FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velikosti balení 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 potahovaná tableta jsou ve formě čirých PVC-PVDC perforovaných jednodávkových blistrů s vytlačovací hliníkovou fólií.
Croatian: Veličine pakiranja od 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 i 100 x 1 filmom obložene tablete isporučuju se u prozirnom PVC-PVdC filmu s perforiranim blisterima s jediničnim dozama od aluminijske folije s poklopcima za protiskivanje.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU memantin mylan 20 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Memantin Mylan 20 mg
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III u pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční (přičemž v metaanalýze byli zahrnuti pacienti léčení pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy).
Croatian: Metaanaliza bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću (ukupni MMSE <20) iz šest placebom kontroliranih ispitivanja faze III u trajanju od 6 mjeseci (uključujući monoterapijska ispitivanja i ispitivanja s bolesnicima na stabilnoj dozi inhibitora acetilkolinesteraze) pokazala je da postoji statistički značajan učinak u korist liječenja memantinom u kognitivnom, globalnom i funkcionalnom području.
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka jedna 20 mg tableta jednou denně (20 mg).
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje, uobičajena doza je jedna tableta od 20 mg jedanput na dan (20 mg).
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se této dávky postupně podle uvedeného postupu léčby:
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Croatian: Česte (javljaju se kod 1 od 10 korisnika):
Czech: Přípravek Memantin Mylan se podává perorálně jednou denně a má se užívat ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno.
Croatian: Memantin Mylan treba primjenjivati peroralno jedanput na dan i potrebno ga je uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Czech: Mohou se u Vás ve zvýšené míře vyskytnout nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.
Croatian: Mogli bi Vam se javiti izraženiji simptomi opisani u dijelu 4. »Moguće nuspojave«.
Czech: Do jiné monoterapeutické studie lehké až středně těžké formy Alzheimerovy choroby bylo randomizováno 470 pacientů (celkové skóre MMSE před léčbou 11 - 23).
Croatian: U drugom monoterapijskom ispitivanju blage do umjerene Alzheimerove bolesti randomizirano je ukupno 470 bolesnika (početne vrijednosti ukupnog MMSE od 11-23).
Czech: Velikosti balení 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 potahovaná tableta jsou ve formě jednodávkových blistrů.
Croatian: Veličine pakiranja od 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 i 100 x 1 filmom obložene tablete isporučuju se u blisterima s jediničnim dozama.
Czech: Kojení Ženy užívající přípravek Memantin Mylan nemají kojit.
Croatian: Dojenje Žene koje uzimaju Memantin Mylan ne smiju dojiti.
Czech: jeden a půl 10 mg tablety týden 4 a dále jedna 20 mg tableta jednou denně
Croatian: jedna i pol tableta od 10 mg tjedan 4 i nakon toga jedna tableta od 20 mg jednom dnevno
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francie
Croatian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francuska.
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních testů Hepatitida
Croatian: Često povišeni rezultat testa jetrene funkcije
Czech: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom Mylan utca.
Croatian: H-2900 Komárom Mylan utca.
Czech: Jádra tablet pro 10/20 mg potahované tablety: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát
Croatian: Jezgra tablete za 10/20 mg filmom obložene tablete celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena magnezijev stearat talk silicijev dioksid, koloidni bezvodni
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-49 ml/min) má být denní dávka 10 mg.
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30 - 49 ml/min), dnevna doza bi trebala biti 10 mg na dan.
Czech: polovina 10 mg tablety týden 2
Croatian: pola tablete od 10 mg tjedan 2
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka dvě 10 mg tablety jednou denně (20 mg).
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje, uobičajena doza je dvije tablete od 10 mg jedanput na dan (20 mg).
Czech: jeden a půl 10 mg tablety týden 4 a dále dvě 10 mg tablety jednou denně
Croatian: 3. tjedan jedna i pol tableta od 10 mg 4. tjedan i nadalje dvije tablete od 10 mg jednom dnevno
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2.).
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu 10 mg tabletu jednou denně (10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl 10 mg tablety jednou denně.
Croatian: Ova se doza povećava na jednu tabletu od 10 mg jedanput na dan (10 mg) u drugom tjednu te na jednu i pol tabletu od 10 mg jednom dnevno u trećem tjednu.
Czech: Červená, oválná, bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým označením "ME" na jedné straně a "20" na straně druhé.
Croatian: Crvena filmom obložena, ovalna, bikonveksna tableta zakrivljenih rubova, s ugraviranom oznakom „ME" na jednoj strani tablete i oznakom „20" na drugoj strani.
Czech: Čiré PVC-PVDC blistry s vytlačovací hliníkovou fólií v baleních po 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 nebo 112 potahovaných tabletách.
Croatian: Prozirni PVC-PVdC film s blisterima s poklopcima od aluminijske folije za protiskivanje u veličinama pakiranja od 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ili 112 filmom obloženih tableta.
Czech: Do pivotní klinické studie léčby pacientů s lehkou až středně těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou 10-22) hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 403 pacientů.
Croatian: U pivotalno ispitivanje monoterapije memantinom u liječenju blage do umjerene Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti ukupnog MMSE od 10 do 22) bila su uključena 403 bolesnika.
Czech: Podávání přípravku Memantin Mylan se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Memantin Mylan kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Czech: Tablety přípravku Memantin Mylan jsou dostupné v blistrech v baleních po 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 nebo 112 potahovaných tabletách.
Croatian: Memantin Mylan filmom obložene tablete dostupne su u blister pakiranjima od 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ili 112 filmom obloženih tableta.
Czech: Týden 3 (den 15-21): Pacient má užívat jeden a půl 10 mg potahované tablety (15 mg) denně po dobu 7 dnů.
Croatian: 3. tjedan (15. - 21. dan): Bolesnik treba uzimati jednu i pol filmom obloženu tabletu od 10 mg (15 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Czech: EU/1/13/827/001 7 potahovaných tablet EU/1/13/827/002 10 potahovaných tablet EU/1/13/827/003 14 potahovaných tablet EU/1/13/827/004 28 potahovaných tablet EU/1/13/827/005 28 x 1 potahovaná tableta EU/1/13/827/006 30 potahovaných tablet EU/1/13/827/007 42 potahovaných tablet EU/1/13/827/008 50 potahovaných tablet EU/1/13/827/009 56 potahovaných tablet EU/1/13/827/010 56 x 1 potahovaná tableta EU/1/13/827/011 60 potahovaných tablet EU/1/13/827/012 70 potahovaných tablet EU/1/13/827/013 84 potahovaných tablet EU/1/13/827/014 98 potahovaných tablet EU/1/13/827/015 98 x 1 potahovaná tableta EU/1/13/827/016 100 potahovaných tablet EU/1/13/827/017 100 x 1 potahovaná tableta EU/1/13/827/018 112 potahovaných tablet
Croatian: EU/1/13/827/002 10 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/003 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/004 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/005 28 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/006 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/007 42 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/008 50 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/009 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/010 56 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/011 60 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/012 70 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/013 84 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/014 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/015 98 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/016 100 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/017 100 x 1 filmom obložena tableta EU/1/13/827/018 112 filmom obloženih tableta
Czech: Týden 2 (den 8-14): Pacient má užívat jednu 10 mg potahovanou tabletu (10 mg) denně po dobu 7 dnů.
Croatian: 2. tjedan (8. - 14. dan): Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 10 mg (10 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Czech: Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, mastek a koloidní bezvodý oxid křemičitý v jádře tablety; polydextrosa (E 1200), oxid titaničitý (E 171), hypromelosa 2910/3 (E 464), hypromelosa 2910/6 (E 464), hypromelosa 2506/50 (E 464), žlutý oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000, hlinitý lak indigokarmínu (E 132), červený oxid železitý (E 172) v potahové vrstvě tablety.
Croatian: - Ostali sastojci su mikrokristalična celuloza, umreženi karmelozanatrij, magnezijev stearat, talk i koloidni bezvodni silicijev dioksid sve u jezgri tablete; polidekstroza (E1200), titanijev dioksid (E171), hipromeloza 3cP (E464), hipromeloza 6cP (E464), hipromeloza 50cP (E464), žuti željezov oksid (E172), makrogol 400 (E1521), makrogol 8000, indigo karmin »aluminium lake« (E132) i crveni željezov oksid (E172), sve u ovojnici tablete.
Czech: Jak přípravek Memantin Mylan uchovávat
Croatian: Kako čuvati Memantin Mylan
Czech: • Pokud opomenete užít předepsanou dávku, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Memantin Mylan - Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu Memantin Mylan, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Czech: Od týdne 4 dále: Pacient má užívat dvě 10 mg potahované tablety (20 mg) nebo jednu 20 mg potahovanou tabletu denně.
Croatian: Bolesnik treba uzimati dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) ili jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg dnevno.
Czech: Týden 1 (den 1-7): Pacient má užívat polovinu 10 mg potahované tablety (5 mg) denně po dobu 7 dnů.
Croatian: 1. tjedan (1. - 7. dan): Bolesnik treba uzimati polovicu filmom obložene tablete od 10 mg (5 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Czech: Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, mastek a koloidní bezvodý oxid křemičitý v jádře tablety; polydextrosa (E 1200), hypromelosa 2910/3 (E 464), hypromelosa 2910/6 (E 464), hypromelosa 2506/50 (E 464), červený oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000 v potahové vrstvě tablety.
Croatian: - Ostali sastojci su mikrokristalična celuloza, umreženi karmelozanatrij, magnezijev stearat, talk i koloidni bezvodni silicijev dioksid sve u jezgri tablete; polidekstroza (E1200), hipromeloza 3cP (E464), hipromeloza 6cP (E464), hipromeloza 50cP (E464), crveni željezov oksid (E172), makrogol 400 (E1521), makrogol 8000, sve u ovojnici tablete.
Czech: Jak přípravek Memantin Mylan vypadá a co obsahuje toto balení Červená, oválná zašpičatělá bikonvexní potahovaná tableta s označením "ME" na jedné straně tablety a „20" na druhé straně tablety.
Croatian: Kako Memantin Mylan izgleda i sadržaj pakiranja Filmom obložene, ovalne, bikonveksne tablete s ukošenim rubom i oznakom »ME« na jednoj strani tablete i »20« na drugoj strani.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida, što odgovara 16,62 mg memantina.
Czech: Jak přípravek Memantin Mylan vypadá a co obsahuje toto balení Tmavě žlutá, oválná zašpičatělá bikonvexní potahovaná tableta s půlicí rýhou a označením "ME" nalevo od půlicí rýhy a "10" napravo od půlicí rýhy na jedné straně tablety a s půlicí rýhou na druhé straně tablety.
Croatian: Kako Memantin Mylan izgleda i sadržaj pakiranja Tamnožuta filmom obložena bikonveksna tableta, suženog, duguljastog oblika, s oznakom „ME" na lijevoj strani razdjela i oznakom „10" na desnoj strani razdjela na jednoj strani tablete i razdjelom na drugoj strani.
Czech: Memantin Mylan 10 mg potahované tablety Memantin Mylan 20 mg potahované tablety
Croatian: Memantin Mylan 10 mg filmom obložene tablete Memantin Mylan 20 mg filmom obložene tablete
Czech: Děti a dospívající U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Memantin Mylan nedoporučuje.
Croatian: Memantin Mylan se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Czech: Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima blage do teške demencije, u kojima je 1784 bolesnika liječeno memantinom, a 1595 ih je dobivalo placebo, sveukupna stopa učestalosti nuspojava u skupini liječenoj memantinom nije se razlikovala od stope učestalosti nuspojava u skupini koja je primala placebo; nuspojave su uglavnom bile blage do umjerene težine.
Czech: V takovém případě Vám bude lékař pravidelně kontrolovat činnost ledvin.
Croatian: U tom slučaju, liječnik treba u određenim razmacima nadzirati funkciju bubrega.
Czech: EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg: 10 mg;
Croatian: Memantin ratiopharm 5 mg; 10 mg;
Czech: 28 tablet (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Croatian: filmom obložena tableta blister (PVC/PVDC/Alu) 28 tableta (7 x 5 mg +
Czech: Blistrová balení z PVC/PVDC-Al fólie.
Croatian: Blister pakiranja od PVC/PVDC-aluminijska folija.
Czech: ● jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty
Croatian: • ako u anamnezi imate epileptičke napadaje,
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psihoanaleptici.
Czech: Poruchy nervového systému Časté Časté
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često Često
Czech: ● amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby)
Croatian: • amantadin (za liječenje Parkinsonove bolesti)
Czech: HDPE lahve
Croatian: HDPE bočice
Czech: Ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01.
Croatian: Ostali lijekovi protiv demencije, ATK oznaka: N06DX01.
Czech: Na začátku léčby začnete užívat 5 mg jednou denně.
Croatian: Na početku liječenja počet ćete uzimati 5 mg jedanput na dan.
Czech: ● dantrolen, baklofen
Croatian: • dantrolena, baklofena
Czech: Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10 až 40 mg.
Croatian: Ispitivanja na dobrovoljcima pokazala su linearnu farmakokinetiku u rasponu doza od 10 do 40 mg.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (1/10), časté (1/100, < 1/10), méně časté (1/1 000, < 1/100), vzácné (1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, koristeći iduću konvenciju: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Blistrová balení
Croatian: Blister pakiranja
Czech: ● hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem)
Croatian: • hidroklorotiazida (ili bilo koje kombinacije s hidroklorotiazidom)
Czech: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Maďarsko
Croatian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Mađarska
Czech: Pro postupné navyšování dávky jsou k dispozici jiné síly tablety.
Croatian: Za postupno povisivanje doze dostupne su druge jačine tableta.
Czech: Tablety 10 mg a 20 mg lze rozdělit na stejné dávky.
Croatian: Tablete od 10 mg i 20 mg mogu se razdijeliti na jednake doze.
Czech: ● cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin
Croatian: • cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina, nikotina
Czech: Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju neužívejte tento léčivý přípravek.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte uzimati ovaj lijek.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a obsluhu strojů.
Croatian: Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad sa strojevima.
Czech: Neexistuje specifické antidotum pro případ intoxikace nebo předávkování.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za intoksikaciju ili predoziranje.
Czech: ● ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum)
Croatian: • ketamin (tvar koja se obično koristi kao anestetik)
Czech: Byla publikována jedna kasuistika vztahující se k možnému riziku kombinace memantinu a fenytoinu.
Croatian: Objavljen je jedan slučaj o mogućem riziku također za kombinaciju memantina i fenitoina.
Czech: Slabinská 30, 03680 Martin Slovenská republika
Croatian: Slabinská 30, 03680 Martin Slovačka
Czech: Bolest hlavy Únava 1 Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
Croatian: 1 Halucinacije su opažene uglavnom kod bolesnika s teškom Alzheimerovom bolešću.
Czech: SL-03680 Martin Slovenská republika
Croatian: SL-03680 Martin Slovačka
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25C.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. června 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13 lipnja 2013.
Czech: - Některé další léčivé látky, jako cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin a nikotin, které využívají stejný kationtový transportní systém v ledvinách jako amantadin, mohou případně interagovat s memantinem, což vede k možnému riziku zvýšení plazmatických hladin.
Croatian: - Ostale djelatne tvari poput cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina i nikotina koje koriste isti sustav bubrežnog kationskog transporta kao i amantadin mogle bi također stupiti u interakciju s memantinom i dovesti do potencijalnog rizika povišenja njegove koncentracije u plazmi.
Czech: Ve studii s perorálně podávaným značeným memantinem 14C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Croatian: U ispitivanju u kojem je korišten oralno primijenjen 14C-memantin, uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, više od 99% izlučeno je putem bubrega.
Czech: ● jestliže jste alergický(á) na memantin-hydrochlorid, arašídy, sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na memantinklorid, kikiriki ili soju ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku, arašídy nebo sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, kikiriki ili soju ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Czech: - Současnému užití memantinu a amantadinu je třeba se vyvarovat vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
Croatian: - Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu memantina i amantadina zbog rizika od farmakotoksične psihoze.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske Agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Czech: Doporučená léčebná dávka 20 mg denně je dosažena postupným zvyšováním dávky přípravku Memantine ratiopharm po dobu prvních 3 týdnů léčby.
Croatian: Preporučena doza za liječenje od 20 mg dnevno postiže se postupnim povećanjem doze Memantin ratiopharma tijekom prva 3 tjedna liječenja.
Czech: Velikosti balení jsou: 28 (7 +7 +7 + 7) potahovaných tablet.
Croatian: Veličine pakiranja od 28 (7 + 7 + 7 + 7) filmom obloženih tableta.
Czech: Střední až těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje ovládání strojů.
Croatian: Umjerena do teška Alzheimerova bolest obično uzrokuje oštećenje sposobnosti upravljanja vozilima i kompromitira sposobnost rada sa strojevima.
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantine ratiopharm pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně.
Croatian: Preporučena doza Memantin ratiopharma za odrasle i starije bolesnike je 20 mg jedanput na dan.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit) ● Zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz raspoloživih podataka): • upala gušterače, upala jetre (hepatitis) i psihotične reakcije
Czech: Jedno balení obsahující 28 potahovaných tablet pro 4týdenní léčebné schéma obsahuje: 7 x 5 mg a 7 x 10 mg a 7 x 15 mg a 7 x 20 mg potahovaných tablet
Croatian: Jedno pakiranje od 28 filmom obloženih tableta za 4-tjedni raspored liječenja sadrži: 7 x 5 mg i 7 x 10 mg i 7 x 15 mg i 7 x 20 mg filmom obloženih tableta
Czech: ● jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu), nebo pokud trpíte městnavým selháním srdce nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak)
Croatian: • ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar) ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Czech: Tato dávka se bude zvyšovat každý týden o 5 mg do dosažení doporučené (udržovací) dávky.
Croatian: Ova će se doza povisivati svakog tjedna za 5 g sve dok se ne postigne preporučena doze (doza održavanja).
Czech: Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při expozičních hladinách identických nebo mírně vyšších, než kterých je dosahováno u člověka (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama upućuju na postojanje mogućnosti smanjenja intrauterinog rasta pri izloženosti dozama istim ili nešto višim nego što su kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Czech: Hlavními metabolity u člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Croatian: Glavni metaboliti kod ljudi su N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mješavina 4- i 6-hidroksi-memantina i 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan.
Czech: Memantine ratiopharm je k dispozici jako balení obsahující 28 (7 +7 +7 + 7) potahovaných tablet.
Croatian: Memantin ratiopharm dostupan je u pakiranjima s 28 (7 + 7 + 7 + 7) filmom obloženih tableta.
Czech: - Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin.
Croatian: Način djelovanja sugerira da bi učinci L-dope, dopaminergičkih agonista i antikolinergika mogli biti pojačani pri istodobnom liječenju NMDA-antagonistima poput memantina.
Czech: Není známo, zda se memantin vylučuje do mateřského mléka, ovšem pokud se uváží lipofilita léčivé látky, je průnik do mateřského mléka pravděpodobný.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se memantin u majčino mlijeko, no, uzimajući u obzir lipofilnost tvari, do toga vjerojatno dolazi.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by proto tento léčivý přípravek neměli užívat.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Czech: ● amantadin, ketamin, dextromethorfan
Croatian: • amantadina, ketamina, dekstrometorfana
Czech: - Ze zkušeností po uvedení přípravku na trh bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
Croatian: - U postmarketinškom iskustvu zabilježeni su izolirani slučajevi povišenja međunarodno ujednačenog omjera (INR-a) kod bolesnika koji su istodobno liječeni varfarinom.
Czech: Patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Croatian: Ubraja se u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Czech: ● Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.