FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In subjects who received the recommended regimen, 97% achieved SVR overall (among which 181 subjects with compensated cirrhosis achieved 97% SVR), while 0.5% experienced virologic breakthrough and 1.2% experienced post-treatment relapse.
Romanian: subiecţi cu ciroză au obținut RVS 97%), în timp ce 0,5% au prezentat rebound viral (creștere de peste 1 log10 UI/ml a ARN VHC faţă de limita inferioară în timpul tratamentului) şi 1,2 % au avut recădere după tratament.
English: Viekirax is not recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) (see sections 4.4 and 4.8).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Viekirax la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (Child-Pugh B) (vezi pct. 5.2 şi 4.8).
English: Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir and BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir or dasabuvir.
Romanian: Inhibarea OATP de către paritaprevi r și inhibarea BCRP de către paritaprevi r, ritonavir sau dasabuvir.
English: SVR12 for genotype 4-infected, subjects who were treatment-naïve or previously treated with pegIFN/RBV in PEARL I
Romanian: RVS12 pentru subiecţii infectaţi cu genotipul 4 fără tratament anterior sau cu tratament anterior cu pegIFN/RBV în studiul PEARL-I
English: TURQUOISE-I: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with HIV-1 co-infection, without cirrhosis or with compensated cirrhosis
Romanian: TURQUOISE-I:fără tratament anterior sau cu tratament anterior cu pegIFN+RBV, cu infecție concomitentă HIV-1 fără ciroză sau cu ciroză compensată
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Romanian: Cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic
English: What Viekirax looks like and contents of the pack Viekirax tablets are pink, oblong film-coated tablets of dimmensions 18.8 mm x 10.0 mm, marked with ‘AV1'.
Romanian: Comprimatele Viekirax sunt comprimate filmate de culoare roz, ovale, cu dimensiuni de 18,8 mm x 10 mm, marcate cu „AV1” pe una dintre feţe.
English: Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV (12 weeks)
Romanian: Brațul A: Viekirax şi dasabuvir + RBV (12
English: In subjects with moderate hepatic impairment, ombitasvir and ritonavir mean Cmax and AUC values decreased by 29% to 30% and 30 to 33%, respectively, while paritaprevir mean Cmax and AUC values increased by 26% to 62% compared to subjects with normal hepatic function.
Romanian: La subiecții cu insuficiență hepatică moderată, valorile medii Cmax și ASC pentru ombitasvir și ritonavir au scăzut cu 29% până la 30% și respectiv 30% până la 33%, valorile medii Cmax și ASC pentru paritaprevir au crescut cu 26% până la 62% comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 4.8).
English: While no change to the pharmacokinetics of warfarin is expected, close
Romanian: Deși nu se așteaptă nicio schimbare a farmacocineticii warfarinei, se recomandă monitorizarea atentă a INR pentru toți antagoniștii vitaminei
English: NA No dose adjustment required for diazepam; increase dose if clinically indicated.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de diazepam; se creşte doza dacă este indicat din punct de vedere clinic nordiazepam
English: ANTIDEPRESSANTS Escitalopram
Romanian: ANTIDEPRESIVE Escitalopra m
English: Viekirax is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) (see sections 4.2, 4.3, 4.8 and
Romanian: Viekirax este contraindicat pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C) (vezi pct. 4.2, 4.8 şi 5.2).
English: Ethinylestradiol-containing oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Contraceptivele orale care conțin etinilestradiol sunt contraindicate (vezi pct.
English: Ergonovine
Romanian: Ergonovin ă
English: Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Romanian: Subiecți cu recădere anterioară după terapia cu pegIFN/RBV Rezultatul pentru subiecţi fără SVR12
English: Table 13.
Romanian: Tabelul 13.
English: SVR12 rates for recommended treatment regimens by patient population HCV Genotype 1b Viekirax and dasabuvir
Romanian: Procentele RVS12 pentru tratamentele recomandate în funcţie de populaţia de pacienţi HCV genotipul 1b
English: No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and Viekirax with or without dasabuvir.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru emtricitabină/tenofovir sau Viekirax în asociere sau nu cu dasabuvir.
English: CYP3A substrates evaluated in drug interaction studies which may require dose adjustment and/or clinical monitoring include (see Table 2) cyclosporine, tacrolimus, amlodipine, rilpivirine and alprazolam.
