FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et randomiseret kontrolleret klinisk studie blev pædiatriske patienter (i alderen fra 6-15 år) med type 1-diabetes (n=349) behandlet i 28 uger med et basal bolus insulin regime, hvor regulær humant insulin blev anvendt før hvert måltid.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, kontrollert klinisk studie, ble pediatriske pasienter (alder 6 til 15 år) med type 1diabetes (n=349) behandlet i 28 uker med et basal-bolus insulin regime der vanlig humaninsulin ble gitt før hvert måltid.
Danish: Type 1 farveløs cylinderampul af glas med et stempel (bromobutylgummi) lukket med en forseglet prop (laminat af polyisopren og bromobutylgummi).
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle av type 1 fargeløst glass med stempel (brombutylgummi) og forseglet med laminat av polyisopren og brombutylgummi).
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Semglee.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Semglee.
Danish: Du bør skifte injektionssted for hver injektion.
Norwegian Bokmål: Du skal bytte injeksjonssted for hver injeksjon.
Danish: Semglee i en fyldt pen er kun egnet til injektion lige under huden (se også punkt 3).
Norwegian Bokmål: Semglee i en ferdigfylt penn er kun tilpasset injeksjon like under huden (se også avsnitt 3).
Danish: D - Sæt hætten tilbage på cylinderampullen.
Norwegian Bokmål: D - Sett beskyttelseshetten tilbake på sylinderampullen.
Danish: Du kan måske have behov for at tale om: - det er muligt at købe dit insulin i det land, som du skal besøge, - forsyninger af insulin, nåle etc., - korrekt opbevaring af dit insulin under rejsen, - tidspunkter for måltider og insulin-injektioner under rejsen, - eventuelle påvirkninger ved at skifte til andre tidszoner, - eventuelle nye sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge, - hvad du skal gøre i krisesituationer, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta opp: - tilgjengeligheten av din type insulin i det landet du besøker, - forsyninger av insulin, kanyler osv., - riktig oppbevaring av insulinet under reisen, - inntak av måltider og insulintilførsel under reisen, - eventuelle følger av å krysse tidssoner, - eventuelle nye helsefarer i de land du besøker, - hva du skal gjøre i nødsituasjoner når du føler deg uvel eller blir syk.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Semglee
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Semglee
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger og ved temperaturer under 30°C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 30 °C, beskyttet fra direkte varme eller lys.
Danish: Natriumhydroxid (til pH-justering)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
Danish: Semglee er et biosimilært lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Semglee er et biotilsvarende legemiddel.
Danish: Da Semglee er en opløsning, er resuspension ikke nødvendig før brug.
Norwegian Bokmål: Da Semglee er en oppløsning, er det ikke nødvendig å ryste eller blande den før bruk.
Danish: Læs denne brugsanvisning og indlægssedlen omhyggeligt, før du anvender Semglee, og hver gang du tager en ny pen i brug.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen og pakningsvedlegget nøye før du tar i bruk Semglee ferdigfylt penn første gang, og hver gang du skifter penn.
Danish: Du skal også sikre dig, at du har fjernet kanylen før du kasserer pennen.
Norwegian Bokmål: Sørg også for å fjerne kanylen før du kaster pennen.
Danish: Insulin glargin injiceret 1 gang daglig vil opnå steady state-niveauer 2-4 dage efter første dosis.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin injisert én gang daglig vil nå "steady state"-nivå i løpet av 2-4 dager etter første dose.
Danish: C - Kig på insulinet i cylinderampullen for at sikre at:
Norwegian Bokmål: C - Kontroller insulinet gjennom ampulleholderen for å forsikre deg om at:
Danish: Du skal have én injektion af Semglee hver dag på samme tid af dagen.
Norwegian Bokmål: Du trenger én injeksjon med Semglee i døgnet.
Danish: • 2 afspritningsservietter
Norwegian Bokmål: • 2 alkoholservietter
Danish: Tal med din læge, hvis du er nødt til at injicere din insulin på en anden måde.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du trenger å injisere insulinet ved hjelp av en annen metode.
