FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι αναλύσεις δεδομένων θεραπείας 96 εβδομάδων στις δοκιμές POWER κατέδειξαν σταθερή αντιρετροϊκή αποτελεσματικότητα και ανοσολογικό πλεονέκτημα.
Lithuanian: 96 savaičių trukmės gydymo POWER klinikiniuose tyrimuose duomenų analizės rezultatai įrodė ilgalaikį antiretrovirusinį veiksmingumą ir palankų poveikį imuninei sistemai.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για την έκβαση της κύησης με δαρουναβίρη σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Pakankamų ir tinkamai kontroliuojamų darunaviro įtakos nėštumo baigtims tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με τις προφυλάξεις που απαιτούνται για την αποφυγή της μετάδοσης του ιού σε άλλους ανθρώπους.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad išvengti kitų žmonių užkrėtimo.
Greek: Τα απομονωθέντα στελέχη με τιμές FC ≤ 10 κατά την έναρξη είναι ευαίσθητα, τα απομονωθέντα στελέχη με τιμές FC > 10 έως 40 έχουν μειωμένη ευαισθησία, τα απομονωθέντα στελέχη με τιμές FC > 40 είναι ανθεκτικά (βλ.
Lithuanian: Buvo vertinama, kad izoliatai, kurių pradinis FC ≤ 10, yra jautrūs, izoliatų, kurių FC yra nuo 10 iki 40, jautrumas yra sumažėjęs, o izoliatai, kurių FC > 40, yra atsparūs (žr.
Greek: Η μειωμένη ευαισθησία στη δαρουναβίρη των ιών που αναδείχθηκαν από το πείραμα επιλογής δεν μπορούσε να εξηγηθεί από την εμφάνιση αυτών των μεταλλάξεων της πρωτεάσης.
Lithuanian: Sumažėjęs atsirandančių virusų jautrumas darunavirui atrankos eksperimento metu negali būti paaiškinamas jų proteazės mutacijų atsiradimu.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, το εξάνθημα ήταν κυρίως ήπιο έως μετρίου βαθμού, συνήθως εμφανίζονταν εντός των πρώτων τεσσάρων εβδομάδων θεραπείας και απέδραμε με τη συνέχιση της χορήγησης.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, išbėrimas dažniausiai buvo lengvas ar vidutinio sunkumo, dažniausiai pasireiškė per pirmąsias keturias gydymo savaites ir išnyko toliau tęsiant dozavimą.
Greek: με δαρουναβίρη/κομπισιστάτη 800/150 mg
Lithuanian: su darunaviru/kobicistatu 800/150 mg
Greek: Η συχνότητα αυτής δεν είναι γνωστή (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Šio reiškinio dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Greek: R(-) μεθαδόνη AUC ↓ 16% R(-) μεθαδόνη Cmin ↓ 15% R(-) μεθαδόνη Cmax ↓ 24%
Lithuanian: R(-) metadono AUC ↓ 16 % R(-) metadono Cmin ↓ 15 % R(-) metadono Cmax ↓ 24 %
Greek: χωρίς να μιλήσετε πρώτα με τον γιατρό σας
Lithuanian: Pirmiau pasitarkite su savo gydytoju.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η δαρουναβίρη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Lithuanian: Nežinoma, ar darunaviras išskiriamas į motinos pieną.
Greek: Η δαρουναβίρη πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα σοβαρών δερματικών αντιδράσεων.
Lithuanian: Darunaviro vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas, jeigu atsiranda sunkios odos reakcijos požymių ar simptomų.
Greek: Η συγχορήγηση με κορτικοστεροειδή που μεταβολίζονται από το CYP3A δεν συνιστάται, εκτός εάν το πιθανό όφελος για τον ασθενή αντισταθμίζει τον κίνδυνο, και στην περίπτωση αυτή οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για συστηματικές επιδράσεις των κορτικοστεροειδών.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, nebent galima nauda pacientui viršija riziką, tokiu atveju pacientus reikia stebėti, ar nepasireiškia sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Greek: μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Lithuanian: gali didinti kraujavimo riziką.
Greek: Η περιεκτικότητα αυτή δεν είναι κατάλληλη για δοσολογίες κάτω των 600 mg.
Lithuanian: Šis stiprumas netinka mažesnėms kaip 600 mg dozėms.
