FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ACE inhibítory spôsobujú vyšší výskyt angioedému u pacientov čiernej pleti v porovnaní s pacientmi inej rasy.
Slovenian: Zaviralci ACE pogosteje povzročijo angioedem pri bolnikih-črncih kot nečrncih.
Slovak: Jednorazová perorálna dávka ramiprilu má za následok, že v materskom mlieku je takmer nemerateľná hladina ramiprilu a jeho metabolitu.
Slovenian: Posamičen peroralen odmerek ramiprila je povzročil nemerljivo koncentracija ramiprila in njegovega presnovka v materinem mleku.
Slovak: Culliganlaan 1C B-1831
Slovenian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Slovak: Krvné testy preukázali zmeny funkcie pečene, pankreasu alebo obličiek.
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo delovanje jeter, trebušne slinavke ali ledvic.
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane ramiprilu bol hlásený angioedém (pozri časť 4.8).
Slovenian: Med zdravljenjem z zaviralci ACE, vključno z ramiprilom, je bil opisan angioedem (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Po začatí liečby TRITACE sa môže vyskytnúť hypotenzia.
Slovenian: Med jemanjem zdravila TRITACE se lahko pojavi omotica.
Slovak: Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a/alebo konjugovaného bilirubínu
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zvišanje jetrnih encimov in/ali konjugiranega bilirubina,
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou pečene sa musí liečba TRITACE začať iba pod dôsledným lekárskym dohľadom a maximálna denná dávka je 2,5 mg TRITACE.
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter je treba zdravljenje s TRITACE uvesti pod natančnim zdravniškim nadzorom; največji dnevni odmerek za takšne bolnike je 2,5 mg TRITACE.
Slovak: Bolesť žalúdka alebo čriev, hnačka, zlé trávenie, pocit na vracanie alebo vracanie
Slovenian: • bolečine v želodcu ali črevesu, driska, prebavne težave, siljenje na bruhanje ali bruhanje
Slovak: Ramiprilát, účinný metabolit neaktívnej formy tzv. "prodrug" ramiprilu, inhibuje enzým dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonymá: enzým konvertujúci angiotenzín; kinináza II).
Slovenian: Aktivni presnovek ramiprila, ramiprilat, zavira encim dipeptidilkarboksipeptidazo I (sinonima: angiotenzinska konvertaza, kininaza II).
Slovak: Aftózna stomatitída abdominálna nepohoda, dyspepsia, hnačka, nevoľnosť, vracanie výnimočne hlásené prípady fatálneho konca), zvýšené pankreatické enzýmy, angioedém tenkého čreva, bolesť v hornej časti brucha vrátane gastritídy, zápcha, sucho v ústach
Slovenian: Bolezni prebavil vnetje prebavil, prebavne motnje, nelagodje v trebuhu, dispepsija, driska, navzea, bruhanje pankreatitis (zelo izjemoma so bili ob zaviralcih ACE opisani primeri s smrtnim izidom), zvišanje pankreatičnih encimov, angioedem tankega črevesa, bolečine v zgornjem delu trebuhu, vključno z gastritisom,
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba ACE inhibítormi/ antagonistami AIIR sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, musí sa začať alternatívna liečba.
Slovenian: Če se izkaže, da je bolnica zanosila, je treba zdravljenje z zaviralci ACE takoj prekiniti in uvesti drugo zdravljenje, če je primerno.
Slovak: Pravdepodobnosť a závažnosť anafylaktických a anafylaktoidných reakcií na jed hmyzu a ďalšie alergény sa následkom ACE inhibície zvyšuje.
Slovenian: Med zavrtjem ACE se povečata verjetnost in izrazitost anafilaktičnih in anafilaktoidnih reakcij na strupe žuželk in druge alergene.
Slovak: Tritace 2.5
Slovenian: Tritace 2.5 Tritace 5
Slovak: Dávku je potrebné prispôsobiť individuálne podľa profilu pacienta (pozri časť 4.4) a na základe kontroly krvného tlaku.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej glede na njegov profil (glejte poglavje 4.4) in uravnavanje krvnega tlaka.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Slovak: Sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu
Slovenian: Sekundarna preventiva po akutnem miokardnem infarktu
Slovak: Liečba TRITACE sa má začínať postupne s odporúčanou počiatočnou dávkou 2,5 mg denne.
Slovenian: Zdravljenje s TRITACE je treba začeti postopoma; priporočeni začetni odmerek je 2,5 mg na dan.
Slovak: Ľahko sa tvoriace podliatiny, krvácanie trvajúce dlhší čas ako zvyčajne, akékoľvek krvácanie (napr. krvácanie z ďasien), škvrny skladajúce sa z fialových bodiek alebo častejší výskyt infekcií ako zvyčajne, bolesť hrdla a horúčku, pocit únavy, mdloby, závrat alebo bledosť pokožky.
Slovenian: • Večja nagnjenost k podplutbam, dolgotrajnejše krvavitve kot po navadi, kakršnekoli krvavitve (npr. krvavitev iz dlesni), vijoličaste pege na koži ali večja nagnjenost k okužbam kot po navadi, vnetje žrela in zvišana telesna temperatura, utrujenost, omedlevica, omotica ali bledica.
Slovak: Maximálna povolená dávka TRITACE je 10 mg denne.
Slovenian: Največji dovoljeni odmerek TRITACE je 10 mg na dan.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Slovenian: • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Slovenian: 10 DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Izpolni država članica]
Slovak: - predmetom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Slovenian: - je bil namen napotitve uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo,
Slovak: Vazopresorické sympatomimetiká a ďalšie lieky (napr. izoproterenol, dobutamín, dopamín, epinefrín), ktoré môžu znižovať antihypertenzívny účinok TRITACE:
Slovenian: Vazopresorski simpatikomimetiki in druge snovi (npr. izoproterenol, dobutamin, dopamin, adrenalin), ki lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek TRITACE: Priporočljivo je nadziranje krvnega tlaka.
Slovak: Ako užívať TRITACE
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO TRITACE
Slovak: „V prípade pacientov stabilizovaných diuretickou liečbou je odporúčaná úvodná dávka 1,25 mg Tritace denne a súvisiace názvy sa majú titrovať zdvojnásobením dávky každý týždeň alebo dva týždne až do dosiahnutia maximálnej dennej dávky 10 mg. Uprednostňujú sa dve dávky denne".
Slovenian: Na koncu je CHMP sprejel naslednje besedilo: „Pri bolnikih, katerih stanje je stabilno zaradi zdravljenja z diuretiki, znaša priporočeni začetni odmerek 1,25 mg dnevno, zdravilo Tritace in z njim povezana imena pa se titrirajo s podvajanjem odmerka na en do dva tedna vse do največjega dnevnega odmerka 10 mg. Zaželeno je odmerjanje dvakrat dnevno".
Slovak: U pacientov s hypertenziou, u ktorých sa liečba diuretikom neukončí, sa musí liečba TRITACE začať dávkou 1,25 mg. Je potrebné sledovať renálnu funkciu a sérový draslík.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih, ki jim diuretika ni mogoče ukiniti, je treba zdravljenja s TRITACE začeti z odmerkom 1,25 mg.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené:
Slovenian: Drugi opisani neželeni učinki so:
Slovak: Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo by ste mohli otehotnieť), musíte to povedať svojmu lekárovi.
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če se vam zdi, da ste noseči (ali bi lahko zanosili).
Slovak: Liečba liekom TRITACE nemusí byť pre Vás vhodná a závisí to od toho, aký prístroj sa používa
Slovenian: Odvisno od naprave, ki se za to uporablja, je mogoče, da zdravilo TRITACE ni primerno za vas.
Slovak: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Nemecko
Slovenian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Nemčija
Slovak: Vo všetkých krajinách, kde bola schválená indikácia po infarkte myokardu, je úvodná odporúčaná dávka 2,5 mg dvakrát denne.
Slovenian: Sekundarna preventiva po akutnem miokardnem infarktu V vseh državah, v katerih je bila odobrena indikacija po miokardnem infarktu, znaša priporočeni začetni odmerek 2,5 mg dvakrat dnevno.
