FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Indtagelse af lægemidler, der er kraftige CYP3A4-fremkaldere (f.eks. carbamazepine).Indtagelse af lægemidler, der er kraftige CYP3A4-fremkaldere (f.eks. rifampicin).
Bulgarian: Прием на лекарствени продукти, които са силни индуктори на CYP3A4 (напр. карбамазепин).
Danish: • Reduceret følelse
Bulgarian: понижена чувствителност
Danish: Tilgængelige farmakokinetiske data hos dyr har vist udskillelse af delamanid og/eller dets metabolitter i mælk.
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни при животни показват екскретиране на деламанид и/или неговите метаболити в кърмата.
Danish: • Hævede fødder, ben eller ankler
Bulgarian: подуване на ходилата, краката или глезените
Danish: Delamanid anbefales ikke til patienter med moderat til svær leversvækkelse.
Bulgarian: Деламанид не се препоръчва при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане.
Danish: • Søvnproblemer
Bulgarian: проблеми със съня
Danish: Kliniske interaktionsforsøg hos raske forsøgspersoner indicerede en reduceret eksponering for delamanid med indtil 45 % efter 15 dages samtidig administration af den stærke fremkalder af cytokrom P450 (CYP) 3A4 (rifampicin 300 mg dagligt) sammen med delamanid (200 mg dagligt).
Bulgarian: Клиничните проучвания за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" при здрави доброволци показват намалена експозицията на деламанид с до 45% след 15-дневно едновременно приложение на силен индуктор на цитохром P450 (CYP) 3A4 (рифампицин 300 mg дневно) с деламанид (200 mg дневно).
Danish: Samtidig administration of kraftige CYP3A4-hæmmere Samtidig administration af delamanid og en kraftig CYP3A4-hæmmer (lopinavir/ritonavir) blev sat i forbindelse med 30 % højere eksponering for metabolitten DM-6705, der er sat i forbindelse med QTc-forlængelse.
Bulgarian: Едновременното приложение на деламанид със силен инхибитор на CYP3A4 (лопинавир/ритонавир) се свързва с 30% по-висока експозиция на метаболита DM-6705, което от своя страна се асоциира с удължаване на QTc - интервала.
Danish: • Paranoia
Bulgarian: параноя
Danish: Filmovertræk Hypromellose Macrogol 8000
Bulgarian: Макрогол 8000
Danish: Herpes zoster Oropharyngeal candidiasis Tinea versicolor*
Bulgarian: Херпес зостер Орофарингеална кандидоза Тинеа верзиколор*
Danish: Gamma-glutamyltransferase forøget*
Bulgarian: Повишена гамаглутамилтрансфераза*
Danish: Delamanid skal altid gives som en del af en hensigtsmæssig behandling af multiresistent tuberkulose (MDRTB) (se pkt.
Bulgarian: Деламанид винаги трябва да се прилага като част от подходяща комбинирана схема на лечение на туберкулоза с множествена лекарствена резистентност (MDR-TB) (вж. точки 4.4 и 5.1).
Danish: • Højere blodtryk (hypertension)
Bulgarian: повишение на кръвното налягане (хипертония)
Danish: • Ængstelse
Bulgarian: • тревожност
Danish: Det anbefales, at der tages elektrokardiogram (EKG) før behandlingsstart og månedligt under hele behandlingsforløbet med delamanid.
Bulgarian: (ЕКГ) преди започване на лечението и след това месечно по време на пълния курс на лечение с деламанид.
Danish: • Lavt kalciumniveau i blodet
Bulgarian: ниско ниво на калций в кръвта
Danish: PRAC bemærkede, at patienter, der regelmæssigt anvendte delamanid og bedaquilin samtidigt, oplevede QTc-forlængelse.
Bulgarian: PRAC отбелязва редовната съпътстваща употреба на деламанид и бедахилин при пациенти, които получават удължаване на QTc интервала.
Danish: Aggression
Bulgarian: Агресивност
Danish: Farmakokinetiske data hos dyr har vist udskillelse af delamanid/metabolitter i modermælk.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при животни показват екскретиране на деламанид/неговите метаболити в млякото.
Danish: - hvis du tager svampemidler på basis af triazol (f.eks. fluconazole, itraconazole, voriconazole).
Bulgarian: - приемате противогъбични лекарства на базата на триазол (напр. флуконазол, итраконазол, вориконазол).
Danish: Lægemidler mod hiv
Bulgarian: Анти-HIV лекарства
Danish: - hvis du tager medicin til behandling af psykoser (f.eks. phenothiaziner, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide eller thioridazine) eller depression - hvis du tager visse antimikrobielle lægemidler (f.eks. erytromycin, claritromycin, moxifloxacin, sparfloxacin, bedaquilin eller pentamidin).
Bulgarian: - приемате лекарства за лечение на психози (напр. фенотиазини, сертиндол, султоприд, хлорпромазин, халоперидол, мезоридазин, пимозид или тиоридазин) или депресия - приемате някои антимикробни лекарства (напр. еритромицин, кларитромицин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, бедахилин или пентамидин).
Danish: Sådan skal du tage Deltyba
Bulgarian: Как да приемате Deltyba
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Deltyba Sådan skal du tage Deltyba Bivirkninger
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Deltyba Как да приемате Deltyba
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder: 50 mg delamanid
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа: 50 mg деламанид
Danish: I et klinisk lægemiddelinteraktionsforsøg hos raske forsøgspersoner blev delamanid administreret alene (200 mg dagligt) og sammen med rifampicin/isoniazid/pyrazinamide (300/720/1800 mg dagligt) eller ethambutol (1100 mg dagligt i 15 dage.
Bulgarian: В клинично проучване за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" при здрави доброволци деламанид е прилаган самостоятелно (200 mg дневно) и с рифампицин/изониазид/пиразинамид (300/720/1800 mg дневно) или етамбутол (1100 mg дневно) за 15 дни.
Danish: • Lavere blodtryk (hypotension)
Bulgarian: понижение на кръвното налягане (хипотония)
Danish: • Lægemiddelresistens
Bulgarian: лекарствена резистентност
Danish: Deltyba 50 mg filmovertrukne tabletter
Bulgarian: Deltyba 50 mg филмирани таблетки
Danish: - Neuroleptika (f.eks. phenothiaziner, sertindole, sultopride, klorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide eller thioridazine), antidepressiva.
Bulgarian: - Невролептици (напр. фенотиазини, сертиндол, султоприд, хлорпромазин, халоперидол, мезоридазин, пимозид или тиоридазин), антидепресанти.
Danish: Ældre patienter (> 65 år) Der foreligger ikke data for ældre.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (> 65 години)
Danish: Mutation i ét ud af de 5 coenzym F420-gener foreslås som mekanismen for mykobakteriers resistens over for delamanid.
Bulgarian: Предполага се, че механизмът на резистентност при микобактериите към деламанид е мутация в гените за един от 5-те коензима F420.
Danish: - Én filmovertrukket tablet indeholder 50 mg af det aktive stof delamanid.
Bulgarian: Какво съдържа Deltyba - Една филмирана таблетка съдържа 50 mg от активното вещество деламанид.
Danish: Deltyba 50 mg filmovertrukne tabletter er runde og gule.
Bulgarian: Как изглежда Deltyba и какво съдържа опаковката Deltyba 50 mg филмирани таблетки са кръгли и жълти.
Danish: Svimmelhed* Hovedpine Paræstesi Tremor
Bulgarian: Главоболие Парестезии Тремор
Danish: Patienter med nedsat leverfunktione
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg delamanid.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg деламанид (delamanid).
Danish: Hyppighed almindelig
Bulgarian: Честота чести
Danish: • Risiko for forlængelse af QT-interval
Bulgarian: риск от удължаване на QT - интервала
Danish: Neuroser
Bulgarian: невроза
Danish: • Tør hals
Bulgarian: сухота в гърлото
Danish: • Fordøjelsesproblemer
Bulgarian: проблеми с преглъщането
Danish: Dermatitis
Bulgarian: дерматит
Danish: • Ømhed i maven
Bulgarian: • болка в корема
Danish: Makulo-papulært udslæt* Udslæt*
Bulgarian: Дерматит Уртикария Сърбящ обрив*
Danish: Risikofaktorer for hjertet
Bulgarian: Кардиологични рискови фактори
Danish: Hvis samtidig administration af delamanid og en kraftig CYP3A4-hæmmer anses for nødvendig, anbefales det derfor, at der udføres hyppig overvågning af EKG under hele behandlingsperioden med delamanid.
Bulgarian: Поради това, ако едновременното приложение на деламанид със силен инхибитор на CYP3A4 се счита за необходимо, се препоръчва много често проследяване на ЕКГ през целия период на лечението с деламанид, особено през първите 8-12 седмици от лечението.
Danish: • Lavt kaliumindhold i blodet
Bulgarian: ниско ниво на калий в кръвта
Danish: Gastritis*
Bulgarian: Гастрит*
Danish: Yderligere kliniske data viste imidlertid, at hos patienter, der modtog 200 mg to gange dagligt, dvs. i alt 400 mg delamanid pr. dag, svarer den generelle sikkerhedsprofil til den, man finder hos patienter, der modtager den anbefalede dosis på 100 mg to gange dagligt.
Bulgarian: общо 400 mg деламанид на ден, общият профил на безопасността е сравним с този при пациентите, получавали препоръчителната доза от 100 mg два пъти дневно.
Danish: • Tilpasningsforstyrrelse med nedtrykthed
Bulgarian: адаптивно разстройство с депресивно настроение
Danish: Allergisk konjunctivitis*
Bulgarian: Алергичен конюнктивит*
Danish: Kontakt lægen eller det lokale hospital, hvis du har taget flere tabletter end din ordinerede dosis.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Deltyba Ако сте приели повече таблетки от предписаната Ви доза, незабавно се свържете с Вашия лекар или местната болница.
Danish: Blodtryk forhøjet * Hyppigheden for disse bivirkninger var lavere for gruppen, der fik kombineret delamanid plus OBR i forhold til den gruppe, der fik placebo plus OBR.
Bulgarian: Честотата за тези реакции е по-ниска за групата на комбинирана терапия с деламанид плюс ООС в сравнение с групата с плацебо плюс ООС.
Danish: • Forhøjede værdier for blodundersøgelser for hormonet kortisol
Bulgarian: повишени стойности на хормона кортизол при кръвни изследвания.
Danish: Tidsfrist
Bulgarian: Срок на годност
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}>.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Danish: Rhinorrhoea*
Bulgarian: Ринорея*
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Aluminium/Aluminium
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Алуминий/алуминий
Danish: Hvis du holder op med at tage Deltyba
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Deltyba
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTONER TIL BLISTERPAKNINGER
Bulgarian: КАРТОНЕНИ КУТИИ ЗА БЛИСТЕР ОПАКОВКИ
Danish: - hvis du tager visse lægemidler mod malaria (f.eks. halofantrin, quinin, chloroquin, artesunat/amodiaquin, dihydroartemisinin/piperaquin).
Bulgarian: - приемате някои лекарства за лечение на малария (напр. халофантрин, хинин, хлорохин, артезунат/амодиакин, дихидроартемизинин/пипераквин).
Danish: For mykobakterier svarer in vitro-hyppighederne for spontan resistens over for delamanid til dem,
Bulgarian: При микобактериите честотите in vitro на спонтанна резистентност към деламанид са сходни с тези за изониазид и са по-високи от тези за рифампицин.
Danish: • Problemer med hjerterytmen
Bulgarian: нарушения на сърдечния ритъм
Danish: Lægemidler med potentiale til forlængelse af QTc.
Bulgarian: Лекарствени продукти с потенциал за удължаване на QT - интервала
Danish: Hyppighed ualmindelig
Bulgarian: Честота нечести
Danish: - Kendt medfødt forlængelse af QTc-intervallet eller en eventuel klinisk tilstand, der vides at forlænge
Bulgarian: - Известно вродено удължаване на QTc - интервала или каквото и да е клинично състояние, за което е известно, че удължава QTc - интервала или QTc > 500 ms.
Danish: Deltyba 50 mg filmovertrukne tabletter delamanid
Bulgarian: Deltyba 50 mg филмирани таблетки деламанид
Danish: 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.
Danish: - Serum albumin < 2,8 g/dl (se pkt.
Bulgarian: - Серумен албумин < 2,8 g/dl (вж. точка 4.4 за употребата при пациенти със серумен албумин
Danish: Hæmaturia*
Bulgarian: Замаяност*
Danish: • Unormale værdier for blodundersøgelser vedrørende koagulation (forlænget APPT)
Bulgarian: отклонения в стойностите на кръвните показатели, свързани с кръвосъсирването (удължено активирано парциално тромбопластиново време)
Danish: I et klinisk lægemiddelinteraktionsforsøg hos raske forsøgspersoner blev delamanid administreret alene (100 mg to gange dagligt) og sammen med tenofovirdisoproxil (245 mg dagligt), lopinavir/ritonavir (400/100 mg dagligt) i 14 dage og sammen med efavirenz i 10 dage (600 mg dagligt).
Bulgarian: В клинично проучване за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" деламанид е прилаган самостоятелно (100 mg два пъти дневно) и с тенофовир дизопроксил (245 mg дневно), лопинавир/ритонавир (400/100 mg дневно) за 14 дни и с ефавиренц за 10 дни (600 mg дневно).
Danish: Forud for lanceringen skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med den pågældende medlemsstat om undervisningsmaterialet.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува образователните материали с държавите-членки преди пускането на пазара.
Danish: Tuberkulosemedicin
Bulgarian: Противотуберкулозни лекарства
Danish: <CrCLN < 80 ml/min.)
Bulgarian: ≥2,8 g/dl)
Danish: Osteokrondrose Muskelsvækkelse Smerter i muskler/knogler* Flankesmerter Smerter i ekstremiteter
Bulgarian: Остеохондроза Мускулна слабост Мускулно-скелетна болка*
Danish: Tabletkernen Hypromellose phthalat Povidone all-rac-α-Tocopherol Cellulose, mikrokrystallinsk Natriumstivelse glykolat (type A) Carmellose calcium Kiselsyre, kolliodal hydreret Magnesiumstearat Laktose monohydrat
Bulgarian: Ядро на таблетката Хипромелозен фталат Повидон α-токоферол рацемат Микрокристална целулоза
Danish: Der kræves derfor ingen dosisjustering for patienter med mild eller moderat nyresvækkelse.
Bulgarian: Поради това не се налага коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане в лека или умерена степен.
Danish: EKG QT-intervalforlængelse
Bulgarian: Удължаване на QT - интервала на ЕКГ
Danish: I kliniske interaktionsforsøg hos raske forsøgspersoner blev delamanid administreret alene (100 mg to gange dagligt) og sammen med tenofovirdisoproxil (245 mg dagligt) eller lopinavir/ritonavir (400/100 mg dagligt) i 14 dage og sammen med efavirenz i 10 dage (600 mg dagligt).
Bulgarian: В клинични проучвания за взаимодействията лекарство-лекарство при здрави доброволци деламанид се прилага самостоятелно (100 mg два пъти дневно) и с тенофовир дизопроксил (245 mg дневно) или лопинавир/ритонавир (400/100 mg дневно) за 14 дни и с ефавиренц за 10 дни (600 mg дневно).
Danish: Leversvækkelse
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Danish: Psykiske forstyrrelser
Bulgarian: Психотично разстройство
Danish: Bivirkninger, der indberettes som meget almindelige i kliniske forsøg med Deltyba:
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани много често при клинични проучвания с Deltyba, са:
Danish: • Blå mærker
Bulgarian: образуване на синини
Danish: Hypokalæmi Nedsat appetit Hyperuricæmi*
Bulgarian: Хипертриглицеридемия Хипокалиемия Намален апетит
Danish: • Smerter ved vandladning
Bulgarian: • болка в гръдния кош
Danish: • Acne
Bulgarian: акне
Danish: Der kræves ingen dosisjustering for patienter med mild leversvækkelse.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане в лека степен.
Danish: Smerter i øverste del af maveregionen
Bulgarian: Болка в горната част на корема
Danish: • Muskelsvaghed
Bulgarian: мускулна слабост
Danish: Elektrokardiogram med QT forlængelse
Bulgarian: Удължен QTинтервал в електрокардиограмата
Danish: Bivirkninger, der indberettes som ikke almindelige i kliniske forsøg med Deltyba:
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани нечесто при клинични проучвания с Deltyba, са:
Danish: • Diare
Bulgarian: диария
Danish: Urticaria
Bulgarian: сърбеж
Danish: Det er godkendt i 16 EU-medlemsstater.
Bulgarian: Бил е разрешен за употреба в 16 държави членки на ЕС.
Danish: 1000 Ljubljana Slovenien
Bulgarian: 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: Der blev indsamlet æg to gange dagligt.
Bulgarian: Яйцата са изследвани два пъти дневно.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25° C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25 °С.
Danish: Medlemsstat EU/EØS
Bulgarian: Държава членка ЕС/ЕИП
Danish: 3 forskellige multiresistente stammer blev isoleret.
Bulgarian: Изолирани са три различни мултирезистентни щамове.
Danish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrig
Bulgarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Danish: Resistensforholdene for disse patogener vurderes at være favorable.
Bulgarian: Ситуацията с резистентността за тези патогени се счита за благоприятна.
Danish: Udfyldes nationalt.
Bulgarian: Да се попълни на национално ниво.
Danish: I drikkevandet
Bulgarian: Във вода за пиене
Danish: De anbefalede harmoniserede indikationer og doseringsregimer er ikke blevet udvidet, og derfor bør anvendelse af produktet som anbefalet i produktinformationen ikke føre til øget miljøeksponering.
Bulgarian: Препоръчителните хармонизирани показания и схеми на прилагане не са разширени и следователно прилагането на продукта, както е препоръчано в информацията за продукта, не трябва да води до увеличаване на експозицията на околната среда.
Danish: Indtaget af medicineret vand afhænger af dyrenes kliniske tilstand.
Bulgarian: Приемът на медикаментозна вода зависи от клиничното състояние на животните.
Danish: I disse undersøgelser blev doseringen udtrykt som koncentrationen i drikkevandet.
Bulgarian: В тези проучвания дозите са изразени като концентрации в питейната вода.
Danish: ATCvet-kode: QJ 01 XQ 01
Bulgarian: QJ 01 XQ 01
Danish: Der blev ikke fundet resistente stammer.
Bulgarian: Не са открити резистентни щамове.
Danish: Gennemsnitlig kropsvægt (kg) af dyr, der skal behandles
Bulgarian: Средна телесна маса (kg) на животните, които ще бъдат лекувани
Danish: Hvis dette ikke er muligt, bør behandlingen være baseret på lokal (regional, bedriftsniveau) epidemiologisk information om følsomheden hos målbakterier.
Bulgarian: Ако това е невъзможно, терапията трябва да се базира на местната (регионална или на ниво животновъдно стопанство) епидемиологична информация за чувствителността на целевите бактерии.
Danish: Restkoncentrationerne i æg lå langt under maksimalgrænseværdien (MRL) på alle tidspunkter.
Bulgarian: Остатъчните вещества в яйцата са доста под MRL във всички времеви точки.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след EXP.
Danish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Bulgarian: 900 2370 Arendonk Belgium
Danish: Fremstillerens batchnummer <Batch> <Lot> {nummer}
Bulgarian: Партиден номер <Партида> <Lot> <Batch> <П №> {номер}
Danish: Baktericide koncentrationer kan opnås, men varierer alt efter bakterien.
Bulgarian: Могат да бъдат достигнати бактерицидни концентрации, но те варират в зависимост от бактерията.
Danish: Efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 3 месеца.
Danish: I tilfælde af eksponering eller utilsigtet spild på huden bør det berørte område vaskes med sæbe og vand.
Bulgarian: В случай на експозиция или при случайно разливане върху кожата, засегнатата област трябва да се измие с вода и сапун.
Danish: Navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen samt på den indehaver af virksomhedsgodkendelse, som er ansvarlig for batchfrigivelse, hvis forskellig herfra
Bulgarian: Име и адрес на притежателя на лиценз за употреба и на производителя, отговорен за освобождаване на партидата, ако те са различни
Danish: Disse værdier blev opnået ca. 2-4 timer efter dosering.
Bulgarian: Тези концентрации се постигат около 2-4 часа след приема.
Danish: Ved medicinering af store mængder drikkevand tilberedes først en koncentreret opløsning, som efterfølgende fortyndes til den ønskede koncentration.
Bulgarian: Когато се приготвят големи количества медикаментозна вода, първо се прави концентриран разтвор, който се разрежда до желаната крайна концентрация.
Danish: Tilbageholdelsestiderne er blevet revideret efter en vurdering af de tilgængelige restkoncentrationsdata for at sikre forbrugersikkerheden.
Bulgarian: Карентните срокове са преразгледани след оценка на наличните данни за изчерпване на остатъчните вещества, за да се гарантира безопасността на потребителите.
Danish: Æg:
Bulgarian: Яйца:
Danish: Gennemsnitligt dagligt vandindtag (liter) pr. dyr pr. dag
Bulgarian: Средна дневна консумация на вода (в литри) на животно на ден
Danish: Dette kan medføre svær væksthæmning eller død.
Bulgarian: Възможно е да възникне рязко потискане на растежа или смърт.
Danish: • Æg: 0 dage
Bulgarian: Яйца: Нула дни
Danish: Brugerne rådes til at tage passende forholdsregler ved håndtering af produktet for at undgå eksponering.
Bulgarian: На потребителите се препоръчва да вземат подходящи предпазни мерки, когато се работи с продукта, за да се избегне експозицията.
Danish: Doseringen af produktet bør beregnes efter følgende formel:
Bulgarian: Дозата на продукта, която трябва да се добави, трябва да се определи в съответствие със следната формула:
Danish: Det synes ikke at have nogen skadelig indvirkning på fuglenes almene tilstand eller på veterinærlægemidlets effekt, men vandindtaget bør overvåges med hyppige mellemrum, især i varmt vejr.
Bulgarian: Това не изглежда да има неблагоприятно въздействие върху цялостното физиологично състояние на птиците или ефикасността на ветеринарномедицинския продукт, но приемът на вода трябва да се следи на чести интервали, особено при горещо време.
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, dyrearter, indgivelsesmåde, indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Bulgarian: Списък с наименованията, фармацевтичната форма, концентрацията на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, начина на приложение, притежателите на лицензите за употреба в държавите
Danish: Udskillelsen sker hovedsagligt via galden (5565 %) og nyrerne (15-30 %) som primært mikrobiologisk inaktive metabolitter og er ganske hurtig, 99 % af dosis inden for 48 timer.
Bulgarian: Екскрецията е главно чрез жлъчката (55-65%) и бъбреците (15-30%), най-вече като микробиологично неактивни метаболити и е доста бърза99% от дозата в рамките на 48 часа.
Danish: Dette kan medføre svær væksthæmning, ataksi, lammelse eller dødsfald.
Bulgarian: Възможно е да възникне рязко потискане на растежа, атаксия, парализа или смърт.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for hjælpestoffet.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към ексципиентите.
Danish: 2 dage
Bulgarian: 2 дни
Danish: Anvendelsen af produktet bør være baseret på følsomhedsbestemmelse af bakterier isoleret fra dyret.
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да се базира на тестове за чувствителност на изолирани от животните бактерии.
Danish: De følsomhedsmønstre, der sås i disse undersøgelser, svarede til vildtype-mønstre, hvilket peger på, at der ikke er udviklet resistens i den periode, som undersøgelserne omfatter.
Bulgarian: Моделите на чувствителност, определени в тези проучвания, са див тип модел, което показва, че в изследвания период не е развита резистентност.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af sikkerhedsbriller eller beskyttelsesbriller og handsker bør anvendes ved håndtering af lægemidlet for at undgå kontaminering af brugerens øjne og topisk eksponering af huden.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни очила или очила и ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт, за да се избегне замърсяване на очите на потребителите и локален контакт с кожата.
Danish: 6 dage
Bulgarian: 6 дни
Danish: Wattanaphansak et al. (2009)5, testede 10 isolater af L. intracellularis (6 fra USA, 4 fra Europa).
Bulgarian: (2009)5, изследват 10 изолата на L. intracellularis (шест от САЩ, четири от Европа).
Danish: Vurdering af de foreliggende data
Bulgarian: Обсъждане на наличните данни
Danish: Der er desuden testet yderligere isolater fra Korea (Yeh et al., 2011)6, Brasilien og Thailand (virksomhedsinterne data fra markedsføringsindehaverne fra 2016).
Bulgarian: Понастоящем са изследвани допълнителни изолати от Корея (Yeh et al., 2011)6, Бразилия и от Тайланд (собствени данни на ПРУ, 2016).