FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: By blocking IL-23 from binding to its receptor, risankizumab inhibits IL-23-dependent cell signalling and release of proinflammatory cytokines.
Italian: Bloccando il legame di IL-23 al suo recettore, risankizumab inibisce il segnale cellulare IL-23-dipendente e il rilascio di citochine proinfiammatorie.
English: Please read all of section 7 before using Skyrizi
Italian: Istruzioni per l'uso Legga tutto il paragrafo 7 prima di usare Skyrizi Stantuffo
English: The mean terminal elimination half-life of risankizumab ranged from 28 to 29 days in Phase 3 studies in subjects with psoriasis.
Italian: L'emivita media di eliminazione finale di risankizumab variava da 28 a 29 giorni negli studi di fase 3 nei soggetti con psoriasi.
English: The dose is 150 mg given as two 75 mg injections.
Italian: La dose è pari a 150 mg, da somministrare con due iniezioni da 75 mg.
English: Patients receiving risankizumab should be monitored for signs and symptoms of active TB.
Italian: I pazienti che ricevono risankizumab devono essere monitorati per l'insorgenza di segni e sintomi di una TB attiva.
English: For subjects treated with risankizumab at the recommended clinical dose for up to 52 weeks in psoriasis clinical trials, treatment-emergent anti-drug antibodies and neutralising antibodies were detected in 24% (263/1,079) and 14% (150/1,079) of evaluated subjects, respectively.
Italian: Negli studi clinici sulla psoriasi per i soggetti trattati fino a 52 settimane con risankizumab alla dose clinica raccomandata sono stati rilevati anticorpi anti-farmaco e anticorpi neutralizzanti associati al trattamento rispettivamente nel 24% (263/1.079) e nel 14% (150/1.079) dei soggetti valutati.
English: What Skyrizi is and what it is used for
Italian: Cos'è Skyrizi e a cosa serve
English: Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 21 weeks after treatment.
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare misure contraccettive efficaci durante e fino a 21 settimane dopo il trattamento.
English: • With the other hand, gently pull the needle cover straight off
Italian: • Con l'altra mano, tiri delicatamente il cappuccio copri-ago con movimento rettilineo
English: AbbVie AB
Italian: AbbVie SA
English: The mean (±standard deviation) steady-state volume of distribution (Vss) of risankizumab was 11.4 (±2.7) L in Phase 3 studies in subjects with psoriasis, indicating that the distribution of risankizumab is primarily confined to the vascular and interstitial spaces.
Italian: Il volume di distribuzione allo stato stazionario (Vss) medio (± deviazione standard) di risankizumab era di 11,4 l (± 2,7) negli studi di fase 3 nei soggetti con psoriasi, ad indicare che la distribuzione di risankizumab è principalmente confinata agli spazi vascolari e interstiziali.
English: Skyrizi is administered by subcutaneous injection.
Italian: Skyrizi deve essere somministrato mediante iniezione sottocutanea.
English: There is no relevant use of Skyrizi in children aged below 6 years for the indication of moderate to severe plaque psoriasis.
Italian: Non c'è un uso rilevante di Skyrizi nei bambini di età inferiore ai 6 anni per l'indicazione psoriasi a placche da moderata a grave.
English: The liquid may contain tiny white or clear particles.
Italian: Il liquido può contenere piccole particelle bianche o trasparenti.
English: IMMHANCE enrolled 507 subjects (407 randomised to risankizumab 150 mg and 100 to placebo).
Italian: Nello studio IMMHANCE sono stati arruolati 507 soggetti (407 randomizzati a risankizumab 150 mg e 100 al placebo).
English: Week 12 264 (86.8) Week 52 279 (91.8) PASI 90
Italian: Settimana 12 264 (86,8) Settimana 52 279 (91,8) PASI 90
English: You and your doctor, pharmacist or nurse will decide if you should inject this medicine yourself.
Italian: Lei potrà decidere insieme al medico, al farmacista o all'infermiere, di autosomministrarsi questo medicinale, ma solo nel caso questi le forniscano istruzioni su come iniettarsi il medicinale.
English: PASI Percent Change from Baseline
Italian: Variazione percentuale di PASI rispetto al basale
English: • if you have recently had or are going to have a vaccination.
Italian: • se ha ricevuto di recente o deve ricevere una vaccinazione.
English: Each pack contains 2 pre-filled syringes and 2 alcohol pads.
Italian: Ciascuna confezione contiene 2 siringhe preriempite e 2 tamponcini imbevuti di alcool.
English: For subjects who had PASI 50 to <PASI 90 with adalimumab at week 16 and were re-randomised, differences in PASI 90 response rates between switching to risankizumab and continuing adalimumab were noted 4 weeks after re-randomisation (49.1% vs 26.8%, respectively).
Italian: Per i soggetti che presentavano miglioramenti tra PASI 50 e < PASI 90 con adalimumab alla settimana 16 e sono stati ri- randomizzati, si sono osservate differenze nei tassi di risposta PASI 90 tra il passaggio a risankizumab e la continuazione di adalimumab 4 settimane dopo la ri-randomizzazione (rispettivamente 49,1% vs 26,8%).
English: Table 2: Efficacy and quality of life results in adults with plaque psoriasis in ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2
Italian: Tabella 2: Risultati di efficacia e di qualità della vita negli adulti con psoriasi a placche negli studi ULTIMMA-1 e ULTIMMA-2
English: In an integrated analysis of subjects receiving risankizumab in ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2 for PASI 100 responders at week 16, 79.8% (206/258) of the subjects who continued on risankizumab maintained the response at week 52.
Italian: In un'analisi integrata dei soggetti che ricevevano risankizumab negli studi ULTIMMA-1 e ULTIMMA-2 ed erano PASI 100 responder alla settimana 16, il 79,8% (206/258) dei soggetti che hanno continuato risankizumab ha mantenuto la risposta alla settimana 52.
English: This medicinal product contains 68.0 mg sorbitol per 150 mg dose.
Italian: Questo medicinale contiene 68,0 mg di sorbitolo per dose di 150 mg.
English: Ltd Τηλ: +357 22 34 74 40
Italian: Τηλ: +357 22 34 74 40
English: The effect of risankizumab on human fertility has not been evaluated.
Italian: L'effetto di risankizumab sulla fertilità umana non è stato valutato.
English: The recommended dose is 150 mg (two 75 mg injections) administered by subcutaneous injection at week 0, week 4, and every 12 weeks thereafter.
Italian: La dose raccomandata è di 150 mg (due iniezioni da 75 mg) da somministrare mediante iniezione sottocutanea alla settimana 0, alla settimana 4 e poi ogni 12 settimane.
English: - The active substance is risankizumab.
Italian: - Il principio attivo è risankizumab.
English: Risankizumab is a humanised immunoglobulin G1 (IgG1) monoclonal antibody that selectively binds with high affinity to the p19 subunit of human interleukin 23 (IL-23) cytokine without binding to IL12 and inhibits its interaction with the IL-23 receptor complex.
Italian: Risankizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato, costituito da una immunoglobulina G1 (IgG1), che si lega selettivamente con elevata affinità alla subunità p19 della citochina umana interleuchina 23 (IL-23) senza legarsi a IL-12 e inibisce la sua interazione con il complesso del recettore IL-23.
English: Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Italian: AbbVie Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
English: Tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs of an allergic reaction while you are taking Skyrizi such as:
Italian: Informi immediatamente il medico oppure richieda immediatamente assistenza medica se durante il trattamento con Skyrizi nota la comparsa di eventuali segni di una reazione allergica, quali:
English: Gently pinch the area of cleaned skin with your other hand and hold it firmly.
Italian: Con l'altra mano sollevi delicatamente una plica della pelle detersa e la tenga saldamente.
English: The mean (±standard deviation) systemic clearance (CL) of risankizumab was 0.3 (±0.1) L/day in Phase 3 studies in subjects with psoriasis.
Italian: La clearance (CL) sistemica media (± deviazione standard) di risankizumab era di 0,3 l/giorno (± 0,1) negli studi di fase 3 nei soggetti con psoriasi.
English: No specific studies were conducted to assess the effect of hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of Skyrizi.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici per determinare l'impatto dell'insufficienza epatica o renale sulla farmacocinetica di Skyrizi.
English: Week 52 262 (86.2) sPGA of clear (0) Week 16 112 (36.8) Week 52 175 (57.6) PASI 75
Italian: Settimana 52 262 (86,2) sPGA cute "clear" (0) Settimana 16 112 (36,8) Settimana 52 175 (57,6) PASI 75
English: Areas to inject
Italian: Siti di iniezione
English: Risankizumab exhibited linear pharmacokinetics with dose-proportional increase in exposure across dose ranges of 18 to 300 mg and 0.25 to 1 mg/kg administered subcutaneously, and 200 to 1,200 mg and 0.01 to 5 mg/kg administered intravenously.
Italian: Risankizumab ha presentato una farmacocinetica lineare con un aumento dose-dipendente all'esposizione a intervalli di dose da 18 a 300 mg e da 0,25 a 1 mg/kg somministrati per via sottocutanea, e da 200 a 1.200 mg e da 0,01 a 5 mg/kg somministrati per via endovenosa.
English: Of these subjects, 63.1% (70/111) of subjects re-randomised to continued treatment with risankizumab achieved a sPGA clear response at week 104 compared to 2.2% (5/225) who were re-randomised to withdrawal from risankizumab.
Italian: Di questi soggetti, il 63,1% (70/111) dei soggetti ri-randomizzati per continuare il trattamento con risankizumab ha raggiunto una sPGA “clear” response alla settimana 104 rispetto al 2,2% (5/225) che era ri-randomizzato alla sospensione di risankizumab.
English: Risankizumab is a humanised immunoglobulin G1 (IgG1) monoclonal antibody selective to the interleukin (IL)-23 protein produced in Chinese Hamster Ovary cells using recombinant DNA technology.
Italian: Risankizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato, costituito da una immunoglobulina G1 (IgG1), selettivo per la proteina interleuchina 23 (IL-23), prodotto in cellule ovariche di criceto cinese (Chinese Hamster Ovary, CHO) mediante la tecnologia del DNA ricombinante.
English: As an IgG1 monoclonal antibody, risankizumab is not expected to be filtered by glomerular filtration in the kidneys or to be excreted as an intact molecule in the urine.
Italian: Quale anticorpo monoclonale IgG1, non si ritiene che risankizumab venga filtrato mediante filtrazione glomerulare dei reni o che venga escreto come molecola intatta nelle urine.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 150 mg dose, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose di 150 mg, cioè essenzialmente "senza sodio".
English: Continued on Adalimumab (N=56) n (%)
Italian: Continuato con Adalimumab (N=56) n (%)
English: • Throw away the needle cover
Italian: • Smaltisca il cappuccio copriago
English: Other side effects Tell your doctor, pharmacist or nurse if you get any of the following side effects
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se compare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati
English: STEP 8
Italian: PUNTO 8
English: Week 16 109 (35.9) Week 52 171 (56.3) DLQI 0 or 1
Italian: Settimana 16 109 (35,9) Settimana 52 171 (56,3) DLQI 0 o 1b
English: Figure 1: Time course of mean percent change from baseline of PASI in ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2
Italian: Figura 1: Andamento temporale della variazione percentuale media rispetto al basale di PASI negli studi ULTIMMA-1 e ULTIMMA-2
English: As an IgG1 monoclonal antibody, risankizumab is mainly eliminated via intracellular catabolism and is not expected to undergo metabolism via hepatic cytochrome P450 enzymes or renal elimination.
Italian: Quale anticorpo monoclonale IgG1, risankizumab viene eliminato principalmente attraverso il catabolismo cellulare e non si ritiene che venga sottoposto al metabolismo attraverso gli enzimi epatici del citocromo P450 né che venga eliminato per via renale.
English: Risankizumab exhibited linear pharmacokinetics with approximately dose-proportional increases in systemic exposure (Cmax and AUC) in the evaluated dose ranges of 18 to 300 mg or 0.25 to 1 mg/kg subcutaneous administration in healthy subjects or subjects with psoriasis.
Italian: Risankizumab ha presentato una farmacocinetica lineare con aumenti approssimativamente dosedipendenti nell'esposizione sistemica (Cmax e AUC) negli intervalli di dose valutati da 18 a 300 mg o da 0,25 a 1 mg/kg somministrati per via sottocutanea in soggetti sani o in soggetti con psoriasi.
English: Week 16 200 (65.8) Week 52 229 (75.3) PSS 0 (symptom-free)
Italian: Settimana 16 200 (65,8) Settimana 52 229 (75,3) PSS 0 (senza sintomi)c
English: Co-primary endpoints No impact on health-related quality of life
Italian: Tutti i confronti hanno raggiunto p < 0,001 a Endpoint co-primari b Nessun impatto sulla qualità della vita correlata allo stato di salute
English: • PASI 50 to <PASI 90 were re-randomised to either continue adalimumab or switch to risankizumab
Italian: • da PASI 50 a < PASI 90 sono stati nuovamente randomizzati a continuare adalimumab o a passare a risankizumab
English: The pharmacokinetics of risankizumab in paediatric subjects has not been established.
Italian: La farmacocinetica di risankizumab nei soggetti pediatrici non è stata valutata.
English: Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Italian: AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
English: • Do not inject into skin that is sore, bruised, red, hard, scarred, or has stretch marks
Italian: • Non inietti su cute irritata, con lividi, arrossata, indurita, con cicatrici o smagliature
English: Skyrizi should not be used if the solution is cloudy or discoloured, or contains large particles.
Italian: Skyrizi non deve essere usato se la soluzione è torbida o ha cambiato colore o contiene particelle di grandi dimensioni.
English: Infections and infestations
Italian: Infezioni ed infestazioni Molto comune
English: Skyrizi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Italian: Skyrizi non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, perché Skyrizi non è stato studiato in questo gruppo di età.
English: Skyrizi is used to treat adults with moderate to severe plaque psoriasis.
Italian: Skyrizi è usato per trattare adulti affetti da psoriasi a placche da moderata a grave.
English: Important information to know before you inject Skyrizi
Italian: Corpo della siringa Informazioni importanti da sapere prima di iniettare Skyrizi
English: Risankizumab is not expected to be metabolised by cytochrome P450 enzymes.
Italian: Si ritiene che risankizumab non venga metabolizzato dagli enzimi del citocromo P450.
English: sPGA of clear or almost clear PASI 75
Italian: sPGA cute “clear” o “almost clear”a
English: • if the expiry date (EXP) has passed
Italian: • oltre la data di scadenza (Scad.)
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 150 mg dose, that is to say essentially ‘sodium free'.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose di 150 mg, cioè è essenzialmente senza sodio.
English: What Skyrizi looks like and contents of the pack Skyrizi is a clear and colourless to slightly yellow liquid in a pre-filled syringe with needle guard.
Italian: Skyrizi è un liquido limpido e incolore o leggermente giallo, disponibile in una siringa preriempita con dispositivo di protezione dell'ago.
English: 150 mg (two 75 mg injections) 4 weeks after 1
Italian: 150 mg (due iniezioni da 75 mg) 4 settimane dopo la 1a dose
English: solution for injection 2 pre-filled syringes 2 alcohol pads
Italian: Soluzione iniettabile 2 siringhe preriempite 2 tamponcini imbevuti di alcool
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO
English: The solution is colourless to slightly yellow and clear to slightly opalescent.
Italian: La soluzione è di aspetto incolore o leggermente giallo e varia da limpido a lievemente opalescente.
English: No specific studies have been conducted to determine the effect of renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of risankizumab.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici per determinare l'effetto dell'insufficienza renale o epatica sulla farmacocinetica di risankizumab.
English: Missed dose
Italian: Mancata somministrazione di una dose
English: Among subjects with sPGA of clear or almost clear at week 28 in IMMHANCE, 81.1% (90/111) of subjects re-randomised to continued treatment with risankizumab maintained this response at week 104 compared to 7.1% (16/225) who were re-randomised to withdrawal from risankizumab.
Italian: Tra i soggetti con sPGA di cute “clear” o “almost clear” alla settimana 28 nello studio IMMHANCE, 81,1% (90/111) dei soggetti nuovamente randomizzati al trattamento continuato con risankizumab ha mantenuto questa risposta alla settimana 104, rispetto al 7,1% (16/225) che sono stati ri-randomizzati alla sospensione di risankizumab.
English: Overweight patients
Italian: Pazienti in sovrappeso
English: For subcutaneous use
Italian: Solo per uso sottocutaneo
English: How to use Skyrizi
Italian: Come usare Skyrizi
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of risankizumab in pregnant women.
Italian: I dati relativi all'uso di risankizumab in donne in gravidanza (esiti di meno di 300 gravidanze) non esistono o sono in numero limitato.
English: Risankizumab is not expected to undergo metabolism by hepatic enzymes or renal elimination.
Italian: Non si ritiene che risankizumab sia metabolizzato attraverso gli enzimi epatici né che venga eliminato per via renale.
English: STEP 5
Italian: PUNTO 5
English: Risankizumab may increase the risk of infection.
Italian: Skyrizi può aumentare il rischio di infezione.
English: What you need to know before you use Skyrizi
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Skyrizi Non usi Skyrizi
English: • The liquid should look clear to slightly yellow and may contain tiny white or clear particles
Italian: • Il liquido deve essere limpido o leggermente giallo e può contenere piccole particelle bianche o trasparenti
English: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Str. 65
Italian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
English: Tel: +354 535 7000
Italian: Vistor hf. Tel: +354 535 7000
English: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Italian: KG Tel: 00800 222843 33 (gratuito) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
English: How Skyrizi works
Italian: Come agisce Skyrizi
English: • warm, red and painful skin, or a painful skin rash with blisters
Italian: • cute calda, arrossata e dolente, oppure eruzione cutanea dolente con formazione di bolle
English: If you forget to use Skyrizi
Italian: Se dimentica di usare Skyrizi
English: Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Italian: AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
English: Examination of age, gender, race, body weight ≤130 kg, baseline PASI score, concurrent psoriatic arthritis, previous non-biologic systemic treatment, previous biologic treatment, and previous failure of a biologic did not identify differences in response to risankizumab among these subgroups.
Italian: Non vi sono differenze nella risposta a risankizumab nei sottogruppi di popolazione individuati in base a età, genere, razza, peso corporeo ≤130 kg, punteggio PASI al basale, artrite psoriasica concomitante, precedente trattamento sistemico non biologico, precedente trattamento biologico e precedente fallimento del trattamento con un biologico.
English: Tel: +46 (0)8 684 44 600
Italian: AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600
English: 150 mg (two 75 mg injections) When your doctor tells you nd dose
Italian: 150 mg (due iniezioni da 75 mg) Quando glielo dice il medico
English: Do not use this medicine if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che il liquido è torbido o contiene fiocchi o particelle di grandi dimensioni.
English: • Do not inject if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles.
Italian: • Non iniettare se il liquido è torbido o contiene fiocchi o particelle di grandi dimensioni.
English: The liquid should look clear to slightly yellow and may contain tiny white or clear particles
Italian: Il liquido deve essere limpido o leggermente giallo e può contenere piccole particelle bianche o trasparenti
English: STEP 7
Italian: PUNTO 7
English: Read section 7 ‘Instructions for use' at the end of this leaflet before injecting Skyrizi yourself.
Italian: Prima di iniettarsi Skyrizi, legga attentamente il paragrafo 7 “Istruzioni per l'uso”, alla fine di questo foglio illustrativo.
English: • severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps
Italian: • forte prurito cutaneo, con eruzione cutanea rossastra o pomfi in rilievo
English: Skyrizi 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Italian: Skyrizi 75 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
English: STEP 2
Italian: PUNTO 2
English: Tél/Tel: +32 10 477811
Italian: AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811
English: STEP 4
Italian: PUNTO 4
English: Driving and using machines Skyrizi is not likely to affect your driving and use of machines.
Italian: È improbabile che Skyrizi alteri la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
English: • front of left thigh
Italian: • parte anteriore della coscia sinistra
English: Includes: respiratory tract infection (viral, bacterial or unspecified), sinusitis (including acute), rhinitis, nasopharyngitis, pharyngitis (including viral), tonsillitis Includes: tinea pedis, tinea cruris, body tinea, tinea versicolor, tinea manuum, onychomycosis Includes: headache, tension headache, sinus headache Includes: fatigue, asthenia Includes: injection site bruising, erythema, haematoma, haemorrhage, irritation, pain, pruritus, reaction, swelling
Italian: Comprende: infezione del tratto respiratorio (virale, batterica o non specificata), sinusite (anche acuta), rinite, rinofaringite, faringite (anche virale), tonsillite b
English: • Do not use if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles
Italian: • Non la usi se il liquido è torbido o contiene fiocchi o particelle di grandi dimensioni
English: Mutagenicity and carcinogenicity studies have not been conducted with risankizumab.
Italian: Nessuno studio è stato condotto con risankizumab sulla mutagenicità o sulla carcinogenicità.
English: STEP 6
Italian: PUNTO 6
English: Contents of the pack and other information
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Skyrizi
English: In 270 patients who switched from adalimumab to risankizumab without a washout period, the safety profile of risankizumab was similar to that in patients who initiated risankizumab after wash out of any prior systemic therapies.
Italian: ADA/RZB: Soggetti randomizzati a adalimumab e che sono passati a risankizumab p < 0,05 alla settimana 4 e p < 0,001 in ogni punto temporale a cominciare dalla settimana 8 In 270 pazienti che erano passati da adalimumab a risankizumab senza un periodo di washout, il profilo di sicurezza di risankizumab era simile a quello dei pazienti che avevano iniziato risankizumab dopo washout di qualsiasi terapia sistemica precedente.
English: • front of right thigh
Italian: • parte anteriore della coscia destra
English: How to store Skyrizi
Italian: Come conservare Skyrizi
English: - The other ingredients are disodium succinate hexahydrate, succinic acid, sorbitol, polysorbate
Italian: - Gli altri componenti sono succinato disodico esaidrato, acido succinico, sorbitolo, polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.
English: Co-primary endpoints versus placebo No impact on health-related quality of life c Psoriasis Symptom Scale (PSS) of 0 means no symptoms of pain, itching, redness, and burning during the last 24 hours
Italian: Tutti i confronti di risankizumab con ustekinumab e con placebo hanno raggiunto p < 0,001, ad eccezione di PASI 75 alla settimana 52 in ULTIMMA-2 dove p=0,001 a Endpoint co-primari verso placebo b Nessun impatto sulla qualità della vita correlata alla salute c Psoriasis Symptom Scale (PSS) pari a 0 significa che non ci sono stati sintomi di dolore, prurito, rossore e bruciore nelle ultime 24 ore.