FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő felügyelet során azonosították.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Hungarian: A szitagliptin szedésének leállítását követően (szupportív kezeléssel vagy anélkül) a pancreatitis gyógyulását figyelték meg, de nagyon ritka esetekben nekrotizáló vagy haemorrhagiás pancreatitist és/vagy halálesetet is jelentettek.
Lithuanian: Nutraukus sitagliptino vartojimą buvo stebimas pankreatito simptomų išnykimas (skiriant palaikomąjį gydymą arba jo neskiriant), tačiau yra gauta pranešimų ir apie labai retus nekrozinio ar hemoraginio pankreatito ir (arba) mirties atvejus. Jeigu yra įtariamas pankreatitas, Steglujan ir kitų galimai įtartinų vaistinių preparatų vartojimą reikia nutraukti; jeigu pankreatito diagnozė yra patvirtinama, gydymo Steglujan atnaujinti negalima.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében pancreatitis szerepel.
Lithuanian: Anksčiau pankreatitu sirgusius pacientus gydyti reikia atsargiai.
Hungarian: Nem gyakori Nem ismert Nem ismert Nem ismert
Lithuanian: Dažnis nežinomas Dažnis nežinomas Dažnis nežinomas
Hungarian: A szitagliptinnel kombinált 5 mg vagy 15 mg ertugliflozin a 2 órás posztprandiális glükózszint 3,46 és 3,87 mmol/l-es, placebóra korrigált, statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte.
Lithuanian: Skiriant 5 mg arba 15 mg ertugliflozino kartu su sitagliptinu, nustatytas statistiškai reikšmingas pagal placebo poveikį koreguotasis GKPV po 2 valandų rodmens sumažėjimas 3,46 mmol/l ir 3,87 mmol/l.
Hungarian: Koncentrátum oldatos infúzióhoz
Lithuanian: 130 mg Koncentratas infuziniam tirpalui
Hungarian: A forgalomba hozatalai engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a STELARA előretöltött fecskendő forma forgalomba hozatal előtt minden, a STELARA-t várhatóan rendelő/alkalmazó egészségügyi szakember el legyen látva a következőket tartalmazó oktatási anyagokkal:
Lithuanian: Prieš pateikiant STELARA užpildytus švirkštus į rinką, rinkodaros teisės turėtojas (RTT) privalo užtikrinti, kad visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie gali skirti (gydyti) STELARA, būtų aprūpinti mokomąja medžiaga, kurioje būtų toliau išvardyta informacija.
Hungarian: A betegtájékoztató csomag fő üzenetei a következők kell, legyenek:
Lithuanian: Informacijos pacientui rinkinyje svarbiausia informacija yra:
Hungarian: • helyi iránymutatás a tuberkulózis-szűrésre,
Lithuanian: • Patikros dėl tuberkuliozės vietinės rekomendacijos.
Hungarian: A tagországoknak biztosítaniuk kell, hogy az alábbiakban leírt összes feltétel vagy korlátozás, tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára végre legyen hajtva:
Lithuanian: Šalys narės privalo užtikrinti, kad būtų įgyvendintos žemiau nurodytos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló oktatási csomag fő üzenetei és összetevői a következők kell, legyenek:
Lithuanian: Mokomųjų priemonių rinkinyje sveikatos priežiūros specialistams svarbiausia informacija ir sudedamosios dalys yra:
Hungarian: • a STELARA-val történő öninjekciózás megfelelő technikái, beleértve az előretöltött fecskendő használatát.
Lithuanian: • Informacija apie tinkamus STELARA sušvirkštimo sau būdus, tarp jų - naudojant užpildytus švirkštus.
Hungarian: • a látens tuberkulózis reaktivációjának kockázata és a tuberkulózis-szűrésre vonatkozó, a helyi iránymutatás szerinti információ,
Lithuanian: • Slaptos tuberkuliozės reaktyvacijos rizika ir informacija apie patikrą dėl tuberkuliozės pagal vietines rekomendacijas.
Hungarian: • Egészségügyi szakembereknek szóló oktatási csomag • Betegtájékoztató csomag
Lithuanian: • Mokomųjų priemonių rinkinys sveikatos priežiūros specialistams.
Hungarian: • betegtájékoztató,
Lithuanian: • Informacijos pacientui rinkinys.
Hungarian: • túlérzékenységi reakciók kockázata, beleértve a latex allergiára vonatkozó figyelmeztetést és az ellenjavallat,
Lithuanian: • Informacija apie padidėjusio jautrumo reakcijų riziką, įskaitant įspėjimą apie alergiją lateksui ir kontraindikaciją.
Hungarian: • alkalmazási előírás,
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka.
Hungarian: Nem figyeltek meg csökkent hatásosságot.
Lithuanian: Veiksmingumo sumažėjimo pastebėta nebuvo.
Hungarian: A javulás 28 héten át fennmaradt.
Lithuanian: Pagerėjimas išliko 28 savaites.
Hungarian: Azonban az orvosnak a betegek megfelelő követéséről gondoskodni kell.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas turi užtikrinti tinkamą paciento stebėjimą.
Hungarian: 2340 Beerse
Lithuanian: B-2340 Beerse
Hungarian: Ez fokozhatja a rák kockázatát.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti vėžio rizika.
Hungarian: hatásossági adatokat mindkét vizsgálatban 8 héten át gyűjtötték és analizálták.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys buvo renkami ir analizuojami per abiejų tyrimų 8-ąją savaitę.
Hungarian: • ha Ön 65 éves vagy idősebb - nagyobb valószínűséggel kaphat el fertőzéseket.
Lithuanian: • Jei esate 65 metų amžiaus ar vyresnis - Jūs galite būti imlesnis infekcijoms.
Hungarian: A CYP450 enzimek szabályozása
Lithuanian: CYP450 fermentų reguliavimas
Hungarian: Egyéb gyógyszerek, oltások és a Stelara
Lithuanian: Kiti vaistai, vakcinos ir Stelara
Hungarian: 18 éves vagy idősebb felnőttek
Lithuanian: 18 metų ar vyresniems suaugusiesiems
Hungarian: • javuljon az Ön fizikai állapota,
Lithuanian: • pagerinti Jūsų fizinę funkciją;
Hungarian: Az egészségi állapottal összefüggő életminőség
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė
Hungarian: A súlyos kimenetelű esetek között légzési elégtelenség és elhúzódó hospitalizáció volt.
Lithuanian: Sunkiais atvejais pasireiškė kvėpavimo nepakankamumas ir prireikė ilgos hospitalizacijos.
Hungarian: A monoklonális antitestek olyan fehérjék, melyek a szervezetben lévő bizonyos fehérjéket felismerik, és azokhoz specifikusan kötődnek.
Lithuanian: Monokloniniai antikūniai yra baltymai, kurie organizme atpažįsta tam tikrus baltymus ir specifiškai prie jų prisijungia.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegeknek legalább 6 hónapos PsA diagnózisuk volt.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams PsA buvo diagnozuotas mažiausiai 6 mėnesius.
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Lithuanian: Senyviems žmonėms (≥ 65 metų)
Hungarian: Mindkettő normális jelenség, és nem szükséges azokat eltávolítani.
Lithuanian: Tai yra normalu ir jų šalinti nereikia.
Hungarian: Mindig vigye magával a gyógyszer dobozát, még akkor is, ha üres.
Lithuanian: Visada turėkite su savimi vaisto išorinę kartono dėžutę, net jeigu ji tuščia.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő alkalmazás során súlyos túlérzékenységi reakciókról számoltak be, egyes esetekben néhány nappal a kezelés után.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešimų apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios kai kuriais atvejais pasireiškė praėjus kelioms dienoms po gydymo.
Hungarian: A főbb hatásossági eredményeket az alábbi, 6. táblázat mutatja be.
Lithuanian: Svarbiausieji veiksmingumo duomenys nurodyti toliau esančioje 6 lentelėje.
Hungarian: Élő vírust vagy élő baktériumot tartalmazó védőoltások (mint pl.
Lithuanian: Gyvų virusinių ar gyvų bakterinių vakcinų (pvz.
Hungarian: Azonban, ha abbahagyja, tünetei visszatérhetnek.
Lithuanian: Vis dėlto, jei nustosite vartoti, gali atsinaujinti simptomai.
Hungarian: Gyermekek (6-11 évesek)
Lithuanian: Vaikai (6-11 metų amžiaus)
Hungarian: Ezek a gyógyszerek az immunrendszer egy részének gyengítésén keresztül hatnak.
Lithuanian: Šie vaistai veikia silpnindami dalį imuninės sistemos.
Hungarian: Biotranszformáció Az usztekinumab metabolizmusának pontos útja nem ismert.
Lithuanian: Biotransformacija Tikslus ustekinumabo metabolizmo būdas nežinomas.
Hungarian: Ez a megjelenés fehérjetartalmú oldatok esetén nem szokatlan.
Lithuanian: Tokia išvaizda nėra neįprasta baltymų tirpalams.
Hungarian: • A Stelara 130 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz egy kórházban vagy rendelőben kerül beadásra, és a betegeknek nem kell tárolnia vagy kezelnie azt.
Lithuanian: • Stelara 130 mg koncentratas infuziniam tirpalui yra skiriamas ligoninėje arba klinikoje ir pacientams nereikia jo laikyti ar tvarkyti.
Hungarian: Az UNIFI-I-ben 961 beteg vett részt.
Lithuanian: Į UNIFI-I buvo įtrauktas 961 pacientas.
Hungarian: Statisztikailag nem szignifikáns
Lithuanian: Statistiškai nereikšminga
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Stelara-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Stelara
Hungarian: Adagolási ajánlások nem tehetők.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Hungarian: Felhasználásra kész állapotban a kémiai és fizikai stabilitása 15°C-25°C-on 8 órán át bizonyítottan fennmarad.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 8 valandas 15-25 °C temperatūroje.
Hungarian: Az UNIFI-I és az UNIFI-M esetén bemutatott hatásossági eredmények az endoszkópos vizsgálatok központi értékelésén alapultak.
Lithuanian: Pateikiami UNIFI-I ir UNIFI-M veiksmingumo rezultatai paremti centrine endoskopijų apžvalga.
Hungarian: Ezt követően 12 hetenkénti adagolás javasolt.
Lithuanian: Po to rekomenduojamas dozavimas kas 12 savaičių.
Hungarian: Allergiás reakciók - ezek sürgős kezelést igényelhetnek.
Lithuanian: Alerginės reakcijos - jas gali prireikti skubiai gydyti.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetősége érdekében az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tétel számát egyértelműen rögzíteni kell.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris.
Hungarian: PGA = Physician Global Assessment / Az orvos globális értékelése
Lithuanian: BGĮ = bendrasis gydytojo įvertinimas
Hungarian: Humán interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su žmonėmis neatlikta.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, interleukin-gátlók, ATC kód: L04AC05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC05.
Hungarian: Az Ön testtömege
Lithuanian: Jūsų kūno svoris
Hungarian: Az egészségi állapottal összefüggő életminőség-javulás rendszerint fennmaradt a 92 hetes kiterjesztett időszak alatt.
Lithuanian: Su sveikata susijusios gyvenimo kokybės pagerėjimas bendrai išliko gydymo pratęsimo metu iki 92 savaitės imtinai.
Hungarian: A CDLQI 0 vagy 1
Lithuanian: VDGKI 0 arba 1
Hungarian: • Tartsa a fecskendőt felfelé mutató tűvel, hogy lássa van-e benne légbuborék.
Lithuanian: • Laikykite pakeltą į viršų švirkštą, kad pamatytumėte, ar jame nėra oro burbuliukų.
Hungarian: Súlyos mellékhatások Néhány betegnél súlyos mellékhatások lehetnek, amik sürgős kezelést igényelhetnek.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis, kuriam gali prireikti skubaus gydymo.
Hungarian: Ha Crohn-betegségben a kezelés megszakításra kerül, a kezelés 8 hetenkénti subcutan adagolással történő újrekezdése biztonságos és hatásos.
Lithuanian: Jeigu sergant Krono liga gydymas yra nutraukiamas, gydymo atnaujinimas, leidžiant po oda kas 8 savaites, yra saugus ir veiksmingas.
Hungarian: Saját biztonsága és egészsége, illetve mások biztonsága érdekében soha ne használja újra a fecskendőt.
Lithuanian: Dėl Jūsų saugumo ir sveikatos bei kitų saugumo švirkšto niekada nenaudokite dar kartą.
Hungarian: A CDLQI 0 vagy 1 azt jelzi, hogy nincs hatás a gyermek életminőségére.
Lithuanian: VDGKI 0 arba 1 rodo, kad poveikio vaiko gyvenimo kokybei nėra.
Hungarian: A PsARC válaszok az 52. és 100. hétig fennmaradtak.
Lithuanian: PsARC atsakas išliko iki 52-osios ir 100-osios savaitės.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen olyan fertőzése van, ami nem múlik el, vagy visszatér.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu esate užsikrėtę infekcija, kuri neišnyks arba pasikartoja.
Hungarian: Az injekció térfogata (ml)
Lithuanian: Injekcijos tūris (ml)
Hungarian: Készítsen elő mindent, amire szüksége van, és tegye egy tiszta felületre.
Lithuanian: Pasiimkite visas reikiamas priemones ir padėkite ant švaraus paviršiaus.
Hungarian: Szisztémás és légzőrendszeri túlérzékenységi reakciók Szisztémás
Lithuanian: Sisteminės ir kvėpavimo takų padidėjusio jautrumo reakcijos Sisteminės
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat idős betegek körében.
Lithuanian: Specialių tyrimų su senyvais pacientais neatlikta.
Hungarian: Fertőzések - ezek sürgős kezelést igényelhetnek.
Lithuanian: Infekcijos - jas gali prireikti skubiai gydyti.
Hungarian: Az indukciós vizsgálatokban 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) beteg vett részt.
Lithuanian: Indukcinio gydymo tyrimuose dalyvavo 1 409 pacientai (UNITI-1, n = 769; UNITI-2, n = 640).
Hungarian: Néha hasonló tünetek jelenhetnek meg a pszoriázis tünettípusainak természetes változásakor (eritrodermiás pszoriázis).
Lithuanian: Panašūs simptomai kartais išsivysto kaip natūralus žvynelinės simptomų pokytis (eritroderminė žvynelinė).
Hungarian: Az 1. ábra megmutatja, hogyan néz ki az előretöltött fecskendő.
Lithuanian: 1 paveikslėlyje parodyta, kaip atrodo užpildytas švirkštas.
Hungarian: Lassan és egyenletesen nyomja, finoman összecsípve tartva a bőrt.
Lithuanian: Stūmoklį stumkite lėtai ir tolygiai, visą laiką laikydami suimtą odą.
Hungarian: 18 éves vagy idősebb felnőttek • Az orvos a testtömege alapján fogja kiszámolni a javasolt intravénás infúzió adagját.
Lithuanian: 18 metų ar vyresniems suaugusiesiems • Gydytojas apskaičiuos rekomenduojamą infuzijos į veną dozę pagal Jūsų kūno svorį.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek alakulnak ki, mint a köhögés, légszomj és láz.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu Jums atsirado tokie simptomai, kaip kosulys, dusulys ir karščiavimas.
Hungarian: A STELARA-kezelés alatt az immunmodulátorok és/vagy kortikoszteroidok adása folytatható.
Lithuanian: Gydymo STELARA metu galima tęsti imunomodulatorių ir / arba kortikosteroidų vartojimą.
Hungarian: A betegeket meg kell tanítani arra, hogy forduljanak orvoshoz, ha fertőzésre utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į gydytoją, jeigu atsiranda infekcijai būdingų požymių ar simptomų.
Hungarian: • plakkos pikkelysömör - felnőtteknél és 6 éves és idősebb gyermekeknél,
Lithuanian: • plokštelinei žvynelinei - suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams;
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a fertőzés elmúlásáig Ön nem alkalmazhatja a Stelara-t.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jūs neturite vartoti Stelara, kol nepraėjo infekcija.
Hungarian: * Az i.v. usztekinumabra adott válaszreakciót követően.
Lithuanian: * Po atsako į i.v.
Hungarian: Panaszok és és tünetek
Lithuanian: Požymiai ir simptomai
Hungarian: • ha Ön allergiás betegségek kezelésére injekciót kap vagy bármikor kapott - nem ismert, hogy a Stelara hatással lehet-e erre.
Lithuanian: • Jeigu Jums taikomos ar buvo taikytos injekcijos alergijai gydyti - nežinoma, ar Stelara gali jas paveikti.
Hungarian: A Stelara az immunszupresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Lithuanian: Stelara priklauso vaistų, vadinamų imunosupresantais, grupei.
Hungarian: * Lásd 4.4 pont, Szisztémás és légzőrendszeri túlérzékenységi reakciók.
Lithuanian: * Žr. 4.4 skyriuje „Sisteminės ir kvėpavimo takų padidėjusio jautrumo reakcijos".
Hungarian: Az injekciózás után:
Lithuanian: Po injekcijos
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. szeptember 19.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2013 m.
Hungarian: A 12. hét után a hatásosság általában nagyobb volt, és jobban fennmaradt a javasolt adaggal kezelt csoportban, mint a javasolt adag felével kezelt csoportban, amelyben minden egyes 12 hetes adagolási intervallum vége felé gyakrabban észlelték a hatásosság mérsékelt csökkenését.
Lithuanian: Po 12osios savaitės veiksmingumas paprastai buvo didesnis ir geriau išsilaikė rekomenduojamos dozės grupėje, palyginti su pusės rekomenduojamos dozės grupe, kurioje nedidelis veiksmingumo netekimas buvo stebėtas dažniau kiekvieno 12-os savaičių dozavimo intervalo pabaigoje.
Hungarian: A javasolt adag és a javasolt adag felének a biztonságossági profilja hasonló volt.
Lithuanian: Saugumo duomenys vartojant rekomenduojamą dozę ir pusę rekomenduojamos dozės buvo panašūs.
Hungarian: Általánosságban az ebben a két, akár 1 éves biztonságossági adatokkal rendelkező vizsgálatban jelentett nemkívánatos események hasonlóak voltak a plakkos psoriasisban szenvedő felnőttekkel végzett korábbi vizsgálatokban észleltekhez.
Lithuanian: Apskritai, nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos buvo pranešta šių dviejų tyrimų metu kartu su saugumo duomenimis iki 1 metų, buvo panašūs į ankstesniuose tyrimuose pasireiškusius reiškinius suaugusiesiems, sergantiems plokšteline žvyneline.
Hungarian: • Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Lithuanian: • Labai gerai nusiplaukite rankas su muilu ir šiltu vandeniu.
Hungarian: • csökkenjenek a betegsége által okozott panaszok és tünetek,
Lithuanian: • sumažinti Jūsų ligos požymius ir simptomus;
Hungarian: Randomizált betegek száma
Lithuanian: Randomizuotų pacientų skaičius
Hungarian: Az immunmodulátorok egyidejű alkalmazásának nem volt az usztekinumab eloszlásra gyakorolt, jelentős hatása.
Lithuanian: Kartu vartojami imunomoduliatoriai nedarė reikšmingos įtakos ustekinumabo pasiskirstymui.
Hungarian: • ha aktív fertőzése van, melyet kezelőorvosa jelentősnek gondol.
Lithuanian: • jeigu sergate aktyvia infekcine liga ir gydytojas mano, kad ji yra svarbi.
Hungarian: Ne szorítsa erősen.
Lithuanian: Stipriai spausti negalima.
Hungarian: A hatást bizonyítottnak tekintik függetlenül az egyidejű MTX alkalmazástól, és az 52. (integrált elemzés) és a 100. hétig (1-es számú PsA vizsgálat) fennmaradt.
Lithuanian: Poveikis yra laikomas įrodytu, nepriklausomai nuo kartu naudoto MTX, ir išliko iki 52-osios savaitės (integruota analizė) ir 100-osios savaitės (PsA tyrimas Nr.
Hungarian: A gyógyszer tartálya latex gumit tartalmaz.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato talpyklėje yra latekso gumos.
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat olyan betegek körében, akik nemrégiben élő vírust vagy élő baktériumot tartalmazó oltást kaptak.
Lithuanian: Specialių tyrimų su pacientais, kurie neseniai paskiepyti gyvomis virusinėmis ar gyvomis bakterinėmis vakcinomis, neatlikta.
Hungarian: Hasonló eredményeket észleltek minden usztekinumab dózis esetén.
Lithuanian: Panašūs duomenys nustatyti, vartojant visas ustekinumabo dozes.
Hungarian: Készítse elő az injekció beadási helyét
Lithuanian: Paruoškite vietą injekcijai
Hungarian: Az IM-UNITI-vizsgálatban a vizsgálatot 44 hét alatt befejező betegek alkalmasak voltak arra, hogy a vizsgálat kiterjesztéses szakaszában folytassák a kezelést.
Lithuanian: Pacientai, kurie baigė IM-UNITI tyrimą 44 savaitę, buvo tinkami tęsti gydymą tyrimo pratęsimo metu.
Hungarian: Hasonlóan, szignifikáns javulást észleltek a 2. számú Psoriasis Vizsgálatban a 4. és 12. héten, ami 24 héten át fennmaradt.
Lithuanian: Panašus žymus pagerėjimas nustatytas ir žvynelinės tyrimo Nr. 2 metu 4-tą ir 12-tą savaitėmis, kuris išliko 24 savaites.
Hungarian: A Stelara hatására előfordulhat, hogy kevésbé tud megküzdeni a fertőzésekkel, és néhány fertőzés súlyossá válhat.
Lithuanian: Stelara gali mažinti Jūsų gebėjimą kovoti su infekcijomis, todėl kai kurios infekcijos gali pasunkėti.
Hungarian: Amennyiben gyógyszer okozta reakciót feltételeznek, a STELARA-kezelést abba kell hagyni.
Lithuanian: Jeigu įtariama reakcija į vaistinį preparatą, STELARA vartojimą reikia nutraukti.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Stelara alkalmazását A Stelara alkalmazásának abbahagyása nem veszélyes.
Lithuanian: Nustojus vartoti Stelara Stelara vartojimą nutraukti nėra pavojinga.
Hungarian: Nincs nyilvánvaló összefüggés az ustekinumab-ellenes antitestek jelenléte és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók között.
Lithuanian: Nėra akivaizdžios koreliacijos tarp antikūnų prieš ustekinumabą buvimo ir injekcijos vietos reakcijų pasireiškimo.
Hungarian: héten a Bath-féle spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási index (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, BASDAI) értékében, a placebóval összehasonlítva.
Lithuanian: , Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, BASDAI) įvertinimo balo pagerėjimas, palyginti su placebu.
Hungarian: Ennek a vizsgálatnak a kiterjesztéses szakaszában a Crohn-betegségben szenvedő betegeknél legfeljebb 2 évig tartó kezeléssel nem azonosítottak új biztonságossági aggályokat.
Lithuanian: Šio tyrimo pratęsimo metu, kai gydymo trukmė buvo iki 2 metų, pacientams, sergantiems Krono liga, jokių naujų saugumo duomenų nustatyta nebuvo.
Hungarian: • ha tudja vagy úgy véli a gyógyszer extrém hőhatásnak lehetett kitéve (véletlenül megfagyott vagy melegítették),
Lithuanian: • Jeigu žinote, kad tirpalas buvo, arba manote, kad galėjo būti karštoje arba labai šaltoje aplinkoje (pvz., atsitiktinai buvo užšaldytas arba kaitinamas).
Hungarian: Ezen analízis alapjául az szolgált, hogy legalább 100 beteget (a vizsgált populáció > 5%-a) kezeltek egyidejűleg ezekkel a gyógyszerekkel a vizsgálat időtartamának legalább 90%-ában.
Lithuanian: Ši analizė pagrįsta ne mažiau kaip 100 pacientų (> 5 % tirtos populiacijos), kurie ne trumpiau kaip 90 % tyrimo laikotarpio kartu vartojo šių kitų vaistinių preparatų, duomenimis.
Hungarian: A 2. számú Psoriasis Vizsgálat (PHOENIX 2) 1230 beteget értékelt.
Lithuanian: 2 (PHOENIX 2) dalyvavo 1 230 pacientai.
Hungarian: Az első vizsgálatot 110, 12-17 éves, legfeljebb 60 hétig kezelt beteggel végezték, és a második vizsgálatot 44, 6-11 éves, legfeljebb 56 hétig kezelt beteggel végezték.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 110 pacientų nuo 12 iki 17 metų amžiaus, kurie buvo gydyti iki 60 savaičių, o antrajame tyrime dalyvavo 44 pacientai nuo 6 iki 11 metų amžiaus, kurie buvo gydyti iki 56 savaičių.
Hungarian: Ezt a betegtájékoztatót annak a személynek írták, aki a gyógyszert alkalmazza.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis skirtas vaistą vartojančiam asmeniui.
Hungarian: • ha Ön egyéb, pikkelysömör- és/vagy pikkelysömörös ízületi gyulladás-ellenes kezelést kap - ilyen például egy másik immunszupresszáns vagy a fototerápia (amikor szervezetét speciális ultraibolya (UV) sugárzással kezelik).
Lithuanian: • Jei Jums taikomas bet kuris kitoks žvynelinės ir (arba) psoriazinio artrito gydymas - toks, kaip kiti imunosupresantai ar fototerapija (kai Jūsų kūnas gydomas tam tikra ultravioletinių (UV) spindulių rūšimi).
Hungarian: Ezeknek a kovariánsoknak a megfelelő farmakokinetikai paraméter típusos vagy referencia-értékére gyakorolt hatása ± 20%-on belül volt, ezért ezeknek a kovariánsoknak az esetén a dózis módosítása nem indokolt.
Lithuanian: Šių lydinčių kintamųjų įtaka buvo apie ±20 % įprastos ar referencinės atitinkamų FK parametrų vertės, todėl šiems lydintiems kintamiesiems dozės koregavimas nėra būtinas.
Hungarian: Megközelítőleg 6 mg/kg
Lithuanian: Apytiksliai 6 mg/kg
Hungarian: Ez a hatás az 1-es számú PsA vizsgálat hozadéka.
Lithuanian: Šį poveikį nulėmė PsA tyrimo Nr.
Hungarian: Nyomonkövethetőség:
Lithuanian: Atsekamumas:
Hungarian: • Vegye ki az előretöltött fecskendő(ke)t a hűtőszekrényből.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštą (užpildytus švirkštus) išimkite iš šaldytuvo.
Hungarian: • ha Önnek bármikor allergiás reakciója volt latexre vagy a Stelara injekcióra - ennek a gyógyszernek a tartálya latex gumit tartalmaz, mely latexre érzékeny egyéneknél súlyos allergiás reakciót okozhat.
Lithuanian: • Jei kada nors Jums buvo alerginė reakcija į lateksą ar Stelara injekciją - šio vaisto talpyklės sudėtyje yra latekso gumos, kuri gali sukelti sunkias alergines reakcijas lateksui jautriems žmonėms.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és legalább 15 hétig azt követően.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus gydymo metu ir mažiausiai 15 savaičių baigus gydymą.
Hungarian: Az infúziós zsákban lévő végső térfogatnak 250 ml-nek kell lennie.
Lithuanian: Galutinis kiekis infuziniame maišelyje turi būti 250 ml.
Hungarian: Testsúly hatása a farmakokinetikára
Lithuanian: Kūno svorio įtaka farmakokinetikai