FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose of Truxima used as a maintenance treatment for patients with previously untreated follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 2 months (starting 2 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (12 infusions in total).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Truxima givet som underhållsbehandling till patienter med tidigare obehandlat follikulärt lymfom som har svarat på induktionsbehandling är: 375 mg/m2 kroppsyta givet en gång varannan månad (med start 2 månader efter senaste dos av induktionsbehandlingen) till sjukdomsprogression eller under maximalt två år (totalt 12 infusioner).
English: Prednisone treatment was tapered and then kept at a low dose (approximately 5 mg per day) for at least 18 months after randomisation.
Swedish: Procent av patienter med första allvarliga återfall hölls sedan på en låg dos (ungefär 5 mg om dagen) i minst 18 månader efter randomiseringen.
English: The recommended dosage of Truxima in combination with chemotherapy for previously untreated and relapsed/refractory patients is 375 mg/m2 body surface area administered on day 0 of the first treatment cycle followed by 500 mg/m2 body surface area administered on day 1 of each subsequent cycle for 6 cycles in total.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Truxima i kombination med kemoterapi vid tidigare obehandlad KLL och vid återfall/refraktär sjukdom är 375 mg/m2 kroppsyta administrerat dag 0 i den första behandlingscykeln följt av 500 mg/m2 kroppsyta administrerat på dag 1 varje efterföljande cykel, totalt 6 cykler.
English: The recommended dose of Truxima in combination with chemotherapy for induction treatment of previously untreated or relapsed/refractory patients with follicular lymphoma is: 375 mg/m2 body surface area per cycle, for up to 8 cycles.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Truxima givet i kombination med kemoterapi för induktionsbehandling av tidigare obehandlade patienter eller patienter med relapserade/refraktära follikulära lymfom är: 375 mg/m2 kroppsyta per behandlingscykel upp till 8 behandlingscykler.
English: The recommended dose of Truxima used as a maintenance treatment for patients with relapsed/refractory follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 3 months (starting 3 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (8 infusions in total).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Truxima givet som underhållsbehandling till patienter med relapserade/refraktära follikulära lymfom som har svarat på induktionsbehandling är: 375 mg/m² kroppsyta givet en gång var tredje månad (med start 3 månader efter senaste dos av induktionsbehandlingen) till sjukdomsprogression eller under maximalt två år (totalt 8 infusioner).
English: For retreatment with Truxima monotherapy for patients who have responded to previous treatment with Truxima monotherapy for relapsed/refractory follicular lymphoma, the recommended dose is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks (see section 5.1).
Swedish: För förnyad behandling med Truxima givet som monoterapi till patienter som svarat på tidigare behandling med Truxima givet som monoterapi vid relapserade/refraktära follikulära lymfom är den rekommenderade dosen: 375 mg/m² kroppsyta, givet som en intravenös infusion en gång per vecka i fyra veckor (se avsnitt 5.1).
English: +myocardial infarction4 and 6, arrhythmia, +atrial fibrillation, tachycardia, +cardiac disorder
Swedish: +hjärtinfarkt4 och 6, arytmi, +förmaksflimmer, takykardi, +hjärtpåverkan
English: d) Granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis
Swedish: d) Granulomatos med polyangit eller mikroskopisk polyangit
English: d) If you are being treated for granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis
Swedish: d) Om du behandlas för granulomatos med polyangit eller mikroskopisk polyangit
English: Psychiatric depression, anxiety
Swedish: Psykiska störningar depression, ångest
English: The recommended dose of Truxima monotherapy used as induction treatment for adult patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for 4 weeks.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Truxima givet som monoterapi för induktionsbehandling av vuxna patienter med stadium III-IV follikulära lymfom som är kemoterapiresistenta eller har minst sitt andra recidiv efter kemoterapi är: 375 mg/m² kroppsyta, givet som en intravenös infusion en gång per vecka i fyra veckor.
