FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you are allergic to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Memantine LEK -dersom du er allergisk overfor memantinhydroklorid eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
English: • if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Norwegian Bokmål: - dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall - dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
English: In a clinical study in young healthy subjects, no relevant effect of memantine on the pharmacokinetics of galantamine was observed.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med unge friske frivillige ble det ikke sett relevant effekt av memantin på farmakokinetikken til galantamin.
English: No adverse reactions of memantine were noted on male and female fertility.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen bivirkninger av memantin på mannlig og kvinnelig fertilitet.
English: In order to reduce the risk of undesirable effects the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows:
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene på følgende måte.
English: Administration of Memantine LEK is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Memantine LEK anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substance - active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose farmakokinetikk (PK)-studier hos unge friske personer ble det ikke observert relevante virkestoff-virkestoff interaksjoner av memantin med glyburid/metformin eller donepezil.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IFAPPROPRIATE
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
English: 10 mg: Film-coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E-171), talc, macrogol 3350 and iron oxide yellow (E
Norwegian Bokmål: 10 mg: Filmdrasjering: polyvinylalkohol, titandioksid (E 171), makrogol 3350, talkum og gult jernoksid (E
English: Furthermore, Memantine LEK has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Memantine LEK påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner i lett eller moderat grad, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
English: Memantine LEK belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK tilhører en legemiddelgruppe kjent som midler mot demens.
English: In post-marketing experience these reactions have been reported in patients treated with memantine.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er slike hendelser rapportert hos pasienter som er behandlet med memantin.
English: The usual starting dose is half a tablet of 10 mg once a day (1x 5 mg) for the first week.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett på 10 mg én gang om dagen (1x 5 mg) i den første uken.
English: At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki= inhibition constant) of memantine, which is 0.5 μmol in human frontal cortex.
Norwegian Bokmål: Ved en memantindose på 20 mg per dag tilsvarer CSF nivåene ki-verdien (ki = inhibisjonskonstant) til memantin, som er 0,5 µmol i fremre hjernebark hos mennesker.
English: In particular, Memantine LEK may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Norwegian Bokmål: Virkningene av spesielt følgende medisiner kan endres av Memantine LEK, og det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse:
English: If you take more Memantine LEK than you should - In general, taking too much Memantine LEK should not result in any harm to you.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Memantine LEK - Vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for myeMemantine LEK.
English: Women taking Memantine LEK should not breast-feed.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar Memantine LEK, bør ikke amme.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR ELLER KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Norwegian Bokmål: Studien viste bedre effekt av memantinbehandling sammenlignet med placebo ved 6 måneder (observed Cases Analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-Plus): p=0,025; ”Alzheimer's disease cooperative study - activeties of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
English: The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger oppført i tabellen nedenfor er observert i kliniske studier med memantin og etter markedsføring.
English: Other medicines and Memantine LEK
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Memantine LEK
English: In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination, and gait disturbance) and/or of gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
Norwegian Bokmål: Ved overdoser på mindre enn 140 mg eller ukjent dose har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (forvirring, søvnighet, somnolens, svimmelhet, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange) og/eller mage-tarmbesvær (oppkast og diaré).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan rammer opp til 1 til 1000 personer):
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 mL/min) daily dose should be 10 mg per day.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg per dag.
English: In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 - 80 mL/min) no dose adjustment is required.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min) er det ikke nødvendig med dosejustering.
English: 15351 Pallini, Attiki Greece
Norwegian Bokmål: 15351 Pallini, Attiki Hellas
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 mL/min) daily dose should be 10 mg per day.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 3049 ml/min) bør daglig dose være 10 mg.
English: Film-coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E-171), talc, macrogol 3350, iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E-172)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Polyvinylalkohol, titandioksid (E 171), macrogol 3350, gult jernoksid (E 172), talkum og rødt jernoksid (E 172)
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF).
Norwegian Bokmål: Memantinbehandlede pasienter viste en statistisk signifikant bedre effekt enn placebobehandlede pasienter på de primære endepunktene: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) og CIBIC-plus (p=0.004) ved uke 24 last observation carried forward (LOCF).
English: Also, Memantine LEK may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Memantine LEK påvirke reaksjonsevnen din slik at du ikke kan kjøre eller bruke maskiner på en trygg måte.
English: Tel: + 371 6789 2006
Norwegian Bokmål: representative office Latvia Tel: + 371 6789 2006
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine LEK 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Memantine LEK 20 mg
English: BATCH NUMBER Lot
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch nr.
English: • The other ingredients are:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er:
English: Common Uncommon Not known
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Oppkast Ikke kjent
English: When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%,p<0.0001).
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21% vs. 11%, p<0.0001).
English: Memantine LEK contains the active substance memantine hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
English: Memantine LEK 20 mg film-coated tablets are presented as pale red, oval film-coated tablet scored in one side.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK 20 mg filmdrasjerte tabletter er blek rød, oval filmdrasjert tablett med delestrek på den ene siden.
English: If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Norwegian Bokmål: Dosering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon Hvis du har nedsatt nyrefunksjon, vil legen avgjøre hvilken dose som passer i ditt tilfelle.
English: Iron oxide yellow (E 172) Iron oxide red (E 172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul (E 172) Jernoksid, rød (E 172)
English: Common Not known
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Hodepine Tretthet
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Silika, kolloidal vannfri Krysskarmellose natrium Magnesiumstearat
English: Iron oxide yellow (E 172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul (E 172)
English: Pale red, oval film-coated tablet scored in one side.
Norwegian Bokmål: Blek rød, oval filmdrasjert tablett med delestrek på den ene siden.
English: Common Uncommon Uncommon Not known
Norwegian Bokmål: Vanlige Mindre vanlige Mindre vanlige Ikke kjent
English: Yellow, oval film-coated tablet scored in one side.
Norwegian Bokmål: Gul, oval filmdrasjert tablett med delestrek på den ene siden.
English: Tablet core: croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, microcrystalline cellulose, magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen: mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellose natrium, kolloid, vannfri silika og magnesiumstearat;.
English: Common Common Uncommon Very rare
Norwegian Bokmål: Balansesykdommer Mindre vanlige Unormal gange Svært sjeldne Anfall
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Lek Pharmaceuticals d.d.
English: Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Greece Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Norwegian Bokmål: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Hellas Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Hellas
English: The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows:
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene opp til vedlikeholdsdosenivå på følgende måte:
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Norwegian Bokmål: Memantinbehandlede pasienter viste en statistisk signifikant bedre effekt enn placebobehandlede pasienter på de primære endepunktene: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) og CIBIC-plus (p=0.004)
English: The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg per dag.
English: Memantine LEK 20 mg film-coated tablets are available in PVC/PVDC-Aluminium blister packs of 28, 30, 42, 56, 98 and 100 tablets.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK 20 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i PVC / PVDC-aluminium blisterpakninger på 28, 30, 42, 56, 98 og 100 tabletter.
English: OUTER PACKING
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine LEK 10 mg
Norwegian Bokmål: Memantine LEK10 mg
English: How does Memantine LEK work
Norwegian Bokmål: Hvordan virker Memantine LEK
English: • The active substance is memantine hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er memantinhydroklorid.
English: Memantine LEK 10 mg film-coated tablets are available in PVC/PVDC-Aluminium blister packs of 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 and 112 tablets.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK 10 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i PVC / PVDC-aluminium blisterpakninger på 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 og 112 tabletter.
English: Each 20 mg tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Norwegian Bokmål: Hver 20 mg filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg memantinhydroklorid tilsvarende 16,62 mg memantin.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid, tilsvarende 8,31 mg memantin.
English: EU/1/13/826 /007 28 film-coated tablets EU/1/13/826 /008 30 film-coated tablets EU/1/13/826 /009 42 film-coated tablets EU/1/13/826 /010 56 film-coated tablets EU/1/13/826 /011 98 film-coated tablets EU/1/13/826 /015 100 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/826 /001 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/826 /002 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/826 /003 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/826 /004 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/826 /005 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/826 /006 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/826 /012 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/826 /013 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/826 /014 112 filmdrasjerte tabletter
English: What Memantine LEK looks like and contents of the pack Memantine LEK 10 mg film-coated tablets are presented as yellow, oval film-coated tablet scored in one side.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK 10 mg filmdrasjerte tabletter er gule, ovale filmdrasjerte med delestrek på den ene siden.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg memantinhydroklorid, tilsvarende 16,62 mg memantin.
English: How to store Memantine LEK
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Memantine LEK
English: Each 10 mg tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Norwegian Bokmål: Hver 10 mg filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid tilsvarende 8,31 mg memantin.
English: How to take Memantine LEK
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Memantine LEK
English: Marketing Authorisation Holder Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Greece
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatesen Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Hellas
English: Aluminium-PVC/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 and 112 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Aluminium-PVC/PVDC blisterpakninger i esker inneholdende 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 og 112 filmdrasjert tabletter.
English: The score line is not intended for breaking the tablet.
Norwegian Bokmål: Tabletten har delestreken men skal ikke deles.
English: Aluminium-PVC/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 28, 30, 42, 56, 98 and 100 filmcoated tablets.
Norwegian Bokmål: Aluminium-PVC/PVDC blisterpakninger i esker inneholdende 28, 30, 42, 56, 98 og 100 filmdrasjerte tabletter.
English: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Greece
Norwegian Bokmål: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Hellas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjert tablett inneholder 20 mg memantinhydroklorid tilsvarende 16,62 mg memantin.
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine LEK 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Memantine LEK 10 mg tabletter, filmdrasjert memantinhydroklorid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine LEK 20 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Memantine LEK 20 mg tabletter, filmdrasjert
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjert tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid tilsvarende 8,31 mg memantin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine LEK 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Memantine LEK 20 mg tabletter, filmdrasjert memantinhydroklorid
English: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Greece
Norwegian Bokmål: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Hellas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine LEK 10 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Memantine LEK 10 mg tabletter, filmdrasjert
English: Hypertension
Norwegian Bokmål: Hepatitt
English: Headache
Norwegian Bokmål: Dyspné
English: Tablet coat
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING FOR TABLETTER
English: Danmark Sandoz A/S Tel: + 45 6395 1000
Norwegian Bokmål: Danmark Sandoz A/S Tlf: + 45 6395 1000
English: Package leaflet: Information for the user Memantine LEK 10 mg film-coated tablets Memantine LEK 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: Memantine LEK 10 mg filmdrasjerte tabletter Memantine LEK 20 mg filmdrasjerte tabletter memantinhydroklorid
English: What Memantine LEK contains
Norwegian Bokmål: Hvordan Memantine LEK ser ut og innholdet i pakningen
English: Fatigue
Norwegian Bokmål: Forvirring
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet.
Norwegian Bokmål: 100 tabletter, filmdrasjert.
English: 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 30 tabletter, filmdrasjert 42 tabletter, filmdrasjert.
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take 15 mg per day for 7 days.
Norwegian Bokmål: Uke 3 (dag 15-21): Pasienten bør ta én 15 mg filmdrasjert tablett per dag i syv dager.
English: Constipation Vomiting Pancreatitis2
Norwegian Bokmål: Pankreatitt2
English: Dizziness Balance disorders Gait abnormal Seizures
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Mindre vanlige Soppinfeksjoner Forstyrrelser i immunsystemet
English: Dose
Norwegian Bokmål: Inntak
English: Week 2 (day 8-14): The patient should take 10 mg per day for 7 days.
Norwegian Bokmål: Uke 2 (dag 8-14): Pasienten bør ta én 10 mg filmdrasjert tablett per dag i syv dager.
English: Posology
Norwegian Bokmål: Forstoppelse
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take 5 mg per day for 7 days.
Norwegian Bokmål: Uke 1 (dag 1-7): Pasienten bør ta én 5 mg filmdrasjert tablett per dag i syv dager.
English: EU/1/13/826 /001 28 film-coated tabletsEU/1/13/826 /002 30 film-coated tablets EU/1/13/826 /003 42 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/826 /007 28 tabletter, filmdrasjert EU/1/13/826 /008 30 tabletter, filmdrasjert EU/1/13/826 /009 42 tabletter, filmdrasjert EU/1/13/826 /010 56 tabletter, filmdrasjert EU/1/13/826 /011 98 tabletter, filmdrasjert EU/1/13/826 /015 100 tabletter, filmdrasjert
English: Over 24 weeks
Norwegian Bokmål: I 24 uker
English: However, Cmax increases by 15-23%.
Norwegian Bokmål: Cmax øker imidlertid med 15-23 %.
English: The usual dosing regimen should always be followed.
Norwegian Bokmål: Det vanlige doseringsregimet skal alltid følges.
English: There is limited safety information in these patients.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset sikkerhetsinformasjon for disse pasientene.
English: ≥20% improvement
Norwegian Bokmål: ≥20 % forbedring
English: Date of first authorisation: 20 July 2011 Date of latest renewal: 18 May 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 18. mai 2017
English: − The other ingredients are:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
English: Consistent improvement
Norwegian Bokmål: Konsekvent forbedring
English: Do not give Fampyra to children or adolescents under the age of 18 years.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Fampyra til barn eller ungdom under 18 år.
English: Fampyra is for oral use.
Norwegian Bokmål: Fampyra er til oral bruk.
English: The tablet must be swallowed whole.
Norwegian Bokmål: Tabletten må svelges hel.
English: The safety and efficacy of Fampyra in children aged 0 to 18 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Fampyra hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
English: − if you are taking a medicine called cimetidine
Norwegian Bokmål: − dersom du tar et legemiddel som heter cimetidin
English: Fampyra should be taken without food, on an empty stomach.
Norwegian Bokmål: Fampyra bør tas uten mat, på tom mage.
English: The difference in the Berg Balance Scale (BBS; a measure of static balance), was not statistically significant.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i Berg Balance Scale (BBS, et mål for statisk balanse) var ikke statistisk signifikant.
English: CI95%
Norwegian Bokmål: KI95 %
English: The improvement appeared rapidly (within weeks) after starting Fampyra.
Norwegian Bokmål: Forbedringen viste seg raskt (i løpet av uker) etter oppstart med Fampyra.
English: Your doctor will give you an initial prescription for 2 to 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Legen din vil først gi deg en resept for 2 til 4 uker.
English: May affect more than 1 in 10 people: • Urinary tract infection
Norwegian Bokmål: Kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer: • Urinveisinfeksjon
English: 1 See section 4.4 2 These symptoms were observed in the context of hypersensitivity
Norwegian Bokmål: 4.4 2 Disse symptomene ble observert i forbindelse med overfølsomhet
English: Make sure you're not affected before you start driving or use machinery.
Norwegian Bokmål: Du må være sikker på at du ikke er påvirket før du kjører bil eller bruker maskiner.
English: OCT2 is the transporter responsible for the active secretion of fampridine.
Norwegian Bokmål: OCT2 er transportøren som er ansvarlig for den aktive sekresjonen av fampridin.
English: Fampridine has a narrow therapeutic index.
Norwegian Bokmål: Fampridin har en smal terapeutisk indeks.
English: After 2 to 4 weeks the treatment will be reassessed.
Norwegian Bokmål: Etter 2 til 4 uker blir behandlingen vurdert på nytt.