FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tempo necessário para as empresas responderem a perguntas relacionadas com as deficiências dos seus pedidos (o tempo inactivo do processo) aumentou.
Latvian: Laiks, kas bija vajadzīgs uzņēmumiem, lai atbildētu uz jautājumiem par nepilnībām pieteikumos (saukts par "laiku, kad tiek apturēts pulkstenis") pieauga.
Portuguese: Após ter sido emitido um parecer, a Agência publica no seu site um resumo do parecer.
Latvian: Kad atzinums ir dots, aģentūra ievieto atzinuma kopsavilkumu savā tīmekļa vietnē.
Portuguese: Estes números representam um aumento de 40% da actividade em comparação com 2003, indicando que as empresas que desenvolvem medicamentos destinados ao tratamento de doenças raras estão muito interessadas em receber apoio e aconselhamento na fase da investigação e desenvolvimento.
Latvian: Tas uzrāda 40 % īpatsvara pieaugumu salīdzinājumā ar 2003. gadu, un norāda, ka uzņēmumiem, kuri izstrādā zāles retām slimībām, ir liela interese par atbalsta un konsultāciju saņemšanu izpētes un izstrādes fāzē.
Portuguese: Esta foi uma das principais componentes que contribuiu para que fosse atingisse o objectivo de 99,5%, em termos de disponibilidade.
Latvian: Tas bija viens no galvenajiem komponentiem, kas palīdzēja nodaļai sasniegt pieejamību par 99.5 %
Portuguese: Esta legislação é particularmente relevante para o caso dos medicamentos derivados da biotecnologia, o que significa que nos próximos anos o número desses pedidos aumentará provavelmente.
Latvian: Šie tiesību akti galvenokārt attiecas uz produktiem, kas radušies biotehnoloģiskā ceļā, kas nozīmē, ka turpmākajos gados ir iespējams šādu pieteikumu skaita pieaugums.
Portuguese: Em consequência do alargamento e do aumento do número de documentos publicados no site da EMEA, o número de pedidos externos de informação aumentou 50%, em comparação com o ano anterior.
Latvian: Paplašināšanās un dokumentu, kas tika publicēti EMEA tīmekļa vietnē, skaita palielināšanās rezultātā ārējo informācijas pieprasījumu skaits salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu pieauga par 50 %.
Portuguese: O procedimento descentralizado (ou procedimento de reconhecimento mútuo) pode ser utilizado para a maioria dos medicamentos; assenta no princípio do reconhecimento mútuo das autorizações nacionais.
Latvian: Decentralizētā procedūra (vai savstarpējas atzīšanas procedūra) attiecas uz lielāko daļu parasto zāļu un balstās uz valstu reģistrācijas apliecību savstarpējas atzīšanas principu.
Portuguese: • Os novos Estados-Membros da UE foram integrados com êxito nos comités científicos responsáveis pelos medicamentos de uso humano e nas actividades da Agência.
Latvian: • Jaunās ES dalībvalstis veiksmīgi iekļāvās zinātniskajās komisijās, kas nodarbojas ar cilvēkiem paredzētajām zālēm, un aģentūras darbībā.
Portuguese: Contribuição do SWP
Latvian: SWP ieguldījums
Portuguese: A fim de preparar essas alterações, o procedimento de notificação foi alterado de modo a ter em conta o feedback recebido dos distribuidores paralelos.
Latvian: Lai sagatavotos šīm izmaiņām, tika izmainīta paziņošanas procedūra, ņemot vērā atsauksmes, kas saņemtas no paralēlajiem izplatītājiem.
Portuguese: • Remodelação de parte das instalações administrativas da EMEA, para alojar os novos funcionários, os projectos de telemática e os delegados e peritos dos novos Estados-Membros.
Latvian: • EMEA biroju daļu atjaunošana, lai izvietotu jauno personālu, telemātikas projektus, delegātus un ekspertus no jaunajām dalībvalstīm.
Portuguese: No caso de 3 dos 31 medicamentos, os resultados dos ensaios exigiam uma nova investigação.
Latvian: Saskaņā ar testēšanas rezultātiem, 3 no 31 zālēm bija nepieciešama turpmāka izpēte.
Portuguese: Estas alterações deverão contribuir para aumentar a eficiência do processo e para encurtar os prazos de tratamento das notificações.
Latvian: Šīm izmaiņām būtu jāpalielina procesa efektivitāte un jānoved pie īsākiem procedūras īstenošanas termiņiem.
Portuguese: A parte 4 do dossier, relativa à eficácia, foi identificada como a área em que a qualidade do dossier era mais susceptível de ser melhorada; esta é a parte do dossier que está na origem de mais perguntas ao requerente ao fim de 120 dias do procedimento.
Latvian: Pieteikuma 4. daļa, kas attiecas uz efektivitāti, tika identificēta kā tā daļa, kurā pieteikuma kvalitāte būtu vēl uzlabojama; tā ir pieteikuma daļa, par kuru pieteicējam līdz procedūras 120. dienai tiek uzdots visvairāk jautājumu.
Portuguese: O plano de aplicação do protocolo de confidencialidade, descrevendo em pormenor as informações e documentos que serão objecto de intercâmbio entre as duas agências e o processo de aplicação do plano propriamente dito, foi publicado em Outubro de 2004.
Latvian: Konfidencialitātes vienošanās ieviešanas plāns, kas ietver detalizētu informāciju un dokumentus, ar ko apmainīsies divas aģentūras un paša plāna ieviešanas uzraudzības process tika publicēts 2004. gada oktobrī.
Portuguese: Participou também nas reuniões plenárias um observador da autoridade veterinária de um Estado do EEE-EFTA.
Latvian: Plenārsēdēs piedalījās viens novērotājs no katras EEZ-EBTA valsts veterinārās iestādes.
Portuguese: A EMEA recebeu, em 2004, 6 novos pedidos relativos a novos LMR.
Latvian: 2004. gadā EMEA saņēma 6 jaunus pieteikumus par jauniem MRL.
Portuguese: # Medicamento órfão designado ao abrigo do Regulamento (CE) nº 121/2000.
Latvian: # Zāles, kas noteiktas retu slimību ārstēšanai saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 121/2000.
Portuguese: Nalguns casos em que o requerente foi incapaz de responder a essas perguntas e em que tudo indicava que o dossier ia receber um parecer desfavorável, o pedido foi retirado.
Latvian: Dažos gadījumos, kad pieteicējs nav varējis atbildēt uz šiem jautājumiem un lieta ir beigusies ar negatīvu atzinumu, tas ir novedis līdz pieteikuma atsaukšanai.
Portuguese: As disposições legislativas que estabelecem medidas especiais para os medicamentos, tecnologias e terapias inovadores contribuirão para permitir um acesso mais rápido aos medicamentos, sem comprometer a segurança dos doentes.
Latvian: Tiesību aktu noteikumi, kas ievieš īpašus pasākumus jauniem medikamentiem, tehnoloģijām un terapiju, palīdzēs nodrošināt ātrāku piekļuvi medikamentiem bez kompromisiem attiecībā uz pacientu drošību.
Portuguese: Helpdesk da Agência Prestar ajuda e apoio entre as 08h30 e as 18h00, cinco dias por semana.
Latvian: Nodrošināt palīdzību un atbalstu no 08:30 līdz 18:00, piecas dienas nedēļā
Portuguese: São publicados relatórios europeus de avaliação públicos o mais cedo possível após a recepção da respectiva Decisão da Comissão, em conformidade com o procedimento adoptado no caso dos medicamentos de uso humano.
Latvian: Eiropas publiskās novērtēšanas pārskati tiek publicēti cik vien drīz iespējams pēc attiecīgā Komisijas lēmuma pieņemšanas līdzīgi kā procedūrā ar cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Portuguese: Na sequência de uma revisão abrangente da legislação farmacêutica da UE, iniciada em Julho de 2001, a nova legislação farmacêutica europeia foi publicada no Jornal Oficial da União Europeia em 30 de Abril de 2004.
Latvian: Sekojot vispusīgam apskatam par ES farmācijas likumdošanas struktūru, kura publicēšana tika uzsākta 2001. gada jūlijā, jaunie Eiropas farmācijas tiesību akti tika publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā vēstnesī 2004. gada 30. aprīlī.
Portuguese: Cinco pedidos diziam respeito a animais de estimação e 3 a animais destinados à produção de alimentos, nomeadamente cavalos.
Latvian: Pieci no visiem pieteikumiem attiecās uz mājdzīvniekiem un 3 uz dzīvniekiem, ko izmanto pārtikas ražošanā, proti, zirgiem.
Portuguese: O Conselho tomou conhecimento dos relatórios periódicos sobre os progressos da estratégia de telemática da UE.
Latvian: Valde noklausījās regulārās atskaites par ES telemātiskās stratēģijas attīstību.
Portuguese: Foram desenvolvidos esforços consideráveis de preparação para as alterações significativas associadas à nova legislação, que entrará plenamente em vigor a 20 de Novembro de 2005.
Latvian: Ievērojams darbs tika veikts, lai sagatavotos nozīmīgajām izmaiņām, kas saistītas ar jauno likumdošanu, kura pilnībā stāsies spēkā 2005. gada novembrī.
Portuguese: O grupo é constituído por delegados da UE, da Islândia e da Noruega, que se reúnem na EMEA para coordenar as posições dos Estados-Membros sobre questões relacionadas com o procedimento de reconhecimento mútuo.
Latvian: Grupa ir izveidota no ES, Islandes un Norvēģijas delegātiem un tā tiekas EMEA, lai saskaņotu dalībvalstu viedokļus par tēmām, kas attiecas uz savstarpējās atzīšanas procedūru (MRP).
Portuguese: Prossegue o trabalho no domínio da harmonização dos procedimentos de alerta rápido e das disposições relativas à apresentação de relatórios anuais.
Latvian: Turpinās darbs attiecībā uz harmonizētām ātrām trauksmes procedūrām un gada pārskatu prasībām.
Portuguese: • O EudraNet II entrou em funcionamento em Maio de 2004.
Latvian: • EudraNet II darbojas kopš 2004. gada maija
Portuguese: • perturbações neuropsiquiátricas, tais como epilepsia, depressão, doença de Parkinson ou dores intensas (7 produtos);
Latvian: • Neiroloģiski psihiatriskie traucējumi, piemēram, epilepsija, depresija, Parkinsona slimība vai stipras sāpes (7 produkti)
Portuguese: O VMRFG deu resposta em 2004 a um vasto conjunto de perguntas formuladas pelos Estados-Membros e pela indústria sobre várias questões regulamentares.
Latvian: 2004. gadā VMRFG sniedza atbildes uz neskaitāmiem dalībvalstu un nozares pārstāvju jautājumiem par dažādām regulējošām tēmām.
Portuguese: A utilização de medicamentos veterinários em animais destinados à produção de alimentos poderá resultar na presença de resíduos em alimentos obtidos a partir dos animais medicados.
Latvian: Zāļu lietošana dzīvnieku ārstēšanā var radīt atlieku klātbūtni pārtikā, kas iegūta no ārstētajiem dzīvniekiem.
Portuguese: O alargamento da União Europeia para 25 Estados-Membros, em 1 de Maio de 2004, e a entrada em vigor da nova legislação farmacêutica, que introduziu um quarto comité científico e novos grupos científicos, deram origem a um aumento considerável do número de reuniões organizadas, do número de dias de reunião e do número de delegados a reembolsar.
Latvian: Eiropas Savienības paplašināšana līdz 25 dalībvalstīm 2004. gada 1. maijā un jaunās farmaceitiskās likumdošanas stāšanās spēkā, kā rezultātā tika izveidotas ceturtā zinātniskā komiteja un jaunas zinātniskas grupas, noveda pie ievērojama organizēto sanāksmju skaita, sanāksmju dienu skaita un delegātu skaita pieauguma, kuriem jāmaksā kompensācijas..
Portuguese: O Conselho de Administração reuniu pela primeira vez na sua nova composição em 24 de Maio de 2004, numa reunião extraordinária.
Latvian: Pirmo reizi savā jaunajā sastāvā Valde tikās 2004. gada 24. maijā ārkārtas sēdē.
Portuguese: A ICDRA promove a colaboração a nível mundial entre autoridades reguladoras dos medicamentos.
Latvian: ICDRA veicina vispasaules sadarbību starp iestādēm, kas reglamentē zāļu lietošanu.
Portuguese: Estes peritos e o secretariado da EMEA prosseguirão o seu trabalho em 2005, nestas e em novas áreas como as da terapia celular e da engenharia de tecidos humanos.
Latvian: Šie eksperti un EMEA sekretariāts 2005. gadā turpinās darbu minētajās un citās jaunās nozarēs, piemēram, šūnu terapijā un audu inženierijā.
Portuguese: Sistemas de videoconferência e audiovisuais
Latvian: Videokonferenču un audiovizuālie līdzekļi
Portuguese: Assegura também a gestão de riscos da Agência e estabelece a ligação com o Serviço de Auditoria Interna da Comissão Europeia.
Latvian: Tā nodrošina arī aģentūras riska pārvaldību un darbojas saskaņoti ar Eiropas Komisijas Iekšējo audita dienestu.
Portuguese: O volume da base de dados de terceiros aumentou significativamente em 2004, com a adição de mais de 1 000 parceiros.
Latvian: 2004. gadā ievērojami pieauga trešo pušu datubāzes apjoms, pievienojot ap 1 000 vienībām.
Portuguese: Este número representa um aumento global de 41% do nível de notificações.
Latvian: Tas parāda, ka kopējais ziņojumu skaits ir pieaudzis par 41%.
Portuguese: A EMEA está a participar nas discussões em curso com a DG Investigação relativas à criação de uma Plataforma Tecnológica Europeia para os Medicamentos Inovadores.
Latvian: EMEA piedalās notiekošajās diskusijās ar DG Research, lai izveidotu Eiropas Tehnoloģisko platformu jauniem medikamentiem.
Portuguese: Estratégia de gestão de riscos
Latvian: Riska pārvaldības stratēģija
Portuguese: Grau de satisfação mais elevado com a qualidade dos dossiers
Latvian: Lielāka apmierinātība ar pieteikuma lietu kvalitāti
Portuguese: Prevê-se que esta iniciativa contribuirá para aumentar o número de relatórios elaborados e, por consequência, para reforçar a base de avaliação da segurança dos medicamentos veterinários autorizados.
Latvian: Tiek sagaidīts, ka šie pasākumi palielinās iesniegto atskaišu skaitu un attiecīgi nostiprinās pamatu reģistrēto veterināro zāļu drošības novērtēšanai.
Portuguese: No âmbito dos esforços contínuos desenvolvidos pela Agência para atingir a excelência, a disponibilidade de formação aumentou, com o objectivo de atingir 5 dias de formação por trabalhador e por ano.
Latvian: Saskaņā ar aģentūras nepārtraukto virzību uz labāku darba kvalitāti, pieauga apmācības iespējas, lai sasniegtu mērķi - 5 dienas gadā, katra darbinieka apmācīšanai.
Portuguese: De acordo com o disposto no Regulamento Financeiro da EMEA, a Agência deverá publicar a análise e avaliação do seu relatório anual de actividades juntamente com o seu relatório anual.
Latvian: Saskaņā ar EMEA finanšu regulu aģentūrai kopā ar tās gada pārskatu ir jāpublicē gada darbības analīze un novērtējums.
Portuguese: Para proteger a saúde pública e a saúde animal, pode ser necessário executar medidas urgentes, tais como retirar do circuito comercial um ou mais lotes de um medicamento durante o período de comercialização.
Latvian: Lai aizsargātu cilvēku un dzīvnieku veselību, var kļūt nepieciešams pieņemt steidzamus mērus, piemēram, vienas vai vairāku zāļu partijas atsaukšanu tā ražošanas periodā.
Portuguese: Os procedimentos em vigor foram actualizados, para ter em conta as consequências do alargamento da UE e da revisão da legislação farmacêutica.
Latvian: Tika koriģētas pašreizējās procedūras, lai tiktu ņemtas vērā ES paplašināšanās un farmaceitiskās likumdošanas pārskatīšanas rezultāti.
Portuguese: O reforço da parceria entre as autoridades reguladoras da UE deverá contribuir para a criação de uma rede de excelência.
Latvian: Partnerattiecību nostiprināšana starp ES regulējošām iestādēm novedīs pie lieliska tīkla izveidošanas.
Portuguese: • Foram instalados com êxito a primeira fase do sistema de registo (designado pelo nome de EudraCT) e o Módulo de Ensaios Clínicos do EudraVigilance.
Latvian: • Veiksmīgi izvērsta tika gan 1. posma reģistrācijas sistēma (pazīstama kā EudraCT), gan arī EudraVigilance Klīnisko pētījumu modulis
Portuguese: O Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) realizou a sua primeira reunião em 23 de Setembro de 2004.
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC) noturēja savu dibināšanas sapulci 2004. gada 23. septembrī.
Portuguese: • Foi iniciado em 2004 um trabalho importante de continuação da concepção e da execução do projecto EudraVigilance.
Latvian: • 2004. gadā tika uzsākts liels darbs saistībā ar EudraVigilance projekta tālāku izstrādi un īstenošanu.
Portuguese: Na sequência dos resultados positivos desta primeira experiência, será iniciada em Janeiro de 2005 uma fase piloto oficial, tal como se refere no documento acordado entre as duas partes na reunião bilateral EMEA-FDA realizada em 17 de Setembro de 2004.
Latvian: Pēc šī sākotnējā mēģinājuma pozitīva iznākuma 2005. gada janvārī tiks uzsākta formāla izmēģinājuma fāze, kā tas ir noteikts dokumentā, kurš kopīgi apstiprināts EMEA un FDA divpusējās tikšanās laikā 2004. gada 17. septembrī.
Portuguese: Todos os Estados-Membros têm agora um membro no Conselho de Administração.
Latvian: Katrai dalībvalstij Valdē tagad ir viens pārstāvis.
Portuguese: O MRFG faculta também, a pedido, aconselhamento em matéria processual e regulamentar e elabora documentos de orientação que são publicados no site do MRFG.
Latvian: MRFG pēc pieprasījuma sniedz konsultācijas arī par procedūras un regulējošiem pasākumiem un izstrādā vispārējus ieteikumu dokumentus, kurus tā publicē MRFG tīmekļa vietnē.
Portuguese: Uma autorização comunitária de introdução no mercado é válida em toda a UE e um medicamento autorizado por procedimento centralizado é, por definição, idêntico em todos os Estados-Membros.
Latvian: Kopienas reģistrācijas apliecība ir spēkā visā ES un centralizēti reģistrētais medikaments pēc definīcijas ir identisks visās dalībvalstīs.
Portuguese: O envolvimento e a cooperação intensiva de tão numerosos parceiros e de todas as partes interessadas contribuíram grandemente para o êxito das operações da Agência em 2004.
Latvian: Tik daudzu partneru, sabiedroto un citu ieinteresēto pušu iesaistīšana un intensīva sadarbība lielā mērā veicināja aģentūras darbību 2004. gadā.
Portuguese: No início de 2004 restavam ainda três substâncias "antigas" para as quais não tinha sido concluído o trabalho de fixação dos LMR: altrenogest, acetato de flugestona e norgestomet.
Latvian: Maksimāli pieļaujamo atlieku daudzuma noteikšana vecām vielām2004. gada sākumā bija atlikušas 3 "vecās" vielas, kurām MRL nebija līdz galam noteikts: altrenogest, flugestone acetate un norgestomet.
Portuguese: Dos pedidos de aconselhamento científico recebidos em 2004, 23 estiveram relacionados com a área do cancro, 7 com a da diabetes, 4 com a das doenças neurodegenerativas e 1 com a do VIH/SIDA.
Latvian: No visiem zinātnisko konsultāciju pieprasījumiem, kas saņemti 2004. gadā, 23 attiecās uz vēža slimībām, 7 uz diabēta , 4 uz neirodeģeneratīvo slimību sfēru un 1 uz HIV/AIDS.
Portuguese: Uma nova tarefa atribuída à EMEA pela nova legislação comunitária consiste em melhorar e optimizar os contactos com as várias partes interessadas, com vista a facilitar o diálogo e a comunicação.
Latvian: Jauns EMEA pienākums, kas radies saskaņā ar Kopienas jauno likumdošanu, ir uzlabot un optimizēt kontaktus ar tās dažādiem sadarbības partneriem, lai atvieglotu dialogu un sakarus.
Portuguese: Compilation* of general quality questions answered by the HMPWP
Latvian: of general quality questions answered by the HMPWP
Portuguese: • Aplicação de novas práticas contabilísticas, alteradas de acordo com a reforma da Comissão.
Latvian: • Jaunas un izmainītas uzskaites sistēmas ieviešana saskaņā ar Komisijas reformu
Portuguese: O ano transacto foi também marcante do ponto de vista do desenvolvimento da legislação farmacêutica da União Europeia e do alargamento da UE.
Latvian: Pagājušais gads bija arī pagrieziena punkts ES farmaceitiskās likumdošanas attīstībā un ES paplašināšanās procesā.
Portuguese: Foram organizadas juntamente com a indústria duas Jornadas de Informação, em Junho e em Dezembro de 2004.
Latvian: 2004. gadā - jūnijā un decembrīkopīgi ar nozares pārstāvjiem tika rīkotas divas informatīvās dienas.
Portuguese: Em 2004, oito (22%) dos 37 pedidos de autorização de introdução no mercado que obtiveram um resultado favorável no âmbito do procedimento centralizado tinham recebido aconselhamento científico prévio.
Latvian: 2004. gadā 8 (22 %) no 37 reģistrācijas pieteikumiem, kas izgāja centralizēto procedūru, saņēma iepriekšējas zinātniskas konsultācijas.
Portuguese: O reforço da colaboração com as autoridades reguladoras exteriores à UE e a intensificação do diálogo com as organizações de saúde, o meio académico e as sociedades científicas deverá contribuir para promover uma abordagem regulamentar coerente das novas tecnologias.
Latvian: Labākai sadarbībai ar ārpus ES esošām iestādēm un dialogam ar veselības aizsardzības organizācijām, akadēmijām un zinātniskajām biedrībām būtu jāatvieglo konsekvento regulējošo pieeju jaunām tehnoloģijām.
Portuguese: Em 2004, o CVMP reuniu 11 vezes e realizou duas reuniões informais.
Latvian: 2004. gadā CVMP tikās11 reizes un noturēja 2 neformālas sanāksmes.
Portuguese: • VIH/SIDA (3 novas combinações de produtos);
Latvian: • HIV/AIDS (3 jauni produktu savienojumi)
Portuguese: Integração dos novos Estados-Membros da UE
Latvian: Jauno ES dalībvalstu integrācija
Portuguese: 1.6 Instituições e agências da UE e parceiros internacionais
Latvian: 1.6 ES institūcijas, aģentūras un starptautiskie partneri
Portuguese: Estes grupos continuarão a colocar à disposição do sistema regulador europeu competências científicas específicas adicionais.
Latvian: Šīs grupas turpina veikt papildus ekspertīzi Eiropas regulējošā sistēmā.
Portuguese: O quadro de controlo da Agência alterou-se significativamente com a aprovação da nova política de qualidade e das novas normas de controlo interno da EMEA.
Latvian: Aģentūras kontroles struktūra ievērojami mainījās līdz ar jaunās EMEA kvalitātes politikas un jauno iekšējo kontroles standartu apstiprināšanu.
Portuguese: Foi ainda efectuada uma auditoria de gestão baseada na norma ISO 9004:2000.
Latvian: Turklāt, saskaņā ar ISO 9004:2000 standartu tika veikts vadības audits.
Portuguese: Todas as Agências da UE adoptaram regras semelhantes, destinadas a harmonizar as suas práticas com as das outras Instituições da UE.
Latvian: Līdzīgus noteikumus pieņēma visas ES aģentūras, lai būtu vienā līmenī ar ES institūcijām.
Portuguese: Foi executada dentro dos prazos e do orçamento previstos uma modernização completa do MMS.
Latvian: Visaptveroša MMS modernizācija notika laikā un budžeta ietvaros.
Portuguese: O acetato de flugestona e o norgestomet foram introduzidos em 2003 no Anexo III do Regulamento (CEE) nº 2377/90, tendo sido fixados para essas substâncias LMR provisórios que expiram em 2008.
Latvian: Flugestone acetate un norgestomet 2003. gadā tika iekļauti Regulas (EEK) Nr. 2377/90 III pielikumā ar paredzamo MRL beigšanos 2008. gadā.
Portuguese: • Do mesmo modo, o número total de pedidos de alterações foi superior ao previsto, apesar de ter sido previsto um aumento significativo do número de alterações importantes, na sequência da entrada em vigor, em 2003, do novo Regulamento relativo às alterações1, que alterou as categorias de classificação de algumas alterações.
Latvian: • Līdzīgi, kopējais variāciju pieteikumu skaits pārsniedza plānoto skaitli, lai gan galveno variāciju skaita lielākais pieaugums tika gaidīts pēc jaunās regulas par variācijām1, kura izmainīja dažu variāciju kategorijas, stāšanās spēkā 2003. gadā.
Portuguese: Observadores Islândia
Latvian: Novērotāji Islande
Portuguese: A EMEA recebeu no total 19 pedidos de alterações do tipo I (14 do tipo IA e 5 do tipo IB) - menos de metade das 40 que estavam previstas inicialmente.
Latvian: EMEA kopumā saņēma 19 I tipa (14 IA tipa un 5 IB tipa) variāciju pieteikumus - mazāk nekā pusi no 40 prognozētajiem pieteikumiem.
Portuguese: O Grupo de Trabalho EMEA/CHMP com Organizações de Doentes reviu os comentários e contribuições recebidos na sequência da publicação para consulta do documento Recommendations and proposals for action (Recomendações e propostas de acção) (CPMP/5819/04), em Abril de 2004.
Latvian: EMEA/CHMP darba grupa ar pacientu organizācijām izskatīja komentārus un ieteikumus, kas saņemti dokumenta "Ieteikumi un priekšlikumi rīcībai" apspriešanas laikā (CPMP/5819/04) 2004. gada aprīlī.
Portuguese: O número total de pedidos de apoio na elaboração de protocolos (AP) ascendeu a 35, 32 dos quais foram concluídos.
Latvian: Kopējais protokola palīdzības (PP) pieprasījumu skaits bija 35, no kuriem 32 tika pabeigti.
Portuguese: 1.8 Reestruturação da Agência
Latvian: 1.8 Organizatoriskas izmaiņas aģentūrā
Portuguese: Incluindo o prazo de validação, o procedimento global teve uma duração média de 102 dias.
Latvian: Ieskaitot validēšanas laiku, kopējā procedūra vidēji aizņēma 102 dienas.
Portuguese: Antes de Maio de 2004, os novos Estados-Membros participavam voluntariamente em procedimentos de reconhecimento mútuo simplificados, no âmbito de um Acordo de Colaboração entre Instituições de Registo de Medicamentos Veterinários (CAVDRI) de Países Associados à União Europeia.
Latvian: Pirms 2004. gada maija jaunās dalībvalstis brīvprātīgi piedalījās vienkāršotās savstarpējās atzīšanas procedūrās saskaņā ar sadarbības līgumu starp Eiropas Savienības asociēto valstu veterināro zāļu reģistrācijas institūcijām (CAVDRI).