FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans cette étude, les taux moyens de 25-hydroxyvitamine D chez les patientes avec une insuffisance en vitamine D à l'inclusion (25-hydroxyvitamine D, 22,5 à 37,5 nmol/l soit 9 à < 15 ng/ml) ont augmenté de 30 nmol/l soit 12,1 ng/ml à 40 nmol/l soit 15,9 ng/ml à la semaine 15 dans le groupe ADROVANCE (70 mg/2 800 UI) (n = 75) et ont diminué de 30 nmol/l soit 12,0 ng/ml à l'inclusion à 26 nmol/l soit 10,4 ng/ml à la semaine 15 dans le groupe alendronate seul (n = 70).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a kiinduláskor D-vitamin-hiányban szenvedő betegek (22,5-37,5 nmol/l [9 < 15 ng/ml]) esetében a 25-hidroxi-D-vitamin középértékek 30 nmol/l-ről (12,1 ng/ml) 40 nmol/l-re (15,9 ng/ml) emelkedtek a 15. héten az ADROVANCE (70 mg/2800 NE) csoportban (n = 75), a csak alendronátot szedő csoportban (n = 70) pedig a kiindulási 30 nmol/l-ről (12,0 ng/ml) 26 nmol/l-re (10,4 ng/ml) csökkentek a 15. héten.
French: Elle se produit fréquemment chez les femmes après la ménopause.
Hungarian: A menopauzán átesett nők körében gyakori.
French: Colécalciférol
Hungarian: Kolekalciferol
French: Il y a eu une réduction de 48 % du taux de patientes présentant une ou plusieurs fractures vertébrales dans le groupe traité par l'alendronate par rapport au groupe placebo (alendronate 3,2 % et placebo 6,2 %).
Hungarian: A placebóval kezelt csoporthoz képest az alendronátot szedő betegek csoportjában 48%-kal (alendronát: 3,2%, placebo: 6,2%) csökkent azon betegek aránya, akiknél egy vagy több csigolyatörés következett be.
French: À des doses inférieures à 10 000 UI par jour, aucune toxicité de la vitamine D n'a été documentée lors de traitements à long terme chez des adultes généralement sains.
Hungarian: Nem dokumentáltak D-vitamin toxicitást 10 000 NE-nél kisebb napi dózissal végzett krónikus terápiában résztvevő, általánosságban egészséges felnőttek körében.
French: En raison de la physiopathologie de l'ostéoporose, ADROVANCE est destiné au traitement à longterme.
Hungarian: Az osteoporosis kórlefolyása hosszú távú ADROVANCE-kezelést tesz szükségessé.
French: La biodisponibilité a été quasi-nulle lorsque l'alendronate a été administré au cours d'un petit-déjeuner normal ou dans les deux heures qui ont suivi.
Hungarian: Standard összetételű reggeli közben vagy azt követően két órán belül bevéve a biohasznosíthatóság elhanyagolható volt.
French: Dans cette étude, l'administration quotidienne d'alendronate a réduit l'incidence d'au moins une nouvelle fracture vertébrale de 47 % (alendronate 7,9 % versus placebo 15,0 %).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az alendronát napi adása 47%-kal (alendronát: 7,9%, placebo: 15,0%) csökkentette az 1 vagy több új csigolyatörés kialakulásának incidenciáját.
French: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00 medicaldep@ferrergrupo.com
Hungarian: Tel: +34 93 600 37 00 medicaldep@ferrergrupo.com
French: Rare sténose œsophagienne*, ulcération oropharyngée*, PUS (perforation, ulcères, saignement) de la partie haute du tractus gastro-intestinal
Hungarian: Ritka nyelőcsőszűkület*, oropharyngealis fekélyek*, a tápcsatorna felső szakaszán kialakuló perforáció, fekélyek és vérzés
French: Les effets de l'alendronate sur la masse osseuse et sur l'incidence des fractures chez la femme ménopausée ont été analysés au cours de deux études d'efficacité initiales selon un protocole identique (n = 994) ainsi que dans l'étude FIT (Fracture Intervention Trial) (n = 6 459).
