FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kliniskt relevant förbättring definierades på förhand som minst 4 punkters förbättring enligt ADAS-Cog, ingen försämring enligt ADCS-CGIC och ingen försämring
Latvian: Par klīniski nozīmīgu uzlabošanos tika definēta a priori uzlabošanās vismaz par 4 punktiem pēc ADAS-Cog, nav pasliktināšanās pēc ADCS-CGIC, un nav pasliktināšanās pēc ADCSADL.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för
Latvian: • Ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Swedish: 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP Storbritannien
Latvian: 3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: psykoanaleptika, kolinesterashämmare, ATC-kod: N06DA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiski līdzekļi, antiholīnesterāzes, ATĶ kods: N06DA03
Swedish: I dessa fall skall behandlingen sättas ut (se avsnitt 4.3).
Latvian: Šajos gadījumos terapiju vajadzētu pārtraukt (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Swedish: I vissa andra dermala toxicitetsstudier har en lätt hudirritation observerats hos laboratoriedjur, inklusive kontroller.
Latvian: Dažos citos dermatoloģiskās toksicitātes pētījumos tika novērota viegla kairinoša ietekme uz laboratorijas dzīvnieku, tajā skaitā kontroles grupas dzīvnieku, ādas.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kan användas med mat, dryck och alkohol.
Latvian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. drīkst lietot kopā ar pārtiku, dzērieniem un alkoholu.
Swedish: De flesta fall av oavsiktlig överdosering av oralt rivastigmin har inte gett upphov till några kliniska symtom och nästan samtliga patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Latvian: Vairums nejaušas pārdozēšanas gadījumu ar iekšķīgi lietojamu rivastigmīnu nav saistīti ne ar kādām klīniskām izpausmēm un simptomiem, un gandrīz visi šie pacienti terapiju ar rivastigmīnu turpināja.
Swedish: - Fäst ETT plåster per dag på ENDAST ETT av de möjliga ställena som visas i följande
Latvian: - Lietojiet VIENU plāksteri dienā un TIKAI VIENĀ no sekojošām norādītajām vietām kā attēlots sekojošos attēlos:
Swedish: Lämna tillbaka använda plåster till apoteket, helst i originalförpackningen.
Latvian: Pretējā gadījumā atgrieziet izlietotos plāksterus aptiekā, vēlams to oriģinālajā iepakojumā.
Swedish: Rivastigmin kapslar 12 mg/dag
Latvian: Rivastigmīna kapsulas 12 mg/dienā
Swedish: 95% CI p-värde
Latvian: DLSM 95% TI
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Det vanligaste symtomet var erytem, som försvann inom 24 timmar hos de allra flesta patienterna.
Latvian: Visbiežāk novērotie simptomi bija eritēma, kas vairākumam pacientu izzuda 24 stundu laikā.
Swedish: Funktionell nedsättning utvärderades av prövaren och kognitiv nedsättning definierades som en minskning av MMSE-poängen med >2 poäng från föregående besök eller en minskning med >3 poäng från utgångsvärdet.
Latvian: Pētnieks novērtēja funkcionālā stāvokļa pasliktināšanos, un kognitīva stāvokļa pasliktināšanos tika definēts kā MMSE punktu samazinājums par ≥2 punktiem, salīdzinot ar iepriekšējo vizīti, vai samazinājums par ≥3 punktiem, salīdzinot ar sākuma stāvokli.
Swedish: En direkt jämförelse av frekvensen av de rapporterade fallen av hudirritation i dessa studier kan inte göras pga olikheter i metoderna som använts för insamling av data.
Latvian: Nav iespējams veikt tiešu ādas kairinājuma gadījumu pakāpes salīdzinājumu, par kuriem tika ziņots katrā no šiem pētījumiem, jo tika izmantotas dažādas datu ievākšanas metodes.
Swedish: - Efter att plåstret har tagits bort, vik det dubbelt med den självhäftande sidan inåt och tryck ihop.
Latvian: - Pēc plākstera noņemšanas pārlokiet to ar lipīgajām malām uz iekšpusi un saspiediet tās kopā.
Swedish: Finns i förpackningar om 7, 30, 60 och 90 plåsterkuvert.
Latvian: Pieejams iepakojumos, kas satur 7, 30, 60 un 90 maisiņus.
Swedish: Rivastigmin binds svagt till plasmaproteiner (cirka 40%).
Latvian: Rivastigmīns slikti saistās ar olbaltumvielām (aptuveni 40%).
Swedish: Frisläppningstakt per 24 timmar in
Latvian: Rivastigmīna in vivo atbrīvošanās ātrums 24 stundu laikā
Swedish: Metabolismen sker primärt via kolinesteras-medierad hydrolys till metaboliten NAP226-90.
Latvian: Metabolisms galvenokārt notiek holīnesterāzes mediētas hidrolizēšanās rezultātā, veidojot metabolītu NAP226-90.
Swedish: Rivastigmin skall användas under graviditet endast då det är absolut
Latvian: Rivastigmīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot absolūtas nepieciešamības gadījumus.
Swedish: Alzheimers sjukdom kan ge upphov till successiv nedsättning av förmågan att framföra fordon eller hantera maskiner.
Latvian: Alcheimera slimība var pakāpeniski pavājināt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: MAH ska se till, efter diskussioner och i samråd med behöriga nationella myndigheter i varje medlemsstat där RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. marknadsförs, vid lanseringen och efter lanseringen av depotplåster, att alla läkare som förväntas förskriva RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. förses med ett informationspaket som innehåller följande delar:
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka pēc diskusijām un vienošanās ar valsts kompetentajām iestādēm katrā no dalībvalstīm, kurā tirgo RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD., tajā brīdi, kad transdermālie plāksteri tiek laisti tirgū un pēc tam visi ārsti, kuri varētu nozīmēt RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD., tiek nodrošināti ar informatīvo materiālu paketi, kas satur šādus pamatelementus:
Swedish: Som framgått av in vitro-studier och djurstudier är de främsta cytokrom-P450-isoenzymerna minimalt involverade i rivastigmins metabolism.
Latvian: Pamatojoties uz pierādījumiem, kas iegūti in vitro un pētījumos ar dzīvniekiem, galvenie citohroma P450 izoenzīmi minimāli piedalās rivastigmīna metabolismā.
Swedish: Vid steady state är dalnivåerna cirka 50% av de maximala nivåerna, i motsats till oral administrering, då koncentrationerna faller ner till praktiskt taget noll mellan doserna.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī zemākais līmenis ir aptuveni 50% no maksimālā līmeņa, pretēji iekšķīgai lietošanai, kuras laikā koncentrācija starp devām samazinās faktiski līdz nullei.
Swedish: Orala och topikala toxicitetsstudier med upprepade doser till mus, råtta, kanin, hund och minigris visade enbart på effekter orsakade av en förhöjd farmakologisk aktivitet.
Latvian: Iekšķīgi lietotu un lokālu atkārtotu devu toksicitātes pētījumi ar pelēm, žurkām, suņiem un minicūkām liecina tikai par iedarbību, kas saistīta ar pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību.
Swedish: Plåstret ska användas hela tiden tills det är dags att byta till ett nytt.
Latvian: Plāksteris jānēsā nepārtraukti līdz laikam, kad to jānomaina ar jaunu.
Swedish: Biverkningarna i tabell 1 anges utifrån organsystemklass och frekvenskategori enligt MedDRA.
Latvian: 1. tabulā blakusparādības norādītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu grupām un sastopamības biežuma kategorijām.
Swedish: Rivastigmin interagerar med sina målenzym genom att bilda ett kovalent bundet komplex som temporärt inaktiverar enzymen.
Latvian: Rivastigmīns mijiedarbojas ar tā mērķa enzīmiem un veido kovalenti saistītus kompleksus, kas uz laiku inaktivē enzīmus.
Swedish: Pruritus på applikationsstället ledde till utsättning av behandlingen hos 1,1% av patienterna i varje behandlingsgrupp under den totala 48-veckors dubbelblinda behandlingsfasen.
Latvian: Terapiju dēļ niezes aplikācijas vietā pārtrauca 1,1% pacientu katrā terapijas grupā 48 nedēļu ilgas dubultmaskētas ārstēšanas fāzes laikā.
Swedish: I peri/postnatala studier på råtta observerades en förlängd dräktighetstid.
Latvian: Peri-/postnatālos pētījumos ar žurkām ir novērota ilgāka grūsnība.
Swedish: Försök gärna hitta olika platser att fästa plåstren på, platser som känns bekväma för dig och där kläderna inte skaver mot plåstret.
Latvian: Jūs varat vēlēties izmēģināt dažādas vietas, uzliekot jaunu plāksteri, un atrast Jums visērtāk lietojamās, kur plāksteri nenoberž apģērbs.
Swedish: • till patienter som har haft astma eller obstruktiv lungsjukdom.
Latvian: - pacientiem, kuriem anamnēzē ir astma vai obstruktīvas plaušu slimības.
Swedish: och ADCS-ADL p-värde jämfört med placebo *p<0,05 jämfört med placebo
Latvian: p vērtība, salīdzinot ar placebo *p<0,05 salīdzinājumā ar placebo
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Sastopamības biežuma kategorijas ir noteiktas izmantojot sekojošu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1,000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10,000 līdz < 1/1,000); ļoti reti (< 1/10,000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Om du inte har använt ett plåster på flera dagar, sätt inte på ett nytt förrän du har talat med din läkare.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis plāksteri vairākas dienas, nelietojiet nākamo pirms neesat konsultējies ar savu ārstu.
Swedish: • Plåstret kan användas i alla dagliga aktiviteter, inklusive vid bad och varmt väder.
Latvian: - Plāksteri var lietot ikdienas situācijās, arī mazgājoties vai karstā laikā.
Swedish: Enzymaktiviteten återgår till baseline cirka 9 timmar efter det att maximal hämning uppnåtts.
Latvian: Sākotnējā līmenī enzīma aktivitāte atjaunojas aptuveni 9 stundu laikā, kad ir sasniegta maksimālā nomākuma pakāpe.
Swedish: Jämfört med en patient som väger 65 kg skulle steady state-koncentrationerna av rivastigmin hos en patient som väger 35 kg vara cirka dubbelt så stor, medan de för en patient som väger 100 kg skulle vara cirka hälften så stora.
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem, kuriem ķermeņa masa bija 65 kg, rivastigmīna koncentrācija līdzsvara stāvoklī pacientiem ar ķermeņa masu 35 kg bija aptuveni divas reizes lielāka, turpretim pacientiem ar ķermeņa masu 100 kg koncentrācija bija aptuveni divas reizes mazāka.
Swedish: Plåstren finns i förpackningar om 7, 30, 60 och 90 plåsterkuvert.
Latvian: Plāksteri pieejami iepakojumos, kas satur 7, 30, 60 un 90 maisiņus.
Swedish: Depotplåster bör appliceras en gång om dagen på ren, torr, hårfri, oskadad och frisk hud på övre eller nedre delen av ryggen, överarmen eller bröstet, där det inte nöts av åtsittande kläder.
Latvian: Transdermālie plāksteri jālieto vienu reizi dienā uz tīras, sausas, nebojātas, veselas ādas bez apmatojuma, uz muguras augšējās vai apakšējās daļas, augšdelma vai krūšu kurvja, vietā, kur to nevar noberzt pārāk ciešs apģērbs.
Swedish: Om du inte har använt något plåster på tre dagar, sätt inte på nästa plåster innan du har talat med din läkare.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis plāksterus trīs dienas, nelietojiet nākamo plāksteri, pirms neesat konsultējies ar savu ārstu.
Swedish: De flesta fall av felanvändning av läkemedlet och doseringsfel har berott på att det gamla plåstret inte har tagits bort när ett nytt har satts på samt användning av flera plåster på samma gång.
Latvian: Vairums gadījumu, kad zāles lietotas nepareizi, un kļūdas dozēšanā saistītas ar vecā plākstera nenoņemšanu, uzliekot jaunu, un vairāku plāksteru lietošana vienlaicīgi.
Swedish: Frekvensen och graden av biverkningar ökar vanligen vid högre doser, särskilt vid dosändring.
Latvian: Blakusparādību sastopamības biežums un smaguma pakāpe parasti pieaug, lietojot lielākas devas, it īpaši mainot devu.
Swedish: På grund av den hos kolinesterashämmare kända vagotona effekten på hjärtfrekvensen kan bradykardi och/eller synkope också uppträda.
Latvian: Sakarā ar zināmo holīnesterāzes inhibitoru vagotonisko ietekmi uz sirds ritmu, iespējama arī bradikardija un/vai ģībonis.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, kramper.
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijuši krampji.
Swedish: Se till att plåstret inte lossnar vid sådana
Latvian: Pārliecinieties, ka plāksteris neatlīmējas šai laikā.
Swedish: Om det är till hjälp kan du skriva t.ex. vilken veckodag det är
Latvian: Ja tas Jums palīdz, Jūs varat uzrakstīt, piemēram, nedēļas dienu, uz plākstera ar smalku pildspalvu.
Swedish: Rivastigmin kan förvärra eller framkalla extrapyramidala symtom.
Latvian: Rivastigmīns var pastiprināt vai izraisīt ekstrapiramidālos simptomus.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer ökar Rivastigmine 3M Health Care Ltd. acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom.
Latvian: Bloķējot šos enzīmus, Rivastigmine 3M Health Care Ltd. ļauj paaugstināties acetilholīna līmenim galvas smadzenēs, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera slimības.
Swedish: - Använd inte plåstret om du ser att det är skadat eller om plåsterkuvertet visar tecken på att ha
Latvian: - Nelietojiet šīs zāles, ja Jūs pamanāt, ka plāksteri ir bojāti vai redzamas atvēršanas pazīmes.
Swedish: Patient/vårdgivare bör därför undvika kontakt med ögonen efter hantering av plåstret (se avsnitt 4.4).
Latvian: Tādēļ pacientiem/aprūpētājiem pēc apiešanās ar plāksteri jāizvairās no saskares ar acīm (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Swedish: Ifall behandlingen avbryts i fler än tre dagar, skall den återinsättas med 4,6 mg/24 timmar.
Latvian: Ja terapija tiek pārtraukta uz vairāk nekā dažām dienām, tā jāatsāk ar 4,6 mg/24 h
Swedish: Behandlingen med depotplåster kan återupptas med samma dos om behandlingen endast varit avbruten under högst tre dagar.
Latvian: Ārstēšanu ar transdermālajiem plāksteriem drīkst atsākt ar tādu pašu devu, ja ārstēšana nav bijusi pārtraukta ilgāk par trim dienām.
Swedish: Skopolamin som antidot rekommenderas
Latvian: Skopolamīnu nav ieteicams izmantot kā antidotu.
Swedish: Efter administrering av oralt 14C
Latvian: Lietojot iekšķīgi ar 14C
Swedish: ADCS-CGIC-poäng <4 tyder på
Latvian: ADCS-CGIC punktu skaits < 4 liecina par uzlabošanos.
Swedish: Det rekommenderas att det första depotplåstret appliceras dagen efter det att den sista orala dosen
Latvian: Pirmo transdermālo plāksteri ieteicams lietot nākamā dienā pēc pēdējās iekšķīgās devas lietošanas.
Swedish: DLSM, 95% CI, och p-värdet är baserat på en ANCOVA (analysis of covariance) modell justerad
Latvian: DLSM, 95% TI, un p-vērtība balstās uz ANCOVA (kovariātu analīze, analysis of covariance) modeļa, kas ir pielāgots valstij un ADAS-cog punktu skaitam sākuma stāvoklī.
Swedish: Exponeringen för rivastigmin och dess metaboliter var nästan likvärdig den hos människa med högsta doser av rivastigmin kapslar och depotplåster.
Latvian: Rivastigmīna un tā metabolītu iedarbība bija aptuveni tāda pati kā iedarbība cilvēkiem pēc lielāko rivastigmīna kapsulu un transdermālo plāksteru devu lietošanas.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för rivastigmin, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus rivastigmīnam visās pediatriskās populācijas apakšgrupās Alcheimera demences ārstēšanai un demences ārstēšanai pacientiem ar idiopātisku Parkinsona slimību (informāciju par lietošanu pediatriskiem pacientiem skatīt 4.2 apakšpunktā).
Swedish: Värmeförslutna plåsterkuvert tillverkade av papper/ aluminium/akrylonitril-metakrylat copolymer laminat.
Latvian: Ar karstumu noslēgti maisiņi, kas pagatavoti no papīra/alumīnija/akrilonitril-metakrilāta kopolimēra lamināta.
Swedish: Patienter som utvecklar reaktioner på applikationsstället som tyder på allergisk kontaktdermatit med rivastigmin plåster och som fortfarande är i behov av rivastigminbehandling bör endast övergå till oralt rivastigmin efter negativt allergitest och under noggrann medicinsk övervakning.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās reakcijas aplikācijas vietā, kas liecina par rivasitgmīna plākstera izraisītu alerģisku kontaktdermatītu, un kuriem joprojām nepieciešama ārstēšana ar rivastigmīnu, terapijas maiņu uz ārstēšanu ar rivastigmīna iekšķīgi lietojamām zāļu formām drīkst veikt tikai pēc negatīvu alerģijas pārbaužu rezultātu saņemšanas un rūpīgas medicīniskas kontroles apstākļos.
Swedish: Rivastigmin från rivastigmin depotplåster absorberas långsamt.
Latvian: Rivastigmīna uzsūkšanās no rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem ir lēna.
Swedish: • Plåstret skall bytas till ett nytt efter 24 timmar.
Latvian: - Plāksteris jāaizstāj ar jaunu pēc 24 stundām.
Swedish: Rivastigmin metaboliseras snabbt och i stor omfattning, med en skenbar elimineringshalveringstid i plasma om cirka 3,4 timmar efter att depotplåstret avlägsnats.
Latvian: Rivastigmīna metabolisms ir ātrs un plašs ar šķietamo plazmas eliminācijas pusperiodu apmēram 3,4 stundas pēc transdermālā plākstera noņemšanas.
Swedish: Hos djur utsöndras rivastigmin i mjölk.
Latvian: Rivastigmīns izdalās dzīvnieku mātīšu pienā.
Swedish: Vid administrering i ögonen på kanin i primära studier av ögonirritation orsakade rivastigmin rodnad och svullnad på bindhinnan, grumling på hornhinnan och mios, som kvarstod i 7 dagar.
Latvian: Lietojot trušiem uz acīm, primāros acu kairinājuma pētījumos rivastigmīns izraisīja konjunktīvas apsārtumu un pietūkumu, radzenes apduļķošanos un miozi, kas saglabājās 7 dienas.
Swedish: Oförändrat rivastigmin har setts i spårmängder i urinen; utsöndring via njurarna är den främsta elimineringsvägen för metaboliterna vid behandling med depotplåster.
Latvian: Urīnā konstatētas tikai neizmainīta rivastigmīna atliekas; metabolītu izdalīšanās caur nierēm ir galvenais metabolītu eliminācijas ceļš pēc transdermālā plākstera lietošanas.
Swedish: I en 24-veckors dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning mättes hudreaktionerna vid varje besök med hjälp av en skattningsskala, som bedömde graden av erytem, ödem, fjällning, fissurer, pruritus och smärta/stickande/brännande känsla på applikationsstället.
Latvian: Ādas kairinājums 24 nedēļu dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā klīniskā pētījumā katrā vizītē tika mērītas ādas reakcijas, izmantojot ādas kairinājuma vērtējuma skalu, kas reakcijas aplikācijas vietā - eritēma, tūska, ādas lobīšanās, plaisas, nieze un sāpju/dzeloša/dedzinoša sajūta - iedalīja pēc smaguma pakāpes.
Swedish: 48-veckors kontrollerad studie med aktivt jämförelsepreparat De studerade patienterna i den kontrollerade studien med aktivt jämförelsepreparat hade ett initialt utgångsvärde för MMSE-poäng mellan 10-24.
Latvian: 48 nedēļu aktīvas salīdzināšanas kontrolēts pētījums Aktīvā salīdzinājuma kontrolētā pētījumā iesaistītiem pacientiem MMSE vērtējums sākuma stāvoklī bija 10-24.
Swedish: Öppna plåsterkuvertet endast när du är redo att sätta på plåstret.
Latvian: Maisiņš Jums jāatver tikai tad, kad Jūs esat gatavs lietot plāksteri.
Swedish: De studerade patienterna i den placebokontrollerade studien hade MMSE (Mini-Mental State Examination) poäng mellan 10-20.
Latvian: 24 nedēļu ar placebo kontrolēts pētījums Ar placebo kontrolētā pētījumā iesaistītiem pacientiem MMSE (Mini-Mental State Examination, Mini mentālā stāvokļa izmeklēšanas) vērtējums bija 10-20.
Swedish: Initialt bör 0,03 mg/kg atropinsulfat ges intravenöst och påföljande doser bestäms med ledning av det kliniska svaret.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,03 mg/kg atropīna sulfāta intravenozi, un nākamo atropīna devu lielums ir atkarīgs no pacienta klīniskās atbildes reakcijas.
Swedish: Dessa biverkningar uppträdde emellertid inte i högre frekvens med rivastigmin 13,3 mg/24 timmar än med placebo.
Latvian: Tomēr šīs blakusparādības neradās biežāk, lietojot 13,3 mg/24 h rivastigmīna transdermālos plāksterus, salīdzinājumā ar placebo.
Swedish: • vänster eller höger sida av övre delen av bröstkorgen (undvik själva brösten)
Latvian: uz kreisā augšdelma vai labā augšdelma uz krūškurvja kreisās augšējās daļas vai krūškurvja labās augšējās daļas (izņemot krūtis)
Swedish: Vid kraftig överdosering kan atropin ges.
Latvian: Smagas pārdozēšanas gadījumā var lietot atropīnu.
Swedish: Om du är gravid måste nyttan av att använda Rivastigmine 3M Health Care Ltd. vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, jāizvērtē Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālo plāksteru lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu vēl nedzimušo bērnu.
Swedish: I en 48-veckors aktivt kontrollerad klinisk prövning upptäcktes fall av hudirritation som rapporterats som biverkningar av patienter eller vårdgivare.
Latvian: 48 nedēļu aktīvi kontrolētā klīniskā pētījumā ādas kairinājuma gadījumi tika uzskaitīti, kad pacients vai aprūpes speciālists ziņoja par nevēlamām blakusparādībām.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, astma eller svåra problem med andningsvägarna.
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijusi astma vai smaga elpceļu slimība.
Swedish: Eventuell dosjustering eller tillfälligt avbrytande av behandlingen kan övervägas vid behov.
Latvian: Ja nepieciešams, jāapsver iespēja veikt devas pielāgošanu vai pagaidu ārstēšanas pārtraukšanu.
Swedish: 9,5 mg/24 timmar är den rekommenderade dagliga effektiva dosen, som bör fortsätta så länge som patienten fortsätter att uppvisa gynnsamma effekter av behandlingen.
Latvian: 9,5 mg/24 h ir ieteicamā efektīvā dienas deva, un tās lietošana jāturpina tik ilgi, cik vien pacientam novērojama terapeitiskā efektivitāte.
Swedish: Samtidig administrering av rivastigmin och andra vanliga läkemedel, såsom antacida, antiemetika, diabetesläkemedel, centralt verkande blodtryckssänkande läkemedel, betablockerare, kalciumkanalblockerare, inotropa medel, läkemedel för behandling av angina pectoris, icke-steroida antiinflammatoriska medel, östrogener, analgetika, bensodiazepiner och antihistaminer, förändrade inte rivastigmins kinetik och ökade inte risken för kliniskt relevanta, ogynnsamma effekter.
Latvian: Rivastigmīna lietošana vienlaicīgi ar bieži nozīmētām zālēm, piemēram, antacīdiem, pretvemšanas līdzekļiem, pretdiabēta līdzekļiem, centrālas darbības antihipertensīvajiem līdzekļiem, beta blokatoriem, kalcija kanālu blokatoriem, inotropiem līdzekļiem, zālēm stenokardijas ārstēšanai, nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem, estrogēniem, pretsāpju līdzekļiem, benzodiazepīniem un antihistamīna līdzekļiem, neizraisīja rivastigmīna kinētikas pārmaiņas vai palielinātu klīniski nozīmīgu blakusparādību risku.
Swedish: Data saknas från behandling av gravida kvinnor.
Latvian: Nav pieejama klīniskā informācija par rivastigmīna lietošanu grūtniecēm.
Swedish: Detta kan tyda på en eventuell risk för att rivastigmin depotplåster framkallar lätt erytem hos patienter.
Latvian: Tas var liecināt par rivastigmīna transdermālo plāksteru spēju izraisīt pacientiem vieglu eritēmu.
Swedish: Exponeringen (AUC∞) för rivastigmin (och metaboliten NAP226-90) var högst när depotplåstret applicerades på övre delen av ryggen, bröstet eller på överarmen och 20-30% lägre vid applicering på
Latvian: Rivastigmīna (un metabolīta NAP266-90) iedarbība (AUC∞) bija lielāka, ja transdermālo plāksteri lietoja uz muguras augšdaļas, krūškurvja vai augšdelma un par aptuveni 20-30% mazāka, ja to lietoja uz vēdera vai augšstilba.
Swedish: Kroppsviktens påverkan på exponeringen för aktiv substans tyder på att särskild uppmärksamhet bör ägnas patienter med mycket låg kroppsvikt under upptitreringen (se avsnitt 4.4).
Latvian: Ķermeņa masas ietekme uz aktīvās vielas iedarbību liecina, ka pacientiem ar ļoti mazu ķermeņa masu, palielinot devu, jāievēro īpaša piesardzība (skatīt 4.4 apakšpunktu).