FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • General side effects: difficulty sleeping (insomnia), throat pain, running nose
Swedish: • Allmänna biverkningar: sömnsvårigheter, halsont, rinnande näsa
English: Careful monitoring of patients with compromised corneas, such as patients with diabetes mellitus or corneal dystrophies, is recommended.
Swedish: Patienter med skadad kornea, som t. ex. patienter med diabetes mellitus eller korneal dystrofi, bör följas noga.
English: To prevent contamination of the dropper tip and the suspension, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip.
Swedish: För att förhindra kontamination av droppspetsen och suspensionen skall försiktighet iakttas, så att droppspetsen inte kommer i kontakt med ögonlocken, kringliggande områden eller andra ytor.
English: There is potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and AZARGA.
Swedish: Det finns risk för en additiv effekt på de kända systemiska effekterna av karbanhydrashämning hos patienter som får en peroral karbanhydrashämmare och Azarga.
English: AZARGA contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Swedish: Azarga innehåller bensalkoniumklorid, som kan orsaka irritation och missfärgning av mjuka kontaktlinser.
English: Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
Swedish: Syra-basrubbningar har rapporterats med orala karbanhydrashämmare.
English: AZARGA contains two active substances: brinzolamide and timolol maleate.
Swedish: Azarga innehåller två aktiva substanser - brinzolamid och timololmaleat.
English: 1, erythema
Swedish: 2, utslag erytem
English: • Heart and circulation: changes in rhythm or rate of the heartbeat, slow heart rate, palpitations, a type of heart rhythm disorder, abnormal increase in heart rate, chest pain, reduced heart function, heart attack, increased blood pressure, reduced blood supply to the brain, stroke, oedema (fluid build up), congestive heart failure (heart disease with shortness of breath and swelling of the feet and legs due to fluid build up), swelling of the extremities, low blood pressure, discoloration of the fingers, toes, and occasionally other areas of the body (Raynaud's phenomenon), cold hands and feet.
Swedish: • Hjärta och blodcirkulation: Förändrad rytm eller hastighet på hjärtslagen, långsam puls, hjärtklappning, en typ av hjärtrytmsrubbning, avvikande ökning av pulsen, bröstsmärtor, försämrad hjärtfunktion, hjärtinfarkt, ökat blodtryck, minskad blodförsörjning till hjärnan, stroke, ödem (vätskeansamling), kronisk hjärtinsufficiens (hjärtsjukdom med andfåddhet och svullnad av fötter och ben på grund av vätskeansamling), svullna extremiteter, lågt blodtryck, missfärgning av fingrar, tår och ibland andra delar av kroppen (Raynauds fenomen), kalla händer och fötter.
English: This may cause similar adverse reactions as seen with systemic beta-blocking medicinal products.
Swedish: Detta kan orsaka biverkningar som är likartade med de som ses vid användningen av systemiska betablockerare.
English: In a six-month, controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of AZARGA dosed twice daily was 7 to 9 mmHg, and was up to 3 mmHg greater than that of brinzolamide 10 mg/ml dosed twice daily and up to 2 mmHg greater than that of timolol 5 mg/ml dosed twice daily.
Swedish: Patienterna hade ingångsögontryck mellan 25 och 27 mmHg och den genomsnittliga trycksänkningen av Azarga doserat två gånger dagligen var 7-9 mmHg, vilket var upp till 3 mmHg större än effekten av brinzolamid 10 mg/ml doserat två gånger dagligen och upp till 2 mmHg större än för timolol 5 mg/ml doserat två gånger dagligen.
English: • Skin: rash, skin redness or inflammation, abnormal or decreased skin sensation, hair loss, rash with white silvery coloured appearance (psoriasiform rash) or worsening of psoriasis.
Swedish: • Hud: Utslag, hudrodnad eller inflammation, onormal eller minskad känsla i huden, håravfall, hudutslag med vitt silveraktigt färgat utseende (psoriasisliknande utslag) eller förvärrande av psoriasis.
English: Choroidal detachment
Swedish: Koroidal avlossning
English: 1, systemic allergic reactions including angioedema,
Swedish: Ingen känd frekvens: anafylaxi 2, anafylaktisk chock 1, systemiska allergiska reaktioner inklusive angioödem,
English: Special caution should be exercised in patients with a history of atopy or anaphylaxis (see section 4.4).
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas när det gäller patienter med atopi eller anafylaxi i anamnesen (se avsnitt 4.4).
English: • overactivity of the thyroid gland as timolol may mask signs and symptoms of thyroid disease
Swedish: • överaktiv sköldkörtel eftersom timolol kan dölja tecken och symtom på sköldkörtelsjukdom
English: Ophthalmic beta-blockers may induce dryness of eyes.
Swedish: Oftalmiska betablockerare kan ge torra ögon.
English: Oral carbonic anhydrase inhibitors may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination.
Swedish: Perorala karbanhydrashämmare kan försämra förmågan att utföra uppgifter som kräver mental vakenhet och/eller fysisk koordination.
English: • Effects in the eye: eye allergy, disturbance of vision, damage to the optic nerve, increased pressure in eye, deposits on the eye surface, decreased eye sensation, inflammation or infection of the conjunctiva (white of the eye), abnormal, double or reduced vision, increased pigmentation of the eye, growth on surface of eye, eye swelling, sensitivity to light, decreased growth or number of eyelashes, drooping of the upper eyelids (making the eye stay half closed), inflammation of the eyelid and eye lid glands, inflammation in the cornea and detachment of the layer below the retina that contains blood vessels following filtration surgery which may cause visual disturbances, decreased corneal sensitivity.
Swedish: • Effekter i ögat: Ögonallergi, synstörning, skador på synnerven, ökat tryck i ögat, avlagringar på ögats yta, minskad känslighet i ögat, inflammation eller infektion i bindhinnan (ögonvitan), onormal, dubbel eller försämrad syn, ökad pigmentering i ögat, tillväxt på ögats yta, svullna ögon, ljuskänslighet, minskad tillväxt av ögonfransar eller minskat antal ögonfransar, hängande övre ögonlock (gör att ögat hålls halvslutet), inflammation i ögonlock och ögonlockskörtlar, inflammation i hornhinnan och avlossning av det skikt under näthinnan som innehåller blodkärl efter filtreringskirurgi, vilket kan orsaka synstörningar, minskad känslighet i hornhinnan.
English: • Kidney: kidney pain such as lower back pain, frequent urination.
Swedish: • Njurar: Njursmärta såsom smärta i ryggslutet, täta urineringar.
English: • Effects in the eye: corneal disorder, sensitivity to light, increased tear production, eyelid crusting
Swedish: • Effekter i ögat: hornhinneproblem, ljuskänslighet, ökad tårproduktion, skorpbildning på ögonlocket
English: There is a potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and brinzolamide eye drops.
Swedish: Det finns risk för en additiv effekt på de kända systemiska effekterna av karbanhydrashämning hos patienter som får en peroral karbanhydrashämmare och brinzolamidögondroppar.
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension
Swedish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, suspension
English: UNIQUE IDENTIFIER-2D BARCODE
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING- TVÅDIMENTIONELL STRECKKOD
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: Caution should be utilised in treating these patients and close monitoring of IOP is recommended.
Swedish: Vid behandling av dessa patienter bör försiktighet iakttas och patienternas ögontryck bör kontrolleras noggrant.
English: • Respiratory: Constriction of the airways in the lungs (predominantly in patients with preexisting disease) shortness of breath or difficulty breathing, cold symptoms, chest congestion, sinus infection, sneezing, stuffy nose, dry nose, nose bleeds, asthma, throat irritation.
Swedish: • Lungor/andningsvägar: Sammandragning av luftvägarna i lungorna (framför allt hos patienter med redan befintlig sjukdom), andfåddhet eller andnöd, förkylningssymtom, tryck över bröstet, bihåleinflammation, nysningar, nästäppa, torr näsa, näsblödningar, astma, irritation i svalget.
English: 2, cerebrovascular accident syncope
Swedish: 2, cerebrovaskulär skada synkope
English: • Effects in the eye:corneal erosion (damage to the front layer of the eyeball), Eye surface inflammation with surface damage, inflammation inside the eye, corneal staining, abnormal sensation in the eyes, eye discharge, dry eye, tired eyes, itchy eye, eye redness, eyelid redness.
Swedish: • Effekter i ögat: Erosion av hornhinnan (skada på ögonglobens främre skikt), inflammation på ögats yta med ytskador, inflammation inuti ögat, färgning av hornhinnan, onormal känsla i ögonen, avsöndring från ögat, torra ögon, trötta ögon, kliande ögon, röda ögon, ögonlocksrodnad.
English: 3, ageusia dizziness 1, headache
Swedish: 3, hypoestesi 3, ageusi 3, yrsel 1, huvudvärk
English: 1, asthenia
Swedish: 1, smärta
English: The same type of adverse reactions attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration.
Swedish: Samma typ av biverkningar som hänförs till perorala karbanhydrashämmare kan förekomma även vid topikal tillförsel.
English: One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 5 mg of timolol (as maleate).
Swedish: En milliliter suspension innehåller 10 mg brinzolamid och 5 mg timolol (som maleat).
English: AZARGA contains brinzolamide, a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically.
Swedish: Azarga innehåller brinzolamid, en karbanhydrashämmare som absorberas systemiskt även om den tillförs lokalt.
English: The following measure is useful to limit the amount of medicine that will come into the blood after application of eye drops: - Keep the eyelid closed, while simultaneously applying gentle pressure to the corner of the eye next to the nose with a finger for at least 2 minutes.
Swedish: Följande åtgärd är till nytta när det gäller att begränsa mängden läkemedel som kommer ut i blodet efter appliceringen av ögondroppar:
English: Brinzolamide is a potent inhibitor of human carbonic anhydrase II (CA-II), the predominant isoenzyme in the eye. Inhibition of carbonic anhydrase in the ciliary processes of the eye decreases aqueous humour secretion, presumably by slowing the formation of bicarbonate ions with subsequent reduction in sodium and fluid transport.
Swedish: Hämning av karbanhydras i de ciliära processerna i ögat minskar utflödet av kammarvatten, troligen genom att försena bildningen av bikarbonatjoner med följd att transporten av natrium och vätska minskar.
English: When receiving any other treatment please tell the doctor or nurse that you are taking AZARGA.
Swedish: Därför ska du berätta för läkaren eller sjuksköterskan att du använder Azarga när du får någon annan behandling.
English: • General side effects: heart rate decreased, taste disturbances.
Swedish: • Allmänna biverkningar: Långsammare puls, smakförändringar.
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension brinzolamide/timolol
Swedish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, suspension brinzolamid/timolol
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):
English: 1 ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 5 mg timolol (as timolol maleate).
Swedish: 1 ml suspension innehåller 10 mg brinzolamid och 5 mg timolol (som timololmaleat).
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops brinzolamide/timolol Ocular use
Swedish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar brinzolamid/timolol
English: 3, throat irritation
Swedish: 1, ögonirritation
English: Mental alertness
Swedish: Mental vakenhet
English: 3, scleral pigmentation subconjunctival cyst 3, visual disturbance
Swedish: 3, hypoestesi i ögat 3, skleral pigmentering 3, subkonjunktival cysta
English: • If you have severe kidney problems.
Swedish: • om du har svåra njurproblem.
English: 3, oral paraesthesia 3, flatulence
Swedish: 3, gastrointestinal störning 3, oral hypoestesi 3, oral parestesi 3, flatulens
English: 1, urticaria 2, pruritus
Swedish: 2, pruritus
English: 1, erythema of eyelid eyelid margin crusting Not known: increased optic nerve cup/disc ratio
Swedish: 1, skorpbildning i ögonlockskanten Ingen känd frekvens: ökat cup/diskförhållande i synnerven
English: Not known: hypoglycaemia
Swedish: Vanliga: dysgeusi
English: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Swedish: Novartis Europharm Limited Vista Building
English: The same types of adverse reactions that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration.
Swedish: Samma biverkningar som sulfonamider ger upphov till kan förekomma även efter lokal tillförsel.
English: 3, nightmare
Swedish: 3, nedsatt libido 3, mardrömmar
English: • Gastric: nausea, vomiting, diarrhoea, intestinal gas or abdominal discomfort, inflammation of the throat, dry or abnormal sensation in mouth, indigestion, stomach ache.
Swedish: • Mag-tarmkanalen: Illamående, kräkning, diarré, gasbildning eller obehaglig känsla i buken, halsinflammation, torr eller onormal känsla i munnen, magbesvär, magsmärta.
English: 3, amnesia 3, memory impairment
Swedish: 3, motorisk dysfunktion 3, amnesi 3, nedsatt minne parestesi
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
Swedish: Använd spegeln om det underlättar.
English: Nervous system disorders Common: dysgeusia Not known: cerebral ischaemia
Swedish: Ingen känd frekvens: cerebral ischemi
English: Uncommon: decreased blood pressure Not known: hypotension
Swedish: Mindre vanliga: sänkt blodtryck Ingen känd frekvens: hypotoni 2, hypertoni 3, förhöjt blodtryck
English: How to store AZARGA
Swedish: Hur Azarga ska förvaras
English: 1, psoriasiform rash or exacerbation of psoriasis
Swedish: 3, stramande hud 3, dermatit 3, alopeci psoriasisliknande utslag eller exacerbation av psoriasis
English: 6 OTHER
Swedish: ÖVRIGT
English: Uncommon: malaise Not known: chest pain
Swedish: Mindre vanliga: allmän sjukdomskänsla Ingen känd frekvens: bröstsmärta
English: Brinzolamide is sequestered in RBCs due to its high affinity binding to CA-II and to a lesser extent to CA-I. Its active N-desethyl metabolite also accumulates in RBCs where it binds primarily to CA-I.
Swedish: Brinzolamid är isolerat i röda blodkroppar beroende på dess höga affinitet för CA-II och i mindre grad för CA-I.
English: Renal and urinary disorders Uncommon: blood urine present Not known: renal pain
Swedish: Mindre vanliga: blod i urinen Ingen känd frekvens: njursmärta
English: 1, eye pruritus 1, foreign body sensation in eyes 1, ocular hyperaemia
Swedish: 1, främmandekroppskänsla i ögonen okulär hyperemi 1, konjunktival hyperemi Sällsynta: korneal erosion 1, ”flare” i främre kammaren ljuskänslighet 1, ökat tårflöde
English: In a twelve-month, controlled clinical trial in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who, in the investigator's opinion could benefit from a combination therapy, and who had baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of AZARGA dosed twice daily was 7 to 9 mmHg.
Swedish: Patienterna hade ingångsögontryck mellan 25 och 27 mmHg och den genomsnittliga trycksänkningen av Azarga doserat två gånger dagligen var 7-9 mmHg.
English: Not known: erectile dysfunction
Swedish: Ingen känd frekvens: erektil dysfunktion 3, sexuell dysfunktion nedsatt libido
English: 2, hypertension
Swedish: 2, diarré
English: • Effects in the eye: eye surface inflammation, blurred vision, signs and symptoms of eye irritation (e.g. burning, stinging, itching, tearing, redness), eye pain.
Swedish: • Effekter i ögat: Inflammation på ögats yta, dimsyn, tecken och symtom på ögonirritation (t.ex.
English: • if you have problems with your kidneys.
Swedish: • om du har njurproblem.
English: , glare 3, photopsia
Swedish: , bländning 3, fotopsi 3, nedsatt synskärpa
English: , irregular heart rate 3, arrhythmia palpitations
Swedish: , oregelbunden hjärtfrekvens arytmi
English: 3, keratoconjunctivitis sicca 3, hypoaesthesia of the eye
Swedish: 3, synnedsättning pterygium 3, obehag i ögat 3, keratoconjunctivitis sicca
English: 1, nausea 1, oesophagitis
Swedish: 1, esofagit 3, dyspepsi magbesvär
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
English: Infections and infestations Not known: nasopharyngitis
Swedish: Metabolism och nutrition Ingen känd frekvens: hypoglykemi Psykiska störningar
English: • Severe renal impairment.
Swedish: • Gravt nedsatt njurfunktion.
English: The non-inferiority of AZARGA as compared to dorzolamide 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml in the mean IOP reduction was demonstrated across all time-points at all visits.
Swedish: Azarga gav inte vid något mättillfälle sämre genomsnittlig tryckreduktion än dorzolamid 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml.
English: Ocular effects
Swedish: Ögoneffekter
English: Surgical anaesthesia
Swedish: Kirurgisk anestesi
English: Psychiatric disorders
Swedish: Kärlsjukdomar
English: 3, generalised pruritus skin tightness 3, dermatitis
Swedish: 3, näsblod bronkial hyperaktivitet 3, svalgirritation 3, nästäppa
English: 3, blood pressure increased
Swedish: 3, förhöjd mängd klorid i blodet
English: 1, abdominal pain diarrhoea 1, dry mouth
Swedish: 1, muntorrhet 1, illamående
English: 3, epistaxis bronchial hyperactivity
Swedish: 1, skleral hyperemi ögonlockserytem
English: 1, ptosis
Swedish: 2, ödem
English: INSTRUCTIONS ON USE
Swedish: Används i ögonen
English: 3, visual impairment
Swedish: 3, magobehag 3, täta tarmtömningar
English: 3, increased blood chloride Immune system disorders Not known: anaphylaxis
Swedish: 1, muskelspasmer Ingen känd frekvens: myalgi
English: 3, tinnitus
Swedish: Ingen känd frekvens: vertigo 3, tinnitus
English: The affinity of brinzolamide and metabolite to RBC and tissue CA results in low plasma concentrations.
Swedish: Dess aktiva N-desetyl-metabolit ackumuleras också i röda blodkroppar där den binds främst till CA-I. Affiniteten för brinzolamid och metaboliten till röda blodkroppar och CA i vävnad medför låga plasmakoncentrationer.
English: localised and generalised rash hypersensitivity
Swedish: lokaliserat och generaliserat utslag 2, överkänslighet 1, urtikaria
English: 3, eye allergy
Swedish: 3, synstörning ögonsvullnad 3, ögonallergi 3, madaros
English: 2, cardio-respiratory distress
Swedish: , takykardi 3, förhöjd hjärtfrekvens bröstsmärta
English: 3, corneal epithelium defect 3, corneal epithelium disorder
Swedish: 3, korneal färgning 3, kornealt ödem 3, nedsatt korneal känslighet 2, konjunktivit 3, meibomianit diplopi
English: The European Commission issued a decision on 1 October 2009.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 1 oktober 2009.
English: Ref. EMEA/CHMP/660222/2009 EMEA/H/A-30/999
Swedish: EMEA/CHMP/706053/2009 EMEA/H/A-30/999
English: London, 14 October 2009 Doc.
Swedish: London den 14 oktober 2009 Ref.dok.
English: The review was carried out under an ‘Article 30' referral1.
Swedish: Granskningen genomfördes i enlighet med ett hänskjutande enligt artikel 30 (1).
English: The CHMP had considered all available evidence and the various indications already authorised in different Member States.
Swedish: CHMP har granskat alla tillgängliga bevis och de varierande indikationer som redan är godkända i olika medlemsstater.
English: The company that markets Topamax is Johnson & Johnson Pharma R & D.
Swedish: Det företag som marknadsför Topamax är Johnson & Johnson Pharma R & D.
English: • in adults for the prophylaxis of migraine headache after careful evaluation of possible alternative treatment options.
Swedish: • Till vuxna som profylax mot migrän efter noggrann utvärdering av möjliga alternativa behandlingsmetoder.
English: Topiramate is not intended for acute treatment.'
Swedish: Topiramat är inte avsett för akut behandling.
English: It is available as tablets (25 mg, 50 mg, 100 mg and 200 mg) and capsules (15 mg, 25 mg and 50 mg).
Swedish: Läkemedlet finns som tabletter (25 mg, 50 mg, 100 mg och 200 mg) och kapslar (15 mg, 25 mg och 50 mg).
English: Topamax is also available in the EU under other trade names: Topimax, Epitomax, Topiramat-Cilag, Topiramat-Janssen, Topamax Migräne and Topamac.
Swedish: Topamax finns också inom EU under andra namn: Topimax, Epitomax, Topiramat-Cilag, Topiramat-Janssen, Topamax Migräne och Topamac.
English: What is Topamax?
Swedish: Vad är Topamax?
English: Why was Topamax reviewed?
Swedish: Varför har Topamax granskats?
English: The CHMP agreed on a harmonised wording for the indications:
Swedish: CHMP enades om en harmoniserad ordalydelse för indikationerna:
English: The CHMP harmonised the SPC section on special warnings and included warnings about mood disturbances and depression, suicide and suicidal ideation, and metabolic acidosis (increased acid levels in the body).
Swedish: CHMP harmoniserade avsnittet om varningar i produktresumén och inkluderade varningar om humörsvängningar och depression, självmord och självmordstankar samt metabolisk acidos (förhöjda syranivåer i kroppen).
English: It is used as monotherapy (on its own) or as adjunctive therapy (together with other medicines) to prevent seizures (epileptic fits).
Swedish: Det används som monoterapi (som enda läkemedel) eller som tilläggsterapi (tillsammans med andra läkemedel) för att förhindra epileptiska anfall.
English: Topamax is an antiepileptic medicine.
Swedish: Topamax är ett antiepileptikum.
English: Because these cells are involved in causing seizures and in migraines, reducing their electrical activity helps to reduce the chance of having a seizure or developing a migraine.
Swedish: Eftersom dessa celler är involverade i epileptiska anfall och migrän kan man genom att minska deras elektriska aktivitet också minska risken för att få ett anfall eller att få migrän.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the Summaries of Product Characteristics (SPCs), labelling and package leaflets in the different countries where the product is marketed.
Swedish: Detta har lett till skillnader mellan medlemsstaterna i hur läkemedlet kan användas, vilket märks genom de skillnader som observerats i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet marknadsförs.
English: The exact way in which topiramate, the active substance in Topamax, works is unknown but it is thought to act by interfering with the activity of receptors on nerve cells, which leads to a reduction in electrical transmission.
Swedish: Man vet inte exakt hur topiramat, som är den aktiva substansen i Topamax, fungerar men den tros hämma aktiviteten hos nervcellernas receptorer, vilket leder till minskad elektrisk signalöverföring.
English: The CHMP removed a restriction that was present in some Member States that Topamax monotherapy be used for only newly diagnosed epilepsy.
Swedish: CHMP strök en restriktion som gällde i vissa medlemsstater om att Topamax endast kan användas som monoterapi vid nyligen diagnostiserad epilepsi.
English: Topamax is also used to prevent migraine headaches.
Swedish: Topamax används också för att förhindra migrän.