FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vsaka injekcijska brizga in injekcijski peresnik vsebuje 30 mikrogramov interferona beta-1a.
Maltese: Kull siringa u pinna fiha 30 mikrogramma ta' interferon beta-1a.
Slovenian: Avonex (interferon beta-1a)
Maltese: Avonex fih is-sustanza attiva interferon beta-1a.
Slovenian: Pri odraslih (starejših od 18 let) je priporočeni odmerek zdravila Avonex 30 mikrogramov, ki se injicira v mišico enkrat na teden.
Maltese: Fl-adulti (minn 18-il sena 'l fuq), id-doża rakkomandata ta' Avonex hija 30 mikrogramma, mogħtija b'injezzjoni f'muskolu darba fil-ġimgħa.
Slovenian: Učinkovina zdravila Avonex je beljakovina interferon beta-1a, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari za obrambo pred okužbami, ki jih povzročajo virusi, in drugimi napadi.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Avonex hija l-proteina interferon beta-1a, waħda minn grupp ta' interferons li tista' tiġi prodotta b'mod naturali mill-ġisem biex tgħinu fil-ġlieda kontra l-viruses u attakki oħra.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Avonex?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Avonex?
Slovenian: Po dveh letih se je prizadetost poslabšala pri 22 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Avonex, in 35 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Maltese: Wara sentejn, 22 % tal-pazjenti kkurati b'Avonex u 35 % tal-pazjenti kkurati bi plaċebo kellhom aggravar tad-diżabilità.
Slovenian: Druga študija je vključevala 383 odraslih, ki so doživeli en demielinizacijski napad, v njej pa so primerjali sposobnost zdravila Avonex in placeba za zmanjševanje tveganja za pojav drugega napada.
Maltese: It-tieni studju involva 383 adult li esperjenzaw attakk wieħed ta' demijelinazzjoni u qabbel l-abbiltà ta' Avonex u plaċebo biex inaqqsu r-riskju ta' attakk ieħor.
Slovenian: Podjetje ni izvedlo nobenih uradnih študij pri bolnikih, mlajših od 16 let, je pa predstavilo informacije iz objavljenih študij uporabe zdravila Avonex pri bolnikih, starih od 12 do 18 let, ki so pokazale, da se je stopnja relapsov, morda zaradi zdravljenja z zdravilom Avonex, zmanjšala.
Maltese: Madankollu, din ippreżentat informazzjoni minn studji ppubblikati dwar l-użu ta' Avonex f'pazjenti li għandhom bejn 12 u 18-il sena, li wrew li kellhom tnaqqis fir-rata ta' rikaduti, possibbilment minħabba kura b'Avonex.
Slovenian: Neželeni učinki so podobni pri odraslih in otrocih.
Maltese: L-effetti sekondarji huma simili fl-adulti u fit-tfal.
Slovenian: • bolnikov, ki so doživeli en demielinizacijski napad, če je bil ta dovolj resen, da je potrebno zdravljenje z intravenoznimi kortikosteroidi (protivnetnimi zdravili).
Maltese: • pazjenti li kellhom attakk wieħed ta' demijelinazzjoni, meta dan huwa sever biżżejjed biex ikun hemm bżonn ta' kura b'kortikosterojdi injettabbli (mediċini antiinfjammatorji).
Slovenian: Da bi zmanjšali gripi podobne simptome, ki se lahko pojavijo v prvih mesecih zdravljenja, lahko bolnik pred injiciranjem in 24 ur po njem dobi zdravilo proti bolečinam, ki preprečuje povišano telesno temperaturo.
Maltese: Pillola kontra l-uġigħ li tipprevjeni d-deni tista' tingħata qabel kull injezzjoni u għal 24 siegħa wara l-injezzjoni biex tnaqqas is-sintomi simili għal dawk tal-influwenza li jistgħu jseħħu matul l-ewwel ftit xhur ta' kura.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Avonex (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) so glavobol, gripi podobni simptomi, pireksija (povišana telesna temperatura), mrzlica in potenje.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Avonex (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, sintomi li jixbhu l-influwenza, piressija (deni), sirdat u għaraq.
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) ne deluje pravilno in napade dele osrednjega živčnega sistema (možgane, hrbtenjačo in vidni živec [živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane]), kar povzroča vnetje, ki poškoduje živce in ovojnico okoli njih.
Maltese: Fl-MS, issistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem) ma taħdimx tajjeb u tattakka partijiet tas-sistema nervuża ċentrali (il-moħħ, is-sinsla tad-dahar u n-nerv ottiku [nerv li jibgħat sinjali mill-għajn għallmoħħ]), li tikkawża infjammazzjoni li tagħmel ħsara lin-nervituri u l-insulazzjoni madwarhom.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 13. marec 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Marzu 2007
Slovenian: Biogen Sweden AB
Maltese: Sverige Biogen Sweden AB
Slovenian: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Maltese: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Slovenian: Biogen Denmark A/S
Maltese: Danmark Biogen Denmark A/S
Slovenian: Biogen Idec Limited
Maltese: United Kingdom Biogen Idec Limited
Slovenian: 1171 LP Badhoevedorp Nizozemska
Maltese: 1171 LP Badhoevedorp
Slovenian: To je redko.
Maltese: Dan huwa rari.
Slovenian: Ελλάδα Genesis Pharma SA
Maltese: Genesis Pharma SA
Slovenian: Icepharma hf
Maltese: Ísland Icepharma hf
Slovenian: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Maltese: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovenian: Depresija
Maltese: Depressjoni
Slovenian: Medis Adria d.o.o.
Maltese: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Slovenian: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Maltese: UAB "JOHNSON &
Slovenian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Maltese: JOHNSON" filiāle Latvijā
Slovenian: I, protein Mx, 2' / 5' - oligoadenilat ligazo, β2 mikroglobulin in neopterin.
Maltese: Klassi I, proteina Mx, 2 '/5' -oligoadenylate synthetase, β2-microglobulin u neopterin.
Slovenian: Biogen France SAS
Maltese: France Biogen France SAS
Slovenian: Biogen Poland Sp. z o.o.
Maltese: Polska Biogen Poland Sp. z o.o.
Slovenian: Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Maltese: Česká republika Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Slovenian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Maltese: JOHNSON" Eesti filiaal
Slovenian: Poznamo tri glavne vrste interferonov: alfa, beta in gama.
Maltese: Tlett forom prinċipali ta' interferoni ġew identifikati: alfa, beta u gamma.
Slovenian: Biogen Pharma d.o.o.
Maltese: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Slovenian: Interferon beta proizvajajo različni tipi celic, med njimi tudi fibroblasti in makrofagi.
Maltese: L-interferon beta huwa prodott minn diversi tipi ta' ċelluli, fosthom fibroblasti u makrofaġi.
Slovenian: Na podlagi študij na živalih (glejte poglavje 5.3) obstaja možnost povečanega tveganja za spontani splav.
Maltese: Abbażi ta' dejta dwar l-annimali (ara sezzjoni 5.3), possibbilment hemm riskju miżjud għal abort spontanju.
Slovenian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, ZDA Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, ZDA
Maltese: Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, L-Istati
Slovenian: Alternativne tehnike analize niso dovolj občutljive.
Maltese: Tekniki alternattivi ta' assay mhumiex sensittivi biżżejjed.
Slovenian: Več o depresiji.
Maltese: Aktar dwar depressjoni.
Slovenian: • Preverite, ali je varnostna zapora sproščena.
Maltese: • Iċċekkja li s-safety lock tkun miftuħa.
Slovenian: Danska.
Maltese: Id-Danimarka.
Slovenian: Biogen Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija
Maltese: Ipertensjoni arterjali tal-pulmun
Slovenian: Nederland
Maltese: L-Olanda
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danska
Maltese: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Id-Danimarka.
Slovenian: Koncentracija je 30 mikrogramov na 0,5 ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni hi ta' 30 mikrogramma kull 0.5 ml.
Slovenian: • bolnikov z diagnozo ponavljajoče se multiple skleroze (MS).
Maltese: • Pazjenti dijanjostikati bi sklerosi multipla (MS) li tirkadi.
Slovenian: Po mednarodnem standardu Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) za interferon, 30 mikrogramov zdravila AVONEX vsebuje 6 milijonov i.e. protivirusne aktivnosti.
Maltese: Skond l-istandard Internazzjonali ta' l-Organiżazzjoni Mondjali tas-Saħħa (WHO) għal Interferon, 30 mikrogramma ta' AVONEX fihom 6 miljun IU ta' attività antivirali .
Slovenian: *Označevanje razreda zdravil, ki vsebujejo interferon beta (glejte poglavje 4.4).
Maltese: * Tikketta Klassi għal prodotti beta interferon (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Maltese: EU/1/97/033/004
Slovenian: Randomizirana, dvojno slepa študija primerjave odmerkov, pri kateri sta sodelovala 802 bolnika s ponavljajočo se MS (zdravilo AVONEX 30 mikrogramov n=402, zdravilo AVONEX 60 mikrogramov n=400) pri kliničnih in splošnih MRI parametrih ni pokazala statistično pomembnih razlik ali trendov med 30 mikrogramskimi in 60 mikrogramskimi odmerki zdravila AVONEX.
Maltese: Studju randomised u double-blind biex jikkompara d-dożi fuq 802 pazjenti b'MS li tirkadi (AVONEX 30 mikrogramma, n=402, AVONEX 60 mikrogramma, n=400) ma wera l-ebda differenza statistikament sinnifikanti, jew tendenzi bejn dożi ta' 30 mikrogramma u 60 mikrogramma ta' AVONEX, la fil-parametri kliniċi u l-anqas fil-parametri ġenerali tal-MRI.
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Slovenian: Avonex.
Maltese: Tużax AVONEX:
Slovenian: Nefrotski sindrom: Med zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo interferon beta, so poročali o primerih nefrotskega sindroma z različnimi osnovnimi nefropatijami, vključno s kolapsno fokalno segmentno glomerulosklerozo (FSGS, collapsing focal segmental glomerulosclerosis), boleznijo minimalnih sprememb (MCD, minimal change disease), membranoproliferativnim glomerulonefritisom (MPGN, membranoproliferative glomerulonephritis) in membransko glomerulopatijo (MGN, membranous glomerulopathy).
Maltese: Każijiet ta' sindrome nefrotiku b'nefropatiji sottostanti differenti li jinkludi glomerulosklerożi segmentali fokali li tikkollassa (FSGS), mard b'tibdil minimu (MCD), glomerulonefrite membranoproliferattiva (MPGN) u glomerulopatija membranuża (MGN) ġew irrappurtati matul il-kura bi prodotti li fihom interferon beta.
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravila AVONEX s kortikosteroidi ali adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) ni bilo sistematično preučeno.
Maltese: L-interazzjoni ta' AVONEX ma' kortikosterojdi jew l'ormon adrenokortikotropiku (ACTH )ma ġietx studjata sistematikament.
Slovenian: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Maltese: EU/1/97/033/006
Slovenian: Zdravilo Avonex se uporablja za zdravljenje multiple skleroze (MS).
Maltese: Avonex jintuża għall-kura ta' Sklerożi Multipla (MS).
Slovenian: (Opombe)
Maltese: (Noti ta' informazzjoni)
Slovenian: Pogosti (≥1/100 do <1/10 bolnikov-let);
Maltese: Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10 snin tal-pazjent);
Slovenian: Trombotična mikroangiopatija (TMA): Pri zdravilih z interferonom beta so poročali o primerih trombotične mikroangiopatije, ki se je izrazila kot trombotična trombocitopenična purpura (TTP) ali hemolitično-uremični sindrom (HUS), vključno s smrtnimi primeri.
Maltese: Mikroanġjopatija trombotika (TMA): Każijiet ta 'mikroanġjopatija trombotika, manifestata bħala purpura tromboċitopenika trombotika (TTP) jew sindromu uremiku emolitiku (HUS), inklużi każijiet fatali, kienu rrappurtati bi prodotti beta interferon.
Slovenian: spastičnost mišic, hipestezija nevrološki simptomi, sinkopa3, hipertonija, omotica, parestezije, napadi, migrena
Maltese: twebbis tal-muskoli, ipo-estesija sintomi newroloġiċi, sinkope3, ipertonija, sturdament, parasteżija, puplesija, emikranja
Slovenian: AVONEX v brizgi.
Maltese: Avonex jista' jinterferixxi mar-riżultati.
Slovenian: Pomembno je, da z uporabo zdravila Avonex nadaljujete redno.
Maltese: Huwa importanti li tkompli tuża Avonex b'mod regolari.
Slovenian: Prejeli boste komplet za titriranje Avostartclip.
Maltese: Inti ser tkun ipprovdut b'sett ta' tittrazzjoni t'Avostartclip.
Slovenian: Interferoni alfa in beta so klasificirani kot interferoni tipa I, interferon gama pa je interferon tipa II.
Maltese: u interferon gamma hu interferon tat-Tip II.
Slovenian: Občasni (≥1/1.000 do <1/100 bolnikov-let); Redki (≥1/10.000 do <1/1.000 bolnikov-let); Zelo redki (<1/10.000 bolnikov-let);
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000 snin tal-pazjent);
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev acetat trihidrat koncentrirana ocetna kislina argininijev klorid polisorbat 20
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Sodium acetate trihydrate, Acetic acid, glacial, Arginine hydrochloride, Polysorbate 20,
Slovenian: Po potrebi tudi ukinite terapijo z zdravilom AVONEX (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Maltese: Twaqqif tal-kura b'AVONEX għandha tiġi ikkunsidrata (ara sezzjoni 4.3 u 4.8).
Slovenian: Shranjevanje zdravila AVONEX
Maltese: Mediċini oħra u AVONEX
Slovenian: Injiciranje zdravila
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Slovenian: Previdnost je potrebna pri dajanju zdravila AVONEX bolnikom z znano nagnjenostjo h krčem, kot tudi tistim, ki se zdravijo z antiepileptiki, še zlasti, če se njihove epilepsije z antiepileptiki ne da ustrezno obvladovati (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Maltese: AVONEX għandu jingħata b'attenzjoni lill-pazjenti b'passat ta' attakki epilettiċi, dawk li qed jiġu kkurati b'anti-epilettiċi, partikolarment jekk l-epilessija li għandhom mhux ikkontrollata sew bl-antiepilettiċi (ara sezzjonijiet 4.5 u 4.8)
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema neznana redki pancitopenija, trombocitopenija trombotična mikroangiopatija, vključno s trombotično trombocitopenično purpuro/hemolitično-uremičnim sindromom*
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika mhux magħrufa rari panċitopenja ,tromboċitopenja mikroanġjopatija trombotika inklużi tromboċitopenika purpura / sindromu uremiku emolitiku trombotika.
Slovenian: Znaki so:
Maltese: Suġġeriment:
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo interferon beta, so poročali o primerih pljučne arterijske hipertenzije (PAH).
Maltese: Każijiet ta' ipertensjoni arterjali tal-pulmun (PAH) ġew irrapportati bi prodotti interferon beta.
Slovenian: Formulacija ne vsebuje konzervansa.
Maltese: Il-formulazzjoni ma għandiex preservattiv.
Slovenian: Shranjevanje zdravila AVONEX PEN 6.
Maltese: Kif taħżen AVONEX PEN 6.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema neznana hipotiroidizem, hipertiroidizem
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja mhux magħrufa ipotajrojdiżmu, ipertajrojdiżmu
Slovenian: ┼ Označevanje razreda zdravil, ki vsebujejo interferone - glejte Pljučna arterijska hipertenzija spodaj.
Maltese: ┼ Tikketta tal-klassi għall-prodotti interferon, ara taħt Ipertensjoni arterjali tal-pulmun.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti neznana mišični krči, bolečine v vratu, mialgija2, artralgija, bolečine v udih, bolečine v hrbtu, mišična togost, mišično-skeletna togost sistemski eritematozni lupus, mišična oslabelost, artritis
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi komuni mhux magħrufa bugħawwieġ fil-muskoli, uġigħ flgħonq, mijalġja2, atralġja, uġigħ flestremitajiet, uġigħ fid-dahar, ebgħusija fil-muskoli, ebgħusija muskoloskeletali lupus erythematosus sistematika, debbolizza fil-muskoli
Slovenian: Učinkovina je: 30 mikrogramov interferona beta-1a/0,5 ml.
Maltese: Is-sustanza attiva hi: Interferon beta-1a 30 mikrogramma/0.5 ml
Slovenian: EU/1/97/033/006 pakiranje po 12
Maltese: EU/1/97/033/006 pakkett ta' 12
Slovenian: • Poglejte skozi ovalno okence.
Maltese: • Iċċekkja d-display window tonda.
Slovenian: Kako injicirati zdravilo z napolnjenim z injekcijskim peresnikom AVONEX PEN Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen (enkratna uporaba) Vsebina pakiranja - napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen, igla in pokrovček za napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen
Maltese: AVONEX PEN (tintuża darba biss) Kontenut tal-pakkett - labra għall-Avonex Pen u għatu għall-Avonex Pen
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: interferoni, oznaka ATC: L03 AB07.
Maltese: Interferoni, Kodiċi ATC:
Slovenian: Nedavne klinične študije, pri katerih so se bolniki z zdravilom AVONEX zdravili do tri leta, kažejo, da približno 5 % do 8 % bolnikov razvije nevtralizirajoča protitelesa.
Maltese: Informazzjoni dwar pazjenti kkurati b'AVONEX sa sentejn tissuġġerixxi li bejn wieħed u iehor 5%-8 % jiżżviluppaw anti-korpi newtralizzanti.
Slovenian: Razprite
Maltese: Preparazzjoni
Slovenian: raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Maltese: Għall-użu intramuskolari.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Del večdelnega pakiranja.
Maltese: U KONTENUT Parti minn pakkett multiplu.
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila AVONEX je bil preučen posredno, z analizo, ki je merila protivirusno aktivnost interferonov.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' AVONEX ġie studjat indirettament permezz ta' assay li jkejjel l-attivita' antivirali ta' interferon.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Avonex je protein, ki se imenuje interferon beta-1a.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Avonex hija proteina li tissejjaħ interferon beta-1a.
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. marec 1997
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13 ta' Marzu 1997
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov neznana jetrna odpoved (glejte poglavje 4.4), hepatitis, avtoimunski hepatitis
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara mhux magħrufa falliment tal-fwied (ara sezzjoni 4.4), epatite, epatite awto-immunitarja
Slovenian: EU/1/97/033/004 pakiranje po 12
Maltese: EU/1/97/033/004 pakkett ta' 12
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih.
Maltese: Effetti sekondarji li deheru fi studji kliniċi.
Slovenian: bolečina na mestu injiciranja, eritem na mestu injiciranja, podplutba na mestu injiciranja, astenija2, bolečina, utrujenost2, občutek neugodja, nočno znojenje pekoč občutek na mestu injiciranja reakcija na mestu injiciranja, vneto mesto injiciranja, celulitis na mestu injiciranja1, nekroza na mestu injiciranja, krvavitev na mestu injiciranja, bolečina v prsih
Maltese: uġigħ fil-post ta' l-injezzjoni, eritema fil-post ta' injezzjoni, tbenġil fil-post ta' l-injezzjoni, astenja2, uġigħ, għejja2, telqa, għaraq bil-lejl ħruq fil-post ta' l-injezzjoni rejazzjoni fil-post ta' l-injezzjoni, infjammazjoni fil-post ta' l-injezzjoni, ċellulite fil-post ta' l-injezzjoni1, nekrożi fil-post ta' l-injezzjoni, fsada fil-post ta' l-injezzjoni, uġigħ fis-sider
Slovenian: Injicirajte
Maltese: INDIVIDWALI
Slovenian: h-4197-AA-sl
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Slovenian: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Maltese: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100
Slovenian: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgija.
Maltese: Nucleis SA, 4000 Liège, Belġju.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. maj 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Mejju 2017
Slovenian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francija
Maltese: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Franza
Slovenian: Meldola (FC) Italija
Maltese: Meldola (FC)
Slovenian: Exp: ToC + 10 h
Maltese: JIS: ToC + 10h
Slovenian: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL Velika Britanija
Maltese: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL
Slovenian: Exp: ToC + 8 h
Maltese: JIS: ToC + 8h
Slovenian: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Irska
Maltese: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Irlanda
Slovenian: [95 % IZ] Pozitivno razmerje verjetnosti [95 % IZ] Negativno razmerje verjetnosti [95 % IZ]
Maltese: [95% CI] Proporzjon ta' probabbiltà negattiva [95% CI]
Slovenian: [95 % IZ]
Maltese: [95% CI] Proporzjon ta'
Slovenian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG Forschungszentrum 2444 Seibersdorf AVSTRIJA
Maltese: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444
Slovenian: Preverjanje kakovosti
Maltese: Kontroll tal-kwalità
Slovenian: Način priprave
Maltese: Metodu ta' preparazzjoni
Slovenian: Običajni skupni čas slikanja je 20-30 minut.
Maltese: Il-ħin tal-iskenjar totali tipiku huwa ta' bejn 20-30 minuta.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA 11.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST 11.
Slovenian: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Velika Britanija Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Španija Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Italija Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, Francija
Maltese: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Ir-Renju Unit Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spanja Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Italja Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, Franza
Slovenian: Prostornina: {xx,x} ml
Maltese: {xx.x} mL
Slovenian: Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L.
Maltese: Ibérica S.L.
Slovenian: [18F]fluciklovinom na podlagi bolnika za odkrivanje ponovitev raka na prostati/ležišču prostate 94,7 % (89/94) (95 % IZ: 88,0-98,3 %) oziroma 54,8 % (17/31) (95 % IZ:36-72,7 %).
Maltese: referenza fil-popolazzjoni reklutata , is-sensittività u l-ispeċifiċità ta' PET-CT bi fluciclovine (18F) għall-iskoperta ta' rikorrenzi fil-prostata/bed tal-prostata bbażata fuq il-pazjent kienu ta' 94.7% (89/94) (95% CI: 88.0-98.3%) u ta' 54.8% (17/31) (95% CI:36-72.7%), rispettivament.
Slovenian: Aktivnost: {YYYY} MBq v {xx,x} ml ob {hh:mm}{časovni pas} {DD/MM/LLLL}
Maltese: {YYYY} MBq f'{xx.x} mL fi {hh:mm}{Żonatal-Ħin}
Slovenian: Prostata in ležišče prostate
Maltese: Prostata u l-bed talprostata
Slovenian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Avstrija Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norveška Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Francija Nucleis SA, 4000 Liège, Belgija
Maltese: Seibersdorf, L-Awstrija Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, In-Norveġja Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Franza Nucleis SA, 4000 Liège, Belġju
Slovenian: Privzem v tumorje je hiter, z največjim kontrastom med tumorskim in normalnim tkivom od 4 do 10 minut po injiciranju, in se nadaljuje približno 30 minut, z 61-odstotnim zmanjšanjem povprečnega privzema v tumor 90 minut po injiciranju.
Maltese: It-teħid mit-tumuri huwa mgħaġġel, bl-ogħla kuntrast ta' tessut tat-tumur għal tessut normali jkun ta' bejn 4 u10 minuti wara l-injezzjoni u li jdum għal madwar 30 minuta, bi tnaqqis ta' 61 % fit-teħid medju mit-tumur wara 90 minuta wara l-injezzjoni.
Slovenian: Pri odkrivanju ponovitev zunaj prostate (regionalne bezgavke in/ali oddaljene metastaze) je bila občutljivost 84,2 % (32/38) (95 % IZ: 68,7-94 %) in specifičnost 89,7 % (78/87) (95 % IZ: 81,3-95,2 %).
Maltese: 2% (32/38) (95% CI: 68.7-94%) u l-ispeċifiċità kienet ta' 89.7% (78/87) (95% CI: 81.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev citrat, koncentrirana klorovodikova kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Maltese: Eċċipjenti: sodium citrate, hydrochloric acid konċentrat, sodium hydroxide, u ilma għall injezzjonijiet.
Slovenian: Preglednica 1.
Maltese: Kunjett 1
Slovenian: Pri aplicirani aktivnosti 370 MBq so značilni odmerki sevanja v kritičnih organih trebušni slinavki, srčni steni in maternični steni 37,8 mGy, 19,1 mGy oziroma 16,5 mGy.
Maltese: Għal attività mogħtija ta' 370 MBq, id-dożi ta' radjazzjoni tipiċi fl organi kritiċi, fil-frixa, fil-ħajt tal-qalb u fil-ħajt tal-utru huma ta' 37.8 mGy, 19.1 mGy u 16.5 mGy, rispettivament.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 7,7 mg natrija.
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 7.7 mg ta' sodju.
Slovenian: Fluciklovin se ne presnavlja in vivo.
Maltese: Fluciclovine ma jiġix metabolizzat in vivo.
Slovenian: Za pripravo bolnika glejte poglavje 4.4.
Maltese: Għal preparazzjoni tal-pazjent, ara sezzjoni 4.4.
Slovenian: Povprečni absorbirani odmerek na enoto aplicirane aktivnosti (µGy/MBq)
Maltese: Doża medja assorbita għal kull unità ta' attività mogħtija (µGy/MBq)
Slovenian: Lažno pozitivni n (%)
Maltese: Pożittiv veru n (%) Pożittiv falz n (%)
Slovenian: Vrednosti so bile izračunane iz podatkov biološke porazdelitve pri ljudeh ob uporabi programske opreme OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Maltese: Esponenzjali - Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Axumin
Maltese: Mediċini oħra u Axumin
Slovenian: (medenična in distalna ponovitev)
Maltese: (rikorrenza pelvika u distali)