FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel caso in cui sia somministrato in associazione a ritonavir si possono verificare effetti indesiderati come nausea, capogiro, bassa pressione sanguigna e debolezza.
Czech: - Trazodon (léčivo k léčbě deprese), neboť se při jeho současném užívání s ritonavirem mohou objevit nechtěné účinky jako pocit na zvracení, závratě, snížení krevního tlaku a mdloby.
Italian: 3 In base ad un confronto con una dose pari 800 mg di indinavir tre volte al giorno somministrato da solo, in uno studio crociato.
Czech: Na základě zkřížené studie srovnání s 800 mg indinaviru třikrát denně samostatně.
Italian: Effetto sulla concentrazione plasmatica massima (Cmax) del Medicinale cosomministrato
Czech: Účinek na Cmax současně podávaného léčivého přípravku
Italian: ↑11volte ↑ 29 volte
Czech: ↑ 29krát
Italian: Ferro ossido giallo (E172) Silice colloidale anidra Polisorbato 80
Czech: Potahová vrstva tablety hypromelosa oxid titaničitý (E171) makrogoly hyprolosa mastek žlutý oxid železitý (E172) koloidní bezvodý oxid křemičitý polysorbát 80
Italian: Poiché ritonavir è fortemente legato alle proteine plasmatiche, è improbabile che possa essere eliminato in modo significativo mediante emodialisi o dialisi peritoneale.
Czech: Vzhledem k vysoké vazbě ritonaviru na bílkoviny nelze očekávat výrazné snížení jeho hladiny pomocí hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy.
Italian: Cosa contiene Ritonavir Mylan
Czech: Co přípravek Ritonavir Mylan obsahuje
Italian: Antiaritmici Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, chinidina
Czech: Antiarytmika Amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, chinidin
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Czech: Požadavky pro předkládání PSURs o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Italian: La co-somministrazione di abemaciclib e ritonavir deve essere evitata.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání abemaciklibu a ritonaviru.
Italian: Sono stati valutati i parametri farmacocinetici allo steady state in bambini infetti da HIV di età superiore a 2 anni, che hanno assunto dosi comprese tra 250 mg/m² due volte al giorno a 400 mg/m² due volte al giorno.
Czech: Farmakokinetické parametry ritonaviru v ustáleném stavu byly zjišťovány u dětí starších dvou let infikovaných HIV virem, které dostávaly dávky od 250 mg/m2 dvakrát denně do 400 mg/m2 dvakrát denně.
Italian: Interazioni con altri medicinali - Ritonavir associato ad Inibitori della Proteasi Medicinale co somministrato
Czech: Lékové interakce- ritonavir s inhibitory proteázy
Italian: Le raccommandazioni specifiche in merito all'uso di ritonavir come potenziatore farmacocinetico nei pazienti affetti da insufficienza epatica sono dipendenti dall'inibitore della proteasi insieme al quale viene co-somministrato.
Czech: Specifická doporučení pro užívání ritonaviru k optimalizaci farmakokinetiky u pacientů s poruchou funkce jater závisí na typu inhibitoru proteázy, s nímž je souběžně užíván.
Italian: Antianginosi
Czech: Antianginóza
Italian: • diabete
Czech: • cukrovka
Italian: Controllare l'insorgenza di reazioni avverse correlate ad abemaciclib.
Czech: Sledujte nežádoucí účinky vztahující se k abemaciklibu
Italian: Poiché ritonavir determina una riduzione delle concentrazioni di etinilestradiolo, nel caso in cui si utilizzi ritonavir come agente antiretrovirale o come potenziatore farmacocinetico è necessario ricorrere ad anticoncezionali di barriera od altri metodi contraccettivi non ormonali.
Czech: V důsledku snížení koncentrací ethinylestradiolu při současném užívání ritonaviru podávaného jako antiretrovirotikum či k optimalizaci farmakokinetiky má být používána bariérová nebo nehormonální forma antikoncepce.
Italian: Molto comune Affaticamento inclusa astenia, rossore, sensazione di calore
Czech: Únava včetně astenie, zrudnutí, návaly horka
Italian: 16q24 h
Czech: 16 à 24 hod.
Italian: 10 giorni
Czech: 2 roky.
Italian: Come conservare Ritonavir Mylan Contenuto della confezione e altre informazioni
Czech: Jak se přípravek Ritonavir Mylan užívá Možné nežádoucí účinky Jak přípravek Ritonavir Mylan uchovávat Obsah balení a další informace
Italian: 300 ql12 h, 3giorni
Czech: dávce 300 à 12 hod., 3 dny
Italian: 50 dose orale singola
Czech: 50, v jedné perorální dávce
Italian: La co-somministrazione di riociguat con ritonavir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di riociguat).
Czech: Společné podávání riocigvátu s ritonavirem se nedoporučuje (viz bod 4.4 a viz SmPC pro riocigvát).
Italian: Dose compresse
Czech: Dávka tablet
Italian: Ritonavir usato come agente antiretrovirale o come potenziatore farmacocinetico
Czech: Ritonavir podávaný jako antiretrovirotikum nebo k optimalizaci farmakokinetiky
Italian: Ritonavir, usato come agente antiretrovirale, inibisce probabilmente il CYP2D6; come risultato di tale interazione è atteso un incremento delle concentrazioni di aloperidolo, risperidone e tioridazina.
Czech: Ritonavir podávaný jako antiretrovirotikum s velkou pravděpodobností inhibuje CYP2D6 a jako důsledek lze očekávat zvýšení koncentrací haloperidolu, risperidonu a thioridazinu.
Italian: Se dimentica di prendere Ritonavir Mylan
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ritonavir Mylan
Italian: Molto comune Faringite, dolore orofaringeo, tosse
Czech: Faryngitida, orofaryngeální bolest, kašel
Italian: Patologie renali
Czech: Onemocnění ledvin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ritonavir Mylan 100 mg compresse rivestite con film
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Ritonavir Mylan 100 mg potahované tablety
Italian: L'uso concomitante di ritonavir e lomitapide è controindicato (vedere le informazioni prescrittive per lomitapide) (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Současné podávání ritonaviru s lomitapidem je kontraindikováno (viz SmPC pro lomitapid) (viz bod 4.3).
Italian: Uso di Ritonavir come potenziatore farmacocinetico o come agente antiretrovirale
Czech: Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetiky nebo jako antiretrovirotikum
Italian: 400 singola 100 q12 h Raltegravir La co-somministrazione di ritonavir e raltegravir porta ad una minore riduzione dei livelli di raltegravir
Czech: Raltegravir Současné podávání ritonaviru a raltegraviru vede k nevelkému snížení hladin raltegraviru.
Italian: Di conseguenza, aumento del rischio di aritmie o di altri effetti avversi gravi dovuti all'uso di questi medicinali.
Czech: Riziko arytmií nebo jiných závažných nežádoucích účinků se u těchto přípravků tudíž zvyšuje.
Italian: Il legame proteico del ritonavir nel plasma umano è pari a circa 98 - 99% ed è per tutto l'intervallo di concentrazione compreso tra 1,0 e 100 µg /ml.
Czech: Po jedné dávce 600 mg činí zdánlivý distribuční objem (VB/F) ritonaviru přibližně 20-40 l. Vazba ritonaviru na bílkoviny lidské plazmy byla zhruba 98-99% a je konstantní v rozmezí koncentrací 1,0-100 g/ml.
Italian: 4 In base ad un confronto con una dose pari a 600 mg di saquinavir tre volte al giorno somministrato da solo, in uno studio crociato.
Czech: Na základě zkřížené studie srovnání s 600 mg sachinaviru třikrát denně samostatně.
Italian: 300 q6 h Zidovudina ↓ 25% ND Ritonavir può indurre la glicuronidazione di zidovudina, il che determina ad una lieve diminuzione dei livelli di zidovudina.
Czech: Ritonavir může indukovat glukuronidaci zidovudinu, jež vede k mírnému snížení hladin zidovudinu.
Italian: Sedativi/ipnotici Clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam somministrato per via orale e parenterale
Czech: Klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, perorálně a parenterálně podaný midazolam
Italian: Come conservare Ritonavir Mylan
Czech: Jak přípravek Ritonavir Mylan uchovávat
Italian: 10, dose singola 600 q12 h ↑ 153% ↑ 55% L'inibizione del CYP3A e della P-gp porta all'aumento dei livelli plasmatici e degli effetti farmacodinamici del rivaroxaban che può portare ad un aumentato rischio di sanguinamento.
Czech: Inhibice CYP3A a P-gp vede k zvýšení plasmatických hladin a farmakodynamického účinku rivaroxabanu, což může vést k zvýšenému riziku krvácení.
Italian: All'analisi intent-to-treat il 50% e il 57% dei soggetti nei gruppi di dosi di 350 e 450 mg/m² rispettivamente, ha raggiunto valori di RNA di HIV-1 ≤400 copie/ml alla 48a settimana.
Czech: Dle analýz „Intent to treat" (analýza podle původního léčebného záměru) došlo v týdnu 48 u 50% dětí ve skupině užívající dávku 350 mg/m2 a u 57% dětí ve skupině užívající dávku 450 mg/m2 ke snížení počtu kopií
Italian: Ritonavir non deve essere somministrato come potenziatore farmacocinetico ai pazienti affetti da malattia epatica scompensata, (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Ritonavir nemá být užíván k optimalizaci farmakokinetiky u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater (viz bod 4.3).
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté Časté
Italian: Per ulteriori informazioni in merito, i medici devono fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di atazanavir.
Czech: Další informace mohou lékaři nalézt v souhrnu údajů o přípravku pro atazanavir.
Italian: Di conseguenza aumento del rischio di gravi anomalie ematologiche o di altri effetti avversi gravi dovuti a questi medicinali.
Czech: Riziko závažných hematologických abnormalit či jiných vážných nežádoucích účinků u těchto přípravků tudíž vzrůstá.
Italian: Se interrompe il trattamento con Ritonavir Mylan
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ritonavir Mylan
Italian: Amprenavir 600 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno Atazanavir 300 mg una volta al giorno con ritonavir 100 mg una volta al giorno Fosamprenavir 700 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno Lopinavir co-formulato con ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg o 800 mg/200 mg Saquinavir 1000 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno in pazienti precedentemente trattati con terapia antiretrovirale (Anti Retroviral Therapy, ART).
Czech: Fixní kombinace lopinaviru s ritonavirem (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg nebo 800 mg/200 mg. Sachinavir v dávce 1000 mg dvakrát denně spolu se 100 mg ritonaviru dvakrát denně u pacientů již dříve léčených antiretrovirotiky (ART).
Italian: Informazioni importanti sulle interazioni farmacologiche che possono manifestarsi quando ritonavir viene utilizzato come potenziatore farmacocinetico sono contenute anche nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dell'inibitore della proteasi co-somministrato.
Czech: Důležité informace, týkající se lékových interakcí při podávání ritonaviru k optimalizaci farmakokinetiky, jsou rovněž obsaženy v souhrnu údajů o přípravku daného současně užívaného inhibitoru proteázy.
Italian: Nel caso in cui ritonavir venga somministrato alle dosi terapeutiche o a basse dosi, si deve ricorrere ad anticoncezionali barriera o ad altri metodi contraccettivi non ormonali in quanto è probabile che ritonavir riduca il loro effetto ed alteri il profilo emorragico uterino nel caso in cui venga cosomministrato a contraccettivi contenenti estradiolo.
Czech: Jestliže je ritonavir, ať už v terapeutických či nízkých dávkách, užíván společně s kontraceptivy, jež obsahují ethinylestradiol, pak pravděpodobně snižuje jejich účinek a mění profil děložního krvácení.
Italian: Ritonavir non deve essere somministrato a pazienti con grave insufficienza epatica severa (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Ritonavir se nesmí podávat pacientům s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Italian: Per ulteriori dettagli fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di atazanavir.
Czech: Další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro atazanavir.
Italian: Se prende più Ritonavir Mylan di quanto deve
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Ritonavir Mylan, než jste měl(a)
Italian: La somministrazione concomitante con quetiapina è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
Czech: Současné užití s kvetiapinem je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Italian: - antistaminici (ad es. loratidina, fexofenadina); - antiretrovirali compresi gli inibitori della proteasi di HIV (amprenavir, atazanavir, darunavir,
Czech: paroxetin, sertralin, trazodon); - antimykotika (např. ketokonazol, itrakonazol; - antihistaminika (např. loratadin, fexofenadin); - antiretrovirová léčiva včetně inhibitorů HIV-proteázy (amprenavir, atazanavir, darunavir,
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di lurasidone che possono aumentare l'insorgenza di reazioni gravi e/o potenzialmente fatali (vedere paragrafo 4.5)
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací lurasidonu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (viz bod 4.5).
Italian: 100 q12h Saquinavir4 ↑15volte ↑ 5 volte Ritonavir
Czech: Sachinavir4 ↑ 15krát
Italian: ↑ 14 volte
Czech: ↑ 14krát
Italian: A causa del rischio di eventi avversi correlati alla bedaquilina, deve essere evitata la co-somministrazione.
Czech: Vzhledem k riziku nežádoucích účinků souvisejících s bedachilinem je třeba se vyhnout kombinaci s ritonavirem.
Italian: Ritonavir, usato come antiretrovirale o come potenziatore farmacocinetico, induce la glicuronidazione, come risultato di questa interazione è attesa una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di atovaquone.
Czech: Ritonavir podávaný jako antiretrovirotikum či k optimalizaci farmakokinetiky indukuje glukuronidaci a jako důsledek lze očekávat snížení plazmatické koncentrace atovachonu.
Italian: Non è raccomandata la cosomministrazione di ritonavir con simeprevir.
Czech: Současné podání ritonaviru a simepreviru se nedoporučuje.
Italian: Norbuprenorfina Metaboliti glucuronidi
Czech: Analgetika Buprenorfin, norbuprenorfin, glukuronidované metabolity
Italian: La concomitante somministrazione di ranolazina è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Současné podávání s ranolazinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Italian: • aumento dei trigliceridi
Czech: • zvýšení triacylglycerolů (tuků) v krvi
Italian: glecaprevir/pibrentasvir e simeprevir); - ansiolitici, buspirone; - medicinali per l'asma, teofillina, salmeterolo; - atovaquone, medicinale usato nel trattamento di alcuni tipi di polmonite e malaria; - buprenorfina, medicinale utilizzato nel trattamento del dolore cronico; - bupropione, medicinale impiegato per smettere di fumare; - medicinali antiepilettici (ad es. carbamazepina, valproato, lamotrigina, fenitoina); - medicinali per il cuore (ad es. disopiramide, mexiletina, e calcio antagonisti come amlodipina,
Czech: u dospělých (jako například glekaprevir/pibrentasvir a simeprevir); - léčiva k léčbě úzkosti, buspiron; - léčiva k léčbě astmatu, theofylin, salmeterol; - atovachon, léčivo užívané k léčbě určitého druhu zápalu plic a malárie; - buprenorfin, léčivo užívané k léčbě chronické bolesti; - bupropion, léčivo užívané k pomoci při odvykání kouření; - léčiva k léčbě epilepsie (např. karbamazepin, valproát, lamotrigin, fenytoin); - léčiva k léčbě srdce (např. disopyramid, mexiletin a antagonisté vápníkových kanálů jako amlodipin, diltiazem a nifedipin); - léčiva k ovlivnění imunity (např. cyklosporin, takrolimus, everolimus); - levothyroxin (používaný k léčbě problémů se štítnou žlázou); - morfin a morfinu podobná léčiva užívaná k léčbě silné bolesti (např. methadon, fentanyl); - prášky na spaní (např. alprazolam, zolpidem) a také midazolam podávaný injekčně; - trankvilizéry (léky zmírňující pocit úzkosti a duševního napětí, jako např. haloperidol, risperidon,
Italian: Ritonavir Mylan contiene come principio attivo ritonavir.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan obsahuje léčivou látku ritonavir.
Italian: Tuttavia, poiché la clearance renale di ritonavir è trascurabile, si presume che nei pazienti affetti da insufficienza renale, non si debbano verificare variazioni della clearance corporea totale.
Czech: Jelikož je renální clearance ritonaviru zanedbatelná, nelze u pacientů s postižením ledvin očekávat změny v celkové tělesné clearance.
Italian: * la Superficie Corporea può essere calcolata con la seguente equazione:
Czech: * Tělesný povrch lze vypočítat podle následující rovnice:
Italian: NC = Fallimento
Czech: NC= selhání
Italian: settimana 96
Czech: Týden 96
Italian: • Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSURs)
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSURs)
Italian: Le dosi appropriate per questa combinazione, per quanto riguarda efficacia e sicurezza, non sono state stabilite.
Czech: Vhodné dávky pro tuto kombinaci, s ohledem na bezpečnost a účinnost, nebyly stanoveny.
Italian: Sesso, razza ed età:
Czech: Pohlaví, rasa a věk
Italian: polisorbato 80.
Czech: polysorbát 80.
Italian: * n = 18 per Cmax ** n = 16 per Cpredose
Czech: * n = 18 pro Cmax ** n = 16 pro Cpredose
Italian: Effetti indesiderati di cui non si conosce la frequenza:
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa:
Italian: 69800 Saint-Priest
Czech: 69800 Saint-Priest Francie
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Czech: Souhrn údajů o profilu bezpečnosti
Italian: Nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, la natura del profilo di sicurezza è simile a quella osservata negli adulti (vedere tabella di cui al punto b)
Czech: U dětí ve věku 2 let a starších je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v bodu b).
Italian: Area di Superficie Corporea (m2)
Czech: Tělesný povrch (m2)
Italian: Terzo Trimestre n = 23
Czech: 3. trimestr n = 23
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei o per il bambino.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás nebo Vaše dítě důležité údaje.
Italian: Effetti sull'elettrocardiogramma
Czech: Účinky na elektrokardiogram
Italian: Circa l'85% dei pazienti aveva una carica virale <100.000 copie/ml.
Czech: Přibližně 85% pacientů mělo virovou nálož < 100 000 kopií/ml.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14 Gennaio 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14 Leden 2016
Italian: Nell'uomo sono stati identificati almeno 13 metaboliti ossidativi.
Czech: U lidí bylo identifikováno nejméně 13 oxidativních metabolitů lopinaviru.
Italian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Czech: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per suo/a figlio/a.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
Italian: Categoria farmacoterapeuica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, combinazioni, codice ATC: J05AR10
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR10
Italian: Fluvastatina, pravastatina: Non è attesa alcuna interazione clinica rilevante.
Czech: Fluvastatin, pravastatin: Neočekávají se klinicky významné interakce.
Italian: Lopinavir/ritonavir è stato valutato in oltre 3000 donne durante la gravidanza, includendone oltre 1000 durante il primo trimestre.
Czech: Lopinavir/ritonavir byl hodnocen u více než 3000 žen během těhotenství, včetně více než 1000 žen během prvního trimestru.
Italian: La prevalenza di difetti alla nascita dopo esposizione a lopinavir ad ogni trimestre è paragonabile alla prevalenza osservata nella popolazione generale.
Czech: Prevalence vrozených vad po expozici lopinaviru v kterékoliv trimestru je srovnatelná s prevalencí pozorovanou v obecné populaci.
Italian: Mentre l'esposizione che ha determinato questi cambiamenti è paragonabile o inferiore all'esposizione clinica nell'uomo, le dosi usate negli animali sono state 6 volte più alte rispetto alla dose clinica raccomandata.
Czech: Zatímco expozice vyvolávající tyto změny byla srovnatelná nebo nižší než klinická expozice u lidí, dávky u zvířat byly více než 6x větší než jsou doporučované klinické dávky.
Italian: Allo stato stazionario, circa il 98 -99% di lopinavir è legato alle proteine sieriche.
Czech: V ustáleném stavu je přibližně 98 - 99 % lopinaviru vázáno na sérové bílkoviny.
Italian: Lopinavir: ↔ (relativa al confronto storico)
Czech: Lopinavir: ↔ (vztaženo k historickému srovnání)
Italian: Le conclusioni in merito alla rilevanza delle mutazioni particolari o pattern mutazionali sono soggette a modifiche in base ai dati aggiuntivi, e si raccomanda di consultare sempre gli attuali sistemi di interpretazione per l'analisi dei risultati dei test di resistenza.
Czech: Závěry týkající se relevance určitých mutací nebo mutačních vzorců se mohou při získání dalších údajů dále měnit, pro analýzu výsledků rezistenčních testů se proto doporučuje seznámit se vždy se současnými interpretacemi.
Italian: I dati di efficacia a favore del regime di monosomministrazione due volte al giorno sono rinforzati da differenze nei parametri farmacocinetici che favoriscono significativamente il regime due volte al giorno (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Údaje týkající se účinnosti preferující režim dvakrát denně jsou posíleny rozdílem ve farmakokinetických parametrech, které výrazně favorizují režim dvakrát denně (viz bod 5.2).
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine decrescente di gravità: molto comuni (≥1/10), comuni (≥1/100, <1/10), non comuni (≥1/1000, < 1/100) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: L'assenza di resistenza a lopinavir è stata confermata dall'analisi fenotipica.
Czech: Chybění rezistence k lopinaviru bylo potvrzeno fenotypovou analýzou.
Italian: Deve essere considerato un aggiustamento della dose di midazolam specialmente se viene somministrata più di una singola dose di midazolam
Czech: Je vhodné zvážit úpravu dávek midazolamu, zvláště tehdy, je-li podána více než jednorázová dávka midazolamu.
Italian: Risposta Virologica dei Pazienti arruolati nello Studio alla settimana 48 e alla settimana 96 settimana 48
Czech: Virologická odpověď subjektů studie v týdnu 48 a 96 Týden 48
Italian: I pazienti devono essere attentamente controllati per i sintomi correlati alle tossicità di venetoclax.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat, zda nevykazují symptomy toxicity spojené s venetoclaxem.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica (vedere Allegato I: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání léčivého přípravku po prvním otevření viz bod 6.3.
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto da una terapia antiretrovirale efficace.
Czech: - I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Italian: Antivirali con azione diretta contro il virus dell'epatite C
Czech: Přímo působící antivirotika proti hepatitidě C
Italian: Trentanove pazienti (39%) hanno interrotto lo studio, incluse 16 (16%) interruzioni dovute ad eventi avversi, una delle quali è stata associata ad un decesso.
Czech: Třicet devět pacientů (39%) studii ukončilo, včetně 16 (16%) pacientů, kteří ze studie vystoupili z důvodu nežádoucích účinků, přičemž v jednom z těchto případů došlo k úmrtí pacienta.