Romanian: Substraturile CYP3A evaluate în studiile de interacțiune medicamentoasă a căror administrare concomitentă poate necesita ajustarea dozei și/sau monitorizare clinică includ ciclosporină, tacrolimus,
English: Not studied: Similar effect is expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
Romanian: Nu a fost studiat: se așteaptă efecte similare cu cele observate în cazul administrării Viekirax + dasabuvir.
English: See section 5.1 for additional information.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 5.1.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets
Romanian: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg comprimate filmate
English: 600/100 mg twice daily
Romanian: 600/100 mg de două ori pe zi
English: Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir.
Romanian: Inhibarea P-gp intestinal de către paritaprevi r și ritonavir.
English: Levothyroxine
Romanian: levotiroxină).
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir
Romanian: Inhibarea CYP3A4/P -gp de către ketoconazo l și paritaprevi r/ritonavir/ ombitasvir
English: Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser HCV genotype 1b
Romanian: Subiecți cu recădere anterioară după terapia cu cu pegIFN/RBV Genotipul 1b HCV
English: Similar effect expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
Romanian: Se aşteaptă efect similar cu cel observat în cazul administrării Viekirax + dasabuvir.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 56 (4 packs of 14) film-coated tablets
Romanian: Ambalaj multiplu: 56 comprimate filmate (4 cutii a câte 14 comprimate).
English: Geometric mean Cmax, AUC of multiple doses of Viekirax 150 mg/100 mg/25 mg once daily with dasabuvir 250 mg twice daily with food in healthy volunteers
Romanian: 150 mg/100 mg/25 mg o dată pe zi şi dasabuvir 250 mg de două ori pe zi, împreună cu alimente, la voluntarii sănătoşi.
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir
Romanian: Mecanism: inhibarea CYP3A4 de către ritonavir
English: ↔ R
Romanian: ombitasvi r
English: Mechanism: decrease possibly due to CYP1A2 induction by ritonavir
Romanian: Mecanism: posibil scădere a concentraţi ei plasmatice de ciclobenzap rină din cauza inducerii CYP1A2
English: The majority of adverse reactions presented in Table 3 were of grade 1 severity in Viekirax and dasabuvircontaining regimens.
Romanian: În schemele de tratament care conțin asocierea Viekirax și dasabuvir, majoritatea reacțiilor adverse prezentate in tabelul 3 au fost de gradul 1 ca severitate.
English: NA No dose adjustment required for cyclobenzaprine; increase dose if clinically indicated.
Romanian: NA Nu este necesară ajustarea dozei de ciclobenzaprină; se creşte doza dacă este indicat din punct de vedere clinic ombitasvir paritaprevir
English: Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg, with dasabuvir 400 mg were evaluated in subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (Child-Pugh C) hepatic impairment.
Romanian: Farmacocinetica administrării asocierii combinației ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg și ritonavir 100 mg cu dasabuvir 400 mg fost evaluată la subiecții cu insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh A),
English: Post Marketing Adverse Reactions
Romanian: Reacţii adverse după punerea pe piaţă
English: ↑ pravastatin 1.37
Romanian: ↔ ombitasvir 1,00
English: HIV ANTIVIRALS: NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Rilpivirine2
Romanian: ANTIVIRALE HIV: INHIBITORI NON-NUCLEOZIDICI DE REVERS
English: Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Romanian: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg comprimate filmate ombitasvir/paritaprevir /ritonavir
English: • dronedarone
Romanian: • dronedaronă
English: ↓ voriconazole ↑ paritaprevir
Romanian: ↑ voriconazol ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
English: 20-120 mg once daily
Romanian: 20-120 mg o dată pe zi5
English: Mechanism: CYP3A4/OA TP1B inhibition
Romanian: Inhibarea CYP3A4/ OATP1B
English: Caution should be used when sulfasalazine is coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Romanian: Este necesară prudență atunci când sulfasalazina se administrează concomitent cu Viekirax cu sau fără asociere de
English: Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
Romanian: Vârsta medie a subiecţilor trataţi (N=380) a fost de 58 ani (interval: de la 21 la 71); 42, 1% au fost subiecţi fără tratament anterior, 36,1% au fost subiecţii fără răspuns anterior la terapia cu pegIFN/RBV; 8,2% au fost subiecţi cu răspuns anterior parţial la terapia cu pegIFN/RBV, 13,7% au fost subiecţi cu recăderi după terapia cu pegIFN/RBV, 70,3% au fost bărbaţi; 3,2% aparţineau rasei negre; 14,7% au avut numărul de trombocite mai mic de 90 x 109/l; 49,7% au avut valoarea albuminemiei sub 40 g/l; 86,1% au prezentat valori inițiale ale ARN VHC de cel puţin 800000 UI/ml; 24,7% au avut depresie sau tulburare bipolară în antecedente; 68,7% au avut infecţie cu VHC genotip 1a; 31,3% au avut infecţie cu VHC genotip 1b.
English: ↑ voriconazole
Romanian: ↑ Sulfametoxazole
English: Treatment-naïve pegIFN + RBV experienced Prior relapse Prior partial response Prior null response 100% (32/32) Other pegIFN/RBV failures TOTAL +Other types of pegIFN/RBV failure include less well documented non-response, relapse/breakthrough or other pegIFN failure.
Romanian: + Alte tipuri de eşec la pegIFN/RBV include lipsă a răspunsului fără a fi bine documentată, recădere/creștere de peste 1 log10 UI/ml a ARN VHC faţă de limita inferioară în timpul tratamentului sau alt eşec la pegIFN.
English: Baseline platelet count, median (× 109/L)
Romanian: ≥ 35, n (%) Număr trombocite la momentul iniţial, valoare medie (× 109/l)
English: NA No dose adjustment necessary for paracetamol when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
Romanian: NA Nu este necesară ajustarea dozei de paracetamol atunci când se administrează concomitent cu Viekirax cu sau fără dasabuvir.
English: Expected: ↓ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Romanian: Se aşteaptă: ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
English: Outcome for subjects without SVR12 On-treatment virologic failure Post-treatment relapse Other
Romanian: Rezultat pentru pacienți fără RVS12 Eșec virologic în timpul tratamentului
English: The maximum daily dose of rosuvastatin should be 10 mg (see section 4.4).
Romanian: Doza maximă zilnică de rosuvastatină trebuie să fie de 10 mg
English: Viekirax + dasabuvir + ribavirin*
Romanian: Viekirax + dasabuvir + ribavirină
English: Expected ↑ alfuzosin
Romanian: ↑ alfuzosin
English: No dose adjustment needed for Viekirax with or without dasabuvir.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Viekirax cu sau fără dasabuvir.
English: CYP3A4/Pgp inhibition.
Romanian: Inhibarea CYP3A4/P-gp de către eritromicină,
English: Subjects (N=135) had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 63,7% were treatment-naïve, 17.0% were prior pegIFN/RBV null responders, 6.7% were prior pegIFN/RBV partial responders, 12.6% were prior pegIFN/RBV relapsers; 65.2%were male; 8.9% were Black, 69.6% had baseline HCV RNA levels at least 800,000 IU/mL; 6.7% had bridging fibrosis (F3).
Romanian: Vârsta medie a subiecţilor (N=135) a fost de 51 ani (interval: de la 19 la 70); 63,7 au fost subiecți fără tratament anterior, 17,0% au fost subiecți fără răspuns anterior la terapia cu pegIFN/RBV, 6,7% au fost subiecți cu răspuns anterior parțial la terapia cu pegIFN/RBV, 12,6% au fost subiecți ce au avut anterior recăderi după terapia cu pegIFN/RBV; 65,2% au fost bărbaţi; 8,9% aparțineau rasei negre; 69,6% au prezentat valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 800000 IU/ml; 6,7% au avut fibroză în punte (F3).
English: ↑ quetiapine ↑ lurasidone
Romanian: Se aşteaptă: ↑ valsartan ↑ losartan ↑ candesartan
English: Caution should be used and dose decrease maybe needed for repaglinide when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
Romanian: Se recomandă precauție și poate fi necesară scăderea dozelor pentru repaglinidă atunci când este administrată concomitent cu
English: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATP1B1/B3 and CYP3A by atazanavir.
Romanian: Creșterea expunerilor la paritaprevir poate fi determinată de inhibarea OATP1B1/B
English: Treatment with atazanavir + Viekirax without dasabuvir is not recommended-(↑ paritaprevir).
Romanian: Viekirax fără asociere cu dasabuvir -(↑ paritaprevir).
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg once daily
Romanian: CONTRACEPTIVE Etinilestra diol/ norgestima t mg o dată pe zi
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Romanian: Vârsta medie a subiecților tratați (N=179) a fost de 57 ani (interval: de la 26 la 70); 35,2% au fost subiecţi fără răspuns anterior la terapia cu pegIFN/RBV; 28,5% au fost subiecţi cu răspuns anterior parţial la terapia cu pegIFN/RBV şi 36,3% au fost subiecţi ce au avut anterior recăderi după terapia cu pegIFN/RBV, 54,2% au fost bărbaţi; 3,9% aparţineau rasei negre; 12,8% au avut un istoric de depresie sau tulburare bipolară; 87,7% au prezentat valori inițiale ARN HCV de cel puţin 800000 UI/ml; 17,9% au avut fibroză portală (F2) şi 14,0% au avut fibroză în punte (F3).
