FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pro podmnožinu s KRAS divokého typu (wild-type) skupiny léčené oxaliplatinou činil poměr rizik pro PFS 1,36 s 95% IS: 1,04-1,77.
Croatian: Za podskupinu s divljim tipom KRAS u skupini koja je primala oksaliplatin omjer hazarda za preživljenje bez progresije bolesti iznosio je 1,36 s 95% CI: 1,04-1,77.
Czech: U pacientů s výskytem průjmu a dehydratace bylo hlášeno akutní renální selhání (viz bod 4.4).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi akutnog zatajenja bubrega kod bolesnika koji su razvili proljev i dehidraciju (vidjeti dio 4.4).
Czech: • bolest na hrudi; bolest; zimnice; bolest končetin; imunitní reakce (hypersenzitivita); rychlé bušení srdce (tachykardie);
Croatian: • bol u prsištu; bol; zimica; bol u udovima; imunološka reakcija (preosjetljivost); ubrzan rad srca (tahikardija);
Czech: Vectibix plus BSC (n = 84)
Croatian: Vectibix i NPT (n = 84)
Czech: Účinnost přípravku Vectibix ve druhé linii v kombinaci s irinotekanem, 5-fluoruracilem (5-FU) a leukovorinem (FOLFIRI) byla hodnocena v randomizovaném, kontrolovaném hodnocení 1186 pacientů s mCRC s primárním cílovým parametrem OS a PFS. Další klíčové cílové parametry zahrnovaly ORR, čas do odpovědi, TTP, a trvání léčebné odpovědi.
Croatian: Djelotvornost lijeka Vectibix u drugoj liniji liječenja u kombinaciji s irinotekanom, 5-fluorouracilom (5 FU) i leukovorinom (FOLFIRI) ocijenjena je u randomiziranom, kontroliranom ispitivanju na 1186 bolesnika s mKRK-om u kojem su primarni ishodi ispitivanja bili OS i PFS.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne nebo zhorší zčervenání a bolest oka, zvýšená vlhkost očí, rozmazané vidění a/nebo citlivost na světlo, informujte okamžitě svého lékaře nebo zdravotní sestru, protože byste mohl(a) potřebovat okamžitou léčbu (viz „Možné nežádoucí účinky" níže).
Croatian: Vam se razvije novo (akutno) ili pogoršavajuće crvenilo i bol u oku, pojačano vlaženje oka, zamagljen vid i/ili osjetljivost na svjetlo, obzirom da možda trebate hitno liječenje (pogledajte Moguće nuspojave, u nastavku).
Czech: Infekce a infestace
Croatian: Lokalizirana infekcija
Czech: Vectibix plus FOLFOX (měsíce) Medián (95% IS)
Croatian: Vectibix i FOLFOX (mjeseci) Medijan (95% CI)
Czech: Injekční lahvička ze skla třídy I s elastomerovou zátkou, hliníkovým uzávěrem a odtrhovacím plastovým víčkem.
Croatian: I s elastomernim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnom „flip-off" kapicom.
Czech: Pacienti s dalšími mutacemi RAS nad rámec mutací KRAS v exonu 2 neměli prospěch z kombinace panitumumabu a FOLFIRI.
Croatian: Nije bilo vjerojatno da bi bolesnici s dodatnim mutacijama gena RAS, izvan egzona 2 gena KRAS, imali koristi od dodavanja panitumumaba FOLFIRI-ju, te je u takvih bolesnika primijećen štetan učinak prilikom dodavanja panitumumaba FOLFOX-u.
Czech: Kombinace přípravku Vectibix s chemoterapií, jejíž součástí je oxaliplatina, je kontraindikována u pacientů s mCRC s mutovaným RAS a u pacientů, kde RAS status mCRC není znám (viz body 4.3 a 5.1).
