FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cometriqia varten 21. maaliskuuta 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 21. martā izsniedza Cometriq registrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Cometriqin käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Cometriq lietošanu.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Cometriqia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 07-2015.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Cometriq ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2015.
Finnish: Potilaan on oltava syömättä vähintään kaksi tuntia ennen Cometriq-annoksen ottamista ja vähintään yksi tunti sen jälkeen.
Latvian: Pacienti nedrīkst ēst vismaz divas stundas pirms un vienu stundu pēc Cometriq devas ieņemšanas.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cometriqlääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cometriq.
Finnish: Sivuvaikutuksia pidettiin hallittavina ja hyväksyttävinä muihin harvoihin hoitovaihtoehtoihin verrattuna.
Latvian: Blakusparādības tika uzskatītas par ārstējamām un bija pieņemamas, salīdzinot ar citām pieejamām ierobežotām ārstēšanas iespējām.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cometriqin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Cometriq lietošanu?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Cometriqin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Cometriq, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai Eiropas Savienībā.
Finnish: Tehon päämittari oli se, kauanko potilaat elivät ilman sairauden pahenemista: Cometriqia saaneilla potilailla tämä aika oli keskimäärin 11,2 kuukautta, kun taas lumelääkettä saaneilla se oli vain 4,0 kuukautta.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija dzīvildze bez slimības progresēšanas (cik ilgi pacienti nodzīvoja, pirms slimības gaita sāka pasliktināties): pacientiem, kuri lietoja Cometriq, tas bija vidēji 11,2 mēneši salīdzinājumā ar 4 mēnešiem tiem, kuri lietoja placebo.
Finnish: Koska Cometriqille on annettu ehdollinen myyntilupa, Cometriqia markkinoiva yhtiö toimittaa tietoa tutkimuksesta, jossa verrataan Cometriqin eri annosten turvallisuutta ja tehoa, ja tietoa lääkkeen hyödystä potilaille, joilla ei ole mutaatiota RET-geenissä tai joiden syövässä ilmenee muutoksia toisessa geeniperheessä nimeltä RAS.
Latvian: Tā kā Cometriq ir piemērota reģistrācija ar nosacījumiem, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Cometriq, sniegs informāciju no pētījuma, kurā salīdzināts dažādu Cometriq devu drošums un efektivitāte, kā arī ieguvumi pacientiem, kuriem nav mutācija RET gēnā vai kuru vēzim ir izmaiņas citā gēnu saimē, ko dēvē par RAS.
Finnish: Cometriqia annettiin kerran päivässä aloitusannoksella 140 mg (annosta pienennettiin tarvittaessa haittavaikutusten vuoksi) ja verrattiin lumelääkkeeseen.
Latvian: Cometriq lietoja vienreiz dienā sākotnēji 140 mg devā (ko samazināja, ja tas bija nepieciešams blakusparādību dēļ) un salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Finnish: Miksi Cometriq on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Cometriq tika apstiprinātas?
Finnish: Mitä tietoja Cometriqista odotetaan vielä saatavan?
Latvian: Kāda informācija par Cometriq vēl ir sagaidāma?
Finnish: Cometriqia käytetään, kun syöpää ei voida poistaa leikkauksella ja kun syöpä on edennyt tai levinnyt muihin kehon osiin.
Latvian: Cometriq lieto, kad vēzi nav iespējams izoperēt un tas ir progresējis vai izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Finnish: Näitä entsyymejä on syöpäsolujen tietyissä reseptoreissa (esimerkiksi VEGF-, FGFR- ja RET-reseptoreissa), missä ne aktivoivat useita prosesseja, kuten solun jakautumisen ja uusien verisuonten kasvamisen syöpäkasvainta varten.
Latvian: Šie enzīmi atrodami noteiktos receptoros (piemēram, VEGF, MET un RET receptoros) uz vēža šūnu virsmas, kur tie aktivizē vairākus procesus, to vidū šūnu dalīšanos un jaunu, vēža apgādei nepieciešamu asinsvadu augšanu.
Finnish: Cometriqin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas käyttää tiettyjä muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat Cometriqin hajoamiseen elimistössä.
Latvian: Cometriq piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri lieto noteiktas citas zāles, kas ietekmē zāļu sadalīšanās veidu organismā.
Finnish: Muita tietoja Cometriqista
Latvian: Cita informācija par Cometriq
Finnish: Cometriqille annettiin ns. ehdollinen hyväksyntä.
Latvian: Cometriq tika piemērota "reģistrācija ar nosacījumiem".
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Cometriqin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Cometriq zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää tyrosiinikinaaseiksi kutsuttujen entsyymien toimintaa.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas bloķē dažus specifiskus fermentus, kas tiek dēvēti par tirozīnkināzēm.
Finnish: Cometriqia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon aloittavan lääkärin on oltava perehtynyt syöpälääkkeiden käyttöön.
Latvian: Cometriq var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt vienīgi ārsts, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Finnish: Cometriq on osoitettu tehokkaaksi yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 330 medullaarista kilpirauhassyöpää sairastavaa aikuispotilasta, joiden syöpää ei voitu poistaa leikkauksella ja joiden syöpä oli edennyt tai levinnyt muihin kehon osiin.
Latvian: Cometriq efektivitāte tika pierādīta vienā pamatpētījumā, iesaistot 330 pieaugušos ar medulāru vairogdziedzera vēzi, kuru nav iespējams izoperēt un kurš bija plašs vai izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Finnish: Mitä Cometriq on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Cometriq un kāpēc tās lieto?
Finnish: Cometriq on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on kabotsantinibi.
Latvian: Cometriq ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu kabozantinibu.
Finnish: Mitä hyötyä Cometriqista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Cometriq priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Cometriqin hyöty voi olla pienempi potilailla, joilla ei ole mutaatiota RET-geenissä (RET, rearranged during transfection).
Latvian: Cometriq ieguvumi var būt mazāki pacientiem, kuru vēzim nav mutācijas gēnā, ko dēvē par "transfekcijas laikā pārkārtotu" (re-arranged during transfection; RET) gēnu, un tas ir jāņem vērā, pieņemot lēmumu par ārstēšanas uzsākšanu.
Finnish: Yleisimmät poikkeavat verikokeiden tulokset olivat maksaentsyymien, kuten aspartaattiaminotransferaasin (AS), alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja alkalisen fosfataasin (ALP), pitoisuuden nousu, valkosolujen niukkuus (lymfopenia tai neutropenia), trombosytopenia (verihiutaleniukkuus), hypokalsemia (veren kalsiumniukkuus), hypofosfatemia (veren fosfaatin niukkuus), hypomagnesemia (veren magnesiumniukkuus), hypokalemia (veren kalsiumniukkuus), hypokalemia (veren kaliumniukkuus) ja hyperbilirubinemia (veren bilirubiinirunsaus; bilirubiini on punasolujen hajoamistuote).
Latvian: Biežākie patoloģiskie laboratorisko asins analīžu rezultāti bija paaugstināts aknu enzīmu, piemēram, aspartātaminotransferāzes (AST), alanīnaminotransferāzes (ALT) un sārmainās fosfatāzes (SF) līmenis, mazs balto asins šūnu skaits (limfopēnija vai neitropēnija), trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits), hipokalcēmija (zems kalcija līmenis asinīs), hipofosfatēmija (zems fosfātu līmenis asinīs), hipomagnēmija (zems magnija līmenis asinīs), hipokalēmija (zems kālija līmenis asinīs) un hiperbilirubinēmija (palielināts bilirubīna, sarkano asins šūnu sadalīšanās produkta, daudzums).
Finnish: Sillä hoidetaan aikuisten medullaarista kilpirauhassyöpää, joka saa alkunsa kilpirauhasen kalsitoniinihormonia tuottavissa soluissa.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos ar medulāru vairogdziedzera vēzi, vēža veidu, kas rodas vairogdziedzera šūnās, kuras sintezē hormonu kalcitonīnu.
Finnish: Cometriqin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin kahdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli, käsi-jalkaoireyhtymä (johon liittyy kämmenten ja jalkapohjien ihottuma ja tunnottomuus), painonlasku, vähentynyt ruokahalu, pahoinvointi, väsymys, makuaistin häiriö, hiusten värin muutokset, korkea verenpaine, limakalvontulehdus, mukaan lukien suutulehdus (suun limakalvon tulehdus), ummetus, oksentelu, voimattomuus ja ääntöhäiriö.
Latvian: Visbiežāk novērotās Cometriq blakusparādības (vairāk nekā 2 pacientiem no 10) ir caureja, palmārasplantāras eritrodizestēzijas sindroms (plaukstu-pēdu sindroms, kas ietver izsitumus, kā arī delnu un pēdu apakšpušu nejutību), ķermeņa masas zudums, ēstgribas zudums, slikta dūša (nelabums), nogurums, garšas sajūtas traucējumi, matu krāsas pārmaiņas, hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), gļotādas (mitro audu, kas izklāj noteiktus ķermeņa dobumus) iekaisums, tostarp, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), aizcietējums, vemšana, vājums un balss skaņas izmaiņas.
Finnish: Cometriqin vaikuttava aine kabotsantinibi on tyrosiinikinaasin estäjä.
Latvian: Cometriq aktīvā viela kabozantinibs ir receptoru tirozīnkināzes inhibitors.
Finnish: Cometriqista oli osoitettu olevan hyötyä edennyttä medullaarista kilpirauhassyöpää sairastaville potilaille, kun syöpää ei voitu poistaa leikkauksella ja muita hoitovaihtoehtoja oli vähän.
Latvian: Tika pierādīts, ka Cometriq sniedz ieguvumu pacientiem ar progresējušu medulāru neoperējamu vairogdziedzera vēzi, kuriem ir maz citu ārstēšanas iespēju.
Finnish: Potilas saa Cometriqin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Cometriq lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Mitä riskejä Cometriqiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cometriq?
Finnish: Miten Cometriq vaikuttaa?
Latvian: Kā lieto Cometriq?
Finnish: Cometriqia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cometriq EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cometriq pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Yleisimmät vakavat sivuvaikutukset olivat keuhkokuume, limakalvotulehdus, hypokalsemia (veren kalsiumniukkuus), nielemishäiriö, kuivuminen, keuhkoembolia (keuhkoverisuoniin muodostuva verihyytymä eli keuhkoveritulppa) ja korkea verenpaine.
Latvian: Biežākās būtiskās blakusparādības ir pneimonija, gļotādas iekaisums, hipokalcēmija (zems kalcija līmenis asinīs), disfāgija (apgrūtināta rīšana), dehidratācija, plaušu embolija (asins recekļi plaušas apgādājošos asinsvados) un hipertensija.
Finnish: Miten Cometriqia käytetään?
Latvian: Kā Cometriq darbojas?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cometriqin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu Cometriq izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Koska medullaarista kilpirauhassyöpää sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi;
Latvian: Tā kā medulāra vairogdziedzera vēža pacientu skaits ir neliels, šo slimību uzskata par retu, un 2009. gada 6. februārī Cometriq tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Latvian: Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojum a izmērs
Finnish: ATCvet-koodi: QP53BX03.
Latvian: ATĶvet kods: QP53BX03.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden on osoitettu olevan noin 70 %.
Latvian: Noteiktā biopieejamība ir aptuveni 70%.
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas nomazgājiet rokas.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11/02/2011.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/02/2011.
Finnish: Yhdistynyt Kuningaskunta
Latvian: Apvienotā Karaliste
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on runsasta (~99 %).
Latvian: Plazmas proteīna piesaistīšana ir augsta (~99%).
Finnish: Yksi tabletti sisältää:
Latvian: Katra tablete satur:
Finnish: Lapsia ei saa päästää kosketuksiin tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt saskarē ar šīm veterinārajām zālēm.
Finnish: Näiden vaikutusten pääasiallinen syy on nikotiiniasetyylikoliinireseptorien (nAChR) aktivoituminen.
Latvian: Šos efektus galvenokārt izraisa nikotīnskābes acetilholīna receptoru (NAHR) aktivācija.
Finnish: Spinosadin on osoitettu olevan P-glykoproteiinin (PgP) substraatti.
Latvian: Ir pierādīts, ka spinosads ir P-glikoproteīna (PgP) substrāts.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Finnish: Jos kirppuja neljännellä viikolla ilmestyy uudestaan, hoitojaksoa voidaan lyhentää enimmillään 3 päivää koirilla.
Latvian: Ja ceturtajā nedēļā blusas atkal parādījušās, ārstēšanas starpposmu var samazināt līdz maksimāli 3 dienām suņiem.
Finnish: Suositeltua annostusta tulee noudattaa (ks. kohta 4.10 yliannostusta koskevia tietoja varten).
Latvian: Jāievēro ieteiktais zāļu devas lielums, kuru nedrīkst pārsniegt (informāciju attiecībā uz pārdozēšanu skatīt 4.10. apakšpunktu).
Finnish: Käytettävä varoen koirilla ja kissoilla, joilla tiedetään olevan epilepsia.
Latvian: Lietot piesardzīgi suņiem un kaķiem, kas iepriekš slimojuši ar epilepsiju.
Finnish: Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz pēdējo mēneša dienu.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille
Latvian: VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Finnish: Ei oleellinen.
Latvian: Nav attiecināms.
Finnish: Hyvin harvinaisina tapauksina havaittiin sokeutta, heikentynyttä näköä ja muita silmäsairauksia.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika novērots aklums, redzes traucējumi un citas acu slimības.
Finnish: Comfortis-tabletit ovat pureskeltavia ja koirat pitävät niiden mausta.
Latvian: Comfortis tabletes ir košļājamas un ar patīkamu garšu suņiem.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste tulee antaa ruoan mukana tai heti ruokinnan jälkeen.
Latvian: Šīs veterinārās zāles jālieto kopā ar barību vai uzreiz pēc barošanas.
Finnish: Jos koira tai kissa ei halua ottaa tabletteja sellaisenaan, ne voidaan antaa ruoan mukana tai avaamalla eläimen suu ja asettamalla tabletti kielen takaosaan.
Latvian: Ja suns vai kaķis atsakās no tabletēm tiešā veidā, tās var dot kopā ar barību vai tiešā veidā, atverot dzīvnieka muti un novietojot tableti uz mēles pamatnes.
Finnish: Kirpun (Ctenocephalides felis) aiheuttamien tartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy.
Latvian: Ārstēšanai un kontrolei pret blusām (Ctenocephalides felis).
Finnish: Se, että tämä luku on samanlainen farmakokineettisissä ja muissa tutkimuksissa, osoittaa näiden kahden merkittävimmän spinosyynin imeytymisen, metaboloitumisen ja eliminoitumisen olevan toisiinsa verrattavia.
Latvian: Šīs vērtības nemainīgums farmakokinētiskos un citos pētījumos liecina par šo divu galveno spinosīnu absorbcijas, metabolisma un izdalīšanās salīdzināmību.
Finnish: Useimmissa tapauksissa oksentelu oli ohimenevää ja lievää eikä vaatinut oireenmukaista hoitoa.
Latvian: Vairumā gadījumu vemšana bija īslaicīga, viegla un neprasīja simptomātisku ārstēšanu.
Finnish: Ei alle 14 viikon ikäisille koirille tai kissoille.
Latvian: Nelietot suņiem vai kaķiem, kas jaunāki par 14 nedēļām.
Finnish: Koirat
Latvian: Suņi
Finnish: Fosfolipidoosia (imukudoksen vakuolisaatio) ilmeni myös, vaikka tämä ei liittynyt kliiniseen kuvaan koirilla, joita hoidettiin 6 kuukauteen asti.
Latvian: Tika novērota arī fosfolipidoze (limfātisko audu vakuolizācija); tomēr tā nebija saistīta ar klīniskajām pazīmēm suņiem, kas tika ārstēti līdz 6 mēnešiem.
Finnish: A- ja D-spinosyynien keskimääräinen Tmax oli 2-4 tuntia ja keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika 127,5-162,6 tuntia spinosyyni A:lla ja 101,3-131,9 tuntia spinosyyni D:llä.
Latvian: Vidējais spinosīnu A un D Tmax ir no 2-4 stundām un vidējais pusizdalīšanās periods ir attiecīgi no 127,5 līdz 162,6 stundām un 101,3 līdz 131,9 stundām.
Finnish: Tässä 90 prosentissa spinosyyni A:n ja A+D:n suhde on 0,85 laskettuna spinosyyni A/spinosyyni A+D.
Latvian: Aptuveni 90% spinosada veido spinosīni A un D. No šiem 90% spinosīna A attiecība pret A+D ir 0,85 (aprēķina kā spinosīns A/spinosīns A+D).
Finnish: Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa
Latvian: 4 27472 Cuxhaven
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Latvian: 13. VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Finnish: Kouristelu oli harvinainen haittavaikutus.
Latvian: Krampju lēkmes bija retas nevēlamās reakcijas.
Finnish: Kissoilla suurin osa metaboliiteista poistui ulosteiden mukana.
Latvian: Lielākā daļa metabolītu kaķiem izdalījās ar fēcēm.
Finnish: Se ei reagoi muiden nikotiinia sisältävien tai GABAergisten insektisidien kuten neonikotinidien (imidaklopridi tai nitenpyraami), fiprolien (fiproniili), milbemysiinien, avermektiinien (esim. selamektiini) tai syklodieenien tunnettujen sitoutumiskohtien kanssa, vaan aivan uudenlaisen insektisidisen mekanismin kautta.
Latvian: Šīm zālēm nenovēro mijiedarbību ar citu nikotīnisko vai GASS-erģisko insekticīdu, piemēram, neonikotinoīdu (imidakloprīds vai nitenpirāms), fiprolu (fipronils), milbemicīnu, avermektīnu (piemēram, selamektīns) vai ciklodiēnu zināmajām piesaistīšanās vietām - spinosadam ir pavisam jauns insekticīdās darbības mehānisms.
Finnish: Koirat Koirat ja kissat
Latvian: Suņi Suņi un kaķi
Finnish: Täysikasvuisilla kissoilla AUC kohosi 3 perättäisen kuukauden annostelulla 75 mg spinosadia/elopainokilo, jonka jälkeen saavutettiin tasapainotila; kliinisiä vaikutuksia tällä ei kuitenkaan ollut.
Latvian: Pieaugušiem kaķiem AUC palielinājās 3 secīgos mēnešos, dodot devu ar 75 mg spinosada/kg ķermeņa svara, pēc kā tika iegūts stabils stāvoklis; tomēr tā rezultātā netika novērota klīniska ietekme.
Finnish: Lisäksi naarailla ilmeni ruokahalun heikkenemistä, mutta huomattavaa painon laskua ei kuitenkaan havaittu.
Latvian: Turklāt, kaķenēm tika novērota samazināta barības uzņemšana, tomēr būtisks svara samazinājums netika novērots.
Finnish: Spinosadin vaikutusmekanismi on siis erilainen kuin muilla kirppujen tai hyönteisten torjuntaan käytetyillä valmisteilla.
Latvian: Tādējādi spinosadam ir atšķirīgs iedarbības veids, salīdzinot ar citiem pretblusu un insektu kontroles līdzekļiem.
Finnish: Pahvirasiat, joissa on 3 tai 6 purutabletin läpipainopakkauksia.
Latvian: Kartona iepakojums, kas satur blisteri ar 3 vai 6 košļājamām tabletēm.
Finnish: Insektisidinen vaikutus uusia tartuntoja vastaan kestää enimmillään 4 viikkoa.
Latvian: Zāļu insekticīdā iedarbība pret jaunu invāziju saglabājas līdz 4 nedēļām.
Finnish: 6 tablettia
Latvian: 3 tabletes 6 tabletes
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut systeemiseen käyttöön tarkoitetut ulkoloislääkkeet.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretektoparazītu līdzekļi sistēmiskai lietošanai.
Finnish: Valmistetta ei tämän vuoksi suositella käytettäväksi pienemmillä koirilla ja kissoilla.
Latvian: Tādēļ zāļu lietošana mazākiem suņiem un mazākiem kaķiem nav ieteicama.
Finnish: Tarkka annostelu ei ole mahdollista alle 1,3 kg painaville koirille ja alle 1,2 kg painaville kissoille.
Latvian: Suņiem, kuru svars ir mazāks par 1,3 kg, un kaķiem, kuru svars ir mazāks par 1,2 kg, precīza dozēšana nav iespējama.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden osoitettiin olevan noin 100 %, maksimaaliset plasmapitoisuudet saavutettiin noin 4-12 tuntia hoidon aloittamisesta, ja A- ja D-spinosyynien puoliintumisaika oli 5-20 vuorokautta kissoilla, jotka saivat 50-100 mg spinosadia/elopainokilo.
Latvian: Noteiktā biopieejamība ir aptuveni 100% ar maksimālu plazmas koncentrāciju, kas tika iegūta aptuveni 4-12 stundas pēc ārstēšanas un spinosīnu A un D vidējais pusizdalīšanās periods ir attiecīgi no 5 dienām līdz 20 dienām kaķiem, kuriem tika dotas devas 50-100 mg spinosada/kg ķermeņa svara.
Finnish: Kissoilla hoitojen välillä tulee olla täydet 4 viikkoa, vaikka kirppuja ilmestyisikin uudestaan ennen kuin 4 viikkoa on kulunut.
Latvian: Kaķiem jāuztur ārstēšanas starpposms pilnas 4 nedēļas, pat ja blusas atkal parādījušās ātrāk par 4 nedēļām.
Finnish: Tarkka annostelu ei ole mahdollista pienillä alle 1,3 kg painavilla koirilla ja alle 1,2 kg painavilla kissoilla.
Latvian: Suņiem, kuru svars ir mazāks nekā 1,3 kg, un kaķiem, kuru svars ir mazāks par 1,2 kg, precīza dozēšana nav iespējama.
Finnish: Annetaan ruokinnan yhteydessä.
Latvian: Lietot ar barību.
Finnish: Ensimmäisen ja toisen hoitokerran jälkeen havaittu oksentelun esiintyvyys oli suurempi (8 %) koirilla, joiden annos sijoittui annosalueen yläpäähän.
Latvian: Novērotais vemšanas gadījumu skaits pēc pirmās un otrās ārstēšanas reizes bija lielāks (8%) suņiem, kas saņēma devu, kas bija tuvu maksimālajai devai.
Finnish: Kissoilla hoitojen välillä tulee olla täydet 4 viikkoa, vaikka kirppuja ilmestyisikin uudestaan (tehon keston tilapäisestä pienestä heikkenemisestä johtuen) ennen kuin 4 viikkoa on kulunut.
Latvian: Kaķiem jāuztur ārstēšanas starpposms pilnas 4 nedēļas, pat ja blusas atkal parādījušās (nedaudz samazinātas pastāvīgās efektivitātes dēļ) ātrāk par 4 nedēļām.
Finnish: Comfortis 1040 mg purutabletit koirille
Latvian: Comfortis 1040 mg košļājamās tabletes suņiem
Finnish: Kliinisessä tarkkailussa ja kliiniskemiallisissa parametreissa ei kuitenkaan havaittu merkkejä elintoimintojen heikkenemisestä.
Latvian: Tomēr klīniskie novērojumi un klīniskie ķīmiskie parametri nedeva pierādījumus, kas norādītu uz jebkādu orgānu funkciju zaudēšanu.
Finnish: Erittyminen tapahtuu ensisijaisesti ulosteiden mukana ja pienemmässä määrin myös virtsan mukana.
Latvian: Ekskrēcija notiek galvenokārt ar fēcēm, kā arī mazākā daudzumā ar urīnu.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Nav piemērojams.
Finnish: Näin ollen spinosadin ja muiden PgP-substraattien (esim. digoksiinin ja doksorubisiinin) välillä saattaa esiintyä yhteisvaikutuksia, mikä saattaa voimistaa tällaisten molekyylien aiheuttamia haittavaikutuksia tai heikentää niiden tehoa.
Latvian: Tādējādi spinosads var mijiedarboties ar citiem PgP-substrātiem (piemēram, digoksīnu, doksorubicīnu) un, iespējams, veicināt nevēlamas reakcijas, kas saistītas ar šo vielu aktivitāti, vai samazināt to efektivitāti.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi.