FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ceftriaxone must not be administered simultaneously with calcium-containing intravenous solutions, including continuous calcium-containing infusions such as parenteral nutrition via a Y-site.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με ενδοφλέβια διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο, συμπεριλαμβανομένων των συνεχών εγχύσεων που περιέχουν ασβέστιο, όπως στην περίπτωση της παρεντερικής διατροφής μέσω καθετήρα τριπλού αυλού (Y-site).
English: Indications for neonates, infants and children 15 days to 12 years (< 50 kg) that require specific dosage schedules:
Greek: Ενδείξεις για νεογνά, βρέφη και παιδιά ηλικίας 15 ημερών έως 12 ετών (< 50 kg), οι οποίες χρήζουν ειδικών δοσολογικών σχημάτων:
English: If a patient develops anaemia while on ceftriaxone, the diagnosis of a cephalosporin-associated anaemia should be considered and ceftriaxone discontinued until the aetiology is determined.
Greek: Εάν ο ασθενής εμφανίσει αναιμία ενώ λαμβάνει κεφτριαξόνη, η διάγνωση σχετιζόμενης με κεφαλοσπορίνες αναιμίας θα πρέπει να εξετάζεται ως ενδεχόμενο και να διακόπτεται η χρήση της κεφτριαξόνης μέχρι να προσδιοριστεί η αιτιολογία.
English: • Fungal infections (for example, thrush).
Greek: • Μυκητιασικές λοιμώξεις (για παράδειγμα, μυκωτική στοματίαση).
English: Resistance
Greek: Αντίσταση
English: Germany, Hungary, Netherlands, Portugal: Rocephin Italy: Rocefin
Greek: Γερμανία, Ουγγαρία, Όλλανδία, Πορτογαλία: Rocephin Ιταλία: Rocefin
English: * In documented bacteraemia, the higher end of the recommended dose range should be considered.
Greek: * Στην τεκμηριωμένη βακτηριαιμία, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης δόσεων στο ανώτερο άκρο του συνιστώμενου δοσολογικού εύρους.
English: Ceftriaxone solutions containing lidocaine should never be administered intravenously.
Greek: Τα διαλύματα κεφτριαξόνης που περιέχουν λιδοκαΐνη δεν θα πρέπει να χορηγούνται ποτέ ενδοφλεβίως.
English: Genital fungal infection
Greek: Μυκητιασική λοίμωξη των γεννητικών οργάνων
English: Precipitation of ceftriaxone-calcium can also occur when ceftriaxone is mixed with calcium-containing solutions in the same intravenous administration line.
Greek: Καθίζηση συμπλέγματος κεφτριαξόνης-ασβεστίου μπορεί επίσης να εμφανιστεί όταν η κεφτριαξόνη αναμειχθεί με διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο στην ίδια ενδοφλέβια γραμμή χορήγησης.
English: After intravenous bolus administration of ceftriaxone 500 mg and 1 g, mean peak plasma ceftriaxone levels are approximately 120 and 200 mg/l respectively.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια bolus χορήγηση 500 mg και 1 g κεφτριαξόνης, τα μέσα μέγιστα επίπεδα της κεφτριαξόνης στο πλάσμα είναι περίπου 120 και 200 mg/l αντίστοιχα.
English: The signs include diarrhoea, usually with blood and mucus,
Greek: Τα σημεία περιλαμβάνουν διάρροια, συνήθως με αίμα και βλέννη, στομαχικό πόνο και πυρετό.
English: Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 2 g as a single pre-operative dose.
Greek: Προεγχειρητική προφύλαξη έναντι των λοιμώξεων της χειρουργικής θέσης 2 g ως εφάπαξ προεγχειρητική δόση.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Do not mix with calcium-containing solutions.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Να μην αναμειγνύεται με διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο.
English: Rocephin 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Hungary, Portugal: Rocephin
Greek: Rocephin 250 mg Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς ένεση Ουγγαρία, Πορτογαλία: Rocephin Ιταλία: Rocefin
English: £ All methicillin-resistant staphylococci are resistant to ceftriaxone.
