FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Porcilis Porcoli Diluvac Forte é usado na imunização contra a E. coli que expressa as adesinas (componentes superficiais) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).
Lithuanian: coli bakterijų, turinčių adhezinus (paviršinius komponentus) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ar F6 (987P).
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Portuguese: O Porcilis Porcoli Diluvac Forte reduziu a taxa de mortalidade em todos os estudos quando comparado com os leitões do grupo de controlo.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte visuose tyrimuose sumažino gaišimo procentą, lyginant jį su kontrolinės grupės gaišimo procentu.
Portuguese: É preferível vacinar as fêmeas durante a segunda metade do período de gestação, mas não no período de duas semanas antes da data prevista para parição.
Lithuanian: Geriausia vakcinuoti kiaules antroje paršingumo pusėje, likus ne mažiau kaip 2 savaitėms iki numatomos paršiavimosi datos.
Portuguese: Estas porcas receberam duas injeções da vacina e as ninhadas destas porcas, bem como as ninhadas das porcas que não tinham sido vacinadas (grupos de controlo) foram expostas à E. coli contendo as adesinas ou a toxina LT presentes na vacina.
Lithuanian: Šioms kiaulėms buvo sušvirkštos dvi vakcinos injekcijos, o po to šių kiaulių paršelių kraikas ir paršelių, kurių motina nebuvo vakcinuota (kontrolinės grupės), kraikas buvo užkrėstas E.
Portuguese: O Porcilis Porcoli Diluvac Forte pode causar reações clínicas ligeiras e passageiras (febre, letargia, diminuição da ingestão de alimentos) nas 24 horas imediatamente após a vacinação.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte gali sukelti nežymias laikinas klinikines reakcijas (karščiavimą, mieguistumą, sumažėjusį pašaro suvartojimą) per pirmąsias 24 valandas po vakcinacijos.
Portuguese: As vacinas (ou partes das vacinas) do Porcilis Porcoli Diluvac Forte foram estudadas no âmbito de vários ensaios em porcas prenhes de várias raças.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte vakcinos (arba vakcinų dalys) buvo tiriamos keliuose paršingų įvairių veislių kiaulių tyrimuose.
Portuguese: É uma suspensão para injeção e contém as substâncias ativas F4ab, F4ac, F5, F6, e LT toxoide.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte - tai kiaulėms skiriama vakcina. Ji tiekiama kaip injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų F4ab, F4ac, F5, F6 ir LT toksoido.
Portuguese: Se houver uma exposição subsequente a qualquer uma destas bactérias, a porca não fica infetada ou apresenta uma infeção de menor gravidade.
Lithuanian: coli bakteriją ir su ja kovoti. Jeigu kiaulė užsikrės šia bakterija vėliau, ji nesusirgs visai arba ligos eiga bus lengvesnė.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concordou que os benefícios do Porcilis Porcoli Diluvac Forte na redução da mortalidade e sintomas clínicos da enterotoxicose causada pela bactéria E. coli são superiores a quaisquer riscos, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Porcilis Porcoli Diluvac Forte.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) patvirtino, kad Porcilis Porcoli Diluvac Forte, vartojamo siekiant sumažinti gaišimą ir enteroksikozės simptomus, sukeltus E.Coli bakterijų, nauda didesnė už nustatytą riziką.
Portuguese: Quando a porca é injetada, esta pequena exposição ajuda o seu sistema imunitário a reconhecer e a combater a bactéria E. coli.
Lithuanian: Sušvirkštus paršavedei vakcinos, nežymus jos poveikis leidžia kiaulės imuninei sistemai atpažinti E.
Portuguese: Como foi estudada a eficácia do Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Porcilis Porcoli Diluvac Forte veiksmingumas?
Portuguese: O Porcilis Porcoli Diluvac Forte contém adesinas que se encontram na superfície da bactéria E. coli.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte sudėtyje yra adhezinų, kurie randami E.
Portuguese: O que é o Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Lithuanian: Kas yra Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Portuguese: O Porcilis Porcoli Diluvac Forte é utilizado a fim de diminuir a mortalidade e os sintomas clínicos da enterotoxicose causada pela bactéria E.coli em leitões durante os primeiros dias de vida.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte skiriamas pirmosiomis paršelių gyvenimo dienomis siekiant sumažinti paršelių gaišimą ir pasireiškiančius naujagimių enterotoksikozės klinikinius požymius, kuriuos sukelia E.
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Porcilis Porcoli Diluvac Forte.
Lithuanian: V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Porcilis Porcoli Diluvac Forte rinkodaros leidimą.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Porcilis Porcoli Diluvac Forte durante os estudos
Lithuanian: Kokia Porcilis Porcoli Diluvac Forte nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Quais os efeitos secundários do Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Portuguese: 1Título médio de anticorpos (Ab) obtidos após vacinação com 1/20 da dose para porcas
Lithuanian: 1Vidutinis antikūnų titras (Ak), gautas vakcinavus pelę 1/20 paršavedės dozės.
Portuguese: Código ATC : QI09AB02.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB02.
Portuguese: Esquema de vacinação :
Lithuanian: Vakcinacijos schema:
Portuguese: Não foram observados nenhuns efeitos indesejáveis além dos mencionados em "Reacções adversas".
Lithuanian: Jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas dalyje „Nepalankios reakcijos", nepasireiškia.
Portuguese: Polisorbato 80f
Lithuanian: Polisorbatas 80f
Portuguese: Vacinar unicamente animais saudáveis.
Lithuanian: - Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir jam parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos, se necessário
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico : vacina bacteriana inactivada.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvuota bakterinė vakcina.
Portuguese: A tumefacção avermelhada no local da injecção poderá ocasionalmente perdurar no mínimo 14 dias.
Lithuanian: Kartais tynis ir paraudimas injekcijos vietoje gali išlikti iki 14 dienų.
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokia kita vakcina ar imunologiniu preparatu.
Portuguese: 5830 AA Boxmeer Países Baixos
Lithuanian: 5830 AA Boxmeer Olandija
Portuguese: Conservar no frigorífico de +2ºC a +8ºC.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 ºC temperatūroje).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante das substâncias activas de origem biológica
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para injecção
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė suspensija.
Portuguese: PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS PORCILIS PORCOLI Diluvac Forte
Portuguese: (E339ii) Todas as espécies produtoras de alimentos
Lithuanian: E340i) Visų rūšių maistiniai gyvūnai
Portuguese: Os antigénios são adjuvados com 150 mg de dl-α-acetato de tocoferol.
Lithuanian: Imunogenai suspenduoti 150 mg dl-αtokoferolio acetato.
Portuguese: Todas as espécies produtoras de alimentos
Lithuanian: Visų rūšių maistiniai gyvūnai
Portuguese: Fosfato dissódico hidratadoe
Lithuanian: Dinatrio hidrofosfatas e
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspensão para injecção
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS PORCILIS PORCOLI Diluvac Forte injekcinė suspensija
Portuguese: f JO L 290 de 5.12.95 g JO L 290 de 5.12.95
Lithuanian: OJ No L290 of 5.12.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar de +2ºC a +8ºC no escuro.
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Laikyti tamsioje vietoje 2-8 ºC temperatūroje.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco em vidro (hidrolítico Tipo I) ou 1 frasco PET de 20, 50 ou 100 ml com tampa de borracha em butilo halogenado e cápsula de alumínio codificada.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje vienas I tipo hidrolitinio stiklo arba PET 20, 50 arba 100 ml vakcinos buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas būdingo spalvinimo aliumininiu gaubteliu.
Portuguese: Estes imunogénios são incorporados em adjuvante a fim de intensificar a estimulação prolongada da imunidade.
Lithuanian: Norint sustiprinti ilgalaikio imuniteto susidarymą, šie imunogenai suspenduoti adjuvante.
Portuguese: Para a imunização passiva de leitões através de imunização activa de porcas / primíparas a fim de diminuir a mortalidade e sintomas clínicos tais como diarreia, devidos à enterotoxicose neonatal durante os primeiros dias de vida, causados por essas estirpes de E.coli que expressam as adesinas fimbriais F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5(K99) ou F6 (987P).
Lithuanian: Paršeliams pasyviai imunizuoti, aktyviai imunizavus paršavedes ir pakaitines kiaulaites, norint pirmomis gyvenimo dienomis sumažinti paršelių gaišimą ir pasireiškiančius naujagimių enterotoksikozės klinikinius požymius, kuriuos sukelia žiuželinius adhezinus F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) arba F6 (987P) turinčios E.
Portuguese: Os leitões recém-nascidos recebem imunidade passiva através da ingestão de colostro de porcas/ marrãs.
Lithuanian: Naujagimiai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, atsigėrę vakcinuotų paršavedžių ar pakaitinių kiaulaičių krekenų.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Porcos (porcas e marrãs)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose de 2 ml contém F4ab (K88ab) adesinas fimbriais, F4ac (K88ac) adesinas fimbriais, F5 (K99) adesinas fimbriais, F6 (987P) adesinas fimbriais e LT toxoide, que induzem um título médio de anticorpos de respectivamente ≥ 9.0 log2 título1 Ab. ≥ 5.4 log2 título1 A, ≥ 6.8 log2 título1 Ab, ≥ 7.1 log2 título1 Ab, ≥ 6.8 log2 título1 Ab.1 Título médio de anticorpos (Ab) obtidos após vacinação de ratos com 1/20 da dose para porcas.
Lithuanian: Kiekvienoje vakcinos 2 ml dozėje yra F4ab (K88ab) žiuželinio adhezino, F4ac (K88ac) žiuželinio adhezino, F5 (K99) žiuželinio adhezino, F6 (987P) žiuželinio adhezino ir LT toksoido, sukuriančio atitinkamai vidutinį antikūnų titrą, ne mažesnį nei 5,4 log2 Ak titrą, 6,8 log2 Ak titrą, 7,1 log2 Ak titrą, 6,8 log2 Ak titrą, gautą vakcinavus pelę 1/20 paršavedės dozės.
Portuguese: Pode ocorrer, no dia da vacinação, uma ligeira diminuição e indiferença na ingestão dos alimentos, em aproximadamente 10 % dos animais, voltando tudo a normalizar ao fim de 1-3 dias.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną apie 10 % gyvulių gali būti mieguisti ir neturėti apetito, tačiau per 1-3 d.
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato potássico dihidratado Simeticone emulsão Cloreto de sódio Fosfato dissódico hidratado DL-Alfa-Acetato de tocoferol Agua para injectáveis
Lithuanian: Polisorbatas 80, kalio chloridas, kalio dihidrofosfatas, simetikono emulsija, natrio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, DL-alfa-tokoferolio acetatas, injekcinis vanduo.
Portuguese: Injecção intramuscular em porcas / marrãs na dose de 2 ml de vacina por animal, no pescoço ou na área por detrás da orelha.
Lithuanian: Paršavedei ar pakaitinei kiaulaitei švirkšti 2 ml vakcinos į kaklo raumenis už ausies.
Portuguese: Revacinação :
Lithuanian: II PRIEDAS
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária
Lithuanian: TIEKIMO IR NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Išduodama su veterinarijos gydytojo receptu.
Portuguese: Simeticone (dimeticone)g
Lithuanian: Simetikonasg
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a não administração de quaisquer outras vacinas durante um período de 14 dias antes ou após a vacinação com este medicamento.
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų vienu metu naudojant šią vakciną su kitomis, todėl nerekomenduotina 14 dienų iki vakcinacijos arba 14 dienų po vakcinacijos šia vakcina naudoti kitas vakcinas.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A injecção acidental é perigosa.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Pavojinga atsitiktinai įšvirkšti žmogui.
Portuguese: 100 ml (50 doses)
Lithuanian: 100 ml (50 dozių).
Portuguese: (E508)
Lithuanian: (E339ii)
Portuguese: Pode ocorrer um ligeiro aumento da temperatura corporal de cerca de 1ºC, e em alguns até 3ºC, nas primeiras 24 horas após a vacinação.
Lithuanian: po vakcinavimo kiaulėms gali pasireikšti trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas 1 ºC, o kai kurioms kiaulėms net 3 ºC.
Portuguese: Porcos (porcas / marrãs)
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 20 ml (10 doses)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 ml (10 dozių).
Portuguese: Antes de utilizar a vacina deixe-a atingir a temperatura ambiente (15-25ºC).Agitar bem antes de usar.
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 ºC) ir gerai suplakti.
Portuguese: Poder-se-à observar, em aproximadamente 5 % dos animais, uma ligeira tumefacção avermelhada no local da injecção, com um diâmetro geralmente abaixo dos 5 cm, podendo a tumefacção ser de tamanho superior em certos casos.
Lithuanian: Tynio skersmuo dažniausiai mažesnis nei 5 cm, tačiau kai kuriais atvejais gali susidaryti ir didesni tyniai.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Injecção i.m.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IM injekcija.
Portuguese: Depois da primeira abertura, utilizar dentro de 3 horas.
Lithuanian: Atkimšus sunaudoti per 3 val.
Portuguese: de 2 ml
Lithuanian: Švirkšti 2 ml IM.
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/96/001/003-008
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIAI EU/2/96/001/003-008.
Portuguese: Intervet International BV Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija
Portuguese: DATA DA RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Lithuanian: PERREGISTRACIJOS DATA
Portuguese: Evitar a introdução de contaminantes.
Lithuanian: Stengtis, kad nepatektų užkratas.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 ml (50 doses)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių).
Portuguese: As adesinas fimbriais F4ab, F4ac, F5 e F6 são responsáveis pela adesão e virulência das estirpes de E.coli que causam a enterotoxicose neonatal em porcos.
Lithuanian: Žiuželiniai adhezinai F4ab, F4ac, F5 ir F6 apsprendžia E.
Portuguese: Anexo II do Regulamento (CEE) n.º 2377/90 do Conselho
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Tarybos reglamento (EEB) Nr.
Portuguese: Cloreto de sódiod
Lithuanian: Kalio chloridas b
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Portuguese: Intervet International BV NL-5831 NA Boxmeer
Lithuanian: NL-5831 AN Boxmeer, Olandija
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA CARTONAGEM 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA CARTONAGEM 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/006, EU/2/96/001/004 & EU/2/96/001/007)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIME NURODYTI TIEKIMO IR NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Portuguese: A vacina estimula o desenvolvimento da imunidade activa nas porcas / marrãs a fim de fornecer imunidade passiva contra as estirpes de E.coli que expressam as adesinas fimbriais F4ab, F4ac, F5 e F6.
Lithuanian: coli žiuželiniams adhezinams F4ab, F4ac, F5 ir F6.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote nº
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Batch:…
Portuguese: Rótulo dos frascos de 50 ml e 100 ml (EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/96/001/007 e EU/2/96/001/008 unicamente)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 50 ml ir 100 ml buteliuko etiketė (tik EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 ir EU/2/96/001/008)
Portuguese: Vacina liofilizada:
Lithuanian: Liofilizuota vakcina:
Portuguese: Os anticorpos maternos podem interferir com a resposta à vacinação.
Lithuanian: Motininiai antikūnai gali turėti poveikį atsakui į vakcinavimą.
Portuguese: A resposta serológica à vacinação contra o PRRS foi semelhante em ambos os grupos de suínos.
Lithuanian: Serologinė reakcija į vakcinaciją PRRS irgi buvo panaši abiejose kiaulių grupėse.
Portuguese: Volume (ml) de diluente necessário para
Lithuanian: Skiediklio kiekis (ml), reikalingas
Portuguese: Reino Unido Intervet UK Ltd. Walton Manor, Walton Milton Keynes, Bucks MK7 7AJ
Lithuanian: Walton Manor, Walton Milton Keynes, Bucks MK7 7AJ
Portuguese: Em ambos os estudos, não se observou um aumento médio do peso diário dos animais vacinados, mesmo quando existiam indicações da ocorrência de uma infecção pelo vírus PRRS.
Lithuanian: Nė viename iš jų nenustatyta vidutinio vakcinuotų gyvulių dienos svorio prieaugio, net ir tuomet, kai buvo ženklų, kad pasireiškė PRRS infekcija.
Portuguese: Aconselha-se a vacinação de todos os porcos da exploração, o mais cedo possível, a partir da idade recomendada.
Lithuanian: Rekomenduotina vakcinuoti visas bandos kiaules nuo anksčiausio rekomenduotino amžiaus.
Portuguese: Reconstituir a vacina com o correspondente diluente adjuvante (utilizar apenas Diluvac Forte).
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas Vakciną reikia atskiesti atitinkamu skiedikliu-adjuvantu (naudoti tik Diluvac Forte).
Portuguese: Porcilis PRRS é um medicamento veterinário imunológico que contém o vírus do síndrome respiratório e reprodutivo porcino (PRRS).
Lithuanian: Porcilis PRRS yra imunologinis veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra kiaulių respiracinio ir reprodukcinio sindromo (KRRS) viruso.
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado, a Intervet International BV, submeteu um pedido de alteração de tipo II sujeita ao Procedimento de Reconhecimento Mútuo para as Autorizações de Introdução no Mercado do medicamento veterinário Porcilis PRRS nos termos do artigo 6.º do Regulamento (CE) n.º 1084/2003 da Comissão.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja - bendrovė „Intervet International BV" pateikė paraišką dėl veterinarinio vaisto Porcilis PRRS rinkodaros teisių II tipo keitimo taikant savitarpio pripažinimo procedūrą pagal Komisijos reglamento (EB) Nr.
Portuguese: RUE OLIVIER DE SERRES ANGERS TECHNOPOLE 49071 BEAUCOUZE France
Lithuanian: ANGERS TECHNOPOLE 49071 BEAUCOUZE France
Portuguese: No entanto, considerou-se que todas as reivindicações que constam no RCM deveriam ser demonstradas.
Lithuanian: Tačiau buvo manoma, kad turi būti patvirtinti visi Veterinariniame vaisto apraše pateikti teiginiai.
Portuguese: As alterações das secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo estão estabelecidas no Anexo III.
Lithuanian: Susijusių veterinarinio vaisto aprašo ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai pateikiami III priede.
Portuguese: O solvente inclui como adjuvante o acetato de dl--tocoferol.
Lithuanian: Skiediklyje yra adjuvanto dl-α-tokoferolio acetato.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que a eficácia das vacinas misturadas no que se refere à componente PRRS foi suficientemente demonstrada.
Lithuanian: Todėl CVMP mano, kad sumaišytos vakcinos veiksmingumas vertinant PRRS komponentą buvo pakankamai įrodytas.
Portuguese: Porcos de engorda:
Lithuanian: <penimų kiaulių>.
Portuguese: Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos Açores, n.º 16,
Lithuanian: Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos Açores, n.º 16, 2735 - 557 AgualvaCacém
Portuguese: FUNDAMENTOS DA CONCESSÃO DA ALTERAÇÃO DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: REKOMENDACIJOS LEISTI KEISTI RINKODAROS TEISES PAGRINDAS
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes de Espanha estavam preocupadas com o facto de alguns aspectos relativos à qualidade e eficácia após a mistura dos dois medicamentos (Porcilis PRRS e Porcilis M Hyo) não serem justificados de forma adequada.
Lithuanian: Ispanijos nacionalinei kompetentingai institucijai rūpestį kėlė tai, kad kai kurie su kokybe ir veiksmingumu susiję aspektai, sumaišius dvi vakcinas (Porcilis PRRS ir Porcilis M Hyo), buvo nepakankamai pagrįsti.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado considerou que, com base na Norma orientadora relativa aos requisitos para a administração simultânea de medicamentos veterinários imunológicos1, os dados de eficácia dos medicamentos individuais, incluindo a duração da imunidade, podem ser aplicados à utilização concomitante dos mesmos, caso se demonstre a ausência de interferência imunológica.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nusprendė, kad atsižvelgiant į gaires dėl lygiagretaus imunologinių veterinarinių vaistų naudojimo reikalavimų1, pavienių vakcinų veiksmingumo duomenis, įskaitant imuniteto trukmę, galima taikyti ir juos naudojant lygiagrečiai, jeigu įrodoma, kad taip nedaromas poveikis imunologijai.
Portuguese: 1 Norma orientadora do CVMP relativa aos requisitos para a administração simultânea de medicamentos veterinários imunológicos (CVMP Guideline on requirements for concurrent administration of immunological veterinary medicinal products - EMEA/CVMP/550/02-FINAL) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf o facto de a reivindicação geral de redução da viremia só ter sido demonstrada em estudos laboratoriais.
Lithuanian: CVMP Guideline on requirements for concurrent administration of immunological veterinary medicinal products; EMEA/CVMP/550/02-FINAL) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf.
Portuguese: Espécies -alvo
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Portuguese: Para suínos em lactação…"
Lithuanian: Veislinėms kiaulėms ...
Portuguese: É necessário ter em conta que a PRRS é uma doença multifactorial e, por conseguinte, é possível que nem todos os sinais clínicos sejam observados nos estudos laboratoriais (animais mantidos isentos de outros agentes), tal como sucede nos estudos de campo.
Lithuanian: Reikėtų turėti omenyje, kad KRRS yra liga, kurią lemia keli veiksniai, todėl atliekant laboratorinius tyrimus (kai gyvūnai apsaugoti nuo kitų sukėlėjų), ne visuomet galima nustatyti klinikinius požymius, kuriuos galima pastebėti atliekant tyrimus natūraliomis sąlygomis.
Portuguese: Na medida em que a imunidade de protecção contra a viremia não é alterada pela administração misturada, o titular da autorização de introdução no mercado considerou que todos os outros parâmetros de eficácia também não serão alterados e que, por conseguinte, não serão necessários mais dados para fundamentar a duração da imunidade para a administração misturada.
Lithuanian: Kadangi kai naudojama sumaišyta vakcina, imuniteto suteikiamos apsaugos nuo viremijos lygis nepakinta, rinkodaros teisės turėtojas nusprendė, kad visi kiti veiksmingumo parametrai taip pat nepakis, todėl nebereikia daugiau duomenų sumaišytos vakcinos sukeliamo imuniteto trukmei patvirtinti.