FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Assessments in SpondyloArthritis international Society Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score high sensitivity C-Reactive Protein (mg/L) Spondyloarthritis Research Consortium of Canada
Estonian: Anküloseeriva spondüliidi haiguse aktiivsuse skoor keskmine muutus võrreldes ravieelse seisundiga n = 91 platseebo ja n = 87 adalimumab kõrgtundlik C-reaktiivne valk (mg/l) n = 73 platseebo ja n = 70 adalimumab
English: Adalimumab treated patients had significantly greater improvement at week 12 which was maintained through week 24 in both the SF36 and Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL).
Estonian: Nii SF-36 kui ka anküloseeriva spondüliidi elukvaliteedi küsimustiku (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire, ASQoL) põhjal toimus adalimumabiga ravitud patsientidel märkimisväärselt suurem paranemine 12. nädalal, mis jäi püsima kuni 24. nädalani.
English: • high blood sugar;
Estonian: • kõrge veresuhkru sisaldus;
English: Children and adolescents with plaque psoriasis
Estonian: Naastulise psoriaasiga lapsed ja noorukid
English: 8) Insert needle
Estonian: 8) Sisestage nõel
English: Table 10:
Estonian: Tabel 11.
English: EU/1/17/1240/007
Estonian: b 43,3% (13/30)
English: Dose interruption
Estonian: Manustamise katkestamine
English: In adult patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of
Estonian: Uveiidiga täiskasvanud patsientidel viis adalimumabi 80 mg küllastusannuse manustamine 0-nädalal, millele järgnes 40 mg adalimumabi manustamine igal teisel nädalal alates 1. nädalast, keskmiste püsikontsentratsiooni väärtuste 8...10 μg/ml saavutamiseni.
English: • signs of infection such as fever, feeling sick, wounds, dental problems, burning on urination;
Estonian: • tundehäired nagu surin, torkimise tunne või tuimus;
English: • night sweats;
Estonian: • öine higistamine;
English: Pulmonary fibrosis
Estonian: Sarkoidoos vaskuliit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cyltezo 40 mg süstelahus pen-süstlis adalimumab
English: Very Common Uncommon
Estonian: TÕENÄOSUS, ET ÄGENEMISI EI ESINE
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Estonian: Hoida pen-süstlid välispakendis, valguse eest kaitstult.
English: Adalimumab 40 mg eow N = 109
Estonian: Adalimumab 40 mg igal teisel nädalal N = 109
English: Mean steady-state trough levels of approximately 8 μg/mL were observed in ulcerative colitis patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Estonian: Haavandilise koliidiga patsientidel, kes said igal teisel nädalal adalimumabi 40 mg säilitusannuse, oli keskmine minimaalne püsikontsentratsioon ligikaudu 8 μg/ml.
English: Intestinal perforation
Estonian: Pantsütopeenia
English: • inflammations.
Estonian: • silmapõletik;
English: Table 19:
Estonian: Tabel 18.
English: Paediatric population
Estonian: Haavandilise koliidiga täiskasvanud
English: • erythema multiforme (inflammatory skin rash);
Estonian: • allergilise reaktsiooniga seotud näo turse; • multiformne erüteem (põletikuline nahalööve);
English: No ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in the Phase 3 trial of adalimumab in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 2 to < 4 years.
Estonian: Adalimumabi III faasi uuringus juveniilse polüartikulaarse idiopaatilise artriidiga 2 kuni alla 4-aastastel patsientidel ALAT aktiivsuse tõusu ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri ei esinenud.
English: Clinical remission Clinical response (CR-100)
Estonian: ASDAS passiivne haigus hs-CRP
English: Your doctor may recommend temporary discontinuation of
Estonian: Teie arst võib soovitada teil Cyltezo-ravi ajutiselt
English: Your doctor will check whether Glustin is working 3 to 6 months after you start taking it.
Estonian: Teie arst kontrollib, kas Glustin toimib 3 kuni 6 kuud pärast selle kasutama hakkamist.
English: Other medicines and Glustin
Estonian: Muud ravimid ja Glustin
English: Ísland Vistor hf.
Estonian: Vistor hf.
English: Glustin should be used every day to work properly.
Estonian: Glustini tuleb võtta iga päev, et see korralikult toimiks.
English: Date of first authorisation: 11/10/2000 Date of latest renewal: 31/08/2010
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31/08/2010
English: County Wicklow Ireland
Estonian: County Wicklow Iirimaa.
English: The safety and efficacy of Glustin in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Estonian: Glustini ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
English: Glustin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Glustinil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise ) eesmärk.
English: What Glustin looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Glustin välja näeb ja pakendi sisu
English: If you take Glustin with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Estonian: Kui te võtate Glustini koos teiste diabeediravimitega, on tõenäolisem, et teie veresuhkru tase võib langeda alla normaalse taseme (hüpoglükeemia).
English: Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Estonian: Portugal Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
English: What Glustin is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Glustin ja milleks seda kasutatakse
English: If you have the impression that the effect of Glustin is too weak, talk to your doctor.
Estonian: Kui teile tundub, et Glustini toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile.
English: Tell your doctor if - you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda;
English: Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing incidence followed by decreasing seriousness.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud esinemissageduse vähenemise ja seejärel tõsiduse vähenemise järjekorras.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 50 tabletti 56 tabletti 84 tabletti 90 tabletti 98 tabletti
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Glustin may need to be changed.
Estonian: Teie veresuhkrut kontrollitakse ning teie Glustini annust võidakse muuta.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs; excl. insulins; ATC code: A10BG03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, vere glükoosisisaldust vähendavad ained, va insuliinid, ATC-kood: A10BG03.
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Glustin.
Estonian: Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Glustini.
English: Take Glustin daily as prescribed.
Estonian: Püüdke Glustini tarvitada ettekirjutuse järgi iga päev.
English: If you stop using Glustin, your blood sugar may go up.
Estonian: Kui te lõpetate Glustini võtmise, võib teie veresuhkur minna kõrgeks.
English: See section 2 “Glustin contains lactose monohydrate”.
Estonian: Vt lõik 2 „Glustin sisaldab laktoosmonohüdraati“.
English: When Glustin is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Estonian: Kui Glustini võtta koos teiste suhkurtõve ravimitega (nagu insuliin, kloorpropamiid, glibenklamiid, gliklasiid, tolbutamiid), ütleb teie arst, kui te vajate väiksemaid annuseid.
English: Before you start taking Glustin you will have a blood sample taken to check your liver function.
Estonian: Enne Glustin tarvitamise alustamist võetakse teilt vereproov, et kontrollida teie maksafunktsiooni.
English: Glustin helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Estonian: Glustin aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, aidates organismil paremini ära kasutada toodetavat insuliini.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Glustin.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Glustini kasutamist konsulteerima arstiga.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Glustin (also see section 4) - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Glustini kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga (vt ka lõik 4) - kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) või südamepuudulikkus, eriti kui olete üle 75-aastane.
English: not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Estonian: teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) maksaensüümide tõus allergilised reaktsioonid
English: Aluminium/aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 98 tablets.
Estonian: Alumiinium/alumiiniumblistrid; 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ja 98 tabletiga pakendid.
English: What Glustin is and what it is used for What you need to know before you take Glustin How to take Glustin
Estonian: Mis ravim on Glustin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Glustini kasutamist Kuidas Glustini kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Glustini säilitada
English: very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
Estonian: väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) veresuhkru alanemine (hüpoglükeemia)
English: The mean plasma elimination half-life of unchanged pioglitazone in man is 5 to 6 hours and for its total active metabolites 16 to 23 hours.
Estonian: Muutumatul kujul pioglitasooni keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmas on inimesel 5 ...6 tundi ning tema aktiivsetel metaboliitidel 16 ...23 tundi.
English: Physicians should start treatment with the lowest available dose and increase the dose gradually, particularly when pioglitazone is used in combination with insulin (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure).
Estonian: Arstid peavad ravi alustama väikseimast võimalikust annusest ja suurendama annust järk-järgult, eriti, kui pioglitasooni kasutatakse koos insuliiniga (vt Lõik 4.4 Vedeliku retentsioon ja südamepuudulikkus).
English: If you stop taking Glustin
Estonian: Kui te lõpetate Glustini võtmise
English: You may take your tablets with or without food.
Estonian: Glustin koos toidu ja joogiga Te võite tablette võtta söögiga või ilma söögita.
English: No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance >4 mL/min) (see section 5.2).
Estonian: Annuse korrigeerimine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik (kreatiniinikliirens > 4 ml/min) (vt lõik 5.2).
English: If you forget to take Glustin
Estonian: Kui te unustate Glustini võtta
English: Investigations weight increased6
Estonian: Uuringud kaalutõus6
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Glustin and insulin experienced the development of heart failure.
Estonian: Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeediga ja südamehaigusega või eelnevalt esinenud insuldiga patsientidel, keda raviti Glustinega ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Glustin.
Estonian: Juhul kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud eridieeti, siis tuleb seda jätkata ka Glustini võtmise ajal.
English: Glustin may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar.
Estonian: Glustini võib kasutada iseseisvalt patsientidel, kes ei saa metformiini kasutada ja juhtudel kus dieedi ja füüsilise koormusega ei suudeta enam veresuhkru taset kontrolli all hoida või lisada teistele ravimitele (nagu metformiin, sulfonüüluurea või insuliin), mis ei suuda enam piisavalt kontrollida veresuhkru taset.
English: − The other ingredients are lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium and magnesium stearate.
Estonian: - Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, hüprolloos, karmellooskaltsium ja magneesiumstearaat.
English: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Estonian: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
English: However, the incidences of oedema, weight gain and heart failure were increased.
Estonian: Siiski suurenesid tursete, kaalutõusu ja südamepuudulikkuse esinemissagedused.
English: After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c).
Estonian: 3...6 kuud pärast pioglitasoonravi alustamist tuleb patsiente adekvaatse ravivastuse suhtes kontrollida (nt HbA1c vähenemine).
English: Takeda France Tél: +33 1 46 25 16 16
Estonian: Tél: +33 1 46 25 16 16
English: - you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
Estonian: te imetate või kavatsete imetada last.
English: The tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 98 tablets.
Estonian: Tabletid on 14-, 28-, 30-, 50-, 56-, 8-, 90- või 98-tabletistes blisterpakendites.
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
Estonian: ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes olemasolev südamepuudulikkus või anamneesis südamepuudulikkus (NYHA I kuni IV klass) maksakahjustus diabeetiline ketoatsidoos olemasolev põievähk või anamneesis põievähk uurimata makroskoopiline hematuuria
English: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tel.+ 386 (0) 59 082 480
Estonian: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Te:.+ 386 (0) 59 082 480
English: Glustin tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Estonian: Glustini tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati ja seetõttu ei tohi harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid seda ravimit kasutada.
English: In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
Estonian: 3,5 aastat kestnud kardiovaskulaarse riski hindamise uuringus PRO active uuringus esines 44/870 juhtu (5,1%; 1,0 murdu 100 patsiendiaasta kohta) pioglitasooniga ravitud naistel, võrreldes 23/905 juhtu (2,5%; 0,5 murdu 100 patsiendiaasta kohta) võrdlusravimiga ravitud naistel.
English: as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
Estonian: kahekordse suukaudse ravina kombinatsioonis metformiiniga täiskasvanud patsientidel (eriti ülekaalulistel), kellel veresuhkru taseme kontroll on puudulik, vaatamata metformiini või sulfonüüluurea maksimaalselt talutavatele suukaudsetele annustele; sulfonüüluureaga ainult neil täiskasvanud patsientidel, kellel ilmneb metformiini talumatus või kellele metformiin on vastunäidustatud ja kellel veresuhkru taseme kontroll on puudulik, vaatamata metformiini või sulfonüüluurea maksimaalselt talutavatele suukaudsetele annustele;
English: Glustin contains lactose monohydrate
Estonian: Glustin sisaldab laktoosmonohüdraati
English: Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 Takeda-belgium@takeda.com
Estonian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
English: How to store Glustin
Estonian: Kuidas Glustin säilitada
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite
Estonian: sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) peavalu pearinglus liigesvalu impotentsus seljavalu õhupuudus punaliblede arvu vähene langus kõhupuhitus aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) suhkur uriinis, valgud uriinis ensüümide tõus peapööritus (vertiigo) higistamine väsimus söögiisu suurenemine
English: Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye has also been reported in patients taking Glustin (frequency cannot be estimated from the available data).
Estonian: Glustini kasutavad patsiendid on teatanud ka hägusast nägemisest paistetuse (või vedeliku) tõttu silma tagaosas (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, acetylsalicylic acid, statins, fibrates).
Estonian: Peaaegu kõik osalenutest (95%) said kardiovaskulaarseid ravimpreparaate (beetablokaatoreid, angiotensiini konverteerivate ensüümi (AKE) inhibiitorid, angiotensiini II
English: - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance.
Estonian: monote raapiana täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), kes ei ole kontrolli saavutanud dieedi ja füüsilise koormusega ning kellele metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu;
English: Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
Estonian: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11/10/2000
English: The other side effects that have been experienced by some patients when Glustin is taken with other antidiabetic medicines are:
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mis on esinenud Glustini koos mõne teise diabeediravimiga kasutanud patsientidel, hõlmavad järgmist:
English: The usual starting dose is one tablet of 15 mg or of 30 mg of pioglitazone to be taken once daily.
Estonian: Tavaline alg annus on üks 15 mg või 30 mg pioglitasooni tablett, mida tuleb võtta üks kord ööpäevas.
English: 7 In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
Estonian: 7 Pioglitasooniga läbiviidud kliinilistes uuringutes esines ALAT aktiivsuse tõusu enam kui kolm korda üle normi ülemise piiri sama palju kui platseebo korral, kuid vähem kui metformiini või sulfonüüluurea kontrollgrupis.
English: as triple oral therapy in combination with - metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy.
Estonian: kolmekordse suukaudse ravina kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga täiskasvanud patsientidel (eriti ülekaalulistel), kellel veresuhkru taseme kontroll on puudulik, hoolimata kahekordsest suukaudsest ravist.
English: common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon alanine aminotransferase increased7
Estonian: Laktaadi dehüdroge-naasi aktiivsuse tõus aeg-ajalt alaniini aminotrans-feraasi tõus7
English: Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5)
Estonian: On teada, et pioglitasooni ja gemfibrosiili (tsütokroom P450 2C8 inhibiitor) või rifampitsiini (tsütokroom P450 2C8 indutseerija) samaaegne manustamine vastavalt suurendab või vähendab pioglitasooni plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5).
English: - The active substance in Glustin is pioglitazone.
Estonian: Mida Glustin sisaldab - Glustini toimeaine on pioglitasoon.
English: When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III
Estonian: Kui arvesse võtta aktiivsus, kontsentratsioonid ja valgusiduvus, siis pioglitasoon ja metaboliit M-III on võrdselt efektiivsed.
English: Takeda Oy Puh/Tel: +358 20 746 5000
Estonian: Puh/Tel: +358 20 746 5000
English: Each tablet contains 92.87 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga tablett sisaldab 92,87 mg laktoosmonohüdraati (vt Lõik 4.4).
English: Adverse reactions reported in excess (> 0.5%) of placebo and as more than an isolated case in patients receiving pioglitazone in double-blind studies are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Estonian: Allpool on loetletud (MedDRA poolt soovitatud termineid kasutades) organsüsteemi klasside ja absoluutse esinemissageduse järgi kõrvaltoimed, mida on registreeritud topelt-pimedates uuringutes pioglitasooni saavatel patsientidel sagedamini kui platseebo korral (> 0,5%) ja sagedamini kui üksikjuhtudel.
English: Marketing authorisation holder
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Glustin in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Glustiniga läbi viidud uuringute tulemusi kõikide II tüüpi diabeediga laste alarühmade kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
English: Each tablet contains 76.34 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga tablett sisaldab 76,34 mg laktoosmonohüdraati (vt Lõik 4.4).