FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: le CHMP a recommandé l'octroi de(s) (l')autorisation(s) de mise sur le marché pour laquelle (lesquelles) le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont présentés à l'annexe III pour Lisonorm et les dénominations associées (voir Annexe I).
Czech: výbor CHMP doporučil udělení rozhodnutí o registraci přípravku Lisonorm a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I).
French: La demi-vie de l'amlodipine est prolongée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Czech: Poločas eliminace amlodipinu je delší u pacientů s jaterní nedostatečností.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Lisonorm et noms associés (voir Annexe I) 10/5 mg comprimés [Voir Annexe I - A compléter selon le pays]
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lisonorm a související názvy (viz Příloha I) 10/5 mg tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
French: Sur la base des données fournies, la bioéquivalence de l'amlodipine 10 mg et du lisinopril 20 mg après l'administration de doses orales simples de LISONORM FORTE, la co-administration de NORVASC 10 mg et de PRINIVIL 20 mg, ou l'administration de LISONORM (combinaison fixe d'amlodipine 5 mg et de lisinopril 10 mg) a pu être démontrée.
Czech: Na základě poskytnutých údajů lze učinit závěr potvrzující bioekvivalenci u 10 mg amlodipinu i 20 mg lisinoprilu po podání jednotlivých perorálních dávek přípravku LISONORM FORTE, po souběžném podání přípravků NORVASC 10 mg a PRINIVIL 20 mg i po podání přípravku LISONORM (fixní kombinace 5 mg amlodipinu a 10 mg lisinoprilu).
French: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg comprimés par voie orale
Czech: Lisonorm 10mg/5mg tablety perorální
French: Dérèglements de l'humeur, angio-œdème (réaction d'hypersensibilité avec gonflement soudain des lèvres, du visage et du cou, ainsi qu'occasionnellement des pieds et des mains ; taux plus élevé d'angio-œdèmes chez les patients de race noire), changement de couleur (bleu pâle suivi d'une rougeur) et/ou engourdissement ou picotement au niveau des doigts ou orteils (phénomène de Raynaud), changements dans les sensations gustatives, fatigue, somnolence ou difficulté à s'endormir, rêves étranges, battements de cœur rapides, écoulement nasal, nausée, mal au ventre ou indigestion, éruption cutanée, démangeaisons, impuissance, lassitude, faiblesse musculaire.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky Změny nálady, angioedém (reakce přecitlivělosti s náhlým otokem rtů, obličeje a krku a občas i nohou a rukou; vyšší výskyt angioedému je pozorován u černochů než u ostatních pacientů), změna barvy (zmodrání následně zčervenání) a/nebo snížená citlivost nebo brnění prstů na rukou nebo nohou (Raynaudův fenomén), změny ve vnímání chuti jídel, únava, pocit ospalosti nebo obtížné usínání, zvláštní sny, rychlá srdeční činnost, rýma, pocit na zvracení, bolest žaludku nebo zažívací potíže, kožní vyrážka, svědění, impotence, únava, svalová slabost).
French: Arthralgie, myalgie, crampes musculaires, douleur dorsale
Czech: Poruchy pohybového aparátu a pojiva méně časté artralgie, myalgie, svalové křeče, bolest zad
French: • antiacides, employés dans le traitement de l'acidité gastrique
Czech: • antacidy, používaných při tlumení žaludeční kyselosti
French: Afin d'éviter le risque de surdosage, ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lisonorm Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu, tím předejdete riziku předávkován.
French: Diminution de la glycémie (hypoglycémie), douleur des sinus, respiration sifflante, inflammation des poumons, jaunissement de la peau et/ou des yeux (ictère), inflammation du foie ou du pancréas, affections cutanées sévères (symptômes comprenant rougeurs, formation de cloques et desquamation), transpiration.
Czech: Snížení glukózy v krvi (hypoglykémie), bolest dutin, sípání, zánět plic, zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), zánět jater nebo slinivky břišní, závažné kožní poruchy (jejichž příznaky zahrnují zčervenání, tvorbu puchýřů a olupování), pocení.
French: Lisonorm est indiqué uniquement chez les patients pour lesquels la dose d'entretien optimale de lisinopril et d'amlodipine a été déterminée à 10 mg et 5 mg respectivement (voir rubrique 4.4).
Czech: Lisonorm je indikován pouze pro ty pacienty, u nichž byla optimální udržovací dávka stanovena na 10 mg lisinoprilu a 5 mg amlodipinu (viz bod 4.4).
French: Insuffisance hépatique, hépatite, ictère cholestatique (voir rubrique 4.4)
Czech: Poruchy jater a žlučových cest velmi vzácné jaterní selhání, hepatitida, cholestatická žloutenka (viz bod 4.4)
French: Rétrécissement aortique et mitral, cardiomyopathie obstructive Comme pour tous les vasodilatateurs, Lisonorm doit être administré avec précaution chez les patients ayant une obstruction de la chambre de chasse du ventricule gauche et une sténose de la valve mitrale.
Czech: Stejně jako u všech ostatních vazodilatátorů je i Lisonorm nutno podávat opatrně u pacientů s obstrukcí výtokové části levé komory a se stenózou mitrální chlopně.
French: Qu'est-ce que LISONORM et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés ronds, plats, à bords chanfreinés et de couleur blanche ou blanc cassé, comportent une barre de cassure sur une face et l'inscription „A+L" en relief sur l'autre face.
Czech: Tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché se zkoseným okrajem a půlicí rýhou na jedné straně a textem „A+L" na druhé.
French: Chaque comprimé contient 10 mg de lisinopril (sous forme dihydraté) et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate).
Czech: Jedna tableta obsahuje 10 mg lisinoprilu (jako dihydrát) a 5 mg amlodipinu (jako besilát) .
French: Lisonorm est une association à doses fixes contenant les substances actives lisinopril et amlodipine.
Czech: Lisonorm obsahuje fixní dávku kombinace léčivých látek lisinoprilu a amlodipinu.
French: Considérant que : - le demandeur a présenté une étude de bioéquivalence, n° 67289, qui montre que le produit test induit des profils PK comparables pour l'amlodipine et le lisinopril dans la combinaison à dose fixe à ceux des produits de référence (monocomposants), - la bioéquivalence avec les produits à composant unique a bien été démontrée, - le profil de sécurité du produit test ne montre aucune différence en ce qui concerne les effets indésirables associés à l'administration d'amlodipine et de lisinopril en comparaison avec chacun des traitements de référence,
Czech: - žadatel předložil studii bioekvivalence č. 67289, ze které vyplývá, že testovaný přípravek navozuje při fixní kombinaci dávek amlodipinu a lisinoprilu srovnatelné farmakokinetické profily, jako jsou profily referenčních (monokomponentních) přípravků,
French: Pour Lisonorm (une nouvelle combinaison lisinopril 10 mg/ amlodipine 5 mg), aucun rapport bénéfice/risque positif n'avait été établi étant donné que l'étude de bioéquivalence soumise initialement n'a pas été réalisée sous contrôle approprié et que les résultats préliminaires d'une nouvelle étude de bioéquivalence (n° 67289) n'ont pas permis une évaluation complète du rapport bénéfice/risque.
Czech: Vzhledem k tomu, že původní předložená studie bioekvivalence nebyla provedena s odpovídající kontrolou a že předběžné výsledky nové studie bioekvivalence (č. 67289) neumožnily úplné posouzení poměru přínosů a rizik, nebyl v případě přípravku Lisonorm (novou kombinaci 10 mg lisinoprilu a 5 mg amplodipinu) prokázán příznivý poměr přínosů a rizik.
French: Certains patients sous IEC pendant un traitement de désensibilisation au venin d'hyménoptère (ex. : guêpe, abeille) ont parfois eu des réactions anaphylactoïdes.
Czech: Občas se objevily anafylaktoidní reakce u pacientů užívajících inhibitory ACE během desenzibilizace na jed blanokřídlého hmyzu - Hymenoptera (např. včela, vosa).
French: Afin de déterminer la dose d'entretien optimale chez les patients âgés, la recherche de la posologie devra être effectuée chez chaque patient individuellement à l'aide de l'association libre lisinopril et amlodipine.
Czech: Ke stanovení optimální udržovací dávky pro starší pacienty se musí dávka individuálně titrovat, nejprve podáváním volné kombinace lisinoprilu a amlodipinu.
French: Gynécomastie
Czech: Kojení
French: Cellulose microcristalline Glycolate d'amidon sodique (type A) Stéarate de magnésium
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)
French: Association à doses fixes
Czech: Fixní kombinace
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LISONORM
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LISONORM UŽÍVAT
French: Myélosuppression, agranulocytose, leucopénie, neutropénie, thrombopénie, anémie hémolytique, anémie, adénopathies
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému velmi vzácné útlum kostní dřeně, agranulocytóza, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, hemolytická anemie anemie, lymfadenopatie trombocytopenie
French: La demi-vie de l'amlodipine est prolongée chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique.
Czech: Poločas eliminace amlodipinu je u pacientů s poškozením jaterní funkce delší.
French: Patients présentant une insuffisance hépatique
Czech: Pacienti s jaterním poškozením
French: Erythrodermie bulleuse avec épidermolyse, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.
Czech: Nežádoucí účinky u amlodipinu vzácné psoriáza, kopřivka, alopecie velmi vzácné toxická epidermální nekrolýza, StevensJohnsonův syndrom, erythema multiforme.
French: Afin de déterminer les doses de départ et d'entretien optimales chez les insuffisants rénaux, la recherche de la posologie devra être effectuée chez chaque patient à l'aide des composants individuels lisinopril et amlodipine.
Czech: Ke stanovení optimální počáteční a udržovací dávky u pacientů s ledvinovým poškozením je nutná individuální titrace jednotlivými složkami lisinoprilem a amlodipinem.
French: Infarctus du myocarde (voir rubrique 4.4), tachycardie, palpitations
Czech: Srdeční poruchy časté palpitace méně časté infarkt myokardu (viz bod 4.4), tachykardie, palpitace velmi vzácné infarkt myokardu, komorová tachykardie, fibrilace síní, arytmie
French: La fonction rénale et les taux sériques de potassium et de sodium devront être surveillés pendant le traitement par Lisonorm.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Lisonorm je třeba pravidelně sledovat renální funkce, hladiny draslíku a sodíku.
French: Lisonorm et noms associés (voir Annexe I) 10 mg/5mg comprimés [Voir Annexe I - A compléter selon le pays] Lisinopril/Amlodipine
Czech: Lisonorm a související názvy (viz Příloha 1)10/5 mg tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje] Lisinoprilum/Amlodipinum
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Czech: Léková forma Cesta podání Obal
French: Voie d'administration
Czech: Obsah
French: Lavez-vous soigneusement les mains.
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Czech: Neexistuje žádné speciální antidotum.
French: Leur fréquence varie considérablement, de 2 à 21 %.
Czech: Jejich četnost se velmi liší - v rozsahu od 2 % do 21 %.
French: Trouvez un endroit confortable et bien éclairé et posez tout ce dont vous avez besoin à portée de main.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené místo a položte vše, co potřebujete, na dosah ruky.
French: Aucune expérience n'est à ce jour disponible concernant les éventuelles conséquences à long terme de cette immunodépression.
Czech: V současné době neexistují zkušenosti s možnými dlouhodobými důsledky této imunosuprese.
French: Ceci signifie que le risque de développer une affection maligne dans le futur est légèrement plus important que chez les personnes saines.
Czech: Tím je míněno, že riziko rozvoje maligního onemocnění v budoucnosti je u Vás o trochu vyšší, než u zdravých lidí.
French: Le sort du produit restant n'est pas connu.
Czech: Osud zbytku není znám.
French: Vérifiez que vous avez prélevé le volume nécessaire.
Czech: Zkontrolujte, že máte správný objem.
French: Vous ne devez pas utiliser LITAK si vous êtes enceinte.
Czech: Přípravek LITAK nesmíte užívat, pokud jste těhotná.
French: La majorité des décès associés au médicament sont dus à des complications infectieuses.
Czech: Většina úmrtí souvisejících s přípravkem nastává kvůli infekčním komplikacím.
French: Le risque maximum est atteint 2 ans après le diagnostic, avec une médiane comprise entre 40 et 66 mois.
Czech: Nejvyšší riziko je 2 roky po diagnóze s mediánem mezi 40 a 66 měsíci.
French: Une thrombopénie sévère (< 50 x 10
Czech: Těžké trombocytopenie (< 50 x 10
French: Patient de moins de 18 ans.
Czech: Pacienti do 18 let.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Lipomed GmbH
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Lipomed GmbH
French: Autres médicaments et LITAK
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek LITAK
French: Enfoncez complètement l'aiguille dans la peau en faisant un angle d'environ 45°, comme le montre la figure ci-contre.
Czech: Jehlu zcela vpíchněte do kůže pod úhlem asi 45°, jak je znázorněno na obrázku.
French: Comme tous les médicaments, LITAK peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek LITAK nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: Votre médecin pourra décider que vous devez recevoir des transfusions sanguines afin d'améliorer le niveau de vos cellules sanguines.
Czech: Lékař může rozhodnout, že musíte obdržet krevní transfuze, aby se zlepšil váš krevní obraz.
French: Une réduction de la dose et une surveillance régulière du patient sont nécessaires dans ce cas.
Czech: V takových případech je vyžadováno snížení dávky a pravidelné sledování pacienta.
French: LITAK est utilisé pour traiter cette maladie.
Czech: LITAK se používá k léčbě tohoto onemocnění.
French: Votre médecin vous indiquera quelle quantité de LITAK vous devez utiliser, à quelle fréquence et à quel moment vous devez vous l'injecter.
Czech: Lékař Vám řekne, jaké množství přípravku LITAK potřebujete a jak často a kdy si musíte injekci aplikovat.
French: Tous les patients concernés ont été traités avec succès par corticoïdes.
Czech: Všichni pacienti byli úspěšně léčeni kortikosteroidy.
French: Avant et pendant le traitement par LITAK, vous aurez des examens de sang réguliers afin de vérifier que la poursuite du traitement est sans danger pour vous.
Czech: Před a během podávání přípravku LITAK podstoupíte pravidelné krevní testy, aby se zjistilo, zda je pro Vás bezpečné pokračovat s touto léčbou.
French: Veillez à toujours utiliser LITAK en suivant exactement les indications de votre médecin.
Czech: Vždy používejte přípravek LITAK přesně podle pokynů svého lékaře.
French: Injectez immédiatement.
Czech: Injekci ihned aplikujte.
French: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Allemagne
Czech: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Německo
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Czech: Mohou se objevit následující nežádoucí účinky:
French: Votre médecin calculera la dose dont vous avez besoin en fonction de votre poids et vous expliquera le schéma d'administration de manière détaillée.
Czech: Lékař vypočte potřebnou dávku podle vaší tělesné hmotnosti a vysvětlí Vám podrobně plán léčby.
French: Le traitement des nausées par des antiémétiques n'est habituellement pas nécessaire.
Czech: Léčba nauzey antiemetiky není obvykle nutná.
French: Moins d'un tiers des événements fébriles sont associés à une infection documentée.
Czech: Méně než třetina febrilních stavů je spojena s průkaznou infekcí.
French: Carcinogenèse/mutagenèse
Czech: Kancerogenita/mutagenita
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation après ouverture relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
French: Les patients devront avoir reçu les instructions et la formation appropriées.
Czech: Pacienti musí být poučeni a vhodně vyškoleni.
French: Le volume moyen de distribution de la cladribine est de 9,2 l/kg.
Czech: Průměrný distribuční objem kladribinu je 9,2 l/kg.
French: La concentration intracellulaire de la cladribine dépasse sa concentration plasmatique de 128 à 375 fois.
Czech: Intracelulární koncentrace kladribinu přesahuje jeho plazmatickou koncentraci 128 až 375krát.
French: Classe pharmacothérapeutique : analogues puriques, code ATC : L01BB04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analoga purinů, ATC kód: L01BB04
French: Vérifiez qu'il ne reste pas d'air dans la seringue : dirigez l'aiguille vers le haut et expulsez l'air.
Czech: Přesvědčte se, že ve stříkačce není žádný vzduch: obraťte jehlu nahoru a vzduch vytlačte.
French: La mort cellulaire intervient par déplétion énergétique et par apoptose.
Czech: Buněčná smrt nastává v důsledku deplece energie a apoptózy.
French: L'expérience chez le patient de plus de 65 ans est limitée.
Czech: Zkušenost s pacienty staršími než 65 let je omezená.
French: Des instructions détaillées sont fournies dans la notice.
Czech: Podrobné pokyny jsou uvedeny v příbalové informaci.
French: Le taux de réponse global a été de 97 % avec rémission durable et 73 % des patients continuaient de bénéficier d'une rémission complète au bout de quatre années de suivi.
Czech: Celková četnost odpovědi byla 97 % s dlouhodobou remisí, přičemž 73 % pacientů zůstalo v celkové remisi po dobu následujících čtyř let.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Elimination des seringues usagées
Czech: Odstranění použitých stříkaček
French: INSTRUCTIONS POUR L'INJECTION
Czech: POKYNY K PODÁNÍ INJEKCE
French: Injectez le liquide lentement et régulièrement pendant une minute environ, en maintenant toujours la peau pincée.
Czech: Pomalu a rovnoměrně aplikujte roztok po dobu přibližně jedné minuty, přičemž kůži neustále přidržujte.
French: L'utilisation de facteurs de croissance hématopoïétique n'améliore pas la récupération des neutrophiles et ne diminue pas l'incidence de fièvre.
Czech: Použití hematopoetických růstových faktorů ani nezlepší regeneraci počtu neutrofilů, ani nesníží výskyt horečky.
French: Au moins 10 cas d'anémie hémolytique auto-immune aiguë ont été signalés.
Czech: Bylo hlášeno přinejmenším 10 případů s akutní autoimunní hemolytickou anemií.
French: LITAK ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Czech: Přípravek LITAK nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
French: L'expérience clinique est très limitée et la sécurité de LITAK chez ces patients n'a pas été établie.
Czech: Klinické zkušenosti jsou velmi omezené a bezpečnost přípravku LITAK není u těchto pacientů dobře určena.
French: Cette légère augmentation du risque peut être due à la leucémie à tricholeucocytes ou aux traitements utilisés pour traiter la maladie, y compris LITAK.
Czech: Toto lehce vyšší riziko může být z důvodu trichocelulární leukemie nebo z důvodu léčby použité k léčbě tohoto onemocnění, včetně přípravku LITAK.
French: Si vous prévoyez d'avoir un enfant, veuillez en informer votre médecin avant de débuter votre traitement par LITAK.
Czech: Pokud chcete počít dítě, sdělte to prosím svému lékaři před zahájením léčby přípravkem LITAK.
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l'aiguille et insérez-la de nouveau dans un autre endroit.
Czech: Pokud vidíte ve stříkačce krev, vytáhněte jehlu a vpich proveďte znovu na jiném místě.
French: Retirez l'aiguille du flacon.
Czech: Vytáhněte jehlu z lahvičky.
French: Qu'est-ce que LITAK et dans quels cas est-il utilisé 2.
Czech: Co je přípravek LITAK a k čemu se používá 2.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
French: Si vous aviez ces symptômes avant le traitement par cladribine, informez votre médecin de toute modification de ces symptômes.
Czech: Pokud jste tyto příznaky měl(a) ještě před zahájením léčby kladribinem, informujte svého lékaře o jakýchkoliv změnách těchto příznaků.
French: Auto-administration par le patient
Czech: Samostatné podání pacientem
French: Sur la base des données disponibles, aucune évaluation ne peut être faite du risque carcinogène de la cladribine chez l'être humain.
Czech: Na základě údajů, které jsou k dispozici, nemůže být provedeno zhodnocení kancerogenního rizika kladribinu u člověka.
French: Lors de l'essai clinique de LITAK par voie sous-cutanée, 63 patients atteints de leucémie à tricholeucocytes (33 cas nouvellement diagnostiqués et 30 cas de rechute ou de maladie en progression) ont été traités.
Czech: V klinické studii se subkutánně používaným přípravkem LITAK bylo léčeno 63 pacientů s trichocelulární leukemií (33 nově diagnostifikovaných pacientů a 30 pacientů s relabujícím nebo progresivním onemocněním).
French: Retirez la capsule de protection rouge du flacon de LITAK.
Czech: Odstraňte červené ochranné víčko z injekční lahvičky přípravku LITAK.
French: En cas de toxicité sévère, le médecin doit envisager le report ou l'arrêt du traitement par la cladribine jusqu'à la résolution des complications graves.
Czech: Pokud se objeví závažná toxicita, lékař by měl zvážit odložení nebo přerušení terapie tímto léčivým přípravkem, dokud vážné komplikace neodezní.
French: Les patients atteints de leucémie à tricholeucocytes active ayant la plupart du temps des numérations globulaires faibles, en particulier un faible nombre de neutrophiles, plus de 90 % des patients présentent des neutropénies transitoires sévères (< 1,0 x 10
Czech: Vzhledem k tomu, že pacienti s aktivní trichocelulární leukemií mají většinou snížené parametry krevního obrazu, zejména nízký počet neutrofilů, více než 90 % případů má přechodnou těžkou neutropenii (< 1,0 x 10
French: Le traitement par LITAK doit être mis en route par un médecin qualifié ayant l'expérience de la chimiothérapie anticancéreuse.
Czech: Terapie přípravkem LITAK musí být zahájená kvalifikovaným lékařem se zkušeností s protinádorovou chemoterapií.
French: Aucun effet cytotoxique de la cladribine n'a été observé dans des lignées cellulaires de tumeurs solides.
Czech: Žádné cytotoxické účinky kladribinu není možno pozorovat v buněčných liniích solidních nádorů.
French: Des lymphopénies prolongées et sévères ont été rapportées dans de rares cas, mais elles n'ont pas été associées à des complications infectieuses tardives.
Czech: Vzácně byly hlášeny závažné dlouhotrvající lymfocytopenie, které však nemohly být dány do souvislosti s pozdními infekčními komplikacemi.
French: Une dose orale quotidienne de 100 mg d'allopurinol est recommandée pendant une période de 2 semaines.
Czech: Denní perorální dávka 100 mg alopurinolu je doporučena po dobu 2 týdnů.
French: Issue fatale
Czech: Fatální výsledek
French: Les éruptions cutanées (2 à 31 %) sont principalement décrites chez les patients traités simultanément par d'autres médicaments connus pour provoquer des éruptions (antibiotiques et/ou allopurinol).
Czech: Kožní vyrážky (2-31 %) jsou popsány hlavně u pacientů s jinými souběžně podávanými léčivými přípravky známými jako příčina vyrážky (antibiotika a/nebo alopurinol).
French: Utilisation concomitante d'autres médicaments myélosuppresseurs.
Czech: Souběžné používání jiných myelusupresivních léčiv.
French: La pancytopénie est normalement réversible et l'intensité de l'aplasie médullaire est dose-dépendante.
Czech: Pancytopenie je normálně reverzibilní a intenzita aplazie kostní dřeně je závislá na dávce.
French: LITAK peut être auto-administré par le patient.
Czech: Přípravek LITAK si může aplikovat pacient samostatně.
French: Les risques et bénéfices thérapeutiques doivent être scrupuleusement évalués chez les patients qui présentent des infections actives ou suspectées.
Czech: Terapeutická rizika a prospěch má být pečlivě zhodnoceny u pacientů s aktivními nebo suspektními infekcemi.