FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Almindelige: følgende tilstande kan berøre op til 1 ud af 10 personer - en ændring i saltniveauet i dit blod (fremgår af dine blodprøver) - tegn på dette kan være en følelse af forvirring eller svaghed - unormale hudreaktioner, f.eks. følelsesløshed, prikkende, kløende, krybende, stikkende eller brændende fornemmelse på huden - hovedpine - lavt kaliumniveau (fremgår af dine blodprøver) - lavt magnesiumniveau (fremgår af dine blodprøver) - højt blodtryk - appetitløshed, mavesmerter eller dårlig mave, luft i maven, mundtørhed, ændret smagsfornemmelse - halsbrand (svidende eller brændende fornemmelse bag brystbenet, som stråler op mod halsen) - neutropeni - lavt indhold af neutrofile granulocytter, en type hvide blodlegemer (fremgår af dine blodprøver) - dette kan gøre dig mere modtagelig for infektioner - feber - følelse af svaghed, svimmelhed, træthed eller søvnighed - udslæt - kløe - forstoppelse - endetarmsgener.
Swedish: Vanliga (kanförekomma hos upp till 1 av 10 användare) - en förändring av saltnivåerna iblodet påvisade med blodprov- kännetecknasavatt man kankänna sig förvirrad eller svag - enonormalkänsla i huden,såsomdomning,pirrande, kliande, krypande, stickande ellerbrännande känsla - huvudvärk - låga kaliumnivåer - påvisade med blodprov - låga magnesiumnivåer - påvisade med blodprov - högt blodtryck - aptitlöshet, buksmärta eller orolig mage, väderspänning, muntorrhet, smakförändringar - halsbränna (en brännande känsla i bröstet som stiger upp i halsen) - lägre nivåer av "neutrofiler", en typ av vita blodkroppar (neutropeni) - vilket kan öka risken förinfektioner och kan påvisas i blodprov - feber - svaghet, yrsel, trötthet eller sömnighet - utslag - klåda - förstoppning - ändtarmsbesvär.
Danish: - Patienter, der får kemoterapi til remissionsinduktion for akut myeloid leukæmi (AML) eller myelodysplastiske syndromer (MDS), der forventes at resultere i langvarig neutropeni og som har høj risiko for at udvikle invasive svampeinfektioner; - Modtagere af hematopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), der gennemgår en høj-dosis immunsuppressiv behandling for graft versus host-sygdom og som har høj risiko for at udvikle invasive svampeinfektioner.
Swedish: Mottagare av hematopoetiskt stamcellstransplantat(HSCT) som genomgår högdosimmunosuppressiv behandling för "graftversushostdisease" och som har hög risk för att utvecklainvasivasvampinfektioner.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Accord Healthcare S.L.U.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Accord Healthcare S.L.U.
Danish: Rifabutin (300 mg en gang dagligt) nedsatte Cmax (maksimal plasmakoncentration) og AUC (arealet under kurven for plasmakoncentration som funktion af tiden) for posaconazol til henholdsvis 57 % og 51 %.
Swedish: Rifabutin(300 mg en gång dagligen)minskadeCmax(maximalplasmakoncentration)och AUC(ytanunder plasmakoncentrationskurvan) för posakonazol till 57 % respektive 51 %.Samtidigbehandlingmed posakonazol och rifabutin och liknande inducerare (t.ex.rifampicin) bör undvikas om inte nyttan förpatientenövervägerrisken.Seävennedanangåendeeffektenavposakonazolpåplasmanivåernaav rifabutin.
Danish: Som følge af risikoen for forlænget sedering og mulig respirationsdepression bør samtidig administration af posaconazol og benzodiazepiner, som metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. midazolam, triazolam, alprazolam), kun overvejes, hvis det er absolut nødvendigt.
Swedish: På grund av risken för förlängd sedering och eventuell andningsdepression, bör samtidig administrering av posakonazol med alla bensodiazepinersommetaboliserasviaCYP3A4(t exmidazolam,triazolam,alprazolam)endastövervägasomdetärabsolutnödvändigt.Dosjusteringavbensod iazepinersommetaboliserasavCYP3A4börövervägas(seavsnitt 4.5).
Danish: Lægemidlet virker ved at dræbe eller stoppe væksten af nogle typer svampe, som kan forårsage infektioner.
Swedish: Det här läkemedlet verkargenomattdödaellerstoppatillväxtenavvissatyperavsvamparsomkanorsaka infektioner.
Danish: Koncentrationer af sirolimus bør måles ved initiering af behandling, under samtidig administration og ved seponering af behandling med posaconazol.
Swedish: Sirolimuskoncentrationerna ska mätas vid insättande, vid samtidig administrering och vid avbrytande av posakonazolbehandling, och sirolimusdosen justeras i enlighet med detta.
Danish: Posaconazole SP 40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse Flaske (glas)
Swedish: Posaconazole SP 40 mg/ml Oral suspension Oral användning Flaska (glas )
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Danish: Fortæl Deres læge:
Swedish: Berätta för din läkare:
Danish: hvis De tager nogle af følgende lægemidler.
Swedish: Om du tar några av följande läkemedel.
Danish: Hvis De nogen sinde har fået at vide, at De har haft en af følgende tilstande:
Swedish: Om du någonsin fått höra att du har någon av följande tillstånd:
Danish: d: Alle randomiseret e: Alle behandlet
Swedish: d: Samtliga randomiserade e: Samtliga behandlade
Danish: (anvendt som beroligende eller muskelafslappende midler)
Swedish: (används som lugnande medel eller muskelavslappnande medel)
Danish: Hvis De har glemt en dosis, så tag den så snart De husker det og fortsæt som før.
Swedish: Om du har missat en dos, ta den så fort du kommer ihåg och fortsätt därefter som tidigare.
Danish: Sår i munden
Swedish: Sår i munnen
Danish: Uåbnet beholder: 2 år
Swedish: Oöppnad behållare: 2 år
Danish: Kontrol a
Swedish: Kontroll a
Danish: Carcinogenicitetsundersøgelser viste ingen særlig risiko for mennesker.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier visade inte några speciella risker för människa.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension Hvid suspension
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension Vit suspension
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på det europæiske lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Danish: Det har imidlertid ikke været en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse og alle sammenligninger med den eksterne kontrolgruppe skal ses på med forsigtighed.
Swedish: Detta var emellertid inte en prospektiv, randomiserad och jämförande studie och alla jämförelser med den externa kontrollgruppen skall därför betraktas med försiktighet.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektiv antikonception under behandlingen.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder skall använda effektiv preventivmetod under behandling.
Danish: • Eksisterende symptomatiske arytmier
Swedish: • Existerande symptomatisk arytmi
Danish: Efter første åbning af beholderen: 4 uger.
Swedish: Efter första öppnandet av behållaren: 4 veckor
Danish: Den orale suspension skal rystes godt før anvendelse.
Swedish: Den oral suspensionen måste skakas kraftigt före användning.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også flydende glucose.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller också flytande glukos.
Danish: Hævelser i ansigt eller af tunge.
Swedish: Svullet ansikte eller tunga.
Danish: Udløbsdatoen (Exp) er til den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Hos disse patienter kan den forlængede halveringstid føre til øget eksponering.
Swedish: Hos dessa patienter kan den förlängda eliminationshalveringstiden leda till ökad exponering.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/321/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/321/001
Danish: Fem af disse patienter havde chromoblastomykose forårsaget af Fonsecaea pedrosoi og 4 havde mycetoma, hovedsagelig forårsaget af Madurella arter.
Swedish: Fem av dessa patienter hade kromoblastomykos orsakad av Fonsecaea pedrosoi och 4 hade mycetom, huvudsakligen orsakad av Madurella species.
Danish: Brug hos børn: Sikkerhed og effekt hos børn og unge under 18 år er ikke fastlagt.
Swedish: Användning hos barn: Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: SP Europe
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: SP Europe
Danish: P-Værdi
Swedish: P-värde
Danish: Farmakokinetik i specielle patientgrupper
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda patientgrupper
Danish: Disse lægemidler anvendes til at forhindre samt behandle en lang række svampeinfektioner.
Swedish: Dessa läkemedel används för att förebygga och behandla en rad olika svampinfektioner.
Danish: Mere alvorlige leverreaktioner med fatalt udfald er sjældent set.
Swedish: Allvarligare leverreaktioner med dödlig utgång rapporterades sällan.
Danish: Farmakokinetiske/ Farmakodynamiske relationer:
Swedish: Farmakokinetiskt / farmakodynamiskt samband:
Danish: Læs afsnit 3 i denne indlægsseddel for mere information om hvordan suspensionen skal indtages.
Swedish: Se avsnitt 3 i den här bipacksedeln för mer information om hur suspensionen ska tas.
Danish: Ny diagnose af AML var de mest almindelige underliggende vilkår (435/602, [72 %]).
Swedish: Ny diagnos av AML var den vanligaste underliggande sjukdomen (435/602, [72 %]).
Danish: • Meget langsomme hjerteslag.
Swedish: • Mycket långsamma hjärtslag.
Danish: Hovedvirkningsmekanismen ved resistensudvikling er substitutioner i target proteinet CYP51.
Swedish: Den huvudsakliga resistensmekanismen är utveckling av substitutioner i målproteinet, CYP51.
Danish: Ændret hjernefunktion, besvimelse
Swedish: Förändrad hjärnfunktion, svimning
Danish: Patientbehandlingen bør omfatte laboratoriemæssig evaluering af leverfunktionen (især leverfunktionstest og bilirubin).
Swedish: Omhändertagandet av patienten skall omfatta laboratorieutvärdering av leverfunktionen (främst leverfunktionstester och bilirubin).
Danish: Et fald i antallet af hvide blodlegemer (som kan øge risikoen for infektioner) Feber
Swedish: Minskning av vita blodkroppar (som kan öka risken för infektioner) Feber
Danish: Hvis det imidlertid næsten er tid for Deres næste dosis så tag Deres dosis til tiden.
Swedish: Om det däremot nästan är tid för nästa dos, ska du ta din dos när det är dags.
Danish: psykotisk sygdom, depression
Swedish: psykotiska tillstånd, depression
Danish: Denne effekt blev ikke set i aber behandlet i et år.
Swedish: Detta fynd sågs ej hos apa som doserats i ett år.
Danish: udslæt mundsår, alopeci
Swedish: utslag munsår, alopeci
Danish: Dobbeltsyn, en blind eller mørk plet i synsfeltet
Swedish: Dubbelseende, en blind eller mörk fläck i synfältet Hörselproblem
Danish: Almindelig (≥1/100, <1/10); usædvanlig (≥1/1.000, <1/100); sjælden (≥1/10.000, <1/1.000) Sygdomme i blod- og lymfesystem
Swedish: Vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000) Blodet och lymfsystemet
Danish: QTc-forlængelse: Nogle azoler har været forbundet med forlængelse af QTc-intervallet.
Swedish: QTc-förlängning: Vissa azoler har förknippats med en förlängning av QTc-intervallet.
Danish: De kliniske responsrater fra ovennævnte undersøgelse er vist i Tabel 4 nedenfor.
Swedish: De kliniska svarsfrekvenserna i ovannämnda studdie visas i tabell 4 nedan.
Danish: Samlet respons Effekt per art Alle mykologisk bekræftet Aspergillus arter.
Swedish: Totaleffekt Resultat per species Alla mykologiskt bekräftade Aspergillus spp.
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De mærker nogen virkninger, der kan give Dem problemer med at køre bil eller anvende andre maskiner, såsom søvnighed eller sløret syn.
Swedish: Informera din läkare om du upplever några effekter som kan orsaka problem för dig med att köra eller använda maskiner, såsom sömnighet eller dimsyn.
Danish: De kliniske resultater blev sammenlignet med resultater fra en ekstern kontrolgruppe hidrørende fra en retrospektiv gennemgang af medicinske journaler.
Swedish: De kliniska resultaten jämfördes med de hos en extern kontrollgrupp, som erhölls genom en retrospektiv genomgång av journalanteckningar.
Danish: Kunstig kirsebæraroma indeholdende benzylalcohol og propylenglycol Renset vand
Swedish: Artificiell körsbärssmak som innehåller bensylalkohol och propylenglykol Renat vatten
Danish: Der er begrænsede farmakokinetiske data hos patienter med alvorlig gastrointestinal dysfunktion (såsom alvorlig diarre).
Swedish: Det finns begränsade farmakokinetiska data hos patienter med allvarlig gastrointestinal dysfunktion (såsom allvarlig diarré).
Danish: Vær sikker på, at De fortæller Deres læge om alle de lægemidler, De tager (receptpligtige eller ej).
Swedish: Berätta för din läkare om alla läkemedel du tar (receptbelagda eller receptfria).
Danish: Bemærk at Posaconazole SP kun må anvendes af voksne (over 18 år).
Swedish: Observera att Posaconazole SP endast ska användas av vuxna (äldre än 18 år).
Danish: • Et problem med indholdet af kalium, magnesium eller calcium i Deres blod.
Swedish: • Någon form av problem med halter av kalium, magnesium eller kalcium i blodet.
Danish: Størstedelen (377/600, [63 %]) af de inkluderede patienter havde Akut Grad 2 eller 3 eller kronisk ekstensiv (195/600, [32,5 %]) GVHD ved undersøgelsens start.
Swedish: Majoriteten (377/600, [63 %]) av de inkluderade patienterna hade akutstadium 2 eller 3 eller kronisk omfattande (195/600, [32,5 %]) GVHD vid studiens början.
Danish: Digoxin: Administration af andre azoler har været associeret med stigning i digoxinniveauer.
Swedish: Digoxin: Administrering av andra azoler har förknippats med ökningar av digoxinnivåerna.
Danish: Der er fundet korrelation imellem den totale eksponering af lægemiddel divideret med MIC (AUC/MIC) og den kliniske effekt.
Swedish: Ett samband mellan total läkemedelsexponering dividerad med MIC (AUC/MIC) och kliniskt utfall observerades.
Danish: Stevens Johnson syndrom, vesikulært udslæt
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, vesikulära utslag
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage medicinen.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Danish: Patienter med glucose-galactose malabsorption bør ikke tage denne medicin.
Swedish: Patienter med glukosgalaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.
Danish: Hvis De har eller har haft problemer med leveren.
Swedish: Om du har eller har haft leverbesvär.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk anvendelse - triazolderivater ATC-kode: J02A C04.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, triazolderivat, ATC-kod: J02A C04.
Danish: Posaconazol var ikke genotoksisk i in vitro og in vivo undersøgelser.
Swedish: Posakonazol var inte genotoxiskt i in vivo och in vitro studier.
Danish: hvis De anvender lægemidler, som indeholder sekalealkaloider (anvendes til behandling af migræne).
Swedish: Om du tar läkemedel som innehåller ergotalkaloider (används för att behandla migrän).
Danish: Køn Posaconazols farmakokinetik er sammenlignelig hos mænd og kvinder.
Swedish: Kön Posakonazols farmakokinetik är jämförbar hos män och kvinnor.
Danish: Uforsætlig overdosering sås hos en patient, som tog 1.200 mg to gange dagligt i 3 dage.
Swedish: Oavsiktlig överdosering noterades hos en patient som tog 1 200 mg två gånger dagligen i 3 dagar.
Danish: Udskillelsen af posaconazol i human modermælk er ikke undersøgt.
Swedish: Utsöndringen av posakonazol i human bröstmjölk har inte undersökts.
Danish: Som resultat heraf må dalkoncentrationer af sirolimus, der ligger inden for det sædvanlige terapeutiske indeks, resultere i sub-terapeutiske niveauer.
Swedish: Som ett resultat av detta kan dalkoncentrationer av sirolimus som ligger inom det vanliga terapeutiska intervallet resultera i subterapeutiska nivåer.
Danish: Pulmonal phospholipidose førende til dilatation og obstruktion af alveolerne blev observeret i en 2 års undersøgelse hos rotter.
Swedish: Pulmonell fosfolipidos som resulterade i dilatation och obstruktion av alveolerna observerades i den 2åriga studien på råtta.
Danish: Unormale koncentrationer af salte i blodet.
Swedish: Onormala saltnivåer i blodet.
Danish: Sikkerheden af posaconazol er vurderet hos > 2.400 patienter og frivillige raske forsøgspersoner i kliniske studier og på baggrund af post-marketing erfaring.
Swedish: Säkerheten med posakonazol har utvärderats hos > 2 400 patienter och friska frivilliga som deltagit i kliniska prövningar och genom erfarenhet efter marknadsföring.
Danish: Der er udført undersøgelser af reproduktion samt peri- og postnatal udvikling hos rotter.
Swedish: Reproduktionsstudier och peri- och postnatala utvecklingsstudier utfördes på råtta.
Danish: Slaphed, træthed
Swedish: Svaghet, trötthet
Danish: Hvis De nogen sinde har haft en allergisk reaktion over for medicin af azol eller triazol typen.
Swedish: Om du någonsin har haft en allergisk reaktion på andra läkemedel inom gruppen azoler eller triazoler.
Danish: En stigning i Cmax (26 %) og AUC (29 %) kunne påvises i ældre (24 personer ≥ 65 år) i forhold til yngre (24 personer 18 - 45 år).
Swedish: En ökning av Cmax (26 %) och AUC (29 %) sågs hos äldre personer (24 personer > 65 år) jämfört med yngre personer (24 personer 18 - 45 år).
Danish: Oropharyngeal Candidiasis
Swedish: Orofaryngeal candidiasis
Danish: Samtidig indtagelse af posaconazol med sirolimus anbefales ikke og bør undgås når det er muligt.
Swedish: Samtidig administrering av posakonazol med sirolimus rekommenderas inte och skall undvikas när det är möjligt.
Danish: Ved samtidig administration anbefales det at overveje dosisjustering af vincaalkaloider.
Swedish: Vid samtidig behandling rekommenderas att dosjustering av vincaalkaloiderna övervägs.
Danish: Posaconazole SP hører til en gruppe af lægemidler, som kaldes triazolsvampemidler.
Swedish: Posaconazole SP tillhör en grupp läkemedel som kallas triazolsvampmedel.
Danish: Der kan forventes en ca. 2 gange stigning i steady-state AUC hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion.
Swedish: En cirka 2-faldig ökning av AUC vid steadystate uppskattas hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Danish: Seksten patienter fra 8-17 år blev behandlet med 800 mg/dag i en undersøgelse for invasive svampeinfektioner.
Swedish: Sexton barn i åldern 8-17 år behandlades med 800 mg/dag i en studie avseende invasiva svampinfektioner.
Danish: Dalkoncentrationer af sirolimus, der ligger i den øvre del af det sædvanlige terapeutiske indeks, bør derfor tilstræbes, og der bør rettes særlig opmærksomhed mod kliniske tegn og symptomer, laboratorieparametre og vævsbiopsier.
Swedish: Därför ska dalkoncentrationer som ligger i den övre delen av det vanliga terapeutiska intervallet eftersträvas och kliniska tecken och symptom, laboratorieparametrar och vävnadsbiopsier noga följas.
Danish: Samlet effekt af posaconazol efter endt behandling af invasiv aspergillose sammenlignet med en ekstern kontrolgruppe
Swedish: Totaleffekt av posakonazol vid slutet av behandlingen för invasiv aspergillos i jämförelse med en extern kontrollgrupp
Danish: De fleste tilfælde af aspergillose blev vurderet som værende refraktære for tidligere terapi både i posaconazolgruppen (88 %) og i den eksterne kontrolgruppe (79 %).
Swedish: De flesta fallen av aspergillos ansågs vara behandlingsresistenta mot tidigare behandling i både posakonazolgruppen (88 %) och den externa kontrollgruppen (79 %).
Danish: Baseret på Kaplan-Meier estimater, var sandsynligheden for at overleve frem til dag 100 efter randomisering signifikant højere for modtagere af posaconazol; denne overlevelsesbenefit blev demonstreret da analysen betragtede alle dødsårsager (P=0,0354) såvel som IFI-relateret død (P=0,0209).
Swedish: Baserat på Kaplan-Meier estimat var sannolikheten för överlevnad till dag 100 efter randomisering signifikant högre för dem som fick posakonazol; denna bättre överlevnad påvisades när analysen omfattade alla dödsorsaker (P= 0,0354) så väl som IFI-relaterad död (P = 0,0209).
Danish: Patienter, der har alvorlig diarre eller kaster op, bør følges nøje for gennembrydende svampeinfektioner.
Swedish: Patienter som har allvarlig diarré eller kräkningar skall följas noggrant avseende utveckling av svampinfektioner.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af bedring efter neutropeni eller immunosuppression.
Swedish: Behandlingstidens längd grundas på återhämtning från neutropeni eller immunosuppression.
Danish: Den primære effektvariabel var den kliniske succesrate (defineret som helbredelse eller forbedring) efter 14 dages behandling.
Swedish: Den primära effektvariabeln var den kliniska svarsfrekvensen (definierad som utläkning eller förbättring) efter 14 dagars behandling.
Danish: Hvis De har taget for mange Posaconazole SP Hvis De er bekymret for, at De kan have taget for meget, kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Posaconazole SP Om du undrar över om du kan ha använt för mycket kontakta din läkare eller sjukvårdspersonalen omedelbart.
Danish: Kliniske succesrater i Oropharyngeal Candidiasis Endpoint
Swedish: Kliniska svarsfrekvenser vid orofaryngeal candidiasis Endpoint
Danish: Deres læge vil følge virkningen og Deres tilstand for at bestemme hvor længe Posaconazole SP skal tages og om det er nødvendigt at ændre Deres daglige dosis.
Swedish: Din läkare kommer att följa effekten och ditt tillstånd och avgöra hur länge Posaconazole SP måste ges och om några ändringar av din dagliga dos krävs.
Danish: Hvis De allerede er i behandling med rifabutin er det nødvendigt at Deres blodtal og nogle mulige bivirkninger over for rifabutin bliver overvåget.
Swedish: Om du redan behandlas med rifabutin måste dina blodvärden och vissa sannolika biverkningar av rifabutin övervakas under behandlingstiden.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Frankrig
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Frankrike
Danish: De metabolitter, der udskilles i urin og fæces, udgør ca. 17 % af en indgivet radioaktivt mærket dosis.
Swedish: De i urin och feces utsöndrade metaboliterna svarar för cirka 17 % av den givna radioaktivt märkta dosen.
Danish: • Sulfonylurinstoffer såsom glipizid (anvendt til behandling af højt blodsukker)
Swedish: • Sulfonylurea såsom glipizid (används för att behandla högt blodsocker).
Danish: I en undersøgelse med få patienter (n=12) med nedsat leverfunktion var der en øget eksponering forbundet med en forlænget halveringstid hos patienter med nedsat leverfunktion (26,6, 35,3, og 46,1 timer for henholdsvis let, moderat og alvorligt nedsat leverfunktion sammenlignet med 22,1 timer for personer med normal leverfunktion).
Swedish: I en studie med ett begränsat antal patienter (n=12) med nedsatt leverfunktion ökade exponeringen i samband med en förlängning av halveringstiden hos patienter med nedsatt leverfunktion (26,6; 35,3 och 46,1 timmar för de respektive grupperna med mild, måttlig och svår nedsättning jämfört med 22,1 timmar hos personer med normal leverfunktion).
Danish: Behandling bør initieres af en læge med erfaring i behandling af svampeinfektioner eller i den understøttende behandling hos høj-risisko patienter, for hvem posaconazol er indiceret som profylakse.
Swedish: Behandlingen skall initieras av en läkare med erfarenhet av att behandla svampinfektioner eller vid behandlande avdelning för de högriskpatienter för vilka posakonazol är indicerat som profylax.
Danish: Elektrolytforstyrrelser, især dem som er forbundet med kalium-, magnesium- eller calciumniveauer, bør monitoreres og korrigeres efter behov før og under behandling med posaconazol.
Swedish: Elektrolytstörningar, speciellt de som involverar kalium-, magnesium- eller kalciumnivåerna, skall följas och korrigeras vid behov före och under posakonazolbehandlingen.
Danish: Posaconazole SP virker ved at dræbe eller stoppe væksten af nogle af de typer svampe, som kan forårsage infektioner i mennesker.
Swedish: Posaconazole SP verkar genom att döda eller stoppa tillväxten av vissa typer av svampar som kan orsaka infektioner hos människor.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning