FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ilyenek a viszketés, a kipirulás, az urticaria/a bőr illetve a száj vagy a torok nyálkahártyájának körülírt duzzanata, a mellkasi fájdalom, a szapora pulzus, a bőr kékes elszíneződése, a légszomj, a bőr bizsergő, szúró, égő érzése, vagy zsibbadása, a vérnyomásesés és hátfájás.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai pasireiškė iškart po vaisto suvartojimo, kai kurie truputį vėliau, įskaitant niežėjimą, paraudimą, dilgėlinę ar lokalų odos arba burnos ar gerklės gleivinės tinimą, nemalonius pojūčius krūtinėje, padidėjusį širdies susitraukimų dažnį, odos pamėlynavimą, oro trūkumą, dilgsėjimo, badymo, deginimo ar nejautrumo pojūtį odoje, kraujospūdžio kritimą ir nugaros skausmą.
Hungarian: Az adatok szerint az IgG-antitestek ezen betegeknél leggyakrabban a kezelés első 6 hónapjában jelennek meg, és 12 hónappal a Cerezyme adagolását követően már csak ritkán mutatható ki ellenanyag termelődés.
Lithuanian: Antikūnų Cerezyme vaistui retai susidaro po 12 gydymo mėnesių.
Hungarian: Cerezyme 400 egység por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 3 év.
Lithuanian: Cerezyme 400 Vienetų milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 3 metai.
Hungarian: • egyéb okok - például D-vitaminhiány - kizárása után fennálló csontbetegség,
Lithuanian: • kaulų pažeidimai (jei nėra kitų priežasčių, taip pat jei organizmui netrūksta vitamino D); • padidėjusios kepenys ar blužnis.
Hungarian: A Gaucher-kór diagnosztizálását követően, illetve a későbbiek folyamán is célszerű rutinvizsgálatot végezni a pulmonalis hypertonia tüneteinek kimutatására.
Lithuanian: Diagnozavus Gošė ligą ir vėliau rekomenduojama planiškai tirti dėl plautinės hipertenzijos.
Hungarian: A csontrendszert érintő lehetséges megjelenési formák a következők: csontvelő-infiltráció, osteonecrosis, csontfájdalom és csontkrízisek, osteopenia és osteoporosis, patológiás törések és a növekedés visszamaradása.
Lithuanian: Ligai būdingas griaučių pakenkimas - kaulų čiulpų infiltracija, kaulų audinio nekrozė, kaulų skausmas ir itin stiprus kaulų skausmas, osteopenija, osteoporozė, patologiniai kaulų lūžiai, augimo sutrikimai.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
Lithuanian: Tada tikslus flakonų kiekis išimamas iš šaldytuvo.
Hungarian: CÍMKE / INJEKCIÓS ÜVEG
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Hungarian: Ha Ön megfelel bizonyos feltételeknek, kezelőorvosa mérlegelheti, hogy Ön otthon is kezelhető.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali patarti gydytis namuose, jei atitinkate tam tikrus kriterijus.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mannitol, nátrium-citrát, citromsav-monohidrát, poliszorbát 80
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, natrio citratas, citrinų rūgštis monohidratas, polisorbatas
Hungarian: Ha a beteg az infúzió során mellékhatást tapasztal, az infúziót azonnal le kell állítani, és orvoshoz kell fordulni.
Lithuanian: Pacientui arba slaugytojui bus parodytas infuzijos būdas ir kaip pildyti gydymo dienoraštį. Jei pacientas infuzijos metu patiria nepageidaujamą poveikį, jis turi nedelsiant nutraukti infuziją ir kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Hungarian: A beteg szükségletének és terápiás válaszának megfelelő egyénre szabott adag beállításához a terhesség és a Gaucher-kór klinikai tüneteinek szoros ellenőrzése szükséges.
Lithuanian: Atidus nėštumo ir klinikinių Gošė ligos simptomų stebėjimas būtinas dozei individualizuoti atsižvelgiant į pacientės poreikius ir gydymo atsaką.
Hungarian: 25 injekciós üveg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Lithuanian: 25 flakonai miltelių infuzinio tirpalo koncentratui
Hungarian: Ha az előírtnál több Cerezyme-et alkalmazott Cerezyme túladagolásról nem számoltak be.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Cerezyme dozę? Cerezyme perdozavimo atvejų nepastebėta.
Hungarian: Cerezyme 200 egység por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Azért, hogy az oldat pontos elkészítéséhez biztosan elegendő mennyiségű oldószer álljon rendelkezésre, minden egyes injekciós üveg 0,3 ml-rel több anyagot tartalmaz.
Lithuanian: Cerezyme 200 Vienetų milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Tiksliam tirpalo kiekiui paruošti kiekvienas flakonas turi preparato 0,3 ml papildomo tūrio.
Hungarian: A feloldást követően a gyógyszer tiszta, színtelen, idegen anyagtól mentes folyadék.
Lithuanian: Po tirpinimo tai yra skaidrus, bespalvis skystis, be pašalinių dalelių.
Hungarian: Minden egyes ampulla 200 egység imiglucerázt tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 200 vienetų imigliucerazės.
Hungarian: Cerezyme 400 egység por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Azért, hogy az oldat pontos elkészítéséhez biztosan elegendő mennyiségű oldószer álljon rendelkezésre, minden egyes injekciós üveg 0,6 ml-rel több anyagot tartalmaz.
Lithuanian: Cerezyme 400 Vienetų milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Tiksliam tirpalo kiekiui paruošti kiekvienas flakonas turi preparato 0,6 ml papildomo tūrio.
Hungarian: A port az infúziós koncentrátumhoz injekcióhoz való vízzel kell feloldani, ezt követően 0,9%-os nátrium-klorid intravénás oldattal kell hígítani, majd intravénás infúzió formájában kell alkalmazni.
Lithuanian: Flakone esantys milteliai ištirpinami injekcijoms skirtame vandenyje, atskiedžiami 0,9 % intraveniniu natrio chlorido tirpalu ir lašinami į veną infuzijos būdu.
Hungarian: • Kézikönyv az otthoni infúziós kezelésben részesülő, Gaucher-kórban szenvedő betegek részére
Lithuanian: • Instrukcija sergantiems Gošė liga ir gaunantiems infuziją namuose pacientams.
Hungarian: Ezt kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti, jei pacientas kontroliuoja natrio kiekį maiste.
Hungarian: Minden egyes ampulla 400 egység imiglucerázt tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 400 vienetų imigliucerazės.
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Lithuanian: − veido ir kaklo odos paraudimas
Hungarian: A hígított oldatot bármely fehérjerészecske eltávolítása céljából a szerelékbe épített alacsony proteinkötésű, 0,2 µm-es szűrőn keresztül ajánlott alkalmazni.
Lithuanian: Vartojimas Praskiestą tirpalą rekomenduojama sulašinti per infuzinę sistemą, kurioje įstatytas silpnai baltymus surišantis 0,2 µm filtras, tuo būdu pašalinant bet kokias baltymų daleles.
Hungarian: A kiindulási haemoglobinszintben, vérlemezkeszámban, máj- és léptérfogatban, csontkrízisben és csontfájdalomban bekövetkezett változások képezték az előre meghatározott összetett végpontokat.
Lithuanian: Iš anksto nustatytą, sudėtinį baigiamąjį rezultatą sudarė hemoglobino, trombocitų kiekio, kepenų ir blužnies dydžio pokyčiai, bei kaulų skausmas („kaulų krizė") ir kaulų pažaidų atsiradimas, lyginant su pradine būkle.
Hungarian: Felbontatlan injekciós üvegek: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó
Lithuanian: Neatidaryti flakonai: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C)
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimų neatlikta.
Hungarian: A mikrobiológiai biztonságosság az oldat elkészítésének és hígításának aszeptikus körülményeitől függ.
Lithuanian: apsaugotą nuo šviesos; tačiau jo sterilumas priklauso nuo to, kaip tirpinant ir skiedžiant buvo laikomasi aseptikos sąlygų.
Hungarian: A kéthetente beadott adagnak megfelelő kumulatív dózissal történő négyhetenkénti egyszeri fenntartó terápia alkalmazható egyes stabil, reziduális, 1-es típusú Gaucher-kórban szenvedő felnőtt betegeknél.
Lithuanian: Buvo tirtas palaikomasis gydymas tokiomis pačiomis kumuliacinėmis dozėmis vartojant vaistą kas 4 (Q4) ir kas 2 savaites (Q2) pacientams, sergantiems stabilia rezidualine I tipo Gošė ligos forma.
Hungarian: Az első infúziók alkalmával a Cerezyme beadási sebessége nem haladhatja meg a 0,5 egység/ttkg/perc értéket.
Lithuanian: Pradžioje Cerezyme turi būti skiriamas ne greičiau nei 0,5 vieneto vienam kūno masės kilogramui per minutę.
Hungarian: A feloldott oldatot tovább kell hígítani!
Lithuanian: Po tirpinimo tirpalas privalo būti toliau skiedžiamas.
Hungarian: Amennyiben Ön ilyen reakciót észlel, azt azonnal közölje kezelőorvosával. kezelőorvosa ellenőrizheti, hogy Ön allergiás-e az imiglucerázra.
Lithuanian: Jei Jums atsirado bent vienas iš šių simptomų, nedelsiant praneškite apie tai savo gydytojui. Jums gali prireikti papildomų vaistų alerginei reakcijai išvengti (pvz.
Hungarian: Ha valamely betegnél túlérzékenységre utaló reakció lép fel, tanácsos az imigluceráz antitestek kimutatására irányuló vizsgálatot végezni.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jei pacientui atsiranda požymių, rodančių padidėjusį jautrumą, reikia nustatyti imigliucerazės antikūnų kiekį.
Hungarian: • thrombocytopenia,
Lithuanian: • trombocitopenija;
Hungarian: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Lithuanian: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1 injekciós üveg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 flakonas miltelių infuzinio tirpalo koncentratui 5 flakonai miltelių infuzinio tirpalo koncentratui
Hungarian: Felbontatlan injekciós üvegek: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Lithuanian: Neatidaryti flakonai: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Lithuanian: Tinkamo vartojimo instrukcijos
Hungarian: Esetenként a dózisok némiképp módosíthatók, hogy ne kelljen részben felhasznált injekciós üvegeket kidobni.
Lithuanian: Kad nereikėtų išmesti dalies nesuvartoto vaisto, dozę galima šiek tiek koreguoti.
Hungarian: Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz, és 0,9% nátrium-kloridot tartalmazó intravénás oldatban kerül beadásra.
Lithuanian: Šiame vaiste yra natrio ir jis yra skiedžiamas 0,9 % natrio chlorido intraveniniu tirpalu.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Lithuanian: − padidėjęs širdies susitraukimų dažnis
Hungarian: EXP:
Lithuanian: PC:
Hungarian: A Gaucher-kórban szenvedő betegeknél alacsony fokú gyulladásos profil fordulhat elő.
Lithuanian: Sergantiems Gošė liga taip pat gali pasireikšti nedidelio laipsnio uždegiminiai procesai.
Hungarian: Az üveg szilikonos butil gumidugóval és garanciazáras, lepattintható védőkupakkal van lezárva.
Lithuanian: Cerezyme tiekiamas skaidraus I tipo boro silikato stiklo 20 ml flakonuose. Jie uždaryti silikonizuotais butilo kamščiais su apsauginiu dangteliu.
Hungarian: Cerezyme 200 egység por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Egy injekciós üveg 200 egységnyi* imiglucerázt** tartalmaz.
Lithuanian: Cerezyme 200 Vienetų milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone yra 200 vienetų* imigliucerazės (Imiglucerasum)**.
Hungarian: Más intravénás fehérjetartalmú szerekhez hasonlóan használata során súlyos, allergiás típusú túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak, azonban nem gyakran.
Lithuanian: Kaip ir skiriant bet kokius baltyminius produktus vartoti į veną, galimos sunkios alerginio tipo padidėjusio jautrumo reakcijos, tačiau jos nedažnos. Jei tokios reakcijos atsiranda, Cerezyme infuziją reikia nedelsiant nutraukti bei taikyti reikalingą gydymą.
Hungarian: Ritkán beszámoltak magzati halálozásról, azonban az nem egyértelmű, hogy ez a Cerezyme alkalmazásával, vagy az alapbetegségként fennálló Gaucher-kórral áll-e összefüggésben.
Lithuanian: Apie vaisiaus mirtį pranešama retokai, nors nėra aišku, ar ji susijusi su
Hungarian: Ez egy elfogadható betegszám, mivel ritka betegségről van szó.
Lithuanian: Tai yra priimtinas skaičius, nes liga yra reta.
Hungarian: • anémia
Lithuanian: • anemija;
Hungarian: • trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám)
Lithuanian: • trombocitopenija (trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje);
Hungarian: Ez a dokumentum a Cerezyme-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Cerezyme Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Hungarian: • csontbetegség
Lithuanian: • kaulų liga;
Hungarian: Az első néhány infúziót lassan kell beadni, ezt követően az infúziók sebességét növelni lehet orvos vagy ápoló felügyelete alatt.
Lithuanian: Pirmosios kelios infuzijos leidžiamos lėtai, bet po to, gydytojui ar slaugytojui prižiūrint, infuzijų greitis gali būti padidintas.
Hungarian: A Cerezyme-mel kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Cerezyme:
Hungarian: A Cerezyme nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az imiglucerázzal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Lithuanian: Cerezyme negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) imigliucerazei ar bet kurioms kitoms vaisto sudėtinėms medžiagoms.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Cerezyme alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Cerezyme nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Hungarian: A Cerezyme leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a légzési nehézségek, köhögés, csalánkiütések vagy angiödéma (duzzanat a bőr alatt), viszketés, kiütés és a túlérzékenységi (allergiás) reakciók.
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Cerezyme šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, urtikarija (dilgėlinė) arba angiodema (patinimas po oda), niežėjimas, bėrimas ir padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazható, akiknél a betegség tünetei nem érintik az idegrendszert, ideértve, ha a következő betegségek közül egy vagy több fennáll:
Lithuanian: Šio vaisto skiriama, kai pacientams pasireiškia nervų sistemos nepažeidžiančių simptomų ir vienas ar daugiau iš šių simptomų:
Hungarian: A betegek szervezetében antitestek (olyan fehérjék, amelyek a Cerezyme-re adott válaszként termelődnek és befolyásolhatják a kezelést) képződhetnek, ezért a betegeket a Cerezyme által kiváltott allergiás reakciók miatt megfigyelés alatt kell tartani.
Lithuanian: Pacientams gali atsirasti antikūnų (baltymų, kurie susidaro reaguodami su Cerezyme ir kurie gali daryti įtaką gydymui), ir reikia stebėti, ar jiems nepasireiškia alerginių reakcijų į Cerezyme.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cerezyme alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cerezyme rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A Cerezyme-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Lithuanian: Išsamų Cerezyme EPAR galima rasti čia.
Hungarian: A Cerezyme hatóanyaga, az imigluceráz, ennek az enzimnek a másolata, amelyet a „rekombináns DNS- technológia" néven ismert módszerrel állítanak elő: az enzimet egy olyan sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az enzim előállítására.
Lithuanian: Veiklioji Cerezyme medžiaga imigliucerazė yra šio fermento kopija, gauta rekombinantinės DNR technologijos būdu: ją gamina ląstelė, kuriai buvo implantuotas šio fermento gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Hungarian: Cerezyme imigluceráz
Lithuanian: Cerezyme imigliucerazė
Hungarian: A rendkívül ritka 3-as típusú Gaucher-kór esetében a vállalat a megjelent cikkekből és a Gaucherkórban szenvedő betegek speciális nyilvántartásából származó adatokat nyújtott be.
Lithuanian: III tipo Gošė ligos, kuri yra ypač reta, gydymui vaistu Cerezyme paremti bendrovė pateikė duomenis iš publikuotų straipsnių ir specialaus Gošė liga sergančių pacientų registro.
Hungarian: A vizsgálatokban a Cerezyme és az algluceráz azon képességét hasonlították össze, hogy milyen mértékben képesek a betegség tüneteinek kontrollálására, így például a vörösvérsejtek és a vérlemezkék számának növelésére, valamint a máj és a lép méretének csökkentésére.
Lithuanian: Tyrimuose buvo lyginamas Cerezyme ir algliucerazės gebėjimas kontroliuoti tokius ligos simptomus, kaip antai raudonųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekio kraujyje padidėjimas ir kepenų ir blužnies sumažėjimas iki normalaus dydžio.
Hungarian: Amennyiben a Cerezyme-mel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cerezyme galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A gyógyszer egy imigluceráz nevű hatóanyagot tartalmaz.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos imigliucerazės.
Hungarian: A Gaucher-kór kezelésére korábban az emberi placentából előállított algluceráz nevű enzimet alkalmazták.
Lithuanian: Anksčiau Gošė liga buvo gydoma iš žmogaus placentos pagamintu fermentu algliuceraze.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cerezyme alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cerezyme vartojimu?
Hungarian: Az enzim hiányában a glükozilceramid felhalmozódik a szervezetben, jellemzően a májban, a lépben és a csontvelőben, ami a betegség tüneteinek kialakulásához vezet: anémia (a vörösvérsejtek alacsony száma) fáradtság, könnyebb bevérzések és vérzési hajlam, a lép és a máj megnagyobbodása, csontfájdalmak és -törések.
Lithuanian: Be šio fermento gliukozilceramidas kaupiasi organizme, paprastai - kepenyse, blužnyje ir kaulų čiulpuose, ir sukelia šiuos ligos simptomus: anemiją (raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimą), nuovargį, greitai atsirandančias mėlynes ir polinkį kraujuoti, blužnies ir kepenų padidėjimą, kaulų skausmą ir lūžius.
Hungarian: Az is beigazolódott, hogy a betegek biztonságosan állíthatók át az alglucerázról a Cerezyme-kezelésre.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad pacientams gydymą algliuceraze galima saugiai pakeisti gydymu Cerezyme.
Hungarian: Az 1-es típusú Gaucher-kór esetében a Cerezyme-et három vizsgálatban, összesen 40 betegen tanulmányozták.
Lithuanian: Cerezyme poveikis I tipo Gošė ligai buvo tirtas trijuose tyrimuose su 40 pacientų.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Cerezyme hatékonyan kontrollálja az 1-es és a 3-as típusú Gaucher-kór nem neurológiai tüneteit.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cerezyme veiksmingai kontroliuoja neneurologinius I tipo ir III tipo Gošė ligos simptomus.
Hungarian: Az infúziók dózisát és gyakoriságát az egyéni gyógyszerválasznak és tüneteknek megfelelően kell beállítani.
Lithuanian: Vaisto dozė ir infuzijų dažnis pritaikomi kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgiant į simptomus ir į organizmo reakciją į gydymą.
Hungarian: Az imigluceráz helyettesíti a Gaucher-kór esetében hiányzó enzimet, így segíti a glükozilceramid lebomlását és megállítja annak a szervezetben történő felhalmozódását.
Lithuanian: Gaušė liga sergantiems pacientams imigliucerazė pakeičia trūkstamą fermentą, taip padėdama skaidyti gliukozilceramidą ir neleisdama jam kauptis organizme.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Cerezyme ugyanolyan biztonságos és hatékony a Gaucher-kór tüneteinek kontrollálásában, mint az algluceráz.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad, kontroliuojant Gošė ligos simptomus, Cerezyme yra toks pat saugus ir veiksmingas kaip algliucerazė.
Hungarian: A Cerezyme-et Gaucher-kórban szenvedő betegek hosszú távú kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Cerezyme skirtas Gošė (Gaucher) liga sergančių pacientų ilgalaikiam gydymui.
Hungarian: részére a Cerezyme-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: bendrovei „Genzyme Europe B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Cerezyme rinkodaros teisę.
Hungarian: A Cerezyme alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cerezyme, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: • megnagyobbodott máj vagy lép A gyógyszer csak receptre kapható.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cerezyme alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Cerezyme nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A Cerezyme-et általában kéthetente, infúzió formájában alkalmazzák.
Lithuanian: Cerazyme paprastai skiriamas kaip infuzija kas dvi savaites.
Hungarian: Az ebben a betegségben szenvedő betegek szervezetében nincs elegendő mennyiségű acid béta-glükozidáz nevű enzim, amely normál körülmények között a glükozilceramidnak nevezett, zsíros hulladékterméket bontja le.
Lithuanian: Gošė liga yra reta paveldima liga, kuria sergantys žmonės turi nepakankamai fermento rūgšties beta-gliukozidazės, kuri paprastai skaido riebalų apykaitos produktą, vadinamąjį gliukozilceramidą.
Hungarian: Betanítást követően a beteg otthonában a beteg vagy a gondozó is beadhatja az infúziót, amennyiben az orvos azt helyesnek ítéli.
Lithuanian: Jei gydytojas mano, kad galima, išmokęs infuziją atlikti pats tai gali daryti pats pacientas arba jį prižiūrintis asmuo.
Hungarian: Miért engedélyezték a Cerezyme forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Cerezyme buvo patvirtintas?
Hungarian: A Cerezyme-et az 1-es típusú, idegsejtekre nem ható, vagy a 3-as típusú, lassan súlyosbodó és az idegsejtekre ható Gaucher-kórban szenvedő betegeknél alkalmazzák.
Lithuanian: nervų ląstelių nepažeidžiančia, ar III tipo - lėtai ir ilgainiui nervų ląsteles pažeidžiančia - Gošė liga.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cerezyme-et?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cerezyme?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cerezyme-et?
Lithuanian: Kaip vartoti Cerezyme?
Hungarian: A Gaucher-kórban szenvedő betegek kezelését a betegség kezelésében gyakorlott orvosnak kell végeznie.
Lithuanian: Cerezyme turi skirti gydytojas, gerai išmanantis Gošė ligos gydymą.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cerezyme?
Lithuanian: Kaip veikia Cerezyme?
Hungarian: Kereskedel mi név faj
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas gyvūnų rūšis
Hungarian: Védőkesztyű használata javasolt.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti apsaugines pirštines.
Hungarian: A készítmény alkalmazása során nem szabad dohányozni, enni és inni.
Lithuanian: Naudojant vaistą negalima rūkyti, gerti ir valgyti.
Hungarian: Fipronil: Teljes biológiai hasznosulás: 9,5 %.
Lithuanian: Fipronilo: absoliutus biologinis prieinamumas - 9,5 %.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Hungarian: A CVMP 2016.
Lithuanian: 2016 m.
Hungarian: Nem szabad szájon át, vagy bármilyen más módon beadni.
Lithuanian: Negalima vaisto sušerti arba duoti kitu būdu.
Hungarian: FR-69007 Lyon Franciaország
Lithuanian: FR-69007 Lyon Prancūzija
Hungarian: Megfelelő alkalmazáshoz elengedhetetlenek a segédanyagok: butilhidroxianizol (0,02 %) és butilhidroxitoluol (0,01 %).
Lithuanian: Tinkamam naudojimui būtinos pagalbinės medžiagos: butilhidroksianizolas (0,02 %) ir butilhidroksitoluenas (0,01 %).
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Lithuanian: Laikyti originalioje pakuotėje.
Hungarian: Ezekben az esetekben se végezzen kezelést gyakrabban, mint kéthetente egyszer.
Lithuanian: Tokiais atvejais negalima gydymo taikyti dažniau nei vieną kartą per dvi savaites.
Hungarian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Franciaország
Lithuanian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Prancūzija
Hungarian: Szőrtetvek (Trichodectes canis) okozta fertőzés kezelésére.
Lithuanian: Gydyti, esant užsikrėtimui plaukagraužiais (Trichodectes canis).
Hungarian: A használt pipettákat azonnal semmisítse meg.
Lithuanian: Panaudotas pipetes reikia nedelsiant išmesti.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ {hónap/év}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA {mėnuo/metai}
Hungarian: A fő metabolitok a kutya teljes szőrzetén eloszlanak.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai pasiskirsto visame šuns kailyje.
Hungarian: Használat után alaposan mosson kezet.
Lithuanian: Po naudojimo būtina kruopščiai nusiplauti rankas.
Hungarian: A három hatóanyag az alkalmazást követő első héten jól szétoszlik a kutya szőrzetén.
Lithuanian: Trys veikliosios medžiagos gerai pasiskirsto šuns kailyje per pirmąją savaitę po naudojimo.
Hungarian: Nem alkalmazható beteg (pl. szisztémás betegségben, cukorbetegségben szenvedő, lázas) vagy
Lithuanian: Negalima naudoti sergantiems (pvz., sisteminėmis ligomis, diabetu, karščiuojantiems) arba