FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kasutada 10 mg tilmikosiini kehamassi 1 kg kohta (mis vastab 1 ml-le „ravimi nimetus (täidetakse riiklikult)" kehamassi 30 kg kohta).
Latvian: Izmantojiet 10 mg tilmikozīna uz 1 kg ķermeņa svara (atbilst 1 ml "produkta nosaukums (jāaizpilda nacionāli)" uz 30 kg ķermeņa svara).
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības laikā.
Estonian: Viaali tuleb kontrollida visuaalselt võõrosakeste sisaldumise ja/või ebanormaalse füüsikalise välimuse suhtes.
Latvian: Flakons jāpārbauda vizuāli, vai nav svešķermeņu daļiņu un/vai anormāls fiziskais izskats.
Estonian: Sead, kellele manustati 4,5 kuni 5,6 mg tilmikosiini kehamassi 1 kg kohta ilma epinefriinita, jäid kõik ellu.
Latvian: Cūkas, kurām tika ievadīti 4,5 līdz 5,6 mg tilmikozīna/kg ķermeņa svara intravenozi bez adrenalīna, visas izdzīvoja.
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Latvian: VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Estonian: Et M. haemolytica MIC-väärtused näitasid viimase kümne aasta jooksul suurenemistendentsi, tuleb MIC90 andmed hiljuti isoleeritud Euroopa tüvede kohta lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 5.1 „Farmakodünaamilised omadused".
Latvian: Tā kā minimālās inhibējošās koncentrācijas vērtības pret M. haemolytica pēdējo desmit gadu laikā ir palielinājušās, MIC90 dati, kas iegūti nesen izolētiem Eiropas celmiem, jānorāda zāļu apraksta 5.1. apakšpunktā „Farmakodinamiskās īpašības".
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Latvian: Lietot pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Estonian: Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC), mis mõõdeti neis isolaatides, ei näidanud Pasteurella multocida MICväärtuste suurenemist (97% isolaatidest olid tilmikosiini suhtes tundlikud) ning esitatud andmete alusel ei saanud järeldada veiste respiratoorsete haiguste ühe peamise patogeeni resistentsuse suurenemise trendi.
Latvian: Šiem izolātiem noteiktā minimālā inhibējošā koncentrācija neliecināja par minimālās inhibējošās koncentrācijas līmeņa paaugstināšanos pret Pasteurella multocida (97 % izolātu bija jutīgi pret tilmikozīnu), tādēļ iesniegtie dati neliecina par noslieci uz rezistences palielināšanos vienam no galvenajiem elpceļu slimību ierosinātājiem liellopiem.
Estonian: Eritumine: Tilmikosiin eritub pärast subkutaanset süstimist põhiliselt sapi kaudu väljaheitesse, kuid väike osa sellest eritub ka uriiniga.
Latvian: Izdalīšanās: Pēc zemādas injekcijas tilmikozīns izdalās galvenokārt caur žulti fēcēs, bet neliela daļa izdalās caur urīnu.
Estonian: Farmakokineetika uuringud näitavad, et tilmikosiini kontsentratsioon kopsus võib ületada 2 µg/ml enam kui 3 päeva jooksul, mis on 1992. aastal tehtud in vitro uuringute kohaselt M. haemolytica, Trueperella pyogenes'e (varasem nimetus Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus'e ja Mycoplasma ovipneumonia suhtes terapeutiline.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi liecina, ka tilmikozīna koncentrācija plaušās var pārsniegt 2 µg/ml ilgāk nekā trīs dienas, kas saskaņā ar 1992. gadā veiktajiem in vitro pētījumiem būtu terapeitisks līmenis pret M. haemolytica, Trueperella pyogenes (iepriekš pazīstama ar nosaukumu Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus un Mycoplasma ovipneumonia.
Estonian: See piirang lammastel ei sobi kokku kasutamisloaga küülikutel, kelle kehamass on alla 5 kg (küülikud surmatakse tavaliselt umbes 2,5 kg kehamassi juures).
Latvian: Šim aitām noteiktajam ierobežojumam ir grūti līdzās pastāvēt ar atļauju lietot šīs zāles trušiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg (trušus parasti nokauj, kad tie sver aptuveni 2,5 kg).
Estonian: Jaotumine: Tilmikosiin jaotub pärast subkutaanset süstimist üle kogu keha, kuid eriti kõrgeid tasemeid leitakse kopsust.
Latvian: Izplatīšanās: Pēc zemādas injekcijas tilmikozīns tiek izplatīts visā organismā, bet jo īpaši augstā līmenī ir atrodams plaušās.
Estonian: Beetaadrenergilised antagonistid, nagu propanolool, süvendasid koertel tilmikosiini negatiivset inotroopset toimet.
Latvian: Beta adrenerģiskie antagonisti, piemēram, propanolols saasināja tilmikozīna negatīvo inotropiju suņiem.
Estonian: Mitte manustada hobustele ega eeslitele.
Latvian: Neievadīt zirgiem un ēzeļiem.
Estonian: • Mitte töötada „ravimi nimetus (täidetakse riiklikult)" kasutamisel üksi.
Latvian: • Nestrādājiet vienatnē, izmantojot "produkta nosaukums (jāaizpilda nacionāli)".
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Täidetakse riiklikult
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Jāaizpilda nacionāli
Estonian: 92158 Suresnes Cedex PRANTSUSMAA
Latvian: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCIJA
Estonian: Tilmikosiin on põhiliselt makroliidide rühma kuuluv bakteritsiidne poolsünteetiline antibiootikum.
Latvian: Tilmikozīns ir galvenokārt baktericīda pussintētiska makrolīdu grupas antibiotika.
Estonian: Intravenoosse kaltsiumkloriidi manustamist võib kaaluda vaid sel juhul, kui kokkupuude tilmikosiiniga on kinnitatud.
Latvian: Intravenozā kalcija hlorīda ievadīšana jāapsver tikai tad, ja ir pozitīva atbildes reakcija ārstēšanai ar tilmikozīnu.
Estonian: Tilmikosiinil on täheldatud ristresistentsust teiste makroliidide ja linkomütsiiniga.
Latvian: Ir novērota krusteniska rezistence starp tilmikozīnu un pārējiem makrolīdiem un linkomicīnu.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 42 päeva Piim: 18 päeva
Latvian: Gaļa un blakusprodukti: 42 dienas Piens: 18 dienas
Estonian: • Kokkupuutel nahaga võib põhjustada ülitundlikkust.
Latvian: • Var izraisīt sensibilizāciju saskarē ar ādu.
Estonian: 1030 Wien
Latvian: 1030 Wien AUSTRIJA
Estonian: Ravimi kasutamine peab põhinema tundlikkuse analüüside tulemustel.
Latvian: Zāļu lietošanu jābalsta uz jutības pārbaudi.
Estonian: Antibakteriaalne toime on valdavalt suunatud grampositiivsete mikroorganismide vastu, millel on teatavate gramnegatiivsete mikroorganismide ning veise ja lamba Mycoplasma vastane aktiivsus.
Latvian: Šī antibakteriālā aktivitāte ir dominējoša pret grampozitīviem mikroorganismiem ar aktivitāti pret dažiem gramnegatīviem organismiem un liellopu un aitu izcelsmes mikoplazmu.
Estonian: Ohutushoiatused kasutajale:
Latvian: Operatora drošības brīdinājumi:
Estonian: Nõela võib süstlale kinnitada ainult süstla täitmisel või süstimisel.
Latvian: Adatai jābūt pievienotai šļircei, tikai piepildot šļirci vai ievadot injekciju.
Estonian: CLSI-l puuduvad praegu tõlgendamiskriteeriumid veise päritolu P. multocida suhtes, kuid sea päritolu P. multocida, konkreetselt sigade respiratoorse haiguse suhtes on need ≤ 16 µg/ml = tundlik ja ≥ 32 µg/ml = resistentne.
Latvian: CLSI pašreizējā laika posmā nav interpretēšanas kritēriju liellopu izcelsmes P. multocida, tomēr ir interpretēšanas kritēriji cūku izcelsmes P. multocida , īpaši cūku elpošanas sistēmas slimībai, kā ≤16 µg/ml = jutīgs un ≥ 32 µg/ml =
Estonian: Lammastel võivad ühekordsed süstid (ligikaudu 30 mg kehamassi 1 kg kohta) põhjustada hingamissageduse vähest suurenemist.
Latvian: Aitām viena injekcija (aptuveni 30 mg/kg ķermeņa svara) var izraisīt nelielu elpošanas ātruma pieaugumu.
Estonian: • veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede ühtlustamine;
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka pārvērtēšanas procedūras mērķis bija zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Estonian: 4,5 kuni 5,6 mg tilmikosiini intravenoosne süstimine kehamassi 1 kg kohta, mille järel süstiti intravenoosselt 2 kuni 6 korda 1 ml epinefriini (1/1000), põhjustas kõigi 6 sea surma.
Latvian: Tilmikozīna 4,5 līdz 5,6 mg/kg ķermeņa svara intravenozā injekcija, kam sekoja 2 līdz 6 1 ml adrenalīna (1/1000) intravenozās injekcijas, izraisīja nāvi visām 6 cūkām, kurām tika veiktas injekcijas.
Estonian: Taluvusuuringud näitavad selgelt, et annus 20 mg/kg kehamassi kohta oli subkutaansete tilmikosiini süstide korral talledele (7-11 kg) toksiline, põhjustades surmajuhte.
Latvian: Panesības pētījumos skaidri pierādīts, ka tilmikozīna devas 20 mg/kg ķermeņa masas subkutāna injicēšana jēriem (7-11 kg) bija toksiska un izraisīja nāves iestāšanos.
Estonian: Kliinilises uuringus tehti pasteurelloosi ravi annusega 25 mg/kg kehamassi kohta.
Latvian: Klīniskā pētījumā pasterelozi ārstēja ar devu 25 mg/kg ķermeņa masas.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati sõravahe nekrobatsilloosiga looduslikult nakatunud veiseid ilma bakterioloogilise diagnoosita.
Latvian: Klīniskos pētījumos bija iekļauti dabīgā ceļā ar starppirkstu nekrobacilozi inficējušies liellopi, kuriem diagnoze nav bakterioloģiski apstiprināta.
Estonian: Toksilisus südamele ja veresoonkonnale võib tuleneda kaltsiumikanali blokaadist.
Latvian: Sirds un asinsvadu toksicitāte var būt izraisīta kalcija kanālu blokādes dēļ.
Estonian: Praeguste ravimi omaduste kokkuvõtete peamised ühtlustamist vajavad osad on seotud
Latvian: Galvenās atšķirības pašreizējos zāļu aprakstos ir saistītas ar:
Estonian: Ninast ja kopsukoest võetud proovide bakterioloogilised uuringud näitasid, et vasikatel on pneumoonia peamised põhjustajad M. haemolytica ja P. multocida.
Latvian: Šajos pētījumos veiktā nāšu iztriepju un plaušu audu bakterioloģiskā izmeklēšana atklāja, ka galvenie pneimonijas ierosinātāji teļiem ir M. haemolytica un P. multocid.
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ning kaalus kõiki esitatud andmeid,
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju un visus kopumā iesniegtos datus;
Estonian: Võimaluse korral kasutada ravimit tundlikkuse analüüsi tulemuste põhjal.
Latvian: Kad vien iespējams, zāles jālieto tikai pamatojoties uz mikroorganismu jutīguma pārbaudes rezultātiem.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Veterinaarravimi nimetus (täidetakse riiklikult)
Latvian: Veterināro zāļu nosaukums (jāaizpilda nacionāli)
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta Micotil 300 Injectie ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Latvian: CVMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecības, un šim nolūkam Micotil 300 Injectie un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) apraksts, marķējuma un lietošanas instrukcijas teksts ir iekļauts III pielikumā.
Estonian: Tilmikosiin on tülosiinist sünteesitud makroliidantibiootikum, mille antibakteriaalne spekter on sarnane tülosiini spektriga koos suurendatud aktiivsusega Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica vastu.
Latvian: Tilmikozīns ir makrolīdu grupas antibiotika, kas tiek sintezēta no tilozīna un kuras antibakteriālais spektrs ir līdzīgs kā tilozīnam, ar labāku iedarbību pret Pasteurella multocida un Mannheimia haemolytica.
Estonian: Dobutamiin osaliselt tasakaalustas koertel tilmikosiini esilekutsutud negatiivseid inotroopseid toimeid.
Latvian: Dobutamīns daļēji kompensēja negatīvos inotropos efektus, ko tilmikozīns izraisīja suņiem.
Estonian: Mitte manustada primaatidele
Latvian: Neievadīt primātiem.
Estonian: Prekliiniliste andmete ja üksikjuhtumi kliinilise kirjelduse kohaselt võib kaltsiumkloriidi infundeerimine aidata inimestel tilmikosiini põhjustatud muutusi vererõhus ja südame löögisageduses tagasi pöörata.
Latvian: Pirmsklīniskie dati un atsevišķi klīniskie ziņojumi norāda, ka kalcija hlorīda infūzijas var palīdzēt novērst tilmikozīna izraisītās izmaiņas asinsspiedienā un sirdsdarbības biežumā cilvēkiem.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Täidetakse riiklikult.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Jāaizpilda nacionāli.
Estonian: Staphylococcus aureus'ega kokkupuute uuringus põhjustas ravi tilmikosiiniga (10 mg/kg kehamassi kohta ühe subkutaanse süstina) uttedel oluliselt väiksemat suremust ja rohkem normaalseid udaraid 10. päeval, kuigi piimaproovid olid ravitud loomadel 10. päeval veel bakterioloogiliselt positiivsed.
Latvian: Inficēšanas ar Staphylococcus aureus pētījumā aitu ārstēšana ar tilmikozīnu (10 mg/kg ķermeņa masas vienreizējas zemādas injekcijas veidā) izraisīja nozīmīgi mazāku mirstību un nodrošināja vairāk normālu tesmeņu 10. dienā, lai gan piena paraugi ārstētajiem dzīvniekiem 10. dienā aizvien bija bakterioloģiski pozitīvi.
Estonian: Pärast tilmikosiini suukaudset või parenteraalset manustamist on mürgistuse sihtorganiks süda.
Latvian: Pēc orālas vai parenterālas tilmikozīna ievadīšanas galvenais mērķa orgāns toksicitātei ir sirds.
Estonian: Mitte manustada intramuskulaarselt.
Latvian: Neievadīt intramuskulāri.
Estonian: • Juhuslikul süstimisel iseendale PÖÖRDUDA VIIVITAMATULT ARSTI POOLE ja näidata viaali või pakendi infolehte.
Latvian: • Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana NEKAVĒJOTIES MEKLĒT MEDICĪNISKO PALĪDZĪBU un paņemiet līdzi flakonu vai lietošanas instrukciju.
Estonian: Uuringutes koertega kutsus tilmikosiin esile negatiivse inotroopse toime, mille tagajärjel tekkis tahhükardia, ning vähendas süsteemset arteriaalset vererõhku ja arteriaalset pulsirõhku.
Latvian: Pētījumos ar suņiem tilmikozīns izraisīja negatīvu inotropo efektu ar izrietošu tahikardiju un sistēmiskā arteriālā asinsspiediena un arteriālā pulsa spiediena samazināšanos.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 70 päeva
Latvian: Gaļa un blakusprodukti: 70 dienas
Estonian: Relapside protsent oli väikseim 10 mg/kg kehamassi kohta tilmikosiini saanud rühmas, mistõttu tuleks eelistada seda annust.
Latvian: Recidīvu procentuālais daudzums vismazākais bija tilmikozīna 10 mg/kg ķermeņa masas grupā, kas liecina, ka būtu ieteicama šī deva.
Estonian: Et annuse leidmise uuringuid küülikutel ei ole tehtud, ei saa olemasolevatest andmetest järeldada, et pasteurelloosi saab ravida soovitatava tilmikosiini annusega 10 mg/kg kehamassi kohta.
Latvian: Tā kā nebija iesniegti pētījumi par devas noteikšanu trušiem, pamatojoties uz pieejamiem datiem, nav iespējams izdarīt secinājumu, ka pasterelozi var ārstēt ar ieteicamo tilmikozīna devu 10 mg/kg ķermeņa masas.
Estonian: Makroliidid aitavad kaasa bakterite hävitamisele fagotsüütide poolt.
Latvian: Novērots, ka makrolīdi veicina fagocītu spēju nogalināt baktērijas.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Estonian: Piimas oli 3. päeval mõõdetud tilmikosiinikontsentratsioon 1,2 µg/ml, mis viitab patogeenide enamikku MIC-väärtusi ületavale kontsentratsioonile.
Latvian: Trešajā dienā pienā noteiktā tilmikozīna koncentrācija bija 1,2 µg/ml, kas liecina, ka koncentrācija pārsniedz minimālo inhibējošo koncentrāciju pret lielāko daļu patogēnu.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) Jāaizpilda nacionāli.
Estonian: Mitut rasket juhtu hõlmavas kliinilises väliuuringus põhjustas ravi tilmikosiiniga annustes 5 mg/kg või 10 mg/kg kehamassi kohta suuremat paranemissagedust võrreldes positiivse kontrollravimi rühmaga (amoksitsilliin 15 mg/kg kehamassi kohta).
Latvian: Klīniskā lauka pētījumā, ietverot smagus gadījumus, ārstēšana ar tilmikozīnu 5 mg/kg ķermeņa masas vai 10 mg/kg ķermeņa masas devā nodrošināja labāku izārstēšanas rādītāju nekā pozitīvās kontroles grupā (amoksicilīns 15 mg/kg ķermeņa masas).
Estonian: LISAINFO „Ravimi nimetus (täidetakse riiklikult)" on pakitud 25 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml oranžidesse klaasviaalidesse (I või II tüüpi), suletud kummikorgi ja alumiiniumkattega.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA "produkta nosaukums (jāaizpilda nacionāli)" atrodas 25 ml, 50 ml, 100 ml vai 250 ml dzintara krāsas stikla flakonos (I vai II tips), kas noslēgti ar gumijas korķi un alumīnija stiprinājumu.
Estonian: Soovitatav annus 5-10 mg/kg kehamassi kohta näib olevat õigustatud olemasolevate andmete alusel, kuid farmakoloogilised uuringud kombineerituna in vitro MIC-uuringutega viitavad sellele, et sõravahe nekrobatsilloosi raviks veistel tuleks enamiku patogeenide korral eelistada annust 10 mg/kg kehamassi kohta.
Latvian: Ieteicamā deva 5-10 mg/kg ķermeņa masas šķiet pamatota, ņemot vērā pieejamos datus, taču farmakokinētikas pētījumi apvienojumā ar in vitro minimālās inhibējošās koncentrācijas pētījumiem liecina, ka nozīmīgu patogēnu izraisītas starppirkstu nekrobacilozes ārstēšanai liellopiem piemērotāka deva būtu 10 mg/kg ķermeņa masas.
Estonian: Uuringud näitasid, et tilmikosiin annuses 10 mg/kg kehamassi kohta on efektiivne Staphylococcus aureus'e ja Mycoplasma agalactiae põhjustatud ägeda mastiidi korral lammastel, kuigi bakteriaalset tervistumist ei tõendatud.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka tilmikozīns devā 10 mg/kg ķermeņa masas ir efektīvs pret Staphylococcus aureus un Mycoplasma agalactiae izraisītu akūtu mastītu aitām, lai gan bakterioloģiska izārstēšana nav pierādīta.
Estonian: Seoses veiste ja lammaste keeluaegadega võib esineda probleem, et kui ravimit manustatakse loomale kinnisperioodil, võivad jäägid esineda piimas mitme päeva jooksul pärast poegimist.
Latvian: Attiecībā uz izdalīšanās periodiem liellopiem un aitām var būt bažas par gadījumiem, kad zāles ievada dzīvniekiem cietstāvēšanas laikā, jo atliekvielas pienā var būt vēl vairākas dienas pēc atnešanās.
Estonian: MIK50 (µg/ml)
Latvian: MIC50 (µg/ml)
Estonian: Vältige saasteainete sisseviimist viaali kasutamise ajal.
Latvian: Nepieļaujiet piesārņojuma rašanos flakonā izmantošanas laikā.
Estonian: Annus on 10 mg tilmikosiini kg kehamassi kohta, mis vastab 1 ml ravimile 30 kg kehamassi kohta.
Latvian: Deva ir 10 mg tilmikozīna uz kg ķermeņa masas, kas atbilst 1 ml zāļu uz 30 kg ķermeņa masas.
Estonian: Sellel on eelkõige tõestatud järgmiste mikroorganismide vastane aktiivsus: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus ja Mycoplasma organismid, mis pärinevad veiselt ja lambalt.
Latvian: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus, un Mycoplasma liellopu un aitu izcelsmes organismi.
Estonian: Sigadel põhjustas 10 mg tilmikosiini intramuskulaarne süstimine kehamassi 1 kg kohta hingamissageduse suurenemist, oksendamist ja krampe; annus 20 mg kehamassi 1 kg kohta põhjustas 4 seast 3 sea surma ja annus 30 mg kehamassi 1 kg kohta põhjustas kõigi 4 uuritud sea surma.
Latvian: Cūkām intramuskulāra injekcija 10 mg tilmikozīna/kg ķermeņa svara izraisīja paātrinātu elpošanu, vemšanu un krampjus; 20 mg/kg ķermeņa svara izraisīja mirstību 3 no 4 cūkām un 30 mg/kg ķermeņa svara izraisīja visu 4 testēto cūku nāvi.
Estonian: See mõjutab eeldatavalt valgu sünteesi.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka tas ietekmē olbaltumvielu sintēzi.
Estonian: TILMIKOSIINI SÜSTIMISEL INIMESTELE ON ESINENUD SURMAGA LÕPPENUD JUHTUMEID.
Latvian: TILMIKOZĪNA INJICĒŠANA CILVĒKIEM IR TIKUSI SAISTĪTA AR NĀVES GADĪJUMIEM.
Estonian: Lisaks ei vasta pakutud näidustuse tekst „...ja muud tilmikosiini suhtes tundlikud mikroorganismid" veterinaarravimite komitee aruteludokumendi soovitustele makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide kohta
Latvian: Turklāt teksts „…un citi pret tilmikozīnu jutīgi mikroorganismi" ierosinātajā indikācijā neatbilst CVMP pārskata dokumentā par makrolīdiem,
Estonian: Seoses Staphylococcus aureus'e ja Mycoplasma agalactiae'ga seotud lammaste ägeda mastiidi raviga näib, et Staphylococcus aureus'e ja Mycoplasma agalactiae patogeenid on tundlikud tilmikosiini suhtes vastavalt mõõdetud MIC-väärtustele (S. aureus MIC < 0,25-1 µg/ml, M. agalactiae MIC = 0,5 µg/ml).
Latvian: Attiecībā uz Staphylococcus aureus un Mycoplasma agalactiae izraisīta akūta mastīta ārstēšanu aitām Staphylococcus aureus un Mycoplasma agalactiae saskaņā ar noteiktajām minimālās inhibējošās koncentrācijas vērtībām (S. aureus MIC < 0,25 - 1 µg/ml, M. agalactiae MIC = 0,5 µg/ml) ir jutīgi pret tilmikozīnu.
Estonian: Täpset annustamist hõlbustab 2 ml või väiksema süstla kasutamine.
Latvian: 2 ml vai mazākas šļirces izmantošana sekmēs precīzu dozēšanu.
Estonian: Lisaks ei vastanud pakutud näidustuse tekst „...ja muude tilmikosiini suhtes tundlike mikroorganismide" veterinaarravimite komitee soovitustele makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide aruteludokumendis (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 ega antimikroobsete ravimite omaduste kokkuvõtete juhistele (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Latvian: Turklāt teksts „…un citi pret tilmikozīnu jutīgi mikroorganismi" ierosinātajā indikācijā neatbilst CVMP pārskata dokumentā par makrolīdiem, linkozamīdiem un streptogramīniem iekļautajiem ieteikumiem (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 un CVMP vadlīnijai par pretmikrobu līdzekļu zāļu aprakstiem (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Estonian: Manustamisviis:
Latvian: Ievadīšanas veids:
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 42 päeva
Latvian: Gaļa un blakusprodukti: 42 dienas
Estonian: Süstina manustamisel on tilmikosiinil kitsad ohutuspiirid.
Latvian: Ievadot injekcijas veidā, tilmikozīnam ir šaurs drošuma intervāls.
Estonian: • Ärge kandke kaasas „ravimi nimetus (täidetakse riiklikult)" täidetud süstalt, millele on kinnitatud nõel.
Latvian: • Nekad nepārnēsājiet šļirci, kas piepildīta ar "zāļu nosaukums (jāaizpilda nacionāli)", kurai pievienota adata.
Estonian: Farmakokineetilised andmed tõendasid, et pärast subkutaanset süsti annuses 5 mg/kg kehamassi kohta või 10 mg/kg kehamassi kohta jaotus tilmikosiin lammaste nahas hästi.
Latvian: Farmakokinētikas dati liecināja, ka pēc 5 mg/kg ķermeņa masas vai 10 mg/kg ķermeņa masas subkutānas injicēšanas tilmikozīns labi izkliedējas aitu ādā.
Estonian: MIK90 (µg/ml)
Latvian: MIC90 (µg/ml)
Estonian: Kinnitada loom ja sisestada eraldi nõel subkutaanselt süstekohale, eelistatavalt õla taga rinnakorvi kohal asuvasse nahavolti.
Latvian: Savaldiet dzīvnieku un ieduriet atsevišķu adatu zemādas injekcijas vietā, vēlams ādas krokā virs ribām aiz pleca.
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Latvian: Zinātniskie secinājumi un zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu pamatojums
Estonian: Interdigitaalse nekrobatsilloosi ravi.
Latvian: Interdigitālās nekrobacilozes ārstēšanai.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta:
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Täidetakse riiklikult
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Jāaizpilda nacionāli
Estonian: Ravimi süstimine kitsedele ja sigadele on lõppenud surmaga.
Latvian: Zāļu ievadīšana kazām un cūkām ir bijusi letāla.
Estonian: M. haemolytica kunstliku respiratoorse infektsiooni uuringus põhjustas üks subkutaanne süst annuses 10 mg/kg kehamassi kohta olulist üldist paranemist võrreldes kontrollrühmaga.
Latvian: Mākslīgas elpceļu infekcijas pētījumā ar M. haemolytica vienreizēja 10 mg/kg ķermeņa masas subkutāna injekcija izraisīja nozīmīgu vispārēju uzlabojumu, salīdzinot ar kontroles grupu.
Estonian: Mitmed uuringud näitasid, et 10 mg tilmikosiini kg kehamassi kohta on efektiivne M. haemolytica ja P. multocida põhjustatud hingamisteede haiguste raviks veistel ning lammastel.
Latvian: Vairākos pētījumos konstatēja, ka 10 mg tilmikozīna/kg ķermeņa masas ir efektīva deva pret M. haemolytica un P. multocida izraisītām elpceļu slimībām liellopiem un aitām.
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult.
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Jāaizpilda nacionāli.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Latvian: Nelietot, ja ir zināma paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Estonian: 10 mg kehamassi 1 kg kohta 10 mg kehamassi 1 kg kohta
Latvian: 10 mg/kg ķermeņa svara 10 mg/kg ķermeņa svara
Estonian: Micotil 300 Injectie on süstelahus, mis sisaldab tilmikosiini tugevuses 300 mg/ml.
Latvian: Micotil 300 Injectie ir šķīdums injekcijām, kas satur 300 mg tilmikozīna vienā ml.
Estonian: Veiste ja lammaste intravenoosne süstimine on lõppenud surmaga.
Latvian: Intravenozā injekcija liellopiem un aitām ir bijusi letāla.