FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La experiencia de Entacapone Orion en niños menores de 18 años es limitada.
Hungarian: A 18 év alatti betegek esetén az Entacapone Orion-nal szerzett tapasztalat korlátozott.
Spanish: El metabolismo del fármaco se reduce en pacientes con insuficiencia hepática ligera a moderada (Child-Pugh Clase A y B), lo cual conduce a un aumento de la concentración plasmática de entacapona tanto en la fase de absorción como en la de eliminación (ver sección 4.3).
Hungarian: A és B stádium) lassul, ami az entakapon emelkedett plazmakoncentrációjához vezet, mind a felszívódás, mind a kiválasztás fázisában (lásd 4.3 pont).
Spanish: Cuando Entacapone Orion se administra a dosis más altas:
Hungarian: Ha az Entacapone Orion-t nagyobb adagokban adják:
Spanish: entacapone orion 200 mg [únicamente en la caja]
Hungarian: entacapone orion 200 mg [csak a kartondobozon]
Spanish: Entacapone Orion puede dificultar la digestión del hierro.
Hungarian: Az Entacapone Orion megnehezítheti a vas felszívódását.
Spanish: La influencia de Entacapone Orion en asociación con levodopa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Hungarian: Az Entacapone Orion levodopával együtt adva nagymértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: La dosis recomendada de Entacapone Orion es de un comprimido de 200 mg con cada dosis de levodopa.
Hungarian: Az Entacapone Orion ajánlott adagja: 1 db 200 mg-os tabletta minden egyes levodopa adaggal bevéve.
Spanish: Entacapone Orion se toma junto con medicamentos que contienen levodopa (ya sean preparados de levodopa/carbidopa o preparados de levodopa/benserazida.)
Hungarian: Az Entacapone Orion-t levodopát tartalmazó (vagy levodopa/karbidopa, vagy levodopa/benszerazid kombinációs) gyógyszerekkel együtt kell szedni.
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson cuando empiece a tomar Entacapone Orion.
Hungarian: Lehet, hogy az egyidejűleg alkalmazott, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek adagolását esetleg módosítani kell az Entacapone Orion-kezelés megkezdésekor.
Spanish: Cuando se interrumpa, es posible que su médico necesite reajustar la dosis de los otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson.
Hungarian: Az Entacapone Orion szedésének abbahagyásakor lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell az egyéb, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerei adagolását.
Spanish: Tanto los pacientes como los cuidadores deben saber que los síntomas conductuales de los trastornos del control de impulsos incluidos la ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva, pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos como Entacapone Orion asociado con levodopa.
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával együtt adott Entacapone Orion-szel kezelt betegeknél az impulzus-kontroll zavarok magatartási tünetei jelentkezhetnek, mint például a kóros játékszenvedély, a megnövekedett szexuális vágy, a hypersexualitás, a kényszeres költekezés vagy vásárlás, a falásroham vagy a kényszeres evés.
Spanish: Trastornos del control de impulsos: ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos tales como Entacapone Orion asociado con levodopa (ver sección 4.4).
Hungarian: Impulzus-kontroll zavarok: A dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával együtt adott Entacapone Orion-szel kezelt betegeknél kóros játékszenvedély, megnövekedett szexuális vágy, hypersexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falásroham vagy kényszeres evés jelentkezhetnek (lásd 4.4 pont).
Spanish: Su médico puede aconsejarle la interrupción progresiva del tratamiento con Entacapone Orion y otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa azt javasolja Önnek, hogy az Entacapone Orion- és a Parkinson-kór kezelésére szolgáló, más gyógyszerekkel végzett kezelést lassan, fokozatosan hagyja abba.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakorhumán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Spanish: Además, si se toma Entacapone Orion junto con levodopa puede producirle mucho sueño, o hacer que se quede dormido de repente.
Hungarian: Ezen kívül az Entacapone Orion és a levodopa együttes alkalmazásakor esetleg nagyfokú álmosságot érezhet vagy hirtelen elaludhat tőle.
Spanish: Rash eritematoso o máculopapular
Hungarian: Erythematosus vagy maculopapulosus kiütés
Spanish: Entacapone Orion 200 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos naranja-pardos, ovalados con la palabra "COMT" grabada en una de las caras.
Hungarian: Milyen az Entacapone Orion külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Entacapone Orion 200 mg filmtabletta barnás-narancs színű, ovális alakú, mindkét oldalon domború felületű tabletta, egyik oldalon „COMT" jelzéssel ellátva, tartályba helyezve.
Spanish: Composición de Entacapone Orion - El principio activo es entacapona.
Hungarian: Mit tartalmaz az Entacapone Orion - A készítmény hatóanyaga az entakapon.
Spanish: Si se toma Entacapone Orion junto con levodopa puede disminuir la presión sanguínea, lo que puede hacerle sentirse mareado o con vértigo.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Entacapone Orion levodopával együtt alkalmazva csökkentheti a vérnyomását, amely miatt elájulás vagy szédülés érzete lehet.
Spanish: Cómo tomar Entacapone Orion
Hungarian: Hogyan kell szedni az Entacapone Orion-t?
Spanish: no tome Entacapone Orion y suplementos de hierro al mismo tiempo.
Hungarian: Entacapone Orion-t és a vaspótló gyógyszerét egyidejűleg.
Spanish: Vía oral.
Hungarian: szójalecitin.
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Povidona
Hungarian: Tablettamag mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, povidon, magnézium-sztearát.
Spanish: El uso de Entacapone Orion junto con levodopa puede causar somnolencia y puede provocar que se quede dormido de repente.
Hungarian: A levodopával egyidejűleg szedett Entacapone Orion aluszékonyságot, és időnként hirtelen elalvást okozhat.
Spanish: Entacapone Orion ayuda a la levodopa en el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson.Entacapone Orion no tiene efecto para el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson a no ser que se administre con levodopa.
Hungarian: Az Entacapone Orion levodopa szedése nélkül nem enyhíti a Parkinson-kór tüneteit.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-20112013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2013.
Spanish: Las fluctuaciones aparecen cuando se atenúan los efectos del medicamento y reaparecen los síntomas.
Hungarian: Fluktuációk akkor következnek be, amikor a gyógyszer hatása elmúlik és a tünetek újra előjönnek.
Spanish: Esta autorización se basó en la autorización concedida a Stalevo en 2003 («consentimiento informado»).
Hungarian: Az engedély az Exelon-ra vonatkozóan 1998-ban kiadott forgalomba hozatali engedélyen alapul („beleegyezési nyilatkozat").
Spanish: No deben utilizarse en pacientes con problemas hepáticos graves.
Hungarian: A tabletták nem alkalmazhatók súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél.
Spanish: Entacapone está autorizado en la Unión Europea (UE) como Comtess/Comtan desde 1998.
Hungarian: Az entakapon Comtess/Comtan néven 1998 óta van forgalomban az Európai Unióban (EU).
Spanish: El uso de combinaciones de levodopa y carbidopa está bien establecido, usándose dicha combinación desde mediados de la década de los 70.
Hungarian: A levodopa és a karbidopa kombinációja jól ismert, hiszen az 1970-es évek közepe óta alkalmazzák.
Spanish: La levodopa se convierte en dopamina en el cerebro.
Hungarian: A levodopa az agyban dopaminná alakul.
Spanish: Todos los comprimidos contienen 200 mg de entacapone.
Hungarian: Valamennyi tabletta 200 mg entakapont tartalmaz.
Spanish: El EPAR complete de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se puede consultar en la página web de la Agencia : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Al aunar los tres principios en el mismo comprimido se reduce el número de comprimidos que deben tomar los pacientes y que les ayuda a cumplir el tratamiento.
Hungarian: A három hatóanyag egy tablettában történő alkalmazása csökkentheti a betegek által bevett tabletták számát, ami megkönnyíti számukra a kezelés betartását.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos en siete dosis diferentes, que contienen de 50 a 200 mg de levodopa y de 12,5 a 50 mg de carbidopa.
Hungarian: A gyógyszer hét hatáserősségben kapható különböző tabletták formájában, amelyek 50-200 mg levodopát, illetve 12,5-50 mg karbidopát tartalmaznak.
Spanish: • historia previa de síndrome neuroléptico maligno (un trastorno del sistema nervioso peligroso causado habitualmente por los medicamentos antipsicóticos) o de rabdomiolisis (rotura de las fibras musculares).
Hungarian: • neuroleptikus malignus szindróma (egy rendszerint antipszichotikus gyógyszerek által okozott veszélyes idegbetegség), rabdomiolízis (az izomrostok lebomlása) a kórtörténetben.
Spanish: Se atribuyen a una disminución del efecto de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre un estado «on» de movilidad y un estado «off» de inmovilidad.
