FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak existujú pochybnosti, či etiológiou hemorágie, na zvládnutie ktorej bol použitý [Vymyslený názov], je primárna fibrinolýza alebo diseminovaná intravaskulárna koagulácia (disseminated intravascular clotting - DIC), je potrebné to overiť pred podaním kyseliny aminokaprónovej.
Hungarian: A vérzés okának meghatározása Amikor kétségek merülnek fel azzal kapcsolatban, hogy a [fantázianév] készítménnyel kezelendő vérzés etiológiáját elsődleges fibrinolysis vagy disszeminált intravascularis koaguláció (DIC) okozza-e, az aminokapronsav alkalmazása előtt ezt tisztázni kell.
Slovak: Kyselina aminokaprónová sa nemá používať pri DIC bez súbežného podávania heparínu.
Hungarian: - DIC-ben az aminokapronsavat csak heparin egyidejű alkalmazása mellett szabad használni.
Slovak: Zmätenosť, záchvaty, delírium, halucinácie, intrakraniálna hypertenzia, mozgová príhoda, synkopa
Hungarian: Zavartság, görcsrohamok, delírium, hallucinációk, fokozott intracranialis nyomás, stroke,
Slovak: Kyselina aminokaprónová sa neodporúča užívať u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazása nem javasolt olyan fogamzóképes nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, homeopatík, rastlinných a iných prípravkov ovplyvňujúcich zdravie, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože môže byť nevyhnutné ukončiť liečbu alebo upraviť dávku jedného z nich.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, még azokról is, amelyek recept nélkül kaphatók, valamint a homeopátiás és gyógynövény-készítményekről, illetve egyéb egészségügyi termékekről, ugyanis lehet, hogy abba kell hagyni valamelyik szedését, vagy meg kell változtatni az adagolását.
Slovak: Alergické a anafylaktoidné reakcie, anafylaxia
Hungarian: Allergiás és anaphylactoid reakciók, anaphylaxia
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má upraviť dávka.
Hungarian: A károsodott vesefunkciójú betegeknél módosítani kell az adagolást.
Slovak: • postchirurgické hemorágie v urológii (chirurgický zákrok na močovom mechúre a prostate), v gynekológii (chirurgický zákrok na krčku), v pôrodníctve (krvácanie po pôrode a po potrate), v kardiochirurgii, v gastroenterológii a odontostomatológii (dentálne extrakcie u hemofilikov a pacientov, ktorí podstupujú antikoagulačnú liečbu);
Hungarian: • műtétek utáni vérzések: urológia (hólyag és prosztata műtétek), nőgyógyászat (méhnyak műtétek), szülészet (szülés és abortusz utáni vérzések), szívműtétek, emésztőrendszeri műtétek és fogászati beavatkozások (foghúzás hemofíliás betegeknél és véralvadásgátló kezelést kapó betegeknél);
Slovak: • zvýšený tlak v mozgu, ktorý môže mať za následok silnú bolesť hlavy, poruchy videnia,
Hungarian: • az agynyomás fokozódása, ami súlyos fejfájást, látászavart, hányást, szédülést, zsibbadást,
Slovak: Kyselina aminokaprónová sa neodporúča užívať počas gravidity.
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazása nem javasolt terhesség alatt.
Slovak: Podávanie s koncentrátom komplexu faktora IX alebo koncentrátmi anti-inhibítorov zrážania Kyselina aminokaprónová sa nemá podávať s koncentrátom komplexu faktora IX ani koncentrátmi anti-inhibítorov zrážania, pretože to môže zvýšiť riziko trombózy.
Hungarian: Az aminokapronsavat nem szabad együtt alkalmazni IX-es faktor komplex koncentrátummal vagy alvadásgátlás ellenes koncentrátumokkal, mivel ez fokozhatja a thrombosis veszélyét.
Slovak: U pacientov s hemorágiou v horných močových cestách vyvolalo podávanie kyseliny aminokaprónovej intrarenálnu obštrukciu vo forme glomerulárnej kapilárnej trombózy alebo zrazeniny v obličkovej panvičke alebo v močovode.
Hungarian: Felső húgyúti vérzésben szenvedő betegeknél az aminokapronsav alkalmazása intrarenalis elzáródást okozott glomerularis kapilláris thrombosis vagy a vesemedencében illetve húgyvezetékekben kialakult vérrögök formájában.
Slovak: <[V prípade perorálneho podania sa môže obsah ampulky vypiť tak, ako je, alebo sa môže zmiešať s malým množstvom sladenej vody, vývaru, mlieka, atď.]>
Hungarian: [ha értelmezhető] <[Szájon át történő alkalmazás esetén az ampulla tartalmát meg lehet inni önmagában vagy kevés cukrozott vízzel, húslevessel, tejjel stb.
Slovak: Vždy užívajte <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények>-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Slovak: Pri perorálnom podaní sa má obsah injekčnej liekovky užiť priamo alebo zmiešať s malým množstvom sladenej vody, vývaru, mlieka, atď.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás esetén a fiola tartalmát meg lehet inni közvetlenül vagy kevés cukrozott vízzel, húslevessel, tejjel stb.
Slovak: • bolesť v rukách, nohách alebo dolnej časti chrbta, predovšetkým bolesť v lýtkach alebo pätách po námahe
Hungarian: • kar-, láb- vagy derékfájdalmak, különösen a lábikrában vagy sarokban érzett fájdalom megerőltetéskor
Slovak: • alebo kolaps.
Hungarian: • vagy ájulás.
Slovak: Hemorágia horných močových ciest
Hungarian: A felső húgyutak vérzése
Slovak: V žiadnom prípade sa nemá <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> podávať intramuskulárne, pretože je to vysoko hypertonický roztok.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t tilos intramuszkuláris úton beadni, mivel erősen hipertóniás oldat.
Slovak: Inhibícia fibrinolýzy kyselinou aminokaprónovou by teoreticky mohla mať za následok zrážanie alebo trombózu.
Hungarian: Az aminokapronsav által okozott fibrinolysis-gátlás elméletileg vérrögök kialakulásához vagy thrombosishoz vezethet.
Slovak: • suchá ejakulácia
Hungarian: • száraz ejakuláció.
Slovak: Hemorágie súvisiace s trombocytopéniou, trombopenickou purpurou, leukémiou.
Hungarian: Thrombocytopeniához, thrombopeniás purpurához, leukémiához társuló vérzések.
Slovak: Pruritus, vyrážka
Hungarian: Pruritus, bőrkiütés
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne]
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások [A tagállam tölti ki]
Slovak: Pred podaním X sa poraďte so svojím lekárom:
Hungarian: • Az X alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával: ha rossz a veseműködése.
Slovak: U zvierat sa neuskutočnili žiadne dlhodobé štúdie na hodnotenie karcinogénneho alebo mutagénneho potenciálu kyseliny aminokaprónovej.
Hungarian: Carcinogenesis, mutagenesis és termékenységi zavarok: nem végeztek hosszú távú állatvizsgálatokat az aminokapronsav karcinogén vagy mutagén potenciáljának felmérésére.
Slovak: Svalová slabosť, myalgia
Hungarian: Izomgyengeség, myalgia
Slovak: Pacient dostával 2 g kyseliny aminokaprónovej každých 6 hodín, aby sa získala celková dávka 26 g. Pacient zomrel na dlhotrvajúcu cerebrovaskulárnu hemorágiu.
Hungarian: A beteg 6 óránként kapott 2 g aminokapronsavat, összesen 26 g-ot.
Slovak: Agranulocytóza, poruchy zrážania
Hungarian: Agranulocytosis, alvadási zavarok
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Slovak: Bolesť brucha, hnačka, nauzea, vracanie
Hungarian: Hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás
Slovak: • závrat, zvonenie alebo bzukot v ušiach
Hungarian: • szédülés, fülzúgás,
Slovak: Uvedomte si, že počas liečby sa môže u vás objaviť závrat alebo porucha videnia a ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Legyen tudatában annak, hogy a kezelés alatt tapasztalhat szédülést vagy látászavarokat, és ilyen esetben nem vezethet, és nem kezelhet gépeket.
Slovak: Leukopénia, trombocytopénia
Hungarian: Leukopenia, thrombocytopenia
Slovak: Ak je potrebné liečbu predĺžiť, maximálna dávka v priebehu 24 hodín nemá zvyčajne presiahnuť 24 g.]>
Hungarian: Ha a kezelést hosszabb ideig kell folytatni, a 24 óra alatt beadott maximális dózis rendes körülmények között nem haladhatja meg a 24 g-ot.]
Slovak: Intravenózne použitie: 100 mg/kg alebo 3 g/m2 pomalou intravenóznou infúziou počas prvej hodiny, po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia rýchlosťou 33,3 mg/kg za hodinu alebo 1 g/m2 za hodinu.
Hungarian: Intravénás alkalmazás: 100 mg/kg vagy 3 g/m2 lassú intravénás infúzió formájában az első órában, amit óránként 33,3 mg/kg vagy 1 g/m2 sebességgel beadott folyamatos infúzió követ.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití kyseliny epsilonaminokaprónovej u gravidných žien.
Hungarian: Az epszilon-aminokapronsav terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať silnú bolesť hrdla s vysokou horúčkou.
Hungarian: Ez többek között magas lázzal járó súlyos torokgyulladást eredményezhet.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola popísaná slabosť kostrového svalstva s nekrózou svalových vlákien po dlhodobom podávaní.
Hungarian: Ritka esetekben izomrost necrosissal járó vázizomgyengeséget írtak le hosszú távú alkalmazást követően.
Slovak: • edém (opuch)
Hungarian: • ödéma (duzzanat),
Slovak: Pľúcna embólia
Hungarian: Tüdőembólia
Slovak: [Ak je to aplikovateľné] <[Perorálne použitie: Kyselina aminokaprónová sa môže podávať ústami v úvodnej dávke 4 až 5 g, po ktorej nasleduje 1 až 1,25 g každú hodinu.
Hungarian: [ha értelmezhető] <[Alkalmazás szájon át: az aminokapronsav szájon át 4-5 g-os kezdeti adagban, majd óránként alkalmazott 1-1,25 g-os dózisban adható.
Slovak: Suchá ejakulácia
Hungarian: Száraz ejaculatio
Slovak: Ak je potrebné liečbu predĺžiť, maximálna dávka v priebehu 24 hodín nemá zvyčajne presiahnuť 24 g.
Hungarian: Ha a kezelést hosszabb ideig kell folytatni, a 24 óra alatt beadott maximális dózis rendes körülmények között nem haladhatja meg a 24 g-ot.
Slovak: Akútna myopatia, rabdomyolýza
Hungarian: Akut myopathia, rhabdomyolysis
Slovak: Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam [A tagállam tölti ki]
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények> szedése nem ajánlott terhesség alatt.
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül egynél kevesebb beteget érint):
Slovak: • problémy s krvácaním alebo zrážaním krvi
Hungarian: • vérzési vagy alvadási problémák,
Slovak: Ak zabudnete použiť <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú>
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t
Slovak: • bolesť na hrudníku alebo pocit ťažoby na hrudníku
Hungarian: • mellkasi fájdalom vagy szorító érzés
Slovak: <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> patrí do skupiny liekov nazývaných antifibrinolytiká, t.j. liečivá, ktoré zabraňujú strate krvi (hemorágii).
Hungarian: antifibrinolitikus, vagyis vérzésgátló (vérveszteség megelőzésére szolgáló) gyógyszercsoporthoz tartozik.
Slovak: [Ak je to aplikovateľné] <Na perorálne podanie: 100 mg/kg alebo 3 g/m2 počas prvej hodiny, potom 33,3 mg/kg za hodinu alebo 1 g/m2 za hodinu (maximálne 18 g/m2 (600 mg/kg) v priebehu 24 hodín)>
Hungarian: [Ha értelmezhető:] <Alkalmazás szájon át: 100 mg/kg vagy 3 g/m2 az első órában, majd óránként 33,3 mg/kg vagy 1 g/m2 (legfeljebb 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 óra alatt)>
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, spýtajte sa svojho lekára.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
Slovak: Tinitus
Hungarian: Tinnitus
Slovak: • svrbenie kože
Hungarian: • bőrviszketés,
Slovak: Na intravenózne podanie: úvodná dávka 4 až 5 g sa bude podávať pomalou intravenóznou infúziou (jednu hodinu), po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia rýchlosťou 1 g za hodinu.
Hungarian: Intravénás alkalmazáshoz: egy kezdeti 4-5 grammos adagot fognak alkalmazni lassú (egy óra alatt beadott) intravénás infúzióban, amit folyamatos, 1 gramm/óra sebességre beállított infúzió követ.
Slovak: Pozorovalo sa, že kyselina aminokaprónová zvyšuje teratogénne účinky u potkanov.
Hungarian: Patkányoknál megfigyelték, hogy az aminokapronsav teratogén hatásokat vált ki.
Slovak: Namiesto toho sa zdá, že uvedené intravaskulárne zrážanie bolo pravdepodobne zapríčinené klinickým ochorením prítomným pred liečbou, t.j. prítomnosťou DIC.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy az említett intravascularis alvadás feltehetően egy előzetesen fennálló klinikai állapot, pl.
Slovak: Závrat
Hungarian: Szédülés
Slovak: Ak máte pochybnosti, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Ha nem biztos benne, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: • významné krvácanie spôsobené trombolytikami;
Hungarian: trombolitikus (vérrögöt feloldó) gyógyszerek okozta jelentős vérzés;
Slovak: Nechirurgická hematúria dolných močových ciest (sekundárne k cystitíde, atď.).
Hungarian: Az alsó húgyutak nem műtéti (cystitis következtében stb.
Slovak: Nepoužívajte <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú>
Hungarian: Ne alkalmazza az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov):
Hungarian: Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint):
Slovak: Tromboflebitída
Hungarian: Thrombophlebitis
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [A tagállam tölti ki] [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím} <{Tel.}
Slovak: • zhoršený zrak, vodnaté oči
Hungarian: • látáscsökkenés, szemkönnyezés
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:<{ÉÉÉÉ.
Slovak: Makulopapulózny erytém
Hungarian: Maculopapulosus erythema
Slovak: Čo je Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú a na čo sa používa
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Požadovaná hladina v krvi sa dosahuje úvodnou dávkou 4 až 5 g pomalou intravenóznou infúziou (dlhšie ako jednu hodinu), po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia rýchlosťou 1 g/hodina.
Hungarian: Intravénás alkalmazás: a kívánt vérszint eléréséhez lassú (egy óra alatt beadott) intravénás infúzióban adott kezdeti 4-5 g adagot kell alkalmazni, amit folyamatos, 1 g/óra sebességre beállított infúzió kövessen.
Slovak: Extravaskulárne zrazeniny vytvorené in vivo pravdepodobne nemôžu podstúpiť spontánnu lýzu ako normálne zrazeniny.
Hungarian: A vizsgálatok arra utalnak, hogy az in vivo kialakult extravascularis vérrögök, a normál véralvadékoktól eltérően, nem feltétlenül esnek át spontán lysisen.
Slovak: Počet krvných doštičiek: je zvyčajne znížený v prípade DIC, nie však pri primárnej fibrinolýze.
Hungarian: A következő laborvizsgálatok segíthetnek a fenti két rendellenesség megkülönböztetésében: - Vérlemezkeszám: DIC esetén általában alacsonyabb, míg elsődleges fibrinolysisben nem.
Slovak: Čo <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> obsahuje [Má byť vyplnené národne]
Hungarian: Milyen az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Zoznam pomocných látok [Má byť vyplnené národne]
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Slovak: • silná menštruácia;
Hungarian: • erős menstruációs vérzés;
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [A tagállam tölti ki]
Slovak: Pozorne si, prosím, prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Slovak: Zriedkavé (postihujú 1 až 10 z 10 000 pacientov):
Hungarian: Ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint):
Slovak: [Ak je to aplikovateľné] <Na perorálne podanie: bude sa podávať úvodná dávka 4 až 5 g, po ktorej nasleduje 1 až 1,25 g za hodinu.
Hungarian: [Ha értelmezhető:] <Szájon át alkalmazva> 4-5 grammos kezdeti adagot kell alkalmazni, majd óránként 11,25 grammot.
Slovak: <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> sa nemá podávať intramuskulárne.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> nem adható be izomba.
Slovak: Nie je potrebné zníženie dávky s výnimkou prípadov zlyhania obličiek.
Hungarian: Időskorú betegek Az adag csökkentésére csak veseelégtelenség esetén van szükség.
Slovak: Deti a dospievajúci
Hungarian: Terhesség és szoptatás
Slovak: Trombóza
Hungarian: Thrombosis
Slovak: U pacientov so zlyhaním obličiek je indikovaná menšia dávka kyseliny aminokaprónovej, spolu s dôkladným sledovaním.
Hungarian: Veseelégtelenségben alacsonyabb aminokapronsav adagok alkalmazása javallott, szorosabb ellenőrzés mellett.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu <a iné zaobchádzanie s liekom>
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések <és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk> [A tagállam tölti ki]
Slovak: • svalová slabosť, bolesť
Hungarian: • izomgyengeség vagy -fájdalom
Slovak: • náhly sipot
Hungarian: • hirtelen nehézlégzés
Slovak: • mdloba
Hungarian: • orrdugulás
Slovak: Renálne zlyhanie, zvýšenie BUN, renálne koliky a poruchy funkcie obličiek
Hungarian: Veseelégtelenség, a vér karbamidnitrogénszintjének emelkedése, nephritises görcsök és veseműködési zavarok
Slovak: • ak ste náchylný na tvorbu trombov (krvných zrazenín).
Hungarian: • ha hajlamos a vérrögképződésre.
Slovak: Neznáme: z dostupných údajov
Hungarian: Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Slovak: Frekvencie sú definované ako:
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása:
Slovak: Placenta pravdepodobne nie je úplne nepriepustná pre aprotinín, avšak priepustnosť sa zdá byť veľmi pomalá.
Hungarian: A placenta valószínűleg nem teljesen átjárhatatlan az aprotinin számára, de az átjutás úgy tűnik, nagyon lassú folyamat.
Slovak: Preto je interpretácia výsledkov z týchto pozorovacích štúdií obmedzená a súvislosť medzi používaním aprotinínu a zvýšenou úmrtnosťou nemožno stanoviť ani vyvrátiť.
Hungarian: Így ezen megfigyelésen alapuló vizsgálatok interpretációja korlátozott, és az aprotinin alkalmazása és a megnövekedett mortalitás közötti összefüggést sem megerősíteni, sem kizárni nem lehet.
Slovak: Váš lekár s vami potom prediskutuje riziká a prínosy používania tohto lieku.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a gyógyszer alkalmazásából származó kockázatokat és előnyöket.
Slovak: Dospelí:
Hungarian: Felnőtt:
Slovak: Bezpečnosť aprotinínu sa hodnotila u viac než 45-tich fázach II a III v štúdiách, vrátane viac ako 3800 pacientov vystavených účinkom aprotinínu.
Hungarian: Az aprotinin biztonságosságát több mint negyvenöt II. és III. fázisú vizsgálat során értékelték, amelyek során több mint 3 800 beteg kapott aprotinint.
Slovak: Aprotinín sa má používať počas gravidity, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko.
Hungarian: Az aprotinin csak abban az esetben alkalmazható terhesség idején, ha a lehetséges előnyök meghaladják a lehetséges kockázatot.
Slovak: pruritus, vyrážka, urtikária
Hungarian: pruritus, kiütés, urticaria,
Slovak: Väčšina z týchto štúdií dostatočne nezohľadnila tieto rozdiely v rizikových faktoroch pred začatím liečby a vplyv týchto rizikových faktorov na výsledky nie je známy.
Hungarian: E vizsgálatok többsége nem megfelelően vette figyelembe a rizikófaktorok kiinduláskori különbségeit, továbbá ezen rizikófaktorok végkimenetelre gyakorolt hatásai nem ismeretesek.
Slovak: Žiadne zvyšky roztoku sa nemajú uchovávať na neskoršie použitie.
Hungarian: A megmaradó oldatot tilos későbbi felhasználás céljából megőrizni.
Slovak: astma (bronchospazmus)
Hungarian: asthma (bronchospasmus),
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antifibrinolytiká, inhibítory proteínázy, ATC kód: B02AB01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vérzéscsillapítók, proteináz gátlók, ATC kód: B02AB01
Slovak: Pre dospelých pacientov sa odporúča nasledujúci režim dávkovania:
Hungarian: Felnőtt betegek esetén az alábbi adagolási rend ajánlott:
Slovak: n/N
Hungarian: Populáció n/N
Slovak: Nie je známe, či sa aprotinín vylučuje do ľudského mlieka.
Hungarian: Nem ismert, hogy az aprotinin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Slovak: V týchto štúdiách sa aprotinín zvyčajne podával pacientom, ktorí mali pred chirurgickým zákrokom viac rizikových faktorov pre zvýšenú úmrtnosť než pacienti v iných liečebných skupinách.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban az aprotinint általában olyan betegeknek adták, akik a műtéti beavatkozás előtt több rizikófaktorral rendelkeztek a megnövekedett mortalitás szempontjából, mint más kezelési csoportok képviselői.
Slovak: Opätovná expozícia aprotinínu
Hungarian: Az aprotininnel történő ismételt expozíció
Slovak: Poruchy ciev trombóza arteriálna trombóza (a jej špecifické organové prejavy, ktoré by sa mohli vyskytnúť v životne dôležitých orgánoch, ako sú napríklad obličky, pľúca alebo mozog)
Hungarian: Arteriás thrombosis (és szervspecifikus manifesztációi, amelyek létfontosságú szervekben is jelentkezhetnek, úgymint a vese, a tüdő és az agy)
Slovak: Metabolizmus, eliminácia a vylučovanie
Hungarian: Metabolizmus elimináció és kiürülés
Slovak: Vo všeobecnosti nemá celkové množstvo aprotinínu podané za liečebný cyklus prekročiť 7 miliónov KIU.
Hungarian: Általánosságban egy kezelési periódus alatt a beadott aprotinin teljes mennyisége nem haladhatja meg a 7 millió KIE-t.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne adekvátne a riadne kontrolované štúdie u gravidných žien.
Hungarian: Terhes nőkkel kapcsolatban nem végeztek megfelelő, jól kontrollált vizsgálatokat.
Slovak: V niektorých štúdiách sa pozoroval trend zvýšeného výskytu IM v súvislosti s aprotinínom, zatiaľ čo iné štúdie vykazovali nižší výskyt v porovnaní s placebom.
Hungarian: Egyes vizsgálatokban megfigyeltek olyan tendenciát, hogy az aprotinin alkalmazása mellett növekszik az MI incidenciája, más vizsgálatokban azonban ezzel ellenkezőleg, az MI incidenciájának csökkenését tapasztalták a placebóval összevetve.
Slovak: Úmrtnosť Informácie o úmrtnosti z randomizovaných klinických štúdií sú uvedené v časti 5.1.
Hungarian: Randomizált klinikai vizsgálatokból származó mortalitással kapcsolatos információ az 5.1 pontban olvasható.
Slovak: Aprotinín je širokospektrálny inhibítor proteázy, ktorý má antifibrinolytické vlastnosti.
Hungarian: Az aprotinin egy olyan széles spektrumú proteázgátló, amely antifibrinolitikus aktivitással rendelkezik.
Slovak: U mužov vylučovanie aktívneho aprotinínu v moči predstavuje menej než 5 % z dávky.
Hungarian: Emberben az aktív aprotinin kevesebb mint 5%-ban ürül ki a vizelettel.
Slovak: Keďže však aprotinín nie je po perorálnom podaní biologicky dostupný, akýkoľvek liek obsiahnutý v mlieku by nemal mať systémový účinok na dojčené dieťa.
Hungarian: Ugyanakkor mivel az aprotinin nem biohasznosul orális alkalmazást követően, nem várható, hogy a tejben lévő bármekkora mennyiségű gyógyszernek szisztémás hatása lesz a szoptatott csecsemőre.
Slovak: Príznaky alergickej reakcie môžu byť nasledovné: - problémy s dýchaním, - znížený krvný tlak, - svrbenie, vyrážka a žihľavka, - nevoľnosť.
Hungarian: Az allergiás reakció tünetei lehetnek: - légzési nehézség - alacsony vérnyomás - viszketés, kiütés és csalánkiütés - hányinger
Slovak: Aprotinín sa má použiť iba po starostlivom zvážení prínosov a rizík, a s ohľadom na to, že alternatívne spôsoby liečby sú k dispozícii (pozri časť 4.4 a 5.1).
Hungarian: Az aprotinint csak az előnyök és kockázatok gondos mérlegelése után, valamint az alternatív kezelések megfontolása után szabad alkalmazni (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Slovak: Preto je podávanie aprotinínu u týchto pacientov kontraindikované.
Hungarian: Ennélfogva ezen betegeknél az aprotinin alkalmazása ellenjavallt.