FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si el médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con el antes de tomar este medicamento.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Spanish: Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal (problema de riñón) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.
Italian: Si rivolga al medico se ha modificato recentemente o intende modificare sostanzialmente le sue abitudini alimentari (ad esempio da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se soffre di acidosi tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a causa di disfunzione renale (funzione renale insufficiente)) o infezioni gravi delle vie urinarie, in quanto il medico può dover regolare di conseguenza la dose del medicinale.
Spanish: Trombosis venosa/ tromboembolismo
Italian: Ipertensione Noncomune Trombosi venosa/tromboembolia
Spanish: Se han notificado casos aislados en la experiencia poscomercialización.
Italian: Casi isolati riportati durante l'esperienza post-marketing.
Spanish: Otros fármacos anti-demencia, código ATC: N06DX01.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicoanalettici, altri farmaci anti-demenza, codice ATC: N06DX01.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Spanish: Si padece insuficiencia renal (problemas en los riñones), su médico debe controlar atentamente la función renal y, si es necesario, adaptar las dosis de memantina.
Italian: In caso di malfunzionamento renale (problemi ai reni), il medico deve monitorare attentamente la funzionalità renale e, se necessario, adattare di conseguenza la dose di memantina.
Spanish: dos comprimidos de 10 mg
Italian: Due compresse da 10 mg
Spanish: El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-Daspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Italian: Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-Metil-D-Aspartato (NMDA) coinvolti nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l'apprendimento e per la memoria.
Spanish: Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de memantina respecto al grupo placebo fueron vértigo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), dolor de cabeza (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4,1% frente a 2,8%).
Italian: Le reazioni avverse che si sono manifestate con una più elevata incidenza nel gruppo trattato con memantina rispetto a quello trattato con placebo sono state capogiri (6,3 % vs 5,6 % rispettivamente), cefalea (5,2 % vs 3,9 %), stipsi (4,6 % vs 2,6 %) sonnolenza (3,4 % vs 2,2 %) e ipertensione (4,1 % vs 2,8 %).
Spanish: Marixino debe administrarse por vía oral una vez al día, siempre a la misma hora.
Italian: Marixino deve essere somministrato per via orale una volta al giorno e deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno.
Spanish: En los ensayos clínicos en pacientes con demencia de leve a grave, en los que se incluyeron 1784 pacientes tratados con memantina y 1595 pacientes tratados con placebo, la incidencia global de reacciones adversas con memantina no difirió de la de aquellos tratados con placebo; las reacciones adversas fueron, por lo general, de leves a moderadas en gravedad.
Italian: Negli studi clinici nella demenza da lieve a grave, che hanno coinvolto 1.784 pazienti trattati con memantina e 1.595 pazienti trattati con placebo, l'incidenza globale di reazioni avverse nei trattati con memantina non differiva da quelli trattati con placebo; le reazioni avverse erano generalmente di gravità da lieve a moderata.
Spanish: Solo se dispone de experiencia limitada en casos de sobredosis de los ensayos clínicos y de la experiencia poscomercialización.
Italian: Solo una limitata esperienza circa il sovradosaggio è disponibile dagli studi clinici e dall'esperienza post-marketing.
Spanish: Insuficiencia cardiaca
Italian: Noncomune Insufficienza cardiaca
Spanish: Marixino se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Italian: Marixino è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
Spanish: Embarazo No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.
Italian: Gravidanza Non è raccomandato l'uso di memantina durante la gravidanza.
Spanish: Un meta-análisis de los pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total MMSE <20) de seis estudios en fase III, controlados con placebo en estudios a 6 meses (incluyendo estudios de monoterapia y estudios con pacientes con una dosis estable de un inhibidor de la acetilcolinesterasa), mostró que había un efecto estadísticamente significativo a favor del tratamiento con memantina en las áreas cognitiva, global y funcional.
Italian: Una metanalisi di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave (punteggio totale MMSE <20) relativa a sei studi di fase III, controllati con placebo, della durata di sei mesi, (includendo studi in monoterapia e studi in pazienti trattati con dosi stabili di inibitori dell'acetilcolinesterasi) hanno mostrato che era presente un effetto statisticamente significativo in favore del trattamento con memantina per i domini cognitivi, globali e funzionali.
Spanish: Polímero de ácido metacrílico-acrilato de etilo (1:1) Laurilsulfato de sodio
Italian: Copolimero metacrilato-etil acrilato (1:1) Sodio lauril solfato
Spanish: Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad.
Italian: Il medico la consiglierà circa l'opportunità di guidare o di utilizzare macchinari con la sua patologia.
Spanish: El comprimido recubierto de película de 10 mg se puede dividir en dosis iguales.
Italian: Le compresse rivestite con film da 10 mg possono essere divise in dosi uguali.
Spanish: No tome Marixino - si es alérgico (hipersensible) a memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: Non prenda Marixino - se è allergico (ipersensibile) a memantina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: No existen datos disponibles sobre el uso de memantina en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Italian: Non sono disponibili dati sull'utilizzo di memantina in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica.
Spanish: En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Marixino regularmente.
Italian: In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di Marixino rivalutati dal medico ad intervalli regolari.
Spanish: Para aumentar la titulación, están disponibles otras dosis de comprimidos recubiertos con película.
Italian: Per l'aumento della titolazione sono disponibili compresse con altri dosaggi.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 20 mg al día.
Italian: La dose massima giornaliera è di 20 mg.
Spanish: Lactancia Las mujeres que toman Marixino deben suspender la lactancia.
Italian: Allattamento Le donne che assumono Marixino non devono allattare.
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg o un comprimido recubierto con película de 20 mg administrados una vez al día), tal como se ha descrito anteriormente.
Italian: Sulla base degli studi clinici, la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (due compresse rivestite con film da 10 mg o una compressa rivestita con film da 20 mg una volta al giorno) come descritto sopra.
Spanish: Blíster (PVC/PVDC-lámina de Al): 14, 28 ,30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 y 112 comprimidos recubiertos con película en una caja de cartón.
Italian: Blister (PVC/PVDC/Foglio di Al): 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 e 112, compresse rivestite con film in una scatola di cartone.
Spanish: No se notificaron con memantina reacciones adversas en fertilidad ni en hombres ni en mujeres.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse della memantina sulla fertilità maschile e femminile.
Spanish: Conservación de Marixino
Italian: Come conservare Marixino
Spanish: - Si toma una sobredosis de Marixino, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar atención médica.
Italian: - In caso di notevole sovradosaggiodi Marixino, contatti il medico in quanto può essere necessario il suo intervento.
Spanish: Las dosis diarias de 20 mg producen concentraciones plasmáticas constantes de memantina que oscilan entre 70 y 150 ng/ml (0,5-1 µmol) con importantes variaciones interindividuales.
Italian: Dosi giornaliere di 20 mg hanno portato a concentrazioni plasmatiche steady-state di memantina comprese tra 70 e 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) con notevoli variazioni tra i singoli individui.
Spanish: La alcalinización de la orina se puede producir por cambios drásticos en la dieta, por ejemplo de carnívora a vegetariana, o por una ingesta masiva de tampones gástricos alcalinizantes.
Italian: L'alcalinizzazione delle urine può risultare da modifiche drastiche nel regime dietetico, ad esempio da una dieta a base di carne ad una vegetariana, oppure dalla ingestione massiccia di soluzioni tampone gastriche alcalinizzanti.
Spanish: REACCIONES ADVERSAS
Italian: Reazione avversa
Spanish: Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Marixino.
Italian: In caso di ricovero in ospedale, informi il personale medico dell'assunzione di Marixino.
Spanish: Marixino pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Marixino actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Italian: Marixino appartiene ad un gruppo di medicinali definiti antagonisti dei recettori NMDA. Marixino agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
Spanish: A partir de la cuarta semana, la dosis normal es de dos comprimidos una vez al día (1 x 20 mg).
Italian: Dalla quarta settimana in poi, la dose abituale è pari a due compresse una volta al giorno (1 x 20 mg).
Spanish: En casos de sobredosis por debajo de 140 mg o dosis no conocida aparecieron en los pacientes síntomas a nivel del sistema nervioso central (confusión, adormecimiento, somnolencia, vértigo, agitación, agresividad, alucinaciones y alteraciones de la marcha) y/o de origen gastrointestinal (vómitos y diarreas).
Italian: Nei casi di sovradosaggio con dose inferiore a 140 mg o sconosciuta, i pazienti hanno mostrato sintomi a carico del sistema nervoso centrale (confusione, senso di eccessiva stanchezza, sonnolenza, vertigini, agitazione, aggressività, allucinazioni e disturbi dell'andatura) e/o di origine gastrointestinale (vomito e diarrea).
Spanish: Marixino contiene el principio activo hidrocloruro de memantina.
Italian: Marixino contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas.
Italian: Non nota ( la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - Infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato (epatite), reazioni psicotiche.
Spanish: Cuando los pacientes fueron identificados con un empeoramiento conjunto en las tres áreas, los resultados mostraron un efecto estadísticamente significativo de memantina en la prevención del empeoramiento, el doble de los pacientes tratados con placebo en comparación con los pacientes tratados con memantina mostraron empeoramiento en las tres áreas (21% frente 11%, p<0,0001).
Italian: Quando i pazienti sono stati identificati relativamente al peggioramento concomitante in tutti e tre i domini, i risultati hanno mostrato l'effetto statisticamente significativo di memantina nel prevenire il peggioramento; il doppio dei pazienti trattati con placebo ha mostrato un peggioramento in tutti e tre i domini (21% vs. 11%, p < 0,0001) rispetto ai pazienti trattati con memantina.
Spanish: Qué es Marixino y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Marixino Cómo tomar Marixino
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Marixino e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Marixino Come prendere Marixino Possibili effetti indesiderati Come conservare Marixino Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: La dosis recomendada de Marixino en personas adultos y ancianos es de 20 mg administrados una vez al día.
Italian: La dose raccomandata di Marixino per persone adulte e anziani è 20 mg una volta al giorno.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONESY REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Italian: C. ALTRE CONDIZIONIE REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Spanish: Se aumenta a un comprimido al día (1 x 10 mg) la segunda semana y a 1 comprimido y medio una vez al día en la tercera semana.
Italian: Il dosaggio viene aumentato ad una compressa una volta al giorno (1 x 10 mg) nella seconda settimana e ad 1 compressa e mezza una volta al giorno la terza settimana.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-49 ml/min), la dosis diaria debe ser de 10 mg al día.
Italian: Nei pazienti con funzionalità renale moderatamente compromessa (clearance della creatinina 30 - 49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Spanish: El estudio mostró los efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al tratamiento con placebo después de 6 meses (análisis de casos observados para el estudio CIBIC-plus (siglas en inglés que corresponden a la escala de impresión de cambio basada en la entrevista del médico, más los comentarios del cuidador): p=0,025; ADCS-ADLsev (siglas en inglés que corresponden al estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer-actividades de la vida diaria): p=0,003; SIB (siglas en inglés que corresponden a la batería de deterioro grave): p=0,002).
Italian: Lo studio ha dimostrato l'efficacia del trattamento con memantina nei confronti del placebo a 6 mesi (analisi dei casi osservati Clinician's Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Spanish: Además, la influencia de Marixino sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es de pequeña a moderada, de forma que se debe advertir especialmente a los pacientes ambulatorios para que tomen precauciones especiales.
Italian: Poiché Marixino altera in modo da lieve a moderato la capacità di guidare veicoli o usare macchinari, è necessario informare i pazienti ambulatoriali della necessità di prestare attenzione.
Spanish: Tratamiento
Italian: Trattamento:
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y la experiencia poscomercialización.
Italian: Le reazioni avverse riportate nella tabella seguente derivano dagli studi clinici con memantina e dalle segnalazioni dopo la sua introduzione in commercio.
Spanish: El médico debe evaluar los efectos de su tratamiento periódicamente.
Italian: Il medico valuterà il trattamento ad intervalli regolari.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación
Italian: 6.6 Precauzioni particolariper lo smaltimento
Spanish: Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo el siguiente esquema diario.
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati raggiungere questa dose gradualmente seguendo questo schema posologico giornaliero.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di memantina cloridrato equivalente a 8,31 mg di memantina.
Spanish: En la experiencia poscomercialización, se ha notificado la aparición de éstas reacciones en pacientes tratados con memantina.
Italian: Durante l'esperienza post-marketing queste reazioni sono state riportate in pazienti trattati con memantina.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Italian: All'interno di ciascuna classe, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Spanish: Se ha informado de la aparición de estos acontecimientos en pacientes tratados con memantina.
Italian: Questi eventi sono stati riportati in pazienti trattati con memantina.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONMANTO SECONDARIO
Spanish: B. CONDICIONESO RESTRICCIONESDE SUMINISTROY USO
Italian: B. CONDIZIONIO LIMITAZIONIDI FORNITURAE DI UTILIZZO
Spanish: A. FABRICANTESRESPONSABLESDE LA LIBERACIÓNDE LOS LOTES
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Italian: 6.4 Precauzioni particolariper la conservazione
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Italian: Se in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Italian: Non lo dia ad altri altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Spanish: No se recomienda la administración de Marixino a pacientes con insuficiencia hepática grave.
Italian: La somministrazione di Marixino è sconsigliata in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
Spanish: Composición de Marixino - El principio activo es hidrocloruro de memantina.
Italian: Cosa contiene Marixino - Il principio attivo è memantina cloridrato.
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina (E460) Sílice coloidal anhidra Talco (E553b)
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina (E460) Silice colloidale anidra Talco (E553b)
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Italian: Lista delle reazioni avverse
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di memantina cloridrato equivalente a 16,62 mg di memantina.
Spanish: Entre estos factores se incluyen cambios drásticos en la dieta, por ejemplo de carnívora a vegetariana, o una ingesta masiva de tampones gástricos alcalinizantes.
Italian: Questi fattori includono drastici cambiamenti di alimentazione, ad esempio da una dieta a base di carne ad una vegetariana, o una eccessiva ingestione di soluzioni tampone alcalinizzanti per lo stomaco (antiacidi).
Spanish: Marixino 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 51,45 mg de lactosa monohidrato.
Italian: Marixino 10 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 51,45 mg di lattosio monoidrato.
Spanish: El paciente debe tomar dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) o un comprimido recubierto con película de 20 mg al día.
Italian: Il paziente deve assumere due compresse da 10 mg rivestite con film (20 mg) o una compressa rivestita con film da 20 mg al giorno.
Spanish: - Si tienealguna duda, consultea su médico o farmacéutico.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Spanish: Disnea y mediastínicos Trastornos gastrointestinales
Italian: Patologie gastrointestinali
Spanish: Cubierta del comprimido: polímero de ácido metraclílico-acrilato de etilo (1:1), laurilsulfato de sodio, polisorbato 80, talco (E553b), triacetina y simeticona.
Italian: Rivestimento della compressa: copolimero di metacrilato- etil acrilato (1:1), sodio laurilsolfato, polisorbato 80, talco (E553b), triacetina, simeticone.
Spanish: - Conserveesteprospecto, ya quepuedetener que volver a leerlo.
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Spanish: Un estudio pivotal de memantina en monoterapia en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 10 a 22) incluyó a 403 pacientes.
Italian: Uno studio pivotal con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da lieve a moderata (punteggio totale MMSE al basale compreso tra 10 e 22) ha incluso 403 pazienti.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 70 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 112 comprimidos recubiertos con película
Italian: 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 42 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 70 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 112 compresse rivestite con film
Spanish: Al inicio del tratamiento, empezará a tomar la mitad de un comprimido recubierto con película de 10 mg una vez al día (1 x 5 mg).
Italian: All'inizio del trattamento lei inizierà utilizzando mezza compressa da 10 mg una volta al giorno (1 x 5 mg).
Spanish: Dolor de cabeza en el lugar de administración
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Spanish: Marixino 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 102,90 mg de lactosa monohidrato.
Italian: Marixino 20 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 102,90 mg di lattosio monoidrato.
Spanish: Semana 2 (día 8-14): El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 10 mg (10 mg) al día durante 7 días.
Italian: Seconda settimana (giorno 8-14) Il paziente deve assumere una compressa da 10 mg rivestita con film (10 mg) al giorno per 7 giorni.
Spanish: B. CONDICIONESO RESTRICCIONESDE SUMINISTRO Y USO
Italian: B. CONDIZIONIO LIMITAZIONIDI FORNITURAE UTILIZZO
Spanish: Marixino comprimidos recubiertos con película se presenta en cajas de 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 y 112 comprimidos recubiertos con película en blísteres.
Italian: Marixino compresse rivestite con film è disponibile in confezioni blister da 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 e 112 compresse rivestite con film.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONESY REQUISITOSDE LAAUTORIZACIÓNDE COMERCIALIZACIÓN
Italian: C. ALTRE CONDIZIONIE REQUISITIDELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO