FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poslije injekcije može doći do pojave prolaznih lokalnih reakcija poput otekline, čvorića, bola na dodir ili eritema.
Estonian: Pärast süstimist on sagedad mõõdukad ning mööduvad paiksed reaktsioonid, nagu tursed, kühmud, valu palpeerimisel või erüteem, kuid need reaktsioonid mööduvad iseenesest 2…15 päeva jooksul.
Croatian: Pojavi li se anafilaktička reakcija, a da bi se olakšala i ubrzala simptomatska terapija, preporuča sa da vlasnik nadzire životinju nekolko sati nakon primjene VMP.
Estonian: Et hõlbustada sellise ravi kiiret rakendamist anafülaktilise reaktsiooni tekkimise korral, on omanikul soovitatav koera vaktsineerimisele järgnevate tundide jooksul jälgida.
Croatian: Graviditet i laktacija
Estonian: Tiinus ja laktatsioon
Croatian: Podaci o djelotvornosti dobiveni na psima koji su bili izloženi višekratnom kontaktu s prirodnim uzročnikom i u područjima s njegovim jakim prisustvom, pokazali su da cijepljeni psi imaju 3,6 puta manji rizik od razvitka aktivne infekcije i 4 puta manji rizik od razvitka kliničkog oboljenja od onih koji nisu cijepljeni.
Estonian: Efektiivsuse andmed on näidanud, et vaktsineeritud koeral on 3,6 korda väiksem risk aktiivse infektsiooni tekkimiseks ja 4 korda väiksem risk kliiniliselt väljendunud haiguse tekkimiseks kui vaktsineerimata koeral - koertel, kes puutusid kokku mitmete looduslike parasiitidega suure infektsiooniriskiga piirkondades.
Croatian: F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Estonian: ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za kanide; psi; inaktivirano parazitsko cjepivo, ATCvet kod: QI07AO01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised preparaadid koerlastele - koer - parasiitidevastased inaktiveeritud vaktsiinid.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine Rok valjanosti nakon otvaranja unutarnjeg pakovanja: primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Dodatnih nuspojava u odnosu na one spomenute u odjeljku 4.6 nije bilo nakon aplikacije dvostruke doze cjepiva.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata s otapalom blago protresti i odmah aplicirati jednu dozu od 1 ml potkožno prema sljedećem rasporedu cijepljenja:
Estonian: Pärast lüofilisaadi manustamiskõlblikuks muutmist lahustiga loksutage seda õrnalt ja manustage kohe üks 1 ml annus subkutaanselt järgmise vaktsineerimisplaani kohaselt.
Croatian: 12. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Croatian: Podaci o djelotvornosti su dobiveni od pasa koji su bili izloženi višekratnom kontaktu s prirodnim uzročnikom u područjima s njegovim jakim prisustvom.
Estonian: Vaktsiini tõhusust on näidatud koertel, kes puutusid kokku mitmete looduslike parasiitidega suure infektsiooniriskiga piirkondades.
Croatian: Leishmania infantum ptoteini (ESP) ≥ 100 µg
Estonian: L. infantum'i valgud (ESP) ≥ 100 µg
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14.03.2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Croatian: Plastična kutija s 1 bočicom s 1 dozom liofilizata, 1 bočicom s 1 ml otapala, 1 štrcaljka i 1 igla.
Estonian: Plastkarp, milles on 1 viaal 1 annuse lüofilisaadiga ja 1 viaal 1 ml lahustiga, 1 süstal ja 1 nõel.
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet:
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Croatian: s.c primjena
Estonian: s.c.
Croatian: Leishmania infantum ekskrecijsko sekrecijski protein (Excreted Secreted Proteins, ESP) ne manje od 100 µg
Estonian: Leishmania infantum'i poolt ekskreteeritud sekreteeritud valgud (ESP), vähemalt 100 µg Adjuvant:
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva
Estonian: 4.1 Loomaliigid
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN DOSEGA
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Croatian: (Zaštiće no) ime
Estonian: (Vдljamхeldud) nimetus
Croatian: Farmaceutsk i oblik
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Croatian: Klinička važnost tih razlika nije poznata.
Estonian: Nende erinevuste kliiniline olulisus pole teada.
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (AKO JE POTREBNO)
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) KÕLBLIKKUSAEG
Croatian: Također, trebate biti posebno oprezni ako uzimate neki od ovih lijekova:
Estonian: Samuti peate olema eriti ettevaatlik, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud ainult teile.
Croatian: • vrućica: ako imate temperaturu od 38°C ili višu.
Estonian: • Palavik: kui teil on palavik 38°C või rohkem.
Croatian: PRIMARNA ANALIZA
Estonian: ESMANE ANALÜÜS
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Croatian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska.
Estonian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poola
Croatian: To je vrlo važno jer istovremeno uzimanje više lijekova može pojačati ili oslabiti učinak lijeka.
Estonian: See on väga oluline, kuna enam kui ühe ravimi võtmine üheaegselt võib tugevdada või nõrgendada nende ravimite toimeid.
Croatian: Interferon alfa
Estonian: Interferoon alfa
Croatian: Potrebno je poduzeti sve mjere kako bi se spriječile sistemske infekcije i dehidracija.
Estonian: Kasutusele tuleb võtta kõik meetmeid süsteemsete infektsioonide ja dehüdatsiooni vältimiseks.
Croatian: • alergija
Estonian: • allergia
Croatian: • povraćanje: ako povratite više od jednom u 24 sata.
Estonian: • Oksendamine: kui te oksendate sagedamini kui üks kord 24 tunni jooksul.
Croatian: Preporuka se odnosi na sve indikacije i sve skupine bolesnika.
Estonian: See soovitus kehtib kõigi näidustuste ja kõigi patsientide erirühmade kohta.
Croatian: Ne može se isključiti da i druge rijetke varijante mogu biti povezane s povećanim rizikom od teške toksičnosti.
Estonian: Ei saa välistada, et ka teisi haruldasi variante võib seostada tõsise toksilisuse suurenenud riskiga.
Croatian: Medijan preživljenja iznosio je 384 i 373 dana.
Estonian: Keskmine elulemus oli 384 ja 373 päeva.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Estonian: Infoleht on viimati läbi vaadatud
Croatian: • Tablete uzimajte najkasnije 30 minuta nakon što završite s jelom (doručkom i večerom) i progutajte ih cijele, s vodom.
Estonian: • Võtke tabletid 30 minuti jooksul pärast sööki (pärast hommiku- ja õhtusööki) ja neelake need tervelt koos veega.
Croatian: • mučnina: ako izgubite apetit, a količina hrane koju svakodnevno konzumirate znatno je manja nego inače.
Estonian: • Iiveldus: kui teil kaob söögiisu ning iga päev söödud toidu hulk on tunduvalt väiksem kui tavaliselt.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma.
Estonian: Rääkige koheselt oma arstiga, kui teil esineb mõni nendest sümptomitest.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika
Estonian: Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Croatian: • ste ranije imali očnih tegoba jer će vam možda biti potrebna dodatna kontrola očiju
Estonian: • on esinenud silmaprobleeme, kuna te võite vajada silmade erilist jälgimist
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako znate da ste alergični ili preosjetljivi na ovaj lijek,
Estonian: Te peate informeerima arsti, kui te teate, et teil esineb allergiat või ülitundlikkust selle ravimi suhtes,
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one ne javljaju kod svih osoba.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Croatian: Bolest središnjeg ili perifernog živčanog sustava
Estonian: Kesk- või perifeerse närvisüsteemi haigused
Croatian: Nakon smanjenja doze ona se ne smije ponovno povećavati.
Estonian: Kui annust vähendatakse, ei tohi seda enam hiljem suurendada.
Croatian: Datum posljednje obnove: 09. siječanj 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20 aprill 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. jaanuar 2017
Croatian: Medijan vremena do pojave događaja (dani)
Estonian: Keskmine aeg sündmuse tekkeni (päevad)
Croatian: AUC 5-FU-a bila je 30%-35% veća 14. dan.
Estonian: 5-FU AUC oli 14. päeval 30...35% kõrgem.
