FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Haittavaikutukset Iho ja ihonalainen kudos Harvinainen: Kesivä ihottuma2) 2) Tapauksia on raportoitu psoriasispotilailla.
Icelandic: Skinnflagningsbólga 2) 2) Tilvik tilkynnt hjá sjúklingum sem greindir voru með sóra (psoriasis)
Finnish: Kysy tutkimuslaboratoriolta, mitä menetelmää he käyttävät.
Icelandic: Hafa skal samband við rannsóknarstofuna, sem sér um mælingar, varðandi upplýsingar um þá aðferð sem notuð er.
Finnish: Kerro heti lääkärille tai hakeudu heti hoitoon, jos sinulla on seuraavia haittavaikutuksia: Esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): - Silmätulehdus (uveiitti), jonka oireita ovat mm. silmien punoitus, kipu, valoherkkyys, silmien vuotaminen, pienten pisteiden näkeminen tai näön hämärtyminen
Icelandic: - Bólga í auga (æðahjúpsbólga) með einkennum svo sem rauðum augum, verk, ljósnæmi, tárvotum augum, að sjá litla depla eða sjón verður þokukennd
Finnish: Tulosten tulkinnassa on otettava huomioon kliiniset löydökset.
Icelandic: Niðurstöður skulu túlkaðar í tengslum við klínísk atriði.
Finnish: Sekukinumabi - yleistynyt kesivä ihottuma (EPITT nro
Icelandic: 4. Secukinumab - Útbreidd skinnflagningsbólga (EPITT nr.
Finnish: Haittavaikutukset
Icelandic: Pregnancy
Finnish: Sivu 2/2
Icelandic: Page 2/2
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 12.-15. maaliskuuta 2019
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 12.-15. mars 2019
Finnish: Parasetamoli - Parasetamolin käyttö raskauden aikana ja lapsen neurologinen kehitys sekä vaikutukset urogenitaaliseen elimistöön (EPITT no 17796)
Icelandic: Paracetamol - Notkun paracetamols á meðgöngu og taugaþroski hjá börnum og áhrif á þvag- og kynfæri (EPITT nr. 17796)
Finnish: Ota yhteyttä <lääkäriisi><kätilöösi>, jos kipu ei vähene ja/tai kuume ei alene tai jos sinun on otettava lääkettä useammin.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá <lækni> <ljósmóður> ef verkur og/eða hiti minnkar ekki eða ef þú þarft að taka lyfið oftar.
Finnish: Hormoneja tuottaviin rauhasiin (mukaan lukien aivolisäke, kilpirauhanen, lisäkilpirauhaset ja lisämunuaiset) liittyvät ongelmat, jotka voivat vaikuttaa siihen, miten nämä rauhaset toimivat.
Icelandic: Vandamálum í kirtlum sem framleiða hormón (meðal annars heiladingull, skjaldkirtill, kalkirtill og nýrnahettur) sem getur haft áhrif á starfsemi þessara kirtla.
Finnish: Raskaana olevista naisista saatu suuri määrä tietoa ei viittaa epämuodostumien aiheutumiseen eikä toksisuuteen sikiölle/vastasyntyneelle.
Icelandic: Mikið magn af gögnum um þungaðar konur gefa hvorki til kynna hættu á vansköpun né eituráhrif á fóstur/nýbura.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset parasetamolille kohdussa altistuneiden lasten neurologisesta kehityksestä eivät ole antaneet ratkaisevia tuloksia.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir á taugaþroska hjá börnum sem útsett hafa verið fyrir paracetamoli á meðgöngu sýna ófullnægjandi niðurstöður.
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/189294/2019
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/207997/2019
Finnish: Merkkejä ja oireita siitä, että nämä rauhaset eivät toimi kunnolla, voivat olla huomattava väsymys, painon muutokset tai päänsärky, veren vähentynyt kalsiumpitoisuus ja näköhäiriöt.
Icelandic: Einkenni vanstarfsemi þessara kirtla geta meðal annars verið þreyta (óhemjumikil þreyta), breytingar á þyngd eða höfuðverkur, lækkuð gildi kalsíums í blóði og sjóntruflanir.
Finnish: Kliinisesti tarvittaessa parasetamolia voidaan käyttää raskauden aikana; sitä olisi kuitenkin käytettävä pienimmällä vaikuttavalla annoksella ja lyhimmän mahdollisen ajan sekä mahdollisimman harvoin.
Icelandic: Paracetamol má nota á meðgöngu ef talin er klínísk þörf á því, hins vegar skal nota minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og eins sjaldan og hægt er.
Finnish: Käytä pienintä mahdollista annosta, joka vähentää kipua ja/tai kuumetta, ja käytä valmistetta mahdollisimman lyhyen ajan.
Icelandic: Þú skalt nota minnsta mögulega skammt sem minnkar verk og/eða hita og nota það í eins skamman tíma og hægt er.
Finnish: Muut immuunijärjestelmään liittyvät haittavaikutukset: […] Vogtin-Koyanagin-Haradan oireyhtymän (VKH) ja lisäkilpirauhasten vajaatoiminnan tapauksista on ilmoitettu markkinoille tulon jälkeen (katso kohta 4.8).
Icelandic: […] Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá tilvikum VogtKoyanagi-Harada heilkennis og vanstarfsemi kalkkirtla (sjá kafla 4.8).
Finnish: Yleisyys: Tuntematon yksilääkehoitona annetun nivolumabin / yhdistelmänä ipilimumabin kanssa annetun nivolumabin osalta [Taulukkotiedot: h Markkinoilletulon jälkeinen tapahtuma (katso myös kohta 4.4)]
Icelandic: h Tilvik eftir markaðssetningu (sjá einnig kafla 4.4)]
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät OPDIVOA Varoitukset ja varotoimet
Icelandic: Áður en byrjað er að nota OPDIVO Varnaðarorð og varúðarreglur
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät [kauppanimi]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [heiti lyfs]
Finnish: Tavanomaisia tutkimuksia, joissa on käytetty nykyisin hyväksyttyjä standardeja lisääntymis- ja kehitystoksisuuden arviointiin, ei ole saatavissa.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar hefðbundnar rannsóknir þar sem notaðir eru núgildandi viðurkenndir staðlar við mat á eiturverkunum á æxlun og þroska.
Finnish: Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Icelandic: 5.3. Forklínískar upplýsingar
Finnish: Lisäkilpirauhasten vajaatoimintah
Icelandic: Minnkuð starfsemi kalkkirtils
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos otat seuraavia valmisteita:
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú tekur:
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 13.-16. toukokuuta 2019
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 13.-16. maí 2019
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [X] -valmistetta Muut lääkevalmisteet ja [X]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [X] Notkun annarra lyfja samhliða [X]
Finnish: Seksuaalinen toimintahäiriö
Icelandic: Kynlífstruflun
Finnish: 2 Desvenlafaksiini, duloksetiini, milnasipraani, venlafaksiini
Icelandic: 2 Desvenlafaxin; duloxetin; milnacipran; venlafaxin
Finnish: Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI)2; selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI)3 4 - jatkuva seksuaalinen toimintahäiriö lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen (EPITT nro 19277)
Icelandic: 3. Serótónín og noradrenalín-endurupptökuhemlar (SNRI)2; sértækir serótónín-endurupptökuhemlar (SSRI)3 4Langvarandi kynlífstruflun eftir að notkun lyfs er hætt (EPITT nr. 19277)
Finnish: - antiretroviraaliset lääkevalmisteet (HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkevalmisteet).
Icelandic: - veirulyf gegn retróveirum (lyf til meðferðar á HIV-sýkingum)
Finnish: Paksusuolen tulehdus, joka aiheuttaa jatkuvaa vetistä ripulia
Icelandic: Bólga í ristlinum, sem veldur þrálátum vatnskenndum niðurgangi.
Finnish: Harvinainen: pisteet näkökentässä, glaukooma, kahtena näkeminen, silmien valonarkuus silm, verta silmässä, erikokoiset pupillit, epänormaali näkö, kyyneltieongelmat Tuntematon: näkökyvyn osittainen menetys
Icelandic: blettir fyrir augum, gláka, tvísýni, ljós veldur verk í auga, blóð í auganu, misstór sjáöldur, óeðlileg sjón, tárakvillar.
Finnish: Lääkevalmisteet, kuten [kauppanimi], (niin kutsutut SSRI-/SNRI-lääkkeet) voivat aiheuttaa seksuaalisen toimintahäiriön oireita (katso kohta 4).
Icelandic: Lyf eins og [heiti lyfs] (kallast einnig SSRI/SNRI-lyf) geta valdið einkennum kynlífstruflunar (sjá kafla 4).
Finnish: Sertraliini - makulopatia (EPITT nro 19341)
Icelandic: Pantoprazol - Smásæ ristilbólga (EPITT nr. 19342)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [kauppanimi] -valmistetta Varoitukset ja varotoimet
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [heiti lyfs] Varnaðarorð og varúðarreglur
Finnish: Tuntematon: makulopatia
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: sjónudepilskvilli (maculopathy)
Finnish: 3 Sitalopraami, essitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini, sertraliini 4 Klomipramiini ja vortioksetiini olivat osa signaaliarviointia, mutta valmistetietojen päivittämistä koskeva suositus ei koske niitä.
Icelandic: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetin; fluvoxamin; paroxetin; sertralin 4 Clomipramin og vortioxetin voru tekin með í mati ræsimerkis en ráðleggingar um uppfærslu lyfjaupplýsinga eiga ekki við um þau.
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista Ruoansulatuselimistö
Icelandic: Nýr texti fyrir lyfjaupplýsingar
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Esiintymistiheys tuntematon:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt:
Finnish: Melko harvinaiset: saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta
Icelandic: Sjaldgæfar: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 14.-17. tammikuuta 2019 pitämässä kokouksessa
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. janúar 2019
Finnish: Gabapentiini - dysfagia (EPITT nro 19296)
Icelandic: - Kyngingartregða (EPITT nr. 19296)
Finnish: Lääkäri saattaa pyytää sinua lopettamaan [Valmisteen nimi] -valmisteen ottamisen ennen laboratoriokoetta.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig að hætta að nota [heiti lyfs] áður en rannsóknarstofupróf eru gerð.
Finnish: 2.Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat X:ää
Icelandic: Áður en byrjað er að nota X
Finnish: Kerro lääkärille tai laboratoriohenkilökunnalle, jos otat tällaisia valmisteita.
Icelandic: Vinsamlegast upplýsið lækninn eða starfsmenn rannsóknarstofunnar ef þú notar slíkar vörur.
Finnish: Häiritsevän vaikutuksen riski on suurempi lapsilla ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, ja se suurenee annosten suuretessa.
Icelandic: Hættan á truflun er meiri hjá börnum og sjúklingum sem eru með skerta nýrnastarfsemi og eykst við stærri skammta.
Finnish: Jos olet menossa laboratoriokokeisiin, sinun on kerrottava lääkärille tai laboratoriohenkilökunnalle, että otat tai olet äskettäin ottanut [Valmisteen nimi] -valmistetta, sillä biotiini voi vaikuttaa laboratoriokokeiden tuloksiin.
Icelandic: Ef þú átt að fara í rannsóknarstofupróf verður þú að segja lækninum eða starfsmönnum rannsóknarstofunnar að þú notir eða hafir nýlega notað [heiti lyfs], þar sem biotín gæti haft áhrif á niðurstöður slíkra rannsókna.
Finnish: Vaikutukset kliinisiin laboratoriokokeisiin
Icelandic: Truflandi áhrif á klínísk rannsóknarstofupróf
Finnish: Biotiini - vaikutus kliinisiin laboratoriokokeisiin (EPITT nro 19156)
Icelandic: - Truflandi áhrif á klínísk rannsóknarstofupróf (EPITT nr. 19156)
Finnish: Huomaa myös, että muut valmisteet, joita saatat ottaa, kuten monivitamiinit tai hiusten, ihon ja kynsien hyvinvointiin tarkoitetut ravintolisät, voivat myös sisältää biotiinia ja vaikuttaa laboratoriokokeiden tuloksiin.
Icelandic: Einnig skal hafa í huga að aðrar vörur sem þú notar svo sem fjölvítamín eða bætiefni fyrir hár, húð og neglur geta einnig innihaldið biotín og haft áhrif á niðurstöður rannsóknarstofuprófa.
Finnish: Suun kautta otettavat lääkevalmisteet, jotka sisältävät ≥ 150 mikrogrammaa biotiinia per annosyksikkö, ja parenteraaliset lääkevalmisteet, jotka sisältävät ≥ 60 mikrogrammaa biotiinia per annosyksikkö
Icelandic: Fyrir lyf til inntöku sem innihalda ≥150 míkrógrömm biotíns í hverri skammtaeiningu og stungulyf til inndælingar sem innihalda ≥60 míkrógrömm biotíns í hverri skammtaeiningu
Finnish: Laboratoriokokeiden tuloksia tulkittaessa on otettava huomioon mahdollinen biotiinin häiritsevä vaikutus, varsinkin jos tulokset eivät ole johdonmukaisia kliinisen kuvan kanssa (esim. kilpirauhaskokeen tulokset jäljittelevät Basedowin tautia biotiinia ottavilla oireettomilla potilailla tai väärät negatiiviset troponiinikokeen tulokset biotiinia ottavilla sydäninfarktipotilailla).
Icelandic: Þegar niðurstöður rannsóknarstofuprófa eru túlkaðar verður að taka tillit til hugsanlegra truflandi áhrifa biotíns einkum ef samsvörun við klínískt ástand skortir (t.d. ef niðurstöður á skjaldkirtilsstarfsemi líkja eftir Graves sjúkdómi hjá einkennalausum sjúklingum sem taka biotín eða falskt neikvæðar niðurstöður úr trópónín mælingu hjá sjúklingum með hjartadrep sem taka biotín).
Finnish: [Valmisteen nimi] sisältää <määrä> biotiinia per <annosyksikkö>.
Icelandic: [Heiti lyfs] inniheldur <magn> biotíns í hverri <skammtaeiningu>.
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/36995/2019
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/92725/2019
Finnish: 4.Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Finnish: Valmisteyhteenveto
Icelandic: Kyngingartregða
Finnish: Biotiini saattaa vaikuttaa sellaisiin laboratoriokokeisiin, jotka perustuvat biotiinin ja streptavidiinin yhteisvaikutukseen, johtaen joko virheellisen pieniin tai virheellisen suuriin koetuloksiin sen mukaan, mikä määritys on kyseessä.
Icelandic: Biotín getur haft truflandi áhrif á niðurstöður rannsóknastofuprófa byggðar á milliverkun biotíns/streptavidins þannig að niðurstöðurnar geta orðið falskt lægri eða falskt hærri eftir því hvaða mæliaðferð er notuð.
Finnish: Kokeesta riippuen tulokset voivat olla virheellisen suuria tai virheellisen pieniä biotiinin takia.
Icelandic: Eftir því hvaða rannsókn á í hlut gætu niðurstöðurnar orðið falskt hærri eða falskt lægri vegna áhrifa frá biotíni.
Finnish: Tilattaessa laboratoriotutkimuksia biotiinia ottaville potilaille on kysyttävä neuvoa laboratoriohenkilökunnalta.
Icelandic: Leita skal ráða hjá starfsmönnum rannsóknarstofunnar þegar óskað er eftir rannsóknarstofuprófum hjá sjúklingum sem taka biotín.
Finnish: • Nielemisvaikeudet
Icelandic: Aukaverkanir Meltingarfæri
Finnish: eivät ole herkkiä biotiinin vaikutukselle, niitä on käytettävä, jos häiritsevää vaikutusta epäillään.
Icelandic: Nota á aðrar mæliaðferðir þar sem biotín hefur ekki truflandi áhrif á niðurstöðurnar, ef þær eru tiltækar, í þeim tilvikum sem grunur
Finnish: Kohta 4.4
Icelandic: Kafli 4.4
Finnish: Harvinainen (harvemmalla kuin yhdellä tuhannesta):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 14.-17. maaliskuuta 2016
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. mars 2016
Finnish: Muita sivuvaikutuksia:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru:
Finnish: <X>:n käyttäminen voi lisätä myös seuraavaa riskiä:
Icelandic: Notkun <X> getur aukið hættuna á:
Finnish: Proteinuria
Icelandic: Próteinmiga
Finnish: Merkaptopuriini (XALUPRINE); atsatiopriinilymfoproliferatiiviset sairaudet (EPITT no 18503)
Icelandic: Merkaptópúrín (XALUPRINE); azatíópríneitilfrumukrabbamein (lymphoproliferative disorders) (EPITT nr. 18503)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> X:ää Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin <tai> <apteekkihenkilökunnan> <tai sairaanhoitajan> kanssa ennen kuin <otat> <käytät> X:ää.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum <eða> <,> <lyfjafræðingi> <eða hjúkrunarfræðingnum> áður en X er notað.
Finnish: Pakkausseloste: Pakkausselosteeseen ei tarvitse tehdä muutoksia.
Icelandic: Fylgiseðill Engin þörf fyrir breytingu á texta fylgiseðils.
Finnish: Tuntemattomat sivuvaikutukset (koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin):
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Finnish: Lisääntynyt riski vaikuttaa liittyvän immunosuppression asteeseen ja kestoon.
Icelandic: Áhættan virðist tengjast því hve mikil ónæmisbælingin er og hve lengi hún varir.
Finnish: Jos potilaille kehittyy keskivaikea tai vaikea proteinuria, annosta on pienennettävä tai aksitinibihoito on keskeytettävä tilapäisesti (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá miðlungs eða alvarlega próteinmigu á að minnka skammta eða gera tímabundið hlé á meðferð með axitinibi (sjá kafla 4.2).
Finnish: • lymfoproliferatiiviset sairaudet o <X:>-hoito lisää riskiäsi saada lymfoproliferatiivinen sairaus -niminen syöpä.
Icelandic: • eitilfrumukrabbamein o meðferð með <X> eykur hættuna á að fá krabbamein sem kallast eitilfrumukrabbamein.
Finnish: Kun käytät <X:ää>, vältä liiallista altistumista auringonvalolle ja käytä suojaavia vaatteita sekä auringonsuojavoidetta, jonka suojakerroin on korkea.
Icelandic: Því eiga sjúklingar að verjast of mikilli sól með því að klæðast hlífðarfatnaði og nota sólarvörn með háum sólvarnarstuðli þegar <X> er notað.
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Harvinainen: kasvaimet sekä lymfoproliferatiiviset sairaudet, ihosyövät (melanoomat ja muut kuin melanoomat), sarkoomat (Kaposin sarkooma ja muut kuin Kaposin sarkoomat) ja kohdunkaulan in situ -karsinooma (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (þ.m.t. blöðrur og separ) Mjög sjaldgæfar: æxli, þ.m.t. eitilfrumukrabbamein, húðkrabbamein (sortuæxli og önnur), sarkmein (Kaposi-sarkmein og önnur) og staðbundið leghálskrabbamein (sjá kafla 4.4).
Finnish: Jos hoitoohjelmassa on useita immunosuppressantteja (myös tiopuriineja), tämä sairaus voi johtaa kuolemaan.
Icelandic: Ef meðferðaráætlunin inniheldur fleiri en eitt ónæmisbælandi lyf (þ.m.t. tíópúrínlyf) getur það leitt til dauða.
Finnish: Jos makrofagiaktivaatio-oireyhtymä kehittyy tai jos sitä epäillään, sen arviointi ja hoito on aloitettava mahdollisimman varhain, ja merkaptopuriinihoito on lopetettava.
Icelandic: Ef virkjunarheilkenni átfrumna (MAS) kemur fyrir eða ef grunur vaknar um slíkt þarf að meta ástandið og hefja meðferð eins fljótt og auðið er og hætta meðferð með merkaptópúríni.
Finnish: Proteinurian seuranta ennen aksitinibihoidon aloittamista ja säännöllisesti sen aikana on suositeltavaa.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með próteinmigu áður en meðferð með axitinibi hefst og öðru hvoru meðan á henni stendur.
Finnish: Aksitinibin kliinisten tutkimusten yhteydessä tehtiin ilmoituksia proteinuriasta, myös sen vakavuusasteista 3 ja 4 (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Tilkynnt var um próteinmigu, þ.m.t. af stigi 3 og 4, í klínískum rannsóknum á axitinibi (sjá kafla 4.8).
Finnish: Immunosuppressiivista hoitoa, myös <atsatiopriinia> tai <merkaptopuriinia>, saavilla potilailla on muita suurempi riski lymfoproliferatiivisten sairauksien ja muiden pahanlaatuisten sairauksien, etenkin ihosyöpien (melanooma ja muu kuin melanooma), sarkoomien (Kaposin ja muu kuin Kaposin sarkooma) ja kohdunkaulan in situ -karsinooman kehittymisestä.
Icelandic: Sjúklingar á ónæmisbælandi meðferð, þ.m.t. <azatíópríni> <merkaptópúríni> eru í aukinni hættu á að fá eitilfrumukrabbamein og aðra illkynja sjúkdóma, einkum húðkrabbamein (sortuæxli og önnur), sarkmein (Kaposi-sarkmein og önnur) og staðbundið leghálskrabbamein.
Finnish: Jos saat immunosuppresiivista hoitoa, <X:n> käyttäminen saattaa lisätä seuraavien sairauksien riskiä:
Icelandic: Sjúklingar á ónæmisbælandi meðferð sem nota <X> geta verið í aukinni hættu á að fá:
Finnish: • Veren pieni fibrinogeenipitoisuus (fibrinogeeni on veren hyytymiseen osallistuva proteiini)
Icelandic: Lækkuð gildi fíbrínógens í blóði (prótein sem tekur þátt í blóðstorknun)
Finnish: Jos makrofagiaktivaatio-oireyhtymä kehittyy tai jos sitä epäillään, sen arviointi ja hoito on aloitettava mahdollisimman varhain, ja atsatiopriinihoito on lopetettava.
Icelandic: Ef virkjunarheilkenni átfrumna (MAS) kemur fyrir eða ef grunur vaknar um slíkt þarf að meta ástandið og hefja meðferð eins fljótt og auðið er og hætta meðferð með azatíópríni.
Finnish: On ilmoitettu, että immunosuppression lopettaminen saattaa johtaa lymfoproliferatiivisen sairauden osittaiseen regressoitumiseen.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að stöðvun ónæmisbælandi meðferðar gæti orðið til þess að eitilfrumukrabbameinið gangi til baka að hluta.
Finnish: • erityyppiset syövät, mukaan lukien veri-, imusolmuke- ja ihosyövät
Icelandic: ýmsar gerðir krabbameins þar með talið blóð-, eitla- og húðkrabbamein.
Finnish: Mutageenisuus ja karsinogeenisuus tai karsinogeenisuus.
Icelandic: Stökkbreytinga- og krabbameinsvaldandi áhrif/Krabbameinsvaldandi áhrif
Finnish: • makrofagiaktivaatio-oireyhtymä-nimisen vakavan sairauden kehittyminen (siinä valkosolut aktivoituvat liiallisesti tulehduksen vuoksi); sitä ilmenee yleensä henkilöillä, joilla on tietyntyyppisiä niveltulehduksia.
Icelandic: virkjunarheilkenni átfrumna (þegar hvít blóðkorn virkjast óhóflega í tengslum við bólgu), sem er alvarlegt ástand og kemur oftast fyrir hjá fólki sem er með ákveðnar tegundir af liðbólgu.
Finnish: Valmisteyhteenveto (merkaptopuriini)
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (merkaptópúrín)
Finnish: Makrofagiaktivaatio-oireyhtymä (MAS) on tunnettu hengenvaarallinen sairaus, joka voi kehittyä autoimmuunisairauksista, etenkin tulehduksellisesta suolistosairaudesta (IBD:stä) kärsiville potilaille.
Icelandic: Virkjunarheilkenni átfrumna (Macrophage activation syndrome (MAS)) er þekktur lífshættulegur kvilli sem sjúklingar með sjálfsnæmissjúkdóma geta fengið, einkum sjúklingar með bólgusjúkdóm í þörmum (inflammatory bowel disease (IBD)) og hugsanlegt er að notkun azatíópríns geri sjúklinga viðkvæmari fyrir honum.
Finnish: Vereen liittyvät ja imukudosjärjestelmän häiriöt Yleisyys tuntematon (koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin): hypofibrinogenemia
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): blóðfíbrínógenlækkun
Finnish: Lääkäreiden on tarkkailtava potilaita esimerkiksi EBV:n ja sytomegaloviruksen aiheuttamien infektio-oireiden varalta, sillä niiden tiedetään aiheuttavan makrofagiaktivaatio-oireyhtymää.
Icelandic: Læknar þurfa að vera vakandi fyrir einkennum veirusýkinga á borð við Epstein-Barr veirusýkingu (EBV) og stórfrumuveirusýkingu (cytomegalovirus (CMV)), þar sem þær eru þekktar kveikjur fyrir virkjunarheilkenni átfrumna (MAS).
Finnish: o Useiden samanaikaisesti käytettävien immunosuppressanttien yhdistelmä lisää virusinfektiosta (Epstein-Barrin virukseen liittyvät lymfoproliferatiiviset sairaudet) johtuvien imunestejärjestelmän sairauksien riskiä.
Icelandic: o samsett meðferð með fleiri en einu ónæmisbælandi lyfi gefnu samhliða eykur hættuna á eitilfrumusjúkdómum vegna veirusýkinga (eitilfrumukrabbamein tengt Epstein-Barr veirusýkingu (EBV)).
Finnish: Usean samanaikaisesti annettavan immunosuppressantin yhdistelmä lisää Epstein-Barrin virukseen (EBV:hen) liittyvien lymfoproliferatiivisten sairauksien kehittymistä.
Icelandic: Samsett lyfjameðferð þar sem fleiri en eitt ónæmisbælandi lyf er gefið samhliða eykur hættu á eitilfrumukrabbameini sem tengist Epstein-Barr veirusýkingu (EBV).
Finnish: Tigesykliini (TYGACIL) - Hypofibrinogenemia (EPITT no
Icelandic: - Blóðfíbrínógenlækkun (hypofibrinogenaemia) (EPITT nr. 18479)
Finnish: Aksitinibi (INLYTA) - nefroottinen oireyhtymä (EPITT no
Icelandic: Axitinib (INLYTA)
Finnish: Pakkausseloste 4.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.4.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 14.-17. toukokuuta 2018 pitämässä kokouksessa
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. maí 2018
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset (yleisyysluokitusten alla):
Icelandic: 4. Hugsanlegar aukaverkanir (undir viðeigandi tíðni):
Finnish: Lisäksi potilaita on neuvottava kertomaan kumppanille tai hoitajille hoidosta, sillä nämä saattavat huomata oireita, joista potilas ei itse ole tietoinen.
Icelandic: Einnig ber að ráðleggja sjúklingum að upplýsa maka sinn eða umönnunaraðila um meðferðina, þar sem þeir kunna að taka eftir einkennum sem sjúklingur verður ekki var við sjálfur.
Finnish: Lenograstiimi; lipegfilgrastiimi; pegfilgrastiimikeuhkoverenvuoto (EPITT nro 19181)
Icelandic: 3. Lenograstim; lípegfilgrastim; pegfilgrastimLungnablæðing (EPITT nr. 19181)
Finnish: Kerro lääkärille tai hoitajalle heti, jos hoidon aikana tai sen jälkeen ilmenee jotakin seuraavista: näön hämärtymistä, näönmenetystä tai kahtena näkemistä, puhevaikeuksia, heikkoutta käsivarressa tai jalassa, muutoksia kävelytavassa tai tasapaino-ongelmia, jatkuvaa puutumista, tuntoaistin heikkenemistä tai häviämistä, muistinmenetystä tai sekavuutta.
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingnum tafarlaust frá hvenær sem er meðan á meðferð stendur eða eftir að meðferð lýkur ef þú: finnur fyrir þokusýn, sjónmissi eða tvísýni, talörðugleikum, máttleysi í handlegg eða fótlegg, breytingu á göngulagi eða jafnvægistruflunum, þrálátum dofa, minnkaðri tilfinningu eða tilfinningaleysi, minnistruflun eða ringlun.
Finnish: Lenalidomidi- progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML) (EPITT nro 19130)
Icelandic: - Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)) (EPITT nr 19130)