FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante la estimulación sexual normal se produce GMPc en el pene, lo que provoca la relajación del músculo del tejido esponjoso del mismo (cuerpos cavernosos) permitiendo una mayor afluencia de sangre a los cuerpos cavernosos, encargados de producir la erección.
Lithuanian: Įprastinės seksualinės stimuliacijos metu CGMF gaminasi varpoje ir atpalaiduoja varpos akytkūnio raumenį (corpora cavernosa).
Spanish: Envase primario Contenido (Concentración)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Spanish: La tasa de respuesta global fue 14,1 %.
Lithuanian: Bendras atsako dažnis buvo 14,1%.
Spanish: Sed y aumento del consumo de agua.
Lithuanian: Troškulys ir padidėjęs vandens suvartojimas.
Spanish: Pérdida de apetito
Lithuanian: Apetito praradimas.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad actualizados
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Spanish: Normalmente debe recibir su perfusión una vez cada tres semanas.
Lithuanian: Paprastai infuzijos Jums bus daromos kas 3 savaitės.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Spanish: Qué es CIAMBRA y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra CIAMBRA ir kam jis vartojamas
Spanish: Tenga cuidado cuando conduzca un vehículo o use máquinas.
Lithuanian: Vairuodami automobilį ar valdydami mechanizmus būkite atsargūs.
Spanish: 06861 Dessau-Rosslau Alemania
Lithuanian: 06861 Dessau-Roßlau Vokietija
Spanish: NN:{número}
Lithuanian: NN: {numeris}
Spanish: * Definición de los términos de frecuencia: Muy frecuente - ≥ 10 %; Frecuente - > 5 % y < 10 %.
Lithuanian: * Dažnio apibūdinimas: labai dažni  10%; dažni nuo  5% iki < 10%.
Spanish: L-1611 Luxemburgo
Lithuanian: L-1611 Luxembourg
Spanish: Si usted está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, informe a su médico.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Spanish: La perfusión de cisplatino dura aproximadamente dos horas.
Lithuanian: Cisplatinos infuzija truks maždaug 2 valandas.
Spanish: La Osmolalidad de la solución reconstituida es de 230-270 mOsmol/Kg.
Lithuanian: Paruošto tirpalo osmoliališkumas yra 230-270 mosm/kg.
Spanish: CIAMBRA es un medicamento usado para el tratamiento del cáncer.
Lithuanian: CIAMBRA yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO- INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC: {número}
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris}
Spanish: Puede padecer alguno de estos síntomas y/o situaciones.
Lithuanian: Jums gali atsirasti bet kuris iš minėtų simptomų ar sutrikimų.
Spanish: Frecuencia estimada: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: • Cuando se modifique el Plan de Gestión de Riesgos, especialmente cuando se reciba nueva información que pueda suponer un cambio significativo en el perfil beneficio/riesgo o cuando que pueda afectar al Plan de Farmacovigilancia o las actividades de minimización de riesgos.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Spanish: Dolor en el pecho
Lithuanian: Krūtinės skausmas.
Spanish: El tratamiento debe retrasarse hasta permitir un tiempo de recuperación suficiente.
Lithuanian: Gydymą galima atidėti, kad pacientas turėtų pakankamai laiko atsigauti.
Spanish: La fecha de caducidad es el último dia del mes que se indica.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Spanish: La perfusión durará al menos 10 minutos.
Lithuanian: Infuzija truks apie 10 minučių.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO- CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Spanish: El pH de la solución reconstituida es de 6.6 - 7.8.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 6,6-7,8.
Spanish: Estudios in vitro indican que pemetrexed se secreta de forma activa por el TAO3 (transportador de aniones orgánicos).
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad pemetreksedą aktyviai sekretuoja OAT3 (organinių anijonų nešiklis).
Spanish: La bilirrubina total debe ser ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad.
Lithuanian: Bendro bilirubino kiekis turi būti  1,5 karto didesnis už viršutinę normos ribą.
Spanish: Los datos de SLP fueron parcialmente confirmados por una revisión independiente (400/1725 pacientes fueron selecccionados aleatoriamente para la revisión).
Lithuanian: IBLP duomenis iš dalies patvirtino nepriklausoma peržiūra (peržiūrai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 400 pacientų iš 1725).
Spanish: La solución no usada debe desecharse de acuerdo con los requerimientos locales.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą būtina sunaikinti, laikantis vietinių reikalavimų.
Spanish: Manitol (E 421)
Lithuanian: Manitolis (E421)
Spanish: Esto sugiere que el pemetrexed puede alterar la fertilidad masculina.
Lithuanian: Tai rodo, kad pemetreksedas gali sutrikdyti vyrų vaisingumą.
Spanish: Esta combinación debe usarse con precaución.
Lithuanian: Tokiu deriniu reikia gydyti atsargiai.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de informes periódicos de seguridad actualizados para este medicamento están establecidas en la lista de referencia Europea (EURD list) proporcionada bajo el Artículo 107c(7) de la directiva 2001/83/EC y cualquier actualización posterior se puclica en la página web de la Agencia Europea del Medicamento.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: No son necesarios otros ajustes de la dosis aparte de los recomendados para todos los pacientes.
Lithuanian: Dozę mažinti kitaip, nei rekomenduojama visiems pacientams, nebūtina.
Spanish: Cualquier diarrea que requiera hospitalización (independientemente del grado) o diarrea grado 3 ó 4.
Lithuanian: Bet koks viduriavimas, kurį būtina gydyti ligoninėje (nepaisant laipsnio) arba 3-ojo ar 4-ojo laipsnio viduriavimas
Spanish: Estudios in vitro indican que pemetrexed se une a proteínas plasmáticas en aproximadamente un 81 %.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad maždaug 81% pemetreksedo prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Spanish: Las formas poliglutamato se retienen en las células y son inhibidores incluso más potentes de la TS y la GARFT.
Lithuanian: Poliglutamato formos lieka ląstelėse ir net stipriau slopina TS ir GARFT.
Spanish: El cisplatino también se administra mediante perfusión en una de sus venas y se da aproximadamente 30 minutos después de que haya terminado la perfusión de CIAMBRA.
Lithuanian: Cisplatina taip pat infuzuojama į vieną iš Jūsų venų, praėjus apytiksliai 30 minučių po CIAMBRA infuzijos pabaigos.
Spanish: Pemetrexed N = 265
Lithuanian: Pemetreksedas N = 265
Spanish: Debe tomar por lo menos cinco dosis durante los siete días anteriores a la primera dosis de CIAMBRA.
Lithuanian: Mažiausiai 5 dozes turite suvartoti per septynias paras prieš pirmą CIAMBRA infuziją.
Spanish: No debe administrarse pemetrexed durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario, después de evaluar cuidadosamente la necesidad de tratamiento de la madre y el riesgo para el feto (ver sección 4.4).
Lithuanian: Nėštumo metu pemetreksedo vartoti negalima, nebent tik neabejotinai būtinu atveju ir atidžiai įvertinus preparato naudos motinai ir rizikos vaisiui santykį (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Estomatitis/ faringitis
Lithuanian: Stomatitas/ faringitas
Spanish: ** Referir a los Criterios CTCAE del NCI (Versión 3.0; NCI 2003) para cada grado de toxicidad.
Lithuanian: NVI CTCAE kriterijus (versija 3.0; NVI 2003) kiekvieno laipsnio toksiškumui.
Spanish: Se debe prestar especial atención a estos pacientes, y tener precaución cuando se utilicen otros agentes radiosensibilizantes.
Lithuanian: Šiems pacientams reikia skirti ypatingą dėmesį, o kitais jautrumą radioaktyviesiems spinduliams didinančiais vaistiniais preparatais juos reikia gydyti atsargiai.
Spanish: No-inferioridad de valor p (HR)
Lithuanian: Ne blogesnės kokybės p-reikšmė (RS)
Spanish: Si desea tener un hijo durante el tratamiento o en los 6 meses siguientes tras haber recibido el tratamiento, pida consejo a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu vaiką norėtumėte pradėti gydymo CIAMBRA metu arba 6 mėnesių laikotarpiu po gydymo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Spanish: BG Берлин-Хеми/А.
Lithuanian: Берлин-Хеми/А.
Spanish: Aumento de la pigmentación de la piel
Lithuanian: Padidėjusi odos pigmentacija.
Spanish: Placebo*** (N = 402)
Lithuanian: Placebas*** (N = 402)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, análogos del ácido fólico, código ATC: L01BA04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistiniai preparatai, folio rūgšties analogai, ATC kodasL01BA04.
Spanish: Tiempo supervivencia (meses) Mediana (m)
Lithuanian: Išgyvenamumo trukmė (mėnesiais) Mediana (m)
Spanish: Si está preocupado por algún efecto adverso, consulte con su médico.
Lithuanian: Jeigu dėl kurio nors šalutinio poveikio nerimaujate, pasitarkite su savo gydytoju.
Spanish: El riesgo aumenta en pacientes que ya están immunodeprimidos por la enfermedad subyacente.
Lithuanian: Rizika yra didesnė asmenims, kurių imuninės sistemos funkcija jau yra susilpnėjusi dėl jų sergamos ligos.
Spanish: Antes de cada administración de quimioterapia se deben realizar pruebas bioquímicas sanguíneas para evaluar la función renal y hepática.
Lithuanian: Prieš kiekvieną chemoterapijos ciklą reikia atlikti biocheminius kraujo tyrimus inkstų ir kepenų funkcijai įvertinti.
Spanish: Hipernatremia: sodio elevado en sangre.
Lithuanian: Hipernatremija - padidėjęs natrio kiekis kraujyje.
Spanish: Si está usted recibiendo además cisplatino, su médico se asegurará de que está correctamente hidratado y recibirá el tratamiento apropiado antes y después de recibir cisplatino para prevenir el vómito.
Lithuanian: Jeigu esate gydomas ir cisplatina, Jūsų gydytojas užtikrins, kad būtų tinkamas skysčių kiekis organizme ir kad prieš bei po cisplatinos pavartojimo gautumėte tinkamą gydymą vėmimo profilaktikai.
Spanish: Cómo usar CIAMBRA
Lithuanian: Kaip vartoti CIAMBRA
Spanish: Hay muchas clases de AINEs con duración de acción diferente.
Lithuanian: Yra daug rūšių NVNU, kurių poveikio trukmė skiriasi.
Spanish: Debe informar a su médico inmediatamente si usted nota algunos de los siguientes síntomas: Fiebre o infección: si usted tiene una temperatura de 38 ºC o superior, sudoración u otros signos de infección (ya que usted podría tener menos células blancas de lo normal.
Lithuanian: Nedelsdami turite kreiptis į savo gydytoją: jeigu karščiuojate arba susirgote infekcine liga: kūno temperatūra yra 38 C arba didesnė, prakaituojate arba turite kitokių infekcijos požymių (kadangi Jūsų kraujyje baltųjų kraujo ląstelių kiekis gali būti mažesnis už normalų).
Spanish: Elevación de creatinina Descenso del aclaramiento de creatinina**
Lithuanian: Kreatinino klirenso sumažėjimas*
Spanish: La vitamina B12 y el ácido fólico se le dan para reducir los posibles efectos tóxicos del tratamiento para el cáncer.
Lithuanian: Vitamino B12 ir folio rūgšties Jums skiriama tam, kad susilpnėtų galimas toksinis priešvėžinių vaistų poveikis.
Spanish: Anexo IV Conclusiones científicas y motivos para la modificación de las condiciones de la(s) autorización(es) de comercialización
Lithuanian: IV PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGŲ KEITIMO PAGRINDAS
Spanish: El aclaramiento de creatinina debe ser ≥ 45 ml/min.
Lithuanian: Kreatinino klirensas turi būti  45 ml/min.
Spanish: Conservación de CIAMBRA 6.
Lithuanian: Kaip laikyti CIAMBRA 6.
Spanish: Respuesta (n: cualificados para respuesta) Tasa de respuesta (%) (95 % IC) Enfermedad estable (%)
Lithuanian: Atsakas (n: tinkami atsakui) Atsako dažnis (%) (95% PI) Stabili liga (%)
Spanish: De los 939 pacientes tratados con pemetrexed más cisplatino en inducción, 539 pacientes fueron aleatorizados a recibir tratamiento de mantenimiento con pemetrexed o placebo.
Lithuanian: Iš 939 pacientų, kuriems buvo taikytas indukcinis gydymas pemetreksedo ir cisplatinos deriniu, 539 pacientai buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti palaikomajam gydymui pemetreksedu arba placebu.
Spanish: Por tanto, se debe advertir a todos los pacientes tratados con pemetrexed de la necesidad de que tomen ácido fólico y vitamina B12 como medida profiláctica para reducir la toxicidad relacionada con el tratamiento (ver sección 4.2).
Lithuanian: Taigi visiems pemetreksedu gydomiems pacientams reikia liepti vartoti folio rūgšties ir vitamino B12, kaip profilaktinę priemonę su gydymu susijusiam toksiniam poveikiui silpninti (žr.
Spanish: Viales sin abrir 3 años.
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 3 metai
Spanish: FR MENARINI France Tél: +33 (0)1 45 60 77 20
Lithuanian: MENARINI France Tél: +33 (0)1 45 60 77 20
Spanish: Cisplatino
Lithuanian: Cisplatina
Spanish: Las mujeres fértiles deben usar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con pemetrexed.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo pemetreksedu metu.
Spanish: El corticosteroide debe ser equivalente a 4 mg de dexametasona administrados por vía oral dos veces al día (ver sección 4.4).
Lithuanian: Kortikosteroido dozė turi prilygti 4 mg deksametazono, vartojamo per burną 2 kartus per parą (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: De los pacientes aleatorizados, 44,9 % tuvieron una respuesta completa/parcial y el 51,9 % tuvieron una respuesta de estabilización de la enfermedad a la inducción con pemetrexed más cisplatino.
Lithuanian: Iš atsitiktinių imčių būdu atrinktų pacientų 44,9% buvo pasireiškęs visiškas arba dalinis atsakas ir 51,9% liga buvo tapusi stabili indukcinio gydymo pemetreksedo ir cisplatinos deriniu metu.
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles Hinchazón de las extremidades inferiores con dolor y enrojecimiento Excreción urinaria aumentada.
Lithuanian: Nežinomas - dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis Apatinių galūnių patinimas, pasireiškiantis su skausmu ir paraudimu.
Spanish: 75 % de la dosis previa (de CIAMBRA y de cisplatino)
Lithuanian: 75% ankstesnės dozės (tiek CIAMBRA, tiek cisplatinos)
Spanish: La fosfatasa alcalina (FA), aspartato aminotransferasa (AST o SGOT) y alanina aminotransferasa (ALT o SGPT) deben ser ≤ 3 veces el límite superior de la normalidad.
Lithuanian: Šarminės fosfatazės (ŠF), aspartataminotraferazės (AST, arba GOAT) ir alaninaminotransferazės (ALT, arba GPAT) kiekiai turi būti  3 kartus didesni už viršutinę normos ribą.
Spanish: Los resultados de estos análisis de eficacia se resumen en la siguiente tabla:
Lithuanian: Šios veiksmingumo analizės rezultatai yra pateikti žemiau esančioje lentelėje.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar CIAMBRA.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CIAMBRA.
Spanish: Cualquier toxicidad grado 3 ó 4 excepto mucositis
Lithuanian: Bet koks 3-ojo ar 4-ojo laipsnio toksinis poveikis, išskyrus mukozitą
Spanish: Por lo tanto, se debe considerar el drenaje del tercer espacio antes de la administración de pemetrexed, aunque puede que no sea necesario.
Lithuanian: Taigi prieš pradedant gydyti pemetreksedu, trečioje ertmėje susikaupusio skysčio drenavimas turėtų būti svarstomas, tačiau gali būti nebūtinas.
Spanish: Calcule la dosis y el número de viales de CIAMBRA necesarios.
Lithuanian: Reikia apskaičiuoti CIAMBRA dozę ir reikiamą flakonų kiekį.
Spanish: Viales sin abrir 2 años.
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 2 metai
Spanish: Los pacientes deben tomar diariamente ácido fólico por vía oral o un complejo polivitamínico que contenga ácido fólico (350 a 1.000 microgramos).
Lithuanian: Pacientai kasdien turi per burną vartoti folio rūgšties arba polivitaminų, kurių sudėtyje yra folio rūgšties (350-1000 mikrogramų).
Spanish: 1 vial.
Lithuanian: 1 lentelė.
Spanish: El TAC realizará las actividades de farmacovigilancia detalladas en el Plan de Farmacovigilancia, de acuerdo con la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y cualquier actualización posterior del PGR.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Spanish: Se ha estudiado un número insuficiente de pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 45 ml/min.
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 45 ml/min., buvo tirtas nepakankamas skaičius.
Spanish: El tratamiento previo con dexametasona (o equivalente) puede reducir la incidencia y la gravedad de reacciones cutáneas (ver sección 4.2).
Lithuanian: Premedikacija deksametazonu (arba lygiaverčiu preparatu) gali sumažinti odos reakcijų dažnį ir sunkumą (žr.
Spanish: A todos los pacientes se les había diagnosticado cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico y habían recibido quimioterapia previa.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo nustatytas lokalus progresavęs arba metastazinis nesmulkialąstelinis plaučių vėžys ir visiems jiems anksčiau buvo taikyta chemoterapija.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando medicamentos para el dolor o la inflamación (hinchazón), tales como los medicamentos denominados "medicamentos antiinflamatorios no esteroideos" (AINEs), incluyendo los adquiridos sin receta (como ibuprofeno).
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kokių vaistų nuo skausmo ar uždegimo (patinimo), pvz., vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), įskaitant be recepto įsigytus vaistus (pvz., ibuprofeną), pasakykite savo gydytojui.
Spanish: Toxicidad todos los grados
Lithuanian: Visų laipsnių toksiškumas
Spanish: La poliglutamación es un proceso dependiente del tiempo y de la concentración que ocurre en las células tumorales y, en menor medida, en tejidos normales.
Lithuanian: Poliglutamacija yra nuo laiko ir koncentracijos priklausomas procesas, vykstantis navikų ląstelėse ir mažiau sveikuose audiniuose.
Spanish: Aceleración del ritmo del corazón
Lithuanian: Dažnas širdies ritmas.
Spanish: Los análisis de sensibilidad de los parámetros principales de eficacia fueron también analizados en la población por protocolo (PP).
Lithuanian: Svarbiausių veiksmingumo vertinamųjų baigčių jautrumo analizė buvo atlikta ir į protokolą įtrauktų pacientų (ĮPĮP).
Spanish: Si tiene líquido acumulado alrededor del pulmón, su médico puede decidir extraer el fluido antes de administrarle CIAMBRA.
Lithuanian: Jeigu aplink Jūsų plaučius susikaupė skysčio, Jūsų gydytojas gali nuspręsti jį pašalinti prieš pradėdamas Jus gydyti CIAMBRA.
Spanish: 50 % de la dosis previa (de CIAMBRA y de cisplatino)
Lithuanian: 50% ankstesnės dozės (tiek CIAMBRA, tiek cisplatinos)
Spanish: IE A. Menarini Pharmaceuticals Ltd Tel: +353 1 284 6744
Lithuanian: Menarini Pharmaceuticals Ltd Tel: +353 1 284 6744
Spanish: Si usted se ha vacunado recientemente, por favor consulte con su médico, dado que es posible que esta pueda causar algún efecto negativo con CIAMBRA.