Croatian: • štucanje, promjene glasa
Estonian: • luksumine, muutused hääles
Croatian: North Harrow, Middx HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Estonian: North Harrow, Middx HA1 4HF Ühendkuningriik
Croatian: Nije primjenjivo
Estonian: Ei ole asjakohane
Croatian: Medijan vremena praćenja u vrijeme analize iznosio je 6,9 godina.
Estonian: Keskmine järeljälgimise aeg analüüsi läbiviimise ajal oli 6,9 aastat.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Estonian: Ravim ei vaja spetsiaalseid hoiutingimusi.
Croatian: Teške i/ili po život opasne (3. do 4.stupanj) ili one koje se smatraju medicinski značajnima
Estonian: Tõsine ja/või eluohtlik (raskusaste 3...4) või meditsiiniliselt oluline
Croatian: Ovaj lijek uvijek uzimajte točno onako kako vam je rekao vaš liječnik ili ljekarnik.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Croatian: • nesanica (insomnija), depresij
Estonian: • unetus (insomnia), depressioon
Croatian: Budući da nije bilo utjecaja na metabolizam R-varfarina, ovi rezultati pokazuju da kapecitabin smanjuje djelovanje izoenzima 2C9, ali ne utječe na izoenzime 1A2 i 3A4.
Estonian: Kuna R-varfariini metabolismi ei mõjutatud, viitavad need uuringuandmed sellele, et kapetsitabiin vähendab isoensüüm 2C9 toimet, kuid ei mõjuta isoensüüme 1A2 ja 3A4.
Croatian: Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke vrste šećera, obratite mu se prije uzimanja ovog lijeka.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Croatian: Oko 3% primijenjene doze izluči urinom u nepromijenjenom obliku.
Estonian: Umbes 3 % manustatud annusest eritus muutumatul kujul.
Croatian: Smanjena doza (75%)
Estonian: Vähendatud annus (75%)
Croatian: Liječnik će vam možda savjetovati da ponovno počnete liječenje manjom dozom.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks alustada ravi uuesti väiksema annusega.
Croatian: Posljedice smanjene doze na djelotvornost trenutno nisu jasne.
Estonian: Efektiivsuse vähenemine madalama annuse tagajärjel on praegu teadmata.
Croatian: • ste ili postajete dehidrirani
Estonian: • on või ilmneb dehüdratsioon
Croatian: • specifične promjene u elektrokardiogramu (produljenje QT intervala)
Estonian: • spetsiifilised muudatused elektrokardiogrammis (QT-intervalli pikenemine)
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine lipom
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad
Croatian: Preporučuje se bolesnike odmah hospitalizirati.
Estonian: Soovitatav on kohene hospitaliseerimine.
Croatian: To razdoblje od 21 dan smatra se jednim ciklusom liječenja.
Estonian: See 21-päevane periood on üks ravitsükkel.
Croatian: DODATNIH 6 MJESECI PRAĆENJA
Estonian: TÄIENDAVAD 6 JÄRELKONTROLLI KUUD
Croatian: Pomanjkanje DPD: Pomanjkanje DPD je rijetko stanje prisutno kod rođenja koje inače nije povezano sa zdravstvenim problemima osim u slučaju uzimanja nekih lijekova.
Estonian: DPD vaegus: DPD vaegus on harvaesinev kaasasündinud seisund, millega tavaliselt ei kaasne terviseprobleeme, kui te ei saa teatud ravimeid.
Croatian: • Tablete uzimajte ujutro i navečer, kako Vam je propisao liječnik.
Estonian: • Võtke tablette vastavalt arsti ettekirjutusele hommikul ja õhtul.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest see sisaldab teie jaoks tähtsat teavet.
Croatian: Liječenje poremećaja oka treba započeti prema kliničkoj potrebi.
Estonian: Silma kahjustuste ravi tuleb alustada vastavalt kliinilisele näidustusele.
Croatian: FBAL je metabolit koji nema antiproliferativnu aktivnost.
Estonian: Metaboliit FBAL antiproliferatiivset aktiivsust ei oma.
Croatian: Podaci o učestalosti ovih varijanti gena DPYD u drugim populacijama osim bijelaca su ograničeni.
Estonian: Andmed nende DPYD variantide sageduse kohta teistes populatsioonides kui valge rass, on piiratud.
Croatian: Kožna reakcija na šakama i stopalima može dovesti do gubitka otisaka prstiju, što može utjecati na Vašu identifikaciju skeniranjem otisaka prstiju.
Estonian: Käe-jala nahareaktsioon võib viia sõrmejälgede kadumiseni, mis võib mõjutada teie isiku tuvastamist sõrmejälje skaneerimise teel.
Croatian: AUC FBAL porasla je s dobi (20% veća dob imala je 15%-tno povećanje AUC FBAL-a).
Estonian: FBAL-i AUC suurenes seoses vanusega (20 % vanuse lisandumisel suurenes FBAL-i AUC 15 %).
Croatian: FOLFOX-4 ili
Estonian: FOLFOX-4
Croatian: • bol u prsima: ako osjetite bol u sredini prsnog koša, osobito ako se pojavi tijekom vježbanja.
Estonian: • Valu rinnus: kui teil tekib valu rinnaku keskosas, eriti kui see tekib kehalise koormuse ajal.
Croatian: Odmah se javite svim liječniku ako ste zabrinuti zbog neke od nuspojava ili ako primijetite dodatne nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi o lijeku (pogledajte dio 4 Moguće nuspojave).
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui olete mures mõne kõrvaltoime pärast või kui te märkate muid kõrvaltoimeid, mida ei ole infolehes loetletud (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Croatian: 820 bolesnika randomizirano je u dvije skupine za primanje sekvencijske terapije (n = 410) ili kombinirane terapije (n = 410).
Estonian: 820 patsienti randomiseeriti saama järjestikust ravi (n=410) või kombinatsioonravi (n=410).
Croatian: • upala vena (tromboflebitis)
Estonian: • veenipõletik (tromboflebiit)
Croatian: Medijan vremena do progresije bolesti iznosio je 93 i 98 dana.
Estonian: Keskmised progressioonivabad perioodid olid vastavalt 93 ja 98 päeva.
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti nakon 6 mjeseci ITT
Estonian: Progressioonivaba elulemus 6 kuu möödudes ITT
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, antimetaboliti, analozi pirimidina, ATK oznaka: L01BC06
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antineoplastilised ained, antimetaboliidid, pürimidiini analoogid, ATCkood: L01BC06
Croatian: omjer hazarda (97,5% CI)
Estonian: Riskimäär (97,5% CI)
Croatian: Stoga postoji mogućnost utjecaja Kapecitabina Accord na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Estonian: Seega on võimalik, et Capecitabine Accord mõjutab autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Kapecitabin Accord sadrži laktozu
Estonian: Capecitabine Accord sisaldab laktoosi
Croatian: U slučaju progresije bolesti ili nepodnošljive toksičnosti lijeka, liječenje treba prekinuti.
Estonian: Haiguse progresseerumisel või talumatu toksilisuse tekkimisel tuleb ravi lõpetada.
Croatian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, North Harrow,
Estonian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Ühendkuningriik
Croatian: To se događa unutar nekoliko dana do nekoliko mjeseci nakon početka liječenja kapecitabinom, a u nekoliko slučajeva unutar mjesec dana nakon prestanka uzimanja kapecitabina.
Estonian: Need nähud tekkisid mõne päeva kuni mõne kuu jooksul pärast kapetsitabiin-ravi alustamist ning mõnel juhul ühe kuu jooksul pärast kapetsitabiini ravi lõpetamist.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Kapecitabin Accord se može primijeniti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Estonian: Capecitabine Accord'i võib kasutada üksinda või kombinatsioonis teiste ravimitega.
Croatian: **Na temelju iskustva nakon stavljanja lijeka u promet, perzistirajući ili težak sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije može naposljetku dovesti do gubitka otisaka prstiju (vidjeti dio 4.4).
Estonian: ** Turuletulekujärgse kogemuse põhjal võib püsiv või raske palmoplantaarne erütrodüsesteesia sündroom lõpuks viia sõrmejälgede kadumiseni (vt lõik 4.4).
Croatian: 25,5 mjeseci
Estonian: 25,5 kuud
Croatian: Preporučuje se genotipizacija tih alela kako bi se prepoznali bolesnici s povećanim rizikom od teške toksičnosti.