Danish: Insulin glargin blev givet en gang dagligt ved sengetid og NPH-humant insulin blev givet en eller 2 gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin ble gitt en gang daglig ved sengetid, og NPH humaninsulin ble gitt én eller to ganger daglig.
Danish: HYPERGLYKÆMI (for højt blodsukker)
Norwegian Bokmål: HYPERGLYKEMI (for høyt blodsukkernivå)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: Vanlig rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer)
Danish: Efter injektionen
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen din
Danish: Effekten af insulin glargin (en gang dagligt) på diabetisk retinopati blev undersøgt i et 5 års open-label NPH-kontrolleret studie (NPH givet 2 gange dagligt) med 1.024 patienter med type 2-diabetes, i hvilket progression af retinopati med 3 eller flere trin på Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) standarden, blev undersøgt ved hjælp af fundus-fotografering.
Norwegian Bokmål: Effekten av insulin glargin (gitt én gang daglig) på diabetesretinopati ble undersøkt i en åpen 5-års NPH-kontrollert studie (NPH gitt to ganger daglig) hos 1024 type 2-diabetikere hvor progresjonen av retinopati med 3 eller flere trinn på "Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalaen ble undersøkt ved fundusfotografering.
Danish: Du skal ikke ryste eller blande opløsningen før brug.
Norwegian Bokmål: Ikke ryst eller bland den før bruk.
Danish: Semglee må IKKE injiceres i en blodåre, da dette vil ændre dets virkning, og kan forårsage hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Du må ALDRI injisere Semglee i en blodåre (vene), da dette gir en annen effekt og kan forårsake hypoglykemi.
Danish: • Du må ikke tabe pennen, da cylinderampullen kan gå i stykker, eller pennen kan beskadiges.
Norwegian Bokmål: • Unngå å slippe pennen i bakken, da dette kan føre til at sylinderampullen går i stykker, eller pennen blir skadet.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (sjælden, kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) - kan give følgende symptomer såsom omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlig hævelse af hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (sjeldne, kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer) - tegn kan være omfattende hudreaksjoner (utslett og kløe over hele kroppen), kraftig hevelse av huden eller slimhinne (angioødem), kortpustethet, blodtrykksfall med rask puls eller svetting.
Danish: Det er meget vigtigt at opretholde en god metabolisk kontrol under graviditeten hos patienter med forudeksisterende eller gestationel diabetes for at forebygge skadelige følgevirkninger i forbindelse med hyperglykæmi.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at pasienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes opprettholder en god metabolsk kontroll under graviditeten for å hindre skadelige effekter assosiert med hyperglykemi.
Danish: Bliv ved med at dreje nålen, indtil den er fri af pennen.
Norwegian Bokmål: Fortsett å vri kanylen inntil den løsner fra pennen.
Danish: Når du drejer den hvide dosisvælger for at indstille din dosis, bevæger den sig og du vil høre et "klik" for hver dosisenhed.
Norwegian Bokmål: Når du vrir på den hvite dosevelgeren for å stille inn dosen din, vil dosevelgeren bli lengre og du vil høre et "klikk" for hver enhet du vrir.
Danish: Semglee må ikke blandes med andre insuliner eller fortyndes.
Norwegian Bokmål: Semglee må ikke blandes med annet insulin eller fortynnes.
Danish: Anvendelsen af Semglee til gravide kan overvejes, hvis det behandlingsmæssigt er nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Semglee kan vurderes brukt under graviditet dersom det er et klinisk behov.
Danish: • der ikke er sprækker, brud eller utætheder i cylinderampulholderen.
Norwegian Bokmål: • Det ikke er sprekker, hakk eller lekkasjer rundt ampulleholderen.
Danish: Insulinet virker måske ikke så godt.
Norwegian Bokmål: Insulinet kan gi dårligere virkning.
Danish: Der er ikke set klinisk relevante forskelle i serum-insulin og glucoseniveau efter indgift af Semglee på abdomen, lår eller overarm.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevante forskjeller i seruminsulin eller glukosenivå etter subkutan injeksjon av Semglee i abdomen, lår eller deltoid.
Danish: Der var ligeledes færre alvorlige hypoglykæmier i insulin glargin-gruppen.
Norwegian Bokmål: Det var også mindre alvorlig hypoglykemi i insulin glargin-gruppen.
Danish: Du må ikke lægge pennen i køleskabet, efter du har brugt den.
Norwegian Bokmål: Ikke legg pennen tilbake i kjøleskapet etter bruk.
Danish: Klager over reaktioner på injektionsstedet (smerter på injektionsstedet og reaktioner på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt og nældefeber) er rapporteret relativt oftere hos børn og unge på 18 år eller yngre end hos voksne patienter.
Norwegian Bokmål: Klager på reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte ved injeksjonsstedet, reaksjoner ved injeksjonsstedet) og hudreaksjoner (utslett, elveblest) er rapportert relativt oftere hos barn og ungdom som er 18 år eller yngre i forhold til voksne.
Danish: Du må ikke trykke på den lilla injektionsknap, samtidig med du drejer på dosisvælgeren.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på den lilla injeksjonsknappen mens du vrir på dosevelgeren.
Danish: • er mærket med en advarsel om, at den indeholder farligt affald.
Norwegian Bokmål: • merket riktig for å advare om farlig avfall inne i beholderen.
Danish: Der blev også udført et krydsover-studie, der sammenlignede insulin glargin plus lispro insulin med NPH plus regulær humant insulin (hver behandling blev administreret i 16 uger i tilfældig rækkefølge) på 26 unge type1-diabetespatienter i alderen 12-18 år.
Norwegian Bokmål: Det ble også utført en "crossover" studie som sammenlignet insulin glargin pluss insulin lispro med NPH humaninsulin pluss vanlig humaninsulin (hver behandling ble gitt i 16 uker, i vilkårlig rekkefølge) med 26 ungdommer i alderen 12 til 18 år med type 1-diabetes.
Danish: Multipakning: 10 (2 pakninger af 5) penne á 3 ml
Norwegian Bokmål: Multipakning: 10 (2 pakninger á 5) penner med 3 ml.
Danish: Det kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, men på samme tid hver dag.
Norwegian Bokmål: Semglee skal administreres én gang daglig når som helst i løpet av døgnet, men til samme tidspunkt hver dag.
Danish: • Semglee pen
Norwegian Bokmål: • Semglee penn
Danish: C - Skru den ydre nålehætte på med uret (mod højre), indtil den sidder fast på pennen.
Norwegian Bokmål: C - Vri den ytre kanylehetten i retning med urviseren (til høyre), til det kjennes at den sitter godt festet til pennen.
Danish: A - Tag den ydre nålehætte, som du gemte i trin 2D og hold den som vist på billedet, mens du forsigtigt sætter den på nålen uden at røre nålen.
Norwegian Bokmål: A - Ta den ytre kanylehetten som du tok vare på i trinn 2D, hold den på den bredeste delen og sett den forsiktig over kanylen uten å berøre den.
Danish: Efter subkutan injektion af Semglee til diabetespatienter bliver insulin glargin hurtigt metaboliseret ved carboxylenden af beta-kæden under dannelse af to aktive metabolitter M1 (21A-Gly-insulin) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon av Semglee i diabetespasienter, blir insulin glargin raskt metabolisert ved karboksyl-enden av betakjeden og det dannes to aktive metabolitter M1 (21A-Gly-insulin) and M2(21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Danish: A - Tag en ny steril nål til engangsbrug og fjern beskyttelsesfolien.
Norwegian Bokmål: A - Ta en ny steril engangskanyle og riv av forseglingen.
Danish: D - Hold den lilla injektionsknap inde i 10 sekunder, efter vinduet har vist "0", for at være sikker på, at hele din dosis er udløst.
Norwegian Bokmål: D - Hold den lilla injeksjonsknappen inne i 10 sekunder etter at dosevinduet viser "0" for å sikre at hele dosen med insulin injiseres.
Danish: Den længere virkningsvarighed af subkutan insulin glargin hænger direkte sammen med den langsommere absorptionshastighed og understøtter dosering én gang daglig.
Norwegian Bokmål: Den lengre virkningstiden av subkutant insulin glargin er direkte relatert til en mer langsom absorpsjonshastighet og gir grunn for administrering én gang daglig.
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal bortskaffes på passende vis.
Norwegian Bokmål: Tomme penner må aldri gjenbrukes og de må kastes på en forsvarlig måte.
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt (hyperglykæmi), har du måske ikke injiceret nok insulin.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er for høyt (hyperglykemi) kan du ha injisert for lite insulin.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det i stedet for at indgive regulær insulin intravenøst.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller anbefales i stedet vanlig hurtigvirkende insulin som gis intravenøst.
Danish: Den hvide doseringsvælger drejer, og du kan høre, at den siger "klik", når du trykker på injektionsknappen.
Norwegian Bokmål: Den hvite dosevelgeren vil vris og du vil høre "klikk" når du trykker inn.
Danish: Pakninger med 1, 3, 5, 10 og en multipakning med 10 (2 pakninger af 5) penne.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 5, 10 og multipakning med 10 (2 pakninger á 5) penner.
Danish: E - Hold pennen lodret og tryk på injektionsknappen, indtil den stopper med at bevæge sig og dosisvinduet viser "0".
Norwegian Bokmål: E - Med pennen pekende rett oppover, trykk injeksjonsknappen helt inn til den stopper og dosevinduet viser "0".
Danish: D - Bank let på cylinderampullen med fingeren for at samle eventuelle luftbobler i toppen.
Norwegian Bokmål: D - Knips forsiktig med fingeren på sylinderampullen slik at eventuelle store luftbobler stiger opp mot kanylen.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på indgivelsesstedet Reaktioner på injektionsstedet omfatter rødme, smerter, kløe, udslæt, hævelse eller inflammation.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet Reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter rødme, smerte, kløe, utslett, hevelse eller inflammasjon.
Danish: Hvis du har brugt for meget Semglee
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Semglee
Danish: Hvis du ikke holder injektionsknappen inde i 10 sekunder, efter du kan se "0" i vinduet, kan du risikere, at du ikke får den rigtige dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke holder injeksjonsknappen nede i 10 sekunder etter at "0" vises, kan du få feil dose med legemiddel.
Danish: D - Tør gummipakningen (i toppen af cylinderampulholderen) af med en ny afspritningsserviet.
Norwegian Bokmål: D - Tørk av gummiproppen (foran på sylinderampullen) med en ny alkoholserviett.
Danish: Ved skift fra behandling med middellangt eller langtidsvirkende insulin til behandling med Semglee kan det blive nødvendigt at ændre dosis af basalinsulin og at justere anden samtidig antidiabetisk behandling (dosis og tidspunkt for anden regulær insulin eller insulin-analoger med hurtigt indsættende virkning eller dosis af orale antidiabetika).
Norwegian Bokmål: Ved omstilling fra et behandlingsregime med insulin med middels eller lang virkningstid til et regime med Semglee, kan det være nødvendig å endre basalinsulindose samt justere annen antidiabetisk behandling (dose og tidspunkt for annet vanlig insulin eller hurtigvirkende insulinanaloger eller dosen for perorale antidiabetika).
Danish: Semglee i fyldt pen er kun egnet til subkutane injektioner.
Norwegian Bokmål: Semglee i en ferdigfylt penn er kun tilpasset subkutante injeksjoner.
Danish: Modsat var incidensen af natlige hypoglykæmier 32% i insulin glargin/lispro-gruppen versus 52% i NPH/regulær-gruppen.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende er forekomsten av nattlig hypoglykemi 32% i insulin glargin/lispro-gruppen i forhold til 52% i NPH/vanlig insulin-gruppen.
Danish: Mulige injektionssteder er arme, lår, balder og mave.
Norwegian Bokmål: Injeksjonssteder inkluderer armene, lårene, setet og magen.
Danish: Semglee fås i pakninger med 1, 3, 5, 10 penne og i en multipakning bestående af 2 kartoner, der hver indeholde 5 penne.
Norwegian Bokmål: Semglee er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 1, 3, 5, 10 penner og i en multipakning som inneholder 2 kartonger, hver med 5 penner.
