FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La doze utilizate pentru profilaxie
Norwegian Bokmål: Ved profylaktiske doser
Romanian: Trombocitopen ie imunoalergică
Norwegian Bokmål: Immunoallergisk trombocytopeni
Romanian: Pacienţii vârstnici (în special pacienţii cu vârsta de optzeci de ani şi peste) pot avea un risc crescut de complicaţii hemoragice în cazul intervalului de doze administrate în scop terapeutic.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av terapeutiske doser kan eldre pasienter (spesielt de som er 80 år eller eldre) ha større risiko for blødninger.
Romanian: Profilaxia tromboemboliei venoase la pacienţi cu afecţiuni medicale Doza recomandată de enoxaparină sodică este de 4000 UI (40 mg) o dată pe zi, administrată în injecţie subcutanată.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisme hos medisinske pasienter Anbefalt dose er 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium gitt som subkutan injeksjon én gang daglig.
Romanian: • aveţi probleme cu ficatul
Norwegian Bokmål: • du har leverproblemer
Romanian: 5 seringi preumplute
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte sprøyter
Romanian: Enoxaparină sodică 4000 UI (40 mg) o dată pe zi subcutanat n (%)
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 4000 IE (40 mg) én gang daglig subkutant n (%)
Romanian: a 3000 UI (30 mg), urmat de administrarea subcutanată a 100 UI/kg (1 mg/kg) la interval de 12 ore.
Norwegian Bokmål: bolusdose på 3000 IE (30 mg) etterfulgt av 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant hver 12. time.
Romanian: Rahianestezie/anestezie epidurală sau puncţie lombară
Norwegian Bokmål: Spinal-/epiduralanestesi eller spinalpunksjon
Romanian: • Doza recomandată este de 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală.
Norwegian Bokmål: • Vanlig dosering er 100 IE (1 mg) pr. kilo kroppsvekt.
Romanian: Valorile activităţii anti-Xa sunt încă detectabile în aceste momente temporale, iar aceste prelungiri ale intervalului de timp nu garantează că va fi evitată apariţia hematomului intrarahidian.
Norwegian Bokmål: Anti-Xa-nivåer er fremdeles detekterbare ved disse tidspunktene, og utsettelsene er ingen garanti for at spinale/epidurale hematomer unngås.
Romanian: Inhixa nu trebuie amestecat cu alte injecții sau perfuzii.
Norwegian Bokmål: Inhixa må ikke blandes med andre injeksjonsvæsker eller infusjoner.
Romanian: Expunerea la activitatea anti-Xa, reprezentată de ASC, la starea de echilibru, este crescută marginal în insuficienţa renală uşoară (clearance al creatininei în intervalul 50-80 ml/min) şi moderată (clearance al creatininei în intervalul 30-50 ml/min), după administrarea s.c. repetată de doze a 4000 UI (40 mg) o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Anti-Xa-eksponering ved steady-state representert som AUC er marginalt forhøyet ved lett (kreatininclearance 50-80 ml/min) og moderat (kreatininclearance 30-50 ml/min) nedsatt nyrefunksjon etter gjentatte subkutane doser på 4000 IE (40 mg) én gang daglig.
Romanian: După 12 ore de la injectarea enoxaparinei sodice, este posibil ca administrarea de protamină să nu fie necesară.
Norwegian Bokmål: Dersom enoksaparinnatrium ble gitt mer enn 12 timer tidligere, er injeksjon av protamin kanskje ikke nødvendig.
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
Romanian: - Verificați dacă seringa este deteriorată și dacă medicamentul se prezintă sub formă de soluție limpede.
Norwegian Bokmål: - Kontroller at sprøyten ikke er skadet og at legemidlet inne i sprøyten er en klar oppløsning.
Romanian: Medicament diluat cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie de glucoză 5% 8 ore
Norwegian Bokmål: Fortynnet legemiddel med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsoppløsning eller 5 % glukose 8 timer
Romanian: La pacienţii care urmează tratament cu AOAD, prima doză de enoxaparină sodică trebuie administrată la momentul în care ar fi fost administrată următoarea doză de AOAD.
Norwegian Bokmål: For pasienter som allerede bruker DOAC skal første dose enoksaparinnatrium gis på det tidspunktet da neste dose DOAC egentlig skulle vært gitt.
Romanian: Enoxaparina sodică nu este recomandată la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (clearance al creatininei <15 mL/min), din cauza lipsei datelor la această grupă de pacienţi, în afara prevenţiei formării trombilor în circulaţia extracorporeală, în timpul hemodializei.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium er ikke anbefalt hos pasienter med terminal nyresykdom (kreatinin clearance < 15 ml/min) pga. manglende data hos denne populasjonen, bortsett fra forebyggelse av trombedannelse i den ekstrakorporale sirkulasjonen ved hemodialyse.
Romanian: • Hipersensibilitate la enoxaparină sodică, heparină sau la derivaţii acesteia, inclusiv heparine cu greutate moleculară mică (LMWH) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor enoksaparinnatrium, heparin eller heparinderivater inklusiv andre lavmolekylære hepariner (LMWH), eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: Un flacon (5,0 ml) conține 50000 UI (500 mg) enoxaparină sodică.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass (5,0 ml) inneholder 50 000 IE (500 mg) enoksaparinnatrium.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Inhixa 12000 UI (120 mg)/0,8 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Inhixa 12 000 IE (120 mg)/0,8 ml
Romanian: Enoxaparina sodică s-a administrat subcutanat până la externare sau timp de maximum 8 zile (oricare dintre cele două situaţii a intervenit prima).
Norwegian Bokmål: Subkutane injeksjoner med enoksaparinnatrium ble gitt inntil utskriving fra sykehus eller i maksimalt 8 dager, avhengig av hva som inntraff først.
Romanian: Hemoragie intracraniană, Hemoragie retroperitoneal ă
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning, retroperitoneal blødning α
Romanian: Ambele scheme de tratament cu enoxaparină sodică au fost echivalente cu terapia cu heparină standard în ceea ce priveşte reducerea riscului de tromboembolie venoasă recurentă (TVP şi/sau EP).
Norwegian Bokmål: å redusere risikoen for tilbakefall av venøs tromboembolisme (DVT og/eller PE).
Romanian: Farmacocinetica enoxaparinei sodice pare să fie similară cu cea din cadrul populaţiei de control, după o doză unică administrată intravenos de 25 UI/kg, 50 UI/kg sau 100 UI/kg (0,25 mg/kg, 0,50 mg/kg sau 1,0 mg/kg); cu toate acestea, valoarea ASC a fost de două ori mai mare faţă de control.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til enoksaparinnatrium så lignende ut som i kontrollpopulasjonen etter én enkelt 25 IE, 50 IE eller 100 IE/kg (0,25, 0,50 eller 1,0 mg/kg) intravenøs dose.
Romanian: Cum arată Inhixa şi conţinutul ambalajului 3 ml de solutie in flacon din sticlă transparentă, incoloră, de tip I, cu dop din cauciuc pentru injecție și capac din aluminiu-plastic alb în cutie de carton
Norwegian Bokmål: Hvordan Inhixa ser ut og innholdet i pakningen 3 ml oppløsning i: et klart, frageløst, type I hetteglass forseglet med en gummipropp og hvit aluminiums-plasthette i en pappeske.
Romanian: Hemoragie intracraniană, Hemoragie retroperitoneală
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Intrakraniell blødning, retroperitoneal blødning
Romanian: După administrarea subcutanată repetată a 150 UI/kg (1,5 mg/kg) o dată pe zi, valoarea medie a ASC pentru activitatea anti-Xa este marginal mai mare la starea de echilibru la voluntarii sănătoşi, cu obezitate (IMC 30-48 kg/m2), comparativ cu subiecţii fără obezitate din grupul de control, în timp ce valoarea activităţii plasmatice maxime anti-Xa nu creşte.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt subkutan dosering av 150 IE/kg (1,5 mg/kg) én gang daglig er gjennomsnittlig AUC for anti-Xa-aktivitet marginalt høyere ved steady-state hos friske frivillige personer med fedme (BMI 3048 kg/m2) sammenlignet med personer uten fedme, men maksimal plasma anti-Xa-aktivitet er ikke forhøyet.
Romanian: Injecţie subcutanată Inhixa nu trebuie amestecat cu alte injecții sau perfuzii.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon Inhixa må ikke blandes med andre injeksjonsvæsker eller infusjoner.
Romanian: 10000 UI/ml (100 mg/ml) soluţie injectabilă
Norwegian Bokmål: 10000 IE/ml (100 mg/ml) injeksjonsvæske, oppløsning
Romanian: Enoxaparina sodică 150 UI/kg (1,5 mg/kg) o dată pe zi subcutanat n (%)
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) én gang daglig subkutant n (%)
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Inhixa 50000 UI (500 mg)/5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml
Romanian: Proteze valvulare cardiace
Norwegian Bokmål: Kunstige hjerteklaffer
Romanian: Informații detaliate sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamente care influenţează hemostaza (vezi pct. 4.4) Se recomandă ca administrarea anumitor medicamente care influenţează hemostaza să fie întreruptă anterior terapiei cu enoxaparină sodică, cu excepţia cazului în care există o indicaţie strictă.
Norwegian Bokmål: 4.4) Det anbefales at behandling med legemidler som påvirker hemostasen seponeres før behandling med enoksaparinnatrium starter, hvis ikke bruken er strengt nødvendig.
Romanian: • Insuficienţă renală severă
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Romanian: A existat o incidenţă mai mare a hemoragiilor gastro-intestinale în grupul cu enoxaparină sodică (0,5%), comparativ cu grupul cu heparină (0,1%), în timp ce incidenţa hemoragiei intracraniene a fost similară în ambele grupuri (0,8% pentru enoxaparina sodică, faţă de 0,7% pentru heparină).
Norwegian Bokmål: Insidensen av hjerneblødning var sammenlignbar i de to gruppene (0,8 % for enoksaparinnatrium versus 0,7 % for heparin).
Romanian: Atunci când recipientul este plin, aruncați-l după cum v-a instruit medicul sau farmacistul.
Norwegian Bokmål: Når beholderen er full kastes den slik som legen din eller apoteket har instruert.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Inhixa
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Inhixa
Romanian: SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Norwegian Bokmål: FLERDOSEHETTEGLASS
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Inhixa 4000 UI (40 mg)/0,4 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Inhixa 4 000 IE (40 mg)/0,4 ml
Romanian: Pentru profilaxia bolii tromboembolice venoase după o intervenţie chirurgicală, pentru tratamentul TVP şi EP, tratamentul anginei pectorale instabile şi al NSTEMI, enoxaparina sodică trebuie administrată în injecţie s.c.
Norwegian Bokmål: For forebyggelse av venøs tromboembolisme etter kirurgi, behandling av DVT og PE, behandling av ustabil angina og NSTEMI, gis enoksaparinnatrium vesomd subkutan injeksjon.
Romanian: Injecţie subcutanată Nu se amestecă cu alte produse.
Norwegian Bokmål: Inhixa skal ikke blandes med andre produkter.
Romanian: • Antecedente de trombocitopenie mediată imun, indusă de heparine (TIH), în ultimele 100 zile sau în prezenţa anticorpilor circulanţi (vezi şi pct. 4.4);
Norwegian Bokmål: • Immunmediert heparinindusert trombocytopeni (HIT) i løpet av de siste 100 dagene eller ved tilstedeværelse av sirkulerende antistoffer (se også pkt.
Romanian: Administrarea în rahianestezie/anestezie epidurală sau puncţie lombară Dacă medicul decide să administreze medicamente anticoagulante în contextul anesteziei/analgeziei epidurale sau rahianesteziei/rahianalgeziei sau al puncţiei lombare, se recomandă monitorizarea neurologică atentă, din cauza riscului de apariţie a hematoamelor intrarahidiene (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Administrasjon under spinal-/epiduralanestesi eller spinalpunktur Dersom legen bestemmer at det skal administreres antikoagulasjon i forbindelse med spinal/epiduralanestesi eller spinalpunktur, er det anbefalt med nøje nevrologisk monitorering på grunn av risiko for spinale/epidurale hematomer (se pkt.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Inhixa 30000 UI (300 mg)/ 3 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Inhixa 30 000 IE (300 mg)/3 ml
Romanian: După un infarct miocardic
Norwegian Bokmål: Etter hjerteinfarkt
Romanian: Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, adică este practic „fără sodiu".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, dvs. er tilnærmet 'natriumfritt'.
