FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Spôsobuje zápal a opuch pečene.
Icelandic: Hún veldur bólgu og þrota í lifrinni.
Slovak: Vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef barnið er að nota eða hefur nýlega notað önnur lyf, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Slovak: Tritanrix HepB sa môže zmiešať s lyofilizovanou Hib vakcínou (Hiberix).
Icelandic: HepB má blanda saman við frostþurrkað Hib-bóluefni (Hiberix).
Slovak: Veľmi časté (vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť viac ako u 1 na 10 dávok vakcíny):
Icelandic: ♦ Mjög algengar (aukaverkanir sem geta komið fram af fleiri en 1 af hverjum 10 bóluefnaskömmtum):
Slovak: * rodičmi hlásené ako nežiaduco ovplyvňujúce každodenné činnosti dieťaťa V oboch vakcinačných skupinách mala väčšina reakcií krátkodobé trvanie.
Icelandic: * hafði slæm áhrif á daglegar athafnir barnsins að mati foreldra.
Slovak: V prospektívnej komparatívnej štúdii, ktorá porovnávala aplikáciu kombinovanej DTPw-HBV vakcíny so súčasne samostatne aplikovanou DTPw vakcínou a HBV vakcínou, boli vyššie incidencie bolesti, začervenania, opuchu a horúčky hlásené v skupine, ktorej bola aplikovaná kombinovaná vakcína.
Icelandic: Í framsýnni samanburðarrannsókn þar sem borin var saman gjöf á samsettu bóluefni gegn barnaveiki, stífkrampa, heilfrumukíghósta og lifrarbólgu B (DTPw HBV) og samtímis gjöf DTPw-bóluefnis annars vegar og HBV-bóluefnis hins vegar, á sinn staðinn hvort, greindist hærri tíðni verkja, roða, þrota og hita hjá hópnum sem fékk samsetta bóluefnið.
Slovak: - Ďalšie zložky v Tritanrix HepB sú: tiomersal, chlorid sodný a voda na injekciu.
Icelandic: HepB eru: tíómersal, natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Slovak: Za určitých okolností, napr. pri vysokom výskyte pertussis, však potenciálne prínosy očkovania môžu prevážiť možné riziká.
Icelandic: Þær aðstæður geta verið fyrir hendi, svo sem há tíðni kíghósta, að væntanlegir kostir vegi þyngra en möguleg áhætta.
Slovak: Jedincom s trombocytopéniou alebo s poruchami krvácania sa musí Tritanrix HepB aplikovať so zvýšenou opatrnosťou, pretože po intramuskulárnom podaní môže u týchto jedincov nastať krvácanie.
Icelandic: HepB skal gefa með varúð einstaklingum sem hafa blóðflagnafæð eða blæðingarsjúkdóm þar sem inndæling í vöðva getur haft blæðingu í för með sér hjá þessum einstaklingum.
Slovak: Pôvodca čierneho kašľa môže taktiež spôsobiť infekcie uší, zápal priedušiek, ktorý môže trvať dlhý čas, zápal pľúc, záchvaty, poškodenie mozgu a dokonca smrť.
Icelandic: Kíghósti getur líka valdið eyrnasýkingum, berkjubólgu sem getur verið langvinn, lungnabólgu, flogum, heilaskemmdum og jafnvel dauða.
Slovak: 5 ml suspenzie v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 10 dávok s gumovým uzáverom (butylkaučuk)
Icelandic: 5 ml af stungulyfi, dreifu í hettuglasi (gler af gerð I) fyrir 10 skammta, með gúmmítappa (bútýlgúmmí)
Slovak: NA DRŽITEĽA
Icelandic: ÁÐUR EN BARNIÐ
Slovak: • ochorenie podobné sérovej chorobe (reakcia z precitlivenosti na podanie cudzieho séra s príznakmi ako horúčka, opuch, kožná vyrážka, zväčšenie lymfatických uzlín)
Icelandic: Einkenni sem líkjast sermissótt (serum sickness) (ofnæmisviðbrögð við gjöf blóðvökva sem er líkamanum framandi svo sem hiti, þroti, húðútbrot og eitlastækkanir).
Slovak: • keď Vaše dieťa malo v minulosti alergickú reakciu na vakcínu proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu (dávivému kašľu) alebo hepatitíde B.
Icelandic: ef barnið hefur áður fengið ofnæmisviðbrögð fyrir einhverju bóluefni við barnaveiki, stífkrampa, kíghósta eða lifrarbólgu B.
Slovak: Keďže Tritanrix HepB nie je určený na očkovanie dospelých, informácie o bezpečnosti vakcíny týkajúce sa použitia počas gravidity a laktácie nie sú k dispozícii.
Icelandic: HepB er ekki ætlað til notkunar hjá fullorðnum, eru ekki fyrir hendi fullnægjandi upplýsingar um notkun á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur.
Slovak: Kombinované bakteriálne a vírusové vakcíny, ATC kód J07CA05.
Icelandic: Bakteríu- og veirubóluefni í blöndum, ATC-flokkur:
Slovak: Tri dávky vakcíny sa musia aplikovať s časovým odstupom najmenej 4 týždňov.
Icelandic: Gefa þarf þrjá skammta af bóluefninu með a.m.k. 4 vikna millibili.
Slovak: Tetanus (kŕč žuvacieho svalu):
Icelandic: Lungnabólga (alvarleg sýking í lungum).
Slovak: 1 ml suspenzie v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 2 dávky s gumovým uzáverom (butylkaučuk)
Icelandic: 1 ml af stungulyfi, dreifu í hettuglasi (gler af gerð I) fyrir 2 skammta, með gúmmítappa (bútýlgúmmí)
Slovak: U pacientov s trombocytopéniou alebo s poruchami krvácania sa odporúča aplikovať vakcínu
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingar með blóðflagnafæð eða blæðingarsjúkdóm fái bóluefnið undir húð (Sjá
Slovak: Dýchacie cesty sa obvykle zapália (opuchnú), čo spôsobuje dýchacie ťažkosti a niekedy udusenie.
Icelandic: Yfirleitt bólgnar öndunarvegur og veldur það alvarlegum öndunarerfiðleikum og stundum köfnun.
Slovak: Tritanrix HepB je biela, trochu mliečna tekutina dodávaná v sklenenej injekčnej liekovke pre 1 dávku
Icelandic: HepB er hvítur, mjólkurleitur vökvi í glerhettuglasi með 1 skammti (0,5 ml).
Slovak: Pred podaním sa vakcína musí dostatočne pretrepať, aby vznikla homogénna biela zakalená suspenzia a opticky skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/alebo zmenu fyzikálneho vzhľadu.
Icelandic: Það á að hrista bóluefnið vel til þess að ná fram einsleitri ógegnsærri hvítri dreifu og skyggna það með tilliti til aðskotahluta og/eða óeðlilegs útlits áður en það er gefið.
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKÝCH LIEČIV A DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovak: Tritanrix HepB sa nesmie podať:
Icelandic: TRITANRIX HepB SKAL EKKI UNDIR NEINUM KRINGUMSTÆÐUM GEFA Í ÆÐ.
Slovak: ČO JE TRITANRIX
Icelandic: Hvað inniheldur Tritanrix
Slovak: PODANIA Tritanrix HepB - Injekčná suspenzia DTPw-HBV vakcína i.m.
Icelandic: HepB - Stungulyf, dreifa DTPw-HBV bóluefni
Slovak: Žiadna zo zložiek vakcíny nie je infekčná.
Icelandic: Enginn efnisþáttur bóluefnisins veldur sýkingu.
Slovak: V klinických štúdiách boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami reakcie v mieste vpichu zahŕňajúce začervenanie, opuch a bolesť.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínískum rannsóknum voru viðbrögð á stungustað, þ.m.t. roði, bólga og verkur.
Slovak: Zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: (≥1/10.000 til <1/1000)
Slovak: Precitlivenosť po predchádzajúcej aplikácii vakcín proti diftérii, tetanu, pertussis alebo hepatitíde B.
Icelandic: Ofnæmi eftir fyrri gjöf bóluefna gegn barnaveiki, stífkrampa, kíghósta eða lifrarbólgu B.
Slovak: Vírus sa nachádza v telesných tekutinách napríklad v krvi, sperme, vaginálnych výlučkoch alebo slinách (vypľutých) infikovaných ľudí.
Icelandic: Veiran finnst í líkamsvökvum smitaðra, svo sem blóði, sæði, útferð úr leggöngum og
Slovak: Pw komponent sa získava prostredníctvom tepelnej inaktivácie fázy I kultúry baktérií Bordetella pertussis.
Icelandic: Heilfrumukíghóstahlutinn (Pw) er fenginn með hitameðferð á Bordetella pertussis bakteríuræktunum í vaxtarfasa I, sem gerir bakteríurnar óvirkar.
Slovak: Jeden mesiac po ukončení základnej vakcinačnej schémy boli pre každú komponentu vakcíny zdokumentované nasledujúce imunitné odpovede.
Icelandic: Eftirfarandi ónæmissvörun fyrir hvern einstakan hluta bóluefnisins hefur verið skjalfest, einum mánuði eftir að frumbólusetningu hefur verið lokið.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pred začatím očkovania sa musí urobiť podrobná anamnéza (najmä s ohľadom na predchádzajúce očkovanie a na možný výskyt nežiaducich reakcií) a klinické vyšetrenie očkovaného.
Icelandic: Skoða skal sjúkrasögu einstaklings fyrir ónæmisaðgerð (sérstaklega m.t.t. fyrri ónæmisaðgerða og hugsanlegra aukaverkana) sem og framkvæma klíníska skoðun.
Slovak: Časté (≥1/100 až <1/10)
Icelandic: Algengar: (≥1/100 til <1/10)
Slovak: PSUR: Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude naďalej každoročne predkladať periodické rozbory
Icelandic: Markaðsleyfishafi mun halda áfram að senda reglulega inn skýrslur um öryggi (Periodic Safety Update Reports), með 2 ára millibili.
Slovak: 3 vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA
Icelandic: 3 framleitt í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae) með DNA erfðatækni
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Tritanrix HepB sa môže zmiešať s lyofilizovanou Hib vakcínou (Hiberix).
Icelandic: Í sumum klínískum rannsóknum var Tritanrix HepB notað til að leysa upp frostþurrkað Hib-bóluefni (Hiberix).
Slovak: ♦ Časté (vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť menej ako u 1 na 10 ale viac ako u 1 na 100
Icelandic: ♦ Algengar (aukaverkanir sem geta komið fram af færri en 1 af hverjum 10 en fleiri en 1 af
Slovak: 3 vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou
Icelandic: 3 framleitt með erfðafræðilega framleiddum gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae)
Slovak: 3 x 30 tabliet (multibalenie)
Icelandic: 3 x 30 töflur (fjölpakkning)
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Icelandic: Því er mjög mikilvægt að ræða við lækninn um allar breytingar á heilsu þinni.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja einan sér.
Slovak: Na liečbu Triumeqom nereaguje každá osoba rovnako.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Triumeq á sama hátt.
Slovak: B alebo C" uvedený vyššie v tejto časti a pozri aj časť 4.8).
Icelandic: B eða C" fyrr í þessum kafla og einnig kafla 4.8).
Slovak: Taktiež zvyšuje počet CD4 buniek v krvi.
Icelandic: Það eykur einnig fjölda CD4-frumna í blóðinu.
Slovak: Tento liek nie je určený deťom mladším ako 12 rokov.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že vaša pozornosť nebola ovplyvnená.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema þú sért viss um að árvekni þín sé óskert.
Slovak: Tu potiahnite (pri priloženej pohotovostnej karte)
Icelandic: Þrýstið hér (með öryggiskortið á)
Slovak: Všetky lieky sa podávali v rámci otvorenej liečby.
Icelandic: Allar meðferðir voru gefnar á opinn hátt.
Slovak: Ak váš lekár nie je dostupný, musíte súrne vyhľadať náhradnú lekársku pomoc (napr. lekársku pohotovosť v najbližšej nemocnici).
