FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Femten ud af 120 (13%) patienter i REYATAZ + ritonavir-behandlingsarmen og 17 ud af 123 (14%) patienter i lopinavir + ritonavir-armen havde fire eller flere af PI-substitutionerne L10, M46, I54, V82, I84 og L90.
Icelandic: 34% sjúklinganna próteasahemla og 60% fengu NNRTI. Fimmtán af 120 (13%) í REYATAZ+rítónavír hópnum og 17 af 123 (14%) sjúklingum í lópinavír+rítónavír hópnum höfðu 4 eða fleiri af próteasahemla útskiptingunum L10, M46, I54, V82, I84 og L90.
Danish: EU/1/03/267/001-006; 008-011
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/267/001-006; 008-011
Danish: Hyppighed af bivirkninger er defineret i henhold til MedDRAkonventionen: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Danish: Den hele dosis REYATAZ oralt pulver (blandet med modermælkserstatning, væske eller føde) skal administreres inden for en time efter opblanding (i dette tidsrum kan blandingen opbevares ved stuetemperatur under 30°C).
Icelandic: 3. Allur skammturinn af REYATAZ dufti til inntöku (sem blandaður hefur verið saman við fljótandi ungbarnablöndu, drykk eða fæði) er gefinn innan einnar klukkustundar frá blöndun (á þeim tíma má geyma blönduna við stofuhita sem ekki er hærri en 30°C).
Danish: Placer sprøjten i barnets mund ind mod kinden og tryk stemplet ned for at give medicinen.
Icelandic: Settu sprautuna í munn barnsins upp að kinninni og ýttu stimplinum til baka til að gefa lyfið.
Danish: 100 mgd a De samme anbefalinger for voksne vedrørende tidspunkt og maksimal dosis af samtidigt administrerede protonpumpehæmmere og H2-receptorantagonister gælder også for pædiatriske patienter (se pkt.
Icelandic: 100 mgd a Sömu ráðleggingar varðandi tímasetningu og hámarksskammta prótónpumpuhemla og H2-viðtakablokka fyrir fullorðna gilda einnig fyrir börn (sjá kafla 4.5).
Danish: Hvis REYATAZ oralt pulver blandes med vand, bør barnet også spise noget samtidig.
Icelandic: Ef REYATAZ duft til inntöku er blandað vatni verður einnig að neyta matar samtímis.
Danish: Brug af højere doser ritonavir kan ændre sikkerhedsprofilen for atazanavir (kardielle virkninger, hyperbilirubinæmi) og kan derfor ikke anbefales.
Icelandic: Stærri skammtar af rítónavír geta breytt öryggi atazanavírs (áhrif á hjarta, bilirúbínaukning í blóði) og eru því ekki ráðlagðir.
Danish: Appelsin-vaniljesmagsstof
Icelandic: Appelsínu vanillu bragðefni.
Danish: Patienter, der udelukkende blev eksponeret for antiretrovirale midler in utero eller under fødslen, blev betragtet som behandlingsnaive.
Icelandic: Sjúklingar sem aðeins urðu fyrir útsetningu andveirulyfja í móðurkviði (in utero) eða í fæðingu voru taldir sem sjúklingar sem ekki höfðu áður fengið lyf.
Danish: Der blev observeret M184V-substitution i revers transkriptase, som medfører resistens over for lamivudin og emtricitabin, hos 2 forsøgspersoner i gruppen med ikkeboostet REYATAZ og hos 1 forsøgsperson i REYATAZ + ritonavir-gruppen.
Icelandic: M184V í bakritahemli, sem miðlar ónæmi fyrir lamivúdíni og emtricitabíni, fannst hjá 2 einstaklingum í hópnum sem fékk óörvað REYATAZ og 1 einstaklingi í hópnum sem fékk REYATAZ + rítónavír.
Danish: Aspartam indeholder fenylalaninkilde.
Icelandic: Aspartam breytist í fenýlalanín.
Danish: Få barnet til at drikke blandingen.
Icelandic: 3. Láttu barnið drekka blönduna.
Danish: REYATAZ (uden ritonavir) er blevet undersøgt hos voksne patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (n=20), inklusive patienter i hæmodialyse, ved multiple doser på 400 mg en gang dagligt.
Icelandic: REYATAZ (án rítónavírs) hefur verið rannsakað hjá fullorðnum sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (n=20), þar á meðal voru sjúklingar í blóðskilun, við endurtekna 400 mg skammta einu sinni á dag.
Danish: Blandt patienter, der fik 300 mg REYATAZ med 100 mg ritonavir, var frekvensen af gulsot 19%.
Icelandic: Á meðal þeirra sjúklinga sem fengu 300 mg REYATAZ með 100 mg rítónavír, var tíðni gulu 19%.
Danish: - - Øvrige indholdsstoffer: crospovidon, lactosemonohydrat og magnesiumstearat.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru m.a. krospóvídón, mjólkursykureinhýdrat og magnesíumsterat.
Danish: To procent af patienterne behandlet med REYATAZ oplevede samtidig grad 3-4 ALAT/ASAT og grad 3-4 forhøjelser af total bilirubin.
Icelandic: Tvö % sjúklinga sem fengu REYATAZ fengu samtímis ALAT/ASAT hækkun stig 3-4 og hækkun á heildarbilirúbíni stig 3-4.
Danish: REYATAZ er medicin til antiviral (eller antiretroviral) behandling.
Icelandic: REYATAZ er veirueyðandi (eða andretróveiru) lyf.
Danish: REYATAZ er i kontrollerede kliniske studier evalueret for sikkerhed i kombinationsbehandling med andre antiretrovirale lægemidler hos 1.806 voksne patienter behandlet med REYATAZ 400 mg, én gang dagligt (1.151 patienter, 52 ugers middelvarighed og 152 ugers maksimal varighed) eller REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg én gang dagligt (655 patienter, 96 ugers middelvarighed og 108 ugers maksimal varighed).
Icelandic: REYATAZ hefur verið metið með tilliti til öryggis í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum í klínískum samanburðarrannsóknum með 1.806 fullorðnum sjúklingum, sem fengu 400 mg REYATAZ einu sinni á dag (1.151 sjúklingar, miðgildi meðferðarlengdar var 52 vikur og hámarks meðferðarlengd var 152 vikur) eða 300 mg REYATAZ með rítónavír 100 mg einu sinni á dag (655 sjúklingar, miðgildi meðferðarlengdar var 96 vikur og hámarks meðferðarlengd var 108 vikur).
Danish: Kombinationer af REYATAZ og indinavir er ikke undersøgt, og samtidig administration af disse lægemidler kan ikke anbefales (se pkt.
Icelandic: Samsetningin REYATAZ og indínavír hefur ekki verið rannsökuð og ekki er ráðlagt að gefa þessi lyf samtímis (sjá kafla 4.5).
Danish: Disse lægemidler er nævnt i starten af afsnit 2 Brug ikke REYATAZ.
Icelandic: Þessi lyf eru talin upp í byrjun kafla 2.
Danish: Efter opblanding med mad eller drikke, kan blandingen opbevares i op til 1 time ved stuetemperatur (ikke over 30°C).
Icelandic: Eftir blöndun duftsins saman við mat eða drykki má geyma það við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) í allt að 1 klst.
Danish: Elimination: Efter en enkelt dosis på 400 mg 14C-atazanavir, blev henholdsvis 79% og 13% af den totale radioaktivitet genfundet i fæces og urin.
Icelandic: eftir einn 400 mg skammt af 14C-atazanavír kom 79% af heildargeislavirkni fram í hægðum og 13% í þvagi.
Danish: Til mindre spædbørn (under 6 måneder), som ikke kan spise fast føde eller drikke af en kop, blandes REYATAZ oralt pulver med modermælkserstatning og gives ved hjælp af en mundsprøjte, som kan fås på apoteket.
Icelandic: Hjá ungbörnum (yngri en 6 mánaða) sem geta ekki borðað fasta fæðu eða drukkið úr máli skal blanda REYATAZ duft til inntöku við ungbarnablöndu og gefa með munngjafarsprautu sem fá má í apóteki.
