FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado AbbVie Ltd
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING AbbVie Ltd
Portuguese: No ensaio TURQUOISE-I, as taxas RVS12 nos indivíduos coinfetados pelo VHC/VIH-1 foram consistentes com as taxas RVS12 dos ensaios de fase 3 em indivíduos monoinfetados pelo VHC.
Swedish: I TURQUOISE I överensstämde SVR12-resultatet hos HCV/HIV-1 patienterna med SVR12-resultatet hos monoinfekterade patienter i fas 3-studierna.
Portuguese: O efeito sobre a Cmax e AUC de DAAS e lopinavir foi semelhante ao observado quando lopinavir/ritonavir 400/100 mg duas vezes por dia foi administrado com dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Swedish: Effekten på Cmax och AUC på direktverkande antivirala och lopinavir liknande den som observerats vid lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen med dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Nenhum indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentou falência virológica sob tratamento e 2 indivíduos com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentaram recidiva.
Swedish: Inga patienter med HCV-infektion genotyp 1b upplevde virologisk svikt under behandling men 2 patienter med HCV-infektion genotyp 1b fick återfall.
Portuguese: SAPPHIRE-I - genótipo 1, sem exposição anterior ao tratamento
Swedish: SAPPHIRE I - genotyp 1, behandlingsnaiva
Portuguese: Como conservar Exviera
Swedish: Hur Exviera ska förvaras
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Exviera em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave, ou doença renal terminal em diálise (ver secção 4.2).
Swedish: Inga dosjusteringar av Exviera krävs hos patienter med lätt, måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion eller kronisk njursjukdom (end-stage renal disease) som får dialys (se avsnitt 4.2).
Portuguese: A Tabela 3 apresenta as reações adversas para as quais existe uma relação causal pelo menos possivelmente razoável entre dasabuvir em associação com paritaprevir/ombitasvir/ritonavir com ou sem ribavirina, e o acontecimento adverso.
Swedish: Tabell 3 anger biverkningar där sambandet mellan dasabuvir, i kombination med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan ribavirin och biverkan åtminstone är en rimlig möjlighet.
Portuguese: Ensaios multicêntricos globais, de Fase 3, realizados com Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina (RBV)
Swedish: Fas 3 globala multicenter studier med Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan ribavirin (RBV).
Portuguese: NA A utilização concomitante está contraindicada (ver o Resumo das Características do Medicamento de ombitasvir/paritapre vir/ritonavir).
Swedish: NA Samtidig användning är kontraindicerad (se produktresumén för ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir).
Portuguese: ANTIVIRAIS ANTI-VIH: INIBIDORES NÃO NUCLEÓSIDOS DA TRANSCRIPTASE REVERSA Rilpivirina
Swedish: VIRUSHÄMMANDE MEDEL MOT HIV: ICKENUKLEOSIDER, HÄMMARE AV OMVÄNT TRANSKRIPTAS Rilpivirin
Portuguese: No genótipo 1b, as substituições C316N, C316Y, M414T, Y448H e S556G na NS5B do VHC reduziram a suscetibilidade ao dasabuvir.
Swedish: I genotyp 1b minskade substitutioner C316N, C316Y, M414T, Y448H och S556G i HCV NS5B känsligheten för dasabuvir.
Portuguese: A maioria das reações adversas apresentadas na Tabela 3 foi de gravidade de grau 1 nos regimes contendo Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Swedish: Merparten av biverkningarna som anges i Tabell 3 hade svårhetgrad 1 vid behandlingen med Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Anomalias laboratoriais
Swedish: Avvikande laboratorievärden
Portuguese: A maioria desses aumentos de ALT foi transitória e avaliada como relacionada com Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Swedish: Merparten ALAT-stegringar var övergående och bedömdes vara relaterat till Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Desconhecem-se quais são os efeitos de Exviera durante a gravidez.
Swedish: Effekten av Exviera på graviditet är inte känd.
Portuguese: 600 mg duas vezes por dia
Swedish: 600 mg två gånger dagligen
Portuguese: Medicamentos metabolizados pela glucuronidação (UGT1A1) O dasabuvir é um inibidor do UGT1A1 in vivo.
Swedish: Dasabuvir är hämmare av UGT1A1 in vivo.
Portuguese: RVS12 global
Swedish: Totalt SVR12
Portuguese: A persistência das substituições de aminoácidos em NS5B, NS5A e NS3 associadas à resistência de dasabuvir, ombitasvir e paritaprevir, respetivamente, foi avaliada em indivíduos infetados pelo genótipo 1a, em ensaios clínicos de Fase 2b.
Swedish: Persistensen för dasabuvir, ombitasvir och paritaprevir resistensassocierade aminosyrasubstitutioner i NS5B, NS5A och NS3, utvärderades hos genotyp 1a-infekterade patienter i fas 2b-studier.
Portuguese: Ensaios clínicos em adultos com experiência com peginterferão + ribavirina
Swedish: Kliniska studier på peginterferon + ribavirin behandlingserfarna vuxna
Portuguese: 600/300 mg uma vez por dia
Swedish: 600/300 mg en gång dagligen
Portuguese: As variantes M414T, G554S, S556G, G558R ou D559G/N em NS5B resultantes do tratamento com dasabuvir foram observadas em 34 indivíduos.
Swedish: Nyuppkomna dasabuvir-varianter i samband med behandling var M414T, G554S, S556G, G558R eller D559G/N i NS5B hos 34 patienter.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos dasabuvir
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Exviera 250 mg tabletter dasabuvir
Portuguese: Mecanismo: redução possivelmente devida à indução do CYP1A2 pelo ritonavir
Swedish: Minskning möjligen på grund av CYP1A2induktion av ritonavir.
Portuguese: 9/l, E albumina ≥ 35 g/l antes do tratamento
Swedish: AFP* < 20 ng/ml, trombocyter ≥ 90 x 109/l, OCH albumin ≥ 35 g/l innan behandling
Portuguese: Doentes com coinfeção por VHC/VIH
Swedish: Samtidig infektion med HIV/HCV
Portuguese: A maioria (86,8%) tinha níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 800.000 UI/ml e uma maioria (84,2%) tinham infeção pelo genótipo 1a; 68,4% tinham genótipo IL28B não CC; 15,8% tinham fibrose portal (F2) e 5,3% tinham fibrose em ponte (F3) e 94,7% eram indivíduos sem exposição anterior ao tratamento para o VHC.
Swedish: Merparten (86,8 %) hade baslinjenivåer av HCV RNA på minst 800000 IE/ml och merparten (84,2 %) hade genotyp 1a-infektion; 68,4 % hade IL28B icke CC genotyp; 15,8 % hade portal fibros (F2) och 5,3 % hade septal fibros (F3); och 94,7 % var naiva till tidigare HCV behandling.
Portuguese: A eficácia de dasabuvir não foi estabelecida em doentes com infeção pelo VHC de outros genótipos para além do genótipo 1, pelo que Exviera não deve ser utilizado para tratar doentes infetados com outros genótipos para além do genótipo 1.
Swedish: Effekt för dasabuvir har inte fastställts hos patienter med andra HCV-genotyper än genotyp 1.
Portuguese: enzalutamida para o cancro da próstata medicamentos contendo etinilestradiol como a maioria das pílulas anticoncecionais e anéis vaginais utilizados na contraceção para contraceção gemfibrozil para diminuir o colesterol e outras gorduras no sangue mitotano para alguns tumores das glândulas suprarrenais rifampicina para infeções bacterianas hipericão (hypericum perforatum)
Swedish: Syfte med läkemedlet karbamazepin, fenytoin, fenobarbital mot epilepsi efavirenz, etravirin, nevirapin mot HIV-infektion enzalutamid mot prostatacancer etinylestradiol-innehållande läkemedel såsom de som finns i de flesta p-piller eller vaginalringar som används som preventivmedel preventivmedel gemfibrozil används för att sänka kolesterol och andra fetter i blodet mitotan mot vissa tumörer i binjurarna rifampicin mot bakteriella infektioner johannesört (hypericum perforatum)
Portuguese: VHC genótipo 1b
Swedish: HCV genotyp 1b
Portuguese: VHC genótipo 1a
Swedish: HCV genotyp 1a
Portuguese: TURQUOISE-II foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, aberto, realizado exclusivamente em 380 indivíduos infetados pelo genótipo 1 com cirrose compensada (Child-Pugh A), sem exposição anterior ao tratamento ou que não atingiram RVS com tratamento anterior com pegIFN/RBV.
Swedish: TURQUOISE II var en randomiserad, global multicenter, öppen studie uteslutande gjord på 380 genotyp 1-infekterade patienter med kompenserad cirros (Child-Pugh A) som var antingen behandlingsnaiva eller som inte uppnådde SVR med tidigare behandling med pegIFN/RBV.
Portuguese: A utilização concomitante com regimes contendo efavirenz está contraindicada (ver secção 4.3).
Swedish: Samtidig användning med efavirenz-innehållande behandling är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Não são expectáveis ajustes de dose para outros substratos do CYP2C9 (AINEs (por exemplo ibuprofeno), antidiabéticos (por exemplo glimepirida, glipizida).
Swedish: Andra CYP2C9 substrat (NSAID [t.ex. ibuprofen], antidiabetika [t.ex. glimepirid, glipizid]) förväntas inte kräva dosjustering.
Portuguese: 400 mg duas vezes por dia
Swedish: 400 mg två gånger dagligen
Portuguese: A dose única mais elevada de dasabuvir documentada e administrada a voluntários saudáveis foi de 2 g. Não foram observadas reações adversas ou anomalias laboratoriais clinicamente significativas relacionadas com o fármaco do estudo.
Swedish: Den högsta dokumenterade engångsdosen till friska frivilliga försökspersoner var 2 g dasabuvir.
Portuguese: PEARL-II foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, aberto, realizado em 179 adultos com infeção crónica pelo vírus da hepatite C de genótipo 1b sem cirrose que não atingiram RVS com o tratamento anterior com pegIFN/RBV.
Swedish: PEARL-II var en randomiserad, global multicenter, öppen studie gjord på 179 vuxna med kronisk hepatit C-virusinfektion genotyp 1b utan cirros som inte uppnådde SVR med tidigare behandling med pegIFN/RBV.
Portuguese: ANTIHIPERGLICÉMICOS ORAIS DA CLASSE DAS BIGUANIDAS
Swedish: ORALA ANTIHYPERGLYKEMISKA BIGUANIDER Metformin
Portuguese: O atazanavir deve ser administrado ao mesmo tempo que Exviera + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
Swedish: Atazanavir måste administreras vid samma tidpunkt som Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Portuguese: Tacrolimus 2 mg foi administrado isoladamente e 2 mg foi administrado com Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Swedish: Takrolimus 2 mg ensamt och 2 mg administrerat med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Durabilidade da resposta
Swedish: Hållbarheten av det virologiska svaret
Portuguese: PEARL-III - genótipo 1b, sem exposição anterior ao tratamento
Swedish: PEARL III - genotyp 1b, behandlingsnaiva
Portuguese: A Tabela 16 apresenta as taxas de RVS12 para indivíduos com infeção pelo VHC de genótipo 1 e coinfeção pelo VIH-1 no ensaio TURQUOISE-I.
Swedish: Tabell 16 visar SVR12-resultat för patienter med samtidig HCV genotyp 1-infektion och HIV-1 infektion i TURQUOISE I.
Portuguese: 5 mg uma vez por dia
Swedish: 5 mg en gång dagligen
Portuguese: QUELANTES DE FERRO Deferasirox Exviera + ombitasvir/parita previr/ritonavir
Swedish: JÄRNKELATKOMPLEXBILDARE Deferasirox Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir
Portuguese: A Tabela 9 apresenta as taxas de RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1a sem exposição anterior ao tratamento que receberam Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina durante 12 semanas no estudo PEARL IV. Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sem ribavirina não foi não-inferior a Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ribavirina.
Swedish: Tabell 9 visar SVR12-resultat för genotyp 1a-infekterade, behandlingsnaiva patienter som fick Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan ribavirin i 12 veckor i PEARL IV. Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir utan ribavirin var inte statistiskt sämre (non-inferior) än ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och Exviera med ribavirin.
Portuguese: Mecanismo: indução do CYP2C19 pelo ritonavir.
Swedish: CYP2C19induktion av ritonavir.
Portuguese: % IC 95%
Swedish: n/N % 95 % KI
Portuguese: SEDATIVOS / HIPNÓTICOS Zolpidem
Swedish: SÖMNMEDEL OCH LUGNANDE MEDEL Zolpidem
Portuguese: No genótipo 1a, as substituições C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R e Y561H na NS5B do VHC reduziram a suscetibilidade ao dasabuvir.
Swedish: I genotyp 1a minskade substitutioner C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R, och Y561H i HCV NS5B känsligheten för dasabuvir.
Portuguese: É muito importante que termine o ciclo completo de tratamento, para dar aos medicamentos toda a possibilidade de eliminar a infeção pelo vírus da hepatite C.
Swedish: Detta kommer att ge läkemedlen den bästa chansen att bota hepatit Cvirusinfektionen.
Portuguese: A Tabela 12 apresenta as taxas de RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1 com cirrose compensada sem exposição anterior ao tratamento, ou tratados anteriormente com pegIFN/RBV.
Swedish: Tabell 12 visar SVR12-resultaten för genotyp 1-infekterade patienter med kompenserad cirros som var behandlingsnaiva eller som tidigare behandlats med pegIFN/RBV.
Portuguese: Mecanismo: inibição do CYP3A4 pelo ritonavir e inibição de UGT pelo paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
Swedish: Mekanism: CYP3A4hämning av ritonavir och UGThämning av paritaprevir, ombitasvir och dasabuvir.
Portuguese: Exviera é administrado com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Swedish: Exviera administreras med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Mitotano
Swedish: Mitotan
Portuguese: 300/100 mg uma vez por dia
Swedish: 300/100 mg en gång dagligen
Portuguese: NA Se for clinicamente indicado utilizar doses mais elevadas de omeprazol.
Swedish: NA Högre doser av omeprazol bör användas om det är kliniskt indicerat.
Portuguese: Mecanismo: inibição do CYP3A4/gp-P pelo cetoconazol e paritaprevir/rit onavir/ombita svir
Swedish: Mekanism: CYP3A4/Pgp-hämning av ketokonazol och paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir
Portuguese: Revestimento por película Álcool polivinílico (E1203) Dióxido de titânio (E171) Polietilenoglicol 3350
Swedish: Polyvinylalkohol (E1203)
Portuguese: Cmax
Swedish: EFFEKT Cmax
Portuguese: 4-24 mg/16 mg uma vez por dia
Swedish: Buprenorfin / naloxon 4-24 mg/1-6 mg en gång dagligen
Portuguese: Indivíduos submetidos a transplante hepático
Swedish: Levertransplanterade patienter
Portuguese: VHC Genótipo 1a Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com RBV
Swedish: HCV Genotyp 1a Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV
Portuguese: Hidrocodona (administrada em dose fixa hidrocodona/p aracetamol)
Swedish: Hydrokodon (given som en fast kombination hydrokodon/ paracetamol)
Portuguese: Mecanismo: Indução do CYP3A4/CY P2C8 pela rifampicina.
Swedish: CYP3A4/CYP2C8induktion av rifampicin.
Portuguese: Indução do CYP3A4 pelo fenobarbital.
Swedish: CYP3A4induktion av fenobarbital
Portuguese: Pode ser apropriado iniciar o tratamento com uma dose baixa de ribavirina.
Swedish: Lägre ribavirindos i början kan vara lämpligt.
Portuguese: Inibidor do CYP2C8:
Swedish: CYP2C8hämning.
Portuguese: 0,035/0,25 mg uma vez por dia
Swedish: 0,35 mg en gång dagligen
Portuguese: Mecanismo: O aumento das exposições ao paritaprevir pode dever-se à inibição do OATP1B1/B3 e CYP3A pelo atazanavir e CYP3A pela dose adicional de ritonavir.
Swedish: Mekanism: Ökning av paritaprevirexponering kan bero på OATP1B1/ B3- och CYP3Ahämningen av atazanavir och
Portuguese: Um indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1 apresentou recidiva póstratamento.
Swedish: En patient med HCV genotyp 1a-infektion fick recidiv efter behandling.
Portuguese: Os indivíduos aleatorizados para o braço de placebo receberam placebo durante 12 semanas, período após o qual receberam Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir em associação com ribavirina durante 12 semanas.
Swedish: Patienter som randomiserats till placeboarmen fick placebo i 12 veckor, därefter fick de Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin i 12 veckor.
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1 com cirrose compensada sem exposição anterior ao tratamento ou tratados anteriormente com pegIFN/RBV
Swedish: SVR12 för genotyp 1-infekterade patienter med kompenserad cirros som var behandlingsnaiva eller som tidigare behandlats med pegIFN/RBV
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Frequentes Anemia Perturbações do foro psiquiátrico Muito frequentes
Swedish: Blodet och lymfsystemet Vanliga
Portuguese: RVS12 global); os intervalos de confiança de 95% são utilizados para os critérios de avaliação de eficácia adicionais (taxas de RVS12 em indivíduos infetados pelo VHC de genótipo 1a e 1b).
Swedish: Övriga a. 97,5 % konfidensintervall används för de primära effektmåtten (total SVR12-frekvens); 95 % konfidensintervall används för sekundära effektmått (SVR12-frekvenser för patienter med HCV-infektion genotyp 1a och 1b).
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1b, com experiência com peginterferão + ribavirina, no ensaio PEARL II
Swedish: SVR12 för genotyp 1b-infekterade peginterferon+ribavirin erfarna patienter i PEARL II
Portuguese: Indutores enzimáticos:
Swedish: Enzyminducerare:
Portuguese: Braço A: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Swedish: Arm A: Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Portuguese: Os indivíduos aleatorizados para o braço de placebo receberam placebo durante 12 semanas, período após o qual receberam Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir em ensaio aberto em associação com ribavirina durante 12 semanas.
Swedish: Patienter som randomiserats till placeboarmen fick placebo i 12 veckor, därefter fick de öppen behandling med Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin i 12 veckor.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina para mais informações.
Swedish: Se produktresumén för ribavirin för ytterligare information.
Portuguese: TURQUOISE-II - indivíduos sem exposição anterior ao tratamento ou indivíduos com experiência com peginterferão + ribavirina, infetados pelo genótipo 1 com cirrose compensada
Swedish: TURQUOISE II - genotyp 1, behandlingsnaiva eller peginterferon+ribavirin erfarna patienter med kompenserad cirros
Portuguese: Impacto do ajuste posológico da ribavirina na probabilidade de atingir RVS
Swedish: Effekter på sannolikheten för SVR vid dosjustering av ribavirin
Portuguese: 400 mg uma vez por dia
Swedish: 400 mg en gång dagligen
Portuguese: nordiaze pam
Swedish: nordiazepam
Portuguese: ↓diazep am
Swedish: ↓diazepam 1,18
Portuguese: 10 de 34 indivíduos (29,4%) necessitaram de alteração da dose de ribavirina devido à diminuição dos níveis de hemoglobina e 2,9% (1/34) tiveram uma interrupção da ribavirina.
Swedish: hemoglobinminskning och 2,9 % (1/34) gjorde ett uppehåll med ribavirin.
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=63) tinham uma idade mediana de 51 anos (intervalo: 31 a 69); 24% eram de raça negra; 81% tinham genótipo IL28B não CC; 19% tinham cirrose compensada, 67% sem exposição anterior ao tratamento para VHC; 33% eram respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV; 89% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1a.
Swedish: Behandlade patienter (N = 63) hade en medianålder på 51 år (intervall 31-69); 24 % av patienterna var svarta; 81 % av patienterna hade IL28B icke-CC genotyp; 19 % av patienterna hade kompenserad cirros; 67 % av patienterna var HCV-behandlingsnaiva; 33 % av patienterna hade misslyckats med tidigare behandling med pegIFN/RBV; 89 % av patienterna hade en HCV genotyp 1a-infektion.
Portuguese: SAPPHIRE-II foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, com dupla ocultação, controlado com placebo, realizado em 394 indivíduos com infeção crónica pelo vírus da hepatite C de genótipo 1 sem cirrose, que não atingiram RVS com tratamento anterior com pegIFN/RBV.
Swedish: SAPPHIRE II var en randomiserad, global multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad studie gjord på 394 patienter med kronisk HCV-infektion genotyp 1 utan cirros som inte uppnådde SVR med tidigare behandling med pegIFN/RBV.
Portuguese: 500 mg dose única
Swedish: 500 mg enkeldos
Portuguese: A dose recomendada de darunavir é de 800 mg uma vez por dia, sem ritonavir, quando administrado ao mesmo tempo que ombitasvir/paritapre vir/ritonavir + dasabuvir (a dose de ritonavir em ombitasvir/paritapre vir/ritonavir vai proporcionar um aumento da farmacocinética de darunavir).
Swedish: Mekanism: okänd ritonavir ombitasvir utan ritonavir, när det ges vid samma tidpunkt som ombitasvir/paritaprevir/riton avir + dasabuvir (ritonavirdosen i ombitasvir/paritaprevir/riton avir kommer att ge en förhöjning av darunavirs farmakokinetik).
Portuguese: 10 mg dose única
Swedish: 10 mg enkeldos
Portuguese: Se tiver quaisquer dúvidas sobre os seus medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om du har några frågor om läkemedlet, fråga läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: A exposição à rilpivirina é substancialmente aumentada (3 vezes) quando a rilpivirina é administrada em associação com dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com um consequente potencial para prolongamento do intervalo QT. Se um inibidor da protease do VIH é adicionado (atazanavir, darunavir), a exposição à rilpivirina pode aumentar ainda mais e por isso não é recomendada.
Swedish: Exponeringen av rilpivirin ökas väsentligt (3-faldigt) när rilpivirin ges i kombination med dasabuvir med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, med en åtföljande risk för QT-förlängning.
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1, com experiência com peginterferão + ribavirina, no estudo SAPPHIRE-II
Swedish: SVR12 för genotyp 1-infekterade peginterferon + ribavirin erfarna patienter i SAPPHIRE II
Portuguese: Número de Respondedores no Final do Tratamento
Swedish: Antalet med virologiskt svar vid behandlingsslut
Portuguese: Para informação sobre contraindicações com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, consultar o Resumo das Características do Medicamento.
Swedish: För kontraindikationer för ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, se deras produktresumé.
Portuguese: Dois doentes descontinuaram Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir devido a ALT aumentada, incluindo um doente a fazer medicação com etinilestradiol.
Swedish: Två patienter avslutade behandlingen på grund av stegring i ALAT, inklusive en som använde etinylestradiol.
Portuguese: Mecanismo: indução do CYP2C19 pelo ritonavir
Swedish: CYP2C19induktion av ritonavir
Portuguese: ↑ Sulfamet oxazol
Swedish: ↑ sulfa metoxazol
Portuguese: Afecções Hepatobiliares: durante o tratamento com Exviera com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem ribavirina, foram observadas descompensação hepática e insuficiência hepática (ver secção 4.4).
Swedish: Biverkningar som rapporterats efter att produkten släppts ut på marknaden Lever och gallvägar: Leverdekompensation, leversvikt har observerats vid behandling med Exviera med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, med eller utan ribavirin (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Mecanismo: inibição do CYP3A4 pelo ritonavir.
Swedish: Mekanism: CYP3A4hämning av ritonavir.
Portuguese: 0,5 mg dose única
Swedish: 0,5 mg enkeldos
Portuguese: 40 mg uma vez por dia
Swedish: 40 mg en gång dagligen
Portuguese: Outrosb a. VHC ≥ 25 UI/ml confirmado após ARN VHC < 25 UI/ml durante o tratamento, aumento confirmado de 1 log10 UI/ml no ARN VHC do nadir, ou ARN VHC persistentemente ≥ 25 UI/ml com, pelo menos 6 semanas de tratamento.
Swedish: HCV RNA från nadir, eller HCV RNA konsekvent ≥ 25 IE/ml med minst 6 veckors behandling.
Portuguese: Mecanismo: inibição do CYP3A4 pelo ritonavir
Swedish: Mekanism: CYP3A4hämning av ritonavir
Portuguese: 300 mg dose única
Swedish: 300 mg enkeldos
Portuguese: A coadministração de Exviera e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir com rilpivirina uma vez por dia apenas deve ser considerada em doentes sem prolongamento do intervalo QT conhecido, e sem outros medicamentos coadministrados para o prolongamento do intervalo QT. Se a associação for utilizada, deve ser realizada monitorização repetida do ECG, ver secção 4.4.
Swedish: Samtidig användning av Exviera och ombitasvir/paritaprevir/riton avir med rilpivirin en gång dagligen ska endast övervägas hos patienter utan känd QT-förlängning eller utan samtidig andra QT-förlängande läkemedel.
Portuguese: Durante o tratamento com Exviera com outros medicamentos para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C, alguns doentes comunicaram sentir-se muito cansados.
Swedish: Några patienter har rapporterat trötthet vid användning av Exviera med andra läkemedel mot hepatit C-infektion.