FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim flixkun ta' 'densità għolja ta' polietelinatad-dożaġġ polypropylene ta' lewn safrani
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid høy tetthet polyetylen flaske en polypropylen doseringssprøyte.
Maltese: Laħam u ġewwieni ta' l-annimali: 5 ijiem.
Norwegian Bokmål: dager (Storfe) Slakt: 5 dager (Hest)
Maltese: Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Norwegian Bokmål: Agroseed Candilidis SA. Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Maltese: Baqar (għoġġiela u baqar żgħar) u majjali.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er)
Maltese: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due 20090
Norwegian Bokmål: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due 20090 Segrate (Milano)
Maltese: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul.
Norwegian Bokmål: Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
Maltese: Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Norwegian Bokmål: Av. Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Maltese: Baqar (għoġġiela u baqar żgħar) u majjali
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
Maltese: Tg.Frumos, km. 10, Iasi 707410
Norwegian Bokmål: 10, Iasi 707410
Maltese: Constitución 1. PB 3 08960.
Norwegian Bokmål: PB 3 08960.
Maltese: Suomi/Finland Vet Medic Animal Health Oy Teknobulevardi 3-5, FI-01530 Vantaa
Norwegian Bokmål: Vet Medic Animal Health Oy Teknobulevardi 3-5, FI-01530 Vantaa
Maltese: Ecuphar Veterinaria S.
Norwegian Bokmål: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Maltese: Doża tal-manteniment (ml)
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose (ml)
Maltese: LT-08234 Vilnius
Norwegian Bokmål: LT-08234 Vilnius, Lithuania
Maltese: Ποσειδώνος 77 174 55
Norwegian Bokmål: Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
Maltese: Ibérica S.L.
Norwegian Bokmål: Fatro Ibérica S.L.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 100 qratas.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 100 poser.
Maltese: Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u.
Norwegian Bokmål: Magyarország Orion Pharma Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u. 4-6
Maltese: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101 Turku
Maltese: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet PL 425, 20101
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet PL 425, 20101 Turku
Maltese: Ethanol (96%) 159.8 mg
Norwegian Bokmål: Etanol (96%) 159,8 mg
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/01/2008 Dato for siste fornyelse: 18/12/2012.
Maltese: Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Norwegian Bokmål: Tolnagro Állatgyógyászati Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/01/2008 Dato for siste fornyelse: 18/12/2012
Maltese: Galway, L-IRLANDA.
Norwegian Bokmål: Co. Galway, Irland
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Norwegian Bokmål: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Maltese: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065
Norwegian Bokmål: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Maltese: Ara sezzjoni `Kontra-indikazzjonijiet´.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt «Kontraindikasjoner».
Maltese: Magyarország Alpha-Vet 1194
Norwegian Bokmål: Magyarország Alpha-Vet 1194 Budapest, Hofherr A. u.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa 42 għall-preżentazzjonijiet kollha.
Norwegian Bokmål: Maksimalt antall perforeringer av flaskeproppen er 42 for alle presentasjoner
Maltese: Glycine
Norwegian Bokmål: Glyserol
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Norwegian Bokmål: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Maltese: Qratas fojl Paper (karta/PE/alu/PE) li fihom 1.5 g granuli għal kull qartas f'kaxxa tal-kartun bi 100 qratas.
Norwegian Bokmål: Papir folieposer (papir/PE/alu/PE) som inneholder 1,5 g granulater per pose i en pappeske med 100 poser.
Maltese: Rheumocam 330 mg, granuli għaż-żwiemel.
Norwegian Bokmål: Rheumocam 330 mg, granulat til hest.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievu 16 ml ta' Rheumocam, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Rheumocam, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Rheumocam.
Norwegian Bokmål: For eksempel skal en hest som veier 400 kg ha 16 ml Rheumocam, en hest som veier 500 kg skal ha 20 ml Rheumocam, og en hest som veier 600 kg skal ha 24 ml Rheumocam.
Maltese: 100 ml: EU/2/07/078/002 200 ml: EU/2/07/078/003
Norwegian Bokmål: 100 ml: EU/2/07/078/002/NO 200 ml: EU/2/07/078/003/NO
Maltese: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A.
Norwegian Bokmål: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Maltese: - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjonijiet
Norwegian Bokmål: - Etanol (96%) - Poloksamer188 - Makrogol 400 - Glysin - Dinatriumedetat - Natriumhydroksid - Saltsyre, konsentrert - Meglumin - Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Meloxicam 20 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg/ml Etanol (96 %) 159,8 mg/ml
Maltese: 100 qratas.
Norwegian Bokmål: 100 poser.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 20 u 100 pilloli Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu qegħdin fis-suq.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 20 og 100 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Maltese: Majjali:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer :
Maltese: Mastite akuta.
Norwegian Bokmål: Akutt mastitt.
Maltese: Skont ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 37/2010, Rheumocam u huwa inkluż f'tabella numru 1 flAnness I tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 37/2010 kif imiss:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Rheumocam er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) 37/2010:
Maltese: Lactose Monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Sodium acid citrate Krospovidone
Norwegian Bokmål: - Laktose monohydrate - Cellulose, mikrokrystallinsk silisert
Maltese: Is-suspensjoni tista' tingħata permezz tas-siringa tal-kejl ta' Rheumocam ipprovduta fil-pakkett.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen gis med doseringssprøyten som er vedlagt pakningen.
Maltese: Piż tal-ġisem (kg)
Norwegian Bokmål: Antall tyggetabletter mg/kg
Maltese: Disodium Hydrogen-Phosphate Dodecahydrate Sodium Benzoate
Norwegian Bokmål: Sorbitol flytende (ikke-krystalliserende) Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumbenzoat,
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Emulsjoni ta 'simethiconeAroma tal-għasel Silika, colloidal anhydrous Ilma, purifikat
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Simetikon, emulsjon Honning, aroma
Maltese: LRM Tessuti mmirati
Norwegian Bokmål: Renset vann
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI09AB04..
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB04.
Maltese: E-mail: hipra@hipra.com
Norwegian Bokmål: E-post: hipra@hipra.com
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanja
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Maltese: 1 x 10 dożi (20 ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml) 1 x 125 doża (250 ml) 1 x 10 dożi (20ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml)
Norwegian Bokmål: 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml) 1 x 125 doser (250 ml) 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml)
Maltese: 50 doża (100 ml) 50 doża (100 ml) 125 doża (250 ml)
Norwegian Bokmål: 50 doser (100 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Maltese: Aluminium hydroxide gel ............................................................................. 6.4 mg (aluminju) DEAE-Dextran
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksidgel ............................................................................. 6,4 mg (aluminium) DEAE-Dekstran
Maltese: OĦRA 1 doża (2 ml):
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml):
Maltese: Sospensjoni omoġenja bajda.
Norwegian Bokmål: Hvit homogen suspensjon.
Maltese: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Norwegian Bokmål: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Maltese: Razza ta' Bordetella bronchiseptica inattivata 833CER: ....................................... 9.8 BbCC(*) Tossin ta' Pasteurella multocida Rikombinanti Tip D (PMTr): ........................ ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Għadd ta' Ċelloli f'log10.
Norwegian Bokmål: Inaktivert Bordetella bronchiseptica, stamme 833CER: ........................................ 9,8 BbCC(*) Rekombinant Type D Pasteurella multocida toksin (PMTr): ........................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Celleantall i logg10.
Maltese: Razza ta' Bordetella bronchiseptica inattivata 833CER: ........................................... 9.8 BbCC Tossin ta' Pasteurella multocida Rikombinanti Tip D (PMTr): ............................... ≥ 1 MED63
Norwegian Bokmål: Inaktivert Bordetella bronchiseptica, stamme 833CER: ............................................ 9,8 BbCC Rekombinant Type D Pasteurella multocida toksin (PMTr): .................................. ≥ 1 MED63
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30/06/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16/09/2010 Dato for siste fornyelse: 30/06/2015
Maltese: EU/2/10/109/008
Norwegian Bokmål: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Maltese: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Norwegian Bokmål: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Maltese: Ingredjenti oħra: Formaldehyde .................................................................................................................. 0.8 mg
Norwegian Bokmål: Formaldehyd .................................................................................................................... 0,8 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Maltese: Biex tistimula l-immunità attiva sabiex tkun ipprovduta immunità passiva għall-proġenu kontra rinite atrofika assoċjata ma' infezzjonijiet b'Bordetella bronchiseptica u Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet for å gi passiv immunitet til avkommet mot atrofisk rhinitt forbundet med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida infeksjoner.
Maltese: Vaċċini batterjali inattivati (Bordetella u Pasteurella) għall-majjali.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte bakterievaksiner (Bordetella og Pasteurella) til svin.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur Tip I ta' 20 ml Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur Tip II ta' 50 ml u 100 ml
Norwegian Bokmål: Type I fargeløst hetteglass i glass på 20 ml Type II fargeløst hetteglass av glass på 50 ml og 100 ml
Maltese: Jiskadi {xahar/sena} Ladarba miftuħ, uża fi żmien perjodu ta' 10 sigħat, maħżun f'temperatura ta' 15 ºC sa 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Etter åpning, brukes innen 10 timer, oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
Maltese: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Maltese: Telfien fil-kulur tal-fibri muskolari tas-sit tat-tilqima (0.5 cm wisa' x 2 cm tul) jista' jiġi osservat f'nekropsija f'10% tal-annimali.
Norwegian Bokmål: Misfarging av muskelfibrene ved inokulasjonsstedet (0,5 cm bred x 2 cm lang) kan ses ved obduksjon hos 10 % av dyrene.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanzi bioloġiċi attivi Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Laboratorios Hipra, S.A.
Maltese: Fliexken tal-Polyethylene (PET) ta' 20 ml, 50 ml, 100 ml u 250 ml magħluqin b'tapp tal-lastku u b'kappa tal-aluminju.
Norwegian Bokmål: 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml polyetylen (PET)-flasker lukket med gummipropp og aluminiumslokk.
Maltese: 2 sentejn.
Norwegian Bokmål: 0 dager.
Maltese: Ħalli l-vaċċin jilħaq temperatura ambjentali (15-25˚C) qabel jingħata.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur (15-25 ˚C) før administrering.
Maltese: Majjali (majjaliet u qżieqeż nisa).
Norwegian Bokmål: Griser (purker og ungpurker).
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi issir djanjosi ta' stat ta' immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun bi flixkun PET 1 ta' 125 doża.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 1 PET-flaske med 125 doser.
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel.
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid DEAE-dekstran Ginseng
Maltese: Tilqim mill-ġdid: injezzjoni waħda għandha tingħata 3-4 ġimgħat qabel kull tifrigħ sussegwenti.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: en enkelt injeksjon skal gis 3-4 uker før hver påfølgende fødsel.
Maltese: - Reazzjonijiet tat-tip anaflattiku ġew rappurtati f'rapporti spontanji u kura sintomatika xierqa hija rakkomandata.
Norwegian Bokmål: - Anafylaktiske reaksjoner er rapportert i spontane rapporter og i slike tilfeller anbefales symptomatisk behandling.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sospensjoni għal injezzjoni.
Norwegian Bokmål: RHINISENG injeksjonsvæske, suspensjon til gris.
Maltese: Tista' sseħħ żieda fit-temperatura tar-rektum ta' massimu ta' 1,5ºC.
Norwegian Bokmål: En økning av rektaltemperatur på opp til 1,5 ºC kan forekomme.
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C)
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C) Beskyttes mot lys
Maltese: Sustanzi mhux attivi:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er):
Maltese: Użu okulari flixkun (LDPE)
Norwegian Bokmål: Okulær bruk flaske (LDPE)
Maltese: 2.5 ml flixkun 1
Norwegian Bokmål: 2.5 ml
Maltese: Numru tal-MA (tal-UE)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Maltese: Differenza (95 % CI) Netarsudil - Timolol
Norwegian Bokmål: Differanse (95 % CI) Netarsudil - Timolol
Maltese: EU/1/19/1400/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1400/001
Maltese: Netarsudil 0.02 % Darba kuljum
Norwegian Bokmål: Netarsudil 0,02 % én gang daglig
Maltese: Data meta nfetaħ: __________
Norwegian Bokmål: Åpnet dato: __________
Maltese: Il-kejl ta' eżitu tal-effikaċja primarja kien ifisser IOP medju f'kull wieħed minn 9 punti ta' żmien imkejla fi 08:00, 10:00 u 16:00 f'jum 15, jum 43 u jum 90.
Norwegian Bokmål: Det primære effektutfallsmålet var gjennomsnittlig IOP ved hver av de 9 tidspunktene målt kl. 08:00, 10:00 og 16:00 på dag 15, dag 43 og dag 90.
Maltese: Effetti okulari
Norwegian Bokmål: Okulære effekter
Maltese: Jum 15
Norwegian Bokmål: Dag 15 08:00
Maltese: Timolol 0.5 % darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: Timolol 0,5 % to ganger daglig
Maltese: Soluzzjoni ċara, pH 5 (bejn wieħed u ieħor).
Norwegian Bokmål: Klar oppløsning, pH 5 (omtrentlig).
Maltese: Kull ml tas-soluzzjoni fih 150 mikrogramma benzalkonium chloride.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 150 mikrogram benzalkoniumklorid.
Maltese: Benzalkonium chloride, boric acid, mannitol, sodium hydroxide, ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid, borsyre, mannitol, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
Norwegian Bokmål: N IOP N IOP
Maltese: Ir-reazzjonijiet huma kklassifikati skont il-konvenzjoni: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert etter konvensjonen: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Uåpnede flasker: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aktar minn nofs kellhom ≥ 65 sena.
Norwegian Bokmål: Over halvparten var ≥ 65 år.
Maltese: netarsudil (limitu aktar baxx ta' kwantifikazzjoni (LLOQ) 0.100 ng/ml) wara d-doża f'jum 1 u jum 8.
Norwegian Bokmål: Det var ingen målbare plasmakonsentrasjoner av netarsudil (nedre grense for kvantifisering (LLOQ) 0,100 ng/ml) etter dosering på dag 1 og dag 8.
Maltese: Netarsudil u l-metabolit attiv tiegħu AR-13503 instab li għandhom potenzjal fototossiku possibbli f'assaġġ in vitro modifikat 3T3 NRU-PT fejn it-tul tal-mewġa ġie estiż biex jinkludi d-dawl UVB.
Norwegian Bokmål: Netarsudil og den aktive metabolitten AR-13503 viste seg å ha et mulig fototoksisk potensial i en modifisert 3T3 NRU-PT in vitro-analyse, der bølgelengden ble forlenget til å inkludere UVB-lys.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar irrapportati ta' spiss assoċjati mat-twaqqif fil gruppi ta' Rhokiinsa kienu iperemija konġuntivali (5.8 %), kornea vertikillata (3.7 %) u vista mċajpra (1.4 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene forbundet med avbrudd i netarsudilgruppene var konjunktival hyperemi (5,8%), cornea verticillata (3,7%) og tåkesyn (1,4%).
Maltese: Iperemija Konġuntivali
Norwegian Bokmål: Konjunktival hyperemi
Maltese: Reazzjonijiet avversi okulari oħra li ġew irrapportati huma: kornea vertikillata (17 %), uġigħ fis-sit tal-instillazzjoni (17 %), u emorraġija konġuntivali (8 %).
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte okulære bivirkninger er: cornea verticillata (17 %), smerte på applikasjonsstedet (17 %) og konjunktival blødning (8 %).
Maltese: L-għoti ġol-vini ta' netarsudil mesylate lil firien u fniek tqal matul l-organoġeneżi ma pproduċiex effetti embrijofetali avversi f'esponimenti sistemiċi klinikament relevanti.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av netarsudilmesilat til drektige rotter og kaniner under organogenese har ikke forårsaket skadelige embryoføtale effekter ved klinisk relevant systemisk eksponering.
Maltese: Ġew osservati l-effetti sekondarji li ġejjin b'Rhokiinsa:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt observert ved bruk av Rhokiinsa:
Maltese: Kartuna li fiha flixkun 1.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 1 flaske.
Maltese: Ir-rati ta' waqfien minħabba reazzjonijiet avversi kienu 19.3 % għall-grupp ta' trattament ta' netarsudil kontra 1.7 % għall-grupp ta' timolol maleate.
Norwegian Bokmål: Avbruddsfrekvenser grunnet bivirkninger var 19,3% for netarsudilbehandlingsgruppen kontra 1,7 % for timololmaleat-gruppen.
Maltese: Jum 90
Norwegian Bokmål: Dag 90 08:00
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rhokiinsa
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rhokiinsa
Maltese: Wara d-dożaġġ okulari topiku, netarsudil jiġi metabolizzat minn esterases fl-għajn għal metabolit attiv,
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Etter topisk okulær dosering blir netarsudil metabolisert av esteraser i øyet til en aktiv metabolitt, AR
Maltese: L-eċċipjenti l-oħra huma benzalkonium chloride (ara s-sezzjoni 2 taħt "Rhokiinsa fih benzalkonium chloride"), mannitol, boric acid, sodium hydroxide u ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: 2 under ‘Rhokiinsa inneholder benzalkoniumklorid'), mannitol, borsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: rinalġija
Norwegian Bokmål: Borsyre
Maltese: Mhux komuni eksorjazzjoni
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ekskoriasjon
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni fih 200 mikrogramma netarsudil (bħala mesylate).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 200 mikrogram netarsudil (som mesilat).
Maltese: Ir-reazzjoni avversa okulari l-aktar komuni osservata hija iperemija konġuntivali li ġiet irrapportata f'51 % tal-pazjenti.
Norwegian Bokmål: De vanligste okulære bivirkningene observert er konjunktival hyperemi som ble rapportert hos 51 % av pasientene.
Maltese: Mhux komuni sensittività eċċessiva
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige overfølsomhet
Maltese: Kornea Vertikillata
Norwegian Bokmål: Cornea verticillata
Maltese: L-età medjana tal-parteċipanti fl-istudju kienet ta' 65.5 snin (medda 18-il sena sa 91 sena).
Norwegian Bokmål: Studiedeltakernes medianalder var 65,5 år (fra 18 til 91 år).
Maltese: Ġew irrapportati wkoll eritema fis-sit tal-instillazzjoni (8 %), tbajja' tal-kornea (7 %), vista mċajpra (6 %), żieda fid-dmugħ (6 %) u eritema tal-kappell tal-għajn (5 %).
Norwegian Bokmål: Erytem ved applikasjonsområdet (8 %), farging av hornhinnen (7 %), uklart syn (6 %), økt lakrimasjon (6 %) og erytem på øyelokket (5 %) ble også rapportert.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Maltese: F'firien tqal, 0.3 mg/kg/jum (1000 darba tad-doża oftalmika rakkomandata) u ogħla wriet żieda fit-telf ta' wara l-impjant u tnaqqis fil-vijabbiltà fetali.
Norwegian Bokmål: Hos drektige rotter viste doser fra 0,3 mg/kg/dag (1000 ganger anbefalt oftalmisk dose) og høyere økt postimplantasjonstap og redusert levedyktighet hos fosteret.
Maltese: Użu okulari.
Norwegian Bokmål: Okulær bruk.
Maltese: Bl-eċċezzjoni tal-kornea vertikillata (ara hawn fuq), ma ġiet osservata l-ebda differenza fil-profil tassigurtà għal Rhokiinsa bejn l-individwi li għandhom <65 jew ≥65 sena.
Norwegian Bokmål: Med unntak av cornea verticillata (se ovenfor) har det ikke blitt observert ulikheter i sikkerhetsprofilen for Rhokiinsa mellom personer i alderen < 65 eller ≥ 65 år.
Maltese: Is-sigurtà ta' netarsudil ġiet evalwata fi studji kliniċi, inklużi erba' studji tal-Fażi 3 ikkontrollati sew.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av netarsudil har blitt evaluert i kliniske studier, inkludert fire velkontrollerte fase 3-studier.
Maltese: Mediċini oħra u Rhokiinsa
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Rhokiinsa
Maltese: L-effikaċja ġiet investigata wkoll f'pazjenti b'linja bażi tal-IOP ≥ 25 mmHg u < 30 mmHg.
Norwegian Bokmål: Effekten ble også undersøkt hos pasienter med baseline IOP ≥ 25 mmHg og < 30 mmHg.
Maltese: Tabella 2: IOP medju skont iż-żjara: Popolazzjoni PP b'linja bażi tal-IOP ≥25 u <30 mmHg Żjara ta' Studju u Punt ta' Żmien
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Gjennomsnittlig IOP etter besøk: Per protokoll populasjon med baseline IOP ≥ 25 og < 30 mmHg Studiebesøk og tidspunkt
Maltese: Rhokiinsa fih sustanza attiva msejħa netarsudil.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Rhokiinsa - Virkestoffet er netarsudil.
Maltese: Rhokiinsa fih benzalkonium chloride Din il-mediċina fiha madwar 150 mikrogramma benzalkonium chloride f'kull ml ta' soluzzjoni.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa inneholder benzalkoniumklorid Dette legemidlet inneholder ca. 150 mg benzalkoniumklorid i hver ml oppløsning.
Maltese: Netarsudil wera tnaqqis klinikament relevanti fl-IOP fil-punti ta' żmien kollha, iżda n-nuqqas ta' inferjorità ta' timolol ma ntweriex f'din il popolazzjoni b'linja bażi tal-IOP ≥ 25 mmHg u < 30 mmHg (Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Netarsudil viste kliniske relevante reduksjoner i IOP på ethvert tidspunkt, men det ble ikke vist non-inferiority til timolol i denne populasjonen med baseline IOP ≥ 25 mmHg og < 30 mmHg (tabell 2).
Maltese: opaċitajiet lentikulari, konġuntivite noninfettiva,
Norwegian Bokmål: Skal ikke svelges eller injiseres.
Maltese: Rhokiinsa 200 mikrogramma/ml qtar tal-għajnejn, soluzzjoni netarsudil
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning netarsudil
Maltese: Tabella 1: IOP medju skont iż-żjara: Popolazzjoni PP b'linja bażi tal-IOP < 25 mmHg Żjara ta' Studju u Punt ta' Żmien
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Gjennomsnittlig IOP etter besøk: Per protokoll populasjon med baseline IOP < 25 mmHg Studiebesøk og tidspunkt