FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Einzeldosis-Studie zur Pharmakokinetik von Insulin aspart wurde mit NovoRapid bei 18 Patienten mit einer normalen bis stark eingeschränkten Nierenfunktion durchgeführt.
Slovenian: Farmakokinetično študijo z enkratnim odmerkom insulina aspart so pri 18 bolnikih z okvaro delovanja ledvic v razponu od normalnega delovanja do hude okvare ledvic izvedli z zdravilom NovoRapid.
German: Ethnische Zugehörigkeit
Slovenian: Rasa in etnična pripadnost
German: • wenn Sie krank sind, wenden Sie Ihr Insulin weiter an und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Slovenian: V tem primeru nadaljujte z uporabo insulina in se posvetujte z zdravnikom.
German: Dosisanpassung mmol/l mg/dl unter 4,0
Slovenian: Prilagoditev odmerka mmol/l mg/dl manj kot 4,0
German: Wenn Sie der Anleitung nicht aufmerksam folgen, erhalten Sie möglicherweise zu wenig oder zu viel Insulin, was zu einem zu hohen oder einem zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Slovenian: Če navodil ne boste natančno upoštevali, lahko injicirate premalo ali preveč insulina, kar lahko povzroči previsoko ali prenizko koncentracijo krvnega sladkorja.
German: Klare, farblose, wässrige Lösung.
Slovenian: Raztopina je bistra, brezbarvna in vodna.
German: • Für die Injektion sind Ihre Bauchdecke (Abdomen) oder Ihre Oberarme am besten geeignet.
Slovenian: • Najprimernejši mesti za injiciranje zdravila sta sprednji predel pasu (trebuh) ali nadlakti.
German: Wenn Sie die Injektion immer an der gleichen Stelle durchführen, können sich diese Reaktionen verschlimmern und die Menge des Arzneimittels, die von Ihrem Körper aufgenommen wird, verändern.
Slovenian: Takšne spremembe lahko pri nadaljnjem injiciranju zdravila na isto mesto postanejo hujše in vplivajo na količino zdravila,
German: Eine Einzeldosis-Studie zur Pharmakokinetik von Insulin aspart wurde mit NovoRapid bei 24 Patienten mit einer normalen bis stark eingeschränkten Leberfunktion durchgeführt.
Slovenian: Okvara jeter Farmakokinetično študijo z enkratnim odmerkom insulina aspart so pri 24 bolnikih z okvaro delovanja jeter v razponu od normalnega delovanja do hude okvare jeter izvedli z zdravilom NovoRapid.
German: Drücken Sie die
Slovenian: Ne zamrzujte.
German: In-vitro-Studien zur Rezeptorbindungskinetik an Insulin- und IGF-1-Rezeptoren und zu Auswirkungen auf das Zellwachstum zeigten, dass Insulin aspart diesbezüglich keine relevanten Unterschiede zu Humaninsulin aufweist.
Slovenian: V preskusih in vitro, vključno z vezavo na receptorska mesta za insulin in IGF-1 ter učinki na celično rast, se je insulin aspart obnašal zelo podobno humanemu insulinu.
German: 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin aspart.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 100 enot insulina aspart.
German: • Lesen Sie die Bedienungsanleitung, die mit Ihrem wiederverwendbaren Pen geliefert wird.
Slovenian: • Preberite priročnik, ki ste ga prejeli skupaj z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
German: Wenn Sie zu viel Insulin injizieren, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig werden (Hypoglykämie), siehe Hinweise in Abschnitt 4 unter „Niedriger Blutzucker".
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Fiasp, kot bi smeli Če ste uporabili preveč insulina, se koncentracija krvnega sladkorja lahko prekomerno zniža (hipoglikemija), glejte nasvete v poglavju 4, podpoglavje "Nizek krvni sladkor".
German: Die Gesamtwirkung und auch die maximale blutzuckersenkende Wirkung von Fiasp steigen innerhalb des therapeutischen Dosisbereichs mit höheren Dosen linear an.
Slovenian: Skupni in največji učinek zdravila Fiasp na znižanje koncentracije glukoze se v razponu terapevtskih odmerkov povečujeta linearno s povečevanjem odmerka.
German: Wenn Sie die Anwendung von Fiasp abbrechen
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Fiasp
German: Ihr Pen ist ein Insulin-Fertigpen mit einstellbarer Dosis, der 300 Einheiten Insulin enthält.
