FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon peroralne primjene kobicistata s hranom u HIV-1 zaraženih ispitanika, vršne koncentracije kobicistata u plazmi zapažene su 4 sata nakon doze.
Icelandic: Í kjölfar inntöku kóbísistats ásamt mat hjá HIV-1 sýktum einstaklingum kom hámarksþéttni fram í blóðvökva 4 klst. eftir skömmtun fyrir kóbísistat.
Croatian: Dokazano je da kobicistat smanjuje procijenjeni klirens kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina.
Icelandic: Komið hefur í ljós að kóbísistat minnkar áætlaða kreatínínúthreinsun vegna hemlunar pípluseytingar kreatíníns.
Croatian: Virološki uspjeh HIV-1 RNK < 50 kopija/ml
Icelandic: (< 50 HIV-1 RNA eintök/ml).
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane: Često:
Icelandic: Efnaskipti og næring:
Croatian: • maravirok  Obavijestite svog liječnika ako uzimate ijedan od ovih lijekova za HIV.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú notar eitthvað af þessum HIV-lyfjum.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Croatian: • buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazin, risperidon, tioridazin, zolpidem, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje poremećaja živčanog sustava
Icelandic: • búspiron, klórasepat, díasepam, estasólam, flúrasepam, perfenasín, risperidon, tíórídasín,
Croatian: U slučaju zamjene farmakokinetičkog pojačivača s ritonavira na kobicistat, oprez je potreban tijekom prva dva tjedna liječenja kobicistatom, posebice ako su doze bilo kojeg od istodobno primijenjenih lijekova titrirane ili prilagođene tijekom primjene ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Ef skipt er um örva lyfjahvarfa úr ritonavíri í kóbísistat, skal gæta varúðar fyrstu tvær vikur meðferðar með kóbísistati, einkum ef lyfjaskammtar einhverra þeirra lyfja sem gefin eru samhliða hafa verið stilltir smám saman eða aðlagaðir á meðan ritonavír er notaður sem örvi lyfjahvarfa (sjá kafla 4.5).
Croatian: Liječenje kobicistatom i darunavirom tijekom trudnoće rezultira manjom izloženošću darunaviru, što može biti povezano s povećanim rizikom od virološkog neuspjeha i povećanim rizikom od prijenosa HIV infekcije s majke na dijete.
Icelandic: Meðferð með kóbísistati og darunavíri á meðgöngu leiðir til minnkaðrar útsetningar fyrir darunavíri, sem kann að tengjast veirufræðilegum meðferðarbresti og aukinni hættu á HIV-smiti frá móður til barns.
Croatian: Kad se klaritromicin primjenjuje istodobno s darunavirom/kobicistatom proučiti sažetak opisa svojstava darunavira za preporuke o doziranju.
Icelandic: Þegar klaritrómycín er gefið samhliða darunavíri/kóbísistati skal lesa samantekt á eiginleikum lyfs fyrir darunavír hvað varðar ráðleggingar um skömmtun.
Croatian: Kobicistat istodobno primijenjen s atazanavirom ili darunavirom se ne smije primjenjivati u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekom koji zahtijeva farmakokinetičko pojačanje putem istodobne primjene inhibitora CYP3A4 kako bi se dostigle željene terapijske koncentracije u plazmi (npr. drugi inhibitor proteaze).
Icelandic: Ekki skal gefa kóbísistat samhliða atazanavíri eða darunavíri ásamt öðru lyfi gegn retróveirum sem þarfnast örvunar lyfjahvarfa með samhliða lyfjagjöf CYP3A4 hemils til að ná fram æskilegri meðferðarþéttni í blóðvökva (þ.e. öðrum próteasahemli).
Croatian: Ne postoji specifični antidot za predoziranje kobicistatom.
Icelandic: Ekki er til neitt sérstakt móteitur gegn ofskömmtun kóbísistats.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži bojilo sunset yellow FCF aluminium lake (E110), za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Icelandic: Inniheldur sunset yellow FCF aluminium lake (E110), sjá fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar.
Croatian: Perfenazin Risperidon Tioridazin
Icelandic: SEFANDI LYF Perfenasín Risperidon Tíórídasín
Croatian: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Plus pozadinski režim kombinacije fiksne doze emtricitabina 200 mg i tenofovirdizoproksilfumarata 300 mg
Icelandic: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Auk grunnmeðferðar með emtrícítabíni 200 mg og tenófóvír tvísóproxíl fúmarati 300 mg í föstum skammtasamsetningum.
Croatian: Potrebno je razmotriti druge oblike kontracepcije.
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra tegunda getnaðarvarna.
Croatian: Podaci o antivirusnoj djelotvornosti iz randomiziranih kontroliranih ispitivanja dostupni su za kobicistatom pojačani atazanavir, ali ne i za kobicistatom pojačani darunavir (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Icelandic: Gögn um virkni gegn veirum úr slembiröðuðum samanburðarrannsóknum er tiltæk fyrir atazanavír örvað með kóbísistati en ekki fyrir darunavír örvað með kóbísistati (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Croatian: • poremećaji spavanja
Icelandic: þunglyndi, svefntruflanir
Croatian: Više koncentracije istodobno primijenjenih lijekova u plazmi mogu za posljedicu imati povećane ili produljene terapijske učinke ili nuspojave.
Icelandic: Aukin blóðvökvaþéttni lyfja sem gefin eru samhliða getur valdið auknum eða framlengdum meðferðaráhrifum eða aukaverkunum.
Croatian: Itrakonazol Vorikonazol Pozakonazol Flukonazol
Icelandic: Itrakónasól Vorikónasól Posakónasól Flúkónasól
Croatian: 150 mg jednom dnevno atazanavir 300 mg jednom dnevno darunavir 800 mg jednom dnevno
Icelandic: Atazanavír 300 mg einu sinni á dag Darunavír 800 mg einu sinni á dag
Croatian: Promjene broja CD4+ stanica kroz 48 tjedana odnosno 144 tjedna ispitivanja GS-US-216-0114 prikazane su u tablici 8.
Icelandic: Breytingar á CD4+ frumutalningu út viku 48 og 144 í rannsókn GS-US-216-0114 koma fram í töflu
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, kobicistat je istodobno primjenjivan s atazanavirom ili darunavirom na puni želudac u skladu sa sažetkom opisa svojstava za te lijekove.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var kóbísistat gefið samhliða atazanavíri eða darunavíri eftir neyslu fæðu, í samræmi við samantekt á eiginleikum lyfs fyrir þessi lyf.
Croatian: Medijan terminalnog poluvijeka kobicistata u plazmi nakon primjene lijeka Tybost iznosi oko 3-4 sata.
Icelandic: Meðalhelmingunartími kóbísistats í blóðvökva í kjölfar lyfjagjafar Tybost er u.þ.b. 3-4 klst.
Croatian: Nema podataka ili su klinički podaci o primjeni kobicistata u trudnica ograničeni.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir um notkun kóbísistats á meðgöngu.
Croatian: Preporuka za istodobnu primjenu uz kobicistat od 150 mg i atazanavir ili darunavir
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samtímis gjöf með kóbísistati 150 mg og atazanavíri eða darunavíri
Croatian: U ispitivanju GS-US-216-0114, hiperbilirubinemija (> 1 x gornja granica normale (GGN)) je bila česta: 97,7% ispitanika u skupini koja je primala kobicistatom pojačani atazanavir s kombinacijom fiksne doze emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata i 97,4% ispitanika u skupini koja je primala ritonavirom pojačani atazanavir s kombinacijom fiksne doze emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata tijekom 144 tjedna liječenja.
Icelandic: 97,7% í hópnum sem fékk atazanavír sem var örvað með kóbísistati ásamt emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl fúmarati í fastri skammtasamsetningu og 97,4% í hópnum sem fékk atazanavír sem var örvað með ritonavíri ásamt emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl fúmarati í fastri skammtasamsetningu meðan á 144 vikna meðferð stóð.
Croatian: Istodobna primjena kobicistata s dabigatranom je kontraindicirana.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf kóbísistats og dabigatrans er frábending.
Croatian: DOAC = direktni oralni antikoagulans 1Ispitivanje je provedeno s tenofovirdizoproksilfumaratom
Icelandic: 1 Rannsókn var gerð með tenófóvír tvísóproxíl fúmarati
Croatian: U analizi ispitanika koji nisu odgovorili na liječenje u ispitivanju GS-US-216-0114 kroz 144 tjedana, procjenjivi genotipski podaci iz uparenih početnih izolata i onih koji nisu odgovarali na liječenje bili su dostupni za sve virološke neuspjehe, njih ukupno 21, u skupini koja je primala kobicistat.
Icelandic: Í greiningu á einstaklingum sem urðu fyrir meðferðarbresti í rannsókn GS-US-216-0114 út viku 144, lágu fyrir metanlegar upplýsingar um arfgerð varðandi samtengda stofna við grunngildi og við meðferðarbrest fyrir öll 21 tilvik veirufræðilegs brests í kóbísistat hópnum.
Croatian: Digoksin (jedna doza od 0,5 mg) / kobicistat (više doza od 150 mg)
Icelandic: Dígoxín (0.5 mg stakur skammtur)/Kóbísistat (150 mg margir skammtar)
Croatian: Nema dostupnih podataka pa nije moguće dati preporuke za primjenu darunavira/kobicistata ili atazanavira/kobicistata s drugim oralnim kontraceptivima osim drospirenona/etinilestradiola.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir til grundvallar ráðlegginga varðandi notkun darúnavírs/kóbísistats eða atazanavírs/kóbísistats með öðrum getnaðarvörnum til inntöku en dróspírenóni/etinýlestradíóli.
Croatian: Što Tybost sadrži
Icelandic: Tybost inniheldur
Croatian: Tablica 5: Farmakokinetički parametri [srednja vrijednost ± SD (%CV)] darunavira 800 mg istodobno primijenjenog s kobicistatom 150 mg ili ritonavirom 100 mg jednom dnevno
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur [meðal ± SD (%CV)] darunavírs 800 mg sem gefið var samhliða kóbísistati 150 mg eða ritonavíri 100 mg einu sinni á dag
Croatian: Nisu zapažene značajne razlike u farmakokinetici kobicistata između ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega i zdravih ispitanika, što je u skladu s niskim bubrežnim klirensom kobicistata.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn mikilvægan mun á lyfjahvörfum kóbísistats hjá einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi og heilbrigðum einstaklingum, í samræmi við litla úthreinsun kóbísistats um nýru.
Croatian: • Ako uzimate druge inhibitore proteaze.
Icelandic: Ef þú tekur annan próteasahemil.
Croatian: Koncentracije vorikonazola mogu se povećati ili smanjiti s istodobnom primjenom kobicistata.
Icelandic: Þéttni vorikónasóls kann að aukast eða minnka við samhliða lyfjagjöf með kóbísistati.
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike kobicistata provedeno je na ispitanicima koji nisu HIV-1 zaraženi, a koji imaju teško oštećenje funkcije bubrega (procijenjeni klirens kreatinina ispod 30 ml/min).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum kóbísistat var framkvæmd á einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætluð kreatínínúthreinsun undir 30 ml/mín.) sem ekki voru sýktir af HIV-1.
Croatian: • povećanje razine bilirubina u krvi (hiperbilirubinemija)
Icelandic: • aukin þéttni gallrauða í blóðinu (hækkun gallrauða í blóði)
Croatian: Drospirenon: AUC: ↑ 130% Cmax: ↔ Cmin: NI
Icelandic: ↑ 130% Cmax: ↔
Croatian: Za ove neuroleptike razmotrite smanjenje doze neuroleptika kod istodobne primjene s lijekom Tybost.
Icelandic: Hvað þessi sefandi lyf varðar, skal íhuga að minnka skammtinn af sefandi lyfi við samhliða lyfjagjöf með Tybost.
Croatian: Za dodatne interakcije između lijekova s atazanavirom ili darunavirom potrebno je proučiti njihov sažetak opisa svojstava lijeka kad se primjenjuju istodobno s lijekom Tybost.
Icelandic: Hvað varðar frekari lyfjamilliverkanir við atazanavír eða darunavír, sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir þau lyf þegar Tybost er notað.
Croatian: Istodobna primjena s kobicistatom može povećati plazmatske koncentracije lijekova koje metabolizira CYP2D6 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf með kóbísistati getur aukið blóðvökvaþéttni lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2D6 (sjá kafla 4.3 og
Croatian: • sildenafil i vardenafil, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje impotencije i tadalafil, lijek koji se primjenjuje za liječenje impotencije i plućne hipertenzije
Icelandic: • sildenafíl og vardenafíl, lyf við stinningarvandamálum og tadalafíl, lyf notað við stinningarvandamálum og lungnaháþrýstingi
Croatian: Osifikacijske promjene na kralježnici i sternebri fetusa štakora pojavile su se pri dozi koja je uzrokovala značajnu maternalnu toksičnost.
Icelandic: Hjá rottum varð vart við breytingar á beinmyndun í hryggsúlu og bringubeini fóstra við skammta sem ollu verulegum eiturverkunum hjá móður.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Tybost i antiretrovirusnih lijekova Tybost se mora istodobno primjenjivati ili s atazanavirom 300 mg jedanput na dan ili s darunavirom 800 mg jedanput na dan (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Gefa skal Tybost samhliða annaðhvort atazanavíri 300 mg einu sinni á dag eða darunavíri 800 mg einu sinni á dag (sjá kafla 4.2).
Croatian: Nuspojave na kobicistatom pojačani atazanavir bile su u skladu sa sigurnosnim profilom ritonavirom pojačanog atazanavira.
Icelandic: Aukaverkanir vegna atazanavírs sem örvað var með kóbísistati voru í samræmi við öryggissnið varðandi atazanavír sem örvað var með ritonavíri.
Croatian: Bez viroloških podataka u okviru
Icelandic: Engar veirufræðilegar upplýsingar í viku
Croatian: Na početku liječenja se mora propisati najnižu dozu digoksina.
Icelandic: Til að byrja með skal ávísa minnsta skammti af dígoxíni.
Croatian: AUC: ↓ 28% Cmax: ↓ 28%
Icelandic: ↓ 28% Cmax:
Croatian: Doze lijeka Tybost i istodobno primijenjenog inhibitora proteaze, atazanavira ili darunavira, prikazane su u Tablici 1.
Icelandic: Skammtar af Tybost og próteasahemlunum atazanavíri eða darunavíri sem gefnir eru samhliða er að finna á töflu 1.
Croatian: Kobicistat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Icelandic: ↔ Cmin: ↔
Croatian: Kada je istodobna primjena neophodna, preporučuje se započeti s dozom atorvastatina od 10 mg i tritrirati na temelju kliničkog odgovora, uz istodobno praćenje zbog sigurnosnih razloga (npr. miopatija).
Icelandic: Ráðlagt er að byrja með 10 mg skammt af atorvastatíni þegar samhliða gjöf er nauðsynleg og aðlaga síðan skammtinn á grundvelli klínískrar svörunar á meðan eftirliti með öryggi er viðhaldið (t.d. hvað varðar vöðvakvilla).
Croatian: Tybost se ne smije započeti primjenjivati u bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 70 ml/min ako jedan ili više istodobno primijenjenih lijekova zahtijeva prilagodbu doze na osnovi klirensa kreatinina (npr.emtricitabin, lamivudin, tenofovirdizoproksil ili adefovir).
Icelandic: ef eitt eða fleiri lyf sem gefin eru samhliða krefjast skammtaaðlögunar með tilliti til kreatínínúthreinsunar (t.d. emtrícítabíni, lamivúdíni, tenófóvír tvísóproxíli eða adefóvíri).
Croatian: Atorvastatin: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NI
Icelandic: ↑ 822% Cmax:
Croatian: Preporuke za doziranje takvih kombinacija nisu utvrđene i istodobna primjena može za posljedicu imati smanjene plazmatske koncentracije atazanavira, darunavira i/ili drugih antiretrovirusnih lijekova koji zahtijevaju farmakokinetičko pojačanje što dovodi do gubitka antivirusne aktivnosti i razvoja rezistencije.
Icelandic: Ráðleggingar varðandi skammta við slíkar samsetningar hafa ekki verið ákvarðaðar og samhliða lyfjagjöf kann að valda minnkaðri blóðvökvaþéttni atazanavírs, darunavírs og/eða annars lyfs gegn retróveirum sem þarfnast örvunar lyfjahvarfa sem leiðir til minnkunar eða skorts á virkni gegn veirum og myndunar ónæmis.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Tybost i sildenafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf sildenafíls vegna meðferðar við lungnaháþrýstingi er frábending fyrir notkun Tybost (sjá kafla 4.3).
Croatian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 41% Cmin: NO
Icelandic: ↑ 41% Cmin:
Croatian: Filmom obložena tableta ne smije se žvakati niti drobiti.
Icelandic: Ekki skal tyggja eða mylja filmuhúðuðu töfluna.
Croatian: Istodobna primjena kobicistata može dovesti do povećanih koncentracija DOAC-a u plazmi, što može dovesti do povećane opasnosti od krvarenja.
Icelandic: Plasmaþéttni DOAC kann að aukast við samhliða lyfjagjöf með kóbísistati, sem kann að valda aukinni hættu á blæðingu.
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike kobicistata provedeno je na ispitanicima koji nisu HIV-1 zaraženi, a koji imaju umjereno oštećenje funkcije jetre (Child-Pugh stadij B).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum kóbísistats var framkvæmd á einstaklingum með miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B).
Croatian: d Obuhvaća bolesnike koji su prekinuli zbog nuspojava ili smrti u bilo kojem trenutku od 1. dana do vremenskog okvira ako virološki podaci o liječenju tijekom određenog okvira nisu bili dostupni e Obuhvaća ispitanike s prekidom iz razloga koji nisu posljedica nuspojave, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti, npr. povučeni pristanak, gubitak mogućnosti praćenja.
Icelandic: e Felur í sér einstaklinga sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar, t.d. drógu til baka samþykki, mættu ekki í eftirfylgni.
Croatian: Vršna koncentracija digoksina može se povećati kod istodobne primjene s lijekom Tybost.
Icelandic: Hámarksþéttni dígoxíns eykst við samhliða lyfjagjöf með Tybost.
Croatian: Tybost se primjenjuje u kombinaciji s atazanavirom ili darunavirom, stoga je potrebno proučiti sažetak opisa svojstava lijeka atazanavira ili darunavira.
Icelandic: Tybost er notað samhliða með atazanavíri eða darunavíri, sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir atazanavír eða darunavír.
Croatian: Očekuje se da će se koncentracije pitavastatina, fluvastatina ili pravastatina u plazmi povećati kod istodobne primjene atazanavira/kobicistata ili darunavira/kobicistata.
Icelandic: Búist er við að þéttni pitavastatíns, fluvastatíns eða pravastatíns aukist í blóðvökva við samhliða lyfjagjöf með atazanavíri/kóbísistati eða darunavíri/kóbísistati.
Croatian: Ciklosporin Sirolimus Takrolimus
Icelandic: Silíkon tvíoxíð Kroskarmellósi natríum
Croatian: • kortikosteroidi koji uključuju betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon.
Icelandic: CYP3A (þ.m.t. betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon).
Croatian: • sedativi/hipnotici: midazolam primijenjen peroralno, triazolam.
Icelandic: róandi lyf/svefnlyf: mídazólam til inntöku, tríazólam
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kobicistata.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta af kóbísistati.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste alergični na bojilo sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Icelandic: Tybost inniheldur sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Láttu lækninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Croatian: Podaci o antivirusnoj djelotvornosti iz randomiziranih kontroliranih ispitivanja dostupni su za kobicistatom pojačani atazanavir, ali ne i za kobicistatom pojačani darunavir (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Icelandic: Gögn um virkni gegn veirum úr slembiröðuðum samanburðarrannsóknum er tiltæk fyrir atazanavír örvað með kóbísistati en ekki fyrir darunavír örvað með kóbísistati (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Croatian: Djeca i adolescenti (od 8 do 17 godina)
Icelandic: Börn og unglingar (8 til 17 ára)
Croatian: Većina prijavljenih slučajeva razvila se nakon najmanje jednog tjedna liječenja.
Icelandic: Flest þeirra tilfella sem tilkynnt hefur verið um komu fram eftir að minnsta kosti einnar viku meðferð.
Croatian: Kura liječenja obično traje 5 do 14 dana.
Icelandic: Meðferðin stendur yfirleitt í 5- 14 daga.
Croatian: Procjenjuje se da je AUC 20% veći kod žena nego kod muškaraca.
Icelandic: Talið var að AUC væri 20% hærri hjá konum en körlum.
Croatian: Nema podataka o bolesnicima s tjelesnom težinom od 140 kg i više.
Icelandic: Engin gögn eru til fyrir sjúklinga sem vega 140 kg eða meira.
Croatian: Streptococcus anginosus skupina* (uključuje S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Icelandic: Streptococcus anginosus flokkur.* (þar með talið S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o tome koliko ćete se dugo liječiti.
Icelandic: Læknirinn ákveður í hve marga daga þú þarft að fá meðferð.
Croatian: Bacteroides fragilis group †
Icelandic: Bacteroides fragilis hópur†
Croatian: Narančasti „kolačić" ili prašak.
Icelandic: Appelsínugult duft eða kaka.
Croatian: Gram-negativni aerobi Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Icelandic: Gram-neikvæðar, loftháðar Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Croatian: AUC je bio 24% niži u bolesnika tjelesne težine ≥125 kg.
Icelandic: AUC var 24% lægra hjá sjúklingum sem vógu ≥ 125 kg.
Croatian: Kliničko izlječenje, populacija mITT 0,75 mg/kg
Icelandic: Klínísk lækning, mITT þýði 0,75 mg/kg
Croatian: Farmakokinetika tigeciklina ispitana je u dva ispitivanja.
Icelandic: Lyfjahvörf tígecýklíns voru skoðuð í tveimur rannsóknum.
Croatian: Među ovim bolesnicima, 77,8 % je imalo kirurški verificirani peritonitis.
Icelandic: Af þessum sjúklingum höfðu 77,8% lífhimnubólgu sem sást við skurðaðgerð.
Croatian: Stoga je potreban oprez prilikom liječenja ovih bolesnika.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við meðferð þeirra sjúklinga.
Croatian: cIAI cSSTI
Icelandic: cIAI cSSTI Samtals
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Tygacila u djece mlađe od 8 godina nije utvrđena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tygacil hjá börnum yngri en 8 ára.
Croatian: Navedene promjene su se pokazale reverzibilnima nakon dva tjedna davanja.
Icelandic: Þessar breytingar voru afturkræfar eftir endurtekna skammta í tvær vikur.
Croatian: Često ≥ 1/100 do < 1/10
Icelandic: Algengar ≥ 1/100 til < 1/10
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom prije nego primite Tygacil:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi áður en Tygacyl er notað:
Croatian: Uzročnici iz obitelji Proteeae (Proteus spp., Providencia spp. i Morganella spp.) općenito su manje osjetljivi na tigeciklin od ostalih članova skupine Enterobacteriacea.
Icelandic: Sýkingarvaldar af Proteeae (Proteus spp., Providencia spp., og Morganella spp.) gerð eru yfirleitt minna næmir fyrir tígecýklíni en aðrir sýkingarvaldar af Enterobacteriaceae stofni.
Croatian: Tigeciklin in vitro ima smanjenu aktivnost protiv sojeva Proteus, Providencia i Morganella spp.
Icelandic: Tígecýklín hefur minnkaða in vitro virkni gegn Proteus, Providencia og Morganella spp.
Croatian: Što je Tygacil i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingaar um Tygacil og við hverju það er notað
Croatian: Wyeth Lederle S.r.l. Via Franco Gorgone Z.I. 95100 Catania (CT) Italija
Icelandic: Via Franco Gorgone Z.I. 95100 Catania (CT) Ítalía
Croatian: Teške kožne reakcije, uključujući Stevens-Johnson sindrom
Icelandic: Alvarleg viðbrögð í húð, þar með talið Stevens-Johnson heilkenni
Croatian: Tijekom liječenja Tygacilom:
Icelandic: Meðan á Tygacil meðferð stendur:
Croatian: AUC (ng•h/ml)*
Icelandic: AUC (ng•klst./ml)*
Croatian: Veće vrijednosti Cmax nego u odraslih bolesnika primijećene su u nekoliko djece u tim ispitivanjima.
Icelandic: Hærri Cmax-gildi en hjá fullorðnum sjúklingum sáust hjá nokkrum börnum í þessum rannsóknum.
Croatian: Upitajte za savjet Vašeg liječnika prije nego što ćete dojiti Vaše dijete.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú hefur barn þitt á brjósti.
Croatian: Indikacija n/N (%)
Icelandic: Ábending n/N (%)
Croatian: * jedna doza AUC0-∞,, višekratna doza AUC0-12h
Icelandic: * einn skammtur AUC0-∞, margir skammtar AUC0-12klst.
Croatian: • Vaš će liječnik pažljivo pratiti hoćete li dobiti druge bakterijske infekcije.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast náið með hvort upp komi aðrar bakteríusýkingar.
Croatian: Tigeciklin se smije upotrebljavati za liječenje bolesnika u dobi od 8 godina i starijih samo nakon savjetovanja s liječnikom koji ima odgovarajuće iskustvo u liječenju infektivnih bolesti.
Icelandic: Tígecýklín skal eingöngu nota til að meðhöndla sjúklinga 8 ára og eldri að höfðu samráði við lækni með viðeigandi reynslu í meðferð smitsjúkdóma.
Croatian: Tygacil će Vam primijeniti liječnik ili medicinska sestra.
Icelandic: Tygacil er gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Croatian: Nema potrebe za prilagodbom doze u bolesnika s blagim do umjereno teškim oštećenjem jetre (Child Pugh A i Child Pugh B).
Icelandic: Aðlögun skammta er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child Pugh A og Child Pugh B).
Croatian: Zbog toga je potrebno obratiti pozornost na brzinu infuzije tigeciklina u djece i odraslih.
Icelandic: Því skal gæta að innrennslishraða tígecýklíns hjá börnum og unglingum.
Croatian: Ova se doza primjenjuje intravenski (putem vene izravno u Vaš krvotok) tijekom razdoblja od 30 do 60 minuta.
Icelandic: Skammturinn er gefinn í æð (beint í blóðrásina) á 30- 60 mínútum.