FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As mulheres que ficam gravemente deprimidas com a utilização de pílulas contraceptivas devem deixar de tomar as mesmas e devem ser aconselhadas a utilizarem um método contraceptivo alternativo enquanto se tenta determinar se os sintomas são devidos à preparação de contraceptivos orais.
Czech: Doporučte použití alternativní antikoncepční metody a pokuste se zjistit, zda jsou příznaky způsobeny antikoncepčním přípravkem.
Portuguese: Quantos mais comprimidos forem esquecidos e quanto mais próximo do intervalo habitual sem comprimidos isto ocorrer, maior é o risco de gravidez.
Czech: Pokud během předchozích 7 dní došlo ke styku, je třeba uvážit možnost otěhotnění.. Čím více žena zapomene užít tablet, a čím blíže je toto opomenutí před obvyklou dobou bez užívání tablet,
Portuguese: Revestimento: - sacarose
Czech: Potahová vrstva: - sacharóza - mastek - uhličitan vápenatý
Portuguese: Núcleo: - sílica anidra coloidal - estearato de magnésio
Czech: - magnesium-stearát - mastek
Portuguese: Se tiver uma duração mais prolongada, deve-se verificar se há doença hipofisária antes de se fazer qualquer prescrição.
Czech: Pokud přetrvává, před předepsáním dalšího přípravku doporučujeme vyšetření, které by vyloučilo poruchy hypofýzy.
Portuguese: semanas antes da operação) e só deve ser retomado 2 semanas após remobilização completa.
Czech: V takových případech doporučujeme užívání orální antikoncepce přerušit (v případě plánované operace přinejmenším 4 týdny před zákrokem) a pokračovat nejdříve 2 týdny po úplné remobilizaci.
Portuguese: Nunca tomaram COCs Utilizaram COCs durante 5 anos
Czech: že n diagnostikovaných během 5 let užívání komb.
Portuguese: Nome de fantasia
Czech: OBCHODNÍ NÁZEV
Portuguese: Pequenas quantidades de esteróides contraceptivos e/ou dos seus metabolitos podem ser excretadas com o leite.
Czech: jejich metabolitů může být vylučováno do mléka.
Portuguese: - Doença valvular.
Czech: - Dyslipoproteinémie.
Portuguese: O risco de falência contraceptiva é iminente devido ao intervalo sem comprimidos que se segue.
Czech: Vzhledem k nadcházejícímu období bez užívání tablet hrozí selhání antikoncepce..
Portuguese: Uma eficácia contraceptiva elevada foi igualmente demonstrada relativamente a métodos baseados apenas em progestrogénio em doses consideravelmente mais baixas do que aquelas encontradas nos COC.
Czech: Navíc u přípravků, které jsou momentálně v prodeji, byla prokázána vysoká kontraceptivní účinnost s nižšími dávkami než jaké nalezneme u Rigevidonu a vysoká kontraceptivní účinnost byla také prokázána u metod používajících pouze progestogen s podstatně nižšími dávkami než jaké byly nalezeny u COC.
Portuguese: Tromboembolismo venoso ou história clínica de tromboembolismo venoso (trombose das veias profundas, embolia pulmonar) com ou sem factores de risco (ver secção 4.4) Tromboembolismo arterial ou história clínica de tromboembolismo arterial, em particular, enfarte do miocárdio, doença vascular cerebral (ver secção 4.4)
Czech: - Arteriální tromboembolie či její výskyt v anamnéze, zvláště infarkt myokardu a cerebrovaskulární příhody (viz bod 4.4) - Závažné rizikové faktory napomáhající žilní či arteriální trombóze, (viz bod 4.4)
Portuguese: Se as irregularidades hemorrágicas persistirem ou ocorrerem depois de ciclos anteriormente normais, então devem ser tidas em consideração causas não hormonais e há indicação de medidas de diagnóstico adequadas de modo a excluir uma doença maligna ou uma gravidez.
Czech: Pokud nepravidelnosti v krvácení trvají či se vyskytnou po dosud pravidelných cyklech, může to mít jiné než hormonální příčiny.
Portuguese: (HPV).
Czech: hodin).
Portuguese: Isto deve-se à indução de enzimas metabolizadoras do fármaco por parte do hipericão.
Czech: Příčinou je skutečnost, že uvedená rostlina stimuluje enzymy, které přípravek metabolizují.
Portuguese: Deve considerar-se a utilização de outros métodos de contracepção nas mulheres com mais de 35 anos de idade que fumam.
Czech: U kuřaček starších 35 let zvažte použití jiné metody antikoncepce.
Portuguese: Foram referidos tumores hepáticos benignos e malignos em utentes de contraceptivos orais combinados.
Czech: U uživatelek kombinované orální antikoncepce byly hlášeny benigní a maligní tumory jater.
Portuguese: - amido de milho - lactose monohidratada.
Czech: - monohydrát laktosy
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Portuguese: Acontecimentos relativamente raros, mas graves, que exigem a interrupção do tratamento: - doenças tromboembólicas arteriais (em particular enfarte do miocárdio, doença vascular cerebral) - doenças tromboembólicas venosas (flebite, embolia pulmonar) - hipertensão arterial, coronariopatias
Czech: - arteriální tromboembolické poruchy (zvláště infarkt myokardu a cerebrovaskulární poruchy) - žilní tromboembolické poruchy (flebitida, plicní embolie)
Portuguese: 4 frascos para injectáveis com pó + 4 frascos para injectáveis com solvente + 8 seringas descartáveis de 3 ml + 8 agulhas descartáveis de calibre 27 x 13 mm
Czech: 4 injekční lahvičky s práškem + 4 injekční lahvičky s rozpouštědlem + 8 stříkaček o objemu 3 ml na jedno použití + 8 půlpalcových injekčních jehel na jedno použití s kalibrem 27
Portuguese: Pó: 220 mg Solvente: 5 ml
Czech: Prášek: 220 mg Rozpouštědlo: 5 ml
Portuguese: Pó: frasco para injectáveis (vidro) Solvente: frasco para injectáveis de LDPE
Czech: Prášek: injekční lahvička (skleněná) Rozpouštědlo: LDPE injekční lahvička
Portuguese: 80 mg/ml Pó e solvente para solução injectável
Czech: 80 mg/ml
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Czech: smyšlený název síla léková forma cesta podání obal obsah (koncentrace)
Portuguese: Os Estados membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a seguir descritas são implementadas:
Czech: Členské státy musí zajistit, aby byly splněny všechny podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku popsané níže:
Portuguese: • Possibilidade de incluir doentes no estudo de registo para facilitar a recolha de dados de eficácia e de segurança a longo prazo;
Czech: • Možnost zahrnutí pacientů do registrační studie pro usnadnění sběru údajů o dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti;
Portuguese: A informação destinada ao médico deve incluir as seguintes mensagens-chave:
Czech: Lékařské informace by měly obsahovat následující nepostradatelná sdělení:
Portuguese: • Função e utilização do cartão de alerta do doente.
Czech: • Úloha a použití bezpečnostní karty pacienta.
Portuguese: • Controlo correcto do doente no que respeita a interacções com vacinações;
Czech: • Správné vedení pacienta s ohledem na interakci s očkováním;
Portuguese: • Necessidade de instruir os doentes sobre as técnicas correctas de auto-administração sempre que o doente desejar e tiver capacidade de o fazer, e orientação dos profissionais de saúde sobre como notificar erros de administração;
Czech: • Nutnost poučit pacienty o správných technikách autoaplikace injekcí, když je pacient ochotný a schopný tak učinit, a poradit profesionálním zdravotníkům, jak oznamovat chyby při podávání;
Portuguese: • Necessidade dos profissionais de saúde realizarem uma avaliação clínica anual dos doentes no que respeita a um potencial risco acrescido de desenvolvimento de neoplasias malignas;
Czech: • Nutnost provádění každoročního klinického hodnocení pacientů profesionálními zdravotníky s ohledem na potenciální zvýšené riziko rozvoje malignit;
Portuguese: • Risco de infecções graves, incluindo infecções bacterianas, virais e fúngicas em doentes tratados com Arcalyst;
Czech: • Riziko závažných infekcí, včetně oportunních bakteriálních, virových a mykotických infekcí u pacientů léčených přípravkem Arcalyst;
Portuguese: • Necessidade de determinar as contagens de neutrófilos antes do início do tratamento, após 1 a 2 meses e depois em intervalos regulares enquanto estiverem a ser medicados com ARCALYST, dado que o tratamento com ARCALYST não deve ser iniciado em doentes com neutropenia;
Czech: • Nutnost vyšetřit počty neutrofilů před zahájením léčby, po 1 až 2 měsících a poté periodicky při užívání přípravku Arcalyst, protože léčba přípravkem Arcalyst by neměla být zahájena u pacientů s neutropenií;
Portuguese: • Risco identificado ou potencial de imunogenicidade que possa conduzir a sintomas imunomediados;
Czech: • Známé nebo potenciální riziko imunogenicity, která by mohla vést k symptomům zprostředkovaným imunitním systémem;
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que, antes do lançamento, todos os médicos que poderão prescrever/utilizar Arcalyst recebem um grupo informativo destinado ao médico contendo o seguinte:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) musí zajistit, aby před uvedením přípravku byl všem lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat/podávat Arcalyst, poskytnut svazek lékařských informací obsahující následující dokumenty:
Portuguese: • Informação destinada ao médico
Czech: • Lékařské informace
Portuguese: • Risco de reacções agudas relacionadas com a injecção;
Czech: • Riziko akutních reakcí souvisejících s podáváním injekce;
Portuguese: • Segurança desconhecida de ARCALYST em mulheres grávidas e em fase de aleitamento e, consequentemente, necessidade dos médicos discutirem o seu risco com as doentes se estas engravidarem ou planearem engravidar;
Czech: • Neznámá bezpečnost podávání přípravku Arcalyst těhotným a kojícím ženám, je tedy nutné, aby lékař toto riziko projednal s pacientkami, pokud otěhotní nebo plánují otěhotnět;
Portuguese: • Necessidade de monitorizar os doentes para detecção de alterações dos perfis lipídicos;
Czech: • Nutnost monitorovat změny profilu lipidů u pacientů;
Portuguese: • Cartão de Alerta do Doente
Czech: • Bezpečnostní karta pacienta
Portuguese: No prazo de um mês após as notificações da decisão da Comissão
Czech: Do jednoho měsíce od oznámení rozhodnutí Komise
Portuguese: Comece no centro do local dirigindo-se para fora.
Czech: Začněte uprostřed místa a směřujte vně.
Portuguese: 30 de Setembro de
Czech: 30.září 2012
Portuguese: Lave cuidadosamente as mãos.
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Portuguese: Deixe o álcool secar completamente ao ar.
Czech: Ponechte alkohol zcela uschnout na vzduchu.
Portuguese: A dose dependerá do peso corporal do doente e será diferente para cada doente.
Czech: Dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta a bude se pro každého pacienta lišit.
Portuguese: • tuberculose ou se esteve em contacto próximo com alguém que teve tuberculose;
Czech: • máte tuberkulózu nebo jste byl(a) v blízkém kontaktu s někým, kdo má tuberkulózu;
Portuguese: O estado estacionário parece ser atingido ao fim de 6 semanas.
Czech: Ukazuje se, že ustálený stav byl dosažen za 6 týdnů.
Portuguese: Deve informar o seu médico se tem: • uma infecção;
Czech: Měla(a) byste informovat lékaře, jestliže: • máte infekci;
Portuguese: Figura 13a (adultos)
Czech: Obrázek 13a (dospělí)
Portuguese: Estes serão monitorizados pelo seu médico.
Czech: Budou sledovány lékařem.
Portuguese: Realizaram-se estudos em animais para avaliar a toxicidade reprodutiva.
Czech: Byly prováděny studie na zvířatech pro hodnocení reprodukční toxicity.
Portuguese: Adultos que entraram na Parte A
Czech: Dospělí, kteří vstoupili do části A
Portuguese: A Parte A do ensaio foi iniciada nos meses de inverno, enquanto a Parte B foi realizada predominantemente nos meses de verão.
Czech: Část A klinického hodnocení byla zahájena v zimních měsících, zatímco část B byla prováděna převážně v letních měsících.
Portuguese: Os doentes deverão ficar incluídos no Registo até serem satisfeitas as seguintes condições: período de recrutamento de 5 anos e 200 doentes incluídos.
Czech: Pacienti by měli být zařazeni do registru, dokud nebudou splněny obě následující podmínky: 5 let období náběru pacientů a zařazení 200 pacientů.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Czech: Datum spotřeby se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excepcionais e de acordo com o Artigo 14(8) do Regulamento (CE) N.º 726/2004, o Titular da AIM deverá realizar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Czech: Tato registrace byla schválena za „výjimečných okolností", a proto podle článku 14(8) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não vai utilizar.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Portuguese: Redução em relação ao início
Czech: Snížení oproti výchozímu stavu
Portuguese: Infecções activas, graves (ver secção 4.4).
Czech: Aktivní závažné infekce (viz bod 4.4).
Portuguese: Contém:
Czech: Obsahuje:
Portuguese: Parte B
Czech: Část B
Portuguese: Pergunte ao seu médico tudo o que achar necessário sobre a rotação dos locais de injecção.
Czech: Zeptejte se svého lékaře na vše, co potřebujete vědět o střídání míst injekce.
Portuguese: Baseado em modelos farmacocinéticos populacionais São apresentados valores derivados.
Czech: Na základě modelování farmakokinetické populace Jsou uvedeny odvozené hodnoty.
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco
Czech: • Když byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti k minimalizaci rizik.
Portuguese: PSE médias na semana 24
Czech: Průměr KSS ve 24. týdnu
Portuguese: Pode demorar até 30 segundos a injectar toda a dose.
Czech: Vstříknout celou dávku může trvat až 30 vteřin.
Portuguese: Não foi determinada a quantidade máxima do medicamento que pode ser administrada com segurança.
Czech: Maximální množství přípravku, které může být bezpečně podáváno, nebylo stanoveno.
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Czech: • Do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Portuguese: Se estiver grávida, se pensa que pode estar grávida ou se está a planear ter filhos, aconselhe-se com o seu médico, antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Portuguese: T1/2 terminal (dia)
Czech: T1/2 konečný (den)
Portuguese: Figura 13b (crianças pequenas, doentes magros)
Czech: Obrázek 13b (malé děti, hubení pacienti) 6.
Portuguese: A mudança dos locais de injecção ajuda a prevenir a irritação e permite uma melhor absorção do medicamento.
Czech: Obměňování míst injekce napomáhá zabránit podráždění kůže a umožňuje lepší vstřebávání léku.
Portuguese: Portanto, as mulheres que estão grávidas ou que desejem engravidar só devem ser tratadas depois de uma avaliação rigorosa da relação benefício-risco.
Czech: Ženy, které jsou těhotné nebo které si přejí otěhotnět, by měly být tedy léčeny pouze po důkladném zvážení přínosů a rizik.
Portuguese: • se tem uma infecção activa, grave.
Czech: • jestliže máte aktivní závažnou infekci.
Portuguese: Contudo, a experiência clínica nestes doentes é limitada.
Czech: Nicméně klinické zkušenosti u těchto pacientů jsou omezené.
Portuguese: Em ambos os casos o seu médico calculará o volume correspondente a injectar.
Czech: V obou případech Vám lékař vypočítá odpovídající objem pro injekci.
Portuguese: A dose seguinte deve ser injectada na altura seguinte de acordo com o esquema habitual.
Czech: Příští dávka by měla být podána podle následujícího pravidelného plánu.
Portuguese: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London Reino Unido
Czech: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS Londýn Velká Británie
Portuguese: A posologia em crianças deve ser ajustada em função do crescimento da criança.
Czech: Dávkování u dětí musí být upraveno podle růstu dítěte.
Portuguese: Frasco para injectáveis 2 anos.
Czech: Injekční lahvička 2 roky.
Portuguese: Acessórios necessários:
Czech: Potřebné pomůcky:
Portuguese: Os resultados dos adultos que entraram no estudo na Parte A são apresentados separadamente dos resultados dos adultos que entraram directamente no prolongamento aberto; os resultados dos quatro adolescentes que entraram directamente no prolongamento aberto são apresentados individualmente.
Czech: Výsledky pro dospělé, kteří vstoupili do části A studie jsou poskytnuty odděleně od výsledků dospělých, kteří vstoupili přímo do otevřeného prodloužení; výsledky pro čtyři mladistvé, kteří vstoupili přímo do otevřeného prodloužení, jsou poskytnuty individuálně.
Portuguese: Como com outras proteínas de grandes dimensões, prevê-se que a eliminação de rilonacept seja efectuada por catabolismo proteolítico e depuração mediada pelo alvo.
Czech: Jako u jiných velkých proteinů se předpokládá, že eliminace rilonaceptu se děje prostřednictvím proteolytického katabolismu a cíleně zprostředkované clearance.
Portuguese: Estas alterações não foram consideradas clinicamente significativas e foram possivelmente devidas a uma diminuição do estado inflamatório crónico presente na CAPS com uma diminuição associada da resposta de fase aguda.
Czech: Tyto změny nebyly považovány za klinicky významné a potenciálně byly způsobeny ústupem chronického zánětlivého stavu přítomného u CAPS s doprovodným snížením reakce akutní fáze.
Portuguese: Não foram realizados estudos para avaliar o efeito da idade, do sexo ou do peso corporal na exposição ao rilonacept.
Czech: Nebyly prováděny žádné studie pro hodnocení účinku věku, pohlaví nebo tělesné hmotnosti na expozici rilonaceptu.
Portuguese: • Outros medicamentos que bloqueiam a interleucina 1, como anacinra ou canacinumab.
Czech: • jiné léky, které blokují interleukin-1 jako např. anakinra nebo canakinumab;
Portuguese: Deverá ser mantida a recolha contínua de dados do registo quanto à segurança e à eficácia em crianças; em particular, o risco de infecção e o possível compromisso das reacções imunitárias, tais como a resposta a vacinações e crescimento.
Czech: Je zapotřebí zajistit pokračování sběru údajů o bezpečnosti a účinnosti u dětí z registru, týkajících se zejména rizika infekce a možného zhoršení imunitních reakcí, jako je například reakce na očkování, a růstu.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista com experiência no diagnóstico e tratamento das CAPS.
Czech: Léčba by měla být zahájena a vedena specialistou se zkušenostmi s diagnózou a léčbou CAPS.
Portuguese: Volume da dose (ml)
Czech: Objem dávky (ml)
Portuguese: Prossiga com a injecção como descrito abaixo no Passo 6.
Czech: Pokračujte s injekcí podle kroku 6 popsaného níže.
Portuguese: Período inicial com o tratamento activo rilonacept (Semanas 13 a 15)
Czech: Výchozí období s účinným rilonaceptem (týdny 13 až 15)
Portuguese: A idade (26-78 anos) e o peso corporal (50-120 kg) não pareceram ter um efeito significativo nas concentrações mínimas de rilonacept.
Czech: Neukázalo se, že věk (stáří 26-78 let) a tělesná hmotnost (50-120 kg) mají významný účinek na pokles koncentrace rilonaceptu.
Portuguese: 220 mg de rilonacept
Czech: 220 mg rilonaceptu
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde e é fornecida como um folheto destacável:
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky a je k dispozici v podobě Odtrhávacího letáku :
Portuguese: Também podem ocorrer alterações dos níveis do colesterol sanguíneo ou das contagens de células sanguíneas.
Czech: Mohou také nastat změny krevní hladiny cholesterolu nebo krevního obrazu.
Portuguese: A parte de eficácia do estudo incluiu 47 doentes, 44 dos quais tinha um diagnóstico de FCAS e 3 um diagnóstico de MWS.
Czech: Část studie zabývající se účinností zahrnovala 47 pacientů, z nichž 44 mělo diagnózu FCAS a 3 diagnózu MWS.
Portuguese: No caso de ter uma sensação de andar à roda, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas até se sentir novamente bem.
Czech: Pokud pociťujete točení hlavy, neřiďte ani nepoužívejte žádné nástroje nebo stroje, dokud se opět nebudete cítit normálně.
Portuguese: Não volte a tocar nesta área antes da injecção.
Czech: Tohoto místa se před podáním injekce již nedotýkejte.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da interleucina, código ATC: L04AC04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC04.
Portuguese: Este aspecto é clinicamente relevante no caso de substratos do CYP450 com um índice terapêutico estreito, nos quais a dose tem de ser individualmente ajustada (p. ex., varfarina).
Czech: Toto je klinicky relevantní pro substráty CYP450 s úzkým terapeutickým indexem, kde je dávka individuálně upravována (např. warfarin).
Portuguese: Repita o passo 7 até o pó estar completamente dissolvido e a solução transparente.
Czech: Opakujte krok 7, dokud není prášek úplně rozpuštěn a dokud není roztok čirý.
Portuguese: Os níveis de colesterol e dos lípidos podem estar diminuídos em doentes com inflamação crónica.
Czech: Hladiny cholesterolu a lipidů mohou být u pacientů s chronickým zánětem sníženy.
Portuguese: Aumento da contagem de eosinófilos frequentes
Czech: Zvýšený počet eosinofilů
Portuguese: Tabela 4: As pontuações dos sintomas essenciais em função da idade e diagnóstico após o prolongamento aberto de 24 semanas.
Czech: Tabulka 4: Skóre hlavních symptomů podle věku a diagnózy po 24týdenním otevřeném prodloužení
Portuguese: Solicita-se ao Titular da AIM que apresente regularmente os dados de segurança e eficácia do Registo Global, relativos a adultos e crianças.
Czech: Od MAH se požaduje, poskytnutí regulérních údajů o bezpečnosti a účinnosti z globálního registru pro dospělé i děti.
Portuguese: A capacidade de conduzir e utilizar máquinas pode ser alterada por alguns sintomas associados às CAPS.
Czech: Schopnost řídit a obsluhovat stroje může být zhoršena některými příznaky spojenými s CAPS.
Portuguese: Foram realizados estudos de toxicidade reprodutiva em animais e não revelaram quaisquer efeitos na fertilidade ou morfologia fetal; contudo, um estudo em macacas gestantes apresentou níveis reduzidos de estrogénios (ver secção 5.3).
Czech: Byly prováděny studie reprodukční toxicity na zvířatech a neprokázaly žádné účinky na fertilitu nebo fetální morfologii; nicméně studie u březích opic ukazovaly snížené hladiny estrogenu (viz bod 5.3).
Portuguese: O seu médico pode necessitar de efectuar algumas análises e ajustar a dose destes medicamentos.
Czech: Může být zapotřebí, aby lékař provedl určitá vyšetření a dávku takových léků upravil.
Portuguese: O bloqueio da interleucina-1 (IL-1) pode interferir com a resposta imunitária a infecções.
Czech: Blokáda interleukinu 1 (IL-1) může interferovat s imunitní reakcí na infekce.
Portuguese: Os dados reflectem a percentagem de doentes cujos resultados foram positivos para anticorpos contra o rilonacept em ensaios específicos e dependem muito da sensibilidade e especificidade dos ensaios.
Czech: Tyto údaje odrážejí procento pacientů, jejichž výsledky vyšetření byly pozitivní na protilátky proti rilonaceptu ve specifických testech a jsou vysoce závislé na senzitivitě a specificitě testů.
Portuguese: Adultos que entraram no prolongamento aberto
Czech: Dospělí, kteří vstoupili do otevřeného prodloužení
Portuguese: Adicionalmente, solicita-se ao Titular da AIM a avaliação dos casos nos quais existe perda de eficácia para determinar se esta é devida a alterações com o decorrer do tempo da farmacocinética/farmacodinâmica ou ao desenvolvimento de anticorpos.
Czech: Kromě toho se od MAH požaduje, aby vyhodnotil případy, u kterých nastala ztráta účinnosti, aby se určilo, zda je to způsobeno změnami farmakokinetiky/farmakodynamiky (PK/PD) v průběhu času nebo vývojem protilátek.
Portuguese: • As zonas onde pode injectar Rilonacept Regeneron incluem os lados direito e esquerdo do abdómen e as coxas esquerda e direita.
Czech: • Oblasti, kde můžete podávat injekce přípravku Rilonacept Regeneron, zahrnují levou a pravou stranu břicha a levé a pravé stehno.