FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Finnish: Mikrobilääkehoitoja koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet tulee ottaa huomioon valmistetta käytettäessä.
English: In complicated infections, higher dosages and longer treatment courses may be necessary.
Finnish: Vaikeiden infektioiden hoidossa suuremmat annostukset ja pidemmät hoitojaksot saattavat olla tarpeellisia.
English: Use of the product including use deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to enrofloxacin and may decrease the effectiveness of treatment with all fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
Finnish: Valmisteen käyttö, mukaan lukien valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö, saattaa johtaa enrofloksasiinille resistenttien bakteerien esiintyvyyden lisääntymiseen ja saattaa heikentää kaikkien fluorokinolonien tehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
English: 30 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
English: Rabbits are raised in continuous systems where resistant bacteria might be persistent over time, however the overall risk would remain low due to the low consumption of rabbit meat.
Finnish: bakteereja saattaa esiintyä pitkän aikaa, mutta kokonaisriski on silti pieni, koska kaninlihan kulutus on vähäistä.
English: Taking into account the available data, the CVMP concluded that the poor bacteriological results obtained in vivo and the results from the PK/PD analysis do not sufficiently support this indication.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea päätti, että in vivo -kokeissa saadut heikot bakteriologiset tulokset ja farmakokineettisestä/farmakodynaamisesta analyysista saadut tulokset eivät tue tätä käyttöaihetta riittävästi.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY {PP/KK/VVVV} {PP kuukausi VVVV}.
English: The use of the product in cows during the 3 last quarters of pregnancy should be based on a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Finnish: Valmisteen käyttö lehmillä tiineyden viimeisten kolmen neljänneksen aikana tulee perustua hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty/haitta- arvioon.
English: The overall evaluation of the submitted data (clinical, PK/PD and resistance data) show that the dose of 2.5 mg/kg bw/day may not allow for a complete elimination of bacteria and it could lead to an increased resistance development.
Finnish: Toimitettujen tietojen (kliinisten, farmakokineettisten/dynaamisten ja resistenssiä koskevien tietojen) arviointi osoittaa, että kun annos on 2,5 mg painokiloa kohti päivässä, bakteereja ei saada eliminoitua kokonaan, mikä voi myös lisätä resistenssin kehittymistä.
English: Because of known effects of quinolones on articular joints in growing dogs, the contraindication in such animals is justified.
Finnish: Koska kinoloneilla tiedetään olevan kasvavien koirien niveliin kohdistuvia vaikutuksia, myös näitä eläimiä koskeva vasta-aihe on perusteltu.
English: Replication forks and translational complexes cannot proceed beyond such enzyme-DNA-fluoroquinolone complexes, and inhibition of DNA and mRNA synthesis triggers events resulting in a rapid, drug concentration-dependent killing of pathogenic bacteria.
Finnish: Replikaatio ja translaatiokompleksit eivät pysty etenemään tällaisten entsyymi-DNA-fluoronokinoloni-kompleksien ylitse, ja DNA:n ja lähetti-RNA:n synteesin esto laukaisee tapahtumasarjan, joka johtaa nopeaan konsentraatioriippuvaiseen taudinaiheuttajabakteerien tuhoutumiseen.
English: Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.
Finnish: Fluorokinoloneja tulee käyttää vain sellaisten kliinisten tilojen hoitoon, jotka ovat vastanneet huonosti tai joiden odotetaan vastaavan huonosti hoitoon muilla antimikrobivalmisteilla.
English: Both strengths share the same indications, but differences exist in terms of target animal species i.e. in the 50 mg/ml strength the species were stated as dairy ewes/lambs and dairy goats/kids whereas in the 100 mg/ml strength the species were sheep and goats.
