FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird empfohlen, Fentanyl nicht während der Wehen und Geburt (einschließlich Sectio caesarea) anzuwenden, da Fentanyl plazentagängig ist und beim Fötus zu Atemdepression führen kann.
Lithuanian: Patartina nevartoti fentanilio gimdymo metu (įskaitant Cezario pjūvį), nes fentanilis patenka į placentą ir gali vaisiui sukelti kvėpavimo slopinimą.
German: Kanzerogenitätsstudien mit Fentanyl (26-wöchiger alternativer Haut-Bioassay an transgenen Tg.ACMäusen; zweijährige subkutane Kanzerogenitätsstudie bei Ratten) führten zu keinen Befunden, die auf ein onkogenes Potenzial schließen lassen würden.
Lithuanian: Fentanilio kancerogeniškumo tyrimai (26 savaičių trukmės su Tg.AC transgeninėmis pelėmis atliktas ant odos vartojamo preparato alternatyvus biologinis tyrimas; dvejų metų trukmės su žiurkėmis atliktas po oda vartojamo preparato kancerogeniškumo tyrimas) nepateikė jokių duomenų, rodančių galimą onkogeninį poveikį.
German: Patienten, die PecFent gleichzeitig mit moderaten oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhalten, sollten über einen längeren Zeitraum sorgfältig überwacht werden.
Lithuanian: Pacientus, PecFent vartojančius kartu su vidutinio stiprumo arba stipriais CYP3A4 inhibitoriais, būtina atidžiai stebėti ilgesnį laikotarpį.
German: Wenn Sie ein Klicken hören, lassen Sie die Fingergriffe bitte los.
Lithuanian: Išgirdę spragtelėjimą, paleiskite auseles.
German: Flasche (durchsichtiges Typ-I-Glas) mit aufgesetzter Dosierpumpe mit eingebautem hörbarem Dosiszähler und einer Schutzkappe (undurchsichtig weiße Kappe bei den Flaschen für 2 Sprühstöße und durchsichtige Kappe bei den Flaschen für 8 Sprühstöße).
Lithuanian: Buteliukas (I tipo skaidraus stiklo) su prijungta matavimo pompa, kurioje įtaisytas garsinis dozių skaitiklis bei apsauginis dangtelis (baltas matinis dangtelis 2 išpurškimų buteliukui ir permatomas dangtelis 8 išpurškimų buteliukui).
German: Sobald PecFent nicht mehr länger benötigt wird, müssen die Patienten und die Mitglieder ihres Haushalts angewiesen werden, stets alle von einer Verordnung übrig gebliebenen Flaschen möglichst bald zu entsorgen, indem sie diese in ihr kindergesichertes Behältnis zurückstecken und entsprechend den nationalen Anforderungen oder durch Zurückbringen in die Apotheke entsorgen.
Lithuanian: Kai tik PecFent nebereikalingas, pacientams ir jų namiškiams reikia nurodyti sistemingai kiek galima greičiau pašalinti visus likusius išrašyto vaisto buteliukus, vėl įdėjus juos į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę ir išmetant laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinant buteliukus į vaistinę.
German: Dieses Arzneimittel darf nur von Patienten angewendet werden, die noch anderweitig eine Opioidbehandlung erhalten.
Lithuanian: Šį vaistą turi vartoti tik pacientai, vartojantys kitų opioidų.
German: Das Hauptbindungsprotein ist das Alpha1-saure Glycoprotein, aber sowohl Albumin als auch Lipoproteine leisten ebenfalls einen gewissen Beitrag.
Lithuanian: Daugiausiai jungiamasi prie alfa-1 rūgštinio glikoproteino, tačiau kažkuria dalimi prisideda ir albuminas bei lipoproteinai.
German: PecFent darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Lithuanian: PecFent negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
German: • Sie werden einen stärkeren Widerstand beim Herunterdrücken spüren und die Fingergriffe werden sich nur wenig bewegen.
