FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients précédemment sous chélateurs de phosphate, la posologie initiale de chlorhydrate de sevelamer doit correspondre gramme par gramme à la dose du chélateur avec surveillance ultérieure des taux de phosphates sériques jusqu'à obtention de la dose quotidienne optimale.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau vartojusiems fosfatą surišančių preparatų, reikia skirti tokią pačią sevelamero hidrochlorido dozę gramais tikrinant fosforo koncentraciją serume optimaliai paros dozei užtikrinti.
French: Genzyme Limited, 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU,
Lithuanian: Genzyme Limited 37 Hollands Road Suffolk
French: Posologie initiale de Sevelamer hydrochloride 800 mg comprimés
Lithuanian: Pradinė sevelamero hidrochlorido 800 mg tablečių dozė
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Des difficultés pour avaler les comprimés de chlorhydrate de sevelamer ont été signalés dans de rares cas.
Lithuanian: Nedažnai buvo pranešta, kad sevelamero hidrochlorido tabletę sunku nuryti.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Tasermity 800 mg comprimés pelliculés
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tasermity 800 mg plėvele dengtos tabletės
French: • maladie intestinale inflammatoire non contrôlée
Lithuanian: NN: Neberegistruotas vaistinis preparatas
French: Le traitement par chlorhydrate ou carbonate de sevelamer devra être réévalué chez les patients présentant des symptômes gastro-intestinaux sévères.
Lithuanian: Gydymas sevelamero hidrochloridu turi būti pakartotinai įvertintas pacientams, kuriems pasireiškė sunkūs virškinimo trakto simptomai.
French: Les patients adultes ayant une insuffisance rénale traitée par hémodialyse ou dialyse péritonéale ne sont pas en mesure de réguler le taux de phosphate dans leur sang.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems yra inkstų nepakankamumas ir kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė, organizme fosfatų kiekio kraujo serume kontrolė yra sutrikusi.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Tasermity si vous présentez l'un des cas mentionnés ci-dessous :
Lithuanian: Jeigu Jums tinka bet kuris iš žemiau išvardintų punktų, prieš vartodami Tasermity, pasitarkite su gydytoju:
French: • Si vous prenez un médicament tel que l'oméprazole, le pantoprazole ou le lanzoprazole pour traiter des brûlures d'estomac, un reflux gastro-œsophagien (RGO) ou des ulcères gastriques, consultez votre médecin avant de prendre Tasermity.
Lithuanian: • Prieš vartodami Tasermity pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate vaistus rėmeniui, gastroezofaginio refliukso ligai (GERL) ar skrandžio opai gydyti, pavyzdžiui, omeprazolą, pantoprazolą ar lansoprazolą.
French: Chez des patients souffrant d'une hyperparathyroïdie secondaire, le chlorhydrate de sevelamer doit être utilisé dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale, pouvant inclure des suppléments calciques, de la vitamine 1,25 - dihydroxy D3 ou un analogue, pour réduire les concentrations d'hormone parathyroïdienne intacte (PTHi).
Lithuanian: Esant antriniam hiperparatiroidizmui sevelamero hidrochloridas skiriamas derinant su kompleksiniu gydymu; tai gali būti papildomai vartojami kalcio papildai, 1,25-dihidroksi-vitaminas D3 ar vienas jo analogų, siekiant sumažinti intaktinio prieskydinės liaukos hormono (iPTH) kiekis.
French: Le chlorhydrate de sevelamer n'a montré aucun effet sur la biodisponibilité de la digoxine, de la warfarine, de l'énalapril ou du métoprolol lors d'études d'interaction chez le volontaire sain.
Lithuanian: Digoksinas, varfarinas, enalaprilis arba metoprololis Sąveikos tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad sevelamero hidrochloridas neturi poveikio digoksino, varfarino, enalaprilio arba metaprololio biologiniam prieinamumui.
French: Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Lithuanian: Slovenija sanofi-aventis Croatia d.o.o.
French: Des déficits d'ossification squelettique ont été observés en plusieurs sites chez des fœtus de rats femelles recevant du sevelamer 8 à 20 fois la dose maximale humaine de 200 mg/kg.
