FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса на лекарствените продукти, път на въвеждане и притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Slovenian: AstraZeneca Oy, Itsehallintokuja 4, 02600 Espoo
Bulgarian: AstraZeneca Oy, Itsehallintokuja 4, 02600 Espoo Finland
Slovenian: 1 place Renault, 92844 Rueil-Malmaison Cedex France
Bulgarian: AstraZeneca, 1 place Renault, 92844 Rueil-Malmaison Cedex
Slovenian: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 OSLO
Bulgarian: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Slovenian: NV AstraZeneca SA, Rue Egide van Ophemstraat, 110, B1180 Brussel
Bulgarian: NV AstraZeneca SA, Rue Egide van Ophemstraat, 110, B1180 Brussel Belgium
Slovenian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, 1037 Wien
Bulgarian: Schwarzenbergplatz 7, 1037 Wien
Slovenian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/Serrano Galvache 56, Edificio Roble, 28033 Madrid
Bulgarian: C/Serrano Galvache 56, Edificio Roble, 28033 Madrid Spain
Slovenian: AstraZeneca S.A., Theotokopoulou & Astronafton str,
Bulgarian: AstraZeneca S.A., Theotokopoulou & Astronafton str, 151 25 Maroussi Greece
Slovenian: Felodipin AstraZeneca
Bulgarian: Felodipin AstraZeneca 5 mg
Slovenian: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Bulgarian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Slovenian: Plendil 2.5mg Prolonged-release, Film-coated Tablets
Bulgarian: Plendil 2.5mg Prolonged-release, Filmcoated Tablets
Slovenian: Plendil retard 2,5 mg - Filmtabletten
Bulgarian: Plendil retard 2,5 mgFilmtabletten
Slovenian: Plendil 10mg Prolonged-release, Film-coated Tablets
Bulgarian: Plendil 10mg Prolongedrelease, Film-coated Tablets
Slovenian: EU/1/19/1388/001
Bulgarian: EU/1/19/1388/001 Polivy
Slovenian: 140 mg Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Slovenian: Intravensko Viala (steklo)
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъкло)
Slovenian: Lahko se pojavijo resni neželeni učinki, vendar so ob ustreznih ukrepih obvladljivi.
Bulgarian: Могат да се появят сериозни нежелани реакции; те обаче са управляеми при въвеждане на подходящи мерки.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Polivy?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Polivy?
Slovenian: Zdravilo se ne sme dajati bolnikom z resno okužbo.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при пациенти, които имат тежка инфекция.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Polivy stalno spremljajo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Polivy непрекъснато се проследяват.
Slovenian: Agencija je zato zaključila, da so koristi zdravila Polivy večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Polivy са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Nadaljnje informacije glede določitve zdravila sirote lahko najdete tukaj: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3182013.
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата сираци можете да намерите тук: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3182013.
Slovenian: Čeprav je študija vključevala omejeno število bolnikov in je za potrditev rezultatov potrebnih več podatkov, je Evropska agencija za zdravila ocenila, da zdravilo Polivy izpolnjuje neizpolnjeno medicinsko potrebo.
Bulgarian: Въпреки че проучването включва ограничен брой пациенти и са необходими повече данни, за да бъдат потвърдени резултатите, Европейската агенция по лекарствата счита, че Polivy отговаря на неудовлетворени медицински потребности.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Polivy so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/polivy.
Bulgarian: Допълнителна информация за Polivy можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/polivy.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavi z infuzijo povezana reakcija, je treba infundiranje upočasniti ali prekiniti.
Bulgarian: Ако пациентът получи реакция, свързана с инфузията, инфузията трябва да се забави или прекъсне.
Slovenian: Odmerek zdravila Polivy je odvisen od bolnikove telesne mase in se daje šest ciklov.
Bulgarian: Дозата на Polivy зависи от телесното тегло на пациента и се прилага в 6 цикъла.
Slovenian: Zdravilo Polivy je namenjeno infundiranju (kapalni infuziji) v veno v trajanju 90 minut.
Bulgarian: Polivy се прилага чрез инфузия (вливане) във вена в продължение на 90 минути.
Slovenian: Kaj je zdravilo Polivy in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Polivy и за какво се използва?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Polivy odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Polivy е разрешен за употреба в ЕС?
Slovenian: MMAE nato prepreči delitev celic B in povzroči njihovo odmrtje.
Bulgarian: След това MMAE спира делението на В-клетките и ги убива.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Polivy glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Polivy вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Glavna študija je pokazala, da je zdravilo Polivy učinkovito pri zdravljenju bolnikov, pri katerih se bolezen ni odzvala na predhodno zdravljenje ali se je ponovila in pri katerih presaditev ni mogoča.
Bulgarian: Основното проучване показва, че Polivy е ефективен за лечение на пациенти, чието заболяване не се е повлияло от предходно лечение или е рецидивирало и които не са могли да получат трансплантация.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Polivy so se pokazale v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Polivy са установени в проучванията?
Slovenian: Zdravilo Polivy lahko vpliva na nastajanje krvnih celic.
Bulgarian: Може да повлияе на производството на кръвни клетки.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Polivy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Polivy?
Slovenian: Zdravilo Polivy je pridobilo „pogojno dovoljenje za promet".
Bulgarian: Polivy е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Slovenian: Difuzni velikocelični limfom B je redka bolezen, zato je bilo zdravilo Polivy 16. aprila 2018 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Bulgarian: ДВЕКЛ се счита за рядко заболяване и Polivy е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 16 април 2018 г.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Polivy glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на неблагоприятните реакции и ограниченията при Polivy вижте листовката.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Polivy je le na recept, zdravljenje z njim pa se mora izvajati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z diagnostiko in zdravljenjem raka.
Bulgarian: Polivy се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се прилага само под наблюдението на медицински специалист с опит в диагнозата и лечението на рак.
Slovenian: Daje se v 21dnevnih ciklih skupaj z rituksimabom in bendamustinom.
Bulgarian: Прилага се в 21дневни цикли с ритуксимаб и бендамустин.
Slovenian: Monoklonsko protitelo se veže na beljakovino CD79b, prisotno na celicah B, vključno z rakavimi celicami B, pri tem pa vanje sprosti MMAE.
Bulgarian: Моноклоналното антитяло се свързва с протеин, наречен CD79b, върху В-клетките, включително раковите В-клетки, и по този начин предизвиква освобождаване на MMAE вътре в тях.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Polivy upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Polivy, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Polivy, polatuzumab vedotin, je sestavljena iz monoklonskega protitelesa (vrste beljakovine) v kombinaciji s snovjo, imenovano monometil avristatin E (MMAE).
Bulgarian: Активното вещество в Polivy, полатузумаб ведотин, се състои от моноклонално антитяло (вид протеин), комбинирано с вещество, наречено монометил ауристатин E (MMAE).
Slovenian: Po šestih do osmih tednih zdravljenja znakov raka ni bilo več (popolni odziv) pri 40 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Polivy v kombinaciji z rituksimabom in bendamustinom, in pri 18 % bolnikov, ki so prejemali samo rituksimab in bendamustin.
Bulgarian: След 6 до 8 седмици на лечение не са наблюдавани признаци на рак (пълен отговор) при 40 % от пациентите, получаващи Polivy плюс ритуксимаб и бендамустин в сравнение с 18 % от пациентите, получаващи само ритуксимаб и бендамустин.
Slovenian: Resni neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) vključujejo febrilno nevtropenijo (nizko raven belih krvnih celic s povišano telesno temperaturo), povišano telesno temperaturo in pljučnico (okužbo pljuč).
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 души) включват фебрилна неутропения (намален брой на белите кръвни клетки с повишена температура), повишена температура и пневмония (инфекция на белите дробове).
Slovenian: Ker je zdravilo Polivy prejelo pogojno dovoljenje za promet, bo podjetje, ki ga trži, zagotovilo dodatne podatke o njegovih učinkih, da bi potrdili učinkovitost in varnost zdravila Polivy, kadar se pri bolnikih z difuznim velikoceličnim limfomom B uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku.
Bulgarian: Тъй като Polivy е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие", фирмата, която предлага Polivy, ще предостави допълнителни данни относно неговото въздействие, за да потвърди безопасността и ефективността на Polivy, когато се използва в комбинация с други противоракови лекарства при пациенти с ДВЕКЛ.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Polivy
Bulgarian: Допълнителна информация за Polivy:
Slovenian: Pregled zdravila Polivy in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на Polivy и основания за разрешаване в ЕС
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z dvema drugima zdraviloma, bendamustinom in rituksimabom.
