FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with conditions for whom a nonprescription use of pantoprazole would not be appropriate, like patients with current erosive lesions of the upper gastrointestinal tract (e.g. reflux esophagitis stage I-V, erosive gastritis, were excluded.
Polish: Dlatego też u pacjentów leczonych przeciwzakrzepowo pochodnymi kumaryny (np. fenprokumonem lub warfaryną) zaleca się kontrolę czasu protrombinowego (INR) po rozpoczęciu, zakończeniu lub podczas nieregularnego stosowania pantoprazolu.
English: The objective was to explore if different GORD stage has an effect on the efficacy of pantoprazole.
Polish: Ustępowanie objawów może być odczuwalne po około dobie stosowania pantoprazolu.
English: Information about the onset of pantoprazole's action and clarification that this medicine does not act immediately is included in the SPC and the Package Leaflet.
Polish: Możliwe jest złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu stosowania leku CONTROLOC Control, lecz należy pamietać, że lek ten nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów.
English: were given.
Polish: Nie znana
English: During the first step of the chemical transformation pantoprazole is protonated, assuming a positive charge.
Polish: Ponieważ pantoprazol w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, trudno poddaje się dializie.
English: Furthermore bulk stability for the gastro-resistant tablets were submitted to guarantee stability prior to further processing.
Polish: Badania u szczurów dotyczące przenikania leku przez barierę łożyskową wykazały zwiększone przenikanie leku do krążenia płodowego w zaawansowanej ciąży.
English: Pantoprazole: Esomeprazole:
Polish: Rumień / Wykwity skórne; Świąd
English: Comparator
Polish: Wytwórca
English: Symptoms responding adequately to an acid suppressant and returning when medication is discontinued allows a diagnosis of GORD.
Polish: Jeżeli od pewnego czasu pacjent cierpi z powodu nawracającej zgagi lub objawów niestrawności, powinien pozostawać pod regularną kontrolą lekarza.
English: Study Participants
Polish: Częstość występowania
English: The applicant has reviewed the available literature data on the pharmacokinetic profile of pantoprazole.
Polish: Brak danych przenikania pantoprazolu do mleka kobiet karmiących piersią.
English: The secondary outcome was to assess the effects of pantoprazole and ranitidine in the following variables: - absence of heartburn during the 3 days prior to the second visit (after 28 days ±3 days of treatment) - safety and tolerability - influence of H.pylori status on efficacy - symptomatic improvement after 2 and 4 weeks of treatment, judged by a symptom score
Polish: - jest leczony z powodu zgagi lub niestrawności nieprzerwanie przez 4 lub więcej tygodni; - ma ponad 55 lat i codziennie stosuje leki na niestrawność wydawane bez recepty; - ma ponad 55 lat i zauważył nowe niepokojące objawy lub zmienił się charakter objawów dotychczasowych; - przebył chorobę wrzodową żołądka lub przeszedł operację żołądka; - ma problemy z wątrobą lub żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu); - jest pod stałą opieką lekarza z powodu innych ciężkich dolegliwości lub chorób; - będzie miał wykonane badanie endoskopowe lub test ureazowy.
English: Participant flow
Polish: Glikol propylenowy
English: In the step 2 this intermediate is subsequently converted by oxidation to 5-(difluoromethoxy)-2{[(RS)-(3,4-dimethoxypyridin-2-yl)methyl]sulfin-yl}-1H-benz[d]imidazole (free acid).
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek czarny (E172) Żelaza tlenek żółty (E172) Lecytyna sojowa Tytanu dwutlenek (E171) Antifoam DC 1510
English: The full analysis set included all patients who were randomized and received trial medication at least once.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
English: anaphylactic reaction and anaphylactic shock) Depression (and all aggravations) Urticaria Weight changes Arthralgia Myalgia Bilirubin increased Oedema peripheral Body temperature increased Angioedema Leukopenia very rare
Polish: - Rzadko: zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie, bóle stawów, bóle mięśni, zmiany masy ciała, podwyższona temperatura ciała, obrzęk kończyn, reakcje alergiczne, depresja, zwiększone stężenie bilirubiny i lipidów we krwi (stwierdzane w badaniach krwi).
English: Heartburn was defined as burning feeling rising from the stomach or lower chest up towards the neck.
Polish: Pantoprazol zmniejsza kwaśność treści żołądkowej, w ten sposób zwiększa wydzielanie gastryny w proporcjonalnym stopniu do zmniejszenia kwaśności.
English: Endoscopic healing of GORD Stage II/III
Polish: Potwierdzone endoskopowo wygojenie GORD w stopniu I
English: • Serious adverse event/deaths/other significant events
Polish: • Innych ciężkich chorób wpływających na ogólne samopoczucie.
English: These results provide reassurance that patients using pantoprazole in a non-prescription setting will benefit from symptom relief during short-term treatment with pantoprazole without diagnostic endoscopy prior to treatment.
Polish: W przypadku przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia, brak specyficznych zaleceń dotyczących leczenia, poza leczeniem objawowym i wspomagającym.
English: In the second phase of the process the first coating suspension is sprayed onto the tablets in two phases.
Polish: Podczas długotrwałego leczenia stężenie gastryny w większości przypadków ulega podwojeniu.
English: Since the manufacturing of the product is identical to the reference product, there is no requirement to specifically address the impurity profile of the new product from a nonclinical perspective.
Polish: Ponieważ dawki lecznicze u ludzi są małe, nie oczekuje się żadnych działań niepożądanych ze strony gruczołu tarczowego.
English: PP
Polish: Zespół
English: EMEA/CHMP scientific advice with relevance for this particular development has not been obtained by the applicant.
Polish: Niewielkie zwiększenie wartości AUC oraz Cmax u ochotników w wieku podeszłym w porównaniu z ochotnikami w młodszym wieku nie jest klinicznie istotne.
English: Unlike other proton pump inhibitors, pantoprazole has linear pharmacokinetics in a dose range of 10 - 80mg.
Polish: W zakresie dawek 10 do 80 mg kinetyka osoczowa pantoprazolu ma przebieg liniowy zarówno po podaniu doustnym, jak i dożylnym.
English: - Any part appears cracked or broken.
Polish: - Jakakolwiek część wydaje się pęknięta lub uszkodzona.
English: CI 95% for HRa
Polish: HRa CI 95% dla HRa
English: NA NA NA
Polish: NA NA
English: Your injection could take about 10 seconds.
Polish: Wstrzyknięcie powinno trwać około 10 sekund.
English: Call your doctor immediately.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
English: There may be local guidelines for disposal.
Polish: Mogą istnieć lokalne wytyczne dotyczące usuwania.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Polish: Komponent wielopaku, nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
English: You can use:
Polish: Można użyć:
English: Always take the outer carton of this medicine with you, even if it is empty.
Polish: Zawsze należy ze sobą zabrać opakowanie zewnętrzne tego leku, nawet jeśli jest ono puste.
English: You will also need these additional items, as they are not included in the carton:
Polish: Potrzebne będą również te dodatkowe elementy, gdyż nie są one zawarte w pudełku:
English: ASDASc Inactive Disease
Polish: ASDASc nieaktywna choroba
English: Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Polish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlandia
English: Let your skin dry.
Polish: Niech skóra wyschnie.
English: Amgen Biofarmacêutica, Lda.
Polish: Amgen Biofarmceutica, Lda.
English: PGA-F clear/minimal and ≥ 2-grade improvement
Polish: PGA-F czysta/minimalna oraz ≥ 2. stopnia poprawa
English: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Polish: ASDAS nieaktywna choroba hs-CRPd, f, g
English: ASAS partial remission BASDAIb 50
Polish: ASAS częściowa remisja BASDAIb 50
English: ● If you want to use the same injection site, make sure it is not the same spot on the injection site you used for a previous injection.
Polish: ● Jeśli chce się korzystać z tego samego miejsca wstrzyknięcia, należy upewnić się, że nie jest ono tym samym miejscem, które wykorzystano do poprzedniego wstrzyknięcia.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Polish: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
English: - The expiration date printed on the label has passed.
Polish: - Data ważności wydrukowana na etykiecie minęła.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 marca 2017
English: For more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section.
Polish: Więcej informacji o szczepionkach, patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
Polish: Umyj dokładnie ręce wodą z mydłem.
English: PROBABILITY OF FAILING TREATMENT
Polish: PRAWDOPODOBIEŃSTWO NIEPOWODZENIA LECZENIA
English: When you are ready to inject, press the blue start button.
Polish: Kiedy pacjent jest gotowy do wykonania wstrzyknięcia, nacisnąć niebieski przycisk startu.
English: Mean exposure in all adalimumab population was 762 days.
Polish: Średnia ekspozycja w całej populacji otrzymującej adalimumab wynosiła 762 dni.
English: Overall, 20 subjects were treated for 60 weeks or longer.
Polish: Ogółem 20 uczestników badania leczono przez 60 tygodni lub dłużej.
English: Important: When you remove the pre-filled pen, if the window has not turned yellow, or if it looks like the medicine is still injecting, this means you have not received a full dose.
Polish: Ważne: po wyjęciu wstrzykiwacza, jeśli okno nie stało się żółte lub jeśli wygląda, że lek jest nadal wstrzykiwany, oznacza to, że pacjent nie otrzymał pełnej dawki.
English: Grab Here
Polish: Chwycić tutaj
English: There may be a need for dose interruption, for instance before surgery or if a serious infection occurs.
Polish: Może być konieczne przerwanie podawania leku, np. przed zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli wystąpi ciężkie zakażenie.
English: Single use only.
Polish: Do jednorazowego użytku.
English: Important: Do not touch the blue start button yet.
Polish: Ważne: nie należy jeszcze dotykać niebieskiego przycisku startowego.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest zamieszczony na etykiecie i pudełku tekturowym po EXP.
English: Dry natural rubber
Polish: Sucha naturalna guma
English: ASASa Partial Remission
Polish: ASASa częściowa remisja
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Detailed instructions for use are provided in the package leaflet.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i innej obsługi Szczegółowe instrukcje użytkowania znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.
English: Double-Blind Response at Week 68
Polish: Podwójnie ślepa próba Odpowiedź w 68. tygodniu
English: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Polish: Odpowiedź kliniczna (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
English: The decision to stop using AMGEVITA should be discussed with your doctor.
Polish: Decyzję o zaprzestaniu stosowania leku AMGEVITA należy omówić z lekarzem.
English: Serious haematological, neurological and autoimmune reactions have also been reported.
Polish: Zgłaszano również ciężkie zaburzenia hematologiczne, neurologiczne i autoimmunologiczne.
English: Blue start button
Polish: Niebieski przycisk startowy
English: Keep pushing down on your skin.
Polish: Kontynuować przyciskanie do skóry.
English: AMGEVITA contains sodium
Polish: AMGEVITA zawiera sód
English: You may first be given other medicines.
Polish: Najpierw pacjent może otrzymać inne leki.
English: Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table
Polish: Istotną poprawę obserwowano po raz pierwszy w drugim tygodniu i utrzymywała się ona przez 24 tygodnie (tabela 13).
English: Important: Needle is inside
Polish: Ważne: Igła jest w środku
English: Thousand Oaks, California
Polish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, Kalifornia
English: C. Gather all materials needed for your injection.
Polish: C. Zbierz wszystkie materiały potrzebne do wykonania wstrzyknięcia.
English: Quality of life and physical function
Polish: Jakość życia i sprawność fizyczna
English: Yellow window (injection complete)
Polish: Żółte okienko (wstrzyknięcie zostało wykonane)
English: ● Talk with your doctor or pharmacist about proper disposal.
Polish: ● Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o właściwej utylizacji.
English: ● Do not leave the syringe in direct sunlight.
Polish: ● Nie wolnopozostawiać strzykawki w bezpośrednim świetle słonecznym.
English: Time to treatment failure in studies UV I and UV II
Polish: Czas do niepowodzenia leczenia w badaniach UV I i UV II
English: Yellow safety guard
Polish: Żółte zabezpieczenie
English: ≥30% Reduction in Skin Painb
Polish: Zmniejszenie nasilenia bólu skóry o 30%b
English: Given orally, immunoglobulin G proteins undergo intestinal proteolysis and have poor bioavailability.
Polish: Podawane doustnie białka immunoglobuliny G przechodzą wewnątrzjelitową proteolizę i mają niską biodostępność.
English: Active tuberculosis or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section 4.4).
Polish: Czynna gruźlica lub inne ciężkie zakażenia, takie jak posocznica i zakażenia oportunistyczne (patrz punkt 4.4).
English: Clinical response is usually achieved within 2-8 weeks of treatment.
Polish: Odpowiedź kliniczną osiąga się zazwyczaj w ciągu 2 - 8 tygodni leczenia.
English: a HR of adalimumab versus placebo from proportional hazards regression with treatment as factor.
Polish: a HR - współczynnik ryzyka (ang. hazard ratio, HR) adalimumabu vs placebo na podstawie regresji proporcjonalnego ryzyka z leczeniem jako czynnikiem.
English: After 32 weeks or at disease flare, patients were eligible to enrol into the open-label extension phase.
Polish: Po 32 tygodniach lub w momencie reaktywacji choroby, pacjenci kwalifikowali się do włączenia do fazy otwartej będącej przedłużeniem badania.
