FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε γάτες τα δισκία ροβενακοξίβης μείωσαν τον πόνο και τη φλεγμονή που σχετίζονταν με οξείες μυοσκελετικές διαταραχές και μείωσαν την ανάγκη διατήρησης της θεραπείας όταν χορηγήθηκαν σαν προθεραπεία σε περίπτωση ορθοπεδικής χειρουργικής επέμβασης, σε συνδυασμό με οπιοειδή.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima na mačkama tablete robenakoksiba ublažile su bol i upalu povezane s akutnim mišićno koštanim poremećajima te su smanjile potrebu za terapijom spašavanja kad su se davale kao premedikacija u slučaju ortopedskih kirurških zahvata, u kombinaciji s opioidima.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Greek: Αναστέλλει επιλεκτικά το ένζυμο κυκλοοξυγενάση 2 (COX-2) που είναι υπεύθυνο για τον πόνο, τη φλεγμονή ή τον πυρετό.
Croatian: Selektivno inhibira enzim ciklooksigenazu 2 (COX-2) koji je odgovoran za bol, upalu ili groznicu.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση των αρωματισμένων δισκίων ροβενακοξίβης 1 mg/kg χωρίς τροφή, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτεύχθηκαν γρήγορα με Tmax 0,5 h, Cmax 1124 ng/ml και
Croatian: Nakon primjene tableta robenakoksiba s umjetnim okusom u dozama od 1 mg/kg kroz usta bez hrane, vršne koncentracije u krvi postignute su brzo, s Tmax od 0,5 sati, Cmax od 1124 ng/ml i AUC od 1249 ng·h/ml.
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 190 ml/kg) και είναι σε μεγάλο βαθμό συνδεδεμένη με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Croatian: Robenakoksib ima relativno mali volumen distribucije (Vss 190 ml/kg) te se izrazito veže za bjelančevine plazme (>99 %).
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς χρωματισμένο υγρό(ροζ).
Croatian: Otopina za injekciju je bistra, bezbojna do blago obojena (ružičasta) tekućina.
Greek: Σε υγιείς νεαρούς σκύλους, ηλικίας 6 μηνών, η εφάπαξ ημερήσια χορήγηση ροβενακοξίβης με υποδόρια ένεση σε δοσολογίες 2 (συνιστώμενη θεραπευτική δόση), 6 (3 φορές τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση) και 20 mg/kg (10 φορές τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση) για 9 χορηγήσεις σε διάστημα 5 εβδομάδων (3 κύκλους από 3 συνεχόμενες ενέσεις χορηγούμενες μία φορά την ημέρα) δεν προκάλεσε σημεία τοξικότητας, περιλαμβανομένων του γαστρεντερικού σωλήνα, του νεφρού ή του ήπατος και δεν είχε καμία επίδραση στο χρόνο ροής του αίματος.
Croatian: U zdravih mladih pasa u dobi od 6 mjeseci subkutana primjena robenakoksiba jedanput na dan u dozama od 2 (preporučena terapijska doza; PTD), 6 (tri puta PTD) i 20 mg/kg (10 puta PTD) za 9 primjena tijekom pet tjedana (3 ciklusa od 3 uzastopne injekcije jedanput na dan) nije uzrokovala nikakve znakove toksičnosti, uključujući gastrointestinalnu toksičnost, toksičnost bubrega ili jetre, i nije utjecala na vrijeme krvarenja.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό αναφέρθηκαν πολύ συχνά, αλλά οι περισσότερες περιπτώσεις ήταν ήπιες και υποχώρησαν χωρίς θεραπεία.
Croatian: Gastrointestinalne nuspojave prijavljivane su vrlo često, ali većina slučajeva bila je blaga i povukla se bez liječenja.
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 240 ml/kg) και συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Croatian: Robenakoksib ima relativno mali volumen distribucije (Vss 240 ml/kg) te se izrazito veže za bjelančevine plazme (>99 %).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη-στεροειδή, αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: protuupalni i antireumatski proizvodi, nesteroidi, koksibi.
Greek: Τα δισκία Onsior για γάτες διατίθενται σε χάρτινα κουτιά που περιέχουν 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ή 60 x 1 δισκία σε Alu/Alu διάτρητα blisters μονάδων δόσης.
Croatian: Tablete za mačke Onsior dostupne su u kartonskim kutijama koje sadržavaju 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ili 60 x 1 tableta u Alu / Alu perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Greek: Επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση σε δόσεις από 2 -20 mg/kg δεν επέφερε αλλαγή στο προφίλ του αίματος, χωρίς βιοσυσσώρευση ούτε επαγωγή του ενζύμου.
Croatian: Opetovane subkutane primjene lijeka u dozama od 2 do 20 mg/kg nisu uzrokovale promjene u krvnoj slici niti su zabilježene bioakumulacija robenakoksiba ili indukcija enzima.
Greek: Μείωση της αύξησης σωματικού βάρους παρατηρήθηκε στα ζώα που υποβλήθηκαν σε αγωγή.
Croatian: U tretiranih životinja primijećeno je smanjeno dobivanje na težini.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Onsior 6 mg δισκία για γάτες
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Onsior 6 mg
Greek: Όπως και με οποιοδήποτε μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει τοξικότητα από το γαστρεντερικό, το νεφρό ή το ήπαρ σε ευαίσθητες γάτες ή σε γάτες με προϋπάρχον πρόβλημα.
Croatian: Kao i s bilo kojim nesteroidnim protuupalnim lijekom, predoziranje može uzrokovati gastrointestinalnu, bubrežnu ili jetrenu toksičnost u osjetljivih mačaka ili mačaka oslabljene imunosti.
Greek: Συνιστάται συμπτωματική, υποστηρικτική θεραπεία η οποία πρέπει να συνίσταται σε χορήγηση προστατευτικών παραγόντων για το γαστρεντερικό σωλήνα και έγχυση φυσιολογικού ορού.
Croatian: Preporučuje se simptomatska potporna terapija koja se treba sastojati od primjene lijekova za zaštitu probavnog sustava i infuzije izotonične fiziološke otopine.
Greek: 20 mg/ml Robenacoxib
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 20 mg/ml robenakoksib
Greek: Είναι πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του ενζύμου της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2).
Croatian: Snažan je i selektivan inhibitor enzima ciklooksigenaze 2 (COX-2).
Greek: Η μορφή COX-1 είναι η συστατική μορφή του ενζύμου και έχει προστατευτικές λειτουργίες π.χ. της γαστρεντερικής οδού και των νεφρών.
Croatian: COX-1 sastavni je dio enzima i ima zaštitne funkcije, primjerice u probavnom sustavu i bubrezima.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiven primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg Robenacoxib Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg Robenacoxib Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg Robenacoxib Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg Robenacoxib
Croatian: tablete od 5 mg: robenakoksib 5 mg tablete od 10 mg: robenakoksib 10 mg tablete od 20 mg: robenakoksib 20 mg tablete od 40 mg: robenakoksib 40 mg
Greek: Επαναλαμβανόμενη χορήγηση από το στόμα στους σκύλους σε δόσεις 2 -10 mg/kg για 6 μήνες δεν επέφερε καμία αλλαγή στην κατανομή στο αίμα χωρίς συσσώρευση ή επαγωγή ενζύμου.
Croatian: Ponovljena primjena robenakoksiba kroz usta u pasa u dozama od 2 do 10 mg/kg tijekom 6 mjeseci nije uzrokovala promjenu krvne slike niti je zabilježena akumulacija robenakoksiba ili indukcija enzima.
Greek: Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά μικρό όγκο κατανομής (Vss 190 ml/kg στις γάτες και 240 ml/kg στους σκύλους) και συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεϊνες του πλάσματος (>99%).
Croatian: Robenakoksib ima relativno mali volumen distribucije (Vss 190 ml/kg u mačaka i 240 ml/kg u pasa) te se izrazito veže za bjelančevine plazme (>99 %).
Greek: Yeast powder Cellulose, microcrystalline Flavour, artificial beef Cellulose, powdered Povidone (Κ-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Croatian: Umjetni okus govedine Celuloza u prahu Povidon (K-30) Krospovidon
Greek: Η φαρμακοκινητική της ροβενακοξίβης δεν διαφέρει ανάμεσα στους αρσενικούς και θηλυκούς σκύλους, και είναι γραμμική πάνω από τα 0,5-8 mg/kg.
Croatian: Nema razlike između farmakokinetike robenakoksiba između ženki i mužjaka pasa te su u oba slučaja linearne u rasponu od 0,5 do 8 mg/kg.
Greek: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven
Croatian: 4 27472 Cuxhaven
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ή 60 x 1 δισκία σε Alu/Alu διάτρητα blisters, μονάδων δόσης.
Croatian: Kartonska kutija koja sadržava 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ili 60 x 1 tableta u Alu/Alu perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης ή αυτο-ένεσης, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την οδηγία χρήσεως ή την ετικέτα.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja ili ubrizgavanja odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει τις ακόλουθες ποσότητες ροβενακοξίβης και έχουν χαραγμένα τα ΝΑ στη μία πλευρά και τα ακόλουθα στην άλλη πλευρά:
Croatian: Jedna tableta sadržava sljedeću količinu robenakoksiba i nosi utisnutu oznaku NA na jednoj strani i sljedeću oznaku na drugoj strani:
Greek: Τα δισκία είναι στρογγυλά, μπεζ - καφέ, και μη-διχοτομούμενα.
Croatian: Tablete su okrugle, bež do smeđe boje i bez razdjelne crte.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή ή άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID).
Greek: Γερμανία ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόματος χρήση.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Primjena kroz usta.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητείστε ιατρική συμβουλή αμέσως και δείξτε το ένθετο φυλλάδιο ή την ετικέτα στο γιατρό.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση των δισκίων ροβενακοξίβης περίπου 2 mg/kg χωρίς τροφή, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτεύχθηκαν γρήγορα με Tmax 0,5 h, Cmax 1159 ng/ml και AUC 1337 ng.h/ml.
Croatian: Nakon peroralne primjene tableta robenakoksiba u dozama od približno 2 mg/kg bez hrane vršne koncentracije u krvi postignute su brzo, s Tmax od 0,5 sati, Cmax od 1,159 ng/ml i AUC od 1,337
Greek: Η ροβενακοξίβη απεκκρίνεται κυρίως μέσω της χολής (∼70 %) παρά μέσω των νεφρών (∼30%).Η φαρμακοκινητική της ροβενακοξίβης δεν διαφέρει από τις αρσενικές στις θηλυκές γάτες.
Croatian: Robenakoksib se izlučuje više putem žuči (∼70 %) nego putem bubrega (∼30 %).
Greek: Η ροβενακοξίβη είναι ένας μη-στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΗΣΑΦ).
Croatian: Robenakoksib je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος των εκδόχων
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Greek: Σε υγιείς γάτες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ή χωρίς το διουρητικό φουροσεμίδη, η ταυτόχρονη χορήγηση του Onsior με τον αναστολέα ΜΕΑ βεναζεπρίλη για 7 ημέρες δεν συσχετίστηκε με αρνητικές επιδράσεις στις συγκεντρώσεις αλδοστερόνης του πλάσματος, στη δράση της ρενίνης στο πλάσμα ή στο ρυθμό σπειραματικής διήθησης.
Croatian: U zdravih mačaka tretiranih diuretikom furosemidom ili mačaka koje nisu njime tretirane istodobna primjena Onsiora s ACE inhibitorom benazeprilom od 7 dana nije bila povezana ni s kakvim negativnim učincima na koncentracije aldosterona u plazmi, reninsku aktivnost plazme ni stopu glomerularne filtracije.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό σωλήνα( έμετος, μαλακά κόπρανα ή διάρροια) αναφέρθηκαν συχνά αλλά στις περισσότερες περιπτώσεις ήταν ήπιες και υποχώρησαν χωρίς θεραπεία.
Croatian: Gastrointestinalne nuspojave (povraćanje, mekana stolica ili proljev) zabilježene su često, ali većina slučajeva bila je blaga i prošla je bez liječenja.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές η ροβενακοξίβη (δισκίο) μείωσε τη χωλότητα και τη φλεγμονή στους σκύλους με χρόνια οστεοαρθρίτιδα.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima tablete robenakoksiba smanjile su šepanje i upalu u pasa s kroničnim osteoartritisom.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot {αριθμός}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Greek: Αν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυτοί οι σκύλοι απαιτούν προσεχτικό έλεγχο.
Croatian: Ako se primjena proizvoda ne može izbjeći, takve pse potrebno je pomno nadzirati.
Greek: 20 mg δισκία:
Croatian: tablete od 20 mg:
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Subkutana primjena.
Greek: Στρογγυλά μπεζ- καφέ δισκία με χαραγμένα τα "NA" στη μία πλευρά και "AK" στην άλλη πλευρά.
Croatian: Okrugle bež do smeđe tablete s utisnutom oznakom NA na jednoj strani i AK na drugoj strani.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Croatian: POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες ) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 6 mg Robenacoxib
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Jedna tableta sadržava 6 mg robenakoksiba.
Greek: Onsior 20 mg δισκία για σκύλους:
Croatian: Onsior 20 mg, tablete za pse:
Greek: 40 mg δισκία:
Croatian: tablete od 40 mg:
Greek: Η ροβενακοξίβη μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ στις γάτες και τους σκύλους.
Croatian: Robenakoksib se u velikoj mjeri metabolizira u jetri mačaka i pasa.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Greek: Τα δισκία είναι στρογγυλά, μπεζ -καφέ, μηδιχοτομούμενα και έχουν χαραγμένα τα ΝΑ στη μία πλευρά και ΑΚ στην άλλη πλευρά.
Croatian: Okrugle bež do smeđe tablete bez razdjelne crte, s utisnutom oznakom NA na jednoj strani i AK na drugoj strani.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε σκύλους που παρουσιάζουν γαστρεντερικά έλκη ή με ηπατική νόσο.
Croatian: Ne primjenjivati u pasa koji pate od ulceracija u probavnom sustavu ili od bolesti jetre.
Greek: Σε υγιείς νεαρές γάτες, ηλικίας 10 μηνών, η εφάπαξ ημερήσια χορήγηση ροβενακοξίβης με υποδόρια ένεση σε δοσολογίες 4 mg/kg (2 φορές τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση) για 2 συνεχόμενες ημέρες και 10 mg/kg (5 φορές τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση) για 3 συνεχόμενες ημέρες δεν προκάλεσε σημεία τοξικότητας, περιλαμβανομένων του γαστρεντερικού, του νεφρού ή του ήπατος και δεν είχε καμία επίδραση στο χρόνο ροής.
Croatian: U zdravih mladih mačaka u dobi od 10 mjeseci supkutana primjena robenakoksiba jedanput na dan u dozama od 4 mg/kg (dva puta PTD) tijekom dva uzastopna dana i 10 mg/kg (5 puta PTD) tijekom tri uzastopna dana nije uzrokovala nikakve znakove toksičnosti, uključujući gastrointestinalnu toksičnost,
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ή κορτικοστεροειδή.
Croatian: Ne primjenjivati s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) ili kortikosteroidima,
Greek: Στις γάτες, η ροβενακοξίβη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ.
Croatian: U mačaka se robenakoksib u velikoj mjeri metabolizira u jetri.
Greek: Αυτό το προϊόν στις κλινικές δοκιμές μείωσε τη χωλότητα και τη φλεγμονή στους σκύλους με χρόνια οστεοαρθρίτιδα.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima proizvod je ublažio šepanje i upalu u pasa s kroničnim osteoartritisom.
Greek: Μετά από δόση 2 mg/kg επιτεύχθηκε Tmax 1 h (σε γάτες και σκύλους), Cmax 1464 ng/ml (στις γάτες) και 615 ng/ml (στους σκύλους), και AUC 3128 ng.h/ml (στις γάτες) και 2180 ng.h/ml (στους σκύλους).
Croatian: Nakon doziranja od 2 mg/kg postiže se Tmax od 1 h (mačke i psi), Cmax od 1464 ng/ml (mačke) i 615
Greek: Μία δοσοεξαρτώμενη αύξηση στo μεσοδιάστημα QT, ένας μειωμένος καρδιακός ρυθμός και αντίστοιχος αυξημένος αναπνευστικός ρυθμός παρατηρήθηκε σε εργαστηριακές μελέτες.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima zabilježeni su povećanje QT intervala povezano s doziranjem, smanjen broj otkucaja srca i odgovarajuće povećanje brzine disanja.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα
Croatian: OBLIK Otopina za injekcije
Greek: 7, 14, 28 ή 70 δισκία σε Alu/Alu blisters, 30 x 1 δισκία σε Alu/Alu διάτρητα blisters μονάδων δόσης ή 60 x 1 δισκία σε Alu/Alu διάτρητα blisters μονάδων δόσης.
Croatian: Kartonska kutija koja sadržava 7, 14, 28 ili 70 tableta u Alu / Alu blisteru, 30 x 1 tableta u Alu / Alu perforiranim blisterima s jediničnim dozama ili 60 x 1 tableta u Alu / Alu perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Greek: 10 mg δισκία:
Croatian: tablete od 10 mg:
Greek: ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE
Greek: Σε μικρά παιδιά η τυχαία κατάποση αυξάνει τον κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες από ΜΣΑΦ.
Croatian: U male djece slučajno gutanje povećava rizik od nuspojava nesteroidnih protuupalnih lijekova.
Greek: Onsior 40 mg δισκία για σκύλους:
Croatian: Onsior 40 mg, tablete za pse:
Greek: Η χρήση σε ζώα με βεβαρυμμένη καρδιακή, νεφρική ή ηπατική λειτουργία ή σε εκείνα που είναι αφυδατωμένα, με μειωμένο όγκο αίματος ή υποτασικά μπορεί να προκαλέσει επιπρόσθετο κίνδυνο.
Croatian: Primjena na životinjama s oštećenom funkcijom srca, bubrega ili jetre ili na životinjama koje su dehidrirane, hipovolemične ili hipotenzivne može uključivati dodatne rizike.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση άλλων δραστικών ουσιών με μεγάλο βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεϊνες του πλάσματος μπορεί να ανταγωνίζονται το δεσμό με τη ροβενακοξίβη και έτσι να οδηγούν σε τοξικές επιδράσεις.
Croatian: Istodobna primjena drugih djelatnih tvari koje se izrazito vežu na proteine može izazvati naticanje tih tvari s robenakoksibom za vezanje na iste proteine te tako uzrokovati toksične učinke.
Greek: Για τη θεραπεία από τον πόνο και τη φλεγμονή που σχετίζεται με οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές στις γάτες.
Croatian: Za liječenje bola i upale povezanih s akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u mačaka.
Greek: Onsior 5 mg δισκία για σκύλους Onsior 10 mg δισκία για σκύλους Onsior 20 mg δισκία για σκύλους Onsior 40 mg δισκία για σκύλους
Croatian: Onsior 5 mg tablete za pse Onsior 10 mg tablete za pse Onsior 20 mg tablete za pse Onsior 40 mg tablete za pse
Greek: Για από του στόματος χρήση
Croatian: Za primjenu kroz usta.
Greek: Onsior 10 mg δισκία για σκύλους:
Croatian: Onsior 10 mg, tablete za pse:
Greek: Σε υγιείς νεαρές γάτες ηλικίας 7-8 μηνών που χορηγήθηκε από του στόματος ροβενακοξίμπη χορηγούμενη σε υπερδοσολογία έως και 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg ροβενακοξίβη / kg σωματικού βάρους) για 6 μήνες.
Croatian: primijenjen kroz usta u prekomjernim dozama koje su bile do 5 puta veće od maksimalne preporučene doze (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoksiba/kg tjelesne mase) u razdoblju od 6 mjeseci.
Greek: Όπως με κάθε ΜΣΑΦ, η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει σημεία τοξικότητας στο γαστρεντερικό σωλήνα, το νεφρό ή το ήπαρ σε ευαίσθητα ζώα ή σε ζώα με προϋπάρχον πρόβλημα.
Croatian: Kao i s bilo kojim nesteroidnim protuupalnim lijekom, predoziranje može uzrokovati gastrointestinalnu, bubrežnu ili jetrenu toksičnost u osjetljivih životinja ili životinja oslabljenog imuniteta.
Greek: Για εγκυμονούσες γυναίκες και ιδιαιτέρως όσες είναι σε προχωρημένη εγκυμοσύνη, η τυχαία ένεση και η παρατεταμένη έκθεση του δέρματος μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για το έμβρυο.
Croatian: U trudnica, posebice onih koje će uskoro roditi, slučajno ubrizgavanje i produljena dermalna izloženost mogu povećati rizik za fetus.
Greek: Για τη μείωση του μέτριου πόνου και της φλεγμονής που σχετίζονται με ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση στις γάτες.
Croatian: Za ublažavanje umjerenog bola i upale povezanih s ortopedskim kirurškim zahvatima u mačaka.
Greek: Σε μικρά παιδιά, η τυχαία κατάποση αυξάνει τον κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες από ΜΣΑΦ.
Croatian: U male djece nehotično gutanje povećava rizik od nuspojava nesteroidnih protuupalnih lijekova.
Greek: AUC 1249 ng.h/ml.
Croatian: ng·h/ml.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα ασφάλειας για το συγκεκριμένο είδος ούτε δεδομένα αποτελεσματικότητας γενικά για τη συνδυασμένη θεραπεία με ροβενακοξίβη και βεναζεπρίλη.
Croatian: Za kombiniranu terapiju robenakoksibom i benazeprilom ne postoje sigurni podaci u ciljnoj populaciji niti podaci o djelotvornosti općenito.
Greek: Η συνιστώμενη δόση της ροβενακοξίβης είναι 1 mg/kg βάρους σώματος με ένα εύρος 1-2,4 mg/kg.
Croatian: Preporučena doza robenakoksiba je 1 mg/kg tjelesne težine s rasponom od 1 - 2,4 mg/kg.
Greek: Η συνιστώμενη δόση της ροβενακοξίβης είναι 1 mg/kg σωματικού βάρους με εύρος 1-2 mg/kg.
Croatian: Preporučena doza robenakoksiba je 1 mg/kg tjelesne težine u rasponu od 1 do 2 mg/kg.
Greek: Σε in vitro έλεγχο του αίματος στις γάτες, η εκλεκτικότητα της ροβενακοξίβης ήταν περίπου 500 φορές υψηλότερη για την COX-2 (IC50 0,058 μM) συγκρινόμενη με την COX-1 (IC50 28,9 μM).
Croatian: U in vitro ispitivanjima pune krvi u mačaka selektivnost robenakoksiba pokazala se približno 500 puta većom na COX-2 (IC50 0,058 μM) u usporedbi s COX-1 (IC50 28,9 μM).
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Croatian: RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάρτιος 2018.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u ožujku 2018.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Onsior διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Onsior nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ενδέχεται να παρατηρηθεί λήθαργος.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima moguća je pojava letargije.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Onsior
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Onsior
Greek: Το Onsior έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 16 Δεκεμβρίου 2008.
Croatian: Za VMP Onsior izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 16. prosinca 2008.
Greek: Οι σκύλοι πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία για όσο χρονικό διάστημα απαιτείται για την ίασή τους.
Croatian: Pse treba liječiti onoliko dugo koliko je potrebno.
Greek: Τα δισκία χορηγούνται μία φορά την ημέρα, την ίδια ώρα κάθε μέρα, σε δόση που μπορεί να κυμαίνεται από 1 έως 2,4 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, ανάλογα με το εάν απαιτείται η χορήγηση ενός ή δύο δισκίων.
Croatian: Tablete se daju jedanput na dan svakog dana u isto doba, u rasponu doziranja od 1 do 2,4 mg po kilogramu tjelesne težine, ovisno o tome je li potrebna jedna ili dvije tablete.
Greek: Δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλο-οξυγενάση 2 (COX-2).
Croatian: Djeluje inhibirajuće na enzim naziva ciklooksigenaza 2 (COX-2).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Onsior υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Onsior nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.