FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN DD/MM/ÅÅÅÅ
Romanian: DATA REVIZUIRIITEXTULUI <{DD/MM/YYYY}>
Swedish: Den långa terminala halveringstiden ger effektiva blodkoncentrationer under hela tiden mellan doseringarna.
Romanian: Acest timp lung de înjumătățire până la eliminare asigură concentrații plasmatice eficace pe întreaga durată a intervalului dintre doze.
Swedish: Credelio tuggtabletter lotilaner (lotilanerum) (mg)
Romanian: lotilaner (lotilanerum) (mg)
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian: ALTE CONDITII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE
Swedish: Lotilaner absorberas snabbt efter oral administrering och den högsta blodkoncentrationen uppnås inom 2 timmar.
Romanian: După administrarea orală, lotilanerul este absorbit imediat, iar concentrația plasmatică maximă este atinsă în 2 ore.
Swedish: Kattens vikt (kg)
Romanian: Greutatea corporală a pisicii (kg)
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrike
Romanian: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franța
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för systemiskt bruk, ioxazoliner.
Romanian: PROPRIETĂȚIFARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: ectoparaziticide pentru uz sistemic, izoxazoline.
Swedish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Romanian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile)
Swedish: Läkemedlet bryter därmed loppans livscykel och förhindrar att miljön kontamineras av loppor på de ställen hunden rör sig.
Romanian: Prin urmare, produsul întrerupe ciclul de viață al puricilor și previne contaminarea mediului cu purici în zonele în care câinii au acces.
Swedish: Eventuellt uppnås inte acceptabel effekt om läkemedlet inte administreras med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Romanian: Este posibil să nu se atingă niveluri acceptabile de eficacitate dacă produsul medicinal veterinar nu este administrat împreună cu alimente sau în decurs de 30 minute după hrănire.
Swedish: Under kliniska studier sågs inga interaktioner mellan Credelio tuggtabletter och rutinmässigt använda veterinärmedicinska läkemedel.
Romanian: În timpul testelor clinice, nu s-au observat interacțiuni între Credelio comprimate masticabile și produsele medicinale veterinare de rutină.
Swedish: Varje tablettstyrka finns i förpackningar om 1, 3 eller 6 tabletter.
Romanian: Fiecare concentrație este disponibilă în cutii cu 1, 3 sau 6 comprimate.
Swedish: Administrera läkemedlet med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Romanian: Administrați produsul medicinal veterinar cu alimente sau în decurs de 30 minute după hrănire.
Swedish: för katt (0,5-2,0 kg) för katt (> 2,0-8,0 kg)
Romanian: pentru pisici (0,5-2,0 kg) pentru pisici (>2,0-8,0 kg)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/206/016-21
Romanian: EU/2/17/206/016-21
Swedish: Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning.
Romanian: Utilizați numai în conformitate cu evaluarea risc/beneficiu efectuată de medicul veterinar responsabil.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet dödar befintliga loppor och loppor som nyligen fäst sig på katten innan de hinner lägga ägg.
Romanian: Produsul medicinal veterinar elimină puricii existenți pe pisici și recent eclozați, înainte ca aceștia să poată depune ouă.
Swedish: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Romanian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile)
Swedish: Därför kan risken för överföring av parasitburna sjukdomar inte helt uteslutas.
Romanian: Paraziții trebuie să înceapă să se hrănească pentru a se expune la lotilaner; în consecință, riscul transmiterii unor boli prin intermediul paraziților nu poate fi complet exclus.
Swedish: För behandling av lopp- och fästingangrepp hos katt.
Romanian: Pentru tratamentul infestării cu purici și căpușe la pisici.
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Swedish: Använd lämplig kombination av tillgängliga styrkor för katter som väger över 8 kg för att få den rekommenderade dosen på 6-24 mg/kg.
Romanian: Pentru pisicile cu greutatea peste 8 kg, utilizați o combinație potrivită de concentrații disponibile astfel încât să atingeți doza recomandată de 6-24 mg/kg.
Swedish: 4.9 Dosering och administreringssätt
Romanian: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare Pentru administrare orală.
Swedish: Läkemedlet bryter därmed loppans livscykel och förhindrar att miljön kontamineras av loppor på de ställen katten rör sig.
Romanian: Prin urmare, produsul întrerupe ciclul de viață al puricilor și previne contaminarea mediului cu purici în zonele în care pisicileau acces.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Administreras i samband med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE A se administra împreună cu alimente sau în decurs de 30 de minute de la hrănire.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/2016/001-015
Romanian: EU/2/17/206/001-015
Swedish: Behandling av lopp- och fästingangrepp hos hund.
Romanian: Tratamentul infestării cu purici și căpușe la câini.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutia de carton și pe blister după EXP.
Swedish: Loppor och fästingar måste sätta sig fast på värddjuret och börja suga blod för att exponeras för den aktiva substansen.
Romanian: Puricii și căpușele trebuie să se fixeze de gazdă și să înceapă să se hrănească pentru a se expune la substanța activă.
Swedish: Credelio är välsmakande, tuggbara, smaksatta tabletter.
Romanian: Comprimatele masticabile Credelio sunt plăcute la gust și aromate.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte gett belägg för fosterskadande effekter.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani nu au produs nicio dovadă de efecte teratogene.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI)
Swedish: Användning av detta läkemedel till kattungar som är yngre än 8 veckor eller väger mindre än 0,5 kg ska ske baserat på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Romanian: Utilizarea acestui produs medicinal veterinar la puii de pisică cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea corporală mai mică de 0,5 kg trebuie să fie luată pe baza evaluării risc/beneficiu efectuate de medicul veterinar responsabil.
Swedish: Läkemedlet ska administreras enligt följande tabell för att säkerställa en dos på 20-43 mg lotilaner/kg kroppsvikt.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat conform tabelului următor, pentru a asigura o doză de 20-43 mg lotilaner/kg greutate corporală.
Swedish: Det smaksatta läkemedlet ska administreras enligt följande tabell för att säkerställa en engångsdos på 6 till 24 mg lotilaner/kg kroppsvikt.
Romanian: Produsul medicinal veterinar aromat trebuie administrat conform tabelului următor, pentru a asigura o doză unică de 6-24 mg lotilaner/kg greutate corporală.
Swedish: för hund (1,3-2,5 kg) för hund (> 2,5-5,5 kg) för hund (> 5,5-11 kg) för hund (> 11-22 kg) för hund (> 22-45 kg)
Romanian: pentru câini (1,3-2,5 kg) pentru câini (>2,5-5,5 kg) pentru câini (>5,5-11 kg) pentru câini (>11-22 kg) pentru câini (>22-45 kg)
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Krav på särskild säkerhetsövervakning:
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Romanian: CONTRAINDICAȚII A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Romanian: 5.2 Particularitățifarmacocinetice
Swedish: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Romanian: EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile)
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel deproduse
Swedish: Användning av detta läkemedel till valpar som är yngre än 8 veckor eller väger mindre än 1,3 kg ska ske baserat på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Romanian: Decizia de utilizare a acestui produs medicinal veterinar la cățeii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea corporală mai mică de 1,3 kg trebuie luată pe baza evaluării risc/beneficiu efectuate de medicul veterinar responsabil.
Swedish: All data avseende säkerhet och effekt har fåtts från hundar och valpar som är minst 8 veckor gamla och väger minst 1,3 kg.
Romanian: Toate datele privind siguranța și eficacitatea au fost obținute după administrarea la câini și la căței cu vârsta de cel puțin 8 săptămâni și cu o greutate corporală de cel puțin 1,3 kg.
Swedish: Läkemedlet dödar befintliga loppor och loppor som nyligen fäst sig på hunden innan de hinner lägga ägg.
Romanian: Produsul medicinal veterinar elimină puricii existenți pe animale și recent eclozați, înainte ca aceștia să poată depune ouă.
Swedish: Läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk dermatit orsakad av loppor (flea allergy dermatitis, FAD).
Romanian: Produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii terapeutice in controlul dermatitei alergice provocate de saliva de purice.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Swedish: Ges i samband med eller efter utfodring.
Romanian: A se administra împreună cu alimentele sau după masă.
Swedish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland
Romanian: 4 27472 Cuxhaven Germania
Swedish: Credelio 56 mg, 122 mg, 225 mg, 450 mg tuggtabletter för hund: 3 år
Romanian: Credelio 56mg, 112mg, 225mg, 450mg comprimate masticabile pentru câini: 3 ani Credelio 900mg comprimate masticabile pentru câini: 2 ani
Swedish: Effekten av lotilaner påverkades inte av resistens mot klorföreningar (cyklodiener, t.ex. dieldrin), fenylpyrazol (t.ex. fipronil), neonikotinoider (t.ex. imidakloprid), formamider (t.ex. amitraz) och pyretroider (t.ex. cypermetrin).
Romanian: Activitatea lotilanerului nu a fost afectată de rezistența la compuși organoclorurați (ciclodiene, de exemplu, dieldrin), fenilpirazoli (de exemplu, fipronil), neonicotinoide (de exemplu, imidacloprid), formamidine (de exemplu, amitraz) și piretroide (de exemplu, cipermetrină).
Swedish: Varje tablettstyrka finns i förpackningar om 1, 3 eller 6 tuggtabletter för katt.
Romanian: Credelio comprimate masticabile pentru pisici este disponibil în cutii cu 1, 3 sau 6 comprimate pentru fiecare concentrație.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Romanian: PARTICULARITĂȚIFARMACEUTICE
Swedish: fipronil), neonikotinoider (t.ex. imidakloprid), formamider (t.ex. amitraz) och pyretroider (t.ex. cypermetrin).
Romanian: imidacloprid), formamidine (de exemplu, amitraz) și piretroide (de exemplu, cipermetrină).
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt under 1 månads tid på loppor (Ctenocephalides felis och C. canis) och fästingar (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus och Dermacentor reticulatus).
Romanian: Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediată și persistentă până la o lună a puricilor (Ctenocephalides felis și C. canis) și a căpușelor (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus și Dermacentor reticulatus).
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Romanian: 4.4 Atenționări speciale pentru fiecare speciețintă
Swedish: Fästningar (I.ricinus) som redan fäst sig på djuret före administrering dör inom 8 timmar.
Romanian: Căpușele (I. ricinus) existente pe animal înainte de administrare sunt eliminate în interval de 8 ore.
Swedish: KARTONG (hund)
Romanian: Cutie de carton (câini)
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ
Swedish: Administrera tuggtabletten/tuggtabletterna en gång i månaden i samband med eller efter utfodring.
Romanian: Administrați comprimatul (comprimatele) masticabil(e) lunar, cu sau fără alimente.
Swedish: All data avseende säkerhet och effekt kommer från katter och kattungar som är minst 8 veckor gamla och väger minst 0,5 kg.
Romanian: Toate datele privind siguranța și eficacitatea sau fost obținute după administrarea la pisici și la pui de pisică cu vârsta de cel puțin 8 săptămâni și cu o greutate corporală de cel puțin 0,5 kg.
Swedish: Tuggtablett.
Romanian: Comprimat masticabil.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte givit belägg för teratogena effekter eller andra biverkningar på reproduktionsförmågan hos hanar och honor.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani nu au produs nicio dovadă de efecte teratogene sau orice alte efecte adverse asupra capacității de reproducere la masculi și la femele.
Swedish: Loppor som fäst sig på djuret före administrering dör inom 6 timmar.
Romanian: Puricii existenți pe animal înainte de administrare sunt eliminați în interval de 6 ore.
Swedish: Milda och övergående effekter i mag-tarmkanalen såsom kräkning och diarré har rapporterats förekomma i mycket sällsynta fall på basen av säkerhetserfarenhet efter marknadsföring.
Romanian: Foarte rar au fost raportate, pe baza experienței post-marketing, efecte gastrointestinale ușoare și trecătoare, cum sunt voma și diareea.
Swedish: Det har effekt mot loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis) såväl som mot fästingarterna Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: Lotilaner, un enantiomer pur din clasa izoxazolinelor, este activ împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis), precum și împotriva speciilor de căpușe Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: I in vitro-studier påverkades inte effekten av lotilaner mot visa artropodarter av resistens mot klorföreningar (cyklodiener, t.ex. dieldrin), fenylpyrazol (t.ex.
Romanian: În cadrul studiilor in vitro, activitatea lotilanerului împotriva unor specii de artropode nu a fost afectată de rezistența la compuși organoclorurați (ciclodiene, de exemplu, dieldrin), fenilpirazoli (de exemplu, fipronil), neonicotinoide
Swedish: Mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid Köttsmak, torkad
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină silicificată Aromă uscată (carne) Crospovidonă
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt under 1 månads tid på loppor (Ctenocephalides felis och C. canis) och fästingar (Ixodes ricinus).
Romanian: Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediată și persistentă până la o lună împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și C. canis) și a căpușelor (Ixodes ricinus).
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation eller hos hundar avsedda för avel.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la câinii aflați în perioada de gestație sau de lactație sau la câinii de reproducție.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Romanian: 4, 27472 Cuxhaven, Germania
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte påvisat några skadliga effekter på reproduktionsförmågan hos hanar och honor.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani nu au produs nicio dovadă de efecte adverse asupra capacității de reproducere la masculi și la femele.
Swedish: Vita till beige runda tuggtabletter med brunaktiga prickar.
Romanian: Comprimate masticabile rotunde, de culoare alb-bej, cu pete maronii.
Swedish: Loppor som fäst sig på djuret före administrering dör inom 8 timmar.
Romanian: Puricii existenți pe animal înainte de administrare sunt eliminați în interval de 8 ore.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel hos katter har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la pisicile aflate în perioada de gestație sau de lactație.
Swedish: Fästningar som redan fäst sig på djuret före administrering dör inom 18 timmar.
Romanian: Căpușele existente pe animal înainte de administrare sunt eliminate în interval de 18 ore.
Swedish: Oral användning Blister(Alu/Alu)
Romanian: Blister (Alu/Alu)
Swedish: 14 kapslar
Romanian: 14 capsule
Swedish: 100 mg Kapsel, hård
Romanian: 100 mg Capsulă, dură
Swedish: 200 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Romanian: 200 mg Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Swedish: Intravenös användning injektionsflaska (glas)
Romanian: flacon (sticlă)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings -sätt
Romanian: Forma farmaceutică
Swedish: Innerförpackning
Romanian: Utilizare intravenoasă.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 oktober 2015
Romanian: Data primei autorizări: 15 octombrie 2015
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Swedish: (Okänd mekanism)
Romanian: (Mecanism necunoscut)
Swedish: Det måste spädas ytterligare före administrering.
Romanian: Acesta trebuie diluat în continuare înainte de administrare.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Romanian: Riscul potenţial asupra oamenilor nu este cunoscut.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate.
Swedish: Förvaras i kylskåp
Romanian: A se păstra la frigider
Swedish: 30 månader
Romanian: 30 de luni
Swedish: 48 månader
Romanian: 48 de luni
Swedish: En risk för nyfödda och spädbarn kan inte uteslutas.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născuţi şi sugari.
Swedish: Kapsellängd: 24,2 mm.
Romanian: Lungimea capsulei: 24,2 mm.
Swedish: Medianbehandlingstiden var 45 dagar.
Romanian: Durata medie de tratament a fost de 45 de zile.
Swedish: Läkaren kan ta blodprover medan du tar detta läkemedel.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate realiza teste de sânge în timp ce utilizaţi acest medicament.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (între 2°C şi 8°C).
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen så att läkaren vet vad du har tagit.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului, astfel încât medicul să ştie ce aţi luat.
Swedish: Ett stabilt svar observerades i ytterligare 10/35 patienter (28,6 %).
Romanian: A fost observat un răspuns stabil la încă 10/35 pacienţi (28,6%).
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allergisk reaktion (överkänslighet).
Romanian: - acestea pot fi semnele unei reacţii alergice (hipersensibilitate).
Swedish: Vanlig dos efter de två första dagarna
Romanian: Doza uzuală după primele două zile
Swedish: Onödig vibration eller kraftig skakning av lösningen ska undvikas.
Romanian: Vibraţiile inutile sau agitarea viguroasă a soluţiei trebuie evitată.
Swedish: Cresemba ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas information om användning i denna åldersgrupp.
Romanian: Cresemba nu trebuie utilizat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există informaţii privind utilizarea acestuia în această grupă de vârstă.
Swedish: Längsta protokolldefinierad behandlingstid var 84 dagar.
Romanian: Durata maximă de tratament definită de protocol a fost de 84 de zile.
Swedish: Eftersom du får detta läkemedel under noggrant medicinskt överinseende är det osannolikt att en dos skulle glömmas.
Romanian: Din moment ce acest medicament vă va fi administrat sub supraveghere medicală atentă, este puţin probabil ca o doză să fie uitată.
Swedish: Känslighetsdata var endast tillgängliga för en liten undergrupp av fall.
Romanian: Datele privind susceptibilitatea au fost disponibile doar într-un subgrup limitat de cazuri.
Swedish: CRESEMBA är avsett för vuxna för behandling av
Romanian: CRESEMBA este indicat la adulţi pentru tratamentul
Swedish: Det finns inga data från användning av CRESEMBA i gravida kvinnor.
Romanian: Nu există date rezultate din utilizarea CRESEMBA la femeile însărcinate.
Swedish: Intravenös användning.
Romanian: Utilizare intravenoasă.
Swedish: Säkerhet och effekt för CRESEMBA för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea CRESEMBA la copii cu vârsta sub 18 ani nu a fost încă stabilită.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Romanian: Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau este posibil să utilizaţi alte medicamente.
Swedish: Delirium inkluderar reaktioner vid förvirringstillstånd.
Romanian: Delirul include reacţii de stare confuzională.
Swedish: Detta påbörjas 12 till 24 timmar efter den senaste startdosen.
Romanian: Administrarea acesteia începe la 12-24 ore după ultima doză iniţială.
Swedish: Cresemba kan ibland påverka leverfunktionen.
Romanian: Cresemba poate afecta uneori funcţia hepatică.
Swedish: % minskning i genomsnittliga dalvärden b)
Romanian: % de scădere a valorilor medii ale nivelului minim b)
Swedish: Miljöriskbedömning har visat att Cresemba kan utgöra en risk för vattenmiljön.
Romanian: Evaluarea riscului de mediu a arătat că Cresemba poate reprezenta un risc pentru mediul acvatic.
Swedish: ^ Anger att gruppering av lämpliga föredragna termer till ett gemensamt medicinskt koncept förekom.
Romanian: ^ Indică gruparea termenilor preferaţi corespunzători într-un singur concept medical.