FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • έχετε διαβήτη τύπου 1, καθώς το Suliqua χρησιμοποιείται για διαβήτη τύπου 2 και αυτό το φάρμακο δεν θα είναι κατάλληλο για σας.
Lithuanian: • sergate 1 tipo cukriniu diabetu, kadangi Suliqua yra vartojamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti ir tokiu atveju šis vaistas Jums netinka;
Greek: Αυτές οι μεταβολές δεν είναι κλινικά σημαντικές και, ως εκ τούτου, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για την ατορβαστατίνη όταν συγχορηγείται με λιξισενατίδη.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nėra kliniškai reikšmingi, todėl kartu su liksizenatidu vartojamo atorvastatino dozės koreguoti nereikia.
Greek: Το Suliqua δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Lithuanian: Suliqua negalima vartoti nėštumo laikotarpiu.
Greek: • Καούρα (δυσπεψία)
Lithuanian: • Ruplės (dilgėlinė)
Greek: Μετά την προκαταρκτική αξιολόγηση, οι κατάλληλοι ασθενείς (n=1.018) εισήχθησαν σε μια προκαταρκτική φάση 6 εβδομάδων, στην οποία οι ασθενείς παρέμειναν ή μετέβησαν σε ινσουλίνη glargine, σε περίπτωση που έπαιρναν μια άλλη βασική ινσουλίνη, και η δόση της ινσουλίνης τιτλοποιήθηκε/σταθεροποιήθηκε συνεχίζοντας τη θεραπεία με μετφορμίνη (εάν έπαιρναν προηγουμένως).
Lithuanian: Po atrankos tinkami pacientai (n=1018) pradėjo 6 savaičių įtraukimo fazę, kurios metu pacientai toliau vartojo insulino glargino arba, jeigu vartojo kitokio bazinio insulino, jį pakeitė insulinu glarginu, ir buvo laipsniškai parenkama bei stabilizuojama insulino dozė tęsiant metformino vartojimą
Greek: Μην καταψύχετε.
Lithuanian: Jo neišmeskite.
Greek: Στην κλινική μελέτη προσθήκης σε μετφορμίνη, η θεραπεία ξεκίνησε στα 10 βήματα δόσης (10 μονάδες ινσουλίνης glargine και 5 mcg λιξισενατίδης).
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymo klinikinio tyrimo metu gydymas buvo pradedamas 10 dozės dalių (10 vienetų insulino glargino ir 5 µg liksizenatido).
Greek: Η επίτευξη χαμηλότερων επιπέδων HbA1c και μεγαλύτερης μείωσης της HbA1c δεν αύξησε τα ποσοστά υπογλυκαιμίας με τη θεραπεία συνδυασμού, συγκριτικά με την ινσουλίνη glargine (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Mažesnio HbA1c kiekio pasiekimas ir didesnis HbA1c kiekio sumažėjimas taikant gydymą deriniu, palyginti su gydymu vien insulinu glarginu, hipoglikemijos dažnio nedidino (žr.
Greek: Υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα)
Lithuanian: Hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje)
Greek: Αλλάξτε τη βελόνα (βλ. ΒΗΜΑ 6 Αφαίρεση της βελόνας και ΒΗΜΑ 2 Τοποθέτηση καινούριας βελόνας) και εν συνεχεία πραγματοποιείστε έλεγχο ασφάλειας (βλ. ΒΗΜΑ 3).
Lithuanian: 6 ETAPĄ „Nuimkite adatą" ir 2 ETAPĄ „Prijunkite naują adatą") ir atlikite saugumo mėginį (3 ETAPĄ).
Greek: Η ινσουλίνη αναστέλλει τη λιπόλυση και την πρωτεόλυση και ενισχύει την πρωτεϊνοσύνθεση.
Lithuanian: Insulinas slopina lipolizę ir proteolizę bei skatina baltymų sintezę.
Greek: Το Suliqua δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Suliqua gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Greek: *Η ινσουλίνη glargine παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA σε
Lithuanian: *Insulinas glarginas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Escherichia coli ląstelėse.
Greek: Άλλα σημεία είναι: πονοκέφαλοι, αίσθημα έντονης πείνας, ναυτία ή έμετος, αίσθημα κόπωσης, υπνηλία, ανησυχία, προβλήματα στον ύπνο, επιθετική συμπεριφορά, δυσκολία συγκέντρωσης, αργές αντιδράσεις, κατάθλιψη, αίσθημα σύγχυσης, δυσκολία στην ομιλία (μερικές φορές ολική απώλεια της ομιλίας), διαταραχές της όρασης, τρεμούλα, αδυναμία κίνησης (παράλυση), αίσθημα μυρμηκίασης στα άνω και κάτω άκρα, αίσθημα μουδιάσματος και μυρμηκίαση συχνά γύρω από το στόμα, αίσθημα ζάλης, απώλεια αυτοελέγχου, αδυναμία αυτοφροντίδας, επιληπτικές κρίσεις, λιποθυμία.
Lithuanian: Kiti požymiai yra galvos skausmas, stiprus alkis, šleikštulys (pykinimas) arba vėmimas, nuovargis, mieguistumas, neramumas, sutrikęs miegas, agresyvus elgesys, dėmesio sukaupimo sutrikimas, lėta reakcija, depresija, minčių susipainiojimas, sutrikusi kalba (kartais pacientas visai negali kalbėti), regos pokytis, drebulys, negalėjimas pajudėti (paralyžius), dilgčiojimas plaštakose ir rankose, apyburnio nejautra ir dilgčiojimas, svaigulio pojūtis, savikontrolės išnykimas, nesugebėjimas apsitarnauti, traukuliai, sąmonės netekimas.
Greek: Τα ήπια επεισόδια υπογλυκαιμίας μπορούν συνήθως να αντιμετωπιστούν με από στόματος χορήγηση υδατανθράκων.
Lithuanian: Lengvus hipoglikemijos epizodus paprastai galima gydyti geriamaisiais angliavandeniais.
Greek: Στο τέλος της προκαταρκτικής περιόδου, οι ασθενείς που εξακολουθούσαν να μην ελέγχονται επαρκώς (HbA1c μεταξύ 7% και 10%) τυχαιοποιήθηκαν είτε σε Suliqua, ινσουλίνη glargine ή λιξισενατίδη.
Lithuanian: Įtraukimo laikotarpio pabaigoje pacientai, kurių būklė išliko kontroliuojama nepakankamai (HbA1c kiekis buvo 7-10%) buvo priskirti atsitiktinėms imtims ir vartojo arba Suliqua, arba insuliną glarginą, arba liksizenatidą.
Greek: • Οιστρογόνα και προγεσταγόνα, όπως το αντισυλληπτικό χάπι για την αντισύλληψη ή χρήση οιστρογόνων για απώλεια οστικής μάζας (οστεοπόρωση).
Lithuanian: • Estrogenai ir progestagenai, pavyzdžiui, geriamieji kontraceptikai, kurių vartojama siekiant nepastoti, arba estrogenai, vartojami nuo kaulų audinio nykimo (osteoporozės).
Greek: • Αναρρώνετε από ένα τραυματισμό, μία χειρουργική επέμβαση ή άλλη μορφή στρες.
Lithuanian: • Sveikstant po traumos arba operacijos, atsigaunant po kitokio streso.
Greek: Εάν το σάκχαρο στο αίμα παραμένει πολύ χαμηλό για μεγάλο χρονικό διάστημα, αυτό μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική βλάβη και να είναι απειλητικό για τη ζωή.
Lithuanian: Labai sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje, galite apalpti (netekti sąmonės). Jeigu labai sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje išlieka ilgą laiką, tai gali sukelti smegenų pažeidimą ir būti pavojingas gyvybei.
Greek: Η λιξισενατίδη είναι ένας αγωνιστής των υποδοχέων του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου (GLP1).
Lithuanian: Liksizenatidas yra į gliukagoną panašaus peptido (GLP-1) receptorių agonistas.
Greek: Εάν το σάκχαρο στο αίμα σας φτάσει σε πολύ χαμηλά επίπεδα, μπορεί να λιποθυμήσετε (απώλεια συνείδησης).
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje sumažėja per daug, galite apalpti (prarasti sąmonę).
Greek: Αν κάποια από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή αν δεν είστε σίγουροι), μιλήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Jeigu bet kuri paminėta būklė Jums tinka arba dėl to nesate tikri, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Greek: Μερικά φάρμακα, όπως τα αντιβιοτικά, τα από του στόματος αντισυλληπτικά, οι στατίνες (φάρμακα όπως η ατορβαστατίνη για τη μείωση της χοληστερόλης) και τα ανθεκτικά σε οξέα δισκία ή καψάκια που δεν πρέπει να παραμένουν για πολλή ώρα στο στομάχι σας μπορεί να πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή τέσσερις ώρες μετά την ένεση
Lithuanian: , antibiotikų, geriamųjų kontraceptikų, statinų (vaistų, mažinančių cholesterolio kiekį, tokių kaip atorvastatinas), skrandžio sultims atsparių tablečių arba kapsulių, kurios neturi ilgai būti skrandyje, gali reikėti vartoti iki Suliqua suleidimo likus bent vienai valandai arba praėjus keturioms valandoms po jos.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας μετά την ημερομηνία λήξης.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio pasibaigus tinkamumo laikui.
Greek: Μετά την ταυτόχρονη χορήγηση 25 mg βαρφαρίνης με επαναλαμβανόμενες δόσεις 20 mcg λιξισενατίδης, δεν επηρεάστηκε η AUC ή η INR (Διεθνής Ομαλοποιημένη Σχέση), ενώ η Cmax μειώθηκε κατά 19% και ο tmax καθυστέρησε κατά 7 ώρες.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant 25 mg varfarino dozę ir kartotines 20 µg liksizenatido dozes, poveikio AUC ar TNS (tarptautiniam normalizuotam santykiui) nebuvo, Cmax sumažėjo 19%, tmax pailgėjo 7 val.
Greek: Μέσο σωματικό βάρος (kg) Έναρξη (μέση τιμή)
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris (kg)
Greek: Η ινσουλίνη και τα ανάλογά της μειώνουν τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα μέσω διέγερσης της περιφερικής πρόσληψης γλυκόζης, ιδιαίτερα από τους σκελετικούς μύες και το λίπος και μέσω της αναστολής της ηπατικής παραγωγής γλυκόζης.
Lithuanian: Insulinas ir jo analogai mažina gliukozės kiekį kraujyje, nes stimuliuoja periferinį gliukozės pasisavinimą, ypač skeleto raumenyse ir riebaluose, bei slopina gliukozės susidarymą kepenyse.
Greek: Το Suliqua δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή γαστρεντερική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής γαστροπάρεσης και, ως εκ τούτου, η χρήση του Suliqua δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς.
Lithuanian: Suliqua poveikis pacientams, sergantiems sunkiomis virškinimo trakto ligomis, įskaitant sunkią gastroparezę, netirtas, todėl tokiems pacientams Suliqua vartoti nerekomenduojama.
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα συσκευή τύπου πένας Suliqua (10-40) για να ολοκληρώσετε τη δόση και όχι άλλη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Visada naudokite kitą Suliqua (10-40) švirkštiklį likusiai dozei suleisti ir nenaudokite jokio kito švirkštiklio.
Greek: Το σωματικό βάρος δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στην AUC της λιξισενατίδης.
Lithuanian: Kūno svoris kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido AUC nedaro.
Greek: Έχει αναφερθεί αύξηση του καρδιακού ρυθμού με τη χρήση GLP1RA και επίσης παρατηρήθηκε παροδική αύξηση σε κάποιες μελέτες με λιξισενατίδη.
Lithuanian: Pranešta apie širdies susitraukimų padažnėjimo atvejus vartojant GLP-1 receptorių agonistų, be to, laikinas širdies susitraukimų padažnėjimas stebėtas kai kurių liksizenatido klinikinių tyrimų metu.
Greek: • Εάν ο ασθενής ξεκινά θεραπεία με τη συσκευή τύπου πένας Suliqua (30-60), η δόση μπορεί να τιτλοποιηθεί έως 60 βήματα δόσης με αυτή τη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: • Jeigu pacientas gydymą pradeda Suliqua (30-60) švirkštikliu, juo dozę galima laipsniškai didinti iki 60 dozės dalių.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Suliqua: - σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη glargine ή στη λιξισενατίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Suliqua Suliqua vartoti negalima: - jeigu yra alergija insulinui glarginui, liksizenatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Greek: Μόνο σε αυτή την περίπτωση, μπορείτε να χορηγήσετε μερική δόση μικρότερη από 30 βήματα δόσης.
Lithuanian: Tik tokiu atveju leidžiama suleisti dalinę mažesnę kaip 30 dozės dalių dozę.
Greek: Ο μέσος ΔΜΣ στην έναρξη της μελέτης ήταν 31,1 kg/m2 με 57,3% των ασθενών να έχουν ΔΜΣ ≥30 kg/m2.
Lithuanian: 31,1 kg/m2, 57,3% pacientų KMI buvo ≥ 30 kg/m2.
Greek: Το Suliqua χορηγείται σύμφωνα με τις ατομικές ανάγκες του ασθενούς για ινσουλίνη.
Lithuanian: Suliqua turi būti dozuojamas atsižvelgiant į individualų paciento insulino poreikį.
Greek: Να απορρίπτετε με τρόπο ασφαλή τη βελόνα μετά από κάθε χρήση.
Lithuanian: Po kiekvieno panaudojimo adatą reikia saugiai išmesti.
Greek: Αν είναι απαραίτητο, μπορεί να χρειάζεται να ελέγχετε το σάκχαρο στο αίμα σας πιο συχνά.
Lithuanian: Tokiu atveju būtina dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
Greek: Η χορήγηση του από του στόματος λαμβανόμενου αντισυλληπτικού 1 ώρα ή 4 ώρες μετά τη λιξισενατίδη δεν επηρέασε την AUC και τον t1/2 της αιθινυλοιστραδιόλης και της λεβονοργεστρέλης, ενώ η Cmax της αιθινυλοιστραδιόλης μειώθηκε κατά 52% και 39%, αντίστοιχα και η Cmax της λεβονοργεστρέλης μειώθηκε κατά 46% και 20%, αντίστοιχα και ο διάμεσος tmax καθυστέρησε κατά 1 έως 3 ώρες.
Lithuanian: etinilestradiolio ir levonorgestrelio AUC ir t1/2 nepakito, bet etinilestradiolio Cmax sumažėjo atitinkamai 52% ir 39%, levonorgestrelio Cmax sumažėjo atitinkamai 46% ir 20%, tmax mediana pailgėjo 1-3 valandomis.
Greek: • απώλεια υγρών από τον οργανισμό (αφυδάτωση), π.χ. σε περίπτωση εμέτου και διάρροιας.
Lithuanian: • skysčių kiekio sumažėjimą organizme (dehidrataciją), pvz., pasireiškus vėmimui ar viduriavimui.
Greek: Την Εβδομάδα 30, το Suliqua παρείχε στατιστικά σημαντική βελτίωση της HbA1c (τιμή p <0,0001) σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine.
Lithuanian: 30-ąją savaitę Suliqua, palyginti su insulinu glarginu, sukėlė statistiškai reikšmingai didesnį HbA1c kiekio sumažėjimą (p rodmuo < 0,0001).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Suliqua ως προς το γλυκαιμικό έλεγχο αξιολογήθηκαν σε δύο τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2:
Lithuanian: Suliqua sukeliamos glikemijos kontrolės saugumas ir veiksmingumas vertinti dviejų atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, metu.
Greek: Ο συνδυασμός φαρμακευτικών προϊόντων σε αυτή τη συσκευή τύπου πένας προορίζεται για την καθημερινή ένεση 10 έως 40 βημάτων δόσης Suliqua.
Lithuanian: Šiame švirkštiklyje esantis vaistinių preparatų derinys skirtas kasdienei 10-40 Suliqua dozės dalių injekcijai.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φάρμακο, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Greek: Αυτές οι ενέσεις θα πρέπει να χορηγούνται ακόμα και όταν δεν είναι βέβαιο ότι έχετε υπογλυκαιμία.
Lithuanian: Tai tikslinga net tada, kai tiksliai nėra aišku, ar pasireiškė hipoglikemija.
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 10-40 βήματα δόσης
Lithuanian: 10-40 dozės dalių
Greek: Στις ουσίες οι οποίες μπορεί να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση και να αυξήσουν την ευαισθησία σε υπογλυκαιμία περιλαμβάνονται τα αντι-υπεργλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα, οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE), η δισοπυραμίδη, οι φιμπράτες, η φλουοξετίνη, οι αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜAO), η πεντοξυφυλλίνη, η προποξυφαίνη, τα σαλικυλικά και τα αντιβιοτικά τύπου σουλφοναμίδης.
Lithuanian: Medžiagos, kurios gali sustiprinti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį ir padidinti hipoglikemijos riziką, yra geriamieji vaistiniai preparatai nuo hiperglikemijos, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, dizopiramidas, fibratai, fluoksetinas, monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai ir sulfonamidų grupės antibiotikai.
Greek: Η AUC και η Cmax του δραστικού μεταβολίτη (ραμιπριλάτη) δεν επηρεάστηκαν.
Lithuanian: Veikliojo metabolito (ramiprilato) AUC ir Cmax nepakito.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα καινούρια βελόνα.
Lithuanian: Visada naudoti naują adatą.
Greek: [-1,9 έως -0,9]
Lithuanian: [nuo -1,9 iki -0,9]
Greek: Βλ. ΒΗΜΑ 3.
Lithuanian: 3 ETAPAS.
Greek: Όλοι οι άλλοι OAD διακόπηκαν.
Lithuanian: Bet kokio kito GVPNCD vartojimas buvo nutrauktas.
Greek: Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τη βαρφαρίνη όταν συγχορηγείται με λιξισενατίδη, όμως, συνιστάται συχνή παρακολούθηση της INR σε ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη και/ή παράγωγα κουμαρίνης κατά την έναρξη ή τη λήξη της θεραπείας με λιξισενατίδη.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, kartu su liksizenatidu vartojamo varfarino dozės koreguoti nereikia; vis dėlto, pradedant ar baigiant gydymą liksizenatidu, rekomenduojama dažnai tirti varfarino ir (arba) kumarino darinių vartojančių pacientų TNS.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε τη δόση σας σε βήματα του 1 βήματος δόσης.
Lithuanian: Dozę galima nustatyti 1 dozės dalies žingsniais.
Greek: Μόνο σε αυτή την περίπτωση, μπορείτε να χορηγήσετε μερική δόση μικρότερη από 10 βήματα δόσης.
Lithuanian: Tik tokiu atveju leidžiama suleisti dalinę mažesnę kaip 10 dozės dalių dozę.
Greek: • Ασκείστε περισσότερο από το συνηθισμένο ή πραγματοποιείτε διαφορετικού είδους σωματική δραστηριότητα.
Lithuanian: • Jeigu fizinis krūvis yra didesnis arba kitoks negu įprasta.
Greek: ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEIGU REIKIA)
Greek: Οι παράγοντες που αυξάνουν την ευαισθησία για υπογλυκαιμία απαιτούν ιδιαίτερα στενή παρακολούθηση και μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης.
Lithuanian: Jeigu yra veiksnių, kurie didina hipoglikemijos pasireiškimo riziką, pacientą būtina stebėti ypač atidžiai, be to, gali reikėti keisti dozę.
Greek: • Πότε νε ελέγχετε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας και εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε εξετάσεις ούρων.
Lithuanian: • kada tirti cukraus kiekį kraujyje bei ar reikia tirti šlapimą;
Greek: Οι βασικοί λόγοι μη ένταξης στην τυχαιοποιημένη φάση ήταν τιμή FPG >13,9 mmol/L και τιμή HbA1c <7% ή >10% στο τέλος της προκαταρκτικής φάσης.
Lithuanian: > 13,9 mmol/l arba HbA1c kiekis < 7% arba > 10% įtraukimo fazės pabaigoje.
Greek: Εικόνα - Μέση HbA1c(%) στην αρχή της προκαταρκτικής αξιολόγησης, κατά την τυχαιοποίηση, σε Κάθε Χρονικό Σημείο (Ασθενείς που ολοκλήρωσαν τη θεραπεία) και την Εβδομάδα 30 - πληθυσμός mITT
Lithuanian: Vidutinis HbA1c kiekis (%) atrankos pradžioje, priskyrimo atsitiktinėms imtims metu ir kiekviename laiko taške (tyrimą baigusiems pacientams) 30-ąją savaitę - mITT populiacija
Greek: Εάν απαιτείται δόση χαμηλότερη από 30 βήματα δόσης, χρησιμοποιείστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Suliqua 100 μονάδες/ml + 50 μικρογραμμάρια (συσκευή τύπου πένας Suliqua (10-40)).
Lithuanian: Jeigu reikia leisti mažesnę kaip 30 dozės dalių dozę, naudokite Suliqua 100 vienetų/ml + 50 mikrogramų/ml užpildytą švirkštiklį (Suliqua (10-40) švirkštiklį).
Greek: Με το Suliqua, μπορεί να χρειαστεί μεγαλύτερος χρόνος προκειμένου τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα να επανέλθουν στο φυσιολογικό, επειδή περιέχει ινσουλίνη μακράς δράσης (ινσουλίνη glargine).
Lithuanian: Vartojant Suliqua, mažas cukraus kiekis kraujyje gali išlikti ilgiau, nes vaisto sudėtyje yra ilgai veikiančio insulino (insulino glargino).
Greek: Η μετάβαση από αγωνιστή των υποδοχέων του GLP-1 δεν έχει μελετηθεί.
Lithuanian: Gydymas, pakeičiant GLP-1 receptorių agonistus Suliqua tirtas nebuvo.
Greek: Καθώς το Suliqua ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό, το προϊόν δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρά προβλήματα στο στομάχι ή στο έντερο.
Lithuanian: Kadangi dėl Suliqua vartojimo gali pasireikšti šalutinis poveikis skrandžiui, šis vaistas nebuvo tirtas su pacientais, kuriems yra sunkus skrandžio arba žarnyno sutrikimas.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί υγρό:
Lithuanian: Jeigu skysčio nepasirodo
Greek: Σε μια προκαθορισμένη ανάλυση αυτού του κύριου καταληκτικού σημείου, οι διαφορές που παρατηρήθηκαν ήταν συμβατές αναφορικά με την αρχική HbA1c (<8% ή ≥8%) ή τη χρήση OAD στην έναρξη της μελέτης (μόνο μετφορμίνη ή μετφορμίνη και ένας δεύτερος OAD).
Lithuanian: Atlikus iš anksto numatytą šios pagrindinės vertinamosios baigties analizę, nustatyta, kad stebėti skirtumai buvo stabilūs ir nepriklausė nuo pradinio HbA1c kiekio (< 8% ar ≥ 8%) bei nuo prieš tyrimą vartotų GVPNCD
Greek: Αφού κρατήσετε και μετρήσετε αργά έως το 10, απελευθερώστε το πλήκτρο της ένεσης.
Lithuanian: Mygtuką palaikius nuspaustą ir lėtai suskaičiavus iki 10, suleidimo mygtuką atleiskite.
Greek: • Μην ενίετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Greek: Σε συμφωνία με το σχετικά σταθερό προφίλ συγκέντρωσης/χρόνου της ινσουλίνης glargine καθ' όλο το 24ωρο χωρίς έντονες αιχμές όταν χορηγείται μεμονωμένα, το προφίλ ρυθμού/χρόνου για τη χρήση γλυκόζης ήταν παρόμοιο, με το συνδυασμό ινσουλίνης glargine/λιξισενατίδης.
Lithuanian: Atitinkant reliatyviai stabilų atskirai vartojamo insulino glargino koncentracijos laiko požiūriu pobūdį 24 valandų laikotarpiu be akivaizdžių pikų, vartojant insulino glargino ir liksizenatido derinį gliukozės pasisavinimo greitis laiko požiūriu buvo panašus.
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές έρευνες παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με την κατάταξη ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας εμφάνισης (πολύ συχνές: ≥ 1/10, συχνές: ≥ 1/100 έως < 1/10, όχι συχνές: ≥ 1/1.000 έως < 1/100, σπάνιες: ≥ 1/10.000 έως < 1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėti nepageidaujamų reakcijų atvejai pateikti toliau pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą jo mažėjimo tvarka: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki
Greek: • Βρίσκεστε σε κατάσταση στρες - όπως συναισθηματική δυσφορία ή ενθουσιασμός.
Lithuanian: • Patiriant stresą (dideles neigiamas emocijas, sujaudinimą).
Greek: Κλινική μελέτη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που δεν ελέγχεται επαρκώς με βασική ινσουλίνη Συνολικά 736 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 συμμετείχαν σε μία τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο, ανοικτή, 2 σκελών θεραπείας, παράλληλων ομάδων, πολυκεντρική μελέτη διάρκειας 30 εβδομάδων που αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Suliqua έναντι της ινσουλίνης glargine (100 μονάδες/ml).
Lithuanian: Iš viso 736 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, dalyvavo atsitiktinių imčių 30 savaičių veikliąja medžiaga kontroliuotame, atvirame, 2 gydymo grupių, paralelinių grupių daugiacentriame tyrime, kurio metu buvo vertinamas Suliqua veiksmingumas ir saugumas, palyginti su insulinu glarginu (100 vienetų/ml).
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο, χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και έχει ρευστότητα όμοια με εκείνη του ύδατος.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima vartoti tik tuo atveju, jeigu tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, jame nesimato kietų dalelių ir jis yra vandens konsistencijos.
Greek: Κατά προτίμηση κάντε την ένεση Suliqua πριν από το ίδιο γεύμα κάθε μέρα, επιλέγοντας τον πιο βολικό τρόπο.
Lithuanian: Patartina, pasirinkus patogiausią valgymą injekcijai, Suliqua leisti kiekvieną dieną prieš tą patį valgymą.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σχετικά με την έκθεση στην περίοδο της κύησης για το Suliqua, την ινσουλίνη glargine ή τη λιξισενατίδη.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų metu gautų klinikinių duomenų apie Suliqua, insulino glargino arba liksizenatido vartojimą nėštumo laikotarpiu nėra.
Greek: • Μπορεί να παρατηρήσετε φυσαλίδες αέρα στο φάρμακο.
Lithuanian: • Vaiste galite matyti oro burbuliukų.
Greek: • Εάν ο ασθενής ξεκινά θεραπεία με τη συσκευή τύπου πένας Suliqua (10-40), η δόση μπορεί να τιτλοποιηθεί έως 40 βήματα δόσης με αυτή τη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: • Jeigu pacientas gydymą pradeda Suliqua (10-40) švirkštikliu, juo dozę galima laipsniškai didinti iki 40 dozės dalių.
Greek: Η μείωση στη Cmax έχει περιορισμένη κλινική σημασία και δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης των από του στόματος λαμβανόμενων αντισυλληπτικών.
Lithuanian: Cmax sumažėjimo klinikinė reikšmė nėra didelė, geriamojo kontraceptiko dozės keisti nereikia.
Greek: [-1,8 έως -0,9]
Lithuanian: [nuo -1,8 iki -0,9]
Greek: 10 βήματα δόσης (10 μονάδες/5 mcg)*
Lithuanian: (10 vienetų/5 µg)*
Greek: • Συμπαθητικομιμητικά φάρμακα όπως επινεφρίνη (αδρεναλίνη), σαλβουταμόλη και τερβουταλίνη, για το άσθμα.
Lithuanian: • Simpatomimetikai, pavyzdžiui, epinefrinas (adrenalinas), salbutamolis, terbutalinas, skirti astmai gydyti.
Greek: Την Εβδομάδα 30, το Suliqua παρείχε στατιστικά σημαντική βελτίωση της HbA1c (τιμή p <0,0001) σε σύγκριση με τα επιμέρους συστατικά.
Lithuanian: 30-ąją savaitę Suliqua, palyginti su atskirai vartotomis sudėtinėmis medžiagomis, sukėlė statistiškai reikšmingai didesnį HbA1c kiekio sumažėjimą (p rodmuo < 0,0001).
Greek: Αν το κάνετε αυτό, μπορεί να μην πάρετε τη σωστή ποσότητα φαρμάκου.
Lithuanian: Tokiu atveju galite susileisti netinkamą vaisto dozę.
Greek: Μην τοποθετείτε τη συσκευή τύπου πένας ξανά στο ψυγείο.
Lithuanian: • Negalima švirkštiklio vėl įdėti į šaldytuvą.
Greek: • έχετε σοβαρό πρόβλημα στο στομάχι ή στο έντερο, όπως μια πάθηση των μυών του στομάχου που ονομάζεται «γαστροπάρεση» και η οποία έχει ως αποτέλεσμα την καθυστέρηση της γαστρικής κένωσης.
Lithuanian: • yra sunkus skrandžio arba žarnyno sutrikimas, toks kaip skrandžio raumenų liga (vadinamoji gastroparezė), kuria sergant lėtėja skrandžio išsituštinimas.
Greek: Ο συνδυασμός φαρμακευτικών προϊόντων σε αυτή τη συσκευή τύπου πένας προορίζεται για την καθημερινή ένεση 30 έως 60 βημάτων δόσης Suliqua.
Lithuanian: Šiame švirkštiklyje esantis vaistinių preparatų derinys skirtas kasdienei 30-60 Suliqua dozės dalių injekcijai.
Greek: • Το φάρμακό σας έχει γίνει λιγότερο αποτελεσματικό - για παράδειγμα επειδή δεν είχε αποθηκευτεί σωστά.
Lithuanian: • Sumažėjus vaisto veiksmingumui (pavyzdžiui, dėl netinkamo laikymo).