FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Tilqima primarja (individwi li fil-passat qatt ma tlaqqmu kontra l-ġidri):
Icelandic: Örvunarbólusetning (einstaklingar sem hafa áður verið bólusettir gegn bólusótt):
Maltese: Individwi b'dermatite atopika (AD - atopic dermatitis)
Icelandic: Einstaklingar með ofnæmishúðbólgu (atopic dermatitis)
Maltese: ATTIVA(I) 1 doża (0.5 mL) għandha titre ta' mhux inqas minn 5 x 107 Inf.U (Inf.U = unitajiet infettivi)
Icelandic: 1 skammtur (0,5 ml) hefur títur sem nemur ekki minna en 5 x 107 Inf.U (Inf.U = smitandi einingar)
Maltese: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490
Icelandic: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danmörk
Maltese: 0.5 mL ta' suspensjoni f'kunjett (ħġieġ ta' Tip I) b'tapp (lastku tal-bromobutyl).
Icelandic: 0,5 ml dreifa í hettuglasi (gler af gerð I) með tappa (brómóbútýl gúmmí).
Maltese: Is-sintomi ġenerali li ġejjin ġew irrappurtati b'mod iktar frekwenti f'individwi b'AD meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom: uġigħ ta' ras (33.1% vs. 24.8%), majalġja (31.8% vs. 22.3%), tertir (10.7% vs. 3.8%), dardir (11.9% vs. 6.8%), u għeja (21.4% vs. 14.
Icelandic: Oftar var tilkynnt um eftirfarandi almenn einkenni hjá einstaklingum með ofnæmishúðbólgu en hjá heilbrigðum einstaklingum: höfuðverkur (33,1% samanborið við 24,8%), vöðvaverkir (31,8% samanborið við 22,3%), kuldahrollur (10,7% samanborið við 3,8%), ógleði (11,9% samanborið við 6,8%) og þreyta (21,4% samanborið við 14,4%).
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fillista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: B'saħħtu 200
Icelandic: Heilbrigðir 200
Maltese: Fi prova klinika kkontrollata mhux bi plaċebo li qabblet is-sigurtà ta' IMVANEX f'individwi b'AD ma' individwi b'saħħithom, individwi b'AD irrappurtaw eritema (61.2%) u nefħa (52.2%) fis-sit tal-injezzjoni bi frekwenza ogħla minn individwi b'saħħithom (49.3% u 40.8%, rispettivament).
Icelandic: Í klínískri rannsókn án samanburðar við lyfleysu þar sem öryggi IMVANEX hjá sjúklingum með ofnæmishúðbólgu var borið saman við heilbrigða einstaklinga, tilkynntu einstaklingar með ofnæmishúðbólgu um roða (61,2%) og þrota (52,2%) á stungustað af meiri tíðni heilbrigðir einstaklingar (49,3% og 40,8%, í þessari röð).
Maltese: Tilqima, tilqim virali ieħor, Kodiċi ATC:
Icelandic: Bóluefni, önnur veirubóluefni, ATC-flokkur:
Maltese: Sett ta' Analiżi ta' Immunoġeniċità IAS) 3 Sett ta' Analiżi Skont il-Protokoll (PPS - Per Protocol Analysis Set), 4 rati ta' seropożittività, 5 l-ebda kampjun ta' immunoġeneċità ma ttieħed, 6 Gruppi 1-3 kombinati.
Icelandic: Greiningarþýði fyrir mælingu á mótefnamyndun; IAS); 3 Greiningarþýði meðhöndlað samkvæmt rannsóknaráætlun (PPS), 4 tíðni sermijákvæðni, 5 engin sýni tekin til mælinga á mótefnamyndun, 6 sameinaðir hópar 1-3.
Maltese: F'jiem 13-15, l-erja massima medja tal-leżjoni għal individwi li ngħataw ACAM2000 kienet ta' 75mm2 (CI ta' 95% 69.0, 85.0) u għal dawk li rċivew IMVANEX kienet ta' 0.0
Icelandic: Á degi 13-15 var miðgildi hámarksstærðar húðskemmdar hjá einstaklingum sem fengu ACAM2000 75 mm2 (95% CI 69,0; 85,0) og 0,0 (95% CI 0,0; 2,0) hjá þeim sem fengu IMVANEX.
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)
Maltese: IMVANEX fih sodium
Icelandic: IMVANEX inniheldur natríum
Maltese: Tilqima booster (individwi li fil-passat tlaqqmu kontra l-ġidri):
Icelandic: Frumbólusetning (einstaklingar sem ekki hafa áður verið bólusettir gegn bólusótt):
Maltese: Ara sezzjoni 5
Icelandic: Á ekki við5
Maltese: • influwenza,
Icelandic: • ofsakláði,
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/855/001
Icelandic: EU/1/13/855/001
Maltese: (n = 185; CI ta' 95% 134.3, 175.6), li ma kienx inferjuri għall-GMT ta' 79.3 (n = 186; CI ta' 95% 67.1, 93.8) miksub wara skarifikazzjoni b'ACAM2000.
Icelandic: IMVANEX náði hámarks meðaltalsmótefnastyrk (GMT) fyrir hlutleysandi mótefni sem nam 153,5 (n = 185; 95% CI 134,3; 175,6), sem var ekki síðra (non-inferior) en meðaltalsmótefnastyrkurinn 79,3 (n = 186; 95% CI 67,1; 93,8) sem náðist eftir rispun með ACAM2000.
Maltese: Żieda fi
Icelandic: SEM GEFIÐ
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Icelandic: U* *smitandi einingar
Maltese: Għal struzzjonijiet fuq l-amministrazzjoni, ara sezzjoni 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um lyfjagjöf í kafla 6.6.
Maltese: Limfadenopatija
Icelandic: Sundl Náladofi
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar:
Maltese: Reazzjonijiet Avversi għall-Mediċina Rrappurtati fil-Provi Kliniċi li Tlestew b'IMVANEX (N = 7,082 individwu)
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á IMVANEX sem þegar er lokið (N = 7.082 einstaklingar)
Maltese: Kif taħżen IMVANEX 6.
Icelandic: Hvernig geyma á IMVANEX 6.
Maltese: • uġigħ fil-muskoli,
Icelandic: • slappleiki í vöðvum,
Maltese: • emigranja,
Icelandic: • inflúensa,
Maltese: IMVANEX ma jipproteġix għal kollox in-nies kollha li jiġu mlaqqma.
Icelandic: IMVANEX skal ekki gefa með inndælingu í bláæð.
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 persuna minn kull 100):
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Maltese: IMVANEX suspensjoni għall-injezzjoni Tilqima kontra l-ġidri (Vaccinia Virus Ankara Ħaj Modifikat)
Icelandic: IMVANEX stungulyf, dreifa Kúabólubóluefni (lifandi, breytt Vaccinia
Maltese: ELISA = assaġġ immunosorbenti enzimatiku; PRNT = test tan-newtralizzazzjoni tat-tnaqqis tal-plakka; S+ = Rata ta' serokonverżjoni; S + = rata ta' seropożittività;
Icelandic: ELISA = ensímtengt ónæmisgleypnipróf; GMT= meðaltalsmótefnastyrkur; N = fjöldi einstaklinga í tilteknum rannsóknarhóp; PRNT = hlutleysandi eyðuprófun; SCR = tíðni mótefnavendingar.
Maltese: Id-Danimarka tel fax +45 3326 8380 e-mail regulatory@bavarian-nordic.com
Icelandic: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10A, 3490 Kvistgaard Danmörk sími bréfasími netfang regulatory@bavarian-nordic.com
Maltese: Rati ta' serokonverżjoni skont ELISA u PRNT kienu kif ġej:
Icelandic: Mótefnavending með ELISA og PRNT var sem hér segir:
Maltese: Is-sustanza attiva hi virus tal-Vaccinia Ankara - Bavarjan Nordiku Ħaj Modifikat1 ta' mhux inqas minn 5 x 107 Inf.U* *unitajiet infettivi
Icelandic: Ankara bóluefni - Bavarian Nordic Live veira1, ekki minna en 5 x 107 Inf.
Maltese: 7% tal-individwi b'AD fil-provi kliniċi b'IMVANEX kellhom aggravament f'daqqa jew aggravament talkundizzjoni tal-ġilda tagħhom matul il-kors tal-prova.
Icelandic: 7% einstaklinga með ofnæmishúðbólgu í klínískum rannsóknum á IMVANEX varð fyrir endurkomu eða versnun húðkvilla meðan á rannsókninni stóð.
Maltese: Virus tal-Vaccinia Ankara - Bavarjan Nordiku Ħaj Modifikat1 ta' mhux inqas minn 5 x 107 Inf.U * *unitajiet infettivi
Icelandic: Ankara bóluefni - Bavarian Nordic lifandi veira1, ekki minna en 5 x 107 Inf.
Maltese: Mediċini oħra jew tilqim ieħor u IMVANEX
Icelandic: Notkun annarra lyfja eða bóluefna samhliða IMVANEX
Maltese: Ebusija muskoluskeletali
Icelandic: vöðvakrampar,
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki
Maltese: Tel: +353 (0)1 231 4609
Icelandic: Írland sími: +353 (0)1 231 4609
Maltese: Dan itaqqab ilkapsula.
Icelandic: Upphafsskammtur levódópa
Maltese: EU/1/19/1390/002
Icelandic: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Maltese: N04BA01
Icelandic: N04BA01 Verkunarháttur
Maltese: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen In-Netherlands
Icelandic: Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Maltese: 2 dożi
Icelandic: 2 skammtar
Maltese: Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Icelandic: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Maltese: Purpura ta' Henoch-Schonlein, Urtikarja,
Icelandic: Henoch-Schönlein purpuri, Ofsakláði,
Maltese: c il-valur p għal PGI-C huwa nominali.
Icelandic: c p-gildi fyrir PGI-C er nafngildi.
Maltese: Sigurtà pulmonari
Icelandic: Öryggi varðandi lungu
Maltese: Plaċebo n = 112
Icelandic: Lyfleysa n = 112
Maltese: 64 sena
Icelandic: 64 ár
Maltese: UPDRS-III kien ivvalutat qabel u 30 minuta wara l-għoti tad-doża.
Icelandic: UPDRS-III var metið fyrir og 30 mínútum eftir skammtagjöf.
Maltese: Doża sħiħa = 2 kapsuli.
Icelandic: Heill skammtur = 2 hylki.
Maltese: Irrepeti Passi 4 sa 10 bit-tieni kapsula biex tlesti ddoża sħiħa.
Icelandic: Endurtaktu skref 4 til 10 með öðru hylki til að taka heilan skammt.
Maltese: % imtejjeb ħafna (n) % imtejjeb (n) % imtejjeb ftit (n) % mhux imtejjeb (n)
Icelandic: Mikil framför % (n) Framför % (n) Lítil framför % (n) Engin framför % (n) p-gildi
Maltese: 63 sena
Icelandic: 63 ár
Maltese: Black iron oxide (E 172) Propylene glycol Potassium hydroxide
Icelandic: Svart járnoxíð (E 172) Própýlenglýkól Kalíumhýdroxíð
Maltese: Iż-żieda ta' entacapone ma' inibitur ta' levodopa/dopa-decarboxylsae ntweriet li żżid ilbijodisponibbiltà ta' levodopa bi 30%.
Icelandic: Komið hefur í ljós að þegar entakapóni er bætt við levódópa/dópa-dekarboxílasahemil eykur það aðgengi levódópa um 30%.
Maltese: Kromaturja,
Icelandic: - Krómfíklaæxli.
Maltese: Inbrija juri farmakokinetika proporzjonali għad-doża ta' levodopa minn 13 mg għal 122 mg.
Icelandic: Inbrija sýnir fram á lyfjahvörf levódópa í samræmi við skammta á bilinu 13 mg til 122 mg.
Maltese: Il-volum apparenti tad-distribuzzjoni (Vz/F) kien 168 L għal Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli).
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vz/F) var 168 l fyrir Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki).
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara sezzjoni 4.
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í kafla 4.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà relattiva normalizzata skont id-doża, ta' doża waħda emessa ta' 66 mg ta' Inbrija kienet 88.0% (90% CI: 80.
Icelandic: Skammtastaðlað afstætt aðgengi staks 66 mg skammts sem gefinn var af Inbrija var 88,0% (90% CI:
Maltese: 6%), waqgħa (8.7%), infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (5.8%), diskineżija (5.7%) u tibdil fil-kulur tal-isputum (2.8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á Inbrija voru hósti (15,6%), byltur (8,7%), sýking í efri hluta öndunarfæra (5,8%), hreyfitruflun (5,7%) og breyting á lit hráka (2,8%).
Maltese: L-inalatur ta' Inbrija huwa magħmul minn polybutylene terephthalate (PBT), polycarbonate (PC) u polypropylene (PP).
Icelandic: Inbrija innöndunartækið er úr pólýbútýlentereþalati (PBT), pólýkarbonati (PC) og pólýprópýleni (PP).
Maltese: EU/1/19/1390/002 92 kapsula iebsa
Icelandic: EU/1/19/1390/001 60 hörð hylki EU/1/19/1390/002 92 hörð hylki
Maltese: Rispondenti ONb n = 97a n = 97a
Icelandic: Svarendur „Á" b n = 97a n = 97a
Maltese: Fih colfosceril palmitate (DPPC), sodium chloride, hypromellose, titanium dioxide (E 171), carrageenan, potassium chloride, carnauba wax, maize starch, shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide.
Icelandic: Inniheldur kolfóseríl palmítat (DPPC), natríumklóríð, hýprómellósa, títantvíoxíð (E 171), karragenan, kalíumklóríð, karnúbavax, maíssterkju, skellakk, svart járnoxíð (E 172), própýlenglýkól, kalíumhýdroxíð.
Maltese: Wara l-għoti ta' Inbrija is-Cmax u l-AUC0-24 siegħa għan-nisa kienu 42.2% ogħla u 48.8% ogħla minn dawk għall-irġiel, rispettivament.
Icelandic: Inbrija voru Cmax og AUC0-24 klst. gildi hjá konum 42,2% hærra og 48.8% hærra en hjá körlum, í þessari röð.
Maltese: U KONTENUT Trab li jittieħed man-nifs, kapsuli ibsin 60 kapsula iebsa + inalatur wieħed 92 kapsula iebsa + inalatur wieħed
Icelandic: 60 hörð hylki + 1 innöndunartæki 92 hörð hylki + 1 innöndunartæki
Maltese: Testijiet
Icelandic: Próf
Maltese: Disturbi mentali
Icelandic: Geðræn vandamál
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 42 mg ta' levodopa.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 42 mg af levódópa.
Maltese: III talIskala ta' Klassifikazzjoni tal-Marda ta' Parkinson Unifikata (UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 30 minuta wara d-doża f'ġimgħa 12.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar var meðaltalsbreytingin á skori frá upphafi á UPDRS-skala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) hluta III, 30 mínútum eftir skammtagjöf í viku
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Normalment dan jieħu diversi sekondi.
Icelandic: Þetta tekur venjulega nokkrar sekúndur.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Carrageenan
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E 171) Karragenan Kalíumklóríð Karnúbavax Maíssterkja
Maltese: Il-konċentrazzjoni fil-plażma massima medja wara 10 minuti (C10min) u fl-ogħla konċentrazzjoni (Cmax) ta' levodopa wara l-għoti ta' Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli) kienet 418 ng/mL u 696 ng/mL, rispettivament, b'esponiment fuq 4 sigħat (AUC0-4 sigħat) ta' 1,280 ng●h/mL.
Icelandic: Hámarks meðalþéttni í blóðvökva eftir 10 mínútur (C10min) og við hámarksþéttni (Cmax) levódópa eftir gjöf Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) var 418 ng/ml og 696 ng/ml, í þessari röð, og útsetningin á 4 klst. tímabili (AUC0-4 klst.) var 1.280 ng●klst./ml.
Maltese: Mediċini kontra l-marda ta' Parkinson, aġenti dopaminerġiċi, Kodiċi ATC:
Icelandic: Flokkun eftir verkun: lyf við parkinsonsveiki, dópamínvirk lyf, ATC-flokkur:
Maltese: Anormalitajiet fit-testijiet tal-laboratorju jistgħu jinkludu testijiet għal żidiet fil-funzjoni tal-fwied bħal alkaline phosphatase, aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactic dehydrogenase (LDH), u bilirubin.
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður úr rannsóknarstofuprófum geta m.a. verið hækkanir lifrarprófa á borð við alkalín fosfatasa, aspartat amínótransferasa (ASAT), alanín amínótransferasa (ALAT), vetnissvifti mjólkursýru (LDH) og gallrauða.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli) u carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg pilloli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat ġiet evalwata f'24 voluntiera b'saħħithom fi stat ta' sawm li rċivew total ta' 50 mg carbidopa kull 8 sigħat.
Icelandic: Lyfjahvörf Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) og karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg taflna með tafarlausa losun voru metin á fastandi maga hjá 24 heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu alls 50 mg af karbídópa á 8 klst. fresti.
Maltese: Komuni ħafna (jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10 persuni): - sogħla
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - hósti
Maltese: n = 97a n = 98a
Icelandic: n = 97a n
Maltese: Kartuna li fiha 60 kapsula iebsa (15-il strixxa bil-folji) u inalatur wieħed.
Icelandic: Askja sem inniheldur 60 hörð hylki (15 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki.
Maltese: Vista mċajpra, Diplopja, Midrijasi, Kriżi okuloġirika, Blefarospażmu
Icelandic: Blóðleysi, Kyrningahrap, Blóðflagnafæð, Hvítfrumnafæð
Maltese: Telqa,
Icelandic: Sundl,
Maltese: b Rispondent kien definit bħala individwu li nbidel minn OFF għal ON fi żmien 60 minuta wara d doża u li baqa' ON għal 60 minuta wara d-doża.
Icelandic: b Svarandi var skilgreindur sem einstaklingur með stöðu sem breyttist úr „AF" í „Á" innan 60 mínútna eftir skammtagjöf og sem hélst „Á" í 60 mínútur eftir skammtagjöf.
Maltese: Sistema ta' Klassifika tal­Organi
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
Maltese: Paranoja, Delużjoni
Icelandic: Ógleði, Uppköst
Maltese: Kartuna li fiha 92 kapsula iebsa (23 strixxa bil-folji) u inalatur wieħed.
Icelandic: Askja sem inniheldur 92 hörð hylki (23 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Inbrija hija ta' 2 kapsuli ibsin sa 5 darbiet kuljum li kull waħda tagħti 33 mg ta' levodopa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Inbrija er 2 hörð hylki allt að 5 sinnum á dag sem hvert veitir 33 mg af levódópa.
Maltese: Iż-żewġ mogħdijiet metaboliċi ewlenin huma d-dekarbossilazzjoni b'L-aromatic amino acid decarboxylase u O-methylation b'catechol-O-methyltransferase (COMT).
Icelandic: Tvö helstu umbrotsferlin eru afkarboxýleríng fyrir tilstilli dekarboxílasa L-arómatískrar amínósýru og O-metýlun fyrir tilstilli katekól-O-metýl transferasa (COMT).
Maltese: Antagonisti tar-riċettur D2 tad-dopamine (eż. phenothiazines, butyrophenones, risperidone, metoclopramide) u isoniazid jistgħu jnaqqsu l-effettività ta' levodopa.
Icelandic: Dópamín D2 viðtakablokkar (t.d. fenótíasín, bútýrófenón, risperidón, metóklópramíð) og ísóníasíð kunna að draga úr árangri með levódópa.
Maltese: Dawn il-ħsibijiet u mġiba anormali jistgħu jikkonsistu f'waħda jew aktar minn varjetà ta' manifestazzjonijiet inkluż ansjetà, dipressjoni, ħsibijiet paranojiċi, delużjonijiet, alluċinazzjonijiet, konfużjoni, imġiba qisha psikotika, disorjentazzjoni, imġiba aggressiva, aġitazzjoni, u delirju.
Icelandic: Slíkar óeðlilegar hugsanir og hegðun geta falið í sér ýmis einkenni á borð við kvíða, þunglyndi, vænisýkihugsanir, haldvillur, ofskynjanir, ringlun, geðrofslíka hegðun, vistarfirringu, árásargirni, óróa og óráð.
Maltese: L-10
Icelandic: Step 10:
Maltese: Punteġġ ta' qabel id-doża Bidla wara 30 min Diff. (95% CI)
Icelandic: Meðaltalsmunur (95% CI)
Maltese: Total ta' 271 pazjent kienu ttrattati b'Inbrija 66 mg (żewġ kapsuli ta' 33 mg), u 127 pazjent fi grupp ta' kontroll ta' osservazzjoni kienu osservati fil-kors ta' mediċina mill-ħalq regolari tagħhom għat-trattament tal-marda ta' Parkinson.
Icelandic: Alls fékk 271 sjúklingur meðferð með Inbrija 66 mg (tvö 33 mg hylki) og fylgst var með 127 sjúklingum í áhorfssamanburðarhóp sem fengu venjulega lyfjaáætlun til inntöku til meðferðar við parkinsonsveiki.
Maltese: Hemm biss data limitata disponibbli f'pazjenti anzjani ħafna (≥ 75 sena).
Icelandic: Aðeins liggja fyrir takmarkaðar upplýsingar um mjög aldraða sjúklinga (≥ 75 ára).
Maltese: Sindrome malinn newroleptiku (ara sezzjoni 4.4), Atassija,
Icelandic: Fótaóeirðarheilkenni, Illkynja sefunarheilkenni (sjá kafla 4.4), Slingur,
Maltese: Ħedla tan-ngħas u episodji ta' rqad li jiġi f'daqqa Levodopa kien assoċjat ma' ħedla tan-ngħas u episodji ta' rqad li jiġi f'daqqa (ara sezzjoni 4.7).
Icelandic: Levódópa hefur verið sett í samhengi við svefnhöfga og skyndileg svefnköst (sjá kafla 4.7).
Maltese: Id-doża massima ta' Inbrija hija ta' 10 kapsuli kuljum.
Icelandic: Hámarks skammtur af Inbrija er 10 hylki á dag.
Maltese: Antagonisti tar-riċettur D2 tad-dopamine u isoniazid
Icelandic: Dópamín D2 viðtakablokkar og ísóníasíð
Maltese: 2 dożi a Każijiet osservati.
Icelandic: Hafðu til og notaðu 2 hylki.
Maltese: Twettaq studju kliniku b'Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli) mogħti lil 56 individwi b'saħħithom (31 ma jpejpux u 25 ipejpu).
Icelandic: Klínísk rannsókn var framkvæmd með Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) sem gefið var 56 heilbrigðum einstaklingum (31 reykti ekki og 25 reyktu).
Maltese: Pillola miksija b'rita Għoti mill-ħalq flixkun (HDPE) 168 (4 x 42) pillola
Icelandic: 168 (4 x 42) töflur
Maltese: Daqs tal-Pakkett
Icelandic: Pakkningastærð
Maltese: Tagħrif dwar is-sigurtà rigward Raxx u Reazzjonijiet Qawwijin fil-Ġilda mill-Fażijiet 2 u 3
Icelandic: Niðurstöður um öryggi er varða útbrot og alvarlegaraukaverkanir áhúð úr II. og
Maltese: Studju 111 (ILLUMINATE)
Icelandic: Rannsókn 111 (ILLUMINATE)
Maltese: Studju C208
Icelandic: Rannsókn C208
Maltese: amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine,
Icelandic: amlodipín, diltiazem, felodipín, nicardipín,
Maltese: fosamprenavir/ritonavir*
Icelandic: lopinavir/ritonavir*
Maltese: Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, L-Italja
Icelandic: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Ítalía
Maltese: (≥ 4.91 mmol/l ≥ 191 mg/dl)
Icelandic: (≥ 4,91 mmól/l ≥ 191 mg/dl)
Maltese: - deidratazzjoni.
Icelandic: - vökvaskortur.
Maltese: 3 u/jew albumina < 3.3 g/dl.
Icelandic: 3 og/eða albúmín < 3,3 g/dl.
Maltese: Patients li rċevew cyclosporine A N = 24 % (n/N)
Icelandic: Sjúklingar sem fá ciclosporín A N = 24 % (n/N)
Maltese: Studju 108
Icelandic: Rannsókn 108
Maltese: (> 7.77 mmol/l > 300 mg/dl)
Icelandic: (> 7,77 mmól/l > 300 mg/dl)
Maltese: 95% confidence interval
Icelandic: 95% öryggismörk.
Maltese: Studju C216 T12/PR
Icelandic: Rannsókn C216 T12/PR
Maltese: - Emoglobina: ≥ 12 g/dl (nisa); ≥ 13 g/dl (rġiel)
Icelandic: ≥ 12 g/dl (konur); ≥ 13 g/dl (karlar)
Maltese: Id-doża totali tal-kuljum hija ta' 6 pilloli (2,250 mg).
Icelandic: Heildarskammtur á sólarhring er 6 töflur (2.250 mg).
Maltese: Janssen Cilag International NV
Icelandic: Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Maltese: Il-pazjenti kollha N = 540
Icelandic: N = 540
Maltese: Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 1800
Icelandic: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 1800
Maltese: TAL-HIV:
Icelandic: HIV-LYF:
Maltese: Għal aktar informazzjoni, ara sezzjonijiet 4.5 u 4.6.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.5 og 4.6.
Maltese: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. filiāle Latvijā
Icelandic: z o.o. filiāle Latvijā
Maltese: kreatinina
Icelandic: kreatínín
Maltese: Ir-rata ta' SVR għall-grupp T8/PR kienet 72% (261/364) (P < 0.0001 meta mqabbel mal-grupp Pbo/PR48).
Icelandic: Tíðni viðvarandi veirufræðilegrar svörunar hjá T8/PR hópnum var 72% (261/364) (P < 0,0001 samanborið við lyfleysu/PR48 hópinn).
Maltese: (< 25,000/mm għadd assolut ta'
Icelandic: (< 25.000/mm heildarfjöldi eitilfrumna
Maltese: Ir-rata ta' SVR għall-pazjenti Suwed kienet ta' 62% (45/73).
Icelandic: Tíðni viðvarandi veirufræðilegrar svörunar hjá svörtum sjúklingum var 62% (45/73).
Maltese: Pbo/PR48 N = 361 n/N (%)
Icelandic: Lyfleysa/PR48 N = 361 n/N (%)
Maltese: ↑ telaprevir
Icelandic: ↑ atorvastatín
Maltese: Il-varjanti V36A/M, T54A/S, R155K/T, u A156S taw livelli aktar baxxi ta' reżistenza in vitro għal telaprevir (żjieda ta' 3 darbiet sa 25 darba aktar fl-IC50 ta' telaprevir), u l-varjanti A156V/T u V36M+R155K taw livelli ogħla ta' reżistenza in vitro għal telaprevir (żieda ta' > 25 darba fl-IC50 ta' telaprevir).
Icelandic: Afbrigði V36A/M, T54A/S, R155K/T, og A156S sýndu lægri gildi m.t.t. in vitro ónæmis fyrir telapreviri (3 til 25-falda hækkun á IC50 telaprevirs) en A156V/T og V36M+R155K afbrigðin sýndu hærri gildi m.t.t. in vitro ónæmis fyrir telapreviri (25-falda hækkun á IC50 telaprevirs).
Maltese: - 2 pilloli ta' INCIVO kull 8 sigħat mal-ikel.
Icelandic: - 2 töflur af INCIVO á 8 klst. fresti með mat.
Maltese: Madwar 59% sa 76% ta' telaprevir huwa marbut ma' proteini tal-plażma.
Icelandic: Telaprevir er um það bil 59% til 76% bundið plasmapróteinum.
Maltese: hypromellose acetate succinate, calcium hydrogen phosphate (anhydrous), microcrystalline cellulose, silica colloidal anhydrous, sodium lauryl sulphate, croscarmellose sodium, sodium polyvinyl alcohol, macrogol, talc, titanium dioxide (E171), iron oxide isfar (E172)
Icelandic: hýprómellósi asetat succinat, kalsíumvetnisfosfat (vatnsfrítt), örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, natríumlaurýlsúlfat, natríumkroskarmellósi, natríumsterylfumarat polyvinýl alkóhól, macrogol, talkúm, títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172)
Maltese: (< 350/mm
Icelandic: (< 350/mm kalíum
Maltese: Ara sezzjoni 4.4, Testijiet tal-laboratorju.
Icelandic: Sjá kafla 4.4, Rannsóknaniðurstöður.