FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van Zinforo (waargenomen bij meer dan 3% van de patiënten) zijn diarree, hoofdpijn, misselijkheid en jeuk.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zinforo (uppträder hos fler än 3 procent av patienterna) är diarré, huvudvärk, illamående och pruritus (klåda).
Dutch: Een overzicht van Zinforo en waarom het geregistreerd is in de EU
Swedish: Sammanfattning av Zinforo och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Dit verzwakt hun celwanden, waardoor deze sneller afbreken en de bacteriën uiteindelijk afsterven.
Swedish: Detta försvagar bakterieväggarna som då lätt faller samman, vilket slutligen leder till att bakterien dör.
Dutch: Waarom is Zinforo geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Zinforo godkänt i EU?
Dutch: De stof doet dit door het blokkeren van de enzymen transpeptidasen (penicilline-bindende eiwitten), die betrokken zijn bij de laatste fasen van de aanmaak van de celwand van bacteriën.
Swedish: Detta gör den genom att blockera enzymer som kallas penicillinbindande proteintranspeptidaser som medverkar under de sista stegen av bakteriens cellväggsproduktion.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zinforo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Zinforo är större än riskerna och att Zinforo kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Welke voordelen bleek Zinforo tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Zinforo har visats i studierna?
Dutch: Zinforo bevat de werkzame stof ceftarolinefosamil.
Swedish: Zinforo innehåller den aktiva substansen ceftarolinfosamil.
Dutch: In laboratoriumstudies was Zinforo werkzaam tegen bepaalde bacteriën waartegen andere antibiotica van de bèta-lactamgroep niet werken (methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) en penicilline-ongevoelige Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
Swedish: I laboratoriestudier var Zinforo verksamt mot vissa bakterier som andra antibiotika inom klassen betalaktamer inte är verksamma mot (meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) och penicillinokänsliga Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat Zinforo werkzaam was bij de behandeling van gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen en van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en dat de bijwerkingen ervan bij zowel volwassenen en kinderen beheersbaar waren.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Zinforo var effektivt när det gällde att behandla komplicerade infektioner i hud och mjukdelar och samhällsförvärvad pneumoni och att biverkningarna hos både vuxna och barn var hanterbara.
Dutch: Het Bureau merkte ook op dat Zinforo in laboratoriumstudies werkzaam bleek te zijn tegen bepaalde bacteriën (zoals MRSA) waartegen andere bèta-lactam-antibiotica niet werken.
Swedish: Myndigheten noterade också att Zinforo i laboratoriestudier hade visat sig vara verksamt mot vissa bakterier, till exempel MRSA, som andra antibiotika inom klassen betalaktamer inte är verksamma mot.
Dutch: Zinforo mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ceftarolinefosamil of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: Zinforo får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot ceftarolinfosamil eller mot något annat innehållsämne.
Dutch: Hoe wordt Zinforo gebruikt?
Swedish: Hur används Zinforo?
Dutch: Zinforo bleek even werkzaam als andere antibiotica bij het genezen van zowel infecties van de huid en de weke delen als van longontsteking bij volwassenen.
Swedish: Zinforo var lika effektivt som andra antibiotika för att bota både hud- och mjukdelsinfektioner och pneumoni hos vuxna.
Dutch: • buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (een vorm van longontsteking).
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni (en infektion i lungorna som har förvärvats utanför sjukhusmiljön).
Dutch: De werkzame stof in Zinforo, ceftarolinefosamil, is een cefalosporine, behorend tot de groep 'bètalactam'-antibiotica.
Swedish: Den aktiva substansen i Zinforo, ceftarolinfosamil, är en antibiotikatyp som kallas cefalosporiner och tillhör gruppen betalaktamer.
Dutch: Van degenen met gecompliceerde buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie genas 90% van de patiënten die met Zinforo werden behandeld, tegenover 100% van de degenen die ceftriaxon plus vancomycine kregen.
Swedish: Bland dem med komplicerad samhällsförvärvad pneumoni botades 90 procent av patienterna som behandlades med Zinforo, jämfört med 100 procent av dem som fick ceftriaxon plus vankomycin.
Dutch: Zinforo mag niet worden gebruikt bij patiënten met hypergevoelig zijn voor andere antibiotica die behoren tot de groep cefalosporinen, noch bij patiënten met een ernstige allergie voor andere bèta-lactam-antibiotica.
Swedish: Zinforo får heller inte ges till patienter som är överkänsliga mot andra antibiotika tillhörande klassen cefalosporiner eller till patienter med svåra allergiska reaktioner mot andra betalaktamantibiotika.
Dutch: Wat is Zinforo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Zinforo och vad används det för?
Dutch: Hoe werkt Zinforo?
Swedish: Hur verkar Zinforo?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Zinforo.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Zinforo, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zinforo in?
Swedish: Vilka är riskerna med Zinforo?
Dutch: In een andere studie genas 81% van de patiënten die Zinforo toegediend kregen (235 van de 289), tegenover 76% van de patiënten die ceftriaxon kregen (206 van de 273).
Swedish: I en annan studie botades 81 procent av patienterna som fick Zinforo (235 av 289), jämfört med 76 procent av patienterna som fick ceftriaxon (206 av 273).
Dutch: Van de kinderen met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie waarvoor ziekenhuisopname noodzakelijk was, genas 88% van de kinderen die Zinforo toegediend kregen (94 van de 107 patiënten), tegenover 89% van de patiënten die ceftriaxon kregen.
Swedish: Bland barn med samhällsförvärvad pneumoni som krävde sjukhusvistelse botades 88 procent av dem som fick Zinforo (94 av 107), jämfört med 89 procent av dem som fick ceftriaxon.
Dutch: Voor buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie bleek in één studie dat 84% van de patiënten die Zinforo toegediend kregen genas (244 van de 291), tegenover 78% van de patiënten die ceftriaxon kregen (233 van de 300).
Swedish: Vid samhällsförvärvad pneumoni visade en studie att 84 procent av patienterna som fick Zinforo botades (244 av 291), jämfört med 78 procent av patienterna som fick ceftriaxon (233 av 300).
Dutch: In een tweede studie genas 85% van de patiënten die Zinforo toegediend kregen (291 van de 342), tegenover 86% van de patiënten die de combinatie vancomycine en aztreonam kregen (289 van de 338).
Swedish: I en andra studie botades 85 procent av patienterna som fick Zinforo (291 av 342), jämfört med 86 procent av patienterna som fick kombinationen vankomycin och aztreonam (289 av 338).
Dutch: In een studie onder kinderen met gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen genas 94% van de kinderen die Zinforo toegediend kregen (101 van de 107), tegenover 87% van de kinderen die vancomycine of cefazoline kregen, al dan niet gecombineerd met aztreonam (45 van de 52).
Swedish: I en studie på barn med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner botades 94 procent av barnen som fick Zinforo (101 av 107), jämfört med 87 procent av dem som fick kombinationen vankomycin eller cefazolin och aztreonam (45 av 52).
Dutch: In een studie onder patiënten met gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen genas 87% van de patiënten die Zinforo toegediend kregen (304 van de 351), tegenover 86% van de patiënten die de combinatie vancomycine en aztreonam kregen (297 van de 347).
Swedish: I en studie på patienter med komplicerade hud- och mjukvävsinfektioner botades 87 procent av patienterna som fick Zinforo (304 av 351), jämfört med 86 procent av dem som fick kombinationen vankomycin och aztreonam (297 av 347).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Zinforo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zinforo finns i bipacksedeln.
Dutch: De stof verstoort de productie van de complexe moleculen ‘peptidoglycanen'.
Swedish: Den stör produktionen av sammansatta molekyler som kallas peptidoglykaner, som är avgörande komponenter i bakteriecellens väggar.
Dutch: De reconstitutietijd is minder dan 2 minuten.
Swedish: Tid för rekonstitution är mindre än 2 minuter.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 augustus 2012 Datum van laatste verlenging: 24 april 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 augusti 2012 Datum för det senaste förnyade godkännandet: 24 april 2017
Dutch: Een of meerdere van deze mechanismen kunnen naast elkaar in een enkel bacterie-isolaat bestaan.
Swedish: En eller flera av dessa mekanismer kan förekomma i ett enda bakterieisolat.
Dutch: Creatinine laat zien hoe goed uw nieren functioneren.
Swedish: Kreatinin visar hur väl dina njurar fungerar.
Dutch: Resistentie (R>)
Swedish: Resistenta (R>)
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Dutch: Daarom worden deze bevindingen niet als ongunstig beschouwd.
Swedish: Därför betraktades inte dessa fynd som skadliga.
Dutch: Als het volgens de aanbevelingen wordt bewaard, wordt de kracht van het product niet aangetast.
Swedish: När den förvaras enligt anvisningarna påverkas inte produktens styrka.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het geneesmiddel onmiddellijk te worden gebruikt.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska läkemedlet användas omedelbart.
Dutch: In het algemeen was het veiligheidsprofiel bij deze 227 patiënten vergelijkbaar met wat in de volwassen populatie was gezien.
Swedish: Totalt sett var säkerhetsprofilen för dessa 227 patienter likartad med den som ses i den vuxna populationen.
Dutch: • Als u problemen heeft met uw nieren (uw arts moet mogelijk een lagere dosis voorschrijven)
Swedish: • om du har njurproblem (din läkare kan behöva ordinera en lägre dos)
Dutch: Carcinogeniteitsstudies zijn niet uitgevoerd.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Dutch: Het ziekenhuis zal het afvalmateriaal op een veilige manier weggooien.
Swedish: Sjukhuset kastar allt avfallsmaterial säkert.
Dutch: Berekend met de Cockcroft-Gault-formule voor volwassenen.
Swedish: Beräknat genom användning av Cockcroft-Gault-formeln för vuxna.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen bij dit geneesmiddel voorkomen:
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit bij het gebruik is aangetoond voor maximaal 24 uur bij 2-8°C.
Swedish: Den kemiska och fysikaliska stabiliteten vid användning har dokumenterats för upp till 24 timmars förvaring i 2-8°C.
Dutch: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italië
Swedish: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italien
Dutch: Er was een toename van 33% in AUC0-∞ bij ouderen wat voornamelijk werd toegeschreven aan leeftijdgerelateerde veranderingen in de nierfunctie.
Swedish: Det förelåg en 33 %-ig ökning av AUC0-∞ hos äldre, vilket i huvudsak var en följd av åldersrelaterade förändringar i njurfunktionen.
Dutch: Droog poeder: 3 jaar
Swedish: Pulver: 3 år
Dutch: Infusieduur (minuten)/frequentie
Swedish: Infusionstid (minuter)/frekvens
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u last krijgt van deze symptomen omdat u mogelijk dringende medische behandeling nodig heeft:
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får dessa symtom eftersom du kan behöva akut läkarvård:
Dutch: Meng voorzichtig om te reconstitueren en controleer of de inhoud volledig is opgelost.
Swedish: Blanda försiktigt lösningen och kontrollera att innehållet lösts upp helt.
Dutch: Frequentiecategorieën zijn afgeleid op basis van de volgende conventies: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvenskategorierna bestäms enligt följande konventioner: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000,< 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Veranderingen in nierfunctie waren niet omkeerbaar, maar verminderden in hevigheid na een herstelperiode van 4 weken.
Swedish: Förändringarna i njurarna var inte reversibla men minskade i svårighetsgrad efter en 4 veckors lång återhämtningsperiod.
Dutch: Behandeling van overdosering moet de standaard medische praktijk volgen.
Swedish: Behandling av överdosering ska följa standardrutiner för vård.
Dutch: ≥ 15 tot ≤ 30
Swedish: ≥ 15 till ≤ 30
Dutch: Laboratoriumtest
Swedish: Laboratorieprov
Dutch: Zinforo wordt aan u toegediend door een arts of verpleegkundige.
Swedish: Zinforo ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Dutch: > 30 tot ≤ 50
Swedish: > 30 till ≤ 50
Dutch: De totale tijd tussen het begin van de reconstitutie en het afronden van de bereiding van het intraveneuze infuus mag niet langer zijn dan 30 minuten.
Swedish: Den totala tiden från det att rekonstitution av lösningen påbörjats tills förberedelsen för intravenös infusion avslutas ska inte överskrida 30 minuter.
Dutch: Uw arts kan uw dosis verhogen tot 600 mg elke 8 uur voor sommige infecties.
Swedish: Din läkare kan öka din dos till 600 mg var 8:e timme för vissa infektioner.
Dutch: De gebruikelijke aanbevolen dosis voor kinderen is afhankelijk van de leeftijd en het gewicht van het kind en wordt elke 8 of 12 uur toegediend.
Swedish: Den vanliga rekommenderade dosen för barn beror på barnets ålder och vikt och ges var 8:e eller var 12:e timme.
Dutch: • Veranderingen in een bloedtest die de ‘Coombs-test' wordt genoemd, worden vaak gezien bij patiënten die dit type antibioticum nemen.
Swedish: • Förändringar i ett blodprov kallat Coombs test, som vanligen påträffas hos patienter som får denna antibiotikatyp.
Dutch: Het poeder moet gereconstitueerd worden met water voor injecties en het resulterende concentraat moet vervolgens onmiddellijk worden verdund voorafgaand aan het gebruik.
Swedish: Pulvret måste rekonstitueras med vatten för injektioner och det resulterande koncentratet måste därefter omedelbart spädas före användning.
Dutch: • Als u ooit ernstige diarree heeft gehad na het innemen van antibiotica.
Swedish: • om du någon gång har fått allvarlig diarré när du tog antibiotika
Dutch: In een dergelijke situatie moet u geen geneesmiddelen nemen om de stoelgang te stoppen of te vertragen.
Swedish: I denna situation ska du inte ta läkemedel som stoppar eller lugnar tarmaktiviteten.
Dutch: • Als u ooit toevallen heeft gehad (stuipen of convulsies)
Swedish: • om du någon gång har haft krampanfall (konvulsioner)
Dutch: • Plotselinge zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong; een ernstige huiduitslag; en problemen met slikken of ademhalen.
Swedish: • Plötslig svullnad av läppar, ansikte, hals eller tunga; svåra hudutslag och problem att svälja eller andas.
Dutch: Het is vrij van deeltjes.
Swedish: Lösningen är helt fri från partiklar.
Dutch: ESRD, waaronder hemodialyse
Swedish: ESRD, inklusive hemodialys
Dutch: Als een ernstige allergische reactie optreedt tijdens behandeling met Zinforo, moet het geneesmiddel worden stopgezet en moeten passende maatregelen genomen worden.
Swedish: Om en svår allergisk reaktion inträffar under behandling med Zinforo ska läkemedlet sättas ut och lämpliga åtgärder vidtas.
Dutch: De gebruikelijke aanbevolen dosis voor volwassenen is 600 mg elke 12 uur.
Swedish: Den vanliga rekommenderade dosen för vuxna är 600 mg var 12:e timme.
Dutch: Clostridium difficile-geassocieerde ziekte (CDAD) en ernstige overgevoeligheidsreacties kunnen ook voorkomen.
Swedish: Clostridium difficile-associerad sjukdom (CDAD) och svåra överkänslighetsreaktioner kan också förekomma.
Dutch: Doseringssterkte (mg)
Swedish: Doseringsstyrka (mg)
Dutch: Echter, de frequentie van huiduitslag in de subgroep van Aziatische patiënten die Zinforo elke 8 uur kregen, was ‘zeer vaak' (18,5%).
Swedish: Frekvensen för hudutslag i subgruppen med asiatiska patienter som fick Zinforo var 8:e timme var emellertid mycket vanlig (18,5 %).
Dutch: Zie bijsluiter voor houdbaarheid na reconstitutie.
Swedish: Se bipacksedeln för information om hållbarhet efter rekonstitution.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het behandelen van zulke patiënten.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid behandling av dessa patientgrupper.
Dutch: • Veranderingen in testen die meten hoe goed uw bloed stolt.
Swedish: • Förändringar vid tester som visar hur väl ditt blod koagulerar
Dutch: Clostridium difficile-geassocieerde diarree
Swedish: Clostridium difficile-relaterad diarré
Dutch: Infusiegerelateerde reacties (zoals flebitis) kunnen worden tegengegaan door de infusieduur te verlengen.
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner (som t.ex. flebit) kan hanteras genom att förlänga infusionstiden.
Dutch: Anemie, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, verlengde protrombinetijd (PT), verlengde geactiveerde gedeeltelijke tromboplastinetijd (aPTT), verhoogde internationale genormaliseerde ratio (INR)
Swedish: Anemi, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, förlängd protrombintid (PT), förlängd aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT), ökad internationell normaliserad kvot (INR)
Dutch: • Streptococcus anginosus-groep (met inbegrip van S. anginosus, S. intermedius en S.
Swedish: • Streptococcus anginosus-gruppen (inklusive S. anginosus, S. intermedius och S. constellatus)
Dutch: Vanuit een microbiologisch oogpunt dient het geneesmiddel onmiddellijk te worden gebruikt, tenzij de reconstitutie en het verdunnen onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska läkemedlet användas omedelbart om inte rekonstitution och spädning ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, kan uw arts uw dosis verlagen, omdat Zinforo via uw nieren uit uw lichaam wordt afgevoerd.
Swedish: Om du har njurproblem kan läkaren sänka dosen, eftersom Zinforo utsöndras från kroppen via njurarna.
Dutch: Elke injectieflacon is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Swedish: Varje injektionsflaska är avsedd för engångsbruk.
Dutch: Er is beperkte ervaring met de behandeling van patiënten met diabetische voetinfecties.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av behandling av patienter med diabetiska fotinfektioner.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die optraden bij ≥ 3% van de ongeveer 3242 patiënten die werden behandeld met Zinforo in klinische studies waren diarree, hoofdpijn, misselijkheid en pruritus en waren over het algemeen licht of matig van ernst.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som förekom hos ≥ 3 % av de cirka 3 242 patienterna som behandlades med Zinforo i kliniska studier var diarré, huvudvärk, illamående och klåda, och var generellt milda eller måttliga.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van ceftarolinefosamil door zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av ceftarolinfosamil hos gravida kvinnor.
Dutch: MIC-breekpunten (mg/l) Gevoeligheid (≤ S)
Swedish: MIC-brytpunkter (mg/l) Känsliga (≤ S)
Dutch: Als het aantal van uw rode bloedlichaampjes daalt, dan kan uw arts controleren om te zien of dit komt door deze antilichamen.
Swedish: Om nivån röda blodkroppar sjunker kan läkaren kontrollera för att se om dessa antikroppar har orsakat detta.
Dutch: Zinforo wordt gebruikt om kinderen (vanaf de geboorte) en volwassenen te behandelen voor:
Swedish: Zinforo används för behandling av barn (från födseln) och vuxna med följande sjukdomar:
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent tenzij uw arts u heeft verteld het te gebruiken.
Swedish: Använd inte läkemedlet under graviditet om inte din läkare sagt att du ska göra det.
Dutch: De CrCL dient nauwlettend te worden bewaakt en de dosis dient op basis van een veranderende nierfunctie te worden aangepast.
Swedish: CrCL bör övervakas noga och dosen justeras enligt förändrad njurfunktion.
Dutch: De compatibiliteit van Zinforo met andere geneesmiddelen is niet vastgesteld.
Swedish: Kompatibiliteten mellan Zinforo och andra läkemedel har inte fastställts.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een ernstige allergische reactie (anafylaxie) en dit kan levensbedreigend zijn;
Swedish: Detta kan vara tecken på en svår allergisk reaktion (anafylaxi) som kan vara livshotande.
Dutch: Standaard aseptische technieken moeten worden gebruikt voor bereiding en toediening van de oplossing.
Swedish: Aseptiska standardtekniker ska användas för beredning och administrering av lösningen.
Dutch: Daarom moet Zinforo bij deze patiëntengroep met voorzichtigheid worden gebruikt.
Swedish: Zinforo ska därför användas med försiktighet i denna patientpopulation.
Dutch: Studies hebben aangetoond dat Zinforo oplossingen voor infusie maximaal 6 uur stabiel zijn bij kamertemperatuur.
Swedish: Studier har visat att Zinforo infusionslösningar är stabila i upp till 6 timmar i rumstemperatur.
Dutch: Nadat de intraveneuze oplossing met de oplosmiddelen die vermeld zijn in rubriek 6.6 is bereid, dient het binnen 6 uur na bereiding te worden toegediend.
Swedish: När den intravenösa lösningen har beretts med de spädningsvätskor som räknas upp i avsnitt 6.6, ska den administreras inom 6 timmar efter beredning.
Dutch: Dosering (mg/infusie)
Swedish: Dosering (mg/infusion)
Dutch: Daarom is het belangrijk om met deze diagnose rekening te houden bij patiënten die diarree hebben tijdens of na de toediening van ceftarolinefosamil (zie rubriek 4.8).
Swedish: Därför är det viktigt att överväga denna diagnos hos patienter som får diarré i samband med eller efter administrering av ceftarolinfosamil (se avsnitt 4.8).
Dutch: Bij patiënten met verhoogde renale klaring die de standaarddosis krijgen, kan een infusieduur van 60 minuten de voorkeur hebben.
Swedish: För patienter med supranormal njurclearence som får standarddos kan en infusionstid på 60 minuter vara att föredra.
Dutch: Dit kan invloed hebben op uw vermogen om voertuigen te besturen of machines te bedienen.
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Infusievolumes voor pediatrische patiënten zullen variëren afhankelijk van het gewicht van het kind.
Swedish: Infusionsvolymer för pediatriska patienter varierar med barnets vikt.
Dutch: Zinforo mag niet worden gemengd met of toegevoegd worden aan oplossingen die andere geneesmiddelen bevatten.
Swedish: Zinforo ska inte blandas med eller fysiskt tillsättas i lösningar som innehåller andra läkemedel.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Zinforo te vermijden tijdens de zwangerschap, tenzij de klinische toestand van de vrouw een behandeling met een antibioticum met het antibacteriële profiel van Zinforo nodig maakt.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Zinforo under graviditet, såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med antibiotika med Zinforos antibakteriella profil.
Dutch: Positieve directe Coombstest (zie rubriek 4.4)
Swedish: Positivt Coombs direkttest (se avsnitt 4.4)
Dutch: • De andere stof in dit middel is arginine.
Swedish: • Övrigt innehållsämne är arginin.
Dutch: Afgeleide gevoeligheid van gevoeligheid voor benzylpenicilline.
Swedish: Slutsats från känslighet för bensylpenicillin.
Dutch: Patiënten die anemie ervaren tijdens of na behandeling met Zinforo dienen op deze mogelijkheid te worden onderzocht.
Swedish: Patienter som får anemi under eller efter behandling med Zinforo bör utredas med avseende på denna möjlighet.
Dutch: Bijwerkingen zijn volgens systeem/orgaanklasse en frequentie geclassificeerd.
Swedish: Biverkningarna är klassificerade efter organsystem och frekvens.