FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvad du skal gøre, før du foretager en selvinjektion med Dynepo Tag din forfyldte Dynepo-sprøjte ud af køleskabet.
Swedish: Ta ut din förfyllda spruta med Dynepo ur kylen.
Danish: Dynepo er indiceret til behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med kronisk nyresvigt.
Swedish: Dynepo är indicerat för behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt hos vuxna patienter.
Danish: Hos patienter som ikke mangler jern, og som udviser manglende respons på behandling med Dynepo, bør følgende tilstande overvejes og behandles, hvis nødvendigt:
Swedish: Hos patienter utan järnbrist med otillräckligt svar på Dynepo-behandling skall följande förhållanden
Danish: Find et behageligt, godt oplyst sted, og anbring den forfyldte injektionssprøjte med Dynepo inden for rækkevidde.
Swedish: Välj en bekväm, väl upplyst plats och se till att du kan nå sprutan som är förfylld med Dynepo..
Danish: Dynepo er ikke indiceret til behandling af anæmi i forbindelse med cancer.
Swedish: Dynepo är inte indicerat för behandling av anemi i samband med cancer
Danish: Hvis det gives subkutant, bør injektionsstedet skiftes ved hver indsprøjtning.
Swedish: När det ges subkutant skall injektionsstället ändras från gång till gång.
Danish: Dynepo leveres med kanyleafskærmning for at beskytte dig, og din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du anvender den. Du bedes kontakte din læge eller sygeplejerske, hvis du er usikker mht. til at foretage injektionen, eller hvis du har spørgsmål.
Swedish: Dynepo levereras med ett kanylskydd för din säkerhet och läkaren eller sköterskan visar dig hur detta ska användas.
Danish: Startdosis er 50 IE/kg tre gange ugentligt, hvis administreret intravenøst.
Swedish: Begynnelsedosen är 50 IU/kg tre gånger i veckan vid intravenös administrering.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaveren af markedsføringstilladelsen for Dynepo er Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning för Dynepo är Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Storbritannien
Danish: Forhøjelse blodtrykket kan kræve behandling med anti-hypertensiva eller dosisforhøjelse af allerede ordineret anti-hypertinsiva.
Swedish: Ökning av blodtrycket kan kräva behandling med antihypertensiva läkemedel.
Danish: Efter injektion af væsken tages kanylen ud, og du kan give slip på huden.
Swedish: När du har injicerat vätskan, dra ut nålen och släpp taget om huden.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Dynepo din læge vil nøje overvåge Deres niveau af hæmoglobinkoncentration, for at holde det inden for et område på 10 til 12 g/dl, og vil muligvis ændre Deres dosis af Dynepo herefter.
Swedish: Din läkare kommer att följa din hemoglobinkoncentration noggrant för att hålla den inom målintervallet 10 till 12 mg/dl och kan därför behöva ändra din dos av Dynepo därefter.
Danish: Británie/Storbritannien/Ühendkuningriik/ Hνωµέυο Βασίλειο/United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė
Swedish: Vereinigtes Königreich/Royaume-Uni, Verenigd Kononkrijk
Danish: Slip stemplet, og lad sprøjten bevæge sig ind i anordningen, indtil hele kanylen er dækket.
Swedish: Släpp kolven så att sprutan kan dras upp i apparaten tills hela nålen är skyddad.
Danish: Din dosis af Dynepo vil blive bestemt og justeret af lægen, som vil tage særlige hensyn til dine behov.
Swedish: Dosen av Dynepo bestäms av din läkare som justerar denna individuellt för dig.
Danish: Ved subkutan administration bør injektionsstedet veksles ved hver administration.
Swedish: Vid subkutan administrering skall injektionsstället ändras från gång till gång.
Danish: Deres individuelle hæmoglobinværdier kan til tider ligge over og under dette anbefalede niveau.
Swedish: Ditt hemoglobinvärde kan tillfälligtvis över- eller underskrida detta rekommenderade intervall.
Danish: Din læge vil kontrollere dit blod for indhold af forskellige kemiske stoffer: kreatinin, og kalium.
Swedish: Läkaren kommer att mäta olika blodvärden inklusive kreatinin och kalium.
Danish: De fleste patienter med kronisk nyresvigt har en fortid med for højt blodtryk.
Swedish: De flesta patienter med kronisk njursvikt har hypertension i anamnesen.
Danish: - Stigningsraten for hæmoglobin > 2 g/dl over en 4 ugers periode.
Swedish: - ökningstakten av hemoglobinnivån än större än 2 g/dl under en period av 4 veckor.
Danish: Særskilt opmærksomhed skal rettes mod pludselige skarpe, migræneagtige
Swedish: Särskild uppmärksamhet skall ges plötslig, skarp migränliknande huvudvärk som är en eventuell varningssignal.
Danish: Du vil blive nøje overvåget for at sikre, at den laveste dosis Dynepo anvendes til passende kontrol af dine symptomer på anæmi.
Swedish: Du kommer att följas noggrant för att säkerställa att lägsta, möjliga dos av Dynepo används för att ge fullgod kontroll av dina blodbristsymtom.
Danish: Der er derfor pålideligt bevis for, at kræftpatienter, der behandles med rekombinant, human erythropoietin, udsættes for markant skade.
Swedish: Det finns därmed konsekventa belägg för att en avsevärd fara föreligger för patienter med cancer som behandlas med rekombinant humant erytropoetin.
Danish: Opbevar injektionssprøjterne i den ydre karton, for at beskytte mod lys.
Swedish: Förvara sprutorna i ytterkartongenför att skydda mot ljus.
Danish: Hæmoglobinvariabilitet bør håndteres via dosisjustering, med hensyntagen til hæmoglobinmålintervallet på 10 g/dl (6,2 mmol/l) til 12 g/dl (8,5 mmol/l).
Swedish: Hemoglobinvariabilitet bör åtgärdas med dosanpassning och bör eftersträva en hemoglobinhalt mellan 10 g/dl (6,2 mmol/dl) och 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Der skal afsættes tilstrækkelig tid til at afgøre, om patienten reagerer på en dosering af Dynepo, før doseringen justeres.
Swedish: Innan justering av dosen görs skall det gå tillräckligt lång tid för att bestämma patientens svar på en dos av Dynepo.
Danish: Hyppigheden, hvormed bivirkningerne optrådte under behandling med Dynepo, er vist i nedenstående tabel.
Swedish: Biverkningarna som upplevdes under behandling med Dynepo ordnas efter frekvens i tabellen nedan.
Danish: Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du oplyse din læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Swedish: Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även Dock har hittills inga interaktioner med andra läkemedel rapporterats vid samtidig behandling med
Danish: Fås i pakninger med 6 forfyldte injektionssprøjter.
Swedish: Förpackningar om 6 förfyllda sprutor finns tillgängliga.
Danish: Din Dynepo-injektionssprøjte er forsynet med kanyleafskærmning for at forhindre stikskader efter brug, så der gælder ingen særlige forholdsregler vedrørende bortskaffelse.
Swedish: Destruktion av använda sprutor Din Dynepo-spruta är försedd med ett kanylskydd för att förhindra stickskador efter användning, så
Danish: Der kan opstå alvorlige, muligvis dødelige, bivirkninger,
Swedish: Allvarliga hjärt-kärl-reaktioner, eventuellt livshotande,
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF (FER) OG INDEHAVER (E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE (R) ANSVARLIG (E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKST URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Når Dynepo administreres subkutant er den nødvendige ugentlige dosis lavere, end når Dynepo
Swedish: Den veckodos som behövs av Dynepo är lägre när Dynepo administreras subkutant jämfört med om
Danish: De doser, som Dynepo kan gives i, svinger meget.
Swedish: Dynepo kan ges i många olika doseringar.
Danish: Berkshire SL1 4DX
Swedish: Hampshire, RG24 8EP
Danish: Derfor bør dosisjustering ikke foretages oftere end 1 gang om
Swedish: Som en följd av detta skall dosjusteringar inte göras oftare än en gång per månad såvida det inte är kliniskt indicerat.
Danish: Patienter med homozygot seglcelleanæmi og nyresvigt bør, hvis muligt, fastholdes på en total
Swedish: Patienter med homozygot sicklecellsanemi och nedsatt njurfunktion skall när så är möjligt hålla en total hemoglobinkoncentration mellan 7 och 9 g/dl.
Danish: For at kunne udføre injektionen, skal du bruge: • En ny, forfyldt injektionssprøjte med kanyleafskærmning med Dynepo.
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du en ny förfylld spruta med Dynepo med
Danish: Tag din næste dosis til den
Swedish: Ta nästa dos vid normal tid.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN SPRUTMÄRKNING
Danish: Dynepo påvirker i ubetydelig i ubetydelig grad evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Dynepo har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Danish: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for epoetin delta eller et af de øvrige indholdsstoffer i - hvis du har problemer med Deres blodtryk.
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot epoetin delta eller något hjälpämne i Dynepo
Danish: Information om, hvordan du selv injicerer Dynepo
Swedish: Hur injicerar jag Dynepo själv?
Danish: Efter administration af doser fra 50 IE/kg til 300 IE/kg forefindes der målelige koncentrationer af erythropoietin i mindst 24 timer.
Swedish: Mätbara koncentrationer av erytropoetin bibehålls i serum i åtminstone 24 timmar efter doser från cirka 50 IU/kg till 300 IU/kg.
Danish: Brug ikke Dypeno efter udløbsdatoen, der står på pakningen og på injektionssprøjtens etiket efter "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges efter "EXP" på kartongen och på sprutetiketten.
Danish: Andet
Swedish: Sällsynt
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Danish: Din læge vil beslutte, hvilken vedligeholdelsesdosis du skal have for at holde dit hæmoglobinniveau
Swedish: Underhållsdosen bestäms sedan av läkaren för att bibehålla hemoglobinnivån inom målintervallet.
Danish: Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
Danish: Dynepo gives normalt subkutant til patienter, som ikke er i dialyse, hvor intravenøs adgang ikke er mulig.
Swedish: Hos patienter som inte genomgår hemodialys, där intravenös åtkomst inte är lätt tillgängligt, ges Dynepo vanligen subkutant.
Danish: Symptomer på anæmi og følgesygdomme kan variere efter alder, køn og den generelle sygdomsbelastning; det er nødvendigt at få en læges vurdering af den individuelle patients kliniske forløb og tilstand.
Swedish: Anemisymtom och sequelae kan variera med ålder, kön och total sjukdomsbörda.
Danish: 0,5 ml epoetin delta i fyldt injektionssprøjte: pakning med 6.
Swedish: 0,5 ml epoetin delta i en förfylld spruta: förpackning om 6 st.
Danish: Den må kun anvendes, hvis opløsningen er klar, farveløs, uden synlige faste partikler, og hvis den er af vandig konsistens.
Swedish: Använd inte Dynepo, om lösningen inte är klar, färglös och vattenliknande, eller om den innehåller synliga fasta partiklar.
Danish: 0,4 ml epoetin delta i fyldt injektionssprøjte: pakning med 6.
Swedish: 0,4 ml epoetin delta i en förfylld spruta: förpackning om 6 st.
Danish: 0,3 ml epoetin delta i fyldt injektionssprøjte: pakning med 6.
Swedish: 0,3 ml epoetin delta i en förfylld spruta: förpackning om 6 st.
Danish: Lægen har ordineret Dypeno til Dem personligt.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 03-2007.
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til sal©EMEA 2007
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljnin©EMEA 2007
Danish: Startdosis er 50 IU/kg tre gange ugentligt, hvis det indgives intravenøst, og 50 IU/kg to gange om ugen, hvis det indgives subkutant.
Swedish: Begynnelsedoserna är 50 IE/kg tre gånger i veckan om det ges intravenöst, och två gånger i veckan om det ges subkutant.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af
Swedish: Godkännandet för
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen, kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) DYNEPO
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) DYNEPO
Danish: Allergiske reaktioner kan til tider forekomme, og det anbefales derfor, at den første dosis af Dynepo gives under lægeligt opsyn.
Swedish: Eftersom allergiska reaktioner då och då har inträffat rekommenderas det att den första dosen Dynepo ges under medicinsk övervakning.
Danish: Det aktive stof i Dynepo, epoetin delta, er en kopi af det humane hormon, og det produceres ved hjælp af en metode, der er kendt under navnet "genteknologi": enzymet fremstilles af en celle, i hvilken genet (koden) for enzymet aktiveres, så cellen producerer mere af enzymet, som dernæst kan ekstraheres og anvendes i Dynepo.
Swedish: Epoetin delta, som är det aktiva innehållsämnet i Dynepo, är en kopia av det humana hormonet och framställs med en metod som kallas genaktiveringsteknik: enzymet framställs av en cell i vilken genen (koden) för enzymet aktiveras så att cellen producerar mer av enzymet som då kan hämtas och användas i Dynepo.
Danish: Virkningen var den samme ved intravenøs og subkutan indgivelse.
Swedish: Effektiviteten var densamma vid intravenös och subkutan administrering.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Dynepo?
Swedish: Vilka är riskerna med Dynepo?
Danish: De almindeligste bivirkninger er hypertension (forhøjet blodtryk) og hovedpine, og for dialysepatienters vedkommende problemer i forbindelse med dialyseslangerne.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är hypertoni (högt blodtryck), huvudvärk, och, för patienter som genomgår dialys, problem med dialysslangarna.
Danish: Det kan anvendes både til patienter i dialyse (blodrensningsteknik) og til patienter, der ikke er i dialyse.
Swedish: Läkemedlet kan användas både på patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik) och på patienter som inte genomgår dialys.
Danish: I den anden undersøgelse blev tre forskellige doseringsprogrammer for subkutant indgivet Dynepo sammenlignet.
Swedish: I den andra studien jämfördes tre olika doseringsscheman av subkutant Dynepo.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dynepo til Shire Pharmaceutical Contracts Ltd. den 18. marts 2002.
Swedish: Den 18 mars 2002 beviljade Europeiska kommissionen Shire Pharmaceutical Contracts Ltd ett godkännande för försäljning av Dynepo som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Virkningen af Dynepo til behandling af anæmi er blevet undersøgt i forsøg med i alt 1 308 patienter med kronisk nyresvigt, herunder to kliniske hovedundersøgelser.
Swedish: Dynepos effekt vid behandling av anemi har studerats på sammanlagt 1 308 patienter med kronisk njursvikt, bland annat i två kliniska huvudstudier.
Danish: Behandling med Dynepo bør kun påbegyndes af læger med erfaring i behandling af patienter med nyresvigt.
Swedish: Behandling med Dynepo ska inledas av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med njursvikt.
Danish: I de kliniske undersøgelser var det vigtigste mål for virkningen, om Dynepo øgede mængden af hæmoglobin (det protein, der findes i røde blodlegemer, som transporterer ilt rundt i kroppen).
Swedish: Det viktigaste effektmåttet i de kliniska studierna var huruvida Dynepo ökade hemoglobinnivåerna (det protein som finns i röda blodkroppar och som transporterar syre i kroppen).
Danish: Det findes i forskellige styrker fra 2 000 IU/ml til 20 000 IU/ml.
Swedish: Styrkorna varierar mellan 2 000 IE/ml och 20 000 IE/ml och det aktiva innehållsämnet är epoetin delta.
Danish: Doseringen skal tilpasses alt efter, hvordan behandlingen virker.
Swedish: Doserna anpassas efter responsen.
Danish: Dynepo anvendes til behandling af anæmi (færre røde blodlegemer i blodet end normalt) hos voksne patienter med kronisk nyresvigt (langvarig nyresygdom).
Swedish: Dynepo används för att behandla anemi (antalet röda blodkroppar i blodet är lägre än normalt) hos vuxna patienter med kronisk njursvikt (långvarig njursjukdom).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Dynepo er større end risiciene ved behandling af patienter med kronisk nyresvigt.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Dynepo är större än riskerna för behandling av anemi hos patienter med kronisk njursvikt.
Danish: I en af disse blev intravenøst indgivet Dynepo sammenlignet med epoetin alfa (et lignende lægemiddel).
Swedish: I den ena av studierna gjordes en jämförelse mellan Dynepo givet intravenöst och epoetin alfa (en liknande läkemedelstyp).
Danish: Den fuldstændige beskrivelse af de indberettede bivirkninger ved Dynepo fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Dynepo finns i bipacksedeln.
Danish: Hormonet erythropoietin stimulerer produktionen af røde blodlegemer i knoglemarven.
Swedish: Ett hormon som kallas erytropoetin stimulerar produktionen av röda blodkroppar från benmärgen.
Danish: Dynepo virker ved at stimulere produktionen af røde blodlegemer på samme måde som erythropoietin.
Swedish: Dynepo verkar genom att stimulera produktionen av röda blodkroppar på samma sätt
Danish: Dynepo kan indgives intravenøst (i en vene) eller subkutant (under huden).
Swedish: Dynepo kan ges intravenöst (injektion i en ven) eller subkutant (injektion under huden).
Danish: Dynepo er en injektionsvæske, der leveres i en fyldt injektionssprøjte.
Swedish: Dynepo är en injektionsvätska, lösning, i förfylld spruta.
Danish: Dynepo var lige så effektivt som epoetin alfa til at øge hæmoglobinmængden.
Swedish: Dynepo visade sig lika effektivt som epoetin alfa när det gällde att öka hemoglobinnivåerna hos patienterna.
Danish: Dynepo må ikke anvendes af patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for epoetin delta eller andre af indholdsstofferne, eller af patienter med ukontrolleret hypertension.
Swedish: Dynepo ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot epoetin delta eller något av de övriga innehållsämnena.
Danish: Mangel på erythropoietin kan være årsagen til anæmi hos patienter med langvarig nyresvigt.
Swedish: Orsaken till anemi hos patienter med långvarig njursvikt kan vara en brist på erytropoetin.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Dynepo?
Swedish: Vilken nytta har Dynepo visat vid studierna?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Danish: 10 x 1 tablet i enkeltdosisapplikatorer
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Danish: Dette udelukker ikke mere direkte modforanstaltninger.
Swedish: Detta utesluter inte mer direkta motåtgärder.
Danish: Du kommer ikke til at give dig selv dette lægemiddel.
Swedish: Du kommer inte att ge dig själv läkemedlet.
Danish: Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Danish: Der blev iagttaget en øget mortalitet i alle behandlingsgrupper.
Swedish: Ökad mortalitet noterades i samtliga behandlingsgrupper.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25 juni 2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet : 25 juni 2018
Danish: Størstedelen (> 90 %) af sundhedspersonalet fandt Dzuveo nemt at anvende.
Swedish: De flesta (> 90 procent) i hälso- och sjukvårdspersonalen fann att Dzuveo var lätt att använda.
Danish: Hyppigheden angives på følgende måde:
Swedish: Frekvenserna definieras som följer:
Danish: Misbrugspotentiale og tolerans
Swedish: Missbrukspotential och tolerans
Danish: Engangsprodukt/må ikke genbruges
Swedish: Engångsprodukt/Får inte återanvändas
Danish: Kassér låsen.
Swedish: Kassera låset.
Danish: Dzuveo bør ikke anvendes i mere end 48 timer.
Swedish: Dzuveo bör inte användas längre än 48 timmar.
Danish: Applikatoren, med resoribletten indeni, er indeholdt i en pose.
Swedish: Applikatorn, med resoribletten inuti, är innesluten i en påse.
Danish: Kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Swedish: Kan inte beräknas från tillgängliga data.
Danish: Fedtknuder under huden.
Swedish: Fettansamlingar under huden.
Danish: Det kan øge risikoen for svære vejrtrækningsproblemer.
Swedish: Detta kan öka risken för svåra andningsproblem.
Danish: Af de 221 patienter fik 147 aktiv behandling, og 74 fik placebo.
Swedish: Av de 221 patienterna fick 147 aktiv behandling, medan 74 fick placebo.
Danish: E-mail: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Swedish: E-post: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Danish: Hver pakning indeholder 5 eller 10 poser.
Swedish: Varje förpackning innehåller antingen 5 eller 10 påsar.
Danish: Patientens vægt og alder er de vigtigste kovariater for clearance.
Swedish: Patientens vikt och ålder är centrala kovariater för clearance.
Danish: I så fald kan opioidantagonisten administreres gentagne gange eller ved infusion.
Swedish: I detta fall kan opioidantagonisten administreras vid upprepade tillfällen eller genom infusion.
Danish: Kun til sublingual anvendelse.
Swedish: Endast för sublingual användning.
Danish: Alle virkninger af sufentanil kan blokeres øjeblikkeligt og fuldstændigt ved administration af en specifik antagonist såsom naloxon.
Swedish: Alla effekter av sufentanil kan omedelbart och fullständigt blockeras genom administrering av en specifik antagonist såsom naloxon.
Danish: Alt efter den individuelle følsomhed afgøres det kliniske billede af graden af respirationsdepression.
Swedish: Beroende av individuell känslighet bestäms den kliniska bilden av graden av andningsdepression.
Danish: Lad engangsapplikatoren hvile let mod patientens tænder eller læber.
Swedish: Låt applikatorn vila lätt mot patientens tänder eller läppar.
Danish: Ingen specifik dosisjustering er nødvendig hos ældre patienter.
Swedish: Ingen specifik dosjustering behövs för äldre patienter.
Danish: Hvis du har taget for meget Dzuveo
Swedish: Om du använt för stor mängd av Dzuveo
Danish: Behandlingen bør primært vedrøre obstruktion af luftveje og nødvendigheden af assisteret eller kontrolleret ventilation.
Swedish: Man bör främst vara uppmärksam på obstruktion av luftvägarna och behovet av assisterad eller kontrollerad ventilation.
Danish: Hos mennesker er potensen 7 til 10 gange højere end af fentanyl og 500 til 1.000 gange højere end af morfin (per oral).
Swedish: Hos människor är potensen 7-10 gånger högre än för fentanyl och 500-1 000 gånger högre än för morfin (oralt).
Danish: Hypnotisk aktivitet kan påvises ved EEGforandringer.
Swedish: Hypnotisk effekt kan påvisas genom EEGförändringar.
Danish: Andre CNS-virkninger
Swedish: Andra CNS-effekter
Danish: Steady state-clearance er 129,3 l/t.
Swedish: Clearance vid steady-state är 129,3 l/timme.
Danish: Der er udført studier af fertilitet og tidlig embryonal udvikling hos han- og hunrotter.
Swedish: Studier av fertilitet och tidig embryonal utveckling utfördes på han- och honråttor.
Danish: Når du har fået en dosis, vil du først kunne få en ny, når der er gået mindst 1 time.
Swedish: Efter att du har fått en dos kommer du inte att få en ny dos förrän tidigast en timme senare.
Danish: Sufentanil har potentiale for misbrug.
Swedish: Sufentanil har potential för missbruk.