FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge
French: Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Tresiba 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength.
French: Tresiba 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli L'emballage et l'étiquette de Tresiba 200 unités/ml sont rayés de vert foncé avec un cadre rouge mettant en évidence la concentration.
English: - The 200 units/mL pre-filled pen delivers 2-160 units in steps of 2 units.
French: - Le stylo prérempli de 200 unités/ml permet d'injecter de 2 à 160 unités par paliers de 2 unités.
English: There is no experience with flexibility in dosing time of Tresiba in children and adolescents.
French: Il n'y a pas d'expérience dans la flexibilité de l'horaire d'administration de la dose chez les enfants et les adolescents.
English: Tresiba pre-filled pen 200 units/mL
French: Tresiba stylo prérempli 200 unités/ml
English: It must not be refilled.
French: Le stylo prérempli ne doit pas être rempli.
English: EU/1/12/807/009 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/006 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/010 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/012 2 pens of 3 mL EU/1/12/807/013 3 pens of 3 mL EU/1/12/807/016 5 pens of 3 mL
French: EU/1/12/807/009 1 stylo de 3 ml EU/1/12/807/006 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoFine EU/1/12/807/010 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoTwist EU/1/12/807/012 2 stylos de 3 ml EU/1/12/807/013 3 stylos de 3 ml EU/1/12/807/016 5 stylos de 3 ml
English: • Make sure the dose counter shows 0 before you start.
French: • Avant de commencer, assurez-vous que le compteur de dose indique le chiffre 0.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
French: Tresiba 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Après la première utilisation ou gardé sur soi en réserve, le médicament peut être conservé pour une durée maximale de 8 semaines.
English: Difference: 0.09 [-0.04; 0.22]
French: Différence : 0,09 [-0,04 ; 0,22]
English: Rate ratio: 0.47 [0.31; 0.73]
French: Taux de ratio : 0,47 [0,31 ; 0,73]
English: Warning signs of too high blood sugar - these normally appear gradually: Flushed, dry skin; feeling sleepy or tired; dry mouth, fruity (acetone) breath; urinating more often, feeling thirsty; losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
French: Sécheresse et rougeur de la peau ; somnolence ou fatigue ; sécheresse de la bouche, odeur fruitée (acétonique) de l'haleine ; envie plus fréquente d'uriner, sensation de soif ; perte d'appétit, malaise ou sensation de malaise (nausées ou vomissements).
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
French: Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Après la première utilisation ou gardé sur soi en réserve, le médicament peut être conservé pour une durée maximale de 8 semaines.
English: Can be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
French: Peut être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
English: The dose is provided in half the volume of 100 units/mL basal insulin products.
French: Le volume injecté est alors diminué de moitié comparé au volume injecté avec les insulines basales concentrées à 100 unités/ml.
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a cartridge (300 units per 3 mL).
French: Qu'est-ce que Tresiba et contenu de l'emballage extérieur Tresiba se présente sous la forme d'une solution injectable limpide et incolore en cartouche (300 unités pour 3 ml).
English: 1 In a once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements 2 In a once-daily regimen ± OADs (any combination of metformin, dipeptidyl peptidase-4 inhibitor, alpha-glucosidase inhibitor, thiazolidinediones, and sodium glucose cotransporter-2 inhibitor) 3 Per patient year of exposure
French: 1 Dans un schéma posologique en une fois par jour + insuline asparte pour couvrir les besoins en insuline au moment des repas 2 Dans un schéma posologique en une fois par jour + ADO (toute association de metformine, inhibiteur de la DDP-4,
English: EU/1/12/807/001 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/004 5 pens of 3 mL
French: EU/1/12/807/001 1 stylo de 3 ml EU/1/12/807/002 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoFine EU/1/12/807/003 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoTwist EU/1/12/807/004 5 stylos de 3 ml
English: Difference: 0.04 [-0.12; 0.20]
French: Différence : 0,04 [-0,12 ; 0,20]
English: Each pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution.
French: Chaque stylo prérempli contient 600 unités d'insuline dégludec dans 3 ml de solution.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge One cartridge contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
French: Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Une cartouche contient 300 unités d'insuline dégludec dans une solution de 3 ml.
English: Difference: 0.04 [-0.11; 0.19]
French: Différence : 0,04 [-0,11 ; 0,19]
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution.
French: Tresiba 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Un stylo prérempli contient 600 unités d'insuline dégludec dans une solution de 3 ml.
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (600 units per 3 mL).
French: Qu'est-ce que Tresiba et contenu de l'emballage extérieur Tresiba se présente sous la forme d'une solution injectable limpide et incolore en stylo prérempli (600 unités pour 3 ml).
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
French: Chaque stylo prérempli contient 300 unités d'insuline dégludec dans 3 ml de solution.
English: Rate ratio: 0.60 [0.48; 0.76]
French: Taux de ratio : 0,60 [0,48 ; 0,76]
English: Difference: -0.05 [-0.45; 0.35]
French: Différence : -0,05 [-0,45 ; 0,35]5
English: Eye disorder
French: Affection oculaire
English: How to store Tresiba
French: Comment conserver Tresiba ?
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
French: Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Après la première utilisation ou gardé sur soi en réserve, le médicament peut être conservé pour une durée maximale de 8 semaines.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin degludec (equivalent to 3.66 mg)
French: COMPOSITION EN PRINCIPE ACTIF Un stylo prérempli contient 300 unités d'insuline dégludec dans une solution de 3 ml 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline dégludec (équivalent à 3,66 mg)
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect it from light
French: Conserver la cartouche dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Tresiba 200 units/mL solution for injection insulin degludec
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D'ADMINISTRATION Tresiba 200 unités/ml, solution injectable insuline dégludec
English: Table 4 Results from open-label clinical trials in insulin naïve type 2 diabetes mellitus (insulin initiation)
French: Tableau 4 Résultats des essais cliniques en ouvert chez des patients diabétiques de type 2 n'ayant jamais reçu d'insuline (initiation de l'insulinothérapie)
English: A dose reduction of 20% based on the previous basal insulin dose followed by individual dosage adjustments should be considered when - transferring to Tresiba from twice-daily basal insulin - transferring to Tresiba from insulin glargine (300 units/mL)
French: - de passage d'une insuline basale administrée deux fois par jour à Tresiba - de passage de l'insuline glargine (300 unités/ml) à Tresiba
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (300 units per 3 mL).
French: Qu'est-ce que Tresiba et contenu de l'emballage extérieur Tresiba se présente sous la forme d'une solution injectable limpide et incolore en stylo prérempli (300 unités pour 3 ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One cartridge contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin degludec (equivalent to 3.66 mg)
French: COMPOSITION EN PRINCIPE ACTIF Une cartouche contient 300 unités d'insuline dégludec dans une solution de 3 ml 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline dégludec (équivalent à 3,66 mg)
English: Keep the cap on the pen in order to protect it from light
French: Conserver le capuchon sur le stylo, à l'abri de la lumière
English: - The 100 units/mL pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
French: - Le stylo prérempli de 100 unités/ml permet d'injecter de 1 à 80 unités par paliers de 1 unité.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
French: Tresiba 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Avant la première utilisation :
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen
French: Tresiba 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
French: Tresiba 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Solution de 3 ml en cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (halobutyle) et d'une feuille en caoutchouc stratifiée (halobutyle/polyisoprène) contenue dans un stylo prérempli multidose jetable en polypropylène.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
French: Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Un stylo prérempli contient 300 unités d'insuline dégludec dans une solution de 3 ml.
English: Basal only therapy in previously insulin-naïve
French: Insuline basale seule chez des patients n'ayant jamais reçu d'insuline
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL cartridge (Penfill))
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR (Cartouche 100 unités/ml (Penfill))
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
French: Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Avant la première utilisation :
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
French: Tresiba 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Solution injectable (FlexTouch).
English: • Pull off the pen cap. A
French: • Retirez le capuchon du stylo.
English: Non-fatal Stroke
French: Effet indésirable
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge insulin degludec
French: Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en cartouche insuline dégludec
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
French: Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Solution de 3 ml en cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (halobutyle) et d'une feuille en caoutchouc stratifiée (halobutyle/polyisoprène) contenue dans une boîte.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Tresiba 100 units/mL solution for injection insulin degludec
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D'ADMINISTRATION Tresiba 100 unités/ml, solution injectable insuline dégludec
English: SS: Steady State
French: EE : état d'équilibre
English: *Statistically significant a Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
French: * Statistiquement significatif a. L'hypoglycémie confirmée était définie comme un épisode confirmé par une glycémie plasmatique < 3,1 mmol/l ou par la nécessité qu'une tierce personne aide le patient.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
French: Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Solution de 3 ml en cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (halobutyle) et d'une feuille en caoutchouc stratifiée (halobutyle/polyisoprène) contenue dans un stylo prérempli multidose jetable en polypropylène.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge insulin degludec
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en cartouche insuline dégludec
English: Each cartridge contains 300 units of insulin degludec of insulin in 3 ml solution.
French: Chaque cartouche contient 300 unités d'insuline dégludec dans 3 ml de solution.
English: Difference: -1.66 [-2.37; -0.95]
French: Différence : -0,33 [-1,03 ; 0,36] Différence : -1,66 [-2,37 ; -0,95] Taux d'hypoglycémie (par patient-année d'exposition) Sévère
English: 4 Episodes from week 16 in each treatment period
French: b Épisodes à partir de la semaine 16.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
French: Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Solution injectable (FlexTouch).
English: Keep cartridges in the outer carton in order to protect from light.
French: Conserver les cartouches dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
English: 5 x 3 mL
French: 5 stylos de 3 ml
English: 1 Once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements ± metformin ± pioglitazone 2 Once-daily regimen ± metformin SU/glinide ± pioglitazone
French: 1 Schéma d'administration en une fois par jour + insuline asparte pour couvrir les besoins en insuline nécessaires pour les repas ± metformine ± pioglitazone
English: Instructions on how to use Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
French: Instructions d'utilisation de Tresiba 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (FlexTouch)
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack containing 10 (2 packs of 5) (without needles) pre-filled pens.
French: Boîtes de 1 (avec ou sans aiguilles), 5 (sans aiguilles) et emballage multiple contenant 10 (2 boîtes de 5) (sans aiguilles) stylos préremplis.
English: End of treatment FPG (mmol/L)
French: Glycémie à jeûn (mmol/l)
English: Instructions on how to use Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
French: Instructions d'utilisation de Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (FlexTouch)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Tresiba 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli insuline dégludec
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 2 (without needles), 3 (without needles), 5 (without needles) and multipack containing 6 (2 packs of 3) (without needles) pre-filled pens.
French: Boîtes de 1 (avec ou sans aiguilles), 2 (sans aiguilles), 3 (sans aiguilles), 5 (sans aiguilles) et emballage multiple contenant 6 (2 boîtes de 3) (sans aiguilles) stylos préremplis.
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 2 (without needles), 3 (without needles), 5 (without needles) and multipack of 6 (2 x 3) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
French: Boîtes de 1 (avec ou sans aiguilles), 2 (sans aiguilles), 3 (sans aiguilles), 5 (sans aiguilles) et emballage multiple de 6 (2 boîtes de 3) (sans aiguilles) stylos préremplis de 3 ml.
English: Degradation of insulin degludec is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive.
French: La dégradation de l'insuline dégludec est semblable à celle de l'insuline humaine.
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack of 10 (2 x 5) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
French: Boîtes de 1 (avec ou sans aiguilles), 5 (sans aiguilles) et emballage multiple de 10 (2 boîtes de 5) (sans aiguilles) stylos préremplis de 3 ml.
English: Insulin glargine (100 units/mL)2
French: Insulin glargine (100 unités/ml)2
English: In addition to standard of care for diabetes and cardiovascular disease Nocturnal severe hypoglycaemia was defined as episodes between midnight and 6 a.m.
French: 2 Les hypoglycémies nocturnes sévères ont été définies comme des épisodes survenant entre minuit et 6 heures du matin.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
French: Tresiba 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli insuline dégludec
English: Insulin detemir
French: Insuline détémir1
English: What to do if you get too low blood sugar
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas
English: Insulin glargine (100 units/mL)1
French: Insulin glargine (100 unités/ml)1
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
French: Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli insuline dégludec
English: 4 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
French: 4 L'hypoglycémie confirmée était définie comme un épisode confirmé par une glycémie plasmatique < 3,1 mmol/l ou par la nécessité qu'une tierce personne aide le patient.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli insuline dégludec
English: FPG (mmol/L) End of trial Mean change from baseline
French: Début du traitement Fin du traitement Glycémie à jeûn (mmol/L) Début du traitement Fin du traitement Taux d'hypogylémies sévères3
English: Transfer from other insulin medicinal products
French: En remplacement d'autres insulines
English: Difference: -0.13 [-0.29; 0.03]
French: Différence : -0,13 [-0,29 ; 0,03]5
English: 2 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
French: 2 L'hypoglycémie confirmée était définie comme un épisode confirmé par une glycémie plasmatique < 3,1 mmol/l ou par la nécessité qu'une tierce personne aide le patient.
English: What to do if you get too high blood sugar
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop élevé
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) 3 x 3 mL.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable (FlexTouch)
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C)
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)
English: This leaflet was last revised in 07/2018
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE INTERNE CARTON DE L'EMBALLAGE MULTIPLE (Stylo prérempli 200 unités/ml (FlexTouch))
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE DE L'EMBALLAGE MULTIPLE (Stylo prérempli 200 unités/ml (FlexTouch))
English: Difference: -2.17 [-2.59; -1.74]
French: Différence : -0,29 [-0,65 ; 0,06] Différence : -2,17 [-2,59 ; -1,74] Taux d'hypoglycémie (par patient-année d'exposition) Hypoglycémie sévère
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE DE L'EMBALLAGE MULTIPLE (Stylo prérempli 100 unités/ml (FlexTouch))
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE INTERNE CARTON DE L'EMBALLAGE MULTIPLE (Stylo prérempli 100 unités/ml (FlexTouch))
English: The pre-filled pen 200 units/mL can provide a dose of 2-160 units in one injection in steps of 2 units.
French: Le stylo prérempli de 200 unités/ml peut délivrer une dose de 2 à 160 unités en une injection par paliers de 2 unités.Le compteur de dose du stylo prérempli montre le nombre d'unités d'insuline à injecter.
English: Insulin glargine (100 units/mL)3
French: Insuline glargine (100 unités/ml)3
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR (Stylo prérempli 200 unités/ml (FlexTouch))
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
French: Emballage multiple : 10 stylos préremplis de 3 ml (2 boîtes de 5)
English: Difference: -0.43 [-0.61; -0.24]
French: Différence : 0,08 [-0,05 ; 0,21] Différence : -0,43 [-0,61 ; -0,24]
English: Dose selector Dose button
French: Sélecteur de dose
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR (Stylo prérempli 100 unités/ml (FlexTouch))
English: 3 x 3 mL
French: 3 stylos de 3 ml
English: Difference: -0.09[-0.23; 0.05]
French: Différence : -0,01 [-0,14 ; 0,11] Différence : -0,09 [-0,23 ; 0,05]
English: After first opening or if carried as a spare
French: Après la première utilisation ou gardé sur soi en réserve Ne pas mettre au réfrigérateur.
English: Paper tab
French: Onglet en papier
English: Pen cap
French: Étiquette du stylo
English: < 8.0% ≥ 8% to < 9.0% ≥ 9.0%
French: <8,0 % ≥8 % à <9,0 % ≥9,0 %
English: (when used with SU)
French: (en cas d'utilisation avec un SU)
English: This is normal and what is left of the tablet after all the medicine has been released.
French: C'est normal et c'est ce qui reste du comprimé après que tout le médicament a été libéré.
English: CV deaths were balanced across the treatment groups.
French: Les décès CV étaient équilibrés entre les groupes de traitement.
English: Swallow the tablets whole with half a glass of water.
French: Avalez les comprimés entiers avec un demi-verre d'eau.
English: Randomised and treated patients.
French: Patients randomisés et traités.
English: The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
French: La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à <18 ans n'ont pas encore été établies.
English: This leads to a high level of sugar (glucose) in your blood.
French: Cela induit un niveau élevé de sucre (glucose) dans votre sang.
English: You may see some remains of the tablet shell in your stools.
French: Vous pouvez voir des restes de la pellicule du comprimé dans vos selles.
English: Qtrilmet should not be used during pregnancy.
French: Qtrilmet ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.