FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: <Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).>
Dutch: <Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8°C)>
English: <Do not use {name} if you notice {description of the visible signs of deterioration}.>
Dutch: <Het diergeneesmiddel niet gebruiken indien: {beschrijving van de zichtbare tekenen van bederf}.>
English: <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: ….>
Dutch: <Houdbaarheid na verwerking in het voer of in voederbrokjes:>
English: <Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>:>
Dutch: <Houder van de vergunning voor het in de handel brengen <en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte>:>
English: <Store in a dry place>
Dutch: <Op een droge plaats bewaren.>
English: <Store and transport frozen {temperature range}.>
Dutch: <In bevroren toestand bewaren en transporteren {temperatuurbereik}.>
English: <Manufacturer responsible for batch release:>
Dutch: <Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:>
English: <Shelf life after first opening the container: …..>
Dutch: <Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:>
English: <Lay:>
Dutch: <Leg:>
English: <Store in a freezer {temperature range}.>
Dutch: <Bewaren in een vriezer {temperatuurbereik}.>
English: <Fertility:>
Dutch: <Vruchtbaarheid:>
English: <Withdrawal period(s):>
Dutch: <Wachttijd(en):>
English: Target species
Dutch: Doeldiersoort(en)
English: Statement of the active substance (s) and other ingredients
Dutch: Gehalte aan werkza(a)m(e)> en overige bestandd(e)l(en)>
English: <in order to protect from <light> <and> <moisture>.>
Dutch: <Houd de <container><verpakking> zorgvuldig gesloten><ter bescherming tegen <licht>en<vocht>.>
English: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Dutch: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Dutch: - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
English: - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Dutch: - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
English: <Pregnancy and lactation:>
Dutch: <Dracht en lactatie:>
English: - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Dutch: - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
English: <Lactation:>
Dutch: <Lactatie:>
English: Expiry date
Dutch: Uiterste gebruiksdatum
English: Withdrawal period(s)
Dutch: Wachttijd(en)
English: {active substance(s)}
Dutch: {werkza(a)m(e) bestandde(e)l(en)}
English: Thursday 22 January 2015
Dutch: 22 januari 2015
English: Adopted at the 6-9 January 2015 PRAC
Dutch: Goedgekeurd door het PRAC 6-9 januari 2015
English: Additional tests and medicines may be needed to diagnose and treat this.
Dutch: Er kunnen aanvullende tests en geneesmiddelen nodig zijn om dit aan te tonen en te behandelen.
English: PRAC recommendations on signals for update of the product information
Dutch: PRAC-aanbevelingen met betrekking tot signalen voor bijwerking van de productinformatie
English: Frequency ‘not known': aggression
Dutch: Frequentie 'niet bekend': agressie
English: The package leaflets should be updated accordingly.
Dutch: De bijsluiters moeten dienovereenkomstig worden bijgewerkt.
English: Optimark is contraindicated
Dutch: Optimark is gecontra-indiceerd
English: Summary of Product Characteristics (SmPC):
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (SmPC):
English: In addition, routine pharmacovigilance should be performed in order to better characterise the risk.
Dutch: Bovendien moet er routinematige geneesmiddelenbewaking worden uitgevoerd om het risico beter te typeren.
English: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee
Dutch: Risicobeoordelingscomité geneesmiddelenbewaking (PRAC)
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Londen E14 5EU ● Verenigd Koninkrijk
English: • in neonates up to 4 weeks of age (see section 4.4).
Dutch: • bij zuigelingen tot 4 weken oud (zie rubriek 4.4).
English: Patients with known or suspected mitochondrial disease
Dutch: Patiënten met bekende of vermoede mitochondriale aandoening
English: • in patients in the perioperative liver transplantation period and
Dutch: • bij patiënten in de perioperatieve levertransplantatieperiode en
English: Possible side effects:
Dutch: Mogelijke bijwerkingen:
English: POLG mutation testing should be performed in accordance with current clinical practice for the diagnostic evaluation of such disorders (see section 4.3).
Dutch: POLG-mutatietests dienen te worden uitgevoerd in overeenstemming met de huidige klinische praktijk voor de diagnostische evaluatie van dergelijke aandoeningen (zie rubriek 4.3).
English: Footnote - cases of aggression were observed in post marketing experience Package Leaflet:
Dutch: Voetnoot - in post-marketingstudies werden gevallen van agressie geobserveerd Bijsluiter:
English: • in patients who have had liver transplantation or
Dutch: • bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan of
English: Also tell your doctor or pharmacist if you have a muscle weakness that is constant.
Dutch: Neem ook contact op met uw arts of apotheker als u constant last hebt van spierzwakte .
English: SmPC changes for Omniscan (gadodiamide) and Magnevist (gadopentetic acid)
Dutch: SmPC-wijzigingen voor Omniscan (gadodiamide) en Magnevist (gadopentetinezuur)
English: Paroxetine - Aggression (EPITT no 18089)
Dutch: Paroxetine - Agressie (EPITT no 18089)
English: Homeopathic products containing lithium are not affected by this PRAC recommendation.
Dutch: Deze PRAC-aanbeveling is niet van invloed op homeopathische producten die lithium bevatten.
English: Side effects of unknown frequency: Muscle weakness that is constant.
Dutch: Bijwerkingen met onbekende frequentie: Constante spierzwakte.
English: Following the variation of the marketing authorisation for these products, the MAHs for any product with the same active substance should submit a respective variation application.
Dutch: Na de wijziging van de handelsvergunning voor deze producten moeten de houders van handelsvergunningen voor alle producten met dezelfde werkzame stof eveneens een variatie indienen.
English: Valproate and related substances - Mitochondrial toxicity (EPITT no 17956)
Dutch: Valproaat en verwante stoffen - Mitochondriale toxiciteit (EPITT no 17956)
English: POLG-related disorders should be suspected in patients with a family history or suggestive symptoms of a POLG-related disorder, including but not limited to unexplained encephalopathy, refractory epilepsy (focal, myoclonic), status epilepticus at presentation, developmental delays, psychomotor regression, axonal sensorimotor neuropathy, myopathy, cerebellar ataxia, ophthalmoplegia, or complicated migraine with occipital aura.
Dutch: POLG-gerelateerde aandoeningen dienen te worden vermoed bij patiënten met een familiegeschiedenis of verdachte symptomen van een POLG-gerelateerde aandoening, waaronder maar niet beperkt tot onverklaarbare encefalopathie, refractaire epilepsie (focaal, myoclonisch), status epilepticus bij presentatie, ontwikkelingsachterstanden, psychomotorische regressie, axonale sensorimotorische neuropathie, myopathie, ataxie van het cerebellum, oftalmoplegie of gecompliceerde migraine met occipitale aura.
English: IMNM is clinically characterized by persistent proximal muscle weakness and elevated serum creatine kinase, which persist despite discontinuation of statin treatment.
Dutch: IMNM wordt klinisch gekenmerkt door persisterende proximale spierzwakte en verhoogd serumcreatinekinase, die aanhouden ondanks stopzetting van de statinebehandeling.
English: Frequency not known: Immune-mediated necrotizing myopathy (see section 4.4) Package Leaflet:
Dutch: Frequentie niet bekend: Immuungemedieerde necrotiserende myopathie (zie rubriek 4.4) Bijsluiter:
English: Gadodiamide; gadopentetic acid; gadoversetamideNephrogenic systemic fibrosis in patients with acute kidney injury (EPITT no 408)
Dutch: Gadodiamide; gadopentetinezuur; gadoversetamideNefrogene systemische fibrose bij patiënten met acuut nierletsel (EPITT nr 408)
English: Musculoskeletal disorders:
Dutch: Skeletspierstelselaandoeningen:
English: In light of the data submitted by the marketing authorisation holders and the advice provided by the Pharmacogenomics Working Party, the PRAC concluded that the evidence is sufficient to support a causal association between valproate and aggravation of underlying mitochondrial diseases, including risk of hepatotoxicity occurring mainly in patients suffering from POLG (polymerase gamma) mutations.
Dutch: In het licht van de gegevens die zijn ingediend door de houders van handelsvergunningen en het advies van de Pharmacogenomics Working Party, heeft het PRAC geconcludeerd dat er voldoende bewijs is voor een causaal verband tussen valproaat en verergering van onderliggende mitochondriale aandoeningen, waaronder het risico op hepatotoxiciteit dat hoofdzakelijk voorkomt bij patiënten die te maken hebben met POLG (polymerase gamma)-mutaties.
English: Prior to administration of Optimark, all patients should be screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Dutch: Voorafgaand aan toediening van Optimark moeten alle patiënten door middel van laboratoriumtests worden gescreend op nierfunctiestoornissen.
English: Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, simvastatin - Immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM) (EPITT no 18140)
Dutch: Atorvastatine, fluvastatine, lovastatine, pitavastatine, pravastatine, simvastatine - Immuungemedieerde necrotiserende myopathie (IMNM) (EPITT nr. 18140)
English: In light of the data available, the PRAC has agreed that the evidence is sufficient to conclude that longterm use of lithium may induce microcysts, oncocytomas and collecting duct renal carcinomas.
Dutch: In het licht van de beschikbare gegevens is het PRAC overeengekomen dat er voldoende bewijs is om te concluderen dat langdurig gebruik van lithium microcystes, oncocytomen en niercarcinomen van het Ductus Bellini-type kan veroorzaken.
English: Patients undergoing liver transplantation are at particular risk since the incidence of acute renal failure is high in this group.
Dutch: Vooral patiënten die een levertransplantatie ondergaan, lopen risico aangezien de incidentie van acuut nierfalen in deze groep hoog is.
English: Section 4.8 - Undesirable effects:
Dutch: Rubriek 4.8 - Bijwerkingen:
English: Section 4 Possible side effects:
Dutch: Rubriek 4 Mogelijke bijwerkingen:
English: Valproate may trigger or worsen clinical signs of underlying mitochondrial diseases caused by mutations of mitochondrial DNA as well as the nuclear encoded POLG gene.
Dutch: Valproaat kan klinische verschijnselen veroorzaken of verergeren van onderliggende mitochondriale aandoeningen die worden veroorzaakt door mutaties van mitochondriaal DNA en het gecodeerde POLG-kerngen.
English: Section 2:
Dutch: Rubriek 2:
English: Lithium - Solid renal tumours (EPITT no 18090)
Dutch: Lithium - Solide niertumoren (EPITT nr 18090)
English: If you have a genetic problem causing a mitochondrial disorder (e.g. Alpers-Huttenlocher syndrome) Warnings and precautions
Dutch: Als u een genetisch probleem hebt dat wordt veroorzaakt door een mitochondriale aandoening (bijv. het syndroom van Alpers-Huttenlocher).
English: Optimark is contraindicated in these patients (see section 4.3).
Dutch: Bij deze patiënten is Optimark gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Dutch: 4.4.Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
English: Valproate is contraindicated in patients known to have mitochondrial disorders caused by mutations in the nuclear gene encoding the mitochondrial enzyme polymerase γ (POLG), e.g. Alpers-Huttenlocher Syndrome, and in children under two years of age who are suspected of having a POLG-related disorder (see section 4.4).
Dutch: Valproaat is gecontra-indiceerd bij patiënten van wie bekend is dat ze mitochondriale aandoeningen hebben die worden veroorzaakt door mutaties in het kerngen dat het mitochondriale enzym polymerase γ (POLG) codeert, bijv. het syndroom van Alpers-Huttenlocher, en bij kinderen jonger dan twee jaar van wie vermoed wordt dat ze een POLG-gerelateerde aandoening hebben (zie rubriek 4.4).
English: In particular, valproateinduced acute liver failure and liver-related deaths have been reported at a higher rate in patients with hereditary neurometabolic syndromes caused by mutations in the gene for the mitochondrial enzyme polymerase γ (POLG), e.g. Alpers-Huttenlocher Syndrome.
Dutch: Met name acuut leverfalen en levergerelateerde sterfgevallen, veroorzaakt door valproaat, zijn in een hoger percentage gemeld bij patiënten met erfelijke neurometabole syndromen die worden veroorzaakt door mutaties in het gen voor het mitochondriale enzym polymerase γ (POLG), bijv. het syndroom van Alpers-Huttenlocher.
English: Kidney tumours: Patients with severe kidney impairment who received lithium for more than 10 years may have a risk of developing a benign or malignant kidney tumour (microcysts, oncocytoma or collecting duct renal carcinoma).
Dutch: Niertumoren: Patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen die gedurende meer dan 10 jaar lithium ontvingen, kunnen risico lopen op het ontwikkelen van een goedaardige of kwaadaardige niertumor (microcystes, oncocytoom of niercarcinoom van het Ductus Bellini-type).
English: Prior to administration of <invented name>, all patients should be screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Dutch: Voorafgaand aan toediening van <fantasienaam> moeten alle patiënten door middel van laboratoriumtests worden gescreend op nierfunctiestoornissen.
English: Patients who have had or are undergoing liver transplantation are at particular risk since the incidence of acute renal failure is high in this group.
Dutch: Met name patiënten die een levertransplantatie (hebben) ondergaan, lopen risico aangezien de incidentie van acuut nierfalen in deze groep hoog is.
English: Therefore, Optimark must not be used in patients who have had or are undergoing liver transplantation and in neonates (see section 4.3).
Dutch: Daarom mag Optimark niet worden gebruikt bij patiënten die een levertransplantatie (hebben) ondergaan en bij zuigelingen (zie rubriek 4.3).
English: • in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury.
Dutch: • bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73m2) en/of acute nierschade.
English: Talk to your doctor <or> , <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> <product name>: You know that there is a genetic problem causing a mitochondrial disorder in your family.
Dutch: Neem contact op met uw <arts> <,> <of> <apotheker> <of verpleegkundige> voordat u dit middel <gebruikt><inneemt>.
English: Frequency unknown: Microcysts, oncocytoma and collecting duct renal carcinoma (in long-term therapy) (see Section 4.4).
Dutch: Frequentie onbekend: Microcystes, oncocytoom en niercarcinoom van het Ductus Bellini-type (in langdurige therapie) (zie rubriek 4.4).
English: Therefore <invented name> must not be used in patients with severe renal impairment, in patients in the perioperative liver transplantation period and in neonates (see section 4.3).
Dutch: Daarom mag <fantasienaam> niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis, bij patiënten in de perioperatieve levertransplantatieperiode en bij zuigelingen (zie rubriek 4.3).
English: Taken into account all available data PRAC agreed that all MAHs for paroxetine containing products should submit a variation within 2 months to amend the product information (section 4.8 of the SmPC and package leaflet) as described below (new text underlined).
Dutch: Rekening houdend met alle beschikbare gegevens is het PRAC overeengekomen dat alle houders van handelsvergunningen voor paroxetinebevattende producten binnen 2 maanden een wijziging van de productinfomatie (rubriek 4.8 van de SmPC en bijsluiter) moeten indienen zoals hieronder beschreven (nieuwe tekst onderstreept).
English: Frequency unknown: Benign/malignant kidney tumours (microcysts, oncocytoma, or collecting duct renal carcinoma) (in long-term therapy).
Dutch: Frequentie onbekend: Goedaardige/kwaadaardige niertumoren (microcystes, oncocytoom of niercarcinoom van het Ductus Bellini-type) (in langdurige therapie).
English: What you need to know before you <take> <use> <product name> Do not <take> <use> <product name>:
Dutch: Wanneer mag u <productnaam> niet <gebruiken><innemen> of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
English: Therefore, the Marketing Authorisation Holders of lithium containing medicinal products should submit a variation within 2 months, to amend the product information as described below (new text underlined).
Dutch: Daarom moeten de houders van een handelsvergunning voor geneesmiddelen die lithium bevatten binnen 2 maanden een wijziging van de productinfomatie indienen zoals hieronder beschreven (nieuwe tekst onderstreept).
English: Having considered the available evidence from the literature, the PRAC has agreed that the MAHs for medicinal products containing atorvastatin, simvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin or lovastatin should submit a variation within 2 months to amend the product informations as described below (new text underlined):
Dutch: Het beschikbare bewijs uit de literatuur in aanmerking genomen, is het PRAC overeengekomen dat de houders van handelsvergunningen voor geneesmiddelen die atorvastatine, simvastatine, pravastatine, fluvastatine, pitavastatine of lovastatine bevatten binnen 2 maanden een wijziging van de productinfomatie moeten indienen zoals hieronder beschreven (nieuwe tekst onderstreept).
English: There have been very rare reports of an immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM) during or after treatment with some statins.
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik: Er zijn zeer zeldzame meldingen gedaan van immuungemedieerde necrotiserende myopathie (IMNM) gedurende of na behandeling met sommige statines.
English: <invented name> is contraindicated in these patients (see section 4.3).
Dutch: <fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij deze patiënten (zie rubriek 4.3).
English: Having considered the available evidence the PRAC has agreed that the MAH of Omniscan, Optimark and Magnevist should submit a variation within 2 months, to amend the product information as described below (new text underlined / text to be removed strikethrough).
Dutch: Het beschikbare bewijs in aanmerking nemend, is het PRAC overeengekomen dat de houders van handelsvergunningen voor Omniscan, Optimark en Magnevist binnen 2 maanden een wijziging van de productinfomatie moeten indienen zoals hieronder beschreven (nieuwe tekst onderstreept / te verwijderen tekst doorgehaald).
English: The marketing authorisation holders for valproate (and related substances) containing medicinal products should submit a variation within 2 months to amend the product information as described below (new text underlined).
Dutch: De houders van een handelsvergunning voor geneesmiddelen die valproaat (en verwante stoffen) bevatten, moeten binnen 2 maanden een wijziging van de productinfomatie indienen zoals hieronder beschreven (nieuwe tekst onderstreept).
English: Renal tumours: Cases of microcysts, oncocytomas and collecting duct renal carcinoma have been reported in patients with severe renal impairment who received lithium for more than 10 years (see Section 4.8).
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Niertumoren: Er zijn gevallen van microcystes, oncocytomen en niercarcinoom van het Ductus Bellinitype gemeld bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen die gedurende meer dan 10 jaar lithium ontvingen (zie rubriek 4.8).
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of Optimark and some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR <30ml/min/1.73m²) and/or acute kidney injury.
Dutch: Er zijn meldingen gedaan van nefrogene systemische fibrose (NSF) in verband met gebruik van Optimark en enkele andere gadoliniumhoudende contrastmiddelen bij patiënten met een acute of chronische ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73m2) en/of acute nierschade.
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of <invented name> and some other gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury.
Dutch: Er zijn meldingen gedaan van nefrogene systemische fibrose (NSF) in verband met gebruik van <fantasienaam> en enkele andere gadoliniumhoudende contrastmiddelen bij patiënten met een acute of chronische ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73m2) en/of acute nierschade.
English: Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period (see section 4.3).
Dutch: Optimark is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73m2) en/of acute nierschade en bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan of bij patiënten in de perioperatieve levertransplantatieperiode (zie rubriek 4.3).
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use:
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
English: SmPC changes for Optimark (gadoversetamide) 4.2 Posology and method of administration
Dutch: SmPC-wijzigingen voor Optimark (gadoversetamide)
English: 4.3 Contraindications <invented name> is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR <30ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury, in patients in the perioperative liver transplantation period and in neonates up to 4 weeks of age (see section 4.4).
Dutch: <fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73m2) en/of acute nierschade, bij patiënten in de perioperatieve levertransplantatieperiode en bij zuigelingen tot 4 weken oud (zie rubriek 4.4).
English: Patients with iImpaired renal function
Dutch: Patiënten met verminderde nierfunctie
English: Renal impairment <invented name> is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury and in patients in the perioperative liver transplantation period (see section 4.3).
Dutch: <fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73m2) en/of acute nierschade en bij patiënten in de perioperatieve levertransplantatieperiode (zie rubriek 4.3).
English: Renal and hepatic impairment
Dutch: Nier- en leverfunctiestoornissen
English: Member State EU / EEA
Dutch: Lidstaat EU / EEA
English: This especially applies to the following medicines:
Dutch: Dit geldt met name bij de volgende geneesmiddelen:
English: The fourth issue was regarding the time of maximal effects.
Dutch: De vierde kwestie betrof de tijd van de maximale effecten.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Dutch: KWALITATIEVE EN QUANTITATIEVE SAMENSTELLING
English: • The medicine should be taken at the same time each day, usually in the morning.
Dutch: • Het geneesmiddel moet iedere dag op hetzelfde tijdstip ingenomen worden, bij voorkeur in de ochtend.
English: The inclusion of syncope in section 4.8 is also justified.
Dutch: De inclusie van syncope in rubriek 4.8 is ook gerechtvaardigd.
English: There were significant divergences in the contraindications.
Dutch: Er was sprake van aanzienlijke verschillen in de contra-indicaties.
English: Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose.
Dutch: Afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert, kan uw arts een hogere of lagere dosis voorstellen.
English: Also, the safety profile of the components could be considered well known.
Dutch: Daarbij zou het veiligheidsprofiel van de bestanddelen als algemeen bekend kunnen worden beschouwd.