FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tõepoolest leiti tõendid - kuigi need pärinesid subkliinilise infektsiooni mudelist -, et metsiktüve populatsioonist kõrgemad MIC-väärtused ei korreleeru tingimata linkomütsiini kliinilise efektiivsuse puudumisega (Lanckriet et al., 2010)2.
Latvian: No subklīniskās infekcijas modeļa tika iegūti pierādījumi tam, ka MIK vērtības, kas pārsniedz pārredzamas savvaļas tipa populācijas īpašības, ne vienmēr ir saistītas ar linkomicīna klīnisko efektivitāti (Lanckriet et al., 2010)2.
Estonian: Peale selle otsustas veterinaarravimite komitee hiljutises direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohases esildismenetluses kõigi linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate sigadele või kanadele suukaudselt manustatavate veterinaarravimite kohta (EMEA/V/A/110),1 et B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria näidustusel kasutamine ei olnud piisavalt tõendatud ja see näidustus tuleb ravimiteabest eemaldada.
Latvian: Turklāt nesen saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu veiktā pārvērtēšanas procedūrā visām veterinārajām zālēm, kas satur linkomicīna un spektinomicīna kombināciju, ko paredzēts lietot iekšķīgi cūkām vai cāļiem (EMEA/V/A/110)1, CVMP secināja, ka B. hyodysenteriae izraisītas cūku dizentērijas indikācijas nav pietiekami pamatotas un tās jāsvītro no zāļu apraksta.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus sihtloomaliikidel tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums mērķa sugām grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā.
Estonian: Kuigi üldiselt peetakse linkosamiide bakteriostaatilisteks aineteks, sõltub toime organismi tundlikkusest ja antibiootikumi kontsentratsioonist.
Latvian: Kaut arī linkozamīdi tiek kopumā uzskatīti par bakteriostatiskiem līdzekļiem, to aktivitāte ir atkarīga no mikroorganismu jutības un antibiotiku koncentrācijas.
Estonian: Harvadel juhtudel võib mõnel seal ilmneda nahapunetus ja kerge ärrituv käitumine.
Latvian: Retos gadījumos dažām cūkām var rasties ādas apsārtums un viegla uzbudināmība.
Estonian: LOOMALIIGID
Latvian: Dzīvnieku sugas
Estonian: Lahustuva pulbri ja sööda eelsegu preparaadi bioekvivalentsust uuriti kahes uuringus, kuid seda ei suudetud ametlikult tõendada.
Latvian: Divos pētījumos tika pētīta šķīstošā pulvera un premiksa bioekvivalence, taču to nevarēja oficiāli uzrādīt.
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidja pakutud ravimiomaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ning arutas kõiki esitatud andmeid,
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināto zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā vispārējos iesniegtos datus;
Estonian: = ___ mg ravimit liitri joogivee kohta
Latvian: = ___ mg zāļu uz litru dzeramā ūdens
Estonian: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link
Latvian: 1 CVMP atzinums par pārvērtēšanas procedūru (EMEA/V/A/110) saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz veterinārajām zālēm, kas satur linkomicīna un spektinomicīna kombināciju iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai mājputniem - saite
Estonian: Koe ravimijääke mõõdeti 4 linnult võetud koondproovides 0, 2 ja 7 päeva pärast ravi lõppu.
Latvian: Atlieku daudzumi audos tika mērīti kombinētos paraugos, kas ņemti no 4 putniem 0, 2 un 7 dienas pēc terapijas beigām.
Estonian: Linkomütsiin on bakteriostaatiline ja toimib peamiselt grampositiivsete bakterite (nii aeroobsete kui ka anaeroobsete), gramnegatiivsete anaeroobsete bakterite ja mükoplasmade vastu.
Latvian: Tas ir bakteriostatisks un galvenokārt darbojas pret grampozitīvām baktērijām (gan aerobām, gan anaerobām), gramnegatīvām anaerobām baktērijām un mikoplazmu.
Estonian: Siiski puudusid kindlad tõendid, et linkomütsiini suhtes kõrge MIC-väärtusega C. perfringens'i tüved võiksid olla kliiniliselt resistentsed.
Latvian: Tomēr nebija nekādu pārliecinošu pierādījumu tam, ka C. perfringens celmi ar augstu MIK varētu būt klīniski rezistenti pret linkomicīnu.
Estonian: Kuivõrd annustamist ja näidustusi ei ole laiendatud, ei suurene keskkonna kokkupuude toimeainega.
Latvian: Tomēr, tā kā devu režīmi un indikācijas nav paplašinātas, aktīvās vielas iedarbība uz vidi nepalielinās.
Estonian: Kuigi uuringud tehti Ameerika Ühendriikides 1980ndatel ja nendes uuringutes nekrootilist enteriiti põhjustanud isolaatide MIC-väärtused ei ole teada, on müügiloa hoidja määranud Ameerika Ühendriikides 1990ndatel kanadelt saadud C. perfringens'i isolaatide MIC-väärtused.
Latvian: Lai gan pētījumi tika veikti ASV 20. gadsimta 80. gados un divos pētījumos izolātu, kas ir atbildīgi par nekrotisko enterītu, MIK nav zināma, reģistrācijas apliecības īpašnieks ir noteicis MIK C. perfringens izolātiem, kas iegūti no cāļiem ASV 20. gadsimta 90. gados.
Estonian: Tuginedes olemasolevatele andmetele ja võttes arvesse loomade veetarbimise varieeruvust ja seega ka allaneelatavat annust, pakuti välja annus 5 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta 7 päeva jooksul.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem un ņemot vērā ūdens uzņemšanas mainīgo daudzumu un līdz ar to arī ārstēto dzīvnieku uzņemto devu, tika ierosināta deva 5 mg linkomicīna uz kg ķermeņa masas 7 dienu garumā.
Estonian: Olles arvestanud esildise aluseid ja müügiloa hoidja esitatud andmeid, otsustas veterinaarravimite komitee, et ravimpreparaadi kasulikkuse ja riski suhe on positiivne sigadel ja kanadel eeldusel, et ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Latvian: Ņemot vērā pārvērtēšanas pamatojumu un datus, ko iesniedzis reģistrācijas apliecības īpašnieks, CVMP secināja, ka zāļu ieguvumu un riska attiecība, lietojot tās cūkām un cāļiem, ir pozitīva, ievērojot ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā.
Estonian: Võttes arvesse seda, et C. perfringens'i tundlikkus linkomütsiini suhtes ei ole viimase 25 aasta jooksul oluliselt muutunud ja et MICi ja kliinilise efektiivsuse vahel puudub kindel korrelatsioon, oli veterinaarravimite komitee menetluse kontekstis arvamusel, et näidustus on piisavalt tõendatud ja seega võib jätkata ravimi kasutamist sihtliigil „kanad".
Latvian: Tādējādi, ņemot vērā to, ka C. perfringens jutīguma modelis pret linkomicīnu pēdējo 25 gadu laikā nav būtiski mainījies un nav noteikta saistība starp MIK un klīnisko efektivitāti, kā arī ņemot vērā procedūras kontekstu, CVMP uzskatīja, ka indikācija ir pienācīgi pamatota un tādējādi cāļus var saglabāt kā mērķa sugu.
Estonian: Lincocini ja sarnaste nimetuste kasutamisega seotud riskid on samad nagu toiduloomadel kasutatavate antimikroobsete ainete riskid üldiselt, see tähendab sihtbakterite antimikroobse resistentsuse teke, resistentsete bakterite / resistentsusfaktorite levik jne.
Latvian: Ar Lincocin un sinonīmisko nosaukumu lietošanu saistītie riski ir tādi paši, kā parasti tiek attiecināts uz antibakteriāliem līdzekļiem, kurus lieto produktīvo dzīvnieku ārstēšanai, t. i., mērķa baktēriju pretmikrobu rezistences attīstība, rezistentu baktēriju/rezistences faktoru izplatīšanās utt.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ka lisaandmed ühest uuringust, milles uuriti linkomütsiini lahustuva pulbri efektiivsust sigadele joogiveega manustamisel ensootilise kopsupõletiku teadaoleva probleemiga farmis.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks arī sniedza papildu datus no viena pētījuma, kurā tika pētīta linkomicīna kā šķīstoša pulvera efektivitāte, to lietojot kopā ar dzeramo ūdeni, cūkām saimniecībā, kurā bija problēmas ar enzootisko pneimoniju.
Estonian: Veterinaarravimite komitee märkis, et eelistatav oleks olnud ravimijääkide kadumise uuring, mis oleks tehtud Lincociniga (või sellega bioekvivalentse ravimpreparaadiga).
Latvian: CVMP atzīmēja, ka būtu vēlams veikt atlieku izdalīšanās pētījumu, izmantojot Lincocin vienu pašu (vai bioekvivalentas zāles).
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Estonian: Seega oldi arvamusel, et kavandatavat 5päevast keeluaega võib pidada soovitatava annustamisskeemi - 5 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta ööpäevas 7 päeva jooksul - jaoks ohutuks.
Latvian: Attiecīgi tika uzskatīts, ka ierosinātais 5 dienu ierobežojumu periods var tikt pieņemts par drošu ieteiktajam devu režīmam - 5 mg linkomicīna uz kg ķermeņa masas 7 dienu garumā.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai putniem, kuru olas izmanto cilvēku uzturā.
Estonian: Nendes uuringutes kasutatud annused olid kooskõlas kavandatava annusega 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Latvian: Šajos pētījumos lietotās devas atbilst ierosinātajai devai10 mg/kg ķermeņa masas.
Estonian: Mis puudutab kliinilisi andmeid, siis olid mitu müügiloa hoidja esitatud uuringut tehtud linkomütsiini sisaldava söödaga.
Latvian: Attiecībā uz klīniskajiem datiem jāatzīmē, ka vairāki reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegtie pētījumi tika veikti ar linkomicīnu saturošu barības maisījumu.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Cūkas
Estonian: Kasutatav annus (ligikaudu 10 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta ööpäevas manustatuna koos joogiveega) vastas ravimpreparaadi jaoks soovitatavale maksimaalsele linkomütsiini annusele.
Latvian: Lietotā deva (apmēram 10 mg linkomicīna/kg ķermeņa masas dienā, lietojot kopā ar dzeramo ūdeni) tika uzskatīta par ieteicamo maksimālo linkomicīna daudzumu produktā.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine peab eelistatavalt põhinema sihtpatogeeni identifitseerimisel ja loomalt isoleeritud bakterite tundlikkuse määramisel.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošanu vēlams balstīt uz mērķa patogēnu identifikāciju un baktēriju jutības pārbaudi, kas izolētas no dzīvnieka.
Estonian: Annus (mg ravimit kg kehamassi kohta päevas)
Latvian: Deva (mg zāļu uz kg ķermeņa svara dienā)
Estonian: Mis puudutab Lincocini keeluaja määramist kanadele, siis ei ole kaasaegse (HPLC) analüüsimeetodiga tehtud ravimijääkide kadumise uuringuid.
Latvian: Attiecībā uz zāļu ierobežojumu perioda noteikšanu cāļiem nav veikti atlieku izdalīšanās pētījumi ar Lincocin, izmantojot modernu (HPLC) pārbaudes metodi.
Estonian: Tippsisaldus seerumis mõõdeti 4 tundi pärast manustamist.
Latvian: Visaugstākais līmenis serumā tika novērots, 4 stundas pēc devas uzņemšanas.
Estonian: Sel põhjusel on eespool osutatud uuring vastuvõetav kanaliha ja kanarupskite keeluaja määramisel Lincocini jaoks.
Latvian: Šā iemesla dēļ iepriekš minēto pētījumu varēja pieņemt Lincocin ierobežojumu perioda noteikšanai cāļu gaļai un blakusproduktiem.
Estonian: Keeluajaga seoses esitas müügiloa hoidja rahuldava ravimijääkide kadumise uuringu sigadel.
Latvian: Attiecībā uz zāļu ierobežojumu periodu reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza apmierinošu atlieku izvadīšanas pētījumu cūkām.
Estonian: Tuginedes esitatud MIC-andmetele, sealhulgas müügiloa hoidja 2016. aastal tehtud uuringule, tuleb järeldada, et M. hyopneumoniae tundlikkus linkomütsiini suhtes ei ole viimase 20-25 aasta jooksul oluliselt muutunud.
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz sniegtajiem MIK datiem, tostarp reģistrācijas apliecības īpašnieka 2016. gadā veikto pētījumu, var secināt, ka M. hyopneumoniae jutīguma modelis attiecībā pret linkomicīnu pēdējo 20-25 gadu laikā nav būtiski mainījies.
Estonian: Arvestades esitatud ravimijääkide kadumise uuringute ja veterinaarravimite komitee tehtud arvutuste tulemusi, soovitati kehtestada 1päevane keeluaeg.
Latvian: Ņemot vērā rezultātus, kas iegūti atlieku izdalīšanās pētījumā, un CVMP veiktos aprēķinus, tika ieteikts 1 dienu ilgs ierobežojumu periods.
Estonian: Lugege ka teksti lõigus Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Latvian: Skatīt informāciju arī sadaļā "Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai".
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ravim sisaldab linkomütsiini ja laktoosmonohüdraati, millest kumbki võib mõnel inimesel esile kutsuda allergilisi reaktsioone.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Šīs zāles satur gan linkomicīnu, gan laktozes monohidrātu un kāda no šīm sastāvdaļām dažiem cilvēkiem var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Estonian: Kui pärast ravimiga kokkupuutumist tekivad respiratoorsed nähud, pöörduge arsti poole ja näidake arstile seda hoiatust.
Latvian: Ja pēc lietošanas rodas elpošanas darbības traucējumu simptomi, meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt šo brīdinājumu ārstam.
Estonian: Võimaluse korral peab ravi põhinema kohalikul (piirkonna, farmi) epidemioloogilisel teabel ensootilise kopsupõletiku / nekrootilise enteriidi linkomütsiinravile reageerimise kohta".
Latvian: Ja iespējams, terapija jābalsta uz vietējo (reģionālo, saimniecības līmeņa) epidemioloģisko informāciju par enzootiskās pneimonijas/nekrotiskā enterīta atbildes reakciju, izmantojot linkomicīna terapiju."
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.9 „Annustamine ja manustamisviis" muudeti peamiselt parema selguse huvides.
Latvian: Tomēr zāļu apraksta 4.9. apakšpunkts „Devas un lietošanas veids" tika grozīts galvenokārt, lai precizētu informāciju.
Estonian: Lincocini kasutamise kasulikkuse ja riski suhet B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravimisel peeti negatiivseks omandatud resistentsuse tekke ja in vivo efektiivsuse suure ebakindluse tõttu.
Latvian: Lincocin lietošanas ieguvumu un riska attiecība B. hyodysenteriae izraisītas cūku dizentērijas ārstēšanā tiek uzskatīta par negatīvu; tas ir saistīts ar iegūtās rezistences attīstību un augsto nenoteiktības līmeni par tās ietekmi in vivo efektivitātes ziņā.
Estonian: Mõni uuring, milles linkomütsiini manustati koos söödaga, tõendas linkomütsiini terapeutilist ja/või metafülaktilist toimet ensootilise kopsupõletiku vastu.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka daži pētījumi, kuros linkomicīns tika lietots barībā, uzrādīja terapeitisku un/vai metafilaktisku iedarbību pret enzootisko pneimoniju.
Estonian: Linkomütsiin seondub bakteri ribosoomi 50S alaühikuga peptidüültransferaasi keskuse lähedal ja sekkub peptiidahela pikenemisprotsessi, põhjustades peptidüül-tRNA enneaegset eraldumist ribosoomist.
Latvian: Linkomicīns saistās ar baktēriju ribosomu 50S subvienību, kas atrodas tuvu peptidiltransferāzes centram un traucē peptīdu ķēdes pagarinājuma procesam, kavējot priekšlaicīgu peptidil-tRNS atdalīšanos no ribosomas.
Estonian: Harvadel juhtudel esineb allergia-/ülitundlikkusreaktsioone.
Latvian: Alerģiskas/paaugstinātas jutības reakcijas novērotas reti.
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Aizpilda nacionāli
Estonian: Küsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Estonian: Pealegi toetavad ka kanadel Lincociniga tehtud varasemad uuringud, kus ravimijääkide mõõtmiseks kasutati mikrobioloogilist meetodit, et 5päevane keeluaeg on tarbijatele ohutu.
Latvian: Turklāt vecāki pētījumi ar Lincocin, kas tika veikti ar cāļiem un kuros izdalīto atlieku daudzuma noteikšanai tika izmantota mikrobioloģiska metode, sniedz papildu pārliecību, ka 5 dienu ierobežojumu periods patērētājiem ir drošs.
Estonian: Pakendi suurused: 150 g pudel 1,5 kg pudel
Latvian: 150 g pudele 1,5 kg pudele
Estonian: • näidustused
Latvian: • Indikācijas
Estonian: Linkomütsiin toimib osade grampositiivne bakterite (Clostridium perfingens) ja mükoplasmade (Mycoplasma hyopneumoniae) vastu.
Latvian: Linkomicīns darbojas pret dažām gramnegatīvajām baktērijām (Clostridium perfringens) un mikoplazmām (Mycoplasma hyopneumoniae).
Estonian: Lisaks muudeti märkimisväärselt ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.9 „Annustamine ja manustamisviis" sõnastust peamiselt parema selguse huvides.
Latvian: Turklāt zāļu apraksta 4.9. apakšpunkta „Devas un lietošanas veids" formulējums tika būtiski grozīts galvenokārt, lai precizētu informāciju.
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva linkosamiidide vastase resistentsuse korral.
Latvian: Nelietot, ja ir zināma rezistence pret linkozamīdiem.
Estonian: 5th Floor, 6 St.
Latvian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Estonian: Esitatud andmete põhjal on tõendatud Lincocini ja sarnaste nimetuste kasutamine allpool esitatud näidustustel.
Latvian: Balstoties uz sniegtajiem datiem, var pamatot tālāk norādītās Lincocin un sinonīmisko nosaukumu lietošanas indikācijas.
Estonian: Käesoleva esildise raames ei käsitletud võimalikku keskkonnariski.
Latvian: Iespējamais vides apdraudējums nav uzskatāms par daļu no šīs pārvērtēšanas procedūras.
Estonian: Et lahustuva pulbri farmakokineetilised parameetrid olid manustamisjärgselt suuremad ja üldiselt on teada, et toimeaine biosaadavus lahustuvast pulbrist on tõenäoliselt suurem kui söödast, oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et sööda eelsegu preparaatidega seotud kliinilisi tulemusi võib laiendada lahustuvale pulbrile.
Latvian: Tomēr, tā kā, lietojot šķīstošo pulveri, farmakokinētiskie parametri bija lielāki un ir vispāratzīts, ka šķīstošie pulveri parasti nodrošina labāku aktīvās vielas bioloģisko pieejamību nekā barības maisījumi, CVMP piekrita tam, ka klīniskos rezultātus, kas saistīti ar premiksu, var ekstrapolēt uz šķīstošo pulveri.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Täidetakse riiklikult
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Aizpilda nacionāli
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija: {numurs}
Estonian: Ühes lihase koondproovis kolmest oli ravimijääkide sisaldus veidi üle maksimaalse ravimijääkide piirväärtuse (57 µg/kg vs 50 µg/kg).
Latvian: Vienā no trīs kombinētajiem muskuļu paraugiem atlieku daudzums bija nedaudz virs MRL (57 μg/kg, salīdzinot ar 50 μg/kg).
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutada kohe.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Estonian: Haiguse esinemine rühmas tuleb kindlaks teha enne ravimi kasutamist.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jānosaka slimības esamība ganāmpulkā.
Estonian: Haiguse raskus võib mõjutada ravimisisaldusega vee tarbimist.
Latvian: Zāles saturošā dzeramā ūdens uzņemšanu var ietekmēt slimības smaguma pakāpe.
Estonian: Suurem annus kui 10 mg linkomütsiini kehamassi kilogrammi kohta võib sigadel põhjustada kõhulahtisust ja pehmet väljaheidet.
Latvian: Deva, kas lielāka par 10 mg linkomicīna uz kg ķermeņa svara, cūkām var izraisīt diareju un mīkstas fekālijas.
Estonian: Arvestades joogiveega manustamisest tulenevat toimeaine tarbimise varieeruvust ja linkomütsiini head ohutusprofiili, peeti õigustatuks minimaalsest efektiivsest annusest suurema annuse valimist.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā aktīvās vielas uzņemšanas mainīgo daudzumu, kas var rasties, lietojot zāles kopā ar dzeramo ūdeni, un linkomicīna labo drošuma profilu, devas, kas pārsniedz minimālo efektīvo devu, lietošana tika uzskatīta par attaisnojamu.
Estonian: Tehniliste piirangute tõttu on Mycoplasma hyopneumoniae tundlikkust keeruline in vitro kontrollida.
Latvian: „Tehnisku ierobežojumu dēļ Mycoplasma hyopneumoniae jutīgumu pret antibiotikām ir grūti pārbaudīt in vitro.
Estonian: Müügiloa hoidja <ja partii vabastamise eest vastutav tootja>: Täidetakse riiklikult
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs >: Aizpilda nacionāli
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) Aizpilda nacionāli
Estonian: Kui võimalik, peab ravi põhinema kohalikul (piirkondlikul, farmi tasemel) epidemioloogilisel teabel selle kohta, kuidas enzootiline pneumoonia / nekrootiline enteriit vastab linkomütsiiniga ravimisele.
Latvian: Ja iespējams, terapija jāpamato ar vietējo (reģionālo, saimniecības) epidemioloģisko informāciju par enzootiskās pneimonijas/nekrotiskā enterīta ierosinātāju jutību pret linkomicīnu.
Estonian: 2nd Floor, Building 10
Latvian: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhiste eiramine veterinaarravimi kasutamisel võib suurendada linkomütsiini suhtes resistentsete bakterite levimist ja vähendada teiste linkosamiidide, makroliidide ning streptogramiin B-ga ravimise tõhusust võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana atšķirīgi no veterināro zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem var palielināt pret linkomicīnu rezistento baktēriju izplatību un samazināt ārstēšanas efektivitāti ar citiem linkozamīdiem, makrolīdiem un streptogramīnu B efektivitāti iespējamās krusteniskās rezistences dēļ.
Estonian: 1348 Louvainla-Neuve Belgium
Latvian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-laNeuve
Estonian: Arvutuslikult oli kontsentratsioon 16,9 mg/l minimaalne annus, millega saavutati maksimaalne toime.
Latvian: Tika aprēķināts, ka koncentrācija 16,9 mg/l ir minimālā deva, kas nodrošinātu maksimālu iedarbību; tas atbilst aprēķinātajai devai 3,9 mg/kg ķermeņa masas.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) valge pudel, mis sisaldab 150 g või 1,5 kg pulbrit joogivees manustamiseks avamise tuvastamist võimaldava väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) kaanega.
Latvian: Balta augsta blīvuma polietilēna (HDPE) pudele ar 150 g vai 1,5 kg pulvera lietošanai ar dzeramo ūdeni ar aizzīmogotu zema blīvuma polietilēna (LDPE) vāciņu.
Estonian: Metaboliseerumata linkomütsiin taandus veidi lühema poolväärtusajaga (t½ = 5,8 tundi) kui jäägid kokku.
Latvian: Nemetabolizēta linkomicīna sadalīšanās pusperiods bija nedaudz ātrāks (t½ = 5,8 stundas) nekā kopējām zāļu atliekām.
Estonian: Ehkki puuduvad standardiseeritud protseduurid mükoplasmade vastaste antimikroobsete ainete MIC-väärtuste määramiseks ja kliinilised piirmäärad, võib esitatud MIC-väärtuste põhjal järeldada, et M. hyopneumoniae tundlikkus linkomütsiini suhtes ei ole viimase 20-25 aasta jooksul muutunud.
Latvian: Neskatoties uz standartizētu procedūru antibakteriālo līdzekļu pret mikoplazmu MIK testēšanai un klīnisko pārtraukumpunktu trūkumu, pamatojoties uz iesniegtajiem MIK datiem, tika secināts, ka M. hyopneumoniae jutīguma modelis attiecībā pret linkomicīnu pēdējo 20-25 gadu laikā nav būtiski mainījies.
Estonian: Mükoplasmade valdav mehhanism on siiski seondumiskoha muutmine mutatsioonide kaudu (kromosomaalne resistentsus).
Latvian: Tomēr visbiežāk izplatītais mehānisms mikoplazmās ir piesaistes vietas izmaiņa mutāciju rezultātā (hromosomālā rezistence).
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Täidetakse riiklikult
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Aizpilda nacionāli
Estonian: Toimeaine linkomütsiin on linkosamiidide hulka kuuluv antibiootikum, mida toodab Streptomyces lincolnensis.
Latvian: Aktīvā viela linkomicīns ir linkozamīda antibiotika, un to izstrādā Streptomyces lincolnensis.
Estonian: • esildise ulatus oli ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede ühtlustamine;
Latvian: • pārvērtēšanas mērķis bija zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas saskaņošana;
Estonian: Linkomütsiini vastast resistentsust annavad sageli plasmiidide kantud faktorid (erm-geenid), mis kodeerivad ribosoomi seondumiskohta modifitseerivaid metülaase ja põhjustavad sageli ristresistentsust teiste makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide rühma antibiootikumidega.
Latvian: Rezistenci pret linkomicīnu bieži rada plazmīdu radīto faktoru (erm gēni) kodētas metilāzes, kas izmaina ribosomu piesaistes vietu un bieži vien rada krustenisko rezistenci pret citiem makrolīdu,
Estonian: Linkomütsiini ja makroliidide, näiteks erütromütsiini ja teiste bakteritsiidsete antibiootikumide vahel võib esineda antagonism; seetõttu ei ole soovitatav nende samaaegne kasutamine seoses konkureeriva seondumisega bakteriraku ribosoomi alaühikuga 50S.
Latvian: Starp linkomicīnu un makrolīdiem, piemēram, eritromicīnu un citām baktericīdām antibiotikām, var būt antagonisms dēļ to konkurējošās piesaistes baktēriju ribosomas 50S subvienībai, tādēļ vienlaikus to lietošana nav ieteicama.