FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Emselex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Emselex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Další informace o léčbě přípravkem Emselex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Danish: Der er gennemført fire hovedundersøgelser af Emselex hos i alt 2 078 mandlige og kvindelige patienter med symptomer på overaktiv blære.
Bulgarian: Přípravek Emselex byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 078 pacientů a pacientek
Danish: Hos patienter, der har større behov for afhjælpning af symptomerne, kan dosis øges til 15 mg. Tabletterne skal sluges hele med væske og må ikke tygges, deles eller knuses.
Bulgarian: Tablety by se měly polykat vcelku a zapíjet tekutinou, neměly by se kousat, dělit ani drtit.
Danish: Hvad er Emselex?
Bulgarian: Co je Emselex?
Danish: Andre oplysninger om Emselex:
Bulgarian: Další informace o přípravku Emselex
Danish: CHMP konkluderede, at Emselex' virkning svarede til andre antikolinergiske lægemidler mod overaktiv blæresyndrom.
Bulgarian: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Emselex prokázal podobnou účinnost jako jiná anticholinergika používaná k léčbě syndromu hyperaktivního měchýře.
Danish: • ventrikelretention (manglende evne til at tømme mavesækken ordentligt)
Bulgarian: žaludeční retencí (stavem, kdy nedochází k řádnému vyprazdňování žaludku),
Danish: Ved undersøgelsens start havde patienterne ca. 16 episoder om måneden.
Bulgarian: Při zahájení studií vykazovali pacienti přibližně 16 epizod inkontinence týdně. Po 12 týdnech léčby zaznamenali pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex
Danish: Hvordan blev Emselex undersøgt?
Bulgarian: Jak byl přípravek Emselex zkoumán?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Emselex.
Bulgarian: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emselex. Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Emselex.
Danish: • ukontrolleret snævervinklet grøn stær (for højt væsketryk i øjet, selv når det behandles)
Bulgarian: glaukomem úzkého úhlu neupraveným léčbou (zvýšeným očním
Danish: Dette giver en større blærekapacitet og ændrer den måde, hvorpå blæremusklerne trækker sig sammen, når blæren fyldes.
Bulgarian: V důsledku toho dochází ke zvýšení kapacity močového měchýře a ke změnám způsobu jeho stahování (kontrakcí), v důsledku čehož je těchto kontrakcí méně.
Danish: Emselex blev anvendt i forskellige doseringer (fra 3,75 mg til 30 mg dagligt) og sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) eller med tolterodin (et andet lægemiddel, der anvendes til behandling af denne lidelse).
Bulgarian: Přípravek Emselex byl užíván v různých dávkách (od 3,75 mg do 30 mg denně) a porovnáván
Danish: Emselex må ikke anvendes til patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for darifenacin eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: s přecitlivělostí (alergií) na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emselex?
Bulgarian: Jaký přínos přípravku Emselex byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Det aktive stof i Emselex, darifenacin, er et antikolinergisk lægemiddel.
Bulgarian: Léčivá látka v přípravku Emselex, darifenacin, je anticholinergikum. Blokuje receptor, který se nazývá „muskarinový M3 receptor".
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Emselex fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti
Danish: Hvad anvendes Emselex til?
Bulgarian: K čemu se přípravek Emselex používá?
Danish: Hvordan virker Emselex?
Bulgarian: Jak přípravek Emselex působí?
Danish: Emballage Koncentration Pakningsstørrelse
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Danish: Oral anvendelse Blister (Aclar/polyethylen/PVC)
Bulgarian: Блистер (Aclar/полиетилен/
Danish: Oral anvendelse Flaske (polyethylenterephthalat)
Bulgarian: Бутилка (полиетилен терефталат)
Danish: Der medfølger et målebæger (se pkt.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Danish: Årsagen til denne forskel er ukendt.
Bulgarian: Не е известна причината за тази разлика.
Danish: Disse hændelser har ofte været kortvarige.
Bulgarian: Тези събития често са били преходни.
Danish: Mekanismen er ikke kendt.
Bulgarian: Не е известен механизмът.
Danish: Prøver kan også vise:
Bulgarian: Изследвания може да покажат също:
Danish: De fleste af disse kombinationer er ikke blevet undersøgt hos mennesker.
Bulgarian: Повечето от тези комбинации не са проучвани при хора.
Danish: Det kan også bidrage til at øge antallet af de T-celler, der kaldes CD4-celler.
Bulgarian: Също така може да спомогне за повишаване броя на T-клетките, наречени CD4 клетки.
Danish: Efter første åbning: 45 dage.
Bulgarian: След първо отваряне - 45 дни
Danish: Vent og tag den næste dosis på det normale tidspunkt.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Danish: • Tal med Deres læge, hvis De er over 65 år.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте на повече от 65 години.
Danish: Dette kan være tegn på, at kroppens forbedrede immunforsvar bekæmper infektionen.
Bulgarian: Това може да е признак, че подобрената имунна система на организма Ви се бори с инфекцията.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) indtil åbning.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C) до отварянето.
Danish: De hårde kapsler skal synkes med et glas vand.
Bulgarian: Приемайте твърдите капсули с чаша вода.
Danish: • Vær opmærksom på infektioner.
Bulgarian: Следете за появата на инфекции.
Danish: Emtriva kan sænke mængden af hiv i blodet (virusmængden).
Bulgarian: Emtriva може да понижи количеството на HIV в кръвта (вирусното натоварване).
Danish: Selvom der foreligger begrænsede kliniske data om brug af Emtriva til gravide, anvendes Emtriva normalt ikke, medmindre det er absolut nødvendigt.
Bulgarian: Въпреки че има ограничени клинични данни относно приложението на Emtriva при бременни жени, тя обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно необходимо.
Danish: Giv ikke Emtriva til børn under 4 måneder.
Bulgarian: Не давайте Emtriva на кърмачета под 4-месечна възраст.
Danish: Selv om det gennemsnitlige Cmax og Cmin var ca. 20% højere og det gennemsnitlige AUC var 16% højere hos kvinder i sammenligning med mænd, regnedes denne forskel ikke for at være klinisk signifikant.
Bulgarian: Въпреки че средните Cmax и Cmin са приблизително с 20 % по-високи и средната AUC - 16 % по-висока при жени в сравнение с мъже, се приема, че тази разлика не е от клинично значение.
Danish: Legemsvægt (kg)
Bulgarian: Телесно тегло (kg)
Danish: • Knogleproblemer.
Bulgarian: Костни проблеми.
Danish: Dette svarer til 1,8 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 1,8% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Danish: Sikkerheden og virkningen af disse doser er ikke blevet evalueret klinisk.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тези дози не са оценени клинично.
Danish: Blistre fremstillet af polychlortrifluorethylen (PCTFE)/polyethylen (PE)/polyvinylchlorid (PVC)/ aluminium.
Bulgarian: Блистери, направени от полихлортрифлуоретилен (PCTFE)/полиетилен (PE)/поливинилхлорид (PVC)/алуминий.
Danish: Det burde dog ikke være nødvendigt at tilpasse den anbefalede daglige dosis til voksne, med mindre der er tegn på nyreinsufficiens.
Bulgarian: Въпреки това не се налага адаптиране на препоръчителната дневна доза за възрастни, освен ако няма доказателства за бъбречна недостатъчност.
Danish: Hvis produktionen af røde blodlegemer er nedsat, kan barnet få symptomer som træthed og åndenød.
Bulgarian: Ако намалее продукцията на червени кръвни клетки, при детето може да има симптоми като уморяемост или задух.
Danish: • lavt antal af hvide blodlegemer (et fald i antallet af hvide blodlegemer kan gøre Dem mere modtagelig for infektion)
Bulgarian: нисък брой на белите кръвни клетки (намаленият брой бели кръвни клетки може да Ви направи по-податливи на инфекции)
Danish: Xylitol (E967)
Bulgarian: Ксилитол (E967)
Danish: Det anbefales at skrive den dato på emballagen, hvor flasken tages ud af køleskabet.
Bulgarian: Препоръчително е да запишете на опаковката датата, на която е изваден от хладилника.
Danish: Sørg for, at De forstår, hvordan De skal måle og give den rigtige mængde af oral opløsning i henhold til vægten af den person, som skal behandles.
Bulgarian: Уверете се, че сте разбрали как точно да измервате и да давате правилното количество от пероралния разтвор според теглото на пациента, който се лекува.
Danish: Mens De tager Emtriva, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektionen.
Bulgarian: Докато прилагате Emtriva при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с HIV.
Danish: Det skal anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Bulgarian: Той трябва да се прилага в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Danish: Emtriva [kun på den ydre emballage]
Bulgarian: АЗБУКА Emtriva [само върху вторичната опаковка]
Danish: (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10) eller ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Bulgarian: Честотите им се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) или нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Danish: Emtricitabins systemiske clearance var i gennemsnit 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Bulgarian: Системният клирънс на емтрицитабин е средно 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Danish: Efter at flasken er åbnet, må opløsningen ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Bulgarian: След отваряне на бутилката да не се съхранява над 25°C.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се приложи лечение ако е необходимо.
Danish:  Hvis dette gælder for Dem, skal De omgående fortælle Deres læge det.
Bulgarian:  Ако това се отнася за Вас, незабавно уведомете Вашия лекар.
Danish: Denne form for medicin helbreder ikke hiv-infektionen.
Bulgarian: Това лекарство не води до излекуване на HIV инфекцията.
Danish: At ophøre med behandlingen med Emtriva kan resultere i nedsat virkning af den kur mod hiv, som Deres læge har anbefalet.
Bulgarian: Спирането на лечението с Emtriva може да намали ефективността на анти-HIV лечението, препоръчано Ви от Вашия лекар.
Danish: • Hvis De er allergisk over for emtricitabin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Emtriva (angivet i punkt 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към емтрицитабин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: I hvilken udstrækning sådanne neurologiske forstyrrelser er kortvarige eller permanente er p.t. ikke kendt.
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали подобни неврологични нарушения са преходни или постоянни.
Danish: Denne dosis er det halve af den dosis, der er godkendt til børn på 4 måneder og ældre (6 mg/kg).
Bulgarian: Тази доза представлява половината от одобрената за кърмачета на възраст 4 месеца и повече (6 mg/kg).
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke reproduktionstoksicitet.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват репродуктивна токсичност.
Danish: Disse resultater påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende brug af antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
Bulgarian: Тези открития не променят актуалните за момента национални препоръки за прилагане на антиретровирусна терапия при бременни жени с цел предпазване от вертикално предаване на HIV.
Danish: • Hvis De har problemer med Deres nyrer, kan Deres læge råde Dem til at tage Emtriva mindre hyppigt.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви посъветва да вземате Emtriva по-рядко.
Danish: Fenotypeanalyse viste ingen signifikante ændringer i emtricitabindisposition, medmindre der var udviklet M184V/I mutation.
Bulgarian: Фенотипният анализ не е показал значителни промени в чувствителността към емтрицитабин с изключение на случаите на развила се мутация M184V/I.
Danish: Emtriva bør derfor ikke anvendes under amning.
Bulgarian: Затова Emtriva не трябва да се използва в периода на кърмене.
Danish: Der var ingen tegn på toksicitet over for mitokondrier in vitro eller in vivo.
Bulgarian: Няма доказателства за токсичност върху митохондрии in vitro или in vivo.
Danish: Det er kendt, at virus kan overføres til barnet via mælken.
Bulgarian: Известно е, че вирусът може да се предаде на бебето с кърмата.
Danish: Emtricitabin-dosis (mg)
Bulgarian: Доза емтрицитабин (mg)
Danish: Den tilsyneladende totale clearance ved steady-state (CL/F) steg med alderen i løbet af 3-månedersperioden med et tilsvarende fald i AUC.
Bulgarian: Привидният тотален телесен клирънс (CL/F) при стационарно състояние се е повишавал с възрастта през този 3-месечния период със съответно намаляване на AUC.
Danish: Behandlingen skal initieres af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Bulgarian: Терапията трябва да се назначи от лекар с опит в лечението на HIV инфекции.
Danish: Hos nogle af disse patienter var reaktiveringen af HBV forbundet med sværere leversygdom, herunder dekompensation og leversvigt.
Bulgarian: При някои от тези пациенти, реактивацията на HBV е била свързана с по-тежко чернодробно заболяване, включително декомпенсация и чернодробна недостатъчност.
Danish: Det gennemsnitlige plasma- til blodkoncentrationsforhold var ca. 1,0, og det gennemsnitlige sperma- til plasmakoncentrationsforhold var ca. 4,0.
Bulgarian: Средното отношение на плазмената към кръвната концентрация е приблизително 1,0, а средното отношение на семенната към плазмената концентрация е приблизително 4,0.
Danish: Hyppighedskategorien ‘ikke almindelig' blev estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på det totale antal patienter eksponeret over for emtricitabin i disse kliniske studier (n = 1.563).
Bulgarian: Категорията по честота „нечести" е оценена от статистическо изчисление, базирано на общия брой пациенти, получаващи емтрицитабин при тези клинични проучвания (n = 1 563).
Danish: - Lægen har ordineret Emtriva til Dem personligt.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, vil Deres læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for Dem.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, Вашият лекар внимателно ще прецени коя е най-добрата схема за лечение при Вас.
Danish: Brug målebægeret i æsken til at afmåle den korrekte dosis.
Bulgarian: Използвайте мерителната чашка, включена в картонената кутия, за да измерите правилната доза.
Danish: Det er vigtigt, at De husker at tage hver dosis af Emtriva.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Emtriva.
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg
Bulgarian: оток на лицето, устните, езика или гърлото
Danish: • forhøjet mængde af fedtsyrer (triglycerider), galde eller sukker i blodet
Bulgarian: повишаване на триглицеридите (мастни киселини), жлъчката или захарта в кръвта
Danish: Resistensafprøvning kan være hensigtsmæssigt, hvor en sådan er mulig.
Bulgarian: При наличие на възможност би било подходящо тестване на резистентността.
Danish: Emtriva oral opløsning indeholder:
Bulgarian: Emtriva перорален разтвор съдържа:
Danish: • muskelsmerter og -svaghed (hvis kreatinkinaseindholdet i blodet er forøget)
Bulgarian: мускулни болки и мускулна слабост (ако нивата на креатинкиназата в кръвта са повишени)
Danish: * Antager en 3-timers hæmodialysesession tre gange om ugen begyndende mindst 12 timer efter administration af den sidste dosis af emtricitabin.
Bulgarian: Предполага 3-часови хемодиализни сеанси три пъти седмично, започващи поне 12 часа след приложението на последната доза емтрицитабин.
Danish: • Deres læge vil ordinere Emtriva i kombination med anden antiretroviral medicin.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Emtriva в комбинация с други антиретровирусни лекарства.
Danish: • Hvis De har både hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med behandlingen med Emtriva uden først at tale med Deres læge.
Bulgarian: Ако имате едновременно инфекция с HIV и с хепатит B, е особено важно да не спирате лечението с Emtriva преди да се посъветвате с Вашия лекар.
Danish: Dette aktive stof er en form for antiretroviral medicin, som anvendes til behandling af hiv-infektion.
Bulgarian: Това активно вещество представлява антиретровирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекция с HIV.
Danish: In vitro binding af emtricitabin til humane plasmaproteiner var < 4% og uafhængig af koncentrationen over området på 0,02-200 µg/ml.
Bulgarian: In vitro свързването на емтрицитабин с човешки плазмени протеини е било < 4 % и е било независимо от концентрацията в интервала 0,02-200 µg/ml.
Danish: Dyreforsøg indikerer ingen skadelige virkninger af emtricitabin på fertiliteten.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти на емтрицитабин върху фертилитета.
Danish: Denne hiv 1 mutation blev observeret in vitro og hos hiv 1 inficerede patienter.
Bulgarian: Тази мутация на HIV-1 се наблюдава in vitro и при пациенти, инфектирани с HIV-1.
Danish: Afbryd ikke behandlingen uden først at kontakte Deres læge.
Bulgarian: Не спирайте лечението без да сте се свързали с Вашия лекар.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte hårde kapsel.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата твърда капсула.
Danish: Etnisk oprindelse Der er ikke blevet identificeret klinisk vigtige farmakokinetiske forskelle på grund af etnicitet.
Bulgarian: Не са установени клинично значими различия във фармакокинетиката в зависимост от етническата принадлежност.
Danish: Emtricitabin udskilles primært gennem nyrerne med komplet genfinding af dosis opnået i urinen (ca. 86%) og fæces (ca. 14%).
Bulgarian: Емтрицитабин се екскретира основно от бъбреците като цялата приложена доза се открива в урината (приблизително 86 %) и фекалиите (приблизително 14 %).
Danish: Hvis det næsten er tid til (der er mindre end 12 timer til) næste dosis, skal De ikke tage den glemte dosis.
Bulgarian: Ако е почти време (по-малко от 12 часа) за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза.
Danish: Patienter skal oplyses om, at al opløsning, der er tilbage i flasken 45 dage efter åbningen, bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer eller leveres tilbage til apoteket.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че остатъци от разтвора, престояли в бутилката повече от 45 дни след първото й отваряне, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или да бъдат върнати в аптеката.
Danish: Kontakt Deres læge, før De igen begynder at tage Emtriva kapslerne.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар преди да започнете отново да приемате капсулите Emtriva.
Danish: 13% af emtricitabindosen blev genfundet i urinen som tre metabolitter.
Bulgarian: Тринадесет процента от общата доза емтрицитабин се открива в урината под формата на три метаболита.
Danish: De må ikke ændre Deres dosis, medmindre De får besked på det af Deres læge.
Bulgarian: Не променяйте дозата, освен ако не Ви е препоръчано от Вашия лекар.
Danish: Der er endnu ingen klinisk erfaring med samtidig administration af cytidinanaloger.
Bulgarian: До момента няма клиничен опит от едновременното приложение с цитидинови аналози.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen efter intravenøs administration af emtricitabin var 1,4 ± 0,3 l/kg, hvilket indikerer, at emtricitabin fordeles i stort omfang i hele legemet til både intracellulære og ekstracellulære væskerum.
Bulgarian: Обемът на разпределение след интравенозно приложение на емтрицитабин е бил 1,4 ± 0,3 l/kg, което показва, че емтрицитабин се разпределя в целия организъм, както в интрацелуларната, така и в екстрацелуларната течност.
Danish: De minimale steady-state plasmakoncentrationer nåede niveauer, som var ca. 4 gange så høje som in vitro IC90 værdierne for anti-hiv-aktivitet.
Bulgarian: Плазмените концентрации по време на стационарното състояние са достигнали нива приблизително 4 пъти над in vitro определените IC90 стойности за анти-HIV активност.
Danish: Tal med Deres læge, før De ophører med behandlingen, især hvis De oplever bivirkninger eller har en anden sygdom.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар преди да спрете лечението, особено ако получите каквито и да са нежелани реакции или ако имате друго заболяване.
Danish: Der er ikke tilstrækkelig dokumentation til at fastlægge, om en genoptagelse af emtricitabin ændrer udviklingen af eksacerbationer af hepatitis, der er fremkommet efter emtricitabinbehandlingens ophør.
Bulgarian: Няма достатъчно доказателства, за да се определи дали повторното започване на емтрицитабин променя хода на обострянията на хепатита след лечение.
Danish: Blod og lymfesystem: Almindelig:
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система:
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med anvendelsen af emtricitabin hos børn under 4 måneder.
Bulgarian: Няма клиничен опит за приложението на емтрицитабин при кърмачета на по-малко от 4-месечна възраст.
Danish: De bedes venligst læse indlægssedlerne til de andre slags antiretroviral medicin som vejledning i at indtage medicinen korrekt.
Bulgarian: Моля направете справка с листовките на другите антиретровирусни лекарства за указания как трябва да се приемат тези лекарства.
Danish: Hvis De gerne vil skifte fra at tage Emtriva oral opløsning til Emtriva hårde kapsler, bedes De tale med Deres læge.
Bulgarian: Ако искате да преминете от прием на Emtriva перорален разтвор към Emtriva твърди капсули, моля посъветвайте се с Вашия лекар.
Danish: TEKST PÅ FLASKE OG ÆSKE
Bulgarian: ВЪРХУ БУТИЛКАТА
Danish: Derfor bør Emtriva ikke anvendes hos børn under 4 måneder (angående farmakokinetiske data for denne aldersgruppe, se pkt.
Bulgarian: Затова употребата на Emtriva не се препоръчва при тези на възраст под 4 месеца (за фармакокинетичните данни в тази възрастова група вж. точка 5.2).
Danish: Baseret på resultaterne af disse in vitro forsøg og emtricitabins kendte eliminationsveje er risikoen for CYP450-medierede interaktioner mellem emtricitabin og andre lægemidler lav.
Bulgarian: На база резултатите от тези in vitro експерименти и известния път на елиминиране на емтрицитабин възможността за осъществени чрез CYP450 взаимодействия, включващи емтрицитабин, с други лекарствени продукти е малка.
Danish: Sikkerheden og virkningen ved justering af dosisintervallet til hver 72. eller 96. time hos patienter med kreatininclearance < 30 ml/min er ikke blevet evalueret klinisk.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тези препоръки за адаптиране на дозовия интервал на всеки 72 или 96 часа при пациенти с креатининов клиърънс < 30 ml/min не са оценени клинично.
Danish: Hvis De er over 65 år og får ordineret Emtriva, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
Bulgarian: Ако сте по-възрастни и Ви е предписан Emtriva, Вашият лекар ще следи състоянието Ви внимателно.
Danish: I kliniske studier med hiv-inficerede voksne var de hyppigst forekommende bivirkninger af emtricitabin diarré (14,0%,) hovedpine (10,2%), forhøjet kreatinkinase (10,2%) og kvalme (10,0%).
Bulgarian: При клинични проучвания при инфектирани с HIV възрастни, най-често наблюдаваните нежелани реакции към емтрицитабин са били диария (14,0 %), главоболие (10,2 %), повишено ниво на креатин-киназата (10,2 %) и гадене (10,0 %).
Danish: Hvis De har glemt at tage Emtriva
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Emtriva
Danish: Emtriva indeholder det aktive stof emtricitabin.
Bulgarian: Emtriva съдържа активното вещество емтрицитабин.