FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pediatričnim bolnikom dajali desloratadin v obliki sirupa.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, desloratadin se u obliku sirupa primjenjivao u pedijatrijskoj populaciji.
Slovenian: Zdravilo Aerius tablete vsebuje laktozo.
Croatian: Aerius tablete sadrže laktozu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Merck Sharp & Dohme B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet: Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovenian: Kot pri drugih preskušanjih uporabe antihistaminikov pri kronični idiopatski urtikariji so iz raziskave izločili manjše število bolnikov, za katere je bilo ugotovljeno, da se ne odzivajo na antihistaminike.
Croatian: Kao i kod drugih ispitivanja antihistaminika kod kronične idiopatske urtikarije, manji broj pacijenata, kod kojih je utvrđeno da ne reagiraju na antihistaminike, bio je isključen iz ispitivanja.
Slovenian: • glavobol
Croatian: ● glavobolja
Slovenian: Ne dajte tega zdravila otrokom, mlajšim od 12 let.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 12 godina.
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerius in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Aerius i za što se koristi
Slovenian: Hladno stiskana folija pretisnega omota je sestavljena iz polivinilkloridnega (PVC) filma, ki je zlepljen in laminiran na usmerjen poliamidni (OPA) film, ta pa je zlepljen in laminiran na aluminijevo folijo, ki je zlepljena in laminirana na polivinilkloridni (PVC) film.
Croatian: Hladno oblikovani blister film sastoji se od polivinilkloridnog (PVC) filma slijepljenog i laminiranog na usmjereni poliamidni (OPA) film, koji je slijepljen i laminiran na aluminijsku foliju, koja je slijepljena i laminirana na polivinilkloridni (PVC) film.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "Uporabno do" ali "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na blisteru iza oznake "EXP".
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo redki neznana pogostnost povečane vrednosti jetrnih encimov in bilirubina, hepatitis zlatenica
Croatian: Poremećaji jetre i žuči vrlo rijetko nepoznato povišenje jetrenih enzima, povišeni bilirubin, hepatitis žutica
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Aerius
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Aerius
Slovenian: Ti simptomi vključujejo kihanje, izcedek iz nosu ali srbenje nosu, srbenje ustnega neba, srbeče, rdeče ali solzne oči.
Croatian: Ti simptomi uključuju kihanje, curenje ili svrbež nosa, svrbež nepca te svrbež, crvenilo i suzenje očiju.
Slovenian: Poleg že uveljavljene klasifikacije, po kateri alergijski rinitis delimo na sezonski in celoletni alergijski rinitis, ga lahko na drug način, to je na podlagi trajanja simptomov, razvrščamo tudi na intermitentni alergijski rinitis in perzistentni alergijski rinitis.
Croatian: Uz uvriježenu klasifikaciju na sezonski i cjelogodišnji, alergijski rinitis može se dodatno klasificirati na intermitentni i perzistentni alergijski rinitis, ovisno o dužini trajanja simptoma.
Slovenian: Kako deluje zdravilo Aerius
Croatian: Kako djeluje Aerius
Slovenian: Aerius peroralna raztopina je na voljo v stekleničkah po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 in 300 ml, z zaporko, varno za otroke.
Croatian: Aerius oralna otopina dostupna je u bocama od 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Slovenian: V vrsti farmakokinetičnih in kliničnih preskušanj je 6 % preiskovancev doseglo večje koncentracije desloratadina.
Croatian: U nizu farmakokinetičkih i kliničkih ispitivanja 6% ispitanika imalo je višu koncentraciju desloratadina u plazmi.
Slovenian: Zdravilo Aerius vsebuje laktozo
Croatian: Aerius sadrži laktozu
Slovenian: Plodnost Podatkov o plodnosti pri moških in ženskah ni na voljo.
Croatian: Plodnost Nisu dostupni podaci o plodnosti u muškaraca i žena.