Romanian: UI
Norwegian Bokmål: IU
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Inhixa 6000 UI (60 mg)/0,6 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Inhixa 6 000 IE (60 mg)/0,6 ml
Romanian: - Schimbarea tratamentului de la tratamentul cu un anticoagulant oral cu acţiune directă la Inhixa
Norwegian Bokmål: - Bytte fra behandling med direktevirkende oralt legemiddel mot blodpropp til Inhixa
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 15000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 150 mg) în apă pentru preparate injectabile 1 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 15 000 IE anti-Xa-aktivitet (tilsvarende 150 mg) enoksaparinnatrium i 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: Prin urmare, pentru pacienţii trataţi cu enoxaparină sodică, PTCA urma să se efectueze sub tratamentul cu enoxaparină sodică (fără schimbarea tratamentului), utilizând schema de tratament stabilită în studiile anterioare, adică fără administrarea unei doze suplimentare dacă ultima administrare subcutanată precedase cu mai puţin de 8 ore umflarea balonaşului, sau cu administrarea unui bolus intravenos de enoxaparină sodică 30 UI/kg (0,3 mg/kg) dacă ultima administrare subcutanată precedase cu mai mult de 8 ore umflarea balonaşului.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet med enoksaparinnatrium ble PCI derfor utført mens de var i regimet som ble etablert i tidligere studier (intet bytte), det vil si ingen tilleggsdoser enoksaparin dersom siste subkutane dose enoksaparinnatrium ble gitt mindre enn 8 timer før oppblåsing av ballongen, og intravenøs bolusdose på 30 IE/kg (0,3 mg/kg) dersom siste subkutane dose ble gitt mer enn 8 timer før oppblåsing av ballongen.
Romanian: Pentru profilaxia bolii tromboembolice venoase după o intervenţie chirurgicală, pentru tratamentul TVP şi EP, tratamentul anginei pectorale instabile şi al NSTEMI, enoxaparina sodică trebuie administrată în injecţie subcutanată
Norwegian Bokmål: For forebyggelse av venøs tromboembolisme etter kirurgi, behandling av DVT og PE, behandling av ustabil angina og NSTEMI, gis enoksaparinnatrium som subkutan injeksjon.
Romanian: - Inhibitori ai agregării plachetare, inclusiv acid acetilsalicilic utilizat în doză antiagregantă plachetară (cardioprotecţie), clopidogrel, ticlopidină şi antagonişti ai glicoproteinei IIb/IIIa indicaţi în sindromul coronarian acut, din cauza riscului de sângerare, - Dextran 40, - Glucocorticoizi administraţi sistemic.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som påvirker hemostase som: - Blodplateaggregasjonshemmere inklusiv acetylsalisylsyre i doser som brukes ved kardioproteksjon, klopidogrel, tiklopidin, og glykoprotein IIb/IIIa-antagonister brukt ved akutt koronarsyndrom, pga. blødningsrisiko - Dekstran 40 - Systemiske glukokortikosteroider.
Romanian: Pentru STEMI acut, tratamentul trebuie iniţiat cu un bolus intravenos unic, urmat imediat de o injecţie subcutanată
Norwegian Bokmål: Ved akutt STEMI innledes behandlingen med én intravenøs bolusinjeksjon, straks etterfulgt av en subkutan injeksjon.
Romanian: Iniţierea administrării de enoxaparină sodică în doză de 2000 UI (20 mg) cu 2 ore preoperator nu este compatibilă cu anestezia rahidiană.
Norwegian Bokmål: Oppstart med 2000 IE (20 mg) av enoksaparinnatrium 2 timer før kirurgi er ikke forenlig med spinal-/epiduralanestesi.
Romanian: Inhixa 15000 UI (150 mg)/1 mL soluţie injectabilă enoxaparină sodică
Norwegian Bokmål: Inhixa 15 000 IE (150 mg)/1 ml løsning for injeksjon
Romanian: Inhixa 12000 UI (120 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă Inhixa 15000 UI (150 mg)/1 ml soluţie injectabilă enoxaparină sodică
Norwegian Bokmål: Inhixa 12 000 IE (120 mg)/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning Inhixa 15 000 IE (150 mg)/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning enoksaparinnatrium
Romanian: Un flacon (10,0 ml) conține 100000 UI (1000 mg) enoxaparină sodică.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass (10,0 ml) inneholder 100 000 IE (1000 mg) enoksaparinnatrium.
Romanian: Disponibil în ambalaje de 5 flacoane.
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med: 5 hetteglass.
Romanian: Se extrag 30 mL de soluție din punga de perfuzie şi se aruncă.
Norwegian Bokmål: 30 ml oppløsning fra infusjonsposen skal trekkes ut med en sprøyte og kastes.
Romanian: Tratamentul cu enoxaparină sodică se prescrie timp de cel puţin 6 până la 14 zile, indiferent de gradul de recuperare (de exemplu a mobilităţii).
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen med enoksaparinnatrium er minst 6-14 dager uavhengig av pasientens tilstand (f. eks.
Romanian: Enoxaparina sodică 100 UI/kg (1 mg/kg) de două ori pe zi subcutanat n (%)
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) to ganger daglig subkutant n (%)
Romanian: Doza recomandată este de 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, la interval de 12 ore.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 100 IE (1 mg) pr. kilo kroppsvekt hver 12. time.
Romanian: Copii și adolescenți Sigurața și eficiența Inhixa nu a fost evaluată la copii sau adolescenți.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Sikkerhet og effekt av Inhixa er ikke vurder på barn eller ungdom
Romanian: Utilizarea enoxaparinei sodice nu a fost studiată în mod adecvat în cazul tromboprofilaxiei la pacienţii cu proteze valvulare cardiace.
Norwegian Bokmål: Bruk av enoksaparinnatrium som tromboseprofylakse hos pasienter med kunstige hjerteklaffer er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Romanian: Inhixa 4000 UI (40 mg)/0,4 ml soluţie injectabilă Enoxaparină
Norwegian Bokmål: Inhixa 4 000 IE (40 mg)/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Romanian: • Pentru tratamentul anginei pectorale instabile şi al NSTEMI, doza recomandată de enoxaparină sodică este de 100 UI/kg (1 mg/kg) la interval de 12 ore, în injecţie subcutanată administrată în asociere cu tratamentul antiagregant plachetar.
Norwegian Bokmål: • For behandling av ustabil angina og NSTEMI er anbefalt dose enoksaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) hver 12. time som subkutan injeksjon i kombinasjon med blodplatehemmende behandling.
Romanian: Inhixa 4000 UI (40 mg)/0,4 ml este 0,4 ml de soluție în: - cilindru de seringă din sticlă neutră, transparentă, incoloră, de tip I, cu ac fixat și capac pentru ac închis cu dop din cauciuc clorbutilic și piston din polipropilenă, de culoare galbenă.
Norwegian Bokmål: Inhixa 4 000 IE (40 mg)/0.4 ml er 0.4 ml oppløsning i: - en klar fargeløs type I nøytral glassprøyte med fast nål og nåleskjold lukket med klorobutyl gummistopper og en gul polypropylenstempelstang.
Romanian: • utilizaţi în prezent medicamente care afectează sângerarea (vezi pct. „Alte medicamente").
Norwegian Bokmål: • du bruker andre legemidler som påvirker blodet (se avsnittet «Andre legemidler og Inhixa»
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Inhixa decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Inhixa
Romanian: Ca alte medicamente similare (medicamente pentru scăderea apariţiei cheagurilor de sânge), Inhixa poate provoca sângerări, care pot pune în pericol viaţa.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Som alle lignende legemidler (legemidler som brukes mot blodpropper) kan Inhixa forårsake blødninger som kan være livstruende.
Romanian: Aceasta se va administra sub formă de injecţie în venă.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil bli injisert i en blodåre.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice, grupul heparinei, codul ATC: B01A B05 Inhixa este un medicament biosimilar.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B01A B05
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea enoxaparinei sodice la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Bruk av Inhixa hos barn og ungdom Sikkerhet og effekt av Inhixa hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
Romanian: Inhixa 15000 UI (150 mg)/1 ml este 1 ml de soluție în: - cilindru de seringă din sticlă neutră, transparentă, incoloră, de tip I, cu ac fixat și capac pentru ac închis cu dop din cauciuc clorbutilic și piston din polipropilenă, de culoare albastru închis.
Norwegian Bokmål: Inhixa 15 000 IE (150 mg)/1 ml er 1 ml oppløsing i: - en klar, fargeløs, type I sprøytesylinder i nøytralt glass med fastsatt nål med nålebeskytter, lukket med en propp av klorobutylgummi og en mørk blå stempelstang av polypropylen.
Romanian: Frecvenţa de apariţie a componentelor criteriului final principal compus de evaluare la 30 zile, decesul, re-infarctul miocardic sau hemoragia intracraniană (o măsură a beneficiului clinic net), a fost semnificativ mai mică (p< 0,0001) în grupul cu enoxaparină sodică (10,1%), comparativ cu grupul cu heparină (12,2%), reprezentând o reducere cu 17% a riscului relativ în favoarea tratamentului cu enoxaparină sodică.
Norwegian Bokmål: Frekvensen etter 30 dager, for dem som enten døde, dik reinfarkt eller fikk hjerneblødning (et mål for netto klinisk fordel) var signifikant lavere (p <0,0001) i enoksaparinnatriumgruppen (10,1 %) sammenlignet med heparingruppen (12,2 %), tilsvarende en relativ risikoreduksjon på 17 % til fordel for enoksaparinnatrium.
Romanian: Toate % Gradul 3 gradele
Norwegian Bokmål: Alle % Grad 3 grader
Romanian: Acestea trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă.
Norwegian Bokmål: De skal svelges hele med et glass vann.
Romanian: Aţi putea avea nevoie de îngrijiri medicale.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for legehjelp.
Romanian: ITT totală
Norwegian Bokmål: Total ITT
Romanian: Nu luaţi Inlyta:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Inlyta:
Romanian: Vârstnici ( ≥ 65 ani) şi rasă
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år) og etnisitet
Romanian: Inlyta împreună cu alimente şi băuturi
Norwegian Bokmål: Inntak av Inlyta sammen med mat og drikke
Romanian: Data primei autorizări: 3 Septembrie 2012 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 22 mai 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. september 2012 Dato for siste fornyelse: 22. mai 2017
Romanian: Majoritatea pacienţilor au fost de rasă caucaziană (77%) sau asiatică (21%).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene var hvite (77 %) eller asiatiske (21 %).
Romanian: Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Romanian: Ce este Inlyta şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Inlyta er og hva det brukes mot
Romanian: • Dacă urmează să vi se efectueze o operaţie sau dacă aveţi o rană care nu s-a vindecat.
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal opereres eller har et sår som ikke har grodd.
Romanian: Cereţi imediat ajutor medical de urgenţă şi sunaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legevakt umiddelbart og ring legen din.
Romanian: Proteinuria include următorii termeni preferaţi: proteine în urină, prezenţa proteinelor în urină şi proteinurie.
Norwegian Bokmål: Proteinuri inkluderer følgende foretrukne begreper: protein i urinen, tilstedeværelse av protein i urinen og proteinuri.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Inlyta la copii şi adolescenţi < 18 ani nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Inlyta hos barn og ungdom < 18 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatele uitate.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for de glemte tablettene.
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan være alvorlige.
Romanian: Două dintre subgrupuri au fost prea mici pentru a oferi rezultate demne de încredere (tratament anterior cu temsirolimus sau tratament anterior cu bevacizumab).
Norwegian Bokmål: To av undergruppene var for små til å gi pålitelige resultater (tidligere temsirolimusbehandling eller tidligere bevacizumabbehandling).
Romanian: Efectul asupra intervalului QTc
Norwegian Bokmål: Effekt på QTc-intervall
Romanian: • Lipsă de energie, senzaţie de slăbiciune sau oboseală
Norwegian Bokmål: • Mangel på energi, du føler deg svak eller trett
Romanian: Au fost raportate cazuri letale (Gradul 5).
Norwegian Bokmål: Dødelige (Grad 5) tilfeller ble rapportert.