FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pirsue 5 mg/ml
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Pirsue 5 mg/ml
Spanish: Resistencia frente a pirlimicina.
Lithuanian: Atsparumas pirlimicinui.
Spanish: Asegurar la limpieza adecuada del pezón (y de la ubre - si es necesario) antes de la infusión.
Lithuanian: Prieš švirkščiant spenį reikia tinkamai nuvalyti (jei reikia - ir tešmenį).
Spanish: La sustancia activa de Pirsue 5mg/ml solución intramamaria para vacuno s una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Lithuanian: PIRSUE 5 mg/ml intramaminis tirpalas galvijams veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Spanish: El producto está indicado para uso en vacas lecheras en lactación y puede utilizarse durante la gestación.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Vaistas skirtas karvėms laktacijos metu ir gali būti naudojamas veršingoms karvėms.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR 8 jeringas de 10 ml en caja de cartón 24 jeringas de 10 ml en caja de cartón, incluyendo 3 prospectos 120 jeringas de 10 ml en cubo de plástico, incluyendo 15 prospectos
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 8 x 10 ml švirkštai kartoninėje dėžutėje 24 x 10 ml švirkštai kartoninėje dėžutėje bei 3 informaciniai lapeliai 120 x 10 ml švirkštai kartoninėje dėžutėje bei 15 informacinių lapelių
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 50 mg Pirlimicina.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 50 mg pirlimicino.
Spanish: Evitar el contacto con la solución.
Lithuanian: Būtina vengti sąlyčio su tirpalu.
Spanish: No usar en vacas con cambios palpables en la ubre debidos a mastitis subclínica crónica.
Lithuanian: Negalima gydyti karvių, kurių tešmenyje apčiuopiami pakitimai dėl lėtinio subklinikinio mastito.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Vacuno (vacas lecheras en lactación)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai (pieninės karvės laktacijos metu).
Spanish: El tratamiento consiste en ocho infusiones de una jeringa cada 24 horas.
Lithuanian: Švirkšti reikia aštuonis kartus kas 24 val.
Spanish: Utilizar una toallita desinfectante para cada pezón.
Lithuanian: Kiekvienam speniui naudojama atskira dezinfekcinė servetėlė.
Spanish: Tratamiento de infecciones debidas a bacterias Gram-negativas como E.coli.
Lithuanian: Sergant infekcinėmis ligomis, sukeltomis gramneigiamų bakterijų, pvz., E.
Spanish: Los aislados Gram-positivos aislados con una CMI > 2 μg/ml deben considerarse resistentes.
Lithuanian: Išskirtos gramteigiamos bakterijos, kurioms pirlimicino MIK didesnė kaip 2 μg/ml, laikytinos atspariomis.
Spanish: Empujar el émbolo mediante presión continua, lenta y suavemente, hasta dispensar todo el contenido dentro de la glándula y masajear el cuarterón para facilitar la distribución del producto en la cisterna de la leche.
Lithuanian: Stūmoklį reikia stumti vienoda jėga, atsargiai ir lėtai, kad visas turinys pasklistų liaukoje.
Spanish: Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Spanish: Cuando sea necesario, lavar completamente los pezones con agua caliente que contenga un detergente adecuado para vacuno lechero, secar completamente.
Lithuanian: Prireikus speniai kruopščiai nuplaunami šiltu vandeniu su tinkamu valikliu ir gerai nusausinami.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución intramamaria.
Lithuanian: VAISTO FORMA Intramaminis tirpalas.
Spanish: Para el tratamiento de mastitits subclínicas en vacas en lactación debidas a cocos Gram-positivos sensibles a la pirlimicina incluyendo organismos estafilocócicos tales como Staphylococcus aureus, penicilinasa-positivos y penicilinasa-negativos, y estafilococos coagulasa-negativos; estreptococos incluyendo Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae y Streptococcus uberis.
Lithuanian: Karvėms laktacijos metu gydyti, sergančioms subklinikiniu mastitu, sukeltu gramteigiamų kokų, jautrių pirlimicinui, tarp jų stafilokokų (teigiamų ar neigiamų penicilinazei arba koaguliazei neigiamų), pvz., Staphylococcus aureus, streptokokų, pvz., Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie ir Streptococcus uberis.
Spanish: Inserción: sacar el tapón blanco tirando directamente hacia arriba.
Lithuanian: Naudojimas: reikia nuimti baltą gaubtelį.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 29/01/2001
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2001-01-29
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote: {número}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: {mes/año}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Spanish: Para el tratamiento de mastitis subclínicas en vacas en lactación debidas a cocos Gram-positivos sensibles a la pirlimicina incluyendo organismos estafilocócicos tales como Staphylococcus aureus, penicilinasa-positivos y penicilinasa-negativos y estafilococos coagulasa-negativos; estreptococos incluyendo Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae y Streptococcus uberis.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Karvėms laktacijos metu gydyti, sergančioms subklinikiniu mastitu, sukeltu gramteigiamų kokų, jautrių pirlimicinui, tarp jų stafilokokų (teigiamų ar neigiamų penicilinazei arba koaguliazei neigiamų), pvz., Staphylococcus aureus, streptokokų, pvz., Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie ir Streptococcus uberis.
Spanish: Fecha de la última renovación: 08/02/2006
Lithuanian: Perregistravimo data 2006-02-08
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pirsue 5 mg/ml solución intramamaria para vacuno
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Pirsue 5 mg/ml intramaminis tirpalas galvijams
Spanish: Pueden producirse resistencias cruzadas entre pirlimicina y otras lincosamídas o macrólidos.
Lithuanian: Pirlimicinui ir kitiems linkozamidams ar makrolidams gali vystytis kryžminis atsparumas.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacteriano para uso intramamario Código ATC vet: QJ51FF90
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ51FF90.
Spanish: Pirlimicina clorhidrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por jeringa de 10 ml
Lithuanian: Pirlimicino hidrochloridas, atitinkantis 50 mg pirlimicino, 10 ml švirkšte.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramamaria
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Naudoti į tešmenį.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Švirkštus laikyti originalioje talpyklėje.
Spanish: Insertar la cánula dentro del canal del pezón; infusionar el producto con cuidado.
Lithuanian: Tada kaniulę švelniai įkišti į spenio kanalą ir sušvirkšti vaistą.
Spanish: No tocar el extremo de los pezones limpios antes de aplicar la infusión de la sustancia.
Lithuanian: Nuvalytų spenių galų iki vaisto švirkštimo liesti negalima.
Spanish: 100 μg/kg
Lithuanian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñón Leche
Lithuanian: Inkstai Pienas
Spanish: Lavar el extremo del pezón hasta que no aparezca más suciedad en la toallita.
Lithuanian: Spenio galą būtina dezinfekuoti tinkamu valikliu, valyti tol, kol ant servetėlės nebeatsiras purvo.
Spanish: Infundir una jeringa (50 mg de pirlimicina) en cada cuarterón infectado.
Lithuanian: Į kiekvieną infekuotą tešmens ketvirtį reikia švirkšti vieno švirkšto turinį (50 mg pirlimicino).
Spanish: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP,
Lithuanian: Station Works, Camlough Road,
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Solución acuosa estéril en jeringas intramamarias de polietileno de 10 ml, empaquetadas en cajas de cartón con 8 o 24 jeringas de 10 ml.
Lithuanian: Sterilus vandeninis tirpalas polietileniniais intramaminiais švirkštais po 10 ml, supakuotais po 8 x
Spanish: La autorización se renovó el 29 de enero de 2006.
Lithuanian: sausio 29 d. Registravimo liudijimas buvo atnaujintas 2006 m.
Spanish: Otras informaciones sobre Pirsue:
Lithuanian: Kita informacija apie Pirsue:
Spanish: Como consecuencia, la bacteria ya no puede producir proteínas y deja de crecer.
Lithuanian: Blokavus ribosomą, bakterija nebegali gaminti baltymų ir nustoja augti.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida para toda la Unión Europea para Pirsue el 29 de enero de 2001.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pirsue registravimo liudijimą 2001 m.
Spanish: La eficacia clínica se estudió en un gran número de cabañas lecheras en 8 países europeos.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas buvo tiriamas stebint didelį skaičių melžiamų karvių 8 Europos šalyse.
Spanish: Las vacas con mastitis subclínica recibieron tratamiento con Pirsue (administrado una vez al día durante 8 días) o con otro antibiótico autorizado en la UE para el tratamiento de estas infecciones.
Lithuanian: Karvės, sergančios subklinikine tešmens infekcija, buvo gydomos Pirsue (aštuonias dienas, po vieną kartą per dieną) arba kitais antibiotikais, skirtais tokioms ligoms gydyti ir registruotais ES.
Spanish: Se facilitó información sobre la calidad farmacéutica, la tolerancia del producto en vacas y la seguridad para el ser humano (personas en contacto con el producto y consumidores de carne y leche) y para el medio ambiente.
Lithuanian: Buvo pateikti duomenys apie preparato farmokologinę kokybę, taip pat apie tai, kaip karvės toleruoja vaistą, ar jis yra saugus žmonėms (dirbantiems su preparatu ir pieno bei jo produktų vartotojams) ir aplinkai.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para destinar la leche ordeñada al consumo humano?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti po preparato vartojimo, kad pieną būtų galima naudoti žmonių maistui?
Spanish: La eficacia antimicrobiana de la pirlimicina frente a diferentes grupos de bacterias causantes de enfermedades en vacas lecheras se investigó en laboratorios microbiológicos.
Lithuanian: Antimikrobinis pirlimicino poveikis įvairioms bakterijų grupėms, sukeliančioms melžiamų karvių ligas, buvo tiriamas mikrobiologinėse laboratorijose.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Lithuanian: Kiek laiko turėtų praeiti, kad gyvulys galėtų būti paskerstas, o jo mėsa tiktų žmonių maistui (išlaukos laikotarpis)?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pirsue?
Lithuanian: Kokia yra su Pirsue vartojimu siejama rizika?
Spanish: Pirlimicina clorhidrato puede causar una intensa irritación de los ojos y la piel.
Lithuanian: Pirlimicino hidrochloridas gali sukelti sunkų odos ir akių uždegimą.
Spanish: La mastitis es una infección de la ubre.
Lithuanian: Mastitas yra tešmens infekcija.
Spanish: Pirsue se administra en cada cuarterón infectado de la ubre durante 8 días consecutivos.
Lithuanian: Pirsue yra leidžiamas į kiekvieną infekuoto tešmens spenį aštuonias dienas iš eilės.
Spanish: ¿Qué es Pirsue?
Lithuanian: Kas yra Pirsue?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Pirsue son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la mastitis subclínica en vacas en lactación y, en consecuencia, recomendó que se autorizase la comercialización de Pirsue.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Pirsue nauda yra didesnė už riziką gydant subklinikinį pieningų karvių mastitą ir rekomendavo išduoti Pirsue registravimo liudijimą.
Spanish: Pirlimicina clorhidrato
Lithuanian: Pirsue pirlimicino hidrochlorido
Spanish: Antes de administrar Pirsue, deben limpiarse correctamente tanto el pezón como la ubre y ha de desinfectarse la punta del pezón.
Lithuanian: Prieš leidžiant Pirsue, ir tešmuo, ir spenys turi būti tinkamai nuplautas, o spenio galas dar ir dezinfekuotas.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pirsue?
Lithuanian: Kodėl Pirsue buvo patvirtintas?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pirsue durante los estudios?
Lithuanian: Kokie Pirsue privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Spanish: Actúa bloqueando los ribosomas bacterianos, que son la parte de la célula en la que se producen las proteínas.
Lithuanian: Ribosoma yra ląstelės dalis, kurioje gaminamas baltymas.
Spanish: Que la mastitis es subclínica quiere decir que la infección está presente, pero no suficientemente desarrollada para producir síntomas clínicos claros en el animal.
Lithuanian: Sąvoka „subklinikinis" reiškia, kad infekcija jau yra, bet pažengusi nesmarkiai ir aiškūs klinikiniai požymiai nepasireiškę.
Spanish: En general, Pirsue es bien tolerado en vacas.
Lithuanian: Karvės dažniausiai gerai toleruoja šį vaistą.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2013 m.
Spanish: Si desea más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, pregunte a su veterinario.
Lithuanian: Šis dokumentas negali pakeisti tiesioginių jūsų konsultacijų su veterinaru. Jei jums reikalinga išsamesnė informacija apie jūsų gyvūnų sveikatos būklę arba gydymą, kreipkitės į savo veterinarą.
Spanish: ¿Cómo actúa Pirsue?
Lithuanian: Kaip veikia Pirsue?
Spanish: El principio activo de Pirsue es pirlimicina clorhidrato, un antibiótico del grupo de las lincosaminas.
Lithuanian: Pirsue veiklioji medžiaga pirlimicino hidrochloridas yra linkozamidų grupės antibiotikas.
Spanish: En estos estudios se determinó la concentración efectiva de pirlimicina que se necesita para detener el crecimiento bacteriano.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo nustatyta optimali pirlimicino koncentracija, reikalinga bakterijų augimui sustabdyti.
Spanish: No obstante, en algunos casos aislados han aparecido mastitis bacterianas graves después del tratamiento.
Lithuanian: Vis dėlto kartais po gydymo prasidėdavo sunkios bakterinės tešmens infekcijos.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pirsue?
Lithuanian: Kam vartojamas Pirsue?
Spanish: La leche ordeñada de vacas tratadas con Pirsue no debe utilizarse hasta 5 días después del último día de tratamiento.
Lithuanian: Po paskutinio Pirsue suleidimo pienas neturi būti vartojamas 5 dienas.
Spanish: Pirsue es un antibiótico que contiene pirlimicina clorhidrato como principio activo.
Lithuanian: Pirsue - tai antibiotikas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pirlimicino hidrochlorido.
Spanish: Pirsue está indicado para el tratamiento de la mastitis subclínica en vacas lecheras causada por determinados grupos de bacterias.
Lithuanian: Pirsue skirtas gydyti melžiamoms karvėms, sergančioms specifinių bakterijų sukeltu subklinikiniu mastitu.
Spanish: Las vacas tratadas no deben sacrificarse hasta 23 días después del último día de tratamiento con Pirsue.
Lithuanian: Po paskutinio Pirsue suleidimo karvė neturi būti skerdžiama 23 dienas.
Spanish: Los resultados de esos estudios demostraron que Pirsue es eficaz para inhibir el crecimiento de algunas bacterias.
Lithuanian: Tyrimų duomenys parodė, kad Pirsue veiksmingai slopina daugelio bakterijų augimą.
Spanish: Puesto que la leche se somete a controles de rutina para detectar la presencia de bacterias y otros signos de infección, la mastitis en una vaca lechera puede diagnosticarse fácilmente en sus primeros estadios.
Lithuanian: Karvių pienas nuolat tikrinamas, ar nėra bakterinio užkrato ir kitų infekcijos požymių, todėl ankstyvąją karvių tešmens infekciją diagnozuoti visiškai nesunku.
Spanish: La piel que haya estado en contacto con Pirsue debe lavarse, y los ojos lavarse con agua, durante 15 minutos inmediatamente después de la exposición.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant odos. Jei vaisto pateko ant odos, ją reikia skubiai nuplauti, o akis skalauti vandeniu 15 minučių.
Spanish: Se administra a vacas lecheras mediante infusión intramamaria a través del canal del pezón utilizando una jeringa precargada.
Lithuanian: Vaistas iš anksto užpildytu švirkštu per spenio kanalą leidžiamas melžiamoms karvėms į tešmenį.
Spanish: Se analizaron diariamente muestras de leche hasta 30 días después del tratamiento para detectar la presencia de bacterias y otros signos de infección.
Lithuanian: Ar pieno pavyzdžiuose nesama bakterinio užkrato ir kitų infekcijos požymių, buvo tiriama kasdien gydymo metu ir dar 30 dienų po jo.
Spanish: Estas infecciones fueron causadas por una administración incorrecta: al introducir la persona la jeringa sin respetar escrupulosamente las normas de higiene, introdujo también en la ubre bacterias patógenas (causantes de enfermedades) presentes en el ambiente.
Lithuanian: Šias infekcijas sukėlė į tešmenį iš aplinkos patekęs patogenas, kuris į spenį pateko netinkamai suleidus vaistą, panaudojus nepakankamai švarų švirkštą.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Lithuanian: sausio 29 d. Visą informaciją apie vaisto skyrimą galima rasti ant dėžutės.
Spanish: El estudio de campo demostró que el tratamiento con Pirsue en la dosis recomendada era eficaz para el tratamiento de mastitis subclínicas.
Lithuanian: Karvių tyrimai parodė, kad Pirsue yra veiksmingas gydant subklinikines tešmens infekcijas.
Spanish: 29 mg
Lithuanian: 29 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Spanish: Esto lo hará una enfermera o un médico.
Lithuanian: Tai atliks slaugytoja arba gydytojas.
Spanish: Esto es extremadamente importante ya que el uso de más de un medicamento al mismo tiempo puede fortalecer o debilitar su efecto.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes vienu metu vartojant daugiau nei vieną vaistą, jų poveikis gali sustiprėti arba susilpnėti.
Spanish: No se observó ninguna otra interacción significativa clínicamente relevante con los CYP450.
Lithuanian: Nepastebėta jokių kitų kliniškai reikšmingų sąveikų su CYPP450.
Spanish: Código ATC: L01DB11
Lithuanian: ATC kodas: L01DB11
Spanish: No se llevó a cabo ningún estudio de tolerancia local.
Lithuanian: Vietinio toleravimo tyrimų taip pat neatlikta.
Spanish: Este efecto no se ha evaluado en seres humanos.
Lithuanian: Šis poveikis žmonėms netirtas.
Spanish: Ireland Servier Laboratories (Ireland) Ltd.
Lithuanian: Servier Laboratories (Ireland) Ltd.
Spanish: Los metabolitos acetilados eran farmacológicamente inactivos y metabólicamente estables.
Lithuanian: Acetilinti metabolitai buvo farmakologiškai neaktyvūs ir metaboliškai stabilūs.
Spanish: Durará aproximadamente una hora si no se indica lo contrario.
Lithuanian: Kiek laiko truks infuzija Ji truks apytiksliai vieną valandą, nebent būtų nurodyta kitaip.
Spanish: Tiempo desde la aleatorización (meses)
Lithuanian: Laikas nuo atsitiktinės atrankos (mėnesiai)
Spanish: También se tendrán en cuenta los resultados de los análisis de sangre y su enfermedad.
Lithuanian: Taip pat atsižvelgiama į jūsų kraujo tyrimų rezultatus ir sveikatos būklę.
Spanish: Estudios de inhibición in vitro
Lithuanian: Inhibicijos tyrimai in vitro
Spanish: Hay que tener precaución al tratar a estos pacientes.
Lithuanian: Šiuos pacientus būtina gydyti atsargiai.
Spanish: Pixuvri no se debe utilizar con otros medicamentos a menos que su médico le haya indicado que es seguro hacerlo.
Lithuanian: Pixuvri negalima vartoti su kitais vaistais, išskyrus, jeigu jūsų gydytojas jums pasakė, kad tai yra saugu.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/12/764/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/764/001
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Spanish: Reducir la dosis en un 20 %.
Lithuanian: Sumažinti dozę 20 %.