Hungarian: Az alendronát hatásait a postmenopausalis nők csonttömegére és csonttöréseinek gyakoriságára először két azonos elrendezésű hatékonysági vizsgálatban (n = 994), majd az ún.
French: • douleurs abdominales ; gêne au niveau de l'estomac ou éructation après le repas ; constipation ;
Hungarian: • hasi fájdalom; kellemetlen érzés a gyomorban, illetve böfögés az étkezést követően;
French: Que contient cette notice ?
Hungarian: Mit tartalmaz az ADROVANCE?
French: Après absorption, la vitamine D3 liée aux chylomicrons atteint la circulation sanguine.
Hungarian: A felszívódást követően a D3-vitamin a kilomikronok részeként a vérbe jut.
French: Excipients à effet notoire Chaque comprimé contient 62 mg de lactose (sous forme de lactose anhydre) et 8 mg de saccharose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 62 mg laktóz (vízmentes laktóz formájában) és 8 mg szacharóz tablettánként.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez un comprimé d'ADROVANCE le lendemain matin du jour où vous vous en êtes souvenue.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegyen be egy ADROVANCE tablettát másnap reggel.
French: Il n'y a pas eu d'étude non clinique avec l'association alendronate et colécalciférol.
Hungarian: Az alendronát és kolekalciferol kombinált alkalmazására vonatkozóan nem végeztek preklinikai vizsgálatokat.
French: Après 15 semaines de traitement, les taux moyens sériques de 25-hydroxyvitamine D étaient significativement plus élevés (26 %) dans le groupe ADROVANCE (70 mg/2 800 UI) (56 nmol/l soit 23 ng/ml) que dans le groupe alendronate seul (46 nmol/l soit 18,2 ng/ml).
Hungarian: A 15 hetes kezelés után az átlagos szérum 25-hidroxi-D-vitamin szintek jelentősen magasabbak (26%) voltak az ADROVANCE (70 mg/2800 NE) csoportban (56 nmol/l [23 ng/ml]), mint a csak alendronátot kapó csoportban (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
French: Les augmentations moyennes de la DMO dans le groupe traité par 70 mg une fois par semaine et dans le groupe traité par 10 mg une fois par jour, ont été respectivement de 2,3 % et de 2,9 % au niveau du col du fémur et de 2,9 % et 3,1 % au niveau de la hanche (col du fémur et trochanter).
Hungarian: A BMD-érték átlagos növekedése a combnyakon mérve 2,3% (heti egyszeri 70 mg) és 2,9% (napi egyszeri 10 mg), illetve az egész csípőt tekintve 2,9% (heti egyszeri 70 mg) és 3,1% (napi egyszeri 10 mg) volt.
French: • douleurs osseuses, musculaires et/ou articulaires parfois sévères.
Hungarian: • csont-, izom- és/vagy ízületi fájdalom, mely néha súlyos.
French: Il est important de maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire lorsque vous êtes traitée par ADROVANCE.
Hungarian: Az ADROVANCE-kezelés alatt fontos a jó szájhigiénia fenntartása.
French: La vitamine D3 est rapidement distribuée en grande partie dans le foie où elle est métabolisée en 25-hydroxyvitamine D3, qui est la principale forme de réserve.
Hungarian: A D3-vitamin gyorsan eloszlik, főként a májba kerül, ahol a legfőbb raktározási formává, 25-hidroxi-D3-vitaminná metabolizálódik.
French: Le jugement clinique du médecin traitant doit guider la conduite à tenir pour chaque patient basée sur l'évaluation du rapport bénéfice / risque individuel.
Hungarian: A kezelést a kezelőorvos klinikai megítélése alapján minden egyes betegnél külön-külön, a haszon/kockázat arányát figyelembe véve kell megtervezni.
French: Après 24 semaines de traitement, les taux moyens sériques de 25-hydroxyvitamine D étaient significativement plus élevés dans le groupe 5 600 UI de vitamine D3 (69 nmol/l soit 27,6 ng/ml) que dans le groupe 2 800 UI de vitamine D3 (64 nmol/l soit 25,5 ng/ml).
Hungarian: A 24 hetes kezelés után az átlagos szérum 25-hidroxi-D-vitamin szintek jelentősen magasabbak (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) voltak az 5600-as D3-vitamin csoportban, mint a 2800-as D3-vitamin csoportban (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
French: • vous prenez des inhibiteurs de l'angiogenèse (tels que bevacizumab ou thalidomide) utilisés dans le traitement du cancer,
Hungarian: • érújdonképződés gátlókat (angiogenezis gátlókat) (pl. bevacizumabot vagy talidomidot) szed,
French: Ostéonécrose du conduit auditif externe
Hungarian: A külső hallójárat oszteonekrózisa
French: JE
Hungarian: Azon
French: Les médicaments traitant les convulsions (comme la phénytoïne ou le phénobarbital) peuvent diminuer l'efficacité de la vitamine D. Un apport supplémentaire en vitamine D sera envisagé après une évaluation individuelle.
Hungarian: A görcsrohamok elleni gyógyszerek (pl. fenitoin vagy fenobarbitál) csökkenthetik a D-vitamin hatékonyságát.
French: L'effet du dosage le plus faible d'ADROVANCE (70 mg d'alendronate/2 800 UI de vitamine D3) avec l'ajout de 2 800 UI de vitamine D3, soit un total de 5 600 UI (quantité de vitamine D3 dans le dosage le plus fort d'ADROVANCE) une fois par semaine a été démontré lors d'une extension d'étude de 24 semaines, chez 619 femmes ayant une ostéoporose post-ménopausique.
Hungarian: Az ADROVANCE alacsonyabb dózisának (alendronát 70 mg/D3-vitamin, 2800 NE), valamint további, hetente egyszer adott 2800 NE, azaz összesen 5600 NE D3-vitaminnak a (a magasabb dózisú ADROVANCE-ban található D3-vitamin mennyisége) hatását egy 619, osteoporosisban szenvedő postmenopausalis nő bevonásával végzett, 24 héten át tartó kiterjesztett, multinacionális vizsgálatban bizonyították.
French: L'équivalence entre la prise hebdomadaire d'ADROVANCE (équivalente à 5 600 UI de vitamine D3) et d'une dose quotidienne de 800 UI de vitamine D n'a pas été étudiée.
Hungarian: Az ADROVANCE-ból származó heti 5600 NE D3-vitamin és a naponta bevitt 800 NE D-vitamin egyenértékűségét nem vizsgálták.
French: Chez des sujets adultes sains (hommes et femmes), après une administration d'ADROVANCE 70 mg/5 600 UI comprimés à jeun après une nuit et deux heures avant un repas, l'aire sous la courbe moyenne des concentrations sériques en fonction du temps (ASC0-120 heures) de la vitamine D3 (taux non ajustés de vitamine D3 endogène) était de 490,2 ng.h/ml.
Hungarian: Egészséges felnőttekben (férfiakban és nőkben) az ADROVANCE 70 mg/5600 NE egy éjszakányi éhezés után és két órával étkezés előtt való alkalmazását követően a D3-vitamin (az endogén D3-vitamin szintre nem korrigált) szérumkoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC0-80 óra) átlagértéke 490,2 ng h/ml volt.
French: On ne s'attend donc pas à ce que l'alendronate interfère avec d'autres substances médicamenteuses sur ce système d'excrétion chez l'Homme.
Hungarian: Patkányokban az alendronát nem választódik ki a vese savi vagy bázikus transzportrendszerein keresztül, így várhatóan emberben sem zavarja más gyógyszerek e rendszereken keresztül történő ürítését.
French: Il y a d'importantes informations complémentaires sur la façon de prendre ADROVANCE dans la notice.
Hungarian: További fontos tudnivalókat talál az ADROVANCE szedésével kapcsolatban a betegtájékoztatóban.
French: • vous avez un cancer,
Hungarian: • vesebetegségben szenved,
French: Les patientes ont reçu une fois par semaine soit ADROVANCE, au dosage le plus faible (70 mg/2 800 UI) (n = 350), soit FOSAMAX 70 mg (alendronate) (n = 332) ; des apports complémentaires en vitamine D étaient interdits.
Hungarian: A betegek vagy az alacsonyabb hatáserősségű (70 mg/2800 NE) ADROVANCE-ot (n = 350) vagy 70 mg FOSAMAX-ot (alendronát) (n = 332) kaptak hetente egyszer.
French: EU/1/06/364/001 (2 comprimés) EU/1/06/364/002 (4 comprimés) EU/1/06/364/003 (6 comprimés) EU/1/06/364/004 (12 comprimés)
Hungarian: EU/1/06/364/001 (2 tabletta) EU/1/06/364/002 (4 tabletta) EU/1/06/364/003 (6 tabletta) EU/1/06/364/004 (12 tabletta)
French: Le pourcentage de patientes présentant une insuffisance en vitamine D était de 5,4 % dans le groupe 2 800 UI de vitamine D3 versus 3,2 % dans le groupe 5 600 UI de vitamine D3 pendant l'extension d'étude de 24 semaines.
Hungarian: A 24 hetes kiterjesztett vizsgálat során a D-vitamin-elégtelenségben szenvedő betegek aránya a 2800-as D3-vitamin csoportban 5,4%, míg az 5600-as D3-vitamin csoportban 3,2% volt.
French: L'équivalence entre la prise hebdomadaire d'ADROVANCE (équivalente à 2 800 UI de vitamine D3) et d'une dose quotidienne de 400 UI de vitamine D n'a pas été étudiée.
Hungarian: Az ADROVANCE-ból származó heti 2800 NE D3-vitamin és a naponta bevitt 400 NE D-vitamin egyenértékűségét nem vizsgálták.
French: Les comprimés d'ADROVANCE 70 mg/2 800 UI sont disponibles sous forme de comprimés en forme de gélule modifiée, blancs à blanc cassé, portant sur une face l'image d'un os et « 710 » sur l'autre face.
Hungarian: Az ADROVANCE 70 mg/2800 NE tabletta lekerekített, hosszúkás alakú, fehér vagy törtfehér tabletta formájában kapható, amelynek egyik oldalán egy csont képének körvonala, a másik oldalán pedig a „710" felirat látható.
French: Cochez le jour de la semaine le mieux adapté à votre programme : LU
Hungarian: Jelölje meg a hét azon napját, amelyik legjobban megfelel időbeosztásának: H.
French: L'arrêt du traitement par bisphosphonates chez les patientes chez lesquelles une fracture fémorale atypique est suspectée doit être envisagé en fonction de l'évaluation du bénéfice/risque pour la patiente.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél felmerül az atípusos femur-törés gyanúja, az egyéni előny/kockázat arány értékelése alapján, a beteg folyamatban lévő vizsgálatainak idejére mérlegelni kell a biszfoszfonát-kezelés felfüggesztését.
French: Douleurs musculo-squelettiques
Hungarian: Csont- és izomrendszeri fájdalom
French: La calcémie et la calciurie doivent être surveillées chez ces patientes.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a vizelet és a szérum kalciumkoncentrációját monitorozni kell.
French: En vieillissant, la peau fabrique moins de vitamine D. Une quantité insuffisante de vitamine D peut entraîner une perte osseuse et une ostéoporose.
Hungarian: Ahogy öregszünk, bőrünk egyre kevesebb D-vitamint termel.
French: Les comprimés d'ADROVANCE 70 mg/5 600 UI sont disponibles en boites contenant 2, 4 ou 12 comprimés.
