FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur- this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
Slovak: ktorý dostal transplantát; prejavy a príznaky zahŕňajú vyrážky na dlaniach rúk alebo chodidlách nôh a vredy a ranky v ústach, črevách, pečeni, pokožke alebo očiach, pľúcach, pošve a kĺboch.
English: • high uric acid levels in the blood, which may cause gout (hyperuricaemia) (Blood uric acid increased)
Slovak: • vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi, ktoré môžu spôsobiť ochorenie nazývané dna
English: In clinical studies, dosing with 30
Slovak: V klinických štúdiách >
English: • generalised weakness (asthenia)
Slovak: • celkový pocit choroby (malátnosť)
English: Grastofil pre-filled syringe contains dry natural rubber The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex) which may cause an allergic reaction.
Slovak: Grastofil naplnená injekčná striekačka obsahuje suchú prírodnú gumu Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje suchú prírodnú gumu (derivát latexu), ktorá môže vyvolať alergickú reakciu.
English: Consideration should be given to temporary discontinuation or dose reduction of filgrastim in patients with severe chronic neutropenia who develop thrombocytopenia (platelet count < 100 x 10
Slovak: U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou, u ktorých sa vyvinula trombocytopénia (počet krvných doštičiek < 100 x 10
English: Injury, poisoning and procedural complications
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu reakcia na transfúziu e a
English: For storage conditions of the diluted medicinal product, see section 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie zriedeného lieku, pozri časť 6.3. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
English: Regular urinalysis should be performed to monitor this event.
Slovak: Na sledovanie tohto stavu sa má pravidelne vyšetrovať moč.
English: The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Slovak: Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje suchú prírodnú gumu (derivát latexu), ktorá môže spôsobiť alergické reakcie.
English: For infusions Grastofil should be diluted in 20 mL of 5% glucose solution (see section 6.6).
Slovak: V prípade infúzií sa má Grastofil zriediť v 20 ml 5 % roztoku glukózy (pozri časť 6.6).
English: Transient cytogenetic abnormalities have been observed in normal donors following G-CSF use.
Slovak: U zdravých darcov sa po podaní G-CSF pozorovali prechodné cytogenetické anomálie.
English: Common (≥ 1/100 to <
Slovak: 1/1 000 až < 1/100)
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim.
Slovak: Po podaní filgrastimu sa hlásili prípady splenomegálie a ruptúry sleziny.
English: Suomi/Finland
Slovak: Suomi
English: There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi so SCN liečenými filgrastimom bol nízky výskyt (približne 3 %) myelodysplastických syndrómov (MDS) alebo leukémie.
English: Anaphylactic reaction
Slovak: b anafylaktická reakcia
English: • tiredness (fatigue)
Slovak: • únava (vyčerpanosť)
English: Vascular Disorders
Slovak: Dermálna vaskulitída
English: Do not shake the pre-filled syringe.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku nepretrepávajte.
English: There have been reports of graft versus host disease (GvHD) and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.8 and 5.1).
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali G-CSF po alogénnej transplantácii kostnej drene sú hlásenia reakcie štepu proti hostiteľovi (Graft versus Host Disease, GvHD) a úmrtia (pozri časti 4.8 a 5.1).
English: Grastofil for PBPC mobilisation when used alone
Slovak: Grastofil na mobilizáciu PBPC pri monoterapii
English: EU/1/13/877/001 EU/1/13/877/002
Slovak: EU/1/13/877/002
English: To avoid bending the needle, gently pull the cover from the needle without twisting.
Slovak: Opatrne snímte kryt z ihly bez krúženia, aby sa zabránilo ohnutiu ihly.
English: Latvija STADA Arzneimittel AG
Slovak: Arzneimittel AG Tel.:
English: België/Belgique/Belgien Eurogenerics SA/NV Telephone +32/2.479.78.78
Slovak: België/Belgique/Belgien Eurogenerics SA/NV Tél/Tel:
English: Effect of chemotherapy on erythrocytes and thrombocytes Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive chemotherapy.
Slovak: Liečba samotným filgrastimom nevylučuje výskyt trombocytopénie a anémie v dôsledku myelosupresívnej chemoterapie.
English: EU/1/13/877/003 EU/1/13/877/004
Slovak: EU/1/13/877/004
English: Telephone +385/1.3764.111
Slovak: Tel: +385/1.3764.
English: Patients with renal/hepatic impairment
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek/pečene
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva alopécia a vyrážka a,
English: In normal donors, a 10 micrograms/kg/day dose administered subcutaneously for 4 - 5 consecutive days allows a collection of ≥ 4 x 10
Slovak: Použitie filgrastimu na mobilizáciu PBPC u zdravých darcov pred alogénnou transplantáciou PBPC U zdravých darcov dávka 10 mikrogramov/kg/deň podaná subkutánne v priebehu 4 - 5 po sebe nasledujúcich dní umožňuje odber ≥ 4 x 10
English: Each mL of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) of filgrastim.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 60 miliónov jednotiek (MU) (čo zodpovedá 600 mikrogramom [μg]) filgrastimu.
English: The duration of fever was not reduced in patients undergoing myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation.
Slovak: U pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu s následnou transplantáciou kostnej drene nebolo trvanie horúčky kratšie.
English: CLONMEL Healthcare Ltd. Telephone +353/52.61.77.777
Slovak: Tel:+ 353/52.61.77.777
English: • inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
Slovak: • zápal krvných ciev v koži (dermálna vaskulitída)
English: Reduce to 0.5 MU/kg/day (5 micrograms/kg/day)
Slovak: 9/l počas 3 po sebe nasledujúcich dní zníženie na 0,5 MU/kg/deň (5 mikrogramov/kg/deň)
English: In a small number of patients (< 10%), doses up to 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day) were required to achieve reversal of neutropenia.
Slovak: %), sa na dosiahnutie zvratu neutropénie požadovali dávky až do 1,0 MU/kg/deň (10 mikrogramov/kg/deň).
English: 9/L for 3 more consecutive days
Slovak: 9/l počas ďalších 3 po sebe nasledujúcich dní prerušenie liečby Grastofilom
English: Blood uric acid increased
Slovak: Ľadová kyselina octová
English: In clinical studies, 97% of patients who responded had a complete response at doses of ≤ 2.4 MU/kg/day (24 micrograms/kg/day).
Slovak: V klinických štúdiách, 97 % pacientov, u ktorých sa dostavila odpoveď, bola úplná odpoveď pri dávkach ≤
English: Blood cell counts
Slovak: Hodnoty krvného obrazu
English: • pain when passing urine (dysuria)
Slovak: • bolesť pri močení (dyzúria)
English: Cases of Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) have been reported in patients treated with filgrastim.
Slovak: U pacientov liečených filgrastimom sa hlásili prípady Sweetovho syndrómu (akútna febrilná neutrofilná dermatóza).
English: 9/L or greater have been observed in less than 5% of cancer patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MU/kg/day (3 µg/kg/day).
Slovak: U menej ako 5 % onkologických pacientov liečených filgrastimom v dávkach nad 0,3 MU/kg/deň (3 µg/kg/deň) sa pozoroval počet bielych krviniek 100 x 10
English: Solution for injection/infusion.
Slovak: Injekčný/infúzny roztok.
English: EU/1/13/877/003 1 prefilled syringe EU/1/13/877/004 5 prefilled syringes
Slovak: EU/1/13/877/003 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/13/877/004
English: STADA Arzneimittel AG Telephone +49/6101.603.0
Slovak: Arzneimittel AG Tel +49/6101.603.0
English: Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by transplantation.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali vysoké dávky chemoterapie pred transplantáciou, sa príležitostne hlásili poruchy ciev vrátane veno-okluzívneho ochorenia a porúch objemu telesných tekutín.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Slovak: Poruchy muskuloskele-tálna svalové kŕče osteoporóza znížená hustota
English: Grastofil 48 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe filgrastim
Slovak: Grastofil 48 MU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke filgrastim
English: You may change the injection site if you notice the area is red or sore.
Slovak: Ak spozorujete, že miesto podania injekcie je sčervenené alebo poranené, môžete ho zmeniť.
English: Grastofil 30 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe filgrastim
Slovak: Grastofil 30 MU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok naplnený v injekčnej striekačke filgrastim
English: ANC > 1.0 x 10
Slovak: 1,0 x 10
English: Rare (≥ 1/10,000 to <
Slovak: 1/10 000 až
English: Blood and lymphatic system disorders
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia, anémia e splenomegália a,
English: Acute respiratory distress syndrome a mediastinal disorders
Slovak: Poruchy ciev hypertenzia hyptenzia veno-okluzívne ochorenie d syndróm kapilárneho úniku a a aortitída
English: • bumpy skin rash (rash macuo-papular)
Slovak: • hrboľatá kožná vyrážka (makulopapulárna vyrážka)
English: • soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus
Slovak: • bolestivosť a opuch slizníc tráviaceho traktu od úst po konečník (zápal slizníc)
English: Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease Sickle cell crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Slovak: Osobitné opatrenia u nositeľov génu pre kosáčikovitú anémiu a u pacientov s kosáčikovitou anémiou U nositeľov génu pre kosáčikovitú anémiu a u pacientov s kosáčikovitou anémiou sa po použití filgrastimu hlásili krízy kosáčikovitej anémie, v niektorých prípadoch smrteľné.
English: Idiopathic or cyclic neutropenia: the recommended starting dose is 0.5 MU/kg/day (5 micrograms/kg/day) as a single dose or in divided doses.
Slovak: MU/kg/deň (5 mikrogramov/kg/deň) ako jednorazová dávka alebo v rozdelených dávkach.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Grastofil.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Grastofil, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: • coughing up blood (haemoptysis)
Slovak: • vykašliavanie krvi (hemoptýza)
English: Telephone +(31) 71.
Slovak: Tel:(31) 71. 565.77.
English: Upper respiratory tract infection
Slovak: Infekcie a nákazy sepsa bronchitída infekcia horných dýchacích ciest infekcia močových ciest
English: Grastofil 30 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe
Slovak: Grastofil 30 MU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: Grastofil 48 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe
Slovak: Grastofil 48 MU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: Exacerbation of rheumatoid arthritis
Slovak: Vplyv chemoterapie na erytrocyty a trombocyty
English: Capillary leak syndrome a
Slovak: erytém makulopapulárna vyrážka dermálna vaskulitída a,
English: Among these, two cases of platelets < 50 x 10
Slovak: V tejto skupine sa v dvoch prípadoch hlásil počet trombocytov < 50 x 10 9/l v dôsledku leukaferézy.
English: Thrombocytopenia has been reported in patients receiving filgrastim.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali filgrastim, sa hlásila trombocytopénia.
English: • chest pain
Slovak: • bolesť na hrudi
English: Sickle cell anaemia with crisis
Slovak: pokles hemoglobínu e leukocytóza a ruptúra sleziny a, kosáčikovitá anémia s krízou
English: Leukocytosis White blood cell counts of 100 x 10
Slovak: Leukocytóza Leukocytóza (počet bielych krviniek >
English: How Grastofil is given
Slovak: Ako sa Grastofil podáva
English: Drug hypersensitivity a
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť, precitlivenosť na liek a,
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to <
Slovak: 1/1 000 až
English: Metabolism and nutrition disorders
Slovak: Infekcie a malígne ochorenia spôsobujúce myelosupresiu
English: Galvus vildagliptin
Slovak: Galvus vildagliptín
English: The full EPAR for Galvus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Galvus sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Galvus.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Galvus.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Galvus.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Galvus.
English: In adults, the recommended dose of Galvus is:
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Galvus pre dospelých je:
English: The most common side effect with Galvus (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Galvus (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty.
English: The active substance in Galvus, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Slovak: Účinná látka lieku Galvus, vildagliptín, je inhibítor dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4).
English: Other information about Galvus
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Galvus
English: Galvus is a medicine that contains the active substance vildagliptin.
Slovak: Galvus je liek, ktorý obsahuje účinnú látku vildagliptín.
English: Galvus must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
Slovak: Liek Galvus nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na vildagliptín alebo na iné zložky lieku.
English: Galvus has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
Slovak: Liek Galvus sa skúmal v jedenástich hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo vyše 5 000 pacientov s cukrovkou 2. typu a s nedostatočnou kontrolou hladín glukózy v krvi.
English: Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver function before treatment with Galvus and at regular intervals during treatment.
Slovak: Keďže existuje súvis medzi vildagliptínom a chorobami pečene, pacienti by mali pred liečbou liekom Galvus a v pravidelných intervaloch počas liečby podstúpiť vyšetrenie pečene.
English: For more information about treatment with Galvus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Galvus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: What benefit has Galvus shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Galvus v týchto štúdiách?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Galvus on 26 September 2007.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Galvus na trh platné v celej Európskej únii.
English: Galvus should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them.
Slovak: Preto by sa liek Galvus mal používať iba v prípade pacientov, u ktorých nie je vhodný metformín kvôli vedľajším účinkom alebo ktorí nemôžu užívať metformín, pretože trpia chorobou, pri ktorej je metformín nevhodný.
English: Galvus is used to treat type 2 diabetes mellitus.
Slovak: Liek Galvus sa používa na liečbu cukrovky 2. typu (diabetes mellitus).
English: Four studies compared the effects of Galvus, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients).
Slovak: V štyroch štúdiách sa porovnávali účinky lieku Galvus užívaného v dávkach 50 alebo 100 mg denne počas 24 týždňov s účinkami placeba používaného ako prídavná liečba k existujúcej liečbe metformínom (544 pacientov), pioglitazónom (tiazolidíndiónom, 463 pacientov), glimepiridom (sulfonylmočovinou, 515 pacientov) alebo inzulínom (296 pacientov).
English: In patients with moderate or severe kidney problems, the recommended dose is 50 mg once daily.
Slovak: Odporúčaná dávka v prípade pacientov s vážnym ochorením obličiek je 50 mg jedenkrát denne.
English: For the full list of all side effects reported with Galvus, including side effects occurring when Galvus is taken with other antidiabetes medicines, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Galvus vrátane vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní lieku Galvus s inými liekmi proti cukrovke, sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: Why has Galvus been approved?
Slovak: Prečo bol liek Galvus povolený?
English: What is the risk associated with Galvus?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Galvus?
English: Galvus used on its own was effective at reducing levels of HbA1c, but was less effective than the comparator medicines.
Slovak: Liek Galvus užívaný samostatne bol účinný pri znižovaní hladín HbA1c, ale jeho účinok bol menší ako účinok porovnávacích liekov.
English: The CHMP also considered the use of Galvus on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but less so than metformin.
Slovak: Výbor CHMP zvážil aj použitie lieku Galvus v monoterapii a dospel k záveru, že tento liek bol síce účinný pri znižovaní hladiny glukózy v krvi, ale jeho účinok bol menší ako účinok metformínu.
English: Five of these studies looked at the effects of Galvus taken alone in a total of 3,644 patients, comparing it with placebo (a dummy treatment), metformin, rosiglitazone (a thiazolidinedione) or gliclazide (a sulphonylurea).
Slovak: V piatich z týchto štúdií sa skúmali účinky lieku Galvus užívaného samostatne celkovo u 3 644 pacientov a porovnávali sa s placebom (zdanlivým liekom), s metformínom, rosiglitazónom (tiazolidíndiónom) alebo gliklazidom (sulfonylmočovinou).
English: When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Galvus was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.
Slovak: Ak sa liek Galvus použil ako prídavná liečba k existujúcej liečbe cukrovky 2. typu, bol pri znižovaní hladín HbA1c účinnejší ako placebo.
English: The CHMP noted that Galvus was effective as an add-on to metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea (dual therapy), a sulphonylurea and metformin (triple therapy) or insulin with or without metformin, and concluded that the benefits of the add-on treatment outweigh the risks.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že liek Galvus bol účinný, keď sa pridal k liečbe metformínom, tiazolidíndiónom alebo sulfonylmočovinou (duálna liečba) alebo keď sa pridal k sulfonylmočovine a metformínu (trojitá liečba) alebo k inzulínu s metformínom alebo bez metformínu.
English: How has Galvus been studied?
Slovak: Ako bol liek Galvus skúmaný?
English: In the study comparing Galvus with metformin, significantly better results were seen with metformin: a reduction in HbA1c of 1.5 percentage points after 52 weeks compared with a reduction of around 1 percentage point in patients treated with Galvus.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa liek Galvus porovnával s metformínom sa dosiahli podstatne lepšie výsledky s metformínom: hladiny HbA1c sa po 52 týždňoch znížili o 1,5
English: What is Galvus?
Slovak: Čo je liek Galvus?
English: What is Galvus used for?
Slovak: Na čo sa liek Galvus používa?
English: Patients taking Galvus in addition to insulin, with or without metformin, had a reduction in HbA1c levels of 0.77 percentage points, compared with 0.05 percentage points in patients taking placebo in addition to insulin.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich liek Galvus ako prídavnú liečbu k inzulínu, buď s metformínom alebo bez metformínu, sa zaznamenalo zníženie hladín HbA1c o 0,77 percentuálneho bodu v porovnaní so znížením o 0,05
English: In combination with metformin and glimepiride, 50 mg Galvus taken twice a day reduced HbA1c levels by 1 percentage point, compared with a reduction of 0.3 percentage points in patients taking placebo.
Slovak: Liek Galvus 50 mg užívaný dvakrát denne kombinácii s metformínom a glimepiridom znížil hladinu HbA1c o 1 percentuálny bod v porovnaní so znížením o 0,3
English: A further study compared Galvus with placebo as an add-on treatment in 318 patients who were already taking metformin and glimepiride.
Slovak: V ďalšej štúdii sa u 318 pacientov, ktorí už užívali metformín a glimepirid, porovnával účinok lieku Galvus s placebom, keď sa použil ako prídavná liečba.
English: A further study compared Galvus with placebo as an add-on treatment in 449 patients who were already taking a stable dose of long-acting insulin.
Slovak: V ďalšej štúdii sa u 449 pacientov, ktorí už užívali stabilnú dávku dlhodobo pôsobiaceho inzulínu, porovnával účinok lieku Galvus s placebom, keď sa použil ako prídavná liečba.
English: In the study involving 296 patients taking insulin, adding Galvus caused a greater reduction in HbA1c levels than adding placebo, but the size of this effect was small possibly due to the fact that the study included long-term patients who were less likely to show improvement..
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 296 pacientov užívajúcich inzulín, viedlo pridanie lieku Galvus k väčšiemu zníženiu hladín Hb1Ac ako pridanie placeba.
English: How does Galvus work?
Slovak: Akým spôsobom liek Galvus účinkuje?
English: How is Galvus used?
Slovak: Ako sa liek Galvus užíva?
English: • wearing appropriate protective clothing.
Slovak: • nosením vhodného ochranného odevu.
English: From Cox modelling for time to progression
Slovak: Z Coxovho modelovania pre čas do progresie
English: • pain in hands or feet
Slovak: • bolesť v rukách alebo nohách
English: It must be repeated at suitable intervals.
Slovak: Musí sa opakovať vo vhodných intervaloch.
English: Characteristics in specific groups or special populations
Slovak: Charakteristika u špecifických skupín alebo špeciálnych populácií
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years of age because it has not yet been studied in this age group.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože sa u tejto vekovej skupiny ešte neskúšal.
English: • if you have high blood pressure that cannot be controlled by medicines.
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je možné kontrolovať liekmi.
English: Your blood pressure will need to be checked regularly.
Slovak: Váš krvný tlak bude potrebné pravidelne kontrolovať.
English: Specific measures are also included in the Physician Education Pack.
Slovak: Osobitné opatrenia sú zahrnuté aj v edukačnom balíku pre lekárov.
English: You may not feel anything or you may feel dizzy or tired.
Slovak: Nemusíte pociťovať nič, alebo môžete mať závraty alebo sa cítiť unavený.