FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Vaccino MenC-TT
Icelandic: MenC-CRM-bóluefni
Italian: Tabella 9: Risposte anticorpali battericide (rSBA*) a Nimenrix e il vaccino ACWY-PS in bambini di età compresa tra 2 e 10 anni, 1 mese dopo la vaccinazione (studio MenACWY-TT-038)
Icelandic: Bakteríudrepandi mótefnasvörun (rSBA*) við Nimenrix og ACWY-PS-bóluefninu, hjá börnum á aldrinum 2-10 ára, 1 mánuði eftir bólusetningu (rannsókn MenACWY-TT
Italian: • eritema cutaneo
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Italian: CSR 3 anni 1° trimestre 2019 CSR 5 anni 1° trimestre 2021
Icelandic: Skýrsla eftir þrjú ár á fyrsta ársfjórðungi 2019
Italian: Vaccino MenCTT
Icelandic: MenCTT bóluefni
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Nimenrix Contenuto della confezione e altre informazioni
Icelandic: Hvernig geyma á Nimenrix Pakkningar og aðrar upplýsingar
Italian: Mese 1 356 82,0% (77,6; 85,9) 58,7 (48,6; 70,9) Anno 1 350 29,1% (24,4; 34,2) 5,4 (4,5; 6,4) Anno 5 141 48,9 % (40,4; 57,5) 8,9 (6,8; 11,8)
Icelandic: Mánuður 1 356 82,0% (77,6; 85,9) Ár 1 350 29,1% (24,4; 34,2) Ár 5 141 48,9% (40,4; 57,5)
Italian: Si può prendere in considerazione la somministrazione di una dose di richiamo in soggetti vaccinati nella prima infanzia che rimangano ad alto rischio di esposizione alla malattia meningococcica causata dai gruppi A, C, W-135 o Y (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: örvunarskammts hjá einstaklingum sem hafa verið bólusettir sem smábörn ef enn er veruleg hætta á útsetningu fyrir sjúkdómum af völdum meningókokka af sermisgerðum A, C, W-135 eða Y (sjá kafla 5.1).
Italian: Nello studio MenACWY-TT-087, i neonati hanno ricevuto una dose primaria singola a 6 mesi di età seguita da una dose di richiamo a 15-18 mesi (i vaccini DTaP-IPV/Hib e pneumococcico 10-valente coniugato fu co-somministrato in entrambe le occasioni di vaccinazione) oppure tre dosi primarie a 2, 4 e 6 mesi di età seguite da una dose di richiamo a 15-18 mesi.
Icelandic: MenACWY-TT-087 var ungbörnum gefinn annaðhvort stakur frumbólusetningarskammtur við 6 mánaða aldur og síðan örvunarskammtur við 15-18 mánaða aldur (DTPa-IPV/Hib og 10-gilt samtengt bóluefni gegn pneumókokkum samtímis bæði skiptin) eða þrír frumbólusetningarskammtar við 2, 4 og 6 mánaða aldur og síðan örvunarskammtur við 15-18 mánaða aldur.
Italian: Nello studio MenACWY-TT-104, la risposta immunitaria in seguito a una o due dosi di Nimenrix somministrate a 2 mesi di distanza è stata valutata un mese dopo l'ultima vaccinazione.
Icelandic: Men ACWY-TT-104 var ónæmissvörun eftir einn skammt af Nimenrix eða tvo skammta með 2 mánaða millibili metin einum mánuði eftir síðustu bólusetningu.
Italian: Nimenrix verrà somministrato da un medico o da un infermiere.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur gefur þér Nimenrix.
Italian: Una dose singola è stata associata a titoli di hSBA verso i gruppi W-135 e Y, inferiori rispetto a due dosi somministrate a due mesi di distanza.
Icelandic: Stakur skammtur tengdist lægri títrum hSBA við sermisgerðum W-135 og Y í samanburði við tvo skammta sem gefnir voru með tveggja mánaða millibili.
Italian: Come conservare Nimenrix
Icelandic: Hvernig geyma á Nimenrix
Italian: In questo caso, l'ago deve essere inserito senza avvitamento.
Icelandic: Ef svo er skal festa hana án þess að skrúfa.
Italian: L'attività battericida del siero è stata inoltre misurata utilizzando hSBA come obiettivo secondario (secondary endpoint).
Icelandic: Bakteríudrepandi virkni í sermi var einnig mæld með því að nota hSBA sem aukaendapunkt.
Italian: Molto comune Febbre Tumefazione in sede di iniezione Dolore in sededi iniezione Arrossamento in sededi iniezione Stanchezza
Icelandic: Mjög algengar Hiti Þroti á stungustað Verkur á stungustað Roði á stungustað Þreyta
Italian: Tabella 3: Risposte anticorpali battericide (rSBA* e hSBA**) nei neonati dopo una dose a 6 mesi di età e una dose di richiamo a 15-18 mesi (studio MenACWY-TT-087)
Icelandic: Bakteríudrepandi mótefnasvörun (rSBA* og hSBA**) hjá ungbörnum eftir einn skammt við 6 mánaða aldur og eftir örvunarskammt við 15-18 mánaða aldur (rannsókn MenACWY-TT-087)
Italian: *l'esecuzione del test rSBA è stata effettuata presso i laboratori PHE nel Regno Unito
Icelandic: *rSBA prófun gerð á rannsóknastofum PHE í Bretlandi
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Icelandic: Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Italian: Nimenrix è un vaccino che aiuta a proteggere contro le infezioni causate da batteri (germi) chiamati "Neisseria meningitidis" tipi A, C, W-135 e Y.
Icelandic: Nimenrix er bóluefni sem stuðlar að vernd gegn sýkingum af völdum baktería (sýkla) sem kallast „Neisseria meningitidis" af gerðum A, C, W-135 og Y.
Italian: * test eseguito presso laboratori GSK
Icelandic: * prófað á rannsóknastofum GSK
Italian: Un bias nella selezione, principalmente dovuto alla rivaccinazione di soggetti del gruppo C con titoli di rSBA <8 e la loro esclusione dai successivi punti temporali di rivalutazione, può aver condotto ad una sovrastima dei titoli.
Icelandic: Valbjögun getur hafa leitt til ofmats á títrum, aðallega vegna endurbólusetningar einstaklinga með sermisgerð C rSBA títra <8 og útilokun þeirra í kjölfarið.
Italian: Se Nimenrix viene co-somministrato con altri vaccini, devono essere utilizzati diversi siti di iniezione.
Icelandic: Ef Nimenrix er gefið á sama tíma og önnur bóluefni skal nota mismunandi stungustaði.
Italian: Gruppo vaccino rSBA*
Icelandic: Bóluefni rSBA*
Italian: Nella Tabella 3 sono presentate le risposte anticorpali battericide in neonati di 6 mesi di età misurate un mese dopo una singola dose primaria, prima di una dose di richiamo e un mese dopo una dose di richiamo.
Icelandic: Bakteríudrepandi mótefnasvörun hjá ungbörnum við 6 mánaða aldur mæld einum mánuði eftir stakan frumbólusetningarskammt, fyrir örvunarskammt og einum mánuði eftir örvunarskammt er sýnd í töflu 3.
Italian: Nimenrix vaccino ACWY-PS
Icelandic: ACWY-PS bóluefni
Italian: Tuttavia, se si prevede che un soggetto possa essere a rischio di esposizione al gruppoA e ha ricevuto una dose di Nimenrix approssimativamente più di un anno prima, si può prendere in considerazione la somministrazione di una dose di richiamo.
Icelandic: Ef hins vegar er búist við að einstaklingur, sem fékk skammt af Nimenrix fyrir meira en u.þ.b. ári, eigi sérstaklega á hættu að verða útsettur fyrir sermisgerð A má íhuga að gefa örvunarskammt.
Italian: I batteri "Neisseria Meningitidis" tipi A, C, W-135 e Y possono causare malattie gravi quali:
Icelandic: Gerðir A, C, W-135 og Y af bakteríunni „Neisseria meningitidis" geta valdið alvarlegum sjúkdómum eins og:
Italian: Nimenrix viene fornito come polvere bianca, anche compattata, in un flaconcino di vetro monodose e un solvente chiaro ed incolore in una fiala.
