FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Visto que a sensibilidade à insulina esta aumentada nos diabéticos insuficientes renais, deverão ter-se cuidados redobrados ao ajustar a dose nestes doentes.
Croatian: Budući da je osjetljivost na inzulin povećana u oboljelih od šećerne bolesti s oštećenjem bubrega, oprez je potreban pri titraciji doze u ovih bolesnika.
Portuguese: Um estudo epidemiológico sugeriu um aumento do risco de sindroma coronário agudo nos doentes tratados com repaglinida, comparativamente aos doentes tratados com sulfonilureias (ver secções 4.4 e
Croatian: U jednom epidemiološkom ispitivanju primijećen je povećan rizik razvoja akutnog koronarnog sindroma u bolesnika liječenih repaglinidom u usporedbi s bolesnicima liječenih sulfonilurejom
Portuguese: Repaglinida Teva é um medicamento antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
Croatian: Repaglinid Teva je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
Portuguese: Lista tabelada das reações adversas Com base na experiência com repaglinida e outros medicamentos orais hipoglicemiantes, podem observar-se as seguintes reacções adversas: As frequências são definidas como: Frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000); e desconhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
Croatian: Učestalost je definirana kao: često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do
Portuguese: • Se for alérgico à repaglinida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na secção 6)..
Croatian: Nemojte uzimati Repaglinid Teva • ako ste alergični na repaglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado elevado (hiperglicemia).
Croatian: Ako razina šećera u krvi postane previsoka Razina šećera u krvi može biti previsoka (hiperglikemija).
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento hipoglicemiante oral, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
Croatian: Ako su bolesnici prethodno bili liječeni drugim oralnim antidijabetikom, preporučena početna doza je
Portuguese: O resultante aumento do influxo de cálcio induz a secreção de insulina pela célula- β.
Croatian: Posljedica toga je porast unosa kalcija što potiče sekreciju inzulina iz β-stanica.
Portuguese: As seguintes substâncias podem reduzir o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Contracetivos orais, rifampicina, barbitúricos, carbamazepina, tiazidas, corticosteroides, danazol, hormonas tiroideias e simpaticomiméticos.
Croatian: oralni kontraceptivi, rifampicin, barbiturati, karbamazepin, tiazidi, kortikosteroidi, danazol, hormoni štitnjače i simpatomimetici.
Portuguese: Como tomar Repaglinida Teva
Croatian: Kako uzimati Repaglinid Teva
Portuguese: Repaglinida fecha os canais de potássio dependentes de ATP na membrana da célula- β, através de uma proteína alvo diferente dos outros secretagogos.
Croatian: Repaglinid zatvara o ATP-u ovisne kalijeve kanale u membrani β-stanica vezanjem za protein koji je različit od proteina na koji se vezuju drugi lijekovi koji potiču izlučivanje inzulina.
Portuguese: Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes.
Croatian: U tim se slučajevima može poremetiti regulacija šećerne bolesti.
Portuguese: • Hipersensibilidade conhecida a repaglinida ou quaisquer dos excipientes mencionados na secção
Croatian: • Preosjetljivost na repaglinid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Repaglinida Teva, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Teva B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Teva B.V.
Portuguese: • tenha poucos ou nenhuns sinais de aviso de hipoglicemia.
Croatian: • imate malo znakova hipoglikemije ili oni izostaju.
Portuguese: Em caso de utilização concomitante com outras substâncias ativas, ler secções 4.4 e 4.5 para avaliação da posologia.
Croatian: U slučaju istodobne primjene s drugim djelatnim tvarima doziranje treba procijeniti na temelju navedenog u dijelovima 4.4 i 4.5. 4.3 Kontraindikacije
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar e/ou prolongar o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Gemfibrozil, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, outras substâncias antidiabéticas, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), substâncias β-bloqueantes não-seletivos, inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA), salicilatos, AINES, octreótido, álcool e esteroides anabolizantes.
Croatian: klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidijabetici, inhibitori monoamino oksidaze (MAO inhibitori), neselektivni beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, NSAIL, oktreotid, alkohol i anabolički steroidi.
Portuguese: Repaglinida Teva também pode ser administrado com metformina, que é outro medicamento para a diabetes.
Croatian: Repaglinid Teva se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da doença.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Portuguese: Repaglinida é administrada pré-prandialmente sendo cada dose ajustada individualmente de modo a otimizar o controlo glicémico.
Croatian: Doziranje Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Croatian: Kako čuvati Repaglinid Teva Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Portuguese: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Croatian: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ujedinjeno Kraljevstvo
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal à insulina que o pâncreas produz (situação anteriormente conhecida como diabetes mellitus não insulino-dependente ou diabetes no adulto).
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 jest bolest kod koje gušterača ne stvara dovoljno inzulina za regulaciju razine šećera u krvi ili tijelo ne reagira normalno na inzulin koji stvara.
Portuguese: Repaglinida atua num local de ligação distinto com uma curta ação nas células β.
Croatian: Repaglinid se vezuje na posebna vezna mjesta i djeluje kratkotrajno na β-stanice.
Portuguese: Se entrar em hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) Pode entrar em hipoglicemia se o seu açúcar no sangue atingir um nível demasiado baixo.
Croatian: Ako dobijete hipoglikemiju (niska razina šećera u krvi) Možete dobiti hipoglikemiju ako je razina šećera u krvi preniska.
Portuguese: • Se tomar demasiado Repaglinida Teva.
Croatian: • ako uzmete previše lijeka Repaglinid Teva.
Portuguese: • Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão).
Croatian: • inhibitore monoamino oksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije)
Portuguese: Num estudo de interação com voluntários saudáveis, a administração concomitante de clopidogrel (dose de carga de 300 mg), um inibidor do CYP2C8, aumentou 5,1 vezes a exposição à repaglinida (AUC0-∞) e a administração continuada (dose diária de 75 mg) aumentou 3,9 vezes a exposição à repaglinida
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena klopidogrela (udarna doza od 300 mg), inhibitora CYP2C8, povećala je izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 5,1 puta, a nakon kontinuirane primjene (dnevna doza od 75 mg) povećala se izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 3,9 puta.
Portuguese: • Medicamentos para a tiroide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonas da tiroide).
Croatian: • hormone štitnjače (koriste se za liječenje niske razine hormona štitnjače)
Portuguese: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EU/1/09/530/011-015
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tablete EU/1/09/530/011-015
Portuguese: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EU/1/09/530/006-010
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete EU/1/09/530/006-010
Portuguese: Frequentes: (podem afetar até 1 em cada 10 doentes)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika)
Portuguese: Um tratamento inicial de sete dias com rifampicina (600 mg), seguido de uma administração concomitante de repaglinida (uma dose única de 4 mg) no sétimo dia de tratamento, resultou numa AUC 50% mais baixa (efeito combinado de uma indução e uma inibição).
Croatian: Prethodna terapija rifampicinom (600 mg) tijekom 7 dana, a potom dodavanje repaglinida (pojedinačna doza od 4 mg) sedmoga je dana rezultirala 50% nižom AUC
Portuguese: A semi-vida foi prolongada de 1,3 horas para 3,7 horas, resultando, possivelmente, num efeito maior e prolongado de repaglinida na redução da glucose sanguínea, e a concentração plasmática de repaglinida de 7 horas aumentou 28,6 vezes devido à administração de gemfibrozil.
Croatian: Poluvijek je produljen s 1,3 na 3,7 sati, rezultirajući mogućim pojačanim i produljenim učinkom repaglinida na snižavanje razine glukoze u krvi.
Portuguese: Os dados de estudos em animais, que investigaram os efeitos no desenvolvimento embriofetal e das crias, bem como a excreção no leite, são descritos na secção 5.3.
Croatian: Podaci o učincima na embriofetalni razvoj i razvoj mladunčadi te izlučivanju u majčino mlijeko dobiveni u ispitivanjima na životinjama opisani su u dijelu 5.3. 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Portuguese: A. FABRICANTES RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EU/1/09/530/001-005
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete EU/1/09/530/001-005
Portuguese: (AUC0-∞).
Croatian: (CV 11%).
Portuguese: A quantidade de Repaglinida Teva, de alimentos ou de exercício pode necessitar de ser ajustada.
Croatian: Možda će biti potrebno uskladiti dozu lijeka Repaglinid Teva, prehranu ili tjelovježbu.
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida.
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Portuguese: A administração concomitante de trimetoprim (160 mg duas vezes por dia), um inibidor moderado de CYP2C8, e repaglinida (uma dose única de 0,25 mg) aumentou a AUC, a Cmax e a t½ da repaglinida (1,6 vezes; 1,4 vezes e 1,2 vezes, respetivamente), sem efeitos estatisticamente significativos nos níveis de glucose sanguínea.
Croatian: Istodobna primjena trimetoprima (160 mg dva puta dnevno), umjerenog inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) povećava AUC, Cmax i t1/2 repaglinida (1,6 puta, 1,4 puta odnosno 1,2 puta) bez statistički značajnog učinka na razinu glukoze u krvi.
Portuguese: A dose inicial de repaglinida é de 0,5 mg,
Croatian: Preporučena početna doza je 0,5 mg.
Portuguese: O uso de repaglinida pode estar associado a um aumento da incidência de sindroma coronário agudo (por exemplo, enfarte do miocárdio) ver secções 4.8 e 5.1.
Croatian: (primjerice, infarkt miokarda), vidjeti dijelove 4.8 i 5.1.
Portuguese: • Se tomar pouco Repaglinida Teva.
Croatian: • ako uzmete premalo lijeka Repaglinid Teva.
Portuguese: Muito raros: (afetam até 1 em cada 10.000 doentes)
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 bolesnika)
Portuguese: Num estudo de interação com voluntários saudáveis, a administração concomitante de deferasirox (30 mg/kg/dia, 4 dias), um inibidor moderado do CYP2C8 e CYP3A4, e repaglinida (dose única de 0,5 mg) resultou num aumento de 2,3 vezes a exposição sistémica à repaglinida (AUC) (90% CI [2,03-2,63]) em comparação com o grupo de controlo, um aumento de 1,6 vezes (90% CI [1,42-1,84]) da Cmax e uma diminuição pequena, mas significativa dos valores da glicemia.
Croatian: 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,5 mg. Deve haver um intervalo de uma a duas semanas antes de cada nova determinação da dosagem a administrar (determinado pela resposta da glucose sanguínea).
Croatian: Između svakog koraka titracije doze trebalo bi proći jedan do dva tjedna (na temelju mjerenja odgovora razine glukoze u krvi).
Portuguese: • Inibidores IECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas).
Croatian: • ACE inhibitore (koriste se za liječenje bolesti srca)
Portuguese: Repaglinida Teva deve ser tomado com precaução.
Croatian: Potreban je oprez pri uzimanju lijeka Repaglinid Teva.
Portuguese: Como conservar Repaglinida teva
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Repaglinid Teva
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Celulose microcristalina (E460) Meglumina
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Portuguese: • Se tiver diabetes tipo 1 (diabetes insulino-dependente).
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1.
Portuguese: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive
Portuguese: • Os outros componentes são: celulose microcristalina (E460), meglumina, poloxamero 188, povidona K-30, hidrogenofosfato de cálcio anidro, sílica coloidal anidra, potássio polacrilino, amido de milho, estearato de magnésio, indigotina carmim alumínio (E132) (apenas comprimidos de 0.5 mg), óxido de ferro amarelo (E172) (apenas comprimidos de 1 mg), óxido de ferro vermelho (E172) (apenas comprimidos de 2 mg).
Croatian: bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, polakrilinkalij, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, indigo carmine aluminium (E132) (samo u tabletama od 0,5 mg), žuti željezov oksid (E172) (samo u tabletama od 1 mg), crveni željezov oksid (E172) (samo u tabletama od 2 mg).
Portuguese: EU/1/09/530/011 30 comprimidos EU/1/09/530/012 90 comprimidos EU/1/09/530/013 120 comprimidos EU/1/09/530/014 270 comprimidos EU/1/09/530/015 360 comprimidos
Croatian: EU/1/09/530/011 30 tableta EU/1/09/530/012 90 tableta EU/1/09/530/013 120 tableta EU/1/09/530/014 270 tableta EU/1/09/530/015 360 tableta
Portuguese: Doentes medicados com outros medicamentos hipoglicemiantes orais Os doentes podem ser transferidos diretamente de outros medicamentos hipoglicemiantes orais para repaglinida.
Croatian: Bolesnici mogu izravno prijeći na repaglinid s nekog drugog oralnog antidijabetika.
Portuguese: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos Celulose microcristalina (E460) Meglumina
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Portuguese: A utilização de Repaglinida Teva não é recomendada.
Croatian: Repaglinid Teva Vam možda neće odgovarati.
Portuguese: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos Celulose microcristalina (E460) Meglumina
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Portuguese: EU/1/09/530/006 30 comprimidos EU/1/09/530/007 90 comprimidos EU/1/09/530/008 120 comprimidos EU/1/09/530/009 270 comprimidos EU/1/09/530/010 360 comprimidos
Croatian: EU/1/09/530/006 30 tableta EU/1/09/530/007 90 tableta EU/1/09/530/008 120 tableta EU/1/09/530/009 270 tableta EU/1/09/530/010 360 tableta
Portuguese: • Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de "água").
Croatian: • tiazide (diuretici ili lijekovi za izmokravanje)
Portuguese: Num estudo realizado em voluntários saudáveis, a administração concomitante de repaglinida (uma dose única de 0,25 mg) e ciclosporina (dose repetida de 100 mg), aumentou a AUC e a Cmax da repaglinida em cerca de 2,5 e 1,8 vezes, respetivamente.
Croatian: U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) i ciklosporina (ponovljena doza od 100 mg) povećala je AUC repaglinida otprilike
Portuguese: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tablete
Portuguese: Repaglinida Teva é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos adultos, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue.
Croatian: S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.
Portuguese: EU/1/09/530/001 30 comprimidos EU/1/09/530/002 90 comprimidos EU/1/09/530/003 120 comprimidos EU/1/09/530/004 270 comprimidos EU/1/09/530/005 360 comprimidos
Croatian: EU/1/09/530/001 30 tableta EU/1/09/530/002 90 tableta EU/1/09/530/003 120 tableta EU/1/09/530/004 270 tableta EU/1/09/530/005 360 tableta
Portuguese: Amamentação
Croatian: Mučnina
Portuguese: 6 (3x2) canetas pré-cheias (embalagem multidose)
Croatian: 6 (3x2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Portuguese: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) mini-doseadores automáticos (embalagem multidose)
Croatian: 3 (3x1) uloška + 3 (3x1) automatizirana minidozatora (višestruko pakiranje)
Portuguese: 1 cartucho + mini-doseador automático
Croatian: 1 uložak + 1 automatizirani minidozator
Portuguese: 1 seringa pré-cheia
Croatian: 1 napunjena brizgalica
Portuguese: Em seguida, deixe a porta aberta.
Croatian: Zatim ostavite vratašca otvorena.
Portuguese: A injeção está concluída quando:
Croatian: Injiciranje je dovršeno kada:
Portuguese: LEVANTE então o polegar.
Croatian: Zatim PODIGNITE palac.
Portuguese: c Significância nominal.
Croatian: c Nominalna značajnost.
Portuguese: Incidência cumulativa (%)
Croatian: Kumulativna incidencija (%)
Portuguese: O intervalo de altitude é -300 metros a 3.500 metros.
Croatian: Raspon nadmorske visine je od -300 metara do 3500 metara.
Portuguese: O intervalo de humidade relativa é de 15% a 85%.
Croatian: Raspon relativne vlažnosti je od 15% do 85%.
Portuguese: Este contém componentes eletrónicos que não devem molhar-se.
Croatian: Uređaj sadrži elektroničke dijelove koji se ne smiju smočiti.
Portuguese: A injeção poderá demorar cerca de 15 segundos.
Croatian: Injiciranje može potrajati oko 15 sekundi.
Portuguese: Segure aqui
Croatian: Primite ovdje
Portuguese: Tal irá tornar a injeção mais confortável.
Croatian: Tako će primjena injekcije biti ugodnija.
Portuguese: Tenha muito cuidado para não eliminar medicamento.
Croatian: Budite jako pažljivi kako ne biste uklonili dio lijeka.
Portuguese: A dose recomendada depende de doenças subjacentes:
Croatian: Preporučena doza ovisi o podležećem stanju:
Portuguese: Após retirá-lo, verifique a janela do medicamento.
Croatian: Nakon uklanjanja, provjerite prozorčić lijeka.
Portuguese: Injete o conteúdo total.
Croatian: Injicirajte cijeli sadržaj.
Portuguese: Aviso: não modique o dispositivo.
Croatian: Upozorenje: Nemojte izvoditi promjene na uređaju.
Portuguese: 45 minutos.
Croatian: 45 minuta.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Portuguese: Poderão existir regras locais para a sua eliminação.
Croatian: Možda postoje lokalni propisi o odlaganju.
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão.
Croatian: Temeljito operite ruke sa sapunom i vodom.
Portuguese: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, E.U.A.
Croatian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, SAD.
Portuguese: A luz verde deverá agora estar apagada.
Croatian: Zelena svjetlost trebala bi biti ugašena.
Portuguese: Se ocorrer um erro, o mini-doseador automático não poderá ser usado.
Croatian: Ako dođe do pogreške, automatizirani mini-dozator se ne može upotrijebiti.
Portuguese: Não utilizar se a embalagem estiver danificada
Croatian: Ne koristiti ako je pakiranje oštećeno
Portuguese: Assim, não são necessários ajustes de dose com base no peso corporal.
Croatian: Stoga, prilagodbe doze nisu potrebne na temelju tjelesne težine.
Portuguese: No OSLER-2 foram incluídos um total de 3.681 doentes.
Croatian: U OSLER-2 ispitivanje ukupno je uključeno 3 681 bolesnika.
Portuguese: Ver secção 4.2 para informações sobre utilização em pediatria.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas • Inchaço da cara, boca, língua ou garganta (angioedema)
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba • Oticanje lica, usta, jezika ili grla (angioedem)
Portuguese: Rode a porta para a esquerda.
Croatian: Zakrenite vratašca ulijevo.
Portuguese: N A injeção demora cerca de 9 minutos.
Croatian: N Injiciranje traje približno 9 minuta.
Portuguese: Introduza a agulha na pele num ângulo de 45 a 90 graus.
Croatian: Uvedite iglu u kožu pod kutom od 45 do 90 stupnjeva.
Portuguese: Doentes idosos (com ≥ 65 anos) Não é necessário fazer ajustes da dose em doentes idosos.
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi ≥ 65 godina) Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Portuguese: Código ATC: C10AX13
Croatian: ATK oznaka: C10AX13
Portuguese: É normal ver uma gota de medicamento na ponta da agulha.
Croatian: Normalno je vidjeti kapljicu lijeka na vrhu igle.
Portuguese: Se o êmbolo não preencher a janela contacte o seu médico.
Croatian: Ako klip nije ispunio prozorčić, obratite se svom liječniku.
Portuguese: Deste modo, é justificável uma monitorização apertada nestes doentes.
Croatian: Stoga je potrebno pozorno praćenje takvih bolesnika.
Portuguese: Mantenha a pele esticada (apenas para o abdómen).
Croatian: Držite kožu rastegnutom (samo za područje trbuha).
Portuguese: C Junte todos os materiais necessários à injeção e depois lave bem as mãos com água e sabão.
Croatian: C Prikupite svu opremu potrebnu za injiciranje i zatim temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Portuguese: Em caso de sobredosagem o doente deverá ser tratado sintomaticamente e, caso seja necessário, deverão ser instituídas medidas de suporte.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnika treba liječiti simptomatski i po potrebi primijeniti odgovarajuće potporne mjere.
Portuguese: A semivida efetiva de evolocumab foi calculada como sendo de 11 a 17 dias.
Croatian: Efektivni poluvijek evolokumaba je procijenjen na 11 do 17 dana.
Portuguese: Verifique a data de validade.
Croatian: Provjerite rok valjanosti.
Portuguese: Em seguida, contacte o seu médico que lhe dirá para quando deverá agendar a dose seguinte, e siga o novo agendamento exatamente como o seu médico lhe disser.
Croatian: Zatim, obavijestite svog liječnika koji će odrediti vrijeme primjene Vaše sljedeće doze, te slijedite novi raspored točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Portuguese: Os componentes da embalagem multidose não podem ser vendidos separadamente.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Portuguese: • É normal ver algumas gotas de líquido na pele após retirar o mini-doseador automático usado.
Croatian: • Normalno je vidjeti nekoliko kapi tekućine na koži nakon što uklonite automatizirani mini-dozator.