Lithuanian: Jeigu Jus neseniai skiepijo, pasakykite savo gydytojui, kadangi pavartojus CIAMBRA, gali pasireikšti nepalankus poveikis.
Spanish: Docetaxel N = 276
Lithuanian: Docetakselis N = 276
Spanish: En estudios clínicos, los pacientes con un aclaramiento de creatinina ≥ 45 ml/min no requirieron ajustes de dosis diferentes de los recomendados para todos los pacientes.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, kurių kreatinino klirensas  45 ml/min., dozę keisti kitaip, nei rekomenduojama visiems pacientams, nereikėjo.
Spanish: Si fuera necesario administrarlos, se debe vigilar estrechamente el aclaramiento de creatinina.
Lithuanian: Jeigu būtina, reikia atidžiai tikrinti kreatinino klirensą.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 pacientų) Ūminis inkstų nepakankamumas.
Spanish: Ácido clorhídrico (Para ajuste de pH) Hidróxido de sodio (Para ajuste de pH)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH korekcijai) Natrio hidroksidas (pH korekcijai)
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con CIAMBRA en los diferentes grupos de la población pediátrica en las indicaciones autorizadas (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti pemetreksedo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis patvirtintoms indikacijoms (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: Después de la recuperación de la toxicidad los pacientes deben volver a tratarse empleando las pautas de ajuste de dosis que aparecen en las tablas 1, 2 y 3, que son aplicables para CIAMBRA empleado como agente único o en combinación con cisplatino.
Lithuanian: Po atsigavimo pacientą reikia vėl gydyti, vadovaujantis 1, 2 ir 3 lentelėse pateiktais nurodymais, kurie tinka gydant vien CIAMBRA arba CIAMBRA ir cisplatinos deriniu.
Spanish: HR Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Lithuanian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Spanish: Composición de CIAMBRA
Lithuanian: CIAMBRA sudėtis
Spanish: - El principio activo es pemetrexed.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra pemetreksedas.
Spanish: Su médico usará esta superficie para calcular la dosis correcta para usted.
Lithuanian: Pagal apskaičiuotą kūno pavišiaus plotą Jūsų gydytojas Jums nustatys tikslią dozę.
Spanish: Por tanto, se debe informar a los pacientes de que tengan precaución a la hora de conducir y manejar maquinaria si ocurre este efecto.
Lithuanian: Taigi pacientus reikia perspėti, kad atsiradus šiam reiškiniui, nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų.
Spanish: Toxicidad todos los grados (%)
Lithuanian: Visų laipsnių toksiškum as (%)
Spanish: Criterios Comunes de Toxicidad del Instituto Nacional del Cáncer (CTC v2.0; NCI 1998)
Lithuanian: Nacionalinio vėžio instituto bendrieji toksiškumo kriterijai (BTK) (CTC v 2.0; NCI 1998)
Spanish: Los pacientes deben recibir también una inyección intramuscular de vitamina B12 (1.000 microgramos) en la semana anterior a la de la primera dosis de pemetrexed y a partir de ahí una vez cada tres ciclos.
Lithuanian: Be to, pacientui reikia į raumenis suleisti vitamino B12 (1000 mikrogramų) paskutinę savaitę prieš pirmą pemetreksedo dozę, paskui kartą kas trys gydymo ciklai.
Spanish: Usted siempre recibirá CIAMBRA mediante una perfusión (gotero) en una de sus venas.
Lithuanian: CIAMBRA visada infuzuos į vieną iš Jūsų venų.
Spanish: Un total de 169 pacientes (47,1 %) completaron ≥ 6 ciclos de tratamiento de mantenimiento con pemetrexed, que representan al menos un total de 10 ciclos de pemetrexed.
Lithuanian: Iš viso 169 pacientai (47,1%) baigė  6 palaikomojo gydymo pemetreksedu ciklus, bendrai tai atitinka mažiausiai 10 gydymo pemetreksedu ciklų.