FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε τρεις κύριες μελέτες, το Cetrotide ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τις συγκριτικές αγωγές στην αποτροπή της απότομης αύξησης της παραγωγής ωχρινοποιητικής ορμόνης.
Romanian: În trei studii principale, Cetrotide a fost la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat în prevenirea supraproducției de LH.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Cetrotide σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cetrotide pe parcursul studiilor?
Greek: Το Cetrotide είναι φάρμακο που ενδείκνυται για την αποτροπή της πρόωρης ωορρηξίας (πρώιμη αποδέσμευση ωαρίων από την ωοθήκη).
Romanian: Cetrotide este un medicament utilizat pentru prevenirea ovulației premature (eliberarea prematură a ovulelor din ovar).
Greek: Το Cetrotide δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε ορμόνες που έχουν παρόμοια χημική δομή με την ορμόνη απελευθέρωσης της γοναδοτροπίνης ή σε εξωγενείς πεπτιδικές ορμόνες (ορμονικά φάρμακα παρόμοια με το Cetrotide).
Romanian: Cetrotide este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la hormoni similari din punct de vedere chimic cu hormonul de eliberare de gonadotropină sau la hormoni peptidici extrinseci (medicamente pe bază de hormoni similare cu Cetrotide).
Greek: Το Cetrotide αποτελεί ασφαλή και αποτελεσματική εναλλακτική λύση στις υπάρχουσες αγωγές για την αποτροπή της πρόωρης ωορρηξίας και οι ανεπιθύμητες ενέργειές του είναι αντιμετωπίσιμες.
Romanian: Cetrotide este o alternativă eficace la tratamentele existente pentru prevenirea ovulației premature, iar reacțiile adverse sunt gestionabile.
Greek: Επίσης, μετά από χρήση του Cetrotide έχει αναφερθεί αιφνίδια εμφάνιση σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων οι οποίες ενδέχεται να παρατηρηθούν σε 1 έως 10 στους 1 000 ασθενείς.
Romanian: Au fost raportate reacții alergice severe și bruște cu Cetrotide, care pot afecta între 1 și 10 paciente din
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH), το Cetrotide σταματά την παραγωγή ωχρινοποιητικής ορμόνης (LH), αποτρέποντας, έτσι, την πρόωρη ωορρηξία, η οποία μπορεί να οδηγήσει στην απελευθέρωση ωαρίων μη ώριμων και ακατάλληλων προς χρήση σε τεχνικές όπως η τεχνητή γονιμοποίηση (IVF).
Romanian: Blocând efectul LHRH, Cetrotide oprește producerea de LH și, prin urmare, împiedică ovulația prematură care poate duce la eliberarea de ovule imature și improprii pentru utilizare în tehnici ca fertilizarea in vitro (FIV).
Greek: Κατά τη θεραπεία γονιμότητας, η διέγερση των ωοθηκών χρησιμοποιείται για την αύξηση της παραγωγής ωαρίων από τις ωοθήκες.
Romanian: În timpul tratamentului de fertilitate, stimularea ovariană este utilizată pentru a determina ovarele să producă mai multe ovule.
Greek: Το Cetrotide δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που κυοφορούν ή θηλάζουν, ή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο.
Romanian: Este contraindicat la femei gravide sau care alăptează sau la paciente cu afecțiuni renale severe.
Greek: Το Cetrotide χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα της κάτω κοιλιακής χώρας.
Romanian: Cetrotide se administrează prin injecție subcutanată în abdomenul inferior (burtă).
Greek: Χορηγείται σε γυναίκες που υποβάλλονται σε ωοθηκική διέγερση (θεραπεία γονιμότητας κατά την οποία οι ωοθήκες διεγείρονται ώστε να παράγουν περισσότερα ωάρια).
Romanian: Medicamentul se administrează femeilor care urmează un tratament de stimulare ovariană (tratament de fertilitate, prin care ovarele sunt stimulate pentru a produce mai multe ovule).
Greek: Η δραστική ουσία του Cetrotide, η σετρορελίξη, αναστέλλει τη δράση της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH) στον οργανισμό.
Romanian: Substanța activă din Cetrotide, cetrorelixul, blochează efectele hormonului de eliberare a hormonului luteinizant (LHRH) în corp.
Greek: Η ορμόνη απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH) ελέγχει την παραγωγή και την απελευθέρωση μιας άλλης ορμόνης που ονομάζεται ωχρινοποιητική ορμόνη (LH), η οποία προκαλεί ωορρηξία.
Romanian: LHRH controlează producerea și eliberarea altui hormon, numit hormon luteinizant (LH), care determină ovulația.
Greek: Η χορήγηση της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στον συγκεκριμένο τύπο θεραπείας γονιμότητας.
Romanian: Cetrotide se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie efectuat de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Greek: Τα εν λόγω φάρμακα επιδρούν επίσης στην έκκριση της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LH), αλλά λειτουργούν υπερδιεγείροντας την παραγωγή ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH), ώστε ο οργανισμός ανταποκρινόμενος στο φάρμακο να μειώνει ή να αναστέλλει την παραγωγή ωχρινοποιητικής ορμόνης.
Romanian: Aceste medicamente acționează tot asupra secreției de LH, dar acționează suprastimulând producția de LHRH pentru ca organismul să răspundă încetinind și oprind producția de LH.
Greek: Πριν ξεκινήσετε
Romanian: Înainte de a începe
Greek: Συνήθως δεν απαιτούνται ειδικά μέτρα.
Romanian: De obicei, nu sunt necesare măsuri speciale.
Greek: Η επίδραση του φαρμάκου θα διαρκέσει περισσότερο.
Romanian: Efectul medicamentului va dura mai mult timp.
Greek: Στη συνέχεια θα αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Cetrotide λίγες ημέρες αργότερα.
Romanian: Apoi, începeți să utilizați Cetrotide câteva zile mai târziu.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι:
Romanian: - Celelalte componente sunt:
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε κάποιο άλλο είδος ύδατος.
Romanian: Nu utilizați niciun alt tip de apă.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει για την ακριβή ημερομηνία και ώρα.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va comunica data și ora exactă.
Greek: - Το φάρμακο αυτό προορίζεται μόνο για εσάς - μην αφήσετε κανέναν άλλον να το χρησιμοποιήσει.
Romanian: - Acest medicament este numai pentru dumneavoastră - nu permiteți altor persoane să-l folosească.
Greek: • Ο γιατρός σας πρέπει να επιβλέπει την πρώτη σας ένεση.
Romanian: • Medicul dumneavoastră trebuie să supravegheze prima injecție.
Greek: Μη ανοιγμένο φιαλίδιο: 2 χρόνια
Romanian: Flaconul nedeschis: 2 ani.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13 Απριλίου 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 13 aprilie 2009
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Cetrotide
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cetrotide
Greek: Το Cetrotide είναι ένα από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη διάρκεια των ‘τεχνικών υποβοηθούμενης αναπαραγωγής' για να σας βοηθήσουν να μείνετε έγκυος.
Romanian: Cetrotide este unul dintre medicamentele utilizate în timpul „tehnicilor de reproducere asistată" pentru a vă ajuta să rămâneți însărcinată.
Greek: Με βάση την ανταπόκριση των ωοθηκών σας, ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να ξεκινήσετε μια άλλη ημέρα.
Romanian: Pe baza răspunsului ovarian, medicul dumneavoastră poate decide să începeți în altă zi.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας - Είναι σημαντικό τα χέρια σας και όλα τα αντικείμενα που θα χρησιμοποιήσετε να είναι όσο το δυνατόν πιο καθαρά.
Romanian: Este important ca mâinile dumneavoastră și lucrurile pe care le utilizați să fie cât mai curate posibil.
Greek: (Δείτε την επόμενη ενότητα ‘Πόσο φάρμακο να χρησιμοποιήσω'.)
Romanian: (Vezi pct. următor „Ce cantitate trebuie utilizată").
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω ταξινομούνται σύμφωνα με τη συχνότητα εμφάνισης ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Romanian: Reacțiile adverse raportate mai jos sunt clasificate în funcție de frecvența de apariție, după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα στο ένα χέρι - όπως θα κρατούσατε ένα μολύβι.
Romanian: Țineți seringa cu o mână - ca și cum ați ține un creion.
Greek: Είναι καλύτερο να χρησιμοποιείτε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε ημέρα, αφήνοντας διάστημα 24 ωρών μεταξύ των δόσεων.
Romanian: Cel mai bine este să vă administrați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi, lăsând un interval de 24 ore după fiecare doză.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή αν τα ωάρια απελευθερωθούν πολύ πρώιμα (πρώιμη ωορρηξία), ενδέχεται να μην είναι δυνατή η συλλογή τους από τον γιατρό σας.
