FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tableto lahko vzamete kadarkoli v dnevu, s hrano ali brez nje, priporočamo pa, da jo vzamete vsak dan ob istem času, saj si boste tako lažje zapomnili, da jo morate vzeti.
Lithuanian: Tabletę galite išgerti bet kuriuo paros metu, su maistu arba be jo, tačiau rekomenduojama kiekvieną dieną tabletę išgerti tuo pačiu metu, nes taip bus lengviau prisiminti ją išgerti.
Slovenian: Razmerje tveganja
Lithuanian: Rizikos santykis
Slovenian: Kombinacijo CE/BZA se lahko daje s hrano ali brez nje.
Lithuanian: KE / BZA galima vartoti su maistu arba be jo.
Slovenian: Da bo zdravilo delovalo, ga morate jemati vsak dan, kot je predpisano.
Lithuanian: Kad šis vaistas būtų veiksmingas, jį reikia gerti kas dieną taip, kaip nurodyta.
Slovenian: • koprivnica (urtikarija);
Lithuanian: • Dilgėlinė (urtikarija)
Slovenian: • izguba spomina (demenca);
Lithuanian: • Atminties netekimas (demencija)
Slovenian: EU/1/14/960/001 28 tablet
Lithuanian: EU/1/14/960/001 28 tabletės
Slovenian: • boleče rdeče bule na koži;
Lithuanian: • Skausmingi raudoni gumbeliai ant odos
Slovenian: Kaj je zdravilo DUAVIVE in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra DUAVIVE ir kam jis vartojamas
Slovenian: Koncentraciji prostega T3 in T4 se ne spremenita.
Lithuanian: Nesurištų T3 ir T4 koncentracija nepakinta.
Slovenian: Treba je upoštevati, da se med zdravljenjem s CE/BZA ta bolezenska stanja lahko ponovijo ali poslabšajo, zlasti:
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad gydymo KE / BZA metu šios būklės gali pasikartoti arba paūmėti, ypač:
Slovenian: Prikazani so rezultati največjega randomiziranega, s placebom nadzorovanega preskušanja (študija WHI) in največje epidemiološke študije (MWS).
Lithuanian: Pateikiami didžiausio randomizuoto, placebu kontroliuojamo tyrimo (WHI tyrimo) ir didžiausio epidemiologinio tyrimo (MWS) rezultatai.
Slovenian: Redko se lahko pojavijo resni venski trombembolični dogodki (manj kot 1 primer na 1.000 bolnic).
Lithuanian: Retai gali pasitaikyti sunkių venų tromboembolinių komplikacijų (rečiau nei 1-ai iš 1 000 pacienčių).
Slovenian: Če imate načrtovan kirurški poseg
Lithuanian: Jei Jums planuojama atlikti operaciją
Slovenian: Proizvajalec Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irska.
Lithuanian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Airija.
Slovenian: Svetujemo vam, da:
Lithuanian: Rekomenduojama:
Slovenian: Koncentracije tega glukuronida so približno 10-krat večje kot koncentracije nespremenjenega BZA v plazmi.
Lithuanian: Šio gliukuronido koncentracija yra maždaug 10 kartų didesnė už nepakitusio BZA koncentraciją plazmoje.
Slovenian: Relativno tveganje se ne spremeni s starostjo ali časom od menopavze.
Lithuanian: Santykinė rizika nekinta priklausomai nuo amžiaus ar po menopauzės praėjusio laiko.
Slovenian: Specifičnega antidota ni.
Lithuanian: Specialaus priešnuodžio nėra.
Slovenian: • če imate raka.
Lithuanian: • jeigu sergate vėžiu.
Slovenian: To lahko privede do neobičajne krvavitve.
Lithuanian: Tai gali sukelti nereguliarų kraujavimą.
Slovenian: Če se to zgodi, se morate izogibati vožnji ali upravljanju strojev, dokler vam zdravnik ne pove, da je to varno.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiko, turite vengti vairuoti ar valdyti mechanizmus iki tol, kol gydytojas pasakys, kad tai daryti yra saugu.
Slovenian: To sta lahko znaka bolezni jeter;
Lithuanian: Tai gali būti kepenų ligos požymiai;
Slovenian: Razmerje tveganja ni konstantno, ampak se veča z daljšanjem časa uporabe.
Lithuanian: Rizikos santykis nepastovus, jis didėja ilgėjant vartojimo trukmei.
Slovenian: Poleg tega je treba ženskam, ki jemljejo CE/BZA, svetovati, da se med potovanjem, pri katerem so dlje časa nepremične, občasno gibljejo.
Lithuanian: Be to, KE / BZA vartojančioms moterims reikia patarti ilgų kelionių metu periodiškai pajudėti.
Slovenian: Če imate načrtovan kirurški poseg, povejte kirurgu, da jemljete zdravilo DUAVIVE.
Lithuanian: Jei Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją, chirurgą informuokite, kad vartojate DUAVIVE.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto, jo vzemite takoj, ko se spomnite.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti tabletę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite.
Slovenian: V farmakokinetični študiji (n = 24) se je izkazalo, da ima ITM majhen vpliv na sistemsko izpostavljenost CE in BZA.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo metu (n = 24) nustatyta, kad KMI turi nedidelę įtaką sisteminei KE ir BZA ekspozicijai.
Slovenian: Kombinacijo CE/BZA so ocenjevali pri 4.868 ženskah v postmenopavzi, ki so sodelovale v 5 preskušanjih 3. faze.
Lithuanian: KE / BZA buvo įvertintas tiriant 4 868 pomenopauzinio amžiaus moteris, dalyvavusias penkiuose 3 fazės tyrimuose.
Slovenian: • pretirano pitje alkohola;
Lithuanian: • per didelis alkoholio vartojimas;
Slovenian: Lahko nastanejo ledvični kamni in povzročijo hude bolečine v srednjem delu hrbta (ledvična kolika);
Lithuanian: Gali susidaryti inkstų akmenų, kurie sukelia stiprų skausmą vidurinėje nugaros srityje (inkstų diegliai).
Slovenian: V krvnem obtoku so estrogeni v veliki meri vezani na SHBG in albumin.
Lithuanian: Kraujyje estrogenai cirkuliuoja daugiausia surišti su SHBG ir albuminu.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Slovenian: * Na podlagi izhodiščne incidence v razvitih državah.
Lithuanian: * Paimta iš pradinio įvertinimo dažnio išsivysčiusiose šalyse Bendras rizikos santykis.
Slovenian: Ženskam, ki nimajo VTE v osebni anamnezi, vendar imajo sorodnika v prvem kolenu z anamnezo tromboze v mladosti, se lahko predlaga presejalni pregled po temeljitem svetovanju o omejitvah takšnega testiranja (pri presejalnih pregledih se odkrije le del trombofiličnih okvar).
Lithuanian: Moterims, kurioms anksčiau nebuvo VTE, tačiau turinčioms pirmos eilės giminaitį, kuriam trombozė pasireiškė esant jaunam amžiui, galima pasiūlyti atlikti sveikatos patikrą nuodugniai pasikonsultavus apie šio metodo apribojimus (atliekant sveikatos patikrą nustatoma tik dalis trombofilinių defektų).
Slovenian: Zdravljenje z estrogenom ne preprečuje izgube spomina.
Lithuanian: Gydymas estrogenais nesukelia atminties praradimo.
Slovenian: To lahko povzroči simptome, kot je občutek vročine v obrazu, vratu in prsih (»vročinski oblivi«).
Lithuanian: Dėl to gali atsirasti tokių simptomų, pvz., veido, kaklo ir krūtinės kaitimas („karščio pylimas").
Slovenian: Čimprej obiščite zdravnika, če opazite kakršnekoli spremembe, kot so:
Lithuanian: Kuo greičiau apsilankykite pas gydytoją, jei krūtyje pastebėjote kokių nors pakitimų, pvz.
Slovenian: Drugi dejavniki, ki lahko zvečajo tveganje za možgansko kap, vključujejo:
Lithuanian: Kitos priežastys, taip pat didinančios insulto riziką, yra:
Slovenian: Dodatni primeri na 1.000 uporabnic ET v obdobju 5 let (95 % IZ)
Lithuanian: Papildomi atvejai 1 000iui ET vartotojų per 5 metus (95 % PI)
Slovenian: Stopnja tveganja je odvisna od trajanja uporabe (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Rizikos dydis priklauso nuo vartojimo trukmės (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: • če imate kakršnokoli težavo s strjevanjem krvi, ki zahteva dolgotrajno zdravljenje z zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov;
Lithuanian: • jeigu Jums yra bet koks kraujo krešėjimo sutrikimas, kurį reikia ilgą laiką gydyti nuo krešulių susidarymo apsaugančiais vaistais;
Slovenian: Kombinacije CE/BZA pri ženskah z izhodiščnimi vrednostmi trigliceridov > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l) niso raziskovali.
Lithuanian: KE / BZA vartojimas netirtas moterims, kurių pradinis trigliceridų kiekis >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Slovenian: • če zanosite;
Lithuanian: • jei pastojote;
Slovenian: Če po jemanju tega zdravila občutite dremavost, se morate izogibati vožnji ali upravljanju strojev.
Lithuanian: Jei pavartojusi šio vaisto jaučiatės apsnūdusi, turėtumėte vengti vairavimo arba mechanizmų valdymo.
Slovenian: Te ugotovitve so specifične za podgane in domnevno niso pomembne za ljudi.
Lithuanian: Manoma, kad šie radiniai būdingi žiurkėms ir žmonėms greičiausiai neaktualūs.
Slovenian: Zdravstveni pregled/kontrolni pregled
Lithuanian: Sveikatos patikrinimas / stebėjimas
Slovenian: To zdravilo vam bodo predpisali samo, če vas simptomi resno ovirajo pri vsakdanjem življenju in če vaš zdravnik ugotovi, da druge oblike hormonskega nadomestnega zdravljenja (HNZ) za vas niso primerne.
Lithuanian: Šis vaistas Jums bus paskirtas tik tada, jei Jūsų patiriami simptomai trukdo Jūsų kasdieniam gyvenimui ir Jūsų gydytojas nusprendžia, kad kitų tipų PHT Jums netinka.
Slovenian: Pokličite zdravnika ali farmacevta.
Lithuanian: Paskambinkite savo gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: Pri teh pregledih se z zdravnikom posvetujte o koristih in tveganjih nadaljevanja jemanja zdravila DUAVIVE.
Lithuanian: Per šiuos patikrinimus aptarkite su gydytoju, kokią gaunate naudą ir kokia kyla rizika toliau vartojant DUAVIVE.
Slovenian: Uporaba zdravila DUAVIVE vključuje tveganja, ki jih je treba upoštevati pri odločitvi, ali boste začeli jemati to zdravilo in ali boste jemanje nadaljevali.
Lithuanian: DUAVIVE vartojimas kelia tam tikrą riziką, į kurią reikia atsižvelgti, sprendžiant, ar pradėti jį vartoti arba ar tęsti jo vartojimą.
Slovenian: Glavna pot izločanja radioaktivno označenega BZA je blato, manj kot 1 % odmerka pa se izloči z urinom.
Lithuanian: Didžioji dalis radioaktyviuoju izotopu žymėto BZA pašalinama su išmatomis, mažiau kaip 1 % dozės pašalinama su šlapimu.
Slovenian: Povprečje farmakokinetičnih parametrov ± SD v stanju dinamičnega ravnovesja (n = 24) Cmax (ng/ml)
Lithuanian: Vidutiniai ±SN pastovūs farmakokinetiniai parametrai (n = 24) Cmax (ng/ml)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil; estrogeni v kombinaciji z drugimi učinkovinami; oznaka ATC: G03CC07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - šlapimo ir lytinę sistemą veikiantys vaistai ir lytiniai hormonai, estrogenai, deriniai su kitais vaistais; ATC kodas - G03CC07.
Slovenian: Neželeni učinki so bili razvrščeni kot zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ali neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos į labai dažnas (1/10), dažnas (nuo 1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo 1/1 000 iki <1/100), retas (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) arba tokias, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Za nasvet se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Pasikonsultuokite su gydytoju.
Slovenian: Ti nadomeščajo nezmožnost tvorbe estrogena pri ženskah v menopavzi in lajšajo menopavzalne simptome.
Lithuanian: Jie pakeičia gaminamo estrogeno sumažėjimą moterims po menopauzės ir palengvina menopauzės simptomus.
Slovenian: • krvni strdek v veni na zadnjem delu očesa (mrežnična vena), ki lahko povzroči izgubo vida;
Lithuanian: • Kraujo krešulys venoje, esančioje užpakalinėje akies dalyje (tinklainės venoje), dėl kurio gali būti prarastas regėjimas
Slovenian: BZA se in vitro v veliki meri (98 %-99 %) veže na beljakovine v plazmi, vendar se ne veže na globulin, ki veže spolne hormone (SHBG).
Lithuanian: In vitro daug (98 %99 %) BZA prisijungė prie kraujo plazmos baltymų, bet neprisijungė prie lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG).
Slovenian: Ker je verjetnost, da bo nastal krvni strdek v venah, z naraščanjem starosti večja, in če karkoli izmed navedenega velja za vas, nemudoma obvestite zdravnika:
Lithuanian: Kadangi rizika susidaryti kraujo krešuliui venose didėja didėjant amžiui bei esant bet kuriai iš toliau išvardytų būklių, nedelsdama pasakykite gydytojui:
Slovenian: Očistek BZA po intravenski uporabi je 0,4 ± 0,1 l/h/kg.
Lithuanian: Į veną sušvirkšto BZA klirensas yra 0,4 ± 0,1 l/h/kg.
Slovenian: Koncentracije drugih beljakovin v plazmi se lahko zvečajo (angiotenzinogen/substrat renina, alfa-1-antitripsin, ceruloplazmin).
Lithuanian: Gali padidėti kitų plazmos baltymų (angiotenzinogeno / renino substrato, alfa-I-antitripsino, ceruloplazmino) koncentracija.
Slovenian: Porazdelitev eksogenih estrogenov je podobna porazdelitvi endogenih estrogenov.
Lithuanian: Egzogeninių estrogenų pasiskirstymas panašus į endogeninių estrogenų.
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol, ki lahko vpliva na biološko uporabnost drugih sočasno uporabljenih zdravil.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sorbitolio, kuris gali paveikti kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Slovenian: Med njimi je 1.585 žensk prejemalo 0,45 mg CE /20 mg BZA, 1.241 žensk pa je prejemalo placebo.
Lithuanian: Tarp jų 1 585 moterys vartojo KE 0,45 mg / BZA 20 mg, o 1 241 gavo placebo.
Slovenian: - Znane trombofilične motnje (npr. pomanjkanje proteina C, proteina S ali pomanjkanje antitrombina; glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: - Žinomi trombofiliniai sutrikimai (pvz., baltymo C, baltymo S arba antitrombino nepakankamumas, žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Črnilo črni železov oksid (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172)
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo bolnico spremljati glede kakršnihkoli znakov ali simptomov neželenih učinkov in takoj uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama stebėti pacientę, ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų, bei nedelsiant taikyti tinkamą simptominį gydymą.
Slovenian: CE so topni v vodi in se po sproščanju iz formulacije zdravila dobro absorbirajo iz prebavil.
Lithuanian: KE tirpsta vandenyje ir išsiskyrę iš vaistinio preparato gerai absorbuojami virškinimo trakte.
Slovenian: Če elektivnemu kirurškemu posegu sledi daljša imobilizacija, je priporočljivo zdravljenje s CE/BZA začasno prekiniti 4 do 6 tednov pred posegom.
Lithuanian: Jei po planinės operacijos numatomas ilgalaikis imobilizavimas, KE / BZA vartojimą rekomenduojama laikinai nutraukti likus 4-6 savaitėms.
Slovenian: Če se vam pojavijo nepričakovane krvavitve iz nožnice, morate čimprej obvestiti zdravnika.
Lithuanian: Jei jums netikėtai pradėjo kraujuoti iš gimdos, kaip įmanoma greičiau turite kreiptis į gydytoją.
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila se posvetujte z zdravnikom, če ste kadarkoli imeli ali imate katerokoli izmed naštetih bolezni, saj se te med zdravljenjem z zdravilom DUAVIVE lahko ponovijo ali poslabšajo.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdama vartoti šį vaistą, jei sergate arba praeityje sirgote bet kuria iš toliau nurodytų ligų, nes gydant DUAVIVE jos gali atsinaujinti arba pasunkėti.
Slovenian: Dodatni primeri na 1.000 uporabnic ET
Lithuanian: Papildomi atvejai 1 000-iui ET vartotojų
Slovenian: Če se pojavi katerokoli od naslednjih bolezenskih stanj oziroma, če se je katerokoli od njih pojavilo že prej in/ali se je med nosečnostjo ali predhodnim hormonskim zdravljenjem poslabšalo, je treba bolnico skrbno nadzirati.
Lithuanian: Jei pacientei yra bet kuri iš toliau nurodytų būklių, yra buvusi anksčiau ir (arba) pasunkėjo nėštumo arba ankstesnio gydymo hormonais metu, pacientę reikia atidžiai stebėti.
Slovenian: • nervoznost;
Lithuanian: • Nervingumas
Slovenian: Klinični podatki
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Slovenian: Tem preiskovankam so dali enkratni 20 mg odmerek BZA.
Lithuanian: Šioms tiriamosioms buvo skirta vienkartinė 20 mg BZA dozė.
Slovenian: Bolezenska stanja, pri katerih je potreben nadzor
Lithuanian: Būklės, kurias reikia stebėti
Slovenian: Farmakokinetiko enkratnega 20 mg odmerka BZA so ocenili v študiji pri 26 zdravih ženskah v postmenopavzi.
Lithuanian: Vienkartinės 20 mg BZA dozės farmakokinetika buvo vertinama atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 26 sveikos pomenopauzinio amžiaus moterys.
Slovenian: Pri bolnicah z znanimi trombofiličnimi stanji je tveganje za VTE zvečano, hormonsko zdravljenje pa lahko to tveganje še zveča.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms nustatyti trombofiliniai sutrikimai, kyla didesnė VTE rizika, ir hormonų terapija gali šią riziką dar padidinti.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, če se odkrije kontraindikacija (npr. venska trombembolija, možganska kap in nosečnost) in v naslednjih primerih:
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, jei nustatoma kontraindikacija (pvz., venų tromboembolija, insultas arba nėštumas) ir jei pasireiškia:
Slovenian: • nizke ravni kalcija v krvi (hipokalciemija); pogosto ni opaznih simptomov, ki kažejo na pomanjkanje kalcija v krvi, vendar se pri hudi hipokalciemiji lahko počutite utrujeno, na splošno slabo, ste depresivni ali dehidrirate.
Lithuanian: • Maža kalcio koncentracija kraujyje (hipokalcemija); paprastai nebūna simptomų, rodančių, kad kalcio koncentracija kraujyje yra maža, tačiau sunkios hipokalcemijos atveju galite jausti nuovargį, bendrai negaluoti, jaustis prislėgta ir patirti dehidrataciją.
Slovenian: Izkušnje pri zdravljenju žensk, starejših od 65 let, so omejene.
Lithuanian: Vyresnių nei 65 metų moterų gydymo patirtis ribota.
Slovenian: Zdravljenje z estrogeni ne izboljša kognitivne funkcije.
Lithuanian: Gydymas estrogenais nepagerina pažintinės funkcijos.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na učinek zdravila DUAVIVE.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali sąveikauti su DUAVIVE poveikiu.
Slovenian: Če pa je skoraj čas za naslednjo tableto, izpustite pozabljeno tableto in vzemite samo naslednjo načrtovano tableto.
Lithuanian: Tačiau jei jau beveik atėjo laikas gerti kitą tabletę, praleiskite pamirštąją ir išgerkite tik kitą tabletę, kurią turėtumėte išgerti.
Slovenian: Pri ženskah, ki se že kronično zdravijo z antikoagulansi, je treba skrbno pretehtati razmerje koristi in tveganja hormonskega zdravljenja.
Lithuanian: Ilgą laiką antikoaguliantais gydomoms moterims reikia nuodugniai apsvarstyti hormonų terapijos naudą ir riziką.
Slovenian: Venska trombembolija (VTE)
Lithuanian: Venų tromboembolija (VTE)
Slovenian: Opaženi benigni granulozocelularni tumorji na jajčnikih pri samicah miši in podgan, ki so prejemale bazedoksifen, so učinek skupine zdravil SERM, ki je povezan z njihovo farmakologijo pri samicah glodavcev, če jih prejemajo v rodni dobi, ko so njihovi jajčniki funkcionalni in se odzivajo na hormonsko stimulacijo.
Lithuanian: Gerybinius kiaušidžių grūdėtųjų ląstelių navikus pelių ir žiurkių patelėms, kurioms buvo duodama bazedoksifeno, lemia SERM klasės poveikis, susijęs su jo farmakologiniu poveikiu graužikams, kurie gydomi reprodukcinio amžiaus laikotarpiu, kai jų kiaušidės veikia ir reaguoja į stimuliavimą hormonais.
Slovenian: Pri metaanalizi 52 epidemioloških študij so poročali o povečanem tveganju za raka jajčnikov pri ženskah, ki trenutno uporabljajo HNZ, v primerjavi z ženskami, ki niso nikoli uporabljale HNZ (relativno tveganje 1,43, 95 % IZ 1,31-1,56).
Lithuanian: Atlikus 52 epidemiologinių tyrimų metaanalizę, moterims, šiuo metu vartojančioms PHT preparatų, nustatyta didesnė kiaušidžių vėžio rizika, palyginti su moterimis, kurios niekada nevartojo PHT preparatų (RK: 1,43, 95 proc.
Slovenian: pomanjkanje antitrombina, proteina S ali proteina C ali kombinacija okvar), je hormonsko zdravljenje kontraindicirano.
Lithuanian: , antitrombino, baltymo S arba baltymo C nepakankamumas arba defektų derinys), hormonų terapija kontraindikuotina.
Slovenian: Preden začnete uporabljati to zdravilo, vas bo zdravnik vprašal o vaši osebni in družinski anamnezi (pretekle bolezni in zdravstvena stanja vas in vaših družinskih članov).
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti šį vaistą, gydytojas pasiteiraus apie Jūsų ir Jūsų šeimos sveikatos istoriją.
Slovenian: Samostojno zdravljenje samo z estrogenom ali z bazedoksifenom zveča tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah (imenovanih tudi globoka venska tromboza ali GVT), zlasti v prvem letu jemanja zdravila.
Lithuanian: Gydantis vien tik estrogenais arba vien tik bazedoksifenu, padidėja kraujo krešulių susidarymo venose rizika (dar vadinama giliųjų venų tromboze, GVT), ypač pirmaisiais šių vaistų vartojimo metais.
Slovenian: in 5.3).
Lithuanian: 5.3 skyrių).
Slovenian: Sorazmernost odmerka estrogena so ocenili v dveh študijah CE.
Lithuanian: Estrogenų proporcingumas pagal dozę vertintas dviejuose KE tyrimuose.
Slovenian: Če se vmesne krvavitve ali krvavkast izcedek pojavijo po določenem času zdravljenja ali se po prenehanju zdravljenja nadaljujejo, je treba raziskati vzrok zanje.
Lithuanian: Gydymo metu gali pasitaikyti protarpinis kraujavimas ir tepimas.Jei protarpinis kraujavimas arba tepimas atsiranda praėjus tam tikram laikui nuo gydymo pradžios arba tęsiasi nutraukus gydymą, reikia ištirti šio reiškinio priežastį.
Slovenian: Pred začetkom prvega ali ponovnega zdravljenja s CE/BZA je treba raziskati celotno osebno in družinsko anamnezo.
Lithuanian: Prieš pradedant arba atnaujinant gydymą KE / BZA, būtina surinkti išsamią pacientės bei jos šeimos ligų anamnezę.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo DUAVIVE
Lithuanian: Kiti vaistai ir DUAVIVE
Slovenian: Morda se bo odločil opraviti telesni pregled, ki lahko vključuje pregled dojk in/ali notranji pregled, če je potreben, ali če imate kakršnekoli posebne skrbi.
Lithuanian: Gydytojas gali apžiūrėti Jūsų krūtis ir (arba) atlikti vidinį tyrimą, jei reikia arba jei turite specifinių nusiskundimų.
Slovenian: Podatki v nadaljevanju temeljijo na ugotovitvah študij z BZA.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys paremti BZA tyrimų rezultatais.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z monoterapijo z bazedoksifenom so poročali o zaspanosti kot neželenem učinku, zato je treba bolnice opozoriti na možne učinke na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Klinikinių bazedoksifeno monoterapijos tyrimų metu nustatyta nepageidaujama reakcija - patologinis mieguistumas, todėl pacientes reikia informuoti apie galimą poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: Z urinom se izloči zanemarljiva (1 %) količina BZA.
Lithuanian: Nereikšmingas BZA kiekis (1 %) išsiskyrė su šlapimu.
Slovenian: Krvni strdki v veni (tromboza) Zdravilo DUAVIVE lahko zveča tveganje za krvne strdke.
Lithuanian: Kraujo krešuliai venose (trombozė) DUAVIVE gali padidinti kraujo krešulių riziką.
Slovenian: • erozija materničnega vratu, ugotovljena pri zdravniškem pregledu;
Lithuanian: • Gimdos kaklelio erozija, nustatyta fizinės apžiūros metu
Slovenian: CE/BZA se lahko jemlje kadarkoli čez dan, ne glede na obroke (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: KE / BZA galima gerti bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į valgį (žr.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij s kombinacijo CE/BZA za vse podskupine pediatrične populacije za »zdravljenje simptomov pomanjkanja estrogena pri ženskah v postmenopavzi« (za informacije o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti KE / BZA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant moterų po menopauzės patiriamus estrogenų trūkumo sukeltus simptomus (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov prilagajanje odmerka glede na starost ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, atsižvelgiant į amžių, dozės koreguoti nereikia (žr.
Slovenian: Tveganje za vensko trombembolijo
Lithuanian: Venų tromboembolijos rizika
Slovenian: Glavna presnovna pot je glukuronidacija.
Lithuanian: Svarbiausias metabolizmo būdas yra gliukuroninimas.
Slovenian: Vezava T3 na smolo je zmanjšana, kar odraža zvečanje TBG.
Lithuanian: T3 įsisavinimas sumažėja; tai rodo padidėjusi TBG koncentracija.
Slovenian: Komponente CE, 17β-estradiol, estron in estriol, se izločijo z urinom, skupaj z glukuronidom in sulfatnimi konjugati.
Lithuanian: KE sudedamosios dalys, 17β-estradiolis, estronas ir estriolis išsiskiria su šlapimu, kartu su gliukuronidu ir sulfato konjugatais.
Slovenian: Učinki na mineralno gostoto kosti (MGK)
Lithuanian: Poveikis kaulų mineraliniam tankiui (KMT)