FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tamiflu deve ser utilizado no tratamento e na prevenção da gripe apenas quando dados epidemiológicos fiáveis indiquem a existência de um surto de gripe.
Slovak: Tamiflu sa používa na liečbu a prevenciu chrípky, len keď spoľahlivé epidemiologické údaje naznačujú, že vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Portuguese: O NNT neste estudo foi de 25 (IC 95 % 23-62).
Slovak: Hodnota NNT v tejto štúdii bola 25 (95 % CI 23 - 62).
Portuguese: • Tamiflu poderá ser prescrito a adultos, adolescentes, crianças e lactentes (incluindo bebés recém-nascidos de termo) como tratamento preventivo em circunstâncias excecionais - por exemplo, se houver uma epidemia global de gripe (uma pandemia de gripe) e se a vacina da gripe sazonal não conferir proteção suficiente.
Slovak: Tamiflu sa môže za výnimočných okolností predpísať dospelým, dospievajúcim, deťom a dojčatám (vrátane donosených novorodencov) na preventívnu liečbu - napríklad v prípade globálnej epidémie chrípky (pandémie chrípky) a v prípade, že sezónna vakcína proti chrípke neposkytuje dostatočnú ochranu.
Portuguese: Atenção: dispositivo graduado em mililitros (ml)
Slovak: Upozornenie: dávkovač s mililitrovým (ml) značením
Portuguese: • Um alimento doce para mascarar o sabor amargo do pó.
Slovak: • sladké jedlo na prekrytie horkej chuti prášku.
Portuguese: Tamiflu é indicado em adultos e crianças incluindo recém-nascidos de termo que apresentem sintomas típicos de gripe quando o vírus da gripe circula na comunidade.
Slovak: Tamiflu je indikované u dospelých a detí vrátane donosených novorodencov, u ktorých sa prejavujú symptómy typické pre chrípku, keď vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Portuguese: Isto é indicado para crianças mais novas e bebés: eles precisam geralmente de uma dose de Tamiflu inferior a 30 mg.
Slovak: Je to vhodné pre mladšie deti a bábätká: tie zvyčajne potrebujú dávku Tamiflu menšiu ako
Portuguese: O uso de Tamiflu pode ser considerado durante a gravidez se necessário e após consideração da informação de benefício e segurança disponíveis (para dados relativos ao benefício em mulheres grávidas, ver secção 5.1 "Tratamento da gripe em mulheres grávidas") e da patogenicidade da estirpe do vírus da gripe em circulação.
Slovak: Použitie Tamiflu počas gravidity sa má zvážiť iba v nevyhnutných prípadoch a po zvážení dostupných informácií o bezpečnosti a prínose (pre údaje o prínose u gravidných žien pozri časť 5.1 „Liečba chrípky u gravidných žien") a patogenity cirkulujúceho chrípkového vírusového kmeňa.
Portuguese: O NNT neste estudo foi de 28 (IC 95 % 24-50).
Slovak: Hodnota NNT v tejto štúdii bola 28 (95 % CI 24 - 50).
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de junho de 2002 Data da última renovação: 22 de maio de 2012
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. júna 2002
Portuguese: • Um frasco preparado de Tamiflu suspensão oral
Slovak: • fľašku s pripravenou Tamiflu perorálnou suspenziou
Portuguese: As decisões relativas à utilização de oseltamivir para o tratamento e prevenção devem ter em consideração o que se conhece sobre as características dos vírus influenza em circulação, a informação disponível sobre os padrões de suscetibilidade dos fármacos para a gripe em cada época e o impacto da doença em diferentes áreas geográficas e populações de doentes (ver secção
Slovak: Pri rozhodnutiach, týkajúcich sa použitia oseltamiviru na liečbu a profylaxiu, sa má brať do úvahy, čo je známe o charakteristikách cirkulujúcich vírusov chrípky, dostupné informácie o citlivosti lieku proti chrípke pre každé obdobie a vplyv ochorenia v rôznych geografických oblastiach a populáciách pacientov (pozri časť 5.1).
Portuguese: Tamiflu não é uma vacina: trata a infeção, ou previne que o vírus da gripe se dissemine.
Slovak: Tamiflu nie je vakcína: lieči infekciu alebo zabraňuje šíreniu vírusu chrípky.
Portuguese: Após reconstituição com 55 ml de água, o volume utilizável de suspensão oral permite retirar um total de 10 doses de 30 mg de oseltamivir.
Slovak: Po nariedení s 55 ml vody, použiteľný objem perorálnej suspenzie umožňuje získať celkovo 10 dávok po 30 mg oseltamiviru.
Portuguese: • Inflamação do ouvido e outras afeções do ouvido
Slovak: Zápal ucha a ďalšie ochorenia ucha
Portuguese: 30 mg duas vezes por dia * Esta tabela não pretende conter todos os pesos possíveis para esta população.
Slovak: 10 ml * Táto tabuľka nie je navrhnutá tak, aby obsahovala všetky možné hmotnosti pre túto populáciu.
Portuguese: Qual o aspeto de Tamiflu e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Tamiflu a obsah balenia
Portuguese: • Dificuldades em dormir
Slovak: Poruchy spánku
Portuguese: Em geral, o perfil de segurança nos doentes "de risco" foi qualitativamente semelhante ao observado nos adultos/adolescentes saudáveis.
Slovak: Profil bezpečnosti bol u „rizikových" pacientov vo všeobecnosti kvalitatívne podobný ako profil u inak zdravých dospelých/dospievajúcich.
Portuguese: Fora dos períodos epidémicos, os sintomas gripais são causados geralmente por um tipo diferente de doença.
Slovak: Mimo obdobia nákazy sú symptómy chrípky zvyčajne zapríčinené iným typom ochorenia.
Portuguese: • Se precisar de uma dose inferior, preparar Tamiflu líquido a partir das cápsulas envolve passos adicionais.
Slovak: Ak potrebujete nižšie dávky, príprava tekutej formy Tamiflu z kapsúl zahŕňa kroky navyše.
Portuguese: O perfil de segurança notificado nos indivíduos que receberam a dose recomendada de Tamiflu para a profilaxia (75 mg uma vez por dia, durante um período de até 6 semanas) foi qualitativamente semelhante ao demonstrado nos estudos de tratamento, apesar da duração da terapêutica ser superior nos estudos de profilaxia.
Slovak: Profil bezpečnosti zaznamenaný u osôb, ktoré dostávali odporúčanú dávku Tamiflu na profylaxiu (75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov), bol kvalitatívne rovnaký ako profil pozorovaný v štúdiách zameraných na liečbu, napriek dlhšiemu trvaniu podávania dávky v štúdiách zameraných na profylaxiu.
Portuguese: Com base nos dados pré-clínicos, não existe evidência de que Tamiflu tenha efeito na fertilidade masculina ou feminina (ver secção 5.3).
Slovak: Na základe predklinických údajov neexistuje dôkaz, že by Tamiflu malo vplyv na fertilitu mužov alebo žien (pozri časť 5.3)
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších aktualizáciách RMP.
Portuguese: Não tome Tamiflu.
Slovak: Neužívajte Tamiflu.
Portuguese: Um número elevado de dados de exposição ao oseltamivir em mulheres grávidas proveniente de relatórios pós-comercialização e estudos observacionais (mais de 1000 resultados de exposição durante o primeiro trimestre) indicam não haver malformações nem toxicidade fetal/ neonatal causadas pelo oseltamivir.
Slovak: Rozsiahle údaje o expozícii oseltamiviru u gravidných žien z hlásení po uvedení lieku na trh (viac ako 1000 údajov od žien vystavených expozícii počas prvého trimestra) nenaznačujú škodlivý vplyv spôsobujúci malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu oseltamiviru.
Portuguese: Para prevenção da gripe ou após exposição a uma pessoa infetada, tome uma dose diariamente durante 10 dias.
Slovak: Na prevenciu chrípky alebo potom ako ste prišli do kontaktu s infikovanou osobou užívajte jednu dávku denne počas 10 dní.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tamiflu Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.
Slovak: Ak zabudnete užiť Tamiflu Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.
Portuguese: Não foram identificados conjugados de fase 2 de qualquer dos compostos, in vivo.
Slovak: In vivo sa nezistilo, že by sa fáza 2 konjugovala s oboma zlúčeninami.
Portuguese: Condições de conservação da suspensão preparada na farmácia, ver secção 6.3.
Slovak: Pre podmienky skladovania suspenzie pripravenej v lekárni, pozri časť 6.3.
Portuguese: • Trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas)
Slovak: Trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek)
Portuguese: Etapa 2 Medir e administrar a dose correta Agite bem a suspensão e retire a dose recomendada para o dispositivo de administração oral.
Slovak: 2. fáza: Odmeranie a podanie správnej dávky Suspenziu dobre pretrepete a odoberiete príslušnú odporučenú dávku do dávkovača.
