FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outras informações sobre o Pixuvri
Polish: Inne informacje dotyczące leku Pixuvri:
Portuguese: Contudo, o Comité constatou serem necessários mais dados sobre os benefícios do Pixuvri nos doentes que receberam um tratamento anterior com o rituximab (um outro medicamento habitualmente utilizado para o tratamento de linfomas).
Polish: Jednak Komitet zwrócił uwagę, że potrzeba więcej danych na temat korzyści ze stosowania leku Pixuvri u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni rituksymabem (inny lek powszechnie stosowany w leczeniu chłoniaka).
Portuguese: Demonstrou-se que o Pixuvri é benéfico nos doentes com linfoma não-Hodgkin de células B agressivo: 20% dos doentes apresentou uma resposta completa ao Pixuvri (14 num total de 70 doentes), em comparação com 5,7% dos doentes a receber outros agentes (4 num total de 70 doentes).
Polish: Wykazano, że lek Pixuvri jest korzystny dla pacjentów z agresywnym chłoniakiem nieziarniczym z komórek B: 20% pacjentów w pełni odpowiedziało na lek Pixuvri (14 spośród 70 pacjentów) w porównaniu z 5,7% pacjentów otrzymujących inne preparaty (4 na 70 pacjentów).
Portuguese: Os doentes que estejam a tomar o Pixuvri não podem receber vacinas que contenham vírus atenuados (vacinas vivas enfraquecidas).
Polish: Pacjentom otrzymującym lek Pixuvri nie wolno podawać szczepionek zawierających atenuowane (żywe osłabione) wirusy.
Portuguese: Nos doentes que desenvolvem efeitos secundários ou que apresentam níveis plasmáticos muito baixos de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco que combate infeções) e plaquetas (componentes que ajudam o sangue a coagular), é possível que a dose tenha de ser reduzida ou que o tratamento tenha de ser adiado.
Polish: Jeżeli u pacjentów występują działania niepożądane lub bardzo niskie liczby neutrofilów (białych krwinek zwalczających infekcje) i płytek krwi (składników wspomagających krzepnięcie krwi) we krwi, dawka może być zmniejszona lub leczenie może wymagać opóźnienia.
Portuguese: A empresa que fabrica o Pixuvri realizará um estudo destinado a investigar adicionalmente os efeitos da utilização do Pixuvri em doentes que receberam um tratamento anterior com o rituximab.
Polish: Firma wytwarzająca lek Pixuvri przeprowadzi badanie w celu dalszej oceny wpływu stosowania leku Pixuvri u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni rituksymabem.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes com problemas hepáticos graves e em doentes cuja medula óssea produz níveis anormalmente baixos de células sanguíneas.
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i u pacjentów, których szpik kostny wytwarza zbyt niskie liczby krwinek.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Pixuvri.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Pixuvri oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Portuguese: O Pixuvri não deve ser utilizado em pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) à pixantrona ou a qualquer outro componente do medicamento.
Polish: Leku Pixuvri nie wolno stosować u pacjentów z nadwrażliwością (alergią) na piksantron lub którykolwiek składnik produktu.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pixuvri durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Pixuvri wykazano w badaniach?
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público pixantrona
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa piksantron
Portuguese: O Pixuvri deve ser administrado por médicos familiarizados com a utilização de medicamentos antineoplásicos e que dispõem de acesso a instalações para a monitorização dos doentes.
Polish: Pixuvri musi być stosowany przez lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych i mającego dostęp do wyposażenia monitorującego pacjenta.
Portuguese: O Pixuvri foi comparado com outros tratamentos quimioterapêuticos num estudo principal que envolveu 140 adultos com linfoma não-Hodgkin de células B agressivo, que tinham recebido previamente pelo menos dois outros tratamentos e cujo cancro recidivara ou não respondera ao tratamento.
Polish: Pixuvri porównywano z innymi terapiami chemioterapeutycznymi podczas jednego głównego badania z udziałem 140 dorosłych cierpiących na agresywnego chłoniaka nieziarniczego z komórek B, którzy wcześniej otrzymali przynajmniej dwie inne terapie i u których wystąpił nawrót nowotworu lub nowotwór nie reagował na leczenie.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Pixuvri?
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat leku Pixuvri?
Portuguese: O CHMP concluiu que os doentes com linfoma não-Hodgkin de células B agressivo apresentaram uma melhor resposta ao tratamento com o Pixuvri do que a outros tratamentos antineoplásicos.
Polish: CHMP uznał, że pacjenci z agresywnym chłoniakiem nieziarniczym z komórek B wykazują lepszą odpowiedź na leczenie lekiem Pixuvri w porównaniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi.
Portuguese: CHMP teve também em conta a gravidade da doença e a falta de tratamentos alternativos adequados para os doentes cujo linfoma não-Hodgkin de células B recidivou ou não respondeu a outros tratamentos quimioterapêuticos.
Polish: CHMP rozważył także ciężkość choroby i brak odpowiednich terapii alternatywnych dla pacjentów, u których nastąpił nawrót chłoniaka nieziarniczego z komórek B lub u których chłoniak nie odpowiedział na inne chemioterapie.
Portuguese: Foi concedida ao Pixuvri uma "autorização condicional".
Polish: Lek Pixuvri został warunkowo dopuszczony do obrotu.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pixuvri?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Pixuvri?
Portuguese: O Pixuvri é utilizado no tratamento de doentes adultos com linfoma não-Hodgkin de células B. Este é um cancro do tecido linfático (parte do sistema imunitário) que afeta um tipo de glóbulo branco denominado linfócito B ou célula B. O Pixuvri é utilizado quando o linfoma é agressivo e recidiva ou quando não apresentou resposta a outros tratamentos quimioterapêuticos (medicamentos para tratamento do cancro).
Polish: Jest to nowotwór tkanki limfatycznej (części układu immunologicznego), który atakuje niektóre białe krwinki zwane limfocytami B lub komórkami B. Pixuvri jest stosowany, gdy chłoniak jest agresywny i następują jego nawroty lub gdy nie reaguje on na inne terapie chemioterapeutyczne (leki służąca do leczenia raka).
Portuguese: Como funciona o Pixuvri?
Polish: Jak działa lek Pixuvri?
Portuguese: Os efeitos do Pixuvri foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach, działanie leku Pixuvri badano w modelach eksperymentalnych.
Portuguese: Está disponível na forma de um pó que se destina a ser reconstituído numa solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Polish: Lek jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego).
Portuguese: O que é o Pixuvri?
Polish: Co to jest lek Pixuvri?
Portuguese: Para que é utilizado o Pixuvri?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Pixuvri?
Portuguese: Como se utiliza o Pixuvri?
Polish: Jak stosować lek Pixuvri?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pixuvri?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Pixuvri?
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de Julho de 1998 Data da última renovação: 15 de Julho de 2008
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 lipca 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 lipca 2008
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Plavix ou vice-versa.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Plavix i odwrotnie.
Portuguese: Plavix com alimentos e bebidas O Plavix pode ser tomado com ou sem alimentos.
Polish: Lek Plavix z jedzeniem i piciem Plavix można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
Polish: Plan Zarządzania Ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Plavix Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Plavix Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: As reacções adversas clinicamente relevantes observadas nos estudos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A são discutidas de seguida.
Polish: Klinicznie istotne działania niepożądane obserwowane w badaniach CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A omówiono poniżej.
Portuguese: Plavix contém clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
Polish: Plavix zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver a secção
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Portuguese: O que é Plavix e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Plavix i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: metabolito ativo é formado sobretudo pelo CYP2C19 com contribuições de outras enzimas CYP, incluindo CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4.
Polish: Czynny metabolit jest tworzony głównie przez CYP2C19, przy udziale kilku innych izoenzymów, takich jak: CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Plavix, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Plavix, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ stosowanie klopidogrelu w okresie ciąży nie jest zalecane.
Portuguese: Plavix contém lactose.
Polish: Plavix zawiera laktozę.
Portuguese: Para as embalagens de 7, 14, 28 e 84 comprimidos, pode verificar o dia em que pela última vez tomou Plavix, consultando o calendário impresso no Blister.
Polish: Stosując lek w opakowaniach po 7, 14, 28 lub 84 tabletki pacjent może sprawdzić dzień, w którym ostatnio zażył tabletkę leku Plavix na kalendarzu wydrukowanym na blistrze.
Portuguese: inibição plaquetária média pode ser diminuída com o uso concomitante de clopidogrel e ritonavir.
Polish: Średnie hamowanie aktywności płytek krwi może być zmniejszone przy jednoczesnym stosowaniu klopidogrelu i rytonawiru.
Portuguese: Plavix contém lactose
Polish: Plavix zawiera laktozę
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" (caixas de 7, 14, 28 ou 84 comprimidos)
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH (BLISTER/7, 14, 28 lub 84 tabletki w pudełku)
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na seção 6).
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Portuguese: Foram prevenidos novos acontecimentos cardiovasculares (objectivo primário), com reduções do risco relativo de 22% (IC: 8,6; 33,4), 32% (IC: 12,8; 46,4), 4% (IC: -26,9; 26,7), 6% (IC: -33,5; 34,3) e 14% (IC: -31,6; 44,2), durante os intervalos do estudo 0-1, 1-3, 3-6, 6-9, 9-12 meses, respectivamente.
Polish: Leczenie zapobiegało występowaniu nowych przypadków sercowo-naczyniowych (pierwszorzędowy punkt końcowy) z względnym zmniejszeniem ryzyka wynoszącym 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) i 14% (CI: -31,6, 44,2), odpowiednio w przedziałach badania między miesiącami 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 i 9-12.
Portuguese: Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado Plavix em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca) mogą mieć przepisywany Plavix w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, substancją obecną w wielu lekach, stosowaną w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki.
Portuguese: Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Plavix.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którekolwiek z tych zaburzeń lub ma jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym, zanim przyjmie lek Plavix.
Portuguese: Enquanto está a tomar Plavix:
Polish: Podczas stosowania leku Plavix:
Portuguese: BLISTER/Caixas de 30, 50x1, 90 ou 100 comprimidos
Polish: BLISTER/ 30, 50, 90 lub 100 tabletek
Portuguese: Advertências e precauções Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médico antes de tomar Plavix:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed przyjęciem leku Plavix powinien on poinformować o tym lekarza prowadzącego:
Portuguese: Tiras de blister de PVC/PVDC/Alumínio ou de alumínio, dentro de caixas de cartão contendo 7, 14, 28, 30, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película.
Polish: Blistry PVC/PVDC/Aluminium lub blistry z aluminium w pudełku tekturowym zawierające 7, 14, 28, 30, 84, 90 i 100 tabletek powlekanych.
Portuguese: Farmacogenética: Em doentes que são metabolisadores fracos do CYP2C19, o clopidogrel nas doses recomendadas forma menos quantidade do metabolito activo de clopidogrel e tem um efeito menor na função das plaquetas.
Polish: Farmakogenetyka: U pacjentów ze słabym metabolizmem przez CYP2C19, klopidogrel podawany w zalecanych dawkach tworzy mniej czynnego metabolitu klopidogrelu i wywiera słabsze działanie na czynność płytek.
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película 50x1 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 7 comprimidos revestidos por película
Polish: 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 84 tabletki powlekane 90 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 14 tabletek powlekanych 7 tabletek powlekanych
Portuguese: O Plavix é fornecido em caixas de cartão contendo: 7, 14, 28, 30, 84, 90 e 100 comprimidos em blisters de PVC/PVDC/Alu ou alumínio 50 x1 comprimidos em blisters de PVC/PVDC/Alu ou alumínio perfurados de dose unitária.
Polish: Lek Plavix jest pakowany w pudełka tekturowe zawierające: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 i 100 tabletek w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium lub w blistrach z aluminium - 50 x 1 tabletka w perforowanych jednostkowych blistrach z PVC/PVDC/Aluminium lub z aluminium.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente comunicado com Plavix é a hemorragia.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania leku Plavix jest krwawienie.
Portuguese: O que é Plavix e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Plavix Como tomar Plavix
Polish: Co to jest lek Plavix i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Plavix Jak stosować lek Plavix
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Plavix Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Plavix W przypadku skaleczenia lub zranienia, czas jaki upłynie zanim krwawienie ustanie, może być nieco dłuższy niż zwykle.
Portuguese: Plavix é fornecido em caixas de cartão contendo 4x1, 10x1, 30x1 e 100x1 comprimidos em blisters perfurados de dose unitária de alumínio.
Polish: Lek Plavix jest pakowany w pudełka tekturowe zawierające 4x1, 10x1, 30x1 i 100x1 tabletka w perforowanych, jednostkowych blistrach z aluminium.
Portuguese: Grupo farmaco-terapêutico : Antiagregantes plaquetários excluindo heparina, Código ATC: B01AC
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, Kod ATC: B01AC04.
Portuguese: Plavix contém óleo de rícino hidrogenado Este pode causar problemas de estômago ou diarreia.
Polish: Plavix zawiera olej rycynowy uwodorniony Może to powodować niestrawność lub biegunkę.
Portuguese: Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Plavix (1 comprimido de 300 mg ou 4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca), lekarz prowadzący może przepisać od razu na rozpoczęcie leczenia 300 mg leku Plavix (1 tabletka po 300 mg lub 4 tabletki po 75 mg).
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com Plavix.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia produktem Plavix.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Portuguese: Se Plavix for fornecido em blisters de alumínio, não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Polish: Jeśli Plavix jest pakowany w blistry z aluminium, brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Portuguese: Em seguida a dose recomendada é um comprimido de 75 mg de Plavix por dia como acima descrito.
Polish: Potem zalecana dawka leku Plavix to jedna tabletka 75 mg na dobę (jak powyżej).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectada pelo Plavix.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Plavix nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: Se Plavix for fornecido em blisters de PVC/PVDC/alumínio, conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Polish: Jeśli Plavix jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose de Plavix e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Polish: Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Plavix i przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od pory przyjmowania leku, powinien natychmiast przyjąć tabletkę, a kolejną tabletkę powinien przyjąć o zwykłej porze.
Portuguese: A dose de 0,2 mg/kg atingiu a inibição média de 49,3% (5 μM agregação plaquetária induzida por ADP) que foi comparada à dos adultos a tomar 75 mg/dia.
Polish: Dawka 0,2 mg/kg mc. powodowała największe procentowe zahamowanie na poziomie 49,3% (agregacji płytek indukowanej 5 µM ADP), co było porównywalne z danymi uzyskanymi u dorosłych przyjmujących produkt Plavix w dawce 75 mg/dobę.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 12 mg de lactose e 13,2 mg de óleo de rícino hidrogenado
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 12 mg laktozy i 13,2 mg oleju rycynowego uwodornionego.
Portuguese: À semelhança de outros antitrombóticos, o clopidogrel deve ser utilizado com precaução em doentes que podem ter risco acrescido de hemorragia devido a traumatismo, cirurgia ou outras situações patológicas e em doentes que estejam a receber tratamento com ácido acetilsalicílico, heparina, antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa ou anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo inibidores da Cox-2, ou inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRSs) ou outros medicamentos associados a risco de hemorragia tais como pentoxifilina (ver secção 4.5).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpłytkowych, należy zachować ostrożność stosując klopidogrel u pacjentów z ryzykiem wystąpienia większego krwawienia z powodu urazu, zabiegu chirurgicznego lub innych stanów patologicznych oraz u pacjentów otrzymujących ASA, heparynę, inhibitory glikoprotein IIb/IIIa, niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory Cox-2 oraz selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), lub inne produkty lecznicze związane z ryzykiem krwawienia, takie jak: pentoksyfilina (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Reações anafilactóides, doença do soro, reatividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4)*, síndrome autoimune da insulina, que pode levar a hipoglicemia grave, particularmente em doentes com subtipo HLA DRA4 (mais frequente na população japonesa)*
Polish: Choroba posurowicza, reakcje rzekomoanafilaktyczne, reakcje krzyżowe nadwrażliwości na lek wśród tienopirydyn (takich jak tyklopidyna, prasugrel) (patrz punkt 4.4)*, autoimmunologiczny zespół insulinowy, który może prowadzić do ciężkiej hipoglikemii, szczególnie u pacjentów z podtypem
Portuguese: Foi-lhe prescrito Plavix para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica, ou Já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou "enfarte de miocárdio" (ataque cardíaco).
Polish: Plavix przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ: - u pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (zwane także miażdżycą tętnic) i - u pacjenta poprzednio wystąpił zawał serca, udar mózgu lub występuje stan znany jako choroba tętnic obwodowych lub - u pacjenta wystąpił silny ból w klatce piersiowej znany jako „niestabilna dławica piersiowa" lub „zawał mięśnia sercowego" (zawał serca).
Portuguese: Não houve diferença significativa entre os grupos no objectivo composto primário de mortalidade, trombose do shunt ou em intervenção cardíaca antes dos 120 dias de idade após um evento de origem trombótica (89 [19,1%] para o grupo clopidogrel e 90 [20,5%] para o grupo placebo) (ver secção 4.2).
Polish: Nie stwierdzono istotnej różnicy pomiędzy grupami pod względem pierwszorzędowego równorzędnego punktu końcowego (zgonu, zakrzepicy, zespolenia lub interwencji kardiologicznej) przed ukończeniem 120 dni życia po zdarzeniu uznanym za mające charakter zakrzepowy [89 (19,1%) w grupie klopidogrelu i 90 (20,5%) w grupie placebo] (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Plavix é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
Polish: Plavix stosuje się u dorosłych pacjentów, aby zapobiec tworzeniu się w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach) zakrzepów (skrzeplin), które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic (takich jak: udar mózgu, zawał serca lub zgon).
Portuguese: Deve tomar Plavix durante o tempo que o médico assim o prescrever.
Polish: Plavix należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz prowadzący.
Portuguese: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, França ou
Polish: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Francja lub