FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστημα, τουλάχιστον 24 ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa dýralyf lyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Greek: Βάλτε τη σύριγγα στη φιάλη πιέζοντας ελαφρά το άκρο της πάνω στο κάλυμμα
Icelandic: Festið mælisprautuna á flöskuna með því að þrýsta henni gætilega á dropaskammtarann.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Icelandic: Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt:
Greek: Η θεραπεία από το στόμα πρέπει να συνεχίζεται καθη μερινά (με μεσοδιαστήματα 24 ωρώ ν ) σ τ η συντηρητική δόση τω ν 0,1 mg μελοξικάμη ς/kg σωματικού βάρους.
Icelandic: Halda skal meðhöndlun áfram einu sinni á sólarhring, með inntöku (á 24 klst. fresti) og er viðhaldsskammturinn 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþunga.
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και ξεβιδώστε το καπάκι.
Icelandic: Þrýstið ofan á flöskutappann og skrúfið hann af.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/09/2015
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 08/09/2015
Greek: Βλ. κεφάλαιο 4.7.
Icelandic: Sjá kafla 4.7.
Greek: EXP {μήνας/έτος}
Icelandic: EXP: {mánuður/ár}
Greek: 4941 SJ Raamsdonksveer
Icelandic: 4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Greek: Αυτό το προϊόν για σκύλους δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτεαι σε γάτες καθώς δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε αυτό το είδος.
Icelandic: Þetta dýralyf fyrir hunda skal ekki nota handa köttum þar sem það hentar ekki þeirri dýrategund.
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Greek: Water, purified
Icelandic: - Hreinsað vatn
Greek: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
Icelandic: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek
Greek: Σε μελέτες in vitro και in vivo, απoδείχτηκε ότι η μελοξικάμη αναστέλλει την κυκλοξυγενάση - 2 (COX-2), σε μεγαλύτερο βαθμό από την κυκλοξυγενάση - 1 (COX-1).
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa-2 (COX-2) er meiri en á cyclooxygenasa-1
Greek: Περίπου το 97% της μελοξικάμης συνδέεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Icelandic: Um það bil 97% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της μελοξικάμης, είναι 24 ώρες.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 24 klst.
Greek: Το Meloxoral δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Icelandic: Ekki má gefa Meloxoral samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Greek: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek
Greek: Emajõe 1a, Tartu 51008
Icelandic: Lietuva AS Dimedium Emajõe 1a, Tartu 51008
Greek: Χορηγείται είτε αναμεμειγμένο με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Icelandic: Gefa á lyfið til inntöku, annað hvort blandað í fóður eða beint upp í munn dýrsins.
Greek: Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 19/11/2010.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19/11/2010.
Greek: Περίπου το 75% της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται μέσω των κοπράνων και το υπόλοιπο μέσω των ούρων.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Greek: Όλοι οι κύριοι μεταβολίτες έχουν αποδειχθεί φαρμακολογικά ανενεργοί.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að öll helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Greek: κωδικός ATCvet :
Icelandic: ATCvet flokkur:
Greek: 3421 TV Oudewater ΟΛΛΑΝΔΙΑ
Icelandic: 3421 TV Oudewater Holland
Greek: Έκδοχο:
Icelandic: Tel:
Greek: Συνήθως παρατηρείται κλινική ανταπόκριση σε 7 ημέρες.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 7 daga.
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 5 ml, 10 ml ή 25 ml, με ανθεκτικό πώμα ασφαλείας για τα παιδιά και δοσιμετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
Icelandic: Glas úr polyethyleni sem inniheldur 5 ml, 10 ml eða 25 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ή 180 ml, με ανθεκτικό πώμα ασφαλείας για τα παιδιά και δοσoμετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
Icelandic: Glas úr polyethyleni sem inniheldur 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eða 180 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
Greek: Συνήθως παρατηρείται κλινική ανταπόκριση σε 3-4 ημέρες.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 3-4 daga.
Greek: Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης.
Icelandic: Ekki skal nota stærri skammt en þann sem ráðlagður er.
Greek: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Icelandic: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.ul.
Greek: Για μακροχρόνια θεραπεία, όταν παρατηρηθεί κλινική ανταπόκριση (μετά ≥4 ημερών), η δόση του Meloxoral μπορεί να ρυθμιστεί στη χαμηλότερη αποτελεσματική ατομική δόση, η οποία εκφράζει το γεγονός ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με τις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές, μπορεί να ποικίλει στη διάρκεια του χρόνου.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Meloxoral í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Greek: Έτσι, για την έναρξη της θεραπείας κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση από τη δόση συντήρησης.
Icelandic: Við upphaf meðferðar, á fyrsta deginum, þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Greek: Όπως και σε άλλα είδη που μελετήθηκαν, η κύρια οδός βιομετασχηματισμού της μελοξικάμης στη γάτα είναι η οξείδωση.
Icelandic: Hvað varðar aðrar dýrategundir sem hafa verið rannsakaðar, reyndist megin umbrotaleið meloxicams vera oxun hjá köttum.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές αναφέρονται στην παράγραφο 6 «Ανεπιθύμητες ενέργειες», αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað er gert ráð fyrir að aukaverkanir sem tilgreindar eru í kafla 6 "Aukaverkanir" verði alvarlegri og algengari.
Greek: Η ανίχνευση μεταβολιτών της μητρικής ουσίας στα ούρα και τα κόπρανα, όχι όμως στο πλάσμα, είναι ενδεικτική της ταχείας απέκκρισής τους.
Icelandic: Umbrotsefni móðurefnisins greinast í þvagi og hægðum en ekki plasma og gefur það til kynna hraðan útskilnað þeirra.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa kettlingum sem eru yngri en 6 vikna.
Greek: Μετά από κάθε δόση, το ρύγχος της σύριγγας πρέπει να καθαρίζεται και το πώμα της φιάλης να βιδώνεται σφιχτά.
Icelandic: Eftir hverja skömmtun skal þurrka oddinn á sprautunni og skrúfa lokið þétt á. Geymið sprautuna í pappaöskjunni þegar hún er ekki í notkun.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
Greek: Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, τότε πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Greek: Καταπράυνση του πόνου και της φλεγμονής στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες.
Icelandic: Til að draga úr verkjum og bólgu vegna langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá köttum.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη μετά τη ΛΗΞΗ.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Greek: Για την αποφυγή επιμόλυνσης από εξωτερικούς παράγοντες κατά τη διάρκεια της χρήσης, οι παρεχόμενες σύριγγες πρέπει να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για τη χορήγηση του συγκεκριμένου προϊόντος.
Icelandic: Til þess að forðast utanaðkomandi mengun meðan á notkun stendur skal nota meðfylgjandi sprautur eingöngu fyrir þetta lyf.
Greek: Dechra Veterinary Products Sp.
Icelandic: Dechra Veterinary Products
Greek: 3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Icelandic: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μετά από 14 ημέρες , αν δεν παρατηρηθεί εμφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Icelandic: Hætta skal meðferð í síðasta lagi að liðnum 14 dögum ef enginn klínískur bati er sjáanlegur.
Greek: Ένα ml περιέχει: Μελοξικάμη
Icelandic: Einn ml inniheldur:
Greek: Μυοσκελετικό σύστημα, αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή.
Icelandic: Stoðkerfi, bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Greek: Αρχική θεραπεία, είναι μια εφάπαξ δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα.
Icelandic: Upphafsmeðferð er stakur skammtur 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga á fyrsta degi meðferðar.
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες, μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση τέτοιων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων για ένα χρονικό διάστημα τουλάχιστον 24 ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík dýralyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται σε ό,τι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að lyfið sé rétt skammtað.
Greek: Τρόπος και οδός χορήγησης
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Greek: Όταν το προϊόν χορηγείται σύμφωνα με το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα, επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις μελοξικάμης στο πλάσμα του αίματος τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu næst jafnvægi í plasmaþéttni meloxicams á öðrum degi meðferðarinnar.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot {Αριθμός}
Icelandic: Lot: {númer}
Greek: Παρτίδα {αριθμός}
Icelandic: Til inntöku.
Greek: Ένα ml περιέχει: Μελοξικάμη 1,5 mg Κίτρινο/πράσινο εναιώρημα.
Icelandic: Meloxicam 1,5 mg Gul/græn dreifa.
Greek: Balmes 202, 6a
Icelandic: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6a
Greek: Φιάλη των 10, 25 ή 50 ml
Icelandic: Glas með 10, 25 eða 50 ml
Greek: Αρχική θεραπεία, είναι μια εφάπαξ δόση των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα.
Icelandic: Upphafsmeðferð er stakur skammtur til inntöku, 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþunga á fyrsta degi meðferðar.
Greek: Palackého trída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz
Icelandic: Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz
Greek: Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά, αντιπηκτικά, αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά και ουσίες με υψηλό βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες, μπορεί να ανταγωνίζονται στη σύνδεση και να οδηγούν έτσι σε τοξικές αντιδράσεις.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf, sýklalyf af flokki amínóglýkósíða og efni sem eru mikið próteinbundin geta keppt um bindingu og þannig valdið eiturverkunum.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν μέσα στην πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και παρέρχονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Greek: Σε μικρότερο βαθμό, αποτρέπει την από το κολλαγόνο προκαλούμενη, συσσώρευση των αιμοπεταλίων.
Icelandic: Ennfremur hemur það í takmörkuðum mæli samsöfnun blóðflagna vegna áhrifa frá kollageni.
Greek: Η μελοξικάμη, έχει μικρό θεραπευτικό εύρος ασφάλειας στις γάτες και μπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας ,μετά από σχετικά μικρά επίπεδα υπερδοσίας
Icelandic: Skammtabil meloxicams hjá köttum er þröngt og klínísk einkenni ofskömmtunar geta komið fram við hlutfallslega litla ofskömmtun.
Greek: Φιάλη των 5, 10 ή 25 ml
Icelandic: Glas með 5, 10 eða 25 ml
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και εξαφανίζονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Greek: Η μελοξικάμη, απορροφάται πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση και επιτυγχάνονται μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα του αίματος περίπου, 4,5 ώρες μετά από τη χορήγηση.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 4,5 klst.
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας τη δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία του Meloxoral.
Icelandic: Gefið dreifuna með Meloxoral mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Greek: 180 ml
Icelandic: 125 ml 180 ml
Greek: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg δισκία
Icelandic: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x
Greek: Μία φορά την ημέρα.
Icelandic: Einu sinni á dag.
Greek: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Κύπρος
Icelandic: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Kýpur
Greek: Το Memantine Accord με τροφές και ποτά
Icelandic: Memantine Accord með mat eða drykk
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του Memantine Accord σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω της έλλειψης δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Memantine Accord hjá börnum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um öryggi og verkun.
Greek: Τα δισκία μπορούν να λαμβάνονται με ή και χωρίς τροφή.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar.
Greek: Δείτε το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar.
Greek: Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο και κόκκινο (Ε 172)
Icelandic: Gult og rautt járnoxíð (E 172)
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 3 Αυγούστου 2018
Icelandic: 3. ágúst 2018
Greek: - Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια δόση που ξεχάσατε.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Greek: Κάθε συσκευασία με 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για σχήμα θεραπείας 4 εβδομάδων περιέχει:
Icelandic: Hver pakkning með 28 filmuhúðuðum töflum fyrir 4 vikna meðferðaráætlun inniheldur:
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh A και Child-Pugh Β) δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A og Child-Pugh B) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Greek: Το memantine αποβάλλεται κατά τρόπο μονοεκθετικό με τελικό t½ από 60-100 ώρες.
Icelandic: Memantín skilst út í einsveldisfalli með lokastuðul t½ 60-100 klukkustundir.
Greek: Παίρνετε πάντα αυτό το φάρμακο αυστηρώς όπως σας είπε ο γιατρός σας.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Greek: 5. ΑΛΛΑ
Icelandic: 5. ANNAÐ
Greek: Οι μελέτες με εθελοντές έδειξαν γραμμική φαρμακοκινητική δραστηριότητα εντός του εύρους δοσολογίας 10-40 mg.
Icelandic: Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt fram á línuleg lyfjahvörf í skömmtum á bilinu 10-40 mg.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν τις εκδηλώνουν όλοι.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ 28 ΔΙΣΚΙΩΝ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΑΡΞΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣΣΧΗΜΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ 4 ΕΒΔΟΜΑΔΩΝ
Icelandic: ASKJA MEÐ 28 TÖFLUM - PAKKNING FYRIR UPPHAFSMEÐFERÐ4 VIKNA MEÐFERÐARÁÆTLUN
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04-12-2013
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04-12-2013
Greek: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Ηνωμένο Βασίλειο
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Bretland
Greek: - Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης Memantine Accord επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρικές συμβουλές, καθώς ενδέχεται να χρειάζεστε ιατρική βοήθεια.
Icelandic: Ef tekinn er allt of stór skammtur af Memantine Accord skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Greek: Οι συχνότερα εμφανιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης στην ομάδα του memantine σε σχέση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου ήταν η ζάλη (6.3% έναντι 5.6% αντίστοιχα), κεφαλαλγία (5.2% έναντι 3.9%), δυσκοιλιότητα (4.6% έναντι 2.6% ), υπνηλία (3.4% έναντι 2.2%) και υπέρταση (4,1% έναντι 2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantín hópnum en lyfleysu hópnum, voru svimi (6,3 % á móti 5,6 %), höfuðverkur (5,2 % á móti 3,9 %), hægðatregða (4,6 % á móti 2,6 %), svefnhöfgi (3,4 % á móti 2,2 %) og háþrýstingur (4,1 % á móti
Greek: Σε μία μελέτη όπου χορηγήθηκε 14C-memantine από στόματος, επανακτήθηκε κατά μέσο όρο το 84%
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84 %
Greek: • Μπορεί να υπάρξει πιθανότητα μειωμένων επιπέδων υδροχλωροθειαζίδης (HCT) στον ορό όταν η μεμαντίνη συγχορηγείται με HCT ή οποιοδήποτε συνδυασμό με HCT.
Icelandic: Möguleiki er á að blóðgildi hýdróklórthíazíðs (HCT) lækki þegar memantin er gefið samhliða HCT eða einhverri samsetningu með HCT.
Greek: Το memantine δεν ανέστειλε τα CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, τη φλαβίνη που περιείχε μονοξυγενάση, το εποξείδιο υδρολάσης ή τη σουλφούρωση in vitro (σε συνθήκες δοκιμαστικού σωλήνα).
Icelandic: Memantín hamlaði ekki CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín-mónó-oxýgenasa, epoxíð-hýdrólasa eða súlfateringu in vitro.
Greek: Από την τέταρτη εβδομάδα και έπειτα, η συνήθης δόση είναι 2 δισκία μία φορά την ημέρα (1 x 20 mg).
Icelandic: Frá fjórðu viku er skammturinn yfirleitt 2 töflur einu sinni á dag (1 x 20 mg).
Greek: της δόσης εντός 20 ημερών, με περισσότερο από το 99% να απεκκρίνεται νεφρικώς.
Icelandic: skammtsins innan 20 daga út, þar af voru rúm 99 % útskilin um nýru.
Greek: Μην πάρετε το Memantine Accord σε περίπτωση αλλεργίας στο memantine hydrochloride ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) .
Icelandic: Ekki má nota Memantine Accord ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantínhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Greek: Η προτεινόμενη δόση θεραπείας των 20 mg την ημέρα επιτυγχάνεται με σταδιακή αύξηση του Memantine Accord κατά τις 3 πρώτες εβδομάδες θεραπείας.
Icelandic: Ráðlögðum skammti, 20 mg á dag, er náð með því að stighækka skammtinn af Memantine Accord á fyrstu 3 vikum meðferðar.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το Memantine Accord μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναγράφεται στο κουτί και την κυψέλη μετά το Ημ.
Icelandic: Ekki skal nota Memantine Accord eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á þynnupakkningunni á eftir Fyrnist.
Greek: Το Memantine Accord θα πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα και θα πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε μέρα.Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς τροφή.
Icelandic: Gefa skal Memantine Accord einu sinni á dag og taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.Taka má filmuhúðuðu töflurnar með eða án fæðu.
Greek: Στην πιο ακραία περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής επέζησε μετά από λήψη 2.000 mg memantine από το στόμα με επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα (κώμα για 10 ημέρες και αργότερα διπλωπία και διέγερση).
Icelandic: Í öfgafyllsta ofskömmtunartilvikinu lifði sjúklingurinn af inntöku á alls 2.000 mg af memantíni með áhrifum á miðtaugakerfi (10 daga dá og síðar tvísýni og æsingur).
Greek: Αυτή αυξάνεται σε ένα δισκίο μία φορά την ημέρα (1 x 10 mg) τη δεύτερη εβδομάδα και σε ένα δισκίο και μισό δισκίο μία φορά την ημέρα (1 x 15 mg) την τρίτη εβδομάδα.
Icelandic: Skammturinn er aukinn í eina töflu einu sinni á dag (1 x 10 mg) í aðra vikuna og eina og hálfa töflu einu sinni á dag (1 x 15 mg) þriðju vikuna.
Greek: • Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας Οι απαιτήσεις για την κατάθεση εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και τυχόν μεταγενέστερες ενημερώσεις που έχουν δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή διαδικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Greek: Τα περιστατικά αυτά έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με memantine.
Icelandic: Tilvik um þetta hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum í meðferð með memantíni.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος, βάσει της ακόλουθης συνθήκης πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1,000 έως < 1/100), σπάνιες (≥1/10,000 έως < 1/1,000), πολύ σπάνιες (< 1/10,000), άγνωστες (δεν είναι δυνατόν να εκτιμηθούν από τα υπάρχοντα δεδομένα).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), ekki þekkt (ekki hægt að áætla fjöldann út frá fyrirliggjandi gögnum).
Greek: Όταν χορηγήθηκαν ημερήσιες δόσεις 5-30 mg, η μέση τιμή του λόγου εγκεφαλονωτιαίου υγρού (CSF)/ορού υπολογίστηκε στο 0,52.
Icelandic: Þegar gefnir voru dagskammtar á bilinu 5-30 mg reiknaðist út 0,52 meðalhlutfall mænuvökva (CSF)/sermis.
Greek: Συγκεκριμένα το Memantine Accord μπορεί να μεταβάλει την επίδραση των παρακάτω φαρμάκων και η δόση τους πρέπει να επαναπροσδιοριστεί από τον γιατρό σας:
Icelandic: Áhrif eftirtalinna lyfja kunna að breytast við notkun Memantine Accord og læknir kann að þurfa að endurskoða skammtinn sem notaður er af þeim:
Greek: Το Memantine Accord θα πρέπει να χορηγείται από στόματος μία φορά την ημέρα.
Icelandic: Memantine Accord til inntöku einu sinni á dag.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στις αποχετεύσεις ή στα οικιακά απορρίμματα.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Greek: 7. ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) 8.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF 8.
Greek: Στην περίπτωση εισαγωγής σας σε νοσοκομείο ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τη χρήση του Memantine Accord.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Memantine Accord.
Greek: Η ανεκτικότητα και δοσολογία στο memantine θα πρέπει να επανελέγχεται σε τακτά χρονικά διαστήματα, προτιμότερο ανά τρεις μήνες από την έναρξη της θεραπείας.
Icelandic: Endurmeta skal þol fyrir memantíni og skömmtun reglulega, helst innan þriggja mánaða frá upphafi meðferðar.
Greek: Υπρομελλόζη Πολυσορβικό 80
Icelandic: Hýprómellósa Pólýsorbat 80