FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos injektiomäärä on 0,5 ja 1 ml:n välillä, vain sopivan kokoisia ruiskuja (1 ml) saa käyttää ja ruisku tulee huuhdella natriumkloridiliuoksella (ks. kohta 12).
Icelandic: Ef inndælingarrúmmálið er á bilinu 0,5 og 1 ml skal aðeins nota sprautur af viðeigandi stærð (1 ml) og skola þarf sprautuna með natríumklóríð lausn (sjá kafla 12).
Finnish: Lievää kognitiivista heikentymistä sairastavista potilaista 64,4 % oli positiivisia florbetabeeni (18F) PET-kuvantamisen perusteella.
Icelandic: 29 (64,4 %) sjúklinga með væga vitræna skerðingu sýndu jákvæða florbetaben (18F) PET-skönnun.
Finnish: Korkeintaan 10 tuntia valmistamisen jälkeen.
Icelandic: Allt að 10 klst. frá því að nýmyndun líkur.
Finnish: Florbetabeeni (18F) erittyy pääasiassa maksan ja sapen kautta, ja maksan vajaatoimintaa sairastavien säteilyaltistus voi olla suurentunut (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Florbetaben (18F) skilst einkum út með lifur og galli og hugsanlegt er að geislun sé meiri hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Finnish: Kuvia tarkastellaan systemaattisesti (kuva 1) aloittaen pikkuaivojen tasolta ja edeten lateraalisten temporaalisten lohkojen ja frontaalilohkojen alueelle, sitten takimmaisen pihtipoimun ja precuneuksen alueelle ja lopuksi parietaalilohkoon.
Icelandic: Skoða skal myndirnar á kerfisbundinn hátt (Mynd 1) með því að byrja í litla heila og skruna upp í gegnum hliðlæga hluta gagnaugablaðs og ennisblað, síðan í svæðið þar sem aftari gyrðilbörk (posterior cingulate cortex) og forfleyg (precuneus) er að finna og á endanum í hvirfilblaðið.
Finnish: Merkkiaineen kertyminen (eli signaalin voimakkuus) alueen harmaan aineen alueella on vähäisempää kuin valkeassa aineessa.
Icelandic: Upptaka sporefnis (þ.e.virkniboð) í gráfyllu svæðisins er minni en í hvítfyllunni.
Finnish: Kuva 1: Neuraceq PET-kuvia, joissa on esimerkkejä negatiivisista florbetabeeni (18F)-PETkuvista (ylärivi) ja positiivisista kuvista (alarivi).
Icelandic: Neuraceq PET tilfelli sem sýna dæmi um neikvæða florbetaben (18F) PET-skönnun (efsta röð) og jákvæða skönnun (neðsta röð).
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar miliverkanir
Finnish: Neuraceqia tulee käyttää yhdessä kliinisen arvioinnin kanssa.
Icelandic: Neuraceq skal nota í samhengi við klínískt mat.
Finnish: Taulukoitu luettelo haittavaikutuksista Haittavaikutukset ilmoitetaan esiintymisyleisyyden mukaan seuraavia käsitteitä käyttäen: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10
Icelandic: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Jos PET-kuvalla ei saada varmuutta harmaan aineen sijainnista ja harmaan ja valkean aineen rajasta, ja PET-kuvauksen yhteydessä otettu äskettäinen TT- tai MR-kuva on saatavilla, tulkitsijan tulisi tutkia yhdistettyä PET-TT tai PET-MR kuvaa PET-kuvassa näkyvän radioaktiivisuuden ja harmaan alueen anatomian suhteen tarkentamiseksi.
Icelandic: Ef óvissa ríkir varðandi staðsetningu gráfyllu og marka gráfyllu/hvítfyllu á PET-mynd og CT eða MRmynd liggur fyrir frá sama tíma ætti sá sem les úr myndunum að skoða samsettar PET-CT eða PET-MR mynd til þess að varpa ljósi á samhengi PET geislunar og byggingu gráfyllu.
Finnish: PET-tuloksia verrattiin maksimaaliseen neuriittisten plakkien tiheyteen, jotka mitattiin aivojen keskimmäisessä otsalohkopoimussa, ylimmässä ja keskimmäisessä ohimolohkopoimussa, alemmassa parietaalilohkossa, hippokampuksessa ja muilla alueilla potilaan ruumiinavauksessa.
Icelandic: PET niðurstöðurnar voru bornar saman við hámarksþéttni skellna sem mældar voru í hlutum miðlægs ennisblaðs, efri og miðlægs gagnaugablaðs gára, neðra hvirfilblaðs, dreka (hippocampus) og annarra heilasvæða við krufningu sjúklings.
Finnish: Pakkauskoko: 1 injektiopullo (lasia).
Icelandic: Pakkningastærð: eitt hettuglas.
Finnish: Positiivinen kuva
Icelandic: Jákvæð skönnun
Finnish: Negatiivinen kuva
Icelandic: Neikvæð skönnun
Finnish: Jos injektion tilavuus on 0,5 ja 1 ml:n välillä, vain sopivan kokoisia ruiskuja (1 ml) tulee käyttää ja ruisku tulee huuhdella suolaliuoksella.
Icelandic: Ef inndælingarrúmmálið er á milli 0,5 og 1 ml skal aðeins nota sprautur af viðeigandi stærð(1 ml) og skola þarf sprauturnar með natríumklóríð lausn.
Finnish: Jos raskauden mahdollisuus on epäselvä (kuukautiset ovat jääneet väliin tai kuukautiskierto on hyvin epäsäännöllinen, jne.), potilaalle tulee tarjota mahdollisia vaihtoehtoisia menetelmiä, joissa ei käytetä ionisoivaa säteilyä.
Icelandic: Ef vafi leikur á um mögulega þungun (ef konan hefur ekki fengið blæðingar, ef blæðingar eru mjög óreglulegar o.s.frv.) skal bjóða sjúklingi aðra tækni þar sem ekki er stuðst við jónandi geislun (ef um slíkt er að ræða).
Finnish: - Neuraceq-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Neuraceq hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Suositeltu aktiivisuus aikuiselle on 300 MBq florbetabeenia (18F).
Icelandic: Ráðlögð virkni fyrir fullorðinn einstakling er 300 MBq florbetaben (18F).
Finnish: - Tämä lääkevalmiste sisältää 33 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per annos.
Icelandic: 33 mg af natríum (aðalefnið í matarsalti) í hverjum skammti.
Finnish: Yksi moniannosinjektiopullo sisältää 1-10 ml liuosta, mikä vastaa 300-3000 MBq kalibraatiopäivänä ja -hetkellä (ToC).
Icelandic: Hvert fjölskammt hettuglas inniheldur 1 til 10 ml af lausn, sem jafngildir 300 til 3000 MBq á dagsetningu og tíma kvörðunar (ToC).
Finnish: Kuvien tulkinta tehdään vertaamalla kortikaalisen harmaan alueen aktiivisuutta silmämääräisesti läheisen kortikaalisen valkean aineen aktiivisuuteen.
Icelandic: Túlkun myndanna fer fram með því að bera saman virknina í gráfyllu heilabarkar og virkni í nærliggjandi hvítfyllu heilabarkar.
Finnish: Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty tutkimuksia.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið framkvæmdar á þunguðum konum.
Finnish: Life Radiopharama Bonn GmbH, Saksa IBA Molecular Italy S.R.L., Monza, Italia IBA Molecular Italy S.R.L., Rome, Italia IBA Molecular Italy S.R.L., Udine, Italia Curium Pharma Spain, S.A., Seville, Espanja Curium Pharma Spain, S.A., Madrid, Espanja Seibersdorf Labor GmbH, Itävalta
Icelandic: z o.o., Pólland Life Radiopharma Bonn GmbH, Þýskaland IBA Molecular Italy S.R.L., Monza, Ítalía IBA Molecular Italy S.R.L., Rome, Ítalía IBA Molecular Italy S.R.L., Udine, Ítalía Curium Pharma Spain, S.A., Seville, Spánn Curium Pharma Spain, S.A., Madrid, Spánn Seibersdorf Labor GmbH, Austria BetaPlus Pharma SA, Brussels, Belgium Institut Radiofarmacia Aplicada Barcelona-IRAB, Barcelona, Spain
Finnish: Suurimmat pitoisuudet tavataan ponsin aivorungon alueella ja muualla valkeassa aineessa.
Icelandic: Mesta upptakan á sér stað í brú og öðrum svæðum hvítfyllunnar.
Finnish: Neuraceq 300 MBq/ml injektioneste, liuos florbetabeeni (18F)
Icelandic: Neuraceq 300 MBq/ml stungulyf, lausn florbetaben (18F)
Finnish: Life Radiopharama Berlin GmbH Max-Planck-Strasse 4
Icelandic: Life Radiopharma Berlin GmbH Max-Planck-Strasse 4
Finnish: - Kerroisotooppilääketieteen erikoislääkärille, jos parhaillaan käytät, tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää mitä tahansa muita lääkkeitä, sillä ne voivat haitata PET-kuvauksen tulosten tulkintaa.
Icelandic: Láttu geislalækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, þar sem þau gætu truflað túlkun myndanna sem koma úr jáeindaskönnuninni (PET scan).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. helmikuu 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. marraskuta 2018
Icelandic: 20. nóvember 2018
Finnish: Välttää läheistä kontaktia pienten lasten ja raskaana olevien naisten kanssa 24 tunnin ajan injektion jälkeen.
Icelandic: Forðast nána snertingu við ung börn og þungaðar konur í 24 klst.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 33 mg natriumia per annos, joka vastaa 1,6 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
Icelandic: 33 mg af natríum í hverjum skammti sem jafngildir 1,6% af ráðlögðum dagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Finnish: Annos annetaan hitaana bolusinjektiona laskimoon (6 s/ml), minkä jälkeen laskimo huuhdellaan noin 10 ml:lla 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta, millä varmistetaan koko annoksen pääsy elimistöön.
Icelandic: Skammturinn er gefinn hægt með stakri inndælingu í bláæð (6 sek./ml) og síðan er skolað með u.þ.b. 10 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn til inndælingar til þess að tryggja að allur skammturinn sé gefinn.
Finnish: Jäännösaktiivisuutta voidaan joskus havaita keskinuoliveriviemärin kohdalla (katso kohta 5.2).
Icelandic: Stundum verður vart við áframhaldandi virkni í miðlægum þykktarstokk (sagittal sinus) (sjá kafla 5.2).
Finnish: Imeytynyt annos/annettu aktiivisuus [mGy/MBq]
Icelandic: Frásogaður skammtur á gefna geislavirkni [mGy/MBq]
Finnish: Kun annettava aktiivisuus on 360 MBq, kohde-elimen (aivojen) tyypillinen säteilyannos on 4,5 mGy.
Icelandic: Við gefna geislavirkni sem nemur 360 MBq er dæmigerður geislaskammtur á marklíffæri (heila) 4,5 mGy.
Finnish: Jos injektiopullo on rikki tai auennut, sitä ei saa käyttää.
Icelandic: Ef hettuglas hefur skaðast á einhvern hátt skal ekki nota það.
Finnish: Life Radiopharma Warszawa Sp. z o.o.
Icelandic: Life Radiopharma Warszawa Sp.
Finnish: Toimenpiteestä vastaava isotooppilääketieteen erikoislääkäri päättää mikä on sinulle annettava Neuraceqin annos.
Icelandic: Geislalæknirinn sem hefur eftirlit með ferlinu mun ákveða það magn af Neuraceq sem nota á í þínu tilviki.
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
Icelandic: Aðeins skal nota tærar lausnir sem eru lausar við sjáanlegar agnir.
Finnish: On arveltu, että radiofarmaseuttisen aineen epäspesifinen sitoutuminen lipidejä sisältävään myeliinituppeen voi osittain selittää kertymisen valkeaan aineeseen.
Icelandic: Kenningar eru uppi um það að ósértæk bindind geislavirks lyfs við mýelínslíður sem inniheldur lípíð kunni að stuðla að uppsöfnun í hvítfyllu.
Finnish: Curium Pharma Spain, S.A. Pol. Ind. Conpisa, C/ Veguillas - 2 Nave 16, Ajalvir 28864 (Madrid) Espanja
Icelandic: Ind. Conpisa, C/ Veguillas - 2 Nave 16, Ajalvir 28864 (Madrid) Spánn
Finnish: Koska efektiivinen annos on noin 5,8 mSv kun annetaan suurin suositeltu määrä 300 MBq florbetabeenia (18F), näiden haittavaikutusten esiintymisen todennäköisyys on pieni.
Icelandic: Þar sem virkur skammtur er u.þ.b. 5,8 mSv þegar hámarks geislavirkni sem nemur 300 MBq af florbetaben (18F) er gefin, er búist við að litlar líkur séu á að þessar aukaverkanir komi fram.
Finnish: Suurempaa imeytymistä on havaittu joissain tapauksissa sellaisissa ekstraserebraalisissa rakenteissa kuin kasvot, päänahka ja luu.Tämän kertymisen syytä ei tiedetä, mutta se voi johtua florbetabeenin (18F) tai jonkin sen radioaktiivisen metaboliitin kertymisestä tai veren radioaktiivisuudesta.
Icelandic: Ástæðan fyrir þessari uppsöfnun er ekki þekkt en kann að vera vegna uppsöfnunar florbetabens (18F) eða einhverra af geislavirku umbrotsefnunum, eða vegna geislavirkni í blóði.
Finnish: Annos annetaan laskimonsisäisesti hitaana bolus-injektiona (6 s/ml), jota seuraa huuhtelu noin 10 ml:lla 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionestettä, jolla varmistetaan koko annoksen anto.
Icelandic: Skammturinn er gefinn hægt með stakri inndælingu í bláæð (6 sek./ml) og síðan er skolað með u.þ.b.10 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn til að tryggja að allur skammturinn sé gefinn.
Finnish: Neuraceqin annos voi vaihdella välillä 0,5-10 ml, jolla saavutetaan haluttu radioaktiivisuus 300 MBq laskimoon annon aikana.
Icelandic: Það rúmmál Neuraceq sem sprauta skal getur verið allt frá 0,5 til 10 ml til þess að veita markvirknina 300 MBq þegar lyfjagjöf í bláæð á sér stað.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Neuraceq
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Neuraceq
Finnish: Ennen kuin sinulle annetaan Neuraceqia, kerro isotooppilääketieteen erikoislääkärille, jos: - sinulla on munuaissairaus - sinulla on maksasairaus - olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana - imetät
Icelandic: Láttu geislalækninn vita áður en þú færð Neuraceq ef þú: - ert með nýrnakvilla - ert með lifrarkvilla - ert þunguð eða heldur að þú gætir verið þunguð - ert með barn á brjósti
Finnish: Lisäksi florbetabeenin (18F) sitoutuminen β-amyloidiplakkeihin on osoitettu autoradiografialla Alzheimer-potilaiden ruumiinavauksissa saaduissa aivonäytteissä, ja löydöksiä tukevat immunohistokemiallisesti ja Bielschowsky-värjäyksellä saadut tulokset.
Icelandic: Auk þess var sýnt fram á bindingu florbetabens (18F) við β-amýlóíð skellur á sneiðmyndum af heila með Alzheimer sjúkdóm eftir andlát með geislamyndum og það staðfest með mótefnalitun vefja eða Bielschowsky litun.
Finnish: Jos radiofarmaseuttista valmistetta aiotaan antaa hedelmällisessä iässä olevalle naiselle, on tärkeää selvittää raskauden mahdollisuus.
Icelandic: Þegar ætlunin er að gefa konu á barneignaraldri geislavirkt lyf er mikilvægt að ákvarða hvort hún er þunguð eða ekki.
Finnish: Nämä henkilöt varmistavat lääkkeen käytön turvallisuuden erittäin huolellisesti ja kertovat sinulle toimenpiteistään.
Icelandic: Viðkomandi einstaklingar munu sýna sérstaka aðgát svo lyfið verði notað á öruggan hátt og upplýsa þig um það sem fram fer.
Finnish: Radioligandin sitoutumistutkimuksissa, joissa tutkittiin useita eläinten ja ihmisten reseptoreita, ei todettu merkitsevää sitoutumista ionikanaviin ja transporttereihin.
Icelandic: Í geislabindilsrannsóknum þar sem notast var við mismunandi viðtaka, jónagöng og flutningsprótín manna og dýra varð ekki vart við neina marktæka bindingu.
Finnish: 31 saattohoitopotilaalle tehdyssä avaintutkimuksessa haluttiin selvittää florbetabeenin (18F) diagnostinen hyöty ja kortikaalisten neuriittisten plakkien tiheys (ei lainkaan tai vähäinen vs. kohtalainen tai suuri) CERAD-kriteerien mukaisesti.
Icelandic: Meginrannsókn á 31 dauðvona sjúklingi hafði það að markmiði að staðfesta greiningarmátt florbetaben (18F) til þess að greina þéttni skellna í berki (engin eða lítil, samanborið við í meðallagi mikla eða mikla) í samræmi við CERAD viðmiðið.
Finnish: Kuukautisten jäädessä väliin on aina oletettava, että nainen on raskaana, kunnes toisin todistetaan.
Icelandic: Ef kona hefur ekki fengið blæðingar skal gera ráð fyrir að hún sé þunguð þar til annað er staðfest.
Finnish: Yliannos on epätodennäköinen, sillä saat vain yhden annoksen Neuraceqia isotooppilääketieteen erikoislääkärin tarkassa valvonnassa.
Icelandic: Ólíklegt er að ofskömmtun eigi sér stað þar sem þú færð aðeins stakan skammt af Neuraceq undir nánu eftirliti geislalæknisins sem hefur umsjón með ferlinu.
Finnish: Toksinen ihottuma Ihottuma
Icelandic: Útþot sem eiturverkun Útbrot
Finnish: Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Icelandic: Skoða skal lausnina útlitslega fyrir notkun.
Finnish: Florbetabeeni (18F)-PET-kuvaus tulisi tehdä neurodegeneratiivisten sairauksien hoitoon perehtyneen lääkärin lähetteen perusteella.
Icelandic: PET-skönnun með florbetaben (18F) skal fara fram að beiðni lækna sem hafa reynslu af klínískri umönnun taugahrörnunarsjúkdóma.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa MitäNeuraceq sisältää
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Neuraceq inniheldur
Finnish: Radiofarmaseuttisia valmisteita saavat vastaanottaa, käyttää ja antaa vain asianmukaisen luvan saaneet henkilöt tähän tarkoitukseen varatuissa kliinisissä tiloissa.
Icelandic: Geislavirk lyf skulu aðeins mótttekin, notuð og gefin af einstaklingum með tilskilin leyfi við viðeigandi klínískar aðstæður.
Finnish: Huomaa: Merkkiaineen korteksiin kertymisen pisteyttämiseksi löydöksen on oltava nähtävissä suurimmassa osassa kyseiseltä alueelta otetuissa leikkeissä.
Icelandic: Athugið: til þess að ákvarða stig upptöku sporefnis í heilaberki þurfa viðkomandi niðurstöður að koma fram í meirihluta sneiða á því svæði sem um er að ræða.
Finnish: Florbetabeenin (18F) aktiivisuus tulee mitata annosmittarilla (annoskalibraattorilla) juuri ennen injektiota.
Icelandic: Virkni florbetabens (18F) þarf að mæla með virknimæli (skammtakvarðara) rétt fyrir inndælingu.
Finnish: Radioaktiivista ainetta Alliance Medical Radiopharmacy Ltd., Iso-Britannia
Icelandic: Geislavirkt efni Alliance Medical Radiopharmacy Ltd., Bretland
Finnish: Raskaus - isotooppilääketieteen erikoislääkäri antaa tätä lääkettä raskaana olevalle vain, jos odotettavissa oleva hyöty on suurempi kuin lääkkeen käyttöön liittyvät riskit.
Icelandic: Geislalæknirinn mun aðeins gefa þetta lyf á meðgöngu ef búist er við að ávinningur vegi þyngra en áhættan.
Finnish: Kussakin annoksessa on vain pieni määrä florbetabeenia (18F), joten yliannostus ei todennäköisesti aiheuta farmakologisia vaikutuksia.
Icelandic: Þar sem lítið magn af florbetaben (18F) er í hverjum skammti er ekki búist við að ofskömmtun hafi lyfjafræðileg áhrif.
Finnish: Laajoilla, yhtenäisillä alueilla merkkiainetta saman verran tai enemmän kuin valkeassa aineessa ja ulottuen uloimpaan aivokuoreen, koko alueella ja suurimmassa osassa kunkin alueen leikkeitä.
Icelandic: Stór samliggjandi svæði þar sem upptaka sporefnis er af sömu stærð eða meiri en í hvítfyllu nær út fyrir ytra byrði hvítfyllu og að ytri mörkum heilabarkar og kemur fram á öllu svæðinu þ.m.t. á flestum sneiðum á viðkomandi svæði.
Finnish: Radiofarmaseuttisen lääkevalmisteen antamiseen liittyy muihin henkilöihin (myös raskaana oleviin terveydenhuollon ammattilaisiin) kohdistuva säteilyriski tai esimerkiksi virtsan tai oksennuksen roiskeista seuraava kontaminaatioriski.
Icelandic: Lyfjagjöf geislavirks lyfs skapar hættu fyrir aðra einstaklinga (svo sem þungaða heilbrigðisstarfsmenn) hvað varðar ytri geislun eða mengun vegna þvags sem helst hefur niður, uppkasta o.s.frv.
Finnish: • Koulutusmateriaaliin tulee kuulua Neuraceq PET-esittelytapauksia, joissa on oikea kokeneen arvioijan PET-kuvien tulkinta, Neuraceq PET-kuvia itsearviointiin ja kullekin koulutettavalle tarjottava omaehtoinen laaduntarkastusmenettely.
Icelandic: Þjálfunarefnið skal fela í sér sýnidæmi með Neuraceq PET-myndum sem fela í sér rétta túlkun á PET-skönnun sem framkvæmd hefur verið af einstaklingi með reynslu af því að lesa Neuraceq PET-skannanir, fyrir sjálfsmats- og námsferli hvers starfsnema.
Finnish: 3 (Huomattava määrä merkkiainetta)
Icelandic: 3 (Veruleg upptaka sporefnis)
Finnish: Käytön rajoituksista, kun potilaalla on lievää kognition heikentymistä, ks. kohta 5.1.
Icelandic: Varðandi takmörkun notkunar hjá sjúklingum með væga vitræna skerðingu (MCI), sjá kafla 5.1.
Finnish: Rekonstruktioon kuuluu vaimennuskorjaus, jotta saataisiin transaksiaalinen pikselikoko 2,0 ja 3,0 mm.
Icelandic: Beita á leiðréttingu á deyfðu merki (attenuation correction) við byggingu myndarinnar, þannig að myndeindastærð (pixel sizes) þvert á langás líkamans sé á milli 2,0 og 3,0 mm.
Finnish: Florbetabeenin (18F) vaikutusta lisääntymiseen ei ole tutkittu eläintutkimuksissa (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Engar dýrarannsóknir hafa verið gerðar til að rannsaka áhrif florbetaben (18F) á æxlun (sjá kafla 5.3).
Finnish: Negatiivinen kuvantamistulos osoittaa, että kortikaalisia βamyloidiplakkeja on vähän tai ei lainkaan.
Icelandic: Neikvæð skönnun gefur til kynna að engin eða lítil þéttni β-amýlóíð skellna sé til staðar í heilaberki.
Finnish: - Tämä lääkevalmiste sisältää 15 tilavuus-% etanolia (alkoholia), eli enimmillään 1,2 g per annos, mikä vastaa 30 ml olutta tai 12,5 ml viiniä per annos.
Icelandic: - Rúmmálsprósenta etanóls (alkóhóls) í lyfinu er 15 %, þ.e. lyfið inniheldur allt að 1,2 g/skammt sem samsvarar 30 ml bjórs eða 12,5 ml léttvíns í hverjum skammti.
Finnish: 2 Kuva, jossa on kohtalainen määräβ-amyloidikertymiä
Icelandic: 2 Skönnun með í meðallagi mikilli beta-amýlóíð uppsöfnun
Finnish: Neuraceqin käyttöön liittyy pieni radioaktiivinen altistus.
Icelandic: Notkun Neuraceq felur í sér útsetningu fyrir litlu magni af geislavirkni.
Finnish: Sen vuoksi tulee noudattaa kansallisten määräysten mukaisia ohjeita säteilyltä suojautumiseksi.
Icelandic: Því verður að viðhafa varúðarráðstafanir til verndar gegn geislun í samræmi við landslög.
Finnish: - Vaikuttava aine on florbetabeeni (18F).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er florbetaben (18F).
Finnish: Kukin aivoalue, lateraalinen, temporaalinen, frontaalinen, takimmainen pihtipoimu ja precuneus sekä temporaalilohko arvioidaan järjestelmällisesti silmämääräisesti ja pisteytetään alueellisen kortikaalisen kertymisen (RCTU)-asteikon mukaisesti (Taulukko 1).
Icelandic: Meta skal hvert heilasvæði, gagnaugablað, ennisblað, aftari gyrðilgára, forfleyg og hvirfilblaðs, með kerfisbundinni skoðun og gefa stig samkvæmt skori upptöku sporefnis í heilaberki (RCTU) (Tafla 1).
Finnish: In vitro-tutkimuksissa ei havaittu sytokromi P450-entsyymijärjestelmää estävää vaikutusta ihmisen maksan mikrosomeissa.
Icelandic: In vitro rannsóknir þar sem notast var við lifrarfrymisagnir manna, gáfu ekki til kynna neina getu til að hamla sýtókróma P450 ensímakerfinu.
Finnish: Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo sinulle toimenpiteen tavallisesta kestosta.
Icelandic: Geislalæknirinn mun láta þig vita hversu langan tíma slíkt ferli tekur venjulega.
Finnish: Dosimetrialaskelmat on sovitettu 70 kg painavalle aikuiselle.
Icelandic: Útreikningar geislunamælinga voru aðlagaðir líkani fyrir fullorðna (með líkamsþyngd sem nemur 70 kg).
Finnish: Yksi moniannosinjektiopullo sisältää 1-10 ml liuosta, vastaten 300-3000 MBq florbetabeenia (18F) kalibraatiopäivänä ja -hetkellä.
Icelandic: Hvert fjölskammta hettuglas inniheldur 1 til 10 ml af lausn sem jafngildir 300 til 3000 MBq af florbetaben (18F) á dagsetningu og tíma kvörðunar.
Finnish: Radiofarmaseuttiset lääkkeet on valmistettava säteilyturvallisuuden sekä farmaseuttisten laatuvaatimusten edellyttämällä tavalla.
Icelandic: Geislavirkt lyf skal undirbúa á þann hátt sem stenst bæði kröfur varðandi geislunaröryggi og lyfjafræðilega gæðastaðla.
Finnish: MitäNeuraceqon ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Neuraceq og við hverju það er notað
Finnish: Natriumaskorbaatti (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Icelandic: Natríumaskorbat (til pH aðlögunar)
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 15 tilavuus-% etanolia (alkoholia), eli enimmillään 1,2 g per annos, mikä vastaa 30 ml olutta tai 12,5 ml viiniä per annos.
Icelandic: Rúmmálsprósenta etanóls (alkóhóls) í lyfinu er 15%, þ.e. lyfið inniheldur allt að 1,2 g/skammt sem samsvarar 30 ml bjórs eða 12,5 ml léttvíns í hverjum skammti.
Finnish: Florbetabeeni (18F) sitoutuu neuriittisiin β-amyloidiplakkeihin aivoissa.
Icelandic: Florbetaben (18F) binst β-amýlóíð skellum í heilanum.
Finnish: Ionisoivalle säteilylle altistuminen on yhteydessä syövän induktioon ja perinnöllisten sairauksien riskin lisääntymiseen.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislum tengist myndun krabbameins og möguleika á myndun erfðagalla.
Finnish: BAPL asteikko
Icelandic: BAPL stig
Finnish: Kaikkien 31 tutkimushenkilön osalta kolmen sokkoutetun tulkitsijan sokkoutettu silmämääräinen PET-kuvien enemmistön tulkintojen herkkyys oli 100 % (95 % CI: 80,5-100 %) ja spesifisyys 85,7 % (95 % CI: 67,4-100 %).
Icelandic: Hjá öllum 31 sjúklingi sýndi PET rannsókn sem var blinduð á sjúklingastigi og lesin af þremur blinduðum einstaklingum næmi megin aflesturs sem nam 100% (95% CI: 80,5-100%) og sértæki 85,7% (95% CI: 67,4-100%).
Finnish: BetaPlus Pharma SA, Brussels, Belgia Institut Radiofarmacia Aplicada Barcelona-IRAB, Barcelona, Espanja
Icelandic: Aplicada Barcelona-IRAB, Barcelona, Spain
Finnish: Alliance Medical Radiopharmacy Ltd., Iso-Britannia BV Cyclotron VU, Alankomaat Cis Bio International, Nancy, Ranska Cis Bio International, Nîmes, Ranska Cis Bio International, Pariisi, Ranska Cis Bio International, Rennes, Ranska Cis Bio International, Pessac, Ranska Life Radiopharama Berlin GmbH, Saksa Advanced Accelerator Applications Germany GmbH, Saksa Life Radiopharama Warszawa Sp. z o.o., Puola
Icelandic: Cis Bio International, Nancy, Frakkland Cis Bio International, Nîmes, Frakkland Cis Bio International, Paris, Frakkland Cis Bio International, Rennes, Frakkland Cis Bio International, Pessac, Frakkland