FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Maravirok AUC ↔ 1,01 (0,6 -1,55) Maravirok Cmin NO Maravirok Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) u usporedbi s povijesnom kontrolom
Romanian: Cmin de maraviroc ND Cmax de maraviroc ↔ 1,54 (0,94-2,52) comparativ cu valorile anterioare
Croatian: LIJEČNIKU jer takve reakcije mogu biti potencijalno opasne po život te dovesti do smrti.
Romanian: TREBUIE SĂ ÎNTRERUPEŢI ADMINISTRAREA DE NEVIRAPINĂ TEVA ŞI SĂ LUAŢI IMEDIAT LEGĂTURA cu medicul dumneavoastră, deoarece astfel de reacţii vă pot pune viaţa în pericol sau pot duce la deces.
Croatian: - rane u ustima - upala oka - oticanje lica - oticanje cijelog tijela - nedostatak zraka
Romanian: - umflarea feţei - umflarea întregului corp
Croatian: Prijavljeni su i slučajevi hepatitisa (teška i po život opasna hepatotoksičnost, uključujući fulminantni hepatitis sa smrtnim ishodom) u bolesnika liječenih nevirapinom.
Romanian: La pacienţii trataţi cu nevirapină s-au raportat cazuri de hepatită (hepatotoxicitate severă şi care a pus în pericol viaţa, incluzând cazuri letale de hepatită fulminantă).
Croatian: - osobe s poremećenim rezultatima testova jetrene funkcije - bolesnici prethodno neliječeni antiretrovirusnim lijekovima, s povišenim brojem CD4 stanica na početku terapije Nevirapinom Teva (žene s više od 250 stanica/mm3, muškarci s više od 400 stanica/mm3)
Romanian: de sex feminin cei infectaţi cu virusul hepatitic B sau C cu valori anormale ale testelor funcţiei hepatice pacienţi netrataţi anterior cu un număr mai mare de limfocite CD4 la începutul tratamentului cu Nevirapină Teva (femei cu mai mult de 250 celule/mm3 sau bărbaţi cu mai mult de
Croatian: Istodobna primjena telaprevira i lijekova koji induciraju CYP3A i/ili P-gp može smanjiti koncentracije telaprevira u plazmi.
Romanian: şi/sau gp-P pot micşora concentraţiile plasmatice ale telaprevir.
Croatian: Metabolički parametri Tijekom antiretrovirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i razine lipida i glukoze u krvi
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Croatian: Smatra se da se farmakokinetika nevirapina u odraslih osoba s HIV-1 infekcijom ne mijenja ovisno o dobi (između 19-68 godina) ili rasi (crnci, Hispanci ili bijelci).
Romanian: 19-68 ani) sau rasa (negri, hispanici sau caucazieni).
Croatian: Metadon AUC ↓ 0,40 (0,31 - 0,51) Metadon Cmin NO Metadon Cmax ↓ 0,58 (0,50 - 0,67)
Romanian: ASC a metadonei ↓ 0,40 (0,31-0,51) Cmin a metadonei ND Cmax a metadonei ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Croatian: Nevirapin AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Romanian: ASC a nevirapinei ↑ 1,27 (1,12-1,44) Cmin a nevirapinei ↑ 1,47 (1,20-1,82) Cmax a nevirapinei ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Croatian: Međutim, bolesnike treba upozoriti da tijekom liječenja Nevirapinom Teva mogu dobiti nuspojave, kao što je umor.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii trebuie informaţi asupra faptului că pot prezenta reacţii adverse, cum sunt fatigabilitate în timpul tratamentului cu Nevirapină Teva.
Croatian: Stavudin AUC ↔ 0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin NO Stavudin Cmax ↔ 0,94 (0,86-1,03)
Romanian: ASC a stavudinei ↔ 0,96 (0,89-1,03) Cmin a stavudinei ND Cmax a stavudinei ↔ 0,94 (0,86-1,03)
Croatian: Unešena doza bila je 40 puta viša od preporučene doze od 2 mg/kg/dan.
Romanian: 40 ori doza recomandată de 2 mg/kg şi zi.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena boceprevira i Nevirapina Teva (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de boceprevir şi Nevirapină Teva (vezi pct 4.4).
Croatian: Često (mogu se javiti do 1 od 10 osoba): - smanjenje broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija) - alergijske reakcije (preosjetljivost) - glavobolja
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - reacţie alergică caracterizată prin erupţie trecătoare pe piele, inflamare a feţei, dificultăţi în respiraţie
Croatian: Rizik jetrenih poremećaja i kožnih reakcija najveći je tijekom prvih 6 tjedana terapije.
Romanian: Riscul cel mai mare de apariţie a reacţiilor hepatice şi cutanate apare în primele 6 săptămâni de tratament.
Croatian: Bolesnici obaju spolova prethodno neliječeni, a imaju detektibilnu HIV-1 RNK u plazmi i povišen broj CD4 na početku terapije nevirapinom imaju viši rizik simptomatskog oštećenja jetre uz nevirapin.
Romanian: pacienţi trataţi anterior care au concentraţii plasmatice detectabile de HIV-1 şi număr mai mare de limfocite CD4 la începutul tratamentului cu nevirapină (femei cu mai mult de
Croatian: Nevirapinu Teva, nužan je oprez ako se lijekovi primjenjuju istodobno, a bolesnici se moraju pomno pratiti.
Romanian: administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie efectuată cu prudenţă, iar pacienţii trebuie monitorizaţi atent.
Croatian: Efavirenz AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Romanian: Cmin de efavirenz ↓ 0,68 (0,65-0,81) Cmax de efavirenz ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Croatian: Stavudin 30/40 mg 2x/dan
Romanian: Stavudină: 30/40 mg de două ori pe zi
Croatian: Nevirapin AUC ↓ 0,42
Romanian: ASC a nevirapinei ↓ 0,42
Croatian: Darunavir AUC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Romanian: Cmin de darunavir ↔ 1,02 (0,79-1,32) Cmax de darunavir ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Croatian: Rijetko fulminantni hepatitis (koji može biti fatalan)
Romanian: Rare hepatită fulminantă (care poate fi letală) Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Croatian: Prijavljeni su slučajevi preosjetljivosti (anafilaktička reakcija,
Romanian: S-a raportat hipersensibilitate (reacţie anafilactică, angioedem şi urticarie).
Croatian: Metabolit 14-OH klaritromicin AUC Metabolit 14-OH klaritromicin Cmin Metabolit 14-OH klaritromicin Cmax
Romanian: Cmax a metabolitului 14-OH
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Nevirapin Teva 200 mg tablete nevirapin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nevirapină Teva 200 mg comprimate nevirapină
Croatian: Rifabutin AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Rifabutin Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Romanian: ASC a rifabutinei ↑ 1,17 (0,98-1,40) Cmin a rifabutinei ↔ 1,07 (0,84-1,37) Cmax a rifabutinei ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Croatian: Nuspojave
Romanian: Rifabutină
Croatian: Ritonavir AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Romanian: Cmin de ritonavir ↔ 0,93 (0,76-1,14) Cmax de ritonavir ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Croatian: Nevirapin AUC ↑ 1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin ↑ 1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax ↑ 1,25 (1,14-1,37)
Romanian: ASC a nevirapinei ↑ 1,29 (1,19-1,40) Cmin a nevirapinei ↑ 1,34 (1,21-1,49) Cmax a nevirapinei ↑ 1,25 (1,14-1,37)
Croatian: U liječenju HIV infekcije može doći do povećanja tjelesne težine i povišenja razine lipida i glukoze u krvi, što je djelomično povezano s obnovljenim zdravstvenim stanjem i stilom života, a u slučaju lipida u krvi ponekad sa samim lijekovima za HIV.
Romanian: Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă, şi, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV.
Croatian: U staničnim kulturama protiv skupine O HIV-izolata ili HIV-2 izolata nevirapin nije imao antivirusnu aktivnost.
Romanian: Nevirapina nu are activitate antivirală in vitro faţă de izolatele HIV-1din grupul O sau faţă de izolatele
Croatian: Nevirapin AUC ↑ 1,14 (1,05-1,24) Nevirapin Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Romanian: ASC a nevirapinei ↑ 1,14 (1,05-1,24) Cmin a nevirapinei ↑ 1,22 (1,10-1,35) Cmax a nevirapinei ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Croatian: Zbog metaboličkog puta entekavira, ne očekuju se klinički značajne interakcije među lijekovima.
Romanian: Având în vedere calea metabolică a entecavirului, nu se aşteaptă nicio interacţiune medicament-medicament relevantă clinic.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije između lijekova.
Romanian: Nu este de aşteptat nicio interacţiune relevantă clinic.
Croatian: Nevirapin Teva 200 mg tablete nevirapin
Romanian: Nevirapină Teva 200 mg comprimate nevirapină
Croatian: 91,4±10,5% Nevirapin je izlučen primarno urinom (81,3±11,1%), a tek u manjoj mjeri stolicom
Romanian: din doza marcată radioactiv a fost recuperată, calea urinară (81,3 ±11,1 %) reprezentând principala cale de excreţie comparativ cu materiile fecale (10,1 ±1,5 %).
Croatian: Jetra i žuč
Romanian: Ficat şi căi biliare
Croatian: Nevirapine Teva potrebno je uzimati onoliko dugo koliko Vam je rekao liječnik.
Romanian: Trebuie să continuaţi să utilizaţi Nevirapină Teva atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Croatian: Na drugoj strani tablete nalazi se samo utisnuta razdjelna crta.
Romanian: Faţa opusă este marcată cu o linie mediană.
Croatian: Postekspozicijska profilaksa: Teška hepatotoksičnost, uključujući zatajenje jetre koje zahtijeva transplataciju, prijavljena je u osoba koje nisu inficirane HIV-om, a koje su primale višekratne doze nevirapina u svrhu postekspozicijske profilakse (PEP), što nije odobrena indikacija primjene.
Romanian: La indivizi neinfectaţi cu HIV, cărora li s-au administrat doze multiple de nevirapină în cadrul profilaxiei post-expunere (PPE), această indicaţie nefiind autorizată, s-a raportat hepatotoxicitate gravă, incluzând insuficienţă hepatică care necesită transplant.
Croatian: Nevirapin AUC ↑ 1,26
Romanian: ASC a nevirapinei ↑ 1,26
Croatian: učestalost teške granulocitopenije povezane s lijekom bila je 5/305 (1,6%).
Romanian: În ACGT 245, un studiu dublu-orb, controlat placebo, frecvenţa apariţiei granulocitozei, determinată de medicament, a fost 5/305 (1,6 %).
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Croatian: ili anafilaktički šok
Romanian: sau durere abdominală
Croatian: Drugi lijekovi i Nevirapin Teva
Romanian: Nevirapină Teva împreună cu alte medicamente
Croatian: Amprenavir AUC ↓ 0,67 (0,55-0,80) Amprenavir Cmin ↓ 0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax ↓ 0,75 (0,63-0,89)
Romanian: Cmin de amprenavir ↓ 0,65 (0,49-0,85) Cmax de amprenavir ↓ 0,75
Croatian: - anafilaktičkog šoka
Romanian: - dificultăți la respirație (spasm bronşic) - şoc anafilactic
Croatian: Dostupan je u tabletama (200 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (200 mg).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Nevirapine Teva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nevirapine Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Mora se uzimati s najmanje dva druga antivirotika.
Romanian: Trebuie administrat împreună cu cel puțin alte două medicamente antivirale.
Croatian: Više informacija o generičkim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Croatian: Ako bolesnik ne može prijeći na dozu dva puta dnevno u roku od četiri tjedna nakon početka terapije lijekom Nevirapine Teva, potrebno je razmotriti alternativna liječenja.
Romanian: Dacă pacientul nu poate să treacă la doza de două ori pe zi în decurs de patru săptămâni de la începerea tratamentului cu Nevirapine Teva, trebuie găsite tratamente alternative.
Croatian: Dva lijeka su bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleași niveluri de substanță activă.
Croatian: Doza se ne smije povećati do pune dnevne doze dva puta na dan sve dok se potpuno ne ukloni osip.
Romanian: Doza nu trebuie mărită la doza întreagă de două ori pe zi până când erupția nu dispare în totalitate.
Croatian: Budući da lijek može uzrokovati ozbiljan osip, liječenje započinje s 200 mg jednom na dan tijekom dva tjedna, prije nego što se doza poveća na standardnu dozu od 200 mg dva puta na dan.
Romanian: tratamentul se începe cu 200 mg o dată pe zi timp de două săptămâni, după care doza se mărește la doza standard de 200 mg de două ori pe zi.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Nevirapine Teva vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenog 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Nevirapine Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 noiembrie 2009.
Croatian: Koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje bolesnika inficiranih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Romanian: Se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane tip 1 (HIV-1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Croatian: Nevirapine Teva nevirapin
Romanian: Nevirapine Teva nevirapină
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenilo lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Nevirapine Teva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Nevirapine Teva.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Nevirapine Teva pročitajte u uputi lijeka (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Nevirapine Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: To znači da je Nevirapine Teva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Viramune.
Romanian: Aceasta înseamnă că Nevirapine Teva este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Viramune.
Croatian: Liječenje Nevirapine Teva moraju primjenjivati liječnici s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Romanian: Tratamentul cu Nevirapine Teva trebuie administrat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Croatian: CHMP je zaključio kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Nevirapine Teva posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan referentnom lijeku Viramune.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Nevirapine Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Viramune.
Croatian: Inhibirajući ovaj enzim, Nevirapine Teva, ako se uzima u kombinaciji s drugim antiviroticima, smanjuje količinu virusa HIV-1 u krvi i pomaže pri održavanju niske razine.
Romanian: Prin blocarea acestei enzime, Nevirapine Teva, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV-1 din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Croatian: Nevirapine Teva ne liječi infekciju virusom HIV-1 ili AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija te bolesti povezanih sa AIDS-om.
Romanian: Nevirapine Teva nu vindecă infecția HIV-1 sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Nevirapine Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Nevirapine Teva?
Croatian: Budući da je Nevirapine Teva generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Romanian: Având în vedere că Nevirapine Teva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Croatian: Nevirapine Teva se nikada ne primjenjuje kao monoterapija.
Romanian: Nevirapine Teva nu se administrează niciodată în monoterapie.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Nevirapine Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nevirapine Teva.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Nevirapine Teva, nevirapin, je nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI).
Romanian: Substanța activă din Nevirapine Teva, nevirapina, este un inhibitor non-nucleozidic al revers transcriptazei (INNRT).
Croatian: Nevirapine Teva je „generički lijek".
Romanian: Nevirapine Teva este un „medicament generic".
Croatian: Inhibira djelovanje reverzne transkriptaze, enzima kojeg proizvodi HIV-1 koji omogućuje virusu inficiranje stanica u tijelu i proizvodnju većih količina virusa.
Romanian: Aceasta blochează activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de HIV-1, care îi permite să infecteze celulele organismului și să se reproducă.
Croatian: Nevirapine Teva je antivirotik.
Romanian: Nevirapine Teva este un medicament antiviral.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Nevirapine Teva
Romanian: Alte informații despre Nevirapine Teva
Croatian: Za što se Nevirapine Teva koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nevirapine Teva?
Croatian: Budući da je Nevirapine Teva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bile su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Viramune.
Romanian: Având în vedere că Nevirapine Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Viramune.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Nevirapine Teva u EU-u.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Nevirapine Teva.
Croatian: Što je Nevirapine Teva?
Romanian: Ce este Nevirapine Teva?
Croatian: Kako djeluje Nevirapine Teva?
Romanian: Cum acționează Nevirapine Teva?
Croatian: Zašto je lijek Nevirapine Teva odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Nevirapine Teva?
Croatian: Nevirapine Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar nevirapin.
Romanian: Nevirapine Teva este un medicament care conține substanța activă nevirapină.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Viramune.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Viramune, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Croatian: Kako se Nevirapine Teva koristi?
Romanian: Cum se utilizează Nevirapine Teva?
Croatian: 23. lipnja 2014. EMA/427574/2014
Romanian: 23 iunie 2014 EMA/427574/2014
Croatian: 1 CMDh je regulatorno tijelo za lijekove koje predstavlja države članice Europske unije (EU)
Romanian: 1 CMDh este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE).
Croatian: Zolpidem je odobren nacionalnim postupcima u svim državama članicama EU-a.
Romanian: Zolpidem a fost autorizat prin proceduri naţionale în toate statele membre ale UE.
Croatian: Neurotransmiter je kemikalija koja prenosi signale između živčanih stanica.
Romanian: Un neurotransmiţător este o substanţă chimică care transportă semnalele între celulele nervoase.
Croatian: Procjena lijekova koji sadrže zolpidem započela je 4. srpnja 2013. godine na zahtjev talijanske Agencije za lijekove (AIFA) u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Romanian: Evaluarea medicamentelor care conţin zolpidem a fost iniţiată la 4 iulie 2013, la solicitarea agenţiei italiene pentru medicamente (AIFA), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakve bojazni oko svog liječenja trebaju se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: • Pacienţii care au orice motive de îngrijorare cu privire la tratamentul care li se aplică trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: U informacije o lijeku uvedena su upozorenja kako bi se naglasili ti rizici.
Romanian: În informaţiile referitoare la produs au fost introduse avertismente pentru a evidenţia aceste riscuri.
Croatian: Stimulacijom receptora, zolpidem je u stanju pojačati ovaj učinak te tako pomoći bolesnicima da zaspu.
Romanian: Prin stimularea acestui receptor, zolpidemul are capacitatea de a spori acest efect, ajutând pacientul să doarmă.
Croatian: Promjene načinjene u informacijama o lijekovima koji sadrže zolpidem uključuju pojačana upozorenja i mjere opreza.
Romanian: Modificările aduse informaţiilor referitoare la produs ale medicamentelor care conţin zolpidem includ avertismente şi precauţii mai ferme.
Croatian: Zolpidem je lijek koji se koristi za kratkotrajno liječenje nesanice.
Romanian: Zolpidem este un medicament folosit pentru tratamentul de scurtă durată al insomniei.
Croatian: Kako bi se smanjio ovaj rizik Zolpidem ne treba ponovno uzeti tijekom iste noći.
Romanian: Pentru a reduce acest risc, zolpidemul nu trebuie luat încă o dată în cursul aceleiaşi nopţi.
Croatian: Nadalje, bolesnici ne smiju voziti ili provoditi aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu pribranost tijekom najmanje osam sati nakon uzimanja zolpidema.
Romanian: În plus, pacienţii nu trebuie să conducă vehicule sau să efectueze activităţi care necesită stare de vigilenţă timp de cel puţin 8 ore după ce au luat zolpidem.
Croatian: Ovaj receptor dio je sustava u mozgu koji normalno odgovara na neurotransmiter zvan gama aminomaslačna kiselina (GABA) i koji smanjuje aktivnost mozga uzrokujući opuštanje i pospanost.
Romanian: Acest receptor este parte a unui sistem cerebral care, în mod normal, reacţionează la un neurotransmiţător numit acid gamma-aminobutiric (GABA) şi care reduce activitatea cerebrală, producând relaxare şi somnolenţă.
Croatian: Povjerenstvo za ocjenu rizika u farmakovigilanciji (PRAC) prvo je provelo pregled ovih podataka.
Romanian: O primă evaluare a acestor date a fost efectuată de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC).
Croatian: • Bolesnici moraju uzeti najnižu djelotvornu dozu u jednom unosu i neposredno pred spavanje.
Romanian: • Pacienţii trebuie să ia cea mai mică doză eficace, într-o singură priză înainte de culcare.
Croatian: Zolpidem treba uzimati neposredno pred odlazak na spavanje i ne smije se uzimati ponovno tijekom iste noći.
Romanian: Zolpidem trebuie luat înainte de a merge la culcare şi nu trebuie luat încă o dată în cursul aceleiaşi nopţi.
Croatian: Te preporuke temelje se na pažljivoj procjeni dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti iz kliničkih ispitivanja, izvješća nakon stavljanja lijeka u promet i objavljene literature.
Romanian: Aceste recomandări se bazează pe o evaluare atentă a datelor disponibile privind siguranţa şi eficacitatea zolpidemului obţinute din studii clinice, rapoarte ulterioare introducerii pe piaţă şi literatura de specialitate publicată.
Croatian: Djeluje vezivanjem na te stimulacijom posebne vrste receptora na živčanim stanicama zvanih alfa-1 GABA-A receptor (također zvani i omega-1 receptor).
Romanian: Acesta acţionează prin fixarea de un tip de receptor specific de pe celulele nervoase, receptorul GABA-A, subunitatea alfa-1 (numit şi receptor omega-1), şi stimularea acestuia.
Croatian: Skupina za koordinaciju za međusobno priznavanje i decentralizirane postupke za humane lijekove(CMDh)1, 24. travnja 2014. preporučila je većinu novih preporuka za lijekove koji sadrže zolpidem, a koji se koriste za kratkotrajno liječenje insomnije (poteškoća sa spavanjem).
Romanian: La 24 aprilie 2014, Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMDh)1 a aprobat, cu majoritate de voturi, noile recomandări pentru medicamentele care conţin zolpidem utilizate pentru tratamentul de scurtă durată al insomniei (dificultăţi asociate cu somnul).
Croatian: • Lijekovi koji sadrže zolpidem koriste se za kratkoročno liječenje nesanice (poteškoća sa spavanjem).
Romanian: • Medicamentele care conţin zolpidem se utilizează pentru tratamentul de scurtă durată al insomniei (dificultăţi asociate cu somnul).