FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Finnish: EXP {kk/v} Käytä välittömästi avaamisen jälkeen.
Lithuanian: Atidarius pirminę pakuotę, sunaudoti nedelsiant.
Finnish: Reseptilääke.
Lithuanian: - revakcinacija:
Finnish: Tämän seurauksena nämä komponentit synnyttävät immuniteetin hevosinfluenssaviruksia (H3N8) vastaan.
Lithuanian: Sušvirkšti vakcinos virusai arklių organizme nesidaugina, skatina specifinių antikūnų susidarymą, todėl formuojasi imunitetas arklių gripo virusui (H3N8).
Finnish: Rokotteen sisältämät viruskannat vCP2242 ja vCP3011 ovat yhdistelmäkanarialinturokkoviruksia, jotka ilmentävät HA-geenin hevosinfluenssan A/eq/Ohio/03- (amerikkalainen viruskanta, Floridaalakantaryhmä 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (amerikkalainen viruskanta, Florida-alakantaryhmä 2) -viruskannoista.
Lithuanian: turintys atitinkamai A/eq/Ohio/03 (amerikietiškos padermės, Floridos sublinijos 1 šakos) ir A/eq/Richmond/1/07 (amerikietiškos padermės, Floridos sublinijos 2 šakos) padermių arklių gripo viruso hemagliutinino HA geną.
Finnish: Asianmukaista hoitoa vaativa yliherkkyysreaktio saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
Finnish: Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa 4.6 kuvattujen lisäksi.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Perdozavus vakcinos, joks šalutinis poveikis, išskyrus aprašytą 4.6 p., nepastebėtas.
Finnish: Yksi annos (1 ml ProteqFlu-valmistetta) annetaan injektiona lihakseen mieluiten kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaan: - Perusrokotus: ensimmäinen injektio annetaan 5-6 kuukauden ikäisille eläimille, toinen injektio
Lithuanian: Vieną vakcinos dozę (1 ml ProteqFlu) reikai švirkšti į raumenis, pageidautina kaklo srityje, pagal tokią schemą: - pirminės vakcinacijos kursas: pirmą kartą švirkšti nuo 5-6 mėn.
Finnish: Käytetään lihaksensisäisesti.
Lithuanian: Švirkšti į raumenis.
Finnish: Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP2242) ..............≥ 5,3 log10 FAID50* Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP3011) ..≥ 5,3 log10 FAID50*
Lithuanian: ≥ 5,3 log10 FAID50*, gripo A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantinio kanarėlių raupų viruso (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*;
Finnish: - Uusintarokotus: 5 kuukauden kuluttua perusrokotuksesta, minkä jälkeen tehosterokotus vuosittain.
Lithuanian: po pirminės vakcinacijos, po to vakcinuoti kasmet.
Finnish: • Uusintarokotus: o 5 kuukauden kuluttua perusrokotuksesta ProteqFlu-Te-valmisteella o Tämän jälkeen jäykkäkouristusta vastaan: yksi ProteqFlu-Te-rokoteannos enintään kahden vuoden välein.
Lithuanian: • Toliau: o vakcinuojant nuo stabligės: švirkšti po 1 dozę ProteqFlu-Te ne rečiau kaip kas 2 metus;
Finnish: Varoaika: nolla vuorokautta
Lithuanian: Išlauka: 0 parų.
Finnish: Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa "Haittavaikutukset" kuvattujen lisäksi.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina: Perdozavus vakcinos, joks šalutinis poveikis, išskyrus aprašytą punkte „Nepalankios reakcijos", nepastebėtas.
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS,
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Yhteisvaikutuksia ei ole havaittu, kun rokote on annettu samanaikaisesti mutta eri antokohtaan Merialin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa.
Lithuanian: Kartu naudojant, bet švirkščiant į skirtingas vietas, Merial firmos inaktyvintą vakciną nuo pasiutligės, sąveika nenustatyta.
Finnish: Butyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, užkimštas butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä lyhytkestoista turvotusta (halkaisijaltaan korkeintaan 5 cm), joka menee ohi neljässä päivässä.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis patinimas (ne didesnis kaip 5 cm skersmens), kuris atslūgsta per 4 dienas.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että kahdesta eri hevosinfluennssakannasta (A/eq/Ohio/03 ja A/eq/Richmond/1/07) peräisin oleva geeni istutettiin kanarialinturokon vektoriviruksiin, jotka eivät aiheuta sairautta hevosilla ja sallivat vektorin tuottaa näistä influenssakannoista erityisiä proteiineja.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dviejų skirtingų arklių gripo padermių (A/eq/Ohio/03 ir A/eq/Richmond/1/07) genas įterpiamas į arklių nesusargdinančius kanarėlių raupų vektorinius virusus, kuomet vektorius gali gaminti tam tikrus baltymus iš šių gripo padermių.
Finnish: ProteqFlun tehokkuutta arvioitiin ensin useammassa laboratorio- ja kenttätutkimuksessa.
Lithuanian: Pirmiausia ProteqFlu veiksmingumas vertintas atliekant kelis laboratorinius ir praktinius tyrimus.
Finnish: Euroopan komissio myönsi ProteqFlulle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 6. maaliskuuta 2003.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį ProteqFlu rinkodaros leidimą.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että ProteqFlun hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä ProteqFlulle.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamos ProteqFlu nauda yra didesnė už jos keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros leidimą.
Finnish: Rokotteet toimivat "opettamalla" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustus) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralią organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligų.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeen aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa tai maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas nuo paskutinio vaisto skyrimo gyvuliui, kurį negalima gyvulio skersti ir jo mėsos arba pieno naudoti žmonių maistui.
Finnish: Suoja kestää 5 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja vuoden kolmannen rokotuksen jälkeen.
Lithuanian: Apsauginis poveikis trunka 5 mėnesius po pirmosios ir vienerius metus po trečiosios vakcinacijos.
Finnish: Kahdesta injektiosta koostuva perusrokotus annetaan 5-6 kuukauden ikäisille hevosille siten, että injektioiden välillä kuluu noin 4-6 viikkoa.
Lithuanian: Pirmą kartą arkliai skiepijami 5-6 mėnesių amžiaus, skiriant dvi injekcijas, tarp kurių daroma 4-6 savaičių pertrauka.
Finnish: ProteqFlu on hevosille annettava rokote.
Lithuanian: ProteqFlu - tai arkliams naudojama vakcina.
Finnish: Suurin osa tutkimuksista tehtiin ProteqFlu-Te-valmisteella, rokotteella, joka suojaa kahdelta hevosinfluenssakannalta ja jäykkäkouristukselta.
Lithuanian: Dauguma tyrimų atlikta su ProteqFlu-Te - vakcina, apsaugančia nuo dviejų arklių gripo padermių gripo ir nuo stabligės.
Finnish: Hevosinfluenssarokote
Lithuanian: Vakcina nuo arklių gripo
Finnish: Mitä hyötyä ProteqFlusta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia ProteqFlu nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Siinä on osia kahdesta hevosinfluenssaviruksen kannasta, jotka on lisätty kahteen kanarialinturokon vektorivirukseen.
Lithuanian: Joje yra dviejų arklių gripo padermių dalelių, atitinkamai įterptų į du kanarėlių raupų vektorinius (nešėjo) virusus.
Finnish: Miksi ProteqFlu on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl ProteqFlu buvo patvirtintas?
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että ProteqFlu oli tehokas kliinisten oireiden ja virusten erittymisen vähentämisessä hevosinfluenssatartunnan jälkeen 14 päivän ajan ensimmäisestä rokottamisesta lukien.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad užsikrėtus arklių gripu ProteqFlu veiksmingai mažinana klinikinius požymius ir virusų išskyrimą 14 dienų nuo pirmosios vakcinacijos.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Lithuanian: Dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateiktais dokumentais, įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto vartojimo rekomendacijas pateikė.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa hevosia altistettiin (infektoitiin) hevosinfluenssavirukselle, ja altistamisen jälkeen taudin oireita ja influenssaviruksen eritystä verrattiin rokotettujen eläinten ja vertailueläinten (rokottamattomien tai kilpailevalla tuotteella rokotettujen eläinten) välillä.
Lithuanian: Atliekant laboratorinius tyrimus arkliai buvo užkrėsti arklių gripo virusu; po užkrėtimo buvo lyginami vakcinuotų ir kontrolinių - nevakcinuotų gyvulių ar vakcinuotų lyginamuoju preparatu - gyvūnų klinikiniai požymiai ir gripo viruso išskyrimas.
Finnish: Hevosinfluenssa on helposti tarttuva tauti, joka on erittäin yleinen hevosilla mutta johtaa vain harvoin kuolemaan.
Lithuanian: Arklių gripas yra itin dažnai pasitaikanti labai užkrečiama arklių liga, tačiau nuo jos gyvuliai gaišta retai.
Finnish: Rokote annetaan lihaksensisäisenä injektiona.
Lithuanian: Vakcina švirkčiama į raumenis.
Finnish: ProteqFlu sisältää immuunivastetta parantavan adjuvantin (karbomeeri).
Lithuanian: ProteqFlu sudėtyje yra adjuvanto karbomero stiprinančio imuninę reakciją.
Finnish: ProteqFlu on rokote, joka on valmistettu käyttämällä yhdistelmä-DNA-tekniikkaa.
Lithuanian: ProteqFlu yra vakcina gaminama rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Finnish: Mitä riskejä ProteqFluhun liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ProteqFlu naudojimu?
Finnish: Hevoselle tulisi antaa uusi rokotus 5 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja sitten tehosterokotus vuoden välein.
Lithuanian: Po to pakartotinai vakcinuojama po 5 mėnesių, po to - kartojama kasmet.
Finnish: Rokote vähentää hevosinfluenssan oireita ja virusten eritystä tartunnan jälkeen.
Lithuanian: Vakcina mažina arklių gripo klinikinius požymius ir virusų išskyrimą (skleidimą) po infekcijos.
Finnish: Tämä auttaa hevosinfluenssalta suojautumisessa.
Lithuanian: Tai padeda gyvūną apsaugoti nuo arklių gripo.
Finnish: Tehokkuuden mittana oli kaikissa tutkimuksissa vasta-aineiden määrä näitä kahta influenssarokotekantaa vastaan.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo abiejų gripo vakcinos padermių virusus naikinančių antikūnų koncentracija.
Finnish: ProteqFluta on saatavilla injektionesteenä, suspensiona.
Lithuanian: ProteqFlu tiekiama injekcinės suspensijos forma.
Finnish: Muita tietoja ProteqFlusta
Lithuanian: Kita informacija apie ProteqFlu:
Finnish: ProteqFluta käytetään yli neljän kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen hevosinfluenssaa vastaan.
Lithuanian: ProteqFlu naudojamas 4 mėnesių ir vyresniems arkliams skiepyti nuo arklių gripo.
Finnish: ProteqFlu-rokotteen varoaika lihan ja maidon osalta on nolla vuorokautta.
Lithuanian: ProteqFlu paskiepytų galvijų mėsai ir pienui išlauka netaikoma.
Finnish: Mitä ProteqFlu on?
Lithuanian: Kas yra ProteqFlu?
Finnish: Rokotteen nykyisen formulaation immunogeenisyys vahvistettiin 15 varsalla.
Lithuanian: Dabartinės sudėties vakcina turėjo imunogeninį poveikį 15 kumeliukų.
Finnish: ProteqFlun nykyinen formulaatio tuotti samanlaisia vasta-ainevasteita kahta rokotteeseen sisältynyttä influenssakantaa vastaan kuin päätutkimuksissakin.
Lithuanian: Antigenų reakcija į vakcinos ProteqFlu sudėtyje esančias dvi gripo padermes buvo panaši kaip pagrindiniame tyrime.
Finnish: Jos ainetta ruiskuttaa vahingossa itseensä, on viipymättä hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällysmerkintä.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti pakuotės lapelį arba etiketę.
Finnish: Kun ProteqFluta annetaan hevosille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa hevosinfluenssakantojen erityiset proteiinit ´vieraiksi´ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Lithuanian: Vakcina ProteqFlu paskiepyto arklio imuninė sistema atpažįsta tam tikrus arklių gripo padermių baltymus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos naikinančius antikūnus.
Finnish: Miten ProteqFlu vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia ProteqFlu?
Finnish: Mihin ProteqFluta käytetään?
Lithuanian: Kam naudojamas ProteqFlu?
Finnish: Miten ProteqFluta on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ProteqFlu?
Finnish: Kun eläin altistuu hevosinfluenssaviruksille luonnollisesti, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan suojaavia vasta-aineita nopeammin.
Lithuanian: Paskiepyto gyvūno imuninė sistema gali greičiau pradėti gaminti minėtus apsauginius antikūnus, kai jį iš tiesų ima veikti arklių gripo virusai.
Finnish: Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia voidaan antaa ylimääräinen aloitusinjektio neljän kuukauden ikäiselle eläimelle, minkä jälkeen noudatetaan rokotusohjelmaa alusta alkaen (perusrokotus ja uusintarokotukset).
Lithuanian: Padidėjus užsikrėtimo rizikai ar kumeliukams vartojant nepakankamai krekenų, 4 mėnesių kumeliukams galima skirti papildomą pradinę injekciją.
Finnish: --1 Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani -toksoidi: ≥ 30 IU**/ml * vCP-sisältö tarkistettu maailmanlaajuisella FAID50:lla (fluoresoiva mittausmenetelmä; tartunta-annos 50 %) ja qPCR:llä todetulla vCP-kantojen suhteella ** Toistuvien rokotusten aikaansaama antitoksiinititteri marsun seerumissa (Ph.
Lithuanian: --1 Gripo A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantinio vCP2242 padermės kanarėlių raupų viruso: ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Gripo A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantinio vCP3011 padermės kanarėlių raupų viruso: ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toksoido: ≥ 30 TV**/ml * vCP kiekis patikrintas taikant pasaulinę FAID50 (fluorescencinės analizės 50 % infekcinė dozė) ir nustačius kPGR santykį tarp vCP.
Finnish: 10 injektiopulloa Nolla vuorokautta
Lithuanian: 10 buteliukų 0 parų
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Lithuanian: Pakuotė Talpa Pakuotės dydis Išlauka
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AI01.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AI01.
Finnish: 10 x 1 ml (10 annosta)
Lithuanian: 10 x 1 ml (10 dozių).
Finnish: Vain terveitä eläimiä rokotetaan.
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
Finnish: • Hyvin harvinaisissa tapauksissa saatetaan todeta absessi.
Lithuanian: • Labai retais atvejais gali atsirasti abscesų.
Finnish: * vCP-sisältö tarkistettu maailmanlaajuisella FAID50:lla (fluoresoiva mittausmenetelmä; tartuntaannos 50 %) ja qPCR:llä todetulla vCP-kantojen suhteella.
Lithuanian: * vCP kiekis patikrintas taikant pasaulinę FAID50 (fluorescencinės analizės 50 % infekcinė dozė) ir nustačius kPGR santykį tarp vCP.
Finnish: • Lievää lämmönnousua (enintään 1,5 °C) voi esiintyä yhden tai enintään kahden päivän ajan.
Lithuanian: • Gali šiek tiek pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 °C), kuri išlieka vieną, kai kada dvi dienas.
Finnish: • Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lithuanian: • Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Finnish: • Pistoskohdassa saattaa esiintyä tilapäistä turvotusta, joka menee tavallisesti ohi neljän päivän kuluessa.
Lithuanian: • Injekcijos vietoje laikinai gali atsirasti mažas tynis, kuris paprastai išnyksta per 4 d.
Finnish: Tetanus komponentti MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex RANSKA
Lithuanian: MERIAL Toulouse 4, Chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex,
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Älä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Finnish: • Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C-8 °C).
Lithuanian: • Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Finnish: Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa 4.6 kuvattujen lisäksi.
Lithuanian: Perdozavus vakcinos, joks šalutinis poveikis, išskyrus aprašytą 4.6 p., nepastebėtas.
Finnish: • Käytä välittömästi avaamisen jälkeen.
Lithuanian: • Atidarius sunaudoti nedelsiant.
Finnish: Rokotusohjelman aikaansaaman immuniteetin kesto: - 5 kuukautta perusrokotuksesta; - perusrokotuksen ja 5 kuukauden jälkeen annettavan tehosterokotuksen jälkeen: 1 vuosi hevosinfluenssaa vastaan ja 2 vuotta jäykkäkouristusta vastaan.
Lithuanian: Imuniteto, susidariusio taikant vakcinacijos schemą, trukmė yra: - 5 mėn. po pirminės vakcinacijos kurso; - po pirminės vakcinacijos kurso ir revakcinacijos praėjus 5 mėn.: 1 metai gripui ir 2 metai stabligei.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Finnish: Rokotetta ravistetaan varovasti ennen käyttöä.
Lithuanian: Ištirpintą vakciną prieš naudojimą reikia pamažu suplakti.
Finnish: • Kipua, paikallista kuumotusta ja lihasjäykkyyttä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa.
Lithuanian: • Retai gali skaudėti, įsitempti raumenys ir atsirasti vietinė hipertermija.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömän eläinlääkevalmisteen tai mahdollisen jätemateriaalin hävittämiselle.
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Finnish: Neljän kuukauden ikäisten ja tätä vanhempien hevosten aktiiviseen immunisointiin hevosinfluenssaa vastaan taudin oireiden ja virusten erityksen vähentämiseksi tartunnan jälkeen sekä jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems arkliams aktyviai imunizuoti nuo arklių gripo, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso išskyrimą į aplinką po užsikrėtimo, ir nuo stabligės, norint apsaugoti nuo gaišimo.
Finnish: ** Toistuvien rokotusten aikaansaama antitoksiinititteri marsun seerumissa (Ph.
Lithuanian: ** antitoksinių antikūnų titras jūros kiaulyčių kraujo serume po pakartotinos vakcinacijos pagal
Finnish: • 5 kuukauden kuluttua perusrokotuksesta ProteqFlu-Te-valmisteella
Lithuanian: po pirminės vakcinacijos kurso su ProteqFlu-Te.
Finnish: • Apatiaa ja ruokahaluttomuutta saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa rokotusta seuraavana päivänä.
Lithuanian: • Išimtiniais atvejais kitą dieną po vakcinacijos gali sumažėti apetitas, gyvuliai būti apatiški.
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1 / 10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Vain terveitä eläimiä rokotetaan.
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: MERIAL
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą MERIAL,
Finnish: Yksi annos (1 ml) annetaan injektiona lihakseen mieluiten kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaan: - Perusrokotus ProteqFlu-Te-valmisteella: ensimmäinen injektio annetaan 5-6 kuukauden ikäisille eläimille, toinen injektio 4-6 viikkoa myöhemmin.
Lithuanian: Vieną vakcinos dozę (1 ml) reikia švirkšti į raumenis, pageidautina kaklo srityje, pagal tokią schemą: - pirminės vakcinacijos kursas su ProteqFlu-Te: pirmą kartą švirkšti nuo 5-6 mėn.
Finnish: - Uusintarokotukset:
Lithuanian: Stabligės komponento:
Finnish: Rokote synnyttää hevosinfluenssaan aktiivisen immuniteetin.
Lithuanian: Vakcina stimuliuoja aktyvaus imuniteto arklių gripui ir stabligei susidarymą.
Finnish: ProteqFlu-Te Injektioneste, suspensio hevosille
Lithuanian: ProteqFlu-Te injekcinė suspensija arkliams
Finnish: Eläimille.
Lithuanian: Arkliai.
Finnish: Käytä välittömästi avaamisen jälkeen.
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti nedelsiant.
Finnish: Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa "Haittavaikutukset" kuvattujen lisäksi.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Perdozavus vakcinos joks šalutinis poveikis, išskyrus aprašytą punkte „Nepalankios reakcijos", nepastebėtas.
Finnish: • Asianmukaista hoitoa vaativa yliherkkyysreaktio saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa.
Lithuanian: • Išimtiniais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
Finnish: EXP{kk/v}
Lithuanian: EXP
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Finnish: • Tämän jälkeen o jäykkäkouristusta vastaan: yksi ProteqFlu-Te-rokoteannos enintään kahden vuoden välein.
Lithuanian: • Toliau: o vakcinuojant nuo stabligės: švirkšti po 1 dozę ProteqFlu-Te ne rečiau kaip kas 2 metus; o vakcinuojant nuo gripo: švirkšti po 1 dozę kasmet, pasirinktinai ProteqFlu ar
Finnish: Karbomeeri ....................................................................................................................................... 4 mg
Lithuanian: karbomero ...................................
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä lyhytkestoisesti turvotusta (halkaisijaltaan korkeintaan 5 cm), joka menee ohi neljässä päivässä.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis patinimas (ne didesnis kaip 5 cm skersmens), kuris atslūgsta per 4 dienas.
Finnish: Jäykkäkouristus on akuutti, usein kuolemaan johtava tauti, jonka aiheuttaa Clostridium tetani -bakteerin tuottama neurotoksiini.
Lithuanian: Stabligė yra ūminė, dažnai mirtina liga, kurią sukelia bakterijų Clostridium tetani gaminamas neurotoksinas.
Finnish: ProteqFlu-Ten tehoa arvioitiin ensin useammassa laboratorio- ja kenttätutkimuksessa.
Lithuanian: Pirmiausia ProteqFlu-Te veiksmingumas vertintas atliekant kelis laboratorinius ir praktinius tyrimus.
Finnish: Euroopan komissio myönsi ProteqFlu-Te-valmisteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 6. maaliskuuta 2003.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį ProteqFlu-Te rinkodaros leidimą.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että ProteqFlu-Te-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamos ProteqFlu-Te nauda yra didesnė už jos keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros leidimą.
Finnish: Hevoset ovat eläinlajeista kaikkein altteimpia jäykkäkouristukselle.
Lithuanian: Arkliai yra vieni jautriausių stabligei gyvūnų.