Greek: Θεωρείται ότι τα συμπτώματα αυτά οφείλονται στη βελτίωση της ανοσολογικής απόκρισης του οργανισμού, που βοηθούν τον οργανισμό να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις που ενδέχεται να προϋπάρχουν χωρίς έκδηλα συμπτώματα.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, įgalinančio organizmą kovoti su infekcija, kuri galėjo nepasireikšti jokiais aiškiais simptomais.
Greek: - Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είχατε προβλήματα με το ήπαρ σας στο παρελθόν, συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης από ηπατίτιδα Β ή C.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu yra buvę problemų dėl kepenų, įskaitant hepatitą B ar C.
Greek: Ενήλικες ασθενείς
Lithuanian: Suaugę pacientai
Greek: ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΗΣ CCR5 Μαραβιρόκη
Lithuanian: CCR5 ANTAGONISTAS Maravirokas
Greek: Αρκετές από τις μελέτες αλληλεπιδράσεων (δεικνύονται με
Lithuanian: Atlikta keletas sąveikos tyrimų (toliau esančioje lentelėje pažymėti
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Darunavir Krka d.d..
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Darunavir Krka d.d..
Greek: - μεταβολές σε μερικές τιμές των κυττάρων του αίματός σας ή σε χημικούσ ελέγχους.
Lithuanian: - Kai kurių Jūsų kraujo ląstelių skaičiaus ar cheminės sudėties rodmenų pokyčiai,
Greek: Αυτό μπορεί να φανεί σε εξέταση αίματος.
Lithuanian: Tai gali parodyti kraujo tyrimai.
Greek: Παραδείγματα είναι: αύξηση σε ορισμένα λευκά αιμοσφαίρια.
Lithuanian: Tokie pokyčiai gali būti: kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas.
Greek: Η αξιολόγηση της ασφάλειας σε παιδιατρικούς ασθενείς βασίζεται στην ανάλυση δεδομένων ασφάλειας 48 εβδομάδων από τρεις δοκιμές Φάσης ΙΙ.
Lithuanian: Vaikų populiacija Saugumo įvertinimas vaikams ir paaugliams remiasi trijų II fazės klinikinių tyrimų 48 savaitės saugumo duomenų analize.
Greek: Εάν ανήκετε σε αυτή την ηλικιακή κατηγορία, παρακαλείσθε όπως συζητήσετε με τον γιατρό σας εάν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Darunavir Krka d.d..
Lithuanian: Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite vartoti Darunavir Krka d.d.
Greek: με βάση δημοσιευμένα δεδομένα με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη
Lithuanian: remiantis paskelbtais duomenimis su darunaviru/ritonaviru
Greek: Ριφαμπικίνη για την αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων όπως η φυματίωση
Lithuanian: Tam tikroms infekcijoms, tokioms kaip tuberkuliozė, gydyti
Greek: για την αντιμετώπιση της ουρικής αρθρίτιδας ή του οικογενούς Μεσογειακού πυρετού
Lithuanian: Podagrai gydyti arba šeiminei Viduržemio jūros karštinei
Greek: Μερικοί ασθενείς που λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού μπορεί να αναπτύξουν μια πάθηση των οστών που ονομάζεται οστεονέκρωση (καταστροφή του οστίτη ιστού που προκαλείται από απώλεια της παροχής αίματος στο οστό).
Lithuanian: Kai kuriems gydomiems antiretrovirusinių vaistų deriniu pacientams gali išsivystyti kaulų liga, vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žuvimas dėl sutrikusio aprūpinimo krauju).
Greek: Τα σταθμισμένα βάσει έκθεσης ποσοστά εξανθήματος (όλων των αιτιολογιών) ήταν 10,9, 4,2, και 3,8 ανά 100 ανθρωποέτη, αντίστοιχα, και για το φαρμακοεξαρτώμενο εξάνθημα ήταν 2,4, 1,1, και 2,3 ανά 100 ανθρωποέτη, αντίστοιχα.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją koreguotas išbėrimo dažnis (dėl visų priežasčių) 100 pacientų-metų buvo atitinkamai 10,9, 4,2 ir 3,8, o su vaistinio preparato vartojimu susijusio išbėrimo dažnis 100 pacientų-metų buvo atitinkamai 2,4, 1,1 ir 2,3.
