FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Porter des gants de protection lors de l'élimination du vomi, de l'urine ou des selles des chiens traités.
Finnish: • Käytä suojakäsineitä, kun käsittelet hoidettavana olevien koirien ulosteita, virtsaa tai oksennusta.
French: Les études menées en laboratoire chez le rat ont mis en évidence une altération de la fertilité chez les femelles à une dose de 100 mg/kg/jour, une embryotoxicité et une toxicité développementale aux doses dépassant
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa naarasrottien hedelmällisyyden on osoitettu vahingoittuvan 100 mg/kg/vrk -annoksilla.
French: • Neutropénie légère à modérée d'une durée moyenne d'environ 24 jours.
Finnish: • Kohtalaista tai vakavaa neutropeniaa, joka kestää keskimäärin noin 24 vrk.
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de troubles hépatiques, c'est-à-dire présentant des ASAT ou des ALAT de plus de trois fois la limite supérieure de la normale (LSN).
Finnish: Ei saa käyttää maksan toiminnanvajauksesta kärsiville koirille, kun ASAT- tai ALAT-arvot ylittävät viitealueen ylärajan vähintään kolminkertaisesti.
French: Le principe actif de Masivet peut provoquer une sensibilisation cutanée.
Finnish: Masivetin vaikuttava aine saattaa aiheuttaa ihon herkistymistä.
French: Interruption Diminution de la dose
Finnish: Annoksen pienentäminen
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(REITIT)
French: Toux d'une durée moyenne de 23 jours.
Finnish: Yskä (keskimääräinen kesto 23 vrk)
French: Traitement des tumeurs à mastocytes non résécables chez le chien (grade 2 ou 3) avec confirmation du récepteur tyrosine kinase c-kit muté.
Finnish: Koiran sellaisten syöttösolukasvainten (gradus 2 tai 3) hoito, joita ei voida kirurgisesti poistaa ja joissa on osoitettu c-KIT -tyrosiinikinaasireseptorin mutaatio.
French: Un flacon de 60 ml contient 30 comprimés pelliculés de Masivet 150 mg.
Finnish: 60 ml:n pullo sisältää 30 Masivet 150 mg kalvopäällysteistä tablettia.
French: Ne pas utiliser chez les chiens présentant une neutropénie, définie comme un nombre de neutrophiles < 2000/mm en valeur absolue.
Finnish: Ei saa käyttää aneemisille koirille (hemoglobiini < 10 g/dl) Ei saa käyttää neutropeniasta kärsiville koirille (absoluuttinen neutrofiilien määrä < 2000/mm Ei saa käyttää, jos koira on yliherkkä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista.
French: 9 mg par kg de poids corporel
Finnish: 9 mg elopainokiloa kohden:
French: Si le rapport créatinine/protéines urinaires est supérieur à 2, ou si la créatinine est supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), ou si l'albumine est inférieure à 0,75 fois la limite inférieure de la normale (LIN), ou si le taux d'azote uréique sanguin est supérieur à 1,5 fois la LSN, il convient d'arrêter le traitement.
Finnish: Jos U-prot/krea suhde on > 2 tai kreatiniini vähintään 1,5 kertainen viitealueen ylärajaan nähden, tai albumiini alle 0,75 kerrottuna viitearvojen alarajalla, tai veren urea-typpi (BUN) > 1,5 × viitearvojen yläraja, hoito on lopetettava.
French: Chaque comprimé contient soit 50 mg soit 150 mg de principe actif, le masitinib.
Finnish: Yksi tabletti sisältää joko 50 tai 150 mg masitinibia, joka on valmisteen vaikuttava aine.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S)
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN(AINEIDEN) MÄÄRÄ(T)
French: Les autres effets indésirables fréquemment observés étaient dans la plupart des cas légers ou modérés : Léthargie et asthénie d'une durée moyenne d'environ 8 et 40 jours, respectivement.
Finnish: Muut yleisesti tavatut haittavaikutukset olivat suurimmassa osassa tapauksista lieviä tai kohtalaisia: Letargia (keskimääräinen kesto noin 8 vrk) ja heikkous (keskimääräinen kesto noin 40 vrk) Heikentynyt ruokahalu (keskimääräinen kesto noin 45 vrk) tai anoreksia (keskimääräinen kesto noin 18 vrk)
French: Masitinib
Finnish: PAKKAUSKOKO
French: Réactions gastro-intestinales légères à modérées (diarrhées et vomissements) d'une durée moyenne d'environ 21 et 9 jours, respectivement.
Finnish: Lieviä tai kohtalaisia mahasuolikanavan reaktioita (ripuli ja oksentelu), joka ripulin osalta kestää keskimäärin noin 21 vrk ja oksentelun osalta noin 9 vrk.
French: Anémie due à un défaut de régénération, c'est-à-dire hémoglobine < 10 g/dl et réticulocytes < 80 000/mm
Finnish: Ei-regeneratiivinen anemia (hemoglobiini < 10 g/dl ja retikulosyytit < 80,000/mm
French: À la deuxième occurrence du même événement, le traitement doit être interrompu jusqu'à la résolution du problème, puis repris à une dose réduite de 9 mg/kg poids corporel/jour ;
Finnish: Saman haitan ilmetessä toisen kerran hoito tulee lopettaa, kunnes tilanne normalisoituu, minkä jälkeen hoitoa jatketaan pienennetyllä lääkeannoksella 9 mg/kg elopainoa/vrk.
French: Albumine < 1 LIN ou CPU > 2
Finnish: Albumiini < viitearvojen alaraja tai U-prot/krea suhde > 2
French: Si le comprimé est régurgité ou vomi dans les 10 minutes suivant son administration, le traitement doitêtre répété.
Finnish: Jos koira pulauttaa tai oksentaa tabletin 10 minuutin kuluessa sen antamisesta, hoito tulee toistaa.
French: 6 mg par kg de poids corporel
Finnish: 6 mg elopainokiloa kohden:
French: Un flacon de 40 ml contient 30 comprimés pelliculés de Masivet 50 mg.
Finnish: 40 ml:n pullo sisältää 30 Masivet 50 mg kalvopäällysteistä tablettia.
French: Un flacon de 30 ml contient 30 comprimés pelliculés de Masivet 50 mg.
Finnish: 30 ml:n pullo sisältää 30 Masivet 50 mg kalvopäällysteistä tablettia.
French: Poly (alcool vinylique) Talc
Finnish: Polyvinyylialkoholi Talkki
French: • Éviter tout contact cutané avec les selles, l'urine et le vomi des chiens traités.
Finnish: • Vältä ihokosketusta hoidettavana olevien koirien ulosteiden, virtsan ja oksennuksen kanssa.
French: En cas d'événements indésirables faisant suite à une surdose, le traitement doit être interrompu jusqu'à la résolution du problème, puis repris avec la posologie recommandée.
Finnish: Yliannostuksesta johtuvien haittavaikutusten ilmetessä hoito tulisi keskeyttää kunnes oireet ovat hävinneet.
French: AB Science 3 avenue George V
Finnish: AB Science 3 avenue George V FR-75008
French: En cas de résultats semi-quantitatifs positifs sur la bandelette (protéines > 30 mg/dl), une analyse d'urine doit être réalisée afin de déterminer le rapport créatinine/protéines urinaires.
Finnish: Jos puolikvantitatiivisella liuskalla saadaan positiivinen proteiinitulos (proteiinipitoisuus > 30 mg/dl), virtsanäytteestä tulee selvittää virtsan proteiinin ja kreatiniinin (U-prot/krea) suhde.
French: À la troisième occurrence du même événement, le traitement doit être interrompu jusqu'à la résolution du problème, puis repris à une dose encore réduite, de 6 mg/kg poids corporel/jour ;
Finnish: Saman haitan ilmetessä kolmannen kerran hoito tulee lopettaa kunnes tilanne normalisoituu, minkä jälkeen hoitoa tulee jatkaa pienennetyllä annoksella, 6 mg/kg elopainoa/vrk.
French: En cas de résultats semi-quantitatifs positifs sur la bandelette (protéines > 30 mg/dl), une analyse d'urine visant à déterminer le rapport créatinine/protéines urinaires, ainsi qu'une analyse de sang permettant de doser la créatinine, l'albumine et l'urée doivent être réalisées.
Finnish: Jos puolikvantitatiivisella liuskalla saadaan positiivinen proteiinitulos (proteiinipitoisuus > 30 mg/dl), virtsanäytteestä tulee selvittää virtsan proteiinin ja kreatiniinin (U-prot/krea) suhde, ja verinäytteestä on määritettävä kreatiniini, albumiini ja veren urea-typpi (BUN).
French: Si l'un de ces événements (rapport créatinine/protéines urinaires supérieur à 2 ou albumine inférieure à 0,75 fois la LIN) survient une seconde fois, le traitement doit être définitivement arrêté.
Finnish: Jos jompikumpi näistä löydöksistä havaitaan uudelleen (U-prot/krea suhde > 2 tai albumiini < 0,75 × viitearvojen alaraja), hoito tulee lopettaa pysyvästi.
French: • il souffre de troubles de la fonction rénale ou hépatique,
Finnish: • se kärsii maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta,
French: • Toux d'une durée moyenne de 23 jours.
Finnish: • Yskä (keskimääräinen kesto 23 vrk)
French: Lymphadénopathie d'une durée moyenne de 47 jours.
Finnish: Lymfadenopatia (keskimääräinen kesto 47 vrk)
French: EMEA/V/C/128
Finnish: EMEA/H/C/128
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05/2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05/2009.
French: Autres informations relatives à Masivet:
Finnish: Muita tietoja Masivetista:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Masivet à AB Science S.A., le 17 novembre 2008.
Finnish: Euroopan komissio myönsi AB Science S.A. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Masivetia varten 17. marraskuuta 2008.
French: Il est disponible en comprimés ronds, de couleur orange (50 et 150 mg).
Finnish: Sitä on saatavana pyöreinä, oransseina tabletteina (50 ja 150 mg).
French: Ces réactions, généralement légères à modérées, sont temporaires et ne durent pas plus de quatre semaines.
Finnish: Nämä reaktiot ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia sekä väliaikaisia; ne kestävät enintään neljä viikkoa.
French: Ne pas manger, ni boire ou fumer pendant l'administration d'un traitement.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi samanaikaisesti, kun hoidat koiraa.
French: Quatre à six semaines après le début du traitement, le vétérinaire doit vérifier si ce dernier est susceptible d'avoir un résultat positif.
Finnish: Neljä tai kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen eläinlääkärin tulee tarkastaa, vaikuttaako hoito olevan tuloksekasta.
French: Pourquoi Masivet a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Masivet on hyväksytty?
French: Les comprimés doivent être administrés entiers et ne doivent être ni partagés, ni coupés, ni broyés.
Finnish: Tabletit on annettava kokonaisina eikä niitä saa jakaa, rikkoa tai jauhaa.
French: Quels sont les risques associés à Masivet?
Finnish: Mitä riskejä Masivetiin liittyy?
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Finnish: Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPARarviointikertomuksen kohdassa 6.
French: Un grand nombre d'études ont été menées sur Masivet, soit sur des chiens de laboratoire, soit sur des animaux soignés en cabinets vétérinaires en Europe et aux États-Unis.
Finnish: Masivetia on tutkittu laboratorioeläimillä sekä koirilla, joita on hoidettu eri eläinlääkäreiden vastaanotoilla Euroopassa ja Yhdysvalloissa.
French: En cas d'effets indésirables, le vétérinaire peut décider de réduire la dose de Masivet ou d'interrompre le traitement.
Finnish: Sivuvaikutusten ilmetessä eläinlääkäri voi harkita Masivet-annoksen pienentämistä tai hoidon keskeyttämistä.
French: Il est utilisé pour les tumeurs graves (de grade 2 ou 3) qui ne peuvent être éliminées par chirurgie.
Finnish: Sillä hoidetaan vaikea-asteisia (aste 2 tai 3) kasvaimia, joita ei voida poistaa kirurgisesti.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par Masivet au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Masivetista on havaittu tutkimuksissa?
French: Qu'est-ce que Masivet?
Finnish: Mitä Masivet on?
French: En bloquant ces récepteurs, Masivet peut aider à contrôler la division des cellules, empêchant ainsi le développement des tumeurs présentant cette mutation particulière.
Finnish: Estämällä näiden reseptoreiden toimintaa Masivet saattaa auttaa kontrolloimaan solujen jakaantumista, mikä estää tämän mutaation sisältävien kasvainten kehittymistä.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les chiens de moins de six mois ou de moins de 4 kg, ni chez les femelles en gestation ou en lactation.
Finnish: Sitä ei saa käyttää alle kuusi kuukautta vanhojen tai alle neljä kiloa painavien koirien eikä tiineiden tai imettävien narttujen hoidossa.
French: Cela signifie qu'il bloque certaines enzymes spécifiques appelées les tyrosines kinases.
Finnish: Se tarkoittaa, että se estää tiettyjen, tyrosiinikinaasi-nimisten entsyymien toimintaa.
French: Masivet ne doit pas être utilisé chez les chiens présentant certains types de troubles hépatiques ou rénaux ou souffrant d'anémie (faible nombre de globules rouges) ou de neutropénie (faible nombre de globules blancs).
Finnish: Masivetia ei tule antaa koirille, joilla on tietyntyyppisiä maksa- tai munuaisongelmia, anemiaa (punaisten verisolujen vähyyttä) tai neutropeniaa (valkoisten verisolujen vähyyttä).
French: Les comprimés sont administrés par voie orale, une fois par jour.
Finnish: Tabletit annetaan eläimelle suun kautta kerran päivässä.
French: La dose dépend du poids du chien traité.
Finnish: Annostus määräytyy hoidettavan koiran painon mukaan.
French: La durée du traitement dépend de la réponse du chien au traitement.
Finnish: Hoidon kestoon vaikuttaa koiran hoitovaste.
French: Pour les chiens dont les tumeurs contenaient des récepteurs c-kit mutés, l'aggravation de la tumeur a été plus lente chez les chiens recevant du Masivet (241 jours en moyenne) que chez les chiens recevant un placebo (83 jours en moyenne).
Finnish: Koirilla, joiden kasvaimissa oli mutaation vaikutuksesta muuttuneita c-kit-reseptoreja, kasvaimen paheneminen kesti kauemmin, kun koirat saivat Masivetia (keskiarvo 241 päivää), verrattuna lumelääkettä saaneisiin koiriin (keskiarvo 83 päivää).
French: Ces enzymes peuvent se trouver dans certains récepteurs à la surface des cellules, notamment le récepteur c-kit.
Finnish: Näitä entsyymejä on joissakin solun pinnan reseptoreissa, mukaan lukien c-kit-reseptorit.
French: Masivet est utilisé pour traiter les chiens souffrant de tumeurs mastocytaires (un type de cancer).
Finnish: Masivetilla hoidetaan koiria, joilla on syöttösolukasvaimia (eräs syöpätyyppi).
French: Les chiens traités au Masivet doivent être surveillés régulièrement par un vétérinaire (au moins une fois par mois) pour contrôler l'apparition de ces effets indésirables.
Finnish: Eläinlääkärin tulee valvoa Masivet-hoitoa saavilla koirilla esiintyviä sivuvaikutuksia säännöllisesti (vähintään kerran kuukaudessa).
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Masivet sont supérieurs à ses risques dans le traitement de tumeurs mastocytaires non réséquables (de grade 2 ou 3) dont la mutation du récepteur tyrosine-kinase c-kit a été confirmée, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché de Masivet.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Masivetin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun hoidetaan syöttösolukasvaimia (aste 2 tai3), joita ei voida leikata kirurgisesti ja joissa on mutaation vaikutuksesta muuttunut c-kit-tyrosiinikinaasireseptori, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä Masivetia varten.
French: Il n'est utilisé que si la présence d'une forme mutée du récepteur protéique c-kit a été confirmée dans les tumeurs avant le début du traitement.
Finnish: Masivetia käytetään vain, jos kasvaimissa on vahvistettu c-kit-reseptoriproteiinin mutaation vaikutuksesta muuttunut muoto ennen hoidon aloittamista.
French: Le principe actif de Masivet, le masitinib, est un inhibiteur de la protéine tyrosine-kinase.
Finnish: Masivetin vaikuttava aine, masitinibi, on proteiinin tyrosiinikinaasin estäjä.
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec Masivet sont les réactions gastro-intestinales (diarrhées et vomissements) et l'alopécie.
Finnish: Masivetin yleisimmät sivuvaikutukset ovat maha-suolikanavan reaktiot (ripuli ja oksentelu) sekä karvanlähtö.
French: L'étude principale a comparé l'efficacité de Masivet à la dose recommandée de 12,5 mg par kilogramme de poids corporel, une fois par jour, à celle d'un placebo (un traitement fictif).
Finnish: Tutkimuksessa Masivetia käytettiin suositeltuna annoksena eli 12,5 mg painokiloa kohden kerran päivässä.
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
French: L'étude incluait des chiens de races différentes, mâles et femelles, présentant des tumeurs mastocytaires récidivantes après chirurgie ou qui ne pouvaient pas être éliminées par chirurgie.
Finnish: Tutkimukseen osallistui erirotuisia uros- ja narttukoiria, joilla oli leikkauksen jälkeen uusiutuneita tai sellaisia syöttösolukasvaimia, joita ei voitu poistaa kirurgisesti.
French: Dans quel cas Masivet est-il utilisé?
Finnish: Mihin Masivetia käytetään?
French: La population de l'étude était composée de chiens dont les tumeurs contenaient des récepteurs c-kit mutés ou normaux (de type «sauvage»).
Finnish: Tutkimusaineistoon kuului koiria, joiden kasvaimissa oli mutaation vaikutuksesta muuttuneita tai normaaleita (ns. villejä) c-kitreseptoreja.
French: La peau ou les yeux ne peuvent pas être exposés à un contact avec des comprimés cassés, des vomissures, de l'urine ou des selles d'un chien en traitement, le cas échéant, rincez immédiatement à grande eau.
Finnish: Jos rikottuja tabletteja, hoidettavan koiran oksennusta, virtsaa tai ulostetta joutuu iholle tai silmiin, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä.
French: Masivet contient du masitinib, qui appartient à une catégorie de médicaments anticancéreux.
Finnish: Masivetin vaikuttava aine on masitinibi, joka kuuluu syöpälääkkeiden ryhmään.
French: Comment Masivet fonctionne-t-il?
Finnish: Miten Masivet vaikuttaa?
French: Les enfants ne doivent pas être en contact avec des chiens sous traitement, ni avec leurs selles ou vomissures.
Finnish: Lapsia ei tule päästää läheiseen kosketukseen hoidettavan koiran tai tämän ulosteen tai oksennuksen kanssa.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les chiens susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) au masitinib ou à l'un des autres composants.
Finnish: Sitä ei tule käyttää masitinibille tai jollekin muulle valmisteen ainesosalle yliherkille (allergisille) koirille.
French: Parce que cette affection met en jeu le pronostic vital et étant donné le faible nombre de chiens atteints attendu, les recommandations du CVMP sur les «données requises pour les MUMS (Minor-Use-Minor-Species - espèces mineures/indications mineures)» ont été appliquées dans l'évaluation du dossier.
Finnish: Koska sairaus on eläimen henkeä uhkaava ja sitä sairastavien koirien määrän oletetaan pysyvän pienenä, annostelun määrittämisessä noudatettiin CVMP:n toissijaista käyttötarkoitusta ja toissijaisia eläinlajeja (MUMS) koskevia ohjeita.
French: En cas d'ingestion accidentelle de Masivet, veuillez consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'emballage.
Finnish: Jos Masivetia otetaan vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
French: Certains types de tumeurs mastocytaires sont liés à une mutation qui provoque une suractivation du c-kit et stimule les mastocytes, qui se divisent de façon incontrôlable.
Finnish: Joihinkin syöttösolukasvaimiin liittyy mutaatio, jonka vuoksi c-kit-reseptorien toiminta lisääntyy.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Masivet, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Masivetin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
French: Voie intraveineuse flacon (de verre) 5 ml
Finnish: 5 ml
French: Date de dernier renouvellement : 29 juin 2016
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 29. kesäkuuta 2016
French: Autres médicaments et Matever
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Matever
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé oublié.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
French: L'information suivante est destinée exclusivement aux professionnels de santé : Des directives pour un usage approprié de Matever sont fournies au paragraphe 3.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Ohjeet Mateverin oikeasta käytöstä on annettu kohdassa 3.
French: Chaqueboîte en carton contient 10 flacons.
Finnish: Yksi kotelo sisältää 10 pulloa.
French: Si vous présentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires contactez votre médecin.
Finnish: Jos sinulla on masennuksen oireita ja/tai itsemurha-ajatuksia, ota yhteyttä lääkäriisi.
French: IDENTIFIER UNIQUE - DONNÉES LISIBLE PC
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC
French: • Dextrose 5% pour injection
Finnish: • dekstroosi-injektioneste 5 %
French: Cependant, les études épidémiologiques en cours (sur environ 100 enfants) ne suggèrent pas d'augmentation du risque de troubles ou retards.
Finnish: Nykyiset epidemiologiset tutkimukset (noin 100 lapsella) eivät kuitenkaan viittaa neurologisen kehityksen häiriöiden tai viivästymisen riskin lisääntymiseen.
French: Evaluation du risque environnemental (ERE)
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi
French: Qu'est-ce que Matever et dans quel cas est-il utilisé
Finnish: Mitä Matever on ja mihin sitä käytetään
French: • boitement ou difficulté à marcher
Finnish: • ontuminen tai kävelyvaikeudet.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Matever
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Mateveria
French: Un grand nombre de données post-commercialisation concernant les femmes enceintes exposées au lévétiracétam en monothérapie (plus de 1 800, parmi lesquelles plus de 1 500 au cours du 1er trimestre) ne suggère pas d'augmentation du risque de malformations congénitales majeures.
Finnish: Huomattava määrä markkinoille tulon jälkeistä tietoa raskaana olevista naisista, jotka altistuivat levetirasetaamimonoterapialle (yli 1 800, joista yli 1 500 altistui raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana), ei viittaa vakavien synnynnäisten epämuodostumien riskin lisääntymiseen.
French: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Grèce
Finnish: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Kreikka
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou malabsorption du glucose-galactose Lapp ne doivent pas prendre ce médicament.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä
French: • réactions allergiques sévères (DRESS, réaction anaphylactique [réaction allergique grave et importante], œdème de Quincke [gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge)
Finnish: • vaikeat allergiset reaktiot (DRESS, anafylaktinen reaktio [vaikea ja merkittävä allerginen reaktio], Quincken edeema [kasvojen, huulten, kielen ja kurkun turpoaminen])
French: En conséquence, une éventuelle interaction de Matever avec d'autres molécules ou vice versa est peu probable.
Finnish: Tästä johtuen Mateverin interaktiot muiden lääkeaineiden kanssa (tai päinvastoin) ovat epätodennäköisiä.
French: Un médecin ou une infirmière vous administrera Matever sous forme de perfusion intraveineuse.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Mateverin sinulle laskimoon annettavana infuusiona.
French: • Lactate de Ringer pour injection
Finnish: • laktatoitu Ringerin injektioneste
French: • Plan de Gestion de Risque Sans objet.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Matever
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Mateverin säilyttäminen
French: Les résultats pharmacocinétiques indiquaient que la demi-vie était plus courte (5,3 heures) que chez l'adulte (7,2 heures) et la clairance apparente plus rapide (1,5ml/min/kg) que chez l'adulte (0,96 ml/min/kg).
Finnish: Farmakokineettiset tulokset osoittivat, että puoliintumisaika oli lyhyempi (5,3 tuntia) kuin aikuisilla (7,2 tuntia) ja näennäinen puhdistuma nopeampi (1,5 ml/min/kg) kuin aikuisilla (0,96 ml/min/kg).