Croatian: Kombinacija lijeka Vectibix s kemoterapijom koja sadrži oksaliplatin kontraindicirana je kod bolesnika koji imaju mKRK s mutiranim RAS ili kod bolesnika koji imaju mKRK s nepoznatim statusom RAS (vidjeti dio 4.3 i 5.1).
Czech: Psychiatrické poruchy Nespavost
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
Czech: Injekční lahvička
Croatian: Staklena bočica tipa
Czech: Dávky větší než 1000 mg musí být naředěny ve 150 ml fyziologického roztoku o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) (viz bod 4.2) Naředěný roztok se má promíchat opatrným obracením, s roztokem netřepejte.
Croatian: Doze veće od 1000 mg moraju se razrijediti u 150 ml 0,9%-tne (9 mg/ml) otopine natrijeva klorida za injekciju (vidjeti dio 4.2).
Czech: Reakce spojené s infuzí (vyskytující se během 24 hodin po podání některé infuze), kam mohou patřit příznaky/projevy jako zimnice, horečka nebo dušnost, byly v klinických studiích (n = 2224) s monoterapií a kombinovanou terapií mCRC hlášeny u přibližně 5 % pacientů léčených přípravkem Vectibix, přičemž závažných (stupeň 3 a 4 dle NCI-CTC) bylo 1 %.
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima monoterapije i kombinirane terapije mKRK-a (n = 2224) reakcije povezane s infuzijom (koje se javljaju unutar 24 sata od bilo koje infuzije), koje mogu uključivati simptome/znakove kao što su zimica, vrućica ili dispneja, zabilježene su u 5% bolesnika liječenih lijekom Vectibix, od kojih je 1% bilo teških (NCI-CTC stupanj 3 i stupanj 4).
Czech: Ve skupině pacientů (rameni studie) léčených přípravkem Vectibix v kombinaci s bevacizumabem a chemoterapií byl pozorován rovněž zvýšený výskyt plicních embolií, infekcí (především dermatologického původu), průjmů, poruch elektrolytové rovnováhy, nauzey, zvracení a dehydratace.
Croatian: Veća učestalost plućne embolije, infekcija (pretežno dermatološkog porijekla), proljeva, poremećaja elektrolita, mučnine, povraćanja i dehidracije također je primijećena u skupini bolesnika koji su primali lijek Vectibix u kombinaciji s bevacizumabom i kemoterapijom.
Czech: Bezpečnost přípravku Vectibix u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost primjene lijeka Vectibix nije ispitana kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Czech: Medián PFS (měsíce) (95% IS)
Croatian: Medijan PFS (mjeseci) (95% CI)
Czech: Průjem, pokud byl uváděn, byl většinou hodnocen jako mírný nebo středně závažného charakteru.
Croatian: Prijavljivani proljev uglavnom je bio blage do umjerene težine.
Czech: • Incidence neutralizujících protilátek (s výjimkou pacientů pozitivních před podáním) byla
Croatian: • Incidencija neutralizirajućih protutijela (isključujući bolesnike pozitivne prije primjene prve doze) bila je < 1%;
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Protože by některé nežádoucí účinky přípravku mohly omezit Vaše schopnosti a ohrozit bezpečnost, poraďte se o této záležitosti s lékařem.
Croatian: Morate obavijestiti svoga liječnika prije upravljanja vozilom ili strojevima jer neke nuspojave mogu umanjiti Vašu sposobnost sigurnog upravljanja.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje Vaši schopnost snášet používání přípravku Vectibix s chemoterapeutickou léčbou v závislosti na Vašem věku (u osob starších 65 let) nebo na celkovém zdravotním stavu.
Croatian: Ovisno o Vašoj dobi (preko 65 godina) ili općem zdravlju, liječnik će razgovarati s Vama o Vašoj sposobnosti podnošenja primjene lijeka Vectibix uz liječenje kemoterapijom.
Czech: Vectibix v kombinaci s chemoterapií založenou na oxaliplatině u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem (mCRC) s mutovaným RAS nebo u pacientů, kde RAS status není znám
Croatian: Vectibix u kombinaciji s kemoterapijom na bazi oksaliplatina kod bolesnika s mKRK-om s mutiranim RAS ili nepoznatim mutacijskim statusom RAS.
Czech: Schopnost absorpce a škodlivé účinky po perorálním použití přípravku nejsou známy.
Croatian: Nisu poznate mogućnosti apsorpcije i štetnost za dojenče nakon ingestije.
Czech: Jak přípravek Vectibix uchovávat
Croatian: Kako čuvati Vectibix
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jaký RAS stav tumoru máte, zeptejte se svého lékaře.
Croatian: Molimo obratite se Vašem liječniku ukoliko niste sigurni u Vaš RAS status tumora.
Czech: -1 Živý, rekombinantní krůtí herpes virus (rHVT/ND), exprimující fúzní protein lentogenního kmene D-26 viru Newcastelské choroby, asociovaný s buněčným hostitelským systémem: 2 500 - 8 000 PFU*
Croatian: -1 Stanično pridruženi živi rekombinantni herpesvirus purana (rHVT/ND) izražen kao fuzijski protein lentogenog soja virusa D-26 newcastleske bolesti: 2.500 - 8.000 PFU*
Czech: * PFU: plakotvorné jednotky
Croatian: * PFU - eng. plaque forming units - broj formiranih plakova.
Czech: (Registrační) číslo EU
Croatian: EU (MA) broj Izmišljeni naziv
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Czech: Opakujte jednou nebo dvakrát.
Croatian: Ponovite jednom ili dva puta.
Czech: Datum první registrace: 08/09/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08/09/2015
Czech: Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan toga mjeseca.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 2 hodiny.
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije prema uputama: 2 sata.
Czech: Za žádných okolností opětovně nezamrazujte.
Croatian: Ni pod kojim okolnostima nemojte ih ponovno zamrzavati.
Czech: Suspenze: EMEM L-glutamin
Croatian: Suspenzija: EMEM L-glutamin
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny (0,05 ml in-ovo nebo 0,2 ml subkutánně) obsahuje:
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva (0,05 ml in-ovo ili 0,2 ml subkutano) sadrži:
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (-196 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti zamrznuto u tekućem dušiku (-196 °C).
Czech: Objem jedné dávky (ml)
Croatian: Volumen jedne doze (ml)
Czech: Zamražené skleněné ampule mohou při náhlých změnách teploty explodovat.
Croatian: Zamrznute staklene ampule mogu eksplodirati prilikom naglih promjena temperature.
Czech: Nepoužívejte Vectormune ND, pokud si všimnete viditelných známek nepřijatelného odbarvení v injekčních lahvičkách.
Croatian: Ne koristite Vectormune ND ako primijetite vidljive znakove neprihvatljive promjene boje u bočici.
Czech: Přenos mezi kuřaty nebyl prokázán.
Croatian: Nije zabilježeno širenje među pilićima.
Czech: Rozpouštědlo je čirý červený roztok.
Croatian: Otapalo je bistra, crvena otopina.
Czech: Zneškodněte všechny ampule, které byly náhodně rozmraženy.
Croatian: Bacite sve ampule koje su slučajno odmrznute.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su tvari za koje se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarskomedicinskom proizvodu.
Czech: Před použitím si také přečtěte i informace o přípravku Cevac Transmune.
Croatian: Prije upotrebe pročitajte i informacije o Cevac Transmune.
Czech: 5 ampulí na jedné tyčince.
Croatian: Pet ampula po držaču.
Czech: 1107 Budapešť
Croatian: 1107 Budimpešta
Czech: 2 500 - 8 000 PFU* *PFU: plakotvorné jednotky
Croatian: 2.500 - 8.000 PFU*
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek, se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod prvo se mora posavjetovati s nadležnim tijelom odnosne državne članice u vezi s važećim odredbama o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjene na cijelom teritoriju ili dijelu teritorija države članice, u skladu s nacionalnim propisima.
