FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae un Moraxella catharralis tika izolētas no krēpu paraugiem līdz 45 % pacientu, kuri slimo ar akūtu bronhītu (Macfarlane et al., 1993), bet to nozīmi ir grūti noteikt potenciālas orofaringeālas kolonizācijas dēļ veseliem indivīdiem (Laurenzi et al., 1961; Smith and Lockwood, 1986).
Lithuanian: ūminiu bronchitu sergančių pacientų skreplių buvo išskirtos bakterijos Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ir Moraxella catharralis (Macfarlane et al1993), bet dėl galimos jų kolonizacijos sveikų pacientų orofaringinėje srityje sunku nustatyti, koks šių bakterijų vaidmuo sukeliant šią infekciją (Laurenzi et al, 1961; Smith ir Lockwood, 1986).
Latvian: Tādējādi ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, un indikācija ir jāsvītro.
Lithuanian: Todėl naudos ir rizikos santykis yra neigiamas ir ši indikacija turėtų būti išbraukta.
Latvian: • Akūts un hronisks prostatīts, tostarp smagas formas
Lithuanian: • Ūminis ir lėtinis prostatitas, įskaitant sunkias jo formas.
Latvian: Tāpēc fluorhinolonus vajadzētu paturēt kā pēdējās līnijas terapiju tikai pacientiem, kuriem citas ārstēšanas iespējas nav efektīvas vai panesamas;
Lithuanian: Todėl fluorochinolonus reikėtų kaip paskutinę vaistų pasirinkimo galimybę palikti tiems pacientams, kurių gydymas kitais galimais vaistais neveiksmingas arba kurie netoleruoja tokių vaistų.
Latvian: Papildus iepriekšminēto indikāciju grozījumiem, PRAC ieteica citas izmaiņas zāļu aprakstā, tostarp turpmākus brīdinājumus un piesardzības pasākumus saistībā ar ilgstošām, invaliditāti izraisošām un potenciāli neatgriezeniskām zāļu blakusparādībām.
Lithuanian: Be pirmiau minėtų indikacijų pakeitimų, PRAC taip pat rekomendavo padaryti keletą kitų preparato informacinių dokumentų pakeitimų, įskaitant papildomus įspėjimus ir atsargumo priemones, susijusias su ilgalaikėmis, negalią sukeliančiomis ir galimai negrįžtamomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Latvian: 3. kategorija: indikāciju svītrošana
Lithuanian: Indikacijų išbraukimas
Latvian: 2. kategorija: indikācijas, kas jāierobežo
Lithuanian: Indikacijos, kurias reikia apriboti
Latvian: PRAC nevarēja noteikt nekādus pamatotus pierādījumus (fluor)hinolonu lietošanas iedarbīgumam šai indikācijai.
Lithuanian: Iš tiesų, PRAC nepavyko rasti tvirtų įrodymų, kuriais būtų galima patvirtinti pagal šią indikaciją vartojamų (fluoro)chinolonų veiksmingumą.
Latvian: • Akūta apakšējo urīnceļu infekcija bez komplikācijām (vienkāršs cistīts) HOPS akūts paasinājums, tostarp hronisks bronhīts
Lithuanian: • Apatinių šlapimo takų ūminė nekomplikuota infekcija (paprastas cistitas) Ūminis LOPL, įskaitant lėtinį bronchitą, paūmėjimas
Latvian: (Fluor)hinolonu terapija varētu būt noderīga pacientiem ar recidivējošu un/vai nereaģējošu AOM, ko izraisa pret vairākām zālēm rezistenti etioloģiskie izraisītāji, ja citas parasti lietotās antibiotikas varētu būt neefektīvas.
Lithuanian: (Fluoro)chinolonų terapija gali būti naudinga pacientams, sergantiems pasikartojančiu ir (arba) neveiksmingai gydomu ŪVO, kurį sukėlė daugeliui vaistų atsparūs ligų sukėlėjai, kai manoma, kad kiti įprastiniai antibiotikai veikiausiai bus neveiksmingi.
Latvian: Attiecībā uz šīm indikācijām ieteikums par indikācijas dzēšanu ir balstīts uz turpmāk izklāstītajiem apsvērumiem.
Lithuanian: Rekomendacija išbraukti šias indikacijas pagrįsta toliau išdėstyta informacija.
