FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Push the solvent slowly, in a single motion, into the powder vial in order to minimise foaming.
Czech: • Pomalu a plynule vytlačujte rozpouštědlo do lahvičky s práškem tak, abyste minimalizovali tvorbu pěny.
English: Draw in 14 ml of solvent.
Czech: Natáhněte 14 ml rozpouštědla.
English: • Remove the packaging from the adapter on the powder vial.
Czech: • Odstraňte obal z adaptéru na lahvičce s práškem.
English: Hold the syringe with the tip pointing upwards and gently press the plunger to fill the infusion set with the solution.
Czech: Držte injekční stříkačku hrotem nahoru a jemně stiskněte píst, abyste infuzní sadu naplnili roztokem.
English: • If you have prepared two syringes: - fold over the tubing near the connector of the infusion set to prevent backflow - unscrew the empty syringe from the infusion set and immediately replace it with the second syringe
Czech: • Pokud jste připravili dvě stříkačky: - srolujte hadičku blízko konektoru infuzní sady, abyste zabránili zpětnému toku,
English: - Batch number and dose - Response to treatment - Any adverse events
Czech: - Reakce na léčbu - Jakékoli nežádoucí účinky
English: • Headache.
Czech: • bolest hlavy
English: • Take a sterile syringe out of its packaging.
Czech: • Vyjměte sterilní stříkačku z obalu.
English: Solvent vial: • The ingredient of the solvent is water for injections.
Czech: Lahvička s rozpouštědlem: • Složkou rozpouštědla je voda na injekce.
English: The reconstituted solution contains 150 U/ml conestat alfa and appears as a clear colourless solution.
Czech: Rekonstituovaný roztok obsahuje 150 j./ml konestatu alfa a jeví se jako čirý bezbarvý roztok.
English: The following describes how Ruconest solution must be prepared and administered.
Czech: Dále je popsán postup přípravy a podání roztoku Ruconest.
English: 2100 U of conestat alfa powder in a 25 ml vial (type 1 glass) with a stopper (siliconized chlorobutyl rubber) and a flip-off seal (aluminium and coloured plastic).
Czech: 2100 j. konestatu alfa prášku ve 25ml injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (silikonizovaná chlorobutylová pryž) a odtrhovacím víčkem (hliník a barvený plast).
English: 50 and 100 U/kg.
Czech: 40 j./kg) do 50 a 100 j./kg.
English: • Hold the syringe with the tip pointing upwards.
Czech: • Držte stříkačku hrotem nahoru.
English: • That Ruconest should be initiated under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema.
Czech: • Podávání přípravku Ruconest má být zahájeno pod vedením a dohledem lékaře se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou hereditárního angioedému.
English: Ruconest contains conestat alfa as the active substance.
Czech: Přípravek Ruconest obsahuje jako léčivou látku konestat alfa.
English: Preparation and handling
Czech: Příprava přípravku a zacházení s ním
English: Gently press the syringe plunger to carefully fill the infusion set with the prepared solution.
Czech: Jemně stlačte píst stříkačky a opatrně naplňte infuzní sadu připraveným roztokem.
English: • Remove the plastic flip-off cap from the powder and solvent vials.
Czech: • Odtrhněte plastové víčko z lahviček s práškem i rozpouštědlem.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Příprava a zacházení s přípravkem
English: There is no clinical experience with Ruconest in patients with hepatic impairment.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné klinické zkušenosti s přípravkem
English: Each vial of Ruconest (2100 U) should be reconstituted with 14 ml water for injections.
Czech: Každou injekční lahvičku přípravku Ruconest (2100 j.) je třeba rekonstituovat se 14 ml vody na injekci.
English: Disinfect the injection site with an alcohol pad.
Czech: Vydezinfikujte místo vpichu tamponem napuštěným alkoholem.
English: Step 12: Administration of the prepared solution
Czech: Krok 12: Podání připraveného roztoku
English: The patient diary should contain the following key elements:
Czech: Deník pro pacienta musí obsahovat klíčová data:
English: • Put the syringe(s) on the work surface.
Czech: • Položte stříkačku/y na pracovní plochu.
English: • Repeat steps 4 and 5 if you need to prepare a second solution.