Hungarian: A fluktuációk a levodopa hatásának csökkenésével vannak összefüggésben, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on" (be), mozgásképes, és az „off" (ki), mozgási nehézségekkel járó állapot között.
Spanish: La dosis máxima diaria de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion es de diez comprimidos, salvo los comprimidos que contienen 175 mg de levodopa y 43,75 mg de carbidopa, para los que la dosis máxima diaria es de ocho comprimidos, y los comprimidos que contienen 200 mg de levodopa y 50 mg de carbidopa, para los que la dosis es de siete comprimidos.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion maximális napi adagja 10 tabletta, kivéve a 175 mg levodopát és 43,75 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja nyolc tabletta, valamint a 200 mg levodopát és 50 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja hét tabletta.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se utiliza cuando dichas fluctuaciones no pueden tratarse únicamente con la combinación estándar.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t akkor alkalmazzák, ha a fluktuációkat nem lehet kizárólag a standard kombinációval kezelni.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: • feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal);
Hungarian: • feokromocitóma (a mellékvese egy daganatos betegsége),
Spanish: Para más detalles, véase el resumen de las características del producto (también parte del EPAR).
Hungarian: A részletes információkat lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se utiliza en pacientes que están siendo tratados con una combinación de levodopa y un inhibidor de dopa decarboxilasa (dos tratamientos estándar de la enfermedad de Parkinson) pero que presentan «fluctuaciones» hacia el final del período entre dos dosis de su medicación.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiknél már folyamatban van egy levodopával és egy dopa-dekarboxiláz inhibitorral végzett kombinációs kezelés (a Parkinson-kór két standard kezelése), de akiknél a gyógyszer-kombináció két dózisa közötti időszak vége felé „fluktuációk" jelentkeznek.
Spanish: La enfermedad de Parkinson es un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Hungarian: A Parkinson-kór remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion el 24 de agosto de 2011.
Hungarian: 2011. augusztus 24-én az Európai Bizottság a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion superan a los riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son la discinesia (movimientos incontrolables), el dolor muscular, la diarrea y las náuseas (malestar) y un cambio de color inofensivo de la orina.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az akaratlan mozgások (diszkinézia), izomfájdalom, hasmenés, hányinger, émelygés és a vizelet ártalmatlan elszíneződése.
Spanish: Cada comprimido de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contiene una dosis completa de levodopa, en siete concentraciones, con las correspondientes cantidades de carbidopa y entacapone para mejorar su eficacia.
Hungarian: Mindegyik Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletta egy teljes adag levodopát tartalmaz hét hatáserősségben, a hatásosság javításához szükséges megfelelő mennyiségű karbidopával és entakaponnal együtt.
Spanish: En pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen dopamina (una sustancia utilizada para transmitir señales entre las células nerviosas que ayudan a controlar el movimiento muscular) empiezan a morir y la cantidad de dopamina en el cerebro disminuye, con lo que el paciente pierde la capacidad de controlar debidamente sus movimientos.
Hungarian: A Parkinson-kóros betegekben a dopamint (az izommozgások szabályozását segítő ingerület-átvivő anyagot) termelő agysejtek pusztulni kezdenek, így az agyban a dopamin mennyisége csökken.
Spanish: Los estudios mostraron que la adición de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion es bioequivalente a los comprimidos independientes.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion biológiailag egyenértékű a külön alkalmazott tablettákkal.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: Los efectos adversos graves que se han notificado con mucha menos frecuencia incluyen la hemorragia gastrointestinal (sangre en el intestino) y angioedema (hinchazón bajo la piel del rostro o las articulaciones).
Hungarian: A sokkal ritkábban jelentett súlyos mellékhatások közé tartozik a bélvérzés és az angiödéma (az arc vagy végtagok bőrének felduzzadása).
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion no debe utilizarse junto con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de los «inhibidores de la monoaminooxidasa» (un tipo de antidepresivos).
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nem alkalmazható a „minoaminoxidáz gátlók" csoportjába (az antidepresszánsok egy típusa) tartozó más gyógyszerekkel együtt.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la levodopa, carbidopa, entacapona o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a levodopával, a karbidopával, az entakaponnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Spanish: • glaucoma de ángulo cerrado (mayor presión intraocular);
Hungarian: • szűkzugú glaukóma (megnövekedett nyomás a szemben),
Spanish: Deben administrarse con precaución en pacientes con problemas hepáticos leves o moderados o insuficiencia renal severa.
