FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Darunavir Krka d.d., συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία ασθενών με λοίμωξη από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1).
Norwegian Bokmål: administrert samtidig med lavdose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (HIV-1)-infeksjon.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος όχι συχνές σπάνιες θρομβοπενία, ουδετεροπενία, αναιμία, λευκοπενία αυξημένος αριθμός ηωσινόφιλων
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer mindre vanlige trombocytopeni, nøytropeni, anemi, leukopeni sjeldne økt eosinofiltall
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν τα δισκία Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestemme om Darunavir Krka d.d.
Greek: 800 mg δαρουναβίρης/100 mg ριτοναβίρης μία φορά ημερησίως πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης: 80 mg/ml
Norwegian Bokmål: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir én gang daglig ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, κροσποβιδόνη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, πυριτιωμένη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου) και στεατικό μαγνήσιο (Ε470b) στον πυρήνα του δισκίου και πολυβινυλαλκοόλη, πολυαιθυλενογλυκόλη, τιτανίου διοξείδιο (Ε171), τάλκης (E553b), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) και σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) στην επικάλυψη του δισκίου.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk; krysspovidon, hydroksypropylcellulose; silika, kolloidal vannfri; silisert mikrokrystallinsk cellulose (cellulose, mikrokrystallinsk; silika, kolloidal vannfri) og magnesiumstearat (E 470b) i tablettkjernen.
Greek: Η έκθεση σε αυτά τα ανοσοκατασταλτικά θα αυξηθεί όταν συγχορηγούνται με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Norwegian Bokmål: Eksponering av disse immunsuppressiva vil øke når de gis samtidig med darunavir og en lav dose ritonavir.
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons måte
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Ιανουαρίου 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. januar 2018
Greek: - Πάρτε τα άλλα φάρμακά σας για τον HIV που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με το
Norwegian Bokmål: - Ta dine andre HIV-medisiner som du bruker i kombinasjon med
Greek: Διαφορά θεραπείας (95% CI της διαφοράς)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95% konfidensintervall av differansen)
Greek: Έλεγχος n=124
Norwegian Bokmål: Kontroll n=124
Greek: Οδηγίες για ενήλικες
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne
Greek: Μην χειρίζεστε μηχανήματα ή μην οδηγείτε εάν αισθανθείτε ζάλη μετά τη λήψη του Darunavir Krka.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt Darunavir Krka
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Darunavir Krka
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Darunavir Krka
Greek: ¶παρατηρήθηκε έως και 5 φορές αύξηση σε μια περιορισμένη υποομάδα ατόμων
Norwegian Bokmål: ¶ en opp til 5 ganger økning ble sett hos en begrenset undergruppe av pasienter
Greek: Το Darunavir Krka με τροφή και ποτό Βλ. παράγραφο 3 «Πώς να πάρετε το Darunavir Krka».
Norwegian Bokmål: Inntak av Darunavir Krka sammen med mat og drikke Se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Darunavir Krka".
Greek: Εάν το Darunavir Krka έχει συνταγογραφηθεί για λήψη δύο φορές την ημέρα το παιδί πρέπει να πάρει μία δόση το πρωί και μία δόση το βράδυ.
Norwegian Bokmål: Dersom det er foreskrevet Darunavir Krka to ganger daglig skal barnet ta en dose om morgenen og en dose på kvelden.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της καρβαμαζεπίνης πρέπει να παρακολουθούνται και η δόση της πρέπει να τιτλοποιείται για την επίτευξη επαρκούς ανταπόκρισης.
Norwegian Bokmål: Karbamazepinkonsentrasjonene bør monitoreres og dosen bør titreres for å oppnå adekvat respons.
Greek: Συνολικός αριθμός ιολογικών αποτυχιών α, n
Norwegian Bokmål: Totalt antall av virologisk svikt a, n (%)
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να διεξάγει εξετάσεις αίματος πριν ξεκινήσετε το Darunavir Krka.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før du begynner med Darunavir Krka.
Greek: Υπάρχουν κάποια φάρμακα που δεν πρέπει να τα συνδυάσετε με το Darunavir Krka.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som du ikke må kombinere med Darunavir Krka.
Greek: Τι είναι το Darunavir Krka?
Norwegian Bokmål: Hva er Darunavir Krka?
Greek: Εάν έχετε λοίμωξη από χρόνια ηπατίτιδα B ή C, ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει τις εξετάσεις αίματός σας πιο συχνά διότι διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης ηπατικών προβλημάτων.
Norwegian Bokmål: Hvis du har kronisk hepatitt B- eller C-infeksjon, vil legen din ta blodprøver oftere da du kan ha større risiko for å utvikle leverproblemer.
Greek: Αυτά αναφέρονται παραπάνω υπό τον τίτλο «Μην συνδυάζετε το Darunavir Krka με κανένα από τα παρακάτω φάρμακα:»
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt under overskriften "Bruk ikke Darunavir Krka sammen med noen av de følgende legemidlene:"
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για το πώς να αντιμετωπίσετε τα συμπτώματά σας ή για το εάν πρέπει να διακοπεί το Darunavir Krka.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle symptomene dine eller om bruken av Darunavir Krka må avsluttes.
Greek: δαρουναβίρη AUC24h ↑ 33% (βάσει φαρμακοκινητικού μοντέλου πληθυσμού)
Norwegian Bokmål: darunavir AUC24h ↑ 33 % (basert på populasjonsbasert farmakokinetikkmodell)
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να κάνετε κάποιες επιπλέον εξετάσεις.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje gjøre noen tilleggstester.
Greek: Εάν ανήκετε σε αυτή την ηλικιακή κατηγορία, παρακαλείσθε όπως συζητήσετε με τον γιατρό σας εάν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Darunavir Krka.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne alderen, vennligst diskuter med legen din om du kan bruke Darunavir Krka.
Greek: Το Darunavir KRKA δρα μειώνοντας την ποσότητα του HIV στο σώμα σας.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka virker ved å redusere mengden HIV i kroppen din.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν τα δισκία Darunavir Krka είναι κατάλληλα για το παιδί.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestemme om Darunavir Krka tabletter er riktig for barnet.
Greek: Διαφορά θεραπείας
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell
Greek: Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν οιστρογόνα ως θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης πρέπει να παρακολουθούνται κλινικά για σημεία ανεπάρκειας οιστρογόνων.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogen som hormonsubstitusjonsbehandling bør følges klinisk for tegn på østrogenmangel.
Greek: Αποτελέσματα από μία μελέτη ισοζυγίου μάζας με
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Massebalansestudier med
Greek: 4.4 εάν η κάθαρση κρεατινίνης χρησιμοποιείται για τη ρύθμιση της δόσης της εμτρισιταμπίνης ή της λαμιβουδίνης.
Norwegian Bokmål: 4.4 dersom kreatininclearance brukes til dosejustering av emtricitabin eller lamivudin
Greek: Δεδομένα που βασίζονται στις αναλύσεις την εβδομάδα 48 Δεδομένα που βασίζονται στις αναλύσεις την εβδομάδα 96 Καταλογισμός σύμφωνα με τον αλγόριθμο TLOVR Με βάση την κανονική προσέγγιση της διαφοράς στην % απόκριση Όσοι δεν ολοκλήρωσαν καταλογίζονται ως αποτυχία: ασθενείς που διέκοψαν πρόωρα καταλογίζονται με μεταβολή ίση με 0
Norwegian Bokmål: Data basert på analyser ved uke 48 Data based på analyser ved uke 96 Beregning basert på TLOVR algoritmen Basert på normalberegning av forskjellen i % respons De som ikke fullførte regnes som mislykket behandling: pasienter som avbrøt før studieslutt tillegges en endring lik 0
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Η αξιολόγηση της ασφάλειας σε παιδιατρικούς ασθενείς βασίζεται στην ανάλυση δεδομένων ασφάλειας 48 εβδομάδων από τρεις δοκιμές Φάσης ΙΙ.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhetsvurderingene for pediatriske pasienter er basert på 48-ukers analysen av sikkerhetsdata fra tre fase II studier.
Greek: Το Darunavir Krka έχει χρησιμοποιηθεί μόνο σε περιορισμένο αριθμό ασθενών ηλικίας 65 ετών ή μεγαλύτερους.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Greek: Το προϊόν συνδυασμού λοπιναβίρης/ριτοναβίρης αυτό το φάρμακο κατά του HIV ανήκει στην ίδια κατηγορία με το Darunavir Krka
Norwegian Bokmål: Kombinasjonpreparatet lopinavir/ritonavir denne HIV-medisinen tilhører samme gruppe som Darunavir Krka
Greek: δαρουναβίρη /ριτοναβίρη 10 kg έως < 15 kg N=5
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Greek: Ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία σε αντιρετροϊκή θεραπεία - χορήγηση δόσης μία φορά ημερησίως
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pasienter - dosering én gang daglig
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την υπερδοσολογία με δαρουναβίρη.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell antidot mot overdose med darunavir.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Darunavir Krka Εάν το διαπιστώσετε εντός 6 ωρών, πρέπει να πάρετε αμέσως τη δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Darunavir Krka Hvis du oppdager det innen 6 timer, så må du ta din glemte dose med en gang.
Greek: δαρουναβίρη/ριτοναβίρη N=12
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir N=12
Greek: Τι είναι το Darunavir Krka και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Darunavir Krka er og hva det brukes mot
Greek: ΝΑΡΚΩΤΙΚΑ ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΑ/ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΞΑΡΤΗΣΗ ΣΕ ΟΠΙΟΕΙΔΗ
Norwegian Bokmål: NARKOTISKE ANALGETIKA / BEHANDLING AV OPIOIDAVHENGIGHET
Greek: Αναστέλλει εκλεκτικά τη σχάση των κωδικοποιημένων από τον HIV Gag-Pol πολυπρωτεϊνών στα μολυσμένα από τον ιό κύτταρα, αποτρέποντας με αυτό τον τρόπο το σχηματισμό ώριμων μολυσματικών σωματίων του ιού.
Norwegian Bokmål: Den hemmer selektivt spaltning av HIV- kodede GagPol-polyproteiner hos virusinfiserte celler, og forhindrer derved dannelse av modne infeksiøse viruspartikler.
Greek: Η δόση είναι είτε:
Norwegian Bokmål: Følgende dosering anbefales:
Greek: - Το παιδί πρέπει να παίρνει τις κατάλληλες δόσεις Darunavir Krka και ριτοναβίρης δυο φορές την ημέρα ή μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: - Barnet skal alltid ta den bestemte dosen DarunavirKrka og ritonavir to ganger daglig eller én gang daglig.
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη (3 mg/0,02 mg μία φορά ημερησίως)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol (3 mg/0,02 mg én gang daglig)
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Darunavir Krka Εάν το διαπιστώσετε εντός 12 ωρών, πρέπει να πάρετε αμέσως τα δισκία.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Darunavir Krka Hvis du oppdager det innen 12 timer, så må du ta tablettene med en gang.
Greek: - Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε αλλεργικός σε σουλφοναμίδια (π.χ. χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση συγκεκριμένων λοιμώξεων).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du er allergisk mot sulfonamider(brukes for eksempel til behandling av visse infeksjoner).
Greek: Οι εν λόγω αλληλεπιδράσεις περιγράφονται στον πίνακα αλληλεπιδράσεων που ακολουθεί (π.χ. ινδιναβίρη, αντιμυκητιασικά τύπου αζόλης όπως κλοτριμαζόλη).
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er beskrevet i interaksjonstabellen under (f.eks. indinavir, azol antimykotika av, slik som klotrimazol).
Greek: δαρουναβίρη/ριτοναβίρη N=80
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir N=80
Greek: - Σε αντίθεση με τη ριτοναβίρη, η κομπισιστάτη δεν έχει επαγωγική δράση σε ένζυμα ή πρωτεΐνες μεταφοράς (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: - I motsetning til ritonavir har kobicistat ingen induserende effekt på enzymer eller transportproteiner (se pkt.
Greek: Φαρμακοκινητική της ολικής δαρουναβίρης (μέση τιμή ± SD)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for total darunavir (gjennomsnitt ± SD)
Greek: Μην σταματήσετε τη λήψη Darunavir Krka χωρίς να μιλήσετε πρώτα με τον γιατρό σας
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Darunavir Krka uten å snakke med legen din først
Greek: Το Darunavir Krka μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητά τους.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka kan redusere effekten av disse.
Greek: Η διδανοσίνη πρέπει να χορηγείται σε άδειο στομάχι, συνεπώς πρέπει να χορηγείται 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά από τη λήψη ενισχυμένης δαρουναβίρης μαζί με τροφή.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal administreres på tom mage, så det skal derfor gis 1 time før eller 2 timer etter forsterket darunavir gitt med mat.
Greek: Τα Darunavir Krka 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δεν πρέπει να μασώνται ή να θρυμματίζονται.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka 600 mg filmdrasjerte tabletter må ikke tygges eller knuses.
Greek: Darunavir Krka και τη ριτοναβίρη όπως σας έχει συστηθεί από τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka og ritonavir som legen din har bestemt.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν Darunavir Krka και ραλτεγκραβίρη (για λοίμωξη από τον ιό HIV), μπορεί να εμφανιστούν εξανθήματα (συνήθως ήπια ή μετρίου βαθμού) σε μεγαλύτερη συχνότητα από ότι σε ασθενείς που παίρνουν οποιοδήποτε από τα δύο φάρμακα ξεχωριστά.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar Darunavir Krka og raltegravir (mot HIV-infeksjon) kan utslett (vanligvis lett eller moderat) forekomme oftere enn hos pasienter som tar bare ett av disse legemidlene.
Greek: Συνιστάται η χρήση άλλων αντιαιμοπεταλιακών που δεν επηρεάζονται από την αναστολή ή την επαγωγή του CYP (π.χ. πρασουγρέλη).
Norwegian Bokmål: Bruk av andre plateaggregasjonshemmere som ikke påvirkes av CYP-hemming eller -induksjon (f.eks. prasugrel) anbefales.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Darunavir Krka από την κανονική Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Darunavir Krka Kontakt legen din, apotek eller sykepleier med en gang.
Greek: Μην συνδυάζετε το Darunavir Krka με κανένα από τα παρακάτω φάρμακα Εάν παίρνετε κάποιο από αυτά, ζητήστε από τον γιατρό σας να αλλάξετε φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Darunavir Krka sammen med noen av de følgende legemidlene Hvis du bruker noen av disse, rådfør deg med legen angående bytte til et annet legemiddel.
Greek: Ίσως να χρειαστείτε μια διαφορετική δόση Darunavir Krka η οποία δεν μπορεί να χορηγηθεί με αυτά τα δισκία των 400 ή 800 χιλιοστόγραμμων.
Norwegian Bokmål: Eventuelt vil du trenge en annen dose av Darunavir Krka som ikke kan gis med disse 400 mg eller 800 mg tablettene.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις, το Darunavir Krka μπορεί να συνδυαστεί με φάρμακα κατά του HIV που ανήκουν σε άλλη κατηγορία φαρμάκων [π.χ. NRTIs (νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης), NNRTIs (μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης), ανταγωνιστές CCR5 και FΙs (αναστολείς σύντηξης)].
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka kan som oftest kombineres med anti-HIV-medisiner som tilhører en annen klasse [for eksempel NRTI (nukleosid reverstranskriptasehemmere), NNRTI (ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere), CCR5-antagonister og FI (fusjonshemmere)].
Greek: Ο παρακάτω πίνακας δείχνει την ανάπτυξη μεταλλάξεων πρωτεάσης HIV-1 και την απώλεια ευαισθησίας σε αναστολείς πρωτεάσης (PI) σε ιολογικές αποτυχίες στο τελικό σημείο των δοκιμών ARTEMIS, ODIN και TITAN.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser utvikling av HIV-1-proteasemutasjoner og tap av følsomhet overfor PIs ved virologisk svikt ved endepunkt i studiene ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Greek: H δοσολογία άλλων φαρμάκων μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει καθώς είτε η θεραπευτική δράση τους ή οι ανεπιθύμητες ενέργειές τους, είτε η θεραπευτική δράση ή οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Darunavir Krka μπορεί να επηρεαστούν με το συνδυασμό.
Norwegian Bokmål: Dosering av andre legemidler må kanskje endres fordi bivirkninger eller terapeutisk effekt av disse, eller terapeutisk effekt eller bivirkninger av Darunavir Krka, kan påvirkes i forbindelse med kombinasjon.
Greek: Επιπρόσθετα, η AUC του συνόλου των ενεργών τμημάτων της ριφαμπουτίνης (μητρικό φάρμακο + 25Ο-δεσακέτυλο μεταβολίτης) ήταν αυξημένη κατά 1,6 φορές, ενώ η Cmax παρέμεινε συγκρίσιμη.
Norwegian Bokmål: Videre er AUC til begge de aktive delene av rifabutin (modersubstansen og 25O-desacetylmetabolitten) økt med 1,6 ganger, mens Cmax forble sammenlignbar.
Greek: Το Darunavir Krka χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 3 ετών και άνω και σωματικού βάρους τουλάχιστον 15 κιλών οι οποίοι έχουν προσβληθεί από HIV και έχουν ήδη χρησιμοποιήσει άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka brukes til behandling av HIV-smittede voksne og barn over 3 år med kroppsvekt på minst 15 kg, og som allerede har brukt andre antiretrovirale legemidler.
Greek: Το Darunavir Krka είναι ένα αντιρετροϊκό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον Ιό της Ανθρώπινης Ανοσολογικής Ανεπάρκειας (HIV).
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka er et antiretroviralt legemiddel som brukes i behandling av Humant Immunsvikt Virus (HIV)-infeksjon.
Greek: Λιδοκαϊνη (συστηματική) Μεξιλετίνη
Norwegian Bokmål: Lidokain (systemisk) Meksiletin Propafenon
Greek: Φλουτικαζόνη: σε μια κλινική μελέτη όπου καψάκια ριτοναβίρης 100 mg, χορηγούμενα δύο φορές ημερησίως, συγχορηγήθηκαν με 50 μg ενδορρινικής προπιονικής φλουτικαζόνης (4 φορές ημερησίως) για 7 ημέρες σε υγιή άτομα, οι συγκεντρώσεις της προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσμα αυξήθηκαν σημαντικά, ενώ τα επίπεδα της ενδογενούς κορτιζόλης μειώθηκαν περίπου κατά 86% (90% CI 82-89%).
Norwegian Bokmål: Flutikason: i en klinisk studie der ritonavir 100 mg kapsler to ganger daglig ble gitt samtidig med 50 µg intranasal flutikasonpropionat (4 ganger daglig) i 7 dager til friske frivillige, økte konsentrasjoner av flutikasonpropionat i plasma signifikant, mens reelle kortisolnivåer ble redusert med ca. 86 % (90 % konfidensintervall 8289 %).
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι τυπικές των φαρμάκων κατά του HIV που ανήκουν στην ίδια οικογένεια με το Darunavir Krka.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er typiske for anti-HIV-medisiner i samme familie som Darunavir Krka.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει για το πόσα δισκία Darunavir Krka και για το πόση ριτοναβίρη (καψάκια, δισκία ή διάλυμα) πρέπει να πάρει το παιδί.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi beskjed om hvor mange Darunavir Krka tabletter og hvor mye ritonavir (kapsler, tabletter eller mikstur) barnet skal ta.
Greek: Μιδαζολάμη (παρεντερικά) Ζολπιδέμη
Norwegian Bokmål: Midazolam (parenteralt) Zoldipem
Greek: Αμιοδαρόνη Βεπριδίλη Δρονεδαρόνη Ιβαμπραδίνη Κινιδίνη Ρανολαζίνη
Norwegian Bokmål: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Kinidin
Greek: ΑΝΑΓΝΩΣΙΜΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΟ
Norwegian Bokmål: LESBART FOR MENNESKER
Greek: - μυϊκός πόνος, ευαισθησία ή αδυναμία.
Norwegian Bokmål: Disse er: - muskelsmerter, ømhet eller svakhet.
Greek: Ανταπόκριση (HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml την εβδομάδα 24) %, n/N
Norwegian Bokmål: Respons (HIV-1RNA < 50 kopier/ml ved uke 24) %, n/N
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της δαρουναβίρης σε σταθεροποιημένη κατάσταση ήταν συγκρίσιμες όταν ενισχύθηκε με ριτοναβίρη.
Norwegian Bokmål: Darunavirs farmakokinetiske parametre ved steady-state var sammenlignbare ved forsterkning med ritonavir.
Greek: Να τα παίρνετε πάντα μαζί με ριτοναβίρη και τροφή.
Norwegian Bokmål: Ta alltid Darunavir Krka sammen med ritonavir og mat.
Greek: Μιλήστε πρώτα με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hold jevnlig kontakt med legen.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της χρήσης της δαρουναβίρης με 100 mg ριτοναβίρης και οποιουδήποτε άλλου HIV PI (π.χ. (φως)αμπρεναβίρη, νελφιναβίρη και τιπραναβίρη) δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ασθενείς με HIV.
Norwegian Bokmål: † Effekt og sikkerhet darunavir med 100 mg ritonavir gitt sammen med andre PI (f.eks. (fos)amprenavir, nelfinavir og tipranavir) er ikke kjent hos HIV pasienter.
Greek: Με βάση τις διαφορετικές οδούς αποβολής των άλλων NRTIs, ζιδοβουδίνη, εμτρισιταμπίνη, σταβουδίνη, λαμιβουδίνη, που απεκκρίνονται κυρίως από τους νεφρούς και της αβακαβίρης της οποίας ο μεταβολισμός δεν διαμεσολαβείται από το CYP450, δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις για αυτές τις φαρμακευτικές ουσίες και τη δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Norwegian Bokmål: Basert på de forskjellige eliminasjonsveiene for de andre NRTIpreparatene zidovudin, emtricitabin, stavudin og lamivudin, som hovedsakelig utskilles gjennom nyrene; og abacavir hvis metabolisme ikke er mediert av CYP450, forventes ingen interaksjoner når disse NRTIpreparatene gis samtidig med darunavir og en lav dose ritonavir.
Greek: Μην συνδυάζετε το Darunavir Krka με προϊόντα που περιέχουν υπερικό/βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Ikke kombiner Darunavir Krka med produkter som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum).
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χρήσης εναλλακτικών κορτικοστεροειδών που εξαρτώνται λιγότερο από το CYP3A μεταβολισμό π.χ. βεκλομεθαζόνη για ενδορρινική ή δια εισπνοής χρήση, ιδίως για μακροχρόνια χρήση.
Norwegian Bokmål: Alternative kortikosteroider som er mindre avhengige av CYP3Ametabolisme, f.eks. beklometason til intranasal eller inhalasjonsbruk bør vurderes, spesielt ved langtidsbruk
Greek: Ο συνδυασμός δαρουναβίρης και αρτεμεθέρης/λουμεφαντρίνης μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς ρυθμίσεις στη δόση, ωστόσο, λόγω αύξησης της έκθεσης σε λουμεφαντρίνη, ο συνδυασμός πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av darunavir og artemeter/lumefantrin kan brukes uten dosejusteringer; men på grunn av økningen i lumefantrineksponering, bør kombinasjonen brukes med forsiktighet.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Darunavir Krka.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Darunavir Krka
Greek: ΦΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ Υπερικό/Βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Johannesurt (Hypericum perforatum)
Greek: Μην πάρετε το Darunavir Krka - σε περίπτωσηαλλεργίαςστη δραστική ουσίαή σε οποιοδήποτεάλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6), - σε περίπτωση σοβαρών ηπατικών προβλημάτων.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Darunavir Krka - dersom du er allergisk overfor darunavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Το Darunavir Krka πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και άλλων φαρμάκων κατά του HIV.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka må tas samtidig med en lav dose ritonavir og andre HIV-medisiner.
Greek: Τι είναι το Darunavir Krka και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Darunavir Krka Πώς να πάρετε το Darunavir Krka Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Darunavir Krka Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Darunavir Krka er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Darunavir Krka Hvordan du bruker Darunavir Krka Mulige bivirkninger
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αξιολογήσει πόσο σοβαρή είναι η ηπατική σας πάθηση πριν αποφασίσει για το εάν μπορείτε να πάρετε το Darunavir Krka.
Norwegian Bokmål: Legen må vurdere hvor alvorlige leverproblemer du har hatt før det avgjøres om du kan ta Darunavir Krka - Fortell legen om du har diabetes.
Greek: Ο συνδυασμός ενισχυμένης δαρουναβίρης και αρτεμεθέρης/λουμεφαντρίνης μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς ρυθμίσεις στη δόση, ωστόσο, λόγω αύξησης της έκθεσης σε λουμεφαντρίνη, ο συνδυασμός πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av forsterket darunavir og artemeter/lumefantrin kan brukes uten dosejusteringer; men på grunn av økningen i lumefantrineksponering, bør kombinasjonen brukes med forsiktighet
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Darunavir Krka
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Darunavir Krka
Greek: εβδομάδων στη δοκιμή TITAN, με το 60,4% των ασθενών της ομάδας δαρουναβίρης/ριτοναβίρης να έχουν HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml την εβδομάδα 96 σε σύγκριση με το 55,2% της ομάδας λοπιναβίρης/ριτοναβίρης [διαφορά: 5,2%, 95% CI (-2,8, 13,1)].
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble bekreftet i analysen av data ved behandlingsuke 96 i TITAN-studien, hvor 60,4 % av pasientene i darunavir/ritonavirarmen hadde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 96 sammenlignet med 55,2 % i lopinavir/ritonavir-armen [forskjell: 5,2 %, 95 % KI (-2,8; 13,1)].