Lithuanian: • Spausdami auseles žemyn, jusite padidėjusį pasipriešinimą; auselės pajudės tik truputį.
German: Nach Behandlung des akuten rhinitischen Zustands mit Oxymetazolin ergaben sich Abnahmen der Cmax und Exposition sowie Anstiege der Tmax, welche statistisch und möglicherweise klinisch signifikant waren.
Lithuanian: Po ūmios rinito būklės gydymo oksimetazolinu nustatytas Cmax bei ekspozicijos sumažėjimas ir Tmax padidėjimas, kurie buvo statistiškai ir galbūt kliniškai reikšmingi.
German: Es ist in einer durchsichtigen Glasflasche enthalten, die mit einer Dosierpumpe bestückt ist.
Lithuanian: Tirpalas tiekiamas skaidriame stikliniame buteliuke su įtaisyta matavimo pompa.
German: Dehydratation Hyperglykämie Verminderter Appetit Gesteigerter Appetit
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas Padidėjęs apetitas
German: • an wiederholtem Nasenbluten leiden - er kann Ihnen eventuell eine alternative Therapie verordnen.
Lithuanian: • Jums pakartotinai pasireiškia nosies kraujavimas; gydytojas gali rekomenduoti kitą gydymą;
German: • Die Stärken von PecFent Nasenspray können nicht mit anderen PecFent-Präparaten verglichen werden.
Lithuanian: • PecFent nosies purškalo dozių stiprumo negalima lyginti su kitais PecFent preparatais
German: Abbildung 1: Mittlere (± SE) Schmerzintensitätsscores zu jedem Zeitpunkt (mITT-Kollektiv)
Lithuanian: Vidutiniai (± SE) skausmo intensyvumo balai kiekvienu laiko momentu (mITT populiacija)
German: Bis zum Erreichen einer wirksamen Dosis sollten die Patienten sorgfältig überwacht werden.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, kol bus pasiekta veiksminga dozė.
German: Hinweis: Schmerzintensitätsscores (Mittelwert der Patientenmittelwerte) nach Applikation von PecFent bzw. Plazebo.
Lithuanian: Pastaba: skausmo intensyvumo balai (tiriamojo vidurkių vidurkis) po PecFent ir placebo vartojimo.
German: PecFent ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht zugelassen.
Lithuanian: PecFent nėra patvirtintas vartoti vaikams iki 18 metų.
German: • wenn bei Ihnen eine schwere Kopfverletzung vorliegt
Lithuanian: • yra sunki galvos trauma;
German: Bei solchen Patienten können Opioide den Austausch der Atemluft vermindern und den Atemwegswiderstand erhöhen.
Lithuanian: Šiems pacientams opioidai gali silpninti kvėpavimo centro veiklą ir didinti kvėpavimo takų pasipriešinimą.
German: Allerdings sollten Sie Ihr anderes opioides Schmerzmittel zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen weiter anwenden.
Lithuanian: Tačiau turite toliau vartoti kitą opioidinį vaistą nuolatiniam skausmui gydyti.
German: Dieser kann den Abbau von PecFent im Körper beeinflussen.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos PecFent skaidymui organizme.
German: Schwere Atemdepression oder schwere obstruktive Lungenerkrankungen.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo slopinimas arba sunkios obstrukcinės plaučių ligos.
German: • Verminderter oder gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme
Lithuanian: • apetito sumažėjimas arba padidėjimas, svorio padidėjimas;
German: o Sollten sich in der Flasche noch unverbrauchte Reste des Arzneimittels befinden, so ist der Patient anzuweisen, diese wie im Folgenden beschrieben zu beseitigen:
Lithuanian: o Jei buteliuke yra likę nebereikalingų vaisto išpurškimų, reikia nurodyti pacientui išpurkšti preparatą kaip nurodyta toliau:
German: Bei Ratten und Kaninchen durchgeführte Toxizitätsstudien zur embryofetalen Entwicklung ließen bei Anwendung während der Organogenese keine substanzbedingten Missbildungen oder Entwicklungsabweichungen erkennen.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti toksinio poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi tyrimai neparodė šio junginio sukeltų išsigimimų arba vystymosi sutrikimų, vartojant organogenezės laikotarpiu.
German: Opioide können den klinischen Verlauf einer Kopfverletzung bei Patienten maskieren und sind nur bei strenger klinischer Indikationsstellung anzuwenden.
Lithuanian: Opioidai gali maskuoti pacientų su galvos pažeidimu klinikinę ligos eigą; juos reikia vartoti tik kliniškai pateisinamais atvejais.
German: Jedoch ist angesichts der Bedeutung der Nieren- und Leberfunktion für den Metabolismus und die Clearance von Fentanyl bei der Anwendung von PecFent bei älteren Patienten zusätzliche Vorsicht geboten.
Lithuanian: Nežiūrint to, atsižvelgiant į inkstų ir kepenų funkcijos svarbą fentanilio metabolizmui ir klirensui, pagyvenusiems pacientams PecFent reikia vartoti ypač atsargiai.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Aufmachungen oder Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių buteliukai ar pakuotės.
German: Dann Verschlusssicherung zusammendrücken und gleichzeitig den Knopf oben am Behältnis nach unten drücken.
Lithuanian: A Įkiškite pirštus į užpakalinėje dalyje esančias angas ir suspauskite, tuo pat metu spausdami žemyn viršuje esantį mygtuką
German: Die Metaboliten werden hauptsächlich mit dem Urin ausgeschieden, während die fäkale Exkretion weniger bedeutsam ist.
Lithuanian: Metabolitai daugiausia pašalinami su šlapimu, pašalinimas su išmatomis mažiau svarbus.
German: • Depressive Verstimmung, Besorgtheit, Gefühl der Verlangsamung oder Nervosität
Lithuanian: • prislėgta nuotaika, nerimas, lėtumas arba nervingumas;
German: In einer doppelblinden, randomisierten, plazebokontrollierten Crossover-Studie wurden 114 Patienten, bei denen es unter der Erhaltungstherapie mit Opioiden zu durchschnittlich 1 bis 4 Episoden von Durchbruchschmerzen pro Tag kam, in eine initiale offene Titrationsphase aufgenommen, um eine wirksame PecFent-Dosis zu ermitteln (Studie CP043).
Lithuanian: Buvo atliktas dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių, kryžminis placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 114 pacientų, kuriems taikant palaikomąjį gydymą opioidais pasireikšdavo vidutiniškai 1-4 skausmo protrūkio epizodai per parą, buvo įtraukti į pradinę atvirąją laipsniško dozės didinimo fazę, siekiant nustatyti veiksmingą PecFent dozę (tyrimas CP043).
German: Die gleichzeitige Anwendung von PecFent mit anderen nasal angewendeten Arzneimitteln (mit Ausnahme von Oxymetazolin) wurde in klinischen Prüfungen nicht untersucht.
Lithuanian: PecFent vartojimas kartu su kitais į nosį vartojamais vaistiniais preparatais (išskyrus oksimetazoliną) nebuvo tirtas atliekant klinikinius tyrimus.
German: Der Patient sollte daher angewiesen werden, kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, wenn er an Schläfrigkeit, Schwindel, Sehstörungen oder sonstigen Nebenwirkungen leidet, die seine Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jei atsiranda mieguistumas, galvos svaigimas, regos sutrikimų arba kitų nepageidaujamų reakcijų, galinčių pabloginti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
German: Fentanyl ist ein Opioid-Analgetikum, das in erster Linie mit dem µ-Opioid-Rezeptor in Wechselwirkung tritt.
Lithuanian: Fentanilis yra opioidinis analgetikas, kuris daugiausiai veikia opioidinius µ receptorius.
German: • Fentanyl tritt durch die Nasenschleimhaut schnell in die Blutbahn über.
Lithuanian: • Fentanilis greitai absorbuojamas per nosies sienelę į kraujotaką.
German: Wenn Sie die richtige Dosis gefunden haben
Lithuanian: Nustačius teisingą dozę
German: Insbesondere müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung von PecFent informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben:
Lithuanian: Ypač svarbu prieš vartojant PecFent pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote bent vieną iš šių vaistų:
German: Die Patienten und ihre Pflegepersonen müssen darauf hingewiesen werden, dass PecFent einen Wirkstoff in einer Menge enthält, die für ein Kind tödlich sein kann.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pacientus ir jų globėjus reikia informuoti, kad PecFent sudėtyje yra toks kiekis veikliosios medžiagos, kuris vaikui gali būti mirtinas.
German: Fertilität Es liegen keine klinischen Daten zu den Auswirkungen von Fentanyl auf die Fertilität vor.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie fentanilio poveikį vaisingumui nėra.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
German: Diese Effekte könnten entweder indirekt auf ein verändertes mütterliches Pflegeverhalten und/oder eine verminderte Milchproduktion oder auf eine direkte Wirkung von Fentanyl auf die Jungtiere zurückzuführen sein.
Lithuanian: Šis poveikis gali būti netiesioginis poveikis dėl pakitusios patelės priežiūros ir (arba) susilpnėjusios laktacijos arba tiesioginis fentanilio poveikis jaunikliams.
German: Die Atemdepression in Folge einer Überdosierung kann länger anhalten als die Wirkungsdauer des Opioidantagonisten (z. B. beträgt die Halbwertszeit von Naloxon zwischen 30 und 81 Minuten).
Lithuanian: Perdozavimo sukeltas kvėpavimo slopinimas gali trukti ilgiau nei opioidų antagonisto poveikis (pvz., naloksono pusinės eliminacijos laikas yra nuo 30 iki 81 minutės), todėl gali reikėti jo skirti pakartotinai.
German: • Trinken Sie während der Anwendung von PecFent keinen Grapefruitsaft.
Lithuanian: • Vartodami PecFent, negerkite greipfrutų sulčių.
German: • Der Apotheker muss die Patienten aufklären, dass das PecFent Nasenspray zur Verhinderung von Diebstahl und Missbrauch an einem entsprechend gesicherten Ort aufzubewahren ist, um Missbrauch und eine Abzweigung zu vermeiden.
Lithuanian: • Vaistininkas turi informuoti pacientus, kad siekiant išvengti PecFent nosies purškalo vagysčių ir netinkamo vartojimo, purškalą reikia laikyti saugioje vietoje
German: • Bei Sportlern kann die Anwendung von PecFent zu einem positiven Ergebnis im Doping- Test führen.
Lithuanian: • Jeigu esate sportininkas, vartojant PecFent, gali būti teigiami dopingo testų rezultatai.
German: Fentanyl geht in die Muttermilch über und kann beim zu stillenden Kind zur Sedierung und Atemdepression führen.
Lithuanian: Fentanilis išsiskiria į motinos pieną ir žindomam kūdikiui gali sukelti sedaciją ir kvėpavimo slopinimą.
German: • Ihr Arzt hilft Ihnen dann bei der Ermittlung der richtigen Dosis zur Linderung Ihrer Durchbruchschmerzen.
Lithuanian: • Gydytojas padės parinkti tinkamą dozę skausmo protrūkiui malšinti.
German: • Als „MAO-Hemmer" (Hemmstoffe der Monoaminoxidase) bezeichnete Arzneimittel gegen Depressionen.
Lithuanian: • vaistus nuo depresijos, vadinamus monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI).
German: Sprachstörung Sedierung
Lithuanian: Kalbos sutrikimas Sedacija
German: Sekundäre pharmakologische Wirkungen sind Atemdepression, Bradykardie, Hypothermie, Obstipation, Miose, physische Abhängigkeit und Euphorie.
Lithuanian: Antrinis farmakologinis poveikis yra kvėpavimo slopinimas, bradikardija, hipotermija, vidurių užkietėjimas, miozė, fizinė priklausomybė ir euforija.
