FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, dei dosaggi, della via di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagem, via de administração do medicamento, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Italian: 4 (1x4) flaconcini
Portuguese: 4 (1x4) frascos para injetáveis
Italian: Le informazioni per il medico devono contenere i seguenti messaggi chiave:
Portuguese: A informação para o médico deve conter a seguintes mensagens chave:
Italian: • Informazioni per il medico
Portuguese: • Informação para o Médico
Italian: • la possibilità di includere i pazienti nello studio registro per agevolare la raccolta di dati di efficacia e sicurezza a lungo termine;
Portuguese: • A possibilidade de incluir doentes no estudo de registo para facilitar a recolha de dados de eficácia e segurança a longo termo;
Italian: • il ruolo e l'utilizzo della carta di allerta per il paziente.
Portuguese: • O papel e utilização do cartão de alerta para os doentes.
Italian: • la gestione appropriata del paziente rispetto alle interazioni con la vaccinazione;
Portuguese: • A gestão adequada dos doentes no que respeita a interacção com a vacinação;
Italian: • il rischio identificato o potenziale di immunogenicità che potrebbe portare a sintomi immunomediati;
Portuguese: • O risco identificado ou potencial de imunogenicidade que pode levar a sintomas imunomediados;
Italian: • la necessità di istruire i pazienti in merito alla tecnica corretta di autosomministrazione quando il paziente desidera ed è in grado di farlo, e una guida per gli operatori sanitari sulle modalità di segnalazione degli errori di somministrazione;
Portuguese: • A necessidade de instruir o doente nas técnicas correctas para a auto-administração quando o doente estiver disponível e capaz para o fazer; e orientação para os profissionais de saúde sobre a forma de relatar erros de administração;
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che, prima del lancio, tutti i medici potenziali prescrittori/utilizzatori di Ilaris siano forniti di un pacchetto informativo contenente quanto segue:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que, antes do lançamento, todos os médicos que se espera que prescrevam/utilizem Ilaris recebam um conjunto de informação para o médico contendo o seguinte:
Italian: • la necessità di eseguire una conta dei neutrofili prima di iniziare il trattamento, dopo 1-2 mesi e in seguito periodicamente durante il trattamento con Ilaris in quanto il trattamento con Ilaris non deve essere iniziato nei pazienti neutropenici;
Portuguese: • A necessidade de efectuar contagens de neutrófilos antes do início do tratamento, ao fim de 1 a 2 meses e periodicamente após este tempo enquanto o doente receber Ilaris, uma vez que o tratamento com Ilaris não deve ser iniciado em doentes com neutropenia;
Italian: • il rischio di reazioni acute correlate all'iniezione;
Portuguese: • O risco de reacções agudas relacionadas com a injecção;
Italian: • la necessità che gli operatori sanitari effettuino una valutazione clinica annuale dei pazienti in merito a un potenziale aumento del rischio di sviluppo di tumori maligni;
Portuguese: • A necessidade do profissional de saúde efectuar uma avaliação clínica anual dos doentes no que respeita a um potencial risco aumentado para o desenvolvimento de neoplasias;
Italian: • Carta di Allerta per il paziente
Portuguese: • Cartão de Alerta para o Doente
Italian: • la sicurezza non nota di Ilaris in donne in gravidanza e in allattamento, e quindi la necessità per il medico di discutere questo rischio con le pazienti, nel caso in cui inicino o prevedano di iniziare una gravidanza;
Portuguese: • A segurança desconhecida de Ilaris em mulheres grávidas e a amamentar; daí, a necessidade dos médicos discutirem este risco com as doentes se estas estiverem a planear engravidar ou engravidarem;
Italian: • il rischio di gravi infezioni, incluse infezioni opportunistiche di natura batterica, virale e micotica nei pazienti trattati con Ilaris;
Portuguese: • O risco de infecções graves, incluindo infecções oportunistas bacterianas, virais ou fúngicas em doentes tratados com Ilaris;
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate:
Portuguese: Os Estados-membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARE DA PARTE DEGLI STATI MEMBRI
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Italian: • la necessità di monitorare i pazienti per rilevare variazioni del profilo lipidico;
Portuguese: • A necessidade de monitorizar os doentes no que respeita a alterações nos seus perfis lipídicos;
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARE DA PARTE DEGLI STATI MEMBRI
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Italian: Lasciare riposare per 5 minuti.
Portuguese: Deixe repousar durante 5 minutos.
Italian: Dati a lungo termine da uno studio osservazionale
Portuguese: Dados a longo prazo de um estudo observacional
Italian: Dolore alla schiena o ai muscoli.
Portuguese: Dor nas costas ou músculos.
Italian: se necessita di sottoporsi a qualsiasi vaccinazione.
Portuguese: se necessita de fazer qualquer vacinação.
Italian: Il suo medico può decidere di ritardare o interrompere il trattamento, ma solo se necessario.
Portuguese: O seu médico pode decidir atrasar ou interromper o tratamento, mas apenas se necessário.
Italian: SC dopo ricostituzione
Portuguese: SC após reconstituição
Italian: La durata totale del trattamento variava da 6 mesi a 2 anni.
Portuguese: A duração total do tratamento variou entre 6 meses a 2 anos.
Italian: Utilizzare immediatamente dopo la prima apertura.
Portuguese: Utilizar imediatamente após primeira abertura.
Italian: NOTA: Il quantitativo richiesto dipende dalla dose da somministrare.
Portuguese: NOTA: A quantidade necessária depende da dose a administrar.
Italian: Risposta clinica soddisfacente dopo 7 giorni?
Portuguese: Resposta clínica satisfatória após 7 dias?
Italian: Si sottolinea che la preparazione dell'iniezione richiede circa 30 minuti.
Portuguese: Por favor tenha em atenção que a preparação da injeção demora cerca de 30 minutos.
Italian: La polvere è di colore bianco.
Portuguese: O pó é branco.
Italian: Maggiori informazioni su ciascuna di queste malattie sono fornite di seguito.
Portuguese: É disponibilizado abaixo mais informação acerca destas doenças.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não podem ser feita qualquer recomendação posológica.
Italian: Tuttavia l'esperienza clinica in questi pazienti è limitata.
Portuguese: No entanto, a experiência clínica nestes doentes é limitada.
Italian: Popolazione totale in studio; N=454
Portuguese: População global do estudo; N=454
Italian: Data della prima autorizazione: 23 Ottobre 2009 Data del rinnovo più recente: 19 Giugno 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de outubro de 2009 Data da última renovação: 19 de junho de 2014
Italian: Febbre che dura più di 3 giorni o qualsiasi altro sintomo che potrebbe indicare un'infezione grave.
Portuguese: Febre que dure mais de 3 dias ou quaisquer sintomas possivelmente sugerem uma infeção grave.
Italian: Questi sono usati principalmente nelle malattie reumatiche e autoimmuni.
Portuguese: Estes medicamentos são usados predominantemente em doenças reumáticas e autoimunes.
Italian: Si è stimato che il tasso di assorbimento sottocutaneo diminuisca con l'età e sembra che sia più veloce nei pazienti più giovani.
Portuguese: Estima-se que a taxa de absorção subcutânea diminua com a idade e pareceu ser mais rápida em doentes mais novos.
Italian: • Piano di gestione del Rischio (RMP)
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Italian: Non sono stati evidenziati anticorpi neutralizzanti.
Portuguese: Não foram detetados anticorpos neutralizantes.
Italian: Se ritenuto necessario, il medico può sottoporla a regolari analisi del sangue.
Portuguese: Se considerar necessário, o seu médico pode pedir regularmente análises sanguíneas.
Italian: L'ago non deve essere nel liquido a questo punto.
Portuguese: A agulha não deve estar no líquido neste momento.
Italian: Il rischio per il feto/la madre non è noto.
Portuguese: Desconhece-se o risco para o feto/mãe.
Italian: Dei pazienti che avevano raggiunto la risposta completa, l'89,3% ha mantenuto la risposta senza recidiva.
Portuguese: Dos doentes que atingiram uma resposta completa 89,3% mantiveram a resposta sem recorrências.
Italian: Ilaris è anche indicato per il trattamento di:
Portuguese: Ilaris também é indicado para o tratamento de:
Italian: Anziani Non è richiesto aggiustamento di dose.
Portuguese: Idosos Não é necessário ajuste de dose.
Italian: Non riutilizzare mai la soluzione residua.
Portuguese: Nunca utilize a solução remanescente.
Italian: Leggere queste istruzioni tutte le volte prima di iniziare.
Portuguese: Leia estas instruções na totalidade antes de começar.
Italian: Riduzione della dose di corticosteroidi:
Portuguese: Redução gradual da dose de corticosteroides:
Italian: Nel caso si verifichi o si sospetti la MAS, la valutazione e il trattamento devono essere iniziati il prima possibile.
Portuguese: Se ocorrer, ou se suspeitar de SAM, a avaliação e o tratamento devem ser iniciados o mais cedo possível.
Italian: La biodisponibilità (AUCss) non è stata influenzata.
Portuguese: A biodisponibilidade (AUCss) não foi afetada.
Italian: Tabella 4 Risposta ACR pediatrica e stato della malattia al 15° e 29° giorno
Portuguese: Tabela 4 Resposta ACR pediátrica e estado da doença aos dias 15 e 29
Italian: Non vendere separatamente.
Portuguese: Não pode ser comercializado em separado.
Italian: • Sindrome di Muckle-Wells (MWS),
Portuguese: • Síndrome de Muckle-Wells (MWS),
Italian: In particolare, nei pazienti adulti, questa valutazione deve comprendere una storia medica dettagliata.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir uma história médica detalhada.
Italian: Non usare se nella soluzione sono presenti particelle.
Portuguese: Não utilize caso existam partículas presentes na solução.
Italian: Dolore articolare (artralgia).
Portuguese: - Dores articulares (artralgias).
Italian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue Francia
Portuguese: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue França
Italian: Non sono state osservate differenze di farmacocinetica relative al sesso e all'età dopo la correzione per il peso corporeo.
Portuguese: Não se observaram diferenças farmacocinéticas relacionadas com o género ou idade após a correção do peso corporal.
Italian: Ciò è consistente con le osservazioni di maggiore esposizione in gruppi di pazienti con CAPS con peso corporeo maggiore.
Portuguese: Isto é consistente com as observações de maior exposição em grupos de doentes de CAPS com peso corporal superior.
Italian: se ha o ha avuto la tubercolosi o un contatto diretto con una persona con infezione tubercolare in fase attiva.
Portuguese: se tem ou alguma vez teve tuberculose ou contacto direto com uma pessoa com uma infeção tuberculosa ativa.
Italian: La dose addizionale poteva essere fornita già a partire dal 7 giorno dopo la prima dose del trattamento.
Portuguese: Esta dose adicional pode ser fornecida até 7 dias após a primeira dose de tratamento.
Italian: Preparativi fondamentali
Portuguese: Preparação essencial
Italian: se ha o sospetta di avere un'infezione grave e in fase attiva.
Portuguese: - se tem, ou suspeita ter, uma infeção grave e ativa.
Italian: Sarà istruito dal personale sanitario per il quantitativo corretto per lei.
Portuguese: O seu prestador de cuidados de saúde irá ensiná-lo acerca da quantidade adequada para si.
Italian: Quindi informi il medico per discutere quando dovrà iniettarsi la dose successiva.
Portuguese: Depois, fale com o médico para discutir quendo deve injetar a próxima dose.
Italian: Se possibile, evitare di toccare con le dita il tappo di gomma.
Portuguese: Se possível, evite tocar na rolha de borracha com os seus dedos.
Italian: Pazienti pediatrici:
Portuguese: Doentes pediátricos:
Italian: Se avverte una sensazione di giramento o di stanchezza, non guidi veicoli né utilizzi strumenti o macchinari fino a quando non si sente di nuovo bene.
Portuguese: Se tiver a sensação de andar à roda ou se se sentir cansado, não conduza ou utilize quaisquer instrumentos ou máquinas até se sentir normal novamente.
Italian: Non cercare di riscaldare il flaconcino.
Portuguese: Não tente aquecer o frasco.
Italian: Nel caso di conversione del test PPD da negativo a positivo, in particolare nei pazienti ad alto rischio, devono essere valutati mezzi alternativi di screening per l'infezione tubercolare.
Portuguese: No caso de conversão do teste PPD de negativo a positivo, especialmente em doentes de risco elevado, devem ser considerados meios alternativos de diagnóstico de tuberculose.
Italian: Il numero medio di attacchi di artrite gottosa nei precedenti 12 mesi è stato 6,5.
Portuguese: O número médio de crises de artrite gotosa nos 12 meses anteriores foi de 6,5.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda che il paziente sia monitorato per qualsiasi segno o sintomo di reazioni avverse e che sia subito istituito un appropriato trattamento sintomatico.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado para quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas e seja imediatamente instituído o tratamento sintomático apropriado.
Italian: Dopo la miscelazione (ricostituzione), il medicinale deve essere usato immediatamente.
Portuguese: - Após a mistura do medicamento (reconstituição), o medicamento deve ser usado imediatamente.
Italian: Inoltre, 6 pazienti pediatrici di età inferiore a 2 anni sono stati valutati in uno studio clinico di piccole dimensioni, in aperto.
Portuguese: Adicionalmente, 6 doentes pediátricos com idade inferior a 2 anos foram avaliados num pequeno estudo clinico aberto.
Italian: E' importante informare il medico se è in stato di gravidanza, se pensa di essere in stato di gravidanza o se sta pianificando una gravidanza.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se estiver grávida, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar.
Italian: Usare sempre aghi e siringhe nuove e non aperte.
Portuguese: Utilize sempre agulhas e seringas novas e não abertas.
Italian: Se usa più Ilaris di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais Ilaris do que deveria
Italian: Ciò significa che viene iniettato attraverso un ago corto nel tessuto adiposo appena sotto la pelle.
Portuguese: Tal significa que é injetado através de uma agulha curta no tecido adiposo localizado imediatamente debaixo da pele.
Italian: Sensazione di debolezza o di molta stanchezza (affaticamento, astenia).
Portuguese: Sensação de fraqueza ou de muito cansaço (fadiga, astenia).
Italian: Lavarsi le mani con acqua e sapone.
Portuguese: Lave as mãos com sabão e água.
Italian: Altri effetti indesiderati di Ilaris includono: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): Infezioni di qualsiasi tipo.
Portuguese: Outros efeitos secundários de Ilaris incluem: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): Infeções de qualquer tipo.
Italian: Infezioni gravi in fase attiva (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Infeções graves ativas (ver secção 4.4).
Italian: L'artrite gottosa è causata dalla formazione di cristalli di urato.
Portuguese: A artrite gotosa é causada pela formação de cristais de urato.
Italian: Lo studio ha incluso 243 pazienti con CAPS (compresi 85 pazienti di età inferiore a 18 anni).
Portuguese: O estudo incluiu 243 doentes com CAPS (incluindo 85 doentes com idade inferior a 18 anos).
Italian: L'esperienza riportata in casi di sovradosaggio è limitata.
Portuguese: A experiência reportada com sobredosagem é limitada.
Italian: Mutazione del gene NLRP3 nei pazienti con CAPS
Portuguese: Mutação no gene NLRP3 em doentes com CAPS
Italian: Allo scopo di migliorare la tracciabiltà dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Portuguese: A fim de melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Italian: - E' importante che non tenti di iniettarsi da solo il medicinale fino a quando non è stato istruito dall'operatore sanitario.
Portuguese: - É importante que não tente injetar-se até que tenha sido treinado pelo seu profissional de saúde.
Italian: L'emivita terminale variava da 22,9 a 25,7 giorni, analogamente alle proprietà farmacocinetiche osservate negli adulti.
Portuguese: O tempo de semivida variou de 22,9 a 25,7 dias, sendo semelhante às propriedades farmacocinéticas observadas em adultos.
Italian: Lasciare asciugare la parte.
Portuguese: Deixe a área secar.
Italian: Ai pazienti di età > 28 giorni, ma < 2 anni, era permesso di entrare nello studio direttamente nel braccio in aperto della Parte II, come pazienti non randomizzati (quindi sono stati esclusi dall'analisi primaria di efficacia).
Portuguese: Doentes >28 dias mas <2 anos de idade foram autorizados a entrar no estudo diretamente num braço aberto da Parte II como doentes não aleatorizados (e foram excluídos da análise de eficácia primária).
Italian: La maggioranza di questi eventi è stata di entità lieve.
Portuguese: A maioria destes acontecimentos foram ligeiros no que diz respeito à sua gravidade.
Italian: Altri medicinali e Ilaris
Portuguese: Outros medicamentos e Ilaris
Italian: Gli studi avevano una durata di 12 settimane seguite da una fase di estensione in doppio cieco di 12 settimane.
Portuguese: Os estudos tiveram duração de 12 semanas seguidas por uma extensão de 12 semanas em dupla ocultação.
Italian: 9/l, sono state osservate in 12 pazienti (6,0%).
Portuguese: 9/l em 12 doentes (6,0%).
Italian: Le classi di frequenza sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas usando a seguinte convenção: muito frequentes ( 1/10); frequentes ( 1/100, < 1/10); pouco frequentes ( 1/1.000, < 1/100); raros ( 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: Analisi aggregata di efficacia
Portuguese: Análise combinada de eficácia
Italian: Donne in età fertile / Contraccezione nei maschi e nelle femmine
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção nos homens e nas mulheres
Italian: Si raccomanda di scegliere una sede di iniezione diversa ogni volta che si fa l'iniezione, per evitare indolenzimento.
Portuguese: Recomenda-se que seja selecionado um local de injeção diferente cada vez que o medicamento é injetado para evitar dores.
Italian: 29° Giorno
Portuguese: Dia 29
Italian: I risultati per i componenti dei criteri adattati dell'ACR pediatrico, inclusi i parametri sistemici e artritici, sono stati coerenti con i risultati complessivi di risposta all'ACR.
Portuguese: Os resultados para os componentes do ACR pediátrico adaptado que incluíram componentes sistémicos e artríticos foram consistentes com os resultados globais de resposta ACR.
Italian: Ciò può alterare la capacità di guidare veicoli o di utilizzare strumenti o macchinari.
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar instrumentos ou máquinas.
Italian: Tuttavia non può essere escluso il rischio di gravi reazioni di ipersensibilità che non è infrequente per le proteine iniettabili (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: No entanto, não pode ser excluído o risco de reações de hipersensibilidade graves, que não é pouco frequente para proteínas injetáveis (ver secção 4.3).
Italian: Candidiasi vulvovaginale Patologie del sistema nervoso Comune
Portuguese: Candidiase vulvovaginal Doenças do sistema nervoso Frequentes
Italian: L'efficacia osservata negli studi G2305 e G2301 è stata mantenuta nello studio di estensione a lungo termine, in corso, in aperto (dati disponibili con una mediana di 49 settimane di follow-up).
Portuguese: A eficácia observada nos estudos G2305 e G2301 foi mantida no estudo de extensão, aberto, de longa duração, a decorrer (dados disponíveis através da mediana de 49 semanas de seguimento).
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos no que diz respeito à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Italian: Il trattamento concomitante con terapia uricosurica è stato segnalato dal 42% dei pazienti all'ingresso nello studio.
Portuguese: Foi referido tratamento concomitante com ULT por 42% dos doentes à entrada no estudo.
Italian: Lasciare che il flaconcino si riscaldi a temperatura ambiente prima dell'iniezione.
Portuguese: Permitir que o frasco aqueça até à temperatura ambiente antes da injeção.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso renal.
Italian: Ilaris è indicato per il trattamento della febbre familiare mediterranea (FFM).
Portuguese: Ilaris é indicado para o tratamento da Febre Familiar do Mediterrâneo (FMF).
Italian: Non è stata osservata una correlazione apparente tra sviluppo di anticorpi e risposta clinica o eventi avversi.
Portuguese: Não foi observada uma correlação aparente entre o desenvolvimento de anticorpos para a resposta clínica ou os efeitos indesejáveis.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC08
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC08
Italian: Prima di iniziare la terapia, tutti i pazienti devono essere valutati per l'infezione tubercolare sia attiva che latente.
Portuguese: Antes do início da terapêutica, todos os doentes devem ser avaliados no que diz respeito à infeção por tuberculose latente e ativa.
Italian: Il medico può verificare con uno specifico test se lei ha la tubercolosi.
Portuguese: O seu médico pode verificar que tem tuberculose utilizando um teste específico.
Italian: I pazienti che manifestano tali sintomi durante il trattamento con Ilaris, devono aspettare che scompaiano completamente prima di guidare veicoli o usare macchinari.
Portuguese: Doentes que sofram destes sintomas durante o tratamento com Ilaris devem aguardar que a situação se resolva completamente antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: Artrite gottosa: Ilaris non è raccomandato per bambini o adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Portuguese: Artrite gotosa: Ilaris não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Italian: * Denota un p-value significativo ≤ 0,025
Portuguese: * Denota valor p significativo < 0,025
Italian: I risultati di efficacia in un sottogruppo molto ristretto limitato a correnti utilizzatori di terapia uricosurica (N=62), sono presentati nella Tabella 5.
Portuguese: Os resultados de eficácia para um subgrupo mais restrito, limitado aos atuais utilizadores de ULT (N=62) são apresentados na Tabela 5.
Italian: Il miglioramento medio, rispetto al basale, alla fine della Parte I dello studio G2301, è stato di 0,88 (79%).
Portuguese: A mediana de melhoria desde os valores iniciais até ao final da Parte I do estudo G2301 foi 0,88 (79%).