FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I två huvudstudier var kombinationen i Dovato lika effektiv som trippelkombinationen hos patienter med HIV-1 och ingen resistens utvecklades hos dessa patienter.
Polish: W dwóch badaniach głównych skojarzenie zawarte w leku Dovato było równie skuteczne jak potrójna terapia skojarzona u pacjentów z HIV-1: u pacjentów tych nie wystąpił żaden przypadek oporności wirusa.
Swedish: Dovato botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och förebygga infektioner och sjukdomar som har samband med aids.
Polish: Dovato nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Swedish: Hur används Dovato?
Polish: Jak stosować lek Dovato
Swedish: I dessa studier hade 91 procent av patienterna med HIV-1 som tog kombinationen i Dovato inte längre några påvisbara halter av hiv (under 50 kopior per ml) efter 48 veckor jämfört med 93 procent av dem som tog trippelkombinationen.
Polish: W badaniach tych poziom wirusa HIV-1 we krwi po 48 tygodniach był niewykrywalny (poniżej 50 kopii na ml) u 91% pacjentów, którzy przyjmowali skojarzenie zawarte w leku Dovato, w porównaniu z 93% pacjentów przyjmujących potrójną terapię skojarzoną.
Swedish: För mer information om hur du använder Dovato, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Dovato znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Dovato har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Dovato w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Dovato är receptbelagt och ska skrivas ut av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Polish: Leczenie powinien przepisywać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Swedish: Sammanfattning av Dovato och varför det är godkänt inom EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Dovato i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Swedish: Vilken nytta med Dovato har visats i studierna?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Dovato wykazane w badaniach
Swedish: Skydda andra
Polish: Ochrona innych osób
Swedish: → Sök läkare omedelbart.
Polish: ➔ Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Swedish: Var uppmärksam på viktiga symtom
Polish: Należy zwracać uwagę na ważne objawy
Swedish: • dricker alkohol
Polish: • piją alkohol,
Swedish: Tabellen ska inte betraktas som heltäckande men är representativ för de studerade läkemedelsklasserna.
Polish: Tabeli tej nie należy uznawać za wyczerpującą, lecz jest ona reprezentatywna dla badanych grup leków.
Swedish: Dessa reaktioner har ofta varit övergående.
Polish: Zaburzenia te często były przemijające.
Swedish: N = Antal patienter i vardera behandlingsgruppen.
Polish: N = Liczba pacjentów w każdej z badanych grup
Swedish: • svårigheter att röra sig.
Polish: • trudności w poruszaniu się.
Swedish: Du behöver känna till dessa extra risker:
Polish: Pacjent powinien wiedzieć o tym dodatkowym ryzyku:
Swedish: Ingår i en multipelförpackning, får inte säljas separat.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u osób dorosłych.
Swedish: Symtomen kan vara:
Polish: Objawami mogą być:
Swedish: Sådana reaktioner har vanligen observerats under de första veckorna/månaderna efter behandlingsstart med CART.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowano w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Swedish: • onormala drömmar
Polish: • niezwykłe sny,
Swedish: Farmakokinetiska parametrar är jämförbara med dem som rapporterats för vuxna.
Polish: Parametry farmakokinetyczne są porównywalne do tych, które odnotowano u osób dorosłych.
Swedish: ATC-kod: J05AR25
Polish: Kod ATC: J05AR25 Mechanizm działania
Swedish: Frekvenskategorin "sällsynta" beräknades på basis av rapporter efter marknadsintroduktionen.
Polish: Częstość występowania „rzadko" oszacowano na podstawie doniesień po wprowadzeniu do obrotu.
Swedish: Symtomen består vanligen av feber plus några av de följande:
Polish: Te objawy zazwyczaj obejmują gorączkę oraz niektóre z następujących objawów:
Swedish: Interaktion, geometriskt medelvärde för förändring (%)
Polish: Średnia geometryczna zmian (%)
Swedish: Sänkning av metformindosen bör allvarligt övervägas.
Polish: Należy dokładnie rozważyć zmniejszenie dawki metforminy.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa fynd är okänd.
Polish: Znaczenie kliniczne tych obserwacji jest nieznane.
Swedish: • hög temperatur (feber)
Polish: • wysoka temperatura (gorączka),
Swedish: Dessa förändringar är inte kliniskt signifikanta.
Polish: Zmiany te nie są klinicznie istotne.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för användning till barn eller ungdomar under 12 års ålder eftersom det inte har studerats tillräckligt hos dessa patienter.
Polish: Ten lek nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ nie został przebadany u tych pacjentów.
Swedish: Dovato kan också påverka hur vissa andra läkemedel verkar.
Polish: Lek Dovato może również wpływać na działanie niektórych innych leków.
Swedish: Sådana infektioner kan ha varit "tysta" och inte upptäckts av det svaga immunsystemet innan behandlingen påbörjades.
Polish: Takie zakażenia mogą mieć ukryty przebieg i nie zostać wykryte przez osłabiony układ immunologiczny przed rozpoczęciem leczenia.
Swedish: (hämning av organisk katjontransportör)
Polish: (hamowanie białek transportujących kationy organiczne)
Swedish: Detta stöds av den poolade analysen, se tabell 3.
Polish: Zostało to poparte analizą zbiorczą, patrz Tabela 3.
Swedish: Kön Män Kvinnor Etnisk tillhörighet Ljushyade Afroamerikanskt/afrikanskt påbrå/annat Ålder (år)
Polish: Płeć Mężczyźni Kobiety Rasa Biała Pochodzenie afroamerykańskie, afrykańskie lub inne Wiek (lata)
Swedish: Eventuellt finns inte alla förpackningsstorlekar i ditt land.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w danym kraju.
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia przeniesienia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Swedish: Rekommendationer för samtidig administrering
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania
Swedish: • är överviktiga.
Polish: • mają nadwagę.
Swedish: Detta bidrar till att bibehålla antalet CD4-celler i blodet.
Polish: Pomaga to utrzymać właściwą liczbę komórek CD4 we krwi pacjenta.
Swedish: Huruvida sådana neurologiska störningar är övergående eller permanenta är för närvarande inte känt.
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy tego typu zaburzenia neurologiczne są przemijające czy trwałe.
Swedish: De enskilda komponenterna har undersökts hos ungdomar (12-17 år).
Polish: Poszczególne substancje czynne oceniano u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat).
Swedish: En liten mängd av innehållsämnena i Dovato kan också passera över till bröstmjölken.
Polish: Niewielka ilość składników leku Dovato może również przeniknąć do mleka matki.
Swedish: Dolutegravir höjer koncentrationen av metformin.
Polish: Dolutegrawir zwiększa stężenie metforminy.
Swedish: Karcinogenes och mutagenes
Polish: Działanie rakotwórcze i mutagenne
Swedish: Dovato ska användas under graviditet endast då den förväntade nyttan motiverar den eventuella risken för fostret.
Polish: Produkt Dovato można stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy spodziewane korzyści uzasadniają możliwe ryzyko dla płodu.
Swedish: depression, ångest, insomnia, onormala drömmar
Polish: depresja, lęk, bezsenność, niezwykłe sny
Swedish: Dubbelblind behandling fortsätter till vecka 96 och följs av öppen behandling till vecka 148.
Polish: Leczenie z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby będzie kontynuowane do 96. tygodnia, a następnie prowadzone w sposób otwarty do 148. tygodnia.
Swedish: Dovato har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Produkt Dovato nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Bedömt med användning av en noninferioritetsmarginal på 10 %.
Polish: Ocena z wykorzystaniem marginesu równoważności (non-inferiority) wynoszącego 10%.
Swedish: Frekvenserna anges som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: • hjärtklappning (snabba eller oregelbundna hjärtslag) eller darrningar
Polish: • kołatania serca (szybkie lub nieregularne bicie serca) lub drżenie,
Swedish: CD4-celler är en sorts vita blodkroppar som är viktiga för kroppens förmåga att bekämpa infektioner.
Polish: Komórki CD4 to rodzaj krwinek białych, które odgrywają ważną rolę, gdyż pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Swedish: • litet antal röda blodkroppar (anemi) eller litet antal vita blodkroppar (neutropeni).
Polish: • mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość) lub mała liczba krwinek białych
Swedish: Symtomen på autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter att du har börjat din behandling mot hiv-infektionen.
Polish: Objawy zaburzeń autoimmunologicznych mogą rozwinąć się wiele miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania leku w leczeniu zakażenia HIV.
Swedish: trötthet
Polish: Zmęczenie
Swedish: Sorbitollösning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Polish: Roztwór sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamiwudyna
Swedish: • svaghet som börjar i händer och fötter och förflyttar sig uppåt mot bålen.
Polish: • osłabienie rozpoczynające się w rękach i stopach, i postępujące w kierunku tułowia.
Swedish: Den koncentration av aktiv substans som krävs för att påverka virusreplikation med 50 % (IC50 - halva maximalt hämmande koncentrationen) varierade beroende på virus och typ av värdcell.
Polish: Stężenie substancji czynnej konieczne do zmniejszenia replikacji wirusowej o 50% (IC50 - połowa maksymalnego stężenia hamującego) zmieniało się w zależności od wirusa i rodzaju komórki żywiciela.
Swedish: Eftersom den mekanism genom vilken dolutegravir kan påverka en graviditet inte är känd, kan säker användning under andra och tredje trimestern inte bekräftas.
Polish: Ponieważ jednak mechanizm, za którego pośrednictwem dolutegrawir może wpływać na ciążę u ludzi, jest nieznany, nie można potwierdzić bezpieczeństwa stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Swedish: Antiviralt svar kvarstod i 3 till 4 dagar efter den sista dosen i 50 mg-gruppen.
Polish: Taka odpowiedź przeciwwirusowa utrzymywała się przez 3 do 4 dni po podaniu ostatniej dawki w grupie otrzymującej dawkę 50 mg.
Swedish: Absolut biotillgänglighet för oralt lamivudin hos vuxna är cirka 80-85 %.
Polish: Bezwzględna biodostępność lamiwudyny po podaniu doustnym u osób dorosłych wynosi około 80-85%.
Swedish: Poolad analys även stratifierad per studie.
Polish: Analiza zbiorcza również stratyfikowana.
Swedish: Hiv-infektion sprids vid sexuell kontakt med någon som är smittad eller genom överföring via smittat blod (t.ex. om man använder samma injektionsnålar).
Polish: Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł do wstrzykiwań).
Swedish: → Läs informationen under "Allergiska reaktioner" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Polish: → Należy przeczytać informacje zawarte w podpunkcie „Reakcje alergiczne" w punkcie 4 tej ulotki.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar något av läkemedlen i listan nedan:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu jakichkolwiek leków z poniższej listy:
Swedish: • nedbrytning av muskelvävnad.
Polish: • rozpad tkanki mięśniowej.
Swedish: Dolutegravir återfinns i könsorganen hos män och kvinnor.
Polish: Dolutegrawir jest obecny w żeńskich i męskich narządach płciowych.
Swedish: Dessa fynd påverkar inte nuvarande nationella rekommendationer om att ge antiretroviral behandling till gravida kvinnor för att förhindra vertikal överföring av hiv.
Polish: Powyższe wyniki nie stanowią podstawy do zmiany obecnych krajowych zaleceń dotyczących stosowania leczenia przeciwretrowirusowego u ciężarnych kobiet w celu zapobiegania wertykalnemu przeniesieniu HIV z matki na dziecko.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Swedish: • har ett mycket svagt immunsystem
Polish: • mają bardzo słaby układ odpornościowy,
Swedish: Vuxna och ungdomar (från 12 års ålder som väger minst 40 kg).
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat, o masie ciała co najmniej 40 kg).
Swedish: Patienterna ska därför stå under noggrann klinisk kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av sådana hiv-associerade sjukdomar.
Polish: Dlatego pacjenci powinni pozostawać pod ścisłą obserwacją kliniczną lekarzy mających doświadczenie w leczeniu chorób związanych z zakażeniem HIV.
Swedish: Den observerade halveringstiden för lamivudin är 18 till 19 timmar.
Polish: Obserwowany okres półtrwania lamiwudyny w fazie eliminacji wynosi 18 do 19 godzin.
Swedish: Dovato ska förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Polish: Produkt Dovato powinni przepisywać lekarze mający doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Swedish: • värk och smärta (särskilt i höfter, knän eller skuldror)
Polish: • bóle stawów (zwłaszcza w biodrze, kolanach lub barkach),
Swedish: Dolutegravir metaboliseras och elimineras främst av levern.
Polish: Dolutegrawir jest metabolizowany i eliminowany przede wszystkim przez wątrobę.
Swedish: • om du har måttligt svår eller svår leversjukdom
Polish: • jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby,
Swedish: Behandlingsriktlinjer ska beaktas.
Polish: Należy postępować zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia.
Swedish: • ökad mängd enzymer som produceras i musklerna (kreatinfosfokinas).
Polish: • zwiększenie aktywności enzymów wytwarzanych w mięśniach (kinaza fosfokreatynowa).
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna är huvudvärk (3 %), diarré (2 %), illamående (2 %) och insomnia
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy (3%), biegunka (2%), nudności (2%) i bezsenność (2%).
Swedish: • Rekommenderad dos av Dovato är en tablett dagligen.
Polish: • Zalecana dawka leku Dovato to jedna tabletka raz na dobę.
Swedish: Dolutegravir har inte studerats hos patienter som står på dialys, dock förväntas inga skillnader i exponeringen.
Polish: Nie badano dolutegrawiru u pacjentów dializowanych, chociaż nie przewiduje się różnic w ekspozycji.
Swedish: Exponeringen för dolutegravir var generellt likartad hos friska försökspersoner och hiv1-infekterade försökspersoner.
Polish: Ekspozycja na dolutegrawir była na ogół podobna u osób zdrowych i u osób zakażonych HIV-1.
Swedish: Incidensen av neuralrörsdefekter i den allmänna befolkningen varierar mellan 0,5 och 1,0 per 1 000 levandefödda barn (0,05-0,1 %).
Polish: Częstość występowania wad cewy nerwowej w ogólnej populacji wynosi od 0,5 do 1 przypadku na 1000 żywych urodzeń (0,05-0,1%).
Swedish: Risken att drabbas av detta ökar hos personer som:
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia tego zaburzenia jest większe u pacjentów, którzy:
Swedish: • depression (djup sorgsenhet och mindervärdeskänslor)
Polish: • depresja (uczucie głębokiego smutku i braku wartości),
Swedish: Dovato innehåller dolutegravir.
Polish: Lek Dovato zawiera dolutegrawir.
Swedish: Vad Dovato är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Dovato i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Dröjsmål med att sätta ut behandling med Dovato eller andra misstänkta aktiva substanser efter en överkänslighetsreaktion kan leda till en livshotande allergisk reaktion.
Polish: Opóźnienie zaprzestania leczenia produktem Dovato lub innymi podejrzewanymi substancjami czynnymi po wystąpieniu reakcji nadwrażliwości może powodować wystąpienie reakcji alergicznej zagrażającej życiu.
Swedish: Dolutegravir hade ingen farmakodynamisk effekt på luteiniserande hormon (LH), follikelstimulerande hormon (FSH) eller progesteron.
Polish: Dolutegrawir nie ma farmakodynamicznego wpływu na hormon luteinizujący (LH), folikulotropinę (FSH) i progesteron.
Swedish: Djurstudier visar att lamivudin kan hämma cellulär DNA-replikation (se avsnitt 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że lamiwudyna może hamować replikację DNA komórkowego (patrz punkt 5.3).
Swedish: Dolutegravir kan öka plasmakoncentrationerna av läkemedel vars utsöndring är beroende av OAT3.
Polish: Dolutegrawir może zwiększać stężenia w osoczu produktów leczniczych, których wydalanie zależy od OAT3.
Swedish: Kvinnor som är hiv-positiva får inte amma eftersom hiv-infektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Polish: Kobietom zakażonym HIV nie wolno karmić dzieci piersią, ponieważ może dojść do przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki.
Swedish: Kliniskt betydelsefull interaktion är osannolik.
Polish: Interakcja istotna klinicznie mało prawdopodobna.
Swedish: Patienterna ska informeras om att dolutegravir, lamivudin eller annan antiretroviral behandling inte botar hiv-infektionen och att de fortfarande kan drabbas av opportunistiska infektioner och andra komplikationer till hiv-infektionen.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że dolutegrawir, lamiwudyna lub jakiekolwiek inne leki przeciwretrowirusowe nie eliminują zakażenia HIV oraz że nadal mogą u nich rozwijać się zakażenia oportunistyczne i inne powikłania zakażenia HIV.
Swedish: Denna kombination kan öka risken för laktacidos hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (stadium 3a kreatininclearance 45-59 ml/min) och ett försiktigt förhållningssätt rekommenderas.
Polish: Skojarzenie to może zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (stopień 3a, klirens kreatyniny 45-59 ml/min) i zalecana jest ostrożność.
Swedish: → Kör inte fordon och använd inte maskiner om du inte är säker på att läkemedlet inte påverkar på dig på det sättet.
Polish: → Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent jest pewien, że lek nie powoduje u niego tych objawów.
Swedish: Total blod/plasmakvot för koncentrationen av läkemedelsrelaterad radioaktivitet varierade mellan i genomsnitt 0,441 och 0,535, vilket tyder på minimal association mellan radioaktivitet och blodkroppar.
Polish: Wskaźniki stężenia radioaktywności związanej z lekiem we krwi pełnej i osoczu wynosiły średnio od 0,441 do 0,535, co wskazuje na minimalny związek radioaktywności z składnikami komórkowymi krwi.
Swedish: • även tar antiinflammatoriska läkemedel, så kallade kortikosteroider
Polish: • dodatkowo stosują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami,
Swedish: Läkaren kanske bestämmer att dosen måste ändras eller att du behöver gå på fler kontroller.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o konieczności dostosowania dawki lub przeprowadzenia dodatkowych kontroli.
Swedish: Farmakokinetiska data om dolutegravir och lamivudin hos patienter >65 år är begränsade.
Polish: Dane farmakokinetyczne dotyczące stosowania dolutegrawiru i lamiwudyny u pacjentów w wieku >65 lat są ograniczone.
Swedish: → Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av dessa läkemedel.
Polish: → Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków.
Swedish: Sällsynta biverkningar som kan visa sig i blodprover är: • förhöjd halt av ett enzym som kallas amylas.
Polish: Rzadkie działania niepożądane, które mogą pojawić się w wynikach badań krwi: • zwiększenie aktywności enzymu zwanego amylazą.
Swedish: • laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet)
Polish: • kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi),
Swedish: Fosamprenavir/ritonavir sänker dolutegravirkoncentrationen men, baserat på en begränsad mängd data, ledde detta inte till minskad effekt i fas III-studier.
Polish: Fosamprenawir i rytonawir zmniejszają stężenia dolutegrawiru, ale na podstawie ograniczonych danych nie stwierdzono zmniejszenia skuteczności w badaniach fazy III.
Swedish: Dovato används för att behandla hiv hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder som väger minst 40 kg.
Polish: Lek Dovato stosuje się w leczeniu zakażenia HIV u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat o masie ciała co najmniej 40 kg.
Swedish: Om du kan bli gravid medan du tar Dovato, måste du använda ett tillförlitligt preventivmedel av barriärtyp (t.ex. kondom) tillsammans med andra preventivmedel, inklusive orala preventivmedel (p-piller) eller andra hormonella preventivmedel (t.ex. implantat eller injektioner) för att förhindra graviditet.
Polish: Jeśli kobieta może zajść w ciążę w okresie stosowania leku Dovato, aby zapobiec ciąży musi stosować skuteczną barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywa) razem z innymi metodami antykoncepcji, w tym doustnymi (tabletki) lub innymi, hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi (np. implanty, zastrzyki).
Swedish: Det finns inga data tillgängliga om lamivudins säkerhet vid administrering till spädbarn yngre än tre månader.
Polish: Brak dostępnych danych na temat bezpieczeństwa stosowania lamiwudyny u dzieci w wieku poniżej trzech miesięcy.
Swedish: • andningssvårigheter.
Polish: • trudności w oddychaniu.
Swedish: Om du har tagit Dovato under din graviditet, kan läkaren vilja ta regelbundna blodprover och göra andra diagnostiska tester för att övervaka fostrets utveckling.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Dovato w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Swedish: • svullnad, ibland i ansiktet eller munnen (angioödem), som orsakar andningssvårigheter
Polish: • obrzęk, czasem twarzy lub ust (obrzęk naczynioruchowy), powodujący trudności w oddychaniu,
Swedish: Dolutegravirs farmakokinetik efter en peroral singeldos till japanska försökspersoner tycks densamma som hos västerländska försökspersoner (från USA).
Polish: Farmakokinetyka dolutegrawiru po podaniu doustnym pojedynczej dawki pacjentom z Japonii wydaje się zbliżona do obserwowanej u pacjentów z krajów zachodnich (USA).
Swedish: Dovato botar inte hiv-infektionen men det håller mängden virus i kroppen på en låg nivå.
Polish: Lek Dovato nie leczy zakażenia HIV; utrzymuje liczbę wirusów HIV w organizmie pacjenta na niskim poziomie.
Swedish: Den justerade skillnaden var -2,6 (95 % CI: -6,7; 1,5) för GEMINI-1 och -0,7 (95 % CI: -4,3; 2,9) för GEMINI-2 med en förspecificerad noninferioritetsmarginal på 10 %.
Polish: Skorygowany odsetek wyniósł -2,6 (95% CI: -6,7; 1,5) dla GEMINI-1 i -0,7 (95% CI: -4,3; 2,9) dla GEMINI-2 z wcześniej określonym marginesem równoważności (noninferiority) wynoszącym 10%.
Swedish: CYP3A, en minskning av exponeringen liknande den som observerades med karbamazepin förväntas.)
Polish: CYP3A, spodziewane jest zmniejszenie ekspozycji podobne do zaobserwowanego po zastosowaniu karbamazepiny)
Swedish: • bristande energi (fatigue)
Polish: • brak energii (zmęczenie),
Swedish: Emtricitabin, didanosin, stavudin, tenofovir alafenamid, zidovudin
Polish: Emtrycytabina, dydanozyna, stawudyna, alafenamid tenofowiru, zydowudyna
Swedish: Effekten av daglig långtidsbehandling med höga doser dolutegravir har undersökts i toxicitetsstudier med upprepade orala doser till råtta (i upp till 26 veckor) och till apa (i upp till 38 veckor).
Polish: Wpływ długotrwałego, codziennego podawania dużych dawek dolutegrawiru oceniano w badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u szczurów (w okresie do 26 tygodni) oraz u małp (w okresie do 38 tygodni).