FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En studie på samtidig behandling med mykofenolatmofetil (1 g 2 gånger dagligen) och orala preventivmedel i kombination innehållande etinylestradiol (0,02 mg och 0,04 mg) och levonorgestrel (0,05 mg och 0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) eller gestoden (0,05 mg till 0,10 mg) visade ingen kliniskt relevant påverkan av mykofenolatmofetil på den hämmande effekten på ägglossningen av de orala preventivmedlen.
Norwegian Bokmål: I en studie hvor mykofenolatmofetil (1 g to ganger daglig) og kombinerte antikonsepsjonsmidler inneholdende etinyløstradiol (0,02 mg til 0,04 mg) og levonorgestrel (0,05 mg til 0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) eller gestoden (0,05 mg til 0,10 mg) ble gitt til 18 ikke-transplanterte kvinner (som ikke tok andre immunsuppresive legemidler) over 3 etterfølgende menstruasjonssykler, vistes ingen klinisk relevant påvirkning av mykofenolatmofetil på effekten av de orale antikonsepsjonsmidlene.
Swedish: Det finns ingen grund att justera dosen av Mycophenolate mofetil Teva efter hjärttransplantatavstötning.
Norwegian Bokmål: Likeledes er det ingen grunn til dosejustering av Mycophenolate mofetil Teva etter rejeksjon av hjertetransplantat.
Swedish: Läkemedel som påverkar MPAs enterohepatiska kretslopp (t.ex. kolestyramin, antibiotika) bör användas med försiktighet på grund av risken för att både plasmanivåerna och effekten av mykofenolatmofetil minskar (se även avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker det enterohepatiske kretsløpet til MPA (f.eks. kolestyramin, antibiotika) bør brukes med forsiktighet på grunn av deres potensiale til å redusere plasmanivået og effekten av mykofenolatmofetil (se også pkt.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Swedish: Högre plasmakoncentrationer av aciklovir påvisades när mykofenolatmofetil gavs tillsammans med aciklovir jämfört med när aciklovir administrerades separat.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av aciklovir ble observert ved samtidig administrasjon av mykofenolatmofetil og aciklovir, sammenliknet med administrering av aciklovir alene.
Swedish: Eftersom plasmakoncentrationerna av MPAG ökar vid nedsatt njurfunktion, på samma sätt som för aciklovir, finns en risk att mykofenolatmofetil och aciklovir, eller deras prodrugs t. ex. valaciklovir, konkurrerar om den tubulära sekretionen, vilket i sin tur kan leda till ytterligare koncentrationsökningar av båda substanserna.
Norwegian Bokmål: Fordi plasmakonsentrasjonen av MPAG, som for konsentrasjonen av aciklovir, økes ved nedsatt nyrefunksjon, er det mulig at mykofenolatmofetil og aciklovir, eller dets prodrugs, f.eks. valaciklovir, vil konkurrere om tubulær sekresjon og derved ytterligere øke konsentrasjonene av begge legemidler.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Swedish: • om du har fötts med något av följande tillstånd som är sällsynta och som leder till oförmåga att bli gravid: XY genotyp, Turners syndrom eller medfödd avsaknad av livmoder
Norwegian Bokmål: • Du ble født med en av følgende sjeldne tilstander som gjør graviditet vanskelig: XY-genotypen,
Swedish: Acidos, hyperkalemi, hypokalemi, hyperglykemi, hypomagnesemi, hypokalcemi, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi, hypofosfatemi, hyperurikemi, gikt, anorexi
Norwegian Bokmål: Acidose, hyperkalemi, hypokalemi, hyperglykemi, hypomagnesemi, hypokalsemi, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi, hypofosfatemi, hyperurikemi, urinsyregikt, anoreksi
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva ska inte användas av barn och ungdomar (ålder 2 till 18 år) vid hjärteller levertransplantation.
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva skal ikke brukes hos barn og ungdom (alder 2 til 18 år) mot rejeksjon etter hjerte- eller levertransplantasjon.
Swedish: • feber, förkylningskänsla, smärta, sjukdomskänsla, svaghets- och matthetskänsla
Norwegian Bokmål: • feber, kuldefølelse, smerte, sykdomsfølelse, svakhetsfølelse og slapphet
Swedish: Om neutropeni utvecklas (antalet neutrofiler < 1,3 x 103/mikroliter) så är det lämpligt att göra ett avbrott i eller upphöra med Mycophenolate mofetil Teva behandlingen.
Norwegian Bokmål: Ved utvikling av nøytropeni (antall nøytrofile granulocytter < 1,3 x 103/mikrol), kan det være nødvendig å midlertidig avbryte eller seponere Mycophenolate mofetil Teva-behandlingen.
Swedish: • allvarlig inflammation i hjärtat och hjärtklaffar
Norwegian Bokmål: • alvorlig infeksjon i hjertet og dets kamre
Swedish: Svagt lila, ovala, filmdragerade tabletter, präglade med 'M500' på ena sidan och den andra sidan tom.
Norwegian Bokmål: Lilla farge, ovalt formet filmdrasjert tablett, merket med "M500" på en side og glatt på den andre siden.
Swedish: • om du upplever några tecken på infektion (t ex feber, halsont), oväntade blåmärken och/eller blödning.
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever noen tegn på infeksjon (f.eks. feber, sår hals), uvanlige blåmerker og/eller blødning.
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Mycophenolate mofetil Teva.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker, snakk med legen din eller med farmasøyt før du tar Mycophenolate mofetil Teva.
Swedish: Pediatrisk population Inga data finns tillgängliga för hjärttransplanterade barn.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen data er tilgjengelig for hjertetransplanterte pediatriske pasienter.
Swedish: Hos njurtransplanterade patienter verkar emellertid inte takrolimuskoncentrationerna ändras av mykofenolatmofetil (se även avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos nyretransplanterte pasienter virket det imidlertid som om takrolimuskonsentrasjonen ikke ble påvirket av mykofenolatmofetil (se også pkt.
Swedish: Den första dosen ges inom 5 dagar efter transplantationen.
Norwegian Bokmål: Første dose gis innen 5°døgn etter transplantasjonen.
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva ska inte ges till kvinnor som ammar (se avsnitt 4.6).
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva skal ikke gis til kvinner som ammer (se pkt.
Swedish: Mykofenolatmofetil bör administreras intravenöst under de första 4 dagarna efter levertransplantation.
Norwegian Bokmål: Intravenøs mykofenolatmofetil bør administreres de første 4 dagene etter transplantasjon av lever.
Swedish: Allvarliga och livshotande infektioner inkluderande meningit, endokardit, tuberkulos och atypisk mykobakterieinfektion.
Norwegian Bokmål: Alvorlige livstruende infeksjoner, som meningitt, endokarditt, tuberkulose og atypisk mykobakterieinfeksjon.
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva används hos barn och ungdomar (ålder 2 till 18 år) för att förhindra bortstötning av en transplanterad njure.
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva brukes hos barn og ungdom (alder 2 til 18 år) mot rejeksjon etter nyretransplantasjon.
Swedish: Substansen i kapslarna får ej inandas eller komma i kontakt med huden.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke åpnes eller knuses og kapselinnholdet skal ikke pustes inn eller komme i kontakt med huden din.
Swedish: Gallsyrebindande medel, såsom kolestyramin kan avlägsna MPA genom att minska den enterohepatiska recirkulationen av läkemedlet (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Gallesyrebindere, slik som kolestyramin, kan fjerne MPA ved å redusere den enterohepatiske resirkulasjonen av legemidlet (se pkt.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Mycophenolate mofetil Teva.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar Mycophenolate mofetil Teva.
Swedish: Män får inte donera sperma under behandling med Mycophenolate mofetil Teva och under minst 90 dagar efter det att behandlingen avslutats.
Norwegian Bokmål: Menn må ikke donere sæd under behandling med Mycophenolate mofetil Teva og i minst 90 dager etter avsluttet behandling.
Swedish: Vid samtidig administrering av mykofenolatmofetil och sevelamer noterades en minskning av Cmax med 30 % och AUC0-12h med 25 % för MPA utan några kliniska konsekvenser (dvs. transplantatavstötning).
Norwegian Bokmål: Reduksjon i Cmax og AUC0-12 t for MPA med henholdsvis 30 % og 25 % ble observert når mykofenolatmofetil ble administrert samtidig med sevelamer uten noen kliniske konsekvenser (dvs. rejeksjon av transplantat).
Swedish: Rekommenderad dos är 1 g givet 2 gånger dagligen (2 g/dygn).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1 g to ganger daglig (2 g/dag).
Swedish: Varje kapsel innehåller 250 mg mykofenolatmofetil.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 250 mg mykofenolatmofetil.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre opp til 1 av 100 personer):
Swedish: Det vanligaste sättet att ta Mycophenolate mofetil Teva är följande:
Norwegian Bokmål: Den vanlige doseringen for Mycophenolate mofetil Teva er som følger:
Swedish: Däremot förelåg en cirka 20 % ökning av AUC för takrolimus när multipla doser av mykofenolatmofetil (1,5 g taget 2 gånger/dygn, morgon och kväll) gavs till levertransplanterade patienter som också tog takrolimus.
Norwegian Bokmål: I motsetning var det en økning på ca. 20 % i takrolimus AUC da flere doser mykofenolatmofetil (1,5 g to ganger daglig (BID) morgen og kveld) ble administrert til levertransplanterte pasienter som fikk takrolimus.
Swedish: Vid samtidig behandling med kolestyramin (4 g tre gånger dagligen) ses en ca 40 %-ig reduktion av AUC-värdet för MPA vilket tyder på en signifikant enterohepatisk recirkulation.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i AUC av MPA på ca. 40°% ses ved samtidig administrering av kolestyramin (4°g tre ganger daglig), som indikerer at det foreligger en signifikant enterohepatisk resirkulasjon.
Swedish: Det finns publicerade rapporter om bronkiektasi hos vuxna och barn som fått mykofenolatmofetil i kombination med andra immunsupprimerande läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det finnes publiserte tilfeller av bronkiektasi hos voksne og barn som får mykofenolatmofetil i kombinasjon med andre immunsuppressive legemidler.
Swedish: Pneumoni, influensa, luftvägsinfektion, candidainfektion i luftvägarna, gastrointestinal infektion, candidainfektion, gastroenterit, infektion, bronkit, faryngit, sinuit, hudsvamp, candidainfektion i huden, vaginal candidainfektion, rinit
Norwegian Bokmål: Pneumoni, influensa, infeksjon i luftveiene, respiratorisk moniliasis, gastrointestinal infeksjon, candidiasis, gastroenteritt, infeksjon, bronkitt, faryngitt, sinusitt, fungal hudinfeksjon, hudcandida, vaginal candidiasis, rhinitt
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Eftersom mykofenolatmofetil har uppvisat teratogena effekter hos råttor och kaniner, bör Mycophenolate mofetil Teva tabletter inte krossas.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Da mykofenolatmofetil er vist å være teratogent hos rotter og kaniner, bør Mycophenolate mofetil Teva-tablettene ikke åpnes eller knuses.
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva ska inte ges till patienter med överkänslighet mot mykofenolatmofetil, mykofenolsyra eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva skal ikke gis til pasienter med overfølsomhet overfor mykofenolatmofetil eller mykofenolsyre eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva tabletter bör endast förskrivas till patienter med en kroppsyta på minst 1,5 m2, i en dos av 1 g 2 gånger dagligen (2 g/dygn).
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva tabletter må kun forskrives til pasienter med kroppsoverflate større enn 1,5 m2, med dose 1 g to ganger daglig (daglig dose 2 g).
Swedish: 2 g/dygn).
Norwegian Bokmål: 1,5 g).
Swedish: Baserat på den förebyggande effekten mot akuta avstötningar i samband med njurtransplantationer kan mykofenolatmofetils immunsupprimerande effekt korreleras till MPA koncentrationen.
Norwegian Bokmål: Som vist ved suppresjon av akutt rejeksjon etter en nyretransplantasjon, er den immunsuppressive aktiviteten av mykofenolatmofetil korrelert med MPA-konsentrasjonen.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Mycophenolate mofetil Teva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Mycophenolate mofetil Teva
Swedish: • hudcancer icke-cancerartad utväxt på huden
Norwegian Bokmål: • hudkreft, vekst i huden (ikke kreft)
Swedish: Den orala dosen av Mycophenolate mofetil Teva bör initieras inom 72 timmar efter transplantation.
Norwegian Bokmål: Første dose Mycophenolate mofetil Teva bør gis oralt innen 72 timer etter transplantasjonen.
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva 500 mg filmdragerade tabletter finns i PVC/PVdC aluminiumblister i förpackningsstorlek 50 eller 150 eller 50 x 1 tabletter per förpackning.
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i PVC/PVdC-aluminium blister i pakningsstørrelser med 50 eller 150 eller 50x1 tabletter per pakke.
Swedish: Ödem, feber, frossbrytningar, smärta, sjukdomskänsla, asteni
Norwegian Bokmål: Ødem, feber, kuldefrysninger, smerte, utilpasshet, asteni
Swedish: I teratologiska studier på råttor och kaniner noterades resorption av foster och missbildningar vid 6 mg/kg/dygn för råttor (inkluderande anoftalmi, agnati och hydrocefalus) och vid 90 mg/kg/ dygn för kaniner (inkluderande kardiovaskulära och renala anomalier så som ektopisk placering av hjärta och njurar samt bråck i diafragma och navel) utan att ämnet var toxiskt för mödrarna.
Norwegian Bokmål: I teratogenstudier hos rotter og kaniner ga 6 mg/kg/dag føtal resorpsjon og misdannelser hos rotte (som anophthalmi, agnati og hydrocephalus), og hos kaniner ved 90 mg/kg/dag (hjerte- og nyremisdannelser som ektopiske hjerter og nyrer, samt diafragma- og umbilikalhernie), i fravær av maternell toksisitet.
Swedish: En försumbar mängd av substansen (< 1 % av dosen) utsöndras via urinen som MPA.
Norwegian Bokmål: Ubetydelige mengder legemiddel utskilles som MPA i urinen (< 1 % av dosen).
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Annex V
Swedish: Farmakokinetiken och farmakodynamiken för orala preventivmedel påverkades inte av samtidig behandling med mykofenolatmofetil (se också avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken og farmakodynamikken for orale antikonsepsjonsmidler var upåvirket ved samtidig administrering av mykofenolatmofetil (se også pkt.
Swedish: Hos mottagare av transplantat ska förändringar i Mycophenolate mofetil Teva -behandlingen endast ske under lämplig övervakning för att minimera risken för transplantatavstötning (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Endringer i behandlingen med Mycophenolate mofetil Teva hos transplanterte pasienter skal kun foretas under oppsyn av spesialist for å minimere risikoen for rejeksjon (se pkt.
Swedish: Ta inte Mycophenolate mofetil Teva om du ammar.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Mycophenolate mofetil Teva dersom du ammer.
Swedish: Kapselns underdel är ljusblå opak med 'M' skrivet i svart bläck.
Norwegian Bokmål: Kapselkappen er i ugjennomsiktig blå farge merket med "M", vinkelrett, i svart blekk.
Swedish: Hjärttransplantation
Norwegian Bokmål: Hjertetransplantasjon
Swedish: Under den tidiga post-transplantationsperioden (< 40 dagar) var hos njur-, hjärt- och levertransplanterade patienter medelvärdena på AUC och Cmax för MPA ungefär 30 respektive 40 % lägre jämfört med under den senare post-transplantationsperioden (3-6 månader efter transplantationen).
Norwegian Bokmål: I den tidlige fasen etter transplantasjon (< 40 dager), hadde nyre-, hjerte- og levertransplanterte pasienter gjennomsnittlig MPA AUC ca. 30 % lavere og Cmax ca. 40 % lavere enn i perioden 3 - 6 måneder etter transplantasjon.
Swedish: Varje tablett innehåller 500 mg mykofenolatmofetil.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 500 mg mykofenolatmofetil.
Swedish: Försiktighet bör iakttagas under samtidig behandling på grund av risken för en minskad effekt av mykofenolatmofetil.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig administrasjon av kolestyramin og mykofenolatmofetil på grunn av muligheten for redusert effekt av mykofenolatmofetil.
Swedish: Hudcancer, godartad hudtumör
Norwegian Bokmål: Hudkreft, godartet neoplasi i huden
Swedish: Den orala dosen av Mycophenolate mofetil Teva bör initieras inom 5 dygn efter hjärttransplantation.
Norwegian Bokmål: Første dose Mycophenolate mofetil Teva bør gis oralt innen 5 døgn etter hjertetransplantasjonen.
Swedish: Den första dosen av oralt Mycophenolate mofetil Teva kommer du att få tidigast 4 dagar efter transplantationen och när du klarar av att svälja läkemedel.
Norwegian Bokmål: Første dose Mycophenolate mofetil Teva tabletter gis minst 4 døgn etter transplantasjonen, når du er i stand til å svelge legemidler.
Swedish: Vid sådan kontakt ska det berörda området tvättas noggrant med tvål och vatten; ögonen sköljs med rent vatten.
Norwegian Bokmål: Vask grundig med såpe og vann ved en eventuell kontakt og skyll øynene med rent vann.
Swedish: Det är okänt om denna substans utsöndras i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om legemidlet blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Swedish: Farmakokinetiska parametrar utvärderades hos 49 pediatriska patienter (ålder 2 till 18 år) som efter njurtransplantation givits 600 mg/m2 mykofenolatmofetil peroralt 2 gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre ble evaluert hos 49 nyretransplanterte pediatriske pasienter (alder 2 til 18 år) som fikk dosen 600 mg/m2 mykofenolatmofetil oralt to ganger daglig.
Swedish: • förstoppning, matsmältningsbesvär, gaser i magen, rapningar
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, fordøyelsesbesvær, luft i magen (flatulens), raping
Swedish: • rastlöshet, avvikelser i tankar, uppfattning (perception) och medvetandenivå, depression, ångest, onormalt tänkande, sömnsvårigheter
Norwegian Bokmål: • rastløshet, unormalt tankemønster, oppfatning og bevissthetsnivå, depresjon, angst, unormale tanker, søvnproblemer
Swedish: Hur Mycophenolate mofetil Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Mycophenolate mofetil Teva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva 250 mg hårda kapslar finns i PVC/PVdC aluminiumblister i förpackningsstorlek om 100 eller 300 eller 100 x 1 kapslar per förpackning.
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva 250 mg harde kapsler er tilgjengelig i PVC/PVdC-aluminium blister i pakningsstørrelser med 100 eller 300 eller 100x1 kapsler per pakning.
Swedish: • allvarlig minskning av vissa typer av vita blodkroppar (möjliga symtom är feber, halsont, täta infektioner) (agranulocytos)
Norwegian Bokmål: • alvorlig reduksjon i antallet visse hvite blodlegemer (mulige symptomer er feber, sår hals,
Swedish: Gastrointestinal blödning, peritonit, ileus, kolit, magsår, duodenalsår, gastrit, esofagit, stomatit, obstipation, dyspepsi, flatulens, rapning
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal hemoragi/blødning, peritonitt, ileus, kolitt, magesår, duodenalsår, gastritt, øsofagitt, stomatitt, forstoppelse, dyspepsi, flatulens, oppstøt
Swedish: Patienter som behandlas med Mycophenolate mofetil Teva bör kontrolleras med avseende på neutropeni, som kan sättas i samband med Mycophenolate mofetil Teva som sådant, annan samtidig användning av läkemedel, virusinfektioner eller en kombination av dessa faktorer.
Norwegian Bokmål: Utvikling av nøytropeni kan være relatert til Mycophenolate mofetil Teva alene, annen samtidig legemiddelbehandling, virusinfeksjoner eller en kombinasjon av disse elementene.
Swedish: Ingen signifikant interaktion observerades när mykofenolatmofetil administrerades samtidigt med norfloxacin eller metronidazol var för sig till friska försökspersoner.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ble det ikke observert signifikante interaksjoner da mykofenolatmofetil ble administrert samtidig med enten norfloksacin eller metronidazol.
Swedish: Indigokarmin (E132) Järnoxid svart (E172) Järnoxid röd (E172)
Norwegian Bokmål: Indigotin (E132) Svart jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172)
Swedish: • kräkningar, magsmärta, diarré, illamående.
Norwegian Bokmål: • oppkast, magesmerter, diaré, kvalme
Swedish: Råd om att patienter inte ska lämna blod under behandling eller under minst 6 veckor efter det att behandling med mykofenolat upphört.
Norwegian Bokmål: Anbefaling om at pasienter ikke skal gi blod under behandlingen og i minst 6 uker etter seponering av mykofenolatmofetil.
Swedish: Fall av aplasi av röda blodkroppar (PRCA) har rapporterats hos patienter som behandlats med mykofenolatmofetil (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av erytroaplasi (PRCA) har blitt rapportert hos pasienter behandlet med mykofenolatmofetil (se pkt.
Swedish: Inga data finns tillgängliga avseende hjärttransplanterade patienter med allvarlig parenkymal leversjukdom.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på hjertetransplanterte pasienter med alvorlig parenkymatøs leversykdom.
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva-behandling ska inte påbörjas hos fertila kvinnor utan att resultatet från ett graviditetstest uppvisats för att utesluta oavsiktlig användning under graviditet (se avsnitt 4.6).
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva skal ikke innledes hos kvinner i fertil alder før resultatene fra en graviditetstest foreligger, dette for å unngå utilsiktet bruk under graviditet (se pkt.
Swedish: Någon påtaglig förändring av farmakokinetiken för MPA förväntas inte och justering av mykofenolatmofetil-dosen krävs inte.
Norwegian Bokmål: Ingen vesentlig endring av farmakokinetikken til MPA er forventet, og dosejustering av mykofenolatmofetil er ikke nødvendig.
Swedish: Rekommenderad dos för äldre patienter är 1 g 2 gånger dagligen vid njurtransplantation och 1,5 g givet 2 gånger dagligen vid hjärt- eller levertransplantation.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose til eldre er 1 g to ganger daglig for nyretransplanterte pasienter og 1,5 g to ganger daglig for hjerte- eller levertransplanterte pasienter.
Swedish: Transparenta PVC/PVdC-aluminiumblister om 100 eller 300 eller 100 x 1 kapslar per förpackning.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig PVC/PVdC-aluminium blister i pakningsstørrelser med 100 eller 300 eller 100x1 kapsler per pakning.
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kapslar
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kapsler
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFOLIE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva är kontraindicerat under graviditet förutom om det inte finns någon lämplig alternativ behandling för att förebygga transplantatavstötning.
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva er kontraindisert under graviditet med mindre det ikke finnes et egnet behandlingsalternativ som forhindrer avstøtning av transplantat.
Swedish: När däremot norfloxacin och metronidazol kombinerades minskade exponeringen av MPA med cirka 30 % efter en singeldos med mykofenolatmofetil.
Norwegian Bokmål: MPA-eksponeringen ble imidlertid redusert med tilnærmet 30 % når norfloksacin og metronidazol ble gitt samtidig etter en enkelt dose av mykofenolatmofetil.
Swedish: Intag av föda hade ingen effekt på den totala absorptionen (MPA-AUC) av mykofenolatmofetil vid doseringen 1,5 g givet 2 gånger dagligen till njurtransplantationspatienter.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak med mat hadde ingen effekt på absorpsjonen (MPA AUC) av mykofenolatmofetil ved administrering av doser på 1,5 g to ganger daglig til nyretransplanterte pasienter.
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva ska inte ges till fertila kvinnor som inte använder högeffektiva preventivmedel (se avsnitt 4.6).
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva skal ikke gis til kvinner i fertil alder som ikke bruker svært effektive prevensjonsmetoder (se pkt.
Swedish: Normal oral dosering vid levertransplantation är 1,5 g givet 2 gånger dagligen (3 g/dygn).
Norwegian Bokmål: Anbefalt oral dose ved levertransplantasjon er 1,5 g to ganger daglig (3 g/dag).