FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • plötzliche Todesfälle in Zusammenhang mit Herzerkrankungen.
Lithuanian: • su širdies liga susijusi staigi mirtis.
German: Da ältere Patienten eine verringerte Nierenfunktion aufweisen können, können jedoch Dosisanpassungen entsprechend dem jeweiligen Funktionsstatus der Niere erforderlich sein (siehe unten: Eingeschränkte Nierenfunktion).
Lithuanian: Tačiau senyvų pacientų inkstų funkcija gali būti susilpnėjusi, todėl gali tekti koreguoti dozę pagal jų inkstų funkcijos būklę (žr.
German: Schizophrenie-Studien: Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS) Gesamt-Score - Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 6 - MMRM für die Studien D1050229, D1050231 und D1050233: Intent-to-Treat-Analyse
Lithuanian: Šizofrenijos tyrimai: Šizofrenijos pozityvių ir negatyvių simptomų skalės (PANSS) balų suma - pokytis nuo pradinio rodmens iki 6 savaitės - tyrimų D1050229, D1050231 ir D1050233 MMRM („Mixed Model for Repetetive Measures"): „Intent-to-Treat" analizės rinkinys
German: • Arzneimittel, die den Blutdruck senken, da Latuda ebenfalls den Blutdruck senken kann
Lithuanian: • kraujospūdį mažinančius vaistus, nes šis vaistas taip pat gali jį mažinti
German: Wie ist Latuda aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Latuda
German: Vertigo****
Lithuanian: Traukuliai****
German: Obwohl diese Symptome bereits bei niedrigen Dosierungen auftreten können, treten sie häufiger und mit größerem Schweregrad, stärkerer
Lithuanian: Nors šie simptomai gali pasireikšti vartojant mažas dozes, jie pasireiškia dažniau ir stipriau vartojant dideles dozes bei stipresnių pirmosios kartos antipsichotinių vaistinių preparatų.
German: Lurasidon unterliegt keinem aktiven Aufnahmetransport durch OATP1B1 oder OATP1B3.
Lithuanian: Lurazidono aktyviai netransportuoja OATP1B1 ir OATP1B3.
German: Durchfall****, Dysphagie****, Gastritis****
Lithuanian: Viduriavimas**** Disfagija**** Gastritas****
German: • Muskelkrämpfe und Steifigkeit
Lithuanian: • raumenų spazmai ir sustingimas
German: Insgesamt hatte Lurasidon einen vernachlässigbaren Effekt auf das Gewicht und andere metabolische Parameter wie Gesamt-Cholesterin, Triglyceride und Glukose-Werte.
Lithuanian: Apibendrinus, lurazidonas pasižymėjo nereikšmingu poveikiu kūno svoriui ir kitiems metaboliniams rodikliams, įskaitant bendrojo cholesterolio, trigliceridų ir gliukozės koncentraciją.
German: Wie Latuda aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Latuda išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: In Placebo-kontrollierten klinischen Studien bei erwachsenen Patienten mit Schizophrenie kam es nach Behandlung mit Lurasidon im Vergleich zu Placebo zu einem häufigeren Auftreten von EPS.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų su šizofrenija sergančiais suaugusiaisiais metu, lyginant su placebo grupe, pradėjus gydyti lurazidonu buvo nustatytas padidėjęs EPS dažnis.
German: Bei Patienten mit mäßiger (Child-Pugh-Klasse B) und schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) wird eine Dosisanpassung empfohlen.
Lithuanian: Dozę rekomenduojama koreguoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasė) ir sunkus (Child-Pugh C klasė) kepenų funkcijos sutrikimasi.
German: Gelegentlich Selten
Lithuanian: Labai dažnas Dažnas
German: • Bosentan (zur Behandlung von hohem Blutdruck oder Geschwüren der Finger)
Lithuanian: • bozentanas (vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti arba pirštų opoms gydyti)
German: Wenn Sie eine dieser (Vor-)Erkrankungen haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bevor Sie mit der Einnahme von Latuda beginnen, da er Ihre Dosierung vielleicht anpassen, Sie eine Zeit lang beobachten oder die Behandlung mit Latuda beenden möchte.
Lithuanian: Jei Jums yra bet kuri iš šių būklių, pasikalbėkite su gydytoju, nes jis gali norėti koreguoti dozę ar atidžiai Jus stebėti arba nutraukti gydymą Latuda.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lurasidon mit Arzneimitteln, die CYP3A4 mäßig hemmen (z. B. Diltiazem, Erythromycin, Fluconazol, Verapamil), kann die Exposition gegenüber Lurasidon erhöhen.
Lithuanian: Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie vidutiniškai slopina CYP3A4 (pvz., diltiazemu, eritromicinu, flukonazolu, verapamiliu), lurazidono ekspozicija gali padidėti.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 37 mg Lurasidon einmal täglich.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 37 mg lurazidono kartą per parą.
German: Lurasidon ist ein selektiver Inhibitor dopaminerger und monoaminerger Effekte.
Lithuanian: Lurazidonas yra selektyvus dopamino ir monoaminų poveikių blokatorius.
German: Zusätzliche Symptome können Myoglobinurie (Rhabdomyolyse) und akutes Nierenversagen einschließen.
Lithuanian: Papildomi požymiai gali būti mioglobinurija (rabdomiolizė) ir ūminis inkstų nepakankamumas.
German: gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Taikomos tokios sąvokos ir dažniai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
German: Eine Fertilitätsstudie bei weiblichen Ratten führte bei ≥ 1,5 mg/kg/Tag Lurasidonhydrochlorid zu einem längeren Östruszyklus und einer verzögerten Kopulation, während die Kopulations- und Fruchtbarkeit-Indizes und die Anzahl der Corpora lutea, der Nidationen und der lebenden Föten bei 150 mg/kg/Tag Lurasidonhydrochlorid abnahmen.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų su moteriškos lyties žiurkėmis duomenimis, skiriant ≥ 1,5 mg/kg per parą lurazidono hidrochlorido dozes, buvo nustatytas pailgėjęs rujos ciklas ir uždelsta kopuliacija, o kopuliacijos ir vaisingumo indeksai bei geltonkūnių, implantacijų ir gyvų vaisių skaičius sumažėjo skiriant 150 mg/kg per parą lurazidono hidrochlorido dozę.
German: • Erektionsprobleme
Lithuanian: • erekcijos sutrikimai
German: Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, holen Sie sofort ärztlichen Rat ein.
Lithuanian: Jei pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
German: Wie ist Latuda einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti Latuda
German: Lurasidon wurde bei älteren Patienten mit Demenz nicht untersucht.
Lithuanian: Lurazidonas nebuvo tirtas gydant senyvus pacientus, kuriems yra demencija.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika sind Fälle von venösen Thromboembolien (VTE) berichtet worden.
Lithuanian: Pranešama apie veninės tromboembolijos (VTE) atvejus vartojant antipsichotinius vaistinius preparatus.
German: Lurasidon und sein aktiver Metabolit ID-14283 werden hauptsächlich über CYP3A4 metabolisiert.
Lithuanian: Lurazidoną ir jo aktyvų metabolitą ID-14283 daugiausia metabolizuoja CYP3A4.
German: Eine Einzeldosis von 10 mg/kg Lurasidonhydrochlorid führte bei trächtigen Ratten zu einer fetalen Exposition.
Lithuanian: Viena 10 mg/kg lurazidono hidrochlorido dozė vaikingoms žiurkėms sukėlė ekspoziciją vaisiui.
German: • Schwellungen unter der Hautoberfläche (Angioödem).
Lithuanian: • tinimas po odos paviršiumi (angioneurozinė edema).
German: • Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Unruhe, Probleme mit der Atmung und Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme.
Lithuanian: • drebulys, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo ir mitybos problemos.
German: Es kann mehrere Tage oder sogar Wochen dauern, bevor das Arzneimittel seine volle Wirkung entfalten wird.
Lithuanian: Gali praeiti kelios dienos ar net savaitės, kol šis vaistas pradės visiškai veikti. Jei turite su šiuo vaistu susijusių klausimų, susisiekite su gydytoju.
German: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda
Lithuanian: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u.
German: Die Patienten wurden randomisiert flexibel dosiertem Lurasidon (18-74 mg) oder Placebo zugewiesen.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti lanksčiai vartoti 18-74 mg lurazidono arba placebo dozę kartą per parą.
German: Die Höchstdosis sollte bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung 74 mg einmal täglich und bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen 37 mg einmal täglich nicht überschreiten.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, neturi viršyti 74 mg, o kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, ji neturi viršyti 37 mg kartą per parą.
German: Die Pharmakokinetik von Lurasidon in paediatrischen Patienten im Alter von 6 - 17 Jahren war generell vergleichbar mit der in Erwachsenen beobachteten.
Lithuanian: Apskritai, lurazidono farmakokinetikos rodikliai 6-17 metų pediatrinių pacientų organizmuose buvo panašūs į atitinkamus rodiklius suaugusiųjų organizmuose.
German: Mäßige CYP3A4-Inhibitoren wie Diltiazem führen wahrscheinlich zu einer 2 - 5-fachen Erhöhung der Exposition von CYP3A4-Substraten.
Lithuanian: Tikėtina, kad vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriai padidina CYP3A4 substratų ekspoziciją nuo 2 iki 5 kartų.
German: Die PANSS ist eine validierte, mehrere Abschnitte umfassende Skala, bestehend aus fünf Subskalen zur Beurteilung positiver Symptome, negativer Symptome, Denkstörungen, unkontrollierter Feindseligkeit/Erregung und Angst/Depression.
Lithuanian: Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) vidutinis bendrojo įvertinimo pokytis nuo pradinio rodmens iki 6 savaitės (minėta skalė yra validuota kombinuotoji priemonė, kurią sudaro penki veiksniai teigiamiems simptomams, neigiamiems simptomams, dezorganizuotoms mintims, nekontroliuojamam priešiškumui/susijaudinimui ir nerimui/depresijai įvertinti).
German: Schizophrenie ist eine Erkrankung mit Symptomen wie dem Hören, Sehen und/oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, Wahnvorstellungen, ungewöhnlichem Misstrauen, zunehmender Zurückgezogenheit, zusammenhangloser/m Sprechweise/Verhalten sowie emotionaler Abflachung.
Lithuanian: Šizofrenija yra sutrikimas, pasireiškiantis girdėjimu, matymu ar jutimu to, ko nėra, klaidingais įsitikinimais, neįprastu įtarumu, asmenybės uždarumu, padrika kalba ir elgesio bei emocijų skurdumu.
German: Post-Marketing Berichte zu klinisch schwerwiegenden Fällen von Hautreaktionen oder anderen Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich einiger Fälle von Stevens-Johnson-Syndrom, wurden im Zusammenhang mit einer Lurasidon-Behandlung berichtet.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu gauta pranešimų apie kliniškai sunkias odos ir kitokias padidėjusio jautrumo reakcijas, susijusias su gydymu lurazidonu, įskaitant kelis pranešimus apie StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromą.
German: Möglicher Einfluss von Lurasidon auf andere Arzneimittel
Lithuanian: Lurazidono gebėjimas daryti įtaką kitų vaistinių preparatų veikimui
German: Bei der Behandlung von Patienten ≥ 65 Jahren mit höheren Dosen von Lurasidon ist Vorsicht geboten.
Lithuanian: Reikia atsargiai gydyti ≥ 65 metų amžiaus pacientus didesnėmis lurazidono dozėmis.
German: Venöse Thromboembolien: Es wurden Fälle von venöser Thromboembolie, einschließlich Fälle von Lungenembolie und Fälle von tiefer Beinvenenthrombose unter der Behandlung mit Antipsychotika berichtet - Häufigkeit unbekannt.
Lithuanian: Veninė tromboembolija: pranešta apie veninės tromboembolijos, įskaitant plaučių arterijos tromboembolijos ir giliųjų venų trombozės, atvejus gydant antipsichotiniais vaistinias preparatais.
German: Die Wechselwirkungen bei gleichzeitiger Gabe von Lurasidon und Grapefruitsaft wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Lurazidono ir greipfrutų sulčių vartojimas tuo pačiu metu nebuvo įvertintas.
German: Bei Gabe von Lurasidon in Dosierungen von 9 bis 74 mg an gesunde Probanden zeigte die Positronen-Emissions-Tomographie eine dosisabhängige Verringerung der Bindung von 11C-Racloprid, einem D2/D3-Rezeptor-Liganden, im Nucleus caudatus, im Putamen und im ventralen Striatum.
Lithuanian: Sveikiems asmenims vartojant nuo 9 mg iki 74 mg lurazidono dozes sukeliamas nuo dozės priklausomas pozitronų emisijos tomografijos būdu nustatomas 11C-rakloprido (D2 / D3 receptorių ligandas) prisijungimo sumažėjimas uodeguotajame kūne, kiaute ir ventraliniame dryžuotajame kūne.
German: Lurasidon sollte bei älteren Patienten mit Demenz, die Risikofaktoren für einen Schlaganfall aufweisen, mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Lurazidonas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kuriems yra demencija ir smegenų insulto rizikos veiksnių.
