FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Alaviite: Markkinoille tulon jälkeisten kokemusten mukaan aggressiotapauksia on havaittu.
Icelandic: - Eftir markaðssetningu lyfsins hafa sést tilvik um árásarhneigð.
Finnish: Maksansiirtoa odottavien tai uuden maksan saaneiden potilaiden riski on erityisen suuri, koska akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus tässä ryhmässä on suurta.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa gengist undir eða gangast undir lifrarígræðslu eru í sérstakri áhættu þar sem nýgengi bráðrar nýrnabilunar er mikið í þessum hópi.
Finnish: Yleisyydeltään tuntemattomat: Mikrokystat, onkosytooma ja kokoojaputken karsinooma (pitkäaikaisessa hoidossa) (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Örblöðrur (microcysts), „oncocytomas" og krabbamein í safnrásum nýrna (við langtíma meðferð) (sjá kafla 4.4).
Finnish: Arvioituaan kirjallisuudesta saatavat todisteet PRAC päätti, että atorvastatiinia, simvastatiinia, pravastatiinia, fluvastatiinia, pitavastatiinia tai lovastatiinia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa jäljempänä kuvatun mukaisesti (uusi teksti alleviivattu):
Icelandic: Að loknu mati á fyrirliggjandi birtum upplýsingum hefur PRAC ákveðið að markaðsleyfishafar lyfja sem innihalda atorvastatín, simvastatín, pravastatín, fluvastatín, pitavastatín eða lovastatín skuli innan 2 mánaða leggja fram umsókn um breytingu á forsendum markaðsleyfanna til að breyta lyfjaupplýsingunum eins og fram kemur hér á eftir (nýr texti er undirstrikaður):
Finnish: Litium - kiinteät munuaiskasvaimet (EPITT no 18090)
Icelandic: 3. Litíum - nýrnaæxli (EPITT nr. 18090)
Finnish: Valmisteyhteenveto:
Icelandic: Nýrnaæxli:
Finnish: Varsinkin valproaatin aiheuttamia akuutteja maksavaurioita ja maksaperäisiä kuolemantapauksia on raportoitu enemmän potilailla, joilla on mitokondriaalista POLG-entsyymiä koodaavan geenin mutaatioiden aiheuttamia perinnöllisiä neurometabolisia oireyhtymiä, esimerkiksi Alpers-Huttenlocherin oireyhtymä.
Icelandic: Sér í lagi hefur verið greint frá hærri tíðni bráðrar lifrarbilunar og lifrartengdra dauðsfalla hjá sjúklingum með arfgenga efnaskiptasjúkdóma sem valda taugakerfiseinkennum og stafa af stökkbreytingum á erfðavísinum fyrir hvatberaensímið polymerasa γ (POLG), t.d. Alpers-Huttenlocher heilkenni.
Finnish: Munuaiskasvaimet: Tapauksia munuaisten mikrokystista, onkosytoomista ja kokoojaputken karsinoomista (ks. kohta 4.8) on havaittu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka ovat käyttäneet litiumia yli 10 vuotta.
Icelandic: Greint hefur verið frá örblöðrum (microcysts), „oncocytomas" og krabbameinum í safnrásum nýrna hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi sem höfðu notað litíum í meira en 10 ár (sjá kafla 4.8).
Finnish: Koska näiden valmisteiden myyntilupaa muutetaan, myyntiluvan haltijoiden on toimitettava muutoshakemus kaikista samaa vaikuttavaa ainetta sisältävästä valmisteesta.
Icelandic: Eftir að markaðsleyfum þessara lyfja hefur verið breytt skulu markaðsleyfishafar annarra lyfja sem innihalda sama virkt innihaldsefni leggja fram samsvarandi umsókn á breytingum markaðsleyfis þeirra lyfja.
Finnish: Maksansiirtoa odottavien potilaiden riski on erityisen suuri, koska akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus tässä ryhmässä on suurta.
Icelandic: Sjúklingar sem gangast undir lifrarígræðslu eru í sérstakri áhættu vegna aukinnar tíðni á bráðri nýrnabilun hjá þessum hópi.
Finnish: IMNM:n kliinisiä merkkejä ovat pysyvä proksimaalinen lihasheikkous ja seerumin kreatiinikinaasipitoisuuden suureneminen, ja nämä oireet ovat pysyviä statiinihoidon lopettamisesta huolimatta.
Icelandic: Einkenni ónæmismiðlaðs vöðvakvilla með drepi eru þrálátur nærlægur vöðvaslappleiki og hækkuð sermisgildi kreatínkínasa, sem ganga ekki greiðlega til baka þrátt fyrir að meðferð með statíni sé hætt.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
Icelandic: Nýru og þvagfæri:
Finnish: Löydöksiä ovat esimerkiksi selittämätön enkefalopatia, vaikeahoitoinen epilepsia (paikallisalkuinen, myoklonioita), status epilepticus, kehitysviiveet, psykomotorinen taantuminen, aksonaalinen sensorimotorinen neuropatia, myopatia, pikkuaivoataksia, silmälihashalvaus tai komplisoitunut migreeni, johon liittyy oksipitaalinen aura.
Icelandic: Hafa skal í huga möguleikann á POLG-tengdum sjúkdómum hjá sjúklingum með fjölskyldusögu eða einkenni POLG-tengdra sjúkdóma, þ.m.t. en þó ekki einskorðað við óútskýrðan heilakvilla, þráláta flogaveiki (staðtengd flogaveiki, kippaflogaveiki), síflog þegar sjúkdómseinkenni koma fram í fyrsta skipti, þroskatafir, tap á skynhreyfiþroska, taugahreyfikvilla í taugaþráðum, vöðvakvilla, hnykilslingur, augnvöðvalömun og mígreni með fylgikvilla og hnakkafyrirboða.
Finnish: Ennen <kauppanimi>-valmisteen antamista mahdollinen munuaisten vajaatoiminta on tarkastettava kaikilta potilailta laboratoriokokeilla.
Icelandic: Áður en <sérheiti> er gefið á að skima eftir truflun á nýrnastarfsemi hjá öllum sjúklingum með rannsóknarstofuprófunum.
Finnish: Arvioituaan saatavilla olevat todisteet PRAC päätti, että Omniscanin, Optimarkin ja Magnevistin myyntiluvan haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa jäljempänä kuvatun mukaisesti (uusi teksti on alleviivattu / poistettava teksti on yliviivattu).
Icelandic: Að loknu mati á fyrirliggjandi upplýsingum hefur PRAC ákveðið að markaðsleyfishafar Omniscan, Optimark og Magnevist skuli innan 2 mánaða leggja fram umsókn um breytingu á forsendum markaðsleyfanna til að breyta lyfjaupplýsingunum eins og fram kemur hér á eftir (nýr texti er undirstrikaður / texti sem fella á niður er gegnumstrikaður).
Finnish: Kaikkien saatavilla olevien tietojen perusteella PRAC päätti, että kaikkien paroksetiinia sisältävien valmisteiden myyntilupien haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa (valmisteyhteenvedon kohta 4.8 ja pakkausselosteen kohta 4) jäljempänä kuvatun mukaisesti (uusi teksti alleviivattu).
Icelandic: Að loknu mati á öllum fyrirliggjandi upplýsingum hefur PRAC ákveðið að allir markaðsleyfishafar lyfja sem innihalda paroxetín skuli innan 2 mánaða sækja um um breytingu á forsendum markaðsleyfanna til að breyta lyfjaupplýsingunum (kafla 4.8 í SmPC, sem og að breyta fylgiseðli) eins og fram kemur hér á eftir (nýr texti er undirstrikaður):
Finnish: Sen vuoksi <kauppanimi>-valmistetta ei saa antaa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla maksansiirron perioperatiivisessa vaiheessa oleville potilaille ja vastasyntyneille (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Því má ekki nota <sérheiti> fyrir sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi, fyrir sjúklinga á tímanum kringum lifrarígræðslu og hjá nýburum (sjá kafla 4.3).
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun:
Finnish: Luuston ja lihaksiston häiriöt:
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur:
Finnish: Optimark on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73m2) ja/tai akuutti munuaisvaurio sekä potilailla, joille on tehty maksansiirto, ja potilailla, jotka ovat maksansiirron perioperatiivisessa vaiheessa (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Optimark er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m²) og/eða bráðan nýrnaskaða, sjúklingum sem hafa gengist undir lifrarígræðslu eða sjúklingum sem gangast undir lifrarígræðslu (sjá kafla 4.3).
Finnish: <Kauppanimi> on vasta-aiheinen näillä potilailla (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Ekki má nota <sérheiti> fyrir þessa sjúklinga (sjá kafla 4.3).
Finnish: Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan jokin mitokondriotauti
Icelandic: Sjúklingar með hvatberasjúkdóm og sjúklingar sem grunur leikur á um að séu með slíkan sjúkdóm
Finnish: Optimarkia ja joidenkin muiden gadoliniumia sisältävien varjoaineiden käyttöön liittyvää nefrogeenistä systeemistä fibroosia (NSF:ää) on ilmoitettu esiintyneen potilailla, joilla on akuutti tai krooninen vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30ml/min/1,73m2) ja/tai akuutti munuaisvaurio.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um almenna bandvefsaukningu frá nýrum (Nephrogenic Systemic Fibrosis) í tengslum við notkun Optimark og sumra skuggaefna sem innihalda gadólín hjá sjúklingum með bráða eða langvinna alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m²) og/eða bráðan nýrnaskaða.
Finnish: Valproaatti on vasta-aiheinen potilailla, joilla tiedetään olevan mitokondriaalista polymeraasi gamma (POLG) -entsyymiä koodaavan tuman geenin mutaatioiden aiheuttama mitokondriotauti (esimerkiksi Alpers-Huttenlocherin oireyhtymä), ja alle kaksivuotiailla lapsilla, joilla epäillään olevan POLGmutaatioon liittyvä sairaus (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Alpers-Huttenlocher heilkenni, og ekki handa börnum undir tveggja ára aldri sem grunur leikur á um að séu með POLG-tengdan sjúkdóm (sjá kafla 4.4).
Finnish: Yleisyydeltään tuntemattomat: Hyvän- tai pahanlaatuiset munuaiskasvaimet (mikrokystat, onkosytooma tai kokoojaputken karsinooma) (pitkäaikaisessa hoidossa).
Icelandic: Góðkynja/illkynja nýrnaæxli (örblöðrur (microcysts), „oncocytomas" og krabbamein í safnrásum nýrna).
Finnish: <Kauppanimi>-valmisteen ja joidenkin muiden gadoliniumia sisältävien varjoaineiden käyttöön liittyvää nefrogeenistä systeemistä fibroosia (NSF:ää) on ilmoitettu esiintyneen potilailla, joilla on akuutti tai krooninen vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30ml/min/1,73m2) ja/tai akuutti munuaisvaurio.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um almenna nýrnatengda bandvefsaukningu (Nephrogenic Systemic Fibrosis) í tengslum við notkun <sérheiti> og tiltekinna annarra skuggaefna sem innihalda gadolinium hjá sjúklingum með bráða eða langvinna alvarlega skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði <30 ml/mín./1,73 m2) og/eða bráðan nýrnaskaða.
Finnish: • potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73m2) ja/tai akuutti munuaisvaurio
Icelandic: sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m²) og/eða bráðan nýrnaskaða,
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet <Kauppanimi> on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30ml/min/1,73m2) ja/tai akuutti munuaisvaurio sekä maksansiirron perioperatiivisessa vaiheessa olevilla potilailla ja alle neljän viikon ikäisillä vastasyntyneillä (ks. kohta 4.4).
Icelandic: 4.3 Frábendingar <Sérheiti> má ekki nota fyrir sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði <30 ml/mín./1,73 m2) og/eða bráðan nýrnaskaða, og fyrir sjúklinga á tímanum kringum lifrarígræðslu eða í nýburum að 4 vikna aldri (sjá kafla 4.4).
Finnish: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska
Icelandic: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
Finnish: Pyriproli saattaa vaikuttaa haitallisesti vesieliöihin.
Icelandic: Pyriprol getur haft skaðleg áhrif á vatnalífverur.
Finnish: Yksi 12,5 % (w/v) liuosta sisältävä pipetti sisältää (ml)
Icelandic: Ein pípetta með 12,5% (w/v) lausn inniheldur (ml)
Finnish: Sen vuoksi suositellaan, että eläimet lääkitään illalla.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að meðhöndla dýr á kvöldin.
Finnish: Pyriprolia (mg/kg)
Icelandic: Pyriprol (mg/kg líkamsþyngdar)
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1..
Finnish: Koiran painoryhmä (kg)
Icelandic: Þyngddarbil hunda (kg)
Finnish: 30 pipettiä
Icelandic: 30 pípettur
Finnish: Pidä pipettiä pystysuorassa asennossa.
Icelandic: Haldið pípettunni síðan í uppréttri stöðu.
Finnish: 6 pipettiä
Icelandic: 6 pípettur
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai suuhun.
Icelandic: Forðist að dýralyfið komist í snertingu við húð, augu eða munn.
Finnish: Ota pakkauksesta yksi pipetti.
Icelandic: Takið eina pípettu úr pakkningunni.
Finnish: Pyriproli
Icelandic: Pyriprol
Finnish: Jos epäilet, että koirasi on tiineenä tai jos narttu imettää tai jos haluat hoitaa siitokseen käytettävää koiraa, kysy neuvoa eläinlääkäriltä ennen käyttöä.
Icelandic: Ef þú hefur grun um að tíkin þín sé hvolpafull eða hún er með hvolpa á spena eða ef þú vilt meðhöndla tík sem notuð er til undaneldis, skaltu hafa samband við dýralækninn og fá ráðleggingar um notkun.
Finnish: Jos haluat pestä koirasi, jätä ainakin yksi päivä hoidon ja pesemisen väliin.
Icelandic: Ef þú vilt þvo hundinn, skaltu láta líða að minnsta kosti einn sólarhring á milli meðferðar og þvottar með hársápu.
Finnish: Anna antopaikan kuivua, ennen kuin se pääsee kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.
Icelandic: Leyfið áburðarstaðnum að þorna áður en snerting verður við slík efni.
Finnish: Tarkoitettu käytettäväksi vain koirille.
Icelandic: Eingöngu ætlað til notkunar handa hundum.
Finnish: Älä käytä kissoille tai kaneille.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa köttum eða kanínum.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on erityisesti kehitetty koirille.
Icelandic: Dýralyfið er sérstaklega þróað handa hundum.
Finnish: Eläimiä koskevat turvallisuustiedot:
Icelandic: Öryggisupplýsingar varðandi dýr:
Finnish: Koira on punnittava tarkasti ennen hoitoa, jotta varmistutaan oikean pipettikoon käytöstä.
Icelandic: Vigta skal hunda nákvæmlega fyrir meðferð til þess að tryggja að notuð sé rétt stærð af pípettu.
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Myyntiluvan haltijan on toimitettava määräaikainen turvallisuuskatsaus (PSUR) vuoden välein seuraavan kolmen vuoden ajan, jonka jälkeen yksi raportti kerran kahdessa vuodessa, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal skila inn samantekt um öryggi lyfs (PSUR) árlega næstu þrjú árin, síðan með tveggja ára samantekt og að lokum skal skila inn samantekt á þriggja ára fresti
Finnish: Tämä ei ole myrkytysoire ja loppuu muutamassa minuutissa ilman hoitoa.
Icelandic: Þetta er ekki merki um eitrun og hverfur á nokkrum mínútum án meðhöndlunar.
Finnish: Pyriproli on insektisidi ja akarisidi, joka kuuluu fenyylipyratsolien ryhmään.
Icelandic: Pyriprol er skordýra- og áttfætlumauradrepandi efni sem tilheyrir phenylpyrazol flokknum.
Finnish: Prac-tic ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Icelandic: Prac-tic má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Finnish: Viikoittainen vedellä kasteleminen ei vaikuttanut kuitenkaan tehoon kirppuja ja puutiaisia vastaan.
Icelandic: Vikuleg böðun í vatni hafði hins vegar ekki áhrif á verkun gegn flóm og blóðmítlum.
Finnish: Lieviä neurologisia oireita kuten vähäistä inkoordinaatiota ja horjumista todettiin joillakin eläimillä, joita hoidettiin kerran kuussa.
Icelandic: Væg taugafræðileg einkenni eins og smávægilegur skortur á samhæfingu og óstöðugleiki komu fram hjá nokkrum dýrum sem fengu meðferð einu sinni í mánuði.
Finnish: Älä tupakoi, syö tai juo käsitellessäsi valmistetta.
Icelandic: Hvorki má reykja, borða né drekka meðan unnið er með dýralyfið.
Finnish: Pahvipakkaus, joka sisältää 1, 2 tai 10 läpipainolevyä, joissa on jokaisessa 3 paikallisvaleluliuospipettiä.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1, 2 eða 10 þynnupakkningar sem hver um sig inniheldur 3 pípettur.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Finnish: Älä käytä sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai sairaudesta toipuville eläimille.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa veikum dýrum (t.d. almennir (systemic) sjúkdómar, hiti) eða dýrum sem eru að jafna sig eftir veikindi.
Finnish: Lieviä neurologisia oireita kuten vähäistä inkoordinaatiota ja horjumista todettiin joillakin eläimillä, joita hoidettiin kerran kuussa 3 kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmalla annoksella kuuden peräkkäisen kuukaudenajan.
Icelandic: Væg taugafræðileg einkenni eins og smávægilegur skortur á samhæfingu og óstöðugleiki komu fram hjá nokkrum dýrum sem fengu meðferð með þreföldum ráðlögðum hámarksskammti einu sinni í mánuði í sex mánuði í röð.
Finnish: - neurologiset reaktiot: ataksia (koordinaation puuttuminen) ja kouristukset.
Icelandic: - taugaviðbrögð: ósamhæfðar hreyfingar (skortur á samhæfingu) og krampar.
Finnish: Älä käytä kaneille.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa kanínum.
Finnish: Yksi annospipetti sisältää:
Icelandic: Lausnin inniheldur einnig:
Finnish: Koira on punnittava tarkasti ennen hoitoa.
Icelandic: Vigta skal hunda nákvæmlega fyrir meðferð.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on ainoastaan koirille iholle pantavaksi, älä anna sitä koiran suuhun.
Icelandic: Lyfið er aðeins ætlað til notkunar á húð hunda, ekki má gefa hundinum það til inntöku.
Finnish: Kaikki samassa taloudessa asuvat koirat tulee lääkitä samalla kertaa.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda á heimilinu á sama tíma.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18/12/2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16/11/2011
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 18. desember 2006.
Finnish: Pese kädet tai muut valmisteelle altistuneet kehon osat käytön jälkeen vedellä ja saippualla.
Icelandic: Þvoið hendur, eða aðra líkamshluta sem komist hafa í snertingu við lyfið, eftir notkun með sápu og vatni.
Finnish: Iholle levittämisen jälkeen pyriproli jakautuu nopeasti koiran turkkiin yhden päivän kuluessa annosta.
Icelandic: Eftir að pyriprol hefur verið borið á húð dreifist það hratt um feld hunda á innan við einum degi eftir notkun.
Finnish: Älä tupakoi, syö tai juo käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta.
Icelandic: Hvorki má reykja, borða né drekka meðan unnið er með lyfið.
Finnish: Älä käytä valmistetta alle 8-viikkoisille tai alle 2 kg painaville koirille.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið handa hundum sem eru yngri en 8 vikna eða sem eru léttari en 2 kg.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista kosketuksiin koiran silmien kanssa.
Icelandic: Forðist að dýralyfið komist í snertingu við augu hundsins.
Finnish: Sen vuoksi puutiaisista siirtyviä infektiotauteja ei voida täysin sulkea pois.
Icelandic: Vegna þessa er ekki hægt að útiloka að fullu smitsjúkdóma sem berast með blóðmítlum.
Finnish: Käytettävän pipetin koko
Icelandic: Stærð pípettu sem nota á
Finnish: Jos eläinlääkevalmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele ne huolellisesti vedellä.
Icelandic: Ef lyfið berst í augu fyrir slysni á að skola þau vandlega með vatni.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty tiineillä tai imettävillä nartuilla eikä siitoseläimillä, vaikka koe-eläimillä suoritetuissa tutkimuksissa ei todettu viitteitä olennaisesta vaikutuksesta lisääntymiseen tai sikiönkehitykseen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hvolpafullum og mjólkandi tíkum, né hjá dýrum til undaneldis, þó að dýrarannsóknir bendi ekki til áhrifa á æxlun eða fósturþroska sem máli skipta.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkunin koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Finnish: Pyriproli tappaa kirput 24 tunnin kuluessa levittämisestä.
Icelandic: Pyriprol drepur flær innan 24 klst. eftir notkun.
Finnish: Prac-tic 56,25 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille Prac-tic 137,5 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille Prac-tic 275 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Prac-tic 625 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille
Icelandic: Prac-tic 56,25 mg blettunarlausn fyrir mjög litla hunda Prac-tic 137,5 mg blettunarlausn fyrir litla hunda Prac-tic 275 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra hunda Prac-tic 625 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, ne pitää huuhdella huolellisesti vedellä.
Icelandic: Ef dýralyfið berst í auga fyrir slysni á að skola augað vandlega með vatni.
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides canis ja C. felis) hoitoon ja ehkäisyyn.
Icelandic: Fyrirbyggjandi og til meðferðar á flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis.).
Finnish: Ihmisiä koskevat turvallisuustiedot:
Icelandic: Öryggisupplýsingar fyrir menn
Finnish: Pyriproli tappaa puutiaiset 48 tunnin kuluessa levittämisestä.
Icelandic: Pyriprol drepur blóðmítla innan 48 klst. eftir notkun.
Finnish: Pyriproli 125 mg.
Icelandic: Pyriprol 125 mg
Finnish: LÄÄKEMUOTO Väritön tai keltainen, kirkas paikallisvaleluliuos ulkoiseen käyttöön
Icelandic: LYFJAFORM Litlaus eða gul, tær blettunarlausn til útvortis notkunar.
Finnish: Koiria ei tulisi kylvettää tai pestä shampoolla 48 tunnin aikana ennen hoitoa.
Icelandic: Hvorki skal baða né þvo hunda með hársápu 48 klst. fyrir meðferð.
Finnish: Koska Prac-tic estää munien tuotannon kokonaan, se katkaisee kirppujen elinkaaren.
Icelandic: Vegna þess að Prac-tic stöðvar eggjamyndun algjörlega rýfur það lífsferil flóa.
Finnish: Se toimii vaikuttamalla ligandien, erityisesti hermoston välittäjäaineen gamma-aminovoihapon (GABA), säätelemiin kloridikanaviin salpaamalla kloridi-ionien pre- ja postsynaptista siirtymistä solukalvojen läpi.
Icelandic: Það verkar með því að milliverka við efnastýrð klóríðgöng, sérstaklega göng sem stýrð eru af taugaboðefninu gamma-amínósmjörsýru (GABA), sem þar með hamlar flutningi klóríðjóna yfir frumuhimnur framan og aftan taugamóta.
Finnish: Annostele valmistetta sellaiseen paikkaan mistä koirasi ei pääse sitä nuolemaan, äläkä anna koirasi tai muiden eläinten nuolla toisiaan hoidon jälkeen.
Icelandic: á svæði þar sem hundurinn þinn getur ekki sleikt dýralyfið af og leyfið ekki hundinum eða öðrum dýrum að sleikja hvert annað eftir meðferð með dýralyfinu.
Finnish: - ruoansulatuskanavan reaktiot: oksentelu ja ripuli.
Icelandic: - aukaverkanir í meltingarvegi: uppköst og niðurgangur.
Finnish: Vältä säiliön sisältöä joutumasta kosketuksiin sormien kanssa.
Icelandic: Forðist að dýralyfið berist á fingurna.
Finnish: On tärkeää, että valmiste annostellaan alueelle, mistä koira ei pääse nuolemaan sitä pois, ja varmistaa, että eläimet eivät nuole toisiaan heti käsittelyn jälkeen.
Icelandic: Mikilvægt er að bera dýralyfið á svæði þar sem hundurinn getur ekki sleikt það af og gætið þess að dýrin sleiki dýralyfið ekki hvort af öðru eftir meðferð með því.
Finnish: Pyriproli tappaa kirput 24 tunnin kuluessa ja puutiaiset (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) 48 tunnin kuluessa hoidosta.
Icelandic: Pyriprole drepur flær innan 24 klst. og blóðmítla (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) innan 48 klst.
Finnish: Äskettäin lääkittyjen eläinten ei tulisi nukkua omistajien, varsinkaan lasten kanssa.
Icelandic: Ekki skal leyfa dýrum sem nýlega hafa verið meðhöndluð að sofa í sama rúmi og eigendur þeirra, þetta á einkum við um börn.
Finnish: Pienin suositettu annos on 12,5 mg/painokilo pyriprolia, joka vastaa 0,1 ml/painokilo paikallisvaleluliuosta.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 12,5 mg/kg líkamsþyngdar af pyriproli, sem samsvarar 0,1 ml/kg líkamsþyngdar af blettunarlausn.
Finnish: Varotoimenpiteenä suoraa kosketusta hoidettujen koirien kanssa tulee välttää, eikä lasten tulisi antaa leikkiä hoidettujen koirien kanssa, kunnes hoidettu alue on kuiva.
Icelandic: Til að gæta fyllstu varúðar skal forðast beina snertingu við hunda sem hafa verið meðhöndlaðir og ekki skal leyfa börnum að leika við hunda sem hafa verið meðhöndlaðir fyrr en meðferðarsvæðið er orðið þurrt.