FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A koponya alapjánál a nyak bőrén alkalmazott külsőleges kezelést követően a metaflumizon koncentrációja a plazmában túl alacsonynak bizonyult az ismert farmakokinetikai paraméterek meghatározásához.
Slovenian: Po topikalnem dajanju na eno mesto vratu na zatilje glave mačke, so bile koncentracije metaflumizona v plazmi prenizke za izračun standardnih farmakokinetičnih parametrov.
Hungarian: 1 ml készítmény 200 mg metaflumizont tartalmaz.
Slovenian: 1 ml vsebuje 200 mg metaflumizona.
Hungarian: Beteg vagy legyengült állatokon történő alkalmazás előtt konzultálni kell a kezelő állatorvossal.
Slovenian: Pred uporabo zdravila pri bolanih ali izčrpanih mačkah se posvetujte s svojim veterinarjem.
Hungarian: A kezelt állattal való közvetlen érintkezést kerülni kell, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad.
Slovenian: Izogibajte se direktnemu stiku z zdravljeno živaljo, dokler ni mesto nanosa suho.
Hungarian: Kezelési program A bolhásság elleni optimális védekezés érdekében az állatgyógyászati készítményt 4-6 hetes időközökkel kell alkalmazni a bolhafertőzési időszakban, vagy a kezelést a helyi járványtani helyzetnek megfelelően kell elvégezni.
Slovenian: Načrt zdravljenja: Za optimalno kontrolo bolhavosti lahko zdravilo nanašate v 4 do 6 tedenskih intervalih med sezono bolh, lahko pa načrt zdravljenja temelji na lokalni epidemiološki situaciji.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi,ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ProMeris L
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ProMeris L
Hungarian: A koponya alapjánál a nyak bőrén alkalmazott külsőleges kezelést követően a metaflumizon gyorsan eloszlik a bőr felületén.
Slovenian: Po topikalnem nanosu na eno mesto vratu na zatilje glave mačke se metaflumizon hitro razporedi po površini kože.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény egyedi adagolású, áttetsző műanyag pipettában kerül kiszerelésre, alumínium fóliás védőcsomagolásban.
Slovenian: Zdravilo je pakirano v prozorne plastične merilne kapalke z enkratnim odmerkom, ki so ovite v ovitek iz aluminijaste folije.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot.:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE LOT {številka}
Hungarian: ProMeris kistestű macskáknak ProMeris nagytestű macskáknak
Slovenian: ProMeris za majhne mačke ProMeris za velike mačke
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Macska, 8 hetes kor felett.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke, starejše od 8 tednov.
Hungarian: Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 ºC
Hungarian: Hajtsuk szét a macska nyaki szőrzetét, hogy a bőr láthatóvá váljon.
Slovenian: Razprite dlako na vratu zatilja glave, dokler ni vidna koža.
Hungarian: D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA
Hungarian: A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési stratégiájának a részeként.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja za zdravljenje in preprečevanje alergijskih dermatitisov zaradi bolhavosti (FAD) pri mačkah.
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
Slovenian: SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Hungarian: Macska (8 hetesnél idősebb).
Slovenian: Mačke, starejše od 8 tednov.
Hungarian: A kezelés során ügyeljünk rá, hogy az oldat ne kerüljön a kezelt állat vagy más egyed szemébe, illetve szájába.
Slovenian: Poskrbite, da vsebina pipete ali nanešen odmerek ne pride v stik z očmi ali usti zdravljene živali in/ali drugih živali.
Hungarian: A metaflumizon hatékony a bolhák ellen a bőr és szőrzet helyi, nem szisztémás kezelése során.
Slovenian: Metaflumizon učinkuje proti bolham z nesistemsko izpostavitvijo parazitov na koži in dlaki.
Hungarian: Tiszta, áttetsző, sárga-borostyánsárga színű oldat.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina Bistra, rumena do jantarna raztopina.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE 320 mg
Slovenian: 320 mg
Hungarian: Beteg vagy legyengült állaton csak a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Slovenian: Pri bolnih ali izčrpanih živalih uporabite le v skladu z oceno razmerja koristi/tveganja odgovornega veterinarja.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható a macska szőrzetének felületén.
Slovenian: Zdravila ne nanašajte na površino dlake.
Hungarian: PIPETTA KISTESTŰ MACSKÁKNAK
Slovenian: za majhne mačke
Hungarian: Rácsepegtetéses alkalmazásra.
Slovenian: Samo za demalno uporabo.
Hungarian: A pipetta teljes tartalmát csepegtessük a macska nyakának bőrére a koponya alapjánál.
Slovenian: Nanesite vsebino merilne kapalke na eno mesto kože vratu na zatilje glave mačke.
Hungarian: ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS 0,80 ML
Slovenian: OVOJNINAH FOLIJA 0,80 ml
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb macskáknál.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne dajajte mačkam, mlajšim od 8 tednov.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sprostitev serije
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén, a bőrt azonnal le kell mosni szappanos vízzel.
Slovenian: Če zdravilo pride v stik s kožo, jo takoj dobro sperite z milom in vodo.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/064/003 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 1,60 ml-es pipetta EU/2/06/064/004 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 1,60 ml-es pipetta
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/064/001 - 1 blister s 3 merilnimi kapalkamipo 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blistra s 3 merilnimi kapalkami po 0,80 ml
Hungarian: Beteg vagy legyengült állaton csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Slovenian: Pri bolnih ali izčrpanih živalih uporabite zdravilo le v skladu z oceno razmerja koristi/tveganja.
Hungarian: EU/2/06/064/001 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 0,80 ml-es pipetta EU/2/06/064/002 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 0,80 ml-es pipetta
Slovenian: EU/2/06/064/003 - 1 blister s 3 merilnimi kapalkami po 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistra s 3 merilnimi kapalkami po 1,60 ml
Hungarian: ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS 1.60 ML
Slovenian: OVOJNINAH FOLIJA 1.60 ml
Hungarian: Ez természetszerű, és általában a kezelést követő 1-4 napon belül megszűnik.
Slovenian: Opazen je lahko tudi suh ostanek, ki se razgradi v 1 - 4 dneh po dajanju.
Hungarian: Amennyiben az állatgyógyászati készítmény a szembe kerül, alaposan ki kell öblíteni vízzel.
Slovenian: Če zdravilo pride v stik z očmi, jih dobro sperite z veliko količino čiste vode.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE 160 mg
Slovenian: 160 mg
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS ProMeris Spot-on macskáknak
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ProMeris kožni nanos za mačke
Hungarian: A ProMeris-ben alkalmazott oldószer esetleg foltot hagyhat bizonyos anyagokon, pl. bőr, textil, műanyag és felületkezelt tárgyakon.
Slovenian: Topilo v zdravilu Promeris lahko pusti madeže na nekaterih materialih, vključno z usnjem, tkaninami, plastiko in lakiranimi površinami, zato zagotovite, da se mesto nanosa posuši, preden pride v stik s takimi površinami.
Hungarian: ProMeris 160 mg spot-on kistestű macskáknak ProMeris 320 mg spot-on nagytestű macskáknak
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ProMeris 160 mg kožni nanos za majhne mačke ProMeris 320 mg kožni nanos za velike mačke
Hungarian: Kartondoboz: 1 vagy 2 buborékfóliás karton: 3 x 0,80 ml-es pipetta Kartondoboz: 1 vagy 2 buborékfóliás karton: 3 x 1,60 ml-es pipetta
Slovenian: Škatla z 1 ali 2 blistroma s 3 x 0,80 ml merilnimi kapalkami Škatla z 1 ali 2 blistroma s 3 x 1,60 ml merilnimi kapalkami
Hungarian: *Helyszűke miatt a bliszterfólián és a pipettán az „S" és „L" rövidítést a „kistestű" és
Slovenian: (> 4 kg)* * Zaradi omejenega prostora na ovojnini sta na foliji in merilnih kapalkah uporabljeni oznaki: S (za majhne mačke) in L (za velike mačke).
Hungarian: Bármely hatóanyag-tartalmú állatgyógyászati készítmény 1 és 2 buborékfóliás kartonlapot (3-3 pipetta) tartalmazó kartondobozban kerül forgalomba.
Slovenian: Vsaka jakost zdravila je na voljo v škatlah z 1 in v škatlah z 2 blistroma s po 3 merilnimi kapalkami.
Hungarian: ProMeris 160 mg spot-on kistestű macskáknak (≤ 4 kg)
Slovenian: ProMeris za majhne mačke (≤ 4 kg)
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK " Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Hungarian: Helyezzük a pipetta hegyét a bőrre és nyomjuk össze a pipettát, hogy a teljes tartalom kiürüljön.
Slovenian: Merilno kapalko stisnite, dokler popolnoma ne izpraznite njene vsebine.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Slovenian: Posebna opozorila
Hungarian: ProMeris metaflumizon
Slovenian: ProMeris metaflumizona
Hungarian: A terepvizsgálatot 24 állatorvosi rendelőben, macskákon végezték el Németország és Franciaország különféle földrajzi régióiban.
Slovenian: Preskušanje na terenu je bilo opravljeno na mačkah v 24 veterinarskih praksah v različnih geografskih regijah Nemčije in Francije.
Hungarian: A ProMeris beadása közben tilos a dohányzás, étkezés vagy ivás!
Slovenian: Med dajanjem zdravila ProMeris je prepovedano kaditi, piti ali jesti.
Hungarian: 2006. december 19-én az Európai Bizottság a ProMeris-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ProMeris, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19.12.2006.
Hungarian: Adatokat nyújtottak be a készítmény gyógyszerészeti minőségéről és biztonságosságáról a macskák, az emberek (a készítménnyel kapcsolatba kerülő emberek) és a környezet tekintetében.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o farmacevtski kakovosti, varnosti zdravila za mačke ter njegovi varnosti za ljudi (za ljudi, ki pridejo v stik z zdravilom) in okolje.
Hungarian: A ProMeris-el kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ProMeris:
Hungarian: A terméket kifejezetten macskákra fejlesztették ki, más állatoknál nem szabad alkalmazni.
Slovenian: To zdravilo je bilo razvito posebej za mačke in se ga ne sme uporabljati pri drugih živalskih vrstah.
Hungarian: A ProMeris nem használható 8 hetesnél fiatalabb macskáknál, mivel ezeknél nem vizsgálták megfelelő mértékben a gyógyszer hatásait.
Slovenian: Zdravila ProMeris se ne sme uporabljati pri mačkah, ki so stare manj kot 8 tednov, saj pri tej skupini živali zdravilo ni bilo zadostno raziskano.
Hungarian: A ProMeris „ektoparazitikum", ami azt jelenti, hogy a szer az állatok bőrén vagy szőrzetében élősködő parazitákat, pl. bolhákat és kullancsokat pusztítja el.
Slovenian: ProMeris je "ektoparaziticid", to pomeni, da uničuje zajedalce, ki živijo na koži ali v dlaki živali, kot so denimo bolhe in klopi.
Hungarian: A gyógyszer a bolhákat a kezelést követő 24 órán belül pusztította el, a hatás pedig 6 hétig állt fenn.
Slovenian: Zdravilo ubije bolhe v 24 urah po uporabi zdravila, njegov učinek pa traja najmanj 6 tednov.
Hungarian: A készítményt előretöltött pipettával - kisméretű műanyag eszköz, melyet előzőleg egy macska kezeléséhez elegendő ProMeris mennyiséggel töltöttek fel - kell felvinni a macska bőrére (a ProMeris 2 különböző méretben kapható, különböző súlyú macskák részére).
Slovenian: Daje se mačkam na kožo s predhodno napolnjeno merilno kapalko, majhno plastično cevko, ki je že napolnjena z ustrezno količino zdravila ProMeris, potrebno za zdravljenje ene mačke (zdravilo ProMeris je na voljo v 2 različnih velikostih za različno težke mačke).
Hungarian: A metaflumizon macskák bolhafertőzései elleni hatásosságát labor- és terepvizsgálatok során mérték fel.
Slovenian: Učinkovitost metaflumizona zoper bolhavost pri mačkah je bila raziskana v laboratorijskih raziskavah in preskušanju na terenu.
Hungarian: A különféle fajtájú (főleg európai rövid szőrű), életkorú és testsúlyú, bolhával fertőzött macskákat ProMeris-el vagy más, ebben a javallatban az EU-ban engedélyezett készítménnyel kezelték.
Slovenian: Mačke različnih ras (večinoma evropske kratkodlake mačke), starostnih skupin in z različnimi telesnimi masami, ki so bile bolhave, so zdravili bodisi z zdravilom ProMeris ali z drugimi zdravili, ki so bila v EU odobrena za to indikacijo.
Hungarian: bizottság javasolta a ProMeris-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo ProMeris odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: Ha a macska nyalogatja a kezelt területet, rövid ideig tartó, jelentős mértékű nyálzás léphet fel.
Slovenian: Če mačka liže mesto nanosa, se lahko pojavi kratko obdobje prekomernega slinjenja.
Hungarian: A kezelt macskával kerülendő a közvetlen érintkezés, gyerekek ne játsszanak vele, míg az alkalmazási terület meg nem szárad!
Slovenian: Kot preventivni ukrep se je treba izogibati direktnemu stiku z zdravljeno mačko in preprečiti otrokom igranje z zdravljeno živaljo, dokler področje nanosa ni suho.
Hungarian: A termék használható a bolhák okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) - bolhacsípés okozta allergiás reakció macskáknál - kezelési stratégiájának részeként is.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi kot del strategije zdravljenja za obvladovanje alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe, t.j.
Hungarian: A pipetta tartalma nem érintkezhet a bőrfelülettel.
Slovenian: Pazite, da kapalka ne pride v stik s kožo.
Hungarian: Az alkalmazás helyén megváltozhat a szőrzet jellege (zsírosodás vagy csomósodás).
Slovenian: Na mestu nanosa se lahko pojavijo spremembe dlake (masten izgled, vozlanje in zlepljanje dlake).
Hungarian: A ProMeris tiszta, áttetsző, sárgás (borostyánkő sárga) oldat, mely hatóanyagként metaflumizont tartalmaz.
Slovenian: ProMeris je bistra, rumena do jantarna raztopina, ki vsebuje zdravilno učinkovino metaflumizon.
Hungarian: A szer véletlen bőrre kerülése esetén a bőrfelületet le kell mosni, véletlen szembe kerülése esetén a szemet gondosan ki kell öblíteni.
Slovenian: V primeru nehotenega stika je treba kožo in oči sprati z vodo.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ProMeris alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ProMeris izkazalo med raziskavami?
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a macskák bolhásságának kezelésében és megelőzésében a ProMeris előnyei meghaladják a kockázatokat.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila ProMeris za zdravljenje in preprečevanje bolhavosti pri mačkah večje od z njim povezanih tveganj.
Hungarian: A gyógyszercsoport többi tagjához hasonlóan a ProMeris sem alkalmazható beteg vagy lábadozó állatok esetében.
Slovenian: Kot to velja za ostala zdravila iz te skupine zdravil, se zdravila ProMeris ne sme uporabljati pri bolnih živalih ali mačkah, ki so pravkar okrevale od bolezni.
Hungarian: A ProMeris-t macskák bolhásságának megelőzésére és kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo ProMeris se uporablja za zdravljenje in preprečevanje bolhavosti pri mačkah.
Hungarian: A terepvizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a ProMeris hatásos a macskák bolhafertőzéseinek kezelésére és megelőzésére.
Slovenian: Rezultati preskušanj na terenu so pokazali, da je zdravilo Pro Meris učinkovito pri zdravljenju in preprečevanju bolhavosti pri mačkah.
Hungarian: A ProMeris hatóanyaga, a metaflumizon, a bolhák idegrendszerére hat, ami a paraziták pusztulásához vezet.
Slovenian: Metaflumizon, zdravilna učinkovina v zdravilu ProMeris, ovira živčne funkcije bolh, čemur posledično sledi smrt teh zajedalcev.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a ProMeris?
Slovenian: Kaj je zdravilo ProMeris?
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát az alkalmazást követő legfeljebb 2 hónapban különböző időkben észlelt bolhák száma alapján mérték.
Slovenian: Učinkovitost so merili z ugotavljanjem števila živih bolh na mački ob različnih časovnih obdobjih, in sicer do 2 mesecev po uporabi zdravila.
Hungarian: Miért engedélyezték a ProMeris forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProMeris odobreno?
Hungarian: A termék egyszeri kezelést követően legfeljebb 6 hetes védettséget biztosít.
Slovenian: Učinek zdravila traja najmanj 6 tednov po njegovi uporabi.
Hungarian: A pipetta tartalmát a macska lapockáinak hát felőli részein, a szétválasztott szőrzet alatt lévő bőrre kell csöpögtetni.
Slovenian: Mački razmaknemo dlako med lopaticama, da se prikaže koža, in na to mesto stisnemo vsebino merilne kapalke.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ProMeris alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ProMeris?
Hungarian: Tartalom (koncentr áció)
Slovenian: Vsebina (koncen tracija)
Hungarian: A Prometax alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
Slovenian: Zdravilo Prometax lahko uporabljate skupaj s hrano, pijačo in alkoholom.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. december 04. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 21.
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. december 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 21. maj 2008
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Hungarian: A Prometax azonban alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor szoros monitorozás szükséges.
Slovenian: Vendar se zdravilo Prometax v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Hungarian: A Prometax nem alkalmazható terhesség alatt, amennyiben nem feltétlenül szükséges.
Slovenian: Zdravila Prometax v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Hungarian: Más esetekben a Prometax adását felfüggesztették (lásd 4.8 pont).
Slovenian: V drugih primerih so zdravilo Prometax ukinili (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal történő egyeztetést és megállapodást követően biztosítania kell, hogy minden egyes Tagállamban, ahol a Prometax tapasz forgalomba kerül, a Prometax tapaszt várhatóan felírni szándékozó orvost ellát egy információs csomaggal, amely a következő anyagokat tartalmazza:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo po razpravi in pridobitvi soglasja nacionalnega pristojnega organa v vsaki državi članici, kjer je zdravilo Prometax obliž dostopno na trgu, vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali zdravilo Prometax obliž, prejeli komplet navodil, ki bo vseboval sledeče:
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak meg kell tanítani a Prometax transzdermális tapasz alkalmazásával kapcsolatos fontos utasításokat (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Bolnike in njihove negovalce je treba opozoriti na pomembne napotke za uporabo transdermalnega obliža Prometax (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy melyik Prometax transzdermális tapasz a legalkalmasabb az Ön számára.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kateri transdermalni obliž Prometax je za vas najbolj primeren.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, a Prometax alkalmazás előnyeit mérlegelni kell a magzatára gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Prometax in možne učinke na nerojenega otroka.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek legfeljebb 2,2%-ánál, és egy japán vizsgálatban a Prometax transzdermális tapasszal kezelt betegek legfeljebb 3,7%-ánál értékelték súlyosnak az irritációt.
Slovenian: V teh študijah so vnetje ocenili kot hudo pri ≤2,2 % bolnikov, v japonski študiji pa pri ≤3,7 % bolnikov, ki so se zdravili s transdermalnimi obliži Prometax.
Hungarian: A Prometax szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
Slovenian: Zdravilo Prometax lahko povzroči vrtoglavost in zaspanost, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Hungarian: • A tapaszt ne érje semmilyen külső hőhatás (pl. túlzott napsütés, szauna, szolárium) hosszabb ideig.
Slovenian: • Obliža se ne sme izpostavljati zunanjim virom toplote (na primer prekomernemu sončenju, savni, solariju) za daljši čas.
Hungarian: Szabad-e a Prometax transzdermális tapaszát alkalmaznia fürdés, úszás vagy napon tartózkodás során?
Slovenian: Se sme transdermalni obliž Prometax nositi med kopanjem in plavanjem ter na soncu?
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Prometax
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Prometax
Hungarian: A Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm és 27 mg/15 cm transzdermális tapaszok egyenként vannak csomagolva gyermekbiztos, hővel lezárt, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/alumínium/poliakrilnitril (PAN) anyagból készült tasakokba (papír/PET/alu/PAN), vagy hővel lezárt, gyermekbiztos, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/polietilén/alumínium/poliamid kompozit laminátumból készült tasakba (papír/PET/PE/alu/PA).
Slovenian: Transdermalni obliži Prometax jakosti 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm in 27 mg/15 cm so posamično pakirani v za otroke varne, toplotno zavarjene vrečke, narejene iz multilaminatnega materiala iz papirja/polietilen tereftalata/aluminija/poliakrilonitrila (PAN) (papir/PET/alu/PAN) ali v toplotno zavarjene, za otroke varne vrečke, narejene iz večplastne kompozitne folije iz papirja/polietilen tereftalata/polietilena/aluminija/poliamida (papir/PET/PE/alu/PA).
Hungarian: Kapszuláról vagy belsőleges oldatról a transzdermális tapaszra történő átállítás Mivel a szájon át bevett és a transzdermálisan alkalmazott rivasztigmin expozíciója hasonló (lásd 5.2 pont), a betegek az alábbiak szerint állíthatók át Prometax kapszuláról vagy belsőleges oldatról Prometax transzdermális tapaszra:
Slovenian: Prehod z zdravljenja s kapsulami ali peroralno raztopino na zdravljenje z obliži Glede na to, da je izpostavljenost rivastigminu primerljiva pri peroralni in transdermalni aplikaciji (glejte poglavje 5.2), lahko bolniki, ki se zdravijo s kapsulami ali peroralno raztopino Prometax, preidejo na zdravljenje s transdermalnimi obliži Prometax na naslednji način:
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Prometax transzdermális tapasz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila imajo lahko tudi transdermalni obliži Prometax neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Prometax-ot szed.
Slovenian: • Povejte svojemu negovalcu, da jemljete zdravilo Prometax.
Hungarian: A gyógyszer helytelen alkalmazása és a Prometax transzdermális tapasz adagolási hibái súlyos mellékhatásokat eredményeztek, az esetek egy része hospitalizációt tett szükségessé, és ritkán halálhoz vezetett (lásd 4.9 pont).
Slovenian: Zaradi nepravilne uporabe in napak pri odmerjanju zdravila Prometax je prišlo do resnih neželenih učinkov; v nekaterih primerih je bila potrebna hospitalizacija, redko pa je prišlo do smrtnega izida (glejte poglavje 4.9).
Hungarian: A Prometax nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Slovenian: Zdravila Prometax ne smete jemati sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Prometax.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a soron következő Prometax adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
Slovenian: Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Prometax, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.