FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Heti kun muistat, poista vanha laastari ja kiinnitä uusi laastari uuteen kohtaan vatsaan, lonkkaan tai pakaraan.
Norwegian Bokmål: Med en gang du husker det, fjerner du det gamle plasteret og fester et nytt på et nytt sted på magen, hoftene eller baken.
Finnish: Suihkun vaikutus
Norwegian Bokmål: Effekter av dusjing
Finnish: Jos iho on jatkuvasti ärtynyt, ota yhteyttä lääkäriisi.
Norwegian Bokmål: Hvis irritasjonen vedvarer, kontakter du legen din.
Finnish: Potilasta tulee tarkkailla kunnes oireet häviävät.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes til symptomene forsvinner.
Finnish: Yleisimmin raportoitu haittavaikutus oli suun kuivuminen (Kentera 6,9 %, lume 2,8 %).
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen var tørr munn (Kentera 6,9 %, placebo 2,8 %).
Finnish: Heikentynyt metabolia
Norwegian Bokmål: Nedsatt metabolisme
Finnish: Käyt.
Norwegian Bokmål: Gel.
Finnish: Kun pumppu on saatu käyttövalmiiksi, pumpussa on jäljellä 30 täyttä annosta.
Norwegian Bokmål: Etter klargjøringen er det 30 hele doser igjen i pumpen.
Finnish: Hävitä tyhjä annospussi huolellisesti niin, etteivät lapset tai lemmikkieläimet altistu sille.
Norwegian Bokmål: Kast posen forsiktig, og pass på at ikke barn eller kjæledyr blir utsatt for den.
Finnish: Aseta pieni suojakorkki aina takaisin tiukasti pumpun suulle ja suuri pumpun suoja pumpun päälle jokaisen käyttökerran jälkeen.
Norwegian Bokmål: Sett alltid det lille beskyttelseslokket godt inn på tuppen av pumpemunnstykket og det store pumpedekslet over toppen av pumpen etter hver gangs bruk.
Finnish: Kentera on suunniteltu päivittäistä levittämistä varten ja sillä ylläpidetään veren oksibutyniinin terapeuttinen taso.
Norwegian Bokmål: Kentera er formulert for daglig påføring, og kan opprettholde terapeutiske blodnivåer av oksybutynin.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntiluvan modulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, som beskrevet i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet.
Finnish: Pidä ainakin viikon väli, ennen kuin kiinnität laastarin samaan paikkaan.
Norwegian Bokmål: La det gå minst en uke før du fester et plaster på samme sted på kroppen.
Finnish: Jos unohdat käyttää Kenteraa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke Kentera
Finnish: - Heitä pois suojakalvot.
Norwegian Bokmål: - Kast beskyttelseslaget.
Finnish: Jos se tarttuu lujasti koko alueeltaan, jätä se paikoilleen.
Norwegian Bokmål: Hvis det klistrer seg godt til huden overalt, lar du det være på.
Finnish: Oksibutyniinin plasmakonsentraatio alenee 1 - 2 tunnin kuluessa depotlaastarin (depotlaastarien) poistamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av oksybutynin reduseres innen 1-2 timer etter fjerning av depotsystemer.
Finnish: Kentera-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Kentera har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Annospussien avaamisen ja sisällön poistamisen jälkeen geeli on käytettävä välittömästi.
Norwegian Bokmål: Når doseposene er åpnet og innholdet tømt, bør gelen brukes umiddelbart.
Finnish: Päänsärky, uneliaisuus
Norwegian Bokmål: Hodepine, søvnighet
Finnish: Suositeltu annostus on yksi 3,9 mg depotlaastari kahdesti viikossa (3 - 4 päivän välein).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er ett 3,9 mg depotplaster to ganger ukentlig (hver 3.-4. dag).
Finnish: Muita yleisesti esiintyviä lääkkeestä aiheutuneita ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat suun kuivuminen (8,6 %), ummetus (3,9 %), ripuli (3,2 %), päänsärky (3,0 %), huimaus (2,3 %) ja näön hämärtyminen (2,3 %).
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte, vanlige bivirkninger var tørr munn (8,6 %), forstoppelse (3,9 % ), diaré (3,2 %), hodepine (3,0 %), svimmelhet (2,3 %) og uklart syn (2,3 %).
Finnish: Kun vaihdat laastarin uuteen, irrota vanha laastari hitaasti.
Norwegian Bokmål: Når du skal skifte plaster, fjerner du det gamle plasteret forsiktig.
Finnish: Tärkeätä: Kentera on tarkoitettu vain iholle levitettäväksi.
Norwegian Bokmål: Viktig: Kentera skal kun påføres huden.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 7. käyttövuorokauden jälkeen.
Norwegian Bokmål: Steady-state nås etter den sjuende administrasjonsdagen.
Finnish: Hoitamattomilla kumppaneilla, jotka eivät käyttäneet suojaavaa vaatetusta, todettiin havaittavissa olevia oksibutyniinin plasmapitoisuuksia (keskimääräinen Cmax = 0,94 ng/ml).
Norwegian Bokmål: De ubehandlede partnerne som ikke var beskyttet av klær, hadde påviselige plasmakonsentrasjoner av oksybutynin (gjennomsnittlig Cmax = 0,94 ng/ml).
Finnish: Kenteraa ei suositella lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten käyttöön.
Norwegian Bokmål: Kentera anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Finnish: Oksibutyniini on R- ja S-isomeerien (50:50) raseeminen seos.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin er en racemisk (50:50) blanding av R- og S-isomerer.
Finnish: Merkitse muistiin suunnittelemasi käyttöaikataulu ja muista vaihtaa laastari uuteen aina niinä viikonpäivinä, jotka olet merkinnyt kalenteriisi.
Norwegian Bokmål: Merk planen du vil følge, og husk å alltid skifte plasteret på de samme to ukedagene du har valgt på kalenderen.
Finnish: Nämä tulokset kävivät selvästi ilmi ensimmäisen hoitokuukauden kuluttua ja ne säilyivät koko kaksoissokkoutetun hoidon ajan alla olevan taulukon mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Resultatene var tydelige etter første behandlingsmåned, og ble opprettholdt gjennom den dobbeltblinde behandlingen, som vist i tabellen nedenfor.
Finnish: Levitä kuten yllä on selostettu.
Norwegian Bokmål: Påfør som forklart ovenfor.
Finnish: Kentera-valmisteen tehoa ja turvallisuutta on arvioitu pakkoinkontinenssista kärsivillä potilailla faasin 3 yksittäistutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten til Kentera ble vurdert hos pasienter med urgeinkontinens ved en enkelt fase 3-studie.
Finnish: Mitä Kentera on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Kenteraa Miten Kenteraa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Kenteran säilyttäminen Muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hva Kentera er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Kentera Hvordan du bruker Kentera Mulige bivirkninger
Finnish: Säilytä pumppu pystyasennossa.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pumpen stående.
Finnish: Kuumeen, ulkoisille lämmönlähteille altistumisen, auringonoton ja saunan vaikutusta Kentera-valmisteen imeytymisominaisuuksiin ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Virkningen av feber, eksponering for eksterne varmekilder, soling og bruk av badstue på absorpsjonsegenskapene til Kentera er ikke undersøkt.
Finnish: Käyttämättömät laastarit hävitetään paikallisten määräysten mukaisesti tai palautetaan apteekkiin.
Norwegian Bokmål: Brukte eller ubrukte plastre skal kasseres i henhold til lokale bestemmelser eller returneres til apoteket.
Finnish: Kenteraa ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole aivan välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Kentera skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Finnish: Noudata varovaisuutta autolla ajaessasi tai koneita käyttäessäsi.
Norwegian Bokmål: Utvis spesiell forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Finnish: Oksibutyniinin R-isomeeri osoittaa suurempaa sitoutumista M1- ja M3muskariinireseptorialatyyppeihin (eniten rakon tyhjentäjälihaksessa ja korvasylkirauhasessa) kuin M2alatyyppiin (vallitsevin sydänkudoksessa).
Norwegian Bokmål: R-isomeret til oksybutynin viser større selektivitet for M1- og M3-muskarine undertyper (hovedsakelig i blæredetrusormuskelen og parotidkjertelen) sammenlignet med M2-undertypen (hovedsakelig i hjertevev).
Finnish: Oksibutyniinin vapaa perusmuoto vastaa farmakologisesti oksibutyniinihydrokloridia.
Norwegian Bokmål: Den frie baseformen til oksybutynin er farmakologisk tilsvarende oksybutyninhydroklorid.
Finnish: Aurinkosuojavoiteen samanaikainen käyttö, joko ennen Kentera-valmisteen levittämistä tai sen jälkeen, ei vaikuttanut millään lailla oksibutyniinin systeemiseen altistukseen.
Norwegian Bokmål: Samtidig påføring av produkter med solfaktor, enten før eller etter påføring av Kentera, hadde ingen effekt på den systemiske eksponeringen av oksybutynin.
Finnish: Hiero Kenteraa varovasti ihoon kunnes se on kuivunut.
Norwegian Bokmål: Gni Kentera forsiktig inn i huden til den tørker.
Finnish: Tietoa oksibutyniinin käyttöön liittyvistä mahdollisista vaikutuksista miehen ja naisen hedelmällisyyteen ei ole saatavissa.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig om mulige effekter av bruk av oksybutynin på fertilitet hos menn og kvinner.
Finnish: Sama koskee potilaita, joilla on ulseratiivinen koliitti ja intestinaalinen atonia.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ved ulcerøs kolitt og intestinal atoni.
Finnish: Kaksoissokkoutettuun, 12 viikon pituiseen hoitoon kuului joko Kentera-valmisteen tai sopivan lumegeelin päivittäinen käyttö.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde behandlingen over 12 uker omfattet daglig påføring av Kentera eller tilsvarende placebogel.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää Kenteraa, jos olet raskaana, ellei lääkäri ole sitä määrännyt.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Kentera hvis du er gravid, med mindre legen din har bedt deg om det.
Finnish: Jatka Kenteran käyttöä niin kauan kuin lääkärisi on neuvonut.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke Kentera så lenge legen din ber deg om det.
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinulle pitää tehdä raskauskoe ennen Kenteran käyttöä.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne i fertil alder, bør du ta en graviditetstest før du begynner å bruke Kentera.
Finnish: Kentera-rasian sisäkannessa on Kenteran käyttökalenteri, joka auttaa Sinua muistamaan oman annosteluaikataulusi.
Norwegian Bokmål: På innsiden av Kentera-pakningen finner du en kalendersjekkliste som hjelper deg med å huske på doseringsplanen.
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Natriumhydroksidi (pH:n säätöä varten) Puhdistettu vesi
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Natriumhydroksid (til pH-justering) Sterilt vann
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: virtsatiespasmolyytti, ATC-koodi: G04B D04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: urinveisspasmolytikum, ATC-kode: G04B D04.
Finnish: Riippumatta siitä, minä päivänä tämä tapahtuu, jatka alkuperäisellä kaksi kertaa viikossaaikataululla, kun vaihdat uuden laastarin seuraavan kerran, vaikka se merkitsisi laastarin vaihtamista uuteen vähemmän ajan kuin 3 - 4 päivän kuluttua.
Norwegian Bokmål: Uansett hvilken dag du gjør dette, fortsetter du med den samme planen (utskiftning to ganger i uken) for neste plaster, selv om det innebærer at du må skifte det nye plasteret før det har gått 3 til 4 dager.
Finnish: Kentera-hoitoa saaneilla potilailla päivittäisten virtsainkontinenssitapahtumien lukumäärä väheni tilastollisesti hyvin merkitsevästi lähtötilanteesta päätetapahtumaan (primaarinen tehon päätetapahtuma) verrattuna lumeeseen (p< 0,0001) sekä sekundaaristen päätetapahtumien suhteen: keskimääräisen päivittäisen virtsaamistiheyden väheneminen (p=0,0017), keskimääräisen virtsavolyymin lisääntyminen tyhjennystä kohden (p=0,0018).
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble behandlet med Kentera, opplevde en svært statistisk signifikant reduksjon i antallet urgeinkontinensepisoder per dag fra baseline til endepunkt (primært effektendepunkt) sammenlignet med placebo (p< 0,0001), samt for de sekundære endepunktene: en reduksjon i gjennomsnittlig daglig urineringsfrekvens (p=0,0017) og en økning i gjennomsnittlig urinvolum per tømming (p=0,0018).
Finnish: Antimuskariininen teho on pääasiassa Risomeerissa.
Norwegian Bokmål: Den antimuskarine aktiviteten ligger hovedsakelig i R-isomeret.
Finnish: Muita raportoituja haittavaikutuksia olivat kutina levityspaikassa (Kentera 2,1 %, lume 0,8 %), dermatiitti levityspaikassa (Kentera 1,8 %, lume 0,3 %), heitehuimaus (Kentera 1,5 %, lume 0,5 %), päänsärky (Kentera 1,5 %, lume 2,8 %), ummetus (Kentera 1,3 %, lume 1,0 %), ja kutina (Kentera 1,3 %, lume
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger var pruritus på påføringsstedet (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), dermatitt på påføringsstedet (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), svimmelhet (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), hodepine (Kentera 1,5 %, placebo 2,8 %), forstoppelse (Kentera 1,3 %, placebo 1,0 %) og pruritus (Kentera 1,3 %, placebo 1,3 %).
Finnish: Jos käyttövalmius häviää käytön aikana (geeliä ei tule ulos pumppua painamalla), toista yllä mainitut vaiheet pumpun käyttövalmiiksi saattamiseksi.
Norwegian Bokmål: Hvis trykket går tapt under bruk (det kommer ikke gel ut når du trykker på pumpen), gjentar du fremgangsmåten ovenfor for å klargjøre pumpen på nytt.
Finnish: Jos laastari alkaa irrota ihosta, painele sitä hiukan sormenpäillä.
Norwegian Bokmål: Hvis plasteret begynner å løsne, trykker du det ned igjen med fingrene.
Finnish: Muut aineet ovat: Yksi laastari sisältää triasetiinia ja akryyliliimaliuosta.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Hvert plaster inneholder triacetin og akryllimløsning.
Finnish: Oksibutyniinia ei todettu 12 muussa hoitoa saamattomassa tutkimushenkilössä.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin var ikke påviselig hos de gjenværende 12 ubehandlede forsøkspersonene.
Finnish: Käyttö aurinkosuojavoiteen kanssa
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med produkter med solfaktor
Finnish: Psykiatrisia ja keskushermostoon kohdistuvia antikolinergisia tapahtumia, kuten unihäiriöitä (esim. unettomuutta) ja kognitiivisia häiriöitä, on liitetty oksibutyniinin käyttöön etenkin iäkkäillä potilailla.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske og antikolinerge bivirkninger i sentralnervesystemet, som søvnforstyrrelser (f.eks. insomni) og kognitive lidelser, er forbundet med bruk av oksybutynin, spesielt hos eldre pasienter.
Finnish: Kylpy, suihku, uiminen ja liikunta eivät yleensä vaikuta laastariin, jos et hankaa sitä peseytyessäsi.
Norwegian Bokmål: Bading, dusjing, svømming og trening vil ikke innvirke på plasteret så lenge du ikke skrubber på det mens du vasker deg.
Finnish: Varmista, että ihollasi on ainoastaan yksi laastari kerrallaan ja että laastari on ihossa kiinni jatkuvasti aina siihen asti, kunnes on aika vaihtaa se uuteen.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du bare bruker ett plaster om gangen, og ha det på kontinuerlig til det er på tide å skifte det ut.
Finnish: Kentera-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kentera har ikke blitt fastslått hos barn.
Finnish: On aiheellista keskustella tästä ongelmasta lääkärisi kanssa ennen kuin käytät Kenteraa.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere dette med legen din før du bruker Kentera.
Finnish: - Aukaise repäisemällä nuolien osoittamasta kohdasta pakkauksen oikeanpuoleisesta reunasta alla olevan piirroksen mukaisesti.
Norwegian Bokmål: - Riv langs pilene på høyre side av doseposen som vist på tegningen nedenfor.
Finnish: Kiinnitä Kentera-laastari heti, kun huomaat, että laastaria ei ole, tai jos aikataulun mukaisen päivän kiinnitys on jäänyt väliin.
Norwegian Bokmål: Påfør Kentera depotplaster så snart du innser at du mangler det, eller du har gått glipp av en planlagt påføringsdag.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon mukaan oksibutyniini erittyy rottien maitoon, mutta ei tiedetä, erittyykö oksibutyniini ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig informasjon viser at oksybutynin utskilles i morsmelk hos rotter, men det er ukjent om oksybutynin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Finnish: - Vedä laastari ulos pakkauksesta.
Norwegian Bokmål: - Ta ut plasteret.
Finnish: Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista, ja hoidon aikana on käytettävä jotakin raskauden ehkäisymenetelmää.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør gjennomføre en graviditetstest før de starter behandling, og må under behandling bruke en form for prevensjon.
Finnish: Melko harvinainen Epänormaalit tulokset elektrokardiogrammissa, muutokset elektrokardiogrammissa, veren kloridipitoisuuden nousu
Norwegian Bokmål: Unormalt elektrokardiogram, endret elektrokardiogram, økt kloridnivå i blodet
Finnish: Jos se ei tartu, poista se ja kiinnitä uusi laastari toiseen kohtaan.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, tar du det av og fester et nytt plaster på et nytt sted.
Finnish: Kentera-laastari kiinnitetään seuraavasti: 1: Valitse kiinnityskohta:
Norwegian Bokmål: Bruke Kentera: Trinn 1: Velg et sted plasteret skal festes på, som er:
Finnish: Potilaan ei pidä kiinnittää enempää kuin yksi laastari kerrallaan.
Norwegian Bokmål: Du må ikke påføre mer enn ett plaster om gangen.
Finnish: Taustakalvo Läpinäkyvä polyesteri/etyleenivinyyliasetaatti (PET/EVA)
Norwegian Bokmål: Ytre film Gjennomsiktig polyester/etylenvinylacetat (PET/EVA),
Finnish: Annospussi on valmistettu monikerroksisesta foliopohjaisesta laminaattipaperista.
Norwegian Bokmål: Posen er laget av flerlagsfoliebasert laminert posemateriale.
Finnish: Ei saa käyttää, jos yksittäispakkauksen sulkija on rikkoutunut.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis forseglingen på doseposen er brutt.
Finnish: Kentera-hoitoa saavien potilaiden on peitettävä levityskohdat vaatetuksella ollessaan kosketuksissa imettäviin tai raskaana oleviin naisiin tai imetettäviin vauvoihin.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Kentera, bør holde påføringsstedet dekket med klær hvis de kommer i kontakt med ammende eller gravide kvinner eller spedbarn som får morsmelk.
Finnish: Lääkeainetta vapauttavan kerroksen suojakalvo Silikonoitu polyesteri
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesfilm Silikonisert polyester
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIRASIA (Sisältää 2, 8 tai 24 depotlaastaria)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (inneholder 2, 8 og 24 depotplastre)
Finnish: Jokainen depotlaastari vapauttaa 3,9 mg oksibutyniinia vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster frigjør 3,9 mg oksybutynin per 24 timer.
Finnish: Yritä olla koskettamatta laastarin tarrapintaa.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ikke berøre den klebende overflaten av plasteret.
Finnish: Purista pussin pohjasta alkaen avointa aukkoa kohti.
Norwegian Bokmål: Klem fra bunnen av posen mot den åpne enden.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja oksibutyniini-depotlaastarin käytöstä raskaana olevilla naisilla.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av oksybutynin depotplaster på gravide kvinner.
Finnish: Kentera toimii laajentamalla virtsarakkoa, jolloin rakkoon mahtuu enemmän virtsaa.
Norwegian Bokmål: Kentera fungerer ved å la blæren utvides og gi plass til mer urin.
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi Vaikuttava aine, oksibutyniini, pysyy ympäristössä pitkään.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko Virkestoffet oksybutynin forblir i miljøet.
Finnish: Greippimehun nauttiminen saattaa myös vaikuttaa oksibutyniinin metaboliaan.
Norwegian Bokmål: Inntak av grapefruktjuice kan også påvirke metabolismen av oksybutynin.
Finnish: Pese kätesi vedellä ja saippualla ennen Kenteran levittämistä.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og vann før du påfører Kentera.
Finnish: Peitä levityspaikat vaatetuksella kun olet kontaktissa imettäviin naisiin tai imetettäviin vauvoihin.
Norwegian Bokmål: Hold påføringsstedet tildekket med klær hvis du kommer i kontakt med ammende kvinner eller barn som ammes.
Finnish: Levitä yksi annos niin pian kun huomaat, että olet unohtanut levittämisen.
Norwegian Bokmål: Påfør en enkeltdose så snart du husker at du har gått glipp av en påføring.
Finnish: Paina pumppu kerran täysin alas ja suuntaa se käteesi (kämmenelle tai sormenpäihin) tai suoraan levityskohtaan.
Norwegian Bokmål: Trykk pumpemekanismen helt ned, slik at du får gel i hånden (håndflaten eller fingrene), eller direkte på påføringsstedet.
Finnish: Suojakalvo poistetaan ennen laastarin kiinnittämistä ihoon.
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesfilmen fjernes før plasteret settes på.
Finnish: Merkitseviä positiivisia vaikutuksia havaittiin myös kaikissa IIQ-kyselyn alaosioissa sekä kuudessa King's Health Questionnaire (KHQ) -kyselyn kymmenestä elämänlaatua mitanneesta osiosta, joista yksi oli inkontinenssin vaikutusosio, alla olevan taulukon mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Signifikante positive effekter ble også registrert for hvert delskalaområde for IIQ og for seks av ti livskvalitetsområder, inkludert inkontinenseffektområdet i spørreskjemaet King's Health Questionnaire (KHQ), som vist i tabellen nedenfor.
Finnish: Asteikon osio: emotionaalinen terveys
Norwegian Bokmål: Delvurdering for emosjonell helse
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Urologiset lääkkeet, virtsatiespasmolyytit, ATC-koodi: G04B D04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre urologiske preparater, urologiske spasmolytika, ATC-kode: G04B D04.
Finnish: Yksi annospussi sisältää 1 g geeliä.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder 1 g gel.
Finnish: Runsasta hikoilua aiheuttava toiminta, kastuminen tai äärimmäisen kuuma tai kylmä lämpötila voivat aiheuttaa ongelmia laastarin kiinnipysymisessä.
Norwegian Bokmål: Aktiviteter som kan føre til kraftig svetting eller eksponering for vann eller ekstreme temperaturer, kan føre til at plasteret løsner.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee tällaisia tapahtumia, on syytä harkita lääkityksen lopettamista.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient opplever slike bivirkninger, bør seponering av legemidlet vurderes.
Finnish: Levitä välittömästi avaamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter åpning.
Finnish: Hedelmällisyystutkimukset rotalla osoittavat 6-kertaista turvallisuusmarginaalia sekä täysikasvuisilla sikiävillä uroksilla että naarailla, kun Kentera-valmistetta annetaan lääkemääräyksen mukaisesti (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier hos rotter antyder en seksdoblet sikkerhetsmargin hos voksne og avlsdyktige rotter (både hanner og hunner) når Kentera administreres som forskrevet (se punkt 5.3).
Finnish: Kaikkiaan 496 potilasta sai Kentera-valmistetta satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa 12 viikon pituisessa tutkimuksessa ja 14 viikon pituisessa turvallisuutta käsittelevässä jatkotutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Totalt 496 pasienter ble eksponert for Kentera i randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte 12-ukers og 14-ukers sikkerhetsoppfølgingsstudier.
Finnish: Lume (N=400)
Norwegian Bokmål: Placebo (N=400)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIRASIA (sisältäen 30 annospussia)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (med 30 doseposer)
Finnish: Antikolinergisten lääkevalmisteiden käytössä tulee noudattaa varovaisuutta sellaisten potilaiden ollessa kyseessä, joilla on autonominen neuropatia, kognitiivinen häiriö tai Parkinsonin tauti.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler må brukes med forsiktighet hos pasienter som har autonom nevropati, kognitiv svekkelse eller Parkinsons sykdom.
Finnish: Kuva A:
Norwegian Bokmål: Figur A:
Finnish: Kentera-valmisteen turvallisuutta arvioitiin pakkoinkontinenssia sairastaneilla potilailla satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, rinnakkaisryhmän käsittävässä faasin 3 tutkimuksessa, johon osallistui 789 potilasta (joista 389 sai Kentera-valmistetta ja 400 lumetta).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Kentera ble evaluert hos pasienter med urgeinkontinens ved en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 3-studie med parallelle grupper som omfattet 789 pasienter (der 389 pasienter fikk Kentera og 400 pasienter fikk placebo).
Finnish: Kentera-valmistetta ei suositella käytettäväksi lapsille.
Norwegian Bokmål: Kentera anbefales derfor ikke til barn.
Finnish: B MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Norwegian Bokmål: B VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Finnish: Moniannospakkaus koostuu ulkoisesta pullosta, jossa on sisäkalvo, mittapumpusta ja korkista.
Norwegian Bokmål: Flerdosebeholderen består av en ytre flaske med innvendig kledning, en oppmålingspumpe og et lokk.