FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for the solvent vial:
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN (AMPULLA) MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Az oldószer üvegének címkéje
English: Although the risk that immunocompromised humans become infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, such individuals should be aware that cats can shed the organism for up to 1 year after vaccination.
Hungarian: Annak ellenére, hogy elenyésző a valószínűsége az immunológiailag legyengült emberek Bordetella bronchiseptica-val való fertőződésének, az érintetteket tájékoztatni kell arról, hogy a vakcinázás után a macska akár 1 évig is ürítheti a kórokozót.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nasal use.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Orron át történő alkalmazásra.
English: The vaccine is administered directly from the tip of the syringe onto the opening of the nostril and enters the nasal cavity during inhalation.
Hungarian: A vakcina így a belégzéssel közvetlenül jut a fecskendő hegyéről az orrnyíláson át az orrüregbe.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/09/2002
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK IDŐPONTJA
English: Although the risk of immunocompromised humans becoming infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats that are in close contact with immunocompromised humans are not vaccinated with this vaccine.
Hungarian: Annak ellenére, hogy elenyésző a valószínűsége az immunológiailag legyengült emberek Bordetella bronchiseptica-val való fertőződésének, ajánlatos, hogy az olyan macskákat, amelyek szoros érintkezésben vannak az ilyen személyekkel, ezzel a vakcinával ne immunizáljunk.
English: For active immunisation of cats, of 1 month of age or older, to reduce clinical signs of Bordetella bronchiseptica associated upper respiratory tract disease.
Hungarian: Macskák aktív immunizálására, a Bordetella bronchiseptica okozta felsőlégúti megbetegedés klinikai tüneteinek csökkentésére 1 hónapos vagy idősebb korban.
English: EXPIRY DATE
Hungarian: 7. LEJÁRATI IDŐ EXP
English: INDICATION Live vaccine against feline upper respiratory tract disease caused by Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: A Bordetella bronchiseptica okozta felsőlégúti megbetegedés elleni élő vakcina.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Nobivac Bb
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac Bb oldószer
English: Do not administer during antibiotic treatment, or in conjunction with any other intranasal veterinary medicinal product.
Hungarian: Ne alkalmazzuk antibiotikumos kezelés ideje alatt vagy bármilyen más orrba alkalmazandó állatgyógyászati készítménnyel egyidejűleg.
English: Do not administer during antibiotic treatment or in conjunction with any other intranasal veterinary medicinal products.
Hungarian: Ne alkalmazzuk antibiotikumos kezelés alatt vagy egyéb nasalisan alkalmazott állatgyógyászati készítménnyel.
English: Manufacturers of the biological active substance
Hungarian: A hatóanyag előállítóinak neve és címe
English: Phosphate buffers.
Hungarian: CFU mennyiségben.
English: For nasal use.
Hungarian: Orrba történő alkalmazásra.
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension.
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és oldószer szuszpenzióhoz.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in pregnant or lactating queens.
Hungarian: 5. ELLENJAVALLATOK Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Bb for cats
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac Bb macskák számára
English: Aseptically reconstitute the lyophilisate with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Hungarian: A liofilizátum aszeptikus feloldásához 0,3 ml mellékelt steril oldószert használjunk.
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓI ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
English: Nasal use.
Hungarian: Orron át történő alkalmazásra.
English: PACKAGE LEAFLET FOR Nobivac Bb lyophilisate and solvent for suspension for cats
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Nobivac Bb liofilizátum és oldószer szuszpenzióhoz macskák számára
English: Vaccinated animals can spread the Bordetella bronchiseptica vaccine strain for six weeks; in individual cases for at least one year.
Hungarian: A vakcinázott állatok hat hétig, egyes esetekben egy évig is üríthetik a Bordetella bronchiseptica vakcina törzsét.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot/Batch {number}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
English: Shake well.
Hungarian: Alaposan felrázandó.
English: 106.3-108.3 colony forming units (CFU) of live Bordetella bronchiseptica strain B-C2 Solvent:
Hungarian: Élő Bordetella bronchiseptica B-C2 baktérium törzs 106,3 - 108,3 telepformáló egység (CFU) mennyiségben.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Bb lyophilisate and solvent for suspension for cats
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac Bb liofilizátum és oldószer szuszpenzióhoz macskák számára
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
English: Lyohpilisate:
Hungarian: Liofilizátum:
English: Plastic box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of solvent.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉGE 5 db egydózisos liofilizátumot és 5 db oldószert tartalmazó üveg.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.2 ml dose contains:
Hungarian: 2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE 0,2 ml-es adagonként:
English: Do not use in pregnant or lactating queens.
Hungarian: Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható.
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension..
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és oldószer szuszpenzióhoz
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
Hungarian: II. MELLÉKLET
English: 16 March 2015
Hungarian: 2015. március 16.
English: The referral started on 4 June 2014.
Hungarian: A beterjesztési eljárás 2014. június 4-én kezdődött.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 16 March 2015.
Hungarian: A végleges véleményt az Európai Bizottság 2015. március 16-i határozata tartalmazza.
English: International non-proprietary name (INN): colistin
Hungarian: Nemzetközi szabadnév (INN): colistin
English: Colistin sulfate belongs to the polymyxin group of antibiotics.
Hungarian: A kolisztin-szulfát az antibiotikumok polimixin csoportjába tartozik.
English: This group of antibiotics has a polypeptide structure, with mainly bactericidal activity and a medium antibacterial spectrum, which covers Gram-negative microorganisms only.
Hungarian: Az antibiotikumoknak ez a csoportja polipeptid szerkezettel, főként baktericid aktivitással és közepes antibakteriális spektrummal rendelkezik, amely csak a Gram-negatív mikroorganizmusokra terjed ki.
English: The most common target species are pigs followed by chicken and cattle then other poultry species (e.g. turkeys), horses, rabbits, sheep and goats.
Hungarian: A leggyakoribb célállat faj a sertés, amelyet a házityúk és a szarvasmarha, majd más baromfifajok (pl. pulyka), a ló, a nyúl, a juhfélék és a kecskék követnek.
English: Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP)
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP)
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the overall benefitrisk profile for these products remains positive subject to amendments in the product information.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP úgy ítélte meg, hogy ezen készítmények általános előny-kockázat profilja pozitív marad, amennyiben a terméktájékoztató módosításra kerül.
English: Veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance for oral administration in food producing animals are widely used in almost all EU Member States.
Hungarian: A kolisztint mint egyedüli, szájon át alkalmazott hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítményeket az élelmiszertermelő állatoknál széles körben alkalmazzák szinte minden uniós tagállamban.
English: Oral colistin formulations including powder, solution, premix, tablets and paste have been authorised, mainly for group and flock treatment for the treatment and prevention of different specified gastrointestinal diseases caused by sensitive Enterobacteriacea species (e.g. Salmonella and Escherichia coli), but marketing authorisations without more specific indications do also exist.
Hungarian: A kolisztin belsőleges készítményeket, ideértve a port, az oldatot, a premixet, a tablettákat és a pasztát, főként csoportok és állományok kezelésére hagyták jóvá az érzékeny Enterobacteriacea fajok (pl. Salmonella és Escherichia coli) által okozott különböző speciális emésztőrendszeri betegségek kezelésére és megelőzésére, de léteznek specifikusabb javallatok nélküli forgalomba hozatali engedélyek is.
English: Therefore, on 11 December 2014 the Committee adopted by consensus a positive opinion, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally.
Hungarian: Ezért a bizottság 2014. december 11-én konszenzussal pozitív véleményt fogadott el, amelyben javasolta a szájon át alkalmazott, kolisztin tartalmú állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyei feltételeinek módosítását.
English: On 12 May 2014, the European Commission presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally.
Hungarian: 2014. május 12-én az Európai Bizottság a 2011/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Ügynökségnek a szájon át alkalmazott, kolisztin tartalmú állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan.
English: No written comments on the recommendations and proposed changes in the product information were provided by the applicants and marketing authorisation holders.
Hungarian: A kérelmezők és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai nem nyújtottak be írásos észrevételeket az ajánlásokat és a terméktájékoztató javasolt módosításait illetően.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amendments in the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in Annex III.
Hungarian: A tudományos következtetéseket a II. melléklet tartalmazza, a III. mellékletben pedig megtalálhatók az alkalmazási előírások, a címkeszöveg és használati utasítások módosításai.
English: The CVMP was requested to give its opinion on the measures that need to be taken in order to ensure the prudent use of colistin in food-producing animals across the EU and to minimise potential risks with the use of the identified products; inter alia whether there is a need to include adequate indications and warnings on prudent use in the product information and/or restrict indications for the identified products taking into account the CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) 2.
Hungarian: A CVMP-t felkérték arra, hogy fogalmazzon meg véleményt azokról az intézkedésekről, amelyeket meg kell hozni a kolisztinnek az élelmiszertermelő állatoknál történő körültekintő alkalmazásának biztosítása érdekében az Európai Unió területén, valamint az azonosított készítmények alkalmazása potenciális kockázatainak minimalizálása érdekében; többek között arról, hogy szükségese beilleszteni a terméktájékoztatóba a körültekintő alkalmazásra vonatkozó megfelelő javallatokat és figyelmeztetéseket, és/vagy szigorítani az azonosított készítményekre vonatkozó javallatokat az
English: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Hungarian: 2 Az antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalására vonatkozó, a CVMP által felülvizsgált iránymutatás (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
English: 1 Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended 2 CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)
Hungarian: 1 A módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikke 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalására (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) vonatkozó, a CVMP által felülvizsgált iránymutatást figyelembe véve.2
English: Opinion following an Article 351 referral for veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally
Hungarian: A 35. cikk szerint indított beterjesztést követő vélemény a szájon át alkalmazott, kolisztin tartalmú állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Hungarian: EMA iktatási szám (Kereskede lmi) név
English: Immediate Packaging Pack size
Hungarian: Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
English: Suspension and emulsion for emulsion for injection
Hungarian: Arepanrix szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz
English: 2 x 25 vials (emulsion)
Hungarian: 2 x 25 injekciós üveg (emulzió)
English: A/California/7/2009 (H1N1)v like strain (X-179A) 3.75 micrograms** * propagated in eggs ** haemagglutinin
Hungarian: Összekeverés után, 1 adag (0.5 ml) tartalmaz: Inaktivált split influenza vírust, az alábbi antigen* összetétellel: A/California/7/2009 (H1N1) v-szerű törzs (X-179A)
English: Arepanrix -
Hungarian: Kiszerelés
English: Invented name
Hungarian: Csomagolás
English: Cufence must be stored in a refrigerator (between 2ºC and 8ºC).
Hungarian: A Cufence-t hűtőszekrényben (2 C és 8 C között)kell tárolni.
English: Further information on Cufence can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Hungarian: A Cufence-vel kapcsolatban további információ az Ügynökség honlapján található: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cufence?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cufence biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The recommended daily dose is 4 to 8 capsules in adults, and 2 to 5 capsules in children.
Hungarian: Az ajánlott napi adag felnőtteknek 4-8 kapszula, gyermekeknek pedig 2-5 kapszula.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Cufence's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Cufence alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
English: Cufence should be taken on an empty stomach, at least one hour before or two hours after meals.
Hungarian: A Cufence-t éhgyomorra, étkezés előtt legalább egy órával vagy étkezés után két órával kell bevenni.
English: Cufence is available as 200 mg capsules.
Hungarian: A Cufence 200 mg-os kapszulák formájában kapható.
English: The safety of Cufence has been shown to be similar to that of other trientine medicines.
Hungarian: A Cufence biztonságossága hasonlónak bizonyult az egyéb trientin-tartalmú gyógyszerek biztonságosságához.
English: Other information about Cufence
Hungarian: A Cufence-vel kapcsolatos egyéb információ
English: Why is Cufence authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cufence forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: Trientine has been used for over 30 years to treat patients with Wilson's disease.
Hungarian: A trientint több mint 30 éve alkalmazzák a Wilson-kórban szenvedő betegek kezelésére.
English: Cufence (trientine dihydrochloride)
Hungarian: Cufence (trientin dihidroklorid)
English: Cufence (trientine dihydrochloride) EMA/410631/2019
Hungarian: Cufence (trientin dihidroklorid) EMA/325626/2019
English: Cufence can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a specialist with experience in the management of Wilson's disease.
Hungarian: A Cufence csak receptre kapható, és a kezelést a Wilson-kór kezelésében tapasztalt szakorvosnak kell megkezdenie.
English: The capsules are taken in 2 to 4 divided doses.
Hungarian: A tablettákat 2-4 dózisra osztva kell bevenni.
English: An overview of Cufence and why it is authorised in the EU
Hungarian: A Cufence-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: In some patients, neurological deterioration can occur at the start of the treatment, with symptoms such as dystonia (involuntary muscle contractions), stiffness, tremor (shaking) and dysarthria (difficulty speaking).
Hungarian: A kezelés kezdetekor egyes betegeknél idegrendszeri károsodás fordulhat elő olyan tünetekkel, mint a disztónia (akaratlan izomösszehúzódások), merevség, remegés (tremor) és a diszartria (beszédzavar).
English: Cufence is used in patients who cannot take D-penicillamine, another medicine for this condition.
Hungarian: A Cufence-t olyan betegeknél alkalmazzák, akik nem szedhetnek D-penicillamint (a betegség kezelésére szolgáló másik gyógyszer).
English: A small proportion of patients had deteriorating symptoms: 5% with worsening liver symptoms and 3% with worsening neurological symptoms.
Hungarian: A betegek egy kis hányadánál romlottak a tünetek: 5%-uknál súlyosbodtak a májtünetek, 3%-uknál pedig a neurológiai tünetek.
English: The most common side effect with Cufence (which may affect up to 1 in 10 people) is nausea (feeling sick), especially when starting treatment.
Hungarian: A Cufence leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hányinger, különösen a kezelés elején.
English: What benefits of Cufence have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cufence alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Duodenitis (inflammation of the duodenum, the part of the gut leading out of the stomach) and severe colitis (inflammation in the large bowel causing pain and diarrhoea) have also been reported.
Hungarian: Patkóbél gyulladásról (a bél azon részének gyulladása, amely a belet a gyomorral összeköti; duodenitisz) és a súlyos kolitiszről (a vastagbél fájdalmat és hasmenést okozó gyulladása) szintén beszámoltak.
English: In a study of medical records of 77 patients treated with trientine for at least six months, symptoms of liver disease improved in almost half (49%) of the patients treated, and neurological symptoms
Hungarian: 77, legalább hat hónapig trientinnel kezelt beteg egészségügyi dokumentációjának vizsgálata kimutatta, hogy a kezelt betegek majdnem felénél (49%) javultak a májbetegség tünetei, és a betegek 14%-ánál javultak a neurológiai tünetek.
English: The company that markets Cufence will conduct a study to further characterise the effectiveness of trientine in the treatment of Wilson's disease, including its effect on the associated liver, neurological or psychiatric symptoms and what the dose should be during early treatment.
Hungarian: A Cufence-t forgalmazó vállalat el fog végezni egy vizsgálatot a trientin Wilson-betegség kezelésében mutatott hatásosságának további elemzése céljából, beleértve annak a társult máj-, idegrendszeri és pszichiátriai tünetekre kifejtett hatását is, valamint azt, hogy milyen adag alkalmazandó a kezelés korai stádiumiában.
English: The active substance in Cufence, trientine, has been shown to improve symptoms of liver and neurological disease in patients with Wilson's disease who could no longer take D-penicillamine.
Hungarian: A Cufence hatóanyaga, a trientin bizonyítottan javította a máj- és idegrendszeri betegségek tüneteit a Wilson-betegségben szenvedő olyan betegeknél, akik nem szedhették tovább a D-penicillamint.
English: Doses are adjusted according to patient response and levels of copper in the body.
Hungarian: Az adagokat a beteg reakciója és a szervezet rézszintje alapján ki kell igazítani.
English: Cufence contains the active substance trientine dihydrochloride.
Hungarian: A Cufence hatóanyaga a trientin-dihidroklorid.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cufence have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Cufence biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: What are the risks associated with Cufence?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cufence alkalmazása?
English: For more information about using Cufence, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: A Cufence alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: Skin rash may affect up to 1 in 100 people.
Hungarian: Bőrkiütés 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet.
English: Although Dpenicillamine is the main treatment for this condition, trientine is effective at improving the symptoms of liver and neurological disease in patients who cannot take this medicine.
Hungarian: Bár ezt a betegséget elsősorban D-penicillaminnel kezelik, a trientin hatásosan javítja a máj- és idegrendszeri betegségek tüneteit azoknál a betegeknél, akik nem szedhetik az említett gyógyszert.
English: It works by attaching to copper in the body and forming a complex that is then eliminated in the urine and faeces.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy a szervezetben a rézhez kötődik és egy komplexet képez, amely aztán a vizelettel kiürül.
English: How is Cufence used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cufence-t?
English: Side effects reported with Cufence are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: A Cufence alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: The active substance in Cufence, trientine, is a chelating agent.
Hungarian: A Cufence hatóanyaga, a trientin egy kelátképző szer.
English: How does Cufence work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cufence?
English: As for all medicines, data on the use of Cufence are continuously monitored.
Hungarian: A Cufence alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan figyelemmel kísérik.
English: Cufence is a medicine used to treat patients aged 5 years and older with Wilson's disease, a genetic condition in which copper absorbed from food builds up in the body, particularly in the liver and the brain, causing damage.
Hungarian: A Wilson-kór egy genetikai betegség, amelynél a táplálékból felszívódott réz felhalmozódik a szervezetben, különösen a májban és az agyban, és károsodást okoz.
English: For the full list of side effects and restrictions of Cufence, see the package leaflet.
Hungarian: A Cufence alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: What is Cufence and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cufence és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: As with all therapeutic proteins, there is potential for immunogenicity.
Hungarian: Mint minden terápiás céllal alkalmazott fehérje esetében, fennáll az immunogenitás lehetősége.
English: Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity occurred.
Hungarian: A betegeket a betegség progressziójáig, illetve elfogadhatatlan toxicitás jelentkezéséig kezelték.
English: Other electrolyte disturbances, including hypokalaemia, have also been observed.
Hungarian: Egyéb elektrolit-zavarokat, köztük hypokalaemiát is megfigyeltek.
English: Ulcerative keratitis1,4 Keratitis1
Hungarian: Keratitis ulcerosa1,4 Keratitis1
English: The final concentration should not exceed 10 mg/mL.
Hungarian: A végső koncentráció nem haladhatja meg a 10 mg/ml-t.
English: Difference (months)
Hungarian: Különbség (hónap)