English: ↑ Sulfamethoxazole,
Romanian: Smefenitoin ă
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by conivaptan and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
Romanian: Inhibarea CYP3A4/P -gp de către conivaptan și paritaprevi r/ ritonavir/o mbitasvir
English: Terfenadine
Romanian: Terfenadin ă
English: S-warfarin paritaprevir ombitasvir
Romanian: warfarină ombitasvi r paritaprev ir
English: NA ↔ The magnitude of interaction was similar
Romanian: Amplitudinea interacţiunii a fost similară cu cea observată în cazul administrării
English: 600/300 mg once daily
Romanian: 300/100 mg o dată pe zi
English: Dose decrease and clinical monitoring of calcium channel blockers is recommended when coadministered with Viekirax with and without dasabuvir.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică și reducerea dozei blocantelor canalelor de calciu atunci când sunt administrate concomitent cu
English: Viekirax with weight-based ribavirin for 12 or 16 weeks Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL.
Romanian: Vârsta medie a subiecţilor a fost de 56 ani (interval: de la 32 până la 81); 50% au fost fără tratament anterior, 28% au fost subiecți care nu au răspuns la tratament anterior cu pegIFN/RBV; 10% au fost subiecți care au răspuns parțial la tratament cu pegIFN/RBV, 13% au fost subiecți care au avut recădere după tratament cu pegIFN/RBV; 70% au fost bărbați; 17% aparțineau rasei negre; 73% au avut valorile inițiale ale ARN HCV de cel puțin 800000 UI/ ml; 17% au avut numărul de trombocite mai mici de 90 x 109/ l; și 4% au avut albumina mai mică de 3,5 mg/dl.
English: ↔ lopinavir The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Romanian: Amploarea interacţiunii a ombitasvir fost similară cu cea observată în cazul administrării Viekirax +
English: NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
Romanian: NA Nu este necesară ajustarea dozei de sofosbuvir atunci când se administrează concomitent cu Viekirax cu sau fără dasabuvir.
English: Clinical trials in subjects with genotype 4 chronic hepatitis C PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis Design:
Romanian: PEARL-I - genotip 4, fără ciroză, fără tratament anterior sau cu tratament anterior cu pegIFN + RBV Descriere:
English: NA Concomitant use of Viekirax with dasabuvir is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a Viekirax cu dasabuvir este contraindicată
English: TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Romanian: TURQUOISE-III: fără tratament anterior sau cu tratament anterior cu pegIFN+RBV, cu ciroză compensată
English: The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Romanian: Amploarea interacţiunii a fost similară cu cea observată în cazul administrării Viekirax +
English: As the incidence of such elevations was 26% among women taking a concomitant ethinylestradiol-containing medicinal product, such medicinal products are contraindicated with Viekirax with or without dasabuvir.
Romanian: Pentru că incidența acestor creșteri a fost de 26% la femeile care au utilizat concomitent medicamente care conțin etinilestradiol, este contraindicată administrarea concomitentă a acestor medicamente cu asocierea Viekirax şi dasabuvir sau cu Viekirax în monoterapie Nu a fost observată nicio creștere a incidenței creșterii valorilor serice ale TGP în cazul administrării concomitente cu alte tipuri de estrogeni administrați sistemic în mod uzual pentru tratamentul de substituție hormonală (de exemplu, estradiol și estrogeni conjugați).
English: No dose adjustment is necessary for raltegravir or Viekirax with or without dasabuvir.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru raltegravir sau Viekirax în asociere sau nu cu dasabuvir.
English: 400/100 mg twice daily1
Romanian: 400/100 mg de două ori pe zi1 Mecanism:
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Romanian: cu alimente Mecanism: inhibarea CYP3A4 de către ritonavir.
English: AGATE-1 -treatment-naïve or pegIFN +RBV experienced patients with compensated cirrhosis
Romanian: AGATE-1 -fără tratament anterior sau cu tratament anterior cu pegIFN+RBV,cu ciroză compensată
English: Nifedipine Mechanism: CYP3A4 inhibition
Romanian: Mecanism: inhibarea CYP3A4
English: Effect of ombitasvir on paritaprevir/ritonavir and dasabuvir
Romanian: Efectul dasabuvirului asupra paritaprevir/ritonavir și ombitasvir
English: SVR12 window.
Romanian: VHC în intervalul RVS12.
English: Pitavastatin Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir
Romanian: Inhibarea OATP1B
English: Voriconazole
Romanian: Voriconaz ol
English: Mechanism: possibly due to UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Romanian: Mecanism: este posibil să fie determinat de inhibarea UGT de către paritaprevi r,
English: Pravastatin 10 mg once daily
Romanian: 10 mg o dată pe zi
English: Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa
Romanian: Rezultatul pentru subiecții fără RVS12
English: THYROID HORMONES
Romanian: HORMONI TIROIDIENI Levotiroxi nă
English: Viekirax with or without dasabuvir ethinylestradiol
Romanian: Viekirax în asociere sau nu cu dasabuvir etinilestra diol
English: Viekirax + dasabuvir omeprazole
Romanian: Viekirax + dasabuvir omeprazo l
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg film-coated tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Romanian: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg comprimate filmate ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
English: ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Romanian: ↓ voriconazol ↑paritaprevir ↑ dasabuvir
English: Viekirax + dasabuvir alprazolam
Romanian: Viekirax + dasabuvir alprazola m
English: ↓ metformin
Romanian: ↔ RMetadonă
English: Serum bilirubin elevations
Romanian: Creşteri ale valorilor serice ale TGP
English: No dose adjustment is necessary for methadone and Viekirax with or without dasabuvir.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru metadonă și Viekirax în asociere sau nu cu dasabuvir.
English: Mechanism: OATP1B1 inhibition by paritaprevir.
Romanian: OATP1B de către paritaprevir.
English: Mechanism: CYP3A4 and/or P-gp inhibition by itraconazole, posaconazole and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
Romanian: și/sau P-gp de către itraconazol posaconaz ol și paritaprevi r/ritonavir/ ombitasvir
English: ↔ tenofovir ombitasvir
Romanian: tenofovir ombitasvi r
English: ↑ rilpivirine
Romanian: ↑ sildenafil
English: Yes (for all three parameters listed above) No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein
Romanian: Nu (pentru oricare dintre parametrii menționați mai sus)
English: Pruritus
Romanian: Fenitoină
English: ↑ trimethoprim ombitasvir
Romanian: 11-epoxid ombitasvir
English: TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Romanian: TURQUOISE-II-fără tratament anterior sau cu tratament anterior cu pegIFN+RBV, cu ciroză compensată
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine ombitasvir 12,5 mg, paritaprevir 75 mg şi ritonavir 50 mg.
English: 200 mg once daily/300 mg once daily
Romanian: Emtricitabi nă/tenofovi r 200 mg de două ori pe zi/ 300 mg o dată pe zi
English: ↑ colchicine
Romanian: Colchicină
English: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis
Romanian: SAPPHIRE-II- genotip, cu tratament anterior cu pegIFN+RBV, fără ciroză Descriere: studiu randomizat, multicentric global, dublu orb, controlat cu placebo
English: In subjects with severe hepatic impairment, paritaprevir mean Cmax and AUC values increased by 3.2-to 9.5-fold; ritonavir mean Cmax values were 35% lower and AUC values were 13% higher and ombitasvir mean Cmax and AUC values decreased by 68% and 54%, respectively, compared to subjects with normal hepatic function, therefore, Viekirax must not be used in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Romanian: 3,2 până la de 9,5 ori; valorile medii Cmax și ASC pentru ritonavir au fost cu 35% mai mici și valorile ASC au fost cu 13% mai mari iar valorile medii Cmax și ASC pentru ombitasvir au scăzut cu 68% și respectiv
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common
Romanian: Greaţă Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
English: This is due to liver function changes during treatment with Viekirax ± dasabuvir.
Romanian: Interacţiunile dintre medicamente au fost evaluate pentru tratamentul cu asocierea Viekirax şi dasabuvir,
English: 40 mg once daily
Romanian: Omeprazol 40 mg o dată pe zi
English: The magnitude of interaction when administered with medicinal products listed in Table 2 are similar
Romanian: Amploarea interacţiunii a fost similară cu cea observată în cazul administrării
English: D.
Romanian: K.
English: Use of colchicine is contraindicated with Viekirax with or without dasabuvir in patients with renal or hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Romanian: Viekirax cu sau fără asociere de dasabuvir la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală (vezi pct. 4.3