FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
German: Die empfohlene Dosis zur Behandlung oder Vorbeugung einer HIV-1-Infektion beträgt einmal täglich eine Tablette, vorzugsweise zusammen mit Nahrung.
Portuguese: A dose recomendada, tanto no tratamento como na prevenção da infeção pelo VIH-1, é de um comprimido uma vez por dia, tomado, de preferência, com alimentos.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka erhielt am 9. Dezember 2016 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: Em 9 de dezembro de 2016, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
German: Dies bedeutet, dass es dieselben Wirkstoffe enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Truvada.
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que contém as mesmas substâncias ativas e tem o mesmo modo de funcionamento que um medicamento de referência já autorizado UE denominado Truvada.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka são continuamente monitorizados.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Truvada vergleichbare Qualität aufweist und mit Truvada bioäquivalent ist.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente a Truvada.
German: Angehörige der Heilberufe erhalten darüber hinaus eine Broschüre und eine Erinnerungskarte zur Weitergabe an Personen, die das Arzneimittel zur Präexpositionsprophylaxe einnehmen.
Portuguese: Os profissionais de saúde receberão também folhetos e cartões de lembrete para disponibilizar aos indivíduos aos quais o medicamento é receitado para profilaxia pré-exposição.
German: Weitere Informationen zu Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Portuguese: Mais informações sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: Informação sobre o medicamento de referência pode também ser encontrada no sítio Internet da Agência: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka vor.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
German: Wenn Patienten die Einnahme von Emtricitabin oder Tenofovir beenden müssen oder andere Dosen benötigen, müssen sie Arzneimittel einnehmen, die Emtricitabin oder Tenofovir getrennt enthalten.
Portuguese: Os doentes que tiverem de interromper o tratamento com emtricitabina ou com tenofovir, ou que tiverem de tomar doses diferentes, terão de tomar a emtricitabina ou o tenofovir disoproxil em comprimidos separados.
German: Da Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Uma vez que Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka?
German: Emtricitabin und Tenofovir wirken in ähnlicher Weise, indem sie die Aktivität der reversen Transkriptase hemmen, eines von HIV gebildeten Enzyms, das seine Vermehrung in den Zellen, die es infiziert hat, ermöglicht.
Portuguese: A emtricitabina e o tenofovir têm um modo de funcionamento idêntico que consiste em bloquear a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que permite que este se reproduza nas células que infetou.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Truvada der Nutzen von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Truvada, o benefício de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é superior ao risco identificado e o que medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka kann eine HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, zögert aber die Schädigung des Immunsystems hinaus und wirkt der Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten entgegen.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas retarda os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
German: Studien zu Nutzen und Risiken der Wirkstoffe in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Truvada, durchgeführt und müssen daher für Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka nicht wiederholt werden.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e riscos das substâncias ativas nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Truvada, não existe necessidade de os repetir relativamente a Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka ist als Tabletten erhältlich (200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka está disponível em comprimidos (200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil).
German: Zur Präexpositionsprophylaxe einer HIV-1-Infektion wird davon ausgegangen, dass Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka im Blut das Virus daran hindert, sich zu vermehren und von der Infektionsstelle aus zu verbreiten, falls die Person dem Virus ausgesetzt ist.
Portuguese: Na profilaxia pré-exposição da infeção pelo VIH-1, espere-se que a presença de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka no sangue impeça o vírus de se multiplicar e de se espalhar a partir do local de infeção em caso de exposição ao vírus.
German: Das Unternehmen, das Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka in Verkehr bringt, wird Ärzten ein Informationspaket über die potenziell schädlichen Auswirkungen von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka auf die Nierenfunktion sowie Informationen über die Anwendung im Rahmen der Präexpositionsprophylaxe bereitstellen.
Portuguese: A empresa que comercializa Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka fornecerá aos médicos um pacote informativo sobre os potenciais efeitos nocivos de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka na função renal e o uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka na profilaxia pré-exposição.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka ist ein HIV-Arzneimittel, das in Kombination mit mindestens einem anderen HIV-Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é um medicamento antivírico usado em associação com, pelo menos, um outro medicamento antivírico no tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
German: Zur Behandlung einer HIV-1-Infektion wirkt Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka in Kombination mit mindestens einem anderen antiviralen Arzneimittel, indem es die HIV-Menge im Blut verringert und auf einem niedrigen Niveau hält.
Portuguese: No tratamento da infeção pelo VIH1, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, tomado em associação com pelo menos um outro medicamento antivírico, reduz a quantidade do VIH no sangue e mantém-no num nível baixo.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka wird auch zur Vorbeugung einer sexuell übertragbaren HIV-1Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen mit hohem Infektionsrisiko angewendet („Präexpositionsprophylaxe", PrEP).
Portuguese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka é também utilizado na prevenção da infeção por VIH-1 sexualmente transmissível em adultos e adolescentes com risco elevado de serem infetados (profilaxia pré-exposição ou PrEP).
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka (Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil)
Portuguese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabina / tenofovir disoproxil)
German: Weitere Informationen über Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka
Portuguese: Outras informações sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
German: Was ist Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e para que é utilizado?
German: Übersicht über Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka und Begründung für die Zulassung in der EU
Portuguese: Um resumo sobre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka e porque está autorizado na UE
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka verbunden?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka?
German: Warum wurde Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka autorizado na UE?
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka enthält zwei Wirkstoffe: Emtricitabin, einen Nukleosid-ReverseTranskriptase-Hemmer, und Tenofovirdisoproxil, eine Vorstufe („Prodrug") von Tenofovir.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém duas substâncias ativas: emtricitabina, que é um inibidor nucleósido da transcriptase reversa, e tenofovir disoproxil, que é um pró-fármaco do tenofovir, isto é, é convertido em tenofovir no organismo.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka enthält zwei Wirkstoffe, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém duas substâncias ativas: emtricitabina e tenofovir disoproxil.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
German: Wie wurde Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka untersucht?
Portuguese: Como foi estudado Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka?
German: Datum der Erstzulassung: 8. Dezember 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de dezembro de 2016
German: - Lassen Sie sich regelmäßig auf HIV testen.
Portuguese: Realize testes para o VIH regularmente.
German: Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários seguintes é desconhecida.
German: - Praktizieren Sie stets Safer Sex.
Portuguese: Pratique sempre sexo seguro.
German: Verheiratet mit Studienpartner Jahre des Zusammenlebens mit Studienpartner
Portuguese: Casado com o parceiro do estudo Número de anos a viver com o parceiro do estudo
German: • Die sonstigen Bestandteile sind:
Portuguese: - Os outros componentes são:
German: Nehmen Sie die Tablettenflascheältnis mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
German: - Jegliche Anzeichen einer Entzündung oder Infektion.
Portuguese: Quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
German: - Hinweis zu dem, was die Person vor und während der Einnahme von
Portuguese: - Chamada de atenção sobre o que os indivíduos devem saber antes e durante o tratamento com
German: Schwarz/afroamerikanisch
Portuguese: Negros/Afro-americanos Caucasianos
German: URAI in den 12 Wochen vor dem Screening, mITT-Analyse
Portuguese: URAI até 12 semanas antes do rastreio, análise mITT
German: Jahre der Kenntnis des diskordanten Status
Portuguese: Número de anos com conhecimento do estado discordante
German: Die Einnahme wird in dieser Population nicht empfohlen
Portuguese: Não é recomendado para utilização nesta população.
German: Die Studienteilnehmer wurden über einen Zeitraum von 4.237 Personenjahren nachverfolgt.
Portuguese: Os indivíduos foram seguidos por 4.237 pessoas-ano.
German: Die Inzidenz der HIV-Serokonversion ist in Tabelle 9 dargestellt.
Portuguese: A incidência da seroconversão para o VIH é apresentada na Tabela 9.
German: - Risikomanagement-Plan (RMP)
Portuguese: - Plano de Gestão do Risco (PGR)
German: - Hinweise auf Untersuchungen/Beratung beim ersten Besuch und bei der Nachsorge.
Portuguese: - Chamada de atenção para a avaliação/aconselhamento na consulta inicial e nas de seguimento.
German: Die Studienteilnehmer wurden über einen Zeitraum von 7.830 Personenjahren nachverfolgt.
Portuguese: Os indivíduos foram seguidos por 7.830 pessoas-ano.
German: Die Ausgangsmerkmale sind in der Tabelle 8 zusammengefasst.
Portuguese: As características iniciais estão resumidas na Tabela 8.
German: Der Grund ist, dass die Wirkstoffe dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übertreten.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de que as substâncias ativas deste medicamento são excretadas no leite humano.
German: Falls Sie grippeähnliche Beschwerden bekommen, könnte dies bedeuten, dass Sie sich vor kurzem mit HIV angesteckt haben.
Portuguese: Se tiver sintomas parecidos com os de uma gripe, tal pode significar que foi recentemente infetado por VIH.
German: Die Ausgangsmerkmale sind in der Tabelle 5 zusammengefasst.
Portuguese: As características iniciais estão resumidas na Tabela 5.
German: Die p-Werte für URAI beziehen sich auf die Nullhypothese von Unterschieden bei der Wirksamkeit zwischen den Subgruppen (URAI vs. kein URAI).
Portuguese: O valor de p par URAI refere-se à hipótese nula de que a eficácia era diferente entre estratos do subgrupo (URAI, não URAI).
German: - Lassen Sie sich auf andere sexuell übertragbare Infektionskrankheiten wie Syphilis und Gonorrhoe testen.
Portuguese: Realize testes para outras infeções transmitidas sexualmente como a sífilis e a gonorreia.
German: - Mit vielen HIV-Tests kann eine vor kurzem erfolgte Ansteckung nicht nachgewiesen werden.
Portuguese: Muitos testes para o VIH podem não detetar uma infeção recente.
German: Die Vergleiche für die aktiven Studiengruppen wurden vs. Placebo durchgeführt.
Portuguese: Foram realizadas comparações para os grupos do estudo ativo versus placebo.
German: Anzahl mit Nachweis von Tenofovir/Proben insgesamt (%)
Portuguese: Número com deteção de tenofovir/Total de amostras (%)
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz, völligem Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Präparat nicht einnehmen.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase, ou málabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
German: Geschlecht, N (%) Männlich
Portuguese: Sexo, N (%) Masculino Feminino
German: - Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Portuguese: - Relatórios Periódicos de Segurança
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
Portuguese: Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos medicamentos para o VIH.
German: 35 kg: Eine Tablette täglich, wann immer möglich zusammen mit einer Mahlzeit.
Portuguese: 35 kg: um comprimido por dia, sempre que possível com alimentos.
German: Hispanisch/lateinamerikanisch, N (%) Sexuelle Risikofaktoren zum Zeitpunkt des Screenings
Portuguese: Etnia hispânica/latina, N (%) Fatores de risco sexual no rastreio
German: - Nehmen Sie stets die von Ihrem Arzt verordnete Dosis ein.
Portuguese: - Tomar sempre a dose recomendada pelo seu médico.
German: - Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut) ist eine seltene aber möglicherweise lebensbedrohliche Nebenwirkung.
Portuguese: Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro, mas potencialmente fatal.
German: Studien zur Reproduktionstoxizität an Ratten und Kaninchen zeigten keine Auswirkungen auf Fortpflanzungs-, Fertilitäts-, Schwangerschafts- oder fetale Parameter.
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva em ratos e coelhos não demonstraram efeitos nos parâmetros de acasalamento, fertilidade, gravidez ou nos parâmetros fetais.
German: - Wenn Sie glauben, sich mit HIV angesteckt zu haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Portuguese: Se achar que foi infetado pelo VIH informe imediatamente o seu médico.
German: URAI = unprotected receptive anal intercourse (Ungeschützter rezeptiver Analverkehr)
Portuguese: URAI = sexo anal recetivo desprotegido
German: Gemischt/Sonstige
Portuguese: Mistos/Outros
German: p-Werte laut Log-Rang-Test.
Portuguese: Valores de p por meio do teste logrank.
German: Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP):
Portuguese: Profilaxia pré-exposição (PrEP):
German: - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie älter als 65 Jahre sind.
Portuguese: - Se tem mais de 65 anos, fale com o seu médico.
German: - Erwachsene: Eine Tablette täglich, wann immer möglich zusammen mit einer Mahlzeit.
Portuguese: - Adultos: um comprimido por dia, sempre que possível com alimentos.
German: Der Medianwert des Nachbeobachtungszeitraums der Studienteilnehmer lag bei 71 Wochen bzw. 87 Wochen.
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante uma mediana de 71 semanas e 87 semanas, respetivamente.
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen:
Portuguese: Efeitos secundários graves possíveis:
German: Fragen Sie in IhrerApotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
German: Obwohl es sich gezeigt hat, dass die erfolgreiche Virussuppression durch eine antiretrovirale Therapie das Risiko einer sexuellen Übertragung erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Embora uma supressão virológica efetiva com terapêutica antirretroviral tenha provado reduzir substancialmente, o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
German: Solche Infektionen erleichtern die Ansteckung mit HIV.
Portuguese: Estas infeções podem facilitar a infeção por VIH.
German: Asiatisch
Portuguese: Asiáticos
German: Haltbarkeit nach Anbruch der Flasche: 1 Monat.
Portuguese: Validade após primeira abertura do frasco: 1 mês.
German: Wichtige Paarmerkmale, N (%) oder Medianwert (Q1, Q3)
Portuguese: Características-chave do casal, N (%) ou mediana (Q1, Q3)
German: - Darüber hinaus wird es zur Behandlung von HIV bei Jugendlichen im Alter von 12 bis unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg angewendet, die bereits mit anderen HIV-Arzneimitteln behandelt wurden und bei denen diese Arzneimittel, nicht mehr wirksam sind oder Nebenwirkungen hervorgerufen haben.
Portuguese: É também utilizado para tratar a infeção pelo VIH em adolescentes com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos que pesam, pelo menos, 35 kg, e que foram previamente tratados com outros medicamentos para o VIH que já não são eficazes ou que causaram efeitos secundários.
German: Teilstudienteilnehmer wurden aktiv überwacht, z. B. durch unangekündigte Besuche zuhause und Überprüfung der Tablettenzahlen, und im Hinblick auf eine Verbesserung der Adhärenz beraten.
Portuguese: Os participantes do subestudo foram sujeitos a monitorização de adesão ativa, por exemplo: visitas ao domicílio sem aviso prévio e contagem do número de comprimidos, bem como aconselhamento para melhorar a adesão ao fármaco em estudo.
German: Anwendung zur Prä-Expositions-Prophylaxe bei Personen mit unbekanntem oder positivem HIV-1-Status.
Portuguese: Utilização como profilaxia pré-exposição em indivíduos com estatuto serológico para o VIH-1 desconhecido ou positivo.
German: - Autoimmunerkrankungen, bei denen das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift, können ebenfalls nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln gegen eine HIV-Infektion auftreten.
Portuguese: Também podem ocorrer doenças autoimunes, quando o sistema imunitário ataca os tecidos corporais saudáveis, após começar a tomar os medicamentos para tratar a infeção pelo VIH.
German: Quantifizierung der Studienmedikation
Portuguese: Quantificação do fármaco em estudo
German: - Falls Sie schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen, besprechen Sie mit Ihrem Arzt den möglichen Nutzen und die Risiken einer Behandlung mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka für Sie und Ihr Kind.
Portuguese: - Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da terapêutica com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para si e para a sua criança.
German: Alter (J), Medianwert (Q1, Q3)
Portuguese: Idade (anos), mediana (Q1, Q3)
German: Sie müssen sich einem Test unterziehen, um sicherzustellen, dass Sie nicht schon eine HIVInfektion haben.
Portuguese: Tem de realizar uma análise para garantir que ainda não está infetado pelo VIH.
German: Die Inzidenzen einer HIV-Serokonversion insgesamt und in der Untergruppe mit berichtetem ungeschützten rezeptiven Analverkehr sind in Tabelle 6 dargestellt.
Portuguese: A incidência da seroconversão para o VIH global e no subgrupo que reportou sexo anal recetivo desprotegido é apresentada na Tabela 6.
German: - Obwohl zur Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil während der Schwangerschaft begrenzte klinische Daten vorliegen, wird es üblicherweise nicht angewendet, wenn es nicht absolut unerlässlich ist.
Portuguese: - Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
German: Wenn Sie Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen diagnostischen Tests einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Portuguese: Se tomou Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.