FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose d'eravacycline doit être augmentée d'environ 50 % (1,5 mg/kg IV q12h) en cas d'administration concomitante avec la rifampicine ou d'autres inducteurs puissants du CYP3A tels que le phénobarbital, la carbamazépine, la phénytoïne et le millepertuis (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Spanish: La dosis de eravaciclina debe aumentarse en un 50 % aproximadamente (1,5 mg/kg IV cada 12 h) cuando se administre junto con rifampicina u otros inductores potentes de las enzimas CYP3A tales como el fenobarbital, la carbamazepina, la fenitoína y el hipérico (ver las secciones 4.2 y 4.4).
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère si vous souffrez de diarrhée avant de recevoir Xerava.
Spanish: Consulte a su médico o enfermero si padece diarrea antes de recibir Xerava.
French: Poudre jaune pâle à jaune foncé.
Spanish: Polvo compactado de color entre amarillo claro y amarillo oscuro.
French: La posologie recommandée est de 1 mg/kg d'eravacycline toutes les 12 heures pendant 4 à 14 jours.
Spanish: La pauta posológica recomendada es de 1 mg/kg de eravaciclina cada 12 horas en un periodo de 4 a 14 días.
French: Prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous craignez qu'une dose a été oubliée.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o enfermero si le preocupa que pueda haber olvidado una dosis.
French: Les valeurs moyennes des paramètres pharmacocinétiques de l'eravacycline après des perfusions intraveineuses uniques et répétées (60 minutes) de 1 mg/kg, administrées à des adultes sains toutes les 12 heures sont présentées dans le tableau 2.
Spanish: En la tabla 2 se presentan las medias de los parámetros farmacocinéticos de la eravaciclina después de perfusiones intravenosas únicas y múltiples (60 min) de 1 mg/kg administradas a adultos sanos cada 12 horas.
French: Pour les patients pesant ≥ 40 kg à 49 kg:
Spanish: Para pacientes que pesen entre ≥ 40 kg y 49 kg:
French: Conserver le flacon dans l'emballage à l'abri de la lumière.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje para protegerlo de la luz.
French: b. Le terme «phlébite» comprend les termes préférentiels suivants : phlébite, phlébite au site de perfusion, phlébite superficielle et phlébite au site d'injection.
Spanish: b. La flebitis comprende los términos preferentes flebitis, flebitis en el lugar de perfusión, flebitis superficial y flebitis en el lugar de inyección.
French: L'eravacycline peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: La influencia de la eravaciclina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
French: Chaque flacon contient 50 mg d'eravacycline.
Spanish: Cada vial contiene 50 mg de eravaciclina.
French: Pour les patients pesant de 50 kg à 100 kg:
Spanish: Para pacientes que pesen entre 50 kg y 100 kg:
French: Xerava 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion eravacycline
Spanish: Xerava 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión eravaciclina
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE EMBALLAGE INTÉRIEUR : CONDITIONNEMENT MULTIPLE, SANS BLUE BOX
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE INTERIOR: ENVASE MÚLTIPLE, SIN BLUE BOX
French: Xerava 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Spanish: Xerava 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
French: Les catégories de fréquence sont définies d'après les conventions suivantes: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100,
Spanish: Las categorías de frecuencia se establecen conforme a las siguientes convenciones: muy frecuentes
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant de recevoir Xerava si l'une des situations suivantes vous concerne:
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a recibir Xerava si le preocupa algo de lo siguiente:
French: Les paramètres pharmacocinétiques ASC et Cmax montrent une linéarité dans l'intervalle des doses étudiées au plan clinique après administrations répétées par voie intraveineuse d'éravacycline, mais avec des doses plus élevées l'augmentation de l'ASC et de la Cmax est légèrement inférieure à une augmentation qui aurait été proportionnelle à la dose.
Spanish: Dentro del intervalo de dosis intravenosas múltiples de eravaciclina estudiadas clínicamente, los parámetros farmacocinéticos AUC y Cmax muestran linealidad, pero con el aumento de la dosis el aumento del AUC y de la Cmax es ligeramente menos que proporcional a la dosis.
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère si vous remarquez l'un de ces effets indésirables pendant le traitement par Xerava.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si nota alguno de estos efectos adversos durante el tratamiento con Xerava.
French: La dose recommandée de Xerava est de 1 mg/kg toutes les 12 heures pendant 4 à 14 jours.
Spanish: La pauta posológica recomendada de Xerava es de 1 mg/kg cada 12 horas en un periodo de 4 a 14 días.
French: Prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous craignez d'avoir reçu une dose trop élevée de Xerava.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o enfermero si le preocupa que pueda haber recibido una cantidad excesiva de Xerava.
French: • Vertiges ou malaise
Spanish: • sensación de mareo o desmayo
French: Une coloration osseuse (survenant en l'absence d'anomalies histologiques), a été observée chez des rats et des singes après 13 semaines de traitement par éravacycline.
Spanish: Se observó un cambio del color de los huesos (en ausencia de hallazgos histológicos), que no fue totalmente reversible durante periodos de recuperación de hasta 7 semanas, en ratas y monos después de 13 semanas de administración.
French: Xerava doit être reconstitué avec de l'eau pour préparations injectables, puis dilué avec une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %).
Spanish: Xerava debe reconstituirse con agua para preparaciones inyectables y diluirse posteriormente con una solución inyectable de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro de sodio.
French: Comment conserver Xerava
Spanish: Conservación de Xerava
French: L'eravacycline, le TP-498 et le TP6208 ne sont pas des inducteurs du CYP1A2, du CYP2B6 ou du CYP3A4.
Spanish: La eravaciclina y los metabolitos TP-498 y TP-6208 no son inductores de las enzimas CYP1A2, CYP2B6 o CYP3A4.
French: Aucun effet indésirable sur la fertilité n'a été observé chez les rates.
Spanish: No se observaron efectos adversos sobre el apareamiento o la fertilidad en ratas hembra.
French: Poids du patient
Spanish: Peso del paciente (kg)
French: Prévenez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier/ière si vous pensez que vous présentez une réaction anaphylactique ou si vous développez l'un des symptômes suivants pendant l'administration de Xerava:
Spanish: Acuda urgentemente a un médico si sospecha que sufre una reacción anafiláctica o presenta cualquiera de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Xerava:
French: Chaque flacon de poudre, et ce pour le nombre de flacons requis, doit être reconstitué avec 5 mL d'eau pour préparations injectables, puis agité doucement jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Spanish: El contenido del número necesario de viales debe reconstituirse con 5 ml de agua para preparaciones inyectables y debe removerse suavemente hasta que el polvo se haya disuelto por completo.
French: La solution ne doit pas être utilisée si des particules sont détectées ou si elle est trouble.
Spanish: No debe utilizarse la solución si se observan partículas sólidas o la solución está turbia.
French: La solution reconstituée sera prélevée du flacon et ajoutée à une poche à perfusion de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) à l'hôpital.
Spanish: La solución reconstituida se extraerá del vial y se añadirá a una bolsa de perfusión de solución inyectable de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro de sodio en el hospital.
French: Calculer le volume requis de solution reconstituée en fonction du poids du patient et injecter la solution dans une poche à perfusion de 250 mL.
Spanish: Calcular el volumen necesario de solución reconstituida en función del peso del paciente e inyectarlo en una bolsa de perfusión de 250 ml.
French: Pour l'administration, la solution reconstituée doit être ensuite diluée avec une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %).
Spanish: Para la administración, la solución reconstituida debe diluirse de nuevo con una solución inyectable de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro de sodio.
French: Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion d'eravacycline/de ses métabolites dans le lait (voir rubrique 5.3).
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado la excreción de eravaciclina y de sus metabolitos en la leche materna (ver sección 5.3).
French: La diminution du débit et/ou de la concentration de la perfusion d'eravacycline constituent des mesures additionnelles pour réduire la survenue et la gravité des réactions au site de perfusion.
Spanish: Otras medidas para reducir la incidencia y la intensidad de las reacciones en el lugar de perfusión son la reducción de la velocidad de perfusión y/o de la concentración de eravaciclina.
French: Avant administration, la solution de perfusion doit être examinée pour déceler d'éventuelles particules.
Spanish: Se debe inspeccionar visualmente la solución para perfusión para descartar la presencia de partículas sólidas antes de la administración.
French: Comment utiliser Xerava
Spanish: Para qué se utiliza Xerava
French: Après reconstitution, chaque mL contient 10 mg d'eravacycline.
Spanish: Tras la reconstitución, cada mililitro contiene 10 mg de eravaciclina.
French: Streptococcus viridans sp.
Spanish: Streptococcus viridans
French: Volume total de solution reconstituée (mL)
Spanish: Volumen total para diluir (ml)
French: • Streptococcus viridans sp.
Spanish: • Streptococcus viridans
French: Poudre pour solution à diluer pour perfusion 1 flacon.
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión 1 vial.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}.
French: Xerava vous sera administré à l'hôpital par un médecin ou un/une infirmier/ère.
Spanish: Un médico o enfermero le administrará Xerava en un hospital.
French: Calculer le volume requis de solution reconstituée en fonction du poids du patient et injecter la solution dans une poche à perfusion de 500 mL.
Spanish: Calcular el volumen necesario de solución reconstituida en función del peso del paciente e inyectarlo en una bolsa de perfusión de 500 ml.
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère si vous ressentez l'un de ces effets indésirables.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si presenta alguno de estos efectos adversos.
French: Calculer le volume requis de solution reconstituée en fonction du poids du patient et injecter la solution dans une poche à perfusion de 100 mL.
Spanish: Calcular el volumen necesario de solución reconstituida en función del peso del paciente e inyectarlo en una bolsa de perfusión de 100 ml.
French: Si une même ligne de perfusion intraveineuse est utilisée pour l'administration séquentielle de plusieurs médicaments, la ligne doit être rincée avant et après la perfusion avec une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %).
Spanish: Si se utiliza la misma vía intravenosa para la perfusión secuencial de varios medicamentos diferentes, la vía debe lavarse antes y después de la perfusión con una solución inyectable de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro de sodio.
French: La moyenne géométrique de la Cmax de l'eravacycline était augmentée de 8,8 % chez les sujets présentant une insuffisance rénale terminale (IRT) par rapport aux volontaires sains avec un IC à 90 % -19,4; 45,2La moyenne géométrique de l'ASC0-inf de l'eravacycline était diminuée de 4,0 % chez les sujets atteints d'IRT par rapport aux volontaires sains avec un IC à 90 % -14,0; 12,3.
Spanish: La media geométrica de mínimos cuadrados de la Cmax de la eravaciclina aumentó un 8,8 % en los sujetos con insuficiencia renal terminal en comparación con los sujetos sanos, con un IC del 90 % de19,4, 45,2.
French: L'effet inducteur nécessite un délai et l'effet maximal est atteint au bout d'au moins 2 semaines.
Spanish: Los inductores de la CYP3A4 ejercen su efecto de forma dependiente del tiempo y pueden tardar al menos 2 semanas en alcanzar el efecto máximo tras su introducción.
French: Avant administration, la solution prête à l'emploi doit être examinée pour déceler d'éventuelles particules.
Spanish: Se debe inspeccionar visualmente la solución lista para usar para descartar la presencia de partículas sólidas antes de la administración.
French: Des cas de pancréatite parfois sévères chez certains patients ont été rapportés avec l'eravacycline et d'autres antibiotiques de la famille des tétracyclines (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se ha notificado pancreatitis con eravaciclina y con otros antibióticos del grupo de las tetraciclinas, que ha sido grave en algunos casos (ver sección 4.8).
French: Préparation de la solution reconstituée
Spanish: Instrucciones para la reconstitución
French: Les données in vitro indiquent que la bactérie pathogène suivante n'est pas sensible à l'eravacycline : • Pseudomonas aeruginosa
Spanish: Actividad antibacteriana frente a otros patógenos relevantes Los datos in vitro indican que el siguiente patógeno no es sensible a la eravaciclina:
French: L'accumulation est d'environ 45 % après l'administration intraveineuse de 1 mg/kg toutes les 12 heures.
Spanish: Tras la administración intravenosa de 1 mg/kg cada 12 horas se produce una acumulación de aproximadamente el 45 %.
French: Xerava vous sera administré par un médecin ou un/une infirmier/ère.
Spanish: Su médico o enfermero le administrará Xerava.
French: L'administration concomitante de l'inhibiteur puissant du CYP3A, l'itraconazole, a modifié la pharmacocinétique de l'eravacycline, en augmentant la Cmax d'environ 5 % et l'ASC0-24 d'environ 23 %, tout en diminuant la clairance.Il n'est pas attendu que l'augmentation de l'exposition soit cliniquement pertinente; par conséquent, aucune adaptation posologique n'est nécessaire lorsque l'eravacycline est administrée de façon concomitante avec des inhibiteurs du CYP3A.
Spanish: La administración concomitante de itraconazol, un inhibidor potente de las enzimas CYP3A, alteró la farmacocinética de la eravaciclina, aumentando la Cmax aproximadamente en un 5 % y el AUC0-24 aproximadamente en un 23 % y disminuyendo el aclaramiento.
French: Dose d'eravacycline
Spanish: Administración de eravaciclina
French: DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
French: Xeristar peut ne pas vous convenir, pour l'une des raisons suivantes.
Spanish: Xeristar puede no ser adecuado para usted por las siguientes razones.
French: Xeristar doit être pris par voie orale.
Spanish: Xeristar se debe tomar por vía oral.
French: Xeristar est utilisé chez l'adulte pour traiter :
Spanish: Xeristar se emplea en adultos para tratar:
French: 9Fréquence estimée sur la base des données de tous les essais cliniques.
Spanish: 9 Frecuencia estimada en base a todos los datos de los ensayos clínicos.
French: Bruxisme Désorientation Apathie
Spanish: Bruxismo Desorientación Apatía
French: Qu'est-ce que Xeristar et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Xeristar y para qué se utiliza
French: Xeristar est indiqué chez l'adulte.
Spanish: Xeristar está indicado en adultos.
French: Idées suicidaires5,7 Troubles du sommeil
Spanish: Ideación suicida5,7 Trastornos del sueño
French: L'utilisation de Xeristar n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Spanish: No se recomienda el uso de Xeristar durante la lactancia.
French: Xeristar ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Spanish: Xeristar normalmente no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: • diminution de l'activité de la glande thyroïde pouvant causer une fatigue ou une prise de poids
Spanish: • disminución de la actividad de la glándula tiroides que puede causar cansancio o aumento de peso
French: Xeristar commence à agir, chez la plupart des personnes souffrant de dépression ou d'anxiété, dans les deux semaines suivant le début du traitement mais cela peut prendre 2 à 4 semaines avant que votre état ne s'améliore.
Spanish: Xeristar comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión o ansiedad a las dos semanas tras haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas hasta que comience a sentirse mejor.
French: Vous devez être très prudent en cas de prise d'alcool pendant votre traitement par Xeristar.
Spanish: Debe tener precaución si toma alcohol cuando esté en tratamiento con Xeristar.
French: Les autres troubles psychiatriques dans lesquels Xeristar est prescrit peuvent également être associés à un risque accru d'événements de type suicidaire.
Spanish: Otras enfermedades psiquiátricas para las cuales se prescribe Xeristar, pueden también estar asociadas con un riesgo incrementado de acontecimientos relacionados con el suicidio.
French: Xeristar peut provoquer une sensation d'agitation ou une incapacité à rester assis ou debout immobile.
Spanish: Xeristar puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto.
French: Le principal composant de Xeristar, la duloxétine, est utilisé dans plusieurs médicaments pour différentes indications :
Spanish: El componente principal de Xeristar, duloxetina, se utiliza en otros medicamentos para otros tratamientos:
French: Ces médicaments augmentent le risque d'effets indésirables ; si vous présentez des symptômes inhabituels en prenant l'un de ces médicaments en même temps que Xeristar, vous devez consulter votre médecin.
Spanish: Estos medicamentos aumentan el riesgo de producir efectos adversos; si observa cualquier síntoma poco común cuando utiliza alguno de estos medicamentos junto con Xeristar, debe comunicárselo a su médico.
French: Certains patients, après avoir arrêté brutalement Xeristar, ont ressenti des signes tels que :
Spanish: Algunos pacientes, que dejan repentinamente el tratamiento con Xeristar han presentado síntomas tales como:
French: Si votre médecin a prescrit Xeristar à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.
Spanish: Si su médico ha prescrito Xeristar a un paciente menor de 18 años y usted quiere hablar sobre ello, por favor vuelva al médico.
French: Qu'est-ce que Xeristar et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xeristar Comment prendre Xeristar
Spanish: Qué es Xeristar y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xeristar Cómo tomar Xeristar
French: L'association d'un IMAO avec de nombreux médicaments sur ordonnance, dont Xeristar, peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettre votre vie en jeu.
Spanish: Tomar un IMAO junto con muchos medicamentos de prescripción médica, incluido Xeristar, puede provocar efectos adversos graves incluso poner en peligro su vida.
French: Si vous avez pris plus de Xeristar que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Xeristar del que debe
French: Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire Xeristar à des patients de moins de 18 ans si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient.
Spanish: A pesar de esto su médico puede prescribir Xeristar a pacientes menores de 18 años porque decida que puede ser beneficioso para el paciente.
French: • Si vous prenez Xeristar en fin de grossesse, votre bébé pourrait avoir quelques symptômes dès la naissance.
Spanish: • Si toma Xeristar cuando se acerca el final de su embarazo, su bebé puede tener algunos síntomas cuando nazca.
French: La dose peut être ajustée jusqu'à 120 mg par jour selon votre réponse à Xeristar.
Spanish: Puede ajustarse la dosis hasta 120 mg al día dependiendo de su respuesta a Xeristar.
French: Xeristar a montré des résultats d'efficacité similaires à ceux de la venlafaxine en termes d'amélioration du score total sur la HAM-A.
Spanish: Xeristar mostró resultados de eficacia comparables a venlafaxina en términos de mejora en la puntuación total según la HAM-A.
French: Sueurs nocturnes Urticaire
Spanish: Sudores nocturnos Urticaria
French: Xeristar est disponible en 2 dosages : 30 mg et 60 mg.
Spanish: Xeristar está disponible en dos dosis: 30 mg y 60 mg.
French: • Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sont informés que vous prenez Xeristar.
Spanish: • Asegúrese de que su matrona y/o su médico saben que está tomando Xeristar.
French: Si votre médecin estime que vous n'avez plus besoin de prendre Xeristar, il ou elle vous demandera de l'arrêter en réduisant progressivement la dose sur une période de 2 semaines.
Spanish: Si su médico piensa que usted no necesita seguir tomando Xeristar, él o ella le indicarán que reduzca su dosis durante al menos 2 semanas antes de dejar el tratamiento.
French: C'est à votre médecin de décider si vous pouvez prendre Xeristar avec d'autres médicaments.
Spanish: Su médico decidirá si usted puede tomar Xeristar con otros medicamentos.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
French: Xeristar augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.
Spanish: Xeristar aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
French: Votre médecin peut poursuivre votre traitement par Xeristar même si vous vous sentez mieux, afin de prévenir une rechute de votre dépression ou de votre anxiété.
Spanish: Su médico puede seguir dándole Xeristar cuando se encuentre mejor para prevenir que su depresión o ansiedad vuelva a aparecer.
French: Xeristar ne doit être administré pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels justifient les risques fœtaux potentiels.
Spanish: Xeristar se debe utilizar durante el embarazo solamente si el beneficio potencial supera el riesgo potencial para el feto.
French: Pour ne pas oublier de prendre Xeristar, il est conseillé de prendre votre traitement à heure fixe tous les jours.
Spanish: Para no olvidar la toma de Xeristar, puede serle útil tomarlo a las mismas horas todos los días.
French: • Xeristar peut causer des effets dont vous pouvez ne pas avoir conscience, tels qu'une augmentation des enzymes hépatiques ou du niveau sanguin du potassium, de la créatine phosphokinase, du sucre, ou du cholestérol
Spanish: • Xeristar puede provocar efectos de los que puede no darse cuenta, tales como incremento de las enzimas hepáticas o de los niveles de potasio en sangre, creatinfostoquinasa, azúcar o colesterol
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre Xeristar ou changer la dose sans en parler au préalable avec votre médecin.
Spanish: No deje de tomar Xeristar, o cambie su dosis sin consultar con su médico.
French: Comment prendre Xeristar
Spanish: Cómo tomar Xeristar
French: Xeristar 60 mg est disponible en boîtes de 28, 56, 84, 98, 100 et 500 gélules.
Spanish: Xeristar 60 mg está disponible en envases de 28, 56, 84, 98, 100 y 500 cápsulas.
French: Cependant, comme pour tout médicament, la prudence s'impose chez le sujet âgé, principalement avec Xeristar à la posologie de 120 mg par jour pour le trouble dépressif majeur ou le trouble anxiété généralisée, du fait de données limitées (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Spanish: Sin embargo, al igual que con cualquier otro medicamento, se debe tener precaución al tratar a pacientes de edad avanzada, especialmente con Xeristar 120 mg al día para trastorno depresivo mayor o trastorno de ansiedad generalizada, donde existen datos limitados (ver secciones 4.4 y 5.2).
French: Vous ne devez prendre Xeristar qu'après avoir discuté avec votre médecin des bénéfices possibles et de tout risque potentiel pour votre bébé à venir.
Spanish: Únicamente debe utilizar Xeristar después de valorar con su médico los beneficios potenciales y cualquier riesgo potencial para el feto.