Slovenian: Ugotovili so, da je zdravilo Aerius orodisperzibilna tableta v priporočenem odmerku 5 mg bioekvivalentno običajni formulaciji desloratadina v obliki zdravila Aerius 5 mg tablete.
Croatian: Utvrđeno je da je Aerius 5 mg raspadljiva tableta za usta u preporučenoj dozi bioekvivalentna formulaciji desloratadina u obliku konvencionalne Aerius 5 mg tablete.
Slovenian: Zdravilo Aerius orodisperzibilna tableta skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravila Aerius orodisperzibilna tableta vam ni treba jemati z vodo ali tekočino.
Croatian: Aerius raspadljive tablete za usta s hranom, pićem i alkoholom Aerius raspadljive tablete za usta ne trebaju se uzimati s vodom ili drugom tekućinom.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Aerius so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s lijekom Aerius, sljedeće nuspojave bile su prijavljene kao:
Slovenian: 30 ml z 1 odmerno žličko 50 ml z 1 odmerno žličko 60 ml z 1 odmerno žličko 100 ml z 1 odmerno žličko 120 ml z 1 odmerno žličko 150 ml z 1 odmerno žličko 150 ml z 1 odmerno brizgo za peroralno dajanje 225 ml z 1 odmerno žličko 300 ml z 1 odmerno žličko
Croatian: 30 ml s 1 žličicom 50 ml s 1 žličicom 60 ml s 1 žličicom 100 ml s 1 žličicom 120 ml s 1 žličicom 150 ml s 1 žličicom 150 ml s 1 štrcaljkom za usta 225 ml s 1 žličicom 300 ml s 1 žličicom
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Aerius sirup niso raziskovali v pediatričnih preskušanjih pri otrocih, mlajših od 12 let.
Croatian: Djelotvornost Aerius sirupa nije ispitivana u pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima u djece mlađe od 12 godina.
Slovenian: Material pretisnega omota je sestavljen iz poliklorotrifluoroetilenskega (PCTFE)/polivinil kloridnega (PVC) filma (stična površina z zdravilom), prekritega z aluminijasto folijo, prevlečeno s toplotno zavarjeno vinilno prevleko (stična površina z zdravilom), za toplotno varjenje.
Croatian: Materijali od kojih se sastoji blister su poliklorotrifluoroetilenski (PCTFE)/polivinilkloridni (PVC) film (strana u dodiru s lijekom) prekriven aluminijskom folijom presvučenom toplinski zalijepljenim vinilom (strana u dodiru s lijekom), koja je toplinski zalijepljena.
Slovenian: Neželeni učinki opaženi pri zdravilu Aerius
Croatian: Nuspojave opažene uz Aerius
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Croatian: Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Slovenian: Med trženjem zdravila Aerius so zelo redko poročali o primerih hudih alergijskih reakcij (težave z dihanjem, piskanje, srbenje, koprivnica in otekanje).
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Aerius, slučajevi teških alergijskih reakcija (otežano disanje, zviždanje pri disanju, svrbež, koprivnjača i oticanje) bili su prijavljeni vrlo rijetko.
Slovenian: Aerius 0,5 mg/ml peroralna raztopina desloratadin
Croatian: Aerius 0,5 mg/ml oralna otopina desloratadin
Slovenian: Bolezni kože in podkožja neznana pogostnost preobčutljivost za svetlobo
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva nepoznato fotoosjetljivost
Slovenian: Ker pa je vzročni dejavnik pri vseh urtikarijskih boleznih enak, to je sproščanje histamina, lahko upravičeno pričakujemo, da bi z uporabo desloratadina dosegli učinkovito lajšanje simptomov tudi pri drugih urtikarijskih stanjih poleg kronične idiopatske urtikarije, saj je to priporočeno tudi v kliničnih smernicah.
Croatian: Budući da je uzročni faktor svih urtikarijskih bolesti otpuštanje histamina, prema navodima kliničkih smjernica očekuje se da će desloratadin biti učinkovit u ublažavanju simptoma ne samo kronične idiopatske urtikarije nego i drugih urtikarijskih stanja.
Slovenian: Intermitentni alergijski rinitis je opredeljen kot prisotnost simptomov manj kot 4 dni na teden ali manj kot 4 tedne, perzistentni alergijski rinitis pa kot prisotnost simptomov 4 dni ali več na teden in dlje kot 4 tedne.
Croatian: Intermitentni alergijski rinitis definira se kao prisutnost simptoma manje od 4 dana u tjednu ili kraće od 4 tjedna.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Aerius
Croatian: Ako prestanete uzimati Aerius
Slovenian: V klinični farmakološki raziskavi pri sočasnem jemanju tablet Aerius in uživanju alkohola tablete niso okrepile škodljivih učinkov alkohola (glejte poglavje 5.1).
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju, uzimanje Aerius tableta istodobno s alkoholom nije pojačalo štetne učinke alkohola na ponašanje (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Jedro tablete: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, smukec.
Croatian: Jezgra tablete: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; celuloza, mikrokristalična; kukuruzni škrob; talk.
Slovenian: Skupni profil varnosti pri teh preiskovancih se ni razlikoval od profila za splošno populacijo.
Croatian: Ukupan sigurnosni profil u ovih se ispitanika nije razlikovao od opće populacije.
Slovenian: Varnostni profil zdravila pri teh preiskovancih se ni razlikoval od profila pri splošni populaciji.
Croatian: Sigurnosni profil u ovih ispitanika se nije razlikovao od onog u općoj populaciji.
Slovenian: Zelo redki: naslednji se lahko pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov
Croatian: Vrlo rijetke: sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Aerius peroralna raztopina niso raziskovali v ločenih pediatričnih preskušanjih.
Croatian: Djelotvornost Aerius oralne otopine nije ispitivana u posebnim pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: Aerius orodisperzibilne tablete so na voljo v laminatnih pretisnih omotih za enojni odmerek, ki ga sestavljata film pretisnega omota in folija ki ga prekriva.
Croatian: Aerius raspadljive tablete za usta dostupne su u blisterima djeljivima na jedinične doze koji su napravljeni od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
Slovenian: EU/1/00/160/001 1 tableta EU/1/00/160/002 2 tableti EU/1/00/160/003 3 tablete EU/1/00/160/004 5 tablet EU/1/00/160/005 7 tablet EU/1/00/160/006 10 tablet EU/1/00/160/007 14 tablet EU/1/00/160/008 15 tablet EU/1/00/160/009 20 tablet EU/1/00/160/010 21 tablet EU/1/00/160/011 30 tablet EU/1/00/160/012 50 tablet EU/1/00/160/036 90 tablet EU/1/00/160/013 100 tablet
Croatian: EU/1/00/160/001 1 tableta EU/1/00/160/002 2 tablete EU/1/00/160/003 3 tablete EU/1/00/160/004 5 tableta EU/1/00/160/005 7 tableta EU/1/00/160/006 10 tableta EU/1/00/160/007 14 tableta EU/1/00/160/008 15 tableta EU/1/00/160/009 20 tableta EU/1/00/160/010 21 tableta EU/1/00/160/011 30 tableta EU/1/00/160/012 50 tableta EU/1/00/160/036 90 tableta EU/1/00/160/013 100 tableta
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršne koli spremembe videza.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakvu promjenu izgleda tableta.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let, so bili pogosti neželeni učinki driska, zvišana telesna temperatura in nespečnost, medtem ko so pri odraslih pogosteje poročali o utrujenosti, suhih ustih in glavobolu med jemanjem tega zdravila kot med jemanjem tablet placeba.
Croatian: Međutim, česte nuspojave u djece mlađe od 2 godine bile su proljev, vrućica i nesanica, a u odraslih su umor, suha usta i glavobolja prijavljene češće nego kod primjene tableta placeba.
Slovenian: V raziskavi uporabe enkratnega 7,5 mg odmerka desloratadina niso ugotavljali nobenega vpliva hrane (zajtrk z veliko vsebnostjo maščob in z veliko kalorijami) na porazdelitev desloratadina v telesu.
Croatian: U kliničkom ispitivanju pojedinačne doze desloratadina u dozi od 7,5 mg, nije bilo utjecaja hrane (visokokalorični doručak, s visokim udjelom masti) na raspoloživost desloratadina.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršne koli spremembe videza zdravila Aerius orodisperzibilna tableta.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakvu promjenu izgleda Aerius raspadljivih tableta za usta.
Slovenian: 5 orodisperzibilnih tablet 6 orodisperzibilnih tablet 10 orodisperzibilnih tablet 12 orodisperzibilnih tablet 15 orodisperzibilnih tablet 18 orodisperzibilnih tablet 20 orodisperzibilnih tablet 30 orodisperzibilnih tablet 50 orodisperzibilnih tablet 60 orodisperzibilnih tablet 90 orodisperzibilnih tablet 100 orodisperzibilnih tablet
Croatian: 5 raspadljivih tableta za usta 6 raspadljivih tableta za usta 10 raspadljivih tableta za usta 12 raspadljivih tableta za usta 15 raspadljivih tableta za usta 18 raspadljivih tableta za usta 20 raspadljivih tableta za usta 30 raspadljivih tableta za usta 50 raspadljivih tableta za usta 60 raspadljivih tableta za usta 90 raspadljivih tableta za usta 100 raspadljivih tableta za usta
Slovenian: Ni znakov klinično pomembnega kopičenja učinkovine v telesu pri odraslih in mladostnikih po odmerjanju 5 do 20 mg enkrat na dan v času 14 dni.
Croatian: Ne postoji dokaz o klinički značajnoj akumulaciji djelatne tvari nakon primjene desloratadina u odraslih i adolescenata jedanput na dan (5 mg do 20 mg) tijekom 14 dana.
Slovenian: V ločeni študiji sok grenivke ni imel nobenega vpliva na porazdelitev desloratadina.
Croatian: U drugoj studiji, sok od grejpa nije utjecao na raspoloživost desloratadina.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni pričakovati, da bi to zdravilo v priporočenem odmerku vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Croatian: Ako se uzme u preporučenoj dozi, ovaj lijek ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima.
Slovenian: Otroci v starosti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) peroralne raztopine Aerius enkrat na dan.
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 5 godina: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius oralne otopine jedanput na dan.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več) Priporočeni odmerek zdravila Aerius je ena tableta enkrat na dan.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) Preporučena doza lijeka Aerius je jedna tableta jedanput na dan.
Slovenian: Kdaj je treba uporabljati zdravilo Aerius
Croatian: Kada treba uzimati Aerius
Slovenian: Skupna incidenca neželenih učinkov pri otrocih, starih od 2 do 11 let, ki so prejemali zdravilo desloratadin, je bila podobna skupni incidenci pri skupini, ki je prejemala placebo.
Croatian: Ukupna incidencija nuspojava u djece u dobi od 2 do 11 godina bila je slična u skupinama koje su uzimale desloratadin i onima koje su primale placebo.
Slovenian: študiji enkratnega odmerka pri odraslih desloratadin v odmerku 5 mg ni vplival na standardna merila uspešnosti pilotiranja, vključno s poslabšanjem občutka zaspanosti ali opravili pri pilotiranju.
Croatian: U ispitivanju učinka jednokratnih doza desloratadina od 5 mg u odraslih, nije bilo utjecaja na standardna mjerila uspješnosti upravljanja letjelicama, uključujući i egzacerbaciju subjektivne pospanosti ili zadataka vezanih uz upravljanje letjelicama.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Aerius in uživanju alkohola je potrebna previdnost.
Croatian: Potreban je oprez kada se Aerius uzima s alkoholom.
Slovenian: Učinkov zdravila desloratadin pri bolnikih, mlajših od 2 let, ki slabo presnavljajo zdravilo, niso raziskovali.
Croatian: Nisu ispitivani učinci desloratadina u bolesnika mlađih od dvije godine koji sporo metaboliziraju desloratadin.
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti zelo redki glavobol omotica, zaspanost, nespečnost, psihomotorična hiperaktivnost, epileptični napadi
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često vrlo rijetko glavobolja omaglica, somnolencija, nesanica, psihomotorička hiperaktivnost, napadaji
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Slovenian: EU/1/00/160/061 30 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/160/062 50 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/160/063 60 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/160/064 100 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/160/065 120 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/160/066 150 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/160/069 150 ml z 1 odmerno brizgo za peroralno dajanje EU/1/00/160/067 225 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/160/068 300 ml z 1 odmerno žličko
Croatian: EU/1/00/160/061 30 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/062 50 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/063 60 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/064 100 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/065 120 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/066 150 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/069 150 ml s 1 štrcaljkom za usta EU/1/00/160/067 225 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/068 300 ml s 1 žličicom
Slovenian: Zdravilo Aerius je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Croatian: Aerius je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Slovenian: Odrasli Med trženjem zdravila Aerius so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Croatian: Odrasli Nakon stavljanja u promet lijeka Aerius, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude temeljem konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Slovenian: Ni znakov klinično pomembnega kopičenja desloratadina v telesu po odmerjanju 5 do 20 mg enkrat na dan v času 14 dni.
Croatian: Ne postoji dokaz o klinički značajnoj akumulaciji lijeka nakon primjene desloratadina jedanput na dan (5 mg do 20 mg) tijekom 14 dana.
Slovenian: Pri vseh pakiranjih razen pri 150 ml steklenički je priložena merilna žlička z oznakama za 2,5 ml in 5 ml odmerek, pri 150 ml pakiranju pa je priložena merilna žlička ali odmerna brizga za peroralno dajanje z oznakama za 2,5 ml in 5 ml odmerek.
Croatian: U svim pakiranjima osim boce od 150 ml priložena je odmjerna žličica s oznakama za doze od 2,5 ml i 5 ml.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aerius
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerius
Slovenian: Plazemsko koncentracijo desloratadina lahko zaznamo že v 30 minutah po uporabi zdravila.
Croatian: Koncentracije desloratadina u plazmi mogu se izmjeriti unutar 30 minuta od primjene.
Slovenian: Material pretisnega omota je sestavljen iz štiriplastnega laminata aluminijeve folije, hladno stiskane folije pretisnega omota in prekrivne laminirane aluminijeve folije s podlogo iz papirja.
Croatian: Materijali od kojih se sastoji blister su hladno oblikovani blister film od četveroslojnog laminata aluminijske folije i pokrovni film od laminirane aluminijske folije s papirnatom podlogom.
Slovenian: ● počasen srčni utrip
Croatian: ● ubrzani otkucaji srca
Slovenian: V in vitro študijah je desloratadin pokazal antialergijsko delovanje.
Croatian: Desloratadin je pokazao antialergijska svojstva u in vitro ispitivanjima.
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj glede učinkovitosti uporabe desloratadina pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let, je malo (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Slovenian: Zdravilo Aerius skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Aerius se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Croatian: Aerius s hranom, pićem i alkoholom Aerius se može uzeti uz ili bez obroka.
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj glede učinkovitosti uporabe desloratadina pri otrocih, starih od 1 do 11 leta, in mladostnikih, starih od 12 do 17 let, je malo (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u djece u dobi od 1 do 11 godina i adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti zelo redki neznana pogostnost utrujenost preobčutljivostne reakcije (kot so anafilaksija, angioedem, dispneja, pruritus, izpuščaj in urtikarija) astenija
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često vrlo rijetko nepoznato umor reakcije preosjetljivosti (poput anafilaksije, angioedema, dispneje, pruritusa, osipa i urtikarije) astenija
Slovenian: Pri perzistentnem alergijskem rinitisu (kadar so simptomi prisotni 4 dni ali več na teden in dlje kot 4 tedne) lahko bolnikom predlagate neprekinjeno zdravljenje v času izpostavljenosti alergenom.
Croatian: Kod perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u tjednu i duže od 4 tjedna), bolesnicima se može preporučiti kontinuirano liječenje tijekom razdoblja izloženosti alergenu.
Slovenian: Aerius 0,5 mg/ml peroralna raztopina
Croatian: Aerius 0,5 mg/ml oralna otopina
Slovenian: V navzkrižnih študijah primerjave enkratnega odmerka desloratadina so ugotavljali, da sta obe formulaciji, sirup in tablete, bioekvivalentni.
Croatian: U ispitivanju naizmjenične primjene jedne doze utvrđeno je da su formulacije desloratadina u obliku tableta i sirupa bioekvivalentne.
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerius orodisperzibilna tableta in za kaj jo uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aerius orodisperzibilna tableta Kako jemati zdravilo Aerius orodisperzibilna tableta Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Aerius raspadljiva tableta za usta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerius raspadljive tablete za usta Kako uzimati Aerius raspadljive tablete za usta Moguće nuspojave
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj glede učinkovitosti uporabe desloratadina pri otrocih, starih od 6 do 11 let, je malo (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u djece u dobi od 6 do 11 godina (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je desloratadin 0,5 mg/ml
Croatian: - Djelatna tvar je desloratadin, 0,5 mg/ml.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Slovenian: V navzkrižnih študijah primerjave enkratnega odmerka zdravila Aerius 5 mg orodisperzibilne tablete z zdravilom Aerius 5 mg tablete sta se ti dve formulaciji izkazali za bioekvivalentni.
Croatian: U ispitivanjima naizmjenične primjene jedne doze Aerius 5 mg raspadljivih tableta za usta i konvencionalnih Aerius 5 mg tableta, te su formulacije bile bioekvivalentne.
Slovenian: V
Croatian: I
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi sorbitol, propilenglikol, sukraloza E 955, hipromeloza 2910, natrijev citrat dihidrat, naravna in umetna aroma (žvečilni gumi), brezvodna citronska kislina, dinatrijev edetat, prečiščena voda
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari sorbitol propilenglikol sukraloza (E955) hipromeloza 2910 natrijev citrat, dihidrat prirodna i umjetna aroma (žvakaća guma) citratna kiselina, bezvodna dinatrijev edetat voda, pročišćena
Slovenian: Otroci stari 6 do 11 let : Priporočeni odmerek zdravila Aerius je ena 2,5 mg orodisperzibilna tableta v usta enkrat na dan.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: preporučena doza lijeka Aerius je jedna raspadljiva tableta za usta od 2,5 mg koja se stavlja u usta jedanput na dan.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih interakcij med zdravili niso opažali nobenih klinično pomembnih sprememb plazemske koncentracije desloratadina po večkratnem sočasnem odmerjanju s ketokonazolom ali eritromicinom.
Croatian: Nisu uočene klinički značajne promjene u koncentraciji desloratadina u plazmi tijekom ispitivanja interakcija višestrukih doza desloratadina s ketokonazolom i eritromicinom.
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti zelo redki suha usta bolečine v trebuhu, navzeja, bruhanje, dispepsija, driska
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često vrlo rijetko suha usta bol u abdomenu, mučnina, povraćanje, dispepsija, proljev
Slovenian: Zdravilo Aerius peroralna raztopina vsebuje sorbitol Aerius peroralna raztopina vsebuje sorbitol.
Croatian: Aerius oralna otopina sadrži sorbitol.
Slovenian: Ker vsebuje zdravilo Aerius peroralna raztopina isto koncentracijo desloratadina, ni bila potrebna študija bioekvivalentnosti.
Croatian: Budući da Aerius oralna otopina sadrži jednaku koncentraciju desloratadina, nije bilo potrebno provesti ispitivanje bioekvivalencije sa sirupom i tabletama i očekuje se da su te formulacije ekvivalentne.