FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fosaprepitant 150 mg givet som en intravenös enkeldos på Dag 1 ökade AUC0-24h för dexametason, ett CYP3A4-substrat, med 100 % på Dag 1, 86 % på Dag 2 och 18 % på Dag 3 vid samtidig administrering av 8 mg oral enkeldos dexametason på Dag 1, 2 och 3.
Lithuanian: 1-ąją dieną į veną pavartota vienkartinė fosaprepitanto 150 mg dozė padidino CYP3A4 substrato deksametazono AUC0-24val 100 % 1-ąją dieną, 86 % 2-ąją dieną ir 18 % 3-ąją dieną, kai geriamasis deksametazonas buvo skiriamas visas tris dienas po 8 mg.
Swedish: §Totalt = 0 till 120 timmar efter insättning av cytostatikabehandling.
Lithuanian: §Bendrasis = nuo 0 iki 120 valandos po cisplatinos chemoterapijos pradžios.
Swedish: Efter en 150 mg intravenös engångsdos av fosaprepitant administrerad som en 20-minuters infusion till friska frivilliga vuxna var genomsnittligt AUC0-∞ för aprepitant 35,0 µg x h/ml och den genomsnittliga maximala aprepitantkoncentrationen var 4,01 µg/ml.
Lithuanian: Per 15 minučių sulašinus vienkartinę 150 mg fosaprepitanto dozę į veną sveikiems suaugusiems savanoriams, vidutinė aprepitanto AUC0-∞ buvo 35,0 µg•val.
Swedish: Fosaprepitant 150 mg är en svag CYP3A4-hämmare givet som enkeldos Dag 1 och uppvisar ingen hämning eller induktion av CYP3A4 på Dag 4.
Lithuanian: Fosaprepitanto vienkartinė 150 mg dozė pavartota į veną 1-ąją dieną yra silpnas CYP3A4 inhibitorius, tuo tarpu CYP3A4 slopinimo ar indukcijos 4-ąją dieną įrodymų nepastebėta.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället erytem vid infusionsstället, smärta vid infusionsstället, klåda vid infusionsstället mindre vanliga induration vid infusionsstället sällsynta omedelbar överkänslighetsreaktion inkluderande blodvallningar, erytem, dyspné, anafylaktiska reaktioner/anafylaktisk chock ingen känd
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai infuzijos vietos eritema, infuzijos vietos skausmas, infuzijos vietos niežulys nedažni infuzijos vietos sukietėjimas reti greitos padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant karščio pylimą, eritemą, dusulį, anafilaksinės reakcijos / anafilaksinis šokas dažnis nežinomas
Swedish: Den farmakologiska effekten hos fosaprepitant hänförs till aprepitant.
Lithuanian: Fosaprepitanto farmakologinis poveikis aiškinamas aprepitanto farmakologiniu poveikiu.
Swedish: Det är viktigt att tala om för din läkare om du ammar eller planerar att amma innan du tar detta läkemedel.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šį vaistą svarbu pasakyti gydytojui, jeigu žindote ar ketinate žindyti kūdikį.
Swedish: Reaktioner vid infusionsstället (infusion site reactions, ISR) har rapporterats vid användning av IVEMEND (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Vartojant IVEMEND, užfiksuota reakcijų infuzijos vietoje (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion eller för patienter med njursjukdom i slutskedet och som genomgår hemodialys (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu ar sergantiems terminaliniu inkstų nepakankamumu ir kuriems yra atliekama hemodializė, dozės koreguoti nereikia (žr.
Swedish: KARTONG 150 mg
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ 150 mg
Swedish: Fosaprepitantbehandling (N =1106) **
Lithuanian: VERTINAMOSIOS BAIGTYS* Fosaprepitanto schema (N = 1 106)**
Swedish: IVEMEND 150 mg pulver till infusionsvätska, lösning fosaprepitant
Lithuanian: IVEMEND 150 mg milteliai infuziniam tirpalui fosaprepitantas
Swedish: - svaghet, allmän sjukdomskänsla - ansikts- eller hudrodnad, vallningar - snabba eller oregelbundna hjärtslag, förhöjt blodtryck - feber med ökad risk för infektion, sänkt antal röda blodkroppar - smärta vid infusionsstället, rodnad och klåda vid infusionsstället, inflammation i vener vid infusionsstället
Lithuanian: greitas ar nereguliarus širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis; karščiavimas su padidėjusiu infekcijos pavojumi, sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius kraujyje; infuzijos vietos skausmas, infuzijos vietos paraudimas, infuzijos vietos niežėjimas, infuzijos vietos venos uždegimas.
Swedish: • Volym som ska administreras (ml) = rekommenderad dos (mg/kg) x vikt (kg) o Observera: Överskrid inte maxdoser (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: • Vartotinas tūris (ml) = rekomenduojama dozė (mg/kg) x svoris (kg).
Swedish: Farmakokinetiken hos aprepitant är icke-linjär i det terapeutiska doseringsintervallet.
Lithuanian: Aprepitanto farmakokinetika gydomųjų dozių ribose yra nelinijinė.
Swedish: Alternativt behandlingsschema för endagsbehandlings med cytostatika För pediatriska patienter som får daglig HEC eller MEC, kan IVEMEND administreras som en intravenös infusion via en central venkateter dag 1.
Lithuanian: Alternatyvus dozavimas taikant chemoterapiją vienos dienos schemomis Vaikams, kuriems taikoma vienos dienos LEC arba VEC, IVEMEND galima infuzuoti pirmą dieną per kateterį į centrinę į veną.
Swedish: * För pediatriska patienter 12 år eller äldre, administrera IVEMEND intravenöst under 30 minuter och avsluta infusionen cirka 30 minuter innan cytostatikabehandling.
Lithuanian: * 12 metų ir vyresniems vaikams IVEMEND suleidžiamas į veną per 30 min., infuziją baigiant likus maždaug 30 min.
Swedish: Pediatriska patienter 6 månader till yngre än 12 år, kroppsvikt minst 6 kg
Lithuanian: iki < 12 metų, sveriantys bent 6 kg
Swedish: Plasmakoncentrationerna av fosaprepitant är under kvantifierbara nivåer inom 30 minuter efter avslutad infusion.
Lithuanian: Per 30 minučių nuo infuzijos pabaigos fosaprepitanto koncentracija plazmoje yra mažesnė negu įmanoma išmatuoti.
Swedish: I 3 aktivt kontrollerade öppna kliniska studier fick pediatriska patienter i åldern 6 månader till 17 år antingen högemetogen eller måttligt emetogen cytostatikabehandling samt en enkeldos av fosaprepitant vid eller över den rekommenderade dosen för ett endagbehandlingsschema (139 patienter) eller för ett 3 dagar långt behandlingsschema (199 patienter), i kombination med ondansetron med eller utan dexametason.
Lithuanian: iki 17 metų gavo labai arba vidutiniškai emetogenišką chemoterapiją ir vieną fosaprepitanto dozę (139 pacientai - tokią kaip 1 dienos schemoje arba didesnę ir 199 pacientai - tokią kaip 3 dienų schemoje arba didesnę) kartu su ondansetronu ir su deksametazonu arba be jo.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades vid en högre incidens hos pediatriska patienter som behandlats med aprepitant jämfört med kontrollbehandling var hicka (3,3 % mot 0,0 %) och rodnad (1,1 % mot 0,0 %) under behandling med cytostatika.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios vaikams pasireiškė dažniau kartu su emetogeniška vėžio chemoterapija vartojant schemas su aprepitantu negu vartojant kontrolines schemas, buvo žagsulys (atitinkamai 3,3 % ir 0,0 %) bei paraudimas priplūdus kraujo (atitinkamai 1,1 % ir 0,0 %).
Swedish: Tecken på hemolys sågs även hos tvättade blodceller från människa med icke-kommersiella formuleringar vid fosaprepitantkoncentrationer på 2,3 mg/ml och högre.
Lithuanian: Taip pat gauta duomenų apie išplautų žmogaus kraujo ląstelių hemolizę, kai rinkoje nesančių farmacinių formų fosaprepitanto koncentracija buvo 2,3 mg/ml ir didesnė, nors žmogaus bendrojo kraujo tyrimų rezultatai buvo neigiami.
Swedish: Konjunktivit sällsynta
Lithuanian: Akių sutrikimai konjunktyvitas reti
Swedish: 12 mg oralt
Lithuanian: 12 mg vartoti per burną
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv muskelsvaghet, muskelspasmer sällsynta
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai raumenų silpnumas, raumenų spazmai reti
Swedish: Fosaprepitant 150 mg, givet som en enkeldos, är en svag hämmare av CYP3A4.
Lithuanian: Vienkartinė 150 mg fosaprepitanto dozė yra silpnas CYP3A4 inhibitorius.
Swedish: Sannolikheten för interaktioner efter flera dagar långa behandlingsscheman med fosaprepitant förväntas inte vara större än för behandlingsscheman med oralt aprepitant.
Lithuanian: Vartojant fosaprepitanto kelių dienų schemomis, sąveikos tikimybė neturėtų būti didesnė negu vartojant aprepitanto per burną.
Swedish: Vissa mindre vanliga biverkningar som observerades i den vuxna populationen observerades inte i de pediatriska studierna.
Lithuanian: Kai kurių nepageidaujamų reakcijų dažnai užfiksuota suaugusiesiems, bet neužfiksuota tiriant vaikus.
Swedish: Dosering för cytostatikabehandlingar, en eller flera dagar lång Till pediatriska patienter som får HEC eller MEC administrerat enligt behandlingsschema för endagseller flerdagarsbehandling, administrera IVEMEND som en intravenös infusion via en central venkateter dag 1, 2 och 3.
Lithuanian: Dozavimas taikant vienos ir kelių dienų chemoterapijos schemas Vaikams, kuriems taikomos vienos ar kelių dienų LEC arba VEC schemos, IVEMEND infuzuojama per kateterį į centrinę veną pirmą, antrą ir trečią dienomis.
Swedish: Nekros rapporterades också hos vissa patienter vid samtidig administrering av vesikanta cytostatika.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems kartu taikyta chemoterapija veziktantais, taip pat užfiksuota nekrozė.
Swedish: Dag 1
Lithuanian: Pirma diena
Swedish: Om produkten inte används omedelbart, är förvaringstiderna och förhållandena före användning användarens ansvar och bör normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 C till 8 C.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant. Jei nesuvartojamas nedelsiant, laikymo trukmė ir sąlygos iki vartojimo yra vartotojo atsakomybė ir negali viršyti 24 valandų, laikant
Swedish: Mag-tarmkanalen förstoppning, dyspepsi vanliga rapning, illamående*, kräkning*, gastroesofagal refluxsjukdom, buksmärta, muntorrhet, flatulens mindre vanliga perforerande sår i tolvfingertarmen, stomatit, bukspänning, hård avföring, neutropen kolit sällsynta
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai vidurių užkietėjimas, dispepsija dažni atsirūgimas, pykinimas*, vėmimas*, gastroezofaginio refliukso liga, pilvo skausmas, burnos sausmė, dujų susikaupimas žarnyne nedažni dvylikapirštės žarnos opos prakiurimas, stomatitas, pilvo tempimas, kietos išmatos, neutropeninis kolitas reti
Swedish: Fosaprepitant, en prodrug av aprepitant, omvandlas vid intravenös administrering snabbt till aprepitant.
Lithuanian: Fosaprepitantas, aprepitanto provaistas, paskirtas į veną greitai paverčiamas aprepitantu.
Swedish: Prekliniska data från intravenöst fosaprepitant och oralt aprepitant visar inte på några särskilda risker för människa baserat på gängse studier, med enkeldos och upprepad dosering, avseende toxicitet, genotoxicitet (inkluderande in vitro-tester) och reproduktionseffekter och effekter på utveckling.
Lithuanian: Įprastų ikiklinikinių vienkartinės ir kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo (įskaitant in vitro tyrimus) bei toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi, paskyrus į veną fosaprepitanto arba geriamojo aprepitanto, tyrimų duomenys, specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändigt för patienter med mild leverfunktionsnedsättning.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Kliniska data för patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning är begränsade och data för patienter med svår leverfunktionsnedsättning saknas.
Lithuanian: Yra mažai duomenų apie asmenis, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, ir nėra duomenų apie tuos, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Swedish: Ca
Lithuanian: o.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady state (Vdss) beräknad utifrån en 150 mg intravenös dos är cirka 82 l hos människa.
Lithuanian: Apytikriai apskaičiuotas pagal sulašintą į veną vienkartinę 150 mg fosaprepitanto dozę geometrinis pasiskirstymo tūrio vidurkis žmogaus organizme (Vdss), kai nusistovi pastovi koncentracija plazmoje, yra maždaug 82 l.
Swedish: Den totala exponeringen för CYP3A4-substrat kan öka upp till 2-faldigt Dag 1 och 2 efter samtidigt administrerad enkeldos 150 mg av fosaprepitant.
Lithuanian: 1-ąją ir 2-ąją dienomis geriamųjų CYP3A4 substratų, pavartojus kartu vienkartinę 150 mg fosaprepitanto dozę, bendroji ekspozicija gali padidėti iki 2 kartų.
Swedish: Fosaprepitant 150 mg givet som en intravenös enkeldos Dag 1 ökade AUC0-∞ för midazolam med 77 % Dag 1 och hade ingen verkan Dag 4 vid samtidig administrering av 2 mg oral enkeldos av midazolam Dag 1 och 4.
Lithuanian: Fosaprepitanto vienkartinė 150 mg dozė į veną 1-ąją dieną, skiriant 1-ąją ir 4-ąją dienomis kartu vienkartines 2 mg midazolamo dozes, padidino 1-ąją dieną midazolamo AUC0-∞ 77 %, o 4-ąją dieną poveikio neturėjo.
Swedish: IVEMEND ges enbart dag 1 (vid cytostatikabehandling under endast en dag) IVEMEND ges på Dag 1, 2 och 3 (vid cytostatikabehandling under en eller flera dagar) o Oral beredning av aprepitant kan förskrivas på Dag 2 och 3 istället för IVEMEND.
Lithuanian: Priklausomai nuo chemoterapijos, IVEMEND galima vartoti dviem būdais: IVEMEND vartoti tik pirmą dieną (kai taikoma vienos dienos chemoterapija); IVEMEND vartoti pirmą, antrą ir trečią dienomis (kai taikoma vienos arba kelių dienų chemoterapija); o antrą ir trečią dienomis vietoje IVEMEND galima skirti geriamojo aprepitanto.
Swedish: Hos försöksdjur orsakade icke-kommersiella formuleringar av fosaprepitant kärltoxicitet och hemolys vid koncentrationer under 1 mg/ml och högre, beroende på formuleringen.
Lithuanian: Priklausomai nuo farmacinės formos, mažesnės kaip 1 mg/ml ir didesnės koncentracijos rinkoje nesančių farmacinių formų fosaprepitantas laboratoriniams gyvūnams sukėlė toksinį poveikį kraujagyslėms ir hemolizę.
Swedish: 1 dag med iv dosering
Lithuanian: 1 dieną į veną
Swedish: **N: Antal vuxna patienter inkluderade i intention-to-treat-populationen.
Lithuanian: * Pagrindinė vertinamoji baigtis nurodyta paryškintu šriftu. **N - suaugusių pacientų skaičius numatytoje gydyti populiacijoje.
Swedish: , Mg inklusive Hartmanns lösning och Ringer-laktat lösning.
Lithuanian: ), įskaitant Hartman ir laktatinį Ringer tirpalus.
Swedish: Ytterligare biverkningar har observerats hos vuxna patienter som behandlats med aprepitant mot postoperativt illamående och kräkningar (PONV) och med incidenser högre än för ondansetron: övre buksmärta, onormala tarmljud, förstoppning*, dysartri, dyspné, hypoestesi, insomnia, mios, illamående, sensorisk störning, magbesvär, subileus*, minskad synskärpa, väsande andning.
Lithuanian: Dažniau negu taikant gydymą ondansetronu, aprepitantu nuo pooperacinio pykinimo ir vėmimo (POPV) gydytiems suaugusiems pacientams pasitaikė šių nepageidaujamų reakcijų: viršutinės pilvo dalies skausmai, nenormalūs žarnų garsai, vidurių užkietėjimas*, dizartrija, dusulys, hipestezija, nemiga, vyzdžių susiaurėjimas, pykinimas, jutimo sutrikimai, diskomfortas skrandyje, gresiantis žarnų nepraeinamumas*, regos aštrumo sumažėjimas, švokštimas.
Swedish: C] -aprepitant.
Lithuanian: C]-fosaprepitanto,
Swedish: Följande studie med 100 mg fosaprepitant bör dock övervägas vid användning av IVEMEND 150 mg tillsammans med diltiazem.
Lithuanian: Fosaprepitanto 150 mg ir diltiazemo sąveikos tyrimai neatlikti, tačiau reikia turėti omenyje šį 100 mg fosaprepitanto dozės tyrimą, kai IVEMEND 150 mg skiriamas kartu su diltiazemu.
Swedish: Fosaprepitant är en prodrug av aprepitant, som vid intravenös administrering snabbt omvandlas till aprepitant (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Fosaprepitantas yra aprepitanto provaistas ir vartojamas į veną sparčiai paverčiamas aprepitantu (žr.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eller naturläkemedel.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų ar augalinių preparatų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Swedish: Måttligt emetogen cytostatikabehandling (MEC)
Lithuanian: Vidutiniškai emetogeniška chemoterapija (VEC)
Swedish: Se produktresumé (SmPC) för EMEND kapslar eller EMEND oral suspension för lämpliga doseringsinstruktioner.
Lithuanian: EMEND kapsulių arba EMEND geriamosios suspensijos preparato charakteristikų santrauką (PCS).
Swedish: Maxdos 80 mg
Lithuanian: Didžiausia dozė - 80 mg
Swedish: Majoriteten av allvarliga ISR, inklusive tromboflebit och vaskulit, rapporterades vid samtidig administrering av vesikanta (t.ex. antracyklinbaserad) cytostatika, särskilt när den var associerad med extravasering.
Lithuanian: Dauguma stipriai išreikštų reakcijų infuzijos vietoje, įskaitant tromboflebitą ir vaskulitą, užfiksuota kartu taikant chemoterapiją veziktantais (pvz.
Swedish: Samtidig administrering av hormonella antikonceptionsmedel Effekten av hormonella antikonceptionsmedel kan minska under och i 28 dagar efter administrering av fosaprepitant.
Lithuanian: Vartojimas kartu su hormoniniais kontraceptikais Vartojant fosaprepitantą ir 28 dienas po jo vartojimo gali sumažėti hormoninių kontraceptikų efektyvumas.
Swedish: Tabell 8: Procent av vuxna patienter som fick måttligt emetogen cytostatikabehandling, med behandlingssvar uppdelat i behandlingsgrupp och fas
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems pasireiškė atsakas taikant vidutiniškai emetogenišką chemoterapiją, dalis procentais (pagal gydymo grupes ir fazes)
Swedish: Huvudvärk vanliga yrsel, sömnighet mindre vanliga kognitiv störning, letargi, dysguesi sällsynta
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas dažni galvos svaigimas, mieguistumas nedažni pažinimo funkcijos sutrikimas, letargija, disgeuzija reti
Swedish: ETIKETT 150 mg
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ 150 mg
Swedish: Den upplösta och utspädda lösningen är stabil i 24 timmar vid 25C.
Lithuanian: Ištirpintas ir praskiestas galutinis tirpalas yra stabilus 24 valandas esant 25 °C temperatūrai.
Swedish: I hjärnan finns ett särskilt område som styr illamående och kräkningar.
Lithuanian: Pykinimą ir vėmimą kontroliuoja tam tikra galvos smegenų sritis.
Swedish: Alternativa icke-hormonella kompletterande preventivmetoder bör användas vid behandling med fosaprepitant och ytterligare 2 månader efter den sista dosen av fosaprepitant.
Lithuanian: Vartojant fosaprepitantą bei 2 mėnesius po jo vartojimo reikia taikyti alternatyvią nehormoninę papildomą kontracepciją.
Swedish: Följande behandlingsschema rekommenderas för profylax mot illamående och kräkningar orsakad av emetogen cytostatikabehandling vid cancer.
Lithuanian: Susijusio su emetogeniška vėžio chemoterapija pykinimo ir vėmimo profilaktikai rekomenduojamos tokios schemos.
Swedish: 3 mg/kg intravenöst
Lithuanian: 3 mg/kg į veną
Swedish: Effekten hos hormonella antikonceptionsmedel kan minska under och 28 dagar efter administrering av fosaprepitant.
Lithuanian: Fosaprepitanto ar geriamojo aprepitanto vartojimo metu ir 28 dienas po jo vartojimo hormoninių kontraceptikų veiksmingumas gali būti sumažėjęs.
Swedish: mindre vanliga
Lithuanian: Kaip laikytiIVEMEND
Swedish: Det är inte känt om aprepitant utsöndras i modersmjölken hos människor.
Lithuanian: Nežinoma, ar aprepitanto išsiskiria į moters pieną, todėl vartojant IVEMEND žindyti nerekomenduojama.
Swedish: Alternativa icke-hormonella kompletterande preventivmetoder bör användas under behandling med fosaprepitant och ytterligare 2 månader efter den sista dosen av fosaprepitant (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Vartojant fosaprepitantą ir 2 mėnesius po jo vartojimo reikia taikyti alternatyvias nehormonines papildomas kontracepcijos priemones (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Om en kortikosteroid såsom dexametason administreras samtidigt, administrera 50 % av den rekommenderade dosen för kortikosteroiden på dag 1 och 2
Lithuanian: , deksametazonas), tai pirmą ir antrą dienomis skiriama 50 % rekomenduojamos jo dozės
Swedish: Lindrig trombos vid injektionsstället har observerats vid högre doser i frånvaro av samtidig administrering av vesikanta cytostatika.
Lithuanian: Suleidus didesnių dozių ir kartu nevartojant veziktantų, pastebėta nedidelių trombozių injekcijų vietose.
Swedish: Dessa skillnader förväntas även förekomma i praktiken.
Lithuanian: Numatoma, jog tokie skirtumai pasitaikys ir praktikoje;
Swedish: På detta sätt fastställdes 13 formuleringsgrupper.
Lithuanian: Tokiu būdu buvo nustatyta 13 preparatų sudėties grupių.
Swedish: Man noterade att vissa studier var identiska men hade lämnats in av olika innehavare av godkännande för försäljning.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kurie tyrimai buvo identiški, bet juos pateikė skirtingi rinkodaros teisės turėtojai.
Swedish: Ska inte användas till djur som producerar mjölk för human konsumtion.
Lithuanian: Nenaudotina gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och adress
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir adresas
Swedish: Förenade kungariket har uttryckt oro för att skillnaden i fastställda karenstider för dessa läkemedel inom EU kan utgöra en potentiell allvarlig fara för människors hälsa och begärde att Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) skulle avge ett yttrande i frågan.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė išreiškė susirūpinimą, kad skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse atitinkamiems preparatams nustatytų išlaukos laikotarpių skirtumas gali kelti rimtą pavojų žmogaus sveikatai, ir paprašė Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) pateikti nuomonę šiuo klausimu.
Swedish: Rumänien INTERVET ROMANIA S.R.L.
Lithuanian: Rumunija INTERVET ROMANIA S.R.L.
Swedish: Generellt, utifrån de data som undersökts, går det varken att bekräfta eller avvisa förekomsten av en formuleringseffekt.
Lithuanian: Apskritai, remiantis išnagrinėtais duomenimis, negalima nei patvirtinti, nei paneigti sudėties poveikio.
Swedish: Estrada de Albarraque 2710 - 335 Sintra
Lithuanian: Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 - 335 Sintra
Swedish: Studierna var väl genomförda och omfattade ett stort antal slakttidpunkter.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atlikti tinkamai ir apėmė nemažai su skerdimu susijusių atskaitos taškų.
Swedish: Ivermektin 22,23-Dihydroavermektin B1a
Lithuanian: 22,23-dihidroavermektinas B1a
Swedish: Rumänien DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS
Lithuanian: Rumunija DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS
Swedish: Rumänien PANTEX Ganzestaartsedijk 8 - 5525 KC Duizel The Netherlands
Lithuanian: Rumunija PANTEX Ganzestaartsedijk 8 - 5525 KC Duizel The Netherlands
Swedish: Ett säkerhetsintervall på 10 procent ansågs lämpligt eftersom studierna var stora och tillförlitliga.
Lithuanian: saugumo intervalas buvo laikomas tinkamu, kadangi tyrimai buvo gausūs ir išsamūs.
Swedish: Antal acceptabla resthaltsstudier
Lithuanian: Tinkamų likučių pasišalinimo tyrimų skaičius
Swedish: Bulgarien Ceva Sante Animale La Ballastiere
Lithuanian: Bulgarija Ceva Sante Animale La Ballastiere
Swedish: En sådan effekt har påvisats i experimentstudier utförda av ett antal olika grupper (Lo et al., 19853; Wicks et al., 19934; Lifschitz et al. 19995, Lifschitz et al., 20046).
Lithuanian: Toks poveikis buvo pademonstruotas įvairių grupių (Lo ir kiti, 19853; Wicks ir kiti, 19934; Lifschitz ir kiti, 19995, Lifschitz ir kiti, 20046) atliktų eksperimentinių tyrimų metu.
Swedish: Rumänien Bioveta a.s., Komenského 212
Lithuanian: Rumunija Bioveta a.s., Komenského 212
Swedish: Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Lithuanian: Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. Szállás u.
Swedish: För att besvara frågan har kvalitetsexperter undersökt den kvalitativa och kvantitativa sammansättningen hos samtliga de 293 produkter som innehåller ivermektin och som är föremål för denna hänskjutning, och sammanfört de produkter som kan anses vara lika eller väsentligen lika i grupper.
Lithuanian: Kad atsakyti į šį klausimą, kokybės ekspertai ištyrė kokybinę ir kiekybinę visų 293 preparatų su ivermektinu, kurie yra šio kreipimosi objektas, sudėtį, suskirstę preparatus, kuriuos galima laikyti vienodais arba iš esmės vienodais, į grupes.
Swedish: EMEA website publication, http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/054203en.pdf
Lithuanian: Paskelbta EMEA interneto svetainėje, http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/054203en.pdf
Swedish: Grekland VETERIN ABEE Aspropyrgos Attikis
Lithuanian: VETERIN ABEE Aspropyrgos Attikis
Swedish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Lithuanian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Swedish: Ivermektin "Virbac" Vet., injektionsvæske, opløsning
Lithuanian: Ivermectin "Virbac" Vet., injektionsvæske, opløsning