FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Предклинични проучвания показват, че прегабалин преминава през кръвно-мозъчната бариера на мишки, плъхове и маймуни.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos pierādīts, ka pelēm, žurkām un pērtiķiem pregabalīns šķērso hematoencefālisko barjeru.
Bulgarian: Фетална токсичност при плъхове и зайци е настъпила само при експозиции, надхвърлящи значително тази при хора.
Latvian: Toksiskus efektus žurku un trušu augļiem konstatēja tikai tad, ja dzīvniekiem ievadītās devas būtiski pārsniedza atbilstošās cilvēkiem lietotās devas.
Bulgarian: Честотата на прекъсване на лечението, поради нежелани реакции, за всички контролирани проучвания е била 12% при пациенти, получаващи прегабалин, и 5% при пациенти, получаващи плацебо.
Latvian: Visos kontrolētos pētījumos kopā blakusparādību dēļ no pētījuma izstājās 12% pregabalīnu lietojušo pacientu un 5% placebo saņēmušo pacientu.
Bulgarian: Наблюдавани са нежелани ефекти върху фертилитета при мъжки и женски плъхове само при експозиции, надхвърлили достатъчно терапевтичната експозиция.
Latvian: Nevēlama iedarbība uz žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti tika novērota ekspozīcijā, kas pietiekami pārsniedza ekspozīciju pie terapeitiskām devām.
Bulgarian: Налице са постмаркетингови съобщения за застойна сърдечна недостатъчност при някои пациенти, получаващи прегабалин.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības ziņojumos dažiem pacientiem, kuri saņēma pregabalīnu novēroja sastrēguma sirds mazspēju.
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА
Latvian: (PUDELĪTEI)
Bulgarian: Обща дневна доза на прегабалин*
Latvian: Pregabalīna kopējā dienas deva*
Bulgarian: 25 - 50 (1,25 - 2,5 ml) 150 (7,5 ml)
Latvian: 25 50 (1,25-2,5 ml)
Bulgarian: Тъй като прегабалин не претърпява значим метаболизъм и се екскретира предимно в непроменен вид в урината, нарушената чернодробна функция не би трябвало да променя значимо плазмените концентрации на прегабалин.
Latvian: Tā kā metabolizējas niecīgs pregabalīna daudzums un lielākā daļa preparāta izdalās nepārveidotā formā ar urīnu, nav gaidāms, ka aknu funkcijas traucējumi varētu būtiski ietekmēt pregabalīna līmeni plazmā.
Bulgarian: Не спирайте да вземате Lyrica, освен ако
Latvian: Nepārtrauciet lietot Lyrica, kamēr Jūsu ārsts neliek to darīt.
Bulgarian: Прегабалин може да засили ефектите на етанол и лоразепам.
Latvian: Centrālo nervu sistēmu ietekmējošas zāles Pregabalīns var pastiprināt etanola un lorazepāma iedarbības efektus.
Bulgarian: 200 твърди капсули
Latvian: 200 cietās kapsulas
Bulgarian: Пероралната бионаличност на прегабалин се очаква да е ≥ 90% и е независима от дозата.
Latvian: Perorāli lietota pregabalīna biopieejamība ir  90% neatkarīgi no devas.
Bulgarian: В клиничните проучвания с продължителност до 12 седмици както за периферна, така и за централна невропатна болка, отслабване на болката е било наблюдавано до края на седмица 1 и се е запазило през целия период на лечение.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar perifērās un centrālās neiropātijas izraisītām sāpēm, kas ilga līdz 12 nedēļām, sāpes samazinājās jau 1. nedēļā un visu ārstēšanas laiku bija mazākas nekā placebo saņēmušiem pacientiem.
Bulgarian: kg/ден) от жени, приемащи 300 mg/ден или максималната дневна доза от 600 mg/ден би била съответно 0,31 или 0,62 mg/kg/ден.
Latvian: Ja sieviete saņem 300 mg/dienā vai 600 mg/dienā (maksimālo devu), paredzamā deva, ko saņem zīdainis ar mātes pienu (pieņemot, ka piena patēriņš ir 150 ml/kg/dienā), attiecīgi ir 0,31 mg/kg/dienā vai 0,62 mg/kg/dienā.
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност, намалено количество на урината, задръжка на урина
Latvian: • nieru mazspēja, samazināts urīna daudzums, urīna aizture,
Bulgarian: Мускулни потрепвания, подуване на ставите, мускулна скованост, болка, включително мускулна болка, болки във врата
Latvian: • muskuļu raustīšanās, locītavu pietūkums, muskuļu stīvums, sāpes, ieskaitot sāpes muskuļos, sāpes kakla rajonā,
Bulgarian: замаяност, сънливост, главоболие
Latvian: Galvas reibšana, miegainība, galvassāpes
Bulgarian: Повишенa аланин аминотрансфераза (ALT) и повишенa аспартат аминотрансфераза (АST)
Latvian: Samazināts leikocītu skaits *Alanīnaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās (ALAT), aspartātaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās
Bulgarian: Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
Latvian: Ļoti reti: var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 10 000
Bulgarian: Определени нежелани реакции, като сънливост, могат да бъдат по-чести, тъй като пациенти с гръбначномозъчна травма могат да приемат и други лекарства за лечение, например на болката или мускулния спазъм, които имат подобни на прегабалин нежелани реакции и тежестта на тези реакции може да нарасне, когато лекарствата се приемат едновременно.
Latvian: Zināmas blakusparādības, piem., miegainība, var rasties daudz biežāk, jo pacientiem ar mugurkaula smadzeņu bojājumu sāpju vai spasticitātes ārstēšanai var tikt lietotas citas zāles, kurām var būt līdzīgas blakusparādības kā pregabalīnam, un to smagums var pieaugt, ja iepriekš minētās zāles lieto kopā.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции от постмаркетинговия опит, наблюдавани при предозиране на прегабалин, са включвали сънливост, състояние на объркване, възбуда и безпокойство.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzes laikā galvenās novērotās blakusparādības pregabalīna pārdozēšanas gadījumā bija miegainība, apjukums, uzbudinājums un nemiers.
Bulgarian: Натиснете капачката в посока надолу и я завъртете обратно на часовниковата стрелка (Фигура 1).
Latvian: Atveriet pudeli: uzspiežot uz korķīša un pagriežot to pretēji pulksteņrādītāja virzienam (1. attēls).
Bulgarian: Отстранете напълнената спринцовка от бутилката в изправено положение (Фигури 5 и 6).
Latvian: Apgrieziet pudeli atpakaļ stāvus un izņemiet piepildīto šļirci (5. un 6. attēls).
Bulgarian: 75 mg капсули
Latvian: 75 mg kapsulas
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
Latvian: Reti: var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 1000
Bulgarian: Лечението при предозиране на прегабалин трябва да включва общи поддържащи мерки и евентуално хемодиализа при нужда (вж. точка 4.2 Таблица 1).
Latvian: Pregabalīna pārdozēšanu ārstē parastā kārtā ar dzīvībai svarīgo funkciju uzturēšanu un, ja nepieciešams, hemodialīzi (skatīt 4.2. apakšpunktu, 1. tabulu).
Bulgarian: Загуба на зрение, кератит, осцилопсия, нарушено зрително възприятие за дълбочина, мидриаза, страбизъм, повишена яркост на образите
Latvian: Redzes zudums, keratīts, oscilopsija, attēla dziļuma uztveres maiņa, midriāze, šķielēšana, spilgtāka redze
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания при периферна невропатна болка 35% от пациентите, лекувани с прегабалин, и 18% от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50% на точковия резултат за оценка на болката.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar perifērās neiropātijas izraisītām sāpēm, 35% ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 18% pacientu, kuri saņēma placebo, 50% sāpes samazinājās.
Bulgarian: Дозовият интервал е от 150 до 600 mg на ден, разпределени в два или три приема.
Latvian: Dienas deva ir no 150 - 600 mg, to sadalot divās vai trīs lietošanas reizēs.
Bulgarian: Синкоп, ступор, миоклонус, загуба на съзнание, повишена психомоторна активност, дискинезия, замаяност при изправяне, интенционен тремор, нистагъм, когнитивно разстройство, умствено увреждане, говорно нарушение, хипорефлексия, хиперестезия, чувство на парене, агеузия, общо неразположение
Latvian: Ģībonis, stupors, mioklonuss, samaņas zudums, psihomotora hiperaktivitāte, diskinēzija, posturāls reibonis, intencijas trīce, nistagms, kognitīvi traucējumi, psihiski traucējumi, runas traucējumi, refleksu pavājināšanās, hiperestēzija, dedzināšanas sajūta, ageizija, savārgums
Bulgarian: Как изглежда Lyrica и какво съдържа опаковката 25 mg капсули
Latvian: Lyrica ārējais izskats un iepakojums 25 mg kapsulas
Bulgarian: В зависимост от индивидуалния терапевтичен отговор на пациента и поносимостта дозата може да бъде увеличена до 300 mg (15 ml) на ден след 1 седмица.
Latvian: Ņemot vērā pacienta individuālo atbildi un panesamību, devu pēc 1 nedēļas var palielināt līdz 300 mg (15 ml) dienā.
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Latvian: Ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10
Bulgarian: След продължителна експозиция на прегабалин, съответстваща на експозиция ≥ 5 пъти по-голяма от средната експозиция при хора при максималната препоръчвана клинична доза, се наблюдава повишена честота на атрофия на ретината, обичайно наблюдавана при плъхове албиноси в старческа възраст.
Latvian: Tīklenes atrofijas biežuma pieaugums, galvenokārt vecām albīnām žurkām, novērots pēc ilgstošas ekspozīcijas pregabalīnam, kura  5 reizes pārsniedza ekspozīciju cilvēkam, lietojot maksimālo ieteikto devu.
Bulgarian: Усещанията за болка могат да бъдат описани като горещи, парещи, пулсиращи, стрелкащи, пробождащи, остри, сковаващи, силна болезненост, смъдене, усещане за изтръпване, пробождане с игли.
Latvian: Sāpes var izpausties kā karstuma sajūta, dedzināšana, tās var būt pulsējošas, šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt pastāvīgs sāpīgums, tirpšana, notirpums, adatu durstīšanas sajūta.
Bulgarian: Сухота в очите, подуване на очите, болки в очите, слабост в очите, насълзяване, дразнене на очите
Latvian: • sausas acis, acu pietūkums, sāpes acīs, acu nogurums, acu asarošana, acu kairinājums,
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 3 контролирани клинични изпитвания с продължителност 12 седмици при ДПД или ТПД прием.
Latvian: Pregabalīns pētīts no 3 līdz 12 nedēļām ilgušos kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros pregabalīns lietots BID vai TID.
Bulgarian: Подуване на ставите, миалгия, мускулни потрепвания, болки във врата, мускулна скованост
Latvian: Locītavu pietūkums, mialģija, muskuļu raustīšanās, sāpes kakla daļā, muskuļu stīvums
Bulgarian: Променено обоняние, нестабилно зрение, променено възприятие за дълбочина, зрителна яркост, загуба на зрение
Latvian: • izmainīta smaržas uztvere, neskaidra redze, izmainīta attēla dziļuma uztvere, apžilbšana, redzes zudums,
Bulgarian: Мускулни крампи, артралгия, болки в гърба, болки в крайник, цервикален спазъм
Latvian: Muskuļu krampji, artraļģija, muguras sāpes, sāpes locekļos, cervikāla spazma
Bulgarian: В зависимост от индивидуалния терапевтичен отговор на пациента и поносимостта дозата може да бъде увеличена до 300 mg на ден след 1 седмица.
Latvian: Ņemot vērā pacienta individuālo atbildi un panesamību, devu pēc 1 nedēļas var palielināt līdz 300 mg dienā.
Bulgarian: Гастроезофагеален рефлукс, повишено слюноотделяне, хипоестезия на устната кухина
Latvian: Gastroezofageāla refluksa slimība, siekalu hipersekrēcija, mutes hipoestēzija
Bulgarian: тегло x години)
Latvian: svars x
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172) Пропиленгликол
Latvian: Apdrukas tinte: šellaks, melnais dzelzs oksīds (E172),
Bulgarian: Лечението с прегабалин може да започне с доза от 150 mg на ден, разделена на два или три приема.
Latvian: Pregabalīna terapiju sāk ar 150 mg dienā, sadalot divās vai trīs lietošanas reizēs.
Bulgarian: Lyrica 150 mg твърди капсули EU/1/04/279/017-019
Latvian: Lyrica 150 mg cietās kapsulas EU/1/04/279/017-019
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че полът не оказва клинично значимо влияние върху плазмените концентрации на прегабалин.
Latvian: Klīniskos pētījumos iegūtie dati liecina, ka pregabalīna koncentrācija plazmā praktiski nav atkarīga no pacienta dzimuma.
Bulgarian: Промени в зрението, необичайно движение на очите, промени в зрението, включително тунелно зрение, проблясъци от светлина, конвулсивни движения, потиснати рефлекси, повишена активност, виене на свят при ставане, повишена кожна чувствителност, загуба на вкус, парене, треперене при движение, потиснато съзнание, загуба на съзнание, припадък, повишена чувствителност към шум, общо неразположение
Latvian: • redzes traucējumi, neparastas acu kustības, redzes traucējumi, ieskaitot „tuneļa redzi", spilgtas gaismas sajūta acīs, raustītas kustības, pavājināti refleksi, pastiprināta aktivitāte, galvas reibšana stāvot, jutīga āda, garšas sajūtas zudums, dedzināšanas sajūta, trīce kustību laikā, apziņas traucējumi, samaņas zudums, ģībšana, pastiprināta jutība pret troksni, slikta pašsajūta
Bulgarian: В контролирано клинично проучване при централна невропатна болка 22% от пациентите, лекувани с прегабалин, и 7% от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50% на точковия резултат за оценка на болката.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar centrālās neiropātijas izraisītām sāpēm 22 % pacientu, kuri saņēma pregabalīnu un 7 %, kuri saņēma placebo, 50 % sāpes samazinājās.
Bulgarian: Lyrica 225 mg твърди капсули EU/1/04/279/033 - 035
Latvian: Lyrica 225 mg cietās kapsulas EU/1/04/279/033-035
Bulgarian: Лечението с прегабалин може да започне с доза от 150 mg (7,5 ml) на ден, разделена на два или три приема.
Latvian: Pregabalīna terapiju sāk ar 150 mg dienā (7,5 ml), sadalot divās vai trīs lietošanas reizēs.
Bulgarian: Намаление на честотата на пристъпите е било наблюдавано до края седмица 1.
Latvian: Ārstēšanās 1. nedēļā samazinājās lēkmju skaits.
Bulgarian: Ангиоедем, алергична реакция Нарушения на метаболизма и храненето Чести
Latvian: Angioneirotiskā tūska, alerģiska reakcija Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži
Bulgarian: Свръхчувствителност, подуване на лицето, сърбеж, уртикария, хрема, кървене от носа,
Latvian: • paaugstināta jutība, sejas pietūkums, nieze, nātrene, tekošs deguns, deguna asiņošana, klepus, krākšana,
Bulgarian: Профилът на безопасност на прегабалин, наблюдаван в четири педиатрични изпитвания при пациенти с парциални пристъпи със или без вторична генерализация (12-седмично изпитване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти на възраст от 4 до 16 години, n=295; 14-дневно изпитване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти на възраст от 1 месец до по-малкo от 4 години, n=175; изпитване за фармакокинетика и поносимост, n=65 и 1-годишно отворено изпитване за проследяване на безопасността, n=54), е подобен на този, наблюдаван при изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия.
Latvian: Četros pediatriskajā populācijā veiktajos pētījumos pacientiem ar parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās (12 nedēļas ilgā efektivitātes un drošuma pētījumā pacientiem vecumā no 4 līdz 16 gadiem (n = 295), 14 dienu ilgā efektivitātes un drošuma pētījumā pacientiem vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadiem (n = 175), pētījumā par farmakokinētiku un panesamību (n = 65) un vienu gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā (n = 54)) novērotais pregabalīna drošuma profils bija līdzīgs tam, kas novērots ar pieaugušiem epilepsijas pacientiem veiktajos pētījumos.
Bulgarian: Lyrica е предназначена само за перорално приложение.
Latvian: Lyrica paredzēta tikai iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: Lyrica 50 mg твърди капсули EU/1/04/279/006-010
Latvian: Lyrica 50 mg cietās kapsulas EU/1/04/279/006-010
Bulgarian: Резултатите от 12-седмично, плацебо-контролирано изпитване при 295 педиатрични пациенти на възраст от 4 до 16 години и 14-дневно плацебо контролирано изпитване при 175 педиатрични пациенти на възраст от 1 месец до по-малко от4 години, проведени с цел оценка на ефикасността и безопасността на прегабалин като допълнителна терапия за лечение на парциални пристъпи, и 1-годишно отворено изпитване за безопасност при 54 педиатрични пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст с епилепсия показват, че нежеланите събития на фебрилитет и инфекции на горните дихателни пътища се наблюдават по-често, отколкото в изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Latvian: 12 nedēļas ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā tika iekļauti 4 līdz 16 gadus veci pediatriskie pacienti (n = 295), un 14 dienu ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā tika iekļauti pediatriskie pacienti vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadiem (n = 175), kas tika veikti, lai novērtētu pregabalīna efektivitāti un drošumu parciālu krampju lēkmju papildterapijā, un vienu gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā iegūtie rezultāti par 3 mēnešus līdz 16 gadus veciem epilepsijas pacientiem (n = 54) liecina, ka tādas blakusparādības kā drudzis un augšējo elpceļu infekcijas šiem pacientiem tika novērotas biežāk nekā pētījumos ar pieaugušiem epilepsijas pacientiem (skatīt 4.2., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: • епилепсия.
Latvian: • epilepsija.
Bulgarian: Проучванията продължават до 12 седмици.
Latvian: Šie pētījumi ilga līdz 12 nedēļām.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в броя на пристъпите след 11 до 12 седмици;
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija lēkmju skaita izmaiņas pēc 11 līdz 12 nedēļām;
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели с вода.
Latvian: Kapsulas ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Bulgarian: Дозите могат да се увеличават до двукратния им размер до достигане на най-ефективната доза.
Latvian: Devas var palielināt divkārt, līdz ir sasniegta visiedarbīgākā deva.
Bulgarian: Спирането на лечението с Lyrica също трябва да се направи постепенно в рамките на минимум една седмица.
Latvian: Lyrica lietošana arī jāpārtrauc pakāpeniski, vismaz vienas nedēļas laikā.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез стандартен въпросник за тревожност след четири до осем седмици.
Latvian: Efektivitāti noteica, izmantojot standarta trauksmes aptaujas veidlapu pēc četrām līdz astoņām nedēļām.
Bulgarian: След три до седем дни дозата може да се увеличи до 300 mg дневно.
Latvian: Pēc trim līdz septiņām dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lyrica.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lyrica.
Bulgarian: Максималната доза е 600 mg дневно.
Latvian: Maksimālā deva ir 600 mg dienā.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, на за Lyrica на Pfizer Limited на 6 юли 2004 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 6. jūlijā izsniedza Lyrica reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Pfizer Limited.
Bulgarian: Lyrica се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Latvian: Lyrica lieto pieaugušie šādu slimību ārstēšanai:
Bulgarian: Lyrica е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в 22 проучвания.
Latvian: Lyrica salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) 22 pētījumos:
Bulgarian: Точният механизъм на действие на прегабалин не е напълно изяснен, но се счита, че влияе върху проникването на калций в нервните клетки.
Latvian: Pregabalīna iedarbība vēl nav pilnībā izprasta, taču uzskata, ka tas ietekmē veidu, kā kalcijs nonāk nervu šūnās.
Bulgarian: Проведено е допълнително проучване със 137 пациенти с централна невропатична болка, причинена от нараняване на гръбначния стълб.
Latvian: Tika veikts papildu pētījums, iesaistot 137 pacientus ar centrālām neiropātiskām sāpēm, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumiem.
Bulgarian: Това забавя действието на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, като по този начин намалява отделянето на други невротрансмитери, които участват в болката, епилепсията и тревожността.
Latvian: Tā rezultātā samazinās atsevišķu nervu šūnu aktivitāte galvas smadzenēs un muguras smadzenēs, palēninot citu neirotransmiteru atbrīvošanu, kas ir iesaistīti sāpju, epilepsijas un trauksmes izraisīšanā.
Bulgarian: • за епилепсия са проведени три проучвания с над 1000 пациенти.
Latvian: • epilepsijas gadījumā veica trīs pētījumus, iesaistot vairāk nekā 1000 pacientu.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза на Lyrica е 150 mg дневно, разпределени в два или три приема.
Latvian: Ieteicamā Lyrica sākumdeva ir 150 mg dienā, sadalot to divās vai trīs devās.
Bulgarian: Lyrica се използва като допълнение към лечение на пациенти с парциални припадъци (епилептични гърчове, които започват в една определена част на мозъка), които не могат да бъдат овладяни чрез текущото им лечение;
Latvian: Lyrica lieto kā papildterapiju esošajām zālēm pacientiem ar parciāliem krampjiem (epilepsijas lēkmēm, kas sākas noteiktā smadzeņu daļā), kuras nevar kontrolēt ar tobrīd lietotajām zālēm;
Bulgarian: Активното вещество в Lyrica, прегабалин, е подобно по структура на гама-аминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
Latvian: Lyrica aktīvā viela pregabalīns uzbūves ziņā ir līdzīgs organismā esošajam neirotransmiteram gamma aminosviestskābei (GABA), bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
Bulgarian: Друга информация за Lyrica:
Latvian: Cita informācija par Lyrica.
Bulgarian: Lyrica pregabalin
Latvian: Lyrica pregabalīns
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Lyrica (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност и сънливост.
Latvian: Visbiežāk novērotās Lyrica blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reiboņi un miegainība.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Lyrica може да се намери тук.
Latvian: Pilns Lyrica EPAR teksts ir atrodams šeit.
Bulgarian: Пациенти с бъбречни проблеми трябва да приемат по-малки дози.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jālieto mazākas devas.
Bulgarian: невропатична болка (причинена от увреждане на нервите); Lyrica може да се използва при периферна невропатична болка, каквато изпитват например пациентите с диабет или с херпес зостер, и при централна невропатична болка, каквато изпитват например пациентите с нараняване на гръбначния мозък;
Latvian: • neiropātiskas sāpes (sāpes nervu bojājumu dēļ); Lyrica var lietot pret perifērām neiropātiskām sāpēm, piemēram, lai novērstu ar diabētu vai jostas rozi (herpes zoster) saistītas sāpes, kā arī pret centrālām neiropātiskām sāpēm, piemēram, sāpēm, ko cieš pacienti ar muguras smadzeņu bojājumiem;
Bulgarian: за генерализирано тревожно разстройство са проведени осем проучвания с над 3000 пациенти.
Latvian: • ģeneralizētas trauksmes sindroma gadījumā tika veikti astoņi pētījumi, iesaistot vairāk nekā 3000 pacientu.
Bulgarian: При невропатична болка Lyrica е по-ефективен от плацебо за намаляване на болката.
Latvian: Neiropātisko sāpju gadījumā Lyrica samazināja sāpes efektīvāk nekā placebo.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Lyrica.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Lyrica lietošanu.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (бели: 25,50 и 150 mg; бели и оранжеви:
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (baltas: 25, 50 un 150 mg; baltas un oranžas: 75, 225 un 300 mg; oranžas: 100 mg; gaiši oranžas: 200 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (20 mg/ml).
Bulgarian: Lyrica е лекарство, съдържащо активното вещество прегабалин (pregabalin).
Latvian: Lyrica ir zāles, kas satur aktīvo vielu pregabalīnu.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Lyrica, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Lyrica pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: за периферна невропатична болка са проведени десет проучвания с над 3000 пациенти, като около половината от тях имат диабетна невропатия, а другата половина са с болка, причинена от херпес зостер.
Latvian: • perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanu novērtēja desmit pētījumos, tajos iekļaujot vairāk nekā 3000 pacientus, no tiem aptuveni pusei bija diabētiskā neiropātija, bet pārējiem - sāpes pēc jostas rozes.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Lyrica са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Lyrica, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.