FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: YFréquence estimée durant la surveillance post-commercialisation des effets indésirables rapportés ; effet non observé dans les essais cliniques contrôlés contre placebo.
Danish: YEstimeret hyppighed baseret på rapporterede bivirkninger under overvågning efter markedsføring; ikke observeret i placebokontrollerede kliniske studier.
French: Adressez-vous à votre médecin <ou> <,> <pharmacien> <ou infirmier/ère> avant <de prendre> <d'utiliser> X:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager X
French: Les signes cliniques peuvent inclure une diarrhée, une augmentation de la fréquence de la motilité intestinale, une douleur abdominale, ou une hématochézie avec ou sans fièvre.
Danish: Den kliniske tilstand kan omfatte diarré, hyppigere afføring, mavesmerter eller hæmatokeksi, med eller uden feber.
French: Toute diarrhée ou colite survenant après le début du traitement par ipilimumab doit être évaluée sans délai pour exclure une étiologie infectieuse ou autre.
Danish: Diarré eller colitis, der opstår efter behandlingsstart med ipilimumab, skal undersøges med det samme for at udelukke infektiøse eller alternative ætiologier.
French: Hydrochlorothiazide - Cancer de la peau (EPITT nº 19138)
Danish: Hydrochlorthiazid - hudkræft (EPITT-nr. 19138)
French: Les patients doivent être surveillés à la recherche de signes et de symptômes gastro-intestinaux évocateurs d'une colite ou d'une perforation gastro-intestinale d'origine immunologique.
Danish: Patienten skal monitoreres for gastrointestinale tegn og symptomer, der kan indikere immunrelateret colitis eller gastrointestinal perforation.
French: Cependant, l'aL'ajout d'un autre agent immunosuppresseur aux corticostéroïdes peut doit être envisagé dans les cas de colite d'origine immunologique réfractaire aux corticoïdes, si d'autres causes sont exclues (y compris l'infection à cytomégalovirus/la réactivation du cytomégalovirus évaluée par PCR virale lors d'une biopsie, et toute autre étiologie virale, bactérienne et parasitaire) être envisagé.
Danish: Det børdog overvejes at tilføje et andet immunosuppressivt stof til kortikosteroidbehandlingen kanved kortikosteroid-refraktær immunrelateret colitis, hvis andre årsager er udelukket (herunder cytomegalovirus (CMV)-infektion/reaktivering, som vurderet ved viral PCR på biopsi, og andre virale, bakterielle og parasitære ætiologier)overvejes.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Effets indésirables gastro-intestinaux d'origine immunologique:
Danish: Særlige advarsler og forholdsregler Immunrelaterede gastrointestinale reaktioner:
French: - si vous présentez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique ou de dissection aortique ou d'autres facteurs de risque ou affections prédisposantes (par exemple, des troubles du tissu conjonctif comme le syndrome de Marfan ou le syndrome d'Ehlers-Danlos vasculaire, ou des troubles vasculaires comme l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet, l'hypertension artérielle ou une athérosclérose connue);
Danish: - hvis der i din familie tidligere har været et tilfælde af aortaaneurisme eller aortadissektion eller andre risikofaktorer eller prædisponerende sygdomme (f.eks. bindevævssygdom som Marfans syndrom eller vaskulær Ehlers-Danlos syndrom eller karsygdomme som f.eks. Takayasu arteritis (blodårebetændelse), kæmpecelle arteritis, Behcets sygdom, for højt blodtryk eller kendt aterosklerose (åreforkalkning)).
French: Infections et infestations: infection à cytomégalovirus - fréquence «peu fréquent»:
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme: cytomegalovirusinfektion - hyppighed "Ikke almindelig"
French: 2 Ciprofloxacine; flumequine; levofloxacine; lomefloxacine; moxifloxacine; norfloxacine; ofloxacine; pefloxacine; prulifloxacine; rufloxacine.
Danish: 2 Ciprofloxacin, flumequin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin, rufloxacin.
French: Fumarate de diméthyle (Tecfidera) - Purpura thrombopénique immunologique et thrombopénie (EPITT nº 19192)
Danish: Dimetylfumarat (Tecfidera) - immunbetinget trombocytopenisk purpura og trombocytopeni (EPITT nr.
French: - si vous avez reçu un diagnostic d'hypertrophie ou de «renflement» d'un gros vaisseau sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d'un gros vaisseau);
Danish: - hvis du er diagnosticeret med en udposning på en stor blodåre (aortaaneurisme eller perifer aneurisme i en stor blodåre).
French: Fréquence «rare»: pneumopathie à éosinophilesY
Danish: Hyppighed "sjælden": Eosinofil pneumoniY
French: Duloxetine - Maladie pulmonaire interstitielle (EPITT nº 19175)
Danish: Duloxetin - interstitiel lungesygdom (EPITT nr. 19175)
French: Des infections à cytomégalovirus (CMV), y compris des cas de réactivation du CMV ont été signalées chez des patients traités par LEMTRADA.
Danish: Der er indberettet tilfælde af cytomegalovirus (CMV)-infektioner, herunder tilfælde af CMVreaktivering, hos patienter behandlet med LEMTRADA.
French: En cas de douleurs abdominales, thoraciques ou dorsales soudaines, il doit être recommandé aux patients de contacter immédiatement un service d'urgences médicales.
Danish: I tilfælde af pludselige smerter i maven, brystet eller ryggen bør patienterne rådes til at tage på skadestuen øjeblikkeligt.
French: Description de certains effets indésirables
Danish: Oversigt over bivirkninger
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous <prenez> <utilisez> X.
Danish: Beskyt huden mod sollys og UV
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Infections
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Infektioner
French: Ipilimumab - Infection gastrointestinale à cytomégalovirus (EPITT nº 19207)
Danish: Ipilimumab - gastrointestinal cytomegalovirus-infektion (EPITT-nr. 19207)
French: Un bilan infectieux des selles doit être effectué en cas de survenue d'une diarrhée ou d'une colite pour exclure une étiologie infectieuse ou autre.
Danish: Afføringen bør undersøges for infektioner ved forekomst af diarré eller colitis for at udelukke infektiøse eller alternative ætiologier.
French: Fréquence «indéterminée»: cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)
Danish: Hyppighed ikke kendt: Hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft)
French: Des cas d'infection à cytomégalovirus/réactivation du cytomégalovirus ont été signalés après la commercialisation du produit chez des patients atteints de colite réfractaire aux corticostéroïdes d'origine immunologique.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om tilfælde af cytomegalovirus (CMV)infektion/reaktivering hos patienter med kortikosteroid-refraktær immunrelateret colitis.
French: Cancer de la peau non mélanome: D'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association cumulative dose-dépendante entre l'HCTZ et le CPNM a été observée.
Danish: Non-melanom hudkræft: Tilgængelige data fra epidemiologiske studier viser en kumulativ dosisafhængig forbindelse mellem hydrochlorthiazid og non-melanom hudkræft.
French: Fréquence «indéterminée»: cancer de la peau non mélanome (carcinome basocellulaire et carcinome épidermoïde)
Danish: cyster og polypper) Hyppighed ikke kendt: Non-melanom hudkræft (basalcellekarcinom og pladecellekarcinom) Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
French: Cancer de la peau non mélanome: D'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association cumulative dose-dépendante entre l'HCTZ et le CPNM a été observée (voir aussi rubriques 4.4 et 5.1).
Danish: Non-melanom hudkræft: Tilgængelige data fra epidemiologiske studier viser en kumulativ dosisafhængig forbindelse mellem hydrochlorthiazid og non-melanom hudkræft (se også pkt.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquence «rare»: maladie pulmonaire interstitielleX XFréquence estimée d'après les essais cliniques contrôlés contre placebo et
Danish: XEstimeret hyppighed baseret på placebokontrollerede kliniske studier og
French: N.B: Pour Evotaz, la mise en garde de la rubrique 4.4 doit être maintenue.
Danish: Bemærk: For Evotaz skal advarslen i punkt 4.4 bevares.
French: En outre, les tableaux contenant des informations sur les interactions doivent être modifiés conformément aux instructions suivantes:
Danish: Derudover skal tabellerne med oplysninger om interaktioner ændres i henhold til nedenstående:
French: Remarque: il est admis que la notice de certains produits devra peut-être être légèrement modifiée afin d'inclure le message ci-dessus.
Danish: Bemærk: Det anerkendes, at det kan være nødvendigt at indføre små ændringer i indlægssedlerne for nogle lægemidler for at inkorporere ovenstående budskab.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ou 4.5.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen eller punkt 4.5.
French: Interactions non étudiées
Danish: Interaktion ikke undersøgt
French: Agomélatine - Rétention urinaire (EPITT n° 18637)
Danish: Agomelatin - urinretention (EPITT-nr. 18637)
French: Les résultats des études d'interaction réalisées avec la warfarine doivent être inclus ici, selon le cas
Danish: Resultaterne af interaktionsstudier med warfarin skal medtages her, hvis det er relevant
French: Fréquence «Rare»: Incapacité à se vider complètement la vessie
Danish: Hyppigheden "sjælden": Manglende evne til at tømme blæren helt
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 30 août au 2 septembre 2016
Danish: Vedtaget af PRAC 30. august-2.
French: Pour Olysio, Viekirax et Exviera (produits pour lesquels des études pharmacocinétiques avec la warfarine ont été réalisées)
Danish: For Olysio, Viekirax og Exviera (lægemidler, hvor der har været udført farmakokinetiske studier med warfarin)
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Patients traités avec des antagonistes de la vitamine K:
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Patienter i behandling med vitamin K-antagonister:
French: Anémie hémolytique (dégradation anormale des globules rouges, ce qui peut entraîner une fatigue, un rythme cardiaque rapide et un essoufflement)
Danish: Hæmolytisk anæmi (unormal nedbrydning af de røde blodlegemer, hvilket kan forårsage træthed, hurtig hjerterytme (puls) og åndenød)
French: Les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent être augmentées lorsqu'ils sont coadministrés avec <nom du produit>, ce qui entraîne une réduction des concentrations du cortisol sérique.
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af <præparatnavn>, hvilket medfører nedsat serumkortisol.
French: Interactions non étudiées avec les composants de <nom du produit>.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt, hvad angår indholdsstofferne i <præparatnavn>.
French: Affections du sang et du système lymphatique (fréquence indéterminée): Anémie hémolytique
Danish: Blod og lymfesystem (hyppighed ikke kendt): Hæmolytisk anæmi
French: Étant donné que la fonction hépatique peut changer pendant le traitement avec {nom du produit}, il est recommandé de procéder à une étroite surveillance des valeurs du rapport international normalisé (RIN).
Danish: Da leverfunktionen kan ændre sig under behandling med {præparatnavn}, anbefales tæt monitorering af INR (international normaliseret ratio).
French: Pour Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier et Epclusa (produits pour lesquels des études pharmacocinétiques avec la warfarine n'ont pas été réalisées)
Danish: For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier og Epclusa (lægemidler, hvor der ikke har været udført farmakokinetiske studier med warfarin)
French: Résumé des caractéristiques du produit pour les corticostéroïdes (sauf spécialités à usage topique)
Danish: Produktresumé for kortikosteroider (undtagen topiske formuleringer)
French: Autres médicaments et {nom du produit} <Informez votre <médecin> <ou> <pharmacien> si vous <prenez> <utilisez>, avez récemment <pris> <utilisé> ou pourriez <prendre> <utiliser> tout autre médicament.> Warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K utilisés pour fluidifier le sang.
Danish: 2 - Det skal <De> <du> vide, før <De> <du> begynder at <tage> <bruge> {præparatnavn} Brug af anden medicin sammen med {præparatnavn} <Fortæl <altid> <det altid til> <lægen> <eller apotekspersonalet>, hvis <De> <du> <tager> <bruger> anden medicin eller har gjort det for nylig.> Warfarin og lignende lægemidler, såkaldte vitamin K-antagonister, der anvendes til fortynding af blodet.
French: Ioméprol - Hémolyse (EPITT n° 18625)
Danish: Iomeprol - hæmolyse (EPITT-nr. 18625)
French: Produits contenant du cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, ténofovir alafénamide; cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, ténofovir disoproxil fumarateInteractions médicamenteuses avec les corticostéroïdes entraînant une suppression surrénalienne (EPITT n° 18647)
Danish: Cobicistat-holdige lægemidler: cobicistat; cobicistat, atazanavirsulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumaratLægemiddelinteraktion ved samtidig brug af kortikosteroider medførende binyrebarksuppression (EPITT-nr. 18647)
French: L'utilisation concomitante de <nom du produit> et de corticostéroïdes qui sont métabolisés par le CYP3A (par exemple propionate de fluticasone ou autres corticostéroïdes pris par inhalation ou par voie nasale) peut augmenter le risque de développement d'effets systémiques des corticostéroïdes, y compris le syndrome de Cushing et la suppression surrénalienne
Danish: Samtidig brug af <præparatnavn> og kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller nasale kortikosteroider) kan øge risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions, selon le cas
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion, alt efter hvad der er hensigtsmæssigt
French: Effets indésirables Affections du rein et des voies urinaires Fréquence «Rare»: Rétention urinaire
Danish: Hyppigheden "sjælden": Urinretention
French: Bocéprévir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprévir; lédipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprévir, ritonavir; siméprévir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interactions médicamenteuses entre les antiviraux d'action directe (AAD) et les antagonistes de la vitamine K entraînant une réduction du rapport international normalisé (RIN) (EPITT n° 18654)
Danish: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvirLægemiddelinteraktion mellem direkte virkende antivirale midler (DAAV) og vitamin K-antagonister medførende reduceret INR (international normaliseret ratio) (EPITTnr.
French: Warfarine et autres antagonistes de la vitamine K
Danish: Warfarin og andre vitamin Kantagonister
French: Corticostéroïdes principalement métabolisés par le CYP3A (y compris bétaméthasone, budésonide, fluticasone, mométasone, prednisone, triamcinolone).
Danish: Kortikosteroider, der primært metaboliseres via CYP3A (bl.a. betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon).
French: D'autres corticostéroïdes, moins dépendants du métabolisme du CYP3A, par exemple la béclométhasone prise par voie intranasale ou par inhalation, doivent être envisagés, en particulier pour l'utilisation à long terme.
Danish: Kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3Ametabolisering, f.eks. nasal eller inhaleret beclomethason, bør overvejes, navnlig ved langvarig brug.
French: Votre médecin pourra devoir augmenter la fréquence de vos analyses de sang pour vérifier la qualité de la coagulation de votre sang.
Danish: <Deres> <Din> læge kan være nødt til hyppigere at kontrollere, hvor godt <Deres> <dit> blod størkner.
French: Il est prévu que l'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP3A, y compris de produits contenant du cobicistat, augmente le risque d'effets secondaires systémiques.
Danish: Samtidig behandling med CYP3A-hæmmere, herunder cobicistat-holdige lægemidler, forventes at øge risikoen for systemiske bivirkninger.
French: L'association doit être évitée, à moins que les bénéfices soient supérieurs à l'augmentation du risque d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes, auquel cas les patients doivent être surveillés pour détecter d'éventuels effets systémiques des corticostéroïdes.
Danish: Kombination bør undgås, medmindre fordelen opvejer den øgede risiko for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
French: Bien qu'aucune modification de la pharmacocinétique de la warfarine ne soit prévue, il est recommandé de surveiller étroitement les valeurs du RIN avec tous les antagonistes de la vitamine K. Ceci est dû aux changements de la fonction hépatique pendant le traitement avec {nom du produit}.
Danish: Der forventes ingen ændringer i warfarins farmakokinetik, men tæt monitorering af INR anbefales ved alle vitamin K-antagonister.
French: Antagonistes de la vitamine K Interactions
Danish: Vitamin K-antagonister
French: Résumé des caractéristiques du produit pour les produits contenant du cobicistat
Danish: Produktresumé for cobicistat-holdige lægemidler
French: EMA/PRAC/835755/2015 Corr1
Danish: EMA/PRAC/835771/2015
French: La fréquence de ce type d'événements n'est pas connue (elle ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger er ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data).
French: Pour DUAVIVE
Danish: For DUAVIVE
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 30 novembre au 3 décembre 2015
Danish: Vedtaget den 30. november-3.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE X
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE X
French: TACHOSIL (fibrinogène humain, thrombine humaine)Occlusion intestinale (EPITT no 18373)
Danish: TACHOSIL (humant fibrinogen, humant thrombin)Tarmobstruktion (EPITT nr. 18373)
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DUAVIVE
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUAVIVE
French: Une méta-analyse portant sur 52 études épidémiologiques a signalé un risque accru de cancer ovarien chez les femmes prenant actuellement un THS par rapport aux femmes n'en ayant jamais pris (RR 1.43, IC 95 % 1.31-1.56).
Danish: En meta-analyse fra 52 epidemiologiske studier viste en forhøjet risiko for ovariecancer hos kvinder, der er i hormonsubstitutionsbehandling, sammenlignet med kvinder, der aldrig har brugt HRT (RR 1,43, 95 %-KI 1,31-1,56).
French: Pour les produits contenant de la tibolone
Danish: For tibolonholdige præparater
French: Médicaments pour traitement hormonal substitutif (THS), autres que des formulations pharmaceutiques destinées à une utilisation par voie vaginale, contenant des œstrogènes ou une combinaison d'œstrogènes et de progestatifs (y compris les produits contenant de la tibolone); DUAVIVE (combinaison de bazédoxifène et d'œstrogènes) - Risque accru de cancer de l'ovaire (EPITT no 18258)
Danish: Lægemidler til hormonsubstitutionsbehandling (HRTpræparater), der ikke er til vaginal brug, og som indeholder østrogen eller kombineret østrogen og gestagen (gælder også for tibolonholdige præparater); DUAVIVE (bazedoxifen, konjugerede østrogener) - Øget risiko for ovariecancer (EPITT nr. 18258)
French: Le cancer ovarien est rare (beaucoup plus rare que le cancer du sein).
Danish: Kræft i æggestokkene (ovariecancer) er sjælden ses sjældent - langt sjældnere end brystkræft.
French: Afin d'éviter que TachoSil ne soit mal fixé, il peut être maintenu en place à une extrémité, par exemple à l'aide d'une pince.
Danish: For at undgå at TachoSil trækkes løs, kan det holdes på plads i den ene ende med et par tænger eller lignende.
French: Fréquence "indéterminée": Occlusion intestinale (lors de chirurgies abdominales) Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Danish: Hyppighed ikke kendt: Tarmobstruktion (ved abdominalkirurgi) Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Hyppighed ikke kendt: Adhæsion
French: Les tissus cicatriciels peuvent provoquer une adhérence au niveau des parois de votre intestin, ce qui peut entraîner un blocage de l'intestin.
Danish: Arvæv kan få ydersiderne af dine tarme til at klæbe sammen, og det kan medføre blokering af tarmene.
French: Des cas d'adhérences aux tissus gastro-intestinaux ayant entraîné une occlusion gastro-intestinale ont été rapportés suite à une chirurgie abdominale effectuée à proximité de l'intestin.
Danish: Der er rapporteret om adhæsion til gastrointestinalt væv og deraf følgende tarmobstruktion ved brug i forbindelse med abdominalkirurgi tæt på tarmen.
French: L'effet de DUAVIVE sur le risque de cancer ovarien n'est pas connu.
Danish: Virkningen af DUAVIVE på risikoen for ovariecancer er ukendt.
French: Afin d'empêcher le développement d'adhérences tissulaires à des endroits non désirés, s'assurer que les zones tissulaires extérieures à la zone d'application souhaitée sont parfaitement nettoyées avant l'administration de TachoSil (voir rubrique 6.6).
Danish: For at hindre vævsadhæsion uønskede steder skal det tilstødende væv omkring applikationsområdet rengøres omhyggeligt, inden TachoSil appliceres (se pkt.
French: Après avoir pressé TachoSil sur la plaie, le gant ou la compresse doivent être retirés avec précaution.
Danish: Når TachoSil er trykket mod såret, fjernes handskerne eller gazekompresset forsigtigt.
French: En raison de la forte affinité du collagène et du sang, il est également possible que TachoSil colle aux instruments chirurgicaux, ou aux gants ou aux tissus adjacents recouverts de sang.
Danish: Da kollagen har stor affinitet til blod, kan TachoSil også hænge fast i instrumenter, eller handsker eller tilstødende væv, der er dækket af blod.
French: Une pression est appliquée à l'aide de gants humidifiés ou d'une compresse humide.
Danish: Der trykkes med fugtede handsker eller et fugtet gazekompres.
French: Une légère augmentation du risque de cancer ovarien a été rapportée chez les femmes prenant un THS pendant au moins 5 à 10 ans.
Danish: Der er rapporteret om en lidt højere risiko for kræft i æggestokkene for kvinder, som tager HRT i mindst 5-10 år.
French: Des tissus cicatriciels peuvent se développer chez certains patients suite à une chirurgie et à l'utilisation de TachoSil.
Danish: Hos nogle patienter kan der dannes arvæv efter brug af TachoSil i forbindelse med en operation.
French: Dans l'étude Million Women Study, il a été démontré que le risque relatif de cancer ovarien associé à l'utilisation de tibolone était similaire au risque associé à l'utilisation d'autres types de THS.
Danish: Million Women-studiet viste, at den relative risiko for ovariecancer ved brug af tibolon svarede til den risiko, der er forbundet med brug af andre typer HRT.
French: Après une chirurgie abdominale où TachoSil se serait collé aux tissus adjacents, il est possible que des tissus cicatriciels se forment au niveau de la zone opérée.
Danish: Hvis du er blevet opereret i maveregionen, og TachoSil klæber fast til tilstødende væv, kan det ske, at der dannes arvæv i det opererede område.
French: Rubrique 4.8 du RCP: Effets indésirables Cancer ovarien
Danish: 4.8: Bivirkninger Ovariecancer
French: Il est important de noter qu'un mauvais nettoyage des tissus adjacents peut entraîner des adhérences.
Danish: Det er vigtigt at være opmærksom på, at adhæsion kan forekomme, hvis tilstødende væv ikke rengøres omhyggeligt.
French: Ce phénomène peut être évité en nettoyant les instruments chirurgicaux, les gants et les tissus adjacents avant application.
Danish: For at undgå dette bør instrumenter, handsker og tilstødende væv rengøres, inden TachoSil appliceres.
French: L'étude a démontré que le risque relatif de cancer ovarien associé à l'utilisation de tibolone était similaire au risque associé à l'utilisation d'autres types de THS.
Danish: I henhold til dette studie svarer den relative risiko for ovariecancer ved brug af tibolon til den risiko, der er forbundet med brug af andre typer HRT.