FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Inductos fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Inductos izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Den mest alvorlige bivirkning er lokalt ødem (hævelse på operationsstedet), når det anvendes i forbindelse med operation i den øvre del af rygsøjlen (nakken).
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība ir lokalizēta tūska (pietūkums operācijas vietā) pēc augšējā mugurkaula (kakla) operācijas.
Danish: Det anvendes kun, når det ikke er nødvendigt at bore op for at lave plads til det søm, der skal holde knoglen sammen.
Latvian: Šo metodi pielieto tikai tad, kad kaulu fiksējošās naglas ievietošanai nav nepieciešama paplašināšana (urbšana, lai būtu vieta naglas ievietošanai).
Danish: Hvordan virker Inductos?
Latvian: Kā darbojas Inductos?
Danish: Hvad er Inductos?
Latvian: Kas ir Inductos?
Danish: Hvordan blev Inductos undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Inductos izpēte?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Inductos?
Latvian: Kādas bija Inductos priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Ved spinalfusion havde Inductos samme virkning som knogletransplantater.
Latvian: Mugurkaula skriemeļu saaudzēšanas gadījumā Inductos bija tikpat efektīvas kā kaula transplantāts.
Danish: • i forbindelse med operation til heling af brud på tibia (skinnebenet).
Latvian: • lielā lielakaula lūzumu operācijās.
Danish: Dette er en operation, der benyttes til at lindre rygsmerter som følge af en ødelagt diskus, hvor diskussen mellem to ryghvirvler (knoglerne i rygsøjlen) fjernes, og ryghvirvlerne fusioneres (sættes sammen).
Latvian: Operācijas laikā bojāto disku izņem un skriemeļus saaudzē (savieno).
Danish: 10 μg ca. 25 μg
Latvian: apmēram 25 μg
Danish: 50 (5 x 10) hætteglas + 50 (5x 10) fyldte injektionssprøjter uden kanyler (multipakning)
Latvian: 50 (5 x 10) flakoni + 50 (5 x 10) pilnšļirces bez adatām (vairāku kastīšu iepakojums)
Danish: --1 Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml):
Latvian: _ _1Pēc sagatavošanas 1 deva (0,5 ml) satur: Difterijas toksoīds, adsorbēts
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte uden kanyle
Latvian: 1 flakons + 1 pilnšļirce bez adatas
Danish: 10 hætteglas + fyldte injektionssprøjter uden kanyler
Latvian: 10 flakoni + 10 pilnšļirces bez adatām
Danish: Rekombinant hepatitis B overfladeantigen (S protein), adsorberet Inaktiveret poliovirus af type 1
Latvian: Rekombinantais B hepatīta vīrusa virsmas antigēns
Danish: Konjugat til Haemophilus influenzae type b kapsulær polysaccharid (PRP) og tetanustoksoid (T), adsorberet (PRP-T)
Latvian: un tetanusa toksoīds (T), adsorbēts (PRP-T)
Danish: Hver enkelt pakning må ikke sælges separat
Latvian: Katru atsevišķo iepakojumu nedrīkst pārdot atsevišķi
Danish: Frysning ødelægger vaccinen.
Latvian: Sasaldēšana iznīcina vakcīnu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2000 Dato for sidste fornyelse af tilladelsen: 31. august 2010
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. gada 23. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 31. augusts
Danish: 2 adsorberet på AlPO4
Latvian: 2 adsorbēts uz AlPO4
Danish: Hosteanfaldene kan vare i 1-2 måneder eller længere.
Latvian: Klepus var turpināties vienu vai divus mēnešus un ilgāk.
Danish: Dette er et normalt udseende.
Latvian: Tas ir normāls novērojums.
Danish: I nogle tilfælde kan den dog være meget alvorlig og medføre permanent skade eller endda død.
Latvian: Tomēr dažkārt tas var būt ļoti nopietns un izraisīt pastāvīgus bojājumus vai pat beigties ar nāvi.
Danish: Tegn på dette kan være:
Latvian: Pazīmes var būt šādas:
Danish: DTPa-HBV-IPV-suspension:
Latvian: DTPa-HBV-IPV suspensija:
Danish: En mindre infektion, som for eksempel forkølelse, er normalt ikke noget problem, men tal alligevel med lægen først.
Latvian: Maznozīmīga infekcija, piemēram, saaukstēšanās parasti nav jāņem vērā, tomēr vispirms konsultējieties ar ārstu.
Danish: • hvis dit barn har en alvorlig infektion med feber (over 38 °C).
Latvian: • ja Jūsu bērnam ir smaga infekcijas slimība ar augstu temperatūru (vairāk par 38°C).
Danish: 25, 25, 8 mikrogram
Latvian: 25, 25, 8 mikrogramus
Danish: Vurdering af farmakokinetiske egenskaber kræves ikke for vacciner.
Latvian: Farmakokinētisko īpašību novērtēšana vakcīnām nav nepieciešama.
Danish: Børn i alderen 4-5 år
Latvian: 4-5 gadus veci bērni
Danish: Disse hævelser forsvinder efter gennemsnitligt 4 dage.
Latvian: Šīs reakcijas izzūd apmēram pēc 4 dienām.
Danish: 1 adsorberet på Al(OH)3
Latvian: 1 adsorbēts uz Al(OH)3
Danish: Oftest opstår de inden for de første 2-3 dage efter vaccinationen.
Latvian: Tās parasti rodas 2 - 3 dienu laikā pēc vakcinēšanas.
Danish: • Lægen eller sygeplejersken vil give dig besked om, hvornår dit barn skal komme igen og have næste injektion.
Latvian: • Ārsts vai medicīnas māsa Jūs informēs, kad Jums ar bērnu būs jāierodas saņemt nākamo injekciju.
Danish: • Sørg for at dit barn færdiggør hele vaccinationsprogrammet.
Latvian: • Pārliecinieties, lai Jūsu bērnam tiktu pabeigts vakcinēšanas kurss.
Danish: Børn i alderen 7-8 år n n
Latvian: 7-8 gadus veci bērni
Danish: Den kliniske relevans af disse observationer kendes ikke.
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme nav skaidra.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Ikke relevant.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav piemērojama.
Danish: ikke mindre end 30 internationale enheder (IE)
Latvian: ne mazāk par 30 starptautiskajām vienībām (SV)
Danish: 2 Spontant rapporterede bivirkninger.
Latvian: 2 Blakusparādības no spontānās ziņošanas sistēmas.
Danish: Påvirkning af laboratorieundersøgelser
Latvian: Ietekme uz laboratorisku izmeklējumu rezultātiem
Danish: Sådanne tegn vil som regel opstå lige efter, at injektionen er givet.
Latvian: Šīs pazīmes parasti sākas ļoti drīz pēc injekcijas ievadīšanas.
Danish: ikke mindre end 40 internationale enheder (IE)
Latvian: ne mazāk par 40 starptautiskajām vienībām (SV)
Danish: Husstandskontaktstudie (prospektiv blindet)
Latvian: Sadzīves kontaktu pētījums (prospektīvs, maskēts)
Danish: • Dit barn vil få i alt to eller tre injektioner med et tidsinterval på mindst 1 måned imellem hver injektion.
Latvian: • Jūsu bērns saņems pavisam divas vai trīs injekcijas ar vismaz 1 mēnesi ilgu starplaiku starp injekcijām.
Danish: Reaktionerne var oftest moderate (mindre end eller lig 39 °C) og forbigående (se pkt.
Latvian: Vairumā gadījumu šīs reakcijas bija mērenas (39°C vai mazāk) un pārejošas (skatīt
Danish: • hvis dit barn har en ikke-diagnosticeret eller fremskridende lidelse i hjernen, eller en ikke-kontrolleret epilepsi.
Latvian: • ja Jūsu bērnam ir nediagnosticēta vai progresējoša smadzeņu slimība vai epilepsija, kas nav kontrolēta.
Danish: Tal straks med lægen, hvis det opstår efter, at du har forladt lægens konsultation.
Latvian: Uzreiz vērsieties pie ārsta, ja tās rodas pēc ārsta apmeklējuma.
Danish: Kollaps eller shocklignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode)2
Latvian: Kolapsam vai šokam līdzīgs stāvoklis (hipotoniska-hiporeaktīva epizode) 2
Danish: • Hvis supplerende injektioner (boostervaccinationer) er nødvendige, vil lægen give dig besked.
Latvian: • Ja būs nepieciešamas papildus injekcijas (revakcinācija), ārsts Jums par to paziņos.
Danish: Vaccinen kan gives, når sygdommen er under kontrol.
Latvian: Vakcīnu var ievadīt, kad sasniegta slimības kontrole;
Danish: Fortæl lægen, hvis dit barn har haft en allergisk reaktion over for disse stoffer.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūsu bērnam ir bijusi alerģiska reakcija pret šīm sastāvdaļām.
Danish: Omrystes godt før brug
Latvian: Pirms lietošanas labi sakratīt
Danish: Infanrix hexa er en vaccine, der beskytter dit barn mod seks sygdomme:
Latvian: Infanrix hexa ir vakcīna, ko lieto, lai pasargātu Jūsu bērnu no sešām slimībām:
Danish: Polio kan medføre, at musklerne ikke kan bevæges (paralyse).
Latvian: Poliomielīts var padarīt muskuļus nekustīgus (paralīze).
Danish: Kontakt straks lægen, hvis dit barn får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Latvian: Uzreiz dodieties pie ārsta, ja bērnam ir kāda no šīm nopietnajām blakusparādībām:
Danish: • Vaccinen kan ikke forårsage de sygdomme, som den beskytter mod.
Latvian: • Vakcīna nevar izraisīt slimības, no kurām tā aizsargā Jūsu bērnu.
Danish: Vaccinen må ikke indgives intravaskulært eller intrakutant.
Latvian: Vakcīnu nedrīkst ievadīt intravaskulāri vai intradermāli.
Danish: Se også punkt 4 Bivirkninger
Latvian: Skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības";
Danish: Ellers vil dit barn ikke være fuldstændigt beskyttet mod de nævnte sygdomme.
Latvian: Ja tā nenotiek, Jūsu bērns var nebūt pilnīgi pasargāts no slimībām.
Danish: • Sikkerhed hos præmature spædbørn:
Latvian: • Drošums priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem
Danish: • Polio: en virusfremkaldt infektion.
Latvian: • Poliomielīts: vīrusu infekcija.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Latvian: Katrā biežuma grupā blakusparādības ir uzskaitītas to smaguma pakāpes samazināšanās secībā.
Danish: Hib-pulver:
Latvian: Hib pulveris:
Danish: Poliovirus (inaktiveret) type 1, 2, 3
Latvian: Poliovīrusa (inaktivēta) 1., 2., 3. tipu
Danish: Hyppighederne pr. dosis er defineret som:
Latvian: Biežums uz devu tika apzīmēts šādi:
Danish: • Difteri: en alvorlig bakterieinfektion, som hovedsageligt angriber luftvejene og undertiden huden.
Latvian: • Difterija: nopietna bakteriāla infekcija, kas galvenokārt skar elpceļus, bet dažreiz arī ādu.
Danish: Følgende lægemiddelrelaterede bivirkninger er rapporteret i kliniske studier (data fra mere en 16.000 personer) og under overvågningen efter markedsføringen.
Latvian: Par turpmāk norādītajām blakusparādībām ziņots klīniskajos pētījumos (dati no vairāk nekā 16 000 pētāmo personu) un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
Danish: • Infanrix hexa hjælper dit barn til at danne kroppens egen beskyttelse (antistoffer).
Latvian: • Infanrix hexa palīdz Jūsu bērna organismam radīt savu aizsardzību (antivielas).
Danish: 0,32 milligram Al3+
Latvian: 0,32 miligrami Al3+
Danish: Disse børn kan have brug for overvågning af vejrtrækningen i 48-72 timer efter indgift af de første to eller tre doser Infanrix hexa.
Latvian: Šādiem bērniem var būt nepieciešams uzraudzīt elpošanu 48 - 72 stundas pēc Infanrix hexa pirmo divu vai trīs devu ievadīšanas.
Danish: Da fordelene ved vaccination er stor for disse børn, bør vaccination ikke udelades eller forsinkes.
Latvian: Vakcinēšana šādiem zīdaiņiem sniedz lielu ieguvumu, tāpēc to nedrīkst atlikt vai no tās atteikties.
Danish: • Hib-komponenten er et hvidt pulver, som leveres i et hætteglas.
Latvian: • Hib komponents ir balts pulveris, kas atrodas stikla flakonā.
Danish: Hvis dit barn får en allergisk reaktion skal du straks kontakte din læge.
Latvian: Ja Jūsu bērnam ir alerģiska reakcija, uzreiz vērsieties pie ārsta.
Danish: Effektiviteten af Hib-komponenten i Infanrix hexa blev undersøgt via en ekstensiv post-marketing overvågningsundersøgelse i Tyskland.
Latvian: Infanrix hexa Hib komponenta efektivitāte tika pētīta plašā pēcreģistrācijas uzraudzības pētījumā Vācijā.
Danish: 1 adsorberet på aluminiumhydroxydhydrat (Al(OH)3)
Latvian: 1 adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda (Al(OH)3)
Danish: Meget sjælden (disse kan forekomme ved op til 1 ud af 10.000 vaccinedoser): hudkløe (eksem).
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 gadījumam no 10 000 vakcīnas devām): nieze (dermatīts).
Danish: Der blev vist immunologisk hukommelse mod hepatitis B hos børn i alderen 4 til 15 år.
Latvian: Imunoloģiskā atmiņa pret B hepatītu tika apstiprināta 4-15 gadus veciem bērniem.
Danish: • Lige som andre vacciner beskytter Infanrix hexa ikke alle børn, som bliver vaccineret.
Latvian: • Tāpat kā visas vakcīnas, Infanrix hexa nevar pasargāt pilnīgi visus vakcinētos bērnus.
Danish: Polio er oftest kun en mild sygdom.
Latvian: Bieži vien poliomielīts izraisa tikai vieglu saslimšanu.
Danish: Immunresponset blev ikke påvirket.
Latvian: Imūnreakcija netika ietekmēta.
Danish: Arme og ben, som er angrebet af sygdommen, kan blive smertefuldt krogede (deformerede).
Latvian: Šīs slimības skartās rokas vai kājas var tikt smagi izkropļotas (deformētas).
Danish: Infanrix hexa vil give et anti-PRP-immunrespons (cut-off ≥ 0,15 µg/ml) hos minimum 84 % af spædbørnene.
Latvian: Infanrix hexa izraisa imūno atbildi pret PRP (robežvērtība ≥ 0,15µg/ml) vismaz 84% zīdaiņu.
Danish: Tyskland 3, 4, 5 måneder
Latvian: Vācija 3., 4., 5.
Danish: HIV-infektion udgør ikke en kontraindikation.
Latvian: HIV infekcija netiek uzskatīta par kontrindikāciju.
Danish: 0,5 milligram Al3+
Latvian: 0,5 miligrami Al3+
Danish: • hvis dit barn er født meget for tidligt (i eller før 28. svangerskabsuge) kan der forekomme længere mellemrum end normalt mellem vejrtrækningerne 2-3 dage efter vaccination.
Latvian: • ja Jūsu bērns ir dzimis ļoti neiznēsāts (grūtniecības 28. nedēļā vai agrāk), 2-3 dienas pēc vakcinācijas ir iespējamas ilgākas atstarpes starp ieelpām nekā normāli.
Danish: Feber > 39,5 ºC, reaktion ved injektionsstedet inklusive induration, lokal hævelse ved injektionsstedet (> 50 mm)1
Latvian: Drudzis >39,5°C, reakcijas injekcijas vietā, tai skaitā sacietējums, vietējs pietūkums injekcijas vietā (> 50 mm)1
Danish: For at få en Hib-infektion bekræftet skal andre test anvendes i denne periode.
Latvian: Jāveic citas pārbaudes, lai šajā periodā apstiprinātu Hib infekciju.
Danish: Italien 2, 4, 6 måneder
Latvian: Itālija 2., 4., 6.
Danish: ≥ 30 IE
Latvian: ≥ 30 SV
Danish: Boosterdosis skal gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger, men der bør som minimum gives en dosis Hib-konjugeret vaccine.
Latvian: Revakcinācijas devas jāievada saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām, bet jāievada vismaz viena Hib konjugāta vakcīnas deva.
Danish: Meget almindelig: (≥ 1/10)
Latvian: Ļoti bieži: (≥ 1/10)
Danish: • hvis dit barn er allergisk over for: - Infanrix hexa eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine (angivet i punkt 6) - formaldehyd - neomycin eller polymyxin (antibiotika).
Latvian: • ja Jūsu bērnam ir alerģija pret: - Infanrix hexa vai kādu (6. punktā minēto) šīs vakcīnas sastāvdaļu, - formaldehīdu, - neomicīnu vai polimiksīnu (antibiotikas).
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden dit barn får denne vaccine, da den indeholder vigtige oplysninger.
Latvian: Pirms Jūsu bērns saņem šo vakcīnu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Danish: • pludselig blodtryksfald og besvimelse.
Latvian: • pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās un samaņas zudums.
Danish: Luftvejene hæver op, hvilket medfører alvorlige vejrtrækningsproblemer og undertiden kvælning.
Latvian: Elpceļi pietūkst, izraisot nopietnus elpošanas traucējumus un dažreiz nosmakšanu.
Danish: • Haemophilus influenzae type b (Hib): kan forårsage hævelse i hjernen (hjernebetændelse).
Latvian: • B tipa Haemophilus influenzae (Hib): var izraisīt smadzeņu tūsku (iekaisumu).
Danish: Muskelkramperne kan være så stærke, at de medfører brud på rygsøjlen.
Latvian: Muskuļu krampji, tie var būt pietiekami stipri, lai radītu mugurkaula lūzumus.
Danish: Hvis det er nødvendigt at give en dosis af hepatitis B før denne alder, bør monovalent hepatitis B vaccine anvendes.
Latvian: Ja otra B hepatīta vakcīnas deva ir nepieciešama agrāk par šo vecumu, ir jāizmanto monovalenta B hepatīta vakcīna.
Danish: Febernedsættende behandling bør påbegyndes i henhold til lokale retningslinjer.
Latvian: Ārstēšana ar antipirētiskiem līdzekļiem jāveic atbilstoši vietējām terapijas vadlīnijām.
Danish: 84 % I et opfølgningsstudie af den samme kohorte blev effektiviteten bekræftet i op til 60 måneder efter gennemført primær vaccination uden administration af en boosterdosis for pertussis
Latvian: 84% Šīs pašas kohortas novērošanas turpinājumā vakcīnas efektivitāti apstiprināja līdz pat 60 mēnešiem pēc primārā vakcinācijas kursa pabeigšanas, neievadot garā klepus vakcīnas revakcinācijas devu.
Danish: Som ved alle vaccinationer skal benefit/risk-forholdet ved immunisering med Infanrix hexa vurderes og udskydelse af vaccination skal overvejes nøje for spædbørn og børn, som lider af et nyt eller et fremskridende tilfælde af en alvorlig neurologisk lidelse.
Latvian: Tāpat kā jebkuras vakcinācijas gadījumā, imunizācijas ar Infanrix hexa riska un ieguvuma attiecība vai vakcinācijas atlikšana rūpīgi jāizvērtē zīdaiņiem vai bērniem, kam ir radušies vai progresē smagi neiroloģiski traucējumi.
Danish: Profylaktisk administration af antipyretika, før eller umiddelbart efter administration af vaccinen, kan reducere forekomsten og intensiteten af febrile reaktioner efter vaccinen.
Latvian: Pretdrudža līdzekļu profilaktiska lietošana pirms vai tūlīt pēc vakcīnas ievadīšanas var mazināt febrilo reakciju biežumu un intensitāti pēc vakcinācijas.
Danish: Blandingen fremstår som en hvid, let mælket væske.
Latvian: Maisījums ir balts, pienam nedaudz līdzīgs šķidrums.
Danish: Lymfadenopati2, trombocytopeni2
Latvian: Limfadenopātija2, trombocitopēnija2
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā),
Danish: Personer, som tidligere har haft feberkramper skal overvåges nøje, da denne bivirkning kan opstå inden for 2-3 dage efter vaccination.
Latvian: Rūpīgi jānovēro vakcinētās personas ar febrilajiem krampjiem anamnēzē, jo šāda blakusparādība var rasties 2 - 3 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Danish: Det anbefales, at anvende antipyretiske lægemidler profylaktisk til børn med lidelser med anfald eller børn med tidligere feberkramper.
Latvian: Profilaktisku pretdrudža līdzekļu lietošana ieteicama bērniem ar krampjiem vai ar iepriekš bijušiem febriliem krampjiem.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Infanrix hexa hos børn over 36 måneder er ikke klarlagt.
Latvian: Infanrix hexa drošums un efektivitāte bērniem pēc 36 mēnešu vecuma nav pierādīta.
Danish: 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē..
Danish: Den rekonstituerede vaccine fremtræder som en lidt mere uklar suspension end væskekomponenten alene.
Latvian: Gatavā vakcīnas suspensija izskatās nedaudz duļķaināka nekā šķidrais komponents viens pats.
Danish: Immunogenicitet hos præmature spædbørn
Latvian: Imunogenitāte priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING MED 50 (5 X 10) (YDRE ETIKET TIL GENNEMSIGTIGT FOLIEOMSLAG, MED BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS PA 50 (5 X 10) (ĀRĒJA APTINAMA ETIĶETE UZ CAURSPĪDĪGAS FOLIJAS, AR BLUE BOX)
Danish: EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Latvian: EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005
Danish: Erfaring med hepatitis B-vaccine
Latvian: Pieredze ar B hepatīta vakcīnu
Danish: Da Hib-kapsulær polysaccharid-antigen udskilles i urinen, kan en positiv urintest ses inden for 1-2 uger efter vaccination.
Latvian: Tā kā Hib kapsulārais polisaharīda antigēns izdalās urīnā, urīna analīzēs tas konstatējams 1-2 nedēļas pēc vakcinācijas.
Danish: Observeres dette, skal vaccinen kasseres.
Latvian: Ja pamanāt kaut ko no minētā, iznīciniet vakcīnu.
Danish: I en 7-års opfølgningsperiode var effektiviteten af Hibkomponenten i to hexavalente vacciner, hvoraf den ene var Infanrix hexa, 89,6 % efter et fuldt primærprogram og 100 % efter et fuldt primærprogram plus en boosterdosis (uafhængigt af, hvilken Hibvaccine der blev brugt ved priming).
Latvian: Septiņus gadus ilgā novērošanas periodā Hib komponenta efektivitāte divās heksavalentās vakcīnās, no kurām viena bija Infanrix hexa, bija 89,6% pēc pilna primārā kursa un 100% pēc pilna primārā kursa plus revakcinācijas (neatkarīgi no primārai vakcinācijai izmantotās Hib vakcīnas).
Danish: (≥ 1/100 til < 1/10)
Latvian: (≥ 1/100 līdz < 1/10)
Danish: Resultaterne fra de kliniske studier er opsummeret i tabellen nedenfor.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos iegūtie rezultāti apkopoti zemāk dotajās tabulās.
Danish: Infanrix hexa skal indgives med forsigtighed til individer med thrombocytopeni eller blødningsforstyrrelse, eftersom blødning kan forekomme efter en intramuskulær injektion hos disse individer.
Latvian: Infanrix hexa piesardzīgi jāievada cilvēkiem ar trombocitopēniju vai asinsreces traucējumiem, jo pēc vakcīnas intramuskulāras ievadīšanas šiem cilvēkiem var rasties asiņošana.
Danish: Over en periode på seks år fra 2006, hvor Infanrix hexa var den primært anvendte Hib-vaccine, med en vaccinationsdækning på over 95 %, forblev den invasive Hib-sygdom velkontrolleret med fire rapporterede bekræftede Hib-tilfælde hos italienske børn under 5 år.
Latvian: Sešu gadu laikā no 2006. gada, kad Infanrix hexa bija galvenā lietotā Hib saturošā vakcīna un vakcinācijas aptvere pārsniedza 95%, invazīva Hib slimība tika labi kontrolēta, un Itālijas bērniem līdz 5 gadu vecumam pasīvajā uzraudzībā tika ziņots par četriem pierādītiem Hib gadījumiem.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig eller for nylig er blevet vaccineret med en anden vaccine.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm vai vakcīnām, kuras Jūsu bērns lieto pēdējā laikā, ir lietojis vai varētu lietot.
Danish: Det skal du vide, før dit barn får Infanrix hexa
Latvian: Kas Jums jāzina, pirms Jūsu bērns saņem Infanrix hexa
Danish: Årsagssammenhængen med vaccinen er ikke påvist.
Latvian: Tomēr cēloniska saistība ar vakcīnu nav pierādīta.
Danish: 2 fremstillet i gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi 3 adsorberet på aluminiumphosphat (AlPO4)
Latvian: 2 ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju 3 adsorbēts uz alumīnija fosfāta (AlPO4)
Danish: Det primære vaccinationsprogram består af to eller tre doser (på 0,5 ml), som skal indgives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger (se tabellen herunder og pkt.
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma sastāv no divām vai trim devām (pa 0,5 ml), kuras jāievada saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām (informāciju par shēmām, kas vērtētas klīniskajos pētījumos, skatīt tālāk esošajā tabulā un 5.1. apakšpunktā).
Danish: Anafylaktiske reaktioner2, anafylaktoide reaktioner (inklusive urticaria)2, allergiske reaktioner (inklusive pruritus)2
Latvian: Anafilaktiskās reakcijas2, anafilaktoīdas reakcijas (tai skaitā nātrene)2
Danish: Den fyldte injektionssprøjte skal omrystes omhyggeligt for at opnå en homogen, uklar, hvid suspension.
Latvian: Pilnšļirce ir labi jāsakrata, lai iegūtu homogēnu, duļķaini baltu suspensiju.
Danish: Som med andre vacciner må det forventes, at patienter i immunosuppressiv behandling ikke med sikkerhed kan opnå tilstrækkelig respons.
Latvian: Tāpat kā citu vakcīnu gadījumā, ir paredzams, ka pacientiem, kas saņem imūnsupresīvu terapiju, var nebūt adekvātas atbildes uz imunizāciju.
Danish: • Erfaringer med hepatitis B-vaccinen:
Latvian: • Pieredze par B hepatīta vakcīnas lietošanu:
Danish: • hvis du efter vaccinationen ikke kan få kontakt med dit barn, eller dit barn får kramper, skal du straks kontakte lægen.
Latvian: • ja Jūsu bērns pēc vakcinācijas pārstāj reaģēt uz kairinājumiem vai ja viņam rodas krampji, lūdzam nekavējoties sazināties ar ārstu.
Danish: 0,5 ml suspension i fyldt injektionssprøjte (type I glas) med stempelprop (butyl).
Latvian: 0,5 ml suspensijas pilnšļircē (I klases stikls) ar aizbāzni (butils).
Danish: DTPa-HBV-IPV-suspension: natriumchlorid (NaCl), medium 199 indeholdende hovedsageligt aminosyrer, mineralsalte, vitaminer og vand til injektionsvæsker
Latvian: DTPa-HBV-IPV suspensija: nātrija hlorīds (NaCl), vide 199, kas galvenokārt satur aminoskābes, minerālsāļus, vitamīnus, un ūdens injekcijām