Bulgarian: Използва се в комбинация с две други лекарства, наречени бендамустин и ритуксимаб.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Polivy v kombinaciji z bendamustinom in rituksimabom (ki se lahko pojavijo pri več kot 3 od 10 bolnikov) so bili anemija (nizka raven rdečih krvnih celic), trombocitopenija (nizka raven trombocitov), nevtropenija (nizka raven belih krvnih celic), utrujenost, driska, navzeja (siljenje na bruhanje) in povišana telesna temperatura.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Polivy в комбинация с бендамустин и ритуксимаб (които е възможно да засегнат повече от 3 на 10 души) са анемия (намален брой на червените кръвни клетки), тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите в кръвта), неутропения (намален брой на белите кръвни клетки), умора, диария, гадене (позиви за повръщане) и повишена температура.
Slovenian: Kako zdravilo Polivy deluje?
Bulgarian: Как действа Polivy?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Polivy še pričakujemo?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Polivy?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Polivy, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Bulgarian: , свързани с употребата на Polivy, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovenian: Kako se zdravilo Polivy uporablja?
Bulgarian: Как се използва Polivy?
Slovenian: Pri bolnikih z difuznim velikoceličnim limfomom B so celice B, tj. vrsta belih krvnih celic, rakave.
Bulgarian: Пациентите с ДВЕКЛ имат ракови В-клетки, които са вид бели кръвни клетки.
Slovenian: Polivy je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z difuznim velikoceličnim limfomom B, pri katerih se je rak ponovil ali se je prenehal odzivati na druga zdravljenja in pri katerih ni mogoče opraviti presaditve kostnega mozga.
Bulgarian: В-едроклетъчен лимфом (ДВЕКЛ), при които ракът е рецидивирал или е спрял да се повлиява от други лечения и които не могат да получат трансплантация на костен мозък.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za pojav reakcij, povezanih z infuzijo, bolniki pred zdravljenjem z zdravilom Polivy prejmejo paracetamol in antihistaminik.
Bulgarian: Пациентите получават парацетамол и антихистаминово лекарство, преди да получат Polivy, за да се намали риска от реакции към инфузията.
Slovenian: Zdravilo Polivy so preučevali v študiji, ki je vključevala 80 bolnikov z difuznim velikoceličnim limfomom B. Polovica bolnikov je prejemala zdravilo Polivy, dodano standardnemu režimu z bendamustinom in rituksimabom, druga polovica pa je prejemala samo bendamustin in rituksimab.
Bulgarian: Половината от пациентите са получили Polivy, прибавен към стандартния режим на бендамустин и ритуксимаб, докато другата половина е получила само бендамустин и ритуксимаб.
Slovenian: Polivy (polatuzumab vedotin)
Bulgarian: Polivy съдържа активното вещество полатузумаб ведотин (polatuzumab vedotin).
Slovenian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Bulgarian: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Slovenian: Mediani čas opazovanja 22 mesecev
Bulgarian: Медиана на времето на наблюдение 22 месеца
Slovenian: Vsak cikel traja 21 dni.
Bulgarian: Всеки цикъл продължава 21 дни.
Slovenian: 10,3 (5,6; NO)
Bulgarian: 10,3 (5,6, NE)
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravljenje z zdravili.
Bulgarian: Може да се нуждаете от лечение.
Slovenian: Da bi bilo zdravljenje popolnoma učinkovito, je zelo pomembno, da ne izpustite odmerka.
Bulgarian: За да бъде лечението напълно ефективно, много е важно да не пропускате доза.
Slovenian: Podrobnosti o shranjevanju so:
Bulgarian: Подробностите за съхранението са както следва:
Slovenian: Kontracepcija (ženske in moški)
Bulgarian: Контрацепция (жени и мъже)
Slovenian: Poročali so tudi o ponovni aktivaciji latentnih okužb.
Bulgarian: Съобщава се за реактивиране на латентни инфекции.
Slovenian: Študij o drugih poteh uporabe niso izvedli.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с други пътища на въвеждане.
Slovenian: Pojavijo se vam lahko novi simptomi ali pa se spremenijo simptomi, ki jih trenutno imate.
Bulgarian: Това може да бъдат нови симптоми или промяна на настоящите Ви симптоми.
Slovenian: • prehlad
Bulgarian: · простуда
Slovenian: Irreferi għall-Irlanda
Bulgarian: Malta (Irreferi għall-Irlanda)
Slovenian: • se boste kmalu cepili ali veste, da boste cepljenje potrebovali v bližnji prihodnosti.
Bulgarian: · трябва да Ви се постави ваксина или знаете, че ще Ви се наложи в скоро време
Slovenian: Tveganja za dojene otroke ni mogoče izključiti.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетата.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku pred zdravljenjem in med zdravljenjem poveste, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev.
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар преди и по време на лечението, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo ne vsebuje konzervansov in je namenjeno samo za enkratno uporabo.
Bulgarian: Реконституираният продукт не съдържа консерванти и е предназначен само за еднократна употреба.
Slovenian: • občutek šibkosti ali splošno slabo počutje.
Bulgarian: · усещане за слабост или общо неразположение.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Bulgarian: Във всяка категория по честота, нежеланите реакции са представени по ред на намаляваща сериозност.
Slovenian: Aktivne hude okužbe (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Активни тежки инфекции (вж. точка 4.4).
Slovenian: Lahko se pojavijo reakcije, povezane z infundiranjem, alergijske ali anafilaktične (bolj hude alergijske) reakcije.
Bulgarian: Могат да възникнат реакции, свързани с инфузията, алергични или анафилактични (по-тежки алергични) реакции.
Slovenian: Občasni, redki in zelo redki: jih ni.
Bulgarian: Нечести, редки и много редки НЛР: няма
Slovenian: Odmerek zdravila je odvisen od vaše telesne mase.
Bulgarian: Дозата на това лекарство зависи от телесното Ви тегло.
Slovenian: Pred vsakim odmerkom zdravila Polivy je treba kontrolirati celotno krvno sliko.
Bulgarian: Преди всяка доза Polivy трябва да се проследява пълната кръвна картина.
Slovenian: Študij pri bolnikih, ki so nedavno prejeli živa cepiva, niso izvedli.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти, които наскоро са получавали живи ваксини.
Slovenian: 5 % glukoza
Bulgarian: 5% глюкоза
Slovenian: Nosečnicam je treba svetovati glede tveganja za plod.
Bulgarian: Бременните жени трябва да бъдат информирани за риска за плода.
Slovenian: • če menite, da imate kakšno okužbo, ali če ste v preteklosti imeli dolgotrajne ali ponavljajoče se okužbe, kot je herpes (glejte "Okužbe" v poglavju 4);
Bulgarian: · мислите, че имате инфекция или имате продължителни или повтарящи се инфекции като херпес (вижте „Инфекции" в точка 4)
Slovenian: Polisorbat 20 (E 432)
Bulgarian: Полисорбат 20 (Е 432)
Slovenian: MMAE ne zavira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ali CYP2D6.
Bulgarian: MMAE не инхибира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati ali redčiti z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва или разрежда с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Slovenian: Natrijev klorid 9 mg/ml (0,9 %)
Bulgarian: Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%)
Slovenian: Bodite pozorni na naslednje neželene učinke
Bulgarian: Обърнете внимание на следните нежелани реакции
Slovenian: Če se vam pojavijo z infundiranjem povezane reakcije ali okvara živcev ali če ste utrujeni, šibki ali omotični (glejte poglavje 4), ne upravljajte vozil, ne kolesarite in ne uporabljajte orodij ali strojev, dokler reakcija ne mine.
Bulgarian: Ако получите реакция, свързана с инфузията или увреждане на нервите, ако се чувствате уморени, слаби или замаяни (вж. точка 4), не шофирайте, не карайте велосипед и не работете с инструменти или машини, докато реакцията отмине.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Slovenian: • občutek utrujenosti (anemija)
Bulgarian: · чувство на умора (анемия)
Slovenian: Oznaka ATC: L01XC37.
Bulgarian: ATC код: L01XC37
Slovenian: Virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV)
Bulgarian: Човешки имунодефицитен вирус (HIV)
Slovenian: Ta bolnik je imel predhodno tri linije zdravljenja, ki so vključevale protitelesa proti CD20.
Bulgarian: Този пациент е лекуван с три предходни линии на терапия, които включват анти-CD20 антитела.
Slovenian: Mediana starost je bila 69 let (razpon: od 30 do 86 let).
Bulgarian: Медианата на възрастта е 69 години (граници: 30-86 години).
Slovenian: To pomeni, da se pričakujejo dodatni dokazi o zdravilu.
Bulgarian: Това означава, че за този лекарствен продукт се очакват допълнителни данни.
Slovenian: Delni odgovor na podlagi PET-CT je zahteval tako doseganje meril PET-CT kot meril CT.
Bulgarian: ЧО с PET-CT изисква да се отговори и на PET-CT критериите, и на CT критериите.
Slovenian: Rekonstituirane raztopine in raztopine za infundiranje se ne sme zamrzniti ali izpostavljati neposredni sončni svetlobi.
Bulgarian: Реконституираният разтвор и инфузионният разтвор не трябва да се замразяват или да се излагат на пряка слънчева светлина.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/Kontracepcija pri moških in ženskah Ženske
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция при мъже и жени
Slovenian: 1 Da boste zagotovili stabilnost zdravila, ne prekoračite specificiranega trajanja shranjevanja.
Bulgarian: За да се гарантира стабилността на продукта, не надвишавайте определените периоди на съхранение.
Slovenian: 95-% Clopper-Pearsonov IZ
Bulgarian: 95% CI Clopper-Pearson
Slovenian: Evropska agencija za zdravila bo vsaj enkrat letno ponovno pregledala nove podatke o zdravilu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация за този лекарствен продукт поне веднъж годишно и тази КХП съответно ще се актуализира.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale na reproduktivno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovenian: Med 173 bolniki, zdravljenimi z zdravilom Polivy v študiji GO29365, jih je 95 (55 %) imelo > 65 let.
Bulgarian: От 173 пациенти, лекувани с Polivy в проучването GO29365, 95 (55%) са на възраст ≥ 65 години.
Slovenian: • imate težave z vidom.
Bulgarian: · проблеми със зрението.
Slovenian: • izguba spomina, težave z govorjenjem, hojo ali vidom
Bulgarian: · загуба на паметта, затруднен говор, затруднение при ходене или проблеми със зрението
Slovenian: Klinične študije z zdravilom Polivy niso vključevale zadostnega števila bolnikov, starih 65 let ali več, da bi lahko določili, ali se odzovejo drugače od mlajših bolnikov.
Bulgarian: В клиничните проучвания на Polivy не са включени достатъчно голям брой пациенти ≥ 65 години, за да може да се определи дали те отговарят по-различно на лечението от по-млади пациенти.
Slovenian: 1Če je primarni vzrok posledica limfoma, zmanjšanje odmerka bendamustina morda ne bo potrebno.
Bulgarian: Ако лимфомът е основната причина, може да не се наложи намаление на дозата бендамустин.
Slovenian: Zaradi majhnega števila bolnikov, ki so imeli prisotna protitelesa proti polatuzumabu vedotinu, ni mogoče sklepati o možnem vplivu imunogenosti na učinkovitost ali varnost.
Bulgarian: Поради ограничения брой пациенти, положителни за анти-полатузумаб ведотин антитела, не може да се направят заключения относно потенциалния ефект на имуногенността върху ефикасността или безопасността.
Slovenian: V vseh ciklih aplicirajte premedikacijo.
Bulgarian: Прилагайте премедикация при всеки цикъл.
Slovenian: Zdravnika ali medicinsko sestro nemudoma obvestite, če imate težave s spremenjeno občutljivostjo kože, zlasti kože dlani ali stopal, na primer:
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате проблеми с промяна в чувствителността на кожата, особено на дланите или стъпалата, като:
Slovenian: • če ste kadar koli imeli težave z jetri;
Bulgarian: · някога сте имали проблеми с черния дроб
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba rekonstituirano raztopino uporabiti takoj.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, реконституираният разтвор трябва да се употреби незабавно.
Slovenian: V naslednjem ciklu zdravilo Polivy infundirajte v 90 minutah.
Bulgarian: За следващия цикъл, вливайте Polivy за 90 минути.
Slovenian: Rezultati preizkusov imunogenosti so zelo odvisni od številnih dejavnikov, vključno z občutljivostjo in specifičnostjo preizkusa, metodologijo preizkusa, ravnanjem z vzorcem, časom odvzema vzorca, sočasnimi zdravili in osnovno boleznijo.
Bulgarian: Резултатите от тестовете за имуногенност зависят в голяма степен от няколко фактора, включително чувствителност и специфичност на теста, методология на изследване, работа с пробите, време на събиране на пробите, съпътстващи лекарства и подлежащо заболяване.
Slovenian: Zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vam bodo opravili preiskave krvi za preverjanje tega sindroma.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще направят кръвни изследвания, за да проверят за наличие на това състояние.
Slovenian: • težave s hojo
Bulgarian: · проблеми при ходене
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Polivy
Bulgarian: Други лекарства и Polivy
Slovenian: Usmerite curek v steno viale, ne neposredno na liofilizirano pogačo.
Bulgarian: Насочете струята към стената на флакона, а не директно към лиофилизираната маса.
Slovenian: To imenujemo sindrom razpada tumorja.
Bulgarian: Това се нарича синдром на туморен разпад.
Slovenian: Prenehanje zdravljenja namreč lahko poslabša vašo bolezen.
Bulgarian: Това се налага, защото спирането на лечението може да влоши състоянието Ви.