Lithuanian: Kai žiurkių patelėms buvo skirtos sevelamero dozės po 200 mg/kg, t. y., 8-20 kartų didesnės nei žmogui skiriamos dozės, buvo stebimi vaisiaus kaulų formavimosi pakenkimai keliose vietose.
French: Depuis la commercialisation, de très rares cas d'élévation des concentrations de thyréostimuline (TSH) ont été rapportés chez des patients traités conjointement par lévothyroxine et le chlorhydrate de sevelamer.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką stebėti labai reti padidėjusio skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) kiekio atvejai pacientams, kartu vartojusiems sevelamero hidrochloridą ir levotiroksiną.
French: L'insuffisance rénale chronique est un facteur de prédisposition de l'acidose métabolique.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, turi polinkį į metabolinės acidozės išsivystymą.
French: Chez les patients présentant une hypothyroïdie traitée par lévothyroxine et recevant du chlorhydrate de sevelamer, une surveillance plus étroite est recommandée (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiau stebėti hipotiroidizmu sergančius pacientus, kuriems vienu metu skiriama sevelamero hidrochlorido ir levotiroksino (žr. 4.5 skyrių).
French: • troubles du transit gastro-intestinal, y compris gastroparésie non traitée ou sévère, diverticulose, rétention du contenu gastrique et transit anormal ou irrégulier
Lithuanian: divertikuliozę, skrandžio turinio susilaikymą ir esant nenormaliems ar nereguliariems žarnyno
French: Le chlorhydrate de sevelamer doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure des suppléments calciques, de la vitamine 1,25 - dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement d'une ostéodystrophie rénale.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridą reikia vartoti taikant kompleksinį gydymą, kurio metu galėtų būti papildomai vartojami kalcio papildai, 1,25-dihidroksi-vitaminas D3 ar vienas jo analogų, siekiant kontroliuoti inkstų sąlygojamos kaulų ligos vystymąsi.
French: Par conséquent, une surveillance plus étroite des concentrations de TSH est recommandée chez les patients recevant ces deux médicaments.
Lithuanian: Todėl pacientams, vartojantiems abu vaistinius preparatus, rekomenduojama atidžiau sekti TSH kiekį kraujo plazmoje.
French: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Lithuanian: Τηλ: +357 22 871600 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
French: Taux de phosphate sérique chez les patients non traités par chélateurs du phosphate
Lithuanian: Fosfato koncentracija serume, jei pacientas nevartoja fosfatą surišančių preparatų
French: Noir d'oxyde de fer (E172) Propylène glycol, Hypromellose (E464)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172) Propilenglikolis
French: Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Lithuanian: sanofi-aventis d.o.o.
French: Une attention particulière doit être apportée lorsque le chlorhydrate de sevelamer est prescrit à des patients présentant des troubles de la déglutition.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridą atsargiai reikia skirti pacientams, kuriems yra sutrikęs rijimas.
French: Tел: +359 2 9705300
Lithuanian: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
French: Il fixe les phosphates présents dans l'alimentation à l'intérieur du tube digestif, et ainsi il réduit le taux sérique de phosphate dans le sang.
Lithuanian: Tasermity sudėtyje yra aktyviosios medžiagos sevelamero. Jis virškinimo trakte suriša maiste esantį fosfatą ir taip sumažina fosfato koncentraciją kraujo serume.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
French: Ce médicament est le même que Renagel, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Renagel, kuriam jau suteiktas rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES).
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom phosphate dans le sang.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: L'EPAR complet relatif à Tasermity est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tasermity EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tasermity?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tasermity vartojimą?
French: Tasermity est disponible sous forme de comprimés (800 mg).
Lithuanian: Tasermity tiekiamas tablečių (800 mg) forma.
French: La société qui fabrique Renagel a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Tasermity («consentement éclairé»).
Lithuanian: Renagel gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Tasermity („informuoto asmens sutikimas").
French: Autres informations relatives à Tasermity:
Lithuanian: Kita informacija apie Tasermity
French: Cela contribue à la réduction du taux de phosphate sanguin.
Lithuanian: Tai padeda mažinti fosfato koncentraciją kraujyje.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que les bénéfices de Tasermity sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'hyperphosphorémie et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Tasermity nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant hiperfosfatemiją, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
French: Tasermity doit être pris au cours des repas et les patients doivent se conformer au régime alimentaire qui leur a été prescrit.
Lithuanian: Tasermity reikia vartoti valgio metu, ir pacientai turi laikytis jiems paskirtos dietos.
French: La dose de Tasermity doit être ajustée toutes les deux à trois semaines jusqu'à l'obtention d'un taux acceptable de phosphate dans le sang, qui doit ensuite être surveillé régulièrement.
Lithuanian: Tasermity dozę reikia koreguoti kas 2-3 savaites, kol pasiekiama priimtina fosfato koncentracija kraujyje, kurią vėliau reikia nuolat tikrinti.
French: Tasermity doit être utilisé en association avec d'autres traitements tels que des suppléments calciques et de la vitamine D pour éviter le développement d'une maladie osseuse.
Lithuanian: Tasermity reikia vartoti kartu su kitomis gydymo priemonėmis, kaip antai kalcio papildais ir vitaminu D, siekiant išvengti kaulų ligos vystymosi.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Tasermity est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Tasermity vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
French: Pourquoi Tasermity est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Tasermity buvo patvirtintas?
French: Quels sont les bénéfices de Tasermity démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Tasermity nauda nustatyta tyrimuose?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Tasermity.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tasermity.
French: Tasermity chlorhydrate de sevelamer
Lithuanian: Tasermity sevelamero hidrochloridas
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Tasermity, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Tasermity preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Tasermity?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tasermity vartojimu?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tasermity (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les nausées (envie de vomir) et les vomissements.
Lithuanian: Dažniausi Tasermity vartojimo šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
French: Les études ont montré que Tasermity réduit significativement les taux de phosphate sanguin chez les patients atteints d'une maladie rénale qui sont dialysés.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Tasermity reikšmingai sumažina fosfato koncentraciją inkstų liga sergančių pacientų, kuriems taikoma dializė, kraujyje.
French: La dose initiale recommandée de Tasermity est de 1 ou 2 comprimés trois fois par jour, en fonction des besoins cliniques et du taux de
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Tasermity dozė yra 1 arba 2 tabletės tris kartus per parą, atsižvelgiant į klinikinį poreikį ir fosfato koncentraciją kraujyje.
French: Qu'est-ce que Tasermity et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Tasermity ir kam jis vartojamas?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tasermity, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tasermity rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Lorsqu'il est pris au moment des repas, les molécules de sevelamer dans Tasermity se fixent à l'intérieur de l'intestin aux phosphates présents dans l'alimentation, empêchant ainsi leur absorption dans l'organisme.
Lithuanian: Vartojant Tasermity valgio metu, virškinimo trakte šiame vaiste esančios sevelamero molekulės jungiasi prie fosfato, gaunamo su maistu, ir taip neleidžia organizmui jo pasisavinti.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Tasermity, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Tasermity vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: L'effet bénéfique de Tasermity a également été démontré dans une étude portant sur 143 patients en dialyse péritonéale: les patients recevant Tasermity dans cette étude présentaient des baisses du taux de phosphate sur 12 semaines similaires à celles observées chez les patients recevant de l'acétate de calcium (respectivement 0,52 et 0,58 mmol/l).
Lithuanian: Tasermity nauda taip pat buvo įrodyta atlikus tyrimą su 143 pacientais, kuriems buvo taikoma peritoninė dializė: šio tyrimo metu fosfato koncentracija Tasermity vartojusių pacientų kraujyje per 12 savaičių sumažėjo maždaug tiek pat, kaip vartojusių kalcio acetatą (atitinkamai 0,52 ir 0,58 mmol/l).
French: Il peut être utilisé chez les patients traités par hémodialyse (utilisant une machine qui filtre le sang) ou par dialyse péritonéale (le liquide est pompé dans l'abdomen et une membrane corporelle interne filtre le sang).
Lithuanian: Vaistą galima skirti pacientams, kuriems taikoma hemodializė (naudojant kraujo filtravimo aparatą) arba peritoninė dializė (į pilvo ertmę pilamas skystis, o vidinė membrana filtruoja kraują).
French: Les patients atteints d'une insuffisance rénale grave ne parviennent pas à éliminer le phosphate de leur organisme, ce qui conduit à une accumulation de phosphate dans l'organisme et peut, à long terme, entraîner des complications au niveau du cœur et des os.
Lithuanian: Dėl to fosfatas kaupiasi organizme, ir ilgainiui tai gali sukelti komplikacijų, susijusių su širdimi ir kaulais.
French: Comment Tasermity agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Tasermity?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tasermity Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tasermity, le 26 février 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tasermity rinkodaros leidimą.
French: Des résultats similaires ont été observés avec Tasermity dans une autre étude d'une durée de 8 semaines incluant 172 patients hémodialysés, tandis que dans une troisième étude à plus long terme (plus de 44 semaines) Tasermity a entraîné une baisse moyenne de 0,71 mmol/l.
Lithuanian: Atliekant kitą 8 savaičių trukmės tyrimą, kuriame dalyvavo 172 pacientai, kuriems buvo taikoma hemodializė, gydymo Tasermity rezultatai buvo panašūs, o atliekant trečią ilgesnės (44 savaičių) trukmės tyrimą, vartojant Tasermity, fosfato koncentracija kraujyje sumažėjo vidutiniškai 0,71 mmol/l.
French: Dans une étude portant sur 84 patients en hémodialyse, une baisse moyenne du taux de phosphate de 0,65 mmol/l a été observée chez les patients traités par Tasermity pendant 8 semaines, contre une baisse de 0,68 mmol/l chez les patients traités par de l'acétate de calcium, un autre médicament utilisé pour réduire le taux de phosphate.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 84 pacientams, kuriems buvo taikoma hemodializė, fosfato koncentracija 8 savaites Tasermity vartojusių pacientų kraujyje sumažėjo vidutiniškai 0,65 mmol/l, o vartojusių kalcio acetatąkitą fosfato koncentraciją mažinantį vaistą - 0,68 mmol/l.
French: Le principe actif contenu dans Tasermity, le chlorhydrate de sevelamer, est un chélateur de phosphate.
Lithuanian: Veiklioji Tasermity medžiaga sevelamero hidrochloridas yra fosfato rišiklis.
French: Tasermity ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypophosphorémie (faibles taux de phosphate sanguin) ou une occlusion intestinale (une obstruction de l'intestin).
Lithuanian: Tasermity negalima vartoti žmonėms, kuriems diagnozuota hipofosfatemija (sumažėjusi fosfato koncentracija kraujyje) arba žarnų nepraeinamumas (žarnyno užsikimšimas).
French: Tasermity contient le principe actif chlorhydrate de sevelamer.
Lithuanian: Tasermity sudėtyje yra veikliosios medžiagos sevelamero hidrochlorido.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Tasermity, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų Tasermity sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Tasermity est un médicament utilisé pour le contrôle de l'hyperphosphorémie (taux élevés de phosphate dans le sang) chez les patients adultes sous dialyse (une technique d'épuration du sang).
Lithuanian: Tasermity - tai vaistas, kuriuo kontroliuojama suaugusiems pacientams, kuriems taikoma dializė (kraujo valymo procedūra), nustatyta hiperfosfatemija (padidėjusi fosfato koncentracija kraujyje).
French: Comment Tasermity est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Tasermity?
French: 120 (3x40) gélules
Lithuanian: 120 (3x40) kapsulių
French: Plaquettes s (PVC/PVDC/Alu); boîte
Lithuanian: Kietoji kapsulė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (PVC/PVDC/Alu), kartono dėžutė
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas pavadinimas)
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer, au lancement, que tous les prescripteurs potentiels de Tasigna et tous les pharmaciens qui peuvent être amenés à dispenser Tasigna ont reçu le dossier d'information destiné aux professionnels de santé composé des éléments suivants :
Lithuanian: Prieš pateikiant preparatą į rinką, RLT turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie gali išrašyti Tasigna ir visi farmacininkai, kurie dirbs su Tasigna, bus aprūpinti informacijos medicinos specialistui rinkiniu, kuriame būtų:
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont mises en place :
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad visos žemiau aprašytos sąlygos ir apribojimai, atsižvelgiant į saugų ir efektyvų vaisto vartojimą, bus įgyvendinti:
French: • Que Tasigna est métabolisé par le CYP3A4 et que les inhibiteurs ou inducteurs puissants de cette enzyme peuvent modifier significativement l'exposition à Tasigna o Que les inhibiteurs peuvent augmenter le risque potentiel des effets indésirables en particulier l'allongement de l'intervalle QT o La nécessité d'alerter les patients sur les médicaments prescrits sans ordonnance en particulier le millepertuis
Lithuanian: • Tasigna metabolizuojamas CYP3A4 ir kad šio fermento stiprūs inhibitoriai arba induktoriai gali ženkliai įtakoti Tasigna ekspoziciją o Inhibitoriai gali padidinti nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą, ypač prailginti QT intervalą.
French: La brochure d'information doit contenir les éléments clés suivants :
Lithuanian: Mokomąjai brošiūrai privalomi pagrindiniai elementai
French: • Le Résumé des Caractéristiques du Produit, l'étiquetage et la notice
Lithuanian: • Mokomoji brošiūra • Preparato charakteristikų santrauka (PCS), pakuotės lapelis ir ženklinimas.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT DEVANT ETRE IMPLEMENTEES DANS LES ETATS MEMBRES
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ, ĮGYVENDINAMI ŠALYSE NARĖSE
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT DEVANT ETRE IMPLEMENTEES DANS LES ETATS MEMBRES
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ, ĮGYVENDINAMI ŠALYSE NARĖSE
French: • L'information sur les risques cardiaques associés à l'utilisation de Tasigna o Que Tasigna peut entraîner un allongement de l'intervalle QT et que chez les patients présentant des risques d'arrythmie, particulièrement des torsades de pointes,Tasigna ne devrait pas être prescrit o La nécessité d'éviter une prescription concomittante avec des traitements qui entraînent un allongement de l'intervalle QT o La prudence requise chez des patients ayant des antécédents ou des facteurs de risques de maladies cardiaques coronariennes o Que Tasigna peut entraîner des oedèmes, une insuffisance cardiaque et un œdème pulmonaire
Lithuanian: • Informacija apie riziką širdžiai vartojant Tasigna: o Tasigna gali prailginti QT intervalą, todėl pacientams su aritmijų, ypač torsade de pointes rizika negalima išrašyti Tasigna.
French: • Résumé des propriétés de Tasigna, son indication thérapeutique autorisée avec le schéma posologique
Lithuanian: • Tasigna trumpas aprašymas, patvirtinta indikacija ir dozavimas.
French: Cette étude est en cours.
Lithuanian: Šiuo metu tyrimas dar tęsiamas.
French: (Meilleur taux de réponse)
Lithuanian: (Geriausio atsako dažnis)
French: Tasigna bloque ce signal, et stoppe donc la production de ces cellules.
Lithuanian: Tasigna blokuoja šį signalą ir tokiu būdu sustabdo šių ląstelių gamybą.
French: Il s'agit d'un traitement à long terme.
Lithuanian: Tai ilgalaikis gydymas.
French: Un suivi plus fréquent de ces patients doit être envisagé.
Lithuanian: Šiuos pacientus reikėtų dažniau stebėti.
French: Ne peut être vendu séparément.
Lithuanian: Neparduodamos atskirai.
French: **Inclut également le terme anorexie
Lithuanian: ** Taip pat įskaitant anoreksiją.
French: Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez des adultes.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
French: Plus de 60 % des patients étaient blancs et 25 % des patients étaient asiatiques.
Lithuanian: Daugiau kaip 60% pacientų buvo baltaodžiai, 25% pacientų buvo azijiečiai.
French: Le médecin surveillera la croissance lors de visites régulières.
Lithuanian: Todėl gydytojas tikrins augimą įprastų vizitų metu.
French: Survie sans traitement (%)
Lithuanian: Išgyvenamumas neskiriant gydymo (%)
French: Autres médicaments et Tasigna Tasigna peut interférer avec certains autres médicaments.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tasigna Tasigna gali sąveikauti su kai kuriais kitais vaistais.