FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Chamada de atenção sobre o risco de desenvolver VIH-1 com resistência aos fármacos em indivíduos infetados por VIH-1 não diagnosticados
Lithuanian: • Priminimas apie ŽIV-1 rezistentiškumo vaistams išsivystymo riziką ŽIV-1 užsikrėtusiems asmenis, kuriems ši liga nediagnozuota.
Portuguese: Em 2 dos 14 indivíduos que apresentavam infeção aguda por VIH no momento da inclusão no estudo, foi detetada a mutação K65R em 1 dos 5 indivíduos no grupo de tenofovir disoproxil 245 mg e a mutação M184V (associada a resistência à emtricitabina) em 1 dos 3 indivíduos no grupo de emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: 2 iš 14 tiriamųjų, įtraukimo į tyrimą metu turėjusiems ūminę ŽIV infekciją, K65R mutacija aptikta 1 iš 5 ŽIV turinčių tiriamųjų 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozės grupėje, o M184V mutacija (susijusi su atsparumu emtricitabinui) aptikta 1 iš 3 ŽIV turinčių tiriamųjų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio grupėje.
Portuguese: Cmax: ↓ 24% (↓ 35 a ↓ 11) Cmin: ↔
Lithuanian: Cmax: ↓ 24 % (nuo ↓ 35 iki ↓ 11) Cmin: ↔
Portuguese: Cmin: NC
Lithuanian: Cmin: NA
Portuguese: No início do estudo os grupos aleatorizados tinham um valor mediano de ARN VIH-1 plasmático (5,02 e 5,00 log10 cópias/ml) e contagem de células CD4 (233 e 241 células/mm
Lithuanian: Pradinės atsitiktinių imčių grupių plazmos ŽIV-1 RNR (5,02 ir 5,00 log10 kopijų/ml) ir CD4 kiekio (233 ir 241 ląstelių/mm3) medianos buvo panašios.
Portuguese: A exposição ao tenofovir atingida nestes doentes pediátricos que receberam doses orais diárias de tenofovir disoproxil 245 mg ou 6,5 mg de tenofovir disoproxil por kg de peso corporal até uma dose máxima de 245 mg foi semelhante às exposições atingidas nos adultos que receberam doses únicas diárias de tenofovir disoproxil 245 mg.
Lithuanian: nustatyta šiems pacientams vaikams per burną vartojus 245 mg tenofoviro dizoproksilio arba 6,5 mg/kg kūno svorio tenofoviro dizoproksilio dozes per parą iki maksimalios 245 mg dozės, buvo panaši, kaip ir ekspozicija suaugusiųjų, vartojusių 245 mg tenofoviro dizoproksilio vieną kartą per parą dozes, organizmuose.
Portuguese: Por este motivo, a utilização de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
Lithuanian: Todėl jei būtina, galima apsvarstyti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimą nėštumo metu.
Portuguese: • dor nas costas causadas por problemas de rins.
Lithuanian: • nugaros skausmas, sukeltas inkstų ligos
Portuguese: Os seguintes sinais podem ser sinais de infeção por VIH:
Lithuanian: ŽIV infekcijos požymiai gali būti tokie:
Portuguese: • Se estiver a tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para o tratamento da infeção por VIH, deixar de tomar os comprimentos pode reduzir a eficácia da terapêutica anti-VIH recomendada pelo seu médico.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ŽIV infekcijai gydyti, nustojus vartoti tabletes gali sumažėti ŽIV gydymo, kurį paskyrė gydytojas, veiksmingumas.
Portuguese: As reações adversas consideradas, pelo menos, como possivelmente relacionadas com o tratamento com os componentes de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva, provenientes de estudos clínicos e experiência pós-comercialização em doentes infetados por VIH-1, encontram-se descritas na Tabela 3, abaixo, por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurių ryšį su gydymu emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio komponentais bent jau galima įtarti remiantis klinikinio tyrimo rezultatais ir duomenimis, apie ŽIV-1 infekuotus pacientus, gautais įdiegus vaistą į rinką, išvardytos toliau esančioje 3 lentelėje pagal organų sistemas ir dažnumą.
Portuguese: Interromper o uso de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva, ou falhar doses, pode aumentar o risco de contrair infeção por VIH.
Lithuanian: Nustojus vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva arba praleidus dozes gali padidėti rizika užsikrėsti ŽIV.
