FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelésére a Duloxetine Boehringer Ingelheim-et két 12 hetes vizsgálatban tanulmányozták 809 olyan felnőtt diabéteszes beteg bevonásával, akiknek legalább hat hónapja minden nap voltak fájdalmai.
Bulgarian: За лечение на диабетна невропатична болка Duloxetine Boehringer Ingelheim е изследван в две 12-седмични проучвания, при 809 възрастни с диабет, които са имали болка всеки ден в продължение на най-малко шест месеца.
Hungarian: Az 1913 nő részvételével végzett négy fő vizsgálat 12 hétig tartott, és a Duloxetine Boehringer Ingelheim-et (főként naponta kétszer 40 mg adagban) placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlította össze.
Bulgarian: Четирите основни проучвания включват 1913 жени и продължават 12 седмици, като сравняват Duloxetine Boehringer Ingelheim (главно по 40 mg два пъти дневно) с плацебо (сляпо лечение).
Hungarian: Hatásmechanizmusa a SUI kezelése terén nem egyértelmű, de a vélekedések szerint a húgycső (a hólyagból kivezető cső) izmait irányító idegekben az 5-hidroxitriptamin és a noradrenalin szintjének növelésével a duloxetin a húgycső erősebb záródását eredményezi a vizelettartás során.
Bulgarian: Не е изяснен начинът на действие на лекарството при СУИ, но се счита, че тъй като повишава нивата на 5-хидрокситрипамин и норадреналин на нивото на нервите, контролиращи мускулите на уретрата (тръбата, която води от пикочния мехур навън), дулоксетин води до по-плътно затваряне на уретрата по време на събирането на урината.
Hungarian: A húgycső erőteljesebb zárásával a Duloxetine Boehringer Ingelheim megakadályozza a vizelet akaratlan távozását fizikai megterhelés, pl. köhögés vagy nevetés hatására.
Bulgarian: Като затваря уретрата по-плътно, Duloxetine Boehringer Ingelheim предотвратява нежеланото изпускане на урина при физическо усилие, като например кашляне или смях.
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelése során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél fordult elő):a fejfájás, az aluszékonyság, a szédülés, a hányinger és a szájszárazság.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции при използване за лечение на диабетна невропатична болка (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, сомноленция (сънливост), чувство за замаяност, гадене и сухота в устата.
Hungarian: 2008. október 8-án az Európai Bizottság a Boehringer Ingelheim International GmbH részére a Duloxetine Boehringer Ingelheim-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на ЕС за Duloxetine Boehringer Ingelheim на Boehringer Ingelheim International GmbH на 8 октомври 2008 г.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim nem alkalmazható együtt monoamin-oxidáz-gátlókkal (antidepresszánsok egy csoportja), fluvoxaminnal (egy másik antidepresszáns), vagy ciproflaxinnal, illetve enoxacinnal (antibiotikumok típusai).
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim не трябва да се прилага в комбинация с инхибитори на моноаминооксидазата (група антидепресанти), флувоксамин (друг антидепресант) или ципрофлоксацин или еноксацин (видове антибиотици).
Hungarian: Az Ariclaim-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Duloxetine Boehringer Ingelheim-hez felhasználják.
Bulgarian: Компанията производител на Ariclaim е дала съгласие нейните научни данни да се използват за Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a fájdalom csökkenése volt tapasztalható a Duloxetine Boehringer Ingelheim-et szedő betegeknél az első héttől a 12 hétig; a fájdalmat jellemző pontszámaik 1,17 - 1,45 ponttal alacsonyabbak voltak, mint a placebót szedőké.
Bulgarian: И при двете проучвания се наблюдава намаляване на болката от първата седмица на лечение за период до 12 седмици, като при пациентите, приемащи Duloxetine Boehringer Ingelheim, резултатите за болка са между 1,17 и 1,45 точки по-ниски от тези при пациентите, приемащи плацебо.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a Duloxetine Boehringer Ingelheim előnyei a közepes vagy súlyos stressz-inkontinencia, valamint felnőttek diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalmai kezelése terén meghaladják a kockázatokat.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Duloxetine Boehringer Ingelheim са по-големи от рисковете за лечение на умерена до тежка стресова уринарна инконтиненция и на диабетна периферна невропатична болка при възрастни.
Hungarian: Az inkontinencia epizódok gyakorisága (IEF) a Duloxetine Boehringer Ingelheim-mel kezelt csoportban 52%-kal , a placebóval kezelt csoportban pedig 33%-kal csökkent.
Bulgarian: Честотата на епизодите на инконтиненция намалява с 52% в групата на Duloxetine Boehringer Ingelheim, в сравнение с намаление от 33% при групата, лекувана с плацебо.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et étellel vagy anélkül lehet bevenni.
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim може да се приема със или без храна.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim csak olyan betegeknél bizonyult hatásosabbnak a placebónál, akiknek a vizsgálat kezdetekor hetente több mint 14 inkontinencia epizódjuk volt (közepes vagy súlyos stressz vizelet-inkontinencia).
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim е по-ефективен от плацебо само при пациенти, които имат повече от 14 епизода на инконтиненция на седмица (умерена до тежка стресова уринарна инконтиненция) в началото на проучването.
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelésében a Duloxetine Boehringer Ingelheim napi egyszeri vagy kétszeri 60 mg-os adagja hatásosabbnak bizonyult a fájdalom csillapításában, mint a placebo.
Bulgarian: За лечение на диабетна невропатична болка Duloxetine Boehringer Ingelheim в дози от 60 mg веднъж или два пъти дневно е по-ефективен за намаляване на болката отколкото плацебо.
Hungarian: • diabéteszes perifériás neuropátia (cukorbetegeknél előforduló idegkárosodás a végtagokban)
Bulgarian: болка в резултат на диабетна периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците,
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a duloxetinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към дулоксетин или някоя от другите съставки.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-nek a stressz vizelet-inkontinencia kezelésében való alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél fordult elő): az émelygés, szájszárazság, székrekedés és fáradékonyság (fáradtság).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Duloxetine Boehringer Ingelheim, когато се използва за лечение на стресова уринарна инконтиненция (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти), са гадене, сухота в устата, запек и отпадналост (умора).
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy az agyban és a gerincvelőben megakadályozza az 5-hidroxitriptamin (szerotonin néven is ismert) és noradrenalin nevű idegi ingerületátvivő anyagok újrafelvételét.
Bulgarian: То действа, като пречи на обратното поемане на невротрансмитерите 5-хидрокситрипамин (наричан още серотонин) и норадреналин в нервните клетки на мозъка и гръбначния стълб.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et idősebb betegeknél kellő elővigyázattal kell alkalmazni.
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в старческа възраст.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim egy gyógyszer, amely hatóanyagként duloxetint tartalmaz.
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim е лекарство, което съдържа активното вещество дулоксетин.
Hungarian: valamint súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknél.
Bulgarian: което може да възникне при пациенти с диабет).
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim nem adható májbetegségek bizonyos típusaiban vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknek.
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim не трябва да се използва при пациенти с някои видове чернодробно заболяване или с тежко бъбречно заболяване.
Hungarian: Mind a négy stressz vizelet-inkontinencia vizsgálatban 12 hét elteltével kevesebb inkontinencia epizódja volt a Duloxetine Boehringer Ingelheim-mel kezelt betegeknek, a vizsgálat előtti számhoz képest hetente négy vagy öt inkontinencia epizóddal kevesebb.
Bulgarian: В четирите проучвания на стресова уринарна инконтиненция пациентите, лекувани с Duloxetine Boehringer Ingelheim, имат по-малко епизоди на инконтиненция след 12 седмици, с около четири или пет епизода на инконтиненция по-малко на седмица, в сравнение с броя преди проучването.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim csoportban az inkontinenciára vonatkozó kérdőív (I-QOL) pontszámai is javultak a placebóval kezelt csoporthoz képest.
Bulgarian: Резултатите от въпросника I-QOL също са подобрени при групата на Duloxetine Boehringer Ingelheim в сравнение с групата на плацебо.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim ajánlott adagja SUI kezelésére naponta kétszer 40 mg.
Bulgarian: За стресовата уринарна инконтиненция препоръчителната доза Duloxetine Boehringer Ingelheim е 40 mg два пъти дневно.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et az alábbiak kezelésére használják:
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim се използва за лечение на:
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-re vonatkozó egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim három különböző dózisának hatásosságát vetették össze a placebo hatásosságával.
Bulgarian: Ефективността на три различни дози Duloxetine Boehringer Ingelheim е сравнена с тази на плацебо.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-et összesen 2850, stressz vizelet-inkontinenciában szenvedő nőnél vizsgálták.
Bulgarian: За лечение на стресова уринарна инконтиненция Duloxetine Boehringer Ingelheim е проучен при общо 2850 жени.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Duloxetine Boehringer Ingelheim може да се намери тук.
Hungarian: További előnyökkel járhat, ha a Duloxetine Boehringer Ingelheim-mel történő kezelést a medencefenéki izmok erősítésével kombinálják.
Bulgarian: Допълнителен ефект може да се постигне при съчетаване на Duloxetine Boehringer Ingelheim с упражнения за мускулите на тазовото дъно.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim hatóanyaga a duloxetin, amely egy szerotonin-noradrenalin újrafelvételt gátló anyag.
Bulgarian: Активното вещество в Duloxetine Boehringer Ingelheim, дулоксетин, е инхибитор на обратното поемане на серотонин-норадреналин.
Hungarian: illetve köhögés, nevetés, tüsszentés, emelés vagy testmozgás közben jelentkező akaratlan vizeletvesztés;
Bulgarian: умерена до тежка форма на стресова уринарна инконтиненция (СУИ) при жени; стресова уринарна инконтиненция е случайно изпускане на урина при физическо усилие или при кихане, смях, кашляне, повдигане на предмети или физически упражнения;
Hungarian: által okozott fájdalmak
Bulgarian: В него се разяснява как
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Bulgarian: при искане на Европейската агенция по лекарствата;
Hungarian: A duloxetin körülbelül 96%-ban kötődik emberi plazmafehérjékhez.
Bulgarian: Дулоксетин е приблизително 96% свързан с човешките плазмени протеини.
Hungarian: Becsült gyakoriság: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy amennyiben szedációt vagy szédülést tapasztalnak, kerüljék az esetlegesen veszélyes munkákat, mint a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомявани, че ако изпитват седиране или замаяност, трябва да избягват потенциално рискови работи като шофиране или работа с машини.
Hungarian: Ezenfelül gyermekekben és serdülőkben hiányoznak a hosszú távú biztonságossági adatok a növekedést, az érést, valamint a gondolkodás- és viselkedésbeli fejlődést illetően (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: В допълнение, при деца и подрастващи липсват дългосрочни проучвания за безопасност по отношение на растеж, съзряване и когнитивно и поведенческо развитие (вж. точка 4.8).
Hungarian: • elesések (főként időseknél), kimerültség
Bulgarian: припадъци (главно при хора в старческа възраст), умора
Hungarian: Nőknek javasolni kell, hogy értesítsék kezelőorvosukat, ha a kezelés ideje alatt teherbe esnek vagy ezt tervezik.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани да информират лекаря си, ако забременеят, или планират забременяване по време на лечението.
Hungarian: Szoptató anyák
Bulgarian: Кърмещи майки
Hungarian: Az étkezés 6 óráról 10 órára nyújtja a csúcskoncentráció kialakulását és kis mértékben (körülbelül 11%) csökkenti a felszívódás mértékét.
Bulgarian: Храната удължава времето за достигане на пикови концентрации от 6 на 10 часа и тя незначително намалява степента на резорбция (приблизително 11%).
Hungarian: A terápiás válasz általában 2-4 hetes kezelést követően látható.
Bulgarian: Обикновено терапевтичен отговор се наблюдава след 2-4 седмици лечение.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel kezelt, depresszióban szenvedő gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél némi fogyást észleltek, amikor először kezdték el szedni ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Децата и юношите на възраст под 18 години с депресия, които са лекувани с това лекарство, имат малка загуба на тегло, когато за първи път започват да го приемат.
Hungarian: A pivotál klinikai vizsgálatokba bevont betegeknek csak egy kis hányada szenvedett súlyos depresszióban (kiindulási HAM-D > 25).
Bulgarian: Само малка част от пациенти включени в пилотни клинични проучвания са били с тежка депресия (изходно ниво HAM-D>25).
Hungarian: duloxetin abszolút orális biohasznosulása 32-80% (átlag 50%).
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност на дулоксетин варира от 32% до 80% (средно 50%).
Hungarian: A patkányokban végzett carcinogenitási vizsgálatban, a májban többmagvú sejteket észleltek egyéb histopathológiai elváltozások nélkül.
Bulgarian: При проучване за карциногенност при плъхове са наблюдавани многоядрени клетки в черния дроб при отсъствие на други хистопатологични промени.
Hungarian: Idős betegekben önmagában a kor miatt nem javasolt a dózis módosítása.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се препоръчва адаптиране на дозата единствено въз основа на възрастта.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszichoanaleptikumok, antidepresszánsok, egyéb antidepresszánsok.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психоаналептици, антидепресанти, други антидепресанти.
Hungarian: Előfordulhat érzéskiesés az érintett területen, vagy az olyan érzések, mint a tapintás, meleg, hideg vagy nyomás fájdalmasak lehetnek.
Bulgarian: Може да има загуба на усещане в засегната област, или усещания като допир, топлина, студ или натиск могат да предизвикат болка)
Hungarian: • fejfájás, álmosság
Bulgarian: • главоболие, усещане за сънливост
Hungarian: Egyéb pszichiátriai állapotokhoz - melyek kezelésére Duloxetine Lilly-t alkalmaznak - is társulhat az öngyilkossággal kapcsolatos események fokozott kockázata.
Bulgarian: Други психични състояния, за които се предписва Дулоксетин Lilly, може също да са свързани с повишен риск от събития, свързани със самоубийство.
Hungarian: A készítménytől álmosnak érezheti magát vagy szédülhet.
Bulgarian: Той може да Ви накара да се чувствате сънливи или замаяни.
Hungarian: Az elsődleges eredményességi mutató a 24 órás átlagos fájdalom hetenkénti átlaga volt, amelyet a betegek naponta feljegyeztek egy 11 pontos Likert skála alapján.
Bulgarian: Измерител на първичния резултат е седмичната средна стойност на 24-часовата болка, която е отразявана в ежедневен дневник на пациентите по 11-точковата скала на Likert.
Hungarian: A P4502D6 és az 1A2 is katalizálja a két fő metabolit, a 4-hidroxiduloxetin glükuronid-konjugátuma, és az 5-hidroxi,6-metoxiduloxetin szulfát-konjugátuma kialakulását.
Bulgarian: Цитохромите P450-2D6 и 1A2 катализират образуването на два основни метаболита глюкурониден конюгат на 4-хидрокси дулоксетин и сулфатен конюгат на 5-хидрокси,6-метокси дулоксетин.
Hungarian: A következőkben olyan okokat sorolunk fel, ami miatt a Duloxetine Lilly esetleg nem alkalmas Önnek.
Bulgarian: По-долу са посочени причините, поради които Дулоксетин Lilly може да бъде неподходящ за Вас.
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma6
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson
Hungarian: Állatkísérletekben a duloxetinnek nem volt hatása a hím termékenységre, és a nőstényre gyakorolt hatás is csak olyan adagoknál volt nyilvánvaló, amelyek anyai toxicitást okoztak.
Bulgarian: В проучвания при животни дулоксетин няма ефект върху фертилитета при мъже, а ефектите при жени са очевидни само в дози, които са токсични за майката.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél 60 napos kezelés nem eredményezett 30%-os fájdalomcsökkenést, a további kezelés során nem volt várható ezen hatékonysági szint elérése.
Bulgarian: Пациентите, непроявяващи редукция на болката от 30% в рамките на 60 дни лечение е малко вероятно да достигнат това ниво при по-нататъшно лечение.
Hungarian: A duloxetin farmakokinetikája nagy egyéni különbségeket mutat (általában 50-60%), részben a nem, a kor, a dohányzás és a CYP2D6 metabolizációs státusz következtében.
Bulgarian: Фармакокинетиката на дулоксетин показва голяма вариабилност между отделните индивиди (общо 50-60%), дължаща се в известна степен на пола, възрастта, статуса на тютюнопушене и състоянието на метаболизиращата система CYP2D6.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek fokozzák a mellékhatások kockázatát; ha szokatlan tüneteket észlel ezen gyógyszerek és a Duloxetine Lilly együttes szedése alatt, keresse fel kezelőorvosát.
Bulgarian: Тези лекарства повишават риска от нежелани ефекти; ако получите някави необичайни симптоми при едновременното приемане на тези лекарства с Дулоксетин Lilly, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Hungarian: Duloxetin hatása egyéb gyógyszerekre
Bulgarian: Ефект на дулоксетин върху други лекарствени продукти
Hungarian: A Duloxetine Lilly a legtöbb depressziós vagy szorongásos betegnél a kezelés megkezdését követő két héten belül kezd hatni, de 2-4 hét is eltelhet addig, amíg jobban érzi magát.
Bulgarian: При повечето хора с депресия или тревожност Дулоксетин Lilly започва да действа в рамките на две седмици от началото на лечението, но това може да отнеме 2-4 седмици преди да се почувствате по-добре.
Hungarian: Legfeljebb 111 mg szacharóz kapszulánként.
Bulgarian: Всяка капсула може да съдържа до 111 mg захароза.
Hungarian: A Duloxetine Lilly alkalmazásakor hyponatraemiás eseteket, köztük olyan eseteket jelentettek, amikor a szérum nátriumszint 110 mmol/l alatti volt.
Bulgarian: При прилагане на Дулоксетин Lilly е съобщавана хипонатриемия, включително случаи със серумен натрий по-нисък от 110 mmol/l.
Hungarian: A clearance tartomány átfedése alapján ezek a nemhez kötött farmakokinetikai eltérések nem indokolják nőbetegek részére alacsonyabb adagok adását.
Bulgarian: Въз основа на припокриване по отношение на клирънса, основаните на пола фармакокинетични разлики не оправдават препоръката за използване на по-ниска доза при пациенти жени.
Hungarian: (lásd 4.3 és 5.2 pontok).
Bulgarian: (вж. точка 4.5).
Hungarian: Ennek ellenére kezelőorvosa felírhat Duloxetine Lilly-t 18 éves kor alatti beteg részére, ha úgy gondolja, hogy ez szolgálja legjobban a beteg érdekét.
Bulgarian: Независимо от това, Вашият лекар може да предпише Дулоксетин Lilly на пациенти под 18 години, тъй като той/тя решава, че това е в най-добър техен интерес.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Duloxetine Lilly
Bulgarian: Други лекарства и Дулоксетин Lilly
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Hungarian: A maximum 9 hónapig tartó klinikai vizsgálatokban a testmagasság-percentil összesen átlagosan 1%-os csökkenését észlelték a duloxetinnel kezelt gyermekkorú betegeknél (2%-os csökkenést a 7-11 éves gyermekeknél és 0,3%-os növekedést a 12-17 éves serdülőknél) (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: В проучвания с продължителност до 9 месеца при пациентите от педиатричната популация, лекувани с дулоксетин, се наблюдава общо средно намаление от 1% на перцентила за ръст (намаление от 2% при деца (7-11 години) и увеличение с 0,3% при юноши (12-17 години)) (вж. точка 4.4).
Hungarian: Amennyiben a klinikai szükségesség alapján mégis az antidepresszáns-kezelés mellett döntenek, szorosan ellenőrizni kell a beteget a szuicid tünetek megjelenését illetően (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Ако, въз основа на клинична нужда, независимо от това се вземе решение за лечение, пациентите трябва внимателно да бъдат проследявани за поява на суицидни симптоми (вж.
Hungarian: Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance <30 ml/min) (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж. точка 4.4).
Hungarian: Néhány betegnél, akik a Duloxetine Lilly szedését hirtelen hagyták abba, az alábbi tünetek jelentkeztek:
Bulgarian: Някои пациенти, които спират приема на Дулоксетин Lilly внезапно, са получили симптоми като:
Hungarian: A közepesen súlyos májbetegség (Child-Pugh B osztály) befolyásolja a duloxetin farmakokinetikáját.
Bulgarian: Умерено чернодробно заболяване (Child Pugh клас B) засяга фармакокинетиката на дулоксетин.
Hungarian: A duloxetin nagy mértékben metabolizálódik, és a metabolitok főleg a vizeletben választódnak ki.
Bulgarian: Дулоксетин се метаболизира екстензивно и метаболитите са екскретират основно с урината.
Hungarian: • ájulás, szédülés, szédelgés vagy ájulás felálláskor, a kéz- és/vagy lábujjak hidegsége
Bulgarian: • припадък, замаяност, причерняване или припадане при изправяне, студени пръстите на ръцете и/или на краката
Hungarian: Mivel a duloxetin biztonságossága csecsemőkben nem ismeretes, a Duloxetine Lilly szedése szoptatás alatt nem javasolt.
Bulgarian: Тъй като безопасността на дулоксетин при кърмачета не е установена, употребата на Дулоксетин Lilly по време на кърмене не се препоръчва.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy a szülésznő és/vagy a kezelőorvos tud arról, hogy Ön Duloxetine
Bulgarian: Уверете се, че Вашата акушерка и/или лекар знаят, че получавате Дулоксетин Lilly.
Hungarian: Milyen a Duloxetine Lilly külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Дулоксетин Lilly и какво съдържа опаковката
Hungarian: A duloxetin nagy mértékben metabolizálódik oxidatív enzimek (CYP1A2 és a polimorf CYP2D6) révén, amit konjugáció követ.
Bulgarian: Дулоксетин се метаболизира предимно от оксидативни ензими (CYP1A2 и полиморфния CYP2D6), последвано от конюгиране.
Hungarian: Legalább 14 napot kell várnia a MAOI szedésének abbahagyását követően, mielőtt a Duloxetine Lilly-t szedheti.
Bulgarian: Трябва да изчакате поне 14 дни, след като сте спрели приема на МАО-инхибитори, преди да можете да вземете Дулоксетин Lilly.
Hungarian: Egészséges egyénekkel összehasonlítva a duloxetin látszólagos plazma clearance-e 79%-kal volt kisebb, a látszólagos terminális felezési idő 2,3-szor volt hosszabb, és az AUC 3,7-szer volt nagyobb a közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél.
Bulgarian: В сравнение с здрави лица, при пациенти с умерено чернодробно заболяване установеният плазмен клирънс на дулоксетин е 79% по-нисък, установеният терминален полуживот е 2,3 пъти по-дълъг, а AUC е 3,7 пъти по-висока.
Hungarian: • májelégtelenség, a bőr vagy a szemfehérje sárga elszíneződése (sárgaság)
Bulgarian: • чернодробна недостатъчност, жълто оцветяване на кожата или на бялото на очите (жълтеница)