FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ultomiris wordt geleverd als concentraat voor oplossing voor infusie (30 ml in een injectieflacon - een verpakking bevat 1 eenheid).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ultomiris finns som ett koncentrat till infusionsvätska, lösning (30 ml i en injektionsflaska - 1 i varje förpackning).
Dutch: o De risico's van meningokokkeninfectie, ernstige hemolyse na stopzetting van het geneesmiddel bij PNH-patiënten, immunogeniciteit, ernstige infecties, maligniteiten en hematologische afwijkingen, gebruik bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Swedish: o Att hantera riskerna för meningokockinfektion, allvarlig hemolys efter utsättande av läkemedel hos PNH-patienter, immunogenicitet, allvarliga infektioner, maligniteter och hematologiska abnormiteter, samt användning hos gravida och ammande kvinnor.
Dutch: Waarvoor wordt Ultomiris gebruikt?
Swedish: Vad Ultomiris används for
Dutch: In niet-klinische onderzoeken naar de reproductietoxiciteit uitgevoerd in muizen met een murien surrogaatmolecuul (BB5.1) zijn geen nadelige effecten op de vruchtbaarheid van behandelde mannetjes of vrouwtjes gevonden.
Swedish: Icke-kliniska studier avseende reproduktionstoxikologiska effekter som utfördes på möss med en murin surrogatmolekyl (BB5.1) identifierade inga skadliga effekter på fertiliteten hos de behandlade honorna och hanarna.
Dutch: Niet toedienen als intraveneuze push- of bolusinjectie.
Swedish: Den får inte administreras som en intravenös stötdos eller bolusinjektion.
Dutch: Gebruikt u naast Ultomiris nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Dutch: Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek
Swedish: Djurstudier är otillräckliga vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Dutch: o De noodzaak dat patiënten twee weken vóór toediening van ravulizumab gevaccineerd worden tegen Neisseria meningitidis en/of antibioticaprofylaxe krijgen.
Swedish: o Kravet att patienter ska vara vaccinerade mot N. meningitidis två veckor innan insättande av ravulizumab och/eller behandlas med antibiotikaprofylax.
Dutch: Volume Ultomiris (ml)
Swedish: Ultomiris-volym (ml)
Dutch: Als u één of meer van deze verschijnselen heeft, neem dan contact op met uw arts. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Swedish: Om du slutar att använda Ultomiris
Dutch: Aantal patiënten met transfusies met erytrocytenconcentraat/volbloed in de 12 maanden voorafgaand aan de eerste dosis n (%)
Swedish: Antal patienter med pRBC/helblodstransfusioner inom 12 månader före första dos n (%)
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken traden lichte infusiereacties (bijv. lage rugpijn en daling van de bloeddruk) van voorbijgaande aard op bij sommige patiënten met PNH.
Swedish: I kliniska studier fick några patienter med PNH infusionsreaktioner som var lindriga och övergående (t.ex. smärta i ländryggen och blodtrycksfall).
Dutch: b Onder 'overig' vallen, zoals op het casusformulier is aangegeven, trombocytopenie, chronische nierziekte en pancytopenie,
Swedish: "Övrigt" så som specificeras i fallrapportsformulär inkluderade trombocytopeni, kronisk njursjukdom och pancytopeni, liksom ett antal andra sjukdomar.
Dutch: a vóór het geven van geïnformeerde toestemming n (%)
Swedish: Patienter med något PNHtillstånd a före informerat samtycke n (%)
Dutch: Onderhoudsdosis (mg)
Swedish: Underhålls-dos (mg)
Dutch: Lichaamsgewicht op het moment van de behandeling.
Swedish: Kroppsvikt vid tiden för behandling.
Dutch: Ultomiris 300 mg concentraat voor oplossing voor infusie Ravulizumab
Swedish: Ultomiris 300 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ravulizumab
Dutch: In niet-klinische onderzoeken naar de reproductietoxiciteit uitgevoerd in muizen met het muriene surrogaatmolecuul BB5.1 zijn geen nadelige effecten op de jongen gevonden als gevolg van het drinken van melk van behandelde moeders.
Swedish: Icke-kliniska studier avseende reproduktionstoxikologiska effekter som utfördes på möss med den murina surrogatmolekylen BB5.1 identifierade inga skadliga effekter på avkomma till följd av konsumtion av mjölk från behandlade honor.
Dutch: TYPE I-GLAZEN INJECTIEFLACON VOOR EENMALIG GEBRUIK
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska för engångsbruk av typ I-glas
Dutch: Het berekende volume van het geneesmiddel wordt uit het overeenkomstige aantal flacons opgezogen en verdund in een infuuszak; gebruik als verdunningsmiddel natriumchloride 9 mg/ml (0,9%), oplossing voor injectie.
Swedish: Den beräknade läkemedelsvolymen dras upp från lämpligt antal injektionsflaskor och späds i en infusionspåse med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska som spädningsvätska.
Dutch: Als u een afspraak bent vergeten, neem dan meteen contact op met uw arts voor advies, en lees de tekst onder de rubriek 'Als u stopt met het gebruik van dit middel' hieronder.
Swedish: Om du glömmer ett besök där du skulle få Ultomiris Om du glömmer ett besök, kontakta din läkare omedelbart för att få råd och se avsnittet nedan "Om du slutar att använda Ultomiris".
Dutch: Oplaaddosis (mg)
Swedish: Laddnings-dos (mg)
Dutch: 3- Toediening
Swedish: 3- Administrering
Dutch: Tabel 5: Kenmerken bij baseline in het onderzoek bij patiënten die eerder eculizumab hadden gebruikt
Swedish: Tabell 5: Baslinjekarakteristika i studien på eculizumaberfarna patienter Parameter
Dutch: Dit geneesmiddel bevat na verdunning met natriumchloride-injectievloeistof 9 mg/ml (0,9%) voor toediening via een ader, 2,65 g natrium (het belangrijkste bestanddeel van keukenzout/tafelzout) in 720 ml bij de maximale dosis.
Swedish: När detta läkemedel är spätt med natriumklorid (0,9 %) lösning för injektion för intravenös administrering, innehåller det 2,65 g natrium (huvudkomponent i koksalt/bordssalt) i 720 ml vid maximal dos.
Dutch: a Lichaamsgewicht ten tijde van de behandeling.
Swedish: a Kroppsvikt vid tiden för behandling.
Dutch: Aantal patiënten met transfusies met erytrocytenconcentraat in de 12 maanden voorafgaand aan de eerste dosis n (%)
Swedish: Antal patienter med transfusioner av packade röda blodceller (pRBC) inom 12 månader före första dos n (%)
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Swedish: Kontakta din läkare om du får något av dessa symtom.
Dutch: U bent allergisch voor ravulizumab, eiwitten afkomstig van muizenproducten, andere monoklonale antilichamen, of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: Använd inte Ultomiris: om du är allergisk mot ravulizumab, proteiner som kommer från musprodukter, andra monoklonala antikroppar eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) om du inte har vaccinerats mot meningokockinfektion om du har meningokockinfektion.
Dutch: Tabel 2: Dosis en toedieningssnelheid
Swedish: Tabell 2: Dosadministreringshastighet Kroppsviktsintervall (kg)
Dutch: Tabel 2: Referentietabel voor toediening van de onderhoudsdosis
Swedish: Tabell 2: Referenstabell för administrering av underhållsdos
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van niet-klinische onderzoeken met behulp van een murien surrogaatmolecuul, BB5.1, in muizen.
Swedish: Icke-kliniska data visar inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier med en murin surrogatmolekyl, BB5.1, på möss.
Dutch: 2 uur te worden toegediend, met behulp van een spuitpomp of een infuuspomp.
Swedish: Den spädda Ultomiris-lösningen ska administreras via intravenös infusion under cirka 2 timmar med en sprutpump eller en infusionspump.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ravulizumab zijn niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis, maar farmacokinetische gegevens suggereren dat er geen dosisaanpassing nodig is bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Swedish: Säkerhet och effekt för ravulizumab har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding
Swedish: Graviditet/amning
Dutch: 92300 Levallois-Perret
Swedish: 103-105 rue Anatole France 92300 Levallois-Perret
Dutch: Staken van de behandeling
Swedish: Behandlingsutsättning
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Ultomiris 300 mg concentraat voor oplossing voor infusie.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ultomiris 300 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C) Får ej frysas.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ultomiris 300 mg concentraat voor oplossing voor infusie
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ultomiris 300 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
Dutch: Bij verdunning mag uitsluitend natriumchloride 9 mg/ml (0,9%), oplossing voor injectie worden gebruikt als verdunningsmiddel.
Swedish: Vid spädning får endast natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska användas som spädningsvätska.
Dutch: MedDRAsysteem/orgaanklasse
Swedish: MedDRA:s klassificering av organsystem
Dutch: Aantal eenheden erytrocytenconcentraat/volbloed toegediend via transfusie in de 12 maanden voorafgaand aan de eerste dosis
Swedish: Enheter av pRBC/helblod som transfunderats inom 12 månader före första dos
Dutch: LDH-spiegel vóór behandeling
Swedish: LDH-nivåer före behandling Medelvärde (SD)
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen adequate anticonceptie te gebruiken tijdens en gedurende 8 maanden na de behandeling.
Swedish: Gravida och fertila kvinnor ska använda en effektiv preventivmetod under och upp till åtta månader efter behandlingen.
Dutch: Verpakkingsgrootten
Swedish: Förpackning
Dutch: Inhoud (concentratie)
Swedish: Innehåll (koncentration) Förpacknings-storlek
Dutch: • Als u te weinig eet of een maaltijd overslaat
Swedish: • Om du äter för lite eller hoppar över en måltid
Dutch: ATC-code: A10A E01.
Swedish: ATC-kod: A10A E01.
Dutch: • U heeft een infectie of koorts
Swedish: • Att du råkat ut för en infektion eller feber
Dutch: Onderzoeken hebben een t½ van ongeveer 13 tot 15 uur aangetoond.
Swedish: Studier pekar på en t½ på cirka 13-15 timmar.
Dutch: Tijdens het gebruik: binnen 6 weken gebruiken
Swedish: Under användning: Ska användas inom 6 veckor
Dutch: Net als alle andere geneesmiddelen kan Ultratard bijwerkingen hebben.
Swedish: Som alla läkemedel kan Ultratard ha biverkningar.
Dutch: De arts moet daarom rekening houden met de mogelijkheid van interacties en de patiënt altijd vragen naar geneesmiddelen die hij gebruikt.
Swedish: Läkaren måste därför vara uppmärksam på eventuella interaktioner och alltid fråga patienten vilka andra läkemedel han/hon använder.
Dutch: Zie ook de waarschuwing onder 2 voordat u Ultratard gebruikt.
Swedish: Se även varningen i 2 Innan du tar Ultratard.
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssignalen kunnen bij patiënten die al lange tijd diabetes hebben
Swedish: De vanliga varningssymtomen kan utebli hos patienter som haft diabetes under lång tid.
Dutch: Gezichtsproblemen.
Swedish: Problem med synen.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (tot 10%)
Swedish: Vanliga biverkningar (upp till 10 %)
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (tot 0,1%)
Swedish: Sällsynta biverkningar (upp till 0,1 %)
Dutch: Zie de adviezen onder 4.Wat moet u doen in een noodgeval.
Swedish: Se råden i 4 Vad du ska göra i en akut situation.
Dutch: De werking treedt binnen 4 uur in, het maximale effect wordt binnen 8 tot 24 uur bereikt en de totale werkingsduur is ongeveer 28-32 uur.
Swedish: Effekten sätter in inom 4 timmar, når sitt maximum inom 8-24 timmar och hela effektdurationen är cirka 28-32 timmar.
Dutch: • U eet meer dan normaal
Swedish: • Att du ätit mer än vanligt
Dutch: • Controleer of u de juiste dosering heeft
Swedish: • Kontrollera att du har rätt dos
Dutch: Ultratard niet gebruiken ► Als het beschermkapje los zit of ontbreekt.
Swedish: Använd inte Ultratard ► Om skyddslocket har lossnat eller saknas.
Dutch: • U gebruikt herhaaldelijk minder insuline dan u nodig heeft
Swedish: • Att du flera gånger tagit mindre insulin än vad du behöver
Dutch: Indien bij het overzetten van een patiënt op Ultratard een aanpassing nodig is, kan dit plaatsvinden bij de eerste dosis of gedurende de eerste weken of maanden.
Swedish: Om dosjustering erfordras vid övergång till Ultratard, kan detta visa sig vid första dosen eller under de första veckorna eller månaderna.
Dutch: Als u te vaak op dezelfde plaats injecteert, kunnen onder de huid bobbeltjes ontstaan.
Swedish: Om du injicerar alltför ofta på ett och samma ställe, kan knölar bildas under huden.
Dutch: Ultratard is bedoeld voor injectie onder de huid (subcutaan).
Swedish: Ultratard är avsett för injektion under huden (subkutant).
Dutch: 6.6 Instructies voor gebruik en verwerking
Swedish: 6.6 Anvisningar för användning och hantering
Dutch: Ultratard flacons die in gebruik zijn of binnenkort zullen worden gebruikt, hoeven niet in de koelkast te worden bewaard.
Swedish: Ultratard injektionsflaskor som för tillfället används eller snart ska användas ska inte förvaras i kylskåp.
Dutch: Dit betekent dat deze uw bloedglucosegehalte ongeveer 4 uur na de injectie gaat verlagen en dat het effect ongeveer 28 uur aanhoudt.
Swedish: Det betyder att det börjar sänka ditt blodsocker ungefär 4 timmar efter det att du injicerat det och effekten varar i cirka 28 timmar.
Dutch: Ultratard mag niet meer worden gebruikt na de uiterste houdbaarheidsdatum die op het etiket en het kartonnen doosje staat vermeld.
Swedish: Använd inte Ultratard efter det utgångsdatum som finns angivet på etiketten och på kartongen.
Dutch: Bijkomende ziekten, vooral infecties en ziekten die gepaard gaan met koorts, verhogen in het algemeen de insulinebehoefte van de patiënt.
Swedish: Dosjustering Samtidig sjukdom, i synnerhet infektioner och febersjukdomar, ökar vanligtvis patientens behov av insulin.
Dutch: De suspensie bestaat uit kristallijne deeltjes.
Swedish: Suspensionen består av kristallina partiklar.
Dutch: • Als u te veel insuline gebruikt
Swedish: • Om du tar för mycket insulin
Dutch: De suspensie voor injectie wordt geleverd als een witte, troebele suspensie in verpakkingen met 1 of 5 flacons van 10 ml (mogelijk worden niet alle verpakkingen op de markt gebracht).
Swedish: Injektionsvätskan är en grumlig, vit vattensuspension och levereras i förpackningar med 1 eller 5 injektionsflaskor på 10 ml (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
Dutch: • Injecteer het mengsel meteen.
Swedish: • Injicera blandningen genast.
Dutch: • Injecteer de insuline onder de huid.
Swedish: • Injicera insulinet under huden.
Dutch: Voor hulpstoffen, zie 6.1 Lijst van hulpstoffen.
Swedish: Beträffande hjälpämnen se 6.1 Förteckning över hjälpämnen.
Dutch: U kunt een zeer zelden voorkomende ernstige allergische reactie hebben op Ultratard of één van de hulpstoffen (een zogenaamde systemische overgevoeligheidsreactie).
Swedish: Du kan ha fått en mycket sällsynt, allvarlig allergisk reaktion mot Ultratard eller mot något av innehållsämnena (en så kallad systemisk allergisk reaktion).
Dutch: Octreotide/lanreotide kan de insulinebehoefte zowel verhogen als verlagen.
Swedish: Oktreotid/lanreotid kan både minska och öka insulinbehovet.
Dutch: Wanneer Actrapid wordt gemengd met Ultratard, moet dit mengsel onmiddellijk worden geïnjecteerd, teneinde het snelwerkende effect van Actrapid niet te verminderen.
Swedish: När man blandar Actrapid med Ultratard måste blandningen injiceras omedelbart, för att inte den snabbverkande effekten av Actrapid skall avtrubbas.
Dutch: Laag of hoog bloedglucosegehalte (hypo- of hyperglykemie).
Swedish: Lågt eller högt blodsocker (hypo- eller hyperglykemi).
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 10 ml
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 10 ml
Dutch: Ultratard moet worden beschermd tegen extreme hitte en direct zonlicht.
Swedish: Ultratard ska skyddas mot stark värme och solljus.
Dutch: Ga naar uw arts als ze niet verdwijnen.
Swedish: Om de inte försvinner ska du kontakta din läkare.
Dutch: Bij Ultratard wordt een bijsluiter geleverd met gedetailleerde instructies voor gebruik, die moeten worden opgevolgd.
Swedish: Ultratard levereras med en bipacksedel med utförlig bruksanvisning, som måste följas.
Dutch: 2 Voordat u Ultratard gaat gebruiken
Swedish: 2 Innan du tar Ultratard
Dutch: • Episoden van ernstige hypoglycemie, waarbij de patiënt het bewustzijn verliest, kunnen worden behandeld met glucagon (0,5 tot 1 mg), dat intramusculair of subcutaan wordt toegediend door iemand die daarin is geoefend, of door het intraveneus toedienen van glucose door iemand die medisch is geschoold.
Swedish: • Episoder med svår hypoglykemi, där patienten förlorat medvetandet, kan behandlas med glukagon (0,5 till 1 mg) som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som fått adekvata instruktioner, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
Dutch: Tijdens de periode van partiële remissie kan de insulinebehoefte veel lager zijn, terwijl bij insulineresistentie, bijv. tijdens de puberteit of als gevolg van obesitas, de dagelijkse insulinebehoefte substantieel hoger kan zijn.
Swedish: Under perioden med partiell remission kan det dagliga insulinbehovet vara betydligt lägre, medan det vid insulinresistens, t.ex. under puberteten eller p.g.a. fetma, kan vara avsevärt större.
Dutch: Niet bevriezen
Swedish: Får ej frysas
Dutch: • Houd de naald tenminste 6 seconden onder de huid om er zeker van te zijn dat de volledige dosis is geïnjecteerd.
Swedish: • Håll kvar injektionsnålen under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen injiceras.
Dutch: Als u één of meer van deze symptomen heeft, moet u: druivensuikertabletten of een tussendoortje met veel suiker eten (snoepjes, koekjes, vruchtensap), daarna gaan rusten.
Swedish: Om du får något av dessa symtom: ät glukostabletter eller ett mellanmål som innehåller mycket socker (godis, kakor, fruktjuice) och vila sedan.
Dutch: Bij intensieve insulinetherapie mag de suspensie worden gebruikt als basale insuline (voor de injectie 's morgens en/of 's avonds), waarbij de snelwerkende insuline bij de maaltijden wordt toegediend.
Swedish: Vid intensiv insulinbehandling kan suspensionerna användas som basalt insulin (kvälls- och/eller morgoninjektion), varvid snabbverkande insulin ges i samband med måltider.
Dutch: Als dat niet volledig intact is wanneer u de flacon krijgt, moet u met de flacon teruggaan naar uw leverancier ► Als de flacon niet op de juiste wijze is bewaard of bevroren is geweest (zie 6 Ultratard bewaren) ► Als de oplossing na het rollen niet gelijkmatig wit en troebel is.
Swedish: Om locket inte är helt intakt när du får flaskan, ska du lämna tillbaka den till apoteket ► Om injektionsvätskan inte har förvarats på rätt sätt eller har varit frusen (se 6 Så förvarar du Ultratard) ► Om vätskan inte är jämnt vit och grumlig efter att den omblandats.
Dutch: Ultratard is een suspensie van zinkinsuline.
Swedish: Ultratard är en suspension av zinkinsulin.
Dutch: Ultratard is een troebele, witte, waterige suspensie.
Swedish: Ultratard är en grumlig, vit suspension i vatten.
Dutch: Ultratard is humane insuline voor de behandeling van diabetes.
Swedish: Ultratard är humant insulin som används för att behandla diabetes.
Dutch: Sommige mensen zijn allergisch voor de hulpstof methylparahydroxybenzoaat.
Swedish: Vissa personer är allergiska mot metylparahydroxibensoat.
Dutch: Bij kinderen in de prepuberteit varieert de dosis meestal van 0,7 tot 1,0 IE/kg.
Swedish: Hos prepubertala barn varierar detta vanligtvis mellan 0,7-1,0 IE/kg.
Dutch: • U bent vergeten uw insuline te gebruiken
Swedish: • Att du glömt att ta insulin
Dutch: Wanneer u met uw insulinebehandeling begint, kan dit uw gezichtsvermogen beïnvloeden, maar deze bijwerking verdwijnt gewoonlijk weer.
Swedish: I början av din insulinbehandling kan synstörningar uppträda, men de försvinner vanligtvis.
Dutch: Ultratard wordt gewoonlijk subcutaan toegediend in de dij.
Swedish: Ultratard administreras vanligen subkutant i låret.
Dutch: Glazen flacon (type 1)afgesloten met een rubber stop van broombutyl/polyisopreen en een tegen misbruik bestand beschermkapje.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ 1) försluten med en skiva av brombutyl/isoprengummi och manipuleringssäkert skyddslock av plast.
Dutch: Voordat u Ultratard gaat gebruiken ► Controleer altijd eerst of u de juiste insulinesoort heeft ► Desinfecteer de rubber stop met alcohol.
Swedish: Innan du använder Ultratard ► Kontrollera att det är rätt sorts insulin ► Desinficera gummimembranet med alkohol.
Dutch: 1 Wat is Ultratard
Swedish: 1 Vad är Ultratard?
Dutch: • Rol vlak vóór het injecteren van deze insuline de flacon tussen uw handen tot de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is
Swedish: • Alldeles innan du injicerar detta insulin rullar du injektionsflaskan mellan händerna tills vätskan är jämnt vit och grumlig
Dutch: • Injecteer meteen.
Swedish: • Injicera genast.
Dutch: Dit verschijnsel verdwijnt snel.
Swedish: Detta är en sällsynt biverkan som snart försvinner.
Dutch: Ultratard is een suspensie van zinkinsuline die bestaat uit kristallijne deeltjes.
Swedish: Ultratard är en zinksuspension som består av kristallina partiklar.
Dutch: Ultratard bevat methylparahydroxybenzoaat dat (mogelijk vertraagd) een allergische reactie kan veroorzaken.
Swedish: Ultratard innehåller metylparahydroxibensoat, som kan ge allergiska reaktioner (ibland fördröjda).
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning och tillverkare är Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Dutch: Reacties (roodheid, zwelling of jeuk) op de plaats van injectie kunnen voorkomen en verdwijnen meestal tijdens het gebruik.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället (rodnad, svullnad, klåda) kan uppträda och försvinner normalt under fortsatt användning.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in: ► Wanneer deze allergische reacties zich uitbreiden naar andere delen van uw lichaam, of ► Als u zich plotseling ziek voelt, en u: begint te zweten, wordt misselijk (braken), heeft ademhalingsmoeilijkheden, heeft hartkloppingen, bent duizelig.
Swedish: Kontakta genast läkare: ► Om tecknen på allergi sprider sig till andra delar av kroppen eller ► Om du plötsligt känner dig dålig och du: börjar svettas, börjar känna dig illamående
Dutch: • AAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN GESTELDE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Dutch: Resuspenderen volgens de instructies Lees vóór het gebruik de bijsluiter
Swedish: Läs bipacksedeln före användning
Dutch: Elke flacon heeft een gekleurd, tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje.
Swedish: Varje injektionsflaska har ett manipuleringssäkert skyddslock av plast.
Dutch: U kunt Ultratard flacons bij u dragen en maximaal 6 weken bij kamertemperatuur (onder +25ºC) bewaren.
Swedish: Du kan ta dem med dig och förvara dem i rumstemperatur (vid högst 25°C) i upp till 6 veckor.
Dutch: Ultratard mag alleen of gemengd met snelwerkende insuline worden gebruikt.
Swedish: Ultratard kan användas ensamt eller blandat med snabbverkande insulin.
Dutch: Aanpassing van de dosering kan nodig zijn wanneer patiënten worden overgezet op een ander insulinepreparaat (zie 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij het gebruik).
Swedish: Justering av dosen kan också bli aktuell vid förändrad fysisk ansträngning eller diet. Dosjustering kan erfordras när patienter övergår från en insulinberedning till en annan (se 4.4 Varningar och försiktighetsmått).
Dutch: Ultratard wordt vaak toegediend in combinatie met snelwerkende insulines.
Swedish: Ultratard ges ofta i kombination med snabbverkande insuliner.