Danish: Patienter, som på grund af antistoffer mod humant insulin får høje insulindoser, kan få et bedre insulinrespons med Semglee.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy insulindose på grunn av antistoffer mot humaninsulin kan oppleve en bedret insulinrespons med Semglee.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Semglee til børn under 2 år.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Semglee hos barn under 2 år.
Danish: • Se Trin 7 for anvisninger om, hvordan nålen fjernes.
Norwegian Bokmål: • Gå til trinn 7 for instruksjon om hvordan du fjerner kanylen på en sikker måte.
Danish: Anvend kun nåle som er kompatible til brug i Semglee pennen (se "Brugsanvisning").
Norwegian Bokmål: Benytt kun kanyler som passer til Semglee penn (se "Bruksanvisning").
Danish: Hjælpestoffer: zinkchlorid, metacresol, glycerol, saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sinkklorid, metakresol, glyserol, saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker
Danish: E - Tag forsigtigt den indre nålehætte af, og kassér den.
Norwegian Bokmål: E - Dra forsiktig av den indre kanylehetten og kast den.
Danish: Hvis der ikke er nok enheder tilbage i din pen til den næste dosis, kan du enten:
Norwegian Bokmål: Hvis dosen din er høyere enn det antall enheter som er igjen i pennen, kan du enten:
Danish: Håndtering af Semglee pennen
Norwegian Bokmål: Håndtering av Semglee penn
Danish: Semglee kan anvendes til unge og børn fra 2 år og opefter.
Norwegian Bokmål: Semglee kan brukes av ungdom og barn fra 2 år og oppover.
Danish: Skift fra insulin glargin 300 enheder/ml til Semglee Semglee og insulin glargin 300 enheder/ml er ikke bioækvivalente og er ikke direkte udskiftelige.
Norwegian Bokmål: Omstilling fra insulin glargin 300 enheter/ml til Semglee Semglee og insulin glargin 300 enheter/ml er ikke bioekvivalente og er ikke direkte byttbare.
Danish: Når den fyldte pen er taget ud af køleskabet enten for at blive taget i brug eller for at blive medtaget som reserve, kan den opbevares ved temperaturer på op til 30°C i indtil 4 uger væk fra direkte varme og direkte lys.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte penner som er i bruk eller tatt med som reserve, kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 30 °C beskyttet fra direkte varme og lys.
Danish: Brug til børn og unge
Norwegian Bokmål: Bruk av Semglee hos barn og ungdom
Danish: Nogle patienter med årelang type 2-diabetes mellitus og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, der var i behandling med pioglitazon (oral antidiabetika, der anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus) og insulin, udviklede hjertesvigt.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter med langvarig type 2-diabetes mellitus og hjertesykdom eller som har hatt slag, som har blitt behandlet med pioglitazon (oralt antidiabetes-legemiddel som brukes til å behandle type 2diabetes mellitus) og insulin, har utviklet hjertesvikt.
Danish: Semglees sikkerhed og virkning er påvist hos unge og børn i alderen 2 år og derover (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for Semglee er vist for ungdom og barn fra 2 år og eldre (se pkt.
Danish: Du kan smide den brugte pen i skraldespanden, efter du har fjernet nålen.
Norwegian Bokmål: Den brukte pennen kan kastes i husholdningsavfallet etter at du har fjernet kanylen.
Danish: Plasma-dal-koncentrationen af insulin glargin og dets vigtigste M1- og M2-metabolitter blev målt hos børn behandlet med insulin glargin.
Norwegian Bokmål: Bunnivåer (trough) i plasma av insulin glargin og dens hovedmetabolitter M1 og M2 ble målt hos barn behandlet med insulin glargin.
Danish: • Hud og allergiske reaktioner ved injektionsstedet Symptomerne kan omfatte rødme, usædvanligt stærke smerter når der injiceres, kløe, udslæt, hævelse eller betændelse.
Norwegian Bokmål: • Hud og allergiske reaksjoner på injeksjonsstedet Tegn kan være rødme, uvanlig intens smerte ved injeksjon, kløe, utslett, hevelse eller betennelse.
Danish: Bivirkningsrapporter modtaget efter post marketing evaluering viser relativ flere reaktioner på indgivelsesstedet (smerte på injektionsstedet, reaktioner på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt, urtikaria) hos børn og unge (≤ 18 år) end hos voksne.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsrapporter fra oppfølging etter markedsføring inkluderer relativt høyere frekvens av reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet) og hudreaksjoner (utslett, urtikaria) hos barn og ungdom (≤18 år) i forhold til voksne.
Danish: Din koncentrations- og reaktionsevne kan være nedsat, hvis du: - har hypoglykæmi (for lavt blodsukker), - har hyperglykæmi (for højt blodsukker),
Norwegian Bokmål: Konsentrasjons- og reaksjonsevnen din kan nedsettes hvis: - du har hypoglykemi (lavt blodsukkernivå) - du har hyperglykemi (høyt blodsukkernivå) - du har synsproblemer.
Danish: Særlig forsigtighed bør udvises, og intensiveret blodglucosekontrol tilrådes til patienter, hvor hypoglykæmi kan være af særlig klinisk betydning, f.eks. hos patienter med betydende stenoser i koronararterierne eller i hjernens forsyningskar (risiko for kardiale eller cerebrale hypoglykæmikomplikationer) og også til patienter med proliferativ retinopati, især hvis denne ikke er laserbehandlet (risiko for forbigående amaurose efter hypoglykæmi).
Norwegian Bokmål: Særlig varsomhet bør utvises, og det rådes til økt grad av blodsukkerovervåkning hos pasienter der episoder av hypoglykemi kan ha spesiell klinisk betydning, for eksempel hos pasienter med tydelig stenose i koronararteriene eller i blodkarene til hjernen (risiko for kardiale eller cerebrale komplikasjoner), og hos pasienter med proliferativ retinopati, særlig når denne ikke er behandlet med fotokoagulasjon (risiko for forbigående amaurose etter hypoglykemi).
Danish: Tomme penne må ikke fyldes igen og skal kasseres på passende vis.
Norwegian Bokmål: Tomme penner må aldri fylles på nytt og de må kastes på en forsvarlig måte.
Danish: ↑ Afslutning af observationsperioden insulin og insulin-analoger, som f.eks. insulin glargin, kan variere betydeligt fra person til person og selv hos samme person.
Norwegian Bokmål: Virkningstiden for insulin og insulinanaloger, for eksempel insulin glargin, kan variere betydelig mellom ulike individer eller hos samme individ.
Danish: Anvend kun kanyler, der er kompatible til brug med denne fyldte pen.
Norwegian Bokmål: Benytt kun kanyler som passer til denne ferdigfylte pennen.
Danish: Ved baseline havde patienterne en gennemsnitlig HbA1c på 6,4%, og i hele opfølgningsperioden var den gennemsnitlige HbA1c i insulin glargin-armen mellem 5,9 og 6,4%, og i standardbehandlings-armen mellem 6,2% og 6,6%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde deltagerne en gjennomsnittlig HbA1c verdi på 6,4% og gjennomsnittlige verdier under behandling var i området fra 5,9 til 6,4% i insulin glargin gruppen og fra 6,2% til 6,6% i gruppen som fikk standardbehandling gjennom oppfølgingsperioden.
Danish: Syns-forstyrrelser Retinopati
Norwegian Bokmål: Nedsatt syn Retinopati
Danish: HbA1c ændringer fra baseline var ens mellem behandlingsgrupperne; dog var blodsukkerværdierne målt over natten signifikant højere i insulin glargin/ lispro-gruppen end i NPH/regulær-gruppen med en gennemsnitlig nadir på 5,4 mM versus 4,1 mM.
Norwegian Bokmål: HbA1c-endringer fra utgangspunktet var lik mellom behandlingsgruppene, men de nattlige blodglukoseverdiene var signifikant høyere i insulin glargin/lispro-gruppen enn i gruppen som fikk NPH/vanlig insulin, med et gjennomsnittlig bunnnivå på 5,4 mM i forhold til 4,1 mM.
Danish: Indtil den første pen tages i brug, skal æsken opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Før du tar i bruk pennen første gang, oppbevar esken med pennen i kjøleskapet (2 °C-8 °C).
Danish: Det kan beskadige den.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade pennen.