FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Viracept á ekki að gefa með ómeprazóli vegna minnkunar á útsetningu fyrir nelfínavíri og virka umbrotsefninu M8 (tert-bútýl hýdroxý nelfínavír).
Norwegian Bokmål: VIRACEPT skal ikke administreres samtidig med omeprazol på grunn av en redusert eksponering av nelfinavir og dens aktive metabolitt M8 (tert-butyl hydroksynelfinavir).
Icelandic: Heildargrömm af dufti í skammti 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Norwegian Bokmål: Totalt antall gram pulver per dose 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um hjálparefni í kafla 2 og 6.1.
Norwegian Bokmål: 2 og 6.1 for ytterligere informasjon om hjelpestoff.
Icelandic: Alvarlegar og ekki alvarlegar aukaverkanir úr aukaverkanatilkynningum eftir markaðsetningu (þar sem nelfínavír var tekinn sem eini próteasahemilinn eða í samsetningu með annarri andretróveirumeðferð) sem ekki hafa verið áður nefndar í kafla 4.8, þar sem ekki er hægt að útiloka tengsl við nelfínavír, eru taldar upp hér að aftan.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger fra spontanrapportering etter markedsføring (der nelfinavir ble tatt som eneste proteasehemmer eller i kombinasjon med annen retroviral terapi), ikke tidligere nevnt i pkt.
Icelandic: RNA í upphafi var 4,8 log10 eintök/ml í báðum meðferðarhópunum.
Norwegian Bokmål: Median HIV-1 RNA ved baseline var 4,8 log10 kopier/ml i begge behandlingsgruppene.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af VIRACEPT filmuhúðuðum töflum gefnum tvisvar á dag fyrir börn 3 til 13
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av VIRACEPT filmdrasjerte tabletter som skal gis to ganger daglig til barn mellom 3
Icelandic: Síldenafíl (til að fá eða halda stinningu)
Norwegian Bokmål: • Sildenafil (for å få eller beholde en ereksjon)
Icelandic: Vöðvakvillarnir hafa í mjög sjaldgæfum tilvikum verið alvarlegir og valdið vöðvahrörnun
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse muskelproblemene vært alvorligeog forårsaket nedbrytning av muskler
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) má ekki nota meðan verið er að taka nelfínavír vegna hættu á lægri plasmaþéttni og skertum klínískum áhrifum nelfínavírs (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) må ikke brukes under behandling med nelfinavir pga. risiko for redusert plasmakonsentrasjon og nedsatt klinisk effekt av nelfinavir (se pkt.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun þegar nevírapín er gefið ásamt nelfínavíri.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig når nevirapin administreres med nelfinavir.
Icelandic: Mælt er með VIRACEPT 250 mg töflum fyrir fullorðna og eldri börn (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir VIRACEPT 250 mg töflur).
Norwegian Bokmål: Pasienter over 13 år: VIRACEPT 250 mg tabletter anbefales for voksne og store barn (se preparatomtalen for VIRACEPT 250 mg tabletter).
Icelandic: Meðalfall HIV RNA í plasma með því að nota PCR magngreiningu (< 400 eintök/ml) eftir 24 vikur var 2,33 log10 hjá sjúklingum sem fengu samsetta meðferð með 750 mg af nelfínavíri þrisvar á dag samanborið við 1,34 log10 hjá sjúklingum sem fengu eingöngu zídóvúdín og lamívúdín.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige reduksjon i plasma HIV RNA med et PCR assay (< 400 kopier/ml) ved 24 uker var 2,33 log10 hos pasienter som fikk kombinasjonsbehandling med nelfinavir 750 mg tre ganger daglig, sammenliknet med 1,34 log10 hos pasienter som fikk behandling med zidovudin og lamivudin alene.
Icelandic: Engin gögn um útskilnað nelfínavírs í brjóstamjólk manna liggja fyrir.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data som omhandler utskillelse av nelfinavir i brystmelk hos menneske.
Icelandic: Sem stendur eru engar vísbendingar um ónóga virkni zídóvúdíns í miðtaugakerfinu sem gæti tengst einhverri lækkun plasmagilda zídóvúdíns þegar það er gefið ásamt nelfínavíri.
Norwegian Bokmål: På nåværende tidspunkt, er det ingen bevis for mangelfull effekt av zidovudin i sentralnervesystemet som kan assosieres med den beskjedne reduksjonen av zidovudin-nivå i plasma når det administreres samtidig med nelfinavir.
Icelandic: Amíódarón eða kínidín (við hjartsláttaróreglu)
Norwegian Bokmål: • Amiodaron eller kinidin (mot uregelmessig hjerterytme)
Icelandic: VIRACEPT duft til inntöku á ekki að blanda vatni í upprunalega ílátinu.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT pulver skal ikke blandes ut med vann i pulverboksen.
Icelandic: Í rannsókn á 297 sjúklingum með jákvætt HIV-1 í sermi sem fengu zídóvúdín og lamívúdín ásamt nelfínavíri (í tveim mismunandi skömmtum) eða eingöngu zídóvúdín og lamívúdín var meðal grunnlína meðalfrumufjölda CD4 288 frumur/mm3 og meðal grunnlína HIV RNA í plasma 5,21 log10 eintök/ml (160,394 eintök/ml).
Norwegian Bokmål: I en studie med 297 HIV-1 seropositive pasienter som ble behandlet med zidovudin i kombinasjon med lamivudin samt nelfinavir (i to forskjellige doser), eller med zidovudin og lamivudin alene, var det gjennomsnittlige CD4 tall ved baseline 288 celler/mm3 og den gjennomsnittlige plasma HIV RNA ved baseline var 5,1 log10 kopier/ml (160,394 kopier/ml).
Icelandic: Ekki á að blanda duftið með súrum mat eða ávaxtadrykkjum.
Norwegian Bokmål: Ikke bland pulveret med syreholdig mat eller juice.
Icelandic: VIRACEPT er gefið til inntöku og á ávallt að taka með mat (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: VIRACEPT administreres oralt og skal alltid inntas sammen med mat (se pkt.
Icelandic: Aukinn alanín amínótransferasi, aukinn aspartat amínótransferasi, daufkyrningafæð, aukning á kreatín fosfókínasa í blóði, fækkun daufkyrninga
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase, nøytropeni, økt kreatininfosfokinase i blod, redusert nøytrofil-tall
Icelandic: Sönnunarbyrðin gefur til kynna að nelfínavír sé ólíklegt til að valda krabbameini í
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer at det er usannsynlig at nelfinavir vil være karsinogent
Icelandic: Meðal einkenna geta verið stirðleiki í liðum, verkir og sársauki (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar við hreyfingar.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn kan være leddstivhet, verk eller smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef VIRACEPT er gefið sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når VIRACEPT gis til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú ert að taka eitthvert eftirfarandi lyfja:
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen din eller apoteket dersom du bruker noen av følgende legemidler:
Icelandic: Nevírapín
Norwegian Bokmål: ↑ Flutikason
Icelandic: Viracept 50 mg/g duft til inntöku er hvítt eða beinhvítt duft.
Norwegian Bokmål: Viracept 50 mg/g pulver er et hvitt til "off-white" pulver.
Icelandic: Aspartam myndar fenýlalanín og er þar af leiðandi ekki hentugt fyrir einstaklinga með fenýlketónmigu.
Norwegian Bokmål: Aspartam er en forløper til fenylalanin og kan derfor være skadelig for personer med fenylketonuri.
Icelandic: Öryggi indínavírs ásamt nelfínavíri hefur ekki verið staðfest.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved kombinasjonen indinavir + nelfinavir er ikke klarlagt.
Icelandic: VIRACEPT 50 mg/g duft til inntöku fæst í HDPE plastflöskum lokað með pólýprópýlen barnaöryggisloki með pólýetýlen klæðningu.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT 50 mg/g pulver finnes i HDPE plastbokser med barnesikringskork av polypropylen med polyetylen gjenger.
Icelandic: Líkamsþyngd barns
Norwegian Bokmål: Kroppsvekten til barnet ditt
Icelandic: Yfirlit yfir AUC24 gildi nelfínavírs í jafnvægi í rannsóknum á börnum
Norwegian Bokmål: Sammendrag av "steady-state" AUC24 av nelfinavir i barnestudier
Icelandic: Virkni lyfjagjafar tvisvar á dag hefur verið metin samanborið við lyfjagjöf þrisvar á dag fyrir VIRACEPT 250 mg töflur, einkum hjá sjúklingum sem hafa ekki fengið próteasahemla áður.
Norwegian Bokmål: Effekten av et regime med dosering to ganger daglig er evaluert opp mot regime med dosering tre ganger daglig med VIRACEPT 250 mg tabletter, hovedsaklig hos pasienter som tidligere ikke har vært behandlet med proteasehemmere.
Icelandic: 542 sýndi engan tölfræðilega marktækan mun á lyfjagjöfunum tveimur hvað varðar virkni hjá sjúklingahópi sem að stórum hluta hafði ekki notað andretróveirulyf, er ekki vitað hvaða gildi þessar niðurstöður hafa fyrir sjúklinga sem hafa notað
Norwegian Bokmål: Selv om studie 542 ikke viste noen statistisk signifikante forskjeller mellom de to regimene når det gjaldt effekt i en hovedsakelig antiretrovial naiv pasientpopulasjon, er signifikansen av disse funnene i antiretrovialt behandlede pasienter ukjent.
Icelandic: Róandi lyf/kvíðastillandi lyf Mídazólam
Norwegian Bokmål: Sedativa/Anxiolytika Midazolam
Icelandic: Fjöldi taflna með hádegisverði
Norwegian Bokmål: Antall tabletter til lunsj
Icelandic: VIRACEPT duft til inntöku inniheldur einnig súkrósa.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT pulver inneholder også sukrose.
Icelandic: Tvær rannsóknir hafa borið saman öryggi og virkni nelfínavírs (án örvunar) við rítónavír- örvaða próteasahemla, hvert gefið með öðrum andretróveirulyfjum.
Norwegian Bokmål: To studier har sammenlignet sikkerhet og effekt av nelfinavir (ikke forsterket) sammen med proteasehemmere forsterket med ritonavir, alle i kombinasjon
Icelandic: Helsta oxaða umbrotsefnið, M8 (tert-bútýl hýdroxý nelfínavír), hefur sömu andveiruvirkni in vitro og móðurefnið og margbreytilega cýtókrómið CYP2C19 er hvati á myndun þess.
Norwegian Bokmål: Den oksidative hovedmetabolitten, M8 (tert-butyl hydroksynelfinavir), har samme in vitro antivirale aktivitet som det opprinnelige legemidlet og dannelsen katalyseres av polymorft cytokrom CYP2C19.
Icelandic: Notkun nelfínavírs hjá sjúklingum með miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi hefur ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Bruk av nelfinavir hos pasienter med moderat leversvikt er ikke undersøkt.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af VIRACEPT filmuhúðuðum töflum gefnum þrisvar á dag fyrir börn 3 til 13 ára er sýndur í töflunni hér að neðan:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av VIRACEPT filmdrasjerte tabletter som skal gis tre ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år er som vist i tabellen under.
Icelandic: Nelfínavír getur leitt til minnkaðs AUC fyrir fenýtóín; þess vegna ætti að fylgjast með fenýtóín styrk sé um samtímis notkun ásamt nelfínavíri að ræða.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir kan medføre redusert AUC for fenytoin; fenytoinkonsentrasjonenen bør derfor monitoreres ved samtidig bruk av nelfinavir.
Icelandic: Með lyfjagjöf tvisvar á dag fengust tölfræðilega marktækt hærri hámarksgildi nelfínavírs í plasma samanborið við lyfjagjöf þrisvar á dag.
Norwegian Bokmål: Regimet med dosering to ganger daglig førte til statistisk signifikant høyere topper i plasmanivå for nelfinavir i forhold til regimet med dosering tre ganger daglig.
Icelandic: Það tryggir að rétt magn af lyfinu sé gefið.
Norwegian Bokmål: Dette vil sikre at du får riktig mengde
Icelandic: Heildaraðgengi VIRACEPT hefur ekki verið ákvarðað.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengelighet til VIRACEPT er ikke fastsatt.
Icelandic: Hafðu samband við lækni ef þú ert með sögu um
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du tidligere har hatt en
Icelandic: Fæða eykur útsetningu fyrir nelfínavíri og dregur úr breytilegum lyfjahvörfum nelfínavírs samanborið við töku á fastandi maga.
Norwegian Bokmål: Matinntak øker nelfinavireksponering og reduserer farmakokinetiske variabler for nelfinavir sammenlignet med fastende tilstand.
Icelandic: VIRACEPT 250 mg filmuhúðaðar töflur Nelfínavír
Norwegian Bokmål: Viracept 250 mg tabletter, filmdrasjerte Nelfinavir
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Oppblåst mage.
Icelandic: Duft með mjólk, barnaþurrmjólkurdufti, graut eða vatni, sem hluti af léttri máltíð eða tafla tekin með léttri máltíð
Norwegian Bokmål: Pulver med melk, morsmelkerstatning, pudding, eller vann, som del av et lett måltid eller tablett sammen med et lett måltd
Icelandic: Óeðlileg útkoma úr blóðrannsóknum þar sem mælt er hversu vel lifrin eða vöðvar starfa.
Norwegian Bokmål: • Unormale resultater fra blodprøver som måler leverfunksjonen eller muskelfunksjonen.
Icelandic: Merki um beindrep eru stirðleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på osteonekrose er leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Icelandic: Þegar nelfínavír var notað ásamt öflugum CYP3A hemli, ketókonazóli, varð 35 % aukning á AUC nelfínavírs í plasma.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av nelfinavir og en sterk hemmer av CYP3A, ketokonazol, resulterte i 35 % økning av nelfinavir plasma AUC.
Icelandic: Fyrir önnur hvarfefni CYP3A4 gæti þurft að minnka skammta eða að íhuga aðra kosti (tafla 1).
Norwegian Bokmål: For andre substrater av CYP3A4 kan det være nødvendig med en dosereduksjon eller vurdering av et alternativ (tabell 1).
Icelandic: Heildartíðni D30N stökkbreytingar í veiru próteasa hjá metanlegum einöngruðum stofnum (n=157) hjá sjúklingum sem fengu nelfínavír eitt sér eða nelfínavír í samsetningu með zídóvúdíni og lamívúdíni eða stavúdíni var 54,8 %.
Norwegian Bokmål: In vivo: Total insidens av D30N mutasjonen i viral protease i evaluerbare isolater (n=157) fra pasienter som fikk nelfinavir monoterapi eller nelfinavir i kombinasjon med zidovudin og lamivudin eller stavudin var 54,8 %.
Icelandic: Mælt er með því að fylgjast náið með INR-hlutfalli (international normalized ratio) meðan á meðferð með VIRACEPT stendur,
Norwegian Bokmål: Det anbefales at internasjonal normalisert ratio (INR) monitoreres nøye ved behandling med VIRACEPT,
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf salmeteróls og VIRACEPT.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av salmeterol og VIRACEPT anbefales ikke.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef vart verður við einhverja eftirfarandi aukaverkana:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du merker noen av disse bivirkningene:
Icelandic: 75 % sjúklinganna sem fengu 750 mg af nelfínavíri þrisvar á dag ásamt zídóvúdíni og lamívúdíni ennþá undir greiningarmörkum magngreiningarinnar (< 400 eintök/ml); hjá þessum hópi var meðal hækkun á CD4 frumufjölda 198 frumur/mm3 eftir 48 vikur.
Norwegian Bokmål: Etter 48 uker var ca 75 % av pasientene som fikk behandling med nelfinavir 750 mg tre ganger daglig, zidovudin og lamivudin fortsatt under deteksjonsgrensen for assayet (< 400 kopier/ml); gjennomsnittlig økning av CD4 tallene for sistnevnte gruppe var 198 celler/ mm3 ved 48 uker.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Icelandic: Breytingarnar á styrk nelfínavírs eru ekki taldar klínískt marktækar og ekki er þörf á skammtaaðlögun þegar ketókonazól og nelfínavír eru gefin samtímis.
Norwegian Bokmål: Endringene i nelfinavir konsentrasjonene er ikke ansett å være klinisk signifikant og ingen dosejustering er nødvendig når ketokonazol and nelfinavir administreres samtidig.
Icelandic: Meðal einkenna um þau geta verið öndunarerfiðleikar, sótthiti, kláði, andlitsþroti og húðútbrot sem stundum þróast í blöðrur.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere kortpustethet, feber, kløe, samt hevelse i ansiktet og utslett som noen ganger danner blemmer.
Icelandic: Tveggja ára rannsóknir á krabbameinsáhrifum nelfínavír mesilats til inntöku voru gerðar á músum og rottum.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet: Det er utført toårige orale karsinogenitetsstudier med nelfinavirmesilat hos mus og rotter.
Icelandic: Lítill fjöldi sérstakrar gerðar hvítra blóðkorna sem berst gegn sýkingum (hlutleysiskyrningar).
Norwegian Bokmål: • Redusert antall av en type hvite blodlegemer som beskytter mot infeksjoner (nøytrofiler).
Icelandic: Aðrir HMG-CoA redúktasahemlar geta einnig milliverkað við próteasahemla og ber að gæta varúðar við notkun þeirra.
Norwegian Bokmål: Andre HMG-CoA reduktasehemmere kan også interagere med proteasehemmere og bør brukes med forsiktighet.
Icelandic: Ekki liggja fyrir næg gögn um sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi og því eru sértækar skammtaráðleggingar ekki mögulegar (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig data fra pasienter med nedsatt leverfunksjon, og man kan derfor ikke gi spesifikke anbefalinger for dosering (se pkt.
Icelandic: Sé meðferð með HMGCoA redúktasa hemli ráðlögð ásamt nelfínavíri er mælt með notkun pravastatíns eða flúvastatíns.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med HMG-CoA reduktasehemmere er indisert i kombinasjon med nelfinavir, anbefales pravastatin eller fluvastatin.
Icelandic: RNA í upphafi var 4,98 log10 eintök/ml í nelfínavír meðferðarhópnum og 5,01 log10 eintök/ml lópínavír/rítónavír meðferðarhópnum.
Norwegian Bokmål: Median HIV-1 RNA ved baseline var 4,98 log10 kopier/ml og 5,01 log10 kopier/ml i henholdsvis nelfinavir og lopinavir/ritonavir behandlingsgruppen.
Icelandic: Lyfjahvörf nelfínavírs eftir marga skammta hafa ekki verið rannsökuð í HIV-sýktum sjúklingum með lifrarbilun.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken ved flere doser nelfinavir er ikke undersøkt hos HIV-positive pasienter med leversvikt.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir nelfínavíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá 6. kafla
Norwegian Bokmål: y hvis du er allergisk overfor nelfinavir eller et av de andre innholdsstoffene (oppgitt i pkt.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem komu fram hjá börnum voru svipaðar og hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene, sett hos barn, er lik det som er sett hos voksne.
Icelandic: Fylgið notkunarleiðbeiningunum vandlega, til þess að Viracept nýtist sem best.
Norwegian Bokmål: Følg instruksene nøye for å ha full effekt av Viracept.
Icelandic: Sé sjúklingur að taka Jóhannesarjurt skal stöðva inntöku jurtarinnar, kanna veirufjölda og nelfínavír styrk sé það mögulegt.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient allerede bruker Johannesurt, skal bruk av Johannesurt seponeres, virusnivå kontrolleres og hvis mulig nelfinavirnivå.
Icelandic: Nelfínavír umbrotnar aðallega með cýtókróm P450 ísóensímunum CYP3A4 og CYP2C19 (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Nelfinavir metaboliseres hovedsaklig via cytokrom P450 isoenzymene CYP3A4 og CYP2C19 (se pkt.
Icelandic: Meiri hætta á fitukyrkingi hefur tengst einstökum þáttum eins og hærri aldri, og lyfjatengdum þáttum eins og lengri meðferð með andretróveirumeðferð og tengdri truflun á niðurbroti.
Norwegian Bokmål: En høyere risiko for lipodystrofi har vært assosiert med individuelle faktorer slik som høy alder, og med legemiddel-relaterte faktorer slik som lenger varighet av antiretroviral behandling og assosierte metabolske forstyrrelser.
Icelandic: Hugsanlegt er að um orsakasamhengi sé að ræða, þótt verkunarháttur hafi ekki verið skýrður.
Norwegian Bokmål: En årsaks- sammenheng har vært foreslått, selv om virkningsmekanismen ikke har vært belyst.
Icelandic: Slíkt getur valdið aukinni hættu á ýmsum gerðum sýkinga.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre tiløkt risiko for mange typer infeksjoner.
Icelandic: Ef yngri börn eru fær um að taka töflur, má taka Viracept töflur í stað dufts til inntöku.
Norwegian Bokmål: For yngre barn som klarer å svelge tabletter, kan Viracept tabletter tas i stedenfor pulver.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur Viracept ef þú ert þunguð eða ráðgerir að verða þunguð.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din før du tar Viracept dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Icelandic: Viracept töflur má taka annaðhvort tvisvar eða þrisvar á dag með máltíð.
Norwegian Bokmål: Viracept tabletter kan tas enten to ganger daglig eller tre ganger daglig, sammen med et måltid.
Icelandic: Hjá börnum 3 til 13 ára fer ráðlagður skammtur af Viracept töflum eftir líkamsþyngd.
Norwegian Bokmål: For barn i alderen 3 til 13 år, er anbefalt dose Viracept tabletter basert på deres kroppsvekt.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, maltódextrín, tvíbasískt kalíumfosfat, krospóvídón, hýdroxýprópýlmetýlsellulósi, aspartam (E951), súkrósapalmítat og náttúrulegt og gervibragðefni.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, maltodekstrin, dikaliumfosfat, krysspovidon, hypromellose, aspartam (E951), sukrosepalmitat, og naturlig- og kunstig smakstilsetning.
Icelandic: Aukning á AUC, Cmax og Tmax fyrir nelfínavír með fituskertum (20%) á móti fituríkum (50%) mat samanborið við föstu eftir 1250 mg af VIRACEPT (5 x 250 mg töflur)
Norwegian Bokmål: Økning i nelfinavir AUC, Cmax og Tmax etter matinntak med lavt fettinnhold (20%) versus høyt fettinnhold (50%) i forhold til fastende mage, i tilslutning til 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter)
Icelandic: Það fæst í plastflöskum með barnaöryggislokum úr plasti.
Norwegian Bokmål: Det finnes i plastbokser med barnesikret plastlukning.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 144 grömm af dufti og með fylgir 1 gramms (hvít) mæliskeið og 5 gramma (blá) mæliskeið.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 144 g pulver og er vedlagt polypropylen måleskjeer som tar 1 gram (hvit) og 5 gram (blå).
Icelandic: Öryggi og virkni nelfínavírs hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarkvilla.
Norwegian Bokmål: Leversykdom: Sikkerhet og effekt av nelfinavir er ikke dokumentert hos pasienter med betydelig underliggende leversykdom.
Icelandic: Tafla 3: ef lyfið er gefið þrisvar á dag eru gefin 25-35 mg af nelfínavíri í hvert skipti á
Norwegian Bokmål: • Tabell 3: Hvis du gir legemidlet tre ganger daglig, vil du gi 25-35 mg nelfinavir hver gang for
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi með súrum efnum vegna bragðsins (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes i sure væsker eller sur mat pga. vond smak (se pkt.
Icelandic: Blandaðu ekki duftinu í appelsínusafa, eplagraut eða aðra súra fæðu, fasta eða fljótandi.
Norwegian Bokmål: • Bland ikke pulveret med appelsinjuice, eplejuice eller andre syreholdige oppløsninger eller mat.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum í samsettri andretróveirumeðferð getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Icelandic: Lyfið inniheldur aspartam sem myndar fenýlalanín.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet inneholder aspartam, som er en kilde til fenylalanin.
Icelandic: Matur tekinn með Viracept
Norwegian Bokmål: Matinntak med Viracept
Icelandic: Tafla 2: ef lyfið er gefið tvisvar á dag (börn 18 kg eða þyngri) eru gefin 50-55 mg af nelfínavíri í hvort skipti á hvert kg líkamsþyngdar.
Norwegian Bokmål: • Tabell 2: Hvis du gir legemidlet to ganger daglig (for barn som veier 18 kg eller mer),, vil du gi 50-55 mg nelfinavir hver gang forhver kilo kroppsvekt.
Icelandic: Samsett meðferð með andretróveirulyfjum getur valdið breytingum á líkamsvexti vegna breytinga á fitudreifingu.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med flere antiretrovirale legemidler kan gi endringer i kroppsformen på grunn av endringer i fordeling av kroppsfett.
Icelandic: Hjá rottum fannst aukin lifrarþyngd og skammtaháð stækkun á skjaldbúsfrumum.
Norwegian Bokmål: I rotter ble det observert en økning i levervekt og doserelatert thyroid follikulærcelle hypertrofi i rotter.
Icelandic: 50,0 mg af tvíbasísku kalíumfosfati sem samsvarar 22,5 mg af kalíum í
Norwegian Bokmål: - Inneholder kalium: 50,0 mg dikaliumfosfat tilsvarende 22,5 mg kalium per gram pulver.
Icelandic: Hjá sumum þessara sjúklinga var blóðsykurshækkunin alvarleg og stundum einnig tengd ketónblóðsýringu.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene hadde alvorlig hyperglykemi, som i noen tilfeller var assosiert med ketoacidose.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn verulegan mun á heilbrigðum sjálfboðaliðum og HIV-sýktum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Ingen vesentlige forskjeller er observert mellom friske og HIV-smittede pasienter.
Icelandic: Hve mikið skal taka í einu (í grömmum)
Norwegian Bokmål: Hvor mye du tar hver gang (i milligram)
Icelandic: Sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrósa-ísómaltasaþurrð, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.