FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na početku liječenja lijekom Ventavis ili ako bolesnik prelazi s uporabe drugog uređaja na Breelib, prva inhalacija mora se provesti s ampulom od 1 ml lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: При започване на лечение с Ventavis или при преминаване на пациента от алтернативно устройство, първата инхалация трябва да се направи с 1 ml ампула от Ventavis 10 микрограма/ml, (вж. точка 4.4).
Croatian: S 1 ML
Bulgarian: ОТ 1 ML
Croatian: Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator 5 godina.
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml разтвор за небулизатор 5 години
Croatian: • ampule od 3 ml, od bezbojnog stakla tipa I, s 2 ml otopine za nebulizator, označene s dva prstena u različitim bojama (bijeli - ružičasti).
Bulgarian: Ампули от 3 ml, безцветно стъкло тип І, съдържащи 2 ml разтвор за небулизатор, маркирани с два цветни пръстена (бял - розов)
Croatian: Kako Ventavis izgleda i sadržaj pakiranja: Ventavis je bistra, bezbojna do blago žućkasta otopina za nebulizator namijenjena za inhalaciju pomoću Breelib ili I-Neb nebulizatora.
Bulgarian: Ventavis е бистър, безцветен до бледожълтеникав разтвор за инхалиране с Breelib или с I-Neb небулизатора.
Croatian: Ampule koje sadrže 1 ml označene su s dva prstena u boji (bijeli - žuti).
Bulgarian: Ампулите, съдържащи 1 ml, са маркирани с два цветни пръстена (бял - жълт).
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml otopina za nebulizator Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор Ventavis 20 микрограма/ml разтвор за небулизатор
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Prilikom svake inhalacije, sadržaj jedne otvorene ampule lijeka Ventavis mora se neposredno prije primjene u potpunosti prenijeti u komoru za lijek.
Bulgarian: За всяка инхалаторна процедура съдържанието на една отворена ампула Ventavis трябва да бъде изцяло прехвърлено в лекарствената камера непосредствено преди употреба.
Croatian: 90 ampula s 2 ml.
Bulgarian: 90 ампули от 2 ml.
Croatian: S 2 ML
Bulgarian: ОТ 2 ML
Croatian: Ako se prelazi s lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml na Ventavis 20 mikrograma/ml, neophodan je pomni nadzor nadležnog liječnika zbog kontrole akutne podnošljivosti vezano uz bržu primjenu iloprosta pri dvostrukoj koncentraciji.
Bulgarian: Необходимо е непосредствено наблюдение от лекуващия лекар при преминаване от Ventavis 10 микрограма/ml на Ventavis 20 микрограма/ml, за да се контролира острата поносимост по отношение на по-бързото доставяне на илопрост с двойна концентрация.
Croatian: AAD pokazao se prikladnim za primjenu lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml (ampula od 1 ml s bijelim i žutim prstenom).
Bulgarian: Доказано е, че небулизаторът I-Neb AAD е подходящ за приложение на Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула, с бял и жълт пръстен).
Croatian: provedenim na 131 bolesniku koji je uzimao lijek i na podacima prikupljenim tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet.
Bulgarian: Съобщените по-долу нежелани лекарствени реакции се основават на сборните данни от клинични изпитвания фаза II и III, включващи 131 пациенти, приемащи лекарствения продукт, и на данни от постмаркетинговото наблюдение.
Croatian: 1 ml otopine sadrži 20 mikrograma iloprosta (u obliku iloprosttrometamola).
Bulgarian: 1 ml разтвор съдържа 20 микрограма илопрост (като илопрост трометамол).
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 168 (4x42) ampula za primjenu pomoću nebulizatora Breelib i I-Neb.
Bulgarian: o Групова опаковка, сдържаща 168 (4x42) ампули за употреба с небулизатори Breelib и I-Neb.
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml otopina za nebulizator 1 ml otopine sadrži 10 mikrograma iloprosta (u obliku iloprosttrometamola).
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор 1 ml разтвор съдържа 10 микрограма илопрост (като илопрост трометамол (iloprost trometamol)).
Croatian: 1 ml otopine sadrži 10 mikrograma iloprosta (u obliku iloprosttrometamola).
Bulgarian: 1 ml разтвор съдържа 10 микрограма илопрост (като илопрост трометамол).
Croatian: Ampule s 1 ml označene su s dva prstena u boji (žuti-crveni).
Bulgarian: Ампулите, съдържащи 1 ml, са маркирани с два цветни пръстена (жълт - червен).