Romanian: Aceasta se întâmplă deoarece, în cazul în care ovulele sunt eliberate prea devreme (ovulație prematură), este posibil ca medicul dumneavoastră să nu le mai poată recolta.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε έγχυση με ένεση κάθε πρωί ή κάθε βράδυ.
Romanian: Puteți alege să vă administrați injecția în fiecare dimineață sau în fiecare seară.
Greek: • Παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά και ακολουθήστε τις οδηγίες στο τέλος του παρόντος φύλλου οδηγιών με τον τίτλο ‘Τρόπος ανάμιξης και έγχυσης του Cetrotide'.
Romanian: • Citiți cu grijă și urmați instrucțiunile de la sfârșitul acestui prospect denumite „Cum se amestecă și se injectează Cetrotide".
Greek: • Μην εγχύσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Romanian: • Nu vă injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Greek: Το Cetrorelix δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν είναι παρούσα οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που παρατίθενται παρακάτω:
Romanian: Cetrorelixul nu se utilizează în cazul existenței oricăreia dintre situațiile de mai jos:
Greek: Ο γιατρός ή νοσηλευτής θα σας δείξει πώς να παρασκευάζετε και να εγχύετε το φάρμακο.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vă va indica cum să pregătiți și să vă administrați injecția.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Cetrotide
Romanian: Dacă uitați să utilizați Cetrotide
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Cetrotide
Romanian: Nu utilizați Cetrotide
Greek: Υποστήριξη της ωχρινικής φάσεως θα πρέπει να δίδεται ανάλογα με τις πρακτικές του ιατρικού κέντρου αναπαραγωγής.
Romanian: Trebuie furnizat tratament de susținere în faza luteală, conform practicii centrului medical de reproducere.
Greek: Το Cetrotide θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνον από ιατρό ειδικευμένο στον τομέα αυτό.
Romanian: Cetrotide trebuie prescris numai de un specialist cu experiență în acest domeniu.
Greek: Στις κλινικές μελέτες, αυτές οι ενέργειες παρατηρήθηκαν με συχνότητα 9,4% μετά από πολλαπλές ενέσεις του Cetrotide 0,25 mg.
Romanian: În studiile clinice, aceste efecte au fost observate cu o frecvență de 9,4%, după injecții multiple cu Cetrotide 0,25 mg.
Greek: Τι είναι το Cetrotide και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Cetrotide Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cetrotide Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Cetrotide Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τρόπος ανάμιξης και έγχυσης του Cetrotide
Romanian: Ce este Cetrotide și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cetrotide Cum să utilizați Cetrotide Reacții adverse posibile Cum se păstrează Cetrotide Conținutul ambalajului și alte informații Cum se amestecă și se injectează Cetrotide
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντι-απελευθερωτικές ορμόνες της γοναδοτροπίνης, κωδικός ATC: H01CC02.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagoniști ai hormonilor de eliberare a gonadotrofinelor, codul ATC: H01CC02
Greek: Ο γιατρός σας θα μελετήσει προσεκτικά τα οφέλη και τους κινδύνους που διατρέχετε, αν χρειαστεί να λάβετε το Cetrotide κατά τη διάρκεια περισσότερων του ενός κύκλου.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua cu grijă toate beneficiile și riscurile în cazul dumneavoastră, dacă administrarea Cetrotide este necesară în cicluri repetate.
Greek: Αφαιρέστε από το ψυγείο περίπου 30 λεπτά πριν τη χρήση.
Romanian: A se scoate din frigider cu aproximativ 30 minute înainte de utilizare.
Greek: • Θα ξεκινήσετε με χρήση άλλου φαρμάκου την 1η ημέρα του κύκλου της αγωγής σας.
Romanian: • Începeți prin a utiliza un alt medicament în prima zi a ciclului dumneavoastră de tratament.
Greek: - Πριν ξεκινήσετε τη χρήση του φαρμάκου αυτού, παρακαλούμε διαβάστε πρώτα τις οδηγίες αυτές ως το τέλος.
Romanian: - Înainte de a începe să utilizați acest medicament, citiți mai întâi în întregime aceste instrucțiuni.
Greek: Για αυτόν το λόγο θα πρέπει να χρησιμοποιείται το cetrorelix σε επαναληπτικούς κύκλους μόνο μετά από προσεκτική ανάλυση των οφελών/κινδύνων.
Romanian: Prin urmare, cetrorelixul trebuie utilizat în cicluri repetate numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc.
Greek: Το Cetrotide περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται ‘cetrorelix'.
Romanian: Cetrotide conține un medicament denumit „cetrorelix".
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι η λευκή κόνις στο φιαλίδιο έχει αλλάξει εμφάνιση.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că pulberea albă din flacon și-a schimbat aspectul.
Greek: Το συμβάν αυτό θα πρέπει να θεωρείται ως ενδογενής κίνδυνος της διαδικασίας διέγερσης με γοναδοτροπίνες.
Romanian: Acesta trebuie considerat un risc intrinsec al procedurii de stimulare cu gonadotrofine.
Greek: Πρέπει να αφαιρεθεί από το ψυγείο περίπου 30 λεπτά πριν τη χρήση.
Romanian: Trebuie scos din frigider cu aproximativ 30 minute înainte de utilizare.
Greek: • Αν ξεχάσετε μια δόση, κάντε την ένεση μόλις την θυμηθείτε και ενημερώστε τον γιατρό σας.
Romanian: • Dacă uitați o doză, administrați-vă injecția cât mai curând posibil atunci când vă amintiți și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Greek: SN:
Romanian: SN: {număr}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/99/100/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/99/100/001
Greek: Μην καταψύχετε ή τοποθετείτε δίπλα στην κατάψυξη ή μια παγοκύστη.
Romanian: A nu se congela sau plasa lângă compartimentul de congelare sau lângă un pachet de congelare.
Greek: Σε περίπτωση που τραβήξατε το έμβολο προς τα έξω μαζί με το πώμα του εμβόλου κατά λάθος, διασφαλίστε ότι απορρίπτετε τη δόση καθώς η στειρότητα θα χαθεί, και προετοιμάστε μια νέα δόση (και αρχίστε εκ νέου από το βήμα 1).
Romanian: În cazul în care ați tras afară din greșeală pistonul cu dopul pistonului, asigurați-vă că aruncați doza, deoarece se pierde caracterul steril, și pregătiți o nouă doză (și reluați de la pasul 1).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη cetrorelix ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Romanian: • dacă sunteți alergică la cetrorelix sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Cetrotide εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Romanian: Sarcina și alăptarea Nu utilizați Cetrotide dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau dacă alăptați.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας σε φάρμακα παρόμοια με το Cetrotide (οποιεσδήποτε πεπτιδικές ορμόνες).
Romanian: • dacă sunteți alergică la medicamente similare Cetrotide (orice alte peptide hormonale)
Greek: Πάντως, η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με γοναδοτροπίνες ή φαρμακευτικά προϊόντα που οδηγούν σε απελευθέρωση ισταμίνης σε ευαίσθητα άτομα, δεν μπορεί να αποκλεισθεί πλήρως.
Romanian: Cu toate acestea, posibilitatea interacțiunilor cu gonadotrofine sau medicamente care pot induce eliberarea de histamină la subiecții susceptibili nu poate fi complet exclusă.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων μεταξύ φαρμάκων με το cetrorelix.
Romanian: Nu s-au efectuat studii formale cu cetrorelix privind interacțiunile medicamentoase.
Greek: Αυτό ενδέχεται να υποδεικνύει ότι οι ωοθήκες έχουν ανταποκριθεί υπερβολικά στην αγωγή και ότι έχουν αναπτυχθεί μεγάλες ωοθηκικές κύστεις.
Romanian: Acest lucru poate indica faptul că ovarele au avut o reacție excesivă la tratament și că s-au dezvoltat chisturi ovariene de mari dimensiuni.
Greek: Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (ΣΥΩ) Αυτό ενδέχεται να προκύψει εξαιτίας των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιείτε για διέγερση των ωοθηκών σας.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO) Acesta poate apărea din cauza celorlalte medicamente pe care le utilizați pentru stimularea ovarelor.
Greek: Η θεραπεία με Cetrotide δεν συστήνεται σε γυναίκες με σοβαρές αλλεργικές καταστάσεις.
Romanian: Tratamentul cu Cetrotide nu este recomandat la femei cu stări alergice severe.
Greek: Απορρόφηση Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του cetrorelix μετά από υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 85%.
Romanian: Absorbție Biodisponibilitatea absolută a cetrorelixului după administrare subcutanată este de aproximativ 85%.
Greek: Η υπερδοσολογία επί ανθρώπων είναι δυνατόν να προκαλέσει παρατεταμένη διάρκεια δράσης, θεωρείται όμως απίθανο να σχετίζεται με φαινόμενα οξείας τοξικότητας.
Romanian: Supradozajul la om poate determina o prelungire a duratei de acțiune, dar este puțin probabil să apară efecte toxice acute.
Greek: Σε κλινικές μελέτες το Cetrotide χρησιμοποιήθηκε με την ανθρώπινη μεταεμμηνοπαυσιακή γοναδοτροπίνη (HMG), όμως περιορισμένη εμπειρία με ανασυνδυασμένη θυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH) υπαινίσσει παρόμοια δράση.
Romanian: În studiile clinice Cetrotide s-a administrat în asociere cu gonadotrofina umană de menopauză (HMG), dar experiența clinică limitată cu hormonul foliculostimulant (FSH) recombinant sugerează o eficacitate similară.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα από κλινικές μελέτες παρακολούθησης σε 316 νεογνά γυναικών στις οποίες χορηγήθηκε το cetrorelix για θεραπείες υπογονιμότητας υποδεικνύουν ότι το cetrorelix δεν αυξάνει τον κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών στους απογόνους.
Romanian: Date limitate din studii clinice de urmărire efectuate la 316 nou-născuți ai unor femei cărora li s-a administrat cetrorelix pentru tratamente de infertilitate sugerează că cetrorelixul nu determină creșterea riscului de anomalii congenitale la copii.
Greek: Κατανομή Ο όγκος κατανομής (Vd) είναι 1,1 l x kg
Romanian: Distribuție Volumul aparent de distribuție (Vd) este de 1,1 l/kg.
Greek: Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης μπορούν να ελαχιστοποιηθούν εναλλάσσοντας τα σημεία της ένεσης, καθυστερώντας την ένεση στο ίδιο σημείο, και ενίοντας το φαρμακευτικό προϊόν με βραδύ ρυθμό για να διευκολυνθεί η σταδιακή απορρόφηση του φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: Reacțiile la nivelul locului injectării pot fi reduse alternând locurile injectării, întârziind administrarea injecției în același loc și injectând lent medicamentul, pentru a facilita absorbția progresivă a medicamentului.
Greek: • Ασθενείς με σοβαρή νεφρική βλάβη.
Romanian: • Paciente cu afectare renală severă.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Cetrotide δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Romanian: Copii și adolescenți Cetrotide nu este indicat pentru utilizare la copii și adolescenți.
Greek: Μετά την ανασύσταση: χρησιμοποιήστε αμέσως
Romanian: După reconstituire: a se utiliza imediat.
Greek: • Κατά την κύηση και γαλουχία.
Romanian: • În timpul sarcinii și alăptării.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE cetrotide 0,25 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE cetrotide 0,25 mg
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {ZZ/LL/AAAA}
Greek: Επιπροσθέτως για κάθε φιαλίδιο, η συσκευασία περιέχει:
Romanian: În plus, pentru fiecare flacon, ambalajul mai conține următoarele:
Greek: Προετοιμασία του σημείου της ένεσης και έγχυση του φαρμάκου
Romanian: Pregătirea locului pentru injectare și injectarea medicamentului
Greek: Για κάθε φιαλίδιο, η συσκευασία επίσης περιέχει:
Romanian: Pentru fiecare flacon, cutia conține și:
Greek: • Μπορείτε να εκτελέσετε μόνη σας τις επόμενες ενέσεις εφόσον ο γιατρός σάς έχει ενημερώσει για τα συμπτώματα που ενδέχεται να υποδεικνύουν αλλεργία, καθώς και για πιθανές σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή επιπτώσεις, οι οποίες θα χρειάζονταν άμεση θεραπεία (βλ. παράγραφο 4 ‘Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες').
Romanian: • Vă puteți administra dumneavoastră următoarele injecții atâta timp cât medicul dumneavoastră v-a adus la cunoștință simptomele care pot indica alergia și posibilele consecințe grave sau care vă pot pune în pericol viața și care ar necesita tratament imediat (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile").
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο αυτό.
Romanian: Dacă nu sunteți sigură, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte să utilizați acest medicament.
Greek: Η έναρξη της καταστολής είναι πρακτικώς άμεση και διατηρείται με τη συνεχή θεραπεία, χωρίς αρχική διεγερτική δράση.
Romanian: Efectul supresiv se instalează imediat și este menținut prin tratament continuu, fără un efect stimulator inițial.
Greek: Ενδέχεται να παρουσιάζετε πιθανή σοβαρή, απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο.
Romanian: Este posibil să aveți o reacție alergică gravă la medicament care vă pune viața în pericol.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, στο φιαλίδιο και στην προγεμισμένη σύριγγα μετά την ΛΗΞΗ/EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon și seringa preumplută, după EXP.
Greek: Τι είναι το Cetrotide και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Cetrotide și pentru ce se utilizează
Greek: Ο τελικός μέσος χρόνος ημιζωής μετά από ενδοφλέβια και υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 12 ώρες και 30 ώρες αντίστοιχα, γεγονός που καταδεικνύει το αποτέλεσμα των διεργασιών της απορρόφησης στο σημείο της ένεσης.
Romanian: Timpul mediu de înjumătățire plasmatică terminal după administrare intravenoasă și subcutanată este de aproximativ 12 ore, respectiv 30 ore, ceea ce demonstrează rolul procesului de absorbție de la locul injectării.
Greek: Χορήγηση το βράδυ
Romanian: Administrarea de seară
Greek: Αυτό συμβαίνει όταν τα ωοθυλάκια αναπτυχθούν υπερβολικά και γίνουν μεγάλες κύστεις.
Romanian: Aceasta se întâmplă când foliculii dumneavoastră se dezvoltă prea mult și se transformă în chisturi de mari dimensiuni.
Greek: Αντιθέτως, σοβαρού βαθμού OHSS παραμένει όχι συχνό.
Romanian: În schimb, SHSO de intensitate severă rămâne mai puțin frecvent.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή όποιο δομικό ανάλογο της ορμόνης απελευθέρωσης της γοναδοτροπίνης (GnRH), στις εξωγενείς πεπτιδικές ορμόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau oricare analog structural al hormonului eliberator de gonadotrofine (GnRH), hormoni exogeni peptidici sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Greek: Κατά τη διάρκεια λήψης ή μετά από τη λήψη των φαρμάκων αυτών, ενδέχεται να αναπτύξετε ΣΥΩ.
Romanian: În timpul sau după ce vi se administrează aceste medicamente, poate să apară SHSO.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου πριν την ένεση.
Romanian: Acest medicament trebuie să se afle la temperatura camerei înainte de injecție.
Greek: Μετά την πρώτη χορήγηση, συστήνεται η ιατρική παρακολούθηση της ασθενούς για 30 λεπτά ούτως ώστε να αποκλεισθεί όποια αλλεργική/ψευδοαλλεργική αντίδραση στην ένεση.
Romanian: După prima administrare se recomandă ținerea sub observație a pacientei timp de 30 minute pentru a se asigura că nu apar reacții alergice/pseudo-alergice.
Greek: Ο επιπολασμός συγγενών ανωμαλιών μετά τη χρήση τεχνολογιών υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) με ή χωρίς ανταγωνιστές της GnRH ενδέχεται να είναι ελαφρώς υψηλότερος από ό,τι μετά από αυθόρμητες συλλήψεις, αν και δεν έχει διευκρινιστεί εάν αυτό συσχετίζεται με παράγοντες ενδογενείς στην υπογονιμότητα του ζεύγους ή στις διαδικασίες ART.
Romanian: Prevalența anomaliilor congenitale în urma utilizării tehnicilor de reproducere asistată (TRA) cu sau fără antagoniști ai GnRH poate fi ușor mai crescută decât cea observată în urma concepției spontane, însă nu este clar dacă acest lucru are legătură cu factori inerenți infertilității cuplului sau cu procedurile TRA.
Greek: Κατά τη διάρκεια ή μετά τη διέγερση των ωοθηκών, μπορεί να εμφανιστεί σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Romanian: În timpul sau după tratamentul de stimulare ovariană poate să apară un sindrom de hiperstimulare ovariană.
Greek: - Καθαρίστε το δέρμα στο επιλεγμένο σημείο της ένεσης με το δεύτερο τολύπιο αλκοόλης - χρησιμοποιώντας κυκλική κίνηση.
Romanian: Curățați pielea la locul injectării cu cel de-al doilea tampon cu alcool - utilizați o mișcare circulară.
Greek: Το μη ανοιγμένο φάρμακο μπορεί να φυλαχθεί στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία δωματίου (όχι μεγαλύτερη των 30°C) για έως και τρεις μήνες.
Romanian: Medicamentul nedeschis poate fi păstrat în ambalajul original la temperatura camerei (fără a depăși 30°C) timp de până la trei luni.