Czech: • Potřebujete-li připravit ještě druhý roztok, zopakujte kroky 4 a 5.
English: What you need to know before you use Ruconest Do not use Ruconest:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ruconest používat
English: Do not use this medicine if, after dissolving, you notice particles in the solution or if the solution is discolored.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, jestliže po rozpuštění roztok změnil barvu nebo obsahuje částice.
English: The other ingredients are sucrose, sodium citrate (E331) and citric acid.
Czech: Dalšími složkami jsou sacharóza, natrium-citrát (E331) a kyselina citronová.
English: Unlock the syringe from the adapter by turning counter clockwise and discard the vial with adapter.
Czech: Vyšroubujte stříkačku z adaptéru otočením proti směru hodinových ručiček a lahvičku s adaptérem vyhoďte do odpadu.
English: Tighten it to compress the vein.
Czech: Utáhněte tak, aby došlo ke stlačení žíly.
English: Powder vial: 2100 U of conestat alfa powder in a vial (type 1 glass) with a stopper (siliconized chlorobutyl rubber) and a flip-off seal (aluminium and coloured plastic).
Czech: Injekční lahvička s práškem: 2100 j. konestatu alfa prášku v injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (silikonizovaná chlorobutylová pryž) a odtrhovacím víčkem (hliník a barvený plast).
English: In HAE patients, Ruconest at a dose of 50 U/kg increases plasma C1INH activity level to greater than 0.7 U/ml for approximately 2 hours (see section 5.2).
Czech: na vyšší hodnoty než 0,7 j./ml na dobu přibližně 2 hodin (viz bod 5.2).
English: • A physician will provide training on the following elements: - Precaution for storage - Dose calculation and indication (i.e. only acute HAE attacks) - Preparation of one dose of Ruconest (50 U/kg, up to 4200 U) by reconstituting one or two vials - Method of reconstitution of each powder vial - Technique of intravenous injection - Method and rate of administration of one dose of Ruconest - Guidance on use of a second dose of Ruconest - Instruction to immediately seek medical attention in case of failure to gain venous access, in case of lack of efficacy, in the event of any adverse reaction including hypersensitivity, or after self administering Ruconest for an acute laryngeal HAE attack.
Czech: - Metoda a četnost podávání jedné dávky přípravku Ruconest - Návod k použití druhé dávku přípravku Ruconest - Instrukce k okamžitému vyhledání zdravotnické péče v případech neúspěchu při - napíchnutí žíly, v případech, že přípravek neúčinkuje, v případech jakéhokoli nežádoucího účinku včetně hypersenzitivity nebo po samostatné aplikaci přípravku Ruconest při akutním záchvatu laryngálního HAE - Informace o nutnosti vést si deník dokumentující každé podání přípravku v domácí péči a přinést tento deník při každé návštěvě.
English: • The other ingredients of the powder are sucrose, sodium citrate (E331) and citric acid.
Czech: Dalšími složkami prášku jsou sacharóza, natrium-citrát (E331) a kyselina citronová.
English: Ruconest is presented as a single glass vial containing a white to off-white powder for solution for injection.
Czech: Jak přípravek Ruconest vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Ruconest je k dispozici jako jednotlivá skleněná injekční lahvička obsahující bílý až téměř bílý prášek pro injekční roztok.
English: Pharming Group N.V. Darwinweg 24
Czech: Pharming Group N.V.
English: Unlock the syringe from the adapter by turning counter clockwise.
Czech: Vyšroubujte stříkačku z adaptéru otočením proti směru hodinových ručiček.
English: Ruconest 2100 Units powder for solution for injection conestat alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ruconest 2100 Jednotek prášek pro injekční roztok conestatum alfa
English: One administration kit contains:
Czech: Sada k aplikaci obsahuje:
English: Each vial of Ruconest contains 19.5 mg of sodium.
Czech: Jedna injekční lahvička přípravku Ruconest obsahuje 19,5 mg sodíku.
English: The solvent should be added slowly to avoid forceful impact on the powder and mixed gently to minimise foaming of the solution.
Czech: Rozpouštědlo by mělo být přidáváno pomalu, aby nedošlo k prudkému dopadu tekutiny na prášek, a mísení by mělo probíhat pozvolna, aby byla minimalizována tvorba pěny v roztoku.
English: • Draw in the volume of prepared solution, while keeping the syringe in the vertical position.
Czech: • Stříkačku udržujte ve svislé poloze a přitom do ní natáhněte příslušné množství připraveného roztoku.
English: Each vial of Ruconest is for single use only.
Czech: Injekční lahvička přípravku Ruconest je určena pouze k jednorázovému použití.
English: • Release the tourniquet.
Czech: • Uvolněte zaškrcovadlo.
English: 1 powder vial 1 solvent vial 2 vial adapters 1 syringe
Czech: 1 lahvičku s práškem 1 lahvičku s rozpouštědlem2 adaptéry
English: Ruconest 2100 Units powder and solvent for solution for injection conestat alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ruconest 2100 Jednotek prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok conestatum alfa
English: Bodyweight
Czech: Tělesná hmotnost
English: The most common adverse reaction observed after administration of Ruconest is headache.
Czech: Po podání přípravku Ruconest byla bolest hlavy nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
English: Attach the infusion set to the syringe and turn clockwise until it locks.
Czech: Připojte infuzní sadu ke stříkačce a otočte ve směru hodinových ručiček, dokud nezapadne na místo.
English: Each vial of Ruconest (2100 U) should be reconstitued with 14 ml of solvent.
Czech: Každou injekční lahvičku přípravku Ruconest (2100 j.) je třeba rekonstituovat se 14 ml rozpouštědla.
English: The reconstituted solution in each vial contains 150 U/ml and appears as a clear colourless solution.
Czech: Rekonstituovaný roztok v každé lahvičce obsahuje 150 j./ml konestatu alfa a jeví se jako čirý bezbarvý roztok.
English: The reconstituted solution in each vial should be visually inspected for particulate matter and discoloration.
Czech: Rekonstituovaný roztok v každé injekční lahvičce je třeba zrakem zkontrolovat, zda neobsahuje částice hmoty anebo zda nedošlo ke změně barvy.
English: Keep the vial in the original package in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: The distribution volume of conestat alfa was approximately 3 L, comparable to plasma volume.
Czech: 3 l, což je srovnatelné s plazmatickým objemem.
English: The reconstituted solution in each vial should be inspected for particulate matter and discoloration.
Czech: Rekonstituovaný roztok v každé injekční lahvičce je třeba zkontrolovat, zda neobsahuje částice hmoty anebo zda nedošlo ke změně barvy.
English: Each powder vial contains approximately 19.5 mg sodium.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje přibližně 19,5 mg sodíku.
English: One powder vial contains 2100 U of conestat alfa, corresponding to 2100 U/14 ml after reconstitution, or a concentration of 150 U/ml.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje conestatum alfa 2100 j. odpovídající 2100 j./14 ml po rekonstituci nebo koncentraci 150 j./ml.
English: • Unlock the syringe from the adapter by turning counter-clockwise.
Czech: • Uvolněte stříkačku z adaptéru odšroubováním proti směru hodinových ručiček.
English: Step 7: Drawing up prepared solution
Czech: Krok 7: Natažení připraveného roztoku do stříkačky
English: • Remove the packaging from the adapter on the solvent vial.
Czech: • Odstraňte obal z adaptéru na lahvičce s rozpouštědlem.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY S ROZPOUŠTĚDLEM
English: Solvent vial: Water for injections
Czech: Voda na injekci
English: Emergency medical treatment should be available immediately to be administered in case of anaphylactic reactions or shock.
Czech: V případě anafylaktické reakce nebo šoku musí být k dispozici rychlá lékařská pomoc.
English: Do not use this medicine if you notice particles in the solution or if the solution is discolored.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, jestliže roztok změnil barvu nebo obsahuje částice.
English: 1 infusion set with needle 2 alcohol pads 1 sterile non-woven pad 1 adhesive plaster
Czech: - 1 sterilní netkaný tampon - 1 ks náplasti - 1 zaškrcovadlo
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA INJEKČNÍ LAHVIČKU
English: Attach the syringe with solvent to the adapter on the powder vial and turn clockwise until it locks.
Czech: Připojte stříkačku s rozpouštědlem na adaptér lahvičky s práškem a otočte ve směru hodinových ručiček, dokud nezapadne na místo.
English: Keep the powder vial in the vial carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku s práškem v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: Ruconest 2100 U powder for solution for injection.
Czech: Ruconest 2100 j. prášek pro injekční roztok
English: Throat irritation
Czech: Dráždění v krku
English: Each powder vial contains 2100 units of conestat alfa,
Czech: Rekonstituovaný roztok v každé injekční lahvičce obsahuje 2100 j. konestatu alfa v koncentraci
English: Pack size of 1.
Czech: Velikost balení 1 injekční lahvička.
English: After reconstitution with 14 ml water for injections, the solution contains 150 U conestat alfa per ml.
Czech: Conestatum alfa 2100 j. Po rekonstituci 14 ml vody na injekci obsahuje roztok 150 j. konestatu alfa v 1 ml.
English: • 1 sterile non-woven pad
Czech: • 1 sterilní netkaný tampon • 1 ks náplasti
English: Attach the syringe to the adapter on the solvent vial and turn clockwise until it locks.
Czech: Připojte stříkačku na adaptér na lahvičce s rozpouštědlem a otočte ve směru hodinových ručiček, dokud nezapadne na místo.
English: Secure the syringe by turning it clockwise until it stops.
Czech: Zajistěte ji tak, že ji zašroubujete ve směru hodinových ručiček, dokud nezapadne na místo.
English: Ruconest 2100 U powder and solvent for solution for injection.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Ruconest 2100 j. prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING ADMINISTRATION KIT OUTER CARTON
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU SADA K APLIKACI - KRABIČKA NA INJEKČNÍ LAHVIČKU
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Czech: Objem určený k podání (ml)
English: The reconstituted solution in each vial contains 2100 U conestat alfa at 150 U/ml.
Czech: Rekonstituovaný roztok v každé injekční lahvičce obsahuje 2100 j. konestatu alfa v koncentraci 150 j./ml a je čirý, bezbarvý.
English: Each vial of Ruconest contains approximately 19.5 mg sodium.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička přípravku Ruconest obsahuje přibližně 19,5 mg sodíku.
English: Disinfect the rubber stoppers of the powder and solvent vials and put a vial adapter onto each solvent and powder vial until it snaps onto the vial neck.
Czech: Vydezinfikujte pryžové zátky lahviček s práškem a rozpouštědlem a opatřete obě lahvičky adaptéry („nacvakněte“ adaptér na hrdlo lahvičky).
English: Contents of the pack and other information What Ruconest contains
Czech: Co přípravek Ruconest obsahuje
English: Check with your doctor or nurse if you are not sure.
Czech: Nejste-li si jisti, obraťte se o radu na svého lékaře nebo zdravotní sestru.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/BIOLOGICKÝCH
English: POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Czech: DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
English: Step 4: Drawing up solvent
Czech: Krok 4: Natažení roztoku do stříkačky
English: • Check that all required components are on the work surface: - 1 or 2 syringes with prepared solution - 1 infusion set with 25G needle - 1 alcohol pad - 1 sterile non-woven pad - 1 self-adhesive plaster - 1 tourniquet - 1 plaster for securing the needle
Czech: - 1 injekční stříkačku - 1 infuzní sadu s 35cm hadičkou a jehlou 25G - 2 tampony napuštěné alkoholem
English: • Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Ruconest
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta
English: Powder for solution for injection 1 vial
Czech: 1 injekční stříkačku
English: • Next, put the self-adhesive plaster on the injection site.
Czech: • Pak místo vpichu přelepte náplastí.
English: • Remove the needle cap.
Czech: • Sejměte ochranný kryt z jehly.
English: • The training to be provided should address the following elements - Precaution for storage - Dose calculation and indication (i.e. only acute HAE attacks) - Preparation of one dose of Ruconest (50 U/kg, up to 4200 U) by reconstituting one or two vials - Method of reconstitution of each powder vial - Technique of intravenous injection - Guidance on use of a second dose of Ruconest - Instruction to immediately seek medical attention in case of failure to gain venous access, in case of lack of efficacy, in the event of any adverse reaction including hypersensitivity, or after selfadministering Ruconest for an acute laryngeal HAE attack.
Czech: pouze akutní záchvaty HAE) - Příprava jedné dávky přípravku Ruconest (50 j./kg, až do 4200 j.) rekonstitucí jedné nebo dvou lahviček - Metoda rekonstituce každé lahvičky s práškem
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro přípravek Ruconest
English: The information collected should include:
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci:
English: Tmax is between 3 and 8 hours.
Czech: tmax je 3 až 8 hodin.
English: Date of first authorisation: 15 May 2002 Date of latest renewal: 15 May 2007
Czech: Datum první registrace: 15. května 2002 Datum prodloužení registrace: 15. května 2007
English: Ebixa with food and drink
Czech: Ebixa s jídlem a pitím
English: Other medicines and Ebixa
Czech: Další léčivé přípravky a Ebixa
English: Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Czech: Ostatní léky proti demenci, ATC kód: N06DX01
English: Week 2 (day 8-14)
Czech: Týden 2 (den 8-14)
English: Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia.
Czech: Léčbu musí zahájit a dohlížet na ni lékař se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu.
English: Once daily
Czech: Jednou denně.
English: What Ebixa is and what it is used for
Czech: Co je Ebixa a k čemu se používá
English: Paediatric population No data are available.
Czech: Pediatrická populace Nejsou dostupné žádné údaje.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone beeing reached.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
English: Linearity Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg.
Czech: Linearita Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
English: CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
Czech: KRABIČKA PRO 28 TABLET - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY - 4 TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA
English: Due to the pharmacological effects and the mechanism of action of memantine the following interactions may occur:
Czech: Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu mohou nastat tyto interakce:
English: Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10 000): • Křeče
English: - If you find you have forgotten to take your dose of Ebixa, wait and take your next dose at the usual time.
Czech: - Pokud opomenete užít předepsanou dávku, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
English: Hold a glass with a little water or a spoon below the nozzle.
Czech: Podržte sklenici s malým množstvím vody nebo lžičku před tryskou.
English: Instruction for proper use of the pump
Czech: Návod pro správné použití pumpy
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Czech: Pacienti trpící vrozenou intolerancí fruktosy nesmí užívat tento přípravek.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Czech: V každé skupině četnosti výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny dle klesající závažnosti.
English: At the beginning of treatment you will start by using Ebixa 5 mg film-coated tablets once a day.
Czech: Na začátku léčby začnete užívat Ebixa 5 mg potahované tablety jednou denně.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Czech: Pokud Vás Váš lékař informoval, že trpíte nesnášenlivostí některého cukru, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete tento přípravek užívat.
English: C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within 20 days, more than 99% being excreted renally.
Czech: C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
English: For detailed instructions on the preparation and handling of the product see section 6.6.
Czech: Podrobný návod pro přípravu a zacházení s přípravkem viz bod 6.6.
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Ebixa.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Ebixa.
English: Dosage in patients with impaired kidney function
Czech: Dávkování u pacientů se sníženou funkcí ledvin
English: The Ebixa treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Ebixa.
Czech: Balení přípravku Ebixa pro zahájení léčby se používá pouze na začátku léčby přípravkem Ebixa .
English: In particular, Ebixa may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Czech: Přípravek Ebixa může ovlivnit účinky zejména dále uvedených léčivých látek a jejich dávka pak může být Vaším lékařem upravena:
English: Thereafter, the clinical benefit of memantine and the patient's tolerance of treatment should be reassessed on a regular basis according to current clinical guidelines.
Czech: Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem by měly být nadále pravidelně vyhodnocovány podle současných doporučení pro léčbu.
English: The solution should be taken with a little water.
Czech: Roztok by měl být užíván s malým množstvím vody.
English: Do not take Ebixa if you are allergic to memantine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na memantin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Czech: Farmakokinetické/farmakodynamické vztahy
English: Push down the dosing pump head in a firm but calm and steady manner - not too slowly (fig. 7, fig. 8).
Czech: Hlavu dávkovací pumpy stlačte dolů pevným, ale klidným stálým stiskem - ne příliš pomalu (obr.7, obr.8).
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Czech: Součást většího balení (multipack), nemůže být prodáváno samostatně.
English: • In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Czech: • V postmarketingových studiích bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.