FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Os doentes com angina pectoris, enfarte do miocárdio nos últimos 6 anos, ou uma intervenção coronária nos últimos 6 meses.
Polish: • Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną, po przebyciu zawału mięśnia sercowego w ostatnich 6 miesiącach lub interwencji w obrębie naczyń wieńcowych w ostatnich 6 miesiącach.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido contém 50 mg de cilostazol.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 50 mg cilostazolu.
Portuguese: • problemas de coração que podem causar falta de ar ou inchaço dos tornozelos
Polish: • problemy z sercem, które mogą spowodować duszność lub obrzęk stawów skokowych (kostek),
Portuguese: No caso de doentes a receber inibidores da CYP3A4 ou CYP2C19, os níveis plasmáticos de cilostazol mostraram ficar aumentados.
Polish: U pacjentów otrzymujących silne inhibitory cytochromów CYP3A4 i CYP2C19 wykazano zwiększone stężenie cilostazolu w osoczu.
Portuguese: Se não tem a certeza se isto se aplica aos seus medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W przypadku wątpliwości, czy powyższy wymóg ma zastosowanie do stosowanych przez pacjenta leków, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: • dor de estômago (gastrite)
Polish: • ból żołądka (zapalenie żołądka),
Portuguese: Inibidores da agregação plaquetária
Polish: Leki hamujące agregację płytek
Portuguese: • cetoconazol (para tratar infeções fúngicas)
Polish: • ketokonazolu (stosowanego w leczeniu zakażeń grzybiczych),
Portuguese: Ainda é possível um efeito clinicamente relevante no cilostazol com quantidades mais elevadas de sumo de toranja.
Polish: Możliwe jest jednak, że większe ilości soku grejpfrutowego będą miały klinicznie istotny wpływ na cilostazol.
Portuguese: Qual o aspecto de medicamento contendo cilostazol e conteúdo da embalagem O comprimido de 50 mg de medicamento contendo cilostazol é um comprimido branco, redondo, de face plana, gravado com "OG31" num dos lados.
Polish: Jak wygląda <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> i co zawiera opakowanie <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>, tabletka 50 mg, to biała, okrągła, płaska tabletka, z wytłoczonym symbolem „OG31" z jednej strony.
Portuguese: • Se fizer equimoses ou sangrar facilmente, pare de tomar <Medicamento contendo cilostazol> e informe o seu médico.
Polish: • W przypadku stwierdzenia skłonności do powstawania siniaków lub krwawień należy przerwać stosowanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> i poinformować o tym lekarza.
Portuguese: O tratamento com cilostazol é contraindicado nos doentes que estejam a receber dois ou mais agentes antiplaquetários/anticoagulantes adicionais (ver a secção 4.3).
Polish: Leczenie cilostazolem jest przeciwwskazane u pacjentów jednocześnie otrzymujących co najmniej 2 dodatkowe leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe (patrz punkt 4.3).
Portuguese: • batimento cardíaco acelerado
Polish: • szybka praca serca,
Portuguese: • sangramento disperso na pele
Polish: • plamiste krwawienia w obrębie skórny,
Portuguese: Cilostazol só é recomendado para os doentes cujos sintomas não tenham melhorado suficientemente depois de fazerem alterações ao estilo de vida (como por exemplo parar de fumar e aumentar o exercício) e depois de outras intervenções apropriadas.
Polish: Cilostazol zaleca się wyłącznie pacjentom, u których modyfikacje stylu życia (w tym zaprzestanie palenia i zwiększenie intensywności ćwiczeń) i inne odpowiednie interwencje nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów.
Portuguese: Afrontamentos, hipertensão, hipotensão, hemorragia cerebral, hemorragia pulmonar, hemorragia muscular, hemorragia do trato respiratório, hemorragia subcutânea
Polish: Częstość nieznana Uderzenia gorąca, nadciśnienie tętnicze, hipotensja, krwotok w mózgu, krwotok w płucach, krwotok w mięśniach, krwotok w drogach oddechowych, krwotok w tkance podskórnej
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes Cefaleia Frequentes
Polish: Niezbyt często Stany lękowe Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często
Portuguese: Deve ter-se precaução ao prescrever cilostazol a doentes com ectopia auricular ou ventricular e a doentes com fibrilhação ou flutter auricular.
Polish: Należy zachować ostrożność zlecając cilostazol pacjentom z dodatkowymi skurczami pochodzenia przedsionkowego lub komorowego i pacjentom z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków.
Portuguese: • coração a bater com muita força (palpitações)
Polish: • kołatanie serca (palpitacje),
Portuguese: As frequências correspondem a: Muito frequentes (≥ 1/10)
Polish: Bardzo często (≥1/10) Często
Portuguese: Tendência para o sangramento, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitose, leucopenia, pancitopenia, anemia aplásica
Polish: Wydłużony czas krwawienia, trombocytoza Częstość nieznana Skłonności do krwawień, małopłytkowość, granulocytopenia, agranulocytoza, leukopenia, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, de face plana, gravados com "OG30" num dos lados.
Polish: Białe, okrągłe, płaskie tabletki z wytłoczonym symbolem „OG30" po jednej stronie.
Portuguese: Observou-se uma taxa mais elevada de hemorragia com o uso concomitante de clopidogrel, AAS e cilostazol no ensaio CASTLE.
Polish: W badaniu CASTLE obserwowano zwiększoną częstość krwotoków w trakcie jednoczesnego leczenia klopidogrelem, ASA i cilostazolem.
Portuguese: Amido de milho, celulose microcristalina, carmelose cálcica, hipromelose e estearato de magnésio.
Polish: Skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza wapniowa, hypromeloza i stearynian magnezu
Portuguese: Indutores enzimáticos do citocromo P-450
Polish: Induktory układu enzymów cytochromu P-450
Portuguese: <Medicamento contendo cilostazol> não pode ser utilizado durante a gravidez (ver a secção
Polish: Leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> nie wolno stosować w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO
Portuguese: Recomenda-se a redução da dose para 50 mg duas vezes por dia nos doentes a receber medicamentos que inibam fortemente a CYP3A4, como por exemplo alguns macrólidos, antifúngicos de tipo azol, inibidores da protease ou medicamentos que inibam fortemente a CYP2C19, como por exemplo o omeprazol (ver secções 4.4 e 4.5).
Polish: U pacjentów otrzymujących leki silnie hamujące CYP3A4, na przykład niektóre antybiotyki makrolidowe, leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, inhibitory proteaz lub leki silnie hamujące CYP2C19, na przykład omeprazol (patrz punkty 4.4 i 4.5), zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg dwa razy na dobę.
Portuguese: Pouco frequentes Anemia Raras
Polish: Niezbyt często Niedokrwistość Rzadko
Portuguese: O comprimido de 100 mg de medicamento contendo cilostazol é um comprimido branco, redondo, de face plana, gravado com "OG30" num dos lados.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>, tabletka 100 mg, to biała, okrągła, płaska tabletka, z wytłoczonym symbolem „OG30" z jednej strony.
Portuguese: Substratos enzimáticos do citocromo P-450
Polish: Substraty układu enzymów cytochromu P-450
Portuguese: Se parar de tomar medicamento contendo cilostazol Se parar de tomar medicamento contendo cilostazol as suas pernas podem voltar a ficar como estavam, ou ficar piores.
Polish: Przerwanie stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> W przypadku przerwania stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> ból w kończynach dolnych może powrócić lub się nasilić.
Portuguese: Muito raras
Polish: Bardzo często
Portuguese: • Compromisso hepático moderado ou grave
Polish: • Umiarkowana lub ciężka niewydolność wątroby
Portuguese: Aconselha-se precaução ao coadministrar cilostazol com qualquer medicamento que iniba a agregação plaquetária.
Polish: Zaleca się ostrożność przy równoległym stosowaniu cilostazolu z dowolnym lekiem hamującym agregację płytek.
Portuguese: Paresia, hipostesia
Polish: Wysypka, świąd
Portuguese: Com base na AUC, a atividade farmacológica global aumenta em 47%, quando coadministrado com omeprazol.
Polish: Na podstawie oceny AUC można stwierdzić, że całkowita aktywność farmakologiczna cilostazolu podawanego łącznie z omeprazolem zwiększa się o 47%.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Portuguese: • omeprazol (para tratar o excesso de ácido no estômago)
Polish: • omeprazolu (stosowanego w leczeniu zwiększonej kwasowości soku żołądkowego),
Portuguese: • Os outros componentes são amido de milho, celulose microcristalina, carmelose cálcica,
Polish: Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza wapniowa, hypromeloza i stearynian magnezu.
Portuguese: É necessária precaução ao coadministrar cilostazol com qualquer outro agente que tenha o potencial de reduzir a pressão arterial, devido à possibilidade de que possa haver um efeito hipotensor aditivo com uma taquicardia reflexa.
Polish: Zaleca się ostrożność podczas stosowania cilostazolu z jakimkolwiek innym lekiem, który może obniżyć ciśnienie tętnicze z uwagi na ryzyko addytywnego działania hipotensyjnego z odruchową tachykardią.
Portuguese: • comichão na pele
Polish: • świąd skóry,
Portuguese: Náusea e vómitos, dispepsia, flatulência, dor abdominal
Polish: Nudności i wymioty, niestrawność, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, ból brzucha
Portuguese: • inibidores da ECA (por ex., captopril, lisinopril)
Polish: • inhibitory ACE (np. kaptopryl, lizynopryl)
Portuguese: • alterações na urina
Polish: • zmiany w moczu.
Portuguese: Este medicamento não exige condições especiais de conservação.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Portuguese: Podem aumentar os efeitos secundários de medicamento contendo cilostazol ou tornar medicamento contendo cilostazol menos eficaz.
Polish: Mogą nasilać działania niepożądane leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> lub zmniejszać jego skuteczność.
Portuguese: Deve exercer-se precaução ao coadministrar cilostazol com quaisquer outros agentes que inibam a agregação plaquetária.
Polish: Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu cilostazolu z dowolnymi innymi lekami hamującymi agregację płytek.
Portuguese: • tosse
Polish: • Ciąża
Portuguese: Efeitos secundários raros (afetam menos de 1 em 1.000, mas mais de 1 em 10.000 pessoas)
Polish: Rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 1000, ale częściej niż u 1 na 10 000 osób)
Portuguese: A administração de cilostazol 2x/dia com diltiazem (um inibidor fraco da CYP3A4) resultou num aumento da AUC de cilostazol de 44%, acompanhado por um aumento de 4% na AUC do metabolito desidro e de um aumento de 43% na AUC do metabolito 4`-trans-hidroxi.
Polish: Podawanie cilostazolu z diltiazemem (słaby inhibitor CYP3A4) prowadziło do wzrostu AUC cilostazolu o 44%, czemu towarzyszyło zwiększenie o 4% AUC dehydrometabolitu i zwiększenie o 43% wartość AUC 4'
Portuguese: Eczema, erupções cutâneas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, urticária
Polish: Częstość nieznana Wyprysk, wykwity skórne, zespół StevensaJohnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pokrzywka
Portuguese: Dor torácica, astenia Pouco frequentes Arrepios, mal-estar Desconhecidas
Polish: Ból w klatce piersiowej, astenia Niezbyt często Dreszcze, złe samopoczucie Częstość nieznana Gorączka, ból
Portuguese: Foi-lhe prescrito medicamento contendo cilostazol para a "claudicação intermitente".
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> został przepisany w celu leczenia „chromania przestankowego".
Portuguese: Edema (periférico, facial), anorexia Pouco frequentes Hiperglicemia, diabetes mellitus
Polish: Obrzęk (obwodowy, twarzy), brak łaknienia Niezbyt często Hiperglikemia, cukrzyca
Portuguese: Antes de começar a tomar medicamento contendo cilostazol, informe o seu médico se estiver a tomar:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy upewnić się, że lekarz wie, czy u pacjenta występują:
Portuguese: Pouco frequentes Enfarte do miocárdio, fibrilhação auricular, insuficiência cardíaca congestiva, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular, síncope
Polish: Niezbyt często Zawał mięśnia sercowego, migotanie przedsionków, zastoinowa niewydolność serca, częstoskurcz nadkomorowy, częstoskurcz komorowy, omdlenie
Portuguese: Um comprimido contém 100 mg de cilostazol.
Polish: Jedna tabletka zawiera 100 mg cilostazolu.
Portuguese: Com base na AUC, a atividade farmacológica global de cilostazol aumenta 34% quando coadministrado com eritromicina.
Polish: Na podstawie oceny AUC można stwierdzić, że całkowita aktywność farmakologiczna cilostazolu podawanego łącznie z erytromycyną zwiększa się o 34%.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas)
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (występują częściej niż u 1 na 10 osób)
Portuguese: • pneumonia
Polish: • zapalenie płuc,
Portuguese: A administração de cilostazol com eritromicina (um inibidor moderado da CYP3A4) resultou num aumento da AUC de cilostazol em 72%, acompanhado por um aumento de 6% na AUC do metabolito desidro e um aumento de 119% na AUC do metabolito 4`-trans-hidroxi.
Polish: Podanie cilostazolu z erytromycyną (inhibitor CYP3A4) prowadziło do zwiększenia AUC cilostazolu o 72%, czemu towarzyszyło zwiększenie o 6% wartości AUC dehydrometabolitu i zwiększenie o 119% AUC 4'trans-hydroksymetabolitu.
Portuguese: Um comprimido contém 50 mg de cilostazol.
Polish: Jedna tabletka zawiera 50 mg cilostazolu.
Portuguese: A administração de uma dose única de 100 mg de cilostazol com omeprazol (um inibidor do CYP2C19) aumentou a AUC de cilostazol em 22%, acompanhado por um aumento de 68% na AUC do metabolito desidro e numa diminuição de 36% na AUC do metabolito 4`-trans-hidroxi.
Polish: Podanie cilostazolu z omeprazolem (inhibitor CYP2C19) zwiększyło AUC cilostazolu o 22%, czemu towarzyszyły wzrost o 68% wartości AUC dehydrometabolitu i zmniejszenie o 36% wartości AUC 4'-transhydroksymetabolitu.
Portuguese: Qual a composição de medicamento contendo cilostazol
Polish: Co zawiera <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>
Portuguese: A coadministração de doses únicas de cetoconazol (um inibidor do CYP3A4 com cilostazol resultou num aumento de 117% na AUC de cilostazol, acompanhado por uma diminuição de 15% na AUC do metabolito desidro e num aumento de 87% na AUC do metabolito 4`-trans-hidroxi.
Polish: Jednoczesne podawanie ketokonazolu (inhibitor CYP3A4) i cilostazolu prowadziło do wzrostu o 117% wartości AUC cilostazolu, czemu towarzyszyło zmniejszenie o 15% AUC dehydrometabolitu i zwiększenie o 87% wartości AUC 4'-trans-hydroksymetabolitu.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afetam menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pessoas)
Polish: Częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10, ale częściej niż u 1 na 100 osób)
Portuguese: A posologia recomendada de cilostazol é de 100 mg duas vezes por dia. Cilostazol deve ser tomado 30 minutos antes após o pequeno-almoço e a refeição da noite.
Polish: Cilostazol należy zażywać 30 minut przed śniadaniem i kolacją.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1.000 pessoas)
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 100, ale częściej niż u 1 na 1000 osób)
Portuguese: A transferência de cilostazol para o leite materno foi registada em estudos realizados em animais.
Polish: W badaniach na zwierzętach donoszono o przenikaniu cilostazolu do mleka.
Portuguese: Com base na AUC, a atividade farmacológica global de cilostazol aumenta em 19% quando coadministrado com diltiazem.
Polish: Na podstawie oceny AUC można stwierdzić, że całkowita aktywnośćfarmakologiczna cilostazolu podawanego łącznie z diltiazemem zwiększa się o 19%.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente] [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Portuguese: Condições da Autorização de Introdução no Mercado
Polish: Warunek pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Portuguese: Anexo IV Condições da Autorização de Introdução no Mercado
Polish: Aneks IV Warunek pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Portuguese: Primeira data de fecho dos dados (data lock point - DLP): 30 de agosto de 2013
Polish: Pierwsza data zamknięcia zbierania danych (DLP) = 30 sierpnia 2013 r.
Portuguese: • Redução da periodicidade dos RPS até 2016, passando de 3 em 3 anos para RPS semestrais.
Polish: • Skrócenie odstępu pomiędzy okresowymi raportami PSUR z 3 lat do 6 miesięcy do 2016 roku.
Portuguese: Prazo de apresentação dos relatórios finais do estudo: 31 de dezembro de 2016.
Polish: Sprawozdania końcowe z badania należy przedłożyć do 31 grudnia 2016 r.
Portuguese: Prazo de apresentação do relatório final do estudo: 30 de junho de 2014.
Polish: Sprawozdanie końcowe z badania należy przedłożyć do 30 czerwca 2014 r.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes (ANC) do(s) Estado(s)-Membro(s) ou Estado(s)-Membro(s) de Referência (EMR), sempre que aplicável, deverão assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelo(s) titular(es) da AIM:
Polish: W gestii właściwych organów narodowych państw członkowskich lub, zależnie od sytuacji, referencyjnych państw członkowskich, leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne spełniły następujące warunki:
Portuguese: • Realização de um estudo de utilização do medicamento para descrever as características dos novos utilizadores do cilostazol e a duração da utilização do cilostazol, bem como os padrões de interrupção.
Polish: • Przeprowadzenie badania nad stosowaniem leku, umożliwiającego scharakteryzowanie nowej grupy pacjentów przyjmujących cylostazol, określenie długości leczenia i prawidłowości dotyczących przerywania leczenia.
Portuguese: • O titular da AIM deve realizar um estudo de utilização do medicamento para avaliar a eficácia das medidas de minimização dos riscos implementada em termos de mitigação do uso «off-label» e da adesão dos prescritores ao RCM.
Polish: • Podmiot odpowiedzialny przeprowadzi badania nad stosowaniem leku w celu oceny skuteczności wdrożonych działań mających na celu minimalizację ryzyka w kategoriach ograniczenia stosowania leku niezgodnie z zaleceniami i poprawy przestrzegania zaleceń zawartych w ChPL przez przepisujących lek.
Portuguese: O estudo terá igualmente por objetivo quantificar o uso «offlabel», descrever os padrões de dosagem e identificar as especialidades médicas dos clínicos que prescrevem cilostazol.
Polish: Celem badania będzie również ocena ilościowa przypadków stosowania leku niezgodnie z zaleceniami, ustalenie prawidłowości dawkowania i określenie specjalizacji lekarzy przepisujących cylostazol.
Portuguese: Os titulares da AIM apresentarão um Plano de Gestão do Risco (PGR) da UE para os medicamentos, de acordo com as Boas Práticas de Farmacovigilância da UE e incluindo as seguintes medidas:
Polish: Podmioty odpowiedzialne przedłożą plan zarządzania ryzykiem w UE, zgodny z obowiązującą na terenie UE dobrą praktyką monitorowania działań niepożądanych i zawierający następujące działania:
Portuguese: Juntamente com os RPS semestrais, devem ser apresentadas notificações de segurança centradas em acontecimentos adversos cardiovasculares, acontecimentos adversos hemorrágicos e uso «off-label».
Polish: Składanie co 6 miesięcy, wraz z raportem PSUR, raportów bezpieczeństwa koncentrujących się na sercowo-naczyniowych zdarzeniach niepożądanych, zdarzeniach niepożądanych związanych z krwawieniem i stosowaniu leku niezgodnie z zaleceniami.
Portuguese: Consultar também a secção 4.8
Polish: Patrz także punkt 4.8.
Portuguese: Ver Secção 12 ("Precauções especiais para os cães").
Polish: (Patrz poniżej: dział 12 „Specjalne ostrzeżenia dla psów").
Portuguese: Duração do tratamento:
Polish: Czas leczenia:
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: A tabela que se segue é apresentada como um exemplo de como os comprimidos e as partes de comprimido podem ser utilizados de modo a atingir a dose recomendada.
Polish: Poniższa tabela przedstawia przykład jak można stosować tabletki i części tabletek w celu osiągnięcia zalecanej dawki.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração.
Polish: Po podaniu należy umyć ręce.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera:
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 10 semanas de idade.
Polish: Nie stosować u psów w wieku poniżej 10 tygodni.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia acerca dos planos de comercialização para o medicamento veterinário autorizado por esta Decisão.
Polish: Podmiot odpowiedzialny dla niniejszego produktu musi informować Komisję Europejską o planach marketingowych dla produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu niniejszą decyzją.
Portuguese: Não existe nenhum antídoto específico para este medicamento veterinário.
Polish: Nie ma antidotum specyficznego dla niniejszego produktu.
Portuguese: As enzimas que metabolizam não foram completamente investigadas e o metabolismo mais lento (uma exposição até 4 vezes superior) foi observado em alguns indivíduos.
Polish: Nie zbadano w pełni enzymów metabolizujących, a u niektórych osobników odnotowano wolniejszy metabolizm (do czterech razy zwiększona ekspozycja).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos anti-inflamatórios e anti reumatoides não esteroides, Código ATCvet: QM01AH93
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty niesterydowe przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, kod ATCvet: QM01AH93
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 45 comprimidos
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 45 tabletek
Portuguese: • Alívio da dor e inflamação associadas com osteoartrite: 6 meses.
Polish: • Leczenie bólu i zapalenia związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów: 6 miesięcy.
Portuguese: Embora não existam dados disponíveis em cães, os estudos em animais de laboratório demonstraram efeitos na sua fertilidade e desenvolvimento fetal.
Polish: Chociaż brak jest danych u psów, to badania na zwierzętach laboratoryjnych wykazały wpływ na płodność i rozwój płodu.
Portuguese: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure França
Polish: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francja
Portuguese: A dose recomendada de Cimicoxib é de 2 mg por Kg peso corporal, uma vez ao dia.
Polish: Zalecana dawka cimikoksybu wynosi 2 mg na kg masy ciała raz dziennie.
Portuguese: 8 comprimidos 32 comprimidos 144 comprimidos 45 comprimidos
Polish: 8 tabletek 32 tabletki 144 tabletek 45 tabletek
Portuguese: O pico de concentração (Cmax) é 0.3918 (± 0.09021) µg/ml, a área sob a curva (AUC) é 1.676 (± 0.4735) µg.hr/ml, e a biodisponibilidade oral é 44.53% (±10.26) .
Polish: Szczytowe stężenie (Cmax) wynosi 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, pole powierzchni pod krzywa (AUC) wynosi 1,676 (± 0,4735) µg·hr/ml, a doustna biodostępność wynosi 44,53 (± 10,26) procent.
Portuguese: Caixas de cartão de 8, 32 ou 144 comprimidos.
Polish: Opakowanie zawiera 8, 32 lub 144 tabletek.