Greek: £ Όλοι οι ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι είναι ανθεκτικοί στην κεφτριαξόνη.
English: System Organ Class
Greek: Kατηγορία/Οργ ανικό Σύστημα
English: Rocephin is contraindicated in premature and full-term neonates at risk of developing bilirubin encephalopathy (see section 4.3).
Greek: Το Rocephin αντενδείκνυται σε προώρα και τελειόμηνα νεογνά με κίνδυνο ανάπτυξης χολερυθρινικής εγκεφαλοπάθειας (βλ. παράγραφο 4.3).
English: • Loose stools or diarrhoea.
Greek: • Χαλαρά κόπρανα ή διάρροια.
English: Studies have shown that ceftriaxone, like some other cephalosporins, can displace bilirubin from serum albumin.
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ότι η κεφτριαξόνη, όπως και κάποιες άλλες κεφαλοσπορίνες, μπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη από τη λευκωματίνη ορού.
English: The lidocaine solution should never be administered intravenously.
Greek: Το διάλυμα λιδοκαΐνης δεν θα πρέπει να χορηγείται ποτέ ενδοφλεβίως.
English: You are allergic to lidocaine and you are to be given Rocephin as an injection into a muscle.
Greek: • Είστε αλλεργικός στη λιδοκαΐνη και της επικείμενης ένεσης του Rocephin σε μυ.
English: • You have liver or kidney problems.
Greek: • Έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς.
English: • Inflammation of the mucus lining of the mouth (stomatitis).
Greek: • Φλεγμονή του εσωτερικού του στόματος (στοματίτιδα).
English: Non-enzymatic methods for the glucose determination in urine may give false-positive results.
Greek: Οι μη ενζυματικές μέθοδοι προσδιορισμού της γλυκόζης στα ούρα μπορεί να δώσουν ψευδώς θετικά αποτελέσματα.
English: Likewise, non-enzymatic methods for glucose determination in urine may yield false-positive results.
Greek: Αντίστοιχα, οι μη ενζυματικές μέθοδοι προσδιορισμού της γλυκόζης στα ούρα μπορεί να οδηγήσουν σε ψευδώς θετικά αποτελέσματα.
English: • Rash.
Greek: • Ρίγη.
English: 250 mg, 500 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally]
Greek: 250 mg, 500 mg, 1g κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς ένεση Kόνις και διαλύτης για διάλυμα προς ένεση [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 50-80 mg/kg as a single pre-operative dose.
Greek: Προεγχειρητική προφύλαξη έναντι των λοιμώξεων της χειρουργικής θέσης 50-80 mg/kg ως εφάπαξ προεγχειρητική δόση.
English: 2 g Powder for Solution for injection or infusion 1 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
Greek: 2 g κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση 1 g κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση Kόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: • Feeling sick or being sick.
Greek: • Αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία.
English: carbapenemases and Amp C enzymes that may be induced or stably derepressed in certain aerobic
Greek: • υδρόλυση από βήτα-λακταμάσες, συμπεριλαμβανομένων των βήτα-λακταμασών διευρυμένου εύρους (ESBL), καρβαπενεμάσες και ένζυμα Amp C, τα οποία μπορεί να επάγονται ή να αποκαταστέλλονται σταθερά σε ορισμένα αερόβια Gram-αρνητικά βακτηριακά είδη.
English: Community acquired pneumonia Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
Greek: Άπαξ ημερησίως Επίκτητη πνευμονία της κοινότητας Οξείες παροξύνσεις χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας
English: Fusobacterium spp.
Greek: Bacteroides spp Fusobacterium spp.
English: a. Susceptibility inferred from cefoxitin susceptibility.
Greek: a. Η ευπάθεια συμπεραίνεται από την ευπάθεια στη κεφοξιτίνη.
English: Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 20-50 mg/kg as a single pre-operative dose.
Greek: Προεγχειρητική προφύλαξη έναντι των λοιμώξεων της χειρουργικής θέσης 20-50 mg/kg ως εφάπαξ προεγχειρητική δόση.
English: 1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Ireland, Latvia, Malta, United Kingdom: Rocephin
Greek: 1 g Κόνις για διάλυμα προς έγχυση Ιρλανδία, Λετονία, Μάλτα, Ηνωμένο Βασίλειο: Rocephin
English: Patients with severe hepatic and renal impairment
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία
English: • A lumpy rash (hives) that may cover a lot of your body, feeling itchy and swelling.
Greek: • Ογκώδες εξάνθημα (κνίδωση), το οποίο μπορεί να καλύπτει μεγάλο μέρος του σώματός σας,
English: Immune mediated haemolytic anaemia
Greek: Διαμεσολαβούμενη από το ανοσοποιητικό αιμολυτική αναιμία
English: Cases of pancreatitis, possibly of biliary obstruction aetiology, have been reported in patients treated with Rocephin (see section 4.8).
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά παγκρεατίτιδας, πιθανώς λόγω απόφραξης των χοληφόρων, σε ασθενείς υπό θεραπεία με Rocephin (βλ. παράγραφο 4.8).
English: Cases of renal lithiasis have been reported, which is reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.8).
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά νεφρολιθίασης, η οποία είναι αναστρέψιμη κατά τη διακοπή της κεφτριαξόνης (βλέπε παράγραφο 4.8).
English: Syphilis
Greek: Σύφιλη
English: Galactosaemia test false positiveb
Greek: Ψευδώς θετική δοκιμασία για γαλακτοζαιμίαb
English: the abdomen and abdominal wall (peritonitis).
Greek: • της κοιλίας και του κοιλιακού τοιχώματος (περιτονίτιδα).
English: Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 500 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder for Solution for Injection
Greek: Rocephin και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα I) 2 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση Rocephin και oι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα I) 2 g κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση Rocephin και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα I) 1 g κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση Rocephin και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα I) 1 g κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς ένεση Rocephin και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς ένεση Rocephin και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς ένεση Rocephin και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg κόνις για διάλυμα προς ένεση
English: Erythema multiforme Acute generalised exanthematous pustulosis
Greek: Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
English: (urine) or low output of urine.
Greek: Ενδέχεται να υπάρχει πόνος κατά την ούρηση ή χαμηλή παραγωγή ούρων.
English: • A decrease in the number of white blood cells (granulocytopenia).
Greek: • Μείωση στον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων (κοκκιοκυτταροπενία).
English: the middle ear.
Greek: • του μέσου ωτός.
English: Severe cutaneous adverse reactions (Stevens Johnson syndrome or Lyell's syndrome/toxic epidermal necrolysis) have been reported; however, the frequency of these events is not known (see section 4.8).
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις (σύνδρομο Stevens Johnson ή σύνδρομο Lyell/τοξική επιδερμική νεκρόλυση).
English: Rocephin is used to treat infections of the brain (meningitis).
Greek: Το Rocephin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων
English: 250 mg powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally]
Greek: 250 mg κόνις για διάλυμα προς ένεση Kόνις για διάλυμα προς ένεση [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: An 8 - 15 % increase in mean peak plasma concentration (Cmax) is seen on repeated administration; steady state is reached in most cases within 48 - 72 hours depending on the route of administration.
Greek: Η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται στις περισσότερες περιπτώσεις εντός 48 - 72 ωρών ανάλογα με την οδό χορήγησης.
English: Calcium-containing diluents, such as Ringer's solution or Hartmann's solution, should not be used to reconstitute Rocephin vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form.
Greek: Οι διαλύτες που περιέχουν ασβέστιο, όπως είναι το διάλυμα Ringer's ή το διάλυμα Hartmann's, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για την ανασύσταση των φιαλιδίων του Rocephin ή για την περαιτέρω αραίωση ανασυσταμένου φιαλιδίου για ενδοφλέβια χορήγηση γιατί μπορεί να σχηματιστεί ίζημα.
English: Bacterial meningitis Bacterial endocarditis * In documented bacteraemia, the higher end of the recommended dose range should be considered.
Greek: Βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα *Στην τεκμηριωμένη βακτηριαιμία, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης δόσεων στο ανώτερο άκρο του συνιστώμενου δοσολογικού εύρους.
English: Community acquired pneumonia Hospital acquired pneumonia Infections of bones and joints Management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
Greek: Επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας) Επίκτητη πνευμονία της κοινότητας Νοσοκομειακή επίκτητη πνευμονία Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων Αντιμετώπιση ουδετεροπενικών ασθενών με πυρετό, ο οποίος πιθανολογείται ότι οφείλεται σε βακτηριακή λοίμωξη
English: Only in cases of preterminal renal failure (creatinine clearance < 10 ml/min) should the ceftriaxone dosage not exceed 2 g daily.
Greek: Η δόση της κεφτριαξόνης δεν θα πρέπει να υπερβεί τα 2 g ημερησίως μόνο σε περιστατικά προ-τελικής νεφρικής ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης < 10 ml/λεπτό).
English: • Dizziness.
Greek: • Σπασμοί.
English: Complicated skin and soft tissue infections Infections of bones and joints Management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
Greek: Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων Αντιμετώπιση ουδετεροπενικών ασθενών με πυρετό, ο οποίος πιθανολογείται ότι οφείλεται σε βακτηριακή λοίμωξη
English: Antibacterial spectrum
Greek: Αντιβακτηριακό εύρος
English: 2 g Powder for Solution for Infusion Belgium, Luxembourg: Rocephine Denmark, Iceland, Sweden: Rocephalin Germany, Greece, Malta, Netherlands, Portugal, Romania: Rocephin Italy: Rocefin
Greek: 1 g Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς ένεση Βέλγιο, Γαλλία, Λουξεμβούργο: Rocephine Δανία, Φινλανδία, Ισλανδία, Σουηδία: Rocephalin Γερμανία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Ιρλανδία, Όλλανδία, Πορτογαλία: Rocephin Ιταλία: Rocefin
English: Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible)£ Staphylococci coagulase-negative (methicillin-susceptible)£
Greek: Staphylococci coagulase-negative (ευπαθές στη μεθικιλλίνη) £
English: Urticaria
Greek: Χολόσταση
English: Newborn babies, infants and children aged 15 days to 12 years with a body weight of less than 50 kg:
Greek: Νεογνά, βρέφη και παιδιά ηλικίας 15 ημερών έως 12 ετών με σωματικό βάρος μικρότερο των
English: Hospital acquired pneumonia Complicated skin and soft tissue infections Infections of bones and joints
Greek: Άπαξ ημερησίως Νοσοκομειακή επίκτητη πνευμονία Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων
English: Ceftriaxone is not removed by peritoneal- or haemodialysis.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν απομακρύνεται με περιτοναϊκή κάθαρση ή με αιμοδιύλιση.
English: Stevens Johnson Syndromeb
Greek: Σύνδρομο Stevens
English: In particular diluents containing calcium, (e.g. Ringer's solution, Hartmann's solution) should not be used to reconstitute ceftriaxone vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form.
Greek: Συγκεκριμένα, οι διαλύτες που περιέχουν ασβέστιο (π.χ. διάλυμα Ringer's, διάλυμα Hartmann's) δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για την ανασύσταση των φιαλιδίων κεφτριαξόνης ή για την περαιτέρω αραίωση ανασυσταμένου φιαλιδίου για ενδοφλέβια χορήγηση γιατί μπορεί να σχηματιστεί ίζημα.
English: Coombs test false positiveb
Greek: Ψευδώς θετική δοκιμασία
English: • Vertigo (spinning sensation).
Greek: • Ίλιγγος (αίσθημα περιστροφής).
English: People with liver and kidney problems
Greek: Άτομα με ηπατικά και νεφρικά προβλήματα
English: the urinary tract and kidneys.
Greek: • του ουροποιητικού και των νεφρών.
English: Listeria monocytogenes
Greek: Enterococcus spp Listeria monocytogenes
English: Toxic epidermal necrolysisb
Greek: Τοξική επιδερμική νεκρόλυσηb Πολύμορφο ερύθημα
English: Severe allergic reactions (not known, frequency cannot be estimated from the available data) If you have a severe allergic reaction, tell a doctor straight away.
Greek: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (μη γνωστές, η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
English: Route of administration: [To be completed nationally]
Greek: Οδός χορήγησης: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Haemolytic anaemiab
Greek: Αιμολυτική αναιμίαb
English: 2 g powder for solution for infusion Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
Greek: 2 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση Kόνις για διάλυμα προς έγχυση [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: For treatment of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease in adults For treatment of disseminated Lyme borreliosis (early (stage II) and late (stage III)) in adults and children including neonates from 15 days of age
Greek: Για τη θεραπεία της διάχυτης μπορελίωσης του Lyme (πρώιμη (σταδίου ΙΙ) και όψιμη (σταδίου ΙΙΙ) σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των νεογνών από ηλικία 15 ημερών Για την προεγχειρητική προφύλαξη έναντι των λοιμώξεων της χειρουργικής θέσης Για την αντιμετώπιση ουδετεροπενικών ασθενών με πυρετό, η οποία πιθανολογείται ότι οφείλεται σε βακτηριακή λοίμωξη
English: Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis) Infections of bones and joints
Greek: Επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας) Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων Γονόρροια
English: Use of lidocaine
Greek: Χρήση λιδοκαΐνης
English: • Kidney problems caused by deposits of calcium ceftriaxone.
Greek: • Προβλήματα στα νεφρά, τα οποία προκαλούνται από τις εναποθέσεις ασβεστίου-κεφτριαξόνης.
English: Oedema Chills
Greek: Οίδημα Ρίγη
English: Treponema pallidum
Greek: Διάρροιαb Χαλαρά κόπρανα
English: Phlebitis
Greek: Χολολιθίαση
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Anaerobes
Greek: Αναερόβια
English: Germany, Greece, Hungary, Ireland, Netherlands, Portugal: Rocephin Italy: Rocefin
Greek: Δανία, Ισλανδία, Σουηδία: Rocephalin Γερμανία, Ελλάδα, Μάλτα, Όλλανδία, Πορτογαλία, Ρουμανία : Rocephin Ιταλία: Rocefin
English: Acute otitis media For initial treatment of acute otitis media, a single intramuscular dose of Rocephin 50 mg/kg can be given.
Greek: Οξεία μέση ωτίτιδα Για την αρχική θεραπεία της οξείας μέσης ωτίτιδας, μπορεί να χορηγηθεί εφάπαξ ενδομυϊκή δόση
English: bones and joints.
Greek: • των οστών και των αρθρώσεων.
English: Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis)
Greek: Επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας)
English: stomach pain and fever.
Greek: αίσθημα κνησμού και οίδημα.
English: Peptostreptococcus spp.
Greek: Peptostreptococcus spp Clostridium perfringens
English: Ceftriaxone is reversibly bound to albumin.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεσμεύεται με αναστρέψιμο τρόπο με τη λευκωματίνη.
English: 500 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Denmark, Finland: Rocephalin
Greek: Rocephin 250 mg Κόνις για διάλυμα προς ένεση Μάλτα, Όλλανδία, Ηνωμένο Βασίλειο: Rocephin
English: France: Rocephine
Greek: Δανία, Φινλανδία: Rocephalin Γαλλία: Rocephine
English: Rocephin 250 mg Powder for Solution for Injection Malta, Netherlands, United Kingdom: Rocephin [See Annex I - To be completed nationally] This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Greek: Rocephin και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg κόνις για διάλυμα προς ένεση [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Community acquired pneumonia Hospital acquired pneumonia
Greek: Βακτηριακή μηνιγγίτιδα Επίκτητη πνευμονία της κοινότητας Νοσοκομειακή επίκτητη πνευμονία Οξεία μέση ωτίτιδα Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
English: • Shivering.
Greek: • Εξάνθημα.
English: Headache Dizziness
Greek: Ακοκκιοκυτταραι μία
English: Once daily
Greek: Όχι συχνή
English: Ceftriaxone (as Ceftriaxone Sodium)
Greek: Κεφτριαξόνη (ως νατριούχος κεφτριαξόνη)
English: Inherently resistant organisms
Greek: Εγγενώς ανθεκτικοί οργανισμοί Gram-θετικά αερόβια
English: Diarrhoeab Loose stools
Greek: Οξεία μέση ωτίτιδα
English: Superinfectionb
Greek: Επιλοίμωξηb
English: Anaphylactic shock
Greek: Haemophilus influenzae
English: Intra-abdominal infections Complicated skin and soft tissue infections Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis)
Greek: Άπαξ ημερησίως Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις Επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας) Επίκτητη πνευμονία της κοινότητας Νοσοκομειακή επίκτητη πνευμονία
English: Bacterial Meningitis
Greek: Άπαξ ημερησίως Βακτηριακή μηνιγγίτιδα
English: Breastfeeding
Greek: Νεφρολιθίαση
English: Biliary lithiasis
Greek: Κεφαλαλγία Ζάλη
English: 80-100 mg/kg (max 4 g)
Greek: 80-100 mg/kg
English: Severe skin rashes (not known, frequency cannot be estimated from the available data) If you get a severe skin rash, tell a doctor straight away.
Greek: Σοβαρά δερματικά εξανθήματα (μη γνωστά, η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
English: A trigger or cofactor of Rocephin-related biliary precipitation cannot be ruled out.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι το Rocephin προκαλεί ή συντελεί στη δημιουργία ιζήματος στη χοληδόχο κύστη.
English: Ceftriaxone penetrates the meninges.
Greek: Η κεφτριαξόνη διεισδύει στις μήνιγγες.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Praxbind.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Praxbind.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Praxbind can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Praxbind διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A monoclonal antibody is a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen).
Greek: Το μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένας τύπος πρωτεΐνης που έχει σχεδιαστεί για να αναγνωρίζει και να προσκολλάται σε μια συγκεκριμένη δομή (καλούμενη αντιγόνο).
English: The medicine can only be obtained with a prescription and it is for use in hospital only.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και προορίζεται μόνο για νοσοκομειακή χρήση.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Praxbind is used as safely as possible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Praxbind χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Praxbind.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Praxbind.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Praxbind?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: In a still ongoing trial, an interim analysis showed similar results in 123 patients who had uncontrolled bleeding or required emergency surgery while using Pradaxa.
Greek: Σε μια συνεχιζόμενη δοκιμή, μια ενδιάμεση ανάλυση παρουσίασε παρόμοια αποτελέσματα σε 123 ασθενείς, οι οποίοι είχαν ανεξέλεγκτη αιμορραγία ή χρειάζονταν επείγουσα χειρουργική επέμβαση κατά τη χρήση του Pradaxa.
English: Praxbind has been investigated in three main studies involving 141 healthy adults who previously received dabigatran.
Greek: Το Praxbind έχει διερευνηθεί σε τρεις κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 141 υγιείς ενήλικες που είχαν προηγουμένως λάβει δαβιγατράνη.
English: Other information about Praxbind
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Praxbind
English: The extent of Praxbind's benefit depends on the patient's overall health, the severity of bleeding and the location of bleeding.
Greek: Η έκταση του οφέλους από το Praxbind εξαρτάται από τη συνολική υγεία του ασθενούς, τη σοβαρότητα της αιμορραγίας και τη θέση της αιμορραγίας.
English: What is Praxbind and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Praxbind και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;