FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean (%CV) tenofovir drug exposure increased from 2,185 (12%) ng•h/mL in subjects with normal renal function, to 3,064 (30%) ng•h/mL, 6,009 (42%) ng•h/mL and 15,985 (45%) ng•h/mL, in subjects with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
French: L'exposition moyenne au ténofovir (% CV) a augmenté de 2 185 (12%) ng•h/ml chez les sujets ayant une fonction rénale normale à 3 064 (30%) ng•h/ml, 6 009 (42%) ng•h /ml et 15 985 (45%) ng•h/ml chez les sujets présentant respectivement une insuffisance rénale légère, modérée et sévère.
English: OUTER CARTON/for blisters and bottle
French: ÉTIQUETAGE DE LA BOITE/plaquettes et flacons
English: Consideration should be given to interrupting use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in individuals with creatinine clearance decreased to < 60 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
French: L'interruption du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être envisagée chez les sujets présentant une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min ou un taux de phosphate sérique inférieur à 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
English: The use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section 4.2).
French: L'utilisation de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée chez les sujets âgés de moins de 18 ans présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly with other medicinal products containing emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide or other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.4).
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine (voir rubrique 4.4).
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly with other medicinal products containing emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, or other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.5).
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être administré conjointement à d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine (voir rubrique 4.5).
English: Do not take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce your risk unless you are confirmed to be HIV negative.
French: Ne prenez pas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour réduire le risque tant que votre séronégativité pour le VIH n'est pas confirmée.
English: Mean change from baseline in CD4 cell count (cells/mm p-value
French: Variation moyenne de la numération des lymphocytes CD4 par rapport à l'entrée dans l'étude (cellules/mm
English: Data generated from simultaneous dosing with ledipasvir/sofosbuvir.
French: Données obtenues après co-administration avec lédipasvir/sofosbuvir.
English: Placebo Tenofovir disoproxil 245 mg +Emtricitabine/tenofovir disoproxil
French: Ténofovir disoproxil 245 mg+ Emtricitabine/tenofovir disoproxil
English: If Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is used with nephrotoxic medicinal products, renal function should be closely monitored according to the recommended schedule - That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka therapy - The importance of regular monitoring of renal function during Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka therapy - Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment - Instructions on the use of the creatinine clearance slide ruler
French: Dans le cas d'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec des médicaments néphrotoxiques, la fonction rénale doit faire l'objet d'une surveillance étroite selon la périodicité recommandée; - la fonction rénale des patients doit être évaluée avant d'instaurer le traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka; - l'importance de la surveillance régulière de la fonction rénale au cours du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka; - la périodicité recommandée pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou de l'absence de facteurs de risque supplémentaires d'insuffisance rénale; - des instructions sur l'utilisation de la réglette de calcul pour déterminer la clairance de la créatinine.
English: If you vomit less than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, take another tablet.
French: Si vous vomissez moins d'une heure après avoir pris Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, prenez un autre comprimé.
English: Tenofovir disoproxil should be avoided in patients with HIV1 harbouring the K65R mutation.
French: Le ténofovir disoproxil ne doit pas être administré chez les patients infectés par une souche de VIH-1 porteuse de la mutation K65R.
English: AUC: ↓ 28% (↓ 34 to ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 to ↓ 29)
French: ASC: ↓ 28 % (↓ 34 à ↓ 20) Cmax: ↓ 38 % (↓ 46 à ↓ 29)
English: Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in patients with creatinine clearance decreased to < 50 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
French: L'interruption du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être envisagée chez les patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min ou un taux de phosphate sérique inférieur à 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be given to adolescents with existing kidney problems.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être administré aux adolescents présentant des problèmes rénaux.
English: Drug Detected Drug Not
French: Médicament non détecté
English: Adefovir dipivoxil: AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0) Cmin: NC
French: Adéfovir dipivoxil: ASC: ↓ 11 % (↓ 14 à ↓ 7) Cmax: ↓ 7 % (↓ 13 à ↓ 0) Cmin: NC
English: Each tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300.7 mg of tenofovir disoproxil succinate or 136 mg of tenofovir).
French: Chaque comprimé contient 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (correspondant à 300,7 mg de succinate de ténofovir disoproxil ou 136 mg de ténofovir.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can cause dizziness.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut provoquer des vertiges.
English: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 to ↑ 66)
French: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 à ↑ 66)
English: Treatment of HIV-1 infection in the paediatric population There are no clinical studies conducted with emtricitabine/tenofovir disoproxil in the paediatric population with HIV-1 infection.
French: Aucune étude clinique n'a été réalisée avec Emtricitabine/Tenofovir disoproxil dans la population pédiatrique infectée par le VIH-1.
English: Table 8: Study population from study CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: Tableau 8: Population de l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300.7 mg of tenofovir disoproxil succinate or 136 mg of tenofovir).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (correspondant à 300,7 mg de succinate de ténofovir disoproxil ou 136 mg de ténofovir).
English: GS-331007 AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: GS-331007 ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
French: Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: NA
English: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
French: ASC: ↑ 39 % Cmax: ↑ 48 % Cmin: ↑ 47 %
English: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67)
French: Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 à ↑ 67)
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Very common:
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques: Très fréquent:
English: Just taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may not stop you getting HIV.
French: - Le fait de seulement prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'empêche pas forcément de contracter le VIH.
English: If you are a woman who could get pregnant during treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, you must use an effective method of contraception to avoid becoming pregnant.
French: - Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace afin d'éviter une grossesse pendant le traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
English: Lamivudine and
French: Lamivudine:
English: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 to ↑ 61)
French: Cmin: ↑ 39 % (↑ 20 à ↑ 61)
English: Gastrointestinal disorders: Very common:
French: Affections gastro-intestinales: Très fréquent:
English: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 to ↑ 44)
French: Cmin: ↑ 29 % (↑ 15 à ↑ 44)
English: Didanosine: The co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 2).
French: Didanosine: La co-administration d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec la didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et tableau 2).
English: Mild renal impairment (CrCl 50-80 mL/min)
French: Insuffisance rénale légère (ClCr de 50 à 80 ml/min)
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/Ethinyl oestradiol/Tenofovir disoproxil
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Norgestimate/Éthinylestradiol/ Ténofovir disoproxil
English: Other medicines and Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
French: Autres médicaments et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
English: Do not miss any doses of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, or stop taking it.
French: N'oubliez aucune dose d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et n'arrêtez pas de prendre le médicament.
English: Table 10: Efficacy and adherence in study CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: Tableau 10: Efficacité et observance dans l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
English: Immune system disorders: Common:
French: Affections du système immunitaire: Fréquent:
English: You must be HIV negative before you start to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV.
French: - Vous devez être séronégatif/séronégative pour le VIH avant de commencer à prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour réduire le risque d'être infecté(e) par le VIH.
English: anaemia
French: anémie
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may affect your kidneys.
French: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut avoir un effet sur vos reins.
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Tacrolimus/Tenofovir disoproxil /Emtricitabine
French: Tacrolimus/Ténofovir disoproxil/Emtricitabine
English: If vomiting occurs more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a second dose should not be taken.
French: En cas de vomissements plus d'une heure après la prise d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, une autre dose ne doit pas être prise.
English: What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is and what it is used for What you need to know before you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Possible side effects
French: Qu'est-ce qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
English: Table 9: Efficacy in study CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: Tableau 9: Efficacité dans l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
English: (9.0%) discontinued study drug due to renal adverse events.
French: Huit des 89 patients (9,0 %) ont arrêté le médicament de l'étude en raison d'événements indésirables rénaux.
English: Cmax: ↑ 55% (↑ 43 to ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 to ↑ 48)
French: Cmax: ↑ 55 % (↑ 43 à ↑ 68) Cmin: ↑ 39 % (↑ 31 à ↑ 48)
English: PrEP Checklist for prescribers:
French: Liste de contrôle destinée aux prescripteurs dans l'indication PrEP:
English: Adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg: one tablet each day, whenever possible with food
French: - Adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg: un comprimé par jour,
English: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 to ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 to ↑ 57)
French: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 à ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 à ↑ 57)
English: - Reminder of the key safety information regarding the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for PrEP in adults and adolescents - Reminder of factors to help identify individuals at high risk of acquiring HIV 1 - Reminder on the risk of development of HIV 1 drug resistance in undiagnosed HIV 1
French: - rappel des informations clés de sécurité concernant l'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dans la PrEP chez les adultes et les adolescents; - rappel des facteurs permettant d'identifier les sujets à haut risque d'acquisition du VIH-1; - rappel sur le risque de développement de résistance au VIH-1 chez les sujets présentant une infection par le VIH-1 non diagnostiquée; - présentation d'informations de sécurité concernant l'observance du traitement, le dépistage du VIH, les effets rénaux et osseux et le statut sérologique du VHB.
English: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↔
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg film-coated tablets Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg comprimés pelliculés Emtricitabine/ténofovir disoproxil
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-àd.
English: Ledipasvir:
French: Lédipasvir:
English: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 to ↑ 49)
French: Cmin: ↑ 42 % (↑ 37 à ↑ 49)
English: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
French: Darunavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34 %
English: If you are a woman with HIV it is recommended that you do not breast-feed, to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
French: - D'une manière générale, les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter leur enfant afin d'éviter la transmission du VIH au nouveau-né via le lait.
English: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 to ↑ 57) Cmin: ↔
French: Cmax: ↑ 42 % (↑ 27 à ↑ 57) Cmin: ↔
English: If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
French: Si le taux de phosphate sérique s'avère être < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L) chez tout patient recevant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, la fonction rénale doit être réévaluée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
English: Difference (95%CI) 32 (9 to 55)
French: 32 (9 à 55)
English: AUC: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 to ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 to ↑ 6)
French: ASC: ↓ 4 % (↓ 9 à ↑ 0) Cmax: ↓ 6 % (↓ 13 à ↑ 0) Cmin: ↓ 2 % (↓ 9 à ↑ 6)
English: AUC: ↑ 40% (↑ 31 to ↑ 50) Cmax: ↔
French: ASC: ↑ 40% (↑ 31 à ↑ 50) Cmax: ↔
English: AUC: ↑ 142% (↑ 123 to ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 to ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 to ↑ 350)
French: ASC: ↑ 142 % (↑ 123 à ↑ 164) Cmax: ↑ 55 % (↑ 41 à ↑ 71) Cmin: ↑ 301 % (↑ 257 à ↑ 350)
English: The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to treat HIV is:
French: La dose recommandée d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour traiter l'infection par le VIH est:
English: AUC: ↑ 65% (↑ 59 to ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 to ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 to ↑ 126)
French: ASC: ↑ 65 % (↑ 59 à ↑ 71) Cmax: ↑ 61 % (↑ 51 à ↑ 72) Cmin: ↑ 115 % (↑ 105 à ↑ 126)
English: Co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and didanosine is not recommended (see section 4.4).
French: La co-administration d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec la didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
English: rhabdomyolysis 1, muscular weakness
French: 1, faiblesse musculaire
English: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
French: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 à ↑ 45) Cmin: ↔
English: The bone toxicity in young adult rats and dogs occurred at exposures ≥ 5-fold the exposure in paediatric or adult patients; bone toxicity occurred in juvenile infected monkeys at very high exposures following subcutaneous dosing (≥ 40fold the exposure in patients).
French: Chez les jeunes singes infectés, la toxicité osseuse est apparue à des expositions très élevées après administration de doses en souscutané (au moins 40 fois supérieures à l'exposition atteinte chez les patients).
English: AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10) Tenofovir:
French: ASC: ↓ 25% (↓ 42 à ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 à ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 à ↑ 10)
English: Voxilaprevir: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
French: ASC: ↑ 143 % Cmax: ↑ 72 % Cmin: ↑ 300 %
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg film-coated tablets
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg comprimés pelliculés
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone/Tenofovir disoproxil
French: ANTALGIQUES OPIOÏDES Méthadone/Ténofovir disoproxil
English: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
French: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction non étudiée.
English: What you need to know before you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
English: AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
French: ASC: ↑ 81 % (↑ 68 à ↑ 94) Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 à ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 à ↑ 143)
English: AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 to ↑ 27) Cmin: NC
French: ASC: ↑ 6 % (↓ 1 à ↑ 13) Cmax: ↑13 % (↑ 1 à ↑ 27) Cmin: NC
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 60 mL/min in any individual receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for pre-exposure prophylaxis, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 60 ml/min chez tout patient recevant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka en prophylaxie pré-exposition, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
English: AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5) Cmin: NC
French: ASC: ↓ 5 % (↓ 9 à ↓ 1) Cmax: ↓ 11 % (↓ 17 à ↓ 5) Cmin: NC
English: AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1) Cmin: NC
French: ASC: ↑ 26 % (↑ 20 à ↑ 32) Cmax: ↓ 5 % (↓ 11 à ↑ 1) Cmin: NC
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 50 mL/min in any patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, renal function should be reevaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 50 ml/min chez tout patient recevant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
English: Only samples from subjects randomized to emtricitabine/tenofovir disoproxil were evaluated for detectable plasma or intracellular tenofovir disoproxil-DP levels.
French: Les concentrations plasmatiques ou intracellulaires détectables de ténofovir disoproxil-DP ont été évaluées uniquement dans les prélèvements des sujets randomisés dans le groupe emtricitabine/tenofovir disoproxil.
English: OPA/Alu/PE+DES/ - Aluminium blisters.
French: Plaquettes OPA/Alu/PE+DES/ - Aluminium Boîtes de 28 et 84 comprimés pelliculés.
English: AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24) Sofosbuvir:
French: ASC: ↓ 34% (↓ 41 à ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 à ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 à ↑ 24)
English: No human data on the effect of emtricitabine/tenofovir disoproxil are available.
French: Aucune donnée relative à l'effet d‘Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sur la fertilité chez l'être humain n'est actuellement disponible.
English: AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24) Cmin: NC
French: ASC: ↓ 4 % (↓ 32 à ↑ 34) Cmax: ↓ 5 % (↓ 27 à ↑ 24) Cmin: NC
English: AUC: ↑ 50% (↑ 42 to ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 to ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 to ↑ 70)
French: ASC: ↑ 50% (↑ 42 à ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 à ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 à ↑ 70)
English: At 48 weeks, 70% and 64% of patients demonstrated HIV-1 RNA < 50 copies/mL with the once and twice daily regimens of lopinavir/ritonavir, respectively.
French: À 48 semaines, les proportions de patients présentant un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/ml étaient de 70% et 64% respectivement.
English: AUC: ↑ 32% (↑ 25 to ↑ 38) Cmax: ↔
French: ASC: ↑ 32% (↑ 25 à ↑ 38) Cmax: ↔
English: AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 46) Cmax: ↑ 44% (↑ 33 to ↑ 55) Cmin: ↑ 84% (↑ 76 to ↑ 92)
French: ASC: ↑ 40 % (↑ 34 to ↑ 46) Cmax: ↑ 44 % (↑ 33 to ↑ 55) Cmin: ↑ 84 % (↑ 76 to ↑ 92)
English: Renal effects
French: Effets sur la fonction rénale
English: Co-administration is not recommended because it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
French: Co-administration de ténofovir disoproxil et de didanosine Cette co-administration n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
English: AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9) Cmin: NC
French: ASC: ↑ 4 % (↓ 3 à ↑ 11) Cmax: ↑ 3 % (↓ 3 à ↑ 9) Cmin: NC
English: AUC: ↓ 27% (↓ 35 to ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 to ↓ 25) GS-331007
French: ASC: ↓ 27% (↓ 35 à ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 à ↓ 25)
English: Concomitant administration of sofosbuvir/velpatasvir and efavirenz is
French: Sofosbuvir/Velpatasvir
English: AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14) Cmin: NC
French: ASC: ↑ 5 % (↓ 2 à ↑ 13) Cmax: ↑ 5 % (↓ 3 à ↑ 14) Cmin: NC
English: Ask your doctor if you have any questions about how to prevent getting HIV or prevent spreading HIV to other people.
French: Si vous avez des questions sur la façon d'éviter d'être infecté par le VIH ou d'éviter de contaminer d'autres personnes, adressez-vous à votre médecin.
English: AUC: ↑ 39% (↑ 33 to ↑ 44) Cmax: ↑ 55% (↑ 45 to ↑ 66) Cmin: ↑ 52% (↑ 45 to ↑ 59)
French: ASC: ↑ 39 % (↑ 33 à ↑ 44) Cmax: ↑ 55 % (↑ 45 à ↑ 66) Cmin: ↑ 52 % (↑ 45 à ↑ 59)
English: Only Case or Cohort samples from subjects randomised to either tenofovir disoproxil 245 mg or emtricitabine/tenofovir disoproxil were evaluated for detectable plasma tenofovir levels.
French: Les concentrations plasmatiques détectables de ténofovir ont été évaluées uniquement dans les prélèvements des sujets randomisés au ténofovir disoproxil 245 mg ou à l'emtricitabine/tenofovir disoproxil.
English: AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1) Cmin: NC
French: ASC: ↓ 7 % (↓ 13 à ↓ 1) Cmax: ↓ 11 % (↓ 20 à ↑ 1) Cmin: NC
English: The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV is:
French: La dose recommandée de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour réduire le risque d'être infecté par le VIH est:
English: While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV:
French: Pendant la prise d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour traiter l'infection par le VIH ou réduire le risque d'être infecté par le VIH: