FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Klorur tas-sodju Fosfat anidru tad-dissodju Fosfat di-idroġenu tal-potassju Ġell idrossidu tal-aluminju Quillaja saponaria
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dinatriumfosfat, vannfritt Kaliumdihydrogenfosfat Aluminiumhydroksidgel Quillaja saponaria Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Kull doża ta' 1 ml:
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder:
Maltese: FeLV/RCP lijofiliżat għal qtates
Norwegian Bokmål: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisat til katt
Maltese: Lijofilizat u suspensjoni għal suspensjoni għal injezzjoni.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon.
Maltese: Qtates
Norwegian Bokmål: Gelatin
Maltese: Is-suspensjoni antiġenika hi megħjuna minn ġel idrossidu tal-aluminju u b'estratt purifikat ta' Quillaja saponaria
Norwegian Bokmål: Antigen-suspensjonen er tilsatt adjuvansene aluminiumhydroksidgel og renset Quillaja saponaria-ekstrakt.
Maltese: Sustanza mhux attiva Soluzzjoni isotonika newtralizzata sa
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Bufret isoton oppløsning til
Maltese: PANSS totali (MMRM)
Norwegian Bokmål: PANSS total (MMRM)
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Recordati
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Recordati BVBA
Maltese: Età, sess u razza
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og etnisitet
Maltese: Differenza tal-kura kontra plaċebo (95%
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell versus placebo (95 % KI)
Maltese: Tabella 2 Sommarju tar-riżultati fl-istudju RGH-188-005
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Sammendrag av resultater i studien RGH-188-005
Maltese: Magyarország Richter Gedeon Nyrt.
Norwegian Bokmål: Richter Gedeon Nyrt.
Maltese: Sintomi okulari/katarretti
Norwegian Bokmål: Okulære symptomer/katarakt
Maltese: Sottostrati ta' P-glycoprotein (P-gp)
Norwegian Bokmål: P-glykoprotein-(P-gp)-substrater
Maltese: Akatiżija, irrekwitezza
Norwegian Bokmål: Akatisi, rastløshet
Maltese: ITT = intenzjoni li jiġu kkurati; medja LS = medja tal-inqas kwadri; PANSS = Skala tas-Sindrome Pożittiv u Negattiv.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; ITT = intention to treat; LS mean = minste kvadraters gjennomsnitt; PANSS = "Positive and Negative Syndrome Scale".
Maltese: Riskju ta' inċidenti ċerebrovaskulari (CVA, cerebrovascular accidents)
Norwegian Bokmål: Risiko for cerebrovaskulær hendelse (CVA)
Maltese: 1103 Budapest, L-Ungerija
Norwegian Bokmål: 1103 Budapest, Ungarn
Maltese: Epatite tossika
Norwegian Bokmål: Toksisk hepatitt
Maltese: ТП „Гедеон Рихтер АД" Teл.:
Norwegian Bokmål: България ТП „Гедеон Рихтер АД"
Maltese: Cariprazine u l-metaboliti attivi ewlenin tiegħu huma marbutin ħafna (96 sa 97% għal CAR, 94% sa 97% għal DCAR u 92% sa 97% għal
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter har en høy plasmaproteinbindingsgrad (96 til 97 % for CAR, 94 % til 97 % for DCAR og 92 % til 97 % for DDCAR).
Maltese: Anemija Eosinofilija
Norwegian Bokmål: Anemi Eosinofili
Maltese: L-avveniment avvers irrappurtat l-aktar komunement kien vista mċajpra (plaċebo: 1/683; 0.1%, cariprazine: 22/2048; 1.1%).
Norwegian Bokmål: Den vanligste rapporterte okulære bivirkning var uklart syn (placebo: 1 / 683; 0,1 %, kariprazin: 22 / 2048; 1,1 %).
Maltese: ‘Il-kodiċi QR irid jiġi inkluż' + www.reagila.com
Norwegian Bokmål: ‘QR-kode skal inkluderes' + www.reagila.com
Maltese: DDCAR ikompli jiġi metabolizzat għal HDDCAR minn CYP3A4.
Norwegian Bokmål: DDCAR blir videre metabolisert til HDDCAR av CYP3A4.
Maltese: Sindrome Newrolettiku Malinn (NMS)
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom (NMS)
Maltese: Česká republika
Norwegian Bokmål: Slovenská republika
Maltese: Cariprazine 1.5 mg/jum 97.1 ± 9.13 -21.27 (1.77) -7.97 (-12.94, -3.01) 0.
Norwegian Bokmål: Kariprazin 1,5 mg/dag 97,1 ± 9,13 -21,27 (1,77) -7,97 (-12,94, -3,01) 0,0017 Kariprazin 3 mg/dag
Maltese: 0017 Cariprazine 3 mg/jum 97.2 ± 8.66 -21.45 (1.74) -8.16 (-13.09, -3.22) 0.0013 Cariprazine 4.5 mg/jum 96.7 ± 9.01 -23.77 (1.74) -10.48 (-15.41, -5.55) < 0.0001 Risperidone 4 mg/jum 98.1 ± 9.50 -29.27 (1.74) -15.98 (-20.91, -11.04) < 0.0001* RGH-MD-04 (n=604)
Norwegian Bokmål: Kariprazin 4,5 mg/dag 96,7 ± 9,01 -23,77 (1,74) -10,48 (-15,41, -5,55) < 0,0001 Risperidon 4 mg/dag 98,1 ± 9,50 -29,27 (1,74) -15,98 (-20,91, -11,04) < 0,0001* RGH-MD-04 (n = 604)
Maltese: Opaċità tal-lenti/Katarretti
Norwegian Bokmål: Uklar linse/katarakt
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Propylene glycol Simeticone
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Propylenglykol Simetikon
Maltese: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o.
Maltese: Cariprazine u l-metaboliti attivi ewlenin tiegħu mhumiex sottostrati ta' P-glycoprotein (P-gp), ilpolypeptide trasportatur tal-anjoni organiċi 1B1 u 1B3 (OATP1B1 u OATP1B3), u l-proteina tarreżistenza tal-kanċer tas-sider (BCRP, breast cancer resistance protein).
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter er ikke substrater for P-glykoprotein (P-gp), det organiske-aniontransporterende polypeptidet 1B1 og 1B3 (OATP1B1 og OATP1B3) samt brystkreftresistensprotein (BCRP).
Maltese: Irriżultati għall-parametru tar-riżultati sekondarju (CGI) u punti finali oħra, appoġġjaw il-punt finali primarju.
Norwegian Bokmål: Resultatene for den sekundære effektparameteren (CGI) og ytterligere endepunkter støttet det primære endepunktet.
Maltese: Il-Kodiċi QR irid jiġi inkluż www.reagila.com
Norwegian Bokmål: QR-kode skal inkluderes www.reagila.com
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Norwegian Bokmål: Sedasjon Svimmelhet Dystoni4
Maltese: Akatiżija Parkinsoniżmu
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom
Maltese: Tromboemboliżmu venuż (VTE, venous thromboembolism)
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme (VTE)
Maltese: Akatiżija kienet irrapportat fi 13.6%; 5.1%; 9.3% u 9.9% ta' pazjenti kkurati b'cariprazine, plaċebo, risperidone u aripiprazole rispettivament.
Norwegian Bokmål: Akatisi ble rapportert hos 13,6 %, 5,1 %, 9,3 % og 9,9 % av pasienter behandlet med henholdsvis kariprazin, placebo, risperidon og aripiprazol.
Maltese: Il-kapsuli huma ppakkjati f'folja tal-PVC/PE/PVDC trasparenti iebsa ssiġġillata bis-sħana b'fojl fuq wara tal-aluminju iebes.
Norwegian Bokmål: Kapslene er pakket i transparent hard PVC/PE/PVDC varmeforseglet blisterpakning med bakside i hard aluminiumsfolie.
Maltese: Cariprazine huwa inibitur ta' P-gp in vitro fil-konċentrazzjoni massima teoretika tiegħu fl-imsaren.
Norwegian Bokmål: Kariprazin er en P-gp-hemmer in vitro ved dets teoretiske maksimale konsentrasjon i tarmen.
Maltese: Slovenská republika Gedeon Richter Slovakia, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Gedeon Richter Slovakia, s.r.o.
Maltese: Black iron oxide (E 172) Propylene glycol Potassium hydroxide
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid (E 172) Propylenglykol Kaliumhydroksid
Maltese: L-esponiment (AUC ta' cariprazine totali) fil-livell bla effett ħażin osservat (NOAEL, no observed adverse effect level) għal tossiċità okulari kien 4.2 darbiet lesponiment AUC kliniku fid-doża massima rakkomandata fil-bnedmin (MRHD, maximal recommended human dose) ta' 6 mg/jum.
Norwegian Bokmål: Eksponering (AUC av samlet kariprazin) ved NOAEL (no-observed-adverseeffect-level) for okulær toksisitet er 4,2 ganger den kliniske AUC-eksponeringen ved maksimal anbefalt dose for mennesker (MRHD) på 6 mg/dag.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI 13 ta 'Lulju, 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE 13. juli 2017
Maltese: Recordati Pharma GMBH Tel: + 49 731 70470
Norwegian Bokmål: Recordati Pharma GMBH Tel: + 49 731 70470 (Deutschland)
Maltese: Il-metaboliżmu ta' cariprazine jinvolvi d-demetilazzjoni (DCAR u DDCAR), l-idrossilazzjoni (hydroxy cariprazine, HCAR) u kombinazzjoni ta' demetilazzjoni u idrossilazzjoni (hydroxy desmethyl cariprazine, HDCAR u hydroxy didesmethyl cariprazine, HDDCAR).
Norwegian Bokmål: Metabolismen av kariprazin involverer demetylering (DCAR og DDCAR), hydroksylering (hydroksykariprazin, HCAR) og en kombinasjon av demetylering og hydroksylering (hydroksydesmetylkariprazin, HDCAR og hydroksydidesmetylkariprazin, HDDCAR).
Maltese: 2Akatiżija:
Norwegian Bokmål: Akatisi2
Maltese: 21 kapsula iebsa 28 kapsula iebsa 30 kapsula iebsa 49 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 84 kapsula iebsa 90 kapsula iebsa 98 kapsula iebsa
Norwegian Bokmål: 21 harde kapsler 28 harde kapsler 30 harde kapsler 49 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 98 harde kapsler
Maltese: (Ara s-sezzjoni "Tqala u treddigħ").
Norwegian Bokmål: (Se avsnittet "Graviditet og amming").
Maltese: 7 kapsuli ibsin 14-il kapsula iebsa 21 kapsula iebsa 28 kapsula iebsa 30 kapsula iebsa 49 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 84 kapsula iebsa 90 kapsula iebsa 98 kapsula iebsa
Norwegian Bokmål: 7 harde kapsler 14 harde kapsler 21 harde kapsler 28 harde kapsler 30 harde kapsler 49 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 98 harde kapsler
Maltese: Parkinsoniżmu kien esperjenzat f'7.8% u 1.0% fil-grupp ikkurat b'cariprazine u plaċebo rispettivament.
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme forekom hos 7,8 % og 1,0 % i henholdsvis kariprazin- og placebogruppen.
Maltese: (≥ 1/10,000 sa
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 1/10 000 til
Maltese: Żieda ta' > 60 msec mil-linja bażi kienet osservata f'7 pazjenti (1%) għal QTcB u f'2 pazjenti (0.3%) għal QTcF.
Norwegian Bokmål: En økning på > 60 msek fra baseline ble observert hos 7 pasienter (1 %) for QTcB og hos 2 pasienter (0,3 %) for QTcF.
Maltese: L-esponiment (AUC u Cmax) tal-moiety attiv totali naqas b'21-22% u 13-15% f'indeboliment tal-fwied (HI, hepatic impairment) ħafif jew moderat, rispettivament, mqabbel ma' individwi b'saħħithom jekk ġew ikkunsidrati konċentrazzjonijiet mhux marbuta + marbuta, filwaqt li għal moiety totali mhux marbut ġew ikkakulati tnaqqis ta' 12-13% u żieda ta' 20-25% f'pazjenti b'HI ħafif u f'pazjenti b'HI moderat, rispettivament, wara diversi dożi ta' cariprazine.
Norwegian Bokmål: Eksponering (AUC og Cmax) for den totale aktive delen (CAR+DCAR+DDCAR) ble redusert med 21 - 22 % og 13 - 15 % ved henholdsvis lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (HI), sammenlignet med friske forsøkspersoner hvis ubundne + bundne konsentrasjoner ble vurdert, mens det for den ubundne totale delen ble beregnet en reduksjon på 12 - 13 % og en økning på 20 - 25 % hos pasienter med henholdsvis lett HI og moderat HI etter flere doser med kariprazin Kariprazin er ikke vurdert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C) (se pkt.
Maltese: Reagila 3 mg, 4.5 mg u 6 mg kapsuli ibsin fihom Allura red AC (E 129), li jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Norwegian Bokmål: Reagila 3 mg, 4,5 mg og 6 mg harde kapsler inneholder allurarød AC (E 129) Allurarød AC er et fargestoff som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu venuż kienu rrappurtati bi prodotti mediċinali antipsikotiċi.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av venøs tromboembolisme i forbindelse med bruk av antipsykotiske legemidler.
Maltese: L-ebda titwil tal-intervall tal-QT ma kien osservat wara dożi supraterapewtiċi (9 mg/jum jew 18 mg/jum).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist forlenget QT-intervall etter supraterapeutiske doser (9 mg/dag eller 18 mg/dag).
Maltese: Żieda fil-libido Disfunzjoni erettili
Norwegian Bokmål: Selvmordsrelatert atferd Delirium Depresjon Nedsatt libido Økt libido Erektil dysfunksjon
Maltese: Il-metaboliti ta' HCAR, HDCAR, u HDDCAR jiġu bijotrasformati sussegwentement fil-konjugati korrispondenti tagħhom ta' sulfate u glucoronide.
Norwegian Bokmål: Metabolittene HCAR, HDCAR og HDDCAR blir deretter biotransformert til deres tilsvarende sulfat- og glukuronidkonjugater.
Maltese: Reagila 1.5 mg u Reagila 3 mg kapsuli ibsin huma disponibbli fid-daqsijiet tal-pakkett li fihom 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 jew 98 kapsula iebsa.
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg og Reagila 3 mg harde kapsler er tilgjengelig i pakninger med 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 og 98 harde kapsler.
Maltese: Cariprazine u l-metaboliti attivi ewlenin tiegħu ma kinux indutturi tal-enzimi CYP1A2, CYP2B6 u CYP3A4 u ma kinux inibituri ta' CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4 in vitro. Cariprazine u l-metaboliti attivi ewlenin tiegħu mhumiex inibituri tat-trasportaturi OATP1B1, OATP1B3, BCRP, it-trasportatur katajoniku organiku 2 (OCT2),
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter var ikke induktorer av enzymene CYP1A2, CYP2B6 and CYP3A4, og de var ikke hemmere av CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4 in vitro.
Maltese: Reagila 4.5 mg u Reagila 6 mg kapsuli ibsin huma disponibbli fid-daqsijiet tal-pakkett li fihom 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 jew 98 kapsula iebsa.
Norwegian Bokmål: Reagila 4,5 mg og Reagila 6 mg harde kapsler er tilgjengelig i pakninger med 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 og 98 harde kapsler.
Maltese: PSP totali fil-Linja bażi
Norwegian Bokmål: Total PSP ved baseline
Maltese: Pazjenti b'sintomi negattivi sekondarji, bħal sintomi depressivi minn moderati għal severi u parkinsoniżmu klinikament rilevanti (EPS) kienu esklużi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sekundært negative symptomer, for eksempel moderate til alvorlige depressive symptomer og klinisk relevant parkinsonisme (EPS) ble ekskludert.
Maltese: Madankollu, differenza statistikament sinifikanti (p< 0.001) favur cariprazine fuq risperidone kienet osservata minn Ġimgħa 10 'il quddiem (Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert en statistisk signifikant forskjell (p = 0,001) til fordel for kariprazin foran risperidon fra uke 10 og utover (tabell 2).
Maltese: Matul il-programm ta' żvilupp kliniku ta' cariprazine dwar l-iskiżofrenija, ftit każijiet ta' katarretti ġew irrappurtati, ikkaratterizzati minn opaċitajiet żgħar tal-lenti b'ebda indeboliment tal-vista (13/3192; 0.4%).
Norwegian Bokmål: I løpet av det kliniske utviklingsprogrammet av kariprazin ved schizofreni ble det rapportert få katarakter, karakterisert av mindre uklarhet i linsen uten synsnedsettelse (13 / 3192; 0,4 %).
Maltese: Din l-analiżi kienet tinkludi 2,844 pazjent ta' razez differenti, u kienet tinvolvi 536 pazjent bejn l-etajiet ta' 50 u 65 sena.
Norwegian Bokmål: Denne analysen omfattet 2844 pasienter med ulik etnisitet og 536 pasienter i alderen 50 - 65 år.
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħra, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05A X15
Maltese: Akatiżija kienet irrapportata fi 3.9% ta' pazjenti kkurati b'cariprazine, kontra 2.0% fil-grupp tal-plaċebo.
Norwegian Bokmål: Akatisi ble rapportert hos 3,9 % hos pasienter behandlet med kariprazin, versus 2,0 % i placebogruppen.
Maltese: Qoxra tal-kapsula (kapsula ta' 3 mg)
Norwegian Bokmål: Kapselskall (3 mg kapsel)
Maltese: Distonija kienet osservata f'1.8%; 0.2%; 3.6% u 0.7% f'pazjenti fuq cariprazine, plaċebo, risperidone u aripiprazole, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Dystoni ble observert hos 1,8 %, 0,2 %, 3,6 % og 0,7 % av pasienter på henholdsvis kariprazin, placebo, risperidon og aripiprazol.
Maltese: Fuq il-bażi ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, il-volum apparenti tad-distribuzzjoni (V/F) kien 916 L għal cariprazine, 475 L għal DCAR u 1,568 L għal DDCAR, li jindika distribuzzjoni estensiva ta' cariprazine u l-metaboliti attivi ewlenin tiegħu.
Norwegian Bokmål: Basert på en analyse av populasjonsfarmakokinetikk, var tilsynelatende distribusjonsvolum (V/F) 916 l for kariprazin, 475 l for DCAR og 1568 l for DDCAR, og det indikerer utstrakt distribusjon av kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter.
Maltese: Allura red AC (E 129) Brilliant blue FCF (E 133) Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172)
Norwegian Bokmål: Allurarød AC (E 129) Brilliantblå FCF (E 133) Titandioksid (E 171) Gult jernoksid (E 172) Gelatin
Maltese: Reagila 1.5 mg u Reagila 3 mg kapsuli ibsin
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg og Reagila 3 mg harde kapsler
Maltese: Il-half-life (funzjonali) terminali hija ~ jumejn għal cariprazine u DCAR, 8 ijiem għal DDCAR u hija ~ ġimgħa waħda għal cariprazine totali.
Norwegian Bokmål: Den effektive (funksjonelle) halveringstiden er ~2 dager for kariprazin og DCAR, 8 dager for DDCAR og ~1 uke for samlet kariprazin.
Maltese: Qlib għal antipsikotiku ieħor minn cariprazine
Norwegian Bokmål: Bytte til andre antipsykotika fra kariprazin
Maltese: Akatiżija kienet irrappurtata f'10.0% ta' pazjenti kkurati b'cariprazine u 5.2% fil-grupp ikkurat b'risperidone.
Norwegian Bokmål: Akatisi ble rapportert hos 10,0 % av pasienter behandlet med kariprazin og 5,2 % i risperidongruppen.
Maltese: Metabolit addizzjonali, l-aċidu desdichlorophenyl piperazine cariprazine (DDCPPCAR), huwa prodott mid-dejalkilazzjoni u l-ossidazzjoni sussegwenti ta' cariprazine.
Norwegian Bokmål: En ytterligere metabolitt, des-di-klorofenyl-piperazin-kariprazin(DDCPPCAR) syre blir produsert ved dealkylering og påfølgende oksidering av kariprazin.
Maltese: Tel: +46 8 545 80 230
Norwegian Bokmål: Recordati AB Tel: +46 8 545 80 230
Maltese: Għalhekk, l-għoti flimkien ta' cariprazine ma' inibituri ta' CYP3A4 qawwija jew moderati (pereżempju boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole, diltiazem, erythromycin, fluconazole verapamil) huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig administrering av sterke eller moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. boseprevir, klaritromycin, kobicistat, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sakinavir, telaprevir, telitromycin, vorikonazol, diltiazem, erytromycin, flukonazol, verapamil) kontraindisert (se pkt.
Maltese: Cariprazine ma għandu l-ebda affinità apprezzabbli għar-riċetturi muskariniċi kolinerġiċi (IC50 > 1000 nM).
Norwegian Bokmål: Kariprazin har ingen målbar affinitet til kolinerge muskarinreseptorer (IC50 > 1000 nM).
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE reagila 1.5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 1,5 mg
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi għall-mediċina rappurtati ta' spiss b'cariprazine fil-firxa tad-doża (1.5-6 mg) kienu akatiżija (19%) u parkinsoniżmu (17.5%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkninger med kariprazin i doseområdet 1,5 - 6 mg er akatisi (19 %) og parkinsonisme (17,5 %).
Maltese: L-istess informazzjoni hija disponibbli wkoll fuq il-URL li ġej: www.reagila.com
Norwegian Bokmål: Den samme informasjonen er også tilgjengelig på følgende URL: www.reagila.com
Maltese: PANSS-FSNS fil-linja Bażi PANSS -FSNS f'Ġimgħa 26 CfB tal-PANSS-FSNS sa Ġimgħa 26
Norwegian Bokmål: PANSS-FSNS CfB til uke 26
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE reagila 6 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 6 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE reagila 4.5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 4,5 mg
Maltese: Linka tal-istampar (sewda: kapsuli ta' 1.5 mg, 3 mg u 6 mg)
Norwegian Bokmål: Blekk (svart: 1,5 mg, 3 mg og 6 mg kapsler)
Maltese: Cariprazine 3 sa 6 mg/jum 96.3 ± 9.3 -22.8 (1.6) Cariprazine 6 sa 9 mg/jum 96.3 ± 9.0
Norwegian Bokmål: Kariprazin 6 til 9 mg/dag 96,3 ± 9,0
Maltese: FIS-SUQ Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Gedeon Richter Plc.
Maltese: Studji mhux kliniċi in vivo wrew li cariprazine jokkupa r-riċetturi D3 sa livell simili bħar-riċetturi D2 fid-dożi farmakoloġikament effettivi.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier in vivo viste at kariprazin bindes til D3-reseptorer i samme grad som D2-reseptorer ved farmakologisk effektive doser.
Maltese: Parkinsoniżmu kien esperjenzat f'5.2% u 7.4% ta' pazjenti kkurati b'cariprazine u risperidone rispettivament.
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme forekom hos 5,2 % og 7,4 % hos pasienter behandlet med henholdsvis kariprazin og risperidon.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE reagila 3 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 3 mg
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorg aner, thorax og mediastinum
Maltese: Qoxra tal-kapsula (kapsula ta' 4.5 mg)
Norwegian Bokmål: Kapselskall (4,5 mg kapsel)
Maltese: Cariprazine għandu żewġ metaboliti farmakoloġikament attivi b'attivitajiet simili bħal cariprazine, desmethyl cariprazine (DCAR) u didesmethyl cariprazine (DDCAR).
Norwegian Bokmål: Kariprazin har to farmakologisk aktive metabolitter med lignende aktiviteter som kariprazin, desmetylkariprazin (DCAR) og didesmetylkariprazin (DDCAR).
Maltese: PSP totali f'Ġimgħa 26
Norwegian Bokmål: Total PSP CfB til uke 26
Maltese: Madankollu, l-effett terapewtiku ta' cariprazine jista' jkun medjat permezz ta' kombinazzjoni ta' attività agonista parzjali fir-riċetturi ta' dopamine D3, D2 (valuri Ki ta' 0.085-0.3 nM kontra 0.49-0.71 nM rispettivament) u ta' serotonin 5-HT1A (valuri Ki ta' 1.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan den terapeutiske effekten av kariprazin bli mediert ved en kombinasjon av partiell agonist-aktivitet på dopamin D3-, D2- (Ki-verdier på henholdsvis 0,085-0,3 nM versus 0,49-0,71 nM) og serotonin 5-HT1A-reseptorer (Ki-verdier på 1,42,6 nM) og antagonist-aktivitet på serotonin 5-HT2B-, 5-HT2A- og histamin H1-reseptorer (Ki-verdier på henholdsvis 0,58-1,1 nM, 18,8 nM og 23,3 nM).
Maltese: Matul il-kura open-label fuq perjodu ta' żmien twil, 3 pazjenti (0.4%) kellhom QTcB > 500 msec, u wieħed minnhom kellu wkoll QTcF > 500 msec.
Norwegian Bokmål: I løpet av den langvarige behandlingsperioden i åpen fase hadde 3 pasienter (0,4 %) QTcB > 500 msek, hvorav én også hadde QTcF > 500 msek.
Maltese: Mediċini oħra u Reagila
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Reagila
Maltese: Casen Recordati S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Norwegian Bokmål: Tel: + 34 91 659 15 50
Maltese: Fl-istudji kliniċi b'cariprazine l-inċidenza ta' ADRs ta' żidiet fl-ALT u AST seħħet fi 2.2% ta' pazjenti kkurati b'cariprazine, 1.6% b'risperidone u 0.4% bi plaċebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med kariprazin var insidensen av forhøyede ALAT/ASAT-verdier 2,2 % av pasienter behandlet med kariprazin, 1,6 % med risperidon og 0,4 % med placebo.
Maltese: Reagila 1.5 mg: Kull kapsula iebsa fiha cariprazine hydrochloride li jikkorrispondi għal 1.5 mg cariprazine.
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg: Hver harde kapsel inneholder kariprazinhydroklorid som tilsvarer 1,5 mg cariprazine.
Maltese: PANSS għal sintomi negattivi (PANSS-FSNS, PANSS factor score for negative symptoms) (p< 0.001).
Norwegian Bokmål: Både kariprazin- og risperidon-pasientgruppene har vist statistisk signifikant forbedring i endringen fra baseline for den primære effektparameteren, PANSS faktorscore for negative symptomer (PANSSFSNS) (p < 0,001).
Maltese: Matul il-perjodu tal-kura double-blind, żidiet ta' > 60 msec mil-linja bażi kienu osservati fi 3 pazjenti kkurati b'cariprazine (3.1%) u f'2 pazjenti kkurati bi plaċebo (2%).
Norwegian Bokmål: I løpet av den dobbeltblindede behandlingsperioden ble økninger på > 60 msek fra baseline i QTcB observert hos 3 pasienter behandlet med kariprazin (3,1 %) og 2 pasienter behandlet med placebo (2 %).
Maltese: Fit-tielet studju multinazzjonali kkontrollat bi plaċebo li uża dożi fissi/flessibbli ta' 3.06.0 mg u 6.t-9.0 mg cariprazine, iż-żewġ gruppi tad-dożi ta' cariprazine wrew titjib statistikament sinifikanti fil-punt finali primarju kif ukoll dak sekondarju mqabblin mal-plaċebo.
Norwegian Bokmål: I en tredje multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste/fleksible doser på 3,0 - 6,0 mg og 6,0 - 9,0 mg kariprazin, viste begge kariprazindosegrupper statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
Maltese: Koreoatetożi, Diskineżija, Tkerrih tal-wiċċ, Kriżi okuloġirika, Sporġiment tal-ilsien
Norwegian Bokmål: 6Dyskinesi: Koreoatetose, dyskinesi, grimaser, okulogyrisk krise, utstrakt tunge
Maltese: Fil-klieb, ipertrofija/iperplasija riversibbli u vakwolazzjoni/vesikulazzjoni talkortiċi tal-glandola adrenali kienu osservati b'NOAEL ta' 4.2 darbiet l-esponiment kliniku fl-MRHD.
Norwegian Bokmål: Hos hund ble reversibel hypertrofi/hyperplasi og vakuolisering/vesikulering av binyrebarken observert med en NOAL på 4,2 ganger den kliniske eksponeringen av MRHD.