FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkäri määrää aloitusannoksesi.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи началната Ви доза.
Finnish: Fertavidin kliininen käyttö lihakseen tai ihon alle annettuna voi aiheuttaa paikallisia injektiokohdan reaktioita (3 %:lla potilaista).
Bulgarian: Подкожното или интрамускулното прилагане на Fertavid в клиничната практика може да доведе до локални реакции на мястото на инжектиране (3% от всички лекувани пациенти).
Finnish: Fertavid injektioneste, liuos sisältää:
Bulgarian: Fertavid инжекционен разтвор, съдържа:
Finnish: Fertavid-hoito, kuten myös raskaus, saattaa suurentaa veritulppien (tromboosin) riskiä.
Bulgarian: Лечението с Fertavid, както и самата бременност, може да повиши риска за развитие на кръвен съсирек (тромбоза).
Finnish: Älä käytä Fertavidia
Bulgarian: Не използвайте Fertavid
Finnish: Puhdista alue noin 5 senttimetrin alueelta pistoskohdan ympäriltä ja anna puhdistusaineen haihtua iholta vähintään minuutin ajan ennen kuin jatkat.
Bulgarian: Почистете кожата в радиус от 5 сантиметра около мястото на инжектиране, като оставите дезинфектанта да изсъхне поне 1 минута, преди да инжектиратe.
Finnish: Mitä Fertavid on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Fertavid и за какво се използва
Finnish: Jos follikkeleita kypsyy liikaa tai estradiolipitoisuudet nousevat liian nopeasti, ts. estradiolin määrä vuorokaudessa yli kaksinkertaistuu 2-3 peräkkäisenä päivänä, vuorokausiannosta tulee pienentää.
Bulgarian: Ако броят на фоликулите е твърде голям или нивата на естрадиол се повишат твърде бързо, т.е. повече от двукратно дневно увеличение в продължение на два или три последователни дни, дневната доза трябва да бъде понижена.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) OHSS on lääketieteellinen tapahtuma, joka poikkeaa komplisoitumattomasta munasarjojen suurenemisesta.
Bulgarian: Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС) СОХС е медицински случай, различен от неусложненото уголемяване на яйчника.
Finnish: Kliinisten tutkimusten mukaan ylläpitoannokseksi riittää yleensä 75-375 IU 6-12 päivän ajan.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че най-често е необходима поддържаща доза от 75-375 IU дневно за 6-12 дни, макар че може да е необходимо лечението да продължи и по-дълго.
Finnish: Vähentyneestä verensaannista munasarjoille aiheutuvaa vahinkoa voidaan vähentää varhaisella diagnoosilla ja vapauttamalla torsio välittömästi.
Bulgarian: Увреждането на яйчника, поради понижен приток на кръв може да се ограничи чрез ранно диагностициране и незабавна деторзия.
Finnish: Optimaaliseksi estradiolipitoisuuden nousuksi katsotaan 40-100 % vuorokaudessa.
Bulgarian: Ежедневното увеличение на естрадиоловите нива с 40-100% се счита за оптимално.
Finnish: Koska yli 14 mm:n follikkelit voivat johtaa raskauteen, useampi yli 14 mm:n preovulatorinen follikkeli merkitsee monisikiöraskauden riskiä.
Bulgarian: Тъй като големина на фоликулите над 14 mm е достатъчна за възникване на бременност, наличието на множество предовулаторни фоликули с големина над 14 mm повишава риска от многоплодна бременност.
Finnish: Muut lääketieteelliset tilat Raskauden vasta-aiheena olevat sairaudet on myös arvioitava ennen Fertavid-hoidon aloittamista.
Bulgarian: Необходимо е да се направи оценка и на заболяванията, при които бременността е противопоказана, преди да се започне лечението с Fertavid.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) yhtä pistosta kohden eli se on olennaisesti natriumiton.
Bulgarian: Този продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в една инжекция, т.е. той практически не съдържа натрий.
Finnish: Aloita uudelleen vaiheesta 1 käyttäen uutta ruiskua, uusia neuloja ja uutta Fertavid-injektiopulloa.
Bulgarian: Започнете отново от стъпка 1, използвайки нова игла и спринцовка и нов флакон с Fertavid.
Finnish: Näissä tapauksissa gonadotropiinin, kuten Fertavidin, antamisen hyötyjä on verrattava riskeihin.
Bulgarian: При тези жени ползите от прилагане на гонадотропин, включително Fertavid, трябва да се оценят спрямо рисковете.
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä (ART) monisikiöraskauden riski liittyy pääasiassa siirrettyjen alkioiden lukumäärään.
Bulgarian: При жените, подложени на процедури за асистирани репродуктивни технологии (АРТ), рискът от многоплодна бременност се асоциира главно с броя на трансферираните ембриони.
Finnish: Jos naisella on yleisesti tunnettuja tromboembolisten tapahtumien riskitekijöitä, kuten henkilökohtainen tai sukuanamneesi, vaikea lihavuus tai tromboositaipumus, gonadotropiinihoito, kuten Fertavid, voi lisätä tätä riskiä.
Bulgarian: При жени с общоприети рискови фактори за тромбоемболични събития, като лична или фамилна анамнеза, тежко затлъстяване или тромбофилия, лечението с гондатропини, включително с Fertavid, може допълнително да увеличи този риск.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fertavidia
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Fertavid
Finnish: Hoidon keston mediaani (päiviä)
Bulgarian: Медиана на продължителността на лечение (дни)
Finnish: Tämä voi johtua eroista vanhempien ominaisuuksissa (esimerkiksi äidin ikä, siittiöiden ominaisuudet) ja monisikiöraskauksista.
Bulgarian: Смята се, че това се дължи на разликите в родителските характеристики (напр. възраст на майката, характеристики на спермата) и многоплодни бременности.
Finnish: Suositellun Fertavid-annoksen ja hoito-ohjelman noudattaminen ja huolellinen munasarjavasteen seuranta on tärkeää OHSS-riskin pienentämiseksi.
Bulgarian: Придържането към препоръчителната доза Fertavid и към терапевтичната схема, и внимателното проследяване на овариалния отговор, са важно условие за намаляването на риска от СОХС.
Finnish: • Fertavid saattaa sisältää jäämiä streptomysiinistä ja/tai neomysiinistä.
Bulgarian: Fertavid може да съдържа следи от стрептомицин и/или неомицин.
Finnish: Fertavid sisältää rekombinantti FSH:ta.
Bulgarian: Fertavid съдържа рекомбинантен ФСХ.
Finnish: On epätodennäköistä, että follitropiini beeta erittyisi ihmisen rintamaitoon johtuen sen suuresta molekyylipainosta.
Bulgarian: Малко вероятно е фолитропин бета да се излъчва в човешката кърма, поради неговото високо молекулно тегло.
Finnish: Nosta ihopoimu sormien väliin ja pistä neula kohtisuorasti 90-asteen kulmassa ihoon, kuten kuvassa näytetään (f).
Bulgarian: С другата ръка вкарайте иглата под ъгъл 90 градуса спрямо повърхността на кожата, както е показано на картинката (f.).
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa).
Bulgarian: Да се съхранява от 2°С - 8°С (в хладилник).
Finnish: Aloitusannoksella jatketaan vähintään 7 päivän ajan.
Bulgarian: Тя се прилага в продължение на поне седем дни.
Finnish: Potilaille on selitettävä ennen hoidon aloittamista monisikiöraskauden mahdolliset riskit.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск от многоплодна бременност, преди започване на лечението.
Finnish: Lisäksi monisikiöraskauksiin ja hedelmällisyyshoitoja saavien potilaiden ominaisuuksiin (esim. naisen ikä, siittiöiden ominaisuudet, vanhempien geneettinen tausta) voi liittyä suurentunut synnynnäisten epämuodostumien vaara.
Bulgarian: Освен това многоплодни бременности и характеристики на пациентите, лекувани за стерилитет (напр. възраст на жената, характеристики на спермата, генетичният фон на двамата родители) могат да бъдат свързани с повишен риск от вродени малформации.
Finnish: Lääkäri voi myös tutkia veren hormonipitoisuuksia.
Bulgarian: Вашият лекар може също да изследва нивото на хормоните в кръвта.
Finnish: Jos follitropiini beeta erittyisi rintamaitoon, se hajoaisi lapsen mahasuolikanavassa.
Bulgarian: Ако фолитропин бета се екскретира в кърмата, той би се разградил в стомашно-чревния тракт на детето.
Finnish: Erityisesti vaihdettaessa injektioruiskusta injektiokynään annoksen pieni korjaus voi olla tarpeen, jotta vältytään liian suuren annoksen antamiselta.
Bulgarian: Особено когато се преминава от спринцовка към писалка е възможно да се наложи лека корекция на дозата, за да се избегне прилагане на прекалено висока доза.
Finnish: Ihon alle annetun Fertavid-injektion absoluuttinen hyötyosuus on noin 77 %.
Bulgarian: При подкожно приложение на Fertavid абсолютната бионаличност е приблизително 77%.
Finnish: Kohdun ulkopuolisen raskauden riski (ektooppinen raskaus) on hieman lisääntynyt.
Bulgarian: Налице е леко повишен риск от извънматочна бременност (ектопична бременност).
Finnish: Rajattu naisiin, joilla ovulaatio käynnistyi (follitropiini beeta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Bulgarian: При жените с индуцирана овулация (фолитропин бета, n = 76; ФСХ от урина, n = 42).
Finnish: Kirkas ja väritön liuos.
Bulgarian: Бистър и безцветен разтвор.
Finnish: OHSS aiheuttaa äkillistä nesteen kertymistä vatsan ja rintakehän alueelle, ja se voi johtaa veritulppien muodostumiseen.
Bulgarian: СОХС може да доведе до внезапно натрупване на течност в стомаха и областта на гръдния кош, и може да предизвика образуване на кръвни съсиреци.
Finnish: Ensimmäinen Fertavid-injektio annetaan vain lääkärin tai sairaanhoitajan läsnäollessa.
Bulgarian: Първата инжекция Fertavid трябва да бъде направена само в присъствието на лекар или медицинска сестра.
Finnish: Primaari aminohappojärjestys on sama kuin luonnollisessa ihmisen FSH:ssa.
Bulgarian: Първичната последователност на аминокиселините е идентична с тази на човешкия ФСХ.
Finnish: Erityisesti potilaat pitää tutkia hypotyreoosin, lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan, hyperprolaktinemian ja aivolisäkkeen tai hypotalamuksen kasvainten varalta, ja antaa asianmukainen spesifi hoito.
Bulgarian: В частност, пациентите трябва да се изследват за хипотиреоидизъм, адренокортикална недостатъчност, хиперпролактинемия и тумори на хипофизната жлеза или хипоталамуса, и да се назначи подходящо лечение.
Finnish: FSH stimulaation keskimääräinen kesto (vuorokausia)
Bulgarian: Средна продължителност на ФСХ стимулацията (дни)
Finnish: Seuratakseen hoidon vaikutuksia lääkäri voi pyytää sinulta siemennestenäytettä analyysiä varten 4-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Bulgarian: За да се проследи ефективността на лечението, Вашият лекар ще препоръча да Ви бъде направен анализ на спермата, 4 до 6 месеца след началото на лечението.
Finnish: Kyseistä vakavaa tilaa kutsutaan munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymäksi (OHSS).
Bulgarian: Това сериозно заболяване се нарича синдром на овариална хиперстимулация (СОХС).
Finnish: Oikean annoksen löytämiseksi lääkäri seuraa munarakkulan kasvua ultraäänellä ja mittaamalla estradiolin (naissukupuolihormoni) pitoisuutta verestä.
Bulgarian: За да се определи оптималната доза, Вашият лекар ще проследява фоликулния растеж чрез утразвуков скрининг и измерване нивата на естрадиол (женски полов хормон) в кръвта.
Finnish: Munasarjan kiertyminen saattaa liittyä muihin riskitekijöihin, joita ovat OHSS, raskaus, aiempi vatsaleikkaus, aiempi munasarjan kiertyminen, aiempi tai nykyinen munasarjakysta ja munasarjojen monirakkulatauti.
Bulgarian: Овариалната торзия може да се дължи на други рискови фактори като например СОХС, бременност, предишна операция на корема, анамнеза за овариална торзия, предходна или настояща овариална киста и поликистозни яйчници.
Finnish: Tällaiset potilaat eivät saa vastetta Fertavid/hCG-hoidosta.
Bulgarian: Такива пациенти не могат да се повлияят от комбинираното лечение с Fertavid и чХГ.
Finnish: Fertavidia voidaan näin ollen käyttää stimuloimaan follikkeleiden kehitystä ja steroidituotantoa tietyissä sukurauhasten toimintahäiriöissä.
Bulgarian: Поради това Fertavid може да се прилага за стимулиране на фоликулното развитие и продукцията на стероиди в определени случаи на нарушена гонадна функция.
Finnish: FSH-hoitoon liittyvä komplikaatio on munasarjojen hyperstimulaatio.
Bulgarian: Усложнение при лечението с ФСХ е хиперстимулация на яйчниците.
Finnish: Pistos on mahdollista antaa myös muille alueille.
Bulgarian: Възможно е инжектирането да се прави и на други места.
Finnish: Käyttämättä jäänyt neste on hävitettävä.
Bulgarian: Останалото неупотребено количество трябва да бъде изхвърлено.
Finnish: Tromboosi, joka voi saada alkunsa joko laskimoista tai valtimoista, voi heikentää elintärkeiden sisäelinten tai raajojen verenkiertoa.
Bulgarian: Вътресъдова тромбоза, която може да възникне във венозни или артериални съдове, може да доведе до намален кръвоток към жизненоважни органи или крайници.
Finnish: → Ota yhteys lääkäriin välittömästi, jos sinulla on mahakipuja tai mitä tahansa muita munasarjojen hyperstimulaatioon viittavia oireita, ja myös jos niitä esiintyy muutaman päivän kuluttua edellisestä pistoksesta.
Bulgarian:  Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако се появи болка в корема или някой от другите симптоми на овариална хиперстимулация, както и ако това стане няколко дни след последната инжекция.
Finnish: Monisikiöraskaus, etenkin jos sikiöitä on hyvin monta, suurentaa äitiin kohdistuvien (raskaus- ja synnytyskomplikaatiot) ja perinataalisten (alhainen syntymäpaino) haittojen riskiä.
Bulgarian: Многоплодната бременност, особено от висок клас, носи повишен риск от неблагоприятен изход както за майката (усложнения на бременността и раждането), така и за децата (ниско тегло при раждане) в перинаталния период.
Finnish: pH:n säätämiseen on voitu käyttää natriumhydroksidia ja/tai kloorivetyhappoa.
Bulgarian: За корекция на pH може да се използва натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa noin 4 %:lla follitropiini beetaa käyttävistä naisista on raportoitu munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymään (OHSS) liittyviä merkkejä ja oireita (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: При приблизително 4% от жените, лекувани с фолитропин бета в клиничните проучвания, се съобщават признаци и симптоми, свързани със синдрома на овариална хиперстимулация (СОХС) (вж. точка 4.4).
Finnish: Lisäksi on raportoitu kohdunulkoisia raskauksia, keskenmenoja sekä monisikiöisiä raskauksia.
Bulgarian: Освен това са докладвани ектопична бременност, спонтанен аборт и многоплодна бременност.
Finnish: Miehillä, jotka ovat hedelmättömiä pienentyneiden hormonipitoisuuksien vuoksi, Fertavidia voidaan käyttää siittiöiden tuottamiseksi.
Bulgarian: При мъже, които са безплодни в резултат на понижени хормонални нива, Fertavid може да се използва, за да се стимулира образуването на сперма.
Finnish: Tämä edistää terapeuttisten FSH-pitoisuuksien saavuttamista.
Bulgarian: Това повишение позволява достигането на терапевтични концентрации на ФСХ.
Finnish: Siksi on tärkeätä varmistaa jo varhaisessa vaiheessa ultraäänitutkimuksella, että raskaus on kohdunsisäinen.
Bulgarian: Ето защо от особено значение е ранното ехографско потвърждение, че бременността е вътрематочна.
Finnish: Annostus ja antotapa, ks. kohta 4.2.
Bulgarian: За дозировка и начин на приложение вижте точка 4.2.
Finnish: • olet mies ja kärsit hedelmättömyydestä johtuen primaarista kivesten toimintahäiriöstä.
Bulgarian: сте мъж и сте стерилен поради заболяване, наречено първична тестикулна недостатъчност.
Finnish: Munasarjan kiertymää on esiintynyt gonadotropiinihoitojen, myös Fertavidin, jälkeen.
Bulgarian: Усукване на яйчниците възниква след лечение с гонадотропини, включително с Fertavid.
Finnish: Kun sylinteriampulli on lävistetty neulalla, se säilyy korkeintaan 28 päivää.
Bulgarian: При вече пробита гумена мембрана на патрона от игла, продуктът може да бъде съхраняван максимум 28 дни.
Finnish: Kun valmistetta annetaan anovulatorisille naisille ovulaation indusoimiseksi, follikkeleiden kehityksen seuraamisesta emättimen kautta tehtävällä ultraäänitutkimuksella voi olla hyötyä päätettäessä hoitosyklin jatkamisesta tai keskeyttämisestä monisikiöraskauden riskin vähentämiseksi.
Bulgarian: При жени с ановулация, подложени на стимулация на овулацията, наблюдението на развитието на фоликулите посредством трансвагинална ехография може да допринесе за решението дали да се продължи или да се преустанови цикълът, за да се намали рискът от многоплодна бременност.
Finnish: Injektiot voidaan antaa hitaasti joko lihakseen (esimerkiksi pakaraan, reiteen tai olkavarteen) tai ihon alle (esimerkiksi alavatsaan).
Bulgarian: Инжекциите се поставят бавно мускулно (например в седалищния мускул, бедрото или мишницата) или подкожно (например в долната част на корема).
Finnish: Endogeenisen FSH:n pitoisuuden suureneminen miehillä on osoitus primaarista kivesten vajaatoiminnasta.
Bulgarian: Повишените ендогенни нива на ФСХ при мъжете са индикатор за първична тестикулна недостатъчност.
Finnish: Pistokohdan paikallisia reaktioita ovat kovettuma ja kipu.
Bulgarian: Локални реакции на мястото на инжектиране включват уплътняване и болка.
Finnish: Suhteellisen pitkän eliminaationpuoliintumisajan vuoksi FSH:n pitoisuus plasmassa on toistuvan annostelun jälkeen noin 1,5-2,5 kertaa suurempi kuin kertaannoksen jälkeen.
Bulgarian: Поради относително дългия период на полуживот, повторното приложение на същата доза ще доведе до достигане на плазмени концентрации на ФСХ, които са приблизително 1,5-2,5 пъти по-високи, отколкото след еднократно приложение на дневната доза.
Finnish: Jos unohdat käyttää Fertavidia
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Fertavid
Finnish: Kiinnitä ruiskuun neula ja työnnä se kumitulpan läpi (a).
Bulgarian: Сложете игла на спринцовката и прободете гумената запушалка на флакона (а.).
Finnish: Rekombinantti-DNA-tekniikalla tuotettu FSH on biokemiallisesti hyvin samankaltainen kuin ihmisen virtsasta eristetty FSH ja se jakautuu, metaboloituu ja erittyy samalla tavoin.
Bulgarian: Биохимично рекомбинантният ФСХ е твърде сходен с човешкия уринен ФСХ и се разпределя, метаболизира и екскретира по същия начин.
Finnish: • Primaari sukupuolirauhasten toimintahäiriö.
Bulgarian: Първична недостатъчност на половите жлези.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos huomaat voimakasta vatsan turpoamista, ja vatsakipua, huonovointisuutta (pahoinvointia), oksentelua, nesteen kertymisestä johtuvaa äkillistä painonnousua, ripulia, virtsanerityksen vähenemistä tai hengitysvaikeuksia (katso myös kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако забележите силно подуване на корема, болка в областта на стомаха (корема), гадене, повръщане, внезапно наддаване на тегло поради натрупване на течности, диария, намалено уриниране или задух (вижте още точка 4 „Възможни нежелани реакции").
Finnish: Tämän vuoksi yhtenäisiä annosteluohjeita ei voida antaa.
Bulgarian: Затова не е възможно да се определи универсална доза.
Finnish: Monisikiöraskauksiin liittyy terveysriskien suureneminen sekä äidin että lasten osalta lähellä synnytystä ja sen aikana.
Bulgarian: Многоплодните бременности носят повишен риск за здравето на майката и нейните бебета около времето на раждане.
Finnish: Paras ihonalaisen pistoksen antokohta on alavatsan seutu navan ympärillä, jossa on paljon löysää ihoa ja paksu rasvakerros (e).
Bulgarian: Най-подходящото място за подкожно инжектиране е в долната част на корема около пъпа (е.), където има голяма кожна гънка и много подкожна мастна тъкан.
Finnish: Molemmissa indikaatioissa kliininen kokemus Fertavidin käytöstä perustuu korkeintaan kolmen syklin pituiseen hoitoon.
Bulgarian: Клиничният опит с Fertavid е базиран на до три цикъла на лечение при двете индикации.
Finnish: Jos ruiskuun tulee verta, se merkitsee, että neulan kärki on osunut verisuoneen.
Bulgarian: Ако в спринцовката се засмуче обратно кръв, това означава, че иглата е попаднала във венозен или артериален съд.
Finnish: Tarvittaessa mäntää voidaan painaa pidemmälle pistettävän nestemäärän säätämiseksi.
Bulgarian: Ако е необходимо, буталото може да бъде натиснато допълнително, за да се нагласи количеството на разтвора, което ще бъде инжектирано.
Finnish: Kun ultraäänitutkimuksessa havaitaan vähintään kolme 16-20 mm:n follikkelia, ja estradiolivaste on hyvä (plasmapitoisuus 300-400 pikog/ml (1000-1300 pmol/l) jokaista yli 18 mm:n follikkelia kohti), follikkeleiden lopullinen kypsyminen käynnistetään antamalla hCG:tä.
Bulgarian: Когато ултразвуковата оценка покаже наличие на поне три фоликула с размер 16-20 mm и е налице задоволително повишение в нивата на естрадиол (плазмени нива 300-400 пикограма/ml (1 000-1 300 pmol/l) за всеки фоликул с диаметър, по-голям от 18 mm), за да се индуцира крайната фаза от узряването на фоликулите, се прилага чХГ.
Finnish: Vedä neula ulos nopeasti ja paina pistoskohtaa desinfektioainetta sisältävällä lapulla.
Bulgarian: Извадете спринцовката бързо и притиснете мястото на инжектиране с тампон, напоен с дезинфектант.
Finnish: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Bulgarian: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Finnish: FSH:n liian suuri annos saattaa aiheuttaa munasarjojen hyperstimulaatiota (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Прилагането на много високи дози ФСХ може да доведе до хиперстимулация на яйчниците (вж. точка 4.4).
Finnish: Suurentunut veren FSH-pitoisuus on merkki kivesvauriosta.
Bulgarian: Повишените нива на ФСХ в кръвта са признак за увреждане на тестисите.
Finnish: Näiden katsotaan liittyvän keinoalkuisiin lisääntymismenetelmiin tai niitä seuraaviin raskauksiin.
Bulgarian: Смята се, че те са свързани с АРТ или последваща бременност.
Finnish: Tietoa Fertavidin akuutista toksisuudesta ihmisellä ei ole saatavilla, mutta Fertavidin ja virtsan gonadotropiinivalmisteiden akuutti toksisuus on eläintutkimuksissa todettu erittäin vähäiseksi.
Bulgarian: Няма данни за остра токсичност на Fertavid при хора, но проучванията при животни показват, че острата токсичност на Fertavid и уринния гонадотропин е много ниска.
Finnish: Ei ole varmuutta, lisääkö gonadotropiinihoito hedelmättömien naisten riskiä näille kasvaimille.
Bulgarian: Не е установено дали лечението с гонадотропини увеличава риска за развитие на тези тумори при нефертилни жени.
Finnish: • Anovulaatio Jaksottainen hoito-ohjelma suositellaan aloitettavaksi annoksella 50 IU Fertavidia vuorokaudessa.
Bulgarian: Препоръчва се секвенциална схема на дозиране, като се започне с дневна доза от 50 IU Fertavid.
Finnish: Koska vaikuttava aine vapautuu hitaasti pistoskohdasta ja eliminaation puoliintumisaika on noin 40 tuntia (vaihteluväli 12-70 tuntia), FSH-pitoisuus pysyy suurentuneena 24-48 tuntia.
Bulgarian: Поради забавената резорбция на лекарствения продукт в мястото на инжектиране и продължителността на полуживот от около 40 часа (в диапазон от 12 - 70 часа), нивата на ФСХ остават повишени за 24-48 часа.
Finnish: Vaikea OHSS voi joissakin harvinaisissa tapauksissa olla hengenvaarallinen.
Bulgarian: В редки случаи острият СОХС може да бъде животозастрашаващ.
Finnish: • Anovulaatio (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti, PCOS) naisilla, jotka eivät ole saaneet vastetta klomifeenisitraattihoitoon.
Bulgarian: Ановулация (включително синдром на поликистозните яйчници, СПКЯ) при жени, които не се влияят от лечение с кломифенов цитрат.
Finnish: Toistoannostutkimuksissa rotilla (kaksi viikkoa) ja koirilla (13 viikkoa) annettaessa jopa 100-kertaisia ihmisen enimmäisannoksia, Fertavidilla ei ollut merkittäviä toksikologisia vaikutuksia.
Bulgarian: При проучвания с многократно прилагане при плъхове (за две седмици) и кучета (за 13 седмици) в дози до 100-пъти по-високи от максималната доза при хора, Fertavid не индуцира съществени токсикологични ефекти.
Finnish: Hedelmöityshoidossa OHSS:n riski on suurentunut, jos vähintään 11 mm:n suuruisia munarakkuloita on 18 tai enemmän.
Bulgarian: В рамките на програмите за асистирана репродукция е налице повишен риск от СОХС, когато има 18 или повече фоликула с диаметър 11 mm или повече.
Finnish: Merkitse sylinteriampullin ensimmäinen käyttöpäivä muistiin kuten Puregon Pen -injektiokynän käyttöohjeessa on esitetty.
Bulgarian: Моля, отбележете деня на първата употреба на патрона в таблицата за запис на дозите както е показано в Указанието за употреба на Puregon Pen.
Finnish: Potilasmukavuutta ajatellen potilas voi säilyttää Fertavidia 25°C:ssa tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään kolmen kuukauden pituisen ajanjakson.
Bulgarian: За удобство на пациента Fertavid може да се съхранява при температура до 25°С еднократно за определен период от време, не по-дълъг от 3 месеца.