FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • decentralizirani postupak u kojem tvrtke mogu istovremeno podnijeti zahtjev za odobrenje lijeka u više država članica EU-a ako lijek koji još nije odobren ni u jednoj članici EU-a i nije obuhvaćen centraliziranim postupkom;
Latvian: dalībvalstīs, ja šīs zāles vēl nav saņēmušas tirdzniecības atļauju nevienā ES dalībvalstī un ja tām nepiemēro centralizēto procedūru;
Croatian: • Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP)
Latvian: • Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP)
Croatian: • postupak međusobnog priznavanja u kojem tvrtke čiji je lijek odobren u jednoj članici EU-a mogu lijek prijaviti za isto odobrenje u drugim članicama EU-a.
Latvian: • decentralizēto procedūru, kad uzņēmumi var pieteikties vienlaicīgai zāļu apstiprināšanai vairākās ES
Croatian: • Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Latvian: • Ārstniecības augu līdzekļu komiteja (HMPC)
Croatian: Svaka serija lijekova mora imati potvrdu o proizvodnji i ispitivanju prema dobroj proizvođačkoj praksi i u skladu s odobrenjem za stavljanje u promet prije nego što može biti stavljena u promet u EU-u.
Latvian: Pirms to var laist apgrozībā ES tirgū, ikvienai zāļu sērijai ir jāsaņem sertifikāts, kas apliecina, ka tā ir izgatavota un pārbaudīta atbilstoši labai ražošanas praksei un atbilstīgi tirdzniecības atļaujai.
Croatian: prvenstveno inovativnih i visokotehnoloških lijekova koje razvijaju farmaceutske tvrtke za uporabu u EU-u.
Latvian: EMA ir atbildīga par farmācijas uzņēmumu izstrādāto zāļu, kas paredzētas lietošanai ES, zinātnisko novēr tēšanu, galveno uzmanību pievēršot inovatīviem un augsto tehnoloģiju medikamentiem.
Croatian: • Povjerenstvo za „lijekove siročad" (COMP)
Latvian: • Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja (COMP)
Croatian: - Eimeria acervulina, soj 003 - 332 - 450 sporuliranih oocista - Eimeria brunetti, soj 034 - 213 - 288 sporuliranih oocista - Eimeria maxima, soj 013 - 196 - 265 sporuliranih oocista - Eimeria necatrix, soj 033 - 340 - 460 sporuliranih oocista - Eimeria tenella, soj 004 - 276 - 374 sporuliranih oocista
Latvian: - Eimeria acervulina, celms 003 - 332 - 450 sporulējošo oocistu - Eimeria brunetti, celms 034 - 213 - 288 sporulējošo oocistu - Eimeria maxima, celms 013 - 196 - 265 sporulējošo oocistu - Eimeria necatrix, celms 033 - 340 - 460 sporulējošo oocistu - Eimeria tenella, celms 004 - 276 - 374 sporulējošo oocistu
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Croatian: Put primjene Pakovanje
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids
Croatian: ATCvet kod: QI01AN01.
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AN01.
Croatian: Uređaj treba očistiti nakon svake uporabe.
Latvian: Ierīce jāiztīra pēc katras lietošanas reizes.
Croatian: Teško predoziranje (10-struko) može dovesti do privremenog smanjenja dnevnog porasta težine unutar prvog tjedna bez bilo kakvih posljedica na konačni učinak.
Latvian: Smaga pārdozēšana (desmitkārtīga) var izraisīt īslaicīgu dzīvsvara samazināšanos pirmās nedēļas laikā bez jebkādas ietekmes uz galīgo rezultātu.
Croatian: Cijepite samo zdrave životinje.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Croatian: Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Latvian: HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Croatian: Suspenzija: bijela neprozirna suspenzija.
Latvian: Suspensija: balta, duļķaina suspensija.
Croatian: Razrijedite cjepivo u odgovarajućim volumenima:
Latvian: Atšķaidiet vakcīnu ar atbilstošu tilpumu:
Croatian: Nadalje, to može ograničiti pojačavanje zaštite koja nastaje uslijed ponovljenih infekcija oocistama.
Latvian: Turklāt tiek ierobežota aizsardzības stiprināšana, ko rada oocistu atkārtota inficēšana.
Croatian: Nakon uporabe operite i dezinficirajte ruke i opremu.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgāt un dezinficēt rokas.
Croatian: Nakon razrjeđivanja upotrijebiti unutar 10 sati.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot 10 stundu laikā.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Nositelj odobrenja treba u zadanom vremenskom razdoblju provoditi sljedeće mjere:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktajā laika posmā jāpabeidz sekojoši pasākumi:
Croatian: Nastup imunosti: 3 tjedna nakon cijepljenja.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Croatian: Ne primjenjivati na nesilicama za vrijeme nesenja i 2 tjedna prije početka nesenja.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā un 2 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Croatian: Avda. la Selva 135
Latvian: la Selva 135
Croatian: Obično je broj veći prvih tjedana nakon cijepljenja, a niži, jednom kad je jato postiglo odgovarajuću zaštitu.
Latvian: Parasti to skaits ir lielāks pirmajās nedēļās pēc vakcinācijas, bet tas sarūk, kad putni ir sasnieguši atbilstošu aizsardzības līmeni.
Croatian: Kako bi se poboljšala ujednačenost cijepljenja, držite piliće u transportnim kavezima najmanje 1 sat kako bi mogli probaviti sve kapljice cjepiva.
Latvian: Lai uzlabotu vakcinācijas vienmērīgumu, turiet vistas transportēšanas boksā vismaz 1 stundu, lai tās uzņemtu visus vakcīnas pilienus.
Croatian: Potom pažljivo smjestite piliće na stelju i nastavite s uobičajenim postupcima.
Latvian: Pēc tam uzmanīgi novietojiet vistas uz pakaišiem un turpiniet parasto (putnu) turēšanas praksi.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara ili farmaceuta kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Croatian: Razrijedite sadržaj bočice u čistoj vodi sobne temperature u odgovarajućem spremniku.
Latvian: Atšķaidiet pudelītes saturu atbilstošā traukā ar tīru istabas temperatūras ūdeni.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18/04/2016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 18/04/2016
Croatian: Protresite bočicu cjepiva i razrijedite sadržaj u prethodnoj otopini.
Latvian: Saskaliniet vakcīnas pudelīti un atšķaidiet tās saturu ar iepriekšējo šķīdumu.
Croatian: <Serija> <Lot> {broj}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS <Sērija> <Lot> {numurs}
Croatian: mjeseci od odluke
Latvian: 6 mēnešu laikā pēc Komisijas lēmuma.
Croatian: Trajanje imunosti: 60 tjedana nakon cijepljenja u okolišu koji omogućuje recikliranje oocista.
Latvian: Imunitātes ilgums: 60 nedēļas pēc vakcinācijas, vidē, kas pieļauj oocistu cikla atkārtošanos.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Bočica cjepiva od 10 000 doza.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Vakcīnas pudelīte ar 10 000 devu
Croatian: Cjepivo, osim kokoši, ne štiti druge vrste protiv kokcidioze i učinkovito je samo protiv naznačenih vrsta Eimeria.
Latvian: Vakcīna neaizsargā pret kokcidiozi citas putnu sugas, un tā iedarbojas tikai uz norādītajām Eimeria sugām.
Croatian: * Broj sporuliranih oocista dobivenih iz prekocijalnih atenuiranih linija kokcidija, prema in vitro postupku proizvođača u trenutku miješanja.
Latvian: Sporulējošo oocistu skaits, kas iegūts no iepriekš novājinātām kokcīdiju līnijām atbilstoši ražotāja in vitro procedūrām sajaukšanas laikā.
Croatian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Latvian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Croatian: Peroralna uporaba.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Croatian: vanilin
Latvian: Vanilīns
Croatian: Preporučuje se ukloniti stelju te očistiti nastambe i materijal između proizvodnih ciklusa kako bi smanjili infekcije u okolišu.
Latvian: Periodā starp ražošanas cikliem ir ieteicams izvākt pakaišus un notīrīt aprīkojumu un materiālus, lai samazinātu vietējo infekciju risku.
Croatian: Pomoćne tvari: briljantno modra (E133) alurno crvena AC (E129)
Latvian: Briljantzilais (E133) Sarkanais AC (E129)
Croatian: Protresite bočicu otapala.
Latvian: Saskaliniet šķīdinātāja pudelīti.
Croatian: Potrebno je predati kopiju primjerka certifikata analize kako bi se potvrdila sukladnost.
Latvian: Lai apstiprinātu atbilstību, jāiesniedz parauga analīzes sertifikāta kopija.
Croatian: Otapalo: tamna smećkasta otopina.
Latvian: Šķīdinātājs: tumši brūngans šķīdums.
Croatian: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Latvian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Croatian: Svaka doza (0,007 ml) nerazrijeđenog cjepiva sadrži:
Latvian: Katra neatšķaidītās vakcīnas deva (0,007 ml) satur:
Croatian: BioCity Nottingham
Latvian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Croatian: Eimeria necatrix, soj 033 ............................................ 340 - 460 *
Latvian: Eimeria necatrix, celms 033 ....................................... 340 - 460 *
Croatian: To može spriječiti ispravno umnažanje vakcinalnih oocista i razvitak učinkovite imunosti.
Latvian: Var tikt kavēta pareiza vakcīnas oocistu replikācija un tādējādi arī noturīgas imunitātes izveidošanās.
Croatian: Način primjene je raspršivanje velikim kapljicama koristeći odgovarajući uređaj (isporučeni volumen: 28 ml/100 pilića, veličina kapi: 200-250 µm i radni tlak: 2 do 3 bara).
Latvian: Ievada, izsmidzinot rupju pielienu veidā ar piemērotu ierīci (ievadītais tilpums: 28 ml/100 vistām, pilienu izmērs: 200-250 µm un darba spiediens: 2 līdz 3 bāri).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za Aves (ptice), živa parazitska cjepiva za domaću perad.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiski iedarbojas uz putniem, dzīva parazītu vakcīna mājputniem.
Croatian: Najmanje 3 tjedna nakon cijepljenja pilićima se u hrani ili vodi ne smiju davati antikokcidijski veterinarsko-medicinski proizvodi ili bilo kakva druga sredstva koja imaju antikokcidijsku aktivnost.
Latvian: Vismaz 3 nedēļas pēc vistu vakcinācijas kopā ar barību vai ūdeni nedrīkst lietot pretkokcīdiju vielas vai citus līdzekļus ar pretkokcīdiju iedarbību.
Croatian: I od 10 ml, 50 ml ili 100 ml koje sadrže 7 ml, 35 ml ili 70 ml suspenzije (1 000, 5 000 i 10 000 doza) zatvorene čepovima od polimerskog elastomera tipa
Latvian: 10 ml, 50 ml vai 100 ml I tipa bezkrāsas stikla pudelītes, kas satur 7 ml, 35 ml vai 70 ml suspensijas (1 000, 5 000 un 1 0000 devu) un noslēgtas ar I tipa polimēra elastomēra aizbāžņiem un alumīnija vāciņiem.
Croatian: Evalon (cjepivo)
Latvian: Evalon (vakcīna)
Croatian: Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Latvian: Eimeria maxima, Eimeria necatrix un Eimeria tenella.
Croatian: Pogledajte upute proizvođača kako bi osigurali ispravnu dezinfekciju i održavanje uređaja.
Latvian: Lai nodrošinātu atbilstošu ierīces dezinfekciju un uzturēšanu, izlasiet ražotāja norādījumus.
Croatian: - kalijev klorid - dinatrijev fosfat dodekahidrat
Latvian: Fosfāta buferšķīdums (PBS): - Kālija hlorīds - Dinātrija fosfāta dodekahidrāts - Kālija dihidrogēnfosfāts - Nātrija hlorīds
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE <Serija> < Lot > {broj}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS <Sērija> <Lot> {numurs}
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja prema uputi: 10 sati.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc atšķaidīšanas atbilstoši norādījumiem: 10 stundas.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kartonskoj kutiji i oznaci poslije EXP.
Latvian: Nelietot pēc zāļu derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbas un marķējuma.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog imunološkog veterinarskomedicinskog proizvoda kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Latvian: Nav pieejama informācija par šo imunoloģisko veterināro zāļu drošumu un iedarbīgumu, ja tās lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Croatian: Raspored cijepljenja: Jedna doza cjepiva (0,007 ml) nakon 1 dana starosti.
Latvian: Vakcinācijas grafiks: Viena deva vakcīnas (0,007 ml) no 1 dienas vecuma.
Croatian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Latvian: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Croatian: Foetal Bovine Serum, FBS) dobavljača s internim specifikacijama podnositelja zahtjeva za FBS, koje osigurava sukladnost s Europskom farmakopejom.
Latvian: Piegādātāja fetālā liellopu seruma (FBS) specifikācija jāsaskaņo ar pieteikuma iesniedzēja FBS specifikāciju, nodrošinot atbilstību Ph. Eur.
Croatian: Svaka doza (0,007 ml) nerazrijeđenog cjepiva sadrži
Latvian: Katra neatšķaidītās vakcīnas deva (0,007 ml) satur
Croatian: Odluku o primjeni ovog imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Latvian: Lēmums par šo imunoloģisko veterināro zāļu lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Laboratorios Hipra, S.A.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: Evalon (cjepivo):
Latvian: Evalon (vakcīna):
Croatian: Put primjene:
Latvian: Ievadīšanas veids:
Croatian: Prije početka pripreme, provjerite da je dostupan čisti spremnik dovoljne zapremnine za pripremu suspenzije razrijeđenog cjepiva.
Latvian: Pirms zāļu gatavošanas sagādājiet tīru pietiekama tilpuma trauku atšķaidītās vakcīnas suspensijas sagatavošanai.
Croatian: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Latvian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Croatian: Odbora.
Latvian: Crta.
Croatian: Usklađivanje specifikacija plastičnih spremnika proizvođača s unutarnjim specifikacijama podnositelja zahtjeva za plastične spremnike, koje osigurava sukladnost s Europskom farmakopejom (engl.
Latvian: Ražotāja plastmasas konteineru specifikācija jāsaskaņo ar pieteikuma iesniedzēja plastmasas konteineru specifikāciju, nodrošinot atbilstību Ph. Eur.
Croatian: HIPRAMUNE T, otapalo za Evalon
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS HIPRAMUNE T, šķīdinātājs solvent for Evalon
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP-u prije primjene.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Laboratorios Hipra, S.A.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Latvian: Izplatīšana tikai praktizējošam veterinārārstam.
Croatian: Bočice od polipropilena (PP) koje sadrže 50 ml, 250 ml i 500 ml otapala zatvorene čepovima od polimerskog elastomera tipa
Latvian: Polipropilēna (PP) pudelītes, kas satur 50 ml, 250 ml un 500 ml šķīdinātāja un noslēgtas ar I tipa polimēra elastomēra aizbāžņiem un alumīnija vāciņiem.
Croatian: HIPRAMUNE T (otapalo)
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs)
Croatian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spain
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme nesenja.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums olu dēšanas laikā.
Croatian: Nula dana.
Latvian: Nulle dienas
Croatian: Za stimulaciju aktivne imunosti protiv kokcidioze uzrokovane vrstama Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Latvian: Lai stimulētu aktīvu imunitāti pret kokcidiozi, ko izraisa Eimeria acervulina, Eimeria brunetti,
Croatian: 10 000 doza
Latvian: 5 000 devas
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz{mēnesis/gads}
Croatian: Pomiješati s otapalom.
Latvian: Jāsajauc ar šķīdinātāju.
Croatian: - boja briljantno modra (E 133) - boja alurno crvena AC (E 129)
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs) - Briljantzilais (E 133) - Sarkanais AC (E129) - Vanilīns - Montanide IMS
Croatian: Pilići se prva 3 tjedna nakon cijepljenja moraju uzgajati isključivo podnim načinom.
Latvian: Pirmajās 3 nedēļās pēc vakcinācijas vistas obligāti jātur vietā, kur ir grīda.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Croatian: Način primjene je raspršivanje velikim kapljicama.
Latvian: Lietošanas veids ir izsmidzināšana rupju pilienu veidā.
Croatian: Za vrijeme raspršivanja velikim kapljicama na pilićima, neka razrijeđena suspenzija cjepiva bude uvijek homogena pomoću magnetske miješalice.
Latvian: Saglabājiet atšķaidīto vakcīnu pastāvīgas homogenizācijas stāvoklī ar magnētiskā maisītāja palīdzību, kamēr vakcīna rupju pilienu veidā tiek izsmidzināta vistām.
Croatian: Napunite spremnik uređaja za raspršivanje cijelim pripremljenim sadržajem otopine za cijepljenje.
Latvian: Visu sagatavoto vakcīnas suspensiju iepildiet smidzināšanas ierīces tvertnē.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Izplatīšana tikai praktizējošam veterinārārstam.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim priloženim diluentom ili drugim komponentama preporučenim za primjenu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot škīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šim veterinārajām zālēm.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda HIPRAMUNE T kada je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs): Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 gadi
Croatian: Münsterstraße 306 40470 Düsseldorf e-mail: deutschland@hipra.com
Latvian: 40470 Düsseldorf DEUTSCHLAND e-mail: deutschland@hipra.com
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Croatian: Deutschland HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Latvian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Münsterstraße 306
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pilića od 1 dana starosti, za smanjivanje kliničkih znakova (proljeva), oštećenja crijeva i izlučivanja oocisti povezanih s kokcidiozom uzrokovanom s: Eimeria acervulina,
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Aktīvai cāļu imunizēšanai no 1 dienas vecuma, lai samazinātu klīniskās pazīmes (caureju), zarnu bojājumus un ar kokcidiozi saistīto oocistu izdalīšanos, ko izraisa Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix un Eimeria tenella.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s diluentom priloženim za primjenu s proizvodom.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas piegādāts izmantošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Croatian: HIPRAMUNE T (otapalo):
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs): Adjuvanti:
Croatian: Bočice otapala od 50 ml, 250 ml ili 500 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA šķīdinātājs pudelīte ar 50 ml, 250 ml vai 500 ml
Croatian: Pilići.
Latvian: Vistas.
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom od 5 000 doza (35 ml) i jednom bočicom s 250 ml otapala.
Latvian: Kartona kārba, kas satur 1 pudelīti ar 5 000 devu (35 ml) un 1 pudelīti ar 250 ml šķīdinātāja.
Croatian: UPUTA O VMP: Evalon suspenzija i otapalo za peroralni sprej za piliće
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Evalon suspensija un šķīdinātājs iekšķīgi lietojama aerosola pagatavošanai vistām
Croatian: e-mail: benelux@hipra.com
Latvian: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Croatian: Ne zamrzavati.
Latvian: Tél.
Croatian: POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda Evalon kada je zapakiran za prodaju: 10 mjeseci.
Latvian: Evalon uzglabāšanas ilgums tirdzniecības iepakojumā: 10 mēneši.
Croatian: Eimeria brunetti, soj 034 ............................................ 213 - 288 *
Latvian: Eimeria brunetti, celms 034 ........................................
Croatian: montanid IMS
Latvian: Montanide IMS Palīgvielas:
Croatian: Doze Voda Cjepivo Otapalo Ukupno
Latvian: Vakcīna Šķīdinātājs Kopā
Croatian: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20
Latvian: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Evalon suspenzija za peroralni sprej za piliće.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Evalon suspensija iekšķīgi lietojama aerosola pagatavošanai vistām.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Evalon suspenzija i otapalo za peroralni sprej za piliće.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Evalon suspensija un šķīdinātājs iekšķīgi lietojama aerosola pagatavošanai vistām.
Croatian: Jedna bočica od 5 000 doza i jedna bočica s 250 ml HIPRAMUNE T (otapalo).
Latvian: 1 pudelīte ar 5 000 devu un 1 pudelīte ar 250 ml HIPRAMUNE T (šķīdinātājs).
Croatian: Jedna bočica od 10 000 doza i jedna bočica s 500 ml HIPRAMUNE T (otapalo).
Latvian: 1 pudelīte ar 10 000 devu un 1 pudelīte ar 500 ml HIPRAMUNE T (šķīdinātājs).
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom od 10 000 doza (70 ml) i jednom bočicom s 500 ml otapala.
Latvian: Kartona kārba, kas satur 1 pudelīti ar 10 000 devu (70 ml) un 1 pudelīti ar 500 ml šķīdinātāja.
Croatian: Jedna bočica od 1 000 doza i jedna bočica s 50 ml HIPRAMUNE T (otapalo).
Latvian: 1 pudelīte ar 1 000 devu un 1 pudelīte ar 50 ml HIPRAMUNE T (šķīdinātājs).
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u veljači 2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada februārī.
Croatian: Nakon uporabe potrebno je oprati i dezinficirati ruke i opremu.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas jānomazgā un jādezinficē rokas un aprīkojums.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Evalon nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Evalon EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Croatian: To će pomoći u zaštiti od kokcidioze.
Latvian: Tas palīdz aizsargāt putnu pret kokcidiozi.
Croatian: Zaštita nastupa tri tjedna nakon cijepljenja i traje 60 tjedana nakon cijepljenja.
Latvian: Aizsardzība sākas trešajā nedēļā pēc vakcinēšanas un ilgst 60 nedēļas.
Croatian: Evalon je cjepivo.
Latvian: Evalon ir vakcīna.
Croatian: Suspenziju cjepiva potrebno je razrijediti otapalom i vodom u skladu s uputama o doziranju i raspršiti na ptice tako da svaka ptica primi jednu dozu.
Latvian: Vakcīnas suspensiju atšķaida ar šķīdinātāju un ūdeni atbilstoši dozēšanas norādījumiem un izsmidzina uz putniem tādā veidā, lai katrs putns saņemtu vienu devu.
Croatian: Zašto je Evalon odobren?
Latvian: Kāpēc Evalon tika apstiprinātas?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Evalon na snazi u Europskoj uniji od 18/04/2016.
Latvian: Eiropas Komisija 18/04/2016 apstiprināja Evalon reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i jaja pilića liječenih VMP-om Evalon iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai un olām no cāļiem, kas ārstēti ar Evalon, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligāto nogaidīšanas laiku nepiemēro.
Croatian: Otapalo cjepiva sadrži adjuvans montanid IMS radi pojačavanja imunosnog odgovora.
Latvian: Vakcīnas šķīdinātāja sastāvā ir adjuvanta montanīds IMS imūnsistēmas atbildes reakcijas pastiprināšanai.
Croatian: Cjepivo sadrži oociste vrste Eimeria koje su oslabljene kako ne bi mogle uzrokovati bolest.
Latvian: Vakcīna satur novājinātas Eimeria sugu oocistas, kas nevar izraisīt saslimšanu.
Croatian: Zaražene ptice izlučuju spore bolesti (oociste) u izmetu kojima se može širiti infekcija.
Latvian: Inficētie putni ar izkārnījumiem izdala slimības sporas (oocistas), kas var izplatīt infekciju.
Croatian: Evalon je dostupan kao suspenzija i otopina i izdaje se samo na recept.
Latvian: Evalon ir pieejamas suspensijas un šķīdinātāja veidā, un tās var iegādāties tikai pret recepti.