Finnish: Molempien vahvuuksien käyttöaiheet ovat samat, mutta niissä on eroja kohde-eläinlajien osalta: vahvuuden 50 mg/ml kohde-eläinlajeiksi on ilmoitettu lypsyuuhet/-lampaat ja lypsyvuohet/-kilit, kun taas vahvuuden 100 mg/ml kohde-eläinlajit ovat lammas ja vuohi.
English: Several proprietary studies and numerous scientific publications, documenting the efficacy of enrofloxacin, either by injectable and/or oral route of administration, were provided to demonstrate the efficacy against the above specified bacteria for the intended indications in both dogs and cats
Finnish: Yhtiö toimitti useita kaupallisia tutkimuksia ja lukuisia tieteellisiä julkaisuja, joissa dokumentoitiin enrofloksasiinin teho joko injektoituna ja/tai suun kautta annettuna, sen osoittamiseksi, että lääke tehoaa edellä määritettyihin bakteereihin määritellyissä käyttöaiheissa sekä koirilla että kissoilla.
English: Parent substance and active metabolite are cleared from the body via urine and faeces.
Finnish: Kanta-aine ja aktiivinen metaboliitti poistuvat elimistöstä virtsan ja ulosteen mukana.
English: Shelf life after the first opening of the immediate packaging: 28 days.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vrk.
English: Do not use in animals that are epileptic or suffer from seizures since enrofloxacin may cause CNS stimulation.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joilla esiintyy epilepsiaa tai keskushermostoperäisiä oireita, koska enrofloksasiini saattaa aiheuttaa keskushermoston stimulaatiota.
English: Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects but have shown evidence of foetotoxic effects at maternotoxic doses.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaneilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista, mutta on löydetty näyttöä sikiötoksisista vaikutuksista emälle toksisilla annoksilla.
English: African Grey Parrots serum ciprofloxacin concentrations were 3-78% of the enrofloxacin dose, with an increasing ciprofloxacin/enrofloxacin ratio with multiple doses.
Finnish: Afrikan harmaapapukaijan seerumin siprofloksasiinipitoisuudet olivat 3-78 % enrofloksasiiniannoksesta, toistuvaan annosteluun liittyi siprofloksasiini/enrofloksasiini-suhdeluvun kasvu.
English: Depending on species, the safety of the veterinary medicinal product has been established through specific studies in pregnant and/or lactating animals (cows, sows).
Finnish: Eläinlääkkeen turvallisuus on määritetty kohde-eläinlajien mukaan tietyissä tutkimuksissa, jotka on tehty tiineenä ja/tai laktaatiovaiheessa olevien eläinten (lehmät, emakot) parissa.
English: As enrofloxacin is known to cause CNS stimulation, the contraindications in epileptic animals or in animals that suffer from seizures are justified.
Finnish: Koska enrofloksasiinin tiedetään aiheuttavan keskushermoston stimulaatiota, epilepsiasta tai kouristuskohtauksista kärsiviä eläimiä koskevat vasta-aiheet ovat perusteltuja.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the vial after {abbreviation used for expiry date}
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu pullossa {EXP} jälkeen.
English: Primary degenerative lesions were noted in stifle joints of all calves that were treated with 90 mg/kg bw and in one calf that was treated with 30 mg/kg bw.
Finnish: Primaareja degeneratiivisia vaurioita havaittiin kaikkien niiden vasikoiden polvinivelissä, joiden saama annos oli 90 mg painokiloa kohti, ja yhdellä vasikalla, jonka saama annos oli 30 mg painokiloa kohti.
English: For cats weighting less than 5 kg, the dosage of 25 mg/ml is more appropriate to avoid risk of overdosage (see section 4.10).
Finnish: Alle 5 kg painoisille kissoille 25 mg/ml on suositeltava vahvuus yliannostusriskin välttämiseksi (ks. kohta 4.10).
English: Enrofloxacin is reported to have deleterious effect on articular cartilage in growing horses.
Finnish: Enrofloksasiinilla on ilmoitettu vaikuttavan haitallisesti kasvavien hevosten nivelrustoihin.
English: The discard date should be recorded on the label of the glass vial after the vial was broached for the first time.
Finnish: Lääkevalmisteen hävityspäivä tulisi merkitä pullon etikettiin heti ensimmäisen lävistämisen jälkeen.
English: Regarding E. coli, a PK/PD study was conducted at the proposed dose.
Finnish: E. colin osalta tehtiin farmakokineettinen/farmakodynaaminen tutkimus ehdotetulla annoksella.
English: On 26 October 2012, France sent a referral notification under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, as amended, to the CVMP/European Medicines Agency for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable and Baytril 10% injectable and their associated names.
Finnish: Ranska lähetti 26. lokakuuta 2012 Euroopan lääkeviraston eläinlääkekomitealle direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 34 artiklan 1 kohdan mukaisen ilmoituksen valmisteita Baytril 2,5 %, injektioliuos, Baytril 5 %, injektioliuos, ja Baytril 10 %, injektioliuos, sekä muita kauppanimiä koskevasta lausuntomenettelystä.
English: The warning regarding possible degenerative changes of articular cartilage in calves is supported by a study in which calves (2 weeks old) were orally administered with 0, 30 or 90 mg/kg bw of enrofloxacin per day for 14 days.
Finnish: Varoitusta, joka koskee mahdollisia degeneratiivisia muutoksia vasikoiden nivelrustoissa, tukee tutkimus, jossa kahden viikon ikäisille vasikoille annettiin suun kautta painokiloa kohti 0, 30 tai 90 mg enrofloksasiinia päivässä kahden viikon ajan.
English: Accumulation in plasma does not occur following a treatment interval of 24 h.
Finnish: Akkumulaatiota ei ilmene plasmassa 24 tunnin annosteluvälillä.
English: In case of complicated infections higher doses may be necessary.
Finnish: Vaikeiden infektioiden hoidossa suuremmat annokset saattavat olla tarpeen.
English: (e.g. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., against Gram-positive bacteria such as Staphylococcus spp.
Finnish: (esim. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., grampositiivisiin bakteereihin, kuten Staphylococcus spp.
English: France referred the issue due to divergent national decisions having been taken by the Member States (EU/EEA) resulting in discrepancies in the product information for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable and Baytril 10% injectable and their associated names.
Finnish: Ranska aloitti menettelyn, koska jäsenvaltiot (EU/ETA) olivat tehneet eriäviä kansallisia päätöksiä, joiden vuoksi Baytril 2,5 % injektioliuoksen, Baytril 5 % injektioliuoksen ja Baytril 10 % injektioliuoksen sekä muiden kauppanimien valmistetiedoissa oli ristiriitaisuuksia.
English: <Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}.>
Finnish: < Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:> <{PP/KK/VVVV}><{PP kuukausi VVVV}>.
English: Thus, in dogs, the co-administration of enrofloxacin and flunixin increased the AUC and the elimination half-life of flunixin and increased the elimination half-life and reduced the Cmax of enrofloxacin.
Finnish: Koirilla fluniksiinin ja enrofloksasiinin yhtäaikainen annostelu nosti fluniksiinin AUC-arvoa sekä eliminaation puoliintumisaikaa ja nosti enrofloksasiinin eliminaation puoliintumisaikaa sekä alensi Cmaxarvoa.
English: Cross-resistance within the fluoroquinolone class of antimicrobials is common.
Finnish: Ristiresistenssi fluorokinoloniryhmän sisällä on yleistä.
English: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable and Baytril 10% injectable and their associated names are solutions for injection containing enrofloxacin at 25 mg/ml, 50 mg/ml and 100 mg/ml respectively.
Finnish: Baytril 2.5 %, injektioliuos, Baytril 5 %, injektioliuos, ja Baytril 10 %, injektioliuos, ja muut kauppanimet ovat injektioliuoksia, jotka sisältävät enrofloksasiinia 25 mg/ml, 50 mg/ml ja 100 mg/ml.
English: Resistance to fluoroquinolones has been reported to arise from five sources, (i) point mutations in the genes encoding for DNA gyrase and/or topoisomerase IV leading to alterations of the respective enzyme, (ii) alterations of drug permeability in Gram-negative bacteria, (iii) efflux mechanisms, (iv) plasmid mediated resistance and (v) gyrase protecting proteins.
Finnish: Fluorokinoloniresistenssin on raportoitu syntyvän viidestä eri lähteestä, (i) pistemutaatiot geeneissä, jotka koodaavat DNA-gyraasia ja/tai topoisomeraasi IV -entsyymiä johtavat entsyymien muutoksiin, (ii) muutokset lääkkeen läpäisevyydessä gramnegatiivisiin bakteereihin, (iii) effluksimekanismit, (iv) plasmidivälitteinen resistenssi ja (v) gyraasia suojaavat proteiinit.
English: Wash any splashes from skin or eyes immediately with water.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin tai iholle, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use by …
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus …….
English: If accidental self-injection occurs seek medical advice immediately.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen.
English: The data provided are insufficient to justify two indications in cattle (i) ‘treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Histophilus somni' and (ii) ‘treatment of acute severe mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus'.
Finnish: Nämä käyttöaiheet ovat i) ”sellaisten hengitystieinfektioiden hoito, jotka ovat enrofloksasiinille herkkien Histophilus somni -kantojen aiheuttamia”, ja ii) ”enrofloksasiinille herkkien Staphylococcus aureuskantojen aiheuttaman akuutin vakavan mastiitin hoito”.
English: Do not use concurrently with theophylline as the elimination of theophylline may be delayed.
Finnish: Valmiste saattaa hidastaa teofylliinin eliminaatiota, joten sitä ei tule käyttää samanaikaisesti teofylliinin kanssa.
English: The safety of the veterinary medicinal product has been established in pregnant cows during the 1st quarter of pregnancy.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuus on tutkittu lehmillä tiineyden ensimmäisen neljänneksen aikana.
English: The efficacy at the dosage of 2.5 mg/kg bw daily for 3 days was compared to the one of a trimetroprim-sulfamid fixed combination (30 mg/kg bw daily for 3 days).
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin annostusta 2,5 mg painokiloa kohti kerran päivässä kolmen päivän ajan kiinteään trimetopriimi-sulfamidiyhdistelmään (30 mg painokiloa kohti päivässä kolmen päivän ajan).
English: Overall summary of the scientific evaluation of Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable and Baytril 10% injectable and their associated names (see Annex I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmisteita nimeltä Baytril 2,5 %, injektioliuos, Baytril 5 %, injektioliuos ja Baytril 10 %, injektioliuos, sekä muita kauppanimiä (katso liite I)
English: The mode of action of enrofloxacin is bactericidal and bactericidal activity is concentration dependent.
Finnish: Enrofloksasiinin vaikutusmekanismi bakterisidinen ja bakterisidinen vaikutus on konsentraatioriippuvainen.
English: The product can be used in pregnant cows during the 1st quarter of pregnancy.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää lehmillä tiineyden ensimmäisen neljänneksen aikana.
English: Enrofloxacin is rapidly absorbed after parenteral injection.
Finnish: Enrofloksasiini imeytyy nopeasti parenteraalisella antotavalla.
English: 50 ml and 100 ml in a cardboard box.
Finnish: 50 ml ja 100 ml pahvikotelossa.
English: The presence of the renal portal system in reptiles means it is prudent to administer substances in the front half of the body wherever possible.
Finnish: Matelijoiden munuaisporttilaskimojärjestelmän takia valmiste on järkevää annostella aina ruumiin etummaiseen puolikkaaseen, mikäli mahdollista.
English: Enrofloxacin and ciprofloxacin distribute well into all target tissues, e.g. lung, kidney, skin and liver, reaching 2- to 3-fold higher concentrations than in plasma.
Finnish: Enrofloksasiini ja siprofloksasiini jakautuvat hyvin kaikkiin kohdekudoksiin, esim. keuhkoihin, munuaisiin, ihoon ja maksaan, saavuttaen 2-3 kertaa suuremman pitoisuuden kuin plasmassa.
English: Furthermore, it has to be considered that large differences exist in the pharmacokinetic behaviour of enrofloxacin among different species, which additionally will influence the decision about the correct dosage of “product name (to be completed nationally)”.
Finnish: Lisäksi pitää ottaa huomioon että enrofloksasiinin farmakokineettisessä käyttäytymisessä on suuria lajikohtaisia eroja, joka vaikuttavat ”kauppanimi”valmisteen oikeanlaiseen annosteluun.
English: In calves, transient local tissue reactions may occur in very rare cases and may be observed up to 14 days.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa vasikoilla saattaa esiintyä ohimeneviä, paikallisia kudosreaktioita, joita voi olla havaittavissa 14 päivän ajan.
English: Do not use enrofloxacin concomitantly with antimicrobial substances acting antagonistically to quinolones (e.g. macrolides, tetracyclines or phenicols).
Finnish: Enrofloksasiinia ei tule käyttää samanaikaisesti antimikrobivalmisteiden kanssa, jotka vaikuttavat antagonistisesti kinoloneihin (mm. makrokolidit, tetrasykliinit tai fenikolit).
English: Interaction with other medicinal products
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
English: In dogs, rabbits, small rodents, reptiles and birds, overdose has not been documented.
Finnish: Koiralla, kanilla, pienillä jyrsijöillä, matelijoilla ja linnuilla ei ole dokumentoitu yliannostusta.
English: This section takes into account a possible hypersensitivity to fluoroquinolones or to any excipients of the product.
Finnish: Tässä kohdassa otetaan huomioon mahdollinen yliherkkyys fluorokinoloneille tai valmisteen apuaineille.
English: They may persist at least up to 17 days after the injection.
Finnish: Ne saattavat kestää vähintään 17 päivää injektion annon jälkeen.
English: Germany Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Germany
Finnish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Germany
English: Goat meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) No residue depletion data were made available.
Finnish: Vuohen liha ja sisäelimet (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml) Saatavilla ei ollut lääkeainejäämiä koskevia tietoja.
English: 6.1 List of excipients n-Butyl alcohol
Finnish: 6.1 Apuaineet n-Butyylialkoholi
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One ml solution contains:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 1 ml valmistetta sisältää:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IV, SC, IM
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) IV, SC, IM
English: They may persist up to 28 days after the injection.
Finnish: Ne saattavat kestää 28 päivää injektion annon jälkeen.
English: Bioavailability is high (approximately 100% in pig and cattle) with a low to moderate plasma protein binding (approximately 20 to 50%).
Finnish: Biologinen hyväksikäytettävyys on suuri (noin 100 % sialla ja naudalla) ja plasmaproteiinin sitoutuminen vähäistä tai kohtalaista (noin 20-50 %).
English: A dose-confirmation study and a field study showed clinical efficacy of the dose of 5 mg/kg bw/day against enzootic pneumonia caused by M. haemolytica and
Finnish: Annoksen vahvistamista käsittelevä tutkimus ja kenttätutkimus osoittivat, että annos 5 mg painokiloa kohti päivässä on tehokas M. haemolytican ja P. multocidan aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoidossa.
English: Bioavailability is high (approximately 100% in pigs) with a low to moderate plasma protein binding (approximately from 20 to 50%).
Finnish: Biologinen hyötyosuus on suuri (noin 100 % sialla) ja plasmaproteiinin sitoutuminen vähäistä tai kohtalaista (noin 20-50 %).
English: SC: Meat and offal: 10 days.
Finnish: SC: Teurastus 10 vrk.
English: In pigs, no adverse effects were reported after the administration of 5 times the recommended dose.
Finnish: Sioilla ei ole havaittu haittavaikutusoireita suositeltua annostusta 5 kertaa suuremman annoksen jälkeen.
English: In rabbits, reactions (from reddening to ulcerative lesions with deep loss of tissue), may occur.
Finnish: Kaneilla saattaa esiintyä reaktioita (punoituksesta haavaumiin, joihin liittyy syviä kudosvaurioita).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate or freeze.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä kylmässä, ei saa jäätyä.
English: Intravenous, subcutaneous or intramuscular use.
Finnish: Suonensisäisesti, ihonalaisesti tai lihaksensisäisesti.
English: In dogs, cattle, sheep and goats, overdose has not been documented.
Finnish: Koirien, kissojen, lampaiden ja vuohien osalta yliannostusta ei ole dokumentoitu.
English: In cases of accidental overdose digestive tract disorders (e.g. vomiting, diarrhoea) and neurological disorders may occur.
Finnish: Vahingossa tapahtuneen yliannostuksen yhteydessä voi ilmetä ruoansulatuskanavan häiriöitä (esimerkiksi oksentelua ja ripulia) sekä neurologisia häiriöitä.
English: Special caution should be taken when using enrofloxacin in cats because higher doses than recommended can cause retinal damage and blindness (see section 4.10).
Finnish: Käytettäessä enrofloksasiinia kissoille, on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska suositusannosta korkeammat annokset voivat aiheuttaa silmän verkkokalvon vaurioita ja sokeutta (ks. kohta 4.10).
English: The use of enrofloxacin in growing lambs at the recommended dose for 15 days caused histological changes in the articular cartilage, not associated to clinical signs.
Finnish: Enrofloksasiinin käyttö kasvuikäisille lampaille suositellulla annoksella 15 päivän ajan aiheutti histologisia muutoksia nivelrustossa ilman kliinisiä oireita.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Brown glass (type I) vials with a chlorobutyl polytetrafluoroethylene (PTFE) stopper and with a flipoff cap with aluminium case and plastic flip-off button.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Ruskea lasipullo (tyyppi I), joka on suljettu klorobutyyli polytetrafluorieteeni (PTFE) tulpalla ja napsautettavalla korkilla varustetulla alumiinisulkimella.
English: The use should be done only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Finnish: Lääkettä on käytettävä ainoastaan vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvioinnin perusteella.
English: Tmax (h) Cmax (µg/ml)
Finnish: Cmax (µg/ml)
English: Use in pregnancy and lactation
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana
English: Dogs, cats, rabbits, rodents (excluded: guinea pigs, hamster), exotic animals (reptiles, avian species), pigs (piglet, pigs < 30 kg bw)
Finnish: Koira, kissa, kani, jyrsijät (poislukien marsu ja hamsteri), eksoottiset lemmikkieläimet (matelijat, linnut), sika (porsas, sika < 30 kg painavat)
English: The specific properties of enrofloxacin regarding both its use in animals with renal disorders and retinal toxicity in cats are also stated.
Finnish: Varoituksissa mainitaan myös tietyistä enrofloksasiinin ominaisuuksista, jotka liittyvät sen käyttöön munuaishäiriöistä kärsivillä eläimillä, ja verkkokalvotoksisuudesta kissoilla.
English: Doses of 30 mg/kg given once daily for 21 consecutive days have been shown to cause irreversible ocular damage.
Finnish: Kerran päivässä, 21 peräkkäisenä päivänä annetun 30 mg/kg annoksen on todettu aiheuttaneen peruuttamattomia silmävaurioita.
English: Shelf life of the veterinary product as packaged for sale: 4 years.
Finnish: Avaamattoman eläinlääkepakkauksen kestoaika: 4 vuotta.