FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vaccinen er en levende rekombinant E2 gen-deleteret bovin viral diarré virus indeholdende klassisk svinefeber E2 gen.
Czech: Vakcína je živý rekombinantní virus bovinní virové diarey s deletovaným E2 genem obsahující gen E2 glykoproteinu klasického moru prasat.
Danish: Karton som indeholder 1 hætteglas med 50 doser lyofilisat og 1 hætteglas med 50 ml solvens.
Czech: Kartonová krabička obsahující 1 injekční lahvičku lyofilizátu s 50 dávkami a 1 injekční lahvičku s 50 ml rozpouštědla.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med solvens (10 og 50 ml)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička s rozpouštědlem (10 a 50 ml)
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virale vacciner, levende rekombinant E2-gen-deleteret bovin viral diarré virus, indeholdende klassisk svinefeber E2 gen.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: živá virová vakcína, živý rekombinantní virus bovinní virové diarey s deletovaným E2 genem obsahující gen E2 glykoproteinu klasického moru prasat, ATCvet kód: QI09AD04.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidler er beregnet til
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
Danish: EXP {måned/år} Anvendes straks efter anbrud
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po propíchnutí spotřebujte ihned.
Danish: indeholdende klassisk svinefeber E2 gen (CP7_E2alf)
Czech: Živý rekombinantní virus bovinní virové diarey s deletovaným E2 genem obsahující gen E2 glykoproteinu (CP7_E2alf) klasického moru prasat
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i december 2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v prosinci 2014.
Danish: Effektiviteten af vaccinen blev først undersøgt i en række laboratorieundersøgelser hos svin.
Czech: Účinnost vakcíny byla nejdříve zkoumána v rámci řady laboratorních studií u prasat.
Danish: Vaccinen gives til svin fra 7-ugers alderen som en enkelt injektion i en muskel.
Czech: Vakcína se podává prasatům od sedmi týdnů věku v jediné injekci do svalu.
Danish: Beskyttelsen varede mindst seks måneder efter vaccinationen.
Czech: Ochrana přetrvává minimálně šest měsíců po vakcinaci.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suvaxyn CSF Marker den 10/02/2015.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Suvaxyn CSF Marker platné v celé Evropské unii dne 10/02/2015.
Danish: Beskyttelsen indtræder to uger efter vaccinationen og varer mindst seks måneder.
Czech: Ochrana začíná dva týdny po vakcinaci a trvá minimálně šest měsíců.
Danish: Effektiviteten blev hovedsagelig bedømt på dannelsen af antistoffer mod E2-proteinet 14 dage efter vaccinationen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo vytvoření protilátek proti bílkovině E2 za 14 dní po vakcinaci.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at vaccinen gav fuld virkning mod klassisk svinefebervirus inden for to uger.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že vakcína dosahuje plné účinnosti proti viru klasického moru prasat do dvou týdnů.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelse af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeføde, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeføde.
Czech: Ochranná lhůta je stanovená lhůta po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a než mohou být jeho maso, vejce nebo mléko použity pro lidskou spotřebu.
Danish: Sygdommen medfører høj feber, hudlæsioner og kramper, og er ofte dødelig.
Czech: Toto onemocnění vyvolává horečku, kožní léze, křeče a často vede k úhynu zvířat.
Danish: Da klassisk svinefeber er en anmeldelsespligtig sygdom, kan der ikke udføres sædvanlige feltundersøgelser.
Czech: Vzhledem k tomu, že klasický mor prasat je onemocnění podléhající hlášení, není možné provést standardní terénní studie.
Danish: Formålet med undersøgelserne var at fastslå, hvor lang tid det tog for svin at opnå fuld beskyttelse, og hvor længe de var beskyttet mod klassisk svinefebervirus.
Czech: Účelem těchto studií bylo určit, za jak dlouho jsou prasata zcela chráněna před virem klasického moru prasat a jak dlouho ochrana působí.
Danish: Klassisk svinefeber vaccine (levende, rekombinant)
Czech: Vakcína proti klasickému moru prasat (živá rekombinantní)
Danish: Vaccinen forhindrer, at dyrene dør, og begrænser infektionen og sygdommen.
Czech: Chrání před úhynem a snižuje výskyt infekce a onemocnění.
Danish: Når vaccinen gives til et raskt svin, opfatter dyrets immunsystem vaccinevirusset som "fremmed", og danner antistoffer mod det.
Czech: Když je vakcína podána zdravému praseti, imunitní systém zvířete rozpozná vakcinační virus jako „cizorodý" a vytváří si proti němu protilátky.
Danish: Effektiviteten af Suvaxyn CSF Marker blev nærmere undersøgt i en lille undersøgelse med 30 otte uger gamle smågrise.
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn CSF Marker byla dále zkoumána v malé studii se 30 osmitýdenními selaty.
Danish: 20 af smågrisene fik Suvaxyn CSF Marker, mens de 10 fik en virkningsløs injektion (placebo).
Czech: Dvacet selat dostalo přípravek Suvaxyn CSF Marker a 10 selat dostalo injekci placeba (neúčinného přípravku).
Danish: Tilbageholdelsestiden for Suvaxyn CSF Marker for svin er 0 døgn.
Czech: Ochranná lhůta pro přípravek Suvaxyn CSF Marker u prasat je nula dní.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn CSF Marker overstiger risiciene til den anbefalede anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Suvaxyn CSF Marker.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Suvaxyn CSF Marker převyšují u schválené indikace jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at vaccination med Suvaxyn CSF Marker resulterede i, at 19 ud af 20 smågrise dannede antistoffer mod E2-proteinet.
Czech: Terénní studie ukázala, že vakcinace přípravkem Suvaxyn CSF Marker vedla u 19 z 20 selat k vytvoření protilátek proti bílkovině E2.
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger ved Suvaxyn CSF Marker, når det anvendes til den godkendte anvendelse (indikation) som anført i produktinformationen.
Czech: U přípravku Suvaxyn CSF Marker nejsou známy žádné nežádoucí účinky, pokud je podáván podle schválené indikace uvedené v informacích o přípravku.
Danish: Vaccinen fås som et frysetørret pulver (lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) til injektion.
Czech: Vakcína je dostupná ve formě lyofilizátu (mrazem vysušeného prášku) a rozpouštědla pro injekci.
Danish: Suvaxyn CSF Marker må ikke anvendes til vaccination af søer.
Czech: Přípravek Suvaxyn CSF Marker se nemá používat k vakcinaci prasnic.
Danish: Suvaxyn CSF Marker er en vaccine, der indeholder bovint viral diarré virus, som kan smitte svin, men som normalt ikke forårsager sygdom.
Czech: Přípravek Suvaxyn CSF Marker je vakcína obsahující virus bovinní virové diarey, kterým se prasata mohou nakazit, ale který u nich normálně nevyvolává onemocnění.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for klassisk svinefebervirus, vil immunsystemet reagere hurtigere på virusset.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s virem klasického moru prasat, jejich imunitní systém bude virem aktivován a bude schopen reagovat rychleji.
Danish: Suvaxyn CSF Marker anvendes til at beskytte svin mod udbrud af klassisk svinefeber (svinepest), der er en meget alvorlig og stærkt smitsom virussygdom hos vildsvin og tamsvin.
Czech: Přípravek Suvaxyn CSF Marker se používá k ochraně prasat před propuknutím klasického moru prasat, velmi závažného a vysoce nakažlivého virového onemocnění divokých i domácích zvířat.
Danish: Suvaxyn CSF Marker er en rekombinant veterinær vaccine, der indeholder levende bovin viral diarré virus (BVDV), der er modificeret, så genet (E2) for kapslen hos BVDV er erstattet med det tilsvarende gen fra klassisk svinefebervirus (CSFV).
Czech: Suvaxyn CSF Marker je rekombinantní veterinární vakcína, která obsahuje živý virus bovinní virové diarey, který byl upraven tak, že jeho gen pro obalovou bílkovinu (E2) byl nahrazen odpovídajícím genem viru klasického moru prasat.
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn CSF Marker:
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn CSF Marker:
Danish: Vaccinevirusset i Suvaxyn CSF Marker er modificeret, så det producerer E2-proteinet, der indgår i den ydre kapsel hos det nært beslægtede virus klassisk svinefebervirus, som det giver beskyttelse mod.
Czech: Vakcinační virus v přípravku Suvaxyn CSF Marker byl upraven tak, aby vytvářel bílkovinu E2, která je součástí vnějšího obalu blízce příbuzného viru CSFV, proti němuž poskytuje vakcína ochranu.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Suvaxyn CSF Marker?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn CSF Marker?
Danish: Det vil sige, at svin smittet med klassisk svinefebervirus af vildtypen kan skelnes fra vaccinerede svin i overensstemmelse med princippet om DIVA (differentiering af infektion fra vaccination).
Czech: Vakcína má vlastnosti potenciálního markeru, který umožní zachycení prasat infikovaných virem klasického moru prasat v terénu a jejich odlišení od prasat vakcinovaných přípravkem Suvaxyn CSF Marker v souladu s principem DIVA (odlišení infekce od vakcinace).
Danish: Hvad er Suvaxyn CSF Marker?
Czech: Co je Suvaxyn CSF Marker?
Danish: Hvordan blev Suvaxyn CSF Marker undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Suvaxyn CSF Marker zkoumán?
Danish: Grunden er, at hvis det gives til drægtige søer, forhindrer dette ikke, at de smitter deres afkom med klassisk svinefebervirus.
Czech: Je tomu tak proto, že při podání březím prasnicím nechrání před přenosem infekce virem klasického moru prasat na jejich potomstvo, ale může zakrývat projevy infekce u selat, a tak umožňovat šíření onemocnění.
Danish: Indhold Pakningsstør relse
Czech: Obsah Velikost balení
Danish: ATCvet-kode: QI09AA07.
Czech: ATCvet kód: QI09AA07.
Danish: Alvorlige anafylaktiske reaktioner er ikke almindelige, men kan være dødelige.
Czech: Těžké anafylaktické reakce nejsou obvyklé, ale mohou být smrtelné.
Danish: EU/2/09/099/001-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/09/099/001-006
Danish: På grund af nye feltstammer (PCV genotype) bør manglende forventede effekt (LEE) hændelser indsendes elektronisk årligt.
Czech: Kvůli novým terénním kmenům (genotyp PCV), by se měly elektronicky předkládat případy nedostatku očekávané účinnosti (LLE) každoročně.
Danish: Disse kliniske tegn forsvinder normalt uden behandling.
Czech: Tyto klinické příznaky obvykle vymizí bez nutnosti léčby.
Danish: 2000 Rockford Road, Charles City
Czech: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Danish: I tilfælde af en anafylaktisk reaktion anbefales passende behandling.
Czech: V případě takové reakce je doporučena vhodná léčba.
Danish: Vaccinationsudstyret skal avendes ifølge producentens vejledning.
Czech: Vakcinační aplikátor používat dle pokynů výrobce.
Danish: Dette forsvinder spontant inden for 48 timer uden behandling.
Czech: Tato reakce spontánně vymizí bez léčby během 48 hodin.
Danish: Svin (smågrise) fra 3 ugers alderen.
Czech: Prasata (selata) od 3 týdnů věku.
Danish: Beskytte mod lys.
Czech: Chraňte před světlem.
Danish: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Czech: Adjuvans: Sulfolipo-cyklodextrin (SLCD)
Danish: b) At den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Czech: b) Choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Danish: Drægtighed og laktation: Må ikke anvendes under drægtighed og laktation.
Czech: Březost a laktace: Nepoužívat během březosti a laktace.
Danish: En mælkehvid til pink uigennemsigtig opløsning uden synlige partikler.
Czech: Mléčně bílá až růžová neprůhledná kapalina bez viditelných částic.
Danish: Vaccinen skal administreres under aseptiske forhold.
Czech: Vakcína musí být aplikována asepticky.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flaske.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvi
Danish: Undtagelsesvis kan en stor andel af dyr i specifikke svinebesætninger reagere efter vaccination.
Czech: Výjimečně může v některých stádech po vakcinaci reagovat velké množství zvířat.
Danish: Papæske med polyethylenflasker med en chlorobutyl elastomerlukke og aluminiumslåg.
Czech: Papírová krabice obsahující polyethylénové láhve uzavřené chlorobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Danish: * Relativ potens bestemt ved ELISA antigen kvantificering (in-vitro potenstest) sammenlignet med en referencevaccine.
Czech: * Relativní účinnost stanovená ELISA antigen kvantifikujícím testem (in vitro potency test) ve srovnání s referenční vakcínou
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jinými veterinárním léčivým přípravkem.
Danish: En intramuskulær injektion med en dosis (2 ml).
Czech: Jednorázová intramuskulární injekce jedné dávky (2 ml).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24/07/2009 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/06/2014
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 24/07/2009
Danish: Pludselige milde overfølsomhedslignende reaktioner kan almindeligvis opstå efter vaccination, resulterende i forbigående kliniske tegn så som opkastning.
Czech: Po vakcinaci se mohou často objevit mírné reakce podobné přecitlivělosti, což může mít za následek přechodné klinické příznaky jako je zvracení.
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr: Undgå at stresse dyret før og efter vaccination.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Před a po vakcinaci je nutno zamezit stresování zvířat.
Danish: Minimum Essential Medium uden phenolrødt Natriumbicarbonat
Czech: Minimální esenciální médium bez fenolové červeně Hydrogenuhličitan sodný
Danish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) Podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat.
Danish: Det hævede område er sædvanligvis under 5 cm i diameter, men i nogle tilfælde kan hævelsen være større.
Czech: Rozsah lokální tkáňové reakce může dosáhnout v průměru 5 cm, ale v některých případech se může vyskytnout větší otok.
Danish: 50 doser 125 doser
Czech: 125 dávek
Danish: 1348 Louvain-la-Neuve
Czech: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Danish: Effekten hos svin med en meget høj koncentration af maternelle antistoffer, der f.eks. skyldes vaccination af moderen, er ikke påvist.
Czech: Nebyla prokázána účinnost vakcinace prasat s vysokou hladinou mateřských protilátek, např. způsobené vakcinací jejich matek.
Danish: Hjælpestofferne anført under i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet,
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverede virale vacciner
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasatovité - inaktivovaná virová vakcína.
Danish: Omryst vaccinen grundigt før indgivelse og med jævne mellemrum under vaccinationen.
Czech: Před použitím důkladně protřepat a občas během vakcinace.
Danish: Varighed af immunitet: 19 uger efter vaccination.
Czech: Trvání imunity: 19 týdnů po vakcinaci.
Danish: Det anbefales at anvende en flerdosis-sprøjte.
Czech: Je doporučováno používat vícedávkovou injekční stříkačku.
Danish: Lokale vævsreaktioner i form af hævelser omkring injektionsstedet er meget almindelige og kan vare i op til 26 dage.
Czech: Velmi často může vakcína vyvolat lokální tkáňové reakce ve formě otoku v místě vpichu, které přetrvávají až 26 dnů.
Danish: En injektion fra 21 dages alderen.
Czech: Vakcinační schéma: Jedna dávka od 21 dnů věku.
Danish: En midlertidig stigning i kropstemperaturen (op til 1,7 °C) er meget almindelig inden for de første 24 timer efter vaccination.
Czech: Během 24 hodin po vakcinaci se velmi často vyskytuje přechodné zvýšení tělesné teploty (max. o 1,7 ºC).
Danish: En dosis på 2 ml til smågrise indgives i nakken bag øret.
Czech: Aplikuje se jedna dávka (2 ml) selatům v oblasti krku za uchem.
Danish: Kliniske undersøgelser, hvor der blev fortaget obduktioner af injektionsstedet 8 uger efter administration af en enkeltdosis vaccine, viste en mild til moderat granulomatøs inflammation af muskelfibrene ved injektionsstedet.
Czech: V klinických studiích byl po provedení postmortálního vyšetření místa vpichu 8 týdnů po aplikaci jedné dávky vakcíny zjištěn slabý až mírný granulomatózní zánět svalové tkáně v místě aplikace.
Danish: Indtræden af immunitet: fra 3 uger efter vaccination.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket til beholder
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa na lahvi o obsahu 10 dávek
Danish: Aktiv immunisering af svin over 3 uger mod Porcint Circovirus type 2 (PCV2) for at reducere virusmængde i blod og lymfevæv og læsioner i lymfevæv som følge af PCV2-infektion samt for at reducere kliniske symptomer - herunder tab af daglig tilvækst og dødelighed som følge af PostWeaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) k redukci množství viru v krvi a lymfoidních tkáních a k redukci lézí v lymfoidních tkáních způsobených PCV2 infekcí, jakož i zmírnění klinických projevů onemocnění - včetně ztráty denního přírůstku hmotnosti a mortality související se syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu (PMWS).
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket til beholder 50 og 125 doser
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Etiketa na lahvi o obsahu 50 a 125 dávek
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidler er beregnet til
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Danish: EXP {måned/år} Efter anbrud anvendes straks.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po propíchnutí spotřebujte ihned.
Danish: 17813 Vall de Bianya
Czech: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Danish: EXP{måned/år} Efter anbrud anvendes straks.
Czech: EXP: Po propíchnutí spotřebujte ihned.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æsker med 10 beholdere med 10, 50 eller 125 doser Æske med 1 beholder med 10, 50 eller 125 doser
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 lahvemi o obsahu 10, 50 nebo 125 dávek Krabice s 1 lahví o obsahu 10, 50 nebo 125 dávek
Danish: Papæske med 10 beholdere med 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Czech: Papírová krabice s 10 lahvemi o obsahu 10 dávek (20 ml), 50 dávek (100 ml) nebo 125 dávek (250 ml).
Danish: Den skal stimulere aktiv immunitet mod PCV2 i smågrise.
Czech: Je určený k aktivní imunizaci proti PCV2 u selat.
Danish: Papæske med 1 beholder med 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Czech: Papírová krabice s 1 lahví o obsahu 10 dávek (20 ml), 50 dávek (100 ml) nebo 125 dávek (250 ml).
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Suvaxyn PCV injektionsvæske, suspension til svin
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Suvaxyn PCV injekční suspenze pro prasata
Danish: Efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine er der ikke observeret andre bivirkninger, end de der er nævnt i afsnit 6.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Po aplikaci 2násobné dávky nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou uvedené v bodě 6.
Danish: Svin (smågrise)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (selata).
Danish: Efter indgivelse af dobbelt dosis vaccine er der ikke observeret andre bivirkninger, end de der er nævnt i afsnit 4.6.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci 2násobné dávky nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou uvedené v bodě 4.6.
Danish: Adjuvanser:
Czech: Šarže:
Danish: Inaktiveret rekombinant Porcint Circovirus type 1 som Porcint Circovirus type 2 ORF-protein 1,6 ≤
Czech: Inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein cirkoviru typu 2 ORF2 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Undgå stress hos dyret før og efter vaccination.
Czech: Před a po vakcinaci je nutno zamezit stresování zvířat.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Intramuskulární podání
Danish: Vaccinestammen er en inaktiveret rekombinant Porcint Circovirus type 1 som udtrykker Porcint Circovirus type 2 ORF-protein.
Czech: Vakcinační kmen je inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein prasečího cirkoviru typu 2 ORF2.
Danish: Æske med 10 beholdere med 50 doser Æske med 10 beholdere med 125 doser
Czech: Krabice s 10 láhvemi o obsahu 10 dávek Krabice s 10 láhvemi o obsahu 50 dávek Krabice s 10 láhvemi o obsahu 125 dávek
Danish: En dosis på 2 ml indeholder:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Danish: Æske med 1 beholder med 50 doser Æske med 1 beholder med 125 doser
Czech: Krabice s 1 lahví o obsahu 10 dávek Krabice s 1 lahví o obsahu 50 dávek Krabice s 1 lahví o obsahu 125 dávek
Danish: Inaktiveret rekombinant Porcint Circovirus type 1 som Porcint Circovirus type 2 ORF2-protein
Czech: Inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein cirkoviru typu 2 ORF2
Danish: En injektion af en dosis (2 ml) fra 21 dages alderen i nakken bag øret.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se jedna dávka (2 ml) prasatům od 21 dnů věku intramuskulárně v oblasti krku za uchem.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i oktober 2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v říjnu 2013.
Danish: Dette beskytter grisene mod denne sygdom.
Czech: To chrání prasata před onemocněním.
Danish: Disse kliniske symptomer forsvinder normalt uden behandling.
Czech: Tyto klinické příznaky obvykle odezní bez nutnosti léčby.
Danish: Alvorlige anafylaktisk (allergiske) reaktioner er usædvanlige, men kan være dødelige.
Czech: Závažné anafylaktické (alergické) reakce jsou méně časté, mohou však být smrtelné.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suvaxyn PCV den 24. juli 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Suvaxyn PCV platné v celé Evropské unii dne 24. července 2009.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Czech: Ochranná lhůta je stanovená lhůta po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a než může být jeho maso použito pro konzumaci lidmi.