Estonian: Nende alleelide genotüpiseerimine on soovitatav, et määratleda patsiendid, kellel on suurem tõsise toksilisuse oht.
Croatian: Na kraju, β-ureido-propionaza cijepa FUPA do α-fluoro-βalanina (FBAL) koji se izlučuje urinom.
Estonian: Lõpuks muudab β-ureidopropionaas FUPA α-fluoro-β-alaniiniks (FBAL), mis väljutatakse uriiniga.
Croatian: Perzistirajući ili težak sindrom šaka-stopalo (2. ili višeg stupnja) može naposljetku dovesti do gubitka otisaka prstiju, što može utjecati na identifikaciju bolesnika.
Estonian: Püsiv või raske (2. ja suurema raskusastme) käe-jala sündroom võib lõpuks viia sõrmejälgede kadumiseni, mis võib mõjutada patsiendi isiku tuvastamist.
Croatian: Za sindrom šaka-stopalo i hiperbilirubinemiju vidjeti dio 4.4.
Estonian: Käe-jala sündroom ja hüperbilirubineemia vt lõik 4.4.
Croatian: Vidjeti dolje interakcije s kumarinskim antikoagulansima i dio 4.4.
Estonian: Vt ka koostoimed kumariini rühma antikoagulantidega allpool ja lõik 4.4.
Croatian: Vam je potrebna, kada je uzeti i koliko dugo je morate uzimati.
Estonian: Arst ütleb teile, millist annust, millal ja kui kaua te peate võtma.
Croatian: Ukupni terapijski odgovor (procjena istraživača) iznosio je 20% (prvo ispitivanje), odnosno 25% (drugo ispitivanje).
Estonian: Objektiivne ravivastus (uurijate hinnangul) oli 20 % (esimene uuring) ning 25 % (teine uuring).
Croatian: • Trudnoća i dojenje,
Estonian: • Rasedus ja imetamine.
Croatian: Interakcije s hranom:
Estonian: Koostoimed toiduga
Croatian: Za pojmove označene s „+"učestalost se temeljila na nuspojavama 3.-4. stupnja.
Estonian: Kui kõrvaltoime juures on märge "+", põhines esinemissagedus 3.-4. raskusastme kõrvaltoimetel.
Croatian: PRIMARNA ANALIZA XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Estonian: ESMANE ANALÜÜS XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Croatian: U kombinaciji s drugim lijekovima uobičajena doza za odrasle može biti manje od 1250 mg/m2 tjelesne površine, i moguće je da ćete uzimati tablete u drugo vrijeme (npr. svaki dan, bez prekida).
Estonian: Kombinatsioonis teiste ravimitega võib tavaline annus täiskasvanutele olla alla 1250 mg/m2 keha pindala kohta ja teil võib olla vaja tablette võtta erineva aja jooksul (nt iga päev ilma ravipausita).
Croatian: • upala oka koja uzrokuje bol u očima i moguće tegobe s vidom
Estonian: • silmapõletik, mis põhjustab silmavalu ja võimalikke nägemisprobleeme
Croatian: Dodatno na gore navedeno, kada se kapecitabin koristi sam, vrlo česte nuspojave koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba su:
Estonian: Lisaks ülaltoodule on kapetsitabiini üksinda kasutamisel väga sagedased kõrvaltoimed, mida võib esineda enam kui ühel inimesel kümnest, järgmised:
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Croatian: Prije početka liječenja obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
Croatian: • upala: ako primijetite znakove upale uzrokovane bakterijom ili virusom, ili drugim organizmima.
Estonian: • Infektsioon: kui teil tekivad infektsiooninähud, mida põhjustavad bakterid, viirused või muud mikroorganismid.
Croatian: Kapecitabin Accord s hranom i pićem
Estonian: Capecitabine Accord'i võtmine koos toidu ja joogiga
Croatian: 1. dana.
Estonian: • 1. aste
Croatian: In vitro ispitivanja na ljudskoj plazmi pokazuju da su kapecitabin, 5'-DFCR, 5'-DFUR i 5-FU vezani za proteine 54%, 10%, 62% i 10%, i to većinom za albumin.
Estonian: In vitro uuringutes, kus kasutati inimese vereplasmat, leiti, et kapetsitabiin, 5'-DFCR, 5'-DFUR ja 5FU seonduvad plasmavalkudega vastavalt 54 %, 10 %, 62 % ja 10 % ulatuses, peamiselt albumiinidega.
Croatian: *EPP = populacija pogodnih bolesnika; **ITT = populacija bolesnika predviđenih za liječenje
Estonian: *EPP=sobilike patsientide populatsioon; **ITT=intent-to-treat populatsioon
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
Estonian: Mitte kõik pakendi suurused ei pruugi olla turustatud.
Croatian: Svi ciklusi liječenja primjenjivali su se u intervalima od 3 tjedna.
Estonian: Kõiki ravitsükleid manustati 3-nädalaste intervallidega.
Croatian: Površina tijela (m2)
Estonian: Kehapindala (m2)
Croatian: Ovi rezultati upućuju na interakciju koja je vjerojatno posljedica inhibicije izoenzimskog sustava citokroma P450 2C9 kapecitabinom.
Estonian: Need tulemused viitavad koostoimele, mis on arvatavasti seletatav tsütokroom P450 2C9 isoensüümide süsteemi inhibeerimisega kapetsitabiini poolt.
Croatian: Pivotalne studije kapecitabina uključivale su žene reproduktivne dobi i muškarce samo ako su se složili da koriste prihvatljivu metodu kontracepcije kako bi izbjegli trudnoću za vrijeme trajanja studije i razuman period poslije.
Estonian: Kapetsitabiini kesksetes uuringutes osalesid mehed ja rasestuda võivad naised ainult juhul, kui nad olid nõus kasutama heakskiidetud rasestumisvastast meetodit raseduse vältimiseks uuringu kestel ja põhjendatud aja jooksul pärast uuringut.
Croatian: • ako ste ranije imali teške reakcije na terapiju fluoropirimidinima (skupinu antikancerogenih lijekova kao što je fluorouracil)
Estonian: • kui teil on eelnevalt esinenud rasket reaktsiooni fluoropürimidiini ravile (vähivastaste ravimite grupp nt fluorouratsiil),
Croatian: Nadalje, Kapecitabin Accord se koristi kako bi se spriječila pojava novog karcinoma debelog crijeva nakon što je tumor u potpunosti kirurški uklonjen.
Estonian: Peale selle kasutatakse Capecitabine Accord'i veel käärsoolevähi taastekke ärahoidmiseks pärast kasvaja täielikku kirurgilist eemaldamist.
Croatian: 12,1 mjesec
Estonian: 12,1 kuud
Croatian: Ako se zamijete u ranoj fazi, te se nuspojave povlače unutar 2 do 3 dana nakon prestanka liječenja.
Estonian: Varasel sekkumisel taanduvad need kõrvaltoimed tavaliselt 2...3 päeva jooksul pärast ravi katkestamist.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Kapecitabin Accord Nemojte uzimati Kapecitabin Accord
Estonian: Mida on vaja teada enne Capecitabine Accord'i võtmist Ärge võtke Capecitabine Accord'i
Croatian: Pomanjkanje DPD može uzrokovati povećanu toksičnost kapecitabina (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Estonian: DPD puudulikkus võib põhjustada kapetsitabiini toksilisuse suurenemist (vt lõik 4.3 ja lõik 4.4).
Croatian: Nakon interakcije ova dva lijeka prijavljeni su smrtni slučajevi.
Estonian: Selle koostoime tulemusena on teatatud surmaga lõppenud juhtudest.
Croatian: Stoga se brivudin ne smije primjenjivati istodobno s kapecitabinom (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Estonian: Seetõttu ei tohi brivudiini manustada samaaegselt koos kapetsitabiiniga (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Croatian: • Osip, suha koža ili svrbež
Estonian: • lööve, kuiv või sügelev nahk
Croatian: 24,4 mjeseca
Estonian: 24,4 kuud
Croatian: Medijan preživljenja iznosio je 442 dana (kombinacija kapecitabina i docetaksela), odnosno 352 dana (samo docetaksel).
Estonian: Keskmine elulemus oli vastavalt 442 päeva (kapetsitabiin/dotsetakseel) ja 352 päeva (ainult dotsetakseel).