FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common rhinorrhea
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes
English: discontinued
Portuguese: Desconhecida
English: • clouding of the lens (cataract)
Portuguese: • opacificação do cristalino (catarata)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Portuguese: Frequentes (afetam entre 1 a 10 utilizadores )
English: Cardiac disorders Uncommon palpitations
Portuguese: Cardiopatias Pouco frequentes
English: Psychiatric disorders Uncommon nightmare, depression
Portuguese: Pesadelos, depressão
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon deafness, Meniere's disease aggravated, vertigo
Portuguese: Surdez, agravamento da doença de Meniere, vertigem
English: Gastrointestinal disorders Uncommon vomiting, dyspepsia
Portuguese: Doenças gastrointestinais Pouco frequentes
English: Immune system disorders Not known anaphylactic reaction*
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecida
English: Dose adjustments are not recommended in patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2).
Portuguese: Macugen não foi estudado adequadamente em doentes com compromisso renal grave, no entanto não se recomendam ajustes de dose em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado (ver secção
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macugen 0.3 mg solution for injection pegaptanib
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Macugen 0,3 mg solução injetável pegaptanib
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Pouco frequentes
English: Please read section 2.
Portuguese: (ver secção 6).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CAUTION: Expel excess volume before injecting.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO ATENÇÃO: Eliminar o volume em excesso antes de injetar Alinhar o 3º anel do êmbolo com a linha de dose impressa a preto.
English: Other common non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes não visuais, comunicados como estando possivelmente relacionados com o medicamento ou com a técnica de injeção incluem:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POUCH containing pre-filled syringe, a plunger stopper and a pre-attached plunger rod
Portuguese: Bolsa que contém a seringa pré-cheia, um êmbolo rolha e a haste do êmbolo pré-fixa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINSTRATION Macugen 0.3 mg solution for injection pegaptanib
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Macugen 0,3 mg solução injetável pegaptanib
English: • nasal discharge.
Portuguese: • dor de cabeça • descarga nasal.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, rigors, tenderness, chest pain, influenza like illness
Portuguese: Fadiga, rigidez, sensação de dor ao toque, dor no peito, sintomas gripais
English: Uncommon non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Portuguese: Outros efeitos secundários pouco frequentes não visuais, comunicados como estando possivelmente relacionados com o medicamento ou com a técnica de injeção incluem:
English: It tells you what to do if you have any of these symptoms.
Portuguese: Por favor, leia a secção 2 que lhe dará informações sobre como proceder se ocorrerem estes sintomas.
English: • discharge of inner jelly of the eye
Portuguese: • descarga do interior gelatinoso do olho.
English: You may experience temporary visual blurring after receiving Macugen.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinasPoderá sentir temporariamente a visão turva após a administração de Macugen.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Sham sham/sham+ discontinued
Portuguese: Controlocontrolo/ controlo+ descontinuação
English: Uncommon eye side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Portuguese: Os efeitos secundários oculares pouco frequentes, comunicados como estando possivelmente relacionados com o medicamento ou com a técnica de injeção, incluem:
English: Other common eye side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Portuguese: Foram comunicados outros efeitos secundários frequentes no olho, possivelmente relacionados com o medicamento ou com a técnica de injeção que incluem:
English: Mean change in VA Week
Portuguese: N Alteração média na AV Semana 6 Alteração média na AV Semana 12 Alteração média na AV Semana 54 Alteração média na AV Semana 102
English: Hepatic impairment
Portuguese: Vasculopatias Pouco frequentes
English: Breast-feeding
Portuguese: Nasofaringite
English: Macugen 0.3 mg solution for injection Pegaptanib
Portuguese: Folheto informativo: informação para o doente Macugen 0,3 mg solução injetável Pegaptanib
English: No efficacy has been demonstrated in these animals.
Portuguese: Não foi demonstrada eficácia nestes animais.
English: Spontaneous resolution of such reaction was observed within 4 hours.
Portuguese: Foi observada a resolução espontânea desta reação no prazo de 4 horas.
English: Date of first authorisation: 20/04/2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 20/04/2016
English: The impact of the vaccine in terms of public health and control of the human infection cannot be estimated from available data.
Portuguese: O impacto da vacina, em termos de saúde pública e controlo da infecção dos humanos, não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
English: Store in a refrigerator (2 ºC - 8 ºC).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
English: Re-vaccination of infected dogs did not worsen the course of the disease (during the 2-month observation period).
Portuguese: A revacinação de cães infetados não agravou o curso da doença (durante o período de observação de 2 meses).
English: The vaccine is safe in infected dogs.
Portuguese: A vacina é segura em cães infetados.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver um estado de imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
English: Duration of immunity: 1 year after vaccination.
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano após a vacinação.
English: ATCvet code: QI07AO01
Portuguese: Código ATCvet: QI07AO01
English: Plastic box
Portuguese: Caixa de plástico
English: ≥ 36.7 ELISA Units (EU)* * Antigen content determined in an ELISA against an internal standard.
Portuguese: ≥ 36,7 Unidades ELISA (UE)* *Conteúdo de antigénio determinado num ensaio ELISA face a um padrão interno.
English: Shake gently to give a clear solution, and administer immediately the entire content (0.5 ml) of the reconstituted product.
Portuguese: Agitar suavemente para obter uma solução límpida e administrar imediatamente todo o conteúdo (0,5 ml) do medicamento reconstituído.
English: Vaccinate healthy and non-infected animals only.
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis e não infetados.
English: The data has shown that a vaccinated dog has 9.8 times less risk to develop clinical signs, 3.5 times less risk of having detectable parasites and 5 times less risk to develop clinical disease than a non-vaccinated dog.
Portuguese: Os dados demonstraram que um cão vacinado tem um risco 9,8 vezes menor de desenvolver sinais clínicos, um risco 3,5 vezes menor de ter parasitas detetáveis e um risco 5 vezes menor de desenvolver doença clínica do que um cão não vacinado.
English: To stimulate active immunity against disease caused by Leishmania infantum parasites.
Portuguese: Estimular a imunidade ativa contra a doença causada pelos parasitas Leishmania infantum.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados tratados)
English: It is essential that measures to reduce exposure to sand-flies are employed in vaccinated animals.
Portuguese: É essencial que sejam empregues medidas para reduzir a exposição aos flebótomos nos animais vacinados.
English: A test for the detection of Leishmania infection is recommended prior to vaccination.
Portuguese: Recomenda-se um teste para a deteção de infecção por Leishmania antes da vacinação.
English: Diagnostic tools designed to detect Leishmania antibodies (SLA or IFAT or rk-39 rapid diagnostic tests) should be suitable to enable discrimination between dogs vaccinated with this vaccine and dogs infected with Leishmania infantum.
Portuguese: As ferramentas de diagnóstico concebidas para detetar os anticorpos anti-Leishmania (SLA ou IFAT ou testes de diagnóstico rápido rk-39) devem ser adequadas para permitir a distinção entre cães vacinados com esta vacina e cães infetados com Leishmania infantum.
English: Solvent Water for injections: q.s.
Portuguese: Solvente Água para preparações injetáveis q.s.
English: 1 vial of lyophylisate and 1 vial of solvent (1 dose) 4 vials of lyophylisate and 4 vials of solvent (4 doses) 5 vials of lyophylisate and 5 vials of solvent (5 doses) 10 vials of lyophylisate and 10 vials of solvent (10 doses) 20 vials of lyophylisate and 20 vials of solvent (20 doses) 25 vials of lyophylisate and 25 vials of solvent (25doses) 50 vials of lyophylisate and 50 vials of solvent (50 doses) 100 vials of lyophylisate and 100 vials of solvent (100 doses)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de liofilizado e 1 frasco para injetáveis de solvente (1 dose) 4 frascos para injetáveis de liofilizado e 4 frascos para injetáveis de solvente (4 doses) 5 frascos para injetáveis de liofilizado e 5 frascos para injetáveis de solvente (5 doses) 10 frascos para injetáveis de liofilizado e 10 frascos para injetáveis de solvente (10 doses) 20 frascos para injetáveis de liofilizado e 20 frascos para injetáveis de solvente (20 doses) 25 frascos para injetáveis de liofilizado e 25 frascos para injetáveis de solvente (25 doses) 50 frascos para injetáveis de liofilizado e 50 frascos para injetáveis de solvente (50 doses) 100 frascos para injetáveis de liofilizado e 100 frascos para injetáveis de solvente (100 doses)
English: Shelf life of the solvent: 5 years.
Portuguese: Prazo de validade do solvente: 5 anos.
English: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra SPAIN
Portuguese: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ESPANHA
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae - dog - inactivated parasitic vaccinesleishmania.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para canídeos - cão - vacina parasitária inativadaleishmania.
English: In laboratory studies including experimental challenge with Leishmania infantum, the vaccine reduced the severity of the disease, including clinical signs and parasite burden in spleen and lymph nodes.
Portuguese: Em estudos de laboratório, incluindo provocação experimental com Leishmania infantum, a vacina reduziu a intensidade da doença, incluindo os sinais clínicos e a carga parasitária no baço e nos gânglios linfáticos.
English: Each dose of 0.5 ml vaccine contains:
Portuguese: Cada dose de 0,5 ml de vacina contém:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 0.5 ml vaccine contains:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 0,5 ml de vacina contém:
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
English: Vials are both closed with a bromobutyl stopper and an aluminium cap.
Portuguese: Ambos os frascos são fechados com uma rolha de bromobutilo e uma cápsula de fecho de alumínio.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Lyophilisate vial
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
English: Boric acid.
Portuguese: Ácido bórico.
English: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1
Portuguese: Proteína Q recombinante de Leishmania infantum MON-1
English: Per dose of 0.5 ml: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 EU
Portuguese: Por dose de 0,5 ml: Proteína Q recombinante de Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 UE
English: Sodium chloride Arginine hydrochloride Boric acid.
Portuguese: Cloreto de sódio Cloridrato de arginina Ácido bórico.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: Os medicamentos veterinários não utilizados ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
English: De-worming of infested dogs prior to vaccination is recommended.
Portuguese: Recomenda-se a desparasitação dos animais infestados antes da vacinação.
English: For active immunisation of non-infected dogs from 6 months of age to reduce the risk of developing an active infection and/or clinical disease after exposure to Leishmania infantum.
Portuguese: Para a imunização ativa de cães não infetados a partir dos 6 meses de idade para reduzir o risco de desenvolvimento de uma infeção ativa e/ou doença clínica após exposição a Leishmania infantum.
English: Therefore, the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Portuguese: Por conseguinte, a administração não é recomendada durante a gestação e a lactação.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of non-infected dogs from 6 months of age to reduce the risk of developing an active infection and/or clinical disease after exposure to Leishmania infantum.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Para a imunização ativa de cães não infectados a partir dos 6 meses de idade para reduzir o risco de desenvolvimento de uma infeção ativa e/ou doença clínica após exposição a Leishmania infantum.
English: The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where dogs were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period.
Portuguese: A eficácia da vacina foi demonstrada num estudo de campo no qual cães foram naturalmente expostos a Leishmania infantum em zonas de elevada pressão infeciosa, ao longo de um período de dois anos.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of LETIFEND may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de LETIFEND é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
English: The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where seronegative dogs from a variety of breeds were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period.
Portuguese: A eficácia da vacina foi demonstrada num estudo de campo no qual cães seronegativos de diversas raças foram naturalmente expostos a Leishmania infantum em zonas de elevada pressão infeciosa, ao longo de um período de dois anos.
English: EXP {mm/yyyy} Once reconstituted use immediately.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após a primeira reconstituição, usar imediatamente.
English: Primary vaccination scheme: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be administered to dogs from 6 months of age.
Portuguese: Esquema de vacinação primária: Uma dose única de vacina (0,5 ml) a ser administrada a cães a partir dos 6 meses de idade.
English: White lyophilisate.
Portuguese: Liofilizado branco.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Não existem.
English: Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose (see section 4.6).
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Após a administração de uma dose dupla, as reações são semelhantes, quanto à sua natureza, às observadas após a administração de uma dose única (ver secção 4.6).
English: Type I glass vials containing 1 dose of vaccine;
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 1 dose de vacina.
English: BATCH NUMBER Lot {number} EXPIRY DATE EXP {mm/yyyy} THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número} PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA} MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” USO VETERINÁRIO
English: After vaccination, scratching at the injection site has been observed very commonly in dogs.
Portuguese: Após a vacinação, foi observado com muita frequência que os cães coçam o local de injeção.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of solvent
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco para injetáveis de solvente
English: Re-vaccination scheme: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be given annually thereafter.
Portuguese: Esquema de revacinação: Uma dose única de vacina (0,5 ml) a ser administrada anualmente, daí em diante.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND solvent for dogs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO LETIFEND solvente para cães
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of lyophilisate
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco para injetáveis de liofilizado
English: Laboratorios LETI, S.L.unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Portuguese: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
English: Lyohilisate:
Portuguese: Liofilizado:
English: Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário: Após a administração de uma dose dupla, as reações são semelhantes, quanto à sua natureza, às observadas após a administração de uma dose única.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND lyophilisate for dogs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO LETIFEND liofilizado para cães
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use LETIFEND must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar LETIFEND deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
English: Arginine hydrochloride
Portuguese: Cloridrato de arginina
English: Type I glass vials containing 0.8 ml of solvent.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 0,8 ml de solvente.
English: Reconstitute one vial of the white lyophilisate using 0.5 ml of the solvent.
Portuguese: Reconstituir um frasco para injetáveis do liofilizado branco utilizando 0,5 ml de solvente.
English: Reconstitute one vial of the white lyophilisate using 0.5 ml of solvent.
Portuguese: Reconstituir um frasco para injetáveis de liofilizado branco utilizando 0,5 ml de solvente.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Não existem.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO LETIFEND, liofilizado e solvente para solução injetável para cães
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Recombinant Protein Q from L. infantum MON-1
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Proteína Q recombinante de L. infantum MON-1 CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 1 dose
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
English: Laboratorios LETI, S.L.unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPAIN
Portuguese: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ESPANHA
English: LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs.
Portuguese: LETIFEND, liofilizado e solvente para solução injetável para cães.
English: LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
Portuguese: LETIFEND, liofilizado e solvente para solução injetável para cães
English: Lyophilisate and solvent for solution for injection.
Portuguese: Liofilizado e solvente para solução injetável.
English: PACKAGE LEAFLET: LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: LETIFEND, liofilizado e solvente para solução injetável para cães
English: Plastic box containing 25 vials of 1 dose of lyophilisate and 25 vials of 0.8 ml of solvent.
Portuguese: Caixa de plástico contendo 25 frascos para injetáveis com 1 dose de liofilizado e 25 frascos para injetáveis com 0,8 ml de solvente.
English: Plastic box containing 20 vials of 1 dose of lyophilisate and 20 vials of 0.8 ml of solvent.
Portuguese: Caixa de plástico contendo 20 frascos para injetáveis com 1 dose de liofilizado e 20 frascos para injetáveis com 0,8 ml de solvente.
English: Plastic box containing 4 vials of 1 dose of lyophilisate and 4 vials of 0.8 ml of solvent.
Portuguese: Caixa de plástico contendo 4 frascos para injetáveis com 1 dose de liofilizado e 4 frascos para injetáveis com 0,8 ml de solvente.
English: 4.4 Special warnings for each target species
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo A vacina é segura em cães infetados.
English: Plastic box containing 100 vials of 1 dose of lyophilisate and 100 vials of 0.8 ml of solvent.
Portuguese: Caixa de plástico contendo 100 frascos para injetáveis com 1 dose de liofilizado e 100 frascos para injetáveis com 0,8 ml de solvente.
English: Plastic box containing 50 vials of 1 dose of lyophilisate and 50 vials of 0.8 ml of solvent.
Portuguese: Caixa de plástico contendo 50 frascos para injetáveis com 1 dose de liofilizado e 50 frascos para injetáveis com 0,8 ml de solvente.