FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tenofovirs farmakokinetik har studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion och hos dessa patienter krävs ingen dosjustering.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tenofovir er studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, og det er ikke nødvendig med en dosejustering hos disse pasientene.
Swedish: Användning av Eviplera bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med nefrotoxiska läkemedel (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av Eviplera bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av nyretoksiske legemidler (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av Eviplera och didanosin rekommenderas inte eftersom den resulterar i att den systemiska exponeringen för didanosin ökar med 40-60 %, vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Eviplera og didanosin anbefales ikke da det fører til 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin resulterar i att den systemiska exponeringen för didanosin ökar med 40-60 %, vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin fører til en 4060 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger.
Swedish: Lägre exponeringar för rilpivirin (en av komponenterna i Eviplera) har observerats under graviditet, varför virusmängden ska övervakas noggrant.
Norwegian Bokmål: Lavere eksponering for rilpivirin (et av virkestoffene i Eviplera) ble observert under graviditet.
Swedish: Tenofovir uppvisade antiviral aktivitet i cellodling mot hiv-1-subtyperna A, B, C, D, E, F, G och O (EC50-värden i intervallet 0,5-2,2 μM) och stamspecifik aktivitet mot hiv-2 (EC50-värden i intervallet 1,6-5,5 μM).
Norwegian Bokmål: Tenofovir viste antiviral aktivitet i cellekultur mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F, G og O (EC50verdier varierte fra 0,5 til 2,2 mikroM) og stammespesifikk aktivitet mot HIV-2 (EC50-verdier fra 1,6 til 5,5 mikroM).
Swedish: Emtricitabins farmakokinetik har inte studerats hos patienter med olika grader av leverinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin har ikke vært studert hos pasienter med varierende grad av leverinsuffisiens.
Swedish: Utsättning av behandling med Eviplera hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Eviplera hos pasienter som er infisert med både HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Swedish: Om samtidig användning av Eviplera och nefrotoxiska läkemedel inte kan undvikas, ska njurfunktionen kontrolleras varje vecka (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk av Eviplera og nyretoksiske midler ikke kan unngås, må nyrefunksjonen overvåkes ukentlig (se pkt.
Swedish: Ketokonazol (400 mg en gång dagligen)/Rilpivirin1 Ketokonazol:
Norwegian Bokmål: Ketokonazol (400 mg én gang daglig)/rilpivirin1 Ketokonazol:
Swedish: • Diarré, kräkningar, illamående
Norwegian Bokmål: • Diaré, oppkast, kvalme
Swedish: ANTIARYTMIKA Digoxin/Emtricitabin
Norwegian Bokmål: ANTIARYTMIKA Digoksin/emtricitabin
Swedish: Cmin: EB Etinylöstradiol:
Norwegian Bokmål: Cmin: NC Etinyløstradiol:
Swedish: Om patienten får samtidig antiviral terapi för hepatit B eller C, se produktresumén för dessa läkemedel.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig antiviral behandling for hepatitt B eller C, se også relevant preparatomtale for disse legemidlene.
Swedish: Samtidig administrering av Eviplera och didanosin rekommenderas inte då exponeringen för didanosin ökar påtagligt efter samtidig administrering av tenofovirdisoproxil med ökad risk för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Eviplera og didanosin er ikke anbefalt ettersom eksponering for didanosin er signifikant økt etter samtidig administrasjon med tenofovirdisoproksil, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Swedish: Rilpivirins farmakokinetik har inte studerats hos patienter med njurinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til rilpivirin er ikke studert hos pasienter med nyreinsuffisiens.
Swedish: Integrashämmare Raltegravir/Emtricitabin
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Raltegravir/emtricitabin
Swedish: Emtricitabinresistenta virus med M184V/I-substitutionen var korsresistenta mot lamivudin men behöll känsligheten för didanosin, stavudin, tenofovir och zidovudin.
Norwegian Bokmål: Emtricitabinresistente virus med M184V/I-substitusjonen var kryssresistente mot lamivudin, men følsomme ovenfor didanosin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Swedish: Metadon (60-100 mg en gång dagligen, individanpassad dos)/Rilpivirin
Norwegian Bokmål: Metadon (60-100 mg én gang daglig, individualisert dose)/rilpivirin
Swedish: neutropeni1, minskat antal vita blodkroppar2, sänkt hemoglobin2, minskat antal trombocyter2 Mindre vanliga: anemi1, 4
Norwegian Bokmål: nøytropeni1, redusert antall hvite blodceller2, redusert hemoglobinnivå2, redusert blodplateantall2
Swedish: 6 Studien utförd med fast doskombinationstablett med emitricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: 6 Denne studien ble gjennomført med emtricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid kombinasjonstablett med fast dose.
Swedish: Cmin: ej tillämpligt Emtricitabin:
Norwegian Bokmål: Cmin: IR Emtricitabin:
Swedish: Resistenstester och/eller historiska resistensdata ska vägleda användningen av Eviplera (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Resistenstesting og/eller historiske resistensdata skal veilede bruken av Eviplera (se pkt.
Swedish: Emtricitabins farmakokinetik har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin er ikke studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Innan du börjar med behandlingen och under behandlingen kan din läkare ordinera några blodprov för att undersöka om dina njurar fungerar normalt.
Norwegian Bokmål: Før og i løpet av behandlingen kan legen din be om blodprøver for å måle nyrefunksjonen.
Swedish: Eftersom tenofovirdisoproxil kan orsaka njurtoxicitet rekommenderas noggrann övervakning av njurfunktionen hos alla patienter med nedsatt njurfunktion som behandlas med Eviplera (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom tenofovirdisoproksil kan føre til nyretoksisitet, anbefales nøye overvåkning av nyrefunksjonen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon som behandles med Eviplera (se pkt.
Swedish: Exacerbationer av hepatit efter utsättning av behandling Hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion har kliniska och laboratoriemässiga tecken på hepatit uppträtt efter utsättning av behandling (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt etter seponering av behandling Hos HIV-infiserte pasienter, som samtidig er infisert med HBV, har kliniske- og laboratoriemessige tegn på hepatitt forekommet etter seponering av behandling (se pkt.
Swedish: Didanosin Samtidig administrering av Eviplera och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och tabell 1).
Norwegian Bokmål: Didanosin Samtidig administrasjon av Eviplera og didanosin er ikke anbefalt (se pkt.
Swedish:  Tala om för läkaren om du tar något av dessa läkemedel.
Norwegian Bokmål:  Informer legen din hvis du bruker noen av disse legemidlene.
Swedish: • Andra allergiska reaktioner, som väsande/pipande andning, svullnad eller berusningskänsla
Norwegian Bokmål: • Andre overfølsomhetsreaksjoner, som tungpustethet, hovenhet eller svimmelhet
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral terapi löper ökad risk för svåra och potentiellt dödliga leverbiverkningar.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon som samtidig behandles med antiretrovirale legemidler, har økt risiko for å oppleve alvorlige og potensielt dødelige, hepatiske bivirkninger.
Swedish: • Yrsel, huvudvärk
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, hodepine
Swedish: Vid den rekommenderade dosen 25 mg en gång dagligen är rilpivirinhydroklorid inte associerad med någon kliniskt relevant effekt på QTc.
Norwegian Bokmål: Rilpivirinhydroklorid ved anbefalt dose 25 mg én gang daglig assosieres ikke med klinisk relevant effekt på QTc.
Swedish: Studier med en kombination av emtricitabin och tenofovirdisoproxil visade ingen exacerbation av toxikologiska effekter, i gentoxicitets- eller allmäntoxicitetsstudier i upp till en månad, jämfört med studier med de enskilda komponenterna.
Norwegian Bokmål: I gentoksisitetsstudier og toksisitetstester ved gjentatt dosering i én måned eller mindre med kombinasjonen av emtricitabin og tenofovirdisoproksil ble det ikke funnet forverring av toksikologiske effekter, sammenlignet med studier med de separate virkestoffene.
Swedish: Eviplera får inte användas i kombination med produkter som innehåller johannesört eftersom samtidig administrering kan leda till betydande sänkningar av plasmakoncentrationen av rilpivirin.
Norwegian Bokmål: Eviplera må ikke brukes i kombinasjon med produkter som inneholder johannesurt da samtidig administrasjon kan forårsake signifikant reduksjon i plasmanivået av rilpivirin.
Swedish: I rilpivirinarmen hade färre patienter med en virusmängd vid baseline på ≤100 000 kopior/ml utvecklat resistensassocierade substitutioner och/eller fenotypisk resistens mot rilpivirin (7/288) vecka 96 än patienter med en virusmängd vid baseline på >100 000 kopior/ml (30/262).
Norwegian Bokmål: Frem til uke 96 hadde færre pasienter i rilpivirinarmen med baseline viral belastning ≤ 100 000 kopier/ml utviklet resistensassosierte substitusjoner og/eller fenotypisk resistens mot rilpivirin (7/288) enn pasienter med baseline viral belastning > 100 000 kopier/ml (30/262).
Swedish: • Sänkta kaliumhalter i blodet
Norwegian Bokmål: • Nedsatt mengde kalium i blodet
Swedish: Dödsfall
Norwegian Bokmål: Død
Swedish: Detta omfattar receptfria läkemedel, naturläkemedel eller andra naturprodukter.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler og urteprodukter.
Swedish: • eventuella tecken på inflammation eller infektion
Norwegian Bokmål: • alle tegn på betennelse eller infeksjon
Swedish: Patienterna randomiserades i förhållandet 1:1 till rilpivirinhydroklorid 25 mg (n = 686) en gång dagligen eller efavirenz 600 mg (n = 682) en gång dagligen, utöver BR.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert 1:1 for å motta enten 25 mg rilpivirinhydroklorid (n = 686) én gang daglig, eller 600 mg efavirenz (n = 682) én gang daglig i tillegg til et BR. I studien C209 (n = 690) var BR emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Swedish: Njurfunktionen bör följas noggrant (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor bør viral belastning overvåkes nøye (se pkt.
Swedish: IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL Takrolimus/Tenofovirdisoproxil/Emtricitabin
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Takrolimus/ tenofovirdisoproksil/ emtricitabin Takrolimus:
Swedish: Eviplera måste tas tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Eviplera må tas med mat (se pkt.
Swedish: • Förhöjd kreatininhalt i blodet
Norwegian Bokmål: • Økt kreatininnivå i blodet
Swedish: De NNRTI-associerade mutationer som enligt denna analys utvecklades oftast hos dessa patienter var: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y och F227C.
Norwegian Bokmål: NNRTI-resistensassosierte mutasjoner som oftest utviklet seg hos disse pasientene var V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y og F227C i denne analysen.
Swedish: Om en patient missar en dos med >12 timmar, ska patienten avstå från den missade dosen och fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Eviplera og det har gått mer enn 12 timer, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Swedish: Samtidig infektion med hepatit B- och/eller hepatit C-virus I allmänhet liknade emtricitabins farmakokinetik hos HBV-infekterade patienter den hos friska och hos hiv-infekterade patienter.
Norwegian Bokmål: Generelt var farmakokinetikken til emtricitabin hos HBV-infiserte pasienter tilsvarende som hos friske og HIV-infiserte pasienter.
Swedish: I de poolade fas III-studierna (studierna C209 och C215) med obehandlade patienter var den genomsnittliga förändringen (fastevärden) från baseline till vecka 96 i totalkolesterol 5 mg/dl, i lipoproteiner med hög täthet (HDL-kolesterol) 4 mg/dl, i lipoproteiner med låg täthet (LDL-kolesterol) 1 mg/dl och i triglycerider −7 mg/dl i rilpivirinarmen.
Norwegian Bokmål: Ved 96 uker i de samlede fase III-studiene C209 og C215 av behandlingsnaive pasienter var gjennomsnittlig endring fra baseline 5 mg/dl i totalkolesterol (fastende), 4 mg/dl i høytetthets lipoprotein (HDL)-kolesterol (fastende), 1 mg/dl i lavtetthets lipoprotein (LDL)-kolesterol (fastende) og −7 mg/dl i triglyserider (fastende) i rilpivirinarmen.
Swedish: Mycket vanliga: förhöjda transaminaser (ASAT och/eller ALAT)1, 2, 3 Vanliga:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Svært vanlige: forhøyede transaminaser (ASAT og/eller ALAT)1, 2, 3
Swedish: Omeprazol (20 mg en gång dagligen)/Rilpivirin1
Norwegian Bokmål: Omeprazol (20 mg én gang daglig)/rilpivirin1
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (som hydroklorid) och 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (som hydroklorid) og 245 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
Swedish: Eviplera innehåller ett färgämne som kallas para-orange aluminiumlack (E110) och som kan framkalla en allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Eviplera inneholder fargestoffet paraoransje aluminiumlakk (E110), som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Swedish: • Illamående, kräkning
Norwegian Bokmål: • Kvalme, oppkast
Swedish: Om behandlingen med Eviplera sätts ut hos patienter med samtidig hiv- och hepatit B-(HBV)infektion, ska dessa övervakas noggrant avseende exacerbation av hepatit (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med Eviplera seponeres hos pasienter som samtidig er infisert med HIV og hepatitt B-virus (HBV), må disse pasientene overvåkes nøye vedrørende tegn på forverring av hepatitt (se pkt.
Swedish: Om det är indicerat att sätta ut behandlingen med en av komponenterna i Eviplera eller om dosändring är nödvändig, finns separata preparat med emtricitabin, rilpivirinhydroklorid och tenofovirdisoproxil att tillgå.
Norwegian Bokmål: Når seponering av behandling med et av virkestoffene i Eviplera er indisert, eller når det er nødvending med endring av dosen, er separate preparater med emtricitabin, rilpivirinhydroklorid og tenofovirdisoproksil tilgjengelige.
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt.
Norwegian Bokmål: Ta alltid tabletten med mat. Ta så neste dose som vanlig.
Swedish: smärta1, trötthet2
Norwegian Bokmål: smerter1, tretthet2
Swedish: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmdragerade tabletter emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproksil
Swedish: Eviplera ska inte ges samtidigt med adefovirdipivoxil (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Eviplera må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil (se pkt.
Swedish: Darunavir (800 mg en gång dagligen)/Ritonavir (100 mg en gång dagligen)/Rilpivirin1
Norwegian Bokmål: Darunavir (800 mg én gang daglig)/ritonavir (100 mg én gang daglig)/rilpivirin1
Swedish: Medelvärdet (% CV) för tenofovirs Cmax och AUC0-∞ var 223 (34,8 %) ng/ml respektive 2 050 (50,8 %) ng•timme/ml hos patienter med normal leverfunktion, jämfört med 289 (46,0 %) ng/ml respektive 2 310 (43,5 %) ng•timme/ml hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion och 305 (24,8 %) ng/ml respektive 2 740 (44,0 %) ng•timme/ml hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% variasjonskoeffisient) tenofovir Cmax- og AUC0-∞-verdier var hhv. 223 (34,8 %) ng/ml og 2050 (50,8 %) ng•time/ml hos forsøkspersoner med normal leverfunksjon, sammenlignet med 289 (46,0 %) ng/ml og 2310 (43,5 %) ng•time/ml hos forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon og 305 (24,8 %) ng/ml og 2740 (44,0 %) ng•time/ml hos forsøkspersoner med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Eviplera är avsett för behandling av vuxna infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1) utan kända mutationer som förknippas med resistens mot klassen icke-nukleosida hämmare av omvänt transkriptas (NNRTI), tenofovir eller emtricitabin, och som har en virusmängd i plasma ≤100 000 hiv-1-RNA-kopior/ml (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Eviplera er indisert til behandling av voksne infisert med humant immunsviktvirus-type 1 (HIV-1) uten kjente mutasjoner assosiert med resistens overfor klassen av ikke-nukleoside revers transkriptasehemmere (NNRTI), tenofovir eller emtricitabin, og med en viral belastning ≤ 100 000
Swedish: Sildenafil (50 mg engångsdos)/Rilpivirin1
Norwegian Bokmål: Sildenafil (50 mg enkeltdose)/rilpivirin1
Swedish: Paracetamol (500 mg engångsdos)/Rilpivirin1
Norwegian Bokmål: Paracetamol (500 mg enkeltdose)/rilpivirin1
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion ska därför Eviplera användas endast om den potentiella nyttan med behandlingen anses väga tyngre än de potentiella riskerna (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor skal Eviplera kun brukes hos pasienter med mildt nedsatt nyrefunksjon dersom de potensielle fordelene av behandlingen anses å oppveie for de potensielle risikoene (se pkt.
Swedish: I farmakodynamiska studier har man visat att emtricitabin och tenofovir, var för sig och i kombination, är aktiva mot HBV (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofovir har individuelt og i kombinasjon vist aktivitet mot HBV i farmakodynamiske studier (se pkt.
Swedish: • Depression och sänkt stämningsläge
Norwegian Bokmål: • Depresjon og nedstemthet
Swedish: Patienter med måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion behöver en justering av dosintervallet för emtricitabin och tenofovirdisoproxil som inte kan åstadkommas med kombinationstabletten (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon trenger en justering av doseringsintervallet for emtricitabin og tenofovirdisoproksil som ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten (se pkt.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmdragerade tabletter emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproksil
Swedish: Hur Eviplera ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Eviplera
Swedish: (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer)
Norwegian Bokmål: (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Swedish: Eviplera har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (CPTpoäng C).
Norwegian Bokmål: Eviplera har ikke blitt studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT-skår C).
Swedish: En subgruppsanalys av utfallet (<50 hiv-1-RNA-kopior/ml) både vecka 48 och vecka 96 respektive frekvens av virologisk svikt i förhållande till virusmängd vid baseline presenteras i tabell 5, baserat på poolad data från de två kliniska fas III-studierna C209 och C215 för patienter som fick bakgrundsregimen emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: En undergruppeanalyse av den virologiske responsen (< 50 HIV-1 RNA kopier/ml) ved både 48 uker og 96 uker, og virologisk svikt ut fra baseline viral belastning (samlede data fra de to kliniske fase IIIstudiene, C209 og C215, for pasienter som fikk et bakgrunnsregime med emtricitabin/tenoforvirdisoproksil) er presentert i tabell 5.
Swedish: INFEKTIONSLÄKEMEDEL
Norwegian Bokmål: ANTI-INFEKTIVA
Swedish: En Eviplera filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (som hydroklorid) och 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte Evipleratablett inneholder 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (som hydroklorid) og 245 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
Swedish: Om du kräks inom mindre än 4 timmar efter en dos Eviplera, ta en ny tablett med föda.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp tidligere enn 4 timer etter at du har tatt Eviplera, tar du en ny tablett med mat.
Swedish: Jämfört med patienter med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för emtricitabin (% CV) från 12 (25 %) µg•timme/ml till 20 (6 %) µg•timme/ml, 25 (23 %) µg•timme/ml respektive 34 (6 %) µg•timme/ml hos patienter med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% variasjonskoeffisient) emtricitabineksponering økte fra 12 (25 %) mikrog•time/ml hos pasienter med normal nyrefunksjon til 20 (6 %) mikrog•time/ml, 25 (23 %) mikrog•time/ml og 34 (6 %) mikrog•time/ml hos pasienter med henholdsvis mildt, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: 1 Denna interaktionsstudie har utförts med en högre dos än den rekommenderade dosen för rilpivirinhydroklorid och bedömde den maximala effekten av det samtidigt administrerade läkemedlet.
Norwegian Bokmål: 1 Denne interaksjonsstudien har vært utført med en dose som er høyere enn den anbefalte dosen for rilpivirinhydroklorid,
Swedish: Kombinationen av Eviplera med dessa makrolidantibiotika kan leda till en ökning av plasmakoncentrationen av rilpivirin (hämning av CYP3A-enzymer).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Eviplera og disse makrolidantibiotika kan forårsake en økning i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (hemming av CYP3A-enzymer).
Swedish: Efavirenz + Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil n = 550
Norwegian Bokmål: Efavirenz + emtricitabin/ tenofovir-disoproksil n = 550
Swedish: c Mellan den primära analysen vecka 48 och vecka 96 inträffade 17 nya fall av virologisk svikt (6 patienter med en virusmängd vid baseline på ≤100 000 kopior ml och 11 patienter med en virusmängd vid baseline på >100 000 kopior/ml).
Norwegian Bokmål: c Det var 17 nye virologiske svikter mellom primæranalysene ved uke 48 og uke 96 (6 pasienter med baseline viral belastning ≤ 100 000 kopier/ml og 11 pasienter med baseline viral belastning > 100 000 kopier/ml).
Swedish: • Ledstelhet
Norwegian Bokmål: • Døsighet
Swedish: 3 Denna interaktionsstudie har utförts med en högre dos än den rekommenderade dosen för rilpivirinhydroklorid och bedömde den maximala effekten av det samtidigt administrerade läkemedlet.
Norwegian Bokmål: 3 Denne interaksjonsstudien har vært utført med en dose som er høyere enn den anbefalte dosen for rilpivirinhydroklorid,
Swedish: Jämfört med patienter med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för tenofovir (% CV) från 2 185 (12 %) ng•timme/ml till 3 064 (30 %) ng•timme/ml, 6 009 (42 %) ng•timme/ml respektive 15 985 (45 %) ng•timme/ml hos patienter med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% variasjonskoeffisient) tenofovireksponering økte fra 2185 (12 %) ng•time/ml hos pasienter med normal nyrefunksjon til 3064 (30 %) ng•time/ml, 6009 (42 %) ng•time/ml og 15 985 (45 %) ng•time/ml hos pasienter med henholdsvis mildt, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Genotypiska resistenstester och/eller historiska resistensdata ska vägleda användningen av Eviplera (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Genotypisk resistenstesting og/eller historiske resistensdata skal veilede bruken av Eviplera (se pkt.
Swedish: Samtidig användning av Eviplera med ritonavirboostrade PI leder till ökade plasmakoncentrationer av rilpivirin (hämning av CYP3A-enzymer).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Eviplera med ritonavir-forsterket PI forårsaker en økning i plasmakonsentrasjonene av rilpivirin (hemming av CYP3A-enzymer).
Swedish: • Bukspottkörtelbesvär
Norwegian Bokmål: • Problemer med bukspyttkjertel