FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: , dėl kontracepcijos metodų, nėštumo testų) prieš pradėdamos gydytis, gydymo metu ir baigusios gydymą CellCept.
Norwegian Bokmål: (f.eks. prevensjonsmetoder, graviditetstesting) før, under og etter behandling med CellCept.
Lithuanian: Pradinę CellCept 500 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui dozę reikia sulašinti per 24 valandas po transplantacijos.
Norwegian Bokmål: Første dose CellCept 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning bør gis innen 24 timer etter transplantasjonen.
Lithuanian: Paruoštos suspensijos tūris yra 175 ml; tai atitinka 160 - 165 ml suvartojamo tūrio.
Norwegian Bokmål: Volumet av ferdig tilberedt mikstur er 175 ml, noe som gir et bruksvolum på 160 - 165 ml.
Lithuanian: Dėl to, jei nėra transplantato funkcijos sutrikimo klinikinių požymių, CellCept dozės keisti paprastai nebūtina.
Norwegian Bokmål: Da forandringen i predosenivå ikke eksakt kan beskrive forandringene i total MPA eksponering, skal en doseendring for CellCept normalt ikke være nødvendig når det ikke foreligger kliniske tegn på transplantatdysfunksjon.
Lithuanian: infekcinės ligos, sumažėjęs baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių skaičius.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer diarè, infeksjoner, lavere antall hvite og lavere antall røde blodlegemer.
Lithuanian: · Užkimštą buteliuką dar maždaug 1 minutę stipriai kratykite.
Norwegian Bokmål: • Ryst den lukkede flasken godt i ytterlige 1 minutt.
Lithuanian: Vaistą paruoš ir Jums sulašins Jūsų gydytojas arba slaugytojas.
Norwegian Bokmål: Din doktor eller sykepleier vil lage medisinen og gi den til deg.
Lithuanian: Nėštumas, kontracepcija ir žindymo laikotarpis
Norwegian Bokmål: Graviditet, barseltid og perinatale forhold
Lithuanian: Galima sąveika
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner
Lithuanian: • jeigu esate pastoti galinti moteris, tačiau prieš pirmąjį vaisto išrašymą nepateikėte neigiamo nėštumo testo, nes mikofenolatas sukelia apsigimimus ir persileidimą;
Norwegian Bokmål: • dersom du er en kvinne som kan bli gravid og du ikke har fremlagt en negativ graviditetstest før din første resept, ettersom mykofenolat kan forårsake medfødte misdannelser og spontanabort.
Lithuanian: · Koncentruotą ir praskiestą tirpalus laikykite 15 °C - 30 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: • Rekonstituert løsning og fortynnet løsning: oppbevares mellom 15 °C og 30 °C.
Lithuanian: 20 ml I tipo skaidraus stiklo flakonas, užkimštas pilku butilkaučiuko kamščiu, apgaubtu aliuminio izoliaciniu sluoksniu su atplėšiamu plastiko užspaudžiamuoju dangteliu.
Norwegian Bokmål: 20 ml hetteglass, type I klart glass, med grå butylgummipropp og aluminiumforsegling med hette av plast.
Lithuanian: Sutrikęs mąstymas
Norwegian Bokmål: Unormal tenkning
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Gydant pacientus CellCept ir kitų imunosupresantų deriniu, gauta pavienių pranešimų apie intersticinės plaučių ligos ir plaučių fibrozės atvejus, dėl ko kai kurie pacientai mirė.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Det har blitt rapportert isolerte tilfeller, noen fatale, av interstiell lungesykdom og pulmonær fibrose hos pasienter behandlet med CellCept i kombinasjon med andre immunsuppressiva.
Lithuanian: CellCept gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Norwegian Bokmål: CellCept har en moderat innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems CellCept, buvo pastebėti pavieniai nenormalios neutrofilų morfologijos, įskaitant įgytos Pelger-Huet anomalijos, atvejai.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av unormal nøytrofil morfologi, inkludert ervervet Pelger-Huëts anomali har vært observert hos pasienter behandlet med CellCept.
Lithuanian: Saugokitės, kad iš sulūžusių kapsulių išsipylę miltelių nepatektų ant odos.
Norwegian Bokmål: Unngå at pulver fra en ødelagt kapsel kommer i kontakt med huden.
