FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr selten Toxische epidermale Necrolyse, StevensJohnson-Syndrom,
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза, Синдром на
German: Selten
Bulgarian: Редки:
German: Schwindel, Kopfschmerzen Schlaflosigkeit, Schwindel,
Bulgarian: Сомнолентност, Замайване, Главоболие
German: Bauchschmerzen, Übelkeit
Bulgarian: Коремна болка, Гадене
German: Wechselwirkungen im Zusammenhang mit Lisinopril Substanzen mit Einfluss auf die Kaliumwerte: Kaliumsparende Diuretika (z.B. Spironolacton, Amilorid und Triamteren), Kaliumergänzungsmittel oder kaliumhaltige Salzsubstitute und andere Substanzen, die zu einem Anstieg der Kaliumwerte führen können (z.B. Heparin), können in Kombination mit ACE-Hemmern zu Hyperkaliämie führen.
Bulgarian: Калий-съхраняващите диуретици (например спиронолактон, амилорид и триамтерен) калиевите добавки или калий-съдържащите заместители на солта и други вещества, които могат да повишат серумните нива на калия (например хепарин) могат да доведат до хиперкалиемия в комбинация с АСЕ инхибитори, особено при пациенти с бъбречно увреждане и други съществуващи преди това състояния (вж. точка 4.4).
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ } [ist national auszufüllen]
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {мм/гггг}.
German: Sehr selten Oligurie/Anurie
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност, Уремия Много редки Олигурия, Анурия
German: Wenn charakteristische Symptome wie z.B. Schwindel und Kopfschmerzen auftreten, sollten Sie liegend mit dem Gesicht nach oben gelagert werden.
Bulgarian: Има вероятност предозирането да доведе до силно понижаване на кръвно налягане, което трябва да бъде непосредствено наблюдавано, и ако се появят характерни симптоми като замайване и главоболие, трябва да легнете с лицето нагоре.
German: Auf der Grundlage der vorgelegten Daten konnte die Bioäquivalenz sowohl für Amlodipin 10 mg als auch für Lisinopril 20 mg nach Verabreichung von oralen Einzeldosen von LISONORM FORTE, gleichzeitiger Verarbreichung von NORVASC 10 mg und PRINIVIL 20 mg bzw. Verabreichung von LISONORM (Fixkombination mit Amlodipin 5 mg und Lisinopril 10 mg) festgestellt werden.
Bulgarian: LISONORM FORTE, едновременно прилагане на NORVASC 10 mg и PRINIVIL 20 mg или прилагане на LISONORM (фиксирана комбинация от амлодипин 5 mg и лизиноприл 10 mg).
German: Hände gründlich waschen.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си.
German: Zurzeit liegen keine Erfahrungen über die möglichen Langzeitfolgen dieser Immunsuppression vor.
Bulgarian: Понастоящем няма опит относно възможните дългосрочни последствия на тази имуносупресия.
German: Eine zusätzliche Nachbeobachtung und Beurteilung kann notwendig sein, wenn keine alternative Diagnose gestellt werden kann.
Bulgarian: Възможно е да се наложи допълнително проследяване и оценка, ако не може да бъде поставена алтернативна диагноза.
German: Ihr Arzt teilt Ihnen mit, wie viel LITAK Sie benötigen und wie oft und wann Sie die Injektionen vornehmen müssen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество LITAK Ви е необходимо и колко често и кога трябва да си поставяте инжекциите.
German: Abweichungen von der oben genannten Dosierung sind nicht zu empfehlen.
Bulgarian: Отклонения от горепосочената дозировка не са препоръчителни.
German: LITAK darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Bulgarian: LITAK не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
Bulgarian: Притежателят на това разрешение за употреба трябва да информира Европейската комисия за маркетинговите си планове за лекарствения продукт, разрешен с това разрешение.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14.04.2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27.03.2009
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 27 март 2009 г.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
Bulgarian: Може да възникнат следните нежелани реакции:
German: Sie dürfen LITAK nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind.
Bulgarian: Не трябва да използвате LITAK, ако сте бременна.
German: Die Patienten sind entsprechend zu unterweisen und zu schulen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат подходящо инструктирани и обучени.
German: Ihre Häufigkeit schwankt beträchtlich zwischen 2 % bis 21 %.
Bulgarian: Честотата им варира в широки граници от 2% до 21%.
German: Schwangere Frauen müssen einen Kontakt mit LITAK vermeiden.
Bulgarian: Бременните жени трябва да избягват контакт с LITAK.
German: Suchen Sie einen bequemen, gut beleuchteten Ort auf, wo Sie alles Notwendige in Reichweite haben.
Bulgarian: Намерете удобно, добре осветено място и поставете всичко, от което имате нужда така, че да можете да го достигате.
German: Das bedeutet, dass Ihr Risiko, zukünftig an Krebs zu erkranken, etwas höher liegt als bei Gesunden.
Bulgarian: Това означава, че рискът при Вас да се развие злокачествено заболяване в бъдещето е малко по-висок в сравнение със здрави хора.
German: Ihr Arzt kann Sie über die Möglichkeit der Lagerung von tiefgefrorenem Sperma (Kryokonservierung) unterrichten.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи възможност за съхранение на дълбоко замразена сперма (криоконсервация).
German: Vor der LITAK-Injektion müssen Sie Folgendes tun:
Bulgarian: Преди да инжектирате LITAK, трябва да направите следното:
German: Nur für den einmaligen Gebrauch
Bulgarian: Само за еднократна употреба
German: Der Schweregrad ist dem Text unter der Tabelle zu entnehmen.
Bulgarian: Относно тежестта им, вижте текста под таблицата.
German: Sämtliche Patienten wurden erfolgreich mit Kortikosteroiden behandelt.
Bulgarian: Всички пациенти са били успешно лекувани с кортикостероиди.
German: In solchen Fällen sind eine Dosisreduktion und eine regelmäßige Überwachung des Patienten erforderlich.
Bulgarian: В подобни случаи е необходимо редуциране на дозата и редовно проследяване на пациента.
German: Ein Drittel dieser Infektionsfälle musste als schwerwiegend eingestuft werden (z.B. Septikämie, Pneumonie).
Bulgarian: Една трета от тези инфекции се считат за тежки (напр. септицемия, пневмония).
German: Vor und während der Behandlung mit LITAK werden Sie regelmäßigen Bluttests unterzogen, um festzustellen, ob es für Sie sicher ist, Ihre Behandlung mit LITAK fortzusetzen.
Bulgarian: Преди и по време на лечението с LITAK, ще Ви се правят редовно кръвни изследвания с цел да се провери дали е безопасно да продължите лечението си.
German: Das Risiko ist 2 Jahre nach der Diagnose am höchsten, der Median liegt zwischen 40 und 66 Monaten.
Bulgarian: Най-голям риск съществува 2 години след поставяне на диагнозата с медиана между 40 и 66 месеца.
German: Müdigkeit, Schüttelfrost, verminderter Appetit
Bulgarian: Умора, тръпки, намален апетит
German: Eine negative JCV-PCR schließt PML nicht aus.
Bulgarian: Отрицателна PCR за JCV не изключва ПМЛ.
German: LITAK kann vom Patienten selbst verabreicht werden.
Bulgarian: LITAK може да се прилага самостоятелно от пациента.
German: Patienten, die jünger als 18 Jahre sind.
Bulgarian: Пациенти под 18-годишна възраст.
German: Das neuerliche Auftreten einer bösartigen Erkrankung (Krebs) kann nicht ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Не може да бъде изключена повторната поява на злокачествено (раково) заболяване.
German: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Deutschland
Bulgarian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Германия
German: Wenn Sie diese Symptome bereits vor der Behandlung mit Cladribin hatten, teilen Sie Ihrem Arzt jegliche Veränderungen bei Ihren Symptomen mit.
Bulgarian: Ако имате тези симптоми преди лечение с кладрибин, информирайте Вашия лекар за всяка промяна на тези симптоми.
German: Ärzte sollten PML bei der Differenzialdiagnose bei Patienten mit neuen oder sich verschlechternden neurologischen, kognitiven oder verhaltensbezogenen Zeichen oder Symptomen berücksichtigen.
Bulgarian: Лекарите трябва да имат предвид ПМЛ при диференциална диагноза на пациенти с нови или влошаващи се неврологични, когнитивни или поведенчески признаци или симптоми.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Cladribin beträgt 9,2 l/kg.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на кладрибин е 9,2 l/kg.
German: Bei jeder Injektion eine neue Spritze sowie eine neue Nadel verwenden.
Bulgarian: За всяка инжекция ползвайте нова спринцовка и инжекционна игла.
German: Außerdem wird die Funktionsfähigkeit Ihrer Leber und Ihrer Nieren überprüft.
Bulgarian: Освен това ще се изследва и функционирането на черния дроб и бъбреците Ви.
German: Dies können Symptome einer schweren und potenziell tödlichen Hirnerkrankung sein, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird.
Bulgarian: Това може да са симптоми на сериозно и потенциално фатално заболяване на мозъка, известно като прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ).
German: Die korrekte Menge LITAK durch Zurückziehen des Kolbens in die Spritze aufziehen (Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele ml LITAK Sie benötigen).
Bulgarian: Изтеглете точното количество LITAK в спринцовката като дърпате назад буталото (Вашият лекар ще Ви информира колко ml LITAK трябва да си инжектирате).
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Lipomed GmbH
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Lipomed GmbH
German: Die Behandlung mit diesen Wirkstoffen ist mit dem Auftreten von sekundären malignen Erkrankungen verbunden.
Bulgarian: Лечението с тези агенти се свързва с поява на вторични злокачествени заболявания.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis <1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: Честотата е дефинирана по следния начин: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000, <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: LITAK wird zur Behandlung dieser Erkrankung eingesetzt.
Bulgarian: LITAK се използва за лечение на това заболяване.
German: Weniger als ein Drittel der Fieberfälle tritt im Zusammenhang mit einer dokumentierten Infektion auf.
Bulgarian: По-малко от една трета от фебрилните събития са свързани с установена инфекция.
German: Die berichteten Nebenwirkungen sind in der folgenden Tabelle nach Häufigkeit und Systemorganklasse aufgeführt.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са съобщени, са изброени в таблицата по-долу по групи според честотата им и системо-органните класове.
German: Die klinischen Erfahrungen sind sehr begrenzt, sodass die Sicherheit von LITAK bei diesen Patienten nicht gut belegt ist.
Bulgarian: Клиничният опит е силно ограничен и безопасността на LITAK при тези пациенти не е добре установена.
German: Im Rahmen der klinischen Studie mit subkutaner Anwendung von LITAK wurden 63 Patienten mit Haarzellleukämie behandelt (33 frisch diagnostizierte Fälle und 30 Patienten mit rezidivierter oder fortschreitender Erkrankung).
Bulgarian: В клиничното проучване с подкожно приложение на LITAK са били лекувани 63 пациенти с косматоклетъчна левкемия (33 новодиагностицирани пациенти и 30 пациенти с рецидив или прогресия на заболяването).
German: In der Mehrzahl sind die Arzneimittel-bedingten Todesfälle auf Infektions-bedingte Komplikationen zurückzuführen.
Bulgarian: По-голямата част от смъртните случаи, свързани с лекарствения продукт, са били следствие на инфекциозни усложнения.
German: Falls Sie Blut in der Nadel sehen, Nadel herausziehen und an einer anderen Stelle ansetzen.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, извадете иглата и я въведете отново на друго място.
German: Aus mikrobiologischer Sicht muss das Arzneimittel unverzüglich verwendet werden, sofern beim Öffnen nicht das Risiko einer mikrobiologischen Kontaminierung ausgeschlossen wird.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да бъде използван незабавно, освен ако отварянето му изключва риска от микробиологично замърсяване.
German: Cladribin ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Bulgarian: Кладрибин е противопоказан по време на бременност.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Purin-Analoga, ATC-Code: L01BB04
Bulgarian: Пуринови аналози, АТС код: L01BB04
German: Flüssigkeit langsam und gleichmäßig etwa binnen einer Minute spritzen, Haut dabei zwischen den Fingern halten.
Bulgarian: Инжектирайте течността бавно и равномерно за приблизително една минута, държейки през цялото време кожата притисната между двата си пръста.
German: Die Mehrzahl der Berichte über Hautausschläge (2-31 %) bezieht sich auf Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die bekanntermaßen Hautausschläge hervorrufen (Antibiotika und/oder Allopurinol).
Bulgarian: Кожни обриви (2-31%) са описани главно при пациенти, едновременно лекувани и с други лекарствени продукти, за които е известно, че причиняват обриви (антибиотици и/или алопуринол).
German: Schwere allergische Hautreaktion (Stevens-Johnson-Syndrom oder Lyell-Syndrom)
Bulgarian: Тежки кожни алергични реакции (синдром на Stevens-Johnson /синдром на Lyell).
German: Die Behandlung mit LITAK muss von einem qualifizierten Arzt mit Erfahrungen in der Krebschemotherapie eingeleitet werden.
Bulgarian: Лечение с LITAK трябва да бъде започнато от лекар с опит в областта на химиотерапията на раковите заболявания.
German: Rote Schutzkappe von der LITAK-Durchstechflasche entfernen.
Bulgarian: Отстранете червената защитна капачка от флакона с LITAK.
German: Unfähigkeit des Herzens, einen ausreichenden Blutkreislauf aufrechtzuerhalten Darmverschluss
Bulgarian: Неспособност на сърцето да поддържа адекватно кръвообращение.
German: Karzinogenese/Mutagenese
Bulgarian: Карциногенност/мутагенност
German: Was ist LITAK und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява LITAK и за какво се използва
German: Blutgerinnsel in der Lunge
Bulgarian: Кръвен съсирек в белите дробове.
German: Dieses leicht erhöhte Risiko kann von der Haarzellleukämie selbst oder den zu ihrer Bekämpfung eingesetzten Behandlungen, einschließlich LITAK, ausgehen.
Bulgarian: Леко повишеният риск може да се дължи на косматоклетъчната левкемия или на прилаганите за това заболяване лечения, включително и LITAK.
German: Da bei den meisten Patienten mit aktiver Haarzell-Leukämie niedrige Blutspiegel insbesondere der neutrophilen Granulozyten vorliegen, wird bei über 90 % der Fälle eine vorübergehende schwere Neutropenie (< 1,0 x 10
Bulgarian: Тъй като пациентите с активна косматоклетъчна левкемия са предимно с намален брой кръвни клетки, особено намален брой неутрофили, над 90% от случаите имат преходни тежки неутропении (< 1,0 x 109/l).
German: Selbstverabreichung durch den Patienten
Bulgarian: Самостоятелно приложение от пациента
German: Zu erwarten sind eine über mehrere Monate anhaltende Lymphozytopenie und eine Immunsuppression mit erhöhtem Infektionsrisiko.
Bulgarian: Очаквани са лимфоцитопения, продължаваща няколко месеца, и имуносупресия с повишен риск от инфекции.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Patienten über 65 Jahren vor.
Bulgarian: Опитът при пациенти на възраст над 65 години е ограничен.
German: Sekundäre maligne Erkrankungen
Bulgarian: Вторични злокачествени заболявания
German: Auf der Grundlage der vorliegenden Daten kann eine Abschätzung des karzinogenen Risikos von Cladribin für den Menschen nicht vorgenommen werden.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни не може да бъде направена оценка на карциногенния риск на кладрибин при хората.
German: Selten wurde über schwere und lang andauernde Lymphozytopenien berichtet, doch konnte kein Zusammenhang mit späten infektiösen Komplikationen hergestellt werden.
Bulgarian: Има редки съобщения за тежки продължителни лимфоцитопении, които въпреки това не могат да бъдат свързани с късни инфекциозни усложнения.
German: Eine Behandlung der Übelkeit mit Antiemetika ist im Normalfall nicht erforderlich.
Bulgarian: Обикновено не се налага лекуване на гаденето с антиеметични средства.
German: Tödlicher Ausgang
Bulgarian: Летален изход
German: Beim Auftreten von Infektionen sollte eine geeignete Antibiotikabehandlung eingeleitet werden.
Bulgarian: В случай на инфекции, трябва да бъде започнато необходимото антибиотично лечение.
German: Teilen Sie es Ihrem Arzt insbesondere mit, wenn Sie Arzneimittel anwenden, die folgende Bestandteile enthalten: - Kortikosteroide; diese werden häufig zur Behandlung von Entzündungen verwendet - Antivirale Wirkstoffe, die zur Behandlung von Virusinfektionen verwendet werden
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар, ако използвате някакви лекарства, които съдържат: - кортикостероиди - често се използват за лечение на възпаление - антивирусни средства - използват се за лечение на вирусни инфекции
German: Eine Erholung der zytotoxischen T-Lymphozyten und der natürlichen Killerzellen erfolgt innerhalb von 3 bis 12 Monaten.
Bulgarian: Възстановяването на цитотоксичните T-лимфоцити и на естествените клетки убийци става в рамките на 3 до 12 месеца.
German: Schlaflosigkeit, Angst
Bulgarian: Безсъние, тревожност.
German: Diese Fälle waren im Durchschnitt schwerer als die manifesten Infektionen bei 27 % aller Patienten, die eine geringere Dosis von 0,5 mg/kg Körpergewicht pro Zyklus erhielten.
Bulgarian: Тези инфекции като цяло са били по-тежки от инфекциите, проявени при 27% от всички пациенти, получавали намалена доза от 0,5 mg/kg телесно тегло на цикъл.
German: Es wurde über PML 6 Monate bis mehrere Jahre nach der Behandlung mit Cladribin berichtet.
Bulgarian: ПМЛ се съобщава от 6 месеца до няколко години след лечение с кладрибин.
German: Daher sollten die mit Cladribin behandelten Patienten regelmäßig einer Nachuntersuchung unterzogen werden.
Bulgarian: Следователно пациентите, лекувани с кладрибин трябва да бъдат проследявани редовно.
German: Ihr Arzt kann möglicherweise die Entscheidung treffen, dass eine Bluttransfusion nötig ist, um Ihr Blutbild zu verbessern.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че трябва да Ви се направи кръвопреливане, за да се повишат показателите на кръвните клетки.
German: Bei Patienten mit starker Tumorbelastung sollte 24 Stunden vor dem Beginn der Chemotherapie eine prophylaktische Allopurinol-Therapie zur Kontrolle der Harnsäure-Serumspiegel zusammen mit einer ausreichenden oder vermehrten Wasserzufuhr eingeleitet werden.
Bulgarian: При пациенти с голямо туморно натоварване, 24 часа преди началото на химиотерапията трябва да се започне профилактично лечение с алопуринол за контролиране на серумните нива на пикочна киселина, съвместно с подходяща или усилена хидратация.
German: Nach dem Injizieren der Flüssigkeit die Nadel herausziehen.
Bulgarian: След като инжектирате течността, извадете иглата.
German: Genaue Anweisungen für die subkutane Injektion finden Sie am Ende der Packungsbeilage.
Bulgarian: Подробни инструкции за инжектирането ще откриете в края на тази листовка.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen, die in den drei wichtigsten klinischen Studien, in denen 279 Patienten mit verschiedenen Indikationen sowie 62 Patienten mit Haarzell-Leukämie mit Cladribin behandelt wurden, beobachtet wurden, waren: Knochenmarksuppression, insbesondere schwere Neutropenie (41 % (113/279)), HCL 98 % (61/62)), schwere Thrombozytopenie (21 % (58/279), HCL 50 % (31/62)) und schwere Anämie (14 % (21/150)), HCL 55 % (34/62)) sowie schwere Immunsuppression/Lymphopenie (63 % (176/279)), HCL 95 % (59/62)), Infektionen (39 % (110/279)), HCL 58 % (36/62)) und Fieber (bis zu 64 %).
Bulgarian: Много чести нежелани реакции, наблюдавани по време на трите най-значими клинични проучвания с кладрибин при 279 пациенти, лекувани за различни показания и при 62 пациенти с косматоклетъчна левкемия (HCL), са били миелосупресия, особено тежка неутропения (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), тежка тромбоцитопения (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) и тежка анемия (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), както и тежка имуносупресия/лимфопения (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), инфекции (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) и повишена температура (до 64%).
German: Es hat sich gezeigt, dass Kortikosteroide das Risiko für schwere Infektionen erhöhen, wenn sie gleichzeitig mit Cladribin angewendet werden; daher ist von einer gleichzeitigen Anwendung abzusehen.
Bulgarian: Показано е, че кортикостероидите увеличават риска от тежки инфекции, когато се прилагат в комбинация с кладрибин и не трябва да се дават едновременно с него.
German: Der Zelltod erfolgt durch Energiemangel und Apoptose.
Bulgarian: Клетъчната смърт е вследствие на енергийно изчерпване и апоптоза.
German: Patienten mit Verdacht auf PML sollten keine weiteren Behandlungen mit Cladribin erhalten.
Bulgarian: Пациенти със съмнение за ПМЛ не трябва да получават по-нататъшно лечение с кладрибин.
German: Die vollständige Erholung der T-Helferzellen und der B-Lymphozyten ist bis zu 2 Jahren verzögert.
Bulgarian: Пълното възстановяване на Т-хелперните клетки и В-лимфоцитите се забавя до 2 години.
German: Falls Sie irgendwelche Anzeichen von Infektionen (grippeähnliche Symptome oder Fieber) während oder nach der Behandlung mit LITAK feststellen, verständigen Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
Bulgarian: ако забележите някакви белези на инфекции (като например грипоподобни симптоми или повишена температура) по време на или след лечението с LITAK, незабавно уведомете Вашия лекар.
German: LITAK muss unter die Haut gespritzt werden (subkutane Injektion), jeden Tag etwa zur gleichen Zeit.
Bulgarian: LITAK трябва да Ви се инжектира подкожно (подкожна инжекция) приблизително по едно и също време на деня.
German: Wie alle Arzneimittel kann LITAK Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bulgarian: Както всички лекарства, LITAK може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
German: Die intrazellulären Cladribin-Konzentrationen übersteigen den Plasmaspiegel um das 128- bis 375-fache.
Bulgarian: Вътреклетъчната концентрация на кладрибин надвишава плазмената му концентрация 128 до 375 пъти.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Handhabung (siehe Packungsbeilage)
Bulgarian: Специални предпазни мерки при работа (вижте листовката)
German: Die Gesamtansprechrate betrug 97 % mit langfristiger Remission, wobei sich 73 % der Patienten nach einer Beobachtungszeit von vier Jahren in kompletter Remission befanden.
Bulgarian: Общата честота на повлияване е била 97% с продължителна ремисия, като 73% от пациентите са останали в пълна ремисия след 4-годишно проследяване.
German: Sofern es nicht zu Todesfällen kam, zeigte sich, dass die meisten oder alle Wirkungen nach Absetzung des Arzneimittels langsam zurückgingen.
Bulgarian: Освен в случаите, когато са довели до летален изход, повечето от или всички тези ефекти са били бавно обратими след прекратяване на експозицията.
German: Richtige Menge überprüfen.
Bulgarian: Проверете дали сте изтеглили точното количество.
German: Es wird empfohlen, dass die mit Cladribin behandelten Patienten bestrahlte Blutbestandteile/-produkte erhalten, um eine transfusionsbedingte Graft-versus-Host-Reaktion (Ta-GVHD) zu vermeiden.
Bulgarian: Препоръчва се пациентите, приемащи кладрибин, да получават облъчени клетъчни кръвни компоненти/продукти, с цел да се предотврати свързаната с трансфузията реакция на присадката срещу приемателя (Ta-GVHD).
German: Es hemmt das Wachstum bösartig veränderter weißer Blutkörperchen, die bei der Haarzellleukämie eine Rolle spielen.
Bulgarian: Той повлиява растежа на злокачествените (ракови) бели кръвни клетки, които имат роля при косматоклетъчната левкемия.
German: Wird das Arzneimittel nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Bulgarian: Ако не бъде използван незабавно, времето и условията за съхранението му при употреба са отговорност на потребителя.
German: LITAK hat großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bulgarian: LITAK повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.