Hungarian: Az ADROVANCE 70 mg/5600 NE tabletta 2, 4 vagy12 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
French: • si vous avez certains problèmes au niveau de l'œsophage (œsophage : tube qui relie la bouche à l'estomac) tels que rétrécissement ou difficulté à avaler,
Hungarian: • ha bizonyos problémái vannak a nyelőcsövével (a szájüreget a gyomorral összekötő cső),
French: ADROVANCE 70 mg/5 600 UI, comprimés EU/1/06/364/006 - 2 comprimés EU/1/06/364/007- 4 comprimés EU/1/06/364/008 - 12 comprimés
Hungarian: ADROVANCE 70 mg/5600 NE tabletta EU/1/06/364/006 - 2 tabletta EU/1/06/364/007 - 4 tabletta EU/1/06/364/008 - 12 tabletta
French: Le pourcentage de patientes présentant un déficit en vitamine D était de 0,3 % dans le groupe 2 800 UI de vitamine D3 versus zéro dans le groupe 5 600 UI de vitamine D3.
Hungarian: A 24 hetes kiterjesztett vizsgálat során a D-vitamin-hiányban szenvedő betegek aránya a 2800-as D3-vitamin csoportban 0,3%, míg az 5600-as D3-vitamin csoportban 0% volt.
French: Fréquent céphalées, étourdissement
Hungarian: Gyakori fejfájás, szédülés
French: Chez des sujets adultes sains (hommes et femmes), après une administration d'ADROVANCE 70 mg/2 800 UI, comprimés à jeun après une nuit et deux heures avant un repas, l'aire sous la courbe moyenne des concentrations sériques en fonction du temps (ASC0-120 heures) de la vitamine D3 (taux non ajustés de vitamine D3 endogène) était de 296,4 ng.h/ml.
Hungarian: Egészséges felnőttekben (férfiakban és nőkben) az ADROVANCE (70 mg/2800 NE) tabletták egy éjszakányi éhezés után és két órával étkezés előtt való alkalmazását követően a D3-vitamin (az endogén D3-vitamin szintet figyelmen kívül hagyva) szérumkoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC0-120 óra) átlagértéke 296,4 ng h/ml volt.
French: Votre médecin vous a prescrit ADROVANCE pour traiter votre ostéoporose et parce que vous présentez un risque d'insuffisance en vitamine D. Il réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale et de la hanche chez la femme après la ménopause.
Hungarian: Kezelőorvosa a csontritkulás kezelésére írta fel Önnek az ADROVANCE-ot, és mivel Ön D-vitaminhiány kockázatának van kitéve.
French: S'ils sont pris ensemble, les aliments et boissons (y compris l'eau minérale) sont susceptibles de rendre ADROVANCE moins efficace.
Hungarian: Az ADROVANCE egyidejű alkalmazása étellel és itallal Valószínű, hogy az egyidejűleg fogyasztott étel és italok (beleértve az ásványvizet is) csökkentik az ADROVANCE hatékonyságát.
French: L'alendronate du comprimé d'ADROVANCE (70 mg/2 800 UI) (association) et du comprimé d'ADROVANCE (70 mg/5 600 UI) (association) est bioéquivalent au comprimé de 70 mg d'alendronate.
Hungarian: A kombinációs ADROVANCE (70 mg/2800 NE) tablettában és a kombinációs ADROVANCE (70 mg/5600 NE) tablettában lévő alendronát összetevő bioekvivalens a 70 mg-os alendronát tablettával.
French: L'alendronate prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées, et aide la reconstruction de l'os.
Hungarian: Az alendronát megakadályozza a menopauzán átesett nőknél jelentkező csontvesztést, és elősegíti a csontok újjáépülését, valamint csökkenti a gerinc- és csípőtáji csonttörések kockázatát.
French: Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
French: Le pourcentage de patientes avec une insuffisance en vitamine D (25-hydroxyvitamine D sérique < 37,5 nmol/l soit < 15 ng/ml) était significativement réduit de 62,5 % avec ADROVANCE (70 mg/2 800 UI) versus alendronate seul (12 % versus 32 %, respectivement) à la semaine 15.
Hungarian: héten azon D-vitamin-hiányban szenvedő betegek aránya, akiknél a szérum 25-hidroxi-D-vitamin < 37,5 nmol/l (< 15 ng/ml) volt, jelentős mértékben, 62,5%-kal csökkent az ADROVANCE (70 mg/2800 NE) csoportban a kizárólag alendronátot kapó betegekhez képest (12% szemben a 32%-kal).
French: - Incapacité de se mettre debout ou de se tenir assis en position verticale pendant au moins 30 minutes.
Hungarian: • A beteg képtelen legalább 30 percen át állni vagy egyenesen ülni.
French: Les comprimés d'ADROVANCE 70 mg/5 600 UI sont disponibles sous forme de comprimés en forme de rectangle modifié, blancs à blanc cassé, portant sur une face l'image d'un os et « 270 » sur l'autre face.
Hungarian: Az ADROVANCE 70 mg/5600 NE tabletta lekerekített téglalap alakú, fehér vagy törtfehér tabletta, egyik oldalán egy csont képének körvonala, a másik oldalán pedig a „270" felirat látható.
French: Reprenez votre traitement d'un comprimé une fois par semaine, comme prévu au jour correspondant à votre choix initial.
Hungarian: Térjen vissza a heti egyszer egy tabletta szedéséhez az eredeti ütemezésben szereplő, az Ön által kiválasztott napon.
French: EU/1/06/364/006 (2 comprimés) EU/1/06/364/007 (4 comprimés) EU/1/06/364/008 (12 comprimés)
Hungarian: EU/1/06/364/006 (2 tabletta) EU/1/06/364/007 (4 tabletta) EU/1/06/364/008 (12 tabletta)
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
French: Une hypocalcémie, une hypophosphorémie et des effets indésirables de la partie haute du tractus gastro-intestinal, tels que mauvaise digestion, brûlures d'estomac, œsophagite, gastrite, ou ulcère, peuvent se produire en cas de surdosage par voie orale.
Hungarian: Az oralis túladagolás hypocalcaemiát, hypophosphataemiát és a tápcsatorna felső szakaszán jelentkező mellékhatásokat, pl. gyomorpanaszokat, gyomorégést, oesophagitist, gastritist vagy fekélyt okozhat.
French: ADROVANCE 70 mg/2 800 UI, comprimés ADROVANCE 70 mg/5 600 UI, comprimés
Hungarian: ADROVANCE 70 mg/2800 NE tabletta ADROVANCE 70 mg/5600 NE tabletta
French: 50 % de la radioactivité est excrétée dans les urines dans les 72 heures.
Hungarian: 50%-ban választódott ki a vizelettel 72 órán belül, a székletben alig, vagy egyáltalán nem volt kimutatható.
French: L'effet du dosage le plus faible d'ADROVANCE (70 mg d'alendronate/2 800 UI de vitamine D3) sur le taux en vitamine D a été démontré lors d'une étude internationale de 15 semaines, chez 682 femmes ayant une ostéoporose post-ménopausique (25- hydroxyvitamine D sérique à l'inclusion : moyenne, 56 nmol/l soit 22,3 ng/ml ; intervalle, 22,5-225 nmol/l soit 9-90 ng/ml).
Hungarian: Az ADROVANCE alacsonyabb dózisának (alendronát 70 mg/D3-vitamin, 2800 NE) a D-vitamin mennyiségére kifejtett hatását 682, osteoporosisban szenvedő postmenopausalis nő (a szérum 25-hidroxi-D-vitamin átlagos kiindulási értéke: 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; tartomány: 22,5-225 nmol/l
French: La vitamine D3 est transformée en 25hydroxyvitamine D3 dans le foie, et y est conservée jusqu'à utilisation.
Hungarian: A D3-vitamin 25-hidroxi-D3-vitaminná alakul a májban, ahol elraktározódik.
French: • trouble du goût.
Hungarian: • ízérzékelési zavar.
French: • nausées ; vomissements,
Hungarian: • hajhullás; viszketés,
French: Ostéonécrose de la mâchoire
Hungarian: Az állkapocs osteonecrosisa
French: Les comprimés d'ADROVANCE 70 mg/2 800 UI sont disponibles en boites contenant 2, 4, 6 ou 12 comprimés.
Hungarian: Az ADROVANCE 70 mg/2800 NE tabletta 2, 4, 6 vagy12 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
French: EU/1/06/364/003 - 6 comprimés
Hungarian: EU/1/06/364/003 - 6 tabletta
French: Carte d'instructions
Hungarian: Használati utasítás
French: Affections du système immunitaire
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek
French: ADROVANCE 70 mg/2 800 UI, comprimés acide alendronique/colécalciférol
Hungarian: ADROVANCE 70 mg/2800 NE tabletta alendronsav/kolekalciferol
French: • irritation ou inflammation de l'œsophage (œsophage : tube qui relie la bouche à l'estomac) ou de l'estomac,
Hungarian: • a nyelőcső (a szájüreget a gyomorral összekötő cső) vagy a gyomor irritációja vagy gyulladása,
French: ADROVANCE 70 mg/5 600 UI, comprimés acide alendronique/colécalciférol
Hungarian: ADROVANCE 70 mg/5600 NE tabletta alendronsav/kolekalciferol
French: • douleurs osseuses, musculaires et/ou articulaires sévères.
Hungarian: • csont-, izom- és/vagy ízületi fájdalom, mely súlyos.
French: Par rapport à une dose de référence administrée par voie intraveineuse, la biodisponibilité moyenne de l'alendronate chez la femme par voie orale est d'environ 0,64 % pour des doses allant de 5 à 70 mg lorsqu'on l'administre à jeun après une nuit et deux heures avant un petit-déjeuner normal.
Hungarian: Egy éjszakányi éhezést követően és két órával a standard összetételű reggeli elfogyasztása előtt, az intravénás referenciadózishoz képest az alendronát orális biohasznosíthatósága nők esetén 5-70 mg közötti adagok alkalmazásakor 0,64% volt.
French: Chaque comprimé contient également du lactose et du saccharose.
Hungarian: A tabletta laktózt és szacharózt is tartalmaz.
French: L'équivalence thérapeutique de l'alendronate 70 mg une fois par semaine (n = 519) et de l'alendronate 10 mg/jour (n = 370) a été démontrée dans une étude multicentrique d'une durée de 1 an chez des femmes ménopausées ayant une ostéoporose.
Hungarian: Egy osteoporosisban szenvedő postmenopausalis nők bevonásával végzett, 1 éven át tartó multicentrikus vizsgálatban bebizonyították a heti egyszeri 70 mg alendronát (n = 519) és a napi egyszeri 10 mg alendronát (n = 370) terápiás egyenértékűségét.
French: EU/1/06/364/004 - 12 comprimés
Hungarian: EU/1/06/364/004 - 12 tabletta
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
French: ADROVANCE 70 mg/5 600 UI, comprimés
Hungarian: ADROVANCE 70 mg/5600 NE tabletta
French: S'ils sont pris ensemble, les compléments calciques, les antiacides et certains médicaments administrés par voie orale, sont susceptibles d'interférer avec l'absorption d'ADROVANCE.
Hungarian: Valószínű, hogy az egyidejűleg alkalmazott kalciumpótlók, savkötők és egyes szájon át szedett gyógyszerek gátolják az ADROVANCE felszívódását.
French: EU/1/06/364/002 - 4 comprimés
Hungarian: EU/1/06/364/002 - 4 tabletta
French: Des effets indésirables ont été rapportés avec ADROVANCE (par exemple vision trouble, étourdissement et d'importantes douleurs osseuses, musculaires ou articulaires) qui pourraient modifier votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines (voir rubrique 4).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az ADROVANCE használata során jelentettek olyan mellékhatásokat - például homályos látást, szédülést, valamint erős csont-, izom- és ízületi fájdalmat, amelyek befolyásolhatják az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit (lásd 4. pont).