FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP si è detto d'accordo con la dicitura seguente proposta dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Portuguese: O CHMP concordou com a seguinte redação proposta pelo titular da AIM:
Italian: L'efficacia di EMLA per lo sbrigliamento meccanico (chirurgico) delle ulcere degli arti inferiori è stata dimostrata in una serie di studi clinici.
Portuguese: A eficácia do EMLA no desbridamento mecânico (cortante) de úlceras de perna foi demonstrada numa série de estudos clínicos.
Italian: La dicitura del CSP derivato dall'ultima procedura di condivisione del lavoro così come dai recenti PSUR ha costituito la base per il testo armonizzato proposto dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: A redação do CSP resultante do último procedimento de partilha do trabalho, bem como os recentes RPS, estiveram na base do texto harmonizado proposto pelo titular da AIM.
Italian: La dicitura proposta dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio era quella concordata del CSP scaturita dall'ultima procedura di condivisione del lavoro relativa allo PSUR (IE/H/PSUR/0019/002), con alcune aggiunte per conformarsi al più recente formato QRD e per fornire una raccomandazione destinata alle donne durante la gravidanza e l'allattamento.
Portuguese: A redação proposta pelo titular da AIM foi a redação acordada do CSP resultante do último procedimento de partilha do trabalho do RPS (IE/H/PSUR/0019/002), com aditamentes a serem feitas de acordo com o mais recente modelo QRD e para indicar uma recomendação para mulheres grávidas e a amamentarem.
Italian: Il CHMP ha concordato di inserire queste informazioni in forma di tabella, per rendere più chiara la presentazione e per facilitare la lettura.
Portuguese: O CHMP concordou em apresentar estas informações na forma de um quadro, na medida em que serão representadas com maior clareza e legibilidade.
Italian: La maggior parte dei paesi riporta gli esempi "inserzione di aghi, per esempio cateteri endovenosi o prelievi di sangue" e "interventi chirurgici superficiali".
Portuguese: A maioria dos países incluiu os exemplos «inserção de agulha, por exemplo, cateteres intravenosos, ou colheita de sangue» e «intervenções cirúrgicas superficiais».
Italian: Anestesia topica della cute
Portuguese: Anestesia tópica da pele
Italian: L'efficacia e la sicurezza nelle indicazioni sulla cute intatta, quali venipuntura e vaccinazione, sono state dimostrate in una serie di studi clinici nei bambini e sono ritenute accettabili.
Portuguese: A eficácia e a segurança em indicações da pele intacta, como venopunção e vacinação, foram demonstradas numa série de estudos clínicos com crianças e foram consideradas aceitáveis.
Italian: • Interventi dermatologici su aree estese in ambito ospedaliero, ad es. innesto cutaneo a spessore parziale
Portuguese: • Intervenções dermatológicas em áreas maiores num ambiente hospitalar, por exemplo, colheita parcial de pele para enxertos
Italian: Le informazioni armonizzate sulla posologia e sul tempo di applicazione sono state presentate dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo l'indicazione (cute, mucosa genitale, ulcere degli arti inferiori) e secondo la procedura correlata, sotto forma di tabella.
Portuguese: A informação harmonizada relativa à posologia e ao tempo de aplicação foi apresentada pelo titular da AIM por cada indicação (ou seja, pele, mucosa genital, úlceras de perna) e por cada intervenção relacionada, na forma de um quadro.
Italian: La giustificazione per la posologia negli adolescenti, che fa riferimento alla similarità dello spessore dello strato corneo (la barriera limitante la velocità per l'assorbimento percutaneo) tra adulti e adolescenti, è stata ritenuta accettabile dal CHMP.
Portuguese: A justificação clínica para a dosagem em adolescentes relativa à semelhança da espessura do estrato córneo (a barreira limitadora da taxa de absorção percutânea) em adultos e adolescentes foi considerada aceitável pelo CHMP.
Italian: La dicitura concordata finale per l'indicazione "anestesia topica della cute" è stata: "Anestesia topica della cute in relazione a - inserzione di aghi, per esempio cateteri endovenosi o prelievo di sangue - interventi chirurgici superficiali negli adulti e nella popolazione pediatrica".
Portuguese: A redação final acordada para a indicação «anestesia tópica da pele» foi: «Anestesia tópica da pele relacionada com - inserção de agulha, por exemplo, cateteres intravenosos ou colheita de sangue - intervenções cirúrgicas superficiais em adultos e na população pediátrica.»
Italian: Il CHMP ha osservato che vi sono diversi dati clinici a sostegno dell'inserimento di "anestesia topica della cute in relazione all'inserzione di aghi, per esempio cateteri endovenosi o prelievi di sangue e negli interventi chirurgici superficiali" nella popolazione pediatrica.
Portuguese: O CHMP constatou que existem diversos dados clínicos que apoiam a inclusão de «anestesia tópica da pele relacionada com a inserção de agulha, por exemplo, cateteres intravenosos ou colheita de sangue e em intervenções cirúrgicas superficiais» na população pediátrica.
Italian: L'efficacia nelle indicazioni sulla cute intatta, quali "inserzione di aghi" e "interventi chirurgici superficiali" è stata dimostrata in una serie di studi clinici ed è ritenuta accettabile.
Portuguese: A eficácia em indicações da pele intacta, tais como «inserção de agulha» e «intervenções cirúrgicas superficiais», foi demonstrada numa série de estudos clínicos e é considerada aceitável.
Italian: Il CHMP si è trovato in linea generale d'accordo con il testo proposto dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: De um modo geral, o CHMP estava de acordo com o texto proposto pelo titular da AIM.
Italian: Inoltre l'efficacia nelle indicazioni legate alla mucosa genitale, come l'applicazione prima di interventi chirurgici superficiali o di anestesia per infiltrazione, è stata dimostrata in una serie di studi clinici.
Portuguese: Além disso, a eficácia em indicações da mucosa genital, como aplicação antes de intervenções cirúrgicas superficiais ou anestesia por infiltração, foi demonstrada numa série de estudos clínicos.
Italian: Ulcere degli arti inferiori
Portuguese: Úlceras de perna
Italian: Il CHMP era del parere che l'efficacia nelle indicazioni legate alla mucosa genitale, come l'applicazione prima di interventi chirurgici superficiali o di anestesia per infiltrazione, in caso di utilizzo negli adulti, fosse stata dimostrata in una serie di studi clinici.
Portuguese: O CHMP considerou que a eficácia nas indicações da mucosa genital, como a aplicação antes de intervenções cirúrgicas superficiais ou anestesia por infiltração quando utilizado em adultos, foi demonstrada numa série de estudos clínicos.
Italian: Il testo proposto per la fertilità e l'allattamento è stato approvato dal CHMP.
Portuguese: O CHMP aprovou o texto proposto para fertilidade e aleitamento.
Italian: Il CHMP ha richiesto l'inserimento di un'avvertenza per la popolazione pediatrica riguardo al numero massimo di dosi in 24 ore. È stata concordata la dicitura seguente: "Nei neonati/bambini di età inferiore a 3 mesi si osserva con frequenza comune un aumento transitorio, non significativo dal punto di vista clinico, dei livelli di metaemoglobina, fino a 12 ore dopo l'applicazione di EMLA nell'ambito della posologia raccomandata.
Portuguese: Acordou-se a seguinte redação: «Em recémnascidos/lactentes com idade inferior a 3 meses, é frequente observar-se um aumento clinicamente insignificante dos níveis de meta-hemoglobina até 12 horas após uma aplicação do EMLA dentro da dosagem recomendada.
Italian: Questa dicitura era in linea con il CSP della procedura di condivisione del lavoro più recente.
Portuguese: Esta redação estava em consonância com a redação do mais recente CSP resultante do procedimento de partilha do trabalho.
Italian: Anestesia topica delle ulcere degli arti inferiori
Portuguese: Anestesia tópica de úlceras de perna
Italian: Il CHMP ha convenuto di riportare la nota sulla "puntura del tallone" nel paragrafo 4.4, secondo il CSP concordato del 24 settembre 2012.
Portuguese: De acordo com o CSP acordado de 24 de setembro de 2012, o CHMP concordou em apresentar a nota relativa ao «teste do pezinho» na secção 4.4.
Italian: La dicitura del paragrafo 5.1 si basa sulla scheda tecnica essenziale (CDS) del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, leggermente riorganizzata per presentare il testo secondo la rispettiva indicazione (cute, mucosa genitale, ulcere degli arti inferiori).
Portuguese: Secção 5.1 - Propriedades farmacodinâmicas A redação da secção 5.1 baseia-se na Folha de Dados Central (CDS - Core Dados Sheet) do titular da AIM, com algumas alterações de ordem menores de modo a apresentar o texto pela respetiva indicação (ou seja, pele, mucosa genital, úlceras de perna).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha formulato una proposta in linea con la dicitura del CSP della procedura di condivisione del lavoro più recente.
Portuguese: O titular da AIM fez uma proposta em consonância com a redação do mais recente CSP resultante do procedimento de partilha do trabalho.
Italian: La dicitura proposta dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio era quella concordata nel CSP derivante dall'ultima procedura di condivisione del lavoro relativa allo PSUR.
Portuguese: A redação proposta pelo titular da AIM foi a redação acordada do CSP resultante do último procedimento de partilha do trabalho do RPS.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei Titolari dell' Autorizzazione all'Immissione in Commercio negli Stati Membri
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, dos titulares das autorizaçõe) de introdução no mercado nos Estados-membros
Italian: Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands crema; idrofila uso cutaneo
Portuguese: 2719 EE Zoetermeer The Netherlands creme; hidrofílico uso cutâneo
Italian: ASTRAZENECA 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex FRANCE
Portuguese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex,
Italian: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.
Portuguese: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Italian: Rua Humberto Madeira 7 - Queluz de Baixo Barcarena 2730-097
Portuguese: Rua Humberto Madeira, 7 Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal
Italian: Danimarca AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13
Portuguese: Dinamarca AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13
Italian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via Francesco SforzaBasiglio (Milano) 20080 Italy
Portuguese: Palazzo Volta, Via Francesco Sforza Basiglio (Milano) 20080
Italian: Regno Unito AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Portuguese: Reino Unido AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Italian: Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spain
Portuguese: Edificio Roble 28033 Madrid, Spain
Italian: AstraZeneca B.V.
Portuguese: Países Baixos AstraZeneca B.V.
Italian: Francia
Portuguese: France
Italian: Emla krém 5% lidocaina prilocaina
Portuguese: Emla krém 5% lidocaína prilocaína
Italian: AstraZeneca AB, Gartunavagen S-151 85 Sodertalje Sweden
Portuguese: AstraZeneca AB, Gartunavagen SE-151 85 Södertälje, Sweden
Italian: Lussemburgo NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem
Portuguese: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem 110 B-1180 Brussels,
Italian: AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street W2 6BD London United Kingdom
Portuguese: República Checa AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street
Italian: Copenhagen S
Portuguese: Cpenhagen S
Italian: EMLA 5% w/w Cream lidocaina prilocaina
Portuguese: Emla 5% - Creme lidocaína prilocaína
Italian: I cicli di trattamento sono di 28 giorni.
Portuguese: O tratamento é feito em ciclos de 28 dias.
Italian: La dose di Empliciti dipende dal peso del paziente.
Portuguese: A dose de Empliciti depende do peso do doente.
Italian: Altre informazioni su Empliciti
Portuguese: Outras informações sobre Empliciti
Italian: Ulteriori informazioni su Empliciti sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/empliciti.
Portuguese: Mais informações sobre Empliciti podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/empliciti.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Empliciti sono costantemente monitorati.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Empliciti são continuamente monitorizados.
Italian: Il medicinale è somministrato una volta alla settimana nei primi 2 cicli e meno frequentemente nei cicli successivi.
Portuguese: É administrado uma vez por semana nos primeiros 2 ciclos e com menor frequência nos ciclos subsequentes.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Empliciti?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Empliciti?
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Empliciti sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Empliciti são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Italian: Cos'è Empliciti e per cosa si usa?
Portuguese: O que é Empliciti e para que é utilizado?
Italian: Perché Empliciti è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Porque está Empliciti autorizado na UE?
Italian: Empliciti contiene il principio attivo elotuzumab.
Portuguese: Empliciti contém a substância ativa elotuzumab.
Italian: Quali sono i rischi associati a Empliciti?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Empliciti?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Empliciti sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Empliciti são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Italian: Sebbene gli effetti indesiderati, in particolare le infezioni, fossero più comuni con Empliciti, nel complesso i rischi paiono gestibili.
Portuguese: Apesar de os efeitos secundários, especialmente as infeções, terem sido mais frequentes com Empliciti, os riscos, no seu conjunto, são controláveis.
Italian: Sintesi di Empliciti e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Empliciti e porque está autorizado na UE
Italian: Quali benefici di Empliciti sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Empliciti durante os estudos?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Empliciti, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Empliciti, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nel trattamento del mieloma multiplo; il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do mieloma múltiplo e o medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: Come agisce Empliciti?
Portuguese: Como funciona Empliciti?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Empliciti (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, stanchezza, febbre, diarrea, mal di gola, infezioni del naso e della gola, tosse, pneumonia (infezione polmonare), bassi livelli di globuli bianchi nel sangue e calo ponderale.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Empliciti (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, cansaço, febre, diarreia, dores de garganta, infeções do nariz e da garganta, tosse, pneumonia (infeção nos pulmões), níveis baixos de glóbulos brancos e perda de peso.
Italian: Empliciti ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'11 maggio
Portuguese: A 11 de maio de 2016, Empliciti recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Italian: Elotuzumab si lega anche alla SLAMF7 delle cellule tumorali, rendendole più vulnerabili all'attacco delle cellule immunitarie.
Portuguese: O elotuzumab liga-se também à SLAMF7 nas células cancerosas, tornando-as mais vulneráveis ao ataque efetuado pelas células do sistema imunitário.
Italian: Inoltre, è stata riscontrata una diminuzione o una scomparsa totale del tumore nel 79 % dei pazienti trattati con la combinazione comprendente Empliciti e nel 66 % di quelli trattati con gli altri due medicinali.
Portuguese: Além disso, observouse a remissão parcial ou total do cancro em 79 % dos doentes tratados com os medicamentos combinados com Empliciti, em comparação com 66 % dos tratados com os outros dois medicamentos.
Italian: Empliciti è un medicinale per il trattamento del mieloma multiplo (un tumore del midollo osseo).
Portuguese: Empliciti é um medicamento para o tratamento do mieloma múltiplo (um cancro da medula óssea).
Italian: Il principio attivo di Empliciti, elotuzumab, è un anticorpo monoclonale che si lega alla SLAMF7, una proteina delle cellule immunitarie, che induce le cellule ad attaccare le cellule tumorali del mieloma multiplo e rallenta quindi la progressione della malattia.
Portuguese: A substância ativa de Empliciti, o elotuzumab, é um anticorpo monoclonal que se liga à SLAMF7, uma proteína das células do sistema imunitário, para atacar as células cancerosas no mieloma múltiplo e, desse modo, abrandar a progressão da doença.
Italian: Un secondo studio principale è stato condotto su 117 pazienti con mieloma multiplo che avevano ricevuto almeno altri due trattamenti in precedenza, tra cui un inibitore del proteosoma e lenalidomide.
Portuguese: Um segundo estudo principal incluiu 117 doentes com mieloma múltiplo que tinham recebido pelo menos dois outros tratamentos que incluíram um inibidor do proteassoma e lenalidomida.
Italian: Come si usa Empliciti?
Portuguese: Como se utiliza Empliciti?
Italian: L'aggiunta di Empliciti a lenalidomide e desametasone può ritardare il peggioramento del mieloma multiplo e migliorare la clearance del tumore nei pazienti in cui malattia non è migliorata con terapie precedenti o è ricomparsa.
Portuguese: A associação de Emplicit à lenalidomida e à dexametasona pode retardar o agravamento do mieloma múltiplo e melhorar a remissão do cancro em doentes em que a doença não melhorou com tratamento anterior ou em que o cancro reapareceu.
Italian: Nei pazienti che avevano già ricevuto almeno due terapie tra cui un inibitore del proteosoma e lenalidomide (e in cui la terapia non era stata efficace o la malattia era ricomparsa), Empliciti più pomalidomide e desametasone ha ritardato il peggioramento della malattia, rispetto a pomalidomide e desametasone da soli.
Portuguese: Em doentes que já tinham sido tratados com, pelo menos, dois tratamentos, incluindo um inibidor do proteassoma e lenalidomida (e o tratamento não tinha funcionado ou a doença reapareceu), Empliciti em combinação com pomalidomida e dexametasona retardou o agravamento da doença, em comparação com o tratamento só com pomalidomida e dexametasona.
Italian: Il periodo medio trascorso prima del peggioramento della malattia è stato di 18,5 mesi nei pazienti trattati con la combinazione comprendente Empliciti e di 14,3 mesi in quelli trattati con lenalidomide e desametasone da soli.
Portuguese: O tempo médio até ao agravamento da doença foi de 18,5 meses nos doentes tratados com os medicamentos combinados com Empliciti, comparativamente a 14,3 meses nos doentes tratados apenas com lenalidomida e dexametasona.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Empliciti, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização de Empliciti, consulte o Folheto Informativo.
Italian: I pazienti trattati con una combinazione di Empliciti più pomalidomide e desametasone hanno vissuto in media oltre 5,5 mesi più a lungo senza peggioramento della malattia rispetto ai pazienti trattati con pomalidomide e desametasone.
Portuguese: Os doentes tratados com uma combinação de Empliciti e pomalidomida e dexametasona viveram, em média, mais de 5,5 meses sem agravamento da doença comparativamente aos doentes tratados com pomalidomida e dexametasona.
Italian: Nel corso di ogni ciclo il paziente riceve anche altri medicinali antitumorali (desametasone con lenalidomide o pomalidomide).
Portuguese: O doente recebe em simultêneo outros medicamentos contra o cancro (dexametasona com lenalidomida ou pomalidomida) durante cada ciclo.
Italian: Empliciti è utilizzato anche insieme ai medicinali pomalidomide e desametasone per il mieloma multiplo precedentemente trattato con almeno altre due terapie ma recidivato.
Portuguese: Empliciti também é utilizado em combinação com pomalidomida e dexametasona para o tratamento do mieloma múltiplo anteriormente tratado com pelo menos dois tratamentos e que reapareceu.
Italian: Per evitare reazioni infusionali, al paziente sono somministrati un medicinale anti-infiammatorio, un antistaminico e paracetamolo prima di ogni infusione.
Portuguese: Para prevenir reações à perfusão, o doente recebe, antes de cada perfusão, um medicamento antiinflamatório, um anti-histamínico e paracetamol.
Italian: È usato insieme ad altri due medicinali (lenalidomide e desametasone) in adulti che hanno ricevuto almeno una terapia antitumorale precedente.
Portuguese: É utilizado em combinação com outros dois medicamentos (lenalidomida e dexametasona) e destina-se a adultos que receberam pelo menos um tratamento para esta doença.
Italian: Le terapie precedenti devono avere compreso lenalidomide e una classe di medicinali denominati inibitori del proteosoma (ad esempio bortezomib, carfilzomib e ixomib) usati per il mieloma multiplo.
Portuguese: O tratamento anteriormente recebido pelos doentes deve ter incluído dois medicamentos usados no tratamento do mieloma múltiplo: lenalidomida e um inibidor do proteassoma (por exemplo, bortezomib, carfilzomib e ixazomib).
Italian: Tuttavia, i trattamenti non erano stati efficaci o il tumore era ricomparso.
Portuguese: Todos os doentes eram doentes em que outros tratamentos anteriores contra o cancro tinham falhado ou em que o cancro reapareceu.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Empliciti sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Empliciti.
Italian: Uno studio principale su 646 pazienti con mieloma multiplo ha confrontato una combinazione di Empliciti più lenalidomide e desametasone con lenalidomide e desametasone da soli.
Portuguese: Num estudo principal em 646 doentes com mieloma múltiplo, o tratamento com Empliciti combinado com lenalidomida e dexametasona foi comparado com o tratamento apenas com lenalidomida e dexametasona.
Italian: Empliciti è somministrato per infusione (flebo) in vena.
Portuguese: Empliciti é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Italian: Possono manifestarsi anche altri sintomi.
Portuguese: Poderão ocorrer outros sintomas.
Italian: Età < 65 anni ≥ 65 anni
Portuguese: Idade < 65 anos ≥ 65 anos
Italian: Il medico discuterà con lei questi effetti e le spiegherà i rischi ed i benefici del trattamento.
Portuguese: O seu médico discutirá isto consigo e explicará os riscos e benefícios do tratamento.
Italian: Evitare di scuotere energicamente, NON AGITARE.
Portuguese: Evite a agitação vigorosa, NÃO AGITE.
Italian: La polvere liofilizzata deve dissolversi in meno di 10 minuti.
Portuguese: O pó liofilizado deve ser dissolvido em menos de 10 minutos.
Italian: Vedere Tabella 8 e Figura 2.
Portuguese: Ver Tabela 8 e Figura 2.