FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I de andre to hovedundersøgelser blev Tygacil sammenlignet med imipenem/cilastatin (en kombination af to lægemidler, der anvendes sammen som et antibiotikum) hos 1 568 patienter med komplicerede infektioner i bughulen.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách sa liek Tygacil porovnával s imipenemom/cilastatínom (kombinácia týchto dvoch liekov používaných spoločne ako antibiotikum) u 1 568 pacientov s komplikovanými infekciami brucha.
Danish: Hos børn mellem 12 og 18 år gives en dosis på 50 mg hver 12. time i en periode på mellem fem og 14 dage.
Slovak: V prípade detí vo veku od 12 do 18 rokov sa podáva dávka 50 mg každých 12 hodín po dobu 5 až 14 dní.
Danish: Hos børn mellem otte og 12 år gives en dosis på 1,2 mg pr. kilogram legemsvægt som infusion i en vene hver 12. time, dog maksimalt 50 mg hver 12. time.
Slovak: V prípade detí vo veku od osem do 12 rokov sa podáva dávka 1,2 mg na kilogram telesnej hmotnosti vo forme infúzie do žily každých 12 hodín, až do maximálnej dávky 50 mg každých 12 hodín.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Tygacil fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tygacil sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: I de fire hovedundersøgelser var Tygacil lige så effektivt som sammenligningspræparaterne.
Slovak: Tygacil bol v uvedených štyroch hlavných štúdiách rovnako účinný ako porovnávacie antibiotiká.
Danish: Der findes en liste over de bakterier, som Tygacil virker mod, i produktresuméet (der også er en del af denne EPAR).
Slovak: Zoznam baktérií, proti ktorým účinkuje liek Tygacil, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Danish: I undersøgelserne af infektioner i huden og bløddelene forsvandt disse infektioner hos ca. 86 % af patienterne, som fik Tygacil, sammenlignet med ca. 89 % af dem, som fik vancomycin og aztreonam.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich infekcie kože a mäkkých tkanív bolo vyliečených približne 86 % pacientov, ktorým sa podával liek Tygacil, v porovnaní s približne 89 % pacientov, ktorým sa podával vankomycín a aztreonam.
Danish: I to af disse blev Tygacil sammenlignet med kombinationen af vancomycin og aztreonam hos 1 129 patienter med komplicerede infektioner i huden og bløddelene (undtagen fodinfektioner hos diabetespatienter).
Slovak: V dvoch z týchto štúdií sa liek Tygacil porovnával s kombináciou vankomycínu a aztreonamu u 1 129 pacientov s komplikovanými infekciami kože a mäkkých tkanív (nie však s diabetickými vredmi na nohe).
Danish: I undersøgelserne af infektioner i bughulen forsvandt infektionen hos ca. 86 % af dem, der fik enten Tygacil eller imipenem/cilastatin.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich infekcie brucha bolo vyliečených približne 86 % pacientov, ktorým sa podával buď liek Tygacil alebo imipenem/cilastatín.
Danish: I en yderligere undersøgelse sammenlignedes Tygacil med antibiotikummet ertapenem hos 813 diabetespatienter med moderate til svære fodinfektioner.
Slovak: V dodatočnej štúdii sa liek Tygacil porovnával s antibiotikom ertapenemom u 813 diabetických pacientov so stredne závažnými až závažnými infekciami nohy.
Danish: Hos patienter med alvorlige leversygdomme anvendes en lavere dosis.
Slovak: Dávky sú nižšie u pacientov s vážnymi problémami s pečeňou.
Danish: Hos voksne er den anbefalede dosering en startdosis på 100 mg, efterfulgt af 50 mg hver 12. time i fem til 14 dage.
Slovak: Tygacil 100 mg, po ktorej nasleduje dávka 50 mg každých 12 hodín počas piatich až 14 dní.
Danish: Hvordan anvendes Tygacil?
Slovak: Tygacil používa?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tygacil er let til moderat kvalme og opkastning, som optræder hos henholdsvis 20 % og 14 % af patienterne.
Slovak: Tygacil sú mierna až stredne závažná nauzea (pocit nevoľnosti) pozorovaná u 20 % pacientov a vracanie pozorované u 14
Danish: Hvad anvendes Tygacil til?
Slovak: Ako sa liek Tygacil používa?
Danish: Disse resultater er siden verificeret.
Slovak: Tieto zistenia sa odvtedy overili.
Danish: Der kræves specialmedier og specialatmosfære, og inkubationstiden er lang (7-10 dage).
Slovak: Sú potrebné špeciálne médiá a atmosféra a inkubačná doba je dlhá (7 - 10 dní).
Danish: Der er ikke mange detaljer om behandlingsforsøgene, men overordnet beskrev han resultaterne som utilfredsstillende.
Slovak: K dispozícii je málo podrobností o liečebných experimentoch, ich výsledky však opísal celkovo ako neuspokojivé.
Danish: Kosynierów Gdyńskich
Slovak: ul. Kosynierów Gdyńskich
Danish: Desuden bør denne indikation ikke godkendes for de ansøgninger om markedsføringstilladelse, der er under behandling (se bilag I).
Slovak: Táto indikácia sa okrem toho nemá udeliť v prípade žiadostí o povolenie na uvedenie na trh, ktorých posudzovanie prebieha (pozri prílohu I).
Danish: 66-400 Gorzów Wielkopolski Poland
Slovak: 66-400 Gorzów Wielkopolski
Danish: Overvågning af manglende virkning indgår i ordningen til veterinær lægemiddelovervågning.
Slovak: Monitorovanie nedostatočnej účinnosti je súčasťou systému farmakovigilancie veterinárnych liekov.
Danish: Det er ikke effektivt mod Enterobacteriaceae.
Slovak: Nie je účinný proti čeľadi Enterobacteriaceae.
Danish: En dosis på 3 g/ko/dag er inden for det dosisområde, der er bredt godkendt i Europa, dvs. 4-10 mg/kg/dag im.
Slovak: Dávka 3 g/krava/deň je v dávkovom rozsahu, ktorý sa v Európe bežne používa, t. j. 4 - 10 mg/kg/deň i.m.
Danish: Siden da har den bredt sig til kvæg over hele verden og er kendt for at medføre svære økonomiske tab i de berørte besætninger.
Slovak: Odvtedy sa rozšíril na hovädzí dobytok na celom svete a je známe, že spôsobuje závažné ekonomické straty v postihnutých stádach.
Danish: De kliniske symptomer varierer, men tabet af mælk er sædvanligvis betydeligt.
Slovak: Klinické príznaky sú rôzne, ale zvyčajne dochádza k významnej strate mlieka.
Danish: DK-2100 København Denmark
Slovak: DK-2100 København
Danish: Han beskrev afprøvning af forskellige antimikrobielle stoffer, herunder tylosin.
Slovak: Opísal testovanie rôznych antimikrobiálnych liekov vrátane tylozínu.
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, indgivelsesvej og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárnych liekov, druhy zvierat, cesty podania a žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Danish: I 1977 beskrev Jasper2 den naturlige forsvinden af sygdommen som uforudsigelig og nævnte faren ved, at køer udskiller intermitterende.
Slovak: V roku 1977 Jasper2 opísal prirodzené odznenie ochorenia ako nepredvídateľné a uznal nebezpečenstvo nepravidelného výskytu infekcie u kráv.
Danish: Udvalget konkluderede, at indikationerne fortrinsvis bør begrænses til dem, der er påvist virkning for, og at generelle indikationer uden solidt klinisk grundlag bør undgås.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že indikácie na použitie sa majú obmedziť prednostne na tie, v prípade ktorých sa preukázala účinnosť, pričom sa treba vyhnúť všeobecným indikáciám bez pevného klinického základu.
Danish: De nuværende teknikker såsom polymerasekædereaktion (PCR) har muliggjort hurtigere identifikation af M. bovis.
Slovak: Súčasné metódy, ako je polymerázová reťazová reakcia (PCR), umožnili výrazne rýchlejšiu identifikáciu patogénu M. bovis.
Danish: Ofte er mere end én kirtel angrebet, og der er et udtalt fald i mælkeproduktionen.
Slovak: Často je postihnutá viac než jedna štvrtina vemena a produkcia mlieka výrazne klesá.
Danish: Den vigtigste af de patogene arter er Mycoplasma bovis, der første gang blev isoleret fra bovin mastitis i USA i 1960'erne.
Slovak: Hlavným patogénom tohto druhu je patogén Mycoplasma bovis, ktorý bol prvý raz izolovaný v prípade bovinnej mastitídy v USA v 60. rokoch 20. storočia.
Danish: 47032 Bertinoro (FC) Italy
Slovak: 47032 Bertinoro (FC)
Danish: Der fandtes ikke internationalt anerkendte metoder til følsomhedsbestemmelse, da tylosin første gang blev godkendt til veterinær anvendelse, og der er ikke hidtil fremkommet nogen.
Slovak: Medzinárodne schválená metodika na testovanie citlivosti nebola k dispozícii v čase, keď bol tylozín prvýkrát povolený na veterinárne použitie, a ani doteraz nie je k dispozícii.
Danish: Disse veterinærlægemidler er desuden indiceret til behandling af flere andre sygdomme, herunder respiratoriske og gastrointestinale infektioner, men disse indikationer falder uden for denne indbringelsesprocedure.
Slovak: Tieto veterinárne lieky sú indikované aj na liečbu niekoľkých ďalších ochorení vrátane respiračných a gastrointestinálnych infekcií, ale tieto indikácie nespadajú do rozsahu pôsobnosti tohto postupu pri predložení podnetu.
Danish: Et negativt dyrkningsresultat efter behandlingen kan tidligere være blevet fejlfortolket som bakteriologisk helbredelse, skønt det i dag vides blot at være et kendetegn ved infektionen.
Slovak: Negatívny výsledok kultivácie po liečbe mohol byť predtým nesprávne interpretovaný ako odstránenie bakteriálnej infekcie, hoci v súčasnosti je známe, že pre infekciu je to práve charakteristické.
Danish: Den berørte mælk kan se normal ud, men kan også være purulent og/eller indeholde unormalt eller misfarvet sekret.
Slovak: Postihnuté mlieko sa môže zdať normálne, ale môže obsahovať hnis a/alebo abnormálne a sfarbené sekréty.
Danish: Tylosin og dets fosfat- og tartratsalt anvendes i veterinærlægemidler til behandling af sygdomme forårsaget af tylosinfølsomme organismer.
Slovak: Tylozín a jeho fosfátové a tartarátové soli sa používajú vo veterinárnych liekoch na liečbu ochorení zapríčinených citlivými organizmami.
Danish: Den patogene organisme er stærkt smitsom og er årsag til svære økonomiske tab.
Slovak: Tento patogén je vysoko nákazlivý a spôsobuje závažné ekonomické straty.
Danish: Smittede køer kan udadtil forblive normale med få kliniske symptomer, selv i svære tilfælde.
Slovak: Infikované kravy sa môžu navonok javiť ako normálne a dokonca aj v závažných prípadoch sa vyskytuje málo klinických príznakov.
Danish: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf indikationerne gennemgås og revideres på grundlag af den nuværende videnskabelige viden, hvor det er hensigtsmæssigt.
Slovak: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf údajov, indikácie treba preskúmať a v prípade potreby zmeniť na základe súčasných vedeckých poznatkov.
Danish: Mycoplasma vokser ikke på almindelige dyrkningsmedier, hvilket vanskeliggør diagnosen.
Slovak: Mykoplazmy nerastú na bežných médiách, čo bráni v stanovení diagnózy.
Danish: Tylosin tilhører makroliderne, der er klassificeret som kritisk vigtige antimikrobielle stoffer både i veterinær-og humanmedicinen.
Slovak: Tylozín patrí k makrolidom, ktoré sú klasifikované ako kriticky dôležité antimikrobiálne lieky vo veterinárnej aj humánnej medicíne.
Danish: Det er aktivt hovedsagelig mod grampositive bakterier og Mycoplasma.
Slovak: Je účinný najmä proti grampozitívnym baktériám a mykoplazmám.
Danish: Den andel af køerne, der blev fundet positiv for M. bovis efter 5 dages behandling med tylosin, (3 g/ko/dag im) var så høj som 53 % (8/15) (Jasper (1977)).
Slovak: Podiel kráv s pozitívnym testom na patogén M. bovis po 5 dňoch liečby tylozínom (3 g/krava/deň i.m.) bol až 53 % (8/15)
Danish: Den er et stort problem for mælkeproduktionen og dyrevelfærden i de angrebne besætninger og medfører svære økonomiske tab.
Slovak: Predstavuje závažný problém pre produkciu mlieka a zdravie zvierat v postihnutých stádach a spôsobuje závažné
Danish: M. bovis er en stærkt smitsom yverpatogen, der let spredes.
Slovak: M. bovis je vysoko nákazlivý patogén postihujúci vemeno, ktorý sa ľahko šíri.
Danish: Finland indledte derfor den 22. juni 2016 en indbringelsesprocedure i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for veterinærlægemidler, der indeholder tylosin, administreres parenteralt og er bestemt til behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Slovak: Fínsko preto 22. júna 2016 začalo postup pri predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín, ktoré sa podávajú parenterálne a sú určené na liečbu bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma.
Danish: Jasper var også blandt de første, der rejste tvivl om virkningen af antimikrobielle stoffer til behandling af mycoplasma-mastitis.
Slovak: Jasper patrí tiež k prvým, ktorí spochybnili účinnosť antimikrobiálnych liekov pri liečbe mastitídy zapríčinenej mykoplazmou.
Danish: Tylosins rolle som veterinærlægemiddel diskuteres i CVMP's oplæg om anvendelse af makrolider, lincosamider og streptograminer (MLS) hos fødevareproducerende dyr i EU: "development of resistance and impact on human and animal health" (resistensudvikling og virkningen heraf på menneskers og dyrs sundhed) (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Slovak: Použitie tylozínu ako veterinárneho lieku sa opisuje v diskusnom dokumente výboru CVMP, ktorý sa týka používania makrolidov, linkosamidov a streptogramínov (MLS) v Európskej únii v prípade druhov zvierat určených na produkciu potravín: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Danish: Makrolider er kategoriseret som kritisk vigtige antimikrobielle stoffer i både human- og veterinærmedicinen, dog anvendes tylosin ikke i humanmedicinen.
Slovak: Makrolidy sa považujú za kriticky dôležité antimikrobiálne lieky v humánnej aj veterinárnej medicíne, tylozín sa však v humánnej medicíne nepoužíva.
Danish: Da de nævnte indikationer har været indeholdt i produktinformationen for disse veterinærmedicinske produkter i mange år, fandt udvalget, at der bør gives oplysning om sletningen af indikationen ved tilføjelse af følgende advarsel i produktinformationen: "Dataene om virkning underbygger ikke anvendelsen af tylosin til behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp."
Slovak: Keďže uvedené indikácie sú mnoho rokov zahrnuté v informáciách o týchto veterinárnych liekoch, výbor usúdil, že je potrebné uviesť informáciu o odstránení tejto indikácie a v informáciách o lieku preto treba pridať toto upozornenie: „Údaje o účinnosti nepodporujú používanie tylozínu na liečbu bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma."
Danish: Forfatterne konkluderede, at risikoen for fejl øges, hvis der ikke
Slovak: Autori dospeli k záveru, že riziko stanovenia nesprávnej diagnózy je zvýšené, ak sa netestuje viac vzoriek mlieka.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen for referencelægemidlet "Tylan 200 mg/ml", Elanco Animal Health, tilsluttede sig de rejste betænkeligheder og konkluderede, at der savnes pålidelige prækliniske og kliniske data til støtte for den pågældende indikation.
Slovak: Tylan 200 mg/ml, spoločnosť Elanco Animal Health, súhlasila so vznesenými výhradami a dospela k záveru, že k dispozícii nie je dostatok spoľahlivých predklinických a klinických údajov na podporu príslušnej indikácie.
Danish: Ud over spredning til andre kirtler er der mulighed for hæmatogen spredning af Mycoplasma til andre dele af kroppen, fx led, respirationsveje og ører.
Slovak: Okrem šírenia do ďalších štvrtiek vemena sa mykoplazma môže šíriť krvou do ďalších častí tela, napr. do kĺbov, dýchacích ciest a uší.
Danish: 29 % af de kombinerede prøver (81/280) og 43 % af prøverne fra de enkelte mælkekirtler (433/1008) medførte ikke vækst af Mycoplasma.
Slovak: V prípade 29 % spoločných vzoriek (81/280) a 43 % vzoriek mlieka
Danish: Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Slovak: Via Gramsci, 731/733 50019
Danish: Det kan administreres oralt eller parenteralt.
Slovak: Liek sa môže podávať perorálnou alebo parenterálnou cestou.
Danish: I stedet er der offentliggjort flere omfattende oversigtsartikler om mycoplasma-mastitis (Pfützner og Sachse (1996)4, Nicholas og Ayling (2003)5, Gonzalez og Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9).
Slovak: Bolo uverejnených len niekoľko komplexných prehľadných článkov o mastitíde zapríčinenej mykoplazmou (Pfützner a Sachse (1996)4, Nicholas a Ayling (2003)5, Gonzalez a Wilson (2003)6, Maunsell a kol.
Danish: Trods den forbedrede diagnostiske teknik er det fortsat en stor udfordring ved diagnosen af mycoplasma-mastitis (og ved vurdering af virkningen af den antimikrobielle behandling), at den patogene organisme kan udskilles intermitterende i mælk fra inficerede køer.
Slovak: Napriek zlepšeným diagnostickým metódam stále pretrváva hlavný problém v diagnostike mastitídy zapríčinenej mykoplazmou (a pri posudzovaní úspešnosti antimikrobiálnej liečby), že patogén sa môže vyskytovať v mlieku infikovaných kráv nepravidelne.
Danish: Det fælles synspunkt i disse oversigtsartikler er, at mycoplasma-mastitis ikke kan behandles eller ikke responderer på antimikrobiel behandling, og at hurtig identifikation af smittede dyr er afgørende for at forhindre spredning af den patogene organisme i besætningen.
Slovak: V týchto prehľadoch je uvedený spoločný názor, že mastitída zapríčinená mykoplazmou je neliečiteľná alebo nereaguje na antimikrobiálnu liečbu a že rýchla identifikácia infikovaných zvierat je rozhodujúcou pri zabraňovaní šíreniu patogénu v stáde.
Danish: VETOQUINOL SA/NV Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar Belgium
Slovak: VETOQUINOL SA/NV Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar
Danish: (se bilag I) med henblik på at ændre produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen i overensstemmelse med de anbefalede ændringer i produktinformationen som angivet i bilag III.
Slovak: Mykoplazma (pozri prílohu I) s cieľom zmeniť súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov v súlade s odporúčanými zmenami v informáciách o lieku uvedenými v prílohe III.
Danish: Eli Lilly & Company Limited Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Slovak: Limited Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Danish: En grundig litteratursøgning efter nye data om virkningen af tylosin til behandling af mycoplasmamastitis resulterede ikke i nogen originale undersøgelser.
Slovak: Dôkladný výskum literatúry s cieľom zistiť nové údaje o účinnosti tylozínu pri liečbe mastitídy zapríčinenej mykoplazmou neodhalil žiadne pôvodné štúdie.
Danish: Mastitis forårsaget af M. bovis afviger på flere måder fra infektioner forårsaget af størstedelen af de mere almindelige mastitis-patogener (fx Streptococcus spp.
Slovak: Mastitída zapríčinená patogénom M. bovis sa v niekoľkých aspektoch odlišuje od infekcií, ktoré sú zapríčinené väčšinou častejších patogénov spôsobujúcich mastitídu (napr. druhy Streptococcus a Staphylococcus).
Danish: Dyrearter Administrationsvej
Slovak: Druhy zvierat
Danish: Aniserve UG Geyerspergerstrasse 27 80689 Munich Germany
Slovak: Aniserve UG Geyerspergerstrasse 27 80689
Danish: ACVIM Consensus Statement:
Slovak: ACVIM Consensus
Danish: Ansøgerne/markedsføringstilladelsesindehaverne har ikke forelagt prækliniske eller kliniske data til støtte for indikationen, og der er ikke påvist fordele ved brug af tylosin til behandling af mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Slovak: Žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh nepredložili žiadne predklinické alebo klinické údaje na podporu indikácie a nezistili sa žiadne prínosy vyplývajúce z používania tylozínu pri liečbe mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma.
Danish: I undersøgelsen foretaget af Biddle et al., 20033 blev der indsamlet mælkeprøver dagligt i 28 dage fra 10 malkekøer smittet med Mycoplasma spp.
Slovak: V štúdii, ktorú uskutočnili Biddle a kol., 20033, sa denne odoberali vzorky mlieka počas 28 dní od desiatich dojníc infikovaných druhom Mykoplazma a priamo sa umiestňovali na agarové médium určené pre mykoplazmu s cieľom vyhodnotiť vzorce šírenia infekcie.
Danish: For gamle produkter, hvor der er sparsomme data, bør
Slovak: V prípade starších liekov, pre ktoré je k dispozícii málo
Danish: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Slovak: Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Danish: Finland bemærkede, at indikationen "bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma bovis" ikke understøttes i den nuværende videnskabelige litteratur, men at den generelle opfattelse er, at der ikke findes antimikrobielle behandlingsmuligheder for bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma.
Slovak: Fínsko konštatovalo, že v súčasnej odbornej literatúre sa nepodporuje indikácia „bovinná mastitída zapríčinená patogénom Mycoplasma bovis", ale často sa uvádza, že k dispozícii nie sú žiadne možnosti antimikrobiálnej liečby bovinnej mastitídy zapríčinenej mykoplazmou.
Danish: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Slovak: Alcobendas (Madrid)
Danish: ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A. A. Fuencarral Alcobendas km 15 700 Edificio Europa I Portal 3 2º5
Slovak: Fuencarral Alcobendas km 15 700 Edificio Europa
Danish: og "bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma bovis" ikke længere kan opretholdes,
Slovak: Mycoplasma bovis" sa už nemôžu zachovať,
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Slovak: Dávkovanie a cesta podania lieku
Danish: • i fravær af prækliniske og kliniske data og på baggrund af den nuværende videnskabelige viden fandt CVMP, at behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Slovak: • vzhľadom na neprítomnosť predklinických alebo klinických údajov a vzhľadom na súčasné vedecké poznatky výbor CVMP usúdil, že liečba bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma veterinárnymi liekmi obsahujúcimi tylozín, ktoré sa podávajú parenterálne, nie je účinná,
Danish: Mycoplasma mastitis in cattle: To cull or not to cull.
Slovak: To cull or not to cull.
Danish: Ved denne procedure har ingen af de pågældende ansøgere/markedsføringstilladelsesindehavere forelagt data til støtte for anvendelsen af parenteralt administreret tylosin til behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Slovak: V tomto postupe žiadny z príslušných žiadateľov/držiteľov povolenia na uvedenie na trh nepredložil údaje na podporu používania parenterálne podávaného tylozínu pri liečbe bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma.
Danish: I tilfælde, hvor indikationen for et bestemt produkt specificerer den mastitis-forårsagende patogene organisme som Mycoplasma bovis, skal indikationen ligeledes slettes.
Slovak: V prípadoch, keď indikácia pre konkrétny liek špecifikuje patogén spôsobujúci mastitídu ako Mycoplasma bovis, indikácia sa má tiež vypustiť.
Danish: Formålet med henvisningsproceduren var at vurdere de foreliggende data og den aktuelle videnskabelige viden om virkningen af parenteralt administrerede tylosin-formuleringer, der er godkendt til behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Slovak: Cieľom tohto postupu pri predložení podnetu bolo posúdiť dostupné údaje a súčasné vedecké poznatky o účinnosti parenterálne podávaných foriem tylozínu povolených na liečbu bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma.
Danish: I tilfælde, hvor indikationen for et bestemt produkt specificerer den mastitisforårsagende patogene organisme som Mycoplasma bovis, skal doseringsanvisningen ligeledes slettes.
Slovak: V prípadoch, keď indikácia pre konkrétny liek špecifikuje patogén spôsobujúci mastitídu ako Mycoplasma bovis, pokyn týkajúci sa dávkovania sa má tiež vypustiť.
Danish: eller "bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma bovis" slettes fra indikationen for parenterale tylosin-produkter, fandt udvalget, at benefit/risk-forholdet for disse produkter fortsat kunne anses for at være positivt.
Slovak: Výbor usúdil, že ak sa z indikácie parenterálnych liekov obsahujúcich tylozín vypustia indikácie „bovinná mastitída zapríčinená druhom Mykoplazma" alebo „bovinná mastitída zapríčinená patogénom Mycoplasma bovis", pomer prínosu a rizika týchto liekov sa naďalej môže považovať za pozitívny.