FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (Mixed CYP3A4 induction/inhibition, Pgp induction)
Latvian: indukcija/inhibīcija, Pgp indukcija)
English: Baseline Characteristics ART/PI status, n (%) ART-naïve ART-experienced, PI-naïve PI-experienced Median duration of prior ART exposure, weeks NRTI PI Median plasma HIV-1 RNA log10 copies/mL
Latvian: ART/PI statuss, n (%) ART nelietojuši pacienti ART lietojuši, PI nelietojuši pacienti PI lietojuši pacienti
English: Clinical experience with fosamprenavir boosted with ritonavir is mainly based on two open label studies, one in antiretroviral naïve patients (study ESS100732), and one study in antiretroviral experienced patients (study APV30003).
Latvian: Viens pētījums veikts pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši antiretrovīrusu terapiju (pētījums ESS100732), bet otrs pētījums veikts pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši antiretrovīrusu terapiju (pētījums APV30003).
English: FPV/RTV 700 mg/100 mg
Latvian: LPV/RTV 400 mg/100 mg divreiz dienā
English: If you have mild liver disease, the dose is 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Latvian: Ja Jums ir aknu slimība vieglā formā, deva ir 14 ml Telzir suspensijas iekšķīgai lietošanai (700 mg fosamprenavīra) divas reizes dienā kopā ar 100 mg ritonavīra tikai vienu reizi dienā.
English: Atazanavir
Latvian: Itrakonazols
English: AUC ↓ 55% (-76%; -16%) Cmin ↓ 36 % (-57%; -3%)
Latvian: Cmax ↓ 51% (-75%; -3%) AUC ↓ 55% (-76%; -16%)
English: Your dose of Telzir may need to be changed if you are taking • etravirine (used to treat HIV infection)
Latvian: Jūsu Telzir devu var būt nepieciešams mainīt, ja Jūs lietojat
English: Clarithromycin: moderate ↑ expected
Latvian: Klaritromicīns: paredzama mērena
English: Co-administration of TELZIR/ritonavir with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: TELZIR/ritonavīra vienlaicīga lietošana ar alfuzosīnu ir kontrindicēta (skatīt
English: - lopinavir/ritonavir combination (used to treat HIV infection) - raltegravir (used to treat HIV infection) - , , simeprevir, daclatasvir (used to treat hepatitis C virus infection) - maraviroc (used to treat HIV infection)
Latvian: - iekšķīgi lietojams midazolāms un triazolāms (izmanto trauksmes ārstēšanai); - asinszāli (Hypericum perforatum) saturoši līdzekļi; - lovastatīns, simvastatīns (izmanto holesterīna līmeņa pazemināšanai); - sildenafils, lietojot pulmonālas arteriālas hipertensijas (slimība, kas skar plaušu asinsvadus) ārstēšanai; - paritaprevīrs (lieto C hepatīta vīrusa infekcijas ārstēšanai).
English: Each film-coated tablet contains 700 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg of amprenavir)
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 700 mg fosamprenavīra fosamprenavīra kalcija sāls veidā (kas atbilst aptuveni 600 mg amprenavīra)
English: For adults with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score: 7-9) the recommended dose is 450 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Latvian: Pieaugušajiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh: 7 - 9) ieteicamā deva ir 450 mg fosamprenavīra divas reizes dienā kopā ar 100 mg ritonavīra reizi dienā.
English: 1000 - 10,000 copies/ml >10,000 - 100,000 copies/ml >100,000 copies/ml FPV/RTV BID vs LPV/RTV BID
Latvian: >100 000 kopijas/ml FPV/RTV divreiz dienā pret LPV/RTV
English: PDE5 INHIBITORS
Latvian: FDE5 inhibitori: paredzama
English: Results from studies with other HIV protease inhibitors and simeprevir or daclatasvir, suggest that coadministration with fosamprenavir/ritonavir is likely to lead to increased plasma exposures of simeprevir or daclatasvir due to CYP3A4 enzyme inhibition.
Latvian: Rezultāti, kas iegūti pētījumos par citiem HIV proteāzes inhibitoriem un paritaprevīru/ritonavīru/ ombitasvīru +/- dasabuvīru, liecina, ka fosamprenavīra/ritonavīra lietošana vienlaikus ar paritaprevīru/ritonavīru/ ombitasvīru +/- dasabuvīru,
English: Cyclosporin Rapamycin Tacrolimus
Latvian: Hipromeloze Sukraloze
English: Adults should take the Telzir oral suspension without food and on an empty stomach.
Latvian: Pieaugušajiem Telzir suspensija iekšķīgai lietošanai jālieto ārpus ēdienreizēm un tukšā dūšā.
English: Telzir can make you feel dizzy and have other side effects that make you less alert.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Telzir var izraisīt reiboni un citas blakusparādības, kas mazina modrību.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: →Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: • injectable midazolam (used to treat anxiety)
Latvian: • midazolāms injekcijās (izmanto trauksmes ārstēšanai);
English: Didanosine chewable tablet No drug interaction studies.
Latvian: BENZODIAZEPĪNI Midazolāms Nav zāļu mijiedarbības pētījumu.
English: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↑ 20% Amprenavir: Cmin ↑ 19%
Latvian: CYP3A4 indukcija) Amprenavīrs: Cmax ↔ Amprenavīrs: AUC 20% Amprenavīrs: Cmin 19%
English: B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: Blakusparādību kopsavilkuma tabula
English: Combination of rifampicin with Telzir with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.5).
Latvian: Rifampicīna vienlaicīga lietošana kopā ar Telzir un mazām ritonavīra devām ir kontrindicēta (skatīt
English: Astemizole: ↑ expected Terfenadine: ↑ expected
Latvian: Astemizols: paredzama
English: Dolutegravir
Latvian: Raltegravīrs
English: Lovastatin: ↑ expected Simvastatin: ↑ expected
Latvian: Hinidīns: paredzama
English: Diarrhoea
Latvian: INFEKCIJAS
English: Blood cholesterol increased Blood triglycerides increased Alanine aminotransferase increased
Latvian: Paaugstināts holesterīna līmenis asinīs
English: No dosage adjustment of fosamprenavir or dolutegravir is recommended based on observed exposureresponse relationships of clinical data.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datos novērotajām sakarībām starp iedarbību un atbildes reakciju, fosamprenavīra vai dolutegravīra devas pielāgošana netiek ieteikta.
English: Ritonavir: Cmax ↑ 63%* Ritonavir: AUC ↑ 45%* * compared to historical data
Latvian: Ritonavīrs: AUC 45%*
English: gskcyprus@gsk.com
Latvian: es-ci@viivhealthcare.com
English: Efficacy Outcomes
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: ERGOT DERIVATIVES
Latvian: PERORĀLIE PRETAPAUGĻOŠANĀS LĪDZEKĻI
English: Paediatrics
Latvian: INHIBITORI
English: BID (n= 105)
Latvian: (N=103)
English: Read the package leaflet before use Shake bottle vigorously before use
Latvian: 1. Pirms lietošanas kārtīgi sakratiet pudelīti.
English: Raltegravir: Cmax ↓ 51% (-75%; -3%)
Latvian: Cmax ↓25% (-41%; -4%)
English: Amprenavir : Cmax ↓ 14% (-36%; +15%)
Latvian: Cmin ↓ 19% (-42%; +13%)
English: Clinically validated phenotypic interpretation systems may be used in association with the genotypic data to estimate the activity of amprenavir / ritonavir or fosamprenavir / ritonavir in patients with PIresistant isolates.
Latvian: Amprenavīra / ritonavīra vai fosamprenavīra / ritonavīra aktivitātes vērtēšanai pacientiem, no kuriem izolēti pret PI rezistenti vīrusi, kopā ar datiem par genotipu var izmantot klīniski aprobētas fenotipa interpretācijas sistēmas.
English: ANTACIDS, HISTAMINE H2 RECEPTOR ANTAGONIST AND PROTON-PUMP INHIBITORS
Latvian: ANTACĪDIE LĪDZEKĻI, HISTAMĪNA H2
English: (CYP3A4 induction by FPV/RTV)
Latvian: (FPV/RTV izraisīta CYP3A4
English: Erythromycin
Latvian: NEIROLEPTISKIE
English: If you get any side effects →Talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, → Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Integrase inhibitors Raltegravir
Latvian: Integrāzes inhibitori
English: Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml
Latvian: Pacienti (%), kuriem HIV-1 RNS
English: ANTINEOPLASTIC AGENTS METABOLISED BY CYP3A Examples of antineoplastic dasatinib: ↑ expected nilotinib: ↑ expected ibrutinib: ↑ expected vinblastine: ↑ expected
Latvian: dasatinibs nilotinibs ibrutinibs vinblastīns everolims Nav FPV/RTV zāļu mijiedarbības pētījumu dasatinibs: paredzama ↑ nilotinibs: paredzama ↑ ibrutinibs: paredzama ↑
English: Hepatic impairment
Latvian: Tukšā dūšā
English: (Mixed CYP3A4 induction/inhibition)
Latvian: (Mērena CYP3A4 indukcija)
English: Protease Inhibitors:
Latvian: inhibitora zāļu aprakstu).
English: Halofantrine: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Latvian: Halofantrīns: paredzama (FPV/RTV izraisīta CYP3A4 inhibīcija)
English: Lidocaine: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Latvian: Lidokaīns: paredzama (FPV/RTV izraisīta CYP3A4 inhibīcija)
English: Gastrointestinal disorders
Latvian: Tenofovīra disoproksils
English: (Telzir 1400 mg single dose) Esomeprazole 20 mg once daily
Latvian: 300 mg viena deva (Telzir 1400 mg viena deva) Esomeprazols
English: Anti-fungals:
Latvian: Palīgvielas:
English: Package leaflet: Information for the user
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā
English: Lovastatin: ↑ expected Simvastatin: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Latvian: Lovastatīns: paredzama Simvastatīns: paredzama (FPV/RTV izraisīta CYP3A4 inhibīcija)
English: • Headache, feeling dizzy
Latvian: • galvassāpes, reibonis;
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Povidone K30
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Nātrija kroskarmeloze
English: Cisapride: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Latvian: Cisaprīds: paredzama (FPV/RTV izraisīta CYP3A4 inhibīcija)
English: Results from studies with 4.3).
Latvian: 4.3. apakšpunktu).
English: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↔
Latvian: Amprenavīrs: AUC ↔*
English: ritonavir and ombitasvir other HIV protease inhibitors and co-administered with and paritaprevir/ritonavir/ dasabuvir)
Latvian: (vienā zāļu formā ar ritonavīru un ombitasvīru un lietojot vienlaikus ar dasabuvru)
English: Elderly
Latvian: NRTI
English: Dihydroergotamine: ↑ expected
Latvian: Metilergonovīns: paredzama
English: Ketoconazole 200 mg once daily for four days
Latvian: 200 mg vienreiz dienā četras dienas
English: Erythromycin: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Latvian: Eritromicīns: paredzama (FPV/RTV izraisīta CYP3A4 inhibīcija)
English: Paritaprevir
Latvian: Paritaprevīrs
English: Only applicable to outer carton
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Piemērojama tikai ārējam iepakojumam
English: Dolutegravir 50 mg once daily
Latvian: Paroksetīns 20 mg vienreiz dienā
English: 90 x 1 tablets (unit dose)
Latvian: 90 x 1 tabletes (viena deva)
English: 1 bottle
Latvian: 1 flakons
English: 32.27 g
Latvian: Pulveris: 32,27 g 1 pudele
English: 20 ml
Latvian: Flakons (stikla) 20 ml
English: Solution for injection Intravenous use vial (glass)
Latvian: Šķīdums injekcijām Intravenozai lietošanai
English: Powder for oral suspension bottle (glass)
Latvian: Pudele (stikla)
English: Package size
Latvian: Iepakojuma lielumi v
English: This summary was last updated in 2-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02.2013.
English: The PEC score at the beginning of the study for these groups of patients was between 17 and 18.
Latvian: PEC vērtējums pētījuma sākumā šīm pacientu grupām bija robežās no 17 līdz 18.
English: The full EPAR for Adasuve can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Adasuve EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Adasuve.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Adasuve.
English: Other information about Adasuve
Latvian: Cita informācija par Adasuve
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Adasuve on 20 February 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 20. februārī izsniedza Adasuve reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: A fall in PEC score indicates an improvement in symptoms.
Latvian: PEC vērtējuma samazināšanās liecina par simptomu mazināšanos.
English: Agitation is a known complication of both mental illnesses.
Latvian: Uzbudinājums ir zināma šo abu psihisko slimību komplikācija.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Adasuve?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Adasuve lietošanu?
English: Adasuve should only be used in a hospital under the supervision of a healthcare professional.
Latvian: Adasuve drīkst lietot tikai slimnīcā veselības aprūpes speciālista uzraudzībā.
English: The CHMP noted that the administration of Adasuve is non-invasive.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka Adasuve lietošana nav invazīva.
English: Adasuve has been studied in two main studies.
Latvian: Adasuve pētīja divos pamatpētījumos.
English: The company that makes Adasuve must ensure that all healthcare professionals who are expected to use Adasuve receive an information pack containing key information on how to use the medicine as well as important safety information.
Latvian: Uzņēmumam, kas ražo Adasuve, jānodrošina, lai visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu lietot Adasuve, saņemti informācijas paketi, kurā iekļauta būtiskākā informācija par zāļu lietošanu, kā arī nozīmīga informācija par drošumu.
English: One study involved 344 patients with schizophrenia and the second study involved 314 patients with bipolar disorder.
Latvian: Vienā pētījumā piedalījās 344 šizofrēnijas slimnieki un otrā pētījumā piedalījās 314 pacienti ar bipolāriem traucējumiem.
English: Regarding its safety, most side effects are comparable to those of other antipsychotic medicines.
Latvian: Attiecībā uz šo zāļu drošumu lielākā daļa nevēlamo blakusparādību ir līdzīgas kā citiem antipsihotiskiem līdzekļiem.
English: Its action on receptors for other neurotransmitters may also play a role.
Latvian: Nozīme var būt arī tā ietekmei uz citi neiromediatoru receptoriem.
English: This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Latvian: Tas pārtrauc signālu pārvadi starp galvas smadzeņu šūnām ar “neiromediatoriem” − ķīmiskām vielām, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā.
English: If considered necessary the doctor may prescribe a second dose of 9.1 mg after two hours.
Latvian: Ja ārsts uzskata par nepieciešamu, viņš var parakstīt otru 9,1 mg devu, kas lietojama pēc divām stundām.
English: Loxapine works mainly by blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and dopamine.
Latvian: Loksapīns galvenokārt darbojas, bloķējot neiromediatoru 5-hidroksitriptamīna (ko dēvē arī par seroronīnu) un dopamīna receptorus.
English: Adasuve was more effective than placebo at controlling agitation.
Latvian: Adasuve uzbudinājumu kontrolēja efektīvāk nekā placebo.
English: Both studies compared 4.5 mg and 9.1 mg of Adasuve with placebo (a dummy treatment).
Latvian: Abos pētījumos 4,5 mg un 9,1 mg Adasuve salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
English: Why has Adasuve been approved?
Latvian: Kāpēc Adasuve tika apstiprinātas?
English: Adasuve loxapine
Latvian: Adasuve loksapīns
English: Since these neurotransmitters are involved in agitation in schizophrenia and bipolar disorder, loxapine helps to normalise the activity of the brain, reducing agitation.
Latvian: Tā kā šizofrēnijas un bipolāro traucējumu gadījumā šie neiromediatori ir iesaistīti trauksmes veidošanās procesā, loksapīns palīdz normalizēt galvas smadzeņu darbību, mazinot uzbudinājumu.
English: Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Latvian: Šizofrēnija ir psihiska slimība, kam ir vairāki simptomi, tostarp domāšanas un runas traucējumi, halucinācijas (neesošu lietu dzirdēšana vai redzēšana), aizdomīgums un murgi (maldīgas iedomas).
English: The main measure of effectiveness was the change in the patients' symptoms two hours after giving a dose of loxapine, assessed using a standard scale of agitation in patients with schizophrenia and bipolar disorder (positive and negative symptom scale, excited component: PEC score).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu simptomu pārmaiņas divas stundas pēc loksapīna devas lietošanas, novērtēšanai izmantojot standarta uzbudinājuma skalu pacientiem ar šizofrēniju un bipolāriem traucējumiem (pozitīvo un negatīvo simptomu skala, uzbudinājuma komponente: PEC vērtējums).
English: It must also not be used in patients with symptoms such as wheezing and shortness of breath or who have lung conditions such as asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
Latvian: Adasuve nedrīkst lietot arī pacienti, kam ir tādi simptomi kā sēkšana un elpas trūkums vai tādas plaušu slimības kā astma vai hroniska obstruktīva plaušu slimība.
English: For more information about treatment with Adasuve, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Adasuve pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: It is available as an inhalation powder in a portable inhaler device for single use (4.5 mg and 9.1 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā inhalāciju pulveris vienreiz lietojamā pārnēsājamā inhalāciju ierīcē (4,5 mg un 9,1 mg).
English: In the brain, it attaches to and blocks several different receptors on the surface of nerve cells.
Latvian: Galvas smadzenēs tas piesaistās pie dažādiem receptoriem uz nervu šūnu virsmas un bloķē tos.
English: Adasuve is a medicine that contains the active substance loxapine.
Latvian: Adasuve ir zāles, kas satur aktīvo vielu loksapīnu.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Adasuve.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Adasuve lietošanu.
English: The effects of Adasuve were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Adasuve iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
English: Treatment with Adasuve is started with the inhalation of a single dose of 9.1 mg.
Latvian: Ārstēšanu ar Adasuve sāk ar vienreizējas 9,1 mg lielas devas inhalāciju.
English: The potential risk of bronchospasm is considered manageable and has been adequately addressed through risk minimisation measures.
Latvian: Uzskata, ka iespējamais bronhu spazmu risks ir ārstējams un ir atbilstoši novērsts ar riska mazināšanas pasākumiem.
English: Adasuve must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to loxapine or any of the other ingredients.
Latvian: Adasuve nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret loksapīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: Information on how to use the inhaler can be found in the package leaflet.
Latvian: Informācija par inhalatora lietošanu ir pieejama lietošanas instrukcijā.
English: The CHMP concluded that the benefits of Adasuve outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Adasuve, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: What benefit has Adasuve shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Adasuve priekšrocības šajos pētījumos?
English: The most common side effects with Adasuve are dysgeusia (taste disturbances), sedation or somnolence (sleepiness) and dizziness.
Latvian: Adasuve biežākās nevēlamās blakusparādības bija disgeizija (garšas sajūtas traucējumi), sedācija vai miegainība un reibonis.
English: An airway-opening medicine called a short-acting beta agonist should also be available for the treatment of patients who develop bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles).
Latvian: Jābūt pieejamām arī elpceļus atverošām zālēm, ko dēvē par īsas darbības bēta agonistu, lai ārstētu pacientus, kuriem rodas bronhu spazmas (pārmērīga un ilgstoša elpceļu muskuļu saraušanās).
English: In studies in agitated patients, bronchospasm was reported as an uncommon but serious adverse reaction, while in subjects with active airways disease, bronchospasm was commonly reported and often required treatment with a short acting beta-agonist.
Latvian: Pētījumos ar uzbudinātiem pacientiem par bronhu spazmām ziņoja retāk, bet kā par nopietnu nevēlamu blakusparādību, bet pētāmām personām ar aktīvu elpceļu slimību bronhu spazmas novēroja bieži un to dēļ nereti bija nepieciešama ārstēšana ar īsas darbības bēta agonistu.
English: In the study in patients with schizophrenia, patients taking 4.5 mg of Adasuve had an average fall in PEC score of 8.0 points and patients taking 9.1 mg had an average fall of 8.7 points.
Latvian: Šizofrēnijas slimnieku pētījumā pacientiem, kuri lietoja 4,5 mg Adasuve, PEC vērtējums samazinājās vidēji par 8,0 punktiem, bet pacientiem, kuri lietoja 9,1 mg, vidējais samazinājums bija 8,7 punkti.
English: What is the risk associated with Adasuve?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Adasuve?
English: The CHMP concluded that Adasuve has been demonstrated to rapidly control (within minutes) mild to moderate agitation in patients with schizophrenia or bipolar disorder who are cooperative with using an inhaler.
Latvian: CHMP secināja, ka ir pierādīts, ka Adasuve ātri (dažu minūšu laikā) nodrošina viegla līdz vidēji smaga uzbudinājuma kontroli pacientiem ar šizofrēniju vai bipolāriem traucējumiem, kuri sadarbojas un izmanto inhalatoru.
English: Adasuve is used to rapidly control mild to moderate agitation in adults with schizophrenia or bipolar disorder.
Latvian: Adasuve lieto, lai ātri nodrošinātu viegla līdz vidēji stipra uzbudinājuma kontroli pieaugušajiem ar šizofrēniju vai bipolāriem traucējumiem.
English: In the study in patients with bipolar disorder, patients taking 4.5 mg of Adasuve had an average fall in PEC score of 8.2 points, and patients taking 9.1 mg had an average fall of 9.2 points.
Latvian: Bipolāro traucējumu pētījumā pacientiem, kuri lietoja 4,5 mg Adasuve, PEC vērtējums samazinājās vidēji par 8,2 punktiem, bet pacientiem, kuri lietoja 9,1 mg, vidējais samazinājums bija 9,2 punkti.
English: Bipolar disorder is a mental illness with alternating periods of high mood and depression.
Latvian: Bipolārie traucējumi ir psihiska slimība, kas izraisa garastāvokļa svārstības no pacilātības līdz depresijai.
English: The active substance in Adasuve, loxapine, is an antipsychotic medicine.
Latvian: Adasuve aktīvā viela loksapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
English: Patients should be observed for signs of shortness of breath for one hour after each dose.
Latvian: Vienu stundu pēc katras devas lietošanas jānovēro, vai pacientiem nerodas elpas trūkuma pazīmes.
English: A lower dose of 4.5 mg may be prescribed if the patient did not tolerate the initial dose of 9.1 mg or if a lower dose is considered more appropriate.
Latvian: Ja pacients nepanes 9,1 mg sākumdevu vai ja par piemērotāku uzskata mazāku devu, var parakstīt mazāku
English: What is Adasuve?
Latvian: Kas ir Adasuve?
English: This compared with a fall of 4.7 points in patients taking placebo.
Latvian: Samazinājums pacientiem, kuri lietoja placebo, bija 4,7 punkti.
English: This compared with a fall of 5.8 points in patients taking placebo.
Latvian: Samazinājums pacientiem, kuri lietoja placebo, bija 5,8 punkti.
English: How has Adasuve been studied?
Latvian: Kā noritēja Adasuve izpēte?
English: How does Adasuve work?
Latvian: Kā Adasuve darbojas?
English: How is Adasuve used?
Latvian: Kā lieto Adasuve?
English: For the full list of all side effects reported with Adasuve, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Adasuve izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: What is Adasuve used for?
Latvian: Kāpēc lieto Adasuve?