Portuguese: Para tratamento de lactentes com 0 - 12 meses de idade, recomenda-se o seguinte regime posológico:
Slovak: Na liečbu dojčiat vo veku 0 - 12 mesiacov sa odporúča nasledujúci dávkovací režim:
Portuguese: Se precisar de um medicamento líquido mas este não se encontra disponível, uma suspensão pode ser preparada na farmácia a partir das cápsulas de Tamiflu (ver Informação apenas para os profissionais de saúde).
Slovak: Ak potrebujete tekutý liek, ktorý však nie je k dispozícii, môže byť suspenzia pripravená v lekárni z Tamiflu kapsúl (pozri Informácie len pre zdravotníckych pracovníkov).
Portuguese: Bronquite, Herpes simplex, Nasofaringite, Infeções do trato respiratório superior, Sinusite
Slovak: Herpes simplex, Nazofaryngitída, Infekcie horných dýchacích ciest, Sinusitída
Portuguese: Prevenção após exposição: A dose de Tamiflu recomendada para a prevenção após a exposição é: Peso corporal
Slovak: Prevencia po expozícii:odporúčaná dávka Tamiflu na prevenciu po expozícii je:
Portuguese: • O frasco que contém o pó de Tamiflu (na embalagem do medicamento)
Slovak: Fľašku obsahujúcu prášok Tamiflu (v balení lieku)
Portuguese: Para doses superiores deve utilizar-se a seringa de 10 ml.
Slovak: Pre vyššie dávky sa má použiť 10 ml striekačka.
Portuguese: 3 mg por kg, uma vez por dia mg por kg = mg por cada kilograma de peso corporal do lactente.
Slovak: 3 mg na kg raz denne mg na kg = mg na každý kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa.
Portuguese: • fenilbutazona (utilizado para tratar dor e inflamação)
Slovak: • fenylbutazón (používa sa na liečbu bolesti a zápalu)
Portuguese: A suspensão é causada por alguns dos excipientes das cápsulas de Tamiflu, que são insolúveis.)
Slovak: Vznik suspenzie spôsobujú niektoré pomocné látky kapsúl Tamiflu, ktoré nie sú rozpustné.)
Portuguese: Doentes que sejam incapazes de engolir as cápsulas podem receber doses adequadas de Tamiflu suspensão.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly, môžu užívať vhodné dávky Tamiflu suspenzie.
Portuguese: Ver as instruções no verso para preparar e administrar uma dose.
Slovak: Pozri pokyny na prípravu a podanie dávky na druhej strane.
Portuguese: O que é Tamiflu e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Tamiflu Como tomar Tamiflu
Slovak: Čo je Tamiflu a na čo sa užíva Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tamiflu Ako užívať Tamiflu
Portuguese: Edema angioneurótico, Eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise epidérmica tóxica
Slovak: Angioneurotický edém, Multiformný erytém, StevensovJohnsonov syndróm, Toxická epidermálna nekrolýza
Portuguese: Tamiflu cápsulas e Tamiflu suspensão são formulações bioequivalentes.
Slovak: Tamiflu tvrdé kapsuly a Tamiflu suspenzia sú bioekvivalenty.
Portuguese: Adicionalmente, 199 doentes adultos imunocomprometidos receberam Tamiflu para o tratamento da gripe e 475 doentes imunocomprometidos (incluindo 18 crianças, destas 10 com Tamiflu e 8 com placebo) receberam Tamiflu ou placebo para a profilaxia da gripe.
Slovak: Navyše 199 dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom dostávalo Tamiflu na liečbu chrípky a 475 pacientov s oslabeným imunitným systémom (vrátane 18 detí, z toho 10 s Tamiflu a 8 s placebo) dostávalo Tamiflu alebo placebo na profylaxiu chrípky.
Portuguese: Devido à ampla margem de segurança do metabolito ativo, não são necessários ajustes da dose em doentes adultos devido ao seu estado imunocomprometido.
Slovak: Vzhľadom na široké bezpečnostné rozpätie aktívneho metabolitu nie sú u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom potrebné žiadne úpravy dávky.
Portuguese: Para permitir a extração do volume exato até 10 doses (2 extrações por dose diária de tratamento durante 5 dias), a coluna que indica perdas na medição deve ser considerada para a preparação.
Slovak: Aby sa dal odobrať presný objem potrebný na získanie až 10 dávok (2 dávky denne sa odoberú počas 5 dní), je potrebné vziať do úvahy aj stĺpec zobrazujúci straty počas odmeriavania množstva pri príprave suspenzie.
Portuguese: • Infeção das vias respiratórias superiores (inflamação do nariz, garganta e seios nasais)
Slovak: Infekcie horných dýchacích ciest (zápal nosovej sliznice, hrdla a dutín)
Portuguese: Se tomar mais Tamiflu do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Tamiflu, ako máte
Portuguese: Atualmente não se encontram disponíveis dados que permitam uma recomendação de dose para crianças prematuras (< 36 semanas de idade pós-conceção).
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by umožili stanoviť odporúčanie o dávkovaní pre predčasne narodené deti (postkoncepčný vek < 36 týždňov).
Portuguese: Agite sempre bem antes de usar.
Slovak: Vždy pred podaním dôkladne pretrepte.
Portuguese: Nos doentes idosos, 64 % eram influenza-positivos e dos que apresentavam doença cardíaca e/ou respiratória crónica, 62 % eram influenza-positivos.
Slovak: Zo starších pacientov bolo 64 % nakazených chrípkovým vírusom a z pacientov s chronickým srdcovým a/alebo respiračným ochorením bolo 62 % nakazených chrípkovým vírusom.
Portuguese: Hepatite fulminante, Insuficiência hepática, Hepatite
Slovak: Fulminantná hepatitída, Zlyhanie pečene, Hepatitída
Portuguese: Tamiflu 6 mg/ml de pó para suspensão oral está disponível em frascos de 13 g de pó para misturar com 55 ml de água.
Slovak: Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu je dostupný vo fľaške obsahujúcej 13 g prášku na zmiešanie s 55 ml vody.
Portuguese: Outras populações especiais:
Slovak: Ďalšie osobitné skupiny pacientov:
Portuguese: Recomenda-se que o pó para suspensão oral de Tamiflu seja reconstituído pelo farmacêutico antes de ser dispensado ao doente (ver secção 6.6).
Slovak: Odporúča sa, aby lekárnik rozpustil Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu pred výdajom pacientovi (pozri časť 6.6).
Portuguese: Considerando esta informação, a patogenicidade da estirpe do vírus da gripe em circulação e o quadro subjacente da mulher a amamentar, a administração de oseltamivir pode ser considerada se existirem claros benefícios potenciais para as mães a amamentar.
Slovak: Berúc do úvahy tieto informácie, patogenitu cirkulujúceho chrípkového vírusového kmeňa a základný zdravotný stav dojčiacej pacientky, možno zvážiť podávanie oseltamiviru v prípadoch, kde je možný prospech pre dojčiacu matku zrejmý.
Portuguese: A informação de segurança disponível sobre oseltamivir administrado para o tratamento da gripe em lactentes com idade inferior a 1 ano, obtida de estudos observacionais prospetivos e retrospetivos (englobando no total mais de 2.400 lactentes desta faixa etária), de pesquisa de bases de dados epidemiológicas e de notificações pós-comercialização, sugere que o perfil de segurança em lactentes com idade inferior a 1 ano é semelhante ao perfil de segurança estabelecido para crianças com idade igual ou superior a 1 ano.
Slovak: Dostupné informácie o bezpečnosti podávania oseltamiviru na liečbu chrípky dojčatám mladším ako jeden rok, získané z prospektívnych a retrospektívnych pozorovacích klinických štúdii (ktorých sa zúčastnilo viac než 2 400 dojčiat tejto vekovej kategórie), ako aj z preskúmania epidemiologickej databázy a hlásení po uvedení lieku na trh, naznačujú, že bezpečnostný profil u dojčiat mladších ako jeden rok je podobný stanovenému bezpečnostnému profilu u detí vo veku od jedného roka.
Portuguese: Para a preparação em casa, devem ser fornecidos dispositivos em separado para retirar o volume correto de água e para medir a mistura de Tamiflu-água.
Slovak: Na prípravu doma sa majú poskytnúť dávkovače rôznych veľkostí na odobratie správneho objemu vody a na odmeranie zmesi Tamiflu voda.
Portuguese: Efeitos raros, mas graves: procure assistência médica imediatamente (Estes efeitos podem afetar até 1 em 1000 pessoas)
Slovak: Zriedkavé avšak závažné účinky: vyžadujú okamžitú lekársku pomoc (Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Portuguese: Dose para tratamento (durante 5 dias)
Slovak: Liečebná dávka (na 5 dní)
Portuguese: Tais acontecimentos neuropsiquiátricos foram também notificados em doentes com gripe que não estavam a tomar Tamiflu.
