FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Imprida preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Imprida pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Družba je prav tako predložila dokaze o tem, da sta bili ravni amlodipina in valsartana v krvi enaki pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Imprida, in ljudeh, ki so obe zdravilni učinkovini jemali ločeno.
Latvian: Uzņēmums arī iesniedza pierādījumus par to, ka amlodipīna un valsartāna līmenis asinīs cilvēkiem, kuri lieto Imprida, ir tāds pats, kā cilvēkiem, kuri šīs zāles ieņem atsevišķi.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjša možnost tveganj, povezanih z visokim krvnim tlakom, kot je na primer kap.
Latvian: Pazeminot asinsspiedienu, samazinās augsta asinsspiediena izraisīto bojājumu risks, piemēram, insulta risks.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo , na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Imprida lietošanu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Imprida odobreno?
Latvian: Kāpēc Imprida tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravila Imprida prav tako ne smejo jemati bolniki, ki imajo hude težave z jetri ali izločanjem žolča, bolniki z nekaterimi obolenji srca ter bolniki s hudo hipotenzijo (nizkim krvnim tlakom).
Latvian: Imprida nedrīkst lietot arī pacienti, kam ir smagi aknu, nieru vai žultsvadu darbības traucējumi, pacienti ar konkrētām sirds problēmām un pacienti ar smagu hipotensiju (zemu asinsspiedienu).
Slovenian: Odmerek zdravila Imprida, ki ga je treba vzeti, je odvisen od odmerkov amlodipina ali valsartana, ki ju je bolnik jemal prej.
Latvian: Imprida lietošanas deva ir atkarīga no amlodipīna vai valsartāna devām, ko pacients lietojis pirms tam.
Slovenian: Zdravilo Imprida se uporablja pri bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak), ki je ni mogoče ustrezno uravnati samo z amlodipinom ali valsartanom.
Latvian: Imprida tiek lietotas pacientiem ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu), ko nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot amlodipīnu vai valsartānu atsevišķi.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Imprida izkazalo med študijami?
Latvian: Kādas bija Imprida priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Imprida?
Latvian: Kāds risks risks, lietojot Imprida?
Slovenian: Zdravila Imprida ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) amlodipin ali druga zdravila iz razreda derivatov dihidropiridina, valsartan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Imprida nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret amlodipīnu vai citām dihidropiridīna atvasinājumu klases zālēm, pret valsartānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Zdravilo Imprida se prav tako ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Latvian: Imprida nedrīkst lietot kombinācijā ar zālēm, kas satur aliskirēnu (ko arī lieto esenciālas hipertensijas ārstēšanai), pacientiem ar 2. tipa diabētu, kuriem ir vidēji vai smagi nieru darbības traucējumi.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Imprida, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Imprida izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Imprida je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan.
Latvian: Imprida ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - amlodipīnu un valsartānu.
Slovenian: Kako zdravilo Imprida deluje?
Latvian: Kā Imprida darbojas?
Slovenian: Zdravilo Imprida vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan.
Latvian: Imprida satur divas aktīvās vielas, amlodipīnu un valsartānu.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Imprida raziskano?
Latvian: Kā noritēja Imprida izpēte?
Slovenian: Kaj je zdravilo Imprida?
Latvian: Kas ir Imprida?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Imprida uporablja?
Latvian: Kāpēc lieto Imprida?
Slovenian: Takoj morate k zdravniku, če pride do katerega od naslednjih simptomov: pogosti
Latvian: Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts, ja rodas kāds no minētajiem simptomi: Bieži
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek ali upoštevati druge previdnostne ukrepe.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jāmaina deva vai jāievēro citi piesardzības pasākumi.
Slovenian: * glejte poglavje 4.4 Fotosenzitivnost
Latvian: Skatīt apakšpunktu 4.4 Fotosensitivitāte
Slovenian: Pri vožnji motornih vozil in uporabi strojev je treba upoštevati, da se občasno lahko pojavi omotica ali utrujenost.
Latvian: Vadot transportlīdzekli un apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka dažkārt var rasties reibonis vai nogurums.
Slovenian: Če pride do tega simptoma, ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev.
Latvian: Ja Jums rodas šāds simptoms, nevadiet transportlīdzekli un neizmantojiet instrumentus vai neapkalpojiet mehānismus.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Imprida HCT za vse podskupine pediatrične populacije z esencialno hipertenzijo.
Latvian: Eiropas zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus no Imprida HCT visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar esenciālo hipertensiju.
Slovenian: • žalostno razpoloženje (depresija)
Latvian: • nomākts garastāvoklis (depresija)
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta Reģistrācijas 1.8.1. modulī.
Slovenian: Porazdelitev: Navidezni volumen porazdelitve je 4-8 l/kg.
Latvian: Izkliede: Šķietamais izkliedes tilpums ir 4-8 l/kg.
Slovenian: Če se ta kombinacija izkaže za potrebno, je priporočljivo natančno kontrolirati koncentracijo litija v serumu (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ja kombinācijas lietošana tiek uzskatīta par nepieciešamu, ieteicams rūpīgi kontrolēt litija koncentrāciju serumā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Verjetno bodo potrebne redne kontrolne meritve količine kalija v vaši krvi.
Latvian: Iespējams, ka ar regulāru intervālu vajadzēs pārbaudīt kālija daudzumu Jūsu asinīs.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Imprida HCT še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite, da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Imprida HCT.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Imprida HCT lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, un ieteiks Jums Imprida HCT vietā lietot citas zāles.
Slovenian: Absorpcija: Absorpcija hidroklorotiazida po zaužitju je hitra (tmax približno 2 uri).
Latvian: Uzsūkšanās: pēc iekšķīgas lietošanas hidrohlortiazīds uzsūcas strauji (tmax ir aptuveni 2 stundas).
Slovenian: Čeprav je izkušenj s sočasno uporabo valsartana in litija zelo malo, ta kombinacija ni priporočljiva.
Latvian: Lai gan nav pieredzes par vienlaicīgu valsartāna un litija lietošanu, šī kombinācija nav ieteicama.
Slovenian: Biotransformacija: Hidroklorotiazid se večinoma izloča v obliki nespremenjene učinkovine.
Latvian: Biotransformācija: hidrohlortiazīds tiek izvadīts galvenokārt nemainīta savienojuma formā.
Slovenian: Izločanje: Valsartan se v prvi vrsti izloči v blato (okrog 83 % odmerka) in urinu (okrog 13 % odmerka), v glavnem v obliki nespremenjenega zdravila.
Latvian: Izvadīšana: valsartāns tiek eliminēts galvenokārt ar izkārnījumiem (aptuveni 83% devas) un urīnu (aptuveni 13% devas), galvenokārt nemainītu zāļu veidā.
Slovenian: Jemanje zdravila Imprida HCT v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo, če pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Latvian: Imprida HCT nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja grūtniecība ilgst vairāk nekā 3 mēnešus, jo lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Slovenian: • pogosto uriniranje ponoči
Latvian: • urinēšana naktī
Slovenian: Kancerogenost, mutagenost
Latvian: Karcinoģenēze, mutaģenēze
Slovenian: Kinetika hidroklorotiazida se po večkratnem odmerjanju ne spremeni, kopičenje pa je ob odmerjanju enkrat na dan minimalno.
Latvian: Pēc atkārtotu devu lietošanas hidrohlortiazīda kinētika nemainās, un, lietojot vienu reizi dienā, akumulācija ir minimāla.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi valsartana in/ali amlodipina med dojenjem.
Latvian: Nav pieejama informācija par valsartāna un/vai amlodipīna lietošanu zīdīšanas laikā.
Slovenian: Iz tega razloga uporaba zdravila Imprida HCT ni priporočena pri tej skupini bolnikov.
Latvian: Tādēļ Imprida HCT nedrīkst lietot šai pacientu grupai.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Imprida HCT je ena tableta na dan.
Latvian: Imprida HCT parastā deva ir viena tablete dienā.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj oziroma jakosti.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi vai stiprumi tirgū var nebūt pieejami.
Slovenian: Bolniki z insuficienco jeter imajo znižan očistek amlodipina; posledica je zvišanje AUC za približno 40-60 %.
Latvian: Pacientiem ar aknu mazspēju ir samazināts amlodipīna klīrenss, kā rezultātā AUC palielinās par aptuveni 40-60%.
Slovenian: • stiskajoča bolečina/stiskanje v prsih, ki se stopnjuje oziroma ne popusti
Latvian: • spēcīgas/spiedošas sāpes krūtīs, kas kļūst izteiktākas vai nepāriet
Slovenian: druga antihipertenzivna zdravila
Latvian: Citi antihipertensīvie līdzekļi
Slovenian: Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Latvian: Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.6).
Slovenian: • nizka raven trombocitov v krvi (včasih s krvavitvami ali s podkožnimi podplutbami)
Latvian: • mazs trombocītu skaits asinīs (dažkārt ar asiņošanu vai asinsizplūdumu veidošanos zem ādas)
Slovenian: Pomembno pa je upoštevati, da zdravilo Imprida HCT lahko okrepi hipotenzivno delovanje drugih antihipertenzivnih zdravil.
Latvian: Taču ir svarīgi ievērot, ka Imprida HCT var pastiprināt citu asinsspiedienu pazeminošo līdzekļu hipotensīvo iedarbību.
Slovenian: Študije mutagenosti niso pokazale nobenih z zdravilom povezanih učinkov niti na ravni genov niti na ravni kromosomov.
Latvian: Pētījumi par mutaģenēzi neuzrādīja zāļu efektu ne gēnu, ne hromosomu līmenī.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Imprida HCT neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Imprida HCT var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovenian: Za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2.
Latvian: Informāciju par lietošanu bērniem skatīt apakšpunktā 4.2.
Slovenian: • bolečina
Latvian: • sāpes
Slovenian: antiholinergične zdravilne učinkovine in druga zdravila, ki vplivajo na motiliteto želodca
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi un citas zāles, kuras ietekmē kunģa motilitāti
Slovenian: Valsartan se večinoma izloči nespremenjen v žolču, amlodipin pa se izdatno presnovi v jetrih.
Latvian: Valsartāns tiek galvenokārt izvadīts nemainītā veidā ar žulti, bet amlodipīns tiek plaši metabolizēts aknās.
Slovenian: O vplivu induktorjev CYP3A4 na amlodipin ni podatkov.
Latvian: Nav datu par CYP3A4 induktoru ietekmi uz amlodipīnu.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Imprida HCT, kot bi smeli Če ste nehote vzeli preveč tablet zdravila Imprida HCT, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja esat lietojis Imprida HCT vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat ieņēmis pārāk daudz Imprida HCT tablešu, nekavējoties paziņojiet par to ārstam.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilne učinkovine, druge sulfonamidne derivate, dihidropiridinske derivate ali katerokoli pomožno snov.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām, citiem sulfonamīda atvasinājumiem, dihidropiridīna atvasinājumiem vai jebkuru no palīgvielām.
Slovenian: Doslej ni izkušenj glede varnosti uporabe zdravila Imprida HCT pri bolnikih, ki jim je bila nedavno presajena ledvica.
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par Imprida HCT drošu lietošanu pacientiem, kam nesen veikta nieru transplantācija.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO IMPRIDA HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Latvian: KAS IR IMPRIDA HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Slovenian: To sta lahko simptoma povečanega tlaka v očesu in se lahko pojavita v nekaj urah do enega tedna jemanja zdravila Imprida HCT.
Latvian: Iepriekšminētos simptomus var izraisīt paaugstināts acs spiediens un tie var attīstīties dažu stundu līdz vienas nedēļas laikā pēc Imprida HCT lietošanas.
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (ledvična odpoved, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Zināms, ka angiotenzīna II receptoru antagonistu darbība grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī cilvēkiem var radīt fetotoksicitāti (samazinātu nieru funkciju, oligohidramniozi, aizkavētu galvaskausa pārkaulošanos) un neonatālu toksicitāti (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkaliēmiju) (skatīt apakšpunktu 5.3).
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Imprida HCT je ena tableta na dan, ki jo je najbolje vzeti zjutraj.
Latvian: Devas Imprida HCT ieteicamā deva ir viena tablete dienā, ko ieteicams ieņemt no rīta.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Imprida HCT pride do fotosenzitivnostne reakcije, je priporočena prekinitev zdravljenja.
Latvian: Ja terapijas ar Imprida HCT laikā rodas fotosensibilizācijas reakcija, ieteicams ārstēšanu pārtraukt.
Slovenian: Izločanje: V terminalni fazi izločanja se hidroklorotiazid iz plazme izloča z razpolovnim časom povprečno 6 do 15 ur.
Latvian: Izvadīšana: Terminālā eliminācijas fāzē hidrohlortiazīds tiek izvadīts no plazmas ar vidējo eliminācijas pusperiodu 6-15 h.
Slovenian: Ker starejši bolniki prenašajo vse tri sestavine zdravila prav tako dobro kot mlajši, je zanje priporočen normalen način odmerjanja (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Tā kā visas trīs aktīvās vielas vienlīdz labi panes gan jaunāki, gan gados veci pacienti, ieteicama normālas devas lietošana (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovenian: Krvni tlak je uspelo uravnati (<140/90 mmHg) statistično večjemu deležu bolnikov, ki so jemali zdravilo Imprida HCT (71 %) v primerjavi s tistimi, ki so jemali katero od treh kombinacij s po dvema zdraviloma (45-54 %) (p<0,0001).
Latvian: Asinsspiediena kontrole (<140/90 mmHg) tika panākti statistiski lielākai Imprida HCT lietotāju daļai (71%), salīdzinot ar katru no trim divkāršām kombinācijām (45-54%) (p<0,0001).
Slovenian: Pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem, pri katerih je delovanje ledvic lahko odvisno od aktivnosti sistema renin-angiotenzin-aldosteron, so se med zdravljenjem z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) in antagonisti receptorjev angiotenzina pojavile oligurija in/ali napredujoča azotemija ter (redko) akutna odpoved ledvic in/ali smrt.
Latvian: Pacientiem ar smagu sirds mazspēju, kuru nieru darbība var būt atkarīga no renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas, terapija ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem un angiotenzīna receptora antagonistiem bijusi saistīta ar oligūriju un/vai progresējošu azotēmiju un (reti) ar akūtu nieru mazspēju un/vai nāvi.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi zdravila Imprida HCT pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oz. s stenozo v primeru solitarne ledvice.
Latvian: Nav pieejami dati par Imprida HCT lietošanu pacientiem ar vienpusēju vai abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi.
Slovenian: peroralna uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Slovenian: Če se med uporabo zdravila Imprida HCT pojavi čezmerna hipotenzija, je treba bolnika poleči in mu, če je potrebno, dati intravensko infuzijo fiziološke raztopine.
Latvian: Ja, lietojot Imprida HCT, rodas pārmērīga hipotensija, pacients jānovieto guļus, un ja nepieciešams, intravenozi infūzijas veidā jāievada fizioloģiskais sāls šķīdums.
Slovenian: Formalnih študij medsebojnega delovanja zdravila Imprida HCT z drugimi zdravili niso opravili.
Latvian: Nav veikti formāli pētījumi par Imprida HCT mijiedarbību ar citām zālēm.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT so proučevali v dvojno slepi, aktivno kontrolirani študiji pri bolnikih s hipertenzijo.
Latvian: Imprida HCT darbība pacientiem ar hipertensiju pētīta dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā pētījumā.
Slovenian: Tablete Imprida HCT so na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 14, 28, 30, 56, 90, 98 ali 280 filmsko obloženih tablet, v skupnih pakiranjih z 280 tabletami (vsebujejo 4 škatle, od katerih vsaka vsebuje po 70 tablet ali 20 škatel, od katerih vsaka vsebuje po 14 tablet), in v bolnišničnih pakiranjih, ki vsebujejo 56, 98 ali 280 tablet v pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Latvian: Imprida HCT pieejams iepakojumā pa 14, 28, 30, 56, 90, 98 vai 280 apvalkotajām tabletēm, vairāku kastīšu iepakojumā pa 280 tabletēm (ko veido 4 kastītes (katrā ir 70 tabletes), vai 20 kastītes (katrā ir 14 tabletes)), kā arī slimnīcas iepakojumos pa 56, 98 vai 280 tabletēm ar vienu devu kontūrligzdā.
Slovenian: Pri uporabi tiazidnih diuretikov so opisovali primere fotosenzitivnostnih reakcij (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietotājiem radušās fotosensibilizācijas reakcijas (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovenian: Pri marmozetkah so bile pri podobnih odmerkih spremembe podobne, vendar bolj resne, še zlasti na ledvicah, kjer je prišlo do razvoja nefropatije, ki je vključevala zvišanje ravni sečnine in kreatinina.
Latvian: Līdzīgas devas lietojot pērtiķiem, tika konstatētas līdzīgas, tomēr smagākas izmaiņas, īpaši nierēs, kur izmaiņu rezultātā attīstījās nefropātija, kas izraisīja palielinātu urīnvielas un kreatinīna koncentrāciju.
Slovenian: V eni študiji na podganah so ugotovili neželene učinke na plodnost pri samcih (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Vienā pētījumā ar žurkām tika konstatēta nelabvēlīga ietekme uz vīriešu fertilitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Slovenian: Stenoza aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Tako kot pri vseh vazodilatatorjih, je posebna previdnost potrebna pri bolnikih z aortno ali mitralno stenozo ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Latvian: Aortas atveres un mitrālā vārstuļa stenoze, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija Tāpat kā lietojot visus citus vazodilatatorus, īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar aortas atveres vai mitrālā vārstuļa stenozi vai obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju.
Slovenian: Glede na obstoječe podatke o posameznih sestavinah uporaba zdravila Imprida HCT ni priporočljiva v prvem trimesečju nosečnosti in je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem par atsevišķiem komponentiem Imprida HCT nav ieteicams lietot pirmā trimestra laikā un tā lietošana ir kontrindicēta grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4)
Slovenian: Če se v času zdravljenja z zdravilom Imprida HCT razvije huda ali nenadna hiponatriemija, je treba zdravljenje prekiniti do normalizacije vrednosti natrija v krvi.
Latvian: Gadījumā, ja terapijas laikā ar Imprida HCT attīstās smaga vai strauja hiponatriēmija, ārstēšana jāpārtrauc līdz natrija līmenis asinīs normalizējies.
Slovenian: Amlodipin v zdravilu Imprida HCT zavira transmembranski vstop kalcijevih ionov v srčne in žilne gladke mišice.
Latvian: Imprida HCT sastāvā esošais amlodipīns nomāc kalcija jonu transmembrāno iekļūšanu sirds un asinsvadu gludajos muskuļos.
Slovenian: občasni • zelo zmanjšano izločanje urina (zmanjšano delovanje ledvic)
Latvian: Retāk • ievērojami mazināta urīna izdalīšanās (nieru funkcijas traucējumi)
Slovenian: Poleg tega lahko sočasna uporaba zdravila Imprida HCT in NSAIDs povzroča poslabšanje delovanja ledvic in zvišanje koncentracije kalija v serumu.
Latvian: Turklāt, lietojot vienlaikus Imprida HCT un NPL, var pasliktināties nieru darbība un palielināties kālija koncentrācija serumā.
Slovenian: Izločanje: Izločanje amlodipina iz plazme je dvofazna s končnim razpolovnim časom izločanja približno 30 do 50 ur.
Latvian: Izvadīšana: amlodipīna eliminācija no plazmas ir divfāziska, terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 30-50 stundas.
Slovenian: V tem aktivno kontroliranem kliničnem preskušanju sta bila najbolj pogosta razloga za prekinitev zdravljenja z zdravilom Imprida HCT omotičnost in hipotenzija
Latvian: Šajā aktīvajā kontrolētajā klīniskā pētījumā biežākais Imprida HCT terapijas pārtraukšanas cēlonis bija reibonis un hipotensija (0,7%).
Slovenian: Zdravila pa ne smete jemati, če ste več kot 3 mesece noseči, ker lahko jemanje v tem obdobju povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
Latvian: Imprida HCT nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana šajā laikā var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt apakšpunktu "Grūtniecība un zīdīšanas periods").
Slovenian: Varnost zdravila Imprida HCT so ocenjevali pri uporabi njegovega najvišjega odmerka 10 mg/320 mg/25 mg, in sicer v eni kotrolirani kratkotrajni (8-tedenski) klinični študiji z 2.271 bolniki, od katerih jih je 582 prejemalo valsartan v kombinaciji z amlodipinom in s hidroklorotiazidom.
Latvian: Imprida HCT drošums vērtēts, to lietojot maksimālā devā pa 10 mg/320 mg/25 mg, vienā kontrolētā, īstermiņa (8 nedēļas) klīniskā pētījumā, kurā piedalījās 2 271 pacients - no tiem 582 pacienti lietoja valsartānu kombinācijā ar amlodipīnu un hidrohlortiazīdu.
Slovenian: Starejši (starost 65 let in več)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (no 65 gadu vecuma)
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT je kontraindicirano pri bolnikih s hiperkalciemijo in ga je mogoče uporabljati šele po korekciji morebitne že prisotne hiperkalciemije.
Latvian: Imprida HCT ir kontrindicēts pacientiem ar hiperkalciēmiju, un to jālieto tikai pēc iepriekš pastāvošas hiperkalciēmijas korekcijas.
Slovenian: V študijah na živalih so pri velikih odmerkih opazili škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem reproduktīvā toksicitāte tika novērota pie lielām devām (skatīt apakšpunktu 5.3).
Slovenian: Do polnega učinka na zniževanje krvnega tlaka je prišlo po 2 tednih zdravljenja z najvišjimi odmerki zdravila Imprida HCT.
Latvian: Pilnīga asinsspiedienu pazeminoša iedarbība tika panākta 2 nedēļas pēc pacienta lielākās Imprida HCT devas lietošanas sākšanas.
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki zdravila Imprida HCT: Pogosti
Latvian: Citas iespējamās Imprida HCT blakusparādības: Bieži:
Slovenian: Pri podganah in miših, ki so jim 2 leti s hrano dajali amlodipin v koncentracijah, preračunanih tako, da so zagotavljale dnevne ravni odmerkov 0,5, 1,25 in 2,5 mg/kg/dan, niso ugotovili nobenega dokaza za kancerogenost.
Latvian: Žurkas un peles terapijā kopā ar barību divus gadus saņēma amlodipīnu 0,5, 1,25 un 2,5 mg/kg/dienā, karcinoģenēzes esamība šajā pētījumā netika pierādīta.