FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si no se administra su dosis inmediatamente, pueden formarse pequeños grumos del medicamento en la pluma y no se administraría toda la dosis.
Slovenian: Če odmerka ne injicirate takoj, lahko v peresniku nastanejo majhne grudice zdravila in tako ne dobite celotnega odmerka.
Spanish: Mientras lo enrosca, asegúrese de sujetar el conector naranja.
Slovenian: Med privijanjem pazite, da držite oranžni povezovalec.
Spanish: La exenatida de liberación prolongada en combinación con insulina basal no mostró diferencias clínicamente significativas sobre la incidencia de episodios hipoglucémicos en comparación con insulina.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem v kombinaciji z bazalnim insulinom ni pokazal klinično pomembnih razlik v pojavnosti hipoglikemij v primerjavi z insulinom.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis basado en la edad.
Slovenian: Pri starejših prilagajanja odmerka ni potrebno.
Spanish: PASO 1: Preparación para la inyección
Slovenian: KORAK: Priprava za injiciranje
Spanish: La incidencia de hipoglucemia aumentó cuando se utilizó exenatida de liberación prolongada en combinación con una sulfonilurea (24,0% frente a 5,4%) (ver sección 4.4).
Slovenian: Incidenca hipoglikemije je bila zvišana ob uporabi eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem v kombinaciji s sulfonilsečnino (24,0 % proti 5,4 %) (glejte poglavje 4.4).
Spanish: No lo desenrosque (esta pregunta hace referencia al paso 4f).
Slovenian: (To vprašanje je povezano s korakom 4f.)
Spanish: Así podrá enroscar mejor la pluma y golpearla más firmemente contra la palma de la mano.
Slovenian: To vam bo pomagalo, da boste peresnik bolje držali in boste z njim odločneje trkali ob dlan.
Spanish: Cuando se utiliza este medicamento con un medicamento que contiene una sulfonilurea, pueden aparecer episodios de azúcar bajo en sangre (hipoglucemia, generalmente de leve a moderada).
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila sočasno z zdravilom, ki vsebuje sulfonilsečnino, lahko pride do epizod nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije, na splošno blage do zmerno hude).
Spanish: Contenido en sodio: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Slovenian: Vsebnost natrija: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Spanish: En estudios clínicos de Bydureon BCise, la pancreatitis aguda ocurrió en el 0,4% de los pacientes.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Bydureon BCise se je akutni pankreatitis pojavil pri 0,4 % bolnikov.
Spanish: Mientras los pacientes con alta titulación de anticuerpos en la última visita presentaban una respuesta HbA1c atenuada, las reducciones en HbA1c en estos pacientes fueron clínicamente relevantes (-0,6% a
Slovenian: Bolniki z visokimi titri protiteles na zadnjem obisku so imeli sicer manjši odziv HbA1c, vendar so bila znižanja HbA1c pri teh bolnikih klinično pomembna (-0,6 % do -0,7 %).
Spanish: Exenatida es un agonista del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) que presenta varias acciones antihiperglucémicas del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1).
Slovenian: Eksenatid je agonist na receptorju za glukagonu podobnem peptidu-1 (GLP-1), ki kaže nekaj antihiperglikemičnih učinkov glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1).
Spanish: Para consultar las instrucciones de preparación del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6 e "Instrucciones para el Usuario".
Slovenian: Za navodila o pripravi zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6 in "Navodila za uporabnika".
Spanish: Si sigue sin poder apretar el botón hasta el fondo, retire la aguja de su piel.
Slovenian: Če gumba še vedno ne morete potisniti do konca noter, potegnite iglo iz kože.
Spanish: Así dará tiempo suficiente para que todo el medicamento de la pluma pase bajo la piel.
Slovenian: Tako bo na voljo dovolj časa, da pride celoten odmerek zdravila iz peresnika pod kožo.
Spanish: Cuando desenrosque la tapa naranja, el escudo verde mantiene la aguja cubierta hasta que proceda a inyectar.
Slovenian: Ko odvijete oranžni pokrovček, zeleni ščitnik prekriva iglo, dokler ne injicirate zdravila.
Spanish: Revise cómo colocar la aguja.
Slovenian: Poglejte navodilo za namestitev igle.
Spanish: Posteriormente, se mantuvieron concentraciones de exenatida de aproximadamente 153-208 pg/ml, indicando que se había alcanzado el estado estacionario.
Slovenian: Po tem je koncentracija eksenatida ostala na približno 153-208 pg/ml, kar je znak, da je bilo doseženo stanje dinamičnega ravnovesja.
Spanish: Éstas incluyen: cavidad que contiene pus (absceso) y zona de piel hinchada y roja que se nota caliente y dolorosa (celulitis).
Slovenian: Med takšnimi so: z gnojem napolnjena votlina (absces) in oteklost ali pordelost kože, ki je vroča in boleča (flegmona).
Spanish: En estudios clínicos, el riesgo de hipoglucemia aumentó cuando se utilizó exenatida de liberación prolongada en combinación con una sulfonilurea.
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo tveganje za hipoglikemijo povečano ob sočasni uporabi eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem s sulfonilsečnino.
Spanish: Lea también el Prospecto incluido en su envase.
Slovenian: Preberite tudi Navodilo za uporabo, ki se nahaja v vaši škatli.
Spanish: Si observa grumos de cualquier tamaño golpee la pluma firmemente contra la palma de la mano hasta que se mezclen.
Slovenian: Če vidite grudice kakršne koli velikosti, s peresnikom še naprej odločno trkajte ob dlan, dokler zdravilo ni premešano.
Spanish: El efecto sobre la función de la célula beta se mantuvo a lo largo de 52 semanas.
Slovenian: Učinek na beta celice je trajal vseh 52 tednov.
Spanish: Puede inyectarse cada semana en la misma zona del cuerpo, pero eligiendo un lugar de inyección distinto dentro de esa zona.
Slovenian: Vsak teden lahko uporabite isti predel telesa, vendar pa morate na tistem predelu izbrati drugo mesto za injiciranje.
Spanish: Prepárese para desechar de forma segura las agujas y jeringas.
Slovenian: Pripravite se, da boste iglo in injekcijsko brizgo varno zavrgli.
Spanish: Posteriormente, se mantuvieron concentraciones de exenatida de aproximadamente 151-265 pg/ml, indicando que se había alcanzado el estado estacionario.
Slovenian: Po tem je koncentracija eksenatida ostala na približno 151-265 pg/ml, kar je znak, da je bilo doseženo stanje dinamičnega ravnovesja.
Spanish: Lávese las manos mientras se calienta la pluma.
Slovenian: Medtem ko se peresnik ogreva, si umijte roke.
Spanish: Aproximadamente 10 semanas después de la suspensión del tratamiento con exenatida de liberación prolongada, las concentraciones plasmáticas medias de exenatida disminuyeron por debajo de las concentraciones mínimas detectables.
Slovenian: Približno 10 tednov po prenehanju zdravljenja z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem srednja vrednost plazemske koncentracije eksenatida pade pod minimalno zaznavno koncentracijo.
Spanish: Después de agitar la pluma, mire a través de ambos lados del visor.
Slovenian: Po pretresanju peresnika poglejte skozi obe strani okenca.
Spanish: Una de las agujas es de repuesto.
Slovenian: Ena igla je dodatna.
Spanish: Oirá un "click" cuando empiece la inyección.
Slovenian: Ko se bo injiciranje začelo, boste slišali "klik".
Spanish: La mayoría de los episodios de náuseas fueron de leves a moderados.
Slovenian: Večina epizod navzee je bila blaga do zmerna.
Spanish: Acontecimiento HR (95% CI)
Slovenian: Delež dogodkov ROg (95 % IZ)1
Spanish: Conservación de Bydureon Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Shranjevanje zdravila Bydureon Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: Somnolencia Trastornos gastrointestinales Obstrucción intestinal Pancreatitis aguda (ver sección 4.4).
Slovenian: Bolezni prebavil intestinalna obstrukcija akutni pankreatitis (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Vehículo Triglicéridos de cadena mediana
Slovenian: Vehikel srednjeverižni trigliceridi
Spanish: La mayoría de los nódulos individuales no interfirieron con la participación en el ensayo y se resolvieron con el tiempo.
Slovenian: Večina nodulov ni vplivala na udeležbo v študiji in je sčasoma izzvenela.
Spanish: Este medicamento se utiliza en combinación con los siguientes medicamentos para la diabetes: metformina, sulfonilureas, tiazolidindionas, inhibidores SGLT2 y/o insulina de acción prolongada.
Slovenian: To zdravilo uporabljamo v kombinaciji z naslednjimi zdravili za sladkorno bolezen: metformin, sulfonilsečnine, tiazolidindioni, zaviralci SGLT2 in/ali dolgodelujoči insulin.
Spanish: Después de mezclar el medicamento, ¿cuánto tiempo puedo esperar antes de inyectarme?
Slovenian: Koliko časa lahko po premešanju zdravila počakam, preden dam injekcijo?
Spanish: Pérdida de peso rápida
Slovenian: Hitra izguba telesne mase
Spanish: Si aún sigue sin poder empujar el botón, puede ser que la aguja esté obstruida.
Slovenian: Če gumba še vedno ne morete potisniti noter, to lahko pomeni, da je igla zamašena.
Spanish: En experiencias tras la comercialización, se han notificado casos de abscesos y celulitis en el lugar de la inyección.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali o abscesih in celulitisu na mestu injiciranja.
Spanish: • Continúe sujetando la pluma en posición vertical para impedir que el medicamento se salga por accidente.
Slovenian: • Še naprej držite peresnik pokonci, da boste preprečili naključno iztekanje zdravila.
Spanish: ¿Qué debo hacer si observo burbujas de aire en la pluma?
Slovenian: Kaj naj naredim, če v peresniku vidim mehurčke zraka?
Spanish: Consejos útiles
Slovenian: Koristni nasveti
Spanish: Qué es Bydureon y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Bydureon Cómo usar Bydureon
Slovenian: Kaj je zdravilo Bydureon in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bydureon Kako uporabljati zdravilo Bydureon Možni neželeni učinki
Spanish: #valor nominal de p <0,05,
Slovenian: #nominalni p < 0,05,
Spanish: Posición de bloqueo
Slovenian: Zaklenjen položaj
Spanish: Los componentes de un envase múltiple, no pueden venderse por separado.
Slovenian: Del pakiranja z več peresniki, ni za ločeno prodajo.
Spanish: Gire la rueda de la posición de Bloqueo a la posición de Desbloqueo hasta que oiga un click.
Slovenian: Zasukajte gumb iz položaja "zaklenjeno" v položaj "odklenjeno", dokler ne zaslišite klika.
Spanish: Si no está seguro de haberse administrado la dosis completa de Bydureon Si no está seguro de haberse administrado su dosis completa, no se inyecte otra dosis de este medicamento, simplemente utilícelo la siguiente semana como estaba previsto.
Slovenian: Če niste prepričani, ali ste vzeli celotni odmerek zdravila Bydureon Če niste prepričani, ali ste vzeli celotni odmerek, si ne injicirajte še enega.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero en diabetes antes de empezar a usar Bydureon sobre lo siguiente: - Si usa este medicamento en combinación con una sulfonilurea, ya que puede producirse una disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Bydureon se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti o naslednjem: - Če uporabljate to zdravilo v kombinaciji s sulfonilsečnino, ker lahko pride do nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije).
Spanish: Deseche cualquier kit de Bydureon que haya sido congelado.
Slovenian: Zavrzite vsak set zdravila Bydureon, ki je bil zamrznjen.
Spanish: Pancreatitis aguda
Slovenian: Akutni pankreatitis
Spanish: Mientras realiza los siguientes pasos la parte superior del émbolo debe permanecer alineada con la Línea de Dosificación de puntos negros.
Slovenian: Med naslednjimi koraki mora vrh bata ostati poravnan s črno odmerno črto.
Spanish: En los 12 estudios con exenatida de liberación prolongada, la mayoría de los episodios de hipoglucemia (99,9% n=649) fueron menores y remitieron con la administración oral de carbohidratos.
Slovenian: V 12 študijah z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem je bila večina epizod hipoglikemij (99,9, n = 649) blaga in rešena z dajanjem peroralnih ogljikovih hidratov.
Spanish: Bydureon se inyecta en su piel (subcutáneamente).
Slovenian: Zdravilo Bydureon se injicira v kožo (subkutano).
Spanish: Los pacientes y cuidadores deben ser entrenados por su profesional de la salud.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo ustrezno poučiti bolnike in negovalce.
Spanish: Coja el vial.
Slovenian: Vzemite vialo.
Spanish: Frecuencia basada en doce estudios de eficacia y seguridad a largo plazo completados con exenatida de liberación prolongada n= 2.868 total, (pacientes tratados con sulfonilurea n= 1.002).
Slovenian: Pogostnost na podlagi dvanajstih dokončanih dolgoročnih študij učinkovitosti in varnosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, n skupaj = 2868, (število bolnikov na sulfonilsečnini n = 1002).
Spanish: Puede que vea burbujas de aire.
Slovenian: Opazili boste zračne mehurčke.
Spanish: Estoy preparado para inyectarme la dosis.
Slovenian: Pripravljen sem za injiciranje odmerka.
Spanish: • disminución de la función renal
Slovenian: • zmanjšano delovanje ledvic
Spanish: Utensilios necesarios para administrarse su inyección:
Slovenian: Oprema, ki jo potrebujete za injiciranje:
Spanish: El tratamiento con exenatida de liberación prolongada mejoró significativa y persistentemente el control glucémico y el control de peso, en comparación con el tratamiento con insulina glargina.
Slovenian: Zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem je trajno izboljšalo urejenost glikemije in nadzorovanje telesne mase, v primerjavi z zdravljenjem z insulinom glarginom.
Spanish: La mejoría en la tensión arterial se mantuvo a lo largo de 52 semanas.
Slovenian: Izboljšanje krvnega tlaka je trajalo vseh 52 tednov.
Spanish: Bydureon está indicado en adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes incluyendo insulina basal, cuando el tratamiento utilizado, junto con la dieta y el ejercicio, no logran un adecuado control glucémico.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je indicirano pri odraslih bolnikih, starih 18 let ali več, ki imajo sladkorno bolezen tipa 2, za izboljšanje urejenosti glikemije v kombinaciji z drugimi zdravili za zniževanje glukoze vključno z bazalnim insulinom, če trenutno uporabljana zdravila (skupaj s prehrano in telesno dejavnostjo) ne zagotovijo ustrezne urejenosti glikemije.
Spanish: No vuelva a poner la tapa a la pluma.
Slovenian: Pokrovčka ne nameščajte nazaj na peresnik.
Spanish: BCise es el nombre del dispositivo de jeringa precargada utilizado para inyectarse su medicamento Bydureon.
Slovenian: BCise se imenuje napolnjen injekcijski peresnik, s katerim si injicirate vaše zdravilo Bydureon.
Spanish: La diferencia entre los dos grupos de tratamiento no fue significativa.
Slovenian: Razlika med terapevtskim skupinama ni bila značilna.
Spanish: Cada envase contiene también una aguja de repuesto.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje tudi eno rezervno iglo.
Spanish: Se ha visto que la administración de exenatida reduce la ingesta de comida, debido a una disminución del apetito y a un aumento de la saciedad.
Slovenian: Ugotovili so, da uporaba eksenatida zaradi zmanjšanega apetita in povečanega občutka sitosti zmanjša vnos hrane.
Spanish: Se han observado tumores tiroideos en ratas y ratones con agonistas del receptor GLP-1 de acción prolongada.
Slovenian: Pri podganah in miših so ob dolgodelujočih agonistih receptorjev GLP-1 opažali tumorje ščitnice.
Spanish: Tensión arterial
Slovenian: Krvni tlak
Spanish: Retire la aguja.
Slovenian: Izvlecite iglo.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio farmacocinético con exenatida de liberación prolongada en la población pediátrica.
Slovenian: Pri pediatrični populaciji niso izvedli nobenih farmakokinetičnih študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Spanish: Aumento de la razón normalizada internacional (ver sección 4.4).
Slovenian: Preiskave zvišanje mednarodnega umerjenega razmerja (glejte poglavje 4.4)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA ZUNANJI OVOJNINI
Spanish: En general, el 20% de los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada notificaron al menos un episodio de náuseas en comparación con el 34% de los pacientes con exenatida de liberación inmediata.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, so na splošno v 20 % poročali o najmanj eni epizodi navzee v primerjavi s 34 % pri zdravljenju z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem.
Spanish: 1 jeringa precargada con 0,65 ml de disolvente 1 conector del vial
Slovenian: 1 predhodno napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,65 ml vehikla 1 povezovalec viale
Spanish: A. Deje que su pluma alcance la temperatura ambiente.
Slovenian: A. Pustite, da se peresnik ogreje na sobno temperaturo.
Spanish: Necesitará un contenedor para objetos punzantes que sea lo suficientemente grande para contener la pluma completa con la aguja usada puesta.
Slovenian: Potrebovali boste vsebnik, odporen proti prebadanju, ki je dovolj velik, da drži celo pero z nameščeno uporabljeno iglo.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Spanish: • DEJE de tomar este medicamento y contacte con su médico inmediatamente si padece dolor de estómago grave y persistente, con o sin vómitos, porque podría tener el páncreas inflamado (pancreatitis).
Slovenian: • Če občutite hude in dolgotrajne bolečine v trebuhu, z bruhanjem ali brez njega, PRENEHAJTE z jemanjem tega zdravila in takoj obvestite zdravnika, saj imate lahko vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
Spanish: Revise las Instrucciones para el Usuario, Paso 3 para confirmar el orden de los pasos, confirme también que la rueda esté completamente girada a la posición de desbloqueo, luego contacte con el representante local de la Autorización de Comercialización (ver la lista de contactos en su país en la sección 6 del Prospecto).
Slovenian: Ponovno preglejte 3. korak v navodilih za uporabnika, da boste preverili zaporedje operacij; preverite tudi, da je gumb povsem v položaju "odklenjeno", nato se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (glejte poglavje 6 v navodilu za uporabo za seznam kontaktnih podatkov po državah).
Spanish: Si una vez suspendido el tratamiento con exenatida de liberación prolongada se inicia un tratamiento hipoglucemiante diferente, se debe tener en cuenta la liberación prolongada del medicamento (ver sección 5.2).
Slovenian: Če se po končanem zdravljenju z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem začne zdravljenje z drugim antidiabetikom, je potrebno upoštevati podaljšan učinek tega zdravila (glejte poglavje 5.2).
Spanish: En 4 de los estudios controlados con comparador la proporción de pacientes que presentaron tanto una reducción del peso como de la HbA1c osciló entre un 70% y un 79% (la proporción de pacientes que presentaron una reducción de la HbA1c osciló entre un 88% y un 96%).
Slovenian: V 4 s primerjalnimi zdravili kontroliranih študijah je bil delež bolnikov, pri katerih je prišlo do zmanjšanja telesne mase in HbA1c, med 70 in 79 % (delež bolnikov, pri katerih je prišlo do zmanjšanja HbA1c je bil 88 do 96 %).
Spanish: Mantener la pluma en vertical con la tapa naranja arriba impide que haya fugas de medicamento.
Slovenian: Pokončni položaj peresnika z oranžnim pokrovčkom naravnost navzgor pomaga preprečiti iztekanje zdravila.
Spanish: Se realizó un estudio de 26 semanas de duración, en el que se comparó exenatida de liberación prolongada 2 mg frente a insulina glargina una vez al día.
Slovenian: V 26-tedenski študiji so primerjali 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem z insulinom glarginom enkrat dnevno.
Spanish: Bien mezclado
Slovenian: Dobro premešano
Spanish: Para mayor información sobre la suspensión y administración, consúltense el prospecto y las "Instrucciones para el Usuario".
Slovenian: Za dodatne informacije o suspendiranju in uporabi glejte navodilo za uporabo in "Navodila za uporabnika".
Spanish: Cuando retire la inyección de la piel, el escudo verde volverá a moverse para cerrarse sobre la aguja.
Slovenian: Ko boste peresnik dvignili s kože, se bo zeleni ščitnik pomaknil nazaj navzgor in se bo zaskočil nad iglo.
Spanish: Exenatida suprime la secreción de glucagón, el cual se sabe que está anormalmente elevado en pacientes con diabetes tipo 2.
Slovenian: Eksenatid zavre izločanje glukagona, ki je pri bolnikih z diabetesom tipa 2 neustrezno povečano.
Spanish: En un estudio de 28 semanas, abierto (medicación oral en ciego), se comparó Bydureon BCise con sitagliptina y placebo en sujetos que también estaban usando metformina ≥ 1,500 mg al día.
Slovenian: V odprti 28-tedenski študiji (slepljeni za peroralno zdravljenje) so zdravilo Bydureon BCise primerjali s sitagliptinom in placebom pri preiskovancih, ki so uporabljali tudi ≥ 1.500 mg metformina na dan.
Spanish: Sólo desbloquee la pluma cuando esté preparado para la inyección.
Slovenian: Peresnik odklenite, šele ko ste pripravljeni za injiciranje.
Spanish: Asegúrese de sostener la pluma por el extremo que contiene la rosca y la etiqueta naranja.
Slovenian: Prepričajte se, da peresnik držite na koncu, na katerem sta gumb in oranžna nalepka.
Spanish: En general, estas reacciones en el lugar de la inyección fueron leves y normalmente no provocaron el abandono de la medicación de estudio.
Slovenian: Te reakcije na mestu injiciranja so bile večinoma blage in niso vodile do prekinitve zdravljenja z raziskovanim zdravilom.
Spanish: NO continúe si el medicamento no está bien mezclado.
Slovenian: NE NADALJUJTE, dokler ni zdravilo dobro premešano
Spanish: No vender por separado.
Slovenian: Ločena prodaja ni dovoljena.
Spanish: La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal moderada es limitada y no se recomienda el uso de exenatida de liberación prolongada.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic je malo, zato uporaba eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ni priporočljiva.
Spanish: • reacciones cutáneas en el lugar de inyección tras la inyección de exenatida.
Slovenian: • kožne reakcije na mestu injiciranja po injekciji eksenatida.
Spanish: • se han comunicado cambios en el INR (una medida de coagulación de la sangre) cuando se utiliza conjuntamente con warfarina.
Slovenian: • spremembe vrednosti INR (merilo za gostoto krvi) ob sočasni uporabi z varfarinom,
Spanish: El análisis farmacocinético poblacional de los pacientes con insuficiencia renal que recibieron 2 mg de exenatida de liberación prolongada indica que puede haber un incremento en la exposición sistémica de aproximadamente 74% y 23% (predicción de la mediana en cada grupo) en pacientes con insuficiencia renal moderada (N=10) y leve (N=56) respectivamente, en comparación con pacientes con función renal normal (N=84).
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza bolnikov z okvaro ledvic, ki so prejemali 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, kaže, da lahko pride do zvišane sistemske izpostavljenosti pri približno 74 % in 23 % (predvideni srednji vrednosti v vsaki skupini) bolnikih z zmerno (n = 10) in blago (n = 56) okvaro ledvic, v primerjavi z bolniki z normalnim (n = 84) delovanjem ledvic.
Spanish: - Los demás componentes son: poli (D, L-lactida-co-glicólido) y sacarosa y triglicérido de cadena mediana.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: poli (D,L-laktid koglikolid), saharoza in srednjeverižni triglicerid.
Spanish: Estoy listo para ponerme la inyección.
Slovenian: Pripravljen/a sem na injekcijo.
Spanish: Un estudio farmacodinámico con exenatida en pacientes con diabetes tipo 2 (n=13) ha demostrado un restablecimiento de la primera fase de la secreción de insulina y una mejoría de la segunda fase de la secreción de insulina en respuesta a un bolo intravenoso de glucosa.
Slovenian: Farmakodinamične študije eksenatida so pokazale, da se pri bolnikih z diabetesom tipa 2 (n = 13) popravi prva faza izločanja insulina in izboljša druga faza izločanja insulina v odzivu na bolus injekcije glukoze.