FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Effektivitet over for kolera
Icelandic: Hámarksverkun gegn kóleru
Danish: Børn fra 2 til under 6 år: Halvdelen af bufferopløsningen kasseres, og den resterende del (cirka 75 ml) blandes med hele indholdet af hætteglassetmed vaccine.
Icelandic: Helmingnum af stuðpúðalausninni er hellt frá og afganginum (u.þ.b. 75 ml) er blandað við allt innihald glassins með bóluefninu.
Danish: I den longitudinelle kohorteanalyse, der blev gennemført i forbindelse med massevaccinationskampagnen i Zanzibar, var den beskyttende virkning efter 2 doser Dukoral 79% (95% CI 47-92) for en opfølgningsperiode på 15 måneder.
Icelandic: Í langsniðsgreiningu á rannsóknarþýðinu, sem fram fór meðan á fjöldabólusetningarherferð í Zansíbar stóð, var varnarvirkni eftir 2 skammta af Dukoral 79% (95% öryggisbil, 47, 92) á 15 mánaða eftirfylgnitímabili.
Danish: • hvis De lider af akut mavesygdom eller infektion med feber (vaccinationen skal så udsættes).
Icelandic: ef þú ert haldin/n bráðum magakvilla eða sýkingu með sótthita (en þá skal fresta bólusetningu).
Danish: Effektiviteten over for kolera blev vurderet i tre randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske studier, der blev gennemført i Bangladesh (endemisk område) og Peru (ikke-endemisk område).
Icelandic: Hámarksverkun gegn kóleru var metin í þremur tvíblindum bólusetningarrannsóknum með slembivali og samanburði við lyfleysu, sem fram fóru í Bangladesh (þar sem sjúkdómurinn er landlægur) og í Perú (þar sem sjúkdómurinn er ekki landlægur).
Danish: • Diaré, mavepine, mavekramper, skvulpen i maven, oppustet mave, luft i maven, generelt ubehag i maven
Icelandic: Niðurgangur, magaverkir, magakrampar, gutl í maga, uppþemba í maga, vindgangur og almenn magaóþægindi.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Meget sjælden Ledsmerter
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Mjög sjaldgæfar
Danish: Tag ikke anden medicin fra 1 time før indtil 1 time efter indtagelse af vaccinen.
Icelandic: Ekki má taka annað lyf frá því að minnsta kosti 1 klst. fyrir og þar til 1 klst.
Danish: Hud og subkutane væv Meget sjælden Svedtendens, udslæt
Icelandic: Húð og undirhúð Koma örsjaldan fyrir Svitamyndun, útbrot
Danish: Hvis De har fået Deres sidste dosis af vaccinen mindre end 2 år tidligere, vil en enkelt dosis kunne forny beskyttelsen.
Icelandic: Ef liðin eru minna en 2 ár frá því að þú fékkst síðasta skammt af bóluefninu nægir einn skammtur til að endurnýja vörnina.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á bóluefnið skal leita upplýsinga hjá lækninum.
Danish: Svimmelhed Meget sjælden Omtågethed, insomni, besvimelse, nedsat smagssans
Icelandic: Sundl Koma örsjaldan fyrir Sljóleiki, andvökur, yfirlið, minnkað bragðskyn
Danish: • Øvrige indholdsstoffer i vaccinesuspensionen: natriumdihydrogenphosphat, dinatriumhydrogenphosphat, natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Önnur innihaldsefni í bóluefnisdreifunni eru natríumtvíhýdrógenfosfat, tvínatríumhýdrógenfosfat, natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Danish: Der findes ingen kliniske effektdata vedrørende gentagelse med en booster-dosis.
Icelandic: Engin gögn um klíníska virkni liggja fyrir varðandi endurtekna endurbólusetningarskammta.
Danish: Sådan skal De tage Dukoral
Icelandic: Hvernig geyma á Dukoral
Danish: Hvis De har fået Deres sidste dosis af vaccinen mindre end 6 måneder tidligere, er, vil en enkelt dosis kunne forny beskyttelsen.
Icelandic: Ef minna en 6 mánuðir eru liðnir frá síðustu bólusetningu nægir einn skammtur til að endurnýja vörnina.
Danish: 20x1 dosis
Icelandic: 20x1 skammtur
Danish: Der var ingen statistisk signifikant evidens for en skadelig virkning af eksponering for Dukoral under graviditet.
Icelandic: Engar tölfræðilega marktækar vísbendingar voru um að útsetning fyrir Dukoral hefði skaðleg áhrif á meðgöngu.
Danish: Før indtagelse skal opløsningen blandes med en natriumhydrogencarbonat-opløsning.
Icelandic: Áður en bóluefnið er tekið inn skal blanda dreifunni við stuðpúðalausnina (natríumhýdrógenkarbónatlausn).
Danish: Dukoral administreres oralt med bicarbonatbuffer, som beskytter antigenerne mod mavesyre.
Icelandic: Dukoral er tekið um munn með bíkarbónatbúffer, sem verndar mótefnavakana fyrir magasýru.
Danish: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Sverige
Icelandic: Valneva Sweden AB 105 21 Stokkhólmur, Svíþjóð
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 100 personer)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum)
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Sjælden
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög sjaldgæfar
Danish: Den beskyttende effekt af Dukoral mod kolera efter gentagelse med en booster-vaccination er ikke undersøgt.
Icelandic: Dukoral gegn kóleru hefur ekki verið rannsökuð eftir endurtekna endurbólusetningu.
Danish: Der findes ingen kliniske data vedrørende den beskyttende effekt af Dukoral mod kolera efter administration af booster-doser.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um varnarvirkni Dukoral gegn kóleru eftir gjöf endurbólusetningarskammta.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage vaccinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota bóluefnið.
Danish: Opfølgning
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Danish: Antistofrespons hos vaccinerede personer med endogen eller iatrogen immunsuppression kan være utilstrækkelig.
Icelandic: Mótefnasvörun gæti verið ófullnægjandi hjá bólusettum einstaklingum með ónæmisbælingu af innrænum orsökum eða vegna læknismeðferðar.
Danish: En vaccine mod gul feber blev også givet samtidig med Dukoral, og der blev ikke observeret nogen interaktion med immunreaktionen på vaccinen mod gul feber.
Icelandic: Á svipaðan hátt var gulusóttarbóluefni gefið samhliða Dukoral og ekki kom í ljós nein milliverkun við ónæmissvörun við gulusóttarbóluefninu.
Danish: Fritaget fra krav om blindeskrift.
Icelandic: Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur.
Danish: Lokalt producerede sekretoriske IgA-antistoffer i intestina medierer sandsynligvis en beskyttende immunitet.
Icelandic: IgA mótefni sem seytast í þörmunum miðla líklega varnarónæmingu.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 10.000 personer)
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 notendum)
Danish: Der er ikke fundet nogen anerkendte immunologiske korrelater for beskyttelse mod kolera efter oral vaccination.
Icelandic: Ekki hefur verið staðfest nein fylgni við ónæmisfræðilega varnarþætti gegn kóleru eftir notkun bóluefna til inntöku.
Danish: I det andet studie, der blev gennemført i Peru med deltagelse af rekrutter fra militæret, var den kortsigtede beskyttende effekt mod kolera efter 2 vaccinedoser 85% (95% CI: 36, 97, per-protocolanalyse).
Icelandic: Í annarri rannsókninni, sem fram fór í Perú þar sem þátttakendur voru nýinnritaðir hermenn, var varnarvirkni til stutts tíma gegn kóleru eftir 2 bóluefnisskammta 85% (95% öryggisbil:
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða formaldehýði.
Danish: Dukoral leveres som en suspension og brusegranulat til oral suspension.
Icelandic: Dukoral er afgreitt sem dreifa og freyðikyrni fyrir mixtúru, dreifu.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Dukoral Sådan skal De tage Dukoral Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Dukoral og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Dukoral Hvernig nota á Dukoral
Danish: Pakningsstørrels
Icelandic: Styrkleiki
Danish: Du kan bede dem om at fortælle det til dig, hvis de synes din depression eller angstsygdom bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i din adfærd.
Icelandic: Þú gætir beðið þá um að segja þér frá ef þá grunar að þunglyndið eða kvíðaröskunin sé að versna eða ef þeir hafa áhyggjur af breytingum á framkomu þinni.
Danish: SN: {nummer}
Icelandic: SN:
Danish: Selvmordsrelate ret adfærd5,7
Icelandic: Sjálfsvígs-tengd hegðan5,7
Danish: Du må ikke tage mere Duloxetin Lilly pr. dag, end lægen har ordineret.
Icelandic: Þú mátt ekki taka meira af Duloxetin Lilly daglega en læknirinn mælti fyrir um.
Danish: Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage Duloxetin Lilly, oplevede symptomer som:
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem hætta skyndilega að taka Duloxetin Lilly hafa fundið fyrir einkennum eins og:
Danish: Brug af Duloxetin Lilly sammen med mad, drikke og alkohol Duloxetin Lilly kan tages med og uden mad.
Icelandic: Notkun Duloxetin Lilly með mat, drykk eða áfengi Duloxetin Lilly má taka án tillits til máltíða.
Danish: Tal med din læge om, hvor længe du skal blive ved med at tage Duloxetin Lilly.
Icelandic: Ræddu við lækninn þinn um hve lengi þú ættir að taka Duloxetin Lilly.
Danish: Du skal sikre dig, at din jordemoder og/eller læge ved, at du tager Duloxetin Lilly.
Icelandic: Vertu viss um að ljósmóðirin og/eða læknirinn viti að þú ert að taka Duloxetin Lilly.
Danish: Alle patienter havde tidligere responderet på duloxetin i en ublindet duloxetin-behandlingsperiode (28 til 34 uger) med en dosis på 60 til 120 mg/dag.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu áður svarað duloxetíni í opinni duloxetín meðferð (28 til 34 vikur) í skömmtunum 60 til 120 mg/dag.
Danish: Din læge kan vælge at fortsætte din behandling med Duloxetin Lilly efter, at du har fået det bedre for at forebygge, at din depression eller angst skal vende tilbage.
Icelandic: Læknirinn þinn gæti haldið áfram að gefa þér Duloxetin Lilly eftir að þér er farið að líða betur til að varna því að þunglyndið eða kvíðinn komi aftur.
Danish: I studiet blev der anvendt et fleksibelt dosisregime for at muliggøre en langsom dosiseskalering fra 30 mg en gang daglig til højere doser (maksimalt 120 mg en gang daglig).
Icelandic: Í rannsókninni var notuð sveigjanleg meðferðaráætlun, til að unnt væri að auka skammta hægt úr 30 mg einu sinni á dag í stærri skammta (að hámarki 120 mg einu sinni á dag).
Danish: Dosis kan justeres op til 120 mg daglig afhængigt af dit respons på Duloxetin Lilly.
Icelandic: Hægt er að auka skammtinn upp í 120 mg á dag háð svörun þinni við Duloxetin Lilly.
Danish: Du skal vente mindst 14 dage efter, at du er holdt op med at tage en MAO-hæmmer, før du må begynde at tage Duloxetin Lilly.
Icelandic: Þú verður að bíða í að minnsta kosti 14 daga frá því að þú hættir að taka MAO-hemil áður en þú mátt taka Duloxetin Lilly.
Danish: Hos de fleste mennesker med depression eller angst begynder Duloxetin Lilly at virke inden for de første to uger, men det kan vare 2-4 uger, før du får det bedre.
Icelandic: Duloxetin Lilly byrjar að virka hjá flestum einstaklingum með þunglyndi eða kvíða innan tveggja vikna frá því að meðferð hefst, en það getur tekið 2-4 vikur þangað til þér fer að líða betur.
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis et af ovenstående symptomer opstår eller forværres hos en patient under 18 år, som er i behandling med Duloxetin Lilly.
Icelandic: Þú skalt upplýsa lækninn ef einhver ofantalin einkenni koma fram eða versna þegar sjúklingur undir 18 ára aldri notar Duloxetin Lilly.
Danish: Hvis lægen mener, at du ikke længere behøver at tage Duloxetin Lilly, vil lægen bede dig reducere dosis over mindst 2 uger, før du stopper behandlingen helt.
Icelandic: Ef læknirinn telur tímabært að þú hættir notkun Duloxetin Lilly mun hann eða hún biðja þig um að minnka skammtinn smám saman á 2 vikum áður en meðferð er að öllu hætt.
Danish: - tager fluvoxamin, som normalt anvendes til behandling af depression, ciprofloxacin eller enoxacin,
Icelandic: - Tekur fluvoxamin sem yfirleitt er notað til að meðhöndla þunglyndi, ciprofloxacin eða enoxacin sem er notað til að meðhöndla vissar sýkingar
Danish: Hvis du tager Duloxetin Lilly i slutningen af graviditeten, kan dit barn udvise visse symptomer, når det bliver født.
Icelandic: Ef þú ert að taka Duloxetin Lilly í lok meðgöngu, getur verið að barnið þitt sé með eitthvert þessara einkenna við fæðingu.
Danish: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem mænd og kvinder (den tilsyneladende plasmaclearance er omkring 50% lavere hos kvinder).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á mismunandi lyfjahvörf hjá körlum og konum (greinanleg plasma úthreinsun er um það bil 50% lægri í konum).
Danish: Samtidig behandling med duloxetin (40 mg to gange daglig) forøger steady state AUC for tolterodin (2 mg to gange daglig) med 71%, men påvirker ikke farmakokinetikken for tolterodins aktive 5-hydroxy-metabolit, og der anbefales ingen dosisjustering.
Icelandic: Samtímis gjöf duloxetins (40 mg tvisvar á dag) eykur jafnvægis AUC tolterodins (2 mg tvisvar á dag) um 71% en hefur ekki áhrif á lyfjahvörf virka 5-hydroxy umbrotsefnisins og ekki er mælt með skammtaaðlögun.
Danish: På baggrund af duloxetins halveringstid skal der gå mindst 5 dage efter endt behandling med Duloxetin Lilly, før en behandling med en MAO-hæmmer påbegyndes (se afsnit 4.3).
Icelandic: Miðað við helmingunartíma duloxetins skulu líða minnst 5 dagar frá því að meðferð með Duloxetin Lilly var hætt áður en meðferð með MAO-hemlum hefst (sjá kafla 4.3).
Danish: Duloxetins fordeling i kroppen blev undersøgt hos 6 ammende kvinder, som havde født mindst 12 uger forinden.
Icelandic: Losun duloxetins var rannsökuð í 6 konum með börn á brjósti sem höfðu fætt fyrir a.m.k. 12 vikum.
Danish: 28 hårde enterokapsler 56 hårde enterokapsler 84 hårde enterokapsler 98 hårde enterokapsler
Icelandic: 28 hörð sýruþolin hylki 56 hörð sýruþolin hylki 84 hörð sýruþolin hylki 98 hörð sýruþolin hylki
Danish: Der henvises til pkt 5.1 for yderligere information.
Icelandic: Varðandi frekari upplýsingar sjá kafla 5.1.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Duloxetin Lilly påvirker dig.
Icelandic: Aktu hvorki né stjórnaðu tækjum eða vélum uns þú veist hvaða áhrif Duloxetin Lilly hefur á þig.
Danish: Hvis du tager en MAO-hæmmer sammen med en række forskellige receptpligtige lægemidler, heriblandt Duloxetin Lilly, kan det medføre alvorlige og endda livstruende bivirkninger.
Icelandic: Notkun MAO-hemla með mörgum lyfseðilsskyldum lyfjum, þar með talið Duloxetin Lilly, getur valdið alvarlegum eða jafnvel lífshættulegum aukaverkunum.
Danish: Den sædvanlige anbefalede startdosis af Duloxetin Lilly er 30 mg en gang daglig, hvorefter de fleste patienter vil få 60 mg en gang daglig, men din læge vil fastlægge den dosis, som passer til dig.
Icelandic: Venjulegur ráðlagður upphafsskammtur af Duloxetin Lilly er 30 mg einu sinni á dag eftir það fá flestir sjúklingar 60 mg einu sinni á dag, en læknirinn mun ávísa skammti sem er réttur fyrir þig.
Danish: Incidensen af tilbagefald under den 6-måneders dobbeltblinde followup periode var 14 % for Duloxetin Lilly og 42 % for placebo.
Icelandic: Tíðni bakslaga á 6 mánaða tvíblinda eftirfylgni tímabilinu var 14% fyrir Duloxetin Lilly og 42% fyrir lyfleysu.
Danish: På trods af dette kan din læge ordinere Duloxetin Lilly til patienter under 18 år, hvis lægen skønner, at det er til patientens bedste.
Icelandic: Þrátt fyrir þetta gæti læknirinn ávísað Duloxetin Lilly handa sjúklingi undir 18 ára aldri vegna þess að hann/hún ákveður að það sé honum fyrir bestu.
Danish: Almindelig Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar Koma örsjaldan fyrir
Danish: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem yngre og ældre kvinder (≥ 65 år) (AUC-værdien forøges med ca. 25%, og halveringstiden er ca. 25% længere hos ældre) men omfanget af disse forandringer er ikke tilstrækkelige til at retfærdiggøre dosisjusteringer.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á mun á lyfjahvörfum hjá ungum og öldruðum (≥65 ára) konum (AUC er um 25% hærra og helmingunartími er um 25% lengri hjá öldruðum), þó er hann ekki nægjanlegur til að réttlæta skammtaaðlögun.
Danish: I løbet af studiets 36 ugers varighed udviste 6 ud af 333 patienter, som initialt var randomiseret til duloxetin, og 3 ud af 225 patienter initialt randomiseret til fluoxetin selvmordsrelateret adfærd (eksponeringsjusteret forekomst var 0,039 hændelser pr. patientår for duloxetin og 0,026 for fluoxetin).
Icelandic: Í allar þær 36 vikur sem rannsóknin stóð, upplifðu 6 af 333 sjúklingum sem fengu duloxetin og 3 af 225 sjúklingum sem fegnu flúoxetín, sjálfsvígshegðun (leiðrétt tíðni útsetningar var 0,039 tilfelli á hvert sjúklingaár fyrir duloxetin og 0,026 tilfelli á hvert sjúklingaár fyrir flúoxetín).
Danish: Både cytochrom P450-2D6 og -1A2 katalyserer dannelsen af de to hovedmetabolitter: glukuronidkonjugat af 4-hydroxy-duloxetin og sulfatkonjugat af 5-hydroxy-6-methoxy-duloxetin.
Icelandic: Bæði cýtokróm P4502D6 og 1A2 hvetja myndun tveggja meginumbrotsefnanna, sem eru glúkúróníðsamtengingar af 4hýdroxý duloxetini og súlfatsamtengingar af 5-hýdroxý,6-methoxý duloxetini.
Danish: Du bør udvise forsigtighed, hvis du drikker alkohol, samtidig med, at du er i behandling med Duloxetin Lilly.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef þú drekkur áfengi meðan á Duloxetin Lilly meðferð stendur.
Danish: Moderat leversygdom (Child-Pugh-gruppe B) påvirkede duloxetins farmakokinetik.
Icelandic: Miðlungs alvarlegur lifrarsjúkdómur (Child Pugh Class B) hefur áhrif á lyfjahvörf duloxetins.
Danish: Duloxetin Lilly bør normalt ikke bruges til behandling af børn og unge under 18 år.
Icelandic: Venjulega ætti ekki að nota Duloxetin Lilly handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Danish: Andre psykiske tilstande, som Duloxetin Lilly anvendes til, kan ligeledes være forbundet med en øget risiko for selvmordsrelaterede handlinger.
Icelandic: Aðrir geðsjúkdómar sem Duloxetin Lilly er ávísað fyrir geta einnig átt þátt í aukinni hættu á sjálfsvígstengdum atvikum.
Danish: Duloxetin Lilly kan give en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille.
Icelandic: Duloxetin Lilly getur valdið eirðarleysistilfinningu eða vangetu til að sitja eða standa kyrr.
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom (en alvorlig lidelse med blærer i huden, munden, øjnene og på kønsorganerne), alvorlige allergiske reaktioner, som kan forårsage hævelse i ansigtet eller halsen (angioødem)
Icelandic: Stevens Johnson heilkenni (alvarleg veikindi með blöðrumyndun í húð, munni, augum og kynfærum), alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda þrota andliti eða hálsi (ofsabjúgur)
Danish: Halveringstiden for duloxetin ligger på 8-17 timer (gns.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs duloxetins eftir inntöku er á bilinu 8 til 17 tímar (meðaltal 12 tímar).
Danish: Ca. 96% af duloxetin er bundet til humane plasmaproteiner.
Icelandic: Duloxetin er um 96% bundið plasmapróteinum í mönnum.
Danish: De fleste skete inden for de første 4 måneder af behandlingen.
Icelandic: Flest tilvikin áttu sér stað á fyrstu mánuðum meðferðar.
Danish: Din læge bør afgøre, om Duloxetin Lilly kan tages sammen med anden medicin.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú getir tekið Duloxetin Lilly með öðrum lyfjum.
Danish: Hvis samtidig behandling med duloxetin og andre serotonerge lægemidler, som kan påvirke det serotonerge og/eller dopaminerge neurotransmittersystem, er klinisk påkrævet, anbefales det nøje at følge patienten, særligt i starten af behandlingen og ved øgning af dosis.
Icelandic: Ef klínísk stoð er fyrir samtímis meðferð með duloxetíni og öðrum serótónvirkum efnum sem geta haft áhrif á serótónvirk og/eða dópamínvirk taugaboðefnakerfi, er ráðlegt að fylgjast vel með sjúklingunum, einkum í upphafi meðferðar og ef skammtar eru hækkaðir.
Danish: Du skal ligeledes vente mindst 5 dage, efter at du er holdt op med at tage Duloxetin Lilly, før du må begynde at tage en MAO-hæmmer.
Icelandic: Einnig verða að líða minnst 5 dagar frá því að þú hættir að taka Duloxetin Lilly áður en þú mátt hefja meðferð með MAO-hemli.
Danish: Det antibiotiske lægemiddel linezolid er en reversibel ikke-selektiv MAOI og bør ikke gives til patienter, der er i behandling med Duloxetin Lilly (se afsnit 4.4).
Icelandic: Sýklalyfið linezolíð er afturkræfur ósérhæfður MAO-hemill og á ekki að gefa sjúklingum sem fá meðferð með Duloxetin Lilly (sjá kafla 4.4).
Danish: Duloxetin Lilly øger indholdet af serotonin og noradrenalin i nervesystemet.
Icelandic: Duloxetin Lilly eykur styrk serótóníns og noradrenalíns í taugakerfinu.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger hos patienter i behandling med Duloxetin Lilly var kvalme, hovedpine, mundtørhed, søvnighed og svimmelhed.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem vart varð við hjá sjúklingum á Duloxetin Lilly meðferð voru ógleði, höfuðverkur, munnþurrkur, svefnhöfgi og sundl.
Danish: Moderate til svære depressioner:I et klinisk forsøgsprogram med 3.158 patienter (svarende til 1.285 patientår) blev Duloxetin Lilly undersøgt mod DSM-IV kriterierne for moderate til svære depressioner.
Icelandic: Lilly var rannsakað í klínískri rannsókn með 3.158 sjúklingum (1.285 útsetningar sjúklingaár) sem stóðst DSM-IV viðmiðun fyrir alvarlegt þunglyndi.
Danish: Vægtstigning Forhøjet kreatinkinase i blodet
Icelandic: Hækkaður kreatín fosfókínasi í blóði
Danish: Duloxetin Lilly viste statistisk signifikant fordel i forhold til placebo målt som bedring på Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) totalscore og på Sheehan Disability Scale (SDS) som score for total funktionel hæmning.
Icelandic: Duloxetin Lilly sýndi tölfræðilega marktæka yfirburði umfram lyfleysu metið út frá bata samkvæmt Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) og með Sheehan Disability Scale (SDS).
Danish: Hver Duloxetin Lilly kapsel indeholder pellets af det aktive stof med en belægning, som beskytter dem mod mavesyre.
Icelandic: Hvert Duloxetin Lilly hylki inniheldur perlur af duloxetin hýdróklóríði sem eru húðaðar til að vernda þær fyrir magasýrum.
Danish: Det anbefales ikke at bruge Duloxetin Lilly, mens du ammer.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Duloxetin Lilly meðan á brjóstagjöf stendur.
Danish: Moderate til svære depressioner og generaliseret angst:
Icelandic: Alvarlegt þunglyndi og almenn kvíðaröskun
Danish: StevensJohnsons syndrom 6
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni6
Danish: Generaliseret angst:
Icelandic: Almenn kvíðaröskun:
Danish: Som for andre lægemidler med lignende farmakologisk virkning (antidepressiva) er der blevet rapporteret isolerede tilfælde af selvmordsforestillinger og -adfærd under duloxetinbehandling eller kort efter behandlingsophør.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf með svipuð lyfjafræðileg áhrif (þunglyndislyf), eru einstaka dæmi um sjálfsvígshugmyndir og sjálfvígstilburði meðan á duloxetin meðferð stendur eða skömmu eftir að meðferð var hætt.
Danish: I et studie med forebyggelse af tilbagefald blev de patienter, som responderede på 6 måneders akut behandling med open-label Duloxetin Lilly, randomiseret til enten Duloxetin Lilly eller placebo i yderligere 6 måneder.
Icelandic: Í rannsókn til að koma í veg fyrir bakslag, var sjúklingum, sem svöruðu 6 mánaða opinni bráða meðferð með Duloxetin Lilly, slembiraðað til að fá annað hvort Duloxetin Lilly eða lyfleysu áframhaldandi meðferð í 6 mánuði.
Danish: Duloxetin Lilly bør derfor ikke gives i kombination med potente CYP1A2-hæmmere som fluvoxamin (se pkt.
Icelandic: Því ætti ekki að gefa Duloxetin Lilly samhliða öflugum CYP1A2 hemlum eins og fluvoxamini (sjá kafla 4.3).
Danish: (monoaminoxidasehæmmer) (se "Brug af anden medicin sammen med Duloxetin Lilly").
Icelandic: hemill) (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Duloxetin Lilly")
Danish: Som konsekvens heraf anbefales det at udvise forsigtighed, når Duloxetin Lilly tages sammen med andre centralt virkende lægemidler eller stoffer, herunder alkohol og sederende lægemidler (f.eks. benzodiazepiner, morphinlignende præparater, antipsykotika, phenobarbital, sederende antihistaminer).
Icelandic: Þar af leiðandi skal gæta varúðar þegar Duloxetin Lilly er tekið samhliða öðrum lyfjum eða efnum sem verka á miðtaugakerfið þar með talið áfengi og róandi lyf (t.d. benzodiazepin lyf, morfínlík lyf, sefandi lyf, phenobarbital, andhistamín með róandi verkun).
Danish: Der er begrænsede data om brug af Duloxetin Lilly 120 mg til ældre patienter med moderat til svær depression eller generaliseret angst.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru til um notkun Duloxetin Lilly 120 mg hjá öldruðum sjúklingum með alvarlega þunglyndisröskun og almenna kvíðaröskun.