German: Der grüne Balken zeigt an, dass das PecFent-Nasenspray anwendungsbereit ist.
Lithuanian: Žalia juostelė reiškia, kad PecFent nosies purškalas yra paruoštas naudoti.
German: Opioide können die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren- oder die Hypothalamus-HypophysenGonaden-Achse beeinflussen.
Lithuanian: Opioidai gali veikti hipotalamo-hipofizės-antinksčio arba lytinių liaukų ašis.
German: Nach jeder Anwendung erhöht sich die Zahl im Zählfenster um 1 und zeigt an, wie viele Sprühstöße bereits abgegeben wurden.
Lithuanian: Po kiekvieno naudojimo skaičius skaitiklyje padidės ir rodys, kiek kartų buvo išpurkšta.
German: Halten Sie die andere Nasenöffnung mit einem Finger der anderen Hand zu (Abbildung 5).
Lithuanian: Kitos rankos pirštu užkimškite kitą šnervę (5 pav.).
German: Alle leeren Flaschen sind wieder in die kindergesicherte äußere Verpackung zu gegeben und entweder in die Apotheke zurückzubringen oder entsprechend den örtlichen Bestimmungen zu entsorgen.
Lithuanian: Tuščius buteliukus reikia vėl įdėti į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę ir išmesti, grąžinant į vaistinę arba laikantis vietinių reikalavimų.
German: Patienten stehen dann unter einer Opioid-Erhaltungstherapie, wenn sie seit einer Woche oder länger täglich mindestens 60 mg Morphin oral, pro Stunde mindestens 25 Mikrogramm Fentanyl transdermal, täglich mindestens 30 mg Oxycodon, täglich mindestens 8 mg Hydromorphon oral oder eine äquianalgetische Dosis eines anderen Opioids erhalten.
Lithuanian: Palaikomąjį gydymą opioidais gaunantys pacientai yra tokie ligoniai, kurie savaitę arba ilgiau vartoja ne mažesnę kaip 60 mg per parą geriamojo morfino dozę, ne mažesnę kaip 25 mikrogramų per valandą fentanilio dozę transdermaliai, ne mažesnę kaip 30 mg oksikodono paros dozę, ne mažesnę kaip 8 mg geriamojo hidromorfono paros dozę arba tokį patį analgezinį poveikį sukeliančią kito opioido dozę.
German: Nach einer Langzeitbehandlung kann Fentanyl beim Neugeborenen zu Entzugserscheinungen führen.
Lithuanian: Po ilgalaikio vartojimo fentanilis gali naujagimiui sukelti nutraukimo simptomus.
German: Die Gesamtplasmaclearance von Fentanyl beträgt nach intravenöser Gabe etwa 42 l/h.
Lithuanian: Suleidus į veną, bendras fentanilio klirensas plazmoje yra maždaug 42 l/h.
German: Stärke des Arzneimittels (Mikrogramm)
Lithuanian: Preparato stiprumas (mikrogramai)
German: Mit dem Stillen sollte frühestens 5 Tage nach der letzten Anwendung von Fentanyl erneut begonnen werden.
Lithuanian: 5 dienoms po paskutinio fentanilio vartojimo.
German: Die in ihren kindergesicherten Behältnissen gelieferten PecFent-Flaschen stehen in Umkartons mit 1, 4 oder 12 Flaschen zur Verfügung.
Lithuanian: PecFent buteliukai vaikų sunkiai atidaromose talpyklėse tiekiami dėžutėse, kuriose yra 1, 4 arba 12 buteliukų.
German: • Bläuliche Hautfarbe
Lithuanian: • mėlyna odos spalva;
German: Zu den Sofortmaßnahmen bei einer Opioid-Überdosierung gehören das Offenhalten der Atemwege, die körperliche und verbale Stimulation des Patienten, die Beurteilung des Bewusstseinsgrads, des Atem- und Kreislaufstatus und gegebenenfalls eine assistierte Beatmung (Atmungsunterstützung).
Lithuanian: Nedelsiamas opioidų perdozavimo gydymas - tai kvėpavimo takų praeinamumo užtikrinimas, fizinis ir verbalinis paciento stimuliavimas, sąmonės lygio, kvėpavimo bei kraujo apytakos būsenos įvertinimas ir pagalbinė ventiliacija (pagalbinė dirbtinė plaučių ventiliacija), jei reikia.
German: • Fehlgebrauch des Arzneimittels
Lithuanian: • netinkamas vaistų vartojimas;
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Wenden Sie keine höhere Dosis an, als Ihr Arzt Ihnen zur Behandlung eines einzelnen Schmerzanfalls verschrieben hat.
Lithuanian: Nevartokite didesnės dozės, nei gydytojas skiria vienam skausmo protrūkio epizodui gydyti.
German: Zur Minimierung der Risiken opioidbedingter Nebenwirkungen und zur Ermittlung der wirksamen Dosis müssen die Patienten während der Titration unbedingt engmaschig ärztlich überwacht werden.
Lithuanian: Siekiant sumažinti su opioidais susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką ir nustatyti veiksmingą dozę, būtina užtikrinti, kad dozės laipsniško didinimo laikotarpiu pacientus atidžiai stebėtų sveikatos priežiūros specialistai.
German: Bei Patienten mit Hypovolämie und Hypotonie ist besondere Vorsicht geboten.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia skirti pacientams, kuriems yra hipovolemija ir hipotonija.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt darüber, wie stark Ihre Schmerzen sind und wie gut PecFent wirkt.
Lithuanian: • Papasakokite gydytojui apie skausmą ir PecFent veikimą.
German: 0,95 ml (950 Mikrogramm Fentanyl) - Flasche für 2 Sprühstöße oder
Lithuanian: 0,95 ml (950 mikrogramų fentanilio) - 2 išpurškimų buteliuke arba
German: PecFent ist ausschließlich zur nasalen Anwendung vorgesehen und darf auf keine andere Art angewendet werden.
Lithuanian: PecFent skirtas vartoti tik į nosį, kitais būdais vartoti negalima.
German: • Anleitung zum Öffnen und Verschließen des kindergesicherten Behältnisses
Lithuanian: • Nurodymai, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų sunkiai atidaromą dėžutę
German: Fentanyl ist hochlipophil und kann durch die Nasenschleimhaut sehr rasch und über den MagenDarm-Trakt langsamer resorbiert werden.
Lithuanian: Fentanilis yra labai lipofiliškas, preparatas per nosies gleivinę gali būti absorbuojamas labai greitai, per virškinimo traktą lėčiau.
German: • Bewusstseinstrübung oder verminderte Ansprechbarkeit, Bewusstseinsverlust
Lithuanian: • sumažėjęs sąmoningumas arba reaktyvumas, sąmonės praradimas;
German: Tierexperimentellen Daten zufolge wird Fentanyl nach der Resorption in das Gehirn, das Herz, die Lunge, die Niere und die Milz rasch verteilt, gefolgt von einer langsameren Umverteilung in die Muskulatur und das Fettgewebe.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys parodė, kad po absorbcijos fentanilis greitai pasiskirsto smegenyse, širdyje, plaučiuose, inkstuose ir blužnyje, po to lėčiau persiskirsto raumenyse ir riebaluose.
German: • Schläfrigkeit, Kopfschmerzen
Lithuanian: • mieguistumas, galvos skausmas;
German: [Flasche für 8 Sprühstöße:]
Lithuanian: [8 išpurškimų buteliukas:]
German: • Wenn Sie PecFent in die Nase einsprühen, bilden die sehr feinen Tröpfchen des Sprays ein dünnes Gel.
Lithuanian: • Išpurškus PecFent į nosį, labai smulkūs purškalo lašeliai nosyje sudaro ploną gelio sluoksnį.
German: • PecFent nicht über 25 °C lagern.
Lithuanian: • PecFent laikykite ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
German: Im Verlauf der Anwendung des Arzneimittels verschwinden diese Nebenwirkungen häufig wieder bzw. nehmen an Intensität ab, während die Behandlung auf die für den Patienten am besten geeignete Dosis eingestellt wird.
Lithuanian: Dažnai šios reakcijos išnyksta arba susilpnėja tęsiant vaistinio preparato vartojimą, kai laipsniškai didinant dozę pacientui parenkama tinkamiausia dozė.
German: Die gegenüber Plazebo überlegene Wirksamkeit von PecFent wurde untermauert durch Daten zu sekundären Endpunkten, darunter die Anzahl der Durchbruchschmerz-Episoden mit klinisch bedeutsamer Schmerzlinderung, definiert als Reduktion des Schmerzintensitätsscores um mindestens 2 (Abbildung 2).
Lithuanian: Didesnį PecFent veiksmingumą palyginti su placebu pagrindė antrinių laukiamų rezultatų duomenys, įskaitant skausmo protrūkio epizodų su kliniškai reikšmingu skausmo malšinimu, kuris apibrėžiamas kaip ne mažesnis kaip 2 skausmo intensyvumo malšinimo balai, skaičių (2 pav.).
German: 0,95 ml und gewährleisten so die Abgabe von 2 vollständigen Sprühstößen oder
Lithuanian: 0,95 ml, šio kiekio užtenka 2 pilniems išpurškimams arba
German: Aufgrund der physikalisch-chemischen Eigenschaften der in der Formulierung enthaltenen sonstigen Bestandteile darf insbesondere eine intravenöse oder intraarterielle Injektion nicht erfolgen.
Lithuanian: Dėl preparato sudėtyje esančių pagalbinių medžiagų fizinių ir cheminių savybių ypač reikia vengti švirkšti į veną arba arteriją.
German: • Arzneimittel, die Sie schläfrig machen können, wie zum Beispiel Schlaftabletten, Beruhigungsmittel (so genannte Tranquilizer), muskelentspannende Mittel, Mittel zur Angstlösung oder Arzneimittel gegen Allergien (Antihistaminika)
Lithuanian: • vaistus, kurie gali sukelti mieguistumą, pvz., migdomosios tabletės, trankvilizatoriai, raumenų relaksantai, vaistai nerimui arba alergijai (antihistamininiai preparatai) gydyti;
German: Mit der Anwendung von Fentanyl ist ein Risiko einer klinisch relevanten Atemdepression verbunden.
Lithuanian: Fentanilio vartojimas susijęs su kliniškai reikšmingu kvėpavimo slopinimu.
German: Bei intolerablen oder persistierenden Nebenwirkungen sollte die Dosis reduziert oder die Behandlung mit PecFent durch ein anderes Analgetikum ersetzt werden.
Lithuanian: Atsiradus netoleruojamų ar neišnykstančių nepageidaujamų reakcijų, reikia mažinti dozę arba PecFent keisti kitokiu analgetiku.
German: Die Pumpe verfügt über einen Dosiszähler mit Klickgeräusch, so dass Sie die Abgabe des Sprühstoßes nicht nur sehen, sondern auch hören können, und hat eine Schutzkappe.
Lithuanian: Pompoje yra išpurškimų skaitiklis, kuris spragsi, kad galėtumėte išgirsti ir pamatyti, kad buvo išpurkšta, ir apsauginis dangtelis.
German: In der randomisierten plazebokontrollierten Studie (CP043) war bei 9,4 % der 459 mit PecFent behandelten, bei 73 Patienten aufgetretenen Durchbruchschmerz-Episoden innerhalb von 60 Minuten nach Anwendung die Anwendung einer zusätzlichen (Notfall)medikation erforderlich.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamame tyrime (CP043) 9,4 % iš 459 PecFent gydytų skausmo protrūkio epizodų 73 pacientams prireikė vartoti bet kokius papildomus (žinomus veiksmingus) vaistinius preparatus per 60 minučių nuo dozavimo.