FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em adultos, a demonstração do benefício de Viread na infeção pelo VIH-1 baseia-se nos resultados obtidos num estudo envolvendo doentes não submetidos previamente a terapêutica antirretroviral, incluindo doentes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml) e em estudos nos quais o Viread foi adicionado à terapêutica base (na maioria terapêutica tripla) de doentes previamente tratados com antirretrovirais e que apresentavam falência virológica numa fase inicial (com < 10.000 cópias/ml, com a maioria dos doentes tendo < 5.000 cópias/ml).
Bulgarian: При възрастни демонстрираната полза от лечението с Viread при инфекция с HIV-1 се базира на резултатите от проучване при пациенти без предварително лечение, вкл. пациенти с високо вирусно натоварване (> 100 000 копия/ml) и проучвания, при които Viread е бил прибавен към постоянна основна терапия (главно тройна терапия) при пациенти с предварителна антиретровирусна терапия, при които се проявява ранен вирусологичен неуспех (< 10 000 копия/ml, като повечето пациенти са имали < 5 000 копия/ml).
Portuguese: Esteja atento a sinais de inflamação ou infeção assim que inicie a toma de Viread.
Bulgarian: Наблюдавайте за признаци на възпаление или инфекция скоро след като започнете да приемате Viread.
Portuguese: (ver secção 4.4).
Bulgarian: (вижте точка 4.4).
Portuguese: Exacerbações de hepatite durante o tratamento
Bulgarian: Екзацербации на хепатит по време на лечението
Portuguese: Estes dados de modelos farmacocinéticos não foram confirmados em estudos clínicos.
Bulgarian: Тези моделирани данни за фармакокинетиката не са потвърдени от клинични проучвания.
Portuguese: • Adultos: 1 comprimido por dia com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Bulgarian: Възрастни: 1 таблетка всеки ден с храна (напр. с основното хранене или с лека закуска).
Portuguese: Consulte o médico do seu filho ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
Bulgarian: Обърнете се за съвет към лекаря на детето или най-близкия център за спешна помощ.
Portuguese: Doentes hemodialisados: Pode ser administrado 16,5 mg (0,5 colher-medida) de tenofovir disoproxil 33 mg/g granulado depois de terminar cada sessão de hemodiálise de 4 horas.
Bulgarian: Пациенти на хемодиализа: 16,5 mg (0,5 мерителни лъжички) тенофовир дизопроксил 33 mg/g гранули може да се прилага след приключване на всяка 4-часова хемодиализна сесия.
Portuguese: Granulado 6,5 mg/kg 2 a < 12 anos (n = 23)
Bulgarian: 6,5 mg/kg гранули 2 до < 12 години (n=23)
Portuguese: Quarenta e três por cento dos doentes tinham cargas virais basais superiores a 100.000 cópias/ml e 39% tinham contagem de CD4 inferior a 200 células/ml.
Bulgarian: 43 % от пациентите са имали изходно вирусно натоварване > 100 000 копия/ml и 39 % са имали брой на CD4 клетките < 200 клетки/ml.
Portuguese: Se Viread for utilizado com medicamentos nefrotóxicos, a função renal deve ser monitorizada regularmente, de acordo com o esquema recomendado
Bulgarian: Ако Viread се използва с нефротоксични лекарствени продукти, бъбречната функция трябва да се следи внимателно в съответствие с препоръчания график.
Portuguese: Histologia Resposta histológica (%)b
Bulgarian: Хистология Хистологичен отговор (%)б
Portuguese: Doenças do sistema nervoso:
Bulgarian: лактатна ацидоза Нарушения на нервната система:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Viread
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Viread
Portuguese: O granulado é fornecido num frasco contendo 60 g de granulado e é acondicionado com uma colher-medida.
Bulgarian: Гранули се доставят в бутилка, съдържаща 60 g гранули и в опаковката е включена мерителна лъжичка.
Portuguese: Se o médico do seu filho lhe tiver dito que o seu filho tem intolerância a alguns açúcares, contacte o médico antes de lhe dar este medicamento.
Bulgarian: Ако лекарят на Вашето дете Ви е казал, че детето Ви има непоносимост към някои захари, свържете се с лекаря, преди да започне приема на това лекарство.
Portuguese: O manitol pode ter um ligeiro efeito laxativo.
Bulgarian: Манитолът може да има леко слабително действие.
Portuguese: A decisão de tratar com Viread doentes com infeção pelo VIH-1 previamente submetidos a terapêutica antirretroviral deve ser baseada num teste individual de resistência viral e/ou na história de tratamento do doente.
Bulgarian: Изборът на Viread за лечение на пациенти с инфекция с HIV-1 и с предварителна антиретровирусна терапия трябва да се базира на индивидуалните резултати от тестовете за вирусна резистентност и/или на предишните прилагани лечения.
Portuguese: ADN-VHB (%)
Bulgarian: HBV ДНК (%)
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois do seu filho começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Bulgarian: В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като Вашето дете започне да приема лекарства за лечение на неговата ХИВ инфекция.
Portuguese: • se o seu filho tem alergia ao tenofovir, ao tenofovir disoproxil, ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6.
Bulgarian: Ако детето Ви е алергично към тенофовир, тенофовир дизопроксил или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Portuguese: Além disso, foi selecionada pelo tenofovir uma substituição K70E na transcriptase reversa do VIH-1 que resulta numa suscetibilidade reduzida de baixo nível ao tenofovir.
Bulgarian: Освен това, заместване K70E в обратната транскриптаза на HIV-1 е селектирано от тенофовир и води до ниска редуцирана чувствителност към тенофовир.
Portuguese: Alguns doentes apresentaram análises ao sangue ou sintomas indicativos de que a sua hepatite tinha agravado após interrupção do tratamento com Viread.
Bulgarian: Кръвни изследвания или прояви при някои пациенти са показали влошаване на хепатита след спиране на лечението с Viread.
Portuguese: (11 indivíduos)
Bulgarian: (11 участници)
Portuguese: Esta recomendação para ajuste de dose considera a necessidade de limitar a acumulação do medicamento ao mesmo tempo que tenta manter concentrações suficientes de tenofovir durante o intervalo entre tomas semelhantes às concentrações mínimas observadas em doentes com função renal normal tratados com tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: Тази дозова препоръка балансира нуждата за ограничаване на натрупването на лекарството, едновременно със стремежа за поддържане на достатъчни концентрации тенофовир през периода на интервала на прилагане, подобни на концентрациите, наблюдавани при пациенти с нормална бъбречна функция, получаващи тенофовир дизопроксил 245 mg филмирани таблетки.
Portuguese: • A sua filha não deverá tomar Viread durante a gravidez, a menos que especificamente discutido com o médico da sua filha.
Bulgarian: Вашата дъщеря не трябва да приема Viread по време на бременност, освен ако не е изрично обсъдено с нейния лекар.
Portuguese: Consultar a secção 2 "Viread contém lactose".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Viread съдържа лактоза".
Portuguese: Se o seu filho tem hepatite B, o médico do seu filho irá considerar exatamente o melhor tratamento para ele.
Bulgarian: Ако Вашето дете има инфекция с хепатит B, неговият лекар внимателно ще прецени кое е най-доброто лечение за него.
Portuguese: Viread granulado [Apenas no acondicionamento secundário]
Bulgarian: Viread гранули [Само върху вторичната опаковка]
Portuguese: Após administração oral de tenofovir disoproxil a doentes infetados pelo VIH, o tenofovir disoproxil é rapidamente absorvido e convertido em tenofovir.
Bulgarian: След пероралното приложение на тенофовир дизопроксил при инфектирани с HIV пациенти, тенофовир дизопроксил се абсорбира бързо и се конвертира до тенофовир.
Portuguese: O seu filho poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
Bulgarian: Когато детето Ви приема това лекарство, то все още може да предаде ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Portuguese: A associação deve ser utilizada com precaução com monitorização renal frequente, se não estiverem disponíveis outras alternativas (ver
Bulgarian: Комбинацията трябва да се използва с повишено внимание и често проследяване на бъбречната функция, ако няма други налични алтернативи (вижте точка
Portuguese: Se a sua filha está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico ou farmacêutico da sua filha antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако дъщеря ви е бременна или кърми или смятате, че може да е бременна, посъветвайте се с лекаря или фармацевта на Вашето дете преди употребата на това лекарство.
Portuguese: Espera-se que as recomendações para ajuste de dose, em doentes com compromisso renal, com intervalos entre doses aumentados, resultem em picos de concentração plasmática superiores e níveis de Cmin inferiores nos doentes com compromisso renal em comparação com doentes com função renal normal.
Bulgarian: Дозовите препоръки (увеличен интервал на прилагане) при пациенти с бъбречно увреждане се очаква да доведат до по-високи пикови плазмени концентрации и по-ниски нива на Cmin при пациенти с бъбречно увреждане в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Portuguese: Dose e formulação
Bulgarian: Доза и форма
Portuguese: • Que os doentes devem ser submetidos a uma avaliação da função renal basal antes de iniciarem a terapêutica com Viread
Bulgarian: При пациентите трябва да се направи оценка на бъбречната функция на изходно ниво преди започване на терапията с Viread
Portuguese: Adicionalmente, 61% dos doentes apresentavam valores normais de ALT às 48 semanas.
Bulgarian: Допълнително 61 % от пациентите са имали нормални нива на ALT през 48-ма седмица.
Portuguese: Geralmente, a tubulopatia renal proximal resolveuse ou melhorou após a interrupção de tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Тубулопатия на проксималните бъбречни каналчета, обикновено изчезва или се подобрява след прекратяване на терапията с тенофовир дизопроксил.
Portuguese: Se tiver hepatite B ou VIH e hepatite B em conjunto (coinfeção), é muito importante não parar o tratamento com Viread sem previamente consultar o seu médico.
Bulgarian: Ако имате хепатит B или едновременно ХИВ и хепатит B (коинфекция), е особено важно да не спирате лечението с Viread преди да се посъветвате с Вашия лекар.
Portuguese: Noventa e cinco por cento (225/237) dos doentes sem cirrose no início do estudo e 99% (93/94) dos doentes com cirrose no início do estudo apresentavam nenhuma alteração ou uma melhoria da fibrose (pontuação da fibrose do índice de Ishak).
Bulgarian: Деветдесет и пет процента (225/237) от пациентите без цироза към изходния момент и 99 % (93/94) от пациентите с цироза към изходния момент или са нямали промяна или са имали подобрение по отношение на фиброзата (Ishak скор за фиброза).
Portuguese: Recomendam-se doses de 132 mg, 65 mg e 33 mg de tenofovir disoproxil em granulado uma vez por dia em doentes adultos com depuração da creatinina (ClCr) calculada de, respetivamente, 30 a 49 ml/min, 20 a 29 ml/min ou 10 a 19 ml/min.
Bulgarian: Препоръчват се дози 132 mg, 65 mg и 33 mg тенофовир дизопроксил гранули веднъж дневно при възрастни пациенти с изчислен креатининов клирънс (CrCl) 30 до 49 ml/min, 20 до 29 ml/min или 10 до 19 ml/min, съответно.
Portuguese: A ALT sérica e os níveis de ADN-VHB deverão ser seguidos regularmente após a interrupção do tratamento para detetar qualquer recidiva virológica tardia.
Bulgarian: Серумните нива на ALT и HBV ДНК трябва да се проследяват редовно след прекратяване на лечението с цел откриване на късен вирусологичен рецидив.
Portuguese: Os doentes foram estratificados em função dos níveis basais de ARN-VIH-1 e de contagem de CD4.
Bulgarian: Пациентите са били разпределени в зависимост от изходните HIV-1 РНК и броя на CD4 клетките.
Portuguese: O valor médio basal de CD4 foi de 279 células/mm3, o valor médio de ARN-VIH foi de 4,91 log10 cópias/ml, 19% dos doentes apresentavam infeção pelo VIH sintomática e 18% tinham SIDA.
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4 клетките е бил 279 клетки/mm3, средното изходно ниво на плазмената HIV-1 РНК е било 4,91 log10 копия/ml, 19 % от пациентите са имали симптоматична HIV-1 инфекция и 18 % са имали СПИН.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Viread também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
Bulgarian: Прекъсване на лечението с Viread трябва да се обсъди и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
Portuguese: Dos 94 doentes com cirrose no início do estudo (pontuação da fibrose do índice de Ishak: 5 - 6), 26% (24) não apresentaram alteração na pontuação da fibrose do índice de Ishak e 72% (68) apresentaram regressão da cirrose à semana 240 com uma redução na pontuação da fibrose do índice de Ishak de, pelo menos, 2 pontos.
Bulgarian: От 94 пациенти с цироза към изходния момент (Ishak скор за фиброза: 5 - 6) 26 % (24) не са имали промяна в Ishak скора за фиброзата и 72 % (68) са имали регресия на цирозата през седмица 240 със спад на Ishak скора за фиброзата с поне 2 точки.
Portuguese: Em adultos doentes com doença hepática descompensada ou cirrose, não é recomendada a cessação do tratamento.
Bulgarian: При възрастни пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване или цироза не се препоръчва преустановяване на лечението.
Portuguese: Viread granulado deve ser misturado num recipiente com uma pequena quantidade de alimentos moles que não precisam de ser mastigados, por exemplo, iogurte, puré de maçã ou alimentos para bebés.
Bulgarian: Гранули Viread трябва да се смесят в съд с малко количество мека храна, която не трябва да се дъвче, например кисело мляко, ябълково пюре или бебешка храна.
Portuguese: NA = Não aplicável a Índices Z da DMO apenas disponíveis para um número limitado de doentes com dados de referência emparelhados b Objetivo secundário até à semana 48
Bulgarian: NA = неприложимо aZ-скорове за КМП са налични само за ограничен брой участници със сдвоени референтни данни б Вторична крайна точка до седмица 48
Portuguese: • A sua filha não deverá amamentar durante o tratamento com Viread.
Bulgarian: Дъщеря ви не трябва да кърми по време на лечение с Viread.
Portuguese: Viread deve ser tomado uma vez por dia, por via oral, com alimentos.
Bulgarian: Viread трябва да се приема веднъж дневно перорално с храна.
Portuguese: A análise genotípica foi realizada em 5 indivíduos no braço de tenofovir disoproxil após 48 semanas.
Bulgarian: Генотипен анализ е проведен за 5 участници в рамото на тенофовир дизопроксил след седмица 48.
Portuguese: Atividade antiviral VIH, in vitro: A concentração de tenofovir necessária para uma inibição de 50% (EC50) da estirpe padrão de laboratório, tipo selvagem, VIH-1IIIB é de 1-6 µmol/l em linhas celulares linfoides e 1,1 µmol/l para o subtipo B primário do VIH-1 isolado em PBMCs.
Bulgarian: Концентрацията на тенофовир, необходима за 50 % инхибиране (ЕC50) на лабораторни щамове на дивия тип HIV-1IIIB e 1-6 µmol/l в линии на лимфоидни клетки и 1,1 µmol/l срещу първични изолати на HIV-1 подтип B в МКПК.
Portuguese: Está disponível uma formulação de tenofovir disoproxil de granulado para doentes com dificuldade em deglutir comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил се предлага като гранули за пациенти със затруднения в преглъщането на филмирани таблетки.
Portuguese: Resposta histológicaa,b (%) a A população utilizada para a avaliação da histologia incluiu apenas doentes com dados disponíveis de biopsia hepática (em falta = excluído) à semana 240.
Bulgarian: Хистологичен отговора, б (%) а Популацията, използвана за анализ на хистология, включва само пациенти с налични данни за чернодробна биопсия (липсващи = изключени) към седмица 240.
Portuguese: Num estudo pediátrico (GS-US-174-0144), estavam disponíveis dados genotípicos de isolados de VHB basais e durante o tratamento emparelhados provenientes de doentes submetidos a tratamento com tenofovir disoproxil para 9 de 10 doentes com níveis plasmáticos de ADN-VHB > 400 cópias/ml.
Bulgarian: В едно педиатрично проучване (GS-US-174-0144) сдвоени генотипни данни за HBV изолати на изходно ниво и по време на лечението от пациенти, които получават тенофовир дизопроксил, са налични за 9 от 10 пациенти, които са имали нива на плазмена HBV ДНК >400 копия/ml.
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos consigo para que facilmente possa descrever o que o seu filho tomou.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство приема детето Ви.
Portuguese: • Consulte o seu médico antes de voltar a tomar Viread granulado.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар преди да започнете отново да приемате гранули Viread.
Portuguese: O tenofovir e o tenofovir disoproxil não são metabolizados pelas enzimas hepáticas.
Bulgarian: Тенофовир и тенофовир дизопроксил не се метаболизират от чернодробните ензими.
Portuguese: Percentagens semelhantes de indivíduos nos grupos TDF-TDF e PLB-TDF (37,5% e 41,7%, respetivamente) apresentaram seroconversão para anti-HBe até à semana 192.
Bulgarian: Подобен процент участници в групите TDF-TDF и PLB-TDF (съответно 37,5% и 41,7%) имат анти-НВе сероконверсия до седмица 192.
Portuguese: Viread deve ser sempre utilizado em associação com outros medicamentos para tratar a infeção pelo VIH.
Bulgarian: При ХИВ Viread винаги трябва да се прилага заедно с други лекарства за лечение на ХИВ инфекция.
Portuguese: Compromisso renal grave: Pode ser administrado 245 mg de tenofovir disoproxil cada 72-96 horas (duas tomas por semana).
Bulgarian: 245 mg тенофовир дизопроксил може да се прилага на всеки 72-96 часа (прилагане два пъти седмично).
Portuguese: A resposta ao tratamento com tenofovir disoproxil foi comparável em doentes previamente tratados com nucleosídeos (n = 51) e doentes não previamente tratados com nucleosídeos (n = 375) e doentes com níveis basais de ALT normais (n = 21) e níveis basais de ALT anormais (n = 405) quando se combinaram os estudos GS-US-174-0102 e GS-US-174-0103.
Bulgarian: Отговорът на лечението с тенофовир дизопроксил е сравним при лекувани с нуклеозиди (n = 51) и нелекувани с нуклеозиди (n = 375) пациенти и при пациенти с нормални нива на ALT (n = 21) и отклонение в нивото на ALT (n = 405) на изходно ниво, при обединяване на данните от проучванията GS-US-174-0102 и GS-US-174-0103.
Portuguese: 1 comprimido por dia com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Bulgarian: 1 таблетка всеки ден с храна (например с основното хранене или с лека закуска).
Portuguese: - Os outros componentes são etilcelulose (E462), hidroxipropilcelulose (E463), manitol (E421) e dióxido de silício (E551).
Bulgarian: - Другите съставки са: етилцелулоза (E462), хидроксипропилцелулоза (E463), манитол (E421) и силициев диоксид (E551).
Portuguese: Estes ajustes de dose não foram confirmados em estudos clínicos.
Bulgarian: Тези адаптирания на дозата не са потвърдени от клинични проучвания.
Portuguese: Granulado, com sabor dissimulado, de cor branca.
Bulgarian: Бели обвити гранули с маскиран вкус.
Portuguese: Dos doentes que foram tratados com 245 mg de tenofovir disoproxil, oito (2%) desenvolveram a mutação K65R durante as primeiras 48 semanas.
Bulgarian: При осем (2 %) от пациентите, лекувани с тенофовир дизопроксил 245 mg, се е развила K65R мутация в рамките на първите 48 седмици.
Portuguese: A resposta ao tratamento com tenofovir disoproxil foi comparável em doentes não previamente tratados com nucleosídeos/nucleótidos (n = 20) e em doentes previamente tratados com nucleosídeos/nucleótidos (n = 32), incluindo doentes resistentes à lamivudina (n = 6).
Bulgarian: Отговорът на лечението с тенофовир дизопроксил е сравним при нелекуваните с нуклеозиди/нуклеотиди пациенти (n = 20) и лекуваните с нуклеозиди/нуклеотиди пациенти (n = 32), включително пациентите с резистентност към ламивудин (n = 6).
Portuguese: Consultar a secção 2 "Viread granulado contém manitol".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Гранули Viread съдържат манитол".
Portuguese: 288m 384p
Bulgarian: 384п
Portuguese: Pouco frequentes: aumento da creatinina, tubulopatia renal proximal (incluindo síndroma de Fanconi)
Bulgarian: повишено ниво на креатинина, тубулопатия на проксималните бъбречни каналчета (вкл. синдром на Fanconi)
Portuguese: Viread não deve ser dado a crianças com problemas de rins já existentes.
Bulgarian: Viread не трябва да се дава на деца, които имат бъбречни проблеми.
Portuguese: Exacerbações durante o tratamento: As exacerbações espontâneas na hepatite B crónica são relativamente frequentes e caracterizam-se por aumentos transitórios da ALT sérica.
Bulgarian: Спонтанните екзацербации на хроничния хепатит B са относително чести и се характеризират с преходно повишаване на серумните нива на ALT.
Portuguese: • Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар незабавно, ако след спиране на лечението забележите нови или необичайни прояви, особено такива, които бихте свързали с инфекцията Ви с хепатит B.
Portuguese: Nos estudos GS-US-174-0102 e GS-US-174-0103, 77% e 61% dos doentes, respetivamente, continuaram no estudo até à semana 384.
Bulgarian: При проучванията GS-US-174-0102 и GS-US-174-0103 съответно 77 % и 61 % от пациентите са продължили проучването до 384-тата седмица.
Portuguese: Devido às limitações do estudo, não se demonstrou um benefício do tenofovir disoproxil em relação ao placebo com base nos níveis plasmáticos de ARN de VIH-1 na semana 24.
Bulgarian: Поради ограничения на проучването не е демонстрирана полза на тенофовир дизопроксил спрямо плацебо на базата на плазмените нива на HIV-1
Portuguese: A administração de Viread 33 mg/g granulado para proporcionar uma dose diária reduzida de tenofovir disoproxil é recomendada em doentes adultos com depuração da creatinina < 50 ml/min, incluindo doentes hemodialisados.
Bulgarian: Приложението на Viread 33 mg/g гранули за осигуряване на намалена дневна доза тенофовир дизопроксил се препоръчва при възрастни пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/min, включително при пациенти на хемодиализа.
Portuguese: Serologia (%) Perda/seroconversão de AgHBe n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Bulgarian: HBeAg/сероконверсия на HBeAg n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Portuguese: Não existem dados disponíveis para que sejam feitas recomendações posológicas (ver secções 4.2 e 4.4).
Bulgarian: Няма данни, на базата на които да се направят препоръки за дозата (вж. точки 4.2 и 4.4).
Portuguese: • Informe imediatamente o médico do seu filho se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
Bulgarian: Уведомете лекаря на детето Ви незабавно, ако след спиране на лечението му забележите нови или необичайни прояви, особено такива, които бихте свързали с инфекцията с хепатит B.
Portuguese: Não é necessário o seu filho ter VIH, para poder ser submetido a tratamento com Viread para o VHB.
Bulgarian: Вашето дете не трябва да има ХИВ, за да бъде лекувано с Viread за HBV.
Portuguese: • Que se for confirmado que o fosfato sérico é < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) em qualquer doente pediátrico a receber tenofovir disoproxil fumarato, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana.
Bulgarian: Ако е потвърдено, че серумните фосфати са < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при педиатрични пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил фумарат, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица.
Portuguese: Não é necessário ter VIH, para poder ser submetido a tratamento com Viread para o VHB.
Bulgarian: Не трябва да имате ХИВ, за да бъдете лекувани с Viread за HBV.
Portuguese: Os valores de EC50 para o tenofovir variaram entre 0,14 e 1,5 µmol/l, com valores de CC50 (50% da concentração citotóxica) > 100 µmol/l.
Bulgarian: Стойностите на EC50 за тенофовир са в диапазона от 0,14 до 1,5 µmol/l, със стойности на CC50 (50% цитотоксичнa концентрация) >100 µmol/l.