FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Με τη συνιστώμενη δόση των 10 - 12 mg/kg σωματικού βάρους οι πνευμονικές αλλοιώσεις και η απώλεια βάρους μειώνονται αλλά η μόλυνση από Mycoplasma hyopneumoniae δεν εξαλείφεται.
Hungarian: Az ajánlott 10-12 mg/ttkg adag mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzöttség nem szűnik meg.
Greek: Στο ήπαρ, παρατηρήθηκαν ίχνη βαλνεμουλίνης.
Hungarian: A májban valnemulin nyomokat figyeltek meg.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις, εμφανίζεται ελαφρά συσσώρευση, αλλά μέσα σε 5 ημέρες τα επίπεδα του φαρμάκου παραμένουν σταθερά.
Hungarian: Ismételt adagolás után enyhe akkumuláció fordult elő, de 5 napon belül elérhető volt az egyensúlyi állapot.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται προληπτικά.. Πρέπει να υπάρχει επίσημη, εθνική και περιφερειακή πολιτική διαχείρισης όταν χρησιμοποιείται το προϊόν.
Hungarian: A készítmény használata esetén be kell tartani a hivatalos, országos és regionális antimikrobiális irányelveket.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Greek: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Hungarian: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIAORSZÁG
Greek: Κουνέλια : Βλέπε παράγραφο "Ειδική(ές) προειδοποίηση(εις)"
Hungarian: Lásd „Különleges figyelmeztetés(ek)" szakasz.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες μεταβολισμού σε κουνέλια με ραδιοσεσημασμένο υλικό.
Hungarian: Nyulaknál nem végeztek rádióizotóppal jelzett metabolizmus-vizsgálatokat.
Greek: Επιζωοτική εντεροπάθεια κουνελιού
Hungarian: Epizootiás nyúl enteropathia
Greek: Econor 50% Hypromellose Talc
Hungarian: Econor 50 % Hipromellóz Talkum
Greek: Αποθηκεύστε το προϊόν στην αρχική του συσκευασία.
Hungarian: Az eredeti tartályban tárolandó.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη βαλνεμουλίνη θα πρέπει να χορηγούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με μεγάλη προσοχή.
Hungarian: Valnemulin iránti ismert túlérzékenység esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Greek: Τα ζώα δεν πρέπει να λαμβάνουν κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν μονενσίνη,
Hungarian: Az állatok nem kaphatnak monenzint,
Greek: Δύο ώρες μετά την διακοπή χορήγησης του προμίγματος που δινόταν δύο φορές ημερησίως για 4 εβδομάδες σε δόση 15 mg/kg βάρους σώματος/ημέρα, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν 1,58 μg/g και η συγκέντρωση στους πνεύμονες 0,23 μg/g, ενώ οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν κάτω από το όριο ανίχνευσης.
Hungarian: 2 órával a premix tápban történő napi kétszeri adagolása után 4 héten keresztül 15 mg/ttkg/nap adagban a májban a koncentráció 1,58 µg/g volt, a tüdőben pedig 0,23 µg/g, miközben a plazmában a koncentráció nem érte el a kimutathatóság szintjét.
Greek: Talc
Hungarian: Talkum
Greek: Σε ελεγχόμενες μελέτες σε ευαίσθητα ζώα η θνησιμότητα ήταν λιγότερη από 1%.
Hungarian: Fogékony állatokon végzett ellenőrzött kísérletekben az elhullás kevesebb, mint 1 % volt.
Greek: Ορθολογική χρήση αντιβιοτικών
Hungarian: Az antimikrobiális szerek felelős használata
Greek: Σημείωση : πρέπει να μετριέται μία κοφτή μεζούρα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος
Hungarian: Figyelem: az állatgyógyászati készítményből csapott mérőkanálnyit kell kimérni.
Greek: Ανάπτυξη αντοχής συμβαίνει αρχικά λόγω των αλλαγών στο σημείο σύνδεσης που σχετίζεται με μεταλλάξεις των γονιδίων DNA του ριβοσώματος.
Hungarian: Rezisztencia elsősorban az összekapcsolódás helyén a riboszóma DNS génjeinek mutációjával összefüggő változás miatt alakul ki.
Greek: Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην ΠΧΠ μπορεί να αυξήσει τον επιπολασμό της αντοχής των βακτηρίων στη βαλνεμουλίνη και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των πλευρομουτιλινών.
Hungarian: A készítmények olyan felhasználása, amely eltér a készítmény jellemzőinek összefoglalójában megadott utasításoktól növelheti a valnemulinra ellenálló baktériumok elterjedtségét, és csökkentheti a pleuromutilinok hatékonyságát.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στην παρούσα επισήμανση ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει άμεσα με την εκδήλωση της νόσου, όταν έχει διαγνωσθεί κλινικά η νόσος στο πρώτο κουνέλι.
Hungarian: A kezelést a járvány elején el kell kezdeni, amikor a betegséget az első nyúlnál klinikailag megállapítják.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 06 /03/2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2009/03/06
Greek: 1 kg και 25 kg πλαστικοί σάκοι με εσωτερική επικάλυψη αλουμινίου
Hungarian: 1 kg-os és 25 kg-os alumínium bélelésű műanyag tasakok/zsákok.
Greek: Η ημίσεια ζωή στο πλάσμα είναι 1,3-2,7 ώρες, και το μέγιστο της ολικής ραδιενέργειας που χορηγήθηκε απεκκρίνεται μέσα σε 3 μέρες από την τελευταία χορήγηση.
Hungarian: A plazma felezési ideje 1,3-2,7 óra volt és a beadott teljes radioaktív anyag többsége kiválasztódott 3 nappal az utolsó beadás után.
Greek: Econor 50% premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
Hungarian: Econor 50 % gyógypremix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
Greek: Για ατομική χρήση σε χοίρους σε κτηνοτροφικές μονάδες όπου το φάρμακο πρέπει να χορηγηθεί σε ένα μικρό μόνο αριθμό χοίρων.
Hungarian: Sertések egyedi kezelésére abban az esetben, ha a sertéstelepen csak kis létszámú állatot kell kezelésben részesíteni.
Greek: και
Hungarian: Ha
Greek: Έχουν παρατηρηθεί κάποιες αυξήσεις στις τιμές MICs της βαλνεμουλίνης έναντι του B. hyodysenteriae και σε μικρότερο βαθμό του B. pilosicoli, μερικές από τις οποίες φαίνεται να έχουν αναπτύξει αντοχή.
Hungarian: A valnemulin B. hyodysenteriae-re és kisebb mértékben a B. pilosicoli-ra adott MIC értékei némiképp emelkedtek, mely rezisztencia kialakulására enged következtetni.
Greek: Πέντε ημέρες μετά την τελευταία από τις 15 χορηγήσεις ραδιοσεσημασμένης βαλνεμουλίνης σε χοίρους, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν >6 φορές μεγαλύτερη από εκείνη του πλάσματος.
Hungarian: 5 nappal 15 adag beadása után sertésekben a radioaktív valnemulin koncentrációja a májban 6-szor volt magasabb, mint a plazmában.
Greek: Μην χορηγείτε υπερβολική δόση σε κουνέλια- αυξημένες δόσεις μπορεί να διαταράξουν την γαστρεντερική χλωρίδα και να οδηγήσουν σε εντεροτοξιναιμία (βλέπε παράγραφο 4.3.)
Hungarian: Ne adagolja túl a nyulaknál - a megnövelt dózis felboríthatja a gyomor- és bélflóra egyensúlyát és enterotoxaemia kialakulásához vezethet (lásd 4.3 szakasz).
Greek: Για να επιτευχθεί καλή ομοιογενής ανάμειξη, απαιτείται η χρήση προμίγματος.
Hungarian: A jó homogenitás elérése érdekében előkeverék készítése szükséges.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος (Cmax) του ραδιοσεσημασμένου ή μη ('cold') υλικού επιτεύχθηκαν σε 1-4 ώρες (Τmax) μετά από τη χορήγηση με χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα (t1/2), υπολογισμένο από μη-ραδιενεργά στοιχεία, μεταξύ 1 και 4,5 ώρες.
Hungarian: Maximális plazmakoncentráció (Cmax) rádióizotóppal jelzett vagy hideg anyagnál 1-4 órával az adagolás után volt nyerhető (Tmax), míg a plazma felezési idő (t½), nem radioaktív adatból becsülve, 1 és 4,5 óra közöttire tehető.
Greek: 7 ημέρες τουλάχιστον και μέχρι 4 εβδομάδες ή μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα
Hungarian: Minimum 7 nap és 4 hétig vagy a tünetek teljes megszűnéséig.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ανάμιξη των φαρμακούχων προμιγμάτων στο τελικό σιτηρέσιο.
Hungarian: A vonatkozó hivatalos útmutatókat figyelembe kell venni a gyógypremixeknek a kész takarmányba való keverésénél.
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητης ενέργειας συνιστάται αμέσως διακοπή του φαρμάκου.
Hungarian: Mellékhatások jelentkezésekor a gyógykezelés azonnali megszüntetése javasolt.
Greek: Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Greek: 4 εβδομάδες
Hungarian: 4 hét.
Greek: Δεν φαίνεται μέχρι σήμερα να αναπτύσσεται αντοχή στη βαλνεμουλίνη από M. hyopneumoniae και L.
Hungarian: Valnemulinnal szembeni rezisztencia M. hyopneumoniae és L. intracellularis esetében még nem alakult ki.
Greek: Η φαρμακούχος τροφή πρέπει να αντικαθίσταται εφόσον δεν καταναλώνεται εντός 24 ωρών.
Hungarian: A bekevert gyógyszeres takarmány 24 órán belül felhasználandó.
Greek: Πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων
Hungarian: Sertésdizentéria megelőzésére
Greek: Τα έκδοχα που καταχωρούνσται στην παράγραφο 6.1. της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του Κανονισμού(EU) No 37/2010 δηλώνει ότι δεν απαιτούνται MRLs ή θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (EC) No. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως στο εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Greek: Βλέπε το φυλλάδιο οδηγιών χρήσεως για περισσότερες πληροφορίες.
Hungarian: További információkért olvassa el a használati utasítást!
Greek: Να χρησιμοποιείται μόνο στην περίπτωση επιβεβαιωμένης επιζωοτικής εντεροπάθειας του κουνελιού αφού έχει διαγνωσθεί κλινικά και επιβεβαιωθεί από νεκροψία .
Hungarian: Csak megerősített epizootiás nyúl enteropathia (ERE) járvány esetén használja nyulaknál, ha a diagnózist klinikailag állapították meg és a boncolás megerősítette.
Greek: : 3 εβδομάδες
Hungarian: 3 hétig.
Greek: Χοίροι.
Hungarian: Sertés.
Greek: Άλλες προϋποθέσεις
Hungarian: KÖVETELMÉNYEI
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Ή ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Greek: Η ποσότητα της τροφής που αναμιγνύεται με Econor 10 % πόσιμη σκόνη η οποία είναι απαραίτητη για τη θεραπεία πρέπει να ετοιμάζεται καθημερινά.
Hungarian: A kezeléshez szükséges Econor 10 % belsőleges porral kevert takarmány mennyiséget naponta frissen kell elkészíteni.
Greek: Είδη
Hungarian: Fajok
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Υδροχλωρική βαλνεμουλίνη
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Valnemulin-hidroklorid
Greek: Η σωστή ποσότητα της πόσιμης κόνεως Econor πρέπει να προστεθεί στην υπολογισμένη ποσότητα του ημερήσιου σιτηρεσίου για κάθε χοίρο , σε ένα κουβά ή σε κατάλληλο δοχείο και να αναμιγνύεται σχολαστικά.
Hungarian: A megfelelő mennyiségű Econor belsőleges port az egyes sertések becsült napi takarmányadagjához kell adni, és vödörben, vagy megfelelő edényben alaposan össze kell keverni.
Greek: Μπορεί να προκληθεί σοβαρή καταστολή της ανάπτυξης, αταξία, παράλυση ή θάνατος.
Hungarian: A súlygyarapodás erőteljes visszaesése, ataxia, paralízis vagy elhullás fordulhat elő.
Greek: intracellularis.
Hungarian: Belsőleges por.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στην αποχέτευση ή στα οικιακά απορρίμματα.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba!
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης, ζητήστε ιατρική συμβουλή αμέσως και επιδείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του προϊόντος.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σ' αυτούς τους χοίρους ήταν πυρεξία, ανορεξία, και σε σοβαρές περιπτώσεις αταξία και απροθυμία μετακίνησης.
Hungarian: Az ezen sertéseknél megfigyelt leggyakoribb káros mellékhatás a láz, anorexia, és súlyos esetekben ataxia és elfekvés.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:12/03/1999
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999/03/12
Greek: Λόγω της αξιοσημείωτης επίδρασης της «πρώτης διάβασης», οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα επηρεάζονται από την οδό χορήγησης, αλλά η βαλνεμουλίνη, σε σχέση με το πλάσμα, συγκεντρώνεται σε υψηλά επίπεδα στους ιστούς και ιδιαίτερα στους πνεύμονες και το ήπαρ.
Hungarian: A jelentős „first pass" hatás miatt a plazmakoncentrációt befolyásolja a beadás módja, de a valnemulin a plazmához viszonyítva jelentős szöveti koncentrálót ér el különösen a tüdőben és a májban.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Μη χορηγείτε το προϊόν σε χοίρους που λαμβάνουν ιονοφόρα.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Ionofórral etetett sertéseknél az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható.
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες:
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Greek: Δεν διατίθενται προς πώληση όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Greek: Χορήγηση εντός τροφής για χοίρους:
Hungarian: Takarmányban adagolandó sertéseknek:
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Greek: Για να επιτευχθεί καλή ομοιογενής ανάμειξη, μπορεί να γίνει χρήση προμίγματος.
Hungarian: A megfelelő homogenitás elérése érdekében előkeveréket lehet készíteni.
Greek: Στους χοίρους η βαλνεμουλίνη μεταβολίζεται εκτενώς και η απέκκριση του μητρικού μορίου και των μεταβολιτών του γίνεται κυρίως μέσω της χολής.
Hungarian: Sertésekben a valnemulin erőteljesen metabolizálódik, és az anyamolekula és metabolitjai főként az epén keresztül választódnak ki.
Greek: Συσκευασίες που έχουν χρησιμοποιηθεί μερικώς, θα πρέπει να κλείνονται ερμητικά μετά από τη χρήση.
Hungarian: A csak részben felhasznált tartályokat szorosan zárjuk le a következő felhasználásig.
Greek: Ακατάλληλες συνθήκες κατά τη διάρκεια της "πελλετοποίησης", όπως θερμοκρασίες μεγαλύτερες των 80οC και η χρήση αδρομερών ουσιών κατά την πρόμιξη θα πρέπει να αποφεύγονται.
Hungarian: úgymint 80 °C-ot meghaladó hőmérséklet és dörzsölő anyagok használata az előkeverésnél elkerülendők.
Greek: Θεραπεία της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων που προκαλείται από Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: Sertések Mycoplasma hyopneumoniae okozta enzootiás pneumoniájának kezelésére.
Greek: Δυσκοιλιότητα παρατηρείται πιο συχνά στα κουνέλια που πεθαίνουν.
Hungarian: Az obstipáció gyakoribb volt az elhullott nyulaknál.
Greek: Δευτερογενής λοίμωξη από οργανισμούς όπως η Pasteurella multocida και ο Actinobacillus pleuropneumoniae μπορεί να επιπλέξει την ενζωοτική πνευμονία και να απαιτηθεί ειδική φαρμακευτική αγωγή.
Hungarian: Másodlagos fertőzések, úgy mint Pasteurella multocida és Actinobacillus pleuropneumoniae szövődményként súlyosbíthatják az enzootiás pneumóniát és specifikus gyógykezelést igényelnek.
Greek: Ένα ποσοστό αυτών των χοίρων μπορεί επίσης να υποφέρει από οίδημα ή ερύθημα (με οπίσθια κατανομή) και από οίδημα στα βλέφαρα.
Hungarian: Az ilyen sertések bizonyos százaléka ödémás és eritémás lehet (hátsó testfélen) és szemhéj ödéma is jelentkezhet.
Greek: Hypromellose Talc
Hungarian: Hipromellóz Talkum
Greek: Econor 50%: 5 χρόνια, Econor 10%: 2 χρόνια
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: Econor 50 %: 5 év, Econor 10 %: 2 év.
Greek: Η κατανάλωση τροφής μπορεί να μειωθεί σε κλινικά άρρωστα ζώα και επίσης σε μεγαλύτερα ζώα , συνεπώς η πρόσληψη τροφής μπορεί να απαιτηθεί να αναπροσαρμοστεί ώστε να επιτευχθεί η πρόσληψη της επιθυμητής δόσης.
Hungarian: A klinikai tüneteket mutató, illetve az idősebb állatok takarmányfelvétele csökkenhet, a bekeverendő gyógyszermennyiséget az elérni kívánt koncentráció függvényében ennek megfelelően kell beállítani.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας και του παρασκευαστή υπεύθυνου για την αποδέσμευση των παρτίδων, εφόσον είναι διαφορετικοί Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának, továbbá amennyiben ettől eltér, a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártónak a neve és címe
Greek: Οδηγίες Ανάμειξης:
Hungarian: Bekeverési utasítások:
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) , ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ , ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Hungarian: FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
Greek: Λευκή έως υποκίτρινη κόνις.
Hungarian: Fehéres halványsárga por.
Greek: Valnemulin hydrochloride
Hungarian: Hatóanyag Valnemulin-hidroklorid
Greek: Πρέπει να φοράτε γάντια όταν χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény kezelésekor védőkesztyűt kell viselni.
Greek: Πλαστικοί σάκοι με επικάλυψη αλουμινίου του 1 kg.
Hungarian: 1 kg-os alumíniummal bélelt műanyag tasakok.
Greek: Η απαιτούμενη ποσότητα Econor αναμειγνύεται καλά με τα συστατικά του σιτηρεσίου προϊόντος σε αναλογία: 1 μέρος Econor πόσιμης κόνεως με 10 μέρη τροφής πριν από την τελική προσθήκη του υπολοίπου της τροφής.
Hungarian: Az Econor szükséges mennyiségét alaposan össze kell keverni a következő arányban: 1 rész Econor belsőleges port 10 rész takarmányhoz a maradék takarmány végső hozzákeverése előtt.
Greek: Econor 10% πόσιμη κόνις (g)
Hungarian: Econor 10% belsőleges por (g)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Econor 50% πρόμιγμα περιέχει βαλνεμουλίνη σε μορφή υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης Υδροχλωρική βαλνεμουλίνη
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Az Econor 50 % gyógypremix valnemulint tartalmaz valnemulin-hidroklorid formában.
Greek: Σπειροχαιτών όπως η Brachyspira hyodysenteriae και Brachyspira pilosicoli και Lawsonia intracellularis.
Hungarian: A valnemulin nagymértékben hatékony a Mycoplasma fajok, a spirochéták, úgymint a Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, és Lawsonia intracellularis ellen.
Greek: Είδος ζώου
Hungarian: Állatfaj
Greek: Η βαλνεμουλίνη έχει δράση έναντι βακτηρίων περιλαμβανομένων και εκείνων που είναι υπεύθυνα για εντερικές και αναπνευστικές λοιμώξεις στους χοίρους.
Hungarian: A valnemulin számos baktérium ellen hatékony, ezen belül a sertéseknél emésztő- és légzőszervi megbetegedéseket okozók ellen is.
Greek: Στα κουνέλια, η βαλνεμουλίνη μεταβολίζεται εκτενώς στους ίδιους μεταβολίτες που βρέθηκαν και στους χοίρους.
Hungarian: Nyulakban a valnemulin erőteljesen metabolizálódik, ugyanazokkal a metabolitokkal, mint a sertések esetében.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το "EXP".
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Greek: Θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδας) που προκαλείται από Lawsonia intracellularis.
Hungarian: Sertések Lawsonia intracellularis okozta proliferatív enteropathiájának (ileitis) tüneti kezelésére.
Greek: Τα κουνέλια μπορεί να εξακολουθούν να παρουσιάζουν κλινικά συμπτώματα της επιζωοτικής εντεροπάθειας του κουνελιού (ΕΕΚ) ακόμα και όταν έλαβαν θεραπεία με το προϊόν.
Hungarian: A nyulaknál epizootiás nyúl enteropathia (ERE) klinikai jelei jelenhetnek meg, még akkor is, ha a készítménnyel kezelik őket.
Greek: Χοίροι και κουνέλια
Hungarian: Sertés és nyúl.
Greek: Δοσολογία (δραστική ουσία )
Hungarian: Adagolás (hatóanyag)
Greek: Τα ζώα δεν πρέπει να λαμβάνουν μονενσίνη, σαλινομυκίνη ή ναρασίνη κατά τη διάρκεια ή τουλάχιστον 5 ημέρες πριν ή μετά τη θεραπεία με βαλνεμουλίνη.
Hungarian: Az állatok nem kaphatnak monenzint, salinomicint és narazint tartalmazó terméket a valnemulinnal történő kezelés alatt, valamint az azt megelőző és követő 5 napon.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες γι' αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Ειδικά στην περίπτωση δυσεντερίας των χοίρων, πρέπει να εξεταστεί ένα στοχευμένο πρόγραμμα εκρρίζωσης της νόσου σε αρχικό στάδιο.
Hungarian: Különösen sertésdizentéria esetében, egy célzott, a betegség korai felszámolására irányuló összehangolt védekezést célszerű megfontolni.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Greek: Μην χορηγείτε υπερβολικές δόσεις σε κουνέλια - αυξημένες δόσεις μπορεί να διαταράξουν τη γαστρεντερική χλωρίδα και να οδηγήσουν στην εμφάνιση εντεροτοξιναιμίας.
Hungarian: Ne adagolja túl a nyulaknál - a megnövelt dózis felboríthatja a gyomor- és bélflóra egyensúlyát és enterotoxaemia kialakulásához vezethet.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Βαλνεμουλίνη 500 mg/g {ισοδύναμη με 532,5 mg/g υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης}
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Valnemulin 500 mg/g (megfelel 532,5 mg/g valnemulin-hidrokloridnak)
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος(οι) αναμονής:
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k):
Greek: Περίοδος εφαρμογής της φαρμακούχου τροφής ως μόνης τροφής ημερησίως
Hungarian: Gyógyszeres takarmány kizárólagos alkalmazásának időszaka
Greek: Στα προσβεβλημένα αγροκτήματα, το ένα τρίτο των προσβεβλημένων χοίρων που τους χορηγήθηκε θεραπεία παρουσίασαν θνησιμότητα 1%.
Hungarian: Az érintett telepeken a kezelt sertések egyharmada mutatott reakciót, 1 % elhullással.
Greek: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ - ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΑΣΤΙΚΟΙ ΣΑΚΟΙ ΜΕ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK - HASZNÁLATI UTASÍTÁS EGYBEN CÍMKE
Greek: Εconor 10% - 2 g/ kg τροφής
Hungarian: Econor 10 % 2 g/kg takarmány
Greek: Στα κουνέλια ενδείκνυται για τη μείωση της θνησιμότητας κατά τη διάρκεια εκδήλωσης επιζωοτικής εντεροπάθειας του κουνελιού (ΕΕΚ) όταν η νόσος έχει διαγνωσθεί στο κοπάδι.
Hungarian: Nyulak esetében az elhullás csökkentésére javallott egy epizootiás nyúl enteropathia (ERE) járvány esetén, ha a betegséget az állományban megállapították.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για τη χρήση σε χοίρους:
Hungarian: A kezelt sertésekre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Greek: Θεραπευτικ ή κατηγορία
Hungarian: Terápiás besorolás
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανιστεί σε χοίρους μετά από τη χρήση του Econor.
Hungarian: A kezelt sertésekre vonatkozó különleges óvintézkedések Az Econor használatát követően a sertéseknél káros mellékhatásokat figyeltek meg.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:1 ημέρα
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: 1 nap.
Greek: Θεραπεία της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων.
Hungarian: Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ To Econor περιέχει βαλνεμουλίνη σε μορφή υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης.
Hungarian: Az Econor valnemulint tartalmaz valnemulin-hidroklorid formájában.