FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Temomedac 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), shellac, propylene glycol and yellow iron oxide (E 172).
Romanian: Temomedac 100 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172), shellac, propilenglicol şi oxid galben de fier (E 172).
English: Temomedac 180 mg two stripes in red ink on the cap and “T 180 mg” in red ink on the body
Romanian: Temomedac 180 mg inscripţionată cu cerneală roşie, cu două dungi pe capac şi „T 180 mg” pe corp
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine temozolomidă 140 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/001-012
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/605/001-012
English: Temomedac 100 mg two stripes in pink ink on the cap and “T 100 mg” in pink ink on the body
Romanian: Temomedac 100 mg inscripţionată cu cerneală roz, cu două dungi pe capac şi „T 100 mg” pe corp
English: Capsule shell gelatin, titanium dioxide (E171)
Romanian: Propilenglicol Dioxid de titan (E 171)
English: Temomedac 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in orange ink on the cap and with “T 20 mg” in orange ink on the body.
Romanian: Capsulele de Temomedac 20 mg sunt alcătuite dintr-un corp şi un capac opace, albe, inscripţionate cu cerneală portocalie cu două dungi pe capac şi „T 20 mg” pe corp.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine temozolomidă 180 mg.
English: Temomedac 140 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, indigo carmine (E 132) aluminium lake.
Romanian: Temomedac 140 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E 171), shellac, propilenglicol, indigotină (carmin indigo E 132).
English: Temomedac 180 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, red iron oxide (E 172)
Romanian: Temomedac 180 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E 171), shellac, propilenglicol, oxid roşu de fer (E 172).
English: Temomedac 180 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in red ink on the cap and with “T 180 mg” in red ink on the body.
Romanian: Capsulele de Temomedac 180 mg sunt alcătuite dintr-un corp şi un capac opace, albe, inscripţionate cu cerneală roşie cu două dungi pe capac şi „T 180 mg” pe corp.
English: Temomedac 250 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, black iron oxide (E 172).
Romanian: Temomedac 250 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E 171), shellac, propilenglicol, oxid negru de fer (E 172).
English: Temomedac 140 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in blue ink on the cap and with “T 140 mg” in blue ink on the body.
Romanian: Capsulele de Temomedac 140 mg sunt alcătuite dintr-un corp şi un capac opace, albe, inscripţionate cu cerneală albastră cu două dungi pe capac şi „T 140 mg” pe corp.
English: Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma
Romanian: Pacienţi adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 3 ani cu glioame maligne recurente sau progresive Un ciclu de tratament are o durată de 28 zile.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/011
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/605/011
English: 6.1 List of excipients
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Conţinutul capsulei Lactoză anhidră
English: The hard capsules (length approx. 22 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
Romanian: 22 mm) sunt alcătuite dintr-un corp şi un capac opace, albe, imprimate cu cerneală neagră cu două dungi pe capac şi „T 250 mg” pe corp.
English: Palpitation
Romanian: Gelatină
English: Temomedac 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in pink ink on the cap and with “T 100 mg” in pink ink on the body.
Romanian: Capsulele de Temomedac 100 mg sunt alcătuite dintr-un corp şi un capac opace, albe, inscripţionate cu cerneală roz cu două dungi pe capac şi „T 100 mg” pe corp.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Temomedac 5 mg hard capsules
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Temomedac 5 mg capsule
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 250 mg hard capsules temozolomide
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Cerneala de inscripţionare Temomedac 5 mg capsule
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 250 mg hard capsules temozolomide
Romanian: ADMINISTRARE Temomedac 250 mg capsule temozolomidă Orală
English: The hard capsules (length approx. 22 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in red ink on the cap and with “T 180 mg” in red ink on the body.
Romanian: 22 mm) sunt alcătuite dintr-un corp şi un capac opace, albe, imprimate cu cerneală roşie cu două dungi pe capac şi „T 180 mg” pe corp.
English: The hard capsules (length approx. 16 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in green ink on the cap and with “T 5 mg” in green ink on the body.
Romanian: 16 mm) sunt alcătuite dintr-un corp şi un capac opace, albe, inscripţionate cu cerneală verde cu două dungi pe capac şi „T 5 mg” pe corp.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 20 mg hard capsules temozolomide
Romanian: ADMINISTRARE Temomedac 20 mg capsule temozolomidă Orală
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/605/007
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 180 mg hard capsules temozolomide
Romanian: Temomedac 180 mg capsule temozolomidă
English: The hard capsules (length approx. 18 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in orange ink on the cap and with “T 20 mg” in orange ink on the body.
Romanian: 18 mm) sunt alcătuite dintr-un corp şi un capac opace, albe, inscripţionate cu cerneală portocalie cu două dungi pe capac şi „T 20 mg” pe corp.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 5 mg hard capsules temozolomide
Romanian: ADMINISTRARE Temomedac 5 mg capsule temozolomidă Orală
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 140 mg hard capsules temozolomide
Romanian: ADMINISTRARE Temomedac 140 mg capsule temozolomidă Orală
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 100 mg hard capsules temozolomide
Romanian: ADMINISTRARE Temomedac 100 mg capsule temozolomidă Orală
English: condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Romanian: Astenie, hiperemie facială, bufeuri, agravarea stării actuale, frison, decolorarea limbii, parosmie, sete
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg temozolomide
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine temozolomidă 100 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/005
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/605/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/605/001
English: Temomedac 5 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, indigo carmine (E 132) aluminium lake, yellow iron oxide (E 172) Temomedac 20 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, sunset yellow FCF aluminium Lake (E 110).
Romanian: Temomedac 5 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E 171), shellac, propilenglicol, indigotină (carmin indigo E 132),, oxid de fier galben (E 172).
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
Romanian: • toxicitate non-hematologică conform Criteriilor de Toxicitate Comune (CTC) ≤ Grad 1
English: If ANC falls to < 1.0 x 109/l or the platelet count is < 50 x 109/l during any cycle,
Romanian: 9/l sau numărul de trombocite este < 50 x 10
English: The hard capsules (length approx. 20 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in pink ink on the cap and with “T 100 mg” in pink ink on the body.
Romanian: 20 mm) sunt alcătuite dintr-un corp şi un capac opace, albe, inscripţionate cu cerneală roz cu două dungi pe capac şi „T 100 mg” pe corp.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/009
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/605/009
English: Vascular disorders Common:
Romanian: Tulburări oculare Frecvente:
English: The hard capsules (length approx. 22 mm) have a white body and cap with two stripes in blue ink on the cap and with “T 140 mg” in blue ink on the body.
Romanian: 22 mm) sunt alcătuite dintr-un corp şi un capac opace, albe, inscripţionate cu cerneală albastră cu două dungi pe capac şi „T 140 mg” pe corp.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/003
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/605/003
English: Haemorrhage, oedema, oedema leg Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg
Romanian: Hemoragie, tromboză venoasă profundă, edeme ale membrelor inferioare
English: Binocrit received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 August 2007.
Romanian: Binocrit a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 28 august 2007.
English: Further information on Binocrit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Binocrit sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This means that Binocrit is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Binocrit este similar în proporție foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință”), care este deja autorizat în UE.
English: As for all medicines, data on the use of Binocrit are continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Binocrit sunt monitorizate continuu.
English: What is Binocrit and what is it used for?
Romanian: Ce este Binocrit și pentru ce se utilizează?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Binocrit?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Binocrit?
English: When Binocrit is used for autologous blood transfusion, the restrictions normally associated with this type of transfusion should be observed.
Romanian: Atunci când Binocrit se utilizează pentru transfuzie de sânge autolog, trebuie respectate restricțiile asociate în mod obișnuit cu acest tip de transfuzie.
English: Side effects reported with Binocrit are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Binocrit sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: Other information about Binocrit
Romanian: Alte informații despre Binocrit
English: The iron levels of all patients should be checked to make sure that they are not too low, and iron supplements given if necessary.
Romanian: La toți pacienții trebuie verificat ca valorile fierului să nu fie prea scăzute, iar la nevoie trebuie administrate suplimente cu fier.
English: The most common side effects with Binocrit (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick),diarrhoea, vomiting, fever and headache.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Binocrit (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, diaree, vărsături, febră și dureri de cap.
English: For patients with kidney failure, myelodysplastic syndromes or receiving chemotherapy, haemoglobin levels should remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre in adults and between 9.5 and 11 g/dl in children).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală, cu sindroame mielodisplazice sau aflați sub chimioterapie, valorile hemoglobinei trebuie să se mențină în limitele recomandate (între 10 și 12 grame pe decilitru la adulți și între 9,5 și 11 g/dl la copii și adolescenți).
English: For more information about using Binocrit, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Binocrit, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Why is Binocrit authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Binocrit în UE?
English: Epoetin alfa is also used before surgery to increase the number of red blood cells and help minimise the consequences of blood loss.
Romanian: De asemenea, epoetina alfa se folosește înaintea intervențiilor chirurgicale pentru a mări numărul de globule roșii și a ajuta la minimizarea consecințelor pierderii de sânge.
English: Binocrit is a medicine used for the following:
Romanian: Binocrit este un medicament utilizat în următoarele situații:
English: An overview of Binocrit and why it is authorised in the EU
Romanian: O prezentare generală a Binocrit și de ce este autorizat acest medicament în UE
English: Binocrit contains the active substance epoetin alfa and is a ‘biosimilar medicine'.
Romanian: Binocrit conține substanța activă epoetină alfa și este un „medicament biosimilar”.
English: The dose, the frequency of injection and how long it is used for also depend on why Binocrit is being used and on the patient's bodyweight, and are adjusted according to how well the medicine is working.
Romanian: Doza, frecvența injectării și durata tratamentului depind și de motivul pentru care este folosit Binocrit, precum și de greutatea corporală a pacientului, și se ajustează în funcție de efectul medicamentului.
English: Binocrit is used when patients are at low or intermediate risk of developing acute myeloid leukaemia and have low levels of the natural hormone erythropoietin.
Romanian: Binocrit se utilizează când pacienții prezintă un risc scăzut sau mediu de apariție a leucemiei mieloide acute și au niveluri scăzute ale hormonului natural eritropoietină.
English: It is used in patients with normal blood iron levels who could experience complications from a blood transfusion, if they do not donate their own blood before surgery and are expected to lose 900 to 1,800 ml of blood;
Romanian: Medicamentul se administrează pacienților cu concentrații normale de fier în sânge care ar putea suferi complicații în cazul unei transfuzii de sânge dacă nu își donează propriul sânge înaintea intervenției chirurgicale în care ar putea pierde între 900 și 1 800 ml de sânge;
English: In these cases, epoetin alfa is used to increase red blood cell counts.
Romanian: În aceste cazuri se utilizează epoetină alfa pentru a crește numărul de globule roșii.
English: • to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms in patients with ‘chronic kidney failure' (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly) or other kidney problems;
Romanian: • pentru tratarea anemiei (număr redus de globule roșii) care cauzează simptome la pacienții cu „insuficiență renală cronică” (diminuarea progresivă, pe termen lung, a capacității rinichilor de a funcționa corect) sau cu alte probleme renale;
English: Therefore the Agency's view was that, as for Eprex/Erypo, the benefit of Binocrit outweighs the identified risk and it can be authorised.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Eprex/Erypo, beneficiile Binocrit sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat.
English: What are the risks associated with Binocrit?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Binocrit?
English: The reference medicine for Binocrit is Eprex/Erypo.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Binocrit este Eprex/Erypo.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Binocrit has a highly similar structure, purity and biological activity to Eprex/Erypo and is distributed in the body in the same way.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Binocrit are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu Eprex/Erypo și se distribuie în organism în același mod.
English: The active substance in Binocrit, epoetin alfa, is a copy of a hormone called erythropoietin, and works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate the production of red blood cells in the bone marrow.
Romanian: Substanța activă din Binocrit, epoetina alfa, este o copie a unui hormon numit eritropoietină și acționează exact ca hormonul natural, stimulând producerea de globule roșii în măduva osoasă.
English: Binocrit, injected into a vein, was compared with the reference medicine in one main study involving 479 patients with anaemia caused by kidney problems.
Romanian: Binocrit injectat în venă a fost comparat cu medicamentul de referință într-un studiu principal care a cuprins 479 de pacienți cu anemie cauzată de probleme renale.
English: Because Binocrit is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of epoetin alfa carried out with Eprex/Erypo do not all need to be repeated for Binocrit.
Romanian: Deoarece Binocrit este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru Eprex/Erypo cu privire la eficacitatea și siguranța epoetinei alfa să fie repetate pentru Binocrit.
English: A further study showed that Binocrit was safe and effective when given under the skin in 416 patients with chronic kidney failure.
Romanian: Un studiu suplimentar a demonstrat că Binocrit a fost sigur și eficace atunci când a fost administrat sub piele la 416 pacienți cu insuficiență renală cronică.
English: Binocrit can only be obtained with a prescription and treatment must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with the conditions that Binocrit is used for.
Romanian: Binocrit se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în gestionarea terapeutică a pacienților cu afecțiunile pentru
English: What benefits of Binocrit have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Binocrit pe parcursul studiilor?
English: For the full list of side effects of Binocrit, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Binocrit, citiți prospectul.
English: Laboratory studies comparing Binocrit with the reference medicine Eprex/Erypo have shown that the active substance in Binocrit is highly similar to that in Eprex/Erypo in terms of structure, purity and biological activity.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Binocrit cu medicamentul de referință Eprex/Erypo au demonstrat că substanța activă din Binocrit este foarte similară cu cea din Eprex/Erypo din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
English: • to reduce the need for blood transfusions in adults with moderate anaemia who are about to undergo major orthopaedic (bone) surgery, such as hip surgery.
Romanian: • pentru diminuarea nevoii de transfuzii de sânge la adulții cu anemie moderată care urmează să fie supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice (osoase) majore, de exemplu la nivelul șoldului.
English: Binocrit is available in pre-filled syringes of various strengths and is given as an injection into a vein or as an injection under the skin, depending on the condition for which the patient is being treated.
Romanian: Binocrit este disponibil sub formă de seringi preumplute, cu diferite concentrații, și se administrează prin injecție intravenoasă sau prin injecție subcutanată, în funcție de afecțiunea pentru care este tratat pacientul.
English: In addition, studies have shown that the effects of the medicine are equivalent to those of Eprex/Erypo in increasing and maintaining blood cell counts in patients with chronic kidney failure or undergoing chemotherapy.
Romanian: În plus, studiile au demonstrat că efectele medicamentului sunt echivalente cu cele ale Eprex/Erypo în creșterea și menținerea numărului de globule roșii la pacienții cu insuficiență renală cronică sau aflați sub chimioterapie.
English: Another study showed that Binocrit injected under the skin was as effective in maintaining haemoglobin levels as Eprex/Erypo in 114 cancer patients who were receiving chemotherapy.
Romanian: Un alt studiu a demonstrat că Binocrit injectat sub piele a fost la fel de eficace ca Eprex/Erypo în menținerea nivelurilor de hemoglobină la 114 pacienți cu cancer aflați sub tratament chimioterapic.
English: All of the patients had been receiving Eprex/Erypo injected into a vein for at least 8 weeks before they were either switched to Binocrit or remained on Eprex/Erypo.
Romanian: Tuturor pacienților li se administrase Eprex/Erypo intravenos timp de cel puțin 8 săptămâni înainte ca o parte din ei să treacă la tratamentul cu Binocrit, iar ceilalți să continue tratamentul cu Eprex/Erypo.
English: How is Binocrit used?
Romanian: Cum se utilizează Binocrit?
English: Patients switching to Binocrit maintained haemoglobin levels to the same extent as those continuing with Eprex/Erypo.
Romanian: La pacienții care au trecut la tratamentul cu Binocrit, nivelurile hemoglobinei s-au menținut în aceeași măsură ca la cei care au continuat tratamentul cu Eprex/Erypo.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Binocrit have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Binocrit, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: • patients who have developed pure red cell aplasia (reduced or stopped red blood cell production)
Romanian: • pacienți care au dezvoltat aplazie pură a seriei eritrocitare (reducerea sau încetarea producției de globule roșii) în urma tratamentului cu orice eritropoietină;
English: In addition, Binocrit was shown to be as effective as Eprex/Erypo at increasing and maintaining red blood cell counts in several studies.
Romanian: În plus, într-o serie de studii Binocrit s-a dovedit a fi la fel de eficace ca Eprex/Erypo în creșterea și menținerea numărului de globule roșii.
English: How does Binocrit work?
Romanian: Cum acționează Binocrit?
English: Binocrit must not be used in the following groups:
Romanian: Binocrit este contraindicat la următoarele categorii de pacienți:
English: Studies have also shown that giving Binocrit produces similar levels of the active substance in the body to giving Eprex/Erypo.
Romanian: Studiile au demonstrat și că administrarea Binocrit produce în organism concentrații de substanță activă similare cu cele produse de administrarea Eprex/Erypo.
English: Let it dry completely before you use it again.
Romanian: Lăsaţi-o să se usuce complet înainte de a o utiliza din nou.
English: These differences were observed in each different age group studied.
Romanian: Aceste diferenţe au fost observate în fiecare grupă de vârstă studiată.
English: Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
Romanian: Reluaţi etapele 3-7 în acelaşi mod, până când aţi luat doza dumneavoastră completă.
English: Sucrose may be harmful to the teeth.
Romanian: Zaharoza poate fi nocivă pentru dinţi.
English: ARROW PK Substudy Part 1
Romanian: ARROW PK Substudiu Part 1
English: Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment.
Romanian: Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului dumneavoastră.
English: Instructions for use are included in the pack.
Romanian: Instrucţiunile de utilizare sunt incluse în cutie.
English: Clinical efficacy and safety
Romanian: Eficacitatea clinică şi siguranţă
English: These may cause allergic reactions (possibly delayed).
Romanian: Acestea pot provoca reacţii alergice (eventual întârziate).