FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Liprolog 100 eenheden/ml, oplossing voor injectie in injectieflacon Liprolog 100 eenheden/ml, oplossing voor injectie in patroon Liprolog 100 eenheden /ml KwikPen, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Polish: Liprolog 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Liprolog 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Liprolog 100 jednostek/ml KwikPen, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym
Dutch: Bewaar de Kwikpen die u in gebruik heeft niet in de koelkast.
Polish: Używanego wstrzykiwacza KwikPen nie należy przechowywać w lodówce.
Dutch: Verzeker u ervan dat u de Liprolog 200 eenheden/ml KwikPen ontvangt die uw arts u heeft voorgeschreven.
Polish: 200 jednostek/ml KwikPen przepisany przez lekarza.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat de insuline steriel blijft, en voorkomt lekkage.
Polish: Umożliwi to zachowanie sterylności leku i zapobiegnie wyciekaniu roztworu.
Dutch: Iedere Liprolog Mix50 KwikPen bevat 300 eenheden (3 milliliter).
Polish: Liprolog Mix50 KwikPen zawiera 300 jednostek (3 mililitry).
Dutch: Er dient zorgvuldigheid te worden betracht wanneer Liprolog subcutaan wordt toegediend, om er zeker van te zijn dat er niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd.
Polish: Podczas podania podskórnego należy upewnić się, że Liprolog nie jest wstrzykiwany do naczynia krwionośnego.
Dutch: Iedere injectieflacon 1000 eenheden insuline lispro in 10 ml oplossing.
Polish: Każda fiolka zawiera 1000 jednostek insuliny lizpro w 10 ml roztworu.
Dutch: De werkingsduur van de insuline lispro protamine suspensie component in de Liprolog Mix25 is vergelijkbaar met die van basaal insuline (isofaan).
Polish: Czas działania zawiesiny protaminowej insuliny lizpro, jednego ze składników produktu Liprolog Mix25, jest zbliżony do czasu działania insuliny podstawowej (NPH).
Dutch: Liprolog KwikPen wordt gebruikt ter behandeling van diabetes.
Polish: Liprolog KwikPen jest stosowany w leczeniu cukrzycy.
Dutch: Het heeft een snellere intrede van werking dan gewone humane insuline omdat het insulinemolecuul iets veranderd is.
Polish: Działa on szybciej od zwykłej insuliny ludzkiej, ponieważ cząsteczka insuliny została nieznacznie zmieniona.
Dutch: Het volledige EPAR voor Liprolog is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Liprolog znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 augustus 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Liprolog verleend.
Polish: W dniu 1 sierpnia 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Liprolog do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Liprolog.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Liprolog.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Liprolog te waarborgen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Liprolog?
Dutch: Liprolog insuline lispro
Polish: Liprolog insulina lispro
Dutch: Liprolog en Liprolog Mix worden normaliter kort vóór de maaltijd toegediend maar kunnen indien nodig ook kort na de maaltijd worden toegediend.
Polish: Produkty Liprolog i Liprolog Mix podawane są zazwyczaj na krótko przed posiłkiem, ale w razie potrzeby można je podawać tuż po posiłku.
Dutch: Liprolog Mix is een mengsel van deze twee samenstellingen.
Polish: Produkt Liprolog Mix to połączenie tych dwóch postaci.
Dutch: Er werden ook studies uitgevoerd naar het gebruik van Liprolog bij 542 patiënten tussen twee en negentien jaar oud, en het gebruik van Liprolog in combinatie met sulfonylureumderivaten.
Polish: W badaniach oceniano również stosowanie produktu Liprolog u 542 pacjentów w wieku od 2 do 19 lat oraz stosowanie produktu Liprolog w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Liprolog.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Liprolog do obrotu.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Liprolog te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Liprolog opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Dutch: Overige informatie over Liprolog
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Liprolog:
Dutch: • Liprolog: insuline lispro-oplossing, beschikbaar in een standaard- en een hogere sterkte (100 dan wel 200 eenheden/ml);
Polish: • Liprolog: roztwór insuliny lispro dostępny w stężeniu zwykłym lub podwyższonym (100 lub 200 jednostek/ml),
Dutch: Het verschil betekent dat insuline lispro sneller door het lichaam wordt opgenomen dan gewone humane insuline en daardoor sneller kan werken.
Polish: Ta różnica oznacza, że jest ona szybciej wchłaniana przez organizm niż zwykła insulina ludzka, przez co może działać szybciej.
Dutch: Liprolog werd onderzocht in acht klinische studies onder 2 951 patiënten met type 1-diabetes (waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken) of met type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken).
Polish: Produkt Liprolog oceniano pierwotnie w ośmiu badaniach klinicznych z udziałem 2 951 pacjentów z cukrzycą typu 1 (kiedy organizm nie jest w stanie wytwarzać insuliny) lub typu 2 (kiedy organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Liprolog groter zijn dan de risico's voor de behandeling van patiënten met diabetes mellitus wanneer een behandeling met insuline noodzakelijk is voor het behoud van een normale glucosehomeostase, en voor de initiële stabilisatie van diabetes mellitus.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Liprolog przewyższają ryzyko w przypadku leczenia pacjentów z cukrzycą, którzy wymagają podawania insuliny do utrzymania prawidłowej homeostazy glukozy oraz do wstępnej stabilizacji cukrzycy.
Dutch: Wat is Liprolog?
Polish: Co to jest Liprolog?
Dutch: Liprolog Mix, Liprolog Basal en Liprolog 200 eenheden/ml mogen nooit in een ader worden toegediend.
Polish: Produktów Liprolog Mix, Liprolog Basal i Liprolog 200 jednostek/ml nie należy nigdy podawać dożylnie.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Liprolog vast te stellen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Liprolog do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Liprolog veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Liprolog zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Dutch: De werkzame stof in Liprolog, insuline lispro, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek', en wel door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat insuline lispro kan worden aangemaakt.
Polish: Substancja czynna produktu Liprolog, insulina lispro, jest wytwarzana metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA": jest ona wytwarzana przez bakterie, do których wprowadzono gen (DNA) umożliwiający im wytwarzanie insuliny lispro.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Liprolog in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Liprolog?
Dutch: Het Liprolog-gamma omvat kortwerkende insulineoplossingen (Liprolog), langerwerkende insulinesuspensies (Liprolog Basal), en een combinatie van deze twee, in verschillende verhoudingen (Liprolog Mix):
Polish: Gama produktów Liprolog obejmuje szybko działające roztwory insuliny (Liprolog), zawiesiny insuliny o przedłużonym działaniu (Liprolog Basal) oraz połączenia obu tych typów produktów w różnych proporcjach (Liprolog Mix):
Dutch: Diabetes is een aandoening waarbij het lichaam niet voldoende insuline produceert om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w przebiegu której organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Dutch: Liprolog 200 eenheden/ml mag alleen onderhuids worden geïnjecteerd, aan de hand van de KwikPen waarin het middel wordt geleverd.
Polish: Produkt Liprolog w stężeniu 200 jednostek/ml można podawać wyłącznie we wstrzyknięciu podskórnym przy użyciu KwikPen, w którym jest dostarczany.
Dutch: Daarnaast heeft het bedrijf dat Liprolog vervaardigt patiënten en professionele zorgverleners informatie verstrekt om hen op de twee sterktes van Liprolog te wijzen en hen over het veilige gebruik ervan te adviseren teneinde medicatiefouten te vermijden.
Polish: Ponadto firma wytwarzająca produkt Liprolog dostarczyła pacjentom i pracownikom służby zdrowia informacje przypominające im, że produkt Liprolog dostępny jest w dwóch stężeniach i radzące im, jak ich bezpiecznie używać, aby uniknąć błędów w dawkowaniu leku.
Dutch: Liprolog kan hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) veroorzaken en mag niet worden toegediend aan patiënten die reeds een lage bloedsuikerspiegel hebben.
Polish: Produkt Liprolog może powodować hipoglikemię (obniżony poziom glukozy we krwi) i nie wolno go podawać pacjentom z już niskim poziomem glukozy we krwi.
Dutch: Liprolog wordt geleverd in injectieflacons, patronen en voorgevulde pennen (Liprolog KwikPen).
Polish: Produkt Liprolog jest dostarczany w fiolkach, we wkładach lub w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach (Liprolog KwikPen).
Dutch: Liprolog en Humulin R hadden een vergelijkbaar effect wat betreft het onder controle houden van diabetes, gemeten aan de hand van HbA1c- en de nuchtere bloedglucosewaarden.
Polish: Produkty Liprolog i Humulin R miały podobną skuteczność pod względem kontroli cukrzycy, ocenianej na podstawie poziomu HbA1c i poziomu glukozy na czczo
Dutch: Liprolog kan in combinatie met een langerwerkende insuline worden gebruikt of met sulfonylureumderivaten (een groep geneesmiddelen tegen diabetes die via de mond worden ingenomen).
Polish: Produkt Liprolog można stosować z insuliną o przedłużonym działaniu lub z pochodnymi sulfonylomocznika (grupa leków przeciwcukrzycowych przyjmowanych doustnie).
Dutch: De werkzaamheid van Liprolog werd vergeleken met die van Humulin R (een oplosbare, humane recombinant-DNA-insuline), wanneer toegevoegd aan één of twee dagelijkse doses van langwerkende insulines.
Polish: Skuteczność produktu Liprolog porównywano ze skutecznością produktu Humulin R (rozpuszczalna insulina ludzka wytwarzana techniką rekombinacji DNA), jako dodatek do insulin o przedłużonym działaniu w jednej lub dwóch dawkach na dobę.
Dutch: Door op die manier de bloedglucosespiegel te reguleren, vermindert het de symptomen en complicaties van diabetes.
Polish: Regulując poziom glukozy we krwi, łagodzi objawy i powikłania cukrzycy.
Dutch: Liprolog 100 eenheden/ml kan ook worden toegediend via een continue infusie, gebruikmakend van een insulinepomp of in een ader.
Polish: Produkt Liprolog w stężeniu 100 jednostek/ml można także podawać w ciągłym wlewie dożylnym za pomocą pompy insulinowej lub we wstrzyknięciu dożylnym.
Dutch: Insuline lispro is beschikbaar als Liprolog in de oplosbare vorm, die min of meer onmiddellijk na injectie werkt, en als Liprolog Basal in de vorm van de protaminesuspensie, die langzamer wordt opgenomen en daardoor een langere werkingsduur heeft.
Polish: W produkcie Liprolog insulina lispro występuje w postaci rozpuszczalnej, która w zasadzie działa od razu po wstrzyknięciu, a w produkcie Liprolog Basal - w postaci „zawiesiny protaminowej", która jest wchłaniana o wiele wolniej, co zapewnia dłuższy czas działania.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Liprolog.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Liprolog należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Liprolog, Liprolog Basal en Liprolog Mix mogen onderhuids worden toegediend via injectie in de bovenarm, dijen, billen of het abdomen (buik).
Polish: Produkty Liprolog, Liprolog Basal i Liprolog Mix można podawać we wstrzyknięciach podskórnych wykonywanych w ramię, udo, pośladek lub brzuch.
Dutch: Liprolog is een gamma van oplossingen en suspensies voor injectie.
Polish: Grupa produktów Liprolog to gama roztworów i zawiesin do wstrzykiwań.
Dutch: • Liprolog Basal: insuline lispro-protaminesuspensie;
Polish: • Liprolog Basal: zawiesina protaminowej insuliny lispro,
Dutch: In de studies werd het gehalte van een bepaalde substantie, geglycosyleerde (versuikerde) hemoglobine (HbA1c), in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedglucosegehalte, en het nuchter bloedglucosegehalte (gemeten ten minste acht uur na het eten).
Polish: W badaniach tych mierzono poziom we krwi substancji zwanej „hemoglobiną glikozylowaną" (HbA1c), co pozwala określić, na ile skutecznie kontrolowany jest poziom glukozy we krwi; poza tym mierzono poziom glukozy we krwi „na czczo" (pomiar dokonywany, kiedy pacjent nie jadł przez co najmniej osiem godzin.
Dutch: Welke voordelen bleek Liprolog tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Liprolog zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Liprolog bevat de werkzame stof insuline lispro.
Polish: Substancją czynną produktu Liprolog jest insulina lispro.
Dutch: Liprolog is een insulinevervangend middel dat sterk lijkt op de insuline die door het lichaam wordt aangemaakt.
Polish: Produkt Liprolog zawiera insulinę zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez organizm.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf de injecties toedienen, indien hun dit correct is aangeleerd.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia produktu Liprolog.
Dutch: Liprolog wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met diabetes die insuline nodig hebben voor regulering van hun bloedglucosespiegel, waaronder ook patiënten bij wie de diagnose van diabetes kort geleden werd gesteld.
Polish: Produkt Liprolog stosuje się w leczeniu pacjentów z cukrzycą, wymagających podawania insuliny do utrzymania kontroli poziomu glukozy (cukru) we krwi, w tym u pacjentów ze świeżo rozpoznaną cukrzycą.
Dutch: Hoe werkt Liprolog?
Polish: Jak działa produkt Liprolog?
Dutch: Het kan nodig zijn de doses Liprolog aan te passen indien het samen met andere geneesmiddelen wordt gegeven die een effect kunnen hebben op de bloedsuikerwaarden.
Polish: Przy podawaniu z niektórymi lekami mogącymi mieć wpływ na stężenie glukozy we krwi może zaistnieć konieczność skorygowania dawek produktu Liprolog.
Dutch: Waarom is Liprolog goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Liprolog?
Dutch: 1103 Boedapest, Gyömrői út 19-21.
Polish: 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen bij het beschermen van het milieu.
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Polish: ".Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Dutch: De werkingsduur is 24 uur - ook afhankelijk van de dosis.
Polish: Działanie leku utrzymuje się przez 24 godziny - również w zależności od dawki.
Dutch: Neem uw volgende dosis op de gebruikelijke tijd.
Polish: Należy przyjąć następną dawkę o normalnej porze.
Dutch: Bewaren beneden 25° C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Dutch: De globale opzet van de studie was vooraf goed in het protocol gespecificeerd en werd als acceptabel beoordeeld.
Polish: Ogólny projekt tego badania był odpowiednio predefiniowany w protokole i został uznany za dopuszczalny.
Dutch: Tevens was er een hoge incidentie van QT-verlenging, die bij 16,7% van de proefpersonen (n = 8) werd gezien.
Polish: Ponadto obserwowano częste występowanie przypadków wydłużenia odstępu QT u 16,7% uczestników (n=8).
Dutch: De biologische beschikbaarheid van amlodipine is 64 tot 80 %; het distributievolume ervan is ongeveer 20 l/kg.
Polish: Dostępność biologiczna amlodypiny sięga 64% do 80%; jej objętość dystrybucji wynosi około 20 l/kg.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań
Dutch: Lisonorm mag niet worden ingenomen tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Polish: Lisonormu nie wolno stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Dutch: Men weet niet hoe het mechanisme van dit syndroom werkt.
Polish: Nie wyjaśniono mechanizmu tego zespołu.
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS / HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Dutch: - ernstige jeuk van de huid (met bulten).
Polish: silne swędzenie skóry (z wypukłymi guzkami).
Dutch: De incidentie van de QT-verlenging was bij de drie behandelingsopties gelijk, en er waren geen statistisch significante verschillen tussen de QTcwaarden vóór en na de toediening.
Polish: Występowanie przypadków wydłużenia odstępu QT było podobne we wszystkich 3 odrębnych kierunkach leczenia i nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic między wartościami QTc przed i po podaniu dawki leku.
Dutch: In deze bijsluiter:
Polish: k poniżej:
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap en zij zijn gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester.
Polish: Stosowanie inhibitorów ACE nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży i jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze.
Dutch: De proefpersonen werden geselecteerd op basis van geschikte inclusiecriteria en het toedieningsschema was gestandaardiseerd, waarbij factoren die invloed op farmacokinetische interacties kunnen hebben, waren uitgesloten.
Polish: Uczestników wybrano na podstawie odpowiednich kryteriów włączenia do badania, a schemat leczenia był znormalizowany, z wyłączeniem czynników wpływających na interakcje farmakokinetyczne.
Dutch: Een aantal van deze patiënten heeft ernstige infecties ontwikkeld, die in bepaalde gevallen niet reageerden op intensieve behandeling met antibiotica.
Polish: U niektórych takich pacjentów występowały poważne zakażenia, w kilku przypadkach oporne na intensywne leczenie antybiotykami.
Dutch: Frequenties worden als volgt gedefinieerd: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100, <1/10), Soms (≥1/1.000, <1/100), Zelden (≥1/10,000, <1/1.000), Zeer zelden (<1/10,000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Częstość działań niepożądanych została zdefiniowana następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/100 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) nieznane (niemożliwe do oszacowania na podstawie dostępnych danych).
Dutch: • Instabiele angina pectoris (exclusief Prinzmetal-angina).
Polish: • Niestabilna dławica piersiowa (za wyjątkiem anginy Prinzmetala).
Dutch: Na orale toediening treden na ongeveer 6 uur piekplasmaconcentraties op; de biologische beschikbaarheid ervan is 29 %.
Polish: Po podaniu doustnym maksymalne stężenia leku w osoczu występują po około 6 godzinach; dostępność biologiczna leku wynosi 29%.
Dutch: Wanneer zwangerschap is gediagnosticeerd dient behandeling met Lisonorm onmiddellijk gestopt te worden.
Polish: W przypadku zdiagnozowania ciąży, leczenie produktem Lisonorm powinno być natychmiast przerwane.
Dutch: Het CHMP was over het geheel genomen van mening dat de aanvrager adequaat heeft gereageerd door de resultaten van een additionele studie, BES No.67289, te overleggen en formeel bewijs van bioequivalentie heeft aangetoond.
Polish: Ogółem CHMP uznał, że wnioskodawca udzielił wystarczającej odpowiedzi, przedstawiając wyniki dodatkowego badania, BES nr 67289, i przedstawił formalny dowód biorównoważności preparatu.
Dutch: In de systemische circulatie wordt 95 tot 98 % amlodipine gebonden aan plasmaproteïne.
Polish: W krążeniu układowym 95% do 98 % amlodypiny wiąże się z białkami osocza.
Dutch: Lisonorm kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden (met name tijdens de aanvangsperiode van de behandeling).
Polish: Lisonorm może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu (szczególnie w początkowym okresie leczenia).
Dutch: Zoals te verwachten voor dit type geneesmiddelen was hoofdpijn de bijwerking die het vaakst werd gerapporteerd.
Polish: Zgodnie z tym, czego można się spodziewać w przypadku tego rodzaju produktu leczniczego, najczęściej zgłaszanym zdarzeniem niepożądanym były bóle głowy.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: ACE-remmers en calciumkanaalblokkers, ATC-code: C09BB03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory ACE i blokery kanału wapniowego, Kod ATC: C09BB03
Dutch: Uw arts zal verdere maatregelen nemen.
Polish: Dalsze działania podejmie karz.
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags één tablet.
Polish: Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę.
Dutch: Zeer zelden Hypoglykemie
Polish: Bardzo rzadko Hipoglikemia
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Gevouwen doos
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
Dutch: De effectieve halfwaardetijd van lisinopril is 12,6 uur.
Polish: Okres półtrwania w fazie skuteczności lizynoprylu wynosi 12,6 godziny.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met de combinatie waren hoofdpijn (8%), hoesten (5%) en duizeligheid (3%).
Polish: Do najczęstszych reakcji niepożądanych należały: ból głowy (8%), kaszel (5%) i zawroty głowy (3%).
Dutch: Bij deze patiënten wordt het gebruik van een ander type dialysemembraan of een andere klasse antihypertensivum aanbevolen.
Polish: W tej grupie pacjentów zaleca się zastosowanie innego typu błony dializacyjnej lub innej klasy leku przeciwnadciśnieniowego.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is één tablet.
Polish: Maksymalna dawka dobowa to 1 tabletka.
Dutch: Eliminatie uit het plasma is bifasisch met een terminale eliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 30-50 uur.
Polish: Eliminacja z osocza jest dwufazowa, a końcowy okres półtrwania wynosi około 30 - 50 godzin.
Dutch: Door de trage aanvang van de werking doet zich geen acute hypotensie voor.
Polish: Z uwagi na powolny początek działania nie następuje ostre niedociśnienie.
Dutch: Oedeem, Vermoeidheid
Polish: Obrzęk, zmęczenie
Dutch: De effecten zijn gewoonlijk reversibel.
Polish: Działanie to jest na ogół przemijające.
Dutch: Men dient voorzichtig te zijn bij gelijktijdig gebruik.
Polish: Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu tych leków.
Dutch: Het bemonsteringsinterval en de uitwasperiode werden als voldoende lang beschouwd, terwijl de statistische evaluatie eveneens juist was.
Polish: Uznano, że odstępy między wyrywkowymi badaniami oraz okres eliminacji leków z organizmu były wystarczająco długie i że ocena statystyczna także była odpowiednia.
Dutch: Chirurgische ingreep/algehele anesthesie
Polish: Zabieg chirurgiczny/znieczulenie ogólne