FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Electrolyte imbalances
Czech: Poruchy rovnováhy elektrolytů
English: In patients receiving thiazides, hypersensitivity reactions may occur with or without a history of allergy or bronchial asthma.
Czech: U pacientů léčených thiazidy se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce, a to bez ohledu na to, zda mají alergii nebo bronchiální astma v anamnéze.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with Cozaar Comp should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Czech: Jestliže je zjištěno těhotenství, léčba losartanem musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby (viz body 4.3 a 4.6).
English: Marked hypercalcemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Czech: Výrazná hyperkalcémie může být projevem skryté hyperparatyreózy.
English: Thiazides pass into human milk and may inhibit lactation.
Czech: Thiazidy do mateřského mléka prostupují a mohou inhibovat kojení.
English: Concomitant use of angiotensin II antagonists or diuretics and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Czech: Současné používání antagonistů angiotensinu II nebo diuretik a nesteroidních antirevmatik může vést ke zvýšení rizika zhoršení renálních funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin, a ke zvýšení sérového draslíku, zvláště u pacientů se stávající sníženou funkcí ledvin.
English: During oncedaily dosing with 100 mg, neither losartan nor its active metabolite accumulates significantly in plasma.
Czech: Při podávání dávky 100 mg 1x denně se losartan ani jeho aktivní metabolit v plazmě významně nehromadí.
English: • if you have severely impaired liver function
Czech: • jestliže máte závažnou poruchu funkce jater
English: If digitalis has also been administered, hypokalemia may accentuate cardiac arrhythmias.
Czech: Pokud byl rovněž podán digitalis, může hypokalémie zesílit akutní srdeční arytmie.
English: Despite the significant decrease in blood pressure, administration of Cozaar Comp had no clinically significant effect on heart rate.
Czech: Navzdory významnému poklesu krevního tlaku nemělo podávání přípravku Cozaar Comp žádný klinicky významný vliv na srdeční tep.
English: • if you have high calcium or low potassium levels or you are on a low potassium diet
Czech: • Jestliže máte vysoké hladiny vápníku nebo nízké hladiny draslíku nebo pokud jste na dietě s nízkým obsahem draslíku
English: • Some antipsychotics (eg thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol).
Czech: • Některá antipsychotika (např. thioridazin, chlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, cyamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol).
English: Infants whose mothers have taken Cozaar Comp should be closely observed for hypotension (see also section 4.3 and 4.4).
Czech: Děti, jejichž matky užívaly losartan, musí být pečlivě sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz také body 4.3 a 4.4).
English: The CHMP considered that the following warnings should be included in the SPC in all MSs: Haemodialysis; Black patients; Obstructive valvular disease; Surgery/anaesthesia.
Czech: Výbor CHMP je toho názoru, že by do souhrnu údajů o přípravku ve všech členských státech měla být zahrnuta tato upozornění: hemodialýza; pacienti černé pleti; obstrukční chlopenní vada; chirurgický zákrok/anestezie.
English: Losartan and hydrochlorothiazide tablets are not recommended for haemodialysis patients.
Czech: Tablety losartanu s hydrochlorothiazidem se u pacientů na hemodialýze nedoporučují.
English: No specific information is available on the treatment of overdosage with Cozaar Comp.
Czech: K léčbě předávkování přípravkem Cozaar Comp nejsou k dispozici žádné specifické informace.
English: Please also inform your doctor when it is planned to apply iodine contrast media about taking Cozaar Comp.
Czech: Informujte prosím svého lékaře pokud je u Vás plánováno v době užívání přípravku Cozaar Comp podání jodovaných kontrastních látek.
English: Use in patients with intravascular volume depletion Volume and /or sodium depletion should be corrected prior to administration of Losartan/HCTZ tablets.
Czech: Použití u pacientů s deplecí intravaskulárního objemu: Před podáním tablet losartan/HCTZ je nutno upravit depleci objemu a/nebo sodíku.
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyophathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Czech: Stenóza aorty a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie Stejně jako je tomu u jiných vazodilatátorů, je zvláštní opatrnosti třeba u pacientů stižených stenózou aorty nebo mitrální chlopně nebo u pacientů s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.
English: Thiazide therapy may precipitate hyperuricemia and/or gout in certain patients.
Czech: Léčba thiazidy může u některých pacientů vyvolat hyperurikémii a/nebo dnu.
English: The administration of the losartan/hydrochlorothiazide combination induced a decrease in the red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), a rise in urea-N in the serum, a decrease in heart weight (without a histological correlate) and gastrointestinal changes (mucous membrane lesions, ulcers, erosions, haemorrhages).
Czech: Podávání kombinace losartan/hydrochlorothiazid navodilo pokles parametrů červených krvinek (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit), vzestup močovinového dusíku v séru, pokles hmotnosti srdce (bez histologického korelátu) a gastrointestinální změny (slizniční léze, vředy, eroze a hemoragie).
English: Hydrochlorothiazide may reduce both plasma volume and uteroplacental blood flow.
Czech: Hydrochlorothiazid může snižovat jak plazmatický objem, tak průtok krve dělohou a placentou.
English: WHAT COZAAR COMP IS AND WHAT IT IS USED FOR Cozaar Comp is a combination of an angiotensin II receptor antagonist (losartan) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK COZAAR COMP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Cozaar Comp je kombinací antagonisty receptoru angiotenzinu II (losartan) a diuretika (hydrochlorothiazid).
English: As with other drugs that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, increases in blood urea and serum creatinine have also been reported in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney; these changes in renal function may be reversible upon discontinuation of therapy.
Czech: Stejně jako u jiných léků, které ovlivňují systém renin-angiotensin-aldosteron, bylo rovněž u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo se stenózou této arterie vedoucí k jediné ledvině hlášeno zvýšení močoviny v krvi a sérového kreatininu; tyto změny renálních funkcí mohou být po ukončení léčby reverzibilní.
English: In clinical trials, after 12 weeks of therapy with losartan 50 mg/hydrochlorothiazide 12.5 mg, trough sitting diastolic blood pressure was reduced by an average of up to 13.2 mmHg.
Czech: V klinických hodnoceních byl po 12 týdnech léčby kombinací losartan 50 mg/hydrochlorothiazid 12,5 mg minimální diastolický krevní tlak v sedě snížen v průměru až o 13,2 mmHg.
English: As with other drugs that block angiotensin II or its effects, concomitant use of potassium-sparing diuretics (e.g., spironolactone, triamterene, amiloride), potassium supplements, or salt substitutes containing potassium may lead to increases in serum potassium.
Czech: Jako je tomu u jiných léčiv, která blokují angiotensin II nebo jeho účinky, současné podávání kalium šetřících diuretik (např. amilorid, triamteren, spironolakton), suplementace draslíkem nebo podávání substitutů solí obsahujících draslík, může vést ke zvýšení sérových hladin draslíku.
English: Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion.
Czech: Thiazidová diuretika mohou zvyšovat hladiny sérového vápníku v důsledku sníženého vylučování.
English: • Class III antiarrythmics (eg amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide).
Czech: • Antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid).
English: Bulgaria Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Czech: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
English: Special precautionary measures (e.g. blood tests) may be appropriate if you take potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines, other diuretics (“water tablets”), some laxatives, medicines for the treatment of gout, medicines to control heart rhythm or for diabetes (oral agents or insulins).
Czech: Zvláštní bezpečnostní opatření (např. krevní testy) mohou být na místě pokud užíváte doplňky draslíku, náhražky solí obsahující draslík nebo léky šetřící draslík, jiná diuretika (“tablety na odvodnění ”), jistá laxativa, léky k léčbě dny, léky ke zvládání srdečního rytmu nebo k léčbě cukrovky (perorální léky nebo inzuliny).
English: Following oral and intravenous administration of 14C-labeled losartan potassium, circulating plasma radioactivity primarily is attributed to losartan and its active metabolite.
Czech: Po perorálním a intravenózním podání draselné soli losartanu značeného C14 je oběh radioaktivity v plazmě přisuzován především losartanu a jeho účinnému metabolitu.
English: Patients should be observed for clinical signs of fluid or electrolyte imbalance, e.g., volume depletion, hyponatremia, hypochloremic alkalosis, hypomagnesemia or hypokalemia which may occur during intercurrent diarrhea or vomiting.
Czech: Pacienty je nutno sledovat s ohledem na klinické projevy nerovnováhy tekutin a elektrolytů, např. depleci objemu, hyponatrémii, hypochloremickou alkalózu, hypomagnesémii nebo hypokalémii, které se mohou objevit při přidruženém průjmu nebo zvracení.
English: In nondiabetic hypertensive patients with proteinuria, the administration of losartan potassium significantly reduces proteinuria, fractional excretion of albumin and IgG.
Czech: U nediabetických hypertenzních pacientů s proteinurií podávání draselné soli losartanu významně snižuje proteinurii, frakční exkreci albuminu a IgG.
English: After oral use, diuresis begins within 2 hours, peaks in about 4 hours and lasts about 6 to 12 hours the antihypertensive effect persists for up to 24 hours.
Czech: Po perorálním podání začne diuréza do 2 hodin, maxima dosahuje za 4 hodiny a trvá asi 6 až 12 hodin.
English: Absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins.
Czech: Absorpce hydrochlorothiazidu je za přítomnosti aniontových iontoměničových pryskyřic zhoršena.
English: Following oral administration in patients with mild to moderate alcoholic cirrhosis of the liver, plasma concentrations of losartan and its active metabolite were, respectively, 5-fold and 1.7-fold greater than those seen in young male volunteers.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou alkoholovou jaterní cirhózou byly plazmatické hladiny losartanu a jeho aktivního metabolitu po perorálním podání 5krát, respektive 1,7krát vyšší, než u mladých mužských dobrovolníků.
English: Uncommon (affecting less than one person in 100 but more than one person in 1,000):
Czech: Méně časté (postihují méně než 1 osobu ze 100, ale více než 1 osobu z 1000):
English: Hydrochlorothiazide has been shown to cause modest increases in uric acid; the combination of losartan and hydrochlorothiazide tends to attenuate the diuretic-induced hyperuricemia.
Czech: U hydrochlorothiazidu bylo ukázáno, že způsobuje mírná zvýšení močové kyseliny; kombinace losartanu a hydrochlorothiazidu má sklon oslabovat diuretikem navozenou hyperurikémii.
English: There is no experience with the use of Cozaar Comp in children.
Czech: S používáním přípravku Cozaar Comp u dětí nejsou žádné zkušenosti.
English: • Severe hepatic impairment; Cholestasis and biliary obstructive disorders
Czech: • Závažná porucha funkce jater; cholestáza a obstrukční poruchy žlučových cest
English: What Cozaar Comp is and what it is used for Before you take Cozaar Comp How to take Cozaar Comp Possible side effects
Czech: Co je přípravek Cozaar Comp a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cozaar Comp užívat Jak se přípravek Cozaar Comp užívá
English: The CHMP considered that the following contra-indications should be included in the SPC in all MSs: Severe renal impairment; Electrolyte disturbances such as hyponatremia, hypokalemia, hypercalcemia; Hyperuricaemia; Pregnancy and lactation; LAPP lactose deficiency; Liver insufficiency; Addison's disease.
Czech: Výbor CHMP je toho názoru, že by do souhrnu údajů o přípravku ve všech členských státech měly být zahrnuty tyto kontraindikace: závažné poškození ledvin; poškození elektrolytové rovnováhy, jako je hyponatremie, hypokalemie, hyperkalcemie, hyperurikemie; těhotenství a kojení; deficit LAPP laktázy; nedostatečnost jaterních funkcí; Addisonova choroba.
English: Uncommon: Nervousness, paraesthesia, peripheral neuropathy, tremor, migraine, syncope
Czech: nervozita, parestézie, periferní neuropatie, tremor, migréna, synkopa
English: Because of the potential for adverse effects on the nursing infant, Cozaar Comp is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Czech: Kvůli potenciálnímu vzniku nežádoucích účinků u kojence je přípravek Cozaar Comp během kojení kontraindikován (viz bod 4.3).
English: • Low blood pressure, which may be associated with changes in posture (feeling light-headed or weak when you stand up, angina (chest pain), abnormal heartbeat, cerebrovascular accident (TIA, “mini-stroke”), heart attack, palpitations,
Czech: • nízký krevní tlak, což může být spojeno se změnami polohy (pocit závrať nebo slabosti při napřímení), angina pectoris (bolest na hrudi), abnormální srdeční tep, cerebrovaskulární příhoda
English: In clinical trials with losartan potassium salt and hydrochlorothiazide, no adverse events peculiar to this combination of substances were observed.
Czech: V klinických hodnoceních provedených s kombinací draselná sůl losartanu a hydrochlorothiazid nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky specifické pro tuto kombinaci.
English: Based on pharmacokinetic data which demonstrate significantly increased plasma concentrations of losartan in cirrhotic patients, Cozaar Comp should be used with caution in patients with a history of mild to moderate hepatic impairment.
Czech: Na základě farmakokinetických údajů, které prokazují významně zvýšené plazmatické koncentrace losartanu u cirhotických pacientů, musí být pacientům s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater v anamnéze přípravek Cozaar Comp podáván opatrně.
English: Losartan is a synthetically produced oral angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Czech: Losartan je synteticky připraveným perorálním antagonistou receptoru angiotensinu-II (typy AT1).
English: 2780-730 Paço d´Arcos Portugal
Czech: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugalsko
English: Concomitant treatment with cyclosporine may increase the risk of hyperuricaemia and gout-type complications.
Czech: Cyklosporin Současná léčba cyklosporinem může zvyšovat riziko hyperurikémie a komplikací dnavého typu.
English: Therefore, the CHMP considered that the benefit risk for the indication Reduction in risk of cardiovascular morbidity and mortality ( or risk of stroke_) in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy is negative and this indication is not acceptable for the FDC.
Czech: Výbor CHMP proto zastává názor, že poměr přínosů a rizik pro indikaci snížení rizika kardiovaskulární morbidity a mortality (nebo rizika cévní mozkové příhody) u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé srdeční komory je nepříznivý a tato indikace je z hlediska fixní kombinace dávek nepřijatelná.
English: Losartan is an orally active angiotensin II (Ang- II) receptor antagonist acting on the AT1 receptor subtype, thus blocking the effect of Ang-II in the renin angiotensin system (RAS) cascade.
Czech: Losartan, který se podává ústy, je aktivní antagonista receptoru pro angiotenzin II (Ang-II) působící na podtyp AT1 receptoru pro angiotenzin II tak, že blokuje účinek ANG-II v kaskádě systému reninangiotenzin (RAS).
English: The LIFE study has been assessed in the past and this has led to the registration of the more extensive indication, i.e. the reduction of the cardiovascular morbidity and mortality (as measured by the combined incidence of CV death, stroke and MI) instead of stroke only.
Czech: V minulosti byla vyhodnocena studie LIFE a na základě toho byl přípravek registrován se širším spektrem indikací, např. pro snížení kardiovaskulární morbidity a mortality (na základě součtu případů úmrtí na kardiovaskulárních choroby, cévní mozkové příhody a infarktu myokardu) namísto omezení pouze na cévní mozkové příhody.
English: Cozaar Comp contains lactose.
Czech: Přípravek Cozaar Comp obsahuje laktózu.
English: The usual dose of Cozaar Comp for most patients with high blood pressure is 1 tablet of Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg per day to control blood pressure over the 24-hour period.
Czech: Obvyklá dávka u většiny pacientů s vysokým krevním tlakem je 1 tableta přípravku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg denně, postačující k úpravě krevního tlaku po dobu 24 hodin.
English: Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia may favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias.
Czech: Thiazidy navozená hypokalémie nebo hypomagnesémie může usnadnit nástup digitalisem navozených srdečních arytmií.
English: The maximum dose is one tablet of Cozaar Comp 100 mg/25 mg once daily.
Czech: Maximální dávka je jedna tableta přípravku Cozaar Comp 100 mg/25 mg jednou denně.
English: Administration of losartan blocks all the physiologically relevant actions of angiotensin II and through inhibition of aldosterone could tend to attenuate the potassium loss associated with the diuretic.
Czech: Podávání losartanu blokuje všechny fyziologicky relevantní účinky angiotensinu II a prostřednictvím inhibice aldosteronu může mít sklon k oslabení ztrát draslíku doprovázejících podávání diuretika.
English: The use of Cozaar Comp is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Czech: • Použití přípravku Cozaar Comp v prvním trimestru těhotenství se nedoporučuje (viz bod 4.4).
English: Patients were randomised to once daily losartan 50 mg or once daily atenolol 50 mg.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupiny léčené jednou denně losartanem v dávce 50 mg nebo do skupiny léčené jednou denně atenololem v dávce 50 mg.
English: Pressor amines (e.g., adrenaline) Possible decreased response to pressor amines but not sufficient to preclude their use.
Czech: Možnost snížení odpovědi na presorické aminy, která nicméně není dostatečná k vyloučení jejich použití.
English: Belgium Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Czech: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brusel, Belgie
English: LIST OF EXCIPIENTS Lactose-monohydrate.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Monohydrát laktosy.
English: Cozaar Comp 100/12.5 (losartan 100 mg/ HCTZ 12.5 mg) is available for those patients titrated to 100 mg of Cozaar Comp who require additional blood pressure control.
Czech: Přípravek Cozaar Comp 100/12,5 (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) je k dispozici pro ty pacienty, kteří byli titrováni na dávku 100 mg přípravku Cozaar Comp a kteří vyžadují další úpravu krevního tlaku.
English: Other antihypertensive drugs Additive effect.
Czech: Jiná antihypertenziva: Aditivní účinek.
English: • Refractory hyponatraemia
Czech: • Refrakterní hyponatrémie
English: INFORMATION IN BRAILLE N/A
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Neuplatňuje se
English: • as first step treatment in patients with moderate to severe hypertension and in patients with high or very high cardiovascular risk
Czech: • léčba první volby u pacientů se středním až závažným stupněm hypertenze a u pacientů s vysokým nebo velmi vysokým rizikem pro kardiovaskulární systém,
English: - Reduction in risk of cardiovascular morbidity and mortality in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy.
Czech: - Snížení rizika kardiovaskulární morbidity a mortality u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé srdeční komory.
English: • if you have severely impaired kidney function or your kidneys are not producing any urine.
Czech: • jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin nebo pokud máte ledviny, které nevytvářejí žádnou moč
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with Cozaar Comp should be stopped immediately and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Czech: Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba losartanem musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
English: Dose titration with the individual components (losartan and hydrochlorothiazide) is recommended.
Czech: Doporučuje se titrace dávky jednotlivých složek (losartanu a hydrochlorothiazidu).
English: Such conditions should be corrected before the administration of Cozaar Comp tablets (see sections 4.2. and 4.3.
Czech: Tyto stavy je nutno před podáním tablet přípravku Cozaar Comp upravit (viz body 4.2 a 4.3).
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Cozaar Comp. and associated names (see Annex I).
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Cozaar Comp. a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
English: • Therapy resistant hypokalaemia or hypercalcaemia
Czech: • Hypokalémie nebo hyperkalcémie odolné vůči léčbě
English: How to store Cozaar Comp Further information
Czech: Jak přípravek Cozaar Comp uchovávat Další informace
English: • Sore throat, breathlessness, bronchitis, pneumonia, water on the lungs (which causes difficulty breathing), nosebleed, runny nose, congestion,
Czech: • bolest v krku, dušnost, bronchitida, pneumónie, voda na plicích (což způsobuje potíže s dechem), krvácení z nosu, výtok z nosu, ucpání nosu,
English: The treatment with a thiazide may influence the glucose tolerance.
Czech: Léčba thiazidy může ovlivnit glukózovou toleranci.
English: Uncommon: Transient blurred vision, xanthopsia Vascular disorders
Czech: přechodné rozostřené vidění, xanthopsie
English: The renin-aldosterone link is mediated by angiotensin II and therefore coadministration of an angiotensin II receptor antagonist tends to reverse the potassium loss associated with thiazide diuretics.
Czech: Spojení renin-aldosteron je zprostředkováno angiotensinem II a proto současné podávání antagonistů receptoru angiotensinu II má sklon k tlumit ztráty draslíku spojené s thiazidovými diuretiky.
English: The adverse events were restricted to those which were formerly observed with losartan potassium salt and/or hydrochlorothiazide.
Czech: Nežádoucí účinky byly omezeny na nežádoucí účinky dosud hlášené u draselné soli losartanu a/nebo hydrochlorothiazidu.
English: Hypotension and electrolyte/fluid imbalance
Czech: Hypotenze a poruchy rovnováhy elektrolytů
English: Ireland Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Czech: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
English: As the MAH did not submit data to demonstrate a clear population that would benefit from the FDC with regards to cardiovascular outcome, the benefit/risk of the indication in first line could be assessed and the indication is not warranted by the CHMP.
Czech: Vzhledem k tomu, že držitel rozhodnutí o registraci nepředložil údaje týkající se skupiny pacientů, u které by použití fixních kombinací dávek bylo přínosem z hlediska kardiovaskulárního systému, měl by být poměr přínosů a rizik u této indikace léčby první volby vyhodnocen a výbor CHMP za současného stavu tuto indikaci nepotvrzuje.