FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Italian: Gli animali trattati devono essere tenuti al caldo e a temperatura costante durante la procedura e al risveglio.
Norwegian Bokmål: Dyr som behandles skal holdes varme og ved konstant temperatur både under inngrepet og oppvåkningen.
Italian: Cane: Le dosi di dexmedetomidina sono stabilite sulla base della superficie corporea:
Norwegian Bokmål: Hund: Deksmedetomidin-dosene er basert på kroppens overflateareal:
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 56 giorni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 4 år.
Italian: Cane
Norwegian Bokmål: Hundens
Italian: In quanto composto lipofilo la dexmedetomidina è bene assorbita dopo la somministrazione per via intramuscolare.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er en lipofil forbindelse som absorberes godt etter intramuskulær administrasjon.
Italian: Gli effetti sedativi e analgesici attesi vengono raggiunti entro 15 minuti dalla somministrazione e possono durare fino a 60 minuti dopo la somministrazione.
Norwegian Bokmål: Forventet sedativ og analgetisk virkning oppnås innen 15 minutter etter administrering, og opprettholdes i opp til 60 minutter etter administrasjon.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola in cartone (0,5 mg/ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (0,5 mg/ml)
Italian: Possono verificarsi problemi respiratori quali bradipnea, respirazione irregolare, ipoventilazione e apnea.
Norwegian Bokmål: Det kan også forventes tilfeller av bradypne, uregelmessig respirasjonsmønster, hypoventilasjon og apne.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola in cartone (0,1 mg/ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (0,1 mg/ml).
Italian: Tutti gli agenti anestetici utilizzati per l'induzione o il mantenimento dell'anestesia devono essere somministrati fino al raggiungimento dell'effetto.
Norwegian Bokmål: Alle anestetika som brukes til induksjon eller vedlikehold av anestesi bør gis til den ønskede effekten oppnås.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR
Italian: Nei gatti, quando la dexmedetomidina viene utilizzata per la premedicazione, possono verificarsi vomito, conati di vomito, mucose pallide e riduzione della temperatura corporea.
Norwegian Bokmål: Når deksmedetomidin brukes til premedikasjon av katt, kan oppkast, gulping, bleke slimhinner og lav kroppstemperatur forekomme.
Italian: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Germania
Norwegian Bokmål: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Tyskland
Italian: Per effettuare un monitoraggio adeguato potrebbe essere utile, pur non essendo indispensabile, l'utilizzo di uno strumento quale il pulsossimetro.
Norwegian Bokmål: Pulsoksymetri kan være til hjelp, men er ikke essensielt for adekvat monitorering.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti)
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Italian: La dose di dexmedetomidina necessaria per la premedicazione è pari a 125-375 mcg/m2 di superficie corporea, da somministrarsi 20 minuti prima dell'induzione per le procedure che richiedono il ricorso all'anestesia.
Norwegian Bokmål: Premedikasjonsdosen av deksmedetomidin er 125-375 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate, administrert 20 minutter i forkant av induksjon når inngrepet krever anestesi.
Italian: In caso di sovradosaggio o se gli effetti della dexmedetomidina diventano potenzialmente pericolosi per la vita dell'animale, la dose corretta di atipamezolo corrisponde a 10 volte la dose iniziale di dexmedetomidina (mcg/kg di peso corporeo o mcg/m2 di superficie corporea).
Norwegian Bokmål: Ved overdose, eller hvis virkningene av deksmedetomidin blir potensielt livstruende, er den passende dosen atipamezol 10 ganger startdosen for deksmedetomidin (mikrogram/kg kroppsvekt eller mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate).
Italian: Metil paraidrossibenzoato (E 218) Propil paraidrossibenzoato (E 216) Cloruro di sodio
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E 218) Propylparahydroksybenzoat Natriumklorid
Italian: In caso di contatto del prodotto con cute o mucose, sciacquare la pelle immediatamente dopo l'esposizione con acqua abbondante, e rimuovere gli indumenti contaminati che siano a contatto diretto con la pelle.
Norwegian Bokmål: Ved hud- eller slimhinnekontakt, skal det affiserte området skylles så fort som mulig med store mengder vann, og tilsølte klesplagg som er i kontakt med kroppen fjernes.
Italian: Cani e gatti
Norwegian Bokmål: Hund og katt:
Italian: Per cani di peso superiore, usare Cepedex 0,5 mg/ml e le rispettive tabelle di dosaggio.
Norwegian Bokmål: For tyngre hunder brukes Cepedex 0,5 mg/ml og tilhørende doseringstabell.
Italian: Per gatti di peso superiore, usare Cepedex 0,5 mg/ml e le rispettive tabelle di dosaggio.
Norwegian Bokmål: For tyngre katter brukes Cepedex 0,5 mg/ml og tilhørende doseringstabell.
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI LMR
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS
Italian: Nei cani e gatti, è indicato per la premedicazione prima dell'induzione e mantenimento dell'anestesia generale.
Norwegian Bokmål: Premedikasjon av hund og katt før induksjon og opprettholdelse av generell anestesi.
Italian: Durante la sedazione è possibile riscontrare opacità della cornea (vedere anche il paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Uklarheter i hornhinnen kan forekomme under sedasjon (se også pkt.
Italian: L'uso in associazione di dexmedetomidina e butorfanolo produce effetti sedativi e analgesici che si manifestano entro 15 minuti dopo la somministrazione.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av deksmedetomidin og butorfanol fører til sedasjon og analgesi i løpet av 15 minutter etter administrering.
Italian: (pari a dexmedetomidina
Norwegian Bokmål: (tilsvarende deksmedetomidin
Italian: La dexmedetomidina è un farmaco ad elevata clearance e la sua eliminazione dipende dal flusso ematico a livello epatico.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin har høy clearance, og utskillelsen er avhengig av blodgjennomstrømmingen i leveren.
Italian: L'antagonista specifico del recettore α2-adrenergico, l'atipamezolo, approvato per l'impiego sugli animali, è stato usato solo sperimentalmente nell'uomo, allo scopo di contrastare gli effetti indotti dalla dexmedetomidina.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke α2-adrenoreseptor-antagonisten, atipamezol, som er godkjent til bruk hos dyr, er kun brukt eksperimentelt hos mennesker for å motvirke effekter fremkalt av deksmedetomidin.
Italian: L'antagonista specifico del recettore α2-adrenergico, l'atipamezolo, approvato per l'impiego sugli animali, è stato usato solo sperimentalmente nell'uomo allo scopo di antagonizzare gli effetti indotti dalla dexmedetomidina.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke α2adrenoreseptor-antagonisten, atipamezol, som er godkjent til bruk hos dyr, er kun brukt eksperimentelt hos mennesker for å motvirke effekter fremkalt av deksmedetomidin.
Italian: Dexmedetomidina 125 mcg/m2
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 125 mikrogram/m2
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità nota verso il principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Italian: Il volume di distribuzione apparente (Vd) è pari a 2,2 l/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 2,2 l/kg og halveringstiden (t1/2) er én time.
Italian: In seguito a somministrazione intramuscolare di 40 mcg/kg (seguita da ketamina o propofol) sono stati frequentemente riscontrati episodi di brachicardia sinusale e aritmia sinusale, occasionalmente blocchi atrioventricolari di primo grado e raramente premature depolarizzazioni sopraventricolari, bigeminia atriale, perdita del ritmo sinusale, blocchi atrioventricolari di secondo grado, o battiti/ ritmi di fuga.
Norwegian Bokmål: En intramuskulær dose på 40 mikrogram/kg (fulgt av ketamin eller propofol) gir ofte sinusbradykardi og sinusarytmi, noen ganger AV-blokk grad I og bare unntaksvis supraventrikulær prematur depolarisering, atrial bigemini, sinuspauser, AV-blokk grad II eller erstatningsslag/erstatningsrytmer.
Italian: Nei cani, in associazione con butorfanolo è indicato per indurre sedazione profonda e analgesia nelle procedure mediche e negli interventi chirurgici minori.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av butorfanol til dyp sedasjon og analgesi før medisinske og mindre kirurgiske prosedyrer hos hund.
Italian: 1 ml contiene: Dexmedetomidina cloridrato
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder: Deksmedetomidinhydroklorid
Italian: Nei cani e gatti, l'utilizzo della dexmedetomidina come premedicazione riduce in misura significativa la dose dei farmaci necessaria per l'induzione dell'anestesia.
Norwegian Bokmål: Bruk av deksmedetomidin til premedikasjon av hund og katt reduserer betraktelig dosen av anestetika nødvendig for induksjon av anestesi.
Italian: Durante la sedazione è possibile riscontrare opacità della cornea.
Norwegian Bokmål: Uklarheter i hornhinnen kan oppstå under sedasjon.
Italian: La premedicazione con dexmedetomidina riduce in misura significativa la dose di farmaci necessari per l'induzione dell'anestesia e la quantità di anestetico inalatorio per il suo mantenimento.
Norwegian Bokmål: Premedikasjon med deksmedetomidin reduserer betraktelig dosen av anestetika nødvendig for induksjon av anestesi og reduserer behovet for anestesigass til vedlikehold.
Italian: Nei cani, quando la dexmedetomidina viene utilizzata per la premedicazione, possono verificarsi bradipnea, tachipnea e vomito.
Norwegian Bokmål: Når deksmedetomidin brukes til premedikasjon av hund, kan bradypné, takypné og oppkast forekomme.
Italian: Precauzioni speciali per l'uso negli animali
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Italian: Nei gatti, la somministrazione in successione di dexmedetomidina e ketamina, a distanza di 10 minuti, può talvolta provocare blocchi AV ed extrasistole.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av ketamin, gitt ca. 10 min. etter deksmedetomidin, kan man noen ganger hos katt oppleve AV-blokk eller ekstrasystole.
Italian: La dexmedetomidina induce anche numerosi altri effetti mediati dai recettori α2-adrenergici che comprendono piloerezione, depressione delle funzioni motorie e secretorie del tratto gastrointestinale, diuresi e iperglicemia.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin fremkaller også en rekke andre α2-adrenreoseptor-medierte effekter, som omfatter piloereksjon, svekkelse av motorikk og sekresjonsfunksjoner i mage/tarmkanalen, diurese og hyperglykemi.
Italian: Periodo di validità dopo l'apertura del contenitore: 56 giorni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 56 dager.
Italian: Cani: dopo la somministrazione intramuscolare di una dose pari a 50 mcg/kg di peso corporeo la concentrazione massima nel plasma, pari a circa 12 nanogrammi/ml, viene raggiunta dopo 0,6 ore.
Norwegian Bokmål: Hund: 0,6 timer etter en intramuskulær dose på 50 mikrogram/kg oppnås en maksimal konsentrasjon i plasma på ca.12 nanogram/ml.
Italian: Una dose di ketamina pari a 10 mg/kg somministrata contemporaneamente a 40 mcg/ kg di dexmedetomidina può causare tachicardia.
Norwegian Bokmål: En dose på 10 mg ketamin per kg kroppsvekt gitt samtidig med 40 mikrogram deksmedetomidin per kg kroppsvekt kan gi takykardi.
Italian: Scad {mese/anno} Dopo l'apertura, utilizzare entro
Norwegian Bokmål: Utl.dato: måned/år Etter anbrudd, brukes innen
Italian: In cani e gatti ammalati e debilitati l'eventuale premedicazione tramite dexmedetomidina prima dell'induzione e mantenimento dell'anestesia generale deve prevedere un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.
Norwegian Bokmål: Syke og svekkede hunder og katter skal ikke premedisineres med deksmedetomidin før induksjon og opprettholdelse av generell anestesi uten at det på forhånd er gjort en nytte-/risikovurdering.
Italian: Dopo la somministrazione di ketamina, l'atipamezolo non deve essere somministrato prima di 30 minuti.
Norwegian Bokmål: Atipamezol må ikke gis før tidligst 30 minutter etter at det er gitt ketamin.
Italian: Dexmedetomidina 375 mcg/m2
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 375 mikrogram/m2
Italian: In seguito alla somministrazione contemporanea di un sovradosaggio di dexmedetomidina (pari a tre volte la dose raccomandata) e di 15 mg di ketamina/kg, per annullare gli effetti indotti dalla dexmedetomidina può essere somministrato atipamezolo secondo i dosaggi prescritti.
Norwegian Bokmål: Etter overdosering med en dose deksmedetomidin (3 ganger anbefalt dose) gitt sammen med 15 mg ketamin per kg kan anbefalt dose atipamezol administreres for å reversere effektene av deksmedetomidin.
Italian: Gli studi clinici condotti hanno evidenziato che episodi di ipossiemia sono comuni, soprattutto nei 15 minuti successivi all'induzione di anestesia tramite dexmedetomidina e ketamina.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har hypoksemi vært vanlig, spesielt de første 15 minuttene av en deksmedetomidin-ketaminanestesi.
Italian: Il medicinale veterinario è indicato per: - Cane: via endovenosa o intramuscolare - Gatto: via intramuscolare
Norwegian Bokmål: Hund: intravenøs eller intramuskulær bruk Katt: intramuskulær bruk
Italian: Sono stati riscontrati episodi di bradiartimia e tachiaritmia, inclusi grave bradicardia sinusale, blocchi atriventricolari di primo e secondo grado e arresto sinusale.
Norwegian Bokmål: Brady- og takyarytmier har vært rapportert og omfatter uttalt sinusbradykardi, AV-blokk grad I og II og sinusarrest.
Italian: Se invece il farmaco viene somministrato in associazione a butorfanolo (0,1 mg/kg) per la sedazione profonda e l'analgesia, la dose di dexmedetomidina richiesta per via intramuscolare corrisponde a 300 mcg/m² di superficie corporea.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med butorfanol (0,1 mg/kg) for dyp sedasjon og analgesi, er den intramuskulære dosen av deksmedetomidin 300 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate.
Italian: EU/2/16/200/001 (5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml) EU/2/16/200/003 (5 x 10 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/16/200/001 (5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml)
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
Italian: Eccipienti
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Italian: EU/2/16/200/004 (5 ml) EU/2/16/200/005 (10 ml) EU/2/16/200/006 (5 x 10 ml) EU/2/16/200/007 (20 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/16/200/006 (5 x 10 ml) EU/2/16/200/007 (20 ml)
Italian: La sicurezza della dexmedetomidina per i maschi destinati alla riproduzione non è stata confermata.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til deksmedetomidin er ikke undersøkt hos avlshanner.
Italian: L'uso in associazione di dexmedetomidina e butorfanolo produce effetti sedativi e analgesici che si manifestano entro 15 minuti dalla somministrazione.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av deksmedetomidin og butorfanol fører til sedasjon og analgesi i løpet av 15 minutter.
Italian: Il volume di distribuzione apparente (Vd) è pari a 0,9 l/kg.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten til deksmedetomidin er 60 %, og tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 0,9 l/kg.
Italian: Inoltre, sono stati riscontrati vomito, ipotermia e irritabilità.
Norwegian Bokmål: Oppkast, hypotermi og nervøsitet er også blitt rapportert ved slik bruk.
Italian: Anche la quantità di anestetico inalatorio necessaria per il mantenimento dell'anestesia risulta ridotta.
Norwegian Bokmål: Behovet for flyktige inhalasjonsanestetika til vedlikeholdsanestesi reduseres også.
Italian: La sedazione può essere antagonizzata con atipamezolo (vedere il paragrafo 12 relativo al sovradosaggio).
