FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti foglie di ginkgo sono solitamente disponibili in forma liquida e solida e vengono assunti per bocca.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra ginkmedžių lapų, paprastai tiekiami per burną vartojamų skystos ir kietos formos preparatų pavidalu.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti foglie di ginkgo nei problemi circolatori lievi si basano sul loro "uso tradizionale".
Lithuanian: HMPC išvados dėl ginkmedžių lapų vartojimo siekiant pašalinti lengvus kraujotakos sutrikimus pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti foglie di ginkgo per rallentare il deficit cognitivo correlato all'età e per migliorare la qualità della vita nei soggetti adulti affetti da una forma lieve di demenza si basano sull'"uso consolidato" associato a tale indicazione.
Lithuanian: HMPC išvados dėl ginkmedžių lapų vartojimo siekiant sustiprinti dėl amžiaus susilpnėjusią kognityvinę funkciją ir pagerinti lengvos formos demencija sergančių suaugusiųjų gyvenimo kokybę, pagrįstos jų pripažintu vartojimu pagal šią indikaciją.
Italian: Nell'indicazione riguardante i problemi circolatori di lieve entità sono stati riferiti disturbi gastrointestinali (effetti indesiderati a livello intestinale), cefalea e reazioni allergiche.
Lithuanian: Šiuos vaistus vartojant nuo lengvų kraujotakos sutrikimų, gauta pranešimų apie virškinimo trakto sutrikimų (šalutinio poveikio žarnynui), galvos skausmo ir alerginių reakcijų atvejus.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti foglie di ginkgo
Lithuanian: Kita informacija apie ginkmedžių lapus
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti foglie di ginkgo, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ginkmedžių lapais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti foglie di ginkgo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ginkmedžių lapų vartojimu?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti foglie di ginkgo?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia ginkmedžių lapų vartojimą?
Italian: % di pazienti migliorati a,c
Lithuanian: Pagerėjusių pacientų a,c
Italian: La randomizzazione è stata stratificata in base a razza (est-asiatici rispetto a non est-asiatici).
Lithuanian: Randomizacija buvo stratifikuota pagal rasę (rytų azijiečiai lyginant su ne rytų azijiečiais).
Italian: Il medico deciderà con lei se il trattamento deve essere continuato o no.
Lithuanian: Jūsų gydytojas kartu su Jumis nuspręs, ar gydymą reikia tęsti, ar ne.
Italian: Pertanto il rischio nella specie umana non è noto.
Lithuanian: Taigi rizika žmogui nežinoma.
Italian: Interruzione fino a Grado 0/1
Lithuanian: Gydymą pertraukti, kol taps 0/1
Italian: Beva subito il liquido.
Lithuanian: Skystį tuoj pat išgerkite.
Italian: Valutazione dello stato della mutazione di EGFR
Lithuanian: EAFR mutacijos būklės vertinimas
Italian: Non aprire prima dell'uso.
Lithuanian: Iki vartojimo neatidarykite.
Italian: • Se ha già mangiato, attenda almeno 3 ore prima di assumere questo medicinale.
Lithuanian: • jeigu jau pavalgėte, tai palaukite bent 3 valandas prieš vartodami šio vaisto.
Italian: Nel complesso, la riduzione della dose (vedere paragrafo 4.2) ha determinato una più bassa frequenza di reazioni avverse comuni.
Lithuanian: Apskritai dozės mažinimas (žr. 4.2 skyrių) lėmė mažesnį dažnų nepageidaujamų reakcijų dažnį.
Italian: Le dimensioni degli effetti individuali di queste covariate non erano considerate clinicamente rilevanti.
Lithuanian: Šių kovariantų atskiro poveikio dydis laikomas kliniškai nereikšmingu.
Italian: Quindi riempia nuovamente il bicchiere con l'acqua e la beva per essere certo di aver assunto tutto il medicinale.
Lithuanian: Po to į stiklinę įpilkite vandens ir jį išgerkite, kad būtumėte tikri, jog visą tabletę išgėrėte.
Italian: Questo consente di ricordarsi più facilmente di prendere questo medicinale.
Lithuanian: Tai palengvins prisiminti šio vaisto pavartoti.
Italian: Questi aumenti erano prevalentemente transitori e non portavano a sospensione del trattamento.
Lithuanian: Šis padidėjimas buvo daugiausia laikinas, dėl jo gydymo nutraukti nereikėjo.
Italian: • Prenda questo medicinale almeno 1 ora prima del pasto, o
Lithuanian: • Šio vaisto gerkite likus bent 1 valandai iki valgio arba
Italian: Non prenda una dose doppia (due compresse invece di una alla stessa ora) per compensare la dimenticanza della dose.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (vienu metu dviejų tablečių vietoj vienos) norint kompensuoti praleistą dozę.
Italian: Grado 1 o Grado 2
Lithuanian: 1-ojo arba 2-ojo laipsnio
Italian: Potrebbe trattarsi di sintomi di un'infiammazione dei polmoni (malattia polmonare interstiziale) che può essere pericolosa per la vita.
Lithuanian: Tai gali būti plaučių uždegimo (intersticinė plaučių liga), kuris gali būti pavojingas gyvybei, simptomai.
Italian: La dispersione deve essere bevuta immediatamente.
Lithuanian: Gautą dispersiją būtina nedelsiant išgerti.
Italian: Cos'è GIOTRIF e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra GIOTRIF ir kam jis vartojamas
Italian: Incremento della dose
Lithuanian: Dozės didinimas
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine di gravità decrescente.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka
Italian: Il bicchiere deve essere risciacquato con circa 100 ml di acqua che deve anch'essa essere bevuta.
Lithuanian: Stiklinę reikia praskalauti maždaug 100 ml vandens ir jį išgerti.
Italian: • Prenda questo medicinale una volta al giorno all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Lithuanian: • Gerkite šio vaisto kartą per parą maždaug tokiu pačiu laiku kiekvieną parą.
Italian: Il medico può decidere di controllarla più strettamente.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jus gali atidžiau stebėti.
Italian: Macrogol (400)
Lithuanian: Makrogolis 400
Italian: • Eruzione cutanea (molto comune)
Lithuanian: • Odos išbėrimas (labai dažnas)
Italian: I dati relativi all'uso di questo medicinale in donne in gravidanza non sono disponibili o sono in numero limitato.
Lithuanian: Duomenų apie šio vaistinio preparato vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Italian: La disfunzione ventricolare sinistra è stata associata all'inibizione del HER2.
Lithuanian: Kairiojo širdies skilvelio funkcijos sutrikimas siejamas su HER2 slopinimu.
Italian: Altri medicinali e GIOTRIF
Lithuanian: Kiti vaistai ir GIOTRIF
Italian: Inoltre, in diversi organi è stata osservata atrofia dell'epitelio farmacodinamicamente mediata in entrambe le specie.
Lithuanian: Be to, įvairiuose abiejų rūšių gyvūnų organuose buvo nustatyta nuo farmakodinamikos priklausoma epitelio atrofija.
Italian: • Sanguinamento dal naso
Lithuanian: • Kraujavimas iš nosies.
Italian: • Ritonavir, ketoconazolo (fatta eccezione per lo shampoo), itraconazolo, eritromicina, nelfinavir,
Lithuanian: • Ritonaviras, ketokonazolas (išskyrus šampūną), itrakonazolas, eritromicinas, nelfinaviras,
Italian: Il trattamento in questa popolazione non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Šiai populiacijai gydymas nerekomenduojamas (žr. 4.4 skyrių).
Italian: La somministrazione di questo medicinale deve essere sospesa in attesa della valutazione di questi sintomi.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistiniu preparatu reikia pertraukti iki bus ištirti šie simptomai.
Italian: Sulla base dei dati disponibili dagli studi clinici, non c'è indicazione che questo medicinale causi una reazione avversa sulla contrattilità cardiaca.
Lithuanian: Remiantis turimais klinikinių tyrimų duomenimis, negalima teigti, kad šis vaistinis preparatas sukelia nepageidaujamų širdies kontraktilumo reakcijų.
Italian: Pertanto il trattamento dei bambini o degli adolescenti con questo medicinale non è raccomandato.
Lithuanian: Taigi vaikų ir paauglių šiuo vaistiniu preparatu gydyti nerekomenduojama.
Italian: La diarrea solitamente si manifesta entro le prime 2 settimane di trattamento.
Lithuanian: Viduriavimas paprastai pasireiškia per pirmas 2 gydymo savaites.
Italian: I risultati di efficacia sono riportati nella Figura 1 e nelle Tabelle 6 e 7.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai yra pateikiami 1 paveikslėlyje, 6 ir 7 lentelėse.
Italian: • Diminuzione dell'appetito
Lithuanian: • Apetito sumažėjimas.
Italian: Grado 2 (prolungato c o non tollerato) o
Lithuanian: 2-ojo laipsnio (ilgalaikės c arba netoleruojamos) arba  3-ojo laipsnio
Italian: Veda anche paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Lithuanian: ir 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams šio vaisto neduokite.
Italian: Questo medicinale è utilizzato da solo per trattare i pazienti adulti con uno specifico tipo di carcinoma del polmone (carcinoma polmonare non a piccole cellule):
Lithuanian: Šis vaistas pats vienas vartojamas gydyti suaugusių žmonių specifinės rūšies plaučių vėžiui (nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui):
Italian: Viventi a 12 mesi Viventi a 18 mesi
Lithuanian: Mėnesiai (mediana) Gyvi po 12 mėnesių Gyvi po 18 mėnesių
Italian: Se viene diagnosticata una cheratite, i benefici e i rischi di continuare il trattamento devono essere attentamente valutati.
Lithuanian: Diagnozavus keratitą, reikia atidžiai įvertinti gydymo tęsimo naudą ir riziką.
Italian: La diarrea di Grado 3 si è manifestata più frequentemente entro le prime 6 settimane di trattamento.
Lithuanian: 3-iojo laipsnio viduriavimas dažniausiai pasireiškė per pirmas 6 gydymo savaites.
Italian: Chieda al medico se ha dei dubbi su quando assumere questi medicinali.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jei nesate tikri, kada vartoti šiuos vaistus.
Italian: GIOTRIF può esserle prescritto come primo trattamento o quando il precedente trattamento chemioterapico si è rivelato insufficiente.
Lithuanian: GIOTRIF Jums gali skirti pirmaeiliam gydymui arba tuo atveju, jeigu ankstesnis gydymas chemoterapija buvo nepakankamas,
Italian: Pertanto, è improbabile che questo medicinale interagisca con altri medicinali che modulano o sono metabolizzati dagli enzimi del CYP.
Lithuanian: Taigi nėra tikėtina, kad šis vaistinis preparatas sąveikautų su kitais vaistiniais preparatais, kurie moduliuoja metabolizmą arba kuriuos metabolizuoja CYP fermentai.
Italian: • Infiammazione della parete interna della vescica con sensazione di bruciore durante la minzione e necessità urgente e frequente di urinare (cistite)
Lithuanian: • Šlapimo pūslės gleivinės uždegimas, susijęs su deginimo pojūčiu šlapinimosi metu ir dažnu neatidėliotinu poreikiu šlapintis (cistitas).
Italian: Si raccomanda un più stretto monitoraggio dei pazienti con questi fattori di rischio.
Lithuanian: Pacientus, turinčius minėtų rizikos veiksnių, rekomenduojama atidžiau stebėti.
Italian: L'eruzione cutanea può verificarsi o peggiorare in aree esposte al sole.
Lithuanian: Išbėrimas gali pasireikšti arba pasunkėti saulės veikiamuose odos plotuose.
Italian: I punteggi medi nel tempo per la qualità complessiva della vita, per lo stato di salute globale e per la funzionalità fisica, di ruolo, cognitiva, sociale ed emotiva sono stati significativamente migliori per GIOTRIF.
Lithuanian: Vidutiniai gyvenimo kokybės, bendros sveikatos būklės ir fizinės, funkcinės, pažintinės, socialinės bei emocinės veiklos rodikliai, gydant GIOTRIF, buvo reikšmingai geresni.
Italian: I pazienti con mutazioni comuni di EGFR ammontavano all'89% della popolazione dello studio.
Lithuanian: Pacientai, turintys dažnai pasitaikančių EAFR mutacijų, sudarė 89% tyrimo populiacijos.
Italian: Carcinogenesi Non sono stati condotti studi di carcinogenesi con GIOTRIF.
Lithuanian: Kancerogeniškumas Kancerogeninio GIOTRIF poveikio tyrimų neatlikta.
Italian: • Ciclosporina A, tacrolimus-medicinali che alterano il sistema immunitario.
Lithuanian: • Ciklosporinas A, takrolimuzas (vaistai, veikiantys Jūsų imuninę sistemą).
Italian: Afatinib è eliminato con un valore di emivita effettiva di approssimativamente 37 ore.
Lithuanian: Afatinibo veiksmingos pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 37 valandos.
Italian: Durata della risposta Mesi (mediana)
Lithuanian: Atsako trukmė Mėnesiai (mediana)
Italian: Cos'è GIOTRIF e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere GIOTRIF Come prendere GIOTRIF Possibili effetti indesiderati Come conservare GIOTRIF Contenuto della confezione e altre informazioni
Lithuanian: Kas yra GIOTRIF ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant GIOTRIF Kaip vartoti GIOTRIF Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti GIOTRIF Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: Storia di fumo, consumo di alcol (dati limitati), o presenza di metastasi epatiche non avevano un impatto significativo sulla farmacocinetica di afatinib.
Lithuanian: Rūkymas, alkoholio vartojimas (duomenų yra mažai) ar metastazių buvimas kepenyse reikšmingos įtakos afatinibo farmakokinetikai nedaro.
Italian: Effetti del cibo su afatinib
Lithuanian: Maisto poveikis afatinibui
Italian: Tuttavia sulla base dei dati clinici si considera improbabile che il trattamento con GIOTRIF alteri le concentrazioni plasmatiche di altri substrati della P-gp.
Lithuanian: Vis dėlto, remiantis klinikiniais duomenimis, manoma, kad mažai tikėtina, jog gydymas GIOTRIF sukels kitų P-gp substratų koncentracijos pokyčius kraujyje.
Italian: La mutazione a carico di EGFR definisce un distinto sottotipo molecolare di tumore polmonare.
Lithuanian: EAFR esanti mutacija charakterizuoja skirtingą molekulinį plaučių vėžio potipį.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi dei sintomi sopra descritti, contatti il medico non appena possibile.
Lithuanian: Jeigu patiriate kurį nors iš aukščiau išvardytų simptomų, kuo greičiau susisiekite su savo gydytoju.
Italian: • di tipo squamoso quando il precedente trattamento chemioterapico si è rivelato insufficiente.
Lithuanian: • plokščialąsteliniam vėžiui, jei ankstesnis gydymas chemoterapija buvo nepakankamai veiksmingas.
Italian: Include Prurito, Prurito generalizzato
Lithuanian: Apima niežulį, generalizuotą niežulį
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, inibitori della protein chinasi, codice ATC: L01XE13.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistai, proteinkinazės inhibitoriai, ATC kodas - L01XE13.
Italian: Contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Italian: I pazienti (N=319) sono stati randomizzati (1:1) a ricevere GIOTRIF
Lithuanian: Pacientai (N= 319) atsitiktine tvarka buvo suskirstyti (1:1) vartoti arba GIOTRIF
Italian: Quando si valuta lo stato della mutazione di EGFR di un paziente è importante che venga scelta una metodologia ben convalidata e robusta per evitare determinazione di falsi negativi o falsi positivi.
Lithuanian: EAFR mutacijos būklei nustatyti svarbu naudoti gerai valiuotą patikimą metodą, kad nebūtų nustatyti tariamai neigiami arba tariamai teigiami duomenys.
Italian: Ciò può portare ad un maggior rischio di sviluppare reazioni avverse, in particolare diarrea, rash cutaneo/acne e stomatite.
Lithuanian: Tai gali sąlygoti didesnę riziką pasireikšti nepageidaujamoms reakcijoms, ypač viduriavimui, išbėrimui/spuogams ir stomatitui.
Italian: Ritardo nel tempo al peggioramento (mesi)
Lithuanian: Laiko iki pablogėjimo pailgėjimas (mėnesiai)
Italian: ® 40 mg una volta al giorno per via orale (N=160) o gefitinib 250 mg una volta al giorno per via orale (N=159).
Lithuanian: 40 mg per burną vieną kartą per parą (N= 160), arba gefitinibą 250 mg per burną vieną kartą per parą (N= 159).
Italian: I seguenti medicinali possono ridurre l'efficacia di GIOTRIF:
Lithuanian: GIOTRIF veiksmingumą gali mažinti šie vaistai:
Italian: Si raccomanda la protezione dal sole con abbigliamento e schermo solare.
Lithuanian: Nuo saulės rekomenduojama saugotis apsauginiais drabužiais ir nuo saulės saugančiu kremu.
Italian: Non allatti al seno durante l'assunzione di questo medicinale perché non si può escludere un rischio per il bambino.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo metu kūdikio krūtimi nemaitinkite, kadangi rizikos žindomam kūdikiui atmesti negalima.
Italian: Riprendere con riduzione della dose di 10 mg
Lithuanian: Gydymą tęsti, dozę mažinant po 10 mg a
Italian: saquinavir-utilizzati per trattare diversi tipi di infezioni.
Lithuanian: sakvinaviras (vaistai, vartojami įvairių rūšių infekcinėms ligoms gydyti).
Italian: Quindi prosegua ad assumere le compresse agli orari regolari come al solito.
Lithuanian: Po to tabletes reguliariai vartokite įprastiniu laiku.
Italian: Questo medicinale deve essere assunto senza cibo.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą reikia gerti nevalgius.
Italian: Possono aumentare gli effetti indesiderati e il medico può interrompere il suo trattamento e fornirle una cura di supporto.
Lithuanian: Jums galimas stipresnis šalutinis poveikis, todėl Jūsų gydytojas gali pertraukti Jūsų gydymą ir skirti palaikomąjį gydymą.
Italian: Se utilizzato durante la gravidanza o se la paziente intraprende una gravidanza durante il trattamento con GIOTRIF o successivamente ad esso, deve essere informata del potenziale rischio per il feto.
Lithuanian: Jeigu pacientė GIOTRIF vartoja nėštumo metu arba pastoja gydymo ar po jo metu, ją reikia informuoti apie galimą pavojų vaisiui.
Italian: I risultati dell'efficacia sono riassunti nella Tabella 9.
Lithuanian: V eiksmingumo rezultatai pateikti 9 lentelėje.
Italian: OR 1,87
Lithuanian: ŠS 1,87
Italian: Altre informazioni sulle interazioni farmaco-farmaco
Lithuanian: Kita informacija apie vaistinių preparatų tarpusavio sąveiką
Italian: Non si è potuto osservare alcun impatto significativo dell'età (intervallo: 28 anni - 87 anni) sulla farmacocinetica di afatinib.
Lithuanian: Amžius Reikšminga amžiaus (28-87 metai) įtaka afatinibo farmakokinetikai neįtikima.
Italian: In vitro il legame di afatinib alle proteine plasmatiche umane è approssimativamente del 95%.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus kraujo plazmos baltymų prisijungia 95% afatinibo.
Italian: Dispepsia Cheilite
Lithuanian: Dispepsija Cheilitas
Italian: Se viene dimenticata una dose, deve essere assunta nell'arco dello stesso giorno non appena il paziente se ne ricorda.
Lithuanian: Praleistą dozę pacientas tą pačią dieną turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena.
Italian: GIOTRIF non è stato studiato in bambini o adolescenti.
Lithuanian: GIOTRIF poveikis vaikams ir paaugliams netirtas.
Italian: I risultati di efficacia al momento dell'analisi primaria della OS, che include tutti i pazienti randomizzati, sono riepilogati nella Figura 2 e nella Tabella 10.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai pirminės BIT analizės metu, įskaitant visus randomizuotus pacientus, susumuoti 2 paveikslėlyje ir 10 lentelėje.
Italian: ALTRO Non aprire prima dell'uso.
Lithuanian: KITA Iki vartojimo neatidarykite.
Italian: Interazioni con i sistemi di trasporto di ricaptazione del farmaco I dati in vitro indicavano che le interazioni farmaco-farmaco con afatinib dovute all'inibizione dei trasportatori OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, e OCT3 sono da considerarsi improbabili.
Lithuanian: Sąveika su vaistinio preparato pernašos sistemomis Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad dėl OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 ar OCT3 nešiklių slopinimo vaistinių preparatų sąveika su afatinibu laikytina vargiai tikėtina.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Blister divisibile per dose unitaria di PVC/PVDC.
Lithuanian: Perforuotos dalomosios PVC/PVDC lizdinės plokštelės.
Italian: I medicinali antidiarroici devono essere prontamente disponibili per i pazienti così che il trattamento possa essere iniziato ai primi segni di diarrea e continuato fino a che i movimenti intestinali non cessano per 12 ore.
Lithuanian: Viduriavimą stabdantys vaistiniai preparatai pacientui turi būti lengvai prieinami, todėl gydymą galima pradėti nuo pirmųjų viduriavimo požymių atsiradimo ir tęsti tol, kol laisvinamųjų žarnų judesių nebūna 12 valandų.
Italian: Approssimativamente il 2% della dose di afatinib è stato metabolizzato da FMO3 e la N-demetilazione dipendente dal CYP3A4 era troppo bassa per essere rilevata quantitativamente.
Lithuanian: Maždaug 2% afatinibo dozės metabolizavo FMO3, o nuo CYP 3A4 priklausomas N-demetilinimas buvo per silpnas, kad būtų galima nustatyti metabolizuoto afatinibo kiekį.
Italian: Una gestione proattiva della diarrea che comprenda idratazione adeguata associata a prodotti antidiarroici, soprattutto entro le prime 6 settimane di trattamento, è importante e deve iniziare ai primi segni di diarrea.
Lithuanian: Veiksmingas viduriavimo gydymas, įskaitant tinkamos hidracijos ir viduriavimą stabdančių vaistinių preparatų derinį, ypač pirmųjų 6 gydymo savaičių laikotarpiu, yra svarbus ir jį reikia pradėti atsiradus pirmųjų viduriavimo požymių.
Italian: La dose più alta di afatinib studiata in un limitato numero di pazienti negli studi clinici di Fase I è stata di 160 mg una volta al giorno per 3 giorni e di 100 mg una volta al giorno per 2 settimane.
Lithuanian: Didžiausia afatinibo dozė, kurios poveikis tirtas ribotam pacientų kiekiui I fazės klinikinių tyrimų metu, buvo 160 mg kartą per parą 3 paras arba 100 mg kartą per parą 2 savaites.
Italian: Il medico può sottoporla ad alcuni esami epatici.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali atlikti kai kuriuos kepenų tyrimus.
Italian: Nessun aggiustamento della dose
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia
Italian: Il cibo non deve essere assunto almeno nelle 3 ore precedenti e nell'ora successiva l'assunzione di questo medicinale (vedere paragrafi 4.5 e 5.2).
Lithuanian: Maisto negalima valgyti bent 3 valandas prieš šio vaistinio preparato vartojimą ir bent 1 valandą po jo pavartojimo (žr. 4.5 ir 5.2 skyrius).
Italian: Contatti immediatamente il medico ed inizi un appropriato trattamento antidiarroico il prima possibile.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ir kuo greičiau pradėkite gydytis viduriavimą stabdančiais vaistais.
Italian: Sono stati utilizzati i seguenti termini per classificare le ADR per frequenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000).
Lithuanian: NR yra sugrupuotos pagal dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: Dati preclinici suggeriscono altri potenziali meccanismi di resistenza ad afatinib e a livello clinico è stata osservata amplificazione genica di MET.
Lithuanian: Ikiklinikiniais tyrimais parodyti kiti galimi atsparumo afatinibui mechanizmai ir kliniškai buvo pastebėta MET geno amplifikacija.
Italian: In funzione dei risultati, queste alterazioni si verificavano ad esposizioni inferiori, nell'intervallo o superiori ai livelli clinicamente rilevanti.
Lithuanian: Priklausomai nuo pokyčių jų atsirado, kai ekspozicija, palyginti su kliniškai reikšminga, buvo mažesnė, tokia pati arba didesnė.
Italian: GIOTRIF può aumentare i livelli nel sangue di altri medicinali inclusi ma non solo:
Lithuanian: GIOTRIF gali didinti ne tik šių, bet ir kitų, vaistų koncentraciją kraujyje:
Italian: Pertanto il cibo non deve essere consumato per almeno 3 ore prima e almeno 1 ora dopo l'assunzione di GIOTRIF (vedere paragrafi 4.2 e 4.5).
Lithuanian: Taigi 3 valandas prieš GIOTRIF vartojimą ir bent 1 valandą po jo pavartojimo valgyti negalima (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).