FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Apidra je antidijabetički lijek koji se koristi za snižavanje razine šećera u krvi u bolesnika sa šećernom bolešću.
Bulgarian: Apidra е антидиабетно лекарство, което се използва за намаляване на повишената кръвна захар при пациенти със захарен диабет: то може да се прилага при възрастни, юноши и деца на възраст 6 и повече години.
Croatian: MedDRA organski sustav
Bulgarian: Системоорганни класове по MedDRA
Croatian: Prije uporabe brizgalice SoloStar porazgovarajte s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom o pravilnim tehnikama injiciranja.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за правилната инжекционна техника, преди да използвате SoloStar.
Croatian: Apidra ulošci smiju se upotrebljavati samo sa sljedećim brizgalicama: - JuniorSTAR, kojim se može dozirati lijek Apidra u koracima od 0,5 jedinica - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar i AllStar PRO kojima se može dozirati lijek
Bulgarian: Патроните с Apidra трябва да се използват само със следните писалки: - JuniorSTAR, която доставя Apidra по 0,5 единици при всяка стъпка на увеличение на дозата - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar и AllStar PRO като всички доставят Apidra по 1 единица при всяка стъпка на увеличение на дозата.
Croatian: Otvorene bočice
Bulgarian: Отворени флакони
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svome liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: Gumeni čep
Bulgarian: Гумено уплътнение
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 ml otopine za injekciju, što odgovara 1000 jedinica.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 1 000 единици.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 i 10 napunjenih brizgalica.
Bulgarian: Налични са опаковки от 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 и 10 предварително напълнени писалки.
Croatian: Da bi se spriječila bilo kakva kontaminacija, napunjenu brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Bulgarian: За предпазване от заразяване, предварително напълнената писалка трябва да се използва само от един пациент.
Croatian: Inzulin glulizin primijenjen 15 minuta nakon početka obroka ostvaruje slične rezultate kao i obični ljudski inzulin primijenjen 2 minute prije obroka (vidjeti sliku 1).
Bulgarian: Инсулин глулизин, приложен 15 минути след започване на храненето, дава сходен гликемичен контрол с този на обикновения човешки инсулин, приложен 2 минути преди хранене (вж. фигура 1).
Croatian: Apidra SoloStar otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Bulgarian: APIDRA SoloStar инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Croatian: Kad se inzulin glulizin daje 2 minute prije obroka, postiže se bolja postprandijalna regulacija razine glikemije nego kad se obični ljudski inzulin primijeni 2 minute prije obroka.
Bulgarian: Когато се прилага 2 минути преди хранене, инсулин глулизин осигурява по-добър постпрандиален контрол от обикновения човешки инсулин, приложен 2 минути преди хранене.
Croatian: Dugme za injiciranje treba pritisnuti do kraja.
Bulgarian: Бутонът за инжектиране трябва да се натисне докрай.
Croatian: Provjerite upute za čuvanje SoloStar brizgalice navedene na stražnjoj (inzulinskoj) strani ove Upute o lijeku.
Bulgarian: Моля прегледайте обратната страна (инсулин) на тази листовка за инструкциите за съхранение на SoloStar.
Croatian: Sačuvajte ovu uputu da je možete kasnije ponovno pročitati.
Bulgarian: Запазете тази листовка за бъдеща справка.
Croatian: sačuvati baciti
Bulgarian: Изхвърлете
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica na inzulinu kako ne bi došlo do pogrešaka u primjeni zbog zamjene inzulina glulizina i drugih inzulina.
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между инсулин глулизин и други инсулини.
Croatian: INZULINA - mikrojedinica/ml
Bulgarian: INSULIN CONC - µU/mL
Croatian: Dostupna su pakiranja od 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 i 10 brizgalica.
Bulgarian: Налични са опаковки от 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 и 10 писалки.
Croatian: Uložak se ne smije upotrijebiti nakon isteka tog vremenskog razdoblja.
Bulgarian: Да не се използва след този период.
Croatian: Kako primjenjivati lijek Apidra
Bulgarian: Как да използвате Apidra
Croatian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt na Majni Njemačka
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Германия
Croatian: 5 bočica od 10 ml
Bulgarian: 5 флакона от 10 ml
Croatian: Apidra 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici Rok valjanosti nakon prve uporabe bočice
Bulgarian: Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Срок на годност след първа употреба на флакона
Croatian: Spremnik inzulina
Bulgarian: Объркване на инсулина
Croatian: Apidra 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici 10 ml otopine u bočici (bezbojno staklo tipa I) s čepom (aluminijski prsten s rubnikom, elastomerna klorbutilna guma) i polipropilenskim zatvaračem koji se otkida.
Bulgarian: Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон 10 ml разтвор във флакон (безцветно стъкло тип І) със запушалка (профилна алуминиева обкатка, еластомерна хлоробутилова гума) и полипропиленово отчупващо се капаче.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 100 jedinica inzulina glulizina (što odgovara 3,49 mg).
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 100 единици инсулин глулизин (еквивалентни на 3,49 mg).
Croatian: 2 bočice od 10 ml
Bulgarian: 2 флакона от 10 ml
Croatian: Prije umetanja u brizgalicu za višekratnu uporabu uložak se mora držati na sobnoj temperaturi 1-2 sata.
Bulgarian: Преди да се зареди в писалката за многократна употреба, патронът трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа.
Croatian: Apidra 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici je bistra, bezbojna, vodena otopina bez vidljivih čestica.
Bulgarian: Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон е бистър, безцветен воден разтвор без видими частици.
Croatian: Apidra u ulošcima prikladna je isključivo za injiciranje pod kožu upotrebom brizgalice za višekratnu primjenu (također vidjeti dio 3).
Bulgarian: Apidra в патрони е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба (вж. също точка 3).
Croatian: KONC.
Bulgarian: Tel.
Croatian: Lijek se može čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi ispod 25°C.
Bulgarian: Продуктът може да се съхранява за максимален срок от 4 седмици под 25°С.
Croatian: Lijek se može čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi ispod 25°C, zaštićen od izvora topline i izravne svjetlosti.
Bulgarian: Продуктът може да се съхранява максимум 4 седмици под 25°С, като се пази от директна топлина или директна светлина.
Croatian: 8 uložaka od 3 ml.
Bulgarian: 8 писалки от 3 ml
Croatian: Kako bi se usporedio inzulin glulizin (primijenjen supkutano 0-15 minuta prije obroka) s običnim ljudskim inzulinom (primijenjenim supkutano 30-45 minuta prije obroka) provedeno je 26-tjedno kliničko ispitivanje faze III te produžetak istoga ispitivanja u trajanju od 26 tjedana u svrhu praćenja sigurnosti u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji su također uzimali NPH inzulin kao bazalni inzulin.
Bulgarian: Проведено е 26-седмично клинично проучване фаза ІІІ, последвано от 26-седмично продължение за проучване на безопасността, с цел да се сравни инсулин глулизин (0-15 минути преди хранене) с обикновен човешки инсулин (30-45 минути преди хранене), инжектирани подкожно при пациенти със захарен диабет тип 2, използващи също NPH инсулин като базален инсулин.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre Farmakokinetička svojstva nisu ispitana u bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства не са изследвани при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Croatian: Nepoznato
Bulgarian: Неотворени
Croatian: Za dodatne informacije o hipoglikemiji i njezinu liječenju pogledajte uokvireni tekst na kraju ove Upute o lijeku.
Bulgarian: За важна допълнителна информация относно хипогликемията и нейното лечение вижте карето в края на тази листовка.
Croatian: 4 bočice od 10 ml
Bulgarian: 4 флакона от 10 ml
Croatian: Ulošci u uporabi
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Croatian: Prozorčić za prikaz odabrane doze
Bulgarian: Резервоар за инсулина Прозорец за дозата
Croatian: Apidra SoloStar 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici 3 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo) s klipom (elastomerna brombutilna guma) i zatvaračem s rubnikom (aluminij) i čepom (elastomerna brombutilna guma).
Bulgarian: Apidra SoloStar 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 3 ml разтвор в патрон (безцветно стъкло) с бутало (еластомерна бромобутилова гума) и обкатка (алуминий) със запушалка (еластомерна бромобутилова гума).
Croatian: Apidra 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku je bistra, bezbojna, vodena otopina bez vidljivih čestica.
Bulgarian: Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон е бистър, безцветен воден разтвор без видими частици.
Croatian: Morate poznavati simptome koji Vas upozoravaju na hipoglikemiju.
Bulgarian: Опитвайте се да разпознавате своите предупредителни симптоми.
Croatian: Smije se upotrijebiti samo ako je otopina bistra, bezbojna, bez vidljivih krutih čestica i ako je vodenaste konzistencije.
Bulgarian: Той трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици, и ако е с подобна на вода консистенция.
Croatian: Apidra 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku 3 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tipa I) s klipom (elastomerna brombutilna guma) i zatvaračem s rubnikom (aluminij) i čepom (elastomerna brombutilna guma).
Bulgarian: Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон 3 ml разтвор в патрон (безцветно стъкло тип І) с бутало (еластомерна бромобутилова гума) и обкатка (алуминий) със запушалка (еластомерна бромобутилова гума).
Croatian: Apidra 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici Kontinuirana supkutana infuzija inzulina
Bulgarian: Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Непрекъсната подкожна инсулинова инфузия
Croatian: Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25 °C.
Croatian: Operite ruke nakon primjene.
Bulgarian: Измийте ръцете си след прилагане на продукта.
Croatian: KARTONSKA KUTIJA za blister
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕР
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {месец/година}
Croatian: Niti jedna od ovih kliničkih patoloških promjena nema klinički značaj.
Bulgarian: Нито едно от тези клиникопатологични промени не е клинично значимо.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja: 26/07/2018.
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценза за употреба: 26/07/2018.
Croatian: Tablete se mogu razdijeliti u jednake polovine.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат разделени на равни половини.
Croatian: Laktoza monohidrat Hipromeloza (E464) Titanijev dioksid (E171) Makrogol 400 (E1521)
Bulgarian: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400 (E1521)
Croatian: Ove tablete se mogu primijeniti sa ili bez hrane.
Bulgarian: Тези таблетки могат да бъдат прилагани с или без храна.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost oklacitinib maleata je bila 89%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на oclacitinib maleate е 89%.
Croatian: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIJA
Bulgarian: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ИТАЛИЯ
Croatian: NALJEPNICA za bočicu
Bulgarian: ЗА БУТИЛКА
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa mlađih od 12 mjeseci ili lakših od 3 kg.
Bulgarian: Да не се използва при кучета на възраст под 12 месеца или с телесна маса под 3 kg.
Croatian: Tjelesna težina psa (kg)
Bulgarian: Телесна маса (kg) на кучето
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 20 tableta
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 20 таблетки
Croatian: Može inhibirati funkciju raznih citokina ovisno o aktivnosti JAK enzima.
Bulgarian: Той може да инхибира функцията на множество цитокини, зависими от активността на JAK ензима.
Croatian: ATCvet kod: QD11AH90.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QD11AH90
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži:
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа:
Croatian: 63100 Marino Del Tronto (AP)
Bulgarian: 63100 Marino Del Tronto (AP) ИТАЛИЯ или
Croatian: Nakon peroralne primjene u pasa, oklacitinib maleat se vrlo brzo i dobro resorbira, s vremenom postizanja najviše koncentracije u plazmi (tmax) manje od jednog sata.
Bulgarian: След перорално приложение при кучета, oclacitinib maleate бързо и лесно се резорбира, с период за максимална плазмена концентрация (tmax) по-малко от 1 час.
Croatian: Smatra se da su papilomi vezani uz liječenje, ali ne i uz dozu.
Bulgarian: За папиломите се приема, че са свързани с терапията, но не и с дозата.
Croatian: Bijela do prljavo bijela, duguljasta filmom obložena tableta sa razdjelnom linijom na obje strane te označena slovima „AQ" i „S", „M" ili „L" na obje strane.
Bulgarian: Бели до сивобелезникави, с продълговата форма филмирани таблетки, с изрязана линия от двете страни и маркирани с буквите "AQ" и "S", "M" или "L" от двете страни.
Croatian: ili
Bulgarian: или
Croatian: 1BDODATAK II
Bulgarian: 1BПРИЛОЖЕНИЕ II A.
Croatian: Apoquel tablete su dostupne u blisteru ili u bočici sa 20, 50 ili 100 tableta u pakiranju.
Bulgarian: Apoquel tablets се предлага в опаковки с блистери или в бутилки, по 20, 50 или 100 таблетки в опаковка.
Croatian: Ne postoji specifični antidot u slučajevima predoziranja, pse treba liječiti simptomatski.
Bulgarian: Няма специфичен антидот и при проява на признаци на предозиране, кучетата трябва да се лекуват симптоматично.
Croatian: Jedan od glavnih oksidativnih metabolita je identificiran u plazmi i u mokraći.
Bulgarian: Основният от тях оксидативен метаболит е открит в плазмата и в урина.
Croatian: Oklacitinib je inhibitor Janus kinaze (JAK).
Bulgarian: Oclacitinib е Янус киназа (JAK) инхибитор.
Croatian: Tablete se mogu prelomiti po razdjelnoj liniji.
Bulgarian: Таблетките могат да се разчупят по дължина през вдлъбнатата линия.
Croatian: Pse koji primaju Apoquel tablete treba promatrati zbog razvoja infekcija i neoplazija.
Bulgarian: Кучетата, които приемат таблетки Apoquel, трябва да бъдат проследявани за развитие на инфекции и неоплазии.
Croatian: Međutim, oklacitinib može proširiti učinke na druge citokine (npr. onih vezanih za obranu domaćina ili hematopoezu) uz potencijalnu mogućnost neželjenih učinaka.
Bulgarian: Въпреки това oclacitinib може да повлияе ефекта на други цитокини (като например тези, включени в защитата на гостоприемника или в хемопоезата) с изява на потенциални неблагоприятни реакции.
Croatian: Kutija sadrži 20, 50 ili 100 tableta.
Bulgarian: Размер на опаковката от 20, 50 или 100 таблетки.
Croatian: Uvjeti za dugotrajno potporno liječenje bi trebali biti temeljeni na individualnoj procjeni odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Bulgarian: При необходимост от продължителна поддържаща терапия да се направи индивидуална преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Croatian: Zbog toga je rizik metaboličke interakcije lijeka sa lijekom radi inhibicije oklacitiniba vrlo nizak.
Bulgarian: Следователно рискът от метаболитни лекарствени взаимодействия, свързани с oclacitinib инхибиране, е много малък.
Croatian: Mikrokristalinična celuloza Laktoza monohidrat Magnezijev stearat Natrijev škrobni glikolat
Bulgarian: Сърцевина на таблетката: Cellulose, microcrystalline Lactose monohydrate Magnesium stearate Sodium starch glycolate
Croatian: 100 tableta
Bulgarian: 100 таблетки
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije, ili kod muških rasplodnih pasa, stoga nije preporučena primjena za vrijeme graviditeta i laktacije, ili kod muških rasplodnih pasa.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност, лактация или при мъжки животни, които се ползват за разплод, поради тази причина не се препоръчва прилагането му по време на бременност, лактация или при мъжки животни, предназначени за разплод.
Croatian: Oklacitinib pokazuje slabo vezanje za proteine, 66,3% do 69,7% vezanja u pojačanoj plazmi pasa kod nominalne koncentracije u rasponu od 10 do 1000 ng/ml.
Bulgarian: Oclacitinib се свързва с нискомолекулни протеини в степен 66.3% до 69.7% свързване в обогатена кучешка плазма при номинални концентрации, които варират от 10 до 1000 ng/ml.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na blisteru ili bočici poslije EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета на блистера или върху бутилката след EXP/Годен до.
Croatian: 50 tableta
Bulgarian: 50 таблетки
Croatian: Smanjenje broja leukocita uočeno kod pasa tretiranih oclacitinibom nije bilo progresivno i utjecalo je na broj svih bijelih krvnih tjelešaca (broj neutrofila, eozinofila i monocita), osim broja limfocita.
Bulgarian: Намаляването на средния брой на левкоцитите, установено при третирани с oclacitinib кучета, не е прогресивно и засяга броя на всички бели кръвни клетки (неутрофили, еозинофили и моноцити), с изключение броя на лимфоцитите.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju u blisterima: 2 godine.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт, опакован в блистери: 2 години.
Croatian: Za oclacitinib, ciljni citokini su oni koji su proinflamatorni ili imaju ulogu u alergijskoj reakciji/pruritusu.
Bulgarian: Таргетните за oclacitinib цитокини са тези, които са проинфламаторни или участват в алергичния отговор/сърбеж.
Croatian: Inhibicija psećeg citokroma P450 je minimalna kod IC50 50 puta veće nego kod praćene srednje Cmax (333 ng/ml ili 0,997 µM) nakon peroralnog davanja doze od 0,6 mg/kg tjelesne težine tijekom studije neškodljivosti kod ciljnih vrsta životinja.
Bulgarian: Инхибирането на кучешкия цитохром P450s е минимално с IC50s 50-пъти по-голям от наблюдавания среден Cmax (333 ng/ml или 0.997 µM) след 0.6 mg/kg т.м. перорално прилагане при видовете животни, за които е предназначено изследването за безопасност.
Croatian: Oklacitinib tablete su primjenjivane zdravom psu pasmine bigl, starom godinu dana, dva puta dnevno kroz 6 tjedana, nakon toga jednom dnevno kroz 20 tjedana, u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne težine, 1,8 mg/kg tjelesne težine i 3,0 mg/kg tjelesne težine ukupno 26 tjedana.
Bulgarian: Oclacitinib таблетки са прилагани на здрави, едногодишни кучета порода бигъл, два пъти дневно за 6 седмици, след това веднъж дневно за 20 седмици, в доза 0,6 mg/kg т.м., 1.8 mg/kg т.м. и 3.0 mg/kg т.м. за общо 26 седмици.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
Croatian: Najčešće nuspojave uočene do 16. dana terenskog ispitivanja navedene su u sljedećoj tablici:
Bulgarian: Често наблюдаваните неблагоприятни реакции до ден 16 при полеви изследвания са описани в таблицата по-долу:
Croatian: Slova „S", „M" i „L" označavaju različite jačine tablete: „S" na tabletama od 3,6 mg, „M" na tabletama od 5,4 mg i „L" na tabletama od 16 mg.
Bulgarian: Буквите "S", "M" и "L" се отнасят за различните концентрации на таблетките: "S" е върху таблетките от 3.6 mg, "M" е върху таблетките от 5.4 mg, "L" е върху таблетките от 16 mg.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Croatian: ITALIJA
Bulgarian: БЕЛГИЯ
Croatian: Anemija i limfom zabilježeni su vrlo rijetko u spontanim izvješćima.
Bulgarian: Много рядко в спонтанни съобщения са отчитани анемия и лимфома.
Croatian: Tiskana uputa o VMP mora sadržavati naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje odnosne serije u promet.
Bulgarian: В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.
Croatian: Razvoj papiloma uočen je kod brojnih pasa u laboratorijskim ispitivanjima.
Bulgarian: Развитие на папиломатоза е отбелязано при няколко кучета в лабораторни условия.
Croatian: Limfadenopatija perifernih čvorova je uočena u svim grupama, učestalost se povećava povećanjem doze, i često je povezana s interdigitalnim furunkulozama.
Bulgarian: Лимфаденопатия на периферните възли е наблюдавана във всички групи, с нарастваща честота при увеличаванe на дозата и често свързана с интердигитална фурункулоза.
Croatian: Molimo pročitajte priloženu tablicu doziranja koja pokazuje potreban broj tableta kako bi se postigla preporučena doza.
Bulgarian: Таблицата с дозиране по-долу показва броя на таблетките, които са необходими за достигане на препоръчаната доза.
Croatian: Međutim, nalaz studije je pokazao smanjeni serološki odgovor nakon cijepljenja sa CPI i RV kod štenaca tretiranih oclacitinibom u usporedbi sa kontrolnom grupom.
Bulgarian: По време на същото изследване е установен намален имунен отговор към ваксина CPI и RV при кученца, третирани с oclacitinib в сравнение с контролната група.
Croatian: Tablica doziranja pokazuje potreban broj tableta.
Bulgarian: Таблицата с дозиране по-долу показва броя на таблетките, които са необходими.
Croatian: Nakon intravenske i peroralne aplikacije, završna poluvremena eliminacije (t1/2) su bila vrlo slična, 3,5
Bulgarian: След интравенозно или перорално приложение, крайният t1/2 е приблизително 3,5 и 4,1 часа респективно.
Croatian: Svaku prepolovljenu tabletu treba baciti nakon 3 dana.
Bulgarian: Всяка останала половин таблетка трябва да бъде унищожена до 3 дни.
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Bulgarian: - Много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: Liječenje kliničkih znakova atopijskog dermatitisa kod pasa.
Bulgarian: За лечение на клиничните признаци на атопичен дерматит при кучетата.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa sa potvrđenom imunosupresijom, kao što je hiperadrenokorticizam ili kod pasa sa potvrđenom progresivnom malignom neoplazijom stoga što djelatna tvar nije procijenjena u takvim slučajevima.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с доказана имуносупресия, катo хиперадренокортицизъм, или с данни за прогресираща злокачествена неоплазия, тъй като активната субстанция не е изследвана в тези случаи.
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Bulgarian: 1348 Louvain-la-Neuve
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Croatian: Kliničke patološke promjene vezane uz liječenje ograničene su na povećanje srednjih vrijednosti kolesterola u serumu i smanjenje broja leukocita, iako su sve srednje vrijednosti bile unutar laboratorijskog referentnog raspona.
Bulgarian: Свързаните с лечението клиникопатологични изменения се ограничават до увеличаване на средните стойности на холестерола и намаляване броя на левкоцитите, но тези изменения са в лабораторните референтни граници.
Croatian: Liječenje svrbeža povezanog s alergijskim dermatitisom kod pasa.
Bulgarian: За лечение на сърбеж, асоцииран с алергичен дерматит при кучетата.