FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ei-kliiniset tutkimukset viljeltyjen rustosolujen implantoinnista vuohilla ja hiirillä eivät paljastaneet erityistä riskiä ihmisille.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Ikiklinikinių tyrimų duomenys, gauti implantuojant išaugintas kremzlės ląsteles ožkoms ir pelėms, specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: ChondroCelectia verrattiin mikromurtumamenetelmään polven reisiluun nivelnastan yksittäisten oireisten rustovaurioiden korjauksessa.
Lithuanian: ChondroCelect buvo lygintas su mikrolūžio procedūra, taisant simptomus sukeliantį vieną kremzlės pažeidimą, esantį šlaunikaulio kelio sąnario krumplio srityje.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa "EXP"-merkinnän jälkeen ilmoitetun viimeisen
Lithuanian: Ant talpyklės ir buteliuko po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: ChondroCelectia ei suositella rustovammojen korjaamiseen muissa paikoissa kuin reisiluun nivelnastassa.
Lithuanian: ChondroCelect nerekomenduojama vartoti kitos lokalizacijos nei šlaunikaulio krumplio kremzlės pažeidimams taisyti.
Finnish: Myyntiluvan uusimisen ehdot
Lithuanian: Papildomo atnaujinimo pagrindimas
Finnish: Erityiskäyttöohjelman potilailla havaittiin useammin epänormaalia sidekudoksen muodostumista ja harvemmin nivelen liikealueen pienentymistä niiden potilaiden alaryhmässä, joilla oli polvilumpion vamma (8,2 % ja 13,1 %), kuin potilailla, joilla oli muu vamma (0,6 % ja 2,6 %).
Lithuanian: Vaistų labdaros programos pacientams, turėjusiems girnelės pažeidimą, artrofibrozė ir sumažėjusi sąnario judesio amplitudė stebėta dažniau (8,2 proc.
Finnish: 1 kartiopullo, jossa 1, 2 tai 3 injektiopulloa (x 0,4 ml) Pullot toimitetaan yhdessä kirurgisten materiaalien (yksi steriili 1 ml:n ruisku, yksi 18 G:n katetri ja
Lithuanian: Buteliukai tiekiami su chirurginėmis priemonėmis (vienu steriliu 1 ml talpos švirkštu, vienu 18G intraveniniu kateteriu ir dviem siūlais Vicryl 6,0)
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (1-10 käyttäjällä 1 000:sta) ovat ahdistus, ihon, näköaistin yliherkkyys, migreeni, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, rasvaembolia, laskimotukos ja -tulehdus, keuhkoveritulppa, kutiseva arpi, kipua polven etuosassa (ruston pehmentymä), polvikudoksen murtuminen (polvinivelen tulehdus, surkastuminen), epämukavuuden tunne, krooninen tulehdus (granulooma).
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 1 000): nerimas, padidėjęs odos ir regėjimo jautrumas, migrena, mikroinsultas (praeinantis smegenų išemijos priepuolis), riebalų patekimas į kraujotakos sistemą (embolija riebalais), venų trombozė ir uždegimas (tromboflebitas), plaučių arterijos užsikimšimas
Finnish: Lampailla tehdyssä kokeessa enemmistöllä eläimistä havaittiin siirrettyjen solujen tunkeutumista ruston alaiseen luuhun.
Lithuanian: Tyrimuose su avimis, daugeliui gyvūnų stebėta transplantuotų ląstelių penetracija į subchondrinį kaulą; dviem atvejais stebėta visiška penetracija iki kaulų čiulpų.
Finnish: Mitä ChondroCelect on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ChondroCelect:ää
Lithuanian: Kas yra ChondroCelect ir kam jis vartojamas
Finnish: Mikäli mahdollista samanaikaiset polviongelmat pitäisi korjata ennen ChondroCelect-implantointia tai viimeistään sen aikana.
Lithuanian: Šiomis gretutinėmis ligomis sergantys pacientai buvo pašalinti iš pagrindinio ChondroCelect tyrimo. Jeigu įmanoma, susiję kelio sąnario sutrikimai turi būti pašalinti prieš arba vėliausiai ChondroCelect implantavimo metu.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba fizioterapeutui.
Finnish: ChondroCelect:n säilyttäminen
Lithuanian: Kaip laikyti ChondroCelect
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis Saugumo duomenų santrauka
Finnish: On kehitetty sopivat kuntoutusohjeet, jotka vaihtelevat sijainnin, vamman koon ja potilaan profiilin mukaan.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pažeidimo padėtį ir dydį bei paciento duomenis, parengtos atitinkamos reabilitacijos instrukcijos.
Finnish: Hoito-ohjelma saattaa kestää noin vuoden verran.
Lithuanian: Ši programa gali trukti maždaug iki vienerių metų.
Finnish: Tietoja lääkkeen vaikutuksista pitkällä aikavälillä on kuitenkin vain vähän.
Lithuanian: Tačiau žinios apie ilgalaikį vaisto poveikį yra ribotos.
Finnish: ChondroCelect-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų ChondroCelect EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: ChondroCelectin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį ChondroCelect vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Finnish: ChondroCelect on valmiste, joka valmistetaan erikseen kullekin potilaalle, ja sitä voidaan käyttää vain sen potilaan hoitamiseen, jota varten se on valmistettu.
Lithuanian: ChondroCelect yra specialus kiekvienam pacientui atskirai paruošiamas vaistas, kurį galima skirti tik pacientui, kuriam jis paruoštas.
Finnish: Lisäksi yhtiö suorittaa ei-kokeellisen tutkimuksen lisätiedon hankkimiseksi ChondroCelectin turvallisuudesta ja tehosta.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atlieka stebėjimo tyrimus siekdama gauti daugiau informacijos apie ChondroCelect saugumą ir veiksmingumą.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan ChondroCelectia varten 5. lokakuuta 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį ChondroCelect rinkodaros leidimą.
Finnish: ChondroCelectiä verrattiin mikrofrakturointiin (eräs rustovaurioiden hoitamisessa käytettävä leikkaustyyppi) yhdessä päätutkimuksessa 118 aikuispotilaalla, joilla oli polvirustovaurioiden aiheuttamia oireita.
Lithuanian: ChondroCelect buvo lyginamas su mikrolūžio operacija (chirurgine operacija kremzlės defektams panaikinti) viename pagrindiniame tyrime su 118 suaugusių pacientų, patiriančių kelio kremzlės pažeidimo sukeliamų simptomų.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että ChondroCelectin oli osoitettu olevan tehokas sellaisten polvirustovaurioiden hoidossa, joiden koko on 1 - 5 cm2, ja että sen turvallisuusprofiili oli hyväksyttävä.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad ChondroCelect yra veiksmingas gydant 1-5 cm2 dydžio kelio kremzlės pažeidimus ir kad jo saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Finnish: Tehoa mitattiin pääasiassa sillä, miten hyvin vauriot olivat parantuneet vuoden kuluttua, sekä muutoksella polvivammoja ja nivelrikkoa mittaavan KOOS-kyselylomakkeen perusteella annettavissa pisteissä yhden ja kolmen vuoden kuluttua hoidon jälkeen.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kaip kelias sugijo per vienerius metus ir kaip po vienerių ir trejų gydymo metų pasikeitė paties paciento atlikto vertinimo rezultatai pagal kelio pažeidimo ir osteoartrito pasekmių skalę.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty ChondroCelectia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į ChondroCelect preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Polvirusto voi vaurioitua onnettomuuden, kuten kaatumisen, tai kulumisen seurauksena.
Lithuanian: Kelio kremzlę galima pažeisti ištikus nelaimingam atsitikimui, pvz., suklupus, arba kelio kremzlė gali susidėvėti.
Finnish: Muita tietoja ChondroCelectistä
Lithuanian: Kita informacija apie ChondroCelect
Finnish: Tämäntyyppiset lääkevalmisteet sisältävät soluja tai kudosta, joita on manipuloitu niin, että niitä voidaan käyttää kudoksen korjaamiseen, uudistamiseen tai korvaamiseen.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra manipuliuotų ląstelių arba audinių, kuriuos galima naudoti audiniui atitaisyti, atnaujinti arba pakeisti.
Finnish: Vauriot olivat reisiluun nivelnastassa ja ne olivat kooltaan 1 - 5 cm2.
Lithuanian: Tai buvo 1-5 cm2 dydžio šlaunikaulio krumplio pažeidimai.
Finnish: Koska ChondroCelect on pitkälle kehitettyyn hoitoon tarkoitettu valmiste, sen arvioinnin suoritti pitkälle kehitettyjä hoitoja käsittelevä komitea (CAT).
Lithuanian: Kadangi ChondroCelect yra pažangiosios terapijos vaistas, jį įvertino Pažangiosios terapijos komitetas.
Finnish: Miksi ChondroCelect on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl ChondroCelect buvo patvirtintas?
Finnish: Tämän jälkeen rustosoluja kasvatetaan laboratoriossa riittävän solumäärän tuottamiseksi rustovaurion hoitamisessa käytettävää solususpensiota varten.
Lithuanian: Tada laboratorijoje kremzlės ląstelės auginamos ir dauginamos, kol taip pagaminama užtektinai ląstelių kremzlės defektui panaikinti naudojamai suspensijai.
Finnish: Miten voidaan varmistaa ChondroCelectin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą ChondroCelect vartojimą?
Finnish: Tämä tarkoittaa, että ne ovat potilaasta otettuja soluja, jotka on kasvatettu kehon ulkopuolella ja joita voidaan istuttaa potilaan rustokudokseen.
Lithuanian: iš paciento kelio kremzlės paimtos ir ne paciento organizme išaugintos ląstelės, kurias galima implantuoti į paciento kremzlę.
Finnish: ChondroCelectin tavallisimpia haittavaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat nivelkipu, ruston liikakasvu sekä nivelten naksahtelu ja turvotus.
Lithuanian: Dažniausi gydymo ChondroCelect šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra artralgija (sąnarių skausmas), kremzlės hipertrofija (išvešėjimas), sąnario krepitacija (neįprastinis sąnario traškėjimas) ir sąnario tinimas.
Finnish: ChondroCelect oli yhtä tehokas kuin mikrofrakturointi oireiden parantamisessa.
Lithuanian: ChondroCelect taip pat veiksmingai kaip mikrolūžio operacija palengvino simptomus.
Finnish: ChondroCelectiä voi antaa vain kokenut kirurgi sairaalaolosuhteissa.
Lithuanian: ChondroCelect gali skirti tik atitinkamos kvalifikacijos chirurgas ligoninės stacionare.
Finnish: ChondroCelectiä valmistava yhtiö varmistaa, että kaikki ChondroCelectin käsittelyyn tai käyttöön osallistuvat kirurgit ja muut hoitoalan henkilöt saavat valmisteen käyttöä käsittelevää opetusaineistoa.
Lithuanian: Be to, ChondroCelect gaminanti bendrovė privalo užtikrinti, kad visi chirurgai ir kiti sveikatos priežiūros specialistai, kurie ruošia ChondroCelect vartojimui arba jį skiria, būtų aprūpinti mokomąja medžiaga, informuojančia, kaip saugiai vartoti šį vaistą.
Finnish: Lisätietoja ChondroCelect-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ChondroCelect rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: KOOS-pisteitä antoivat potilaat itse arvioimalla oireidensa vakavuusastetta.
Lithuanian: Naudodami šią skalę pacientai vertino savo simptomų sunkumą.
Finnish: Nämä solut korjaavat polvivaurioita tuottamalla uutta rustoa.
Lithuanian: Šios ląstelės atitaiso kelio defektus, atkurdamos naują kremzlę.
Finnish: Sitä ei saa myöskään käyttää potilailla, joilla on pitkälle edennyt polven nivelrikko (turvotusta ja kipua polvessa aiheuttava sairaus) tai potilailla, joiden reisiluun kasvulevy (reisiluun pää) ei ole täysin sulkeutunut.
Lithuanian: ChondroCelect negalima vartoti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) kuriai nors šio vaisto sudėtinių medžiagų arba jaučio serumui (karvės kraujui). Jo taip pat negalima vartoti pažengusiu kelio osteoartritu (kelio tinimą ir skausmą sukeliančia liga) sergantiems pacientams ir pacientams, kurių šlaunies augimo plokštelė (šlaunikaulio kaklelis) nėra visiškai uždengta.
Finnish: Muille hoitoalan henkilöille tarkoitettuun aineistoon kuuluu tietoa kerättyjen kudosnäytteiden käsittelemisestä ja ChondroCelectin valmistelemisesta implantointia varten samoin kuin potilaiden jälkiseurannasta ja suositeltavan fysioterapian suunnittelusta.
Lithuanian: Kitiems sveikatos priežiūros specialistams skirta medžiaga turi apimti informaciją apie tai, kaip elgtis su paimta biopsija ir paruošti ChondroCelect implantuoti, ir kaip toliau prižiūrėti pacientą ir sudaryti rekomenduojamos fizioterapijos planą.
Finnish: Mitä hyötyä ChondroCelectistä on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia ChondroCelect nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: ChondroCelect autologiset elinkelpoiset ex-vivo-viljellyt rustosolut, jotka ilmentävät tiettyjä merkkiproteiineja
Lithuanian: ChondroCelect gyvybingos autologinės kremzlės ląstelės po ekspansijos ex vivo, ekspresuojančios specifinius baltymus žymenis
Finnish: ChondroCelect on rustosoluja sisältävä suspensio implantointia varten.
Lithuanian: ChondroCelect - tai implantuojamoji suspensija, kurios sudėtyje yra kremzlės ląstelių.
Finnish: ChondroCelectin vaikuttava aine koostuu potilaan omista rustosoluista.
Lithuanian: ChondroCelect veiklioji medžiaga yra paciento kremzlės ląstelės.
Finnish: ChondroCelectillä hoidetuilla potilailla voitiin vuoden kuluttua suoritettujen kuvausten ja rustonäytteiden tutkimisen perusteella havaita rustojen parempaa rakenteellista korjaantumista kuin mikrofrakturoinnilla hoidetuilla potilailla.
Lithuanian: Po vienerių metų, atlikus kompiuterinius tyrimus ir ištyrus kremzlės mėginius, nustatyta, kad pacientų, kurie buvo gydomi ChondroCelect, kremzlė atsistatė geriau nei pacientų, kuriems atlikta mikrolūžio operacija.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin ChondroCelect-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto ChondroCelect Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti ChondroCelect rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Mitä ChondroCelect on?
Lithuanian: Kas yra ChondroCelect?
Finnish: Mitä riskejä ChondroCelectiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ChondroCelect vartojimu?
Finnish: Kirurgien opetusaineistoon kuuluu tietoa rustonäytteiden ottamisesta, leikkauksen suorittamisesta ja potilaiden jälkiseurannasta.
Lithuanian: Visa chirurgams skirta mokomoji medžiaga turi apimti informaciją apie tai, kaip paimti kremzlės biopsiją, atlikti operaciją ir toliau prižiūrėti pacientą.
Finnish: Nämä solut ovat ex-vivoviljeltyjä elinkelpoisia autologisia rustosoluja, jotka ilmentävät tiettyjä merkkiproteiineja.
Lithuanian: Charakterizuotos gyvybingos autologinės kremzlės ląstelės po padauginimo ex vivo ekspresuojančios specifinius baltymus žymenis, t. y.
Finnish: CAT-komitean suorittaman arvioinnin pohjalta lääkevalmistekomitea katsoi n hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: (CHMP) nusprendė, kad ChondroCelect nauda yar didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros leidimą.
Finnish: Miten ChondroCelectiä on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ChondroCelect?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ChondroCelectin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant ChondroCelect, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Mihin ChondroCelectiä käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas ChondroCelect?
Finnish: Suspensio lisätään potilaan rustovauriokohtaan polvileikkauksessa.
Lithuanian: Chirurginės operacijos metu atvėrus kelio sąnarį suspensija implantuojama į pažeistą paciento kremzlės vietą.
Finnish: ChondroCelect oli mikrofrakturointia tehokkaampaa rustovaurioiden parantamisessa.
Lithuanian: ChondroCelect veiksmingiau už mikrolūžio operaciją buvo gydomi kremzlės pažeidimai.
Finnish: KOOS-pisteiden muutoksissa ei ilmennyt selkeitä eroja ChondroCelectillä ja mikrofrakturoinnilla hoidettujen potilaiden välillä.
Lithuanian: ChondroCelect gydytų pacientų ir pacientų, kuriems atlikta mikrolūžio operacija, pagal kelio pažeidimo ir osteoartrito pasekmių skalę atlikto vertinimo rezultatų aiškaus skirtumo nenustatyta.
Finnish: Sen jälkeen tälle kohdalle asetetaan biologinen kalvo eristeeksi pitämään soluja paikallaan ruston korjaantumisen ajaksi.
Lithuanian: Kad kremzlei atsikuriant ląstelės liktų reikiamoje vietoje, ant pažeidimo uždedama biologinė membrana.
Finnish: Miten ChondroCelectiä käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti ChondroCelect?
Finnish: Potilaan polvirustosta on ensin otettava koepala.
Lithuanian: Pirma iš paciento kelio paimama kremzlės ląstelių biopsija (nedidelis mėginys).
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Finnish: (Kauppa) nimi
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Finnish: Päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa kolmen vuoden välein.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas teikiamas kas trejus metus.
Finnish: MA, TI, KE, TO, PE, LA, SU
Lithuanian: KITA P., A., T., K., Pn., Š., S.
Finnish: Mitä CIALIS on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra CIALIS ir kam jis vartojamas
Finnish: Ei ole kuitenkaan mahdollista arvioida varmuudella, liittyvätkö nämä haittatapahtumat suoraan näihin riskitekijöihin, CIALISiin, seksuaaliseen toimintaan vai kaikkiin näihin tai muihin tekijöihin.
Lithuanian: Vis dėlto neįmanoma tiksliai nustatyti, ar šie reiškiniai tiesiogiai priklauso nuo šių rizikos veiksnių, nuo CIALIS poveikio, nuo seksualinio aktyvumo ar nuo šių bei kitų veiksnių derinio.
Finnish: Tämä seloste on tarkistettu viimeksi {KKVVVV}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Finnish: Tämä vaikutus kestää vähintään 12 tuntia ja voi aiheuttaa oireita esim. pyörtymistä.
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškia ne trumpiau kaip dvylika valandų ir gali sukelti simptomus, įskaitant apalpimą.
Finnish: Koirilla havaittiin vaikutuksia, jotka mahdollisesti viittaavat heikentyneeseen hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Šunims buvo pastebėtas poveikis, kuris gali rodyti vaisingumo sutrikimą.
Finnish: Erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet, ATC-koodi: G04BE08.
Lithuanian: vartojami esant erekcijos sutrikimams, ATC kodas - G04BE08.
Finnish: - sinulla on vakava sydänsairaus tai sinulla on hiljattain ollut sydänkohtaus viimeisten 90 päivän aikana
Lithuanian: - sergate sunkia širdies liga ar neseniai paskutiniųjų 90 parų laikotarpiu Jus buvo ištikęs širdies priepuolis;
Finnish: Icepharma hf.
Lithuanian: Ísland Icepharma hf.
Finnish: CIALIS ei ole tarkoitettu naisille.
Lithuanian: CIALIS neskirtas vartoti moterims.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Finnish: Alle 0,0005 % annetusta annoksesta erittyi terveiden koehenkilöiden spermaan.
Lithuanian: Mažiau kaip 0,0005 % pavartotos dozės patenka į sveikų vyrų spermą.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja CIALIS
Lithuanian: Kiti vaistai ir CIALIS
Finnish: Hemodialyysipotilailla Cmax oli 41 % korkeampi kuin terveillä vapaaehtoisilla.
Lithuanian: Hemodializuojamų pacientų organizme Cmax buvo 41 % didesnė negu sveikų vyrų.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekissa, jos käytät jo jotakin seuraavista lääkkeistä:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu jau vartojate:
Finnish: Portugal Lilly Portugal-Produtos Farmacêuticos, Lda
Lithuanian: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: CYP1A2-substraatit (esim. teofylliini)
Lithuanian: CYP1A2 substratai (pvz., teofilinas)
Finnish: Joillakin miehillä havaittiin vähenemistä siittiöiden määrässä.
Lithuanian: Kai kuriems vyrams buvo pastebėtas spermos kiekio sumažėjimas.
Finnish: Lapset ja nuoret CIALIS ei ole tarkoitettu lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams CIALIS nesktas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Finnish: Alkoholi annettiin niin, että sen imeytyminen oli maksimaalista (paasto yli yön ja ruokaa 2 tuntia alkoholin nauttimisen jälkeen).
Lithuanian: Alkoholis buvo geriamas tokiu būdu, kad absorbcija būtų greičiausia (nevalgius visą naktį ir 2 valandas po alkoholio išgėrimo).
Finnish: Useimmiten näihin EKG-muutoksiin ei liittynyt haittavaikutuksia.
Lithuanian: Daugumas EKG pokyčių su nepageidaujamomis reakcijomis nebuvo susiję.
Finnish: Useimmat potilaista ilmoittivat, että erektiohäiriöitä oli esiintynyt vähintään 1 vuoden ajan.
Lithuanian: Daugumai pacientų erekcija buvo sutrikusi mažiausiai vienerius metus.
Finnish: CIALISin käyttö kerran vuorokaudessa voi sopia miehille, joilla on seksuaalista kanssakäymistä kahdesti viikossa tai sitä useammin.
Lithuanian: CIALIS dozavimas vieną kartą per parą gali būti naudingas vyrams, kurie seksualinių santykių numato turėti du arba daugiau kartų per savaitę.
Finnish: Tadalafiilin raskaudenaikaisesta käytöstä on niukasti tietoa.
Lithuanian: Tadalafilio vartojimo nėštumo metu duomenys yra riboti.
Finnish: Ainoa farmakodynaaminen vaikutus oli sydämen lyöntitiheyden pieni nousu (3,5 lyöntiä/min).
Lithuanian: Vienintelis farmakodinaminis poveikis buvo nedidelis (3,5 dūžių per minutę) širdies susitraukimų padažnėjimas.
Finnish: Etinyyliestradioli ja terbutaliini
Lithuanian: Etinilestradiolis ir terbutalinas
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti
Lithuanian: Kai sutampa periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo ir atnaujinto rizikos plano teikimo datos, jie pateikiami kartu.
Finnish: Tämän metaboliitin PDE5:een kohdistuva vaikutus on vähintään 13 000 kertaa heikompi kuin tadalafiilin.
Lithuanian: Šis metabolitas FDE5 veikia mažiausiai 13 000 kartų silpniau negu tadalafilis.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat CIALIS-tabletteja.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti CIALIS.
Finnish: Tämä iän vaikutus ei ole kliinisesti merkitsevä eikä se anna aihetta annoksen muuttamiseen.
Lithuanian: Tokia amžiaus įtaka nėra klinikai reikšminga, todėl dozės keisti nereikia.
Finnish: Ennen CIALIS-lääkitystä
Lithuanian: Prieš gydymą CIALIS
Finnish: Jatkuvan päivittäisen käytön sopivuus potilaalle tulee arvioida uudelleen aika ajoin.
Lithuanian: Reikia periodiškai iš naujo tirti tolesnio kasdieninio vartojimo tinkamumą.
Finnish: Greippimehu voi vaikuttaa CIALISin tehoon ja sitä tulee käyttää varoen.
Lithuanian: Greipfrutų sultys gali sutrikdyti CIALIS poveikį ir todėl turi būti vartojamos atsargiai.
Finnish: Muiden lääkeaineiden vaikutukset tadalafiiliin
Lithuanian: Kitų medžiagų poveikis tadalafiliui
Finnish: Kaksi myöhempää kliinistä tutkimusta antaa ymmärtää, että tämä vaikutus on epätodennäköistä ihmisellä, vaikka joillakin miehillä havaittiin pienentyneitä spermapitoisuuksia (ks. kohdat 5.1 ja 5.3).
Lithuanian: Du vėlesni klinikiniai tyrimai rodo, kad toks poveikis žmogui nėra tikėtinas, nors kai kuriems vyrams buvo nustatytas spermos koncentracijos sumažėjimas (žr.
Finnish: Oireina ilmenee virtsaamisen aloituksen vaikeutuminen, tunne ettei rakko tyhjene täysin sekä tihentynyt virtsaamistarve etenkin öisin.
Lithuanian: Simptomai yra šlapinimosi pradžios pasunkėjimas, pojūtis, kad nevisiškai ištuštinta šlapimo pūslė ir dažnesnis poreikis šlapintis, net naktį.
Finnish: Ota tabletti heti, kun huomaat unohtaneesi, mutta älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Lithuanian: Savo dozę išgerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Finnish: Näissä olosuhteissa nitraatteja tulisi antaa ainoastaan tarkassa lääkärin valvonnassa sekä seurata asianmukaisesti hemodynaamisia toimintoja.
Lithuanian: Tokiu atveju nitratų galima vartoti tik atidžiai gydytojui prižiūrint ir tinkamai sekant hemodinamiką.