FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avec le liraglutide, le tmax médian du lisinopril a été retardé, passant de 6 h à 8 h. Ces résultats indiquent qu'aucun ajustement de la dose du lisinopril n'est nécessaire.
Spanish: Se produjo un retraso en el tmax medio del lisinopril que pasó de 6 a 8 horas con liraglutida.
French: • ≥ 27 kg/m² et < 30 kg/m² (surpoids) en présence d'au moins un facteur de comorbidité lié au poids tel qu'une dysglycémie (prédiabète ou diabète de type 2), une hypertension artérielle, une dyslipidémie ou un syndrome d'apnée obstructive du sommeil.
Spanish: • ≥27 kg/m² a <30 kg/m² (sobrepeso) que presentan al menos una comorbilidad relacionada con el peso, como alteraciones de la glucemia (prediabetes o diabetes mellitus tipo 2), hipertensión,
French: Une élévation moyenne du rythme cardiaque de 2,5 battements par minute par rapport à l'inclusion (allant de 1,6 à 3,6 battements par minute d'un essai à l'autre) a été observée avec le liraglutide dans les essais cliniques de phase 3.
Spanish: En los ensayos clínicos de fase 3 se ha observado que liraglutida produce un aumento medio de la frecuencia cardiaca desde el valor inicial de 2,5 latidos por minuto (el valor varía entre los ensayos de 1,6 a 3,6 latidos por minuto).
French: 1 ml de solution injectable contient 6 mg de liraglutide.
Spanish: 1 ml de solución inyectable contiene 6 mg de liraglutida.
French: Chez les patients diabétiques, Saxenda ne doit pas être utilisé comme un substitut à l'insuline.
Spanish: Hiperglucemia en pacientes con diabetes mellitus en tratamiento con insulina No se debe utilizar Saxenda como un sustituto de insulina en pacientes con diabetes mellitus.
French: La conduite ou l'utilisation de machines doivent être réalisées avec prudence si des vertiges se manifestent.
Spanish: Si se sufren mareos se debe conducir o utilizar máquinas con precaución.
French: • Inflammation de la vésicule biliaire
Spanish: • Vesícula biliar inflamada
French: Patients ayant un diabète de type 2
Spanish: Pacientes con diabetes mellitus tipo 2
French: Pour les proportions de patients ayant perdu ≥ 5 / > 10 % de leur poids, les odds ratios estimés sont présentés.
Spanish: Se presentan índices de probabilidad estimados para la proporción de pacientes que pierden ≥5/>10% de peso corporal.
French: 1,8 mg une fois par jour
Spanish: 1,8 mg una vez al día
French: 0,6 mg une fois par jour
Spanish: 0,6 mg una vez al día
French: 3,0 mg une fois par jour
Spanish: 3,0 mg una vez al día
French: * peptide analogue au glucagon-1 humain (GLP-1) produit par la technique de l'ADN recombinant sur Saccharomyces cerevisiae.
Spanish: Una pluma precargada contiene 18 mg de liraglutida en 3 ml. *análogo humano del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) producido por tecnología de ADN recombinante en Saccharomyces cerevisiae.
French: Hormis une légère diminution du nombre d'embryons vivants, les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Spanish: Los estudios en animales no han revelado efectos nocivos relacionados con la fertilidad, aparte de una ligera disminución en el número de implantes vivos (ver sección 5.3).
French: • Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose affiche 0.
Spanish: • Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis indique 0.
French: 0,6 mg 1,2 mg 1,8 mg 2,4 mg
Spanish: 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg.
French: À conserver au réfrigérateur
Spanish: Conservar lejos del congelador.
French: Chez les rats exposés au liraglutide, on a observé un ralentissement de la croissance néonatale qui a persisté après le sevrage chez le groupe recevant des doses élevées.
Spanish: El crecimiento neonatal se redujo en el caso de las ratas durante su exposición a liraglutida y continuó durante el periodo de destete en el grupo de dosis elevada.
French: Un stylo prérempli contient 18 mg de liraglutide
Spanish: Una pluma precargada contiene 18 mg de liraglutida
French: Table 4, Essai 1: changement du poids, de la glycémie et des paramètres cardiométaboliques à la semaine 160 par rapport à l'inclusion
Spanish: Tabla 4 Ensayo 1: Cambios en el peso corporal, glucemia y parámetros cardiometabólicos en la semana 160 respecto a los valores iniciales
French: 2,4 mg une fois par jour
Spanish: 2,4 mg una vez al día
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Saxenda ?
Spanish: Qué es Saxenda y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Saxenda Cómo usar Saxenda
French: Régime alimentaire et activité physique
Spanish: Dieta y ejercicio
French: Le nombre de patients prédiabétiques à l'inclusion rétablis de leur prédiabète était plus élevé dans le groupe traité par le liraglutide que dans le groupe recevant un placebo (69,2 % vs 32,7 %).
Spanish: En comparación con los pacientes tratados con placebo, la prediabetes inicial desapareció en más pacientes (69,2% frente a 32,7%).
French: Maintenez le bouton de dose enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose indique 0.
Spanish: Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis indique 0.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Saxenda
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Saxenda
French: Valeurs observées chez les patients effectuant chaque visite planifiée
Spanish: Tiempo en semanas Saxenda Placebo Última observación obtenida (LOCF) Valores observados para pacientes que completan cada visita programada
French: 1,2 mg une fois par jour
Spanish: 1,2 mg una vez al día
French: Tableau 5, essai 2 : changement du poids, de la glycémie et des paramètres cardiométaboliques à la semaine 56 par rapport à l'inclusion
Spanish: Tabla 5 Ensayo 2: Cambios en peso corporal, glucemia y parámetros cardiometabólicos en la semana 56 respecto a los valores iniciales
French: Dans l'essai 2, 50,4 % des patients ont obtenu une perte de poids ≥ 5 % après 12 semaines.
Spanish: de los pacientes lograron una pérdida de peso ≥5% después de 12 semanas.
French: Un stylo prérempli contient 18 mg de liraglutide.
Spanish: Una pluma precargada contiene 18 mg de liraglutida.
French: Lors des études effectuées chez l'animal, l'administration périphérique de liraglutide a entraîné une assimilation dans des régions cérébrales spécifiques impliquées dans la régulation de l'appétit.
Spanish: En estudios llevados a cabo con animales, la administración periférica de liraglutida supuso la absorción en regiones específicas del cerebro implicadas en la regulación del apetito, donde liraglutida, a través de la activación específica de GLP1R, aumentó la saciedad y redujo las señales de hambre principales que permitieron perder peso.
French: Parmi les patients qui ne prenaient pas de traitement concomitant par sulfamide hypoglycémiant, 15,7 % des patients traités par Saxenda et 7,6 % des patients recevant un placebo ont rapporté des événements hypoglycémiques symptomatiques documentés (définis par une glycémie ≤ 3,9 mmol/l et la présence de symptômes).
Spanish: Entre los pacientes que no se trataron con sulfonilurea de forma concomitante, se documentaron episodios de hipoglucemia sintomática (definidos como glucosa en plasma ≤3,9 mmol/l acompañados de síntomas) en el 15,7% de los pacientes tratados con Saxenda y el 7,6% de los pacientes tratados con placebo.
French: Hypoglycémie chez les patients ne présentant pas de diabète de type 2
Spanish: Hipoglucemia en pacientes sin diabetes mellitus tipo 2
French: En cas de projet de grossesse ou en cas de grossesse, le traitement par le liraglutide devra être arrêté.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con liraglutida en caso de que una paciente desee quedarse embarazada o si se produce un embarazo.
French: Instructions d'utilisation de Saxenda 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
Spanish: Instrucciones de uso de Saxenda 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada
French: Si vous avez des questions ou inquiétudes, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Spanish: Si tiene alguna duda o pregunta, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
French: Pour savoir combien de mg vous injectez, regardez toujours le compteur de dose.
Spanish: Observe siempre el contador de dosis para saber cuántos mg inyecta.
French: Hypoglycémie chez les patients ayant un diabète de type 2
Spanish: Hipoglucemia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
French: Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés chez des patients traités par des agonistes des récepteurs du GLP-1.
Spanish: En pacientes tratados con agonistas del receptor de GLP-1 se han notificado casos de fallo renal agudo.
French: Hypoglycémie* Déshydratation
Spanish: Hipoglucemia*
French: Après la première utilisation du stylo, à conserver à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur
Spanish: Después del primer uso, conservar la pluma por debajo de 30°C o en nevera Conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz
French: Chaque stylo contient 3 ml de solution et peut délivrer des doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg et 3,0 mg
Spanish: Cada pluma contiene 3 ml de solución y puede suministrar dosis de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg y 3,0 mg
French: Tableau 3, essai 1 : changement du poids, de la glycémie et des paramètres cardiométaboliques à la semaine 56 par rapport à l'inclusion
Spanish: Tabla 3 Ensayo 1: Cambios en peso corporal, glucemia y parámetros cardiometabólicos en la semana 56 respecto a los valores iniciales
French: Saxenda 6 mg/ml, solution injectable liraglutide
Spanish: Saxenda 6 mg/ml inyectable liraglutida
French: Si vous avez une maladie de la thyroïde, notamment des nodules thyroïdiens et une augmentation de la taille de la glande thyroïdienne, consultez votre médecin.
Spanish: Consulte a su médico si tiene enfermedad tiroidea, incluyendo nódulos tiroideos y agrandamiento de la glándula tiroidea.
French: Changement moyen à la semaine 160, kg (IC 95 %)
Spanish: Cambio medio en la semana 160, kg (IC
French: Chaque stylo contient 3 ml de solution et peut délivrer des doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg et 3,0 mg.
Spanish: Cada pluma contiene 3 ml de solución y puede administrar dosis de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg y 3,0 mg.
French: Changement moyen à la semaine 56, % (IC 95 %) -5,9 Changement moyen à la semaine 56, kg (IC 95 %) -6,2 Proportion de patients ayant perdu ≥ 5 % de leur poids à la semaine 56, % (IC 95 %) Proportion de patients ayant perdu > 10 % de leur poids à la semaine 56, % (IC 95 %) Glycémie et facteurs cardiométaboliques
Spanish: Cambio medio en la semana 56, % (IC 95%) -5,9 Cambio medio en la semana 56, kg (IC 95%) -6,2
French: Le médecin doit réévaluer annuellement la nécessité de poursuivre le traitement.
Spanish: El médico debe volver a evaluar la necesidad de continuar con el tratamiento una vez al año.
French: La perte de poids était plus marquée chez les femmes que chez les hommes.
Spanish: La pérdida de peso fue más pronunciada en las mujeres que en los hombres.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Saxenda, le 23 mars 2015.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Saxenda el 23 de marzo de 2015.
French: Saxenda liraglutide
Spanish: Saxenda liraglutida
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Saxenda.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Saxenda.
French: Saxenda contient le principe actif liraglutide.
Spanish: Saxenda contiene el principio activo liraglutida.
French: Saxenda est administré par injection une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Spanish: Saxenda debe inyectarse una vez al día, preferentemente a la misma hora.
French: Pour limiter ces effets, au démarrage du traitement, la dose de Saxenda est augmentée lentement sur une période de 4 semaines.
Spanish: Para limitar estos efectos, al inicio del tratamiento la dosis de Saxenda se va aumentando lentamente durante 4 semanas.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Saxenda.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Saxenda.
French: Le CHMP a considéré que Saxenda avait un effet modeste (en particulier chez les hommes) mais toujours cliniquement pertinent sur la perte de poids.
Spanish: El CHMP consideró que Saxenda tiene un efecto modesto (en particular en los varones) pero aun así clínicamente relevante sobre la pérdida de peso.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Saxenda sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Saxenda pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose est ensuite augmentée chaque semaine de 0,6 mg, jusqu'à une dose maximale de 3,0 mg par jour.
Spanish: Está dosis se aumenta posteriormente en 0,6 mg cada semana hasta un máximo de 3,0 mg al día.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Saxenda est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Saxenda se administra de una forma lo más segura posible.
French: Des informations supplémentaires sur la sécurité à long terme du liraglutide (en particulier ses effets sur le cœur et les vaisseaux sanguins) sont attendues d'une étude en cours portant sur Victoza.
Spanish: Se espera obtener más información sobre la seguridad a largo plazo de la liraglutida (en particular sus efectos sobre el corazón y los vasos sanguíneos) a partir de un estudio en curso con Victoza.
French: La manière exacte dont Saxenda agit dans la perte de poids n'est pas entièrement élucidée, mais il semble agir sur les régions du cerveau qui régulent l'appétit, en se fixant aux récepteurs du GLP-1 dans les cellules cérébrales, augmentant ainsi la sensation de satiété et diminuant la sensation de faim.
Spanish: La forma exacta en que actúa Saxenda en la pérdida de peso no se conoce en su totalidad, pero parece actuar sobre las zonas del cerebro que regulan del apetito, al unirse a los receptores de GLP-1 en las células cerebrales y, por tanto, aumentar la sensación de plenitud y reducir la sensación de hambre.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Saxenda sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Saxenda son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Saxenda?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Saxenda?
French: Saxenda est un médicament utilisé en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique pour aider à contrôler le poids chez les adultes:
Spanish: Saxenda es un medicamento que se utiliza, junto con la dieta y el ejercicio, para ayudar a controlar el peso en adultos:
French: • qui sont en surpoids (ont un IMC compris entre 27 et 30) et présentent des complications liées au poids telles que le diabète, des taux anormalement élevés de graisses dans le sang, une tension artérielle élevée ou un syndrome d'apnée obstructive du sommeil (interruption fréquente de la respiration pendant le sommeil).
Spanish: • con sobrepeso (con un IMC de entre 27 y 30) y presentan complicaciones relacionadas con el peso, como diabetes, niveles de grasa anormalmente altos en sangre, aumento de la presión arterial o apnea obstructiva del sueño (interrupción frecuente de la respiración durante el sueño).
French: Il est administré en injection sous la peau dans la cuisse, le haut du bras ou l'abdomen (ventre).
Spanish: Se administra mediante inyección subcutánea en el muslo, la parte superior del brazo o el abdomen.
French: Le principe actif de Saxenda, le liraglutide, est un «agoniste du récepteur du glucagon-like peptide 1 (GLP-1)» qui est déjà autorisé dans l'UE sous le nom de Victoza à des doses plus faibles (jusqu'à 1,8 mg par jour) pour le traitement du diabète de type 2.
Spanish: El principio activo de Saxenda, la liraglutida, es un agonista del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1), ya autorizado en la UE como Victoza a dosis bajas (hasta 1,8 mg al día) para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
French: • qui sont obèses (ont un indice de masse corporelle, IMC, supérieur ou égal à 30);
Spanish: • obesos (con un índice de masa corporal (IMC) de 30 o más);
French: Autres informations relatives à Saxenda:
Spanish: Otras informaciones sobre Saxenda
French: Lorsque les chiffres obtenus pour les études principales ont été de nouveau analysés à l'aide d'une méthode plus conservatrice qui supposait que les patients qui ne finissaient pas l'étude (environ 30 %) ne constateraient aucune amélioration, des diminutions de poids similaires, mais plus faibles, ont été observées en association avec Saxenda.
Spanish: Cuando se analizaron de nuevo los datos de los estudios fundamentales utilizando un método más conservador, en el cual se asumía que los pacientes que no completaron el estudio (alrededor del 30 %) no obtuvieron ninguna mejoría, se observaron reducciones de peso similares con Saxenda, aunque más bajas.
French: Saxenda est disponible sous la forme d'une solution injectable dans des stylos préremplis.
Spanish: Saxenda se presenta como solución inyectable en plumas precargadas.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Saxenda, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Saxenda la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
French: Le traitement par Saxenda doit être interrompu si les patients n'ont pas perdu au moins 5 % de leur poids initial après 12 semaines de traitement à raison de 3 mg de Saxenda par jour.
Spanish: El tratamiento con Saxenda se interrumpirá si los pacientes no han perdido al menos el 5 % de su peso corporal inicial después de 12 semanas de tratamiento con 3 mg de Saxenda al día.
French: Les patients traités par Saxenda ont présenté une diminution de poids continue pendant les 40 premières semaines de traitement, après quoi la perte de poids obtenue s'est maintenue.
Spanish: Los pacientes tratados con Saxenda mostraron un descenso continuo en el peso corporal durante las primeras 40 semanas de tratamiento, después de lo cual la pérdida de peso alcanzada se mantuvo.
French: La dose initiale est de 0,6 mg par jour.
Spanish: La dosis inicial es de 0,6
French: Concernant la sécurité, les effets indésirables les plus couramment observés sous Saxenda touchent l'estomac et l'intestin, tels que les nausées.
Spanish: Por lo que respecta a la seguridad, los efectos adversos más frecuentes de Saxenda están relacionados con el estómago y el intestino, como las náuseas.
French: Pourquoi Saxenda est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Saxenda?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Saxenda, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Saxenda, ver el prospecto.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Saxenda (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les nausées (envie de vomir), les vomissements, la diarrhée et la constipation.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Saxenda (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas (ganas de vomitar), vómitos, diarrea y estreñimiento.
French: Les patients enrôlés dans les études ont reçu le médicament dans le cadre d'un programme destiné à leur faire perdre du poids basé notamment sur des renseignements et des conseils en matière de régime alimentaire et d'exercice physique.
Spanish: A los pacientes de los estudios se les administró el medicamento como parte de un programa de pérdida de peso que incluía asesoramiento sobre dieta y ejercicio.
French: L'examen des résultats des 5 études ensemble a indiqué que Saxenda, administré à une dose quotidienne de 3 mg, entraînait une diminution du poids de 7,5 %, comparativement à une diminution de 2,3 % chez les patients sous placebo.
Spanish: Analizando conjuntamente los resultados de los 5 estudios , Saxenda, a una dosis diaria de 3 mg, produjo una reducción del 7,5 % del peso corporal, comparado con un 2,3 % de reducción en los pacientes que recibieron placebo.
French: Qu'est-ce que Saxenda et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Saxenda y para qué se utiliza?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Saxenda, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Saxenda, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Saxenda?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Saxenda?
French: Quels sont les bénéfices de Saxenda démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Saxenda en los estudios realizados?
French: Comment Saxenda agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Saxenda?
French: Saxenda s'est avéré efficace pour entraîner une perte de poids dans 5 études principales ayant duré jusqu'à 56 semaines et inclus plus de 5 800 patients obèses ou en surpoids, dans lesquelles Saxenda a été comparé à un placebo (un traitement fictif).
Spanish: Saxenda ha demostrado ser eficaz para reducir el peso corporal en 5 estudios fundamentales en los que participaron más de 5.800 pacientes obesos o con sobrepeso, con una duración de hasta 56 semanas.
French: Comment Saxenda est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Saxenda?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Saxenda, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Saxenda, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
French: Biodisponibilité La biodisponibilité est de 100% au site d'action.
Spanish: Biodisponibilidad La biodisponibilidad es del 100% en el sitio de acción.
French: De plus, il existe des variations individuelles quant au début et à la durée de l'action.
Spanish: Además, existen variaciones individuales importantes con respecto al inicio y duración de la acción.
French: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - France
Spanish: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés Francia
French: L'information produit peut être mise à jour ultérieurement par les autorités compétentes des Etats Membres, en lien avec l'Etat Membre de référence, si approprié, en accord avec les procédures décrites dans le Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/EC.
Spanish: La información del producto podrá ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes del Estado Miembro, en colaboración con el Estado Miembro de Referencia, según corresponda, de conformidad con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/EC.
French: INFORMATION IN BRAILLE <Justification acceptée de ne pas inclure d'information en braille >
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.>
French: A noter : la quantité maximale doit prendre en compte le poids corporel du patient.
Spanish: Es de destacar que la cantidad máxima debe tener en cuenta el peso corporal del paciente.