German: Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung von Lurasidon erforderlich.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus kepenų funkcijos sutrikimas, lurazidono dozės koreguoti nereikia.
German: Es ist damit zu rechnen, dass die Exposition von Lurasidon nach Einnahme auf nüchternen Magen signifikant geringer sein wird als nach Einnahme mit Nahrungsmitteln (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Vartojant nevalgius, tikėtina, kad lurazidono ekspozicija bus reikšmingai mažesnė nei vartojant valgio metu (žr.
German: Die Anwendung einer schnell freisetzenden Formulierung von Diltiazem könnte zu einer stärkeren Erhöhung der Lurasidon-Exposition führen.
Lithuanian: Vartojant diltiazemo greito atpalaidavimo formą, lurazidono ekspozicija gali dar daugiau padidėti.
German: Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Latuda einnehmen.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, negerkite greipfrutų sulčių.
German: Latuda Tabletten sollten im Ganzen geschluckt werden, um den bitteren Geschmack zu überdecken.
Lithuanian: Latuda tabletes reikia nuryti nekramtant, kad nebūtų jaučiamas jų kartus skonis.
German: A.C.R.A.F.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS A.C.R.A.
German: Nach der Behandlung einer akuten Episode und Stabilisierung mit Lurasidon für mindestens 12 Wochen, wurden die Patienten in einer doppelblinden Studie randomisiert, in der sie entweder mit Lurasidon oder mit Placebo bis zu einem Rezidiv der Schizophreniesymptome weiterbehandelt wurden.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo gydomas ūmus epizodas ir būklė išliko stabili mažiausiai 12 savaičių po gydymo lurazidonu, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti pagal dvigubai aklą metodą į lurazidoną vartojančių pacientų grupę ir į placebo grupę, kol jiems recidyvavo šizofrenijos simptomai.
German: Akathisie, Somnolenz*
Lithuanian: Akatizija Somnolencija*
German: Die Sicherheit von Lurasidon wurde bei Patienten mit Schizophrenie in klinischen Studien bis zu 52 Wochen in Dosen von 18,5 - 148 mg und nach der Markteinführung untersucht.
Lithuanian: Lurazidono saugumas buvo įvertintas vartojant 18,5 -148 mg dozes klinikinių tyrimų metu su šizofrenija sergančiais pacientais, kurie buvo gydomi iki 52 savaičių, ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
German: Die Höchstdosis sollte 148 mg einmal täglich nicht überschreiten.
Lithuanian: Didžiausia dozė neturi viršyti 148 mg kartą per parą.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, da Ihr Arzt möglicherweise Ihre Latuda-Dosis anpassen muss.
Lithuanian: Jei vartojate bet kuriuos iš šių vaistų, praneškite gydytojui, nes gali reikėti keisti Latuda dozę.
German: In einer Dosisfindungsstudie bei trächtigen Ratten verursachten 150 mg/kg/Tag Lurasidonhydrochlorid eine fetale Wachstumsretardierung ohne Anzeichen von Teratogenität.
Lithuanian: Atliekant dozių ribų nustatymo tyrimą su vaikingomis žiurkėmis, 150 mg/kg per parą lurazidono hidrochlorido dozė sukėlė vaisiaus augimo atsilikimą be teratogeniškumo požymių.
German: Die Serum-Konzentrationen von Lurasidon sind bei gesunden Probanden mit Leberfunktionsstörungen der Child-Pugh Klassen A, B und C erhöht und resultieren in einer um das 1,5-, 1,7- bzw. 3-fach höheren Exposition.
Lithuanian: Esant Child-Pugh A, B ir C klasės kepenų funkcijos sutrikimui ir nesergant kitomis ligomis, lurazidono koncentracija serume padidėja ekspozicijai padidėjant atitinkamai 1,5, 1,7 ir 3 kartus.
German: Hypromellose 2910 (E 464) Titandioxid (E 171) Macrogol 8000
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 (E 464) Titano dioksidas (E 171)
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Latuda beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Latuda
German: Die Wirksamkeit von Lurasidon bei der Behandlung von Schizophrenie wurde in fünf multizentrischen, Placebo-kontrollierten, doppelblinden, 6-wöchigen Studien an Probanden, welche die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4.
Lithuanian: Lurazidono veiksmingumas gydant šizofreniją buvo nustatytas atlikus penkis daugiacentrinius, placebu kontroliuojamus, dvigubai aklus, 6 savaičių trukmės tyrimus, kuriuose dalyvavę pacientai atitiko psichikos sutrikimų diagnostikos ir statistikos vadovo IV redakcijos (DSM-IV) šizofrenijos kriterijus.
German: Die Inzidenz von Akathisie bei mit Lurasidon behandelten Probanden betrug 12,9 % versus 3,0 % bei den mit Placebo behandelten Probanden.
Lithuanian: Akatizijos dažnis lurazidonu gydomų pacientų grupėje buvo 12,9 %, o placebo grupėje - 3,0 %.
German: Unterschiede in der Häufigkeit der am häufigsten aufgetretenen unerwünschten Reaktionen wurden jedoch bei pädiatrischen Patienten für Übelkeit (sehr häufig), Durchfall (häufig) und verminderten Appetit (häufig) im Vergleich zu Erwachsenen (häufig, nicht bekannt bzw. gelegentlich), beobachtet.
Lithuanian: Šiame trumpalaikiame tyrime dalyvavusių vaikų populiacijoje lurazidono saugumo savybių pobūdis iš esmės atitiko stebėtąjį pobūdį gydant suaugusiuosius su patvirtinta indikacija, tačiau stebėtas dažniausiai pasitaikiusių nepageidaujamų reakcijų dažnumo skirtumas vaikams, palyginus su suaugusiaisiais: pykinimas (labai dažnas), viduriavimas (dažnas) ir sumažėjęs apetitas (dažnas); suaugusiesiems jis atitinkamai buvo dažnas, nežinomas ir nedažnas.
German: Es sind nur begrenzte Daten für die Behandlung von älteren Patienten mit höheren Dosen von Lurasidon verfügbar.
Lithuanian: Duomenų apie senyvų pacientų gydymą didesnėmis lurazidono dozėmis yra nedaug.
German: Der Wirkmechanismus des selteneren aktiven Metaboliten von Lurasidon ID-14283 entspricht dem von Lurasidon.
Lithuanian: Susidarančio nedidelio kiekio aktyvaus lurazidono metabolito ID-14283 veikimo mechanizmas panašus į lurazidono.
German: • Blutdruckabfall beim Aufstehen, was eine Ohnmacht verursachen kann
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, dėl ko galima apalpti
German: Behandlungsunterschied vs. Placebo
Lithuanian: Gydymo skirtumas plg. su placebu
German: PANSS-Gesamt-Scores) bestätigt.
Lithuanian: Units 2-7
German: Lurasidon und sein aktiver Metabolit ID-14283 wirken beide an den pharmakodynamischen Effekten der dopaminergen und serotonergen Rezeptoren mit.
Lithuanian: Tiek lurazidonas, tiek ir jo aktyvus metabolitas ID-14283 turi įtakos farmakodinaminiam poveikiui į dopaminerginius ir seratonerginius receptorius.
German: Dies ist ein medizinischer Begriff, der viele Symptome umfasst, wie einen Anstieg der Speichelsekretion oder einen wässrigen Mund, Speichelfluss aus dem Mund, Reflexe beim Beugen der Extremitäten, langsame, reduzierte oder beeinträchtigte Bewegungen, Ausdruckslosigkeit des Gesichts, Muskelverspannungen, steifer Nacken, Muskelsteifheit, kleine, schlurfende, eilige Schritte und Fehlen der normalen Armbewegungen beim Gehen, anhaltendes Blinzeln als Reaktion auf Klopfen auf die Stirn (ein anomaler Reflex)
Lithuanian: • parkinsonizmas: tai medicininė sąvoka, apibūdinanti daugelį simptomų, kurie apima padidėjusią seilių sekreciją ar seilių susikaupimą burnoje, seilėtekį, galūnių trūktelėjimus bandant jas lenkti, lėtus, sumažėjusius ar sutrikusius kūno judesius, veido išraiškos nebuvimą, raumenų įtempimą, kaklo sustingimą, mažus, velkamuosius, greitus žingsnius, krypuojančią eiseną ir normalių rankų judesių trūkumą einant, užsitęsusį mirksėjimą palietus kaktą (nenormalus refleksas)
German: Probanden mit terminaler Niereninsuffizienz (CrCl < 15 ml/min) wurden nicht untersucht.
Lithuanian: GSIL (KK <15 ml/min.) sergantys asmenys nebuvo tirti.
German: (E 470b), Titandioxid (E171), Macrogol 8000, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) (in 74 mg Tabletten), Indigocarmin (E132) (in 74 mg Tabletten) und Carnaubawachs (E903).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra manitolis, pregelifikuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė, magnio stearatas (E 470b), titano dioksidas (E171), makrogolis, geltonasis geležies oksidas (E172) (tik 74 mg tabletėse), indigotinas (E132) (tik 74 mg tabletėse) ir karnaubo vaškas (E903).
German: • wenn Sie eine Erhöhung ihres Gewichts feststellen
Lithuanian: • Jūsų svoris padidėja
German: Die Hauptbefunde der an Ratten, Hunden und Affen durchgeführten Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe von Lurasidon waren zentral vermittelte endokrine Veränderungen infolge des Anstiegs der Serum-Prolaktinwerte.
Lithuanian: Kartotinių lurazidono dozių toksiškumo tyrimo pagrindiniai radiniai buvo centrinio poveikio sukelti endokrininiai pokyčiai žiurkėms, šunims ir beždžionėms dėl prolaktino kiekio serume padidėjimo.
German: Baseline-Mittelwert (SD) LS - Mittlere Veränderung (SE) Behandlungsunterschied vs. Placebo Schätzung (SE) p-Wert (a) 15 mg Olanzapin in Studie D1050231, Quetiapin mit verzögerter Wirkstofffreisetzung (Retardtablette) 600 mg in Studie D1050233.
Lithuanian: Atskaitos taško vidurkis (SD) LS vidurkio pokytis (SE) Gydymo skirtumas lyginant su placebu Įvertis (SE) p-reikšmė (a) Olanzapinas 15 mg tyrime D1050231, pailginto atpalaidavimo (XR) kvetiapinas 600 mg tyrime D1050233.
German: Während der Behandlung mit Lurasidon sollte Grapefruitsaft vermieden werden.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną, reikia vengti gerti greipfrutų sultis.
German: In den relevanten klinischen Wirksamkeitsstudien wurde Lurasidon mit Dosen von 37-148 mg Lurasidon verabreicht.
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių veiksmingumo tyrimų metu lurazidonas buvo vartojamas 37-148 mg dozėmis.
German: Es wirkt in einem Dosisbereich von 37 bis 148 mg einmal täglich.
Lithuanian: Veiksminga vaistinio preparato dozė yra nuo 37 mg iki 148 mg kartą per parą.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über die folgende Website zu melden: http://www.bfarm.de.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų pranešti apie visas įtariamas nepageidaujamas reakcijas šiuo tinklalapiu: www.vvkt.lt.
German: • beschleunigter Herzschlag
Lithuanian: • greitas širdies plakimas
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: *Somnolenz umfasst Nebenwirkungen wie: Hypersomnie, Hypersomnolenz, Sedierung und Somnolenz **Parkinsonismus umfasst Nebenwirkungen wie: Bradykinesie, Zahnradphänomen, vermehrter Speichelfluss, extrapyramidale Störungen, Hypokinesie, Muskelrigidität, Parkinsonismus, psychomotorische Retardierung und Tremor ***Dystonie umfasst Nebenwirkungen wie: Dystonie, okulogyrische Krise, oromandibuläre Dystonie, Zungenspasmus, Torticollis und Trismus.
Lithuanian: * Somnolencija apima tokias nepageidaujamų reakcijų sąvokas: hipersomnija, hipersomnolencija, sedacija ir somnolencija ** Parkinsonizmas apima tokias nepageidaujamų reakcijų sąvokas: bradikinezija, dantračio tipo rigidiškumas, seilėtekis, ekstrapiramidiniai sutrikimai, hipokinezija, raumenų rigidiškumas, parkinsonizmas, psichomotorinis sulėtėjimas ir tremoras *** Distonija apima tokias nepageidaujamų reakcijų sąvokas: distonija, okulogirinė krizė, oromandibulinė distonija, liežuvio spazmas, kreivakaklystė ir trizmas.
German: • Erhöhung des Kreatininwerts (ein Marker der Nierenfunktion), die in Blutuntersuchungen festgestellt wird.
Lithuanian: • kreatinino (inkstų funkcijos žymuo) kiekio padidėjimas, nustatomas kraujo tyrimų metu.
German: Der wichtigste sekundäre Endpunkt war der Depressions-Score auf der Skala „Klinischer Gesamteindruck - Version für eine Bipolar-Störung, Schwere der Erkrankung" (CGI-BPS).
Lithuanian: Svarbiausia antrinė vertinamoji baigtis buvo Bendrojo klinikinio įspūdžio - bipolinės versijos, ligos sunkumo (angl.