Icelandic: Nimenrix fæst sem hvítt duft eða kaka í hettuglasi með einum skammti og tærum litlausum leysi í lykju.
Italian: • Il trattamento inizia generalmente con una dose bassa.
Icelandic: - Meðferð er yfirleitt hafin með litlum skammti.
Italian: Il medico le dirà quale dose di Nimvastid prendere.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Nimvastid þú átt að nota.
Italian: Rivastigmina 612 mg N=379
Icelandic: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Italian: (solo sull'astuccio)
Icelandic: (aðeins á miða á öskju)
Italian: • Per trarre vantaggio dal trattamento, prenda il medicinale tutti i giorni.
Icelandic: - Til að lyfið gagnist þér þarftu að nota það á hverjum degi.
Italian: Rivastigmina n (%)
Icelandic: Rivastigmin n (%)
Italian: ITT + popolazione RDO
Icelandic: ITT + RDO þýði
Italian: La sua bocca deve essere vuota prima di porre la compressa sulla lingua.
Icelandic: Munnurinn á að vera tómur áður en taflan er sett á tunguna.
Italian: Pazienti con demenza di grado lieve (MMSE 18-24)
Icelandic: Sjúklingar með væg vitglöp (MMSE 18-24)
Italian: • Pressione sanguigna alta
Icelandic: - Hár blóðþrýstingur
Italian: Inghiottire la capsula intera senza schiacciarla o aprirla.
Icelandic: Skal kyngja heilum án þess að mylja eða opna.
Italian: Se scopre di aver dimenticato di prendere la dose di Nimvastid, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Nimvastid skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Italian: k ___
Icelandic: T/j ____ ____ ____
Italian: • Battito cardiaco lento e veloce
Icelandic: - Hægur og hraður hjartsláttur
Italian: La compressa orodispersibile di Nimvastid va posta in bocca, dove si disperde rapidamente con la saliva, in modo da essere facilmente deglutita.
Icelandic: Nimvastid munndreifitöflu skal setja í munninn, þar sem hún sundrast hratt í munnvatni, þannig að auðvelt er að kyngja henni.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scad.".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Italian: Data del rinnovo più recente: 16.1.2014
Icelandic: 16 janúar 2014
Italian: In base agli studi in vitro, non sono previste interazioni farmacocinetiche con i medicinali metabolizzati dai seguenti isoenzimi citocromici: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 o CYP2B6.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er gert ráð fyrir lyfjahvarfamilliverkunum við lyf sem umbrotna fyrir tilstilli eftirtalinna sýtókróm ísoensíma: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eða CYP2B6.
Italian: Possono anche verificarsi rallentamento del battito cardiaco e svenimenti.
Icelandic: Hægur hjartsláttur og yfirlið geta líka komið fyrir.
Italian: Che cos'è Nimvastid e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Nimvastid og við hverju það er notað
Italian: • Non apra o rompa le capsule.
Icelandic: - Það má hvorki opna né mylja hylkin.
Italian: Rimuovere una compresa orodispersibile intatta dalla bocca è difficile.
Icelandic: Erfitt er að fjarlægja töfluna heila úr munninum.
Italian: Che cos'è Nimvastid e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Nimvastid Come prendere Nimvastid
Icelandic: Upplýsingar um Nimvastid og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nimvastid Hvernig nota á Nimvastid
Italian: Pazienti con risposta clinicamente significativa (%) Intent to Treat (Trattamento previsto)
Icelandic: Sjúklingar með klínískt marktæka svörun (%) Meðferðarákvörðunargreining (intent to treat)
Italian: Nimvastid può interferire con i medicinali anticolinergici (medicinali utilizzati per alleviare crampi o spasmi allo stomaco, per il trattamento del morbo di Parkinson o per prevenire il mal di viaggio).
Icelandic: Nimvastid getur haft áhrif á andkólínvirk lyf (lyf sem notuð eru til að draga úr magaverkjum eða magakrömpum, til meðferðar við Parkinsonsveiki eða til að koma í veg fyrir ferðaveiki).
Italian: Se dimentica di prendere Nimvastid
Icelandic: Ef gleymist að nota Nimvastid
Italian: • Svenimenti o cadute accidentali
Icelandic: - Yfirlið eða fall fyrir slysni
Italian: Le compresse sono rotonde e di colore bianco.
Icelandic: Töflurnar eru kringlóttar og hvítar.
Italian: In questi casi il trattamento deve essere interrotto (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal hætta meðferð (sjá kafla 4.3).
Italian: In base all'ANCOVA con il trattamento e il paese come fattori e la valutazione basale dell'ADAS-Cog come covariata.
Icelandic: ANCOVA með meðferð og land sem þætti og grunngildi ADAS-Cog sem skýribreytu (covariate).
Italian: • Disturbi del sonno
Icelandic: - Erfiðleikar með svefn
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Nimvastid:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Nimvastid er notað:
Italian: Placebo n(% )
Icelandic: Lyfleysa n (%)
Italian: Nimvastid non deve essere somministrato contemporaneamente a metoclopramide (un medicinale usato per alleviare o prevenire nausea e vomito).
Icelandic: Nimvastid á ekki að nota á sama tíma og metoclopramíð (lyf sem notað er til að draga úr eða koma í veg fyrir ógleði og uppköst).
Italian: Metta la compressa sulla lingua appena tolta dalla confezione.
Icelandic: Setjið töfluna á tunguna um leið og hún hefur verið tekin úr umbúðunum.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Dato che la compressa orodispersibile è fragile, essa va assunta immediatamente dopo l'apertura del blister.
Icelandic: Þar sem munndreifitaflan er viðkvæm, skal hún tekin um leið og þynnan er opnuð.
Italian: Togliere.
Icelandic: Flettið af.
Italian: ADAS-Cog Rivastigmina
Icelandic: ADAS-Cog Rivastigmin
Italian: Se questo è il suo caso, informi il medico e non prenda Nimvastid.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Nimvastid.
Italian: • Cambiamenti nel funzionamento del fegato
Icelandic: - Breytingar á lifrarstarfsemi
Italian: Prendere i due medicinali insieme può causare disturbi come rallentamento del battito cardiaco (bradicardia) che può portare a svenimento o perdita di coscienza
Icelandic: Ef þessi tvö lyf eru notuð samhliða getur það valdið vandamálum eins og að það hægist á hjartslætti (hægsláttur) sem leiðir til yfirliðs eða meðvitundarleysis.
Italian: Se si deve sottoporre ad un intervento chirurgico ed è in terapia con Nimvastid, informi il medico prima di essere sottoposto ad anestesia, poichè Nimvastid può far aumentare gli effetti di alcuni miorilassanti durante l'anestesia.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Nimvastid, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf því Nimvastid getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Italian: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Icelandic: Retrieved drop outs; LOCF:
Italian: Questi strumenti sono la ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, una valutazione della capacità cognitiva), la CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, una valutazione globale del paziente da parte del medico considerando quanto riportato anche dalla persona che assiste abitualmente il paziente), e la PDS (Progressive Deterioration Scale, una valutazione effettuata dalla persona che assiste abitualmente il paziente delle normali attività quotidiane quali l'igiene personale, la capacità di alimentarsi, di vestirsi, di effettuare faccende domestiche, di fare acquisti, il mantenimento della capacità di orientarsi nell'ambiente circostante come pure il coinvolgimento in attività relative alla gestione del denaro, ecc.).
Icelandic: Um var að ræða ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, mæling á skilvitlegri starfsemi, á grundvelli frammistöðu), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, yfirgripsmikið allsherjarmat á sjúklingi framkvæmt af lækni þar sem mat þess sem annast sjúklinginn er tekið með) og PDS (Progressive Deterioration Scale, mat þess sem annast sjúklinginn á færni hans til athafna daglegs lífs, t.d. eigin umhirða, geta til að borða sjálfur, geta til að klæðast sjálfur, þátttaka í heimilisstörfum t.d. við innkaup, minni á færni til að ná áttun í umhverfinu sem og þátttaka í fjármálum heimilisins o.s.frv.).
Italian: Non toccare le compresse con le mani bagnate poiché le compresse si potrebbero rompere.
Icelandic: Ekki handfjatla töflurnar með blautum höndum þar sem töflurnar gætu brotnað í sundur.
Italian: Successivi aumenti a 4,5 mg e poi a 6 mg due volte al giorno dovranno sempre basarsi sulla buona tollerabilità, per almeno due settimane, della dose in corso di somministrazione.
Icelandic: Áframhaldandi aukning í 4,5 mg og síðan 6 mg tvisvar sinnum á dag á einnig að byggjast á því að viðkomandi hafi þolað vel fyrri skammt í a.m.k. tvær vikur.
Italian: ADCS-CGIC Rivastigmina
Icelandic: ADCS-CGIC Rivastigmin
Italian: • Prenda Nimvastid due volte al giorno, alla mattina e alla sera, con del cibo.
Icelandic: Nimvastid tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con rivastigmina in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della demenza di Alzheimer e per il trattamento della demenza in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á rivastigmini hjá öllum undirhópum barna við meðferð við Alzheimersvitglöpum og vitglöpum hjá sjúklingum með sjálfvakta Parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Italian: La compressa si scioglierà direttamente in bocca in pochi secondi e può essere deglutita senza acqua.
Icelandic: Eftir nokkrar sekúndur byrjar taflan að sundrast í munninum og síðan er hægt að kyngja henni án vatns.
Italian: ITT: Intent-To-Treat: RDO: Retrieved Drop Outs.
Icelandic: Retrieved drop outs.
Italian: Rivastigminapuò interferire con l'attività di medicinali anticolinergici (es. ossibutinina, tolterodina).
Icelandic: Rivastigmin getur truflað verkun andkólínvirkra lyfja (t.d. oxybutynins, tolterodins).
Italian: Se non ha assunto Nimvastid per più di tre giorni, consulti il medico prima di riprendere il trattamento.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Nimvastid í meira en þrjá daga, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú notar næsta skammt.
Italian: Nimvastid può causare capogiri e sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento o quando si aumenta la dose.
Icelandic: Nimvastid getur valdið sundli og syfju, aðallega í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Nimvastid e contenuto della confezione
Icelandic: Lýsing á útliti Nimvastid og pakkningastærðir
Italian: Le compresse orodispersibili di Nimvastid sono fragili.
Icelandic: Nimvastid munndreifitöflur eru viðkvæmar.
Italian: Ελλάδα QUALIA PHARMA S.A.
Icelandic: QUALIA PHARMA S.A. Tηλ:
Italian: Le capsule rigide e la soluzione orale sono anche utilizzate per il trattamento della demenza in pazienti adulti con malattia di Parkinson.
Icelandic: Hylkin og munndreifitöflurnar eru einnig notuð til meðferðar við vitglöpum hjá fullorðnum sjúklingum með Parkinsonsveiki.
Italian: Le reazioni avverse (ADRs) segnalate più comunemente sono di natura gastrointestinale e comprendono nausea (38%) e vomito (23%), soprattutto durante la fase di titolazione.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast er greint frá tengjast meltingarfærum, þ.m.t. ógleði (38%) og uppköst (23%), einkum meðan verið er að stilla skammta af.
Italian: In altri casi, la somministrazione di Nimvastid è stata interrotta (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Í öðrum tilvikum hefur notkun rivastigmins verið hætt (sjá kafla 4.8).
Italian: Per ulteriori informazione vedere il foglio illustrativo.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Italian: • Disturbi al fegato (colorazione gialla della pelle e della parte bianca dell'occhio, anomala colorazione scura delle urine o nausea inspiegabile, vomito, stanchezza e perdita di appetito)
Icelandic: - Lifrarsjúkdómar (gulleit húð, gulnun hvítunnar í augunum, óeðlilega dökkt þvag eða óútskýrð ógleði, uppköst, þreyta og lystarleysi)
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
Italian: - se ha oppure ha mai avuto battito cardiaco irregolare o lento.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur fengið hjartsláttaróreglu eða hægan hjartslátt.
Italian: • Il medico aumenterà lentamente la dose sulla base della risposta al trattamento.
Icelandic: - Læknirinn mun auka skammtinn smám saman eftir því hvernig þú svarar meðferðinni.
Italian: Alla dose di 3 mg la biodisponibilità assoluta risulta del 36% ± 13% circa.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir 3 mg skammt er u.þ.b. 36%13%.
Italian: L'incidenza e la gravità delle reazioni avverse generalmente aumenta con ledosi più alte.
Icelandic: Tíðni og alvarleiki aukaverkana eykst yfirleitt eftir því sem skammtar verða stærri.
Italian: Bloccando questi enzimi, Nimvastid fa aumentare i livelli di acetilcolina nel cervello, migliorando i sintomi della malattia di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di Parkinson.
Icelandic: Með því að hindra þessi ensím, veldur Nimvastid því að magn acetýlkólíns eykst í heilanum, sem aðstoðar við að draga úr einkennum Alzheimerssjúkdóms og vitglapa í Parkinsonsveiki.
Italian: Non prenda Nimvastid - se è allergico a rivastigmina (il principio attivo di Nimvastid) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Icelandic: Ekki má nota Nimvastid - ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivastigmini (virka efnið í Nimvastid) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: È sconsigliatol'uso di scopolamina come antidoto.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun scopolamins sem mótefnis.
Italian: Si raccomanda cautela quando Nimvastid viene assunto insieme a beta bloccanti (medicinali come atenololo, usati per il trattamento dell'ipertensione, dell'angina e di altre malattie cardiache).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Nimvastid er tekið ásamt beta-blokkum (lyf eins og atenólól notuð við háþrýstingi, hjartaöng og öðrum hjartasjúkdómum).
Italian: Anche nel caso in cui non sia più riscontrabile un effetto terapeutico, si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento.
Icelandic: Einnig skal íhuga að hætta meðferð þegar meðferðaráhrif eru ekki lengur greinanleg.
Italian: Esse non devono essere estratte dal blister attraverso il foglio di alluminio perchè ciò potrebbe danneggiarle.
Icelandic: Þeim skal ekki þrýsta út í gegnum þynnuna í þynnupakkningunni þar sem það myndi skemma töfluna.
Italian: I pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica non sono stati studiati: Nimvastid capsule può comunque essere utilizzato in questa popolazione di pazienti purchè siano attentamente monitorati (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, en engu að síður má nota Nimvastid hylki hjá þessum sjúklingum ef viðhaft er náið eftirlit (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Italian: Nessuna istruzione particolare per la conservazione.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli um förgun.
Italian: Nimvastid contiene sorbitolo E420.
Icelandic: Nimvastid inniheldur sorbitól E420.
Italian: Le compresse orodispersibili sono rotonde e di colore bianco.
Icelandic: Munndreifitöflurnar eru kringlóttar og hvítar töflur.
Italian: Alcune persone che per errore hanno preso una quantità eccessiva di Nimvastid hanno manifestato sensazione di nausea, vomito, diarrea, pressione alta ed allucinazioni.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Nimvastid hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Italian: Tiri il bordo del foglio e lo tolga completamente.
Icelandic: Togið upp endann á þynnunni og flettið henni alveg af.
Italian: Eccipiente: sorbitolo E420.
Icelandic: Hjálparefni: sorbitól E420.
Italian: I valori di Cmax e AUC della rivastigmina sono rispettivamente del 60% circa e più di due volte superiori nei soggetti con compromissione epatica da lieve a moderata rispetto ai soggetti sani.
Icelandic: Cmax fyrir rivastigmin var um 60% hærra og AUC fyrir rivastigmin var meira en helmingi stærra hjá einstaklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Italian: 4 volte la massima dose somministrata in clinica.
Icelandic: 4 sinnum hámarks klínískur skammtur.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramiteil sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.