FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Bydureon BCise wykazywał przewagę zarówno nad sitagliptyną, jak i placebo w zmniejszaniu stężenia HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 28.
Croatian: Bydureon BCise pokazao se superiornim i sitagliptinu i placebu s obzirom na smanjenje HbA1c od početka ispitivanja do 28. tjedna (Tablica 3).
Polish: Wyjąć jeden pen z lodówki i pozostawić w temperaturze pokojowej przez co najmniej 15 minut.
Croatian: Izvadite jednu brizgalicu iz hladnjaka i ostavite ju najmanje 15 minuta na sobnoj temperaturi.
Polish: Rozpuszczalnik dla leku Bydureon
Croatian: Otapalo za Bydureon
Polish: Igła została przygotowana i będzie potrzebna później.
Croatian: Igla je sada pripremljena.
Polish: Po dokładnym wymieszaniu leku wstrzyknięcie leku musi zostać wykonane niezwłocznie.
Croatian: Nakon što dobro pomiješate lijek, morate odmah injicirati dozu.
Polish: • Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2ºC do 8ºC).
Polish: • hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) podczas stosowania z lekiem zawierającym pochodną sulfonylomocznika
Croatian: • hipoglikemija (niske razine šećera u krvi) kod primjene u kombinaciji s lijekom koji sadrži sulfonilureju
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Polish: Pęcherzyki w strzykawce
Croatian: NALJEPNICA NA DRŠCI BRIZGALICE
Polish: Średnia różnica w zmianie od wartości wyjściowej w porównaniu z eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu (95% CI)
Croatian: Srednja vrijednost razlike promjene od početne vrijednosti u odnosu na eksenatid s trenutnim oslobađanjem (95% CI)
Polish: W badaniu EXSCEL pierwszorzędowym puntem końcowym oceny bezpieczeństwa (interwencja daje nie gorsze wyniki) i skuteczności (interwencja daje lepsze wyniki) był czas do wystąpienia pierwszego potwierdzonego poważnego zdarzenia niepożądanego dotyczącego serca (MACE): zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV), zawał mięśnia sercowego (MI) niepowodujący zgonu lub udar niepowodujący zgonu.
Croatian: Primarna mjera ishoda za sigurnost (neinferiornost) i djelotvornost (superiornost) u ispitivanju EXSCEL bilo je vrijeme do prvog potvrđenog velikog kardiovaskularnog štetnog događaja (engl.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC do 8ºC).
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet :
Polish: Ma to zapewnić podanie pełnej dawki.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da ste primijenili cijelu dozu.
Polish: Wstrzykiwacz BCise należy wyjąć z lodówki i położyć na płaskiej powierzchni na co najmniej 15 minut przed wstrzyknięciem.
Croatian: Brizgalica BCise se prije injekcije mora izvaditi iz hladnjaka, položiti vodoravno na ravnu površinu i ostaviti tako najmanje 15 minuta.
Polish: - U pacjentów z ciężką chorobą nerek lub leczonych dializami nie należy stosować tego leku.
Croatian: - Ako imate tešku bolest bubrega ili ako ste na dijalizi, jer se primjena ovog lijeka ne preporučuje.
Polish: Pomocne wskazówki
Croatian: Korisni savjeti
Polish: W obu badaniach bez względu na rodzaj towarzyszącej terapii przeciwcukrzycowej, zarówno u leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu jak i eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu, obserwowano istotny klinicznie wpływ na HbA1c.
Croatian: Klinički značajan učinak na HbA1c eksenatida s produljenim oslobađanjem i eksenatida s trenutnim oslobađanjem opažen je kod liječenih ispitanika u oba ispitivanja bez obzira na osnovnu antidijabetičku terapiju.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu miał przewagę nad placebo w zmniejszaniu masy ciała w tygodniu 28.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem bio je superiorniji u odnosu na placebo u smanjenju tjelesne težine u 28. tjednu (Tablica 6).
Polish: − Jest zablokowany przed użyciem.
Croatian: − Dolazi u zaključanom položaju (prije uporabe).
Polish: W 28 tygodniowym podwójnie zaślepionym badaniu porównano zastosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu łącznie z dapagliflozyną do zastosowania samego eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu i samej dapagliflozyny u osób leczonych metforminą.
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju, u trajanju od 28 tjedana, kombinacija eksenatida s produljenim oslobađanjem i dapagliflozina, uspoređena je sa samim eksenatidom s produljenim oslobađanjem i samim dapagliflozinom u ispitanika koji su koristili i metformin.
Polish: A. Odczekać aż wstrzykiwacz osiągnie temperaturę pokojową.
Croatian: Pričekajte da se brizgalica ugrije na sobnu temperaturu.
Polish: Nie należy stosować eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu podczas karmienia piersią.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Polish: Krok 3.: Wstrzyknięcie dawki
Croatian: 3. korak: Injicirajte dozu
Polish: Pierwsze badanie trwało 24 tygodnie (n=252), drugie 30 tygodni (n=295) i następnie zostało przedłużone.
Croatian: Jedno je ispitivanje trajalo 24 tjedna (n=252), a drugo 30 tjedana (n=295), nakon čega je slijedio otvoreni produžetak ispitivanja u kojem su svi bolesnici liječeni eksenatidom s produljenim oslobađanjem u dozi od 2 mg jednom tjedno tijekom narednih 7 godina (n=258).
Polish: • Każdy wstrzykiwacz można przechowywać w temperaturze pokojowej nieprzekraczającej 30°C
Croatian: • Svaka brizgalica se po potrebi može čuvati na sobnoj temperaturi (ispod 30°C) tijekom najviše
Polish: Wyniki jednego 28-tygodniowego badania porównującego produkt Bydureon BCise z sitagliptyną i placebo w skojarzeniu z metforminą (analiza wyników w zmodyfikowanych grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem
Croatian: Tablica 3: Rezultati jednog 28-tjednog ispitivanja lijeka Bydureon BCise naspram sitagliptina i placeba u kombinaciji s metforminom (modificirana populacija ispitanika predviđenih za liječenje
Polish: Należy przykręcić igłę do strzykawki, aż do momentu dopasowania.
Croatian: Zavrnite iglu na štrcaljku dok se čvrsto ne spoje.
Polish: Guzek powinien zniknąć w ciągu 4 do 8 tygodni.
Croatian: Možda ćete vidjeti ili osjetiti malu kvržicu ispod kože nakon injekcije; ona bi trebala nestati nakon 4 do 8 tjedana.
Polish: Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że płyn w strzykawce jest przezroczysty i nie zawiera cząstek stałych.
Croatian: Prije nego započnete s primjenom, provjerite je li tekućina u brizgalici prozirna i bez čestica.
Polish: Użytego wstrzykiwacza (pena) należy pozbyć się w bezpieczny sposób, z nadal dołączoną igłą, zgodnie z zaleceniami otrzymanymi od lekarza lub pielęgniarki diabetologicznej.
Croatian: Nakon primjene, brizgalicu trebate zbrinuti na siguran način, s pričvršćenom iglom, kako su Vas uputili Vaš liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Polish: Należy przytrzymać kciukiem wciśnięty tłok i mocno potrząsać.
Croatian: Nastavite pritiskati klip palcem i snažno tresite.
Polish: Wstrzykiwacz Bydureon BCise:
Croatian: Bydureon BCise brizgalica:
Polish: D. Wybrać miejsce wstrzyknięcia leku.
Croatian: Odaberite mjesto za injiciranje.
Polish: Wszyscy pacjenci przyjmowali również metforminę.
Croatian: Svi bolesnici su također uzimali metformin.
Polish: Powinni oni zostać odpowiednio przeszkoleni i przestrzegać instrukcji użytkowania.
Croatian: Trebaju proći odgovarajuću obuku i slijediti upute za korisnike.
Polish: Nudności występują głównie na początku leczenia i ich nasilenie z czasem ulega zmniejszeniu.
Croatian: Mučnina se uglavnom pojavljuje na početku liječenja i s vremenom se smanjuje.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Bydureon znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Bydureon nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11.2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 11. 2017.
Polish: Bydureon eksenatyd
Croatian: Bydureon eksenatid
Polish: Pacjenci samodzielnie wykonują sobie wstrzyknięcia za pomocą zestawu dostarczonego wraz z lekiem.
Croatian: Bolesnici sami sebi daju injekciju pomoću pribora isporučenog s lijekom.
Polish: Oznacza to, że działa w taki sam sposób, jak inkretyny (hormony wytwarzane w jelitach) poprzez zwiększanie ilości insuliny uwalnianej przez trzustkę w odpowiedzi na spożycie posiłku.
Croatian: To znači da djeluje na isti način kao i inkretini (hormoni koji se proizvode u crijevima) povećavajući razinu inzulina koji se oslobađa u gušterači kao odgovor na unos hrane.
Polish: Dodanie produktu Bydureon do metforminy lub pioglitazonu nie wywołuje hipoglikemii.
Croatian: Dodavanje lijeka Bydureon metforminu ili pioglitazonu ne uzrokuje hipoglikemiju.
Polish: Pomaga to kontrolować stężenie glukozy we krwi.
Croatian: To pomaže u kontroli razine glukoze u krvi.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Bydureon.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Bydureon.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Bydureon?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Bydureon?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Bydureon
Croatian: Ostale informacije o lijeku Bydureon
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Bydureon.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Bydureon.
Polish: W związku z tym Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Bydureon przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.
Croatian: Agencija je stoga zaključila da koristi lijeka Bydureon nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Polish: „Przedłużone uwalnianie" oznacza, że uwalnianie substancji czynnej po wstrzyknięciu następuje powoli.
Croatian: Produljeno otpuštanje znači da se djelatna tvar otpušta polako nakon injektiranja.
Polish: W dniu 17 czerwca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Bydureon do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Bydureon na snazi u Europskoj uniji od 17. lipnja 2011.
Polish: Oprócz tego występują reakcje w miejscu wstrzyknięcia (świąd i zaczerwienienie), niskie stężenie cukru we krwi (podczas stosowania z pochodną sulfonylomocznika) oraz ból głowy.
Croatian: Nadalje, javljaju su reakcije na mjestu injektiranja (svrbež i crvenilo), niska razina šećera u krvi (u kombinaciji sa sulfonilurejom) i glavobolja.
Polish: Pacjenci stosujący zarówno Bydureon, jak i insulinę powinni wstrzykiwać leki oddzielnie.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju i Bydureon i inzulin trebaju ubrizgavati lijekove zasebno.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Bydureon to nudności (mdłości) i biegunka.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Bydureon su mučnina (slabost) i proljev.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie poziomu we krwi substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), która wskazuje stopień kontroli stężenia glukozy we krwi.
Croatian: U svim ispitivanjima glavno mjerilo djelotvornosti bilo je smanjenje količine glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, tvari koja pokazuje je li razina glukoze u krvi pod kontrolom.
Polish: Bydureon podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch, udo lub ramię raz w tygodniu, tego samego dnia każdego tygodnia.
Croatian: Bydureon se primjenjuje putem injekcije pod kožu jednom tjedno, istog dana u tjednu, u abdomen (trbuh), bedro ili stražnji dio nadlaktice.
Polish: Bydureon jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym wraz z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym długodziałającą insuliną, w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, u których stężenie glukozy (cukru) we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą innych leków.
Croatian: Bydureon je lijek za dijabetes koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima, uključujući dugodjelujući inzulin, za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih bolesnika s razinom glukoze (šećera) u krvi koja se ne može uspješno kontrolirati drugim lijekovima.
Polish: Jak działa produkt Bydureon?
Croatian: Kako djeluje Bydureon?
Polish: Bydureon jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika, które należy wymieszać w celu sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu dostarczającej 2 mg eksenatydu.
Croatian: Bydureon je dostupan kao prašak i otapalo koji se miješanjem pretvaraju u suspenziju s produljenim otpuštanjem za injekciju koja sadrži 2 mg eksenatida.
Polish: Europejska Agencja Leków zwróciła uwagę, że korzyści płynące ze stosowania produktu Bydureon, takie jak jego wpływ na obniżenie poziomu HbA1c, są porównywalne z korzyściami ze stosowania leków porównawczych i że działania niepożądane leku są możliwe do opanowania.
Croatian: Europska agencija za lijekove smatra da su koristi od lijeka Bydureon, kao što je utjecaj na smanjenje razina vrijednosti HbA1c, usporedive s koristima usporednih lijekova te da se njegove nuspojave mogu kontrolirati.
Polish: Co to jest produkt Bydureon i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Bydureon i za što se koristi?
Polish: W cukrzycy typu 2 trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy we krwi lub też organizm nie jest w stanie wykorzystywać insuliny w skuteczny sposób.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili pri kojoj tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Polish: W takiej sytuacji dochodzi do nagromadzenia się nadmiernych ilości glukozy we krwi.
Croatian: To dovodi do prekomjerne razine glukoze u krvi.
Polish: Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Croatian: Većina nuspojava blaga je do umjerena.
Polish: Po dodaniu produktu Bydureon do pochodnej sulfonylomocznika, z uwagi na ryzyko hipoglikemii (niskie stężenie cukru we krwi) może zaistnieć potrzeba zmniejszenia dawki pochodnej sulfonylomocznika.
Croatian: Pri dodavanju lijeka Bydureon sulfonilureji, liječnik može smanjiti dozu sulfonilureje jer postoji rizik od hipoglikemije (niske razine šećera u krvi).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Bydureon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Bydureon potražite u uputi o lijeku.
Polish: W dwóch pierwszych badaniach (z udziałem łącznie 555 pacjentów) produkt Bydureon porównywano z innym lekiem, również zawierającym eksenatyd, ale podawanym dwa razy na dobę, w leczeniu uzupełniającym (w obu przypadkach) do doustnych leków przeciwcukrzycowych lub samej diety i aktywności fizycznej.
Croatian: U prva dva ispitivanja (koja su obuhvatila ukupno 555 bolesnika) Bydureon je uspoređivan s drugim lijekom koji također sadrži eksenatid, no primjenjuje se dvaput dnevno, a oba su lijeka primjenjivana kao dodatno liječenje uz oralne lijekove za dijabetes ili samo uz prilagođenu prehranu i tjelovježbu.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Bydureon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Bydureon bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Bydureon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Bydureon pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Bydureon?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Bydureon?
Polish: W szóstym badaniu (u 464 pacjentów) Bydureon podawany wraz z insuliną glarginą z metforminą lub bez metforminy porównywano z placebo (leczenie pozorowane) również podawanym z insuliną glarginą z metforminą lub bez metforminy.
Croatian: U šestom ispitivanju (koje je obuhvatilo 464 bolesnika), primjena lijeka Bydureon u kombinaciji s inzulinom glarginom, koji se uzimao s metforminom ili bez njega, uspoređivana je s placebom (prividnim liječenjem) koji se također uzimao s inzulinom glarginom, uz metformin ili bez njega.
Polish: W trzecim badaniu (z udziałem 514 pacjentów) produkt Bydureon porównywano z sitagliptyną lub pioglitazonem w leczeniu uzupełniającym do metforminy.
Croatian: U trećem ispitivanju (koje je obuhvatilo 514 bolesnika) uspoređivan je lijek Bydureon sa sitagliptinom ili pioglitazonom kao dodatno liječenje uz metformin.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bydureon w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Bydureon nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Produkt Bydureon zawiera substancję czynną eksenatyd.
Croatian: Lijek Bydureon sadržava djelatnu tvar eksenatid.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Bydureon zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Bydureon utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Średnie zmniejszenie po 28 tygodniach stosowania produktu Bydureon wyniosło 1,0 punkt procentowy w porównaniu ze średnim obniżeniem o 0,2 punktu po stosowaniu placebo.
Croatian: Prosječno smanjenje nakon primjene lijeka Bydureon iznosilo je 1,0 boda nakon 28 tjedana, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 0,2 boda nakon primjene placeba.
Polish: Bydureon po 26 tygodniach leczenia spowodował obniżenie poziomu HbA1c średnio o 1,4 punktu procentowego w porównaniu ze średnim zmniejszeniem o 0,8 i 1,1 punktu po stosowaniu, odpowiednio, sitagliptyny i pioglitazonu.
Croatian: Bydureon je u prosjeku smanjio razinu hemoglobina HbA1c za 1,4 postotnih bodova nakon 26 tjedana liječenja, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 0,8 i 1,1 boda koje je nastupilo nakon primjene sitagliptina odnosno pioglitazona.
Polish: Substancja czynna produktu Bydureon, eksenatyd, jest inkretynomimetykiem.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Bydureon je eksenatid, „inkretinski mimetik".
Polish: Średnie zmniejszenie po 26 tygodniach stosowania produktu Bydureon wyniosło 1,5 punktu procentowego w porównaniu ze średnim obniżeniem o 1,3 punktu po stosowaniu insuliny glarginy.
Croatian: Prosječno smanjenje nakon primjene lijeka Bydureon iznosilo je 1,5 bodova nakon 26 tjedana, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 1,3 boda nakon primjene inzulina glargina.
Polish: W piątym badaniu (z udziałem 695 pacjentów) produkt Bydureon podawany z dapagliflozyną porównywano z monoterapią produktem Bydureon oraz monoterapią dapagliflozyną.
Croatian: U petom ispitivanju (koje je obuhvatilo 695 bolesnika) primjena lijeka Bydureon u kombinaciji s dapagliflozinom uspoređivana je sa samostalnom primjenom lijeka Bydureon te samostalnom primjenom dapagliflozina.
Polish: W drugim badaniu po 24 tygodniach leczenia średnie zmniejszenie wyniosło 1,6 punktu procentowego w grupie stosującej produkt Bydureon w porównaniu ze średnim zmniejszeniem o 0,9 punktu w grupie stosującej eksenatyd dwa razy na dobę.
Croatian: U drugom ispitivanju prosječno smanjenje iznosilo je 1,6 bodova nakon 24 tjedana primjene lijeka Bydureon, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 0,9 bodova koje je nastupilo nakon primjene eksenatida dvaput dnevno.
Polish: Średnie zmniejszenie po 28 tygodniach stosowania produktu Bydureon w połączeniu z dapagliflozyną wyniosło 2,0 punktu w porównaniu ze średnim obniżeniem o 1,6 punktu po stosowaniu samego produktu Bydureon oraz o 1,4 punktu po stosowaniu samej dapagliflozyny.
Croatian: Prosječno smanjenje nakon primjene lijeka Bydureon u kombinaciji s dapagliflozinom iznosilo je 2,0 boda nakon 28 tjedana, dok je nakon samostalne primjene lijeka Bydureon iznosilo 1,6 bodova, a nakon samostalne primjene dapagliflozina 1,4 boda.
Polish: W pierwszym badaniu po 30 tygodniach leczenia produktem Bydureon poziom HbA1c zmniejszył się średnio o 1,9 punktu procentowego w porównaniu ze średnim zmniejszeniem o 1,5 punktu procentowego w grupie stosującej eksenatyd dwa razy na dobę.
Croatian: U prvom ispitivanju Bydureon je u prosjeku smanjio razinu hemoglobina HbA1c za 1,9 postotnih bodova nakon 30 tjedana liječenja, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 1,5 bodova koje je nastupilo nakon primjene eksenatida dvaput dnevno.
Polish: Jak stosować produkt Bydureon?
Croatian: Kako se Bydureon koristi?
Polish: W czwartym badaniu (z udziałem 456 pacjentów) produkt Bydureon porównywano z insuliną glarginą (długodziałającą insuliną) w leczeniu uzupełniającym do metforminy z pochodną sulfonylomocznika lub samej metforminy.
Croatian: U četvrtom ispitivanju (koje je obuhvatilo 456 bolesnika) Bydureon je uspoređivan s inzulinom glarginom (dugodjelujućim inzulinom) kao dodatnim liječenjem uz metformin sa sulfonilurejom ili bez nje.
Polish: W sześciu badaniach głównych z udziałem prawie 2700 pacjentów z cukrzycą typu 2 produkt Bydureon był skuteczny w zakresie kontrolowania stężenia glukozy we krwi.
Croatian: Bydureon je bio djelotvoran u kontroli razine glukoze u krvi u šest glavnih ispitivanja koja su obuhvatila gotovo 2 700 bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Polish: Na początku badania poziom HbA1c u pacjentów wynosił około 9,3%.
Croatian: Na početku ispitivanja razine HbA1c u bolesnika iznosile su oko 9,3 %.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Bydureon?
Croatian: Zašto je lijek Bydureon odobren?
Polish: Co oznaczają strzałki?
Croatian: Što znače strelice?
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
Polish: Dwa razy na dobę
Croatian: Dvaput na dan.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 20 listopada 2006 Data przedłużenia pozwolenia: 22 lipca 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. studenog 2006. Datum posljednje obnove odobrenja: 22. srpnja 2016.
Polish: PC: SN:
Croatian: PC: SN: NN:
Polish: Jeśli wypływa więcej niż jedna kropla:
Croatian: Ako vidite više od jedne kapi:
Polish: Zawiera również metakrezol.
Croatian: Također sadrži metakrezol.
Polish: Jeśli tak nie jest, nie należy go używać.
Croatian: Ako nije, nemojte je upotrijebiti.
Polish: Strzałki oznaczają gotowość do przystąpienia do następnego kroku.
Croatian: Strelice znače da ste spremni za sljedeći korak.
Polish: • Nie.
Croatian: • Ne.
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszynę).
Croatian: Imajte ovaj mogući problem na umu u svim situacijama u kojima biste mogli ugroziti sebe i druge (npr. vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Polish: Hipoglikemia może spowodować osłabienie zdolności koncentracji.
Croatian: Hipoglikemija može umanjiti sposobnost koncentracije.
Polish: Należy regularnie monitorować profil lipidów.
Croatian: Treba redovito kontrolirati lipidni status.
Polish: Taka częstość występowania nie była statystycznie istotna po skorygowaniu pod względem przeżycia.
Croatian: Ova incidencija nije bila statistički značajna nakon korekcije za preživljenje.
Polish: Dlaczego we wkładzie znajdują się pęcherzyki powietrza?
Croatian: Zašto se u ulošku nalaze mjehurići zraka?
Polish: Może pojawić się mała kropla płynu.
Croatian: Možda će se pojaviti kapljica tekućine.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat gdyż brak jest doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema iskustava s primjenom ovog lijeka u ovoj dobnoj skupini.
Polish: Co należy zrobić, jeśli nie można pociągnąć, przekręcić ani wcisnąć pokrętła dozującego?
Croatian: Što trebam učiniti ako ne mogu povući, okretati ili pritisnuti gumb za doziranje?