Greek: Η ανάλυση της αποτελεσματικότητας βασίζεται στην 48 εβδομάδων θεραπεία (βλ. παρακάτω πίνακα).
Lithuanian: Veiksmingumo analizė yra pagrįsta 48 savaičių gydymo duomenimis (žr.
Greek: 15 kg έως < 20 kg N=16
Lithuanian: Nuo 15 kg iki < 20 kg n=16
Greek: Η δαρουναβίρη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή αλλεργία στη σουλφοναμίδη.
Lithuanian: Darunaviras turi būti vartojamas atsargiai pacientams, kuriems nustatyta alergija sulfonamidams.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή στην επίσημη οδηγία για την κατάλληλη θεραπεία της φυματίωσης σε ασθενείς με λοίμωξη HIV.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias ŽIV užsikrėtusių pacientų tuberkuliozės gydymo rekomendacijas.
Greek: 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δεν πρέπει να μασώνται ή να θρυμματίζονται.
Lithuanian: 600 mg plėvele dengtų tablečių negalima kramtyti arba smulkinti.
Greek: Ο παρακάτω κατάλογος παραδειγμάτων αλληλεπιδράσεων μεταξύ των φαρμάκων δεν είναι πλήρης και ως εκ τούτου πρέπει να συμβουλευτείτε την επισήμανση κάθε φαρμάκου που συγχορηγείται με τη δαρουναβίρη για πληροφορίες σχετικά με την οδό μεταβολισμού, τις οδούς αλληλεπίδρασης, τους δυνητικούς κινδύνους και τα συγκεκριμένα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται όσον αφορά στη συγχορήγηση.
Lithuanian: Toliau išvardytas vaistų sąveikos pavyzdžių sąrašas nėra išsamus, todėl reikia perskaityti kiekvieno kartu su darunaviru vartojamo vaistinio preparato informacinius dokumentus dėl metabolizmo būdo, sąveikos pobūdžio, galimos rizikos ir, jei vartojama kartu, reikia imtis tam tikrų veiksmų.
Greek: Επί του παρόντος η επίδραση της ραλτεγκραβίρης στις συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης στο πλάσμα δεν φαίνεται να είναι κλινικά σημαντική.
Lithuanian: Šiuo metu neatrodo, kad raltegraviro poveikis darunaviro koncentracijoms plazmoje būtų kliniškai reikšmingas.
Greek: Από τους 59 ασθενείς που ανταποκρίθηκαν με πλήρη ιική καταστολή (< 50 αντίγραφα/ml) την εβδομάδα 48, 47 ασθενείς (80% αυτών που ανταποκρίθηκαν την εβδομάδα 48) εξακολούθησαν να παρουσιάζουν ανταπόκριση την εβδομάδα 96.
Lithuanian: Iš 59 pacientų, kurių atsakas po 48 savaičių gydymo pasireiškė pilnu ŽIV slopinimu (< 50 kopijų/ml), 47 pacientams (80 % pacientų, kuriems pasireiškė atsakas 48-tą savaitę) toks gydymo veiksmingumas išliko ir po 96 savaičių gydymo.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιιικά για συστηματική χρήση, αναστολείς πρωτεάσης, κωδικός ATC: J05AE10.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistiniai preparatai, proteazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AE10.
Greek: - Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε διαβήτη.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jei sergate diabetu.
Greek: δεν μπορεί να δράσει σωστά χωρίς κομπισιστάτη ή ριτοναβίρη και τροφή.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. negali veikti tinkamai, jeigu vartojamas be kobicistato arba ritonaviro ir maisto.
Greek: Αυτή η πρωτεϊνική δέσμευση εξαρτάται από τη συγκέντρωση που είναι ενδεικτική του κορεσμού της δέσμευσης.
Lithuanian: Šis prisijungimas prie baltymo yra priklausomas nuo koncentracijos ir rodo, kad prisijungimas yra įsotinamas.
Greek: Τα εξανθήματα που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες ήταν ήπιας έως μετρίου βαθμού σοβαρότητας και δεν οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškęs išbėrimas buvo nuo nesunkaus iki vidutinio sunkumo ir dėl jo gydymo nutraukti nereikėjo (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Διατίθενται περιορισμένα δεδομένα αποτελεσματικότητας για παιδιατρικούς ασθενείς κάτω των 15 kg και δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις για τη δοσολογία.
Lithuanian: Turimi veiksmingumo duomenys vaikams ir paaugliams, kurių svoris mažesnis nei 15 kg, yra riboti, todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Greek: Παρακαλείσθε όπως συζητήσετε με τον γιατρό σας ποια δόση είναι η κατάλληλη για εσάς.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, kuri dozė Jums tinka.
Greek: Εβερόλιμους Ιρινοτεκάνη
Lithuanian: Everolimuzas Irinoteksanas
Greek: Για τη συγχορήγηση με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4, ισχύουν οι ίδιες συστάσεις ανεξάρτητα από το εάν η δαρουναβίρη ενισχύεται με ριτοναβίρη ή με κομπισιστάτη (βλ. την παραπάνω παράγραφο).
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, taikomos tokios pat rekomendacijos nepriklausomai nuo to, ar darunaviras yra sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu (žr.
Greek: Η φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού έδειξε ελαφρώς υψηλότερη έκθεση στη δαρουναβίρη (16,8%) σε γυναίκες με λοίμωξη HIV εν συγκρίσει με άνδρες.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos tyrimo duomenimis, ŽIV infekuotų moterų organizme darunaviro ekspozicija buvo šiek tiek didesnė (16,8 %), palyginti su vyrų.
Greek: Από τους 44 ασθενείς που έλαβαν πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης, οι 27 μετέβησαν στη μορφή του καψακίου των 100 mg και υπερέβησαν τη δόση ριτοναβίρης που βασίζονταν στο σωματικό βάρος χωρίς μεταβολές στην παρατηρηθείσα ασφάλεια.
Lithuanian: Iš 44 pacientų, vartojusių ritonaviro geriamojo tirpalo, 27 pradėjo vartoti 100 mg kapsulių ir viršijo ritonaviro dozę, apskaičiuotą pagal kūno svorį, be pastebimų saugumo pokyčių.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα εμφάνισης.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnio kategorijas.
Greek: παρατηρήθηκε έως και 5 φορές αύξηση σε μια περιορισμένη υποομάδα ατόμων
Lithuanian: Nedidelei daliai tiriamųjų šis rodiklis padidėjo iki 5 kartų
Greek: Καταλογισμός σύμφωνα με τον αλγόριθμο TLOVR.
Lithuanian: Vertinimas pagal TLOVR algoritmą.
Greek: Ο γιατρός θα καθορίσει εάν η χορήγηση δόσης μία φορά την ημέρα ή δύο φορές την ημέρα είναι κατάλληλη για το παιδί.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar vaikui tinkamiausia dozę vartoti vieną kartą per parą, ar du kartus per parą.
Greek: Συνδυασμοί με βέλτιστη αγωγή υποβάθρου (Optimised Background Regimen, OBRs) εκτός από ≥ 2 NRTIs δεν έχουν μελετηθεί στον πληθυσμό αυτό.
Lithuanian: Gydymas kartu su optimizuotu pagrindiniu režimu (OPR), kitokiu nei gydymu ≥ 2 NATI, šioje populiacijoje netirtas.
Greek: είναι ένα αντιρετροϊκό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον Ιό της Ανθρώπινης Ανοσολογικής Ανεπάρκειας (HIV).
Lithuanian: yra antiretrovirusinis vaistas, vartojamas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Greek: Συνολικός αριθμός ιολογικών αποτυχιών α, n
Lithuanian: Bendras virusologinio atsako nepakankamumo atvejų skaičius a, n
Greek: Τα επίπεδα έκθεσης ήταν χαμηλότερα από αυτά με τη συνιστώμενη κλινική δόση στον άνθρωπο.
Lithuanian: Ekspozicijos lygis buvo mažesnis negu gydant žmones kliniškai rekomenduojamomis dozėmis.
Greek: H δαρουναβίρη αξιολογήθηκε για ενδεχόμενη καρκινογόνο δράση με από στόματος χορήγηση μέσω καθετήρα σε ποντικούς και αρουραίους για έως και 104 εβδομάδες.
Lithuanian: Darunaviro kancerogeninis poveikis buvo tiriamas iki 104 savaičių laikotarpyje skiriant veikliąją medžiagą pelėms ir žiurkėms per skrandžio zondą.
Greek: 6/l (βλ. παράγραφο 4.2 και 4.4).
Lithuanian: 6/l (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Greek: Αναστέλλει εκλεκτικά τη σχάση των κωδικοποιημένων από τον HIV Gag-Pol πολυπρωτεϊνών στα μολυσμένα από τον ιό κύτταρα, αποτρέποντας με αυτό τον τρόπο το σχηματισμό ώριμων μολυσματικών σωματίων του ιού.
Lithuanian: mol). Jis selektyviai slopina ŽIV koduotą Gag-Pol poliproteinų skilimą virusu apkrėstose ląstelėse, tokiu būdu trukdydamas susidaryti subrendusioms užkrečiamoms viruso dalelėms.
Greek: Αντιιική δράση in vitro
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas in vitro
Greek: Πίνακα αλληλεπιδράσεων ακολούθως).
Lithuanian: toliau esančią sąveikos lentelę).
Greek: και της κομπισιστάτης ή της ριτοναβίρης.
Lithuanian: ir kobicistatu arba ritonaviro.
Greek: και την κομπισιστάτη ή τη ριτοναβίρη όπως σας έχει συστηθεί από τον γιατρό σας.
Lithuanian: ir kobicistatu arba ritonaviru vartokite taip, kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Greek: Στη μελέτη, σε ασθενείς που διέτρεχαν κίνδυνο διακοπής της θεραπείας λόγω δυσανεξίας στο πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης (π.χ. αποστροφή γεύσης) επιτράπηκε να μεταβούν στη μορφή του καψακίου.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, pacientams, kuriems buvo rizika nutraukti gydymą dėl ritonaviro geriamojo tirpalo netoleravimo (pvz., dėl blogo skonio), buvo leista vietoj jo vartoti kapsulių.
Greek: μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Lithuanian: gali didinti cukraus lygius kraujyje.
Greek: έχει χρησιμοποιηθεί μόνο σε περιορισμένο αριθμό ασθενών ηλικίας 65 ετών ή μεγαλύτερους.
Lithuanian: vartojo nedaug 65 metų ir vyresnių žmonių.
Greek: Δαρουναβίρη/ριτοναβίρη N=12
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras n=12
Greek: Ωστόσο, για τη μη δεσμευμένη (δηλαδή την ενεργή) δαρουναβίρη, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι ήταν λιγότερο μειωμένες κατά τη διάρκεια της κύησης συγκριτικά με μετά τον τοκετό, λόγω αύξησης του μη δεσμευμένου κλάσματος της δαρουναβίρης κατά τη διάρκεια της κύησης συγκριτικά με μετά τον τοκετό.
Lithuanian: Vis dėlto, nesurišto (t. y. veikliojo) darunaviro farmakokinetiniai rodmenys nėštumo metu sumažėjo mažiau, palyginti su rodmenimis po gimdymo, dėl to, kad nesurišto darunaviro frakcija nėštumo metu būna didesnė, palyginti su šia frakcija po gimdymo.
Greek: 400/100 mg δύο φορές ημερησίως
Lithuanian: 400/100 mg du kartus per parą
Greek: Ως γενικός κανόνας, όταν λαμβάνεται η απόφαση να χρησιμοποιηθούν αντιρετροϊκοί παράγοντες για την αντιμετώπιση της λοίμωξης HIV σε έγκυες γυναίκες και κατά συνέπεια για να μειωθεί ο κίνδυνος κάθετης μετάδοσης του HIV στο νεογνό, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα δεδομένα από ζώα καθώς και η κλινική εμπειρία σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Kaip įprasta, kai sprendžiama dėl antiretrovirusinių medžiagų skyrimo nėščioms moterims gydyti nuo ŽIV infekcijos, tuo pačiu mažinant vertikalaus ŽIV infekcijos perdavimo naujagimiui riziką, turi būti atsižvelgta į tyrimų su gyvūnais duomenis ir klinikinę patirtį, gydant nėščias moteris.
Greek: Οδηγίες για παιδιά ηλικίας 3 ετών ή άνω, που ζυγίζουν περισσότερο από 40 κιλά - Πάρτε 800 χιλιοστόγραμμα Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Instrukcijos 3 metų ir vyresniems paaugliams, kurie sveria daugiau kaip 40 kilogramų - Vartokite 800 miligramų Darunavir Krka d.d.
Greek: Η διάρκεια της αντιρετροϊκής θεραπείας συνδυασμού, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση οινοπνευματωδών, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος, μπορεί, μεταξύ άλλων, να είναι μερικοί από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη αυτής της πάθησης.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusinių vaistų deriniu trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunkus imuninės sistemos slopinimas, didesnis kūno masės indeksas tarp kitų gali būti tam tikrais rizikos faktoriais šiai ligai išsivystyti.
Greek: Ορισμένες κλινικές μελέτες υποδηλώνουν ότι η ραλτεγκραβίρη μπορεί να προκαλέσει μετρίου βαθμού μείωση των συγκεντρώσεων της δαρουναβίρης στο πλάσμα.
Lithuanian: Kai kurie klinikiniai tyrimai rodo, kad raltegraviras gali sukelti nedidelį darunaviro koncentracijų plazmoje sumažėjimą.
Greek: Επομένως, η χρήση της κάθαρσης κρεατινίνης ως τρόπος εκτίμησης της νεφρικής ικανότητας αποβολής ενδέχεται να είναι παραπλανητική.
Lithuanian: Taigi, inkstų šalinimo pajėgumo įvertinimas pagal kreatinino klirensą gali būti klaidinantis.
Greek: Η σημαντική μείωση της έκθεσης στη δαρουναβίρη μπορεί να οδηγήσει σε ιολογική αποτυχία και αυξημένο κίνδυνο μετάδοσης της λοίμωξης HIV από τη μητέρα στο παιδί.
Lithuanian: Žymus darunaviro ekspozicijos sumažėjimas gali sukelti antivirusinio poveikio nepakankamumą ir padidinti ŽIV infekcijos perdavimo kūdikiui iš motinos riziką.
Greek: Όσοι δεν ολοκλήρωσαν καταλογίζονται ως αποτυχία: ασθενείς που διέκοψαν πρόωρα καταλογίζονται με μεταβολή ίση με 0.
Lithuanian: Nebaigimas reiškia nesėkmę: pacientai, nutraukę gydymą pirma laiko, priskiriami pokyčiui 0.
Greek: Παρατηρήθηκε μία μεταβλητή αλλά περιορισμένη μείωση των παραμέτρων που σχετίζονται με τα ερυθροκύτταρα μαζί με αυξήσεις του ενεργοποιημένου χρόνου μερικής θρομβοπλαστίνης.
Lithuanian: Įvairiai, tačiau nedaug sumažėjo su raudonosiomis kraujo ląstelėmis susiję rodmenys, kartu pailgėjo aktyvinto dalinio tromboplastino laikas.
Greek: Η δόση της κομπισιστάτης που πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με δαρουναβίρη σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Kobicistato dozė, kuri turi būti vartojama kartu su darunaviru, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams nenustatyta.
Greek: Δεν υπήρξαν νέα κλινικά σημαντικά ευρήματα για την ασφάλεια συγκριτικά με το γνωστό προφίλ ασφάλειας των δαρουναβίρης/ριτοναβίρης σε ενήλικες με λοίμωξη HIV-1 (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.2).
Lithuanian: Naujų kliniškai reikšmingų saugumo duomenų, palyginti su jau žinomais darunaviro/ritonaviro vartojimo saugumo ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiesiems duomenimis, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Greek: Εάν το διαπιστώσετε εντός 6 ωρών, πρέπει να πάρετε αμέσως τη δόση που ξεχάσατε.
Lithuanian: Jei tai pastebėjote 6 valandų laikotarpiu, išgerkite pamirštą dozę nedelsiant.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της καρβαμαζεπίνης πρέπει να παρακολουθούνται και η δόση της πρέπει να τιτλοποιείται για την επίτευξη επαρκούς ανταπόκρισης.
Lithuanian: Reikia stebėti karbamazepino koncentraciją ir titravimo būdu nustatyti jo dozę, kuri būtina reikiamam atsakui sukelti.
Greek: R(-) μεθαδόνη AUC ↓ 16% R(-) μεθαδόνη Cmin ↓ 15% R(-) μεθαδόνη Cmax ↓ 24% Αντιθέτως, οι δαρουναβίρη/κομπισιστάτη ενδέχεται να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις της μεθαδόνης στο πλάσμα (βλ. ΠΧΠ της κομπισιστάτης).
Lithuanian: R(-) metadono AUC ↓ 16 % R(-) metadono Cmin ↓ 15 % R(-) metadono Cmax ↓ 24 % Priešingai, darunaviras, skiriamas kartu su kobicistatu, gali padidinti metadono koncentracijas plazmoje (žr.
Greek: Λόγω μείωσης της έκθεσης (AUC) σε δαρουναβίρη κατά 40%, δεν έχουν τεκμηριωθεί κατάλληλες δόσεις για το συνδυασμό.
Lithuanian: Dėl darunaviro ekspozicijos (AUC) sumažėjimo 40 %, tinkamos kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės nenustatytos.
Greek: Εμτρισιταμπίνη/τενοφοβίρη αλαφεναμίδη
Lithuanian: Emtricitabinas / tenofoviro alafenamidas
Greek: Η έκθεση στην κομπισιστάτη ήταν χαμηλότερη κατά τη διάρκεια της κύησης, οδηγώντας ενδεχομένως σε υποβέλτιστη ενίσχυση της δαρουναβίρης.
Lithuanian: Kobicistato ekspozicija buvo mažesnė nėštumo metu, galimai lemianti sumažėjusį darunaviro sustiprinantį poveikį.
Greek: (επαγωγή των ενζύμων CYP450) Οι συγκεντρώσεις της βορικοναζόλης ενδέχεται να αυξηθούν ή να μειωθούν όταν συγχορηγείται με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με κομπισιστάτη.
Lithuanian: (dėl CYP450 izofermentų indukcijos) Vorikonazolo koncentracijos gali padidėti arba sumažėti, jeigu šio vaistinio preparato vartojama kartu su darunaviru, skiriamu kartu su kobicistatu.
Greek: ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΗΣ ΤΩΝ α1-ΑΔΡΕΝΕΡΓΙΚΩΝ ΥΠΟΔΟΧΕΩΝ Αλφουζοσίνη
Lithuanian: α1-ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Alfuzozinas
Greek: Αυτές οι αλληλεπιδράσεις περιγράφονται στον πίνακα αλληλεπιδράσεων παρακάτω.
Lithuanian: Ši tarpusavio sąveika apibūdinta toliau pateiktoje sąveikos lentelėje.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας παρουσίαζει τα δεδομένα αποτελεσματικότητας των αναλύσεων 48 εβδομάδων και 96 εβδομάδων από τις συγκεντρωτικές δοκιμές POWER 1 και POWER 2.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikti 48 savaičių ir 96 savaičių gydymo veiksmingumo duomenys, gauti apibendrinus POWER 1 ir POWER 2 tyrimų rezultatus.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο ρύθμισης της δόσης της μιδαζολάμης, ειδικά όταν χορηγούνται περισσότερες από μία εφάπαξ δόσεις μιδαζολάμης.
Lithuanian: Midazolamo dozės koregavimas turi būti apsvarstytas, ypač jeigu vartojama daugiau nei viena midazolamo dozė.
Greek: Δαρουναβίρη /ριτοναβίρη 10 kg έως < 15 kg N=5
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras Nuo 10 kg iki < 15 kg n=5
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką ligonių, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, organizme nėra.
Greek: και ραλτεγκραβίρη (για λοίμωξη από τον ιό HIV), μπορεί να εμφανιστούν εξανθήματα (συνήθως ήπια ή μετρίου βαθμού) σε μεγαλύτερη συχνότητα από ότι σε ασθενείς που παίρνουν οποιοδήποτε από τα δύο φάρμακα ξεχωριστά.
Lithuanian: ir raltegravirą (ŽIV infekcijai gydyti) kartu vartojantiems pacientams išbėrimas (dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo) gali pasireikšti dažniau nei kiekvieną iš šių vaistų atskirai vartojantiems pacientams.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα παρακαλείσθε όπως ενημερώστε τον γιατρό σας.
Lithuanian: Atsiradus bet kuriam iš šių simptomų, praneškite savo gydytojui.
Greek: Παρότι έχει αποδειχθεί ότι η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊκή θεραπεία μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού με σεξουαλική επαφή, δεν μπορεί να αποκλειστεί υπολειπόμενος κίνδυνος.
Lithuanian: Nors įrodytas virusų slopinimo antiretrovirusiniu gydymu veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Greek: Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της έκθεσης σε δαρουναβίρη και σε επιδείνωση του προφίλ ασφαλείας της.
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas gali sukelti darunaviro ekspozicijos padidėjimą ir jo saugumo savybių pablogėjimą.