FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti che fanno uso di altri farmaci specifici, il medico potrebbe dover modificare la dose di Rxulti.
Polish: U pacjentów przyjmujących niektóre inne leki może być konieczna modyfikacja dawki leku Rxulti przez lekarza.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rxulti?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rxulti
Italian: Rxulti è un medicinale antipsicotico usato per il trattamento della schizofrenia negli adulti.
Polish: Rxulti jest lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych.
Italian: Il profilo di sicurezza di Rxulti è simile ad altri medicinali antipsicotici.
Polish: Profil bezpieczeństwa leku Rxulti jest zbliżony do profilu bezpieczeństwa innych leków przeciwpsychotycznych.
Italian: Rxulti è risultato più efficace del placebo nella prevenzione delle recidive: dopo un anno, il 14 % dei pazienti che assumevano Rxulti aveva avuto una recidiva rispetto al 38 % dei pazienti trattati con placebo.
Polish: Lek Rxulti był skuteczniejszy niż placebo w zapobieganiu nawrotowi: po roku do nawrotu doszło u 14% pacjentów przyjmujących lek Rxulti w porównaniu z 38% pacjentów przyjmujących placebo.
Italian: Altre informazioni su Rxulti
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rxulti
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rxulti sono acatisia (una costante smania di movimento, che può interessare circa 6 persone su 100) e aumento ponderale (che può interessare circa 4 persone su 100).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Rxulti to akatyzja (przymus wykonywania ciągłych ruchów, który może wystąpić u około 6 na 100 pacjentów) i zwiększenie masy ciała (mogące wystąpić o u około 4 na 100 pacjentów).
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la riduzione dei sintomi su una scala di classificazione standard denominata PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, scala di valutazione della sindrome positiva e negativa), che varia da un minimo di 30 (nessun sintomo) a un massimo di 210 (sintomi più gravi) dopo 6 settimane di trattamento.
Polish: W 4 z badań lek Rxulti porównywano z placebo (leczenie pozorowane), a głównym kryterium oceny skuteczności było złagodzenie objawów w standardowej skali oceny zwanej PANSS (skala objawów dodatnich i ujemnych), która wynosi od co najmniej 30 (brak objawów) do maksymalnie 210 (najcięższe objawy) po 6 tygodniach leczenia.
Italian: Agendo sui loro recettori, il brexpiprazolo contribuisce a normalizzare l'attività cerebrale e ridurre i sintomi della schizofrenia.
Polish: Neuroprzekaźniki te odgrywają rolę w schizofrenii, a działając na ich receptory, brekspiprazol pomaga znormalizować aktywność mózgu i złagodzić objawy schizofrenii.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Rxulti, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Rxulti znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Italian: La quetiapina ha dimostrato di migliorare i sintomi a 6 settimane rispetto al placebo.
Polish: W przypadku kwetiapiny wykazano złagodzenie objawów po 6 tygodniach w porównaniu z placebo.
Italian: Dopo 6 settimane, non è stato ritenuto che vi fosse una differenza tra Rxulti e il placebo.
Polish: Po 6 tygodniach nie stwierdzono różnicy między lekiem Rxulti a placebo.
Italian: Rxulti è stato efficace nel ridurre i sintomi della schizofrenia.
Polish: Lek Rxulti skutecznie łagodził objawy schizofrenii.
Italian: Sulla base dei dati disponibili, non è possibile affermare in che modo Rxulti si confronti con altri medicinali dello stesso tipo.
Polish: Na podstawie dostępnych danych nie można porównać leku Rxulti z innymi lekami tego samego rodzaju.
Italian: Tuttavia, non è stato ritenuto che vi fosse una differenza tra 2 mg di Rxulti e il placebo.
Polish: Nie stwierdzono jednak różnicy między lekiem Rxulti 2 mg a placebo.
Italian: Rxulti può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Lek Rxulti jest wydawany wyłącznie na receptę.
Italian: I risultati a 2, 3 e 4 settimane hanno mostrato un miglioramento dei sintomi con Rxulti rispetto al placebo.
Polish: Wyniki po 2, 3 i 4 tygodniach wykazały złagodzenie objawów po zastosowaniu leku Rxulti w porównaniu z placebo.
Italian: Quali benefici di Rxulti sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Rxulti wykazane w badaniach
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Rxulti sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rxulti w Charakterystyce produktu leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Rxulti, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Rxulti znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Rxulti ha dimostrato di essere efficace nel ridurre i sintomi della schizofrenia in 5 studi principali su 2 404 adulti affetti da schizofrenia, sebbene vi siano stati alcuni risultati contraddittori.
Polish: W 5 badaniach głównych z udziałem 2404 osób dorosłych ze schizofrenią wykazano, że lek Rxulti skutecznie łagodzi objawy schizofrenii, chociaż niektóre wyniki były niespójne.
Italian: Nel quarto studio, le dosi di Rxulti comprese tra 2 mg e 4 mg sono state messe a confronto con il placebo e con un altro medicinale antipsicotico, la quetiapina.
Polish: W czwartym badaniu dawki leku Rxulti wynoszące od 2 do 4 mg porównywano z placebo i innym lekiem przeciwpsychotycznym, kwetiapiną.
Italian: Come si usa Rxulti?
Polish: Jak stosować lek Rxulti
Italian: Rxulti contiene il principio attivo brexpiprazolo.
Polish: Lek Rxulti zawiera substancję czynną brekspiprazol.
Italian: Nel terzo studio, il punteggio PANSS è diminuito di circa 15 punti con 2 mg di Rxulti rispetto a 8 punti con il placebo e non è stato ritenuto che vi fosse una differenza tra 4 mg di Rxulti e il placebo.
Polish: W trzecim badaniu ocena w skali PANSS obniżyła się o około 15 punktów po zastosowaniu Rxulti 2 mg w porównaniu z 8 punktami w przypadku placebo i nie stwierdzono różnicy między Rxulti 4 mg a placebo.
Italian: Come agisce Rxulti?
Polish: Jak działa lek Rxulti
Italian: Sintesi di Rxulti e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Rxulti i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: Nel primo studio, il punteggio PANSS è diminuito di circa 21 e 20 punti rispettivamente con 2 mg e 4 mg di Rxulti rispetto a 12 punti con il placebo.
Polish: W pierwszym badaniu ocena w skali PANSS obniżyła się o około 21 i 20 punktów po zastosowaniu leku Rxulti w dawce wynoszącej odpowiednio 2 mg i 4 mg, w porównaniu z 12 punktami w przypadku placebo.
Italian: Nel secondo studio, il punteggio PANSS è diminuito di circa 20 punti con 4 mg di Rxulti rispetto a 14 punti con il placebo.
Polish: W drugim badaniu ocena w skali PANSS obniżyła się o około 20 punktów po zastosowaniu leku Rxulti w dawce wynoszącej 4 mg, w porównaniu z 14 punktami w przypadku placebo.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rxulti?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Rxulti
Italian: La dose raccomandata è compresa tra 2 mg e 4 mg al giorno e 4 mg costituiscono la dose massima giornaliera raccomandata.
Polish: Zalecana dawka wynosi od 2 do 4 mg na dobę.
Italian: Il quinto studio ha messo a confronto Rxulti con il placebo nell'arco di un anno.
Polish: W piątym badaniu porównywano lek Rxulti z placebo w ciągu jednego roku, a głównym kryterium oceny skuteczności było ryzyko nawrotu (zaostrzenia objawów).
Italian: Le sperimentazioni hanno incluso 2.690 pazienti con età da 18 anni a 65 anni.
Polish: Badania objęły 2 690 pacjentów w wieku od 18 lat do 65 lat.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 luglio 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 lipca 2018 r.
Italian: Il minor numero di femmine rispetto ai maschi arruolati nello studio non consente di trarre conclusioni definitive.
Polish: Z powodu mniejszej liczby kobiet w stosunku do liczby mężczyzn włączonych do badania nie można wyciągać ostatecznych wniosków.
Italian: I pensieri e i comportamenti suicidi sono più probabili all'inizio del trattamento.
Polish: Myśli lub zachowania samobójcze są bardziej prawdopodobne na początku leczenia;
Italian: • dolore delle braccia, delle gambe o di entrambe,
Polish: • ból ramion lub nóg lub jednych i drugich,
Italian: La CGI-S è stata valutata anche nelle sperimentazioni 3 e 5 come endpoint secondario.
Polish: CGI-S oceniano również w badaniach 3 i 5 jako drugorzędowy punkt końcowy.
Italian: Gruppo di trattamento n
Polish: Grupa leczenia n
Italian: Questo può accadere, ad esempio, nel caso in cui altri medicinali che ha preso in passato abbiano ridotto il numero di globuli bianchi.
Polish: Może się tak zdarzyć, jeśli np. w przeszłości inne leki przyjmowane przez pacjenta powodowały zmniejszenie liczby białych krwinek.
Italian: Sperimentazione sul mantenimento dell'efficacia
Polish: Badanie dotyczące utrzymania skuteczności
Italian: Non esageri con l'esercizio fisico e beva molta acqua.
Polish: Należy unikać nadmiernej aktywności fizycznej i pić duże ilości wody.
Italian: • sintomi di astinenza nei neonati se la madre ha preso questo medicinale durante la gravidanza,
Polish: • objawy zespołu odstawienia u noworodków, jeśli matka przyjmowała lek w okresie ciąży,
Italian: I risultati per il parametro dell'esito secondario (chiave) e gli endpoint aggiuntivi hanno confermato l'endpoint primario.
Polish: Wyniki dla (kluczowego) drugorzędowego parametru wyniku leczenia i dodatkowych punktów końcowych potwierdzały pierwszorzędowy punkt końcowy.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, altri antipsicotici; codice ATC N05AX16
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki psycholeptyczne, inne leki przeciwpsychotyczne, kod ATC N05AX16
Italian: È particolarmente importante indicare al medico i seguenti medicinali:
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu następujących leków:
Italian: Durante il trattamento antipsicotico, il miglioramento delle condizioni cliniche del paziente può richiedere da diversi giorni ad alcune settimane.
Polish: Podczas leczenia przeciwpsychotycznego uzyskanie klinicznej poprawy stanu pacjenta może zająć kilka dni do kilku tygodni.
Italian: • mal di schiena,
Polish: • ból pleców,
Italian: Generalmente questi rischi sono massimi all'inizio del trattamento con antipsicotici e durante l'aumento della dose.
Polish: Na ogół ryzyko to jest największe na początku leczenia lekami przeciwpsychotycznymi i podczas zwiększania dawki.
Italian: • aumento della pressione del sangue,
Polish: • podwyższone ciśnienie krwi,
Italian: Non importa se prende il medicinale con o senza cibo.
Polish: Nie ma znaczenia, czy lek przyjmuje się z pokarmem, czy bez pokarmu.
Italian: • oppure ha avuto problemi cardiaci o un ictus in passato, soprattutto se sa di avere altri fattori di rischio per l'ictus.
Polish: • lub w przeszłości problemy z sercem lub miał kiedyś udar, szczególnie jeśli pacjent wie, że występują u niego inne czynniki ryzyka udaru;
Italian: Non è possibile consigliare una dose minima efficace/sicura in questa popolazione.
Polish: Nie jest możliwe podanie wskazówek odnośnie do minimalnej skutecznej/bezpiecznej dawki w tej grupie pacjentów.
Italian: Somministrare metà della dose raccomandata
Polish: Podawać połowę zalecanej dawki
Italian: Questi sintomi possono manifestarsi precocemente durante il trattamento.
Polish: Te objawy mogą pojawić się na wczesnym etapie leczenia.
Italian: Deviazione standard
Polish: Odchylenie standardowe
Italian: Si raccomanda di evitare l'alcol perché può influenzare la modalità d'azione di questo medicinale.
Polish: Należy unikać picia alkoholu, ponieważ może on wpływać na działanie leku.
Italian: Ciò significa che i neonati devono essere monitorati attentamente.
Polish: W związku z tym noworodki powinny być objęte ścisłą obserwacją.
Italian: Successivamente, se in base alla risposta clinica è necessario regolare ulteriormente la dose, questa può essere aumentata fino a un massimo di tre volte la dose giornaliera raccomandata.
Polish: Następnie, jeśli na podstawie odpowiedzi klinicznej potrzebne jest dalsze dostosowanie dawki, dawkę można zwiększyć maksymalnie do trzykrotnej zalecanej dawki dobowej.
Italian: All'inizio del trattamento deve essere valutato il profilo lipidico.
Polish: Na początku leczenia należy ocenić profil lipidowy.
Italian: Questo medicinale non deve essere preso da bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Polish: Leku nie wolno podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Italian: I dati relativi all'uso di brexpiprazolo in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Polish: Dane na temat stosowania brekspiprazolu u kobiet w ciąży są ograniczone lub ich brak.
Italian: Questi possono essere i segni della cosiddetta sindrome neurolettica maligna (non è noto quante persone siano affette).
Polish: Mogą być to objawy tzw. złośliwego zespołu neuroleptycznego (nie wiadomo, ilu pacjentów to dotyczy).
Italian: • acatisia (sensazione spiacevole di irrequietezza interiore e necessità impellente di muoversi costantemente),
Polish: • akatyzja (odczucie wewnętrznego niepokoju i przymus wykonywania ciągłych ruchów),
Italian: • demenza (perdita di memoria e di altre capacità mentali) specialmente se è in età avanzata.
Polish: • otępienie (utrata pamięci i innych zdolności psychicznych), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku;
Italian: Altri effetti indesiderati (non è noto quante persone siano affette):
Polish: Inne działania niepożądane (nie wiadomo ilu pacjentów to dotyczy):
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche in aperto, a lungo termine, sono stati segnalati TEAE correlati alla suicidalità per 23 soggetti (1,6 %).
Polish: W długoterminowych, otwartych badaniach klinicznych, TEAE związane z podjęciem prób samobójczych zgłoszono u 23 uczestników (1,6%).
Italian: La sicurezza e l'efficacia in questi pazienti non sono state valutate.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u tych pacjentów.
Italian: DK 2500 Valby Danimarca
Polish: DK 2500 Valby Dania
Italian: Sperimentazioni a breve termine
Polish: Krótkoterminowe badania
Italian: Agli antipsicotici è stato attribuito l'effetto di compromettere la capacità del corpo di ridurre la temperatura corporea interna.
Polish: Lekom przeciwpsychotycznym przypisuje się zakłócanie zdolności organizmu do obniżania temperatury ciała.
Italian: • ha oppure ha avuto un basso numero di globuli bianchi nel sangue e le è venuta la febbre o qualsiasi altro segno di infezione.
Polish: • pacjent ma, lub miał, małą liczbę białych krwinek i występuje u niego gorączka lub inne oznaki zakażenia.
Italian: • uno squilibrio elettrolitico (problemi con la quantità di sali nel sangue).
Polish: • zaburzenia równowagi elektrolitowej (problemy z ilością soli we krwi pacjenta);
Italian: Non comune Non nota
Polish: Niezbyt często Nie znana
Italian: Genotossicità, cancerogenicità
Polish: Genotoksyczność, rakotwórczość
Italian: Questo medicinale può causare un aumento di peso significativo che può influire sulla salute.
Polish: Ten lek może powodować znaczne zwiększenie masy ciała, co może wpływać na zdrowie pacjenta.
Italian: Gli effetti osservati negli studi sulla tossicità a dosi ripetute nei ratti e nelle scimmie erano principalmente correlati ad una esagerata attività farmacologica di brexpiprazolo.
Polish: Działania obserwowane w badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u szczurów i małp były głównie związane z nadmiernym działaniem farmakologicznym brekspiprazolu.
Italian: Il medico prenderà in considerazione il beneficio della terapia per lei e il beneficio dell'allattamento per il bambino.
Polish: Lekarz rozważy korzyści z leczenia dla matki i korzyści z karmienia piersią dla dziecka.
Italian: Pertanto, il medico controllerà regolarmente il peso e i grassi nel sangue.
Polish: Dlatego lekarz będzie regularnie kontrolował masę ciała i ilość tłuszczu we krwi pacjenta.
Italian: Brexpiprazolo ha mantenuto il controllo dei sintomi e il funzionamento rispetto al placebo.
Polish: Brekspiprazol umożliwiał utrzymywanie kontroli objawów i funkcjonowanie w porównaniu do placebo.
Italian: Somministrare un quarto della dose raccomandata
Polish: Podawać jedną czwartą zalecanej dawki
Italian: Tutte le ADR sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi (CSO) e per frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Wszystkie działania niepożądane podano według klasyfikacji układ/narząd i częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: - se è allergico a brexpiprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na brekspiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Italian: I risultati di un'analisi della sensibilità utilizzando un'imputazione multipla basata sul placebo (PMI, placebo based multiple imputation) sono apparsi compatibili con l'analisi primaria.
Polish: Wyniki analizy wrażliwości z zastosowaniem wielokrotnych imputacji opartych na placebo (PMI) były zgodne z analizą główną.
Italian: Va notato che i sintomi dei disturbi del controllo degli impulsi possono essere associati al disturbo di base, tuttavia, in alcuni casi è stato osservato l'arresto degli impulsi in seguito alla riduzione della dose o alla sospensione della terapia.
Polish: Należy zauważyć, że objawy zaburzenia kontroli impulsów mogą być związane z podstawową chorobą; jednak w niektórych przypadkach zgłaszano ustąpienie popędów po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu produktu leczniczego.
Italian: RXULTI è indicato per il trattamento della schizofrenia nei pazienti adulti.
Polish: Produkt leczniczy RXULTI jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych.
Italian: Durante il trattamento, può avere i seguenti effetti indesiderati gravi che richiedono cure mediche urgenti.
Polish: Podczas leczenia u pacjenta mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, które wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Italian: Farmacocinetica in popolazioni particolari
Polish: Farmakokinetyka u specjalnych populacji pacjentów
Italian: L'analisi statistica primaria è stata effettuata utilizzando un modello MMRM con imputazione dei MAR (Missing At Random, valori mancanti casuali).
Polish: Podstawowa analiza statystyczna została przeprowadzona przy użyciu modelu MMRM z imputacją MAR (ang. Missing At Random, brakujące w sposób losowy).
Italian: Tuttavia, il medico può prescrivere una dose inferiore o superiore, fino a un massimo di 4 mg una volta al giorno.
Polish: Lekarz może też przepisać mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie wynoszącą 4 mg raz na dobę.
Italian: Dopo la somministrazione a dose singola e multipla una volta al giorno, l'esposizione a brexpiprazolo (Cmax e AUC) aumenta in proporzione alla dose somministrata.
Polish: Po podaniu jednorazowym i wielokrotnym raz na dobę, narażenie na brekspiprazol (Cmax i AUC) wzrasta proporcjonalnie do podanej dawki.
Italian: Temperatura corporea
Polish: Temperatura ciała
Italian: È importante che il sangue venga controllato regolarmente, poiché questa situazione può essere fatale.
Polish: Ważne, aby pacjent regularnie miał wykonywane badania krwi, ponieważ taki stan może prowadzić do zgonu.
Italian: 2500 Valby
Polish: 2500 Valby Dania
Italian: Pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku z psychozą związaną z otępieniem
Italian: Si ricordi di portare con sé la confezione del medicinale in modo che non ci siano dubbi su cosa ha preso.
Polish: Należy pamiętać o zabraniu ze sobą opakowania leku, aby uniknąć wątpliwości odnośnie przyjętego leku.
Italian: Fattori
Polish: Czynniki
Italian: È possibile che il medicinale possa alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Polish: Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: Anche se si sente meglio, non modifichi o interrompa la sua dose quotidiana di RXULTI a meno che non le venga indicato dal medico poiché i sintomi possono ripresentarsi.
Polish: Nawet jeśli pacjent czuje się lepiej, nie należy zmieniać dawki ani przerywać stosowania leku RXULTI, chyba że zaleci to lekarz, ponieważ objawy choroby mogą powrócić.
Italian: Brexpiprazolo può aumentare i livelli di prolattina.
Polish: Brekspiprazol może zwiększać stężenie prolaktyny.
Italian: La valutazione della farmacocinetica di popolazione ha identificato il sesso come covariata statisticamente significativa.
Polish: W ocenie PK populacyjnej zidentyfikowano płeć jako statystycznie znamienną współzmienną.
Italian: L'effetto di brexpiprazolo sulla riduzione della pressione arteriosa è attribuito al blocco atteso degli α1-adrenocettori nei vasi sanguigni periferici.
Polish: Wpływ brekspiprazolu na zmniejszenie ciśnienia krwi jest przypisywany spodziewanej blokadzie receptorów adrenergicznych α1 w obwodowych naczyniach krwionośnych.
Italian: Non sono attualmente disponibili informazioni sulle interazioni farmacodinamiche di brexpiprazolo.
Polish: Obecnie nie ma dostępnych żadnych informacji na temat interakcji farmakodynamicznych brekspiprazolu.
Italian: • reazione allergica (ad esempio gonfiore di bocca, lingua, viso e gola, prurito, orticaria),
Polish: • reakcja uczuleniowa (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, swędzenie, pokrzywka),
Italian: • oppure ha avuto la pressione del sangue bassa o alta.
Polish: • lub występowało w przeszłości niskie lub wysokie ciśnienie krwi;
Italian: Nei pazienti trattati con brexpiprazolo sono stati segnalati disturbi del controllo degli impulsi, compreso il disturbo da gioco d'azzardo.
Polish: U pacjentów leczonych brekspiprazolem zgłaszano zaburzenia kontroli impulsów, w tym uzależnienie od hazardu.
Italian: Intervallo di confidenza Trattamento superiore al placebo in modo statisticamente significativo a
Polish: Przedział ufności Lek statystycznie znamiennie lepszy niż placebo a
Italian: In questi pazienti, deve essere valutata una dose iniziale più bassa e una titolazione più lenta e vanno monitorati i segni vitali ortostatici (vedere paragrafo 4.2).
Polish: U takich pacjentów należy rozważyć niższą dawkę początkową i wolniejsze dobieranie dawki, a także monitorować parametry ortostatyczne czynności życiowych (patrz punkt 4.2).
Italian: Effetti sul QT
Polish: Wpływ na odstęp QT
Italian: Le persone con questa condizione possono anche sentirsi depresse, colpevoli, ansiose o tese.
Polish: Osoby cierpiące na tę chorobę mogą również odczuwać depresję, poczucie winy, lęk lub napięcie.
Italian: • debolezza muscolare, dolorabilità o dolore e, in particolare, se allo stesso tempo non si sente bene, ha la febbre o l'urina di colore scuro.
Polish: • osłabienie mięśni, tkliwość lub ból, szczególnie, jeśli w tym samym czasie pacjent czuje się źle, ma wysoką gorączkę lub ma ciemne zabarwienie moczu.
Italian: Parli con il medico a proposito del modo migliore di nutrire il suo bambino se sta prendendo RXULTI.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem o najlepszej metodzie karmienia dziecka, jeśli pacjentka przyjmuje lek RXULTI.