English: You may also wish to make a note of these details in case you are asked for this information in the future.
Polish: Pacjent także może zanotować te dane na wypadek, gdyby były one potrzebne w przyszłości.
English: -56.2a a p < 0.001, adalimumab versus placebo
Polish: -56,2a a p < 0,001, adalimumab vs placebo
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains latex, read the package leaflet before use.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Zawiera lateks; należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
English: Discontinuation of Immunomodulators2
Polish: Zaprzestanie przyjmowania leków immunomodulujących2
English: If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of AMGEVITA as soon as you remember.
Polish: Jeśli pacjent zapomni wykonać wstrzyknięcie, powinien wstrzyknąć następną dawkę leku AMGEVITA, gdy tylko sobie o tym przypomni.
English: The target of adalimumab is a protein called tumour necrosis factor (TNFα), which is involved in the immune (defence) system and is present at increased levels in the inflammatory diseases listed above.
Polish: Celem adalimumabu jest białko nazywane czynnikiem martwicy nowotworów (TNFα), które uczestniczy w układzie immunologicznym (obronnym) i występuje na zwiększonym poziomie w chorobach zapalnych wymienionych powyżej.
English: Hypersensitivity, Allergies (including seasonal allergy)
Polish: Często nadwrażliwość, alergie (w tym alergia sezonowa)
English: if you have moderate or severe heart failure.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność serca.
English: The frequency of serious infections among adalimumab-treated subjects over 65 years of age (3.7%) was higher than for those under 65 years of age (1.5%).
Polish: Częstość występowania ciężkich zakażeń u leczonych adalimumabem pacjentów powyżej 65 lat (3,7%) była większa, niż u pacjentów poniżej 65 lat (1,5%).
English: Re-introduction of AMGEVITA after discontinuation for 70 days or longer should result in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Polish: Wznowienie podawania produktu AMGEVITA, po uprzednim zaprzestaniu leczenia przez 70 dni lub dłużej powinno spowodować taką samą odpowiedź kliniczną, a profil bezpieczeństwa powinien być podobny jak w okresie przed przerwaniem podawania leku.
English: ● Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave.
Polish: ● Nie starać się ogrzewać strzykawki przy użyciu źródła ciepła, takiego jak gorąca woda lub kuchenka mikrofalowa.
English: Regarding combination with disease-modifying anti-rheumatic drugs other than methotrexate see sections 4.4 and 5.1.
Polish: Odnośnie stosowania w skojarzeniu z innymi niż metotreksat lekami modyfikującymi przebieg choroby, patrz punkty 4.4 i 5.1.
English: * further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open-label extension studies
Polish: * dodatkowe informacje znaleźć można w punktach 4.3, 4.4 i 4.8 ** w tym badania kontynuacyjne metodą otwartej próby 1) w tym dane z doniesień spontanicznych
English: Appropriate screening tests (i.e. tuberculin skin test and chest x-ray) should be performed in all patients (local recommendations may apply).
Polish: U wszystkich pacjentów należy przeprowadzić odpowiednie badania przesiewowe (tzn. skórny odczyn tuberkulinowy i badanie radiologiczne klatki piersiowej) (można postępować zgodnie z lokalnymi zaleceniami).
English: Place your finger or thumb on edge of tray to secure it while you remove the syringe.
Polish: Umieścić palec lub kciuk na krawędzi tacki, aby zabezpieczyć ją podczas wyjmowania strzykawki
English: Note: After you remove the pre-filled pen from your skin, the needle will be automatically covered.
Polish: UWAGA: Po usunięciu wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego ze skóry igła zostanie zabezpieczona automatycznie.
English: Clinical remission and clinical response (defined as reduction in PCDAI score of at least 15 points from baseline) rates are presented in table 26.
Polish: Współczynniki remisji klinicznej i odpowiedzi klinicznej (co definiowano jako zmniejszenie wartości PCDAI o co najmniej 15 punktów w stosunku do wartości początkowej) przedstawiono w tabeli 26.
English: Longer term treatment with adalimumab 40 mg weekly for 96 weeks identified no new safety findings.
Polish: Dłuższe leczenie adalimumabem 40 mg raz w tygodniu przez 96 tygodni nie skutkowało nowymi zdarzeniami odnośnie do bezpieczeństwa stosowania.
English: The primary efficacy endpoint was the proportion of patients with no flare by Week 68 of the study.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym oceny skuteczności był odsetek pacjentów bez reaktywacji w 68. tygodniu badania.
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Polish: W celu ułatwienia identyfikacji biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podanego produktu.
English: TNF-antagonists, such as AMGEVITA affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Polish: Leki z grupy antagonistów TNF, takie jak AMGEVITA, działają na układ immunologiczny i ich stosowanie może wpływać na mechanizmy obronne organizmu skierowane przeciw zakażeniom i nowotworom złośliwym.
English: C. Gather all materials needed for your injection(s).
Polish: C. Zebrać wszystkie materiały niezbędne do wykonania wstrzyknięcia (ęć).
English: Adalimumab Δ Censored
Polish: Adalimumab Δ cenzurowanie (obserwacja ucięta)
English: Adalimumab has not been studied in patients aged less than 2 years.
Polish: Adalimumab nie był badany u pacjentów w wieku poniżej 2 lat.
English: Certain vaccines may cause infections and should not be given while receiving AMGEVITA.
Polish: • Pewne szczepionki mogą powodować zakażenia i nie należy ich stosować w czasie przyjmowania leku AMGEVITA.
English: AMGEVITA should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt AMGEVITA u pacjentów z łagodną niewydolnością serca (klasa I/II wg NYHA).
English: Pull the yellow cap straight off when you are ready to inject.
Polish: Pociągnąć żółtą osłonkę prosto, gdy jesteś gotowy do wstrzyknięcia.
English: Disease flare criteria were defined as a worsening of ≥ 30% from baseline in ≥ 3 of 6 paediatric ACR core criteria, ≥ 2 active joints, and improvement of > 30% in no more than 1 of the 6 criteria.
Polish: Kryteria reaktywacji choroby określono jako pogorszenie o ≥ 30% w stosunku do wartości początkowych ≥ 3 z 6 kryteriów podstawowych w pediatrycznej skali ACR, ≥ 2 zaatakowanych czynną chorobą stawów lub poprawę o > 30% nie więcej niż w 1 z 6 kryteriów.
English: Important: You must push all the way down but do not touch the blue start button until you are ready to inject.
Polish: Ważne: Należy naciskać w dół, ale nie dotykać niebieskiego przycisku startowego, aż do momentu, kiedy pacjent jest gotowy do wykonania wstrzyknięcia.
English: if you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Warnings and precautions”).
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje ciężkie zakażenie, w tym czynna gruźlica (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
English: Total sharp score
Polish: Całkowita skala Sharpa
English: In all cases, use a new syringe.
Polish: We wszystkich przypadkach, należy użyć nowej strzykawki.
English: Adalimumab significantly decreased the risk of treatment failure by 75% relative to placebo, as shown by the hazard ratio (HR = 0.25 [95% CI: 0.12, 0.49]).
Polish: Adalimumab istotnie zmniejszył ryzyko niepowodzenia leczenia o 75% w porównaniu z placebo, jak to wykazał współczynnik ryzyka (ang. hazard ratio, HR = 0,25 [95% CI: 0,12, 0,49]).
English: The highest dose level evaluated has been multiple intravenous doses of 10 mg/kg, which is approximately 15 times the recommended dose.
Polish: Najwyższy oceniany poziom dawkowania to wielokrotna dawka dożylna 10 mg/kg mc., to jest w przybliżeniu 15 razy więcej niż dawka zalecana.
English: Disease flares at the end of 32 weeksa (n/N)
Polish: Reaktywacja choroby po zakończeniu 32 tygodnia (n/N)
English: Ps study IV efficacy results at 16, 26 and 52 weeks
Polish: Badanie IV w łuszczycy - Wyniki skuteczności w 16., 26. i 52. tygodniu Punkt końcowy
English: What AMGEVITA is and what it is used for
Polish: Co to jest lek AMGEVITA i w jakim celu się go stosuje
English: The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and AMGEVITA should be carefully considered.
Polish: Należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko związane z jednoczesnym stosowaniem azatiopryny lub 6-merkaptopuryny i produktu AMGEVITA.
English: • According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received AMGEVITA during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive AMGEVITA.
Polish: Zgodnie z badaniami dotyczącymi ciąży, nie występowało wyższe ryzyko wad rozwojowych, kiedy matka przyjmowała lek AMGEVITA w okresie ciąży, w porównaniu z matkami chorującymi na tą samą chorobę, które nie otrzymywały leku AMGEVITA.
English: In RA study V, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in modified Total Sharp Score (see table 10).
Polish: W badaniu V w RZS, strukturalne uszkodzenie stawów oceniano radiologicznie i opisywano jako zmianę w modyfikowanej całkowitej skali Sharpa (patrz tabela 10).