FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: In vivo, o tenofovir alafenamida é hidrolisado nas células, de modo a formar tenofovir (metabolito principal), o qual é fosforilado dando origem ao metabolito ativo tenofovir difosfato.
Danish: In vivo hydrolyseres tenofoviralafenamid i cellerne til at danne tenofovir (primær metabolit), som fosforyleres til den aktive metabolit tenofovirdiphosphat.
Portuguese: A toxicidade óssea foi observada como redução da densidade mineral óssea no rato e no cão, com exposições de tenofovir, pelo menos, 43 vezes superiores às que são esperadas após a administração de B/F/TAF.
Danish: Knogletoksicitet blev observeret som nedsat knoglemineraltæthed hos rotter og hunde ved eksponeringer for tenofovir, der var mindst 43 gange større, end hvad der forventes efter administration af B/F/TAF.
Portuguese: O bictegravir é um substrato do CYP3A e da UGT1A1.
Danish: Bictegravir er et substrat for CYP3A og UGT1A1.
Portuguese: Interação não estudada com o bictegravir.
Danish: Interaktion ikke undersøgt med bictegravir.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes:
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig:
Portuguese: 3 Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização de medicamentos contendo emtricitabina.
Danish: 3 Denne bivirkning blev identificeret under sikkerhedsovervågningen efter markedsføring for lægemidler indeholdende emtricitabin.
Portuguese: 4 Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização de medicamentos contendo tenofovir alafenamida.
Danish: 4 Denne bivirkning blev identificeret under sikkerhedsovervågning efter markedsføring for lægemidler indeholdende tenofoviralafenamid.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver a tomar:
Danish: Kontakt lægen, hvis De tager:
Portuguese: Rifabutina (300 mg uma vez por dia),
Danish: Rifabutin (300 mg én gang dagligt),
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com Biktarvy
Danish: samtidig administration af Biktarvy
Portuguese: Os estudos de bictegravir em macacos revelaram que o fígado é o principal órgão alvo da toxicidade.
Danish: Studier af bictegravir hos aber viste, at leveren var det primære målorgan for toksicitet.
Portuguese: h Inclui doentes que descontinuaram por outras razões diferentes de um AA, morte ou falta ou perda de eficácia; por exemplo, retiraram o consentimento, perdidos para o seguimento, etc.
Danish: h Omfatter patienter, som afbrød behandlingen af andre årsager end en AE, død eller manglende eller svigtende virkning, f.eks. tilbagetrækning af samtykke, tabt for opfølgning osv.
Portuguese: A ligação in vitro do tenofovir às proteínas plasmáticas humanas é < 0,7% e é independente da concentração no intervalo de 0,01-25 µg/ml.
Danish: Tenofovirs binding in vitro til humane plasmaproteiner er < 0,7 % og uafhængig af koncentrationsområdet på 0,01-25 µg/ml.
Portuguese: c Inclui doentes que descontinuaram por outras razões diferentes de um AA, morte ou falta ou perda de eficácia; por exemplo, retiraram o consentimento, perdidos para o seguimento, etc.
Danish: c Omfatter patienter, som afbrød behandlingen af andre årsager end en AE, død eller manglende eller svigtende virkning, f.eks. tilbagetrækning af samtykke, tabt for opfølgning osv.
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS Sertralina (dose única de 50 mg), Tenofovir alafenamida6
Danish: ANTIDEPRESSIVA Sertralin (50 mg enkeltdosis), tenofoviralafenamid6
Portuguese: Doentes coinfetados com hepatite B
Danish: Patienter med samtidig infektion med hepatitis B
Portuguese: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Danish: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: Em relação ao estado de jejum, a administração de tenofovir alafenamida com uma refeição com teor em gorduras moderado (~600 kcal, 27% de gordura) ou elevado (~800 kcal, 50% de gordura) resultou num aumento da AUCfinal de 48% e 63%, respetivamente.
Danish: I forhold til fastende tilstand førte administration af tenofoviralafenamid sammen med et måltid med et moderat fedtindhold (~600 kcal, 27 % fedt) og et måltid med et højt fedtindhold (~800 kcal, 50 % fedt) til en stigning i AUClast på hhv. 48 % og 63 %.
Portuguese: A coadministração com ciclosporina (via IV ou oral) não é recomendada.
Danish: Samtidig administration af ciclosporin (intravenøs eller oral anvendelse) frarådes.
Portuguese: O bictegravir é um inibidor da transferência de cadeia da integrase (ITI) que se liga ao local ativo da integrase e bloqueia a etapa de transferência da cadeia da integração do ácido desoxirribonucleico (ADN) retroviral, que é essencial para o ciclo de replicação do VIH.
Danish: Bictegravir er en integrasestrengtransferhæmmer (INSTI, integrase strand transfer inhibitor), der bindes til det integraseaktive site og blokerer trinnet med strengtransfer i forbindelse med den retrovirale integration af deoxyribonukleinsyre (dna), som er nødvendigt for hivreplikationscyklussen.
Portuguese: Bictegravir/Emtricitabina/ Tenofovir alafenamida
Danish: Bictegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Portuguese: O peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretrovírica (ver secção 4.4).
Danish: Kropsvægt og niveauerne af lipid og glucose i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Portuguese: • comichão (prurido)
Danish: • kløe (pruritus)
Portuguese: 3,2% (-1,6% a 8,2%)
Danish: 3,2 % (-1,6 % til 8,2 %)
Portuguese: G118R e T97A+G118R tinham uma suscetibilidade 3,4 e 2,8 vezes diminuída ao bictegravir,
Danish: I et separat studie havde site-directed mutanter med G118R og T97A+G118R hhv. 3,4- og 2,8-foldigt reduceret følsomhed for bictegravir.
Portuguese: As substâncias ativas são o bictegravir, a emtricitabina e o tenofovir alafenamida.
Danish: Aktive stoffer: bictegravir, emtricitabin og tenofoviralafenamid.
Portuguese: era de 460 células/mm3 (intervalo 0-1.636) e 11% tinham contagens de células CD4+ inferiores a
Danish: Gennemsnitligt CD4+ celletal ved baseline var 460 celler/mm3 (interval 0-1.636), og 11 % havde CD4+ celletal under 200 celler/mm3.
Portuguese: artralgia
Danish: artralgi
Portuguese: Doentes coinfetados pelo VIH e VHB
Danish: Patienter, der er co-inficeret med hiv og HBV
Portuguese: Coadministração com rifampicina e hipericão (Hypericum perforatum) (ver secção 4.5).
Danish: Samtidig administration af rifampicin og perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
Portuguese: Fumarato ferroso (dose única de 324 mg), Bictegravir
Danish: Ferrofumarat (324 mg enkeltdosis), bictegravir
Portuguese: Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4.
Danish: Se sidst i punkt 4, hvordan De indberetter bivirkninger.
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico de Biktarvy em doentes com uma depuração da creatinina (ClCr) estimada ≥ 30 ml/min.
Danish: Dosisjustering af Biktarvy er ikke nødvendig hos patienter med estimeret kreatininclearance (CrCl) ≥ 30 ml/min.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Pouco frequentes:
Danish: Hud og subkutane væv Ikke almindelig:
Portuguese: Inclui doentes que tinham ≥ 50 cópias/ml na janela da semana 48 ou da semana 96; doentes que descontinuaram precocemente devido a falta ou perda de eficácia (n = 0); doentes que descontinuaram por outras razões diferentes de um acontecimento adverso (AA), morte ou falta ou perda de eficácia (B/F/TAF n = 12 e 15; ABC/DTG/3TC n = 2 e 4; DTG+F/TAF n = 3 e 4, nas semanas 48 e 96, respetivamente) e que na altura da interrupção tinham um valor viral ≥ 50 cópias/ml.
Danish: f Omfattede patienter, som havde ≥ 50 kopier/ml i uge 48- eller 96-vinduet, patienter, som afbrød behandlingen tidligt som følge af manglende eller svigtende virkning (n = 0), patienter, som afbrød behandlingen af andre årsager end en adverse event (AE), død eller manglende eller svigtende virkning (B/F/TAF n = 12 og 15; ABC/DTG/3TC n = 2 og 4; DTG+F/TAF n = 3 og 4, hhv. ved uge 48 og 96), og som på tidspunktet for seponering havde en virusmængde på ≥ 50 kopier/ml.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados segundo um rácio 1:1 para mudarem para B/F/TAF (n = 290) ou para permaneceram no seu regime antirretrovírico inicial (n = 287).
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1 til enten at skifte til B/F/TAF (n = 290) eller til at forblive på deres antiretrovirale regime ved baseline (n = 287).
Portuguese: -1,4% (-5,5% a 2,6%)
Danish: -1,4 % (-5,5 % til 2,6 %)
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de alguns medicamentos com Biktarvy: atazanavir, carbamazepina, ciclosporina (via IV ou oral), oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, rifabutina, rifapentina ou sucralfato.
Danish: Det frarådes at administrere visse lægemidler samtidig med Biktarvy: Atazanavir, carbamazepin, ciclosporin (intravenøs eller oral anvendelse), oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifapentin eller sucralfat.
Portuguese: O bictegravir não foi mutagénico nem clastogénico em estudos convencionais de genotoxicidade.
Danish: Bictegravir var ikke mutagent eller klastogent i konventionelle genotoksicitets-assays.
Portuguese: A coadministração não é recomendada.
Danish: Samtidig administration frarådes.
Portuguese: Nos estudos GS-US380-1489 e GS-US-380-1490, a mediana (Q1, Q3) da creatinina sérica aumentou 0,09 (0,01; 0,16) mg/dl (8,0 [0,9; 14,1] µmol/l), 0,09 (0,03; 0,17) mg/dl (8,0 [2,6; 15,0] µmol/l) e 0,11 (0,04; 0,18) mg/dl (9,7 [3,5; 15,9] µmol/l) desde o início do estudo até à semana 96 nos grupos de Biktarvy, abacavir/dolutegravir/lamivudina e dolutegravir + emtricitabina/tenofovir alafenamida, respetivamente.
Danish: I studie GS-US-380-1489 og GS-US-380-1490 steg gennemsnitlig (Q1, Q3) serumkreatinin med 0,09 (0,01; 0,16) mg/dl (8,0 [0,9; 14,1] µmol/l, 0,09 (0,03; 0,17) mg/dl (8,0 [2,6; 15,0] µmol/l) og 0,11 (0,04; 0,18) mg/dl (9,7 [3,5; 15,9] μmol/l) fra baseline til uge 96 i grupperne, der fik hhv. Biktarvy, abacavir/dolutegravir/lamivudin og dolutegravir + emtricitabin/tenofoviralafenamid.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg comprimidos revestidos por película bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmovertrukne tabletter bictegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Portuguese: Bictegravir (suspensão antiácida 2 horas antes, em jejum):
Danish: Bictegravir (antacida-suspension 2 timer inden, faste):
Portuguese: Biktarvy não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh), portanto, a utilização de Biktarvy não é recomendada em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Danish: Biktarvy er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C), derfor frarådes det at bruge Biktarvy hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: B/F/TAF foi não inferior em atingir o ARN VIH-1 < 50 cópias/ml na semana 48 e na semana 96 em comparação com abacavir/dolutegravir/lamivudina e com dolutegravir + emtricitabina/ tenofovir alafenamida, respetivamente.
Danish: B/F/TAF var non-inferiør, hvad angik opnåelse af hiv 1-rna < 50 kopier/ml, både ved uge 48 og 96 i forhold til hhv. abacavir/dolutegravir/lamivudin og dolutegravir + emtricitabin/tenofoviralafenamid.
Portuguese: Se o doente se esquecer de uma dose de Biktarvy no período de 18 horas após a hora em que é habitualmente administrada, o doente deve tomar Biktarvy logo que possível e continuar com o esquema de administração habitual.
Danish: Hvis patienten glemmer at tage en dosis Biktarvy inden for mindre end 18 timer efter tidspunktet, hvor patienten normalt tager dosen, skal patienten tage Biktarvy så snart som muligt og derefter fortsætte med den normale doseringsplan.
Portuguese: No momento da entrada no estudo, um doente sem experiência terapêutica prévia tinha mutações preexistentes associadas a resistência a ITI (Q148H e G140S) e ARN VIH-1 < 50 cópias/ml da semana 4 à semana 96.
Danish: På tidspunktet for indtræden i studiet havde én behandlingsnaiv patient præeksisterende INSTI-resistens-associerede mutationer Q148H + G140S og havde hiv 1-RNA < 50 kopier/ml ved uge 4 til og med uge 96.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o tenofovir alafenamida é metabolizado dando origem ao tenofovir (metabolito principal) pela catepsina A nas CsMSP (incluindo os linfócitos e outras células alvo do VIH) e macrófagos; e pela carboxilesterase-1 nos hepatócitos.
Danish: In vitro-studier har vist, at tenofoviralafenamid metaboliseres til tenofovir (primær metabolit) af cathepsin A i PBMC'er (herunder lymfocytter og andre hiv-målceller) og makrofager og af carboxylesterase-1 i hepatocytter.
Portuguese: Em relação ao estado de jejum, a administração de B/F/TAF com uma refeição com teor em gorduras moderado (~600 kcal, 27% de gordura) ou elevado (~800 kcal, 50% de gordura) resultou num aumento da AUC (24%) do bictegravir.
Danish: I forhold til fastende forhold resulterede administration af B/F/TAF sammen med et måltid med enten et moderat fedtindhold (~600 kcal, 27 % fedt) eller et højt fedtindhold (~800 kcal, 50 % fedt) i en stigning i bictegravirs AUC (24 %).
Portuguese: As frequências foram obtidas a partir dos estudos clínicos de Fase 3 com Biktarvy em doentes sem experiência terapêutica prévia durante 96 semanas (GS-US-380-1489 e GS-US-380
Danish: Hyppighederne blev udledt af kliniske fase 3-studier med Biktarvy hos behandlingsnaive patienter igennem 96 uger (GS-US-380-1489 og GS-US-380-1490)
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Danish: Tabletkerne Microkrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Portuguese: Metabolito do sofosbuvir
Danish: Sofosbuvirmetabolitten
Portuguese: Não ocorreram descontinuações devido a acontecimentos adversos hepáticos durante 96 semanas nos estudos clínicos de Biktarvy.
Danish: Der var ingen seponeringer på grund af hepatiske bivirkninger til og med uge 96 i de kliniske studier med Biktarvy.
Portuguese: Nos estudos GS-US-380-1489 e GS-US-380-1490, foram observados aumentos da bilirrubina total em 15% dos doentes sem experiência terapêutica prévia que receberam Biktarvy durante 96 semanas.
Danish: I studie GS-US-380-1489 og GS-US-380-1490 blev der set stigninger i total bilirubin hos 15 % af de behandlingsnaive patienter, der fik Biktarvy til og med uge 96.
Portuguese: Quando a quantidade de Biktarvy começar a escassear, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Danish: Når De snart ikke har mere af Biktarvy, skal De bede om mere fra lægen eller på apoteket.
Portuguese: O tenofovir alafenamida não foi mutagénico nem clastogénico em estudos convencionais de genotoxicidade.
Danish: Tenofoviralafenamid var ikke mutagent eller klastogent i konventionelle genotoksicitets-assays.
Portuguese: Comprimido revestido por película castanho-arroxeado, em forma de cápsula, gravado com "GSI" num lado do comprimido e "9883" no outro lado do comprimido.
Danish: Lilla-brunlige, kapselformede, filmovertrukne tabletter præget med "GSI" på den ene side og "9883" på den anden side.
Portuguese: O tenofovir intracelular é subsequentemente fosforilado dando origem ao metabolito farmacologicamente ativo tenofovir difosfato.
Danish: Intracellulært tenofovir fosforyleres dernæst til den farmakologisk aktive metabolit tenofovirdiphosphat.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da TARC, pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af CART opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Portuguese: 0,0% (-2,5% a 2,5%)
Danish: 0,0 % (-2,5 % til 2,5 %)
Portuguese: ARN VIH-1 < 20 cópias/ml
Danish: Hiv 1-rna < 20 kopier/ml
Portuguese: O tenofovir alafenamida é eliminado após o metabolismo para tenofovir.
Danish: Tenofoviralafenamid elimineres primært efter metabolisme til tenofovir.
Portuguese: Dezassete por cento dos doentes foram identificados como hispânicos/latinos.
Danish: Sytten procent af patienterne blev identificeret som latinamerikanske.
Portuguese:  Se observar quaisquer destes sintomas, informe o seu médico imediatamente.
Danish:  Hvis De bemærker nogle af disse symptomer, skal De straks fortælle det til lægen.
Portuguese: A coadministração de Biktarvy com medicamentos que afetam fortemente a atividade da gp-P e da BCRP pode levar a alterações na absorção do tenofovir alafenamida.
Danish: Samtidig administration af Biktarvy og lægemidler, der påvirker P-gp- og BCRP-aktiviteten kraftigt, kan føre til ændringer i absorptionen af tenofoviralafenamid.
Portuguese: 0,7% (-1,0% a 2,8%)
Danish: 0,7 % (-1,0 % til 2,8 %)
Portuguese: Bictegravir (suspensão antiácida após 2 horas, em jejum):
Danish: Bictegravir (antacida-suspension efter 2 timer, faste):
Portuguese: Biktarvy pode interferir com outros medicamentos.
Danish: Biktarvy kan påvirke eller påvirkes af anden medicin.
Portuguese: CONTRACETIVOS ORAIS Norgestimato (0,180/0,215/0,250 mg uma vez por dia)/ Etinilestradiol (0,025 mg uma vez por dia), Bictegravir1
Danish: ORALE KONTRACEPTIVA Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg én gang dagligt)/ethinylestradiol (0,025 mg én gang dagligt), bictegravir1
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da TARC, pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af CART opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética do bictegravir, tenofovir alafenamida ou tenofovir entre indivíduos saudáveis e indivíduos com compromisso renal grave (ClCr estimada < 30 ml/min).
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for bictegravir, tenofoviralafenamid eller tenofovir hos raske forsøgspersoner og hos forsøgspersoner med svært nedsat nyrefunktion (estimeret CrCl < 30 ml/min).
Portuguese: Não se observaram alterações clinicamente relevantes na farmacocinética do bictegravir em indivíduos com compromisso hepático moderado.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i bictegravirs farmakokinetik hos personer med moderat nedsat leverfunktion.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Biktarvy Não tome Biktarvy:
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Biktarvy Tag ikke Biktarvy:
Portuguese: A descontinuação do tratamento com Biktarvy em doentes coinfetados pelo VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite.
Danish: Seponering af behandlingen med Biktarvy hos patienter med samtidig infektion med hiv og HBV, kan være forbundet med svær akut eksacerbation af hepatitis.
Portuguese: Doentes coinfetados pelo VIH e o vírus da hepatite B ou C
Danish: Patienter med samtidig infektion med hiv- og hepatitis B- eller C-virus
Portuguese: Emtricitabina
Danish: Emtricitabin
Portuguese: ROTULAGEM DO FRASCO E DA EMBALAGEM
Danish: ETIKETTERING PÅ TABLETBEHOLDER OG PAKNING
Portuguese: Foram selecionados isolados de VIH-1 com suscetibilidade diminuída ao bictegravir em culturas celulares.
Danish: Hiv 1-isolater med reduceret følsomhed over for bictegravir er blevet selekteret i cellekultur.
Portuguese: Dezoito por centro dos doentes tinham cargas virais iniciais superiores a 100.000 cópias/ml.
Danish: 18 % af patienterne havde en virusmængde over 100.000 kopier/ml ved baseline.
Portuguese: Antiácidos e suplementos de magnésio: terá de tomar Biktarvy, pelo menos, 2 horas antes de tomar antiácidos ou suplementos contendo alumínio e/ou magnésio.
Danish: Syreneutraliserende midler og magnesiumtilskud: De skal tage Biktarvy mindst 2 timer før syreneutraliserende midler eller tilskud indeholdende aluminium og/eller magnesium.
Portuguese: Os estudos em animais com bictegravir e tenofovir alafenamida, administrados separadamente, não demonstraram haver evidência de efeitos nefastos nos parâmetros de fertilidade, gravidez ou desenvolvimento fetal (ver secção 5.3).
Danish: Studier af bictegravir og tenofoviralafenamid, administreret separat, fra dyr har ikke vist evidens for skadelige virkninger på fertilitetsparametre, graviditet eller føtal udvikling (se pkt.
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico de Biktarvy em doentes idosos (ver secção 5.2).
Danish: Dosisjustering af Biktarvy er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Portuguese: Os resultados do tratamento entre os grupos de tratamento foram semelhantes nos subgrupos de idade, sexo, raça, carga viral inicial, contagem inicial de células CD4+ e região.
Danish: Behandlingsresultaterne mellem behandlingsgrupperne var ensartede på tværs af undergrupper ud fra alder, køn, race, virusmængde ved baseline, CD4+ celletal ved baseline og region.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Biktarvy
Danish: Mens De tager Biktarvy
Portuguese: A coadministração de itraconazol ou posaconazol pode aumentar as concentrações plasmáticas do bictegravir.
Danish: Samtidig administration af itraconazol eller posaconazol kan øge plasmakoncentrationen af bictegravir.
Portuguese:  Se observar qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.
Danish:  Hvis De bemærker nogle af disse symptomer, skal De fortælle det til lægen.
Portuguese: Se o doente se esquecer de uma dose de Biktarvy e tiverem decorrido mais de 18 horas, o doente não deve tomar a dose esquecida e deve continuar simplesmente com o esquema de administração habitual.
Danish: Hvis patienten glemmer at tage en dosis Biktarvy i mere end 18 timer, skal patienten ikke tage den manglende dosis, men blot fortsætte med den normale doseringsplan.
Portuguese: A coadministração de bictegravir e medicamentos que inibem potentemente o CYP3A e a UGT1A1, tais como o atazanavir, pode aumentar significativamente as concentrações plasmáticas de bictegravir e, por conseguinte, a coadministração não é recomendada.
Danish: Samtidig administration af bictegravir og lægemidler, der er potente hæmmere af både CYP3A og UGT1A1, såsom atazanavir, kan øge plasmakoncentrationen af bictegravir betydeligt, og samtidig administration er derfor frarådet.
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina (titulada de 100 mg até 300 mg duas vezes por dia), Emtricitabina/tenofovir alafenamida4
Danish: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin (titreret fra 100 mg til 300 mg to gange dagligt), emtricitabin/tenofoviralafenamid4
Portuguese: Após a administração oral de B/F/TAF com ou sem alimentos em adultos infetados pelo VIH-1, os parâmetros farmacocinéticos médios (CV%) de doses múltiplas de tenofovir alafenamida foram: Cmax = 0,121 µg/ml (15,4%) e AUCtau = 0,142 µg•h/ml (17,3%).
Danish: Efter oral administration af B/F/TAF sammen med eller uden mad hos hiv 1-inficerede voksne var de gennemsnitlige (CV%) farmakokinetiske parametre for tenofoviralafenamid efter gentagen dosering: Cmax = 0,121 µg/ml (15,4 %) og AUCtau = 0,142 µg•t/ml (17,3 %).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados segundo um rácio 1:1 para mudarem para B/F/TAF no início do estudo (n = 282) ou para permaneceram no seu regime antirretrovírico inicial (n = 281).
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1 til enten at skifte til B/F/TAF ved baseline (n = 282) eller til at forblive på deres antiretrovirale regime ved baseline (n = 281).
Portuguese: Foram selecionados isolados de VIH-1 com suscetibilidade diminuída à emtricitabina em culturas celulares e que tinham mutações M184V/I na TR do VIH-1.
Danish: Hiv 1-isolater med reduceret følsomhed over for emtricitabin er blevet selekteret i cellekultur og havde M184V/I-mutationer i hiv 1-RT.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.