FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Gli altri componenti sono: metacresolo (vedere paragrafo 2 "Apidra contiene"), cloruro di sodio (vedere paragrafo 2 "Informazioni importanti su alcuni componenti di Apidra"), trometamolo, polisorbato 20, acido cloridrico concentrato, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: - Pomožne snovi so metakrezol (glejte poglavje 2 Apidra vsebuje metakrezol), natrijev klorid (glejte poglavje 2 Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Apidra), trometamol, polisorbat 20, koncentrirana klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia è una soluzione acquosa, limpida, incolore senza particelle visibili.
Slovenian: Apidra 100 enot/ml, raztopina za injiciranje v viali, je bistra, brezbarvna, vodna raztopina brez vidnih delcev.
Italian: Apidra SoloStar 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita 3 ml di soluzione in una cartuccia (vetro incolore) con stantuffo (gomma bromobutilica elastomerica) e capsula flangiata (alluminio) con tappo (gomma bromobutilica elastomerica).
Slovenian: Apidra SoloStar 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 3 ml raztopine v vložku (iz brezbarvnega stekla) z batom (iz elastomerne bromobutilne gume) in s prirobljeno zaporko (iz aluminija) z zamaškom (iz elastomerne bromobutilne gume).
Italian: E' anche necessario tenere informate le persone che le sono vicine del suo bisogno di insulina.
Slovenian: Ljudem, ki za vas skrbijo ali vas zdravijo, vedno povejte, da potrebujete insulin.
Italian: Conservare in frigorifero (2°-8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C).
Italian: Esempi includono: - ha iniettato troppa insulina, - ha saltato o ritardato i pasti, - non sta mangiando a sufficienza, o il cibo consumato contiene una quantità di carboidrati inferiore a quella normalmente assunta (i carboidrati sono zucchero e sostanze simili allo zucchero; tuttavia i dolcificanti artificiali NON sono carboidrati), - ha perso carboidrati a causa di vomito o diarrea, - beve bevande alcoliche, particolarmente se sta mangiando poco, - sta facendo più esercizio fisico del solito, o un tipo diverso di attività fisica, - si sta riprendendo da lesioni, un intervento chirurgico o stress, - si sta riprendendo da una malattia o febbre, - sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (veda paragrafo 2 "Apidra e altri medicinali").
Slovenian: Primeri: - injicirate preveč insulina, - izpustite obroke ali jih imate prepozno, - ne jeste dovolj ali uživate hrano, ki vsebuje manj ogljikovih hidratov kot normalno (sladkor in sladkorju podobne snovi imenujemo ogljikovi hidrati; toda umetna sladila NISO ogljikovi hidrati), - izgubljate ogljikove hidrate zaradi bruhanja ali driske, - pijete alkohol (zlasti če ne jeste dosti), - ste bolj dejavni kot navadno ali je telesna dejavnost drugačna kot ponavadi, - okrevate po poškodbi, operaciji ali drugem stresu, - okrevate po bolezni ali po vročini, - uporabljate ali ste nehali uporabljati določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo Apidra").
Italian: Il range totale medio per GIR AUC, compreso tra 0-1 ora, è stato rispettivamente di 102±75 mg/kg e 158±100 mg/kg in seguito a somministrazione di 0,2 e 0,4 Unità/kg di insulina glulisina e rispettivamente di 83,1±72,8 mg/kg e 112,3±70,8 mg/kg dopo somministrazione di 0,2 e 0,4 Unità/kg di insulina lispro.
Slovenian: Pri odmerku 0,2 enot/kg insulina lispro je bila 83,1 ± 72,8 mg/kg, pri odmerku 0,4 enot/kg insulina lispro pa 112,3 ± 70,8 mg/kg.
Italian: 8 penne da 3 ml
Slovenian: 8 vložkov s 3 ml.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Apidra Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Apidra Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA (penna pre-riempita SoloStar)
Slovenian: NALEPKA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA (Napolnjen injekcijski peresnik SoloStar)
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia 3 ml di soluzione in una cartuccia (vetro incolore tipo I), con stantuffo (gomma bromobutilica elastomerica) e capsula flangiata (alluminio) con tappo (gomma bromobutilica elastomerica).
Slovenian: Apidra 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku 3 ml raztopine v vložku (iz brezbarvnega stekla tipa 1) z batom (iz elastomerne bromobutilne gume) in s prirobljeno zaporko (iz aluminija) z zamaškom (iz elastomerne bromobutilne gume).
Italian: Deve essere usata solo se la soluzione è limpida e incolore, non deve essere usata se è torbida o con particelle visibili.
Slovenian: Uporabiti se jo sme le, če je raztopina bistra in brezbarvna, ne pa, če je motna ali vsebuje vidne delce.
Italian: Esempi includono: non ha iniettato insulina o ne ha somministrata una quantità insufficiente od ancora quando l'insulina diventa meno efficace (ad esempio, perché conservata non correttamente), - sta facendo meno esercizio fisico del solito, oppure è particolarmente stressato (emotivamente o fisicamente), o nei casi di lesioni, intervento chirurgico, infezione o febbre, - sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (veda paragrafo 2 "Apidra e altri medicinali").
Slovenian: Primeri: - insulina niste injicirali, ga niste injicirali dovolj ali je postal manj učinkovit, na primer zaradi nepravilnega shranjevanja, - ste manj dejavni kot ponavadi, ste v stresu (čustvene stiske, vznemirjenost) ali ste poškodovanio, imate operacijo, okužbo ali vročino, - uporabljate ali ste uporabljali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo Apidra").
Italian: La cartuccia in uso non deve essere conservata in frigorifero.
Slovenian: Injekcijskega peresnika, ki ga uporabljate, ne smete shranjevati v hladilniku.
Italian: Effetti indesiderati segnalati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Slovenian: Pogosto poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Italian: L'ipoglicemia è un evento avverso riportato molto comunemente (può interessare più di 1 persona su 10).
Slovenian: Hipoglikemija je zelo pogost neželeni učinek (pojavi se pri 1 od 10 bolnikov).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flaconcino dopo Scad/Exp.
Slovenian: Zdravila Apidra ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki viale poleg oznake"EXP" .
Italian: L'ago deve essere rimosso ed eliminato dopo ogni iniezione.
Slovenian: Po vsakem injiciranju morate iglo vedno odstraniti in zavreči.
Italian: 10 secondi smaltimento dell'ago.
Slovenian: Korak 2 Namestitev igle
Italian: D. Mantenere premuto il pulsante di iniezione fino in fondo.
Slovenian: D. Držite gumb za injiciranje pritisnjen povsem noter.
Italian: L'insulina glulisina esplica il suo effetto circa due volte più rapidamente dell'insulina umana regolare e completa l'effetto ipoglicemizzante 2 ore prima rispetto all'insulina umana regolare.
Slovenian: Njegov učinek na znižanje glukoze se konča približno 2 uri prej kot pri navadnem humanem insulinu.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno v
Italian: B. Rimuovere il cappuccio della penna.
Slovenian: B. Snemite pokrovček injekcijskega peresnika.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2009.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2009.
Italian: Apidra va somministrato fino a 15 minuti prima dei pasti o subito dopo i pasti.
Slovenian: Daje se do 15 minut pred obrokom ali takoj po njem.
Italian: Altre informazioni su Apidra:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Apidra:
Italian: Non vi erano però informazioni sufficienti per dimostrare se Apidra fosse efficace nei bambini di età inferiore ai sei anni.
Slovenian: Vendar pa ni bilo dovolj podatkov, ki bi pokazali ali je zdravilo Apidra učinkovito pri otrocih, mlajših od šest let.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per un periodo illimitato.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja za nedoločen čas.
Italian: Il 27 settembre 2004 la Commissione europea ha rilasciato a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Apidra, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Apidra, veljavno po vseh Evropski uniji, odobrila družbi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH dne 27. septembra 2004.
Italian: Il medicinale non deve essere usato in pazienti già affetti da ipoglicemia.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki že imajo hipoglikemijo.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Apidra (rilevato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Apidra (opažen pri več kot 1 bolniku izmed 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Apidra sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Apidra večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Italian: I pazienti possono iniettare Apidra sottopelle da soli.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo Apidra pod kožo vbrizgajo sami.
Italian: Quali benefici ha mostrato Apidra nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Apidra izkazalo med študijami?
Italian: Apidra può essere somministrato in vena, ma solo da un medico o da un infermiere.
Slovenian: Zdravilo Apidra se lahko injicira tudi v veno, vendar lahko to naredi samo zdravnik ali medicinsko osebje.
Italian: Nel primo studio sugli adulti con diabete di tipo 1, dopo sei mesi si è riscontrata una diminuzione dello 0,14% (dal 7,60% al 7,46%) e una diminuzione dello 0,14% per l'insulina lispro.
Slovenian: V prvi študiji z odraslimi bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 je prišlo do 0,14-odstotnega zmanjšanja (z 7,60 % na 7,46 %) po šestih mesecih ter 0,14-odstotnega zmanjšanja z insulinom lispro.
Italian: Nel diabete di tipo 2 (in cui l'organismo non è in grado di usare l'insulina in maniera efficace), Apidra è stato studiato in uno studio che ha coinvolto 878 adulti.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 (ko telo insulina ne more učinkovito izrabljati) je bilo zdravilo Apidra proučevano v eni študiji, ki je vključevala 878 odraslih bolnikov.
Italian: Apidra, usato in associazione con un'insulina a lunga durata d'azione, è stato studiato nel diabete di tipo 1 (in cui l'organismo non è in grado di produrre insulina) in due studi che hanno interessato un totale di 1 549 adulti e in uno studio su 572 bambini e adolescenti di età compresa tra quattro e 17 anni.
Slovenian: Zdravilo Apidra, uporabljeno z insulinom z dolgotrajnim delovanjem, so proučevali pri sladkorni bolezni tipa 1(ko telo ne more proizvajati insulina) v dveh študijah s skupaj 1 549 odraslimi bolniki in v eni študiji s 572 otroki in mladostniki, starimi od štiri do 17 let.
Italian: È possibile che si debbano adeguare le dosi di Apidra quando somministrate con altri medicinali che possono incidere sui livelli di glucosio nel sangue.
Slovenian: Odmerke zdravila Apidra bo morda treba prilagoditi, če se jemlje sočasno z nekaterimi drugimi zdravili, ki bi lahko vplivala na raven glukoze v krvi.
Italian: Riduzioni analoghe sono state osservate nel secondo studio sugli adulti, in cui Apidra è stato confrontato con l'insulina umana regolare.
Slovenian: Podobna zmanjšanja so bila opažena v drugi študiji pri odraslih, v kateri so zdravilo Apidra primerjali z običajnim humanim insulinom.
Italian: Ad ogni iniezione è opportuno variare il sito di iniezione per evitare modifiche della pelle (quali l'ispessimento) che possono essere all'origine di una minore attività dell'insulina rispetto alle previsioni.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba pri vsaki injekciji menjati, da se preprečijo spremembe na koži (kot je odebelitev), zaradi česar insulin lahko deluje slabše od pričakovanega.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi e le complicanze del diabete.
Slovenian: Z uravnavanjem ravni glukoze v krvi se simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo, zmanjšajo.
Italian: È disponibile in flaconcini, cartucce e penne preriempite monouso (OptiSet e SoloStar).
Slovenian: Na voljo je v vialah, injekcijskih vložkih in predhodno napolnjenih injekcijskih peresnikih za enkratno uporabo (OptiSet in SoloStar).
Italian: Il controllo del glucosio nel sangue con Apidra si è rivelato almeno tanto efficace quanto quello ottenuto con le insuline di confronto.
Slovenian: Nadzor glukoze v krvi je bil z zdravilom Apidra vsaj tako učinkovit kot s primerjalnimi insulini.
Italian: Il principale indice di efficacia era la variazione dei livelli di una sostanza presente nel sangue denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che fornisce un'indicazione del livello di efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba količine snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana.
Italian: In tutti e quattro gli studi, Apidra è stato confrontato con altre insuline o analoghi dell'insulina (insulina umana regolare o insulina lispro).
Slovenian: V vseh štirih študijah so zdravilo Apidra primerjali z drugimi insulini ali analogi insulina (običajnim humanim insulinom ali insulinom lispro).
Italian: Apidra viene usato per il trattamento di pazienti di età pari o superiori a sei anni affetti da diabete, quando necessitano di insulina.
Slovenian: Zdravilo Apidra se uporablja za zdravljenje bolnikov, starejših od 6 let, kadar potrebujejo insulin.