Slovenian: Injekcijski peresnik je napolnjen injekcijski peresnik z gumbom za nastavitev odmerka insulina, ki vsebuje 300 enot insulina.
German: Die frühe und maximale Insulinexposition bei Fiasp war bei weiblichen und männlichen Patienten mit Typ 1 Diabetes vergleichbar.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp sta bili zgodnja in največja izpostavljenost insulinu pri bolnicah in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 primerljivi.
German: Prandiales Fiasp zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung des mittleren postprandialen Blutzuckeranstiegs nach 1 Stunde über alle drei Hauptmahlzeiten im Vergleich zu NovoRapid (gemessen durch SMPG).
Slovenian: Zdravilo Fiasp, uporabljeno ob obroku, je v primerjavi z zdravilom NovoRapid doseglo statistično značilno izboljšanje povprečnega 1-urnega porasta glukoze po obroku pri vseh treh glavnih obrokih (merjeno s samomeritvami glukoze v plazmi).
German: SMPG (self-measured plasma glucose) (siehe oben)
Slovenian: Preglednica 1: Prilagoditev odmerka SMPG (glejte zgoraj)
German: • Lassen Sie den Pen nicht fallen und vermeiden Sie Stöße gegen harte Oberflächen.
Slovenian: • Pazite, da vam injekcijski peresnik ne pade ali z njim ne udarite ob trdo površino.
German: • Glucocorticoide, wie z. B. „Cortison" - zur Behandlung von Entzündungen
Slovenian: • glukokortikoide, kot je "kortizon" (uporabljamo jih pri zdravljenju vnetja),
German: • Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie sie, wie es Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat bzw. wie es von den nationalen Behörden vorgeschrieben ist.
Slovenian: • Iglo odvijte in jo zavrzite v skladu z navodili zdravnika, medicinske sestre ali farmacevta ali v skladu z lokalnimi predpisi.
German: Packungsgrößen von 5 und 10 Patronen.
Slovenian: Pakiranja s 5 in z 10 vložki.
German: • fruchtig (nach Aceton) riechender Atem
Slovenian: • zadah z vonjem po sadju (acetonu),
German: Jede Durchstechflasche enthält 10 ml Lösung.
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 ml raztopine.
German: Drehen Sie den Dosiseinstellring, bis die Dosisanzeige stoppt.
Slovenian: Zavrtite izbirnik odmerka, dokler se števec odmerka ne ustavi.
German: Während der Stillzeit kann Fiasp uneingeschränkt zur Therapie eingesetzt werden.
Slovenian: Med dojenjem lahko zdravilo Fiasp uporabljate brez omejitev.
German: Bevor Sie Fiasp zum ersten Mal anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal die korrekte Anwendung des Fertigpens zeigen.
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Fiasp vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako uporabljati napolnjen injekcijski peresnik.
German: • wenn der Pen beschädigt ist oder nicht korrekt aufbewahrt wurde (siehe Abschnitt 5 „Wie ist
Slovenian: • če je injekcijski peresnik poškodovan ali ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Fiasp"),
German: • Der Wechsel des Infusionssets (Schlauch und Nadel) muss gemäß den Anweisungen in der Bedienungsanleitung des Infusionssets erfolgen.
Slovenian: • Infuzijski set (cevka in igla) morate menjavati v skladu z navodili, priloženimi infuzijskemu kompletu.
German: An der Spitze der Nadel sollte ein Tropfen Insulin erscheinen.
Slovenian: Na konici igle se mora pojaviti kapljica insulina.
German: In einer 2-wöchigen Crossover-Studie zeigte Fiasp eine größere postprandiale blutzuckersenkende Wirkung jeweils 1 Stunde und 2 Stunden nach einem standardisierten Mahlzeitentest (Behandlungsunterschied: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% KI bzw. -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% KI), verglichen mit NovoRapid bei Anwendung per CSII.
Slovenian: V 2-tedenskem presečnem preskušanju zdravljenja v obliki CSII je zdravilo Fiasp v primerjavi z zdravilom NovoRapid pri testu s standardiziranim obrokom imelo večji učinek na znižanje koncentracije glukoze po obroku glede na koncentracijo glukoze 1 uro in 2 uri po obroku (razlika zdravljenja: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% IZ in -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% IZ).
German: Ein Tropfen Insulin kann an der Spitze der Nadel erscheinen.
Slovenian: Na konici igle se lahko pojavi kapljica insulina.
German: Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1
German: • Wachstumshormon - zur Behandlung von Wachstumshormonmangel
Slovenian: • rastni hormon (uporabljamo ga pri pomanjkanju rastnega hormona),
German: Nach Anbruch oder bei Verwendung als Ersatz, siehe Abschnitt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju ali če ima bolnik zdravilo pri sebi za rezervo, glejte poglavje 6.3.
German: Thiazolidindione müssen beim Auftreten jeglicher Verschlechterung kardialer Symptome abgesetzt werden.
Slovenian: Če se srčni simptomi kakor koli poslabšajo, je treba zdravljenje s tiazolidindioni ukiniti.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann sinken (Hypoglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Slovenian: Koncentracija krvnega sladkorja se lahko zniža (hipoglikemija), če jemljete:
German: Eine eventuelle Hypoglykämie kann nach einer Injektion mit Fiasp früher auftreten.
Slovenian: Posledično lahko po injiciranju zdravila Fiasp prej pride do hipoglikemije;
German: Wenn Sie die falsche Insulinart anwenden, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch oder zu niedrig werden.
Slovenian: Če uporabite napačno vrsto insulina, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
German: Insuline und Analoga zur Injektion, schnell wirkend ATC-Code: A10AB05.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB05 Mehanizem delovanja
German: Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2
German: Nicotinamid (Vitamin B3) Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts) Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Slovenian: nikotinamid (vitamin B3), klorovodikovo kislino/natrijev hidroksid (za uravnavo pH) in vodo za injekcije.
German: verw.
Slovenian: NovoRapid.
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolben (Halobutylgummi) und einem Stopfen (Halobutylgummi/Polyisopren), enthalten in einem Mehrdosen-Einweg-Fertigpen aus Polypropylen, Polyoxymethylen, Polycarbonat und Acrylnitril-Butadien-Styrol.
Slovenian: Vložek (steklo tipa 1) z batom (halobutil) in gumijasto zaporko (halobutil/poliizopren), vstavljen v napolnjen večodmerni injekcijski peresnik iz polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata in akrilonitril butadien stirena.
German: 7 Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion.
Slovenian: 7 Po vsakem injiciranju iglo zavrzite.
German: 5 Nach Ihrer Injektion • Führen Sie die Nadelspitze auf einer flachen Unterlage in die äußere Nadelkappe ein, ohne die Nadel oder die äußere Nadelkappe zu berühren.
Slovenian: • Konico igle vstavite v zunanji pokrovček igle na ravni površini, ne da bi se dotaknili igle ali zunanjega pokrovčka igle.
German: Für postprandiales Fiasp begünstigte dieser Vergleich prandiales NovoRapid.
Slovenian: Za zdravilo Fiasp, uporabljeno po obrokih, pa je bila ta primerjava v korist zdravila NovoRapid, uporabljenega ob obrokih.
German: Die Veränderungen in der medianen Gesamt-Basalinsulin-Dosis zwischen Ausgangswert und Studienende waren vergleichbar bei prandial verabreichtem Fiasp (0,41→0,39 Einheiten/kg/Tag), postprandial verabreichtem Fiasp (0,43→0,42 Einheiten/kg/Tag) und prandial verabreichtem NovoRapid (0,43→0,43 Einheiten/kg/Tag).
Slovenian: Spremembe medianega skupnega odmerka bazalnega insulina od izhodišča do konca preskušanja so bile primerljive pri uporabi zdravila Fiasp v času obroka (0,41→0,39 enot/kg/dan), uporabi zdravila Fiasp po obroku (0,43→0,42 enot/kg/dan) in uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (0,43→0,43 enot/kg/dan).
German: Überempfindlichkeit Anaphylaktische Reaktionen
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost anafilaktična reakcija
German: postprandial verabreichtes Fiasp: 0,35→0,39 Einheiten/kg/Tag und prandial verabreichtes NovoRapid: 0,36→0,38 Einheiten/kg/Tag).
Slovenian: 0,33→0,39 enot/kg/dan, zdravilo Fiasp po obroku: 0,35→0,39 enot/kg/dan, zdravilo NovoRapid v času obroka: 0,36→0,38 enot/kg/dan).
German: Lassen Sie sich von einer Person mit gutem Sehvermögen helfen, die in der Anwendung des Pens geschult ist.
Slovenian: Pomaga naj vam oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo injekcijskega peresnika.
German: Sie können das Bewusstsein schneller wiedererlangen, wenn Ihnen Glucagon injiziert wird.
Slovenian: Iz nezavesti se boste morda zbudili prej, če boste prejeli injekcijo glukagona.
German: • Wenn Sie mehr Insulin benötigen als die in Ihrem Pen verbliebenen Einheiten, können Sie die
Slovenian: • Če potrebujete večjo količino insulina kot je preostalih enot v injekcijskem peresniku, lahko odmerek razdelite in ga injicirate z dvema injekcijskima peresnikoma.
German: • Um genau zu sehen, wie viel Insulin noch übrig ist, benutzen Sie die Dosisanzeige:
Slovenian: • Preostalo količino insulina lahko natančno preverite s pomočjo števca odmerka:
German: Octreotid und Lanreotid - zur Behandlung einer seltenen Störung, bei der zu viel Wachstumshormon ausgeschüttet wird (Akromegalie).
Slovenian: Oktreotid in lanreotid (zdravili za zdravljenje akromegalije, redke bolezni, ki je posledica prekomernega nastajanja rastnega hormona) lahko zvišata ali znižata koncentracijo krvnega sladkorja.
German: • Versuchen Sie weder Ihren Pen zu reparieren noch ihn auseinander zu nehmen.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne popravljajte ali razstavljajte.
German: Während der Infusion muss der Blutzuckerspiegel überwacht werden.
Slovenian: Med infundiranjem insulina je treba spremljati koncentracijo glukoze v krvi.
German: Der Fertigpen gibt 1-80 Einheiten in Schritten von 1 Einheit ab. FlexTouch trägt eine Farbkodierung und es liegt ihm eine Packungsbeilage mit einer detaillierten Bedienungsanleitung bei, die befolgt werden muss.
Slovenian: FlexTouch je barvno označen, priloženo pa mu je tudi navodilo za uporabo s podrobnimi navodili, ki jih je treba natančno upoštevati.
German: Voraussetzung für eine Selbstinjektion durch den Patienten ist daher, dass dieser die Dosierskala ablesen kann.
Slovenian: Sposobnost bolnikov, da lahko odčitajo odmerno skalo je pogoj, da si lahko sami injicirajo zdravilo.
German: Innere Nadelkappe
Slovenian: PODATKI NA NOTRANJI OVOJNINI
German: Fiasp postprandial + Insulin detemir
Slovenian: Zdravilo Fiasp po obroku + insulin detemir
German: Grobe Behandlung oder Fehlgebrauch kann eine ungenaue Dosierung zur Folge haben, die zu einem hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Slovenian: Grobo ravnanje ali napačna uporaba lahko povzroči netočno odmerjanje, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
German: HINWEISE UND ARTEN DER ANWENDUNG
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
German: Alkohol trinken, zu viel Insulin injizieren, sich mehr als sonst körperlich anstrengen, zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen.
Slovenian: Nizek krvni sladkor se lahko pojavi, če: uživate alkohol, uporabite prevelik odmerek insulina, ste telesno bolj dejavni kot običajno, premalo jeste ali izpustite obrok.
German: • Haben Sie für den Fall des Verlustes oder einer Beschädigung immer einen zusätzlichen Pen und neue Nadeln bei sich.
Slovenian: • Vedno imejte pri sebi rezervni injekcijski peresnik in nove igle, za primer, če injekcijski peresnik ali igle izgubite ali se poškodujejo.
German: Es wird empfohlen, schwangere Frauen mit Diabetes (Typ 1 Diabetes, Typ 2 Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes) während der gesamten Schwangerschaft und Frauen mit Diabetes, die eine Schwangerschaft planen, intensiv zu überwachen und den Blutzuckerspiegel engmaschig zu kontrollieren.
Slovenian: Med celotno nosečnostjo in v obdobju načrtovanja zanositve priporočamo intenzivno spremljanje koncentracije glukoze v krvi in skrbno nadziranje bolnic s sladkorno boleznijo (sladkorna bolezen tipa 1, sladkorna bolezen tipa 2 ali nosečnostna sladkorna bolezen).
German: Fiasp darf nicht angewendet werden,
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Fiasp,
German: Prandial verabreichtes Fiasp zeigte eine überlegene glykämische Kontrolle im Vergleich zu prandialem NovoRapid in Bezug auf die HbA1c-Änderung (geschätzter Behandlungsunterschied, ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03]95 % KI).
Slovenian: Urejenost glikemije (kar zadeva spremembo HbA1c) je bila z zdravilom Fiasp, uporabljenim ob obroku, superiorna v primerjavi z zdravilom NovoRapid, uporabljenim ob obroku (ocenjena razlika med zdravljenjema [ETD]: -0,17 % [-0,30; -0,03] 95 % IZ).
German: Äußere Nadelkappe
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
German: Fiasp ist eine schnell wirksame Insulin aspart-Formulierung.
Slovenian: Zdravilo Fiasp vsebuje hitrodelujoči insulin aspart.
German: Reaktionen an der Injektions-/Infusionsstelle
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja/infundiranja
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolben (Halobutylgummi) und einem Stopfen (Halobutylgummi/Polyisopren) in einem Umkarton.
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku Vložek (steklo tipa 1) z batom (halobutil) in zamaškom (halobutil/poliizopren) v škatli.
German: Während der Umstellung von anderen Bolusinsulinen auf Fiasp und in den ersten nachfolgenden Wochen wird eine engmaschige Überwachung des Blutzuckers empfohlen.
Slovenian: V času prehoda in še nekaj tednov po prehodu z drugih insulinov, ki se jih uporablja v času obroka, priporočamo skrbno spremljanje koncentracije glukoze.
German: 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin aspart (entsprechend 3,5 mg).
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 100 enot insulina aspart (kar ustreza 3,5 mg),
German: Wenn Sie die falsche Dosis einstellen und injizieren, könnte Ihr Blutzuckerspiegel möglicherweise zu hoch oder zu niedrig werden.
Slovenian: Če izberete in injicirate napačen odmerek, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
German: Postprandial verabreichtes Fiasp zeigte eine nicht unterlegene glykämische Kontrolle im Vergleich zu prandialem NovoRapid (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26]95 % KI).
Slovenian: uporabljenim po obroku, je bila neinferiorna v primerjavi z zdravilom NovoRapid, uporabljenim ob obroku (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26] 95 % IZ).
German: • Sie in die stabile Seitenlage bringen müssen, damit Sie nicht ersticken
Slovenian: • položiti na bok, da se prepreči dušenje,
German: Erwachsene: Fiasp sollte direkt vor (0-2 Minuten) Beginn der Mahlzeit injiziert werden.
Slovenian: Odrasli: Zdravilo Fiasp je treba injicirati tik pred začetkom obroka (od 0 do 2 minuti), lahko pa se ga injicira tudi do 20 minut po začetku obroka.
German: Dosisanpassung bei Typ 2 Diabetes
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri sladkorni bolezni tipa 2
German: Es gibt keine klinische Erfahrung in der Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern im Alter von unter 2 Jahren.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let, kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Fiasp ni.
German: • Pflegekräfte müssen sehr vorsichtig im Umgang mit gebrauchten Nadeln sein, um das Risiko für Nadelstichverletzungen und Kreuzinfektionen zu senken.
Slovenian: • Osebe, ki skrbijo za bolnika, morajo biti pri ravnanju z uporabljenimi iglami zelo pazljive,
German: Beginn einer Insulintherapie
Slovenian: Protitelesa proti insulinu
German: • wenn die Patrone nicht korrekt aufbewahrt wurde (siehe Abschnitt 5 „Wie ist Fiasp aufzubewahren?
Slovenian: • če vložek ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Fiasp"),
German: Fiasp sollte bis zu 2 Minuten vor Beginn der Mahlzeit injiziert werden.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je treba injicirati do 2 minuti pred začetkom obroka, lahko pa se ga injicira tudi do 20 minut po začetku obroka.
German: • wenn Sie an einer Funktionsstörung Ihrer Nieren, Leber, Nebennieren, Hirnanhangdrüse oder
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, jetri, nadledvično žlezo, hipofizo ali ščitnico,
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT (Patrone (Penfill))
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (Vložek (Penfill))
German: • Durst
Slovenian: • žeja,
German: Eine engmaschige Kontrolle Ihres Diabetes während der Schwangerschaft ist erforderlich.
Slovenian: Med nosečnostjo mora biti sladkorna bolezen dobro urejena.
German: Lipodystrophie (einschließlich Lipohypertrophie, Lipatrophie) an der Injektions-/Infusionsstelle trat bei Patienten, die mit Fiasp behandelt wurden, auf (0,5 % gegenüber 0,2 % beim Vergleichspräparat).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp, so poročali o pojavu lipodistrofije (vključno z lipohipertrofijo in lipoatrofijo) na mestu injiciranja/infundiranja (0,5 % v primerjavi z 0,2 % pri primerjalnem zdravilu).
German: Packungsgrößen von 1 Durchstechflasche, 5 Durchstechflaschen und eine Bündelpackung mit 5 (5 Packungen zu je 1) Durchstechflaschen.
Slovenian: Pakiranja z 1 vialo, s 5 vialami in skupno pakiranje, ki vsebuje 5 vial (5 pakiranj po 1).
German: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dänemark
Slovenian: 4400 Kalundborg
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ARTEN DER ANWENDUNG
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
German: Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige des Pens nicht ablesen können, verwenden Sie den Pen nicht ohne Hilfe.
Slovenian: Če ste slepi ali slabovidni in ne morete odčitati števila izbranih enot na števcu odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte injekcijskega peresnika.
German: Eine Durchstechflasche enthält 1.000 Einheiten Insulin aspart in 10 ml Lösung.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1.000 enot insulina aspart v 10 ml raztopine.
German: • Ziehen Sie die äußere Nadelkappe ab und heben Sie diese für später auf.
Slovenian: • Snemite zunanji pokrovček igle in ga shranite.
German: Überprüfen Sie immer den Insulinfluss, bevor Sie die Injektion durchführen.
Slovenian: Pred injiciranjem vedno preverite pretok.
German: wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig wird".
Slovenian: "Ukrepanje v primeru nizkega krvnega sladkorja".
German: Die Injektionsstellen sind innerhalb des gewählten Bereichs zu wechseln, um das Risiko einer Lipodystrophie zu reduzieren.
Slovenian: Mesta injiciranja na posameznem predelu je treba krožno menjavati, da se zmanjša tveganje za pojav lipodistrofije.
German: Allergische Reaktionen wie generalisierter Hautausschlag und Schwellung des Gesichts treten gelegentlich auf und können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen.
Slovenian: To so občasni neželeni učinki in se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov.
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Nach dem ersten Öffnen darf das Arzneimittel maximal 4 Wochen gelagert werden (einschließlich der Zeit in einem Pumpenreservoir, siehe Abschnitt 6.6).
Slovenian: Po prvem odprtju se zdravilo lahko shranjuje največ 4 tedne (vključno s časom v rezervoarju insulinske črpalke, glejte poglavje 6.6).
German: • Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige auf „0"
Slovenian: • Pritisnite na potisni gumb in ga držite, dokler se števec odmerka ne vrne na 0.
German: Sie können eine Dosis von maximal 80 Einheiten einstellen.
Slovenian: Z injekcijskim peresnikom lahko izberete največ 80 enot.
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Anwendung mit einem wiederverwendbaren Insulinpen Die Patrone (Penfill) ist zur Verwendung mit wiederverwendbaren Insulinpens von Novo Nordisk mit NovoFine Plus, NovoFine oder NovoTwist Injektionsnadeln und nur für die subkutane Injektion vorgesehen.
Slovenian: Vložek (Penfill) je primeren samo za podkožno injiciranje z injekcijskimi peresniki za večkratno uporabo Novo Nordisk in injekcijskimi iglami NovoFine Plus, NovoFine ali NovoTwist.
German: Dieses Arzneimittel ist nur für Injektionen unter die Haut (subkutane Injektion) aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
Slovenian: Zdravilo je primerno samo za injiciranje pod kožo (subkutano injiciranje) z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
German: Postprandial verabreichtes Fiasp erreichte eine ähnliche HbA1cSenkung wie prandial verabreichtes NovoRapid (Tabelle 3).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp po obroku je bilo doseženo podobno zmanjšanje vrednosti HbA1c kot pri uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (preglednica 3).
German: 24 Einheiten eingestellt
Slovenian: izbranih 24 enot izbranih 5 enot
German: Dosis bei Typ 1 und Typ 2 Diabetes
Slovenian: Odmerek pri sladkorni bolezni tipa 1 in 2