Danish: Andre markante, kliniske laboratoriemæssige abnormaliteter (grad 3 eller 4) rapporteret hos ≥2% af patienterne, der fik regimer indeholdende REYATAZ og én eller flere NRTIer omfattede: forhøjet kreatinkinase (7%), forhøjet alaninaminotransferase/serum-glutamin-pyrudrue transaminase (ALAT/SGPT) (5%), lav neutrofiltælling (5%), forhøjet aspartataminotransferase/serum-glutaminoxalsyretransaminase (ASAT/SGOT) (3%) og forhøjet lipase (3%).
Icelandic: Önnur greinileg frávik í niðurstöðum rannsókna (stig 3 eða 4) hjá ≥ 2% sjúklinga sem fengu REYATAZ og einn eða fleiri NRTI eru: hækkaður kreatínkínasi (7%), hækkaður alanínamínótransferasi/glútamic-pýruvic transamínasi í sermi, ALAT/SGPT (5%), lágt gildi hlutleysiskyrninga (5%), hækkaður aspartat amínótransferasi/glútamic-oxaloacetic transamínasi í sermi (ASAT/SGOT) (3%) og lípasahækkun (3%).
Danish: Patienter, der responderede på LPV/RTV, og som fuldførte behandlingen inden uge 96, er ekskluderet fra uge 96 analysen.
Icelandic: Þeir sem svöruðu meðferð með lópinavír/rítónavír og luku meðferð fyrir viku 96 voru útilokaðir frá greiningu í viku
Danish: 50 to <100 celler/mm3
Icelandic: 50 til <100 frumur/mm3
Danish: Din læge bør tage blodprøver før og under behandling med REYATAZ.
Icelandic: Læknirinn skal taka blóðprufur áður en meðferð með REYATAZ hefst og meðan á henni stendur.
Danish: Sikkerhed og effekt af REYATAZ er ikke bestemt hos patienter med signifikante underliggende leverforstyrrelser.
Icelandic: Öryggi og áhrif REYATAZ hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með verulega truflun á lifrarstarfsemi.
Danish: REYATAZ oralt pulver indeholder sødestoffet aspartam.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku inniheldur aspartam sem sætuefni.
Danish: Vurderingen af farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virologisk respons for REYATAZ oralt pulver var baseret på data fra to åbne, multicenterundersøgelser.
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum, öryggi, þolun og veirusvörun REYATAZ dufts til inntöku var byggt á upplýsingum frá tveimur opnum, fjölsetra klínískum rannsóknum.
Danish: REYATAZ oralt pulver bør gives inden for 60 minutter efter opblanding.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku skal gefa innan 60 mínútna frá blöndun.
Danish: Den anbefalede pædiatriske dosis REYATAZ oralt pulver indeholder 3915,45 mg saccharose pr. 150 mg atazanavir, 5220,60 mg saccharose pr. 200 mg atazanavir, 6525,75 mg saccharose pr. 250 mg atazanavir og 7830,90 mg saccharose pr. 300 mg atazanavir.
Icelandic: 5.220,60 mg af súkrósa, hver 250 mg skammtur af atazanavíri 6.525,75 mg af súkrósa og hver 300 mg skammtur af atazanavíri 7.830,90 mg af súkrósa.
Danish: REYATAZ er ikke undersøgt hos børn under 3 måneder og bør ikke anvendes på grund af den potentielle risiko for kernicterus.
Icelandic: REYATAZ hefur ekki verið rannsakað hjá börnum yngri en 3 mánaða og ekki er mælt með notkun þess vegna hugsanlegrar hættu á gulufárstaugakvilla (kernicterus).
Danish: Interaktioner mellem atazanavir og andre lægemidler angives i tabellen nedenfor (stigninger er angivet med "↑", fald med "↓", ingen ændring med "↔").
Icelandic: Milliverkanir milli atazanavírs og annarra lyfja eru talin upp í töflunni hér fyrir neðan (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Danish: På baggrund af eksisterende virologiske og kliniske data for voksne patienter forventes der ikke gavnlig effekt hos patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere (≥ 4 PImutationer).
Icelandic: Byggt á fáanlegum niðurstöðum veirurannsókna og klínískra rannsókna hjá fullorðnum er ekki búist við veirueyðandi áhrifum hjá sjúklingum með stofna sem eru ónæmir fyrir mörgum próteasahemlum (≥ 4 PI stökkbreytingar).
Danish: Det bør sikres, at patienten spiser eller drikker al den pulverholdige modermælkserstatning, væske eller føde.
Icelandic: Tryggja skal að sjúklingurinn borði eða drekki alla ungbarnablönduna, drykki eða mat sem inniheldur duftið.
Danish: * Sammenlignet med REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg uden nevirapin.
Icelandic: * Samanburður á REYATAZ 300 mg og rítónavír 100 mg án nevírapíns.
Danish: En eller tre beholdere med 30 hårde kapsler i en æske.
Icelandic: Eitt eða þrjú glös með 30 hörðum hylkjum í öskju.
Danish: Lav ritonavirdosis (100 mg 2 gange dagligt) er vist ikke at have signifikant effekt på methadon-koncentrationen, og på baggrund af disse data forventes ingen interaktion ved samtidig administration af methadon og REYATAZ.
Icelandic: Þar sem sýnt hefur verið fram á að rítónavír gefið í þetta litlum skömmtum (100 mg tvisvar á dag) hefur engin marktæk áhrif á þéttni metadons, er samkvæmt þessum niðurstöðum ekki gert ráð fyrir neinum milliverkunum þegar metadon er gefið ásamt REYATAZ.
Danish: atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Icelandic: atazanavír AUC ↓ 35% atazanavír Cmax ↓ 25% atazanavír Cmin ↓ 49%
Danish: Blandt patienter, der fik REYATAZ 400 mg, én gang dagligt, eller REYATAZ 300 mg med 100 mg ritonavir, én gang dagligt, var de eneste meget almindelige bivirkninger, af nogen sværhedsgrad og med mindst en mulig forbindelse til regimer indeholdende REYATAZ og én eller flere NRTIer: kvalme (20%), diarré (10%) og gulsot (13%).
Icelandic: Á meðal þeirra sjúklinga sem fengu 400 mg REYATAZ einu sinni á dag eða 300 mg REYATAZ með 100 mg rítónavír einu sinni á dag, voru einu aukaverkanirnar óháð alvarleika, sem voru mjög algengar og með a.m.k. hugsanleg tengsl við meðferðina með REYATAZ og einum eða fleiri NRTI, voru ógleði (20%), niðurgangur (10%) og gula (13%).
Danish: Denne sammenhæng blev observeret uafhængigt af eksponering for tenofovirdisoproxil.
Icelandic: Þessi tengsl sáust óháð útsetningu fyrir tenófóvír dísóproxíli.
Danish: Patienter, der ikke tager tenofovir, hvis REYATAZ
Icelandic: Sjúklingar sem ekki fá tenófóvír:
Danish: Polyesterfilm/aluminium/polyethylen brev med klæbelukning.
Icelandic: Filmuskammtapoki úr pólýester filmu/áli/pólýethylen innsigli.
Danish: Anvendelse af REYATAZ til børn under 3 måneder og som vejer under 5 kg, er ikke blevet undersøgt på grund af risikoen for alvorlige komplikationer.
Icelandic: Notkun REYATAZ hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 3 mánaða og sem vega minna en 5 kg vegna hættu á alvarlegum kvillum.
Danish: Ethinylestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Icelandic: Etinýlöstradiól Cmin ↑91% (↑57%;
Danish: Hver beholder indeholder 60 hårde kapsler.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 60 hörð hylki.
Danish: Doseringen af atazanavir-kapsler til pædiatriske patienter bestemmes ud fra legemsvægten som vist i tabel 1 og bør ikke overskride den anbefalede dosis for voksne.
Icelandic: Skammtur atazanavír hylkja fyrir börn er ákvarðaður út frá líkamsþyngd eins og fram kemur í töflu 1 og á ekki að vera stærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna.
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml, %a mindst 5 til < 10 kg (REYATAZ 150 og 200 mg) mindst 10 til < 15 kg mindst 15 til < 25 kg mindst 25 til < 35 kg hiv-RNA <400 kopier/ml, %a mindst 5 til < 10 kg (REYATAZ 150 og 200 mg) mindst 10 til < 15 kg mindst 15 til < 25 kg mindst 25 til < 35 kg
Icelandic: HIV RNA <50 eintök/ml, %a að minnsta kosti 5 til <10 kg (REYATAZ 150 og 200 mg) að minnsta kosti 10 til <15 kg að minnsta kosti 15 til <25 kg að minnsta kosti 25 til <35 kg
Danish: REYATAZ fås også som kapsler til voksne og børn på mindst 6 år, som vejer mindst 15 kg og som er i stand til at sluge kapsler.
Icelandic: REYATAZ fæst einnig sem hylki til notkunar fyrir börn sem eru að minnsta kosti 6 ára, sem vega að minnsta kosti 15 kg og geta gleypt hylki.
Danish: Hvis der anvendes vand, skal det indtages sammen med føde.
Icelandic: Ef vatn er notað skal einnig neyta fæðu á sama tíma.
Danish: Initial dosisreduktion af diltiazem på 50% med efterfølgende titrering efter behov samt ekg-monitorering anbefales.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka upphafsskammt diltiazems um 50% og auka síðan skammta smám saman eftir þörfum og fylgjast með hjartalínuriti.
Danish: Lægen kan vælge at justere dosis af REYATAZ, hvis det er relevant i forhold til din behandling.
Icelandic: Læknirinn getur breytt skammti REYATAZ til samræmis við meðferðina.
Danish: Vælg en af nedenstående måder, hvorpå du kan give dit barn REYATAZ oralt pulver.
Icelandic: 3. Veldu viðeigandi leið til að gefa barninu REYATAZ duft til inntöku.
Danish: Der er begrænset erfaring med akut human overdosering med REYATAZ.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af bráðri ofskömmtun REYATAZ hjá mönnum.
Danish: Når REYATAZ/ritonavir administreres sammen med phenytoin eller phenobarbital, kan det være nødvendigt at justere dosis af phenytoin eller phenobarbital.
Icelandic: Þegar REYATAZ/rítónavír er gefið samhliða fenýtóín eða fenóbarbital getur þurft að aðlaga skammt fenýtóíns eða fenóbarbitals.
Danish: Børn, som kan drikke af en kop, skal have REYATAZ oralt pulver sammen med væske eller mad.
Icelandic: Börn sem geta drukkið úr máli skulu taka REYATAZ duft til inntöku með mat eða drykk.
Danish: REYATAZ oralt pulver skal tages/gives sammen med mad (f.eks. æblemos eller yoghurt) eller drikke (f.eks. mælk, modermælkserstatning eller vand) hos spædbørn, som kan drikke af en kop.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku skal taka/gefa ungbörnum sem geta drukkið úr máli með mat (t.d. eplamauk eða jógúrt) eða drykkjum (t.d. mjólk, ungbarnablöndu eða vatni).
Danish: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Icelandic: boceprevír AUC ↔5% boceprevír Cmax ↔7% boceprevír Cmin ↔18%
Danish: Barnet mades med blandingen.
Icelandic: Blandan er gefin barninu.
Danish: REYATAZ/ritonavir-armen viste antiviral effekt svarende til lopinavir/ritonavir-armen (non-inferiør) vurderet ved andelen af patienter med hiv-RNA <50 kopier/ml ved uge 48 (tabel 5).
Icelandic: REYATAZ/rítónavír hópurinn sýndi svipuð (non-inferior) andveiruáhrif og lópinavír/rítónavír hópurinn, metið sem hlutfall sjúklinga með HIV RNA <50 eintök/ml í viku 48 (tafla 5).
Danish: Seks ud af 20 (30%) kvinder, der fik REYATAZ/ritonavir 300/100 mg og 13 ud af 21 (62%) kvinder, der fik REYATAZ/ritonavir 400/100 mg oplevede grad 3 til 4 hyperbilirubinæmi.
Icelandic: Hjá sex af 20 (30%) konum sem fengu REYATAZ/rítónavír 300/100 mg og 13 af 21 (62%) konu sem fékk REYATAZ/rítónavír 400/100 mg kom 3. eða 4. stigs bilirúbíndreyri fram.
Danish: Den resterende blanding trækkes op i sprøjten og indgives i enten i barnets højre eller venstre kindhule.
Icelandic: Afgangsblandan sem er eftir er dregin upp í munngjafarsprautu og gefin í munn, annaðhvort við innanverða hægri eða vinstri kinn barnsins.
Danish: Du må ikke tage sildenafil sammen med REYATAZ, hvis sildenafil anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Icelandic: Ekki skal taka síldenafíl ásamt REYATAZ þegar síldenafíl er notað til meðferðar á lungnaháþrýstingi.
Danish: Der er vist effekt af REYATAZ/ritonavir i kombination med tenofovirdisoproxilfumarat hos behandlingserfarne patienter i det kliniske studie 045 og hos behandlingsnaive patienter i det kliniske studie 138 (se pkt.
Icelandic: Verkun REYATAZ/rítónavír í samsettri meðferð með tenófóvír dísóproxílfúmarati á meðferðarreyndum sjúklingum var sýnd í klínískri rannsókn 045 og í klínískri rannsókn 138 á meðferðaróreyndum sjúklingum (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret i forbindelse med immunreaktivering.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá sjálfsofnæmis-sjúkdómum (t.d. Graves sjúkdómi og sjálfsofnæmis lifrarbólgu) í sambandi við ónæmisendur-virkjun.
Danish: Geometrisk gennemsnit (CV%) a Atazanavirs maksimumkoncentration og AUC var ca. 26-40% højere i post partum perioden (4-12 uger) end observeret historisk hos hiv-smittede, ikke-gravide patienter.
Icelandic: a Hámarksþéttni og AUC fyrir atazanavír var u.þ.b. 26-40% hærra eftir fæðingu (4-12 vikur) borið saman við hjá sjúklingum sem voru ekki barnshafandi og voru HIV sýktir.
Danish: I det kliniske studie AI424-182 blev REYATAZ/ritonavir (300/100 mg eller 400/100 mg) administreret samtidig med zidovudin/lamivudin til 41 gravide kvinder i andet og tredje trimester.
Icelandic: Í klínískri rannsókn AI424-182 fékk 41 kona REYATAZ/rítónavír (300/100 mg eða 400/100 mg) í samsettri meðferð með zídóvúdín/lamivudín á öðrum eða þriðja þriðjung meðgöngu.
Danish: I en per protokolanalyse, som udelukkede non-completers (dvs. patienter, der ophørte med behandlingen før hiv-RNA-vurdering ved uge 48) og patienter med væsentlige afvigelser fra undersøgelsesprotokolen, var andelen af patienter med hiv-RNA < 50 kopier/ml ved uge 48 86% (338/392) for REYATAZ/ritonavir og 89% (332/372) for lopinavir/ritonavir (estimeret forskel på ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%; 1,5%].
Icelandic: Í greiningu samkvæmt rannsóknaráætlun sem útilokaði þá sem ekki luku meðferð (þ.e. sjúklinga sem hættu fyrir mat á HIV RNA eftir viku 48) og sjúklinga með meiriháttar frávik frá rannsóknarskrá reyndist hlutfall sjúklinga með HIV RNA <50 eintök/ml eftir viku 48 vera 86% (338/392) fyrir REYATAZ/rítónavír og 89% (332/372) fyrir lópinavír/rítónavír (ætlaður munur á ATV/RTVLPV/RTV:
Danish: I kliniske studier med patienter, der ikke tidligere har modtaget antiretroviral behandling, og som behandles med ikke-boostet atazanavir, er I50L-substitutionen, nogle gange i kombination med A71Vændring, den kendetegnende resistenssubstitution for atazanavir.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa ekki fengið meðferð með andretróveirulyfjum Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem ekki höfðu verið á meðferð með andretróveirulyfjum og fengu óörvað atazanavír eru I50L útskipting, stundum ásamt breytingu á A71V, merki um útskiptingu sem veldur ónæmi fyrir atazanavíri.
Danish: En spiseskefuld føde blandes med indholdet af brevene.
Icelandic: Ein matskeið af fæðu er notuð til að blanda saman við innihald skammtapokanna.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du har spørgsmål vedrørende tilberedning eller indgivelse af en dosis REYATAZ oralt pulver.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn ef þú þarft frekari upplýsingar um blöndun og gjöf REYATAZ dufts til inntöku.
Danish: Voriconazol AUC ↑561% (↑451% Voriconazol Cmax ↑438% (↑355% Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
Icelandic: Vorikónazól AUC ↑561% (↑451% Vorikónazól Cmax ↑438% (↑355% Vorikónazól Cmin ↑765% (↑571%
Danish: Systemisk optagelse af atazanavir i mus (hanner), rotter og hunde ved doser forbundet med leverforandringer, var mindst den samme som den, der blev observeret hos mennesker, der kun havde fået 400 mg én gang dagligt.
Icelandic: Útsetning fyrir atazanavír hjá karlmúsum, rottum og hundum þegar það er gefið í skömmtum sem tengjast breytingum í lifur, var a.m.k. jöfn þeim breytingum sem sjást hjá mönnum eftir ráðlagðan 400 mg sólarhringsskammt.
Danish: Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): gangforstyrrelser væskeophobninger forstørrelse af lever og milt muskelsmerter og muskelømhed på grund af svaghed, der ikke er forårsaget af motion nyresmerter
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum): óeðlilegt göngulag bjúgur lifrar- og miltisstækkun vöðvakvilli (einkenni frá vöðvum sem ekki eru af völdum líkamsræktar) verkur í nýrum
Danish: Behandling af overdosering med REYATAZ bør bestå af generelt understøttende tiltag, inklusive monitorering af vitale tegn og elektrokardiogram (ekg) samt observation af patientens kliniske status.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun REYATAZ ætti að vera almenn stuðningsmeðferð m.a. fylgjast með lífsmörkum og fylgjast með klínísku ástandi sjúklings og hjartalínuriti.
Danish: Hvis REYATAZ administreres sammen med parenteral midazolam, bør dette foregå på en intensivafdeling eller tilsvarende afdeling, som sikrer tæt klinisk monitorering og relevant behandling i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedering.
Icelandic: Ef REYATAZ er gefið ásamt mídazólam stungulyfi á að gera það á gjörgæsludeild eða sambærilegri deild þar sem náið eftirlit er tryggt og viðeigandi útbúnaður er fyrir hendi ef til öndunarbælingar og/eða langrar slævingar kæmi.
Danish: Der kan ikke gives anbefalinger vedrørende dosisreduktion; der bør derfor udvises forsigtighed, hvis REYATAZ administreres samtidig med clarithromycin.
Icelandic: Ekki er hægt gefa leiðbeiningar um skammtaminnkun, því skal gæta varúðar þegar REYATAZ er gefið samhliða claritrómýcini.
Danish: 100 to <200 celler/mm3
Icelandic: 100 til <200 frumur/mm3
Danish: REYATAZ med ritonavir har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Icelandic: REYATAZ með rítónavír hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Danish: REYATAZ oralt pulver bør opbevares i det originale brev og bør ikke åbnes, før lægemidlet skal bruges.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku skal geyma í upprunalega skammtapokanum og skal ekki opna fyrr en við notkun.
Danish: Evalueringen af REYATAZ' bivirkninger er baseret på sikkerhedsdata fra kliniske studier og på erfaring efter markedsføring.
Icelandic: Z er byggt á öryggisupplýsingum úr klínískum rannsóknum og reynslu af notkun lyfsins eftir markaðssetningu.
Danish: REYATAZ indeholder:
Icelandic: KGaA Tel:
Danish: REYATAZ-kapsler skal tages sammen med ritonavir og i forbindelse med et måltid.
Icelandic: REYATAZ hylki verður að taka ásamt rítónavíri og þau á að taka með mat.