FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Symptome mit Bezug zum Nervensystem können z.B. mit Atropin (Speicheln) und Diazepam (Muskelzittern, -zuckungen, -krämpfe) behandelt werden.
Czech: Příznaky související s nervovým systémem mohou být léčeny např. atropinem (slinění) a diazepamem (svalový třes/záškuby/křeče).
German: Bei versehentlicher dermaler Exposition die Katze mit Shampoo oder Seife waschen und schnell tierärztlichen Rat einholen.
Czech: V případě náhodného vystavení kůže koček tomuto přípravku, omyjte kočku šamponem nebo mýdlem a urychleně vyhledejte veterinární pomoc.
German: Deshalb wird empfohlen vor Behandlungsbeginn bereits auf dem Hund befindliche Zecken abzusammeln, um ein Anhaften und Blutsaugen zu verhindern.
Czech: Proto se doporučuje odstranění klíšťat již v době ošetření psa, aby se zabránilo jejich přichycení a sání krve.
German: Eine Ein-Dosen-Pipette enthält:
Czech: Jedna jednodávková pipeta dodává:
German: Im Falle derartiger Expositionen sofort tierärztlichen Rat einholen.
Czech: V případě tohoto vystavení, urychleně vyhledejte veterinární pomoc.
German: Umweltverträglichkeit
Czech: Environmentální vlastnosti
German: Hunde.
Czech: Psi
German: Es ist wichtig, sicherzustellen, dass das Tierarzneimittel an einer Stelle aufgetragen wird, die der Hund nicht ablecken kann und dass auch keine anderen Tiere die behandelten Stellen nach der Anwendung ablecken.
Czech: Je důležité se ujistit, že přípravek byl aplikován na místo, kde ho pes nemůže olízat, a ujistěte se, že po aplikaci jiná zvířata neolížou místo aplikace.
German: Die Pipetten in der Originalverpackung aufbewahren, um vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.
Czech: Uchovávejte pipety v původním obalu, aby byly chráněny před vlhkostí a světlem.
German: Die empfohlene minimale Dosis beträgt 15 mg Indoxacarb/kg Körpergewicht und 48 mg Permethrin/kg Körpergewicht, entsprechend 0,1 ml Lösung zum Auftropfen/kg Körpergewicht.
Czech: Doporučená minimální dávka je 15 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti a 48 mg/kg permethrinu, ekvivalent 0,1 ml roztoku pro nakapání na kůži na kg živé hmotnosti.
German: Indoxacarb und Permethrin können schädliche Effekte auf im Wasser lebende Organismen haben.
Czech: Indoxakarb a permethrin může být nebezpečný pro vodní organismy.
German: Indoxacarb ist eine Arzneimittelvorstufe, die zur Entfaltung der pharmakodynamischen Wirkungen eine Aktivierung durch Enzyme in empfindlichen Insekten benötigt.
Czech: Indoxakarb je prekurzor, který pro svou biologickou aktivaci vyžaduje enzymy vnímavého hmyzu, aby mohl uplatnit své farmakodynamické účinky.
German: Bei sehr kleinen und kleinen Hunden die Pipette kräftig ausdrücken und den gesamten Inhalt an einer Stelle zwischen den Schulterblättern direkt auf die Haut aufzutragen.
Czech: Krok 3: U velmi malých a malých psů pevně zmáčkněte pipetu a aplikujte celý obsah pipety přímo na kůži na jedno místo mezi lopatkami.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Indoxacarb oder Permethrin sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel meiden.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na indoxakarb a/nebo permethrin, by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
German: • das Tierarzneimittel in einer gut belüfteten Umgebung anwenden;
Czech: • přípravek podávejte v dobře větraných prostorech;
German: Resorbiertes Indoxacarb und Permethrin werden umfangreich in der Leber zu einer Reihe von Metaboliten verstoffwechselt.
Czech: Absorbovaný indoxakarb a permethrin je rozsáhle metabolizován játry na řadu metabolitů.
German: Bei einigen Personen wurden nach Kontakt mit dem Tierarzneimittel lokale und/oder systemische Reaktionen beobachtet wie: lokale Hautreaktionen; Reizungen des Nasen- oder Mund-Rachenraumes; neurologische, respiratorische, gastrointestinale oder andere systemische Symptome.
Czech: U některých lidí byly pozorovány po vystavení účinkům přípravku lokální a/nebo systémové reakce jako jsou: lokální reakce kůže: nazální iritace nebo iritace hrdla/úst; neurologické příznaky; respirační příznaky; gastrointestinální příznaky nebo jiné systémové příznaky.
German: Indoxacarb+ Permethrin
Czech: Indoxacarbum + Permethrinum
German: Zur Vermeidung von Nebenwirkungen:
Czech: Pro vyvarování se nežádoucích reakcí:
German: Als so genannte "open channel blockers" beeinflussen Pyrethroide die Natriumkanäle, indem sie deren Fähigkeit zur Aktivierung und Inaktivierung verlangsamen.
Czech: Pyretroidy, také nazývané „blokátory otevřených kanálů", ovlivňující sodíkové kanály zpomalením jejich aktivačních a inaktivačních vlastností, což vede ke zvýšené vzrušivosti a smrti parazita.
German: Dieses Tierarzneimittel ist nur für die äußerliche Anwendung.
Czech: Přípravek je určen pouze pro vnější povrchové podání.
German: Indoxacarb wird hauptsächlich oral von Insekten aufgenommen, wird zu einem geringen Anteil aber auch über die Kutikula der Insekten aufgenommen.
Czech: Do hmyzu vstupuje především při požití, ale v menší míře je také vstřebáván přes hmyzí kutikulu.
German: Nicht bei Hunden anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů se známou přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
German: Pyrethroide beeinflussen bei Wirbeltieren und Wirbellosen die spannungsabhängigen Natriumkanäle.
Czech: Pyretroidy ovlivňují sodíkové kanály řízené napětím u obratlovců i bezobratlých.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
German: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Czech: Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
German: Das Tierarzneimittel bis zur Anwendung in der Folientüte belassen, um Kindern keinen direkten Zugang zu dem Tierarzneimittel zu ermöglichen.
Czech: Uchovávejte přípravek v sáčku až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
German: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София,
Czech: Република България: Ергон-Миланова ЕООД,
German: Um einen versehentlichen Kontakt mit dem Tierarzneimittel zu verhindern, sind behandelte Hunde von Katzen fernzuhalten, bis die Applikationsstelle getrocknet ist.
Czech: Aby se zabránilo náhodnému vystavení koček tomuto přípravku, udržujte ošetřené psy odděleně od koček, dokud není místo aplikace suché.
German: Nach der Behandlung werden Zecken im Allgemeinen abgetötet und fallen spätestens 48 Stunden nach der Infektion vom Wirt ab, ohne mit der Nahrungsaufnahme begonnen zu haben.
Czech: Po léčbě budou obvykle klíšťata usmrcena a padnou dolů z hostitele do 48 hodin po napadení, aniž by sála krev, ale po léčbě nelze vyloučit uchycení jednotlivých klíšťat.
German: Gastrointestinale Symptome (z. B. Erbrechen, Durchfall oder Anorexie), reversible neurologische Symptome (z. B. Zittern, Ataxie) oder Lethargie wurden in sehr seltenen Fällen beobachtet.
Czech: Gastrointestinální příznaky (např. zvracení, průjem nebo nechutenství), reverzibilní neurologické příznaky (např. třes nebo ataxie) nebo netečnost byly pozorovány velmi vzácně.
German: Allerdings ergab eine Reproduktionsstudie beim Hund mit dem Dreifachen der empfohlenen therapeutischen Dosierung eine signifikante Verringerung des Anteils an lebendgeborenen Welpen.
Czech: I když studie reprodukční toxicity vykonané u psů po 3násobném překročení doporučené terapeutické dávky prokázaly signifikantní snížení poměru živě narozených štěňat; klinická významnost posledně zmíněného pozorování není známa, z důvodu nevykonání studií u psů po podání doporučené terapeutické dávky.
German: Wenn klinische Symptome einer Vergiftung auftreten, ist unverzüglich ein Tierarzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage vorzuzeigen.
Czech: Pokud se objeví příznaky otravy, vyhledejte ihned veterinární pomoc a ukažte veterináři příbalovou informaci.
German: Hunde 1,2 - 5 kg Hunde 5,1 - 10 kg Hunde 10,1 - 20 kg Hunde 20,1 - 40 kg Hunde 40,1 - 60 kg
Czech: Psi 1,2 - 5 kg Psi 5,1 - 10 kg Psi 10,1 - 20 kg Psi 20,1 - 40 kg Psi 40,1 - 60 kg
German: Für sehr kleine Hunde (1,2 - 5 kg) Für kleine Hunde (5,1 - 10 kg) Für mittlere Hunde (10,1 - 20 kg) Für große Hunde (20,1 - 40 kg) Für sehr große Hunde (40,1 - 60 kg)
Czech: Pro velmi malé psy (1,2 - 5 kg) Pro malé psy (5,1 - 10 kg) Pro střední psy (10,1 - 20 kg) Pro velké psy (20,1 - 40 kg) Pro extra velké psy (40,1 - 60 kg)
German: Propylgallat (E310) Propylenglykolmonomethylether (Dowanol PM)
Czech: Methoxypropanol (Dowanol PM)
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht in Gewässer gelangen.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nesmí kontaminovat vodní toky.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet Productions SA
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions SA Rue de Lyons
German: Bei wiederholten Krämpfen/Zittern können Pentobarbital, Phenobarbital oder Propofol angezeigt sein.
Czech: Pentobarbital, fenobarbital nebo propofol mohou být indikovány v případě objevení se opakovaných křečí/třesu.
German: Vorübergehende Rötung, Haarverlust oder Juckreiz an der Applikationsstelle wurden häufig (bei 13 von 359 Hunden) in klinischen Studien beobachtet.
Czech: V klinických studiích bylo často pozorováno (13 z 359 psů) v místě aplikace přechodný erytém (zarudnutí kůže), ztráta srsti nebo svědění.
German: Das Tierarzneimittel hat einen repellierenden (Anti-Feeding) Effekt gegen Schmetterlingsmücken, wodurch die abgewehrten Parasiten keine Blutmahlzeit aufnehmen.
Czech: Přípravek poskytuje repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům, čímž brání napadení parazity a sání krve.
German: Es ist darauf zu achten, dass das Tierarzneimittel auf intakte Haut appliziert wird.
Czech: Je třeba dbát na to, aby byl přípravek aplikován na neporušenou kůži.
German: België/Belgique/Belgien:
Czech: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV,
German: Das Tierarzneimittel nur auf der Hautoberfläche und auf intakter Haut anwenden.
Czech: Přípravek aplikujte pouze na povrch kůže a na neporušenou kůži.
German: 5,1 - 10 Kleine Hunde 10,1 - 20 Mittlere Hunde 20,1 - 40 Große Hunde 40,1 - 60 Sehr große Hunde
Czech: 5,1 - 10 Malí psi 10,1 - 20 Střední psi 20,1 - 40 Velcí psi 40,1 - 60 Extra velcí psi
German: Indoxacarb wirkt nicht nur gegen adulte Flöhe sondern auch gegen Entwicklungstadien von Flöhen in der unmittelbaren Umgebung der behandelten Hunde.
Czech: U blech je indoxakarb, kromě adulticidní účinku, účinný na vývojová larvální stádia nacházející se v bezprostředním okolí ošetřovaného zvířete.
German: Gastrointestinale Symptome (z. B. Erbrechen, Durchfall oder Appetitverlust), reversible neurologische Symptome (z. B. Tremor (Zittern), Ataxie (Bewegungsstörung) oder Lethargie (Schläfrigkeit) wurden in sehr seltenen Fällen beobachtet.
Czech: Gastrointestinální příznaky (např. zvracení, průjem nebo nechutenství), reverzibilní neurologické příznaky (např. třes nebo ataxie (nejistá chůze)) nebo netečnost byly pozorovány velmi vzácně.
German: Indoxacarb 75 mg + Permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + Permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + Permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + Permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + Permethrin 2880 mg
Czech: Indoxacarbum 75 mg + Permethrinum 240 mg Indoxacarbum 150 mg + Permethrinum 480 mg Indoxacarbum 300 mg + Permethrinum 960 mg Indoxacarbum 600 mg + Permethrinum 1920 mg Indoxacarbum 900 mg + Permethrinum 2880 mg
German: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Czech: 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
German: Nach einer einmaligen Behandlung verhindert das Tierarzneimittel einen weiteren Flohbefall für 4 Wochen und einen erneuten Befall mit den Zecken (aufgrund der akariziden Wirkung) I. ricinus und R. sanguineus für 5 bzw. 3 Wochen.
Czech: Veterinární léčivý přípravek po jedné aplikaci zabrání dalšímu napadení blechami po dobu 4 týdnů a re-infestaci klíšťaty I. ricinus po dobu 5 týdnů a R. sanguineus po dobu 3 týdnů (prostřednictvím akaricidního účinku); repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům bude trvat 3 týdny.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.
German: Die Ein-DosenPipette enthält 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml oder 6 ml Lösung zum Auftragen.
Czech: Jedna jednodávková pipeta dodává 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml spot-on roztoku.
German: Activyl Tick Plus Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Activyl Tick Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
German: VERMERK "FÜR TIERE"
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
German: Es ist wichtig, sicherzustellen, dass Katzen behandelte Hunde nicht an der Applikationsstelle ablecken.
Czech: Je důležité zajistit, aby kočky nelízaly ošetřené místo u psů, kteří byli tímto přípravkem ošetřeni.
German: Intervet International BV
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International BV
German: Aufgrund der besonderen Physiologie der Katzen, die bestimmte Substanzen wie Permethrin nicht verstoffwechseln können, ist das Tierarzneimittel extrem giftig für Katzen und kann potenziell tödliche Krämpfe bei Katzen auslösen.. Vergiftungserscheinungen sind starkes Zittern, Muskelkrämpfe und Bewegungstörungen.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je extrémně jedovatý pro kočky a může u koček vyvolat potenciálně smrtelné křeče, a to díky specifické fyziologii tohoto druhu, který není schopen metabolizovat některé sloučeniny, včetně permethrinu.
German: Permethrin (mg)
Czech: Permethrinum (mg)
German: Die Folientüte ist kindersicher.
Czech: Sáček je zabezpečený proti otevření dětmi.
German: Indoxacarb (mg)
Czech: Indoxacarbum (mg)
German: Das Fell auf dem Rücken des Hundes im Bereich zwischen den Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar wird, und die Pipettenspitze vorsichtig auf die Haut setzen.
Czech: Rozhrňte srst, až uvidíte kůži a umístěte špičku pipety na kůži mezi lopatkami.
German: Die Pipetten bis zur Anwendung in der Originalverpackung aufbewahren.
Czech: Uchovávejte pipety v původním obalu, dokud nejsou určeny pro použití.
German: Trächtigkeit: Nicht bei trächtigen Hündinnen anwenden.
Czech: Plodnost: Nepoužívat u chovných psů.
German: Tierarzneimittel, das nicht der Verschreibungspflicht unterliegt.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.
German: Vorübergehende Rötung, Haarverlust oder Juckreiz an der Applikationsstelle wurden häufig in klinischen Studien beobachtet.
Czech: V klinických studiích bylo často pozorováno v místě aplikace přechodný erytém, ztráta srsti nebo svědění.
German: Laktation: Nicht anwenden bei laktierenden Hündinnen.
Czech: Laktace: Nepoužívat během laktace.
German: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Czech: ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
German: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Czech: Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,
German: Suomi/Finland:
Czech: Suomi/Finland: VIRBAC,
German: Zecken
Czech: Klíšťata
German: Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für kleine Hunde (5,1 - 10 kg)
Czech: Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy (5,1-10 kg)
German: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Czech: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
German: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr kleine Hunde (1,25 kg)
Czech: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy (1,2-5 kg)
German: Zum Auftropfen auf die Haut.
Czech: Podání nakapáním na kůži - spot-on.
German: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr kleine Hunde Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für kleine Hunde Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für mittlere Hunde Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für große Hunde Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr große Hunde
Czech: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy
German: Gelagerte Pipetten müssen in dem kindersicheren Aluminiumbeutel verbleiben.
Czech: Pipety musí být uchovávány v sáčku, který je zabezpečený proti otevření dětmi.
German: Indoxacarb wird hauptsächlich über die Faeces, Permethrin über Urin und Faeces ausgeschieden.
Czech: Hlavní cesta exkrece indoxakarbu je stolicí a u permethrinu močí a stolicí.
German: Flöhe
Czech: Pakomáři
German: Volumen der Ein-DosenPipette (ml)
Czech: Objem jednotlivé dávky (ml)
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
German: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Czech: - BP 27, FR-06517 Carros,
German: Faltschachtel mit 6 Pipetten mit 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml oder 6 ml.
Czech: Lepenková krabička s 1 pipetou o objemu 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml. Lepenková krabička se 4 pipetami o objemu 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml. Lepenková krabička se 6 pipetami o objemu 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
German: Phantasiebezeichnung
Czech: Název
German: Der Ärzteleitfaden sollte folgendes herausstellen:
Czech: Preskripční návod by měl zdůraznit následující:
German: ANHANG 127A BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE VON DEN MITGLIEDSSTAATEN UMGESETZT WERDEN MÜSSEN
Czech: PŘÍLOHA 127A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, KTERÉ MUSEJÍ ZAVÉST ČLENSKÉ STÁTY
German: Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die von den Mitgliedsstaaten umgesetzt werden müssen.
Czech: Podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného použití léčivých přípravků, které musejí zavést členské státy.
German: Vor Verteilung des Ärzteleitfadens in jedem Mitgliedsstaat, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Inhalt und das Format des Schulungsmaterials, zusammen mit einem Kommunikationsplan, mit den nationalen Behörden abstimmen.
Czech: Před vlastní distribucí preskripčního návodu v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci nechat schválit národní kompetentní autoritou obsah i strukturu edukačního materiálu současně s komunikačním plánem.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll ein Schulungspaket für alle Ärzte, von denen angenommen wird, dass sie Pioglitazon verschreiben/anwenden, zur Verfügung stellen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytne edukační balíček všem lékařům, u nichž se očekává preskripce/použití pioglitazonu.
German: • Kriterien für die Auswahl von Patienten, einschließlich, dass Pioglitazon nicht als Ersttherapie angewendet werden soll, und er soll die Notwendigkeit einer regelmäßigen Überprüfung des
Czech: • Kritéria výběru pacientů,včetně toho,že Pioglitazon by něměl být používán jako lék první volby a zdůraznění potřeby pravidelného hodnocení léčebného přínosu.
German: • Das Schulungspaket für Ärzte sollte beinhalten: die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Packungsbeilage und einen Ärzteleitfaden.
Czech: • Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat:Souhrn údajů o přípravku,příbalovou informaci a preskripční návod.
German: • Dieses Schulungspaket hat zum Ziel das Bewusstsein für wichtige bekannt gewordene Risiken von Blasenkrebs und Herzinsuffizienz zu stärken und die allgemeinen Empfehlungen hervorzuheben, die dazu dienen sollen, das Nutzen-Risiko-Verhältnis patientenindividuell zu optimieren.
Czech: • Tento edukační balíček je zaměřen na posílení povědomí o důležitých identifikovaných rizicích rakoviny močového měchýře a srdečního selhání a obsahuje celková doporučení, určená k optimalizaci poměru přínos-riziko u pacienta.
German: • Das Risiko für ein Blasenkrebs und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Czech: • Riziko rakoviny močového měchýře a relevantní doporučení k mimimalizaci rizika.
German: • Das Risiko von Herzinsuffizienz und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Czech: • Riziko srdečního selhání a relevantní doporučení k minimalizaci rizika.
German: (insbesondere Blasenkrebs, Frakturen und Herzinsuffizienz).
Czech: • S ohledem na rizika související s věkem (obzvlášť rakovina močového měchýře, zlomeniny a srdeční selhání) opatrnost při použití u starších pacientů.
German: ● nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
German: ● Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
German: Die Relevanz dieser Befunde ist unbekannt.
Czech: Význam tohoto nálezu není znám.
German: Der CHMP stimmt den wissenschaftlichen Schlussfolgerungen der PRAC zu.
Czech: Výbor CHMP souhlasí s vědeckými závěry výboru PRAC.
German: Drei der sechs identifizierten Metaboliten sind aktiv (M-II, M-III und M-IV).
Czech: Tři ze šesti identifikovaných metabolitů jsou aktivní (M-II, M-III a M-IV).
German: Der RMP wurde entsprechend aktualisiert.
Czech: V souladu s tím byl aktualizován i RMP.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche Dosis Sie einnehmen sollen.
Czech: Lékař Vám řekne, jakou dávku máte užívat.
German: Diese Untersuchung kann in Abständen wiederholt werden.
Czech: Tyto kontroly se mohou pravidelně opakovat.
German: Klinische Studien über zwei Jahre haben die Aufrechterhaltung dieser Wirkung belegt.
Czech: Dvouleté klinické studie ukázaly přetrvání tohoto účinku.
German: Bei diesen Patientinnen besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft.
Czech: Tyto pacientky mohou otěhotnět.
German: Was ist Actos und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Actos a k čemu se používá
German: FÜR KALENDERPACKUNGEN:
Czech: PRO KALENDÁŘNÍ BALENÍ:
German: Aus den im aktuellen Berichtszeitraum vorgelegten Daten gehen keine neuen Informationen, aufgrund derer eine weitere Reduzierung, Abschwächung oder Einstufung dieser Risiken möglich wäre, hervor.
Czech: Údaje předložené během sledovaného období nepřinesly nové informace, které by umožnily další snížení, zmírnění nebo charakterizaci těchto rizik.
German: Manche epidemiologische Studien wiesen auf ein ähnlich erhöhtes Frakturrisiko bei Männern und Frauen hin.
Czech: Některé epidemiologické studie naznačily podobně zvýšené riziko fraktur u mužů i žen.
German: Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf.
Czech: Tento typ cukrovky se obvykle objevuje v dospělosti.
German: Das geschätzte Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt 0,25 l/kg.
Czech: Odhadovaný distribuční objem pioglitazonu u člověka je 0,25 l/kg.
German: - wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt das nicht untersucht hat.
Czech: - jestliže máte krev v moči a Váš lékař tento stav ještě nevyšetřil.
German: Pioglitazon ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Czech: Pioglitazon je kontraindikován u pacientů:
German: Es wird empfohlen, dass Sie Würfelzucker, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich führen.
Czech: Je doporučováno nosit s sebou kostku cukru, sladkost, sušenku nebo slazený ovocný džus.
German: - wenn Sie stillen oder beabsichtigen Ihr Baby zu stillen.
Czech: - zda kojíte nebo zamýšlíte kojit své dítě.
German: Ihr Arzt wird dies bei der Behandlung Ihres Diabetes berücksichtigen.
Czech: Tuto skutečnost vezme při léčbě cukrovky Váš lékař v úvahu.