FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questi effetti sono stati correlati agli effetti farmacologici del prodotto e sono completamente regrediti dopo un periodo di 5 settimane di sospensione del prodotto.
Bulgarian: Тези ефекти са свързани с фармакологичното действие на съединението и са напълно обратими след 5-седмичен период без прием на лекарствения продукт.
Italian: Infatti, per altri individui, questo medicinale potrebbe essere pericoloso anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Italian: Questi effetti sono stati correlati agli effetti farmacologici del prodotto sul parto.
Bulgarian: Тези ефекти са свързани с фармакологичните ефекти на препарата върху родовата дейност.
Italian: Non esiste un antidoto specifico in caso di sovradosaggio ed il trattamento deve essere sintomatico.
Bulgarian: При предозиране няма специфичен антидот и лечението трябва да е симптоматично.
Italian: Anastrozolo inibisce in vitro CYPs, 1A2, 2C8/9 e 3A4.
Bulgarian: Анастрозол инхибира CYP 1А2, 2С8/9 и 3А4 in vitro.
Italian: Nei gruppi di trattamento di entrambi gli studi si erano verificati pochi decessi, per cui non era possibile trarre conclusioni su eventuali differenze in termini di sopravvivenza globale.
Bulgarian: В терапевтичните групи и в двете проучвания има твърде малко смъртни случаи, за да може да се правят заключения относно разликите в общата преживяемост.
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza a lungo termine in soggetti in età pediatrica ed adolescenti.
Bulgarian: Няма дългосрочни данни за безопасността при деца и юноши.
Italian: Non sono disponibili dati sui potenziali effetti a lungo termine del trattamento con Arimidex in soggetti di età pediatrica ed adolescente (vedere anche paragrafo 5.3).
Bulgarian: Няма данни за потенциалните дългосрочни ефекти на лечението с Arimidex при деца и юноши (вж. също точка 5.3).
Italian: Solo 14 soggetti in trattamento con Arimidex hanno completato i 36 mesi.
Bulgarian: Само 14 от пациентите на лечение с Arimidex са завършили 36-месечния курс на лечение.
Italian: • Eritema cutaneo causato da ipersensibilità (questo può essere causato da reazione allergica o anafilattica).
Bulgarian: Кожен обрив, предизвикан от свръхчувствителност (това може да е от алергична или анафилактоидна реакция).
Italian: Ciò avviene bloccando una sostanza naturale (enzima) del suo organismo, denominata "aromatasi".
Bulgarian: Това се осъществява чрез блокиране на естествено срещащо се в организма Ви съединение (ензим), наречено „ароматаза".
Italian: Studi di tossicità a dosi multiple sono stati effettuati sia nel ratto che nel cane.
Bulgarian: Проучвания за токсичност при многократно прилагане са провеждани при плъхове и кучета.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo per la popolazione prevista.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора от популацията, за която препаратът е показан, на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал и репродуктивна токсичност.
Italian: Le pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di deficit di Lapp lattasi o di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, Lapp-лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не бива да приемат това лекарство.
Italian: • Reazione allergica (ipersensibilità) con gonfiore della gola, che può causare difficoltà a deglutire o a respirare.
Bulgarian: Алергични реакции (свръхчувствителност) с подуване на гърлото, което може да предизвика затруднение при преглъщане или дишане.
Italian: Nella gestione di un sovradosaggio occorre tenere in considerazione la possibilità che siano stati assunti diversi farmaci.
Bulgarian: При лечение в случай на предозиране трябва да се има предвид вероятността пациентът да е приел няколко лекарства.
Italian: Ipersensibilità al lattosio
Bulgarian: Свръхчувствителност към лактоза
Italian: Non prenda Arimidex dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e <confezione> [Completare con i dati nazionali].
Bulgarian: Не използвайте Аримидекс след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и <първичната опаковка> [Да се попълни съгласно националните изисквания].
Italian: CHE COS'È ARIMIDEX E A CHE COSA SERVE
Bulgarian: Какво представлява Аримидекс и за какво се използва
Italian: L'efficacia del trattamento in studio era basata sulla proporzione delle pazienti che soddisfacevano criteri definiti, relativi a sanguinamento vaginale, età ossea e velocità di crescita.
Bulgarian: Оценката на ефикасността на проучваното лечение се прави въз основа на процента пациентки, покриващи дефинираните критерии, свързани с вагинално кървене, костна възраст и скорост на растеж.
Italian: Gli effetti osservati (quali ingrossamento placentare nel ratto ed interruzione della gravidanza nei conigli) sono stati correlati agli effetti farmacologici del prodotto.
Bulgarian: Наблюдаваните ефекти (хипертрофия на плацентата при плъхове и загуба на плода при зайци) са свързани с фармакологичните ефекти на веществото.
Italian: Le reazioni avverse riportate di seguito sono classificate secondo la frequenza e la classificazione per organi e sistemi (SOC).
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са групирани по честота и системо-органен клас (СОК).
Italian: AstraZeneca GmbH Tinslader Weg 183 D-22880 Wedel Germania
Bulgarian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel
Italian: L'obiettivo primario era quello di verificare l'efficacia e la sicurezza di questa combinazione durante i 12 mesi.
Bulgarian: Първичната цел на проучването е оценката на ефикасността и безопасността на тази терапевтична схема при приложението й в продължение на 12 месеца.
Italian: L'estrone viene poi successivamente convertito in estradiolo.
Bulgarian: Впоследствие естронът се превръща в естрадиол.
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 93 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 93 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Italian: Tutte le pazienti ricevevano un trattamento con vitamina D e calcio.
Bulgarian: Всички пациентки са получавали витамин D и калций.
Italian: Le variabili primarie di efficacia sono state il tempo della progressione e il tasso di risposta obiettiva della malattia.
Bulgarian: Първичните променливи за ефикасност са време до прогресия и степени на обективно повлияване.
Italian: Secchezza vaginale Sanguinamento vaginale***
Bulgarian: Вагинално кървене ***
Italian: Nota come "angioedema".
Bulgarian: Това е известно като „ангиоедем".
Italian: • Insolita infiammazione della pelle che può includere macchie rosse o vesciche.
Bulgarian: Рядък вид възпаление на кожата, което може да включва червени петна или мехури.
Italian: • Pazienti con ipersensibilità nota all'anastrozolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti riportati nel paragrafo 6.1.
Bulgarian: Пациентки с известна свръхчувствителност към анастрозол или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Italian: Il trattamento o la profilassi per l'osteoporosi devono essere iniziati in modo appropriato e monitorati attentamente.
Bulgarian: Лечението или прпфилактиката на остеопорозата трябва да се започнат, когато е необходимо и внимателно да се проследяват.
Italian: Non si è avuto alcun effetto avverso sul comportamento o sulla performance riproduttiva della prole di prima generazione attribuibile al trattamento materno con anastrozolo.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти върху поведението или възпроизводството на първото поколение, които биха могли да се отдадат на приложението на анастрозол при майката.
Italian: • Reazioni allergiche (ipersensibilità) comprese al viso, alle labbra e alla lingua.
Bulgarian: Алергични реакции (свръхчувствителност) включващи лице, устни или език.
Italian: • Infiammazione del fegato (epatite).
Bulgarian: Възпаление на черния дроб (хепатит).
Italian: Arimidex non possiede attività progestinica, androgenica o estrogenica.
Bulgarian: Arimidex няма прогестеронова, андрогенна или естрогенна активност.
Italian: Infatti, Arimidex può influire sulla modalità d'azione di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono avere un effetto su Arimidex.
Bulgarian: Причината за това е, че Аримидекс може да повлияе действието на някои лекарства, както и че някои лекарства могат да повлияят действието на Аримидекс.
Italian: Non ci sono dati che supportino l'uso di Arimidex con analoghi dell'LHRH.
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на употребата на Arimidex с аналози на LHRH.
Italian: Il suo medico controllerà questi rischi in accordo alle linee guida di trattamento per la gestione della salute dell'osso nelle donne in menopausa.
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар ще подходи към тези рискове според терапевтичните ръководства за поддържане на костното здраве при жени, които са в менопауза.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Inibitori enzimatici, codice ATC: L02B G03
Bulgarian: Ензимни инхибитори, ATC код: L02B G03
Italian: Questo gruppo di trattamento ha interrotto lo studio.
Bulgarian: Този терапевтичен ръкав отпадна от проучването.
Italian: Non vi sono interazioni clinicamente significative con i bifosfonati (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Няма клинично значими взаимодействия с бифосфонати (вж. точка 5.1).
Italian: - Medicinali contenenti estrogeni, ad esempio la terapia sostitutiva ormonale (TOS).
Bulgarian: - Лекарства, които съдържат естроген, например лекарства за провеждане на хормонозаместителна терапия (ХЗТ).
Italian: Sonnolenza Sindrome del tunnel carpale*
Bulgarian: Синдром на карпалния канал*
Italian: I metaboliti vengono escreti principalmente tramite le urine.
Bulgarian: Метаболитите се екскретират главно в урината.
Italian: Circa il 90-95% delle concentrazioni plasmatiche di anastrozolo allo steady-state sono ottenute dopo 7 giorni, e l'accumulo è stato da 3- a 4- volte.
Bulgarian: Приблизително 90 до 95% от равновесната плазмена концентрация на анастрозол се достига след 7 дневни дози, а кумулирането е 3 до 4 пъти.
Italian: Dosi giornaliere di Arimidex fino a 10 mg non hanno dimostrato alcun effetto sulla secrezione di cortisolo o di aldosterone, misurati prima o dopo test standard di stimolazione con l'ormone adrenocorticotropo (ACTH).
Bulgarian: Дневни дози Arimidex до 10 mg нямат ефект върху секрецията на кортизол или алдостерон, измерени преди или след стандартно изпитване с адренокортикотропен хормон (AКТХ).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo quanto segue: - Un medicinale noto come "analogo dell'LHRH".
Bulgarian: Уведомете лекаря или фармацевта си, ако приемате: - Лекарство, известно като „аналог на релизинг хормона на лутеинизиращия хормон (LHRH)".
Italian: Arimidex è controindicato in:
Bulgarian: Arimidex е противопоказан при:
Italian: Siti di rilascio
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Italian: Interrompa Arimidex se ha iniziato una gravidanza e parli con il suo medico.
Bulgarian: Спрете Аримидекс, ако забременеете, и говорете с Вашия лекар.
Italian: Il dosaggio raccomandato di Arimidex negli adulti compresi gli anziani è di una compressa da 1 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка на Arimidex при възрастни, включително и в старческа възраст, е една таблетка от 1 mg веднъж дневно.
Italian: Cimetidina, un debole, non specifico inibitore degli enzimi CYP, non altera le concentrazioni plasmatiche di anastrozolo.
Bulgarian: Циметидин, слаб, неспецифичен инхибитор на CYP ензимите, не повлиява плазмените концентрации на анастрозол.
Italian: Non si sono avute modificazioni clinicamente significative nella stadiazione di Tanner, nel volume medio ovarico o nel volume medio uterino.
Bulgarian: Няма клинично значима промяна в стадирането по Танер, средния яйчников обем и средния маточен обем.
Italian: Gli studi clinici sono stati condotti con varie dosi di Arimidex, fino a 60 mg in dose singola nei volontari maschi sani e fino a 10 mg al giorno nelle donne in postmenopausa con carcinoma della mammella in fase avanzata; questi dosaggi sono stati ben tollerati.
Bulgarian: Проведени са клинични проучвания с различни дози Arimidex - до 60 mg като еднократна доза при здрави доброволци-мъже и до 10 mg дневно при постменопаузални жени с авансирал рак на гърдата; тези дози се понасят добре.
Italian: Le donne con osteoporosi o a rischio di osteoporosi devono essere sottoposte alla valutazione della densità minerale ossea, all'inizio del trattamento e successivamente ad intervalli regolari.
Bulgarian: При жени с остеопороза или с риск за развитие на остеопороза минералната костна плътност трябва да се определя в началото на лечението, след което - през редовни интервали.
Italian: La clearance apparente (CL/F) di anastrozolo, a seguito di somministrazione orale, è stata approssimativamente del 30% più bassa nei volontari affetti da cirrosi epatica stabile rispetto al gruppo di controllo (Studio 1033IL/0014).
Bulgarian: Привидният клирънс (CL/F) на анастрозол след перорално приложение е приблизително 30% по-нисък при доброволци със стабилна чернодробна цироза в сравнение със съответстващите им контроли (Study 1033IL/0014).
Italian: Le pazienti nel gruppo a basso rischio ricevevano solo Arimidex (N=42), quelle nel gruppo moderato sono state randomizzate ad Arimidex più risedronato 35 mg una volta alla settimana (N=77) o Arimidex più placebo (N=77), e quelle ad alto rischio ricevevano Arimidex più risedronato 35 mg una volta alla settimana (N=38).
Bulgarian: Пациентките в групата с нисък риск са получавали само Arimidex (N=42), пациентките в групата с умерен риск са рандомизирани да получават или Arimidex плюс ризедронат 35 mg веднъж седмично (N=77), или Arimidex плюс плацебо (N=77), а пациентките в групата с висок риск са получавали Arimidex плюс ризедронат 35 mg веднъж седмично (N=38).
Italian: Tabella 4 Sintesi degli obiettivi e dei risultati dello studio ABCSG 8 Numero di eventi (frequenza)
Bulgarian: Таблица 4 Крайни точки и резюме на резултатите от проучването ABCSG 8
Italian: Non vi è stata differenza significativa nel tasso di crescita dopo 12 mesi di trattamento, rispetto al tasso di crescita durante i 6 mesi precedenti l'entrata nello studio.
Bulgarian: След 12-месечно лечение няма значима разлика в скоростта на растеж в сравнение със скоростта на растеж през 6-те месеца преди включване в проучването.
Italian: Non è stato determinato se i tassi di fratture e di osteoporosi osservati nello studio ATAC, nelle pazienti in trattamento con Arimidex, riflettono un effetto protettivo di tamoxifene o un effetto specifico di Arimidex oppure entrambi.
Bulgarian: Не е известно дали честотите на развитие на фрактури и остеопороза, наблюдавани при лекуваните с Arimidex пациентки в проучването ATAC, отразяват протективен ефект на тамоксифен, специфичен ефект на Arimidex, или и двете.
Italian: Il triazolo, il principale metabolita presente nel plasma, non inibisce l'enzima aromatasi.
Bulgarian: Триазол, главният метаболит в плазмата, не инхибира ароматазата.
Italian: Queste alterazioni sono insorte ad una dose che corrisponde ad un'esposizione 100 volte superiore a quella che si verifica con le dosi terapeutiche nell'uomo e non sono considerate clinicamente rilevanti per il trattamento delle pazienti con anastrozolo.
Bulgarian: Тези промени настъпват при доза, която води до 100 пъти по-голяма експозиция от експозицията при терапевтични дози при хора и се смята, че нямат клинично значение за лечението на хора с анастрозол.
Italian: L'obiettivo primario consisteva nel valutare la tollerabilità e l'efficacia di 1 mg/die di Arimidex in pazienti con MAS.
Bulgarian: Първичната цел на проучването е оценката на безопасността и ефикасността на приложението на Arimidex 1 mg/дневно при пациенти с MAS.
Italian: Arimidex è usato per il trattamento del cancro al seno nelle donne in post menopausa.
Bulgarian: Аримидекс се използва за лечение на рак на гърдата при жени в менопауза.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e i rimedi erboristici.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Italian: • Sindrome del tunnel carpale (formicolio, dolore, sensazione di freddo in alcune parti della mano).
Bulgarian: Синдром на карпалния канал (изтръпване, болка, студенина, слабост в части от ръката
Italian: Poiché Arimidex abbassa i livelli circolanti di estrogeno, può causare una riduzione della densità minerale ossea con un possibile conseguente aumento del rischio di fratture (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Понеже Arimidex намалява концентрацията на циркулиращия естроген, той може да предизвика намаляване на минералната костна плътност с евентуално повишен риск за фрактури като последствие от това (вж. точка 4.8).
Italian: Non è stata stabilita la dose singola di Arimidex in grado di provocare sintomi tali da porre il soggetto in pericolo di vita.
Bulgarian: Не е установено каква е единичната доза Arimidex, която води до развитие на животозастрашаващи симптоми.
Italian: La velocità di crescita (in cm/anno) si è ridotta in modo significativo (p<0,05) dal pre-trattamento dal mese 0 al mese 12 e dal pre-trattamento ai secondi 6 mesi (dal mese 7 al 12).
Bulgarian: Скоростта на растеж (в cm/годишно) показва значимо намаляване (p<0,05) между изходната стойност (преди лечението) и по време на 12-месечното лечение, като и между изходната стойност (преди лечението) и второто 6-месечие от лечението (от 7-и до 12-ти месец).
Italian: Aumenti della fosfatasi alcalina, dell'alanina aminotransferasi e dell'aspartato aminotransferasi
Bulgarian: Повишаване на алкалната фосфатаза, аланинаминотрансферазата и аспартатаминотрансферазата
Italian: • Dita a scatto (condizione nella quale un suo dito o il pollice assumono una posizione curva).
Bulgarian: Щракащ пръст (състояние, при което някой от пръстите на ръката Ви блокира в свито положение).
Italian: L'assorbimento di anastrozolo è rapido e le massime concentrazioni plasmatiche si ottengono generalmente entro due ore dalla somministrazione (a digiuno).
Bulgarian: Резорбцията на анастрозол е бърза и нормално максималната плазмена концентрация се достига до 2 часа след приема (при прием на гладно).
Italian: Nessuna differenza statisticamente significativa è stata osservata rispetto al placebo per i parametri correlati alla crescita quali l'altezza stimata nell'adulto, l'altezza, l'altezza SDS (punteggio di deviazione standard) e della velocità della crescita.
Bulgarian: Не се установява статистически значима разлика от плацебо по отношение на свързаните с растежа параметри - очакван ръст при завършване на растежа, ръст, ръст ИСО (индекс на стандартното отклонение) и скорост на растеж.
Italian: ** Poiché vasculite cutanea e porpora di Henoch-Schönlein non sono stati osservati nello studio ATAC, la categoria di frequenza per questi eventi può essere considerata come "Raro" (≥ 0,01% e < 0,1%), basandosi sul valore più basso dell'intervallo considerato.
Bulgarian: Понеже от проучването АТАС няма съобщения за кожен васкулит и пурпура на HenochSchönlein, тези нежелани лекарствени реакции могат да бъдат отнесени към категория „редки" (≥ 0,01% и < 0,1%), основавайки се на най-голямата приблизително оценена честота.
Italian: Il metabolismo di anastrozolo si verifica mediante N-dealchilazione, idrossilazione e glucuronidazione.
Bulgarian: Анастрозол се метаболизира чрез N-дезалкилиране, хидроксилиране и глюкурониране.
Italian: Si consulti con il suo medico circa questi rischi e le opzioni di trattamento.
Bulgarian: Трябва да обсъдите рисковете и възможностите за лечение с лекаря си.
Italian: Tuttavia, poiché con l'uso di Arimidex sono stati riportati casi di astenia e sonnolenza, deve essere prestata attenzione nel guidare o nell'usare macchinari, se tali sintomi persistono.
Bulgarian: Все пак има съобщения за астения и сомнолентност при прилагане на Arimidex и, при шофиране или работа с машини трябва да се подхожда с повишено внимание, докато тези симптоми продължават.
Italian: Gli studi clinici con antipirina e warfarin indicano che 1 mg di anastrozolo non inibisce significativamente il metabolismo di antipirina e R- e Swarfarin dimostrando che la co-somministrazione di Arimidex con altri prodotti medicinali è improbabile che provochi una interazione mediata dagli enzimi CYP clinicamente significativa.
Bulgarian: Клинични проучвания с антипирин и варфарин показват, че анастрозол в доза от 1 mg не инхибира значимо метаболизма на антипирин и на R- и S-варфарин, което посочва, че едновременното приложение на Arimidex с други лекарствени продукти е малко вероятно да доведе до клинично заначими лекарствени взаимодействия, медиирани от CYP ензимите.
Italian: Nei ragazzi con ginecomastia puberale (10-17 anni), anastrozolo è stato rapidamente assorbito, ampiamente distribuito ed eliminato lentamente con un'emivita di circa 2 giorni.
Bulgarian: При момчета с гинекомастия (10-17 години) през пубертета анастрозол се резорбира бързо, разпределя се широко и се елиминира бавно с полуживот приблизително 2 дни.
Italian: Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento del cancro al seno, di alcune malattie femminili (ginecologiche) e dell'infertilità.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на рака на гърдата, някои гинекологични състояния и безплодие.
Italian: • Dolore o rigidità alle articolazioni.
Bulgarian: Болка или скованост в ставите.
Italian: È improbabile che Arimidex influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare strumenti o macchinari.
Bulgarian: Не се очаква Аримидекс да засегне способността Ви да шофирате или да използвате инструменти или машини.
Italian: Non è stato osservato alcun cambiamento statisticamente significativo nella frequenza dei giorni di sanguinamento vaginale in corso di trattamento.
Bulgarian: Не се установява статистически значима промяна в резултат на лечението на броя дни с вагинално кървене.
Italian: Le classi di frequenze sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), e molto raro (< 1/10.000).
Bulgarian: нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и много редки (< 1/10 000).
Italian: Se prende più Arimidex di quanto deve Se prende più Arimidex di quanto deve, informi immediatamente il medico.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Аримидекс, незабавно се свържете с лекар.
Italian: Arimidex è un potente ed altamente selettivo inibitore non steroideo dell'aromatasi.
Bulgarian: Arimidex е мощен и високо селективен нестероиден ароматазен инхибитор.
Italian: Arimidex è indicato nel:
Bulgarian: Arimidex е показан за:
Italian: Gli studi di tossicità genetica con anastrozolo hanno mostrato che il prodotto non è né mutageno né clastogeno.
Bulgarian: Проучванията за генетична токсичност на анастрозол показват, че той няма мутагенен или кластогенен потенциал.
Italian: da 0,70 a 1,00
Bulgarian: 0,70 до 1,00
Italian: Arimidex non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Bulgarian: Прилагането на Arimidex при деца и юноши не се препоръчва поради липсата на достатъчно данни относно безопасността и ефикасността му (вж. точки 4.4 и 5.1).
Italian: La sopravvivenza dei nati da femmine di ratto trattate con anastrozolo a dosi uguali o superiori a 0,02 mg/kg/die (dal 17° giorno di gravidanza al 22° giorno dopo il parto) è risultata compromessa.
Bulgarian: Преживяемостта на плъхове, на чиито майки е даван анастрозол в доза 0,02 mg/kg/дневно или по-висока (от 17-ия ден на бременността до 22-ия ден след раждането), е нарушена.
Italian: • Reazione cutanea estremamente grave, con comparsa di ulcere o vesciche sulla pelle.
Bulgarian: Изключително тежка кожна реакция с язви или мехури по кожата.
Italian: Nausea e vomito
Bulgarian: Гадене и повръщане