FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Figura 3 Alteração desde a aleatorização (semana 0) no peso corporal (%) por tempo no ensaio 4
Romanian: Figura 3 Modificarea greutăţii corporale (%) faţă de randomizare (săptămâna 0), în funcţie de timp, în studiul 4
Portuguese: As substâncias adicionadas ao Saxenda podem causar degradação do liraglutido.
Romanian: Amestecarea Saxenda cu alte medicamente poate duce la degradarea liraglutid.
Portuguese: p<0.001 for non-inferiority p=0.005 for superiority
Romanian: IÎ 95% 0,78; 0,97 p<0,001 pentru non-inferioritate p=0,005 pentru superioritate
Portuguese: Deve aparecer uma gota de solução na ponta da agulha.
Romanian: Ar trebui ca o picătură de soluţie să apară în vârful acului.
Portuguese: Outros medicamentos e Saxenda
Romanian: Saxenda împreună cu alte medicamente
Portuguese: 56 semanas de tratamento e os 2.254 doentes com pré-diabetes durante o rastreio foram aleatorizados para 160 semanas de tratamento.
Romanian: Toți cei 3731 pacienți au fost randomizați pentru a li se administra 56 săptămâni de tratament și 2254 pacienți cu prediabet la screening au fost randomizați pentru a li se administra tratament timp de 160 săptămâni.
Portuguese: Vesícula biliar inflamada e cálculos biliares
Romanian: Vezică biliară inflamată şi pietre ale vezicii biliare
Portuguese: • Coloque a agulha a direito na caneta.
Romanian: • Împingeţi acul direct în stiloul injector.
Portuguese: Manter afastado do congelador.
Romanian: A se păstra la distanţă de compartimentul congelatorului.
Portuguese: A caneta foi concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até um comprimento de 8 mm e com uma espessura de 32G.
Romanian: Stiloul injector este conceput pentru a fi utilizat cu acele de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist, cu o lungime de până la 8 mm şi cu un calibru de 32G.
Portuguese: Nas várias populações do ensaio, uma maior proporção de doentes alcançou ≥5% e >10% de perda de peso com liraglutido do que com o placebo (Quadros 3-5).
Romanian: În cadrul populaţiei studiate, mai mulţi pacienţi în tratament cu liraglutid au realizat o scădere în greutate cu ≥5% şi >10% comparativ cu placebo (tabelele 3-5).
Portuguese: Informações importantes adicionais
Romanian: Alte informaţii importante
Portuguese: Como agir caso uma agulha esteja entupida?
Romanian: Cum se poate manevra un ac blocat?
Portuguese: A caneta foi concebida para ser utilizada com agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist
Romanian: Stiloul injector este realizat pentru a fi utilizat cu ace de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist Acele nu sunt incluse
Portuguese: De forma consistente com as potenciais propriedades imunogénicas dos medicamentos que contêm proteínas e péptidos, os doentes poderão desenvolver anticorpos anti-liraglutido na sequência do tratamento com liraglutido.
Romanian: În urma tratamentului cu liraglutid, similar altor medicamente care conţin proteine sau peptide, cu potenţial imunogen, pacienţii pot dezvolta anticorpi anti-liraglutid.
Portuguese: O medicamento não é recomendado se tem 75 anos de idade ou mais.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea la pacienţii cu vârsta de 75 de ani şi peste.
Portuguese: Siga esse programa enquanto estiver a utilizar Saxenda.
Romanian: Rămâneţi în acest program în timpul tratamentului cu Saxenda.
Portuguese: Nos ratos, não se observou um nível sem efeitos adversos observáveis
Romanian: La şobolani nu a fost stabilită doza la care nu apar efecte adverse (NOAEL).
Portuguese: Não amamente se estiver a utilizar Saxenda, uma vez que se desconhece se Saxenda passa para o leite materno.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Saxenda trece în laptele matern.
Portuguese: • Não tente voltar a encher a caneta.
Romanian: • Nu încercaţi să reumpleţi stiloul injector.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes obesos ou com excesso de peso com diabetes mellitus tipo 2 tratados com insulina e liraglutido 3,0 mg/dia, em combinação com dieta e exercício, e com até 2 ADOs, foi notificada hipoglicemia grave (com necessidade de assistência por parte de terceiros) em 1,5% dos doentes tratados com liraglutido 3,0 mg/dia.
Romanian: Într-un studiu clinic la pacienţi supraponderali sau obezi cu diabet zaharat de tip 2, trataţi cu insulină și liraglutid 3,0 mg/zi, în asociere cu regim alimentar şi exerciţii fizice și până la 2 medicamente antidiabetice orale, hipoglicemia severă (care să necesite asistenţa unei alte persoane) a fost raportată de 1,5% dintre pacienţii trataţi cu liraglutid 3,0 mg/zi.
Portuguese: Rótulo da caneta
Romanian: Eticheta stiloului
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose dos medicamentos para a diabetes, de modo a prevenir os baixos níveis de açúcar no sangue.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de medicamente pentru diabet zaharat pentru a împiedica scăderea prea mare a glucozei în sânge.
Portuguese: • Não utilize Saxenda em combinação com outros medicamentos que contêm agonistas dos recetores GLP-1 (como exenatido ou lixisenatido).
Romanian: • Nu utilizaţi Saxenda împreună cu alte medicamente care conţin agonişti de receptor GLP-1
Portuguese: Saxenda não é recomendado para utilização em doentes com compromisso hepático grave e deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (ver secções 4.4
Romanian: Saxenda nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă şi se va utiliza cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Portuguese: O doente deve ser observado relativamente aos sinais clínicos de desidratação e a glicose sanguínea deve ser monitorizada.
Romanian: Pacientul trebuie să stea sub observaţie pentru monitorizarea semnelor clinice de deshidratare şi a glicemiei.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose do medicamento para a diabetes, de modo a prevenir os baixos níveis de açúcar no sangue.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de medicament pentru diabet zaharat pentru a împiedica scăderea prea mare a glucozei în sânge.
Portuguese: Leia atentamente as instruções que se seguem antes de utilizar a caneta pré cheia de Saxenda.
Romanian: Citiţi aceste instrucţiuni cu atenţie înainte de a utiliza stiloul injector
Portuguese: Saxenda (N=207) Placebo (N=206) Saxenda vs. placebo
Romanian: Saxenda (N=207) Placebo (N=206) Saxenda comparativ cu placebo
Portuguese: A caneta foi concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist com um comprimento até 8 mm e com uma espessura de 32 G.
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector este realizat pentru a fi utilizat cu acele de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist, cu o lungime de până la 8 mm şi un calibru minim de 32 G.
Portuguese: • Ensaio 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): Um total de 3.731 doentes com obesidade
Romanian: • Studiul 1 (SCALE obezitate şi prediabet - 1839):
Portuguese: Foram observados tumores não mortais das células C da tiroide em estudos de carcinogenicidade de dois anos em ratos e ratinhos.
Romanian: În studiile pentru determinarea carcinogenităţii, efectuate pe o durată de doi ani, la şobolani şi şoareci, s-a observat apariţia de tumori neletale ale celulelor C tiroidiene.
Portuguese: Para que é utilizado Saxenda
Romanian: Pentru ce se utilizează Saxenda
Portuguese: Só deve continuar a utilizar Saxenda se tiver perdido, pelo menos, 5% do seu peso corporal inicial após 12 semanas de tratamento com uma dose de 3 mg/dia (ver secção 3).
Romanian: Puteţi să continuaţi să utilizaţi Saxenda doar dacă, după 12 săptămâni de tratament cu o doză de 3 mg/ zi, aţi pierdut cel puţin 5% din greutatea dumneavoastră iniţială (vezi pct. 3).
Portuguese: Variação
Romanian: Modificare
Portuguese: A pancreatite é uma condição médica grave, potencialmente fatal.
Romanian: Pancreatita este o afecţiune gravă care vă poate pune viaţa în pericol.
Portuguese: A administração de uma dose única de 1 mg de digoxina com liraglutido resultou numa redução da AUC da digoxina de 16%; a Cmax diminuiu em 31%.
Romanian: Administrarea dozei unice de digoxină 1 mg cu liraglutid a determinat o scădere a ASC a digoxinei cu 16%;
Portuguese: • Ensaio 4 (SCALE Maintenance - 1923): Um ensaio com a duração de 56 semanas que avalia a manutenção do peso corporal e a perda de peso em 422 doentes obesos ou com excesso de peso aleatorizados (305 finalistas) que padecem de hipertensão ou dislipidemia, após uma perda de peso precedente de ≥5% induzida por uma dieta baixa em calorias.
Romanian: Un studiu randomizat de 56 săptămâni care a evaluat menţinerea greutăţii şi scăderea ponderală la 422 pacienţii obezi şi supraponderali (305 au finalizat studiul) cu hipertensiune arterială sau dislipidemie după o scădere ponderală anterioară de ≥5% indusă de un regim alimentar hipocaloric.
Portuguese: Flatulência Eructação Distensão abdominal
Romanian: Distensie abdominală
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Propilenoglicol
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Fosfat disodic dihidrat Propilenglicol
Portuguese: Como utilizar Saxenda
Romanian: Cum să utilizaţi Saxenda
Portuguese: (IMC ≥30 kg/m2) ou com excesso de peso (IMC ≥27 kg/m2) com dislipidemia e/ou hipertensão foram estratificados de acordo com o estado pré-diabetes durante o rastreio e com o IMC no início do estudo (≥30 kg/m2 ou <30 kg/m2 ).
Romanian: A fost stratificat un total de 3731 de pacienți obezi (IMC ≥30 kg/m²) sau supraponderali (IMC ≥27 kg/m²) cu dislipidemie și/sau hipertensiune arterială, în funcție de status-ul prediabet la screening și IMC la momentul inițial (≥30 kg/m² sau <30 kg/m²).
Portuguese: EU/1/15/992/001 1 x 3 ml EU/1/15/992/002 3 x 3 ml EU/1/15/992/003 5 x 3 ml
Romanian: EU/1/15/992/003 5 x 3 ml
Portuguese: Não o tape com os dedos.
Romanian: Nu acoperiţi contorul de dozare cu degetele.
Portuguese: 5 Após a injeção • Insira a ponta da agulha na respetiva proteção exterior da agulha sobre uma superfície plana, sem tocar na agulha nem na respetiva proteção exterior.
Romanian: • Direcţionaţi vârful acului în capacul exterior al acului pe o suprafaţă plană, fără să atingeţi acul sau capacul exterior al acului.
Portuguese: A administração de uma dose única de 20 mg de lisinopril com liraglutido resultou numa redução da AUC de lisinopril de 15%; a Cmax diminuiu em 27%.
Romanian: Administrarea dozei unice de lisinopril 20 mg cu liraglutid a determinat o scădere a ASC a lisinoprilului cu 15%;
Portuguese: • Desenrosque a agulha e deite-a fora com cuidado.
Romanian: • Deşurubaţi acul şi, cu atenţie, aruncaţi-l la deşeuri.
Portuguese: semanas, menos doentes tratados com liraglutido desenvolveram diabetes mellitus tipo 2, em comparação com os doentes tratados com placebo (0,2% vs. 1,1%).
Romanian: În partea care a durat 56 săptămâni din studiul 1, mai puţini pacienţi trataţi cu liraglutid au dezvoltat diabet zaharat de tip 2, comparativ cu pacienţii la care s-a administrat placebo (0,2% comparativ cu 1,1%).
Portuguese: Nos ensaios clínicos em doentes obesos ou com excesso de peso sem diabetes mellitus tipo 2 a receber tratamento com Saxenda em combinação com dieta e exercício, não foram notificadas ocorrências hipoglicémicas graves (com necessidade de assistência por parte de terceiros).
Romanian: În studiile clinice la pacienţii supraponderali sau obezi fără diabet zaharat tip 2 trataţi cu Saxenda în asociere cu regim alimentar şi exerciţii fizice, nu au fost raportate reacţii de hipoglicemie severă (care să necesite asistenţa unei alte persoane).
Portuguese: Quadro 7 Ensaio 4: Variações desde o início do estudo no peso corporal à semana 56
Romanian: Tabelul 7 Studiul 4: Modificări faţă de momentul iniţial în ceea ce priveşte greutatea corporală în săptămâna 56
Portuguese: • Neste caso - não recebeu qualquer medicamento - apesar de o
Romanian: • În acest caz - nu aţi primit nicio cantitate de medicament - chiar dacă contorul de dozare s-a deplasat de la doza iniţială pe care aţi setat-o.
Portuguese: EU/1/15/992/001-003
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/992/001-003
Portuguese: Doenças gastrointestinais Náuseas Vómitos
Romanian: Tulburări gastrointestinale
Portuguese: Nos ensaios clínicos, foi notificada taquicardia em 0,6% dos doentes tratados com Saxenda e em 0,1% dos doentes tratados com placebo.
Romanian: În studiile clinice, tahicardia a fost raportată la 0,6% dintre pacienţii trataţi cu Saxenda şi la 0,1% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo.
Portuguese: (acontecimentos endpoint primários, MACE) vs. placebo (3,41 vs 3,90 por 100 doentes ano de observação nos grupos de liraglutido e de placebo, respetivamente), com uma redução do risco de 13%, hazard ratio (HR) de 0,87, [0,78, 0,97] [IC 95%]) (p=0,005) (ver figura 4).
Romanian: per 100 pacient ani de monitorizare în grupele cu liraglutid şi, respectiv, placebo) cu o reducere a riscului de 13%, RR 0,87, [0,78; 0,97] [IÎ 95%]) (p=0,005) (vezi figura 4).
Portuguese: Nos ensaios clínicos para o controlo de peso, observou-se uma taxa superior de litíase biliar e colecistite em doentes tratados com liraglutido do que em doentes a receber placebo.
Romanian: În studiile clinice cu privire la scăderea ponderală, o frecvenţă mai mare a litiazei biliare şi colecistitei a fost observată la pacienţii trataţi cu liraglutid față de pacienţii la care s-a administrat placebo.
Portuguese: A sua caneta é uma caneta pré-cheia com um sistema de marcação de dose.
Romanian: Stiloul injector este un stilou injector preumplut, cu posibilitate de selectare a dozei.
Portuguese: Quadro 2 Reações adversas notificadas Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Romanian: Tabelul 2 Reacţii adverse raportate Clasificarea
Portuguese: Hipoglicemia em doentes com diabetes mellitus tipo 2 tratados com insulina
Romanian: Hipoglicemia la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu insulină
Portuguese: Pode aparecer uma gota de solução na ponta da agulha.
Romanian: Este posibil ca o picătură de soluţie să apară în vârful acului.
Portuguese: Existe pouca experiência com este medicamento em doentes com problemas nos rins.
Romanian: Experienţa utilizării acestui medicament la pacienţii cu boli ale rinichilor este limitată.
Portuguese: Doenças da tiroide
Romanian: Afecţiune a tiroidei
Portuguese: Ver abaixo a secção ‘Descrição de reações adversas selecionadas' para obter mais informações.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vezi mai jos pct. „Descrierea reacţiilor adverse selectate".
Portuguese: Relativamente ao peso corporal, HbA1c, GPJ, pressão arterial e perímetro da cintura, os valores do início do estudo são médios, as variações desde o início do estudo à semana 160 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 160 são diferenças de tratamento estimadas.
Romanian: Pentru greutatea corporală, HbA1c, FPG, tensiunea arterială şi circumferinţa taliei, valorile iniţiale sunt medii, modificările faţă de momentul iniţial în săptămâna 160 sunt valori medii estimate, iar comparaţiile între tratamente în săptămâna 160 sunt diferenţele estimate între tratamente.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados no tratamento da diabetes, análogos do péptido-1 semelhante ao glucagom (GLP-1).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, analog al peptidei umane 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ02
Portuguese: Tal impede contaminações, infeções e fugas.
Romanian: Aceste măsuri previn contaminarea, infectarea şi scurgerea soluţiei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Romanian: Saxenda 6 mg/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut liraglutid Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: Quadro 6 Ensaio 3: Variações desde o início do estudo no peso corporal e no índice de apneiahipopneia à semana 32
Romanian: Tabelul 6 Studiul 3: Modificări faţă de momentul iniţial în ceea ce priveşte greutatea corporală şi indicele apnee-hipopnee în săptămâna 32
Portuguese: Figura 1 Variação desde o início do estudo no peso corporal (%) por tempo no ensaio 1 (056 semanas)
Romanian: Figura 1 Modificarea greutăţii corporale (%) faţă de valoarea iniţială, în funcţie de timp, în studiul 1 (0-56 săptămâni)
Portuguese: Saxenda vs. placebo
Romanian: Saxenda comparativ cu placebo
Portuguese: • Retire a proteção interior da agulha e deite-a fora.
Romanian: • Scoateţi prin tragere capacul interior al acului şi aruncaţi-l.
Portuguese: Pressione e mantenha pressionado o botão injetor até o marcador de doses voltar a 0.
Romanian: Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de injectare până când contorul de dozare revine la valoarea 0.
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose para doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado (depuração da creatinina ≥30 ml/min).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance al creatininei ≥30 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei.
Portuguese: A Cmax da atorvastatina foi reduzida em 38% e o tmax médio foi atrasado de 1 h para 3 h com liraglutido.
Romanian: Cu liraglutid, Cmax a atorvastatinei a scăzut cu 38%, iar tmax mediu a fost întârziat între 1 h şi 3 h.
Portuguese: - A substância ativa é o liraglutido.
Romanian: Ce conţine Saxenda - Substanţa activă este liraglutid.
Portuguese: Os efeitos de Saxenda sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Saxenda nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: À semana 160 foram diagnosticados, com diabetes mellitus tipo 2, 3% de doentes em tratamento com Saxenda e 11% em tratamento com placebo.
Romanian: În săptămâna 160, în timp ce se aflau sub tratament, 3% tratați cu Saxenda și 11% tratați cu placebo au fost diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2.
Portuguese: Dieta e exercício
Romanian: Regim alimentar şi exerciţiile fizice
Portuguese: 4 Injete a sua dose
Romanian: 4 Injectaţi doza
Portuguese: Manter a tampa da caneta colocada para proteger da luz.
Romanian: A se păstra stiloul injector acoperit cu capacul pentru a fi protejat de lumină.
Portuguese: Não se recomenda um ajuste de dose para doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu este recomandată ajustarea dozei.
Portuguese: Deste modo, pode evitar o entupimento das agulhas, a sua contaminação, infeções, o risco de verter solução e a administração de doses incorretas.
Romanian: Acest lucru poate preveni blocarea acelor, contaminarea, infectarea, scurgerea de soluţie şi dozarea imprecisă.
Portuguese: Uma dose adicional ou um aumento na dose não devem ser administrados para compensar a dose omitida.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă şi nu creşteţi doza pentru a compensa doza omisă.
Portuguese: Os valores do início do estudo são médios, as variações desde o início do estudo à semana 56 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 56 são diferenças de tratamento estimadas.
Romanian: Valorile iniţiale sunt medii, modificările faţă de momentul iniţial în săptămâna 56 sunt valori medii estimate, iar comparaţiile între tratamente în săptămâna 56 sunt diferenţele estimate între tratamente.
Portuguese: • Pressione e mantenha pressionado o botão injetor até o marcador de doses mostrar 0.
Romanian: • Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de injectare până când contorul de dozare indică valoarea 0.
Portuguese: Rode o seletor de dose até o marcador de doses parar.
Romanian: Rotiţi selectorul de dozare până când contorul de dozare se opreşte.
Portuguese: Hipoglicemia* Desidratação
Romanian: Hipoglicemia*
Portuguese: • ≥27 kg/m² a 30 kg/m² (com excesso de peso) na presença de, pelo menos, uma comorbidade relacionada com o peso, como disglicemia (pré-diabetes ou diabetes mellitus tipo 2),
Romanian: • ≥27 kg/m² până la <30 kg/m² (supraponderali) în prezenţa a cel puţin unei comorbidităţi legate de hiperponderabilitate, reprezentate de modificări ale controlul glicemic (pre-diabet sau diabet zaharat tip 2), hipertensiunea arterială, dislipidemia sau apneea obstructivă în somn.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Novo Nordisk A/S
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Novo Nordisk A/S
Portuguese: - se tem alergia ao liraglutido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Saxenda Nu utilizaţi Saxenda - dacă sunteţi alergic la liraglutid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Relativamente ao peso corporal, HbA1c, GPJ, pressão arterial e perímetro da cintura, os valores iniciais são médios, as variações desde o início do estudo à semana 56 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 56 são diferenças de tratamento estimadas.
Romanian: Pentru greutatea corporală, HbA1c, FPG, tensiunea arterială şi circumferinţa taliei, valorile iniţiale sunt medii, modificările faţă de momentul iniţial în săptămâna 56 sunt valori medii estimate iar comparaţiile între tratamente în săptămâna 56 sunt diferenţele estimate între tratamente.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Portuguese: Deste modo, pode evitar o entupimento das agulhas, contaminação, infeções e administração de doses incorretas.
Romanian: Acest lucru va preveni blocarea acelor, contaminarea, infectarea şi dozarea imprecisă.
Portuguese: Boca seca Dispepsia Gastrite Refluxo gastroesofágico Dor abdominal alta
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian Durere în abdomenul superior
Portuguese: Quadro 4 Ensaio 1: Variações desde o início do estudo no peso corporal, na glicemia e nos parâmetros cardiometabólicos à semana 160
Romanian: Tabelul 4 Studiul 1: Modificări faţă de momentul iniţial în ceea ce priveşte greutatea corporală, glicemia şi parametrii cardiometabolici în săptămâna 160
Portuguese: Existe pouca experiência com este medicamento em doentes com problemas no fígado.
Romanian: Experienţa utilizării acestui medicament la pacienţii cu boli ale ficatului este limitată.
Portuguese: 1 ml de solução injetável contém 6 mg de liraglutido.
Romanian: 1 ml soluţie injectabilă conţine liraglutid 6 mg.
Portuguese: Escala da caneta Janela da caneta
Romanian: Scala stiloului injector Vizorul stiloului injector
Portuguese: Com a utilização de liraglutido na pós-comercialização, foram notificados alguns casos de reações anafiláticas com sintomas, tais como hipotensão, palpitações, dispneia e edema.
Romanian: Câteva cazuri de reacţii anafilactice cu simptome cum sunt hipotensiunea arterială, palpitaţiile, dispneea şi edeme au fost raportate la utilizarea după punerea pe piaţă a liraglutid.
Portuguese: Pressione o botão injetor até o marcador de doses mostrar 0.
Romanian: Menţineţi apăsat butonul de injectare până când contorul de dozare indică valoarea 0.
Portuguese: A dose selecionada deve alinhar rigorosamente com o indicador de dose, para garantir que obtém a dose correta.
Romanian: Pentru a vă asigura că administraţi doza corectă, doza selectată trebuie să se alinieze exact cu indicatorul de dozare.
Portuguese: Quadro 5 Ensaio 2: Variações desde o início do estudo no peso corporal, na glicemia e nos parâmetros cardiometabólicos à semana 56
Romanian: Tabelul 5 Studiul 2: Modificări faţă de momentul iniţial în ceea ce priveşte greutatea corporală, glicemia şi parametrii cardiometabolici în săptămâna 56
Portuguese: Se forem sentidas tonturas, deve-se ter precaução ao conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Dacă apar ameţeli, conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor trebuie să fie exercitată cu precauţie.
Portuguese: RÓTULO DE CANETA PRÉ-CHEIA
Romanian: ETICHETA STILOULUI INJECTOR PREUMPLUT
Portuguese: Doentes com diabetes mellitus tipo 2
Romanian: Pacienţi cu diabet zaharat de tip 2