FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Similar to the first study the incidence of VTE during extended prophylaxis was significantly lower for enoxaparin sodium compared to placebo for both total VTE
Norwegian Bokmål: I likhet med i den første studien var insidensen av VTE under utvidet profylakse signifikant lavere for enoksaparinnatrium sammenlignet med placebo, både for total VTE
English: Pack-sizes of 1 or 5 vials containing 10 mL.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 eller 5 hetteglass som inneholder 10 ml.
English: • When you go home, you may need to continue to use Inhixa and give it yourself.
Norwegian Bokmål: • Du kan bli nødt til å fortsette å bruke Inhixa når du kommer hjem, og må da injisere det selv.
English: If a manual compression method is used, sheath should be removed 6 hours after the last intravenous/subcutaneous enoxaparin sodium injection.
Norwegian Bokmål: Hvis en manuell kompresjonsmetode brukes, skal innføringshylsen fjernes 6 timer etter den siste intravenøse/subkutane-injeksjonen av enoksaparinnatrium.
English: When administered in conjunction with a thrombolytic (fibrin specific or non-fibrin specific), enoxaparin sodium should be given between 15 minutes before and 30 minutes after the start of fibrinolytic therapy.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandlig med trombolytika (fibrinspesifikk eller ikkefibrinspesifikk) bør enoksaparinnatrium gis mellom 15 minutter før og 30 minutter etter at fibrinolytisk terapi er startet.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders o Common: Urticaria, pruritus, erythema o Uncommon: Bullous dermatitis o Rare: Alopecia* o Rare: Cutaneous vasculitis*, skin necrosis* usually occurring at the injection site (these phenomena have been usually preceded by purpura or erythematous plaques, infiltrated and painful).
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer o Vanlige: Urtikaria, hudkløe, erytem o Mindre vanlige: Bulløs dermatitt o Sjeldne: Alopesi* o Sjeldne: Kutan vaskulitt*, hudnekrose* som vanligvis oppstår ved injeksjonsstedet (forut for slike reaksjoner opptrer ofte purpura eller infiltrerende og smertefulle erytematøse utslett).
English: Oral anticoagulant therapy should be initiated when appropriate (see “Switch between enoxaparin sodium and oral anticoagulants” at the end of section 4.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med et oralt antikoagulasjonspreparat startes når det er hensiktsmessig (se «Bytte mellom enoksaparinnatrium og orale antikoagulantia» i slutten av pkt.
English: - Systemic salicylates, acetylsalicylic acid at anti-inflammatory doses, and NSAIDs including ketorolac,
Norwegian Bokmål: - Systemiske salisylater, acetylsalisylsyre i anti-inflammatoriske doser og NSAID inkl.
English: Hepato-biliary disorders o Very common: Hepatic enzyme increases (mainly transaminases > 3 times the upper limit of normality) o Uncommon: Hepatocellular liver injury * o Rare: Cholestatic liver injury*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier o Svært vanlige: Forhøyede leverenzymer (i hovedsak transaminaser >3 ganger over øvre normalnivå) o Mindre vanlige: Hepatocellulær leverskade* o Sjeldne: Kolestatisk leverskade*
English: - Other thrombolytics (e.g. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) and anticoagulants (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: alteplase, reteplase, streptokinase, tenekteplase, urokinase) og antikoagulantia (se pkt.
English: Driving and using machines Inhixa does not affect the ability to drive and operate machinery.
Norwegian Bokmål: Inhixa påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Plasma anti-IIa activity after subcutaneous administration is approximately ten-fold lower than anti-Xa activity.
Norwegian Bokmål: Anti-IIa-aktivitet i plasma etter subkutan administrering er ca. 10 ganger lavere enn anti-Xa-aktivitet.
English: If there is a need for earlier than 12 hours enoxaparin sodium preoperative prophylactic initiation (e.g. high risk patient waiting for a deferred orthopaedic surgery), the last injection should be administered no later than 12 hours prior to surgery and resumed 12 hours after surgery.
Norwegian Bokmål: Ved behov for oppstart av preoperativ profylakse tidligere enn 12 timer (f.eks. høyrisikopasienter som venter på en utsatt ortopedisk kirurgi), bør siste injeksjon ikke gis senere enn 12 timer før operasjon og gjenopptas 12 timer etter operasjon.
English: Acetylsalicylic acid is recommended for all patients without contraindications at an initial oral loading dose of 150-300 mg (in acetylsalicylic acid-naive patients) and a maintenance dose of 75-325 mg/day long-term regardless of treatment strategy.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre (ASA) er anbefalt hos alle pasienter uten kontraindikasjoner, med oral oppstartsdose på 150-300 mg (hos ASA-naive pasienter) og en vedlikeholdsdose på 75-325 mg/dag over lang tid, uavhengig av behandlingsstrategi.
English: Benzyl alcohol (45 mg in 3.0 mL)
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol (45 mg i 3,0 ml)
English: Patients received enoxaparin sodium (4,000 IU (40 mg) subcutaneously) daily for 6 to 10 days and were then randomly assigned to receive either enoxaparin sodium or placebo for another 21 days.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enoksaparinnatrium (4000 IE (40 mg) subkutant) daglig i 6 til 10 dager og ble deretter randomisert til fortsatt behandling med enten enoksaparinnatrium eller placebo i ytterligere 21 dager.
English: Change the place where you inject between the left and right sides of your stomach, depending on the area you were last injected.
Norwegian Bokmål: Sett alltid sprøyten vekselvis på høyre og venstre side av magen, avhengig av hvor du injiserte sist.
English: Additional bolus for PCI when last subcutaneous administration was given more than 8 hours before balloon inflation
Norwegian Bokmål: Ytterligere bolus ved PCI når siste subkutane administrasjon ble gitt mer enn 8 timer før oppblåsing av ballongen
English: Ask your doctor or pharmacist for advice if you have a liver or kidney disease, or if you are pregnant or breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du har en lever- eller nyresykdom, eller hvis du er gravid eller ammer.
English: Overall list of possible side effects Very common ( may affect more than 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Liste over mulige bivirkninger Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer)
English: Pack-sizes of 5 vials containing 5 mL.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 hetteglass som inneholder 5 ml.
English: - Make sure you know how much you are going to inject.
Norwegian Bokmål: - vær sikker på at du vet hvor mye du skal injisere.
English: • Your doctor or nurse will normally give you Inhixa.
Norwegian Bokmål: • Inhixa vil vanligvis blitt gitt av en lege eller sykepleier.
English: If you forget to use Inhixa
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta Inhixa
English: Push hard the plunger.
Norwegian Bokmål: 9) Trykk hardt på stempelet.
English: The subcutaneous injections of enoxaparin sodium were given until hospital discharge or for a maximum of eight days (whichever came first).
Norwegian Bokmål: Subkutane injeksjoner med enoksaparinnatrium ble gitt inntil utskriving fra sykehus eller i maksimalt 8 dager, avhengig av hva som inntraff først.
English: At approximately 3 months following enrolment, the incidence of VTE remained significantly lower in the enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) treatment group versus the placebo treatment group.
Norwegian Bokmål: Ca. 3 måneder etter inklusjon forble insidensen av VTE signifikant lavere i gruppen som ble behandlet med 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium versus placebogruppen.
English: • If you are allergic to enoxaparin sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor enoksaparinnatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Intravenous administration of benzyl alcohol has been associated with serious adverse events and death in neonates (“Gasping Syndrome”) (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av benzylalkohol har vært assosiert med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("Gasping Syndrome") (se avsnitt 4.3).
English: Prophylaxis of venous thromboembolic disease in moderate and high risk surgical patients Individual thromboembolic risk for patients can be estimated using validated risk stratification model.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisme hos kirurgiske pasienter med moderat og høy risiko Individuell tromboembolisk risiko for enkeltpasienter kan beregned ved hjelp av validerte stratifiseringsmodeller.
English: This should be at least 5 cm away from your belly button and out towards your sides.
Norwegian Bokmål: Dette skal være minst 5 cm unna navlen og utover til siden.
English: You will be given 2,000 IU (20 mg) or 4,000 IU (40 mg) of Inhixa each day.
Norwegian Bokmål: Du vil få 2000 IE (20 mg) eller 4000 IE (40 mg) Inhixa hver dag.
English: Inhixa multidose vial contains benzyl alcohol and must not be used in newborn and premature neonates (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Inhixa multidose-hetteglass inneholder benzylalkohol og må ikke brukes på nyfødte og for tidlig fødte (se pkt.
English: In a clinical study of pregnant women with mechanical prosthetic heart valves given enoxaparin sodium (100 IU/kg (1 mg/kg) twice daily) to reduce the risk of thromboembolism, 2 of 8 women developed clots resulting in blockage of the valve and leading to maternal and foetal death.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av gravide kvinner med kunstige hjerteklaffer som fikk enoksaparinnatrium (100 IE/kg (1 mg/kg) to ganger daglig) for å redusere risikoen for tromboembolisme, utviklet 2 av 8 kvinner blodpropper som førte til blokkering av klaffene med dødelig utgang for både mor og foster.
English: For continuous techniques, a similar delay of 24 hours should be observed before removing the catheter.
Norwegian Bokmål: Ved kontinuerlige teknikker skal det på samme måte være minst 24 timers utsettelse før kateteret fjernes.
English: • For acute STEMI, treatment is to be initiated with a single intravenous bolus injection immediately followed by a subcutaneous injection.
Norwegian Bokmål: • Ved akutt STEMI bør behandlingen innledes med én enkelt intravenøs bolusdose straks etterfulgt av en subkutan injeksjon.
English: Supplied in packs of 1 and 5 vials.
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med: 1 eller 5 hetteglass.
English: SC injection Do not mix with other products.
Norwegian Bokmål: Inhixa skal ikke blandes med andre produkter.
English: If bleeding occurs, the origin of the haemorrhage should be investigated and appropriate treatment instituted.
Norwegian Bokmål: Dersom blødning inntreffer, må årsaken tilblødningen finnes og relevant behandling iverksettes.
English: The dose of protamine depends on the dose of enoxaparin sodium injected; 1 mg protamine neutralizes the anticoagulant effect of 100 IU (1 mg) of enoxaparin sodium, if enoxaparin sodium was administered in the previous 8 hours.
Norwegian Bokmål: Dosen av protamin avhenger av hvor mye enoksaparinnatrium som er injisert: 1 mg protamin nøytraliserer antikoagulasjonseffekten av 100 IE (1 mg) enoksaparinnatrium, hvis enoksaparinnatrium ble gitt under 8 timer tidligere.
English: • In patients with renal impairment, there is an increase in exposure of enoxaparin sodium which increases the risk of bleeding.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er eksponeringen for enoksaparinnatrium forhøyet, noe som øker risikoen for blødning.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
English: During haemodialysis, enoxaparin sodium should be introduced into the arterial line of the circuit at the beginning of the dialysis session.
Norwegian Bokmål: Under hemodialyse gis enoksaparinnatrium i den arterielle delen av dialyseenheten ved begynnelsen av dialysen.
English: Enoxaparin sodium is administered by deep subcutaneous injection.
Norwegian Bokmål: Enoksaparin skal administreres ved dyp subkutan injeksjon.
English: • Uncommon: Hepatocellular liver injury *
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Hepatocellulær leverskade*
English: • you are currently using medicines which affect bleeding (see section below - Other medicines).
Norwegian Bokmål: • du bruker andre legemidler som påvirker blodet (se avsnittet «Andre legemidler og Inhixa» nedenfor).
English: Pack-sizes of 1 vial containing 3 mL.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 hetteglass som inneholder 3 ml.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1 000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Children and adolescents The safety and efficacy of Inhixa has not been evaluated in children or adolescents.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effektiviteten til Inhixa er ikke vurdrt hos barn eller ungdom.
English: (enoxaparin sodium 21 [16%] versus placebo 45 [34.4%]; p=0.001) and proximal DVT (enoxaparin sodium 8 [6.1%] versus placebo 28 [21.4%]; p=<0.001).
Norwegian Bokmål: (enoksaparinnatrium 21 [16 %] versus placebo 45 [34,4 %]; p=0,001) og proksimal DVT (enoksaparinnatrium 8 [6,1 %] versus placebo 28 [21,4 %]; p=<0,001).
English: In patients with renal impairment, there is an increase in exposure of enoxaparin sodium which increases the risk of bleeding.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er eksponeringen for enoksaparinnatrium forhøyet, noe som øker risikoen for blødning.
English: Heparin aPTT Adjusted Intravenous Therapy n (%)
Norwegian Bokmål: aPTT-justert intravenøs heparinbehandling n (%)
English: Initial 3,000 IU (30 mg) bolus
Norwegian Bokmål: Innledende 3000 IE (30 mg) bolus
English: 50 IU to 100 IU (0.5 to 1 mg) for every kilogram of your weight, if necessary.
Norwegian Bokmål: 100 IE (0,5 til 1 mg) pr. kilo kroppsvekt hvis det er nødvendig.
English: Should the physician decide to administer anticoagulation in the context of epidural or spinal anaesthesia/analgesia or lumbar puncture, frequent monitoring must be exercised to detect any signs and symptoms of neurological impairment such as midline back pain, sensory and motor deficits (numbness or weakness in lower limbs), bowel and/or bladder dysfunction.
Norwegian Bokmål: Dersom legen beslutter å gi antikoagulasjon i sammenheng med epidural- eller spinalanestesi/-analgesi eller spinalpunktur, må det foretas hyppige kontroller for å oppdage eventuelle tegn og symptomer på nevrologisk svikt, som ryggsmerter, sensoriske og motoriske utfall (sovende fornemmelse eller svakhet i bena), dysfunksjon i tarm og/eller blære.
English: It should not be mixed or coadministered with other medicinal products.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium skal ikke blandes eller administreres sammen med andre medisinske produkter.
English: Stopping blood clots from forming in the tubes of your dialysis machine • The usual dose is 100 IU (1 mg) for every kilogram of your weight.
Norwegian Bokmål: Hindre dannelse av blodpropper i slangene i dialysemaskinen • Vanlig dosering er 100 IE (1 mg) pr. kilo kroppsvekt.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders o Rare: Osteoporosis* following long term therapy (greater than 3 months)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett o Sjeldne: Osteoporose* etter lang tids bruk (mer enn 3 måneder)
English: • The usual dose is 75 IU (0.75 mg) for every kilogram of your weight, every 12 hours.
Norwegian Bokmål: • Vanlig dosering er 75 IE (0,75 mg) pr. kilo kroppsvekt hver 12. time.
English: • Rare: Cholestatic liver injury*
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Kolestatisk leverskade*
English: Moderate and mild renal impairment
Norwegian Bokmål: Moderat og lett nedsatt nyrefunksjon
English: • Inhixa is usually given by injection underneath the skin (subcutaneous).
Norwegian Bokmål: • Inhixa gis vanligvis som en injeksjon nedenfor huden (subkutant).
English: The Inhixa pre-filled syringes are for single dose use only.
Norwegian Bokmål: Inhixa ferdigfylte sprøyter er kun til engangsbruk.
English: However, your doctor may give you a further dose of 50 IU to 100 IU (0.5 to 1 mg) for every kilogram of your weight, if necessary.
Norwegian Bokmål: Legen kan imidlertid gi deg ytterligere 50 IE til 100 IE (0,5 til 1 mg) pr kilo kroppsvekt hvis det er nødvendig.
English: Do not press on the plunger before injecting yourself to get rid of air bubbles.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på stempelet før du setter injeksjonen, for å kvitte deg med luftbobler.
English: Blood and the lymphatic system disorders o Common: Haemorrhage, haemorrhagic anaemia*, thrombocytopenia, thrombocytosis o Rare: Eosinophilia* o Rare: Cases of immuno-allergic thrombocytopenia with thrombosis; in some of them thrombosis was complicated by organ infarction or limb ischaemia (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer o Vanlige: Blødninger, hemoragisk anemi*, trombocytopeni, trombocytose o Sjeldne: Eosinofili* o Sjeldne: Immunoallergisk trombocytopeni med trombose; noen ganger komplisert med organinfarkt eller iskemi i lemmer (se pkt.
English: o For patients managed with PCI, if the last subcutaneous dose of enoxaparin sodium was given less than 8 hours before balloon inflation, no additional dosing is needed.
Norwegian Bokmål: o For pasienter som behandles med PCI: Hvis den siste subkutane administrasjonen av enoksaparinnatrium ble gitt mindre enn 8 timer før ballongen blåses opp, behøves ingen ekstra dose.
English: The rates of venous thromboembolism at the end of the double-blind phase were 12.0 % (n = 20) in the placebo group and 4.8% (n = 8) in the enoxaparin sodium group; p = 0.02.
Norwegian Bokmål: Raten av venøs tromboembolisme på slutten av den dobbelblindede fasen var 12,0 % (n=20) i placebogruppen og 4,8 % (n=8) i enoksaparinnatrium-gruppen; p=0,02.
English: The injection site should not be rubbed after administration.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må ikke gnis på etter administrasjon.
English: Enoxaparin sodium is a biological substance obtained by alkaline depolymerisation of heparin benzyl ester derived from porcine intestinal mucosa.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium er en biologisk substans som er fremstilt ved alkalisk depolymerisering av heparin benzylester utvunnet fra mukosa i svinetarm.
English: Benzyl alcohol may also cause toxic reactions in infants and children up to 3 years old, due to increased risk of accumulation (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan også forårsake giftige reaksjoner hos spedbarn og barn opptil 3 år på grunn av økt risiko for akkumulering (se avsnitt 4.4).
English: • Inhixa is added to the tube leaving the body (arterial line) at the start of the dialysis session.
Norwegian Bokmål: • Inhixa injiseres i slangen som går ut av kroppen (arteriell slange) i starten av dialysen.
English: Instruct patients to report immediately if they experience any of the above signs or symptoms.
Norwegian Bokmål: Pasienten må instrueres om å informere legen straks hvis noen av ovenfor nevnte symptomer skulle forekomme.
English: All Treated Extended Prophylaxis Patients Total VTE
Norwegian Bokmål: Alle pasienter behandlet med utvidet profylakse Total VTE
English: For patients with creatinine clearance [15-30 mL/minute], additional considerations are necessary because elimination of enoxaparin sodium is more prolonged (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance 15-30 ml/minutt er det nødvendig med ekstra forsiktighet, fordi utskillelsen av enoksaparinnatrium er forlenget (se pkt.
English: • Prophylaxis of venous thromboembolic disease in medical patients with an acute illness (such as acute heart failure, respiratory insufficiency, severe infections or rheumatic diseases) and reduced mobility at increased risk of venous thromboembolism (VTE).
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot venøs tromboembolisme hos medisinske pasienter med akutt sykdom (som akutt hjertesvikt, respirasjonssvikt, alvorlige infeksjoner eller revmatisk sykdom) og redusert mobilitet som har økt risiko for venøs tromboembolisme (VTE).
English: Solution for injection in multidose vial 5 vials
Norwegian Bokmål: Oppløsning for injeksjon i flerdosehetteglass 5 hetteglass
English: Benzyl alcohol may also cause toxic reactions in infants and children up to 3 years old, due to increased risk of accumulation.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan også forårsake giftige reaksjoner hos spedbarn og barn opptil 3 år, på grunn av økt risiko for akkumulering.
English: 90 pre-filled syringes
Norwegian Bokmål: 90 ferdigfylte sprøyter
English: This study included patients with heart failure (NYHA Class III or IV); acute respiratory failure or complicated chronic respiratory insufficiency, and acute infection or acute rheumatic; if associated with at least one VTE risk factor (age ≥75 years, cancer, previous VTE, obesity, varicose veins, hormone therapy, and chronic heart or respiratory failure).
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte pasienter med hjertesvikt (NYHA klasse III eller IV), akutt respirasjonssvikt eller komplisert kronisk respiratorisk insuffisiens, og akutt infeksjon eller akutt reumatisme, og med minst én risikofaktor for VTE (alder ≥75 år, kreft, tidligere VTE, fedme, åreknuter, hormonbehandling, og kronisk hjertesvikt eller respirasjonssvikt).
English: o Initial 3,000 IU (30 mg) bolus
Norwegian Bokmål: o Innledende 3000 IE (30 mg) bolus
English: These are more likely to appear in the area you have been injected with Inhixa.
Norwegian Bokmål: Disse oppstår oftest rundt injeksjonsstedet for Inhixa
English: Thrombocytopenia and thrombocytosis System organ class
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og trombocytose Organklassesystem
English: How to use Inhixa
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Inhixa
English: How to store Inhixa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Inhixa
English: • History of immune mediated heparin-induced thrombocytopenia (HIT) within the past 100 days or in the presence of circulating antibodies (see also section 4.4 );
Norwegian Bokmål: • Historikk over immunmediert heparinindusert trombocytopeni (HIT) i løpet av de siste 100 dagene eller ved tilstedeværelse av sirkulerende antistoffer (se også pkt.
English: The use of a tuberculin syringe or equivalent is recommended when using multiple-dose vials to assure withdrawal of the appropriate volume of drug.
Norwegian Bokmål: Bruk av en tuberkulinsprøyte eller tilsvarende anbefales ved bruk av flerdosehetteglass for å sikre opptrekking av nøyaktig legemiddelvolum.
English: Accidental overdose with enoxaparin sodium after intravenous, extracorporeal or subcutaneous administration may lead to haemorrhagic complications.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet overdose av enoksaparinnatrium etter intravenøs, ekstrakorporal eller subkutan administrasjon kan gi blødningskomplikasjoner.
English: Immune system disorders o Common: Allergic reaction o Rare: Anaphylactic/Anaphylactoid reactions including shock*
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet o Vanlige: Allergiske reaksjoner o Sjeldne: Anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner inkl.
English: Renal impairment (see sections 4.4 and 5.2)
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2)
English: o For patients with a high venous thromboembolism (VTE) risk who undergo abdominal or pelvic surgery for cancer an extended thromboprophylaxis up to 4 weeks is recommended.
Norwegian Bokmål: o Hos pasienter med høy risiko for venøs tromboembolisme (VTE) som gjennomgår kreftkirurgi i abdomen eller bekken anbefales utvidet tromboprofylakse i opptil 4 uker.
English: From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days below 25°C.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt, etter at det er åpnet, kan produktet oppbevares i maksimalt 28 dager under 25 ° C. Andre lagringstider og -betingelser for bruk er brukerens ansvar.