FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di adalimumab (osservati in più di 1 paziente su 10) sono infezioni del naso, della gola e dei seni, reazioni in sede di iniezione (arrossamento, sensazione di prurito, sanguinamento, dolore o tumefazione), cefalea e dolori muscoloscheletrici.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao adalimumab (observados em mais de 1 doente em cada 10) são infeções (incluindo no nariz, na garganta e nos seios paranasais), reações no local da injeção (vermelhidão, comichão, sangramento, dor ou inchaço), dor de cabeça e dores musculares e ósseas.
Italian: La ditta che commercializza Hulio deve fornire pacchetti informativi ai medici che prescrivono il medicinale, contenenti informazioni sulla sicurezza del medicinale.
Portuguese: A empresa que comercializa Hulio terá de fornecer pacotes educacionais aos médicos que receitam o medicamento.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Hulio, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Hulio, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Come si usa Hulio?
Portuguese: Como se utiliza Hulio?
Italian: • morbo di Crohn (una malattia che causa l'infiammazione dell'intestino);
Portuguese: • doença de Crohn (uma doença que provoca a inflamação do intestino);
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Hulio sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Hulio.
Italian: Se il medico lo ritiene opportuno, l'iniezione di Hulio può essere praticata dai pazienti stessi o dalle persone che li assistono, dopo avere ricevuto le relative istruzioni.
Portuguese: Após receberem treino adequado, os doentes ou os seus cuidadores podem injetar Hulio se o médico considerar adequado.
Italian: • idrosadenite suppurativa (acne inversa), una malattia di lunga durata della pelle che provoca la comparsa di noduli, ascessi (accumuli di pus) e cicatrici sulla pelle;
Portuguese: • hidradenite supurativa (acne inversa), uma doença de longo prazo da pele que causa nódulos,
Italian: • sono passati 10 secondi,
Portuguese: • terem passado 10 segundos,
Italian: Prima di iniziare
Portuguese: Antes de começar
Italian: Tuttavia, alcuni possono essere gravi e richiedere un trattamento urgente.
Portuguese: No entanto, alguns podem ser graves e requerer tratamento médico urgente.
Italian: NON DEVONO MAI essere riutilizzati.
Portuguese: Estes materiais NUNCA devem ser reutilizados.
Italian: Questa fase è importante per prelevare la giusta dose.
Portuguese: Este passo é importante para obter a dose apropriada.
Italian: Porre attenzione a non schizzare la soluzione negli occhi.
Portuguese: Tenha cuidado para não esguichar a solução nos olhos.
Italian: Inoltre, le comunicherà la quantità prescritta (volume).
Portuguese: Informá-lo-á também sobre a quantidade prescrita (volume).
Italian: • Ulteriori misure di minimizzazione del rischio
Portuguese: Medidas adicionais de minimização do risco
Italian: • viene avvertito un 2º "CLIC",
Portuguese: • ouvir um 2.º "CLIQUE",
Italian: Dose di mantenimento a partire dalla settimana 4
Portuguese: Dose de Manutenção com Início na Semana 4
Italian: Finestra di visualizzazione
Portuguese: Janela de visualização
Italian: Leggere attentamente le istruzioni e seguirle passo dopo passo.
Portuguese: Leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo.
Italian: La Scheda di Promemoria per il Paziente (adulti e pediatrica) deve contenere i seguenti elementi chiave:
Portuguese: O Cartão de Segurança do Doente (adulto e pediátrico) deve incluir os seguintes elementos-chave:
Italian: Inoltre, è normale vedere bolle d'aria.
Portuguese: Também é normal que veja uma ou mais bolhas de ar.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che si legano a un bersaglio specifico nell'organismo.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico no organismo.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possano portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Italian: Il miglioramento della qualità di vita è stato misurato fino alla settimana 156 (36 mesi) ed il miglioramento è stato mantenuto nel tempo.
Portuguese: A melhoria da qualidade de vida foi avaliada até à Semana 156 (36 meses) e a melhoria foi mantida durante este período de tempo.
Italian: [Testo visualizzato sul contenitore nella scatola:] Hulio
Portuguese: [Texto apresentado no tabuleiro dentro da caixa:] Hulio
Italian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Germania
Portuguese: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Alemanha
Italian: Il 1º "CLIC" segnala l'inizio dell'iniezione.
Portuguese: Este 1.º "CLIQUE" indica o início da injeção.
Italian: • dolore al collo o alla schiena;
Portuguese: • dor de pescoço e de costas;
Italian: Altri medicinali e Hulio
Portuguese: Outros medicamentos e Hulio
Italian: Hulio contiene sodio e sorbitolo
Portuguese: Hulio contém sódio e sorbitol
Italian: Dose di induzione
Portuguese: Dose de Indução
Italian: • cicatrizzazione lenta di ferite.
Portuguese: • cicatrização lenta de feridas.
Italian: Riacutizzazione della malattia alla fine della 32 settimanaa (n/N)
Portuguese: Agravamento da doença no final das 32 semanasa (n/N)
Italian: Le istruzioni dettagliate su come iniettare Hulio sono fornite nel paragrafo 7 - Istruzioni per l'uso.
Portuguese: São fornecidas instruções detalhadas sobre como injetar Hulio na secção 7 - Instruções de utilização.
Italian: Se si vedono ancora bolle d'aria nella soluzione si può ripetere questo passaggio per un massimo di 3 volte.
Portuguese: Se observar novamente bolhas de ar na solução, pode repetir este passo mais 3 vezes.
Italian: • l'indicatore arancione si ferma e appare completamente bloccato nella finestra di visualizzazione.
Portuguese: • o indicador laranja ter parado e bloqueado totalmente a janela de visualização.
Italian: Fase OL-LI 16a settimana Risposta Ped ACR 30 (n/N)
Portuguese: Fase OL-LI 16 semanas Resposta Ped ACR 30 (n/N)
Italian: Ci può essere necessità di interruzione della somministrazione, per esempio prima di un intervento chirurgico o in caso di grave infezione.
Portuguese: Pode haver necessidade de interromper o tratamento, por exemplo antes de uma cirurgia ou caso se verifique uma infeção grave.
Italian: • sindrome di Stevens Johnson;
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnson;
Italian: I risultati globali dello studio di popolazione UC-II sono mostrati nella Tabella 28.
Portuguese: Os resultados da população global do estudo UC-II estão apresentados na Tabela 28.
Italian: Le esposizioni previste indicano che in assenza di metotressato una dose di carico può causare un aumento iniziale dell'esposizione sistemica.
Portuguese: As exposições avaliadas indicam que na ausência de metotrexato, uma dose de carga pode levar a um aumento inicial da exposição sistémica.
Italian: ASAS remissione parziale BASDAIb 50
Portuguese: ASAS Remissão Parcial BASDAIb 50
Italian: Viaggi/infezione ricorrente
Portuguese: Viajar/infeção recorrente
Italian: Accertarsi di conoscere la quantità prescritta.
Portuguese: Certifique-se de que sabe qual a quantidade prescrita.
Italian: La risposta ottenuta nei due gruppi in monoterapia è stata simile (p=0,447).
Portuguese: A resposta foi similar nos dois braços de monoterapia (p=0,447).
Italian: La terapia proseguita oltre le 12 settimane non ha portato ad un numero significativamente più elevato di risposte (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: A terapêutica combinada para além das 12 Semanas não resultou em significativamente mais respostas (ver secção 4.2).
Italian: Passaggio 2 - Lavare le mani Lavare accuratamente le mani con acqua e sapone.
Portuguese: Passo 2 - Lave as mãos Lave muito bem as mãos com água e sabão.
Italian: Se usa più Hulio di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais Hulio do que deveria
Italian: • impotenza.
Portuguese: • impotência.
Italian: La risposta significativa è stata per la prima volta osservata alla settimana 2 ed è stata mantenuta per un periodo di 24 settimane (Tabella 13).
Portuguese: Observou-se uma primeira resposta significativa na semana 2 que se manteve durante as 24 semanas (Tabela 13).
Italian: Hulio è fornito come confezioni da 1 o 2 scatole.
Portuguese: Hulio é disponibilizado em embalagens contendo 1 ou 2 caixas.
Italian: Smaltimento dei materiali
Portuguese: Eliminação dos materiais
Italian: • NON stringere troppo.
Portuguese: • NÃO aperte excessivamente.
Italian: Risposta clinica (CR-100)
Portuguese: Resposta clínica (CR-100)
Italian: Tabella 19: Regime di mantenimento
Portuguese: Tabela 19: Regime de manutenção
Italian: Non mischi la soluzione di Hulio con altri medicinali.
Portuguese: Não misture a solução de Hulio com qualquer outro medicamento.
Italian: Tabella 6: Effetti indesiderati
Portuguese: Tabela 6: Efeitos indesejáveis
Italian: • gonfiore del viso, delle mani o dei piedi;
Portuguese: • inchaço da face, mãos ou pés;
Italian: • NON toccare l'attivatore arancione con le dita (l'ago esce da quel punto).
Portuguese: • NÃO toque no ativador laranja com os dedos (é dele que sai a agulha).
Italian: Spingere lo stantuffo fino in fondo.
Portuguese: Empurre o êmbolo totalmente até abaixo.
Italian: La risposta clinica (CR100) è stata mantenuta rispettivamente in 102 e 233 pazienti.
Portuguese: A resposta clínica (CR-100) foi mantida em 102 e 233 doentes, respetivamente.
Italian: ASDAS malattia inattiva hs-CRPd, f, g
Portuguese: ASDAS Doença Inativa PCR-asd, f, g
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab nei bambini di età 4 - 17 anni non è stata ancora stabilita.
Portuguese: A segurança e eficácia do adalimumab em crianças entre os 4 e os 17 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Italian: NON cercare di inserire nuovamente lo stantuffo bianco.
Portuguese: NÃO tente inserir novamente o êmbolo branco.
Italian: Peggioramento dei sintomi di dermatomiosite1)
Portuguese: Agravamento dos sintomas de dermatomiosite1)
Italian: Le reazioni nel sito d'iniezione non hanno richiesto generalmente la sospensione del medicinale.
Portuguese: As reações no local da injeção de uma forma geral não justificaram a suspensão do medicamento.
Italian: Questa infiammazione porta a una diminuzione della visione e/o alla presenza di corpi mobili nell'occhio (punti neri o linee sottili che si muovono attraverso il campo visivo).
Portuguese: Esta inflamação leva a uma diminuição da visão e/ou à presença de moscas volantes no olho (pontos pretos ou linhas finas que se movem através do campo de visão).
Italian: Continuare a tenere il corpo della penna premuto sul sito di iniezione fino a quando si verificano uno o tutti i seguenti eventi:
Portuguese: Continue a pressionar o corpo da caneta contra o local da injeção até ocorrer uma ou todas as situações seguintes:
Italian: * sono presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8 ** tra cui studi di estensione in aperto
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão de fase aberta
Italian: Hulio deve essere usato con cautela in pazienti con lieve insufficienza cardiaca (classe I/II NYHA).
Portuguese: Hulio deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classe I/II da NYHA).
Italian: Passaggio 11 - Controllare e impostare la dose prescritta
Portuguese: Passo 11 - Verifique e ajuste a dose prescrita
Italian: Preparazione della dose
Portuguese: Preparação da dose
Italian: I corticosteroidi concomitanti possono essere ridotti in accordo con la pratica clinica a partire da due settimane dopo l'inizio del trattamento con Hulio.
Portuguese: Os corticosteroides concomitantes podem ser reduzidos de acordo com a prática clínica, duas semanas após o início do tratamento com Hulio.
Italian: L'RMP aggiornato deve essere presentato:
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Italian: Dispositivo di sicurezza dell'ago
Portuguese: Medicamento Dispositivo de segurança da agulha
Italian: Attraverso il legame al TNFα, Hulio diminuisce il processo infiammatorio di queste malattie.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Hulio diminui o processo inflamatório destas doenças.
Italian: • peggioramento dell'eruzione cutanea con debolezza muscolare.
Portuguese: • agravamento da erupção cutânea com fraqueza muscular.
Italian: Prima del lancio di Hulio, in ciascuno Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) deve concordare con l'autorità nazionale competente il contenuto e il formato del programma educazionale, compresi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma.
Portuguese: Antes do lançamento de Hulio em cada Estado Membro, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deve acordar o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa com a Autoridade Competente Nacional.
Italian: È stata consentita la somministrazione concomitante di dosi costanti di amminosalicilati, di corticosteroidi, e/o di agenti immunomodulatori e l'80% dei pazienti ha continuato ad assumere almeno uno di questi farmaci.
Portuguese: Foi permitida a utilização concomitante de doses estáveis de aminosalicilatos, corticosteroides, e/ou agentes imunomoduladores e 80% dos doentes continuaram a receber pelo menos um destes medicamentos.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 Settembre 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de setembro de 2018
Italian: Nell'estensione in aperto dello studio AR III, la riduzione del tasso di progressione del danno strutturale si mantiene per 8 e 10 anni in un sottogruppo di pazienti.
Portuguese: Na extensão de fase aberta do Estudo AR III a redução da taxa de progressão da lesão estrutural manteve-se por 8 e 10 anos num subgrupo de doentes.
Italian: Il trattamento con Hulio può indurre la formazione di anticorpi autoimmuni.
Portuguese: O tratamento com Hulio pode dar origem à formação de anticorpos autoimunes.
Italian: I pazienti arruolati negli studi UC-I e UC-II hanno avuto la possibilità di entrare in uno studio aperto a lungo termine esteso (UC-III).
Portuguese: Os doentes que participaram nos estudos UC-I e UC-II tiveram a opção de serem envolvidos num estudo de extensão de fase aberta a longo prazo (UC-III).
Italian: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Portuguese: Hidradenite Supurativa Resposta Clínica (HiSCR)a
Italian: Bassa dose
Portuguese: Baixa dose
Italian: ≥30% Riduzione di dolore cutaneob
Portuguese: ≥ 30% Redução da dor na peleb
Italian: Il programma educazionale consiste in una Scheda Promemoria per il Paziente.
Portuguese: O programa educacional consiste num Cartão de Segurança do Doente.
Italian: Difficoltà di cicatrizzazione
Portuguese: Dificuldade de cicatrização
Italian: • risultati anormali delle analisi del sangue;
Portuguese: • resultados anormais nas análises ao sangue;
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot
Italian: Sarcoidosi1), vasculite
Portuguese: Sarcoidose1), vasculite
Italian: Nella finestra di visualizzazione l'indicatore arancione avanza indicando il progresso dell'iniezione.
Portuguese: Na janela de visualização, o indicador laranja irá avançar para mostrar o progresso da injeção.
Italian: Se c'è una seconda scatola nella confezione di Hulio da utilizzare per la prossima somministrazione, riporla nel frigorifero immediatamente.
Portuguese: Se existir uma segunda caixa na embalagem de Hulio para uma futura injeção, coloque-a de novo imediatamente no frigorífico.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Italian: Indicatore arancione
Portuguese: Indicador laranja
Italian: Mantenere la siringa ad altezza dell'occhio con l'ago rivolto verso l'alto per vedere chiaramente la quantità di soluzione.
Portuguese: Mantenha a seringa ao nível dos olhos com a agulha para cima para ver claramente a quantidade de solução.
Italian: Esacerbazione parziale a Valutazione della Società internazionale per la spondiloartrite (Assessment of SpondyloArthritis international Society) b Il basale è definito come basale in aperto quando i pazienti presentano malattia attiva.
Portuguese: Agravamento Parcial a Assessment of SpondyloArthritis international Society b A avaliação inicial é definida como a avaliação inicial em fase aberta quando os doentes têm doença ativa.
Italian: Analisi Trattamento
Portuguese: Análise Tratamento
Italian: Dopo adeguate istruzioni l'iniezione può essere eseguita da lei o da un'altra persona, come ad esempio un familiare o un infermiere.
Portuguese: Após treino adequado, a injeção pode ser administrada pelo doente ou por outra pessoa, por exemplo um familiar ou cuidador.
Italian: Di questi, è stato riportato che 109 pazienti (63,7%) erano in remissione a 10 anni.
Portuguese: Entre estes, 109 doentes (63,7%) apresentaram remissão aos 10 anos.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Hulio
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Hulio
Italian: Adalimumab modula anche le risposte biologiche che sono indotte o regolate dal TNF, inclusi i cambiamenti dei livelli delle molecole di adesione responsabili della migrazione dei leucociti (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 con un IC50 di 0,1 - 0,2 nM).
Portuguese: Adalimumab modula também as respostas biológicas induzidas ou reguladas pelo TNF, incluindo as alterações dos níveis das moléculas de adesão responsáveis pela migração leucocitária (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 com uma CI50 de 0,1 - 0,2 nM).
Italian: Rapporto esposizione-risposta nella popolazione pediatrica
Portuguese: Relação de exposição-resposta na população pediátrica
Italian: • tumore del sistema linfatico (linfoma);
Portuguese: • cancro do sistema linfático (linfoma);
Italian: Deve essere iniettato nella coscia o nell'addome.
Portuguese: Deve ser injetado na coxa ou no abdómen.
Italian: • NON far fuoriuscire le bolle d'aria.
Portuguese: • NÃO expulse as bolhas de ar.
Italian: Durante lo studio il 19,3% dei pazienti ha continuato la terapia antibiotica orale che faceva all'inizio dello studio.
Portuguese: 19,3% dos doentes continuaram antibioterapia oral durante o estudo.
Italian: Pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI) non devono prendere/ricevere questo medicinale.
Portuguese: Os/Aos doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) não devem tomar/não lhes deve ser administrado este medicamento.
Italian: Dato che l'esposizione ad adalimumab può essere influenzata dalla massa corporea, gli adolescenti che hanno un peso corporeo maggiore e una risposta inadeguata possono beneficiare della dose raccomandata per gli adulti di 40 mg ogni settimana.
Portuguese: Uma vez que a exposição ao adalimumab pode ser afetada pelo peso corporal, adolescentes com grande peso corporal e inadequada resposta, podem beneficiar da dose recomendada para os adultos de 40 mg todas as semanas.
Italian: c NV = non valutabile.
Portuguese: c NE = não estimável.
Italian: Rabdomiolisi; lupus eritematoso sistemico
Portuguese: Rabdomiólise, lúpus eritematoso sistémico
Italian: • In alcuni pazienti l'organismo può non essere in grado di produrre un quantitativo di cellule ematiche sufficiente e tale da aiutarlo a combattere le infezioni o ad arrestare un'emorragia.
Portuguese: • Em alguns doentes o organismo pode ser incapaz de produzir suficientes células sanguíneas que combatam infeções ou ajudem a parar hemorragias.
Italian: BCVA erano migliorati o mantenuti (deteriorazione <5 lettere) nell'88,4% degli occhi alla settimana 78.
Portuguese: Na semana 78, o BCVA foi melhorado ou mantido (< 5 letras de deterioração) nos olhos em 88,4%.
Italian: IC al 95% per HRa
Portuguese: IC 95% para TRa
Italian: Interventi chirurgici o procedure dentistiche
Portuguese: Intervenção cirúrgica ou dentária
Italian: Descrizione dell'aspetto di Hulio e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de Hulio e conteúdo da embalagem
Italian: Passaggio 7 - Iniziare l'iniezione Passaggio 8 - Tenere fino al 2º "CLIC" e 10 secondi
Portuguese: Passo 7 - Inicie a injeção Passo 8 - Pressione até ao 2.º "CLIQUE" e durante 10 segundos
Italian: L'induzione della remissione clinica (definita come CDAI <150) è stata valutata in due studi, studio CD I (CLASSIC I) e studio CD II (GAIN).
Portuguese: A indução da remissão clínica (definida como CDAI < 150) foi avaliada em dois estudos, Estudo DC I (CLASSIC I) e Estudo DC II (GAIN).
Italian: Cos'è Hulio e a cosa serve
Portuguese: O que é Hulio e para que é utilizado
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi condotti con un medicinale di riferimento contenente adalimumab in uno o più sottogruppi di popolazione pediatrica nella colite ulcerosa, vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com o medicamento de referência contendo adalimumab em um ou mais subgrupos da população pediátrica, na colite ulcerosa, ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Italian: La remissione clinica (definita come punteggio di Mayo ≤2 con nessun sottopunteggio >1) è stata valutata alla settimana 8.
Portuguese: A remissão clínica (definida na pontuação Mayo ≤ 2 sem subpontuação > 1) foi avaliada na semana 8.
Italian: Ipersensibilità; allergie (inclusa allergia stagionale)
Portuguese: Hipersensibilidade, alergias (incluindo alergia sazonal)
Italian: L'esacerbazione è stata definita come ASDAS ≥2,1 a due visite consecutive a distanza di quattro settimane.
Portuguese: O agravamento foi definido como ASDAS ≥ 2,1 em duas visitas consecutivas com quatro semanas de intervalo.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Istruzioni per l'uso
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções de utilização
Italian: Accidente cerebrovascolare1); tremore; neuropatia
Portuguese: Acidente cerebrovascular1), tremor, neuropatia
Italian: Nello studio CD III, alla settimana 4, il 58% (499/854) dei pazienti ha manifestato una risposta clinica adeguata ed è stato valutato nell'analisi primaria.
Portuguese: No Estudo DC III, na semana 4, 58% (499/854) dos doentes apresentaram resposta clínica e foram avaliados na análise primária.
Italian: intervallo di confidenza
Portuguese: intervalo de confiança)
Italian: • Se lo stantuffo non è premuto completamente, il dispositivo di sicurezza non si attiva per coprire l'ago.
Portuguese: • Se o êmbolo não for empurrado totalmente para dentro, o dispositivo de segurança não se irá ativar posteriormente para tapar a agulha.
Italian: Adalimumab è stato studiato in 9.506 pazienti nel corso di studi clinici principali controllati e in aperto per un periodo fino a 60 mesi o superiore.
Portuguese: O adalimumab foi estudado em 9.506 doentes no âmbito de ensaios principais controlados e de fase aberta até 60 meses ou mais.