Hungarian: A tablettákat elővigyázatosan kell alkalmazni enyhén vagy közepesen csökkent májfunkciójú vagy súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél.
Spanish: Como resultado, la levodopa se mantiene activa durante más tiempo, lo que contribuye a mejorar los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
Hungarian: Ez elősegíti a Parkinson-kór néhány olyan tünetének a javulását, mint a merevség és a lassú mozgás.
Spanish: Tanto carbidopa como entacapone bloquean algunas de las enzimas que actúan en la degradación de la levodopa en el organismo: la carbidopa bloquea la enzima dopa decarboxilasa, y la entacapona bloquea la enzima catecol-O-metil transferasa (COMT).
Hungarian: A karbidopa és az entakapon a levodopa szervezetben történő lebontásában résztvevő néhány enzim gátlásával fejti ki hatását: a karbidopa a dopadekarboxiláz, az entakapon pedig a katekol-O-metil transzferáz (COMT) enzim működését gátolja.
Spanish: La empresa utilizó determinadas informaciones de Comtess/Comtan para avalar el uso de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion y presentó datos de la bibliografía publicada sobre levodopa y carbidopa.
Hungarian: A vállalat a Comtess/Comtan klinikai vizsgálatából származó néhány adatot használt fel a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásának alátámasztására és a levodopával, illetve a karbidopával kapcsolatos publikációkból származó adatokat is benyújtott.
Spanish: Todos los principios activos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion restauran los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mindegyik hatóanyaga hatását a dopaminszintnek az agy mozgásért és koordinációért felelős részeiben történő helyreállításával fejti ki.
Spanish: La empresa realizó estudios de «bioequivalencia» para demostrar que la administración de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion produce los mismos niveles de levodopa, carbidopa y entecapone en sangre que la administración de comprimidos separados que contienen entacapone y la combinación de levodopa y carbidopa.
Hungarian: A vállalat „bioekvivalencia" vizsgálatokat végzett annak igazolására, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion szedésével ugyanolyan levodopa, karbidopa és entakapon plazmaszintek érhetők el, mint a külön szedett entakapon és a levodopát és karbidopát is tartalmazó kombinációs tabletta szedésével.
Spanish: Los comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion deben ingerirse enteros, con o sin alimento.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablettát akár étkezés közben, akár étkezésen kívül egészben kell bevenni.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion es un medicamento que contiene tres principios activos: levodopa, carbidopa y entacapona.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion három hatóanyagot - levodopát, karbidopát és entakaponttartalmazó gyógyszer.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion está indicado en el tratamiento de adultos con enfermedad de Parkinson.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t Parkinson-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Spanish: La dosis de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion que el paciente deberá utilizar se basa en la cantidad de levodopa que necesitan para controlar sus síntomas.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazandó hatáserőssége a beteg tüneteinek kezeléséhez szükséges levodopa mennyiségén alapul.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion no está indicado en pacientes con:
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nem alkalmazható az alábbi betegségekben szenvedő betegeknél:
Spanish: Otras informaciones sobre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-nal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ver el prospecto.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Spanish: Sin embargo, hay que tener precaución al utilizar estos medicamentos de modo concomitante con Corbilta (ver secciones 4.3 y 4.4).
Hungarian: Mindazonáltal megfelelő elővigyázatosságra van szükség, amikor ezeket a gyógyszert a Corbilta-val egyidejűleg alkalmazzák (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Spanish: Corbilta no debe utilizarse durante el embarazo a menos que los beneficios para la madre superen a los posibles riesgos para el feto.
Hungarian: A Corbilta-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha az anyát illetően az előnyök felülmúlják a magzatot fenyegető kockázatokat.
Spanish: - Tome sólo un comprimido cada vez.
Hungarian: - Egyszerre mindig csak egy tablettát vegyen be.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményreaz időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Spanish: La dosis inicial de Corbilta deberá contener la misma cantidad de levodopa o un poco más (5-10%).
Hungarian: A Corbilta kezdő dózisa ugyanakkora mennyiségű vagy valamivel (5-10%) több levodopát biztosítson.
Spanish: Siempre debe transcurrir una hora entre comprimidos de Corbilta, para evitar posibles efectos adversos.
Hungarian: Mindig hagyjon legalább egy órát a Corbilta tabletták bevétele között, hogy elkerülje a lehetséges mellékhatásokat.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/noviembre /2013 Fecha de la última renovación: 8/junio/2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. június 8.