FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Før patienterne begynder at føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner, skal de være rimeligt sikre på, at Sixmo ikke påvirker deres evne til at udføre sådanne aktiviteter negativt.
Lithuanian: Prieš pradėdami vairuoti arba valdyti pavojingus mechanizmus pacientai turi pagrįstai įsitikinti, kad Sixmo nesukelia neigiamo poveikio jų gebėjimui atlikti tokius veiksmus.
Danish: Implantaterne til gentagen behandling skal indsættes subkutant så hurtigt som muligt efter de gamle implantater fjernes, helst den samme dag.
Lithuanian: Kartotiniam gydymui skirtus implantus reikia įvesti po oda kuo skubiau po ankstesnių implantų pašalinimo, geriausiai tą pačią dieną.
Danish: • Lægen eller sundhedspersonalet skal overvåge patienten nøje, indtil implantatet er udskiftet, for at evaluere for abstinenser eller andre kliniske indikationer, som tyder på, at tilskud af sublingualt buprenorphin kan være nødvendigt.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistas turi atidžiai stebėti pacientą, kol bus pakeistas implantas, kad įvertintų abstinenciją ar kitus klinikinius indikatorius, rodančius, kad gali reikėti papildomo poliežuvinės formos buprenorfino.
Danish: Behandlingsdage
Lithuanian: Gydymo dienos
Danish: Ved hjertestop eller arytmi vil det være nødvendigt med avancerede livreddende teknikker.
Lithuanian: Sustojus širdžiai arba kilus aritmijų reikės taikyti sudėtingesnius gyvybės palaikymo metodus.
Danish: Sixmoimplantater er ikke radiologisk synlige, og kan ikke ses på røntgen- eller CT-scanninger.
Lithuanian: Sixmo implantai nerentgenokontrastiniai, todėl jų negalima matyti rentgeno aparatu arba atliekant KT skenavimą.
Danish: Informer straks lægen, hvis du mener at du har en infektion på implantatstedet, eller hvis implantatet begynder at komme ud.
Lithuanian: Nedelsdami informuokite gydytoją, jeigu manote, kad implantavimo vietoje kilo infekcija ar implantas pradeda lįsti iš odos.
Danish: Nyreeliminationen kan være forlænget, da 30 % af den administrerede dosis elimineres via nyrerne.
Lithuanian: Eliminacija per inkstus gali būti ilgesnė, nes per inkstus pasišalina 30 % suvartotos dozės.
Danish: Denne risiko øges ved samtidig misbrug af buprenorphin og alkohol og andre stoffer, især benzodiazepiner.
Lithuanian: Ši rizika didesnė, kai kartu su buprenorfinu piktnaudžiaujama alkoholiu ir kitomis medžiagomis, ypač benzodiazepinais.
Danish: Bring det til lægen, som indsatte det, for at bestemme, om hele implantatet er blevet udstødt.
Lithuanian: Atneškite jį implantus įvedusiam gydytojui, kad jis galėtų nustatyti, ar pasišalino visas implantas.
Danish: Efter indsættelsen af Sixmo-implantatet blev der observeret en indledende buprenorphintop, og den mediane Tmax opstod 12 timer efter indsættelsen.
Lithuanian: Įvedus Sixmo implantą pradinė buprenorfino koncentracijos smailė stebėta ir medianinė Tmax nustatyta praėjus 12 valandų po įvedimo.
Danish: Detaljerne for implantatindgrebet scannes eller registreres i patientens medicinske journal.
Lithuanian: Taip pat nuskenuokite arba įrašykite implantavimo procedūros detales į paciento medicininių dokumentų bylą.
Danish: • trykbandage ca. 8 cm bred
Lithuanian: • apie 8 cm pločio spaudžiamasis tvarstis;
Danish: Fremkaldelse af opioidt abstinenssyndrom
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromo skatinimas
Danish: Før behandlingen med Sixmo påbegyndes, skal patientens medicinske anamnese og tidligere behandlinger gennemgås, herunder brugen af ikke-opioide psykoaktive stoffer, for at sørge for, at det er sikkert at påbegynde behandlingen med Sixmo.
