FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Riarify 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov, inhalačný roztok v tlakovom obale
Croatian: Riarify 87 mikrograma/5 mikrograma/9 mikrograma stlačeni inhalat, otopina
Slovak: Pri porovnávaní lieku Riarify s voľnou trojkombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie flutikazónu/vilanterolu s tiotrópiom neboli pozorované žiadne rozdiely.
Croatian: Nisu opažene razlike kad se Riarify uspoređivao s ex tempore trostrukom fiksnom kombinacijom flutikazona i vilanterola uz tiotropij.
Slovak: Aj keď sa farmakokinetické vlastnosti beklometazóndipropionátu u pacientov s poruchou funkcie pečene neskúmali, keďže beklometazóndipropionát sa veľmi rýchlo metabolizuje prostredníctvom enzýmov esteráz prítomných v črevnej tekutine, sére, pľúcach a pečeni za vzniku polárnejších produktov - beklometazón-21-monopropionátu, beklometazón-17-monopropionátu a beklometazónu,
Croatian: Farmakokinetika beklometazondipropionata u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre nije ispitana; međutim, budući da esteraze prisutne u crijevnom soku, serumu, plućima i jetri vrlo brzo metaboliziraju beklometazondipropionat u polarnije produkte beklometazon 21-monopropionat, beklometazon 17-monopropionat i beklometazon, ne očekuje se da će oštećenje funkcije jetre promijeniti farmakokinetiku i sigurnosni profil beklometazondipropionata.
Slovak: • zápal dutín,
Croatian: • upala sinusa
Slovak: Štúdia TRILOGY porovnávala liek Riarify s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu 100/6 mikrogramov, dve inhalácie dvakrát denne (1 368 randomizovaných pacientov).
Croatian: U ispitivanju TRILOGY, Riarify se uspoređivao s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola 100/6 mikrograma primijenjenom u dva udaha dvaput na dan (1368 randomiziranih bolesnika).
Slovak: TRISTAR bola 26-týždňová otvorená štúdia s aktívnou kontrolou porovnávajúca liek Riarify s voľnou kombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie flutikazónu/vilanterolu 92/22 mikrogramov inhalačného prášku, jedna inhalácia jedenkrát denne, a tiotrópia 18 mikrogramov inhalačného prášku v tvrdej kapsule, jedna inhalácia jedenkrát denne (1 157 randomizovaných pacientov).
Croatian: TRISTAR je bilo aktivno kontrolirano otvoreno ispitivanje u trajanju od 26 tjedana u kojem se Riarify uspoređivao s ex tempore fiksnom kombinacijom flutikazona/vilanterola od 92/22 mikrograma u obliku praška inhalata, primijenjenom kao jedan udah jedanput na dan, u kombinaciji s tiotropijem od 18 mikrograma u obliku praška inhalata, u tvrdim kapsulama, primijenjenim kao jedan udah jedanput na dan (u 1157 randomiziranih bolesnika).
Slovak: 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: • glykopyrónium.
Croatian: • glikopironij.
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu, liek Riarify významne zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu FEV1 2 hodiny po podaní dávky o 117 ml a po 52 týždňoch liečby o 103 ml (p <
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola, Riarify je značajno poboljšao FEV1 dva sata poslije doziranja za 117 ml nakon 26 tjedana liječenja te za 103 ml nakon 52 tjedna liječenja (p < 0,001).
Slovak: keďže formoterol sa primárne vylučuje hepatálnym metabolizmom, u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene možno očakávať zvýšenú expozíciu.
Croatian: Farmakokinetika formoterola nije ispitana u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre; međutim, budući da se formoterol prvenstveno eliminira putem metabolizma u jetri, u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre može se očekivati povećana izloženost.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie pod 30 ml/min/1,73 m2) bolo však následkom značného zníženia množstva glykopyrónia vylúčeného močom (približne 90 % zníženie renálneho klírensu glykopyrónia) pozorované až 2,5-násobné zvýšenie celkovej systémovej expozície.
Croatian: Međutim, bilo je opaženo povećanje ukupne sistemske izloženosti do 2,5 puta u ispitanika s teškim oštećenjem bubrega (brzina glomerularne filtracije manja od 30 ml/min/1,73 m2), kao posljedica značajnog smanjenja količine izlučene u mokraći (smanjenje bubrežnog klirensa glikopironija za približno 90 %).
Slovak: Multibalenie: 360 dávok (3 tlakové obaly, každý so 120 dávkami) 1 tlakový obal so 180 dávkami
Croatian: Višestruko pakiranje: 360 potisaka (3 spremnika pod tlakom, svaki sa 120 potisaka).
Slovak: • bolestivé a časté močenie,
Croatian: • bolno i učestalo mokrenje
Slovak: Pacienti majú prestať používať inhalátor, keď sa na počítadle alebo indikátore zobrazí číslo 0, pretože množstvo, ktoré zostalo v tlakovom obale, nemusí stačiť na podanie celej dávky.
Croatian: Kada brojač ili pokazivač pokaže 0, trebaju prestati koristiti inhalator jer preostala količina u inhalatoru ne mora biti dovoljna za oslobađanje pune doze u potisku.
Slovak: predpokladanej hodnoty) s príznakmi zhodnotenými ako skóre 10 alebo vyššie v teste na hodnotenie CHOCHP (COPD Assessment Test, CAT) a s najmenej jednou exacerbáciou CHOCHP
Croatian: COPD Assessment Test, CAT) imali rezultat 10 ili veći, te uz najmanje jednu egzacerbaciju KOPB-a u prethodnih godinu dana.
Slovak: Po perorálnom podaní (40 až 80 mikrogramov) zdravým dobrovoľníkom sa 6 % až 10 %
Croatian: Nakon peroralne primjene (40 do 80 mikrograma), 6 % do 10 % doze pronađeno je u mokraći zdravih ispitanika u obliku nepromijenjene djelatne tvari; do 8 % doze pronađeno je u obliku glukuronida.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 10 000 ľudí):
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
Slovak: Tieto účinky sú pravdepodobne spojené hlavne s beta2-adrenergnou aktivitou formoterolu a antimuskarínovou aktivitou glykopyrónia.
Croatian: promjene u EKG-u pri višim dozama), učinaka vjerojatno povezanih s beta-2 adrenergičkim djelovanjem formoterola i antimuskarinskim djelovanjem glikopironija.
Slovak: Ak máte alebo ste mali nejaké zdravotné problémy alebo alergie, alebo ak si nie ste istý, či môžete použiť Riarify, pred použitím inhalátora sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Ako imate ili ste imali neke zdravstvene tegobe ili alergije ili niste sigurni smijete li primjenjivati
Slovak: U pacientov s aktívnou alebo latentnou pľúcnou tuberkulózou, plesňovou a vírusovou infekciou dýchacích ciest sa má liek Riarify podávať opatrne.
Croatian: Riarify je potrebno primjenjivati uz oprez u bolesnika s aktivnom ili latentnom plućnom tuberkulozom te gljivičnim i virusnim infekcijama dišnih puteva.
Slovak: Vždy, keď stlačíte tlakový obal, vystrekne liek a počítadlo odpočíta jednu dávku.
Croatian: Svaki put kad pritisnete spremnik pod tlakom, oslobodi se jedna raspršena doza lijeka i brojač pokaže jedan broj manje.
Slovak: 0,020 a 0,015, v uvedenom poradí), pričom medzi liekom Riarify a voľnou trojkombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu/formoterolu s tiotrópiom nebol žiadny rozdiel (pomer rizík 1,06).
Croatian: 0,84; p = 0,020 odnosno p = 0,015), s time da nije bilo razlika između lijeka Riarify i ex tempore trostruke fiksne kombinacije beklometazondipropionata i formoterola uz tiotropij (omjer hazarda
Slovak: Každé balenie obsahuje jeden tlakový obal poskytujúci buď 60 dávok, 120 dávok, alebo 180 dávok.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jedan spremnik pod tlakom sa 60, 120 ili 180 raspršenih doza.
Slovak: Vždy, keď stlačíte tlakový obal, vystrekne liek a indikátor dávok sa pootočí.
Croatian: Svaki put kad pritisnete spremnik pod tlakom, oslobodi se jedna raspršena doza lijeka i pokazivač se malo zakrene.
Slovak: Uchovávajte pri teplote 25 °C maximálne 2 mesiace.
Croatian: Čuvati na temperaturi do 25°C najdulje 2 mjeseca.
Slovak: 1 tlakový obal so 120 dávkami.
Croatian: 1 spremnik pod tlakom sa 120 potisaka.
Slovak: To môže pacienti dosiahnuť použitím pomôcky AeroChamber Plus, a to jedným plynulým pomalým a hlbokým nadýchnutím cez nadstavec a bez časového odstupu medzi vystreknutím a inhaláciou.
Croatian: AeroChamber Plus kroz koju mogu polako i duboko udahnuti, s time da potisak mora biti istovremen s udisanjem.
Slovak: V porovnaní s tiotrópiom liek Riarify zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 51 ml a po 52 týždňoch liečby o 61 ml.
Croatian: usporedbi s tiotropijem, Riarify je poboljšao FEV1 prije doziranja za 51 ml nakon 26 tjedana liječenja i za 61 ml nakon 52 tjedna liječenja.
Slovak: (napríklad fenelzín a izokarboxazid), tricyklické antidepresíva (napríklad amitriptylín a imipramín), fenotiazíny,
Croatian: - simptoma depresije ili duševnih poremećaja kao što su inhibitori monoaminooksidaze (na primjer, fenelzin i izokarboksazid), triciklički antidepresivi (na primjer, amitriptilin i imipramin) i fenotiazini, koji mogu prouzročiti neke promjene u elektrokardiogramu (EKG-u).
Slovak: - pri používaní balenia poskytujúceho 60 dávok
Croatian: - when using the container providing 60 puffs
Slovak: Systémová dostupnosť aktívneho metabolitu pochádza z absorpcie pľúcami (36
Croatian: Sistemska raspoloživost djelatnog metabolita posljedica je apsorpcije u plućima (36 %) i apsorpcije progutane doze u gastrointestinalnom traktu.
Slovak: • obal obsahujúci 180 dávok.
Croatian: • spremnik sa 180 raspršenih doza.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 ľudí):
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Slovak: Tieto dve štúdie zhŕňali približne 20 % pacientov, ktorí používali nadstavec
Croatian: U ta je dva ispitivanja bilo uključeno 20% bolesnika koji su se koristili komorom za inhaliranje AeroChamber Plus.
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou indakaterolu a glykopyrónia, liek Riarify zlepšil počas 52 týždňov liečby priemernú hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 22 ml (p =
Croatian: usporedbi s fiksnom kombinacijom indakaterola i glikopironija, Riarify je poboljšao prosječni FEV1 prije doziranja tijekom razdoblja liječenja u trajanju od 52 tjedna za 22 ml (p = 0,018).
Slovak: Uchovávajte pri teplote 25 °C maximálne 4 mesiace .
Croatian: Čuvati na temperaturi do 25°C najdulje 4 mjeseca.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste použili viac lieku Riarify, ako ste mali a či sa u vás vyskytli niektoré z týchto príznakov.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Riarify nego što ste trebali, može doći do nuspojava koje su opisane u dijelu 4. Ako ste primijenili više lijeka Riarify nego što ste trebali i ako Vam se javi bilo koji od tih simptoma, obratite se svome liječniku.
Slovak: U pacientov s glaukómom s úzkym uhlom, hyperpláziou prostaty alebo retenciou moču sa má glykopyrónium používať opatrne.
Croatian: Glikopironij je potrebno primjenjivati uz oprez u bolesnika s glaukomom uskog kuta, hiperplazijom prostate ili urinarnom retencijom.
Slovak: Každá podaná dávka obsahuje 87 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 5 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 9 mikrogramov glykopyrónia.
Croatian: Jedna isporučena doza sadrži 87 mikrograma beklometazondipropionata, 5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata i 9 mikrograma glikopironija.
Slovak: 0,001), ale upravený priemerný rozdiel v porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu nebol štatisticky významný (0,21 jednotky, p =
Croatian: Transition Dyspnoea Index, TDI]) nakon 26 tjedana liječenja u usporedbi s početnim vrijednostima (za 1,71 jedinica; p < 0,001), ali prilagođena srednja vrijednost razlike naspram fiksne kombinacije beklometazondipropionata i formoterola nije bila statistički značajna (0,21 jedinica; p = 0,160).
Slovak: % (bez požitia aktívneho uhlia), čo potvrdzuje obmedzenú gastrointestinálnu absorpciu a svedčí o tom, že viac ako 80 % systémovej expozície glykopyróniu pochádza z absorpcie pľúcami.
Croatian: Nakon inhalacije glikopironija, njegova bioraspoloživost iz pluća bila je 10,5 % (uz uzimanje aktivnog ugljena), dok je apsolutna bioraspoloživost bila 12,8 % (bez uzimanja aktivnog ugljena), što potvrđuje njegovu ograničenu apsorpciju u gastrointestinalnom traktu i pokazuje da više od 80 % sistemske izloženosti glikopironiju proizlazi iz njegove apsorpcije u plućima.
Slovak: Pri porovnaní lieku Riarify s voľnou trojkombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu/formoterolu s tiotrópiom neboli pozorované žiadne rozdiely (rozdiel 3 ml v hodnote FEV1 pred podaním dávky po 52 týždňoch liečby).
Croatian: Nisu bile opažene razlike kad se Riarify uspoređivao s ex tempore trostrukom fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola uz tiotropij (razlika od 3 ml u FEV1 prije doziranja nakon
Slovak: • nízky počet typu krviniek nazývaných krvné doštičky,
Croatian: • nizak broj određenih krvnih stanica koje se nazivaju krvne pločice • osjećaj zadihanosti ili nedostatak zraka
Slovak: Pri tlakovom obale so 180 dávkami, po každý raz, keď pacient stlačí tlakový obal, voľní sa dávka roztoku a počítadlo sa pootočí.
Croatian: Na spremniku pod tlakom sa 180 potisaka, svaki put kad bolesnik pritisne spremnik pod tlakom,
Slovak: Po výdaji lieku :
Croatian: Nakon izdavanja:
Slovak: j. nepočítajúc stredne závažné exacerbácie) o 32 % (miera výskytu: 0,067 oproti 0,098 prípadu na pacienta/rok, p =
Croatian: U usporedbi s tiotropijem, Riarify je također smanjio stopu teških egzacerbacija (tj. isključujući umjerene egzacerbacije) za 32 % (stopa: 0,067 naspram 0,098 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,017).
Slovak: - pri používaní balenia poskytujúceho 120 dávok
Croatian: - when using the container providing 120 puffs
Slovak: a časť 5.2.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 i dio 5.2.
Slovak: POČÍTADLO
Croatian: BROJAČ
Slovak: Prípadne sa pacienti môžu podľa pokynov v písomnej informácii po vystreknutí jednoducho (ústami) nadýchnuť a vydýchnuť, a tak prijať liečivo.
Croatian: Drugi je način da bolesnici jednostavno udahnu i izdahnu (na usta) nakon potiska, kako je opisano u uputama za komoru za inhaliranje, kako bi primili djelatnu tvar.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Riarify, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Riarify:
Slovak: tachykardia, tachyarytmia1, palpitácie menej časté angina pectoris (stabilizovaná1 a nestabilizovaná), ventrikulárne extrasystoly1, nodálny rytmus, sínusová bradykardia zriedkavé
Croatian: Srčani poremećaji atrijska fibrilacija, elektrokardiografsko produljenje QT intervala, tahikardija, tahiaritmija1, palpitacije manje često angina pektoris (stabilna1 i nestabilna), ventrikularne ekstrasistole1, nodalni ritam, sinusna bradikardija rijetko
Slovak: • obal obsahujúci 60 dávok,
Croatian: • spremnik sa 60 raspršenih doza
Slovak: Pred absorpciou podlieha rozsiahlej premene na beklometazón-17-monopropionát prostredníctvom enzýmov esteráz, ktoré sa nachádzajú vo väčšine tkanív.
Croatian: Udahnuti beklometazondipropionat brzo se apsorbira u plućima; prije apsorpcije dolazi do opsežne konverzije u beklometazon 17-monopropionat putem enzima esteraza koje se nalaze u većini tkiva.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Croatian: Kako čuvati Riarify Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Slovak: Antiastmatiká, sympatomimetiká v kombinácii s anticholinergikami vrátane trojkombinácií s kortikosteroidmi, ATC kód: R03AL09.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, adrenergici u kombinaciji s antikolinergicima, uključujući trostruke kombinacije s kortikosteroidima.
Slovak: Beklometazóndipropionát
Croatian: Beklometazondipropionat
Slovak: Nasaďte znovu kryt náustka.
Croatian: Vratite zatvarač na nastavak za usta.
Slovak: pretože účinná dávka beklometazóndipropionátu na liečbu CHOCHP môže byť v lieku Riarify nižšia ako v niektorých iných inhalátoroch.
Croatian: Ako ste prethodno koristili drugačiji inhalator koji je sadržavao beklometazondipropionat, potražite savjet liječnika, jer učinkovita doza beklometazondipropionata u lijeku Riarify za liječenje KOPB-a može biti niža od one u nekim drugim inhalatorima.
Slovak: - porúch srdcového rytmu (chinidín, dizopyramid, prokaínamid), - alergických reakcií (antihistaminiká), - príznakov depresie alebo duševných porúch, ako sú inhibítory monoaminooxidázy
Croatian: - poremećaja srčanog ritma (kinidin, dizopiramid, prokainamid), - alergijskih reakcija (antihistaminici),
Slovak: Každá odmeraná dávka (dávka uvoľnená cez ventil) obsahuje 100 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 6 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 10 mikrogramov glykopyrónia.
Croatian: Jedna odmjerena doza (doza koja izađe iz ventila) sadrži 100 mikrograma beklometazondipropionata, 6 mikrograma formoterolfumarat dihidrata i 10 mikrograma glikopironija.
Slovak: Po výdaji lieku sa môže liek uchovávať maximálne 4 mesiace pri teplote do 25 °C.
Croatian: Nakon izdavanja, lijek se može čuvati najdulje 4 mjeseca na temperaturi do 25°C.
Slovak: - pri používaní balenia poskytujúceho 180 dávok
Croatian: -kada koristite spremnik sa 180 raspršenih doza
Slovak: Po výdaji lieku sa môže liek uchovávať maximálne 2 mesiace pri teplote do 25 °C.
Croatian: Nakon izdavanja, lijek se može čuvati najdulje 2 mjeseca na temperaturi do 25°C.
Slovak: Každá odmeraná dávka (dávka uvoľnená cez ventil) obsahuje 100 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 6 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 10 mikrogramov glykopyrónia (ako 12,5 mikrogramov glykopyróniumbromidu).
Croatian: Jedna odmjerena doza (doza koja izađe iz ventila) sadrži 100 mikrograma beklometazondipropionata, 6 mikrograma formoterolfumarat dihidrata i 10 mikrograma glikopironija (u obliku 12,5 mikrograma glikopironijevog bromida).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak počas používania lieku Riarify máte niektoré z nasledujúcich príznakov,
Croatian: Obratite se svom liječniku ako za vrijeme primjene lijeka Riarify imate nešto od sljedećeg jer to mogu biti simptomi infekcije pluća (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Slovak: zopakovať.
Croatian: Riarify.
Slovak: • zmeny na EKG (záznam činnosti srdca), • nezvyčajne rýchly srdcový tep a poruchy srdcového rytmu,
Croatian: • neobično brz rad srca i poremećaji srčanog ritma
Slovak: CHOCHP (chronická obštrukčná choroba pľúc ).
Croatian: KOPB-a (tj. za hitno ublažavanje simptoma).
Slovak: Riarify je na inhalačné použitie.
Croatian: Riarify je stlačeni inhalat, otopina.
Slovak: myší a králikov) bola podobná u všetkých druhov a hlavnou metabolickou reakciou je hydroxylácia na fenylových alebo cyklopentylových kruhoch.
Croatian: Metabolički obrazac glikopironija in vitro (mikrosomi i hepatociti ljudske, pseće, štakorske, mišje i kunićje jetre) bio je sličan među vrstama i glavna metabolička reakcija bila je hidroksilacija na fenilnom ili ciklopentilnom prstenu.
Slovak: Každá podaná dávka (dávka uvoľnená cez náustok) obsahuje 87 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 5 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 9 mikrogramov glykopyrónia (ako 11 mikrogramov glykopyróniumbromidu).
Croatian: Jedna isporučena doza (doza koja izađe iz nastavka za usta) sadrži 87 mikrograma beklometazondipropionata, 5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata i 9 mikrograma glikopironija (u obliku 11 mikrograma glikopironijevog bromida).
Slovak: opuchu jazyka, pier a tváre), urtikária alebo kožná vyrážka, používanie lieku Riarify sa má okamžite prerušiť a má sa nasadiť alternatívna liečba.
Croatian: Ako se pojave znakovi koji ukazuju na alergijske reakcije, osobito angioedem (uključujući otežano disanje ili gutanje, oticanje jezika, usana i lica), urtikariju ili kožni osip, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka Riarify i uvesti drugu terapiju.
Slovak: Pri porovnávaní lieku Riarify s voľnou trojkombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu/formoterolu s tiotrópiom (miera výskytu stredne závažných/závažných exacerbácií: 0,46 oproti 0,45 prípadu na pacienta/rok) neboli pozorované žiadne rozdiely.
Croatian: Riarify uspoređivao s ex tempore trostrukom fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola uz tiotropij (stopa umjerenih/teških egzacerbacija: 0,46 naspram 0,45 događaja po bolesniku godišnje).
Slovak: 1 tlakový obal so 60 dávkami
Croatian: 1 spremnik pod tlakom sa 60 potisaka.
Slovak: (EU) číslo
Croatian: Broj (EU) odobrenja Naziv
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Slovak: Reg.
Croatian: 84 kapsule
Slovak: Niektorí pacienti naozaj spáchali samovraždu.
Croatian: Neki bolesnici su stvarno počinili samoubojstvo.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadné údaje u detí mladších ako 3 roky.
Croatian: Nema podataka za djecu mlađu od tri godine.
Slovak: Fľaše: 36 mesiacov Blistre: 36 mesiacov
Croatian: Bočice − 36 mjeseci Blisteri − 36 mjeseca
Slovak: Návrat k vyšším dávkam sa však neodporúča.
Croatian: Međutim, povratak na više doze se ne preporučuje.
Slovak: Sexuálna dysfunkcia (nešpecifikovaná)*
Croatian: Seksualna disfunkcija (nije specificirano)*
Slovak: Laboratórne sledovanie gravidity, pozri časť Laboratórne vyšetrenia.
Croatian: Za laboratorijski nadzor trudnoće pogledajte dio Laboratorijske pretrage.
Slovak: Pozri odporúčania na dávkovanie u doselých a1 ráno, 2 večer 2 ráno, 2 večer
Croatian: Vidjeti preporuke za doziranje za odrasle a1 ujutro, 2 navečer 2 ujutro, 2 navečer
Slovak: • máte HIV (vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti) alebo ste niekedy mali akékoľvek iné problémy s vaším imunitným systémom.
Croatian: • imate HIV (virus humane imunodeficijencije) ili ste bilo kada imali bilo kakav drugi problem s imunološkim sustavom.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne histopatologické vplyvy na kostiach.
Croatian: Nisu opaženi histopatološki učinci na kost.
Slovak: - Aluminium
Croatian: − aluminij
Slovak: Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francúzsko
Croatian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Francuska
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie .
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovak: Váš lekár vám predpíše pre vás najvhodnejšiu veľkosť balenia.
Croatian: Liječnik će propisati veličinu pakovanja koja je najbolja za Vas.
Slovak: Preto vám budú pravidelne kontrolovať krv, aby bolo isté, že infekcia HIV sa nezhoršuje.
Croatian: Stoga ćete redovito obavljati krvne pretrage kako bi se potvrdilo da se HIV infekcija ne pogoršava.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. júna 2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10. lipnja 2010.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte:
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ako ste Vi ili dijete o kojem skrbite:
Slovak: Pediatrická populácia: Rast a vývin:
Croatian: Pedijatrijska populacija: Rast i razvoj:
Slovak: Hemoglobín u pacientov bez ochorenia srdca
Croatian: Hemoglobin u bolesnika bez srčanih bolesti
Slovak: Spomalenie rýchlosti rastu (znížená výška a/alebo telesná hmotnosť pre daný vek)
Croatian: smanjenje brzine rasta (smanjenje tjelesne visine i/ili težine za dob)
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek použitý v kombinácii s inými liekmi môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek korišten u kombinaciji s drugim lijekovima može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti u svakoga.
Slovak: Z týchto pacientov malo šesťdesiattri pretrvávajúcu odpoveď.
Croatian: Šezdeset i troje njih imalo je trajan odgovor.
Slovak: V závislosti od genotypu vírusu hepatitídy C, ktorý máte, sa váš lekár môže rozhodnúť liečiť vás kombináciou tohto lieku s inými liekmi.
Croatian: Ovisno o genotipu virusa hepatitisa C koji imate, Vaš liječnik može odlučiti da Vas liječi kombinacijom ovog lijeka i drugih lijekova.
Slovak: - Muži:
Croatian: • Muškarci:
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je však približne 45 % - 65 %, čo sa zdá byť zapríčinené metabolizmom pri prvom prechode pečeňou (first pass metabolism).
Croatian: Međutim, apsolutna bioraspoloživost iznosi oko 45-65 %, što je, čini se, posljedica metabolizma prvog prolaza.
Slovak: Hemodialýza (ESRD)
Croatian: Hemodijaliza (ESRD)
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u mužov a žien
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi/kontracepcija u muškaraca i žena