FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) a soumis une demande de modification afin d'ajouter une nouvelle indication thérapeutique: «Protection indirecte contre la transmission de l'agent pathogène Leishmania infantum par les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus), réduisant ainsi le risque de leishmaniose canine pour une durée de sept à huit mois».
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) ippreżenta applikazzjoni ta' varjazzjoni biex tiżdied indikazzjoni terapewtika ġdida: "Protezzjoni indiretta kontra t-trażmissjoni tal-patoġenu Leishmania infantum minn nemus mill-ġenus mutu (Phlebotomus perniciosus) li b'hekk inaqqas irriskju ta' lexmanjożi tal-klieb għal 7 sa 8 xhur".
French: Un total de 122 chiens de différentes races et âgés de 1,5 à 6 mois (généralement des chiots) ont été recrutés, avec des dates de début différentes allant de mars à mai 2011.
Maltese: Total ta' 122 kelb, ta' diversi razez li kellhom bejn 1.5 u 6 xhur, ġew irreġistrati (l-aktar bħala gruppi) f'dati tal-bidu individwali bejn Marzu u Mejju 2011.
French: Les résultats de l'action anti-gorgement étaient en moyenne de 75,1% au cours de la période étudiée (65%-89%) lorsque le nombre absolu de phlébotomes a été utilisé pour calculer l'efficacité au moyen de la formule d'Abbott, comme recommandé dans les lignes directrices relatives au contrôle et à l'évaluation de l'efficacité des substances antiparasitaires pour le traitement et la prévention des infestations par les tiques et les puces chez les chiens et les chats (EMA/CVMP/EWP/005/2000-Rév.2)2.
Maltese: Ir-riżultati ta' kontra l-għalf, meta ntużaw in-numri assoluti ta' nemus mill-ġenus mutu biex tiġi kkalkulata l-effikaċja permezz tal-formula ta' Abbott skont irrakkomandazzjoni tal-Guideline for the testing and evaluation of the efficacy of antiparasitic substances for the treatment and prevention of tick and flea infestations in dogs and cats (Linja gwida għall-ittestjar u l-valutazzjoni tal-effikaċja ta' sustanzi antiparassitiċi għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjoni bil-qurdien u l-briegħed fil-klieb u l-qtates) (EMA/CVMP/EWP/005/2000-Rev.
French: Les données issues de trois essais cliniques menés sur le terrain dans des zones endémiques montrent une diminution significative du risque de transmission de Leishmania infantum par les phlébotomes chez les chiens traités en comparaison avec les chiens non traités.
Maltese: Dejta minn 3 oqsma kliniċi li twettqu f'żoni endemiċi juru tnaqqis sinifikanti fir-riskju tat-trażmissjoni tal-Leishmania infantum mis-sand fly fi klieb trattati meta mqabbla ma' klieb mhux trattati.
French: Dans le cadre de ces trois études, les densités d'incidence chez les chiens non traités (respectivement 60,7%, 46,2% et 67,0%) ont démontré la forte pression parasitaire observable dans les situations de terrain utilisées.
Maltese: Fl-istess studji, ir-rati ta' densità ta' inċidenza fil-klieb mhux ikkurati (60.7%, 46.2% u 67.0% rispettivament) urew il-pressjoni talinfezzjoni għolja preżenti fis-sitwazzjonijiet fuq il-post li ntużaw.
French: Un total de 279 chiens de différentes races et âgés de 2 à 96 mois ont été recrutés au jour 0; 219 d'entre eux étaient inclus dans le calcul de l'efficacité.
Maltese: Total ta' 279 kelb, ta' diversi razez u li kellhom bejn 2 u 96 xahar, ġew irreġistrati f'jum 0, b'219 minn dawn il-klieb li jiġu inklużi fil-kalkolu tal-effikaċja.
French: Diminution du risque d'infection à Leishmania infantum transmis par les phlébotomes jusqu'à 8 mois.
Maltese: It-tnaqqis tar-riskju ta' infezzjoni bil-Leishmania infantum permezz tas-sand fly għal perjodu sa 8 xhur.
French: Division des médicaments à usage vétérinaire
Maltese: Diviżjoni tal'Mediċini Veterinarji
French: La société a demandé une modification (variation) de l'autorisation de mise sur le marché afin d'ajouter une nouvelle indication devant être reconnue par l'Autriche, la Belgique, la Bulgarie, Chypre, le Danemark, l'Espagne, l'Estonie, la Finlande, la France, la Grèce, la Hongrie, l'Irlande, l'Islande, l'Italie, la Lettonie, la Lituanie, le Luxembourg, la Norvège, les Pays-Bas, la Pologne, le Portugal, la République tchèque, la Roumanie, le Royaume-Uni, la Slovaquie, la Slovénie et la Suède (les «États membres concernés»).
Maltese: Il'kumpanija applikat għal bidla (varjazzjoni) fl'awtorizzazzjoni għat'tqegħid fis'suq sabiex tiżdied indikazzjoni ġdida biex tiġi rikonoxxuta mill'Awstrija, il'Belġju, il'Bulgarija, Ċipru, ir'Repubblika Ċeka, id'Danimarka, l'Estonja, il'Finlandja, Franza, il'Greċja, l'Ungerija, l'Iżlanda, l'Irlanda, l'Italja, il'Latvja, il'Litwanja, il'Lussemburgu, in'Netherlands, in'Norveġja, il'Polonja, il'Portugall, ir'Rumanija, is'Slovakkja, is'Slovenja, Spanja, l'Iżvezja u r'Renju Unit (l'"Istati Membri kkonċernati").
French: Seresto est un collier antiparasitaire contenant 10 % d'imidaclopride et 4,5 % de fluméthrine.
Maltese: Seresto huwa kullar antiparassitiku li fih 10 % imidakloprid u 4.5 % flumethrin.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 mai 2018
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 ta' Mejju 2018 EMA/468944/2018
French: Quelles sont les conclusions du CVMP?
Maltese: X'inhuma l'konklużjonijiet tas'CVMP?
French: Résultat d'une procédure au titre de l'article 13 du règlement (CE) nº 1234/2008
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l'Artikolu 13 tar'Regolament (KE) Nru 1234/2008
French: La société qui commercialise le produit est Bayer Vital GmbH.
Maltese: Il'kumpanija li tqiegħed il'prodott fis'suq hija Bayer Vital GmbH.
French: Le 15 février 2018, l'Agence européenne des médicaments (l'«Agence») a terminé une procédure d'arbitrage concernant Seresto et son nom associé Foresto.
Maltese: Fil'15 ta' Frar 2018, l'Aġenzija Ewropea għall'Mediċini (l'Aġenzija) temmet proċedura ta' arbitraġġ għal Seresto u l'isem assoċjat tiegħu Foresto.
French: La nouvelle indication proposée allait à l'encontre de la leishmaniose, une maladie causée par le parasite Leishmania infantum et transmise aux chiens par les mouches des sables.
Maltese: L'indikazzjoni ġdida proposta kienet kontra l'marda lexmanjożi, li tiġi kkawżata mill'parassita Leishmania infantum u tiġi trażmessa lill'klieb mis'sand flies.
French: Ces États membres n'ayant pas pu parvenir à un accord, l'Office fédéral allemand de protection du consommateur et de sécurité alimentaire (BVL) a saisi le CVMP pour arbitrage le 18 août 2017.
Maltese: Minħabba li dawn l'Istati Membri ma kinux kapaċi jaslu għal ftehim, l'Uffiċċju Federali Ġermaniż għall'Protezzjoni tal'Konsumatur u s'Sikurezza Alimentari (BVL) irrefera l'kwistjoni lis'CVMP għal arbitraġġ fit'18 ta' Awwissu 2017.
French: Sur la base de l'évaluation des données actuellement disponibles et de la discussion scientifique au sein du comité, le CVMP a conclu que l'efficacité de Seresto pour réduire le risque d'infection par le parasite Leishmania infantum par transmission par les mouches des sables pendant une période allant jusqu'à huit mois avait été suffisamment démontrée et que, par conséquent, la modification de l'autorisation de mise sur le marché pouvait être approuvée dans tous les États membres concernés.
Maltese: Abbażi tal'evalwazzjoni tad'data disponibbli attwalment u d'diskussjoni xjentifika fi ħdan il'Kumitat, is'CVMP ikkonkluda li l'effikaċja ta' Seresto fit'tnaqqis tar'riskju ta' infezzjoni b'Leishmania infantum permezz tat'trażmissjoni minn sand flies sa 8 xhur kienet intweriet biżżejjed u għalhekk il'varjazzjoni għall'awtorizzazzjoni għat'tqegħid fis'suq tista' tiġi approvata fl'Istati Membri kkonċernati kollha.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Seresto?
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Seresto?
French: Seresto est autorisé dans l'Union européenne (UE) au titre de la procédure décentralisée avec l'Allemagne comme État membre de référence.
Maltese: Seresto huwa awtorizzat fl'Unjoni Ewropea (UE) skont il'proċedura deċentralizzata bil'Ġermanja bħala l'Istat Membru ta' referenza.
French: Il est indiqué pour le traitement et la prévention des infestations par les puces, les tiques et les poux chez les chiens et les chats, et offre une protection indirecte contre les maladies de la babésiose et de l'ehrlichiose, qui peuvent être transmises aux chiens par les tiques.
Maltese: Dan huwa indikat għall'kura u l'prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bi briegħed, qurdien u qamel fil'klieb u l'qtates, u jipprovdi protezzjoni indiretta kontra l'mard babeżjożi u erlikjożi, li jistgħu jiġu trażmessi lill'klieb mill'qurdien.
French: Toutefois, le CVMP a recommandé d'inclure la déclaration, dans les informations sur le produit de Seresto, selon laquelle l'efficacité répulsive démontrée contre les mouches des sables était variable.
Maltese: Madankollu, is'CVMP irrakkomanda l'inklużjoni tad'dikjarazzjoni, fl'informazzjoni dwar il'prodott ta' Seresto, li l'effikaċja repellenti kontra sand flies li ntweriet kienet varjabbli.
French: Qu'est-ce que Seresto?
Maltese: X'inhu Seresto?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que la modification de l'autorisation de mise sur le marché de Seresto afin d'ajouter une nouvelle indication pouvait être accordée.
Maltese: Il'Kumitat għall'Prodotti Mediċinali għall'Użu Veterinarju (CVMP) tal'Aġenzija kkonkluda li tista' tingħata l'bidla għall'awtorizzazzjoni għat'tqegħid fis'suq għal Seresto sabiex tiżdied indikazzjoni ġdida.
French: Irritabilité3 1.
Maltese: Irritabilità3 1.
French: Pack combiné
Maltese: Pakkett ikkombinat
French: Allongement du QT bradycardie
Maltese: Titwil tal-QT Bradikardija
French: Distribution La quétiapine se lie pour environ 83 % aux protéines plasmatiques.
Maltese: Quetiapine jintrabat madwar 83% mal-proteini tal-plasma.
French: diminution du cholestérol HDL
Maltese: Tnaqqis filkolesterol HDL
French: Jour 4 matin soir
Maltese: Jum 1 Jum 2 Jum 3 Jum 4
French: pour Seroquel 600 mg/jour.
Maltese: Seroquel 600 mg/kuljum.
French: Jour 3 matin soir
Maltese: Jum 1 Jum 2 Jum 3
French: Jaunisse5, hépatite
Maltese: Suffejra5, Epatite
French: Hypersensibilité (y compris réactions cutanées allergiques)
Maltese: Sensittività eċċessiva (inklużi reazzjonijiet allerġiċi filġilda)
French: Agranulocytose26
Maltese: Agranuloċitosi26
French: Nécrolyse épidermique toxique, érythème multiforme
Maltese: Epidermali Tossika, Eritema Multiforme
French: 240 comprimés
Maltese: 240 pillola
French: (Pour cataractes et opacités du cristallin, voir rubrique 5.1).
Maltese: (Għal katarretti/opaċitajiet tal-lenti ara sezzjoni 5.1).
French: Enrobage du comprimé: hypromellose, macrogol, dioxyde de titane (E171).
Maltese: Kisja tal-pillola: hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171).
French: StevensJohnson5
Maltese: Sindromu ta' StevensJohnson5
French: Neutropénie1
Maltese: Newtropenja1
French: diminution de la T4 totale24,
Maltese: , tnaqqis fit-T3 totali 24,
French: Seroquel Starter Pack de 3 jours (emballage combiné)
Maltese: Pakkett tal-Bidu ta' 3 ijiem (Pakkett Ikkkombinat)
French: Pancreatite obstruction intestinale/iléus
Maltese: Pankreatite Ostruzzjoni intestinali/ileju
French: Syndrome métabolique
Maltese: Sindromu metaboliku
French: Neutropénie sévère et agranulocytose :
Maltese: Newtropenja severa u agranuloċitosi:
French: Symptômes extrapyramidaux :
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali:
French: Prolong® 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 300 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 400 mg Retardtabletten
Maltese: Seroquel Prolong® 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 300 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 400 mg Retardtabletten
French: Pancreatite1, obstruction intestinale/ilé us
Maltese: Pankreatite1, Ostruzzjoni intestinali/ileju
French: • Aggravation d'un diabète préexistant.
Maltese: • Aggravar ta' dijabete pre-eżistenti.
French: 1,07 mmol/l).
Maltese: 41.7 mg/dL (≥1.07 mmol/L).
French: 31 Voir rubrique 4.6.
Maltese: 31. Ara Sezzjoni 4.6.
French: La quétiapine est un antipsychotique atypique.
Maltese: Quetiapine huwa aġent antipsikotiku atipiku.
French: gain pondéral8,30
Maltese: , Żieda fil piż 8,30
French: La quétiapine est active dans les tests portant sur l'activité antipsychotique, tels l'évitement conditionné (« conditioned avoidance »).
Maltese: Quetiapine huwa attiv f'testijiet ta' attività antipsikotika, bħal evitazzjoni kondizzjonata.
French: • Mouvements musculaires anormaux.
Maltese: • Movimenti muskolari mhux normali.
French: Angiodème5, syndrome de StevensJohnson
Maltese: Sindromu ta' StevensJohnson
French: Dyskinésie tardive:
Maltese: Diskinesija Tardiva:
French: • la thioridazine ou le lithium (autres médicaments antipsychotiques)
Maltese: • Thioridazine jew Lithium (mediċini anti-psikotiċi oħra).
French: Seroquel® 25 mg Filmtabletten, Seroquel® 100 mg Filmtabletten, Seroquel® 200 mg Filmtabletten, Seroquel® 300 mg Filmtabletten
Maltese: Seroquel® 25 mg Filmtabletten, Seroquel® 100 mg Filmtabletten, Seroquel® 200 mg
French: La norquétiapine est principalement formé et éliminé via le CYP3A4.
Maltese: Norquetiapine jiġi primarjament iffurmat u eliminat permezz ta' CYP3A4.
French: Hydrogénophosphate de calcium dihydraté Cellulose microcristalline Glycolate d'amidon sodique, type A Lactose monohydraté Stéarate de magnésium
Maltese: Calcium Hydrogen Phosphate Dihydrate Microcrystalline Cellulose Sodium Starch Glycolate Type A Lactose Monohydrate Magnesium Stearate
French: Lipides:
Maltese: Lipidi:
French: L'incidence des modifications de la TSH étaient de 3,2% pour la quétiapine contre 2,7% pour le placebo.
Maltese: Linċidenzi ta' tibdil fit-TSH kienet ta' 3.2 % għal quetiapine kontra 2.7 % għal plaċebo.
French: Les informations disponibles à partir d'études cliniques contrôlées par placebo sont présentées dans les rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2.
Maltese: L-evidenza disponibbli minn provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo hija ppreżentata fis-sezzjonijiet 4.4, 4.8, 5.1 u 5
French: Slovenie
Maltese: Is-Slovenja
French: Seroquel Prolong® 50 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 150 mg Retardtabletten, Seroquel
Maltese: Seroquel Prolong® 50 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 150 mg Retardtabletten,
French: Ce risque persiste jusqu'à obtention d'une rémission significative.
Maltese: Dan ir-riskju jippersisti sakemm ikun hemm remissjoni sinifikanti.
French: Dyspnée23
Maltese: Dispnea 23
French: Légère asthénie, œdème périphérique irritabilité, fièvre
Maltese: edema periferali, irritabilità, deni
French: On n'a pas réalisé d'études formelles d'interaction avec les médicaments cardiovasculaires couramment prescrits.
Maltese: Ma sarux studji formali ta' interazzjoni bi prodotti mediċinali kardjovaskulari komunement użati.
French: Tachycardie ,palpitations
Maltese: Takikardja Palpitazzjonijiet
French: Les manifestations cliniques comprennent l'hyperthermie, l'altération de la conscience, la rigidité musculaire, l'instabilité autonome et une augmentation de la créatine phosphokinase.
Maltese: Il-manifestazzjonijiet kliniċi jinkludu ipertermja, stat mentali alterat, riġidità muskolari, instabilità awtonomika, u żieda fil-creatine phosphokinase.
French: Affections du système nerveux Symptômes extrapyramidaux3,4
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Sintomi ekstrapiramidali3, 4
French: Hyperprolactinémie15,
Maltese: Iperprolaktinimj a15
French: 17 Cholestérol HDL : < 40 mg/dL (1,025 mmol/L) chez les hommes ; < 50 mg/dL (1,282 mmol/L)
Maltese: Kolesterol HDL: <40 mg/dL (1.025 mmol/L) irġiel; <50 mg/dL (1.282 mmol/L) nisa fi kwalunkwe ħin.
French: BLISTER FOIL
Maltese: FOJL TAL-FOLJA
French: Risque métabolique :
Maltese: Riskju metaboliku
French: 64% pour Seroquel 400 mg/jour, 58% pour Seroquel 600 mg/jour et 37% pour le bras placebo.
Maltese: Seroquel 400 mg/kuljum, ta' 58% għal 600 mg/kuljum u ta' 37% fil-fergħa tal-plaċebo .
French: Noyau du comprimé: povidone, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique type A, lactose monohydraté, stéarate de magnésium.
Maltese: Qalba tal-pillola: povidone, calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate Tip A, lactose monohydrate, magnesium stearate, hypromellose.
French: Peu fréquent
Maltese: Mhux Komuni Rari
French: • l'érythromycine ou la clarithromycine (contre les infections)
Maltese: • Erythromycin jew clarithromycin (għall-infezzjonijiet).
French: Elévation de l'aspartate aminotransfé rase sérique (ASAT)3
Maltese: Żidiet fl aspartate aminotransferas e fis-serum (AST) 3
French: L'administration de Seroquel XR à raison de 400 mg/jour, de 600 mg/jour et de 800 mg/jour induisait une amélioration statistiquement significative des symptômes psychotiques, par rapport au placebo.
Maltese: Seroquel XR 400 mg/kuljum, 600 mg/kuljum u 800 mg/kuljum kienu assoċjati ma' titjib statistikament sinifikanti fis-sintomi psikotiċi meta mqabbla ma' plaċebo.
French: • la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur : état dans lequel vous vous sentez triste.
Maltese: • Dipressjoni bipolari u episodji depressivi maġġuri f'disturb depressiv maġġuri: fejn tħossok imdejjaq.
French: Mis à part l'incidence des symptômes extrapyramidaux (voir la rubrique 4.8 et « Sécurité Clinique » ci-dessous), la tolérance de Seroquel XR en prise quotidienne unique chez des patients âgés était comparable à celle observée chez les adultes (de 18 à 65 ans).
Maltese: Minbarra l-inċidenza ta' sintomi ekstrapiramidali (ara sezzjoni 4.8 u ‘Sigurtà Klinika' hawn taħt) it tollerabilità ta' Seroquel XR darba kuljum f'pazjenti anzjani kienet komparabbli għal dik li dehret fl adulti (età minn 18-65 sena).
French: Seroquel XR aux doses de 150 mg et 300 mg/jour, administré en traitement adjuvant d'un traitement antidépresseur en cours (amitriptyline, bupropion, citalopram, duloxétine, escitalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline ou venlafaxine), a montré une efficacité supérieure à l'antidépresseur seul dans la réduction des symptômes dépressifs, d'après la mesure de l'amélioration du score total MADRS (variation moyenne de 2 à 3,3 points comparativement au placebo).
Maltese: Seroquel XR 150 mg u 300 mg/kuljum, mogħti bħala kura miżjuda ma' terapija kontinwa b'antidepressant (amitriptyline, bupropion, citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline jew venlafaxine) wera superjorita fuq terapija antidepressiva weħidha fit-tnaqqis tas-sintomi depressivi imkejjel b'titjib fil-punteġġ totali fuq MADRS (bidla medja fl-LS kontra plaċebo ta' 2-3.3 punti).
French: • Sécrétion inappropriée de l'hormone contrôlant le volume urinaire ;
Maltese: • Sekrezzjoni inadegwata ta' ormon li jikkontrolla l-volum tal-awrina.
French: Cardiomyopathie et myocardite:
Maltese: Kardjomijopatija u Mijokardite
French: fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare
Maltese: komuni (>1/100, <1/10), mhux komuni (>1/1000, <1/100), rari (>1/10,000, <1/1000) u rari ħafna
French: • diminution de la température corporelle (hypothermie)
Maltese: • Tnaqqis fit-temperatura tal-ġisem (ipotermja).
French: Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, citrate de sodium, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, hypromellose.
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, sodium citrate, lactose monohydrate, magnesium stearate, hypromellose.
French: INFORMATION EN BRAILLE Seroquel 25 mg, 100 mg et 200 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Seroquel 25 mg, 100 mg u 200 mg
French: La quétiapine et plusieurs de ses métabolites (y compris le métabolite norquétiapine) se sont avérés de faibles inhibiteurs des activités 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 et 3A4 du cytochrome humain P450 in vitro.
Maltese: Quetiapine u ħafna mill-metaboliti tiegħu (inkluż norquetiapine) instabu li huma inibituri dgħajfa talattivitajiet taċ-ċitokromju uman P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 u 3A4 in vitro.
French: • Vous devez faire attention à la quantité d'alcool que vous buvez.
Maltese: • Oqgħod attent kemm tixrob alkoħol.
French: Lactose:
Maltese: Lattosju:
French: Pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires
Maltese: Għall-kura ta' episodji manijaċi moderati sa severi f'disturbi bipolari
French: Comprimés 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg et 400 mg
Maltese: Pilloli ta' 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg u 400 mg
French: Thromboembolies veineuses1
Maltese: Tromboemboliżm u fil-vini1
French: Les concentrations molaires maximums à l'équilibre de son métabolite actif, la norquétiapine, s'élèvent à 35 % de celles observées pour la quétiapine.
Maltese: Il konċentrazzjonijiet ta' molari massimi fi stat fiss tal-metabolit attiv norquetiapine huma ta' 35% ta' dak osservat għal quetiapine.
French: Episodes dépressifs majeurs dans le TDM
Maltese: Episodji depressivi maġġuri f'MDD
French: syncope
Maltese: Sinkope
French: Lors d'études cliniques à court terme contrôlées versus placebo portant sur la schizophrénie et la manie bipolaire, la fréquence totale des symptômes extrapyramidaux était similaire au placebo (schizophrénie: 7,8% pour la quétiapine et 8,0% pour le placebo; manie bipolaire: 11,2% pour la quétiapine et 11,4% pour le placebo).
Maltese: Fi provi kliniċi fuq żmien qasir, ikkontrollati bi plaċebo fi skizofrenija u manija bipolari l-inċidenza aggregata tas-sintomi ekstrapiramidali kienet simili għall-plaċebo (skizofrenija: 7.8% għal quetiapine u 8.0% għal plaċebo; manija bipolari: 11.2% għal quetiapine u 11.4% għal plaċebo).
French: Priapisme, galactorrhée, gonflement mammaire, trouble menstruel
Maltese: Prijapiżmu, galaktorreja, nefħa fis-sider, disturb mestrwali
French: Lors d'études cliniques chez des patients avec un TDM, la fréquence des événements liés au suicide chez les jeunes adultes (de moins de 25 ans) était de 2,1% (3/144) pour la quétiapine et 1,3 % (1/75) pour le placebo.
Maltese: Fi studji kliniċi ta' pazjenti b'MDD l-inċidenza ta' avvenimenti relatati mas-suwiċidju osservata f'pazjenti adulti żgħar (ta' anqas minn 25 sena) kienet ta' 2.1% (3/144) għal quetiapine u ta' 1.3% (1/75) għall-plaċebo.
French: Seroquel contient une substance qui s'appelle la quétiapine.
Maltese: Seroquel fih sustanza msejħa quetiapine.
French: Classe pharmacothérapeutique: antipsychotiques Code ATC: N05A H04
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: AntipsikotiċiKodiċi ATC:
French: Oxyde ferrique, jaune (E172) (comprimés 25 mg, 100 mg et 150 mg) Oxyde ferrique, rouge (E172) (comprimés 25 mg)
Maltese: Ferric Oxide, Yellow (E172) pilloli ta' 25 mg, 100 mg u 150 mg) Ferric Oxide, Red (E172) (pilloli ta' 25 mg)
French: Augmentation de la prolactine1
Maltese: Żidiet fil-prolactin1
French: La dose moyenne de Seroquel XR pendant la phase randomisée était de 177 mg/jour.
Maltese: Seroquel XR kienet ta' 177 mg/kuljum.
French: • Inflammation du foie (hépatite)
Maltese: • Infjammazzjoni tal-fwied (epatite).
French: Dysarthrie Convulsions 1, syndrome des jambes sans repos, dyskinésie tardive1,5,,
Maltese: Sindromu tassaqajn irrikwieti, Diskinesija tardiva 1, 5,
French: Le syndrome malin des neuroleptiques a été associé au traitement par antipsychotiques, y compris la quétiapine (voir rubrique 4.8).
Maltese: Is-sindromu newrolettiku malinn kien assoċjat ma' kura b'antipsikotiċi, inkluż quetiapine (ara sezzjoni 4.8).
French: Syndrome malin des neuroleptiques1, hypothermie
Maltese: Sindromu newrolettiku malinn 1, ipotermja
French: Les données relatives à l'usage de SEROQUEL en association avec le divalproex ou le lithium dans les épisodes maniaques aigus modérés à sévères à 3 et 6 semaines sont limitées, ce traitement combiné a cependant été bien toléré.
Maltese: Dejta dwar Seroquel f'kombinazzjoni ma' divalproex jew lithium f'episodji manijaċi akuti moderati għal severi f'ġimgħat 3 u 6 hija limitata; iżda, terapija kkombinata kienet tollerata sew.
French: Réaction anaphylactique5
Maltese: Reazzjoni anafilattika5
French: • changement dans l'activité électrique du cœur vu par ECG (allongement du QT)
Maltese: • Bidla fl-attività elettrika tal-qalb li tidher fuq ECG (titwil tal-QT)
French: Pour les comprimés à 150 mg et 300 mg, des conditionnements de 120, 180 et 240 comprimés sont enregistrés.
Maltese: Għal pilloli ta' 150 mg u 300 mg , huma rreġistrati daqsijiet ta' pakkett ta' 120, 180 u 240 pillola.
French: 10 Triglycérides ≥ 200 mg/dL (≥ 2,258 mmol/L) (patients ≥ 18 ans) ou ≥ 150 mg/dL (≥ 1,694
Maltese: Trigliċeridi ≥200 mg/dL (≥2.258 mmol/L) (pazjenti ≥18-il sena) jew ≥150 mg/dL (≥1.694 mmol/L)