FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: B POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE ILI PRIMJENE
Slovenian: Koncentracijskemu vrhu je sledilo počasno pojemanje sistemskih učinkov z navideznim polovičnim časom izločitve (T½) okoli 90 ur v plazmi.
Croatian: Nakon vršnih koncentracija uslijedio je spori pad sustavne izloženosti s prividnim poluvijekom eliminacije (t1/2) od 90 sati u plazmi.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Govedo
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Slovenian: Za intramuskularno uporabo.
Croatian: Intramuskularna upotreba.
Slovenian: Pri nenamernem stiku kože z zdravilom, je potrebno kožo nemudoma sprati z milom in vodo.
Croatian: Ako dođe do nehotičnog prolijevanja po koži, odmah isprati sapunom i vodom.
Slovenian: Biorazpoložljivost tulatromicina po podkožnem vnosu pri govedu je približno 90%.
Croatian: Bioraspoloživost tulatromicina nakon subkutane primjene u goveda bila je približno 90%.
Slovenian: Vezava na beljakovine plaze je nizka, le okoli
Croatian: Vezanje na proteine plazme bilo je nisko,
Slovenian: 4000 μg/kg 8000 μg/kg
Croatian: 4 000 µg/kg 8 000 µg/kg
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni, fetotoksični ali maternotoksični učinki.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Laboratorijska ispitivanja na štakorima i kunićima nisu dala nikakve dokaze teratogenog,
Slovenian: Velikost vial: 20 ml, 50 ml, 100 ml 250 ml in 500 ml.
Croatian: Veličine bočica: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml i 500 ml.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ne uporabljajte hkrati z drugimi antimikrobnimi sredstvi, ki imajo podoben način delovanja, kot so drugi makrolidi in linkozamidi.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Ne primjenjivati proizvod istovremeno s drugim antimikrobnim sredstvima sa sličnim načinom djelovanja kao što su makrolidi ili linkozamidi.
Slovenian: Rezistenca na makrolide se lahko razvije zaradi mutacij genov, ki kodirajo ribosomalno RNK (rRNK) oziroma nekaterih ribosomalnih proteinov; z encimsko modifikacijo (metilacijo) 23S rRNK tarčnega mesta, kar običajno povzroči povečanje navzkrižne rezistence z likozamidi in skupino B streptogramnov (MLSB rezistenca); z encimsko inaktivacijo ali pa z izločanjem makrolidov.
Croatian: ili neke ribosomske proteine; enzimskom modifikacijom (metilacijom) ciljnog mjesta 23S rRNK, što općenito pobuđuje križnu otpornost s linkozamidima i streptograminima skupine B (MLSB rezistencija); enzimskom inaktivacijom; ili makrolidnim efluksom.
Slovenian: 14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl trideoxy-3(dimethylamin o)-ß-D
Croatian: [[3,4,6-trideoksi3-(dimetilamino)ß-D
Slovenian: Biološka uporabnost tulatromicina po podkožnem vnosu pri prašičih je približno 88%.
Croatian: Bioraspoloživost tulatromicina nakon intramuskularne primjene na svinjama bila je približno 88%.
Slovenian: 4500 μg/kg 3000 μg/kg
Croatian: 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
Slovenian: Govedo 300 µg/kg
Croatian: Goveda 300 µg/kg 200 µg/kg
Slovenian: Patomorfološke reakcije na mestu injiciranja (vključno z reverzibilnimi spremembami kongestije, edemom, fibrozo in krvavitvami) so prisotne približno 30 dni po injiciranju.
Croatian: Patomorfološke reakcije na mjestu injiciranja (uključujući reverzibilne promjene kongestije, edeme, fibroze i krvarenja) prisutne su približno do 30 dana nakon injiciranja.
Slovenian: Ne uporabite zdravila skupaj z drugimi makrolidnimi antibiotiki ali linkozamidi (glej poglavje 4.8) 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni.
Croatian: Ne primjenjivati istovremeno s drugim makrolidima ili linkozamidima (vidi odjeljak 4.8).
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Slovenian: Pri obeh, govejih in prašičjih polimorfonuklearnih celicah (PMN; neutrofilci), tulatromicin spodbuja apoptozo (programirana celična smrt) in očiščenje apoptotskih celic z makrofagi.
Croatian: U polimorfonuklearnim stanicama (PMN, neutrofili) goveda i svinja, tulatromicin potiče apoptozu (programirana smrt stanice) i klirens apoptoze stanica pomoću makrofaga.
Slovenian: Ledvice
Croatian: NUSPOJAVE
Slovenian: Tulatromicin izkazuje tudi in vitro aktivnost proti Moraxella bovis patogeni bakteriji, ki je najpogostejša povzročiteljica infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa.
Croatian: Tulatromicin također ima in vitro djelovanje protiv Moraxella bovis, bakterijskog patogena koji je najčešće povezan s zaraznim keratokonjunktivitisom goveda (IBK).
Slovenian: Zdravljenje infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa (IBK), povzročenega z Moraxella bovis občutljivo na tulatromicin.
Croatian: IBK) uzrokovanog bakterijom Moraxella bovis koja je osjetljiva na tulatromicin.
Slovenian: Patomorfološke reakcije na mestu injiciranja (vključno z reverzibilnimi spremembami kongestije, edemom, fibrozo in krvavitvami) so zelo pogoste, še približno 30 dni po injiciranju pri govedu in prašičih.
Croatian: Patomorfološke reakcije na mjestu injiciranja (uključujući reverzibilne promjene kongestije, edeme, fibroze i krvarenja) vrlo su česte približno 30 dana nakon injiciranja u goveda i svinja.
Slovenian: pomikanje nazaj, stresanje z glavo, drgnjenje mesta injiciranja, leganje in vstajanje, meketanje.
Croatian: zabilježeni su prolazni znakovi pripisani nelagodi na mjestu injiciranja, što uključuje hodanje unatrag, tresenje glavom, trljanje mjesta ubrizgavanja, ležanje i ustajanje, blejanje.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Slovenian: Ovce (meso in organi): 16 dni.
Croatian: Ovce (meso i jestive iznutrice): 16 dana.
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Slovenian: Meso in organi: Govedo: 22 dni.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: Goveda: 22 dana.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite do...
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti do
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Croatian: 14. RIJEČI „ČUVATI IZVAN DOSEGA
Slovenian: Ciljna tkiva Druge določbe Terapevtska klasifikacija
Croatian: Ciljna tkiva Ostale odredbe
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/03/041/006 (50 ml)
Croatian: 16. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/03/041/006 (50 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Slovenian: Karenca: Meso in organi: 22 dni.
Croatian: Karencija: Meso i jestive iznutrice: 22 dana.
Slovenian: Za razliko od drugih makrolidov ima tulatromicin podaljšano delovanje, ki je posledica treh amino skupin; ravno zaradi njih uvrščamo tulatromicin v kemično podskupino triamilidov.
Croatian: Razlikuje se od mnogih drugih makrolida po tome što ima dugotrajno djelovanje koje je, djelomično, rezultat njegovih triju amino skupina; stoga je razvrstan u podskupinu triamilida.
Slovenian: Prašiči (meso in organi): 13 dni.
Croatian: Svinje (meso i jestive iznutrice): 13 dana.
Slovenian: Rp-Vet
Croatian: EXP
Slovenian: Tulatromicin izkazuje in vitro aktivnost proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni in Mycoplasma bovis ter proti Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis in Bordetella bronchiseptica to je proti patogenim bakterijam, ki so najpogostejši povzročitelji obolenj dihal pri govedu in prašičih.
Croatian: Tulatromicin je in vitro učinkovit protiv bakterija i mikoplazme: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni i Mycoplasma bovis, te Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica, bakterijskih patogena koji su najčešće povezani s respiratornim bolestima goveda, odnosno svinja.
Slovenian: Pri govedu, ki je dobilo 5-6 kratni odmerek, je bila opažena rahla degeneracija miokarda.
Croatian: Blaga degeneracija miokarda primijećena je kod goveda koja su primila peterostruku do šesterostruku preporučenu dozu.
Slovenian: KARENCA Meso in organi: 13 dni.
Croatian: Karencija: Meso i jestive iznutrice: 13 dana.
Slovenian: Pri nekaterih izolatih Histophilus somni in Actinobacyllus pleuropneumoniae so bile ugotovljene povišane vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIC).
Croatian: Povišene vrijednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) pronađene su u nekim izolatima Histophilus somni i Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovenian: V homogenizatu pljučnega tkiva je bil zaznan tulatromicin v bistveno višji koncentraciji kot v plazmi, kar očitno kaže na njegovo obilno kopičenje v nevtrofilcih in alveolarnih makrofagih.
Croatian: Koncentracije tulatromicina u homogenatu plućnog tkiva bile su znatno više od onih u plazmi.
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti za primjenu Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
Slovenian: Zdravljenje in metafilaksa dihalnih obolenj goveda (BRD), povzročenih z Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni in Mycoplasma bovis občutljivih na tulatromicin.
Croatian: BRD) uzrokovane bakterijama Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni i mikoplazmom Mycoplasma bovis koje su osjetljive na tulatromicin.
Slovenian: V primeru vbrizgavanja v zadnjo nogo so bili opaženi tudi znaki ohromelosti.
Croatian: Uočena je i šepavost ako je injekcija ubrizgana u stražnji ekstremitet.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Slovenian: Govedo (meso in organi): 22 dni.
Croatian: Goveda (meso i jestive iznutrice): 22 dana.
Slovenian: Pri ovcah farmakokinetični profil tulatromicina, danega z enkratnim intramuskularnim odmerkom po 2,5 mg/kg telesne mase, doseže najvišjo koncentracijo (Cmax) v plazmi okoli 1,19 μg/ml, dosežena pa je približno 15 minutah po vnosu (Tmax) in ima polovični čas izločitve (T½) 69,7 ur.
Croatian: U ovaca, farmakokinetički profil tulatromicina primijenjenog u 1 dozi od 2,5 mg/kg tjelesne težine intramuskularnim putem, maksimalnu koncentraciju u plazmi (Cmax) od 1,19 µg/ml postiže unutar 15
Slovenian: Pri ovcah so prehodni znaki neugodja (stresanje glave, drgnjenje mesta injiciranja, umikanje) so zelo pogosti po intramuskularnem injiciranju.
Croatian: Nakon intramuskularne primjene u ovaca vrlo su učestali sljedeći znakovi nelagode koji su prolazni (tresenje glavom, trljanje mjesta injiciranja, povlačenje / odmicanje unatrag).
Slovenian: Za goveda s telesno maso nad 300 kg, je potrebno odmerek razdeliti tako, da na eno mesto injiciranja ne vbrizgamo več kot 7,5 ml zdravila.
Croatian: Prilikom liječenja goveda težih od 300 kg, dozu treba podijeliti tako da se na jedno mjesto aplicira najviše 7,5 ml.
Slovenian: Velikost vial: 50, 100 in 250 ml.
Croatian: Veličine bočica: 50 ml, 100 ml i 250 ml.
Slovenian: Vzroki za to niso povsem jasni.
Croatian: Razlozi za to nisu poznati.
Slovenian: Po uporabi si je treba umiti roke.
Croatian: Nakon uporabe potrebno je oprati ruke.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2016.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u rujnu 2016.
Slovenian: Priporoča se zdravljenje živali v zgodnjih stadijih dihalnih obolenj, njihov odziv na zdravljenje pa se oceni v 48 urah.
Croatian: Preporučuje se liječenje životinja u ranoj fazi respiratorne bolesti te procjena njihova odgovora unutar 48 sati.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati sočasno z drugimi makrolidnimi antibiotiki ali linkozamidi (drugo vrsto antibiotičnega zdravila).
Croatian: Također se ne smije koristiti istovremeno s drugim makrolidnim antibioticima ili linkozamidima (druga vrsta antibiotika).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba simptomov v desetih dneh.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je promjena simptoma tijekom 10 dana.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Draxxin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Draxxin nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Slovenian: Tega niso opazili pri prašičih in ovcah po injiciranju zdravila v mišico.
Croatian: To nije uočeno u svinja niti ovaca nakon injekcije u mišić.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba jakosti simptomov, vključno s telesno temperaturo, dihanjem in okrevanjem v obdobju od dveh tednov do dveh mesecev.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je promjena simptoma, uključujući tjelesnu temperaturu, disanje i oporavak tijekom razdoblja od dva tjedna do dva mjeseca.
Slovenian: Karenca za goveje meso je 22 dni, za prašičje 13 dni in jagnjetino 16 dni.
Croatian: Kod goveda karencija za meso iznosi 22 dana, kod svinja 13 dana, a kod ovaca 16 dana.
Slovenian: Če simptomi ne pojenjajo, se okrepijo ali se ponovno pojavijo, je treba preiti na zdravljenje z drugim antibiotikom.
Croatian: Ako su simptomi i dalje prisutni, ako se pogoršaju ili vrate, liječenje treba nastaviti drugim antibiotikom.
Slovenian: To pomeni, da antibiotik morda nima več učinka na bakterije, s katerimi so okužene živali ali ljudje.
Croatian: To znači da postoji mogućnost da antibiotik više ne djeluje na bakterije koje pogađaju životinje ili ljude.
Slovenian: Ob presoji vseh študij skupaj je bilo učinkovitejše od placeba.
Croatian: Promatrajući ukupno rezultate ispitivanja, bio je djelotvorniji od placeba.
Slovenian: Kljub temu se lahko pri nekaterih bakterijah razvije odpornost proti tulatromicinu, kar zmanjša njegovo učinkovitost.
Croatian: Međutim, neke bakterije mogu razviti otpornost na tulatromicin, što umanjuje njegovu djelotvornost.
Slovenian: To bakterijam preprečuje, da bi lahko tvorile življenjsko pomembne beljakovine ter zaustavi njihovo rast in razmnoževanje.
Croatian: Time se bakterije onemogućuju u stvaranju vitalnih proteina, čime se zaustavlja njihov rast i razmnožavanje.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež goveda, ki je bilo po treh tednih ozdravljeno.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj goveda kod kojih je bolest izliječena nakon tri tjedna.
Slovenian: Dva tedna po zdravljenju je bilo uspešno ozdravljenih 84 % ovac, zdravljenih z zdravilom Draxxin, v primerjavi z 82 % ovac, ki so prejemale tilmikozin.
Croatian: Dva tjedna nakon terapije 84 % ovaca koje su primile VMP Draxxin bilo je uspješno izliječeno, u usporedbi s 82 % ovaca koje su primile tilmikozin.
Slovenian: Druge vrste reakcij na injiciranje so pri govedu in prašičih prisotne približno 30 dni po injiciranju zdravila.
Croatian: Druge vrste reakcija na injekciju u goveda i svinja traju oko 30 dana nakon injekcije.
Slovenian: V tretjo študijo so bili vključeni prašiči z dihalnim obolenjem in prisotnostjo bakterije Bordetella bronchiseptica.
Croatian: Trećim ispitivanjem bile su obuhvaćene svinje sa SRD-om uz prisutnost bakterije Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Zdravilo Draxxin lahko povzroči tudi senzibilizacijo (rdečico, srbenje in oteklino), če pride v stik s kožo.
Croatian: Draxxin može također uzrokovati senzitizaciju (crvenilo, svrbež i oticanje) ako dođe u dodir s kožom.
Slovenian: S pridobitvijo odpornosti proti antibiotikom dobijo bakterije sposobnost za rast kljub prisotnosti antibiotika, ki bi jih sicer običajno uničil ali omejil njihovo rast.
Croatian: Otpornost na antibiotik predstavlja sposobnost bakterija da rastu u prisutnosti antibiotika koji bi ih inače uništio ili ograničio njihov rast.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Draxxin, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. julija 2003.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Draxxin na snazi u Europskoj uniji od 23. srpnja 2003.
Slovenian: Zdravilo Draxxin se ne sme uporabljati pri živalih, ki so preobčutljive za (alergične na) makrolidne antibiotike.
Croatian: Draxxin se ne smije koristiti u životinja koje su preosjetljive (alergične) na makrolidne antibiotike.
Slovenian: Zdravilo se lahko za metafilakso pri govedu in prašičih uporablja šele potem, ko je bila v čredi ugotovljena prisotnost bolezni in če se pričakuje, da se bo pri njih v dveh do treh dneh razvila bolezen.
Croatian: VMP se smije koristiti metafilaktički u goveda i svinja tek kad je utvrđena prisutnost bolesti u stadu te ako se očekuje da će se bolest razviti u životinja u sljedeća dva do tri dana.
Slovenian: Zdravilo Draxxin je na voljo v obliki raztopine za injiciranje (25 mg/ml in 100 mg/ml).
Croatian: Draxxin je dostupan kao otopina za injekciju (25 mg/ml i 100 mg/ml).
Slovenian: Vendar pa v tretji študiji niso ugotovili nobene razlike med učinkovitostjo zdravila Draxxin, oksitetraciklina in placeba.
Croatian: Međutim, trećim ispitivanjem nije dokazana razlika u djelotvornosti VMP-a Draxxin, oksitetraciklina i placeba.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Draxxin.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o VMP-u Draxxin.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Draxxin pri ovcah (ki lahko prizadanejo več kot eno ovco od 10) so kratkotrajni znaki nelagodja (stresanje z glavo, drgnjenje na mestu injiciranja in izmikanje), ki trajajo samo nekaj minut.
Croatian: Najčešće nuspojave kod primjene VMP-a Draxxin u ovaca (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 ovaca) su kratkotrajni znakovi neugode (tresenje glavom, češanje mjesta injekcije i uzmicanje) koji traju samo nekoliko minuta.
Slovenian: Za dosego boljših rezultatov je treba ovce z nalezljivo šepavostjo držati v suhem okolju.
Croatian: Kako bi se postigao najbolji mogući rezultat, ovce s truleži papaka treba držati u suhom prostoru.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Draxxin:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Draxxin:
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Draxxin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Draxxin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Zdravilo Draxxin se daje kot enkratna injekcija v odmerku 2,5 mg na kilogram telesne mase.
Croatian: Draxxin se daje kao jedna injekcija u dozi od 2,5 mg po kilogramu tjelesne težine.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež prašičev, ki so bili v študijo vključeni celotno obdobje treh ali šestih tednov trajanja posamezne študije, ne da bi jih bilo treba izločiti iz nje zaradi dihalnega obolenja.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je udio svinja koje su prošle punih tri ili šest tjedana svakog ispitivanja bez potrebe za uklanjanjem iz ispitivanja zbog SRD-a.
Slovenian: To pomeni hkratno zdravljenje obolelih živali in klinično zdravih živali, ki so v tesnem stiku z njimi, za preprečitev razvoja kliničnih znakov pri njih in nadaljnjega širjenja bolezni.
Croatian: To znači istodobno liječenje bolesne stoke i stoke koja je klinički zdrava, ali u bliskom kontaktu s bolesnom stokom, kako bi se spriječio razvoj kliničkih znakova te daljnje širenje bolesti.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Draxxin odobreno?
Croatian: Zašto je Draxxin odobren?
Slovenian: Raztopina za injiciranje z jakostjo 25 mg/ml se uporablja samo pri prašičih, raztopina za injiciranje z jakostjo 100 mg/ml pa je namenjena za uporabo pri govedu, prašičih in ovcah.
Croatian: Otopina za injekciju od 25 mg/ml namijenjena je samo za svinje, dok je otopina za injekciju od 100 mg/ml namijenjena za goveda, svinje i ovce.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje naslednjih bolezni, če jih povzročajo bakterije, ki so občutljive za tulatromicin:
Croatian: Draxxin se koristi za liječenje sljedećih bolesti ako su uzrokovane bakterijama osjetljivima na tulatromicin:
Slovenian: Kaj je zdravilo Draxxin in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Draxxin i za što se koristi?
Slovenian: Pri ovcah se zdravilo Draxxin injicira v vratno mišico.
Croatian: U ovaca Draxxin se ubrizgava u vratni mišić.
Slovenian: Pri nenamernem stiku kože z zdravilom je treba kožo nemudoma sprati z milom in vodo.
Croatian: U slučaju nehotičnog izlaganja kože, kožu treba odmah oprati sapunom i vodom.
Slovenian: Deluje s pripojitvijo na RNK (molekule, ki celici dajejo navodila, kako tvoriti beljakovine) v celicah bakterij.
Croatian: Djeluje na način da se vezuje na RNK (molekule koje upućuju stanice kako stvarati proteine) unutar stanica bakterija.
Slovenian: V študijah zdravljenja bolezni so bile živali okužene z bakterijami, ki povzročajo dihalna obolenja goveda, živali, vključene v študije preprečevanja bolezni, pa niso imele nobenih simptomov bolezni.
Croatian: U terapijskim ispitivanjima goveda su bila zaražena bakterijama koje uzrokuju BRD, ali u ispitivanjima prevencije goveda nisu imala simptome bolesti.
Slovenian: Zdravilo Draxxin se ne sme uporabljati pri živalih, katerega mleko je namenjeno prehrani ljudi, in brejih živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v dveh mesecih pred pričakovano kotitvijo.
Croatian: Draxxin se ne smije koristiti u goveda koja daju mlijeko za ljudsku prehranu, niti u steonih krava koje daju mlijeko za ljudsku prehranu u razdoblju od dva mjeseca prije očekivanog datuma teljenja.
Slovenian: Kako zdravilo Draxxin deluje?
Croatian: Kako djeluje Draxxin?
Slovenian: Zdravilo Draxxin so primerjali s tilmikozinom ali florfenikolom (drugima antibiotikoma), v študijah preprečevanja bolezni pa tudi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Croatian: Draxxin je uspoređen s tilmikozinom ili florfenikolom (drugim antibioticima), a u ispitivanjima prevencije također i s placebom (prividnim liječenjem).
Slovenian: Za ugotavljanje učinkovitosti zdravila Draxxin pri nalezljivi šepavosti ovac so ga s tilmikozinom primerjali v eni študiji, v katero je bilo vključenih 477 ovac z značilnimi znaki šepavosti (smrad, poškodovano tkivo med parklji na vsaj eni nogi ter šepanje).
Croatian: Kako bi se ispitala njegova djelotvornost u liječenju truleži papaka u ovaca, Draxxin je uspoređen s tilmikozinom u ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 477 ovaca s tipičnim znakovima truleži papaka (smrad, oštećenje tkiva interdigitalnog prostora na barem jednom papku i šepavost).
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja takoj poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te liječniku pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila stopnja klinične ozdravitve (brez dihalnega obolenja prašičev ali z milejšo obliko tega obolenja) na 14. dan.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je stopa kliničkog izlječenja (nepostojanje SRD-a ili blagi oblik SRD-a) 14. dana.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Draxxin?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Draxxin?
Slovenian: Zdravilo Draxxin lahko povzroči draženje oči.
Croatian: Draxxin može uzrokovati iritaciju oka.
Slovenian: V dveh študijah so ga primerjali z učinkovitostjo placeba, v tretji pa tudi z oksitetraciklinom (drugim antibiotikom).
Croatian: U dvama ispitivanjima uspoređen je s placebom, a u trećem ispitivanju uspoređen je s oksitetraciklinom (drugim antibiotikom).