FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D'un point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement.
Danish: 6.6) Fra en mikrobiologisk synsvinkel skal infusionsvæsken anvendes umiddelbart efter perforering.
French: Thrombopénie Neutropénie
Danish: Trombocytopeni Neutropeni
French: Étant donné que la lévofloxacine est excrétée principalement par les reins, la dose de Tavanic doit être adaptée chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 4.2).
Danish: Da levofloxacin hovedsageligt udskilles renalt, skal dosis af Tavanic justeres hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
French: • Corticoïdes, parfois appelés stéroïdes - utilisés contre l'inflammation.
Danish: • Kortikosteroider, nogle gange kaldet steroider - bruges til vævsirritation.
French: Une dose excessive de Tavanic peut entraîner l'apparition des effets suivants : crises d'épilepsie (convulsions), sensation de confusion, étourdissements, diminution de la conscience, tremblements et problèmes cardiaques - entraînant des battements de cœur irréguliers ainsi qu'une sensation de malaise (nausées).
Danish: Hvis du får for megen Tavanic, kan du få følgende bivirkninger: Krampeanfald, forvirring, svimmelhed, mindre bevidsthed, rysten (tremor) og hjerteproblemer - hvilket medfører uregelmæssige hjerteslag og kvalme.
French: Présentations de 1 et 5 flacons.
Danish: Pakningsstørrelser: 1 og 5 flasker.
French: • Le flacon de 50 ml est disponible en boîtes de 1 et 5
Danish: • Flasken med 50 ml fås i pakninger med 1 og 5
French: Streptococcus pneumoniae 1
Danish: S. pneumoniae 1
French: Dans de très rares cas, elles ont conduit à des pensées suicidaires et des actes d'autoagression, parfois après seulement une seule prise de lévofloxacine (voir rubrique 4.8).
Danish: I meget sjældne tilfælde har disse reaktioner udviklet sig til selvmordstanker og selvdestruktiv adfærd - nogle gange efter en enkelt dosis levofloxacin (se pkt.
French: La lévofloxacine administrée par voie orale est rapidement et presque entièrement absorbée avec des concentrations plasmatiques maximales obtenues en 1 - 2 h. La biodisponibilité absolue est de 99 à
Danish: Levofloxacin indgivet oralt absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt med maksimal plasmakoncentration inden for 1-2 timer.
French: CARTON / FLACON DE 50 ML ÉTIQUETTE / FLACON DE 50 ML
Danish: KARTON/FLASKE MED 50 ML ETIKET/FLASKE MED 50 ML
French: Les signes d'une réaction allergique sont notamment : une éruption cutanée, des problèmes pour avaler ou pour respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
Danish: Tegn på en allergisk reaktion inkluderer udslæt, besvær med at synke eller trække vejret, hævede læber, ansigt, hals eller tunge
French: La lévofloxacine peut provoquer des réactions d'hypersensibilité graves, potentiellement fatales (allant par exemple de l'angioœdème jusqu'au choc anaphylactique), occasionnellement dès la première prise (voir rubrique 4.8).
Danish: Levofloxacin kan forårsage alvorlige, potentielt letale overfølsomhedsreaktioner (f.eks. angioødem førende til anafylaktisk shock), til tider efter den første dosis (se pkt.
French: Patients traités par antivitamines K
Danish: Patienter i behandling med K-vitamin-antagonister
French: Parosmie dont anosmie Dyskinésie
Danish: 4.4) Parosmi, inklusive anosmi Dyskinesi
French: • Prostate, lorsque vous avez une infection qui dure.
Danish: • Prostata (blærehalskirtlen), hvis du har en langvarig infektion
French: La durée de perfusion recommandée d'au moins 30 minutes pour le dosage 250 mg ou 60 minutes pour le dosage 500 mg de Tavanic solution pour perfusion, doit être respectée.
Danish: Den anbefalede infusionstid på mindst 30 minutter for 250 mg og 60 minutter for 500 mg Tavanic infusionsvæske skal overholdes.
French: N'hésitez-pas à poser des questions si vous n'êtes pas sûr(e) de la raison pour laquelle vous prenez un médicament.
Danish: Spørg altid, hvis du er i tvivl om, hvorfor du får en dosis medicin.
French: Pyélonéphrites
Danish: Pyelonefritis
French: Interférence avec les examens biologiques
Danish: Interferens med laboratorieprøve
French: Bactéries aérobies à Gram négatif Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Danish: Aerobe gramnegative bakterier Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
French: • Sensation de dépression, problèmes mentaux, agitation, rêves anormaux ou cauchemars.
Danish: • Nedtrykthed, psykiske problemer, rastløshed (agitation), unormale drømme eller mareridt
French: La dose quotidienne doit être adaptée chez les patients âgés en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.2).
Danish: Den daglige dosis hos ældre patienter skal justeres i forhold til kreatininclearance (se pkt.
French: • chez les patients ayant des antécédents de tendinopathies liées à l'administration de fluoroquinolones,
Danish: • til patienter, der har haft senelidelser i forbindelse med tidligere brug af et fluoroquinolon
French: Tendinites et ruptures de tendons
Danish: Tendinitis og seneruptur
French: solution de glucose à 2,5 % dans du liquide de Ringer.
Danish: 2,5 % glucose i Ringer-infusionsvæske.
French: • Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif (voir rubrique 4.4).
Danish: • Inhalationsanthrax: Profylakse efter eksponering og kurativ behandling (se pkt.
French: 50 ml de solution pour perfusion contient 7,9 mmol (181 mg) de sodium.
Danish: 50 ml infusionvæske, opløsning, indeholder 7,9 mmol (181 mg) natrium.
French: • Infections de la peau et des tissus sous-cutanés, y compris les muscles : 500 mg une ou deux fois par jour.
Danish: • Betændelse i huden og under huden, inklusive musklerne: 500 mg én eller to gange dagligt
French: Anorexie Hypoglycémie en particulier chez les patients diabétiques (voir rubrique 4.4)
Danish: Hypoglykæmi, især hos diabetespatienter (se pkt.
French: Des effets indésirables graves, notamment des décès et le recours à une assistance respiratoire, rapportés depuis la mise sur le marché des fluoroquinolones ont été associés à leur utilisation chez des patients atteints de myasthénie.
Danish: Alvorlige bivirkninger efter markedsføring, herunder letale tilfælde og tilfælde med behov for understøttelse af respirationen, er blevet associeret med anvendelse af fluoroquinolon hos patienter med myasthenia gravis.
French: Pour les incompatibilités voir rubrique 6.2, et pour la compatibilité avec les autres solutions pour perfusion voir rubrique 6.6.
Danish: 6.2, og for forligelighed med andre infusionsvæsker, se pkt.
French: • chez les patients épileptiques,
Danish: • til patienter med epilepsi
French: 500 mg/24 h
Danish: 500 mg/24 timer
French: Tachycardie, Palpitations
Danish: Takykardi Palpitation
French: • Probénécide - utilisé pour la goutte - et cimétidine - utilisée pour les ulcères et les brûlures d'estomac.
Danish: • Probenecid - bruges til urinsyregigt, og cimetidin - bruges til mavesår og halsbrand.
French: • Vous avez déjà eu des crises d'épilepsie.
Danish: • hvis du har haft epilepsi
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après EXP.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
French: 500 mg/12 h
Danish: 500 mg/12 time
French: • Il vous sera administré par un médecin ou infirmier/ère sous forme d'injection.
Danish: • Du vil få medicinen som indsprøjtning af en læge eller en sygeplejerske.
French: Patients présentant un déficit en G-6-phosphate déshydrogénase
Danish: Patienter med glucose-6-phosphatdehydrogenasemangel
French: Vous avez plus de risques de faire une crise d'épilepsie (convulsion) s'ils sont pris avec Tavanic.
Danish: Du har større risiko for at få et krampeanfald, hvis det tages sammen med Tavanic.
French: Ceci car Tavanic peut affecter le mode d'action d'autres médicaments.
Danish: Det skyldes, at Tavanic kan påvirke den måde, hvorpå anden medicin virker, og anden medicin kan påvirke den måde, hvorpå Tavanic virker.
French: En conséquence, les tests de coagulation doivent être surveillés chez les patients traités par les antivitamines K (voir rubrique 4.4).
Danish: Koagulationen bør derfor monitoreres hos patienter i behandling med K-vitamin-antagonister (se pkt.
French: Pour le flacon de 100 ml : 1 flacon de 100 ml 5 flacons de 100 ml 20 flacons de 100 ml
Danish: 1 flaske med 100 ml 5 flasker med 100 ml 20 flasker med 100 ml
French: • Pneumonies : 500 mg une ou deux fois par jour.
Danish: • Lungebetændelse: 500 mg én eller to gange dagligt
French: Faiblesse musculaire pouvant être d'une importance particulière chez les patients atteints de myasthénie (voir rubrique 4.4)
Danish: Muskelsvaghed, hvilket kan være af særlig relevans hos patienter med myasthenia gravis (se pkt.
French: Les autres composants sont : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
French: • Sensation de stress (anxiété), sensation de confusion, sensation de nervosité, sensation de somnolence, tremblements, sensation d'avoir la tête qui tourne (vertiges).
Danish: • Følelse af stress (angst), forvirring, nervøsitet, søvnighed, rysten og en følelse af at dreje rundt
French: Pancytopénie Agranulocytose Anémie hémolytique
Danish: Pancytopeni Agranulocytose Hæmolytisk anæmi
French: a Les réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes peuvent parfois survenir dès la première dose b Les réactions cutanéo-muqueuses peuvent parfois survenir dès la première dose
Danish: b Mukokutane reaktioner kan nogle gange opstå allerede efter første dosis.
French: La lévofloxacine est très peu métabolisée, ses métabolites étant la déméthyl-lévofloxacine et la lévofloxacine N-oxyde.
Danish: Levofloxacin metaboliseres i meget lille omfang; metabolitterne er desmethyl-levofloxacin og levofloxacinN-oxid.
French: • chez les patients hypersensibles à la lévofloxacine ou à toute autre quinolone, ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1,
Danish: • til patienter, der er overfølsomme over for levofloxacin eller andre quinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
French: La clairance rénale de la lévofloxacine était diminuée en présence de cimétidine (24 %)
Danish: Den renale clearance af levofloxacin blev reduceret af cimetidin (24 %) og probenecid (34 %).
French: Des effets sur le SNC, dont un état confusionnel, des convulsions, des hallucinations et des tremblements ont été rapportés depuis la commercialisation du médicament.
Danish: Der er observeret bivirkninger fra CNS, inklusive konfusion, kramper, hallucination og tremor efter markedsføring.
French: Les quinolones peuvent abaisser le seuil épileptogène et peuvent déclencher des crises convulsives.
Danish: Quinoloner kan sænke krampetærsklen og udløse krampeanfald.
French: Des cas de réactions cutanées bulleuses sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique ont été rapportées avec la lévofloxacine (voir rubrique 4.8).
Danish: Tilfælde med svære bulløse hudreaktioner, f.eks. Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse, er blevet rapporteret med levofloxacin (se pkt.
French: Bactéries aérobies à Gram positif Bacillus anthracis
Danish: Aerobe grampositive bakterier Bacillus anthracis
French: • Troubles du sommeil.
Danish: • Søvnproblemer
French: En tant qu'agent antibactérien du groupe des fluoroquinolones, la lévofloxacine agit sur le complexe ADN-ADN-gyrase et sur la topoisomérase IV.
Danish: Som et fluoroquinolon-antibiotikum indvirker levofloxacin på DNA-DNA-gyrasekomplekset og på topoisomerase IV.
French: Si une tendinite est suspectée, le traitement par lévofloxacine doit être immédiatement interrompu, et un traitement approprié (par exemple une immobilisation) doit être initié sur le tendon atteint (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Danish: Ved mistanke om tendinitis skal behandlingen med levofloxacin øjeblikkeligt seponeres, og passende behandling/forholdsregler (f.eks. immobilisering) for den afficierede sene skal iværksættes (se pkt.
French: Par conséquent, si la lévofloxacine doit être utilisée chez ces patients, la survenue potentielle d'une hémolyse est à surveiller.
Danish: Hvis levofloxacin skal bruges til sådanne patienter, bør patienterne monotoreres for mulig forekomst af hæmolyse.
French: solution injectable de glucose à 5 %.
Danish: 5 % glucoseinfusionsvæske.
French: Si vous n'êtes pas sûr(e) que l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas, interrogez votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien avant de recevoir Tavanic.
Danish: Hvis du er i tvivl, om noget af ovenstående gælder for dig, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket, inden du får Tavanic.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée lors d'un traitement par fluoroquinolones, dont la lévofloxacine, dans ces populations.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når fluoroquinoloner, inklusive levofloxacin, anvendes til disse populationer (se pkt.
French: La pharmacocinétique de la lévofloxacine est affectée par l'insuffisance rénale.
Danish: Levofloxacins farmakokinetik påvirkes af nedsat nyrefunktion.
French: Elle ne doit être utilisée seulement si la solution est limpide, jaune-vert, sans particules.
Danish: Den må kun anvendes, hvis opløsningen er en klar, grønlig-gullig opløsning og i praksis fri for partikler.
French: • Infections de la prostate : 500 mg une fois par jour.
Danish: • Betændelse i prostata: 500 mg én gang dagligt
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000 à
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til
French: • Pyélonéphrites et infections urinaires compliquées (voir rubrique 4.4).
Danish: • Pyelonefritis og komplicerede urinvejsinfektioner (se pkt.
French: La solution doit être inspectée visuellement avant utilisation.
Danish: Infusionsvæsken skal inspiceres visuelt inden brug.
French: Inspecter visuellement avant utilisation.
Danish: Inspicér flasken visuelt inden anvendelse.
French: Si une dose de Tavanic solution pour perfusion est oubliée Votre médecin ou infirmier/ère auront des instructions sur le moment auquel vous administrer ce médicament.
Danish: Hvis du mangler at få en dosis Tavanic infusionsvæske Lægen eller sygeplejersken vil have anvisninger om, hvornår du skal have denne medicin.
French: • pendant la grossesse,
Danish: • til gravide kvinder
French: Arrêtez Tavanic et prévenez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier/ère si vous constatez l'effet indésirable suivant :
Danish: Stop med at få Tavanic og fortæl det straks til en læge eller sygeplejerske, hvis du bemærker følgende bivirkning:
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez présenter des effets indésirables après avoir pris ce médicament, notamment des sensations d'étourdissement, de somnolence, une sensation d'avoir la tête qui tourne (vertiges) ou des modifications de la vision.
Danish: Du kan få bivirkninger, efter du har fået denne medicin, inklusive svimmelhed, døsighed, en følelse af at dreje rundt (vertigo) eller ændringer i dit syn.
French: Élévation des enzymes hépatiques (ALAT/ ASAT, phosphatases alcalines, Gamma GT)
Danish: Forhøjede leverenzym er (ALAT/ASA T, basisk fosfatase, GGT)
French: • Maux de tête, sensation d'étourdissement..
Danish: • Hovedpine, svimmelhed
French: Pénétration dans les tissus et les liquides de l'organisme Il a été montré que la lévofloxacine pénètre dans la muqueuse bronchique, dans le liquide épithélial, les macrophages alvéolaires, le tissu pulmonaire, la peau (liquide des vésicules), le tissu prostatique et les urines.
Danish: Det er påvist, at levofloxacin trænger ind i bronkieslimhinden, epitelvæske, alveolære makrofager, lungevæv, hud (blistervæske), prostatavæv og urin.
French: Du fait d'une possible augmentation des résultats des tests de coagulation (PT/INR) et/ou de saignements chez les patients traités par lévofloxacine en association avec un antivitamine K (par exemple, la warfarine), les tests de coagulation doivent être surveillés lorsque ces médicaments sont administrés en même temps (voir rubrique 4.5).
Danish: På grund af risiko for forhøjede koagulationsprøver (protrombintid [PT] / Intemational Normalised Ratio [INR]) og/eller blødning hos patienter i samtidig behandling med levofloxacin og en K-vitamin-antagonist (f.eks. warfarin), bør koagulationen monitoreres, når disse lægemidler gives samtidigt (se pkt.
French: Prostatites chroniques bactériennes
Danish: Kronisk bakteriel prostatitis
French: • chez les femmes qui allaitent.
Danish: • til ammende kvinder
French: Diarrhée - hémorragique qui dans de très rares cas peut être évocatrice d'une entérocolite, notamment d'une colite pseudomembraneuse (voir rubrique 4.4)
Danish: Diarré - blodig, hvilket i meget sjældne tilfælde kan være tegn på enterocolitis, inklusive pseudomembranøs colitis (se pkt.
French: • Médicaments connus pour pouvoir modifier le rythme cardiaque.
Danish: • Medicin, der vides at påvirke den måde, dit hjerte slår.
French: La durée de la perfusion doit être d'au moins 30 minutes pour le dosage 250 mg ou 60 minutes pour le dosage 500 mg de Tavanic solution pour perfusion (voir rubrique 4.4).
Danish: Infusionstiden skal være mindst 30 minutter for 250 mg og 60 minutter for 500 mg Tavanic infusionsvæske (se pkt.
French: Chez les personnes prenant Tavanic, les tests urinaires peuvent donner des résultats « faussement positifs » lors de la détection des antalgiques forts appelés « opiacés ».
Danish: Urinprøver kan vise "falsk positive" resultater for stærke smertestillende midler kaldet "opiater" hos patienter, der får Tavanic.
French: 19 - 10 ml/min puis : 125 mg/48 h puis : 125 mg/24 h puis : 125 mg/12 h
Danish: 19-10 ml/min dernæst: 125 mg/48 t dernæst: 125 mg/24 t dernæst: 125 mg/12 t
French: Les recommandations sur la posologie de Tavanic sont les suivantes : Posologie chez les patients avec une fonction rénale normale (clairance de la créatinine > 50 ml/min) Indication
Danish: Dosering til patienter med normal nyrefunktion (kreatininclearance >50 ml/min) Indikation
French: Tavanic solution pour perfusion est indiqué chez les adultes dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
Danish: Tavanic infusionsvæske er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne (se pkt.
French: Hyperglycémie, Coma hypoglycémique (voir rubrique 4.4)
Danish: Hyperglykæmi Hypoglykæmisk koma (se pkt.
French: Bactéries aérobies à Gram positif Enterococcus faecium
Danish: Aerobe grampositive bakterier Enterococcus faecium
French: Fabricant [A compléter au niveau national]
Danish: Fremstiller [Udfyldes nationalt]
French: Une augmentation des résultats des tests de coagulation (PT/INR) et/ou des saignements, qui peuvent être sévères, ont été rapportés chez les patients traités par lévofloxacine en association avec un antivitamine K (par exemple, la warfarine).
Danish: Forhøjede koagulationsprøver (PT/INR) og/eller blødning, som kan være voldsom, er blevet rapporteret hos patienter behandlet samtidigt med levofloxacin og en K-vitamin-antagonist (f.eks. warfarin).
French: Avec l'ofloxacine, il est connu qu'une tachycardie et une baisse transitoire de la tension artérielle puissent survenir pendant la perfusion.
Danish: Det vides, at der under infusion af ofloxacin kan opstå takykardi og forbigående blodtryksfald.
French: Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de la prévalence de la résistance locale.
Danish: Ekspertrådgivning bør søges efter behov, når den lokale resistensprævalens er sådan, at midlets anvendelighed er tvivlsom til i det mindste nogle typer infektioner.
French: • Prostatites chroniques bactériennes.
Danish: • Kronisk bakteriel prostatitis
French: La lévofloxacine, comme d'autres fluoroquinolones, doit être utilisée avec prudence chez les patients recevant des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT (par exemple, les antiarythmiques de classe IA et III, les antidépresseurs tricycliques, les macrolides, les antipsychotiques) (voir rubrique 4.4 Allongement de l'intervalle QT).
Danish: I lighed med andre fluoroquinoloner bør levofloxacin anvendes med forsigtighed hos patienter i behandling med lægemidler, der vides at forlænge QT-intervallet (f.eks. klasse IA og III antiarytmika, tricykliske antidepressiva, makrolider, antipsykotika) (se pkt.
French: • Douleurs articulaires ou douleurs musculaires.
Danish: • Ledsmerter eller muskelsmerter
French: Bactéries aérobies à Gram positif Enterococcus faecalis
Danish: Aerobe grampositive bakterier Enterococcus faecalis
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché [A compléter au niveau national]
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen [Udfyldes nationalt]
French: Ceci est important pour les personnes diabétiques.
Danish: Personer med diabetes mellitus skal være opmærksom herpå.
French: • Vous avez déjà eu des problèmes cardiaques : il faut être prudent avec ce type de médicament si vous êtes né avec ou si vous avez des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT (observé à l'ECG, enregistrement électrique du cœur), si vous avez un déséquilibre électrolytique dans le sang (en particulier des taux bas de potassium ou de magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez un cœur affaibli (insuffisance cardiaque), si vous avez des antécédents de crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme, ou si vous êtes âgé(e) ou si vous prenez d'autres médicaments qui peuvent entraîner certaines anomalies de l'ECG (voir rubrique « Autres médicaments et Tavanic »).
Danish: Du har større risiko for at få alvorlige problemer med blodet, når du tager denne medicin ▲ hvis du nogensinde har haft psykiske problemer ▲ hvis du har haft hjerteproblemer: Du skal være forsigtig med at bruge denne medicin, hvis du er født med eller har familiemedlemmer med forlænget QT-interval (ses på et elektrokardiogram (ekg), som er en registrering af hjertets elektriske aktivitet), har elektrolyt-forstyrrelser i blodet (især lavt niveau af kalium eller magnesium), har en meget langsom hjerterytme (kaldet "bradykardi"), har et svagt hjerte
French: Des réactions de photosensibilité ont été rapportées avec la lévofloxacine (voir rubrique 4.8).
Danish: Der er rapporteret fotosensibilisering med levofloxacin (se pkt.
French: Ils doivent être considérés comme résistants jusqu'à la confirmation de la réponse clinique pour les isolats identifiés avec une CMI supérieure à l'actuelle concentration critique R .
Danish: Indtil der er evidens for klinisk respons for bekræftede isolater med MIC over de nuværende grænseværdier for resistens, skal de rapporteres som resistente.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en dose unique, en administrations répétées, de cancérogénèse et de toxicité des fonctions de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter enkeldosis, toksicitet efter gentagne doser, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
French: Ce sont peut-être des signes de problèmes au niveau du foie notamment une insuffisance hépatique pouvant être fatale.
Danish: Det kan være tegn på leverproblemer og eventuel dødeligt leversvigt
French: Contient également : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.
Danish: Hjælpestoffer: natriumchlorid, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
French: Rare (≥ 1/10 000 à
Danish: Sjælden (≥1/10.000 til