FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La terapia con mirtazapina non deve sostituire la diagnosi e/o i regimi terapeutici necessari per gestire la(e) patologia(e) sottostante(i) che causa(no) il calo ponderale involontario.
Icelandic: Meðferð með mirtasapíni á ekki að koma í stað nauðsynlegra greininga og/eða meðferða sem nota þarf til að meðhöndla undirliggjandi sjúkdóm(a) sem veldur/valda óæskilegu þyngdartapi.
Italian: Fase 3: applicare una pressione uniforme sul tubo e spremere una striscia di unguento di 3,8 cm sul dito indice utilizzando come indicazione la linea misurata presente sul flacone o in questo foglio illustrativo.
Icelandic: Beitið jöfnum þrýstingi á túpuna og þrýstið út 3,8 cm rönd af smyrsli á vísifingur í samræmi við mælikvarðann á glasinu eða upplýsingar á þessum seðli.
Italian: Gli effetti della mirtazapina sulla regolazione del glucosio non sono stati valutati.
Icelandic: Áhrif mirtasapíns á glúkósatemprun hafa ekki verið metin.
Italian: L'inibizione dei recettori 5-HT2 e di quelli dell'istamina H1 può spiegare gli effetti oressigeni della molecola.
Icelandic: Hemlandi virkni á 5-HT2 og H1 histamínviðtaka kann að vera ástæðan fyrir lystaukandi áhrifum sameindarinnar.
Italian: La linea sottostante coincide con la lunghezza appropriata di unguento da applicare:
Icelandic: Röndin hér fyrir neðan samsvarar viðeigandi lengd sem nota skal af smyrslinu:
Italian: In caso di contatto con la propria pelle, lavare con acqua e sapone.
Icelandic: Ef dýralyfið kemst í snertingu við húðina skal þvo hana með sápu og vatni.
Italian: Per l'aumento di peso corporeo nei gatti con scarso appetito e calo ponderale derivanti da condizioni mediche croniche (vedere "Altre informazioni").
Icelandic: Til að auka líkamsþyngd hjá köttum við lystarleysi og þyngdartapi vegna langvinnra sjúkdóma (sjá „Aðrar upplýsingar").
Italian: Mirtazapina (come emiidrato) 2 mg
Icelandic: Mirtasapín (sem hemihýdrat) 2 mg
Italian: In caso di sovradosaggio, all'occorrenza è necessario istituire un trattamento sintomatico/di supporto.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal veita einkennamiðaða meðferð/stuðningsmeðferð eftir þörfum.
Italian: La biodisponibilità a seguito di somministrazione topica è stata del 34 % (dal 6,5 all'89 %) rispetto alla somministrazione orale durante le prime 24 ore e del 65 % (dal 40,1 al
Icelandic: Aðgengi eftir útvortis notkun var 34% (6,5 til 89%) samanborið við inntöku fyrstu 24 klst. og 65% (40,1 til 128,0%) byggt á AUC0-∞.
Italian: Dopo una singola somministrazione topica, il picco medio di concentrazione plasmatica pari a 21,5 ng/ml (± 43,5) viene raggiunto nel Tmax medio di 15,9 ore (1-48 ore).
Icelandic: Eftir staka útvortis notkun næst meðal hámarksþéttni í blóðvökva sem nemur 21,5 ng/ml (± 43,5) við Tmax sem nemur að meðaltali 15,9 klst. (1-48 klst.).
Italian: Nel caso di impiego nei gatti con diabete mellito, la glicemia deve essere regolarmente monitorata.
Icelandic: Ef dýralyfið er notað handa köttum með sykursýki skal hafa reglulegt eftirlit með blóðsykurshækkun.
Italian: Dopo l'applicazione, il tubo deve essere inserito nel contenitore a prova di bambino, che deve essere chiuso immediatamente.
Icelandic: Setja þarf túpuna í ílátið með barnaöryggislæsingunni eftir notkun og því verður að loka tafarlaust.
Italian: L'aumento ponderale indotto dalla mirtazapina può essere secondario a variazioni della leptina e del fattore di necrosi tumorale (TNF).
Icelandic: Þyngdaraukning af völdum mirtasapíns getur komið fram í kjölfar breytinga á leptíni og æxlisdrepsþætti (TNF).
Italian: La mirtazapina è un farmaco antidepressivo noradrenergico e serotoninergico antagonista dei recettori α2-adrenergici.
Icelandic: Mirtasapín er noradrenvirkt og serótónvirkt geðdeyfðarlyf sem inniheldur α2-adrenvirkan viðtakablokka.
Italian: Fertilità: Non usare in animali riproduttori (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa dýrum sem notuð eru til undaneldis (sjá kafla 4.3).
Italian: Questa linea coincide con la lunghezza appropriata di unguento da applicare:
Icelandic: Röndin samsvarar viðeigandi lengd sem nota skal af smyrslinu:
Italian: Fase 1: indossare guanti impermeabili.
Icelandic: Setjið upp óleka hanska
Italian: Dopo la somministrazione del prodotto a otto gatti alla dose di 0,5 mg/kg una volta al giorno per 14 giorni, il picco medio di concentrazione plasmatica pari a 39,6 ng/ml (± 9,72) viene raggiunto nel Tmax medio di 2,13
Icelandic: Eftir gjöf dýralyfsins hjá 8 köttum af skammti sem nam 0,5 mg/kg einu sinni á dag í 14 daga næst meðaltal hámarksþéttni í blóðvökva sem nemur 39,6 ng/ml (± 9,72) við Tmax sem nemur að meðaltali 2,13 klst. (1-4 klst.).
Italian: Se impiegato in gatti ipovolemici, deve essere attuato un trattamento di supporto (fluidoterapia).
Icelandic: Ef dýralyfið er notað handa köttum með blóðmagnsskort skal veita stuðningsmeðferð (vökvameðferð).
Italian: La diagnosi e il trattamento corretti della patologia di base sono fondamentali per la gestione del calo ponderale e le opzioni terapeutiche dipendono dalla gravità del calo ponderale e dalla(e) patologia(e) di base.
Icelandic: Viðeigandi sjúkdómsgreining og meðferð undirliggjandi sjúkdóms skipta meginmáli við meðhöndlun þyngdartaps og meðferðarkostir byggjast á alvarleika þyngdartaps og undirliggjandi sjúkdóms(a).
Italian: La malattia renale può causare una ridotta clearance della mirtazapina, che può comportare una maggiore esposizione al farmaco.
Icelandic: Nýrnasjúkdómar geta dregið úr úthreinsun mirtasapíns og það getur valdið aukinni lyfjaútsetningu.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Aniserve GmbH
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Aniserve GmbH Geyerspergerstr.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 0,1 g contengono 2 mg di mirtazapina (come emiidrato)
Icelandic: 0,1 g innihalda 2 mg af mirtasapíni (sem hemihýdrat)
Italian: In uno studio cross-over condotto con il prodotto alla dose di 0,5 mg/kg in otto gatti per determinare la biodisponibilità relativa della mirtazapina orale e transdermica al 2 %, l'emivita terminale media (25,6 ± 5,5 ore) con somministrazione topica è stata oltre due volte più lunga dell'emivita terminale media (8,63 ± 3,9 ore) con somministrazione orale.
Icelandic: Í víxlunarrannsókn sem framkvæmd var með dýralyfinu sem nam 0,5 mg/kg hjá átta köttum til að ákvarða hlutfallslegt aðgengi 2% mirtasapíns til inntöku og notkunar um húð var meðal lokahelmingunartími (25,6 ± 5,5 klst.) eftir útvortis notkun meira en 2 sinnum lengri en meðal lokahelmingunartími (8,63 ± 3,9 klst.) eftir inntöku.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota alla mirtazapina non devono maneggiare il medicinale veterinario.
Icelandic: Einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir mirtasapíni skulu ekki meðhöndla dýralyfið.
Italian: La mirtazapina è stata identificata come potenzialmente reprotossica nei ratti e nei conigli.
Icelandic: Komið hefur í ljós að mirtasapín getur valdið eiturverkunum á æxlun hjá rottum og kanínum.
Italian: Tubo
Icelandic: Túpa
Italian: In caso di irritazione cutanea od oculare o in caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli l'etichetta.
Icelandic: Ef erting kemur fram í húð eða augum eða ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Italian: In caso di contatto con la pelle, lavare accuratamente con acqua calda e sapone.
Icelandic: Ef það kemst í snertingu við húð skal skola vandlega með sápu og volgu vatni.
Italian: Fase 2: ruotare in senso antiorario il tappo sul tubo per aprirlo.
Icelandic: Snúið loki túpunnar rangsælis til að opna hana .
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Klifovet AG
Icelandic: Klifovet AG
Italian: In caso di sovradosaggio, sono stati notati gli stessi effetti osservati alla dose terapeutica raccomandata ma con un'incidenza più elevata.
Icelandic: Við ofskömmtun varð vart við sömu áhrif og við ráðlagða meðferðarskammta en af aukinni tíðni.
Italian: Non usare in gatti riproduttori, durante la gravidanza o l'allattamento.
Icelandic: Gefið ekki köttum sem notaðir eru til undaneldis, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Italian: Non usare durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu eða við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.3).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Mirataz 20 mg/g unguento transdermico per gatti mirtazapina
Icelandic: Mirataz 20 mg/g smyrsli til notkunar um húð hjá köttum mirtasapín
Italian: Butilidrossitoluene (E321; come antiossidante) 0,01 mg Unguento non grasso, omogeneo, da bianco a biancastro.
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen (E321; sem andoxunarefni) 0,01 mg
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di mirtazapina possono essere altresì aumentate se impiegata in concomitanza con ketoconazolo o cimetidina.
Icelandic: Þéttni mirtasapíns í blóðvökva getur einnig aukist við samhliða notkun ketókónasóls eða cimetidíns.
Italian: Unguento non grasso, omogeneo, da bianco a biancastro.
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt einsleitt smyrsli, laust við feita áferð.
Italian: CONFEZIONI
Icelandic: Pakkningastærð
Italian: Il prodotto può essere nocivo per ingestione.
Icelandic: Dýralyfið getur reynst skaðlegt ef það er tekið inn.
Italian: Il medicinale veterinario è un sensibilizzante della pelle.
Icelandic: Smyrsli til notkunar um húð.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Mirataz 20 mg/g unguento transdermico per gatti
Icelandic: Mirataz 20 mg/g smyrsli til notkunar um húð hjá köttum
Italian: A seconda della gravità del vomito, della disidratazione o delle alterazioni comportamentali, la somministrazione del prodotto può essere sospesa sulla base della valutazione rischio/beneficio del veterinario.
Icelandic: Byggt á alvarleika uppkasta, vessaþurrðar og breytinga á hegðun getur þurft að hætta notkun dýralyfsins að undangengnu ávinnings/áhættumati dýralæknis.
Italian: Non usare in gatti trattati con inibitori della monoamminossidasi (IMAO) o con un IMAO nei 14 giorni prima del trattamento con il medicinale veterinario a causa di un aumento del rischio di sindrome da serotonina (vedere anche "Avvertenze speciali").
Icelandic: 14 daga fyrir meðferð með dýralyfinu þar sem aukin hætta getur verið á serótónínheilkenni (sjá einnig „Sérstök varnaðarorð").
Italian: Vomito, poliuria associata a riduzione del peso specifico dell'urina, aumento dell'azoto ureico ematico (BUN) e disidratazione sono stati comunemente osservati negli studi clinici e di sicurezza.
Icelandic: Algengt var að vart yrði við uppköst, ofsamigu ásamt minnkaðri þvagþyngd (USG), hækkað þvagefni í blóði (BUN) og vessaþurrð í rannsóknum á öryggi og klínískum rannsóknum.
Italian: 0,01 mg
Icelandic: 4.1 Dýrategundir
Italian: ore (1-4 ore).
Icelandic: Fyrnist {mánuður/ár}
Italian: In caso di ingestione orale, oltre agli effetti sopra citati (tranne le reazioni locali), possono verificarsi raramente salivazione e tremori.
Icelandic: Ef dýralyfið er tekið inn getur mjög sjaldan orðið vart við munnvatnsseytingu og skjálfta auk ofangreindra áhrifa (að frátöldum staðbundnum viðbrögðum).
Italian: Evitare il contatto con l'animale trattato per le prime 12 ore dopo ogni applicazione giornaliera e fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto.
Icelandic: eftir hverja daglega notkun og þar til notkunarstaðurinn er þurr.
Italian: Presso il punto vendita, con il prodotto devono essere forniti guanti protettivi monouso impermeabili da indossare durante la manipolazione e la somministrazione del medicinale veterinario.
Icelandic: Ólekir, einnota hlífðarhanskar skulu fylgja dýralyfinu þegar það er selt og þá þarf að nota við meðhöndlun og gjöf dýralyfsins.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il veterinario.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Italian: Pulirsi le mani
Icelandic: Þvoið hendur
Italian: • La si è fatta cadere accidentalmente.
Icelandic: Þú missir hana fyrir slysni.
Italian: Il medico deciderà cosa è meglio per lei.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvað best er að gera.
Italian: Ora è possibile rimuovere l'etichetta rimovibile, se necessario.
Icelandic: Nú er hægt að fjarlægja merkimiðann ef þörf krefur.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 15 maggio 2012
Icelandic: 15. maí 2012
Italian: L'uso è limitato ai pazienti adulti (di età superiore o uguale a18 anni).
Icelandic: Notkun þess er takmörkuð við fullorðna sjúklinga (18 ára og eldri).
Italian: NON usare la siringa se:
Icelandic: EKKI má nota sprautuna ef: •
Italian: Non spostare l'ago mentre è inserito nella pelle.
Icelandic: Ekki hreyfa nálina meðan hún er í húðinni.
Italian: MIRCERA con cibo e bevande Cibo e bevande non hanno effetti su MIRCERA.
Icelandic: Notkun MIRCERA með mat eða drykk Matur og drykkur hafa ekki áhrif á MIRCERA.
Italian: Pazienti che stanno ricevendo la terapia con un ESA:
Icelandic: Sjúklingar sem verið er að meðhöndla með ESA:
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 5.1.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 5.1.
Italian: I cambiamenti di dose non saranno apportati più di una volta al mese.
Icelandic: Skammtabreytingar verða ekki gerðar oftar en einu sinni í mánuði.
Italian: • Non riscaldare la siringa in nessun altro modo.
Icelandic: Ekki má hita sprautuna á annan hátt.
Italian: Il trattamento con MIRCERA deve essere iniziato sotto la supervisione di un operatore sanitario.
Icelandic: Meðferð með MIRCERA verður að hefja undir eftirliti heilbrigðisstarfsfólks.
Italian: L'iniezione nel muscolo potrebbe risultare fastidiosa.
Icelandic: Ef sprautað er í vöðva getur það orðið mjög óþægilegt.
Italian: Non compresi nella confezione:
Icelandic: Í pakkanum er ekki:
Italian: Negli studi clinici, il 24% dei pazienti trattati con MIRCERA era di età compresa tra 65 e 74 anni, mentre il 20% aveva un'età uguale o superiore ai 75 anni di età.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru 24% sjúklinga sem fengu MIRCERA 65 til 74 ára, en 20% voru 75 ára og eldri.
Italian: Non tentare di somministrare un'iniezione finché non si è sicuri di aver compreso come usare la siringa preriempita.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig fyrr en þú ert viss um að þú skiljir hvernig nota á áfylltu sprautuna.
Italian: MIRCERA non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun MIRCERA fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Italian: In questi pazienti deve essere pertanto prestata cautela.
Icelandic: Því skal gæta varúðar hjá slíkum sjúklingum.
Italian: Afferrare saldamente l'ago confezionato con entrambe le mani.
Icelandic: Takið þétt um nálina sem er í pakkanum með báðum höndum.
Italian: Ipertensione non controllata.
Icelandic: Ómeðhöndlaður háþrýstingur.
Italian: Per le istruzioni relative alla somministrazione del medicinale, vedere paragrafo 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um lyfjagjöf í kafla 6.6.
Italian: Dopo la preparazione della siringa descritta nelle fasi da 1 a 5:
Icelandic: Eftir að sprautan hefur verið undirbúin eins og lýst er í skrefum 1 til 5:
Italian: Non è richiesto aggiustamento della dose per i pazienti di età uguale o superiore a 65 anni.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Italian: Il trattamento con MIRCERA non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti perché il medicinale non è stato studiato in questi pazienti.
Icelandic: Meðferð með MIRCERA er ekki ráðlögð börnum og unglingum þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Italian: È importante leggere e seguire attentamente queste istruzioni per poter usare la siringa preriempita in modo corretto e sicuro.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa leiðbeiningarnar og fylgja þeim nákvæmlega, svo þú notir áfylltu sprautuna á réttan og öruggan hátt.
Italian: Qualora dovesse risultare troppo bassa, il medico potrebbe somministrarle un integratore aggiuntivo di ferro.
Icelandic: Ef magnið er of lítið getur verið að læknirinn gefi viðbótar járn.
Italian: Un effetto indesiderato comune (può verificarsi fino a 1 paziente su 10) è l'ipertensione (pressione del sangue alta).
Icelandic: Algeng aukaverkun (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10) er hár blóðþrýstingur.
Italian: • Non iniettare in aree che potrebbero essere irritate da una cintura o una fascia.
Icelandic: Ekki sprauta þig á stöðum sem gætu orðið fyrir ertingu af belti eða mittisól.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Italian: La siringa preriempita è pronta all'uso.
Icelandic: Áfyllt sprautan er tilbúin til notkunar.
Italian: • Non toccare le clip di rilascio del dispositivo di sicurezza.
Icelandic: Snertið ekki losunarfjaðrir öryggisbúnaðarins.
Italian: L'intervallo terapeutico di MIRCERA è ampio.
Icelandic: Meðferðarsvið MIRCERA er breitt.
Italian: • Lasciare asciugare la pelle per circa 10 secondi.
Icelandic: Leyfið húðinni að þorna í u.þ.b. 10 sekúndur.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nel .
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {MM/ÁÁÁÁ}.
Italian: Tutti e tre i siti di iniezione sono egualmente idonei.
Icelandic: Allir þrír stungustaðirnir henta jafnvel.
Italian: Formare una piega della pelle è importante per garantire che l'iniezione venga praticata sotto la pelle (nel tessuto adiposo) ma non più in profondità (nel muscolo).
Icelandic: Mikilvægt er að klípa um húðina til að tryggja að lyfinu sé sprautað undir hana (í fituvef) en ekki dýpra (í vöðva).
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi fino a 1 paziente su 100) sono:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100) eru:
Italian: Il medico dovrà sempre registrare lo specifico prodotto che sta utilizzando.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk mun ávallt skrá niður nákvæmlega hvaða lyf þú notar.
Italian: La reazione avversa segnalata con maggiore frequenza è stata l'ipertensione (comune).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var háþrýstingur (algengur).
Italian: Il medico deciderà di trattarla con MIRCERA somministrato in un'unica iniezione una volta al mese.
Icelandic: Læknirinn ákveður þá að meðhöndla með MIRCERA gefið í einni sprautu einu sinni í mánuði.
Italian: Le reazioni avverse osservate solo sussessivamente alla commercializzazione sono contrassegnate (*).
Icelandic: Aukaverkanir sem aðeins komu fram eftir markaðssetningu lyfsins eru merktar (*).
Italian: La carenza di ferro, acido folico o vitamina B12 riduce l'efficacia degli ESA e pertanto deve essere corretta.
Icelandic: Skortur á járni, fólínsýru eða B12-vítamíni dregur úr virkni ESA-lyfja og skal því leiðrétt.
Italian: Si prevede che circa il 6% dei pazienti trattati con MIRCERA manifesti reazioni avverse.
Icelandic: Búist er við að um 6% sjúklinga sem fá MIRCERA finni fyrir aukaverkunum.
Italian: Il trattamento con MIRCERA è in genere a lungo termine.
Icelandic: Meðferð með MIRCERA er venjulega langvarandi.
Italian: Rimuovere la protezione dell'ago e prepararsi all'iniezione
Icelandic: Fjarlægið nálarhlífina og undirbúið inndælingu
Italian: • se soffre di pressione sanguigna alta che non può essere controllata
Icelandic: ef þú ert með háan blóðþrýsting sem ekki næst að stýra
Italian: Questo è importante per garantire l'uso sicuro della siringa e del medicinale.
Icelandic: Þetta er mikilvægt til að ganga úr skugga um að öruggt sé að nota sprautuna og lyfið.
Italian: Questo significa che il sangue contiene una quantità insufficiente di globuli rossi e il livello dell'emoglobina è troppo basso (i tessuti del corpo potrebbero non ricevere ossigeno a sufficienza).
Icelandic: Það þýðir að of lítið er af rauðum blóðkornum í blóðinu og blóðrauðagildi er of lágt (verið getur að líkamsvefir fái ekki nóg súrefni).
Italian: Due degli studi hanno arruolato pazienti che erano in trattamento chemioterapico.
Icelandic: Tvær af rannsóknunum tóku til sjúklingahópa sem voru í krabbameinslyfjameðferð.
Italian: • Se il medico sospetta o conferma la presenza di questi anticorpi nel sangue, lei non deve essere trattato con MIRCERA.
Icelandic: Ef lækninn grunar eða hann kemst að raun um að þessi mótefni séu í blóðinu, má ekki meðhöndla með MIRCERA.
Italian: In caso di presenza di una di queste patologie, il medico gliene parlerà e il trattamento dovrà essere somministrato con cautela.
Icelandic: Ef eitthvert slíkt ástand er til staðar mun læknirinn ræða það við sjúklinginn og þá verður að fara varlega í að meðhöndla hann.
Italian: MIRCERA è un medicinale prodotto con la tecnologia genica.
Icelandic: MIRCERA er lyf sem framleitt er með erfðatækni.
Italian: Seguire le istruzioni dell'operatore sanitario su come iniettare MIRCERA.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum læknis þíns eða hjúkrunarfræðingsins um hvernig þú átt að sprauta þig með MIRCERA.
Italian: Si raccomanda di monitorare l'emoglobina ogni due settimane fino alla stabilizzazione e successivamente a intervalli regolari.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með blóðrauða á tveggja vikna fresti þar til jafnvægi er náð og reglulega eftir það.
Italian: Tenere saldamente la siringa con una mano e togliere la protezione dell'ago con l'altra mano.
Icelandic: Haldið þétt um sprautuna með annarri hönd og togið nálarhlífina af með hinni höndinni.
Italian: • Gli individui sani non devono usare MIRCERA.
Icelandic: Heilbrigðir eiga ekki að nota MIRCERA.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Come con tutti gli altri fattori di crescita, esiste il rischio che gli ESA possano stimolare la crescita di qualsiasi tipo di neoplasia maligna.
Icelandic: Eins og við á um alla vaxtarþætti er það áhyggjuefni að ESA lyf geti örvað vöxt hvers kyns illkynja sjúkdóma.
Italian: • Non tentare mai di smontare la siringa.
Icelandic: Aldrei má reyna að taka sprautuna í sundur.
Italian: • È stata superata la data di scadenza.
Icelandic: Komið er fram yfir fyrningardagsetningu.
Italian: Conservare la siringa nella confezione originale fino al momento dell'utilizzo.
Icelandic: Geymið sprautuna í upprunalegum umbúðum þar til á að nota hana.
Italian: Tuttavia, può essere interrotto su consiglio del medico in qualsiasi momento.
Icelandic: Þó er hægt að stöðva hana hvenær sem er að læknisráði.
Italian: Uno studio sulla sicurezza post-autorizzazione ha evidenziato una incidenza di ictus analogo tra i gruppi trattati con MIRCERA (6,3%) ed ESA di riferimento (epoetina alfa, darbepoetina alfa ed epoetina beta) (7%).
Icelandic: Rannsókn á öryggi lyfsins, sem gerð var eftir að lyfið fékk markaðsleyfi, sýndi svipaða tíðni slags hjá sjúklingum sem fengu MIRCERA (6,3%) og sjúklingum sem fengu önnur ESA lyf til samanburðar (epóetín alfa, darbepóetín alfa og epóetín beta) (7%).
Italian: Se il livello di emoglobina continua ad aumentare, la terapia deve essere interrotta fino a quando il livello di emoglobina inizia a scendere; a questo punto la terapia deve essere iniziata nuovamente con una dose inferiore del 25% circa rispetto all'ultima somministrata.
Icelandic: Ef blóðrauðagildi heldur áfram að aukast, á að rjúfa meðferð þar til blóðrauðagildi fer að minnka og þá á að hefja meðferð aftur með um 25% lægri skammti en áður.
Italian: Se non risponde adeguatamente a MIRCERA, il medico controllerà la dose che riceve e la informerà qualora dovesse modificarla.
Icelandic: Ef þú svarar ekki meðferð með MIRCERA á fullnægjandi hátt mun læknirinn athuga skammtinn sem þú færð og láta þig vita ef þú þarft að breyta skömmtum af MIRCERA.