Czech: Vdechování tekutého dusíku je nebezpečné.
Croatian: Udisanje tekućeg kisika je opasno.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá brojlerová kuřata.
Croatian: Cijepite samo zdrave piliće.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu već navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da VMP nije djelovao, obavijestite svog veterinara.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Nepoužívejte opakovaně otevřené obaly naředěné vakcíny.
Croatian: Nemojte ponovno koristiti otvorene spremnike razrijeđenog cjepiva.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Croatian: Na djelatnu tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjenu za stvaranje aktivne imunosti, ne primjenjuju se odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Czech: Opakujte postup popsaný v bodech 2 až 7 pro příslušný počet ampulí, které mají být rozmraženy.
Croatian: Ponovite radnje pod točkama 2-7 za odgovarajući broj ampula koje treba odmrznuti.
Czech: Obsah ampulí se za pomoci jemného míchání rychle rozmrazí ve vodě o teplotě 27 - 39 °C.
Croatian: Brzo odmrznite sadržaj ampula laganim miješanjem u vodi pri temperaturi od 27-39 °C.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro ptáky, živé virové vakcíny pro domácí drůbež.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunološki pripravak za ptice, živo virusno cjepivo za domaće kokoši.
Czech: Po vypočtení potřebné dávky vakcíny a odpovídajícího množství rozpouštědla, rychle odeberte přesný počet potřebných ampulí ze zásobníku s tekutým dusíkem.
Croatian: Nakon usklađivanja veličine doze cjepiva s veličinom otapala, brzo izvadite točan broj potrebnih ampula iz spremnika s tekućim dušikom.
Czech: Vakcínu lze podávat injekčním automatem.
Croatian: Cjepivo se može injektirati automatskom špricom.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: suspenze 2 roky, rozpouštědlo: 30 měsíců.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: suspenzija: 2 godine, otapalo: 30 mjeseci.
Czech: Zařízení pro podání in-ovo musí být kalibrováno tak, aby bylo zajištěno, že do každého vejce se podá dávka 0,05 ml.
Croatian: Oprema za primjenu in-ovo mora biti kalibrirana kako bi se osiguralo da je na svako jaje primijenjena doza od 0,05 ml.
Czech: Tyčinky s ampulemi se uchovávají v zásobníku s tekutým dusíkem.
Croatian: Držači s ampulama čuvaju se u spremniku s tekućim dušikom.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Croatian: Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
Czech: (MM/YYYY)
Croatian: {MM/GGGG}
Czech: Při všech doporučených aplikačních postupech musí být dodržovány běžné aseptické postupy.
Croatian: Prilikom svake primjene treba poštivati pravila aseptičnog postupka.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části,
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz,
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě.
Croatian: Ne koristite ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti koji je naznačen na naljepnici.
Czech: Seznamte se podrobně s veškerými bezpečnostními pokyny pro manipulaci s tekutým dusíkem, aby se předešlo poranění osob.
Croatian: Upoznajte se sa svim sigurnosnim mjerama i mjerama opreza za rukovanje tekućim dušikom kako biste spriječili ozljede.
Czech: Bezpečnost a účinnost smíchaných vakcín se neliší od bezpečnosti a účinnosti popsané pro vakcíny podávané odděleně.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost pomiješanih cjepiva, ne razlikuju se od opisanog kada se cjepiva zasebno primjenjuju.
Czech: Oranžová až nažloutlá poloprůhledná zamražená suspenze.
Croatian: Žućkasto-narančasta, poluprozirna, zamrznuta suspenzija.
Czech: Tabulka s přehledem možností ředění jednotlivých typů a velikostí balení:
Croatian: Tablica pregleda mogućnosti razrjeđivanja za različite sadržaje pakiranja:
Czech: EXP (měsíc/rok)
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Czech: V zásobnících s tekutým dusíkem se musí pravidelně kontrolovat jeho hladina a tekutý dusík se musí dle potřeby doplňovat.
Croatian: Razina tekućeg dušika u spremnicima s tekućim dušikom mora se redovito provjeravati, a spremnike se mora nadopunjavati po potrebi.
Czech: Pro podávání in-ovo:
Croatian: Za primjenu in-ovo:
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po 10násobném předávkování vakcíny nebyly pozorovány žádné příznaky.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Czech: Suspenze a rozpouštědlo pro přípravu injekční suspenze.
Croatian: Suspenzija i otapalo za suspenziju za injekciju.
Czech: Nosnice: Nepoužívejte u nosnic ve snášce a během 4 týdnů před počátkem snášky.
Croatian: Nesilice: Ne koristiti kod nesilica i tijekom 4 tjedna prije početka razdoblja nesenja.
Czech: Živý, rekombinantní krůtí herpes virus (rHVT/ND) exprimující fúzní protein lentogenního kmene D26 viru Newcastelské choroby asociovaný s buněčným hostitelským systémem: 2500 - 8000 PFU*/dávka
Croatian: Stanično vezani živi rekombinantni herpesvirus purana (rHVT/ND) izražen kao fuzijski protein lentogenog soja virusa D-26 newcastleske bolesti: 2.500-8.000 PFU*/doza
Czech: Nepoužívejte u nosnic ve snášce a během 4 týdnů před počátkem snášky.
Croatian: Ne koristiti kod nesilica i tijekom 4 tjedna prije početka razdoblja nesenja.
Czech: Účinnost vakcíny byla ověřena čelenží kmenem Marek MD70, který má fenotyp "virulentní".
Croatian: Učinkovitost cjepiva testirana je virusom Marekove bolesti, soj MD70"virulentnogˮ fenotipa.
Czech: Hydrolyzovaný kasein Sorbitol
Croatian: Kazein hidrolizat Sorbitol
Czech: Zkoušky bezpečnosti prokázaly, že vylučovaný vakcinační kmen není pro krůty škodlivý, přesto je třeba přijmout opatření, která zabrání přenosu vakcinačního kmene na krůty.
Croatian: Ispitivanja neškodljivosti pokazuju da izlučeni cjepni soj nije štetan za purane; međutim treba poduzeti posebne mjere opreza kako bi se spriječilo širenje cjepnog soja na purane.
Czech: Jakmile jsou ampule zcela rozmraženy, otevřete je, přičemž je, z důvodu prevence vzniku poranění při jejich případném prasknutí, držte od těla ve vzdálenosti délky paže.
Croatian: Čim se potpuno odmrznu, otvorite ampule držeći ih na udaljenosti dužine ruke kako biste spriječili rizik od ozljede u slučaju da ampula pukne.
Czech: Natáhněte 2 ml rozpouštědla do 5 ml injekční stříkačky.
Croatian: Uvucite 2 ml otapala u špricu od 5 ml.
Czech: s.c. nebo in-ovo podání.
Croatian: Subkutana ili in-ovo primjena.
Czech: Trvání imunity proti Markově chorobě: Jediné podání vakcíny je dostatečné k zajištění ochrany v průběhu období rizika infekce Markovou chorobou.
Croatian: Trajanje imunosti kod brojlera i nesilica: jedno cijepljenje dostatno je za zaštitu u razdoblju rizika od infekcije Marekovom bolesti.
Czech: Se zásobníky tekutého dusíku a s ampulemi s vakcínou smí manipulovat pouze řádně školený personál.
Croatian: Sa spremnicima tekućeg dušika i ampulama s cjepivom treba rukovati samo odgovarajuće obučeno osoblje.
Czech: Uchovávejte a používejte tekutý dusík pouze v suchých a dobře větraných prostorách.
Croatian: Skladištiti i koristiti tekući dušik samo u suhim, dobro prozračenim prostorijama.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, s výjimkou Cevac Transmune (kde je dostupný na trhu) a rozpouštědla (Cevac Solvent Poultry) dodávaného pro použití s tímto léčivým přípravkem.
Croatian: Ne smije se miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, uz iznimku Cevac Transmune (gdje je u prometu) i otapalom (Cevac Solvent Poultry) dostavljenim za uporabu zajedno s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranných rukavic, brýlí a vysokých bot, a to před odebráním přípravku z tekutého dusíku, v průběhu rozmrazování ampule a jejího otevírání.
Croatian: Prilikom rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom, prije izvlačenja iz tekućeg dušika, tijekom odmrzavanja ampula i njihovog otvaranja, treba nositi osobnu zaštitnu opremu koja se sastoji od zaštitnih rukavica, naočala i čizama.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod izdaje se na veterinarki recept.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:Vectormune ND suspenzi a rozpouštědlo pro přípravu injekční suspenze pro kuřata
Croatian: Vectormune ND suspenzija i otapalo za suspenziju za injekciju za piliće
Czech: je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Croatian: posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Czech: Vectormune ND
Croatian: Vectormune
Czech: Maďarsko Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Croatian: MAĐARSKA Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Czech: Skleněné ampule typu I s obsahem 1000, 2000 nebo 4000 dávek vakcíny.
Croatian: Staklene ampule koje sadrže 1.000, 2.000 ili 4.000 doza cjepiva.
Czech: *PFU: plakotvorné jednotky
Croatian: * PFU: eng. plaque forming units - jedinice koje tvore plakove.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Czech: Je třeba zajistit, aby se suspenze vakcíny v době, kdy se provádí vakcinace, stále opatrně míchala, aby bylo zajištěno, že suspenze vakcíny zůstává homogenní a že je podáván správný titr vakcinačního viru (například v případě použití in-ovo vakcinačních automatů nebo v případě delší dobu trvajících vakcinací).
Croatian: Treba osigurati da se suspenzija cjepiva miješa redovito i pažljivo tijekom cijepljenja, kako bi se zajamčilo da suspenzija cjepiva ostane homogena i da se daje točan titar cjepnog virusa (npr. kada se upotrebljavaju automatski strojni aplikatori za injiciranje in-ovo ili tijekom dugotrajnih cijepljenja).
Czech: Velikost dávky vakcíny a sterilního rozpouštědla porovnejte s následující tabulkou.
Croatian: Dozu cjepiva i sterilnog otapala odredite prema donjoj tablici.
Czech: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5.
Croatian: Ltd. 1107 Budapest Szállás u.
Czech: Pro podání in-ovo vakcinačním automatem se nedoporučuje používat menší balení rozpouštědla než 400 ml, protože nemusí stačit pro přípravu vakcinačního zařízení a pro vlastní vakcinaci, která má trvat déle než 10 minut.
Croatian: Sadržaj pakiranja otapala manji od 400 ml ne preporučuje se za primjenu in-ovo, jer možda neće biti dovoljan za pripremu stroja i injektiranje duže od 10 minuta.
Czech: Vakcinační kmen nebylo možné zjistit v 35 dnech, ale byl detekován po 42 dnech.
Croatian: Došlo je do polaganog širenja na purane, što nije bilo vidljivo nakon 35 dana, ali je bilo vidljivo nakon 42 dana praćenja kontakta.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE(JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM ILI VANJSKOM PAKOVANJU
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, kromě Cevac Transmune (kde je dostupný na trhu).
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim za Cevac Transmune (gdje je u prometu).
Czech: Pro podání in-ovo lze použít in-ovo vakcinační automat.
Croatian: Za in-ovo primjenu može se koristiti automatski aplikator za injiciranje in-ovo.
Czech: Vak s rozpouštědlem 200 ml, 400 ml nebo 800 ml
Croatian: Otapalo u vrećici od 200 ml, 400 ml ili 800 ml