FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne koristite u poznatim slučajevima disfunkcije bubrega.
Romanian: Este contraindicat în cazuri de disfuncție renală cunoscută.
Croatian: CVMP je zaključio da je omjer koristi i rizika za injektibilne veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže gentamicin za konje negativan za primjenu u ždrjebadi.
Romanian: CVMP a considerat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină pentru utilizarea la cai este negativ pentru utilizarea la mânji.
Croatian: (vidjeti Prilog I.) pozitivan, što je predmetom izmjena informacija o proizvodu; CVMP je preporučio izmjene odobrenja za stavljanje lijeka u promet za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže gentamicin, a primjenjuju se kao otopine za injekciju za primjenu u konja, sa ciljem izmjene sažetka opisa svojstava VMP-a, etikete i upute o VMP-u kako je navedeno u Prilogu III.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină prezentate sub formă de soluții injectabile pentru administrarea la cai, în scopul modificării rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării și prospectelor conform indicațiilor din Anexa III.
Croatian: Goveda, konji (koji se ne koriste u prehrani ljudi), svinje, psi i mačke
Romanian: Bovine, cai (de la care nu se obțin produse alimentare), porci, câini și pisici
Croatian: Goveda, konji, svinje
Romanian: Bovine, cai, porcine
Croatian: Goveda, svinje, konji koji nisu predviđeni za klanje za prehranu ljudi, mačke, psi
Romanian: Bovine, porci, cai declarați ca nefiind destinați sacrificării pentru consumul uman, câini, pisici
Croatian: Ocjena koristi
Romanian: Evaluarea beneficiilor
Croatian: Konji koji se ne koriste u prehrani ljudi, goveda i svinje
Romanian: Cai de la care nu se obțin produse alimentare, bovine și porci
Croatian: Gentamicin se ne distribuira u cerebrospinalnu tekućinu.
Romanian: Gentamicina nu este distribuită în lichidul cefalorahidian.
Croatian: Izmjene relevantnih dijelova sažetka opisa svojstava, etiketa i uputa o VMP-u
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare și prospect
Croatian: Konji (konji koji se ne koriste za prehranu ljudi).
Romanian: Cai (cai de la care nu se obțin produse alimentare).
Croatian: U irskoj, koncept europskog referentnog VMP-a primijenjen je u ovom MRP-u.
Romanian: Întrucât produsul de referință este autorizat numai în Irlanda, în cadrul acestei proceduri de recunoaștere reciprocă a fost aplicat conceptul produsului european de referință.
Croatian: U odobrenim doziranjima nije utvrđeno ograničenje sigurne primjene.
Romanian: Nu a fost stabilită nicio marjă de siguranță în regimul de dozare autorizat.
Croatian: Budući da su dostupni samo vrlo ograničeni podaci koji podržavaju raspon indikacija i režima doziranja, od CVMP-a zatraženo je da pregleda dostupne podatke te da preporuči znanstveno opravdane indikacije i učinkovite režime doziranja u konja.
Romanian: În urma unei solicitări, CVMP a trebuit să evalueze datele disponibile și să recomande indicații justificate din punct de vedere științific și regimuri de dozare sigure și eficace la cai.
Croatian: KELA N.V.
Romanian: MEVET, S.A.U
Croatian: Ocjena omjera koristi i rizika
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu-risc
Croatian: 4.11. Karencija(e) Nije odobrena primjena na konjima koji se koriste u proizvodnji mesa ili mlijeka za ljudsku upotrebu.
Romanian: PERIOADĂ DE AȘTEPTARE Nu este autorizat pentru utilizarea la caii care produc carne sau lapte pentru consum uman.
Croatian: 90 (3 x 30) tableta
Romanian: Flacon (PEÎD) 90 (3 x 30) comprimate
Croatian: 30 tableta
Romanian: Flacon (PEÎD) 30 comprimate
Croatian: Nisu pronađeni nikakvi drugi metaboliti.
Romanian: Nu au fost identificaţi alţi metaboliţi.
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Romanian: • număr scăzut al celulelor roşii din sânge (anemie)
Croatian: Analiza disproporcionalnosti nije ukazala na događaje koji ispunjavaju kriterije za signal disproporcionalnog prijavljivanja.
Romanian: Analiza de disproporționalitate nu a evidențiat niciun eveniment care să întrunească criteriile pentru un semnal de raportare disproporționată.
Croatian: Od zadnje ocjene identificirano je 6 novih slučajeva (5 validnih i 1 koji nije validan).
Romanian: De la evaluarea anterioară au fost identificate 6 cazuri noi (5 valide și 1 invalid).
Croatian: Niti jedan bolesnik nije kvalificiran za analizu rezistencije do 48. tjedna.
Romanian: Niciun pacient nu s-a calificat pentru analiza rezistenței până în săptămâna 48.
Croatian: Dozu klaritromicina treba sniziti za 50%.
Romanian: Doza de claritromicină trebuie redusă cu 50%.
Croatian: Podaci su prikazani kao srednja vrijednost (% CV)
Romanian: Datele sunt prezentate ca medie (%CV).
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi/kontracepcija u muškaraca i žena
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţia la bărbaţi şi femei
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1.
Romanian: Vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1.
Croatian: • Bilo koji znak upale ili infekcije.
Romanian: • Orice semne de inflamaţie sau infecţie.
Croatian: Ovaj lijek ne može izliječiti HIV infekciju.
Romanian: Acest medicament nu vindecă infecţia cu HIV.
Croatian: AUC: ↑
Romanian: ASC: ↑
Croatian: Provjerite sa liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Croatian: 3 To su lijekovi iz klase u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
Romanian: 3 Acestea sunt medicamente aparţinând aceleiaşi clase, pentru care se anticipează interacţiuni similare.
Croatian: Ako ipak propustite uzeti dozu:
Romanian: Dacă totuşi omiteţi o doză:
Croatian: Uzmite obje polovice jednu za drugom kako biste unijeli cijelu dozu.
Romanian: Luați ambele jumătăți ale comprimatului una după cealaltă, pentru a obține doza completă.
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) și mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika
Romanian: Reacţii adverse grave posibile: spuneţi imediat unui medic
Croatian: • Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Romanian: • Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil.
Croatian: Što je Genvoya i za što se koristi
Romanian: Ce este Genvoya şi pentru ce se utilizează
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. studenog 2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 noiembrie 2015
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla (angioedem)
Romanian: • umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem)
Croatian: 1 Kada su podaci dostupni iz ispitivanja interakcija lijekova.
Romanian: 1 Când sunt disponibile date provenite din studii privind interacţiunile dintre medicamente.
Croatian: anemija1
Romanian: anemie1
Croatian: Imajte bocu s tabletama sa sobom, tako da možete lako opisati što ste uzeli.
Romanian: Păstraţi la îndemână flaconul cu comprimate pentru a descrie cu uşurinţă ce medicament aţi luat.
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu s hranom u uobičajeno vrijeme.
Romanian: Aşteptaţi şi luaţi doza următoare, împreună cu alimente, la ora obişnuită.
Croatian: Genvoya sadrži četiri djelatne tvari:
Romanian: Genvoya conţine patru substanţe active:
Croatian: Ako ste zaraženi hepatitisom B, Vaš će liječnik pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
Romanian: Dacă aveţi o infecţie cu virusul hepatitic B, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenţie cel mai bun regim de tratament.
Croatian: Odmah se javite liječniku ili u najbližu hitnu službu zbog savjeta.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celei mai apropiate unităţi de primiri urgenţe a unui spital pentru recomandări.
Croatian: Tablica 1: Interakcije između pojedinih komponenti lijeka Genvoya i drugih lijekova
Romanian: Tabel 1: Interacţiuni între componentele individuale ale Genvoya şi alte medicamente
Croatian: angioedem3,4, svrbež, urtikarija4
Romanian: angioedem,3,4, prurit, urticarie4
Croatian: Učestalost sljedećih nuspojava nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvenţa următoarelor reacţii adverse este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să aveți un copil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Dugoročni učinci znatnih povećanja izloženosti progestagenu nisu poznati.
Romanian: Nu se cunosc efectele pe termen lung ale creşterii semnificative a expunerii la progesteron.
Croatian: b Okvir 96. tjedna bio je između 630. i 713. dana (uključujući).
Romanian: b Intervalul de evaluare pentru săptămâna 96 a fost cuprins între ziua 630 şi ziua 713 (inclusiv).
Croatian: To je vrlo važno zato što količina virusa može početi rasti ako se čak i nakratko prestane uzimati lijek.
Romanian: Acest lucru este foarte important, deoarece cantitatea de virus poate începe să crească dacă administrarea medicamentului este întreruptă, chiar şi pentru o perioadă foarte scurtă de timp.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Croatian: • Ako imate tegobe s jetrom ili ste imali bolest jetre, uključujući hepatitis.
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu ficatul sau dacă aţi avut o boală de ficat în trecut, inclusiv hepatită.
Croatian: Ako je lijek Genvoya propisan Vašem djetetu, sve informacije iz ove upute o lijeku odnose se na Vaše dijete (umjesto riječi „Vama" čitajte „Vašem djetetu").
Romanian: În cazul în care Genvoya a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, rețineți că toate informațiile din acest prospect sunt adresate copilului dumneavoastră (în acest caz citiți „copilul dumneavoastră" în loc de „dumneavoastră").
Croatian: Odrasli: jedna tableta svaki dan, s hranom.
Romanian: Adulți: un comprimat în fiecare zi, cu alimente.
Croatian: Smatra se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora, što tijelu omogućuje da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Romanian: Se consideră că aceste simptome se datorează unei îmbunătăţiri a răspunsului imunitar al organismului, care permite acestuia să lupte împotriva infecţiilor care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente.
Croatian: NC = nije izračunato
Romanian: NC = necalculat
Croatian: Znatno smanjenje izloženosti elvitegraviru može dovesti do virološkog neuspjeha i povećanog rizika od prijenosa HIV infekcije s majke na dijete.
Romanian: Reducerea substanțială a expunerii la elvitegravir poate duce la eșec virusologic și la un risc crescut de transmitere a infecției HIV de la mamă la copil.
Croatian: Kako Genvoya izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Genvoya şi conţinutul ambalajului
Croatian: Odmah obavijestite Vašeg liječnika o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Romanian:  Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, în cazul în care observaţi simptome noi sau neobişnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le consideraţi în mod obişnuit a fi asociate hepatitei B.
Croatian: Tabletu uvijek uzmite s hranom.
Romanian: Luaţi întotdeauna comprimatul împreună cu alimente.
Croatian: Objedinjeni ishodi liječenja u 48. i 144. tjednu prikazani su u Tablici 3.
Romanian: Rezultatele cumulate ale tratamentului până la 48 și 144 săptămâni sunt prezentate în Tabelul 3.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Genvoya može ozbiljno utjecati na Vaš odgovor na buduće liječenje.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Genvoya poate afecta grav răspunsul dumneavoastră la un tratament viitor.
Croatian: Usporedba s uparenim postpartalnim podacima, n
Romanian: Comparație cu datele postpartum puse în corespondență, n
Croatian: Genvoya smanjuje količinu HIV-a u Vašem tijelu.
Romanian: Genvoya reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră.
Croatian: NN: {broj} [Samo vanjsko pakiranje]
Romanian: NN: {număr} [Numai pe ambalajul secundar]
Croatian: Smanjenje doze kolhicina može biti potrebna.
Romanian: Pot fi necesare reduceri ale dozelor de colchicină.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni pod kakvim okolnostima.
Romanian: Pentru a evita transmiterea infecţiei cu HIV la copil, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze copiii în nicio împrejurare.
Croatian: Ako ne možete progutati cijelu tabletu, možete je prepoloviti.
Romanian: În cazul în care nu puteți înghiți comprimatul întreg, acesta poate fi divizat în jumătate.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Romanian: Apoi luaţi următoarea doză ca de obicei.
Croatian: Inhibitori OATP i BCRP uključuju ciklosporin.
Romanian: Inhibitorii OATP și BCRP includ ciclosporina.
Croatian: Filmom obložena tableta ne smije se žvakati ili drobiti.
Romanian: Comprimatul filmat nu trebuie mestecat sau zdrobit.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka Genvoya ili njegovih komponenti u trudnica.
Romanian: Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate cu Genvoya sau cu componentele acestuia la femeile gravide.
Croatian: Bolesnici su bili stratificirani prema prvotnom režimu liječenja.
Romanian: Pacienții au fost stratificați în funcție de schema de tratament anterioară.
Croatian: Elvitegravir (primjena u isto vrijeme):
Romanian: Elvitegravir (administrare simultană):
Croatian: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe
Romanian: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova.
Romanian:  Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi vreunul dintre aceste medicamente.
Croatian: Iako nije bilo utvrđenih novih sigurnosnih pitanja, ostaje neizvjesno koje su posljedice povećane izloženosti emtricitabinu (vidjeti dijelove 4.8 i 5.2).
Romanian: Cu toate că nu au fost identificate probleme noi de siguranță, implicațiile expunerii crescute la emtricitabină rămân incerte (vezi pct. 4.8 și 5.2).
Croatian: Cmin: N/A
Romanian: Cmin: N/C
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifamicin i neuspjeha liječenja.
Romanian: Trebuie avut în vedere că este posibil ca o doză de 150 mg de două ori pe săptămână să nu furnizeze o expunere optimă la rifabutină, asociindu-se astfel cu riscul de apariţie a rezistenţei la rifamicină şi eşecul tratamentului.
Croatian: < 50 godina ≥ 50 godina Spol
Romanian: Vârsta < 50 ani ≥ 50 ani
Croatian: Genvoya se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Genvoya trebuie administrat oral, o dată pe zi, împreună cu alimente (vezi pct. 5.2).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Genvoya u djece mlađe od 6 godina ili težine < 25 kg nisu još ustanovljene.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Genvoya la copii cu vârsta sub 6 ani sau cu greutatea < 25 kg nu au fost încă stabilite.
Croatian: • neuroleptici/antipsihotici: pimozid, lurasidon
Romanian: • neuroleptice/antipsihotice: pimozidă, lurasidonă
Croatian: Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin1
Romanian: Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin1
Croatian: Lijekovi za liječenje infekcije hepatitisom B:
Romanian: Medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu virusul hepatitic B:
Croatian: Ako imate infekciju hepatitisom B, tegobe s jetrom mogu se pogoršati nakon što prestanete uzimati lijek Genvoya.
Romanian: Dacă aveţi o infecţie cu virusul hepatitic B, problemele cu ficatul se pot agrava după ce încetaţi să luaţi Genvoya.
Croatian: Preporučuje se da ne dojite kako bi se izbjegla mogućnost da virus u majčinom mlijeku prijeđe na dojenče.
Romanian: Este recomandabil să nu alăptaţi, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.
Croatian: Integraza je HIV-1 kodirani enzim koji je potreban za replikaciju virusa.
Romanian: Integraza este o enzimă codificată de HIV-1 necesară pentru replicarea virală.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Genvoya [samo vanjsko pakiranje]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Genvoya [Numai pe ambalajul secundar]
Croatian: Kontracepcijski zahtjevi
Romanian: Cerinţe privind contracepţia
Croatian: • antagonisti alfa 1-adrenoreceptora: alfuzozin
Romanian: • antagonişti ai receptorilor alfa-1 adrenergici: alfuzosin
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) Escitalopram
Romanian: Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) Escitalopram
Croatian: Međutim, opsežni podaci (više od 1000 izloženih trudnoća) ne ukazuju na malformacije ili feto/neonatalni toksični učinak povezan s emtricitabinom.
Romanian: Totuşi, conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obținute din sarcini expuse) nu s-au evidenţiat efecte malformative sau efecte toxice fetale/neo-natale asociate cu administrarea de emtricitabină.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Genvoya nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Genvoya decât trebuie
Croatian: Bolesnici s CrCl većim ili jednakim 60 ml/min:
Romanian: Pacienți cu o valoare a ClCr mai mare sau egală cu 60 ml/min:
Croatian: Stoga nisu navedene informacije o interakcijama lijeka s drugim antiretrovirusnim lijekovima (uključujući IP i nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze [NNRTI]) (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Prin urmare, nu sunt furnizate informaţii cu privire la interacţiunile cu alte medicamente antiretrovirale (inclusiv IP şi inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei [INNRT]) (vezi pct. 4.4).
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci u dobi od 5 godina i mlađoj ili ako imaju težinu manju od 25 kg bez obzira na dob.
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta de 5 ani sau mai mică sau cu greutatea sub 25 kg, indiferent de vârstă.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Genvoya obuhvaća opće potporne mjere uključujući nadzor vitalnih znakova i praćenje kliničkog stanja bolesnika.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Genvoya constă în măsuri generale de susținere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum și observarea stării clinice a pacientului.
Croatian: Kumulativna ocjena svih slučajeva u vezi s događajima povezanim sa suicidom pokazala je da je za lijek Genvoya u ukupno 42 validna slučaja prijavljeno 48 događaja povezanih sa suicidom (13 iz spontanih prijava, 29 iz kliničkih ispitivanja).
Romanian: O evaluare cumulativă a tuturor cazurilor referitoare la evenimentele asociate cu suicidul a indicat un total de 42 de cazuri valide în care s-au raportat 48 de evenimente asociate cu suicidul pentru Genvoya (13 cu caracter spontan, 29 provenite din studii clinice).
Croatian: Elvitegravir (antacidna suspenzija nakon ± 2 sata):
Romanian: Elvitegravir (suspensie antiacidă după ± 2 ore):
Croatian: Kobicistat je inhibitor sljedećih transportera: P-gp, proteina rezistencije raka dojke na lijekove (BCRP), transportnog polipeptida za organske anione (OATP) 1B1 i OATP1B3.
Romanian: Cobicistatul este un inhibitor al următoarelor proteine transportoare: gp-P, proteina de rezistenţă la antineoplazice din cancerul mamar (BCRP), polipeptida transportoare de anioni organici (OATP) 1B1 și OATP1B3.
Croatian: Medijan eGFR na početku iznosio je 56 ml/min.
Romanian: La momentul inițial, RFGe mediană era de 56 ml/min.
Croatian: Genvoya dolazi u bocama od 30 tableta (sa sredstvom za sušenje od silika gela koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta).
Romanian: Genvoya este furnizat în flacoane cu 30 comprimate (cu un desicant din gel de siliciu care trebuie păstrat în flacon pentru protecţia comprimatelor).
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1061/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/15/1061/002 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1061/001 30 comprimate filmate EU/1/15/1061/002 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate
Croatian: Triciklički antidepresivi (TCA) Trazodon
Romanian: Antidepresive triciclice (ADT) Trazodonă
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Genvoya imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom ili biciklom niti raditi s alatima ili strojevima.
Romanian: Dacă aveţi ameţeli atunci când luaţi Genvoya, nu conduceţi vehicule, nu mergeți pe bicicletă şi nu folosiţi utilaje.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati lijek Genvoya.
Romanian: Femeile gravide nu ar trebui să ia Genvoya.
Croatian: Ne prekidajte liječenje bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul fără să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Možda ćete morati nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja raditi krvne pretrage.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să faceţi analize de sânge timp de câteva luni după încetarea tratamentului.
Croatian: Uzimanje ove vrste lijeka tijekom dugog razdoblja, uzimanje kortikosteroida, pijenje alkohola, jako oslabljen imunološki sustav i pretjerana tjelesna težina mogu biti neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj ove bolesti.
Romanian: Administrarea acestui tip de medicament pentru o perioadă lungă de timp, administrarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, un sistem imunitar foarte slăbit şi greutatea corporală crescută pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei boli.
Croatian: Metaboliti aromatske i alifatske hidroksilacije ili glukuronidacije prisutni su u vrlo niskim razinama, pokazujući značajno slabije antivirusno djelovanje na HIV-1 i ne pridonose ukupnom antivirusnom djelovanju elvitegravira.
Romanian: Metaboliţii rezultaţi din hidroxilarea aromatică şi alifatică sau din glucuronidare sunt prezenţi la niveluri foarte reduse, prezentând activitate antivirală considerabil mai scăzută împotriva HIV-1 şi nu contribuie la activitatea antivirală globală a elvitegravirului.
Croatian: Medijan poluvremena elvitegravira u plazmi nakon primjene E/C/F/TDF iznosi oko 12,9 sati.
Romanian: Timpul median de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al elvitegravirului, după administrarea de E/C/F/TDF, este de aproximativ 12,9 ore.
Croatian: Ispitivanje GS-US-292-1515
Romanian: Studiul GS-US-292-1515
Croatian: Preporučuju se pažljiva titracija doze antidepresiva i nadzor njegova odgovora.
Romanian: Se recomandă titrarea cu atenţie a dozelor de antidepresive şi monitorizarea răspunsului la acestea.
Croatian: Ako imate i HIV infekciju i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti lijekom Genvoya, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Romanian: Dacă aveţi infecţie cu HIV şi cu virusul hepatitic B, este deosebit de important să nu încetaţi tratamentul cu Genvoya fără să fi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră.