FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ritemvia er i kombination med glukokortikoider indiceret til behandling af voksne patienter med svær, aktiv granulomatose med polyangiitis (Wegeners granulomatose) (GPA) eller mikroskopisk polyangiitis (MPA).
Icelandic: Ritemvia ásamt sykursterum er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með alvarlega virka hnúðaæðabólgu (granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) (GPA)) og smásæja fjölæðabólgu (microscopic polyangiitis (MPA)).
Danish: Du kan have behov for ekstra overvågning under din behandling med Ritemvia.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast sérlega vel með þér meðan á meðferð með Ritemvia stendur.
Danish: • Hvad du skal vide, før du får Ritemvia
Icelandic: Hvað þú þarft að vita áður en þú færð
Danish: Nogle eksempler på disse alvorlige virusinfektioner er infektioner forårsaget af herpesvira (cytomegalovirus, varicella zoster virus og herpes simplex virus), JC virus (progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)) og hepatitis C virus.
Icelandic: Dæmi um slíkar alvarlegar veirusýkingar eru sýkingar af völdum herpes veira (Cytomegaloveira, Varicella Zoster veira og Herpes Simplex veira), JC veira
Danish: I PV-populationen havde 5 (13 %) patienter i rituximab-gruppen og 3 (8 %) patienter i standarddosis prednison-gruppen moderat sygdom, og 33 (87 %) patienter i rituximabgruppen og 33 (92 %) patienter i standarddosis prednison-gruppen havde svær sygdom i henhold til sygdomssværhedsgrad defineret ved Harman's kriterier.
Icelandic: Af sjúklingum með langvinna blöðrusótt voru 5 sjúklingar (13%) í hópnum sem fékk rítúxímab og 3 sjúklingar (8%) í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð með prednisóni með miðlungi alvarlegan sjúkdóm, en 33 sjúklingar (87%) í hópnum sem fékk rítúxímab og 33 sjúklingar (92%) í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð með prednisóni voru með alvarlegan sjúkdóm samkvæmt skilgreiningu alvarleika út frá viðmiðum Harmans.
Danish: Sådan får du Ritemvia
Icelandic: Hvernig geyma á Ritemvia
Danish: Informationen til lægen om Ritemvia skal indeholde følgende nøgle-elementer:
Icelandic: Fræðsluefni um Ritemvia til lækna skal innihalda upplýsingar um eftirtalin lykilatriði:
Danish: Hvis behandlingen virker, kan Ritemvia fortsættes i 2 år efter, den første behandling er givet.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem svara meðferðinni má halda notkun Ritemvia áfram í 2 ár eftir að upphafsmeðferð lýkur.
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner2
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð2
Danish: Den anbefalede dosis af Ritemvia til behandling af PV er 1.000 mg administreret som en intravenøs infusion efterfulgt af endnu en 1.000 mg intravenøs infusion 2 uger senere i kombination med nedtitrerende glukokortikoider.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Ritemvia til meðferðar við langvinnri blöðrusótt er 1000 mg, gefin sem innrennsli í bláæð og fylgt eftir tveimur vikum síðar með öðru 1000 mg innrennsli í bláæð ásamt sykursterum í minnkandi skömmtum.
Danish: Efterfølgende Ritemvia-doser kan infunderes med 100 mg/time initialt og øges med 100 mg/time hvert 30. minut til højst 400 mg/time.
Icelandic: Síðari skammta af Ritemvia má gefa sem innrennsli með upphafshraða 100 mg/klst. og auka um 100 mg/klst.
Danish: Ritemvia er en klar, farveløs opløsning, leveret som koncentrat til infusionsvæske, opløsning i et hætteglas.
Icelandic: Ritemvia er tær, litlaus lausn sem kemur fyrir sem innrennslisþykkni, lausn í hettuglasi úr gleri.
Danish: Da der er begrænset viden om brug af Ritemvia til børn og unge, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet inden medicinen gives, hvis du eller dit barn er under 18 år.
Icelandic: Ræddu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér eða barni þínu er gefið þetta lyf ef þú eða barn þitt eru undir 18 ára aldri.
Danish: Ritemvia er, i kombination med CHOP-kemoterapi (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednisolon), indiceret til behandling af patienter med CD20 positivt, diffust storcellet B-celle nonHodgkin-lymfom.
Icelandic: Ritemvia, gefið með CHOP krabbameinslyfjakúr (cýklófosfamíð, doxórúbisín, vínkristín, prednisólon), er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með CD20 jákvætt, dreift, stórfrumu B
Danish: Du vil som regel få en indsprøjtning med binyrebarkhormon, inden behandlingen med Ritemvia påbegyndes.
Icelandic: Yfirleitt eru barksterar gefnir með sprautu fyrir upphaf meðferðar með Ritemvia.
Danish: Efter induktion af remission med andre immunsuppresiva til standardbehandling skal Ritemvia vedligeholdelsesbehandling initieres i løbet af en 4 ugers periode efter opnåelse af sygdomsremission.
Icelandic: Eftir að sjúkdómshléi hefur verið komið á með öðrum hefðbundnum ónæmisbælandi lyfjum á að hefja viðhaldsmeðferð með Ritemvia á fyrstu 4 vikunum eftir að sjúkdómshléi er náð.
Danish: Tabel 7 Oversigt over effektdata for rituximab vedligeholdelsesbehandling versus observation ved den protokol definerede primær analyse og efter 9 års median opfølgningstid (final analyse)
Icelandic: Yfirlit yfir verkunarniðurstöður á viðhaldsmeðferð með rítúxímab borið saman við að fylgst sé með sjúklingum við frumgreiningu samkvæmt rannsóknaráætlun og eftir eftirfylgni sem var 9 ár að miðgildislengd (lokagreining)
Danish: Ritemvia er indiceret til behandling af patienter med moderat til svær pemfigus vulgaris (PV).
Icelandic: Ritemvia er ætlað til meðferðar sjúklinga með miðlungi alvarlega eða alvarlega langvinna blöðrusótt (pemphigus vulgaris).
Danish: Information til patienten om Ritemvia skal indeholde følgende nøgle-elementer:
Icelandic: Fræðsluefni um Ritemvia til sjúklinga skal innihalda upplýsingar um eftirtalin lykilatriði:
Danish: Du får Ritemvia af en læge eller sygeplejerske med erfaring i denne behandling.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur með reynslu af meðferð með Ritemvia munu gefa þér lyfið.
Danish: Ritemvia leveres i sterile, pyrogenfri hætteglas uden konserveringsmiddel til engangsbrug.
Icelandic: Ritemvia kemur í sæfðum, einnota hettuglösum án rotvarnarefna og pýrógena.
Danish: 12 timer inden, du får Ritemvia.
Icelandic: 12 klukkustundum fyrir rítúxímab innrennslið.
Danish: Profylakse mod Pneumocystis jiroveci-pneumoni (PCP) anbefales til patienter med GPA/MPA eller PV under og efter behandling med Ritemvia i det omfang, det er relevant i henhold til lokale kliniske retningslinjer.
Icelandic: Ráðlagt er að veita fyrirbyggjandi meðferð gegn lungnabólgu af völdum Pneumocystis jirovecii hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu/smásæja fjölæðabólgu eða langvinna blöðrusótt meðan á meðferð með Ritemvia stendur og eftir að henni lýkur, eftir því sem við á samkvæmt gildandi klínískum leiðbeiningum.
Danish: Af de patienter, der i starten udelukkende fik methotrexat, fik 81 % rituximab enten som rescue-behandling i ugerne 16-24 eller i forlængelsen af studiet inden uge 56.
Icelandic: 81 % rítúxímab annaðhvort sem hjálparlyf í 16.-24. viku eða í framhaldsrannsókn fyrir 56. viku.
Danish: • Nødvendigheden af at overvåge patienterne for infektioner, især PML, under og efter behandling med Ritemvia
Icelandic: Þörf fyrir að athuga hvort sjúklingurinn sé með sýkingar, einkum PML, meðan á meðferð með Ritemvia stendur og eftir að henni lýkur
Danish: Der bør altid gives præmedicin bestående af et anti-pyretisk lægemiddel samt et antihistamin, f.eks. paracetamol og diphenhydramin, inden hver Ritemvia-administration.
Icelandic: Lyfjaforgjöf sem samanstendur af hitalækkandi lyfi og andhistamíni, t.d. parasetamól og dífenhýdramín, á alltaf að gefa fyrir hverja gjöf Ritemvia.
Danish: Hvert behandlingsforløb Ritemviabestår af fire separate infusioner, der gives med én uges mellemrum.
Icelandic: Meðferð með Ritemvia er fólgin í fjórum innrennslum með viku millibili.
Danish: Tabel 10a Førstelinjebehandling af kronisk lymfatisk leukæmi - sammenfatning af resultaterne for effekt for rituximab plus FC versus FC alene - median observationstid: 48,1 måneder Effektparameter
Icelandic: Tafla 10a Fyrsti valkostur meðferðar sjúklinga með langvinnt eitilfrumuhvítblæði Yfirlit yfir árangur af virkni rítúxímabs ásamt FC á móti FC einu sérmiðgildisrannsóknartími 48,1 mánuðir
Danish: • Hvis du får Ritemvia sammen med kemoterapi Ritemvia gives samme dag som kemoterapien.
Icelandic: Þú færð Ritemvia á sömu dögum og krabbameinslyfin.
Danish: De bivirkninger, der opsummeres i tabel 5, forekom alle med en hyppighed ≥ 5% blandt rituximabbehandlede patienter med PV med en ≥ 2% absolut forskel i forekomst mellem den rituximabbehandlede-gruppe og standarddosis prednison-gruppen op til måned 24.
Icelandic: Aukaverkanir sem sýndar eru í töflu 5 eru aukaverkanir sem komu fram með tíðni ≥ 5% hjá sjúklingum með langvinna blöðrusótt sem fengu rítúxímab og sem ≥2% fleiri fundu fyrir í hópnum sem fékk meðferð með rítúxímab en í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð með prednisóni í allt að 24 mánuði.
Danish: Tabel 5 Bivirkninger opstået hos rituximab-behandlede patienter med pemfigus vulgaris i det kliniske studie op til måned 24 Systemorganklasse
Icelandic: Tafla 5 Aukaverkanir sem komu fram hjá sjúklingum með langvinna blöðrusótt sem fengu rítúxímab í klínískri rannsókn, í allt að 24 mánuði
Danish: Ritemvia vedligeholdelsesbehandling er indiceret til behandling af follikulært lymfom hos patienter, der responderer på induktionsbehandling.
Icelandic: Ritemvia er ætlað til viðhaldsmeðferðar hjá sjúklingum með hnútótt eitilfrumukrabbamein sem svarar innleiðslumeðferð (induction therapy).
Danish: Ritemvia skal anvendes under tæt supervision af erfarent sundhedspersonale i omgivelser, hvor komplet genoplivningsudstyr er umiddelbart tilgængeligt (se pkt.
Icelandic: Gefa á Ritemvia í umhverfi þar sem fullkominn endurlífgunarbúnaður er við hendina og undir nánu eftirliti reynds læknis eða hjúkrunarfræðings (sjá kafla 4.4).
Danish: Ritemvia gives i kombination med binyrebarkhormon, for at behandle sygdommen granulomatose med polyangiitis (blev tidligere kaldt Wegeners granulomatose) og mikroskopisk polyangiitis.
Icelandic: Ritemvia er notað til meðferðar við hnúðaæðabólgu (granulomatosis with polyangiitis, áður nefnd Wegener's æðabólga) eða smásærri fjölæðabólgu (microscopic polyangiitis), notað ásamt barksterum.
Danish: Den anbefalede dosis af Ritemvia til induktion af remission af GPA og MPA er 375 mg/m2 legemsoverfladeareal, administreret som intravenøs infusion, én gang ugentligt i 4 uger (4 infusioner i alt).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Ritemvia til að koma á sjúkdómshléi við hnúðaæðabólgu og smásæja fjölæðabólgu er 375 mg/m2 líkamsyfirborðs, gefið sem innrennsli í bláæð einu sinni í viku í 4 vikur (alls fjögur innrennsli).
Danish: 9,25 år log-rank p-værdi hazard ratio (95% KI) risiko reduktion TNLT (median)
Icelandic: 9.25 ár log-rank p-gildi áhættuhlutfall (95% öryggismörk) áhættuminnkun
Danish: 38 måneder
Icelandic: 3 ár
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Lýsing á útliti Ritemvia og pakkningastærðir
Danish: 1 Hændelser blev kun betragtet som bivirkninger efter grundig vurdering og hvor en årsagssammenhæng mellem lægemidlet og bivirkningen var en rimelig mulighed.
Icelandic: 1Tilvik voru ekkitalin vera aukaverkanir nema að undangengnuvandlegumati, þar sem orsakasamhengi milli notkunar lyfsins og aukaverkunarinnar var a.m.k. talið hugsanlegt.
Danish: Tabel 15 Sammenfatning af effekt baseret på autoantistof-status ved baseline Uge 24
Icelandic: Tafla 15 Yfirlit yfir virkni, greint eftir stöðu sjálfsmótefna fyrir meðferð Vika 24
Danish: a) Hvis du behandles for non-Hodgkin-lymfom
Icelandic: Meðal annarra aukaverkana eru: a) Ef þú ert á meðferð við eitilfrumukrabbameini sem er ekki af Hodgkins
Danish: Desuden påvirkede fludarabin og cyclophosphamid tilsyneladende ikke farmakokinetikken af rituximab.
Icelandic: Að auki virtust ekki vera nein áhrif af flúdarabíni og cýklófosfamíði á lyfjahvörf rítúxímabs.
Danish: ap-værdi er fra Fisher's exact test med mid-p korrektion b95 % konfidensinterval er korrigeret Newcombe interval
Icelandic: Fjöldi sem svaraði meðferð (svörunartíðni [%]) a p-gildi er fengið með Fishers exact prófi og mid-p leiðréttingu
Danish: 100 tabletter 90 (3x30) tabletter (multipak)
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Danish: Lægemiddelform Administrationsv ej
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Danish: Pakningsstørr else
Icelandic: Innri umbúðir
Danish: Enkeltdosisblister
Icelandic: Styrkleiki
Danish: Indre emballage Pakningsstørr else
Icelandic: Þynnupakkning (stakskammta)
Danish: I nogle tilfælde er der observeret dødsfald.
Icelandic: Í sumum tilvikum hafa orðið dauðsföll.
Danish: Du skal tage denne medicin en eller to gange dagligt sammen med mad.
Icelandic: Lyfið á að taka einu sinni eða tvisvar sinnum á hverjum degi með mat.
Danish: Anbrudsdato: __________
Icelandic: Opnað þann: __________
Danish: Grange Road, Dublin 13
Icelandic: Grange Road, Dublin 13, Írland
Danish: 2900 Komarom
Icelandic: 2900 Komárom
Danish: hvis du har en alvorlig leversygdom.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Danish: Ritonavirs virkning på rifampicin kendes ikke.
Icelandic: Áhrif ritonavirs á rifampicin eru ekki þekkt.
Danish: Nogle patienter havde andre sygdomme og tog anden medicin.
Icelandic: Sumir þeirra voru með aðra sjúkdóma eða notuðu önnur lyf.
Danish: Skal indtages sammen med mad.
Icelandic: Takist með mat.
Danish: • diarré (kan være alvorlig)
Icelandic: • niðurgangur (getur verið mjög mikill)
Danish: ATC kode: J05A E03.
Icelandic: J05AE03.
Danish: ↓ 25 % ND
Icelandic: ↓ 25% EÁ
Danish: Autoimmune sygdomme kan opstå flere måneder efter, at du er påbegyndt behandlingen.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hefst.
Danish: Dette svarer til 4,4 % af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium for en voksen.
Icelandic: Þetta jafngildir 4,4% af ráðlögðum heildardagskammti af natríum fyrir fullorðna.
Danish: Symptomer på infektion - informér omgående din læge.
Icelandic: - Einkenni um sýkingu - látið lækni vita strax.
Danish: En del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar sem ekki má selja stakan.
Danish: Ritonavir bør ikke anvendes til børn under 2 år pga. utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning.
Icelandic: Ritonavir er ekki ráðlagt hjá börnum yngri en 2 ára vegna skorts á gögnum varðandi öryggi og verkun.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen eller beholderen efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem er á öskjunni eða glasinu á eftir EXP.
Danish: Andre former af denne medicin kan være mere passende for børn, der har svært ved at sluge tabletter.
Icelandic: Önnur lyfjaform af þessu lyfi geta verið viðeigandi fyrir börn sem eiga erfitt með að kyngja töflum.
Danish: De alvorligste er anført først: meget almindelig (> 1/10); almindelig (> 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (>1/1.000 til < 1/100); sjælden (> 1/10.000 til < 1/1.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (> 1/10); algengar (> 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (> 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (> 1/10.000 til < 1/1.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, når du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral behandling.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogoler
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Macrogolar
Danish: Det maksimale PR-interval var 252 msek, og der blev ikke observeret nogen 2. eller 3.grads hjerteblokade (se pkt.
Icelandic: Hámarks PR bil var 252 msek og annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof (heart block) sást ekki (sjá kafla 4.4).
Danish: Statiner (HMG-CoAreduktasehæmmere) Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravstatin, rosuvastatin, simvastatin
Icelandic: Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin
Danish: Andre lægemiddelformuleringer/styrker kan være mere hensigtsmæssige med hensyn til administration til denne population.
Icelandic: Önnur lyfjaform/styrkleikar gætu verið hentugri fyrir þennan hóp.
Danish: Sørg altid for at have tilstrækkeligt med Ritonavir Mylan på lager, så du ikke løber tør.
Icelandic: Gætið þess að hafa alltaf nægilega mikið af Ritonavir Mylan við höndina þannig að það þrjóti ekki.
Danish: Skal anvendes inden for 100 dage efter første åbning.
Icelandic: Notið innan 100 daga eftir fyrstu opnun umbúða.
Danish: EU/1/17/1242/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1242/002 90 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1242/003 100 filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/17/1242/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1242/002 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1242/003 100 filmuhúðaðar töflur
Danish: Hvis du bliver svimmel, må du ikke køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner.
Icelandic: Finnir þú fyrir svima skaltu ekki aka bifreið eða nota stórar vinnuvélar.
Danish: Sulfamethoxazol+trimethoprim2
Icelandic: Sulfametoxazol/ trimetoprim2
Danish: * Din læge kan beslutte, at du kan tage rifabutin og/eller voriconazol sammen med en boosterdosis (lavere dosis) af ritonavir, men du må ikke tage en fuld dosis ritonavir sammen med disse to lægemidler.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að þú takir rifabutin og/eða voriconazol með örvunarskammti (lágum skammti) af ritonaviri en ekki má taka fullan skammt af ritonaviri samhliða þessum tveimur lyfjum.
Danish: Bivirkninger i kliniske studier og efter markedsføring hos voksne patienter
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu hjá fullorðnum sjúklingum
Danish: Administration af en enkelt 100 mg ritonavir-tablet efter et måltid med moderat fedtindhold (857 kcal, 31 % kalorier fra fedt) eller et måltid med højt fedtindhold (907 kcal, 52% kalorier fra fedt) blev sat i forbindelse med et gennemsnitlig fald på 20-23% i ritonavir AUC og Cmax.
Icelandic: Gjöf einnar 100 mg ritonavir töflu í einum skammti með máltíð sem inniheldur í meðallagi mikla fitu (857 kcal, 31% hitaeininga úr fitu) eða máltíð sem inniheldur mikla fitu (907 kcal, 52% hitaeininga úr fitu) tengdist meðalminnkun um 20-23% á AUC og Cmax fyrir ritonavir.
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta.
Danish: AUC for M-2 metabolitten var imidlertid ca. 3 % af moderstoffets AUC.
Icelandic: AUC fyrir M-2 umbrotsefnið vera um það bil 3% af AUC fyrir lyfið sjálft.
Danish: Sulfamethoxazol blev indgivet sammen med trimethoprim.
Icelandic: Sulfametoxazol var gefið samhliða trimetoprimi.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandlingen med proteasehæmmere fortsat eller genoptaget, hvis behandlingen var blevet seponeret.
Icelandic: Í meira en helmingi þeirra tilvika sem greint hefur verið frá var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hún hafin að nýju ef henni hafði verið hætt.
Danish: Dosis af ritonavir (mg)
Icelandic: Skammtur ritonavirs (mg)
Danish: • overfølsomhedsreaktioner, herunder hududslæt (kan være rødt, hævet og kløende), alvorlige hævelser i huden og andre væv
Icelandic: • ofnæmi, þar með talið útbrot (geta verið rauð, upphleypt og þeim getur fylgt kláði), alvarlegar bólgur í húð og öðrum vef
Danish: Maraviroc kan gives sammen med ritonavir for at øge eksponeringen for maraviroc.
Icelandic: Gefa má maraviroc með ritonaviri til að auka útsetningu fyrir maraviroci.
Danish: Gul, kapselformet, filmovertrukket tablet, ca. 19,1 mm x 10,2 mm, præget med "M163" på den ene side, den anden side er uden prægning.
Icelandic: Gul, hylkislaga filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 19,1 mm x 10,2 mm, auðkennd með „M163" á annarri hliðinni og ómerkt á hinni hliðinni
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Danish: Nogle patienter, som tager ritonavir kan opleve ændringer i elektrokardiogram (ekg).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem taka ritonavir geta komið fram breytingar á hjartarafriti (ECG).
