FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ► Μετά από κάθε ένεση, βεβαιωθείτε ότι αφαιρέσατε και απορρίψατε τη βελόνα και ότι φυλάσσετε το NovoMix 70 χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Romanian: ► După fiecare injecţie, asiguraţi-vă că aţi detaşat şi îndepărtat acul şi păstraţi NovoMix 70 fără a avea acul ataşat.
Greek: ► Το FlexPen έχει σχεδιαστεί για χρήση με αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος έως 8 mm το πολύ.
Romanian: ► FlexPen este destinat spre a fi utilizat cu acele de unică folosinţă de maxim 8 mm lungime
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν εάν παρατηρήσετε ότι το επαναιωρημένο υγρό δεν είναι ομοιόμορφα λευκό, θολό και υδατικό.
Romanian: Nu utilizaţi medicamentul dacă observaţi că lichidul omogenizat nu prezintă un aspect uniform alb, opalescent şi apos.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE NovoMix 70 Penfill
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE NovoMix 50 Penfill
Greek: Η ινσουλίνη aspart στη διαλυτή φάση του NovoMix 30 αποτελεί το 30% της ολικής ινσουλίνης, η οποία απορροφάται ταχύτερα από το υποδόριο στρώμα από ότι η συνιστώσα διαλυτής ινσουλίνης στη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Romanian: Insulina aspart din faza solubilă a NovoMix 30 reprezintă 30% din totalul de insulină: aceasta este absorbită mai repede din ţesutul subcutanat decât componenta solubilă a insulinei umane bifazice.
Greek: Όταν κριθεί απαραίτητο, το NovoMix 70 μπορεί να χορηγηθεί σύντομα μετά το γεύμα.
Romanian: Când este necesar, NovoMix 70 poate fi administrat la scurt timp după masă.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 1, 5 και 10 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας.
Romanian: Cutii conţinând 1, 5 sau 10 stilouri injectoare preumplute.
Greek: ► Σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
Romanian: ► În pompele de insulină.
Greek: Μετά την επαναιώρηση το υγρό θα πρέπει να εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκό, θολό και υδατικό.
Romanian: După omogenizare, lichidul trebuie să aibă aspect uniform alb, opalescent şi apos.
Greek: Όταν το NovoMix 70 χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μετφορμίνη, θα πρέπει να γίνεται αναπροσαρμογή της δόσης.
Romanian: Când NovoMix 70 se utilizează în asociere cu metformina dozajul trebuie ajustat.
Greek: Όταν κριθεί απαραίτητο, το NovoMix 50 μπορεί να χορηγηθεί σύντομα μετά το γεύμα.
Romanian: Când este necesar, NovoMix 50 poate fi administrat la scurt timp după masă.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του NovoMix 30 δεν έχουν διερευνηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας.
Romanian: Farmacocinetica NovoMix 30 nu a fost investigată la pacienţi vârstnici sau la pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
Greek: To NovoMix 50 είναι ένα διφασικό εναιώρημα 50% διαλυτής ινσουλίνης aspart (ταχείας δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) και 50% ινσουλίνης aspart κρυσταλλοποιημένης με πρωταμίνη (μέσης δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης).
Romanian: NovoMix 50 este o suspensie bifazică care conţine 50% insulină aspart solubilă (analog de insulină umană cu acţiune rapidă) şi 50% insulină aspart cristalizată cu protamină (analog de insulină umană cu acţiune intermediară).
Greek: Η δράση της ινσουλίνης aspart στη μείωση των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος διευκολύνει την πρόσληψη της γλυκόζης δεσμευόμενη στους υποδοχείς της ινσουλίνης στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα και ταυτόχρονα αναστέλλει την απελευθέρωση γλυκόζης από το ήπαρ.
Romanian: Efectul insulinei aspart de scădere a glicemiei se datorează legării de receptorii insulinei de la nivelul celulelor musculare şi adipoase, cu facilitarea consecutivă a captării glucozei şi inhibarea simultană a producerii sale în ficat.
Greek: To NovoMix 50 είναι μια διφασική ινσουλίνη, η οποία περιέχει 50% διαλυτή ινσουλίνη aspart.
Romanian: NovoMix 50 este o insulină bifazică care conţine 50% insulină aspart solubilă.
Greek: ► Μετά από κάθε ένεση, βεβαιωθείτε ότι αφαιρέσατε και απορρίψατε τη βελόνα και ότι φυλάσσετε το NovoMix 50 χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Romanian: ► După fiecare injecţie, asiguraţi-vă că aţi detaşat şi îndepărtat acul şi păstraţi NovoMix 50 fără a avea acul ataşat.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το NovoMix 30
Romanian: Cum se păstrează NovoMix 30
Greek: Πώς να χειριστείτε το NovoMix 70 FlexPen
Romanian: Cum se utilizează NovoMix 70 FlexPen
Greek: Έμβολο Μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα βελόνας
Romanian: Buton de injectare Capac mare exterior al acului
Greek: Σε υγιείς εθελοντές, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στον ορό της τάξης των 445 ± 135 pmol/l επετεύχθη περίπου 60 λεπτά μετά από την υποδόρια χορήγηση 0,30 μονάδων/kg βάρους σώματος.
Romanian: La voluntari sănătoşi, valoarea medie a concentraţiei serice maxime, de 445 ± 135 pmol/l, a fost realizată după circa 60 minute de la injectarea subcutanată a 0,30 unităţi/kg.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (ΦΥΣΙΓΓΙΟ.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE NovoMix 70 FlexPen
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE NovoMix 50 FlexPen
Greek: Το NovoMix 50 προορίζεται για υποδόρια χορήγηση μόνο.
Romanian: NovoMix 50 se administrează numai subcutanat.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του NovoMix 50 δεν έχουν διερευνηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς, ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας.
Romanian: Farmacocinetica NovoMix 50 nu a fost studiată la copii, adolescenţi, pacienţi vârstnici sau pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
Greek: Το NovoMix 30 που έχει καταψυχθεί δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Romanian: NovoMix 30 nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.
Greek: Βλ. α) Περίληψη των σοβαρών και πολύ συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών στην παράγραφο 4.
Romanian: Vezi a) Rezumatul reacţiilor adverse grave şi foarte frecvente la pct. 4.
Greek: Το NovoMix 30 προορίζεται για ενέσεις κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Romanian: NovoMix 30 se utilizează pentru injectare sub piele (subcutanat).
Greek: Όταν κριθεί απαραίτητο, το NovoMix 30 μπορεί να χορηγηθεί σύντομα μετά το γεύμα.
Romanian: Când este necesar, NovoMix 30 poate fi administrat la scurt timp după masă.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του NOVOMIX 70 ενέσιμο εναιώρημα σε FlexPen.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare NovoMix 70 suspensie injectabilă în FlexPen.
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Romanian: Numărul EU Numele inventat
Greek: (παροδική ή μόνιμη), ακόμη και θάνατο
Romanian: (temporare sau permanente) şi chiar moarte.
Greek: Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο αν είστε κάτω των 18 ετών.
Romanian: Nu luaţi acest medicament dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Greek: Το NovoNorm ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
Romanian: S-ar putea ca NovoNorm să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Greek: Πιθανές, επομένως, αλληλεπιδράσεις πρέπει να ληφθούν υπόψη από τον ιατρό:
Romanian: De aceea trebuie luate în considerare de către medic eventualele interacţiuni:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Ιουλίου 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iulie 2008
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Αυγούστου 1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 august 1998
Greek: • Εάν έχετε λοίμωξη ή πυρετό
Romanian: • Dacă aveţi o infecţie sau febră
Greek: Μην παίρνετε παραπάνω NovoNorm από αυτό που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Romanian: Nu luaţi mai mult NovoNorm decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Greek: • Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε σημαντική χειρουργική επέμβαση ή πρόσφατα παρουσιάσατε σοβαρή ασθένεια ή λοίμωξη.
Romanian: • Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravǎ.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί:
Romanian: Aceasta se poate întâmpla în următoarele situaţii:
Greek: • Εάν η σοβαρή υπογλυκαιμία δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική βλάβη
Romanian: • Dacă hipoglicemia severă nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului
Greek: Δεν υπήρξε ανησυχία για την ασφάλεια.
Romanian: Nu au apărut probleme legate de siguranţă.
Greek: • Διαβητική κετοξέωση, με ή χωρίς κώμα.
Romanian: • Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă.
Greek: Αν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως - μην πάρετε διπλή δόση.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei - nu dublaţi doza.
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το NovoNorm
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine NovoNorm
Greek: Εάν αυτό συμβεί, η ιατρική βοήθεια είναι απαραίτητη αμέσως.
Romanian: În acest caz aveţi nevoie de asistenţă medicală imediat.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και οποιαδήποτε επακόλουθη επικαιροποίηση έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι παραλείπουν ένα γεύμα (ή προσθέτουν ένα επιπλέον γεύμα) θα πρέπει να εκπαιδεύονται ώστε να παραλείπουν (ή να προσθέτουν) μία δόση για αυτό το γεύμα.
Romanian: Pacienţii care omit o masă (sau care servesc o masă în plus) trebuie instruiţi să renunţe la (sau să îşi adauge) o doză, în funcţie de masa respectivă.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare așa cum este menționat în Anexa V.
Greek: Σε περίπτωση που έχει κατατεθεί σε οποιαδήποτε αρμόδια αρχή Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να ενημερώσει τον Εισηγητή.
Romanian: În cazul în care Planul de management al riscului este depus către o autoritate de reglementare, DAPP trebuie să informeze Raportorul.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το NovoNorm).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NovoNorm)
Greek: Δεν υπάρχει λόγος υποψίας για διασταυρούμενη αλλεργία με σουλφονυλουρίες λόγω διαφοράς στη χημική δομή.
Romanian: Nu există nici un motiv pentru a suspecta alergii încrucişate cu sulfonilureicele, datorită structurii chimice diferite.
Greek: • Εάν τρώτε περισσότερο από όσο συνήθως
Romanian: • Dacă mâncaţi mai mult decât de obicei
Greek: Να έχετε υπόψιν πως τα επιθυμητά αποτελέσματα δεν θα επιτευχθούν αν σταματήσετε να λαμβάνετε NovoNorm.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu NovoNorm.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ρεπαγλινίδης σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea repaglinidei la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο,
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγείτε αυτοκίνητο εάν:
Romanian: Întrebaţi-vă medicul dacă puteţi conduce vehicule în următoarele situaţii:
Greek: Τι είναι το ΝovoΝorm και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este NovoNorm şi pentru ce se utilizează
Greek: H ρεπαγλινίδη έχει χορηγηθεί με εβδομαδιαίως αυξανόμενες δόσεις από 4 - 20 mg, τέσσερις φορές την ημέρα, για μια περίοδο 6 εβδομάδων.
Romanian: Repaglinida a fost administrată cu o creştere săptămânală a dozei de 4 - 20 mg, de 4 ori pe zi, timp de 6 săptămâni.
Greek: • Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1, αρνητικός σε C-Πεπτίδιο.
Romanian: • Diabet zaharat de tip 1, peptid C-negativ.
Greek: • Αν είστε αλλεργικοί στη ρεπαγλινίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Greek: • Αν έχετε προβλήματα με τα νεφρά.
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu rinichii.
Greek: Το NovoNorm δεν έχει απευθείας επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών αλλά ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Romanian: NovoNorm nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.
Greek: Η ικανότητά σας για οδήγηση ή για χειρισμό μηχανημάτων μπορεί να επηρεαστεί εάν τα επίπεδα σακχάρου του αίματος είναι χαμηλά ή υψηλά.
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată în cazul în care cantitatea de zahăr din sânge este crescută sau scăzută.
Greek: Εάν χρειαστεί οποιαδήποτε αλλαγή στη θεραπεία σας, συζητήστε το με τον γιατρό σας πρώτα.
Romanian: Dacă este nevoie de modificarea tratamentului, contactaţi-l întâi pe medicul dumneavoastră.
Greek: • Αν έχετε διαβήτη τύπου 1
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1.
Greek: Η αντίδραση του οργανισμού σας στο NovoNorm ενδέχεται να μεταβληθεί, αν λαμβάνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ειδικά τα παρακάτω:
Romanian: Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de NovoNorm se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε NovoNorm με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη, εάν ο γιατρός σας το συνταγογραφήσει.
Romanian: Puteţi să luaţi NovoNorm în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.
Greek: Η εμφάνιση τέτοιων ενεργειών εξαρτάται από εξατομικευμένους παράγοντες, όπως διατροφικές συνήθειες, δοσολογία, άσκηση και άγχος.
Romanian: Frecvenţa apariţiei unor astfel de reacţii depinde de factori individuali, cum sunt obiceiurile alimentare, dozele, exerciţiul fizic şi stresul.
Greek: Όταν η ρεπαγλινίδη χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που απεκκρίνονται κυρίως από τη χολή όπως η ρεπαγλινίδη, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη οποιαδήποτε πιθανή αλληλεπίδραση.
Romanian: Când repaglinida este utilizată concomitent cu alte medicamente care sunt secretate în principal pe cale biliară, trebuie luată în considerare orice interacţiune potenţială.
Greek: Το NovoNorm πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή.
Romanian: NovoNorm trebuie luat cu prudenţă.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να εμφανίζονται σε 1 στους 1.000 ασθενείς) • Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (αλλά μπορεί να μην οφείλεται στο φάρμακο).
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi) • Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναφέρεται στο εξωτερικό κουτί και στην κυψέλη μετά την ΛΗΞΗ.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε NovoNorm εάν θηλάζετε.
Romanian: Nu trebuie să luaţi NovoNorm dacă alăptaţi.
Greek: Πολοξαμερή
Romanian: Poloxamer
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare General
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Greek: Σε εξασθενημένους ή υποσιτιζόμενους ασθενείς, η αρχική δόση και η δόση συντήρησης θα πρέπει να είναι συντηρητικές και η τιτλοποίηση πρέπει να γίνεται προσεκτικά, ώστε να αποφευχθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις.
Romanian: La pacienţii malnutriţi sau cu dizabilităţi, dozele iniţială şi de întreţinere trebuie să fie conservatoare şi este necesarǎ titrarea cu prudenţă a dozelor pentru a evita reacţiile hipoglicemice.
Greek: Οι περιεκτικότητες είναι 0,5 mg, 1 mg και 2 mg.
Romanian: Concentraţiile sunt 0,5 mg, 1 mg şi 2 mg.
Greek: Υπάρχουν τέσσερα μεγέθη συσκευασίας σε κυψέλη.
Romanian: Sunt disponibile patru tipuri de cutii cu blistere.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε NovoNorm εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Romanian: Nu trebuie să vă administraţi NovoNorm dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.
Greek: Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων είναι γνωστό ότι επηρεάζει το μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης.
Romanian: Se cunosc o serie de medicamente care influenţează metabolismul repaglinidei.
Greek: Η θεραπεία σε συνδυασμό με μετφορμίνη συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Romanian: Asocierea cu metformină Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie.
Greek: • Αν είστε κάτω από 18 ή πάνω από 75 ετών, το NovoNorm δε συνιστάται.
Romanian: • Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, NovoNorm nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.
Greek: Διαθλαστικές διαταραχές * Πολύ σπάνιες
Romanian: Tulburǎri de refracţie* Foarte rare
Greek: Τα δεδομένα από τις μελέτες σε ζώα για τη διερεύνηση των επιδράσεων στην εμβρυϊκή ανάπτυξη και στους απογόνους καθώς και την απέκκριση στο γάλα περιγράφονται στη παράγραφο 5.3.
Romanian: Datele din studiile efectuate la animale cu privire la dezvoltarea embriofetală şi a puilor nou-născuţi precum și la excreția în lapte sunt descrise la pct. 5.3.
Greek: Παρατηρήθηκε μια μικρή, σημαντική μείωση των τιμών γλυκόζης του αίματος.
Romanian: S-a observat o scădere mică, semnificativă a valorilor glicemiei.
Greek: Παρόλα αυτά, το προφίλ κινδύνου - οφέλους πρέπει ακόμα να αποδειχτεί σε σύγκριση με άλλους θεραπευτικούς συνδυασμούς.
Romanian: Totuşi, raportul beneficiu-risc rămâne a fi stabilit în urma comparaţiei cu alte terapii asociate.
Greek: • Εάν εμφανίσετε μία υπογλυκαιμία κατά την οποία χάσετε τις αισθήσεις σας ή έχετε πολλές υπογλυκαιμίες, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Romanian: • Dacă aţi avut un episod hipoglicemic şi v-aţi pierdut conştienţa sau aveţi frecvent episoade de hipoglicemie, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Greek: Οι μεταβολές στα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι γνωστό ότι καταλήγουν σε παροδικές διαταραχές της όρασης, ιδίως κατά την έναρξη της θεραπείας.
Romanian: Se cunoaşte faptul că modificările glicemiei induc tulburări tranzitorii ale vederii, în special la începutul tratamentului.
Greek: Εμφάνιση του NovoNorm και περιεχόμενο της συσκευασίας
Romanian: Cum arată NovoNorm şi conţinutul ambalajului
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το NovoNorm
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NovoNorm
Greek: Οι προειδοποιητικές ενδείξεις πολύ υψηλών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα εμφανίζονται σταδιακά.
Romanian: Semnele de avertizare ale concentraţiilor mari de zahăr în sânge apar treptat.
Greek: Το φαινόμενο αυτό είναι γνωστό ως δευτεροπαθής αστοχία, ώστε να διακρίνεται από την πρωτοπαθή αστοχία, όπου το φαρμακευτικό προϊόν είναι αναποτελεσματικό σε ένα συγκεκριμένο ασθενή όταν δίδεται για πρώτη φορά.
Romanian: Acest fenomen este cunoscut ca eşec secundar, pentru a se diferenţia de eşecul primar, caz în care produsul medicamentul este ineficace la un pacient la care a fost administrat pentru prima dată.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Novo Nordisk A/S
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Novo Nordisk A/S
Greek: • Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί από τον γιατρό σας έως και 4 mg λαμβανόμενα αμέσως πριν ή έως 30 λεπτά πριν από κάθε κύριο γεύμα.
Romanian: • Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră cu până la 4 mg, iar administrarea se va efectua imediat înainte sau cu cel mult 30 de minute înaintea fiecărei mese principale.
Greek: Εκτός από τη συνηθισμένη παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος ή/και των ούρων από τον ασθενή, η γλυκόζη του αίματος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται τακτικά από τον ιατρό για να καθορίζεται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση για τον ασθενή.
Romanian: Pe lângă automonitorizarea de către pacient a glucozei din sânge şi/sau urină, monitorizarea glicemiei trebuie efectuată periodic şi de către medic, pentru a stabili doza minimă eficace.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 30, 90, 120 ή 270 δισκία.
Romanian: Fiecare cutie conţine 30, 90, 120 sau 270 comprimate.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu vârsta peste 75 ani.
Greek: Μη γνωστής συχνότητας
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
Greek: • Υπερευαισθησία στη ρεπαγλινίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν πολύ (υπεργλυκαιμία).
Romanian: Concentraţia de zahăr din sânge poate creşte prea mult (hiperglicemie).
Greek: Το οχτώ τοις εκατό μιας δόσης ρεπαγλινίδης απεκκρίνεται μέσω των νεφρών και η συνολική κάθαρση του προϊόντος στο πλάσμα μειώνεται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Romanian: Opt procente dintr-o singură doză de repaglinidă este eliminată prin rinichi şi clearance-ul total plasmatic al medicamentului este scăzut la pacienţii cu insuficienţǎ renală.
Greek: Η ρεπαγλινίδη πρέπει να αποφεύγεται κατά την διάρκεια της κυήσεως.
Romanian: Repaglinida trebuie evitată în timpul sarcinii.
Greek: Αν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας αυξηθούν πολύ
Romanian: Dacă concentraţia de zahăr din sânge creşte prea mult
Greek: Στην περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης και άλλων δραστικών ουσιών ανατρέξτε στις παραγράφους 4.4 και 4.5 για να υπολογίσετε τη δοσολογία.
Romanian: În cazul administrării concomitente şi a altor substanţe active, a se vedea pct. 4.4 şi 4.5 pentru stabilirea dozei.
Greek: Οι αντιδράσεις υπογλυκαιμίας είναι συνήθως ήπιες/μέτριες αλλά ενδέχεται περιστασιακά να αναπτύξουν υπογλυκαιμική απώλεια αισθήσεων ή κώμα.
Romanian: Reacţiile hipoglicemice sunt de regulă uşoare sau moderate dar ocazional pot evolua la inconştienţă sau comă hipoglicemică.
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση της γεμφιβροζίλης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Romanian: • Utilizare concomitentă cu gemfibrozil (vezi pct. 4.5).
Greek: • Σοβαρά ηπατικά προβλήματα, διαταραχή ηπατικής λειτουργίας όπως αύξηση των ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας.
Romanian: • Probleme severe la nivelul ficatului, funcţionare anormală a ficatului cum este creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
Greek: Ένα μικρό κλάσμα (μικρότερο από 8%) της χορηγηθείσας δόσης εμφανίζεται στα ούρα, αρχικά με τη μορφή μεταβολιτών.
Romanian: Numai o proporţie mică din doza administrată (mai puţin de 8%) apare în urină, în principal sub formă de metaboliţi.
Greek: Η ημίσεια ζωή της στο πλάσμα είναι περίπου μία ώρα.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ o oră.
Greek: Όταν τα συμπτώματα υπογλυκαιμίας υποχωρήσουν ή όταν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας σταθεροποιηθούν συνεχίστε τη θεραπεία με NovoNorm.
Romanian: Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când valorile glicemiei s-au stabilizat, continuaţi tratamentul cu NovoNorm.
Greek: • Αν λαμβάνετε άλλα φάρμακα ή υποφέρετε από ηπατικές ή νεφρικές διαταραχές (βλέπε άλλες παραγράφους στο 2.
Romanian: • Dacă luaţi alte medicamente sau dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (vezi pct. 2
Greek: Το οινόπνευμα ενδέχεται να μεταβάλλει την ικανότητα του NovoNorm να μειώσει τα επίπεδα του σακχάρου του αίματος.
Romanian: Alcoolul poate modifica acţiunea NovoNorm de reducere a cantităţii de zahăr din sânge.
Greek: Αν λαμβάνετε γεμφιμπροζίλη (που χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα λιπιδίων στο αίμα), δε θα πρέπει να λαμβάνετε NovoNorm.
Romanian: Dacă urmaţi un tratament cu gemfibrozil (utilizat pentru reducerea cantităţii de grăsimi din sânge), nu trebuie să luaţi NovoNorm.
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Άνυδρο μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο Άμυλο αραβοσίτου
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Hidrogenofosfat de calciu anhidru Amidon de porumb