FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 2000 IU
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A neorecormon 2000 IU
English: Only one vial of NeoRecormon Multidose must be in use (i.e. reconstituted) at any one time.
Polish: Należy przestrzegać, aby w tym samym czasie produkt NeoRecormon wielodawkowy (przygotowany roztwór) był pobierany tylko z jednej fiolki.
English: · If you have low blood pressure or shunt complications you may be at risk of shunt thrombosis (a blood clot in the vessel used for connection to the dialysis system).
Polish: • U pacjentów ze skłonnością do niskiego ciśnienia tętniczego krwi lub z powikłaniami w obrębie przetoki tętniczo-żylnej może dojść do powstania zakrzepu przetoki (skrzepy krwi w naczyniu używanym do podłączenia do systemu dializacyjnego).
English: 1 prefilled syringe with one needle (30G1/2) or 6 pre-filled syringes with 6 needles (30G1/2).
Polish: 1 ampułko-strzykawka z jedną igłą (30G1/2) lub 6 ampułko-strzykawek z 6 igłami (30G1/2)
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4)
Polish: W związku z leczeniem epoetyną zgłaszano ciężkie niepożądane reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), mogące mieć przebieg śmiertelny lub zagrażający życiu (patrz punkt 4.4).
English: Effect on tumour growth
Polish: Wpływ na rozrost nowotworu
English: In preterm infants a potential risk of erythropoietin to cause retinopathy could not be excluded, therefore caution should be exercised and the decision to treat a preterm infant should be balanced against the potential benefit and risk of this treatment and available alternative options.
Polish: Z tego powodu decydując o terapii należy zachować ostrożność i rozważyć stosunek potencjalnych korzyści terapii do jej ryzyka oraz uwzględnić dostępne alternatywne metody leczenia.
English: Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in cancer patients System organ class
Polish: Tabela 2: Działania niepożądane związane z leczeniem produktem NeoRecormon w kontrolowanych badaniach klinicznych u pacjentów z chorobą nowotworową Klasyfikacja układów i narządów
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
English: 4 Inspect the syringe and needle closely · Check the syringe and needle for any damage.
Polish: 4 Obejrzeć dokładnie strzykawkę i igłę
English: The following Instructions for Use explains how to give an intravenous injection of NeoRecormon.
Polish: Niniejsza instrukcja wyjaśnia sposób podania dożylnego leku NeoRecormon.
English: Reconst.
Polish: Fe.
English: · 1 puncture-resistant container or sharps container for safe disposal of rubber cap, needle cap and used syringe.
Polish: • odporny na przekłucie pojemnik na ostre przedmioty do bezpiecznego usuwania gumowej osłonki strzykawki, osłonki igły, igieł i zużytych strzykawek (pojemnik na odpady medyczne).
English: Each pack contains one vial with 50,000 IU epoetin beta, 1 ampoule with 10 ml solvent, 1 reconstitution and withdrawal device, 1 needle (21G2) and 1 disposable syringe.
Polish: epoetyny beta, 1 ampułkę zawierającą 10 ml rozpuszczalnika, 1 przyrząd do przygotowania i nabierania roztworu, 1 igłę (21G2) i 1 strzykawkę jednorazowego użytku.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) BIOLOGICZNEJ(YCH) SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) ORAZ
English: 1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 6 pre-filled syringes with 6 needles (27G1/2).
Polish: 1 ampułko-strzykawka z jedną igłą (27G1/2) lub 6 ampułko-strzykawek z 6 igłami (27G1/2)
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}> Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
English: · The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 3 days (but not above 25°C).
Polish: • Ampułko-strzykawka może zostać wyjęta z lodówki i pozostawiona w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25°C) jednorazowo na okres nie dłuższy niż 3 dni.
English: NeoRecormon Multidose is supplied as a lyophilisate for solution for injection in vials.
Polish: NeoRecormon wielodawkowy jest dostępny w fiolkach zawierających liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
English: Remove the needle and syringe from the injection port at the same angle as inserted.
Polish: Wyjąć igłę z portu pod tym samym kątem, pod jakim była wprowadzona.
English: · Do not touch the plunger while inserting the needle into the skin · Do not insert the needle through clothing.
Polish: • Nie dotykać tłoka strzykawki podczas wkłuwania igły w skórę.
English: If you are a patient with chronic kidney disease, and particularly if you do not respond properly to NeoRecormon, your doctor will check your dose of NeoRecormon because repeatedly increasing your dose of NeoRecormon if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Polish: Powtarzające się zwiększanie dawki leku NeoRecormon u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie może zwiększać niebezpieczeństwo wystąpienia zaburzeń serca lub naczyń krwionośnych, oraz ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru i śmierci.
English: What you need to know before you use NeoRecormon
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku NeoRecormon
English: Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in patients in an autologous blood predonation programme System organ class
Polish: Tabela 3: Działania niepożądane związane z leczeniem produktem NeoRecormon w kontrolowanych badaniach klinicznych u pacjentów zakwalifikowanych do autologicznego przetoczenia krwi Klasyfikacja układów i narządów
English: · Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Polish: • Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: · Choose a different injection site for each new injection.
Polish: • Przy każdym wstrzyknięciu zmieniać miejsce wkłucia.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 20.000 IU
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A neorecormon 20.000 IU
English: Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer · Increase in blood pressure and headache may occasionally occur.
Polish: • Czasami może wystąpić wzrost ciśnienia tętniczego krwi i bóle głowy.
English: · The vial can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 5 days (but not above 25°C).
Polish: • Lek w fiolce może zostać wyjęty z lodówki i pozostawiony w temperaturze pokojowej (w temperaturze nie przekraczającej 25°C) jednorazowo na okres nie dłuższy niż 5 dni.
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Disodium phosphate dodecahyrate, Calcium chloride dihydrate, Glycine,
Polish: Sodu diwodorofosforan dwuwodny, Disodu fosforan dwunastowodny, Wapnia chlorek dwuwodny, Glicyna,
English: NeoRecormon 10,000 IU, NeoRecormon 20,000 IU and NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
Polish: NeoRecormon 10000 j.m., NeoRecormon 20000 j.m., NeoRecormon 30000 j.m.
English: - The active substance is epoetin beta.
Polish: (jednostek międzynarodowych) epoetyny beta.
English: · 1 dry sterile pad.
Polish: • stężenia potasu.
English: - Subcutaneous administration: - The initial dosage is 3 x 20 IU/kg body weight per week.
Polish: Faza korygowania wartości hematokrytu - Podawanie podskórne: Dawka początkowa wynosi 20 j.m./kg masy ciała 3 razy w tygodniu.
English: - shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/dl (8.7 mmol/l), - shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5-8.7 mmol/l), - increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Polish: - skrócenie całkowitego okresu przeżycia i zwiększenie śmiertelności związanej z progresją choroby w czasie 4 miesięcy u pacjentek rakiem piersi z przerzutami otrzymujących chemioterapię, u których osiągnięto stężenie hemoglobiny 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l).
English: L-Phenylalanine,
Polish: L-fenyloalanina.
English: · Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
Polish: • Przechowywać ampułko-strzykawki w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
English: 1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 4 pre-filled syringes with 4 needles (27G1/2).
Polish: 1 ampułko-strzykawka z jedną igłą (27G1/2) lub 4 ampułko-strzykawki z 4 igłami (27G1/2) lub
English: In very rare cases, neutralising anti-erythropoietin antibodies with or without pure red cell aplasia (PRCA) occurred during rHuEPO therapy.
Polish: Podczas leczenia rekombinowaną ludzką erytropoetyną bardzo rzadko obserwowano pojawienie się przeciwciał neutralizujących erytropoetynę z lub bez towarzyszącej wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (PRCA).
English: (8.7 mmol/l), - shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5-8.7 mmol/l), - increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Polish: - skrócenie całkowitego okresu przeżycia i zwiększenie śmiertelności związanej z progresją choroby w czasie 4 miesięcy u pacjentek z rakiem piersi z przerzutami otrzymujących chemioterapię, u których osiągnięto stężenie hemoglobiny 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l).
English: If there is an increase in platelets of more than 150 x 109/l or if platelets rise above the normal range, treatment with NeoRecormon should be discontinued.
Polish: 9/l lub, jeśli jest większa od wartości prawidłowych, NeoRecormon należy odstawić.
English: A tendency towards increased risk estimates for all cause mortality, cardiovascular and cerebrovascular events associated with higher cumulative ESA doses independent of the diabetes or dialysis status was observed (see sections 4.2 and 4.4).
Polish: Wykonana post hoc analiza danych zebranych z badań klinicznych z użyciem czynników stymulujących erytropoezę u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (poddawanych lub nie poddawanych dializie, z cukrzycą i bez cukrzycy) wykazała tendencję w kierunku wzrostu szacowanego ryzyka wystąpienia zgonu ze wszystkich przyczyn oraz występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych wraz ze wzrostem skumulowanych dawek czynników stymulujących erytropoezę, niezależnie od występowania cukrzycy lub stosowania dializ (patrz punkty 4.2 i 4.4).
English: Patients who are stable on a once weekly dosing regimen may be switched to once every two weeks administration.
Polish: U pacjentów, u których uzyskano stabilną wartość hematokrytu podczas podawania produktu NeoRecormon jeden raz w tygodniu, możliwe jest podawanie w jednym wstrzyknięciu co dwa tygodnie.
English: 15 Insert the needle into the injection port (follow the instruction of the injection port provider) ·Do not hold or push on the plunger while inserting needle.
Polish: 15 Wbić igłę ampułko-strzykawki w port do podawania leków (zgodnie z odpowiednią instrukcja użycia portu)
English: Do not misuse NeoRecormon:
Polish: Kiedy nie stosować leku NeoRecormon:
English: NeoRecormon dosing
Polish: NeoRecormon.
English: NeoRecormon contains phenylalanine and sodium This medicine contains phenylalanine.
Polish: NeoRecormon zawiera fenyloalaninę i sód
English: 7 Place the syringe on a clean, flat surface until ready for use.
Polish: 7 Do czasu podania leku położyć strzykawkę na czystej, płaskiej powierzchni roboczej.
English: · Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment.
Polish: • W związku z leczeniem epoetyną zgłaszano występowania ciężkiej postaci wysypki skórnej, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka.
English: People who are not on haemodialysis will usually have injections under the skin.
Polish: U pacjentów nie poddawanych jeszcze hemodializie lek zazwyczaj podaje się podskórnie.
English: Early shunt revision and thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, should be considered in chronic renal failure patients at risk of shunt thrombosis.
Polish: U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek narażonych na zakrzep przetoki należy rozważyć wczesną kontrolę przetoki i profilaktykę zakrzepów, np. przez podawanie kwasu acetylosalicylowego.
English: Disinfect the rubber seal of the device with alcohol.
Polish: Zdjąć kapturek ochronny z przyrządu i odkazić alkoholem gumowy korek.
English: · If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Polish: • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: He or she may raise or lower your dose, or interrupt your treatment according to the test results.
Polish: W zależności od wyników badania krwi lekarz może zlecić zwiększenie lub zmniejszenie dawki lub zaprzestanie podawania leku.
English: EXPIRY DATE
Polish: Data rozpuszczenia
English: Before you begin · Do not take the needle cap off until you are ready to inject NeoRecormon.
Polish: • Nie należy zdejmować osłonki igły do momentu gotowości do zrobienia zastrzyku.
English: · Pure red cell aplasia (PRCA) caused by neutralising antibodies has been observed during erythropoietin therapy, including in isolated cases during therapy with NeoRecormon.
Polish: • Podczas leczenia rekombinowaną ludzką erytropoetyną, w tym, w pojedynczych przypadkach, lekiem NeoRecormon obserwowano występowanie wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (ang. PRCA - Pure Red Cell Aplasia) wywołanej obecnością przeciwciał neutralizujących skierowanych przeciwko erytropoetynie.
English: If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, NeoRecormon should be withdrawn immediately and an alternative treatement considered.If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS orTEN due to the use of NeoRecormon, treatment with ESA must not be restarted in this patient at any time.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe świadczące o tych reakcjach, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego NeoRecormon i rozważyć alternatywny sposób leczenia.
English: (4) Replace the needle by a new one (the new needle should have the size which you normally use for injections).
Polish: (4) Zdjąć igłę ze strzykawki i dołączyć nową (typową igłę do wstrzykiwań).
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) biologicznej(ych) substancji czynnej(ych) Roche Diagnostics GmbH
English: Preparing for injection
Polish: Rzeczy niezbędne do wykonania zastrzyku
English: If an elevated or rising potassium level is observed then consideration should be given to ceasing administration of NeoRecormon until the level has been corrected.
Polish: Jeśli podczas leczenia stężenie potasu zwiększy się, należy rozważyć przerwanie podawania produktu NeoRecormon do czasu uzyskania normalizacji jego stężenia w surowicy.
English: Throw away the needle cap in a sharps container immediately.
Polish: Natychmiast wyrzucić osłonkę igły do odpornego na przekłucie pojemnika na ostre przedmioty.
English: · Keep the vials in the outer carton in order to protect from light.
Polish: • Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: IV/SC use
Polish: Podanie iv./sc.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 10.000 IU
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A neorecormon 10.000 IU
English: Other medicines and NeoRecormon
Polish: Lek NeoRecormon a inne leki
English: One ml solution for injection contains 1667 IU epoetin beta.
Polish: Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1 667 j.m.
English: 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2)
Polish: 1 ampułko-strzykawka (0,3 ml) i 1 igła (30G1/2)
English: NeoRecormon is a solution in a pre-filled syringe for injection The solution is colourless, clear to slightly opalescent.
Polish: NeoRecormon w ampułko-strzykawce jest przejrzystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań podskórnych lub dożylnych.
English: 15 Pinch the selected injection site and fully insert the needle at a 45° to 90° angle with a quick, firm action.
Polish: 45°do 90° szybkim, zdecydowanym ruchem.
English: Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in CKD patients System organ class
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane związane z leczeniem produktem NeoRecormon w kontrolowanych badaniach klinicznych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek Klasyfikacja układów i narządów
English: NeoRecormon Multidose 50,000 IU 5000 IU/ ml
Polish: NeoRecormon wielodawkowy 50 000 j.m.
English: 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2)
Polish: 6 ampułko-strzykawek (0,3 ml) i 6 igieł (30G1/2)
English: In chronic renal failure patients there may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with NeoRecormon, especially after intravenous administration.
Polish: U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek podczas leczenia produktem NeoRecormon, zwłaszcza podawanego drogą dożylną, może dojść do umiarkowanego (w zakresie normy), zależnego od dawki, zwiększenia liczby płytek krwi.
English: In isolated cases, neutralising anti erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with NeoRecormon therapy has been reported.
Polish: W pojedynczych przypadkach zgłaszano występowanie wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (PRCA), spowodowanej przez neutralizujące przeciwciała przeciw erytropoetynie, powstające w związku z leczeniem produktem NeoRecormon.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 30.000 IU
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A neorecormon 30.000 IU
English: The initial dosage is 3 x 20 IU/kg body weight per week.
Polish: Dawka początkowa przy podawaniu podskórnym wynosi 20 j.m./kg masy ciała 3 razy w tygodniu.
English: Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.06 in favour of controls (95% CI: 1.00, 1.12; 53 trials and 13,933 patients) and for cancer patients receiving chemotherapy, the overall survival hazard ratio was 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 trials and 10,441 patients).
Polish: Metaanaliza dotycząca całkowitego przeżycia pacjentów wykazała, że współczynnik ryzyka wynosi 1,06 na korzyść grupy kontrolnej (95%CI: 1,00; 1,12; 53 badania w grupie 13 933 pacjentów).
English: 14 Adjust to your prescribed dose by slowly pushing the plunger.
Polish: 14 Powoli naciskając tłok, zadoprowadzić go do zalecanej wielkości dawki.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 6000 IU
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A neorecormon 6000 IU
English: Do not use the syringe if you have dropped the syringe or if any part of the syringe appears to be damaged.
Polish: Nie używać strzykawki jeśli upadła lub jeśli jakakolwiek część strzykawki wydaje się uszkodzona.
English: Adverse reaction
Polish: Niewłaściwe zastosowanie
English: EXP The reconstituted solution is stable for 1 month if stored at 2°C - 8°C (in a refrigerator)
Polish: Przygotowany roztwór przechowywany w temperaturze 2°C - 8°C (w lodówce) ma okres trwałości 1 miesiąc
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 20,000 IU epoetin beta.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) 1 ampułko-strzykawka zawiera 20 000 j.m.
English: Expel air from the syringe and needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Polish: Trzymając ampułko-strzykawkę pionowo, igłą skierowaną ku górze, usunąć powietrze z ampułko-strzykawki i igły, delikatnie przesuwając tłok do góry.
English: The initial dose for injections into veins is 40 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
Polish: Dawka początkowa przy podawaniu dożylnym wynosi 40 j.m./kg masy ciała 3 razy w tygodniu.
English: NeoRecormon 500 IU, 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU and 6000 IU: Each pre-filled syringe contains 0.3 ml solution.
Polish: NeoRecormon 500 j.m., 2000 j.m., 3000 j.m., 4000 j.m., 5000 j.m., 6000 j.m.
English: Hypertension Hypertensive crisis
Polish: Faza podtrzymywania wartości hematokrytu
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 6000 IU epoetin beta.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) 1 ampułko-strzykawka zawiera 6 000 j.m.
English: Required amount of pre-donated blood Required amount of pre-donated blood [units]
Polish: Wymagana ilość krwi do autotransfuzji
English: Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
Polish: Objawy i następstwa niedokrwistości różnią się w zależności od wieku, płci, ogólnego nasilenia choroby.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 4000 IU
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A neorecormon 4000 IU
English: - The other ingredients are:
Polish: Nie są dołączone do opakowania:
English: · Do not handle the syringe by holding the plunger or needle cap.
Polish: • Nie trzymać strzykawki za tłok lub nasadkę igły.
English: 10,441 patients).
Polish: 4500 j.m.
English: blood volume [ml] = 44 [ml/kg] x body weight [kg] + 1600 [ml] (body weight ³ 45 kg)
Polish: objętość krwi [ml] = 41 [ml/kg) x masa ciała [kg] + 1200 [ml] mężczyźni: objętość krwi [ml] = 44 [ml/kg] x masa ciała [kg] + 1600 [ml] (masa ciała ≥ 45 kg) Na podstawie poniższych wykresów w zależności od ilości krwi wymaganej do autotransfuzji i od wewnętrznej rezerwy krwinek czerwonych u pacjenta można określić potrzebę stosowania oraz pojedynczą dawkę produktu NeoRecormon.
English: Chronic renal failure
Polish: Przewlekła choroba nerek
English: · Very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people) people experienced flu-like symptoms, especially when they just started treatment.
Polish: • Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób), szczególnie na początku leczenia, występują objawy grypopodobne.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5000 IU/1 ml
Polish: 5 000 j.m./1 ml
English: Be sure that you read, understand and follow the Instructions for Use as well as the package leaflet before injecting NeoRecormon.
Polish: Przed wstrzyknięciem leku należy się upewnić, że instrukcja oraz ulotka dla pacjenta zostały przeczytane i zrozumiane, a także że dalsze postępowanie jest zgodne z zawartymi w nich zaleceniami.
English: - Intravenous administration: The initial dosage is 3 x 40 IU/kg per week.
Polish: - Podawanie dożylne: Dawka początkowa wynosi 40 j.m./kg masy ciała 3 razy w tygodniu.
English: NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe.
Polish: NeoRecormon jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach.