FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V letech 1992 až 1999 pracoval také jako výzkumný asistent v oblasti mezinárodního práva na univerzitě v Pávii, v letech 1999 až 2003 jako docent mezinárodního práva na univerzitě v Insubrii (Varese) a od roku 2004 jako profesor na katedře mezinárodního práva na téže univerzitě.
Hungarian: 1992-től 1999-ig emellett a Paviai Egyetem nemzetközi jogi kutatói asszisztense, 1999-től 2003-ig pedig az Insubriai (Varese) Egyetem Nemzetközi Jogi tanszékének docense.
Czech: Žádosti o inspekci GMP Žádosti o inspekci GCP Žádosti o inspekci GLP
Hungarian: GMP ellenőrzési kérelmek GCP ellenőrzési kérelmek GLP ellenőrzési kérelmek
Czech: Tyto certifikáty potvrzují rozhodnutí o povolení a správný výrobní stav léčivých přípravků v EU a jsou určeny k tomu, aby byly použity jako podpora pro žádosti podávané v zemích mimo území EU a pro export do těchto zemí.
Hungarian: A gyógyszerkészítmények EU-n belüli forgalomba hozatali engedélyét és helyes gyártási státuszát igazoló tanúsítványok a nem-EU országokban benyújtott forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, illetve a termékek nem-EU országokba történő exportjának alátámasztására kerülnek felhasználásra.
Czech: Postgraduální studium v oblasti interního lékařství (FRCP) a farmaceutického lékařství (FFPM).
Hungarian: Posztgraduális képzettség: belgyógyászat (FRCP) és gyógyszerészet (FFPM).
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1972 až 1974 pracoval dr. Purves ve farmaceutickém průmyslu.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1972-től 1974-ig Dr. Purves a gyógyszeriparban dolgozott.
Czech: Velký počet důležitých projektů v oblasti telematiky provádí souběžně i agentura.
Hungarian: Az EMEA ennek megfelelően számos fontos telematikai projektet valósít meg.
Czech: Má být dokončeno (spolu s SWP) po uzavření veřejných konzultací
Hungarian: A nyilvános konzultáció lezárulását követően (az SWP-vel) véglegesítendő
Czech: Z důvodu zvýšené odpovědnosti, kterou agentuře ukládají nové evropské právní předpisy ve farmaceutické oblasti se bude dále rozvíjet spolupráce s ostatními vědeckými a regulačními institucemi a agenturami, které se na úrovni EU zabývají veřejným zdravím, Příprava rozšíření Evropské unie v roce 2007
Hungarian: Az Ügynökség új európai gyógyszerszabályozásban biztosított kibővült feladatkörének köszönhetően tovább fejlődik majd az európai szintű együttműködés a közegészségügy terén tevékeny egyéb tudományos és szabályozó intézményekkel és ügynökségekkel
Czech: Trvalé sledování dopadu vědeckého poradenství na výsledky žádostí o udělení registrace a analýza jakožto součást databáze vědecké paměti a databáze vědeckého poradenství
Hungarian: A tudományos tanácsadás forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek eredményére gyakorolt hatásának folyamatos nyomon követése és a tudományos illetve a tudományos tanácsadói adatbázis részeként végzett elemzés
Czech: K tomuto účelu zřídí EMEA v roce 2005 dva nové útvary: oddělení pro zdravotní informace a zvláštní strukturu pro poskytování pomoci malým a středním podnikům.
Hungarian: Ennek érdekében 2005-ben két új szolgálatot hoz majd létre: az egyik az egészségügyi tájékoztatással, a másik pedig a kis- és középvállalkozások számára biztosított tanácsadással és segítségnyújtással kapcsolatos feladatokat látja majd el.
Czech: I přes poměrně negativní podmínky je zde zřejmě malý, ale setrvalý příliv nových přípravků,
Hungarian: E meglehetősen negatív környezet ellenére is úgy tűnik, hogy ha nem is igazán nagy számban, de továbbra is folyamatosan jelennek majd meg új készítmények.
