FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirkungsweise von Thymian und Primelwurzel ist nicht vollständig bekannt, man nimmt jedoch aufgrund von experimentellen Studien an, dass Thymian gegen Mikroben wirkt und eine muskelentspannende Wirkung hat, während Primelwurzel die Produktion von Schleim in den Atemwegen steigern kann, wodurch der Schleim flüssiger wird und abgehustet werden kann.
Spanish: No se conoce el mecanismo de acción de la partes aéreas de tomillo y raíz de prímula en su totalidad, pero los estudios de laboratorio indican que el tomillo puede actuar contra los microbios y tener un efecto relajante muscular; mientras que la raíz de prímula puede aumentar la producción de esputos en las vías respiratorias, diluyendo por tanto las flemas y ayudando a expulsarlas.
German: Zubereitungen aus Thymian und Primelwurzel können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Spanish: Los preparados a base de partes aéreas de tomillo y raíz de prímula pueden encontrarse también en combinaciones adicionales con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Thymian und Primelwurzel enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo y raíz de prímula en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales competentes.
German: Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels bei schleimförderndem Husten länger als eine Woche andauern, sollte ein Arzt oder Apotheker zu Rate gezogen werden.
Spanish: Si los síntomas se prolongan más de una semana durante el uso del medicamento para la tos de pecho, debe consultarse a un médico o farmacéutico.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit diesen Thymian und Primelwurzel enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo y raíz de prímula, incluidas las precauciones para su uso seguro, pueden consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC eine Reihe klinischer Studien mit Thymian und Primelwurzel, die zeigen, dass diese Arzneimittel Husten bei Erwachsenen reduzieren können.
Spanish: En su evaluación, el HMPC tuvo en cuenta varios estudios clínicos con partes aéreas de tomillo y raíz de prímula que mostraban que estos medicamentos ayudan a reducir la tos en adultos.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur Kombinationen von bestimmten Zubereitungen aus Thymian und Primelwurzel ab, die gewonnen werden durch ein Verfahren, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (wie z. B. Ethanol oder Glyzerin) Inhaltsstoffe aus dem Pflanzenmaterial gelöst werden und ein Flüssigextrakt gebildet wird.
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan las combinaciones de determinados preparados a base de partes aéreas de tomillo y raíz de prímula que se obtienen usando una técnica para extraer los compuestos introduciendo el material de la planta en un disolvente (como etanol o glicerol) para disolver los compuestos y formar un extracto líquido.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EUMitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Kombinationen aus Thymiankraut und Primelwurzel enthalten, berücksichtigt.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas de tomillo y raíz de prímula.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die diese Kombinationen aus Zubereitungen von Thymian und Primelwurzel enthalten, sind gewöhnlich in flüssiger oder fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen combinaciones de estos preparados a base de partes aéreas de tomillo y raíz de prímula suelen presentarse en forma sólida o líquida para administrar por vía oral.
German: Weitere Informationen über Thymian und Primelwurzel enthaltende Arzneimittel
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo y raíz de prímula
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Thymian und Primelwurzel enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo y raíz de prímula, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch klinische Studien mit Thymian und Primelwurzeln bei Kindern.
Spanish: En su evaluación, el HMPC también tuvo en cuenta los estudios clínicos con partes aéreas de tomillo y raíz de prímula en niños.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Kombinationen aus Thymian und Primelwurzel enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen combinaciones de partes aéreas de tomillo y raíz de prímula deberán presentarse a las autoridades nacionales competentes en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
German: Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels bei Husten im Zusammenhang mit einer Erkältung länger als eine Woche anhalten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Spanish: Si los síntomas persisten más de 1 semana mientras utiliza este medicamento para la tos asociada a los catarros, debe consultarse a un médico o un profesional sanitario cualificado.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Kombinationen aus Thymian und Primelwurzel enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen combinaciones de partes aéreas de tomillo y raíz de prímula.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Thymian und Primelwurzel als Kombination gelangt ist.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de las partes aéreas de tomillo y la raíz de prímula.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass bestimmte Zubereitungen aus Thymian und Primelwurzel wie folgt angewendet werden können: als Expektorans (Schleimlöser) bei produktivem (schleimförderndem) Husten bei Erwachsenen.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que determinados preparados a base de partes aéreas de tomillo y raíz de prímula pueden utilizarse como expectorante (un medicamento que ayuda a sacar las flemas) en caso de tos productiva (de pecho) en adultos.
German: Wie werden Thymian und Primelwurzel enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo y raíz de prímula?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Thymian und Primelwurzel enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo y raíz de prímula, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung bestimmter anderer Zubereitungen aus Thymian und Primelwurzel bei Husten im Zusammenhang mit Erkältungen basieren auf deren „traditionellen Verwendung".
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de determinados preparados a base de partes aéreas de tomillo y raíz de prímula para la tos asociada con catarros se fundamentan en su «uso tradicional».
German: Was sind Thymian und Primelwurzel?
Spanish: ¿Qué es las partes aéreas de tomillo y la raíz de prímula?
German: Daher basieren die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Thymian und Primelwurzel enthaltenden Arzneimitteln für Husten im Zusammenhang mit Erkältungen auf deren langjähriger Anwendung.
Spanish: Por tanto, las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos a base de partes aéreas de tomillo y raíz de prímula para la tos asociada con catarros se basan en su uso de larga duración.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die eine Kombination aus Thymian und Primelwurzel enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo y raíz de prímula, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung bestimmter Zubereitungen aus Thymian und Primelwurzel bei produktivem Husten basieren auf deren „allgemeiner medizinischer Verwendung".
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de determinados preparados a base de partes aéreas de tomillo y raíz de prímula para la tos productiva se basan en su «uso bien establecido».
German: Welche Risiken sind mit Thymian und Primelwurzel enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo y raíz de prímula?
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Thymian und Primelwurzel enthaltenden Arzneimitteln?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo y raíz de prímula?
German: Der HMPC kam außerdem zu dem Schluss, dass andere Zubereitungen aus Thymian und Primelwurzel, basierend auf der langjährigen Anwendung dieser Arzneimittel, wie folgt angewendet werden können: bei Husten im Zusammenhang mit Erkältungen.
Spanish: El HMPC también llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que llevan mucho tiempo utilizándose, pueden utilizarse otros preparados a base de partes aéreas de tomillo y raíz de prímula para la tos asociada a los catarros.
German: Es können Magenprobleme auftreten.
Spanish: Pueden aparecer problemas estomacales.
German: Thymus vulgaris L. und Thymus zygis L., herba
Spanish: Thymus vulgaris L. y Thymus zygis L., herba
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch klinische Studien sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern.
Spanish: En su evaluación, el HMPC también tuvo en cuenta estudios clínicos con adultos y con niños.
German: Die meisten Zubereitungen aus Thymian sollten nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden, einige Zubereitungen können jedoch auch bei Kindern über 4 Jahren angewendet werden.
Spanish: La mayoría de los preparados a base de partes aéreas de tomillo solo deben utilizarse en adultos y adolescentes mayores de 12 años, aunque algunos también pueden utilizarse en niños mayores de 4 años.
German: Obwohl keine signifikanten Unterschiede zwischen Thymian und Bromhexin bei der Behandlung des Hustens beobachtet wurden, wies die Studie Mängel auf, wie etwa die kleine Anzahl an Patienten und fehlende Angaben zur Thymian-Zubereitung, so dass keine sicheren Schlussfolgerungen gezogen werden konnten.
Spanish: Pese a que no se observó ninguna diferencia significativa entre el tomillo y la bromhexina en cuanto al tratamiento de la tos, se detectaron deficiencias en el estudio, como el reducido número de pacientes y la falta de detalles sobre el preparado a base de partes aéreas de tomillo, por lo que no fue posible extraer conclusiones firmes.
German: 20. September 2016 EMA/307113/2016
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de septiembre de 2016 EMA/307113/2016
German: Weitere Informationen über Thymian enthaltende Arzneimittel
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo
German: Zubereitungen aus Thymian können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Spanish: Los preparados a base de partes aéreas de tomillo pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur Zubereitungen aus Thymian ab, die durch Trocknen und Zerkleinern der Blätter und Blüten in winzige Teile, durch Auspressen des Safts der Blätter und Blüten oder als Trocken-, Flüssig- und Dickextrakte gewonnen werden.
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de partes aéreas de tomillo que se obtienen secando y triturando las hojas y flores, extrayendo por presión el jugo de las hojas y flores o como extracto seco, líquido y blando.
German: Thymian enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die allergisch gegen Thymian oder andere Pflanzen aus der Familie der Lippenblütler (Lamiaceae oder Labiatae) sind.
Spanish: Los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo no deben utilizarse en pacientes que sean alérgicos al tomillo o a otras plantas de la familia Lamiaceae (Labiatae).
German: Thymian ist die übliche Bezeichnung für die Blätter und Blüten der Pflanze Thymus vulgaris L. oder Thymus zygis L.
Spanish: Partes aéreas de tomillo es el nombre común utilizado para las hojas y flores de las plantas Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L.
German: In einer klinischen Studie, an der 60 Erwachsene mit produktivem Husten teilnahmen, wurden die Teilnehmer entweder mit einer Thymian-Zubereitung oder Bromhexin, einer allgemein bekannten Behandlung von produktivem Husten, behandelt.
Spanish: Se llevó a cabo un estudio clínico con 60 adultos con tos productiva tratados bien con un preparado a base de partes aéreas de tomillo o bien con bromhexina, un tratamiento establecido para la tos productiva.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Thymian enthaltenden Arzneimitteln in den EUMitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit diesen Thymian enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Thymian gelangt ist.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de las partes aéreas de tomillo.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Thymian enthaltenden Arzneimittel bei produktivem Husten basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo para la tos productiva se fundamentan en su «uso tradicional».
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Thymian enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Thymian enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die diese Zubereitungen aus Thymian enthalten, sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken oder in flüssiger oder fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen estos preparados a base de partes aéreas de tomillo suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber o en forma líquida o sólida para administrar por la boca.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Thymian enthalten, berücksichtigt.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas de tomillo.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Thymian enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
German: Wie werden Thymian enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo?
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass diese Zubereitungen aus Thymian, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: bei produktivem (schleimförderndem) Husten im Zusammenhang mit Erkältungen.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, estos preparados a base de partes aéreas de tomillo pueden emplearse para la tos productiva (de pecho) asociada a los resfriados.
German: Um einen Dick- oder Trockenextrakt zu gewinnen, wird das Lösungsmittel anschließend teilweise oder vollständig verdampft.
Spanish: A continuación, el disolvente se evapora parcial o totalmente para obtener un extracto seco/blando.
German: Daher basieren die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Thymian enthaltenden Arzneimittel auf deren langjähriger Anwendung.
Spanish: Por tanto, las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo se basan en que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica.
German: Welche Risiken sind mit Thymian enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo?
German: Was ist Thymian?
Spanish: ¿Qué son las partes aéreas de tomillo?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Thymian enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Thymian enthaltenden Arzneimitteln?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Thymian enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Inhalt (Konzentration)
Spanish: Vía de administración: Envase Contenido (Concentración)
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis: Forma farmacéutica:
German: 2 Durchstichflaschen
Spanish: 2 viales
German: • wenn Sie schwanger sind
Spanish: • si está embarazada.
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
Spanish: No conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):
German: Diese Hormone können in Ihrem Blut bestimmt werden.
Spanish: Estas hormonas se pueden medir en la sangre.
German: Die Lösung nicht schütteln.
Spanish: No agitar la solución.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol
Spanish: - Los demás componentes son: Manitol
German: Darüber hinaus trat bei keinem Patienten innerhalb der Beobachtungszeit von 3,7 Jahren ein definitives Rezidiv auf.
Spanish: Además, ningún paciente tuvo una recurrencia definitiva durante los 3,7 años de seguimiento.
German: In klinischen Studien wurde dies allerdings nicht beobachtet.
Spanish: Esto no se vio en los ensayos clínicos.
German: Für ältere Patienten sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Spanish: No es necesario tomar ninguna precaución especial para pacientes de edad avanzada.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. März 2010
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 Marzo 2000 Fecha de la última renovación: 9 Marzo 2010
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Übelkeit und Kopfschmerzen, die bei etwa 11% bzw. 6% der Patienten auftraten.
Spanish: Las reacciones adversas que se describen con más frecuencia son las náuseas y el dolor de cabeza, que se producen en aproximadamente el 11% y el 6% de los pacientes, respectivamente.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (http://www.ema.europa.eu) verfügbar.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: Un riesgo para el lactante no puede ser excluido.
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: No es preciso ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4).