FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Sixmo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Sixmo, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: A empresa que comercializa Sixmo implementará um programa educativo para os médicos que se espera venham a prescrever Sixmo.
Dutch: Het bedrijf dat Sixmo op de markt brengt, zal een educatief programma opzetten voor artsen die Sixmo vermoedelijk zullen voorschrijven, om gedetailleerde informatie te verstrekken over de chirurgische procedure voor het inbrengen en verwijderen van het implantaat.
Portuguese: O terceiro estudo comparou Sixmo com buprenorfina sublingual em 177 doentes cuja dependência de opioides já estava a ser gerida com buprenorfina sublingual numa dose diária de até 8 mg. Após 6 meses de tratamento, cerca de 96 % dos doentes que receberam Sixmo responderam ao tratamento (ou seja, não existiam provas de consumo de opioides em, pelo menos, 4 num total de 6 meses), em comparação com cerca de 88 % nos doentes que receberam buprenorfina sublingual.
Dutch: Na zes maanden behandeling reageerde ongeveer 96% van de patiënten die Sixmo ontvingen, op de behandeling (d.w.z. er was geen bewijs voor gebruik van opioïden in ten minste vier van de zes maanden), tegenover ongeveer 88% van de patiënten op sublinguaal buprenorfine.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Sixmo, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Sixmo.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1369/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1369/001
Portuguese: • Mantenha este cartão sempre consigo durante o tratamento.
Dutch: • Houd deze kaart altijd bij u tijdens de behandeling.
Portuguese: A experiência com um segundo ciclo de tratamento é limitada.
Dutch: De ervaring met een tweede behandelcyclus is beperkt.
Portuguese: • O doente deve poder deitar-se de costas.
Dutch: • De patiënt moet op de rug kunnen liggen.
Portuguese: Guarde-o num lugar seguro e longe dos outros, especialmente crianças.
Dutch: Bewaar het op een veilige plaats uit de buurt van anderen, met name kinderen.
Portuguese: 747 70 Opava, Komarov REPÚBLICA CHECA
Dutch: 747 70 Opava, Komarov TSJECHIË
Portuguese: 50018 Scandicci (Firenze), Itália
Dutch: 50018 Scandicci (Firenze), Italië
Portuguese: O tempo de implante foi de 24 semanas.
Dutch: De implantatieduur bedroeg 24 weken.
Portuguese: Opioide primário de abuso, n (%)
Dutch: Primair opiaat van misbruik, n (%)
Portuguese: INFORMAÇÃO SOBRE O PROCEDIMENTO Data da inserção:
Dutch: INFORMATIE OVER DE PROCEDURE Datum van inbrenging:
Portuguese: Buprenorfina plasmática (ng/ml)
Dutch: Plasmabuprenorfine (ng/ml)
Portuguese: A natureza da síndrome poderá variar conforme os antecedentes de uso de drogas da mãe.
Dutch: De aard van het syndroom kan variëren, afhankelijk van de voorgeschiedenis van drugsgebruik van de moeder.
Portuguese: Doentes com mais de 65 anos de idade
Dutch: Patiënten ouder dan 65 jaar
Portuguese: Idade mediana (intervalo), anos
Dutch: Mediane leeftijd (spreiding), jaar
Portuguese: As características dos doentes nestes estudos estão apresentadas abaixo.
Dutch: Patiëntenkenmerken in deze onderzoeken worden hieronder weergegeven.
Portuguese: • Apresente este cartão ao seu médico, dentista ou cirurgião antes de qualquer tratamento médico ou cirurgia.
Dutch: • Toon deze kaart aan uw arts, tandarts of chirurg voordat u een medische behandeling of operatie ondergaat.
Portuguese: Aspetos importantes a considerar durante o tratamento:
Dutch: Belangrijke aspecten waarmee rekening moet worden gehouden tijdens behandeling:
Portuguese: Médico assistente (nome / informação para contacto):
Dutch: Behandelend arts (naam/contactgegevens):
Portuguese: • fraqueza geral e saúde fraca, ou se for idoso
Dutch: • algemene zwakte en zwakke gezondheid, of u bent een oudere persoon
Portuguese: As taxas de quebra diminuíram nos estudos que utilizaram a técnica e formação atuais.
Dutch: Het percentage breuken daalde in onderzoeken waarin de huidige techniek en opleiding werden gebruikt.
Portuguese: Passo 14: Calçar luvas estéreis.
Dutch: Stap 14: Doe steriele handschoenen aan.
Portuguese: Scandicci ITÁLIA
Dutch: Scandicci ITALIË
Portuguese: • participação numa atividade/emprego estruturado
Dutch: • deelname aan een gestructureerde activiteit/baan
Portuguese: Na maioria dos doentes, a heroína era o opioide primário de utilização.
Dutch: Bij de meerderheid van de patiënten was heroïne het primaire opiaat van gebruik.
Portuguese: Quanto mais próximos os implantes estiverem uns dos outros aquando da inserção, mais fácil será a sua remoção.
Dutch: Hoe dichter de implantaten tegen elkaar liggen op het moment van inbrenging, hoe gemakkelijker ze kunnen worden verwijderd.
Portuguese: Semanas 17 a 24
Dutch: Week 17 - 24
Portuguese: Estes poderão aparecer vários dias após o nascimento.
Dutch: Dit kan tot een aantal dagen na de geboorte optreden.
Portuguese: • gaze estéril de 100×100 mm
Dutch: • steriel gaas van 100 × 100 mm
Portuguese: Em geral, a síndrome atrasa-se algumas horas a vários dias após o nascimento.
Dutch: Doorgaans treedt het syndroom met enkele uren tot enkele dagen na de geboorte vertraagd op.
Portuguese: Se não conseguir sentir cada um dos quatro implantes, ou se duvidar da sua presença, utilize outros métodos para confirmar a presença do implante.
Dutch: Als u niet elk van de vier implantaten kunt voelen, of twijfelt of ze aanwezig zijn, gebruik dan andere methodes om de aanwezigheid van het implantaat te bevestigen.
Portuguese: • aumento ou diminuição do peso, incluindo um aumento anormal de peso
Dutch: • toegenomen of verlaagd gewicht, waaronder abnormale gewichtstoename
Portuguese: Instruções chave para uma inserção correta
Dutch: Belangrijke instructie voor correcte inbrenging
Portuguese: Geralmente, outros tratamentos/formulações com buprenorfina são considerados mais apropriados nesta situação.
Dutch: Doorgaans worden in een dergelijke situatie andere behandelingen met/formuleringen van buprenorfine als meer geschikt geacht.
Portuguese: Em geral, a quebra não foi considerada uma questão de segurança para o doente pelo investigador.
Dutch: Doorgaans beschouwde de onderzoeker een breuk niet als een veiligheidsprobleem voor de patiënt.
Portuguese: A frequência do regime de consultas recomendado para a maioria dos doentes é de, pelo menos, uma vez por mês para aconselhamento continuado e suporte psicossocial.
Dutch: Voor de meeste patiënten is het aanbevolen bezoekschema een frequentie van ten minste eenmaal per maand voor verder advies en psychosociale ondersteuning.
Portuguese: • Este medicamento pode causar dependência, mas a um nível inferior a outras substâncias tais como a morfina.
Dutch: • Dit geneesmiddel kan afhankelijkheid veroorzaken, maar in mindere mate dan andere middelen zoals morfine.
Portuguese: Parar imediatamente assim que a marcação proximal na cânula tiver desaparecido na incisão (Figuras 7 e 8).
Dutch: Stop onmiddellijk wanneer de proximale markering op de canule in de incisie is verdwenen (afbeelding 7 en 8).
Portuguese: Sempre que possível, estes doentes deverão ser tratados com analgésicos não opioides.
Dutch: Deze patiënten moeten, indien mogelijk, worden behandeld met een niet-opioïde analgeticum.
Portuguese: Apesar da utilização de um braço comparador aberto, considera-se que este parâmetro de avaliação final é robusto, uma vez que se baseia na toxicologia urinária.
Dutch: Ondanks het gebruik van een open-label vergelijkende groep wordt dit eindpunt als robuust beschouwd, omdat het is gebaseerd op urinetoxicologie.
Portuguese: Os doentes que não fossem adequadamente tratados com a dose de 4 implantes podiam receber um quinto implante.
Dutch: Patiënten die niet toereikend konden worden behandeld met de dosis van 4 implantaten, konden een vijfde implantaat krijgen.
Portuguese: • pequenas hemorragias debaixo da pele
Dutch: • kleine bloedingen onder de huid
Portuguese: Número (%) de implantes quebrados
Dutch: Percentage (%) gebroken implantaten
Portuguese: Depressão respiratória e do sistema nervoso central (SNC)
Dutch: Ademhalingsdepressie en depressie van het centraal zenuwstelsel (CZS)
Portuguese: Este medicamento poderá causar tonturas, sonolência ou sedação, especialmente no início do tratamento.
Dutch: Dit product kan duizeligheid, slaperigheid of sedatie veroorzaken, met name aan het begin van de behandeling.
Portuguese: Percentagem de resultados negativos
Dutch: Percentage negatieve resultaten
Portuguese: Semanas 1 a 16
Dutch: Week 1 - 16
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se os sintomas acima ocorrerem ou dirija-se para o hospital mais próximo e leve consigo este folheto e o seu Cartão de Alerta do Doente.
Dutch: Informeer onmiddellijk uw arts als de bovenstaande symptomen optreden, of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis en neem deze bijsluiter en uw Waarschuwingskaart voor de patiënt mee.
Portuguese: Os sintomas de uma sobredosagem incluem:
Dutch: Symptomen van overdosering zijn onder meer de volgende:
Portuguese: Por conseguinte, as doses têm de ser limitadas e a associação tem de ser evitada em casos nos quais existe um risco de utilização indevida.
Dutch: Hierdoor moeten doseringen worden beperkt en moet deze combinatie worden vermeden in gevallen waarbij er een risico op verkeerd gebruik is.
Portuguese: • estabilidade do ambiente em que vive
Dutch: • stabiliteit van leefomgeving
Portuguese: Opioides de prescrição * No caso de 1 doente (0,8%) o opioide primário de abuso foi "outro".
Dutch: Voorgeschreven opiaten * Voor 1 patiënt (0,8%) was het primaire opiaat van misbruik "overige".
Portuguese: O que é Sixmo e para que é utilizado
Dutch: Wat is Sixmo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: O aplicador de implantes (descartável) e os seus componentes estão apresentados na Figura 1.
Dutch: De implantatieapplicator (wegwerpbaar) en de onderdelen ervan worden weergegeven in afbeelding 1.
Portuguese: Em alguns casos, a dose administrada pelos implantes poderá ser mais do que a que precisa.
Dutch: In sommige gevallen kan de door de implantaten afgegeven dosis meer zijn dan de dosis die u nodig heeft.
Portuguese: As paragens cardíacas ou arritmias necessitarão de técnicas avançadas de suporte de vida.
Dutch: Hartstilstand of hartritmestoornissen zullen geavanceerde technieken voor life support vereisen.
Portuguese: 1 aplicador de utilização única
Dutch: 1 applicator voor eenmalig gebruik
Portuguese: É utilizado para tratar a dependência de opioides em adultos que estejam também a receber suporte médico, social e psicológico.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van opioïdeafhankelijkheid bij volwassenen die ook medische, sociale en psychologische ondersteuning krijgen.
Portuguese: Não existe informação publicada no que diz respeito a um potencial efeito da buprenorfina na fertilidade masculina e feminina.
Dutch: Er is geen gepubliceerde informatie beschikbaar met betrekking tot een potentieel effect van buprenorfine op de vruchtbaarheid bij de man en de vrouw.
Portuguese: • período sem uso de drogas opioides
Dutch: • periode zonder misbruik van opiaten
Portuguese: Este risco aumenta se houver uso adicional de álcool ou de outras substâncias.
Dutch: Dit risico neemt toe wanneer ook alcohol of andere middelen worden gebruikt.
Portuguese: • diminuição do desejo sexual, diminuição da sensação de orgasmo
Dutch: • verminderd seksueel verlangen, verminderd gevoel van een orgasme
Portuguese: • o doente tiver efeitos secundários graves ou intoleráveis (incluindo privação precipitada grave);
Dutch: • de patiënt ernstige of onverdraagbare bijwerkingen heeft (waaronder hevige ontwenningsverschijnselen);
Portuguese: A experiência clínica com Sixmo em doentes não caucasianos é atualmente limitada.
Dutch: De klinische ervaring met Sixmo bij niet-blanke patiënten is op dit moment beperkt.
Portuguese: • penso de pressão com cerca de 8 cm de largura
Dutch: • drukverband met een breedte van ongeveer 8 cm
Portuguese: Se o tratamento for continuado, a função hepática deverá ser cuidadosamente monitorizada.
Dutch: Als de behandeling wordt voortgezet, moet de leverfunctie nauwlettend worden gemonitord.
Portuguese: Este parâmetro de avaliação final foi considerado como sendo de relevância clínica na indicação em questão.
Dutch: Dit eindpunt werd beschouwd als zijnde van klinisch belang bij de beoogde indicatie.
Portuguese: Cada dose consiste em 4 implantes.
Dutch: Elke dosis bestaat uit 4 implantaten.
Portuguese: Neste estudo, aproximadamente 75% dos doentes referiram os opioides de prescrição como o opioide primário de abuso, e 21% dos doentes referiram a heroína como opioide primário de abuso.
Dutch: In dit onderzoek meldde ongeveer 75% van de patiënten voorgeschreven opiaten als het primaire opiaat van misbruik, terwijl 21% van de patiënten heroïne als het primaire opiaat van misbruik meldde.
Portuguese: Limpar o local de remoção com uma compressa com álcool antes de marcar a pele.
Dutch: Reinig de plaats van verwijdering met een alcoholdoekje alvorens een markering aan te brengen op de huid.
Portuguese: O índice de mortalidade aumentou de forma significativa nos grupos da buprenorfina.
Dutch: De mortaliteitsindex was significant toegenomen in de buprenorfinegroepen.
Portuguese: A buprenorfina pode influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas e poderá comprometer as capacidades mentais ou físicas necessárias para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas, tais como conduzir um carro ou utilizar máquinas.
Dutch: Buprenorfine kan invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, en kan een negatieve invloed hebben op het geestelijke of fysieke vermogen dat vereist is voor het uitvoeren van potentieel gevaarlijke taken zoals een voertuig besturen of machines bedienen.
Portuguese: Passo 12: Preencher o Cartão de Alerta do Doente e entregá-lo ao doente para guardar.
Dutch: Stap 12: Vul de Waarschuwingskaart voor de patiënt in en geef die aan de patiënt om bij zich te houden.
Portuguese: Risco de expulsão
Dutch: Risico van uitstoting
Portuguese: O implante removido contém uma quantidade significativa de buprenorfina residual.
Dutch: Het verwijderde implantaat bevat een significante hoeveelheid resterend buprenorfine.
Portuguese: Em vez disso, os doentes que sintam necessidade de uma dose suplementar devem ser imediatamente observados e avaliados.
Dutch: In plaats daarvan moeten patiënten die een behoefte voelen voor aanvullende suppletie onmiddellijk een consultatie krijgen en onmiddellijk geëvalueerd worden.
Portuguese: • Benzodiazepinas: esta associação poderá resultar em morte devido a depressão respiratória de origem central.
Dutch: • Benzodiazepines: deze combinatie kan leiden tot overlijden als gevolg van ademhalingsdepressie met centrale oorsprong.
Portuguese: Os médicos devem ainda ser informados dos riscos e complicações deste procedimento (i.e. migração do implante, protrusão, expulsão e lesão dos nervos).
Dutch: Artsen dienen ook geïnformeerd te worden over de risico's en complicaties van deze procedure (d.w.z. migratie, uitpuilen en uitstoting van het implantaat en zenuwschade).
Portuguese: • Nome e informação de contacto do médico assistente
Dutch: • Naam en contactgegevens van de behandelend arts
Portuguese: buprenorfina sublingual N=119
Dutch: Sublinguaal buprenorfine N = 119
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer com as seguintes frequências: Frequentes, podem afetar até 1 em 10 pessoas
Dutch: Bijwerkingen kunnen met de volgende frequentie optreden: Vaak, komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Portuguese: Cada implante Sixmo é embalado individualmente numa saqueta descolável de laminado de alumínio de PET/LDPE/Alu/LDPE.
Dutch: Elk Sixmo-implantaat is afzonderlijk verpakt in een sachet met verwijderbaar folielaminaat van PET/LDPE/Alu/LDPE.
Portuguese: • asma ou outros problemas respiratórios
Dutch: • astma of andere problemen met ademen
Portuguese: Os estudos em animais, assim como a experiência clínica, demonstraram que a buprenorfina pode produzir dependência, mas a um nível inferior a um agonista total, p. ex. a morfina.
Dutch: Dieronderzoek alsook klinische ervaring heeft aangetoond dat buprenorfine kan leiden tot afhankelijkheid, maar dan in geringere mate dan een volledige agonist, bijvoorbeeld morfine.
Portuguese: Sixmo é apresentado numa embalagem de cartão.
Dutch: Sixmo wordt geleverd in een doos.
Portuguese: A maioria dos doentes (cerca de 80%) em ambos os estudos foram adequadamente tratados com 4 implantes; cerca de 20% dos doentes tiveram necessidade de um aumento da dose com um quinto implante.
Dutch: In beide onderzoeken werd de meerderheid van de patiënten (ongeveer 80%) toereikend behandeld met 4 implantaten; voor ongeveer 20% van de patiënten was een verhoging van de dosis met een vijfde implantaat noodzakelijk.
Portuguese: A base para a utilização bem sucedida e subsequente remoção de Sixmo consiste numa inserção subcutânea correta e cuidadosamente efetuada, de acordo com as instruções.
Dutch: De basis voor een succesvol gebruik en daaropvolgende verwijdering van Sixmo is een correct en zorgvuldig uitgevoerde subcutane inbrenging van de implantaten, in overeenstemming met de instructies.
Portuguese: Em 3 doentes tratados em estudos clínicos, e em 1 doente tratado no período pós-comercialização, não foi possível localizar os implantes ou fragmentos dos mesmos e, portanto, os mesmos não foram removidos no final do tratamento.
Dutch: Bij 3 patiënten die in klinische onderzoeken werden behandeld en 1 patiënt die in de postmarketingperiode werd behandeld, konden implantaten of fragmenten niet worden gelokaliseerd en werden ze daarom niet verwijderd aan het einde van de behandeling.
Portuguese: Estudo PRO-806 (ITT)
Dutch: onderzoek PRO-806 (ITT)
Portuguese: O efeito do compromisso hepático na farmacocinética de Sixmo não foi estudado.
Dutch: Het effect van een leverfunctiestoornis op de farmacokinetiek van Sixmo is niet onderzocht.
Portuguese: Deverá haver pelo menos 5 mm entre a incisão e o implante quando o implante estiver corretamente posicionado.
Dutch: Er moet een afstand van ten minste 5 mm zijn tussen de incisie en het implantaat wanneer het implantaat correct is gepositioneerd.
Portuguese: Seguir os passos 15 e 16 para a remoção dos restantes implantes através da mesma incisão.
Dutch: Volg de stappen 15 en 16 voor verwijdering van de overige implantaten via dezelfde incisie.
Portuguese: • seringa de 5 ml com agulha de 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Dutch: • spuit van 5 ml met naald van 25 G × 1,5 inch (0,5 × 38 mm)
Portuguese: • As questões de segurança associadas à terapêutica com SIXMO (i.e. potentiais interações com risco de morte com outras terapêuticas concomitantes)
Dutch: • De veiligheidsproblemen die met behandeling met SIXMO in verband worden gebracht (d.w.z. mogelijke levensbedreigende interacties met andere, gelijktijdige behandelingen)
Portuguese: • uma lesão na cabeça ou outras circunstâncias em que a pressão na cabeça poderá aumentar
Dutch: • hoofdletsel of andere omstandigheden waarbij de druk in het hoofd mogelijk verhoogd is
Portuguese: Instruções para a localização dos implantes antes da sua remoção
Dutch: Instructie voor lokaliseren van implantaten voorafgaand aan verwijdering ervan
Portuguese: Isto poderá estar relacionado com uma diminuição da função do fígado existente e com o uso contínuo de drogas injetáveis.
Dutch: Dit kan verband houden met een bestaande verminderde werking van de lever en doorlopend drugsgebruik met een injectie.
Portuguese: • Bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool, já que o álcool aumenta o efeito sedativo da buprenorfina.
Dutch: • Alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten, omdat alcohol het sederende effect van buprenorfine versterkt.
Portuguese: A buprenorfina poderá reduzir a capacidade para conduzir e utilizar máquinas; especialmente durante as primeiras 24 a 48 horas até uma semana após a inserção do implante.
Dutch: Buprenorfine kan leiden tot een verminderde rijvaardigheid en verminderd vermogen om machines te gebruiken, vooral tijdens de eerste 24 - 48 uur tot één week na inbrenging van de implantaten.
Portuguese: Destes 309 doentes, 107 doentes foram tratados durante 6 meses adicionais em estudos de extensão (i.e. durante 2 ciclos de implantes).
Dutch: Van die 309 patiënten werden 107 patiënten in de verlengingsonderzoeken gedurende nog eens 6 maanden behandeld (d.w.z. gedurende 2 implantatiecycli).
Portuguese: Passo 11: Aplicar pressão sobre o local de incisão durante aproximadamente cinco minutos, se necessário.
Dutch: Stap 11: Oefen zo nodig gedurende ongeveer vijf minuten druk uit op de incisieplaats.
Portuguese: • febre, sentir frio, desconforto
Dutch: • koorts, het koud hebben, ongemak
Portuguese: • uma mesa de observação sobre a qual o doente estará deitado
Dutch: • een onderzoekstafel waarop de patiënten kan liggen
Portuguese: Complicações graves resultantes da inserção e remoção dos implantes Sixmo
Dutch: Ernstige complicaties als gevolg van inbrenging en verwijdering van Sixmo-implantaten
Portuguese: A segurança e eficácia de Sixmo em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Sixmo bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: Passo 18: Os implantes Sixmo devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais, uma vez que contêm buprenorfina.
Dutch: Stap 18: De Sixmo-implantaten moeten worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften, omdat ze buprenorfine bevatten.
Portuguese: A síndrome poderá ser mais ligeira e mais demorada do que com os agonistas μ-opioides totais de curta ação.
Dutch: Het syndroom is mogelijk milder en van langere duur dan dat bij volledige μ-opioïde agonisten met kortdurende werking.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas com Sixmo
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid met Sixmo
Portuguese: Os dados na literatura não indicam haver quaisquer propriedades genotóxicas da buprenorfina.
Dutch: Gegevens uit de literatuur duidden niet op genotoxische eigenschappen van buprenorfine.
Portuguese: bradicardia, hipotensão, depressão respiratória);
Dutch: bradycardie, hypotensie, ademhalingsdepressie);
Portuguese: As complicações adicionais podem incluir migração local, protrusão, expulsão e quebra do implante após a inserção ou durante a remoção.
Dutch: Bijkomende complicaties kunnen bestaan uit lokale migratie, uitpuilen, uitstoten en breken van het implantaat na inbrenging of tijdens verwijdering ervan.
Portuguese: • O doente deve ser instruído a colocar o implante num frasco de vidro com tampa, conservá-lo num local seguro e longe dos outros, especialmente crianças, e levá-lo ao profissional de saúde para determinar se todo o implante foi expelido.
Dutch: • De patiënt moet geïnstrueerd worden om het implantaat in een glazen pot met deksel te plaatsen, het op een veilige plaats uit de buurt van anderen, met name kinderen, te bewaren en het mee te brengen naar de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om te bepalen of het volledige implantaat werd uitgestoten.
Portuguese: Poderão ser necessárias doses superior ao normal, assim como a sua administração repetida.
Dutch: Hogere doses dan normaal en herhaalde toediening kunnen noodzakelijk zijn.
Portuguese: Coloque o implante num frasco de vidro com tampa.
Dutch: Plaats het implantaat in een glazen pot met deksel.
Portuguese: Se sentir a necessidade de doses adicionais de buprenorfina, contacte o seu médico de imediato.
Dutch: Als u behoefte heeft aan aanvullende doses buprenorfine, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Portuguese: Nota: Não empurrar o obturador.
Dutch: NB: Niet tegen de obturator duwen.