Czech: Přezkoumání a možná revize metodologického pokynu.
Hungarian: Az irányvonal felülvizsgálata, és esetleges módosítása.
Czech: V r. 1992 byla vyslána k Evropské komisi, byla zapojena do provádění právních předpisů EU pro existující chemické látky a koordinovala vývoj přístupu EU
Hungarian: 1992-től az Európai Bizottságnál kiküldött munkatársként vett részt a létező vegyszerekkel kapcsolatos EU szabályozás kidolgozásában, és koordinálta a vegyszerek kockázatértékelésével kapcsolatos EU megközelítés kialakítását.
Czech: Příloha 3 Pokyny a pracovní dokumenty v roce 2005
Hungarian: 3. melléklet 2005-ös irányvonalak és munkadokumentumok
Czech: Pracovní skupina CVMP pro farmakovigilanci (PhVWP-V)
Hungarian: CVMP Farmakovigilancia munkacsoport (PhVWP-V)
Czech: Později působil jako odborný asistent a jako docent na téže univerzitě, a potom v lednu r. 1986 začal pracovat u Evropské komise v Lucemburku.
Hungarian: Ezt követően egyetemi tanárként és egyetemi adjunktusként tanított ugyanezen az egyetemen egészen 1986 januárjáig, mikor az Európai Bizottság luxemburgi központjának munkatársa lett.
Czech: Kromě toho bude EMEA pořádat školení pro autory posudků z jednotlivých členských států na témata dohodnutá s vědeckými výbory a agenturami a příslušnými vnitrostátními orgány EU
Hungarian: Az EMEA emellett az Ügynökség tudományos bizottságaival és az illetékes nemzeti hatóságokkal egyeztetett kérdésekkel kapcsolatos képzéseket szervez majd az országos értékelők számára.
Czech: Pracovní skupina pro hodnocení environmentálního rizika bude poradcem CVMP při provádění zvláštních požadavků z nových právních předpisů týkajících se všech rizik nežádoucích účinků pro životní prostředí způsobené využíváním veterinárních léčivých přípravků.
Hungarian: A Környezeti kockázatértékelő munkacsoport az új szabályozásban az állatgyógyászati készítmények használatából eredő nem kívánatos környezeti hatásokkal kapcsolatban megfogalmazott specifikus előírásokra vonatkozóan biztosít majd tanácsadást a CVMP számára.
Czech: Tento nárůst je výsledkem rozšíření EU v roce 2004, nových právních předpisů, kterými se zavádí nový výbor a nové vědecké skupiny, a kterými se ustavují nové priority a je také výsledkem upevnění role agentury nejen v EU, ale i na mezinárodním regulačním fóru.
Hungarian: Ez mindenekelőtt a 2004-es bővítésre, az új bizottságot és új tudományos csoportokat létrehozó, és új prioritásokat megfogalmazó új szabályozás hatályba lépésére, illetve az Ügynökség európai és nemzetközi szabályozó körökben is egyre jelentősebb szerepére vezethető vissza.
Czech: Je bývalým belgickým členem jak CPMP, tak CVMP a zástupcem farmaceutického výboru, stálého výboru a pracovní skupiny "Notice to Aplicants".
Hungarian: A CPMP és a CVMP volt tagja, és képviselőként vett részt a Gyógyszerészeti Bizottság, az Állandó Bizottság és a „Felhívás a kérelmezőkhöz"
Czech: Spolupráce s iniciativou ICH/FDA ohledně systémů jakosti/systémů GMP by měla stavět na potřebě vzájemné spolupráce mezi inspektory GMP a posuzovateli jakosti
Hungarian: A minőségi rendszerek/GMP terén tett ICH/FDA kezdeményezéssel kapcsolatos együttműködés várhatóan a GMP ellenőrök és a minőségértékelők között szükséges együttműködésre építve kerül megvalósításra
Czech: Ustanovení týkající se malých a středních podniků se použijí také v oblasti veterinárních léčivých přípravků a agentura bude poskytovat podporu veterinárním firmám s omezenými trhy a těm, které v licenci vyrábějí přípravky pro regionálně rozšířené nemoci.
Hungarian: A kis- és középvállalkozásokkal kapcsolatos rendelkezések iránti igény az állatgyógyászati készítmények területére is vonatkozik és az Ügynökségnek a korlátozott piaccal rendelkező, és a régióhoz kötötten előforduló betegségek kezelésére szolgáló termékek engedélyezését kérő cégek számára is mindenképpen támogatást kell majd biztosítania.
Czech: Zřídit vědecké poradní skupiny, zejména pro léčebné obory podléhající centralizovanému postupu
Hungarian: Tudományos tanácsadó csoportok létrehozása, különös tekintettel a központosított eljárás kötelező terápiás területeire
Czech: Posouzení a možná revize základního SPC.
Hungarian: Az alap SPC felülvizsgálata, és esetleges módosítása.
Czech: Pro zajištění bezpečného užívání léčivých přípravků bude agentura posilovat své aktivity v oblasti farmakovigilance, zejména databázi EudraVigilance a provádění strategie EMEA
Hungarian: A gyógyszertermékek biztonságos használatának biztosítása érdekében az Ügynökség fokozza majd a farmakovigilancia - ezen belül is elsősorban az EudraVigilance adatbázis, és az EMEA emberi felhasználásra készült gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatmenedzsment stratégiájának megvalósítása - terén folytatott tevékenységeit.
Czech: Registrace Společenství platí v celé EU a centrálně registrovaný léčivý přípravek je z podstaty věci totožný ve všech členských státech.
Hungarian: A közösségi forgalomba hozatali engedély az EU egészére érvényes és a központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmény valamennyi tagállamban megegyező.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Paní Leivers pracovala pět let pro Milk Marketing Board pro Anglii a
Hungarian: Eddigi pályafutás: Melanie Leivers 5 évig dolgozott az angliai és walesi Milk Marketing Board
Czech: Poskytování správných a včasných finančních informací pro vedení Zavedení inventárního účetního systému
Hungarian: Pontos és időszerű pénzügyi tájékoztatás biztosítása az Ügynökség vezetősége számára
Czech: Studie a konzulanti Publikace Programy EU
Hungarian: Tanulmányok és szaktanácsadók Kiadványok EU programok p.m.
Czech: Toto harmonizační úsilí bude zahrnovat zpracování pokynů GMP pro přípravky užívané v genetických a buněčných terapiích.
Hungarian: Ez a harmonizációs munka a gén- és sejtterápiaként alkalmazott termékek GMP irányvonalainak kidolgozására is kiterjed.
Czech: Prioritami pro rok 2005 bude i nadále bezpečnost léčivých přípravků a zlepšování hlavních činností agentury.
Hungarian: A gyógyszerek biztonsága, és az Ügynökség alaptevékenységeinek tökéletesítése 2005-ben is prioritás marad.
Czech: Pokračování v poskytování partnerům EMEA vysoce kvalitní službu EU telematika, včetně rozšíření funkce helpdesk.
Hungarian: Magas szintű és folyamatos EU telematikai szolgáltatás - ezen belül széleskörű helpdesk lehetőségek - biztosítása az EMEA partnerei számára.
Czech: 4.1 Inspekce
Hungarian: 4.1 Ellenőrzések
Czech: Priority pro inspekce v roce 2005: Hlavní prioritou pro rok 2005 bude příprava na provádění revidovaných právních předpisů ve farmaceutické oblasti, zejména nových požadavků GMP pro výchozí materiály (správná výrobní praxe) a vytvoření databáze pro povolení výroby a certifikáty GMP
Hungarian: Az ellenőrzésekkel kapcsolatban 2005-re megfogalmazott prioritások: 2005 legfőbb prioritása a gyógyszerszabályozási felülvizsgálat előkészítése, különös tekintettel a kiinduló-anyagokra vonatkozó helyes gyártási gyakorlattal (good manufacturing practice, GMP)
Czech: V r. 1986 nastoupil na univerzitu v Bordeaux, kde byl zapojen do výzkumu v oblasti veřejného zdraví, včetně epidemiologie, klinického výzkumu, farmakovigilance, tropických a infekčních chorob, ekonomiky zdravotnictví a zdravotního vzdělávání.
Hungarian: 1986-tól a Bordeauxi Egyetem munkatársaként a közegészségügy különböző területeire (epidemiológia, klinikai kutatás, farmakovigilancia, trópusi és fertőző betegségek, egészségügyi gazdaságtan és egészségügyi és egészségügyi oktatás) kiterjedő kutatást végzett.
Czech: Od listopadu r. 1999 vede integrovaný systém agentury pro řízení jakosti a systém interního auditu.
Hungarian: 1999 novemberében vette át az Ügynökség integrált minőségirányítási és belső audit rendszerének irányítását, majd 2004
Czech: Objasnění požadavků týkajících se obsahu souboru dokladů pro podání žádosti o registraci.
Hungarian: A törzskönyvezési kérelem dossziéjának tartalmával kapcsolatos előírások tisztázása.
Czech: Cílem pro rok 2005 v oblasti řízení dokumentů a zveřejňování informací je podpořit agenturu v plném dodržování všech požadavků týkajících se předpisů a kvality v oblastech záznamů a řízení dokumentů a zajišťovat uplatňování správné praxe.
Hungarian: Az iratkezelés és -közzététel terén 2005-re megfogalmazott célkitűzés az Ügynökség számára az adatok és iratok kezelésével kapcsolatos szabályozási és minőségi követelményeknek való teljes megfelelés terén nyújtott támogatás, és a lehető legjobb gyakorlat alkalmazásának biztosítása.
Czech: třídy) a v r. 1991 se stala úřednicí pro evropské záležitosti.
Hungarian: Class funkcióban, majd 1991-től európai ügyi tisztviselőként dolgozott.
Czech: Tento pracovní program na rok 2005 zahrnuje mnohé z činností, které jsou pak podrobně rozepsány v prováděcím plánu „Road Map".
Hungarian: Az alábbi 2005-ös munkaprogram számos az Útitervünk megvalósítási tervében is szereplő intézkedést foglal magában.
Czech: Účty
Hungarian: Számlák
Czech: Certifikační proces EMEA pro PMF/VAMF znamená hodnocení spisu předloženého s žádostí o PMF/VAMF.
Hungarian: A PMF/VAMF tanúsítási eljárás a PMF/VAMF kérelem dossziéjának értékelését foglalja magában.
Czech: 4.4 Certifikáty
Hungarian: 4.4 Tanúsítványok
Czech: V letech 1979 až 1985 pracovala na dánském ministerstvu životního prostředí, nejprve jako poradce a poté jako odpovědná pracovnice, než přešla na městskou agenturu pro ochranu životního prostředí v Kodani, kde působila do r. 1988.
Hungarian: 1979-től 1985-ig a Dán Környezetvédelmi Minisztériumnál dolgozott először szaktanácsadóként, majd tisztviselőként, ezt követően pedig 1988-ig a Koppenhágai Városi Környezetvédelmi Ügynökség munkatársa volt.
Czech: Upevnění nového služebního řádu pro zaměstnance Zlepšení rozpočtového systému založeného na činnosti Řízení odborného školení zaměřeného na systém trvalého rozvoje odborné způsobilosti a zohledňování zvýšené vědecké úlohy agentury
Hungarian: Az új személyzeti szabályzat alkalmazása és állandósítása A tevékenység-alapú költségvetési rendszer megerősítése Folyamatos szakértelem-fejlesztési rendszer kiépítésére irányuló, és az Ügynökség kiemelt tudományos szerepét szem előtt tartó szakképzés menedzsment
Czech: Zde plnila úkoly v oblasti koordinace regulačních hledisek evropských postupů a činností ICH (Mezinárodní konference o harmonizaci).
Hungarian: Nemzetközi Harmonizációs Konferenciával (ICH) kapcsolatos tevékenységek szabályozási aspektusainak koordinálására terjedt ki.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Po několika letech obecné veterinární praxe ve Spojeném království a v Kanadě začal dr. Jones působit ve farmaceutickém průmyslu v oboru zdraví zvířat.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az Angliában és Kanadában végzett többéves általános állatorvosi munkát követően Dr. Jones a gyógyszeripar állategészségügyi ágazatában folytatta a munkát.
Czech: V roce 2005 bude probíhat vývoj a zavádění řízení dokumentů, řízení záznamů a postupů pro registraci poštovních zásilek.
Hungarian: 2005-ben kezdetét veszi az irat- és adatmenedzsment, illetve levelezés-nyilvántartási politika kifejlesztése és megvalósítása.
Czech: COMP je rovněž odpovědný za poradenství pro Evropskou komisi na téma rozvoje politiky pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a v této souvislosti také za poskytování pomoci v rámci spolupráce s mezinárodními partnery a organizacemi pacientů.
Hungarian: A COMP másik feladata az Európai Bizottság számára a ritka betegségek gyógyszerivel kapcsolatos intézkedések kidolgozása terén biztosított tanácsadás, illetve a nemzetközi partnerekkel és a betegképviseleti szervezetekkel e téren folytatott együttműködés támogatása.
Czech: Příspěvek EMEA a HMA k činnostem věnovaným sledování a provádění revidovaných právních předpisů
Hungarian: Az EMEA és a HMA utókövetéssel és a módosított szabályozás végrehajtásával kapcsolatos tevékenységeihez való hozzájárulás
Czech: Předpověď pro elektronická hlášení pro necentrálně registrované přípravky přicházející z EU i z oblastí mimo území EU je 15.000 případů
Hungarian: A nem központilag engedélyezett termékekkel kapcsolatban elektronikus úton beérkező - EU és nem EU - jelentések száma az előrejelzések szerint 1.500 körül lesz
Czech: Řízení a upevňování postupu zavedeného v roce 2004 pro řešení bezpečnostních otázek, jak ve fázi před registrací tak po ní, pokud jde o centrálně zpracovávané žádosti
Hungarian: A központosított eljárás keretében feldolgozott kérelmekkel kapcsolatban felmerülő biztonsági kérdések kezelésére vonatkozóan 2004-ben bevezetett eljárás megfelelő irányítása és megerősítése az engedélyezés előtti és utáni folyamatok vonatkozásában egyaránt
Czech: EMEA/121578/2005/cs/Final
Hungarian: EMEA/121580/2005/hu/végleges
Czech: EMEA neustále zpracovává a aktualizuje metodologické dokumenty zaměřené na klíčové kroky centralizovaného postupu, jakož i na otázky jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků.
Hungarian: Az EMEA ennek megfelelően folyamatosan fejleszti és frissíti a központosított eljárás főbb lépéseire, illetve a gyógyszerkészítmények minőségére, biztonságára és hatásosságára összpontosító útmutató dokumentumokat.
Czech: EMEA bude podporovat workshopy pořádané z podnětu COMP a CHMP se zájmovými stranami, zejména s vysokoškolskými výzkumnými organizacemi, na téma nových vědeckých a metodologických hledisek.
Hungarian: Az EMEA támogatást biztosít a COMP és a CHMP kezdeményezésére az új tudományos és módszertani aspektusokkal kapcsolatban az érdekelt felek, ezen belül is elsősorban a tudományos kutató szervezetek számára szervezett workshopok megrendezéséhez.
Czech: Nyní již existuje právní základ pro inspekce v oblasti farmakovigilance.
Hungarian: Ily módon megfelelő törvényes alapot teremt a farmakovigilanciai ellenőrzések elvégzéséhez.
Czech: Zapojení delegátů, zaměstnanců a odborníků z nových členských států a rozšíření kancelářských a konferenčních prostor agentury vzhledem k počtu nových zaměstnanců, delegátů a expertů na základě nových právních předpisů
Hungarian: személyzetének és szakértőinek integrálása, és az Ügynökség irodai és konferencia helyiségeinek kibővítése ily módon helyet biztosítva az új munkatársak, küldöttek és szakértők számára
Czech: V r. 1997 byl jmenován členem CPMP.
Hungarian: Ugyancsak 1997-ben lett a CPMP tagja.
Czech: 2003 konečný 2004 konečný 2005 plánovaný
Hungarian: 2003 -végleges 2004 -végleges előirányzott
Czech: Trvalé zlepšování postupu označování
Hungarian: A minősítési eljárás folyamatos tökéletesítése
Czech: Provádění pokynu k poskytování vědeckých stanovisek v souvislosti se spoluprací se SZO
Hungarian: A tudományos vélemények biztosítására vonatkozó irányvonal megvalósítása a WHO-val folytatott együttműködés kontextusán belül
Czech: Po konzultacích se zájmovými stranami věnovala EMEA v roce 2004 nemalé úsilí zpracování dokumentu „Road Map" (akční plán), v němž představila vizi agentury pro nadcházející léta a opatření, která je třeba zavést v reakci na měnící se prostředí, v němž agentura působí.
Hungarian: Az EMEA 2004-ben igen jelentős erőfeszítést tett ‘Útiterve' összeállítása érdekében, melyben a különböző érdekelt felekkel egyeztetve fogalmazza meg az Ügynökség elkövetkezendő évekre vonatkozó jövőképét, és célkitűzéseit, illetve azokat az intézkedéseket, melyekre feltétlenül szükség lesz ahhoz, hogy a szervezet képes legyen megfelelően reagálni a működési környezetében tapasztalt változásokra.
Czech: Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (COMP)
Hungarian: A Ritka betegségek gyógyszereinek bizottsága (COMP)
Czech: Rozsáhlé konzultace se všemi zúčastněnými stranami provedené v roce 2004 na téma zavádění nových nástrojů poskytly podrobnější představu o specifických aktivitách, které je třeba uskutečnit.
Hungarian: A jövőben folytatandó specifikus tevékenységekről egy 2004-ben az új eszközök megvalósításával kapcsolatban valamennyi érdekelt fél részvételével tartott, széleskörű konzultációs gyakorlat szolgált bővebb részletekkel.
Czech: To v sobě zahrnuje zpřístupnění vysoce kvalitní vědecké expertízy a pevný systém záruky jakosti
Hungarian: Ez pedig csúcsminőségű tudományos szakértelem rendelkezésre bocsátását, és kivételesen szilárd és megbízható minőségbiztosítási rendszer kiépítését teszi szükségessé.
Czech: Agentura se připravuje na svou novou odpovědnost pro poskytování podpory formou zajišťování sekretariátu pro novou koordinační skupinu, která bude zřízena podle nových právních předpisů v roce 2005.
Hungarian: Az Ügynökség megkezdte a felkészülést az új szabályozás értelmében 2005-ben létrehozásra kerülő koordinációs csoport számára biztosítandó titkársági támogatással kapcsolatos feladatok ellátására.
Czech: 2.10 Poskytování informací zdravotníkům a pacientům2.11 Mezinárodní činnosti 2.12 Koordinační skupina
Hungarian: 2.10 Az egészségügyi szakemberek és a betegek tájékoztatása 2.11 Nemzetközi tevékenységek
Czech: 29. září
Hungarian: szeptember 29
Czech: 1995 začal působit v EMEA jako hlavní vědecký správce a v letech 1996 až 1998 vedl oddělení nových chemických látek.
Hungarian: 1995-ben Principal Scientific Administrator munkakörben került az EMEA-hoz, majd 1996-tól 1998-ig az új vegyi anyagokkal foglalkozó osztály vezetője volt.
Czech: letech1990 až 1994 byl technickým poradcem pro klinické hodnocení a farmakologii na španělském ministerstvu zdravotnictví, členem pracovní skupiny CPMP pro účinnost a byl zapojen do činnosti skupiny ICH pro účinnost.
Hungarian: Spanyol Egészségügyi Minisztérium klinikai értékelési és farmakológiai műszaki szaktanácsadója, és a CPMP Hatásossági Munkacsoport tagja, és emellett az ICH Hatásossági Csoport munkájában is részt vett.
Czech: EMEA ověřuje shodu takovýchto paralelně šířených přípravků s odpovídajícími podmínkami registrace udělené Společenstvím.
Hungarian: Az EMEA ellenőrzi, hogy az ilyen, párhuzamosan forgalmazott termékek megfelelnek-e a közösségi forgalomba hozatali engedély vonatkozó feltételeinek.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Pan Salvatore pracoval v letech 1991 až 2004 jako soukromý právník, zabýval se arbitrážemi a spory, zejména v oblasti zadávání veřejných zakázek, hospodářské soutěže,
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1991 és 2004 között Vincenzo Salvatore magánprakszisú ügyvédként főleg a közbeszerzés, a pályázatok, a nemzetközi kereskedelem és a szerződések terén indított döntőbírósági és peres ügyekkel foglalkozott.
Czech: Agentura proto ustavuje maximální bezpečné limity reziduí pro farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve veterinárních léčivých přípravcích ve vztahu ke všem různým potravinám živočišného původu, včetně masa, ryb, mléka, vajec a medu,
Hungarian: Az Ügynökség ezért valamennyi állati eredetű élelmiszertermékre - ezen belül a húsra, a halra, a tejre, a tojásra és a mézre
Czech: Ustavit postupy a zvláštní strukturu pro poskytování podpory malým a středním podnikům
Hungarian: A kis- és középvállalkozások támogatását biztosító eljárások és struktúrák kifejlesztése
Czech: Po dosažení diplomu MBA v r. 1991 začala působit v EFPIA, European pharmaceutical industry association (Sdružení evropského farmaceutického průmyslu) jako vedoucí pracovník pro vědecké a regulační otázky.
Hungarian: MBA diplomájának megszerzését követően az EFPIA (Európai Gyógyszergyártók Szövetsége) tudományos és szabályozásügyi menedzsere lett.
Czech: Právní předpisy stanoví shodu s požadavky GMP pro výrobce účinných látek a pro sestavení databáze obsahující informace o certifikátech GMP a povoleních výroby.
Hungarian: Rendelkezései között szerepel a hatóanyagokat gyártó cégek GMP követelményeknek való megfelelése, illetve egy a GMP tanúsítványokkal és a gyártási engedélyekkel kapcsolatos információt tartalmazó adatbázis létrehozása.
Czech: Sem patří zajištění nejlepší praxe týkající se řízení dokumentů a záznamů, ověřování kvality všech zveřejňovaných dokumentů, zajištění co nejefektivnějšího přístupu zaměstnancům k interním a externím informacím, které potřebují pro plnění svých pracovních povinností, ověřování správnosti překladů a pořádání a podpora výstav agentury.
Hungarian: Ennek érdekében vállalt feladatai többek között az alábbiakra terjednek ki: a legjobb iratkezelési gyakorlat alkalmazása, valamennyi közzétett dokumentum minőségének ellenőrzése, a személyzet számára a szakmai feladatai ellátásához szükséges belső és külső információ lehető leghatékonyabb elérhetőségének biztosítása, a fordítások pontosságának ellenőrzése, az Ügynökség kiállításainak szervezése és támogatása.
Czech: Kromě toho mají nové právní předpisy za cíl pomoci malým a středním podnikům získat přístup k centralizovanému postupu.
Hungarian: Az új szabályozás másik fontos célja, hogy a központosított eljárást a kis- és középvállalkozások számára is minél könnyebben elérhetővé tegye.
Czech: Dokumentační služby
Hungarian: Dokumentációs szolgáltatások.
Czech: DOČASNÁ PRACOVNÍ MÍSTA
Hungarian: IDEIGLENES MUNKAKÖRÖK
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Hungarian: A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC)