FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CVMP estime que les risques environnementaux associés à l'accumulation annuelle de zinc dans le sol à la suite de l'épandage de lisier sur des terres agricoles ne peuvent pas être contrôlés par des mesures d'atténuation des risques.
Croatian: CVMP smatra da se rizici za okoliš utvrđeni godišnjom akumulacijom cinka u tlu zbog rasprostiranja gnojiva na poljoprivredno područje ne mogu kontrolirati mjerama za smanjenje rizika.
French: Cet effet bénéfique de l'oxyde de zinc a été démontré à une dose de 100 mg/kg de poids corporel par jour (équivalent à 2500 ppm dans l'aliment), administré pendant 12 à 14 jours après le sevrage.
Croatian: Ovaj koristan učinak cinkova oksida dokazan je pri dozi od 100 mg/kg tjelesne težine na dan (što odgovara količini od 2500 ppm u hrani), primjenjivanoj tijekom 12 - 14 dana od prestanka sisanja.
French: Ces mesures d'atténuation ne permettraient que de retarder les risques identifiés dans tous les compartiments environnementaux si du lisier issu de porcs recevant des médicaments à base d'oxyde de zinc est appliqué sur les terres.
Croatian: Te mjere za smanjenje rizika samo će odgoditi rizike utvrđene u svim dijelovima okoliša ako se gnojivo svinja liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadrži cinkov oksid nanosi na površine tla.
French: Concernant la PNEC spécifique au site, il est possible de corriger la biodisponibilité dans les sédiments en fonction de la teneur en AVS/SEM des sédiments si les données nécessaires sont disponibles.
Croatian: Na razini specifične lokacije mogu se provesti korekcije bioraspoloživosti PNEC-a u sedimentu kao rezultat AVS/SEM udjela u sedimentu, no takvih je podataka malo.
French: En outre, le modèle n'ayant pas été mis à la disposition du CVMP, la pertinence des paramètres d'entrée par défaut n'a pas pu être évaluée et le modèle n'a pas pu être exécuté sur la base des données sur les taux d'application spécifiques du zinc.
Croatian: Osim toga, kako model nije postao dostupan CVMP-u, relevantnost zadanih ulaznih parametara ne može se
French: La supplémentation en zinc est également susceptible d'influencer directement les profils de résistance antimicrobienne de bactéries à travers d'autres mécanismes, d'après des études sur E. coli (Bednortz C. et al., 2013)26.
Croatian: Međutim, povećanja prevalencije MRSA-e tijekom primjene cinkova oksida u prasadi čini se djelomično prolazno (Slifierz et al., 2015.)25. Dodavanje cinka može također izravno utjecati na profile antimikrobne rezistencije bakterije putem drugih mehanizama na temelju djelovanja E. coli (Bednortz C. et al., 2013.)26.
French: Synthèse de l'évaluation scientifique des médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale aux espèces productrices de denrées alimentaires (voir Annexe I)
Croatian: Cjeloviti sažetak znanstvene procjene veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u životinjskih vrsta koje se koriste za proizvodnju hrane (vidjeti Prilog I.)
French: Même en appliquant ces mesures d'atténuation, cela ne sera qu'une question de temps avant que les risques touchent tous les compartiments environnementaux si du lisier issu de porcs recevant des médicaments à base d'oxyde de zinc est appliqué à la terre.
Croatian: Čak i uz primjenu prije spomenutih mjera za smanjenje rizika, bit će samo pitanje vremena kada će rizici postati prisutni u svim dijelovima okoliša, ako gnojivo od svinja liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodom koji sadrži cinkov oksid bude nanošen na površine zemlje.
French: L'oxyde de zinc en tant que substance active unique Plusieurs titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont fourni des études exclusives relatives à des médicaments vétérinaires contenant l'oxyde de zinc en tant que substance active unique.
Croatian: Nekoliko nositelja odobrenja za stavljanje u promet objavilo je vlastita zaštićena ispitivanja za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže cinkov oksid kao jedinu djelatnu tvar.
French: En ce qui concerne les mesures d'atténuation des risques permettant de se conformer aux réglementations locales ou nationales qui prévoient une distance minimale entre le lieu d'épandage du lisier et les zones d'eau libre, le CVMP considère que ces mesures permettraient uniquement d'empêcher une entrée directe dans les cours d'eau mais n'affecteraient pas la contamination des eaux de surface et des eaux potables par le zinc au travers des processus de lixiviation et de ruissellement.
Croatian: S obzirom na mjere smanjenja rizika koje bi bile usklađene s lokalnim ili nacionalnim propisima za najmanju udaljenost od otvorene vode na kojoj bi gnojivo smjelo biti rasprostranjeno, CVMP smatra da bi to bilo primjenjivo samo za sprječavanje izravnog ulaženja u vodene tokove, ali ne bi utjecalo na ulaženje cinka u površinske vode i pitku vodu kroz procese ispiranja i otjecanja.
French: Les données disponibles montrent un effet bénéfique de l'oxyde de zinc à une dose de 100 mg/kg de poids corporel par jour (équivalent à 2500 ppm de zinc dans l'aliment), donné dans le fourrage pendant 12 à 14 jours.
Croatian: Raspoloživi podatci pokazuju koristan učinak cinkova oksida u dozi od 100 mg/kg tjelesne težine na dan (što odgovara količini od 2500 ppm cinka u hrani), davan u hrani tijekom 12 do 14 dana.
French: Aucune donnée d'études exclusives ou publiées ne permet de confirmer l'efficacité de l'oxyde de zinc dans le traitement des diarrhées post-sevrage chez les porcelets.
Croatian: Nema dostupnih podataka iz vlasnički zaštićenih ili objavljenih ispitivanja koji bi poduprli djelotvornost cinkova oksida za liječenje proljeva u prasadi nakon prestanka sisanja.
French: Dans ses motifs de réexamen, le titulaire de l'AMM s'intéresse aux résultats, qu'il estime douteux, d'une récente étude de suivi des sols menée au Danemark (Bak et al. 2015).
Croatian: Navodeći razloge za ponovnu procjenu, nositelj odobrenja za stavljanje u promet usmjerava se na ispitivanja praćenja tla u Danskoj, za što smatra da su rezultati na temelju kojih nije moguće donijeti zaključak (Bak et al.
French: En conséquence, le CVMP estime que les risques environnementaux associés à l'accumulation annuelle de zinc dans le sol à la suite de l'épandage de lisier sur des terres agricoles ne peut être contrôlé uniquement par les mesures d'atténuation des risques présentées ci-dessus.
Croatian: Stoga CVMP smatra da se rizici koje za okoliš predstavlja godišnja akumulacija cinka u tlu zbog rasprostiranja gnojiva na poljoprivredno područje ne može kontrolirati samo prethodno spomenutim mjerama za smanjenje rizika.
French: En ce qui concerne le potentiel de réduction des risques grâce au respect des réglementations locales ou nationales qui prévoient une distance minimale entre le lieu d'épandage du lisier et les zones d'eau libre, le CVMP considère que ces mesures permettraient uniquement de limiter l'entrée directe dans les cours d'eau mais n'affecteraient pas la contamination des eaux de surface par le zinc au travers des processus de lixiviation et de ruissellement.
Croatian: U pogledu mogućnosti smanjenja rizika ako postoji usklađenost s lokalnim ili nacionalnim pravilima za najmanju udaljenost od otvorene vode na kojoj bi gnojivo smjelo biti rasprostranjeno, CVMP smatra da bi to bilo primjenjivo samo na granice izravnog ulaženja u vodene tokove, ali ne bi utjecalo na dospijevanje cinka do površine vode kroz ispiranje i otjecanje.
French: L'outil d'évaluation de la biodisponibilité des métaux permet de prédire la biodisponibilité du zinc dans l'eau en utilisant moins de données que le modèle de ligand biotique.
Croatian: U odnosu na model biotičkog liganda, alat za procjenu bioraspoloživosti metala zahtijeva unos manjeg broja podataka za predviđanje bioraspoloživosti cinka u vodi, te se može koristiti za izračunavanje PNEC-ova specifičnih za lokaciju.
French: Vilofarm A/S Søagervej 9, Sdr. Onsild DK-9500 Hobro Denmark
Croatian: Onsild DK-9500 Hobro Denmark
French: CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link
Croatian: GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link
French: D'après des données publiées récemment, l'utilisation du zinc dans l'élevage pourrait favoriser la propagation de la résistance aux antimicrobiens (SARM) liée à la co-résistance.
Croatian: Prema novije objavljenim podatcima, cink koji se koristi na životinjskim farmama može poticati širenje antimikrobne rezistencije (MRSA) zbog korezistencije.
French: Plusieurs études publiées (expériences in vivo ou recherches sur des isolats environnementaux) ont montré une forte corrélation entre des apports élevés de zinc dans l'aliment et une augmentation de la prévalence de bactéries résistantes aux antimicrobiens.
Croatian: Nekoliko objavljenih ispitivanja dokazalo je (u in vivo eksperimentima ili istraživanjem izolata iz okoliša) čvrstu korelaciju između visokih doza cinka dodavanih hrani i povećane prevalencije antimikrobno rezistentne bakterije.
French: Le zinc ne se dégrade pas dans l'environnement et il est difficile, avec les technologie existantes, de supprimer une charge de zinc dans l'environnement une fois qu'elle est installée.
Croatian: Cink se u okolišu ne razgrađuje, pa cink opterećuje okoliš, a kad se jednom nađe u okolišu teško ga je ukloniti postojećim tehnologijama.
French: 622mg/g (500 mg zinc/g)
Croatian: Cinkov oksid 622mg/g (500 mg zinc/g)
French: Plusieurs études publiées lors d'expériences in vivo ou de recherches sur des isolats environnementaux ont montré une corrélation entre de forts apports de zinc dans l'aliment et la prévalence de bactéries résistantes aux antimicrobiens (SARM associé au bétail) ou de clones de bactéries multirésistantes (E. coli).
Croatian: Nekoliko objavljenih ispitivanja dokazalo je u in vivo eksperimentima ili istraživanjem izolata iz okoliša, korelaciju između visokih doza cinka dodavanih hrani i povećane prevalencije antimikrobno rezistentne bakterije (LA-MRSA) ili multirezistentnih bakterijskih klonova (E. coli).
French: Les données présentées sont favorables à l'utilisation de médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc pour la prévention de la diarrhée post-sevrage chez les porcelets à une dose de 100 mg/kg de poids corporel par jour (équivalent à 2500 ppm de zinc dans l'aliment), pendant une durée de 14 jours.
Croatian: Prikazani podatci podupiru upotrebu veterinarsko-medicinskog proizvoda koji sadrži cinkov oksid za sprječavanje proljeva u prasadi poslije prestanka sisanja u dozi od 100 mg/kg tjelesne težine na dan (ekvivalentno 2500 ppm cinka u hrani) u trajanju od 14 dana.
French: Aucune donnée ni aucun essai clinique exclusifs originaux n'ont été soumis par les titulaires d'AMM à l'appui des indications et de la dose de leurs produits.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje u promet nisu dostavili vlasničke zaštićene podatke ili klinička ispitivanja kao potporu indikacija i doze.
French: Traitement de la diarrhée post-sevrage chez les porcelets En l'absence de données, l'indication «traitement de la diarrhée post-sevrage chez les porcelets» n'est pas validée.
Croatian: U nedostatku podataka, indikacija „liječenje proljeva u prasadi nakon prestanka sisanja" nije potkrijepljena.
French: (CVMP/VICH/592/98) - link
Croatian: EMEA/V/A/108) - link
French: Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015.
Croatian: Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015. Prophylaxis of post-weaning diarrhoea in piglets by zinc oxide and sodium humate.
French: 622 mg/g Poudre orale
Croatian: Cinkov oksid 622 mg/g Oralni prašak
French: 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Croatian: Cinkov oksid 622 mg/g (500 mg zinc/g)
French: Dans une étude portant sur l'administration d'oxyde de zinc chez des porcelets sevrés (Poulsen, 1995)8, l'administration de fortes doses de zinc sous forme d'oxyde de zinc durant 1, 2 ou 3 semaines
Croatian: U ispitivanju primjene cinkova oksida u prasadi odviknute od sisanja (Poulsen, 1995.)8, primjena velikih količina cinka u obliku cinkova oksida u trajanju od 1, 2 ili 3 tjedna nakon prestanka sisanja utjecao je, između drugih parametara, na incidenciju proljeva poslije prestanka sisanja.
French: Les conclusions du Comité sur les questions soulevées dans les motifs scientifiques des titulaires d'autorisations de mise sur le marché sont présentées ci-dessous.
Croatian: Slijede zaključci Odbora za pitanja povezana sa znanstvenim razlozima nositelja odobrenja za stavljanje u promet. aniMedica GmbH
French: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance biodisponible) plutôt que sur la fraction biodisponible du zinc.
Croatian: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance
French: Le CVMP a affirmé que l'association de l'oxyde de zinc, recommandé pour la prévention des diarrhées non spécifiées durant la période post-sevrage, avec une substance antimicrobienne recommandée pour le traitement et la métaphylaxie des diarrhées induites par un ou plusieurs agent(s) pathogène(s) cible(s) n'était pas justifiée.
Croatian: CVMP smatra da kombinacije cinkova oksida preporučene za sprječavanje nespecifičnog proljeva u razdoblju nakon prestanka sisanja s bilom kojom antimikrobnom tvari preporučenom za liječenje i metafilaksu proljeva izazvanog ciljanim patogenom/patogenima nisu opravdane.
French: Plusieurs études publiées (expériences in vivo ou recherches sur des isolats environnementaux) ont montré une corrélation entre de forts apports de zinc dans l'aliment et la prévalence de résistance aux antimicrobiens.
Croatian: Nekoliko objavljenih ispitivanja dokazalo je (u in vivo eksperimentima ili istraživanjem izolata iz okoliša) korelaciju između visokih doza cinka dodavanih hrani i prevalencije antimikrobne rezistencije.
French: Par conséquent, une fois les concentrations critiques dépassées, le risque sera difficile à éliminer.
Croatian: Budući da je cink metal, uobičajene opće pretpostavke o razlaganju nisu primjenjive; stoga, kad se jednom kritična koncentracija premaši, rizik će biti teško ukloniti.
French: • le CVMP a estimé, au vu des données disponibles, que l'association de l'oxyde de zinc, recommandé pour la prévention des diarrhées non spécifiées durant la période post-sevrage, avec la sulfaguanidine, recommandée pour le traitement et la métaphylaxie des diarrhée induites par un ou plusieurs agent(s) pathogène(s), n'était pas justifiée;
Croatian: • CVMP smatra da na temelju dostupnih podataka kombinacija cinkova oksida za sprječavanje nespecifičnog proljeva u razdoblju nakon prestanka sisanja sa sulfagvanidinom za liječenje i metafilaksu proljeva izazvanog ciljanim patogenom/patogenima nije opravdana;
French: MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Croatian: Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
French: Or, le lien entre le taux de charge du zinc et les valeurs de PEC calculées par l'IDMM n'est pas linéaire, ce qui pourrait remettre en cause la validité des PEC extrapolées pour les taux d'application du zinc les plus élevés.
Croatian: Pa ipak, u slučaju stopa primjene većih od onih zabilježenih na temelju upotrebe IDMM-a (EFSA, 2012.)20 potrebna je ekstrapolacija, a odnos između stope opterećenja cinkom i vrijednosti PEC-a izračunatih modelom IDMM nije linearan, što dovodi u pitanje valjanost ekstrapoliranih PEC-ova pri najvećim stopama primjene cinka.
French: La majeure partie du texte s'intéressait aux avantages de l'oxyde de zinc en matière de santé et de croissance.
Croatian: Mnogo teksta fokusiralo se na zdravlje i koristi za rast od cinkova oksida.
French: En outre, il apparaît que l'oxyde de zinc est utile pour réduire l'incidence de la diarrhée post-sevrage mais pas pour traiter la diarrhée et
Croatian: Osim toga, čini se da je cinkov oksid koristan za smanjenje pojave proljeva nakon prestanka sisanja ali ne i za liječenje proljeva, te da nije moguće jasno ustanoviti mehanizam djelovanja cinkova oksida, a time ni specifičan cilj.
French: L'application annuelle de lisier reposait sur un niveau de 140 kg/N/ha/an, ce qui est moins défavorable que la limite européenne applicable aux sols vulnérables, qui s'élève à 170 kg/N/ha/an.
Croatian: Treba napomenuti da se bioraspoloživost nije razmatrala, ali su vrijednosti PNEC upotrijebljene u ovom ispitivanju bile više (manje loš scenarij) od onih navedenih u EU RAR-u, a godišnja primjena gnojiva temeljila se na 140 kg/N/ha godišnje što je slučaj manje loš nego europsko ograničenje za osjetljiva tla od 170 kg/N/ha godišnje.
French: - link l'utilisation de ces médicaments, les règles actuelles de l'UE et les bonnes pratiques agricoles en matière d'épandage de lisier, ainsi que les modes d'élevage des animaux cibles et de gestion du lisier, les mesures d'atténuation des risques proposées pour réduire l'accumulation du zinc dans chaque compartiment (dilution du lisier et maintien d'une distance par rapport aux eaux de surface), bien que conformes aux lignes directrices du CVMP et de la VICH (CVMP/VICH/790/03) et recommandées dans la procédure de saisine au titre de l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82 pour le Gutal (EMEA/V/A/108), ne peuvent garantir une élimination effective des risques environnementaux imminents et ultérieurs qui ressortent de l'évaluation de risque mais ne permettront que de retarder l'accumulation totale de zinc dans l'environnement (c'est-à-dire le moment où la PEC dépassera les PNEC).
Croatian: S obzirom na upotrebu tih proizvoda, sadašnja pravila i dobra poljoprivredna praksa za primjenu gnojiva EU-a, kako se drže ciljane životinje te kako se barata gnojivom, navedene mjere za smanjenje rizika (razrjeđenje gnojiva i udaljenost od površinskih voda), iako su u skladu sa smjernicom CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) i preporučene su za postupak arbitraže prema članku 33(4) Direktive 2001/82 za Gutal (EMEA/V/A/108) kako bi se smanjila
French: 1000 mg/g Poudre orale
Croatian: Cinkov oksid 1000 mg/g Oralni prašak
French: Association de sulfaguanidine et d'oxyde de zinc
Croatian: Kombinacija sulfagvanidina i cinkova oksida
French: méticilline (SARM) et que l'utilisation de zinc entraînait une co-sélection de SARM porteurs de ce gène (Cavaco et al., 2010)24.
Croatian: Pokazalo se da se gen za rezistenciju cinku czrC javlja na SCCmec meticilin-rezistentnoj Staphylococcus aureus (MRSA), i pokazalo se da upotreba cinka rezultira koselekcijom bakterije MRSA koja nosi taj gen (Cavaco et al., 2010.)24.
French: Association de la colistine et de l'oxyde de zinc
Croatian: Kombinacija kolistina i cinkova oksida
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 juin 2017
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26. lipnja 2017.
French: Résultats d'une procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE (EMEA/V/A/118)
Croatian: Ishod arbitražnog postupka u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/118)
French: Des indications et des dosages différents sont actuellement recommandés, mais l'oxyde de zinc est principalement utilisé dans le fourrage à un dosage de 100 mg par kg de poids corporel par jour pendant 14 jours consécutifs, ce qui équivaut à 2 500 ppm de zinc dans le fourrage.
Croatian: Trenutačno se preporučuju različite indikacije i doze, ali cinkov oksid uglavnom se koristi u hrani u dozi od 100 mg po kg tjelesne težine na dan tijekom 14 uzastopnih dana, što odgovara količini od 2500 ppm cinka u hrani.
French: Qu'est-ce que l'oxyde de zinc?
Croatian: Što je cinkov oksid?
French: La Commission européenne a adopté une décision le 26 juin 2017 et les États membres peuvent différer le retrait des autorisations de mise sur le marché jusqu'à cinq ans à compter de cette date, s'ils considèrent qu'une mesure immédiate peut avoir des effets négatifs sur leur territoire compte tenu du manque d'alternatives disponibles et des changements à apporter aux pratiques de l'élevage porcin.
Croatian: Prema odluci Europske komisije od 26. lipnja 2017., države članice mogu odgoditi povlačenje odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet do pet godina od navedenog datuma ako smatraju da bi povlačenje bez odgode moglo imati štetan učinak na njihovu području uzimajući u obzir nepostojanje alternativa i promjene potrebne u dosadašnjoj praksi uzgoja svinja.
French: L'oxyde de zinc est un composé inorganique qui est relativement mal absorbé par l'organisme.
Croatian: Cinkov oksid je anorganski spoj i poznato je da se relativno loše apsorbira.
French: En mai 2015, à la suite d'une procédure de saisine (EMEA/V/A/108) au titre de l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82/CE concernant Gutal 1 000 g/kg, prémélange pour aliments médicamenteux pour porcelets1, le CVMP a identifié un risque pour l'environnement causé par
Croatian: U svibnju 2015., nakon arbitražnog postupka (EMEA/V/A/108) prema članku 33. stavku 4. Direktive 2001/82/EZ za Gutal 1000 g/kg premiks za ljekovitu hranu za praščiće1, CVMP je utvrdio rizik za okoliš zbog akumulacije cinka.
French: Le 16 mars 2017, l'Agence européenne des médicaments (l'Agence) a terminé un examen de la sécurité et de l'efficacité de médicaments à usage vétérinaire contenant de l'oxyde de zinc pour une administration par voie orale à des espèces productrices de denrées alimentaires.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) završila je 16. ožujka 2017. ocjenu sigurnosti i učinkovitosti veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u vrsta životinja koje se uzgajaju za proizvodnju hrane.
French: Les médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc sont utilisés dans le traitement et/ou la prévention et le contrôle des diarrhées post-sevrage chez les porcelets.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadrže cinkov oksid namijenjeni su za liječenje i/ili sprječavanje i kontrolu proljeva u praščića nakon odbijanja.
French: Le CVMP a reconnu qu'il existait un risque de co-sélection de résistance (la sélection de multiples gènes de résistance antimicrobienne par un antibiotique) associé à l'utilisation de l'oxyde de zinc mais que, pour l'heure, ce risque ne peut être quantifié.
Croatian: CVMP prihvaća da postoji rizik od koselekcije s obzirom na rezistenciju (selekcija gena s višestrukom antimikrobnom rezistencijom) povezan s primjenom cinkova oksida, ali u ovom trenutku taj se rizik ne može kvantificirati.
French: Le CVMP a estimé qu'il existe des incertitudes associées aux risques calculés pour certains milieux naturels et a recommandé différentes mesures pour limiter les risques, grâce auxquelles il serait possible de réduire l'accumulation de zinc dans l'environnement.
Croatian: CVMP smatra da postoji određena nesigurnost povezana s izračunatim rizicima za neke dijelove okoliša i preporučene različite mjere za ublažavanje rizika za koje se predviđalo da će smanjiti akumulacija cinka u okolišu.
French: Les demandeurs et titulaires d'une autorisation de mise sur le marché concernés par la procédure de saisine ont soumis des données exclusives et des références scientifiques relatives à l'efficacité, à la résistance antimicrobienne et au risque environnemental.
Croatian: Podnositelj zahtjeva i nositelji odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet na koje se ovaj arbitražni postupak odnosi dostavili su vlasničke podatke i znanstvene referencije o djelotvornosti, antimikrobnoj rezistenciji i riziku za okoliš.
French: Le CVMP a recommandé le refus de l'octroi d'autorisations de mise sur le marché et le retrait des autorisations de mise sur le marché existantes pour les médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc.
Croatian: CVMP je preporučio da se odbije izdavanje odobrenja za stavljanje u promet te da se povuku sadašnja odobrenja za stavljanje u promet veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid.