FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna studie porovnávala tři různé léčebné režimy podávání meloxikamu v případě akutních poruch pohybového aparátu.
Hungarian: Az egyik vizsgálat során három különböző meloxikám kezelési mintát hasonlítottak össze akut mozgásszervi rendellenességek kezelésére.
Czech: Žádné známky kulhání nevykazovalo 49 % prasat léčených přípravkem Metacam oproti 27 % prasat léčených placebem.
Hungarian: A Metacam jelentősen csökkentette a sántítást, a Metacam-mal kezelt sertések 49%-ánál nem volt sántítás, szemben a placebo esetében mért 27%-kal.
Czech: Přehled informací o přípravku Metacam a proč byl registrován v EU
Hungarian: Az Metacam-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Czech: Přípravek Metacam podávaný injekčně byl zkoumán u 76 koček podstupujících ovariohysterektomii.
Hungarian: A Metacam-injekciót 76 ovario-hiszterektómián áteső macska bevonásával vizsgálták.
Czech: Jaké přínosy přípravku Metacam byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Metacam alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Morčata léčená přípravkem Metacam měla během tří dnů výrazně vyšší frekvenci příjmu krmiva (240 příjmů), což naznačuje nižší bolestivost ve srovnání s morčaty, která dostávala placebo (207 příjmů).
Hungarian: A Metacam-mal kezelt tengerimalacok tápfelvétele három nap alatt szignifikánsan gyakoribb volt (240 eset), mely arra utal, hogy fájdalmuk csökkent, a placebóval kezelt tengerimalacokkal összehasonlítva (207 eset).
Czech: Po dobu 28 dnů byl 46 kočkám podáván přípravek Metacam ve formě perorální suspenze, přičemž 48 koček bylo léčeno placebem ve formě perorální suspenze.
Hungarian: 46 macskának belsőleges Metacam szuszpenziót adtak be 28 napon keresztül, míg 48 macskának belsőleges placebo szuszpenziót adtak.
Czech: Vzhledem k tomu, že prostaglandiny jsou látky vyvolávající zánět, bolest, tvorbu výpotků (tekutiny, která při zánětu prosakuje z krevních cév) a horečku, meloxikam tyto příznaky onemocnění zmírňuje.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést (vérerekből történő folyadékszivárgás gyulladás esetén) és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám a betegség ezen tüneteit csökkenti.
Czech: Účinnost přípravku Metacam podávaného injekčně byla zkoumána u 209 prasat s neinfekčními poruchami pohybového aparátu.
Hungarian: A Metacam-injekció hatásosságát 209, nem fertőző mozgásszervi rendellenességben szenvedő sertés bevonásával vizsgálták.
Czech: 14. den léčby i o 2-4 dny později při závěrečném kontrolním vyšetření bylo u koní léčených přípravkem Metacam zaznamenáno výraznější zlepšení z hlediska kulhání než u koní léčených vedaprofenem, přičemž ve druhé studii přípravek Metacam vykázal srovnatelné výsledky s vedaprofenem.
Hungarian: A Metacam javította a lovak sántítását a 14. napon és az utolsó nyomon követő vizsgálat során, 2-4 nappal később a vedaprofennel kezelt állatcsoporthoz képest, míg a második vizsgálat során a Metacam hasonlónak bizonyult a vedaprofennel.
Czech: Všechna telata podstupovala perorální rehydratační terapií a dostávala antibiotika.
Hungarian: Valamennyi borjú belsőleges rehidratáló terápiában részesült és antibiotikumokat kapott.
Czech: 37 kočkám byl podán přípravek Metacam a 39 kočkám karprofen (jiný NSAID), a to subkutánní (podkožní) injekcí ihned po podání anestezie.
Hungarian: 37 macska Metacam-, 39 pedig karprofen (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer) injekciót kapott bőr alá, közvetlenül az altatás után.
Czech: Přípravek Metacam obsahuje meloxikam, který náleží do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Hungarian: A Metacam meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Czech: Do další studie týkající se skotu bylo zařazeno 501 telat trpících průjmem.
Hungarian: Egy másik vizsgálatot 501 hasmenéses borjúval végeztek.
Czech: Přípravek Metacam byl v porovnání s kontrolní skupinou účinný při zlepšování schopnosti pohybu a zmírnění bolesti od 0. do 14. dne.
Hungarian: A Metacam a 0-14. naptól kezdve hatásosnak bizonyult a mozgásképesség javításában és a fájdalom csökkentésében a kontrollcsoporttal összehasonlítva.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti vycházelo z klinických příznaků průjmu a z chování, příjmu krmiva, tělesné teploty, dechové frekvence, tepové frekvence a celkového zdravotního stavu zvířat.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a hasmenés klinikai tünetein, valamint az állat viselkedésén, tápfelvételén, testhőmérsékletén, légzésritmusán, szívritmusán és az általános közérzetén alapult.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měli kontaktu s přípravkem Metacam vyhnout.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Metacam-mal való érintkezést.
Czech: Studie u 187 prasnic trpících puerperální septikemií a toxemií porovnávala přípravek Metacam s flunixinem (jiným NSAID).
Hungarian: Egy 187, puerperális szeptikémia és toxémia beteg koca bevonásával végzett vizsgálat során a Metacam-ot flunixinnal (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő szer) hasonlították össze.
Czech: Studie zaměřené na chronické poruchy pohybového aparátu prokázaly účinnost přípravku Metacam.
Hungarian: A krónikus mozgásszervi rendellenességekre irányuló vizsgálatok során a Metacam hatásosnak bizonyult.
Czech: Přípravek Metacam podávaný injekčně v kombinaci s antibiotiky byl zkoumán ve studii, do které bylo zařazeno 240 krav s akutní mastitidou.
Hungarian: Az antibiotikummal kombinált Metacam-injekciót 240, akut masztitiszban szenvedő szarvasmarha bevonásával zajló vizsgálat során tanulmányozták.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Metacam registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Metacam forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Přípravek Metacam podávaný injekčně byl zkoumán u 60 telat, přičemž před odrohováním byl jedné skupině podán přípravek Metacam a lokální anestetikum a druhé skupině injekce placeba (neúčinného přípravku) a lokální anestetikum.
Hungarian: A Metacam-injekciót 60 borjúnál vizsgálták, ahol az egyik állatcsoport Metacam-ot és helyi érzéstelenítést, a másik csoport pedig placebo- (hatóanyag nélküli) injekciót és helyi érzéstelenítést kapott a szarvtalanítás előtt.
Czech: Přípravek Metacam byl podáván injekčně v kombinaci s antibiotiky 326 kusům skotu, přičemž dalších 326 kusů skotu dostávalo v kombinaci s antibiotiky injekci placeba (neúčinného přípravku).
Hungarian: 326 szarvasmarhát antibiotikummal együtt adott Metacam-injekcióval és kezelték, 326 szarvasmarha pedig placebo (hatóanyag nélküli) injekciót és antibiotikumot kapott.
Czech: Přípravek Metacam obsahuje léčivou látku meloxikam.
Hungarian: A Metacam hatóanyaga a meloxikám.
Czech: U psů a koček se při podávání přípravku Metacam příležitostně vyskytují stejné nežádoucí účinky jako při podávání jiných NSAID, např. ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, průjem, krev ve stolici, apatie (nedostatek vitality) a selhání ledvin.
Hungarian: Kutyáknál és macskáknál időnként a nem szteroid gyulladáscsökkentőknél tapasztalható mellékhatások fordulnak elő a Metacam-mal kapcsolatosan, mint például étvágytalanság, hányás, hasmenés, vér megjelenése a székletben, apátia (erőtlenség) és veseelégtelenség.
Czech: Přípravek Metacam je vydáván pouze na předpis.
Hungarian: A Metacam csak receptre kapható.
Czech: Kromě antibiotik zvířata dostala buď jednu injekci přípravku Metacam, nebo flunixin (jiný NSAID) podávaný po dobu až pěti dnů.
Hungarian: Az antibiotikum terápián kívül az állatok egy egyszeri Metacam injekciót, illetve flunixint (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID))
Czech: Hlavní měřítko účinnosti vycházelo z celkového zdravotního stavu zvířete, vzhledu mléka a příznaků zánětu vemene.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az általános közérzet, a leadott tej állapota és a tőgygyulladás jelei voltak.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Metacam?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Metacam alkalmazása?
Czech: Prasatům byl injekčně aplikován buď přípravek Metacam, nebo placebo.
Hungarian: A sertések Metacam-, illetve placebo-injekciót kaptak.
Czech: Přípravek Metacam byl při léčbě příznaků infekce a zánětu souvisejících s puerperální septikemií a toxemií srovnatelný s flunixinem.
Hungarian: A Metacam hatása hasonló volt a flunixinnal a puerperális szeptikémiához és toxémiához társuló fertőzés és gyulladás tüneteinek a kezelésében.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandin szintézisben szerepet játszó, ciklooxigenáz elnevezésű enzim gátlása útján fejti ki hatását.
Czech: Studie zahrnující 150 selat byla provedena za účelem porovnání účinků přípravku Metacam aplikovaného injekčně s placebem, a to při podání před kastrací.
Hungarian: Egy 150 malac bevonásával végzett vizsgálatban a kasztrálás előtt beadott Metacam injekció hatását tanulmányozták, placebóval összehasonlítva.
Czech: Studie prokázala účinnost přípravku Metacam při zmírnění bolesti v souvislosti s odrohováním.
Hungarian: A vizsgálat alapján a Metacam hatékonyan csökkentette a szarvtalanítással járó fájdalmat.
Czech: Zvířatům byl injekčně aplikován buď přípravek Metacam, nebo placebo.
Hungarian: Az állatok Metacam-injekciót vagy placeboinjekciót kaptak.
Czech: Přípravek Metacam ve formě perorální suspenze byl z hlediska zlepšení kulhání a bolesti srovnatelný s ketoprofenem.
Hungarian: A Metacam belsőleges szuszpenzió és a ketoprofen hasonló volt a sántítás és a fájdalom tekintetében.
Czech: Jak přípravek Metacam působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Metacam?
Czech: U prasat se přípravek Metacam používá při neinfekčních poruchách pohybového aparátu (onemocněních, která ovlivňují pohyblivost) ke zmírnění kulhání a zánětu, k úlevě od pooperační bolesti související s menším chirurgickým zákrokem na měkkých tkáních, jako je například kastrace, a v kombinaci s antibiotiky jako podpůrná terapie při léčbě onemocnění, která se vyskytují po oprasení (vrhu selat), jako je například puerperální septikemie a toxemie (syndrom mastitis-metritisagalakcie, což je bakteriální infekce vemene a/nebo dělohy).
Hungarian: Sertéseknél a Metacam-ot nem fertőző mozgásszervi rendellenességek (a mozgásképességet befolyásoló betegségek) esetén a sántítás és a gyulladás tüneteinek csökkentésére, kisebb lágyszöveti műtétek, pl. kasztrálás kapcsán kialakuló műtét utáni fájdalom enyhítésére, valamint támogató terápiaként, antibiotikumterápiával együtt, az ellést követően kialakuló betegségek, mint pl. az ún.
Czech: Účinnost přípravku Metacam podávaného injekčně v kombinaci s antibiotiky byla zkoumána u skotu s akutní respiratorní infekcí.
Hungarian: Az antibiotikumterápiával kombinált Metacam injekció hatásosságát akut légúti fertőzéses szarvasmarháknál vizsgálták.
Czech: Přípravek Metacam je k dispozici ve formě perorální suspenze (užívané ústy), injekčního roztoku a žvýkacích tablet.
Hungarian: A Metacam belsőleges szuszpenzió (szájon át beadva), oldatos injekció és rágótabletta formájában kapható.
Czech: Selata léčená přípravkem Metacam vykazovala 30 minut po kastraci podstatně nižší hladinu kortizolu v krvi než selata z kontrolní skupiny (což naznačuje, že byla vystavena nižší úrovni stresu).
Hungarian: A Metacam-mal kezelt sertéseknél szignifikánsan alacsonyabb kortizolszintet észleltek (ez arra utal, hogy kisebb stresszhatásnak voltak kitéve) 30 perccel a kasztráció után a kontrollcsoporhoz képest.
Czech: Telata léčená přípravkem Metacam vykazovala oproti kontrolní skupině výrazné zmírnění příznaků průjmu.
Hungarian: A Metacam-mal kezelt borjaknál jelentősen javultak a hasmenés tünetei a kontrollcsoporttal összehasonlítva.
Czech: Studie prokázala, že nejlepších výsledků ve zlepšování schopnosti pohybu na základě standardního systému hodnocení dosáhli psi, kteří dostávali meloxikam injekčně a následně v perorálních dávkách.
Hungarian: A vizsgálat alapján a meloxikám injekcióval, majd szájon át kezelt kutyáknál tapasztalták a legjobb eredményeket a mozgásképesség javulásában egy standard pontrendszer alapján.
Czech: U skotu se přípravek Metacam používá v kombinaci s antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků, např. horečky a zánětu při akutní (krátkodobé) respiratorní infekci (infekci plic a dýchacích cest).
Hungarian: A Metacam-ot szarvasmarháknál, antibiotikumterápiával együtt, a klinikai tünetek - mint például láz vagy gyulladás - csökkentésére alkalmazzák akut (rövid ideig tartó) légzőszervi fertőzés (a tüdő és a légutak fertőzése) esetén.
Czech: Laboratorní studie na 30 morčatech porovnávala přípravek Metacam ve formě perorální suspenze s placebem, a to při podání 45 minut před chirurgickou kastrací a denně následující dva dny.
Hungarian: Egy 30 tengerimalaccal elvégzett laboratóriumi vizsgálat során a műtéti kasztráció előtt körülbelül 45 perccel és ezt követően két napig minden nap adott Metacam belsőleges szuszpenziót hasonlították össze placebóval.
Czech: U psů byl ve velmi vzácných případech hlášen hemoragický (krvavý) průjem, hemateméza (zvracení krve) nebo gastrointestinální ulcerace (tvorba vředů ve střevech).
Hungarian: Nagyon ritka esetekben kutyáknál véres hasmenés, vérhányás és gasztrointesztinális fekélyesedés (bélfekélyek) előfordulásáról számoltak be.
Czech: U psů se přípravek Metacam používá ke zmírnění pooperační bolesti a zánětu po ortopedickém zákroku (např. po operaci zlomeniny) nebo po chirurgickém zákroku na měkkých tkáních.
Hungarian: Kutyáknál a Metacam-ot a műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére alkalmazzák az ortopédiai (pl. törés műtéti megoldása) és lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
Czech: Ve velmi vzácných případech byla hlášena ztráta chuti k příjmu potravy, skleslost, bolest břicha a kolitida (zánět dolní části střev).
Hungarian: Nagyon ritkán étvágytalanságot, letargiát, hasi fájdalmat és vastagbélgyulladást jelentettek.
Czech: V kombinaci s antibiotiky se může použít k úlevě od pooperační bolesti po odrohování telat a jako podpůrná terapie při léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Hungarian: Alkalmazható továbbá a szarvtalanítást követően a borjaknál kialakuló műtét utáni fájdalom csillapítására, valamint támogató terápiaként az akut masztitisz (tőgygyulladás) kezelésére antibiotikummal kombinálva.
Czech: Jak se přípravek Metacam používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Metacam-ot?
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační terapií (ústně podávanými léčivými přípravky, které pomáhají obnovit hladinu vody v těle) se může použít ke zmírnění klinických příznaků průjmu u telat od jednoho týdne věku a u mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Hungarian: Alkalmazható hasmenés kezelésére belsőleges rehidratációs terápiával (szájon át alkalmazott gyógyszerek a szervezet vízmennyiségének helyreállítására) kombinálva, a betegség klinikai tüneteinek csökkentésére, egyhetesnél idősebb borjaknál és fiatal, nem tejelő szarvasmarháknál.
Czech: V rámci zmírnění pooperační bolesti u koček po ovariohysterektomii byl přípravek Metacam 5 mg/ml injekční roztok srovnatelný s karprofenem.
Hungarian: A Metacam 5 mg/ml oldatos injekció hasonlónak bizonyult a karprofenhez az ovario-hiszterektómiát követő műtét utáni fájdalom csökkentésére macskáknál.
Czech: U psů se používá také ke zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách.
Hungarian: Ezenkívül kutyáknál a gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére alkalmazzák mind akut, mind krónikus váz- és izomrendszeri rendellenességek esetén.