Spanish: Actualmente no hay información sobre la seguridad y eficacia de los pacientes con mal estado funcional (ECOG > 2).
Lithuanian: Šiuo metu nėra jokios informacijos apie saugumą ir veiksmingumą pacientams, kurių bendra būklė yra bloga (ECOG > 2).
Spanish: • Cuando se modifique el plan de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil de beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos , kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Spanish: Se utilizan para tratar el cáncer.
Lithuanian: Šie vaistai skirti vėžiui gydyti.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Pixuvri:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Pixuvri:
Spanish: Instrucciones detalladas para los usuarios
Lithuanian: Išsami instrukcija vartotojams
Spanish: Se pueden utilizar factores de crecimiento hematopoyético recombinantes de acuerdo con las directrices institucionales o de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO).
Lithuanian: Galima remtis rekombinantiniais hematopoetiniais augimo faktoriais atsižvelgiant į institucines arba Europos medicininės onkologijos draugijos (ESMO) patvirtintas gaires.
Spanish: - Inmunización con vacunas de virus vivos.
Lithuanian: - Skiepijimas gyvomis virusinėmis vakcinomis.
Spanish: Los datos personales de los pacientes y las características basales de su enfermedad estaban bien equilibrados entre los grupos de tratamiento y no se observaron diferencias estadísticamente significativas.
Lithuanian: Pacientų demografiniai duomenys ir pradiniai ligos rodikliai buvo gerai subalansuoti tarp gydomų grupių ir tarp jų nepastebėta jokių statistiškai reikšmingų skirtumų.
Spanish: Los metabolitos acetilados son los principales productos de biotransformación de la pixantrona.
Lithuanian: Acetilinti metabolitai yra pagrindiniai piksantrono biotransformacijos produktai.
Spanish: Las mujeres y los hombres deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta 6 meses después de finalizarlo.
Lithuanian: Moterys ir vyrai turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones gydymo metu ir 6 mėnesius po jo.
Spanish: Vial cerrado 5 años.
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 5 metai
Spanish: Se demostró también la mínima cardiotoxicidad de Pixuvri con ciclos de tratamiento repetidos a las mismas dosis.
Lithuanian: Minimalus Pixuvri kardiotoksiškumas taip pat pasireiškė kartojant gydymo ciklus tomis pačiomis dozėmis.
Spanish: Mujeres en edad fértil Se debe recomendar a las mujeres en edad fértil y a sus parejas que eviten el embarazo.
Lithuanian: Vaisingos moterys Vaisingoms moterims ir jų partneriams patariama vengti nėštumo.
Spanish: Se debe contemplar la modificación de la dosis (ver sección
Lithuanian: Būtina apsvarstyti dozės keitimo galimybes (žr.
Spanish: Cuando desaparezcan o mejoren estos síntomas, la perfusión puede continuar.
Lithuanian: Simptomams išnykus arba susilpnėjus, infuziją galima tęsti.
Spanish: Qué es Pixuvri y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Pixuvri ir kam jis vartojamas
Spanish: Dosis de Pixuvri (mg/m2)
Lithuanian: Pixuvri dozė (mg/m
Spanish: La semivida terminal varió desde 14,5 hasta 44,8 horas con una media de 23,3 ± 8,0 (n = 14, CV = 34 %) y una mediana de 21,2 horas.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas svyravo nuo 14,5 iki 44,8 valandos, vidurkis buvo 23,3  8,0 (n=14, CV=34 %), o mediana21,2 val.
Spanish: Fármaco de comparación (n = 70)
Lithuanian: Palyginamas is vaistas (n=70)
Spanish: Corazón
Lithuanian: Širdis
Spanish: Si es necesario, su médico le ajustará la dosis durante el tratamiento.
Lithuanian: Prireikus gydymo metu jūsų gydytojas gali ją pakeisti.
Spanish: Se desconoce si Pixuvri/metabolitos se excretan en la leche materna.
Lithuanian: Žindymas Nėra žinoma, ar Pixuvri ir metabolitai išsiskiria į motinos pieną.