FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: > 2,50 a ≤ 5,00 x LSN
Danish: > 2,50 til ≤ 5,00 x ULN
Spanish: 90% (IC 90%); los aumentos se indican como "↑", los descensos como "↓" y la ausencia de cambios como "↔").
Danish: Tabel 4 viser de fastlagte og teoretiske interaktioner mellem simeprevir og udvalgte lægemidler (ratioerne er fundet ved mindste kvadraters metode med 90% konfidensintervaller [90% CI]; stigning vises som "↑", fald som "↓" og ingen ændring som "↔").
Spanish: Se prevén aumentos de las concentraciones plasmáticas de pitavastatina y pravastatina.
Danish: Der forventes forhøjede plasmakoncentrationer af pitavastatin og pravastatin.
Spanish: RVS2
Danish: SVR2
Spanish: Cuando tome un tratamiento en combinación con OLYSIO, informe a su médico si tiene los siguientes síntomas ya que pueden ser un signo de empeoramiento de los problemas del hígado: - el color de su piel o de sus ojos se torna amarillento - su orina es más oscura de lo normal - nota aumento de volumen/distensión en la zona del estómago Estos síntomas son particularmente significativos si van acompañados de cualquiera de los siguientes síntomas: - sensación de mareo (náuseas), estar mareado (vómitos) o pérdida del apetito - desorientación.
Danish: Kontakt læge: - hvis du bemærker gulfarvning af huden eller øjnene - hvis din urin er mørkere end normalt - hvis du bemærker, at din mave svulmer op.
Spanish: a. Estos datos son preliminares.
Danish: a. Disse data er foreløbige.
Spanish: Los análisis de sangre también pueden mostrar:
Danish: Blodprøver kan også vise:
Spanish: No actúa solo.
Danish: Det vil ikke virke alene.
Spanish: Por ello, es muy importante que usted (o su pareja) no se quede embarazada durante este tratamiento.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du (eller din partner) ikke bliver gravide i løbet af denne behandling.
Spanish: Si omite una dosis:
Danish: Hvis du glemmer en dosis:
Spanish: • Si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Danish: • hvis du aktuelt tager nogle af de følgende lægemidler:
Spanish: b. Estos son ensayos exploratorios o de fase 2.
Danish: b. Disse er eksplorative eller fase II-studier.
Spanish: Esto permitirá a su médico:
Danish: Dette gøres så din læge kan:
Spanish: Población de pacientes (Número/nombre del ensayo)
Danish: Patientpopulation (Studienummer /-navn)
Spanish: Sexo y raza
Danish: Køn og race
Spanish: c. Todos los pacientes eran no cirróticos en estos dos ensayos.
Danish: c. Alle patienterne var uden cirrose i disse to studier.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/enero/2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16 januar 2014
Spanish: • Padece problemas renales.
Danish: • Har nyreproblemer.
Spanish: Las tasas de respuesta observadas en los sujetos mayores de 65 años fueron similares a las de los sujetos más jóvenes en todos los grupos de tratamiento.
Danish: De observerede responsrater for personer over 65 år var sammenlignelige med raterne for yngre personer i alle behandlingsgrupperne.
Spanish: El 95 % de los pacientes recibían tratamiento antirretroviral en el momento de su inscripción.
Danish: 95 % af patienterne fik antiretroviral behandling på inklusionstidspunktet.
Spanish: Los resultados deben interpretarse con cautela, ya que los números de sujetos son pequeños y las tasas de RVS pueden verse afectadas por la selección de pacientes.
Danish: Resultaterne bør fortolkes med forsigtighed, da tallene for personerne er små, og SVR-rater kan være påvirket af patientudvælgelsen.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estos hallazgos.
Danish: Den kliniske signifikans af disse fund er ukendt.
Spanish: Además, no se ha establecido la dosis adecuada.
Danish: Desuden er en passende dosis ikke blevet klarlagt.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Sovaldi [Embalaje exterior solamente]
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Sovaldi [Kun på den ydre emballage]
Spanish: Tenga consigo el frasco de comprimidos para describir con facilidad lo que ha tomado.
Danish: Tag tabletbeholderen med dig, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Spanish: c. Datos resumidos de ambos ensayos.
Danish: c. Samlede data fra begge studier.
Spanish: • Decidir qué otros medicamentos debe tomar con Sovaldi y durante cuánto tiempo.
Danish: • Beslutte hvilke andre lægemidler du bør tage sammen med Sovaldi, og i hvor lang tid,
Spanish: Si olvidó tomar Sovaldi Es importante que no omita ninguna dosis de este medicamento.
Danish: Hvis du har glemt at tage Sovaldi Det er vigtigt ikke at glemme en dosis af dette lægemiddel.
Spanish: • Si usted o su pareja se queda embarazada durante el tratamiento con Sovaldi o en los meses posteriores, debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente.
Danish: • Hvis du eller din partner bliver gravide under behandling med Sovaldi, eller i de efterfølgende måneder, skal du straks kontakte lægen.
Spanish: En 5 sujetos (12,5 %), se suspendieron, modificaron o interrumpieron los medicamentos del estudio a causa de acontecimientos adversos.
Danish: Hos 5 personer (12,5 %) blev studielægemidlerne seponeret, modificeret eller afbrudt som følge af bivirkninger.
Spanish: <12 g/dl a pesar de 4 semanas de tratamiento con la dosis reducida
Danish: < 12 g/dl trods 4 uger ved en reduceret dosis
Spanish: El metabolito activo se forma en los hepatocitos y no se observa en el plasma.
Danish: Den aktive metabolit dannes i hepatocytter og ses ikke i plasma.
Spanish: • Ritmo cardíaco lento o irregular, o problemas con el ritmo cardíaco.
Danish: • langsom eller uregelmæssig hjerterytme eller problemer med hjerterytmen
Spanish: La tabla no es totalmente incluyente.
Danish: Tabellen er ikke udtømmende.
Spanish: Este medicamento actúa reduciendo la cantidad de virus de la hepatitis C en el organismo y eliminando el virus de la sangre tras cierto tiempo.
Danish: Dette lægemiddel virker ved at sænke mængden af hepatitis C-virus i din krop, og fjerne virus fra dit blod i løbet af en tidsperiode.
Spanish: La mayoría de los sujetos no habían recibido tratamiento previo contra el VHC (81,3 %).
Danish: De fleste patienter havde ingen tidligere HCV-behandling (81,3 %).
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas se basa en los datos combinados de cinco ensayos clínicos de fase 3 (tanto controlados como no controlados).
Danish: Vurderingen af bivirkningerne er baseret på samlede data fra 5 kliniske fase III-studier (både kontrollerede og ikke kontrollerede).
Spanish: En caso de sobredosis, deberá vigilarse al paciente por si hay evidencia de toxicidad.
Danish: Hvis der forekommer en overdosering, skal patienten overvåges for tegn på toksicitet.
Spanish: Se forma a través de vías secuenciales y paralelas a la formación del metabolito activo.
Danish: Den dannes via sekventielle og parallelle veje til dannelsen af den aktive metabolit.
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de sofosbuvir en mujeres embarazadas.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gennemførte graviditeter) fra anvendelse af sofosbuvir til gravide kvinder.
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Sovaldi.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor længe du bør tage Sovaldi.
Spanish: • Padece o ha padecido con anterioridad una infección causada por el virus de la hepatitis B, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente.
Danish: • Har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa; código ATC: J05AX15
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX15
Spanish: Ocho sujetos (20 %) recibieron epoetina y/o un hemoderivado.
Danish: Otte personer (20 %) fik epoetin og/eller et blodprodukt.
Spanish: Se toma frecuentemente con:
Danish: Det tages almindeligvis sammen med enten:
Spanish: * Incluye pacientes coinfectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Danish: * Omfatter patienter med samtidig infektion med humant immundefektvirus (hiv).
Spanish: (400 mg dos veces al día)
Danish: (400 mg to gange dagligt)
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Sovaldi.
Danish: Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med Sovaldi.
Spanish: En particular, no tome Sovaldi si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Danish: Du må især ikke tage Sovaldi, hvis du tager nogle af de følgende lægemidler:
Spanish: Tabla 3: Interacciones entre Sovaldi y otros medicamentos Medicamento por áreas terapéuticas
Danish: Tabel 3: Interaktioner mellem Sovaldi og andre lægemidler Lægemiddel i henhold til terapeutiske områder
Spanish: Es muy importante que finalice el ciclo completo de tratamiento para que los medicamentos se encuentren en las condiciones óptimas para tratar la infección por el virus de la hepatitis C.
Danish: Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsprogrammet, for at give lægemidlerne de bedste betingelser for at behandle din infektion med hepatitis C.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día, acompañado de alimentos.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt sammen med mad.
Spanish: Los sujetos candidatos a participar eran ≥18 años y habían recibido un trasplante hepático entre 6 a 150 meses antes de la fase de selección.
Danish: Egnede personer var ≥ 18 år og havde gennemgået en levertransplantation 6 til 150 måneder før screening.
Spanish: • Confirmar que el tratamiento ha funcionado y ya no tiene el virus de la hepatitis C.
Danish: • Bekræfte, at din behandling har virket, og at du er fri for hepatitis C-virus.
Spanish: Los sujetos de estos ensayos presentaban enfermedad hepática compensada, incluyendo cirrosis.
Danish: Patienterne i disse studier havde kompenseret leversygdom, herunder cirrose.
Spanish: Bradicardia grave y bloqueo cardiaco
Danish: Svær bradykardi og hjerteblok
Spanish: No se ha establecido la pauta ni la duración óptima del tratamiento.
Danish: Det optimale behandlingsprogram og behandlingsvarigheden er ikke klarlagt.
Spanish: El principal metabolito (>90 %), GS-331007, es inactivo.
Danish: Den primære (> 90 %) metabolit, GS-331007, er inaktiv.
Spanish: • cansancio e irritabilidad
Danish: • træt og irritabel følelse
Spanish: No obstante, ninguna de estas dos entidades ha demostrado ser un marcador indirecto general de eficacia (RVS12) a la dosis terapéutica de 400 mg.
Danish: Ingen af disse to enheder har imidlertid vist sig at være en generel surrogatmarkør for virkning (SVR12) ved den terapeutiske dosis på 400 mg.
Spanish: El tratamiento con Sovaldi debe ser iniciado y controlado por un médico con experiencia en el tratamiento de los pacientes con HCC.
Danish: Behandling med Sovaldi bør påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med CHC.
Spanish: Si este es su caso, informe a su médico inmediatamente.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du straks fortælle det til lægen.
Spanish: El grado de absorción del sofosbuvir aumentó aproximadamente 1,8 veces, con escaso efecto sobre la concentración máxima.
Danish: Absorptionsgraden af sofosbuvir blev forhøjet ca. 1,8 gange, uden en betydelig virkning på den maksimale plasmakoncentration.
Spanish: ↔ GS-331007 (TPV o BOC)
Danish: ↔ GS-331007 (TPV eller BOC)
Spanish: Cada frasco contiene un desecante de gel de sílice (producto secante) que debe guardarse en el frasco para ayudar a proteger los comprimidos.
Danish: Hver tabletbeholder indeholder et tørremiddel af silicagel, der skal opbevares i flasken for at hjælpe med at beskytte dine tabletter.
Spanish: Si toma accidentalmente una cantidad mayor que la dosis recomendada, debe ponerse en contacto con su médico o el servicio de urgencias más cercano para que le asesoren.
Danish: Hvis du utilsigtet har taget mere end den anbefalede dosis, skal du straks kontakte lægen eller den nærmeste skadestue for rådgivning.
Spanish: • Ribavirina, o
Danish: • Ribavirin eller
Spanish: Los porcentajes de los sujetos que no toleraban, no eran candidatos o no deseaban el tratamiento con interferón eran del 9 %, el 44 % y el 47 %, respectivamente.
Danish: Andelen afpatienter, som var interferon-intolerante, -uegnede eller -uvillige var hhv. 9 %, 44 % og 47 %.
Spanish: Con tratamientos previos (LONESTAR-2b)
Danish: Behandlingserfarne (LONESTAR-2b)
Spanish: En los estudios en conejos, la exposición a sofosbuvir fue 9 veces la exposición clínica esperada.
Danish: I studier med kaniner var eksponeringen for sofosbuvir 9 gange den forventede kliniske eksponering.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet.
Spanish: Genotipo 4, 5 ó 6 97 % (34/35) Cirrosis
Danish: Genotype 4, 5 eller 6 97 % (34/35) Cirrose
Spanish: Trague el comprimido entero.
Danish: Slug tabletten hel.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación por clase de órganos y sistemas y frecuencia.
Danish: Bivirkningerne er opstillet nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Spanish: Sofosbuvir se administró a una dosis de 400 mg una vez al día.
Danish: Sofosbuvir blev administreret ved en dosis på 400 mg én gang dagligt.
Spanish: El comprimido recubierto con película se administra por vía oral.
Danish: Den filmovertrukne tablet er til oral anvendelse.
Spanish: Los sujetos tratados con placebo no se incluyen en las tablas, ya que ninguno alcanzó la RVS12.
Danish: Patienterne, der fik placebo, er ikke inkluderet i disse tabeller, da ingen af dem opnåede SVR12.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales sobre la fertilidad.
Danish: Dyreforsøg indikerer ingen skadelige virkninger på fertiliteten.
Spanish: • Tiene problemas hepáticos distintos de la hepatitis C, p. ej. si está a la espera de un trasplante hepático.
Danish: • Har andre leverproblemer end hepatitis C, f.eks. hvis du venter på en levertransplantation
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Sovaldi consiste en medidas generales de apoyo, incluida la vigilancia de las constantes vitales, así como la observación del estado clínico del paciente.
Danish: Behandling af en overdosis med Sovaldi består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Spanish: • cambios en el hígado (como muestra el aumento de la cantidad de una sustancia llamada bilirrubina en la sangre)
Danish: • leverændringer (der kan ses som et øget niveau af et stof, der kaldes bilirubin i blodet)
Spanish: Si vomitan más de 2 horas después de la administración, no hace falta ninguna dosis adicional.
Danish: Hvis de kaster op mere end 2 timer efter dosering, er der ikke behov for en yderligere dosis.
Spanish: Sin embargo, no se recomienda aumentarla a la dosis originalmente asignada (1.000 a 1.200 mg al día).
Danish: Det anbefales dog ikke, at ribavirin øges til den oprindeligt tildelte dosis (1.000 mg til 1.200 mg dagligt).
Spanish: • Usted o su pareja deben usar un método eficaz de control del embarazo durante el tratamiento y después del mismo.
Danish: • Du eller din partner skal anvende en sikker svangerskabsforebyggende metode i løbet af behandlingen og derefter.
Spanish: Poblaciones especiales de pacientes
Danish: Specielle patientpopulationer
Spanish: Con tratamientos previos (FUSION)
Danish: Behandlingserfarne (FUSION)
Spanish: FÁRMACOS ANTIVIRALES CONTRA EL VIH: INHIBIDORES DE LA PROTEASA DEL VIH Darunavir potenciado con ritonavirf (800/100 mg una vez al día)
Danish: HIV-ANTIVIRALE STOFFER: HIV-PROTEASEHÆMMERE Darunavir boostet med ritonavirf (800/100 mg én gang dagligt)
Spanish: Los ensayos clínicos con sofosbuvir incluyeron a 65 sujetos de edad igual o superior a 65 años.
Danish: Kliniske studier af sofosbuvir omfattede 65 personer i alderen 65 år og derover.
Spanish: Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: • Amiodarona, utilizada para tratar el ritmo cardíaco irregular.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager nogen af følgende lægemidler: • Amiodaron mod uregelmæssig hjerterytme.
Spanish: • problemas para dormir (insomnio)
Danish: • søvnbesvær (søvnløshed)
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de {CAD}.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og kartonen efter {EXP}.
Spanish: No se recomienda el uso de Sovaldi en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se ha establecido la seguridad y eficacia en esta población.
Danish: Sovaldi bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt for denne population.
Spanish: Todos los sujetos que alcanzaron la RVS12 alcanzaron la RVS24 y la RVS48.
Danish: Alle personer, der opnåede SVR12, opnåede SVR24 og SVR48.
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con Sovaldi
Danish: Anbefalinger vedrørende administration sammen med Sovaldi
Spanish: Trastornos psiquiátricos: Muy frecuentes insomnio insomnio
Danish: Psykiske forstyrrelser: Meget almindelig søvnløshed
Spanish: No se dispone de un antídoto específico para la sobredosis de Sovaldi.
Danish: Der findes ingen specifik antidot for en overdosis af Sovaldi.
Spanish: (600 mg en dosis única)
Danish: (600 mg enkeltdosis)
Spanish: Frecuentes pirexia, astenia dolor torácico, astenia a. SOF = sofosbuvir; b. RBV = ribavirina; c. PEG = peginterferón alfa.
Danish: Almindelig Pyreksi, asteni brystsmerter, asteni a. SOF = sofosbuvir; b. RBV = ribavirin; c. PEG = peginterferon alfa.
Spanish: • Peginterferón alfa y ribavirina
Danish: • Peginterferon alfa og ribavirin
Spanish: • Toma actualmente o ha dejado de tomar hace pocos meses el medicamento amiodarona para tratar el ritmo cardíaco irregular (el médico podría considerar tratamientos alternativos si ha tomado este medicamento).
Danish: • Får eller inden for de seneste måneder har fået lægemidlet amiodaron mod uregelmæssig hjerterytme (lægen kan overveje andre behandlinger, hvis du har taget dette lægemiddel)
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico si padece problemas renales graves o si está en tratamiento con diálisis renal, ya que no se han estudiado por completo los efectos de Sovaldi en los pacientes con problemas renales graves.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du har alvorlige nyreproblemer, eller hvis du er i nyredialyse, da virkningerne af Sovaldi på patienter med alvorlige nyreproblemer ikke er helt undersøgt.
Spanish: Los estudios de carcinogenia en ratones y ratas no indican ningún potencial carcinogénico de sofosbuvir administrado a dosis de hasta 600 mg/kg/día a ratones y 750 mg/kg/día a ratas.
Danish: Studier af karcinogenicitet hos mus og rotter indikerer ikke karcinogenicitet af sofosbuvir administreret ved doser op til 600 mg/kg/dag hos mus og 750 mg/kg/dag hos rotter.
Spanish: Respuesta virológica en los sujetos evaluablesa a. Los sujetos evaluables se definen como aquellos que han alcanzado el hito especificado en el momento del análisis preliminar.
Danish: Virologisk respons hos evaluerbare patientera a. Evaluerbare patienter er defineret som depatienter, som har nået det specificerede tidspunkt på tidspunktet for interimanalysen.
Spanish: • Si es alérgico a sofosbuvir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto).
Danish: • hvis du er allergisk over for sofosbuvir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sovaldi (angivet i punkt 6 i denne indlægsseddel).
Spanish: No
Danish: Nej
Spanish: ANALÉPTICOS Modafinilo
Danish: ANALEPTIKA Modafinil
Spanish: La sustitución S282T revirtió al tipo salvaje a lo largo de las 8 semanas siguientes y ya no era detectable mediante secuenciación profunda 12 semanas después del tratamiento.
Danish: S282T-substitutionen vendte tilbage til vildtypen i løbet af de næste 8 uger, og kunne ikke længere detekteres med dybe sekvensdata 12 uger efter behandlingen.
Spanish: No se dispone de datos en humanos sobre el efecto de Sovaldi sobre la fertilidad.
Danish: Der foreligger ingen data fra mennesker om Sovaldis indvirkning på fertiliteten.
Spanish: La presencia de suero humano al 40 % no tuvo efectos sobre la actividad de sofosbuvir contra el VHC.
Danish: Tilstedeværelsen af 40 % humant serum havde ingen virkning på sofosbuvirs anti-HCV-aktivitet.
Spanish: No se han observado efectos sobre el desarrollo fetal en ratas y conejos a las máximas dosis analizadas.
Danish: Der er ikke blevet observeret nogen virkninger på fosterudviklingen hos rotter og kaniner ved de højest testede doser.
Spanish: No se observaron hallazgos hepáticos ni cardiacos en los estudios de toxicidad crónica a exposiciones 9 veces (rata) y 27 veces (perro) más altas que la exposición clínica.
Danish: Der blev ikke observeret nogen fund i lever og hjerte i kroniske toksicitetsstudier ved eksponeringer, der var 9 gange (rotter) og 27 gange (hunde) højere end den kliniske eksponering.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel, hvis du:
Spanish: En los pacientes que suspendieron el tratamiento a las 24 semanas, según el protocolo, la tasa de recaída fue de 11/15.
Danish: Hos patienter, der fik seponeret behandlingen efter 24 uger, i henhold til protokollen, var recidivraten
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que traguen el comprimido entero.
Danish: Patienterne skal instrueres i at sluge tabletten hel.
Spanish: • Sovaldi se usa frecuentemente junto con ribavirina.
Danish: • Sovaldi anvendes normalt sammen med ribavirin.
Spanish: Administración concomitante con otros antivirales de acción directa contra el VHC Sovaldi solo debe administrarse de forma concomitante con otros antivirales de acción directa si se considera que el beneficio supera los riesgos basándose en los datos disponibles.
Danish: Samtidig administration af andre direkte virkende antivirale midler mod HCV Sovaldi må kun administreres sammen med andre direkte virkende antivirale lægemidler, hvis fordelen anses for at opveje risici baseret på tilgængelige data.
Spanish: El principal metabolito circulante inactivo GS-331007, al que corresponde más del 90 % de la exposición sistémica relacionada con el fármaco, se forma a través de vías secuenciales y paralelas a la formación del metabolito activo.
Danish: Den primære, inaktive cirkulerende metabolit, GS-331007, der udgør over 90 % af lægemiddel-relateret systemisk eksponering, dannes via sekventielle og parallelle veje til dannelsen af den aktive metabolit.
Spanish: Pacientes en espera de trasplante hepático: ensayo 2025
Danish: Patienter, der venter på levertransplantation - studie 2025
Spanish: Sí
Danish: Ja
Spanish: Pacientes receptores de trasplante hepático - Ensayo 0126
Danish: Patienter, der har gennemgået en levertransplantation - studie 0126
Spanish: Una sesión de 4 horas de hemodiálisis eliminó el 18 % de la dosis administrada.
Danish: En 4 timers hæmodialysesession fjernede 18 % af den administrerede dosis.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Muy frecuentes disminución del apetito
Danish: Almindelig anæmi Metabolisme og ernæring: Meget almindelig nedsat appetit
Spanish: Disminución de la hemoglobina ≥2 g/dl durante cualquier periodo de tratamiento de 4 semanas
Danish: ≥ 2 g/dl reduktion i hæmoglobin i løbet af en 4ugers behandlingsperiode
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Sovaldi en niños y adolescentes.
Danish: Anvendelsen af Sovaldi hos børn og unge er endnu ikke undersøgt.
Spanish: Sofosbuvir se une a las proteínas plasmáticas humanas (datos ex vivo) en aproximadamente un 85 % y la unión es independiente de la concentración del fármaco a lo largo del intervalo comprendido entre 1 μg/ml y 20 μg/ml.
Danish: Sofosbuvir er ca. 85 % bundet til humane plasmaproteiner (ex vivo-data), og bindingen er uafhængig af lægemiddelkoncentrationen i intervallet fra 1 μg/ml til 20 μg/ml.
Spanish: En este contexto, no se han identificado reacciones adversas específicas para sofosbuvir.
Danish: I denne sammenhæng er der ikke identificeret bivirkninger, som er specifikke for sofosbuvir.