Croatian: • Ventavis 10 mikrograma/ml:
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml:
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml otopina za nebulizator 4 godine.
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор 4 години
Croatian: Bayer AG
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Bayer AG
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml otopina za nebulizator (ampula od 1 ml)
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор (1 ml ампула)
Croatian: Nakon svake inhalacije, ostatak otopine u nebulizatoru mora se baciti.
Bulgarian: Всяко останало количество от разтвор Ventavis в небулизатора трябва да се изхвърли.
Croatian: Za Ventavis 20 mikrograma/ml (doza od 5 mikrograma) koristi se komora za lijek s jezičkom zlatne boje zajedno s kontrolnim diskom zlatne boje.
Bulgarian: За Ventalis 20 микрограма/ml (доза от 5 микрограма) се използва лекарствената камера със златното капаче и „златния" контролен диск.
Croatian: Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator 1 ml otopine sadrži 20 mikrograma iloprosta (u obliku iloprosttrometamola).
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml разтвор за небулизатор 1 ml разтвор съдържа 20 микрограма илопрост (като илопрост трометамол (iloprost trometamol)).
Croatian: 42 ampule s 1 ml.
Bulgarian: 42 ампули от 1 ml.
Croatian: • Djelatna tvar je iloprost.
Bulgarian: Активното вещество е илопрост.
Croatian: Na djeci s plućnom hipertenzijom nije provođeno ispitivanje s lijekom Ventavis.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с Ventavis при деца с белодробна хипертония.
Croatian: 300 ampula s 2 ml.
Bulgarian: 300 ампули от 2 ml.
Croatian: 20 mikrograma/ml pomoću nebulizatora Breelib bila je 77%, odnosno 42% veća u usporedbi s inhalacijom iste doze primjenom lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml pomoću sustava I-Neb AAD.
Bulgarian: След инхалиране на 5 микрограма илопрост, приложен като Ventavis 20 микрограма/ml и като е използван небулизатора Breelib, Cmax и (AUC(0-tlast)) са били съответно 77 % и 42 % по-високи в сравнение с инхалиране на същата доза при употреба на Ventavis 10 микрограма/ml и системата I-Neb AAD.
Croatian: Kako primjenjivati Ventavis
Bulgarian: Как да използвате Ventavis
Croatian: Luxembourg / Luxemburg
Bulgarian: Luxembourg / Luxemburg Bayer SA-NV
Croatian: Daje se šest do devet puta na dan.
Bulgarian: Приема се шест до девет пъти дневно.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 02-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2014.
Croatian: Nakon što je tvrtka dostavila dodatne informacije zatražene u vrijeme odobenja, „iznimne okolnosti" prestale su postojati 26. kolovoza 2013.
Bulgarian: Тъй като компанията е предоставила допълнителната информация, поискана по време на разрешаването, на 23 август 2013 г. „извънредните обстоятелства" са отменени.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su reagirali na liječenje nakon 12 tjedana.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението след 12 седмици.
Croatian: Preporučena je doza 2,5 ili 5 mikrograma.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2,5 или 5 микрограма.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ventavis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Ventavis je bio znatno djelotvorniji od placeba: Sedamnaest posto bolesnika koji su uzimali Ventavis reagiralo je na liječenje (17 od 101), u usporedbi s 5 % bolesnika koji su uzimali placebo (5 od 102).
Bulgarian: Ventavis е значително по ефективен от плацебо: 17% от пациентите, приемащи Ventavis, се повлияват от лечението (17 от 101) в сравнение с 5% от пациентите, приемащи плацебо (5 от 102).
Croatian: Dozu treba opet smanjiti na 2,5 mikrograma ako bolesnik ne može podnijeti višu dozu.
Bulgarian: След това дозата отново трябва да бъде намалена до 2,5 микрограма, ако пациентът не може да понесе по-високата доза.
Croatian: Širenjem tih krvnih žila smanjuje se tlak, a simptomi ublažavaju.
Bulgarian: С разширяването на кръвоносните съдове налягането намалява и симптомите се подобряват.
Croatian: Bolesnici trebaju započeti s niskom dozom od 2,5 mikrograma za prvu inhalaciju te ako se prva doza dobro podnosi, iduća i sve ostale doze trebaju iznosi 5 mikrograma.
Bulgarian: Пациентите трябва да започнат с ниската доза от 2,5 микрограма за първата инхалация и ако първата доза се понася добре, втората и последващите дози трябва да са от 5 микрограма.
Croatian: Ako bolesnik ima problema s bubrezima ili jetrom, vrijeme između doziranja treba biti najmanje tri do četiri sata.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане между дозите трябва да има интервал най-малко от три до четири часа.
Croatian: „Odgovor" se definira kao kombinacija poboljšanja od 10 % u kapacitetu tjelesne aktivnosti (mjeri se tako da se promatra koliko bolesnik može prehodati u 6 minuta) i poboljšanje bolesnikova stanja (težina bolesti mora se smanjiti barem za jednu klasu), bez pogoršanja plućne hipertenzije ili smrti.
Bulgarian: Повлияването" е определено като комбинация от подобрението на физическата активност с 10% (определена чрез измерване на разстоянието, което пациентът може да извърви за шест минути) и от подобрението на състоянието на пациента (понижаване сериозността на заболяването с поне един клас), без влошаване на белодробната хипертония или смърт.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Ventavis pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ventavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Liječenje lijekom Ventavis treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u liječenju plućne hipertenzije.
Bulgarian: Лечението с Ventavis трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на белодробна хипертония.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ventavis (uočene kod više od 1 na 10 bolesnika) su glavobolja, vazodilatacija (proširenje krvnih žila što uzrokuje zajapurenost ili crvenilo lica), epizode krvarenja, bol i nelagoda u prsnom košu, periferni edem (oticanje, posebice gležnjeva i stopala), mučnina, bol u čeljusti i grč mišića čeljusti te kašalj.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ventavis (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, вазодилация (разширяване на кръвоносните съдове, причиняващо руменина или зачервяване на лицето), епизоди на кървене, гръдна болка и дискомфорт, периферни отоци (по-специално на глезените и стъпалата), гадене (позиви за повръщане), болка в челюстите и спазми на мускулите на челюстите, както и кашлица.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni (EPAR) za lijek Ventavis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ventavis.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ventavis ?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ventavis?
Croatian: Lijek treba davati pomoću vrste atomizatora koji je poznat kao „dozimetrijski" atomizator koji se automatski zaustavlja nakon primjene točne doze.
Bulgarian: Лекарството трябва да се дава с пулверизатор, наречен дозиметричен пулверизатор, който автоматично спира, след като правилната доза бъде доставена.
Croatian: Ventavis se koristi za liječenje odraslih bolesnika s primarnom plućnom hipertenzijom klase III radi poboljšanja kapaciteta tjelesne aktivnosti (sposobnost obavljanja tjelesne aktivnosti) i ublažavanja simptoma.
Bulgarian: Ventavis се използва при възрастни пациенти с първична белодробна хипертония от клас III за подобряване на физическия капацитет (способността да се извършва физическа активност) и симптомите.
Croatian: Ventavis se ne smije koristiti u bolesnika koji su izloženi riziku od krvarenja, koji imaju određenih problema sa srcem, koji su nedavno doživjeli moždani udar ili čija je plućna hipertenzija uzrokovana začepljenjem ili suženjem vene.
Bulgarian: Ventavis не трябва де се използва при пациенти, изложени на риск от кървене, които имат определени проблеми със сърцето, наскоро са претърпели удар или чиято белодробна хипертония е причинена от запушена или стеснена вена.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ventavis.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Ventavis се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Ventavis je lijek koji sadrži djelatnu tvar iloprost.
Bulgarian: Ventavis е лекарство, което съдържа активното вещество илопрост (iloprost).
Croatian: Ventavis je uspoređen s placebom (prividno liječenje) u jednom ispitivanju koje je uključivalo 203 odrasle osobe sa stabilnom plućnom hipertenzijom klase III ili IV koja je bila ili primarna ili uzrokovana drugim zdravstvenim stanjem.
Bulgarian: Ventavis е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в едно проучване, обхващащо 203 възрастни пациенти със стабилна белодробна хипертония, клас III или IV, която е първична или е причинена от друго заболяване.
Croatian: Ventavis je inhalirana formula iloprosta, tvari koja je vrlo slična prostaciklinu, prirodnoj molekuli koja uzrokuje dilataciju (širenje) krvnih žila.
Bulgarian: Ventavis е инхалационна формула на илопрост, вещество, много подобно на простациклин, естествено съществуваща молекула, която причинява разширяване на кръвоносните съдове.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Ventavis vrijedi na prostoru Europske unije od 16. rujna 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ventavis, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Ventavis nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Ventavis, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Plućna hipertenzija je onesposobljavajuća bolest koja se odlikuje jakom konstrikcijom (suženjem) krvnih žila pluća što uzrokuje visoki krvni tlak u žilama koje odvode krv iz desne strane srca u pluća.
Bulgarian: Белодробната артериална хипертония е изтощаваща болест, при която силни свивания (стеснявания) на кръвоносните съдове на белите дробове причиняват много високо налягане в кръвоносните съдове, привличайки кръв от дясната страна на сърцето към дробовете.
Croatian: Ventavis se daje inhalacijom pomoću atomizatora (posebnog uređaja koji mijenja otopinu u aerosol koji bolesnik može udisati).
Bulgarian: Ventavis е показан за инхалаторно приложение чрез пулверизатор (специален механизъм, променящ разтвора в мъгла, която пациентът вдишва).
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Ventavis potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък с всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ventavis, вижте листовката.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučilo je da koristi od lijeka Ventavis nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Ventavis са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Croatian: Dostupan je kao otopina za inhalaciju pomoću atomizatora.
Bulgarian: Предлага се под формата на разтвор за инхалация с помощта на пулверизатор.
Croatian: Međutim, kada se promatraju različite skupine bolesnika u ovom ispitivanju, korist od lijeka Ventavis koja bi bila relevantna za bolesnike utvrđena je samo za bolesnike s klasom III primarne plućne hipertenzije.
Bulgarian: Когато обаче се разглеждат различни групи пациенти в това проучване, единствено при първичната белодробна хипертония клас ІІІ се доказва полза от Ventavis, която би била от значение за пациентите.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ventavis
Bulgarian: Допълнителна информация за Ventavis:
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek Ventavis da bi izdalo mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje u promet i preporučilo uvjete za njegovu primjenu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ventavis.
Croatian: Plućna hipertenzija je nenormalno visoki krvni tlak u arterijama pluća. „Primarna" znači da ne postoje druge bolesti srca ili pluća koje uzrokuje visoki krvni tlak, a „klasa" odražava težinu simptoma koje uzrokuje bolest: „klasa III" uključuje značajno ograničenje tjelesne aktivnosti.
Bulgarian: „Първична" означава, че няма други болести на сърцето или дробовете, причиняващи високо кръвно налягане, а класът отразява сериозността на причинените от заболяването симптоми.
Croatian: Koje su koristi lijeka Ventavis dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Ventavis са установени в проучванията?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ventavis?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ventavis?
Croatian: Za što se Ventavis koristi?
Bulgarian: За какво се използва Ventavis?
Croatian: Kako djeluje Ventavis?
Bulgarian: Как действа Ventavis?
Croatian: Zašto je Ventavis odobren?
Bulgarian: Защо Ventavis е разрешен за употреба?
Croatian: Što je Ventavis?
Bulgarian: Какво представлява Ventavis?
Croatian: Kako se Ventavis koristi?
Bulgarian: Как се използва Ventavis?
Croatian: (concentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Croatian: *: A / Vietnam / 1203/2004 (H5N1) 7,5 mikrograma ** po 0,5 ml doze * razmnoženi u Vero stanicama (kontinuirana stanična linija podrijetla sisavaca) ** izraženo u mikrogramima hemaglutinina
Bulgarian: Препандемична ваксина срещу грип (A/H5N1) (цял вирион, получен във Vero клетъчни култури, инактивиран), съдържаща антигена на *:A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 микрограма** за доза от 0,5 ml
Croatian: Form
Bulgarian: Лекарствена форма
Croatian: intramuskularna bočica s više doza (staklo) 0.5 ml
Bulgarian: Многодозов флакон (стъкло)
Croatian: 1 špric jednostrukom dozom šprica (staklo) bez igle _ _ 1 Cjelino cjepivo protiv virusa influence koje nije inaktivirano, inaktivirano, sadrži antigen od
Bulgarian: Еднодозова предварително напълнена спринцовка (стъкло) без игла
Croatian: Immediate Packaging Content
Bulgarian: Първична опаковка
Croatian: 20 bočice intramuskularna Prethodno napunjena
Bulgarian: 20 флакона
Croatian: 0.5 ml
Bulgarian: 1 спринцовка
Croatian: MA (EU) Number (Invented) Strength Pharmaceutical Route of
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Croatian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy
Bulgarian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Чешка република
Croatian: A-2304 Orth/Donau
Bulgarian: A-2304 Orth/Donau Австрия
Croatian: Zbog toga može doći do reakcija preosjetljivosti.
Bulgarian: Поради това могат да възникнат реакции на свръхчувствителност.
Croatian: U takvim je slučajevima metoda Western blot negativna.
Bulgarian: В тези случаи резултатите от Western Blot са отрицателни.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. 02. 2012.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 17/2/2012 г.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što primite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви приложат тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Međutim, dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost tijekom primjene u trajanju od 3 sata pri sobnoj temperaturi.
Bulgarian: Независимо от това, химическата и физическата стабилност в периода на използване са доказани за 3 часа при стайна температура.
Croatian: Liječnici su svjesni te mogućnosti i imaju hitnu terapiju koja je dostupna za uporabu u takvim slučajevima.
Bulgarian: Лекарите знаят за тази възможност и имат на разположение спешно лечение, което се прилага в такива случаи.
Croatian: 7,5 mikrograma
Bulgarian: 7,5 микрограма
Croatian: Što je VEPACEL i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява VEPACEL и за какво се използва
Croatian: Uporaba ovog cjepiva treba biti u skladu sa službenim preporukama.
Bulgarian: Използването на тази ваксина трябва да бъде в съответствие с официалните препоръки.
Croatian: Nijedan sastojak u cjepivu ne može uzrokovati gripu.
Bulgarian: Нито една от съставките на ваксината не може да причинява грип.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra primijenit će cjepivo u skladu sa službenim preporukama.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще приложат ваксината в съответствие с официалните препоръки.
Croatian: Odrasli, starije osobe i posebne rizične skupine
Bulgarian: Възрастни, хора в старческа възраст и специални рискови групи
Croatian: Obavijestite liječnika koji traži tu pretragu da ste nedavno primili VEPACEL.
Bulgarian: Уведомете лекаря, който е назначил изследването, че неотдавна Ви е била поставена VEPACEL.
Croatian: Što morate znati prije nego primite VEPACEL
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви поставят VEPACEL
Croatian: Takva situacija zahtijeva brzo objavljivanje informacija o sigurnosti koje mogu imati najveće implikacije za ravnotežu između rizika i koristi u pandemiji.
Bulgarian: Подобна ситуация налага бързо съобщаване на информацията, свързана с безопасността, която може да има най-голямо влияние върху съотношението риск/полза при пандемия.
Croatian: Pandemijska je gripa vrsta influence koja se javlja svakih nekoliko desetljeća i brzo se širi diljem svijeta.
Bulgarian: Пандемичният грип е вид грип, който се проявява през няколко десетилетия и се разпространява бързо по цял свят.
Croatian: U slučaju da sadrži bilo kakve čestice i/ili je neuobičajenog izgleda, cjepivo treba baciti.
Bulgarian: В случай че има частици и/или необичаен външен вид, ваксината трябва да се изхвърли.
Croatian: 60 i više godina
Bulgarian: 60 или повече години
Croatian: Simptomi pandemijske gripe slični su onima obične gripe, no uglavnom su teži.
Bulgarian: Симптомите на пандемичния грип са подобни на тези на „обикновения" грип, но обикновено са много по-тежки.
Croatian: Drugi lijekovi i VEPACEL
Bulgarian: Други лекарства и VEPACEL
Croatian: • bol u rukama i/ili nogama (u većini slučajeva prijavljeno kao bol u ruci u kojoj je izvršeno cijepljenje)
Bulgarian: • болки в горните и/или долните крайници (при болшинството от случаите се съобщават като болка в ръката, в която е поставена ваксината)
Croatian: Kad osoba primi cjepivo, imunološki sustav (prirodni obrambeni sustav tijela) će stvoriti vlastitu zaštitu (protutijela) protiv bolesti.
Bulgarian: Когато човек е ваксиниран, имунната система (природната система за защита на организма) произвежда своя собствена защита (антитела) срещу заболяването.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (SOC)
Bulgarian: Системо-органен клас (SOC):
Croatian: • jaka probadajuća ili pulsirajuća bol duž jednog ili više živaca
Bulgarian: силна пробождаща или пулсираща болка по хода на един или няколко нерва
Croatian: Uporaba VEPACELA tijekom trudnoće i dojenja može se razmatrati u prepandemijskoj situaciji, uzimajući u obzir službene preporuke.
Bulgarian: Употребата на VEPACEL по време на бременност и кърмене може да се обмисли по време на препандемична ситуация, като се вземат предвид официалните препоръки.
Croatian: * proizveden na Vero stanicama ** hemaglutinina
Bulgarian: * получен във Vero клетки ** хемаглутинин
Croatian: Ostala pedijatrijska populacija
Bulgarian: друга педиатричната популация
Croatian: • nizak broj trombocita koji može uzrokovati krvarenje ili modrice
Bulgarian: намален брой тромбоцити, което може да доведе до кървене или посиняване
Croatian: Informacije iz nekliničkih ispitivanja
Bulgarian: Информация от неклинични проучвания