FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProteqFlu v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ProteqFlu zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Čo je očkovacia látka ProteqFlu?
Polish: Co to jest ProteqFlu?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka ProteqFlu používa?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat ProteqFlu?
Slovak: EU/2/03/038/005
Polish: EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te --1
Slovak: Kone Intramuskulárne Liekovka (sklo) 1 ml
Polish: Domięśniowo Fiolka (szkło) 1 ml
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Polish: --1 Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Ohio/03 H3N8 rekombinowany w wirusie canarypox (vCP2242)  5,3 log10 FAID50
Slovak: Balenie
Polish: Konie
Slovak: * obsah vCP zistený pomerom medzi celkovou FAID50 (50% infekčná dávka fluorescenčnou analýzou) a qPCR.
Polish: Toksoid Clostridium tetani ≥ 30 IU**/ml *zawartość vCP określana poprzez całkowitą wartość FAID50 (dawka zakażająca 50 % w teście immunofluorescencyjnym) i współczynnik qPCR pomiędzy vCP ** miano przeciwciał antytoksycznych oznaczone w surowicy po kilkukrotnym szczepieniu świnki morskiej, według Farmakopei Europejskiej
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid: ≥ 30 IU**/ml
Polish: Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Richmond/1/07 H3N8 rekombinowany w wirusie canarypox (vCP3011)  5,3 log10 FAID50
Slovak: ATCvet kód QI05AI01.
Polish: kod ATCvet: QI05AI01.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže byť pozorovaná apatia a znížený apetít jeden deň po vakcinácii.
Polish: • W wyjątkowych przypadkach obserwuje się apatię i spadek apetytu w dzień po szczepieniu.
Slovak: 1 dávka.
Polish: 1 dawka
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na web stránke Európskej Agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2 °C-8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 °C-8 °C).
Slovak: Vo výnimočných prípadoch opuch môže dosiahnuť priemer do 15-20 cm, pretrváva až do 2-3 týždňov a môže si vyžadovať symptomatickú liečbu.
Polish: W rzadkich przypadkach obrzęk może osiągnąć średnicę 15-20 cm i utrzymywać się przez 2-3 tygodnie i wymagać zastosowania leczenia objawowego.
Slovak: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCÚZSKO
Polish: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Francja
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke koní a tetanu.
Polish: Szczepionka stymuluje odporność czynną przeciwko grypie koni oraz tężcowi.
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako boli popísané v časti 4.6.
Polish: Poza objawami opisanymi w części 4.6. nie obserwowano żadnych innych działań niepożądanych w następstwie przedawkowania szczepionki.
Slovak: Balenie pre 10 dávok tekutej formy (suspenzia): 10 liekoviek po 1 dávke NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Polish: Opakowanie zewnętrzne 10-cio dawkowe: 10 fiolek po 1 dawce NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francja
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť prechodný opuch, ku vstrebaniu ktorého dochádza obyčajne do 4 dní.
Polish: • Przemijający obrzęk, zwykle ustępujący w ciągu 4 dni, może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Polish: • Nie używać po terminie ważności podanym na etykiecie.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od 4. mesiaca veku proti chrípke koní k redukcii klinických príznakov a vylučovania vírusu po infekcii, a proti tetanu k prevencii mortality.
Polish: Czynne uodpornianie koni w wieku 4 miesięcy lub starszych przeciwko grypie koni - w celu zmniejszenia natężenia objawów klinicznych oraz ograniczenia siewstwa wirusów, a także przeciwko tężcowi- celem zapobiegania upadkom zwierząt.
Slovak: o proti chrípke koní: 1 dávka každoročne, buď s ProteqFlu alebo s ProteqFlu-Te, s ohľadom na maximálny interval 2 roky pre zložku tetanu.
Polish: o Przeciwko grypie koni: wstrzyknięcie co roku 1 dawki zmiennie ProteqFlu lub ProteqFluTe, biorąc pod uwagę maksymalny dwuletni okres przerwy pomiędzy szczepieniami przeciwko tężcowi.
Slovak: A/eq/Richmond/1/07 (Americký kmeň, podrod Florida subtyp 2).
Polish: A/eq/Richmond/1/07 (szczep amerykański, Florida sublineage clade 2).
Slovak: Rue de ľ Aviation
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA
Slovak: Nemiešať so žiadnym veterinárnym liekom.
Polish: Nie mieszać z żadnymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Slovak: * obsah vCP zistený pomerom medzi celkovou FAID50 (50% infekčná dávka fluorescenčnou analýzou) a qPCR.
Polish: * zawartość vCP określana poprzez całkowitą wartość FAID50 (dawka zakażająca 50 % w teście immunofluorescencyjnym) i współczynnik qPCR pomiędzy vCP ** miano przeciwciał antytoksycznych oznaczone w surowicy po kilkukrotnym szczepieniu świnki morskiej, według Farmakopei Europejskiej
Slovak: Ojedinele sa môže vyskytnúť lokálna hypertermia, svalová stuhnutosť a bolestivosť v mieste vpichu.
Polish: • W rzadkich przypadkach może pojawić się miejscowo ból, silny wzrost temperatury ciała oraz sztywność mięśni.
Slovak: ProteqFlu-Te injekčná suspenzia pre kone
Polish: ProteqFlu-Te zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Slovak: Injekčná suspenzia pre kone
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań dla koni.
Slovak: - 5 mesiacov po primovakcinácii; - po primovakcinácii a druhej injekcii 5 mesiacov neskôr: 1 rok s ohľadom na chrípku koní a 2
Polish: Utrzymywanie się odporności poszczepiennej: - 5 miesięcy po pierwszym szczepieniu; - po podstawowym szczepieniu i szczepieniu przypominającym 5 miesięcy później: 1 rok dla grypy koni i 2 lata dla tężca.
Slovak: DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA
Slovak: Neboli pozorované žiadne interakcie vakcíny so simultánne podanou inaktivovanou vakcínou proti besnote vyrábanou firmou Merial pri aplikácii na dve oddelené miesta.
Polish: Nie stwierdzano żadnych interakcji, jeżeli szczepionkę ProteqFlu-Te podawano jednocześnie (ale w innym miejscu) z inaktywowaną szczepionką firmy Merial przeciwko wściekliźnie.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Polish: • W wyjątkowych przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Slovak: Zložka influenza:
Polish: Składnik grypowy:
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom W razie przypadkowego wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: - Primovakcinácia s ProteqFlu-Te: prvá injekcia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6
Polish: Pojedynczą dawkę (1 ml), podawać domięśniowo, najlepiej w okolicy szyi, stosując następujący program szczepień: - Szczepienie podstawowe z użyciem ProteqFlu-Te: pierwsza dawka szczepionki: po ukończeniu 5-6 miesięcy życia, druga dawka szczepionki: 4 do 6 tygodni później.
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch môže byť pozorovaný absces.
Polish: • W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić owrzodzenie
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(A)
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovak: SÚ IDENTICKÍ
Polish: MA TO ZASTOSOWANIE
Slovak: HA gén vírusu chrípky koní kmeň A/eq/Ohio/03 (Americký kmeň, podrod Florida subtyp 1) a
Polish: odpowiednio, A/eq/Ohio/03 (szczep amerykański, Florida sublineage clade 1) oraz
Slovak: 4 mg. Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Polish: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovak: ≥ 30 IU
Polish: ANEKS III
Slovak: • Pozorované môže byť 1-dňové, vo výnimočných prípadoch 2-dňové mierne zvýšenie teploty
Polish: a w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
Slovak: Balenie 10 liekoviek po 1 dávke.
Polish: Pudełko zawierające 10 fiolek (1-dawkowych).
Slovak: Zložka tetanus:
Polish: Składnik tężcowy:
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2014.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06.2014.
Slovak: EMEA/V/C/000074
Polish: EMA/415184/2008 EMEA/V/C/000074
Slovak: Stuhnutosť svalov zvyčajne začína na čeľusti a krku a potom postihuje celé telo.
Polish: Sztywnienie mięśni zwykle rozpoczyna się od szczęki i szyi, a następnie obejmuje całe ciało.
Slovak: Imunogenecita súčasného zloženia očkovacej látky bola potvrdená v prípade 15 žriebät.
Polish: Immunogenność obecnego składu szczepionki potwierdzono u 15 źrebiąt.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky ProteqFlu-Te sa najprv hodnotila v niekoľkých laboratórnych a terénnych štúdiách.
Polish: Skuteczność produktu ProteqFlu-Te oceniano najpierw w kilku badaniach laboratoryjnych i terenowych.
Slovak: Tetanus je akútna, často smrteľná choroba vyvolaná neurotoxínom baktérie Clostridium tetani.
Polish: Tężec jest ostrą, często śmiertelną chorobą wywoływaną przez neurotoksynę bakterii Clostridium tetani.
Slovak: Koňom sa má podať prvotné očkovanie, ktoré pozostáva z dvoch injekcií podaných vo veku 5 až 6 mesiacov s odstupom 4 až 6 týždňov.
Polish: Konie powinny otrzymać szczepienie podstawowe, na które składają się dwa wstrzyknięcia w wieku 5-6 miesięcy, podawane w odstępie 4-6 tygodni.
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra (prvého mlieka) sa môže podať doplňujúca úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov, po ktorej bude nasledovať očkovanie podľa úplného očkovacieho programu (primárne očkovanie a preočkovania).
Polish: W razie podwyższonego ryzyka zakażenia lub przyjęcia niedostatecznej ilości siary (pierwsze mleko) można wstrzyknąć dodatkową dawkę początkową w wieku 4 miesięcy, a następnie zastosować pełny program szczepienia (szczepienie podstawowe i szczepienia przypominające).
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu-Te obsahuje adjuvans (karbomér) na zlepšenie imunitnej odpovede.
Polish: Szczepionka ProteqFlu-Te zawiera adiuwant (karbomer) w celu wywołania lepszej odpowiedzi immunologicznej.
Slovak: Ak bude zviera prirodzene vystavené vírusom konskej chrípky a baktérii tetanu, imunitný systém bude schopný rýchlejšie vytvárať ochranné protilátky.
Polish: Kiedy zwierzę w naturalny sposób zetknie się z wirusem grypy koni i bakterią tężca, układ immunologiczny będzie w stanie szybciej wytworzyć te ochronne przeciwciała.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť pred chorobami.
Polish: Szczepionki „uczą" układ immunologiczny (naturalny system odpornościowy organizmu), jak bronić się przed chorobami.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu-Te na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 6 marca 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu ProteqFlu-Te do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: ProteqFlu-Te je očkovacia látka vyrobená použitím technológie rekombinantnej DNA.
Polish: ProteqFlu-Te jest szczepionką wyprodukowaną za pomocą techniki rekombinacji DNA.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky ProteqFlu-Te sú väčšie ako riziká pre schválenú indikáciu a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu-Te na trh.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu ProteqFlu-Te według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Slovak: ProteqFlu-Te je očkovacia látka pre kone.
Polish: ProteqFlu-Te jest szczepionką do stosowania u koni.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení lieku alebo vonkajšom obale.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Slovak: V prípade očkovacej látky ProteqFlu-Te je ochranná lehota pre mäso a mlieko nula dní.
Polish: W przypadku preparatu ProteqFlu-Te okres karencji dla mięsa i mleka wynosi zero dni.
Slovak: Obsahuje časti dvoch kmeňov konskej chrípky, ktoré boli príslušne vložené do dvoch vektorových (nosných) vírusov Canarypox, a toxoid tetanu (chemicky oslabené toxíny z baktérie tetanu).
Polish: Zawiera ona fragmenty dwóch szczepów wirusa grypy koni, które wszczepiono odpowiednio do dwóch wirusów wektorowych canarypox (wirus ospy ptasiej), oraz toksoid tężca (toksyny osłabione chemicznie pochodzące z bakterii tężca).
Slovak: Súčasné zloženie očkovacej látky ProteqFlu-Te vyvolalo podobnú odpoveď, pokiaľ ide o tvorbu protilátok, proti dvom chrípkovým kmeňom a toxoidu tetanu nachádzajúcim sa v očkovacej látke ako bola odpoveď zaznamenaná v hlavných štúdiách.
Polish: Obecny skład szczepionki ProteqFlu-Te wywołał podobną odpowiedź poszczepienną w zakresie przeciwciał przeciwko dwóm szczepom grypy i toksoidowi tężca zawartym w szczepionce, jak reakcje obserwowane w badaniach głównych.
Slovak: Na základe štúdií sa ukázalo, že očkovacia látka ProteqFlu-Te bola účinná pri znižovaní klinických príznakov a exkrécie vírusu po infikovaní konskou chrípkou a proti tetanu na prevenciu úmrtnosti už 14 dní po primárnom očkovaní.
Polish: W badaniach wykazano, że produkt ProteqFlu-Te jest skuteczny w zmniejszaniu objawów klinicznych i ograniczeniu siewstwa wirusa po zakażeniu grypą koni oraz przeciw tężcowi w celu zapobieżenia śmiertelności, w 14 dni po szczepieniu podstawowym.
Slovak: Po 5 mesiacoch má nasledovať preočkovanie, po ktorom sa majú každé dva roky podávať posilňovacie dávky očkovacej látky na ochranu proti tetanu alebo každý rok na ochranu proti chrípke, pričom sa striedavo podáva očkovacia látka ProteqFlu alebo očkovacia látka ProteqFlu-Te a dodržiava sa maximálne dvojročný odstup na očkovanie proti tetanu.
Polish: Po 5 miesiącach należy wykonać powtórne szczepienie, a następnie wykonuje się co dwa lata szczepienia przypominające przeciw grypie lub przeciw tężcowi, co roku naprzemiennie, z wykorzystaniem ProteqFlu lub ProteqFlu-te, zachowując odstęp najwyżej dwóch lat w przypadku tężca.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu-Te je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Polish: Produkt ProteqFlu-Te jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Slovak: Kone patria medzi druhy, ktoré sú najnáchylnejšie na tetanus.
Polish: Konie zaliczają się do gatunków najbardziej podatnych na zakażenie tężcem.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu-Te sa používa na očkovanie koní vo veku od 4 mesiacov proti konskej chrípke a tetanu.
Polish: Produkt ProteqFlu-Te stosuje się w szczepieniu koni w wieku 4 miesięcy lub starszych przeciwko grypie koni oraz tężcowi.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ProteqFlu-Te
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu ProteqFlu-Te:
Slovak: Po prvotnom očkovaní bola dĺžka trvania ochrany 5 mesiacov a po treťom očkovaní trvala v prípade konskej chrípky jeden rok a v prípade tetanu trvala dva roky.
Polish: Odporność poszczepienna utrzymywała się przez 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym, zaś po trzecim szczepieniu - 1 rok w przypadku grypy koni i 2 lata w przypadku tężca.
Slovak: To znamená, že do vektorových vírusov Canaropyx bol vložený gén z dvoch rôznych kmeňov konskej chrípky (A/eq/Ohio/03 a A/eq/Richmond/1/07), ktoré nespôsobujú ochorenie u koní.
Polish: Oznacza to, że gen z dwóch różnych szczepów wirusa grypy koni (A/eq/Ohio/03 i A/eq/Richmond/1/07) został wszczepiony odpowiednio do wirusów wektorowych canarypox, które nie wywołują choroby u koni, co umożliwiło wektorowi wytworzenie specyficznych białek z tych szczepów wirusa grypy.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka ProteqFlu-Te, imunitný systém rozpoznáva tieto špecifické bielkoviny z kmeňov konskej chrípky a toxoid tetanu ako cudzie pre organizmus a vytvára proti nim protilátky.
Polish: Po podaniu produktu ProteqFlu-Te koniom układ immunologiczny zwierzęcia rozpoznaje specyficzne białka szczepów wirusa grypy koni oraz toksoid tężca jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky ProteqFlu-Te?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ProteqFlu-Te?
Slovak: Meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách boli úrovne protilátok proti dvom kmeňom chrípky v očkovacej látke a proti toxoidu tetanu.
Polish: Kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach mierzono na podstawie poziomu przeciwciał ochronnych wytworzonych przeciwko dwóm szczepom wirusa grypy oraz toksoidowi tężca.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa kone vystavili (infikovali) vírusom konskej chrípky a po tomto vystavení sa porovnali klinické príznaky a exkrécia vírusu chrípky medzi očkovanými a kontrolnými zvieratami (neočkované zvieratá alebo zvieratá očkované konkurenčným liekom).
Polish: Porównywano objawy kliniczne i siewstwo wirusa grypy po zakażeniu w grupach zwierząt szczepionych i grupach kontrolnych (zwierzęta nieszczepione lub szczepione konkurencyjną szczepionką).
Slovak: 5 cm), ktorý sa do 4 dní zmenší.
Polish: W miejscu szczepienia może pojawić się tymczasowy obrzęk (o średnicy nie większej niż 5 cm), ustępujący w ciągu 4 dni.
Slovak: To pomáha pri ochrane proti konskej chrípke a tetanu.
Polish: Pomoże to zwierzętom chronić się przed grypą koni oraz tężcem.
Slovak: ProteqFlu-Te očkovacia látka proti konskej chrípke a tetanu
Polish: Szczepionka przeciw grypie koni i tężcowi
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProteqFlu-Te v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ProteqFlu-Te zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Čo je očkovacia látka ProteqFlu-Te?
Polish: Co to jest ProteqFlu-Te?
Slovak: Ide o toxín tetanu upravený tak, aby sa znížil jeho toxický účinok, ale aby sa zachovala jeho schopnosť iniciovať tvorbu protilátok.
Polish: Szczepionka zawiera również toksoid tężca, który jest toksyną tężca przetworzoną w celu zmniejszenia toksycznego działania, ale zachowuje działanie antygenowe.
Slovak: Na čo sa očkovacia látka ProteqFlu-Te používa?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat ProteqFlu-Te?
Slovak: Budete možno potrebovať ďalšie vyšetrenia.
Polish: Może istnieć konieczność wykonania dalszych badań.
Slovak: Biely až takmer biely prášok.
Polish: Biała lub prawie biała substancja.
Slovak: Po Rozhodnuti Komisie zodpovedné úrady členských štátov v spolupráci s referenčným štátom budú aktualizovať informáciu o lieku ako je požadované.
Polish: Po Decyzji Komisji kompetentne władze Państwa Członkowskiego w porozumieniu z Referencyjnym Państwem Członkowskim uaktualnią odpowiednio informację o produkcie.
Slovak: Vplyv pantoprazolu na absorpciu iných liekov
Polish: Wpływ pantoprazolu na wchłanianie innych leków
Slovak: Do úvahy sa majú zobrať aj oficiálne lokálne usmernenia (napr. národné odporúčania) zohľadňujúce bakteriálnu rezistenciu a vhodné použitie a preskripciu antibakteriálnych liečiv.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne lokalne (np. zalecenia krajowe) dotyczące oporności bakterii oraz właściwego stosowania i przepisywania leków przeciwbakteryjnych.
Slovak: Skúsenosti s liečbou u detí sú obmedzené.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone.
Slovak: Po konzultácii s lekárom sa dávka môže zdvojnásobiť.
Polish: Po konsultacji z lekarzem dawkę można podwoić.
Slovak: AUC a distribučný objem boli v rozsahu zodpovedajúcom údajom u dospelých.
Polish: Wartość AUC oraz objętość dystrybucji były zgodne z danymi uzyskanymi u osób dorosłych.
Slovak: {Názov a Adresa} <{tel}>
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Slovak: Štúdie iných interakcií
Polish: Inne badania dotyczące interakcji
Slovak: Neotvorená liekovka: 2 roky
Polish: Produkt przed otwarciem: 2 lata
Slovak: Tento liek majú podávať zdravotnícki pracovníci pod primeraným medicínskym dohľadom.
Polish: Produkt leczniczy powinien być podawany przez personel medyczny oraz pod odpowiednim nadzorem lekarskim.
Slovak: dezorientácia (a všetky agravácie)
Polish: Dezorientacja (i wszystkie agrawacje)
Slovak: Žiadne klinicky významné interakcie sa nezistili.
Polish: Nie stwierdzono występowania klinicznie istotnych interakcji.
Slovak: Zaznamenaných je niekoľko prípadov so spomaleným vylučovaním.
Polish: Odnotowano kilka przypadków, w których stwierdzono opóźnienie wydalania.
Slovak: U všetkých nežiaducich účinkov, ktoré boli zaznamenané po uvedení na trh nie je možné aplikovať frekvenciu výskytu, preto sa uvádzajú ako „neznáma frekvencia".
Polish: Dla wszystkich działań niepożądanych zgłoszonych po wprowadzeniu produktu do obrotu, nie jest możliwe zastosowanie klasyfikacji częstości, dlatego ich częstość jest oznaczona jako „nie znana".
Slovak: Ak Vám Váš lekár nepovedal inak, zvyčajná dávka je:
Polish: Jeśli lekarz nie zalecił innego dawkowania, zazwyczaj stosowana dawka to:
Slovak: Protium sa používa na liečbu:
Polish: Protium stosuje się w leczeniu:
Slovak: Kombinovaná liečba trvá zvyčajne 7 dní a môže sa predĺžiť o ďalších 7 dní, celkové trvanie liečby až do dvoch týždňov.
Polish: Leczenie skojarzone prowadzone jest zwykle przez 7 dni i może być przedłużone o kolejne 7 dni, do całkowitego czasu leczenia do 2 tygodni.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Protium môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: Jak każdy lek, lek Protium może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití pantoprazolu u gravidných žien.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży.
Slovak: 8 Nežiaduce účinky
Polish: 4.8 Działania niepożądane
Slovak: Vyskytnúť sa môžu nežiaduce reakcie ako závraty a poruchy videnia (pozri časť 4.8).
Polish: Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4.8).
Slovak: - atazanavir (používa sa na liečbu HIV-infekcií).
Polish: - Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Slovak: Na riedenie sa majú použiť sklenené alebo plastové obaly.
Polish: Do rozcieńczania należy używać szklanych lub plastikowych pojemników.
Slovak: Distribučný objem je okolo 0,15 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 0,15 l/kg.
Slovak: Nežiaduce účinky pantoprazolu zaznamenané v klinických štúdiách a po uvedení na trh.
Polish: Objawy niepożądane związane ze stosowaniem pantoprazolu zgłoszone w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru
Polish: Równoczesne podawanie z atazanawirem
Slovak: Ak vám váš lekár predpísal viac ako štyri tablety denne, presne vám povie, kedy máte prestať užívať liek.
Polish: Jeśli lekarz przepisze dawkę dobową większą od czterech tabletek na dobę, dokładnie poinformuje, kiedy należy przerwać przyjmowanie leku.
Slovak: - deti (mladšie ako 18 rokov).
Polish: - Dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Slovak: U väčšiny pacientov sa dosiahne ústup príznakov v priebehu 2 týždňov.
Polish: U większości pacjentów ustąpienie objawów osiągane jest w ciągu 2 tygodni.
Slovak: - warfarín a fenprokumón, ktoré ovplyvňujú zhusťovanie alebo zrieďovanie krvi.
Polish: - Warfarynę i fenprokumon, które wpływają na gęstość krwi.