FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerhet och effekt av klopidogrel har utvärderats i fem dubbelblinda studier med över 88 000 patienter: CAPRIE-studien, en jämförelse mellan klopidogrel och ASA, och CURE-, CLARITY-, COMMIT-, och ACTIVE-A-studierna, där man jämförde klopidogrel mot placebo, båda läkemedlen givna i kombination med ASA och övrig standardbehandling.
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta ja tehoa on arvioitu viidessä kaksoissokkotutkimuksessa käsittäen yli 88 000 potilasta: CAPRIE-tutkimuksessa verrattiin klopidogreelia ASAan.
Swedish: Tel.: +36 1 288 64 00
Finnish: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Swedish: Vid "intention-totreat"-analys observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1 020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7 % (95 % CI: 0,2 till 16,4 %) p=0,045), vilket motsvarar, för varje 1 000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att få en ny ischemisk attack.
Finnish: Klopidogreeli vähensi merkitsevästi uusien iskeemisten tapahtumien esiintyvyyttä verrattuna asetyylisalisyylihappoon (sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistetty päätetapahtuma): "Intention-to-treat" -analyysissä klopidogreelia saaneilla esiintyi 939 tapahtumaa ja ASAa saaneilla 1 020 tapahtumaa, (suhteellisen riskin pieneneminen (RRR) 8,7 %, [95 % CI: 0,2 - 16,4]; p = 0,045) joka vastaa sitä, että jokaista 1 000:tta kahden vuoden ajan hoidettua potilasta kohti, klopidogreelilla estetään 10 [CI: 0 - 20] uutta iskeemistä tapahtumaa enemmän kuin ASAlla.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmdragerade tabletter)
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 tai 100x1 kalvopäällysteistä tablettia)
Swedish: EU/1/14/975/001 14x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/002 28x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/003 30x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/004 50x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/005 84x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/006 90x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/007 100x1 filmdragerade tabletter
Finnish: EU/1/14/975/001 14x1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/975/002 28x1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/975/003 30x1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/975/004 50x1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/975/005 84x1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/975/006 90x1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/975/007 100x1 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: EU/1/14/975/010 14x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/011 28x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/012 30x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/013 50x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/014 84x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/015 90x1 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/016
Finnish: EU/1/14/975/010 14x1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/975/011 28x1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/975/012 30x1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/975/013 50x1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/975/014 84x1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/975/015 90x1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/975/016 100x1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/975/017 28x1 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel ratiopharm Ta inte Clopidogrel ratiopharm
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clopidogrel ratiopharm -tabletteja
Swedish: Hur du tar Clopidogrel ratiopharm
Finnish: Miten Clopidogrel ratiopharm -tabletteja otetaan
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): Överkänslighetsreaktioner med bröstsmärta eller buksmärtor och tecken på ihållande lågt blodsocker.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy rinta- tai vatsakipua, pitkäaikaisen matalan verensokerin oireet.
Swedish: Magyarország Teva Magyarország Zrt.
Finnish: Teva Magyarország Zrt.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 2 eller 6.1.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 2 tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Saksa
Swedish: Ansökan baseras på ett referensläkemedel för vilket inga säkerhetsrisker som kräver ytterligare riskminimeringsåtgärder har identifierats.
Finnish: Hakemus perustuu viitelääkevalmisteeseen, jonka osalta ei ole todettu muita riskin minimointitoimia vaativia turvallisuuteen liittyviä tekijöitä.
Swedish: Barn Ge inte detta läkemedel till barn eftersom det inte hjälper.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä .lapsille, sillä se ei tehoa lapsiin.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska dock lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel om det finns med på den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on kuitenkin toimitettava määräaikaiset turvallisuuskatsaukset tästä lääkevalmisteesta, jos valmiste sisältyy unionin viitepäivien luetteloon (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan
Swedish: Allergisk korsreaktion
Finnish: Allerginen ristireaktiivisuus
Swedish: Incidensen av allvarliga fall var liknande för klopidogrel och ASA.
Finnish: Vaikeiden tapausten esiintyvyys oli sama klopidogreeliryhmässä ja ASA
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei liity arviointiin).
Swedish: Mycket sällsynta eller ingen känd frekvens*
Finnish: Hyvin harvinainen, tuntematon*
Swedish: • Om du är allergisk mot klopidogrel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Finnish: • Jos olet allerginen (yliherkkä) klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel ratiopharm eller vice versa.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel ratiopharmin käyttöön tai päinvastoin.
Swedish: Andra läkemedel och Clopidogrel ratiopharm Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Chlopidogrel ratiopharm Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat/käytät tai olet äskettäin ottanut/käyttänyt tai saatat ottaa/käyttää muita lääkkeitä.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm med mat och dryck Clopidogrel ratiopharm kan tas med eller utan mat.
Finnish: Clopidogrel ratiopharm ruuan ja juoman kanssa Clopidogrel ratiopharm voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Finnish: Se mahdollistaa valmisteen hyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Swedish: Klopidogrel och den cirkulerande KlopidogrelklopidogrelklopidogrelklopidogrelKlopidogrel(inaktiva) huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98% respektive 94%).
Finnish: Klopidogreeli ja kiertävä päämetaboliitti (inaktiivinen) sitoutuvat palautuvasti ihmisen plasmaproteiineihin in vitro (98 % ja 94 %).
Swedish: Om du har glömt att ta Clopidogrel ratiopharm Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel ratiopharm, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Finnish: Jos unohdat ottaa Clopidogrel ratiopharm -valmistetta Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel ratiopharm -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Swedish: Använd inte Clopidogrel ratiopharm om du upptäcker några synliga tecken på skador på blisterförpackningen eller de filmdragerade tabletterna.
Finnish: Älä käytä Clopidogrel ratiopharm -valmistetta, jos havaitset näkyviä vaurioiden merkkejä läpipainopakkauksessa tai kalvopäällysteisissä tableteissa.
Swedish: Övriga innehållsämnen är (se avsnitt 2 " Clopidogrel ratiopharm GmbH innehåller hydrerad ricinolja":
Finnish: Muut aineet ovat (ks. kohta 2, "Clopidogrel ratiopharm sisältää kovetettua risiiniöljyä"):
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 "Varoitukset ja
Swedish: Medelförlängningen av blödningstid var också likartad i de två grupperna.
Finnish: Keskimääräinen vuotoajan pidentyminen oli myös vastaava
Swedish: Den rekommenderade dosen är 75 mg Clopidogrel ratiopharm per dag som bör sväljas, med eller utan föda och vid samma tidpunkt varje dag.
Finnish: Suositeltu annos on yksi 75 mg:n Clopidogrel ratiopharm -tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats vid användning av Clopidogrel ratiopharm är: - Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 personer):
Finnish: Muita Clopidogreliin ratiopharm -valmisteeseen liitettyjä haittavaikutuksia ovat: - Yleiset haittavaikutukset (ilmaantuu 1-10 potilaalle 100:sta)::
Swedish: EU/1/09/554/001 - Kartonger med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/002 - Kartonger med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/003 - Kartonger med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/004 - Kartonger med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/005 - Kartonger med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/006 - Kartonger med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/007 - Kartonger med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
Finnish: EU/1/09/554/004 - 50x1 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/09/554/005 - 84 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/09/554/006 - 90 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/09/554/007 - 100 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/09/554/008 - 7 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa
Swedish: Bindningen är ej mättnadsbar in vitro inom ett brett koncentrationsområde.
Finnish: Sitoutuminen on kyllästymätöntä in vitro laajalla
Swedish: Glykoprotein IIb/IIIa-hämmare: KlopidogrelKlopidogrel bör användas med försiktighet hos patienter som samtidigt behandlas med glykoprotein IIb/IIIa-hämmare (se avsnitt 4.4).
Finnish: Glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjät: Klopidogreelia on käytettävä varoen potilaille, jotka saavat glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä (ks. kohta 4.4).
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Clopidogrel ratiopharm ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel ratiopharm -hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm används av vuxna för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Finnish: Clopidogrel ratiopharm -valmistetta käytetään aikuisille estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Swedish: Om du slutar att ta Clopidogrel ratiopharm Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Finnish: Jos lopetat Clopidogrel ratiopharm -valmisteen käytön Älä lopeta hoitoa ellei lääkäri ole kehoittanut lopettamaan.
Swedish: Ingen av dess analyser var av en tillräcklig storlek för att upptäcka skillnader i utfall hos långsamma metaboliserare.
Finnish: Yksikään näistä tutkimuksista ei ollut riittävän kokoinen heikosti metaboloivien erojen
Swedish: Det är osannolikt att Clopidogrel ratiopharm påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Finnish: Clopidogrel ratiopharm ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Patienter bör utredas angående tidigare överkänslighet mot annan tienopyridin (såsom tiklopidin, prasugrel) eftersom allergisk korsreaktion hos tienopyridiner har rapporterats (se avsnitt 4.8).
Finnish: Potilaiden sairaushistoriasta on selvitettävä mahdollinen aiempi yliherkkyys jollekin toiselle tienopyridiinille (kuten tiklopidiinille, prasugreelille), koska tienopyridiiniryhmässä on ilmoitettu allergista ristireaktiivisuutta (ks. kohta 4.8).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Clopidogrel ratiopharm:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Clopidogrel ratiopharmvalmistetta.
Swedish: Vad Clopidogrel ratiopharm är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel ratiopharm
Finnish: Mitä Clopidogrel ratiopharm on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel ratiopharm -valmistetta Miten Clopidogrel ratiopharm -valmistetta käytetään
Swedish: Med hänsyn till avsaknaden av data, kan klopidogrel inte rekommenderas under de första 7 dagarna efter akut ischemisk stroke.
Finnish: Tutkimusnäytön puuttuessa klopidogreelia ei voida suositella 7 ensimmäisen päivän aikana akuutin
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 3,80 mg hydrerad ricinolja.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,80 mg kovetettua
Swedish: Eftersom den aktiva metaboliten bildas av CYP450-enzymer, av vilka några är polymorfa eller hämmas av andra läkemedel, kommer inte alla patienter att erhålla adekvat trombocytaggregationshämning.
Finnish: Koska aktiivinen metaboliitti muodostuu CYP450 entsyymien välityksellä, joista osa on polymorfisia tai altistuneita toisten lääkevalmisteiden aiheuttamalle inhibitiolle, kaikki potilaat eivät saa tarpeellista
Swedish: • om du har risk för blödning som t ex: en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t ex magsår) en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) en nyligen inträffad allvarlig skada en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan om du har haft en allergi eller reaktion mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom.
Finnish: • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa: jos sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava) jos sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto) jos olet äskettäin saanut vakavan vamman jos olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) jos olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän
Swedish: KlopidogrelKlopidogrel bör därför användas med försiktighet till denna grupp av patienter (se avsnitt 4.2).
Finnish: Siksi klopidogreelia on käytettävä varoen näille potilaille (ks. kohta 4.2).
Swedish: De säljs i förpackningar (kartonger) som innehåller 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 och 100 tabletter i blister av aluminium.
Finnish: Tabletit on pakattu pahvikoteloon, joka sisältää joko 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 tai 100 tablettia alumiiniläpipainopakkauksissa.
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel ratiopharm.
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel ratiopharm -valmisteen käytön aikana.
Swedish: Data från CAPRIE-studien visar att fenytoin och tolbutamid som metaboliseras av CYP2C9 kan ges tillsammans med klopidogrel utan säkerhetsproblem.
Finnish: CAPRIE-tutkimuksen tulokset antavat viitteitä siitä, että fenytoiinia ja tolbutamidia, jotka metaboloituvat CYP2C9-entsyymin kautta, voidaan käyttää turvallisesti samanaikaisesti
Swedish: HUR CLOPIDOGREL RATIOPHARM SKA FÖRVARAS Förvaras i originalblisterförpackningen.
Finnish: Clopidogrel ratiopharm -valmisteen säilyttäminen Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel ratiopharm.
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Clopidogrel ratiopharm -valmistetta.
Swedish: Patienterna bör informeras att det kan ta längre tid än normalt att stoppa blödning när de använder klopidogrel, och att de bör informera sin egen läkare om varje ovanlig blödning (lokalisation eller varaktighet).
Finnish: Potilaille on kerrottava, että verenvuodon tyrehtyminen voi kestää klopidogreelihoidon aikana tavallista pitempään, ja että heidän on ilmoitettava lääkärilleen kaikista epätavallisista verenvuodoista
Swedish: • Du bör även informera din läkare omedelbart om du utvecklar ett medicinskt tillstånd (även känt som Trombotisk Trombocytopen Purpura eller TTP) som inkluderar feber och blåmärken under huden som kan uppstå som röda knappnålsstora prickar, med eller utan oförklarad svår kraftlöshet, förvirring, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot) (se
Finnish: • kerro myös lääkärillesi välittömästi, jos sinulle ilmaantuu kuumetta ja ihonalaisia mustelmia (lääketieteellinen tila nimeltään Tromboottinen trombosytopeeninen purppura tai TTP), jotka voivat ilmaantua pieninä punaisina nuppineulanpiston näköisinä pisteinä, johon voi liittyä selittämätöntä voimakasta väsymystä, sekavuutta, ihon tai silmien keltaisuutta (keltaisuus) (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Swedish: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Finnish: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Swedish: Det är okänt om klopidogrelutsöndras i human bröstmjölk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö klopidogreeli ihmisen rintamaitoon.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN
Swedish: Även om administrering av klopidogrel 75 mg/dag inte ändrade S-warfarins farmakokinetik eller INR (International Normalised Ratio ) hos patienter som erhöll långtidsbehandling med warfarin, ökar samtidig administrering av klopidogrel och warfarin blödningsrisken på grund av oberoende effekter på homeostasen.
Finnish: Vaikka klopidogreelin antaminen 75 mg/vrk ei muuttanut varfariininatriumin farmakokinetiikkaa tai pitkäkestoista varfariinihoitoa saavien potilaiden INR-arvoa (International Normalised Ratio), klopidogreelin antaminen varfariinin kanssa lisää verenvuodon riskiä, koska sillä
Swedish: Efter upprepade doser av 75 mg klopidogrel per dag hos försökspersoner med svår njursjukdom (kreatininclearance från 5-15 ml/min) var hämning av ADP-inducerad trombocytaggregation lägre (25%) än den som observerades hos friska försökspersoner, ökning av blödningstiden var dock densamma som den som observerats hos friska försökspersoner som fick 75 mg klopidogrel/dag.
Finnish: Toistuvien 75 mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen k potilailla, joilla oli vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 5 - 15 ml/min) ADP:n aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation esto oli vähäisempää (25 %) kuin mitä terveillä koehenkilöillä havaittiin, vuotoaika kuitenkin piteni yhtä paljon kuin sellaisilla terveillä koehenkilöillä, jotka saivat 75 mg klopidogreelia päivässä.
Swedish: Tlf: +47 66 77 55 90
Finnish: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Swedish: Klinisk erfarenhet av klopidogrelklopidogrel är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion.
Finnish: Hoitokokemuksia klopidogreelista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on rajoitetusti.
Swedish: TTP är ett potentiellt dödligt tillstånd som kräver snabbt insättande av behandling inklusive plasmaferes.
Finnish: TTP voi olla hengenvaarallinen tila ja se vaatii pikaista hoitoa mukaan
Swedish: Patienter som tidigare har haft överkänslighet mot andra tienopyridiner bör följas noggrant för symtom på överkänslighet mot klopidogrel under behandlingen.
Finnish: Jos potilaalla on ollut aiempi yliherkkyys muille tienopyridiineille, merkkejä potilaan herkistymisestä klopidogreelille on seurattava tarkkaan hoidon
Swedish: - Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 000 personer):
Finnish: - Harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu 1-10 potilaalle 10 000:sta) :
Swedish: Dosen på 0,2 mg/kg uppnådde en hämning på i medel 49,3 % (5 µM ADP-inducerad trombocytaggregation) vilket var jämförbart med den då vuxna tar Plavix 75 mg/dag.
Finnish: Annoksella 0,2 mg/ml saavutettiin vastaava keskimääräinen prosentuaalinen estovaikutus 49,3 % (5 mikroM ADP:n indusoimaan verihiutaleaggregaatioon), joka oli verrattavissa Plavixia 75 mg/vrk ottavien
Swedish: Trombocytaggregation som inducerats av andra agonister än ADP hämmas också genom blockering av amplifieringen av trombocytaggregering av frisatt ADP.
Finnish: Myös muiden agonistien kuin ADP:n indusoima verihiutaleiden aggregaatio estyy, koska vapautuneen ADP:n aiheuttama verihiutaleiden aktivaation
Swedish: I linje med ovan resultat har metaanalyser av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlade individer vid steady-state visat att exponering för aktiv metabolit minskade med 28% för intermediära metaboliserare och 72% för långsamma metaboliserare medan trombocytaggregationshämning (5 μM ADP) minskade med skillnader i medelvärde för trombocytaggregationshämning på 5,9% respektive 21,4% jämfört med extensiva metaboliserare.
Finnish: Yllä mainittujen tuloksien kanssa yhdenmukainen meta-analyysi, joka sisälsi 6 tutkimusta ja 335 klopidogreelia saanutta koehenkilöä vakaassa tilassa, osoitti, että keskivahvasti metaboloivien altistuminen aktiiviselle metaboliitille väheni 28 % ja heikosti metaboloivien 72 % verihiutaleiden aggregaation eston laskiessa (5 mikroM ADP) IPA-arvoa 5,9 % ja 21,4 % vastaavasti verrattuna
Swedish: Det finns tester som identifierar patienters CYP2C19-genotyp.
Finnish: Testejä potilaiden CYP2C19-genotyypin
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje organsystem efter fallande allvarlighetsgrad.
Finnish: Kunkin elinluokan haittavaikutukset on esitetty vakavuuden
Swedish: En cross-over studie med 40 friska individer, 10 av varje av de fyra CYP2C19 metabolismgrupperna (ultrarapida, extensiva, intermediära och långsamma), utvärderade farmakokinetik och trombocythämmande svar vid användning av 300 mg följt av 75 mg/dag och 600 mg följt av 150
Finnish: Ristikkäistutkimuksessa 40 terveelle vapaaehtoiselle, joista 10 kuului aina yhteen neljästä CYP2C19metaboloijaryhmästä (ultranopea, vahva, keskivahva ja heikko), arvioitiin farmakokinetiikkaa ja verihiutaleiden vastetta käyttäen 300 mg:n aloitusannosta, jota seurasi 75 mg/vrk ja 600 mg:n aloitusannosta, jota seurasi 150 mg/vrk, joista kumpikin hoito kesti kokonaisuudessaan viisi päivää (vakaa tila).
Swedish: Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Finnish: Käytöstä munuaisten vajaatoimintapotilaille on rajoitetusti kokemusta (ks. kohta 4.4).
Swedish: Clopidogrel ratiopharm innehåller det aktiva innehållsämnet klopidogrel, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Finnish: Clopidogrel ratiopharm sisältää vaikuttavaa ainetta klopidogreelia, joka kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Clopidogrel ratiopharm Kontakta din läkare eller närmaste akutavdelning pga den ökade risken för blödning.
Finnish: Jos otat enemmän Clopidogrel ratiopharm -valmistetta kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.