FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gelegentlich können bei der Anwendung von Flebogamma DIF Nebenwirkungen wie Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Schwindel, Fieber, Erbrechen, allergische Reaktionen, Nausea (Übelkeit), Arthralgie (Gelenkschmerzen), niedriger Blutdruck und mäßige Rückenschmerzen im Lendenbereich auftreten.
Romanian: În cazul administrării de Flebogamma DIF pot apărea ocazional efecte secundare precum frisoane, dureri de cap, ameţeală, febră, vărsături, reacţii alergice, greaţă, artralgie (dureri articulare), tensiune arterială mică şi dureri lombare moderate.
German: Gemäß den derzeit geltenden Richtlinien können Arzneimittel, die sich bei Patienten mit PID und Patienten mit ITP als wirksam erwiesen haben, auch für die Behandlung aller anderen Formen von primärem Immunmangelsyndrom sowie bei niedrigen Antikörperspiegeln infolge von Blutkrebs und AIDS bei Kindern zugelassen werden.
Romanian: Conform orientărilor actuale, medicamentele care s-au dovedit eficace în tratamentul pacienţilor cu SIP şi al pacienţilor cu PTI pot fi aprobate şi pentru utilizarea în tratamentul tuturor tipurilor de imunodeficienţă primară, precum şi al valorilor scăzute de anticorpi cauzate de cancerele de sânge şi SIDA la copii.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Flebogamma DIF benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Flebogamma DIF, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Sie enthält den Wirkstoff normales Immunglobulin vom Menschen.
Romanian: Conţine substanţa activă imunoglobulină umană normală.
German: • Hypogammaglobulinämie (niedriger Antikörperspiegel) bei Patienten: mit chronisch lymphatischer Leukämie (einem Krebs einer Art weißer Blutkörperchen) und häufigen Bakterieninfektionen, nachdem eine vorbeugende Behandlung mit Antibiotika fehlgeschlagen ist; mit multiplem Myelom (einem Krebs einer anderen Art weißer Blutkörperchen) und häufigen Bakterieninfektionen bei denen eine Impfung gegen Pneumokokken fehlgeschlagen ist;
Romanian: • hipogamaglobulinemie (nivel scăzut de anticorpi) la pacienţi cu: leucemie limfocitară cronică (un cancer al unui tip de globule albe) şi infecţii bacteriene frecvente, după ce profilaxia cu antibiotice a eşuat; mielom multiplu (alt tip de cancer al unui tip de globule albe) şi infecţii bacteriene frecvente, la care vaccinarea împotriva bacteriilor pneumococice a eşuat; transplant de celule stem (sanguine) hematopoietice (pacienţi care primesc celule stem de la un donator compatibil pentru a-i ajuta să-şi refacă măduva osoasă).
German: • primäres Immunmangelsyndrom (PID, angeborene Unfähigkeit, ausreichend Antikörper zu bilden);
Romanian: • sindroame de imunodeficienţă primară (SIP, incapacitatea din naştere de a produce suficienţi anticorpi);
German: • Guillain-Barré-Syndrom, das multiple Entzündungen der Nerven im Körper verursacht;
Romanian: • sindromul Guillain Barré, care cauzează inflamaţii multiple ale nervilor în organism;
German: In der ersten Studie wurde das Arzneimittel bei 46 Patienten mit PID alle 21 bis 28 Tage infundiert.
Romanian: În primul studiu, care a cuprins 46 de pacienţi cu SIP, medicamentul a fost administrat sub formă de perfuzie o dată la 21 până la 28 de zile.
German: Der Wirkstoff in Flebogamma DIF, normales Immunglobulin vom Menschen, ist ein hochgereinigtes Protein, das aus menschlichem Plasma (einem Blutbestandteil) gewonnen wird.
Romanian: Substanţa activă din Flebogamma DIF, imunoglobulina umană normală, este o proteină cu grad mare de purificare extrasă din plasmă umană (componentă a sângelui).
German: • Kawasaki-Syndrom, das multiple Entzündungen mehrerer Organe im Körper verursacht.
Romanian: • boala Kawasaki, care cauzează inflamaţii multiple ale mai multor organe în organism.
German: Flebogamma DIF wird als Infusion in eine Vene durch einen Arzt oder eine Pflegekraft verabreicht, doch die Patienten (oder ihre Betreuer) können sich das Arzneimittel nach entsprechender Anleitung auch selbst verabreichen.
Romanian: Flebogamma DIF se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă de către un medic sau de către o asistentă medicală, dar şi pacienţii (sau cei care îi îngrijesc) o pot administra, dacă au fost instruiţi în acest sens.
German: In keiner der beiden Studien wurde Flebogamma DIF mit anderen Arzneimitteln verglichen.
Romanian: Flebogamma DIF nu a fost comparat cu alte tratamente în niciunul dintre studii.
German: Flebogamma DIF wird wie Flebogamma, ein anderes Arzneimittel, das normales Immunglobulin vom Menschen enthält, hergestellt, wobei jedoch einige zusätzliche Schritte zur Aufreinigung des Wirkstoffs aus menschlichem Plasma durchgeführt werden.
Romanian: Flebogamma DIF este produs în mod similar cu Flebogamma, un alt medicament care conţine imunoglobulină umană normală, cu câteva etape suplimentare de purificare a produsului obţinut din plasmă umană.
German: • idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP), einer Erkrankung, bei der die Patienten nicht genug Blutplättchen haben;
Romanian: • purpură trombocitopenică idiopatică (PTI), o afecţiune în care nu se produc suficiente trombocite în sânge;
German: Flebogamma DIF ist eine Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene).
Romanian: Flebogamma DIF este o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
German: Bei Säuglingen und Kleinkindern wurde eine angeborene Fruktoseintoleranz eventuell noch nicht diagnostiziert und kann tödlich sein.
Romanian: La sugari şi copii mici, este posibil ca intoleranţa ereditară la fructoză să nu fi fost încă depistată, aceasta putând să le fie fatală; prin urmare, acest medicament este contraindicat la sugari şi copii cu vârsta mai mică de doi ani.
German: Früher: Flebogammadif.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Flebogammadif.
German: Welches Risiko ist mit Flebogamma DIF verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Flebogamma DIF?
German: Welchen Nutzen hat Flebogamma DIF in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Flebogamma DIF pe parcursul studiilor?
German: Weitere Informationen über Flebogamma DIF:
Romanian: Alte informaţii despre Flebogamma DIF
German: Flebogamma DIF bewirkt eine Normalisierung krankheitsbedingt erniedrigter IgG-Spiegel im Blut.
Romanian: Flebogamma DIF acţionează prin readucerea valorilor anormal de mici de IgG din sânge la valorile normale.
German: Warum wurde Flebogamma DIF zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Flebogamma DIF?
German: Was ist Flebogamma DIF?
Romanian: Ce este Flebogamma DIF?
German: Wie wurde Flebogamma DIF untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Flebogamma DIF?
German: Wofür wird Flebogamma DIF angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Flebogamma DIF?
German: Es darf ebenfalls nicht angewendet werden bei Patienten, die allergisch gegen andere Arten von Immunglobulin sind, vor allem wenn sie an einem Mangel (sehr niedrigen Spiegeln) an Immunglobulin A (IgA) leiden und Antikörper gegen IgA aufweisen.
Romanian: Flebogamma DIF este contraindicat la persoanele care sunt alergice la imunoglobulina umană normală sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la pacienţii care sunt alergici la alte tipuri de imunoglobulină, în special dacă au deficienţă (valori foarte mici) de imunoglobulină A (IgA) şi au anticorpi împotriva IgA. Medicamentul este contraindicat la pacienţii cu intoleranţă la fructoză (un tip de zahăr).
German: Durchstechflasche (Glas)
Romanian: Flacon pentru injecţie (sticlă)
German: Verpackung Inhalt
Romanian: Conţinut Dimensiune Ambalaj
German: DK-7171 Uldum Dänemark
Romanian: DK-7171 Uldum Danemarca
German: EXP: {MM/JJJJ}
Romanian: EXP: {ll/aaaa}
German: Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei Katzen mit einem geringeren Gewicht als 2 kg.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de 6 săptămâni, nici pentru pisici cu greutatea mai mică de 2 kg.
German: Entsprechend den örtlichen Regelungen zu entsorgen.
Romanian: A se elimina în conformitate cu cerinţele locale.
German: Mehr als 97% des Meloxicams ist an Plasmaproteine gebunden.
Romanian: Mai mult de 97% din cantitatea de meloxicam se leagă de proteinele plasmatice.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency) unter http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
German: Verminderung post-operativer Schmerzen (über einen Zeitraum von 24 Stunden):
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii (pe o perioadă de 24 de ore):
German: 1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Meloxicam.
Romanian: 1 ml soluţie injectabilă conţine 5 mg de meloxicam.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte
German: In vitro und in vivo Studien zeigten, dass Meloxicam die Cyclooxygenase-2 (COX-2) stärker hemmt als die Cyclooxygenase-1 (COX-1).
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat faptul că meloxicamul exercită un efect de inhibare a ciclooxigenazei-2 (COX-2) mai puternic decât cel asupra ciclooxigenazei-1 (COX-1).
German: Meloxicam wird mit einer Halbwertzeit von 24 Stunden bei Hunden und 15 Stunden bei Katzen ausgeschieden.
Romanian: Meloxicam este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 24 de ore în cazul câinilor şi de 15 ore în cazul pisicilor.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
German: Flexicam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Romanian: Flexicam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici
German: Auf eine genaue Dosierung ist besonders zu achten.
Romanian: O atentie deosebita trebuie acordata acuratetei dozei.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt 0,3 l/kg bei Hunden und 0,09 l/kg bei
Romanian: Volumul de distribuţie este de 0,3 l/kg în cazul câinilor şi 0,09 l/kg în cazul pisicilor.
German: Meloxicam wird zu einem Alkohol, einem Säurederivat und mehreren polaren Metaboliten verstoffwechselt.
Romanian: Meloxicamul este metabolizat intr-un alcool, un derivat acid şi in câtiva metaboliţi polari.
German: Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen.
Romanian: Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare de proteine pot concura pentru legaturi, conducând astfel la generarea unor efecte toxice.
German: Etwa 75% der verabreichten Dosis werden über die Fäzes und der Rest über den Urin
Romanian: Aproximativ 75% din doza administrată este eliminată prin fecale, restul fiind eliminat prin urină.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Romanian: În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul.
German: Farblose Glas-Durchstechflasche zu 10 ml, verschlossen mit einem Gummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe.
Romanian: Flacon pentru injecţie de 10 ml, clasa tip I, din sticlă incoloră, închis cu dop de cauciuc EPDM şi sigilat cu un capac violet din aluminiu detaşabil.
German: Flexicam sollte nicht zusammen mit anderen NSAIDs oder Glukokortikoiden verabreicht werden.
Romanian: Flexicam nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
German: Nach subkutaner Applikation ist Meloxicam vollständig bioverfügbar, maximale Plasmakonzentrationen von durchschnittlich 0,73 µg/ml bei Hunden und 1,1 µg/ml bei Katzen wurden etwa 2,5 bzw. 1,5 Stunden nach der Applikation erreicht.
Romanian: În urma administrării subcutanate, biodisponibilitatea meloxicamului este completă, iar valoarea medie a concentraţiilor plasmatice maxime de 0,73 g/ml în cazul câinilor şi 1,1 µg/ml în cazul pisicilor, a fost atinsă după 2,5 ore şi, respectiv, 1,5 ore de la administrare.
German: Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Mitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden.
Romanian: Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea substanţe să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Flexicam.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt (siehe
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei (vezi
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Meloxicam sollten den Kontakt mit dem
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la meloxicam trebuie să evite contactul cu produsul
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE
German: Absorption:
Romanian: Eliminarea:
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt zu zeigen.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului
German: Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden.
Romanian: Se va evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
German: Verminderung post-operativer Schmerzen (über einen Zeitraum von 24 Stunden): zur einmaligen intravenösen oder subkutanen Anwendung vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt des Einleitens der
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii (pe o perioadă de 24 de ore): administrare intravenoasă sau subcutanată unică înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
German: Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakokinetischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.
Romanian: Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacocinetice ale produsului utilizat anterior.
German: Erkrankungen des Bewegungsapparates: zur einmaligen subkutanen Anwendung.
Romanian: Tulburări musculo-scheletale: administrare subcutanată unică.
German: Für die post-operative Schmerzlinderung bei Katzen ist die Sicherheit des Produktes nur nach Narkose mit Thiopental / Halothan dokumentiert.
Romanian: În scopul ameliorării durerii post-operatorii la pisici, parametrii de siguranţă au fost determinaţi numai în cazul anesteziei cu tiopental/halotan.
German: Katzen sollten nicht mit Meloxicam oder anderen NSAIDs zum Eingeben weiter behandelt werden, da geeignete Dosierungsschemata für derartige Folgebehandlungen für Katzen nicht etabliert wurden.
Romanian: A nu se folosi o terapie orală de urmărire prin administrarea de meloxicam sau alte AINS la pisici, deoarece nu a fost stabilit un dozaj sigur pentru administrarea orală repetată.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
German: Name und Anschrift der für die Chargenfreigabe verantwortlichen Hersteller
Romanian: Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriilor de produs
German: Wenn Anästhetika und NSAID zusammen verabreicht werden, kann eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: În cazurile în care anestezia şi AINS sunt administrate concomitent, nu poate fi exclus un anume grad de risc pentru
German: Für die post-operative Schmerzlinderung bei Katzen ist die Sicherheit des Produktes nur nach Narkose
Romanian: În scopul ameliorării durerii post-operatorii la pisici, parametrii de siguranţă au fost determinaţi numai
German: Hunde: Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice.
German: Mekuvej 9
Romanian: Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum Verwendbar bis/EXP nicht mehr anwenden.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie/flacon după EXP.
German: Ch.-B.: {Nummer}
Romanian: Lot:{număr}
German: Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien, oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren.
Romanian: Nu se utilizează pentru animalele care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
German: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen: zur einmaligen subkutanen Anwendung vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi: administrare subcutanată unică înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
German: Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder blutdruckschwachen Tieren, da hier ein potentielles Risiko einer
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein.
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate provoca durere.
German: Zur einmaligen subkutanen Anwendung in einer Dosis von 0,3 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,06 ml/kg Körpergewicht) vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt des Einleitens der
Romanian: Administrare subcutanată unică, în doza de 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (adică 0,06 ml/10 kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei
German: ZULASSUNGSNUMMER
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
German: Zur einmaligen subkutanen Anwendung in einer Dosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,4 ml/10 kg Körpergewicht).
Romanian: Administrare subcutanată unică, în doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (adică 0,4 ml/10 kg greutate corporală).
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
German: Katzen: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen.
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
German: Typische Nebenwirkungen von nicht-steroidalen Antiphlogistika wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot und Apathie wurden in Einzelfällen berichtet.
Romanian: Au fost raportate ocazional reacţiile adverse tipice generate de AINS, cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă şi stare de apatie.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Romanian: DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE COMERCIALIZARE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
German: Packungsgröße: Einzelne 10 ml Durchstechflasche.
Romanian: Un flacon pentru injecţie de 10 ml.
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR"
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
German: Zur einmaligen intravenösen oder subkutanen Anwendung in einer Dosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,4 ml/10 kg Körpergewicht) vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt des
Romanian: Administrare intravenoasă sau subcutanată unică, în doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (adică 0,4 ml/10 kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
German: ART DER ANWENDUNG
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im November 2011 aktualisiert.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2011.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
German: Flexicam wurde in Gegenüberstellung zu Metacam untersucht, das bereits in der EU zugelassen ist.
Romanian: Flexicam a fost studiat în comparaţie cu Metacam, care este deja autorizat în UE.
German: Am 10. April 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Flexicam in der gesamten Europäischen Union und am 9. Dezember 2008 eine Verlängerung der Genehmigung von Flexicam 5mg/ml Injektionslösung.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Flexicam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 aprilie 2006 şi o prelungire a autorizaţiei pentru Flexicam, soluţie injectabilă de 5 mg/ml, la 9 decembrie 2008.
German: Die Genehmigung von Flexicam Suspension zum Eingeben wurde nicht verlängert.
Romanian: Prezentările privind Flexicam, suspensie orală, nu au fost reînnoite.
German: Meloxicam wirkt durch Hemmung der Prostaglandinsynthese.
Romanian: Meloxicamul acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de
German: Welches Risiko ist mit Flexicam verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Flexicam?
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ein Arzt zu Rate gezogen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, consultaţi imediat medicul şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta medicamentului.
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderung im Rahmen entzündlicher Prozesse) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Reaktionen.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanţe care declanşează inflamaţie, durere, exsudaţie şi febră, meloxicamul reduce aceste reacţii.
German: Die gelegentlichen Nebenwirkungen von Flexicam sind typisch für NSAID, z. B. Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Blut im Stuhl und Apathie (Teilnahmslosigkeit).
Romanian: Efectele secundare ocazionale ale Flexicam sunt cele observate în cazul AINS, cum ar fi pierderea poftei de mâncare, vomă, diaree, scaune cu sânge şi apatie (lipsa vitalităţii).