Czech: U koní se přípravek Metacam používá k úlevě od bolesti související s kolikou (bolestí břicha) a ke zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických (dlouhodobých) muskuloskeletálních poruchách (poruchách postihujících svaly a kosti).
Hungarian: A Metacam-ot lovaknál a kólikához (hasi fájdalomhoz) társuló fájdalmak csökkentésére, továbbá mind akut, mind krónikus (hosszan tartó) váz- és izomrendszeri rendellenességek (izmokat és csontokat érintő rendellenességek) esetén a gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Czech: Tato studie porovnávala přípravek Metacam ve formě perorální suspenze podávaný po dobu 5 dnů s ketoprofenem (jiným NSAID).
Hungarian: A Metacam belsőleges szuszpenziót 5 napon át adták be, és a hatást ketoprofennel (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer) hasonlították össze.
Czech: U morčat se přípravek Metacam používá k úlevě od pooperační bolesti po chirurgickém zákroku na měkkých tkáních, jako je například kastrace.
Hungarian: Tengerimalacoknál a Metacam-ot a kisebb lágyszöveti műtétek, pl. kasztrálás kapcsán kialakuló műtét utáni fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Czech: Co je přípravek Metacam a k čemu se používá?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Metacam és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: Jen ve velmi vzácných případech mohou být závažné či dokonce smrtelné.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a kezelés abbahagyásakor megszűnnek, nagyon ritkán azonban súlyosak és végzetes kimenetelűek is lehetnek.
Czech: Přípravek Metacam ve formě injekce byl porovnáván s vedaprofenem (jiným NSAID) z hlediska úlevy od bolesti související s kolikou, a to u 269 koní.
Hungarian: A Metacam-injekció hatását 269 lónál a kólikához társuló fájdalmak csökkentésére vonatkozóan vizsgálták, vedaprofennel összehasonlítva (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő szer).
Czech: U skotu přípravek Metacam aplikovaný injekčně v porovnání se samostatně podávanými antibiotiky významně zmírnil klinické příznaky respiratorní infekce a snížil horečku.
Hungarian: A Metacam-injekció a szarvasmarháknál jelentősen javította a légúti fertőzés tüneteit és csökkentette a lázat az önmagukban alkalmazott antibiotikumokkal szemben.
Czech: Přípravek Metacam ve formě perorální suspenze byl zkoumán z hlediska léčby muskuloskeletálních poruch spojených s kulháním, a to ve dvou studiích, které tento přípravek porovnávaly s vedaprofenem.
Hungarian: A Metacam belsőleges szuszpenzió hatását a sántítást okozó váz- és izomrendszeri rendellenességek kezelésére vonatkozóan két vizsgálatban tanulmányozták, és vedaprofennel vetették össze.
Czech: Studie byla provedena také u koček s chronickými muskuloskeletálními poruchami.
Hungarian: Macskák krónikus váz- és izomrendszeri rendellenességeire vonatkozóan is végeztek egy vizsgálatot.
Czech: 8000 jednotek (40 mg)/8 ml;
Hungarian: 8000 egység (40 mg)/8ml;
Czech: 8 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
Hungarian: 8 ml (1000 E/ml5 mg/ml)
Czech: 10 000 jednotek (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
Hungarian: 10000 egység (50 mg)/10ml; 10 ml (1000
Czech: Registrační (EU) Číslo
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Czech: Smyšlený název
Hungarian: Név
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, enzymy; ATC kód: B01A D11
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antitrombotikumok, enzimek; ATC-kód: B01A D11
Czech: To je též podpořeno údaji získanými u zvířat.
Hungarian: Állatkísérletes adatok is ezt támosztották alá.
Czech: Koronární intervence
Hungarian: Coronaria intervenció
Czech: Sekundární mortalita byla pozorována o 1-2 dny později.
Hungarian: Szekunder elhullást 1-2 nappal később észleltek.
Czech: Farmako-invazivní (n=944)
Hungarian: Farmako-invazív (n=944)
Czech: Tenekteplasa se nepovažuje za teratogenní (viz bod 5.3).
Hungarian: A tenekteplázt nem tekintik teratogénnek (lásd 5.3 pont).
Czech: V případě předávkování může nastat zvýšené riziko krvácení.
Hungarian: Túladagolás esetén fokozódhat a vérzés kockázata.
Czech: Primární PCI (n=948)
Hungarian: Primer PCI (n=948)
Czech: Studovaná populace se skládala z 1892 pacientů randomizovaných pomocí systému interaktivního hlasového průvodce.
Hungarian: A vizsgálati populáció 1892 betegből állt, akiket interaktív hang-válasz rendszer segítségével randomizáltak.
Czech: Linearita/nelinearita
Hungarian: Linearitás/Nem-linearitás
Czech: Pozorovaný výskyt velkých a malých non-intrakraniálních krvácení byl v obou skupinách podobný:
Hungarian: A major és minor nem intracraniális vérzés (non-ICH) megfigyelt incidenciája hasonló volt a két csoportban:
Czech: Tuková embolie, která může vyvolat odpovídající důsledky v postižených orgánech
Hungarian: Zsírembólia, ami az érintett szervnek megfelelő következményekhez vezethet
Czech: Tyto léky napomáhají rozpouštění krevních sraženin.
Hungarian: Ezek a szerek elősegítik a vérrögök feloldódását.
Czech: Prášek je bílý až téměř bílý.
Hungarian: A por fehér vagy csaknem fehér színű.
Czech: Nicméně neexistuje žádná systematická zkušenost s opakovaným podáváním tenekteplasy.
Hungarian: Azonban a tenektepláz ismételt adásával nem áll rendelkezésre szisztematikus tapasztalat.
Czech: Pokles krevního tlaku
Hungarian: Vérnyomás-csökkenés
Czech: KG Birkendorfer Strasse 65
Hungarian: KG Birkendorferstrasse 65
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. února 2006
Hungarian: február 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006.
Czech: Tabulka 1 uvádí frekvence výskytu nežádoucích účinků.
Hungarian: Az 1. táblázat a mellékhatások gyakoriságát mutatja meg.
Czech: Existuje omezené množství údajů o použití přípravku Metalyse u těhotných žen.
Hungarian: A tenektepláz terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Czech: Jak Metalyse vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a Metalyse külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Hungarian: 4.5Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Dodržujte, prosím, přesně návod k použití.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ügyeljen az alkalmazási útmutató pontos betartására.
Czech: Skupiny četnosti výskytu jsou definovány za použití následujícího pravidla: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné (1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt mellékhatások gyakoriság és szervrendszer szerint, a következő egyezményes módon kerültek osztályozásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než je Vám tento přípravekpodán.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Czech: Retroperitoneální krvácení (jako je retroperitoneální hematom)
Hungarian: Retroperitonealis vérzés (pl. retroperitonealis haematoma)
Czech: Nepoužitý roztok musí být znehodnocen.
Hungarian: 12. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Czech: Přípravek Metalyse je nutno podávat s opatrností u starších pacientů ( 75 let) z důvodu vyššího rizika krvácení (viz informace o krvácení v bodě 4.4 a o studii STREAM v bodě 5.1).
Hungarian: A Metalyse-t a magasabb vérzési kockázat miatt idős ( 75 éves) betegeknél óvatosan kell alkalmazni (lásd a 4.4 pontban a vérzése illetve az 5.1 pontban a STREAM vizsgálatra vonatkozó információkat).
Czech: To znamená, že každé balení obsahuje:
Hungarian: Ennek megfelelően, a csomagolás tartalma:
Czech: Těžká neléčená hypertenze
Hungarian: Súlyos, nem kontrollált hypertoniában
Czech: jestliže vsoučasnosti trpíte nebo jste vnedávné době trpěl(a) onemocněním, které zvyšuje riziko krvácení (hemoragie) jako:
Hungarian: -ha Ön jelenleg is fennálló vagy a közelmúltban lezajlott, fokozott vérzésveszéllyel járó betegségben szenved, pl.:
Czech: Současné použití antagonistů GPIIb/IIIa zvyšuje riziko krvácení.
Hungarian: A GPIIb/IIIa antagonisták egyidejű alkalmazásakor fokozódik a vérzésveszély.
Czech: Zvýšená tělesná teplota Poranění, otravy a procedurální komplikace Není známo
Hungarian: Testhőmérséklet-emelkedés Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények Nem ismert