FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cartucho (vidrio de tipo I) con un pistón de goma (goma de bromobutilo) y una cápsula de cierre (aluminio) con un septo (goma de bromobutilo), que contiene 0,5 ml de solución.
Danish: Cylinderampul (type I glas), med et gummistempel (brombutylgummi) og et beskyttelseslåg (aluminium) med et septum (brombutylgummi), som indeholder 0,5 ml opløsning.
Spanish: Ovaleap 450 UI/0,75 ml
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ovaleap 450 IE/0,75 ml
Spanish: Ovaleap solución inyectable en cartuchos se ha diseñado para uso en la Ovaleap Pen.
Danish: Ovaleap injektionsvæske, opløsning i cylinderampuller er blevet udviklet til brug i Ovaleap Pen.
Spanish: Solución inyectable (inyección).
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (injektion).
Spanish: Ovaleap 900 UI/1,5 ml solución inyectable EU/1/13/871/003
Danish: Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvæske, opløsning EU/1/13/871/003
Spanish: • Desarrollo de mamas
Danish: • Brystudvikling
Spanish: Ovaleap 900 UI /1,5 ml: Cada cartucho contiene 900 UI (equivalentes a 66 microgramos) de folitropina alfa en 1,5 ml de solución.
Danish: Ovaleap 900 IE/1,5 ml: Hver cylinderampul indeholder 900 IE (svarende til 66 mikrogram) follitropin alfa i 1,5 ml opløsning.
Spanish: Sin embargo, este síndrome sólo ocurrirá si se administra también hCG (ver también la sección 2, bajo el epígrafe "Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)").
Danish: OHSS vil kun opstå, hvis hCG også indgives [se også pkt.
Spanish: Solución inyectable 1 cartucho con 1,5 ml de solución y 20 agujas para inyección
Danish: 1 cylinderampul med 1,5 ml opløsning og 20 kanyler
Spanish: El tratamiento debe continuar hasta que se alcance un desarrollo folicular adecuado (según los niveles séricos de estrógenos y/o la ecografía) con la dosis ajustada en función de la respuesta de la paciente, habitualmente no más de 450 UI diarias.
Danish: Behandlingen fortsætter med en dosis tilpasset patientens respons, sædvanligvis ikke højere end 450 IE/dag, til tilstrækkelig follikeludvikling er opnået (vurderet ved kontrol af serumøstrogen og/eller ultralydsundersøgelse).
Spanish: Ovaleap 900 UI/1,5 ml
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ovaleap 900 IE/1,5 ml
Spanish: Ovaleap 450 UI/0,75 ml se presenta en cajas que contienen 1 cartucho y 10 agujas para inyección.
Danish: Ovaleap 450 IE/0,75 ml leveres i pakninger med 1 cylinderampul og 10 kanyler.
Spanish: Ovaleap 300 UI /0,5 ml: Cada cartucho contiene 300 UI (equivalentes a 22 microgramos) de folitropina alfa en 0,5 ml de solución.
Danish: Ovaleap 300 IE/0,5 ml: Hver cylinderampul indeholder 300 IE (svarende til 22 mikrogram) follitropin alfa i 0,5 ml opløsning.
Spanish: Cómo usar Ovaleap
Danish: Sådan skal du bruge Ovaleap
Spanish: Ovaleap contiene 0,02 mg por ml de cloruro de benzalconio.
Danish: Benzalkoniumchlorid-indhold Ovaleap indeholder 0,02 mg/ml benzalkoniumchlorid
Spanish: Ovaleap 450 UI /0,75 ml: Cada cartucho contiene 450 UI (equivalentes a 33 microgramos) de folitropina alfa en 0,75 de solución.
Danish: Ovaleap 450 IE/0,75 ml: Hver cylinderampul indeholder 450 IE (svarende til 33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml opløsning.
Spanish: Para consultar las instrucciones de la administración con la Ovaleap Pen, ver sección 6.6.
Danish: For instruktioner om brug af Ovaleap Pen, se pkt.
Spanish: Ovaleap 300 UI/0,5 ml solución inyectable EU/1/13/871/001
Danish: Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning EU/1/13/871/001
Spanish: Esto podría causar dolor en el pecho, sensación de falta de aire, ictus o infarto de miocardio (ver también la sección 2, en "Problemas de coagulación de la sangre (episodios tromboembólicos)").
Danish: Det kan give brystsmerter, stakåndethed, slagtilfælde eller hjerteslag [se også pkt.
Spanish: • Dolor de estómago
Danish: • Oppustet mave
Spanish: Este efecto adverso es frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Danish: Denne bivirkning er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Spanish: Quistes ováricos
Danish: Ovariecyster
Spanish: Ovaleap 300 UI/0,5 ml solución inyectable Ovaleap 450 UI/0,75 ml solución inyectable Ovaleap 900 UI/1,5 ml solución inyectable folitropina alfa
Danish: Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin alfa
Spanish: Solución inyectable 1 cartucho con 0,75 ml de solución y 10 agujas para inyección
Danish: 1 cylinderampul med 0,75 ml opløsning og 10 kanyler
Spanish: Ovaleap 300 UI/0,5 ml solución inyectable Ovaleap 450 UI/0,75 ml solución inyectable Ovaleap 900 UI/1,5 ml solución inyectable
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvæske, opløsning
Spanish: Tamaño de envase de 1 cartucho y 10 agujas para inyección.
Danish: Pakningsstørrelse med 1 cylinderampul og 10 kanyler.
Spanish: Se utiliza para tratar a los siguientes grupos:
Danish: Det anvendes til behandling af følgende grupper:
Spanish: Los médicos y los pacientes deben estar al tanto de esta posibilidad.
Danish: Både læger og patienter skal være opmærksomme på denne mulighed.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Ovaleap el 27 de septiembre de 2013.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 27. september 2013.
Spanish: Después de la primera inyección, el paciente o su pareja pueden administrarse las inyecciones ellos mismos, si están motivados, han sido enseñados y pueden recibir asesoramiento de un experto.
Danish: Efter den første injektion kan patienten eller dennes partner selv foretage injektionerne, hvis de er motiverede for det, har modtaget instruktion og har adgang til ekspertrådgivning.
Spanish: Esto se denomina «síndrome de hiperestimulación ovárica».
Danish: Dette kaldes "ovarielt hyperstimulationssyndrom".
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento se debe iniciar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de fertilidad.
Danish: fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes under overvågning af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Spanish: El EPAR completo de Ovaleap puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ovaleap findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Ovaleap
Danish: Andre oplysninger om Ovaleap
Spanish: En algunas mujeres, los ovarios pueden responder excesivamente a la estimulación.
Danish: Hos nogle kvinder kan æggestokkene undertiden overreagere på stimulation.
Spanish: No se debe usar cuando el paciente no pueda responder adecuadamente, por ejemplo en pacientes cuyos ovarios o testículos no sean funcionales o en mujeres que no se deben quedar embarazadas por razones médicas.
Danish: Det må ikke anvendes, når det ikke har mulighed for at virke effektivt, f.eks. til patienter, hvis æggestokke eller testikler ikke er funktionsdygtige, eller til kvinder, som af medicinske årsager bør undgå graviditet.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ovaleap.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ovaleap.
Spanish: El número medio de oocitos obtenido fue de 12,2 en el grupo de Ovaleap, frente a 12,0 en el grupo de GONAL-f.
Danish: Det gennemsnitlige antal indsamlede oocytter var 12,2 i Ovaleap-gruppen, sammenholdt med 12,0 i GONAL-f-gruppen.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Ovaleap se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Ovaleap anvendes så sikkert som muligt.
Spanish: Ovaleap folitropina alfa
Danish: Ovaleap follitropin alfa
Spanish: Ovaleap se ha comparado con GONAL-f en un estudio principal en el que participaron 299 mujeres sometidas a tratamiento de fertilidad.
Danish: Ovaleap er blevet sammenlignet med GONAL-f i én hovedundersøgelse med deltagelse af 299 kvinder, der var i behandling for fertilitetsproblemer.
Spanish: Esto significa que es similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») que ya está autorizado en la Unión Europea (UE) y que Ovaleap y el medicamento de referencia contienen el mismo principio activo.
Danish: Det betyder, at Ovaleap svarer til et biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der i forvejen er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og at Ovaleap og referencelægemidlet indeholder samme aktive stof.
Spanish: En las mujeres también se observaron quistes ováricos (bolsas de líquido en los ovarios) y dolor de cabeza en más de una de cada 10.
Danish: Hos kvinder ses desuden ovariecyster (væskeblærer i æggestokkene) og hovedpine hos mere end én ud af 10 patienter.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Ovaleap (observados en más de un paciente de cada 10) son reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematoma, hinchazón o irritación).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ovaleap (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, blå mærker, hævelse eller irritation).
