FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Icelandic: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulëms,paukð èiams
Czech: U všech přípravků přidejte:
Icelandic: Bætið við, fyrir öll lyf:
Czech: Barcelona (Espanha) Španělsko
Icelandic: Barcelona Spánn
Czech: Veškeré jiné patogeny než neinvazivní bakterie E. coli, které v typickém případě nesouvisejí s neinvazivními gastrointestinálními infekcemi a/nebo jsou spojeny s obecnými infekcemi, by proto měly být ze souhrnu údajů o přípravku odstraněny.
Icelandic: Því ætti að fjarlægja sjúkdómavalda aðra en óágenga E. coli sem venjulega eru ekki tengdir við óágengar sýkingar í meltingarvegi, og/eða tengjast almennum sýkingum úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins.
Czech: Indikace „salmonelóza" se dále nezachovává a gastrointestinální infekce způsobená bakterií E. coli (kolibacilóza) není u hříbat či dospělých koní uznané klinické onemocnění.
Icelandic: Ábendingin fyrir salmonellosis er ekki lengur til staðar og sýking í meltingarvegi af völdum E. coli (colibacillosis) er ekki lengur viðurkenndur klínískur sjúkdómur í folöldum eða fullvaxna hrossum.
Czech: Za předpokladu, že z indikací bude odstraněno profylaktické použití perorálních přípravků s kolistinem u druhů určených k produkci potravin, bude odstraněno konstatování ohledně salmonelózy a maximální doba trvání léčby bude omezena na 7 dní, lze poměr přínosů a rizik těchto přípravků i nadále považovat za příznivý.
Icelandic: Að því gefnu að fyrirbyggjandi notkun á kólistínlyfjum til inntöku hjá dýrategundum til afurðarnýtingar sé útilokuð í ábendingunum, að fullyrðingunni um salmonellosis sé eytt, og að meðferðartími sé takmarkaður við 7 daga að hámarki, er áfram litið á jafnvægið á milli ávinnings og áhættu hjá lyfjunum sem jákvætt.
Czech: Kapalina žluté až hnědé barvy
Icelandic: Fljótandi litur frá gulum og yfir í brúnan
Czech: U všech přípravků přidejte, případně pozměňte:
Icelandic: Bætið við fyrir allar vörur og breytið þar sem við á:
Czech: Použití kolistinu u koní je proto považováno za závažné riziko vzhledem k bezpečnosti pro cílový živočišný druh a není nadále podporováno.
Icelandic: Því er talið að notkun á kólistíni í hrossum hafi í för með sér alvarlega áhættu fyrir öryggi markdýrsins og er því ekki lengur studd.
Czech: 28770 Colmenar Viejo Španělsko
Icelandic: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spánn
Czech: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Icelandic: Colichem 12% belsõleges oldat Colistin sulphate
Czech: Vzhledem k těmto důvodům:
Icelandic: Þar sem:
Czech: Irsko aniMedica España S.L.U.
Icelandic: Írland aniMedica España S.L.U.
Czech: Švédsko Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dánsko
Icelandic: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danmörk
Czech: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španělsko
Icelandic: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spánn
Czech: Kromě výše popsaných opatření doporučil výbor CVMP zařadit následující speciální opatření pro použití u zvířat s cílem zajistit zodpovědné použití kolistinu u zvířat:
Icelandic: Auk ráðstafanna, sem lýst er að ofan mælti CVMP með því að taka fram eftirfarandi sérstöku varúðarráðstafanir við notkun í dýrum til þess að tryggja ábyrga notkun kólistíns í dýrum:
Czech: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Icelandic: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsõleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Czech: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Icelandic: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono
Czech: V současnosti neexistuje kvalitní vědecké odůvodnění různých léčebných období.
Icelandic: Engin rökstudd vísindaleg rök eru til staðar eins og er fyrir mismunandi meðferðartímum í boði.
Czech: Nejčastějším cílovým druhem jsou prasata následovaná kuřaty a skotem vedle dalších druhů drůbeže (např. krůt), koní, králíků, ovcí a koz.
Icelandic: Algengustu marktegundirnar eru svín og þar á eftir koma kjúklingar og nautgripir og svo aðrar alifuglategundir (t.d. kalkúnar), hross, kanínur, sauðfé og geitur.
Czech: Giraxa 50 mg/g prášek pro perorální roztok pro telata,
Icelandic: 50 mg/g prášek pro perorální roztok pro telata,
Czech: Je proto rozumné možnost rozvoje rezistence na kolistin následkem použití u zvířat minimalizovat a tak snížit možnost přenosu rozvoje jakéhokoli typu rezistence na člověka.
Icelandic: Því er skynsamlegt að lágmarka möguleika á þoli gegn kólistíni sem myndast hefur vegna notkunar í dýrum og draga þannig einnig úr möguleikanum á því að þol, sem myndast, færist yfir á menn.
Czech: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španělsko
Icelandic: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spánn
Czech: Belgie aniMedica Espana S.L.U.
Icelandic: Belgía aniMedica Espana S.L.U.
Czech: Portugalsko CALIER PORTUGALSKO S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Icelandic: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portúgal
Czech: Prasata (po odstavení, také u výkrmových prasat)
Icelandic: Svín (eftir fráfærslu, einnig fyrir fitunargrísi)
Czech: Opatření k řízení nebo zmírňování rizik
Icelandic: Áhættustjórnun eða mótvægisaðgerðir
Czech: Ze souhrnu údajů o přípravku by měl být odstraněn cílový druh „kůň" i veškeré indikace pro koně a do souhrnu údajů o přípravku by měly být přidány informace, že použití kolistinu u koní, zejména u hříbat, je kontraindikováno z důvodu posunu rovnováhy gastrointestinální mikroflóry a rozvoje kolitidy spojené s antimikrobiální léčbou, v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile, která může být fatální.
Icelandic: Taka ætti markdýrið „hross" og allar ábendingar fyrir hross úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og bæta ætti við upplýsingum í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins um að notkun á kólistíni í hrossum, einkum í folöldum, sé frábent vegna breytinga á jafnvægi örveruflóru í meltingarvegi og þróunar á ristilbólgu af völdum sýklalyfja, yfirleitt í tengslum við clostridium difficile sem getur leitt til dauða.
Czech: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Icelandic: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Czech: Kolistin je antimikrobiální přípravek poslední záchrany k léčbě infekcí způsobených vysoce rezistentními bakteriemi u člověka, u kterých může být velmi vysoká mortalita.
Icelandic: Kólistín er síðasta sýklalyfjaúrræðið fyrir meðferð á sýkingum af völdum mjög ónæmra baktería í mönnum þar sem dánartíðni getur verið mjög há.
Czech: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Icelandic: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Czech: Německo Chevita Tierarzneimittel GmbH
Icelandic: Þýskaland Chevita Tierarzneimittel GmbH
Czech: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španělsko
Icelandic: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spánn
Czech: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dánsko
Icelandic: Danmörk ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmörk
Czech: D-48308 Senden-Bösensell Německo
Icelandic: D-48308 SendenBösensell
Czech: Je nutné konstatovat, že tři přípravky v příloze I obsahují kolistin v kombinaci s vitaminy.
Icelandic: Taka skal fram að þrjú af lyfjunum í viðauka I innihalda kólistín ásamt vítamínum.
Czech: Nizozemsko Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francie
Icelandic: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frakkland
Czech: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Icelandic: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. ªos. Centurii, nr. 7, Voluntari,
Czech: výbor CVMP doporučil změnu registrace pro veterinární léčivé přípravky obsahujících kolistin pro perorální podání za účelem úpravy souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací, jak je uvedeno v příloze III.
Icelandic: CVMP mælti með breytingum á markaðsleyfum dýralyfja, sem innihalda kólistín til inntöku, svo að breytingar verði gerðar á samantektum yfir eiginleika lyfjanna, merkingum og fylgiseðlum eins og kveðið er á um í viðauka III.
Czech: Kvůli minimalizaci všech možných rizik spojených s široce rozšířeným použitím kolistinu by mělo být jeho použití omezeno na léčbu nebo léčbu a metafylaxi onemocnění a kolistin by se neměl užívat k profylaxi.
Icelandic: Til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur í tengslum við víðtæka notkun á kólistíni ætti að takmarka notkun þess við meðferð eða meðferð og hópforvarnir (e. metaphylaxis) á sjúkdómum og ætti ekki að nota það í forvarnarskyni (e. prophylaxis).
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že doba trvání léčby by měla být pozměněna, jak je uvedeno v příloze III,
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að breyta ætti meðferðartímanum eins og lýst er í viðauka III;
Czech: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Icelandic: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Czech: Biofaktor Sp. z o.o.
Icelandic: Biofaktor Sp.
Czech: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine
Icelandic: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum
Czech: Současná vědecká literatura nepodporuje použití kolistinu u hříbat, protože použití kolistinu narušuje rovnováhu gastrointestinální mikroflóry, což vede k dobře známé fatální kolitidě spojené s antimikrobiální léčbou, v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile.
Icelandic: Núverandi vísindaleg umfjöllun styður ekki við notkun á kólistíni í folöldum þar sem notkunin getur rofið jafnvægi á örveruflóru í meltingarvegi og leitt til hinnar vel þekktu og banvænu ristilbólgu af völdum sýklalyfja, yfirleitt í tengslum við clostridium difficile.
Czech: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dánsko
Icelandic: Danmörk ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmörk
Czech: 3 000 000 IU Tablety
Icelandic: 3.000.000 IU Tafla
Czech: Španělsko S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Icelandic: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Czech: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgie
Icelandic: BE-B2610 Antwerp, Belgía
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh U všech přípravků přidejte:
Icelandic: 4.4 Sérstakar viðvaranir fyrir allar marktegundir
Czech: 08017 Barcelona,
Icelandic: 08017 Barcelona, Spánn
Czech: Perorálně podávaný kolistin navíc není vhodný k systémové terapii v důsledku špatné absorpce z gastrointestinálního traktu.
Icelandic: Auk þess er kólistín til inntöku óviðeigandi fyrir kerfisbundna meðferð vegna lélegs frásogs í meltingarvegi.
Czech: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Španělsko
Icelandic: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Icelandic: Vísindalegar niðurstöður og rök fyrir breytingu á samantektum yfir eiginleika lyfs, merkingum og fylgiseðlum
Czech: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in piščance
Icelandic: 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in pišèance
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat a žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Icelandic: Listi yfir nöfn, lyfjaform, styrkleika á dýralyfjum, dýrategundir, umsækjendur/markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Czech: Prasata, králíci
Icelandic: Svín, kanínur
Czech: Kolistin sulfát je polypeptidové antibiotikum, které patří do skupiny polymyxinových antibiotik.
Icelandic: Kólistín súlfat er pólýpeptíð sýklalyf sem tilheyrir pólýmýxínhópi sýklalyfja.
Czech: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Icelandic: Ungverjaland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Czech: Prášek pro podání v krmivu, pitné vodě nebo mléce
Icelandic: Púður til notkunar í fæðu, drykkjarvatni eða mjólk
Czech: Omezení doby trvání léčby u zvířat určených k produkci potravin na maximálně 7 dní sníží selekční tlak na rezistenci bez narušení účinného použití přípravků v odůvodněných indikacích.
Icelandic: Að takmarka meðferðartíma í afurðardýrum við 7 dag að hámarki myndi draga úr þrýstingi á vali fyrir mótstöðu án þess að hindra skilvirka notkun lyfsins við ábendingar sem eru réttlætanlegar.
Czech: Španělsko aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Icelandic: Svín aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spánn
Czech: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgie
Icelandic: Ungverjaland VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgía
Czech: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Icelandic: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spánn
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v souhrnu údajů o přípravku může vést k selhání léčby a ke zvýšené prevalenci bakterií rezistentních na kolistin."
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað í samræmi við leiðbeiningarnar í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins getur það leitt til þess að meðferð bregðist og aukið útbreiðslu á bakterium sem eru ónæmar fyrir kólistíni."
Czech: EU/EHP
Icelandic: Aðildarríki ESB/EES
Czech: „Kolistin má ve veterinární medicíně terapeutický význam pro léčbu střevních onemocnění u některých druhů určených k produkci potravin, u kterých je u určitých indikací k dispozici málo alternativ.
Icelandic: „Kólistín er læknisfræðilega mikilvægt í dýralækningum við meðferð á þarmasjúkdómum hjá ákveðnum tegundum til afurðarnýtingar þar sem fáir aðrir árangursríkir kostir eru í boði fyrir ákveðnar ábendingar.
Czech: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francie
Icelandic: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frakkland
Czech: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Icelandic: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Icelandic: 4.9 Skammtastærðir og skammtaleiðir
Czech: Prasata (selata)
Icelandic: Svín (grísir)
Czech: Rakousko Chevita Tierarzneimittel GmbH
Icelandic: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Czech: Německo Bela-Pharm GmbH & Co.
Icelandic: Þýskaland Bela-Pharm GmbH & Co.
Czech: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko
Icelandic: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spánn
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že indikace uvedené v příloze III jsou odůvodněné,
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að ábendingarnar í viðauka III væru réttlætanlegar;
Czech: Celkový přehled vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin určených k perorálnímu podání (viz příloha I)
Icelandic: Almenn samantekt á vísindamati á dýralyfjum sem innihalda kólistín til inntöku (sjá viðauka I)
Czech: Rakousko Ceva Sante Animale La Ballastière,
Icelandic: Grikkland CEVA SANTE ANIMALE Z.I. La Ballastiere
Czech: via della libertà, 1
Icelandic: Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Czech: Výbor CVMP odsouhlasil, že doba trvání léčby by neměla překročit 7 dní, na základě následujícího odůvodnění: Nejčastěji doporučovaná doba trvání léčby činí u dotčených přípravků 3 až 7 dní jak u savčích, tak u drůbežích druhů, což naznačuje, že toto období bylo v mnoha případech považováno za dostatečné období léčby.
Icelandic: Algengasti meðferðartíminn, sem mælt er með, fyrir lyfin, sem um ræðir, er 3 til 7 dagar bæði fyrir spen- og alifuglategundir, en það gefur til kynna að í mörgum tilfellum hafi verið talið að það sé fullnægjandi meðferðartími.
Czech: 08191 RUBI Barcelona Španělsko
Icelandic: 08191 RUBÍ Barcelona (Espanha)
Czech: Kolistin je v humánní medicíně léčivo poslední záchrany pro léčbu infekcí způsobených určitými multirezistentními bakteriemi.
Icelandic: Kolistín er síðasta úrræði við lækningar á mönnum til meðferðar á sýkingum af völdum ákveðinna baktería sem eru ónæmar gegn mörgum lyfjum.
Czech: Omezení použití kolistinu na léčbu a metafylaxi střevních onemocnění a nedovolení jeho užívání pro profylaxi sníží celkové použití přípravků s kolistinem a sníží tak selekční tlak na rezistenci, což je v souladu s principy uvážlivého používání antimikrobik.
Icelandic: Að takmarka notkun kólistíns við meðferð og hópfyrirbyggingu á þarmasjúkdómum og banna notkun þess við forvarnir myndi draga úr almennri notkun kólistínslyfja og því draga úr þrýstingi á vali fyrir mótstöðu og væri í samræmi við meginreglur um skynsamlega notkun sýklalyfja.
Czech: La Llana 123
Icelandic: La Llana 123 Polígono
Czech: Spojené království aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Španělsko
Icelandic: StóraBretland aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spánn
Czech: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Icelandic: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
Czech: Poligono Industrial "La Llana"
Icelandic: Industrial "La Llana"
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechny indikace pro koně.
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, ábendingum fyrir hross.
Czech: H-1161 Budapest,
Icelandic: 1161 Budapest,
Czech: de la Llana 123
Icelandic: Avda. de la Llana 123 Polígono
Czech: Veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin jako jedinou léčivou látku určené k perorálnímu podání u zvířat určených k produkci potravin se široce používají téměř ve všech členských státech EU.
Icelandic: Dýralyf, sem innihalda kólistín, sem eina virka efnið, til inntöku í hjá dýrum til afurðarnýtingar eru víða notuð í nánast öllum aðildarríkjum ESB.
Czech: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Icelandic: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portúgal
Czech: 25 500 IU/g Premix
Icelandic: 25.500 IU/g
Czech: Španělsko MEVET S.A.U.
Icelandic: MEVET S.A.U.
Czech: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgie
Icelandic: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgía
Czech: 4600 Wels,
Icelandic: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
Czech: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španělsko
Icelandic: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spánn
Czech: 100 g/100 g Prášek pro podání v pitné vodě
Icelandic: 100 g/100 g Púður til gjafar í drykkjarvatni
Czech: 3 000 000 IU Perorální prášek rozpustný ve vodě
Icelandic: 3.000.000 IU Vatnsleysanlegt púður um munn
Czech: Prasata a kuřata
Icelandic: Svín og kjúklingar
Czech: V současnosti neexistují důkazy o tom, že použití kolistinu u druhů určených k produkci potravin vede k široce rozšířené rezistenci vůči kolistinu a přenosu rezistence na člověka.
Icelandic: Engar vísbendingar eru uppi eins og er um að notkun á kólistíni í afurðartegundum leiði til víðtæks þols gegn kólistíni og yfirfærslu þess til manna.
Czech: 53000 Laval, Francie
Icelandic: 53000 Laval, Frakkland
Czech: Rumunsko Prodivet Pharmaceuticals SA
Icelandic: Prodivet Pharmaceuticals SA
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že do informací o přípravku by mělo být zařazeno upozornění v souladu s principy zodpovědného použití, uvedené v příloze III,
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga, taldi CVMP að setja ætti viðvörunarsetningar í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun, eins og tilgreint er í viðauka III, í lyfjaupplýsingarnar;
Czech: Prasata (po odstavení, výkrmová prasata)
Icelandic: Svín (eftir fráfærslu, eldissvín)
Czech: Portugalsko QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francie
Icelandic: Frakkland QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche
Czech: Estonsko V.M.D.
Icelandic: Eistland V.M.D. n.v.
Czech: Chorvatsko ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Icelandic: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Króatía
Czech: La Ballastiere 33500 Libourne Francie
Icelandic: de la Ballastiére 33500 Libourne
Czech: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francie
Icelandic: Ungverjaland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frakkland
Czech: 205 M IU/100 g Perorální prášek pro podání v pitné vodě nebo krmivu
Icelandic: 205 M IU/100 g Munnpúður til gjafar í drykkjarvatni eða fóðri
Czech: Indikace je omezena na střevní infekce způsoben neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin.
Icelandic: Ábendingin takmarkast við þarmasýkingar af völdum óágengdra E. coli sem eru næmir fyrir kólistíni.
Czech: Prasata (selata a výkrmová prasata)
Icelandic: Svín (grísir og eldissvín)
Czech: „Závažné nozokomiální infekce způsobené multirezistentními (MDR) gramnegativními bakteriemi jsou v současnosti u člověka nicméně zodpovědné za vysokou morbiditu i mortalitu.
Icelandic: „Hins vegar valda alvarlegar sýkingar á sjúkrahúsum vegna fjöllyfjaónæmra gram-neikvæðra baktería hárri sýkingar- og dánartíðni hjá mönnum.
Czech: Prášek
Icelandic: Lyfjanafn
Czech: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Nizozemsko
Icelandic: 4940 AE Raamsdonksveer Holland
Czech: Veškeré indikace pro profylaxi nebo zvýšení produkce (např. zvýšení účinnosti krmiva nebo podpora růstu) proto musejí být ze souhrnu údajů o přípravku odstraněny a do souhrnu údajů o přípravku by mělo být zařazeno doporučení, že kolistin se nesmí užívat k profylaxi.
Icelandic: Því ætti að fjarlægja allar ábendingar um fyrirbyggjandi notkun eða lyfjaauka (t.d. aukningu á fóðurvirkni eða vaxtaraukningu) úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og gefa ætti þau ráð í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins að ekki ætti að nota kólistín til forvarna.
Czech: Kuřata, prasata
Icelandic: Kjúklingar, svín
Czech: je považován za nepříznivý, zatímco v případě použití kolistinu k léčbě střevních infekcí způsobených neinvazivními bakteriemi E. coli citlivými na kolistin zůstává příznivý.
Icelandic: væri neikvætt þó að það væri jákvætt fyrir notkun á kólistíni til meðferðar á þarmasýkingum af völdum óágengra E. coli sem væru næmir fyrir kólistíni.
Czech: Použití přípravku bez dodržení pokynů uvedených v souhrnu údajů o přípravku může vést k selhání léčby a ke zvýšené prevalenci bakterií rezistentních na kolistin.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað í samræmi við leiðbeiningarnar í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins getur það leitt til þess að meðferð bregðist og aukið útbreiðslu á bakterium sem eru ónæmar fyrir kólistíni.
Czech: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgie
Icelandic: Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgía
Czech: Perorální přípravky s kolistinem jsou považovány za účinné léčivé přípravky proti střevním infekčním onemocněním způsobeným neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin u některých druhů určených k produkci potravin.
Icelandic: Kólistínlyf til inntöku eru talin skilvirk lyf gegn þarmasmitsjúkdómum af völdum óágengra E. coli sem eru næmir fyrir kólistíni hjá ákveðnum tegundum til afurðarnýtingar.
Czech: de la Llana, 123 08191 Rubí
Icelandic: Avda. de la Llana 123 08191 Rubi Spánn
Czech: Kolistin vykazuje proti gramnegativním bakteriím účinnost závislou na koncentraci.
Icelandic: Kólistín notar þéttniháða eiginleika gegn gram-neikvæðum bakteríum.
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechny obecné indikace nebo indikace pro všechny jiné patogeny.
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, öllum almennum ábendingum eða ábendingum um aðra sjúkdómsvalda.
Czech: Telata a prasata
Icelandic: Eingeben für Schweine
Czech: 50 M IU/100 g Perorální prášek pro podání v pitné vodě
Icelandic: 50 M IU/100 g Munnpúður til gjafar í drykkjarvatni
Czech: 47122 Forlì -Cesena Itálie
Icelandic: Forlì -Cesena Ítalía
Czech: Perorální přípravky s kolistinem v rozsahu tohoto přezkoumání jsou účinné léčivé přípravky k léčbě a metafylaxi střevních onemocnění způsobených neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin u některých živočišných druhů určených k produkci potravin, u kterých je v důsledku zvyšujícího se rozvoje rezistence dostupných málo účinných alternativ.
Icelandic: Kólistínlyf til inntöku, sem falla undir umfjöllin þessarar tilvísunar, eru skilvirk lyf til meðhöndlunar og hópfyrirbyggingar á þarmasjúkdómum af völdum óágengra E. coli sem eru næmir fyrir kólistíni hjá ákveðnum afurðardýrategundum þar sem fáir aðrir áhrifaríkir kostir eru í boði vegna aukinnar ónæmismyndunar.
Czech: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Icelandic: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurèatá