FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Behandlungseffekt von Fiasp wurde hinsichtlich des Erreichens der glykämischen Kontrolle bei prandialer oder postprandialer Verabreichung bewertet.
Slovak: Účinnosť liečby liekom Fiasp pri dosahovaní glykemickej kontroly bola hodnotená, keď sa podával počas jedla alebo po jedle.
German: Sie sollten immer ein alternatives Injektionssystem für Ihr Insulin bei sich haben, mit dem Sie im Falle eines Versagens des Pumpensystems unter die Haut injizieren können (zum Beispiel einen Injektionspen oder Spritzen).
Slovak: Vždy musíte mať k dispozícii náhradný spôsob podávania inzulínu injekciou pod kožu (napríklad injekčné pero alebo injekčné striekačky) pre prípad poruchy pumpy.
German: Injektionslösung 1 x 10 ml
Slovak: Injekčný roztok 1 x 10 ml
German: Die Zeit bis zum Erreichen der Maximalkonzentration und der Insulin aspartGesamtexposition waren bei Verabreichung in Bauch, Oberarm und Oberschenkel vergleichbar.
Slovak: Čas do maximálnej koncentrácie a celková expozícia inzulínu aspartátu boli porovnateľné medzi bruchom, ramenom a stehnom.
German: • Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.
Slovak: Držte pero ihlou smerom nahor.
German: Sobald der Pen leer ist, entsorgen Sie ihn ohne aufgeschraubte Nadel, wie es Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat bzw. wie es von den nationalen Behörden vorgeschrieben ist.
Slovak: Keď je pero prázdne, zahoďte ho bez nasadenej ihly podľa pokynov lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo národných predpisov.
German: Überempfindlichkeit Anaphylaktische Reaktionen
Slovak: Precitlivenosť Anafylaktické reakcie
German: Wenn dann noch immer kein Tropfen Insulin austritt, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen.
Slovak: Ak sa kvapka inzulínu neobjaví ani potom, pero zlikvidujte a použite nové pero.
German: • Schwere Hypoglykämien, bei denen sich der Patient nicht selbst helfen kann, können mit einer intramuskulären oder subkutanen Injektion von Glucagon (0,5 bis 1 mg), die von einer geschulten Person gegeben wird, oder der intravenösen Gabe von Glucose durch einen Arzt oder anderes medizinisches Fachpersonal behandelt werden.
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak sa pacient nedokáže liečiť sám, môže mu podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg), osoba oboznámená s podávaním injekcie, alebo mu môže podať zdravotnícky pracovník intravenózne glukózu.
German: Der Rest der täglichen Insulingesamtdosis sollte als intermediär wirkendes oder lang wirkendes Insulin verabreicht werden.
Slovak: Zvyšok celkovej dennej dávky inzulínu sa má podávať vo forme strednodobo pôsobiaceho alebo dlhodobo pôsobiaceho inzulínu.
German: • Reinigen Sie vor dem Einstechen der Nadel Ihre Hände und die Haut an der Stelle, wo die Nadel eingestochen wird, mit Wasser und Seife, um Infektionen an der Infusionsstelle zu vermeiden.
Slovak: Pred zavedením ihly použite mydlo a vodu na umytie rúk a pokožky, kam sa ihla zavedie, aby sa predišlo infekcii v mieste podávania infúzie.
German: Reaktionen an der Injektions-/Infusionsstelle
Slovak: Reakcie v mieste podávania injekcie/infúzie
German: Die folgenden Substanzen können den Insulinbedarf erhöhen:
Slovak: Látky, ktoré môžu zvyšovať potrebu inzulínu:
German: Wenn Sie sehbehindert sind, siehe Abschnitt 3 „Wie ist Fiasp anzuwenden?
Slovak: Ak máte slabý zrak, pozrite si časť 3 „Ako používať Fiasp".
German: • Betarezeptorenblocker - zur Behandlung von beispielsweise hohem Blutdruck oder Angina pectoris.
Slovak: • betablokátory - napr. na vysoký krvný tlak alebo srdcovú angínu.
German: Während der Umstellung von anderen Bolusinsulinen auf Fiasp und in den ersten nachfolgenden Wochen wird eine engmaschige Überwachung des Blutzuckers empfohlen.
Slovak: Počas prechodu z iných inzulínov podávaných v čase jedla a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy.
German: Die frühe und maximale Insulinexposition bei Fiasp war bei weiblichen und männlichen Patienten mit Typ 1 Diabetes vergleichbar.
Slovak: Skorá a maximálna expozícia inzulínu lieku Fiasp boli porovnateľné u ženských aj mužských pacientov s diabetom 1. typu.
German: Patienten, deren Blutzuckereinstellung sich beispielsweise durch eine intensivierte Insulintherapie deutlich verbessert hat, können die Warnsymptome einer Hypoglykämie verändert wahrnehmen und sollten dementsprechend beraten werden.
Slovak: Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kontroly glykémie (napr. po intenzifikovanej inzulínovej liečbe), môžu pocítiť zmenu obvyklých varovných príznakov hypoglykémie a majú byť o nich primerane poučení.
German: Dies muss eine Person übernehmen, die mit dessen Anwendung vertraut ist.
Slovak: Môže vám ju podať len osoba, ktorá vie, ako sa používa.
German: Grobe Behandlung oder Fehlgebrauch kann eine ungenaue Dosierung zur Folge haben, die zu einem hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Slovak: Drsné zaobchádzanie alebo nesprávne používanie môže spôsobiť nepresnosť dávkovania, čo môže viesť k nízkej alebo vysokej hladine cukru v krvi.
German: • Die Insulinskala zeigt Ihnen, wie viel Insulin ungefähr noch in Ihrem Pen übrig ist.
Slovak: Stupnica inzulínu vám približne ukazuje, koľko inzulínu zostáva v pere.
German: • orale Kontrazeptiva - zur Schwangerschaftsverhütung (die „Pille")
Slovak: • perorálnu antikoncepciu (tablety na zabránenie počatia)
German: Die folgenden Substanzen können den Insulinbedarf senken:
Slovak: Látky, ktoré môžu znižovať potrebu inzulínu:
German: Insulin aspart-Konzentration, Ausgangswert-adjustiert (pmol/l)
Slovak: Koncentrácia inzulínu aspartu upravená voči východiskovej hodnote (pmol/l)
German: 5 Drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die richtige
Slovak: 5 Otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku dnom smerom nahor a do injekčnej striekačky nasajte správnu dávku inzulínu.
German: Ungefähre Menge des verbliebenen Insulins
Slovak: Približne koľko inzulínu zostáva
German: Patienten, die Fiasp mit Hilfe einer CSII anwenden, müssen für den Fall, dass die Pumpe versagt, auch in der Gabe von Insulin per Injektion geschult sein und eine alternative Insulintherapie bei sich haben.
Slovak: Pacienti, ktorí si podávajú Fiasp ako CSII, musia byť zaškolení ohľadom podávania inzulínu injekčne a musia mať vždy k dispozícii alternatívnu inzulínovú liečbu pre prípad zlyhania pumpy.
German: Tabelle 4 Ergebnisse aus einer klinischen Studie mit 26-wöchiger Basal-Bolus-Behandlung von Patienten mit Typ 2 Diabetes
Slovak: Tabuľka 4 Výsledky 26-týždňovej klinickej štúdie bazál/bolusu u pacientov s diabetom 2. typu
German: Orale Antidiabetika, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer, Salicylate, anabole Steroide, Sulfonamide und GLP-1-Rezeptor-Agonisten.
Slovak: Perorálne antidiabetiká, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), salicyláty, anabolické steroidy, sulfónamidy a agonista receptora GLP-1.
German: Anwendung von Fiasp zusammen mit Alkohol
Slovak: Fiasp a alkohol
German: Siehe Abschnitt 4 unter „Hoher Blutzucker".
Slovak: Pozri časť 4 „Vysoká hladina cukru v krvi".
German: Im Kühlschrank lagern (2°C-8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
German: Falls die Kombination angewendet wird, müssen die Patienten hinsichtlich Anzeichen und Symptomen von Herzinsuffizienz, Gewichtszunahme und Ödemen beobachtet werden.
Slovak: Ak sa používa táto kombinácia, majú sa u pacientov sledovať prejavy a symptómy kongestívneho zlyhávania srdca, zvýšenie telesnej hmotnosti a edémy.
German: Sie können das Bewusstsein schneller wiedererlangen, wenn Ihnen Glucagon injiziert wird.
Slovak: Z bezvedomia sa môžete rýchlejšie prebrať podaním injekcie glukagónu.
German: • Haben Sie für den Fall des Verlustes oder einer Beschädigung immer einen zusätzlichen Pen und neue Nadeln bei sich.
Slovak: Vždy so sebou noste jedno pero navyše a nové ihly pre prípad straty alebo poškodenia.
German: Bei Patienten mit schon lange bestehendem Diabetes mellitus verschwinden möglicherweise die üblichen Warnsymptome.
Slovak: Obvyklé varovné príznaky môžu u pacientov dlhodobo chorých na diabetes vymiznúť.
German: Alkohol trinken, zu viel Insulin injizieren, sich mehr als sonst körperlich anstrengen, zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen.
Slovak: Požijete alkohol, podáte si príliš veľa inzulínu, cvičíte viac než zvyčajne, jete príliš málo, alebo vynecháte jedlo.
German: • Tragen Sie immer Ersatz-Patronen von Fiasp bei sich.
Slovak: Vždy majte pri sebe rezervné náplne lieku Fiasp.
German: Dieses Arzneimittel ist zur Injektion unter die Haut vorgesehen (subkutane Injektion) oder zur kontinuierlichen Infusion in Pumpen.
Slovak: Tento liek sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia) alebo ako kontinuálna infúzia pomocou pumpy.
German: Dieses Arzneimittel ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet (subkutane Injektion).
Slovak: Tento liek je vhodný len na injekcie pod kožu (subkutánna injekcia).
German: Bei Anwendung von CSII war die Zeit bis zum Erreichen der Maximalkonzentration bei Fiasp 26 Minuten kürzer als bei NovoRapid, wodurch in den ersten 30 Minuten ungefähr dreimal so viel Insulin verfügbar war (Abbildung 2).
Slovak: Nástup expozície v zostave CSII (čas do maximálnej koncentrácie) bol o 26 minút kratší u lieku Fiasp ako u lieku NovoRapid, čo viedlo k približne trojnásobnému množstvu inzulínu dostupného počas prvých 30 minút (Obrázok 2).
German: Kontinuierliche subkutane Insulin-Infusion (CSII)
Slovak: Kontinuálna subkutánna inzulínová infúzia (CSII)
German: Wenn Sie Nieren- oder Leberfunktionsstörungen haben, kann es sein, dass Sie Ihren Blutzuckerspiegel öfter bestimmen müssen.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, môže byť potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
German: Es lagen nur limitierte Daten für Patienten mit mittlerer oder stark eingeschränkter Nierenfunktion vor.
Slovak: Údaje boli obmedzené u pacientov so strednou a závažnou poruchou funkcie obličiek.
German: • Ihr Blutzuckerspiegel so sehr gesunken ist, dass Sie das Bewusstsein verloren hatten
Slovak: • ste mali takú nízku hladinu cukru v krvi, že ste omdleli
German: Der frühe Wirkeintritt muss berücksichtigt werden, wenn Fiasp verschrieben wird (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Pri predpisovaní lieku Fiasp je potrebné brať do úvahy skorý nástup účinku (pozri časť 5.1).
German: Die frühe Insulinexposition und die Maximalkonzentration waren bei Verabreichung in Bauch und Oberarm vergleichbar, aber bei Verabreichung in den Oberschenkel geringer.
Slovak: Skorá expozícia inzulínu a maximálna koncentrácia boli porovnateľné medzi bruchom a ramenom, ale nižšie pri stehne.
German: D. h., das Arzneimittel ist nahezu „natriumfrei".
Slovak: To znamená, že tento liek v podstate „neobsahuje sodík".
German: Sie können Ihre Patrone (Penfill) mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) bis zu 4 Wochen lang aufbewahren.
Slovak: Náplň (Penfill) môžete nosiť pri sebe a môžete ju uchovávať pri izbovej teplote (do 30°C) maximálne 4 týždne.
German: Lassen Sie sich von einer Person mit gutem Sehvermögen helfen, die in der Anwendung des Pens geschult ist.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní pera.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Insulin aspart nach subkutaner Verabreichung von Fiasp in Abdomen, Deltoideus und Oberschenkel liegt bei ungefähr 80 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť inzulínu aspartátu po subkutánnom podávaní lieku Fiasp do brucha, ramena a stehna bola približne 80 %.
German: Im Allgemeinen können zur Berechnung der anfänglichen täglichen Insulingesamtdosis für Insulin-naive Patienten mit Typ 1 Diabetes 0,2 bis 0,4 Einheiten pro Kilogramm Körpergewicht angesetzt werden.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo je možné na výpočet počiatočnej celkovej dennej dávky inzulínu u pacientov s diabetes mellitus 1. typu v minulosti neliečených inzulínom použiť 0,2 až 0,4 jednotiek inzulínu na kilogram telesnej hmotnosti.
German: • Umstellung von einem anderen Insulinarzneimittel - Wenn Sie von einem anderen Insulin wechseln, kann es erforderlich sein, dass die Insulindosis verändert wird.
Slovak: Prechod z iných inzulínov - Možno bude potrebné zmeniť dávku inzulínu, ak prechádzate z iného inzulínu.
German: • Wenn Sie mehr Insulin benötigen als die in Ihrem Pen verbliebenen Einheiten, können Sie die
Slovak: Ak potrebujete viac inzulínu, ako je počet zostávajúcich jednotiek v pere, môžete dávku rozdeliť medzi dve perá.
German: Diabetes-Patienten sollten deshalb immer glucosehaltige Lebensmittel bei sich haben.
Slovak: Preto sa odporúča, aby mal diabetik vždy pri sebe produkty obsahujúce cukor.
German: Zwischen postprandial verabreichtem Fiasp und prandial verabreichtem NovoRapid ergab sich kein signifikanter Unterschied.
Slovak: Medzi liekom Fiasp podávaným po jedle a liekom NovoRapid podávaným v čase jedla nebol preukázaný žiadny štatisticky signifikantný rozdiel.
German: Kombination von Thiazolidindionen und Insulinarzneimitteln
Slovak: Kombinácia tiazolidíndiónov a inzulínov
German: • Erscheint in der Dosisanzeige nicht „0", nachdem der Injektionsknopf kontinuierlich gedrückt gehalten wurde, haben Sie möglicherweise eine verstopfte oder beschädigte Nadel verwendet.
Slovak: Ak sa po neprerušenom stlačení dávkovacieho tlačidla nezobrazí na počítadle dávky 0, je možné, že ste použili upchatú alebo poškodenú ihlu.
German: Dies kann die Injektion unterbrechen.
Slovak: Môže sa tým prerušiť podávanie injekcie.
German: • Wenn Sie ein neues Reservoir befüllen, achten Sie darauf, dass weder in der Spritze noch im Schlauch größere Luftblasen verbleiben.
Slovak: Pri plnení nového zásobníka nenechajte veľké vzduchové bubliny v injekčnej striekačke ani hadičkách.
German: Klopfen Sie ein paar Mal leicht gegen den oberen Teil des Pens, um eventuell vorhandene
Slovak: Niekoľkokrát jemne poklepte po vrchnej časti pera, aby všetky vzduchové bubliny vystúpili do hornej časti.
German: • Überprüfen Sie die Bezeichnung und die Stärke auf dem Etikett der Patrone (Penfill), um sicherzustellen, dass es sich um Fiasp handelt.
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku náplne (Penfill), aby ste sa uistili, že to je Fiasp.
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche.
Slovak: Vzduch vytlačte do injekčnej liekovky.
German: Das Sicherheitsprofil bei sehr alten Patienten (≥ 75 Jahre)
Slovak: Bezpečnostný profil u veľmi starých pacientov (≥
German: Die Zeit bis zum ersten Auftreten im Blut war bei Fiasp zweimal so schnell (entsprechend 5 Minuten früher) und die Zeit bis zum Erreichen von 50 % der Maximalkonzentration 9 Minuten kürzer als bei NovoRapid, wodurch in den ersten 15 Minuten vier Mal so viel Insulin und in den ersten 30 Minuten doppelt so viel Insulin verfügbar war.
Slovak: Nástup objavenia bol dvakrát taký rýchly (čo je o 5 minút skôr), čas do 50 % maximálnej koncentrácie bol o 9 minút kratší u lieku Fiasp v porovnaní s liekom NovoRapid a počas prvých 15 minút bolo dostupných štyrikrát viac inzulínu, počas prvých 30 minút bolo dostupných dvakrát viac inzulínu.
German: Die Gesamt-Insulinexposition war jedoch bei weiblichen Patienten mit Typ 1 Diabetes größer als bei männlichen.
Slovak: Avšak celková expozícia inzulínu bola väčšia u žien v porovnaní s mužskými pacientmi s diabetom
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 4.2 aufgeführten Infusionsflüssigkeiten, nicht mit anderen Arzneimitteln verdünnt und gemischt werden.
Slovak: Tento liek sa nesmie riediť ani miešať so žiadnymi inými liekmi okrem infúznych roztokov, ako je opísané v časti 4.2.
German: Dies könnte die Injektion unterbrechen.
Slovak: Mohlo by sa tým prerušiť podávanie injekcie.
German: Lassen Sie sich von einer Person mit gutem Sehvermögen helfen, die in der Anwendung des FlexTouch Fertigpens geschult ist.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera FlexTouch.
German: An Rezeptoren gebundenes Insulin senkt die Konzentration von Glucose im Blut, indem es die Aufnahme der Glucose in Zellen der Skelettmuskulatur und des Fettgewebes verstärkt und die Freisetzung von Glucose aus der Leber hemmt.
Slovak: Inzulín naviazaný na receptor znižuje hladinu glukózy v krvi dôsledkom uľahčeného vychytávania glukózy v kostrovom svale a tukovom tkanive a inhibíciou výstupu glukózy z pečene.
German: Geben Sie es in Ihrer Apotheke zurück.
Slovak: Vráťte ju dodávateľovi.
German: Wenn Sie die Anwendung von Fiasp vergessen haben
Slovak: Ak zabudnete použiť Fiasp
German: Fiasp ist ein Insulin, das zu den Mahlzeiten angewendet wird.
Slovak: Fiasp je inzulín, ktorý sa podáva v čase jedla.
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) pro Dosis.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Fiasp Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku.
German: Während der Infusion muss der Blutzuckerspiegel überwacht werden.
Slovak: Počas inzulínovej infúzie je potrebné monitorovanie glukózy v krvi.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak:
German: Abbildung 1 Mittleres Insulinprofil bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 nach subkutaner Injektion
Slovak: Priemerný profil inzulínu u pacientov s diabetom 1. typu po subkutánnej injekcii.
German: Ein niedriger Blutzuckerspiegel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen und Maschinen einschränken.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, alebo používať nástroje alebo obsluhovať stroje.
German: Darf nur von einer Person verwendet werden.
Slovak: Určené na použitie len pre jedného pacienta.
German: Mit drei einfachen Regeln vermeiden Sie das Auftreten von niedrigem oder hohem Blutzucker:
Slovak: Tri jednoduché kroky, aby sa predišlo nízkej alebo vysokej hladine cukru v krvi sú:
German: Insgesamt weisen Häufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen nicht auf einen Unterschied zu den Erfahrungen bei Erwachsenen hin.
Slovak: Celkovo frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií v pediatrickej populácii nepreukázali rozdiely v skúsenosti s dospelou populáciou.
German: oder Patienten mit mittelschweren bis schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ist begrenzt.
Slovak: 75 rokov) alebo pacientov so strednou až závažnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene je obmedzený.
German: Unter solchen Bedingungen muss der Blutzuckerspiegel entsprechend überwacht werden.
Slovak: V týchto prípadoch sa má glykémia monitorovať zodpovedajúcim spôsobom.
German: Dies stellt sicher, dass das Insulin richtig fließt.
Slovak: Budete tak mať istotu, že je zabezpečený správny prietok inzulínu.
German: Blutzuckeranstieg 2 Stunden postprandial (mmol/l)A
Slovak: Zvýšenie hladiny glukózy 2 hodiny po jedle (mmol/l)A
German: Wenn Sie eine falsche Dosis eingestellt haben, können Sie diese durch Vorwärts- oder Rückwärtsdrehen des Dosiseinstellrings korrigieren.
Slovak: Ak zvolíte nesprávnu dávku, otáčaním voliča dávky dopredu alebo dozadu môžete dávku upraviť.
German: Dies kann zu einem hohen Blutzuckerspiegel führen.
Slovak: V dôsledku toho sa môže zvýšiť hladina cukru v krvi.
German: • verstärkter Harndrang
Slovak: • častejšie močenie
German: Blutzuckerspiegel erschweren (siehe Abschnitt 4 „Warnzeichen eines niedrigen Blutzuckers").
Slovak: Môžu spôsobiť, že ťažšie rozoznáte varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4 „Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi")
German: Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen muss die Überwachung des Blutzuckers intensiviert und die Dosis individuell angepasst werden (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe (pozri časť 5.2).
German: Die Durchstechflasche hat eine Schutzkappe aus Kunststoff, um das Behältnis vor Manipulationen zu schützen.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje ochranné plastové viečko, aby bola injekčná liekovka chránená proti nedovolenej manipulácii.
German: Fiasp kann, wie in Abschnitt 4.2 und in der Packungsbeilage beschrieben, für maximal 6 Tage in einer Infusionspumpe (CSII) angewendet werden.
Slovak: Fiasp sa môže používať v infúznej pumpe (CSII) maximálne 6 dní, ako je opísané v časti 4.2 a písomnej informácii.
German: Die empfohlene anfängliche Dosis für Insulin-naive Patienten mit Diabetes Typ 1 liegt bei ungefähr 50 % der täglichen Insulingesamtdosis und sollte nach Größe und Zusammensetzung der Mahlzeiten auf die Mahlzeiten verteilt werden.
Slovak: 1. typu v minulosti neliečených inzulínom je približne 50 % celkovej dennej dávky inzulínu a má sa rozdeliť medzi jedlá v závislosti od veľkosti a zloženia jedla.
German: Die Gesamtexposition und die maximale Insulinkonzentration steigen innerhalb des therapeutischen Dosisbereichs mit zunehmenden subkutanen Dosen von Fiasp proportional an.
Slovak: Celková expozícia a maximálna koncentrácia inzulínu sa proporcionálne zvyšujú s rastúcou subkutánnou dávkou lieku Fiasp v rámci terapeutického rozsahu dávok.
German: 2 Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche.
Slovak: 2 Odstráňte z injekčnej liekovky ochranné viečko.
German: Bündelpackung: 10 (2 Packungen zu je 5 x 3 ml) Fertigpens
Slovak: Skupinové balenie: 10 (2 balenia po 5 x 3 ml) naplnených pier
German: Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
Slovak: Pacienti s diabetes mellitus
German: Es wird empfohlen, Fiasp subkutan in die Bauchdecke oder den Oberarm zu injizieren (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Fiasp sa podáva subkutánne do brušnej steny alebo do nadlaktia (pozri časť 5.2).
German: Dies kann ein Hinweis auf eine verstopfte oder beschädigte Nadel sein.
Slovak: Môže to znamenať, že je ihla upchatá alebo poškodená.
German: Diese sind in der Regel vorübergehend.
Slovak: Tento stav zvyčajne trvá len krátko.
German: 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin aspart.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu aspartátu.
German: Symptome können unter anderem sein: Ausschlag, Rötung, Entzündung, Blutergüsse, Reizungen, Schmerzen und Juckreiz.
Slovak: Medzi prejavy môžu patriť: vyrážka, začervenanie, zápal, tvorba modrín, podráždenie, bolesť a svrbenie.
German: Packungsgrößen mit 1 (mit oder ohne Nadeln) Fertigpen, 5 (ohne Nadeln) Fertigpens und eine Bündelpackung mit 10 (2 Packungen zu je 5) (ohne Nadeln) Fertigpens.
Slovak: Veľkosti balenia sú 1 (s ihlami a bez ihiel) naplnené pero, 5 (bez ihiel) naplnených pier a skupinové balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) (bez ihiel) naplnených pier.
German: Prandial verabreichtes Fiasp zeigte eine überlegene glykämische Kontrolle im Vergleich zu prandialem NovoRapid in Bezug auf die HbA1c-Änderung (geschätzter Behandlungsunterschied, ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03]95 % KI).
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla preukázal superioritu v glykemickej kontrole v porovnaní s NovoRapid v čase jedla, pokiaľ ide o zmenu HbA1c (estimated treatment difference ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03]95%
German: • Untersuchen Sie Ihren Urin auf Ketone.
Slovak: Urobte si test na prítomnosť ketónov v moči.
German: Wenn Sie zu viel Insulin injizieren, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig werden (Hypoglykämie), siehe Hinweise in Abschnitt 4 unter „Niedriger Blutzucker".
Slovak: Ak použijete príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia), prečítajte si pokyny v časti 4 „Nízka hladina cukru v krvi".
German: Eine Hypoglykämie kann nach einer Injektion/Infusion von Fiasp im Vergleich zu anderen mahlzeitenbezogenen Insulinen aufgrund des früheren Wirkeintritts früher auftreten.
Slovak: Hypoglykémia sa môže objaviť skôr po podaní injekcie/infúzie lieku Fiasp v porovnaní s inými inzulínmi podávanými v čase jedla, vzhľadom na skorší nástup účinku.
German: Hoher Blutzucker kann auftreten, falls Sie:
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi môže nastať, ak:
German: Fiasp ist eine Insulin aspart-Formulierung für die mahlzeitenbezogene Gabe, bei der die Zugabe von Nicotinamid (Vitamin B3) die anfängliche Resorption von Insulin beschleunigt.
Slovak: Fiasp je typ inzulínu aspartátu podávaný v čase jedla, u ktorého pridaný nikotínamid (vitamín B3) vedie k rýchlejšej počiatočnej absorpcii inzulínu.
German: Die Gesamt-Insulinexposition war bei Fiasp und NovoRapid vergleichbar.
Slovak: Celková expozícia inzulínu bola u liekov Fiasp a NovoRapid porovnateľná.