FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with CML in other phases (accelerated, myeloid blast and lymphoid blast) and in ALL, around 25 to 33% of the patients had complete response.
Finnish: Muissa vaiheissa (akseleraatiovaiheessa, myelooisessa blastikriisivaiheessa ja lymfaattisessa blastikriisivaiheessa) olevaa KML-leukemiaa ja ALL-leukemiaa sairastavista potilaista täydellinen vaste havaittiin noin 25-33 prosentilla potilaista.
English: How is Sprycel used?
Finnish: Miten Spryceliä käytetään?
English: For more information about using Sprycel, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Sprycelin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Ph+ means that some of the patient's genes have rearranged themselves to form a special chromosome called the Philadelphia chromosome which produces an enzyme, Bcr-Abl kinase that leads to the development of leukaemia.
Finnish: Ph+ merkitsee sitä, että jotkin potilaan geenit ovat järjestyneet uudelleen niin, että ne muodostavat erityisen kromosomin, Philadelphia-kromosomin.
English: • CML in ‘chronic', ‘accelerated' and ‘blast' phases.
Finnish: • KML kroonisessa, akseleraatio- ja blastikriisivaiheessa.
English: Two further studies compared the effects of Sprycel taken once or twice a day, one in 670 patients with chronic phase CML and the other in 611 patients with advanced phase CML or Ph+ ALL.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 670 potilasta, joilla oli kroonisen vaiheen KML, ja toiseen 611 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt KML tai Ph+ ALL.
English: Sprycel contains the active substance dasatinib.
Finnish: Sprycelin vaikuttava aine on dasatinibi.
English: The five main studies of Sprycel in adults involved 515 patients, all of whom had received treatment with imatinib, which had not worked or had stopped working.
Finnish: Viidessä Sprycelillä aikuisille tehdyssä päätutkimuksessa oli mukana 515 potilasta.
English: For the full list of side effects and restrictions with Sprycel, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sprycelin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
English: Another main study looked at the effectiveness of Sprycel in 113 children with Ph+ chronic phase CML, including 29 patients who could not use imatinib or it had not worked, as well as 84 newly diagnosed children who had not been previously treated.
Finnish: Mukana oli 29 potilasta, jotka eivät voineet käyttää imatinibia tai joilla se ei ollut tehonnut, sekä 84 juuri diagnosoitua lasta, jotka eivät olleet saaneet aiempaa hoitoa.
English: Other incompatibilities may also exist.
Finnish: Muitakin yhteensopimattomuuksia saattaa esiintyä.
English: The potential risk for humans is unknown.
Finnish: Mahdollinen riski ihmiselle on tuntematon.
English: 20014 Nerviano (Milan) Italy
Finnish: 20014 Nerviano (Milan) Italia
English: Date of first authorisation: 29 August 1996 Date of last renewal: 29 August 2006
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29. elokuuta 1996 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 29. elokuuta 2006
English: - age over 75 years
Finnish: - yli 75 vuoden ikä
English: • age over 75 years
Finnish: • yli 75 vuoden ikä
English: 10 U reteplase
Finnish: 10 U reteplaasia
English: Rapilysin is usually given in a hospital.
Finnish: Rapilysiniä annetaan tavallisesti sairaalassa.
English: Blood transfusions were rarely required.
Finnish: Verensiirtoa on harvoin tarvittu.
English: Therefore tell the medical staff immediately if you
Finnish: Kerro siksi hoitohenkilökunnalle heti, jos
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Finnish: Ellei valmistetta käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
English: 2 needles 19 G1
Finnish: 2 injektioneulaa 19 G1
English: Therefore it should not be used except in life-threatening situations.
Finnish: Sitä tulisi siksi käyttää ainoastaan henkeä uhkaavissa tilanteissa.
English: Use aseptic technique throughout.
Finnish: Noudata koko ajan aseptista tekniikkaa.
English: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois France
Finnish: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-Sous-Bois, Ranska
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkettä ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: Discuss with your doctor when you can take up breast-feeding again.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa siitä, milloin voit aloittaa imettämisen uudestaan.
English: For further information see section 4.4, section bleeding.
Finnish: Lisätiedot, ks. kohta 4.4, kohta Verenvuoto.
English: Subacute toxicity studies did not reveal any unexpected adverse events.
Finnish: Subakuutin toksisuuden tutkimukset eivät paljastaneet mitään odottamattomia haittatapahtumia.
English: In the alteplase group 33.0 % were fatal and 39.8 % were disabling.
Finnish: Alteplaasiryhmässä 33,0 % oli fataaleja ja 39,8 % vammauttavia.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös sellaisia, joita lääkäri ei ole määrännyt.
English: Local reactions at injection site can also occur.
Finnish: Myös paikallisia reaktioita pistoskohdassa saattaa esiintyä.
English: 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Therefore, be sure to tell the medical staff if you experience pain during the injection.
Finnish: Kerro siksi hoitohenkilökunnalle, jos tunnet kipua pistoksen aikana.
English: You must tell your doctor if you are pregnant or think you are pregnant.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet tai epäilet olevasi raskaana.
English: - any other condition in which bleeding constitutes a significant hazard or would be particularly difficult because of its location
Finnish: - mikä tahansa muu tila, jossa vuoto aiheuttaisi merkittävää vaaraa tai olisi erityisen vaikea sijaintinsa vuoksi
English: Your doctor can tell you the risks and benefits of using Rapilysin during pregnancy.
Finnish: Lääkärisi voi kertoa lähemmin raskauden aikaiseen Rapilysin-hoitoon liittyvistä riskeistä ja hyödyistä.
English: In dogs repeated dosing of the human peptide reteplase led to immunologic-allergic reactions.
Finnish: Koirilla reteplaasi-humaanipeptidin toistuva annostelu aiheutti immunologis-allergisia reaktioita.
English: • if you have a bleeding disorder.
Finnish: • Jos sinulla on jokin verenvuotohäiriö
English: Reteplase (10+10 U) dose-dependently reduces plasma fibrinogen levels by about 60 to 80 %.
Finnish: Reteplaasi (10 + 10 U) alentaa annoksesta riippuen plasman fibrinogeenipitoisuutta noin 60-80 %.
English: Contents of the pack and other information What Rapilysin contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Rapilysin sisältää
English: The fibrinogen level normalises within 2 days.
Finnish: Fibrinogeenipitoisuus normalisoituu kahdessa vuorokaudessa.
English: Serious anaphylaxis/anaphylactoid reactions1
Finnish: Vakavat anafylaktiset/anafylaktoidiset reaktiot.1
English: • if you are allergic to reteplase or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Finnish: • Jos olet allerginen reteplaasille tai jollekin muulle tämän lääkkeen sisältämälle aineelle (luetelto kohdassa 6.)
English: This plasminogenolysis occurs preferentially in the presence of fibrin.
Finnish: Tämä plasminogeenin pilkkoutuminen tapahtuu ensi sijassa fibriinin läsnä ollessa.
English: • if you have had external heart massage within the past 10 days.
Finnish: • Jos sinulle on annettu sydänhierontaa viimeisten 10 vrk:n sisällä
English: What you need to know before Rapilysin is given to you
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Rapilysiiniä
English: Shelf-life as package for sale: 3 years.
Finnish: Kestoaika avaamattomassa myyntipakkauksessa: 3 vuotta.
English: * Potency of reteplase is expressed in units (U) by using a reference standard which is specific for reteplase and is not comparable with units used for other thrombolytic agents.
Finnish: *Reteplaasin vahvuus ilmaistaan yksikköinä (U) käyttäen spesifistä reteplaasin referenssistandardia, joten yksikköjä ei voida verrata muiden trombolyyttisten aineiden yksiköihin
English: What Rapilysin is and what it is used for
Finnish: Mitä Rapilysin on ja mihin sitä käytetään
English: • if you have severe uncontrolled high blood pressure (hypertension).
Finnish: • Jos sinulla on vaikeasti koholla oleva verenpaine (hypertensio), joka ei ole hallinnassa
English: The risks of Rapilysin treatment may be increased if you have any of the following conditions:
Finnish: Rapilysin-hoitoon liittyvät riskit saattavat olla tavallista suuremmat, jos sinulla on jokin seuraavista:
English: delirium, agitation, confusion, depression, psychosis)
Finnish: sekavuus kiihtyneisyys, sekavuus, masentuneisuus, psykoosi).
English: Cardiovascular events can be life-threatening or cause death.
Finnish: Kardiovaskulaariset tapahtumat voivat olla henkeä uhkaavia tai johtaa kuolemaan.
English: What Rapilysin is and what it is used for What you need to know before Rapilysin is given to you How to use Rapilysin
Finnish: Mitä Rapilysin on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Rapilysiniä Miten Rapilysiniä annostellaan
English: Attention should be paid to this effect especially during periods of low plasma fibrinogen (up to about 2 days after fibrinolytic therapy of AMI).
Finnish: Tämä mahdollisuus tulee ottaa huomioon etenkin matalien plasman fibrinogeenipitoisuuksien kohdalla (noin kahden päivän ajan akuutin sydäninfarktin fibrinolyyttisen hoidon jälkeen).
English: The use of rigid catheter as well as intramuscular injections and nonessential handling of the patient should be avoided during treatment with reteplase.
Finnish: Jäykän katetrin käyttöä, lihaksensisäisiä ruiskeita ja potilaan tarpeetonta käsittelyä tulee välttää reteplaasihoidon aikana.
English: Each patient being considered for therapy with reteplase should be carefully evaluated.
Finnish: Reteplaasihoitoa harkittaessa jokainen potilas on arvioitava huolellisesti.
English: If an anaphylactoid reaction occurs, the injection should be discontinued immediately and appropriate therapy should be initiated.
Finnish: Jos anafylaktinen reaktio kehittyy, injektio on heti keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu yleisyyden mukaan ja lueteltu yleisimmästä alkaen seuraavasti: Hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset
English: The risk of intracranial bleeding and fatal intracranial bleeding increases with increasing age.
Finnish: Kallonsisäisen verenvuodon riski ja kuolemaan johtavan kallonsisäisen verenvuodon riski kasvavat potilaan iän myötä.
English: In the reteplase group, 49.4 % of these strokes were fatal and 27.1 % were disabling.
Finnish: Reteplaasiryhmässä näistä aivohalvauksista 49,4 % oli fataaleja ja 27,1 % vammauttavia.
English: Instructions for use/handling
Finnish: Käyttö- ja käsittelyohjeet
English: Genotoxicity of reteplase was excluded by a complete battery of tests at different genetic end points in vitro and in vivo.
Finnish: Reteplaasin genotoksisuus on suljettu pois käyttäen kattavaa testivalikoimaa erilaisten geneettisten muuttujien suhteen sekä in vitro että in vivo.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>
Finnish: Tämä seloste on tarkistettu viimeksi
English: - The other ingredients are:
Finnish: - Muut injektiopullon sisältämät aineet ovat:
English: Pharmacotherapeutic group: antithrombotic agent, ATC Code: B01AD07
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, ATC-koodi: B01AD
English: The relative contribution of the inhibitors to inactivation of reteplase decreases as follows: C1-inactivator > α2antiplasmin > α2-antitrypsin.
Finnish: Inhibiittoreiden suhteellinen vaikutus reteplaasin inaktivaatioon vähenee seuraavalla tavalla: C1-inaktivaattori > α2-antiplasmiini > α2-antitrypsiini.
English: Exact data on the main elimination routes for reteplase in humans are not available and the consequences of hepatic or renal insufficiency are not known.
Finnish: Tarkkoja tietoja pääasiallisista poistumisreiteistä ihmisellä ei ole saatavilla eikä maksan ja munuaisten vajaatoiminnan seurauksia tunneta.
English: Additional studies in human plasma samples in vitro suggest that complexation with C1-inactivator, α2-antiplasmin and α2-antitrypsin contributes to the inactivation of reteplase in plasma.
Finnish: Lisätutkimukset ihmisen plasmanäytteillä in vitro viittaavat siihen, että kompleksinmuodostus C1inaktivaattorin, α2-antiplasmiinin ja α2-antitrypsiinin kanssa myötävaikuttaa reteplaasin inaktivaatioon plasmassa.
English: A clinical trial in approximately 15 000 patients comparing reteplase with the accelerated dose regimen of alteplase (GUSTO III) (2:1 randomisation reteplase: alteplase) did not show statistically different results for the primary endpoint of 30-day mortality (reteplase: 7.47 %, alteplase 7.23 %, p = 0.61) or for the combined endpoint of 30-day mortality and non-fatal disabling stroke (reteplase: 7.89 %, alteplase 7.88 %, p = 0.99).
Finnish: Noin 15000 potilaalla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa, jossa verrattiin reteplaasia nopeutetusti annettuun alteplaasiin (GUSTO III) (2:1 randomisaatio reteplaasi:alteplaasi), ei todettu tilastollisesti erilaisia tuloksia primaarisessa päävasteessa eli 30 päivän kuolleisuudessa (reteplaasi 7,47 %, alteplaasi 7,23 %, p = 0,61) tai kombinoidussa vasteessa eli 30 päivän kuolleisuudessa ja ei-fataaleissa, vammauttavissa aivohalvauksissa (reteplaasi 7,89 %, alteplaasi 7,88 %, p = 0,99).
English: Since at present there is no experience with readministration of reteplase, the readministration is not recommended.
Finnish: Koska reteplaasihoidon uusimisesta ei ole kokemusta, uudelleenantoa ei suositella.
English: A large comparative mortality trial (INJECT) in approx. 6000 patients showed that reteplase reduced the incidence of heart failure (secondary efficacy criterion) in a significant manner and was at least equally effective in terms of reducing mortality (primary efficacy criterion) when compared to streptokinase.
Finnish: Laaja, noin 6000 potilaalla tehty vertaileva mortaliteettitutkimus (INJECT) osoitti, että reteplaasi vähensi merkitsevästi sydämen vajaatoiminnan esiintyvyyttä (secondary efficacy criterion) ja oli streptokinaasiin verrattuna ainakin yhtä tehokas kuolleisuuden vähentäjä (primary efficacy criterion).
English: Retrospective analyses of clinical studies did not reveal any clinically relevant interactions with medicinal product used concomitantly with reteplase in patients with acute myocardial infarction.
Finnish: Kliinisten tutkimusten retrospektiivinen analyysi ei tuonut esiin mitään kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia lääkkeiden kanssa, joita käytetään samanaikaisesti reteplaasin kanssa akuutin sydäninfaktin sairastaneilla potilailla.
English: Tranexamic acid di-potassium-hydrogen phosphate phosphoric acid sucrose polysorbate 80
Finnish: Traneksaamihappo Dikaliumfosfaatti Fosforihappo Sakkaroosi Polysorbaatti 80
English: Use the solution immediately after reconstitution
Finnish: Käytettävä välittömästi liuottamisen jälkeen
English: Overall stroke rates were 1.64 % in the reteplase and 1.79 % in the alteplase group.
Finnish: Aivohalvauksia esiintyi 1,64 %:lla reteplaasi- ja 1,79 %:lla alteplaasiryhmässä.
English: Water for injections
Finnish: Injektionesteisiin käytettävää vettä
English: • if you are taking medicine to thin your blood (oral anticoagulants, e.g. warfarin).
Finnish: • Jos käytät lääkettä veresi ohentamiseksi (oraaliset antikoagulantit, esim. varfariini)
English: Safety and effectiveness of Rapilysin in children have not been established.
Finnish: Rapilysinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei tunneta.
English: Do not use Rapilysin
Finnish: Älä käytä Rapilysiniä
English: Plasminogen activator inhibitor 1 (PAI-1) activity can be reduced to around zero, but rapidly normalises within two hours showing a rebound phenomenon.
Finnish: Plasminogeeniaktivaattorin inhibiittori 1:n (PAI-1) aktiivisuus voi pudota lähes nollaan, mutta normalisoituu nopeasti kahden tunnin kuluessa reboundilmiön myötä.
English: • severe allergic reaction, causing shock or collapse
Finnish: ● vakava, sokkiin tai kriisiin johtava allerginen reaktio
English: • any other condition in which bleeding might be especially dangerous or might occur at a site where it would be difficult to control
Finnish: • mikä tahansa muu tila, jossa verenvuoto voisi olla erityisen vaarallista tai sijaintinsa vuoksi erityisen vaikeasti hallittavissa
English: It is given within 12 hours after the onset of symptoms.
Finnish: Lääke annetaan 12 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
English: Reports of intracranial bleeding, many of which are fatal, are of particular concern.
Finnish: Kallonsisäistä verenvuotoa koskevat raportit ovat erityisen huolen aiheena.
English: Prothrombin activation fragment 1 levels and thrombin-antithrombin III-complexes increase during thrombolysis indicating thrombin production of which the clinical relevance is unknown.
Finnish: Protrombiinin aktivaatiofragmentti 1:n pitoisuudet ja trombiini-antitrombiini IIIkompleksit lisääntyvät trombolyysin aikana osoituksena trombiinin tuotannosta; tämän kliinistä merkitystä ei kuitenkaan tunneta.
English: Reteplase 10 U (recombinant plasminogen activator, thrombolytic agent)
Finnish: Reteplaasi 10 U (rekombinantti plasminogeeniaktivaattori, trombolyyttinen aine)
English: You should not breast-feed your baby during treatment with Rapilysin as it is not known whether Rapilysin is excreted into mother's milk.
Finnish: Sinun ei pidä imettää Rapilysin-hoidon aikana, sillä Rapilysinin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.
English: Intravenous use Read the package leaflet before use.
Finnish: Laskimoon Lue pakkausseloste ennen käyttöä
English: After reconstitution (“when dissolved”), the solution must be used immediately.
Finnish: Käyttöönvalmistamisen jälkeen (”liuottamisen jälkeen”) injektioneste on käytettävä välittömästi.
English: In cynomolgus monkeys, the sedative effect ranged from slight apathy to unconsciousness, caused by a reversible dose-related drop in blood pressure.
Finnish: Cynomolgus-apinoilla sedatiivinen vaikutus vaihteli lievästä apatiasta tajuttomuuteen, joka johtui ohimenevästä, annoksesta riippuvasta verenpaineen laskusta.
English: • if you have enlarged blood vessels in the gullet (oesophagus) (frequently caused by liver disease).
Finnish: • Jos sinulla on laajentumia ruokatorven (esophagus) verisuonissa (esiintyy usein maksasairauksien seurauksena)
English: There is no experience with Rapilysin in pregnant women.
Finnish: Rapilysinin antamisesta raskaana oleville naisille ei ole kokemusta.
English: Coagulation factor V, clotting factor VIII, α2-macroglobulin, and C1-esterase inhibitor are only slightly reduced and normalise within 1 to 2 days.
Finnish: Hyytymistekijät V, VIII, α2-makroglobuliini ja C1-esteraasin inhibiittori laskevat vain vähäisessä määrin ja normalisoituvat 1-2 päivässä.
English: Injury, poisoning and procedural
Finnish: Vammat ja myrkytykset
English: Death or permanent disability are not uncommon in patients who have a stroke (including bleeding in the brain) or other serious bleeding problem.
Finnish: Kuolemantapaukset tai pysyvät vammautumiset eivät ole epätavallisia potilailla, joilla on ollut halvaus (mukaan lukien aivoverenvuodot) tai muita vakavia verenvuotoja.
English: In the event of overdosage there may be an increased risk of bleeding.
Finnish: Yliannostustapauksessa verenvuotoriski voi lisääntyä.
English: Except in life-threatening situations, Rapilysin should not be used in pregnant women.
Finnish: Henkeä uhkaavia tilanteita lukuun ottamatta Rapilysinia ei pidä käyttää raskausaikana.
English: At present, little data are available on the use of Rapilysin in patients with diastolic blood pressure higher than 100 mmHg.
Finnish: Tällä hetkellä on olemassa hyvin vähän tietoa Rapilysinin käytöstä potilailla, joiden diastolinen verenpaine on korkeampi kuin 100 mmHg
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours between 2° and 30 °C after dissolving with water for injection.
Finnish: Valmiin liuoksen kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 8 tuntia 2-30 °C:ssa.
English: Acute toxicity studies were performed in rats, rabbits and monkeys Subacute toxicity studies were performed in rats, dogs and monkeys.
Finnish: Akuutin toksisuuden tutkimukset on tehty rotilla, kaniineilla sekä apinoilla, subakuutin toksisuuden tutkimukset rotilla, koirilla ja apinoilla.
English: Uncommon Very rare
Finnish: Melko harvinainen Hyvin harvinainen
English: Heparin and Rapilysin cannot be mixed in the same solution.
Finnish: Hepariinia ja Rapilysiniä ei saa yhdistää samaan liuokseen.
English: Reductions of plasma levels of plasminogen and α2-antiplasmin normalise within 1 to 3 days.
Finnish: Plasminogeenin ja α2-antiplasmiinin alentuneet plasmapitoisuudet normalisoituvat 1-3 vuorokaudessa.
English: Solvent: 10 ml Water for injection (prefilled syringe)
Finnish: Liuotin: 10 ml injektionesteisiin käytettävää vettä (esitäytetyssä ruiskussa)
English: Coronary thrombolysis may result in arrhythmias associated with reperfusion.
Finnish: Koronaaritrombolyysi voi aiheuttaa reperfuusioon liittyviä rytmihäiriöitä.
English: Systolic blood pressure over 160 mmHg before thrombolysis with reteplase was associated with greater risk for cerebral bleeding.
Finnish: Systolinen verenpaine yli 160 mmHg ennen liuotushoitoa reteplaasilla lisäsi aivoverenvuodon riskiä.
English: • if you have had a stroke.
Finnish: • Jos sinulla on ollut halvaus
English: Experiments in rats indicate that the liver and the kidneys are the main organs of active uptake and lysosomal degradation.
Finnish: Rotilla tehdyt kokeet osoittavat, että maksa ja munuaiset ovat tärkeimmät elimet, joihin reteplaasi kertyy aktiivisesti ja hajoaa lysosomaalisesti.
English: White powder and clear colourless liquid (water for injections).
Finnish: Valkoinen injektiokuiva-aine ja kirkas, väritön neste (injektionesteisiin käytettävä vesi).
English: The solution must be examined to ensure that only clear, colourless solution is injected.
Finnish: Valmis liuos on tarkastettava ja varmistettava, että pistokseen käytetään vain kirkasta ja väritöntä liuosta.
English: Cerebral haemorrhage2
Finnish: Aivoverenvuoto 2
English: Should serious bleeding, in particular cerebral haemorrhage, occur any concomitant heparin should be terminated immediately.
Finnish: Jos ilmenee vakavaa vuotoa, erityisesti kallonsisäistä vuotoa, mahdollinen samanaikainen hepariinihoito on heti keskeytettävä.
English: • hypersensitivity (e.g. allergic reactions)
Finnish: ● yliherkkyyttä (esim. allergiset reaktiot)
English: For information on medicines that should not be physically mixed with Rapilysin solution for injection, see section 3.
Finnish: Tiedot lääkkeistä, joita ei saa sekoittaa Rapilysin-injektionesteeseen; ks. kohta 3.
English: • systolic blood pressure higher than 160 mmHg
Finnish: • systolinen verenpaine yli 160 mmHg
English: Treatment with Rapilysin 10 U should be started as soon as possible after the symptoms of heart attack begin.
Finnish: Rapilysin 10 U -hoito on aloitettava mahdollisimman pian sydänkohtausoireiden ilmaannuttua.
English: ** Recombinant plasminogen activator produced in Escherichia coli by recombinant DNA technology.
Finnish: **Rekombinantti plasminogeeniaktivaattori, joka on valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia colia käyttäen
English: Adverse reactions seen with reteplase
Finnish: Havaitut haittavaikutukset reteplasella