FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Oligospermia transitoria *In pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD), un'indicazione non approvata.
Hungarian: Tranziens oligospermia *Gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő betegek; az alkalmazás nincs jóváhagyva.
Italian: Agitare vigorosamente per almeno 30 secondi prima dell'uso.
Hungarian: Használat előtt legalább 30 másodpercig erősen felrázandó!
Italian: Tirare lo stantuffo fino alla tacca corrispondente alla dose prescritta (Figura 5).
Hungarian: Húzza vissza a fecskendő dugattyúját a skála azon pontjáig, amely az előírt adagot mutatja (5. Ábra).
Italian: Alcuni individui con deficienza ereditaria dell'attività dell'enzima TPMT sono molto sensibili all'effetto mielosoppresivo della 6-mercaptopurina e sono portati a sviluppare rapidamente una mielodepressione a seguito all'avvio del trattamento con 6-mercaptopurina.
Hungarian: Bizonyos személyek, akiknél a TPMT-enzim aktivitásának öröklött elégtelensége áll fenn, nagyon érzékenyek a 6-merkaptopurin mieloszuppresszív hatására, és esetükben a 6-merkaptopurin-kezelés megkezdése után rendkívül gyorsan csontvelő-depresszió alakulhat ki.
Italian: Togliere il tappo del flacone (Figura 2), posizionare l'adattatore inserendolo saldamente nell'apertura del flacone e lasciarlo così posizionato per le future dosi (Figura 3).
Hungarian: 3. Távolítsa el a palack kupakját (2. Ábra) és határozott mozdulattal nyomja az adaptert a palack tetejéhez, és hagyja is ott későbbi adagolásokhoz (3. Ábra).
Italian: Cancerogenicità In considerazione del suo potenziale genotossico, la 6-mercaptopurina è potenzialmente cancerogena.
Hungarian: Karcinogenitás Genotoxikus potenciálját figyelembe véve a 6-merkaptopurin potenciálisan karcinogén.
Italian: I pazienti che hanno ereditato il gene NUDT15 mutato sono a maggiore rischio di tossicità severa da 6-mercaptopurina (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Az öröklött NUDT15 génmutációval rendelkező betegeknél magasabb a súlyos 6-merkaptopurin-toxicitás kockázata (lásd 4.4 pont).
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Xaluprine se: - è stato vaccinato con un vaccino contro la febbre gialla - ha problemi ai reni o al fegato, poiché il medico dovrà controllare la funzionalità di tali organi.
Hungarian: A Xaluprine alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha: - sárgaláz elleni védőoltást kapott, - vese- vagy májproblémája van, mert kezelőorvosának ellenőriznie kell azok megfelelő működését.
Italian: In caso di somministrazione concomitante di anticoagulanti orali con la 6-mercaptopurina, si raccomanda un monitoraggio rafforzato del rapporto normalizzato internazionale (INR) (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Orális antikoagulánsok és 6-merkaptopurin egyidejű alkalmazása esetén javasolt az INR (nemzetközi normalizált ráta) fokozott monitorozása (lásd 4.5 pont).
Italian: La dose è determinata in base a un attento monitoraggio della tossicità ematologica e deve essere attentamente adattata al singolo paziente in conformità del protocollo di trattamento applicato.
Hungarian: Az adagot a hematotoxicitás gondos ellenőrzése mellett, az adott betegre szabottan és körültekintően kell beállítani az alkalmazott kezelési protokollnak megfelelően.
Italian: I genitori o gli incaricati dell'assistenza che somministrano il medicinale devono lavarsi le mani prima e dopo aver somministrato la dose.
Hungarian: Ha Ön a gyógyszer beadásában segédkező szülő vagy gondozó, minden adagolás előtt és után mosson kezet.
Italian: Xaluprine deve essere somministrata per via orale e richiede il ripristino della sospensione (agitando vigorosamente per almeno 30 secondi) prima di preparare la dose.
Hungarian: A Xaluprine belsőleges alkalmazású, és adagolása előtt ismételt diszpergálás szükséges (erőteljes rázás legalább 30 másodpercig).
Italian: Nei pazienti che ricevono 6-mercaptopurina per l'ALL sono stati segnalati casi di sepsi neutropenica.
Hungarian: ALL miatt 6-merkaptopurint kapó betegeknél neutropeniás sepsis eseteiről számoltak be.
Italian: Ipoglicemia†
Hungarian: Hypoglykaemia†
Italian: La siringa più grande da 5 ml (bianca), graduata da 1 ml a 5 ml, serve a misurare dosi superiori a 1 ml.
Hungarian: A nagyobb, 5 ml-es fecskendő (fehér), amelyen 1 ml és 5 ml közötti beosztásokat talál, az 1 ml-esnél nagyobb adagok mérésére szolgál.
Italian: Se è già in gravidanza, deve consultarsi con il medico prima di prendere Xaluprine.
Hungarian: Ha Ön már terhes, mindenképpen beszéljen kezelőorvosával még a Xaluprine alkalmazása előtt!
Italian: Deve usare questa siringa se la quantità totale da assumere è superiore a 1 ml (0,2 ml contengono 4 mg di mercaptopurina).
Hungarian: Ezt a fecskendőt kell használnia akkor, ha az alkalmazandó összmennyiség több mint 1 ml (minden 0,2 ml beosztás 4 mg merkaptopurint tartalmaz).
Italian: È possibile valutare l'opportunità di eseguire test genotipici delle varianti di NUDT15 prima di iniziare la terapia con 6-mercaptopurina.
Hungarian: A NUDT15 génvariánsok a genotípus vizsgálata mérlegelhető a 6-merkaptopurin-kezelés megkezdése előtt.
Italian: Xaluprine è citotossico.
Hungarian: A Xaluprine citotoxikus.
Italian: Lavare la siringa con acqua tiepida saponata e risciacquare bene.
Hungarian: 13. Mossa el a fecskendőt meleg szappanos vízzel, majd öblítse jól le.
Italian: Rimettere il tappo al flacone lasciando l'adattatore nella sua sede.
Hungarian: 12. Rakja vissza a palack kupakját úgy, hogy közben az adapter a helyén maradjon.
Italian: Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere delicatamente la siringa dall'adattatore, tenendola per il corpo piuttosto che per lo stantuffo.
Hungarian: 7. Fordítsa vissza a palackot az eredeti pozícióba és óvatosan húzza ki a fecskendőt az adapterből, közben pedig a fecskendőt ne a dugattyúnál, hanem inkább a testénél fogva tartsa.
Italian: - Non conservare a temperatura superiore ai 25˚C.
Hungarian: - Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Italian: Uso concomitante con vaccino contro la febbre gialla (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Sárgaláz elleni védőoltással történő egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Italian: Siringhe dosatrici da 1 ml e da 5 ml.
Hungarian: 1 ml-es és 5 ml-es adagolófecskendők.
Italian: Pancreatite nel trattamento off-label di pazienti con malattie infiammatorie intestinali
Hungarian: Hasnyálmirigy-gyulladás a gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek nem törzskönyvi indikáció szerinti kezelése esetén
Italian: La 6-mercaptopurina è un pro-farmaco inattivo che agisce come antagonista della purina, ma per dar luogo a citotossicità richiede l'uptake cellulare e l'anabolismo intracellulare ai nucleotidi della tioguanina.
Hungarian: A 6-merkaptopurin inaktív pro-drug, amely purin-antagonistaként hat, de a citotoxikus hatás kialakulásához az kell, hogy a sejtek felvegyék, és sejten belüli anabolizmus révén tioguanin nukleotidokká alakuljon.
Italian: − sviluppare una grave patologia denominata sindrome da attivazione macrofagica (eccessiva attivazione dei globuli bianchi associati all'infiammazione) che, solitamente, si manifesta nelle persone con alcuni tipi di artrite
Hungarian: Az Xaluprine szedésével nagyobb kockázata lehet: - egy súlyos állapot, az úgynevezett makrofág aktivációs szindróma (a gyulladással összefüggő fehérvérsejtek túlzott aktivációja) kialakulásának, amely általában olyan személyeknél jelentkezik, akik egy bizonyos fajtájú ízületi gyulladásban szenvednek.
Italian: Spingere lentamente e delicatamente lo stantuffo per far defluire il medicinale all'interno della guancia e deglutirlo.
Hungarian: 9. Lassan és óvatosan nyomja le a dugattyút, hogy a gyógyszert befecskendezze az orca belseje felé, majd nyelje le.
Italian: Il medico o farmacista le indicherà quale siringa usare secondo la dose che le è stata prescritta.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze elmondja majd, melyik fecskendőt alkalmazza az előírt adagtól függően.
Italian: L'anabolismo intracellulare della 6-merpactopurina è catalizzato da vari enzimi, che formano nucleotidi della 6-tioguanina (TGN), con la formazione di vari TGN intermedi.
Hungarian: A 6-merkaptopurin intracelluláris anabolizmusát sokféle enzim katalizálja, míg végül 6-tioguanin nukleotiddá alakul (TGN), és eközben többféle intermedier TGN is keletkezik.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Xaluprine 20 mg/ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Xaluprine 20 mg/ml
Italian: Si devono avvertire i genitori, le persone incaricate dell'assistenza e i pazienti di tenere Xaluprine fuori dalla portata e dalla vista dei bambini, preferibilmente sotto chiave.
Hungarian: A szülőknek és a gondozóknak azt a tanácsot kell adni, hogy a Xaluprine-t tartsák gyermekek elől elzárva, lehetőleg zárható szekrényben.
Italian: La somministrazione concomitante del vaccino contro la febbre gialla è controindicata, a causa del rischio di malattia fatale nei pazienti immunocompromessi (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A sárgaláz elleni védőoltás egyidejű alkalmazása az legyengült immunrendszerű betegeknél potenciálisan kialakuló végzetes betegség kockázata miatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Italian: Xaluprine è usata per la leucemia linfoblastica acuta (chiamata anche leucemia linfocitica acuta o ALL).
Hungarian: A Xaluprine akut limfoblasztos leukémia (vagy más néven akut limfocitás leukémia vagy ALL) esetén alkalmazható.
Italian: Xaluprine le deve essere prescritta da un medico specialista esperto in malattie del sangue.
Hungarian: A Xaluprine-t csak a vérképzőszervi betegségek kezelésében jártas szakorvos adhatja Önnek.
Italian: Inoltre contiene metilparaidrossibenzoato di sodio ed etilparaidrossibenzoato di sodio, che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).
Hungarian: Nátrium-metil-parahidroxibenzoátot és nátrium-etil-parahidroxibenzoátot is tartalmaz, amelyek allergiás reakciót okozhatnak (ezek esetleg később jelentkeznek).
Italian: Mielosoppressione; leucopenia e trombocitopenia
Hungarian: leukopénia és trombocitopénia
Italian: La mielosoppressione è reversibile purché la 6-mercaptopurina sia sospesa tempestivamente.
Hungarian: A csontvelő-szuppresszió visszafordítható, ha a 6-merkaptopurin adagolását elég korán megszakítják.
Italian: Potrebbe sentirsi male, vomitare o avere diarrea.
Hungarian: Hányingert érezhet, hányhat és hasmenése is lehet.
Italian: Agitare vigorosamente prima dell'uso per almeno 30 secondi.
Hungarian: Használat előtt erősen rázza 30 másodpercig!
Italian: 1 ml di sospensione contiene 3 mg di aspartame, 1 mg di metilidrossibenzoato (come sale di sodio), 0,5 mg di etilidrossibenzoato (come sale di sodio) e saccarosio (tracce).
Hungarian: Egy milliliter szuszpenzió 3 mg aszpartámot, 1 mg metil-hidroxi-benzoátot (nátrium-só formájában), 0,5 mg etil-hidroxibenzoátot (nátrium-só formájában) és (nyomokban) szacharózt tartalmaz.
Italian: La siringa più piccola da 1 ml (viola), graduata da 0,1 ml a 1 ml, è per la misurazione di dosi pari o inferiori a 1 ml.
Hungarian: A kisebb, 1 ml-es fecskendő (lila), amelyen 0,1 ml és 1 ml közötti beosztásokat talál, az 1 ml-es vagy annál kisebb adagok mérésére szolgál.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere foglietto illustrativo.
Hungarian: További információkért olvassa el a betegtájékoztatót!
Italian: I metaboliti della 6-mercaptopurina inibiscono la sintesi de novo delle purine e le interconversioni dei nucleotidi purinici.
Hungarian: A 6-merkaptopurin-metabolitok gátolják a de novo purinszintézist és a purinnukleotidok egymásba alakulását.
Italian: Non allattare mentre si assume Xaluprine.
Hungarian: A Xaluprine alkalmazásának ideje alatt ne szoptasson!
Italian: La dose iniziale ottimale per pazienti con una deficienza omozigote non è stata stabilita (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Homozigóta deficiencia esetén nem állapították még meg az optimális kezdő dózist (lásd 4.4 pont).
Italian: I livelli sierici di antiepilettici devono essere attentamente monitorati durante la terapia con Xaluprine, provvedendo agli aggiustamenti della dose eventualmente necessari.
Hungarian: A Xaluprine-kezelés idején gondosan monitorozni kell az antiepileptikumok szérumszintjeit, és szükség esetén módosítani kell az adagokat.
Italian: I pazienti che ricevono una terapia immunosoppressiva, fra cui mercaptopurina hanno un rischio aumentato di sviluppare disordini linfoproliferativi e altreneoplasie maligne , in particolare tumori della pelle (melanoma e non melanoma), sarcomi (di Kaposi e non di Kaposi) e tumore della cervice uterina in situ.
Hungarian: Immunszuppresszív, köztük merkaptopurin kezelésben részesülő betegeknél fokozott a limfoproliferatív betegségek és egyéb malignus folyamatok, különösen a bőrrákok (melanóma és nonmelanóma), a szarkómák (Kaposi és non-Kaposi) és az in situ méhnyakrák kialakulásának a kockázata.
Italian: È importante assumere Xaluprine nelle ore serali per potenziarne l'efficacia.
Hungarian: Fontos, hogy a Xaluprine-t este vegye be, hogy a gyógyszer jobban hasson.
Italian: Quando Xaluprine viene somministrata in concomitanza con l'allopurinolo è essenziale ridurre la dose di Xaluprine a un quarto rispetto a quella abituale, perché l'allopurinolo riduce la velocità di metabolismo della 6-mercaptopurina tramite xantina ossidasi.
Hungarian: Allopurinol és Xaluprine együttes alkalmazása esetén fontos, hogy a Xaluprine szokásos adagjának csak a negyede adható, mert az allopurinol a xantin-oxidáz révén csökkenti a 6-merkaptopurin anyagcseréjének sebességét.
Italian: L'effetto tossico principale è sul midollo osseo, che comporta mielosoppressione.
Hungarian: A legfőbb toxikus hatás a csontvelővel kapcsolatos, amely mieloszuppresszióhoz vezethet.
Italian: Il test del TPMT non può sostituire il monitoraggio ematologico nei pazienti trattati con Xaluprine.
Hungarian: A Xaluprine-kezelésben részesülő betegeknél a TPMT vizsgálata nem helyettesítheti a hematológiai monitorozást.
Italian: È confezionato in flaconi di vetro da 100 ml con chiusura a prova di bambino.
Hungarian: Gyermekbizos zárral ellátott 100 ml térfogatú üvegpalackokban forgalmazzák.
Italian: La dose giornaliera di Xaluprine deve quindi essere assunta nelle ore serali.
Hungarian: A Xaluprine napi adagját ezért este kell bevenni.
Italian: Stomatite, diarrea, vomito, nausea.
Hungarian: Stomatitis, hasmenés, hányás, émelygés
Italian: Se ha dubbi sulla possibilità che una delle situazioni sopra descritte la riguardi, ne parli al medico o farmacista prima di prendere Xaluprine.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Xaluprine alkalmazása előtt.
Italian: Deve usare questa siringa se la quantità totale da assumere è pari o inferiore a 1 ml (0,1 ml contiene 2 mg di mercaptopurina).
Hungarian: Ezt a fecskendőt kell használnia akkor, ha az alkalmazandó összmennyiség 1 ml vagy ennél kevesebb (minden 0,1 ml beosztás 2 mg merkaptopurint tartalmaz).
Italian: Flacone in vetro da 100 ml Adattatore del flacone
Hungarian: 100 ml-es üvegpalack Palackadapter
Italian: È necessario un attento monitoraggio dei parametri ematologici durante la terapia.
Hungarian: A kezelés alatt a hematológiai paraméterek gondos monitorozása szükséges.
Italian: In seguito alla somministrazione orale di una dose di 75 mg/m2 a 7 pazienti pediatrici, la biodisponibilità è stata in media il 16% della dose somministrata, con un range dal 5 al 37%.
Hungarian: 7 gyermekgyógyászati betegnél alkalmazva a biológiai hasznosulás átlaga az alkalmazott dózis 16%-a volt, a két szélsőérték pedig 5% és 37% volt.
Italian: Data la possibilità di una ridotta eliminazione della mercaptopurina, si devono considerare dosi iniziali ridotte in pazienti con una ridotta funzionalità epatica.
Hungarian: Mivel fennáll a kockázat, hogy a merkaptopurin kiválasztása lelassul, károsodott májfunkciójú betegeknél mérlegelendő a kezdődózis csökkentése.
Italian: Idratazione e alcalinizzazione dell'urina possono ridurre al minimo le potenziali complicazioni renali.
Hungarian: A hidratáció és a vizelet lúgosítása minimalizálhatja a vesét érintő szövődmények esélyét.
Italian: − disordini linfoproliferativi o il trattamento con Xaluprine aumenta il rischio di sviluppare un tipo di tumore denominato disordine linfoproliferativo.
Hungarian: - a limfoproliferatív betegségek kialakulásának o az Xalpurine kezelés növeli annak kockázatát, hogy egy daganatfajta, úgynevezett limfoproliferatív betegség alakul ki Önnél.
Italian: È stata riferita inibizione dell'effetto anticoagulante del warfarin in concomitanza all'assunzione della 6-mercaptopurina.
Hungarian: A warfarin véralvadásgátló hatásának gátlásáról számoltak be 6-merkaptopurin-kezelés esetén.
Italian: - Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul flacone dopo "scad".
Hungarian: - A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Italian: Sostituzione delle compresse con la sospensione orale e viceversa La 6-mercaptopurina è disponibile anche in compresse.
Hungarian: Váltás tablettáról belsőleges szuszpenzióra és fordítva A 6-merkaptopurin tabletta formájában is rendelkezésre áll.
Italian: La somministrazione serale può ridurre il rischio di recidive rispetto alla somministrazione mattutina.
Hungarian: A reggeli alkalmazással összehasonlítva az esti alkalmazás mellett csökkenhet a relapszus kockázata.
Italian: Agitare vigorosamente il flacone per almeno 30 secondi per assicurarsi che il medicinale sia ben miscelato (Figura 1).
Hungarian: Az üveget legalább 30 másodpercig rázza erőteljesen, hogy a gyógyszer jól összekeveredjen
Italian: L'enzima TPMT catalizza anche la S-metilazione del principale metabolita nucleotidico TIMP, a formare la metiltioinosina monofosfato(mTIMP).
Hungarian: A TPMT a legfőbb nukleotid metabolit, azaz a TIMP S-metilációját is katalizálja.
Italian: - Il medico potrebbe talvolta modificare la sua dose di Xaluprine in seguito a tali esami.
Hungarian: - Kezelőorvosa e vizsgálatok eredményének birtokában időnként változtathat a Xaluprine adagján.
Italian: Si raccomanda di monitorare i neonati delle donne esposte alla mercaptopurina durante la gravidanza per eventuali disturbi ematologici e del sistema immunitario.
Hungarian: A terhességük alatt merkaptopurin-kezelésben részesült nők újszülöttjeinél ajánlatos a hematológiai és immunrendszeri rendellenességek figyelemmel kísérése.
Italian: Sono stati riferiti nascite premature e basso peso alla nascita in seguito a esposizione materna alla 6-mercaptopurina.
Hungarian: Vannak a 6-merkaptopurinnal való maternális expozíció utáni koraszülésről és alacsony születési súlyról szóló beszámolók.
Italian: Qualsiasi malessere improvviso (anche con temperatura normale) accompagnato da dolore addominale e nausea/vomito, poiché potrebbe essere un segno di infiammazione del pancreas
Hungarian: Ha hirtelen lesz rosszul (még normális testhőmérséklet mellett is) és fáj a hasa, mert ez hasnyálmirigy-gyulladásra utalhat;
Italian: Il medico o farmacista le indicherà la siringa corretta da usare, quella da 1 ml (siringa viola) o quella da 5 ml (siringa bianca), per somministrare la dose corretta.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze elmondja majd, melyik fecskendőt alkalmazza a helyes adagoláshoz, az 1 ml (lila fecskendő) vagy az 5 ml (fehér fecskendő) térfogatút.
Italian: Poiché la farmacocinetica della 6-mercaptopurina non è stata studiata formalmente nell'insufficienza epatica, non sono possibili raccomandazioni specifiche in merito alla dose.
Hungarian: Mivel a 6-merkaptopurin farmakokinetikáját vesekárosodás esetén az előírásoknak megfelelően nem vizsgálták, nem adható konkrét adagolási ajánlás.
Italian: Il principio attivo è la mercaptopurina (come monoidrato).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a merkaptopurin (monohidrátként).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25˚C.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Italian: La xantina ossidasi è il principale enzima catabolico e converte la 6-mercaptopurina nel metabolita inattivo, l'acido 6-tiourico, che viene escreto nelle urine.
Hungarian: A xantin-oxidáz a legfőbb katabolikus enzim, amely a 6-merkaptopurint az inaktív 6-tio-húgysav metabolittá konvertálja.
Italian: La dose abituale iniziale per adulti, adolescenti e bambini varia tra 25 e 75 mg/m2 di area di superficie corporea al giorno.
Hungarian: A szokásos kezdőadag napi 25-75 mg/testfelszín m2 felnőttek, serdülők és gyermekek esetében is.
Italian: Ripetere le operazioni sopra indicate per ciascuna dose, secondo le istruzioni del medico o farmacista.
Hungarian: Minden adagolásnál a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze utasításainak megfelelően ismételje a fentieket.
Italian: I familiari e le persone incaricate dell'assistenza devono evitare il contatto di Xaluprine con la pelle e le mucose.
Hungarian: A szülők és a gondozók óvakodjanak attól, hogy a Xaluprine a bőrrel vagy a nyálkahártyával érintkezésbe kerüljön.
Italian: È necessario monitorare con attenzione i pazienti per rilevare reazioni avverse connesse alla dose.
Hungarian: A betegeknél gondosan figyelemmel kell kísérni az adagolással összefüggő mellékhatásokat.
Italian: È stato riportato linfoma epatosplenico a cellule T in pazienti con malattia infiammatoria intestinale* trattati con azatioprina (il profarmaco di 6-mercaptopurina) o 6-mercaptopurina, con o senza trattamento concomitante con anticorpo anti-TNF alfa.
Hungarian: Hepatoszplenikus T-sejtes limfómát jelentettek azatioprinnel (a 6-merkaptopurin előgyógyszere) vagy 6-merkaptopurinnal kezelt gyulladásos bélbetegségben* szenvedő betegeknél, akik ezzel egy időben TNF-alfa-ellenes antitest-terápiát is kaphatnak.
Italian: Questi pazienti richiedono in genere una riduzione della dose, in particolare quelli omozigoti per la variante di NUDT15 (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél általában dóziscsökkentésre van szükség, különösen azoknál, akik a NUDT15 génvariánsra nézve homozigóták (lásd 4.4 pont).
Italian: Xaluprine contiene saccarosio.
Hungarian: A Xaluprine szacharózt tartalmaz.
Italian: Le prove della teratogenicità della 6-mercaptopurina nell'uomo sono incerte.
Hungarian: A 6-merkaptopurin teratogenitása embereknél nem egyértelműen bizonyított.
Italian: Flacone di vetro ambrato di tipo III con sigillo antimanomissione e chiusura a prova di bambino (polietilene ad alta densità con rivestimento in polietilene espanso) contenente 100 ml di sospensione orale.
Hungarian: 100 ml belsőleges szuszpenziót tartalmazó III. típusú borostyánszínű üveg palack, manipulációjelző, gyermekbiztos zárral (HDPE feszített polietilén tömítéssel).
Italian: Chieda consiglio al medico, al farmacista o all'ostetrica.
Hungarian: Tanácsért forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szülésznőhöz.
Italian: Eventuali fuoriuscite devono essere pulite immediatamente.
Hungarian: A kifröccsent gyógyszert azonnal fel kell törölni.
Italian: Il trattamento con 6-mercaptopurina causa mielosoppressione, che induce leucopenia, trombocitopenia e, meno frequentemente, anemia.
Hungarian: A 6-merkaptopurin-kezelés csontvelő-szuppressziót okoz, amely leucopeniához, thrombocytopeniához, és ritkábban aneamiához (vérszegénység) vezet.
Italian: Qualsiasi ingiallimento del bianco dell'occhio o della pelle (ittero)
Hungarian: A szemfehérje vagy a bőr besárgulása (sárgaság);
Italian: Questi pazienti richiedono in genere una riduzione della dose, in particolare quelli omozigoti per la variante di NUDT15 (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Náluk általában dóziscsökkentésre van szükség, különösen azoknál, akik a NUDT15 génvariánsra nézve homozigóták (lásd 4.2 pont).
Italian: Il principale effetto indesiderato della terapia con 6-mercaptopurina è la mielosoppressione che induce leucopenia e trombocitopenia.
Hungarian: A 6-merkaptopurin-kezelés legfőbb mellékhatása a csontvelő-szuppresszió, amely leukopéniához és trombocitopéniához vezet.
Italian: Xaluprine deve essere somministrata sotto il controllo di un medico o altri professionisti sanitari esperti nella gestione di pazienti affetti da ALL.
Hungarian: A Xaluprine-kezelést akut lymphoblastos leukaemiában szenvedő betegek kezelésében jártas orvosoknak vagy egyéb egészségügyi szakembernek kell felügyelnie.