FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il s'agit d'une maladie progressive du cerveau qui provoque des tremblements, un ralentissement des mouvements et une raideur musculaire.
Slovenian: Parkinsonova bolezen je napredujoča okvara možganov, ki povzroča tresenje, upočasnjeno izvajanje gibov in otrdelost mišic.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que le rapport bénéfice-risque de Comtan était favorable comme adjuvant aux traitements standard par lévodopa/bensérazide ou lévodopa/carbidopa chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin de dose qui ne peuvent être stabilisées avec ces associations.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Comtan kot dodatka k standardnima kombinacijama levodope/benserazida oziroma levodope/karbidope za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi nihanji ob koncu delovanja odmerka, ki jih ne moremo stabilizirati z navedenimi kombinacijami, večje od z njim povezanih tveganj.
French: Cette actionpermet de mieux contrôler les symptômes de la maladie de Parkinson, notamment la rigidité et la lenteur des mouvements.
Slovenian: To olajša simptome Parkinsonove bolezni, kot sta otrdelost mišic in upočasnjeno izvajanje gibov.
French: Comtan est indiqué en association avec la lévodopa (soit l'association lévodopa-bensérazide, soit l'association lévodopa-carbidopa), lorsque les patients présentent des fluctuations motrices de fin de dose entre deux doses de leur traitement.
Slovenian: Zdravilo Comtan se uporablja skupaj z levodopo (bodisi v kombinaciji z levodopo in benserazidom ali kombinaciji z levodopo in karbidopo), kadar bolnik doživlja „nihanja" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma zdravil.
French: Comment Comtan est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Comtan uporablja?
French: Comtan n'est utilisé qu'en combinaison avec l'association lévodopa-bensérazide ou lévodopa-carbidopa.
Slovenian: Zdravilo Comtan se uporablja samo v kombinaciji z levodopo in benserazidom oziroma levodopo in karbidopo.
French: Comtan ne peut être utilisé qu'avec les associations traditionnelles de lévodopa; il ne doit pas être utilisé avec des associations à libération prolongée (lorsque la lévodopa est libérée lentement pendant plusieurs heures).
Slovenian: Ne sme se ga uporabljati skupaj v kombinacijah s „prilagojenim sproščanjem" (kjer se levodopa počasi sprošča v obdobju več ur).
French: Comtan est utilisé lorsque l'association standard à base de lévodopa seule ne permet pas de remédier à ces fluctuations.
Slovenian: Zdravilo Comtan se uporablja, kadar nihanj ne moremo zdraviti samo s standardno kombinacijo, ki vsebuje levodopo.
French: L'entacapone bloque une enzyme impliquée dans la dégradation de la lévodopa dans l'organisme, la catéchol-O
Slovenian: Entakapon blokira encim, imenovan katehol-O-metiltransferaza (COMT), ki sodeluje pri razgradnji levodope v telesu.
French: Qu'est-ce que Comtan?
Slovenian: Kaj je zdravilo Comtan?
French: Dans quel cas Comtan est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Comtan uporablja?
French: Comment Comtan agit-il ?
Slovenian: Kako zdravilo Comtan deluje?
French: Date de première autorisation : 16 Septembre 1998 Date de dernier renouvellement : 3 Septembre 2008
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. september 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 3. september 2008
French: PC: {numéro} SN: {numéro} < NN: {numéro} >
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} <NN: {številka}>
French: [uniquement pour la boîte] :
Slovenian: [samo na škatli]:
French: Les valeurs d'INR ont augmenté en moyenne de 13% [CI90 6% - 19%].
Slovenian: Vrednosti INR so se povečale povprečno za 13 % [IZ90 6-19 %].
French: • si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou toute autre maladie de cœur ;
Slovenian: • če ste že kdajkoli imeli srčni napad ali katero od drugih srčnih bolezni srca;
French: 4,5% (0 h 35 min) IC95% 0,93% ; 7,97%
Slovenian: 4,5 % (0 h 35 min) IZ95 % 0,93 %, 7,97 %
French: • dépenses ou achats excessifs incontrôlables ;
Slovenian: • neobvladljivo prekomerno nakupovanje ali zapravljanje;
French: Il est estimé qu'environ 80 à 90% de la dose est excrétée dans les fèces, bien que ceci n'ait pas été démontré chez l'homme.
Slovenian: Ocenjeno je, da se 80-90 % odmerka izloči z blatom, čeprav to pri človeku ni potrjeno.
French: Ne prenez pas Comtess pendant la grossesse ou si vous allaitez.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Comtess v nosečnosti ali če dojite.
French: Voir rubrique 2 Avertissements et précautions.
Slovenian: Glejte Poglavje 2 Opozorila in previdnostni ukrepi.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de l'entacapone sont similaires chez les personnes jeunes et âgées.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti entakapona so podobne tako pri mlajših kot pri starejših.
French: Pour ouvrir le flacon lors de la première utilisation: Ouvrir le bouchon, puis appuyer avec votre pouce sur le joint jusqu'à ce qu'il casse.
Slovenian: Prvo odprtje stekleničke: Odstranite pokrovček, nato s palcem pritiskajte na pečat, dokler ne poči.
French: L'isomère (Z) et les autres métabolites retrouvés à l'état de traces constituent les 5% restants.
Slovenian: Izomera (Z) in drugi presnovki v sledovih predstavljajo preostalih 5 %.
French: EU/1/98/082/001 30 comprimés pelliculés EU/1/98/082/002 60 comprimés pelliculés EU/1/98/082/003 100 comprimés pelliculés EU/1/98/082/005 175 comprimés pelliculés
Slovenian: EU/1/98/082/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/98/082/002 60 filmsko obloženih tablet EU/1/98/082/003 100 filmsko obloženih tablet EU/1/98/082/005 175 filmsko obloženih tablet
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant : Orion Corporation
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: Orion Corporation
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÉRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
French: La sécurité et l'efficacité de Comtess chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Comtess pri otrocih, starih do 18 let, nista bili dokazani.
French: comtess 200 mg [uniquement pour la boîte]
Slovenian: comtess 200 mg [samo na škatli]
French: • intérêt sexuel altéré ou augmenté, et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple, une augmentation des pulsions sexuelles ;
Slovenian: • spremenjeno ali povečano zanimanje za spolnost in zaskrbljujoče spolno vedenje, na primer povečano spolno slo;
French: • si vous êtes allergique à l'entacapone ou aux arachides ou au soja ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Slovenian: • če ste alergični na entakapon, arašide ali sojo ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
French: Environ 10 à 20% sont excrétés dans les urines.
Slovenian: Približno 10-20 % odmerka se izloča z urinom.
French: Environ 92% de la dose est éliminée lors de la phase  avec une demi-vie d'élimination courte de 30 minutes.
Slovenian: Približno 92 % odmerka se odstrani iz telesa v fazi ß s kratkim razpolovnim časom odstranjevanja iz telesa 30 minut.
French: L'isomère (E) représente 95% de l'ASC de l'entacapone.
Slovenian: Izomera (E) predstavlja 95 % AUC entakapona.
French: Toutefois, dans une étude d'interactions médicamenteuses chez des volontaires sains, l'entacapone n'a pas modifié les taux plasmatiques de la S-warfarine, tandis que l'ASC de la R-warfarine a augmenté en moyenne de 18% [CI90 11% - 26%].
Slovenian: Vendar v študiji medsebojnega delovanja na zdravih prostovoljcih entakapon ni spremenil plazemskih koncentracij S-varfarina, medtem ko se je AUC za R-varfarin povečala povprečno za 18 % [IZ90 11-26 %].
French: IC95% 45 min, 1 h 56 min Etude II : Proportion de période ON (%) quotidienne Entacapone (n=103)
Slovenian: IZ95 % 45 min, 1h 56 min Študija II: Delež dnevnega obdobja ‘ON' (%) entakapon (n=103)
French: Autres médicaments et Comtess
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Comtess
French: • si vous prenez certains antidépresseurs (contactez votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si votre médicament antidépresseur est compatible avec Comtess) ;
Slovenian: • če jemljete določene antidepresive (povprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, ali lahko jemljete svoje zdravilo proti depresiji skupaj z zdravilom Comtess);
French: Qu'est-ce que Comtess et dans quel cas est-il utilisé
Slovenian: Kaj je zdravilo Comtess in za kaj ga uporabljamo
French: EU/1/98/082/005
Slovenian: EU/1/98/082/001-003 EU/1/98/082/005
French: La majeure partie (95%) du produit excrétée dans les urines, est retrouvée sous forme glycuroconjuguée.
Slovenian: Največji delež (95 %) zdravila, ki se izloči z urinom, je konjugiran z glukuronsko kislino.
French: Tableau 2 : Période ON quotidienne (moyenne ± D.S.)
Slovenian: Preglednica 2: Dnevno obdobje ‘ON' (povprečje ± S.D.)
French: Ils sont conditionnés en flacons.
Slovenian: Pakirane so v stekleničke.
French: • forte impulsion à jouer (de l'argent) excessivement en dépit de conséquences graves pour vous ou votre famille ;
Slovenian: • močno željo po pretiranem igranju iger na srečo kljub resnim posledicam, ki jih ima to lahko za bolnika osebno ali za njegovo družino;
French: Il existe quatre tailles différentes de conditionnements (flacons contenant 30, 60, 100 ou 175 comprimés).
Slovenian: Na voljo so štiri različne velikosti pakiranj (stekleničke s 30, 60, 100 ali 175 tabletami).
French: Si vous arrêtez de prendre Comtess N'arrêtez pas la prise de Comtess sauf si c'est votre médecin qui vous le demande.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Comtess Ne prekinite jemanja zdravila Comtess, razen če vam to naroči vaš zdravnik.
French: Les patients qui sont hypersensibles aux arachides ou au soja ne devraient pas prendre ce médicament.
Slovenian: Bolniki, ki so preobčutljivi za arašide ali sojo, ne smejo uporabljati tega zdravila.
French: Si vous oubliez de prendre Comtess
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Comtess
French: Excipient à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 0,53 mg de lécithine de soja.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 0,53 mg sojinega lecitina.
French: • un trouble musculaire rare grave (rhabdomyolyse) qui entraîne douleur, fragilité et faiblesse des muscles et peut mener à des problèmes rénaux.
Slovenian: • redka huda bolezen mišic (rabdomioliza), ki povzroča bolečine, občutljivost in šibkost mišic in lahko povzroči težave z ledvicami.
French: Pour les caractéristiques du SMN voir rubrique 4 Effets indésirables éventuels.
Slovenian: Za značilnosti NMS glejte poglavje 4 Možni neželeni učinki.
French: Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Dioxyde de titane (E171)
Slovenian: rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171).
French: Biotransformation Une faible quantité d'entacapone qui est l'isomère (E), est convertie en isomère (Z).
Slovenian: Majhna količina entakapona, izomera (E), se spremeni v njegovo izomero (Z).
French: ** Les incidences des infarctus du myocarde et des autres manifestations de cardiopathie ischémique (0,43% et 1,54% respectivement) sont issues d'une analyse de 13 études en doubleaveugle impliquant 2 082 patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose et recevant l'entacapone.
Slovenian: ** Pogostnost miokardnega infarkta (0,43 %) in drugih dogodkov v zvezi z ishemično boleznijo srca (1,54 %) temelji na rezultatih analize podatkov iz 13 dvojno slepih študij, v katere je bilo vključenih 2.082 bolnikov, ki so imeli motorična nihanja ob koncu delovanja odmerka in so prejemali entakapon.
French: Si vous êtes allergique aux arachides ou au soja, ne prenez pas ce médicament.
Slovenian: Če ste alergični na arašide ali sojo, tega zdravila ne smete uporabljati.
French: Vous pouvez également prendre en plus d'autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson.
Slovenian: Sočasno lahko jemljete tudi druga zdravila za Parkinsonovo bolezen.
French: Dans le plasma humain, la fraction non liée est d'environ 2,0%, dans la fourchette des concentrations thérapeutiques.
Slovenian: V obsegu terapevtskih koncentracij je nevezana frakcija v človeški plazmi okrog 2,0 %.
French: Comtess, en association à la lévodopa, peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Comtess ima skupaj z levodopo pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
French: Les patients traités par l'entacapone en association avec la lévodopa, et présentant des somnolences et/ou des accès de sommeil d'apparition soudaine doivent être informés qu'ils ne doivent pas conduire de véhicules ni exercer une activité où une altération de la vigilance pourrait les exposer eux-mêmes ou d'autres personnes à un risque d'accident grave ou de décès (par exemple, l'utilisation de machines) jusqu'à la disparition de ces effets (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z entakaponom v povezavi z levodopo in ki poročajo o zaspanosti in/ali nenadnih napadih spanja, je treba naročiti, naj ne upravljajo motornih vozil in naj se ne ukvarjajo z dejavnostmi, pri katerih lahko zaradi zmanjšane pazljivosti sebe ali druge spravijo v nevarnost resne poškodbe ali smrti (na primer uporaba strojev), dokler takšni ponavljajoči se napadi ne izginejo (glejte tudi poglavje 4.4).
French: En fonction de l'état clinique du patient, la dose quotidienne de lévodopa pourra être réduite d'environ 10 à 30% en augmentant l'intervalle entre les prises et/ou en réduisant la quantité de lévodopa par prise.
Slovenian: Glede na bolnikovo klinično stanje je treba dnevni odmerek levodope zmanjšati za približno 1030 %, in sicer s podaljšanjem časovnega presledka med posameznimi odmerki in/ali z zmanjšanjem količine levodope na odmerek.
French: Flacons blancs avec bouchon inviolable blanc, en polypropylène (PP), contenant 30, 60, 100 ou 175 comprimés.
Slovenian: Bele stekleničke iz polietilena visoke gostote (HDPE), z belim polipropilenskim (PP) pokrovčkom, odpornim proti nepooblaščenemu odpiranju, v katerih je po 30, 60, 100 ali 175 tablet.
French: Après la prise de l'un des deux, attendez au moins 2 à 3 heures avant de prendre l'autre.
Slovenian: Po zaužitju enega od teh zdravil počakajte vsaj 2 do
French: Un arrêt brutal de Comtess et des autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson peut entraîner des effets indésirables.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Comtess in drugimi zdravili za Parkinsonovo bolezen lahko povzroči neželene učinke.
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé de Comtess avec votre dose de lévodopa, vous devez poursuivre le traitement en prenant un comprimé de Comtess avec la dose de lévodopa suivante.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto Comtess s svojim odmerkom levodope, nadaljujte zdravljenje tako, da vzamete naslednjo tableto Comtess z naslednjim odmerkom levodope.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Comtess
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Comtess
French: Seulement 1% environ des métabolites retrouvés dans les urines résultent d'un métabolisme oxydatif.
Slovenian: Od presnovkov, ki so v urinu, jih le okrog 1 % nastane z oksidacijo.
French: Qu'est-ce que Comtess et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Comtess Comment prendre Comtess
Slovenian: Kaj je zdravilo Comtess in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Comtess Kako jemati zdravilo Comtess Možni neželeni učinki
French: Lors des études cliniques, les effets indésirables les plus fréquents ayant imposé l'arrêt du traitement par l'entacapone ont été des symptômes gastro-intestinaux (diarrhée 2,5%, par exemple) ainsi que des effets indésirables liés à une augmentation de l'activité dopaminergique de la lévodopa (dyskinésies 1,7% par exemple).
Slovenian: V kliničnih študijah so bili najpogostejši neželeni učinki, ki so povzročili prekinitev zdravljenja z entakaponom, simptomi s strani prebavil (na primer diareja v 2,5 %) in zvečani dopaminergični neželeni učinki levodope (na primer diskinezije v 1,7 %).
French: Les variations intra- et interindividuelles de l'absorption de l'entacapone sont importantes.
Slovenian: V absorpciji entakapona so velike intra- in interindividualne variacije.
French: - Les autres composants du noyau du comprimé sont la cellulose microcristalline, le croscarmellose sodique, la povidone et le stéarate de magnésium.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila v jedru tablete so mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, povidon in magnezijev stearat.
French: Ne prenez jamais Comtess
Slovenian: Ne jemljite zdravila Comtess
French: lécithine de soja.
Slovenian: sojin lecitin.
French: Aussi, pour réduire les réactions indésirables dopaminergiques de la lévodopa, comme les dyskinésies, les nausées, les vomissements et les hallucinations, il est souvent nécessaire d'ajuster la posologie de la lévodopa au cours des premiers jours ou des premières semaines de traitement par l'entacapone.
Slovenian: Za zmanjšanje z levodopo povezanih dopaminergičnih neželenih učinkov, na primer diskinezij, navzeje, bruhanja in halucinacij, je v prvih dneh do prvih tednih po začetku zdravljenja z entakaponom pogosto potrebno prilagoditi odmerjanje levodope.
French: L'entacapone est indiqué comme adjuvant aux traitements standards par lévodopa/bensérazide ou lévodopa/carbidopa chez des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin de dose qui ne peuvent être stabilisées avec ces associations.
Slovenian: Entakapon je indiciran kot dodatno zdravilo pri zdravljenju z običajnimi pripravki levodope/benserazida ali levodope/karbidope za uporabo pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi nihanji ob koncu delovanja odmerka, ki jih ni mogoče stabilizirati z navedenimi kombinacijami.
French: Si vous constatez de tels effets en début de traitement par Comtess, contactez votre médecin afin qu'il ajuste éventuellement la posologie de la lévodopa.
Slovenian: Če pri vas pride od takih učinkov na začetku zdravljenja z zdravilom Comtess, morate obvestiti zdravnika, ki se bo morda odločil, da vam prilagodi odmerjanje levodope.
French: 30 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 175 comprimés pelliculés
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 175 filmsko obloženih tablet
French: Si vous avez pris plus de Comtess que vous n'auriez dû En cas de surdosage, veuillez consulter votre médecin, pharmacien ou adressez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Comtess, kot bi smeli Če ste vzeli prevelik odmerek, se takoj posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali najbližjo bolnišnico.
French: Etiquette du flacon
Slovenian: Nalepka na steklenički
French: Pour réduire les réactions indésirables dopaminergiques liées à la lévodopa, il est souvent nécessaire d'ajuster la posologie de la lévodopa durant les premiers jours ou les premières semaines suivant l'instauration du traitement par l'entacapone, en fonction de l'état clinique du patient (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Slovenian: Za zmanjšanje dopaminergičnih neželenih učinkov, povezanih z levodopo, je v prvih dnevih ali prvih tednih po uvedbi zdravljenja z entakaponom glede na bolnikovo klinično stanje pogosto potrebno prilagoditi odmerjanje levodope (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
French: des contractions musculaires, des tremblements, une agitation, une confusion, un coma, une température corporelle élevée, un rythme cardiaque accéléré et une pression sanguine instable ;
Slovenian: Za NMS so značilni okorelost, trzanje mišic, tresenje, agitacija, zmedenost, koma, zvišana telesna temperatura, pospešen utrip srca in nestabilen krvni tlak;
French: Les effets indésirables provoqués par Comtess sont habituellement légers à modérés.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Comtess, so navadno blagi do zmerni.
French: Comtess peut rendre votre digestion du fer plus difficile.
Slovenian: Zdravilo Comtess lahko oteži prebavljanje železa.
French: • si vous avez une tumeur de la glande surrénale (connue sous le nom de phéochromocytome ; cela peut augmenter le risque d'hypertension artérielle sévère) ;
Slovenian: • če imate tumor nadledvičnice (ti. feokromocitom, ki lahko poveča tveganje za zelo visok krvni tlak);
French: La biodisponibilité de l'entacapone est d'environ 35% après administration d'une dose orale.
Slovenian: Biološka uporabnost entakapona po peroralnem odmerku je okrog 35 %.
French: Dans les études de toxicité à doses répétées des anémies, probablement principalement dues aux propriétés chélatrices du fer de l'entacapone, ont été observées.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih je bila opažena anemija, ki je najverjetneje posledica lastnosti entakapona, da z železom tvori kelate.
French: Donc, ne prenez pas en même temps Comtess avec des suppléments de fer.
Slovenian: Comtess in dodatkov železa istočasno.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Associé à la lévodopa, Comtess peut diminuer votre tension artérielle, ce qui pourrait provoquer chez vous des étourdissements ou des sensations de vertige.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Comtess, ki ga jemljete skupaj z levodopo, vam lahko zniža krvni tlak, zaradi česar se vam lahko stemni pred očmi ali postanete omotični.
French: 30 comprimés 60 comprimés 100 comprimés 175 comprimés
Slovenian: 30 tablet 60 tablet 100 tablet 175 tablet
French: Comment prendre Comtess
Slovenian: Kako jemati zdravilo Comtess
French: La réduction des périodes OFF par rapport au niveau initial était de -24% dans le groupe entacapone et de 0% dans le groupe placebo dans l'étude I. Les valeurs correspondantes pour l'étude II étaient de -18% et de
Slovenian: Sprememba časa ‘OFF' v odstotkih od izhodišča v študiji I je bila v skupini z entakaponom -24 %, v skupini s placebom pa 0 %.
French: Etude I : Période ON quotidienne (h) Entacapone (n=85) Placebo (n=86)
Slovenian: Študija I: Dnevno obdobje ‘ON' (ure) entakapon (n=85)
French: Les comprimés de Comtess contiennent de l'entacapone et sont utilisés en association avec la lévodopa pour traiter la maladie de Parkinson.
Slovenian: Tablete Comtess vsebujejo entakapon in jih uporabljamo skupaj z levodopo za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
French: La dose recommandée de Comtess est d'un comprimé à 200 mg avec chaque dose de lévodopa.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Comtess je ena 200-miligramska tableta z vsakim odmerkom levodope.
French: Tableau 1* Effets indésirables Affections psychiatriques
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki zdravila*
French: L'entacapone augmente légèrement plus (de 5 à 10%) la biodisponibilité de la lévodopa à partir des préparations standard de lévodopa/bensérazide qu'avec des préparations standard de lévodopa/carbidopa.
Slovenian: Entakapon nekoliko bolj (za 5-10 %) poveča biološko uporabnost levodope iz standardnih pripravkov levodope/benserazida kot iz standardnih pripravkov levodope/karbidope.
French: Comtess aide la lévodopa à diminuer les symptômes parkinsoniens.
Slovenian: Zdravilo Comtess pomaga levodopi pri lajšanju simptomov Parkinsonove bolezni.
French: Les autres effets indésirables les plus fréquents sont des symptômes gastro-intestinaux incluant des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de la constipation et de la diarrhée.
Slovenian: Druga pomembna skupina neželenih učinkov so simptomi s strani prebavil, ki obsegajo navzejo, bruhanje, bolečine v trebuhu, zapeko in diarejo.
French: Comtess n'a aucun effet sur l'amélioration des symptômes de la maladie de Parkinson sauf s'il est pris avec la lévodopa.
Slovenian: Zdravilo Comtess ne lajša simptomov Parkinsonove bolezni, če ga bolnik ne vzame skupaj z levodopo.
French: ÉTIQUETAGE DE LA BOITE ET DU FLACON
Slovenian: ŠKATLA IN NALEPKA NA STEKLENIČKI
French: Lorsque Comtess est donné à forte dose :
Slovenian: Pri uporabi višjih odmerkov zdravila Comtess: