FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es liegt im Ermessen des behandelnden Ophthalmologen, präoperativ Antibiotika, Anästhetika, Kortikosteroide, Mydriatika und NSAID-Augentropfen anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Preoperativt antibiotikum, bedøvelsesmiddel, kortikosteroidholdige og mydriatiske øyedråper og NSAID-øyedråper kan administreres etter den behandlende øyelegens skjønn.
German: Omidria wird bei Erwachsenen im Rahmen einer intraokularen Linsenersatzoperation zur Aufrechterhaltung der Mydriasis und Vermeidung einer Miosis während der Operation sowie zur Verminderung akuter Augenschmerzen nach der Operation angewendet.
Norwegian Bokmål: Omidria er indisert til voksne for vedlikehold av intraoperativ mydriasis, profylakse av intraoperativ miose og reduksjon av akutt postoperativ okulær smerte ved intraokulær linsebytteoperasjon.
German: Eine Gefäßverengung erfolgt in den Bindehaut- und anderen okularen Blutgefäßen in dem Ausmaß, in dem sie dem Arzneimittel ausgesetzt sind.
Norwegian Bokmål: Vasokonstriksjon inntreffer i den konjunktivale sirkulasjonen og i andre okulære kar i den utstrekning de eksponeres for legemidlet.
German: Ketorolac ist ein Schmerzmittel aus der Gruppe der sogenannten nicht-steroidalen Entzündungshemmer (NSAID); außerdem sorgt es ebenfalls dafür, dass die Pupillen weit gestellt (groß) bleiben.
Norwegian Bokmål: Ketorolak er et smertestillende middel som hører til i gruppen kalt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
German: Bei Gabe einer Kombination von Phenylephrin und Ketorolac in die Spüllösung in Konzentrationen bis zu 7200 µM Phenylephrin und 900 µM Ketorolac wurden keine arzneimittelbedingten Nebenwirkungen oder pathologischen Auffälligkeiten beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen legemiddelrelaterte bivirkninger eller patologiske funn med kombinasjonen fenylefrin og ketorolak i skyllevæsker som ble administrert i konsentrasjoner opptil 7200 µm fenylefrin og 900 µm ketorolak.
German: Von Patienten, bei denen ophthalmisch Phenylephrin angewendet wurde, liegen Meldungen ernsthafter kardivaskulärer Reaktionen vor, einschließlich ventrikulärer Arrhythmien und Myokardinfarkte.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om alvorlige kardiovaskulære reaksjoner, inkludert ventrikulære arytmier og myokardinfarkt, hos pasienter som bruker oftalmisk fenylefrin.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Intraokulare Anwendung nach Verdünnung.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Intraokulær bruk etter fortynning.
German: Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur intraokularen Anwendung Phenylephrin/Ketorolac
Norwegian Bokmål: Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml konsentrat til intraokulær skyllevæske, oppløsning fenylefrin/ketorolak
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ZWISCHENKARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE ESKE
German: Die nachfolgend aufgelisteten Nebenwirkungen sind in ihrer Stärke in der Regel leicht bis mäßig und verschwinden normalerweise ohne langfristige Auswirkungen von selbst.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene angitt nedenfor er vanligvis av mild til moderat intensitet og forsvinner av seg selv uten langvarige effekter.
German: Eine 4-ml-Durchstechflasche enthält Phenylephrinhydrochlorid, entsprechend 40,6 mg Phenylephrin, und Ketorolactrometamol, entsprechend 11,5 mg Ketorolac.
Norwegian Bokmål: Ett 4 ml hetteglass inneholder fenylefrinhydroklorid tilsvarende 40,6 mg fenylefrin og ketorolak-trometamol tilsvarende 11,5 mg ketorolak.
German: Okulare Beschwerden Augenentzündung Augenreizung
Norwegian Bokmål: Flytende glasslegeme Kløende øye
German: Nach Einträufeln von topisch okularem Phenylephrin wurde von signifikanten Blutdruckerhöhungen berichtet.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om markante økninger i blodtrykk etter drypping av topisk okulær fenylefrin.
German: Jede 4,0-ml-Durchstechflasche mit Lösung enthält 40,6 mg (10,2 mg/ml) Phenylephrin und 11,5 mg (2,88 mg/ml) Ketorolac.
Norwegian Bokmål: Hvert 4,0 ml hetteglass med oppløsning inneholder 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenylefrin og 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolak.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Dersom det skal brukes generell narkose under øyeoperasjonen din bør du rådføre deg med legen din om dette.
German: In Studie 2 betrug die nach CMH gewichtete mittlere Differenz (Omidria - Placebo) in der durchschnittlichen AUC -4,58 mm [95 % Konfidenzintervall: -6,92, -2,24] (P < 0,001).
Norwegian Bokmål: I studie 2 var gjennomsnittlig vektet forskjell i CMH (Omidria - placebo) i gjennomsnittlig AUC -4,58 mm [95 % konfidensintervall: -6,92, -2,24] (P < 0,001).
German: In Studie 1 betrug die nach CMH gewichtete mittlere Differenz (Omidria - Placebo) in der mittleren Fläche unter der Kurve (area-under-curve, AUC) 0,58 mm [95 % Konfidenzintervall: 0,48, 0,68] (P < 0,0001).
Norwegian Bokmål: I studie 1 var gjennomsnittlig vektet forskjell i CMH (Omidria - placebo) i gjennomsnittlig areal under kurven (AUC) 0,58 mm [95 % konfidensintervall: 0,48, 0,68] (P < 0,0001).
German: In Studie 1 betrug die nach CMH gewichtete mittlere Differenz (Omidria - Placebo) in der durchschnittlichen AUC -5,20 mm [95 % Konfidenzintervall: -7,31, -3,09] (P < 0,001).
Norwegian Bokmål: I studie 1 var gjennomsnittlig vektet forskjell i CMH (Omidriaplacebo) i gjennomsnittlig AUC -5,20 mm [95 % konfidensintervall: -7,31, -3,09] (P < 0,001).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur intraokularen Anwendung
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml konsentrat til intraokulær skyllevæske, oppløsning
German: 5 Durchstechflaschen + 5 Patronen
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass + 5 sylinderampuller
German: Durchstechflasche (Glas)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Pulver: hetteglass (glass) Væske: hetteglass (glass)
German: 1 Durchstechflasche + 1 Patrone
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 sylinderampulle
German: EU-Nummer Name Stärke
Norwegian Bokmål: EU-nummer
German: Die Hände waschen.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine.
German: Ein guter Zeitpunkt ist vor dem Schlafengehen, da sich dies leicht merken lässt.
Norwegian Bokmål: Sengetid er et godt tidspunkt fordi det er lett å huske.
German: Diabetes mellitus Typ II
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus type II
German: Insulinsensitivität
Norwegian Bokmål: Insulinsensitivitet
German: Bei Erwachsenen
Norwegian Bokmål: Hos voksne:
German: Ändern Sie nicht die Dosierung oder das Behandlungsschema, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke forandre på dosen eller behandlingsplanen uten å snakke med legen din først.
German: Patienten mit PWS, die einen oder mehrere dieser Risikofaktoren aufweisen, sind möglicherweise mehr gefährdet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med PWS og én eller flere av disse risikofaktorene kan ha større risiko.
German: Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningene fra legen din.
German: „Rekombinant" bedeutet, dass es nicht aus menschlichem oder tierischem Gewebe gewonnen wurde.
Norwegian Bokmål: Det er rekombinant som betyr at det ikke er laget av vev fra mennesker eller dyr.
German: Die Dosierung sollte alle 6 Monate überprüft werden.
Norwegian Bokmål: Dosen skal kontrolleres hver 6. måned.
German: Um dies zu vermeiden, sollten Sie jedes Mal eine etwas andere Einstichstelle wählen.
Norwegian Bokmål: For å unngå dette bør du injisere deg på litt forskjellig sted hver gang.
German: Frauen können höhere Dosen benötigen als Männer, wobei Männer mit der Zeit eine erhöhte IGF-I-Sensitivität zeigen.
Norwegian Bokmål: Kvinner kan ha behov for høyere doser enn menn, mens menn viser en økende IGF-I-følsomhet med tiden.
German: Es ist wichtig, die Behandlung fortzusetzen, bis die Endgröße erreicht ist.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette behandling til slutthøyden er nådd.
German: Die Diagnose des PWS sollte durch geeignete genetische Tests bestätigt sein.
Norwegian Bokmål: PWSdiagnosen skal bekreftes ved egnet genetisk testing.
German: Verwenden Sie die Lösung sofort.
Norwegian Bokmål: - Bruk oppløsningen umiddelbart.
German: Somatropin kann die Insulinsensitivität vermindern.
Norwegian Bokmål: Somatropin kan redusere insulinsensitivitet.
German: Bei Kindern
Norwegian Bokmål: Hos barn
German: Waschen Sie bitte die Hände, bevor Sie mit den nächsten Schritten fortfahren.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine før du fortsetter med de neste trinnene.
German: Bei Kindern • steife Arme und Beine
Norwegian Bokmål: Hos barn • Stivhet i armer og ben
German: Es trägt auch dazu bei, dass sich Fett- und Muskelgewebe in den richtigen Mengen entwickeln.
Norwegian Bokmål: Det bidrar også til at fett og muskler utvikles i riktige mengder.
German: Sicherheitsdaten bei Langzeitanwendung sind noch begrenzt.
Norwegian Bokmål: Data for langtidssikkerhet er fortsatt ufullstendige.
German: Erfahrungen bei Patienten mit Silver-Russell-Syndrom sind begrenzt.
Norwegian Bokmål: Erfaring med pasienter med Silver-Russells syndrom er begrenset.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. April 2011 10.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12. april 2011
German: * hergestellt aus Escherichia coli mittels rekombinanter DNA-Technologie
Norwegian Bokmål: * produsert i Escherichia coli ved bruk av rekombinant DNA-teknologi.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hormone des Hypophysenvorderlappens und Analoga, ATC-Code: H01AC01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyseforlapphormoner og analoger, ATC-kode: H01AC01.
German: Bei Frauen kann eine höhere Dosis erforderlich sein als bei Männern.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med høyere doser hos kvinner enn hos menn.
German: Haltbarkeit nach der ersten Anwendung
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første gangs bruk
German: Die minimal effektive Dosis sollte appliziert werden.
Norwegian Bokmål: Minste effektive dose bør benyttes.
German: Enthält Benzylalkohol.
Norwegian Bokmål: Inneholder benzylalkohol.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Somatropin oder einen der sonstigen Bestandteile von Omnitrope sind.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor somatropin eller noen av de andre innholdsstoffene i Omnitrope.
German: Aufgrund dieser Erkenntnis sollten solche Patienten nicht mit Somatropin behandelt werden.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse opplysningene bør ikke disse pasientene behandles med somatropin.
German: • Diabetes mellitus Typ 2 • Verringerung des Cortisol-Hormonspiegels im Blut
Norwegian Bokmål: • Diabetes type 2 • En reduksjon av nivåene av hormonet kortisol i blodet
German: • Die Erfahrungen bei Patienten über 80 Jahre sind begrenzt.
Norwegian Bokmål: • Erfaring hos pasienter over 80 år er begrenset.
German: Diese Präsentation ist für den mehrmaligen Gebrauch bestimmt.
Norwegian Bokmål: Denne formuleringen er tiltenkt flere gangers bruk.
German: Nur klare Lösung verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk kun klar oppløsning.
German: • Schmerzen oder Brennen in den Händen oder Unterarmen (sogenanntes Karpaltunnelsyndrom)
Norwegian Bokmål: • Smerter eller en brennende følelse i hendene eller underarmene (kjent som karpaltunnelsyndrom)
German: Somatropin erhöht zudem die Herzleistung; der Mechanismus ist aber noch unklar.
Norwegian Bokmål: Somatropin øker også hjertets minuttvolum, men mekanismen er ikke klarlagt.
German: Siehe auch Abschnitt 4.4 bezüglich Diabetes mellitus und Schilddrüsenerkrankungen sowie Abschnitt 4.2 bezüglich oraler Östrogenersatztherapie.
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.4 for opplysninger vedrørende diabetes mellitus og thyreoideaforstyrrelser og punkt 4.2 for opplysninger vedrørende behandling med oralt østrogentilskudd.
German: - Prüfen Sie vor der Injektion die Lösung sorgfältig und verwenden Sie sie nur, wenn sie klar und farblos ist.
Norwegian Bokmål: - Sjekk oppløsningen nøye før den injiseres, og bruk den kun hvis den er klar og fargeløs.
German: Ihr Blutzuckerspiegel könnte erst übermäßig abfallen und später übermäßig ansteigen.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan synke til et for lavt nivå og deretter bli for høyt.
German: Stechen Sie die Nadel in die Haut ein, wie es Ihnen vom Arzt gezeigt worden ist.
Norwegian Bokmål: - Før nålen inn i huden slik legen ha lært deg.
German: Sie sollten Omnitrope nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder gerade vorhaben, schwanger zu werden.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Omnitrope hvis du er gravid eller prøver å bli gravid.
German: Erfahrungen bei der Langzeitbehandlung von Erwachsenen und von Patienten mit PWS sind begrenzt.
Norwegian Bokmål: Erfaring med langvarig behandling av voksne og pasienter med PWS er begrenset.
German: Es ist jedoch unklar, ob diese beiden Erkrankungen während der Behandlung mit Somatropin häufiger auftreten.
Norwegian Bokmål: Men det er ikke kjent om disse 2 patologiene forekommer hyppigere eller ikke ved behandling med somatropin.
German: Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
German: Bei diesen Patienten sollte ein geeigneter dynamischer Test durchgeführt werden, um einen Wachstumshormonmangel zu diagnostizieren bzw. auszuschließen.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør gjennomgå en relevant dynamisk test for å diagnostisere eller utelukke veksthormonmangel.
German: Anzeichen einer Skoliose sollten während der Behandlung überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Tegn på skoliose bør overvåkes under behandling.
German: Ein geringer Prozentsatz der Patienten kann Antikörper gegen Somatropin entwickeln.
Norwegian Bokmål: En liten prosentandel av pasientene kan utvikle antistoffer mot somatropin.
German: Bei Kindern wird Omnitrope angewendet, um die folgenden Wachstumsstörungen zu behandeln:
Norwegian Bokmål: Hos barn brukes Omnitrope til behandling av følgende vekstforstyrrelser:
German: Die Behandlung sollte nicht durchgeführt werden bei pädiatrischen Patienten mit einer Wachstumsgeschwindigkeit von weniger als 1 cm pro Jahr und wenn die Epiphysenfugen fast geschlossen sind.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke brukes hos pediatriske pasienter med en veksthastighet under 1 cm per år og med nesten lukkede epifyser.
German: Omnitrope hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: Omnitrope har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Eine Verringerung des peripheren Gefäßwiderstands könnte zu diesem Effekt beitragen.
Norwegian Bokmål: Et fall i perifer karmotstand kan muligens bidra til denne effekten.
German: Injizieren Sie nicht an dieser Stelle, sondern ziehen Sie die Nadel heraus und wiederholen Sie diesen Schritt.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser på dette stedet, men trekk ut nålen og gjenta dette trinnet.
German: Falls Blut in die Spritze fließt, bedeutet dies, dass die Nadel in ein Blutgefäß gestochen wurde.
Norwegian Bokmål: Hvis det kommer blod inn i sprøyten, er nålen kommet inn i en blodåre.
German: Die Erfahrung mit Patienten über 80 Jahren ist begrenzt.
Norwegian Bokmål: Erfaring med pasienter over 80 år er begrenset.
German: Die Behandlung sollte nach dem ersten Therapiejahr beendet werden, wenn der SDS der Wachstumsgeschwindigkeit weniger als +1 beträgt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres etter første behandlingsår hvis SDS for veksthastighet er under + 1.
German: Ziehen Sie die Nadel gerade heraus aus der Haut.
Norwegian Bokmål: - Trekk nålen rett ut av huden.
German: Stechen Sie die Nadel in die Hautfalte in einem Winkel von 45º bis 90º.
Norwegian Bokmål: Før nålen inn i hudfolden i en vinkel på 45° til 90°.
German: Diese kann bei allen Kindern mit schnellem Wachstum voranschreiten.
Norwegian Bokmål: Skoliose kan utvikles hos alle barn som vokser raskt.
German: Akute schwere Krankheit
Norwegian Bokmål: Akutt kritisk sykdom
German: Es gibt jedoch keine Hinweise auf ein erhöhtes Leukämierisiko ohne prädisponierende Faktoren wie Bestrahlung des Gehirns oder Kopfes.
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid ingen bevis for økt risiko for leukemi uten predisposisjonsfaktorer som stråling mot hjernen eller hodet.
German: Das Lyophilisat ist weiß.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt.
German: Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal brukes innen 28 dager etter første åpning.
German: Ihre andere Hand ist nun frei, um den Kolben der Spritze zu bewegen.
Norwegian Bokmål: Den andre hånden din er fri til å bevege stemplet.
German: Es hat dieselbe Struktur wie das körpereigene Wachstumshormon, das Knochen und Muskeln zum Wachsen brauchen.
Norwegian Bokmål: Det har samme struktur som naturlig humant veksthormon som er nødvendig for at bein og muskler skal vokse.
German: Es ist am besten, wenn Sie Ihr Wachstumshormon regelmäßig anwenden.
Norwegian Bokmål: Det er best å bruke veksthormoner regelmessig.
German: Auch höhere Dosen sind angewendet worden.
Norwegian Bokmål: Høyere doser har vært brukt.
German: Möglicherweise fühlen Sie sich zittrig, schwitzig, schläfrig, haben das Gefühl, Sie „stehen neben sich", oder werden bewusstlos.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg skjelven, svett, trøtt eller "ikke deg selv", og du kan føle at du holder på å besvime.
German: Wenn Sie die Anwendung einmal vergessen, spritzen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Uhrzeit am nächsten Tag.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal du ha neste injeksjon til vanlig tid neste dag.
German: Körperliche Leistungsfähigkeit
Norwegian Bokmål: Fysisk kapasitet
German: Dieser muss mit einem Transfer-Set rekonstituiert werden, wie in der beiliegenden Information beschrieben.
Norwegian Bokmål: Det skal rekonstitueres med et overføringssett som anbefalt i informasjon vedlagt overføringssettet.
German: Injizieren Sie sich Ihr Wachstumshormon jeden Tag etwa zur selben Zeit.
Norwegian Bokmål: Injiser veksthormonet rundt samme tidspunkt hver dag.
German: In beiden Fällen sollte das Behandlungsziel eine IGF-I-Konzentration innerhalb von 2 SDS des für das jeweilige Lebensalter korrigierten Mittelwertes.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller bør behandlingens mål være IGF-I-konsentrasjon innenfor 2 SDS fra alderskorrigert gjennomsnitt.
German: $ Bei Kindern wurde über vorübergehende Reaktionen an der Injektionsstelle berichtet.
Norwegian Bokmål: $ Det har blitt rapportert om forbigående reaksjoner ved administrasjonsstedet hos barn.
German: Wie Omnitrope aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Omnitrope ser ut og innholdet i pakningen
German: Entfernen Sie die Spritze und Nadel.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og nålen.
German: Im Folgenden ist eine allgemeine Beschreibung zur Rekonstitution und Anwendung aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Følgende er en generell beskrivelse av rekonstituerings- og administrasjonsprosessen.
German: Für das Monitoring ist eins der Therapieziele in der Übergangsphase das Erreichen einer normalen Peak Bone Mass, definiert als T-Score > -1 (d. h. standardisiert auf die durchschnittliche Peak Bone Mass eines Erwachsenen, gemessen durch duale Röntgenabsorptiometrie unter Berücksichtigung von Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit).
Norwegian Bokmål: For overvåking er ett av behandlingsmålene i overgangsperioden en oppnåelse av normal maksimal beinmasse definert som T-score > -1 (dvs. standardisert til gjennomsnittlig maksimal beinmasse hos voksne målt ved dobbelt radioabsorpsjonsmetri tatt i betraktning kjønn og etnisitet).
German: Die Patienten müssen auf Anzeichen einer Atemwegsinfektion überwacht werden, die so früh wie möglich diagnostiziert und aggressiv behandelt werden muss.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn på luftveisinfeksjoner, for diagnostisering så tidlig som mulig og aggressiv behandling.
German: Daten aus der Literatur von unbehandelten SGA-Kindern/Jugendlichen, die kein spontanes frühes Aufholwachstum aufwiesen, lassen ein spontanes spätes Aufholwachstum von 0,5 SDS erwarten.
Norwegian Bokmål: Data fra litteraturen om ubehandlede SGA-barn/ungdommer uten tidlig spontan innhentning, angir en senere vekst på 0,5 SDS.
German: Dosierungsanleitung siehe unten, Abschnitt über erwachsene Patienten.
Norwegian Bokmål: For doseringsveiledning, se avsnittet om voksne nedenfor.
German: Die empfohlene maximale Tagesdosis sollte nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: anbefalt daglig dose skal ikke overskrides (se pkt.
German: • Die Behandlung sollte solange fortgesetzt werden, bis das Längenwachstum aufgehört hat.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen bør fortsettes til du har sluttet å vokse.
German: Die empfohlene Dosis beträgt für
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for:
German: • Aus mikrobiologischer Sicht muss das Produkt nach Auflösung (Rekonstitution) sofort verwendet werden.
Norwegian Bokmål: • Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
German: - Wechseln Sie die Injektionsstelle, um das Risiko einer lokalen Lipoatrophie (lokaler Schwund des Fettgewebes unter der Haut) gering zu halten.
Norwegian Bokmål: - Bytt på injeksjonsstedene for å minimalisere faren for lokal lipatrofi (lokalt svinn av fettvev under huden).
German: Die Rekonstitution sollte unter Beachtung ordnungsgemäßer Arbeitstechniken, insbesondere im Hinblick auf aseptische Bedingungen, durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering bør utføres i henhold til god praksis, særlig med hensyn til asepsis.
German: Somatropin darf nicht angewendet werden, wenn Anzeichen einer Tumoraktivität vorliegen.
Norwegian Bokmål: Somatropin må ikke brukes ved tegn til tumoraktivitet.
German: Erfahrungen bei SGA-Patienten mit einem Behandlungsbeginn nahe dem Pubertätsbeginn sind begrenzt.
Norwegian Bokmål: Erfaring med oppstart av behandling hos SGA-barn nær pubertetsstart er begrenset.
German: Die Clearance von Substanzen, die durch Cytochrom P 450 3A4 metabolisiert werden (z. B. Sexualsteroide, Kortikosteroide, Antikonvulsiva und Ciclosporin), kann besonders beschleunigt sein, was zu niedrigeren Plasmaspiegeln dieser Substanzen führen kann.
Norwegian Bokmål: Særlig kan clearance av stoffer som metaboliseres av cytokrom P 450 3A4 (f.eks. kjønnshormoner, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciklosporin), øke og medføre lavere plasmanivåer av disse stoffene.
German: Subkutane Anwendung nach Rekonstitution
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk etter rekonstituering
German: • Wassereinlagerungen (zu erkennen an geschwollenen Fingern oder Knöcheln für eine kurze Zeit zu Beginn der Behandlung)
Norwegian Bokmål: • Væskeopphopning (som vises som hovne fingre eller ankler i en kort periode i begynnelsen av behandlingen)
German: - Prader-Willi-Syndrom (PWS), zur Verbesserung des Wachstums und der Körperzusammensetzung.
Norwegian Bokmål: - Prader-Willis syndrom (PWS), for forbedring av vekst og kroppssammensetning.
German: Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis von Omnitrope oder die der anderen Arzneimittel anpassen:
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må justere dosen av Omnitrope eller av andre legemidler:
German: • Bei Kindern zwischen 9 und 12 Jahren, die mit zu geringem Gewicht oder zu geringer Körpergröße auf die Welt gekommen sind, gibt der Arzt auf Anfrage Ratschläge speziell zum Thema Pubertät und Behandlung mit diesem Arzneimittel.
Norwegian Bokmål: • Hvis du var for liten eller veide for lite ved fødselen og er mellom 9 og 12 år, spør legen din om spesifikke råd vedrørende puberteten og behandling med dette legemidlet.
German: Leukämie†
Norwegian Bokmål: Leukemi†
German: Ihr Arzt kann dazu Untersuchungen durchführen und wird gegebenenfalls die entsprechende Behandlung verordnen.
Norwegian Bokmål: Dette kan testes av legen din og hvis det er nødvendig, vil legen din foreskrive passende behandling.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Glukokortikoiden hemmt die wachstumsfördernde Wirkung von Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med glukokortikoider reduserer den vekstfremmende virkningen av Omnitrope.
German: Dosierungsempfehlungen für pädiatrische Patienten:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering til pediatriske pasienter