FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Všeobecně: u pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí převážně na aktivitě reninangiotensin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo u pacientů s renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie), vedla léčba inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty angiontensin-II receptoru k akutní hypotenzi, azotémii, oligurii anebo vzácně k akutnímu selhání ledvin.
Slovak: Všeobecne: u pacientov, ktorých cievny tonus a renálne funkcie závisia predovšetkým od aktivity renín-angiotenzín-aldosterónového systému (napr. pacienti s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca alebo ochorením obličiek, vrátane stenózy renálnej artérie), liečba inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu alebo antagonistami receptorov angiotenzínu II, ktoré pôsobia na tento systém, bola spojená s akútnou hypotenziou, azotémiou, oligúriou alebo zriedkavo s akútnym renálnym zlyhaním.
Czech: Hypotenzní účinek přípravku Irbesartan BMS je patrný v průběhu 1-2 týdnů, maximální efekt se objevuje 4-6 týdnů po zahájení terapie.
Slovak: Evidentné zníženie krvného tlaku Irbesartan BMSom nastane do 1-2 týždňov s maximálnym účinkom do 4-6 týždňov po zahájení liečby.
Czech: Irbesartan BMS se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Slovak: Vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je Vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Czech: Účinek irbesartanu může být snížen, jestliže užíváte určité léky proti bolestem, zvané nesteroidní protizánětlivé léky.
Slovak: Ak používate lieky proti bolesti nazývané nesteroidové protizápalové lieky môže sa účinok irbesartanu znižovať.
Czech: Způsob podání
Slovak: Spôsob používania
Czech: Jedna tableta přípravku Irbesartan BMS 75 mg obsahuje 75 mg irbesartanu.
Slovak: Každá tableta Irbesartan BMS 75 mg obsahuje 75 mg irbesartanu.
Czech: Jedna tableta přípravku Irbesartan BMS 300 mg obsahuje 300 mg irbesartanu.
Slovak: Každá tableta Irbesartan BMS 300 mg obsahuje 300 mg irbesartanu.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Czech: muskuloskeletálni bolest*
Slovak: Mikrokryštalická celulóza
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Irbesartan BMS 75 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Irbesartan BMS 75 mg
Czech: SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon
Slovak: Edgefield Avenue - Fawdon
Czech: Krabičky obsahující 56 x 1 tabletu; 7 blistrů o 8 x 1 tabletě v PVC/PVDC/Aluminiových perforovaných blistrech pro jednotlivé dávky.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 56 x 1 tablety: 7 blistrov obsahujúcich 8 x 1 tabliet v PVC/PVDC/hliníkových blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky
Czech: Pro sekundární cílový bod fatálních a nefatálních kardiovaskulárních příhod nebyl v rámci celé populace rozdíl mezi dále uvedenými třemi skupinami, ačkoli byl pozorován zvýšený výskyt nefatálního IM u žen a snížený výskyt nefatálního IM u mužů v irbesartanové skupině proti režimu založeném na placebu.
Slovak: V irbesartanovej skupine bol však pozorovaný zvýšený výskyt nefatálneho IM u žien a znížený výskyt nefatálneho IM u mužov oproti placebu.
Czech: Jedna tableta přípravku Irbesartan BMS 150 mg obsahuje 150 mg irbesartanu.
Slovak: Každá tableta Irbesartan BMS 150 mg obsahuje 150 mg irbesartanu.
Czech: nausea/zvracení
Slovak: Porucha chuti
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Irbesartan BMS 300 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Irbesartan BMS 300 mg
Czech: S podáním přípravku pacientům s těžkou poruchou jater nejsou klinické zkušenosti.
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti s pacientmi s ťažkým poškodením funkcie pečene.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Irbesartan BMS 150 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Irbesartan BMS 150 mg
Czech: Porucha ledvin: u pacientů s porušenou renální funkcí není úprava dávkování nutná.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek: nie je potrebné upravovať dávkovanie u pacientov s porušenou funkciou obličiek.
