FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De foreliggende data viste, at injektionspræparaterne er effektive til kortvarigt (op til 48 timer) at hæmme sammentrækningerne af livmoderen.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittivat, että injektoitavat muodot hillitsevät supistuksia tehokkaasti lyhytaikaisessa käytössä (enintään 48 tunnin ajan).
Danish: • Parenterale korttidsvirkende beta-agonister er effektive på kort sigt og kan fortsat anvendes til alle godkendte obstetriske indikationer (vehæmning ved truende for tidlig fødsel, ekstern fostervending, akut anvendelse under nærmere bestemte betingelser).
Finnish: • Parenteraaliset lyhytvaikutteiset beeta-agonistit ovat tehokkaita lyhytaikaisessa käytössä, ja niitä voidaan edelleen käyttää kaikissa hyväksytyissä obstetrisissa käyttöaiheissa (ennenaikaisen synnytyksen estäminen, ulkokäännös ja hätätilanteet tietyissä olosuhteissa).
Danish: • Disse lægemidler kan stadig gives i en vene (intravenøst) til vehæmning ved truende for tidlig fødsel, men højst i 48 timer, og kun mellem 22. og 37. svangerskabsuge.
Finnish: • Näitä lääkkeitä saa edelleen antaa laskimonsisäisesti (suoneen) ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi, mutta niitä saa käyttää enintään 48 tunnin ajan, ja niitä saa antaa ainoastaan raskaana oleville naisille 22.-37. raskausviikon välisenä aikana.
Danish: De leveres som tabletter, orale opløsninger, injektions- eller infusionsvæsker og suppositorier.
Finnish: Niitä on saatavana tabletteina, oraaliliuoksina, injektio- tai infuusioliuoksina ja peräpuikkoina.
Danish: • Parenterale korttidsvirkende beta-agonister bør ikke anvendes til kvinder med hjertesygdom i anamnesen eller væsentlige risikofaktorer for hjertesygdom, eller når forlængelse af graviditeten er farlig for moderen eller fostret.
Finnish: • Parenteraalisia lyhytaikaisia beeta-agonisteja ei saa antaa naisille, joilla on tai on ollut sydänsairaus tai huomattavia sydänsairauden riskitekijöitä tai jos raskauden jatkuminen on vaarallista äidille tai sikiölle.
Danish: EUgennemgangen omfatter følgende lægemidler: fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol og terbutalin, som er godkendt til vehæmning (tokolytisk behandling).
Finnish: EU:n arviointiin sisältyneet lääkkeet ovat fenoteroli, heksoprenaliini, isoksupriini, ritodriini, salbutamoli ja terbutaliini, ja ne on hyväksytty tokolyyttiseen hoitoon (supistusten hillitsemiseen).
Danish: De bør imidlertid kun anvendes mellem 22. og 37. graviditetsuge, og kvinder, der får disse lægemidler, bør være under opsyn af speciallæge i hele behandlingstiden, som højst må være 48 timer.
Finnish: Niiden käyttö on kuitenkin rajattava raskaana oleviin naisiin, joiden raskaus on 22.-37. viikolla, ja erikoislääkärin on seurattava näitä lääkkeitä saavia naisia hoidon keston ajan.
Danish: På baggrund af den kardiovaskulære risiko og de meget begrænsede data om virkningen af disse lægemidler i oral form og som suppositorier konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet af disse lægemidler ikke er gunstigt, og at de ikke længere bør anvendes til obstetriske indikationer.
Finnish: Koska kardiovaskulaarinen riski on olemassa ja koska näiden lääkkeiden suun kautta ja peräpuikkoina annettavien muotojen tehosta on hyvin vähän tietoa, PRAC katsoi, ettei niiden hyöty-riskisuhde ole suotuisa ja ettei näitä lääkkeitä saa enää käyttää obstetrisissa käyttöaiheissa.
Danish: PRAC konkluderede, at der er risiko for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger for både moderen og det ufødte barn ved anvendelse af høje doser korttidsvirkende beta-agonister til obstetriske indikationer, og at dataene tyder på, at de hovedsagelig optræder ved langvarig anvendelse.
Finnish: PRAC katsoi, että on olemassa sekä äitiin että syntymättömään vauvaan kohdistuva vakavien kardiovaskulaaristen sivuvaikutusten riski, kun lyhytvaikutteisia beeta-agonisteja käytetään suurina annoksia obstetrisissa käyttöaiheissa.
Danish: • På grund af den konstaterede kardiovaskulære bivirkningsprofil og de meget begrænsede data, der underbygger fordelene ved suppositorie- og orale former som kort- eller langtidsvirkende tokolytika, bør disse formuleringer ikke længere anvendes til nogen obstetrisk indikation.
Finnish: • Koska kardiovaskulaarinen haittavaikutusprofiili on nyt määritetty ja koska suun kautta otettavien ja peräpuikkoina annettavien muotojen tehoa lyhyt- tai pitkäaikaisesti käytettävinä tokolyytteinä tukevia tietoja on hyvin vähän, näitä lääkkeitä ei saa enää käyttää obstetrisissa käyttöaiheissa.
Danish: • På grund af risikoen for hjerte- og kredsløbsproblemer hos både moderen og det ufødte barn ved brug af høje doser af korttidsvirkende beta-agonister må disse lægemidler ikke anvendes til indgivelse gennem munden eller som suppositorier til vehæmning ved truende for tidlig fødsel.
Finnish: • Koska lyhytvaikutteisiin beeta-antagonisteihin liittyy suurina annoksina käytettäessä sydämeen ja verenkiertoon liittyvien ongelmien riski, joka kohdistuu sekä äitiin että syntymättömään vauvaan, näistä lääkkeistä ei saa käyttää suun kautta otettavia tai peräpuikkoina annettavia muotoja raskaana olevien naisten ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi.
Danish: Gennemgangen af korttidsvirkende beta-agonister omfattede foruden orale former og suppositorier også injektionspræparater anvendt som tokolytika.
Finnish: Suun kautta otettavien lääkkeiden ja peräpuikkojen lisäksi arvioinnissa tarkasteltiin myös injektoitavia lyhytvaikutteisia beeta-agonisteja, joita käytetään tokolyytteinä.
Danish: PRAC konkluderede derfor, at fordelene ved disse lægemidler som injektionspræparater fortsat overstiger risiciene ved anvendelse under bestemte betingelser: Disse lægemidler bør kun anvendes til vehæmning ved truende for tidlig fødsel i op til 48 timer mellem 22. og 37. svangerskabsuge under opsyn af speciallæge og med uafbrudt overvågning af moderen og det ufødte barn.
Finnish: käytetään tietyissä olosuhteissa: näitä lääkkeitä saa käyttää ainoastaan ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi enintään 48 tunnin ajan 22.-37. raskausviikon välillä erikoislääkärin valvonnassa, ja äitiä ja syntymätöntä vauvaa on seurattava jatkuvasti.
Danish: Disse lægemidler bør i oral form eller som suppositorier ikke længere anvendes til vehæmning ved truende for tidlig fødsel eller for kraftige sammentrækninger af livmoderen.
Finnish: Näiden lääkkeiden suun kautta otettavia tai peräpuikkoina annettavia muotoja ei saa enää käyttää obstetrisissa käyttöaiheissa (raskaana olevien naisten hoidossa) esimerkiksi ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi tai hyvin voimakkaiden supistusten hillitsemiseksi.
Danish: Disse anbefalinger følger efter en gennemgang af de foreliggende kardiovaskulære sikkerhedsdata ved anvendelse af fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol og terbutalin til obstetriske indikationer.
Finnish: Nämä suositukset perustuvat arviointiin, joka on tehty seuraavia lääkkeitä koskevista saatavilla olevista kardiovaskulaarisista turvallisuustiedoista: fenoteroli, heksoprenaliini, isoksupriini, ritodriini,
Danish: • Højdosisbehandling med korttidsvirkende beta-agonister er forbundet med risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser for både moderen og fostret, navnlig ved langvarig anvendelse.
Finnish: • Lyhytvaikutteisiin beeta-agonisteihin liittyy vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien riski, kun niitä käytetään suurina annoksina.
Danish: • Disse lægemidler anvendes desuden til astmabehandling, men normalt i lavere doser; hvis du er i behandling med korttidsvirkende beta-agonister og har spørgsmål til behandlingen, skal du tale med din læge eller apoteker.
Finnish: Jos sinua hoidetaan lyhytvaikutteisilla beeta-agonisteilla ja jos sinulla on hoitoosi liittyviä kysymyksiä tai huolenaiheita, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Danish: De nye anbefalinger følger efter en gennemgang foretaget af Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC), som undersøgte den velkendte risiko for bivirkninger fra hjerte-karsystemet (kardiovaskulære bivirkninger) ved anvendelse af høje doser korttidsvirkende beta-agonister til vehæmning (tokolytisk anvendelse).
Finnish: Arvioinnissa tarkasteltiin kardiovaskulaaristen sivuvaikutusten (sydämeen ja verisuoniin liittyvien ongelmien) tunnettua riskiä, joka liittyy lyhytvaikutteisten beetaagonistien suuriin annoksiin silloin, kun niitä käytetään tokolyytteinä (lääkkeinä, jotka hillitsevät supistuksia).
Danish: I lande, hvor injektionspræparaterne desuden er godkendt til udvendig vending af fosteret for at bringe dette i hovedstilling og til akut anvendelse under særlige betingelser,
Finnish: PRAC suositteli, että niissä maissa, joissa injektoitavat muodot on hyväksytty käytettäviksi myös ulkokäännöksen yhteydessä (menetelmä, jolla vauva käännetään oikeaan asentoon synnytystä varten) ja hätätapauksissa tietyissä olosuhteissa, niiden käyttö kyseisissä käyttöaiheissa on edelleen sallittu.
Danish: 0,4 ml
Finnish: Esitäytetty ruisku 0,6 ml
Danish: 6 (6 x 1)Fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Finnish: 6 (6 x 1) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Danish: (10000 IE/ml) injektionssprøjter
Finnish: (10000 IU/ml) ruiskua
Danish: EU -nummer
Finnish: Antoreitti
Danish: 4 (4 x 1) Fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Finnish: 4 (4 x 1) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Danish: injektionssprøj te (glas) med nåleopsamler
Finnish: Esitäytetty ruisku (lasi) jossa on neulansuojus
Danish: 4000 Injektionsvæske,
Finnish: 10000 Injektioneste, liuos Ihon alle tai
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Danish: 6 Fyldte opløsning intravenøs anvendelse.
Finnish: 6 esitäytettyä laskimoon
Danish: Ved den afsluttende analyse var der indberettet 1.653 dødsfald.
Finnish: Lopullisessa analyysissa raportoitiin 1 653 kuolemaa.
Danish: • Vask hænder.
Finnish: • Pese kätesi.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 15. november 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. marraskuuta 2012
Danish: 1316 BN Almere Nederlandene
Finnish: 1316 BN Almere Alankomaat
Danish: Patienterne var i alderen fra 4 måneder til 17 år.
Finnish: Potilaat olivat iältään 4 kuukaudesta 17 vuoteen.
Danish: Dette tager normalt 15-30 minutter.
Finnish: Tämä vie tavallisesti 15-30 minuuttia.
Danish: Foretag den næste indsprøjtning, så snart du husker det.
Finnish: Ota seuraava pistos heti kun muistat.
Danish: Fordelingsvolumenet er således lidt større end plasmavolumenet.
Finnish: Jakautumistilavuus on siten hieman suurempi kuin plasmatila.
Danish: Hvis lægemidlet ikke er blevet brugt ved udgangen af denne periode, skal det bortskaffes.
Finnish: Jos lääkevalmistetta ei ole käytetty tämän ajanjakson kuluessa, se on hävitettävä.
Danish: Generelt har børn under 30 kg behov for højere vedligeholdelsesdoser end børn over 30 kg og voksne.
Finnish: Alle 30-kiloiset lapset tarvitsevat yleensä suurempia ylläpitoannoksia kuin yli 30-kiloiset lapset ja aikuiset.
Danish: • porfyri (en sjælden blodsygdom)
Finnish: • porfyria (harvinainen verisairaus).
Danish: Ukontrolleret hypertension.
Finnish: Hallitsematon hypertensio.
Danish: Den anbefalede dosis er angivet i følgende diagram*:
Finnish: Suositeltava annosteluohjelma on esitetty seuraavassa kaaviossa*:
Danish: Retacrit er muligvis ikke egnet til dig.
Finnish: Retacrit ei tällöin ehkä sovi sinulle.
Danish: Behandling med Retacrit opdeles i to trin - korrigerings- og vedligeholdelsesfasen.
Finnish: Retacrit-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen, korjausvaiheeseen ja ylläpitovaiheeseen.
Danish: Din læge afgør, om du kan tage dem.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko käyttää niitä.
Danish: D-25436 Uetersen Tyskland
Finnish: D-25436 Uetersen Saksa
Danish: Den terapeutiske margin for erythropoietin er meget bred.
Finnish: Erytropoietiinin terapeuttinen alue on hyvin laaja.
Danish: • hvis køleskabet ikke har fungeret ordentligt.
Finnish: • jos jääkaappi on ollut epäkunnossa.
Danish: Disse kan være mere almindelige ved starten af behandlingen.
Finnish: Näitä saattaa ilmetä yleisemmin hoidon alussa.
Danish: Vær særligt forsigtig med Retacrit
Finnish: Ole erityisen varovainen Retacrit-valmisteen suhteen
Danish: • hvis du har forhøjet blodtryk, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med medicin.
Finnish: • jos sinulla on korkea verenpaine, jota ei ole saatu lääkkeiden avulla riittävästi hallintaan.
Danish: Der er observeret flere alvorlige tilfælde med langtidsvirkende epoetiner.
Finnish: Vakavampia tapauksia on havaittu pitkävaikutteisten epoetiinien yhteydessä.
Danish: din læge kontrollerer dette.
Finnish: Lääkärisi tarkkailee tätä.
Danish: Hyperkalæmi er observeret i isolerede tilfælde, selvom årsagen ikke er klarlagt.
Finnish: Hyperkalemiaa on havaittu yksittäistapauksissa, joskaan syy-yhteyttä ei ole osoitettu.
Danish: Erytropoietins tilsyneladende molekylevægt er 32.000-40.000 dalton.
Finnish: Erytropoietiinin laskennallinen molekyylipaino on 32 000−40 000 daltonia.
Danish: Den dosis Retacrit, du får, er baseret på din vægt i kilo.
Finnish: Sinulle annettava Retacrit-annos perustuu painoosi kilogrammoina.
Danish: • Smerter i arm eller ben.
Finnish: • Kipu kädessä tai jalassa.
Danish: Det er umuligt at skelne mellem dem ud fra funktionsanalyser.
Finnish: Näitä kahta ei voi toiminnallisten määritysten perusteella erottaa toisistaan.
Danish: Det kan have betydning for behandlingen eller prøveresultater.
Finnish: Se voi vaikuttaa muihin hoitoihin tai koetuloksiin.
Danish: Retacrit indgives alene og må ikke blandes med andre injektionsvæsker.
Finnish: Retacrit-valmiste annetaan yksinään, eikä sitä sekoiteta muihin injektionesteisiin.
Danish: Medianalder for patienterne i studiet var 11,6 år (interval fra 0,5-20,1 år).
Finnish: Tutkimukseen mukaan otettujen potilaiden iän mediaani oli 11,6 vuotta (vaihteluväli 0,5−20,1 vuotta).
Danish: Overdosering af erythropoietin kan fremkalde virkninger, som er udvidelser af hormonets farmakologiske virkninger.
Finnish: Erytropoietiinin yliannostus saattaa aiheuttaa vaikutuksia, jotka ovat hormonin korostuneita farmakologisia vaikutuksia.
Danish: Erythropoietiners farmakokinetiske profil hos børn og unge synes at svare til profilen hos voksne.
Finnish: Erytropoietiinien farmakokineettinen profiili vaikuttaa olevan lapsilla ja nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla.
Danish: Hvis du har hepatitis C og får interferon og ribavirin
Finnish: Jos sairastat C-hepatiittia ja saat sen hoitoon interferonia ja ribaviriinia
Danish: Sundhedspersonalet vil altid registrere det nøjagtige navn på det lægemiddel, som du anvender.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen kirjaa aina tietoihisi käyttämäsi lääkevalmisteen nimen.
Danish: • Træk ikke på noget tidspunkt stemplet tilbage.
Finnish: • Älä vedä mäntää ulospäin missään vaiheessa.
Danish: • Blodtryksstigning.
Finnish: • Kohonnut verenpaine.
Danish: • ikke kan tage blodfortyndende medicin.
Finnish: • sinulle ei voi antaa verta ohentavia lääkkeitä.
Danish: Dosis skal administreres over mindst 1-5 minutter, afhængigt af den totale dosis.
Finnish: Annetaan vähintään 1-5 minuutin kuluessa kokonaisannoksesta riippuen.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antianæmiske præparater, erythropoietin ATC-kode: B03XA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut anemialääkkeet, erytropoietiini, ATC-koodi: B03XA01
Danish: Gode steder er den øverste del af låret og på maven, men ikke nær navlen.
Finnish: Hyviä alueita ovat reisien yläosa ja vatsa, mutta ei navan alue.
Danish: Det anbefales, at kontrollere trombocyttallet regelmæssigt i de første 8 uger af behandlingen.
Finnish: Verihiutaleiden määrää suositellaan seurattavaksi säännöllisesti kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Danish: Hvis du kan se noget af dette, skal lægemidlet bortskaffes.
Finnish: Jos havaitset jotakin näistä, hävitä lääkevalmiste.
Danish: • epileptiske anfald eller kramper
Finnish: • epileptisiä kohtauksia tai kouristuksia
Danish: Din læge har taget blodprøver og besluttet, at du har behov for Retacrit.
Finnish: Lääkäri on otattanut sinulta verikokeita ja päättänyt, että tarvitset Retacrit-hoitoa.
Danish: Retacrit indeholder natrium
Finnish: Retacrit sisältää natriumia
Danish: Det er usikkert, om dette har klinisk betydning.
Finnish: Tämän merkitys kliiniseltä kannalta ei ole selvä.
Danish: Vurdering af hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000); meget sjælden (< 1/10 000); ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Finnish: Yleisyysluokat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: To forsøgspersoner havde væsentlige risikofaktorer (atrieflimren, hjerteinsufficiens og tromboflebitis).
Finnish: Kahdella tutkittavalla oli merkittäviä riskitekijöitä (eteisvärinä, sydämen vajaatoiminta ja tromboflebiitti).
Danish: Efter binding til celleoverfladens receptor aktiverer EPO overførslen af signaler, der interferer med apoptose og stimulerer erytrocytternes proliferation.
Finnish: Kun EPO on sitoutunut solun pinnalla olevaan reseptoriin, se aktivoi signaalitransduktioreittejä, jotka häiritsevät apoptoosia ja stimuloivat erytrooisten solujen proliferaatiota.
Danish: • har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde for nyligt
Finnish: • sinulla on äskettäin ollut sydäninfarkti tai aivohalvaus
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: Der blev ikke indberettet nogen uventede bivirkninger (se pkt.
Finnish: Odottamattomia haittatapahtumia ei raportoitu (ks. kohta 4.2).
Danish: • Patienter i peritonealdialyse kan få Retacrit 2 gange om ugen.
Finnish: • Peritoneaalidialyysihoitoa saaville potilaille Retacrit-valmistetta saatetaan antaa kaksi kertaa viikossa.
Danish: Der kan forekomme influenzalignende symptomer, især i begyndelsen af behandlingen.
Finnish: Vilustumista muistuttavia oireita voi ilmaantua erityisesti hoidon alussa.
Danish: Efter 52 uger fortsatte 57 % af patienterne i studiet, hvor de fik en median dosis på 200 IE/kg/uge.
Finnish: 52 viikon kuluttua tutkimuksessa oli edelleen mukana 57 % potilaista ja annoksen mediaani oli 200 IU/kg/viikko.
Danish: Når først den tilstræbte hæmatokritværdi var opnået, blev en individuel vedligeholdelsesdosis fastlagt for hver patient.
Finnish: Kun tavoitteena ollut hematokriitti oli saavutettu, ylläpitoannos määriteltiin kullekin potilaalle sopivaksi.
Danish: Det er ikke dokumenteret, at behandling med epoetin zeta ændrer andre lægemidlers metabolisme.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että epoetiini zeeta -hoito muuttaisi muiden lääkevalmisteiden metaboliaa.
Danish: Alt efter din situation kan en blodtransfusion være at foretrække.
Finnish: Tilanteestasi riippuen voi verensiirto olla sinulle ensisijainen vaihtoehto.
Danish: Retacrit er et biosimilært lægemiddel.
Finnish: Retacrit on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Danish: Det forekommer hyppigere, hvis du har lavt blodtryk, eller hvis du har komplikationer med fistlen.
Finnish: Tämä on todennäköisempää, jos sinulla on alhainen verenpaine tai jos dialyysifistelissä on komplikaatio.
Danish: • hvis du ved eller tror, at det ved et uheld har været nedfrosset eller
Finnish: • jos tiedät tai epäilet, että lääke on vahingossa jäätynyt tai
Danish: • Hududslæt, som kan stamme fra en overfølsomhedsreaktion.
Finnish: • Ihottumat, jotka saattavat aiheutua allergisesta reaktiosta.
Danish: • Hævede ankler, fødder eller fingre
Finnish: • Nilkkojen, jalkojen ja sormien turvotus
Danish: Patienter fra epoetin alfa-gruppen indgik også i et åbent forlængelsesstudie, som viste forbedringer i deres livskvalitet, der blev opretholdt i yderligere 12 måneder.
Finnish: Epoetiini alfa -hoitoa saaneen ryhmän potilaat otettiin mukaan myös avoimeen jatkotutkimukseen, jossa osoitettiin, että heidän elämänlaatunsa osoitettu paraneminen oli säilynyt vielä 12 kuukauden ajan.
Danish: Der er desuden rapporteret tilfælde af trombocytose over det normale område.
Finnish: Myös normaalin vaihteluvälin ylittävää trombosytemiaa on raportoitu.
Danish: To andre mindre, randomiserede, placebokontrollerede studier viste ingen signifikant forbedring i livskvalitetsparametre på henholdsvis EORTC-QLQ-C30- og CLAS-skalaen.
Finnish: Kahdessa muussa pienemmässä satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa ei voitu osoittaa merkittävää paranemista elämänlaatuparametreissa EORTC-QLQ-C30-asteikolla eikä CLAS-asteikolla.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du kan se, at forseglingen er brudt, at væsken er farvet, eller at der flydende partikler i den.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat, että sinetti on rikki, liuos on värjäytynyttä tai näet siinä hiukkasia.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Retacrit
Finnish: Jos unohdat ottaa Retacrit-valmistetta
Danish: I tilfælde af større volumener skal injektionen fordeles på flere injektionssteder.
Finnish: Suurempia tilavuuksia käytettäessä injektio tulisi pistää useaan eri kohtaan.
Danish: I nogle studier blev den dobbeltblindede fase efterfulgt af en åben fase, hvor alle patienter fik epoetin alfa, og der blev observeret vedligeholdese af virkningen.
Finnish: Kaksoissokkoutettua vaihetta seurasi joissakin tutkimuksissa avoin vaihe, jossa kaikki potilaat saivat epoetiini alfaa, ja tehon havaittiin säilyvän.
Danish: • Tag en sprøjte ud af køleskabet.
Finnish: • Ota ruisku jääkaapista.
Danish: Der foreligger ingen eller begrænsede data om anvendelse af epoetin zeta til gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja epoetiini zeetan käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: Lægen vil kontrollere dit blodtryk regelmæssigt, mens du får Retacrit.
Finnish: Lääkäri seuraa verenpainettasi säännöllisesti Retacrit-hoidon aikana.
Danish: Bivirkninger rapporteret af ≥1 % af forsøgspersoner behandlet med epoetin alfa i disse forsøg fremgår af tabellen nedenfor.
Finnish: Haittavaikutukset, joita raportoitiin näissä tutkimuksissa ≥ 1 %:lla epoetiini alfa -hoitoa saaneista tutkittavista, esitetään seuraavassa taulukossa.
Danish: Behandling med Retacrit skal indledes under opsyn af en læge, som har erfaring i behandling af patienter med ovennævnte indikationer.
Finnish: Retacrit-hoito tulee aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt potilaiden hoitoon, joilla lääkevalmistetta käytetään edellä mainittuihin indikaatioihin.
Danish: Okklusion af dialysesystemet kan forekomme, hvis hepariniseringen ikke er optimal.
Finnish: Dialyysilaitteisto voi tukkeutua, jos hepariinihoito ei ole optimaalinen.
Danish: Risikoen kan være højere, hvis du har andre risikofaktorer for at få blodpropper (f.eks hvis du tidligere har haft en blodprop, er overvægtig, har diabetes, har en hjertesygdom eller er sengeliggende i længere tid på grund af en operation eller sygdom).
Finnish: Tämä riski saattaa olla suurempi, jos sinulla on muita veritulppien kehittymisen riskitekijöitä (esimerkiksi jos sinulla on aiemmin ollut veritulppa tai olet ylipainoinen, sairastat diabetesta tai sydäntautia tai olet leikkauksen tai sairauden takia pitkään vuodelevossa).
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal Retacrit straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Finnish: Jos näihin reaktioihin viittaavia oireita ilmenee, Retacrit-valmisteen käyttö on lopetettava heti ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava.
Danish: Generelt steg alle farmakodynamiske markører lineært med dosis og der opnåedes maksimalt respons ved de højeste dosisniveauer.
Finnish: Kaikki farmakodynaamiset merkkiaineet lisääntyivät yleensä lineaarisesti siten, että maksimivaste saavutettiin suurimmilla annostuksilla.
Danish: Du kan presse en antiseptisk serviet på injektionsstedet i et par sekunder efter injektionen.
Finnish: Voit painaa pistoskohtaa antiseptisellä pyyhkeellä muutaman sekunnin ajan pistoksen jälkeen.