Icelandic: Ef ekki næst í lækninn þinn verður þú tafarlaust að leita annarrar læknishjálpar (t.d. á neyðarmóttöku á næsta sjúkrahúsi).
Slovak: UPOZORNENIE!
Icelandic: VIÐVÖRUN!
Slovak: Triumeq môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré lieky.
Icelandic: Triumeq getur einnig haft áhrif á hvernig sum önnur lyf verka.
Slovak: Ak viete, že tento gén máte, povedzte to svojmu lekárovi.
Icelandic: Ef þú veist að þú hefur þetta gen skaltu segja lækninum frá því.
Slovak: 85 dní
Icelandic: 85 dagar
Slovak: Neužívajte Triumeq:
Icelandic: Ekki má nota Triumeq:
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
Icelandic: Einkenni sjálfsofnæmissjúkdóma geta komið fram mörgum mánuðum eftir að þú byrjar að taka lyfið við HIV-sýkingunni.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 2. septembra 2014
Icelandic: 2. september 2014
Slovak: Užívanie Triumequ neprerušujte bez toho, aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom, pretože to môže ublížiť vám aj vášmu nenarodenému dieťaťu.
Icelandic: Ekki hætta að nota Triumeq án þess að tala við lækninn þar sem það gæti skaðað þig eða ófætt barn þitt.
Slovak: Oddeľte priloženú pohotovostnú kartu, obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti.
Icelandic: Losið meðfylgjandi aðvörunarkort, á því eru mikilvægar öryggisupplýsingar.
Slovak: N (%)
Icelandic: n / N (%)
Slovak: Afroamerický/africký pôvod/iné
Icelandic: Kyn Karlar Konur Kynþáttur Hvítur Afrísk-amerískur/afrískur/ annar
Slovak: očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca odlupovanie kože na viac než 30 % plochy tela (toxická epidermálna nekrolýza)
Icelandic: (Stevens-Johnson-heilkenni) og alvarlegra form sem veldur flögnun húðar á yfir 30% af yfirborði líkamans (eitrunardreplos húðþekju)
Slovak: De novo rezistencia u pacientov, u ktorých došlo k zlyhaniu liečby v štúdiách SINGLE, SPRING-2 a FLAMINGO
Icelandic: Ónæmi vegna nýrra stökkbreytinga (de novo) hjá sjúklingum sem svöruðu ekki meðferð í SINGLE, SPRING-2 og FLAMINGO
Slovak: Jeho jednotlivé liečivá sa skúmali u dospievajúcich (12- až 17-ročných).
Icelandic: Virku efnin hvert fyrir sig hafa verið rannsökuð hjá unglingum (12 til 17 ára).
Slovak: Dôvody
Icelandic: Ástæður
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste Triumeq prestali užívať.
Icelandic: Læknirinn kann að ráðleggja þér að hætta að taka Triumeq.
Slovak: Triumeq sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Icelandic: Triumeq má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Slovak: Poznámky: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Icelandic: Aths.: DTG = dolutegravír, RAL = raltegravír.
Slovak: Keď sa liečite na infekciu HIV, môže byť ťažké určiť, či je príznak vedľajším účinkom Triumequ alebo ďalších užívaných liekov, alebo či je dôsledkom samotného HIV ochorenia.
Icelandic: Þegar þú ert í meðferð við HIV getur verið erfitt að segja til um hvort einkenni sé aukaverkun af völdum Triumeq eða annarra lyfja sem þú tekur eða áhrif af HIV-sjúkdómnum sjálfum.
Slovak: Ak ho znovu užijete, v priebehu niekoľkých hodín vám krvný tlak môže nebezpečne klesnúť, čo môže spôsobiť smrť.
Icelandic: Ef þú gerir það getur blóðþrýstingurinn fallið hættulega mikið innan fárra klst. sem getur valdið dauða.
Slovak: Pri použití kmeňa NL432 boli vyselektované mutácie E92Q (násobná zmena 3) a G193E (násobná zmena 3).
Icelandic: Með notkun NL432-stofns komu fram stökkbreytingarnar E92Q (3-föld breyting) og G193E (einnig 3-föld breyting).
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za klinicky významné, pretože neodrážajú zmenu v rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar hafa klíníska þýðingu því þær endurspegla ekki breytingu á gaukulsíunarhraða.
Slovak: Účinok dolutegraviru:
Icelandic: Áhrif dolutegravírs:
Slovak: Ak ste prestali užívať Triumeq
Icelandic: Ef þú hefur hætt að taka Triumeq
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršovanie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Icelandic: Ef merki eru um versnun lifrarsjúkdóma hjá þessum sjúklingum skal íhuga að gera hlé á meðferðinni eða hætta henni.
Slovak: Nedá sa vylúčiť možnosť, že abakavir zvyšuje riziko vzniku srdcového záchvatu.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka möguleikann á að abacavír auki hættuna á hjartaáfalli.
Slovak: Taktiež už nikdy nesmiete znovu užiť lieky obsahujúce dolutegravir.
Icelandic: Þú skalt heldur aldrei taka aftur lyf sem innihalda dolutegravír.
Slovak: • emtricitabín, etravirín, efavirenz, nevirapín alebo tipranavir/ritonavir na liečbu infekcie HIV
Icelandic: • emtricítabín, etravírín, efavírenz, nevírapín eða tipranavír/rítónavír, gegn HIV-sýkingu
Slovak: Pacienti preto musia zostať pod starostlivým klinickým dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou týchto ochorení súvisiacich s HIV.
Icelandic: Sjúklingar skulu þess vegna vera undir nákvæmu klínísku eftirliti hjá sérfræðingum sem reynslu hafa af meðhöndlun á þessum HIV-tengdu sjúkdómum.
Slovak: Príznaky sa zvyčajne objavili v priebehu prvých šiestich týždňov (medián času do ich vzniku bol 11 dní) od začiatku liečby abakavirom, aj keď tieto reakcie sa môžu vyskytnúť kedykoľvek počas liečby.
Icelandic: Einkenni komu yfirleitt fram á fyrstu sex vikunum (miðgildi tíma þar til þau komu fram var 11 dagar) eftir að meðferð með abacavíri var hafin, þó þessi viðbrögð geti komið fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur.
Slovak: Čo je Triumeq a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Triumeq Ako užívať Triumeq
Icelandic: Upplýsingar um Triumeq og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Triumeq Hvernig nota á Triumeq
Slovak: 1) ak sa u vás objaví kožná vyrážka ALEBO
Icelandic: 1) þú færð húðútbrot EÐA
Slovak: Vplyv nevirapínu na expozíciu dolutegraviru je pravdepodobne podobný alebo menší ako vplyv efavirenzu.
Icelandic: Áhrif nevírapíns á útsetningu fyrir dolutegravíri eru líklega svipuð eða minni en fyrir efavírenz.
Slovak: Táto reakcia môže ohrozovať život, ak sa v liečbe Triumeqom pokračuje.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta reynst lífshættuleg ef meðferð með Triumeq er haldið áfram.
Slovak: Triumeq infekciu HIV nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Icelandic: Triumeq læknar ekki HIV-sýkingu; það fækkar veirum í líkamanum og heldur fjölda þeirra niðri.
Slovak: Dve mutácie spôsobili 7- až 8-násobnú zmenu v citlivosti na abakavir a boli potrebné kombinácie troch mutácií, aby spôsobili viac ako 8-násobnú zmenu v citlivosti.
Icelandic: Tvær stökkbreytingar ollu því að næmi fyrir abacavíri breyttist 7 til 8-falt og þrjár stökkbreytingar saman þurfti til að valda meira en 8-faldri breytingu á næmi.
Slovak: ATC kód: J05AR13
Icelandic: J05AR13.
Slovak: Abakavir a lamivudín sú silné selektívne inhibítory HIV-1 a HIV-2.
Icelandic: Abacavír og lamivúdín eru öflugir sértækir hemlar á HIV-1 og HIV-2.
Slovak: Výskyt porúch neurálnej trubice sa vo všeobecnej populácii pohybuje v rozmedzí 0,5 - 1 prípad na 1 000 živonarodených detí (0,05 - 0,1
Icelandic: Tíðni galla í taugapípu er almennt 0,5-1 tilvik fyrir hver 1.000 lifandi fædd börn (0,05-0,1%).
Slovak: Ak ste Triumeq užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Triumeq á meðgöngu gæti læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að hafa megi eftirlit með þroska barns þíns.
Slovak: Emtricitabín, didanozín, stavudín, zidovudín.
Icelandic: Emtricítabín, dídanósín, stavúdín, zídóvúdín.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali informáciu uvedenú v tejto časti pod názvom „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV".
Icelandic: Mikilvægt er að lesa upplýsingarnar í þessum kafla undir fyrirsögninni „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV".
Slovak: Použitie Triumequ u detí mladších ako 12 rokov nebolo doteraz sledované.
Icelandic: Notkun Triumeq hjá börnum yngri en 12 ára hefur ekki enn verið rannsökuð.
Slovak: Dolutegravir má < 10-násobnú zmenu hodnoty IC50 proti 94 % zo 705 klinických izolátov.
Icelandic: Dolutegravír reyndist með <10-falda breytingu gegn 94% klínísku stofnanna 705.
Slovak: Pacienti s týmto génom majú vysoké riziko vzniku závažnej reakcie z precitlivenosti (alergickej reakcie), ak používajú Triumeq (pozri „reakcie z precitlivenosti" v časti 4).
Icelandic: Sjúklingar sem bera þetta gen eru í mikilli hættu á að fá alvarleg ofnæmisviðbrögð ef þeir nota Triumeq (sjá „Ofnæmisviðbrögð" í kafla 4).
Slovak: Lamivudín nevykazoval žiaden genotoxický účinok v in vivo štúdiách.
Icelandic: Lamivúdín hefur ekki sýnt nein skaðleg erfðafræðileg áhrif í rannsóknum in vivo.
Slovak: Pretože Triumeq obsahuje abakavir, u niektorých pacientov užívajúcich Triumeq môže vzniknúť reakcia z precitlivenosti (závažná alergická reakcia).
Icelandic: Þar sem Triumeq inniheldur abacavír geta sumir sjúklingar sem taka Triumeq fengið ofnæmisviðbrögð (alvarlegt ofnæmi).
Slovak: V štúdii SINGLE sa po 96 týždňoch liečby pozorovala priemerná zmena oproti východiskovej hodnote o 12,6 µmol/l.
Icelandic: Í SINGLE rannsókninni kom fram meðalbreyting frá upphaflegu gildi 12,6 μmól/l eftir meðferð í 96 vikur.
Slovak: • zlyhanie pečene (prejavy môžu zahŕňať zožltnutie kože a očných bielok alebo nezvyčajne tmavý moč)
Icelandic: • lifrarbilun (einkenni geta m.a. verið gulnun húðar og augnhvítu eða óvenjulega dökkt þvag).
Slovak: U väčšiny pacientov pravdepodobne nie je potrebná úprava dávkovania metadónu; občas môže byť potrebná opätovná titrácia dávky metadónu.
Icelandic: Líklega ekki þörf á aðlögun metadónskammta hjá meirihluta sjúklinga; stöku sinnum getur þurft að aðlaga metadónskammtinn.
Slovak: Perorálne kontraceptíva Etinylestradiol (EE) a norgestromín (NGMN)/dolutegravir
Icelandic: Etinýlestradíól (EE) og Norgestromín (NGMN))/Dolutegravír
Slovak: RNA o 2,5 log10 na 11. deň pri podávaní 50 mg dávky.
Icelandic: á HIV-1-RNA var 2,5 log10 á degi 11 fyrir 50 mg skammt.
Slovak: Ak ste precitlivený na Triumeq, vráťte všetky nepoužité tablety Triumequ na bezpečnú likvidáciu.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir Triumeq skaltu skila öllum ónotuðum Triumeq töflum til öruggrar förgunar.
Slovak: Na základe uvedeného sa pacientom odporúča, aby sa ihneď skontaktovali so svojím lekárom, ktorý rozhodne, či majú abakavir prestať užívať:
Icelandic: Samkvæmt ofangreindu er sjúklingum ráðlagt að hafa samband við lækninn án tafar til þess að hægt sé að meta hvort þeir eigi að hætta að taka abacavír ef:
Slovak: Liečbu má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Icelandic: Meðferð skal ávísað af sérfræðingi í smitsjúkdómum, sem hefur reynslu af meðferð HIV-sýkingar.
Slovak: Vplyv dlhotrvajúcej dennej liečby vysokými dávkami dolutegraviru sa hodnotil v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní perorálnej dávky na potkanoch (až do 26 týždňov) a na opiciach
Icelandic: Áhrif daglegrar meðferðar í langan tíma með stórum skömmtum af dolutegravíri hafa verið metin í rannsóknum á eiturverkunum, eftir endurtekna skammta til inntöku hjá rottum (allt að 26 vikur) og hjá öpum (allt að 38 vikur).
Slovak: Pri abakavire došlo k zníženiu hodnoty Cmax o 23 % a hodnota AUC bola nezmenená.
Icelandic: Cmax fyrir abacavír lækkaði um 23% en AUC var óbreytt.
Slovak: Tieto výsledky svedčia o tom, že Triumeq sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til að Triumeq megi taka með eða án fæðu.
Slovak: Už nikdy nesmiete znovu užiť abakavir ani lieky obsahujúce abakavir, ak máte reakciu z precitlivenosti: môže ohroziť život.
Icelandic: Þú mátt aldrei aftur taka abacavír eða lyf sem innihalda abacavír ef þú færð ofnæmisviðbrögð: það getur verið lífshættulegt.
Slovak: U takýchto pacientov sa musí opätovná liečba abakavirom začať v prostredí, v ktorom je okamžite k dispozícii lekárska pomoc.
Icelandic: Í slíkum tilvikum verður að hefja meðferð með abacavíri að nýju í umhverfi þar sem læknishjálp er aðgengileg.
Slovak: Triumequ.
Icelandic: Triumeq.
Slovak: Taktiež vám môže povedať, aby ste už nikdy znovu neužili žiaden iný liek obsahujúci dolutegravir.
Icelandic: Þér gæti einnig verið sagt að taka aldrei aftur nein lyf sem innihalda dolutegravír.
Slovak: Ak zabudnete užiť Triumeq
Icelandic: Ef gleymist að taka Triumeq
Slovak: Analýzy zahŕňali dve randomizované, medzinárodné, dvojito zaslepené, aktívnym komparátorom kontrolované klinické skúšania SINGLE (ING114467) a SPRING-2 (ING113086), medzinárodné, otvorené, aktívnym komparátorom kontrolované klinické skúšanie FLAMINGO (ING114915) a randomizovanú, otvorenú, aktívnym komparátorom kontrolovanú, multicentrickú štúdiu noninferiority ARIA (ING117172).
Icelandic: Greiningin fól í sér tvær slembaðar, alþjóðlegar, tvíblindar rannsóknir með virkum samanburði SINGLE (ING114467) og SPRING-2 (ING113086), alþjóðlega opna rannsókn með virkum samanburði, FLAMINGO (ING114915) og slembaða, opna, fjölsetra rannsókn með virkum samanburði til að sýna að verkun sé ekki lakari ARIA (ING117172).
Slovak: Fľaška obsahuje vysúšadlo na zníženie vlhkosti.
Icelandic: Glasið inniheldur þurrkefni til að minnka raka.
Slovak: B bola jedným z hlavných kritérií vylúčenia z účasti na štúdii.
Icelandic: B var eitt aðal útilokunarskilyrðið.
Slovak: Dolutegravir je taktiež substrátom UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glykoproteínu (P-gp) a proteínu zodpovedného za rezistenciu pri rakovine prsníka (breast cancer resistance protein, BCRP).
Icelandic: Dolutegravír er einnig hvarfefni UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-gp (Pglycoprotein) og BCRP (breast cancer resistance protein).
Slovak: Odporúča sa, aby ženy, ktoré sú HIV-pozitívne, nedojčili, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Icelandic: Mælt er með að konur sem eru HIV-jákvæðar hafi barn ekki á brjósti, því HIV-sýking getur borist til barnsins með brjóstamjólk.