FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. listopada 2015. EMA/487922/2015
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Croatian: Lijekovi koji sadrže kamiličino eterično ulje smiju se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata (starijih od 12 godina).
Estonian: Kummeliõli sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja noorukid (üle 12-aastased).
Croatian: Što je kamiličino eterično ulje?
Estonian: Mis on kummeliõli?
Croatian: Nakon kontakta tekućih pripravaka kamilice sa sluznicama, poput sluznice usta, prijavljene su alergijske reakcije, ponekad i teške.
Estonian: Kummelit sisaldavate vedelate valmististe kokkupuutumisel limaskestaga, nt suu limaskestaga, on teatatud allergilistest ja mõnikord rasketest allergilistest reaktsioonidest.
Croatian: Lijekovi koji sadrže kamiličino eterično ulje ne smiju se koristiti u bolesnika alergičnih na kamiličino eterično ulje ili na druge biljke iste porodice Asteraceae (Compositae).
Estonian: Kummeliõli sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised kummeliõli või teiste sama sugukonna (Asteraceae (Compositae)) taimede vastu.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže kamiličino eterično ulje, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kummeliõli sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Kamiličino eterično ulje dobiva se protokom pare kroz svježe ili sušene cvjetove ili cvjetajuće vrhove biljke.
Estonian: Kummeliõli saadakse aurujoa juhtimisel läbi taime värskete või kuivatatud õite või õienuppude.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kummeliõli sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Kamiličino eterično ulje se može također naći i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u pojedinim biljnim lijekovima.
Estonian: Mõnes taimses ravimis esineb kummeliõli ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Croatian: Iako su dostupni podaci iz opservacijskih ispitivanja za lijekove koji sadrže kamiličino eterično ulje kao dodatak za kupke kod iritacije kože, previše su ograničeni da bi se koristili kao dokaz.
Estonian: Kuigi kummeliõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta vannilisandina nahaärrituste korral on olemas vaatlusandmeid, on need tõenditena kasutamiseks liiga piiratud.
Croatian: Bolesnici s teškim problemima sa srcem ili cirkulacijom ne smiju koristiti potpune kupke s kamiličinim eteričnim uljem.
Estonian: Raskete südame- ja vereringeprobleemidega patsientidele ei tohi teha kummeliõli sisaldavat täisvanni.
Croatian: Kamiličino eterično ulje je uobičajeni naziv za eterično ulje cvjetnih glavica biljke Matricaria recutita L. (također poznate pod nazivom kamilica).
Estonian: Kummeliõli on taime Matricaria recutita L. (tuntud ka kui kummel) õisikute eeterliku õli üldnimetus.
Croatian: HMPC je zaključio, da se na temelju njegove dugotrajne uporabe, lijekovi koji sadrže kamiličino eterično ulje mogu se koristiti kao dodatna terapija za iritaciju kože i područja oko anusa i genitalija, nakon što je liječnik isključio ozbiljna stanja.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes selle pikaajalisest kasutamisest, tohib kummeliõli sisaldavaid ravimeid kasutada naha- ning päraku- ja suguelundipiirkonna ärrituste ravis lisaravimina, kui arst on rasked haigused välistanud.
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže kamiličino eterično ulje
Estonian: Muu teave kummeliõli sisaldava ravimi kohta
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje za iritaciju kože i područja oko anusa i genitalija temelje se na „tradicionalnoj uporabi" kod tih stanja.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused kummeliõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta naha ning päraku- ja suguelundipiirkonna ärrituste ravis põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel selle seisundi korral.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kummeliõli sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Estonian: Kummeliõli sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe kamiličinog eteričnog ulja.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kummeliõli meditsiinilisi kasutusviise.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže kamiličino eterično ulje?
Estonian: Mis riskid kaasnevad kummeliõli sisaldava ravimiga?
Croatian: Bolesnici s otvorenim ranama, opsežnim oštećenjima kože ili akutnim (kratkotrajnim) kožnim bolestima, visokom vrućicom i teškim infekcijama ne smiju koristiti potpune ili djelomične kupke koje sadrže kamiličino eterično ulje.
Estonian: Kummeliõli täis- ega osalist vanni ei tohi teha patsientidele, kellel on lahtised haavad, ulatuslikud nahakahjustused, äge (lühiajaline) nahahaigus, kõrge palavik ja rasked infektsioonid.
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje?
Estonian: Millised tõendid toetavad kummeliõli sisaldava ravimi kasutamist?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže kamiličino eterično ulje pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate lisateavet kummeliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže kamiličino eterično ulje najčešće su dostupni u tekućim oblicima za uporabu kao dodatak kupkama.
Estonian: Kummeliõli sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt vannilisandina kasutatavate vedelikena.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate kummeliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Potreban je savjet liječnika ili kvalificiranoga zdravstvenog djelatnika ako se simptomi nastave dulje od tjedan dana tijekom liječenja.
Estonian: Kui ravi ajal püsivad sümptomid üle ühe nädala, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže kamiličino eterično ulje?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kummeliõli sisaldavale ravimile müügiluba?
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta kummeliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet kummeliõli sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Croatian: 4 tablete
Estonian: 1 tablett
Croatian: Potisnite (tekst koji ukazuje na dvije kvačice koje se moraju pritisnuti za otvaranje)
Estonian: Vajutage (tekst, mis osutab kahele konksule, mida on vaja avamiseks vajutada).
Croatian: 110 i više
Estonian: 110 ja rohkem
Croatian: One su uključivale:
Estonian: Need hõlmasid:
Croatian: Izbjegavajte dodirivati nos, oči i druge dijelove tijela.
Estonian: Vältige oma nina, silmade ja muude kehaosade puudutamist.
Croatian: • Informacije o sprječavanju trudnoće.
Estonian: • raseduse ärahoidmist puudutav teave.
Croatian: Ponovno uvođenje terapije nakon 4. godine nije ispitano.
Estonian: Ravi taasalustamist pärast 4. aastat ei ole uuritud.
Croatian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Njemačka
Estonian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Saksamaa
Croatian: Za detaljnije informacije, vidjeti tablice 1 i 2 niže.
Estonian: Täpsed andmed vt tabelid 1 ja 2 allpool.
Croatian: Uzmite tabletu (tablete) svakog dana u otprilike isto vrijeme.
Estonian: Võtke tablett (tabletid) iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Croatian: Liječnik će Vas možda trebati pažljivije pratiti.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks teid tihedamini jälgida;
Croatian: 2 Pritisnite i držite kvačice.
Estonian: 2 Vajutage ja hoidke haakidest kinni.
Croatian: Unijeti QR kod www.mavenclad-instructions.com
Estonian: Lisatakse QR-kood www.mavenclad-instructions.com
Croatian: Kako uzimati lijek
Estonian: Kuidas ravimit võtta
Croatian: Baza sigurnosnih podataka iz ovih ispitivanja uključuje 923 bolesnika.
Estonian: Nendest uuringutest saadud ohutusalane andmebaas on koostatud 923 patsiendi andmetel.
Croatian: ako imate aktivni rak.
Estonian: - kui teil on aktiivne vähk;
Croatian: Gurnite pliticu natrag u kutiju.
Estonian: Lükake alus tagasi karpi.
Croatian: Liječnik će odlučiti trebate li prekinuti liječenje ili ne.
Estonian: Arst otsustab, kas peate ravi lõpetama või mitte.
Croatian: Ne morate uzimati tablete u vrijeme obroka.
Estonian: Te ei pea võtma tablette söögiaegadel.
Croatian: - ako ste trudni ili dojite (pogledajte također „Trudnoća i dojenje").
Estonian: - kui olete rase või imetate (vt ka „Rasedus ja imetamine").
Croatian: Placebo (n = 437)
Estonian: Platseebo (n = 437)
Croatian: 40 do manje od 50 kg 50 do manje od 60 kg 60 do manje od 70 kg 70 do manje od 80 kg 80 do manje od 90 kg 90 do manje od 100 kg 100 do manje od 110 kg
Estonian: 40 kuni alla 50 kg 50 kuni alla 60 kg 60 kuni alla 70 kg 70 kuni alla 80 kg 80 kuni alla 90 kg 90 kuni alla 100 kg 100 kuni alla 110 kg 110 kg ja rohkem
Croatian: 1 Otvorite preklopac.
Estonian: 1 Avage karü.
Croatian: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italija
Estonian: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Itaalia
Croatian: Farmakoterapijska skupina: selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA40
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA40
Croatian: Možete ih uzeti uz obrok ili između obroka.
Estonian: Te võite võtta neid nii toidukordade ajal kui ka nende vahel.
Croatian: (1) Otvorite preklopac na lijevom kraju.
Estonian: (1) Avage karp vasakust otsast.
Croatian: Nakon što završite 2 ciklusa liječenja u 2 godine, liječnik će nastaviti pratiti Vaše zdravstveno stanje još 2 godine, tijekom kojih ne trebate uzimati ovaj lijek.
Estonian: Kui olete 2 aasta jooksul 2 ravikuuri lõpetanud, jätkab arst teie tervise jälgimist veel 2 aasta jooksul, mil te ei pea ravimit võtma.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave - mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba - tuberkuloza.
Estonian: Väga harva esinev kõrvaltoime - võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st - tuberkuloos
Croatian: • 2 i 6 mjeseci nakon početka liječenja u svakoj godini liječenja.
Estonian: • 2 ja 6 kuud pärast ravi alustamist igal raviaastal.
Croatian: 1 tableta 4 tablete 5 tableta 6 tableta 7 tableta 8 tableta
Estonian: 1 tablett 4 tabletti 5 tabletti 6 tabletti 7 tabletti 8 tabletti
Croatian: 1. dan 2. dan 3. dan 4. dan 5. dan
Estonian: 1. päev 2. päev 3. päev 4. päev 5. päev
Croatian: Kriteriji za započinjanje i nastavak terapije
Estonian: Ravi alustamise ja jätkamise kriteeriumid
Croatian: Predlaže se savjetovanje s hematologom.
Estonian: Soovitatav on pidada nõu hematoloogiga.
Croatian: Tablica 3 prikazuje koliko tableta (1 ili 2 tablete) morate uzeti svakog dana.
Estonian: Tabelis 3 on näidatud, kui palju tablette (1 või 2 tabletti) te peate iga päev võtma.
Croatian: Liječenje se sastoji od pažljivog promatranja i uvođenja odgovarajućih potpornih mjera.
Estonian: Ravi seisneb hoolikas jälgimises ja asjakohaste toetavate meetmete kasutuselevõtus.
Croatian: osip, alopecija.
Estonian: lööve, alopeetsia
Croatian: Uzmite kutiju tako da je strana s uputama za otvaranje okrenuta prema gore.
Estonian: Võtke karp kätte, nii et avamisjuhised on ülevalpool.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti što da činite ako morate uzimati ove lijekove.
Estonian: Arst ütleb teile, mida teha, kui peate neid ravimeid kasutama.
Croatian: Tumori Harderove žlijezde ne smatraju se klinički važnima, jer ljudi nemaju usporedivu anatomsku strukturu.
Estonian: Harderi näärme kasvajaid ei peeta kliiniliselt oluliseks, kuna inimestel ei ole sellelaadseid anatoomilisi struktuure.
Croatian: Ako to nije slučaj, Vaše će liječenje biti odgođeno.
Estonian: Vastasel juhul lükatakse teie ravi edasi.
Croatian: Nemojte uzeti MAVENCLAD ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti.
Estonian: Ärge võtke MAVENCLAD'i, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
Croatian: Primjer: ako započnete liječenje sredinom travnja, uzimate tablete kako je prikazano.
Estonian: Kui alustate ravi aprilli keskel, võtate tablette järgmiselt.
Croatian: Djelotvornost u bolesnika s visoko aktivnom bolešću
Estonian: Efektiivsus eriti aktiivse haigusega patsientidel
Croatian: Primjer: ako imate 85 kg i upravo ćete početi s 1. tjednom liječenja, dobit ćete 8 tableta.
Estonian: Kui te kaalute 85 kg ja alustate esimest ravinädalat, antakse teile 8 tabletti.
Croatian: To, međutim, ne dovodi do nakupljanja lijeka nakon doziranja jedanput dnevno jer je ovaj poluvijek zaslužan samo za mali udio AUC-a.
Estonian: See ei põhjusta siiski ravimi akumuleerumist pärast ühe ööpäevase annuse manustamist, sest nimetatud poolväärtusaeg moodustab ainult väikese osa AUC-st.
Croatian: Bolesnici su trebali imati najmanje 1 relaps u prethodnih 12 mjeseci.
Estonian: Patsientidel pidi olema eelnenud 12 kuu jooksul vähemalt üks retsidiiv.
Croatian: Ako broj limfocita bude manji od 500 stanica/mm³, potrebno ga je aktivno pratiti sve dok se vrijednosti ponovno ne povise.
Estonian: Kui lümfotsüütide arv on alla 500 raku/mm tuleb seda aktiivselt jälgida, kuni väärtused jälle tõusevad.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 4, 5, 6, 7 ili 8 tableta.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 4, 5, 6, 7 või 8 tabletti.
Croatian: Liječnik će Vas uputiti na prikladne metode kontracepcije.
Estonian: Arst annab teile nõu sobivate rasestumisvastaste vahendite kohta.
Croatian: Pazite da znate koliko je tableta u pakiranju.
Estonian: Veenduge, et teaksite, mitu tabletti pakendis on.
Croatian: PML je ozbiljno stanje koje može dovesti do teške onesposobljenosti ili smrti.
Estonian: PML on tõsine haigus, mis võib lõppeda raskekujulise puude või surmaga.
Croatian: (2) Kažiprstom i palcem istovremeno pritisnite kvačice sa strane kutije prema unutra te ih držite pritisnute.
Estonian: (2) Vajutage nimetissõrme ja pöidlaga karbi küljel olevad haagid korraga sissepoole ja hoidke neist kinni.
Croatian: DRUGO POSEBNO UPOZORENJE, AKO JE POTREBNO Citotoksično: rukovati s oprezom.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Tsütotoksiline, käsitseda ettevaatusega!
Croatian: Progutajte tabletu (tablete) s vodom.
Estonian: Neelake tablett (tabletid) koos veega alla.
Croatian: Liječnik će odlučiti koji je najbolji izbor liječenja za Vas.
Estonian: Arst otsustab, millised on teile sobivaimad raviviisid.
Croatian: Medijan dobi cijele populacije u ispitivanju bio je 39 godina (raspon od 18 do 65 godina), a omjer žena i muškaraca bio je približno 2:1.
Estonian: Kogu uuringupopulatsiooni mediaanvanus oli 39 eluaastat (vahemikus 18…65 eluaastat) ning naiste ja meeste suhe oli ligikaudu 2:1.
Croatian: Uzmite propuštenu dozu tog istog dana.
Estonian: Võtke ununenud annus samal päeval.
Croatian: 110 kg i više
Estonian: Alla 40 kg
Croatian: Limfopenija 4. stupnja bila je opažena u manje od 1 % bolesnika.
Estonian: 4. astme lümfopeenia ilmnes vähem kui 1% patsientidest.
Croatian: - ako ste HIV-pozitivni, što znači da ste zaraženi virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Estonian: - kui olete HIV-positiivne, st teil on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsioon;
Croatian: Ako se broj tableta u pakiranju (pakiranjima) razlikuje od broja prikazanog za Vašu tjelesnu težinu u tablici niže, obratite se liječniku.
Estonian: Kui pakendi(te)s olevate tablettide arv erineb arvust, mis on märgitud teie kehakaalu juurde allolevas tabelis, teatage sellest oma arstile.
Croatian: Primarni cilj ovog ispitivanja bio je ispitati sigurnost, dok su mjere ishoda djelotvornosti bile eksplorativne.
Estonian: Selle uuringu esmane tulemusnäitaja oli ohutus, efektiivsuse tulemusnäitajad olid uurimuslikud.
Croatian: 1. godina
Estonian: 1. aasta
Croatian: Ako propustite dozu i sjetite se tek sljedećeg dana
Estonian: Kui annus jääb võtmata ja see meenub alles järgmisel päeval
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego uzmete ovaj lijeka.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Croatian: Najvažnija nuspojava je smanjenje broja bijelih krvnih stanica koje se nazivaju limfociti (limfopenija), koja je vrlo česta (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) i može biti teška.
Estonian: Kõige olulisem kõrvaltoime on vere valgeliblede, mida nimetatakse lümfotsüütideks, arvu vähenemine (lümfopeenia), mida esineb väga sageli (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) ning mis võib olla raskekujuline.
Croatian: Ako je za oporavak potrebno više od 6 mjeseci, bolesnik više ne smije primati MAVENCLAD.
Estonian: Kui taastumiseks kulub üle 6 kuu, ei tohi patsiendile MAVENCLAD'i enam anda.
Croatian: Postavite ruku ispod blister pakiranja i potisnite 1 ili 2 tablete u ruku, sukladno dozi koja Vam je propisana.
Estonian: Pange oma käsi blistri alla ja suruge määratud annuse kohaselt 1 või 2 tabletti oma peopessa.
Croatian: To je važno zato što MAVENCLAD može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu.
Estonian: See on oluline, sest MAVENCLAD võib teie last tõsiselt kahjustada.
Croatian: Aktivna kronična infekcija (tuberkuloza ili hepatitis).
Estonian: Aktiivne krooniline infektsioon (tuberkuloos või hepatiit).
Croatian: Ako se pojave takvi znakovi i simptomi, potrebno je započeti antiinfektivno liječenje prema kliničkim indikacijama.
Estonian: Selliste nähtude ja sümptomite tekkimisel tuleb alustada infektsioonivastast ravi kliinilise näidustuse kohaselt.
Croatian: Prije uvođenja kladribina moraju se isključiti HIV-infekcija, aktivna tuberkuloza i aktivni hepatitis (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Enne kladribiinravi alustamist tuleb välistada HIV-infektsioon, aktiivne tuberkuloos ja aktiivne hepatiit (vt lõik 4.3).
Croatian: EU/1/17/1212/001 - 1 tableta EU/1/17/1212/002 - 4 tablete EU/1/17/1212/003 - 5 tableta EU/1/17/1212/004 - 6 tableta EU/1/17/1212/005 - 7 tableta EU/1/17/1212/006 - 8 tableta
Estonian: EU/1/17/1212/001 - 1 tablett EU/1/17/1212/002 - 4 tabletti EU/1/17/1212/003 - 5 tabletti EU/1/17/1212/004 - 6 tabletti EU/1/17/1212/005 - 7 tabletti EU/1/17/1212/006 - 8 tabletti
Croatian: Primjer: ako morate uzeti 8 tableta, uzet ćete 2 tablete 1. dana, 2. dana, 3. dana, a potom 1 tabletu 4. dana i 5. dana.
Estonian: Kui peate võtma 8 tabletti, siis võtate 1. päeval, 2. päeval ja 3. päeval 2 tabletti ning 4. päeval ja 5. päeval 1 tableti.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1, 4, 5, 6, 7 ili 8 tableta u blisteru, zalijepljenom u kartonskom ovitku i pričvršćenom u kutiji sigurnoj za djecu.
Estonian: Iga pakk sisaldab 1, 4, 5, 6, 7 või 8 tabletti blistris, mis on suletud papptaskusse ja fikseeritud lastekindlasse karpi.
Croatian: Nemojte početi uzimati MAVENCLAD zajedno s lijekovima koji slabe Vaš imunološki sustav ili smanjuju stvaranje krvnih stanica u koštranoj srži.
Estonian: Ärge alustage MAVENCLAD'i võtmist koos ravimitega, mis nõrgestavad teie immuunsüsteemi või vähendavad vererakkude loomet luuüdis.
Croatian: Tablica 3 Klinički ishodi u ispitivanju CLARITY (96 tjedana)
Estonian: Uuringu CLARITY kliinilised tulemused (96 nädalat)
Croatian: - određenim vrstama cjepiva (živa i živa atenuirna cjepiva).
Estonian: - teatud tüüpi vaktsiinidega (elusvaktsiinid ja nõrgestatud elusvaktsiinid).
Croatian: Kako MAVENCLAD izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas MAVENCLAD välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Nemojte uzimati MAVENCLAD:
Estonian: Ärge võtke MAVENCLAD'i:
Croatian: - Drugi sastojci su hidroksipropilbetadeks, sorbitol i magnezijev stearat.
Estonian: - Teised koostisosad on hüdroksüpropüülbetadeks, sorbitool ja magneesiumstearaat.
Croatian: Ako ste uzeli više tableta nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku.
Estonian: Kui olete võtnud tablette rohkem kui ette nähtud, pöörduge kohe oma arsti poole.
Croatian: To mogu biti simptomi rijetke moždane bolesti prouzročene infekcijom koja se naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Estonian: Need sümptomid võivad viidata haruldasele põletikust tingitud ajuhaigusele, mida nimetatakse progresseeruvaks multifokaalseks leukoentsefalopaatiaks (PML).
Croatian: - ako ste alergični na kladribin ili neki drugi sastojak lijeka MAVENCLAD (naveden u dijelu 6).
Estonian: - kui olete kladribiini või MAVENCLAD'i mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Croatian: Pogledajte također „Drugi lijekovi i MAVENCLAD".
Estonian: Vt ka „Muud ravimid ja MAVENCLAD";
Croatian: bolesnici s trenutno aktivnim zloćudnim bolestima ne smiju primati Mavenclad;
Estonian: hetkel aktiivsete pahaloomuliste kasvajatega patsiendid ei tohi MAVENCLAD-ravi saada;
Croatian: Kad dobijete zalihu lijeka, provjerite imate li točan broj tableta.
Estonian: Ravimivaru kättesaamisel kontrollige, kas olete saanud vajalikul arvul tablette.
Croatian: Vodič za propisivače/bolesnike treba uključivati informacije o sljedećim sigurnosnim pitanjima:
Estonian: Väljakirjutamise juhend / patsiendi teabeleht peab sisaldama alljärgnevat olulist ohutusteavet.
Croatian: U miševa nije bilo učinaka na plodnost ili reproduktivnu funkciju potomstva.
Estonian: Hiirtel ei ilmnenud toimeid fertiilsusele ega järglaste reproduktiivsusele.
Croatian: - ako imate umjerene ili teške bubrežne tegobe.
Estonian: - kui teil on mõõdukad või rasked neeruprobleemid;
Croatian: Primjena peroralnog kladribina u bolesnika tjelesne težine manje od 40 kg nije ispitana.
Estonian: Suukaudse kladribiini kasutamist vähem kui 40 kg kaaluvatel patsientidel ei ole uuritud.
Croatian: Drugi lijekovi i MAVENCLAD
Estonian: Muud ravimid ja MAVENCLAD
Croatian: Ako zatrudnite nakon što je prošlo više od 6 mjeseci od zadnje doze u 1. godini, ne očekuje se nikakav sigurnosni rizik, ali to će značiti da se ne možete liječiti lijekom MAVENCLAD dok ste trudni.
Estonian: Kui te rasestute rohkem kui 6 kuud pärast esimese aasta viimast annust, ei ole ohutusriske oodata, kuid see tähendab, et raseduse ajal ei tohi te MAVENCLAD-ravi saada.
Croatian: Učinci na bubrege bili su opaženi i u miševa.
Estonian: Ka hiirtel täheldati toimet neerudele.
Croatian: Ako se dnevna doza sastoji od dvije tablete, obje se tablete uzimaju zajedno kao jedna doza.
Estonian: Kui ööpäevane annus koosneb kahest tabletist, tuleb mõlemad tabletid võtta koos ühe annusena.