Spanish: Anteriormente, la FSH que se utilizaba en los medicamentos se extraía de la orina.
Danish: Tidligere blev FSH i lægemidler fremstillet ved ekstraktion af urin.
Spanish: En el organismo, la FSH controla la función reproductora: en las mujeres, estimula la producción de óvulos; y en los hombres, estimula la producción de espermatozoides en los testículos.
Danish: I kroppen regulerer FSH forplantningsfunktionen: Hos kvinder stimulerer det ægdannelsen, og hos mænd stimulerer det dannelsen af sædceller i testiklerne.
Spanish: ¿Qué es Ovaleap y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Ovaleap, og hvad anvendes det til?
Spanish: No se debe emplear en pacientes con tumores de hipófisis o de hipotálamo o con cáncer de mama, útero u ovario.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med svulster i hypofysen eller hypothalamus eller kræft i brysterne, livmoderen eller æggestokkene.
Spanish: Ovaleap ha demostrado ser comparable al medicamento de referencia, GONAL-f.
Danish: Ovaleap blev påvist at være sammenligneligt med referencelægemidlet, GONAL-f.
Spanish: • mujeres que no producen óvulos y que no responden al tratamiento con clomifeno citrato (otro medicamento que estimula la producción de óvulos en los ovarios);
Danish: • kvinder, som ikke danner æg, og hos hvem behandling med clomifencitrat ikke virker (et andet lægemiddel, der stimulerer æggestokkene til at danne æg)
Spanish: Ovaleap se administra para estimular los ovarios para que produzcan más de un óvulo a la vez;
Danish: Ovaleap gives for at stimulere æggestokkene til at danne flere end ét æg ad gangen.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Ovaleap, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Ovaleap, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør træffe.
Spanish: Ovaleap no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la folitropina alfa, la FSH, o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Danish: Ovaleap må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for follitropin alfa, FSH eller andre af indholdsstofferne.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue el número de oocitos (óvulos inmaduros) obtenidos.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på det indsamlede antal oocytter (umodne æg).
Spanish: El principio activo de Ovaleap, la folitropina alfa, es una copia de la hormona natural FSH.
Danish: Det aktive stof i Ovaleap, follitropin alfa, er en kopi af det naturlige hormon FSH.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ovaleap?
Danish: Hvorfor er Ovaleap blevet godkendt?
Spanish: La folitropina alfa de Ovaleap, al igual que la del producto de referencia GONAL-f, se produce por un método que se denomina «tecnología del DNA recombinante»: es sintetizada por células a las que se ha insertado un gen (DNA) que las capacita para producir la FSH humana.
Danish: follitropin alfa i Ovaleap fremstilles ligesom for referenceproduktet GONAL-f ved "rekombinant DNA-teknologi": Det produceres ved dyrkning af celler, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere humant FSH.
Spanish: Ovaleap se administra mediante inyección subcutánea una vez al día.
Danish: Ovaleap gives ved injektion under huden én gang dagligt.
Spanish: La dosis de Ovaleap y la frecuencia de administración dependen de la indicación para la que se utiliza y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Danish: Dosis af Ovaleap og hvor ofte det gives, afhænger af, hvorfor det anvendes, og hvordan behandlingen virker.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Ovaleap, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ovaleap, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Ovaleap es un medicamento que contiene el principio activo folitropina alfa.
Danish: Ovaleap er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof follitropin alfa.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ovaleap.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ovaleap bør anvendes.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ovaleap?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ovaleap?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ovaleap, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ovaleap, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Ovaleap, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ovaleap fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Ovaleap?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ovaleap?
Spanish: ¿Cómo se usa Ovaleap?
Danish: Hvordan anvendes Ovaleap?
Spanish: • mujeres que se están sometiendo a técnicas de reproducción asistida (tratamiento de fertilidad) como la fecundación in vitro.
Danish: • kvinder, der er i behandling for barnløshed (fertilitetsbehandling) f.eks. ved hjælp af reagensglasbefrugtning.
Spanish: Ovaleap es GONAL-f. Para obtener más información sobre los medicamentos biosimilares, consulte aquí el documento de preguntas y respuestas.
Danish: Nærmere oplysninger om biosimilære lægemidler med spørgsmål og svar kan du finde her.
Spanish: En las mujeres, Ovaleap no se debe usar en caso de aumento del tamaño de los ovarios o presencia de quistes ováricos, provocados por causas distintas al síndrome del ovario poliquístico, o cuando existan hemorragias vaginales de origen desconocido.
Danish: Ovaleap må ikke gives til kvinder med forstørret æggestok eller en cyste i æggestokken af anden årsag end polycystisk ovariesyndrom eller med blødning fra skeden af ukendt årsag.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia, concluyó que Ovaleap ha demostrado tener un perfil de calidad, seguridad y eficacia comparable a GONAL-f.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Ovaleap er påvist at være af en kvalitet, sikkerhed og virkningsprofil, der svarer til GONAL-f. CHMP fandt derfor, at fordelene ved Ovaleap ligesom ved GONAL-f opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Ovaleap en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ovaleap?
Spanish: • mujeres con deficiencia grave (niveles muy bajos) de hormona luteinizante (LH) y hormona foliculoestimulante (FSH).
Danish: • kvinder med svær mangel på det luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH) Ovaleap gives sammen med et lægemiddel indeholdende LH for at stimulere ægmodningen i æggestokkene
Spanish: ¿Cómo actúa Ovaleap?
Danish: Hvordan virker Ovaleap?
Spanish: Ovaleap se usa junto con la gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular la producción de esperma.
Danish: • mænd med hypogonadotrop hypogonadisme (en sjælden hormonmangelsygdom) Ovaleap anvendes sammen med humant koriongonadotropin (hCG) til at stimulere produktionen af sædceller Ovaleap er et "biosimilært" lægemiddel.
Spanish: Tamaño del envase microgramos/ 0,5 ml
Danish: Pakningsstørrelse mikrogram/ 0,5 ml
Spanish: Solución inyectable en pluma precargada cartucho en pluma precargada (250 microgramos/ 0,5 ml)
Danish: Subkutan anvendelse cylinderampul i fyldt pen (250 mikrogram/ 0,5 ml )
Spanish: 1 pluma precargada + 1 aguja.
Danish: 1 fyldt pen + 1 kanyle
Spanish: Solución inyectable jeringa precargada (vidrio)
Danish: Injektionsvæske, opløsning Subkutan anvendelse fyldt injekstionssprøjte (glas)
Spanish: 1 jeringa precargada microgramos
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte mikrogram
Spanish: Es importante que sus manos y los materiales que utilice estén lo más limpios posible.
Danish: Det er vigtigt, at dine hænder og de redskaber, du anvender, er så rene som muligt.
Spanish: Se debe advertir a las pacientes de este hecho.
Danish: Patienter skal være gjort klar over dette.
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón.
Danish: • Vask dine hænder med sæbe og vand.
Spanish: Siga el procedimiento con exactitud, ya que puede ser distinto del que ha utilizado con anterioridad.
Danish: Følg proceduren nøje, da den kan være forskellig fra din tidligere anvendelse.
Spanish: Reúna todo lo que vaya a necesitar.
Danish: Saml alt, hvad du har brug for.
Spanish: • Busque un lugar limpio y una superficie plana.
Danish: • Find et rent område og en flad overflade.
Spanish: Si no es así, debe ajustarlo (véase el paso "4.
Danish: Hvis det ikke er tilfældet, skal du justere (se trin "4.
Spanish: No intente inyectar una segunda vez.
Danish: Forsøg ikke at injicere en gang til.
Spanish: Niños y adolescentes Ovitrelle no se debe utilizar en niños y adolescentes.
Danish: Børn og unge Ovitrelle må ikke anvendes til børn og unge.
Spanish: El SHO se observó aproximadamente en el 4 % de las pacientes tratadas con Ovitrelle.
Danish: OHSS blev observeret hos ca. 4 % af de patienter, som blev behandlet med Ovitrelle.
Spanish: Cuánto utilizar
Danish: Hvor meget du skal bruge
Spanish: Lo mejor es volver a colocarla en su envase original.
Danish: Det er bedst at lægge den tilbage i originalpakningen.
Spanish: Emplee todo el tiempo que necesite hasta inyectar la totalidad de la solución.
Danish: Brug så meget tid, som du behøver, til at injicere hele opløsningen.
Spanish: En estas mujeres, deben sopesarse los beneficios de la administración de gonadotropina frente a sus riesgos.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropin vejes op mod risiciene.
Spanish: Las siguientes definiciones se aplican a la terminología sobre frecuencia empleada a continuación: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: De følgende definitioner gælder hyppighedsterminologien, der anvendes herefter: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: El indicador de la dosis mostrará una línea recta y tiene que continuar girando hasta que pueda leer el número ‘250'.
Danish: Dosisdisplayet vil vise en lige linje, og du skal fortsætte med at dreje, indtil du kan aflæse tallet ‘250'.
Spanish: Se debe utilizar la siguiente pauta de administración:
Danish: Følgende dosisregimen bør anvendes:
Spanish: Deseche todo el material usado:
Danish: Kassér alle brugte redskaber:
Spanish: La investigación clínica en mujeres para la indicación de ART y de anovulación se limitó a un ciclo de tratamiento.
Danish: Kliniske undersøgelser hos kvinder for indikationen ART og anovulation er begrænset til en behandlingscyklus.
Spanish: Si no observa ningún líquido, puede intentarlo de nuevo (puede hacer esto dos veces como máximo) a partir del paso 1 de la sección "Si no observa ninguna gotita de líquido en la punta o cerca de ella" más arriba.
Danish: Hvis du ikke ser nogen væske, kan du forsøge en gang til (du kan højst gøre dette to gange) startende fra trin 1 i punktet "Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen" ovenfor.
Spanish: Un estudio comparativo entre la formulación liofilizada y la formulación líquida demostró la bioequivalencia de ambas formulaciones.
Danish: Et sammenligningsstudie mellem den frysetørrede formulering og den opløste formulering viste bioækvivalens mellem de to formuleringer.
Spanish: Esto ocurre cuando los folículos se desarrollan demasiado y se convierten en grandes quistes.
Danish: Det vil sige, at dine follikler udvikler sig for meget, og bliver til store cyster.
Spanish: cansancio, reacciones locales en el lugar de inyección.
Danish: Træthed, reaktioner på injektionsstedet.
Spanish: • Las complicaciones graves de coagulación de la sangre (episodios tromboembólicos), a veces independientes del SHO, se observan muy raramente.
Danish: • Alvorlige blodpropkomplikationer (tromboemboliske hændelser), nogle gange uafhængig af OHSS, kan meget sjældent ses.
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción con coriogonadotropina alfa en animales (ver sección 5.3).
Danish: Der er ikke foretaget nogen reproduktionsstudier med choriongonadotropin alfa på dyr (se pkt 5.3).
Spanish: • si ha tenido un embarazo fuera del útero (embarazo extrauterino) en los últimos tres meses,
Danish: • Hvis du har været gravid uden for livmoderen (ekstrauterin graviditet) inden for de sidste tre måneder
Spanish: • Dolor de cabeza, sensación de cansancio.
Danish: • Hovedpine, træthedsfølelse.
Spanish: No se han realizado estudios sobre el potencial carcinogénico.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af karcinogenicitet.
Spanish: Si se va a administrar Ovitrelle usted misma, lea con detenimiento las siguientes instrucciones:
Danish: Hvis du selv skal administrere Ovitrelle, bedes du læse de følgende anvisninger nøje:
Spanish: Ajuste de la dosis a 250").
Danish: Indstilling af dosis til 250").
Spanish: Esto indica que se ha administrado la dosis completa.
Danish: Dette viser, at hele dosis blev leveret.
Spanish: El embarazo múltiple puede dar lugar a complicaciones para usted y para sus bebés.
Danish: Flerfoldsgraviditet kan resultere i medicinske komplikationer for dig og din nyfødte.
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad en la etiqueta de la pluma.
Danish: • Kontrollér udløbsdatoen på pennens etiket.
Spanish: • El indicador de la dosis debería mostrar "250", como se indica en la figura más abajo.
Danish: • Dosisdisplayet skal vise "250", som vist på figuren nedenfor.
Spanish: Para qué se utiliza Ovitrelle Ovitrelle se utiliza junto con otros medicamentos:
Danish: Ovitrelle anvendes sammen med andre lægemidler:
Spanish: • Embarazo extrauterino en los 3 meses anteriores.
Danish: • Ekstrauterin graviditet inden for de seneste tre måneder
Spanish: • En el caso de que el indicador de la dosis no muestre 0, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: • I tilfælde af, at dosisdisplayet ikke viser 0, skal du kontakte lægen eller apoteket.
Spanish: 6.1 Comprobar que el indicador de la dosis muestra ‘0'.
Danish: 6.1 Kontrollér, at dosisdisplayet viser ‘0'.
Spanish: • Cuando la pluma esté vacía, pregunte a su farmacéutico cómo desecharla.
Danish: • Når pennen er tom, skal du spørge på apoteket, hvordan du skal aflevere den.