FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Réaction de photosensibilité Alopécie Hyperhidrose
Czech: Fotosenzitivní reakce Alopecie
French: Dans un essai de 6 semaines contre placebo mené chez 302 patients adolescents schizophrènes (âgés de 13 à 17 ans), présentant des symptômes positifs ou négatifs, l'aripiprazole a été associé à une amélioration statistiquement significative des symptômes psychotiques supérieure au placebo.
Czech: V 6týdenní placebem kontrolované studii, do které bylo zahrnuto 302 dospívajících pacientů se schizofrenií (13 - 17 let), s pozitivními nebo negativními symptomy, bylo s aripiprazolem spojeno statisticky signifikantně větší zlepšení psychotických příznaků ve srovnání s placebem.
French: Pour la prévention des récidives d'épisodes maniaques chez des patients traités par aripiprazole en monothérapie ou en association, le traitement sera maintenu à la même dose.
Czech: Prevence recidivy manických epizod u bipolární poruchy I Při prevenci recidivy manických epizod u pacientů, kteří již užívali aripiprazol v monoterapii nebo kombinované terapii, léčba pokračuje ve stejné dávce.
French: Gêne abdominale Gêne de l'estomac
Czech: • nepříjemné pocity v břiše,
French: Augmentation de la créatine phosphokinase sanguine
Czech: Zvýšení alkalické fosfatázy
French: Crises d'épilepsie (convulsions), car votre médecin pourra mettre en place une surveillance plus étroite.
Czech: • záchvaty, neboť kvůli nim Vás možná bude lékař chtít více sledovat,
French: Ces médicaments peuvent augmenter le risque d'effets indésirables ou réduire l'effet d'Aripiprazole Zentiva ; en cas de survenue d'un symptôme inhabituel alors que vous prenez un de ces médicaments et recevez Aripiprazole Zentiva, vous devez consulter votre médecin.
Czech: Tyto léky mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků; pokud máte při souběžném užívání těchto léků s přípravkem Aripiprazole Zentiva jakékoliv neobvyklé příznaky, měl(a) byste navštívit lékaře.
French: Dans les études poolées, l'incidence des taux plasmatiques bas de prolactine chez les filles (<3 ng/ml) et les garçons (<2 ng/ml), dans le groupe des patients traités par aripiprazole, était respectivement de 27/46 (58,7%) et 258/298 (86,6%).
Czech: Souhrnně byla ve studiích s aripiprazolem pozorovaná incidence nízkých hladin sérového prolaktinu u děvčat (< 3 ng/ml) 27/46 (58,7 %) a u chlapců (< 2 ng/ml) 258/298 (86,6 %).
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 55,5 mg de lactose (sous forme de monohydraté) et 1,97 mg de sodium.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 55,5 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 1,97 mg sodíku.
French: Dans une autre étude clinique à 12 semaines, l'incidence des symptômes extrapyramidaux était de 26,6% chez les patients traités par aripiprazole et 17,6% chez les patients traités par lithium.
Czech: V jiné 12týdenní studii byla incidence EPS 26,6 % u pacientů léčených aripiprazolem a 17,6 % u pacientů léčených lithiem.
French: Boites de 14, 28 ou 49 comprimés orodispersibles.
Czech: Velikost balení: 14, 28 a 49 tablet dispergovatelných v ústech.
French: A l'arrêt du traitement de l'inducteur puissant du CYP3A4, la dose d'aripiprazole doit être ramenée à la posologie recommandée.
Czech: Po vysazení silných induktorů CYP3A4 by dávka aripiprazolu měla být snížena na doporučenou dávku.
French: • céphalées,
Czech: • plešatost,
French: Mort subite inexpliquée Torsades de pointes QT allongé
Czech: Náhlá nevysvětlitelná smrt Torsade de pointes Prodloužení QT intervalu Komorové arytmie Srdeční zástava Bradykardie
French: Dans l'étude clinique contrôlée versus placebo long terme à 26 semaines de phase de maintenance, l'incidence des symptômes extrapyramidaux était de 18,2% chez les patients traités par aripiprazole et de 15,7% chez les patients traités par le placebo.
Czech: V dlouhodobé 26týdenní udržovací fázi studie kontrolované placebem byla incidence EPS 18,2 % u pacientů léčených aripiprazolem a 15,7 % u pacientů užívajících placebo.
French: Dans une étude clinique de 6 semaines contrôlée versus placebo, incluant des patients présentant des épisodes maniaques ou mixtes dans le cadre de troubles bipolaires de type I, avec ou sans caractéristiques psychotiques qui étaient partiellement non répondeurs au lithium ou au valproate en monothérapie pendant 2 semaines à des taux sériques thérapeutiques, l'association d'aripiprazole eu pour effet une efficacité supérieure au lithium ou au valproate en monothérapie sur la réduction des symptômes maniaques.
Czech: V 6týdenní, placebem kontrolované studii, která zahrnovala pacienty s manickými nebo smíšenými epizodami bipolární poruchy I, s nebo bez psychotických symptomů, kteří parciálně neodpovídali na léčbu lithiem nebo valproátem v monoterapii po dobu 2 týdnů při terapeutických sérových hladinách, vykázalo přidání aripiprazolu jako adjuvantní terapie vyšší účinnost ve snížení manických symptomů než léčba lithiem nebo valproátem v monoterapii.
French: Dans la population pédiatrique atteinte de troubles bipolaires (patients âgés de 10 à 17 ans), exposée au produit sur des périodes allant jusqu'à 30 semaines, l'incidence des taux plasmatiques bas de prolactine était de 28,0% chez les filles (<3 ng/ml) et de 53,3% chez les garçons (<2 ng/ml).
Czech: V pediatrické populaci s bipolární poruchou (10 - 17 let) při expozici až 30 týdnů se nízké hladiny prolaktinu vyskytovaly ve 28,0 % u děvčat (< 3 ng/ml) a v 53,3 % u chlapců (< 2 ng/ml).
French: Les autres composants sont le lactose monohydraté, la cellulose microcristalline, la crospovidone, l'hydroxypropylcellulose, la silice colloïdale anhydre, la croscarmellose sodique, le stéarate de magnésium.
Czech: mg. - Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, krospovidon, hyprolosa,
French: Dans une étude clinique long terme de 26 semaines contrôlée versus placebo, l'incidence des symptômes extrapyramidaux était de 19% chez les patients traités par l'aripiprazole et de 13,1% chez les patients traités par le placebo.
Czech: V dlouhodobé 26týdenní studii kontrolované placebem byla incidence EPS 19 % u pacientů léčených aripiprazolem a 13,1 % u pacientů užívajících placebo.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Czech: Přípravek Aripiprazole Zentiva obsahuje laktosu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
French: Des troubles du transit œsophagien et des inhalations du contenu gastrique ont été associés à l'utilisation d' antipsychotiques, y compris l'aripiprazole.
Czech: Ezofageální dysmotilita a aspirace byly spojeny s užíváním antipsychotik, včetně aripiprazolu.
French: Les autres composants sont le lactose monohydraté, la cellulose microcristalline, la crospovidone, l'hydroxypropylcellulose, la silice colloïdale anhydre, la croscarmellose sodique, l'acésulfame de potassium, l'arôme mangue, le stéarate de magnésium.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 10 mg/15 mg/30 mg. - Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, krospovidon, hyprolosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelosy, draselná sůl acesulfamu, mangové aroma, magnesium-stearát.
French: diabète, insomnie, sensations d'anxiété, sensation d'agitation, incapacité à demeurer immobile/tranquille, mouvements brefs et saccadés involontaires, écriture incontrôlable, jambes sans repos,
Czech: • pocit neklidu a neschopnost zůstat bez hnutí, neschopnost klidně sedět,
French: Des médicaments qui augmentent le taux de sérotonine sont généralement utilisés pour le traitement d'affections incluant la dépression, les troubles anxieux généralisés, le trouble obsessionnel compulsif (TOC) et les phobies, ainsi que la migraine et la douleur: triptans, tramadol et tryptophane, utilisés dans les affections incluant la dépression, les troubles anxieux généralisés, le trouble obsessionnel compulsif (TOC) et les phobies, ainsi que dans la migraine et la douleur
Czech: Léky, které zvyšují hladinu serotoninu, se obvykle používají při stavech zahrnujících depresi, generalizovanou úzkostnou poruchu, obsedantně kompulzivní chorobu (OCD) a sociální fobii, ale také při migréně a bolesti:
French: Lors de deux essais à long terme chez des adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints de schizophrénie et des patients bipolaires traités avec l'aripiprazole, l'incidence de la basse prolactinémie chez les femmes (< 3 ng/ml) et chez les hommes (< 2 ng/ml) était de 37,0 % et de 59,4 %, respectivement.
Czech: Ve dvou dlouhodobých hodnoceních s dospívajícími (13 - 17 let) se schizofrenií a bipolární poruchou, kteří byli léčeni aripiprazolem, byl výskyt nízkých hladin prolaktinu v séru u dívek (< 3 ng/ml) 37,0 % a chlapců (< 2 ng/ml) 59,4 %.
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 198 mg de lactose (sous forme de monohydraté) et 5,62 mg de sodium.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 198 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 5,62 mg sodíku.
French: Hypotension
Czech: Hypertenze
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Crospovidone Hydroxypropylcellulose Silice colloïdale anhydre Croscarmellose sodique Acésulfame de potassium Arôme mangue Stéarate de magnésium
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Draselná sůl acesulfamu Mangové aroma
French: Une fois dans la bouche, il est difficile de retirer intact le comprimé orodispersible.
Czech: Odstranění neporušené dispergovatelné tablety z úst je těžké.
French: • sensation de fatigue,
Czech: • pocit úzkosti,
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 66 mg de lactose (sous forme de monohydraté) et 1,87 mg de sodium.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 66 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 1,87 mg sodíku.
French: Fertilité L'aripiprazole n'a pas altéré la fertilité dans les études de toxicité de la reproduction.
Czech: Fertilita Na základě údajů ze studií reprodukční toxicity aripiprazol nenarušil fertilitu.
French: Aripiprazole Zentiva 5 mg comprimés Aripiprazole Zentiva 10 mg comprimés Aripiprazole Zentiva 15 mg comprimés Aripiprazole Zentiva 30 mg comprimés
Czech: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety aripiprazolum
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Crospovidone Hydroxypropylcellulose Silice colloïdale anhydre Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium
Czech: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Krospovidon
French: Dans les études cliniques contrôlées versus placebo, l'incidence d'akathisie chez les patients bipolaires était de 12,1% avec aripiprazole et de 3,2% avec placebo.
Czech: V placebem kontrolovaných studiích byl výskyt akatizie 12,1 % u pacientů s bipolární poruchou léčených aripiprazolem a 3,2 % u pacientů užívajících placebo.
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 33 mg de lactose (sous forme de monohydraté) et 0,94 mg de sodium
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 33 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 0,94 mg sodíku.
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 111 mg de lactose (sous forme de monohydraté) et 3,93 mg de sodium.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 111 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 3,93 mg sodíku.
French: Aripirazole Zentiva 10mg et 30mg comprimé orodispersible: la barre de cassure n'est pas destinée à briser le comprimé.
Czech: Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg tablety dispergovatelné v ústech: půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
French: EMA/276403/2015 EMA/H/C/003899
Czech: EMA/276403/2015 EMEA/H/C/003899
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2015.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2015.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Aripiprazole Zentiva sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Aripiprazole Zentiva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Son mécanisme d'action exact reste inconnu, mais l'on sait qu'il se fixe à plusieurs récepteurs différents présents à la surface des cellules nerveuses du cerveau.
Czech: Přesný mechanismus jeho působení není znám, ale váže se na několik různých receptorů na povrchu nervových buněk v mozku.
French: Ce processus perturbe ainsi les signaux transmis entre les cellules du cerveau par les « neurotransmetteurs », des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Czech: Tím narušuje signály přenášené mezi mozkovými buňkami pomocí „neurotransmiterů", což jsou chemické látky, které umožňují nervovým buňkám vzájemnou komunikaci.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Aripiprazole Zentiva est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Aripiprazole Zentiva byl vypracován plán řízení rizik.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aripiprazole Zentiva, le 25 juin 2015.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aripiprazole Zentiva platné v celé Evropské unii dne 25. června 2015.
French: • schizophrénie, une maladie mentale qui se manifeste par un certain nombre de symptômes, comme la difficulté à organiser ses pensées et son discours, les hallucinations (le fait d'entendre ou de voir des choses qui n'existent pas), la méfiance et les délires (perceptions erronées).
Czech: • schizofrenií, což je duševní onemocnění s celou řadou příznaků, včetně neuspořádaného myšlení a řeči, halucinací (pacient slyší nebo vidí věci, které neexistují), podezíravosti a bludů (falešných představ).
French: Le comité a recommandé que l'utilisation d'Aripiprazole Zentiva au sein de l'UE soit approuvée.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Aripiprazole Zentiva byl schválen k použití v EU.
French: Aripiprazole Zentiva est disponible sous la forme de comprimés (5, 10, 15 et 30 mg) et de comprimés orodispersibles (des comprimés qui se dissolvent dans la bouche ; 10, 15 et 30 mg).
Czech: Aripiprazole Zentiva je dostupný ve formě tablet (5, 10, 15 a 30 mg) a tablet dispergovatelných v ústech (tablet, které se rozpouštějí v ústech; 10, 15 a 30 mg).
French: En outre, la société qui commercialise Aripiprazole Zentiva fournira du matériel de formation aux patients ou au personnel soignant et aux médecins, afin de leur expliquer comment utiliser le médicament de façon sûre chez les patients entre 13 et 17 ans.
Czech: Společnost, která přípravek Aripiprazole Zentiva uvádí na trh, navíc poskytne vzdělávací materiály pro pacienty nebo jejich ošetřující osoby a pro lékaře, v nichž budou obsaženy informace o bezpečném používání přípravku u pacientů ve věku od 13 do 17 let.
French: On pense que l'aripiprazole agit principalement en jouant le rôle d'« agoniste partiel » des récepteurs des neurotransmetteurs dopamine et 5-hydroxytryptamine (également appelée sérotonine).
Czech: Má se za to, že aripiprazol působí zejména jako „částečný agonista" receptorů pro neurotransmitery dopamin a 5hydroxytryptamin (také zvaný serotonin).
French: Aripiprazole Zentiva aripiprazole
Czech: Aripiprazole Zentiva aripiprazolum
French: La dose doit être ajustée chez les patients prenant d'autres médicaments affectant la manière dont Aripiprazole Zentiva se métabolise dans l'organisme.
Czech: Dávku je třeba upravit u pacientů, kteří užívají některé jiné léčivé přípravky ovlivňující způsob odbourávání přípravku Aripiprazole Zentiva v těle.
French: Cela signifie que l'aripiprazole agit comme la dopamine et la 5-hydroxytryptamine en activant ces récepteurs, mais avec une intensité moindre que les neurotransmetteurs.
Czech: To znamená, že aripiprazol působí podobně jako dopamin a 5-hydroxytryptamin prostřednictvím aktivace těchto receptorů, ale méně silně než uvedené neurotransmitery.
French: Étant donné qu'Aripiprazole Zentiva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Czech: Jelikož přípravek Aripiprazole Zentiva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Aripiprazole Zentiva est de qualité comparable à celle d'Abilify et bioéquivalent à ce dernier.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Aripiprazole Zentiva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Abilify.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Aripiprazole Zentiva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aripiprazole Zentiva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Cela signifie qu'Aripiprazole Zentiva est similaire à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Abilify.
Czech: Znamená to, že přípravek Aripiprazole Zentiva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Abilify.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Aripiprazole Zentiva, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Aripiprazole Zentiva zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
French: Aripiprazole Zentiva est utilisé chez les adultes pour traiter les épisodes maniaques modérés à sévères et pour prévenir les nouveaux épisodes maniaques chez les adultes ayant répondu au médicament antérieurement.
Czech: Přípravek Aripiprazole Zentiva se používá k léčbě středně závažných až závažných manických epizod a k prevenci manických epizod u dospělých, kteří již na tento lék v minulosti reagovali.
French: Aripiprazole Zentiva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Abilify.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Aripiprazole Zentiva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Abilify.
French: Le principe actif d'Aripiprazole Zentiva, l'aripiprazole, est un médicament antipsychotique.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aripiprazole Zentiva, aripiprazol, je antipsychotikum.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Abilify, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Abilify přínosy přípravku Aripiprazole Zentiva převyšují zjištěná rizika.
French: Aripiprazole Zentiva est utilisé pour traiter les patients souffrant des maladies mentales suivantes :
Czech: Přípravek Aripiprazole Zentiva se používá u pacientů trpících těmito duševními onemocněními:
French: Il n'est délivré que sur ordonnance.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
French: Pour traiter les épisodes maniaques dans les troubles bipolaires, la dose de départ recommandée chez les adultes est de 15 mg par voie orale une fois par jour, soit seul, soit en association avec d'autres médicaments.
Czech: V případě léčby manických epizod u bipolární poruchy činí doporučená počáteční dávka u dospělých 15 mg jednou denně a užívá se perorálně, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
French: Aripiprazole Zentiva est utilisé dans le traitement des patients âgés de 15 ans ou plus ;
Czech: Přípravek Aripiprazole Zentiva se používá u pacientů ve věku od 15 let,
French: Aripiprazole Zentiva est également utilisé pendant un maximum de 12 semaines pour traiter des épisodes maniaques modérés à sévères chez les patients de 13 ans ou plus.
Czech: Přípravek Aripiprazole Zentiva se používá rovněž k léčbě středně závažných až závažných manických epizod u pacientů ve věku od 13 let, a to po dobu až 12 týdnů.
French: Autres informations relatives à Aripiprazole Zentiva :
Czech: Další informace o přípravku Aripiprazole Zentiva
French: Pour la schizophrénie, la dose de départ recommandée par voie orale est de 10 à 15 mg par jour chez les adultes, suivie d'une dose d'« entretien » de 15 mg une fois par jour.
Czech: V případě schizofrenie činí doporučená počáteční dávka pro dospělé pacienty 10 nebo 15 mg denně a užívá se perorálně, přičemž poté následuje „udržovací" dávka 15 mg jednou denně.
French: Chez les patients âgés de 15 à 17 ans, la dose de départ est de 2 mg par jour (avec un produit à base d'aripiprazole disponible sous forme liquide), qui est augmentée de manière progressive jusqu'à la dose recommandée de 10 mg une fois par jour.
Czech: Pro pacienty ve věku od 15 do 17 let činí počáteční dávka přípravku 2 mg denně (používá se přípravek obsahující aripiprazol v tekuté formě), přičemž tato dávka se postupně zvyšuje až na doporučenou dávku 10 mg jednou denně.
French: Pour traiter les épisodes maniaques, chez les patients âgés de 13 à 17 ans, la dose de départ est de 2 mg par jour (avec un produit à base d'aripiprazole disponible sous forme liquide), qui est augmentée de manière progressive jusqu'à la dose recommandée de 10 mg une fois par jour.
Czech: V rámci léčby manických epizod u pacientů ve věku od 13 do 17 let činí počáteční dávka přípravku 2 mg denně (používá se přípravek obsahující aripiprazol v tekuté formě), přičemž tato dávka se postupně zvyšuje až na doporučenou dávku 10 mg jednou denně.
French: Les comprimés orodispersibles peuvent être utilisés chez les patients qui ont des difficultés à avaler les comprimés.
Czech: U pacientů, kteří mají potíže s polykáním tablet, lze použít tablety dispergovatelné v ústech.
French: Contenu Taille de l'emballage
Czech: Obsah Velikost balení
French: Forme pharmaceutique
Czech: Léková forma Způsob podání
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Czech: Smyšlený název Síla
French: Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable.
Czech: Sedněte si nebo lehněte do pohodlné polohy.
French: Ceci est montré sur la Figure 3 au début de ces instructions.
Czech: Toto je znázorněné na obrázku 3 na začátku těchto instrukcí.
French: L'absorption orale par l'enfant est cependant peu probable.
Czech: Perorální absorpce dítětem je však nepravděpodobná.
French: Sortir la seringue de la boîte et vérifier que :
Czech: Vyjměte injekční stříkačku z krabičky a zkontrolujte, že:
French: Dose habituelle
Czech: Obvyklá dávka
French: Allergie au latex
Czech: Alergie na latex
French: Situations que vous devez surveiller
Czech: Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost
French: • si vous saignez de manière excessive
Czech: • jestliže nadměrně krvácíte
French: • si vous êtes âgé de 75 ans ou plus.
Czech: • jestliže vám je 75 let nebo více.
French: • si vous avez ouvert la seringue sans l'utiliser tout de suite.
Czech: • jestliže jste otevřel(a) stříkačku a nemáte v úmyslu ji použít ihned.
French: Deux patients ont présenté des saignements pendant l'étude.
Czech: U dvou pacientů bylo během studie hlášeno krvácení.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
French: (voir rubrique 4.4).
Czech: (viz bod 4.4).
French: Code ATC : B01AX05
Czech: ATC kód: B01AX05