FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Konzentrationen von 9-cis-Retinsäure im Plasma wurden während klinischer Studien an Patienten mit AIDS-bedingten KS-Hautläsionen nach wiederholter mehrfach täglicher Anwendung von Panretin Gel über einen Zeitraum von bis zu 60 Wochen ausgewertet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo tirta 9-cis-retinoinės rūgšties koncentracija kraujo plazmoje pacientams, turintiems odos pažeidimų, kuriuos sukėlė KS, atsiradusi dėl AIDS, ir 60 savaičių daug kartų vartojusiems Panretin gelį.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Panretin angewendet haben, als Sie sollten Bezüglich einer Überdosierung von Panretin ist nichts bekannt.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Panretin dozę? Panretin perdozavimo atvejų nebuvo.
German: A INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
German: Phlebitis, vaskuläre Erkrankung
Lithuanian: Flebitas, kraujagyslių pažeidimas
German: Typischerweise beginnt die dermale Toxizität als Erythem; wird die Behandlung mit Panretin Gel fortgesetzt, so kann es zu einer Verstärkung des Erythems und Bildung eines Ödems kommen.
Lithuanian: Dermos pažeidimas tipiškai pasireiškia kaip eritema; jeigu gydymas tęsiamas toliau, eritema gali didėti ir atsirasti edema.
German: Oral verabreichte Retinoide wurden mit kongenitalen Anomalitäten assoziiert.
Lithuanian: Geriamieji retinoidai yra siejami su apsigimimais.
German: In in-vitro-Tests auf Zellgrundlage wirkte Alitretinoin schwach phototoxisch.
Lithuanian: Remiantis citologinių tyrimų in vitro duomenimis, alitretinoino fototoksinis potencialas mažas.
German: - Gel drei bis fünf Minuten trocknen lassen und die behandelte Fläche erst dann mit loser Kleidung bedecken.
Lithuanian: - Prieš velkantis drabužius užteptam geliui reikia leisti 3-5 minutes džiūti.
German: In einer klinischen Studie entwickelten 29% der Läsionen, die teilweise angesprochen hatten (PR), bei denen es jedoch innerhalb der ersten 12 Behandlungswochen nicht zu einem vollständigen klinischen
Lithuanian: pažeidimų iš dalies išnyko klinikiniai simptomai (PR), tačiau visiškas klinikinių simptomų išnykimas (CCR) nepasiektas per 12 gydymo savaičių; jiems klinikiniai simptomai visiškai išnyko pratęsus gydymą dar 12 savaičių.
German: 3 = Stark
Lithuanian: 3 = Ryškus
German: Die Anwendungshäufigkeit ist für jede einzelne Läsion festzulegen.
Lithuanian: Dozė turėtų būti pritaikoma kiekvienai pažeistai vietai atskirai.
German: Tabelle 3 Berichtete Nebenwirkungen bei Patienten in klinischen Studien Systemorganklassen (MedDRA
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu Organų sistemų klasės (pagal
German: C. SPEZIFISCHE AUFLAGEN, DIE VOM INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN ZU ERFÜLLEN SIND
Lithuanian: SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI REGISTRUOTOJUI
German: Tag bei Ratten, die mit 0,5%igem Alitretinoin-Gel behandelt worden waren.
Lithuanian: Žiurkių patelėms, gavusioms 0,5 proc.
German: Panretin Gel ist nicht gleichzeitig mit DEET-haltigen Produkten anzuwenden.
Lithuanian: Panretin gelio negalima vartoti kartu su preparatais, kuriuose yra DEET.
German: Es stehen keine Informationen zur Verfügung, aber es ist trotzdem möglich, dass eine gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die CYP-Isozyme induzieren, die zirkulierenden Alitretinoinspiegel herabsetzt, gegebenenfalls mit negativen Auswirkungen auf die Wirksamkeit von Panretin Gel.
Lithuanian: Gali būti, kad sąveika su vaistais, kurie indukuoja CYP izoenzimus, gali sumažinti kraujyje esančio alitretinoino koncentraciją, o kartu gali būti neigiamas poveikis Panretin gelio veikimui.
German: Tritt eine lokale Hautreizung an der Anwendungsstelle auf, so kann die Anwendungshäufigkeit wie unten beschrieben reduziert werden.
Lithuanian: Jeigu kyla toksinė reakcija, tepimo dažnį galima mažinti kaip aprašyta toliau.
German: Gel.
Lithuanian: Nereikia.
German: In einer 28 Tage dauernden Studie zur dermalenToxikologie wurden Ratten drei Alitretinoin-Dosierungen (0,01%, 0,05% oder 0,5%) in einer topischen Gelformulierung verabreicht.
Lithuanian: Trys alitretinoino dozės (0,01, 0,05 arba 0,5 proc.) pagal vietiškai vartojamo gelio formulę 28 dienas buvo duodamos žiurkėms, siekiant nustatyti vaistinio preparato toksiškumą.
German: Placebo n=72
Lithuanian: Tirpiklis N=72
German: Ansprechen insgesamt in p=0,002
Lithuanian: p = 0,002
German: Bei Auftreten starken Erythems, Ödems und Blasenbildung kann die dermale Toxizität die Behandlung einschränken.
Lithuanian: Toksiškumas, pasireiškiantis intensyvia eritema, edema ir pūslėmis, gali būti gydymą ribojanti priežastis.
German: Die mit Panretin Gel beobachteten unerwünschten Ereignisse sind ähnlich wie die mit anderen topischen Retinoiden beobachteten.
Lithuanian: Šalutinės reakcijos, siejamos su Panretin geliu, panašios į kitų vietiškai vartojamų vaistų sukeliamas šalutines reakcijas.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Panretin beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Panretin
German: TEXT AUF UMKARTON UND TUBETIKETT
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS IR TŪBELĖS ETIKETĖS
German: Hautulkus, Austritt von seröser Flüssigkeit, exfoliative Dermatitis (Abblättern, Schälen, Schuppung, Exfoliation), Hautverfärbung (braune Verfärbung, umgebende Hyperpigmentation, blassere Verfärbung), trockene Haut
Lithuanian: Odos opos, stiprus šlapiavimas, eksfoliacinis dermatitas (atsisluoksniavimas, lupimasis, pleiskanojimas, aeksfoliacija), odos spalvos pokytis (parudavimas, aplinkinių vietų hiperpigmentacija, pablyškimas), odos išsausėjimas
German: Die Anwendungshäufigkeit kann je nach der Verträglichkeit, die die einzelnen Läsionen zeigen, auf drei bis viermal pro Tag gesteigert werden, wobei zwischen den Dosissteigerungen eine Wartezeit von mindestens zwei Wochen einzuhalten ist.
Lithuanian: Jeigu reikia, dozę palaipsniui galima didinti iki trijų ar keturių kartų per dieną, atsižvelgiant į individualų toleravimą.
German: Gel nicht auf die Läsion umgebende gesunde Haut auftragen.
Lithuanian: Netepkite gelio ant sveikos odos aplink pažeidimą, kad ji nesudirgtų ir neparaustų.
German: Placebo (n=72)
Lithuanian: Tirpiklis (N = 72)
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die mit anderen oralen Retinoiden in Verbindung gebrachten systemischen Nebenwirkungen mit Panretin Gel beobachtet werden, da die gefundenen Werte und die Häufigkeit mit der quantifizierbare 9-cis-Retinsäure im Plasma nach Anwendung des Arzneimittels nachgewiesen werden konnte, ähnlich waren wie die gefundenen Werte und die Häufigkeit, mit der quantifizierbare Mengen der zirkulierenden natürlich vorkommenden 9-cis-Retinsäure im Plasma von unbehandelten Individuen nachgewiesen werden konnte.
Lithuanian: Nepanašu, kad nepageidaujamas sisteminis poveikis, pastebimas vartojant Panretin gelį, būtų susijęs su geriamaisiais retinoidais, nes kiekybiškai nustatomos 9-cis-retinoinės rūgšties kraujo plazmoje lygis po šio vaistinio preparato vartojimo buvo lyginamas su normaliu cirkuliuojančiu kiekiu, esančiu pacientų, negydytų Panretin geliu, kraujo plazmoje.
German: Das mutagene Potential wurde jedoch ausgewertet, und Alitretinoin erwies sich im Ames-Test, im in-vivo-Maus-Mikronukleustest, im Chromosomenaberrationstest an menschlichen Lymphozyten und im CHO-Zellmutationstest als negativ.
