FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ramucirumab should be permanently discontinued in patients who experience Grade 3 or 4 bleeding (see section 4.2).
Spanish: El tratamiento con ramucirumab se debe interrumpir de forma permanente en aquellos pacientes que presenten hemorragia de Grado 3 o 4 (ver sección 4.2).
English: Gastrointestinal perforationa
Spanish: Perforación gastrointestinala
English: If Grade 3 mucositis/stomatitis does not resolve to Grade ≤1,
Spanish: Si la estomatitis/mucositis se ha recuperado a Grado ≤1, reducir
English: Delay 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 1 level for 5-FU and irinotecan.
Spanish: Posponer la administración de 5-FU e irinotecán durante un máximo de 28* días hasta que se resuelva a Grado ≤1, después reducir 5-FU e irinotecán 1 nivel de dosis.
English: Figure 3: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza versus placebo in REGARD
Spanish: Figura 3: Curvas de Kaplan-Meier para supervivencia global de Cyramza frente a placebo en REGARD
English: Following the dose regimen of 10 mg/kg ramucirumab every 3 weeks, the geometric means of ramucirumab Cmin were 28.3 μg/ml (range of 2.5-108 μg/ml) and 38.4 μg/ml (range of 3.1-128 μg/ml)
Spanish: Tras la pauta posológica de 10 mg/kg cada 3 semanas de ramucirumab, las medias geométricas de la Cmin de ramucirumab en el suero de pacientes con CPNM fueron 28,3 μg/ml (rango de 2,5-108 μg/ml) y 38,4 μg/ml (rango de 3,1-128 μg/ml) antes de la administración de la tercera y quinta dosis, respectivamente de ramucirumab administrado en combinación con docetaxel.
English: c Based on study RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel).
Spanish: c Basado en el estudio RAINBOW (ramucirumab más paclitaxel).
English: b Based on study RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel).
Spanish: b Basado en el estudio RAINBOW (ramucirumab más paclitaxel).
English: Fistula
Spanish: Fístulas
English: Histidine monohydrochloride Sodium chloride Glycine (E640) Polysorbate 80 (E433) Water for injections
Spanish: Polisorbato 80 (E433) Agua para preparaciones inyectables
English: It should not be administered as an intravenous bolus or push.
Spanish: No se debe administrar en bolo intravenoso o inyección rápida.
English: One ml of concentrate for solution for infusion contains 10 mg of ramucirumab.
Spanish: Un ml de concentrado para solución para perfusión contiene 10 mg de ramucirumab.
English: Other medicines and Cyramza
Spanish: Uso de Cyramza con otros medicamentos
English: Delay 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 2 levels for 5-FU and irinotecan.
Spanish: Retrasar la administración de 5-FU e irinotecán durante un máximo de 28* días hasta que se resuelva a Grado ≤1, después reducir 5-FU e irinotecán 2 niveles de dosis.
English: Criteria to be met prior to FOLFIRI are provided in Table 2.
Spanish: En la Tabla 2 se muestran los criterios que se deben cumplir antes de la administración de FOLFIRI.
English: delay 5-FU for a maximum of 28* days until resolution to
Spanish: Posponer la administración de 5-FU durante un máximo de
English: Ramucirumab should be permanently discontinued in patients who experience a severe ATE (see section 4.2).
Spanish: Ramucirumab se debe interrumpir de forma permanente en aquellos pacientes que presenten ATE grave (ver sección 4.2).
English: 4.4), patients pre-treated with taxanes (HR 0.81; 95% CI:0.62 to 1.07; mOS 10.8 vs 10.4 months) and those with time since start of prior therapy ≥9 months (HR 0.95; 95% CI: 0.75 to 1.2; mOS: 13.7 vs
Spanish: No se observaron diferencias de eficacia entre los brazos de tratamiento en los subgrupos de pacientes ≥65 años (OS HR 1,10, IC 95%: 0,89, 1,36; mediana de OS [mOS]: 9,2 vs. 9,3 meses, ver sección 4.4), pacientes tratados previamente con taxanos (HR 0,81; IC 95%:0,62 a 1,07; mOS 10,8 vs. 10,4 meses) y aquellos con tiempo desde comienzo de la terapia previa ≥9 meses (HR 0,95; IC 95%: 0,75 a 1,2; mOS: 13,7 vs. 13,3 meses).
English: Premedication is recommended with a histamine H1 antagonist (for example diphenhydramine) prior to infusion of ramucirumab.
Spanish: Antes de la perfusión de ramucirumab, se recomienda administrar al paciente un antagonista de histamina H1 (p.ej. difenhidramina) como medicación previa.
English: The median relative dose intensity of paclitaxel was 87.7% for the Cyramza plus paclitaxel arm and 93.2% for the placebo plus paclitaxel arm. A similar percentage of patients discontinued treatment due to adverse events: 12% of patients treated with Cyramza plus paclitaxel compared with 11% of patients treated with placebo plus paclitaxel.
Spanish: Un porcentaje parecido de pacientes interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas: 12% de los pacientes tratados con Cyramza más paclitaxel comparado con el 11% de pacientes tratados con placebo más paclitaxel.
English: Figure 5: Kaplan-Meier curves of progression -free survival for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI in RAISE
Spanish: Figura 5: Curvas de Kaplan-Meier para supervivencia libre de progresión de Cyramza más FOLFIRI frente a placebo más FOLFIRI en RAISE
English: Each 50 ml vial contains 500 mg of ramucirumab.
Spanish: Cada vial de 50 ml contiene 500 mg de ramucirumab.
English: Figure 2: Kaplan-Meier curves of progression-free survival for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in RAINBOW
Spanish: Figura 2: Curvas de Kaplan-Meier para supervivencia libre de progresión de Cyramza más paclitaxel frente a placebo más paclitaxel en RAINBOW
English: - Each 10 ml vial contains 100 mg of ramucirumab.
Spanish: - Cada vial de 10 ml contiene 100 mg de ramucirumab.
English: Each 10 ml vial contains 100 mg of ramucirumab.
Spanish: Cada vial de 10 ml contiene 100 mg de ramucirumab.
English: - Each 50 ml vial contains 500 mg of ramucirumab.
Spanish: - Cada vial de 50 ml contiene 500 mg de ramucirumab.
English: What Cyramza is and what it is used for What you need to know before you are given Cyramza How you are given Cyramza Possible side effects
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cyramza 3.
English: If diarrhoea has recovered to Grade ≤1, reduce by 1 dose level for 5-FU and irinotecan.
Spanish: Si la diarrea se ha recuperado a Grado ≤1, reducir 5-FU e irinotecán 1 nivel de dosis.
English: Ramucirumab should be immediately and permanently discontinued in patients who experience a Grade 3 or 4 IRR (see section 4.2).
Spanish: El tratamiento con ramucirumab se debe interrumpir de forma inmediata y permanente en pacientes que presenten IRR de Grado 3 o 4 (ver sección
English: Figure 1: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in RAINBOW
Spanish: Figura 1: Curvas de Kaplan-Meier para supervivencia global de Cyramza más paclitaxel frente a placebo más paclitaxel en RAINBOW
English: Ramucirumab should be immediately and permanently discontinued in the event of a grade 3 or 4 IRR (see section 4.4).
Spanish: En caso de IRR de Grado 3 o 4, se debe interrumpir el tratamiento con ramucirumab de forma inmediata y permanente (ver sección 4.4).
English: If diarrhoea has recovered to Grade ≤1, reduce by 2 dose levels for 5-FU and irinotecan.
Spanish: Si la diarrea se ha recuperado a Grado ≤1, reducir 5-FU e irinotecán 2 niveles de dosis.
English: A second dose reduction is recommended if a urine protein level ≥2 g/24 hours reoccurs.
Spanish: Si reaparecen niveles de proteína en orina ≥2 g/24 horas, se recomienda una segunda reducción de la dosis.
English: After dilution When prepared as directed, infusion solutions of Cyramza contain no antimicrobial preservatives.
Spanish: La solución para perfusión de Cyramza no contiene conservantes antimicrobianos, cuando la solución se prepara según las recomendaciones.
English: Figure 4: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI in RAISE
Spanish: Figura 4: Curvas de Kaplan-Meier para supervivencia global de Cyramza más FOLFIRI frente a placebo más FOLFIRI en RAISE
English: Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value Progression free survival, months Median (95% CI)
Spanish: Supervivencia global, meses Mediana (IC 95%) Hazard ratio (IC 95%) Valor de p estratificado (Log-rank) Supervivencia Libre de Progresión, meses
English: Days 8 and 15: ≥1.0 x 109/L
Spanish: Día 1: ≥1,5 x 109/l Días 8 y 15: ≥1,0 x 109/l
English: There was an increase in median PFS of 1.2 months in favour of the Cyramza plus FOLFIRI arm: 5.7 months in the Cyramza plus FOLFIRI arm and 4.5 months in the placebo plus FOLFIRI arm. Efficacy results are shown in Table 10 and Figures 4 and 5.
Spanish: Hubo un aumento en la mediana de PFS de 1,2 meses a favor del brazo de Cyramza más FOLFIRI: 5,7 meses en el brazo de Cyramza más FOLFIRI y 4,5 meses en el brazo de placebo más FOLFIRI.
English: Tel: + 44-(0) 1256 315000
Spanish: Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
English: If Grade 4 diarrhoea does not resolve to Grade ≤1, withhold 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1.
Spanish: Si la mucositis/estomatitis de Grado 3 no se resuelve a Grado ≤1, retrasar la administración de 5-FU durante un máximo de 28* días hasta resolución a Grado ≤1, después reducir 5-FU 2 niveles de dosis.
English: Ramucirumab therapy should be permanently discontinued if the urine protein level is >3 g/24 hours or in the event of nephrotic syndrome.
Spanish: El tratamiento con ramucirumab se debe interrumpir temporalmente en caso de niveles de proteína en orina ≥2 g/24 horas.
English: Tel: + 356 25600 500
Spanish: Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
English: Reduce by 2 dose levels for 5-FU and irinotecan.
Spanish: Reducir 5-FU e irinotecán 2 niveles de dosis
English: An increased incidence of proteinuria was reported in patients receiving ramucirumab as compared to placebo.
Spanish: En pacientes que recibieron ramucirumab se notificó un aumento en la incidencia de proteinuria comparado con los que recibieron placebo.
English: Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value 12-week PFS rate% (95% CI) Abbreviations: CI = confidence interval
Spanish: Supervivencia Global, meses Mediana (IC 95%) Hazard ratio (IC 95%) Valor de p estratificado (Log-rank) Supervivencia libre de progresión, meses Mediana (IC 95%) Hazard ratio (IC 95%) Valor de p estratificado (Log-rank) Abreviaturas: IC= intervalo de confianza
English: Reduce by 1 dose level for 5-FU and irinotecan.
Spanish: Reducción 5-FU e irinotecán 1 nivel de dosis.
English: Vascular disorders Hypertensiona,d
Spanish: Hipertensióna,d
English: A second reduction of 10 mg/m2 is recommended if these toxicities persist or reoccur.
Spanish: Si la toxicidad persiste o es recurrente, se recomienda realizar una segunda reducción adicional de la dosis de 10 mg/m2.
English: Comorbidities associated with advanced age, performance status and the likely tolerability to chemotherapy should therefore be thoroughly evaluated prior to the initiation of treatment in the elderly (see sections 4.2 and 5.1).
Spanish: Se ha obsevado una tendencia a menor eficacia conforme aumenta la edad del paciente que recibe ramucirumab más docetaxel para el tratamiento de CPNM avanzado con progresión de la enfermedad tras quimioterapia basada en platino (ver sección 5.1).Antes del comienzo de tratamiento en pacientes de edad avanzada, se debe evaluar cuidadosamente las comorbilidades, el estado funcional (performance status, PS por sus siglas en inglés) y la potencial tolerabilidad a la quimioterapia (ver las secciones 4.2 y 5.1).
English: Tel: + 36 1 328 5100
Spanish: Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
English: Probability of Overall Survival prior to randomisation were excluded.
Spanish: Probability of Overall Survival
English: 10.5 months in the Cyramza plus docetaxel arm and 9.1 months in the placebo plus docetaxel arm. PFS was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (HR 0.762; 95% CI: 0.677 to 0.859; p<0.001).
Spanish: PFS aumentó de forma estadísticamente significativa en pacientes que recibieron Cyramza más docetaxel comparado con aquellos que recibieron placebo más docetaxel (HR 0,762; IC 95%: 0,677 a 0,859; p<0,001).
English: A second dose reduction (see Table 3) is recommended if a urine protein level ≥2 g/24 hours reoccurs.
Spanish: Si reaparecen niveles de proteína en orina ≥2 g/24 horas, se recomienda una segunda reducción de la dosis (ver Tabla 3).
English: Cyramza):
Spanish: Conservación de Cyramza
English: Patients who are treated with ramucirumab should have their blood pressure monitored.
Spanish: La tensión arterial se debe monitorizar en los pacientes tratados con ramucirumab.
English: - have high blood pressure.
Spanish: presenta tensión sanguínea alta, hasta que se controle con antihipertensivos.
English: Severe gastrointestinal haemorrhage (see section 4.4) Arterial thromboembolic events (see section 4.4)
Spanish: Resumen del perfil de seguridad Las reacciones adversas más graves asociadas al tratamiento con ramucirumab (como agente único o en combinación con quimioterapia citotóxica) fueron: Perforación gastrointestinal (ver sección 4.4) Hemorragia gastrointestinal grave (ver sección 4.4) Enfermedad tromboembólica arterial (ver sección 4.4)
English: Gastrointestinal disorders Stomatitis Diarrhoea
Spanish: Estomatitis Diarrea
English: SN:
Spanish: ULN
English: There was an increase in median survival of 1.4 months in favour of the Cyramza plus docetaxel arm:
Spanish: Hubo un aumento en la mediana de supervivencia de 1,4 meses a favor del brazo de Cyramza más docetaxel: 10,5 meses en el brazo de Cyramza más docetaxel y 9,1 meses en el brazo de placebo más docetaxel.
English: Premedication
Spanish: Estomatitis
English: There was an increase in median PFS of 1.5 months in favour of the Cyramza plus docetaxel arm: 4.5 months in the Cyramza plus docetaxel arm and 3 months in the placebo plus docetaxel arm. ORR was significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (22.9% vs. 13.6%, p<0.001).
Spanish: ORR mejoró de forma significativa en pacientes que recibieron Cyramza más docetaxel comparada con aquellos que recibieron placebo más docetaxel (22,9% vs. 13,6%, p<0,001).
English: The amount of food you use will depend on how many capsules you need to use every day:
Spanish: La cantidad de alimento que use dependerá de cuántas cápsulas deba tomar cada día:
English: For patients that can swallow you will need:
Spanish: Para pacientes que puedan tragar, necesitará:
English: †see section 4.4 *see section c c) Description of selected adverse reactions
Spanish: †ver sección 4.4 *ver sección c c) Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data
Spanish: No conocida: su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
English: • Wash your hands thoroughly with soap and water.
Spanish: • Lávese las manos cuidadosamente con agua y jabón.
English: Insufficient data are available.
Spanish: No hay suficientes datos disponibles.
English: Your doctor will tell you how much Mimpara you must take.
Spanish: Su médico le dirá cuánto Mimpara debe tomar.
English: To open the capsule:
Spanish: Para abrir la cápsula:
English: See section 6.1
Spanish: Ver sección 6.1
English: • Over a clean work surface remove from the bottle the number of capsules your doctor or pharmacist told you to use.
Spanish: • Sobre una superficie de trabajo limpia extraiga del frasco el número de cápsulas que su médico o farmacéutico le ha indicado que debe usar.
English: What Mimpara is and what it is used for
Spanish: Qué es Mimpara y para qué se utiliza
English: Take all food or liquid immediately.
Spanish: Tome todo el alimento o líquido inmediatamente.
English: A population pharmacokinetic analysis was performed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Spanish: Se realizó un análisis farmacocinético por poblaciones para evaluar los efectos de las características demográficas.
English: Mimpara has not been tested in pregnant women.
Spanish: Mimpara no ha sido estudiado en mujeres embarazadas.
English: Mimpara is used in adults:
Spanish: Mimpara se utiliza en adultos:
English: Patients should drink fluids after oral administration to make sure all of the mixture is swallowed.
Spanish: Los pacientes deben beber fluidos después de la administración oral para asegurar que han ingerido toda la mezcla.
English: The dose can be increased to achieve a desired target iPTH range.
Spanish: La dosis se puede incrementar para alcanzar el rango objetivo de iPTH deseado.
English: Other medicines and Mimpara
Spanish: Otros medicamentos y Mimpara
English: If you take more Mimpara than you should
Spanish: Si toma más Mimpara del que debe
English: It is important that you take your dose of Mimpara as advised by your doctor.
Spanish: Es importante que tome su dosis de Mimpara tal y como le ha indicado su médico.
English: Mimpara is used in children aged 3 years to less than 18 years of age:
Spanish: Mimpara se utiliza en niños entre 3 años y menos de 18 años:
English: If you take more Mimpara than you should you must contact your doctor immediately.
Spanish: Si ha tomado más Mimpara del que debiera, debe ponerse inmediatamente en contacto con su médico.
English: The dose should be increased sequentially through available dose levels (see table 1) no more frequently than every 4 weeks.
Spanish: La dosis se debe incrementar secuencialmente con las dosis disponibles (ver tabla 1) con una frecuencia no superior a cada 4 semanas.
English: Seventeen patients received at least one dose of cinacalcet and 11 completed at least 12 weeks of treatment.
Spanish: Diecisiete pacientes recibieron al menos una dosis de cinacalcet y 11 completaron al menos 12 semanas de tratamiento.
English: Dose adjustment in paediatric patients ≥ 3 to < 18 years of age
Spanish: Ajuste de dosis en pacientes pediátricos de ≥ 3 a < 18 años
English: Restart at the next lower dose.
Spanish: Reiniciar con la dosis inferior previa.
English: Do not take Mimpara if you have low levels of calcium in your blood.
Spanish: No tome Mimpara si tiene niveles bajos de calcio en su sangre.
English: Reduction of hypercalcaemia in adult patients with:
Spanish: Reducción de la hipercalcemia en pacientes adultos con:
English: - The other ingredients of the granules are:
Spanish: - Los demás componentes del granulado son:
English: Flush with adequate volume for the used enteral tube.
Spanish: Aclarar con un volumen adecuado el tubo enteral utilizado.
English: Before you start taking Mimpara, tell your doctor if you have or have ever had:
Spanish: Antes de empezar a tomar Mimpara, informe a su médico si sufre o ha sufrido alguna vez:
English: What Mimpara is and what it is used for What you need to know before you take Mimpara How to take Mimpara
Spanish: Qué es Mimpara y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mimpara Cómo tomar Mimpara
English: Aclar/PVC/PVAc/Aluminium blister containing 14 tablets.
Spanish: Blíster de Aclar/PVC/PVAc/Aluminio que contiene 14 comprimidos.
English: The switch from etelcalcetide to Mimpara and the appropriate wash out period has not been studied in patients.
Spanish: El cambio de etelcalcetida a Mimpara y el periodo de lavado adecuado no se han estudiado en pacientes.
English: Available sequential dose levels (mg)
Spanish: Niveles de dosis secuenciales disponibles (mg)
English: In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Mimpara might harm the unborn baby.
Spanish: En caso de embarazo, su médico puede decidir modificar su tratamiento, ya que Mimpara puede ser perjudicial para el bebé aún no nacido.
English: Smoking induces CYP1A2; the clearance of cinacalcet was observed to be 36-38% higher in smokers than non-smokers.
Spanish: Fumar induce CYP1A2; se ha observado que el aclaramiento de cinacalcet era de un 36-38% más alto en fumadores que en no fumadores.
English: - The tablets are coated with:
Spanish: - Los comprimidos están recubiertos con:
English: Date of latest renewal: 23 September 2009
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 octubre 2004 Fecha de la última renovación: 23 septiembre 2009
English: Prior to initiating cinacalcet and during treatment, consider the risks and benefits of treatment and the ability of the patient to comply with the recommendations to monitor and manage the risk of hypocalcaemia.
Spanish: Antes de iniciar cinacalcet y durante el tratamiento, considerar los riesgos y beneficios del tratamiento y la capacidad del paciente de cumplir con las recomendaciones para controlar y manejar el riesgo de hipocalcemia.
English: The mean age at baseline was 13 (range 6 to 18) years.
Spanish: La edad media en la situación basal fue de 13 años (rango de 6 a 18 años).
English: • Check that you have the correct strength of capsules.
Spanish: • Compruebe que las cápsulas que tiene son de la dosis correcta.
English: Blister: 5 years.
Spanish: Blíster: 5 años.
English: EU/1/04/292/001 - 30 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/002 - 30 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/003 - 30 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/004 - 30 mg bottle with 30 tablets EU/1/04/292/005 - 60 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/006 - 60 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/007 - 60 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/008 - 60 mg bottle with 30 tablets EU/1/04/292/009 - 90 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/010 - 90 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/011 - 90 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/012 - 90 mg bottle with 30 tablets
Spanish: EU/1/04/292/001 - 30 mg caja con 14 comprimidos EU/1/04/292/002 - 30 mg caja con 28 comprimidos EU/1/04/292/003 - 30 mg caja con 84 comprimidos EU/1/04/292/004 - 30 mg frasco con 30 comprimidos EU/1/04/292/005 - 60 mg caja con 14 comprimidos EU/1/04/292/006 - 60 mg caja con 28 comprimidos EU/1/04/292/007 - 60 mg caja con 84 comprimidos EU/1/04/292/008 - 60 mg frasco con 30 comprimidos EU/1/04/292/009 - 90 mg caja con 14 comprimidos EU/1/04/292/010 - 90 mg caja con 28 comprimidos EU/1/04/292/011 - 90 mg caja con 84 comprimidos EU/1/04/292/012 - 90 mg frasco con 30 comprimidos
English: 10 to < 12.5
Spanish: De 10 a < 12,5
English: You should inform your doctor if you experience any of the signs of low calcium levels as described above.
Spanish: Debe informar a su médico si experimenta cualquiera de los síntomas relacionados con los niveles bajos de calcio descritos anteriormente.
English: Mimpara contains lactose
Spanish: Mimpara contiene lactosa
English: If you used food to take Mimpara granules, drink something afterwards to make sure all the medicine is swallowed.
Spanish: Si utilizó algún alimento para tomar los gránulos de Mimpara, beba algo después para asegurarse de que ha ingerido todo el medicamento.
English: Granules mixed with soft food or liquid should be administered immediately.
Spanish: Los gránulos mezclados con alimentos blandos o líquidos se deben administrar inmediatamente.
English: All of these effects were seen at a systemic exposure, on an AUC basis, approximately equivalent to the exposure in patients at the maximum dose for secondary HPT.
Spanish: Todos estos efectos se observaron con una exposición sistémica, basada en el AUC, aproximadamente equivalente a la exposición de los pacientes tratados con la dosis máxima para el HPT secundario.
English: In order to avoid dosing errors, capsules of different strengths (1, 2.5, or 5 mg) should not be mixed to achieve the desired dose.
Spanish: Para evitar errores de dosificación, las cápsulas de las diferentes dosis (1; 2,5 o 5 mg) no se deben mezclar para alcanzar la dosis deseada.
English: It is recommended that Mimpara be taken with food or shortly after a meal, as studies have shown that bioavailability of cinacalcet is increased when taken with food (see section 5.2).
Spanish: Se recomienda tomar Mimpara con la comida o poco después de comer, ya que los estudios realizados han demostrado que la biodisponibilidad de cinacalcet aumenta cuando se toma con alimentos (ver sección 5.2).
English: Starting dose (mg)
Spanish: Dosis inicial (mg)