English: Initial treatment, in combination with chemotherapy In an open-label randomised trial, a total of 322 previously untreated patients with follicular lymphoma were randomised to receive either CVP chemotherapy (cyclophosphamide 750 mg/m2, vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 1-5) every 3 weeks for 8 cycles or rituximab 375 mg/m2 in combination with CVP (R-CVP).
Swedish: I en öppen randomiserad studie blev totalt 322 tidigare obehandlade patienter med follikulära lymfom randomiserade till behandling med antingen CVP (cyklofosfamid 750 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 till maximalt 2 mg dag 1, och prednisolon 40 mg/m2/dag under dag 1-5) var tredje vecka under 8 cykler eller till behandling med rituximab 375 mg/m2 i kombination med CVP (R-CVP).
English: Truxima 100 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Swedish: Truxima 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Rituximab
English: Truxima 500 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Swedish: Truxima 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Rituximab
English: Truxima 500 mg concentrate for solution for infusion
Swedish: Truxima 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
English: Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis is recommended for patients with GPA/MPA or PV during and following rituximab treatment, as appropriate according to local clinical practice guidelines.
Swedish: eller PV under och efter behandling med Truxima, som lämpligt enligt lokala riktlinjer och klinisk praxis.
English: In pooled data from three trials, 39 patients with relapsed or chemoresistant, bulky disease (single lesion ≥ 10 cm in diameter), low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for four doses.
Swedish: I poolade data från tre studier fick 39 patienter med recidiverat eller kemoterapiresistent, låggradigt eller follikulärt B-cells-NHL, med stor tumörbörda (enstaka lesion ≥ 10 cm i diameter), 375 mg/m2 rituximab som intravenös infusion 1 gång per vecka i sammanlagt fyra veckor.
English: • a complex of symptoms occurring within a few weeks of an infusion of Truxima including allergic like reactions such as rash, itching, joint pain, swollen lymph glands and fever
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter): en rad symtom som uppkommer inom några veckor efter Truxima-infusion omfattande allergiliknande reaktioner såsom hudutslag, klåda, ledvärk, svullna lymfkörtlar och feber.
English: Truxima 100 mg concentrate for solution for infusion
Swedish: Truxima 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
English: • indigestion
Swedish: • håravfall
English: B-lymphocytes are involved in the cause of some of the symptoms you have.
Swedish: Reumatoid artrit är en sjukdom i lederna och B-lymfocyterna ger några av symtomen du har.
English: reached p < 0.0001
Swedish: ** p < 0, 001.
English: • a feeling of fullness or a throbbing pain behind the nose, cheeks and eyes (sinusitis), pain in the abdomen, vomiting and diarrhoea, breathing problems
Swedish: • trånghetskänsla eller dunkande värk bakom näsan, kinderna och ögonen
English: Re-treatment, weekly for 4 doses In a multicentre, single-arm trial, 58 patients with relapsed or chemoresistant low grade or follicular
Swedish: Förnyad behandling, 1 dos per vecka i 4 veckor I en icke-kontrollerad multicenter-studie deltog 58 patienter med recidiverat eller kemoterapiresistent, låggradigt eller follikulärt B-cells-NHL, och som hade uppnått ett objektivt kliniskt svar vid en tidigare behandlingskur med rituximab.
English: • fever
Swedish: • fotsvamp
English: Experience from granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis Induction of remission
Swedish: Erfarenheter från granulomatos med polyangit och mikroskopisk polyangit
English: Your doctor may decide to treat you longer with Truxima (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine.
Swedish: Den kommer att ges som 2 separata infusioner med 2 veckors mellanrum, följt av 1 infusion var 6:e månad i minst 2 år. Din läkare kan besluta att behandla dig längre med Truxima (upp till 5 år) beroende på hur du svarar på läkemedlet.
English: inflammation, irritation in the lungs, throat or sinuses, being short of breath, runny nose
Swedish: (bihåleinflammation), buksmärta, kräkningar och diarré, andningsbesvär
English: • blood clotting problems, decrease of red blood cell production and increase of red blood cell destruction (aplastic haemolytic anaemia), swollen or enlarged lymph nodes
Swedish: • nästäppa eller rinnande näsa spända eller smärtande muskler smärta i muskler eller i händer eller fötter lågt antal röda blodkroppar (anemi) lågt antal blodplättar i blodet en ökning av mängden kalium i blodet förändring i hjärtrytm, eller att hjärtat slår fortare än vanligt
English: What Truxima looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Truxima ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Time to new lymphoma treatment
Swedish: Tid till ny lymfombehandling Sjukdomsfri överlevnada Subgruppsanalys PFS
English: Headache Dizziness
Swedish: njursvikt
English: Infusion related reactions
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner 2
English: Pierre Demolis (France)
Swedish: Pierre Demolis (Frankrike)
English: Tomas Salmonson (Sweden)
Swedish: Tomas Salmonson (Sverige)
English: Treatment should be evaluated after six to 12 months.
Swedish: Behandlingen ska utvärderas efter 6 till 12 månader.
English: For first episodes, which can be more severe, treatment may be extended to ten days.
Swedish: Vid en första episod, som kan vara allvarligare, kan behandlingen förlängas till tio dagar.
English: What is Valtrex?
Swedish: Vad är Valtrex?
English: 20 November 2008 Company responses provided on: 2 March 2009, 22 September 2009, 19 January 2010, 24 March
Swedish: 2 mars 2009, 22 september 2009, 19 januari 2010, 24 mars 2010
English: Why was Valtrex reviewed?
Swedish: Varför har Valtrex granskats?
English: 13 July 2010
Swedish: 13 juli 2010
English: Valtrex was authorised in the EU via national procedures.
Swedish: Valtrex har godkänts för försäljning inom EU genom nationella förfaranden.
English: Valtrex is also available in the EU under other trade names: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval and Zelitrex.
Swedish: Valtrex finns också inom EU under andra namn: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval och Zelitrex.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Valtrex and associated names.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat en granskning av Valtrex och associerade namn.
English: The CHMP recommended that Valtrex should only be used in pregnancy if the potential benefits of treatment outweigh the risks.
Swedish: CHMP rekommenderade att Valtrex endast ska ges vid graviditet om de eventuella fördelarna med behandlingen är större än riskerna.
English: For recurrent episodes treatment should be for three to five days.
Swedish: Vid behandling av återkommande episoder ska behandlingen pågå i tre till fem dagar.
English: The areas harmonised include: 4.1 Therapeutic indications The CHMP recommended that Valtrex should be used for:
Swedish: De områden som harmoniserats är: 4.1 Terapeutiska indikationer CHMP rekommenderade att Valtrex ska användas för
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the sections on special warnings and side effects.
Swedish: Kommittén harmoniserade även andra avsnitt i produktresumén, bland andra avsnittet om varningar och biverkningar.
English: The company that markets these medicines is GlaxoSmithKline.
Swedish: Dessa läkemedel marknadsförs av företaget GlaxoSmithKline.
English: The Committee recommended that the doses of Valtrex should be reduced in patients with impaired kidney function.
Swedish: Kommittén rekommenderade att dosen av Valtrex minskas hos patienter med nedsatt njurfunktion.
English: Valtrex is also used to prevent infection with cytomegalovirus.
Swedish: Valtrex används också för att förebygga infektioner orsakade av cytomegalovirus.
English: Cytomegalovirus can cause harmful effects in high-risk populations such as infants and patients who have had a solid organ transplant.
Swedish: Cytomegalovirus kan ha en skadlig inverkan på personer inom högriskpopulationer, till exempel spädbarn och patienter som har genomgått transplantation av ett solitt organ.
English: On 22 October 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Valtrex and associated names in the EU.
Swedish: Den 22 oktober 2008 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning för Valtrex och associerade namn inom EU.
English: The blocking of the production of DNA leads to the viruses being unable to multiply.
Swedish: När produktionen av DNA blockeras kan virusen inte föröka sig.
English: 4.2 Posology and method of administration The Committee harmonised the doses of Valtrex to be used for the different conditions.
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt Kommittén harmoniserade doserna av Valtrex för de olika tillstånden.
English: It is used to treat infections with herpes, including varicella zoster which causes shingles and herpes simplex viruses (HSV) which can cause cold sores or genital herpes.
Swedish: Det används för behandling av herpesinfektioner, bland annat varicella zoster som orsakar bältros och herpes simplex-virus (HSV) som kan orsaka munsår och genital herpes.
English: The CHMP recommended that Valtrex should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to valaciclovir, aciclovir or to any of the excipients.
Swedish: CHMP rekommenderade att Valtrex inte ska ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot valaciklovir, aciklovir eller mot något av hjälpämnena.
English: The active substance in Valtrex, valaciclovir, is broken down in the body into two substances, aciclovir and valine (an amino-acid).
Swedish: Den aktiva substansen i Valtrex, valaciklovir, omvandlas i kroppen till två olika ämnen, aciklovir och valin (en aminosyra).
English: • the prevention of cytomegalovirus infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents.
Swedish: • förebyggande av infektion och sjukdom orsakad av cytomegalovirus efter transplantation av ett solitt organ hos vuxna och ungdomar.
English: Valtrex is an antiviral medicine that contains the active substance valaciclovir.
Swedish: Valtrex är ett antiviralt läkemedel som innehåller den aktiva substansen valaciklovir.
English: Aciclovir is an antiviral that works by blocking an enzyme that the viruses need to produce DNA.
Swedish: Aciklovir är ett antiviralt ämne som blockerar det enzym som virusen behöver för att bilda DNA.
English: Immunocompromised patients should be treated for a further two days after the crusting of their lesions.
Swedish: Patienter med nedsatt immunförsvar ska behandlas i ytterligare två dagar efter att blåsorna har torkat och fått skorpor.
English: 2,000 mg twice a day for one day for treating patients with herpes labialis.
Swedish: 2 000 mg två gånger dagligen i en dag vid behandling av patienter med labial herpes.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Valtrex in the European Union (EU).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Valtrex behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
English: • HSV infections of the skin and mucous membranes including: the treatment of the first episode of genital herpes in immunocompetent patients; the treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised patients (patients with a weakened immune system); the suppression of the recurrence of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised patients; treatment of herpes labialis (cold sores); the treatment and suppression of recurrent ocular (eye) HSV infection;
Swedish: • HSV-infektioner i hud och slemhinnor, till exempel: behandling av en första episod av genital herpes hos patienter med normalt immunförsvar, behandling av återkommande episoder av genital herpes hos patienter med normalt eller nedsatt immunförsvar, suppression av återkommande genital herpes hos vuxna med normalt eller nedsatt immunförsvar, behandling av labial herpes (munsår), behandling och suppression av återkommande okulär HSV-infektion (ögoninfektion),
English: • the treatment of herpes zoster in adults with mild or moderate immunosuppression (reduced activity of the immune system);
Swedish: • behandling av herpes zoster hos vuxna med lindrig eller måttlig immunsuppression (nedsatt immunförsvar),
English: • For the prevention of cytomegalovirus infection following organ transplantation in adults and adolescents, the recommended dosage is 2000 mg four times a day, to be started as early as possible after the transplant.
Swedish: • Rekommenderad dos för att förebygga infektion med cytomegalovirus efter organtransplantation hos vuxna och ungdomar är 2 000 mg fyra gånger dagligen, och behandlingen ska påbörjas så snart som möjligt efter transplantationen.
English: 500 mg once a day for suppressing the recurrence of HSV infections in immunocompetent adults and 500 mg twice daily in immunocompromised adults.
Swedish: 500 mg en gång dagligen vid suppression av återkommande HSV-infektion hos vuxna med normalt immunförsvar och 500 mg två gånger dagligen hos vuxna med nedsatt immunförsvar.
English: 1,000 mg twice a day for at least five days for treating immunocompromised patients.
Swedish: 1 000 mg två gånger dagligen i minst fem dagar vid behandling av patienter med nedsatt immunförsvar.
English: • For the treatment of herpes zoster, the recommended dose is 1000 mg three times a day for seven days in immunocompetent adults.
Swedish: • Vid behandling av herpes zoster är den rekommenderade dosen 1 000 mg tre gånger dagligen i sju dagar hos vuxna med normalt immunförsvar.
English: • For use in HSV infections of the skin and mucous membranes, the following doses are recommended: 500 mg twice a day for treating immunocompetent patients.
Swedish: • Vid HSV-infektioner i hud och slemhinnor rekommenderas följande doser: 500 mg två gånger dagligen vid behandling av patienter med normalt immunförsvar.
English: It should also be used with caution during breast-feeding.
Swedish: Även vid amning ska läkemedlet användas med försiktighet.
English: Valtrex was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Swedish: Samordningsgruppen för ömsesidiga och decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Valtrex behöver harmoniseras.
English: Therefore, contact with skin or eyes should be avoided.
Swedish: Kontakt med hud och ögon ska därför undvikas.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zactran.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zactran ska användas.
English: Zactran may cause irritation to the eyes or the skin.
Swedish: Zactran kan orsaka irritation i ögonen eller huden.
English: The full EPAR for Zactran can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Zactran finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Zactran
Swedish: Mer information om Zactran
English: The cattle may also show signs of slight pain at the site of injection for one day.
Swedish: Nötkreaturen kan även uppvisa tecken på lättare smärta på injektionsstället under en dag.
English: What is Zactran and what is it used for?
Swedish: Vad är Zactran och vad används det för?
English: The main measures of effectiveness were respiratory and depression scores as well as body temperature.
Swedish: Huvudmåtten på effekt var andnings- och depressionspoäng liksom kroppstemperatur.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zactran.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zactran.
English: Zactran gamithromycin
Swedish: Zactran gamitromycin
English: These local reactions are short-lived and typically resolve within 2 days for pigs and 4 days for sheep.
Swedish: Dessa lokala reaktioner är kortlivade och försvinner oftast inom 2 dagar för svin och 4 dagar för får.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zactran on 24 July 2008.
Swedish: Den 24 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zactran som gäller i hela EU.
English: Cattle weighing more than 250 kg, and pigs and sheep weighing more than 125 kg, will need to have the dose divided and injected at more than one site.
Swedish: Hos nötkreatur som väger över 250 kilo och svin och får som väger över 125 kilo måste dosen delas upp och injiceras på mer än ett ställe.
English: The withdrawal period is 64 days for meat from cattle, 16 days for meat from pigs and 29 days for meat from sheep treated with Zactran.
Swedish: Karenstiden är 64 dagar för kött från nötkreatur, 16 dagar för kött från svin och 29 dagar för kött från får som behandlats med Zactran.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zactran's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Zactran är större än riskerna och rekommenderade att Zactran skulle godkännas för försäljning i EU.
English: It works by blocking the bacteria's ribosomes, which are parts of the cells where proteins are produced, and so prevents the bacteria from growing.
Swedish: Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner produceras, och hämmar på så sätt bakteriernas tillväxt.
English: Zactran is a type of antibiotic called a macrolide that is used to treat the following bacterial infections:
Swedish: Zactran är en typ av antibiotika som kallas makrolider och som används för att behandla följande bakterieinfektioner:
English: Zactran is given as a single dose, by injection under the skin for cattle and sheep and into muscle for pigs.
Swedish: Zactran ges som en engångsdos genom injektion under huden för nötkreatur och får och i en muskel för svin.
English: What benefits of Zactran have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Zactran har visats i studierna?
English: If Zactran comes in direct contact with the eyes, they should be flushed immediately with clean water.
Swedish: Om Zactran kommer i direkt kontakt med ögonen ska de genast spolas med rent vatten.
English: When treating foot rot in sheep, appropriate flock management measures should be used, such as keeping sheep in a dry environment.
Swedish: När fotröta hos får behandlas ska lämpliga åtgärder för hantering av besättningen användas, t.ex. att hålla fåren i en torr miljö.
English: Why is Zactran approved?
Swedish: Varför godkänns Zactran?