FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • gravi reazioni allergiche
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner
Italian: Inoltre il profilo di sicurezza dei singoli componenti poteva dirsi ben noto.
Swedish: Även säkerhetsprofilen för beståndsdelarna kan anses välkänd.
Italian: Può essere necessario modificare il dosaggio, prendere altre precauzioni o, in alcuni casi, smettere di prendere uno dei medicinali.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ändra dos, vidta andra försiktighetsåtgärder eller i vissa fall avbryta behandlingen med ett av läkemedlen.
Italian: L'entità di questi effetti è minima e riveste una limitata importanza clinica.
Swedish: Storleken av dessa effekter är liten och har ringa klinisk betydelse.
Italian: Tale aspetto va tenuto presente nella fase di titolazione della dose".
Swedish: Hänsyn bör tas till detta vid dostitreringen".
Italian: Parimenti giustificato è l'inserimento di "sincope" nel paragrafo 4.8.
Swedish: Det är även befogat att inkludera svimning i avsnitt 4.8.
Italian: • tristezza (depressione)
Swedish: • nedstämdhet (depression)
Italian: • può causare una maggiore sensibilità della pelle al sole.
Swedish: • det kan öka hudens känslighet för sol.
Italian: Diovan Comp non deve essere utilizzato in questi pazienti.
Swedish: Diovan Comp ska inte användas till dessa patienter.
Italian: N.V.
Swedish: Belgien N.V.
Italian: • notevole diminuzione della quantità di urina
Swedish: • betydligt minskad urinmängd
Italian: Per alcuni pazienti possono tuttavia essere necessarie 4-8 settimane di trattamento.
Swedish: För vissa patienter kan det emellertid krävas 4-8 veckors behandling.
Italian: Questi pazienti devono pertanto essere avvisati della possibilità di reazioni iponatriemiche e devono essere monitorati di conseguenza.
Swedish: Dessa patienter ska därför upplysas om risken för hyponatremiska reaktioner och bör kontrolleras med avseende på detta.
Italian: Prenda sempre Diovan Comp seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Swedish: Ta alltid Diovan Comp enligt läkarens anvisningar.
Italian: Paragrafo 4.2 - Posologia e modo di somministrazione In questo paragrafo il CHMP ha individuato vari punti di divergenza.
Swedish: Avsnitt 4.2 - Dosering och administreringssätt Under detta avsnitt identifierade CHMP flera områden där det förelåg oenighet.
Italian: Depressione, disturbi del sonno
Swedish: Depression, sömnstörningar
Italian: L'uso di Diovan Comp non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Swedish: Diovan Comp rekommenderas inte till barn under 18 års ålder beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche (cfr. l'allegato III per le indicazioni terapeutiche approvate)
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer (se bilaga III för de överenskomna terapeutiska indikationerna)
Italian: L'idroclorotiazide è stata ampiamente prescritta per molti anni, spesso a dosi più elevate di quelle somministrate con Diovan Comp.
Swedish: Förskrivning av hydroklortiazid har varit omfattande i många år, ofta i högre doser än dem som ingår i Diovan Comp.
Italian: L'effetto del trattamento può essere influenzato se Diovan Comp è preso con certi altri medicinali.
Swedish: Behandlingseffekten kan påverkas om Diovan Comp tas tillsammans med vissa andra läkemedel.
Italian: − Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Swedish: − Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Italian: Valsartan presenta una cinetica di decadimento multiesponenziale (t½α <1 ora e t½ß di circa 9 ore).
Swedish: Valsartan visar multiexponentiell avtagande kinetik (t½α <1 timme och t½ß ca 9 timmar).
Italian: • formazione di vesciche su labbra, occhi o bocca
Swedish: • blåsor på läpparna, ögonen eller munnen
Italian: L'idroclorotiazide si accumula anche negli eritrociti in quantità circa 1,8 volte superiori rispetto ai livelli plasmatici.
Swedish: Hydroklortiazid ackumuleras även i erytrocyter, cirka 1,8 gånger högre än i plasma.
Italian: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Swedish: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura
Italian: - che i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Swedish: - De produktresuméer, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavaren av försäljningsgodkännandet har bedömts på grundval av den dokumentation som lagts fram och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
Italian: Un'avvertenza specifica rivolta agli atleti doveva inoltre essere eliminata in quanto il CHMP ha ritenuto che i medicinali non vadano assunti a fini agonistici.
Swedish: En varning för idrottare togs bort eftersom CHMP ansåg att läkemedel inte bör tas i idrottssyfte.
Italian: L'efficacia dell'associazione valsartan/HCTZ si è mantenuta sul lungo termine (1-3 anni) senza eventi avversi significativi rispetto alla terapia di breve termine.
Swedish: Effekten av valsartan/HCTZ kvarstod under lång tid (1-3 år) utan att några betydande incidenter kunde ses jämfört med behandling under kort tid.
Italian: • forte dolore alla parte superiore dello stomaco; mancanza o bassi livelli delle diverse cellule del sangue
Swedish: • svår smärta i övre delen av magen; brist på eller låga värden på olika blodkroppar
Italian: Oltre il 95% della dose assorbita di idroclorotiazide viene eliminata come composto immodificato nell'urina.
Swedish: Mer än 95 % av den absorberade dosen av hydroklortiazid utsöndras oförändrad i urinen.
Italian: Sali di calcio e vitamina D
Swedish: Kalciumsalter och vitamin D
Italian: • gonfiore e formazione di vesciche sulla pelle (a causa di un'aumentata sensibilità al sole)
Swedish: • svullnad och blåsor på huden (på grund av ökad känslighet för sol)
Italian: Il medico potrà avere bisogno di controllare ad intervalli regolari il suo livello di potassio nel sangue
Swedish: Din läkare kan behöva kontrollera mängden kalium i blodet regelbundet.
Italian: Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale negli adulti.
Swedish: Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Italian: • se è in trattamento con un rene artificiale
Swedish: • om du behandlas med en konstgjord njure.
Italian: Valsartan viene escreto principalmente nelle feci (circa l' 83% della dose) e nelle urine (circa il 13% della dose), principalmente come farmaco immodificato.
Swedish: Valsartan elimineras främst i feces (ca 83 % av dosen) och i urinen (ca 13 % av dosen), främst som oförändrad substans.
Italian: Tali controindicazioni sono state eliminate nella versione riveduta delle informazioni sul prodotto in quanto il CHMP ha ritenuto sufficienti le giustificazioni addotte e ha approvato le quattro esclusioni.
Swedish: Dessa kontraindikationer uteslöts i den ändrade produktinformationen eftersom CHMP fann det tillräckligt motiverat och enades om att dessa fyra kunde uteslutas.
Italian: Tali effetti indesiderati possono verificarsi con certe frequenze, definite come segue: molto comune: interessa più di un utilizzatore su 10 comune: interessa 1-10 utilizzatori su 100 non comune: interessa 1-10 utilizzatori su 1.000 raro: interessa 1-10 utilizzatori su 10.000 molto raro: interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000 non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma i vissa frekvenser, som definieras enligt följande: mycket vanliga: drabbar fler än 1 av 10 användare vanliga: drabbar 1 till 10 av 100 användare mindre vanliga: drabbar 1 till 10 av 1 000 användare sällsynta: drabbar 1 till 10 av 10 000 användare mycket sällsynta: drabbar färre än 1 av 10 000 användare ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data.
Italian: È stato inoltre rimosso un paragrafo sull'interazione con le tetracicline.
Swedish: Vidare har ett stycke om interaktioner med tetracyklin utelämnats.
Italian: La seconda questione sollevata nell'elenco delle questioni in sospeso riguardava la titolazione per incrementi.
Swedish: Den andra frågan som togs upp i listan med obesvarade frågor handlade om stegvis dostitrering.
Italian: • l'amantadina (un medicinale usato per prevenire l'influenza)
Swedish: • amantadin (ett medel som används för att förhindra influensa)
Italian: • litio, un medicinale usato nel trattamento di alcuni tipi di disturbi psichiatrici
Swedish: • litium, ett läkemedel som används för att behandla vissa typer av psykisk sjukdom
Italian: • Deglutisca la compressa con un bicchiere d'acqua.
Swedish: • Svälj Diovan Comp med ett glas vatten.
Italian: L'uso di Diovan Comp non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Swedish: Användning av Diovan Comp till barn och ungdomar (yngre än 18 år) rekommenderas inte.
Italian: Non sono emersi risultati che escludano l'uso di dosi terapeutiche nell'uomo.
Swedish: Inga fynd kom fram som kunde utesluta användning i terapeutiska doser till människa.
Italian: Sulla base della sua risposta al trattamento, il medico può suggerire una dose più elevata o inferiore.
Swedish: Beroende på behandlingsresultatet kan läkaren höja eller sänka dosen.
Italian: Gli alcolici possono ridurre ulteriormente la pressione arteriosa e/o aumentare il rischio di capogiri o svenimenti.
Swedish: Alkohol kan sänka blodtrycket ytterligare och/eller öka risken för att du blir yr eller svimmar.
Italian: Entrambe queste sostanze aiutano a controllare la pressione alta (ipertensione).
Swedish: Båda substanserna bidrar till att kontrollera högt blodtryck.
Italian: In conclusione, il CHMP ha raccomandato, in linea con la procedura di deferimento recentemente ultimata per Cozaar Comp, di modificare per questa indicazione "antagonista dell'angiotensina II" in "valsartan".
Swedish: Sammanfattningsvis förordade CHMP, i överensstämmelse med det nyligen avslutade hänskjutningsförfarandet för Cozaar Comp, att "angiotensin-II-antagonist" ändras till "valsartan" för denna indikation.
Italian: In conclusione, il CHMP ha approvato quanto segue: "L'effetto antipertensivo si manifesta sostanzialmente entro 2 settimane.
Swedish: Sammanfattningsvis kom CHMP fram till följande lydelse: "Den blodtryckssänkande effekten inträffade huvudsakligen inom 2 veckor.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante compresse di Diovan Comp deve prendere.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur många Diovan Comp tabletter som du ska ta.
Italian: Il CHMP ha riveduto il paragrafo con l'obiettivo di migliorarne la leggibilità e ha deciso di inserire informazioni sul tiazide.
Swedish: CHMP ändrade detta avsnitt för att göra texten mera läsbar och enades om att infoga uppgifter om tiazid.
Italian: Ad oggi non vi è esperienza sulla sicurezza di impiego di Diovan Comp in pazienti sottoposti a trapianto renale recente.
Swedish: Det finns för närvarande inte någon erfarenhet från säker användning av Diovan Comp hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
Italian: Come tutti i medicinali, Diovan Comp può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Diovan Comp orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Italian: • se i suoi livelli di potassio o di sodio nel sangue sono più bassi del normale o se i suoi livelli di calcio nel sangue sono più alti del normale nonostante il trattamento
Swedish: • om ditt kalium- eller natriumvärde i blodet är lägre än normalt eller om kalciumvärdet i blodet är högre än normalt trots behandling.
Italian: Eviti di assumere alcolici se non ne ha prima parlato con il medico.
Swedish: Undvik att ta alkohol tills du har talat med din läkare.
Italian: Il CHMP ha esaminato una serie di punti divergenti contenuti nelle informazioni sul prodotto Diovan.
Swedish: CHMP har granskat ett antal områden där det finns viktiga skillnader i produktinformationen för Diovan.
Italian: • pressione bassa
Swedish: • lågt blodtryck
Italian: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Swedish: Grekland Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Italian: • La dose abituale di Diovan Comp è di una compressa al giorno.
Swedish: • Vanlig dos av Diovan Comp är en tablett per dag.
Italian: Valsartan agisce bloccando l'effetto dell'angiotensina II.
Swedish: Valsartan verkar genom att hämma effekten av angiotensin II.
Italian: CHE COS'È DIOVAN COMP E A CHE COSA SERVE
Swedish: VAD DIOVAN COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Italian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francia
Swedish: Frankrike Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Frankrike
Italian: Studi epidemiologici hanno dimostrato che la terapia a lungo termine con idroclorotiazide riduce il rischio di mortalità e morbilità cardiovascolari
Swedish: Epidemiologiska studier har visat att långtidsbehandling med hydroklortiazid minskar risken för kardiovaskulär mortalitet och morbiditet.
Italian: • sincope (svenimento)
Swedish: • synkope (svimning)
Italian: • febbre (lupus eritematoso cutaneo)
Swedish: • feber (kutan lupus erythematosus)
Italian: Occorre inoltre tenere conto del profilo rischi/benefici complessivamente favorevole di valsartan/HCTZ 160/25 e 320/25 mg.
Swedish: Dessutom bör även den i stort förmånliga nytta/riskprofilen för valsartan/HCTZ 160/25 och 320/25 mg beaktas.
Italian: Valsartan non inibisce l'ACE, noto anche come chininasi II, che converte l'Ang I ad Ang II e degrada la bradichinina.
Swedish: Valsartan hämmar inte ACE, även kallat kininas II, som omvandlar Ang I till Ang II och bryter ned bradykinin.
Italian: • ciclosporina, un medicinale usato nel trapianto di organo per evitare il rigetto dell'organo
Swedish: • ciklosporin, ett läkemedel som används vid organtransplantation för att förhindra avstötning
Italian: Questi medicinali possono potenziare l'effetto dell'idroclorotiazide sul potassio sierico (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Dessa läkemedel kan förstärka hydroklortiazids effekt på kalium i serum (se avsnitt 4.4).
Italian: Il CHMP ha esaminato l'inserimento in questo paragrafo di un testo sulle proteine di trasporto coinvolte nell'assorbimento e l'eliminazione di valsartan e idroclorotiazide.
Swedish: CHMP övervägde att infoga en text i detta avsnitt om transportproteiner som är inblandade i upptaget och elimineringen av valsartan och hydroklortiazid.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Italian: • difficoltà a respirare
Swedish: • svårigheter att andas
Italian: I dati clinici dimostrano tuttavia che l'effetto antipertensivo di tutti i dosaggi di valsartan/HCTZ compare sostanzialmente entro 2 settimane, mentre gli effetti massimi si ottengono entro 4 settimane.
Swedish: Emellertid visade kliniska data att den blodtryckssänkande effekten för alla doser av valsartan/HCTZ huvudsakligen inträffar inom 2 veckor och att maximal effekt uppnås inom 4 veckor.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza, a partire da quelle più frequenti, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune ( ≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Biverkningarna presenteras enligt frekvens med de vanligast förekommande först enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Al fine di valutare l'eventuale eliminazione dell'attuale limitazione, il CHMP ha valutato i dati sull'efficacia e la sicurezza provenienti da un'analisi per sottogruppi di pazienti con MSDBP < 100 mmHg e MSDBP ≥ 100 mmHg al basale.
Swedish: För att utvärdera om de nuvarande begränsningarna eventuellt kunde tas bort granskade CHMP effektoch säkerhetsdata från analyser av patientundergrupper med MSDBP < 100 mmHg respektive MSDBP ≥100 mmHg.
Italian: • colestiramina e colestipolo (medicinali utilizzati nel trattamento di alti livelli di grassi nel sangue)
Swedish: • kolestyramin och kolestipol (läkemedel som används vid höga värden på blodfetter)
Italian: Ciò l'aiuterà ad ottenere risultati migliori e a ridurre il rischio di effetti indesiderati.
Swedish: Det kommer att ge det bästa resultatet och minskar risken för biverkningar.
Italian: I pazienti con iperaldosteronismo primario non devono essere trattati con Diovan Comp in quanto il loro sistema renina-angiotensina non è attivato.
Swedish: Patienter med primär hyperaldosteronism ska inte behandlas med Diovan Comp, eftersom deras reninangiotensinsystem inte är aktiverat.
Italian: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Swedish: Ungern Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Italian: Le cinetiche di distribuzione ed eliminazione sono state generalmente descritte mediante una funzione a decadimento biesponenziale.
Swedish: Distribution och elimination har generellt beskrivits ha en bi-exponentiellt avtagande kinetik.
Italian: L'uso di Diovan Comp nei pazienti con grave insufficienza cardiaca cronica non è stato stabilito.
Swedish: Användning av Diovan Comp till patienter med svår kronisk hjärtsvikt är inte dokumenterad.
Italian: L'idroclorotiazide viene escreta nel latte umano.
Swedish: Hydroklortiazid utsöndras i human modersmjölk.
Italian: Digossina e indometacina possono interagire con la componente idroclorotiazide di Diovan Comp (vedere le interazioni relative a idroclorotiazide).
Swedish: Digoxin och indometacin skulle kunna interagera med hydroklortiazidkomponenten av Diovan Comp (se interaktioner relaterade till hydroklortiazid).
Italian: Il sovradosaggio di valsartan può provocare una marcata ipotensione, che può portare ad un ridotto livello di coscienza, collasso circolatorio e/o shock.
Swedish: Överdosering av valsartan kan ge uttalad hypotoni, som kan leda till en lägre medvetandegrad, cirkulatorisk kollaps och/eller chock.
Italian: Il CHMP ha convenuto sul fatto che la maggiore riduzione della pressione, sia sistolica che diastolica, era stata osservata negli studi sui non responder con tutte le concentrazioni dalla 4ª all'8ª settimana rispetto agli studi fattoriali.
Swedish: CHMP kom fram till att man kunde notera större minskningar av både det systoliska och diastoliska blodtrycket i studier av non-responders för alla styrkor från vecka 4 till vecka 8 jämfört med de faktoriella studierna.
Italian: Il risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione del sangue diminuisce.
Swedish: Detta leder till att kärlen vidgar sig och blodtrycket sjunker.
Italian: • Non modifichi la dose e non smetta di prendere le compresse senza avere prima consultato il medico.
Swedish: • Ändra inte dosen eller avbryt behandlingen utan att rådgöra med läkaren.
Italian: Dopo somministrazione per via orale da solo, le concentrazioni di picco di valsartan si raggiungono dopo 2-4 ore.
Swedish: Efter oral administrering av valsartan ensamt, uppnås maximal plasmakoncentration av valsartan efter 2-4 timmar.
Italian: La deplezione di sodio e/o di volume deve essere corretta prima di iniziare il trattamento con Diovan Comp.
Swedish: Natriumförluster och/eller dehydrering ska korrigeras innan behandling med Diovan Comp påbörjas.
Italian: pentamidina, sparfloxacina, terfenadina, vincamina e.v.)
Swedish: pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vinkamin i.v.)
Italian: L'organo bersaglio dal punto di vista tossicologico è stato il rene, con una reazione molto più marcata nella scimmia che nel ratto.
Swedish: Det toxikologiska målorganet var njuren, med en mer uttalad reaktion hos vit silkesapa än hos råtta.
Italian: La somministrazione di valsartan a pazienti affetti da ipertensione arteriosa induce una riduzione della pressione arteriosa senza alterare la frequenza cardiaca.
Swedish: Vid tillförsel av valsartan till patienter med hypertoni sker en reduktion av blodtrycket utan att hjärtfrekvensen påverkas.
Italian: • eruzioni cutanee al volto associate a dolore alle articolazioni
Swedish: • utslag i ansiktet förenat med smärta i lederna
Italian: Slovacchia Novartis s.r.o.
Swedish: Slovakien Novartis s.r.o.
Italian: Interazioni relative a valsartan
Swedish: Interaktioner relaterade till valsartan
Italian: E' necessaria particolare cautela in pazienti che hanno avuto in precedenza reazioni di ipersensibilità ad altri antagonisti dei recettori dell'angiotensina II.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter som tidigare har visat överkänslighet mot andra angiotensin IIantagonister.
Italian: Metodo di somministrazione Diovan Comp può essere preso con o senza cibo e deve essere somministrato con acqua.
Swedish: Administreringssätt Diovan Comp kan tas oberoende av måltider och ska tas med vatten.
Italian: In merito all'uso concomitante di alcolici in corso di somministrazione di Diovan Comp, è stato discusso il testo "è possibile che venga accentuata l'ipotensione ortostatica".
Swedish: När det gäller samtidigt intag av alkohol under administrering av Diovan Comp diskuterades lydelsen potentiering av ortostatisk hypotoni kan förekomma.
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione durante la titolazione della dose.
Swedish: Detta bör beaktas vid dostitrering.
Italian: • aumento dei valori di funzionalità epatica
Swedish: • förhöjda leverfunktionsvärden
Italian: Negli studi di sviluppo embrio-fetale (segmento II) con valsartan/idroclorotiazide nel ratto e nel coniglio non c'è stata evidenza di teratogenicità, è stata tuttavia osservata fetotossicità associata a tossicità materna.
Swedish: Studier av embryonal-fetal utveckling (Segment II) med valsartan/hydroklortiazid hos råtta och kanin gav inte belägg för teratogenicitet men fostertoxicitet i samband med maternell toxicitet observerades.
Italian: • se ha il diabete, la gotta, livelli elevati di colesterolo o di grassi nel sangue
Swedish: • om du har diabetes, gikt, höga kolesterolvärden eller höga blodfetter i blodet.
Italian: Per quanto riguarda la gravidanza, nell'ottobre 2007 è stato introdotto un testo armonizzato valido per tutta la classe degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) (Raccomandazioni del gruppo di lavoro "farmacovigilanza" dell'EMEA in merito all'uso degli ACE-inibitori e degli AIIRA in gravidanza).
Swedish: En harmoniserad ordalydelse om graviditet för hela klassen med angiotensin-II-antagonister infördes i oktober 2007 (Rekommendationer från arbetsgruppen för biverkningsbevakning vid EMEA om användning av ACE-hämmare och angiotensin-II-antagonister vid graviditet).
Italian: Non è quindi raccomandato l'uso di Diovan Comp durante l'allattamento.
Swedish: Därför rekommenderas inte Diovan Comp under amning.
Italian: E' risultato che 160320 mg di valsartan ha prodotto riduzioni clinicamente significative dell'UAE nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2.
Swedish: Man drog slutsatsen att 160-320 mg valsartan gav kliniskt relevant reduktion av UAE hos hypertonipatienter med typ 2-diabetes.
Italian: Paragrafo 4.6 - Gravidanza e allattamento
Swedish: Avsnitt 4.6 - Graviditet och amning
Italian: Il CHMP ha adottato il testo seguente: "La dose raccomandata di Diovan Comp X mg/Y mg è di una compressa rivestita con film al giorno.
Swedish: CHMP antog följande lydelse: "Den rekommenderade dosen av Diovan Comp X mg/Y mg är en filmdragerad tablett om dagen.
Italian: Altre reazioni allergiche/di ipersensibilità, compresa malattia da siero
Swedish: Andra överkänslighets-/allergiska reaktioner, inkluderande serumsjuka
Italian: Nella maggior parte dei pazienti l'effetto massimo si osserva entro 4 settimane.
Swedish: Hos de flesta patienter, observeras maximal effekt inom 4 veckor.
Italian: Novartis s.r.o Nagano III.
Swedish: Tjeckien Novartis s.r.o Nagano III.