FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Oxyclozanid ist ein Anthelminthikum der Salicylanilid-Klasse, das zur Behandlung von Fasciolose bei Rindern, Schafen und Ziegen sowie zur Beseitigung von graviden Bandwurmgliedern (Moniezia spp) angewendet wird.
Portuguese: A oxiclozanida é um anti-helmíntico da classe das salicilanilidas, utilizado no tratamento da fasciolose em bovinos, ovinos e caprinos e também na eliminação de segmentos grávidos de ténia (Moniezia spp).
German: Bei diesen 3 Kühen betrugen die Höchstwerte 24 und 48 Stunden nach der Verabreichung 11,4; 20,26 und 23,2 µg/kg und die Rückstandsmengen sanken bis zum 6., 7. oder 8.Melkgang nach der Verabreichung wieder unter die MRL, obwohl die letzte Probe, die einen Wert von 10,09 µg/kg aufwies, der MRL (von 10 μg/kg) beim 8.Melkgang nach der Verabreichung nahekam.
Portuguese: Nestas 3 vacas, os níveis máximos foram de 11,4, 20,26 e 23,2 µg/kg nas 24 e 48 horas após a administração e os níveis de resíduos desceram abaixo do LMR na 6ª, 7ª ou 8ª ordenha após a administração, embora a última amostra tenha apresentado um nível de 10,09 µg/kg, próximo do LMR (de 10 µg/kg), na 8ª ordenha após a administração.
German: Auf der Grundlage der verfügbaren Daten zum Abbau von Rückständen betrachtete der CVMP, dass die Rückstandsmengen von Oxyclozanid bei Kühen mit einer niedrigen Milchleistung höher sind und dass die tägliche Milchleistung mehr Einfluss auf die Rückstandsmengen in der Milch hat als das Körpergewicht der Tiere.
Portuguese: Com base nos dados de depleção de resíduos disponíveis, o CVMP considerou que os níveis de resíduos de oxiclozanida são mais elevados nas vacas com uma baixa produção de leite e que a produção diária de leite tem mais influência nos níveis de resíduos no leite do que os pesos corporais dos animais.
German: Für Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Rindern zum Beispiel lagen die genehmigten Wartezeiten zwischen 10 und 28 Tagen; für Kuhmilch zwischen 0 Stunden und 108 Stunden; für Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Schafen zwischen 14 und 28 Tagen; für Schafsmilch von „nicht bei Schafen verwenden, deren Milch dem menschlichen Verzehr dient" bis zu 7 Tagen.
Portuguese: Por exemplo, para a carne e as vísceras de bovinos, os intervalos de segurança aprovados variavam entre 10 e 28 dias; para o leite de vaca, variavam entre 0 e 108 horas; para a carne e as vísceras de ovinos, variavam entre 14 e 28 dias; para o leite de ovelha, variavam entre "não utilizar em ovelhas que produzem leite para consumo humano" e 7 dias.
German: Keines der statistische Verfahren, die in der CVMP-Leitlinie zur Bestimmung der Wartezeiten für Milch (EMEA/CVMP/473/98)3 beschrieben sind, konnte angewendet werden, da die in der Leitlinie beschriebenen Anforderungen nicht erfüllt waren.
Portuguese: Nenhum dos métodos estatísticos mencionados na nota do CVMP de orientação para a determinação dos intervalos de segurança do leite (EMEA/CVMP/473/98)3 pôde ser aplicado, pois os requisitos descritos na orientação não foram cumpridos.
German: Die zweite Studie wurde im Jahr 2013 mit einem Generikum durchgeführt, das Oxyclozanid 34 mg/ml enthält (unter dem Namen Chanil 34 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder und Rumenil 34 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder vermarktet).
Portuguese: O segundo estudo foi realizado em 2013 com um medicamento genérico contendo oxiclozanida 34 mg/ml (comercializado sob os nomes Chanil 34 mg/ml suspensão oral para bovinos e Rumenil 34 mg/ml suspensão oral para bovinos).
German: In der Gruppe mit niedriger Milchleistung wurde bei 3 der 9 Kühe eine Rückstandsmenge über der MRL festgestellt.
Portuguese: No grupo de baixa produção de leite, 3 das 9 vacas apresentaram níveis de resíduos acima do LMR.
German: Die Tierarzneimittel Zanil and zugehörige Bezeichnungen und deren Generika sind Suspensionen zum Eingeben, die 34 mg Oxyclozanid pro ml enthalten.
Portuguese: Os medicamentos veterinários Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos são suspensões orais contendo 34 mg de oxiclozanida por ml.
German: Auf dieser Grundlage und angesichts der Tatsache, dass in der Studie mit dem Kombinationspräparat „Nilzan Drench Plus" auch Rückstände in der unbehandelten Kontrollgruppe festgestellt wurden, wurden die Ergebnisse in der Studie mit „Nilzan Drench Plus" an Tag 21 als Ausreißer betrachtet und von der Analyse ausgeschlossen.
Portuguese: Com base nisto, considerando que no estudo com o medicamento combinado "Nilzan Drench Plus" os resíduos também foram medidos no controlo não tratado, os resultados observados no estudo com o "Nilzan Drench Plus" no 21º dia foram considerados valores discrepantes e excluídos da análise.
German: Proben von drei der vier behandelten Tiere lagen über der Bestimmungsgrenze (ein Tier lag oberhalb der MRL für Fett (20 μg/kg)), und die Probe von einem der Kontrolltiere lag auch über der MRL.
Portuguese: As amostras de três dos quatros animais tratados apresentavam valores acima do limite de quantificação (um dos quais estava acima do LMR para a gordura (20 μg/kg)) e a amostra de um dos animais de controlo também estava acima do LMR.
German: Bei keiner der Kühe in den Gruppen mit mittlerer oder hoher Milchleistung wurden in den Proben Rückstandsmengen über der MRL (10 μg/kg) festgestellt.
Portuguese: Nenhuma das vacas nos grupos de produção média ou elevada de leite apresentou amostras com níveis de resíduos acima do LMR (10 μg/kg).
German: Zwei GLP-konforme Studien zum Abbau von Rückständen bei Rindern wurden vorgelegt.
Portuguese: Foram apresentados dois estudos de depleção de resíduos em bovinos em conformidade com as BPL.
German: Daher kann auf der Grundlage der pharmakokinetischen Ähnlichkeiten zwischen Schafen und anderen Wiederkäuern die Wartezeit von 14 Tagen, die für Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Schafen empfohlen wird, auch für Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Ziegen angewendet werden.
Portuguese: Por conseguinte, com base nas semelhanças farmacocinéticas entre ovinos e outros ruminantes, o intervalo de segurança de 14 dias recomendado para a carne e as vísceras de ovinos também pode ser aplicado à carne e às vísceras de caprinos.
German: Vor der Durchführung der statistischen Analyse korrigierte der CVMP die Rohdaten der Oxyclozanidrückstandskonzentrationen, die in der Studie berichtet wurden, mit der Präzision zwischen verschiedenen Probenchargen (single-batch accuracy) anstatt zwischen verschiedenen Tagen (interday accuracy), die in der Validierungsstudie beurteilt wurden, da die Präzisionen zwischen den einzelnen Probenchargen erheblich von der Präzision zwischen den einzelnen Tagen abweichen.
Portuguese: Antes de realizar a análise estatística, o CVMP corrigiu as concentrações brutas de resíduos de oxiclozanida relatadas no estudo com a precisão de lote único em vez da precisão inter-diária avaliada no estudo de validação, pois as precisões de lote único diferem consideravelmente da precisão interdiária.
German: Die erste Studie wurde im Jahr 2000 mit dem Tierarzneimittel „Zanil Fluke Drench" mit der empfohlenen zulässigen maximalen Einzeldosis von 105 ml des Präparats pro Tier und in Übereinstimmung mit der VICH-Leitlinie 482 durchgeführt.
Portuguese: O primeiro estudo foi realizado em 2000 com o medicamento veterinário "Zanil Fluke Drench" na dose máxima recomendada única de 105 ml de medicamento por animal e em conformidade com a Orientação 482 da VICH.
German: Der CVMP empfahl Änderungen der bestehenden Genehmigungen für das Inverkehrbringen der Tierarzneimittel Zanil und zugehörige Bezeichnungen und deren Generika (siehe Anhang I), um die Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen in Übereinstimmung mit den in Anhang III empfohlenen Änderungen der Produktinformationen zu ändern.
Portuguese: o CVMP recomendou alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado relativas aos medicamentos veterinários Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos (ver Anexo I), de forma a alterar os Resumos das Características dos Medicamentos, a Rotulagem e os Folhetos Informativos, em conformidade com as alterações recomendadas na Informação do Medicamento, conforme estabelecido no Anexo III.
German: Ein Risiko für Rückstandsmengen, die die MRLs nach einigen der genehmigten Wartezeiten überschreiten, wurde auf der Grundlage der vorgelegten Daten zum Abbau von Rückständen in Milch, Fleisch und Schlachtnebenerzeugnissen festgestellt.
Portuguese: Foi identificado um risco de os níveis de resíduos excederem os LMR após alguns dos intervalos de segurança aprovados com base nos dados fornecidos relativamente à depleção de resíduos do leite, da carne e das vísceras.
German: Für Ziegen beträgt die Wartezeit für Fleisch 14 Tage und die Wartezeit für Milch beträgt 0 Tage.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e as vísceras de caprinos é de 14 dias e para o leite é de 0 dias.
German: Der CVMP gelangte daher zu der Ansicht, dass auf der Grundlage dieser Studie eine sichere Wartezeit von 108 Stunden (4,5 Tagen) für Kuhmilch abgeleitet werden kann.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, com base neste estudo, um intervalo de segurança seguro de 108 horas (4,5 dias) poderia ser determinado para o leite de vaca.
German: Folglich wurde die alternative Methode gemäß der Leitlinie „Ansatz zur Harmonisierung der Wartezeiten" des CVMP (EMEA/CVMP/036/95) verwendet4.
Portuguese: Deste modo, foi seguido o método alternativo de acordo com a nota do CVMP de orientação sobre a abordagem para a harmonização dos intervalos de segurança (EMEA/CVMP/036/95)4.
German: Zum Ausgleich der Folgen etwaiger Unsicherheiten aufgrund der Dosisunterschiede zwischen den Arten und der unterschiedlichen Milchleistung und Fettkonzentrationen in der Milch von Schafen und Ziegen im Vergleich zu Rindern empfiehlt der CVMP die Verwendung eines Sicherheitsfaktors von 1,5 gegenüber der empfohlenen Wartezeit für Kuhmilch (108 Stunden oder 4,5 Tage) was zu einer Wartezeit von 7 Tagen für Milch von Schafen und Ziegen führt.
Portuguese: A fim de mitigar a incerteza devido à diferença na dosagem entre as espécies e nas diferenças de produção de leite e de concentração de gordura entre o leite de ovelha e de cabra e o de vaca, o CVMP recomenda a utilização de um fator de segurança de 1,5 em relação ao intervalo de segurança recomendado para o leite de vaca (108 horas ou 4,5 dias), o que resulta num intervalo de segurança de 7 dias para o leite de ovelha e de cabra.
German: Die Wirksamkeit des Präparats bei Rindern, Schafen und Ziegen wurde in diesem Befassungsverfahren nicht gezielt untersucht, doch wird davon ausgegangen, dass die beurteilten Präparate für die Behandlung und Kontrolle von Fasciolose durch erwachsene Egel (Fasciola spp.)
Portuguese: Apesar de a eficácia dos medicamentos em bovinos, ovinos e caprinos não ter sido especificamente avaliada como parte deste procedimento de consulta, os medicamentos em avaliação são considerados eficazes no tratamento e controlo da fasciolose causada por fascíolas adultas (Fasciola spp.).
German: Eine GLP-konforme Studie zum Abbau von Rückständen bei Schafen wurde vorgelegt, sie wurde mit dem Tierarzneimittel „Nilzan Drench Plus" durchgeführt, ein Kombinationspräparat, das Oxyclozanid (3,1 % w/v) und Levamisol (1,5 % w/v) enthält.
Portuguese: Foi apresentado um estudo de depleção de resíduos em ovinos em conformidade com as BPL, o qual foi realizado com o medicamento veterinário "Nilzan Drench Plus", um medicamento combinado contendo oxiclozanida (3,1% p/v) e levamisol (1,5% p/v).
German: Daher vertrat der Ausschuss die Auffassung, dass auf der Grundlage der verfügbaren Daten eine sichere Wartezeit von 108 Stunden (4,5 Tagen) für Kuhmilch abgeleitet werden kann.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité considerou que, com base nos dados disponíveis, deve ser determinado um intervalo de segurança seguro de 108 horas (4,5 dias) para o leite de vaca.
German: Die Studie wurde im Jahr 2000 mit sechzehn behandelten Tieren (8 Böcken und 8 Schafen) und einer Kontrollgruppe bestehend aus vier unbehandelten Tieren (zwei Böcken und zwei Schafen) durchgeführt.
Portuguese: O estudo foi realizado em 2000 e incluiu dezasseis animais tratados (8 machos e 8 fêmeas) e um grupo de controlo composto por quatro animais não tratados (dois machos e duas fêmeas).
German: Eine Kontrolle der Leberegel erfolgt in erster Linie durch die Behandlung mit Tierarzneimitteln, die Wirkstoffe mit flukiziden Eigenschaften enthalten, und wird auch durch geeignete Haltungsmaßnahmen unterstützt (z. B. das Meiden tiefergelegener Weiden oder nasser Weiden in der Nähe von Teichen und Flüssen).
Portuguese: O controlo da dúvia do fígado é alcançado principalmente através do tratamento com medicamentos veterinários contendo substâncias antifascíola e também é auxiliado por medidas de criação de gado adequadas (p. ex., não pastar em pastagens baixas ou pastagens húmidas perto de lagos e riachos).
German: Die Rückstände in der Milch wurden unter Verwendung einer HPLCMS/MS-Analysemethode vor der Behandlung und in 12-stündigen Intervallen bis zu 72 Stunden nach der Verabreichung untersucht.
Portuguese: Os resíduos de leite foram testados utilizando um método analítico HPLC-MS/MS antes do tratamento e a intervalos de 12 horas até 72 horas após a administração.
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Tierarzneimittel Zanil und zugehörige Bezeichnungen und deren Generika wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen an der Produktinformation (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
Portuguese: A relação risco-benefício global para os medicamentos veterinários Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos permanece positiva, sob reserva das alterações recomendadas na Informação do Medicamento (ver Anexo III).
German: Die Rückstände in der Milch wurden unter Verwendung einer HPLC-MS/MS-Analysemethode vor der Behandlung und in 12-stündigen Intervallen bis zu 168 Stunden nach der Verabreichung untersucht.
Portuguese: Os resíduos de leite foram testados utilizando um método analítico HPLC-MS/MS antes do tratamento e a intervalos de 12 horas até 168 horas após a administração.
German: Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse: 13 Tage.
Portuguese: Carne e vísceras: 13 dias.
German: In Übereinstimmung mit dem CVMPEPMAR für Oxyclozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL) weisen die Daten zur Pharmakokinetik und zum Abbau von Rückständen zwischen Rindern, Schafen und Ziegen keine erheblichen Unterschiede auf.
Portuguese: De acordo com o EPMAR do CVMP relativo à oxiclozanida (EMEA/MRL/889/03-FINAL), a farmacocinética e os dados da depleção de resíduos não são significativamente diferentes entre vacas, ovelhas e cabras.
German: Diese Halbwertszeit wurde basierend auf der PivotRinder-Studie (oben beschrieben) als etwa 1,1 Tage bestimmt.
Portuguese: Calculou-se que esta semivida seria aproximadamente 1,1 dias, com base no estudo principal com bovinos (relatado acima).
German: Angesichts der Mängel der „Nilzan Drench Plus"-Studie, nämlich der Tatsache, dass das verwendete Präparat ein Kombinationspräparat (Oxyclozanid und Levamisol) und nicht das Monopräparat Zanil (Oxyclozanid) war und außerdem an Tag 21 abnormale Ergebnisse erhalten wurden, wurde die Anwendung eines ausreichenden Sicherheitsfaktors von mindestens 30 % als angemessen für die Festlegung der Wartezeit angesehen.
Portuguese: Tendo em conta as deficiências observadas no estudo com o "Nilzan Drench Plus", concretamente o facto de o medicamento utilizado ser um medicamento combinado (oxiclozanida e levamisol) em vez do medicamento contendo apenas uma substância ativa Zanil (oxiclozanida) e de terem sido obtidos resultados anormais ao 21º dia, a utilização de um fator de segurança suficiente de, pelo menos, 30% foi considerada apropriada na derivação do intervalo de segurança.
German: Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse: 14 Tage.
Portuguese: Carne e vísceras: 14 dias.
German: Eine Wartezeit von 14 Tagen wird auch dadurch unterstützt, dass die Extrapolation aus den Wartezeiten, die für Rinder empfohlen wird, wobei die Halbwertszeit von Oxyclozanid in Fett berücksichtigt wird, zum gleichen Ergebnis kommt.
Portuguese: Um intervalo de segurança de 14 dias também é suportado pelo facto de o mesmo valor poder ser alcançado mediante extrapolação do intervalo de segurança recomendado para os bovinos, levando em consideração a semivida da oxiclozanida na gordura.
German: Frankreich wies darauf hin, dass die Mitgliedsstaaten der EU/EWR für Zanil und die zugehörigen Bezeichnungen und deren Generika verschiedene Wartezeiten für Milch, Fleisch und Innereien der behandelten Rinder und Schafe festgelegt haben.
Portuguese: A França observou que, para o Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos, os Estados-Membros da UE/EEE estabeleceram intervalos de segurança diferentes para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos e ovinos tratados.
German: Auf der Grundlage dieser Studie, in der die Rückstände in allen Gewebeproben am Tag 10 unter der MRL lagen, und den Daten, die in der CVMP-EPMAR für Oxyclozanid angegeben wurden (EMEA/MRL/889/03-FINAL), in der die Gesamtrückstände in allen Gewebeproben am Tag 14 unter der MRL lagen, erhält man eine Wartezeit von 14 Tagen.
Portuguese: Com base neste estudo, em que os resíduos em todos os tecidos se encontravam abaixo do LMR ao 10º dia, e nos dados relatados no EPMAR do CVMP relativo à oxiclozanida (EMEA/MRL/889/03-FINAL), no qual os resíduos totais se encontravam abaixo dos LMR em todos os tecidos ao 14º dia, é retido um intervalo de segurança de 14 dias.
German: Im Hinblick auf die Erhaltung der Produktverfügbarkeit wendet der CVMP einen pragmatischen Ansatz an und akzeptierte die Extrapolation der Wartezeit für Milch von Rindern für Schafe und Ziegen, trotz der Tatsache, dass die Dosis für Schafe und Ziegen (15 mg Oxyclozanid pro kg Körpergewicht) höher als für Rinder ist (10 mg Oxyclozanid pro kg Körpergewicht).
Portuguese: Com o objetivo de preservar a disponibilidade do medicamento, o CVMP adotou uma abordagem pragmática, aceitando extrapolar para o leite das ovelhas e das cabras o intervalo de segurança do leite das vacas, apesar de a dose para ovelhas e cabras (15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal) ser mais elevada do que para os bovinos (10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal).
German: Die Studie wurde im Jahr 2000 mit sechzehn behandelten Tieren (8 Bullen und 8 Kühen) und einer Kontrollgruppe bestehend aus vier unbehandelten Tieren pro Gruppe (zwei Bullen und zwei Kühen) durchgeführt.
Portuguese: O estudo foi realizado em2000 e incluiu dezasseis animais tratados (8 machos e 8 fêmeas) e um grupo de controlo composto por quatro animais não tratados por grupo (dois machos e duas fêmeas).
German: Dieses Präparat wurde 22 Kühen in der empfohlenen zulässigen maximalen Einzeldosis von 105 ml des Präparats pro Tier und gemäß der VICH-Leitlinie 48 verabreicht.
Portuguese: O medicamento foi administrado a 22 vacas na dose máxima recomendada única de 105 ml de medicamento por animal e em conformidade com a Orientação 48 da VICH.
German: Sandringham House Harlow Business Park Harlow Essex CM19 5TG United Kingdom
Portuguese: Sandringham House Harlow Business Park Harlow
German: Die empfohlenen Dosen betragen 10 mg Oxyclozanid pro kg Körpergewicht für Rinder und 15 mg Oxyclozanid pro kg Körpergewicht für Schafe und Ziegen.
Portuguese: As doses recomendadas são de 10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal para bovinos e de 15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal para ovinos e caprinos.
German: Zusammenfassend wird auf der Grundlage der mit dem „Nilzan Drench Plus"-Kombinationspräparat durchgeführten Studie zum Abbau von Rückständen, unter Berücksichtigung der im CVMP EPMAR für Oxyclozanid vorgelegten Ergebnisse für den Abbau von Rückständen (EMEA/MRL/889/03-FINAL) und unter Berücksichtigung der empfohlenen Wartezeit bei Rindern und der geschätzten Halbwertzeit in Fett, Fleisch und in Schlachtnebenerzeugnissen von Schafen eine Wartezeit von 14 Tagen empfohlen.
Portuguese: Em suma, com base no estudo de depleção de resíduos realizado com o medicamento combinado "Nilzan Drench Plus", considerando os resultados de depleção de resíduos apresentados no EPMAR do CVMP relativo à oxiclozanida (EMEA/MRL/889/03-FINAL), e tendo em conta o intervalo de segurança recomendado no caso dos bovinos e a semivida estimada na gordura, é recomendado um intervalo de segurança de 14 dias para a carne e as vísceras de ovinos.
German: • eine Wartezeit für Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Rindern von 13 Tagen,
Portuguese: • um intervalo de segurança de 13 dias para a carne e as vísceras de bovinos,
German: • eine Wartezeit für Schaf- und Ziegenmilch von 7 Tagen,
Portuguese: • um intervalo de segurança de 7 dias para o leite de ovelha e de cabra.
German: Vier behandelte Tiere (zwei von jedem Geschlecht) wurden 2, 4, 7 und 10 Tage nach der Verabreichung geschlachtet.
Portuguese: Quatro animais tratados (dois de cada sexo) foram abatidos 2, 4, 7 e 10 dias após a administração.
German: Vier behandelte Tiere (zwei jeden Geschlechts) wurden 5, 10, 15 und 21 Tage nach der Verabreichung geschlachtet.
Portuguese: Quatro animais tratados (dois de cada sexo) foram abatidos 5, 10, 15 e 21 dias após a administração.
German: Die Konzentration von Oxyclozanidrückständen in der Leber, in den Nieren, in Muskeln und Fett lag 10 und 15 Tage nach der Verabreichung unter den jeweiligen MRLs und unter der Bestimmungsgrenze (limit of quantification, LOQ).
Portuguese: A concentração dos resíduos de oxiclozanida no fígado, nos rins, nos músculos e na gordura encontrava-se abaixo dos respetivos LMR e limite inferior de quantificação nos 10º e 15º dias após a administração.
German: ZANIL SUSPENSION Oxyclozanid 34 mg/ml
Portuguese: ZANIL SUSPENSION Oxiclozanida 34 mg/ml
German: Das Präparat „Nilzan Drench Plus" wurde Schafen mit der empfohlenen Einzeldosis von 15 mg/kg Körpergewicht Oxyclozanid und 7,5 mg/kg Körpergewicht Levamisol oral verabreicht.
Portuguese: O medicamento "Nilzan Drench Plus" foi administrado por via oral aos ovinos na dose recomendada única de 15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal e 7,5 mg de levamisol por kg de peso corporal.
German: • eine Wartezeit für Kuhmilch von 108 Stunden (4,5 Tagen),
Portuguese: • um intervalo de segurança de 108 horas (4,5 dias) para o leite de vaca,
German: Daten zum Abbau von Rückständen in Fleisch und Schlachtnebenerzeugnissen von Rindern Eine GLP-konforme Studie zum Abbau von Rückständen bei Rindern wurde mit dem Tierarzneimittel „Zanil Fluke Drench" in der empfohlenen Dosis (10 mg Oxyclozanid pro kg Körpergewicht)
Portuguese: Depleção de resíduos na carne e nas vísceras de bovinos Foi apresentado um estudo de depleção de resíduos em bovinos em conformidade com as boas práticas de laboratório (BPL), o qual foi realizado com o medicamento veterinário "Zanil Fluke Drench" na dose recomendada (10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal).
German: Die Konzentration von Oxyclozanidrückständen in Leber, Nieren und Muskeln lag 7 Tage nach der Verabreichung unter den Rückstandshöchstmengen (maximum residue limits, MRL) für Tierarzneimittel, während die Rückstände im Fett 10 Tage nach der Verabreichung erheblich unter der MRL lagen.
Portuguese: A concentração dos resíduos de oxiclozanida no fígado, nos rins e nos músculos encontrava-se abaixo dos respetivos limites máximos de resíduos (LMR) no 7º dia após a administração, enquanto os resíduos na gordura se situavam bastante abaixo dos LMR no 10º dia após a administração.
German: Bei Rindern beträgt die empfohlene Dosis 10 mg Oxyclozanid pro kg Körpergewicht (entspricht 3 ml des Präparats je 10 kg Körpergewicht) mit einer maximalen Dosis von 3,5 g Oxyclozanid pro Tier (entspricht 105 ml des Präparats pro Tier).
Portuguese: Para bovinos, a dose recomendada é de 10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal (equivalente a 3 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal) com uma dose máxima de 3,5 g de oxiclozanida por animal (equivalente a 105 ml de medicamento por animal).