Slovak: Trading as: Sanofi-aventis
Slovenian: Trguje kot: Sanofi-aventis
Slovak: Ak nie ste si istý, opýtajte sa svojho lekára skôr, ako začnete užívať TRITACE.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo TRITACE.
Slovak: Štúdia MICRO-HOPE, preddefinovaná podštúdia štúdie HOPE, skúmala účinok pridania ramiprilu 10 mg k súčasnému liečebnému režimu v porovnaní s placebom u 3 577 pacientov vo veku ≥
Slovenian: Študija MICRO-HOPE, vnaprej opredeljena podštudija študije HOPE, je raziskala učinek dodatka 10 mg ramiprila trenutni shemi farmakoterapije v primerjavi s placebom pri 3.577 bolnikih, starih vsaj ≥ 55 let (brez zgornje starostne meje), z večinoma sladkorno boleznijo tipa 2 (in vsaj še enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja), ki so bili normotenzivni ali hipertenzivni.
Slovak: Znížený počet bielych krviniek (vrátane neutropénie alebo agranulocytó zy), znížený počet červených krviniek, pokles hemoglobínu, znížený počet krvných doštičiek
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema eozinofilija zmanjšanje števila levkocitov (vključno z nevtropenijo ali odpoved kostnega mozga, pancitopenija, hemolitična agranulocitozo), zmanjšanje števila eritrocitov, znižanje hemoglobina, zmanjšanje števila trombocitov anemija
Slovak: Po viacnásobných dávkach ramiprilu podávaných raz za deň bol účinný polčas koncentrácie ramiprilátu 13-17 hodín po dávkach 5-10 mg a dlhší po nižších dávkach 1,25-2,5 mg. Tento rozdiel súvisí so saturovateľnou kapacitou enzýmu viazať ramiprilát.
Slovenian: Efektivni razpolovni čas koncentracije ramiprilata po večkratni uporabi ramiprila enkrat na dan je pri odmerkih od 5 do 10 mg ramiprila od 13 do 17 ur, pri manjših odmerkih (od 1,25 do 2,5 mg) pa je daljši.
Slovak: Kardiovaskulárna prevencia: redukcia kardiovaskulárnej morbidity a mortality u pacientov: o s preukázaným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (s anamnézou koronárneho srdcového ochorenia alebo mozgovej príhody, či ochorenia periférnych ciev) alebo o s diabetom a ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri časť
Slovenian: - Kardiovaskularna preventiva: zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti pri bolnikih z: o manifestno aterotrombotično kardiovaskularno boleznijo (anamnezo koronarne srčne bolezni ali možganske kapi ali z boleznijo perifernih žil), ali o sladkorno boleznijo in vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Sledovanie renálnej funkcie
Slovenian: Spremljanje delovanja ledvic
Slovak: Menej časté
Slovenian: Občasni redki
Slovak: Tritace a súvisiace názvy sa môžu použiť v monoterapii alebo v kombinácii s inými triedami antihypertenzívnych liekov.
Slovenian: Zdravilo Tritace in z njim povezana imena se lahko uporabljajo pri monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi razredi antihipertenzivnih zdravil.
Slovak: Zriedkavé (prejavujú sa menej ako u 1 z 1 000 pacientov)
Slovenian: Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov)
Slovak: Liečba poruchy obličiek: o Incipientná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná prítomnosťou mikroalbuminúrie, o Preukázaná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná makroproteinúriou u pacientov s ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri časť o Preukázaná glomerulárna nediabetická nefropatia definovaná makroproteinúriou ≥ 3 g/deň)
Slovenian: - Zdravljenje bolezni ledvic: o začetne glomerularne diabetične nefropatije, opredeljene kot prisotnost mikroalbuminurije, o manifestne glomerularne diabetične nefropatije, opredeljene kot prisotnost makroproteinurije pri bolnikih z vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja (glejte poglavje 5.1), o manifestne glomerularne nediabetične nefropatije, opredeljene kot prisotnost makroproteinurije ≥ 3 g/dan (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Odporúča sa zdvojnásobenie dávky na 2,5 mg jedenkrát denne po dvoch týždňoch a potom po ďalších dvoch týždňoch na 5 mg jedenkrát denne.
Slovenian: Priporočljiva je podvojitev odmerka na 2,5 mg enkrat na dan po dveh tednih in nato na 5 mg po nadaljnjih dveh tednih.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek je renálna exkrécia ramiprilátu znížená a renálny klírens ramiprilátu proporčne súvisí s klírensom kreatinínu.
Slovenian: Ledvično izločanje ramiprilata je zmanjšano pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in ledvični očistek ramiprilata je sorazmeren očistku kreatinina.
Slovak: Draselné soli, heparín, draslík šetriace diuretiká a ďalšie liečivá zvyšujúce hladinu draslíka v plazme (vrátane antagonistov angiotenzínu II, trimetoprimu, takrolimu, ciklosporínu):
Slovenian: Kalijeve soli, heparin, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in druge zdravilne učinkovine, ki zvišujejo kalij v plazmi (vključno z antagonisti angiotenzina II, trimetoprimom, takrolimusom, ciklosporinom): Pojavi se lahko hiperkaliemija, zato je treba natančno kontrolirati kalij v serumu.
Slovak: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014
Slovenian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014 Pariz
Slovak: Dospelí pacienti
Slovenian: Odrasli
Slovak: Pocit horúčavy
Slovenian: • pekoč občutek
Slovak: Časté (prejavujú sa menej ako u 1 z 10 pacientov)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov)
Slovak: Citywest Business Campus, Dublin 24, Írsko
Slovenian: Irska sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Slovak: V období dojčenia TRITACE nemáte užívať.
Slovenian: Zdravila TRITACE ne smete jemati, če dojite.
Slovak: Horúčku, zimnicu, únavu, stratu chuti do jedla, bolesť žalúdka, pocit na vracanie, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka).
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura, mrzlica, utrujenost, izguba teka, bolečine v želodcu, siljenje na bruhanje, porumenelost kože ali očesnih beločnic (zlatenica).
Slovak: Krvné testy preukázali pokles počtu červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných doštičiek alebo množstva hemoglobínu.
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov ali trombocitov ali zmanjšanje količine hemoglobina.
Slovak: Strata chuti alebo zmenené vnímanie chuti
Slovenian: • poslabšanje okušanja ali spremenjeno zaznavanju okusov
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane TRITACE (pozri časť 4.8) bol hlásený intestinálny angioedém.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, vključno s TRITACE, je bil opisan intestinalni angioedem (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Obvyklá dávka je 5 mg alebo 10 mg jedenkrát denne.
Slovenian: • Običajen odmerek je 5 mg ali 10 mg enkrat na dan.
Slovak: Akútne zlyhanie pečene, cholestatick á alebo cytolytická hepatitída (veľmi výnimočne s fatálnym koncom)
Slovenian: holestatska zlatenica, okvara jetrnih celic akutna odpoved jeter, holestatski ali citolitični hepatitis (zelo izjemoma so bili opisani smrtni izidi)
Slovak: Cyprus: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Slovenian: Ciper: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Slovak: Opuch tváre, pier alebo hrdla, čo spôsobuje ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním, ako aj svrbenie a vyrážka.
Slovenian: • Oteklost obraza, ustnic ali žrela, ki otežijo požiranje ali dihanje, ali srbenje in izpuščaj.
Slovak: Symptomatické zlyhanie srdca
Slovenian: Simptomatsko srčno popuščanje
Slovak: WINTHROP ARZNEIMITTEL
Slovenian: WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH
Slovak: Skôr ako začnete užívať tento liek, overte si u svojho lekára:
Slovenian: Preden vzamete to zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Slovak: Cestou do nemocnice neveďte vozidlo, požiadajte o odvoz inú osobu alebo si zavolajte sanitku.
Slovenian: Pelje naj vas nekdo drug ali pokličite reševalce.
Slovak: Strata alebo zníženie chuti do jedla (anorexia)
Slovenian: • izguba ali zmanjšanje teka (neješčnost)
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Výbor CHMP na implementáciu tejto časti prijal nasledujúce znenie: - „Poškodenie funkcie obličiek: toto upozornenie sa má rozšíriť tak, aby nezahŕňalo len liečbu pacientov s poškodením funkcie obličiek, ale aj s rizikom následného poškodenia funkcie obličiek, s rizikovými faktormi a s potrebou včasného ukončenia liečby. -Agranulatocytóza: toto upozornenie sa má rozšíriť tak, aby zahŕňalo útlm kostnej drene a ďalšie účinky na krv. - Hypotenzia a renálna dysfunkcia po akútnom infarkte myokardu sa v cieľovej populácii v štúdii AIRE vyskytovali pri liečbe ramiprilom častejšie ako pri liečbe placebom.
Slovenian: CHMP je sprejel naslednje besedilo, da bi omogočil izvajanje tega poglavja: - „Motnje v delovanju ledvic: opozorilo je treba razširiti tako, da ne vključuje le zdravljenja pri bolnikih z motnjami v delovanju ledvic, temveč tudi tveganje za kasnejše motnje v delovanju ledvic, dejavnike tveganja in potrebo po predčasnem prenehanju jemanja zdravila.
Slovak: Farmakokinetika a metabolizmus
Slovenian: Farmakokinetika in presnova Absorpcija
Slovak: Vypadávanie vlasov
Slovenian: • izpadanje las.
Slovak: Tablety nedrvte ani nežujte.
Slovenian: Tablet/kapsul ne smete zdrobiti ali zgristi.
Slovak: Svrbenie alebo nezvyčajný pocit na koži ako napríklad necitlivosť, brnenie, pichanie, pálenie alebo mravčenie (parestézia)
Slovenian: • srbenje in neobičajne zaznave na koži, npr. odrevenelost, mravljinčenje, zbadanje, pekoč ali gomazeč občutek na koži (parestezije)
Slovak: Metabolity sa primárne vylučujú obličkami.
Slovenian: Izločanje presnovkov je predvsem skozi ledvice.
Slovak: Užívanie tohto lieku
Slovenian: Pot uporabe zdravila
Slovak: Ak úvodná dávka 2,5mg nie je tolerovaná, má sa podávať dávka 1,25 mg dvakrát denne dva dni pred zvýšením na dávku 2,5 mg a 5 mg dvakrát denne.
Slovenian: Če bolnik začetnega odmerka 2,5 ne prenaša, se mu daje odmerek 1,25 mg dvakrat dnevno v obdobju dveh dni pred povečanjem na 2,5 mg in 5 mg dvakrat dnevno.
Slovak: Komplikácie súvisiace s diabetom 6,4
Slovenian: Zapleti, povezani s sladkorno boleznijo
Slovak: TRITACE môže mať vplyv na ich účinok:
Slovenian: Jemanje zdravila TRITACE lahko vpliva na delovanje naslednjih zdravil:
Slovak: Mozgová ischémia vrátane mozgovej príhody a tranzitórneh o ischemickéh o záchvatu, zhoršené psychomoto rické schopnosti, pocit pálenia, parosmia
Slovenian: tremor, motnja ravnotežja cerebralna ishemija, vključno z ishemično možgansko kapjo in tranzitorno ishemično atako, okvara psihomotoričnih sposobnosti, pekoč občutek, parozmija
Slovak: Ak už užívate diuretiká (odvodňovacie tablety), Váš lekár môže pred začatím liečby liekom
Slovenian: • Če že jemljete diuretike (tablete za odvajanje vode), vam bo zdravnik pred začetkom zdravljenja z zdravilom TRITACE morda naročil, da diuretike nehate jemati, ali vam bo odmerek diuretika zmanjšal .
Slovak: Dôkladné sledovanie je potrebné obzvlášť u pacientov so zhoršenou renálnou funkciou (pozri časť 4.2).
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic potrebujejo posebej natančno spremljanje (glejte poglavje 4.2).
Slovak: RUMUNSKO
Slovenian: Romunija
Slovak: Rumunsko
Slovenian: ROMUNIJA
Slovak: %) pacientov užívajúcich placebo sa rozvinula zjavná nefropatia, čo zodpovedalo RRR 24 %; 95 % CI [340], p =
Slovenian: Primarna analiza je pokazala, da se je razvita nefropatija pojavila pri 117 (6,5 %) sodelujočih, ki so dobivali ramipril, in pri 149 (8,4 %) tistih, ki so dobivali placebo, kar ustreza zmanjšanju relativnega tveganja za 24 %; 95 % IZ [3-40], p = 0,027.
Slovak: SANOFI-AVENTIS BULGARIA
Slovenian: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD
Slovak: Opuchnuté ústa
Slovenian: • oteklost ust
Slovak: Hypertenzia Dávka má byť individuálna podľa profilu pacienta (pozri časť 4.4) a kontroly krvného tlaku.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegove značilnosti (glejte poglavje 4.4) in urejenost krvnega tlaka.
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Slovak: Pacienti so zhoršenou funkciou pečene (pozri časť 5.2)
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter (glejte poglavje 5.2)
Slovak: Pálenie záhy, zápcha alebo sucho v ústach
Slovenian: • zgaga, zaprtje ali suha usta
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo v niečom nie ste si istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, ali ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Slovak: Menej časté (prejavujú sa menej ako u 1 zo 100 pacientov)
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 bolnikov)
Slovak: Štúdia REIN, multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, s paralelnými skupinami, placebom kontrolovaná, zameraná na vyhodnotenie účinku liečby ramiprilom na rýchlosť poklesu glomerulárnej filtrácie (GFR) u 352 normotenzných alebo hypertenzných pacientov (vo veku 18-70 rokov), ktorí mali miernu (t.j. priemernú urinárnu proteínovú exkréciu > 1 a <
Slovenian: Namenjena je bila oceni učinka zdravljenja z ramiprilom na zmanjševanje hitrosti glomerularne filtracije (GFR) pri 352 normotenzivnih ali hipertenzivnih bolnikih (starih od 18 do 70 let) z blago (tj. povprečno izločanje beljakovin v urinu > 1 in < 3 g/24 ur) ali hudo proteinurijo (≥ 3 g/24 ur) zaradi kronične nediabetične nefropatije.
Slovak: Liečba symptomatického srdcového zlyhania.
Slovenian: - Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja
Slovak: Bolesť v kĺboch
Slovenian: • bolečine v sklepih
Slovak: Dôkladne si sledujte hladinu cukru v krvi počas užívania TRITACE.
Slovenian: Med jemanjem zdravila TRITACE morate natančno kontrolirati krvni sladkor.
Slovak: Môžu totiž oslabiť účinok TRITACE:
Slovenian: Naslednja zdravila lahko poslabšajo delovanje zdravila TRITACE:
Slovak: Konzumácia alkoholu počas liečby liekom TRITACE môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat alebo sa Vám bude točiť hlava.
Slovenian: • Pitje alkoholnih pijač hkrati z jemanjem zdravila TRITACE lahko povzroči omotico ali vrtoglavost.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] sanofi-aventis
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime}
Slovak: Raynaudov fenomén ortostatický krvný tlak, synkopa hypoperfúzia, vaskulitída
Slovenian: Žilne bolezni hipotenzija, ortostatska hipotenzija, sinkopa zardevanje žilna stenoza, hipoperfuzija, vaskulitis
Slovak: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés
Slovenian: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Slovak: Obvyklá dávka je 10 mg za deň.
Slovenian: • Običajen odmerek je 10 mg na dan.
Slovak: Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francúzsko
Slovenian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francija
Slovak: Sčervenenie
Slovenian: • zardevanje
Slovak: TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1,25 mg tablety TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2,5 mg tablety TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 5 mg tablety TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg tablety
Slovenian: TRITACE in povezana imena (glejte Dodatek I) 1.25 mg tablets TRITACE in povezana imena (glejte Dodatek I) 2.5 mg tablets TRITACE in povezana imena (glejte Dodatek I) 5 mg tablete TRITACE in povezana imena (glejte Dodatek I) 10 mg tablete
Slovak: Odporúča sa zdvojnásobenie dávky po jednom až dvoch týždňoch na 5 mg TRITACE jedenkrát denne a potom po ďalších dvoch až troch týždňoch na 10 mg TRITACE jedenkrát denne.
Slovenian: Priporočljiva je podvojitev dnevnega odmerka TRITACE na 5 mg po enem do dveh tednih in nato na 10 mg TRITACE po nadaljnjih dveh do treh tednih.