FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition prise de poids, augmentation de l'appétit, perte de poids, diminution de l'appétit diabète hyperglycémie, augmentation du tour de taille, anorexie, augmentation des triglycérides sanguins intoxication à l'eau, acidocétose diabétique c, hypoglycémi e, polydipsie, augmentatio n du cholestérol sanguin hyperinsuliné mie
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição aumento do peso, aumento do apetite, perda de peso, diminuição do apetite diabetes mellitus d, hiperglicemia, aumento do perímetro da cintura, anorexia, aumento dos triglicerídeos no sangue intoxicação por água, cetoacidose diabética hipoglicemia, polidipsia, aumento de colesterol no sangue hiperinsuline mia
French: PLAQUETTE THERMOFORMÉE PVC-PTFE/ALU DE 7 ET 10 COMPRIMÉS (pour plaquette thermoformée blanche et transparente)
Portuguese: BLISTER EM PVC-PCTFE/ALUMÍNIO PARA 7 & 10 COMPRIMIDOS (para blister branco e transparente)
French: Se référer à « Symptômes extrapyramidaux » ci-dessous Non observé lors des études cliniques INVEGA mais observé dans l'environnement postcommercialisation avec la palipéridone.
Portuguese: Não observado nos ensaios clínicos com INVEGA mas observado na experiência pós-comercialização com paliperidona.
French: BOITE POUR PLAQUETTE THERMOFORMÉE OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM
Portuguese: EMBALAGEM PARA BLISTER OPA-ALUMÍNIO-PVC/ALUMÍNIO
French: Affections cardiaques bloc auriculo ventriculaire, trouble de la conduction, allongement de l'intervalle QT, bradycardie, tachycardie arythmie sinusale, électrocardiogra mme anormal, palpitations fibrillation auriculaire, syndrome de la tachycardie orthostatique posturale
Portuguese: Cardiopatias bloqueio auriculoventricul ar, alterações da condução, QT prolongado no eletrocardiogram a, bradicardia, taquicardia arritmia sinusal, eletrocardiogram a anormal, palpitações fibrilhação auricular, síndrome de taquicardia ortostática postural
French: Les patients traités par des antipsychotiques présentant souvent des facteurs de risque acquis de TEV, tout facteur de risque potentiel de TEV doit être identifié avant et pendant le traitement par INVEGA et des mesures préventives doivent être mises en œuvre.
Portuguese: Todos os possíveis fatores de risco para TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com INVEGA e medidas preventivas devem ser introduzidas, uma vez que os doentes em tratamento com antipsicóticos apresentam, muitas vezes, fatores de risco para TEV.
French: Affections gastrointestinales douleur abdominale, gêne abdominale, vomissement, nausée, constipation, diarrhée, dyspepsie, sécheresse buccale, douleur dentaire gonflement de la langue, gastroentérite, dysphagie, flatulence pancréatite c,
Portuguese: Doenças gastrointestinais dor abdominal, desconforto abdominal, vómitos, náuseas, obstipação, diarreia, dispepsia, boca seca, dor de dentes língua edemaciada, gastroenterite, disfagia, flatulência pancreatite c,
French: Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
French: BOITE POUR PLAQUETTE THERMOFORMÉE PVC/PCTFE/ALUMINIUM (pour plaquette thermoformée blanche et transparente)
Portuguese: EMBALAGEM PARA BLISTER DE PVC-PCTFE/ALUMÍNIO (para blister branco e transparente)
French: Affections psychiatriqu es insomnie manie, agitation, dépression, anxiété trouble du sommeil, état de confusion, diminution de la libido, anorgasmie, nervosité, cauchemar catatonie, somnambulis me, émoussemen t affectif
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico insónia mania, agitação, depressão, ansiedade perturbação do sono, estado confusional, diminuição da líbido, anorgasmia, nervosismo, pesadelos catatonia, sonambulismo, diminuição da manifestação de emoções
French: La palipéridone ne devrait pas entraîner d'interactions pharmacocinétiques cliniquement importantes avec les médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P-450.
Portuguese: Potencial da interação de INVEGA com outros medicamentos Pensa-se que a paliperidona não causa interações farmacocinéticas clinicamente importantes em relação a medicamentos que são metabolizados por isoenzimas do citocromo P-450.
French: Ceux-ci peuvent être des signes d'un accident vasculaire cérébral.
Portuguese: Estes podem ser sinais de um AVC.
French: Leucopénie, neutropénie et agranulocytose
Portuguese: Leucopenia, neutropenia e agranulocitose
French: • infection thoracique (bronchite), symptômes du rhume, infection des sinus, infection urinaire,
Portuguese: • infeção do peito (bronquite), sintomas gripais comuns, infeção sinusal, infeção do trato urinário,
French: Chez l'adolescent pesant 51 kg ou plus, la dose peut être augmentée entre 6 mg et 12 mg une fois par jour.
Portuguese: Para adolescentes com um peso igual ou superior a 51 kg, a dose pode ser aumentada dentro do intervalo de 6 mg a 12 mg uma vez por dia.
French: • absence des règles
Portuguese: • ausência de períodos menstruais
French: Utilisation concomitante d'INVEGA avec des psychostimulants L'utilisation concomitante de psychostimulants (exemple, méthylphénidate) avec la palipéridone peut entrainer des symptômes extrapyramidaux lors de l'ajustement de l'un ou des deux traitements (voir rubrique 4.4).
Portuguese: metilfenidato) com paliperidona pode levar a sintomas extrapiramidais após alteração de um ou de ambos os tratamentos (ver secção 4.4).
French: • épaississement de la peau, sécheresse cutanée, rougeur de la peau, décoloration cutanée,
Portuguese: • espessamento da pele, pele seca, vermelhidão da pele, descoloração da pele, descamação e comichão do couro cabeludo ou pele, caspa
French: La prudence est recommandée chez les patients recevant de façon concomitante des psychostimulants (par exemple, méthylphénidate) et la palipéridone, car des symptômes extrapyramidaux peuvent apparaitre lors de l'ajustement de l'un ou des deux médicaments.
Portuguese: metilfenidato) e paliperidona, uma vez que podem surgir sintomas extrapiramidais quando se ajusta um ou ambos os medicamentos.
French: Chaque flacon contient deux sachets de gel de silice qui sont fournis pour absorber l'humidité et garder les comprimés secs. - Plaquettes thermoformées : Les comprimés sont délivrés dans des boites de 14, 28, 30, 49, 56, et 98 comprimés.
Portuguese: - Blisters: Os comprimidos são fornecidos em blisters em embalagens de 14, 28, 30, 49, 56 e 98 comprimidos.
French: Répondeur, n (%) Non-répondeur, n (%) Valeur de p (vs placebo) R076477-SCH-304
Portuguese: Responderam, n (%) Não responderam, n (%) Valor P (vs Placebo) R076477-SCH304
French: • impatience
Portuguese: • inquietação
French: Affections gravidiques, puerpérales et périnatales syndrome de sevrage médicamente ux néonatal (voir rubrique
Portuguese: Situações na gravidez, no puerpério e perinatais síndrome neonatal de privação de fármacos (ver secção 4.6)
French: Répondeur, n (%) Non-répondeur, n (%) Valeur de p (vs placebo) R076477-SCH-305
Portuguese: Responderam, n (%) Não responderam, n (%) Valor P (vs Placebo) R076477-SCH305
French: Affections oculaires vision trouble photophobie, conjonctivite, sécheresse oculaire glaucome, trouble du mouvement oculaire c, révulsion oculaire c, augmentatio n du larmoiement, hyperémie oculaire
Portuguese: Afeções oculares visão turva fotofobia, conjuntivite, olho seco glaucoma, distúrbios do movimento ocular c, crises oculogiras diminuição do lacrimejo, hiperemia ocular
French: Affections respiratoires , thoraciques et médiastinale douleur pharyngolaryn gée, toux, congestion nasale dyspnée, sifflements, épistaxis syndrome d'apnée du sommeil, hyperventilat ion, pneumonie d'aspiration, congestion des voies respiratoires, dysphonie congestion pulmonaire
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dor faringolaringea, tosse, congestão nasal dispneia, sibilos, epistaxis síndrome de apneia do sono, hiperventilação , pneumonia por aspiração, congestão do trato respiratório, disfonia congestão pulmonar
French: Effets indésirables rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Portuguese: Efeitos secundários raros: podem afetar até 1 em 1000 pessoas
French: Affections hématologiq ues et du système lymphatique diminution de la numération des globules blancs, thrombocytopén ie, anémie, diminution de l'hématocrite agranulocyto se c, neutropénie, augmentatio n de la numération des éosinophiles
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático diminuição da contagem de glóbulos brancos, trombocitopenia, anemia, diminuição do hematócrito agranulocitose , neutropenia, aumento da contagem de eosinófilos
French: • jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse)
Portuguese: • pele e olhos com cor amarelada (icterícia)
French: 14 comprimés à libération prolongée 28 comprimés à libération prolongée 49 comprimés à libération prolongée 56 comprimés à libération prolongée 98 comprimés à libération prolongée
Portuguese: 14 comprimidos de libertação prolongada 28 comprimidos de libertação prolongada 49 comprimidos de libertação prolongada 56 comprimidos de libertação prolongada 98 comprimidos de libertação prolongada
French: Infections et infestations bronchite, infection des voies respiratoires supérieures, sinusite, infection des voies urinaires, grippe pneumonie, infection des vois respiratoires, cystite, infection auriculaire, amygdalite infection oculaire, onychomyco se, cellulite, acarodermati te
Portuguese: Infeções e infestações bronquite, infeção do trato respiratório superior, sinusite, infeção do trato urinário, vírus influenza pneumonia, infeção do trato respiratório, cistite, infeção dos ouvidos, amigdalite infeção ocular, onicomicose, celulite, acarodermatite
French: Lorsqu'une augmentation de la dose est nécessaire, des paliers de 3 mg par jour sont recommandés et doivent généralement être espacés de 5 jours ou plus.
Portuguese: Quando os aumentos de dose são indicados, recomenda-se incrementos de 3 mg/dia que geralmente devem ocorrer em intervalos de 5 dias ou mais.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans que votre médecin vous ait dit de le faire.
Portuguese: Não deve parar de tomar este medicamento a não ser que o seu médico assim o aconselhe, pois os seus sintomas podem reaparecer.
French: Flacon polyéthylène blanc haute densité (PEHD) avec scellage par induction et bouchon polypropylène sécurité-enfant.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) branco com selagem de indução e fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças.
French: 14 comprimés à libération prolongée 28 comprimés à libération prolongée 30 comprimés à libération prolongée 49 comprimés à libération prolongée 56 comprimés à libération prolongée 98 comprimés à libération prolongée
Portuguese: 14 comprimidos de libertação prolongada 28 comprimidos de libertação prolongada 30 comprimidos de libertação prolongada 49 comprimidos de libertação prolongada 56 comprimidos de libertação prolongada 98 comprimidos de libertação prolongada
French: La sécurité et l'efficacité d'INVEGA chez les adolescents âgés de 12 à 14 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de INVEGA no tratamento da esquizofrenia em adolescentes entre os 12 e os 14 anos de idade não foram estabelecidas.
French: • douleur abdominale, gêne abdominal, vomissement, nausée, constipation, diarrhée, indigestion,
Portuguese: • dor abdominal, desconforto abdominal, vómitos, náuseas, obstipação, diarreia, indigestão, boca seca, dor de dentes
French: Les effets indésirables (EI) les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques chez l'adulte ont été céphalée, insomnie, sédation/somnolence, parkinsonisme, akathisie, tachycardie, tremblement, dystonie, infection des vois respiratoires supérieures, anxiété, sensation vertigineuse, prise de poids, nausée, agitation, constipation, vomissement, fatigue, dépression, dyspepsie, diarrhée, sécheresse buccale, douleur dentaire, douleur musculo-squelettique, hypertension, asthénie, douleur dorsale, allongement de l'intervalle QT et toux.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) notificadas mais frequentemente em ensaios clínicos com adultos foram cefaleias, insónia, sedação/sonolência, parkinsonismo, acatisia, taquicardia, tremor, distonia, infeção do trato respiratório superior, ansiedade, tonturas, aumento de peso, náuseas, agitação, obstipação, vómitos, fadiga, depressão, dispepsia, diarreia, xerostomia, dor de dentes, dor musculoesquelética, hipertensão, astenia, dor nas costas, prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma, e tosse.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro.
French: - Les patients présentant des troubles schizo-affectifs traités par ce médicament doivent faire l'objet d'un suivi attentif afin de détecter un éventuel basculement des symptômes maniaques vers des symptômes dépressifs.
Portuguese: - doentes com perturbação esquizoafetiva tratados com este medicamento devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a uma possível mudança de sintomas maníacos para sintomas depressivos; - este medicamento não foi estudado em doentes idosos com demência.
French: Lorsque des augmentations de posologie sont nécessaires, des augmentations de 3 mg par jour sont recommandées et doivent généralement être espacées de plus de 4 jours.
Portuguese: Quando é indicado um aumento da dose, é recomendado um aumento de 3 mg/dia e geralmente deverá ocorrer em intervalos superiores a 4 dias.
French: Liste récapitulative des effets indésirables
Portuguese: Lista tabelar de reações adversas
French: Les EI qui sont apparus dose-dépendants incluaient céphalée, sédation/somnolence, parkinsonisme, akathisie, tachycardie, dystonie, sensation vertigineuse, tremblement, infection des vois respiratoires supérieures, dyspepsie, et douleur musculo-squelettique.
Portuguese: As RAMs que pareceram estar relacionadas com a posologia incluem cefaleias, sedação/sonolência, parkinsonismo, acatisia, taquicardia, distonia, tonturas, tremores, infeção do trato respiratório superior, dispepsia, e dor musculoesquelética.
French: Encre d'impression Oxyde de fer (noir) (E172) Propylène glycol Hypromellose
Portuguese: Tinta de impressão Óxido de ferro (preto) (E172) Propilenoglicol Hipromelose
French: Affections musculosquelettiques et systémiques douleur musculosquelettique, douleur dorsale, arthralgie augmentation de la créatine phosphokinase sanguine, spasmes musculaires, raideur articulaire, tuméfaction articulaire, faiblesse musculaire, douleur au niveau du cou rhabdomyoly se c, posture anormale
Portuguese: Afeções musculosqueléti cas e dos tecidos conjuntivos dor musculoesqueléti ca, dorsalgia, artralgia aumento da creatina fosfoquinase sanguínea, espasmos musculares, rigidez das articulações, inchaço das articulações, fraqueza muscular, dor no pescoço rabdomiólise c,
French: Comment prendre INVEGA ?
Portuguese: Como tomar INVEGA
French: Chlorure de polyvinyle (PVC) laminé blanc avec couche en polychloro-trifluoroéthylène (PCTFE)/aluminium pour extraction du comprimé.
Portuguese: Policloreto de vinilo (PVC) branco, laminado com policlorotrifluoroetileno (PCTFE)/camada de alumínio para perfuração.
French: trouble de l'équilibre, coordination anormale, titubation céphalique
Portuguese: coma diabético c, alterações do equilíbrio, coordenação anormal, titubação da cabeça
French: La dose d'initiaiton recommandée pour le traitement de la schizophrénie chez l'adolescent de 15 ans et plus est de 3 mg une fois par jour le matin.
Portuguese: A dose inicial recomendada para o tratamento da esquizofrenia em adolescentes com 15 ou mais anos de idade é 3 mg uma vez por dia tomada de manhã.
French: Schizophrénie : La posologie recommandée pour l'instauration d'INVEGA dans le traitement de la schizophrénie chez les adolescents de 15 ans et plus est de 3 mg une fois par jour, administrée le matin.
Portuguese: Esquizofrenia: A dose inicial recomendada de INVEGA para o tratamento da esquizofrenia em adolescentes com 15 ou mais anos de idade é de 3 mg uma vez ao dia, administrado de manhã.
French: Effets indésirables peu fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes: pode afetar até 1 em 100 pessoas
French: Études sur la schizophrénie : Score total à l'échelle Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) pour la schizophrénie - Variations entre l'état initial et la dernière évaluation - Données en LOCF dans les études R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, et R076477-SCH-305 : Analyse en intention de traiter
Portuguese: Estudos na esquizofrenia: Pontuação total da Escala de Sintomas Positivos e Negativos para a Esquizofrenia (PANSS) - Alteração a partir dos valores basais até ao final do estudo - LOCF para os Estudos R076477-SCH303, R076477-SCH304, e R076477-SCH305: Conjunto de Análise de Intenção de Tratar
French: La dose recommandée chez l'adulte est de 6 mg une fois par jour le matin.
Portuguese: A dose recomendada em adultos é de 6 mg uma vez por dia, administrada de manhã.
French: INVEGA 3 mg comprimés à libération prolongée INVEGA 6 mg comprimés à libération prolongée INVEGA 9 mg comprimés à libération prolongée INVEGA 12 mg comprimés à libération prolongée palipéridone
Portuguese: INVEGA 3 mg comprimidos de libertação prolongada INVEGA 6 mg comprimidos de libertação prolongada INVEGA 9 mg comprimidos de libertação prolongada INVEGA 12 mg comprimidos de libertação prolongada paliperidona
French: Chlorure de polyvinyle (PVC) laminé avec couche en polychloro-trifluoroéthylène (PCTFE)/aluminium pour extraction du comprimé.
Portuguese: Policloreto de vinilo (PVC) laminado com policlorotrifluoroetileno (PCTFE)/camada de alumínio para perfuração.
French: • retard des règles, augmentation des seins
Portuguese: • atraso no período menstrual, aumento do volume das mamas
French: Plaquettes thermoformées avec sécurité-enfant en polyamide orienté (OPA)-aluminium-chlorure de polyvinyle (PVC)/couche aluminium pour extraction du comprimé.
Portuguese: Blister resistente à abertura por crianças de poliamida orientada (OPA) - alumínio- policloreto de vinilo (PVC)/camada de alumínio para perfuração.
French: La posologie recommandée d'INVEGA dans le traitement de la schizophrénie chez l'adulte est de 6 mg une fois par jour, administrée le matin.
Portuguese: A dose recomendada de INVEGA para o tratamento da esquizofrenia em adultos é de 6 mg uma vez ao dia, administrada de manhã.
French: • tension artérielle basse lors du passage en position debout (par conséquent, certaines personnes prenant INVEGA peuvent se sentir faible, mal ou s'évanouir lorsqu'elles se mettent debout ou se redressent soudainement), hypertension artérielle
Portuguese: podem sentir sensação de desmaio, tonturas, ou desmaiar quando se levantam, ou sentam repentinamente), tensão arterial alta
French: Toutefois la taille de cette population était faible (30 répondeurs pour le groupe recevant la palipéridone et 20 répondeurs pour le groupe recevant le placebo).
Portuguese: Além disso, na população agrupada, INVEGA não foi eficaz nos sintomas psicóticos, em doentes a receber concomitantemente estabilizadores do humor e antidepressivos, mas esta população era pequena (30 inquiridos no grupo paliperidona e 20 inquiridos no grupo placebo).
French: La posologie recommandée d'INVEGA dans le traitement des troubles schizo-affectifs chez l'adulte est de 6 mg une fois par jour, administrée le matin.
Portuguese: A dose recomendada de INVEGA para o tratamento da perturbação esquizoafetiva em adultos é de 6 mg uma vez ao dia, administrada de manhã.
French: Études des troubles schizo-affectifs : Paramètre d'efficacité secondaire, Proportion de patients répondeurs lors de la dernière observation rapportée (LOCF): Études R076477-SCA-3001 et R076477-SCA-3002 : Analyse en intention de traiter
Portuguese: Estudos na perturbação esquizoafetiva: Parâmetro secundário de eficácia: Proporção de indivíduos que responderam ao tratamento no final do estudo, LOCF para os Estudos R076477-SCA3001 e R076477-SCA3002: Conjunto de Análise de Intenção de Tratar
French: Les symptômes d'hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, polyphagie, et fatigue) doivent être recherchés chez les patients traités par antipsychotiques atypiques, y compris INVEGA.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo INVEGA, devem ser monitorizados para sintomas de hiperglicemia (tal como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e doentes com diabetes mellitus devem ser regularmente monitorizados para o agravamento do controlo dos níveis de glucose.
French: Affections psychiatriques: trouble des conduites alimentaires lié au sommeil Affections du système nerveux: trouble cérébrovasculaire Affections oculaires: syndrome de l'iris hypotonique (peropératoire) Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: râles
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico: perturbações alimentares ligadas ao sono Doenças do sistema nervoso: doença cerebrovascular.
French: Diff. des moyennes des moindres carrés (ES)
Portuguese: Dif. de médias LS (SE)
French: Effets indésirables fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: pode afetar até 1 em 10 pessoas
French: Lorsqu'une augmentation posologique est nécessaire, des paliers de 3 mg par jour sont recommandés et doivent généralement être espacés de plus de 5 jours.
Portuguese: Quando é indicado um aumento da dose, é recomendado um aumento de 3 mg/dia e geralmente deverá ocorrer em intervalos superiores a 5 dias.
French: douleur au cou
Portuguese: • dores de cabeça.
French: • somnambulisme
Portuguese: • sonambulismo
French: Les deux études réunies ont porté sur un total de 614 patients.
Portuguese: Em conjunto, os dois estudos incluíram um total de 614 doentes.
French: Il est disponible sous forme de comprimés à libération prolongée (3, 6, 9 et 12 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos de libertação prolongada (3, 6, 9 e 12 mg).
French: Invega palipéridone
Portuguese: Invega paliperidona
French: L'EPAR complet relatif à Invega est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Invega pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Invega.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Invega.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Invega?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Invega?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Invega.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Invega.
French: «Libération prolongée» signifie que la palipéridone est libérée lentement du comprimé en quelques heures.
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a paliperidona é libertada lentamente do comprimido, ao longo de algumas horas.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Invega sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Invega são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Quels sont les bénéfices d'Invega démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Invega durante os estudos?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Invega, le 25 juin 2007.
Portuguese: Em 25 de junho de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Invega.