FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri každom podaní dávky cidofoviru musí byť liečba spojená s perorálnym podaním probenecidu a dostatočným intravenóznym predhydratovaním roztokom chloridu sodného (pozri časť 6.6 ohľadne informácie o zaobstaraní probenecidu).
Lithuanian: Su kiekviena cidofoviro doze pacientams reikia skirti gerti probenecido ir prieš tai į veną infuzuoti pakankamai fiziologinio tirpalo (informaciją apie probenecidą žr.
Slovak: Priemerná hodnota celkového sérového klírensu bola 138 (±
Lithuanian: Vidutinis bendrasis serumo klirensas, pusiausvyros būsenos pasiskirstymo tūris ir galutinis pusinės eliminacijos periodas yra atitinkamai 138 (± 36) ml/val.
Slovak: Cidofovir je analóg cytidínu, s in vitro a in vivo aktivitou proti ľudskému cytomegalovírusu (HCMV).
Lithuanian: Cidofoviras yra citidino analogas, kuris in vitro ir in vivo veikia žmogaus citomegalo virusą (ŽCMV).
Slovak: Špeciáne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Slovak: Ak užívate zidovudín, musíte so svojím lekárom prediskutovať či dočasne ukončíte užívanie zidovudínu alebo či sa u Vás zníži dávka zidovudínu o 50 % v dňoch, keď dostávate Vistide a probenecid.
Lithuanian: • Probenecidas gali sąveikauti su kitais AIDS liga ir su AIDS liga susijusiomis ligomis sergančių ligonių dažniausiai vartojamais vaistais, pavyzdžiui, zidovudinu. Jeigu vartojate zidovudiną, pasitarkite su gydytoju, ar nereikia laikinai nutraukti zidovudino vartojimą arba perpus sumažinti zidovudino dozę tomis dienomis, kai reikia vartoti Vistide ir probenecidą.
Slovak: Keď ste už niekedy mali obličkové ochorenie.
Lithuanian: • jeigu sergate arba kada nors sirgote inkstų liga;
Slovak: Signifikantné zvýšenie početnosti fetálnych vonkajších anomálií, anomálií mäkkých tkanív a kostných anomálií sa vyskytlo u králikov pri dávkach 1,0 mg/kg/deň, ktoré boli toxické aj pre samotné gravidné samičky.
Lithuanian: Triušių patelių, kurios gavo 1,0 mg/kg dozę per parą, vaisiams padaugėjo išorinių, minkštųjų audinių ir skeleto anomalijų, tokia dozė darė toksinį poveikį ir pačiai patelei.
Slovak: Vistide je antivírusový liek, ktorý bráni množeniu CMV tým, že ovplyvňuje tvorbu vírusovej DNA (deoxyribonukleovej kyseliny).
Lithuanian: Vistide yra antivirusinis vaistas, kuris slopina CMV replikaciją, sąveikaudamas su viruso DNR.
Slovak: Ukázalo sa, že vysokoprietoková dialýza znižuje sérové hladiny cidofoviru o približne 75 %. Podiel dávky extrahovanej počas hemodialýzy je 51,9 ± 11,0
Lithuanian: Hemodializės metu pasišalino 51,9 ± 11,0 % dozės.
Slovak: Veľmi časté vyrážka
Lithuanian: Akių sutrikimai Dažni
Slovak: Odporúčaná dávka Vistidu u pacientov s normálnou funkciou obličiek je 5 mg na kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za týždeň počas dvoch po sebe nasledujúcich týždňov.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija normali, rekomenduojama dvi savaites paeiliui vieną kartą per savaitę vartoti po 5 mg/kg kūno svorio Vistide dozę.
Slovak: Vistidu nebola preukázaná pre iné ochorenia ako CMV retinitída u dospelých s AIDS.
Lithuanian: Vistide saugumas ir veiksmingumas gydant kitas ligas, išskyrus CMV sukeltą tinklainės uždegimą suaugusiems, kurie serga AIDS, nebuvo nustatytas.
Slovak: 125) ml/kg a terminálneho eliminačného polčasu 2,2 (±
Lithuanian: /kg, 388 (± 125) ml/kg ir 2,2 (±0,5) val.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu ≤
Lithuanian: Ligonių, kurių kreatinino klirensas ≤ 55 ml/min.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Dažnis nežinomas
Slovak: Izotonický roztok chloridu sodného sa podáva, aby sa znížilo riziko poškodenia obličiek.
Lithuanian: Fiziologinį tirpalą reikia vartoti tam, kad sumažėtų inkstų pažeidimo rizika.
Slovak: Neznáme porucha sluchu
Lithuanian: Klausos sutrikimas
Slovak: Neznáme nauzea, vracanie hnačka pankreatitída
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas Viduriavimas Pankreatitas
Slovak: Príslušnú dávku Vistidu treba preniesť z injekčnej liekovky do infúzneho vaku, ktorý obsahuje 100 ml 0,9 % (izotonického) roztoku chloridu sodného.
Lithuanian: Reikiama Vistide dozė iš buteliuko supilama į infuzijų maišelį, kuriame yra 100 ml 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo.
Slovak: Pomocou injekčnej striekačky preneste za aseptických podmienok príslušnú dávka Vistidu z injekčnej liekovky do infúzneho vaku, ktorý obsahuje 100 ml 0,9 % (izotonického) roztoku chloridu sodného a dôkladne premiešajte.
Lithuanian: Steriliomis sąlygomis švirkštu reikia įtraukti reikiamą kiekį Vistide iš buteliuko ir sušvirkšti į infuzijų maišelį, kuriame yra 100 ml 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo ir kruopščiai sumaišyti.
Slovak: Liečbu cidofovirom u pacientov s diabetes mellitus treba starostlivo uvážiť vzhľadom na zvýšené potenciálne riziko vzniku očnej hypotónie.
Lithuanian: Pacientai, kurie serga cukriniu diabetu, cidofovirą turi vartoti atsargiai, nes gali padidėti akispūdžio
Slovak: Držiteľom povolenia je spoločnosť Gilead Sciences International.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Gilead Sciences Internacional".
Slovak: V obidvoch štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti čas do zhoršenia ochorenia.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikotarpis iki ligos pablogėjimo.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Vistide?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vistide vartojimu?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pri užívaní lieku Vistide (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú neutropénia (nízky počet bielych krviniek), bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, alopécia (vypadávanie vlasov), vyrážka, proteinúria (bielkovina v moči), zvýšené hladiny kreatinínu v krvi (produkt rozpadu svalov), asténia (slabosť) a horúčka.
Lithuanian: Dažniausi Vistide šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra neutropenija (baltųjų kūnelio skaičiaus kraujyje sumažėjimas), galvos skausmas, pykinimas, alopecija (plaukų slinkimas), išbėrimas, proteinourija (baltymas šlapime), kreatinino (išskiriamo iš raumenų) kiekio kraujyje padidėjimas, astenija (silpnumas) ir karščiavimas.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Vistide na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Vistide rinkodaros teisę.
Slovak: Keď vírus nemôže vytvárať DNA, nemôže sa reprodukovať, čo spomaľuje šírenie infekcie.
Lithuanian: Jeigu virusas negali gaminti DNR, jis negali replikuoti (daugintis) ir infekcija plinta lėčiau.
Slovak: Počas udržiavacej fázy liečby sa liek podáva raz za dva týždne.
Lithuanian: Po to, palaikomojo gydymo metu, vaisto skiriama kas dvi savaites.
Slovak: Účinky lieku Vistide pri cytomegalovírusovej retinitíde u pacientov s AIDS sa skúmali v jednej klinickej štúdii a v jednej udržiavacej štúdii.
Lithuanian: Vistide poveikis gydant AIDS sergančių pacientų CMV retinitą tirtas viename gydymo ir viename palaikomojo laikotarpio tyrime.
Slovak: Toto ochorenie môže zapríčiniť stratu zraku.
Lithuanian: Dėl šios ligos galima apakti.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená 23. apríla 2002 a 23. apríla 2007.
Lithuanian: balandžio 23 d.
Slovak: V udržiavacej štúdii bola dávka 5 mg/kg účinnejšia ako dávka 3 mg/kg (115 dní, resp. 49 dní).
Lithuanian: Palaikomojo laikotarpio tyrime 5 mg/kg dozė (115 dienų iki pablogėjimo) buvo veiksmingesnė už 3 mg/kg dozę (49 dienos iki pablogėjimo).
Slovak: Vistide by mal predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV).
Lithuanian: Gydymą Vistide gali skirti gydytojas, turintis žmogaus imunofeficito virusinės (ŽIV) infekcijos gydymo patirties.
Slovak: Ako bol liek Vistide skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vistide?
Slovak: Liek Vistide by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na cidofovir alebo na iné zložky lieku.
Lithuanian: Vistide negalima vartoti ligoniams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) cidofovirui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Vistide je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe cytomegalovírusovej retinitídy u pacientov s AIDS a bez ochorenia obličiek.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vistide teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas AIDS sergantiems pacientams, kurių inkstų veikla nesutrikusi, CMV retinitui gydyti.
Slovak: SPRÁVA (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) VISTIDE
Slovak: Na zníženie rizika poškodenia obličiek pacienti musia užívať aj ďalší liek, ktorý sa nazýva probenecid (2 g tri hodiny pred infúziou, potom 1 g dve a potom osem hodín po infúzii).
Lithuanian: Siekiant sumažinti žalą inkstams, pacientai turi vartoti dar vieną vaistą - probenecidą (2 g tris valandas prieš infuziją ir po 1 g praėjus dviem ir aštuonioms valandoms po infuzijos), o vieną valandą prieš Vistide infuziją jiems atliekama vieno litro fiziologinio tirpalo infuzija.
Slovak: V klinickej štúdii bol liek Vistide účinnejší ako žiadna liečba.
Lithuanian: Gydymo tyrime Vistide buvo veiksmingesnis nei jokių vaistų neskyrimas.
Slovak: Pred podaním lieku Vistide sa musia skontrolovať obličky pacienta, pretože liek sa nesmie podávať pacientom s ochorením obličiek.
Lithuanian: Prieš Vistide vartojimą patikrinama pacientų inkstų veikla, nes vaisto negalima vartoti inkstų ligomis sergantiems ligoniams.
Slovak: Vistide sa používa na liečbu cytomegalovírusovej retinitídy, vírusovej infekcie sietnice (svetlocitlivý povrch v zadnej časti oka).
Lithuanian: Vistide skirtas gydyti citomegalovirusinį (CMV) retinitą - virusinės infekcijos sukeltą tinklainės (šviesai jautrios akies dugno dalies) uždegimą.
Slovak: Liek by nemali užívať ani pacienti, ktorí majú ochorenie obličiek, alebo ktorí užívajú iné lieky, ktoré by mohli poškodiť obličky, ani pacienti, ktorí nemôžu užívať probenecid alebo iné lieky obsahujúce sulfát.
Lithuanian: Taip pat vaisto negalima vartoti inkstų ligomis sergantiems ir kitus inkstams žalingus vaistus vartojantiems pacientams ir pacientams, negalintiems vartoti probenecido dėl alergijos šiai medžiagai arba kitiems sulfanilamidiniams vaistams.
Slovak: Európska komisia 23. apríla 1997 vydala povolenie na uvedenie lieku Vistide na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Vistide rinkodaros teisę.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vistide sa nachádza tu.
Lithuanian: Išsamų Vistide EPAR galima rasti čia.
Slovak: Obsahuje účinnú látku cidofovir (75 mg/ml).
Lithuanian: Vistide yra koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis tirpalas (lašinamas į veną). Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos cidifoviro (75 mg/ml).
Slovak: Vistide trvalo priemerne 120 dní, kým sa cytomegalovírusová retinitída zhoršila, v porovnaní s 22 dňami u pacientov, ktorí nepodstúpili žiadnu liečbu.
Lithuanian: Pacientų sirgusių CMV retinitu ir vartojusių Vistide, būklė pablogėjo maždaug po 120 dienų, o negydytų pacientų - po 22 dienų.
Slovak: Liečba pokračuje tak dlho, ako odporúčajú miestne usmernenia o liečbe pacientov infikovaných vírusom HIV.
Lithuanian: Gydymo trukmė nustatoma atsižvelgiant į ŽIV užsikrėtusių ligonių gydymo vietines
Slovak: Vistide s výsledkami bez liečby u 48 pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení žiadnym liekom na cytomegalovírusovú retinitídu.
Lithuanian: Visi 48 tirti pacientai anksčiau nuo CMV retinito vaistų vartoję nebuvo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Vistide sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vistide, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Probenecid sa používa preto, lebo bráni ukladaniu cidofoviru v obličkách, a roztok chloridu sodného sa používa na prevenciu dehydratácie.
Lithuanian: Probenecido skiriama, nes jis neleidžia cidofovirui kauptis inkstuose, o fiziologinis tirpalas padeda išvengti
Slovak: Liek Vistide sa používa v prípade pacientov so syndrómom získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS), ktorí netrpia ochorením obličiek.
Lithuanian: Vistide skiriamas įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) sergantiems pacientams, kurių inkstai sveiki.
Slovak: Vistide v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Vistide nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovak: Vistide, cidofovir, je antivírusový liek, ktorý patrí do triedy analógov nukleotidov.
Lithuanian: Vistide veiklioji medžiaga cidifoviras yra priešvirusinis vaistas, priklausantis nukleotidų analogų klasei. Jis blokuoja CMV fermento, vadinamo DNR polimeraze, aktyvumą.
Slovak: Vistide podáva dva týždne vo forme hodinovej infúzie v dávke 5 mg na kilogram telesnej hmotnosti raz týždenne.
Lithuanian: Vaisto dozė - 5 mg vienam kūno masės kilogramui, pradinis gydymas trunka dvi savaites.
Slovak: V udržiavacej štúdii sa porovnávali dve udržiavacie dávky lieku Vistide (5 a 3 mg/kg telesnej hmotnosti) u 100 pacientov, ktorí prestali odpovedať na iné lieky na cytomegalovírusovú retinitídu (ganciklovir alebo foskarnet), alebo ich nemohli užívať.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 100 pacientų, kurių organizmas nustojo reaguoti į kitus vaistus nuo CMV retinito (ganciklovirą arba foskarnetą) arba kurie kitų vaistų vartoti negalėjo.
Slovak: Akým spôsobom liek
Lithuanian: Šio vaisto skiriama tik
Slovak: EU/1/00/140/001
Lithuanian: EU/1/00/140/001 Visudyne
Slovak: 15 mg Prášok na infúzny roztok
Lithuanian: 15 mg Milteliai infuziniam tirpalui
Slovak: Visudyne
Lithuanian: 1 flakonas
Slovak: Prášok: 15 mg 1 injekčná liekovka
Lithuanian: Leisti į veną Flakonas (stiklinis) 15 mg
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Slovak: V tomto čase budete musieť dodržiavať pokyny vášho lekára a nehýbať očami.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu privalote laikytis gydytojo nurodymų ir nejudinti akies.
Slovak: Váš lekár vám poradí.
Lithuanian: Gydytojas pakonsultuos Jus.
Slovak: Iné lieky a Visudyne
Lithuanian: Kiti vaistai ir Visudyne
Slovak: Toto naznačuje, že klinický prínos môže časom klesať.
Lithuanian: Tai rodo, kad klinikinė nauda ilgainiui gali sumažėti.
Slovak: Starší ľudia (vo veku 65 rokov alebo viac)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Slovak: Visudyne sa vám má podať, len ak to váš lekár považuje za úplne nevyhnutné.
Lithuanian: Visudyne turėtų būti skiriamas tik tuomet, jei Jūsų gydytojas mano, kad tai būtina.
Slovak: Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
Lithuanian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Prancūzija
Slovak: Možno budete potrebovať liek proti bolesti.
Lithuanian: Jums gali prireikti skausmą malšinančių vaistų.
Slovak: Lekár vám na oko priloží špeciálnu kontaktnú šošovku a na liečbu oka použije špeciálny laser.
Lithuanian: Gydytojas ant Jūsų akies uždės specialų kontaktinį lęšį ir gydymui naudos specialų lazerį.
Slovak: Avšak polčas bol významne zvýšený o približne 20
Lithuanian: Tačiau pusinės eliminacijos laikas buvo reikšmingai padidėjęs maždaug 20 %.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie - Je veľmi málo skúseností s použitím Visudynu u tehotných žien.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis - Yra labai mažai patirties apie Visudyne vartojimą nėščiosioms.
Slovak: Pacientov je potrebné každé 3 mesiace znova vyšetriť.
Lithuanian: Paciento būklę būtina kartotinai vertinti kas 3 mėnesius.
Slovak: Odporúčajú sa kamery fundu so zväčšením v rozmedzí 2,42,6X.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti kameras, didinančias 2,4-2,6 karto.
Slovak: Odporúča sa používať gumené rukavice a chrániť si oči.
Lithuanian: Dirbant rekomenduojama mūvėti gumines pirštines ir dėvėti apsauginius akinius.
Slovak: Ak je to potrebné, liečbu Visudynom možno opakovať každé 3 mesiace, až 4-krát za rok.
Lithuanian: Jei reikia, gydymą Visudyne galima kartoti kas 3 mėnesius, iki 4 kartų per metus.
Slovak: Nezistili sa žiadne ďalšie problémy týkajúce sa bezpečnosti.
Lithuanian: Jokių papildomų įspėjimų dėl saugumo nebuvo gauta.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali teratogénne účinky u jedného živočíšneho druhu (potkan)
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, teratogeninis poveikis atsirado vienos rūšies gyvūnams (žiurkėms) (žr.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencií sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Čo je Visudyne
Lithuanian: Kas yra Visudyne
Slovak: - Nezostávajte v tme, pretože vystavenie sa bežnému osvetleniu vám pomôže rýchlejšie vylúčiť Visudyne z tela.
Lithuanian: - Nebūkite tamsoje, nes normali patalpų šviesa padės Jūsų organizmui greičiau išskirti Visudyne.
Slovak: - Po infúzii budete 48 hodín citlivý na jasné svetlo.
Lithuanian: - Po infuzijos 48 valandas Jūs būsite jautrus ryškiai šviesai.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/140/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/140/001
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zatriedené podľa orgánových systémov a frekvencie pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardijamos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį, naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Čo je Visudyne a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Visudyne ir kam jis vartojamas
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií bola slabá až stredne silná a prechodná.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo ir laikinos.
Slovak: Ak sa však liečba druhého oka považuje za potrebnú, má sa aplikovať svetlo do druhého oka ihneď po aplikácii svetla do prvého oka, ale nie neskôr ako 20 minút od začiatku infúzie.
Lithuanian: Tačiau, jeigu manoma, kad būtina gydyti ir antrąją akį, į ją šviesos spindulys turi būti nukreipiamas iš karto po to, kai buvo apšviesta pirmoji akis, bet ne vėliau kaip po 20 minučių nuo infuzijos pradžios.
Slovak: Dávkovanie a opakovanie liečby boli rovnaké ako v klinických skúšaniach AMD.
Lithuanian: Dozavimas ir kartotinis gydymas buvo toks pat kaip AMD tyrimų metu.
Slovak: Ak sa to stane vám, táto časť kože bude vo zvýšenej miere citlivá na svetlo, až kým zelené sfarbenie nezmizne.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų Jums, tuomet būtų padidėjęs tos odos vietos jautrumas šviesai tol, kol išnyktų žalia spalva.
Slovak: Keď sa energia absorbovaná porfyrínom prenesie na kyslík, tvorí sa vysoko reaktívny singletový kyslík s krátkou životnosťou.
Lithuanian: Kai porfirinų absorbuojama energija perduodama deguoniui, susidaro labai reaktyvių, trumpai gyvuojančių singletinio deguonies atomų.
Slovak: Odporúča sa použiť štandardný infúzny filter s hydrofilnými membránami (napr. polyétersulfón) s veľkosťou pórov nie menšou ako 1,2 µm.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti standartinius infuzinių sistemų filtrus su hidrofilinėmis membranomis (pvz., polietersulfono), kurių poros ne mažesnės kaip 1,2 m.
Slovak: Visudyne má byť používaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch (len ak prínos liečby vyváži možné riziko pre plod).
Lithuanian: Visudyne nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (skirti tik tada, kai nauda pateisina galimą riziką vaisiui).
Slovak: BPD-DA je tiež fotosenzibilizátor, ale jeho systémová expozícia je nízka (5-10 % expozície verteporfínu naznačuje, že väčšina liečiva sa eliminuje nezmenená).
Lithuanian: BPD-DA taip pat yra fotosensibilizatorius, tačiau jos sisteminė ekspozicija yra maža (5-10 % verteporfino ekspozicijos, dėl to galima daryti prielaidą, kad daugiausia išsiskiria nepakitusios veikliosios medžiagos).
Slovak: Visudyne je určený len na liečbu dospelých a nie je vhodný na použitie u detí.
Lithuanian: Vartojimas vaikams Visudyne skirtas tik suaugusiesiems gydyti, jis nėra skirtas vartoti vaikams.
Slovak: Rozsah a závažnosť týchto účinkov sa zhodovali vo všetkých štúdiách a záviseli od dávky lieku a trvania podávania.
Lithuanian: Tokio poveikio apimtis ir sunkumas buvo panašūs visuose atliktuose tyrimuose ir priklausė nuo vaisto dozės bei vartojimo trukmės.
Slovak: - Malé množstvá verteporfínu prestupujú do ľudského mlieka.
Lithuanian: - Nedidelis verteporfino kiekis patenka į žindyvių pieną.
Slovak: Po rozpustení
Lithuanian: Po ištirpinimo
Slovak: Hoci hodnoty priemernej plazmatickej Cmax a AUC u starších pacientov, ktorí dostali verteporfín, sú vyššie ako hodnoty u mladých dobrovoľníkov alebo pacientov, tieto rozdiely sa nepovažujú za klinicky významné.
Lithuanian: Nors vidutiniai Cmax ir AUC rodikliai plazmoje senyviems pacientams, kurie vartojo verteporfino, yra didesni nei atitinkami rodikliai jaunesniems sveikiems savanoriams ar pacientams, šie skirtumai nelaikomi kliniškai reikšmingais.
Slovak: Ak dôjde k extravazácii, infúzia sa musí okamžite zastaviť.
Lithuanian: Įvykus ekstravazacijai, infuziją nedelsiant sustabdyti.
Slovak: Bežné osvetlenie priestorov je bezpečné.
Lithuanian: Normali patalpų šviesa yra saugi.
Slovak: Hypercholesterolémia.
Lithuanian: Hipercholesterolemija.
Slovak: Týmto reakciám sa možno vyhnúť, ak sa dodržia pokyny o ochrane pred fotosenzitivitou, ktoré sú uvedené v časti 4.4.
Lithuanian: Šių reakcijų galima išvengti laikantis apsaugos nuo padidėjusio jautrumo šviesai priemonių, nurodytų 4.4 skyriuje.
Slovak: Dva regioizoméry verteporfínu vykazujú podobné farmakokinetické vlastnosti pri distribúcii a eliminácii, preto sa obidva izoméry ako celok považujú z farmakokinetického hľadiska za verteporfín.
Lithuanian: Dviems verteporfino regioizomerams būdingos panašios pasiskirstymo ir eliminacijos farmakokinetinės savybės, todėl farmakokinetikos požiūriu abu izomerai vertinami kaip vientisas verteporfinas.
Slovak: Priemerné hodnoty polčasu eliminácie verteporfínu z plazmy boli približne 5-6 hodín.
Lithuanian: Verteporfino vidutinis plazmos pusinės eliminacijos periodas yra apie 5-6 val.
Slovak: Nie sú dostupné skúsenosti u týchto pacientov.
Lithuanian: Vaisto vartojimo šiems pacientams patirties nėra.
Slovak: 48 hodín po podaní Visudynu je potrebné vyhnúť sa aj dlhšiemu vystaveniu sa svetlu z lekárskych prístrojov vyžarujúcich svetlo, napr. pulzných oximetrov.
Lithuanian: Taip pat 48 valandas po Visudyne vartojimo reikia vengti ilgesnio šviesą skleidžiančių medicinos prietaisų, pvz., pulsinių oksimetrų, šviesos poveikio.
Slovak: Tento účinok sa nepozoroval u prasiat, ktoré boli pri vedomí a neboli pod účinkom sedatív, ani u žiadneho iného živočíšneho druhu vrátane človeka.
Lithuanian: Šio poveikio nestebėta sąmoningoms, sedacijos nepatyrusioms kiaulėms ar bet kurios rūšies gyvūnams bei žmogui.
Slovak: Premedikácia difenhydramínom zmiernila tieto účinky, z čoho možno usudzovať, že histamín môže v tomto procese zohrávať úlohu.
Lithuanian: Prieš dozę vartojamas difenhidraminas sumažina šiuos efektus, todėl manoma, kad šiam procesui gali turėti įtakos histaminas.
Slovak: Bežné interiérové svetlo je bezpečné.
Lithuanian: Įprastinė patalpų šviesa yra saugi.
Slovak: Najväčší lineárny rozmer neovaskularizačnej lézie chorioidey sa stanovuje pomocou fluoresceínovej angiografie a fotografie očného pozadia.
Lithuanian: Didžiausia gyslainės neovaskulinio pažeidimo linijinė dimensija nustatoma naudojant fluoresceino angiografiją ir dugno fotografiją.
Slovak: V súvislosti s extenziou klinického skúšania VIP-PM:
Lithuanian: Dėl VIP-PM pratęsimo:
Slovak: Je známe, že napr. blokátory kalciových kanálov, polymyxín B, ako aj rádioterapia menia cievny endotel.
Lithuanian: Žinoma, kad tokie preparatai, kaip kalcio kanalų blokatoriai ir polimiksinas B, bei radioterapija pakeičia kraujagyslių endotelio funkciją.
Slovak: Štúdie in vitro nepreukázali významnú účasť oxidatívneho metabolizmu prostredníctvom enzýmov cytochrómu P450.
Lithuanian: Tyrimai in vitro neparodė reikšmingo oksidacinio metabolizmo dalyvaujant citochromo P450 fermentams.
Slovak: Synkopa, bolesť hlavy, závraty
Lithuanian: Apalpimas, galvos skausmas, galvos svaigimas