FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivá látka obsažená v transdermální náplasti postupně prostupuje kůží do Vašeho těla, a proto se náplast aplikuje 1 až 2 dny (24 až 48 hodin) před zahájením chemoterapeutické léčby.
Croatian: Lijek u transdermalnom flasteru postupno prolazi kroz Vašu kožu u tijelo i, stoga se flaster primjenjuje 1 do 2 dana (24 do 48 sati) prije početka liječenja kemoterapijom.
Czech: Léčivou látkou přípravku SANCUSO je granisetron, který patří do skupiny léků zvaných antiemetika (léky proti zvracení).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku SANCUSO je granizetron, koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju antiemetici i sredstva protiv mučnine.
Czech: Jelikož granisetron může snižovat motilitu tlustého střeva, po jeho podání je třeba sledovat pacienty se známkami subakutní obstrukce střeva.
Croatian: Granizetron može smanjiti motilitet donjeg dijela crijeva pa je zbog toga nakon primjene potrebno pratiti bolesnike sa znakovima subakutne opstrukcije crijeva.
Czech: Transdermální náplast se nemá umísťovat na zarudlou, podrážděnou nebo poškozenou kůži.
Croatian: Transdermalni flaster ne smije se lijepiti na crvenu, nadraženu ili oštećenu kožu.
Czech: Lék obsažený v přípravku nemusí fungovat zcela správně a/nebo může vyvolat změny na kůži, je-li vystaven přímému slunečnímu záření nebo světlu z horského slunce nebo solária.
Croatian: Ovaj lijek možda neće biti jednako djelotvoran i/ili može utjecati na Vašu kožu ako se izlažete izravnoj sunčevoj svjetlosti ili svjetlu UV-lampi ili solarija.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku SANCUSO, než jste měl(a), jednoduše odstraňte nadbytečnou náplast (náplasti) a obraťte se na svého lékaře.
Croatian: Ako primijenite više lijeka SANCUSO nego što ste trebali, jednostavno uklonite dodatni flaster ili dodatne flastere i obratite se svom liječniku.
Czech: Každá transdermální náplast je zabalena v zataveném sáčku, který se skládá z papíru/hliníku/LLDPE potaženého bezbarvou polyesterovou fólií
Croatian: Svaki transdermalni flaster pakiran je u toplinski zalijepljenoj vrećici sastavljenoj od papira/aluminija/LLDPE obloženog poliesterom.
Czech: Ve studii určené k vyhodnocení účinku tepla na transdermální cestu podání granisetronu z přípravku SANCUSO u zdravých subjektů byl použit ohřívací polštářek, který na transdermální náplasti vytvářel průměrnou teplotu 42 °C, a to 4 hodiny denně po dobu 5 dní používání náplasti.
Croatian: U ispitivanju provedenom radi procjenjivanja učinaka topline na transdermalnu primjenu granizetrona putem lijeka SANCUSO u zdravih ispitanika, na transdermalni flaster postavljen je grijaći jastuk koji je proizvodio prosječnu temperaturu od 42°C u trajanju 4 sata svakog dana tijekom 5 dana nošenja.
Czech: Při testování potenciálu kožní senzitivity na morčatech vykázal přípravek SANCUSO nízký iritační potenciál.
Croatian: Kada je ispitan potencijal senzibilizacije kože na zamorcima, lijek SANCUSO pokazao je niski potencijal za iritaciju.
Czech: Jak přípravek SANCUSO vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako SANCUSO izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: U pacientů, kteří jsou léčeni středně nebo vysoce emetogenní chemoterapií, se může vyskytovat zvracení i přesto, že dostávají antiemetickou léčbu, včetně přípravku SANCUSO.
Croatian: Bolesnici liječeni umjereno ili izrazito emetogenom kemoterapijom mogu povraćati unatoč primijenjenom antiemetičkom liječenju, uključujući i SANCUSO.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek SANCUSO
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti SANCUSO
Czech: V souboru per protokol byla potvrzena non-inferiorita přípravku SANCUSO versus perorální granisetron a úplné kontroly bylo dosaženo u 60,2 % pacientů ve skupině léčené přípravkem SANCUSO a u 64,8 % pacientů léčených perorálním granisetronem (rozdíl -4,89 %; 95% interval spolehlivosti -12,91 % až +3,13 %; n = 284 transdermální náplast, n = 298 perorální podání).
Croatian: Potvrđena je neinferiornost lijeka SANCUSO u usporedbi s peroralnim granizetronom, a potpuna kontrola postignuta je u 60,2% bolesnika u skupini koja je primjenjivala SANCUSO i u 64,8% bolesnika koji su primali peroralni granizetron prema planu ispitivanja (razlika -4,89%; 95%-tni interval pouzdanosti -12,91% do +3,13%; n= 284 transdermalni flaster, n= 298 peroralni granizetron).
Czech: U zdravých subjektů bylo hodnoceno současné podání jediné intravenózní bolusové dávky 0,01 mg/kg (maximálně 1 mg) granisetronu ve stejnou dobu, kdy byla aplikována transdermální náplast SANCUSO.
Croatian: Na zdravim ispitanicima ispitana je istovremena primjena jednog intravenskog bolusa od 0,01 mg/kg granizetrona (najviše 1 mg) i transdermalnog flastera SANCUSO.
Czech: Každá transdermální náplast je balena v sáčku a měla by být použita hned po jeho otevření.
Croatian: Svaki transdermalni flaster zapakiran je u vrećici i potrebno ga je zalijepiti neposredno nakon otvaranja vrećice.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku SANCUSO, než jste měl(a)
Croatian: Ako primijenite više lijeka SANCUSO nego što ste trebali
Czech: Nejsou žádné zkušenosti získané z klinických hodnocení s používáním přípravku SANCUSO u pacientů, kteří dostávají chemoterapii po dobu kratší než 3 po sobě jdoucí dny nebo chemoterapii o více cyklech nebo chemoterapii s vysokými dávkami před transplantací kmenových buněk.
Croatian: Nema iskustva iz kliničkih ispitivanja s lijekom SANCUSO u bolesnika koji su primali kemoterapiju manje od 3 uzastopna dana ili su primili više ciklusa kemoterapije ili visoke doze kemoterapije prije transplantacije matičnih stanica.
Czech: 1 transdermální náplast
Croatian: 1 transdermalni flaster
Czech: Studie in vitro využívající lidské jaterní mikrozomy poukazují, že CYP1A1 je hlavním enzymem zodpovědným za 7-hydroxylaci granisetronu, zatímco CYP3A4 přispívá k 9'demethylaci.
Croatian: In vitro ispitivanja na mikrosomima ljudske jetre pokazala su da je CYP1A1 glavni enzim odgovoran za 7hidroksilaciju granizetrona, dok CYP3A4 pridonosi 9'desmetilaciji.
Czech: Granisetron je metabolizován zejména na 7-hydroxygranisetron a N9'-demethyl granisetron.
Croatian: Granizetron se većinom metabolizira u 7-hidroksigranizetron i 9'N-desmetilgranizetron.
Czech: Činnostem, jako je plavání, intenzivní cvičení nebo návštěva sauny, je třeba se vyvarovat.
Croatian: Potrebno je izbjegavati aktivnosti poput plivanja, intenzivnog vježbanja ili korištenja saune.
Czech: Úplná kontrola byla definována jako žádné zvracení a/nebo dávení, nanejvýš mírná nauzea a žádná záchranná léčba od prvního podání až do 24 hodin po zahájení podávání poslední dávky vícedenní chemoterapie.
Croatian: Potpuna kontrola definirana je kao nepostojanje povraćanja i/ili nagona na povraćanje, blaga mučnina i izostanak potrebe za simptomatskim liječenjem u razdoblju od prve primjene do 24 sata nakon zadnjeg dana primjene višednevne kemoterapije.
Czech: Serotoninergní léčivé přípravkyky (např. SSRI a SNRI): byly hlášeny případy serotoninového syndromu po souběžném použití antagonistů 5-HT3 a jiných serotoninergních léků (zahrnujících SSRI a SNRI).
Croatian: Za serotonergičke lijekove (npr. SSRI i SNRI) prijavljeni su slučajevi serotoninskog sindroma nakon istovremene primjene 5-HT3 antagonista i drugih serotonergičkih lijekova (uključujući SSRI i SNRI).
Czech: V klinických studiích s přípravkem SANCUSO nebyly pozorovány žádné konzistentní vlivy pohlaví na jeho farmakokinetiku a byla hlášena vysoká interindividuální variabilita u obou pohlaví.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s lijekom SANCUSO nisu uočeni nikakvi dosljedni učinci na farmakokinetiku, a u oba spola prijavljena je velika individualna varijabilnost.
Czech: Také některé jiné léky mohou ovlivnit způsob, jakým působí přípravek SANCUSO.
Croatian: Isto tako drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka SANCUSO.
Czech: Vzhledem k velké variabilitě farmakokinetických parametrů granisetronu a dobré toleranci i výrazně nad doporučenou dávkou není úprava dávky u pacientů s poruchou funkce jater nutná.
Croatian: Zbog velike varijabilnosti u farmakokinetičkim parametrima granizetrona i dobroj podnošljivosti doza znatno iznad preporučene doze, prilagođavanje doze u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre nije potrebno.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že ketokonazol může inhibovat metabolismus granisetronu prostřednictvím izoenzymu z rodiny 3A cytochromu P450.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da ketokonazol može inhibirati metabolizam granizetrona putem izoenzimske skupine citokroma P450 3A.
Czech: Po aplikaci transdermální náplasti byl zjevný plazmatický poločas granisetronu u zdravých subjektů prodloužený přibližně na 36 hodin v důsledku pomalé absorpce granisetronu přes kůži.
Croatian: Nakon primjene transdermalnog flastera, prividni poluvijek granizetrona u plazmi u zdravih ispitanika produžen je na približno 36 sati zbog spore apsorpcije granizetrona kroz kožu.
Czech: V klinických hodnoceních s přípravkem SANCUSO nebyly v souvislosti s léčbou pozorovány žádné účinky na srdeční frekvenci nebo krevní tlak.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s lijekom SANCUSO, nije bilo učinaka povezanih s liječenjem na srčanu frekvenciju ili krvni tlak.
Czech: Byly hlášeny případy serotoninového syndromu během užívání antagonistů 5-HT3 buď samostatně, ale většinou v kombinaci s jinými serotoninergními léčivými přípravky (zahrnujícími selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a inhibitory vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi serotoninskog sindroma s primjenom 5-HT3 antagonista, bilo da je primijenjen sam ili, većinom, u kombinaciji s drugim serotonergičkim lijekovima (uključujući selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) i inhibitore ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI).
Czech: Při testování in vivo na morčatech neprokázaly transdermální náplasti SANCUSO žádný potenciál k fotoiritaci nebo fotosenzitivitě.
Croatian: Kod in vivo ispitivanja na zamorcima, transdermalni flasteri SANCUSO nisu pokazali potencijal za fotoiritaciju ili fotosenzibilnost.
Czech: Studie in vitro využívající lidské mikrozomy indikují, že granisetron nestimuluje ani neinhibuje enzymový systém cytochromu P450.
Croatian: In vitro ispitivanja na ljudskim mikrosomima pokazuju da granizetron ne stimulira niti inhibira enzimski sustav citokroma P450.
Czech: Nebyla pozorována žádná korelace mezi clearancí kreatininu a celkovou clearancí u pacientů s nádorovým onemocněním, což ukazuje, že porucha renální funkce nemá žádný vliv na farmakokinetiku granisetronu.
Croatian: Nisu opažene korelacije između klirensa kreatinina i ukupnog klirensa u bolesnika koji boluju od raka, što ukazuje na činjenicu da oštećenje funkcije bubrega ne utječe na farmakokinetiku granizetrona.
Czech: Po aplikaci dvou transdermálních náplastí SANCUSO po sobě u zdravých subjektů, každá náplast po dobu sedmi dní, byly hladiny granisetronu po dobu studie zachovány s průkazem minimální akumulace.
Croatian: Nakon uzastopne primjene dvaju transdermalnih flastera SANCUSO u zdravih ispitanika, pri čemu je svaki nošen 7 dana, koncentracija granizetrona je održana uz minimalnu akumulaciju tijekom ispitivanja.
Czech: Pokud není možné transdermální náplast aplikovat na paži, je možné ji nalepit na břicho.
Croatian: Ako nije moguće primijeniti transdermalni flaster na ruku, može se zalijepiti na trbuh.
Czech: Zejména informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud užíváte tyto léky: - paracetamol, používá se k léčbě bolesti; - fenobarbital, používá se k léčbě epilepsie; - ketokonazol, používá se k léčbě plísňových infekcí; - SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) používané k léčbě deprese a/nebo úzkosti zahrnují fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram, escitalopram; - SNRI (inhibitory vychytávání serotoninu a noradernalinu) používané k léčbě deprese a/nebo úzkosti zahrnují venlafaxin, duloxetin.
Croatian: Obavezno obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate sljedeće lijekove: - paracetamol, koji se koristi za ublažavanje boli, - fenobarbital, koji se koristi za liječenje epilepsije, - ketokonazol, koji se koristi za liječenje gljivičnih infekcija, - SSRI (selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina), koji se koriste za liječenje depresije i/ili tjeskobe, uključujući fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, citalopram,
Czech: To může být potenciálně klinicky významné u pacientů s preexistující arytmií nebo převodními poruchami nebo u pacientů léčených antiarytmiky nebo betablokátory.
Croatian: To bi moglo biti klinički značajno u bolesnika s već postojećim aritmijama ili poremećajima provodnog sustava srca ili u bolesnika koji uzimaju antiaritmike ili beta blokatore.
Czech: Přípravek SANCUSO je transdermální (kožní) náplast, která se používá k prevenci nauzey (pocitu nevolnosti) a zvracení u dospělých osob, které podstupují léčbu chemoterapeutiky (léky k léčbě nádorů) trvající 3 až 5 dní a mají problémy s polykáním tablet (například z důvodu bolesti, sucha nebo zánětu v ústech či krku).
Croatian: SANCUSO je transdermalni (za primjenu kroz kožu) flaster koji se koristi za sprječavanje mučnine i povraćanja u odraslih osoba koje primaju kemoterapiju (lijekove za liječenje raka) koja traje 3 do 5 dana i koji imaju poteškoća u gutanju tableta (zbog, na primjer, osjetljivosti, suhoće ili upale usne šupljine ili grla).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika, antagonisté serotoninových 5-HT3 receptorů ATC kód: A04AA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiemetici i sredstva protiv mučnine, antagonisti serotonina (5HT3), ATK oznaka: A04AA02.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Menší chuť k jídlu
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Czech: Jestliže se transdermální náplast odlepí
Croatian: Ako se transdermalni flaster odlijepi
Czech: Jestliže transdermální náplast ztratíte nebo se náplast poškodí, znovu navštivte svého lékaře.
Croatian: Ako transdermalni flaster otpadne ili se ošteti obratite se svom liječniku.
Czech: • nadměrná ospalost
Croatian: - prekomjerna pospanost
Czech: V klinické studii určené k hodnocení expozice granisetronu z přípravku SANCUSO u subjektů s odlišnými hladinami tělesného tuku, kde byl index BMI použit jako zástupný ukazatel tělesného tuku, nebyly pozorovány žádné rozdíly v plazmatické farmakokinetice přípravku SANCUSO u subjektů mužského a ženského pohlaví s nízkým indexem BMI [< 19,5 kg/m2 (muži), < 18,5 kg/m2 (ženy)] a vysokým indexem BMI (30,0 až 39,9 kg/m2 včetně) v porovnání s kontrolní skupinou (index BMI 20,0 až 24,9 kg/m2 včetně).
Croatian: U kliničkom ispitivanju provedenom radi procjene izlaganja granizetronu iz lijeka SANCUSO u osoba s različitom količinom tjelesne masnoće, pri čemu je kao nadomjesna mjera za tjelesnu masnoću korišten ITM, nisu uočene razlike u farmakokinetici lijeka SANCUSO u plazmi muških i ženskih ispitanika s niskim ITM [<19,5 kg/m2 (muškarci), <18,5 kg/m2 (žene)] i visokim ITM (30,0 do uključivo 39,9 kg/m2) u usporedbi s kontrolnom skupinom (ITM 20,0 do uključivo 24,9 kg/m2).
Czech: Transdermální náplast s granisetronem byla aplikována 24 až 48 hodin před první dávkou chemoterapie a byla ponechána na těle po dobu 7 dní.
Croatian: Transdermalni flaster s granizetronom primijenjen je 24 do 48 sati prije prve doze kemoterapije i ostavljen je na mjestu 7 dana.
Czech: Na populačním farmakokinetickém modelu nebyl nalezen žádný jednoznačný vztah mezi renální funkcí (měřenou jako clearance kreatininu) a clearancí granisetronu.
Croatian: Kod modeliranja populacijske farmakokinetike nisu utvrđene jasne poveznice između funkcije bubrega (mjerene klirensom kreatinina) i klirensa granizetrona.
Czech: Populační farmakokinetický model potvrdil, že pohlaví nemá vliv na farmakokinetiku přípravku SANCUSO.
Croatian: Modeliranje populacijske farmakokinetike potvrdilo je odsutnost utjecaja spola na farmakokinetiku lijeka SANCUSO.
Czech: Ochranná snímatelná fólie Silikonizovaná pegoterátová fólie
Croatian: Zaštitni sloj silikonizirani poliester
Czech: Nežádoucí účinky jsou v každé skupině četností uvedeny podle klesající závažnosti.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su navedene od najozbiljnije prema manje ozbiljnima.
Czech: Pokud to není možné, je třeba novou transdermální náplast aplikovat na druhou paži.
Croatian: Ako to nije moguće, potrebno je novi transdermalni flaster zalijepiti na suprotnu ruku.
Czech: Transdermální náplast by měla být odstraněna minimálně 24 hodin po dokončení chemoterapie.
Croatian: Transdermalni flaster potrebno je ukloniti najmanje 24 sata nakon završetka kemoterapije.
Czech: Aplikujte jednu transdermální náplast 24 až 48 hodin před chemoterapií podle potřeby.
Croatian: Primijenite jedan transdermalni flaster 24 do 48 sati prije kemoterapije, prema potrebi.
Czech: Granisetron je metabolizován převážně v játrech.
Croatian: Granizetron se uklanja prvenstveno metabolizmom u jetri.
Czech: Transdermální náplast uprostřed přehněte a odstraňte polovinu fólie z tuhého plastu.
Croatian: Savijte transdermalni flaster u sredini i uklonite jednu polovicu čvrste plastične podloge.
Czech: • Po sejmutí transdermální náplasti zkontrolujte stav své kůže a informujte svého lékaře, pokud si všimnete závažné kožní reakce (pokud bude Vaše kůže příliš zarudlá, bude svědit nebo se na ní objeví puchýřky).
Croatian: - Kada uklonite transdermalni flaster, pogledajte kako izgleda Vaša koža i obavijestite liječnika ako primijetite ozbiljnu kožnu reakciju (ako Vam je koža jako crvena, svrbi ili uočite mjehuriće).
Czech: Sprchování nebo umývání lze provádět normálně i během používání náplastí SANCUSO.
Croatian: Bolesnik se može normalno nastaviti tuširati ili prati dok nosi SANCUSO.
Czech: Ve farmakokinetické studii na zdravých dobrovolnících, kde byl přípravek SANCUSO aplikován po dobu 7 dní, byla střední celková expozice (AUC0 - nekonečno) 416 ng•h/ml (rozsah 55-1192 ng•h/ml s 89% interindividuální variabilitou.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima, koji su primali lijek SANCUSO tijekom 7 dana, aritmetička sredina ukupnog izlaganja (AUC0-beskonačnost) iznosila je 416 ng h/ml (raspon 551192 ng h/ml), s individualnom varijabilnosti od 89%.
Czech: Expozice slunečnímu světlu Působení granisetronu může být ovlivněno přímým slunečním zářením nebo umělým slunečním světlem, viz bod 5.3, kde jsou uvedeny další informace.
Croatian: Izravna prirodna ili umjetna sunčeva svjetlost može utjecati na granizetron, vidjeti dio 5.3 za više informacija.
Czech: Zatímco použití ohřívacích polštářků bylo spojeno s nevýznamným a přechodným zvýšením průchodu granisetronu z transdermální náplasti během používání ohřívacího polštářku, při porovnání s kontrolní skupinou nebylo zjištěno žádné celkové zvýšení expozice granisetronu.
Croatian: Dok je primjena grijaćeg jastuka bila povezana s manjim i reverzibilnim porastom otpuštanja lijeka iz transdermalnog flastera za vrijeme grijanja, nije zapažen ukupni porast izloženosti granizetronu u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Czech: Měřením zbytkového obsahu v transdermální náplasti po jejím sejmutí bylo zjištěno, že je distribuováno přibližně 65 % granisetronu, z čehož vyplývá průměrná denní dávka 3,1 mg denně.
Croatian: S obzirom na rezidualni sadržaj transdermalnog flastera nakon uklanjanja, apsorbira se otprilike 65% granizetrona, u prosječnoj dozi od 3,1 mg dnevno.
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné z klinických studií a spontánních hlášení týkajících se přípravku SANCUSO jsou uvedeny v následující tabulce:
Croatian: Tablični popis nuspojava Nuspojave iz kliničkih ispitivanja i spontanih izvješća lijeka SANCUSO navedene su u donjoj tablici.
Czech: Po sejmutí je nutné transdermální náplast přeložit napůl, lepicí stranou dovnitř, a poté ji zlikvidovat mimo dosah dětí.
Croatian: Nakon uklanjanja, iskorišteni transdermalni flaster je potrebno čvrsto presaviti na pola, s ljepljivom stranom prema unutra, i zatim baciti izvan dohvata djece.
Czech: • Transdermální náplast může ovlivnit přímé sluneční záření nebo světlo z horského slunce.
Croatian: Na transdermalni flaster može utjecati izravna sunčeva svjetlost ili izlaganje UV-lampama.
Czech: Nebyly zjištěny žádné rozdíly v metabolickém profilu granisetronu mezi perorálním a transdermálním podáním.
Croatian: Biotransformacija Nisu opažene razlike u metaboličkim profilima granizetrona pri peroralnoj i transdermalnoj primjeni.
Czech: Během nošení transdermální náplasti ji musíte nechávat zakrytou, například oděvem, pokud existuje riziko, že bude vystavena slunečnímu záření nebo světlu z horského slunce.
Croatian: Dok nosite transdermalni flaster pazite da bude pokriven, na primjer ispod odjeće, ako postoji opasnost od izlaganja sunčevoj svjetlosti ili UV-lampama.
Czech: V klinických hodnoceních s přípravkem SANCUSO byly hlášeny reakce v místě aplikace, které byly obecně mírné co do intenzity a nevedly k ukončení používání přípravku.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s lijekom SANCUSO, reakcije na mjestu primjene bile su općenito blage i zbog njih nije bilo potrebno prekinuti primjenu.
Czech: Tenká, průsvitná, matricová transdermální náplast obdélníkového tvaru s oblými rohy.
Croatian: Tanki, prozirni transdermalni flaster matriksnog tipa, pravokutnog oblika i zaobljenih uglova.
Czech: Transdermální náplast SANCUSO je indikována k prevenci nauzey a zvracení souvisejících se středně nebo vysoce emetogenní chemoterapií u dospělých pacientů s plánovanou dobou trvání 3 až 5 po sobě jdoucích dní, v případech, kdy je perorální podání antiemetik komplikované z důvodu obtížného polykání (viz bod 5.1).
Croatian: Transdermalni flaster SANCUSO je indiciran u odraslih osoba za prevenciju mučnine i povraćanja povezanih s primjenom umjereno ili izrazito emetogene kemoterapije, s predviđenim trajanjem od 3 do 5 uzastopnih dana, u slučaju kada je peroralna primjena antiemetika otežana zbog problema s gutanjem (vidjeti dio 5.1).
Czech: Zácpa je častým nežádoucím účinkem a může postihovat až 1 pacienta z 10.
Croatian: Zatvor je česta nuspojava i može se javiti u do 1 na 10 osoba.
Czech: Kvůli postupnému zvyšování plazmatických hladin granisetronu po aplikaci transdermální náplasti mohou být počáteční plazmatické hladiny na začátku chemoterapie nižší než při podání 2 mg perorálního granisetronu a může být pozorován pomalejší nástup účinku.
Croatian: Zbog postupnog porasta koncentracije granizetrona u plazmi nakon primjene transdermalnog flastera, početne koncentracije granizetrona u plazmi na početku kemoterapijskog liječenja mogu biti niže nego pri primjeni peroralnog granizetrona u dozi od 2 mg i stoga može kasnije doći do početka djelovanja.
Czech: Studie byla navržena tak, aby prokázala non-inferioritu přípravku SANCUSO vůči perorálně podávanému granisetronu.
Croatian: Ispitivanje je provedeno radi dokazivanja neinferiornosti lijeka SANCUSO u usporedbi s peroralnim granizetronom.
Czech: Reakce v místě aplikace (bolest, pruritus, erytém, vyrážka nebo podráždění v místě aplikace)*
Croatian: Reakcije na mjestu primjene (bol na mjestu primjene, svrbež na mjestu primjene, eritem na mjestu primjene, osip na mjestu primjene i iritacija na mjestu primjene) *
Czech: Přípravek SANCUSO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: SANCUSO ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Czech: Zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy
Croatian: Porast alanin-aminotransferaze, porast aspartat- aminotransferaze, porast gama- glutamiltransferaze
Czech: Při testování fotogenotoxického potenciálu in vitro na buněčné linii ovariálních buněk čínského křečka (CHO) granisetron zvyšoval procentní podíl buněk s chromozomálním poškozením po fotoiradiaci.
Croatian: Kada je potencijalna fotogenotoksičnost ispitana in vitro na staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka, granizetron je povećao postotak stanica s oštećenjem kromosoma nakon fotoiradijacije.
Czech: Snažte se nezůstávat s transdermální náplastí ve vodě dlouhou dobu.
Croatian: Izbjegavajte dulje držanje flastera u vodi.
Czech: Kdy aplikovat a odstranit transdermální náplast
Croatian: Kada primijeniti i ukloniti transdermalni flaster
Czech: Ve studiích klinických interakcí neměl aprepitant klinicky významné účinky na farmakokinetiku granisetronu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima interakcija, aprepitant nije imao klinički značajne učinke na farmakokinetiku granizetrona.