FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den kardiovaskulära säkerheten för Tresiba jämfört med insulin glargin bekräftades (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Bild 2).
Latvian: Pētījums tika plānots kā līdzvērtīgas iedarbības pētījums, lai salīdzinot Tresiba ar glargīna insulīnu, izslēgtu NNKN iepriekš noteikta riska robežas ar riska attiecības (RA) koeficientu 1,3. Tika apstiprināts Tresiba kardiovaskulārais drošums salīdzinājumā ar glargīna insulīnu (RA 0.91 [0,78; 1,06]) (2. attēls).
Swedish: Omräkning av dosen ska inte göras när en patient övergår till en ny styrka.
Latvian: Displejā tiek rādīts vienību skaits neatkarīgi no stipruma un pacientam pārejot uz jaunu stiprumu, nav jāveic devas pārveidošana.
Swedish: Dosstegen skiljer sig dock mellan de olika styrkorna av läkemedlet.
Latvian: Tomēr abiem šo zāļu stiprumiem atšķiras devu vienību soļi.
Swedish: En numeriskt högre frekvens av allvarlig hypoglykemi observerades för Tresiba hos barn i gruppen 6-11 år. Frekvensen hyperglykemiepisoder med ketos var signifikant lägre för Tresiba jämfört med insulin detemir, 0,68 resp. 1,09.
Latvian: Hipoglikēmijas gadījumu skaits ar ketozi daudz retāk tika konstatēts Tresiba terapeitiskās grupas pacientiem nekā detemira insulīna grupas pacientiem; attiecīgi 0,68 un 1,09.
Swedish: definition; 0,51 vs. 0,33), bekräftade hypoglykemier (57,71 vs. 54,05) och nattliga hypoglykemier
Latvian: Lietojot Tresiba un detemira insulīnu, atšķīrās smagas hipoglikēmijas (Starptautiskās bērnu un pusaudžu cukura diabēta biedrības (ISPAD) definīcija; attiecīgi 0,51 un 0,33), apstiprinātas hipoglikēmijas (attiecīgi 57,71 un 54,05) un apstiprinātas nakts hipoglikēmijas (attiecīgi 6,03 un 7,60) gadījumu skaits (gadījumi pacientgadā).
Swedish: Kvot: 0,86 [0,58;1,28]
Latvian: Attiecība: 0,86 [0,58; 1,28]
Swedish: Frekvensen nattliga allvarliga hypoglykemier var signifikant lägre för Tresiba jämfört med insulin glargin (Tabell
Latvian: Tresiba grupā bija būtiski mazāks smagas nakts hipoglikēmijas notikumu skaits, salīdzinot ar glargīna insulīnu (8. tabula).
Swedish: Vid diabetes mellitus typ 1 måste Tresiba alltid användas i kombination med snabbverkande måltidsinsulin.
Latvian: 1. tipa cukura diabēta gadījumā Tresiba vienmēr jālieto, kombinējot ar ēdienreizēm saistītiem ātras darbības insulīna preparātiem.
Swedish: Hypoglykemi
Latvian: Hiperglikēmija
Swedish: Tabell 1 Inomindividuell dag-till-dag-variation för glukossänkande effekt av Tresiba och insulin glargin (100 enheter/ml) vid steady state hos patienter med diabetes mellitus typ 1
Latvian: Tresiba un glargīna insulīna (100 vienības/ml) glikozes pazeminošās iedarbības katras dienas mainība līdzsvara koncentrācijā pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu
Swedish: Dosräknaren visar exakt antal enheter.
Latvian: Pilnšļirces displejs rāda precīzu vienību skaitu.
Swedish: EU/1/12/807/001 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/12/807/002 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/12/807/003 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar EU/1/12/807/004 5 injektionspennor à 3 ml
Latvian: EU/1/12/807/001 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml EU/1/12/807/002 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoFine adatas EU/1/12/807/003 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoTwist adatas EU/1/12/807/004 5 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Cylinderampullen (Penfill) är utformad för att användas med administrationshjälpmedel från Novo Nordisk (injektionshjälpmedel för upprepad användning som inte ingår i förpackningen) och med NovoFine/NovoTwist injektionsnålar upp till en längd av 8 mm.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Kārtridžs (Penfill) ir paredzēts lietošanai ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm (izturīgas, atkārtoti lietojamas ierīces, nav iekļautas iepakojumā) un NovoFine/NovoTwist injekcijas adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Swedish: Säkerhet och effekt har visats i en långtidsstudie på barn i åldern 1 till under 18 år. Frekvensen, typen och allvarlighetsgraden av biverkningar i den pediatriska populationen tyder inte på skillnader vid jämförelse med erfarenheten i den allmänna populationen av patienter med diabetes (se avsnitt 5.1).
Latvian: Nevēlamo reakciju biežums, tips un smaguma pakāpe pediatriskajā populācijā neatšķīrās no vispārējā diabēta populācijā novērotajām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Tresiba Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos.
Latvian: Tresiba satur nātriju Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Swedish: Vid tillägg av Tresiba till GLP-1 receptoragonister rekommenderas en startdos på 10 enheter/dag, som därefter justeras individuellt.
Latvian: Tresiba lietošana kombinācijā ar GLP-1 receptoru agonistiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem Tresiba pievienojot GLP-1 receptoru agonistiem, ieteicamā sākumdeva ir 10 vienības, kas turpmāk jāpielāgo individuāli.
Swedish: Om du delar upp dosen fel injicerar du för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Latvian: Ja Jūs nepareizi sadalīsiet devu, Jūs injicēsiet pārāk maz vai pārāk daudz insulīna, un tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av Tresiba hos barn under 1 års ålder.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Tresiba lietošanu bērniem līdz 1 gada vecumam.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning Subkutan användning
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Swedish: Frekvenskvot: 0,47 [0,31; 0,73] Andel patienter med hypoglykemier (procent av patienterna) Allvarliga
Latvian: Starpība: -0,05 [-0,45; -0,35] Hipoglikēmijas biežums (zāļu lietošanas pacientgadā) Smaga
Swedish: Kvot: 0,66 [0,49;0,88]
Latvian: Attiecība: 0,66 [0,49; 0,88]
Swedish: 5 enheter valda
Latvian: nomērītas 5 vienības
Swedish: Utförlig bruksanvisning som medföljer injektionshjälpmedlet måste följas.
Latvian: Jāievēro insulīna ievadīšanas ierīcei pievienotie detalizētie lietošanas norādījumi.
Swedish: I de öppna prövningarna utvärderades effekten av Tresiba hos patienter med typ 1 diabetes mellitus (Tabell 3), hos insulinnaiva patienter (initiering av insulin vid typ 2 diabetes mellitus, Tabell 4) och hos patienter som använt insulin tidigare (intensifiering av insulin vid typ 2 diabetes mellitus, Tabell 5) med fasta eller flexibla doseringstider (Tabell 6).
Latvian: Atklātā klīniskā pētījumā Tresiba iedarbība tika pārbaudīta pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu (3. tabula), kuri nav lietojuši insulīnu (insulīna terapijas uzsākšana 2. tipa cukura diabētam, 4. tabula), un pacientiem, kuri iepriekš lietojuši insulīnu (insulīna terapijas intensificēšana 2. tipa cukura diabētam, 5. tabula) ar fiksētu vai koriģētu ievadīšanas laiku (6. tabula), un visos pētījumos tika apstiprināts līdzvērtīgums attiecībā uz sākotnējā HbA1c samazināšanos pētījuma beigās, salīdzinot ar visiem salīdzināmajiem preparātiem (determīra insulīnu un glargīna insulīnu (100 vienības/ml)).
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Tresiba 100 enheter/ml förpackning och etikett är ljusgrön.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba 100 vienības/ml iepakojums un etiķete ir gaiši zaļā krāsā.
Swedish: Dra inte upp lösning från injektionspennan
Latvian: Neberzējiet injekcijas vietu.
Swedish: Kvot: 0,75 [0,59;0,96]
Latvian: Attiecība: 0,75 [0,59; 0,96]
Swedish: Tabell 7 Resultat från de dubbelblinda, cross-over prövningarna vid diabetes mellitus typ 1 och typ 2
Latvian: Dubultaklu, krustenisku klīnisko pētījumu rezultāti 1. tipa un 2. tipa cukura diabēta pacientiem
Swedish: Kvot: 0,82 [0,64;1,04]
Latvian: Attiecība: 0,82 [0,64; 1,04]
Swedish: Därmed skapas en depå varifrån insulin degludek långsamt och kontinuerligt absorberas i blodet, vilket ger den jämna och stabila glukossänkande effekten hos Tresiba (se figur 1).
Latvian: Tresiba ir bazālais insulīns, kas pēc subkutānas injekcijas veido šķīstošus multiheksamērus, radot depo, no kurienes degludeka insulīns nepārtraukti un lēnām uzsūcas asinsritē, radot vienmērīgu un stabilu Tresiba glikozes līmeņa asinīs pazeminošo iedarbību (skatīt 1. attēlu).
Swedish: Insulin glargin (100 enheter/ml) (n=27) (CV%)
Latvian: Glargīna insulīns (100 vienības/ml) (N27) (VK%)
Swedish: Kvot: 0,64 [0,42;0,98]
Latvian: Attiecība: 0,64 [0,42; 0,98]
Swedish: Kvot: 0,98 [0,80;1,20]
Latvian: Attiecība: 0,98 [0,80; 1,20]
Swedish: Nattlig bekräftad4
Latvian: Apstiprināta nakts hipoglikēmija4
Swedish: Hypoglykemifrekvens (per patientår av exponering) Allvarlig hypoglykemi
Latvian: Hipoglikēmijas biežums (zāļu lietošanas pacientgadā) Smaga hipoglikēmija
Swedish: Typ 2 diabetes mellitus
Latvian: 2. tipa cukura diabēts
Swedish: De kan göra det svårare att känna igen varningssignalerna för lågt blodsocker (se avsnitt 4 "Varningssignaler för lågt blodsocker")
Latvian: • bēta blokatorus, lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai; tie var apgrūtināt pārāk zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomu atpazīšanu (skatīt 4. punktu "Pārāk zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi");
Swedish: Figur 1 Profil för glukosinfusionshastighet, utjämnad, steady state - Genomsnittlig profil 024 timmar - IDeg 100 enheter/ml 0,6 enheter/kg - Prövning 1987
Latvian: Glikozes infūzijas ātruma profils, vienmērīgs, līdzsvara koncentrācija; vidējais profils 024 stundas;
Swedish: Se råden nedan under "För lågt blodsocker".
Latvian: Skatiet norādījumus tālāk punktā "Pārāk zems glikozes līmenis asinīs".
Swedish: Det finns ingen kliniskt relevant utveckling av antikroppar mot insulin efter långvarig behandling med Tresiba.
Latvian: Pēc ilgstošas Tresiba terapijas klīniski būtisku insulīna antivielu veidošanos nekonstatēja.
Swedish: Med Tresiba har i sällsynta fall överkänslighet (i form av svullnad av tunga och läppar, diarré, illamående, trötthet och klåda) samt urticaria rapporterats.
Latvian: Saistībā ar Tresiba lietošanu reti tika saņemti ziņojumi par paaugstinātu jutību (kas izpaudās kā mēles un lūpu pietūkums, caureja, slikta dūša, nogurums un nieze) un nātreni.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av Tresiba under amning.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Tresiba lietošanu barošanas ar krūti laikā.
Swedish: När pennan innehåller mindre än 160 enheter stannar dosräknaren på det antal enheter som finns kvar.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļircē ir mazāk nekā 160 vienības, displejs apstājas pie skaitļa, kas norāda atlikušo vienību skaitu.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (inkl. hematom, smärta, blödning, erytem, knutor, svullnad, missfärgning, klåda, värmekänsla samt knöl vid injektionsstället) förekom hos patienter som behandlades med Tresiba.
Latvian: Ar Tresiba ārstētiem pacientiem tika konstatētas reakcijas injekcijas vietā (tostarp, injekcijas vietas hematoma, sāpes, asiņošana, eritēma, mezgli, pietūkums, krāsas izmaiņas, nieze, siltuma sajūta un samilzums injekcijas vietā).
Swedish: Sluta använda Tresiba och sök läkare omedelbart om reaktionerna blir allvarliga.
Latvian: Ja reakcijas kļūst nopietnas, pārtrauciet lietot Tresiba un nekavējoties dodieties pie ārsta.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek.
Latvian: Katrs šķīduma ml satur 100 vienības degludeka insulīna.
Swedish: Det saknas klinisk erfarenhet av flexibilitet i doseringstidpunkt för Tresiba hos barn och ungdomar.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes par Tresiba ievadīšanas laika piemērošanu bērniem un pusaudžiem.
Swedish: Tresiba 200 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Tresiba 200 enheter/ml förpackning och etikett är mörkgrön med ränder, med en röd ruta som markerar formuleringens styrka.
Latvian: Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba 200 vienības/ml iepakojums un etiķete ir tumši zaļā krāsā ar sarkanu laukumu, kas izceļ zāļu stiprumu.
Swedish: Nattlig bekräftad2
Latvian: Apstiprināta nakts hipoglikēmija2
Swedish: Varje ml lösning innehåller 200 enheter insulin degludek.
Latvian: Katrs šķīduma ml satur 200 vienības degludeka insulīna.
Swedish: Differens: -0,29 [-0,65; 0,06]
Latvian: Starpība: -0,29 [-0,65; 0,06]
Swedish: • Ögonsjukdom - snabb förbättring av blodsockerkontrollen kan leda till tillfällig försämring av diabetisk ögonsjukdom.
Latvian: • acu bojājumi - ja glikozes līmenis asinīs Jums ļoti ātri uzlabojas, var rasties pārejošs, ar cukura diabētu saistīta acu bojājuma saasinājums; ja Jums ir acu bojājums, konsultējieties ar ārstu;
Swedish: Frekvens av allvarlig eller BG-bekräftad symptomatisk nattlig hypoglykemi Underhållsperiod4
Latvian: Smagas vai glikozes līmeņa asinīs apstiprinātas simptomātiskas hipoglikēmijas biežums Uzturošās terapijas periods4
Swedish: Kvot: 0,54 [0,21; 1,42]
Latvian: Attiecība: 0.54 [0.21; 1.42]
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml och Tresiba 200 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Tresiba tillhandahålls i en förfylld injektionspenna (FlexTouch) som är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml un Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba ir pieejama pildspalvveida pilnšļircē (FlexTouch), kas paredzēta lietošanai kopā ar NovoFine vai NovoTwist injekcijas adatām.
Swedish: Kvot: 0,82 [0,69;0,99]
Latvian: Attiecība: 0,82 [0,69; 0,99]
Swedish: Tabell 6 Resultat från en öppen klinisk prövning med flexibel dosering av Tresiba vid diabetes mellitus typ 2
Latvian: Atklāta klīniskā pētījuma rezultāti par Tresiba ievadīšanas laika pielāgošanu 2. tipa cukura diabēta gadījumā
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml och Tresiba 200 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Tresiba finns i två styrkor.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml un Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba ir pieejama divos stiprumos.
Swedish: Dosproportionalitet vid total exponering har observerats efter subkutan administrering inom det terapeutiska dosintervallet.
Latvian: Terapeitisko devu robežās pēc subkutānas ievadīšanas novēro devas proporcionalitāti zāļu koncentrācijai serumā.
Swedish: Oddskvot: 0,73 [0,60; 0,89]
Latvian: Krusteniskā attiecība: 0,73 [0,60; 0,89]
Swedish: Frekvenskvot: 0,60 [0,48; 0,76]
Latvian: Rate ratio: 0,60 [0,48; 0,76]
Swedish: Kvot: 0,75 [0,58;0,99]
Latvian: Attiecība: 0,75 [0,58; 0,99]
Swedish: Bekräftad hypoglykemia
Latvian: Apstiprināta hipoglikēmijaa
Swedish: Om du inte följer instruktionerna noggrant kan du få för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Latvian: Ja neievērosiet instrukciju, Jūs varat injicēt pārāk maz vai pārāk daudz insulīna un tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmenis Jūsu asinīs.
Swedish: I armen med Tresiba ingick 43 barn i åldern 1-5 år, 70 barn i åldern 6-11 år och 61 ungdomar i åldern 12-17 år. Tresiba doserat 1 gång dagligen visade liknande minskning i HbA1c vid vecka 52 och större minskning i fasteplasmaglukos (FPG) från baseline som insulin detemir doserat 1 eller 2 gånger dagligen.
Latvian: Tresiba terapeitiskajā grupā tika iekļauti 43 bērni vecumā no 1 līdz 5 gadiem, 70 bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem un 61 pusaudzis vecumā no 12 līdz 17 gadiem.
Swedish: - Den förfyllda injektionspennan med 200 enheter/ml kan ställas in på 2-160 enheter i steg om2 enheter.
Latvian: - Ar 200 vienības/ml pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt 2-160 vienību devu ar soli 2 vienības.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionspennans etikett och kartong efter "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pilnšļirces etiķetes un iepakojuma pēc "Derīgs līdz:/EXP".
Swedish: Differens: 0,09 [-0,04; 0,22]
Latvian: Starpība: 0,09 [-0,04; 0,22]
Swedish: Differens: -0,09[-0,23;0,05]
Latvian: Starpība: -0,09 [-0,23; 0,05]
Swedish: Differens: 0,04 [-0,12; 0,20]
Latvian: Starpība: 0,04 [-0,12; 0,20]
Swedish: 6 enheter valda
Latvian: nomērītas 6 vienības
Swedish: Differens: 0,04 [-0,11; 0,19]
Latvian: Starpība: 0,04 [-0,11; 0,19]
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Tresiba tillhandahålls i en cylinderampull (Penfill) som är utformad för att användas med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Tresiba kārtridžs (Penfill) ir paredzēts lietošanai ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist injekcijas adatām.
Swedish: Dessutom är förpackning och etikett till Tresiba 100 enheter/ml ljusgrön, och förpackning och etikett till Tresiba 200 enheter/ml mörkgrön med ränder med en röd ruta som markerar formuleringens styrka.
Latvian: Bez tam, Tresiba 100 vienības/ml iepakojums un etiķete ir gaiši zaļā krāsā, bet Tresiba 200 vienības/ml iepakojums un etiķete ir tumši zaļā krāsā ar sarkanu laukumu, kas izceļ zāļu stiprumu.
Swedish: Differens: 0,08 [-0,05; 0,21]
Latvian: Starpība: 0,08 [-0,05; 0,21]
Swedish: 1 Dosering en gång dagligen (tillsammans med huvudmåltiden på kvällen) + en eller två av följande perorala antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4 hämmare.
Latvian: 1 Lietojot vienreiz dienā (galvenajā ēdienreizē vakarā) + viens vai divi šādi perorāli pretdiabēta līdzekļi: sulfonilurīnvielas atvasinājums, metformīns vai DPP-4 inhibitors.
Swedish: Kvot: 0,64 [0,56; 0,73]
Latvian: Attiecība: 0.64 [0.56; 0.73]
Swedish: Insulin glargin
Latvian: Glargīna insulīns
Swedish: När administrering vid samma tidpunkt varje dag inte är möjlig, ger Tresiba möjlighet till flexibilitet i tidpunkt för administrering av insulinet (se avsnitt 5.1).
Latvian: Ja zāles nevar injicēt vienā un tajā pašā laikā, pieļaujama Tresiba ievadīšanas laika koriģēšana (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT s.c. användning
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek* (motsvarar 3,66 mg insulin degludek).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 100 vienības degludeka insulīna (atbilst 3,66 mg).
Swedish: Insulin glargin (100 enheter/ml)1
Latvian: Glargīna insulīns (100 vienības/ ml)1
Swedish: Om den visar mindre än 160, visar siffran det antal enheter som finns kvar i pennan.
Latvian: Ja tajā ir redzams mazāk nekā 160 vienību, redzamais skaitlis norāda pildspalvveida pilnšļircē atlikušo vienību skaitu.
Swedish: Du ska inte göra någon omräkning.
Latvian: Neizdariet devas pārrēķinu.
Swedish: Tresiba 200 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/12/807/009
Latvian: Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē EU/1/12/807/009
Swedish: • Övriga innehållsämnen är glycerol, metakresol, fenol, zinkacetat, saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor (se avsnitt 2).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir glicerīns, metakrezols, fenols, cinka acetāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds
Swedish: Huvudvärk, sluddrigt tal, hjärtklappning, kallsvettning, sval och blek hud, illamående, stark hungerkänsla, darrningar eller nervositet/oroskänslor, känsla av ovanlig trötthet, svaghet och dåsighet, förvirring och koncentrationssvårigheter, kortvarig synförändring.
Latvian: Pārāk zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi, kas var parādīties pēkšņi: galvassāpes, neskaidra runa, paātrināta sirdsdarbība, auksti sviedri, vēsa, bāla āda, slikta dūša, spēcīga izsalkuma sajūta, trīce vai nervozitāte, trauksmes sajūta, neparasts nogurums, nespēks un miegainība, apmulsums, grūtības koncentrēties, īslaicīgi redzes traucējumi.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tresiba förfylld injektionspenna 200 enheter/ml
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Tresiba pildspalvveida pilnšļirce 200 vienības/ml
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/12/807/001
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē EU/1/12/807/001
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du börjar använda Tresiba.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Tresiba lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Swedish: Diabetes mellitus typ 1 Underhållsperiod b
Latvian: Pacienti ar 1. tipa cukura diabētu Uzturošās terapijas periods b
Swedish: Insulinpennan är förfylld och försedd med dosväljare och innehåller 600 enheter insulin.
Latvian: Insulīna pildspalvveida pilnšļirce, kas ļauj regulēt devu, satur 600 vienību insulīna.
Swedish: Kvot: 0,70 [0,61; 0,80]
Latvian: Attiecība: 0.70 [0.61; 0.80]
Swedish: • om du är allergisk mot insulin degludek eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Latvian: Nelietojiet Tresiba šādos gadījumos: • ja Jums ir alerģija pret degludeka insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/807/007 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/12/807/008 10 cylinderampuller à 3 ml
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/12/807/007 5 kārtridži pa 3 ml EU/1/12/807/008 10 kārtridži pa 3 ml
Swedish: Om du använder för mycket insulin kan ditt blodsocker bli för lågt (hypoglykemi).
Latvian: Ja esat lietojis Tresiba vairāk nekā noteikts Ja insulīnu esat lietojis vairāk nekā noteikts, glikozes līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija) - skatīt 4. punktu "Pārāk zems glikozes līmenis asinīs".
Swedish: • Dosräknaren på din injektionspenna visar exakt antal enheter.
Latvian: • Jūsu pilnšļirces displejs rāda precīzu insulīna vienību skaitu.
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Tresiba 200 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Swedish: Studierna pågick i sex månader respektive ett år.
Latvian: Pētījumi ilga sešus mēnešus vai vienu gadu.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 01.2015.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tresiba EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tresiba?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Tresiba lietošanu?
Swedish: Rätt dos måste bestämmas individuellt för varje patient.
Latvian: Katram pacientam piemēroto devu nosaka individuāli.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tresiba.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tresiba.
Swedish: Den 21 januari 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tresiba som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 21. janvārī izsniedza Tresiba reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i en cylinderampull (100 enheter/ml) och i en förfylld injektionspenna (100 enheter/ml och 200 enheter/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums injekcijām kasetnē (100 vienības/ml) un pildspalvinjektorā (100 vienības/ml un 200 vienības/ml).
Swedish: Tresiba injiceras en gång dagligen, lämpligen vid samma tidpunkt varje dag.
Latvian: Tresiba tiek injicētas vienreiz dienā, vēlams vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Swedish: Mer information om Tresiba
Latvian: Cita informācija par Tresiba
Swedish: Genom att det reglerar blodsockernivån minskas symtomen och komplikationerna av diabetes.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Swedish: Detta innebär att verkan av Tresiba är långvarig.
Latvian: Tas nozīmē, ka Tresiba darbojas ilgstoši.
Swedish: Tresiba insulin degludek
Latvian: Tresiba degludeka insulīns
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att Tresiba ska användas så säkert som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tresiba lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.