FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Aruncaţi stiloul injector dacă prezintă scurgeri sau este deteriorat.
Norwegian Bokmål: • Kast pennen dersom den lekker eller er tett.
Romanian: Pasul 8 Administraţi-vă injecţia 8a Introduceţi acul în unghi drept în zona aleasă pentru injectare.
Norwegian Bokmål: 8a Stikk kanylen rett på injeksjonsstedet.
Romanian: NU puneţi capacul acului şi nu detaşaţi acul de stiloul injector.
Norwegian Bokmål: IKKE sett på kanylehetten eller fjern kanylen fra pennen.
Romanian: Rezultatele la 52 de săptămâni ale unui studiu controlat placebo în care sunt utilizate două doze de Eperzan (30 vs. 50 mg SC săptămânal) ca monoterapie.
Norwegian Bokmål: Resultater etter 52 uker i en placebokontrollert studie med to doseringer av Eperzan (30 vs. 50 mg subkutant ukentlig) som monoterapi
Romanian: Totuși, dacă luați Eperzan împreună cu sulfoniluree sau insulină, este posibil să vă scadă nivelul de zahăr din sânge (hipoglicemie).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Eperzan sammen med sulfonylureapreparat eller insulin, kan det imidlertid hende at du får lavt blodsukker (hypoglykemi).
Romanian: Rata de incidență a pancreatitei (considerată ca fiind probabil asociată terapiei) în studiile clinice pentru Eperzan a fost de 0,3% comparativ cu 0% pentru placebo și 0,1% pentru comparatori (de exemplu, liraglutidă, pioglitazonă, glimepiridă, sitagliptin și insulina glargină) cu sau fără terapie antidiabetică de fond suplimentară (de exemplu, metformin).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av pankreatitt (ansett som sannsynligvis relatert til behandling) i de kliniske studiene var 0,3 % for Eperzan sammenlignet med 0 % for placebo og 0,1 % for komparatorer (dvs. liraglutid,
Romanian: După amestecare, aşteptaţi 30 minute înainte de injectare
Norwegian Bokmål: Vent i 30 minutter etter blanding med å sette injeksjonen.
Romanian: Vă veţi injecta Eperzan sub pielea de pe abdomen, în partea superioară a piciorului (coapsă), sau în zona superioară a braţului.
Norwegian Bokmål: Du injiserer Eperzan under huden i mageområdet, låret eller på baksiden av overarmen.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanța clinică a tumorilor cu celule C tiroidiene observate la rozătoare.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av observerte C-celle-tumorer i skjoldbruskkjertelen hos gnagere er ukjent.
Romanian: Nu trebuie sa utilizaţi acarboză dacă vă cunoașteți cu obstrucţie intestinală.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta akarbose dersom du lider av tarmobstruksjon.
Romanian: Sitagliptin a fost administrat ţinând cont de clearance-ul de creatinină estimat prin formula Cockcroft-Gault (100 mg pe zi la pacienții cu insuficiență renală ușoară, 50 mg la pacienții cu insuficiență renală moderată, și 25 mg pe zi la pacienții cu insuficiență renală severă).
Norwegian Bokmål: Sitagliptin ble dosert i forhold til kreatininclearance estimert etter Cockcroft-Gault ligning (100 mg ved lett, 50 mg daglig ved moderat, og 25 mg daglig ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon).
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, sykepleier eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege, sykepleier eller apotek hvis du er usikker.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (RFGe de la 60 la 89 şi respectiv de la 30 la 59 ml/min/1,73m2) (vezi pct. 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering for pasienter med lett og moderat nedsatt nyrefunksjon (henholdsvis eGFR 60 til 89 og 30 til 59 ml/min/1,73m2) (se pkt.
Romanian: Acul trebuie să fie ataşat pentru a permite eliminarea aerului în timp ce răsuciţi cartuşul de la poziţia [2] la poziţia [3] afişată în fereastra cifrelor.
Norwegian Bokmål: Kanylen må festes slik at luft kan komme ut når kammeret vris fra [2] til [3] i visningsvinduet.
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
Romanian: • Un pahar gol, curat (Figura C).
Norwegian Bokmål: • En ren tom kopp (figur C).
Romanian: Scoateţi capacul exterior
Norwegian Bokmål: Fjern ytre kanylehette
Romanian: 4 ace pentru stilouri injectoare
Norwegian Bokmål: 4 kanyler til pennen
Romanian: Figura S
Norwegian Bokmål: Figur S
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE
Romanian: Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza acestor medicamente pentru a reduce acest risc.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må endre din dose av disse andre legemidlene for å redusere denne risikoen (se ‘Svært vanlige bivirkninger'under pkt.
Romanian: Tratamentul cu Eperzan 30 mg SC săptămânal (cu creșterea dozei până la 50 mg pe săptămână, dacă era necesar) a fost comparat cu sitagliptin.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med opptitrering til 50 mg ukentlig ved behov) ble sammenlignet med sitagliptin.
Romanian: Administrare subcutanată O dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk En gang ukentlig.
Romanian: Ţinând în sus cartușul transparent, răsuciţi ușor stiloul injector timp de un minut.
Norwegian Bokmål: Rotér pennen forsiktig, med det klare kammeret pekende oppover i ett minutt.
Romanian: Pentru termenul de valabilitate al medicamentului reconstituit, vezi pct. 6.3.
Norwegian Bokmål: For holdbarhet etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
Romanian: NU ataşaţi acul în poziţie înclinată.
Norwegian Bokmål: IKKE rist pennen hardt.
Romanian: Dacă nu aşteptaţi să treacă cele 30 minute este posibil ca medicamentul să nu se amestece corespunzător cu apa.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke venter i 30 minutter, kan det hende legemiddelpulveret ikke fullstendig er blandet med vannet umiddelbart.
Romanian: • Nu păstraţi stilourile injectoare la îndemâna sau vederea copiilor.
Norwegian Bokmål: • Pennen skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Romanian: Modificarea în săptămâna 104b
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring ved uke 104 b
Romanian: Pasul 2 Amestecaţi medicamentul
Norwegian Bokmål: Trinn 2 Bland legemidlet
Romanian: Ce conţine Eperzan - Substanţa activă este albiglutida.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Eperzan - Virkestoff er albiglutid.
Romanian: • constipație
Norwegian Bokmål: • kvalme
Romanian: În Tabelul 1 sunt prezentate reacţiile adverse raportate pe întreaga durată a tratamentului dintr-un grup de analiză de șapte studii de fază III controlate placebo sau activ.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert fra en samlet analyse av syv placebo-og aktiv-kontrollerte fase III-studier over hele behandlingsperioden er presentert i tabell 1.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu albiglutidă au fost raportate posibile reacţii de hipersensibilitate inclusiv angioedem, eritem, prurit generalizat şi erupţie cutanată tranzitorie cu dispnee.
Norwegian Bokmål: Mulige hypersensitivitetsreaksjoner inkludert angioødem, erytem, generalisert kløe og utslett med dyspné, har vært rapportert ved bruk av albiglutid.
Romanian: Conține, de asemenea: dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic anhidru, trehaloză dihidrat, manitol (E421), polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, vannfritt dinatriumfosfat, trehalosedihydrat, mannitol (E421), polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker
Romanian: Modificarea medie ajustată a greutăţii corporale faţă de valoarea iniţială la 52 de săptămâni a fost de -1.0 kg pentru Eperzan (N = 122) și +1,7 kg de insulina lispro (N = 141).
Norwegian Bokmål: Det justerte gjennomsnitt for forandring i kroppsvekt fra baseline etter 52 uker var -1,0 kg for Eperzan (N = 122) og +1,7 kg for insulin lispro (N = 141).
Romanian: Vă veţi injecta Eperzan sub pielea de pe abdomen, în partea superioară a piciorului
Norwegian Bokmål: Du injiserer Eperzan under huden i mageområdet,
Romanian: Fiecare stilou injector asigură o doză de 30 mg sau 50 mg de Eperzan la un volum de 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver penn frigir én dose på 30 mg eller 50 mg Eperzan i et volum på 0,5 ml.
Romanian: Scoateţi capacul interior
Norwegian Bokmål: Ta av forseglingen
Romanian: Figura A * Butonul de injectare rămâne în interiorul injectorului până când cartuşul este pregătit pentru injectare . † Cifrele afişate pe cartuşul transparent reprezintă stadiile de pregătire a medicamentului.
Norwegian Bokmål: Figur A * Injeksjonsknappen er inni pennen inntil pennen er klar for injeksjon.
Romanian: Eficacitatea Eperzan a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat, deschis, controlat cu liraglutidă pentru stabilirea non-inferiorităţii, cu durata de 32 de săptămâni (N = 805).
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 32-ukers, randomisert, åpen, liraglutidkontrollert noninferioritystudie (N = 805).
Romanian: Cutie cu 4 stilouri injectoare cu doză unică şi 4 ace pentru stilourile injectoare.
Norwegian Bokmål: Kartong med 4 enkeltdose-penner og 4 kanyler til pennene.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost modificarea HbA1c faţă de valoarea iniţială la 2 ani, comparativ cu placebo.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var endring fra baseline i HbA1c etter 2 år sammenlignet med placebo.
Romanian: Controlul glicemic
Norwegian Bokmål: Glukosekontroll
Romanian: Riscul de hipoglicemie este crescut atunci când Eperzan este utilizat în asociere cu secretagogii insulinei (de exemplu.
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi øker når Eperzan blir brukt i kombinasjon med insulinstimulerende midler (slik som et sulfonylureapreparat) eller med insulin.
Romanian: NU sprijiniţi baza dispozitivului (unde se află butonul de injectare) de o suprafaţă solidă în timp ce scoateţi capacele acului.
Norwegian Bokmål: IKKE sett pennens nedre del (injeksjonsknappen) på en flat overflate når du fjerner kanylehettene.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget
Romanian: Inspectaţi vizual medicamentul
Norwegian Bokmål: Undersøk legemidlet
Romanian: Ce se întâmplă dacă las să treacă mai mult de 30 minute după răsucirea stiloului la poziţia 2 (Pasul 2)?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg lar pennen min ligge i mer enn 30 minutter etter å ha vridd pennen til nummer 2 (trinn 2)?
Romanian: SCOATEREA AMBELOR CAPACE ŞI INJECTAREA MEDICAMENTULUI (PAŞII 7-8) După răsucirea stiloului injector pe poziţia 3 (Pasul 6), au mai rămas câteva bule mici de aer.
Norwegian Bokmål: Etter at jeg vrir pennen til nummer 3 (trinn 6), er det fremdeles igjen noen små luftbobler.
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer:
Romanian: În studii de dezvoltare pre- și post-natală la șoareci s-a observat creșterea mortalității și morbidității la toate dozele ( 1 mg/kg/zi) la femele aflate în perioada de lactație.
Norwegian Bokmål: Det ble sett økt mortalitet og morbiditet ved alle doser (≥ 1 mg/kg/dag) hos diegivende hunnmus i preog postnatale utviklingsstudier.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse
Romanian: NU ataşaţi acul prin răsucire
Norwegian Bokmål: IKKE vri kanylen IKKE skru kanylen på
Romanian: • Dacă se păstrează o cutie cu stilouri injectoare pe o perioadă mai lungă de 4 săptămâni, acestea trebuie păstrate la frigider (2°C to 8°C).
Norwegian Bokmål: • Ha kartongen med penner i kjøleskapet (2 °C - 8 °C) dersom de skal lagres i mer enn 4 uker.
Romanian: Eficacitatea Eperzan a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat, deschis, multicentric, de noninferioritate, cu durata de 52 de săptămâni (n = 563).
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 52 ukers randomisert, åpen, multisenter, noninferiority-studie (n = 563).
Romanian: Ce se întâmplă dacă las să treacă mai mult de 15 minute după răsucirea stiloului la poziţia 2 (Pasul 2)?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg lar pennen min ligge i mer enn 15 minutter etter å ha vridd pennen til nummer 2 (trinn 2)?
Romanian: Pasul 2
Norwegian Bokmål: Trinn 4
Romanian: După ce aţi ataşat bine acul, parcurgeţi imediat paşii rămaşi din procedura de injectare.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Etter at du har festet kanylen forsvarlig, må de gjenstående trinnene for å ferdiggjøre injeksjonen gjøres med én gang.
Romanian: • Folosiți stiloul injector imediat după ce ați atașat și amorsat acul, altfel soluţia se poate usca în interiorul acului și îl poate bloca.
Norwegian Bokmål: • Bruk pennen umiddelbart etter at du har festet og klargjort kanylen.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 3 zile de când ați uitat doza, așteptați ziua obişnuită programată pentru următoarea injecție.
Norwegian Bokmål: Hvis det er gått mer enn 3 dager siden du glemte dosen din, vent med å ta din neste injeksjon til den ukedagen du vanligvis tar den. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Romanian: În combinaţie cu alte medicamente care scad glicemia, inclusiv insulina, atunci când acestea, împreună cu dieta şi exerciţiile fizice, nu asigură un control glicemic adecvat (vezi pct. 4.4 şi 5.1 pentru date disponibile cu privire la diferite combinații).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med andre glukosesenkende legemidler, inkludert basalinsulin, der disse ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll sammen med diett og mosjon (se pkt.
Romanian: 5 ori min.
Norwegian Bokmål: 5 ganger min. sec.
Romanian: Afecțiune gastro-intestinală severă
Norwegian Bokmål: Alvorlig gastrointestinal sykdom
Romanian: • Un recipient pentru eliminarea stilourilor injectoare.
Norwegian Bokmål: • En beholder til å kaste pennen i.
Romanian: Aruncați stiloul injector conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Norwegian Bokmål: Kvitt deg med pennen slik lege, apotek eller sykepleier har forklart.
Romanian: Modificarea în săptămâna 52b
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring ved uke 52b
Romanian: Glimepiridă între 2 şi 4 mg zilnic + Metformin 1500 mg zilnic
Norwegian Bokmål: Glimepirid 2 til 4 mg daglig + metformin ≥ 1500 mg daglig
Romanian: La tratamentul de fond cu metformin  1500 mg pe zi, plus glimepiridă 4 mg pe zi, adăugarea a 30 mg Eperzan SC săptămânal (cu creșterea opțională a dozei până la 50 mg săptămânal după minimum 4 săptămâni) a fost comparată cu placebo sau pioglitazonă 30 mg pe zi (cu creșterea opțională a dozei la 45 mg/zi).
Norwegian Bokmål: Med underliggende behandling med metformin ≥ 1500 mg daglig pluss glimepirid 4 mg daglig, ble subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med valgfri opptitrering til 50 mg ukentlig etter minimum 4 uker) sammenlignet med placebo eller pioglitazon 30 mg daglig (med valgfri titrering til 45 mg/dag).
Romanian: • scăderea nivelului de zahăr din sânge (hipoglicemie) atunci când utilizați Eperzan în asociere cu insulina sau cu sulfoniluree.
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) når du bruker Eperzan i kombinasjon med insulin eller sulfonylureapreparat.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv compus din 3 ambalaje, fiecare cu 4 stilouri injectoare şi 4 ace pentru stilouri injectoare.
Norwegian Bokmål: Komponent i en flerpakning bestående av 3 pakninger, som hver inneholder 4 penner og 4 kanyler til penner.
Romanian: Introduceţi acul, apăsaţi butonul şi aşteptaţi
Norwegian Bokmål: Stikk, trykk & vent
Romanian: Dacă acul nu este împins complet, stiloul injector se poate înfunda sau pot apărea scurgeri de medicament.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke fester kanylen ordentlig, kan pennen kile seg fast eller lekke.
Romanian: A se păstra la frigider (între 2C şi 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C- 8 °C).
Romanian: Este normal să mai rămână bule mici de aer.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se små luftbobler, og du kan fortsatt bruke pennen.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Romanian: Rezultatele la 52 de săptămâni ale unui studiu controlat placebo ce a evaluat Eperzan 30 mg SC administrat săptămânal ca terapie adjuvantă la pacienţii controlaţi inadecvat prin terapia cu pioglitazonă >30 mg zilnic  metformin >1500 mg zilnic.
Norwegian Bokmål: Resultater etter 52 uker i en placebokontrollert studie som sammenlignet subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig som tilleggsbehandling hos patienter som var utilstrekkelig kontrollert med piloglitazon >30 mg daglig ± metformin >1500 mg daglig
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
Romanian: La iniţierea terapiei cu Eperzan poate fi avută în vedere reducerea dozei de secretagogi ai insulinei (de exemplu sulfoniluree) sau de insulină administrate concomitent pentru reducerea riscului de hipoglicemie (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å redusere dosen av insulinstimulerende midler (slik som sulfonylurea) eller insulin ved samtidig inntak for å redusere risikoen for hypoglykemi ved oppstart av Eperzan (se pkt.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat la temperatura camerei (fără a depăși 30C) timp de maxim 4 săptămâni înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan oppbevares ved romtemperatur (lavere enn 30°C) i inntil totalt 4 uker før bruk.
Romanian: Rezultatele la 104 săptămâni ale unui studiu controlat placebo ce a comparat Eperzan 30 mg SC săptămânal (cu creșterea opțională a dozei la 50 mg pe săptămână) cu sitagliptin 100 mg pe zi și glimepiridă între 2 şi 4 mg zilnic ca tratament adjuvant la pacienţii inadecvat controlaţi cu metformin ≥1500 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: Resultater etter 104 uker i en placebokontrollert studie som sammenlignet subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med valgfri opptitrering til 50 mg ukentlig) med sitagliptin 100 mg daglig og glimepirid 2 til 4 mg daglig som tilleggsbehandling hos pasienter som var utilstrekkelig kontrollert med metformin > 1500 mg daglig.
Romanian: A se păstra la frigider la o temperatură între 2C şi 8C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap ved 2°C til 8°C.
Romanian: Placebo + Pioglitazonă 30 mg zilnic (+/- Metformin 1500 mg zilnic)
Norwegian Bokmål: Placebo + pioglitazon ≥ 30 mg daglig (+/- metformin ≥ 1500 mg daglig)
Romanian: NU scuturaţi stiloul injector pentru a evita formarea de spumă care vă poate afecta doza.
Norwegian Bokmål: Det kan skape skumdannelse som kan påvirke dosen din.
Romanian: (125 insuf.
Norwegian Bokmål: (95 % KI)
Romanian: Diferenţa faţă de placebo + pioglitazonăb (IÎ95%)
Norwegian Bokmål: Differanse fra placebo + pioglitazonb (95 %
Romanian: Fereastra cu cifre
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Romanian: Valoarea iniţială (media) Modificarea la săptămâna 26b Diferenţa faţă de insulina lisprob (IÎ95%)
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring ved uke 26b Differanse fra lispro insulinb (95 % KI)
Romanian: Aruncaţi-l conform instrucţiunilor primite de la medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Kast den slik legen din eller apoteket har fortalt deg.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost modificarea HbA1c faţă de valoarea iniţială la 52 de săptămâni, comparativ cu placebo.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var endring fra baseline i HbA1c etter 52 uker sammenlignet med placebo.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare doză conţine după reconstituire 30 mg per 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver dose inneholder 30 mg per 0,5 ml etter rekonstituering.
Romanian: A fost evaluată adăugarea Eperzan 30 mg SC săptămânal (cu creșterea opțională a dozei la 50 mg pe săptămână, după minimum 4 săptămâni) la tratamentul de fond cu metformin  1500 mg pe zi, comparativ cu sitagliptin 100 mg pe zi, glimepiridă 2 mg pe zi (cu titrare opțională la 4 mg pe zi), sau placebo.
Norwegian Bokmål: Med underliggende behandling med metformin ≥ 1500 mg daglig, ble Eperzan 30 mg administrert subkutant ukentlig (med valgfri opptitrering til 50 mg ukentlig etter minimum 4 uker) sammenlignet med sitagliptin 100 mg daglig, glimepirid 2 mg daglig (med valgfri titrering til 4 mg daglig) eller placebo.
Romanian: Eperzan este disponibil sub formă de stilou injector pentru auto-injectare.
Norwegian Bokmål: Eperzan leveres som en penn for selvinjeksjon.
Romanian: Diferenţa faţă de placebo + met + glimb (IÎ95%)
Norwegian Bokmål: Differanse fra placebo + met + glimb (95 % KI)
Romanian: 3 Aşezaţi stiloul injector în pahar astfel încât cartuşul transparent să fie orientat în sus (Figura I).
Norwegian Bokmål: 3 Plasser pennen i den rene, tomme koppen pekende oppover (figur I).
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: Rezultatele la 52 de săptămâni ale unui studiu controlat placebo care a evaluat tratamentul cu Eperzan 30 mg SC săptămânal (cu creșterea opțională a dozei la 50 mg săptămânal) comparativ cu pioglitazonă 30 mg zilnic (cu creșterea opțională a dozei la 45 mg/zi) ca terapie adjuvantă la pacienţii inadecvat controlaţi prin terapia cu metformin + sulfoniluree (glimepiridă 4 mg zi)
Norwegian Bokmål: Resultater etter 52 uker i en placebokontrollert studie som sammenlignet subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med valgfri opptitrering til 50 mg ukentlig) med pioglitazon 30 mg daglig (med valgfri titrering til 45 mg/dag) som tilleggsbehandling for pasienter som var utilstrekkelig kontrollert med metformin + sulfonylurea (glimepirid 4 mg daglig)
Romanian: Dacă utilizați mai mult Eperzan decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Eperzan
Romanian: Pacienţii pot păstra stilourile injectoare la temperatura camerei, fără a depăși 30C, pentru o durată maximă de 4 săptămâni înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppbevare penner ved romtemperatur ved høyst 30°C i inntil totalt 4 uker før bruk.
Romanian: Albiglutida a încetinit golirea gastrică, atât pentru materii solide cât şi pentru lichide, comparativ cu placebo, atunci când s-a administrat o doză unică de 100 mg la subiecți sănătoși (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Albiglutid forsinket gastrisk tømming sammenlignet med placebo ved både fast og flytende føde når 100 mg ble administrert som en enkeltdose hos friske individer (se pkt.
Romanian: Placebo + Metformin 1500 mg zilnic + Glimepiridă 4 mg zilnic
Norwegian Bokmål: Placebo + metformin ≥ 1500 mg daglig + glimepirid 4 mg daglig
Romanian: Sitagliptin 100 mg zilnic + Metformin 1500 mg zilnic
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg daglig + metformin ≥ 1500 mg daglig
Romanian: Fiecare stilou injector de 50 mg asigură o doză de 50 mg albiglutidă într-un volum de 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver 50 mg penn frigir 50 mg albiglutid i et volum på 0,5 ml.
Romanian: Eficacitatea Eperzan a fost evaluată în cadrul unui studiu multicentric, dublu-orb, randomizat, cu durata de 3 ani (n = 657).
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 3-årig, randomisert, dobbelblindet multisenterstudie (n = 657).
Romanian: Diferenţa faţă de pioglitazonă + met + glimb (IÎ95%)
Norwegian Bokmål: Differanse fra pioglitazon + met + glimb (95 % KI)
Romanian: Eficacitatea Eperzan a fost evaluată în cadrul unui studiu multicentric, dublu-orb, randomizat, cu durata de 3 ani (n = 999).
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 3-årig, randomisert, dobbelblindet multisenterstudie (n = 999).
Romanian: Eperzan 30 mg/50 mg săptămânal + Metformin 1500 mg zilnic
Norwegian Bokmål: Eperzan 30 mg/50 mg ukentlig + metformin ≥ 1500 mg daglig
Romanian: Eperzan 30 mg/50 mg săptămânal + Metformin 1500 mg zilnic + Glimepiridă 4 mg zilnic
Norwegian Bokmål: Eperzan 30 mg/50 mg ukentlig + metformin ≥ 1500 mg daglig + glimepirid 4 mg daglig
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Vann til injeksjonsvæsker