Danish: Ritonavirs binding til humane plasmaproteiner er ca. 98-99 % og er konstant inden for koncentrationsområdet 1,0 - 100 g/ml.
Icelandic: Próteinbinding ritonavirs í plasma manna reyndist vera um það bil 98-99% og er stöðug á þéttnibilinu 1,0-100 g/ml.
Danish: Selv om du føler dig bedre tilpas, må du ikke holde op med at tage Ritonavir Mylan uden først at have talt med din læge.
Icelandic: Jafnvel þótt þér líði betur má ekki hætta að nota Ritonavir Mylan nema í samráði við lækninn.
Danish: Ritonavir Mylan filmovertrukne tabletter fås i en plastikbeholder med skruelåg med 30, 90 eller 100 tabletter og i multipakninger af 90 tabletter bestående af 3 beholdere, hver indeholdende 30 tabletter.
Icelandic: Mylan filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í plastglösum með skrúfloki með 30, 90 eða 100 töflum, og í fjölpakkningum með 90 töflum sem samanstendur af 3 glösum sem hvert inniheldur 30 töflur.
Danish: Hos patienter, der har gennemført titreringsfasen og får en fast daglig dosis venetoclax, skal dosis af venetoclax reduceres med mindst 75%, når det anvendes sammen med potente CYP3A-hæmmere (se produktresuméet for venetoclax for dosisvejledning).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa lokið skammtaaukningartímabili og eru á föstum skammti daglega skal minnka skammt venetoclax um að minnsta kosti 75% þegar það er notað ásamt öflugum CYP3A hemlum (sjá leiðbeiningar um skammta í SmPC fyrir venetoclax).
Danish: Digoxin (hjertemedicin).
Icelandic: - Digoxin (hjartalyf).
Danish: Thyreoideastimulerende hormon (TSH) bør monitoreres hos patienter, som behandles med levothyroxin i minimum den første måned efter start og/eller ophør af ritonavirbehandling.
Icelandic: Fylgjast skal með skjaldkirtilsörvandi hormóni (TSH) hjá sjúklingum sem fá meðferð með levotyroxini að minnsta kosti fyrsta mánuðinn eftir að meðferð með ritonaviri hefst og/eða lýkur.
Danish: time, 10 dage
Icelandic: 10 daga
Danish: Til patienter med en kreatinin-clearance under 30 ml/min.
Icelandic: Hjá sjúklingum með minni úthreinsun kreatinins en 30 ml/mín.
Danish: Pædiatrisk population Ritonavirs sikkerhedsprofil hos børn i alderen 2 år og ældre svarer til den, der ses hos voksne.
Icelandic: Börn Öryggi ritonavirs hjá börnum 2 ára og eldri er svipað og það sem sést hjá fullorðnum.
Danish: Det er derfor vigtigt at læse afsnittet om bivirkninger omhyggeligt i de indlægssedler, der er vedlagt de andre lægemidler.
Icelandic: Því er mikilvægt að lesa kaflann um aukaverkanir í fylgiseðlum hinna lyfjanna.
Danish: Efter anvendelse af ritonavir i 10 dage blev der ikke set nogen hæmmende effekt på ritonavir.
Icelandic: Eftir að ritonavir hafði verið notað í 10 daga sást engin hömlun af völdum þess.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Danish: Ritonavir Mylan skal ordineres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektion.
Icelandic: Ávísun Ritonavir Mylan skal vera bundin við lækna með reynslu af meðferð við HIV sýkingu.
Danish: Ritonavir synes ikke at øge risikoen for medfødte misdannelser sammenlignet med den generelle befolkning.
Icelandic: Ritonavir virtist ekki auka hlutfall fæðingargalla, samanborið við það sem almennt má gera ráð fyrir.
Danish: Den officielle vejledning vedrørende den hensigtsmæssige behandling af tuberkulose hos hivinficerede patienter bør tages i betragtning.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar ráðleggingar um viðeigandi meðferð við berklum hjá HIV-sýktum sjúklingum.
Danish: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Storbritannien
Icelandic: Framleiðandi Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Bretland
Danish: Du må ikke tage ritonavir sammen med colchicin, hvis du har problemer med nyre og/eller lever (se også ‘Tag ikke Ritonavir Mylan' ovenfor).
Icelandic: Ekki má taka ritonavir samhliða colchicini ef þú ert með nýrna- og/eða lifrarkvilla (sjá einnig kaflann „Ekki má nota Ritonavir Mylan" hér fyrir ofan).