Czech: Krabičky obsahující 56 x 1 potahovanou tabletu; 7 blistrů o 8 x 1 potahované tabletě v PVC/PVDC/Aluminiových perforovaných blistrech pro jednotlivé dávky.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 56 x 1 filmom obalených tabliet; 7 blistrov obsahujúcich 8 x 1 filmom obalených tabliet každý v PVC/PVDC/hliníkových blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Czech: Pomocné látky: 102,00 mg monohydrátu laktosy v jedné potahované tabletě.
Slovak: Pomocná látka: 102,00 mg monohydrátu laktózy v jednej filmom obalenej tablete.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/375/001-005
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/375/001-005
Czech: V závislosti na reakci krevního tlaku může být dávka později zvýšena na 300 mg (čtyři tablety denně).
Slovak: Dávka môže byť neskôr zvýšená na 300 mg (štyri tablety denne) raz denne v závislosti na odozve Vášho krvného tlaku.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/375/006-010
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/375/006-010
Czech: Při
Slovak: Št
Czech: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskaramelosy Monohydrát laktosy Magnesium-stearát Koloidní hydratovaný oxid křemičitý Předbobtnalý kukuřičný škrob Poloxamer 188
Slovak: Koloidný hydratovaný oxid kremičitý Predželatínovaný kukuričný škrob Poloxamér 188
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/375/028-033
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/375/028-033
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/375/011-015
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/375/011-015
Czech: Jeho užívání v průběhu prvních tří měsíců těhotenství se nedoporučuje.
Slovak: Jeho používanie v prvých troch mesiacoch tehotenstva sa neodporúča.
Czech: Je k dispozici ve formě bílých oválných tablet (75, 150 a 300 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych oválnych tabliet (75, 150, a 300 mg).
Czech: Tento lék je shodný s přípravkem Karvea, který je v Evropské unii (EU) již registrován.
Slovak: Je to taký istý liek ako liek Karvea, ktorý už je povolený v Európskej únii (EÚ).
Czech: Dále bylo zkoumáno jeho použití v kombinaci s hydrochlorotiazidem, a sice u 1 736 pacientů.
Slovak: Taktiež sa skúmalo jeho použitie v kombinácii s hydrochlorotiazidom u 1736 pacientov.
Czech: Obvyklá doporučená dávka činí 150 mg jednou denně.
Slovak: Bežná odporúčaná dávka je 150 mg jedenkrát denne.
Czech: Hlavní přínos přípravku spočíval v jeho působení na hladinu kreatininu v krvi.
Slovak: Hlavný prínos spočíval v účinku na hladiny kreatinínu v krvi.
Czech: U pacientů podstupujících hemodialýzu (metoda čištění krve) a u pacientů nad 75 let je možné použít počáteční dávku 75 mg.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú hemodialyzačnú liečbu (technika na čistenie krvi), alebo u pacientov starších ako 75 rokov, sa môže ako počiatočná dávka použiť 75 mg.
Czech: Angiotensin II je účinný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Slovak: Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka zužujúca krvné cievy).
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 150 mg jednou denně a obvykle se zvyšuje až na 300 mg jednou denně.
Slovak: Liečba sa začína dávkou 150 mg jedenkrát denne a zvyčajne sa zvyšuje na 300 mg jedenkrát denne.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení diastolického krevního tlaku (krevního tlaku měřeného mezi dvěma údery srdce).
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bolo zníženie diastolického krvného tlaku (krvný tlak meraný medzi dvoma údermi srdca).
Czech: Přípravek Irbesartan BMS se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let, neboť není k dispozici dostatek informací o jeho bezpečnosti a účinnosti u této věkové skupiny.
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa neodporúča používať u detí vo veku do 18 rokov, pretože v tejto skupine nie sú dostupné dostatočné informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Czech: Pokud nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku, může být dávka zvýšena na 300 mg denně, případně může být léčba doplněna jinými léky na vysoký krevní tlak, například hydrochlorotiazidem.
Slovak: Ak krvný tlak nie je dostatočne regulovaný, je možné dávku zvýšiť na 300 mg denne alebo sa môžu pridať iné lieky na hypertenziu, ako na príklad hydrochlórotiazid (diuretikum).
Czech: Při souběžném užívání hydrochlorotiazidu odpovídal výsledný účinek součtu účinků obou přípravků.
Slovak: Ak sa používal s hydrochlorotiazidom, účinky obidvoch liekov sa sčítali.
Czech: Ve srovnání s amplodipinem bylo dosaženo 23% snížení relativního rizika.
Slovak: V porovnaní s amlodipínom došlo k zníženiu relatívneho rizika o 23
Czech: Navíc se u více než 1 pacienta s diabetem typu 2 nebo onemocněním ledvin ze 100 vyskytují tyto vedlejší účinky: hyperkalémie (vysoké hladiny draslíku v krvi), ortostatické závratě (závratě při vstávání), ortostatická hypotenze (nízký krevní tlak při vstávání) a muskuloskeletální (kloubní) bolesti.
Slovak: Okrem toho, u viac ako 1 pacienta zo 100 s cukrovkou 2. typu a ochorením obličiek boli pozorované tieto vedľajšie účinky: hyperkaliéma (vysoká hladina draslíka v krvi), ortostatické závraty (závraty pri vstávaní), muskuloskeletálna bolesť (bolesť kĺbov) a ortostatická hypotenzia (nízky krvný tlak pri vstávaní).
Czech: Přípravek Irbesartan BMS byl původně zkoumán v 11 studiích zaměřených na vliv jeho působení na krevní tlak.
Slovak: Liek Irbesartan BMS bol pôvodne skúmaný v 11 štúdiách z hľadiska svojho účinku na krvný tlak.
Czech: To vede ke snížení krevního tlaku a následnému zmírnění rizika poškození souvisejícího s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice.
Slovak: Týmto krvný tlak klesne, čím sa znižujú riziká ochorení súvisiacich s vysokým krvným tlakom ako je napríklad mozgová porážka.
Czech: Přípravek Irbesartan BMS by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na irbesartan nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Slovak: Liek Irbesartan BMS by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na irbesartan alebo na ostatné zložky lieku.
Czech: Společnost, která vyrábí přípravek Karvea, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Irbesartan BMS.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Karvea, súhlasila s použitím vedeckých údajov tohto lieku aj pre liek Irbesartan BMS.
Czech: Léčivá látka přípravku Irbesartan BMS, irbesartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Slovak: Účinná látka lieku Irbesartan BMS, irbesartan, je antagonista receptoru angiotenzínu II, čo znamená, že bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II v tele.
Czech: Pokud jde o léčbu onemocnění ledvin, přípravek Irbesartan BMS byl zkoumán ve dvou rozsáhlých studiích, do nichž bylo zapojeno celkem 2 326 pacientů s diabetem typu 2.
Slovak: V prípade liečby ochorenia obličiek sa liek Irbesartan BMS ďalej skúmal v dvoch veľkých štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 2326 pacientov s cukrovkou 2. typu.
Czech: Jedna ze studií se zaměřila na ukazatele poškození ledvin prostřednictvím měření toho, zda ledviny vylučují do moči bílkovinu albumin.
Slovak: V jednej štúdii sa sledovali ukazovatele poškodenia obličiek prostredníctvom merania vylučovania proteínu albumínu z obličiek v moči.
Czech: Irbesartan BMS je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku irbesartan.
Slovak: Irbesartan BMS je liek, ktorý obsahuje účinnú látku irbesartan.
Czech: V této studii byl přípravek Irbesartan BMS srovnáván s placebem a amlodipinem.
Slovak: V rámci tejto štúdie sa liek Irbesartan BMS porovnával s placebom a s amlodipínom.
Czech: Další informace o přípravku Irbesartan BMS:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Irbesartan BMS:
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Irbesartan BMS (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, únava a zvýšení hladin kreatinkinázy (enzymu nacházejícího se ve svalech) v krvi.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Irbesartan BMS (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, únava a zvýšenie hladiny kreatínkinázy (enzým, ktorý sa nachádza v svaloch) v krvi.
Czech: Přípravek Irbesartan BMS je určen pro pacienty s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa používa u pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysoký krvný tlak).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan BMS platné v celé EU společnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG dne 19. ledna 2007.
Slovak: Európska komisia 19. januára 2007 vydala spoločnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG povolenie na uvedenie lieku Irbesartan BMS na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Přípravek Irbesartan BMS je rovněž určen k léčbě ledvinového onemocnění u pacientů s hypertenzí a diabetem typu 2 (diabetes bez závislosti na inzulínu).
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa tiež používa na liečbu obličkových ochorení u pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu (cukrovka bez závislosti na inzulíne).
Czech: Přípravek Irbesartan BMS se užívá ústy, spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa užíva ústami s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Ve studiích sledujících krevní tlak byl přípravek Irbesartan BMS při snižování diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobné účinky jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
Slovak: V štúdiách hodnotiacich krvný tlak bol liek Irbesartan BMS účinnejší ako placebo pri znižovaní diastolického krvného tlaku a mal podobné účinky ako ostatné lieky na hypertenziu.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan BMS je k dispozici zde.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan BMS sa nachádza tu.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Irbesartan BMS v rámci léčby esenciální hypertenze a v rámci léčby onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a diabetem melitus typu 2 převyšují jeho rizika.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Irbesartan BMS je väčší ako jeho riziká pri liečbe esenciálnej hypertenzie a pri liečbe ochorenia obličiek u pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu.
Czech: Byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 712 pacientů a s jinými léky na vysoký krevní tlak (atenolol, enalapril nebo amlodipin) u 823 pacientů.
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v prípade 712 pacientov a s inými liekmi na hypertenziu (atenolol, enalapril alebo amlodipín)
Czech: Druhá studie zjišťovala, zda přípravek Irbesartan BMS oddaluje zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi pacienta (ukazatel postižení ledvin) nebo nutnost transplantace ledviny nebo dialýzy, případně úmrtí.
Slovak: V druhej štúdii sa sledovalo, či liek Irbesartan BMS predĺžil čas, za ktorý u pacientov došlo k zdvojnásobeniu hladiny kreatinínu v krvi (ukazovateľ ochorenia obličiek), za ktorý potrebovali transplantáciu obličiek alebo hemodialýzu, alebo za ktorý dôjde k úmrtiu.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Irbesartan BMS je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Irbesartan BMS sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: V první studii zaměřené na onemocnění ledvin byl přípravek Irbesartan BMS ve snížení rizika rozvoje poškození ledvin účinnější než placebo, jak bylo prokázáno měřením míry vylučování bílkovin.
Slovak: V prvej štúdii sledujúcej choroby obličiek bol liek Irbesartan BMS účinnejší ako placebo pri znižovaní rizika rozvoja poškodenia obličiek meraného vylučovaním bielkovín.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Irbesartan BMS?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Irbesartan BMS?
Czech: Jaký přínos přípravku Irbesartan BMS byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Irbesartan BMS v týchto štúdiách?
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) IRBESARTAN BMS Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Czech: Ve druhé studii zaměřené na onemocnění ledvin přípravek Irbesartan BMS ve srovnání s placebem snížil v průběhu studie relativní riziko zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi nebo nutnosti transplantace ledviny nebo dialýzy a případně úmrtí o 20%.
Slovak: V druhej štúdii sledujúcej choroby obličiek liek Irbesartan BMS znížil relatívne riziko zdvojnásobenia hladiny kreatinínu v krvi, transplantácie obličiek alebo potreby hemodialýzy, alebo riziko úmrtia počas štúdie o 20 % v porovnaní s placebom.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak irbesartan zabraňuje působení hormonu, což umožňuje rozšíření cév.
Slovak: Irbesartan bráni hormónu v účinku blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II viaže, čím umožňuje rozšírenie krvných ciev.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Irbesartan BMS bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Irbesartan BMS na trh.
Czech: U pacientů s vysokým krevním tlakem a diabetem typu 2 se přípravek Irbesartan BMS podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
Slovak: U pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu sa liek Irbesartan BMS pridáva k ďalšej liečbe hypertenzie.
Czech: Jak byl přípravek Irbesartan BMS zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Irbesartan BMS skúmaný?
Czech: Co je Irbesartan BMS?
Slovak: Čo je liek Irbesartan BMS?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Irbesartan BMS schválen?
Slovak: Prečo bol liek Irbesartan BMS schválený?
Czech: Èíslo EU
Slovak: EU číslo
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
Slovak: Veľkosť balenia
Czech: Studie zahrnovala 58% mužů.
Slovak: Štúdia zahŕňala 58% mužov.
Czech: Snažte se svou dávku užívat každý den v přibližně stejnou dobu.
Slovak: Snažte sa užívať Vašu dennú dávku každý deň v rovnakom čase.
Czech: Některé účinky mohou být závážné a mohou vyžadovat lékařské ošetření.
Slovak: Niektoré z týchto účinkov môžu byť vážne a môžu vyžadovať lekársku starostlivosť.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 52,5 let, 13% bylo ≥ 65 let a pouze 2% pacientů bylo ≥ 75 let.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 52,5 rokov, 13% bolo ≥ 65 ročných a 2% bolo ≥ 75 ročných.
Czech: Alespoň 61% perorální dávky se vyloučí v nezměněné formě během 24 hodin.
Slovak: Najmenej 61% perorálnej dávky je eliminovaných v nezmenenej forme do 24 hodín.
Czech: Méně než 2% se vyloučí močí jako nezměněný irbesartan.
Slovak: Menej ako 2% dávky sú vylučované močom ako nezmenený irbesartan.
Czech: Uxbridge UB8 1DH - Velká Británie
Slovak: Uxbridge UB8 1DH - Veľká Británia
Czech: Datum posledního prodloužení:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie:
Czech: * Četnost pro nežádoucí účinky zaznamenané u spontánních hlášení je udaná jako "není známo"
Slovak: * Výskyt nežiaducich účinkov hlásených zo spontánnych hlásení je označený ako "neznáme"
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Czech: Řekl-li Vám lékař, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (např. laktosy), obraťte se na svého lékaře, než začnete tento lék užívat.
Slovak: Ak Vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (napr. laktózu), poraďte sa s ním, kým začnete užívať tento liek.
Czech: Dvanáct procent (12%) pacientů byli diabetici, 34% mělo hyperlipidémii a nejčastějším kardiovaskulárním onemocněním byla stabilní angina pectoris u 3,5% účastníků.
Slovak: Dvanásť percent (12%) bolo diabetických pacientov, 34% bolo hyperlipidemických a najčastejšie sa vyskytujúcim kardiovaskulárnym ochorením bola stabilná angina pectoris u 3,5% zúčastnených.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: nauzea/zvracení
Slovak: nauzea/zvracanie
Czech: Pokud tyto projevy pociťujete, řekněte to svému lékaři, než začnete řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Ak sa u Vás prejavia tieto ťažkosti, povedzte to Vášmu lekárovi skôr, ako začnete viesť vozidlo alebo používať stroje.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotensinu-II, kombinace ATC kód: C09DA04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisty angiotenzínu II, kombinácie ATC kód C09DA04.
Czech: Hlavní cirkulující metabolit je irbesartan glukuronid (přibližně 6%).
Slovak: Hlavným cirkulujúcim metabolitom je irbesartanglukuronid (približne 6%).
Czech: Předpokládá se, že blokuje veškeré účinky angiotensinu-II zprostředkované AT1 receptorem, bez ohledu na zdroj nebo způsob syntézy angiotensinu-II.
Slovak: Predpokladá sa, že blokuje všetky účinky angiotenzínu II sprostredkované AT1 receptorom, bez ohľadu na zdroj alebo cestu syntézy angiotenzínu II.
Czech: Thiazidy procházejí placentární bariérou a objevují se v pupečníkové krvi.
Slovak: Tiazidy prechádzajú placentárnou bariérou a nachádzajú sa v pupočníkovej krvi.
Czech: hepatitida, abnormální jaterní funkce
Slovak: hepatitída, abnormálna pečeňová funkcia
Czech: Hydrochlorothiazid se na plazmatické proteiny váže z 68% a jeho distribuční objem činí 0,83 - 1,14 l/kg.
Slovak: 68% hydrochlorotiazidu je viazaných na bielkoviny plazmy a jeho zdanlivý distribučný objem je 0,83-1,14 l/kg.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz bod 6.1) nebo jiné látky odvozené od sulfonamidů (hydrochlorothiazid patří k sulfonamidovým látkám)
Slovak: Precitlivenosť na liečivá a ktorúkoľvek pomocnú látku (pozri časť 6.1) alebo na iné sulfónamidové deriváty (hydrochlorotiazid je sulfónamidový derivát)
Czech: Primární aldosteronismus: obecně vzato, pacienti s primárním aldosteronismem nereagují na antihypertenzní léčivé přípravky působící inhibicí renin-angiotensinového systému.
Slovak: Primárny aldosteronizmus: pacienti s primárnym aldosteronizmom všeobecne neodpovedajú na antihypertenzívne lieky pôsobiace cez inhibíciu renín-angiotenzínového systému.
Czech: 56 x 1 tablet:
Slovak: 56 x 1 tabliet:
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, Lappovým deficitem laktasy nebo glukoso-galaktosové malabsorpce by tento přípravek neměli užívat.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými poruchami- galaktózovou intoleranciou, lapónskym deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nemajú tento liek užívať.
Czech: Kortikoidy, ACTH: může se zvýšit deplece elektrolytů, zvláště hypokalémie;
Slovak: Kortikosteroidy, ACTH: môže sa zvýšiť deplécia elektrolytov, hlavne hypokaliémia;
Czech: Tabulka č.2: Nežádoucí účinky hlášené při užití samotného irbesartanu Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené pri použití samotného irbesartanu Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Hydrochlorothiazid: ačkoli byly v některých experimentálních modelech nalezeny nejednoznačné známky genotoxicity nebo kancerogenity, zkušenosti ze širokého použití u lidské populace nepotvrzují žádnou souvislost mezi používáním hydrochlorothiazidu a nárůstem počtu nádorů.
Slovak: Hydrochlorotiazid: hoci sa našiel nejednoznačný dôkaz genotoxického alebo karcinogénneho účinku v niektorých experimentálnych modeloch, rozsiahle skúsenosti s hydrochlorotiazidom u ľudí nepreukázali súvislosť medzi jeho použitím a zvýšeným výskytom neoplaziem.
Czech: Irbesartan se na plazmatické proteiny váže přibližně z 96%, jeho vazba na buněčné složky krve je zanedbatelná.
Slovak: Väzba irbesartanu na bielkoviny plazmy je približne 96% s nepatrnou väzbou na krvné elementy.
Czech: synkopa, hypotenze, tachykardie, edém
Slovak: synkopa, hypotenzia, tachykardia, edém závrat
Czech: Irbesartan patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin-II.
Slovak: Irbesartan patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptorov angiotenzínu II.
Czech: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Velká Británie
Slovak: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Veľká Británia