Lithuanian: Tačiau buvo tiriamas mutageninis alitretinoino potencialas: gauti neigiami Ames testo, pelių mikrobranduolėlių tyrimo in vivo, žmogaus limfocitų chromosomų aberacijos testo ir CHO ląstelių mutacijos testo rezultatai.
German: Es ist darauf zu achten, dass die Haut Neugeborener nicht mit Flächen, die vor kurzem mit Panretin Gel behandelt worden sind, in Kontakt gebracht wird.
Lithuanian: Reikėtų saugotis, kad naujagimis nesiliestų prie Panretin išteptų vietų.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Panretin Gel bei AIDS-bedingtem KS traten unerwünschte Arzneimittelwirkungen beinahe ausschließlich an der Anwendungsstelle auf.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, siejamas su Panretin gelio vartojimu, beveik visada būna tik aplikacijos vietose.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden an der Haut, auf die Panretin aufgetragen wurde, beobachtet:
Lithuanian: Vartojant Panretin pastebėti tokie šalutiniai reiškiniai:
German: Im Gegensatz zu diesen Beobachtungen an der Ratte stiegen die Plasmakonzentrationen an 9-cis-Retinsäure bei KS-Patienten, die Panretin Gel auftrugen, niemals über 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Lithuanian: gelio, plazmos koncentracijos vidurkis buvo mažesnis už nustatomą ribą (5 nMol), o plazmos koncentracijos vidurkis patinams - apie 200 nMol. Skirtingai negu bandomųjų žiurkių, 9-cis-retinoinės rūgšties koncentracija pacientų, sergančių KS ir vartojančių Panretin gelį, plazmoje niekad neviršijo 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
German: Ausprägung 3
Lithuanian: 3 laipsnis
German: Stillzeit
Lithuanian: Trukmė
German: Bei Patienten, die Panretin Gel viermal täglich auftrugen, schien die Inzidenz von mit der Gabe des Arzneimittels assoziierten Hautstörungen, Hautgeschwüren, Schmerzen, und Ausschlägen größer zu sein als bei Patienten, die das Arzneimittel seltener auftrugen.
Lithuanian: Vaistų sukelto odos pažeidimų, odos išopėjimų, skausmo ir bėrimo dažniau būna pacientams, vartojantiems Panretin gelį 4 kartus per dieną; tepantiems rečiau tokių reiškinių būna mažiau.
German: Es wurde gezeigt, dass Alitretinoin aufgrund einer Histidin- und Photoproteinbindung ein schwaches Potential als Lichtreizstoff besitzt.
Lithuanian: Alitretinoinas yra silpnas fotoiritantas, besijungiantis su histidinu ir fotopreteinu.
German: Gebärfähige Frauen müssen während der Behandlung mit Panretin Gel sowie einen Monat nach dem Absetzen der Behandlung eine verlässliche Form der Empfängnisverhütung anwenden (siehe Abschnitt 4.6).
Lithuanian: Alitretinoinas gali pakenkti vaisiui, todėl vaisingo amžiaus moterys, gydydamosi Panretin geliu, ir dar vieną mėnesį po gydymo, turi naudotis patikimomis kontraceptinėmis priemonėmis (žr.
German: Läsionen n %
Lithuanian: Ligos progresavimas, %
German: Aus pharmakokinetischen Untersuchungen geht hervor, dass die gefundenen Werte und die Häufigkeit des Nachweises quantifizierbarer Konzentrationen an 9-cis-Retinsäure im Plasma bei KS-Patienten nach Anwendung des Arzneimittels mit den gefundenen Werten und der Nachweishäufigkeit quantifizierbarer Konzentrationen von zirkulierender natürlich vorkommender 9-cis-Retinsäure im Plasma von unbehandelten Individuen vergleichbar waren (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Farmakokinetiniai tyrimai parodė, kad vartojant šį preparatą kiekybiškai nustatomos 9-cis-retinoinės rūgšties koncentracijos kraujo plazmoje ribos ir dažnis nekinta, palyginti su natūraliai susidarančia 9-cis-retinoine rūgštimi pacientų, negydytų Panretin geliu, kraujo plazmoje (žr.
German: HIV-infizierten Müttern wird empfohlen, ihre Kinder nicht zu stillen, um eine Übertragung des Virus auszuschließen.
Lithuanian: Nepatartina ŽIV infekuotai moteriai žindyti kūdikio, nes taip padidėja rizika užkrėsti naujagimį.
German: Klinische Studie 1, 6 Indexläsionen; Klinische Studie 2, bis zu 8 Indexläsionen Jede Indexläsion wurde einzeln auf Ansprechen beurteilt.
Lithuanian: I tyrimas - taikoma 6 reprezentaciniams pažeidimams; II tyrimas - taikoma iki 8 reprezentacinių pažeidimų
German: Weibliche Patienten
Lithuanian: Moterims
German: Stabile Erkrankung in % 50,0
Lithuanian: Bendrasis atsakas, % 35,1
German: Zu den Beobachtungen an der Anwendungsstelle zählten Erythem, Verdickung der Epidermis, Schuppenbildung und Loslösen des Stratum corneum.
Lithuanian: Aplikacijų vietoje buvo pastebėti tokie reiškiniai: eritema, epidermio sustorėjimas, pleiskanojimas ir raginio sluoksnio išnykimas.
German: Anzahl ansprechender
Lithuanian: Reakcijų skaičius
German: Panretin kann zu einer unerwünschten Hautreizung oder -rötung führen.
Lithuanian: Tarp Panretin tepimų odą galima patepti neorganiniu aliejumi, kad nesausėtų ir neniežėtų.
German: ANPASSUNG DER BEHANDLUNG
Lithuanian: GYDYMO YPATUMAI
German: - Der bzw. die Finger, die Sie zum Auftragen des Gels benutzt haben, sowie gesunde Haut, die mit dem Gel in Kontakt gekommen ist, sind sofort nach dem Auftragen mit einem Papiertuch abzuwischen.
Lithuanian: - Užtepę gelį iš karto su vienkartine medžiaga nušluostykite pirštą(-us) ir sveiką odą, jeigu ant jos pateko gelio.
German: Okklusivverbände sind zu vermeiden.
Lithuanian: Reikia vengti stipriai priglundančių drabužių.
German: Placebo n=134
Lithuanian: Tirpiklis N=134
German: Panretin Gel 0,1 % Alitretinoin
Lithuanian: Panretin 0,1 % gelis alitretinoinas
German: Die Ansprechraten einzelner Läsionen von Patienten, die in den Phase-III-Studien mit Panretin Gel behandelt wurden, sind aus Tabelle 5 ersichtlich.
Lithuanian: 5 lentelėje parodyta individualių odos pažeidimų reakcijų dažnis pacientams, 3 stadijoje gydytiems Panretin geliu.
German: Starke Rötung, Ödem, mit oder ohne Blasenbildung
Lithuanian: Labai raudona oda su edema, su pūslelėmis arba be jų
German: Die mit der Panretin Gel Therapie im Zusammenhang stehende lokale Hauttoxizität klang im Allgemeinen ab, wenn das Dosierungsschema geändert oder die Therapie abgesetzt wurde (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Toksinis odos pažeidimas, susijęs su Panretin gelio vartojimu, sumažinamas pakoregavus arba visai nutraukus gydymą (žr.
German: Toxikologie
Lithuanian: Toksiškumas
German: Später wird Ihr Arzt entscheiden, wie oft Sie das Gel auftragen sollen; dies hängt von der Reaktion Ihres KS und gegebenenfalls auftretenden Nebenwirkungen ab.
Lithuanian: Paskui, atsižvelgdamas į KS atsaką ir šalutinį poveikį, Jūsų gydytojas nuspręs, kaip dažnai turite vartoti Panretin.
German: Panretin darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Alitretinoin oder ähnliche retinoidhaltige Arzneimittel sind - wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Lithuanian: Panretin vartoti negalima: - jeigu yra alergija alitretinoinui arba panašiems vaistams, kurių sudėtyje yra retinoidų; - jeigu yra alergija bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu esate nėščia; - jeigu planuojate pastoti; - jeigu esate žindyvė; - jeigu KS sukelti pažeidimai yra arti vietų, apimtų kitų odos ligų.
German: Sowohl bei der männlichen als auch bei der weiblichen Gruppe war am 29.
Lithuanian: Serumo LDL abiejose grupėse, patinų ir patelių, padidėjo 29 dieną.
German: D-16515 Oranienburg Deutschland
Lithuanian: D-16515 Oranienburg
German: Bei etwa 5 % der Patienten kann mit dem Auftreten von Nebenwirkungen gerechnet werden.
Lithuanian: Tikėtina, kad nepageidaujamų reakcijų gali pasireikšti maždaug 5% pacientų.
German: PANTECTA Control kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
Lithuanian: PANTECTA Control gali sutrikdyti reikiamą kitų vaistų poveikį.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder wenden Sie sich an die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses, wenn eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jei pasireiškia bet kuris toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis.
German: • Sie an einer anderen ernsthaften Erkrankung leiden, die ihr allgemeines Wohlbefinden
Lithuanian: • Yra bet kokia kita sunki liga, bloginanti bendrąją savijautą.
German: Verteilung Das Verteilungsvolumen liegt bei ca. 0,15 l/kg und die Serumproteinbindung bei etwa 98 %.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,15 l/kg kūno svorio, prie serumo baltymų prisijungia maždaug 98%
German: Die Anwendung von PANTECTA Control wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
Lithuanian: PANTECTA Control nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
German: EU/1/09/518/001-004
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/09/518/001-004
German: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos pagal MedDRA dažnumo klasifikaciją suskirstytos į labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki ≤1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki ≤1/1 000), labai retas (≤1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
German: Was PANTECTA Control enthält - Der Wirkstoff ist Pantoprazol.
Lithuanian: PANTECTA Control sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pantoprazolas.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, zur Toxizität nach wiederholter Gabe und zur Genotoxizität lassen die nicht-klinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Was ist PANTECTA Control und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra PANTECTA Control ir kam jis vartojamas
German: Siehe „PANTECTA Control darf nicht eingenommen werden".
Lithuanian: poskyrį „PANTECTA Control vartoti negalima".
German: Die Behandlung mit säurereduzierenden Arzneimitteln führt zu einem leicht erhöhten Risiko von gastrointestinalen Infektionen durch beispielsweise Salmonellen, Campylobacter oder Clostridium difficile.
Lithuanian: Gydymas rūgšties kiekį skrandyje mažinančiais vaistiniais preparatais gali šiek tiek padidinti virškinimo trakto infekcijos, pvz., salmoneliozės, kampilobakteriozės ar Clostridium difficile, riziką.
German: PANTECTA Control 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht gekaut oder zerkleinert werden, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Lithuanian: PANTECTA Control 20 mg skrandyje neirių tablečių negalima kramtyti arba smulkinti, jas reikia nuryti sveikas užgeriant skysčiu prieš valgį.
German: ANGABEN AUF DER INTERMEDIÄR VERPACKUNG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS KARTONINIS SUTVIRTINIMAS
German: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Deutschland
Lithuanian: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Diarrhoe und Kopfschmerzen, beide treten bei ca. 1 % der Patienten auf.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias dažniausiai pranešta, yra viduriavimas ir galvos skausmas (kiekviena iš šių reakcijų atsiranda maždaug 1% ligonių).
German: Nach 7 Tagen lag der Prozentsatz der Patienten, die eine vollständige Linderung des Säurerückflusses erlebten, zwischen 61,5 % und 84,4 %, nach 14 Tagen zwischen 67,7 % und 90,4 % und nach 28 Tagen zwischen 75,2 % und 94,5 %.
Lithuanian: Pacientų, kuriems po 7 dienų rūgšties regurgitacija išnyko visiškai, dalis pantoprazolo vartojusių ligonių grupėje buvo 61,5-84,4%, po 14 dienų 67,7-90,4% ir po 28 dienų 75,2-94,5%.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei säurebedingten Erkrankungen, Protonenpumpenhemmer, ATC Code: A02BC02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo su rūgštimi susijusių sutrikimų, protonų siurblio inhibitoriai, ATC kodas - A02BC02.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von hohen Dosen Methotrexat (z.B. 300 mg) und Protonenpumpenhemmern wurde bei manchen Patienten ein Anstieg der Methotrexatspiegel berichtet.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad skiriant didelę metotreksato dozę (pvz., 300 mg) kartu su protonų siurblio inhibitoriais, kai kuriems pacientams padidėja metotreksato kiekis.
German: PANTECTA Control sollte nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden, da für diese jüngere Altersgruppe nur mangelnde Informationen zur Sicherheit vorliegen.
Lithuanian: PANTECTA Control negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi nėra informacijos apie tokių jaunesnių pacientų gydymo saugumą.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi, šio vaisto vartoti negalite. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: Nervensystems Augenerkrankungen
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
German: Es ist möglich, dass PANTECTA Control die Resorption von Wirkstoffen, deren Bioverfügbarkeit pH-abhängig ist (z. B. Ketoconazol), herabsetzt.
Lithuanian: PANTECTA Control gali mažinti veikliųjų medžiagų, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo skrandžio sulčių pH (pvz., ketokonazolo), absorbciją.
German: UMKARTON FÜR BLISTER UMKARTON FÜR BLISTER MIT KARTONVERSTÄRKUNG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ SU KARTONINIU SUTVIRTINIMU
German: - andere schwere Reaktionen (Häufigkeit nicht bekannt): Gelbfärbung der Haut und der Augen (aufgrund einer schweren Leberschädigung) oder Nierenprobleme wie schmerzhaftes Harnlassen und Schmerzen im unteren Rückenbereich mit Fieber.
Lithuanian: - Kitokios sunkios reakcijos (dažnis nežinomas): odos ir akių pageltimas (tokį poveikį sukelia sunkus kepenų pažeidimas) ar inkstų sutrikimai, pvz., skausmingas šlapinimasis ar nugaros skausmas kartu su karščiavimu.
German: Betriebsstätte Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Deutschland
Lithuanian: Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
German: Takeda GmbH Betriebsstätte Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Lithuanian: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
German: PANTECTA Control ist in Alu/Alu-Blisterpackungen mit oder ohne Kartonverstärkung erhältlich.
Lithuanian: PANTECTA Control tiekiamas aliuminio ir aliuminio lizdinėmis plokštelėmis be kartoninio sutvirtinimo arba su juo.
German: Alu/Alu-Blisterpackungen mit oder ohne Kartonverstärkung mit 7 oder 14 magensaftresistenten Tabletten.
Lithuanian: Aliuminio ir aliuminio lizdinės plokštelės su kartoniniu sutvirtinimu arba be jo, pakuotėje yra 7 arba 14 skrandyje neirių tablečių.
German: Deshalb sollte bei Anwendung von Methotrexat in hohen Dosen (wie z.B. bei Krebs und Psoriasis) ein vorübergehendes Absetzen von Pantoprazol in Erwägung gezogen werden.
Lithuanian: Dėl to, situacijose, kur vartojama didelė metotreksato dozė, pvz., esant vėžiui arba žvynelinei, gali būti reikalingas laikino pantoprazolo vartojimo nutraukimo apsvarstymas.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, bevor oder nach dem Einnehmen dieses Arzneimittels, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken, welches ein Hinweis auf eine andere, ernsthaftere Erkrankung sein könnte: - unbeabsichtigter Gewichtsverlust (nicht auf eine Diät oder ein Trainingsprogramm
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei prieš šio vaisto vartojimą ar po jo pastebėsite toliau išvardytų simptomų (tai gali būti kitos dar sunkesnės ligos požymiai).
German: Typische Symptome sind: Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und/oder Kehle, was möglicherweise zu Schluck- oder Atembeschwerden führt, Quaddeln (Nesselsucht), starker Schwindel mit sehr schnellem Herzschlag und starken
Lithuanian: Tipiniai simptomai yra veido, lūpų, burnos, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, galintis pasunkinti rijimą arba kvėpavimą, dilgėlinė (ruplės), stiprus galvos svaigimas kartu su labai dažnu širdies plakimu ir smarkiu prakaitavimu.
German: Nehmen Sie PANTECTA Control nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Magensäuremenge reduzieren, wie anderen Protonenpumpenhemmern (Omeprazol, Lansoprazol oder Rabeprazol) oder einem H2-Antagonisten (z. B. Ranitidin, Famotidin).
Lithuanian: PANTECTA Control negalima vartoti su kitais vaistais, kurie mažina rūgšties susidarymą skrandyje, pvz., kitais protonų siurblio inhibitoriais (omeprazolu, lansoprazolu ar rabeprazolu) ar H2 antagonistais (pvz.
German: Erkrankungen des Blutes und Lymphsystems
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos