FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NMS, including rhabdomyolysis and hyperthermia, is characterised by motor symptoms (rigidity, myoclonus, tremor), mental status changes (e.g. agitation, confusion, coma), hyperthermia, autonomic dysfunction (tachycardia, labile blood pressure) and elevated serum creatine phosphokinase.
Spanish: El SNM, incluidas la rabdomiolisis y la hipertermia, se caracteriza por síntomas motores (rigidez, mioclonus, temblor), cambios en el estado mental (p.ej. agitación, confusión, coma), hipertermia, disfunción autonómica (taquicardia, presión arterial lábil) y aumento de la creatinfosfoquinasa sérica.
English: The dose of other medicines to treat Parkinson's disease may need to be adjusted when you start taking Entacapone Orion.
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson cuando empiece a tomar Entacapone Orion.
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Entacapone Orion in association with levodopa.
Spanish: Tanto los pacientes como los cuidadores deben saber que los síntomas conductuales de los trastornos del control de impulsos incluidos la ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva, pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos como Entacapone Orion asociado con levodopa.
English: Brownish-orange, oval, biconvex film-coated tablet with "COMT" engraved on one side.
Spanish: Comprimido recubierto con película naranja-pardo, oval, biconvexo con la palabra “COMT” grabada en una de las caras del comprimido.
English: • dizziness, tiredness, increased sweating, fall;
Spanish: • mareo, cansancio, aumento de la sudoración, caída;
English: Entacapone Orion is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations).
Spanish: Entacapone Orion se toma junto con medicamentos que contienen levodopa (ya sean preparados de levodopa/carbidopa o preparados de levodopa/benserazida.)
English: • abnormal results in liver function test.
Spanish: • resultados alterados de las pruebas de función hepática.
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Povidone
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Povidona
English: In clinical studies, undesirable dopaminergic effects, e.g. dyskinesia, were more common in patients who received entacapone and dopamine agonists (such as bromocriptine), selegiline or amantadine compared to those who received placebo with this combination.
Spanish: Las reacciones adversas dopaminérgicas relacionadas con levodopa observadas en ensayos clínicos p.ej. discinesia, fueron más frecuentes en pacientes que recibieron entacapona y agonistas dopaminérgicos (como bromocriptina), selegilina o amantadina comparado con los que recibieron placebo con esta combinación.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included [carton only]
Spanish: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
English: What you need to know before you take Entacapone Orion
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Entacapone Orion
English: apomorphine;
Spanish: apomorfina;
English: Entacapone Orion contains soya lecithin.
Spanish: Entacapone Orion contiene lecitina de soja.
English: Be particularly careful when you drive or when you use tools or machinery.
Spanish: Tenga precaución cuando conduzca o maneje herramientas o máquinas.
English: Urine discoloration General disorders and administration site conditions Common:
Spanish: Cambio de color de la orina Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes:
English: Usually side effects caused by Entacapone Orion are mild to moderate.
Spanish: Los efectos adversos causados por Entacapone Orion son, en general, leves o moderados.
English: entacapone orion 200 mg [carton only]
Spanish: entacapone orion 200 mg [únicamente en la caja]
English: Skin, hair, beard and nail discolourations
Spanish: Decoloraciones de la piel, pelo, barba y uñas
English: CI95% 45 min, 1 h 56 min Study II: Proportion of daily On time (%) Entacapone (n=103) Placebo (n=102)
Spanish: Ensayo II: Proporción de tiempo ON diaria (%) Entacapona (n=103)
English: • hives.
Spanish: (COMT).
English: Entacapone Orion contains soya lecithin
Spanish: Entacapone Orion contiene lecitina de soja
English: • nausea;
Spanish: • náuseas;
English: Entacapone Orion has no effect on relieving the symptoms of Parkinson's disease unless taken with levodopa.
Spanish: Entacapone Orion ayuda a la levodopa en el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson.Entacapone Orion no tiene efecto para el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson a no ser que se administre con levodopa.
English: If you forget to take Entacapone Orion
Spanish: Si olvidó tomar Entacapone Orion
English: - The other ingredients in the tablet core are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium,
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, povidona y estearato de magnesio.
English: • harmless reddish-brown discolouration of urine.
Spanish: • coloración marrón rojiza de la orina inocua.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rare:
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
English: How to take Entacapone Orion
Spanish: Cómo tomar Entacapone Orion
English: Daily ON time (Mean ±SD)
Spanish: Tabla 2: Tiempo ON diario (Media  D.E.)
English: Entacapone Orion taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Spanish: El uso de Entacapone Orion junto con levodopa puede causar somnolencia y puede provocar que se quede dormido de repente.
English: Each tablet contains 200 mg of entacapone,
Spanish: Cada comprimido contiene 200 mg de entacapona,
English: What Entacapone Orion looks like and contents of the pack Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with "COMT" engraved on one side.
Spanish: Entacapone Orion 200 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos naranja-pardos, ovalados con la palabra “COMT” grabada en una de las caras.
English: Do not take Entacapone Orion
Spanish: No tome Entacapone Orion:
English: • Entacapone Orion taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day,
Spanish: • Entacapone Orion administrado con levodopa raramente puede producirle mucho sueño durante el día, o hacer que se quede dormido de repente;
English: In addition, Entacapone Orion taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Spanish: Además, si se toma Entacapone Orion junto con levodopa puede producirle mucho sueño, o hacer que se quede dormido de repente.
English: Each film-coated tablet contains 200 mg entacapone.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de entacapona.
English: Each tablet contains 200 mg of entacapone.
Spanish: Cada comprimido contiene 200 mg de entacapona.
English: yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172) and titanium dioxide (E 171).
Spanish: - La película de recubrimiento contiene poli(alcohol vinílico), parcialmente hidrolizado, talco, macrogol, lecitina de soja, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y dióxido de titanio (E171).
English: Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets entacapone
Spanish: Entacapone Orion 200 mg comprimidos recubiertos con película entacapona
English: Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets
Spanish: Entacapone Orion 200 mg comprimidos recubiertos con película
English: White high-density polyethylene (HDPE) bottles with white tamper proof polypropylene (PP)
Spanish: Frascos blancos de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre blanco resistente a la apertura de polipropileno (PP) que contienen 30, 60, 100 ó 175 comprimidos.
English: How to store Entacapone Orion
Spanish: Conservación de Entacapone Orion
English: • Rashes;
Spanish: • Erupciones;
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Desloratadine Actavis on 13 January 2012.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Desloratadine Actavis el 13 de enero de 2012.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Desloratadine Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aerius.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Desloratadine Actavis ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Aerius.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Desloratadine Actavis.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Desloratadine Actavis.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Desloratadine Actavis.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de uso de Desloratadine Actavis.
English: For more information about treatment with Desloratadine Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Desloratadine Actavis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Other information about Desloratadine Actavis
Spanish: Otras informaciones sobre Desloratadine Actavis
English: Desloratadine Actavis is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Spanish: Desloratadine Actavis está indicado para aliviar los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
English: Because Desloratadine Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Spanish: Como Desloratadine Actavis es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: The full EPAR for Desloratadine Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The Committee recommended that Desloratadine Actavis be given marketing authorisation.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó autorizar su comercialización.
English: This means that Desloratadine Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aerius.
Spanish: Desloratadine Actavis es un medicamento genérico, es decir, idéntico al medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aerius.
English: Because Desloratadine Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aerius.
Spanish: Como Desloratadine Actavis es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Aerius.
English: Why has Desloratadine Actavis been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Desloratadine Actavis?
English: What are the benefits and risks of Desloratadine Actavis?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Desloratadine Actavis?
English: Desloratadine Actavis is a medicine containing the active substance desloratadine.
Spanish: Desloratadine Actavis es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina Se presenta en comprimidos (5 mg).
English: It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally
Spanish: El principio activo de Desloratadine Actavis, la desloratadina, es un antihistamínico La desloratadina actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente en el organismo que causa síntomas alérgicos.
English: What is Desloratadine Actavis used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Desloratadine Actavis?
English: How does Desloratadine Actavis work?
Spanish: ¿Cómo actúa Desloratadine Actavis?
English: How is Desloratadine Actavis used?
Spanish: ¿Cómo se usa Desloratadine Actavis?
English: How has Desloratadine Actavis been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Desloratadine Actavis?
English: Hands and equipment should be disinfected after use.
Spanish: Deben desinfectarse las manos y el equipo después de su uso.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Poulvac E. coli on 15 June 2012.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Poulvac E. coli el 15 de junio de 2012.
English: Immunosuppressed people should not be present during administration of the vaccine.
Spanish: Las personas inmunodeprimidas no deben estar presentes durante la administración de la vacuna.
English: Antibiotic treatment should not be given within one week before or after vaccination.
Spanish: No debe administrarse tratamiento con antibióticos en el plazo de una semana antes o después de la vacunación.
English: In addition, a positive effect of the vaccine was shown on average daily weight gain, number of antibiotic treatment days and percentage of animals marketed compared to controls.
Spanish: Además, la vacuna demostró un efecto positivo sobre el aumento de peso diario medio, el número de días de tratamiento antibiótico y el porcentaje de animales comercializados en comparación con los controles.
English: The full EPAR for Poulvac E. coli can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Poulvac E. coli puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: It can only be obtained with a prescription.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
English: The bacterium is alive, but it has been weakened by removal of a gene (aroA) so that it does not cause disease, which makes it suitable for use in a vaccine.
Spanish: La bacteria está viva, pero ha sido atenuada mediante la supresión de un gen (aroA) de forma que no provoca la enfermedad y es adecuada para su utilización en una vacuna.
English: It contains the live bacteria Escherichia coli, type O78, strain EC34195 with a gene (aroA) deleted.
Spanish: Contiene la bacteria viva Escherichia coli, tipo O78, cepa EC34195 con supresión de un gen (aroA).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Poulvac E. coli's benefits are greated that its risks and recommended that it be approved in the EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Poulvac E. coli son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: The withdrawal period for meat and eggs from chickens and turkeys treated with Poulvac E. coli is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y los huevos procedentes de pollos y pavos tratados con Poulvac E. coli es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
English: Therefore, it is recommended to clean and disinfect bird houses where the vaccine was administered after completion of the finishing or rearing period.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda limpiar y desinfectar las instalaciones en las que se administró la vacuna una vez completado el periodo de engorde o de cría.
English: Poulvac E. coli, like all vaccines, works by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Spanish: Poulvac E. coli, al igual que todas las vacunas, funciona «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de una enfermedad.
English: The field study with over 200,000 commercial broilers showed a significant reduction in colibacillosis lesions and deaths in vaccinated animals.
Spanish: En el estudio de campo realizado con más de 200 000 pollitos de engorde se demostró una reducción significativa de las lesiones debidas a la colibacilosis y de la mortalidad en los animales vacunados.
English: The vaccine, which is for use in broiler chickens (reared for meat), future layers or breeders (reared for egg production) and turkeys, helps reduce injuries and deaths caused by the infection.
Spanish: La vacuna, que está destinada a pollos de engorde (que se crían para carne), futuras ponedoras o reproductoras (que se crían para la producción de huevos) y pavos, contribuye a reducir las lesiones y las muertes provocadas por esta infección.
English: The vaccine may spread to in-contact birds.
Spanish: La cepa de la vacuna puede propagarse a las aves que estén en contacto con las vacunadas.
English: In the future, if the animals are exposed to the bacteria, the immune system will be able to make antibodies more quickly.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto a la bacteria, su sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más rápidamente, lo que ayudará a protegerlo contra la enfermedad.
English: The vaccine should not be used within six weeks before the start of the laying period or in birds in lay (currently producing eggs).
Spanish: La vacuna no debe emplearse durante las seis semanas anteriores al inicio del periodo de puesta ni en aves en periodo de puesta (en plena producción de huevos).
English: Colibacillosis can cause injuries to the sac that surrounds the heart (pericarditis), the sac surrounding the liver (perihepatitis) and the ‘air sacs', the specialised bags within the bird's body where air is stored during breathing (airsacculitis), and can lead to death of the bird.
Spanish: La colibacilosis puede provocar lesiones en la membrana que rodea el corazón (pericarditis), en la membrana que rodea el hígado (perihepatitis) y en las «bolsas de aire», las estructuras especializadas que poseen las aves y donde se almacena el aire durante la respiración (aerosaculitis), lo que puede resultar en la muerte del animal.
English: It may also be present in faeces for up to five weeks post vaccination in chickens or seven days post vaccination in turkeys, and remain present in the environment until the end of the finishing (time to slaughter) or rearing period for chickens or for seven days for turkeys.
Spanish: También puede estar presente en las heces hasta cinco semanas después de la vacunación en pollos o hasta siete días después de la vacunación en pavos, y sigue presente en el entorno hasta el final del periodo de engorde (hasta que se sacrifican los animales) o del periodo de cría en el caso de los pollos, o hasta siete días en el caso de los pavos.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Poulvac E. coli.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Poulvac E. coli.
English: Animals undergoing antibacterial or immunosuppressive treatment (treatment that reduces the activity of the immune system) should not be vaccinated.
Spanish: No se debe vacunar a los animales que se estén sometiendo a tratamiento antibacteriano o inmunosupresor (tratamiento que reduce la actividad del sistema inmunitario).
English: The studies also demonstrated that the vaccine provides chickens with eight weeks protection against colibacillosis lesions and 12 weeks protection against mortality from colibacillosis with spray vaccination and 12 weeks protection against lesions and mortality with drinking water vaccination.
Spanish: Los estudios también demostraron que la vacuna puede proporcionar a los pollos 8 semanas de protección contra las lesiones de la colibacilosis y 12 semanas de protección contra la mortandad por colibacilosis mediante la vacunación por nebulización, y 12 semanas de protección contra las lesiones y la mortandad mediante la vacunación en el agua de beber.
English: The use of eye-protection, gloves and a nose-mouth mask by the operator is recommended during administration.
Spanish: Durante la administración se recomienda al operario el uso de gafas protectoras, guantes y mascarilla para la nariz y la boca.
English: The vaccine strain can be detected in tissues (liver and heart) for up to six days after vaccination in chickens or in tissues (air sacs) for up to four days after vaccination in turkeys.
Spanish: La cepa de la vacuna puede detectarse en tejidos (hígado y corazón) hasta seis días después de la vacunación en pollos, o en tejidos («bolsas de aire») hasta cuatro días después de la vacunación en pavos.
English: Poulvac E. coli contains small amounts of the bacterium E. coli serotype O78.
Spanish: Poulvac E. coli contiene pequeñas cantidades de la bacteria E. coli de serotipo O78.
English: When giving by coarse spray vaccination the reconstituted vaccine should be diluted and sprayed onto the birds so that each bird receives enough for one dose.
Spanish: Si se administra mediante vacunación por nebulización, la vacuna reconstituida debe diluirse y pulverizarse sobre las aves de forma que cada una de ellas reciba el equivalente a una dosis.
English: Poulvac E. coli avian colibacillosis vaccine (live)
Spanish: Poulvac E. coli vacuna contra la colibacilosis aviar (viva)
English: When Poulvac E. coli is given to a chicken or turkey, the animal's immune system recognises the parts of the bacterium contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Spanish: Cuando se administra Poulvac E. coli a un pollo o un pavo, el sistema inmunitario del animal reconoce los fragmentos de la bacteria contenidos en la vacuna como «extraños» y produce anticuerpos contra ellos.
English: When adding Poulvac E. coli to drinking water a sufficient amount to supply one dose of reconstituted vaccine for every chicken should be added to as much water as is consumed by the chickens in three hours.
Spanish: Cuando se añade Poulvac E. coli al agua de beber deberá incorporarse una dosis de la vacuna reconstituida por cada pollo, y la cantidad de agua deberá ser la que consuman los pollos en tres horas.
English: Laboratory studies showed that the vaccine is safe and that protection against colibacillosis lesions starts two weeks after vaccination in chickens and three weeks after vaccination in turkeys.
Spanish: En los estudios de laboratorio se demostró que la vacuna es segura y que la protección contra las lesiones de la colibacilosis comienza a las dos semanas de la vacunación en los pollos, y a las tres semanas en los pavos.
English: Personnel involved in attending vaccinated animals should follow general hygiene principles and take particular care in handling litter from vaccinated animals.
Spanish: El personal encargado de atender a los animales vacunados debe adoptar las medidas generales de higiene y manipular con precaución los desechos de los animales vacunados y sus crías.