FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dato che l'esperienza con l'uso di Ipreziv nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata è limitata, si consiglia di monitorare attentamente tali pazienti e si deve considerare la somministrazione di 20 mg come dose iniziale (vedere paragrafo 5.2)
Icelandic: Þar sem reynsla af notkun Ipreziv hjá sjúklingum með væga til miðlungi alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi er takmörkuð er nákvæmt eftirlit ráðlagt og íhuga skal að gefa 20 mg sem upphafsskammt (sjá kafla 5.2).
Italian: Ipreziv non deve quindi essere somministrato a bambini o adolescenti.
Icelandic: Því skal ekki gefa börnum eða unglingum Ipreziv.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Ipreziv: - se ha problemi renali - se è in dialisi o ha recentemente subito un trapianto di rene - se ha gravi problemi con il fegato
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Ipreziv er notað ef þú: - ert með nýrnavandamál - ert í himnuskilun eða hefur nýlega gengist undir nýrnaígræðslu - ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm - ert með hjartasjúkdóm (þ.m.t. hjartabilun, hefur nýlega fengið hjartaáfall)
Italian: Placebo Ipreziv 20 mg
Icelandic: Lyfleysa Ipreziv 20 mg
Italian: Eliminazione Dopo la somministrazione orale di una dose di azilsartan medoxomil marcato con 14C, il 55% circa della radioattività è stata riscontrata nelle feci e il 42% circa nelle urine, con il 15% della dose escreta nelle urine come azilsartan.
Icelandic: 55% af geislavirkninni í hægðum og u.þ.b. 42% í þvagi, en 15% af skammtinum voru skilin út í þvagi sem azilsartan.
Italian: Quando Ipreziv è stato somministrato in combinazione con amlodipina, la frequenza di edema periferico è passata da non comune a comune, ma è rimasta inferiore rispetto all'amlodipina assunta da sola.
Icelandic: Þegar Ipreziv var gefið samhliða amlódipíni hækkaði tíðni bjúgs í útlimum úr sjaldgæfum í algengar, en var lægri en hjá amlódipíni einu sér.
Italian: - se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.
Icelandic: - ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren.
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento, la maggior parte degli aumenti che non si erano risolti durante il trattamento sono stati reversibili, con i livelli di creatinina della maggior parte dei soggetti rientranti nei valori basali o quasi basali.
Icelandic: Í flestum tilvikum voru þær hækkanir sem ekki höfðu gengið til baka meðan á meðferð stóð afturkræfar og kreatíníngildi hjá flestum einstaklingum náðu aftur upphafsgildum, alveg eða því sem næst.
Italian: Sistema renina-angiotensina-aldosterone attivato
Icelandic: Virkjað renín-angíótensín-aldósterónkerfi
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 7 dicembre 2011
Icelandic: 7. desember 2011
Italian: La co-somministrazione di Ipreziv 40 e 80 mg con un calcio-antagonista (amlodipina) o con un diuretico tiazidico (clortalidone) ha determinato un'ulteriore riduzione della pressione arteriosa rispetto all'altro antipertensivo da solo.
Icelandic: Gjöf Ipreziv 40 mg og 80 mg samhliða kalsíumgangaloka (amlódipíni) eða tíazíð þvagræsilyfi (klórtalidóni) leiddi til frekari lækkunar á blóðþrýstingi samanborið við önnur blóðþrýstingslækkandi lyf ein sér.
Italian: L'ipovolemia deve essere corretta prima della somministrazione di Ipreziv, oppure il trattamento deve essere iniziato sotto stretta supervisione medica e deve essere considerata la dose di 20 mg come dose iniziale.
Icelandic: Leiðrétta skal vökvaþurrð áður en Ipreziv er gefið eða hefja meðferð undir nánu eftirliti læknis og íhuga má 20 mg upphafsskammt.
Italian: Il gonfiore di mani, caviglie o piedi è più comune (interessa meno di 1 utilizzatore su 10) quando Ipreziv è assunto con amlodipina (un calcio-antagonista per il trattamento dell'ipertensione) rispetto a Ipreziv assunto da solo (meno di 1 utilizzatore su 100).
Icelandic: Þroti á höndum, ökklum eða fótum er algengari (hjá innan við 1 af hverjum 10 notendum) þegar Ipreziv er tekið með amlódipíni (kalsíumhemill til meðferðar við lágþrýstingi) en þegar Ipreziv er tekið eitt og sér (hjá innan við 1 af hverjum 100 notendum).
