FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 24. November 2010.
Slovenian: 24. novembra 2010.
German: Im Zeitraum 25. November 2010 bis 15. März 2011 schloss der Verwaltungsrat acht schriftliche Verfahren ab.
Slovenian: V obdobju od 25. novembra 2010 do 15. marca 2011 je odbor zaključil osem pisnih postopkov.
German: Antrag des früheren Verwaltungsdirektors auf Genehmigung externer Tätigkeiten nach Ausscheiden aus dem Dienst
Slovenian: Prošnja nekdanjega izvršnega direktorja za odobritev zunanjih dejavnosti po odhodu s položaja
German: Die Agentur wird den zuständigen nationalen Behörden individuelle Auflistungen zur Verfügung stellen, damit diese ihre eigene Leistung überprüfen können.
Slovenian: Agencija bo pristojnim nacionalnim organom posredovala posamezne sezname, s katerimi bodo lahko pregledali uspešnost svojega delovanja.
German: Das Dokument folgt den von der Europäischen Kommission niedergelegten überarbeiteten Regeln.
Slovenian: Dokument je usklajen s spremenjenimi pravili, ki jih je določila Evropska komisija.
German: • Präsentation: Projekt 2014; Aktueller Bericht für den Verwaltungsrat.
Slovenian: • Predstavitev: Projekt 2014; posodobitev za upravni odbor.
German: Darüber hinaus werden Informationen über die Zusammenarbeit der Agentur mit der Weltorganisation für Tiergesundheit (World Organisation for Animal Health, OIE) ergänzt.
Slovenian: Dodani bodo tudi podatki o sodelovanju agencije s Svetovno organizacijo za zdravje živali (OIE).
German: Treffen mit Kommissionsmitglied Dalli
Slovenian: Srečanje s komisionarjem Dallijem
German: Entlastung
Slovenian: Razrešnica
German: Mary G. Baker (Morgensitzung) Mike O'Donovan
Slovenian: Mary G. Baker (dopoldansko zasedanje) Mike O'Donovan
German: Der vollständige Jahresbericht wird dem Verwaltungsrat im Mai 2011 vorgelegt und soll in der Sitzung im Juni 2011 angenommen werden.
Slovenian: Celotno letno poročilo bo upravnemu odboru predloženo maja 2011 za sprejetje na seji junija 2011.
German: • Bericht von BNP Paribas Real Estate.
Slovenian: • Poročilo nepremičninske družbe BNP Paribas Real Estate.
German: 1 Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) oder Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP).
Slovenian: 1 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ali Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
German: • Taskforce für die Verfügbarkeit von Arzneimitteln, die ihr Mandat abgeschlossen hat;
Slovenian: • delovna skupina za razpoložljivost zdravil, ki je zaključila mandat;
German: Die Agentur wird eine Liste von Fragen erhalten, die sie beantworten wird, damit im Juni die Entlastung erteilt werden kann.
Slovenian: Agencija bo prejela seznam vprašanj in odgovorila nanje ter bo razrešnico prejela v juniju.
German: Es bleibe jedoch abzuwarten, ob es sich um einen vorübergehenden oder länger anhaltenden Anstieg handelt.
Slovenian: Sčasoma se bo pokazalo, ali gre le za začasno ali dolgotrajno povečan obseg delovanja na tem področju.
German: Alle Anforderungen im Haushaltsplan in Bezug auf die Umsetzung der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung wurden nur vorläufig angenommen und müssen in den kommenden Monaten umfassend plausibel gemacht werden.
Slovenian: Vse proračunske zahteve v zvezi z izvajanjem zakonodaje o farmakovigilanci so bile sprejete samo začasno in morajo v naslednjih mesecih postati v celoti izvedljive.
German: Liste der Teilnehmer
Slovenian: Seznam udeležencev
German: Als Teil des Vorgangs zur Verbesserung der Aussichten zum Erhalt einer Finanzierung kann dem IMI-Ausschuss ein offizielles Schreiben zugestellt werden.
Slovenian: Kot del postopka za izboljšanje možnosti za pridobivanje sredstev se lahko odboru IMI izda uraden dopis.
German: Erklärungen zu Interessenskonflikten
Slovenian: Izjave o navzkrižju interesov
German: Umsetzung der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung
Slovenian: Izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci
German: Möglicherweise ist der für die vollständige Umsetzung der Gesetzgebung (schrittweise über fünf Jahre) erforderliche Personalbedarf höher.
Slovenian: Skupno število zaposlenih, potrebnih za celovito izvajanje zakonodaje (postopno v naslednjih petih letih), je lahko večje.
German: Die zweitätige Sitzung des Verwaltungsrats der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) wird am 16. März 2011 mit Präsentationen und einem Meinungsaustausch zu folgenden Themen eröffnet:
Slovenian: Dvodnevna seja upravnega odbora Evropske agencije za zdravila (EMA) se je začela dne 16. marca 2011 s predstavitvijo in izmenjavo stališč o naslednjih temah:
German: [EMA/MB/19969/2011] Die Tagesordnung wurde angenommen.
Slovenian: [EMA/MB/19969/2011] Dnevni red je bil sprejet.
German: Die Agentur geht aber davon aus, dass die Haushaltsbehörde im weiteren Verlauf des Jahres noch einige Stellen bewilligen wird.
Slovenian: Vendar pa agencija pričakuje, da bo proračunski organ odobril nekatera delovna mesta kasneje v letošnjem letu.
German: In Bezug auf die strukturellen Probleme des Haushaltsplans war Kommissionsmitglied Dalli der Ansicht, dass es der Behörde gestattet werden sollte, die Mehreinnahmen aus Gebühren zu behalten.
Slovenian: Glede strukturnih težav s proračunom je komisar Dalli menil, da bi agenciji moralo biti dovoljeno, da zadrži presežek prihodkov od pristojbin.
German: Ferner wurde vereinbart, dass Vorsitzende beantragen können sollten, an den Verwaltungsratssitzungen anderer Agenturen als Beobachter teilnehmen zu dürfen.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo tudi, da lahko predsedniki zaprosijo za možnost, da na sejah odborov drugih agencij sodelujejo kot opazovalci.
German: 22. März 2011
Slovenian: 22. marec 2011
German: Die Mitglieder drücken ihr Bedauern über die späte Meldung der Einzelheiten seiner Tätigkeiten durch Herrn Lönngren aus.
Slovenian: Člani so izrazili obžalovanje zaradi poznega obvestila Thomasa Lönngrena o podrobnostih njegovega delovanja.
German: Es habe einen erheblichen Anstieg der Anzahl an pädiatrischen Verfahren (um etwa 20 % höher als 2009) und Inspektionen (Anstieg um 30 %) gegeben und einen sehr starken Anstieg der Anträge auf veterinärmedizinische wissenschaftliche Beratung (Eingang von 21 Anträgen, entsprechend einem Anstieg von 90 %).
Slovenian: Do pomembnega povečanja delovanja je prišlo na področju pediatričnih postopkov (okoli 20 % več v primerjavi z letom 2009) in inšpekcijskih pregledov (30-odstotno povečanje), izrazito pa se je povečalo tudi število vlog za veterinarsko znanstveno svetovanje (prejetih je bilo 21 vlog oziroma 90 % več).
German: An der Sitzung nahmen zwei neue Agenturen teil.
Slovenian: Seje sta se udeležili dve novi agenciji.
German: Bei diesem Treffen wurde eine Reihe von Themen mit Relevanz für die Agentur erörtert.
Slovenian: Govorila sta o številnih temah v zvezi z agencijo.
German: Die wichtigsten neuen Aufgaben der Agentur leiten sich aus der Umsetzung der PharmakovigilanzGesetzgebung ab, die im Juli 2012 in Kraft tritt.
Slovenian: Večji del novih dejavnosti agencije izhaja iz izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci, ki bo začela veljati julija 2012.
German: • Treffen mit den Medizinproduktbehörden;
Slovenian: • srečanje z organi za medicinske pripomočke;
German: Dies sei möglicherweise auf den Rückgang der Anzahl an Anträgen und auf Fluktuationen bei den Einreichungen von Anträgen im Jahresverlauf zurückzuführen.
Slovenian: To je morda posledica manjšega števila vlog in nihanj v številu predloženih vlog med letom.
German: Das überarbeitete Verfahren sieht nun vor, dass der Kandidat als angenommen gilt und das Verfahren abgeschlossen ist, sofern nicht mindestens fünf Mitglieder ihre Vorbehalte in Bezug auf die Ernennung zum Ausdruck gebracht haben.
Slovenian: Spremenjeni postopek zdaj predvideva, da je kandidat potrjen in se postopek zaključi, razen če pet ali več članov izrazi zadržek glede imenovanja.
German: Die Gründe für die Verzögerungen seien nach und nach zu klären.
Slovenian: Sčasoma bo treba te zamude pojasniti.
German: • Gesetzesvorlage zu Informationen für Patienten (die Diskussionen werden auf Ratsebene wieder aufgenommen);
Slovenian: • zakonodajni predlog o informiranju bolnikov (razprave se bodo ponovno začele na ravni Sveta);
German: Die Gruppe arbeitet derzeit an einer Reihe von Dokumenten, darunter eines zur Rolle der Verwaltungsratsvorsitzenden, um die beste Praxis auf diesem Gebiet aufzustellen.
Slovenian: Skupina trenutno pripravlja sklop dokumentov, vključno z dokumentom, ki bo urejal vlogo predsednikov upravnih odborov, s čimer želi oblikovati najboljšo prakso na tem področju.
German: Überarbeitung der „Charta der Aufgaben und Zuständigkeiten des Rechnungsführers der Agentur"
Slovenian: Revizija „Listine nalog in odgovornosti računovodij agencije"
German: Eine kleinere Anzahl an Generika im zentralisierten Verfahren sei das Ergebnis der Politik der Europäischen Kommission im Hinblick auf Mehrfachanträge zentral zugelassener Arzneimittel.
Slovenian: Manjše število generičnih zdravil v centraliziranih postopkih je posledica politike Evropske komisije o več vlogah za zdravila, odobrena po centraliziranem postopku.
German: Der Verwaltungsrat spricht sich dafür aus, dass die EudraVigilanceRechnungsprüfung spätestens im vierten Quartal 2014 stattfinden sollte.
Slovenian: Odbor se je strinjal, da je treba revizijo sistema EudraVigilance izvesti najkasneje do zadnjega četrtletja leta 2014.
German: Aktuelle Informationen von der Sitzung der Vorsitzenden der EU-Agenturen
Slovenian: Posodobljene informacije s seje predsednikov agencij EU
German: Der Verwaltungsrat wird außerdem informiert, dass die Agentur derzeit die Effizienz ihrer Verfahren überprüft und in anderen Bereichen, in denen Einsparungen möglich sind, Änderungen einführt.
Slovenian: Odbor je bil tudi seznanjen, da agencija pregleduje učinkovitost svojih postopkov in uvaja nekatere spremembe na področjih, kjer so mogoči prihranki.
German: Darüber hinaus wurden eine allmähliche Verlagerung von chemischen hin zu biologischen Präparaten und von allgemeinen hin zu spezialisierteren Formen von Arzneimitteln sowie ein Anstieg der Anzahl an Anträgen von kleinen und mittleren Unternehmen beobachtet.
Slovenian: Opažen je bil tudi postopen premik od kemičnih k biološkim zdravilom in od splošnih k bolj specializiranim vrstam zdravil ter večje število vlog malih in srednje velikih podjetij.
German: • Mediator-Fall (in Zusammenhang mit der neuen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung wurde ein Stresstest durchgeführt);
Slovenian: • primer Mediator (v okviru nove zakonodaje o farmakovigilanci je bilo izvedeno testiranje izjemnih situacij);
German: Die Vertreter des Europäischen Parlaments im Verwaltungsrat beantragen, folgende Erklärung in das Sitzungsprotokoll aufzunehmen: „Wir glauben, dass die Beraterrolle von Thomas Lönngren im Hinblick auf die strategische Entwicklung der Unternehmen sowie auf Geschäftspläne und Investitionsmöglichkeiten in striktem Zusammenhang mit privilegierten Informationen und vertraulichen Daten steht, die er während seines Mandats als Verwaltungsdirektor der EMA erlangt hat.
Slovenian: Predstavniki Evropskega parlamenta v odboru so zahtevali, da se v zapisnik seje vnese naslednja izjava: „Menimo, da je svetovalna vloga Thomasa Lönngrena pri strateškem razvoju družb ter poslovnih načrtov in naložbenih priložnosti tesno povezana z zaščitenimi informacijami in zaupnimi podatki, ki jih je pridobil med opravljanjem funkcije izvršnega direktorja agencije EMA.
German: Vorsitz: Pat O'Mahony
Slovenian: Predsedujoči: Pat O'Mahony
German: Der Verwaltungsrat stellt ferner ein hohes Maß an Aktivität im Bereich der Änderungen fest.
Slovenian: Odbor se je seznanil tudi z velikim obsegom delovanja na področju sprememb.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den mündlichen Bericht zu den Tätigkeiten der Agentur 2010 zur Kenntnis.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z ustnim poročilom o dejavnostih agencije v letu 2010.
German: • Pläne für eine begrenzte und gezielte Änderung der Strafverordnung (mit Schwerpunkt auf dem Geltungsumfang der Verordnung; im Frühjahr 2011 wird eine öffentliche Konsultation eingeleitet);
Slovenian: • načrti za omejeno in ciljno usmerjeno spremembo uredbe o kaznih (s poudarkom na področju uporabe uredbe; javna razprava se bo začela spomladi leta 2011);
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Stellenplan mit 612 Stellen an, der 45 zusätzliche Stellen vorsieht, die für die Ausarbeitung und Umsetzung der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung benötigt werden.
Slovenian: Odbor je sprejel načrt za 612 delovnih mest, kar pomeni 45 novih delovnih mest, potrebnih za pripravo in izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci.
German: • Fortschritt in Bezug auf die fünf Aufrufe im Rahmen des Verfahrens zur gesellschaftlichen Verantwortung von Unternehmen auf dem Gebiet der Pharmazeutika: Koordinierter Zugang zu Arzneimitteln für seltene Leiden, Aufbau von Kapazitäten zu vertraglichen Vereinbarungen für innovative Arzneimittel, Marktzugang für Biosimilare, Förderung des Angebots in kleinen Märkten und Förderung einer guten Governance für verschreibungsfreie Arzneimittel.
Slovenian: • napredek v zvezi s petimi pozivi v okviru postopka za družbeno odgovornost na področju farmacevtskih izdelkov: usklajen dostop do zdravil sirot, povečevanje zmogljivosti na podlagi pogodbenih sporazumov za inovativna zdravila, vstop biološko podobnih zdravil na tržišče, zagotavljanje oskrbe majhnih trgov in spodbujanje dobrega upravljanja na področju zdravil brez recepta;
German: • Nicht-automatische Mittelübertragungen von 2010 auf 2011, abgeschlossen am 13. Januar 2011.
Slovenian: • Nesamodejni prenos proračunskih sredstev iz leta 2010 v leto 2011, zaključeno 13. januarja 2011.
German: Jahresbericht 2010
Slovenian: Letno poročilo za leto 2010
German: Derzeit legt die Agentur Jahresberichte vor, die von der internen Auditstelle und vom Beratenden Ausschuss für Rechungsprüfung (Audit Advisory Committee, AAC) erstellt werden, sowie Abschlussberichte des Europäischen Rechnungshofs mit den Antworten der Agentur.
Slovenian: Trenutno agencija posreduje letna poročila, ki so bila pripravljena na službi za notranjo revizijo in v Odboru za presojo in svetovanje, ter končna poročila Evropskega računskega sodišča z odgovori agencije.
German: Die Europäische Kommission macht den Verwaltungsrat auf die Tatsache aufmerksam, dass der EUBeitrag in der Kommission noch diskutiert werde und jede Aufstockung des Haushaltsplans oder des Personalbedarfs angemessen zu begründen sei, insbesondere in Krisenzeiten.
Slovenian: Evropska komisija je odbor opozorila, da v Komisiji še vedno poteka razprava o prispevku EU ter da je treba zahteve po povečanju proračunskih sredstev ali števila zaposlenih ustrezno utemeljiti, še posebno v obdobju krize.
German: Es werden keine Interessenskonflikte angegeben.
Slovenian: Nihče ni navedel, da obstaja navzkrižje interesov.
German: Konsultationsverfahren des Verwaltungsrats für CHMPund CVMP-Ernennungen: anschließend an die Erörterungen vom Dezember 2010
Slovenian: Postopek posvetovanja v upravnem odboru za imenovanja v odbora CHMP in CVMP: nadaljevanje razprave iz decembra 2010
German: Bei der letzten Sitzung gab der Vorsitzende von der EMA den Vorsitz für die Gruppe an den Vorsitzenden von der EFSA weiter.
Slovenian: Na zadnji seji je predsednik agencije EMA predsedovanje skupine predal predsedniku agencije EFSA.
German: Haushaltsplan 2011
Slovenian: Proračun za leto 2011
German: Der Verwaltungsrat hebt hervor, dass die Zunahme von Pharmakovigilanz- und anderen Tätigkeiten auf Agenturebene für die nationalen Behörden eine höhere Arbeitsbelastung bedeutet.
Slovenian: Odbor je poudaril, da se bo zaradi večjega obsega dejavnosti na področju farmakovigilance in drugih dejavnosti na ravni agencije povečala delovna obremenitev nacionalnih organov.
German: Bericht über die Leistung der wissenschaftlichen Verfahren der Agentur: Leistungskennzahlen (Key Performance Indicators, KPI) für Human- und Tierarzneimittel
Slovenian: Poročilo o uspešnosti znanstvenih postopkov agencije: glavni kazalniki uspešnosti za zdravila za humano in veterinarsko uporabo
German: Die Agentur hat keine neuen Stellen für 2011 erhalten und aufgrund der kurzen Laufzeit der Verträge und der niedrigeren Bezüge Schwierigkeiten, wissenschaftliche Mitarbeiter als Vertragsbedienstete anzuwerben.
Slovenian: Agencija, ki ji za leto 2011 niso odobrili novih delovnih mest, se srečuje s težavami pri zaposlovanju znanstvenega osebja kot pogodbenih sodelavcev zaradi kratkoročnosti pogodb in nižje ravni nadomestil.
German: Tagesordnung der Sitzung am 17. März 2011
Slovenian: Dnevni red za sejo dne 17. marca 2011
German: Falls mindestens fünf Mitglieder Vorbehalte zum Ausdruck bringen, wird der/die Vorsitzende des betroffenen Ausschusses1 um seine/ihre Meinung gebeten, bevor das Verfahren zum Abschluss gebracht wird.
Slovenian: Če pet ali več članov izrazi zadržek, bo predsednik zadevnega odbora 1 naprošen, da pred zaključkom postopka izrazi svoje stališče.
German: Diese Aufstockung gehe in erster Linie auf einen Anstieg des angeforderten EU-Beitrags zur Finanzierung der Umsetzung der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung 2012 sowie auf einen Anstieg der Gebühreneinnahmen infolge des erwarteten Anstiegs der anfallenden Tätigkeiten zurück.
Slovenian: To povečanje je predvsem posledica prošnje za povečanje prispevkov EU za financiranje izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci v letu 2012 in povečanja prihodkov iz pristojbin zaradi pričakovanega povečanja delovne obremenitve.
German: • Präsentation: Die EMA 2010 - Schlaglichter.
Slovenian: • Predstavitev: EMA v letu 2010 - najpomembnejši dogodki.
German: • öffentliche Konsultation zur Transparenzrichtlinie (möglicherweise wird Ende 2011 ein Vorschlag zur Überprüfung der Richtlinie vorgelegt).
Slovenian: • javno posvetovanje o direktivi o preglednosti (predlog za pregled direktive bo izdan do konca leta 2011).
German: Außerdem befürwortet der Verwaltungsrat die vorgeschlagenen Übergangsmaßnahmen für die pharmazeutische Industrie, um die für den 2. Juli 2011 festgesetzte Frist für die elektronische Einreichung von Informationen zu Humanarzneimitteln einhalten zu können.
Slovenian: Odbor je podprl predlagane prehodne ukrepe za farmacevtsko industrijo, da bo delovala v skladu z rokom 2. julija 2011 za elektronsko predložitev informacij o zdravilih za uporabo v humani medicini.
German: Zur Finanzierung der Umsetzung der neuen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung benötigt die Agentur erhebliche finanzielle und personelle Ressourcen, um die erforderlichen Maßnahmen durchzuführen.
Slovenian: Za financiranje izvajanja nove zakonodaje o farmakovigilanci agencija potrebuje znatna finančna sredstva in človeške vire za dokončanje dela.
German: Was den Personalstand 2011 anbelangt, kündigte das Kommissionsmitglied an, dass die Agentur möglicherweise einige der für 2011 beantragten Stellen erhalte.
Slovenian: Komisar je glede zaposlovanja v letu 2011 dejal, da bodo agenciji morda odobrena nekatera delovna mesta, za katera je zaprosila za leto 2011.
German: Die Agentur geht außerdem davon aus, dass ihre Tätigkeit in naher Zukunft von der Annahme der Gesetzgebung zu gefälschten Arzneimitteln und den Schlussfolgerungen der Gespräche über Substanzen menschlichen Ursprungs beeinflusst werden wird.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bosta na njeno delovanje v bližnji prihodnosti vplivala tudi sprejetje zakonodaje o ponarejenih zdravilih in zaključek razprave o snoveh človeškega izvora.
German: Die vom Verwaltungsrat festgelegten Bedingungen verlangen ferner, dass Herr Lönngren im Rahmen seiner beruflichen Tätigkeit keinen Kontakt zu Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern der Agentur oder zu Ausschussmitgliedern haben und externe Parteien bei Sitzungen mit der Agentur weder vertreten noch begleiten darf.
Slovenian: Pogoji, ki jih je sprejel odbor, določajo tudi, da gospod Lönngren pri svojem poslovnem delovanju ne sme biti v stiku z zaposlenimi agencije ali člani odborov, prav tako pa ne sme predstavljati ali spremljati tretjih strank na srečanjih z agencijo.
German: • neue Gesetzgebung zu gefälschten Arzneimitteln (der Wortlaut der Gesetzgebung wird voraussichtlich im Mai 2011 im Amtsblatt veröffentlicht);
Slovenian: • nova zakonodaja o ponarejenih zdravilih (besedilo zakona bo verjetno objavljeno v Uradnem listu maja 2011);
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Anzahl neuer chemischer Substanzen und die Anzahl der Gutachten niedriger waren als in den drei Vorjahren.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da je bilo število novih kemičnih sestavin in število mnenj manjše v primerjavi s številom kemičnih sestavin in mnenj, prejetih v preteklih treh letih.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Vorentwurf des Arbeitsprogramms und den Vorentwurf des Haushaltsplans 2012 an.
Slovenian: Upravni odbor je sprejel predhodni delovni program in predhodni predlog proračuna za leto 2012.
German: Änderungen der Regeln für Kostenerstattungen für Delegierte
Slovenian: Spremembe pravil o povračilu stroškov delegatom
German: Die Mitglieder nehmen den aktualisierten Bericht der Europäischen Kommission zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem zu Folgenden:
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah:
German: Die Beratungen werden unter Ausschluss der Öffentlichkeit geführt und befassen sich in der Hauptsache mit zwei Bereichen möglicher Interessenskonflikte: Erstens, ob eine solche Tätigkeit das Risiko eines Missbrauchs vertraulicher oder privilegierter Informationen, die er während seiner Leitungstätigkeit bei der Agentur erhielt, berge, und zweitens, ob eine solche Tätigkeit das Risiko einer unangemessenen Beeinflussung von Entscheidungen durch die Agentur berge.
Slovenian: Razprava je bila zaprta za javnost, v njej pa sta bili izpostavljeni dve morebitni področji navzkrižja interesov: prvič, ali bi se pri opravljanju katere koli dejavnosti pojavilo tveganje za zlorabo zaupnih ali zaščitenih informacij, pridobljenih med njegovim vodenjem agencije; in drugič, ali bi katera koli dejavnost lahko pomenila tveganje za neprimerno vplivanje na sprejete odločitve agencije.
German: • Verfahren zur Ernennung des Verwaltungsdirektors (die Verwaltungsratssitzung am 5. Mai 2011 soll plangemäß stattfinden);
Slovenian: • postopek za imenovanje izvršnega direktorja (seja odbora bo potekala 5. maja 2011, kot je bilo načrtovano);
German: Nach der Ernennung von Marcus Müllner zum Vertreter der Leiter der Arzneimittelbehörden (Heads of Medicines Agencies, HMA) im Telematikausschuss des Verwaltungsrats (Management Board Telematics Committee, MBTC) fordert der Vorsitzende die Mitglieder auf, ihr Interesse an einer Vertretung des Verwaltungsrats im MBTC zu äußern.
Slovenian: Po imenovanju Marcusa Müllnerja kot predstavnika vodij agencij za zdravila v Odbor za telematiko pri upravnem odboru (Management Board Telematics Committee, MBTC) je predsedujoči pozval člane, naj se prijavijo za mesto predstavnika upravnega odbora v odboru MBTC.
German: Schriftliche Verfahren
Slovenian: Pisni postopki
German: Der Verwaltungsrat verweist auf seine Aufgabe zum Schutz des öffentlichen Interesses und des Ansehens der Agentur.
Slovenian: Odbor je poudaril svojo vlogo pri varovanju javnega interesa in ugleda agencije.
German: Der Verwaltungsrat gelangt zu dem Schluss, dass keine der gemeldeten Tätigkeiten einen Interessenskonflikt darstellt.
Slovenian: Odbor je sklenil, da nobena predstavljena dejavnost ne predstavlja možnega navzkrižja interesov.
German: Giulia Del Brenna Lenita Lindström Stefaan Van Der Spiegel
Slovenian: Giulia Del Brenna Lenita Lindstrom Stefaan Van Der Spiegel
German: Nachdem auf EU-Ebene eine solche einheitliche Position bezogen worden ist, kann auf der Ebene der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung der technischen Anforderungen an die Zulassung von Humanarzneimitteln (ICH) ein Vorschlag zur Änderung des Formats des Dossiers vorgebracht werden, um die automatische Veröffentlichung von Antragsinformationen zu ermöglichen, ohne Informationen preiszugeben, bei denen es sich um Geschäftsgeheimnisse handelt oder die personenbezogene Daten enthalten.
Slovenian: Po oblikovanju enotnega stališča na ravni EU se lahko pripravi predlog na ravni Mednarodne konference o usklajevanju tehničnih zahtev za registracijo zdravil za uporabo v humani medicini (ICH) z namenom, da se oblika dokumentacije spremeni tako, da bo mogoče samodejno objavljanje informacij o vlogi, ne da bi bile pri tem objavljene informacije, ki so poslovno zaupne ali vsebujejo osebne podatke.