Norwegian Bokmål: Sedasjonen kan reverseres med atipamezol (se punkt 12.
Italian: La stessa dose può essere utilizzata per la premedicazione.
Norwegian Bokmål: Samme dosering brukes når deksmedetomidin gis som premedikasjon til katt.
Italian: Dexmedetomidina 500 mcg/m2*
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 500 mikrogram/m2*
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 56 giorni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 56 dager.
Italian: L'uso contemporaneo di altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale può potenziare l'effetto della dexmedetomidina, è quindi necessario modificarne le dosi in modo appropriato.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre preparater som nedsetter sentralnervesystemets funksjoner forventes å forsterke virkningene av deksmedetomidin, og derfor bør en tilstrekkelig dosejustering foretas.
Italian: Gatto: dopo la somministrazione intramuscolare di una dose di dexmedetomidina pari a 40 mcg/kg di peso corporeo la concentrazione massima (Cmax) è di 17 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Katt: Etter en intramuskulær dose på 40 mikrogram/kg er Cmax 17 ng/ml.
Italian: Cloruro di sodio
Norwegian Bokmål: deksmedetomidinhydroklorid
Italian: Peso del gatto (kg)
Norwegian Bokmål: Kattens vekt
Italian: Per via intramuscolare: fino a 500 mcg/m²di superficie corporea.
Norwegian Bokmål: Intramuskulært: opp til 500 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate.
Italian: In rari casi sono stati osservati extrasistoli sopraventricolari e ventricolari, perdita del ritmo sinusale e blocchi atriventricolari di terzo grado.
Norwegian Bokmål: Supraventrikulære og ventrikulære premature komplekser, sinuspause og AV-blokk grad III kan opptre i sjeldne tilfeller.
Italian: Cepedex 0,5 mg/ml iniezione dexmedetomidina cloridrato
Norwegian Bokmål: Cepedex 0,1 mg/ml injeksjonsvæske deksmedetomidinhydroklorid
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG YTTERLIGERE INFORMASJON
Italian: Tuttavia questa differenza non era statisticamente significativa.
Norwegian Bokmål: Men, denne forskjellen var ikke statistisk signifikant.
Italian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcellona) Spagna
Norwegian Bokmål: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spania
Italian: >50 a ≤60 >60 a ≤70 >70 a ≤80 >80 a ≤90 >90 a ≤100
Norwegian Bokmål: > 50 til ≤ 60 > 60 til ≤ 70 > 70 til ≤ 80 > 80 til ≤ 90 > 90 til ≤ 100
Italian: Attendere da 1 a 3 minuti.
Norwegian Bokmål: Vent i 1 til 3 minutter.
Italian: Legga queste istruzioni attentamente.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom disse instruksjonene.
Italian: Lavare le mani accuratamente con acqua e sapone.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Italian: Non toccare il tappo con le mani.
Norwegian Bokmål: Ikke berør proppen med hendene.
Italian: Non iniettare Ceplene più rapidamente o tutto in una volta.
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere Ceplene raskere eller alt på én gang.
Italian: Nessun trattamento (6 settimane)
Norwegian Bokmål: Behandlingsfri (6 uker)
Italian: • Se soffre di gravi problemi cardiaci.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlige hjerteproblemer
Italian: • Se è incinta.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid
Italian: Trattamento*
Norwegian Bokmål: Behandling*
Italian: Data della prima autorizzazione: 07/10/2008 Data del rinnovo più recente:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07/10/2008 Dato for siste fornyelse:
Italian: Le frequenze sono classificate come molto comune ( 1/10), comune ( 1/100, < 1/10), non comune ( 1/1.000, <1/100), raro ( 1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base de dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvensen defineres som svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Italian: Individuare un luogo comodo e illuminato in cui sia possibile sedersi e sdraiarsi.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt sted med god belysning, der du kan både sitte og legge deg ned.
Italian: • Pazienti gravide.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som er gravide.
Italian: Il trattamento va ripreso solo dopo un'attenta considerazione del rapporto rischi/benefici per il paziente.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør kun gjenopptas etter at risikoen/fordelene for pasienten er vurdert.
Italian: Altri studi oncologici (tumore avanzato)
Norwegian Bokmål: Andre onkologistudier (fremskredne tumorer)
Italian: È possibile scegliere tra interno o esterno della coscia, le braccia e lo stomaco.
Norwegian Bokmål: Du kan velge innsiden eller utsiden av lår, armer eller mage.
Italian: Le riduzioni possono essere temporanee o permanenti.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjonene kan være midlertidige eller permanente.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Ceplene
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ceplene
Italian: Ciascuna dose viene calcolata in base al suo peso corporeo.
Norwegian Bokmål: Hver dose beregnes ut fra kroppsvekten.
Italian: I seguenti eventi avversi, non elencati in precedenza, sono stati almeno possibilmente collegati al farmaco in studio:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger som ikke er oppført ovenfor, ble i det minste muligens relatert til studiemedisinen:
Italian: Per i pazienti in cui si verificano tossicità di grado 1
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever toksisitetstilfeller i grad 1
Italian: Il regime di dosaggio raccomandato è illustrato nelle tabelle 1 e 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseregime vises i tabell 1 og 2.
Italian: Alcuni di questi medicinali non possono essere assunti durante il trattamento con Ceplene o potrebbero richiedere precauzioni particolari:
Norwegian Bokmål: Noen av dem må ikke tas under behandling med Ceplene, eller kan kreve spesielle forholdsregler:
Italian: Tenere l'ago in posizione verticale (90°) oppure ad un angolo di 45° rispetto alla pelle e farlo penetrare nella pelle fino a dove arriva, con un unico movimento rapido.
Norwegian Bokmål: Hold nålen enten vertikalt (90°) eller i en vinkel på 45° grader i forhold til huden, og stikk den inn under huden så langt den kommer i én rask bevegelse.
Italian: I pazienti non devono guidare o usare macchinari per almeno 1 ora dopo la somministrazione di Ceplene.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner i minst 1 time etter at de har fått Ceplene.
Italian: Ad esempio se IL-2 viene iniettato nel braccio sinistro, Ceplene può essere iniettato nella coscia sinistra o destra, sullo stomaco o nel braccio destro.
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel injiserer IL-2 i venstre arm, kan du injisere Ceplene i venstre eller høyre lår, magen eller høyre arm.
Italian: Se interrompe il trattamento con Ceplene
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ceplene
Italian: I metaboliti vengono escreti per lo più con l'urina.
Norwegian Bokmål: Metabolittene utskilles hovedsakelig i urinen.
Italian: Ciascuna scatola contiene 14 fiale.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 14 hetteglass.
Italian: Cambiare sempre il punto dell'iniezione.
Norwegian Bokmål: Veksle alltid mellom injeksjonsstedene.
Italian: Controllare la data di scadenza (EXP) sull'etichetta della fiala.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen (EXP) på etiketten på hetteglasset.
Italian: Questa tabella fornisce anche il volume richiesto in caso di prescrizione di dose ridotta del 20%.
Norwegian Bokmål: Denne tabellen viser også volumet som behøves hvis en reduksjon på 20 % av dosen forskrives.
Italian: Se dimentica di prendere Ceplene
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ceplene
Italian: Dose standard (µg)
Norwegian Bokmål: Standard dose (mikrog)
Italian: Se ha un'infezione in corso, il medico la terrà sotto stretto controllo.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en infeksjon, vil legen din overvåke deg nøye.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ceplene nei soggetti di età inferiore ai 18 anni non è stata stabilita.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ceplene hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: La concentrazione plasmatica massima viene raggiunta circa 10 minuti dopo il termine dell'infusione sottocutanea.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås omtrent 10 minutter etter avsluttet subkutan infusjon.