FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży oparty jest na danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania zebranych z dwóch badań (dane z tygodnia 24. badania APV29005 i dane z tygodnia 168. badania APV20003 [dane końcowe]), w których 158 osób w wieku od 2 do 18 lat, zakażonych HIV-1, otrzymywało fosamprenawir z rytonawirem wraz z terapią nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (dodatkowe informacje na temat schematu dawkowania stosowanego w każdej grupie wiekowej - patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų spektras vaikams ir paaugliams nustatytas, remiantis integruotais saugumo duomenimis iš dviejų tyrimų (APV29005 tyrimo 24-osios savaitės duomenys ir APV20003 tyrimo 168-osios savaitės [galutiniai] duomenys), kuriuose 158 ŽIV-1 infekuoti 2-18 metų tiriamieji gavo fosamprenaviro ir ritonaviro, kartu skiriant gydymą nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (kiekvienoje amžiaus grupėje taikyti dozavimo planai pateikti 5.1 skyriuje).
Polish: Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczonym przed dziećmi, zawierająca 225 mililitrów zawiesiny doustnej.
Lithuanian: DTPE buteliukai su vaikų sunkiai atidaromais polipropileno uždoriais; buteliuke yra 225 ml geriamosios suspensijos.
Polish: Fosamprenawir podawany z rytonawirem nie okazał się gorszy od lopinawiru z rytonawirem biorąc pod uwagę odsetek pacjentów uzyskujących poziom RNA HIV-1 w osoczu <400 kopii/ml w 48. tygodniu (pierwszorzędowy punkt końcowy).
Lithuanian: Buvo įrodytas neprastesnis fosamprenaviro, vartoto kartu su ritonaviru, poveikis, lyginant su lopinaviru/ritonaviru, remiantis pacientų, kuriems 48 savaitę plazmoje buvo nustatoma < 400 kopijų/ml ŽIV-1 RNR (pirminė vertinamoji baigtis), dalimi.
Polish: Rzadko wysypka może być ciężka i zagrażająca życiu (zespół StevensaJohnsona).
Lithuanian: Odos išbėrimas retais atvejais gali būti sunkus ir pavojingas (Stivenso ir
Polish: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Wielka Brytania
Lithuanian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Ispanija
Polish: U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki (patrz punkt
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr.
Polish: Fenytoina: Cmax  20% Fenytoina: AUC  22% Fenytoina: Cmin  29%
Lithuanian: Fenitoinas: Cmax  20% Fenitoinas: AUC  22% Fenitoinas: Cmin  29%
Polish: Dzieci w wieku od 6 lat o masie ciała co najmniej 25 kg Dzieciom należy podawać zawiesinę doustną Telzir wraz z posiłkiem.
Lithuanian: Vyresni kaip 6 metų vaikai, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 25 kg Vaikai Telzir geriamąją suspensiją turi vartoti kartu su maistu.
Polish: Po doustnym podaniu wielokrotnych dawek fosamprenawiru 700 mg z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę, amprenawir był szybko wchłaniany ze średnią geometryczną (95% CI) stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym (Cmax) wynoszącego 6,08 (5,38 - 6,86) µg/ml, występującą około 1,5 (0,75-5,0) godziny po podaniu (tmax).
Lithuanian: Po kartotinių geriamųjų fosamprenaviro 700 mg ir ritonaviro 100 mg dozių skyrimo du kartus per parą amprenaviras rezorbuojamas greitai, o didžiausia vidutinė (95 % PI) pastovi amprenaviro koncentracija (Cmax - 6,08 (5,38-6,86) g/ml susidaro praėjus maždaug 1,5 (0,75-5,0) valandos po dozės išgėrimo (tmax).
Polish: Toksyczność była podobna jak amprenawiru i występowała, gdy osoczowy poziom narażenia na amprenawir był niższy niż występujący u ludzi po zastosowaniu fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem w zalecanych dawkach.
Lithuanian: Toksinis poveikis panašus į amprenaviro ir pasireiškia, esant mažesnei amprenaviro koncentracijai plazmoje nei susidariusiai po gydymo rekomenduojamomis fosamprenaviro ir ritonaviro derinio dozėmis.
Polish: Produkt zawiera również substancje konserwujące: metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), więcej informacji, patrz ulotka.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje taip pat yra konservantų: metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216).
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Telzir i kwetiapiny jest przeciwwskazane, gdyż może to spowodować zwiększenie toksyczności związanej z kwetiapiną.
Lithuanian: Kontraindikuotina skirti Telzir vartoti kartu su kvetiapinu, nes gali sustiprėti su kvetiapinu susijęs toksinis poveikis.
Polish: Preparatów ziołowych zawierających dziurawiec (Hypericum perforatum) nie można stosować podczas jednoczesnego przyjmowania preparatu Telzir, z powodu ryzyka obniżenia stężenia amprenawiru w surowicy i osłabienia działania klinicznego amprenawiru (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Žolinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), negalima vartoti kartu su Telzir dėl to, kad gali sumažėti amprenaviro koncentracija plazmoje ir susilpnėti klinikinis poveikis (žr.
Polish: • sztywność stawów,
Lithuanian: • sąnarių sustingimas;
Polish: Przenikanie amprenawiru do płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR) u ludzi jest nieznaczne.
Lithuanian: Žmonių organizme nedidelis kiekis amprenaviro patenka į cerebrospinalinį likvorą.
Polish: Brak badań dotyczących interakcji FPV z RTV
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos su FPV/RTV tyrimų neatlikta
Polish: U pacjenta może wystąpić wysypka skórna.
Lithuanian: Gali pasireikšti odos išbėrimas.
Polish: Zgłaszano również przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w sytuacji poprawy czynności układu immunologicznego pacjenta (reaktywacji immunologicznej); jednakże zgłaszany czas do ich wystąpienia jest bardziej zmienny i mogą pojawić się wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais, vis dėlto praneštas tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Polish: • jeśli pacjent choruje na cukrzycę.
Lithuanian: • Jeigu sergate diabetu.
Polish: Populacja ITT-E Analiza TLOVR
Lithuanian: ITT-E populiacija LNLVA analizė
Polish: Różne schematy były oceniane w trakcie programu badań nad amprenawirem lub fosamprenawirem z jednoczesnym zastosowaniem i bez zastosowania rytonawiru.
Lithuanian: Amprenaviro/fosamprenaviro vystymo programos metu buvo tiriamos įvairios gydymo schemos, pagal kurias buvo skiriama vartoti kartu ritonaviro arba jo neskiriama.
Polish: Fosamprenawir po podaniu doustnym jest szybko i prawie całkowicie hydrolizowany do amprenawiru i nieorganicznych fosforanów, po wchłonięciu przez nabłonek przewodu pokarmowego.
Lithuanian: Išgertas fosamprenaviras greitai ir beveik visas hidrolizuojamas į amprenavirą ir neorganinį fosfatą, nes jis yra rezorbuojamas per žarnų epitelį.
Polish: Skuteczność jest opisana w poniższej tabeli.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamosios baigtys parodytos toliau esančioje lentelėje.
Polish: • halofantryna (stosowana w leczeniu malarii),
Lithuanian: • halofantrino (vartojamo maliarijai gydyti);
Polish: W długoterminowych badaniach kancerogenności z użyciem fosamprenawiru u myszy i szczurów obserwowano zwiększenie występowania gruczolaków i raków wywodzących się z komórek wątrobowych u myszy, narażonych w stopniu odpowiadającym od 0,1 do 0,3 wartości narażenia występującego u ludzi otrzymujących 700 mg fosamprenawiru i 100 mg rytonawiru 2 razy na dobę, oraz wzrost gruczolaków wątroby i gruczolaków z pęcherzykowych komórek tarczycy u szczurów, narażonych w stopniu odpowiadającym od 0,3 do 0,6 wartości narażenia występującego u ludzi otrzymujących 700 mg fosamprenawiru i 100 mg rytonawiru 2 razy na dobę.
Lithuanian: Atliekant ilgalaikius fosamprenaviro kancerogeniškumo tyrimus su pelėmis ir žiurkėmis, hepatoceliulinių adenomų ir hepatoceliulinių karcinomų atvejų pelėms nustatyta daugiau, kai ekspozicijos lygis sudarė 0,1-0,3 žmonių ekspozicijos, skiriant 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą, ir nustatyta daugiau hepatoceliulinių adenomų bei skydliaukės folikulinių ląstelių adenomų atvejų žiurkėms, kai ekspozicijos lygis buvo 0,1-0,3 žmonių ekspozicijos, skiriant 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą.
Polish: Jednoczesne stosowanie preparatu Telzir 700 mg dwa razy na dobę z rytonawirem w dawce większej niż 100 mg dwa razy na dobę nie zostało przebadane klinicznie.
Lithuanian: Kartu skiriamų Telzir 700 mg du kartus per parą ir ritonaviro didesnių nei 100 mg du kartus per parą dozių poveikis nebuvo įvertintas kliniškai.
Polish: Telzir musi być podawany wyłącznie z małą dawką rytonawiru, który nasila właściwości farmakokinetyczne amprenawiru i w skojarzeniu z innymi preparatami przeciwretrowirusowymi.
Lithuanian: Telzir reikia skirti tik su mažomis ritonaviro (kaip farmakokinetinio amprenaviro stiprintojo) dozėmis ir kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais.
Polish: Zgłaszano częstsze występowanie samoistnych krwawień u pacjentów z hemofilią, otrzymujących przeciwretrowirusowe inhibitory proteazy (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Yra pranešimų apie padažnėjusius savaiminio kraujavimo atvejus hemofilija sergantiems pacientams, gydytiems antiretrovirusiniais proteazių inhibitoriais (žr.
Polish: Częsta kontrola stężeń terapeutycznych leków immunosupresyjnych jest zalecana do czasu osiągnięcia ich stabilizacji (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama dažnai stebėti gydomąsias imunosupresantų koncentracijas, kol koncentracijos stabilizuojasi (žr.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki.
Lithuanian: • jeigu vartojate kurį nors iš išvardytų vaistų:
Polish: W badaniach toksycznego wpływu fosamprenawiru na rozrodczość, przeprowadzonych u szczurów, nie obserwowano wpływu na płodność samców.
Lithuanian: Atlikus toksinio fosamprenaviro poveikio reprodukcijai tyrimą su žiurkėmis, nustatyta, kad patinų vaisingumas nekito.
Polish: Niezbyt często Często
Lithuanian: Nedažni Dažni
Polish: Telzir z małą dawką rytonawiru oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi („leczenie skojarzone") jest stosowany do leczenia dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat, zakażonych HIV.
Lithuanian: Telzir yra derinamas su nedidelėmis ritonaviro dozėmis ir kitais antiretrovirusiniais vaistais (kombinuotas gydymas) ir taikomas gydyti ŽIV infekuotiems suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams.
Polish: Parametry metaboliczne: podczas leczenia przeciwretrowirusowego mogą zwiększyć się masa ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Telzir w postaci tabletek może być przyjmowany w trakcie posiłków lub niezależnie od nich.
Lithuanian: Telzir tabletę galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Polish: Lek Telzir nie wymaga zachowania żadnych innych szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania.
Lithuanian: Telzir kitų specialių laikymo sąlygų nereikia.
Polish: Dodatkowo amprenawir jest także inhibitorem enzymu CYP 3A4, chociaż w mniejszym stopniu, niż rytonawir.
Lithuanian: Be to, amprenaviras slopina CYP3A4 fermentą, nors ir silpniau nei ritonaviras.
Polish: Po podaniu doustnym amprenawiru metabolity pochodzące z około 14% dawki wykrywa się w moczu i około 75% w kale.
Lithuanian: Metabolitai sudaro maždaug 14 % suvartotos amprenaviro dozės, pašalinamos su šlapimu, ir maždaug 75 % - su išmatomis.
Polish: Ogólnie, nawet mimo takiego dostosowania dawek u dorosłych z zaburzeniami czynności wątroby, u niektórych pacjentów mogą występować większe lub mniejsze od przewidywanych stężenia fosamprenawiru i (lub) rytonawiru w osoczu, w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby, z powodu zwiększonej zmienności między pacjentami (patrz: punkt 5.2).
Lithuanian: Apibendrinant, net ir taip pritaikius dozes suaugusiesiems su sutrikusia kepenų veikla, kai kuriems pacientams gali būti didesnė arba mažesnė negu tikimasi amprenaviro ir (arba) ritonaviro koncentracija plazmoje, palyginti su pacientų, kurių kepenų funkcija normali, dėl didesnio kintamumo tarp pacientų (žr.
Polish: • cyklosporyna, rapamycyna, takrolimus (stosowane w celu osłabienia układu odpornościowego),
Lithuanian: • ciklosporiną, rapamiciną, takrolimuzą (vaistus, slopinančius imuninę sistemą);
Polish: Mogą wystąpić schorzenia kości
Lithuanian: Gali atsirasti pakitimų kauluose.
Polish: Pojawiające się w trakcie leczenia mutacje proteazy, główne lub związane z APV, obserwowano w przypadku wirusa izolowanego od 2 pacjentów.
Lithuanian: Iš 2 pacientų išskirtuose virusuose buvo stebėtos gydymo sukeltos pagrindinės arba su APV susijusios proteazės mutacijos.
Polish: Należy monitorować odpowiedź na lek przeciwdepresyjny u pacjentów, otrzymujących ustaloną dawkę paroksetyny, rozpoczynających leczenie preparatem Telzir i rytonawirem.
Lithuanian: Pastovią paroksetino dozę vartojantiems pacientams, kurie pradedami gydyti Telzir ir ritonaviru, reikia stebėti atsaką į antidepresantus.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Polish: Jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane, chyba że spodziewane korzyści leczenia przewyższają ryzyko ogólnego działania kortykosteroidów (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai gydymo nauda persveria sisteminio kortikosteroidų poveikio riziką (žr.
Polish: Może wówczas wystąpić nadwrażliwość na Telzir,
Lithuanian: Jūs galite būti alergiškas ir Telzir.
Polish: → Należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem prowadzącym i nie przerywać stosowania leku Telzir bez porozumienia z lekarzem.
Lithuanian: →Palaikykite ryšį su savo gydytoju ir nenustokite vartoti Telzir, jei to Jums nenurodė gydytojas.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA BUTELKI NA TABLETKI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS TABLEČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Polish: Amprenawir: Cmin  65%
Lithuanian: Atorvastatinas: Cmin  73%
Polish: Fenytoina 300 mg raz na dobę
Lithuanian: Fenitoinas 300 mg vieną kartą per parą
Polish: Stosowanie poniższych leków nie jest zalecane podczas stosowania leku Telzir z rytonawirem:
Lithuanian: Šių vaistų nerekomenduojama vartoti kartu su Telzir / ritonaviru:
Polish: U kobiet w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie alternatywnych niehormonalnych metod antykoncepcji (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims rekomenduojama taikyti kitokius (nehormoninius) kontracepcijos metodus (žr.
Polish: Farmakokinetyka amprenawiru w osoczu była oceniana w 14-dniowym badaniu powtarzanych dawek u dorosłych zakażonych HIV-1 z lekkim, umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, otrzymujących fosamprenawir z rytonawirem w porównaniu do odpowiadających im pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.
Lithuanian: Amprenaviro farmakokinetika plazmoje buvo įvertinta 14 dienų kartotinių dozių klinikiniame tyrime su ŽIV-1 užsikrėtusiais suaugusiais tiriamaisiais, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir kurie buvo gydyti fosamprenaviru ir ritonaviru, lyginant su atitinkama kontroline grupe, kurios tiriamųjų kepenų funkcija buvo normali.
Polish: Atorwastatyna 10 mg raz na dobę przez 4 dni
Lithuanian: Atorvastatinas 10 mg vieną kartą per parą 4 paras
Polish: Wyłącznie u szczurów nasilenie hiperplazji komórek śródmiąższowych wystąpiło u samców, narażonych w stopniu odpowiadającym połowie wartości narażenia występującego u ludzi i zwiększenie gruczolakoraków endometrium w macicy samic, narażonych w stopniu odpowiadającym 1,1 wartości występującej u ludzi.
Lithuanian: Tik žiurkių patinams, kai ekspozicijos lygis sudarė 0,5 žmonių ekspozicijos, pasitaikė daugiau intersticinių ląstelių hiperplazijos atvejų, o kai ekspozicijos lygis buvo 1,1 žmonių ekspozicijos, žiurkių patelėms buvo daugiau gimdos endometriumo adenokarcinomų atvejų.
Polish: • dawki atorwastatyny mniejsze niż 20 mg na dobę (lek zmniejszający stężenie cholesterolu),
Lithuanian: • atorvastatiną iki 20 mg per parą (vartojamą cholesterolio kiekiui mažinti);
Polish: Aby tego uniknąć i zatrzymać postęp procesu chorobowego, bardzo ważne jest, aby przyjmować wszystkie leki dokładnie tak, jak zostały przepisane.
Lithuanian: ŽIV gali tapti atsparus vaistams nuo ŽIV. Kad taip neatsitiktų ir liga nesunkėtų, labai svarbu vartoti visus Jums paskirtus vaistus, kaip nurodyta.
Polish: W analizie czasu do utraty odpowiedzi wirusologicznej (ang. Time to loss of virological response - TLOVR) dla populacji ITT(E) odsetek pacjentów osiągających <400 kopii/ml wynosił 73% (315/434) w grupie fosamprenawiru z rytonawirem w porównaniu z 71% (317/444) wśród pacjentów otrzymujących lopinawir z rytonawirem, z 95% przedziałem ufności różnicy [-4,84%; 7,05%].
Lithuanian: Laiko, kai nebelieka virusologinio atsako (LNLVA), analizė ITT(E) populiacijoje parodė, kad santykis pacientų, kuriems buvo pasiekta < 400 kopijų/ml buvo 73 % (315/434) fosamprenaviro su ritonaviru grupėje, lyginant su 71 % (317/444) pacientų, gavusių gydymą lopinaviru/ritonaviru, esant skirtumo 95 % patikimumo intervalui
Polish: Nie przerywać stosowania leku Telzir bez zalecenia lekarza.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo be gydytojo nurodymo.
Polish: LPV/RTV 2 × na dobę (N=103)
Lithuanian: LPV/RTV 2 x per parą (N=103)
Polish: Farmakokinetyka fosamprenawiru nie została przebadana w tej populacji pacjentów (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Šioje pacientų populiacijoje fosamprenaviro farmakokinetika tirta nebuvo (žr.
Polish: • choroby kości.
Lithuanian: Kaulų nekrozė.
Polish: • syldenafil, wardenafil lub tadalafil (stosowane w zaburzeniach erekcji),
Lithuanian: • sildenafilio, vardenafilio ar tadalafilio (vartojamų erekcijos sutrikimams gydyti);
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki, gdy jednocześnie są podawane środki zobojętniające, inhibitory pompy protonowej lub antagoniści receptora histaminowego H2.
Lithuanian: Vartojant kartu su antacidiniais preparatais, protonų siurblio inhibitoriais ar histamino H2 receptorių antagonistais, dozės keisti nebūtina.
Polish: Barnard Castle
Lithuanian: Harmire Road Barnard Castle Co.
Polish: • symeprewir, daklataswir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C),
Lithuanian: • simepreviro, daklatasviro (vartojamų hepatito C viruso infekcijai gydyti);
Polish: Nie wykonano badań oceniających wpływ preparatu Telzir w skojarzeniu z rytonawirem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: 5.3 skyrių). 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Telzir derinio su ritonaviru poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Polish: Dihydroergotamina Ergotamina Ergonowina Metyloergonowina
Lithuanian: Dihidroergotaminas Ergotaminas Ergonovinas Metilergonovinas
Polish: Nie jest konieczne rozdzielanie ani modyfikacja dawki (patrz leki zobojętniające sok żołądkowy).
Lithuanian: Dozių atskirti arba dozavimo keisti nebūtina (žr.
Polish: • nudności lub wymioty, bóle brzucha, luźne stolce,
Lithuanian: • šleikštulys (pykinimas) ar vėmimas, skrandžio skausmas, laisvi viduriai;
Polish: Opisywano także cięższe działania niepożadane, takie jak ciężkie wysypki skórne i zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (patrz akapit opisujący wybrane reakcje niepożądane).
Lithuanian: Pranešta ir apie sunkesnes reakcijas, pavyzdžiui, sunkų odos išbėrimą ir kepenų transaminazių suaktyvėjimą (žr.
Polish: Fosamprenawir w postaci tabletek i zawiesiny doustnej z rytonawirem, w skojarzeniu z NRTI, poddane zostały ocenie u dzieci i młodzieży, które przyjmowały wcześniej inhibitory protezy i które ich wcześniej nie przyjmowały.
Lithuanian: Fosamprenaviro tabletės ir geriamoji suspensija su ritonaviru, skiriant kartu su NATI, buvo tiriama skiriant ją sergantiems vaikams ir paaugliams, jau gydytiems arba dar negydytiems proteazės inhibitoriais.
Polish: Flekainid: spodziewany  Propafenon: spodziewany  (Hamowanie CYP2D6 przez RTV)
Lithuanian: Flekainidas: numatomas  Propafenonas: numatomas  (RTV slopina CYP2D6)
Polish: Telzir może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane osłabiające koncentrację.
Lithuanian: Telzir kartais sukelia svaigulį ir kitą šalutinį poveikį, kuris gali sulėtinti Jūsų reakciją.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė koks nors šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, → pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: Przed zastosowaniem preparatu Telzir należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego rytonawiru.
Lithuanian: Todėl, prieš pradėdami gydymą Telzir, gydytojai turi susipažinti su ritonaviro preparato charakteristikų santrauka.
Polish: Brak badań dotyczących interakcji leku z FPV z RTV.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su FPV/RTV vaistiniais preparatais neatlikta.
Polish: Skuteczność w podgrupach jest opisana w poniższej tabeli.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamosios baigtys pogrupiuose parodytos toliau esančioje lentelėje.
Polish: 1000-10 000 kopii/ml >10 000-100 000 kopii/ml >100 000 kopii/ml
Lithuanian: 1000-10 000 kopijų/ml > 10 000-100 000 kopijų/ml > 100 000 kopijų/ml AAUCMB stebėjimo analizė
Polish: Główna droga eliminacji amprenawiru prowadzi przez metabolizm wątrobowy i mniej niż 1% jest wydalany w postaci nie zmienionej z moczem i amprenawiru nie wykrywa się w kale.
Lithuanian: Amprenaviras pirmiausia metabolizuojamas kepenyse, mažiau nei 1 % nepakitusio vaisto pašalinamas su šlapimu, jo neaptinkama išmatose.
Polish: Zgłaszano również przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w sytuacji poprawy czynności układu immunologicznego pacjenta (reaktywacji immunologicznej); jednakże czas do ich wystąpienia jest bardziej zmienny i mogą one pojawić się wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: , Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Zalecana dawka leku Telzir w postaci zawiesiny doustnej to 0,36 ml/kg mc. (18 mg/kg mc. fosamprenawiru) dwa razy na dobę z 3 mg/kg mc. rytonawiru w postaci roztworu doustnego dwa razy na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,36 ml/kg Telzir geriamosios suspensijos (18 mg/kg fosamprenaviro) du kartus per parą kartu su 3 mg/kg ritonaviro geriamojo tirpalo doze du kartus per parą.
Polish: Wykazano, że amprenawir przenika przez łożysko u ludzi.
Lithuanian: Amprenaviras prasiskverbia per žmogaus placentą.
Polish: Alternatywa dla podawania leku Telzir w postaci zawiesiny doustnej Dzieciom można podawać tabletki dla dorosłych - jedną tabletkę Telzir 700 mg dwa razy na dobę (z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę), jeśli ich masa ciała jest nie mniejsza niż 39 kg i są w stanie połknąć tabletkę w całości.
Lithuanian: Alternatyva Telzir geriamosios suspensijos vartojimui Vaikai gali vartoti suaugusiųjų dozę - po vieną 700 mg Telzir tabletę du kartus per parą (kartu su 100 mg ritonaviro doze du kartus per parą), jeigu jų kūno svoris ne mažesnis kaip 39 kg ir vaikas gali praryti visą tabletę.
Polish: Populacja ITT (Ext) analiza TLOVR
Lithuanian: ITT (pratęsimo) populiacija LNLVA analizė
Polish: Tabela 3: Skuteczność w 48 tygodniu w APV30003, populacja ITT(E) (pacjenci wcześniej leczeni ART)
Lithuanian: APV30003 tyrimo veiksmingumo vertinamosios baigtys 48-tą savaitę ITT(E) populiacijoje (pacientai, kuriems buvo taikytas ARG)
Polish: Jeśli Telzir z rytonawirem stosowany jest w skojarzeniu z podawanym pozajelitowo midazolamem, powinno się to odbywać na oddziale
Lithuanian: Jeigu Telzir/ritonaviras vartojamas kartu su parenteriniu būdu vartojamu midazolamu, tai reikia daryti intensyvios priežiūros (IPS)
Polish: Wszyscy pacjenci, analiza RD=F
Lithuanian: Visi pacientai, AN=NP analizė n (%)
Polish: Dezypramina Nortryptylina
Lithuanian: Dezipraminas Nortriptilinas