FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Chociaż nie ma dowodów na zwiększoną częstość występowania objawów niepożądanych podczas doustnego i dożylnego stosowania granisetronu przez pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, ze względu na farmakokinetykę granisetronu należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.
Latvian: Lai gan nebija pierādījumu, ka pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem pēc granisetrona iekšķīgas un intravenozas lietošanas palielinātos nevēlamo blakusparādību biežums, pamatojoties uz granisetrona farmakokinētiku, šai populācijai jāievēro zināma piesardzība.
Polish: Kiedy nakleić i usunąć plaster transdermalny
Latvian: Kad uzlikt un noņemt transdermālo plāksteri
Polish: Badania farmakologiczne wykazały, że granisetron działa przeciw nudnościom i wymiotom, będącym wynikiem leczenia cytostatycznego.
Latvian: Farmakoloģiskajos pētījumos pierādīts, ka granisetrons ir iedarbīgs citostatiskās terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas novēršanai.
Polish: Nie dotyczy.
Latvian: nenovēroja.
Polish: Informacje dotyczące działań niepożądanych pochodzące z badań klinicznych oraz zgłoszeń spontanicznych dotyczących produktu SANCUSO zostały umieszczone w poniższej tabeli.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā SANCUSO klīniskajos pētījumos novērotās un spontānajos ziņojumos minētās blakusparādības norādītas nākamajā tabulā.
Polish: Badanie zostało zaprojektowane w celu wykazania równoważności produktu SANCUSO z granisetronem podawanym doustnie.
Latvian: Pētījumā bija paredzēts pierādīt, ka SANCUSO ir līdzvērtīgs iekšķīgi lietotam granisetronam.
Polish: Plaster transdermalny został naklejony 24 godziny do 48 godzin przed rozpoczęciem chemioterapii i pozostawał na miejscu przez 7 dni.
Latvian: Granisetrona transdermālais plāksteris tika uzlikts 24-48 stundas pirms pirmās ķīmijterapijas devas un turēts 7 dienas.
Polish: Co to jest lek SANCUSO i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir SANCUSO un kādam nolūkam tās lieto
Polish: Istotne informacje w czasie stosowania plastra transdermalnego - Nie trzymać ani nie przechowywać plastra transdermalnego poza zamkniętą saszetką.
Latvian: Kas jāatceras, lietojot transdermālo plāksteri - Transdermālo plāksteri neturiet un neuzglabājiet ārpus noslēgtās paciņas.
Polish: Podczas badań na świnkach morskich systemów transdermalnych, plastrów SANCUSO nie wykazano ich potencjalnego działania podrażniającego pod wpływem światła lub nadwrażliwości na światło.
Latvian: SANCUSO transdermālajiem plāksteriem, tos in vivo testējot jūrascūciņām, nebija fotokairinājuma vai fotosensitivitātes potenciāla.
Polish: W badaniu klinicznym mającym na celu ocenę ekspozycji na granisetron w trakcie stosowania produktu SANCUSO u pacjentów o różnym poziomie tkanki tłuszczowej w organizmie (współczynnik BMI stosowano jako wyznacznik ilości tłuszczu w organizmie), nie wykazano różnic w farmakokinetyce produktu SANCUSO w osoczu u mężczyzn i kobiet z małym wskaźnikiem BMI [<19,5 kg/m2 (mężczyźni), <18,5 kg/m2 (kobiety)] oraz z dużym wskaźnikiem BMI (30,0 do 39,9 kg/m2 włącznie) w porównaniu do grupy kontrolnej (BMI 20,0 do 24,9 kg/m2 włącznie).
Latvian: vīriešiem un sievietēm ar zemu ĶMI (< 19,5 kg/m2 (vīrieši), < 18,5 kg/m2 (sievietes)) un ar augstu ĶMI (30,0-39,9 kg/m2, ieskaitot), salīdzinot ar kontroles grupu (ĶMI 20,0-24,9 kg/m2, ieskaitot),
Polish: U pacjentów przyjmujących chemioterapię powodującą nudności i wymioty w stopniu umiarkowanym lub silnym, mogą nadal występować wymioty pomimo zastosowania leku przeciwwymiotnego, w tym tego leku.
Latvian: Ja Jūs ārstē ar ķīmijterapiju, kas ir vidēji vai izteikti spējīgaizraisīt sliktu dūšu, neraugoties uz pretvemšanas zāļu, ieskaitot šo zāļu lietošanu, Jums tomēr var būt vemšana.
Polish: Jeżeli nie jest możliwe naklejenie plastra transdermalnego na ramieniu, lekarz może zalecić naklejenie go na brzuchu.
Latvian: Ja Jums uz rokas nav piemērotas vietas transdermālā plākstera uzlikšanai, ārsts var lūgt Jūs to likt uz vēdera.
Polish: Podczas testów na świnkach morskich dotyczących możliwości wywoływania skórnych reakcji alergicznych przez produkt SANCUSO wykazano małą możliwość działania drażniącego.
Latvian: Testējot SANCUSO, lai noteiktu ādas sensibilizācijas iespējamību jūrascūciņām, novēroja nelielu kairināšanas potenciālu.
Polish: Jeśli pacjent chce odkleić plaster przed zakończeniem cyklu chemioterapii, należy omówić to z lekarzem.
Latvian: Ja vēlaties noņemt plāksteri pirms ķīmijterapijas kursa (līdz 7 dienām) beigām, konsultējieties ar ārstu.
Polish: Lepka strona plastra transdermalnego pokryta jest dwoma sztywnymi kawałkami folii plastikowej.
Latvian: Transdermālā plākstera lipīgā puse ir nosegta ar divdaļīgu stingras plastmasas plēves slāni.
Polish: Każda saszetka zawiera jeden plaster transdermalny, umieszczony pod sztywną folią plastikową.
Latvian: Katrā paciņā ir viens transdermālais plāksteris, kas pielīmēts uz stingras plastmasas plēves.
Polish: Plaster transdermalny należy usunąć nie wcześniej niż 24 godziny po zakończeniu chemioterapii.
Latvian: Transdermālais plāksteris jānoņem ne ātrāk par 24 stundām pēc ķīmijterapijas pabeigšanas.
Polish: - uczucie mdłości (nudności), odruch wymiotny, suchość w ustach;
Latvian: - slikta dūša, rīstīšanās, sausa mute;
Polish: escytalopram; - SNRI (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny) stosowane w leczeniu depresji i (lub) lęków obejmujące wenlafaksynę i duloksetynę.
Latvian: sertralīns, fluvoksamīns, citaloprams, escitaloprams, tiek lietoti depresijas un/vai trauksmes ārstēšanai; - SNAI (serotonīna noradrenalīna atpakaļsaistīšanas inhibitori), tostarp venlafaksīns, duloksetīns,
Polish: Plaster transdermalny można nakleić na nie więcej niż 2 dni (do 48 godzin) przed rozpoczęciem chemioterapii.
Latvian: Transdermālo plāksteri drīkst uzlikt ne agrāk par 2 dienām (48 stundām) pirms ķīmijterapijas.
Polish: Aby uniknąć nudności lub wymiotów w czasie trwania chemioterapii ważne jest, aby stosować ten lek w trakcie całego cyklu chemioterapii (do 7 dni).
Latvian: Ir svarīgi lietot šīs zāles visā ķīmijterapijas laikā (līdz 7 dienām), lai novērstu sliktu dūšu vai vemšanu pēc ķīmijterapijas.
Polish: - paracetamol, stosowany w leczeniu bólu; - fenobarbital, stosowany w leczeniu padaczki; - ketokonazol, stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych; - SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) stosowane w leczeniu depresji i
Latvian: Pastāstiet ārstam vai medmāsai īpaši par to, ja lietojat šādas zāles: - paracetamols, ko lieto sāpju ārstēšanai; - fenobarbitāls, ko lieto epilepsijas ārstēšanai; - ketokonazols, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai; - SSRAI (selektīvie serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitori), tostarp fluoksetīns, paroksetīns,
Polish: W badaniach klinicznych nie obserwowano różnic w farmakokinetyce produktu SANCUSO w osoczu u mężczyzn i kobiet w podeszłym wieku (≥ 65 lat), w porównaniu z osobami młodszymi (w wieku 18- 45 lat).
Latvian: Salīdzinot ar jaunākām pētāmajām personām (vecumā no 18 līdz 45 gadiem ieskaitot), gados vecākiem vīriešiem un sievietēm (sākot no 65 gadu vecuma) klīniskā pētījumā atšķirības SANCUSO farmakokinētikā plazmā nenovēroja.
Polish: Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania plastra.
Latvian: Plākstera lietošanas laikā pārtrauciet barošanu ar krūti.
Polish: Plaster transdermalny należy nakleić na czystą, suchą, nieuszkodzoną i zdrową skórę na zewnętrznej,
Latvian: Transdermālais plāksteris jāuzliek uz tīras, sausas, veselas ādas augšdelma ārpusē.
Polish: Substancją czynną leku SANCUSO jest granisetron, który należy do grupy leków przeciwwymiotnych oraz zapobiegających nudnościom.
Latvian: Kas ir SANCUSO un kādam nolūkam tās lieto SANCUSO aktīvā viela ir granisetrons, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par antiemētiskiem un pretvemšanas līdzekļiem.
Polish: Jeżeli istnieje ryzyko ekspozycji na słońce zaleca się, aby pacjenci zasłaniali miejsce zastosowania plastra transdermalnego, np. za pomocą ubrań, przez okres stosowania plastra oraz do 10 dni po jego usunięciu.
Latvian: Pacientiem transdermālā plākstera uzlikšanas vietu jāiesaka nosegt, piemēram, ar apģērbu, ja plākstera lietošanas laikā vai 10 dienas pēc tā noņemšanas iespējama saules staru iedarbība.
Polish: Badania rakotwórczości nie wykazały szczególnego zagrożenia dla człowieka, kiedy produkt był stosowany w zalecanej dawce.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi, lietojot ieteicamās devas, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Polish: Ze względu na stopniowe zwiększanie się stężenia granisetronu w osoczu po naklejeniu plastra transdermalnego, na początku chemioterapii skuteczne działanie granisetronu może wystąpić później, niż po podaniu granisetronu doustnie w dawce 2 mg. Plaster transdermalny należy zastosować 24-48 godzin przed rozpoczęciem chemioterapii.
Latvian: Pēc transdermālā plākstera uzlikšanas granisetrona koncentrācija plazmā palielinās pakāpeniski, līdz ar to ķīmijterapijas sākumā var novērot lēnāku iedarbības sākšanos, nekā iekšķīgi lietojot 2 mg granisetrona; plāksteris jāuzliek 24-48 stundas pirms ķīmijterapijas.
Polish: Cienki, półprzezroczysty system transdermalny, plaster, typu matrycowego, prostokątny z zaokrąglonymi rogami.
Latvian: Plāns, caurspīdīgs, matrices veida, taisnstūra formas transdermālais plāksteris ar noapaļotiem stūriem.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym na zdrowych ochotnikach, w którym produkt SANCUSO podawano przez 7 dni, średnia ekspozycja całkowita (AUC0-nieskończoność) wynosiła 416 ng•h/ml (w zakresie 55 - 1192 ng•h/ml), ze zmiennością pomiędzy jednostkami na poziomie 89%.
Latvian: vidējā kopējā iedarbība (AUC0-bezgalība) bija 416 ng h/ml (diapazons 55-1192 ng h/ml) ar mainīgumu starp indivīdiem 89%.
Polish: - podczas stosowania plastra transdermalnego należy zasłaniać go ubraniem podczas przebywania na słońcu lub w pobliżu lamp opalających, włączając w to solaria;
Latvian: - Transdermālā plākstera lietošanas laikā tam jābūt nosegtam, piemēram, ar apģērbu, ja iespējama saules gaismas vai ultravioleto staru lampas iedarbība.
Polish: Działanie przeciwwymiotne podlegało ocenie od podania pierwszej dawki do 24 godzin po podaniu ostatniej dawki chemioterapii o umiarkowanie lub silnie emetogennym działaniu.
Latvian: Antiemētiskā darbība tika vērtēta no pirmās lietošanas reizes līdz 24 stundām pēc tam, kad pēdējā dienā tika sākta ME vai HE ķīmijterapija.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku SANCUSO Kiedy nie stosować leku SANCUSO:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms SANCUSO lietošanas Nelietojiet SANCUSO šādos gadījumos:
Polish: wielonarodowościowym badaniu fazy III porównano skuteczność, tolerancję oraz bezpieczeństwo produktu SANCUSO z granisetronem podawanym doustnie raz na dobę w dawce 2 mg w zapobieganiu nudnościom i wymiotom.
Latvian: Pivotālā, randomizētā, dubultmaskētā, dubultaklā starptautiskā 3. fāzes pētījumā 641 pacientam, kas saņēma vairākas dienas ilgu ķīmijterapiju, tika salīdzināta sliktas dūšas un vemšanas novēršanai lietota SANCUSO un 2 mg vienreiz dienā iekšķīgi lietota granisetrona efektivitāte, panesamība un drošība.
Polish: Nakleić jeden plaster transdermalny, zgodnie z zaleceniami 24 godziny do 48 godzin przed rozpoczęciem chemioterapii.
Latvian: Uzlikt vienu transdermālo plāksteri attiecīgi 24-48 stundas pirms ķīmijterapijas.
Polish: Plaster transdermalny może być stosowany przez okres do 7 dni, w zależności od czasu trwania chemioterapii.
Latvian: Transdermālo plāksteri var lietot ne ilgāk par 7 dienām - tas atkarīgs no ķīmijterapijas ilguma.
Polish: Nie należy przecinać plastra transdermalnego na części.
Latvian: Transdermālo plāksteri nedrīkst griezt mazākos gabalos.
Polish: Podrażnienie w miejscu podania
Latvian: Reakcijas uzlikšanas vietā
Polish: - Bezpośrednie światło słoneczne lub ekspozycja na światło lamp do opalania może mieć wpływ na plaster transdermalny.
Latvian: - Transdermālo plāksteri var ietekmēt tiešas saules gaismas vai ultravioleto staru lampas iedarbība.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych mających na celu zbadanie farmakokinetyki produktu SANCUSO u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Latvian: Klīniski pētījumi, lai īpaši novērtētu SANCUSO farmakokinētiku pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, nav veikti.
Polish: - Nie wiadomo, w jaki sposób czynności takie jak pływanie, wyczerpujące ćwiczenia, pobyt w saunie lub gorące kąpiele mogą wpływać na lek SANCUSO, dlatego należy ich unikać podczas stosowania tego plastra transdermalnego.
Latvian: - Nav informācijas par to, kā transdermālo plāksteri ietekmē tādas aktivitātes kā enerģiska vingrošana vai iešana saunā vai virpuļvannā; tāpēc šī transdermālā plākstera lietošanas laikā jāizvairās no šādām aktivitātēm.
Polish: Każde pudełko tekturowe zawiera jeden plaster transdermalny.
Latvian: Katrā kastītē ir viens transdermālais plāksteris.
Polish: Lek ten dostarcza substancję czynną do krwiobiegu powoli i w stałym tempie przez skórę.
Latvian: No šīm zālēm aktīvā viela izdalās lēni un konstanti un caur ādu nonāk asinsritē tik ilgi, cik ilgi lietojat transdermālo plāksteri.
Polish: Zalecana dawka to jeden plaster transdermalny.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens transdermālais plāksteris.
Polish: Nie wiadomo, w jaki sposób czynności takie jak pływanie, wyczerpujące ćwiczenia fizyczne, pobyt w saunie lub gorące kąpiele mogą wpływać na ten lek.
Latvian: Nav zināms, kā šo zāļu iedarbību var ietekmēt tādas aktivitātes kā peldēšana, enerģiska vingrošana vai iešana saunā vai virpuļvannā.
Polish: Nie należy stosować alkoholu lub innych rozpuszczalników, takich jak zmywacz do paznokci, ponieważ mogą one powodować podrażnienie skóry.
Latvian: Spirts un citi šķīdinoši šķidrumi, piemēram, nagu lakas noņēmējs, var kairināt ādu, tāpēc tos nedrīkst lietot.
Polish: Należy nosić plaster transdermalny przez cały czas trwania chemioterapii.
Latvian: Transdermālo plāksteri lietojiet visu ķīmijterapijas laiku.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie skleić plastra transdermalnego ze sobą oraz unikać dotykania lepkiej strony plastra transdermalnego.
Latvian: Raugieties, lai transdermālais plāksteris nesalīmētos, un nepieskarieties plākstera lipīgajai pusei.
Polish: Po usunięciu plastra transdermalnego
Latvian: Pēc transdermālā plākstera noņemšanas
Polish: - przylepny plaster transdermalny: kopolimer akrylanu i octanu winylu; - warstwa tylna: poliester; - sztywna folia plastikowa: poliester pokryty silikonem.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: - transdermālā plākstera līmviela: akrilāta-vinilacetāta kopolimērs; - mugurējais slānis: poliesteris;
Polish: - Należy unikać narażenia miejsca, na które jest naklejony plaster transdermalny na zewnętrzne źródła ciepła (na przykład termofory lub kompresy rozgrzewające).
Latvian: - Transdermālā plākstera vietā jāizvairās lietot ārējus sildītājus (piemēram, termoforu vai sildītāju).
Polish: Granisetron ulega swobodnej wymianie pomiędzy osoczem a czerwonymi krwinkami.
Latvian: Granisetrons brīvi izplatās plazmā un eritrocītos.
Polish: W przypadku serotoninergicznych produktów leczniczych (np. SSRI i SNRI), zgłaszano przypadki zespołu serotoninowego po zastosowaniu antagonistów receptorów 5-HT3 w skojarzeniu z innymi serotoninergicznymi produktami leczniczymi (w tym SSRI i SNRI).
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Ziņots par serotonīna sindromu, lietojot serotonīnerģiskos līdzekļus (piem., SSAI un SNAI) vienlaicīgi ar 5-HT3 antagonistiem un citiem serotonīnerģiskiem līdzekļiem (tostarp SSAI un SNAI).
Polish: Substancje stymulujące lub hamujące te enzymy mogą zmieniać klirens i w związku z tym okres półtrwania granisetronu.
Latvian: un CYP3A4), šo enzīmu induktori vai inhibitori var mainīt granisetrona klīrensu un tādējādi arī tā eliminācijas pusperiodu.
Polish: Co to jest lek SANCUSO i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku SANCUSO Jak stosować lek SANCUSO
Latvian: Kas Jums jāzina pirms SANCUSO lietošanas Kā lietot SANCUSO
Polish: Jeżeli nie jest możliwe naklejenie plastra transdermalnego na ramieniu, można go nakleić na brzuchu.
Latvian: Ja transdermālo plāksteri nav iespējams uzlikt uz augšdelma, to var likt uz vēdera.
Polish: Lek SANCUSO a inne leki
Latvian: Citas zāles un SANCUSO
Polish: Wyciągnąć plaster transdermalny z saszetki.
Latvian: Izņemiet transdermālo plāksteri no paciņas.
Polish: Podczas podawania produktu w większych dawkach lub przed dłuższy czas, nie można jednak wykluczyć ryzyka działania rakotwórczego.
Latvian: Lietojot lielākas devas un ilgāku laiku, kancerogenitātes risku izslēgt nevar, taču transdermālās ievadīšanas sistēmu lietojot neilgo ieteicamo laiku, kancerogēns risks cilvēkiem nav paredzams.
Polish: SANCUSO 3,1 mg/24 godziny, system transdermalny, plaster granisetron
Latvian: SANCUSO 3,1 mg/24 h transdermālais plāksteris granisetron
Polish: Plaster transdermalny należy naklejać na to samo miejsce przez cały czas trwania chemioterapii.
Latvian: Transdermālo plāksteri atstājiet pielīmētu visu ķīmijterapijas laiku.
Polish: Granisetron przenika przez nieuszkodzoną skórę do krążenia ustrojowego na drodze dyfuzji biernej.
Latvian: Uzsūkšanās Granisetrons pasīvas difūzijas ceļā caur veselu ādu iekļūst sistēmiskajā asinsritē.
Polish: SANCUSO 3,1 mg/24 godziny, system transdermalny, plaster
Latvian: SANCUSO 3,1 mg/24 stundās transdermālais plāksteris
Polish: Nie obserwowano różnić w profilach metabolicznych granisetronu podanego doustnie i przezskórnie.
Latvian: Atšķirības iekšķīgi un transdermāli lietota granisetrona metaboliskajos rādītājos nenovēroja.
Polish: Należy odgiąć plaster transdermalny w środku i usunąć połowę sztywnej folii plastikowej.
Latvian: Salieciet transdermālo plāksteri pa viduslīniju un noņemiet vienu stingrās plastmasas plēves pusi.
Polish: Należy ich unikać podczas stosowania tego plastra transdermalnego.
Latvian: Šī transdermālā plākstera lietošanas laikā izvairieties no šādām darbībām.
Polish: Przeprowadzono badanie dotyczące równoczesnego podawanie pojedynczej dawki dożylnej 0,01 mg/kg (nie więcej niż 1 mg) granisetronu w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) oraz produktu SANCUSO w postaci plastra transdermalnego zdrowym osobom.
Latvian: Veseliem cilvēkiem pētīja SANCUSO transdermālā plākstera uzlikšanas laikā līdztekus ievadītu vienu intravenozu 0,01 mg/kg (maksimāli 1 mg) granisetrona bolus injekciju.
Polish: Warstwa tylna Poliester
Latvian: Plākstera ārējā mugurējā daļa
Polish: Należy unikać ekspozycji miejsca naklejenia plastra transdermalnego na zewnętrzne źródła ciepła (na przykład termofory lub kompresy rozgrzewające).
Latvian: Ārējs sildītājs Transdermālā plākstera vietā nedrīkst lietot ārējus sildītājus (piemēram, termoforu vai sildītāju).
Polish: Przy bezpośrednim narażeniu na światło słoneczne, światło z lamp opalających lub solarium, ten lek może nie działać dobrze i (lub) może wpływać na stan skóry.
Latvian: Šīs zāles var nedarboties un/vai var ietekmēt ādu, ja tās pakļauj tiešai saules gaismas, ultravioleto staru vai solārija lampu gaismas iedarbībai.
Polish: Po zastosowaniu plastra transdermalnego, pozorny okres półtrwania w osoczu był przedłużony u osób zdrowych i wynosił około 36 godzin.
Latvian: Pēc transdermālā plākstera uzlikšanas šķietamais granisetrona plazmas eliminācijas pusperiods veseliem cilvēkiem paildzinājās līdz apmēram 36 stundām, jo granisetrons caur ādu uzsūcas lēni.
Polish: Jeżeli plaster transdermalny zaginie lub ulegnie zniszczeniu,
Latvian: Ja transdermālais plāksteris pazūd vai sabojājas, vērsieties pie ārsta.
Polish: podrażnienie w miejscu podania)*
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Polish: - Nie przecinać plastra transdermalnego na części.
Latvian: - Transdermālo plāksteri negrieziet mazākos gabalos.
Polish: W badaniach in vitro z wykorzystaniem mikrosomów wątrobowych wykazano, że CYP1A1 jest głównym enzymem odpowiedzialnym za 7-hydroksylację granisetronu, podczas gdy CYP3A4 bierze udział w 9'demetylacji.
Latvian: In vitro pētījumi, tajos izmantojot cilvēka aknu mikrosomas, liecina, ka CYP1A1 ir galvenais par
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1 transdermālais plāksteris
Polish: Nie stwierdzono istotnego przedłużenia odcinka QTc w trakcie stosowaniu produktu SANCUSO.
Latvian: gadījumā nozīmīgu ietekmi uz QTc intervāla pagarināšanos nenovēroja.
Polish: Zaparcie jest częstym objawem niepożądanym i może wystąpić u nie więcej niż
Latvian: Aizcietējums ir bieža blakusparādība, ko var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10.
Polish: Jak stosować lek SANCUSO
Latvian: Kā lietot SANCUSO
Polish: Nie obserwowano klinicznie istotnych działań w czasie badań klinicznych dotyczących produktu SANCUSO.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar SANCUSO klīniski būtisku iedarbību nenovēroja.
Polish: Plaster transdermalny należy usunąć nie wcześniej niż po upływie jednego dnia (24 godzin) po zakończeniu chemioterapii.
Latvian: Transdermālo plāksteri noņemiet ne ātrāk par 1 dienu (24 stundām) pēc ķīmijterapijas pabeigšanas.
Polish: Jak naklejać plaster transdermalny
Latvian: Kā uzlikt transdermālo plāksteri
Polish: Plaster transdermalny należy nakleić co najmniej 1 dzień (24 godziny) przed rozpoczęciem chemioterapii.
Latvian: Transdermālo plāksteri uzlieciet vismaz 1 dienu (24 stundas) pirms Jums plānotās ķīmijterapijas.
Polish: Należy unikać długotrwałej ekspozycji plastra transdermalnego na wodę.
Latvian: Izvairieties no ilgstošas atrašanās ūdenī transdermālā plākstera lietošanas laikā.
Polish: Należy usunąć plaster transdermalny i poinformować lekarza, jeśli wystąpi poważna reakcja skórna (skóra jest silnie zaczerwieniona, swędząca lub widoczne są jakiekolwiek pęcherze).
Latvian: Noņemiet transdermālo plāksteri un, ja novērojat smagu ādas reakciju (āda ir ļoti apsārtusi, niezoša vai čulgaina), pastāstiet to ārstam.
Polish: Poliester pokryty silikonem
Latvian: Poliesteris Matrices slānis
Polish: Umyć ręce po nałożeniu plastra transdermalnego.
Latvian: Pēc transdermālā plākstera uzlikšanas nomazgājiet rokas.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku SANCUSO
Latvian: Ja esat lietojis SANCUSO vairāk nekā noteikts
Polish: - jeśli u pacjenta zdiagnozowano zaburzenia lub chorobę serca, - jeśli pacjent odczuwa ból brzucha lub jeżeli występuje u niego wzdęcie brzucha.
Latvian: - Jums ir teikts, ka Jums ir kāds sirdsdarbības traucējums vai sirds slimība; - Jums ir sāpes vēderā vai vēders ir palielinājies; - Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi.
Polish: zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej,
Latvian: Paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis
Polish: Model farmakokinetyczny w populacji pacjentów potwierdził brak wpływu płci na farmakokinetykę produktu
Latvian: Populācijas PK modelēšana apstiprināja, ka ar dzimumu saistītas ietekmes uz SANCUSO farmakokinētiku nav.
Polish: Po usunięciu plastra transdermalnego, przez kolejne 10 dni należy zasłaniać skórę w miejscu gdzie był on zastosowany.
Latvian: Plākstera vietai jābūt nosegtai vēl 10 dienas pēc transdermālā plākstera noņemšanas.
Polish: Przerwanie stosowania leku SANCUSO
Latvian: Ja pārtraucat lietot SANCUSO
Polish: Jednakże, w badaniach klinicznych dotyczących produktu SANCUSO nie obserwowano klinicznie istotnego wpływu na EKG; dotyczy to również szczegółowego badania dotyczącego odcinka QT
Latvian: Tomēr klīniskos pētījumos ar SANCUSO, tostarp rūpīgā QT pētījumā ar 240 veseliem cilvēkiem, nav novērota klīniski būtiska ietekme uz EKG (5.1 apakšpunkts).
Polish: Wchłanianie
Latvian: rīstīšanās
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Sancuso znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Sancuso EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Każdy plaster uwalnia 3,1 mg granisetronu w ciągu 24 godzin.
Latvian: Katrs plāksteris 24 stundu laikā izdala 3,1 mg granisetrona.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa granisetron
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai granisetrons
Polish: Plastra transdermalnego nie należy przecinać na części.
Latvian: Transdermālo plāksteri nedrīkst griezt mazākos gabalos.