FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ta pregled je namenjen zagotavljanju podpore Komisiji pri pripravi njenega poročila Evropskemu parlamentu in Svetu glede uporabe ustreznih zakonskih določb, povezanih s tradicionalnimi zdravili rastlinskega izvora.
Lithuanian: Ši apžvalga skirta padėti Komisijai parengti ataskaitą Europos Parlamentui ir Tarybai dėl atitinkamų teisės aktų nuostatų, susijusių su tradiciniais vaistažolių vaistiniais preparatais, taikymo.
Slovenian: Evropa prva odobrila biološko podobne izdelke
Lithuanian: Europa pirmoji patvirtina biologiškai panašius preparatus
Slovenian: Prvo leto Urada za mala in srednje velika podjetja EMEA: podpiranje inovativnosti med evropskimi malimi in srednje velikimi podjetji
Lithuanian: Pirmieji EMEA MVĮ biuro metai: parama Europos MVĮ kuriant naujoves
Slovenian: Prizadevanja za izboljšanje preglednosti regulativne dejavnosti
Lithuanian: Pastangos didinti reguliavimo institucijų veiklos skaidrumą
Slovenian: Latvija 0% Italija 10% Irska
Lithuanian: Italija 10 % Airija
Slovenian: Vsa začetna vrednotenja so bila opravljena v 210-dnevnem regulativnem roku.
Lithuanian: Visi pradiniai vertinimai atlikti per teisės aktuose nustatytą 210 dienų terminą.
Slovenian: Odbor spodbuja Agencijo, naj nadaljuje z dobrim delom in ostane v pripravljenosti zaradi stopnje nevarnosti.
Lithuanian: Taryba ragina Agentūrą tęsti savo naudingą darbą ir, atsižvelgiant į pavojaus lygį, neprarasti budrumo.
Slovenian: Poleg tega je pri Agenciji uspešno začel delovati Urad za mala in srednje velika podjetja, ki zagotavlja pomoč malim in srednje velikim podjetjem, ki se ukvarjajo z razvojem zdravil v Evropi.
Lithuanian: Be to, Agentūra sėkmingai sukūrė MVĮ biurą, kuris teikia pagalbą mažoms ir vidutinėms įmonėms, dalyvaujančioms Europoje kuriant vaistus.
Slovenian: Uredba (ES) št. 1901/2006 o zdravilih za pediatrično uporabo.
Lithuanian: 1901/2006 dėl pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų.
Slovenian: Agencija je naknadno sprejela mesto v usklajevalni skupini, ustanovljeni za preoblikovanje tistih delov agende, ki zadevajo regulativna vprašanja, v akcijski načrt.
Lithuanian: Vėliau Agentūra sutiko paskirti atstovą į koordinavimo grupę, kuri buvo sudaryta siekiant su reguliavimo klausimais susijusias darbotvarkės dalis pertvarkyti į veiksmų planą.
Slovenian: Ta priporočila bodo vključena v načrte za obvladovanje tveganja vseh cepiv proti pandemiji influence.
Lithuanian: Šios rekomendacijos bus įtrauktos į visų vakcinų nuo pandeminio gripo rizikos valdymo planus.
Slovenian: Biološko podobni izdelki
Lithuanian: Panašūs biologiniai preparatai
Slovenian: Opravlja se dodatno delo za boljšo opredelitev manjših uporab in omejenih trgov, da bi tako poenostavili uporabo smernic in zagotovili usklajeno izvajanje po vsej EU.
Lithuanian: Toliau siekiama geriau apibrėžti retesnio naudojimo ir ribotos rinkos sąvokas, kad būtų paprasčiau taikyti šias gaires ir darniai įgyvendinti jas visoje ES.
Slovenian: Spremembe, ki jih je povzročila revidirana farmacevtska zakonodaja, so bistveno vplivale na sestavo in organizacijo upravnega odbora.
Lithuanian: Persvarsčius farmacijos teisės aktus atsiradę pokyčiai turėjo esminės įtakos Valdančiosios tarybos struktūrai ir organizacijai.
Slovenian: Program je del strategije Agencije za izboljšanje razpoložljivosti takih zdravil.
Lithuanian: Ši programa numatyta Agentūros strategijoje, kurios tikslas - didinti tokių vaistų prieinamumą.
Slovenian: To je bil prvi postopek, izveden v skladu z novo določbo farmakovigilance iz člena 78 Direktive 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena.
Lithuanian: Ši procedūra buvo pirmoji, atlikta pagal naują iš dalies pakeistą Direktyvos 2001/82/EB 78 straipsnio nuostatą dėl farmakologinio budrumo.
Slovenian: Upravni odbor EMEA je leta 2006 zasedal štirikrat, predsedoval mu je Hannes Wahlroos iz Finske, podpredsednica pa je bila Jytte Lyngvig iz Danske.
Lithuanian: įvyko keturi EMEA valdančiosios tarybos posėdžiai, kuriuose dalyvavo pirmininkas Hannes Wahlroos iš Suomijos ir pirmininko pavaduotoja Jytte Lyngvig iš Danijos.
Slovenian: EMEA je nadaljevala z delom za izboljšanje razpoložljivosti zdravil.
Lithuanian: EMEA toliau stengėsi didinti vaistų prieinamumą.
Slovenian: Napredek je bil dosežen tudi na drugih področjih, predvsem pri naših pobudah za preglednost, zagotavljanje informacij in obveščanje, pripravah za pristop Bolgarije in Romunije k EU, ureditvi za sodelovanje Hrvaške in Turčije v dejavnostih EMEA in mednarodnem sodelovanju z našimi znanstvenimi in regulativnimi partnerji na evropski in svetovni ravni.
Lithuanian: Pažanga padaryta ir kitose srityse, ypač įgyvendinant mūsų skaidrumo, informacijos ir komunikacijos iniciatyvas, rengiantis Bulgarijos ir Rumunijos įstojimui į ES bei Kroatijos ir Turkijos dalyvavimui EMEA veikloje, plėtojant tarptautinį bendradarbiavimą su mūsų mokslo ir reguliavimo partneriais Europos ir pasauliniu lygmeniu.
Slovenian: Izvajanje in nadaljnji razvoj načrtov za obvladovanje tveganja
Lithuanian: Rizikos valdymo planų įgyvendinimas ir tolesnis tobulinimas
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.: (44-20) 74 18 84 00 Faks: (44-20) 74 18 84 09 E-pošta: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Slovenian: Nazadnje, EMEA je pomembno prispevala k razvoju strateških razvojnih agend za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini v okviru Sedmega okvirnega programa, glavnega instrumenta EU za financiranje znanstvenih raziskav in tehnološkega razvoja v obdobju od 2007 do 2013.
Lithuanian: Galiausiai EMEA įnešė svarbų indėlį rengiant tiek žmonėms skirtų, tiek veterinarinių vaistinių preparatų strateginių mokslinių tyrimo darbotvarkes pagal 7-ąją bendrąją programą, pagrindinę ES priemonę moksliniams tyrimams ir technologijų plėtrai finansuoti 2007-2013 m.
Slovenian: Vloge, umaknjene pred sprejetjem mnenja Negativna mnenja
Lithuanian: Paraiškos, atsiimtos iki nuomonės priėmimo Neigiamos nuomonės
Slovenian: Osnovni prispevek EU in EGP 22 650 000 EUR
Lithuanian: Pagrindiniai ES ir EEE įnašai 22 650 000 EUR
Slovenian: EudraNet (varno komuniciranje med zainteresiranimi stranmi v evropski regulativni mreži za zdravila).
Lithuanian: EudraNet (saugus suinteresuotųjų šalių bendravimas Europos vaistų reguliavimo tinkle).
Slovenian: Pospeševanje elektronskega poročanja vseh vključenih strank in obravnavanje načinov za izboljšanje kakovosti predloženih podatkov.
Lithuanian: Spartesnis visų suinteresuotųjų šalių elektroninių pranešimų teikimas ir teikiamų duomenų kokybės gerinimo būdų svarstymas.
Slovenian: Nove terapevtske indikacije razširjajo obseg obstoječih zdravil
Lithuanian: Naujos indikacijos padeda plėsti esamų vaistų taikymo sritį
Slovenian: Leto 2006 je bilo dejansko leto, v katerem se je zgodilo veliko takega, o čemer je mogoče poročati.
Lithuanian: 2006-ieji buvo tokie metai, apie kuriuos yra ką pasakyti.
Slovenian: Uporaba zbirke podatkov je prvi korak k zagotavljanju javnega dostopa do celovitih in najnovejših informacij o vseh zdravilih, ki imajo dovoljenje za promet v Evropski uniji.
Lithuanian: Šios duomenų bazės naudojimas - pirmasis žingsnis, siekiant suteikti visuomenei galimybę gauti išsamią naujausią informaciją apie visus Europos Sąjungoje registruotus vaistus.
Slovenian: Postopek znanstvenega svetovanja je bil izboljšan, vse bolj pa ga uporabljajo tudi sponzorji zdravil.
Lithuanian: Patobulinta mokslinių konsultacijų teikimo procedūra, ir ja vis dažniau naudojasi vaistinių preparatų rėmėjai.
Slovenian: Svetovalni odbor za proračun, katerega zunanji člani so bili izbrani na razpisu, krepi integriran sistem upravljanja in notranje revizije.
Lithuanian: Audito konsultacinis komitetas, kurio kviestiniai nariai atrinkti konkurso būdu, stiprina integruoto valdymo ir vidaus audito sistemą.
Slovenian: Telematska strategija EU 8 000 000 EUR
Lithuanian: ES telematikos strategija 8 000 000 EUR
Slovenian: Zahvaljujem se tudi Evropski komisiji in Evropskemu parlamentu za njuno stalno podporo EMEA in njenemu poslanstvu za zdravje ljudi in živali v zadnjih letih.
Lithuanian: Taip pat dėkoju Europos Komisijai ir Europos Parlamentui už jų pernai teiktą nuolatinę paramą ir jos pagalbą pagrindinei EMEA užduočiai - siekti gerinti visuomenės ir gyvūnų sveikatą - atlikti.
Slovenian: Proračun za usposabljanje se je bistveno povečal (za 150.000 EUR), obseg možnosti za strokovno usposabljanje je bil razširjen in za vsakega člana osebja je bil razvit „profil usposabljanja", ki bo služil kot smernica razvoja pristojnosti v prihodnjih letih.
Lithuanian: Gerokai padidėjo (150 000 EUR) mokymo biudžetas, pasiūlyta daugiau profesinio mokymo galimybių ir sukurtas kiekvieno darbuotojo „mokymo aprašymas", pagal kurį ateinančiais metais bus sprendžiama dėl kompetencijos ugdymo poreikių.
Slovenian: Večina načrtov, ki niso bili preučeni, se je nanašala na zdravilne učinkovine, katerih varnostni profil je bil dobro znan.
Lithuanian: Dauguma neįvertintų planų susiję su veikliosiomis medžiagomis, kurių saugos charakteristikos gerai žinomos.
Slovenian: Vloge se vložijo neposredno na EMEA.
Lithuanian: Paraiškos teikiamos tiesiogiai EMEA.
Slovenian: Dnevi
Lithuanian: Dienos
Slovenian: TELEMATSKA STRATEGIJA EU
Lithuanian: ES TELEMATIKOS STRATEGIJA
Slovenian: koordinatorji in njihovi ocenjevalci/strokovnjaki se sedaj sistematično vključujejo v fazo načrtovanja/fazo pred oddajo vlog vseh postopkov znanstvenega svetovanja.
Lithuanian: koordinatoriai ir jų vertintojai (ekspertai) dabar reguliariai dalyvauja visų mokslinių konsultacijų tekimo procedūrų planavimo etape (šis etapas yra prieš pateikimą tvirtinti).
Slovenian: Mnenja za ekstrapolacije
Lithuanian: Nuomonės dėl ekstrapoliacijos
Slovenian: Odobritev biološko podobnih izdelkov uvršča Evropo v ospredje na področju regulacije zdravil in je pomemben prispevek k javnemu zdravju v EU.
Lithuanian: Patvirtinusi biologiškai panašius preparatus, Europa tapo vaistų reguliavimo šioje srityje lydere, ir tai yra svarbus indėlis puoselėjant ES visuomenės sveikatą.
Slovenian: Drugo 7 286 000 EUR
Lithuanian: Kitos 7 286 000 EUR
Slovenian: Do sedaj je bilo v modul EVCTM posredovanih skupaj 53.642 ICSR-jev, kar ustreza 26.997 posameznim primerom.
Lithuanian: Iki šiol EVCTM perduota iš viso 53 642 pranešimai apie vaisto saugą 26 997 atskirais atvejais.
Slovenian: Širitev 760 000 EUR
Lithuanian: Plėtra 760 000 EUR
Slovenian: Za pripravo strategije za vzpostavitev vseevropske mreže za pediatrične raziskave se je EMEA sestala z obstoječimi mrežami v EU.
Lithuanian: Siekdama parengti europinio pediatrinių tyrimų tinklo kūrimo strategiją, EMEA organizavo susitikimus su ES veikiančių tinklų atstovais.
Slovenian: V primerjavi s prejšnjimi leti je bilo zagotovljeno več znanstvenega svetovanja in pomoči pri protokolu v zvezi s proizvodi za gensko in celično zdravljenje, kar izraža napredek, ki je bil dosežen na tem področju.
Lithuanian: Daugiau negu ankstesniais metais suteikta mokslinių konsultacijų ir protokolinės pagalbos, susijusios su genų ir ląstelių terapijos preparatais, tai parodo šioje srityje pasiektą pažangą.
Slovenian: EMEA je v okviru izvajanja farmacevtske zakonodaje EU 6. decembra 2006 začela uporabljati prvo različico EudraPharm, nove zbirke podatkov informacij o zdravilih za EU.
Lithuanian: gruodžio 6 d. EMEA pradėjo naudoti pirmąją EudraPharm - naujos ES informacijos apie vaistus duomenų bazės - versiją.
Slovenian: Zaustavitev časa zaradi podjetij Proces odločanja Faza po sprejetju mnenja EMEA Faza ocenjevanja
Lithuanian: Įmonių pasirengimo etapas Sprendimo priėmimo etapas Etapas EMEA priėmus nuomonę Vertinimo etapas
Slovenian: EMEA in nacionalni pristojni organi so dosegli nadaljnji napredek pri evropski strategiji obvladovanja tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini, zlasti na področjih, ki so navedena v nadaljevanju.
Lithuanian: EMEA ir nacionalinės kompetentingos institucijos toliau sėkmingai rengė europinę žmonėms skirtų vaistų rizikos valdymo strategiją, visų pirma toliau nurodytose srityse.
Slovenian: Prihodki iz pristojbin 92 580 000 EUR
Lithuanian: Pajamos iš mokesčių 92 580 000 EUR
Slovenian: Agencija se je udeležila tudi srečanj z Generalnim direktoratom za raziskave Evropske komisije za pripravo financiranja raziskav o zdravilih brez patenta.
Lithuanian: Agentūra taip pat dalyvavo susitikimuose su Europos Komisijos Mokslinių tyrimų generalinio direktorato atstovais nepatentuotų vaistų mokslinių tyrimų finansavimui parengti.
Slovenian: UPRAVLJANJE AGENCIJE
Lithuanian: AGENTŪROS VALDYMAS
Slovenian: dve cepivi za piščance proti aviarni influenci, ki sta bili pospešeno vrednoteni in za kateri sta bili sprejeti mnenji v 79 dneh, pri čemer so se upoštevale epidemiološke razmere v EU.
Lithuanian: dviejų vištoms skirtų vakcinų nuo paukščių gripo, kurios įvertintos skubia tvarka: nuomonės, atsižvelgus į epidemiologinę padėtį Europos Sąjungoje, buvo priimtos per 79 dienas.
Slovenian: Na koncu znanstvenega vrednotenja, ki ga Agencija opravi v 210 dneh, se mnenje znanstvenega odbora sporoči Evropski komisiji in ta izda enotno dovoljenje za promet z zdravilom, veljavno po vsej Evropski uniji.
Lithuanian: Per 210 dienų Agentūroje atlikus mokslinį vertinimą, mokslinio komiteto nuomonė perduodama Europos Komisijai, kad, remiantis šia nuomone, būtų išduotas visoje Europos Sąjungoje taikomas bendrosios rinkos registravimo liudijimas.
Slovenian: Odbor je tesno spremljal dosežke Agencije v letu 2006.
Lithuanian: Taryba atidžiai stebėjo Agentūros laimėjimus.
Slovenian: V letu 2006 je bil na vseh ravneh operacij EMEA poudarek dan pregledu poslovnih procesov in njihovemu preoblikovanju v učinkovitejše in manj dolgotrajne procese, ob hkratnem izboljšanju ali vsaj ohranitvi kakovosti dela, ki se opravlja.
Lithuanian: visais EMEA veiklos lygiais ypatingas dėmesys buvo skiriamas verslo procesų persvarstymui, siekiant juos racionalizuoti, padidinti jų veiksmingumą ir sumažinti jiems įgyvendinti reikalingą laiką, kartu gerinant arba bent išlaikant atliekamo darbo kokybę.
Slovenian: Število postopkov za arbitražo, napotitev in mnenj po členu 5(3), ki so se začeli leta 2006, je bilo za 79 % višje kot leta 2005.
Lithuanian: pradėtų arbitražo, kreipimosi nagrinėjimo ir nuomonės rengimo pagal 5 straipsnio 3 dalį procedūrų skaičius 79 % didesnis nei 2005 m.
Slovenian: Agencija je organizirala več konferenc, delavnic in usposabljanj za ocenjevalce in inšpektorje, ki so bili namenjeni izmenjavi znanja in krepitev sodelovanja znotraj mreže evropskih strokovnjakov.
Lithuanian: Agentūra organizavo keletą vertintojų ir inspektorių konferencijų, seminarų ir mokymų, kurių metu dalytasi įgytomis žiniomis ir siekta stiprinti Europos ekspertų bendradarbiavimą.
Slovenian: Odbor je ponovno potrdil svoj predhodni sklep, da ni potrebno nobeno ukrepanje glede pomislekov o možnih kardiovaskularnih učinkih in kožnih reakcijah za ta razred zdravil.
Lithuanian: Komitetas pakartotinai patvirtino savo ankstesnę išvadą, kad nereikia imtis veiksmų dėl galimo šios klasės vaistų poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai bei odos reakcijų.
Slovenian: Terapevtska področja: še vedno prevladuje rak
Lithuanian: Paraiškose nurodytos terapinės sritys: vis dar dominuoja vėžys
Slovenian: Februarja 2006 je Agencija začela izdajati povzetke evropskih javnih poročil o oceni zdravila (EPAR), ki so posebej napisana tako, da jih lahko razumejo bolniki in člani širše javnosti.
Lithuanian: Agentūra pradėjo skelbti Europos viešųjų vertinimo pranešimų (EPAR) santraukas, kurios specialiai parengiamos taip, kad būtų suprantamos pacientams ir plačiosios visuomenės nariams.
Slovenian: Prav tako je bilo predloženih manj vlog za razširitev ali spremembo najvišjih mejnih vrednosti ostankov, saj so bile predložene samo tri vloge od predvidenih sedem.
Lithuanian: Taip pat buvo gauta mažiau paraiškų dėl MRL papildymo arba pakeitimo - pateiktos tik trys paraiškos iš numatytų septynių.
Slovenian: Na koncu letu 2006 je EudraVigilance vsebovala skupaj 677.976 varnostnih poročil o posameznih primerih (individual case safety reports - ICSR), kar ustreza 409.138 posameznim primerom.
Lithuanian: pabaigoje EudraVigilance duomenų bazė apėmė iš viso 677 976 pranešimus apie vaisto saugą (ICSR) 409 138 atskirais atvejais.
Slovenian: Čeprav ta generična zdravila niso inovativna, se jih obravnava kot zdravila, ki bistveno prispevajo k javnemu zdravju v EU.
Lithuanian: Nors šie nepatentuoti vaistai nėra nauji, jie laikomi svarbiais puoselėjant ES visuomenės sveikatą.
Slovenian: Nadaljevalo se je delo za izboljšanje delovanja programa vzorčenja in preizkušanja.
Lithuanian: Toliau stengtasi gerinti mėginių ėmimo ir tyrimo programos įgyvendinimą.
Slovenian: Več dokončanih postopkov v krajšem času
Lithuanian: Sparčiau užbaigta daugiau procedūrų
Slovenian: Leta 2006 je bilo zaključenih skupaj 257 zahtevkov za znanstveno svetovanje, pomoč pri protokolu in spremljanje v primerjavi s 191 zahtevki v letu 2005.
Lithuanian: patenkinti iš viso 257 prašymai suteikti mokslines konsultacijas, protokolinę ir tolesnę pagalbą, palyginus su 191 prašymu, gautu 2005 m.
Slovenian: Agencija je preučila 80 % načrtov za obvladovanje tveganja, ki so bili predloženi kot del novih vlog.
Lithuanian: Agentūra įvertino 80 % RVP, pateiktų kartu su naujomis paraiškomis.
Slovenian: Novi okvir pomaga obvladovati vse večjo delovno obremenitev in izvajati nove zakonske zahteve v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini.
Lithuanian: Naujoji sistema padeda valdyti didėjantį darbo krūvį ir laikytis naujų žmonėms skirtų vaistų teisės aktų reikalavimų.
Slovenian: Drugi prihodki Prispevek MSP Telematska strategija Prispevek zdravil sirot Skupni prihodki iz pristojbin Osnovni prispevek EU
Lithuanian: Telematikos strategija Įnašas retiesiems vaistams Visos pajamos iš mokesčių Pagrindinis ES įnašas
Slovenian: Pozitivna mnenja po terapevtskih področjih (glede na oznako ATC) v letu
Lithuanian: Teigiamos nuomonės pagal terapinę sritį (pagal ATC kodą) 2006 m.
Slovenian: Seznam rastlinskih snovi Skupnosti, njihovih pripravkov in kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora
Lithuanian: Bendrijos vaistažolių medžiagų, preparatų ir jų mišinių, naudojamų tradiciniams vaistažolių preparatams gaminti, sąrašas
Slovenian: Rak še vedno najpomembnejše terapevtsko področje
Lithuanian: Vėžys - vis dar pagrindinė terapinė sritis
Slovenian: Postopki za poročanje v EudraVigilance za veterinarstvo so se med letom bistveno okrepili.
Lithuanian: Per metus buvo gerokai patobulintos pranešimų teikimo EudraVigilance veterinarinei sistemai procedūros.
Slovenian: razvoj akcijskega načrta za boljšo usklajenost in delitev dela med organi oblasti v evropski strategiji nadzorovanja (European Surveillance Strategy - ESS) za veterinarska zdravila;
Lithuanian: parengtas geresnio derinimo ir institucijų darbo pasidalijimo, įgyvendinant veterinariniams preparatams skirtą Europos priežiūros strategiją, veiksmų planas;
Slovenian: Druge pobude za izboljšanje varnosti veterinarskih zdravil vključujejo:
Lithuanian: Kitos įgyvendintos veterinarinių vaistų saugos didinimo iniciatyvos:
Slovenian: izdanih je bilo več pozitivnih mnenj za nova zdravila za uporabo v humani medicini kot v prejšnjih letih, tako da smo dobili na voljo 51 novih zdravil, izmed katerih jih je 11 namenjenih zdravljenju redkih bolezni;
Lithuanian: priimta daugiau negu bet kuriais ankstesniais metais teigiamų nuomonių dėl žmonėms skirtų naujų vaistų, atveriant kelią į rinką 51 naujam vaistui, iš kurių 11 skirti retoms ligoms gydyti;
Slovenian: Za zdravila, ki ne spadajo v nobeno od zgoraj navedenih kategorij, lahko podjetja vložijo vlogo za centralizirano dovoljenje za promet z zdravilom na EMEA, če je zdravilo bistvena terapevtska, znanstvena ali tehnična inovacija ali je proizvod na kakršen koli drug način v interesu zdravja bolnika ali živali.
Lithuanian: Jeigu vaistiniai preparatai nepriskirti jokiai iš pirmiau minėtų kategorijų, įmonės gali pateikti paraišką EMEA centralizuotai išduodamam registravimo liudijimui gauti, jeigu šis vaistinis preparatas yra svarbi terapinė, mokslinė arba techninė naujovė arba jeigu preparatas naudingas paciento arba gyvūno sveikatai kokiu nors kitu aspektu.
Slovenian: Leta 2006 je bilo uvedenih posebej veliko razširitev terapevtskih indikacij - 41 (46 % več kot leta 2005), kar zagotavlja dodatne možnosti zdravljenja za bolnike.
Lithuanian: įrašyta ypač daug - 41 (46 % daugiau negu 2005 m.) - indikacijų papildymų, suteikiančių pacientams daugiau galimybių gydytis.
Slovenian: Prejeta obvestila o spremembi Izdana obvestila o spremembi
Lithuanian: Gauti pranešimai apie pakeitimą Išduoti informaciniai pranešimai apie pakeitimą
Slovenian: CHMP je sklenil, da ta zdravila še naprej zagotavljajo učinkovito zaščito pred hepatitisom B, vendar je priporočil nekaj sprememb glede informacij pri predpisovanju;
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komiteto išvada - šie vaistiniai preparatai ir toliau veiksmingai apsaugo nuo hepatito B, tačiau rekomenduojama kiek pataisyti informaciją apie preparato skyrimą;
Slovenian: Prejeti so bili dodatni zahtevki za izboljšanja;
Lithuanian: Gauta papildomų prašymų dėl patobulinimo.
Slovenian: EudraGMP (zbirka podatkov EU o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih o dobri proizvodni praksi).
Lithuanian: EudraGMP (ES gamybos leidimų ir geros gamybos praktikos pažymėjimų duomenų bazė).
Slovenian: Konec leta 2006 je bila sprejeta nova evropska zakonodaja, usmerjena k spodbujanju razvoja zdravil za otroke.
Lithuanian: pabaigoje priimtas naujas Europos teisės aktas, kuriuo siekiama skatinti vaikams skirtų vaistų tyrimus.
Slovenian: Za dosego nadaljnega napredka pri neposrednem elektronskem poročanju o neželenih učinkih v zbirko veterinarskih podatkov EudraVigilance je bilo dano na voljo poenostavljeno poročevalsko orodje, ki je bilo oblikovano predvsem za uporabo manjših podjetij v veterinarski industriji.
Lithuanian: Siekiant toliau skatinti tiesioginį elektroninių pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas perdavimą į EudraVigilance veterinarinę duomenų bazę, parengta supaprastinta elektroninių pranešimų teikimo priemonė, kuri specialiai pritaikyta mažesnėms veterinarijos sektoriaus įmonėms.
Slovenian: EudraVigilance (spletni informacijski sistem za podpiranje obveznosti farmakovigilance, ki jih določa zakonodaja Skupnosti).
Lithuanian: EudraVigilance (interneto informacinė sistema, skirta Bendrijos teisės aktuose nustatytiems farmakologinio budrumo įsipareigojimams remti).
Slovenian: Sprejeto ni bilo nobeno mnenje o proizvodih, vrednotenih s postopki za sočutno uporabo zdravil ali postopki za pospešeno ocenjevanje.
Lithuanian: Nebuvo priimta nuomonių dėl preparatų, vertintų pagal vaistų panaudojimo labdaros tikslais arba paspartinto vertinimo procedūras.
Slovenian: Prizadevanja Agencije v letu 2006 so bila spet osredotočena na izboljšanje varnosti zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini, pri čemer je bil na tem prednostnem področju dosežen znaten napredek.
Lithuanian: vėl buvo skirtos žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugai didinti, ir šioje prioritetinėje srityje pasiekta reikšmingos pažangos.
Slovenian: Povprečni skupni čas, potreben za odobritev vloge za izdajo dovoljenja za promet, se je leta 2006 bistveno skrajšal, pri čemer so se v primerjavi z letom 2005 očitno skrajšali povprečni čas za fazo ocenjevanja, fazo po sprejetju mnenja in fazo odločanja.
Lithuanian: gerokai sumažėjo paraiškai dėl registravimo liudijimo patvirtinti reikalingas vidutinis bendras terminas; palyginti su 2005 m., pastebimai sumažėjo vidutiniai vertinimo etapo, etapo pateikus nuomonę ir sprendimo priėmimo etapo terminai.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so začeli elektronsko poročati, glavne veterinarske farmacevtske družbe pa so končale izvedbene načrte za popolno elektronsko poročanje.
Lithuanian: Registravimo liudijimų turėtojai pradėjo teikti elektroninius pranešimus, ir didžiosios veterinarinės farmacijos įmonės galutinai parengė visų pranešimų teikimo elektroniniu būdu įgyvendinimo planus.