FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tryk sprøjtens spids ind i hætteglasadgangsudstyret, og drej med uret for at sikre, at sprøjten sidder godt fast på den hvide luerspids på hætteglasadgangsudstyret.
Lithuanian: Švirkšto galą spaudžiant pritaisyti prie vaistinio preparato praskiedimo be adatos įtaiso ir, pasukus pagal laikrodžio rodyklę, įsitikinti, kad švirkštas tvirtai prijungtas prie vaistinio preparato praskiedimo be adatos įtaiso.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton (pakning med Alaris)
Lithuanian: Išorinė kartono dėžutė (pakuotė su ALARIS)
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RISPERDAL CONSTA
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RISPERDAL CONSTA
Danish: Hos patienter, der ikke tidligere er behandlet med risperidon, anbefales det at fastlægge tolerabiliteten med oral risperidon, inden behandling med RISPERDAL CONSTA påbegyndes (se pkt.
Lithuanian: Jeigu pacientas niekada nėra vartojęs risperidono, prieš pradedant gydymą RISPERDAL CONSTA, rekomenduojama nustatyti, kaip jis toleruoja geriamuosius risperidono preparatus (žr. 4.2 skyrių).
Danish: RISPERDAL CONSTA anvendes til at vedligeholde behandling af skizofreni.
Lithuanian: Taikomas palaikomasis šizofrenijos gydymas RISPERDAL CONSTA.
Danish: SÅDAN OPBEVARER DU RISPERDAL CONSTA [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: KAIP LAIKYTI RISPERDAL CONSTA [Pildyti savo šalies kalba]
Danish: • Løbende øjne, øjenrulning, hævede øjne, ringen for ørerne, næseblod, øjentørhed, øget tåreflåd,
Lithuanian: • išskyros iš akių, sukamieji akių judesiai, akių patinimas, skambėjimas ausyse, kraujavimas iš nosies, akių sausumas, ašarojimo sustiprėjimas, skausmingas jautrumo šviesai padidėjimas,
Danish: Selv om overdosis er mindre sandsynlig for parenterale lægemidler end for orale lægemidler, præsenteres information vedrørende oral indgift.
Lithuanian: Parenteraliai vartojamo risperidono perdozavimo tikimybė yra mažesnė nei geriamojo vaistinio preparato, toliau pateikta informacija susijusi su geriamaisiais preparatais.
Danish: Risici og fordele bør afvejes nøje ved ordination af antipsykotika, herunder RISPERDAL CONSTA, til patienter med Parkinsons sygdom eller Lewy-body-demens.
Lithuanian: Skirdami vartoti antipsichozinių vaistinių preparatų, įskaitant RISPERDAL CONSTA, Parkinsono liga arba demencija, kuria sergant atsiranda Lewy kūnelių, sergantiems pacientams, gydytojai turi nustatyti rizikos ir naudos santykį.
Danish: • Hvis du kender til nogle faktorer, som kan gøre dig disponeret for slagtilfælde, f.eks. forhøjet blodtryk,
Lithuanian: • jei žinote bet kokius veiksnius, galinčius Jums sukelti insultą, pvz., aukštas kraujospūdis, kardiovaskulinis sutrikimas arba smegenų kraujotakos sutrikimas;
Danish: • Rysten, muskelsvaghed, fald, rygsmerter, muskelkramper, smerter i arme og ben, ledsmerter, ufrivillige bevægelser i ansigtsmusklerne eller i arm- og benmusklerne, muskelsmerter, hævelser i arme og ben.
Lithuanian: • drebulys, raumenų silpnumas, pargriuvimas, nugaros skausmas, raumenų spazmai, rankų ir kojų skausmas, sąnarių skausmas, nevalingi veido ar rankų ir kojų judesiai, raumenų skausmas, rankų ir kojų patinimas;
Danish: • Intens hudkløe, nedsat følsomhed i huden for smerte og berøring, fornemmelse af stikken, prikken eller følelsesløshed i huden, byld under huden, hårtab, bumser, tør hud.
Lithuanian: • intensyvus odos niežulys, odos jautrumo skausmui ar prisilietimui sumažėjimas, dilgsėjimo ir dygsėjimo pojūtis, odos tirpulys, poodinis abscesas, plaukų slinkimas, spuogai, odos sausumas;
Danish: Ældre med demens RISPERDAL CONSTA må ikke anvendes til ældre patienter med demens.
Lithuanian: Demencija sergantys senyvi žmonės Demencija sergantys senyvi ligoniai RISPERDAL CONSTA negydomi.
Danish: Hudlæsion, hudforstyrrelser, misfarvning af huden, seborroisk dermatitis, hyperkeratose, skæl, erytem
Lithuanian: Odos pažaida, odos sutrikimas, odos spalvos pokyčiai, seborėjinis dermatitas, hiperkeratozė, pleiskanos, eritema.
Danish: Forsøg, som er udført for at undersøge underraceforskellene i tumororganprofilen, tyder på, at den Wistar-underrace (Hannover), som blev anvendt i carcinogenicitetsforsøget, adskiller sig væsentligt fra den Wistar-underrace (Wiga), som blev anvendt i det orale carcinogenicitetsforsøg, med hensyn til spontane aldersrelaterede ikke-neoplastiske renale ændringer, serumprolactinstigninger og ændringer i renal respons på risperidon.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurių metu buvo tiriami gyvūnėlių veislių skirtumai pagal navikų atsiradimo vietas, duomenys rodo, kad pagal savaiminius su amžiumi susijusius inkstų pokyčius, prolaktino padidėjimą kraujo serume ir gydymo risperidonu sukeltus inkstų pokyčius kancerogeninio poveikio tyrimuose naudota Wistar (Hanoverio) žiurkių veislė ryškiai skiriasi nuo geriamųjų preparatų kancerogeninio poveikio tyrimuose naudotos Wistar (Wiga) žiurkių veislės.
Danish: • Vægtøgning, tandpine, vægttab.
Lithuanian: • svorio padidėjimas, dantų skausmas, svorio sumažėjimas;
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Danish: Ikke almindelig Trombocytopeni, neutropeni Ikke kendt
Lithuanian: Trombocitopenija, neutropenija.
Danish: Det kan f.eks. være ved nedsat lever- og nyrefunktion, ved visse lægemiddelinteraktioner, der øger plasmakoncentrationerne af risperidon (se pkt.
Lithuanian: Kai klinikiniai faktoriai, pvz., kepenų arba inkstų pažeidimas; esant tam tikroms vaistų sąveikoms, kurios padidina risperidono koncentraciją kraujo plazmoje (žr.
Danish: Samtidig brug af furosemid
Lithuanian: Gretutinis furozemido vartojimas
Danish: Til patienter, som ikke aktuelt tager oral risperidon er den anbefalede dosering 25 mg RISPERDAL CONSTA hver anden uge.
Lithuanian: Jeigu pacientas šiuo metu negeria risperidono, rekomenduojama RISPERDAL CONSTA dozė yra 25 mg kas dvi savaites.
Danish: Spidsen af udstyret må ikke berøres på noget tidspunkt.
Lithuanian: Vaistinio preparato praskiedimo be adatos įtaiso smaigalio liesti negalima.
Danish: Det endokrine system
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Reti
Danish: Produktpakkens indhold:
Lithuanian: Dozės pakuotės turinys
Danish: Amytriptylin påvirker hverken risperidons farmakokinetik eller den aktive antipsykotiske fraktion.
Lithuanian: Amitriptilinas risperidono ar veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos farmakokinetikos neveikia.
Danish: Granulocytopeni
Lithuanian: Granulocitopenija.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE RISPERDAL CONSTA
Lithuanian: KAIP VARTOTI RISPERDAL CONSTA
Danish: "For de fleste patienter er den anbefalede dosis 25 mg givet intramuskulært hver anden uge.
Lithuanian: „Daugumai pacientų rekomenduojama dozė yra 25 mg preparato švirkščiama į raumenis kas dvi savaites.
Danish: startdosis.
Lithuanian: Hipotermija.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination af RISPERDAL CONSTA til patienter, som skal udsættes for forhold, der kan bidrage til forhøjelse af kroppens kernetemperatur, f.eks. kraftig motion, eksponering for ekstrem varme, samtidig behandling med antikolinerg aktivitet eller ved udsættelse for dehydrering.
Lithuanian: Antipsichoziniai preparatai gali sutrikdyti organizmo gebėjimą sumažinti pagrindinę kūno temperatūrą. Skiriant vartoti RISPERDAL CONSTA, rekomenduojama tinkamai prižiūrėti pacientus, kurie gali atsidurti aplinkoje, kuri skatintų kūno temperatūros padidėjimą, pavyzdžiui, intensyviai sportuojančius, būnančius karštoje aplinkoje, kartu vartojančius anticholinerginį poveikį darančių vaistinių preparatų, arba asmenis, kurių organizme trūksta skysčių.
Danish: Når der trykkes på hylsteret, kommer kanylen ind i dette.
Lithuanian: Spaudžiant adatos apsauginį dėklą, adata gerai pasislepia jame.
Danish: Én fyldt injektionssprøjte med opløsningsmiddel til RISPERDAL CONSTA Én Needle-Pro-kanyle til intramuskulær injektion (20G 2" TW-sikkerhedskanyle med kanylebeskyttelseshylster)
Lithuanian: Viena Needle-Pro adata vaistiniam preparatui į raumenis švirkšti (saugi 20G 2" TW adata su apsauginiu dėklu).
Danish: Effekten af RISPERDAL CONSTA (25 mg og 50 mg) på håndteringen af manifestationerne af psykotiske forstyrrelser (skizofreni/skizoaffektiv lidelse) blev fastsat i et 12-ugers placebokontrolleret forsøg.
Lithuanian: 25 mg ir 50 mg RISPERDAL CONSTA dozių veiksmingumas, gydant psichikos sutrikimus (šizofreniją ar šizoafektinį sutrikimą), nustatytas 12 savaičių trukmės klinikinio placebu kontroliuojamojo tyrimo metu, kuriame dalyvavo ligoninėje gulintys psichoze sergantys suaugę pacientai ir ambulatoriškai gydomi pacientai, kuriems remiantis DSM-IV, diagnozuota šizofrenija.
Danish: Ældre med demens, som behandles med atypiske antipsykotika, har øget mortalitet sammenlignet med placebo i en metaanalyse af 17 kontrollerede forsøg med atypiske antipsykotika, herunder oral RISPERDAL.
Lithuanian: 17 klinikinių kontroliuojamųjų atipinių antipsichozinių vaistinių preparatų, įskaitant RISPERDAL, tyrimų duomenų metaanalizės duomenimis, demencija sergančių senyvų pacientų mirtingumas, gydant juos atipiniais antipsichoziniais preparatais, palyginti su placebu, padidėjo.
Danish: Ved initiering eller seponering af carbamazepin eller andre andre stoffer, som inducerer leverenzymet CYP 3A4/P-glykoprotein (P-gp), bør doseringen af RISPERDAL CONSTA reevalueres.
Lithuanian: Panašus poveikis gali pasireikšti ir vartojant, pavyzdžiui, rifampiciną, fenitoiną ir fenobarbitalį, kurie irgi sužadina kepenų CYP 3A4 izofermentus ar P-glikoproteiną. Jeigu pradedamas arba baigiamas gydymas karbamazepinu ar kitokiais kepenų CYP 3A4 izofermentus ar P-glikoproteiną (P-gp) sužadinančiais preparatais, gydytojas turi iš naujo nustatyti RISPERDAL CONSTA dozavimą.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen.
Lithuanian: • pavojingas gausus skysčių kaupimasis organizme;
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Užpildytas švirkštas (visų pakuočių)
Danish: CONSTA (anført i pkt.
Lithuanian: CONSTA medžiagai (kurios išvardytos toliau 6 skyriuje).
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Lithuanian: 50 mg Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Lizdinė plokštelė
Danish: Pakningsstørrelse
Lithuanian: Page 2 of 2
Danish: Initialbehandling (to gange dagligt)
Lithuanian: Pradinis gydymas (du kartus per parą)
Danish: Disse reaktioner startede inden for de første 3 måneder efter initiering af behandling, og nogle rapporter kom efter første dosis.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė per pirmus 3 mėnesius nuo gydymo Ristaben pradžios, o keletą atvejų - po pirmos dozės.
Danish: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polen
Lithuanian: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Lenkija
Danish: Lægen vil måske bede Dem om at stoppe med at tage Ristaben.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Ristaben vartojimą.
Danish: Almindelig: Influenza
Lithuanian: Dažnas: gripas.
Danish: Hvis De har glemt at tage Ristaben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ristaben
Danish: Hvis der er mistanke om en overfølsomhedsreaktion, skal Ristaben seponeres.
Lithuanian: Įtarus padidėjusio jautrumo reakciją Ristaben vartojimą reikia nutraukti.
Danish: Desuden bør patienterne være opmærksomme på risikoen for hypoglykæmi, når Ristaben anvendes sammen med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin.
Lithuanian: Be to, pacientus reikia įspėti apie galimą hipoglikemijos pavojų, kylantį Ristaben vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu arba kartu su insulinu.
Danish: Hvis en dosis Ristaben glemmes, bør den tages, så snart patienten kommer i tanke om det.
Lithuanian: Jeigu Ristaben dozę pacientas praleidžia, ją jis turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena.
Danish: Ristaben er ikke undersøgt hos patienter med svær leverinsufficiens, og der bør udvises forsigtighed (se pkt.
Lithuanian: Su pacientais, sergančiais sunkiu kepenų sutrikimu, Ristaben netirtas, todėl jį skirti reikia atsargiai (žr.
Danish: Børn Der er ikke udført undersøgelser med anvendelse af Ristaben til børn.
Lithuanian: Vaikų populiacija Su vaikais klinikinių Ristaben tyrimų neatlikta.
Danish: Da der er dosisjustering på baggrund af nyrefunktionen, anbefales det at vurdere nyrefunktionen før initiering af Ristaben og med mellemrum derefter.
Lithuanian: Kadangi pagal inkstų veiklą dozę reikia koreguoti, rekomenduojama inkstų veiklą įvertinti prieš paskiriant Ristaben ir periodiškai gydymo metu.
Danish: Tel. +48 22 721 40 00 bioinfo@bioton.pl
Lithuanian: +48 22 721 40 00 bioinfo@bioton.pl
Danish: Hvis De holder op med at tage Ristaben
Lithuanian: Nustojus vartoti Ristaben
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemidel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Danish: Der er ingen erfaring med doser over 800 mg i kliniske undersøgelser.
Lithuanian: Didesnės kaip 800 mg dozės vartojimo patirties klinikinių tyrimų metu nėra.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 16. december 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Ristaben hos en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved type 2diabetes mellitus (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Ristaben rezultatus tyrimų su viena ar daugiau II tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų populiacijos pogrupių (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Danish: Administration Ristaben kan tages med eller uden mad.
Lithuanian: Vartojimo metodas Ristaben galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Danish: Fortsæt med at tage Ristaben, så længe Deres læge ordinerer det, så De fortsat kan få hjælp til at kontrollere Deres blodsukker.
Lithuanian: Gerkite šį vaistą tiek laiko, kiek skyrė Jūsų gydytojas, nes tai padės toliau palaikyti normalų cukraus kiekį kraujyje.
Danish: Eftersom samtidig administration af et fedtrigt måltid sammen med Ristaben ikke havde nogen effekt på farmakokinetikken, kan sitagliptin administreres med eller uden mad.
Lithuanian: Kadangi labai riebus maistas kartu vartojamo sitagliptino farmakokinetikai įtakos neturėjo, todėl Ristaben galima gerti valgant arba nevalgius.
Danish: Det er vigtigt at forblive på den diæt og motion, som lægen anbefaler, mens De tager Ristaben.
Lithuanian: Vartojant Ristaben yra labai svarbu ir toliau maitintis ir sportuoti, kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Danish: Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, når de har taget sitagliptin alene i kliniske studier eller ved anvendelse efter markedsføring alene og/eller sammen med anden diabetesmedicin: Almindelige: Lavt blodsukker, hovedpine, infektion i øvre luftveje, stoppet næse eller snue og ondt i halsen, betændelse i led og den tilgrænsede knogle, smerter i arme eller ben.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems ligoniams, klinikinių tyrimų metu arba po vaisto registracijos vartojusiems sitagliptino vieno ir (arba) kartu su kitais vaistais nuo diabeto: Dažnas: mažas cukraus kiekis kraujyje, galvos skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga, užsikimšusi arba varvanti nosis ir kartu gerklės skausmas, osteoartritas, rankos ar kojos skausmas.
Danish: Hyppighed ikke kendt: nyreproblemer (som kan kræve dialyse), opkastning, ledsmerter, muskelsmerter, rygsmerter, interstitiel lungesygdom, bulløs pemfigoid (en type blærer på huden).
Lithuanian: Dažnis nežinomas: inkstų veiklos sutrikimai (kartais prireikė dializės), vėmimas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, nugaros skausmas, intersticinė plaučių liga, pūslinis pemfigoidas (tam tikro tipo pūslių susidarymas ant odos).
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Ristaben išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Ristaben er også indiceret som tillægsbehandling til insulin (med eller uden metformin), når diæt og motion plus stabil dosering af insulin ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
Lithuanian: Be to, Ristaben galima skirti papildomai (kartu su metforminu arba be jo) prie gydymo insulinu, jei dieta, fiziniais pratimais ir pastoviomis insulino dozėmis glikemijos kontroliuoti nepavyksta.
Danish: Tag ikke Ristaben: - hvis De er allergisk over for sitagliptin eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet
Lithuanian: Ristaben vartoti negalima: - jeigu yra alergija sitagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Danish: Ikke almindelig: Tør mund
Lithuanian: Nedažnas: burnos džiūvimas.
Danish: Faes Farma, S.A. Tel: +34 900 460 153 aweber@faes.es
Lithuanian: Tel: +34 900 460 153 aweber@faes.es
Danish: Der var også signifikant forskel mellem grupperne med hensyn til ændring i kropsvægt ved baseline (sitagliptin -0,6 kg; glipizid +1,2 kg).
Lithuanian: Be to, kūno masės pokyčio nuo buvusio prieš pradedant tyrimą skirtumas tarp grupių taip pat buvo reikšmingas (sitagliptino grupėje -0,6 kg, o glipizido grupėje +1,2 kg).
Danish: Det kan være nødvendigt at kontrollere indholdet af digoxin i Deres blod, hvis De tager Ristaben.
Lithuanian: Kol vartosite Ristaben, gali reikėti patikrinti digoksino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Danish: Desuden var den gennemsnitlige reduktion i HbA1c (sitagliptin -0,59%; placebo -0,18%) efter 12 uger og FPG (sitagliptin -25,5 mg/dl; placebo -3,0 mg/dl) generelt de samme som i andre monoterapiundersøgelser hos patienter med normal nyrefunktion (se pkt.
Lithuanian: Be to, po 12 savaičių vidutinis HbA1c (sitagliptino grupėje -0,59 %, o placebo grupėje -0,18 %) ir gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius (sitagliptino grupėje -25,5 mg/dl; placebo grupėje -3.0 mg/dl) sumažėjimas įprastai buvo panašus į stebėtą kituose monoterapijos tyrimuose, kuriuose dalyvavusių pacientų inkstų veikla buvo normali (žr.
Danish: Ved anvendelse sammen med metformin og/eller en PPAR-agonist bør dosis af metformin og/eller PPAR-agonisten opretholdes, og Ristaben administreres samtidigt.
Lithuanian: Skiriant kartu su metforminu ir (arba) PPARγ agonistu, metformino ir (arba) PPARγ agonisto dozės nekeičiamos, kartu skiriant Ristaben.
Danish: Ristaben bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai I tipo cukrinio diabeto ar diabetinės ketoacidozės Ristaben gydyti negalima.
Danish: Hvis De har taget for meget Ristaben Kontakt straks Deres læge, hvis De har taget mere end den foreskrevne dosis af dette lægemiddel.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Ristaben dozę? Jei išgėrėte didesnę šio vaisto dozę, nei gydytojo skirta, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.
Danish: Sitagliptin 50 mg + metformin 1000 mg (N=178)
Lithuanian: : sitagliptinas 50 mg ir metforminas 1 000 mg (N = 178)
Danish: Sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg (N=183)
Lithuanian: : sitagliptinas 50 mg ir metforminas 500 mg (N = 183)
Danish: Desuden var den gennemsnitlige reduktion i HbA1c
Lithuanian: Vidutinis pradinis HbA1c kiekis
Danish: På grund af mangel på humane data bør Ristaben ikke anvendes under graviditet.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų apie vartojimą nėštumo metu nepakanka, nėščioms moterims Ristaben skirti negalima.
Danish: Dosisjustering af Ristaben er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat leverinsufficiens (Child-Pugh score ≤9).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas (Child-Pugh rodmuo ≤ 9), Ristaben dozės keisti nereikia.
Danish: I en klinisk undersøgelse havde sitagliptin en lille effekt på digoxinkoncentrationerne i plasma, som tyder på, at sitagliptin kan være en mild hæmmer af p-glykoprotein.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sitagliptinas šiek tiek veikė digoksino koncentraciją plazmoje, taigi, galėtų truputį slopinti glikoproteiną P.
Danish: Ristaben tilhører en klasse af orale anti-hyperglykæmiske lægemidler, der kaldes dipeptidylpeptidase4-(DPP-4)-hæmmere.
Lithuanian: Ristaben priklauso geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų klasei, kuri vadinama dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriais.
Danish: Når Ristaben anvendes i kombination med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin, kan en lavere dosis af sulfonylurinstof eller insulin overvejes for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Lithuanian: Ristaben derinant su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, svarstytinas sulfonilurėjos darinio arba insulino dozės mažinimas, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Danish: STOP med at tage Ristaben og kontakt straks lægen, hvis De får nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš žemiau išvardintų sunkių šalutinių poveikių, Ristaben NEBEVARTOKITE bei nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją:
Danish: Til patienter med moderat nyreinsufficiens (GFR ≥30 til <45 ml/min) er dosis 50 mg Ristaben en gang dagligt.
Lithuanian: iki < 45 ml/min.), Ristaben dozė yra 50 mg vieną kartą per parą.
Danish: Ristaben indeholder det aktive stof sitagliptin, som tilhører en klasse af lægemidler, som kaldes DPP4-hæmmere (dipeptylpeptidase-4-hæmmere).
Lithuanian: Ristaben sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino, kuris yra vaistų klasės, vadinamos DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), atstovas, kuris II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje mažina cukraus kiekį.
Danish: I denne undersøgelse var virkningsog sikkerhedsprofilen for sitagliptin 25 eller 50 mg en gang dagligt generelt den samme som i andre monoterapiundersøgelser hos patienter med normal nyrefunktion.
Lithuanian: Sitagliptino 25 mg ar 50 mg vieną kartą per parą dozių veiksmingumo ir saugumo pobūdis šiame tyrime iš esmės buvo panašus į stebėtą kituose monoterapijos tyrimuose, kuriuose dalyvavusių pacientų inkstų veikla buvo normali.
Danish: Reduktionen i HbA1c hos de patienter, der blev behandlet med sitagliptin og insulin (med eller uden metformin), var -1,31% sammenlignet med0,87% hos de patienter, der blev behandlet med placebo og insulin (med eller uden metformin), en forskel på -0,45% [95% konfidensinterval: -0,60; -0,29].
Lithuanian: HbA1c sumažėjimas sitagliptino ir insulino deriniu (kartu su metforminu arba be jo) gydytiems pacientams buvo 1,31 %, palyginus su 0,87 % placebo ir insulino deriniu (kartu su metforminu arba be jo) gydytų pacientų, o skirtumas tarp jų yra -0,45 % (95 % PI: 0,60; 0,29).
Danish: Ristaben påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Ristaben gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ristaben Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om bulløs pemfigoid hos patienter, der tog DPP-4-hæmmere inklusive sitagliptin.
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu buvo gauta pranešimų apie pūslinio pemfigoido pasireiškimo atvejus pacientams, kurie vartojo DPP-4 inhibitorių, įskaitant sitagliptiną. Jeigu įtariama, kad pasireiškė pūslinis pemfigoidas, Ristaben vartojimą reikia nutraukti.
Danish: Der er indberettet tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) hos patienter, der får Ristaben (se punkt 4).
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pastebėta, kad kai kurie Ristaben vartoję pacientai susirgo kasos uždegimu (pankreatitu) (žr.
Danish: Fortæl Deres læge, om De har eller har haft: - En sygdom i bugspytkirtlen (f.eks. pankreatitis).
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums buvo arba yra: - kasos liga (pavyzdžiui, pankreatitas) - tulžies akmenys, priklausomybė nuo alkoholio ar labai daug trigliceridų (tam tikros rūšies riebalų) kraujyje.
Danish: Fortæl Deres læge om De har eller har haft: - En sygdom i bugspytkirtlen (f.eks. pankreatitis).
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums buvo arba yra: - kasos liga (pavyzdžiui, pankreatitas); - tulžies akmenys, priklausomybė nuo alkoholio ar labai daug trigliceridų (tam tikros rūšies riebalų) kraujyje.
Danish: Ristaben bør ikke anvendes under amning.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu Ristaben vartoti negalima.
Danish: Ristaben sitagliptin
Lithuanian: Ristaben sitagliptinas