FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pred diagnozo napredovalega raka dojk je 48,3 % bolnic prejemalo kemoterapijo, 56,3 % bolnic pa protihormonsko zdravljenje v okviru (neo)adjuvantnega zdravljenja, medtem ko 37,2 % bolnic ni prejelo nobenega sistemskega zdravljenja v okviru (neo)adjuvantnega zdravljenja.
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga sem þátt tóku í rannsókninni var 62 ár (bil 28-89), 48,3% sjúklinga höfðu fengið krabbameinslyfjameðferð og 56,3% höfðu fengið meðferð með andhormónum sem viðbótarlyfjameðferð ((neo)adjuvant setting) áður en þeir greindust með langt gengið/dreift brjóstakrabbamein, en 37,2% sjúklinga höfðu ekki fengið neina fyrri lyfjameðferð.
Slovenian: Podatki iz kliničnega preskušanja pri bolnikih z rakom dojk so pokazali, da med sočasno uporabo palbocikliba in fulvestranta ni bilo nobenega klinično pomembnega medsebojnega delovanja med tema zdraviloma.
Icelandic: Gögn úr klínískri rannsókn hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein sýndu að engar klínískt marktækar milliverkanir milli palbociclibs og fulvestrants komu fram þegar þessi tvö lyf voru gefin samhliða.
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti stomatitis navzea diareja bruhanje
Icelandic: Mjög algengar Minnkuð matarlyst Taugakerfi
Slovenian: Zdravilo IBRANCE in letrozol ali fulvestrant
Icelandic: IBRANCE ásamt letrózóli eða fulvestranti
Slovenian: Na tešče sta bili absorpcija palbocikliba in izpostavljenost palbociklibu zelo majhni pri približno 13 % populacije.
Icelandic: Frásog og útsetning var mjög lítið hjá um það bil 13% þýðisins þegar palbociclib var gefið á fastandi maga.
Slovenian: Sočasna uporaba večkratnih dnevnih odmerkov 400 mg modafinila, zmernega induktorja CYP3A, skupaj z enkratnim odmerkom 125 mg zdravila IBRANCE je zmanjšala AUCinf in cmax palbocikliba za 32 % oziroma 11 % v primerjavi s samostojno uporabo enkratnega odmerka 125 mg palbocikliba.
Icelandic: Samhliðagjöf margra 400 mg dagskammta af módafíníli, sem er miðlungsöflugur CYP3A-virkir, með stökum 125 mg skammti af IBRANCE minnkaði AUCinf og Cmax palbociclibs um 32% og 11% hvort fyrir sig, í samanburði við stakan 125 mg skammt af IBRANCE sem var gefinn einn og sér.
Slovenian: Če opazite znake ali simptome okužbe, kot sta mrzlica ali vročina, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum ef vart verður við einkenni sýkingar, svo sem hroll eða hita.
Slovenian: Opazili so tudi korist, ne glede na število linij predhodnega zdravljenja v okviru zdravljenja metastatske bolezni, bodisi 0 (HR 0,59 [95 % IZ: 0,37; 0,93]), 1 (HR 0,46 [95 % IZ: 0,32; 0,64]), 2 (HR 0,48 [95 % IZ: 0,30; 0,76]) ali ≥ 3 linije (HR 0,59 [95 % IZ: 0,28; 1,22]).
Icelandic: Einnig sást ávinningur án tillits til fjölda fyrri meðferða við meinvörpum, hvort sem þær voru engin (áhættuhlutfall 0,59 [95% öryggisbil: 0,37; 0,93]), ein, (áhættuhlutfall 0,46 [95% öryggisbil: 0,32; 0,64]), tvær, (áhættuhlutfall 0,48 [95% öryggisbil:
Slovenian: Končno celokupno preživetje (OS) (datum zaključka 13. april 2018) število dogodkov (%) mediana [meseci (95 % IZ)] razmerje ogroženosti (95 % IZ) in vrednost p p = 0,0429
Icelandic: Miðgildi [mánuðir (95% CI)] Áhættuhlutfall (95% CI) og p-gildi p=0,0429
Slovenian: In vivo je palbociklib šibek, časovno odvisen zaviralec CYP3A.
Icelandic: Palbociclib er veikur tímaháður CYP3A-hemill in vivo.
Slovenian: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel.: + 421 2 3355 5500
Icelandic: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
Slovenian: Rezultati učinkovitosti - preskušanje PALOMA-3 (ocena raziskovalca, populacija z namenom zdravljenja)
Icelandic: - PALOMA-3 rannsóknin (mat rannsóknaraðila, meðferðarþýði)
Slovenian: IBRANCE 100 mg trde kapsule palbociklib
Icelandic: IBRANCE 100 mg hörð hylki palbociclib.
Slovenian: V randomiziranih kliničnih preskušanjih je do zmanjšanja ali prilagajanja odmerka zaradi kateregakoli neželenega učinka prišlo pri 38,4 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo IBRANCE, ne glede na kombinacijo.
Icelandic: Í slembiröðuðum klínískum rannsóknum leiddu aukaverkanir af hvaða tagi sem var til skammtaminnkunar eða skammtabreytinga hjá 38,4% sjúklinga sem fengu
Slovenian: S palbociklibom povezani učinki na moda, epididimis, prostato in semenjaka so vključevali zmanjšano maso organov, atrofijo ali degeneracijo, hipospermijo, intratubularni celični drobir, manjšo gibljivost in gostoto semenčic ter zmanjšano izločanje.
Icelandic: Niðurstöður varðandi eistu, eistnalyppur, blöðruhálskirtil og sáðblöðrur sem rekja mátti til palbociclibs voru meðal annars minni þyngd líffæra, rýrnun eða hrörnun, minnkað magn sæðisfrumna, frumuleifar í píplum, minni hreyfanleiki og þéttleiki sáðfrumna og minnkuð seyting.
Slovenian: Pri 51 bolnicah, pri katerih je bil IHC za ekspresijo beljakovine Rb negativen, razlika med zdravljenima skupinama, od katerih je ena prejemala palbociklib in letrozol v primerjavi z drugo skupino, ki je prejemala placebo in letrozol, ni bila statistično pomembna (HR 0,868 [95 % IZ: 0,424; 1,777], mPFS 23,2 meseca v primerjavi z 18,5 meseca).
Icelandic: Hjá þeim 51 sjúklingi sem voru með æxli sem reyndist neikvætt fyrir Rb próteintjáningu með IHC var munur milli meðferðahópa ekki tölfræðilega marktækur (áhættuhlutfall 0,868 [95% CI: 0,424; 1,777], mPFS 23,2 mánuðir í samanburði við 18,5 mánuði) fyrir palbociclib ásamt letrózól annars vegar og lyfleysu ásamt letrózól hins vegar.
Slovenian: Preglednica 4 navaja neželene učinke iz združene zbirke podatkov 3 randomiziranih preskušanj.
Icelandic: Tafla 4 sýnir samanlagðar upplýsingar um aukaverkanir úr 3 slembiröðuðum rannsóknum.
Slovenian: IBRANCE 100 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 100 mg palbocikliba.
Icelandic: IBRANCE 100 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 100 mg af palbociclibi.
Slovenian: EU/1/16/1147/005 (21 trdih kapsul) EU/1/16/1147/009 (63 trdih kapsul)
Icelandic: EU/1/16/1147/005 (21 hart hylki) EU/1/16/1147/009 (63 hörð hylki)
Slovenian: Vnos hrane je pri tem majhnem delu populacije povečal izpostavljenost palbociklibu, vendar pa izpostavljenosti palbociklibu ni klinično pomembno spremenil pri preostali populaciji.
Icelandic: Fæðuinntaka jók útsetningu palbociclibs hjá þessum litla undirhópi þýðisins en hafði ekki klínískt marktæk áhrif á útsetningu palbociclibs hjá þýðinu að öðru leyti.
Slovenian: Po 12-tedenskem obdobju brez odmerjanja niso ugotovili reverzibilnosti učinkov na homeostazo glukoze, trebušno slinavko, oči, ledvice in kosti, vendar pa so opazili delni ali popolni preobrat učinkov na hematolimfopoetske in moške reprodukcijske organe, zobe in maščobno tkivo.
Icelandic: Eftir 12 vikna meðferðarhlé gengu breytingar á glúkósajafnvægi, brisi, augum, nýrum og beinum ekki til baka, á meðan breytingar á blóðmyndandi frumum í eitlum, æxlunarfærum karla, tönnum og fituvef gengu til baka að einhverju eða öllu leyti.
Slovenian: 75 MG KAPSULE
Icelandic: 75 MG HYLKI
Slovenian: Zdravilo IBRANCE 125 mg je na voljo v obliki neprozornih, trdih kapsul s karamelnim telesom (z belo natisnjeno oznako "PBC 125") in karamelnim pokrovčkom (z belo natisnjeno oznako "Pfizer").
Icelandic: - IBRANCE 125 mg eru ógagnsæ, hörð hylki með karamellubrúnan bol (áprentað „PBC 125" með hvítum stöfum) og karamellubrúnt lok (áprentað „Pfizer" með hvítum stöfum).
Slovenian: Na tešče je sočasna uporaba večkratnih odmerkov PPI, rabeprazola, skupaj z enkratnim odmerkom 125 mg zdravila IBRANCE zmanjšala AUCinf in cmax palbocikliba za 62 % oziroma 80 %.
Icelandic: Samhliðagjöf margra skammta af prótónpumpuhemlinum (PPI) rabeprazól með stökum 125 mg skammti af IBRANCE á fastandi maga minnkaði AUCinf og Cmax palbociclibs um 62% og 80% hvort fyrir sig.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 125 mg palbocikliba.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 125 mg palbociclib.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 100 mg palbocikliba.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 100 mg palbociclib.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 75 mg palbocikliba.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 75 mg palbociclib.
Slovenian: Po dodatnih 15 mesecih spremljanja (datum zaključka zajema podatkov: 31. maj 2017) so izvedli posodobljeno analizo primarnega in sekundarnih opazovanih dogodkov.
Icelandic: Uppfærð greining á aðal- og aukaendapunktum fór fram eftir 15 mánuði til viðbótar af eftirfylgni (lok gagnasöfnunar 31. maí 2017).
Slovenian: Ženske v pred- in perimenopavzi
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Slovenian: EU/1/16/1147/003 (21 trdih kapsul) EU/1/16/1147/008 (63 trdih kapsul)
Icelandic: EU/1/16/1147/003 (21 hart hylki) EU/1/16/1147/008 (63 hörð hylki)
Slovenian: Razvojna toksičnost
Icelandic: Eiturverkanir á erfðaefni
Slovenian: Izpostavljenost živali pri vrednosti koncentracije brez opaznega učinka za anevgenost je bila približno 7-krat večja od klinične izpostavljenosti pri ljudeh na osnovi vrednosti AUC.
Icelandic: Mörk um engin merkjanleg áhrif á litningafjölda í dýrum var um það bil 7-föld klínísk útsetning hjá mönnum, miðað við AUC.
Slovenian: IBRANCE 125 mg trde kapsule palbociklib
Icelandic: IBRANCE 125 mg hörð hylki palbociclib.
Slovenian: Ne presezite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja.
Icelandic: Ekki fara yfir ráðlagðan skammt eða meðferðarlengd.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina
Icelandic: Asetýlsalisýlsýra
Slovenian: Hudo srčno popuščanje (stopnje IV po NYHA)
Icelandic: Alvarleg hjartabilun (NYHA flokkur IV)
Slovenian: Za vsa zdravila, ki vsebujejo deksibuprofen
Icelandic: Fyrir öll lyf sem innihalda dexíbúprófen
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi stopnji bolezni in bolnikovim težavam.
Icelandic: Skammta skal laga að alvarleika sjúkdómsins og kvörtunum sjúklingsins.
Slovenian: B. Navodilo za uporabo Poglavje 2 - Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [lastniško ime]
Icelandic: B. Fylgiseðill Kafli 2 - Áður en byrjað er að nota [sérheiti]
Slovenian: Preden vzamete zdravilo [lastniško ime], se morate o zdravljenju posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom, če:
Icelandic: Þú átt að ræða meðferðina við lækni eða lyfjafræðing áður en þú hefur töku á [sérheiti] ef þú:
Slovenian: Tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na zdravljenje z zdravilom [lastniško ime], oziroma zdravilo [lastniško ime] vpliva nanje.
Icelandic: Sum önnur lyf geta einnig haft áhrif á eða orðið fyrir áhrifum af meðferð með [sérheiti].