Slovak: Podobné neuropsychiatrické udalosti sa tiež zaznamenali u pacientov s chrípkou, ktorí neužívali Tamiflu.
Portuguese: Os estudos in vitro permitiram concluir que não é previsível que a exposição ao oseltamivir aumente de forma significativa, nem que a exposição ao metabolito ativo diminua significativamente, no doente com compromisso hepático (ver secção 4.2).
Slovak: Na základe in vitro štúdií sa neočakáva, že by sa expozícia oseltamiviru významne zvýšila, ani že by sa expozícia aktívnemu metabolitu významne znížila u pacientov s poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.2).
Portuguese: A utilização de Tamiflu não pode afetar a avaliação dos indivíduos para a vacinação anual contra a gripe.
Slovak: Tamiflu nesmie ovplyvniť posúdenie každoročnej vakcinácie proti chrípke u jednotlivcov.
Portuguese: Quantidade da suspensão de Tamiflu
Slovak: Množstvo suspenzie Tamiflu
Portuguese: Amido pré-gelificado (proveniente de amido de milho) Talco
Slovak: Predželatínový škrob (derivát kukuričného škrobu)
Portuguese: Se estiver a amamentar, deve informar o seu médico, para que este possa decidir se deve ou não tomar Tamiflu.
Slovak: Ak dojčíte, musíte to povedať svojmu lekárovi, aby sa mohol rozhodnúť, či je liek Tamiflu pre vás vhodný.
Portuguese: Os sinais da gripe incluem frequentemente febre súbita (superior a 37,8 ºC), tosse, nariz entupido ou a "pingar", dor de cabeça, dor muscular e fadiga intensa.
Slovak: Príznaky chrípky často charakterizuje náhla horúčka (viac ako 37,8 ºC), kašeľ, nádcha alebo upchatý nos, bolesť hlavy, bolesť svalov a mimoriadna vyčerpanosť.
Portuguese: O perfil de segurança global de Tamiflu é baseado nos dados de estudos clínicos de 6049 doentes adultos/adolescentes e 1473 doentes pediátricos em tratamento da gripe, com Tamiflu ou placebo, e nos dados de 3990 doentes adultos/adolescentes e 253 doentes pediátricos que receberam Tamiflu ou placebo/nenhum tratamento para a profilaxia da gripe.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil Tamiflu je založený na údajoch od 6 049 dospelých/dospievajúcich a 1 473 pediatrických pacientov užívajúcich Tamiflu alebo placebo na liečbu chrípky a na údajoch od 3 990 dospelých/dospievajúcich a 253 pediatrických pacientov užívajúcich
Portuguese: A dose apropriada deve ser misturada, pelo prestador de cuidados de saúde, com uma quantidade igual de um alimento líquido doce, tal como água com açúcar, xarope de chocolate, xarope de cereja, coberturas de sobremesa (como caramelo ou molho de chocolate), para mascarar o sabor amargo.
Slovak: Je nutné, aby príslušnú dávku opatrovateľ zmiešal s rovnakým množstvom sladkého tekutého pokrmu ako ocukrená voda, čokoládový sirup, čerešňový sirup, dezertné polevy (ako karamel alebo fondánová poleva) na prekrytie horkej chuti.
Portuguese: Utilizar uma dosagem alternativa de cápsula*
Slovak: Použite inú silu kapsuly, prosím*
Portuguese: O volume final do frasco após a reconstituição é de 65 ml.
Slovak: Výsledný objem po nariedení je 65 ml.
Portuguese: Se isso não tiver acontecido, pode fazê-lo sozinho com facilidade.
Slovak: Ak to neurobia v lekárni, môžete si suspenziu ľahko pripraviť sami.
Portuguese: O "número necessário para tratar" (NNT) em indivíduos em contacto com casos confirmados de gripe foi de 10 (IC 95 % 9-12) e de 16 (95 % CI 15-19) entre toda a população (ITT), independentemente do estado da infeção no caso referenciado.
Slovak: Počet potrebný na liečiť (NNT) pri kontakte s potvrdenými prípadmi chrípky bol 10 (95 % CI 9 - 12) a 16 (95 % CI 15 - 19) v celej populácii (ITT) bez ohľadu na infekčný stav kontaktnej osoby.
Portuguese: Estes doentes foram aleatorizados para serem tratados, até 96 horas após início dos sintomas, com dose padrão (73 doentes) ou dose dupla (78 doentes) de oseltamivir, por um período de 10 dias.
Slovak: Títo pacienti boli do 96 hodín od objavenia príznakov randomizovaní na liečbu štandardnou dávkou (73 pacientov), alebo dvojnásobnou dávkou (78 pacientov) oseltamiviru trvajúcou 10 dní.
Portuguese: Alterações do sistema hepatobiliar, incluindo hepatite e enzimas hepáticas aumentadas, em doentes com doença tipo gripe.
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest, vrátane hepatitídy a zvýšených hladín pečeňových enzýmov u pacientov s ochorením podobným chrípke.
Portuguese: Preparar Tamiflu líquido em casa
Slovak: Príprava tekutej formy Tamiflu doma
Portuguese: Estudos clínicos
Slovak: Klinické štúdie:
Portuguese: • Anomalias do ritmo cardíaco
Slovak: Nepravidelnosť srdcového rytmu
Portuguese: Etapa 2: Medir e administrar a dose correta
Slovak: 2. fáza: Odmeranie a podanie správnej dávky
Portuguese: A suspensão oral pode ser utilizada por pessoas que sintam dificuldade em tomar as cápsulas.
Slovak: Tamiflu perorálna suspenziu môžu používať osoby, pre ktoré je ťažké užívať kapsuly.
Portuguese: Aproximadamente 50 % dos animais tratados com a substância ativa não formulada mostraram eritema após provocação dos animais induzidos.
Slovak: Približne u 50 % indukovaných zvierat, liečených liečivom, sa objavil erytém.
Portuguese: • Reações anafiláticas e anafilactoides: reações alérgicas graves, com inchaço da face e da pele, erupções com comichão, pressão sanguínea baixa e dificuldades respiratórias
Slovak: Anafylaktické a anafylaktoidné reakcie: závažné alergické reakcie s opuchom tváre a kože, svrbivé vyrážky, nízky krvný tlak a ťažkosti s dýchaním
Portuguese: Em geral, o perfil de reações adversas em crianças com asma brônquica pré-existente foi qualitativamente semelhante ao observado em crianças saudáveis.
Slovak: Deti s preexistujúcou bronchiálnou astmou Profil nežiaducich reakcií bol u detí s preexistujúcou bronchiálnou astmou vo všeobecnosti kvalitatívne podobný ako profil u inak zdravých detí.
Portuguese: As cápsulas de Tamiflu de 30 mg, 45 mg e 75 mg e a suspensão oral estão disponíveis para lactentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano.
Slovak: Tamiflu 30 mg, 45 mg a 75 mg kapsuly a perorálna suspenzia sú dostupné pre deti vo veku 1 rok alebo staršie.
Portuguese: Tratamento: A dose oral recomendada em adultos é de 75 mg de oseltamivir, duas vezes por dia, durante 10 dias (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Slovak: Liečba: Odporúčaná perorálna dávka u dospelých je 75 mg oseltamiviru dvakrát denne 10 dní (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Portuguese: Benzoato de sódio (E211)
Slovak: Benzoát sodný (E211)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister após VAL e EXP, respetivamente.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Portuguese: Aroma tuti-fruti (incluindo maltodextrinas [milho], propilenoglicol, goma arábica E414 e aromatizantes idênticos aos naturais [composto essencialmente por aroma de banana, ananás e pêssego]).
Slovak: Ovocná príchuť (vrátane maltodextrínov [kukurica], propylénglykolu, arabskej gumy (E414) a prírodne-identických látok príchute [pozostávajúcej zväčša z banánovej, ananásovej a broskyňovej príchute]).
Portuguese: A indicação em lactentes com idade inferior a 1 ano baseia-se na extrapolação de dados de eficácia em crianças com idade superior e a posologia recomendada baseia-se em dados de modelização farmacocinética (ver Secção 5.2).
Slovak: Indikácia u dojčiat vo veku do 1 roka je založená na extrapolácii údajov o účinnosti od starších detí a odporúčané dávkovanie vychádza z farmakokinetických modelových údajov (pozri časť 5.2)
Portuguese: Sacarina sódica (E954)
Slovak: Sacharín sodný (E954)
Portuguese: A proporção de doentes com infecções secundárias no grupo da dose padrão e no grupo da dose dupla foi comparável (8,2% vs 5,1%).
Slovak: Percento pacientov so sekundárnymi infekciami v skupine so štandardnou dávkou a v skupine s dvojnásobnou dávkou bolo porovnateľné (8,2