Lithuanian: Tačiau, siekiant sumažinti sevelamero poveikį MFR rezorbcijai, rekomenduojama CellCept vartoti mažiausiai vieną valandą prieš skiriant sevelamerą arba praėjus trims valandoms po jo suvartojimo.
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å administrere CellCept minst en time før eller tre timer etter inntak av sevelamer for å minimalisere effekten på absorpsjonen av MPA.
Lithuanian: · Traukite, kol į dalytuvą pateks reikiamas vaisto kiekis.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å dra til ønsket mengde mikstur er fylt i doseringssprøyten.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 4 flakonai
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 4 hetteglass
Lithuanian: Jei būtina, CellCept geriamąją 1 g/5 ml suspensiją galima suleisti per nosinį skrandžio zondą, kurio mažiausias dydis pagal prancūzišką numeraciją - 8 (mažiausias vidinis skersmuo - 1,7 mm).
Norwegian Bokmål: Ved behov kan CellCept 1 g/5 ml pulver til mikstur administreres via nesesonde med indre diameter på minimum 1,7 mm.
Lithuanian: Su CellCept susijusiu viduriavimu sergančių pacientų endoskopinis tyrimas atskleidė atskirus žarnyno gaurelių atrofijos atvejus (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: I endoskopiske undersøkelser av pasienter med CellCept-relatert diaré er det oppdaget isolerte tilfeller av intestinal villøs atrofi (se pkt.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad paruošto vaisto tirpalo nepatektų į akis.
Norwegian Bokmål: Pass på at ikke ferdiglaget medisin kommer i kontakt med øynene dine.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CellCept
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CellCept
Lithuanian: Nedidelis medžiagos kiekis (<1 % dozės) išsiskiria su šlapimu MFR pavidalu.
Norwegian Bokmål: Ubetydelige mengder legemiddel utskilles som MPA i urinen (< 1 % av dosen).
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš šių sunkių šalutinių poveikių, nedelsdami pasakykite savo gydytojui, nes gali prireikti Jus skubiai gydyti:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningenedu kan trenge øyeblikkelig medisinsk hjelp:
Lithuanian: · Kapsulių lukšto: želatina, indigokarminas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), juodasis geležies oksidas (E172), kalio hidroksidas, šelakas.
Norwegian Bokmål: • Kapselskall: gelatin, indigotin (E132), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172),titandioksid (E171), svart jernoksid (E172), kaliumhydroksid, skjellakk
Lithuanian: Didžiausia vartota dozė, tiriant kancerogeninį poveikį gyvūnams, sudarė maždaug 2 - 3 kartus didesnę ekspoziciją vaistui (pagal AUC ar Cmax) negu pacientams, po inkstų persodinimo vartojantiems rekomenduojamą 2 g per parą klinikinę dozę, ir 1,3 - 2 karto didesnę sisteminę ekspoziciją (pagal AUC ar Cmax), kuri nustatyta po širdies persodinimo pacientams, vartojusiems rekomenduojamą 3 g per dieną klinikinę dozę.
Norwegian Bokmål: Høyeste dose testet i karsinogenstudiene på dyr ga 2 - 3 ganger høyere systemisk eksponering (AUC eller Cmax) enn hos nyretransplanterte med anbefalt dose på 2 g/dag og 1,3 - 2 ganger høyere enn den systemiske eksponering (AUC eller Cmax) hos hjertetransplanterte pasienter ved anbefalt klinisk dose på 3 g/dag.
Lithuanian: · Jūsų gimda pašalinta chirurginiu būdu (atlikta histerektomija); · Jūsų kiaušidės nebefunkcionuoja (išsivystė priešlaikinis kiaušidžių nepakankamumas, kurį patvirtino gydytojas ginekologas);
Norwegian Bokmål: • dine eggstokker virker ikke lenger (prematur ovariesvikt), som har blitt fastslått av en spesialist i gynekologi
Lithuanian: Sevelameras
Norwegian Bokmål: Sevelamer
Lithuanian: polisorbatui 80 arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Norwegian Bokmål: eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
Lithuanian: • Jūs planuojate pastoti;
Norwegian Bokmål: • Du planlegger å bli gravid
Lithuanian: Jeigu infuzinis tirpalas ruošiamas anksčiau, o ne prieš pat vartojimą, infuziją reikia pradėti per 3 valandas po vaistinio preparato ištirpinimo ir praskiedimo.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke infusjonsoppløsningen lages rett før administrering, skal infusjonen startes innen 3 timer fra rekonstitusjon og fortynning av det medisinske produktet.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti ar manote, kad gal būt galite būti nėščia;
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller tror du kan være gravid ,
Lithuanian: Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00 Hrvatska
Norwegian Bokmål: Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Lithuanian: Apie kitų fosfatus sujungiančių medžiagų poveikį CellCept preparatui duomenų nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data vedrørende CellCept sammen med andre fosfatbindende stoffer enn sevelamer.
Lithuanian: Biotransformacija Veikiant gliukuroniltransferazei (izoformai UGT1A9), MFR daugiausia metabolizuojama į neveiklų
Norwegian Bokmål: MPA metaboliseres hovedsakelig ved glukuronyl transferase (isoform UGT1A9) til et inaktivt fenolglukuronid av MPA (MPAG).
Lithuanian: · Užkimštą buteliuką maždaug 1 minutę stipriai kratykite.
Norwegian Bokmål: • Ryst den lukkede flasken godt i ca.1 minutt.
Lithuanian: Mikofenolato mofetilis, duodamas per os iki 20 mg/kg per parą, žiurkių patinų vaisingumo neveikė.
Norwegian Bokmål: Mykofenolatmofetil hadde ingen effekt på fertiliteten hos hannrotter ved orale doser på opptil 20 mg/kg/dag.
Lithuanian: Tik infuzijai į veną Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Kun til intravenøs infusjon Les pakningsvedlegget før bruk
Lithuanian: Kadangi mikofenolato mofetilis žindomam kūdikiui gali sukelti sunkių nepageidaujamų reakcijų, CellCept krūtimi maitinančioms motinoms skirti draudžiama (žr.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for alvorlige bivirkninger av mykofenolatmofetil hos barn som ammer, er CellCept kontraindisert hos ammende kvinner (se pkt.
Lithuanian: · Tablečių plėvelės: hipromeliozė, hiproliozė, titano dioksidas (E171), polietilenglikolis 400, indigokarmino aliuminio dažalas (E132), raudonasis geležies oksidas (E172).
Norwegian Bokmål: • filmdrasjering: hypromellose, hydroksypropylcellulose, titandioksid (E171), polyetylenglykol 400, indigotin (E132), rødt jernoksid (E172).
Lithuanian: · Pirmoji CellCept dozė paskiriama gerti praėjus mažiausiai 4 paroms po kepenų persodinimo operacijos, kai jau galėsite nuryti vaistus;
Norwegian Bokmål: • Første dose CellCept gis minst 4 dager etter transplantasjonen, når du er i stand til å svelge medisinen.
Lithuanian: Tais perdozavimo atvejais, kai nepageidaujami reiškiniai pastebėti, jie atitinka žinomą vaistinio preparato saugumo profilį.
Norwegian Bokmål: I de overdoseringstilfellene der bivirkninger er rapportert, faller disse inn under legemidlets kjente sikkerhetsprofil.
Lithuanian: Vaisto vartojimas Nurykite nekramtytas kapsules, užsigerdami jas stikline vandens.
Norwegian Bokmål: Hvordan CellCept skal tas Kapslene svelges hele med et glass vann.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg mikofenolato mofetilio.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 500 mg mykofenolatmofetil.
Lithuanian: Ką daryti sulašinus per daug CellCept?
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av CellCept
Lithuanian: *5 ml suspensijos yra 2,78 mg fenilalanino.
Norwegian Bokmål: * inneholder fenylalanin tilsvarende 2,78 mg pr 5 ml mikstur.
Lithuanian: Tulžies rūgštis sujungiančios medžiagos, pvz., kolestiraminas, gali pašalinti MFR, sumažindamos vaisto enterohepatinę recirkuliaciją (žr.
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker utskillelsen av gallesyre, slik som kolestyramin, kan fjerne MPA ved å redusere den enterohepatiske resirkulasjonen av legemidlet (se pkt.
Lithuanian: · Paros dozė yra 10 ml suspensijos (2 g veikliosios medžiagos), kurią reikia išgerti per 2 kartus;
Norwegian Bokmål: • Den daglige dosen er 10 ml av suspensjonen (2 g medisin), fordelt på to separate doser.
Lithuanian: Atsargumo dėlei, Jums ar Jūsų partnerei moteriai rekomenduojama naudoti patikimą kontracepcijos metodą gydymo metu ir dar
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det at du eller din kvinnelige partner bruker pålitelig prevensjon under behandlingen og i 90 dager etter at du har sluttet med CellCept.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) mikofenolato mofetilui, mikofenolio rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor mykofenolatmofetil, mykofenolsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra CellCept ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant CellCept Kaip vartoti CellCept Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti CellCept
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva CellCept er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker CellCept Hvordan du bruker CellCept
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja CellCept, reikia nuolat stebėti, ar jiems neatsirado neutropenija, kuri gali būti susijusi su pačiu CellCept, kitais kartu vartojamais vaistais, virusinėmis infekcijomis arba kurių nors šių priežasčių deriniu.
Norwegian Bokmål: Utvikling av nøytropeni kan være relatert til CellCept alene, annen samtidig legemiddelbehandling, virusinfeksjoner eller en kombinasjon av disse elementene.
Lithuanian: Nenustokite vartoti CellCept, kol to nenurodys Jūsų gydytojas.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta CellCept uten samråd med lege.
Lithuanian: Kapsulės lukštas želatina indigokarminas (E132) geltonasis geležies oksidas (E172) raudonasis geležies oksidas (E172) titano dioksidas (E171) juodasis geležies oksidas (E172) kalio hidroksidas šelakas
Norwegian Bokmål: Kapselskall: gelatin indigotin (E132) gult jernoksid (E172) rødt jernoksid (E172) titandioksid (E171) svart jernoksid (E172) kaliumhydroksid skjellakk
Lithuanian: CellCept 1 g/5 ml milteliai geriamajai suspensijai skiriami kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais transplantato ūminio atmetimo profilaktikai pacientams, kuriems persodinti alogeniniai inkstai, širdis arba kepenys.
Norwegian Bokmål: CellCept 1 g/5 ml pulver til mikstur, suspensjon er indisert i kombinasjon med ciklosporin og kortikosteroider som profylakse mot akutt avstøtningsreaksjon etter nyre-, hjerte- eller levertransplantasjon.
Lithuanian: • telmisartano (vartojamo padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti).
Norwegian Bokmål: • telmisartan - brukes til å behandle høyt blodtrykk
Lithuanian: Tai užtikrins, kad adapteris yra tinkamai įstatytas į buteliuko kaklelį, o vaikų neatidaromas dangtelis - gerai užspaustas.
Norwegian Bokmål: Man sikrer derved at adapteret sitter riktig i flasken og bevarer lokkets barnesikring.
Lithuanian: CellCept susilpnina Jūsų organizmo apsauginius gebėjimus.
Norwegian Bokmål: CellCept hemmer kroppens forsvar.
Lithuanian: · plaučių uždegimas, bronchitas; · dusulys, kosulys, kurie gali atsirasti dėl bronchektazių (būklės, kai plaučiuose esantys oro takai yra per daug išsiplėtę) arba dėl plaučių fibrozės (plaučių surandėjimo). Jeigu Jums atsiranda nuolatinis kosulys ar dusulys, pasitarkite su savo gydytoju;
Norwegian Bokmål: • kortpustethet og hoste, som kan skyldes bronkiektasi (en tilstand hvor luftveiene ikke utvider seg som normalt) eller pulmonær fibrose (arrdannelse i lungene).
Lithuanian: Yra paskelbta pranešimų apie bronchektazių atvejus CellCept kartu su kitais imunosupresantais gydytiems suaugusiesiems ir vaikams.
Norwegian Bokmål: Det finnes publiserte tilfeller av bronkiektasi hos voksne og barn som får CellCept i kombinasjon med andre immunsuppressive legemidler.
Lithuanian: Jokių esminių MFR farmakokinetikos pokyčių neturėtų būti, ir CellCept dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Ingen vesentlig endring av farmakokinetikken til MPA er forventet, og dosejustering av mykofenolatmofetil er ikke nødvendig.
Lithuanian: Nustatyta, kad mikofenolato mofetilio ir jo metabolitų farmakokinetika senyvų žmonių (³ 65 metų), turinčių persodintą organą, organizme ir jaunesnių žmonių, turinčių persodintą organą, organizme yra panaši.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet endring av farmakokinetikken til mykofenolmofetil og dens metabolitter hos eldre pasienter (≥ 65 år) sammenliknet med yngre transplantasjonspasienter.
Lithuanian: Ruošimo metu bei po vaisto paruošimo valant buteliuko ar dangtelio išorinį paviršių arba stalą rekomenduojama mūvėti vienkartines pirštines.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke engangshansker ved rekonstituering og ved tørking av overflaten på flasken/lokket og bordet etter rekonstituering.
Lithuanian: Keičiant sudėtinį gydymą (pvz., ciklosporiną keičiant takrolimuzu arba atvirkščiai) arba norint užtikrinti tinkamą imunosupresiją didelę imunologinę riziką turintiems pacientams (pvz., atmetimo rizika, gydymas antibiotikais, sąveikaujančių vaistinių preparatų paskyrimas arba nutraukimas) galima taikyti terapinę MFR stebėseną.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk legemiddelmonitorering av MPA kan være hensiktsmessig ved bytte av kombinasjonsbehandling (f.eks. fra ciklosporin til takrolimus, eller motsatt) eller for å sikre tilstrekkelig immunsuppresjon hos pasienter med høy immunologisk risiko (f.eks. risiko for avstøtning, behandling med antibiotika, oppstart eller seponering av et interagerende legemiddel).
Lithuanian: Takrolimuzas
Norwegian Bokmål: Takrolimus
Lithuanian: Dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Norwegian Bokmål: Natrium, mindre enn 1 mmol (23 mg) per dose.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Sąnarių skausmas
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Artralgi
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU cellcept 250 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT cellcept 250 mg
Lithuanian: Atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus ir mažiausiai vienerius metus po transplantacijos stebint pacientus, vartojančius CellCept (po 2 g arba 3 g per parą) kartu su kitais imunosupresantais po inksto ir kepenų persodinimo, dažniausios oportunistinės infekcijos buvo odos ir gleivinių Candida infekcija, citomegaloviruso
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med nyre- og levertransplanterte pasienter som ble behandlet med CellCept (2 g eller 3 g daglig) som del av immunosuppressivt regime og fulgt opp i minst 1 år, var de vanligste opportunistiske infeksjoner: candida på slimhinner, invasiv cytomegalovirus-sykdom og Herpes simplex.
Lithuanian: Kaip laikyti CellCept
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer CellCept
Lithuanian: Gydymo metu ir dar bent 6 savaites po CellCept vartojimo nutraukimo Jūs negalite būti kraujo donoru.
Norwegian Bokmål: Du må ikke gi blod under behandling med CellCept og i minst 6 uker etter avsluttet behandling.
Lithuanian: · drebulys, raumenų spazmai, traukuliai;
Norwegian Bokmål: • skjelvinger, muskelrykninger, kramper
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Norwegian Bokmål: Tilberedning av medisinen
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav
Lithuanian: Limfoma
Norwegian Bokmål: Lymfom
Lithuanian: Tikėtina, kad kliniškai reikšmingo MFR ar MFRG kiekio hemodializė nepašalins.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kan ikke forventes å fjerne klinisk signifikante mengder MPA (mykofenolsyre) eller MPAG (mykofenolsyreglukuronid).
Lithuanian: Galutinė tirpalo koncentracija yra 6 mg /1 ml mikofenolato mofetilio.
Norwegian Bokmål: Ferdig fortynnet infusjonsvæske inneholder mykofenolatmofetil 6 mg/ml.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė, kai organų ekspozicija vaistui buvo tolygi arba mažesnė negu klinikinė ekspozicija vartojant rekomenduojamą 2 g per parą dozę.
Norwegian Bokmål: Disse effektene oppsto ved systemisk eksponering på nivåer som tilsvarer eller er mindre enn den kliniske eksponering ved anbefalte dose på 2 g/dag.
Lithuanian: Gyvūnų organizmo ekspozicija vaistui, duodant šią dozę, yra 2-3 kartus didesnė negu klinikinė ekspozicija, vartojant rekomenduojamą 2 g per parą gydomąją dozę.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering ved denne dosen representerer 2 - 3 ganger den kliniske eksponeringen ved anbefalt klinisk dose på 2 g per dag.
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Økte blodverdier av alkalisk fosfatase
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos (pvz., anafilaksija, angioedema), karščiavimas, didžiulio nuovargio jutimas, sutrikęs miegas, skausmai (pvz.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer alvorlige allergiske reaksjoner (som anafylaksi, angioødem), feber, tretthetsfølelse, søvnvansker, smerter (i mage, bryst, muskler eller ledd), hodepine, influensaliknende symptomer og hevelser.
Lithuanian: Sulašintas į veną mikofenolato mofetilis greitai ir visas metabolizuojamas į aktyvų metabolitą MFR.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering gjennomgår mykofenolatmofetil en rask og fullstendig metabolisering til den aktive metabolitten MPA.
Lithuanian: Gydymą CellCept pradėti ir jį tęsti gali tik atitinkamos kvalifikacijos transplantacijos specialistai.
Norwegian Bokmål: Behandling skal innledes og vedlikeholdes av spesialister innen transplantasjon.
Lithuanian: suteiks patarimų dėl prieš gydymą pradedamosi kontracepcijos ir rekomendacijas, kaip reikia atlikti nėštumo testus.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet vil advare om teratogeniteten til mykofenolat og gi råd om prevensjon før behandlingsstart samt gi veiledning om nødvendigheten av graviditetstesting.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Bronchektazė
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Bronkiektasi
Lithuanian: Pacientams, gydytiems CellCept, pastebėta aplastinės anemijos ir kaulų čiulpų susilpnėjimo atvejų, kai kurie iš jų baigėsi mirtimi.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert aplastisk anemi og beinmargssvikt i pasienter behandlet med CellCept, og noen av dem har vært fatale.
Lithuanian: Dauginė pakuotė: 150 (3 pakuotės po 50) plėvele dengtų tablečių
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Flerpakning: 150 (3 pakninger à 50) filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Flakonas švelniai papurtomas, kad vaistinis preparatas ištirptų ir susidarytų gelsvas tirpalas.
Norwegian Bokmål: b) Rist hetteglasset forsiktig, så innholdet løses opp til en svakt gul oppløsning.
Lithuanian: Dėl to šiuos vaistinius preparatus kartu su CellCept rekomenduojama skirti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når disse legemidlene gis samtidig med CellCept.
Lithuanian: Geriamąją CellCept 1 g/5 ml suspensiją reikia pradėti vartoti per 72 valandas po transplantacijos.
Norwegian Bokmål: Første dose CellCept 1 g/5 ml pulver til mikstur, suspensjon bør gis oralt innen 72 timer etter transplantasjonen.
Lithuanian: Rekomenduojamoji mikofenolato mofetilio dozė - gerti po 600 mg/m2 du kartus per parą (iki didžiausios 2 g per parą dozės).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av mykofenolatmofetil er 600 mg/m2, gitt oralt to ganger daglig (maksimal dose 2 g daglig).
Lithuanian: turintiems persodintą inkstą, kepenis ar širdį.
Norwegian Bokmål: • En nyre, hjerte eller lever.
Lithuanian: Visų amžiaus grupių MFR AUC reikšmės ankstyvuoju ir vėlyvuoju potransplantaciniu periodu buvo panašios.
Norwegian Bokmål: AUC-verdier for MPA for alle aldersgrupper var omtrent lik i tidlig og senere fase etter transplantasjonen.
Lithuanian: Didžiausia vartota dozė, tiriant kancerogeninį poveikį gyvūnams, sudarė maždaug 2-3 kartus didesnę ekspoziciją vaistui (pagal AUC ar Cmax) negu pacientams po inkstų persodinimo vartojantiems rekomenduojamą 2 g per parą klinikinę dozę.
Norwegian Bokmål: Høyeste dose testet i karsinogenstudiene på dyr ga 2 - 3 ganger høyere systemisk eksponering (AUC eller Cmax) enn hos nyretransplanterte med anbefalt dose på 2 g/dag.
Lithuanian: valgancikloviro, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia laikytis gancikloviro dozavimo rekomendacijų, ir pacientai turi būti nuolat atidžiai stebimi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon hvor CellCept og ganciklovir eller dets prodrugs, f.eks. valganciklovir, blir administrert samtidig, bør man ta nøye hensyn til doseanbefalingene for ganciklovir, og pasientene bør overvåkes nøye.
Lithuanian: Vartoti per burną
Norwegian Bokmål: Sårdannelser i munn