Slovenian: - imate povišan krvni tlak, sladkorno bolezen, povišan holesterol, srčno bolezen ali možgansko kap v družinski zdravstveni zgodovini ali če ste kadilec.
Icelandic: - ert með háan blóðþrýsting, sykursýki, hátt kólesteról, fjölskyldusaga er um hjartasjúkdóma eða heilablóðföll eða ef þú ert reykingamaður.
Slovenian: Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Lágmarka má aukaverkanir með því að nota lægsta virkan skammt í eins stuttan tíma og nauðsynlegt er til þess að ná stjórn á einkennum (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Zato se morate pred uporabo zdravila [lastniško ime] skupaj z drugimi zdravili vedno posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Icelandic: Þú átt því alltaf að leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi áður en þú notar [sérheiti] með öðrum lyfjum.
Slovenian: Te spremembe ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so rezultat napotitvenega postopka.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferilsins.
Slovenian: Nekatere farmakodinamične študije so pokazale, da se je pri jemanju posameznih odmerkov 400 mg ibuprofena 8 h ali manj pred odmerjanjem acetilsalicilne kisline s takojšnjim sproščanjem (81 mg) ali do 30 min po njem, zmanjšal učinek acetilsalicilne kisline na nastanek tromboksana ali agregacijo trombocitov.
Icelandic: Nokkrar rannsóknir á lyfhrifum hafa leitt í ljós að þegar stakir skammtar af 400 mg íbúprófeni voru teknir 8 klukkustundum fyrir eða 30 mínútum eftir hraðlosandi asetýlsalisýlsýruskammt (81 mg), minnkuðu áhrif asetýlsalisýlsýru á myndun thromboxans eða samloðun blóðflagna.
Slovenian: Pristojni organi držav članic bodo morda kasneje, v povezavi z referenčno državo članico, posodobili Informacije o zdravilu, kot je primerno, v skladu s postopki, ki jih določa Poglavje 4, Naslov III Direktive 2001/83/ES.
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar má í kjölfarið uppfæra hjá lyfjayfirvöldum aðildarríkjanna í samvinnu við viðmiðunarlandið eins og við á, í samræmi við málsmeðferðina, sem mælt er fyrir um, í 4. kafla í III.
Slovenian: - zdravila proti strjevanju krvi (tj. zdravila za redčenje/preprečevanje strjevanja krvi, npr. acetilsalicilna kislina, varfarin, tiklopidin)
Icelandic: - segavarnarlyf (þ.e. blóðþynnandi lyf/storkuvarnandi lyf, t.d. aspirín/asetýlsalisýlsýra, warfarín, tiklópídín)
Slovenian: Čeprav podatkov za deksibuprofen ni na voljo, je mogoče utemeljeno predpostaviti, da lahko obstaja podobna interakcija med deksibuprofenom (= S(+)-ibuprofen) (ki je farmakološko učinkoviti enantiomer ibuprofena) in majhnimi odmerki acetilsalicilne kisline.
Icelandic: Þó að engar upplýsingar liggi fyrir um dexíbúprófen, er rétt að gera ráð fyrir því að svipaðar milliverkanir séu til staðar hjá dexíbúprófeni (= S(+)-íbúprófen) (sem er lyfjafræðilega virka handhverfa íbúprófens) og litlum skammti af asetýlsalisýlsýru.
Slovenian: Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in previdnostni ukrepi [To poglavje je treba spremeniti, tako da odraža naslednje besedilo]
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun [Breyta á kaflanum svo hann endurspegli eftirfarandi orðalag]
Slovenian: Čeprav so podatki o tveganju za arterijske trombotične dogodke zaradi deksibuprofena omejeni, je mogoče utemeljeno predpostaviti, da je tveganje pri velikih odmerkih deksibuprofena (1200 mg/dan) podobno kot tveganje, povezano z velikim odmerkom ibuprofena (2400 mg/dan).
Icelandic: Þó að takmarkaðar upplýsingar séu fyrir hendi um segamyndun í slagæðum af völdum dexíbúprófens, er skynsamlegt að gera ráð fyrir að áhættan af stórum skömmtum af dexíbúprófeni (1200 mg/dag) sé svipuð og við stóra skammta af íbúprófeni (2400 mg/dag).
Slovenian: Čeprav je ekstrapolacija teh podatkov na klinične situacije negotova, ni mogoče izključiti možnosti, da redna, dolgotrajna uporaba ibuprofena lahko zmanjša kardioprotektivne učinke majhnih odmerkov acetilsalicilne kisline.
Icelandic: Þó að óvissa sé um yfirfærslu þessara upplýsinga yfir á klínískar aðstæður er ekki hægt að útiloka möguleikann á því að regluleg og langvarandi notkun á íbúprófeni kunni að draga úr hjartaverndandi áhrifum lítilla skammta af asetýlsalisýlsýru.
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij [To poglavje je treba spremeniti, tako da odraža naslednje besedilo (če obstajajo podpoglavja, je treba besedilo vključiti v ustrezna podpoglavja, npr. besedilo o tem, da sočasna uporaba ni priporočljiva)]
Icelandic: [Breyta á kaflanum svo hann endurspegli eftirfarandi orðalag (ef undirkaflar eru fyrir hendi á að nota orðalagið í viðeigandi undirköflum, t.d. ekki er mælt með samhliðanotkun)]
Slovenian: Preden vzamete zdravilo [lastniško ime], se morate o zdravljenju posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom, če: - imate težave s srcem, vključno s srčnim popuščanjem, angino pektoris (bolečine v prsnem košu), ali če ste imeli srčno kap, operacijo srčnega obvoda, periferno arterijsko bolezen (slabo prekrvavitev v nogah ali stopalih zaradi zoženih ali zamašenih arterij), ali kakršno koli obliko možganske kapi (vključno z »malo kapjo« ali tranzitorno ishemično atako, »TIA«), - imate povišan krvni tlak, sladkorno bolezen, povišan holesterol, srčno bolezen ali možgansko kap v družinski zdravstveni zgodovini ali če ste kadilec.
Icelandic: Þú átt að ræða meðferðina við lækni eða lyfjafræðing áður en þú hefur töku á [sérheiti] ef þú: - ert með hjartakvilla, þar á meðal hjartabilun, hjartaöng (brjóstverkir), eða ef þú hefur fengið hjartaáfall, farið í hjáveituaðgerð, ert með sjúkdóm í útlægum slagæðum (léleg blóðrás í fótleggjum vegna þröngra eða stíflaðra slagæða), eða hefur fengið einhvers konar heilablóðfall (þar á meðal „minniháttar heilablóðfall" eða skammvinnt blóðþurrðarkast).
Slovenian: - zdravila, ki znižujejo povišan krvni tlak (zaviralci ACE, kot so kaptopril, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, kot je atenolol, antagonisti receptorjev za angiotenzin II, kot je losartan)
Icelandic: - lyf, sem draga úr háum blóðþrýstingi (ACE-hemlar eins og kaptópríl, beta-blokkar eins og atenólól, angíótensín-II viðtakablokkar eins og lósartan)
Slovenian: Bolniki z nenadzorovano hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem (razred II-III po NYHA), ugotovljeno ishemično srčno boleznijo, periferno arterijsko boleznijo in/ali cerebrovaskularno boleznijo se smejo zdraviti z deksibuprofenom samo po temeljitem premisleku, pri tem pa se je treba izogibati velikim odmerkom (1.200 mg/dan).
Icelandic: Sjúklinga með vanmeðhöndlaðan háþrýsting, hjartabilun (NYHA II-III), hjartasjúkdóm með blóðþurrð, sjúkdóm í útlægum slagæðum og/eða sjúkdóm í heilaæðum skal aðeins meðhöndla með dexíbúprófeni eftir vandlega íhugun og forðast á stóra skammta (1.200 mg /dag).
Slovenian: Zdravila proti vnetju/bolečinam, kot je deksibuprofen, so lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja za srčno ali možgansko kap, zlasti pri uporabi velikih odmerkov.
Icelandic: Bólgueyðandi-/verkalyf eins og dexíbúprófen getur tengst lítillega aukinni áhættu á hjartaáfalli eða heilablóðfalli, einkum ef það er notað í stórum skömmtum.
Slovenian: Odločitev je treba temeljito pretehtati tudi pred začetkom dolgotrajnega zdravljenja pri bolnikih z dejavniki tveganja za kardiovaskularne dogodke (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, sladkorna bolezen in kajenje), zlasti če so potrebni veliki odmerki deksibuprofena (1.200 mg/dan).
Icelandic: Einnig á að ígrunda vandlega langvarandi meðferð hjá sjúklingum með áhættu á hjarta- og æðasjúkdómum (t.d. háþrýsting, blóðfituhækkun, sykursýki, reykingar), einkum ef þörf er á stórum skömmtum af dexíbúprófeni (1.200 mg/dag).
Slovenian: - imate težave s srcem, vključno s srčnim popuščanjem, angino pektoris (bolečine v prsnem košu), ali če ste imeli srčno kap, operacijo srčnega obvoda, periferno arterijsko bolezen (slabo prekrvavitev v nogah ali stopalih zaradi zoženih ali zamašenih arterij), ali kakršno koli obliko možganske kapi (vključno z »malo kapjo« ali tranzitorno ishemično atako, »TIA«),
Icelandic: - ert með hjartakvilla, þar á meðal hjartabilun, hjartaöng (brjóstverkir), eða ef þú hefur fengið hjartaáfall, farið í hjáveituaðgerð, ert með sjúkdóm í útlægum slagæðum (léleg blóðrás í fótleggjum vegna þröngra eða stíflaðra slagæða), eða hefur fengið einhvers konar heilablóðfall (þar á meðal „minniháttar heilablóðfall" eða skammvinnt blóðþurrðarkast).
Slovenian: Bolniki z nenadzorovano hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem (razred II-III po NYHA), ugotovljeno ishemično srčno boleznijo, periferno arterijsko boleznijo in/ali cerebrovaskularno boleznijo se smejo zdraviti z ibuprofenom samo po temeljitem premisleku, pri tem pa se je treba izogibati velikim odmerkom (2400 mg/dan).
Icelandic: Sjúklinga með vanmeðhöndlaðan háþrýsting, hjartabilun (NYHA II-III), hjartasjúkdóm með blóðþurrð, sjúkdóm í útlægum slagæðum og/eða sjúkdóm í heilaæðum skal aðeins meðhöndla með íbúprófeni eftir vandlega íhugun og forðast á stóra skammta (2.400 mg/dag).
Slovenian: Zdravilo [lastniško ime] lahko vpliva na druga zdravila ali druga zdravila vplivajo na zdravilo [lastniško ime].
Icelandic: [Sérheiti] kann að hafa áhrif á eða verða fyrir áhrifum annarra lyfja.
Slovenian: Odločitev je treba temeljito pretehtati tudi pred začetkom dolgotrajnega zdravljenja pri bolnikih z dejavniki tveganja za kardiovaskularne dogodke (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, sladkorna bolezen in kajenje), zlasti če so potrebni veliki odmerki ibuprofena (2400 mg/dan).
Icelandic: Einnig á að ígrunda vandlega langvarandi meðferð hjá sjúklingum með áhættu á hjarta- og æðasjúkdómum (t.d. háþrýsting, blóðfituhækkun, sykursýki, reykingar), einkum ef þörf er á stórum skömmtum af íbúprófeni (2400 mg/dag).
Slovenian: Klinične študije kažejo, da je lahko uporaba ibuprofena, zlasti pri velikih odmerkih (2400 mg/dan), povezana z majhnim povečanim tveganjem za arterijske trombotične dogodke (na primer miokardni infarkt ali možgansko kap) (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að notkun á íbúprófeni, einkum í stórum skömmtum (2400 mg/dag), kunni að tengjast aðeins aukinni áhættu á segamyndun í slagæðum (til dæmis hjartadrepi eða heilablóðfalli) (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Poglavje 5.1 - Farmakodinamične lastnosti [To poglavje je treba spremeniti, tako da odraža naslednje besedilo]
Icelandic: Kafli 5.1 - Lyfhrif [Breyta á kaflanum svo hann endurspegli eftirfarandi orðalag]
Slovenian: Pri občasni uporabi ibuprofena ni verjetno, da se bodo pojavili klinično pomembni učinki (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Engin klínísk marktæk áhrif eru talin líkleg við notkun stakra skammta af íbúprófeni (sjá kafla 5,1).
Slovenian: A. Povzetek glavnih značilnosti zdravila Poglavje 4.2 - Odmerjanje in način uporabe [To poglavje je treba spremeniti, tako da odraža naslednje besedilo]
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfja Kafli 4.2 - Skammtar og lyfjagjöf [Breyta á kaflanum svo hann endurspegli eftirfarandi orðalag]
Slovenian: Poglavje 4.8 - Neželeni učinki [To poglavje je treba spremeniti, tako da odraža naslednje besedilo]
Icelandic: Kafli 4.8 - Aukaverkanir [Breyta á kaflanum svo hann endurspegli eftirfarandi orðalag]
Slovenian: Epidemiološke študije na splošno ne kažejo, da so majhni odmerki ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg/dan) povezani s povečanim tveganjem za arterijske trombotične dogodke.
Icelandic: Á heildina litið, benda faraldsfræðilegar rannsóknir ekki til þess að litlir skammtar af íbúprófeni (t.d. ≤ 1200 mg/dag) tengist aukinni áhættu á segamyndun í slagæðum.
Slovenian: Klinične študije kažejo, da je lahko uporaba ibuprofena, zlasti pri velikih odmerkih (2400 mg/dan), povezana z majhnim povečanim tveganjem za arterijske trombotične dogodke (na primer miokardni infarkt ali možgansko kap).
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að notkun á íbúprófeni, einkum í stórum skömmtum (2400 mg/dag), kunni að tengjast aðeins aukinni áhættu á segamyndun í slagæðum (til dæmis hjartadrepi eða heilablóðfalli).
Slovenian: Pol. Ind. Los Mochos.
Icelandic: Ind. Los Mochos.
Slovenian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs
Icelandic: Frakkland MYLAN SAS 117, allée des Parcs
Slovenian: 71263 Weil der Stadt
Icelandic: 71263 Weil der
Slovenian: Nizozemska Samenwerkende Apothekers
Icelandic: Holland Samenwerkende Apothekers
Slovenian: de Burgos, 16-D
Icelandic: Avda. de Burgos, 16-D
Slovenian: Unit 2A, Olympic Way,
Icelandic: Unit 2A, Olympic
Slovenian: Bolgarija Actavis EAD Atanas Dukov str.
Icelandic: Actavis EAD Atanas Dukov str.
Slovenian: ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline
Icelandic: Frakkland ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline
Slovenian: 2591/33d 160 00 Praha 6Hadovka Office Park
Icelandic: Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6Hadovka Office Park
Slovenian: Teva UK Limited Field House Station Approach
Icelandic: Bretland Teva UK Limited Field House Station Approach
Slovenian: 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland
Icelandic: 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki
Slovenian: de Bruselas,
Icelandic: Avda. de Bruselas,
Slovenian: Polígono Can Bernardes-Subirá 08130 Sta.
Icelandic: Polígono Can Bernardes-Subirá 08130
Slovenian: ELAIAPHARM 2881, Route des Crêtes
Icelandic: Frakkland ELAIAPHARM 2881, Route des Crêtes
Slovenian: UAB Corpus Medica Sukilėlių pr. 61
Icelandic: Litháen UAB Corpus Medica Sukilėlių pr. 61
Slovenian: Boulevard Charles de Gaulle 15
Icelandic: Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15
Slovenian: JOHNSON S.P.A., Via Ardeatina Km
Icelandic: JOHNSON S.P.A., Via Ardeatina
Slovenian: 18b 82152 PlaneggMartinsried Germany
Icelandic: 18b 82152 PlaneggMartinsried
Slovenian: Alternova A/S Lodshusvej 11
Icelandic: Danmörk Alternova A/S Lodshusvej 11
Slovenian: Constantinoupoleo s str
Icelandic: Constantinoupoleos str
Slovenian: Nicosia CY-1060 Cyprus
Icelandic: Nicosia CY-1060
Slovenian: Portugalska LabialfarmaLaboratório de Produtos
Icelandic: LabialfarmaLaboratório de Produtos
Slovenian: Special Concept Development (UK) Ltd
Icelandic: Bretland Special Concept Development (UK) Ltd
Slovenian: 181 - 183, rue André Karman BP 101
Icelandic: Frakkland ELERTE 181 - 183, rue André Karman BP 101