FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Benigní hyperplazie prostaty je nenádorové zvětšení prostaty, což je žláza, která obklopuje močovou trubici odvádějící moč z močového měchýře ven z těla.
Slovak: Benígna hyperplázia prostaty je nenádorové zväčšenie prostaty, čo je žľaza obklopujúca močovú trubicu, cez ktorú sa vylučuje z moč z močového mechúra von z tela.
Czech: Podrobné informace o studiích, které výbor HMPC hodnotil, naleznete v jeho hodnoticí zprávě.
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré hodnotil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím serenový plod je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují serenový plod, jsou obvykle dostupné v pevné formě k podání ústy.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce plod serenoy plazivej sú zvyčajne dostupné v pevnej forme a užívajú sa ústami.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující serenový plod používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce plod serenoy plazivej.
Czech: Serenový plod je běžný název plodu rostliny Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Slovak: Plod serenoy plazivej je bežný názov pre plod rastliny Serenoa repens (W.
Czech: Co je serenový plod?
Slovak: Čo je plod serenoy plazivej?
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími serenový plod, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním týchto liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících serenový plod, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také klinické studie s ethanolovým extraktem serenového plodu.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj klinické štúdie s plodom serenoy plazivej extrahovaným etanolom.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil řadu klinických studií s hexanovým extraktem serenového plodu, z nichž některé prokázaly, že je stejně účinný jako finasterid a tamsulosin (jiné léčivé přípravky schválené k léčbě BHP) při léčbě příznaků BHP po dobu až jednoho roku.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy mnoho klinických štúdií s hexánovým extraktom plodu serenoy plazivej, pričom v niektorých štúdiách sa preukázalo, že pri liečbe príznakov BHP trvajúcej až jeden rok je taký účinný ako finasterid a tamsulozín (ďalšie lieky povolené na liečbu BHP).
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících serenový plod
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich plod serenoy plazivej
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu serenový plod.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že serenový plod (vyluhovaný hexanem) lze používat k léčbě příznaků benigní hyperplazie prostaty (BHP).
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že plod serenoy plazivej (extrahovaný hexánom) sa môže používať na liečbu príznakov benígnej hyperplázie prostaty (BHP).
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících serenový plod a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících serenový plod proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Slovak: Závery výboru HMPC ohľadne používania liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Czech: Serenový plod
Slovak: Plod serenoy plazivej
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití serenového plodu.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití plodu serenoy plazivej, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Czech: Výbor HMPC rovněž dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání lze serenový plod (vyluhovaný ethanolem) používat k úlevě od příznaků dolních močových cest (jako jsou obtíže při zahájení močení nebo časté nucení na močení) v souvislosti s BHP poté, co lékař vyloučil závažná onemocnění.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa plod serenoy plazivej (extrahovaný etanolom) môže používať na úľavu od príznakov dolných močových ciest súvisiacich s BHP (ako sú ťažkosti pri začatí močenia alebo častá potreba močiť), keď lekár vylúčil závažné ochorenia.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující serenový plod užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce plod serenoy plazivej a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Czech: Není zcela známo, jak serenový plod působí, na základě laboratorních studií se však má za to, že může snižovat účinek mužských pohlavních hormonů, jako je testosteron, které se podílejí na zvětšení prostaty u BHP, a že může mít rovněž protizánětlivý účinek.
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa však predpokladá, že môže znižovať účinok mužských pohlavných hormónov, ako je testosterón, ktorý zohráva úlohu pri zväčšení prostaty v prípade BHP a že môže mať aj protizápalový účinok.
Czech: Přípravky ze serenového plodu se získávají pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je hexan nebo ethanol).
Slovak: Prípravky obsahujúce plod serenoy plazivej sa získavajú použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako sú hexán alebo etanol), ktoré sa potom čiastočne odparí, a tak sa získa polotuhý extrakt.
Czech: Jak působí serenový plod ve formě léčivého přípravku?
Slovak: Akým spôsobom plod serenoy plazivej účinkuje, keď sa používa ako liek?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití serenového plodu?
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících serenový plod?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej?
Czech: Časté nežádoucí účinky (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) hlášené v souvislosti se serenovým plodem byly bolest břicha a bolest hlavy.
Slovak: Pri používaní plodu serenoy plazivej boli hlásené časté vedľajšie účinky (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100).
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující serenový plod v EU schvalovány?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce plod serenoy plazivej?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími serenový plod?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej?
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují ethanolový extrakt serenového plodu, ke zmírnění příznaků dolních močových cest v souvislosti s BHP vycházejí z jejich „tradičního použití" u tohoto stavu.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej extrahovaný hexánom na úľavu od príznakov dolných močových ciest súvisiacich s BPH sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri tejto chorobe.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících serenový plod, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků, které obsahují hexanový extrakt serenového plodu, k symptomatické léčbě BHP vycházejí z jejich „dobře zavedeného léčebného použití" u tohoto stavu.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej extrahovaný hexánom na symptomatickú liečbu BHP sú založené na ich dobre zaužívanom liečebnom používaní pri tejto chorobe.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími serenový plod naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi plod serenoy plazivej, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Serenoa repens (W. Bartram) Small, fructus
Slovak: Serenoa repens (W.
Czech: Kolik roztoku zbývá?
Slovak: Koľko roztoku zostáva?
Czech: Analýza celého souboru.
Slovak: Analýza celého súboru.
Czech: • Otáčejte voličem dávky, dokud počítadlo dávky neukazuje symbol kontroly průtoku (
Slovak: Otáčajte voličom dávky, kým počítadlo dávky neukazuje symbol kontroly prietoku (
Czech: Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, neboť jsou důležité pro bezpečné používání pera.
Slovak: Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska bezpečného používania pera.
Czech: C Pomalu počítejte:
Slovak: Pomaly počítajte:
Czech: Význam pro člověka je pravděpodobně nízký, ale nemůže být zcela vyloučen.
Slovak: Je pravdepodobné, že význam u ľudí bude nízky, ale nedá sa úplne vylúčiť.
Czech: Délka expozice byla mezi 3,5 až 5 roky.
Slovak: Doba expozície bola medzi 3,5 roka a 5 rokmi.
Czech: Lékař bude pravidelně Vaši léčbu hodnotit.
Slovak: Lekár bude pravidelne hodnotiť vašu liečbu.
Czech: • rychlejší tep.
Slovak: Rýchlejší tep.
Czech: Pozorované hodnoty u pacientů, kteří dokončili každou plánovanou návštěvu
Slovak: Pozorované hodnoty pacientov absolvujúcich všetky naplánované návštevy
Czech: Tak Vám může pomoci jíst méně a zredukovat tělesnou hmotnost.
Slovak: To vám môže pomôcť prijímať menej potravy a znižovať telesnú hmotnosť.
Czech: Je tomu tak proto, že účinky a bezpečnost tohoto léku nebyly u těchto věkových skupin studovány.
Slovak: Je to preto, že účinky a bezpečnosť tohto lieku neboli sledované v tejto vekovej skupine.
Czech: Čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý izotonický roztok; pH = 8,15.
Slovak: Číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný, izotonický roztok; pH=8,15.
Czech: Můžete poté uslyšet nebo cítit cvaknutí.
Slovak: Potom začujete alebo pocítite kliknutie.
Czech: FAS: full analysis set (analýza všech pacientů)
Slovak: FAS: full analysis set (celý analyzovaný súbor).
Czech: Tyto tumory nebyly pozorovány u opic léčených po dobu 20 měsíců.
Slovak: Tieto tumory neboli pozorované u opíc liečených 20 mesiacov.
Czech: • problémy se spaním (nespavost).
Slovak: Problémy so spánkom (nespavosť).
Czech: Žádné jiné tumory spojené s léčbou nebyly zjištěny.
Slovak: Žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou neboli zistené.
Czech: CI = konfidenční interval.
Slovak: CI=interval spoľahlivosti.
Czech: Výchozí hodnota, kg (SD)
Slovak: Východisková hodnota, kg (SD)
Czech: Také se tím zajistí přesnost dávkování.
Slovak: Zaistí sa tým aj presnosť dávkovania.
Czech: Podrobné pokyny k použití jsou uvedeny na druhé straně této příbalové informace.
Slovak: Podrobný návod na použitie sa nachádza na druhej strane tejto písomnej informácie.
Czech: Bolest se může rozšiřovat až do zad nebo do pravého ramene.
Slovak: Bolesť môžete pociťovať až v chrbte alebo pravom ramene.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má být jasně zaznamenán název a číslo šarže podaného přípravku.
Slovak: S cieľom zlepšiť sledovateľnosť biologických liekov sa má jasne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
Czech: Anafylaktické reakce mohou být potenciálně život ohrožující.
Slovak: Anafylaktické reakcie môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Czech: Jakmile začnete pero používat:
Slovak: Keď už začnete používať pero:
Czech: • pocit slabosti nebo únavy
Slovak: Pocit slabosti alebo únavy
Czech: Po prvním použití: 1 měsíc
Slovak: Po prvom použití: 1 mesiac
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ léku aplikovaného injekčně.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov injekčne podávaných liekov.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, na jejich základě však nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Czech: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti k jídlu a příjmu potravy, ale přesný mechanismus účinku není zcela jasný.
Slovak: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus jeho účinku nie je úplne jasný.
Czech: Průměrný věk byl 64 let a průměrný BMI byl 32,5 kg/m2.
Slovak: Priemerný vek bol 64 rokov a priemerný BMI bol 32,5 kg/m2.
Czech: To je normální, ale i přesto musíte zkontrolovat průtok, pokud používáte nové pero poprvé.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok, ak používate nové pero po prvýkrát.
Czech: • Před prvním použitím pera Vám lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak se pero používá.
Slovak: Pred prvým použitím pera vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa pero používa.
Czech: Podívejte se přes okénko pera.
Slovak: Pozrite sa do okienka pera.
Czech: Použití špatného léku může poškodit Vaše zdraví.
Slovak: Použitie nesprávneho lieku môže spôsobiť poškodenie zdravia.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik přípravku Saxenda máte každý týden použít.
Slovak: Lekár vám povie, akú dávku lieku Saxenda máte používať každý týždeň.
Czech: Žádné z hlášení nezahrnovalo těžkou hypoglykemii.
Slovak: Žiadne z hlásení nezahŕňalo závažnú hypoglykémiu.
Czech: Léčba započne nízkou dávkou, která se bude postupně v průběhu prvních pěti týdnů léčby zvyšovat.
Slovak: Liečba začne nízkou dávkou, ktorá sa bude postupne zvyšovať počas prvých piatich týždňov liečby.
Czech: ****Z kontrolovaných klinických hodnocení fáze 2, 3a a 3b.
Slovak: ****Z kontrolovanej fázy 2, 3a a 3b klinických skúšaní.
Czech: Nesmí být podán intravenózně nebo intramuskulárně.
Slovak: Nesmie sa podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Czech: Warfarin a další deriváty kumarinu
Slovak: Warfarín a iné kumarínové deriváty
Czech: Lékař Vám nejprve stanoví dietní a cvičební program.
Slovak: Lekár vám určí diétu a program cvičení.
Czech: Dále svou dávku nezvyšujte.
Slovak: Dávku ďalej nezvyšujte.
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Czech: Pankreatitida je závažný, potencionálně život ohrožující stav.
Slovak: Pankreatitída je vážny, potenciálne život ohrozujúci zdravotný stav.
Czech: Kategorie frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované takto: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000).
Czech: Sdělte svému lékaři, že máte diabetes.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak máte diabetes.
Czech: Další informace naleznete v části „Popis vybraných nežádoucích účinků".
Slovak: Ďalšie informácie nájdete nižšie v časti „Opis vybraných nežiaducich reakcií".
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou či poškozenou jehlu.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ohnutú alebo poškodenú ihlu.
Czech: Přípravek Saxenda se podává jedenkrát denně kdykoli v průběhu dne, nezávisle na jídle.
Slovak: Saxenda sa podáva jedenkrát denne v akomkoľvek čase, nezávisle od jedla.
Czech: SD = směrodatná odchylka.
Slovak: SD=štandardná odchýlka.
Czech: Čas v týdnech
Slovak: Čas v týždňoch
Czech: Může dojít k následujícím účinkům:
Slovak: Môžu sa objaviť tieto účinky:
Czech: Pankreatitida*** Zpožděné vyprazdňování žaludku****
Slovak: Pankreatitída*** Oneskorené vyprázdňovanie žalúdka****
Czech: Je důležité, abyste zabránil(a) dehydrataci pitím dostatečného množství tekutin.
Slovak: Je dôležité predchádzať dehydratácii pitím dostatočného množstva tekutín.
Czech: • Neaplikujte si injekci do žíly ani do svalu.
Slovak: Injekciu neaplikujte do žily alebo do svalu.
Czech: Balení léku si vezměte s sebou.
Slovak: Zoberte so sebou aj obal lieku.
Czech: Není známo, zda se liraglutid vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa liraglutid vylučuje do ľudského materského mlieka.
Czech: Dlouhodobý klinický dopad tohoto průměrného zvýšení srdeční frekvence nebyl stanoven.
Slovak: Dlhodobý klinický význam tohto priemerného zvýšenia tepovej frekvencie nebol stanovený.
Czech: Volič dávky mění dávku.
Slovak: Voličom dávky sa mení dávka.
Czech: • alergické reakce včetně kožní vyrážky
Slovak: Alergické reakcie vrátane kožných vyrážok
Czech: Cholelitiáza a cholecystitida mohou vést k hospitalizaci a cholecystektomii.
Slovak: Cholelitiáza a cholecystitída môžu viesť k hospitalizácii a cholecystektómii.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. března 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. marca 2015
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být příliš vysoká nebo příliš nízká teplota.
Slovak: Pero nenechávajte v aute ani na inom mieste, kde sa môže príliš zohriať alebo ochladiť.
Czech: Paracetamol (acetaminofen)
Slovak: Paracetamol (Acetaminofén)
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní alebo genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Přenesené poslední pozorování
Slovak: Posledné vykonané pozorovanie.
Czech: • pocit celkové nepohody
Slovak: Celkový pocit nepohody
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny hlášené nežádoucí účinky.
Slovak: V Tabuľke 2 sú uvedené hlásené nežiaduce reakcie.
Czech: Jak lze zjistit, že je jehla ucpaná nebo poškozená?
Slovak: Ako zistiť, že je ihla upchatá alebo poškodená?
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 4.
Slovak: Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi nájdete v časti 4.
Czech: Liraglutid se nemá v těhotenství používat.
Slovak: Liraglutid sa nemá používať počas gravidity.
Czech: Lékař Vám řekne, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit a co dělat, když zaznamenáte tyto varovné příznaky
Slovak: Lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo robiť, ak spozorujete tieto varovné prejavy
Czech: Studie interakcí neprokázaly žádné klinicky významné zpoždění absorpce, a proto není vyžadována úprava dávky.
Slovak: Interakčné štúdie nepreukázali žiadne klinicky relevantné spomalenie absorpcie, a preto nie je potrebná úprava dávky.
Czech: Nedošlo k žádnému klinicky významnému účinku na celkovou expozici ethinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Slovak: Neprejavil sa žiaden klinicky relevantný účinok na celkovú expozíciu etinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Czech: Není známo, zda je redukovaný růst mláďat způsoben sníženým příjmem mléka v důsledku přímého vlivu GLP-1, nebo sníženou tvorbou mateřského mléka při sníženém kalorickém příjmu.
Slovak: Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo zníženou produkciou materského mlieka v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: • Po návratu počítadla dávky na 0 přidržte jehlu v kůži a pomalu počítejte do 6.
Slovak: Po návrate počítadla dávky na hodnotu 0, nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6.
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně je stiskněte.
Slovak: Ak sa v mieste podávania injekcie objaví krv, jemne naň pritlačte.
Czech: • Přípravek Saxenda můžete použít kdykoli během dne, s jídlem a pitím nebo bez nich.
Slovak: Liek Saxenda môžete používať kedykoľvek počas dňa s jedlom a nápojom alebo bez nich.
Czech: Liraglutid neredukoval velikost plaku u již vzniklých plaků.
Slovak: Liraglutid neredukoval veľkosť plaku v už vytvorenom plaku.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání předplněného pera Saxenda.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera Saxenda.
Czech: • změna vnímání chuti
Slovak: Zmenené vnímanie chuti
Czech: Další pokyny o podávání viz bod 6.6.
Slovak: Ďalšie pokyny týkajúce sa podávania, pozri časť 6.6.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Saxenda u dětí a dospívajících do 18 let nebyly doposud stanoveny.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Saxenda u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli zatiaľ stanovené.
Czech: V případě potřeby je očistěte hadříkem navlhčeným ve slabém čisticím prostředku.
Slovak: V prípade potreby ho vyčistite jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky.
Czech: To je běžné a nemá to žádný vliv na podanou dávku.
Slovak: Je to normálne a neovplyvní to dávku.
Czech: Liraglutid je endogenně metabolizován podobným způsobem jako velké bílkoviny, aniž by byl zjištěn určitý orgán jako hlavní cesta eliminace.
Slovak: Liraglutid je endogénne metabolizovaný podobným spôsobom ako veľké proteíny, pričom žiadny orgán nebol identifikovaný ako hlavná dráha eliminácie.
Czech: Expozice liraglutidu nebyla studována u pacientů s tělesnou hmotností >234 kg.
Slovak: Expozícia liraglutidu sa neskúmala u pacientov s telesnou hmotnosťou >234 kg.
Czech: Expozice liraglutidu u dospívajících (věk 12-17 let) byla podobná jako u dospělých s obezitou.
Slovak: Expozícia liraglutidu u dospievajúcich (vek 12-17 rokov) bola podobná ako u dospelých s obezitou.
Czech: Po obou léčebných periodách následovalo 12týdenní observační follow-up období s vysazením léku/placeba.
Slovak: Obe periódy liečby pokračovali 12-týždňovým observačným obdobím bez podávania lieku/placeba.
Czech: Zdánlivý průměrný distribuční objem po subkutánním podání je 20-25 l (u osob s tělesnou hmotností přibližně 100 kg).
Slovak: Priemerný evidentný distribučný objem po subkutánnom podaní je 20-25 l (u osôb s telesnou hmotnosťou približne 100 kg).
Czech: V případě předávkování má být zahájena vhodná podpůrná léčba podle klinických známek a příznaků, které se u pacienta vyskytnou.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať vhodná podporná liečba podľa klinických prejavov a symptómov pacienta.
Czech: Cholelitiáza a cholecystitida
Slovak: Cholelitiáza a cholecystitída
Czech: Přípravek Saxenda se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce).
Slovak: Saxenda sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).