FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Nemojte koristiti ako: o je lijek zamućen ili neproziran; o je lijek obojen; o postoje čestice ili sloj pjene u bočici.
Icelandic: ○ ef lyfið er skýjað eða þokukennt; ○ ef lyfið er ekki litarlaust með öllu; ○ ef agnir eru til staðar eða froða hefur myndast í hettuglasinu.
Croatian: Pegvisomant se veže za receptore hormona rasta na površini stanica gdje sprječava vezanje hormona rasta i tako ometa unutarstanični prijenos signala hormona rasta.
Icelandic: Pegvisomant binst vaxtarhormónsviðtökum á yfirborði frumna, þar sem það hindrar bindingu vaxtarhormóns og truflar þannig boðflutning vaxtarhormóns innan frumna.
Croatian: Koncentracije IGF-1 u serumu potrebno je mjeriti svakih četiri do šest tjedana i odgovarajuće povećavati dozu za po 5 mg na dan do kako bi se koncentracija IGF-1 u serumu održala unutar normalnog raspona prilagođenog za dob i kako bi se zadržao optimalni terapijski odgovor.
Icelandic: Á fjögurra til sex vikna fresti skal mæla sermisþéttni IGF-I og breyta skammti eftir því sem við á, um 5 mg/sólarhring hverju sinni, til að halda sermisþéttni IGF-I innan eðlilegra marka miðað við aldur og til að viðhalda æskilegri meðferðarsvörun.
Croatian: Metabolizam pegvisomanta nije ispitivan.
Icelandic: Umbrot pegvisomants hafa ekki verið rannsökuð.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku SOMAVERT, pegvisomant, poznata je kao antagonist receptora hormona rasta.
Icelandic: Virka efnið í SOMAVERT er pegvisomant og kallast vaxtarhormónsviðtakablokki.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina zamućena ili sadrži čestice.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef lausnin er skýjuð eða ef í henni eru agnir.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje se izdaju bez recepta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð.
Croatian: • Nemojte koristiti štrcaljke ili bočice ako: o su oštećene ili neispravne; o im je istekao rok valjanosti; o su bile zamrznute, čak i ako su sada odmrznute (samo štrcaljka).
Icelandic: ○ ef sjáanlegar skemmdir eða gallar eru til staðar; ○ ef komið er fram yfir fyrningardagsetningu; ○ ef sprautan hefur frosið, jafnvel þó hún hafi þiðnað aftur.
Croatian: SOMAVERT se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je to nužno potrebno (vidjeti dio
Icelandic: SOMAVERT á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (sjá kafla 4.4).
Croatian: • Pažljivo ravno povucite poklopac za iglu.
Icelandic:  Togið nálarhlífina varlega af.
Croatian: Kako mogu znati ima li pjene u bočici?
Icelandic: Hvernig er hægt að sjá hvort froða sé til staðar í hettuglasinu?
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Icelandic: Festið öryggisnálina
Croatian: Kako čuvati SOMAVERT
Icelandic: Hvernig geyma á SOMAVERT
Croatian: • Držite i štrcaljku i bočicu jednom rukom kako je prikazano.
Icelandic:  Styðjið við sprautuna og hettuglasið með einni hendi eins og sýnt er á myndinni hér að ofan.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Croatian: Pegvisomant je snažni antagonist djelovanja hormona rasta.
Icelandic: Pegvisomant er öflugur blokki á áhrif vaxtarhormóns.
Croatian: • Na temelju pregleda razmotriti uvođenje terapije lijekom SOMAVERT.
Icelandic: Á grundvelli rannsóknarinnar skal íhuga hvort hefja eigi meðferð með SOMAVERT.
Croatian: • Očistite čep bočice novom vaticom natopljenom alkoholom i ostavite ga da se osuši do kraja.
Icelandic:  Þrífið tappann á hettuglasinu með hreinni sprittþurrku og látið þorna alveg.
Croatian: Osim jednog segmenta II testa na kunićima, nisu provedene druge studije reproduktivne toksičnosti.
Icelandic: Ekki voru gerðar neinar rannsóknir á eiturverkunum á æxlun, nema ein „segment II" rannsókn á kanínum.
Croatian: • povišene vrijednost masnoća u krvi, pojačan apetit.
Icelandic: Aukning á fituefnum í blóði, aukin matarlyst.
Croatian: Ta će tehnika također smanjiti vrijeme okretanja i omogućiti izvlačenje veće količine lijeka.
Icelandic: Þessi aðferð dregur úr tímanum sem þarf að þyrla lyfinu auk þess að hægt er að draga upp meira af lyfinu.
Croatian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Icelandic: 1 800 633 363 (toll free)
Croatian: Ispitivanje provedeno s pegvisomantom u dijabetičkih bolesnika koji su bili liječeni ili inzulinom ili oralnim hipoglikemijskim lijekovima pokazalo je rizik od hipoglikemije u ovoj populaciji.
Icelandic: Rannsóknin sem gerð var á notkun pegvisomants hjá sykursýkissjúklingum, sem fengu meðferð með annaðhvort insúlíni eða sykursýkislyfjum til inntöku, leiddi í ljós hættu á blóðsykurslækkun hjá þessum hópi.
Croatian: Ispitivanja provedena na životinjama vezana uz učinke na trudnoću, embrionalni ili fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj su nedostatna (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi niðurstöður úr dýrarannsóknum um áhrif lyfsins á meðgöngu, þroska fósturvísis/fósturs, fæðingu eða þroska afkvæmis (sjá kafla 5.3).
Croatian: Okrećite bočicu
Icelandic: Snúið hettuglasinu
Croatian: Ovaj lijek se prije primjene mora otopiti.
Icelandic: Leysa verður lyfið upp fyrir notkun.
Croatian: Čuvajte bočice sa praškom u vanjskom pakiranju čuvajte u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C i dalje od izravne sunčeve svjetlosti.
Icelandic: Geymið öskjurnar með hettuglösunum með stungulyfsstofni í kæli við 2°C til 8°C og verjið gegn beinu sólarljósi.
Croatian: • Bolesnice moraju koristiti odgovarajuću kontracepciju, jer plodnost može biti povećana.
Icelandic: Konur eiga að nota fullnægjandi getnaðarvarnir þar sem frjósemi getur aukist.
Croatian: Skinite zatvarač štrcaljke odlomite
Icelandic: Fjarlægið sprautulokið smellið
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o izloženosti pegvisomantu tijekom trudnoće.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun pegvisomants á meðgöngu.
Croatian: • Držite štrcaljku dok je igla u čepu bočice kako biste spriječili savijanje igle.
Icelandic:  Haldið við sprautuna á meðan nálin er í tappanum á hettuglasinu svo nálin bogni ekki.
Croatian: Većina reakcija na mjestu primjene injekcije poput lokaliziranih eritema i bolnosti spontano se povukla uz lokalno simptomatsko liječenje uz nastavak terapije pegvisomantom.
Icelandic: Við flestum einkennum á stungustað, sem lýsa sér sem staðbundinn hörundsroði og eymsli, næst bati með staðbundinni meðferð eftir einkennum meðan meðferð með pegvisomanti er haldið áfram.
Croatian: Povišene, ali ≤3 puta od GGN
Icelandic: Hækkuð, en þó ekki hærri en þreföld efri viðmiðunarmörk
Croatian: Pomoćne tvari su glicin, manitol (E421), natrijev hidrogenfosfat bezvodni i natrijev dihidrogenfosfat, hidrat.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru glýsín, mannitól (E421), vatnsfrítt tvínatríumfosfat og natríumtvíhýdrógenfosfat einhýdrat.
Croatian: Izvlačenje i ponovno umetanje uvelike povećava rizik od oštećenja igle i otupjet će iglu.
Icelandic: Þegar nálin er dregin út og stungið inn aftur eykur það hættuna á að nálin skemmist og hún verður bitlaus.
Croatian: • Pogurajte iglu kroz središte čepa bočice kako je prikazano.
Icelandic:  Stingið nálinni í gegnum miðju tappans á hettuglasinu, eins og sýnt er hér að ofan.
Croatian: Trenutno nije poznata važnost ovog odgovora za ljude.
Icelandic: Mikilvægi þessarar svörunar fyrir menn er óþekkt.
Croatian: • Nemojte trljati područje.
Icelandic:  Nuddið ekki stungustaðinn.
Croatian: 1 bočica s praškom 1 napunjena štrcaljka s otapalom 1 igla za injekciju
Icelandic: 1 hettuglas með stungulyfsstofni 1 áfyllt sprauta með leysi 1 nál til inndælingar
Croatian: Serumski IGF-1 imao je normalne vrijednosti na kraju ispitivanja (12. tjedan) u 9,7% ispitanika liječenih placebom, 38,5% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 10 mg na dan, 75% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 15 mg na dan i 82% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 20 mg na dan.
Icelandic: Í lok rannsóknarinnar (vika 12) voru sermisgildi IGF-I orðin eðlileg hjá 9,7%, 38,5%, 75% og 82% einstaklinga sem fengu meðferð með lyfleysu, 10 mg/sólarhring, 15 mg/sólarhring eða 20 mg/sólarhring af pegvisomanti, talið í sömu röð.
Croatian: U bolesnika s povišenim ALT-om i AST-om ili u bolesnika koji su prethodno bili liječeni nekim analogom somatostatina potrebno je isključiti opstruktivnu bolest žučnog trakta.
Icelandic: Hjá sjúklingum með aukið ALAT og ASAT, sem og hjá sjúklingum með sögu um meðferð með einhverri somatostatinhliðstæðu, skal útiloka teppusjúkdóm í gallvegi.
Croatian: Bočica (e) sa praškom čuvati u hladnjaku (2°C-8°C) u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Icelandic: Geymið hettuglasið/hettuglösin með stungulyfsstofni í kæli (2°C - 8°C) í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Croatian: Pegvisomant se treba primijeniti supkutanom injekcijom.
Icelandic: Pegvisomant skal gefið með inndælingu undir húð.
Croatian: osip edem lica, suha koža, povećana sklonost modricama, noćno znojenje, eritem b, urtikarija angioedem
Icelandic: Andlitsbjúgur, húðþurrkur, aukin tilhneiging til mars, nætursviti, roði b,
Croatian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Croatian: Nuspojave su svrstane prema sljedećim kategorijama: Vrlo često:
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp hér á eftir, í samræmi við eftirfarandi:
Croatian: Mjesto injiciranja treba svakodnevno mijenjati kako bi se spriječio nastanak lipohipertrofije.
Icelandic: Breyta skal um stungustað daglega til að forðast myndun fituhnúða.
Croatian: Nakon rekonstitucije: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins sjá kafla 6.3.
Croatian: • neobični snovi
Icelandic: Óeðlilegir draumar
Croatian: • Bacite zatvarač štrcaljke; nećete ga više trebati.
Icelandic:  Fargið sprautulokinu, ekki þarf að nota það aftur.
Croatian: Pogledajte niže dio o Trudnoći.
Icelandic: Sjá einnig kafla um Meðgöngu hér fyrir neðan.
Croatian: Oprez: Pazite da kraj štrcaljke ne dođe ni sa čim u doticaj nakon što je skinut zatvarač štrcaljke.
Icelandic: Ekki leyfa neinu að koma við endann á sprautunni þegar búið er að fjarlægja sprautulokið.
Croatian: Ako uočite zrak u štrcaljki, prstom tapkajte po tijelu štrcaljke kako biste potjerali mjehuriće na vrh, a potom lagano istisnite mjehuriće van u bočicu.
Icelandic: Ef loftbólur myndast í sprautunni, skal slá laust á bol sprautunnar til að lofbólurnar stígi upp í fremsta hluta hennar og síðan skal ýta loftbólunum gætilega aftur inn í hettuglasið.
Croatian: Kako primjenjivati SOMAVERT
Icelandic: Hvernig nota á SOMAVERT
Croatian: Otapalo je voda za injekcije.
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf.
Croatian: Štrcaljku treba držati u uspravnom položaju kako bi se izbjeglo curenje, a kraj štrcaljke ne smije biti u doticaju ni sa čim.
Icelandic: Halda skal sprautunni uppréttri til að koma í veg fyrir leka og gæta skal þess að ekkert snerti sprautuna.
Croatian: Povišene >3 puta, ali <5 puta od GGN (bez znakova/simptoma hepatitisa ili drugih oštećenja jetre, odnosno povećanja ukupnog bilirubina u serumu)
Icelandic: Hærri en þreföld efri viðmiðunarmörk en þó lægri en fimmföld efri viðmiðunarmörk (án teikna/einkenna um lifrarbólgu eða annan lifrarskaða eða aukningu á heildarbilírúbíni í sermi)
Croatian: • promijenjeni osjet okusa, migrena.
Icelandic: Óeðlilegt bragðskyn, mígreni.
Croatian: • suha usta, pojačano izlučivanje sline, problemi sa zubima, hemoroidi.
Icelandic: Munnþurrkur, aukið munnvatn, vandamál í tönnum, gyllinæð.
Croatian: Oprez: Pazite da igla ne dođe ni sa čim u doticaj.
Icelandic: Gætið þess að ekkert komi við nálina.
Croatian: Pegvisomant je analog ljudskog hormona rasta koji je genetski modificiran tako da djeluje kao antagonist receptora hormona rasta.
Icelandic: Pegvisomant er hliðstæða vaxtarhormóns manna, sem hefur með erfðafræðilegum aðferðum verið breytt þannig að það blokkar vaxtarhormónsviðtaka.
Croatian: PITANJA I ODGOVORI
Icelandic: OG SVÖR
Croatian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg i 30 mg Veličine pakiranja od 1 i 30 bočice(a), napunjene(ih) štrcaljke(i) i sigurnosne(ih) igle (igala)
Icelandic: SOMAVERT 20 mg, 25 mg og 30 mg Pakkning með 1 og 30 hettuglösum, áfylltri sprautu/áfylltum sprautum og öryggisnál/-nálum.
Croatian: Somavert prašak u bočici s otapalom u napunjenoj štrcaljki pegvisomant za injekciju Samo za supkutanu injekciju jednodozna bočica
Icelandic: Somavert stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu pegvisomant til inndælingar Aðeins til notkunar undir húð hettuglas með einum skammti
Croatian: • smanjen broj krvnih pločica u krvi, povećan ili smanjen broj bijelih krvnih stanica u krvi,
Icelandic: Fækkun blóðflagna í blóði, aukning eða fækkun hvítra blóðfrumna í blóði, blæðingartilhneiging.
Croatian: Prilikom dodavanja otapala iz štrcaljke, bočicu i štrcaljku treba držati pod kutom prikazanim na donjoj slici.
Icelandic: Þegar leysinum er bætt við úr sprautunni, skal halla hettuglasinu og sprautunni á sama hátt og sýnt er á myndinni hér að neðan.
Croatian: • omaglica, pospanost, nekontrolirano drhtanje, smanjen osjet dodira
Icelandic: Sundl, syfja, óviðráðanlegur skjálfti, minnkað snertiskyn.
Croatian: Kako mogu spriječiti pjenjenje lijeka?
Icelandic: Hvernig er hægt að koma í veg fyrir froðumyndun í lyfinu?
Croatian: Za preporuke o početku liječenja lijekom SOMAVERT na temelju početnih vrijednosti testova jetrene funkcije i preporuke za praćenje testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT, vidjeti tablicu A.
Icelandic: Ráðleggingar um upphaf meðferðar með SOMAVERT á grundvelli grunngilda lifrarprófa og ráðleggingar um eftirlit með lifrarprófum meðan á meðferð með SOMAVERT stendur er að finna í töflu A.
Croatian: Prije početke primjene lijeka SOMAVERT potrebno je procijeniti početne vrijednosti testova jetrene funkcije u bolesnika [ALT-a i AST-a u serumu, ukupnog bilirubina u serumu i alkalne fosfataze].
Icelandic: Áður en meðferð með SOMAVERT er hafin skal meta grunngildi lifrarprófa [alanín-amínótransferasa (ALAT) í sermi, aspartat-amínótransferasa (ASAT), heildarbilírúbíns í sermi (TBIL) og alkalísks fosfatasa (ALP)].
Croatian: • Lagano pritisnite o tvrdu površinu kako biste zaključali štitnik za iglu na mjestu.
Icelandic:  Ýtið varlega niður á flötu yfirborði til að nálarvörnin læsist á sinn stað.
Croatian: Međutim, dojenje se može nastaviti ako se prekine primjena ovog lijeka: kod donošenja te odluke treba razmotriti korist od liječenja pegvisomantom za majku i korist od dojenja za dijete.
Icelandic: ákvörðun um það skal taka með ávinning pegvisomant meðferðar fyrir móðurina og ávinning brjóstagjafar fyrir barnið í huga.
Croatian: • Izbjegavajte koštana područja ili područja koja imaju modrice, crvena su, bolna ili otvrdnula ili područja koja imaju ožiljke ili kožne bolesti.
Icelandic:  Forðist svæði þar sem bein eru útistandandi eða svæði þar sem er mar, roði, eymsli eða hnúðar, eða svæði þar sem eru
Croatian: • Ustanoviti je li prisutna kolelitijaza ili koledokolitijaza, osobito u bolesnika s anamnezom prethodne terapije analozima somatostatina.
Icelandic: Gangið úr skugga um hvort gallsteinar eða gallrásarsteinar séu til staðar, sér í lagi hjá sjúklingum með fyrri sögu um meðferð með somatostatinhliðstæðu.
Croatian: Napunjenu štrcaljku(e) čuvati na temperaturi ispod ispod 30C ili čuvati u frižideru (2C - 8C).
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna/sprauturnar við lægri hita en 30 C eða geymið í kæli (2°C - 8°C).
Croatian: Nakon rekonstitucije, rekonstituiranu otopinu prije primjene treba vizualno pregledati sadrži li strane čestice ili bilo kakvu promjenu u fizičkom izgledu.
Icelandic: Eftir blöndun, skal skoða blönduðu lausnina gaumgæfilega og þess gætt að engar aukaagnir (framandi agnir) séu til staðar eða breytingar orðið á útliti hennar fyrir inndælingu.
Croatian: • Pustite da se područje injiciranja osuši.
Icelandic:  Leyfið stungustaðnum að þorna.
Croatian: • Okrenite bočicu tako da vidite otvor u čepu kako je prikazano.
Icelandic: Snúið hettuglasinu þannig að gatið á tappanum sé sýnilegt eins og sýnt er á myndinni hér að ofan.
Croatian: Također postoji rizik da izgubite nešto lijeka.
Icelandic: Einnig er hætta á að hluti af lyfinu glatist.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je prekinuti primjenu pegvisomanta i nastaviti s primjenom tek nakon što se razine IGF-1 vrate unutar ili iznad raspona normalnih vrijednosti.
Icelandic: Við ofskömmtun skal hætta notkun lyfsins og hún ekki hafin að nýju fyrr en gildi IGF-I eru að nýju innan eðlilegra marka eða fyrir ofan þau.
Croatian: • Pritišćite klip vrlo polako tako da tekućina lagano curi niz stijenku bočice.
Icelandic:  Ýtið stimplinum mjög hægt inn þannig að vökvinn renni varlega niður innanvert hettuglasið.
Croatian: • Presavijte štitnik za iglu dalje od poklopca za iglu.
Icelandic:  Fellið nálarvörnina frá nálarhlífinni.
Croatian: 30 bočica s praškom 30 napunjenih štrcaljki s otapalom 30 igala za injekciju
Icelandic: 30 áfylltar sprautur með leysi 30 nálar til inndælingar
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að breyta skömmtum.
Croatian: Skinite zatvarač štrcaljke
Icelandic: Fjarlægið sprautulok
Croatian: Primjenu lijeka SOMAVERT treba prekinuti ako znakovi bolesti jetre uporno traju.
Icelandic: SOMAVERT ef vísbendingar um lifrarsjúkdóm eru viðvarandi.
Croatian: Zbrinjavanje
Icelandic: Öryggisnál
Croatian: Što SOMAVERT sadrži
Icelandic: SOMAVERT inniheldur
Croatian: Pfizer Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Pfizer Polska Sp.
Croatian: • Čvrsto zavrnite sigurnosnu iglu na štrcaljku sve do kraja.
Icelandic:  Snúið öryggisnálinni þéttingsfast á sprautuna eins langt og hún kemst.
Croatian: Početnu dozu od 80 mg pegvisomanta u obliku potkožne injekcije (ispod kože) dat će Vam liječnik.
Icelandic: 80 mg upphafsskammt af pegvisomanti undir húð (rétt undir húðina).
Croatian: Otapalo treba polako isprazniti u bočicu kako bi se izbjegla mogućnost stvaranja pjene.
Icelandic: Bæta skal leysinum rólega í hettuglasið til að koma í veg fyrir froðumyndun.
Croatian: • Moguće je liječenje lijekom SOMAVERT.
Icelandic: Veita má meðferð með SOMAVERT.
Croatian: Prosječni ukupni tjelesni sistemski klirens pegvisomanta nakon višekratnih doza procijenjen je na 28 ml/h kod supkutane primjene doza od 10 do 20 mg na dan.
Icelandic: Áætlað er að meðaltal samanlagðrar almennrar (systemic) heildarúthreinsunar eftir endurtekna skammta sé 28 ml/klst.
Croatian: Preporuke
Icelandic: Ráðleggingar
Croatian: Manje često: ≥ 1/1000 i <1/100
Icelandic: 1/1.000 til < 1/100
Croatian: Oko 17% bolesnika razvit će antitijela na hormon rasta tijekom liječenja za koje se ne čini da utječu na učinkovitost ovog lijeka.
Icelandic: 17% sjúklinga mynda mótefni við vaxtarhormóni á meðferðartímanum.
Croatian: VANJSKA KUTIJA
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, leukopenija, leukocitoza, hemoragijska dijateza
Icelandic: Blóðflagnafæð, hvítfrumnafæð, hvítfrumnafjölgun, blæðingarhneigð
Croatian: U okviru liječenja možete dobiti i druge lijekove.
Icelandic: Vera má að þú notir önnur lyf til meðferðar við sjúkdómnum.
Croatian: Vaš će liječnik napraviti odgovarajuću prilagodbu doze pegvisomanta povisujući je za 5 mg na dan na temelju razine takozvanog IGF-1 u serumu, da bi se održao optimalan terapijski odgovor.
Icelandic: Á fjögurra til sex vikna fresti mun læknirinn breyta skammtinum eftir því sem við á, í 5 mg pegvisomant/sólarhring þrepum, á grundvelli svonefndrar sermisþéttni IGF-I, til að viðhalda hámarksárangri meðferðarinnar.
Croatian: EXP:
Icelandic: PC:
Croatian: Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati jedno ili više od sljedećeg: oticanje lica, jezika, usana ili grla; piskanje ili otežano disanje (grč grkljana); generalizirani kožni osip; koprivnjača (urtikarija) ili svrbež; ili omaglica.
Icelandic: Þroti í andliti, tungu, vörum eða hálsi; soghljóð við öndun eða öndunarerfiðleikar (krampi í barkakýli); almenn húðútbrot, ofsakláði/kláði eða svimi.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Drugi hormoni prednjeg režnja hipofize i analozi, ATK oznaka: H01AX01.
Icelandic: Aðrir hormónar, framhluta heiladinguls og hliðstæður, ATC flokkur:
Croatian: Potrebno je slijediti detaljne upute za postupak davanja injekcije koje se nalaze na kraju ove upute.
Icelandic: Í lok þessa fylgiseðils eru ítarlegar upplýsingar um hvernig standa á að inndælingunni og þeim á að fylgja nákvæmlega.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR- 2D BARKOD
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Croatian: Ako ste slučajno ubrizgali više lijeka SOMAVERT nego što Vam je odredio liječnik, odmah se obratite svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri iako nije vjerojatno da ćete imati ozbiljnih posljedica.
Icelandic: Ósennilegt er að það hafi alvarlegar afleiðingar í för með sér þótt af slysni sé gefið meira af SOMAVERT með inndælingu en læknirinn mælti fyrir um, en tafarlaust skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Croatian: • Presavijte štitnik za iglu preko igle.
Icelandic:  Flettið nálarvörninni yfir nálina.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva hiperhidroza, kontuzija, svrbež b,
Icelandic: Ofsvitnun (hyperhidrosis), mar, kláði b,
Croatian: Sonata s hranom,pićem i alkoholom
Icelandic: Notkun Sonata með mat, drykk eða áfengi
Croatian: 51063 Cologne
Icelandic: 51063 Köln
Croatian: Kao i kod vožnje u snu, bolesnici se obično ne sjećaju tih događaja.
Icelandic: Líkt og með akstur í svefni muna sjúklingar yfirleitt ekki eftir þessum atburðum.
Croatian: CHMP se slaže sa znanstvenim zaključcima PRAC-a.
Icelandic: CHMP er sammála vísindalegri niðurstöðu PRAC.
Croatian: Problemi sa spavanjem obično ne traju dugo, a većina ljudi treba samo kratkotrajno liječenje.
Icelandic: Svefntruflanir standa yfirleitt ekki lengi og flestir þurfa aðeins meðferð í skamman tíma.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati Sonatu.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki taka Sonata.
Croatian: Svoju sljedeću kapsulu uzmite u uobičajeno vrijeme, a zatim nastavite lijek uzimati kao prije.
Icelandic: Taktu næsta hylki á vanalegum tíma, og haldið áfram eins og áður.
Croatian: P-1749-066 Lisboa
Icelandic: P-1749-066
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. ožujka 1999.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 12. mars 1999.
Croatian: Ovo se najčešće javlja nekoliko sati nakon uzimanja lijeka.
Icelandic: Þetta kemur oftast fram á fyrstu klukkustundunum eftir inntöku lyfsins.
Croatian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švedska
Icelandic: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Svíþjóð
Croatian: Trajanje liječenja obično varira od nekoliko dana do dva tjedna.
Icelandic: Tímalengd meðferðarinnar á yfirleitt að vera frá nokkrum dögum upp í tvær vikur.
Croatian: Pakirane su u blisterima.
Icelandic: Þau eru pökkuð í þynnupakkningar.
Croatian: Djeca i adolescenti (mlađa od 18 godina)
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára).
Croatian: Za odrasle, preporučena doza je 10 mg.
Icelandic: Fyrir fullorðna er ráðlagður skammtur 10 mg.
Croatian: Sonata je oblikovana tako da ako se sadržaj kapsule otopi u tekućini, tekućina će promijeniti boju i postati zamućena.
Icelandic: Sonata er hannað þannig að ef innihald hylkisins er leyst upp í vökva, breytir vökvinn um lit og verður skýjaður.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavanje doze u tih bolesnika.
Icelandic: Þannig að ekki þarf að breyta skömmtum hjá þessum sjúklingum.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da ne voze i ne upravljaju strojevima sve dok se ne ustanovi da njihove sposobnosti nisu umanjene.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að hvorki aka né nota vélar fyrr en ljóst er að hæfni til þess er óskert.
Croatian: Одрин 71-75, ет.2, ап 7 1303 София
Icelandic: ТП Меда Фармасойтикалс Ул. Одрин 71-75, ет.2, ап 7 1303 София
Croatian: Trajanje liječenja mora biti što je moguće kraće (vidjeti dio 4.2) te ne smije premašiti 2 tjedna.
Icelandic: Meðferð skal standa í eins stuttan tíma og mögulegt er (sjá kafla 4.2), og ekki lengur en tvær vikur.
Croatian: Izlučivanje Zaleplon se izlučuje u obliku inaktivnih metabolita, uglavnom mokraćom (71%) i stolicom (17%).
Icelandic: Zaleplon skilst út á formi óvirkra umbrotsefna, aðallega í þvagi (71%) og saur (17%).
Croatian: • Ne uzimajte drugu dozu Sonate u istoj noći.
Icelandic: Aldrei skal taka annan skammt af Sonata sömu nóttina.