Portuguese: A efetividade de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva na redução do risco de aquisição do VIH-1 está fortemente correlacionada com a adesão, tal como demonstrado pelos níveis mensuráveis do fármaco no sangue (ver secção 5.1).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva veiksmingumas mažinant užsikrėtimo ŽIV-1 riziką stipriai susijęs su nurodymų laikymusi, ką patvirtina išmatuojama vaisto koncentracija kraujyje (žr.
Portuguese: Exacerbações de hepatite após a descontinuação do tratamento Em doentes infetados por VHB, ocorreram evidências clínicas e laboratoriais de hepatite após a interrupção da terapêutica (ver secção 4.4).
Lithuanian: HBV infekuotiems pacientams klinikinių ir laboratorinių hepatito požymių atsirado po gydymo nutraukimo (žr.
Portuguese: Os doentes em risco de compromisso renal (como por exemplo, os doentes com fatores iniciais de risco renal, doença por VIH avançada ou doentes a receberem medicamentos nefrotóxicos concomitantes) estão em maior risco de ter uma recuperação incompleta da função renal apesar da interrupção do tenofovir disoproxil (ver secção 4.4).
Lithuanian: , pacientams, kuriems yra pradinių inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorių, pažengusi ŽIV liga arba pacientams, kurie kartu vartoja nefrotoksinius vaistus), yra padidėjusi rizika, kad inkstų funkcijos sutrikimo visiškai išgydyti nepavyks, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo (žr. 4.4
Portuguese: • pele ou olhos de cor amarelada, comichão ou dor no abdómen (barriga) causadas por inflamação do fígado,
Lithuanian: • odos ar akių pageltimas, niežulys arba pilvo skausmas, sukeltas kepenų uždegimo
Portuguese: • Chamada de atenção para as informações chave de segurança referentes à utilização de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para a PrEP em adultos e adolescentes
Lithuanian: • Priminimas apie pagrindinę svarbią informaciją apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva naudojimą suaugusiesiems ir paaugliams PrEP tikslais.
Portuguese: Enquanto tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva pode desenvolver, na mesma, infeções ou outras doenças associadas com a infeção por VIH.
Lithuanian: Vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Portuguese: No estudo GS-US-104-0352, 89 doentes pediátricos infectados com VIH-1 com uma mediana de idade de 7 anos (intervalo de 2 a 15 anos) foram expostos ao tenofovir disoproxil durante uma mediana de 331 semanas.
Lithuanian: Tyrime GS-US-104-0352 dalyvavusių 89 ŽIV 1 infekuotų pacientų vaikų, kurių amžiaus mediana buvo 7 metai (nuo 2 iki 15 metų intervalas), tenofoviro dizoproksilio vartojimo trukmės mediana buvo 331 savaitė.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva contém sódio Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Portuguese: Cinco indivíduos (5,6%) desenvolveram resultados laboratoriais clinicamente consistentes com tubulopatia renal proximal, 4 dos quais descontinuaram a terapêutica com tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Penkių tiriamųjų (5,6 %) laboratoriniai rodikliai kliniškai atitiko proksimalinę inkstų tubulopatiją, 4 iš jų tenofoviro dizoproksilio vartojimą nutraukė
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reativação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Portuguese: Se ocorrer a omissão de uma dose de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva e tiverem decorrido mais de 12 horas e estiver quase na hora de ser administrada a próxima dose, a dose omitida não deve ser administrada e o esquema de administração habitual deve ser retomado.
Lithuanian: Jeigu po praleistos Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dozės praėjo daugiau kaip 12 valandų bei netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Portuguese: O tenofovir disoproxil está indicado para o tratamento da infeção por VHB e a emtricitabina demonstrou atividade contra o VHB em estudos farmacodinâmicos, mas a segurança e eficácia de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não foram especificamente estabelecidas em doentes com infeção crónica por VHB.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis skirtas HBV gydyti, o farmakodinamikos tyrimų metu nustatytas emtricitabino veiksmingumas prieš HBV, tačiau emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio saugumas ir veiksmingumas lėtine HBV infekcija sergantiems pacientams specialiai neištirti.
Portuguese: As principais reações adversas notificadas são afeções hematológicas (anemia, neutropenia) e perturbações metabólicas (hiperlactatemia, hiperlipasemia).
Lithuanian: (anemija, neutropenija) ir metabolizmo (hiperlaktatemija, hiperlipazemija) sutrikimai.
Portuguese: • problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições, enfartamento, flatulência,
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio, išsipūtimo jausmu, pilvo pūtimu
Portuguese: • Se estiver a tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para reduzir o risco de contrair o VIH, tome Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva todos os dias e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infeção por VIH.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti, vartokite Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasdien, o ne tik tada, kai manote, kad Jums buvo rizika užsikrėsti ŽIV.
Portuguese: Não pare de tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva sem falar com o seu médico.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Portuguese: Por este motivo, Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser utilizado durante a amamentação.
Lithuanian: Todėl Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva neturi būti vartojamas žindymo metu.
Portuguese: 3 Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização mas não foi observada em estudos clínicos controlados aleatorizados em adultos ou em estudos clínicos em pediatria VIH com a emtricitabina ou em estudos clínicos controlados aleatorizados ou no programa de acesso alargado para o tenofovir disoproxil.
Lithuanian: 3 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta po vaisto pateikimo į rinką, bet nebuvo pastebėta emtricitabino atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų su ŽIV infekuotais suaugusiaisiais ar vaikais metu,
Portuguese: No estudo GS-US-104-0352, 8 de um total de 89 doentes pediátricos (9%) expostos ao tenofovir disoproxil descontinuaram o medicamento do estudo devido a acontecimentos adversos renais.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-104-0352 metu 8 iš 89 (9%) tiriamojo vaisto vartojimas buvo nutrauktas dėl nepageidaujamų reiškinių, susijusių su inkstais.
Portuguese: Raro angioedema
Lithuanian: Reti angioedema
Portuguese: • A importância da monitorização regular da função renal durante a terapêutica com Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: • Reguliaraus inkstų funkcijos stebėjimo svarba gydymo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Cartão lembrete para os indivíduos em risco sobre a PrEP (a ser entregue pelo profissional de saúde):
Lithuanian: PrEP atmintinė, skirta asmenims, kuriems yra rizika (pateikia sveikatos priežiūros specialistas
Portuguese: Num estudo clínico aberto aleatorizado (GS-01-934), doentes adultos sem terapêutica antirretroviral prévia infetados por VIH-1 receberam ou um regime de emtricitabina, tenofovir disoproxil e efavirenz uma vez ao dia (n=255) ou uma associação de dose fixa de lamivudina e zidovudina administrada duas vezes ao dia e efavirenz uma vez ao dia (n=254).
Lithuanian: Atvirame, atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) antiretrovirusiniais vaistais dar negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai, buvo gydyti emtricitabinu, tenofoviro dizoproksiliu ir efavirenzu, kurių kiekvienas skiriamas vieną kartą per parą (n = 255), arba fiksuota lamivudino ir zidovudino derinio doze, kai derinys skiriamas du kartus per parą, o efavirenzas - kartą per parą (n = 254).
Portuguese: Mudança média no valor inicial da contagem de células CD4 (células/mm
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių kiekio pokytis, lyginant su pradiniu
Portuguese: Frascos de polietileno de altda densidade (HDPE) com uma tampa de polipropileno resistente à abertura por crianças e selagem por calor por indução contendo 30 comprimidos revestidos por película e um exsicante de sílica gel (num recipiente de HDPE).
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su polipropileniniu vaikų sunkiai atidaromu dangteliu ir karščiu užlydyta plėvele (su aliuminio folija), po 30 plėvele dengtų tablečių ir su silikagelio sausikliu (DTPE talpyklėje).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1148/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1148/002 90 (3x30) comprimidos revestidos por película
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1148/001 30 plėvele dengtų tablečių
Portuguese: Tratamento da infeção por VIH em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos, que pesam, pelo menos, 35 kg:
Lithuanian: ŽIV gydymas suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg
Portuguese: Estimativa de risco para proteção contra o VIH-1: Deteção versus sem deteção de Tenofovir
Lithuanian: Rizikos įvertis pagal ŽIV-1 apsaugą: tenofoviro aptikimo atvejų ir jo neaptikimo atvejų santykis
Portuguese: No entanto, os indivíduos devem ser informados que foram descritas tonturas durante o tratamento com emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Tačiau asmenis reikia informuoti, kad gydant emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu stebėti galvos svaigimai.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não foi estudado em doentes com mais de 65 anos de idade.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nebuvo tirtas vyresniems nei 65 metų pacientams.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva também é indicado para o tratamento de adolescentes infetados por VIH-1 com resistência aos NRTIs ou toxicidades que impossibilitem o uso de agentes de primeira linha (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva taip pat skirtas ŽIV-1 infekuotiems paaugliams, kuriems dėl atsparumo nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NATI) arba toksinio poveikio negalima skirti pirmojo pasirinkimo vaistinių preparatų (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Portuguese: Descrição de determinadas reações adversas
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka
Portuguese: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 a ↑ 48)
Lithuanian: Cmin: ↓ 21 % (nuo ↓ 58 iki ↑ 48)
Portuguese: Tratamento do VIH-1 in vivo : Num estudo clínico aberto aleatorizado (GS-01-934) em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia, foi efetuada a genotipagem em isolados do VIH-1 plasmático de todos os doentes com ARN VIH > 400 cópias/ml confirmado às semanas 48, 96 ou 144 ou no momento da descontinuação precoce do medicamento em estudo.
Lithuanian: Atvirame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) su antiretrovirusiniais vaistais dar negydytais pacientais, buvo atliktas plazmos ŽIV-1, išskirto iš visų pacientų, kuriems 48, 96 arba 144 savaitėmis arba ankstyvo tiriamojo vaisto vartojimo nutraukimo metu buvo patvirtintas ŽIV RNR kiekis > 400 kopijų/ml, genotipavimas.
Portuguese: Outras polulações especiais
Lithuanian: Kitos ypatingos pacientų grupės
Portuguese: • cidofovir (para infeções virais).
Lithuanian: • cidofoviras (virusinei infekcijai gydyti)
Portuguese: Se tiver o VHB, existe um risco elevado de ter problemas hepáticos quando deixar de tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva, quer esteja ou não infetado pelo VIH.
Lithuanian: Jeigu sergate HBV infekcija yra didelė kepenų sutrikimų rizika, nustojus vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, nepriklausomai nuo to, ar sergate ir ŽIV.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não é recomendado se tiver doença renal grave ou se está em diálise.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartoti nerekomenduojama, jei sergate sunkia inkstų liga arba Jums taikoma dializė.
Portuguese: No estudo GS-US-104-0352, 97 doentes previamente tratados, com idade compreendida entre os 2 e < 12 anos e com supressão virológica estável em regimes contendo estavudina ou zidovudina, foram aleatorizados para substituir a estavudina ou a zidovudina por tenofovir disoproxil (n = 48) ou para continuar com o seu regime original (n = 49) durante 48 semanas.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-104-0352 metu 97 anksčiau gydytiems pacientams nuo 2 iki < 12 metų, kuriems taikant gydymo režimus, kurių sudėtyje buvo stavudino arba zidovudino, nustatytas stabilus virusų slopinimas, atsitiktinių imčių būdu buvo skirta vietoj stavudino arba zidovudino vartoti tenofoviro dizoproksilį (n = 48) arba toliau taikyti ankstesnį gydymo režimą (n = 49) 48 savaites.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir / tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d.
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras / tenofoviro dizoproksilis (400 mg b.i.d.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antivirais para o tratamento de infeções por VIH, associações;
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistai; priešvirusiniai vaistai, skirti ŽIV infekcijoms gydyti, deriniai, ATC kodas - J05AR03
Portuguese: • Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva pode ser administrado em vez da emtricitabina e do tenofovir disoproxil utilizados nas mesmas doses em separado.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva galima vartoti vietoj atskirai vartotų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio tokiomis pat dozėmis.
Portuguese: Os análogos dos nucleosídeos e nucleótidos podem, num grau variável, ter um impacto na função mitocondrial, o qual é mais pronunciado com a estavudina, didanosina e zidovudina.
Lithuanian: Mitochondrijų funkcijos sutrikimas dėl preparato poveikio prieš gimimą Nukleozidų / nukleotidų analogai gali įvairiu laipsniu paveikti mitochondrijų funkciją, šis poveikis ryškiausias būna vartojant stavudino, didanozino ir zidovudino.
Portuguese: • tonturas, dor de cabeça, • erupção cutânea
Lithuanian: • viduriavimas, vėmimas, pykinimas • galvos svaigimas, galvos skausmas
Portuguese: Emtricitabine/ tenofovir disoproxil (n = 1251)
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys (N = 1 251)
Portuguese: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Lithuanian: Ledipasviras / sofosbuviras (90 mg / 400 mg q.
Portuguese: Nos indivíduos sem fatores de risco para a doença renal, recomenda-se que a função renal (depuração da creatinina e fosfato sérico) seja monitorizada após duas a quatro semanas de uso, após três meses de uso e depois, em intervalos de três a seis meses.
Lithuanian: (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) tirti po dviejų - keturių vartojimo savaičių, po trijų vartojimo mėnesių ir paskui kas tris - šešis mėnesius.
Portuguese: A interrupção da utilização de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
Lithuanian: Nuspręsti dėl poreikio nutraukti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimą taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Portuguese: A eficácia e a segurança clínica de emtricitabina / tenofovir disoproxil foram estabelecidas a partir de estudos realizados com emtricitabina e tenofovir disoproxil quando administrados como agentes únicos.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio klinikinis veiksmingumas ir saugumas nustatyti pagal tyrimus, atliktus emtricitabiną ir tenofoviro dizoproksilį skiriant kaip atskirus vaistus.
Portuguese: O risco de infeção por VIH-1 deve ser equilibrado face aos potenciais efeitos renais e ósseos da utilização a longo prazo de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Būtina palyginti ŽIV-1 infekcijos riziką ir galimą poveikį inkstams bei kaulams vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ilgą laiką.
Portuguese: SN: [apenas na embalagem exterior]
Lithuanian: PC: [tik ant išorinės pakuotės] SN: [tik ant išorinės pakuotės] NN: [tik ant išorinės pakuotės]
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva negalima vartoti kartu su adefoviro dipivoksiliu.
Portuguese: Embalagem contendo 1 frasco com 30 comprimidos revestidos por película e embalagens contendo 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película.
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės: išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių ir išorinės dėžutės, kuriose yra 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Portuguese: Dados limitados de estudos clínicos apoiam a administração uma vez por dia (ver secção 4.4).
Lithuanian: Remiantis ribotais klinikinių tyrimų duomenimis, vartojama vieną kartą per parą (žr.
Portuguese: Uma vez que o metabolismo hepático da emtricitabina é mínimo e sendo esta eliminada por via renal, é improvável que seja necessário um ajuste da posologia de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva nos doentes com compromisso hepático (ver secções 4.2 e 5.2).
Lithuanian: Tačiau, remiantis minimaliu emtricitabino metabolizmu kepenyse ir jo šalinimu pro inkstus, mažai tikėtina, kad sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu pacientams, reikėtų koreguoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dozę (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: O perfil das reações adversas de emtricitabina e tenofovir disoproxil num número limitado de doentes infetados por VIH que se encontravam coinfetados por VHB (n=13) ou VHC (n=26) no estudo GS-01934 foi idêntico ao observado em doentes infetados por VIH sem coinfeção.
Lithuanian: GS-01-934 tyrime nepageidaujamų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio reakcijų pobūdis nedideliam skaičiui ŽIV infekuotų pacientų, kurie buvo kartu infekuoti ir HBV (n = 13) arba HCV (n = 26), buvo panašus kaip ir pacientams, infekuotiems tik ŽIV.
Portuguese: • vancomicina (para infeções bacterianas).
Lithuanian: • vankomicinas (bakterinei infekcijai gydyti)
Portuguese: Não tome Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para reduzir o risco de infeção sem que tenha a confirmação de que é negativo para o VIH.
Lithuanian: Nevartokite Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva rizikai sumažinti, jeigu nėra patvirtinta, kad Jūsų ŽIV tyrimo rezultatas neigiamas.
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Profilaxia pré-exposição in vivo
Lithuanian: In vivo - priešekspozicinė profilaktika
Portuguese: Cmax: ↓ 30% (↓ 41 a ↓ 17) Cmin: ↑ 63% (↑ 43 a ↑ 85)
Lithuanian: Cmax: ↓ 30 % (nuo ↓ 41 iki ↓ 17) Cmin: ↑ 63 % (nuo ↑ 43 iki ↑ 85)
Portuguese: • anfotericina B (para infeções fúngicas).
Lithuanian: • amfotericinas B (grybelinei infekcijai gydyti)