FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Kexxtone byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 1 312 komerčních dojnic.
Estonian: Kexxtonet uuriti ühes põhiuuringus, mis hõlmas 1312 lüpsilehma.
Czech: To zlepšuje tvorbu energie v těle krav a snižuje hladinu ketonů v krvi.
Estonian: Nii paraneb lehma organismi energiatoodang ja väheneb ketoonide sisaldus veres.
Czech: Kexxtone je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku monensin.
Estonian: Kexxtone on veterinaarravim, mis sisaldab toimeainena monensiini.
Czech: Co je Kexxtone?
Estonian: Mis on Kexxtone?
Czech: Klinická ketóza byla definována na základě minimální hladiny látky β-hydroxymáselné kyseliny v krvi v kombinaci s jedním nebo více klinickými příznaky ketózy.
Estonian: Kliiniline ketoos määratleti ß-hüdroksübutüraadi minimaalse sisalduse alusel veres koos ühe või enama ketoosi kliinilise nähuga.
Czech: Ochranná lhůta přípravku Kexxtone pro skot je u masa i mléka nula dní.
Estonian: Kexxtone puhul on veiste liha ja piima keeluaeg null päeva.
Czech: Monensin mění populaci mikrobů v bachoru, což má za následek vzestup podílu bakterií, které produkují propionát, což je látka využívaná k tvorbě glukózy.
Estonian: Monensiin muudab vatsas mikroobide populatsiooni, mille tulemusena suureneb bakterite arv, mis toodavad propionaati.
Czech: Další informace o přípravku Kexxtone
Estonian: Muu teave Kexxtone kohta:
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso, vejce nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või piima toiduks tarvitada.
Czech: Přípravek Kexxtone se používá k omezení výskytu ketózy u dojnic a jalovic, u nichž se v období otelení předpokládá vznik ketózy.
Estonian: Kexxtonet kasutatakse ketoosi esinemissageduse vähendamiseks lüpsilehmadel ja mullikatel, kellel võib poegimisperioodil tekkida ketoos.
Czech: Je k dispozici ve formě intraruminálního inzertu s kontinuálním uvolňováním (prostředku zaváděného tlamou zvířete a umístěného do bachoru, prvního žaludku skotu).
Estonian: Seda turustatakse toimeainet pidevalt vabastava intraruminaalse ravivahendina (vahend, mis manustatakse loomale suu kaudu ja paigutatakse veise vatsa ehk esimesse makku).
Czech: Ketóza je metabolická porucha, při kteréjsou nízké hladiny glukózy v krvi a v krvi se hromadí látky zvané ketony (např. kyselina acetoctová a β-hydroxymáselná).
Estonian: Ketoos on ainevahetushäire, mille korral vere glükoosisisaldus on väike ja ketoonideks nimetatavad ained (nagu atsetoäädikhape ja β-hüdroksübutüraat) kuhjuvad veres.
Czech: Léčený skot by měl být držen jednu hodinu po podání v ohraničeném prostoru na pozorování kvůli neschopnosti prostředek polknout nebo regurgitaci.
Estonian: Ravitud veiseid tuleb pärast ravimi manustamist hoida piiratud alal ühe tunni jooksul neelamisraskuste või regurgitatsiooni jälgimiseks.
Czech: Dojnici nebo jalovici je přibližně tři až čtyři týdny před očekávaným otelením zaveden za použití vhodného zaváděcího nástroje jeden intraruminální inzert.
Estonian: Üks intraruminaalne vahend paigaldatakse vastava manustamisvahendi abil lüpsilehmale või mullikale kolm kuni neli nädalat enne oodatavat poegimist.
Czech: Jedna dávka přípravku Kexxtone podávaná tři až čtyři týdny před očekávaným datem otelení byla srovnána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Estonian: Kexxtone üksikannust võrreldi platseeboga (toimeaineta ravim), mida manustati kolm kuni neli nädalat enne oodatavat poegimiskuupäeva.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kexxtone?
Estonian: Mis riskid Kexxtonega kaasnevad?
Czech: Léčivá látka v přípravku Kexxtone, monensin, je antibiotikum vzniklé přirozeným kvašením.
Estonian: Kexxtone toimeaine monensiin on loodusliku käärimisprotsessi teel toodetud antibiootikum.
Czech: Osoba podávající přípravek Kexxtone by měla používat při manipulaci s přípravkem rukavice, včetně situace, kdy se manipuluje s vyvrženým intraruminálním inzertem.
Estonian: Kexxtonet manustav inimene peab vahendi, sealhulgas suu kaudu väljutatud vahendi käsitsemisel kandma kindaid.
Czech: K čemu se přípravek Kexxtone používá?
Estonian: Milleks Kexxtonet kasutatakse?
Czech: Jak byl přípravek Kexxtone zkoumán?
Estonian: Kuidas Kexxtonet uuriti?
Czech: Jestliže se tyto obtíže objeví a prostředek není poškozen, měl by být opakovaně zaveden.
Estonian: Sellisel juhul tuleb vahend uuesti manustada, kui see on terve.
Czech: Jak přípravek Kexxtone působí?
Estonian: Kuidas Kexxtone toimib?
Czech: Jaký přínos přípravku Kexxtone byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kexxtone kasulikkus?
Czech: ContentObsah (concentrationkoncentrace)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Czech: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
Estonian: 50 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber mg/ml
Czech: Přípravku Keytruda bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 17. července 2015.
Estonian: Keytruda on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 17. juulil 2015.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Keytruda?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Keytruda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Další informace o přípravku Keytruda jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Estonian: Lisateave Keytruda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Keytruda převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Keytruda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Keytruda průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Keytruda kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Další informace o přípravku Keytruda
Estonian: Muu teave Keytruda kohta
Czech: Více informací o používání přípravku Keytruda naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Keytruda kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Czech: Pokud se přípravek Keytruda podává samostatně, dávka činí buď 200 mg každé tři týdny, nebo 400 mg každých šest týdnů.
Estonian: Kui Keytrudat manustatakse ainuravimina, on annus kas 200 mg iga 3 nädala järel või 400 mg iga 6 nädala järel.
Czech: Co je přípravek Keytruda a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Keytruda ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Přípravek Keytruda může oddálit zhoršení melanomu a prodloužit dobu přežití.
Estonian: Keytruda võib edasi lükata melanoomi süvenemist ja parandada elumust.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Keytruda jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Keytruda kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Czech: Pokud se podává s jinými protinádorovými léčivými přípravky, dávka činí vždy 200 mg každé tři týdny.
Estonian: Kui seda manustatakse koos muude vähiravimitega, on annus alati 200 mg iga 3 nädala järel.
Czech: Společnost, která dodává přípravek Keytruda na trh, poskytne pacientům informační balíček a kartičku s upozorněním s cílem informovat je o riziku možných imunitně zprostředkovaných nežádoucích účinků a poskytnout jim pokyny, kdy se mají obrátit na svého lékaře v případě výskytu příznaků.
Estonian: Keytruda annab patsientidele teabepakme ja ohutuskaardi, millel on teave võimalike immuunsüsteemiga seotud kõrvalnähtude riski kohta ja juhised võtta sümptomite tekkimisel ühendust arstiga.
Czech: Blokováním receptorů PD-1 pembrolizumab zabraňuje nádoru v přerušení činnosti těchto imunitních buněk a zvyšuje tak schopnost imunitního systému hubit nádorové buňky.
Estonian: Retseptorit PD‑1 blokeerides ei lase pembrolisumaab vähil nende immuunrakkude aktiivsust välja lülitada, suurendades nii immuunsüsteemi võimet hävitada vähirakke.
Czech: Přípravek Keytruda se používá také k prevenci návratu nádorového onemocnění po chirurgickém odstranění melanomu (adjuvantní terapii).
Estonian: Keytrudat kasutatakse ka vähi taastekke ennetamiseks pärast melanoomi eemaldamise operatsiooni (adjuvantravi).
Czech: V případě výskytu určitých nežádoucích účinků může lékař podání dávky odložit, nebo pokud jsou nežádoucí účinky závažné, může léčbu zcela ukončit.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude ilmnemisel võib arst ravimi manustamist edasi lükata ja raskete kõrvalnähtude korral ravi lõpetada.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Keytruda?
Estonian: Mis riskid Keytrudaga kaasnevad?
Czech: • klasického Hodgkinova lymfomu, což je nádorové onemocnění bílých krvinek,
Estonian: • klassikaline Hodgkini lümfoom (vere valgeliblede teatud vähk);
Czech: Po 18 měsících bylo naživu 81 % pacientů léčených uvedenou kombinací léčivých přípravků oproti 71 % pacientů užívajících sunitinib.
Estonian: 18 kuu pärast oli elus 81% kombinatsioonravi ja 71% sunitiniibi kasutanud patsientidest.
Czech: Přípravek Keytruda vede k částečnému nebo celkovému odstranění nádorových buněk u klasického Hodgkinova lymfomu, u kterého nedošlo ke zlepšení po léčbě brentuximab vedotinem, ať už s autologní transplantací kmenových buněk, nebo bez ní, anebo se po této léčbě znovu objevil.
Estonian: Keytruda kõrvaldab osaliselt või täielikult vähirakud patsientidel, kellel on klassikaline Hodgkini lümfoom, mis ei ole reageerinud ravile brentuksimaabvedotiiniga koos autoloogsete tüvirakkude siirdamisega või ilma või mis on taastekkinud pärast seda ravi.
Czech: Třetí studie, do které bylo zařazeno 1 019 pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok a u kterých existovalo vysoké riziko návratu nádorového onemocnění, porovnávala přípravek Keytruda s placebem (neúčinným přípravkem).
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 1019 opereeritud patsienti, kellel esines suur vähi taastekke risk, võrreldi Keytrudat platseeboga (näiv ravim).
Czech: Z výsledků studie, do níž bylo zařazeno 540 dříve léčených pacientů s melanomem, vyplynulo, že 2 měsíce po zahájení léčby se onemocnění nezhoršilo u 16 % pacientů léčených přípravkem Keytruda v porovnání s méně než 1 % pacientů léčených chemoterapií.
Estonian: Tulemused uuringust, milles osales 540 varem ravitud melanoomiga patsienti, näitasid, et patsiente, kellel 2 aastat pärast ravi algust ei olnud haigus süvenenud, oli Keytrudaga ravitud patsientidest 16% ning keemiaravi saanutest alla 1%.
Czech: V druhé studii, do níž bylo zařazeno 370 pacientů, kteří nemohli být léčeni léčivými přípravky obsahujícími cisplatinu, vedlo užívání přípravku Keytruda k úplné nebo částečné remisi (vymizení) nádorového onemocnění u 108 (29 %) pacientů, přičemž k úplné remisi, tj.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 370 patsienti, keda ei saanud ravida tsisplatiini sisaldavate ravimitega, saavutasid Keytrudaga vähi täieliku või osalise remissiooni (taandumise) 108 patsienti (29%).
Czech: Uroteliální karcinom
Estonian: Uroteliaalne kartsinoom
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Keytruda je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Keytruda kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Keytruda podávaného samostatně (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) jsou únava, nauzea (pocit na zvracení) a průjem.
Estonian: Keytruda ainuravimina kasutamisel on kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) väsimus, iiveldus ja kõhulahtisus.
Czech: Některé nádory mohou vytvářet bílkovinu (PD-L1), která se slučuje s PD-1, čímž zastaví činnost určitých buněk imunitního systému (přirozeného obranného systému těla) a tím jim znemožní nádor napadnout.
Estonian: Teatud vähiliigid toodavad valku (PD-L1), mis PD-1-ga ühinedes lülitab välja immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) teatud rakkude aktiivsuse, takistades neil vähki hävitada.
Czech: Nádorové onemocnění hlavy a krku
Estonian: Pea- ja kaelapiirkonna vähk
Czech: Druhá studie zkoumala 834 pacientů s melanomem, jimž byl podáván buď přípravek Keytruda, nebo jiný léčivý přípravek ipilimumab.
Estonian: Teises uuringus osales 840 melanoomiga patsienti, kellele manustati kas Keytrudat või teist ravimit, ipilimumaabi.
Czech: V hlavní studii, do níž bylo zařazeno 210 pacientů, vedlo užívání přípravku Keytruda k úplné nebo částečné remisi (vymizení) nádorového onemocnění u 145 (69 %) pacientů, přičemž k úplné remisi, tj.