Lithuanian: Prieš pradedant Sixmo terapiją reikia peržiūrėti paciento sveikatos ir gydymo istoriją, įskaitant informaciją dėl neopioidinių psichiką veikiančių medžiagų vartojimo, siekiant įsitikinti, ar saugu pradėti gydymą Sixmo.
Danish: Sixmo indeholder det aktive stof buprenorphin, som er en type opioid-lægemiddel.
Lithuanian: Sixmo sudėtyje yra veikliosios medžiagos buprenorfino - tam tikros rūšies opioidinio vaisto.
Danish: Efter markedsføring blev der rapporteret 2 tilfælde, hvor Sixmo-implantaterne havde migreret lokalt fra indsættelsesstedet.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu pranešta apie 2 atvejus, kai Sixmo implantai lokaliai migravo iš įvedimo vietos.
Danish: Svær respirationsinsufficiens
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo nepakankamumas.
Danish: (ITT)
Lithuanian: (žr.
Danish: • suturer, såsom 4-0 Prolene™ med en FS-2 skærende kanyle (evt. absorberende)
Lithuanian: , 4-0 „Prolene™" su FS-2 pjaunančiąja adata (siūlai gali būti tirpūs).
Danish: Det frarådes på det kraftigste at udføre eksplorativ kirurgi uden at kende til alle implantaternes præcise placering (se pkt.
Lithuanian: Primygtinai nerekomenduojama atlikti žvalgomosios chirurginės operacijos nežinant tikslios visų implantų vietos (žr.
Danish: I fæces var næsten alt buprenorphin og norbuprenorphin frit (buprenorphin: 33 % frit og 5 % konjugeret; norbuprenorphin: 21 % frit og 2 % konjugeret).
Lithuanian: Išmatose beveik visas rastas buprenorfinas ir norbuprenorfinas buvo laisvosios formos (buprenorfinas: 33 % laisvojo ir 5 % konjuguotojo; norbuprenorfinas: 21 % laisvojo ir 2 % konjuguotojo).
Danish: • Indehaveren af dette kort bruger kun en opioidafhængighedsbehandling med buprenorphin , der hedder Sixmo.
Lithuanian: • Šios kortelės turėtojui taikomas priklausomybės nuo opioidų gydymas tik buprenorfinu, vadinamas Sixmo.
Danish: Især kan patienterne opleve somnolens i op til en uge efter den subkutane indsættelse, og derfor skal de advares mod at føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner, især i løbet af denne periode.
Lithuanian: Mieguistumą pacientai daugiausia gali patirti ne ilgiau kaip vieną savaitę po įvedimo po oda, todėl juos reikia įspėti dėl vairavimo ir pavojingų mechanizmų valdymo ypač šiuo laikotarpiu.
Danish: Implantatsæt: 4 Sixmo-implantater med 1 applikator
Lithuanian: Implantavimo rinkinys: 4 Sixmo implantai su 1 aplikatoriumi
Danish: CYP3A-hæmmere
Lithuanian: CYP3A inhibitoriai
Danish: • er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sixmo (angivet i punkt 6)
Lithuanian: • esate alergiški buprenorfinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Danish: Der var en større forekomst af resorptioner, og en stigning i antallet af dødfødsler.
Lithuanian: Nustatyta daugiau rezorbavimo atvejų ir daugiau negyvagimių.
Danish: • Lægen skal undersøge indsættelsesstedet for infektioner og sårproblemer: en uge efter indsættelsen af implantatet og mindst en gang månedligt derefter
Lithuanian: • Gydytojas turi apžiūrėti įvedimo vietą, ar nėra infekcijų ir žaizdos gijimo sutrikimų: praėjus savaitei po implantų įvedimo ir ne rečiau kaip vieną kartą per mėnesį paskui.
Danish: • dehydrering, øget appetit
Lithuanian: • dehidracija (skysčių netekimas), padidėjęs apetitas;
Danish: I analysen af CDF (uge 1 til 16) blev der set en statistisk signifikant forskel mellem behandlingerne (p=0,0361), til Sixmos fordel.
Lithuanian: KPF analizė (per 1-16 savaites) parodė statistiškai reikšmingą gydymo būdų skirtumą ir Sixmo pranašumą (p = 0,0361).
Danish: Prioriteterne er at genetablere patienten og beskyttede luftveje og påbegynde assisteret ventilation, hvis det er nødvendigt.
Lithuanian: Didžiausią dėmesį reikia skirti paciento būklės atstatymui ir kvėpavimo takų apsaugai bei dirbtinės ventiliacijos pradėjimui, jeigu reikia.
Danish: Behandlende læge (navn / kontaktoplysninger):
Lithuanian: Gydantysis gydytojas (asmenvardis / kontaktinė informacija): Paciento asmenvardis:
Danish: Pædiatrisk population Sixmos sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: Sixmo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
Danish: • overdreven søvnighed
Lithuanian: • perdėtas mieguistumas;
Danish: Både buprenorphin og norbuprenorphin kan gennemgå glukuronidering af UDP-glukuronosyltransferaser.
Lithuanian: Tiek buprenorfinas, tiek ir norbuprenorfinas gali būti toliau gliukuroninami UDP gliukuroniltransferazių.
Danish: Hvis der er mistanke om leverproblemer, vil lægen udføre tests for at beslutte, om behandlingen skal stoppes.
Lithuanian: Įtariant kepenų sutrikimų gydytojas atliks tam tikrus tyrimus, kad nuspręstų, ar reikia nutraukti gydymą.
Danish: Studie PRO-806 inkluderede en åben komparatorarm med sublingualt buprenorphin (12 til 16 mg/dag).
Lithuanian: Tyrime PRO-806 buvo atvirojo gydymo palyginamoji grupė, kurioje vartotas poliežuvinės formos buprenorfinas (12-16 mg per parą).
Danish: Der er ingen prospektive data med flere end 2 behandlingscyklusser med Sixmo, og der er ingen erfaring med at indsætte Sixmo-implantater på andre steder end i overarmen, eller med at indsætte dem igen på tidligere anvendte steder.
Lithuanian: Perspektyvinių duomenų apie daugiau kaip du Sixmo gydymo kursus nėra ir neturima Sixmo implantų įvedimo kitose rankų vietose, išskyrus žastą, arba kartotinio įvedimo anksčiau naudotose vietose patirties.
Danish: Dyreforsøg og klinisk erfaring har vist, at buprenorphin kan være vanedannende, men på et lavere niveau end en fuld agonist, f.eks. morfin.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnai bei klinikinė patirtis parodė, kad buprenorfinas gali sukelti priklausomybę, tačiau mažesniu mastu nei visiški agonistai, pvz.
Danish: OPLYSNINGER OM INDGREB Indsættelsesdato:
Lithuanian: PROCEDŪROS INFORMACIJA Įvedimo data:
Danish: Sixmo bør anvendes med forsigtighed hos patienter med astma eller andre vejrtrækningsproblemer.
Lithuanian: Sixmo reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems astma arba turintiems kitų kvėpavimo sutrikimų.
Danish: Gennemsnitlige plasmakoncentrationer af buprenorphin var konsekvente i alle de kliniske studier, ved ca. 0,5 til 1 ng/ml (med 4-implantatdosen), og de blev opretholdt i ca. 20 uger (uge 4 til og med uge 24) i en 24-ugers behandlingsperiode.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu buprenorfino pusiausvirosios būsenos koncentracija plazmoje buvo panaši - maždaug nuo 0,5 iki 1 ng/ml (vartojant 4 implantų išskiriamą dozę), ir išliko maždaug 20 savaičių (nuo 4-osios iki 24-osios savaitės) per 24 savaičių gydymo laikotarpį.
Danish: Patienterne, som føler behov for tilskudsdoser, skal i stedet indkaldes til et besøg og hurtigt evalueres.
Lithuanian: Vietoj to su pacientais, kurie jaučia papildomų dozių poreikį, reikia nedelsiant susitikti ir įvertinti jų būklę.
Danish: • Patienter, som har kontraindikationer mod MR-scanninger bør ikke få implantatet.
Lithuanian: • Pacientams, turintiems kontraindikacijų MRT vaizdinimui atlikti, implantų įvesti negalima.
Danish: Implantatapplikatoren (til engangsbrug) og dens dele er vist på figur 1.
Lithuanian: Implantų aplikatorius (vienkartinis) ir jo dalys pavaizduoti 1 pav.
Danish: • skalpel med #15-blad
Lithuanian: • skalpelis su 15-ojo numerio ašmenimis;
Danish: Forkert indsættelse af lægemiddelimplantaterne i overarmen kan føre til sjældne men alvorlige komplikationer, herunder nerveskade og migration, resulterende i embolisme og dødsfald.
Lithuanian: Netinkamai įvedus vaisto implantus į žastą, gali pasireikšti retos, bet sunkios komplikacijos, įskaitant nervų pažaidą ir migraciją, sukeliančią emboliją ir mirtį.
Danish: • Aktivt stof: buprenorphin.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra buprenorfinas.
Danish: I en undergruppe af patienterne knækkede Sixmo-implantaterne, da implantaterne blev fjernet.
Lithuanian: Tam tikram pacientų pogrupiui Sixmo implantai sulūžo implantų šalinimo metu.
Danish: Et misbrug af buprenorphin udgør en risiko for overdosering og dødsfald.
Lithuanian: Piktnaudžiavimas buprenorfinu kelia perdozavimo ir mirties riziką.
Danish: I nogle tilfælde kan den dosis, som frigives af implantaterne, være for stor.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais dozė, kurią išskiria implantai, gali būti didesnė, nei Jums reikia.
Danish: Dets aktivitet i forbindelse med opioidvedligeholdelsesbehandling tilskrives dets langsomme, reversible egenskaber ved µ receptorerne, som over en længere periode minimerer behovet for at bruge andre opioider.
Lithuanian: Skiriant palaikomąjį gydymą opioidais, jo veikimas susijęs su lėtu atsijungimu nuo μ receptorių, dėl kurio ilgainiui mažėja poreikis vartoti kitus opioidus.
Danish: Påvisningen af virkning beror primært på studie PRO-814, et randomiseret, dobbeltblindet og aktivt kontrolleret fase 3-studie hos voksne patienter, der opfyldte DSM-IV-TR-kriterierne for opioidafhængighed, og som var klinisk stabiliserede på sublingualt buprenorphin.
Lithuanian: Veiksmingumas daugiausiai pagrįstas tyrimu PRO-814, kuris buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas ir veikliąja medžiaga kontroliuojamas III fazės tyrimas su suaugusiais pacientais, atitikusiais DSM-IV-TR priklausomybės nuo opioidų kriterijus, kurių būklė stabilizuota poliežuvinės formos buprenorfinu.
Danish: Indsættelsen og fjernelsen af Sixmo skal foretages på områder, hvor det er muligt at indsætte implantatet under aseptiske betingelser, hvor patienten kan ligge på ryggen.
Lithuanian: Sixmo įvesti ir pašalinti galima patalpoje, kurioje galima įvedimą atlikti steriliomis sąlygomis ir kur pacientas gali gulėti ant nugaros.
Danish: • Opioidantagonister: naltrexon og nalmefen kan blokere de farmakologiske virkninger af buprenorphin.
Lithuanian: • opioidinių receptorių antagonistais: naltreksonas ir nalmefenas gali blokuoti buprenorfino farmakologinį poveikį.
Danish: Efter det er besluttet at bedøvelsen er tilstrækkelig og effektiv, gøres et 7 til 10 mm indsnit med en skalpel, parallel med armens akse, mellem det andet og det tredje implantat.
Lithuanian: Nustatę, kad anestezija tinkama ir veiksminga, skalpeliu įpjaukite 7-10 mm ilgio pjūvį, einantį lygiagrečiai rankos ašiai, tarp antrojo ir trečiojo implantų.
Danish: Lægen vil undersøge indsættelsesstedet en uge efter indsættelsen af implantatet, og derefter mindst én gang månedligt for tegn på:
Lithuanian: Gydytojas apžiūrės įvedimo vietą praėjus vienai savaitei po implantų įvedimo ir ne rečiau kaip kartą per mėnesį paskui, kad įsitikintų, ar neatsirado:
Danish: • Patienten skal snarest muligt aftale et besøg hos den læge eller sundhedspersonalet, som indsatte implantatet.
Lithuanian: • Kuo skubiau suplanuoti paciento vizitą pas preparatą įvedusį sveikatos priežiūros specialistą.
Danish: • Datoen/datoerne for indsættelse og fjernelse efter 6 måneder
Lithuanian: • implanto įvedimo ir šalinimo po šešių mėnesių datos;
Danish: Lokalisering af implantat: (overarm venstre / højre)
Lithuanian: Implantavimo vieta: (žastas: kairysis / dešinysis) SVARBI INFORMACIJA
Danish: Der er også blevet rapporteret dødsfald i forbindelse med samtidig administration af buprenorphin og andre midler med undertrykkende egenskaber, såsom alkohol eller andre opioider.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie mirtis, susijusias su buprenorfino vartojimu kartu su kitomis slopinančiosiomis priemonėmis, pvz., alkoholiu arba kitais opioidais.
Danish: Lægemidler, der hæmmer enzymet CYP3A4, kan medføre forhøjede koncentrationer af buprenorphin.
Lithuanian: Vaistai, slopinantys fermentą CYP3A4, gali sužadinti buprenorfino koncentracijos padidėjimą.
Danish: Opioider kan øge cerebrospinalvæsketrykket, hvilket kan fremkalde krampeanfald, så opioider skal anvendes med forsigtighed hos patienter med hovedlæsioner, intrakranielle læsioner, andre omstændigheder, hvor cerebrospinaltrykket kan være forhøjet, eller en anamnese med krampeanfald.
Lithuanian: Opioidai gali padidinti likvoro spaudimą, todėl gali kilti traukulių priepuolių, todėl opioidus reikia atsargiai skirti pacientams, turintiems galvos traumą, intrakranijinių pažaidų, esant kitų sutrikimų, dėl kurių gali būti padidėjęs likvoro spaudimas, arba turėjusiems traukulių priepuolių anksčiau.
Danish: Buprenorphin har en gennemsnitlig eliminationshalveringstid fra plasma fra 24 til 48 timer.
Lithuanian: Vidutinė buprenorfino pusėjimo trukmė iš plazmos siekė nuo 24 iki 48 valandų.
Danish: Hepatitis og leverhændelser
Lithuanian: Hepatitas ir kepenų veiklos sutrikimai
Danish: Indsnittet skal laves parallelt med armens akse, mellem det andet og tredje implantat, for at få subkutan adgang (figur 15).
Lithuanian: Pjūvį reikia atlikti lygiagrečiai rankos ašiai tarp antrojo ir trečiojo implantų, kad būtų pasiekta poodinė ertmė (15 pav.).
Danish: Når det anvendes under graviditeten, især i den sene graviditet, kan buprenorphin forårsage abstinenssymptomer, herunder vejrtrækningsproblemer, hos det nyfødte barn.
Lithuanian: Vartojant nėštumo laikotarpiu, ypač vėlyvuoju nėštumo metu, buprenorfinas gali naujagimiams sukelti abstinencijos simptomus, įskaitant kvėpavimo sutrikimus.
Danish: Selvom nogle patienter kan have behov for lejlighedsvise tilskud af buprenorphin-doser, må patienterne ikke få recepter på præparater, der indeholder sublingualt buprenorphin til behovsbehandling.
Lithuanian: Nors kai kuriems pacientams gali retkarčiais reikėti papildomų buprenorfino dozių, nepatariama pacientams pateikti recepto poliežuvinės formos preparatams, kurių sudėtyje yra buprenorfino, kuriuos galėtų vartoti esant poreikiui.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Hjælpestof: Ethylenvinylacetat-copolymer
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinė medžiaga: etilenvinilacetato kopolimeras
Danish: Placebo N = 55
Lithuanian: Placebas N = 55
Danish: Sixmo er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Sixmo kontraindikuojamas pacientams, kurių kepenų funkcija stipriai sutrikusi.
Danish: Der blev redegjort for næsten hele dosen, i form af buprenorphin, norbuprenorphin og 2 ikke identificerede buprenorphinmetabolitter.
Lithuanian: Beveik visa dozė rasta buprenorfino, norbuprenorfino ir dviejų neidentifikuotų buprenorfino metabolitų forma.
Danish: Et masse/balance-studie af buprenorphin viste fuldstændig genfinding af den radioaktive mærkning i urinen (30 %) og fæces (69 %), indsamlet op til 11 dage efter dosering.
Lithuanian: Masės pusiausvyros tyrimas su buprenorfinu parodė, kad visa radioaktyviai žymėta medžiaga išsiskiria su šlapimu (30 %) ir išmatomis (69 %), rinktais ne daugiau kaip 11 parų po dozavimo.
Danish: Indsættelsesstedet markeres med en kirurgisk tusch.
Lithuanian: Pasižymėkite įvedimo vietą chirurginiu žymekliu.
Danish: • antiseptisk opløsning, såsom chlorhexidin
Lithuanian: • antiseptinis tirpalas, pvz., chlorheksidinas;
Danish: Sixmo er indiceret til substitutionsbehandling for opioidafhængighed hos klinisk stabile voksne patienter, som har brug for ikke mere end 8 mg/dag sublingualt buprenorphin, i et medicinsk, socialt og psykologisk behandlingsregi.
Lithuanian: Sixmo skirtas pakeičiamajam priklausomybės nuo opioidų gydymui stabilios klinikinės būklės suaugusiems pacientams, kuriems reikia ne daugiau kaip 8 mg per parą poliežuvinės formos buprenorfino ir kurie kartu dalyvauja medikamentinio, socialinio ir psichologinio gydymo programoje.
Danish: Med en aseptisk teknik placeres det sterile udstyr i det sterile område af instrumentholderen.
Lithuanian: Antiseptiniu metodu padėkite sterilią įrangą steriliajame lauke ant instrumentų stovo.
Danish: Implantater, der indsættes dybere end subkutant (dyb indsættelse) kan måske ikke palperes, og det kan være svært at finde dem og/eller fjerne dem.
Lithuanian: Implantus įvedus giliau nei į poodį (gilusis įvedimas), gali būti neįmanoma jų apčiuopti, sunkiau nustatyti jų vietą ir (arba) pašalinti.
Danish: I kliniske studier og fra data efter markedsføring blev der observeret 7 tilfælde af klinisk relevante knækkede implantater (knækket i forbindelse med en bivirkning).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir pagal poregistracinio laikotarpio duomenis nustatyti 7 kliniškai reikšmingo implanto lūžimo (su nepageidaujama reakcija susijusio lūžimo) atvejai.
Danish: • hævelse, herunder hævelse af vævet i arme, ben eller ansigt forårsaget af overskydende væske
Lithuanian: • tinimas, įskaitant rankų, kojų arba veido audinių tinimą, sukeltą skysčių pertekliaus;
Danish: Trin 18: Sixmo-implantaterne skal bortskaffes i henhold til lokale krav, da de indeholder buprenorphin.
Lithuanian: Sixmo implantus reikia šalinti laikantis vietos reikalavimų, nes juose yra buprenorfino.
Danish: Dette sker især, når der også bruges alkohol, andre opioider eller visse lægemidler, som virker beroligende, søvndyssende eller muskelafslappende.
Lithuanian: Tai ypač tikėtina, kai kartu vartojama alkoholio, kitų opioidų arba tam tikrų vaistų, turinčių raminamąjį, migdomąjį ar raumenis atpalaiduojantįjį poveikį.
Danish: Plasmakoncentrationerne af buprenorphin efter indsættelsen af Sixmo er størst i løbet af de første 24 til 48 timer.
Lithuanian: Didžiausia buprenorfino koncentracija plazmoje po Sixmo įvedimo susirado per pirmąsias 24-48 valandas.
Danish: Det skal håndteres med passende sikkerhed og ansvarlighed, og det skal bortskaffes korrekt i henhold til lokale krav.
Lithuanian: Su implantais reikia elgtis atitinkamai saugiai ir vykdyti jų apskaitą, kad būtų užtikrintas tinkamas šalinimas pagal vietos reikalavimus.
Danish: Hovedparten af patienterne (ca. 80 %) i begge studier blev tilstrækkeligt behandlet med 4 implantater.
Lithuanian: Dauguma pacientų (apie 80 %) abiejuose tyrimuose gavo pakankamą gydymą įvedus 4 implantus; apie 20 % pacientų reikėjo padidinti dozę įvedus penktąjį implantą.
Danish: Som følge af, at Sixmo ikke er fleksibelt hvad angår dosisstigninger, og da dosiskravene er forhøjede under graviditeten, anses Sixmo ikke for at være et optimalt behandlingsvalg for gravide kvinder.
Lithuanian: Dėl galimybės lanksčiai didinti dozę ir dėl didesnės dozės poreikio nėštumo metu, Sixmo nelaikomas optimaliu gydymo variantu nėščiosioms, todėl gydymo Sixmo nėštumo metu pradėti negalima.
Danish: I urin var det meste buprenorphin og norbuprenorphin konjugeret (buprenorphin: 1 % frit og 9,4 % konjugeret; norbuprenorphin: 2,7 % frit og 11 % konjugeret).
Lithuanian: Šlapime daugiausiai rasta konjuguoto buprenorfino (buprenorfinas: 1 % laisvojo ir 9,4 % konjuguotojo; norbuprenorfinas: 2,7 % laisvojo ir 11 % konjuguotojo).
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data om virkningen af buprenorphin på human fertilitet (se pkt.
Lithuanian: Duomenų apie buprenorfino poveikį žmonių vaisingumui nėra arba jų nepakanka (žr.
Danish: Yderligere komplikationer kan omfatte lokal migration, fremspringning, udstødning og knækning af implantatet efter indsættelse eller når det fjernes.
Lithuanian: Papildomos komplikacijos gali būti lokali migracija, išsišovimas (protruzija), išstūmimas (ekspulsija) ir implanto lūžimas po įvedimo arba šalinant.
Danish: Placere implantatet i et glas med låg.
Lithuanian: Įdėkite implantą į stiklinį plačiakaklį indą su dangteliu.
Danish: Sixmo bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Lithuanian: Sixmo nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Danish: Ved steady-state blev der også registreret en lille reduktion i buprenorphinkoncentrationen mellem uge 4 og uge 24.
Lithuanian: Esant pusiausvirajai būsenai, nuo 4-osios iki 24-osios savaitės taip pat užfiksuotas mažas buprenorfino koncentracijos mažėjimas.
Danish: Placebo N = 54
Lithuanian: Placebas N = 54
Danish: Læger og sundhedspersonale bør overveje buprenorphins mulige rolle og bidrag, når det gives sammen med andre CNS-undertrykkende lægemidler, CYP3A4-hæmmere, andre opioider og i tilfælde af nedsat leverfunktion, når det besluttes, om implantaterne skal fjernes (se pkt.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi atsižvelgti į galimą buprenorfino vaidmenį ir įtaką, jo skiriant kartu su kitais CNS slopinančiais vaistiniais preparatais, CYP3A4 inhibitoriais, kitais opioidais ir esant kepenų funkcijos sutrikimui bei nuspręsti, ar reikia pašalinti implantus (žr.
Danish: Q2 2024
Lithuanian: 2024 m.
Danish: De gennemsnitlige doser pr. uge hos personerne, der fik Sixmo i PRO-805- og PRO-806-studierne var 5,16 mg og 3,16 mg, med relativt lave gennemsnitlige dage med forbrug pr. uge på hhv. 0,45 og 0,31.
Lithuanian: Vidutinės dozės per savaitę Sixmo grupės tiriamiesiems tyrimuose PRO-805 ir PRO-806 siekė 5,16 mg ir 3,16 mg, o vartojimo dienų vidurkis buvo santykinai mažas - atitinkamai