Italian: L'insulina glulisina è leggermente diversa dall'insulina umana.
Slovenian: Insulin glulisin se zelo malo razlikuje od humanega insulina.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Apidra, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Apidra, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Perché è stato approvato Apidra?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Apidra odobreno?
Italian: Apidra è un'insulina ad azione breve che viene utilizzata in combinazione con insuline ad azione intermedia o prolungata o ad analoghi dell'insulina (forme modificate di insulina).
Slovenian: Zdravilo Apidra je insulin s kratkotrajnim delovanjem, ki se uporablja v kombinaciji z insulini s srednjedolgim ali dolgotrajnim delovanjem ali analogi insulina (spremenjenimi oblikami insulina).
Italian: Apidra non deve essere usato in persone ipersensibili (allergiche) all'insulina glulisina o ad una qualsiasi delle altre sostanze.
Slovenian: Zdravila Apidra ne smejo jemati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) insulin glulisin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Italian: Negli adulti con diabete di tipo 2, si era riscontrata una diminuzione dello 0,46% nel livello di HbA1c dopo sei mesi di trattamento con Apidra rispetto allo 0,30% con l'insulina umana regolare.
Slovenian: Pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bilo z zdravilom Apidra doseženo 0,46-odstotno zmanjšanje HbA1c po šestih mesecih, v primerjavi z 0,30 % ob uporabi običajnega humanega insulina.
Italian: Il principio attivo di Apidra, l'insulina glulisina, viene prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", viene cioè prodotto da un batterio in cui è inserito un gene (DNA) che lo rende capace di produrre l'insulina glulisina.
Slovenian: Zdravilno učinkovino v zdravilu Apidra, insulin glulisin, proizvajajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", Izdela ga bakterija, ki je prejela gen (DNK), s katerim lahko tvori insulin glulisin.
Italian: Apidra è somministrato con iniezione sottocutanea (sotto la pelle) nella parete addominale (ventre), nella coscia o nella spalla oppure tramite infusione continua mediante l'uso di una pompa per insulina.
Slovenian: Zdravilo Apidra se injicira pod kožo v trebušno steno, stegno ali ramo ali s kontinuirano infuzijo z insulinsko črpalko.
Italian: Apidra è un'insulina sostitutiva molto simile all'insulina prodotta dall'organismo.
Slovenian: Zdravilo Apidra je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja telo.
Italian: Apidra insulina glulisina Sintesi destinata al pubblico
Slovenian: Apidra insulin glulisin Povzetek EPAR za javnost
Italian: Il diabete è una malattia dovuta al fatto che l'organismo non produce una quantità di insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi.
Italian: In tutti gli studi, la variazione nel livello di HbA1c osservata con Apidra era simile a quella osservata con le insuline di confronto.
Slovenian: V vseh študijah je bila sprememba ravni HbA1c, opažena z zdravilom Apidra, podobna spremembi, opaženi s primerjalnimi insulini.
Italian: L'insulina glulisina infatti agisce in modo più rapido e l'azione ha una durata più breve rispetto all'insulina umana ad azione breve.
Slovenian: Razlika je v tem, da insulin glulisin učinkuje hitreje in deluje manj časa kot humani insulin s kratkotrajnim delovanjem.
Italian: L'analogo dell'insulina agisce come l'insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule a partire dal sangue.
Slovenian: Nadomestni insulin deluje enako kot naravno proizvedeni insulin in omogoča, da lahko glukoza iz krvi preide v celice.
Italian: Qual è il rischio associato ad Apidra?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Apidra?
Italian: Per l'elenco completo si rimanda al foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Italian: In questo studio Apidra è stato usato in associazione con un'insulina ad azione intermedia e con medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Slovenian: V tej študiji je bilo zdravilo Apidra uporabljeno v kombinaciji z insulinom s srednjedolgim delovanjem ter peroralnimi zdravili proti sladkorni bolezni.
Italian: Può essere utilizzato in combinazione con medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi v kombinaciji s peroralnimi zdravili proti sladkorni bolezni.
Italian: Nello studio sui bambini e gli adolescenti, Apidra e l'insulina lispro hanno determinato variazioni analoghe nel livello di HbA1c dopo sei mesi.
Slovenian: V študiji pri otrocih in mladostnikih so bile po šestih mesecih opažene podobne spremembe z zdravilom Apidra in insulinom lispro.
Italian: Come agisce Apidra?
Slovenian: Kako zdravilo Apidra deluje?
Italian: Per che cosa si usa Apidra?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Apidra uporablja?
Italian: Per trovare il dosaggio minimo efficace occorre monitorare regolarmente i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue del paziente.
Slovenian: Raven glukoze (sladkorja) v krvi bolnika je treba redno preverjati, da določimo najmanjši učinkovit odmerek.
Italian: Apidra è una soluzione iniettabile che contiene il principio attivo insulina glulisina.
Slovenian: Zdravilo Apidra je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino insulin glulisin.
Italian: Che cos'è Apidra?
Slovenian: Kaj je zdravilo Apidra?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Apidra, cliccare qui.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Apidra je na voljo tukaj.
Italian: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIA
Slovenian: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIJA
Italian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Italian: Nessuna di queste alterazioni clinico-patologiche è apparsa clinicamente significativa.
Slovenian: Nobena od teh patoloških sprememb ni bila klinično pomembna.
Italian: Queste compresse possono essere somministrate con o senza cibo.
Slovenian: Te tablete se lahko daje s hrano ali brez nje.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 26/07/2018.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 26/07/2018.
Italian: Un principale metabolita ossidativo è stato identificato nel plasma e nelle urine.
Slovenian: Glavni oksidativni presnovek so ugotovili v plazmi in urinu.
Italian: 1BALLEGATO II
Slovenian: 1BPRILOGA II
Italian: La biodisponibilità assoluta di oclacitinib maleato è dell'89%.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost oklacitinibijevega maleata je bila 89 %.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Italian: Per la suscettibilità all'infezione e le condizioni neoplastiche, vedere il paragrafo 4.5.
Slovenian: Glede dovzetnosti za okužbe in neoplastična stanja, glejte poglavje 4.5.
Italian: Non usare in cani di età inferiore a 12 mesi o di peso corporeo inferiore a 3 kg.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 12 mesecev ali pri psih, lažjih od 3 kg.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Italian: Dosaggio e schema di trattamento:
Slovenian: Odmerjanje in načrt zdravljenja:
Italian: Rivestimento della compressa: Lattosio monoidrato Ipromellosa (E464) Titanio biossido (E171) Macrogol 400 (E1521)
Slovenian: Obloga tablete: laktoza monohidrat hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) makrogol 4000 (E1521)
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, alimislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Italian: L'oclacitinib è un inibitore della Janus chinasi (JAK).
Slovenian: Oklacitinib je inhibitor Janusove kinaze (JAK).
Italian: Tutti i dosaggi delle compresse sono confezionati o in blister di alluminio/PVC/Aclar (ogni strip contiene 10 compresse rivestite con film) contenuti in una scatola di cartone, o in un flacone bianco di plastica HDPE con chiusura a prova di bambino.
Slovenian: Vse jakosti tablet so pakirane ali v pretisne omote iz aluminija/PVC/aclar (vsak trak vsebuje 10 filmsko obloženih tablet), ki so pakirani v kartonske škatle ali pa v bele HDPE plastične steklenice z za otroke varno zaporko.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimizahtevami.
Italian: Pertanto, i cani trattati con Apoquel compresse devono essere monitorati per l'insorgenza di infezioni e neoplasie.
Slovenian: Zato je pse, ki prejemajo tablete Apoquel, potrebno spremljati glede pojava okužb in neoplazij.
Italian: Il papilloma è stato considerato correlato al trattamento ma non alla dose.
Slovenian: Papilom naj bi bil povezan z zdravljenjem, vendar ne odvisen od odmerka.
Italian: L'oclacitinib modula il sistema immunitario e può aumentare la suscettibilità all'infezione ed aggravare le condizioni neoplastiche.
Slovenian: Oklacitinib modulira imunski sistem in lahko poveča dovzetnost za okužbe ter poslabša neoplastične bolezni.
Italian: Reazioni avverse osservate nello studio sul prurito fino al giorno 7
Slovenian: Neželene reakcije, ki so jih opazili v študiji s pruritusom do dneva 7