčnega sistema (kot so pomirjevala in uspavala) (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Buprenorfin/nalokson može uzrokovati pospanost, osobito ako se uzme zajedno s alkoholom ili depresorima središnjeg živčanog sustava (kao što su sredstva za umirenje, sedativi ili hipnotici) (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Tableto imejte pod jezikom, dokler se ne raztopi.
Croatian: Tabletu držati pod jezikom dok se ne rastopi.
Slovenian: Povzročitev sindroma opioidne odtegnitve
Croatian: Izazivanje sindroma ustezanja opioida
Slovenian: Zdravilo Suboxone vsebuje laktozo.
Croatian: Suboxone sadrži laktozu.
Slovenian: Spekter abnormalnih izvidov se giblje od prehodnega asimptomatskega zvišanja jetrnih transaminaz do poročil o primerih odpovedi jeter, jetrne nekroze, hepatorenalnega sindroma, hepatične encefalopatije in smrti.
Croatian: Poremećaji su se kretali u rasponu od prolaznih asimptomatskih povišenja jetrenih transaminaza do pojedinačnih prikaza slučajeva zatajenja jetre, nekroze jetre, hepatorenalnog sindroma, hepatalne encefalopatije i smrti.
Slovenian: Prehranski odmerek 100 ppm (ocenjena izpostavitev je približno 2,4x za buprenorfin pri odmerku za ljudi 24 mg buprenorfina/naloksona na osnovi AUC, ravni naloksona v plazmi so bile pod mejo zaznavanja pri podganah) ni imel neželenih učinkov na plodnost samic.
Croatian: Davanje lijeka Suboxone s hranom u dozi od 100 ppm (procijenjena izloženost odgovara onoj od oko 2,4x vrijednosti za buprenorfin pri dozi za ljude od 24 mg buprenorfina/naloksona na temelju AUC, a razine naloksona u plazmi bile su ispod granice detekcije u štakora) nije imala nikakvih štetnih učinaka na plodnost u ženki.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči hudo, morda celo usodno, depresijo dihanja (zmanjšana zmožnost dihanja) pri otrocih in tistih, ki niso odvisniki, in to zdravilo vzamejo nenamerno ali namerno.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati tešku, moguće i sa smrtnim ishodom, respiratornu depresiju (smanjena sposobnost disanja) u djece i osoba koje nisu ovisne ako ga slučajno ili namjerno uzmu.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja napačne uporabe, zlorabe in preusmeritve uporabe, morajo zdravniki poskrbeti za ustrezne previdnostne ukrepe pri predpisovanju in razdeljevanju buprenorfina, kot so izogibanje večji količini zdravil pri ponovnem predpisovanju v zgodnjih fazah zdravljenja in naročanjem bolnika na ponovne obiske s kliničnim spremljanjem, ki je primerno potrebam bolnika.
Croatian: Da bi se smanjio rizik pogrešne uporabe, zlouporabe lijeka i uporabe lijeka u svrhe za koje nije namijenjen, liječnici moraju poduzeti odgovarajuće mjere opreza pri propisivanju i davanju buprenorfina, poput izbjegavanja propisivanja višestrukih količina lijeka na početku liječenja te provođenja praćenja stanja bolesnika kliničkim praćenjem sukladno potrebama bolesnika.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali naj se zdravljenje nadaljuje z nadomestnim zdravilom.
Croatian: Liječnik će odlučiti hoćete li nastaviti liječenje nekim drugim lijekom.
Slovenian: V vseh skupinah odmerjanja opazili so statistično pomembna povečanja pojavnosti benignega testikularnega adenoma intersticijskih celic (Leydigove celice).
Croatian: Statistički značajno povećanje incidencije benignih adenoma intersticijskih (Leydigovih) stanica testisa primijećeno je u svim doznim skupinama.
Slovenian: Na podlagi izkušenj z morfijem lahko sočasna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (MAOI) poveča učinke opioidov (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Na temelju iskustva s morfijem, istovremena primjena inhibitora monoaminooksidaze (MAOI) može pojačati učinke opioida (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: • če imate hude težave z jetri
Croatian: • ako imate ozbiljne probleme s jetrom
Slovenian: Opioidi lahko povečajo tlak cerebrospinalne tekočine, kar lahko povzroči epileptične napade, zato jih je treba uporabljati previdno pri bolnikih s poškodbami glave, intrakranialnimi lezijami, drugimi stanji, ki lahko privedejo do povečanja tlaka cerebrospinalne tekočine, ali pri bolnikih z anamnezo epileptičnih napadov.
Croatian: Opioidi mogu povisiti tlak cerebrospinalne tekućine što može uzrokovati napadaje, stoga je opioide potrebno koristiti uz oprez u bolesnika s ozljedom glave, intrakranijalnim lezijama i drugim okolnostima u kojima bi cerebrospinalni tlak mogao biti povišen ili u bolesnika s napadajima u anamnezi.
Slovenian: Bolezni sečil nenormalnost urina albuminurija dizurija hematurija nefrolitiaza zastoj urina
Croatian: Albuminurija Dizurija Hematurija Nefrolitijaza Retencija urina
Slovenian: Dodatni ena ali dve tableti zdravila Suboxone 2 mg/0,5 mg se lahko da prvega dne, kar je odvisno od zahtev posameznega bolnika.
Croatian: Dodatne jedna ili dvije tablete lijeka Suboxone 2 mg/0,5 mg mogu se primijeniti prvog dana ovisno o potrebama pojedinog bolesnika.
Slovenian: Po določenem času ustreznega zdravljenja se lahko s svojim zdravnikom dogovorite za počasno zmanjšanje odmerka na nižji vzdrževalni odmerek.
Croatian: Nakon uspješnog liječenja, možete se složiti s Vašim liječnikom da se doza postupno snizi na nižu dozu održavanja.
Slovenian: Razpoložljivost odmerkov 2 mg/0,5 mg in 8 mg/2 mg omogoča prilagajanje odmerka z manjšanjem količine zdravila.
Croatian: Raspoloživost doza od 2 mg/0,5 mg i 8 mg/2 mg omogućava postupno snižavanje doze.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: • Začetek zdravljenja z zdravilom Suboxone med odvisnostjo od metadona
Croatian: • Početak liječenja lijekom Suboxone dok ste ovisni o metadonu
Slovenian: • Občutek zaspanosti in nekoordiniranosti, zamegljen vid, nerazločen govor, nezmožnost treznega ali zbranega razmišljanja ali dihanje, ki postane veliko počasnejše, kot je sicer za vas običajno.
Croatian: • osjećaj pospanosti i nekoordiniranosti, zamagljen vid, nerazgovjetan govor, nemogućnost jasnog ili dobrog razumijevanja ili ako dišete mnogo sporije nego što je to uobičajeno.
Slovenian: - Zdravilni učinkovini sta buprenorfin in nalokson.
Croatian: - Djelatne tvari su buprenorfin i nalokson.
Slovenian: Ustreznih podatkov o uporabi zdravila Suboxone pri nosečnicah ni.
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka Suboxone u trudnica.
Slovenian: Med začetkom zdravljenja se priporoča vsakodnevno nadzorovanje odmerjanja, da se zagotovi pravilna namestitev odmerka pod jezik in se opazuje odziv bolnika na zdravljenje, kar pripomore k učinkovitemu prilagajanju odmerka kliničnemu učinku.
Croatian: Tijekom početka liječenja, preporučuje se svakodnevno kontrolirati uzimanje lijeka kako bi se osiguralo pravilno sublingvalno postavljanje tablete/a i promatrati odgovor bolesnika na liječenje, kao pokazatelj učinkovitog titriranja doze sukladno kliničkom učinku.
Slovenian: Kombinacija (4:1) buprenorfinijevega klorida in naloksonijevega klorida ni bila mutagena pri preskusu bakterijske mutagenosti (Amesov preskus) in ni bila klastogena v citogenetski preiskavi in vitro na človeških limfocitih ali v intravenskem preskusu mikronukleusov pri podganah.
Croatian: Kombinacija (4:1) buprenorfin klorida i nalokson hidroklorida nije imala mutagene učinke u ispitivanju mutagenosti na bakterijama (Amesov test) i nije bila klastogenična u citogenetičkom ispitivanju in vitro na ljudskim limfocitima ili u intravenskom mikronukleusnom testu u štakora.
Slovenian: • Začetek zdravljenja z zdravilom Suboxone med odvisnostjo od heroina
Croatian: • Početak liječenja lijekom Suboxone dok ste ovisni o heroinu
Slovenian: • Težave z dihanjem
Croatian: • Problemi s disanjem
Slovenian: Klinični podatki potrjujejo, da je za N-dealkilacijo buprenorfina odgovoren CYP3A4.
Croatian: Klinički podaci potvrđuju da je CYP3A4 odgovoran za N-dealkilaciju buprenorfina.
Slovenian: Sočasna uporaba opioidnih antagonistov (naltreksona, nalmefena) za zdravljenje odvisnosti od alkohola ali opioidov.
Croatian: Istodobna primjena antagonista opioida (naltrekson, nalmefen) za liječenje ovisnosti o alkoholu ili opioidima.
Slovenian: Študijo karcinogenosti z buprenorfinom/naloksonom so izvedli pri podganah v odmerkih 7, 30 in 120 mg/kg/dan z ocenjenim večkratnim faktorjem od 3 do 75-krat za izpostavljenost pri ljudeh na osnovi dnevnega podjezičnega odmerka 16 mg, izračunanega na osnovi mg/m².
Croatian: Ispitivanje kancerogenosti buprenorfina/naloksona provedeno je na štakorima s dozama od 7, 30 i 120 mg/kg/dan, čime su štakori bili izloženi 3 do 75 puta višoj dozi, s obzirom na dnevnu sublingvalnu dozu za ljude od 16 mg izračunatu na temelju mg/m2.
Slovenian: Ne smete ju jemati sočasno z zdravilom Suboxone, ker se lahko pri vas nenadno pojavijo dolgotrajni in močni odtegnitveni simptomi.
Croatian: Ne smiju se uzimati u isto vrijeme dok traje terapija lijekom Suboxone jer biste mogli osjetiti iznenadnu pojavu produljenih i intenzivnih simptoma ustezanja.
Slovenian: Zdravilo Suboxone je treba uporabljati previdno pri sočasnem dajanju z:
Croatian: Suboxone treba primjenjivati uz oprez kod istovremene primjene s:
Slovenian: Zaviralci encima CYP 3A
Croatian: CYP 3A inhibitori
Slovenian: Zdravnik bo med zdravljenjem morda moral prilagoditi odmerek glede na vaš odziv.
Croatian: Tijekom liječenja, liječnik može prilagođavati dozu ovisno o Vašem odgovoru.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri odraslih in mladostnikih, starih več kot 15 let, sta ena ali dve tableti zdravila Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Croatian: Preporučena početna doza u odraslih i adolescenata starijih od 15 godina je jedna do dvije tablete lijeka Suboxone od 2 mg/0,5 mg.
Slovenian: Učinkovanje buprenorfina se pripisuje njegovim počasi reverzibilnim lastnostim na µ-opioidnih receptorjih, ki lahko prek daljšega obdobja zmanjša potrebo odvisnosti bolnikov od drog.
Croatian: Njegova aktivnost u održavanju liječenja ovisnosti o opioidima pripisuje se njegovim sporim reverzibilnim svojstvima na µ-opioidne receptore koja, tijekom duljeg razdoblja, mogu minimalizirati potrebu ovisnika za lijekovima.
Slovenian: East Yorkshire HU8 7DS, Velika Britanija ali
Croatian: East Yorkshire HU8 7DS, Ujedinjeno Kraljevstvo.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter je uporaba buprenorfina/naloksona kontraindicirana.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem jetre primjena buprenorfina/naloksona je kontraindicirana.
Slovenian: o Pri bolnikih, ki prejemajo metadon, je treba odmerek metadona zmanjšati na največ 30 mg/dan pred začetkom zdravljenja z buprenorfinom/naloksonom.
Croatian: Za bolesnike koji dobivaju metadon, doza metadona mora se sniziti na najviše 30 mg dnevno prije početka terapije buprenorfinom/naloksonom.
Slovenian: Dokler ne veste, kako zdravilo vpliva na vas, ne vozite, ne uporabljajte orodij ali strojev in ne izvajajte nevarne dejavnosti.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima, koristiti se alatima ili upravljati strojevima ili obavljati rizične aktivnosti dok ne znate kako ovaj lijek utječe na Vas.
Slovenian: • Naltrekson in nalmefen (zdravili za zdravljenje odvisnosti) lahko preprečita zdravilne učinke zdravila Suboxone.
Croatian: • Naltrekson i nalmefen (lijekovi koji se koriste za liječenje poremećaja ovisnosti) mogu spriječiti terapijsko djelovanje lijeka Suboxone.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo občutek zaspanosti in nekoordiniranosti z upočasnjenimi refleksi, zamegljen vid in/ali nerazločen govor.
Croatian: Simptomi predoziranja mogu obuhvaćati osjećaj pospanosti, slabu koordinaciju s usporenim refleksima, zamagljeni vid i/ili nerazgovjetan govor.
Slovenian: Bolnika je treba med obdobjem prehoda iz buprenorfina ali metadona na buprenorfin/nalokson skrbno spremljati, saj so poročali o pojavu simptomov odtegnitve.
Croatian: Bolesnike treba strogo pratiti tijekom razdoblja prelaska s buprenorfina ili metadona na buprenorfin/nalokson s obzirom na prijavljene simptome ustezanja.
Slovenian: Te osnovne dejavnike je treba upoštevati pred predpisovanjem buprenorfina/naloksona in med zdravljenjem.
Croatian: Spomenuti čimbenici moraju se uzeti u obzir prije propisivanja buprenorfina/naloksona kao i tijekom samog liječenja.
Slovenian: • Druga zdravila, po katerih se počutite zaspani in se uporabljajo za zdravljenje tesnobe, nespečnosti, epileptičnih krčev/napadov, bolečin.
Croatian: • Druge lijekove koji Vas mogu učiniti pospanim, a koji se koriste za liječenje bolesti poput tjeskobe, nesanice, konvulzija/napadaja, boli.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal treba biti zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Slovenian: Plazemske koncentracije buprenorfina so se povečale s podjezičnim odmerkom buprenorfina/naloksona.
Croatian: Razine buprenorfina u plazmi povećale su se sublingvalnom primjenom buprenorfina/naloksona.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Suboxone ne uporabljajte nobenega drugega zdravila, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom; to še posebej velja za naslednja zdravila:
Croatian: Nemojte uzimati bilo koje druge lijekove dok uzimate Suboxone bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom, osobito:
Slovenian: Buprenorfin je delni agonist/antagonist opioidnih receptorjev, ki se lahko veže na µ- in (kapa) κopioidne receptorje v možganih.
Croatian: Buprenorfin je parcijalni agonist/antagonist opioida koji se veže za µ i κ (kappa) opioidne receptore u mozgu.
Slovenian: Odmerka na osnovi ledvične funkcije ni potrebno spreminjati, priporoča pa se pozornost pri odmerjanju pri osebah s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze vezano uz funkciju bubrega, ali se preporučuje oprez kad se doza primjenjuje u osoba s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Kako vzeti tableto iz pretisnega omota
Croatian: Kako izvaditi tabletu iz blistera
Slovenian: - Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so laktoza monohidrat, manitol, koruzni škrob, povidon K30, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat, magnezijev stearat, kalijev acesulfam in naravna aroma limone in limete.
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza hidrat, manitol, kukuruzni škrob, povidon K30, bezvodna citratna kiselina, natrijev citrat, magnezijev stearat, acesulfamkalij i prirodna aroma limuna i limete.
Slovenian: • Odtegnitveni simptomi
Croatian: • Simptomi ustezanja
Slovenian: Bolnike posvarite, naj pretisni omot shranjujejo na varnem mestu in ga ne odpirajo vnaprej, zdravila naj shranjujejo zunaj dosega otrok in drugih članov gospodinjstva ter naj zdravila ne jemljejo v prisotnosti otrok.
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da pakiranja čuvaju na sigurnom, da blister nikada ne otvaraju unaprijed, da ga čuvaju izvan dohvata djece i drugih članova domaćinstva te da ne uzimaju lijek pred djecom.
Slovenian: Opioidi dokazano povečujejo intraholedohalni tlak, zato je potrebna previdnost pri njihovi uporabi pri bolnikih z nepravilnim delovanjem biliarnega trakta.
Croatian: Opioidi povećavaju intrakoledohalni tlak i stoga ih je potrebno koristiti uz oprez u bolesnika s disfunkcijom bilijarnog trakta.
Slovenian: Buprenorfin se presnavlja s 14-N-dealkilacijo in z glukuronidno konjugacijo matične molekule ter dealkiliranega presnovka.
Croatian: Buprenorfin se metabolizira 14-N-dealkiliranjem i glukurokonjugacijom ishodišne molekule i dealkiliranog metabolita.
Slovenian: Spreminjanje odmerka buprenorfina/naloksona pri bolnikih z okvaro ledvic ni potrebno.
Croatian: Promjena doze buprenorfina/naloksona nije potrebna u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Slovenian: Zaradi dolgega razpolovnega časa buprenorfina je treba ob koncu nosečnosti razmisliti o nekajdnevnem spremljanju novorojenčka, da se prepreči tveganje respiratorne depresije ali odtegnitvenega sindroma pri novorojenčkih.
Croatian: Zbog dugog poluvijeka buprenorfina, na kraju trudnoće trebala bi se razmotriti mogućnost praćenja neonatalnog razvoja kroz nekoliko dana, a radi sprječavanja rizika od depresije disanja ili sindroma ustezanja u novorođenčeta.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati glede znakov in simptomov odtegnitvenega sindroma, toksičnosti ali prekomernega odmerjanja zaradi povečane ravni naloksona in/ali buprenorfina.
Croatian: Bolesnici moraju biti pod nadzorom zbog znakova i simptoma ustezanja opioida, toksičnosti ili predoziranja uzrokovanih povišenom razinom naloksona i/ili buprenorfina.
Slovenian: Z zdravljenjem najpogosteje povezani neželeni učinki, o katerih so poročali med glavnimi kliničnimi raziskavami, so bili zaprtost in simptomi, ki so običajno povezani z odtegnitvijo zdravil (npr. nespečnost, glavobol, navzea, hiperhidroza in bolečina).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave vezane uz liječenje, zabilježene tijekom ključnih kliničkih ispitivanja su konstipacija i simptomi često povezani s ustezanjem lijeka (npr. nesanica, glavobolja, mučnina, hiperhidroza i bol).
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja lahko povzroči odtegnitvene simptome.
Croatian: Nagli prekid liječenja može prouzročiti simptome ustezanja lijeka.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Suboxone
Croatian: Ako prestanete uzimati Suboxone
Slovenian: • Protiretrovirusna zdravila (za zdravljenje HIV-a), kot so ritonavir, nelfinavir in indinavir, lahko okrepijo učinke tega zdravila,
Croatian: • antiretrovirotici (koriste se za liječenje HIV-a) poput ritonavira, nelfinavira i indinavira mogu povećati učinke ovog lijeka.
Slovenian: Pri uporabi opioidov pri bolnikih s hipotenzijo, hipertrofijo prostate ali uretralno stenozo je potrebna previdnost.
Croatian: Opioide je potrebno koristiti uz oprez u bolesnika s hipotenzijom, hipertrofijom prostate ili stenozom uretre.