FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V klinických studiích s kariprazinem byl výskyt nežádoucího účinku zvýšení ALT, AST 2,2 % u pacientů léčených kariprazinem, 1,6 % u pacientů léčených risperidonem a 0,4 % u pacientů léčených placebem.
Hungarian: A kariprazin klinikai vizsgálatai során az ALT- és AST-emelkedés incidenciája 2,2% volt a kariprazinnal, 1,6% a riszperidonnal és 0,4% a placebóval kezelt betegeknél.
Czech: S parkinsonismem se setkalo 13,6 % pacientů léčených kariprazinem, 5,7 % pacientů léčených placebem, 22,1 % pacientů léčených risperidonem a 5,3 % pacientů léčených aripiprazolem.
Hungarian: Parkinsonismust a kariprazinnal kezelt betegek 13,6%-ánál, a placebóval kezelt betegek 5,7%-ánál, a riszperidonnal kezelt betegek 22,1%-ánál és az aripiprazollal kezelt betegek 5,3%-ánál tapasztaltak.
Czech: Zvýšení jaterních transamináz
Hungarian: Emelkedett máj transzaminázok
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU reagila 3 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK reagila 3 mg
Czech: Tyto příznaky se mohou objevit brzy během léčby přípravkem Reagila.
Hungarian: Ezek a tünetek a Reagila-val végzett kezelés elején alakulhatnak ki.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU reagila 6 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK reagila 6 mg
Czech: Reagila 6 mg tvrdé tobolky
Hungarian: Reagila 6 mg kemény kapszula
Czech: Tardivní
Hungarian: Ritka
Czech: U králíků kariprazin při dávkách až do 5,8násobku klinické expozice při MRHD způsoboval mateřskou toxicitu, ale ne fetální toxicitu.
Hungarian: Nyulakban a kariprazin anyai toxicitást okozott, de foetotoxicitást nem a legnagyobb ajánlott humán dózis 5,8-szeresének megfelelő klinikai expozíciónál.
Czech: Reagila 1,5 mg tvrdé tobolky
Hungarian: Reagila 1,5 mg kemény kapszula
Czech: 7 tvrdých tobolek 14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek 49 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 98 tvrdých tobolek
Hungarian: 7 db kemény kapszula 14 db kemény kapszula 21 db kemény kapszula 28 db kemény kapszula 30 db kemény kapszula 49 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 60 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 90 db kemény kapszula 98 db kemény kapszula
Czech: Postup při předávkování
Hungarian: A túladagolás kezelése
Czech: Reagila 3 mg tvrdé tobolky
Hungarian: Reagila 3 mg kemény kapszula
Czech: V klinické studii navržené pro hodnocení prodloužení intervalu QT nebylo v porovnání s placebem zaznamenáno u kariprazinu žádné prodloužení intervalu QT (viz bod 5.1).
Hungarian: A QT-szakasz megnyúlását értékelő, placebo kontrollos klinikai vizsgálatban nem észlelték a QT-szakasz megnyúlását a kariprazin adása mellett (lásd 5.1 pont).
Czech: Reagila 4,5 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje cariprazini hydrochloridum odpovídající cariprazinum 4,5 mg.
Hungarian: Reagila 4,5 mg: 4,5 mg kariprazin kemény kapszulánként kariprazin-hidroklorid formájában.
Czech: I po ukončení léčby musí užívat/používat antikoncepci po dobu dalších 10 týdnů po poslední dávce přípravku Reagila.
Hungarian: A kezelés leállítása után is, a Reagila utolsó adagjának bevételétől számítva még legalább 10 hétig kell fogamzásgátlást alkalmazni.
Czech: Reagila 1,5 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje cariprazini hydrochloridum odpovídající cariprazinum 1,5 mg.
Hungarian: Reagila 1,5 mg: 1,5 mg kariprazin kemény kapszulánként kariprazin-hidroklorid formájában.
Czech: Počet pacientů, u kterých byla léčba ukončena z důvodu nežádoucího účinku souvisejícího s EPS, byl malý.
Hungarian: Az extrapiramidális tünetekkel összefüggő mellékhatások miatt a kezelés megszakításának aránya alacsony volt.
Czech: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822
Hungarian: Τηλ: + 30 210-6773822
Czech: Tel: + 34 91 659 15 50
Hungarian: Casen Recordati S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět, musí během léčby přípravkem Reagila po dobu alespoň dalších 10 týdnů po ukončení léčby užívat/používat velmi účinnou antikoncepci.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek nagy hatékonyságú fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Reagila szedése során, valamint a kezelés abbahagyása után még legalább 10 hétig.
Czech: 107c odst.
Hungarian: 2017. július 13.
Czech: 21 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek 49 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 98 tvrdých tobolek
Hungarian: 21 db kemény kapszula 28 db kemény kapszula 30 db kemény kapszula 49 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 60 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 90 db kemény kapszula 98 db kemény kapszula
Czech: ° snížení hladiny thyreostinulačního hormonu (TSH) v krvi
Hungarian: egy bizonyos típusú fehérvérsejt megemelkedett száma a pajzsmirigy működését serkentő hormon (TSH) csökkent mennyisége a vérben
Czech: U pacientů, kteří mají v anamnéze záchvaty nebo stavy, které mohou potenciálně snižovat práh pro vznik záchvatů, se má kariprazin používat s opatrností.
Hungarian: A kariprazin körültekintően alkalmazandó olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek, vagy akiknél olyan állapot áll fenn, amely potenciálisan csökkentheti a görcsküszöböt.
Czech: - myšlenky nebo pocity, že si ublížíte nebo spácháte sebevraždu, pokus o sebevraždu (Méně častý nežádoucí účinek.)
Hungarian: (Nem ismert gyakoriságú mellékhatás) - olyan gondolat vagy érzés, hogy kárt tegyen önmagában vagy öngyilkosságot kövessen el,
Czech: Kariprazin nebyl hodnocený u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl < 30 ml/min) (viz bod
Hungarian: A kariprazint nem vizsgálták súlyos (CrCl < 30 ml/perc) vesekárosodással élő betegek esetében (lásd 4.2 pont).
Czech: Při použití dávek vyšších, než jsou terapeutické (9 mg/den nebo 18 mg/den), nebylo zachyceno žádné prodloužení intervalu QT. U žádného pacienta ve studii léčeného kariprazinem nebylo zaznamenané zvýšení QTc o ≥ 60 ms od počátečního stavu ani QTc > 500 ms.
Hungarian: A terápiát meghaladó dózis (9 mg/nap vagy 18 mg/nap) adását követően nem figyeltek meg QT-szakasz megnyúlást.
Czech: - kombinace horečky, pocení, svalové ztuhlosti a ospalosti nebo spavosti.
Hungarian: (Ritka mellékhatás) - láz, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság vagy álmosság tünetegyüttese.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti ve všech studiích u akutní schizofrenie byla změna v celkovém skóre dle škály hodnocení pozitivních a negativních symptomů (Positive and negative Syndrom Scale (PANSS)) od výchozího stavu do 6. týdne a sekundárním cílovým parametrem účinnosti byla změna v hodnocení celkového klinického dojmu - závažnost (Clinical Global Impressions - Severity (CGI-S) od výchozího stavu do 6. týdne.
Hungarian: hétre a kiinduláshoz képest tapasztalt változás az Összesített Klinikai Benyomás - Súlyosság Skála (Clinical Global Impressions-Severity, CGI-S) pontszámát tekintve.
Czech: Přípravek Reagila 1,5 mg tvrdé tobolky a Reagila 3 mg tvrdé tobolky jsou dostupné v balení obsahujícím 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 nebo 98 tvrdých tobolek.
Hungarian: Reagila 1,5 mg és Reagila 3 mg kemény kapszula A doboz 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 vagy 98 kemény kapszulát tartalmaz.
Czech: V klinických studiích navržených za účelem hodnocení prodloužení intervalu QT nebylo u kariprazinu v porovnání s placebem detekováno prodloužení intervalu QT (viz bod 5.1).
Hungarian: Kariprazinnal nem tapasztalták a QT-szakasz megnyúlását placebóval való összehasonlításban a QT-szakasz megnyúlás értékelésére végzett klinikai vizsgálat során (lásd 5.1 pont).
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
Czech: Přípravek Reagila 4,5 mg tvrdé tobolky a Reagila 6 mg tvrdé tobolky jsou dostupné v balení obsahujícím 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 nebo 98 tvrdých tobolek.
Hungarian: Reagila 4,5 mg és Reagila 6 mg kemény kapszula A doboz 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 vagy 98 kemény kapszulát tartalmaz.
Czech: Doba do nástupu relapsu (92 dní oproti 326 dnům - na základě 25. percentilu) byla proto významně delší ve skupině léčené kariprazinem než ve skupině s placebem (p=0,009).
Hungarian: percentilis alapján) tehát szignifikánsan hosszabb volt a kariprazin csoportban, mint a placebo csoportban (p = 0,009).
Czech: Syndrom z vysazení léku u novorozenc e (viz bod
Hungarian: Megvonási szindróma újszülötteknél (lásd 4.6 pont)
Czech: Vzhledem k tomu, že účinky léčivého přípravku mohou nastoupit až za určitou dobu, měli by být pacienti po zahájení léčby nebo změně dávky po dobu několika týdnů sledováni.
Hungarian: Mivel időbe telhet, amíg kialakulnak a gyógyszer hatásai, a betegeket több hétig kell ellenőrizni a kezelés megkezdése, illetve az adag módosítása után.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Reagila je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Reagila-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Doporučená počáteční dávka činí 1,5 mg jednou denně.
Hungarian: Az ajánlott kezdőadag 1,5 mg naponta egyszer.
Czech: Měla by být udržována nejnižší dávka, která u daného pacienta účinkuje.
Hungarian: A beteg számára hatásos, legalacsonyabb adagot kell fenntartani.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Reagila převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Reagila alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Reagila cariprazinum
Hungarian: Reagila kariprazin
Czech: Nežádoucí účinky mají obvykle mírný až středně závažný charakter.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak.
Czech: Schizofrenie je duševní onemocnění s příznaky, jako jsou bludy, neuspořádané myšlení a řeč, podezřívavost a halucinace (pacient slyší nebo vidí věci, které neexistují).
Hungarian: A skizofrénia egy mentális betegség olyan tünetekkel, mint a téveszmék, a zavaros gondolkodás és beszéd, a gyanakvás és a hallucinációk (nem létező hangok hallása vagy dolgok látása).
Czech: Skóre PANSS, které se pohybuje v rozmezí od minimálních 30 bodů (žádné příznaky) do maximálních 210 bodů (závažné příznaky), dosahovalo na počátku léčby přibližně 96 bodů.
Hungarian: A PANSS pontszám, amely a minimális 30-tól (nincs tünet) a maximális 210-ig (legsúlyosabb tünetek) terjed, a kezelés megkezdésekor körülbelül 96 volt.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Reagila.
Hungarian: Ez a dokumentum a Reagila-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Přípravek Reagila se nesmí užívat souběžně s některými dalšími léčivými přípravky označovanými jako silné nebo středně silné inhibitory nebo induktory CYP3A4.
Hungarian: A Reagila nem szedhető egyidejűleg bizonyos egyéb gyógyszerekkel, úgynevezett erős vagy közepesen erős CYP3A4 inhibitorokkal vagy induktorokkal.
Czech: To vede ke zmírnění příznaků schizofrenie a zabránění jejich návratu.
Hungarian: Ez csökkenti a skizofrénia tüneteit és megakadályozza azok kiújulását.
Czech: Čtvrtá hlavní studie u 461 pacientů, kteří vykazovali především „negativní" příznaky (jako je nedostatek motivace, sociální zdrženlivost nebo potíže se soustředěním a pamětí) a pouze několik „pozitivních" příznaků (jako jsou bludy a halucinace), prokázala, že přípravek Reagila byl účinný v léčbě negativních příznaků: po 26 týdnech léčby přípravkem Reagila došlo k poklesu skóre na stupnici PANSS pro negativní příznaky přibližně o 9 bodů ve srovnání s přibližně 7 body v souvislosti s jiným léčivým přípravkem, risperidonem.
Hungarian: Egy negyedik fő vizsgálatban 461 beteg részvételével, akik leginkább „negatív" tüneteket (például a motiváció hiánya, szociális visszahúzódás, valamint figyelem- és memóriaproblémák) és csupán néhány „pozitív" tünetet (például téveszmék és hallucinációk) mutattak, azt igazolták, hogy a Reagila hatékony a negatív tünetek kezelésében: 26 hetes kezelés után a Reagila körülbelül 9 ponttal csökkentette a negatív tünetek PANSS pontszámát, egy másik gyógyszer, a risperidon pedig 7 ponttal.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Reagila?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Reagila biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Stejně tak jako studie prokázaly, že přípravek Reagila zlepšuje z krátkodobého i dlouhodobého hlediska pozitivní příznaky schizofrenie, jedna studie prokázala, že přípravek zlepšil rovněž negativní příznaky tohoto onemocnění, které mají významný dopad na kvalitu života pacientů.
Hungarian: A vizsgálatok igazolták, hogy a Reagila javítja a skizofrénia pozitív tüneteit rövid és hosszú távon egyaránt, egy vizsgálatban pedig azt is kimutatták, hogy a gyógyszer javította a betegség negatív tüneteit, amelyek jelentősen befolyásolják a betegek életminőségét.
Czech: Jelikož se dopamin a serotonin podílejí na rozvoji schizofrenie, kariprazin prostřednictvím vazby na jejich receptory pomáhá normalizovat činnost mozku.
Hungarian: Mivel a dopamin és a szerotonin szerepet játszik a skizofréniában, a receptoraikhoz való kötődés révén a kariprazin hozzájárul az agyműködés normalizálásához.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Reagila jsou akatizie (neustálé nutkání k pohybu) a parkinsonismus (účinky podobné Parkinsonově nemoci, jako je třes, svalová ztuhlost a pomalé pohyby).
Hungarian: A Reagila leggyakoribb mellékhatásai az akatízia (állandó mozgási kényszer) és a parkinzonizmus (a Parkinson-kórhoz hasonló hatások, például remegés, izommerevség és lassú mozgás).
Czech: Přípravek Reagila je antipsychotikum, které se používá k léčbě schizofrenie u dospělých.
Hungarian: A Reagila egy antipszichotikum, amelyet skizofréniás felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Czech: Většina nežádoucích účinků odpovídá očekávaným nežádoucím účinkům antipsychotik a mnoho z nich lze léčit.
Hungarian: A mellékhatások többsége az antipszichotikumoknál várhatónak megfelelt, és sokuk kezelhető.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Reagila používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Reagila alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Po 6 týdnech v závislosti na studii došlo k poklesu skóre na stupnici PANSS o 17 až 23 bodů u přípravku Reagila ve srovnání s poklesem o 9 až 14 bodů u placeba.
Hungarian: Hat hét elteltével a PANSS pontszám az adott vizsgálattól függően 17-23 ponttal csökkent a Reagila, 9-14 ponttal pedig a placebo esetében.
Czech: Přípravek Reagila je dostupný ve formě tobolek (1,5; 3; 4,5 a 6 mg) určených k podání ústy.
Hungarian: A Reagila szájon át alkalmazandó kapszulák (1,5, 3, 4,5 és 6 mg) formájában kapható.
Czech: Dávku lze navýšit vždy o 1,5 mg až na maximální dávku 6 mg denně.
Hungarian: A dózist egyszerre 1,5 mg-mal lehet emelni, legfeljebb napi 6 mgig.
Czech: Ve třech hlavních studiích zahrnujících celkem 1 795 dospělých byl přípravek Reagila účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) ve zmírňování příznaků, které byly hodnoceny pomocí standardní stupnice zvané PANSS (škála hodnocení pozitivních a negativních symptomů, z angl. positive and negative syndrome scale).
Hungarian: Három fő vizsgálatban, összesen 1795 felnőtt részvételével a Reagila hatékonyabb volt a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) a tünetek csökkentésében a PANSS (pozitív és negatív szindróma skála) elnevezésű, standard értékelő skálán.
Czech: Pátá hlavní studie u 200 pacientů prokázala, že přípravek Reagila byl účinnější než placebo z hlediska předcházení návratu příznaků po počáteční léčbě.
Hungarian: Végül, egy ötödik fő vizsgálat 200 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Reagila hatékonyabb volt a placebónál az eredeti kezelés után a tünetek kiújulásának megelőzésében.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Reagila zlepšuje příznaky schizofrenie a zabraňuje jejich návratu.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Reagila javítja a skizofrénia tüneteit és megelőzi azok kiújulását.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Reagila, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Reagila alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Další informace o přípravku Reagila
Hungarian: A Reagila-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Reagila naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Reagila-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Během 72 týdnů se příznaky znovu objevily u čtvrtiny pacientů, kteří užívali přípravek Reagila, ve srovnání s přibližně polovinou pacientů užívajících placebo.
Hungarian: Egy 72 hetes időszak alatt a Reagila-t szedő betegek negyedénél, a placebót szedő betegeknek pedig körülbelül a felénél újultak ki a tünetek.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Reagila, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Reagila biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Léčivá látka v přípravku Reagila, kariprazin, se v mozku váže na receptory (cíle) pro dva neurotransmitery zvané dopamin a serotonin, které nervové buňky používají ke komunikaci se sousedními buňkami.
Hungarian: A Reagila hatóanyaga, a kariprazin az agyban két, dopaminnak és szerotoninnak nevezett neurotranszmitter receptorához (célpontjához) kötődik.
Czech: Přípravek Reagila obsahuje léčivou látku kariprazin.
Hungarian: A Reagila hatóanyaga a kariprazin.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Reagila je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Reagila alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Jak přípravek Reagila působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Reagila?
Czech: Jaké přínosy přípravku Reagila byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Reagila alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Reagila?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Reagila alkalmazása?
Czech: Výdej přípravku Reagila je vázán na lékařský předpis.
Hungarian: A Reagila csak receptre kapható.
Czech: 1 lahvičká
Hungarian: 1 üveg
Czech: 40 mg/ml perorální roztok Perorální podání lahvičká (ze skla)
Hungarian: 40 mg/ml belsőleges oldat
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal obsah (koncentrace)
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Czech: Pokud pacient váží tolik kg
Hungarian: Ha a beteg súlya ennyi kg
Czech: K dispozici nejsou dostupné žádné údaje.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Czech: Bilirubin - nepřímý
Hungarian: Bilirubin - indirekt
Czech: U mužů byla clearance přibližně o 20 % vyšší než u žen.
Hungarian: A férfiaknál a clearance körülbelül 20%-kal magasabb volt, mint nőknél.
Czech: Sebevražda*
Hungarian: Öngyilkosság*
Czech: Zuby si musíte čistit důkladně dvakrát denně a musíte pravidelně chodit na zubní prohlídky.
Hungarian: Alaposan mosson fogat naponta kétszer, és járjon rendszeres fogászati ellenőrzésre.
Czech: Absolutní biologická dostupnost se však pohybuje mezi 45 % - 65 %, pravděpodobně v důsledku metabolismu první pasáže.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás azonban körülbelül 45%-65%, ami valószínűleg a first pass metabolizmus következménye.
Czech: Tato interakce se nepovažuje za klinicky relevantní.
Hungarian: Ez a kölcsönhatás nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
Czech: Pokud jste nabrali příliš mnoho nebo naopak příliš málo, zkuste to znova, dokud stříkačka nebude obsahovat správné množství.
Hungarian: Ha túl sok vagy túl kevés, próbálja meg újra, amíg a megfelelő mennyiséget meg nem kapja.
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti - dospělí
Hungarian: Hosszú távú hatásossági adatok - Felnőttek
Czech: Zpomalení rychlosti růstu (snížení výšky a/nebo tělesné hmotnosti vzhledem k věku)
Hungarian: Növekedés ütemének csökkenése (testmagasság- és/vagy testsúlycsökkenés korosztályhoz képest)
Czech: Hemodialýza (ESRD)
Hungarian: Hemodialízis (ESRD)
Czech: Proto existuje minimální potenciál pro interakce na bázi enzymu P450.
Hungarian: Ezért minimális a P450 enzimen alapuló interakció lehetősége.
Czech: Proto Vám budou pravidelně prováděny krevní testy, aby se zjistilo, zda se HIV infekce nezhoršuje.
Hungarian: Ezért a vérét rendszeresen ellenőrizni fogják, hogy megbizonyosodjanak róla, HIV fertőzése nem rosszabbodott.
Czech: Celková odpověď a (n = 118)
Hungarian: Összesített válaszarány a (n=118)
Czech: Neužívejte Rebetol
Hungarian: Ne szedje a Rebetolt
Czech: 3 roky Po prvním otevření je třeba přípravek spotřebovat během jednoho měsíce.
Hungarian: 3 év Az első felnyitást követően a gyógyszert egy hónapon belül fel kell használni.
Czech: Pneumonie*
Hungarian: Pneumonia*
Czech: Další podrobnosti viz bod 4.5.
Hungarian: További információkat lásd a 4.5 pontban.
Czech: Při současném podávání obou léčiv je třeba postupovat opatrně.
Hungarian: E két gyógyszer együttes alkalmazása óvatosságot igényel.
Czech: Odměřená dávka (ráno / večer) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Hungarian: Kimért adag (Reggel / este) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Czech: Po skončení dávkování byl poločas kolem 298 hodin, což je pravděpodobně odrazem pomalého vylučování z neplazmatických kompartmentů.
Hungarian: Az adagolás leállítását követő felezési idő körülbelül 298 óra volt, ami feltehetően a nem plazma kompartmentekből származó lassú eliminációra utal.
Czech: Pacienti nemuseli být přítomni nebo mohli mít odlišné výsledky ve 4. týdnu nebo ve 12. týdnu.
Hungarian: Lehetséges, hogy egy beteg hiányzott, vagy eltérő eredménye volt a 4., vagy a 12. héten.
Czech: D. Vytáhněte stříkačku z lahve a přesvědčte se, že stříkačka obsahuje správné množství.
Hungarian: D. Vegye ki a fecskendőt az üvegből és ellenőrizze, hogy a fecskendő aljában a megfelelő mennyiség van-e.
Czech: Můžete zvážit, že požádáte člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vás sledovali s ohledem na známky deprese nebo změny chování.
Hungarian: Megkérheti például egy családtagját vagy közeli barátját, hogy segítsen Önnek abban, hogy felismerje a depresszió jeleit vagy a viselkedésében bekövetkező változásokat
Czech: U některých pacientů se navíc může objevit zvracení.
Hungarian: Ezenkívül néhány betegnél hányás jelentkezhet.
Czech: Ženy ve fertilním věku/kontracepce u mužů a žen
Hungarian: Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Czech: Clearance se zvyšovala v závislosti na tělesné hmotnosti a snižovala ve věku nad 40 let.
Hungarian: A clearance a testsúllyal arányosan nőtt, és 40 éves életkor felett csökkent.
Czech: Ribavirin a interferon
Hungarian: Ribavirin plusz interferon
Czech: Starší osoby ( 65 let věku)
Hungarian: Idősek ( 65 éves kor)
Czech: Připomenutí: Váš lékař mohl množství změnit podle posledních výsledků Vašich testů.
Hungarian: Emlékeztető: Kezelőorvosa lehet, hogy megváltoztatta az adagot a legutóbbi vizsgálati eredményei alapján.
Czech: Pacienti běloši měli vyšší počet setrvalých virologických odpovědí než Afroameričani.
Hungarian: A fehérbőrű betegek között magasabb volt a tartós virológiai válaszarány mint az afro-amerikaiak között.