Italian: Prenda sempre Ipreziv seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Icelandic: Takið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Italian: In base alle proprietà farmacodinamiche di azilsartan medoxomil, si prevede che i suoi effetti sulla capacità di guidare veicoli ed usare macchinari siano trascurabili.
Icelandic: Á grundvelli lyfhrifa azilsartanmedoxomils er búist við að það hafi óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: L'emivita di eliminazione di azilsartan è di circa 11 ore e la clearance renale è di circa 2,3 ml/min.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs fyrir azilsartan er u.þ.b. 11 klukkustundir og nýrnaúthreinsun er u.þ.b. 2,3 ml/mín.
Italian: - se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi.
Icelandic: - ert eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di Ipreziv sulla fertilità umana.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Ipreziv á frjósemi manna.
Italian: Ipreziv non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e NON deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché esso può causare grave danno al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ipreziv snemma á meðgöngu og það má alls EKKI taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Italian: Vengono esposte nella tabella sottostante le riduzioni della pressione arteriosa conseguite rispetto al placebo in base ai valori della pressione arteriosa media misurati nelle 24 ore tramite monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) ed ai valori pressori minimi misurati nella pratica clinica in entrambi gli studi.
Icelandic: Lækkanir á blóðþrýstingi samanborið við lyfleysu miðað við 24 klst. meðalblóðþrýsting samkvæmt mælingum á ferliþrýstingi (ambulatory blood pressure) og lægstu mælingum hjá lækni eru sýndar í töflunni hér fyrir neðan fyrir báðar rannsóknirnar.
Italian: Se la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con Ipreziv da solo, una riduzione aggiuntiva della pressione arteriosa può essere ottenuta somministrando Ipreziv in combinazione con altri medicinali antipertensivi, compresi diuretici (come clortalidone e idroclorotiazide) e calcioantagonisti (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Icelandic: Ef ekki næst nægilega góð stjórn á blóðþrýstingi með Ipreziv einu sér er hægt að ná frekari lækkun á blóðþrýstingi með því að gefa Ipreziv ásamt öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum, þ.m.t. þvagræsilyfjum (eins og klórtalidóni og hýdróklórtíazíði) og kalsíumgangalokum (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Italian: Sulla base dell'esperienza con l'uso di altri medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensinaaldosterone, l'uso concomitante di Ipreziv con diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti salini contenenti potassio o altri medicinali che possono aumentare i livelli di potassio (ad es. eparina) può provocare un aumento della potassiemia nei pazienti ipertesi (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Samkvæmt reynslu af notkun annarra lyfja sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið getur samhliða notkun Ipreziv og kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar, saltlíkis sem inniheldur kalíum eða annarra lyfja sem geta aukið kalíumþéttni (t.d. heparín), valdið hækkun á kalíum í sermi hjá sjúklingum með háþrýsting (sjá kafla 4.5).
Italian: Come tutti gli altri medicinali antagonisti dei recettori dell'angiotensina II azilsartan medoxomil può essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa nei pazienti di razza nera.
Icelandic: Eins og á við um aðra angíótensín II viðtakablokka getur azilsartanmedoxomil haft minni blóðþrýstingslækkandi áhrif hjá sjúklingum af svörtum kynstofni.
Italian: Come con altri antagonisti del recettore dell'angiotensina II la combinazione di litio e di Ipreziv non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Eins og við á um aðra angíótensín II viðtakablokka er ekki mælt með samhliða notkun litíums og Ipreziv (sjá kafla 4.5)
Italian: Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e / o prendere altre precauzioni: Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda Ipreziv" e "Avvertenze e precauzioni").
Icelandic: Ef þú notar ACE hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Ipreziv" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Italian: L'angiotensina II è il principale agente pressorio del sistema renina-angiotensina, con effetti che includono la vasocostrizione, la stimolazione della sintesi e il rilascio di aldosterone, la stimolazione cardiaca e il riassorbimento renale di sodio.
Icelandic: Angíótensín II er helsta þrýstingsvaldandi efnið í renín-angíótensínaldósterónkerfinu og eru helstu áhrif þess æðasamdráttur, örvun nýmyndunar og losunar aldósteróns, hjartaörvun og endurupptaka natríums í nýrum.
Italian: Negli anziani, nei pazienti con compromissione renale, nei pazienti diabetici e/o nei pazienti con altre patologie concomitanti, aumenta il rischio di iperkaliemia, che può essere fatale.
Icelandic: Hjá öldruðum, sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, sjúklingum með sykursýki og/eða sjúklingum með aðra samhliða sjúkdóma er aukin hætta á blóðkalíumhækkun, sem getur verið lífshættuleg.
Italian: Informazioni dettagliate su questo prodotto sono disponibili nel sito web dell'European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Italian: L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun á angíótensín II viðtakablokka á fyrsta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.4).
Italian: Ipreziv contiene una sostanza attiva chiamata azilsartan medoxomil e appartiene a una classe di medicinali detti antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRAs).
Icelandic: Ipreziv inniheldur virkt efni sem kallast azilsartanmedoxomil og tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru angíótensín II viðtakablokkar.
Italian: Tuttavia, quando si assume un antiipertensivo bisogna tenere presente che occasionalmente è possibile accusare capogiro o stanchezza.
Icelandic: Hins vegar skal við notkun allra blóðþrýstingslækkandi lyfja hafa í huga að stöku sinnum geta sundl og þreyta komið fram.
Italian: - se ha problemi cardiaci (compresi insufficienza cardiaca, recente attacco cardiaco) - se ha avuto un ictus - se ha la pressione arteriosa bassa o avverte vertigini o stordimento - se ha vomito o se ha recentemente sofferto di gravi disturbi di vomito o diarrea - se ha elevati livelli di potassio nel sangue - se ha un disturbo della ghiandola surrenale detto iperaldosteronismo primario - se le è stato riscontrato un restringimento delle valvole cardiache (detto "stenosi della valvola aortica o mitrale") o un inspessimento anomalo del muscolo cardiaco (detto "cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva").
Icelandic: - hefur einhvern tíma fengið heilablóðfall - hefur lágan blóðþrýsting eða finnur fyrir sundli eða svima - ert með eða hefur nýlega fengið mikil uppköst eða ert með niðurgang - ert með hækkaða þéttni kalíums í blóði - ert með nýrnahettusjúkdóm sem kallast frumkomið aldósterónheilkenni - hefur fengið að vita að þú sért með þrengsli í hjartalokum (kallað ,,ósæðar- eða míturlokuþrengsli") eða að þykkt hjartavöðvans hafi aukist óeðlilega (kallast ,,ofvaxtarhjartavöðvakvilli með útstreymishindrun").
Italian: Ipreziv non è stato studiato nei pazienti con insufficienza epatica grave e pertanto il suo uso non è raccomandato in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Icelandic: Ipreziv hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi og því er notkun þess ekki ráðlögð hjá þessum hópi sjúklinga (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Italian: EU/1/11/735/016 14 compresse EU/1/11/735/009 28 compresse EU/1/11/735/017 30 compresse EU/1/11/735/010 56 compresse EU/1/11/735/018 90 compresse EU/1/11/735/011 98 compresse
Icelandic: EU/1/11/735/016 14 töflur EU/1/11/735/009 28 töflur EU/1/11/735/017 30 töflur EU/1/11/735/010 56 töflur EU/1/11/735/018 90 töflur EU/1/11/735/011 98 töflur
Italian: EU/1/11/735/005 14 compresse EU/1/11/735/006 28 compresse EU/1/11/735/014 30 compresse EU/1/11/735/007 56 compresse EU/1/11/735/015 90 compresse EU/1/11/735/008 98 compresse
Icelandic: EU/1/11/735/005 14 töflur EU/1/11/735/006 28 töflur EU/1/11/735/014 30 töflur EU/1/11/735/007 56 töflur EU/1/11/735/015 90 töflur EU/1/11/735/008 98 töflur
Italian: Aumento della creatina fosfochinasi nel sangue
Icelandic: Hækkun kreatíníns í blóði Hækkun þvagsýru í blóði /þvagsýrudreyri
Italian: EU/1/11/735/001 14 compresse EU/1/11/735/002 28 compresse EU/1/11/735/012 30 compresse EU/1/11/735/003 56 compresse EU/1/11/735/013 90 compresse EU/1/11/735/004 98 compresse
Icelandic: EU/1/11/735/001 14 töflur EU/1/11/735/002 28 töflur EU/1/11/735/012 30 töflur EU/1/11/735/003 56 töflur EU/1/11/735/013 90 töflur EU/1/11/735/004 98 töflur
Italian: Ipotensione in pazienti con deplezione del volume intravascolare e/o perdita di sali Nei pazienti con una marcata deplezione del volume intravascolare e/o perdita di sali (ad es. pazienti con vomito, diarrea o che assumono elevate dosi di diuretici) l'ipotensione sintomatica può manifestarsi dopo l'inizio del trattamento con Ipreziv.
Icelandic: Hjá sjúklingum með greinilegan vökva- og/eða saltaskort (t.d. sjúklingum með uppköst, niðurgang eða sem taka inn stóra skammta af þvagræsilyfjum) getur lágþrýstingur með einkennum komið fram eftir að meðferð með Ipreziv er hafin.
Italian: I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren, è associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr klínískri rannsókn hafa sýnt að tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni tengist hærri tíðni aukaverkana eins og blóðþrýstingslækkun, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun) samanborið við notkun á einu lyfi sem hamlar renín-angíótensínaldósterónkerfinu (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1).
Italian: NON prenda Ipreziv: - se è allergico (ipersensibile) ad azilsartan medoxomil o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Ipreziv (vedere paragrafo 6).
Icelandic: EKKI má nota Ipreziv ef þú - ert með ofnæmi fyrir azilsartanmedoxomili eða einhverju öðru innihaldsefni Ipreziv (sjá kafla
Italian: In tali studi clinici, le reazioni avverse associate al trattamento con Ipreziv sono state per lo più lievi o moderate, con un'incidenza complessiva simile al placebo.
Icelandic: Í þessum klínísku rannsóknum kom fram að aukaverkanir í tengslum við meðferð með Ipreziv voru að mestu vægar eða miðlungi alvarlegar, og heildartíðni var svipuð og við meðferð með lyfleysu.
Italian: In pazienti il cui tono vascolare e funzione renale dipendono in modo predominante dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (es. pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, compromissione renale grave o stenosi dell'arteria renale), il trattamento con medicinali che influiscono su questo sistema, quali ACE-inibitori e antagonisti del recettore dell'angiotensina II, è stato associato ad ipertensione acuta, azotemia, oliguria o, raramente, compromissione renale acuta.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem æðaspenna (vascular tone) og nýrnastarfsemi er aðallega háð virkni renínangíótensín-aldósterónkerfisins (t.d. sjúklingum með hjartabilun, alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi eða nýrnaslagæðarþrengsli), hefur meðferð með öðrum lyfjum, sem hafa áhrif á þetta kerfi, þ.m.t. ACE-hemlum og angíótensín II viðtakablokkum, verið tengd bráðri blóðþrýstingslækkun, blóðnituraukningu, þvagþurrð eða mjög sjaldan bráðri nýrnabilun.
Italian: Ipreziv 20 mg COMPRESSE Ipreziv 40 mg COMPRESSE Ipreziv 80 mg COMPRESSE
Icelandic: IPREZIV 20 MG TÖFLUR IPREZIV 40 MG TÖFLUR IPREZIV 80 MG TÖFLUR
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ipreziv e contenuto della confezione Le compresse di Ipreziv sono bianche, tonde, con impresso "ASL" su un lato e "20", "40" o "80" sull'altro.
Icelandic: Ipreziv eru hvítar kringlóttar töflur merktar „ASL" á annarri hliðinni og „20", „40" eða „80" á hinni.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha posticipato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Ipreziv in uno o più sottogruppi di popolazione pediatrica con ipertensione (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Icelandic: á Ipreziv hjá einum eða fleiri undirhópum barna með háþrýsting (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun hjá börnum).
Italian: Ipreziv non è stato studiato in pazienti con grave insufficienza epatica; il suo uso non è pertanto raccomandato in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Icelandic: Ipreziv hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi og því er notkun lyfsins hjá þessum hópi sjúklinga ekki ráðlögð (sjá kafla 4.2 og 5.2)
Italian: Inoltre, Ipreziv 80 mg ha prodotto riduzioni significativamente superiori della PAS rispetto a quanto riscontrato con le più alte dosi approvate di olmesartan medoxomil e valsartan.
Icelandic: Þar að auki kom fram mun meiri lækkun á slagbilsþrýstingi við notkun 80 mg skammta af Ipreziv en við notkun hæstu samþykktu skammta af olmesartanmedoxomili og valsartani.
Italian: La possibilità di effetti simili non può essere esclusa con Ipreziv.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að Ipreziv geti hugsanlega valdið svipuðum áhrifum.
Italian: Gli eventi avversi dose-correlati tra cui vertigini, ipotensione e aumenti della creatinina sierica sono stati più frequenti con la co-somministrazione di diuretici rispetto a Ipreziv da solo, mentre l'ipokaliemia è stata meno frequente rispetto al diuretico da solo.
Icelandic: Skammtaháðar aukaverkanir eins og sundl, lágþrýstingur og hækkun á kreatíníni í sermi voru tíðari við samhliða notkun þvagræsilyfja samanborið við Ipreziv eitt sér, á meðan blóðkalíumlækkun var sjaldgæfari samanborið við þvagræsilyf eitt sér.
Italian: Nome e indirizzo del produttore(i) responsabile (i) del rilascio dei lotti
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Italian: Astuccio di cartone contenente blister in alluminio con essiccante.
Icelandic: Öskjur sem innihalda álþynnupakkningar með innbyggðu þurrkefni.
Italian: Bisogna procedere con cautela nei pazienti ipertesi con scompenso cardiaco congestizio, dato che non vi è esperienza con l'uso di Ipreziv in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með háþrýsting og hjartabilun þar sem engin reynsla er af notkun Ipreziv hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa (vedere paragrafi 4.3 e 4.6).
Icelandic: Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi viðtakablokkum og hefja meðferð með öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum ef það á við (sjá kafla 4.3 og 4.6).
Italian: L'effetto antipertensivo di Ipreziv si è manifestato entro le prime 2 settimane di trattamento con l'effetto pieno raggiunto entro 4 settimane.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif Ipreziv komu fram á fyrstu 2 vikum skömmtunar og fullri virkni var náð eftir 4 vikur.
Italian: Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, tonde, di 7,6 mm di diametro, con impresso "ASL" su un lato e "40" sull'altro.
Icelandic: Hvítar til nærri því hvítar kringlóttar töflur, 7,6 mm í þvermál, með áletruninni „ASL" á annarri hliðinni og „40" á hinni hliðinni.
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG
Italian: Linearità/non-linearità
Icelandic: Línulegt samband/ólínulegt samband
Italian: L'effetto di riduzione della pressione arteriosa di Ipreziv era inoltre mantenuto durante le 24 ore dell'intervallo di dose.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif Ipreziv héldust einnig þær 24 klst. sem liðu á milli skammta.
Italian: Si deve procedere con cautela nei pazienti ipertesi con grave compromissione della funzionalità renale, scompenso cardiaco congestizio o stenosi di una arteria renale, dato che non vi è esperienza con l'uso di Ipreziv in questi pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með háþrýsting og alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi, hjartabilun eða nýrnaslagaæðarþrengsli, þar sem engin reynsla er af notkun Ipreziv hjá þessum sjúklingum. (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Italian: Se Ipreziv è assunto con clortalidone (un diuretico), sono stati comunemente osservati (in meno di 1 utilizzatore su 10) livelli più elevati di certe sostanze chimiche nel sangue (come creatinina), indicatori della funzione renale, e bassa pressione arteriosa.
Icelandic: Þegar Ipreziv er tekið með klórtalidóni (vatnslosandi töflu), er algengt að hærri þéttni vissra efna í blóði (svo sem kreatíníns) sem eru mælikvarðar fyrir nýrnastarfsemi komi fram (hjá innan við 1 af hverjum 10 notendum) og lágur blóðþrýstingur er einnig algengur.
Italian: se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: o un "ACE inibitore" (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
Icelandic: o ACE hemil (til dæmis enalapríl, lisinopríl, ramipríl) sérstaklega ef þú ert með nýrnakvilla sem tengjast sykursýki.
Italian: INTERROMPA l'assunzione di Ipreziv e si rivolga immediatamente al medico se riscontra la comparsa di una qualsiasi delle seguenti reazioni allergiche, che si verificano raramente (in meno di 1 utilizzatore su 1000): - Difficoltà di respirazione o deglutizione, o gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola
Icelandic: HÆTTU að taka Ipreziv og leitaðu strax læknishjálpar ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi ofnæmisviðbrögðum, sem koma mjög sjaldan fyrir (innan við 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso di Ipreziv in pazienti recentemente sottoposti a trapianto di rene.
Icelandic: Nýrnaígræðsla Engin reynsla er af notkun Ipreziv handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Italian: Bisogna procedere con cautela nei pazienti ipertesi con compromissione grave della funzionalità renale ed insufficienza renale allo stadio terminale dato che non vi è alcuna esperienza con l'uso di Ipreziv in questi pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með háþrýsting og alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi og nýrnasjúkdóm á lokastigi þar sem engin reynsla er af notkun Ipreziv hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Italian: Altri medicinali e Ipreziv
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ipreziv
Italian: Antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicilico(> 3 g/giorno), e FANS non selettivi Quando gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II sono somministrati contemporaneamente ai FANS (vale a dire inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicilico (> 3 g/giorno) e FANS non selettivi), può manifestarsi un'attenuazione dell'effetto antipertensivo.
Icelandic: Við samhliða notkun angíótensín II viðtakablokka og bólgueyðandi gigtarlyfja (t.d. sértækra COX-2 hemla, asetýlsalicýlsýru (> 3 g/dag) og ósértækra bólgueyðandi gigtarlyfja, geta blóðþrýstingslækkandi áhrif dvínað.