Estonian: 210 patsiendiga põhiuuringus saavutasid Keytrudaga täieliku või osalise remissiooni (vähi taandumine) 145 patsienti (69%).
Czech: V další studii, do které bylo zařazeno 559 pacientů se „skvamózním" nemalobuněčným karcinomem plic, který se rozšířil, žili pacienti, kterým byl podáván přípravek Keytruda spolu s karboplatinou a paklitaxelem nebo nab-paklitaxelem, v průměru 15,9 měsíce, ve srovnání s 11,3 měsíce v případě pacientů, kterým bylo podáváno placebo s karboplatinou a paklitaxelem nebo nab-paklitaxelem.
Estonian: Veel ühes uuringus, milles osales 559 metastaseerunud lamerakulise mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, elasid Keytrudat koos karboplatiini ja paklitakseeliga või nab-paklitakseeliga (paklitakseel albumiiniga seotud nanoosakestena) saanud patsiendid keskmiselt 15,9 kuud ning platseebot koos paklitakseeli või nab-paklitakseeliga saanud patsiendid 11,3 kuud.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Keytruda, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Keytruda ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Pacienti žili bez opětovného zhoršení onemocnění v průměru přibližně 11 měsíců.
Estonian: Patsientide keskmine progresseerumiseta elumus oli ligikaudu 11 kuud.
Czech: Léčivá látka v přípravku Keytruda, pembrolizumab, je monoklonální protilátka (bílkovina), která byla vyvinuta tak, aby v těle rozpoznala receptor („cíl") s názvem PD-1 a zablokovala jej.
Estonian: Keytruda toimeaine pembrolisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära ja blokeerib organismis leiduva retseptori PD‑1 (sihtmärk).
Czech: Jak přípravek Keytruda působí?
Estonian: Kuidas Keytruda toimib?
Czech: Keytruda je protinádorový léčivý přípravek používaný k léčbě:
Estonian: Keytruda on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste kasvajate raviks:
Czech: V jiné studii, do které bylo zařazeno 882 pacientů se skvamózním karcinomem hlavy a krku, bylo prokázáno, že přípravek Keytruda užívaný samostatně nebo v kombinaci s chemoterapií založenou na platině nebo na 5-fluoruracilu (5-FU) je účinný z hlediska prodloužení doby přežití pacientů v případě, že jejich skvamózní karcinom hlavy a krku při vyšetření vykazuje určitou hladinu PD-L1.
Estonian: Veel üks uuring 882 pea- ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoomiga patsiendil tõendas, et Keytruda ainuravimina ja koos plaatina ja 5-fluorouratsiili (5-FU) põhise keemiaraviga on efektiivne nende patsientide elumuse pikendamisel, kelle pea- ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoom toodab teatud koguses valku PD-L1.
Czech: Ve studii u 616 pacientů s neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic, který se rozšířil, žilo po 11 měsících 69 % pacientů užívajících přípravek Keytruda v kombinaci s chemoterapií zahrnující pemetrexed a platinu ve srovnání s méně než polovinou pacientů, kteří byli léčeni pouze chemoterapií zahrnující pemetrexed a platinu.
Estonian: 616 metastaatilise mittelamerakulise mitteväikerakkkopsuvähiga patsiendi uuringus oli 11 kuu pärast elus 69% Keytrudat koos pemetrekseedi ja plaatinapõhise keemiaraviga kasutanud patsientidest, samas kui ainult pemetrekseedi ja plaatinapõhist keemiaravi saanud patsientidest olid elus vähem kui pooled.
Czech: Studie byla provedena u 542 pacientů, kteří byli v minulosti léčeni léčivými přípravky na bázi platiny a kteří užívali buď přípravek Keytruda, nebo jiný protinádorový léčivý přípravek podle výběru lékaře (paklitaxel, docetaxel nebo vinflunin).
Estonian: Uuringus uuriti varem plaatinapõhist keemiaravi saanud 542 patsienti, kes said kas Keytrudat või arsti valitud muud vähiravimit (paklitakseel, dotsetakseel või vinfluniin).
Czech: Jak se přípravek Keytruda používá?
Estonian: Kuidas Keytrudat kasutatakse?
Czech: Nežádoucí účinky tohoto léčivého přípravku jsou zvládnutelné a podobají se nežádoucím účinkům různých jiných protinádorových léčivých přípravků.
Estonian: Selle ravimiga täheldatud kõrvalnähud on ohjatavad ja need on sarnased paljude muude vähiravimite kõrvalnähtudega.
Czech: Přípravek Keytruda je účinný rovněž v rámci kombinované léčby určitého typu nemalobuněčného karcinomu plic známého jako „neskvamózní" karcinom, a to v závislosti na typu nádorových buněk podílejících se na onemocnění.
Estonian: Keytruda on samuti efektiivne mitteväikerakk-kopsuvähi ühe vormi - mittelamerakulise vähi (nimetus tuleneb vähirakkude tüübist) kombinatsioonravis.
Czech: Kromě toho společnost předloží konečné výsledky studií přípravku Keytruda, které mají potvrdit dlouhodobý přínos tohoto přípravku, a provede analýzy, aby blíže určila, u kterých pacientů je léčba přípravkem Keytruda pravděpodobně nejpřínosnější.
Estonian: Ühtlasi teeb ettevõte analüüsid, et teha selgeks, millistele patsientidele on Keytruda-ravi kõige kasulikum.
Czech: Rovněž až 74 % pacientů léčených přípravkem Keytruda žilo přinejmenším 12 měsíců po zahájení léčby v porovnání s 59 % pacientů, jimž byl podáván ipilimumab.
Estonian: Vähemalt 12 kuud pärast ravi algust oli elus kuni 74% Keytrudaga ning 59% ipilimumaabiga ravitud patsientidest.
Czech: Po jednom a půl roce léčby bylo nadále bez známek onemocnění 72 % pacientů léčených přípravkem Keytruda oproti 54 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Estonian: Pärast poolteiseaastast ravi oli Keytrudat saanud patsientidest endiselt haiguseta 72% ning platseebot (näiv ravim) saanutest 54%.
Czech: Přípravek Keytruda se používá především u nádorových onemocnění, která jsou v pokročilém stadiu, rozšířila se do jiných částí těla (metastazující onemocnění) nebo nereagují na jiné typy léčby.
Estonian: Keytrudat kasutatakse peamiselt kaugelearenenud, organismi muudesse osadesse levinud (metastaatilise) või muule ravile mittereageeriva vähi korral.
Czech: Přípravek Keytruda je účinný také při prevenci návratu melanomu u pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok.
Estonian: Keytruda ennetab efektiivselt ka melanoomi taasteket opereeritud patsientidel.
Czech: Jaké přínosy přípravku Keytruda byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Keytruda kasulikkus?
Czech: Ve studii zahrnující 495 pacientů žili pacienti léčení přípravkem Keytruda, kteří vykazovali vysokou hladinu PD-L1, v průměru 11,6 měsíce, zatímco pacienti, kteří užívali standardní protinádorové léčivé přípravky, žili po dobu 6,6 měsíce.
Estonian: Suure PD-L1 sisaldusega kasvajaga 495 patsiendi uuringus elasid Keytrudaga ravitud patsiendid keskmiselt 11,6 kuud ning standardset vähiravi saanud patsiendid 6,6 kuud.
Czech: Léčbu musí zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění.
Estonian: Ravi tohib alustada vähiravimite kasutamises kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Czech: Přípravek Keytruda je u pacientů s renálním karcinomem účinný rovněž z hlediska prodloužení doby přežití.
Estonian: Keytruda on efektiivne ka neerurakk-kartsinoomiga patsientide elumuse pikendamisel.
Czech: Přípravek Keytruda je účinný z hlediska prodloužení doby přežití nebo oddálení zhoršení onemocnění u pacientů s pokročilými nádorovými onemocněními, která se rozšířila nebo se vrátila.
Estonian: Keytruda on efektiivne elumuse pikendamisel ja haiguse süvenemise edasilükkamisel kaugelearenenud vähiga või metastaatilise või taastekkinud vähiga patsientidel.
Czech: • nádorového onemocnění postihujícího hlavu a krk známého jako skvamózní karcinom hlavy a krku.
Estonian: • pea- ja kaelapiirkonnas esinev vähk, mida nimetatakse pea- ja kaelapiirkonna lamerakk kartsinoomiks;
Czech: Pacienti léčení přípravkem Keytruda žili bez zhoršení onemocnění až 5,6 měsíce v porovnání s 2,8 měsíce v případě pacientů léčených ipilimumabem.
Estonian: Keytrudaga ravitud patsiendid elasid ilma haiguse progresseerumiseta kuni 5,6 kuud ning ipilimumaabi saanud 2,8 kuud.
Czech: Přehled pro přípravek Keytruda a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Keytruda ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Přípravek Keytruda obsahuje léčivou látku pembrolizumab.
Estonian: Keytruda toimeaine on pembrolisumaab.
Czech: V porovnání s jinými protinádorovými léčivými přípravky přípravek Keytruda neoddálil zhoršení onemocnění (doba do zhoršení onemocnění činila 2 měsíce ve skupině léčené přípravkem Keytruda a 3 měsíce ve skupině léčené jinými protinádorovými přípravky).
Estonian: Keytruda ei lükanud edasi haiguse süvenemist muude vähiravimitega võrreldes (haiguse süvenemise aeg oli vastavalt 2 ja 3 kuud).
Czech: Pacienti léčení přípravkem Keytruda žili v průměru přibližně 10 měsíců, ve srovnání s přibližně 7 měsíci v případě pacientů, kterým byly podávány jiné protinádorové léčivé přípravky.
Estonian: Keytrudaga ravitud patsiendid elasid keskmiselt ligikaudu 10 kuud ning muid vähiravimeid saanud patsiendid ligikaudu 7 kuud.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 861 pacientů s renálním karcinomem, pacienti užívající přípravek Keytruda v kombinaci s již schváleným léčivem k léčbě renálního karcinomu, axitinibem, žili bez zhoršení onemocnění přibližně 15 měsíců, ve srovnání s 11 měsíci u pacientů podstupujících léčbu jiným léčivem k léčbě renálního karcinomu, sunitinibem, jenž byl použit jako kontrolní léčba.
Estonian: 861 neerurakk-kartsinoomiga patsiendi uuringus oli progresseerumiseta elumus Keytrudat koos neerurakk-kartsinoomi heakskiidetud ravimi aksitiniibiga kasutanud patsientidel ligikaudu 15 kuud ja sunitiniibiga (samuti neerurakk-kartsinoomi ravim, mida kasutati kontrollravimina) ravitud patsientidel 11 kuud.
Czech: U některých typů nádorových onemocnění se přípravek podává pouze pacientům, jejichž nádory vytvářejí vysoké hladiny bílkoviny známé jako PD-L1.
Estonian: Mõne vähiliigi ravis manustatakse seda ainult patsientidele, kelle kasvaja toodab suures koguses valku PD‑L1 (programmeeritud rakusurmligand 1).
Czech: Přípravek Keytruda se podává formou infuze (kapání) do žíly.
Estonian: Keytrudat manustatakse veenisisese infusioonina.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Keytruda navíc žili bez zhoršení onemocnění v průměru 8,8 měsíce ve srovnání s 4,9 měsíce u pacientů, kteří přípravek Keytruda neužívali.
Estonian: Keytrudaga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 8,8 kuud ja Keytrudat mitte kasutanud patsientidel 4,9 kuud.
Czech: Přípravek Keytruda prodlužuje dobu přežití pacientů s uroteliálním karcinomem.
Estonian: Keytruda suurendab uroteeliaalse kartsinoomiga patsientide elumust.
Czech: Před začátkem léčby by mělo být u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, dosud neléčeným uroteliálním karcinomem nebo skvamózním karcinomem hlavy a krku provedeno vyšetření hladin bílkoviny PD-L1.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähi, varem ravimata uroteeliaalse kartsinoomi või pea- ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoomiga patsientidel tuleb enne ravi algust kontrollida PD‑L1 sisaldust.
Czech: Pacienti užívající kombinaci zahrnující přípravek Keytruda žili v průměru 13,6 měsíce ve srovnání s 10,4 měsíce u pacientů užívajících jiné standardní léčivé přípravky.
Estonian: Keytruda kombinatsiooni kasutanud patsiendid elasid keskmiselt 13,6 kuud ning muud standardravi saanud patsiendid 10,4 kuud.