FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inserisca l'ago nella pelle (sottocute).
Slovenian: Zabodite iglo v kožo (subkutano).
Italian: In aggiunta, uno studio di outcome cardiovascolare in doppio cieco controllato verso il placebo (EXSCEL) ha coinvolto 14.752 soggetti con diabete di tipo 2 e qualsiasi livello di rischio CV se aggiunto alla terapia abituale.
Slovenian: Poleg tega je dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija srčno-žilnih izidov (EXSCEL) zajela 14.752 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in kakršno koli ravnjo srčno-žilnega tveganja, po dodatku k trenutnemu običajnemu zdravljenju.
Italian: Approssimativamente il 49,3% ha una lieve insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata [eGFR] da ≥60 a ≤89 mL/min/1.73 m2) e il 21.6% ha un'insufficienza renale moderata (eGFR da ≥30 a ≤59 mL/min/1.73 m2).
Slovenian: Približno 49,3 % bolnikov je imelo blago okvaro ledvic (ocenjena hitrost glomerularne filtracije [eGFR] ≥ 60 do ≤ 89 ml/min/1,73 m2) in 21,6 % jih je imelo zmerno okvaro ledvic (eGFR ≥ 30 do ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Italian: È normale vedere alcune gocce di medicinale all'interno del cappuccio arancione dopo averlo svitato.
Slovenian: Normalno je, da v oranžnem pokrovčku vidite nekaj kapljic zdravila, potem ko pokrovček odvijete.
Italian: Il LS significa che la modifica della dose media giornaliera di insulina è stata di 1,6 unità per il gruppo di exenatide a rilascio prolungato e 3,5 unità per il gruppo placebo.
Slovenian: Povprečna sprememba po metodi LS povprečnega dnevnega odmerka insulina je bila 1,6 enote v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in 3,5 enote v skupini s placebom.
Italian: In aggiunta, si sono verificate reazioni a livello del sito d'iniezione (prurito, noduli, eritema), ipoglicemia (con una sulfanilurea) e mal di testa.
Slovenian: Pojavile so se tudi reakcije na mestu injiciranja (pruritus, noduli, eritrem), hipoglikemija (s sulfonilsečninami) in glavobol.
Italian: Questo è come deve apparire adesso il flaconcino.
Slovenian: Tako mora sedaj izgledati injekcijska brizga.
Italian: • reazioni cutanee al sito di iniezione dopo l'iniezione di exenatide.
Slovenian: • kožne reakcije na mestu injiciranja po injekciji eksenatida.
Italian: Nei pazienti trattati con exenatide a rilascio prolungato, generalmente il 20% ha riportato almeno un episodio di nausea rispetto al 34% dei pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, so na splošno v 20 % poročali o najmanj eni epizodi navzee v primerjavi s 34 % pri zdravljenju z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem.
Italian: A. Misceli il medicinale.
Slovenian: A. Premešajte zdravilo.
Italian: Poi tiri fuori la penna e l'ago.
Slovenian: Vzemite ven peresnik in iglo.
Italian: • Tenga la penna, e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini.
Slovenian: • Peresnik in vsa zdravila shranjujte nedosegljiva otrokom.
Italian: Per prevenire la perdita di medicinale, non prema sul pistone durante l'inserimento dell'ago.
Slovenian: Da preprečite izgubo zdravila, med pritrjevanjem igle ne pritiskajte na bat.
Italian: - Se in passato ha avuto una infiammazione del pancreas (pancreatite) (vedere il paragrafo 4).
Slovenian: - Če ste kdaj imeli vnetje trebušne slinavke (pankreatitis) (glejte poglavje 4).
Italian: Dovrà disporre di un contenitore resistente alle punture che sia sufficientemente grande per contenere l'intera penna con l'ago usato attaccato.
Slovenian: Potrebovali boste vsebnik, odporen proti prebadanju, ki je dovolj velik, da drži celo pero z nameščeno uporabljeno iglo.
Italian: In 12 studi con exenatide a rilascio prolungato, la maggior parte degli episodi (99,9% n=649) di ipoglicemia sono stati minori e si sono risolti con la somministrazione orale di carboidrati.
Slovenian: V 12 študijah z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem je bila večina epizod hipoglikemij (99,9, n = 649) blaga in rešena z dajanjem peroralnih ogljikovih hidratov.
Italian: Per le iniezioni successive deve essere usato un diverso sito di iniezione ogni settimana.
Slovenian: Mesto injiciranja nadaljnjih injekcij naj bo vsak teden različno.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato è stato associato ad un'incidenza significativamente inferiore di episodi di ipoglicemia rispetto all'insulina basale nei pazienti che ricevevano anche una terapia di metformina (3% versus 19%) e anche nei pazienti che ricevevano una terapia di metformina associata a sulfanilurea (20% versus 42%).
Slovenian: V primerjavi z bazalnim insulinom je bil eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem povezan z znatno nižjo incidenco epizod hipoglikemije pri bolnikih, ki so sočasno prejemali metformin (3 % proti 19 %) in pri bolnikih, ki so sočasno prejemali metformin in sulfonilsečnino (20 % proti 42 %).
Italian: I pazienti che hanno sviluppato anticorpi anti-exenatide tendono ad avere più reazioni a livello del sito di iniezione (per esempio: arrossamento della cute e prurito), ma, d'altro canto, manifestano eventi avversi di incidenza e tipologia simili ai pazienti che non hanno sviluppato anticorpi anti-exenatide.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so razvili protitelesa proti eksenatidu, se je pogosteje pojavila reakcija na mestu injiciranja (na primer rdečica na koži in srbenje), sicer pa so imeli podobne deleže in vrste neželenih učinkov kot tisti brez protiteles proti eksenatidu.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Bydureon Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Bydureon Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Italian: Il bisogno di un anti iperglicemico aggiuntivo era ridotto del 33% nel gruppo trattato con exenatide a rilascio prolungato (incidenza di esposizione corretta del 10.5 per 100 pt-anno) in confronto al gruppo trattato con il placebo (incidenza di esposizione corretta del 15.7 per 100 pt-anno).
Slovenian: Potreba po dodatnem antihiperglikemičnem zdravilu se je v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem zmanjšala za 33 % (za izpostavljenost korigirana pojavnost 10,5 na 100 bolnikov-let) v primerjavi s placebom (za izpostavljenost korigirana pojavnost 15,7 na 100 bolnikov-let).
Italian: Dopo aver agitato la penna, guardare attraverso entrambi i lati della finestra.
Slovenian: Po pretresanju peresnika poglejte skozi obe strani okenca.
Italian: Uno studio è durato 24 settimane (n=252) e l'altro studio è durato 30 settimane (n=295) ed è stato seguito da una fase di estensione in aperto dove tutti i pazienti sono stati trattati con exenatide a rilascio prolungato 2 mg una volta a settimana per altri 7 anni (n=258).
Slovenian: Ena študija je trajala 24 tednov (n = 252), druga pa 30 tednov (n = 295), čemur je sledilo odprto podaljšanje, kjer so bili vsi bolniki zdravljeni z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem 2 mg enkrat tedensko nadaljnjih 7 let (n = 258).
Italian: Non sono richiesti aggiustamenti della dose per i pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter odmerka ni potrebno prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Italian: Per ora NON tolga il cappuccio dell'ago.
Slovenian: Pokrova igle za zdaj še ne odstranite.
Italian: Exenatide sopprime la secrezione di glucagone che è noto essere inappropriatamente elevata nei pazienti con diabete di tipo 2.
Slovenian: Eksenatid zavre izločanje glukagona, ki je pri bolnikih z diabetesom tipa 2 neustrezno povečano.
Italian: In pazienti trattati con exenatide è stata osservata una rapida perdita di peso >1,5 kg a settimana.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom, so poročali o hitri izgubi telesne mase, večji kot 1,5 kg tedensko.
Italian: • SMETTA di prendere questo medicinale e contatti il medico immediatamente se ha un dolore forte e persistente allo stomaco, con o senza vomito, perché potrebbe avere il pancreas infiammato (pancreatite).
Slovenian: • Če občutite hude in dolgotrajne bolečine v trebuhu, z bruhanjem ali brez njega, PRENEHAJTE z jemanjem tega zdravila in takoj obvestite zdravnika, saj imate lahko vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
Italian: Le bolle d'aria non modificheranno o influenzeranno la sua dose.
Slovenian: Zračni mehurčki vam ne bodo škodovali ali vplivali na odmerek.
Italian: E' stata segnalata l'insorgenza di chetoacidosi diabetica in pazienti insulino-dipendenti a seguito di rapida interruzione o di riduzione della dose di insulina (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, odvisnih od insulina, so po hitri ukinitvi ali zmanjšanju odmerka insulina poročali o diabetični ketoacidozi (glejte poglavje 4.2).
Italian: Event Rate HR (95% CI)1
Slovenian: Delež dogodkov ROg (95 % IZ)1
Italian: Fase 1: Preparazione per l'iniezione
Slovenian: KORAK: Priprava za injiciranje
Italian: E' un medicinale iniettabile usato per migliorare il controllo dei livelli di zucchero nel sangue negli adulti con diabete mellito di tipo 2.
Slovenian: To je zdravilo za injiciranje, ki ga uporabljamo za izboljšanje nadzora sladkorja v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Italian: Incidenza basata su dodici studi di efficacia e sicurezza a lungo termine completati con exenatide a rilascio prolungato n=2868 totale (pazienti trattati con sulfanilurea n=1002).
Slovenian: Pogostnost na podlagi dvanajstih dokončanih dolgoročnih študij učinkovitosti in varnosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, n skupaj = 2868, (število bolnikov na sulfonilsečnini n = 1002).
Italian: Dopo aver rimosso l'ago, cercare la barra arancione nella finestra che indica che la dose è stata somministrata.
Slovenian: Potem ko iglo odmaknete, preverite, ali je v okencu oranžna paličica; to vam pove, da je bil odmerek dan.
Italian: -Placebo favored->
Slovenian: -V korist placeba->
Italian: Per aprire, tolga la copertura.
Slovenian: Odlepite zaščito in odprite.
Italian: L'esperienza clinica in pazienti con danno renale moderato è limitata e l'uso di exenatide a rilascio prolungato non è raccomandato.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic je malo, zato uporaba eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ni priporočljiva.
Italian: Click
Slovenian: Klik
Italian: L'esperienza con questo medicinale in pazienti con problemi ai reni è limitata.
Slovenian: S tem zdravilom je malo izkušenj pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami.
Italian: Dopo l'interruzione, l'effetto di exenatide a rilascio prolungato può continuare dal momento che i livelli plasmatici di exenatide diminuiscono nell'arco di 10 settimane.
Slovenian: Po ukinitvi zdravljenja se lahko učinek eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem nadaljuje, saj koncentracija eksenatida v plazmi pada naslednjih 10 tednov.
Italian: Quando svita il cappuccio arancione, la protezione verde mantiene l'ago coperto fino all'iniezione.
Slovenian: Ko odvijete oranžni pokrovček, zeleni ščitnik prekriva iglo, dokler ne injicirate zdravila.
Italian: Riveda le Istruzioni per l'Utilizzatore della Fase 3 per essere sicuro dell'ordine delle operazioni da eseguire, verificare anche che la manopola sia completamente nella posizione di sblocco, quindi contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (vedere paragrafo 6 del Foglio Illustrativo per l'elenco dei contatti per paese).
Slovenian: Ponovno preglejte 3. korak v navodilih za uporabnika, da boste preverili zaporedje operacij; preverite tudi, da je gumb povsem v položaju "odklenjeno", nato se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (glejte poglavje 6 v navodilu za uporabo za seznam kontaktnih podatkov po državah).
Italian: Le reazioni sono di seguito elencate secondo i termini stabiliti dal MedDRA sulla base della classificazione per sistemi ed organi e alla frequenza assoluta.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni kot MedDRA preferenčni izrazi glede na razred organskega sistema in absolutno pogostnost.
Italian: La soluzione NON deve contenere GRUMI e deve essere uniformemente torbida.
Slovenian: V raztopini NE SME BITI GRUDIC in biti mora enakomerno motna.
Italian: Estragga l'ago dalla pelle e lo sostituisca con quello di riserva presente nella confezione.
Slovenian: Potegnite iglo iz kože in jo zamenjajte z rezervno iglo, ki je v škatli.
Italian: Non è noto se exenatide passi nel latte materno.
Slovenian: Ni znano, ali učinkovina eksenatid prehaja v materino mleko.
Italian: 95%) versus pioglitazone
Slovenian: IZ) proti pioglitazonu
Italian: È stato dimostrato che la somministrazione di exenatide riduce l'assunzione di cibo a seguito di una riduzione dell'appetito e di un aumento del senso di sazietà.
Slovenian: Ugotovili so, da uporaba eksenatida zaradi zmanjšanega apetita in povečanega občutka sitosti zmanjša vnos hrane.
Italian: Concentrazioni più basse di glucagone determinano una riduzione dell'output epatico di glucosio.
Slovenian: Nižje koncentracije glukagona vodijo v manjše sproščanje jetrne glukoze.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con exenatide a rilascio prolungato in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica con diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z eksenatidom v oblikah s podaljšanim sproščanjem za eno ali več podskupin pediatrične populacije z diabetesom mellitusom tipa 2 (za informacije o pediatrični uporabi glejte poglavje 4.2).
Italian: - se ha un diabete di tipo 1 o chetoacidosi diabetica, perché questo medicinale non deve essere usato.
Slovenian: - Če imate sladkorno bolezen tipa 1 ali diabetično ketoacidozo, ker v tem primeru tega zdravila ne smete uporabljati.
Italian: Usi il pollice per rimuovere il cappuccio verde.
Slovenian: S palcem odstranite zelen pokrovček.
Italian: Può essere utile tenere la penna sollevata alla luce per vedere all'interno della finestra.
Slovenian: Pomaga lahko, če peresnik podržite proti svetlobi, da boste videli okence.
Italian: L'incidenza dell'ipoglicemia è risultata aumentata quando exenatide a rilascio prolungato è stato usato in associazione con una sulfanilurea (24,0% versus 5,4%) (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Incidenca hipoglikemije je bila zvišana ob uporabi eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem v kombinaciji s sulfonilsečnino (24,0 % proti 5,4 %) (glejte poglavje 4.4).
Italian: Queste includono: cavità contenente pus (ascesso) e aree della pelle gonfie o rosse che sembrano calde e doloranti (cellulite).
Slovenian: Med takšnimi so: z gnojem napolnjena votlina (absces) in oteklost ali pordelost kože, ki je vroča in boleča (flegmona).
Italian: Quando exenatide a rilascio prolungato viene aggiunto alla terapia in atto con metformina e/o un tiazolidindione, la dose in corso di metformina e/o tiazolidindione può essere mantenuta.
Slovenian: Kadar dodamo eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem k obstoječemu zdravljenju z metforminom in/ali tiazolidindionom, lahko nadaljujemo s predpisanim odmerkom metformina in/ali tiazolidindiona.
Italian: Non vendere separatamente.
Slovenian: Ločena prodaja ni dovoljena.
Italian: La durata dell'effetto sulla funzione beta-cellulare è stata mantenuta per 52 settimane.
Slovenian: Učinek na beta celice je trajal vseh 52 tednov.
Italian: Misceli la sospensione agitando con forza per almeno 15 secondi.
Slovenian: Suspenzijo premešajte tako, da peresnik vsaj 15 sekund močno stresate.
Italian: Altri medicinali e Bydureon Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale in particolare: - altri medicinali che sono usati per trattare il diabete di tipo 2 come medicinali che agiscono come Bydureon (per esempio: liraglutide o altri medicinali contenenti exenatide) perché l'uso di questi medicinali con Bydureon non è raccomandato.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Bydureon Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, še zlasti: - druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, na primer zdravila, ki delujejo podobno kot zdravilo Bydureon (npr. liraglutid ali druga zdravila, ki vsebujejo eksenatid), ker uporaba teh zdravil skupaj z zdravilom Bydureon ni priporočljiva.
Italian: B. Giri la rondella per rilasciare il pulsante di iniezione.
Slovenian: B. Zasukajte gumb, da boste sprostili gumb za injiciranje.
Italian: Non faccia due iniezioni di Bydureona meno di 3 giorni l'una dall'altra .
Slovenian: Ne uporabite dveh odmerkov zdravila Bydureon v presledku manj kot 3 dni.
Italian: Mentre sta usando questo medicinale, può essere necessaria una diminuzione della dose della sulfanilurea.
Slovenian: Med vašo uporabo tega zdravila boste morda morali znižati odmerek vašega zdravila s sulfonilsečnino.
Italian: In generale, il livello di controllo glicemico (emoglobina glicata, HbA1c) è stato paragonabile a quello osservato nei pazienti senza risposta anticorpale.
Slovenian: Celostno je bil nivo glikemične kontrole (HbA1c) primerljiv s tistim, ki so ga opazili pri bolnikih brez titra protiteles.
Italian: Bydureon è indicato in pazienti adulti, a partire da 18 anni di età, con diabete mellito di tipo 2 per migliorare il controllo glicemico in associazione con altri medicinali ipoglicemizzanti inclusa insulina basale, quando la terapia in uso, insieme alla dieta e all'esercizio fisico, non fornisce un adeguato controllo glicemico.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je indicirano pri odraslih bolnikih, starih 18 let ali več, ki imajo sladkorno bolezen tipa 2, za izboljšanje urejenosti glikemije v kombinaciji z drugimi zdravili za zniževanje glukoze vključno z bazalnim insulinom, če trenutno uporabljana zdravila (skupaj s prehrano in telesno dejavnostjo) ne zagotovijo ustrezne urejenosti glikemije.
Italian: Questo è come dovrebbe apparire adesso la siringa.
Slovenian: Tako naj bi sedaj izgledala viala.
Italian: In studi clinici con exenatide a rilascio prolungato, si sono verificate pancreatiti acute nello 0,3% di pazienti.
Slovenian: V kliničnih študijah eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem se je akutni pankreatitis pojavil pri 0,3 % bolnikov.
Italian: - Se ha un grave problema di svuotamento gastrico (inclusa la gastroparesi) o di digestione, perché l'uso di questo medicinale non è raccomandato.
Slovenian: - Če imate hude težave s praznjenjem želodca (vključno z gastroparezo) ali prebavo hrane, ker uporaba tega zdravila v tem primeru ni priporočljiva.
Italian: Tenga il risvolto di questa copertura aperto cosicché può consultarlo mentre va avanti nelle varie fasi.
Slovenian: Zaščito pustite odprto, da boste lahko sledili, ko greste skozi opisane korake
Italian: Il medico o l'infermiere del centro antidiabetico deve insegnarle come iniettare questo medicinale prima di usarlo per la prima volta.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti vas mora pred prvo uporabo podučiti o tem, kako si injicirati to zdravilo.
Italian: 2 aghi per iniezione
Slovenian: 2 injekcijski igli
Italian: L'analisi farmacocinetica della popolazione dei pazienti con danno renale che hanno ricevuto 2 mg di exenatide a rilascio prolungato indica che ci può essere un aumento dell'esposizione sistemica di circa il 74% e il 23% (previsione mediana in ciascun gruppo), rispettivamente nei pazienti con danno renale moderato (N=10) e lieve (N=56) rispetto ai pazienti con funzione renale normale (N=84).
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza bolnikov z okvaro ledvic, ki so prejemali 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, kaže, da lahko pride do zvišane sistemske izpostavljenosti pri približno 74 % in 23 % (predvideni srednji vrednosti v vsaki skupini) bolnikih z zmerno (n = 10) in blago (n = 56) okvaro ledvic, v primerjavi z bolniki z normalnim (n = 84) delovanjem ledvic.
Italian: Importante: Dopo che il farmaco è stato completamente miscelato, è necessario completare immediatamente i passaggi di preparazione e iniettare per somministrare la dose completa.
Slovenian: Pomembno: Ko je zdravilo povsem premešano, morate takoj opraviti korake za pripravo in zdravilo injicirati, da boste dobili celoten odmerek.
Italian: Un effetto clinicamente rilevante sull'HbA1c è stato osservato sia nei soggetti trattati con exenatide a rilascio prolungato che in quelli trattati con exenatide a rilascio immediato, in entrambi gli studi, indipendentemente dalla terapia antidiabetica di base.
Slovenian: Klinično pomemben učinek na HbA1c je bil opažen pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem ali eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, neodvisno od osnovnega antidiabetičnega zdravljenja, v obeh študijah.
Italian: Le penne conservate verticalmente (con l'ago rivolto verso l'alto o verso il basso) sono più difficili da miscelare.
Slovenian: Če je peresnik shranjen v pokončnem položaju (z iglo obrnjeno navzgor ali navzdol), je zdravilo težje premešati.
Italian: Questa incidenza è aumentata quando exenatide a rilascio prolungato è stato usato in combinazione con una sulfonilurea (26,1%) rispetto a nessuna sulfonilurea (0,9%) (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Incidenca je bila večja, če je bilo zdravilo uporabljeno v kombinaciji s sulfonilsečnino (26,1 %), kot če je bilo uporabljeno brez sulfonilsečnine (0,9 %) (glejte poglavje 4.4).
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse di Bydureon BCise identificate dagli studi clinici
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki zdravila Bydureon BCise, ugotovljeni v kliničnih študijah
Italian: Exenatide a rilascio prolungato altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Italian: Exenatide rallenta lo svuotamento gastrico e di conseguenza riduce la velocità con cui il glucosio introdotto con il pasto compare in circolo.
Slovenian: Eksenatid upočasni praznjenje želodca, s čimer zmanjša hitrost, s katero se glukoza iz obroka pojavi v krvnem obtoku.
Italian: Se, dopo l'interruzione di exenatide a rilascio prolungato, viene iniziato un differente trattamento ipoglicemizzante, è necessario fare attenzione al rilascio prolungato del medicinale (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Če se po končanem zdravljenju z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem začne zdravljenje z drugim antidiabetikom, je potrebno upoštevati podaljšan učinek tega zdravila (glejte poglavje 5.2).
Italian: In uno studio open-label di 28 settimane (farmaco orale in cieco), Bydureon BCise è stato confrontato con sitagliptin e placebo nei soggetti che utilizzavano anche metformina a dosi ≥ 1.500 mg al giorno.
Slovenian: V odprti 28-tedenski študiji (slepljeni za peroralno zdravljenje) so zdravilo Bydureon BCise primerjali s sitagliptinom in placebom pri preiskovancih, ki so uporabljali tudi ≥ 1.500 mg metformina na dan.
Italian: Per ulteriori informazioni sulla sospensione e sulla somministrazione, vedere il foglio illustrativo e le "Istruzioni per l'utilizzatore".
Slovenian: Za dodatne informacije o suspendiranju in uporabi glejte navodilo za uporabo in "Navodila za uporabnika".
Italian: Se dimentica di usare Bydureon Lei può scegliere il giorno in cui pianifica di fare sempre l'iniezione di Bydureon.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Bydureon Lahko si izberete dan, na katerega si boste dali vaše zdravilo Bydureon.
Italian: Sbloccare la penna solo quando si è pronti per l'iniezione.
Slovenian: Peresnik odklenite, šele ko ste pripravljeni za injiciranje.
Italian: Spezzi il cappuccio nello stesso modo in cui potrebbe spezzare un bastoncino.
Slovenian: Pokrovček odlomite tako, kot bi razlomili leseno palčko.
Italian: Una piccola quantità di liquido può aderire alle pareti del flaconcino.
Slovenian: Nekaj tekočine bo lahko ostalo na steni viale.
Italian: • ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) quando somministrato con insulina
Slovenian: • hipoglikemija (nizek krvni sladkor) v primeru uporabe z insulinom