Latvian: Eiropas Savienībā meningīta indikācija ir apstiprināta tikai pefloksacīnam.
Lithuanian: Europos Sąjungoje meningito indikacija įregistruota tik kaip pefloksacino indikacija.
Latvian: Periprocedurālai profilaksei nedrīkst lietot plašāka spektra antibiotikas vai ļoti retos gadījumos var lietot tās tikai ar lielu piesardzību (2015. gada Eiropas Urologu asociācijas (EAU) Vadlīnijas par uroloģiskām infekcijām).
Lithuanian: Platesnio veikimo spektro antibiotikų negalima naudoti periprocedūrinės profilaktikos tikslais arba jie turėtų būti naudojami atsargiai tik labai atidžiai atrinktais atvejais (2015 m.
Latvian: • 4. kategorija: Indikācijas tiek uzskatītas par pārāk plašām, ņemot vērā pieejamos pierādījumus un saistībā ar dažām (apakš)indikācijām, kas minētas iepriekš 1., 2. vai 3. kategorijā.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus duomenis, šios indikacijos pernelyg plačios, be to, jos susijusios su kai kuriomis 1, 2 arba 3 kategorijoje nurodytomis indikacijomis (tam tikromis jų dalimis).
Latvian: Maksts skalošana ar povidona joda sāli var ātri atvieglot simptomus, bet nenodrošina ilglaicīgu mikrobioloģiskā piesārņojuma ārstēšanu.
Lithuanian: Makštį praplovus povidono jodu, infekcijos sukelti simptomai gali sparčiai palengvėti, bet ši priemonė nepadeda ilgainiui sumažinti bakterijų kiekio.
Latvian: Šajā pārskatā indikācijas ir sagrupētas zem nosaukuma/galvenajiem jēdzieniem, ņemot vērā visus pieejamos datus, jo īpaši ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku zāļu blakusparādību ietekmi uz šo indikāciju ieguvumu un riska attiecību:
Lithuanian: Šios peržiūros tikslais indikacijos suskirstytos į grupes pagal indikacijos pavadinimo (apibendrinančius) terminus, atsižvelgiant į visus turimus duomenis, visų pirmą į ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų poveikį šių indikacijų naudos ir rizikos santykiui:
Latvian: Gandrīz 95 % no literatūrā apskatītajiem MOE gadījumiem ir saistīti ar Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al., 2012).
Lithuanian: moksliniuose straipsniuose aprašytų POE atvejų siejami su Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al., 2012).
Latvian: Akūts bronhīts
Lithuanian: Ūminis bronchitas
Latvian: Akūts bakteriāls rinosinusīts (ABS)
Lithuanian: Ūminis bakterinis rinosinusitas (ŪBR)
Latvian: Riska un ieguvumu attiecību (fluor)hinolona lietošanai septicēmijas gadījumā, kā norādīts, uzskata par negatīvu, un indikācija ir jāsvītro.
Lithuanian: (Fluoro)chinolonų vartojimo gydant septicemiją taip, kaip nurodyta, naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu ir ši indikacija turėtų būti išbraukta.
Latvian: Tādēļ šai indikācijai risks pārsniedz ieguvumus, un indikācija ir jāsvītro.
Lithuanian: Todėl pagal šią indikaciją vartojamų vaistų keliama rizika yra didesnė už jų teikiamą naudą ir ši indikacija turėtų būt išbraukta.
Latvian: Attiecībā uz šīm indikācijām (fluor)hinolonu zāles jālieto tikai tad, ja uzskata par nepiemērotu lietot citus antibakteriālos aģentus, ko parasti iesaka šo infekciju ārstēšanai.
Lithuanian: Esant šioms indikacijoms, vaistiniai preparatai su (fluoro)chinolonais turėtų būti vartojami tik, kai pacientui netinka kiti antibakteriniai vaistai, kurie paprastai rekomenduojami gydant šias infekcijas.
Latvian: Uzskata, ka cistīts bez komplikācijām ir indikācija, kas nav uzskatāma par smagu un kas neapdraud dzīvību, un potenciālais risks, lietojot (fluor)hinolonus kā pirmās līnijas terapiju, pārsniedz ieguvumu.
Lithuanian: Manoma, kad nekomplikuotas cistitas yra nesunki, grėsmės gyvybei nekelianti indikacija, kuriai esant galima rizika yra didesnė už naudą, kai (fluoro)chinolonai vartojami kaip pirmos eilės vaistai.
Latvian: Pretmikrobu profilaksi var piemērot tikai pēc tam, kad ir izmēģinātas konsultācijas un uzvedības korekcija un ja pasākumi bez pretmikrobu līdzekļu lietošanas nav devuši nepieciešamo rezultātu.
Lithuanian: Profilaktiką antimikrobinėmis medžiagomis galima skirti tik pakonsultavus pacientą ir pamėginus pakoreguoti jo elgesį ir tik, kai neantimikrobinės priemonės neveiksmingos.
Latvian: Ausu, deguna un rīkles infekcijas Ādas un mīksto audu infekcijas Dzimumceļu infekcijas Ginekoloģiskas infekcijas
Lithuanian: Ausų, nosies ir gerklės infekcijos Odos ir minkštųjų audinių infekcijos Lyties organų infekcijos Ginekologinės infekcijos
Latvian: Antibiotiku profilakse nav ieteicama lielākajai daļai ceļotāju ((CDC 2017; Hill et al., 2006;
Lithuanian: Daugumai keliautojų antibiotikų profilaktika nerekomenduojama (CDC, 2017; Hill et al, 2006; Kanados visuomenės sveikatos agentūra, 2015; Riddle et al, 2016).
Latvian: Tādēļ (fluor)hinolona lietošanas ieguvumu un riska attiecību bakteriālas izcelsmes faringīta un/vai tonsilīta gadījumā uzskata par negatīvu.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad (fluoro)chinolonų vartojimo gydant bakterinės kilmės faringitą ir (arba) tonzilitą naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Latvian: Tāpēc Komiteja iesaka veikt reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņas pefloksacīnam, lomefloksacīnam, ciprofloksacīnam, levofloksacīnam, ofloksacīnam, moksifloksacīnam, norfloksacīnam, prulifloksacīnam un rufloksacīnam.
Lithuanian: Dėl šios priežasties komitetas rekomenduoja keisti pefloksacino, lomefloksacino, ciprofloksacino, levofloksacino, ofloksacino, moksifloksacino, norfloksacino, prulifloksacino, rufloksacino registracijos pažymėjimų sąlygas.
Latvian: • Vienkāršs akūts cistīts bez komplikācijām pieaugušām sievietēm pirmsmenopauzes vecumā
Lithuanian: • Ikimenopauzinio amžiaus suaugusių moterų paprastas nekomplikuotas ūminis cistitas
Latvian: Turklāt pefloksacīna gadījumā PRAC uzskatīja, ka dažas no 1. tabulā minētajām indikācijām ir jāsvītro, kā norādīts turpmāk dokumentā.
Lithuanian: Be to, dėl pefloksacino PRAC nusprendė, kad kai kurias iš 1 lentelėje nurodytų indikacijų reikėtų išbraukti.
Latvian: (Fluor)hinoloni nav plaši pētīti akūta bakteriāla meningīta ārstēšanai, tādēļ par pefloksacīna lietošanu pacientiem ar meningītu ir pieejami tikai trūcīgi dati, kas neļauj noteikt iedarbīgumu.
Lithuanian: Išsamių (fluoro)chinolonų poveikio gydant ūminį bakterinį meningitą tyrimų neatlikta, todėl yra tik labai nedaug duomenų apie pefloksacino vartojimą gydant meningitu sergančius pacientus, kuriais remiantis neįmanoma įrodyti šių vaistų veiksmingumo.
Latvian: 2. tabula "2. kategorijas indikācijas"
Lithuanian: 2 lentelė - 2 kategorijai priskirtos indikacijos
Latvian: Ņemot vērā augsto sekmīgu rezultātu rādītāju pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo, un vieglo sinusīta smaguma pakāpi lielākajā daļā gadījumu, ieguvums no antibiotiku lietošanas ir rūpīgi jāizvērtē attiecībā pret blakusparādību rašanās un iespējamo rezistences veidošanās risku.
Lithuanian: Kalbant apie didelę pasveikusių placebą vartojusių pacientų grupės dalį ir lengvą sinusito eigą dauguma atvejų, antibiotikų naudą reikėtų atidžiai įvertinti, atsižvelgiant į nepageidaujamų reakcijų atvejų skaičių ir galimą atsparumo selekcijos riziką.
Latvian: Rinosinusīts ir slimību grupa, kam raksturīgs deguna gļotādas iekaisums un deguna blakusdobumu iekaisums.
Lithuanian: Rinosinusitas yra grupė sutrikimų, kuriems būdingas nosies gleivinės ir prienosinių ančių uždegimas.
Latvian: Akūts hroniska bronhīta paasinājums (AECB) un HOPS
Lithuanian: Ūminis lėtinio bronchito paūmėjimas (ŪLBP) ir LOPL
Latvian: Kaut arī šīs zāļu blakusparādības jau ir iekļautas ES hinolonu un fluorhinolonu zāļu aprakstā, šo zināmo blakusparādību bīstamība un noturība vēl nav sistemātiski novērtēta ES.
Lithuanian: Nors šios nepageidaujamos reakcijos jau įtrauktos į ES patvirtintus chinolonų ir fluorochinolonų informacinius dokumentus, šių žinomų nepageidaujamų reakcijų sunkumas ir tęsimasis nustojus vartoti vaistą dar sistemingai nevertinti ES.
Latvian: B grupas streptokoki (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus un Enterococcus faecalis ir organismi, kas visbiežāk saistīti ar aerobisko vaginītu (Rampersaud et al., 2012).
Lithuanian: Aerobinį vaginitą dažniausiai sukelia B grupės streptokokai, Escherichia coli, Staphylococcus aureus ir Enterococcus faecalis (Rampersaud et al, 2012).
Latvian: Pamatojoties uz datiem par iedarbīgumu, pašreizējām ārstēšanas pamatnostādnēm, zināmajiem riskiem, kas saistīti ar (fluor)hinolonu lietošanu, ieskaitot zāļu blakusparādības, kas izraisa invaliditāti, PRAC uzskatīja, ka (fluor)hinolonu ieguvumu un riska attiecība vaginīta ārstēšanā ir negatīva.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į veiksmingumo duomenis, dabartines gydymo gaires ir žinomą riziką, susijusią su (fluoro)chinolonų vartojimu, įskaitant negalią sukeliančias nepageidaujamas reakcijas, PRAC laikėsi nuomonės, kad (fluoro)chinolonų naudos ir rizikos santykis gydant vaginitą yra neigiamas.
Latvian: 1. kategorijas indikāciju gadījumā uzskata, ka nesen konstatētajai drošuma problēmai (ilgstošas, invaliditāti izraisošas un potenciāli neatgriezeniskas zāļu blakusparādības) ir ierobežota ietekme uz visu hinolonus/fluorhinolonus saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecību.
Lithuanian: Dėl 1 kategorijai priskirtų indikacijų laikomasi nuomonės, kad naujai nustatytas susirūpinimą dėl saugumo keliantis klausimas (ilgalaikės, negalią sukeliančios ir galimai negrįžtamos nepageidaujamos reakcijos) turi nedidelį poveikį visų preparatų, kurių sudėtyje yra chinolonų (fluorochinolonų), naudos ir rizikos santykiui.
Latvian: 3. tabula "3. kategorijas indikācijas"
Lithuanian: 3 lentelė - 3 kategorijai priskirtos indikacijos
Latvian: Pefloksacīna vājā pretmikrobu aktivitāte pret Pseudomonas aeruginosa izslēdz tā lietošanu nozokomiālas pneimonijas ārstēšanai, kuras gadījumā P. aeruginosa ir bieži sastopams patogēns.
Lithuanian: Dėl pernelyg mažo pefloksacino antimikrobinio aktyvumo prieš Pseudomonas aeruginosa šio vaisto negalima skirti gydant hospitalinę pneumoniją, kurią dažnai sukelia P.
Latvian: Vienmēr jāņem vērā problēmas, kas saistītas ar (fluor)hinolonu lietošanu ķirurģiskajā profilaksē, ieskaitot rezistentu patogēnu veidošanos un izplatīšanos un (fluor)hinolonu izraisītu zāļu blakusparādību rašanos, tostarp potenciāli invaliditāti izraisošu blakusparādību risks.
Lithuanian: Visada būtina apsvarstyti problemas, susijusias su (fluoro)chinolonų naudojimu priešoperacinės profilaktikos tikslais, įskaitant atsparių patogenų atsiradimą ir paskleidimą ir (fluoro)chinolonų sukeliamų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą, įskaitant negalią galinčių sukelti nepageidaujamų reakcijų riziką.
Latvian: Attiecībā uz indikāciju "kuņģa-zarnu trakta selektīva dekontaminācija pacientiem ar pavājinātu imunitāti" (fluor)hinolonu lietošanas ieguvums ir ārkārtīgi ierobežots.
Lithuanian: Pagal indikaciją „Pacientų, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi, virškinamojo trakto selektyvi dezinfekcija" vartojamų (fluoro)chinolonų nauda yra labai nedidelė.
Latvian: Ar pielonefrītu saistītie patogēni galvenokārt ir E. coli (75 % līdz 95 % gadījumu), dažkārt arī citas Enterobacteriaceae sugas, piemēram, P. mirabilis un K. pneumoniae, kā arī Staphylococci.
Lithuanian: coli bakterijos (75-95 proc.) (retkarčiais - kitų rūšių enterobakterijos, kaip antai P.
Latvian: Faringīts-tonsilīts
Lithuanian: Faringitas - tonzilitas
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, pieaugušajiem un bērniem aptuveni 90 % gadījumu faringīts un 70 % tonsilīts ir vīrusa izraisīts (Zoorob et al., 2012).
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, maždaug 90 proc. suaugusiųjų ir vaikų faringito atvejų ir 70 proc. tonzilito atvejų šias ligas sukelia virusai (Zoorob et al, 2012) Kalbant apie bakterinės etiologijos faringito atvejus, bakterinį ūminį faringitą dažniausiai sukelia Streptococcus pyogenes.
Latvian: Izvērtējot pēcreģistrācijas spontāni iegūtos un literatūras datus, kā arī pieejamo neklīnisko un klīnisko informāciju, kas saistīta ar iespējamiem ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku blakusparādību mehānismiem, tika iegūti pietiekami pierādījumi, lai pamatotu cēloņsakarību starp (fluor)hinoloniem un potenciāli invaliditāti izraisošām zāļu blakusparādībām.
Lithuanian: Įvertinus po vaistų pateikimo rinkai gautų spontaninių pranešimų ir moksliniuose straipsniuose paskelbtus duomenis, taip pat turimus neklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis, susijusius su galimais esminiais mechanizmais, kurie lemia ilgalaikes, negalią sukeliančias ir liekamuosius reiškinius galinčias sukelti nepageidaujamas reakcijas, surinkta pakankamai įrodymų, kuriais galima pagrįsti negalią galinčių sukelti nepageidaujamų reakcijų priežastinį ryšį su (fluoro)chinolonais.
Latvian: Tās ir jādzēš vai jāaizvieto ar precīziem medicīnas terminiem.
Lithuanian: Kitos indikacijos buvo nustatytos kaip suformuluotos vartojant neteisingus medicininius terminus. Jas privaloma išbraukti arba pakeisti tiksliais medicininiais terminais.
Latvian: Ņemot vērā šo infekciju izraisīto patogēnu nepietiekamo tvērumu, PRAC secina, ka pefloksacīna lietošana jāordinē tikai tiem pacientiem, kuriem uzskata par nepiemērotu lietot citus antibakteriālos aģentus šo infekciju ārstēšanai (pēdējās līnijas terapija).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad nepakanka vaistų, veikiančių šias infekcijas sukeliančius patogenus, PRAC priėjo prie išvados, kad reikėtų apriboti pefloksacino vartojimą, numatant galimybę šį vaistą skirti tik tiems pacientams, kuriems netinka kiti antibakteriniai vaistai šioms infekcijoms gydyti (paskutinė vaistų pasirinkimo galimybė).
Latvian: Ņemot vērā datus par iedarbīgumu, rezistences attīstības risku un (fluor)hinolonu riska profilu kopā ar jauno ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku blakusparādību risku, tiek secināts, ka ieguvumu un riska attiecība nemainās tikai smagu AECB un HOPS epizožu gadījumos vai ja citas terapeitiskās iespējas nav efektīvas vai panesamas.
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumo duomenis, atsparumo išsivystymo riziką ir (fluoro)chinolonų keliamos rizikos charakteristikas bei nustatytą naują ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų riziką, daroma išvada, kad naudos ir rizikos santykis yra nepasikeitęs tik esant sunkiems ŪLBP ir LOPL epizodams arba kai kiti galimi vartoti vaistai neveiksmingi arba pacientas jų netoleruoja.
Latvian: Ceļotāju caurejas profilakse
Lithuanian: Keliautojų diarėjos profilaktika
Latvian: Ņemot vērā pefloksacīna iespējamo nepietiekamo tvērumu attiecībā uz patogēniem, kas izraisa meningītu, un riskus, kas saistīti ar nepareizu meningīta ārstēšanu, šīs indikācijas kopēj ieguvumu un riska attiecība tiek uzskatīta par negatīvu, tādēļ tā ir jāsvītro.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad pefloksacino veikimo spektras gali apimti ne visus meningitą sukeliančius patogenus, taip pat į riziką, siejamą su netinkamu meningito gydymu, bendras šios indikacijos naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu, todėl ši indikacija turėtų būti išbraukta.
Latvian: • Recidivējošs cistīts sievietēm
Lithuanian: • Pasikartojantis moterų cistitas
Latvian: • PRAC secināja, ka dažas nopietnas zāļu blakusparādības, kas saistītas ar hinolonu un fluorhinolonu lietošanu, ļoti retos gadījumos ir ilgstošas, invaliditāti izraisošas un potenciāli neatgriezeniskas, un šie riski ir grupai raksturīga iedarbība;
Lithuanian: • PRAC priėjo prie išvados, kad kai kurios iš rimtų nepageidaujamų reakcijų, susijusių su chinolonų ir fluorochinolonų vartojimu, labai retais atvejais gali būti ilgalaikės, negrįžtamos ir sukelti negalią ir kad ši rizika yra visų šios klasės vaistų sukeliamas poveikis.
Latvian: Fluorhinoloni un hinoloni (turpmāk tekstā "(fluor)hinoloni") ir sintētisko antibakteriālo aģentu grupa, kas tiek izmantota klīniskajā praksē kopš 1961. gada.
Lithuanian: Fluorochinolonai ir chinolonai (toliau - (fluoro)chinolonai) - tai nuo 1961 m.
Latvian: Komplicētas ādas un ādas struktūru infekcijas/komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas Kuņģa-zarnu trakta infekcijas
Lithuanian: Komplikuotos odos ir odos struktūrų infekcijos / Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos
Latvian: Ņemot vērā pefloksacīna spēcīgo rezistenci, iespējamo krusteniskās rezistences attīstību pret citiem hinoloniem un nesen atzīto ilgstošu un potenciāli invaliditāti iztaisošu blakusparādību risku, pefloksacīna lietošanas risks pārsniedz tā ieguvumus.
Lithuanian: Atsižvelgiant į stiprų bakterijų atsparumą pefloksacinui, galimą kryžminio atsparumo kitiems chinolonams išsivystymą ir naujai pripažintą ilgalaikių ir negalią galinčių sukelti nepageidaujamų reiškinių riziką, pefloksacino vartojimo keliama rizika yra didesnė už jo naudą.
Latvian: • Tāpat PRAC ieteica arī citas izmaiņas zāļu aprakstā, tostarp turpmākus brīdinājumus un piesardzības pasākumus saistībā ar ilgstošām, invaliditāti izraisošām un potenciāli neatgriezeniskām zāļu blakusparādībām;
Lithuanian: • Taip pat PRAC rekomendavo padaryti tam tikrus pakeitimus preparato informaciniuose dokumentuose, įskaitant indikaciją ir papildomus įspėjimus bei atsargumo priemones, susijusias su ilgalaikėmis, negalią sukeliančiomis ir galimai negrįžtamomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Latvian: Tās tiek fluorētas pie 6C atoma to pamata gredzena struktūrā, tādēļ tās tiek sauktas par fluorhinoloniem.
Lithuanian: Vėliau išrastų šios klasės medžiagų (pradedant norfloksacinu) veikimo spektras yra vis platesnis; į jų bazinę žiedo struktūrą prie C-6 anglies atomo įjungtas fluoras, todėl jos vadinamos fluorochinolonais.
Latvian: Tomēr ir konstatēts, ka simptomu mazināšanās trūkums un komplikāciju risks (īpaši pielonefrīta gadījumā) bija lielāks to pacientu grupā, kuri nelietoja antibiotikas.
Lithuanian: Vis dėlto, nustatyta, kad antibiotikus nevartojusių pacienčių grupėje simptomai nepalengvėjo daugiau pacienčių ir komplikacijų (ypač pielonefrito) rizika buvo didesnė.
Latvian: • PRAC arī secināja, ka vieglu un/vai pašlimitējošu infekciju gadījumā ārstēšana ar hinoloniem un fluorhinoloniem neatsver vispārējo risku, kas saistīts ar šo zāļu lietošanu, tostarp nopietnu ilgstošu, invaliditāti izraisošu vai potenciāli neatgriezenisku zāļu blakusparādību risku;
Lithuanian: • Taip pat PRAC priėjo prie išvados, kad lengvų ir (arba) savaime praeinančių infekcijų gydymo chinolonais ir fluorochinolonais nauda nėra didesnė už bendrą riziką, susijusią su šių vaistinių preparatų vartojimu, įskaitant rimtą ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų riziką.
Latvian: Cerebrospinālā šķidruma infekcija
Lithuanian: Cerebrospinalinio skysčio infekcija
Latvian: Šajā farmakovigilances pārskatīšanas procedūrā galvenā uzmanība tiek pievērsta ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku zināmu blakusparādību ietekmei uz hinolonus un fluorhinolonus saturošu zāļu, kas paredzētas sistēmiskai un inhalatīvai lietošanai, ieguvumu un riska attiecību un nepieciešamībai piemērot adekvātus riska mazināšanas pasākumus.
Lithuanian: Šios dėl farmakologinio budrumo duomenų pradėtos kreipimosi procedūros metu visas dėmesys sutelktas į ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų žinomų nepageidaujamų reakcijų poveikio sisteminio poveikio ir inhaliuojamųjų preparatų, kurių sudėtyje yra chinolonų ir fluorochinolonų, naudos ir rizikos santykiui ir poreikio nustatyti atitinkamas rizikos mažinimo priemones peržiūrą.
Latvian: Nav pieejami atjaunināti dati (piemēram, saistībā ar pašreizējo Enterobacterales un citu gramnegatīvo baktēriju rezistences izplatību) attiecībā uz pefloksacīna pretmikrobu aktivitāti, jo EUCAST nav noteikusi klīniskās robežvērtības.
Lithuanian: , susijusių su dabartiniu enterobakterijų ir kitų gramneigiamų bakterijų atsparumo paplitimu) apie pefloksacino antimikrobinį aktyvumą, nes EUCAST nenustatė šio vaisto klinikinių trūkio taškų.
Latvian: Cistīts bez komplikācijām
Lithuanian: Nekomplikuotas cistitas
Latvian: Kopumā ieguvumu un riska attiecība hroniska bronhīta paasinājuma un HOPS indikācijai tiek uzskatīta par pozitīvu tikai pacientiem, kuriem nav alternatīvu ārstēšanas iespēju.
Lithuanian: Apskritai, esant ūminio lėtinio bronchito paūmėjimo ir LOPL indikacijai, naudos ir rizikos santykis laikomas teigiamu tik tiems pacientams, kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
Latvian: Paasinājumu novēršana sievietēm ar recidivējošām urīnceļu infekcijām (UTI)
Lithuanian: Moterų pasikartojančių šlapimo takų infekcijų (ŠTI) paūmėjimo prevencija
Latvian: • 1. kategorija: Nesen konstatēto drošuma problēmu būtība būtiski nemaina esošo ieguvumu un riska attiecību, un izmaiņas indikācijā nav pamatotas.
Lithuanian: Naujai nustatytas susirūpinimą dėl saugumo keliantis klausimas neturi esminės įtakos esamam naudos ir rizikos santykiui ir keisti indikacijos nereikia.
Latvian: Tādēļ uzskata, ka ieguvumu un riska attiecība cistīta bez komplikācijām indikācijai ir uzskatāma par mainītu un (fluor)hinolonus drīkst lietot tikai pacientiem, kuriem nav alternatīvu ārstēšanas iespēju.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad esant nekomplikuoto cistito indikacijai, naudos ir rizikos santykis yra pasikeitęs ir (fluoro)chinolonai turėtų būti skiriami tik tiems pacientams, kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.