FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous ne suivez pas toutes ces instructions, vous risquez de vous injecter trop ou pas assez de médicament.
Polish: Jeśli pacjent nie będzie przestrzegał wszystkich zaleceń, istnieje ryzyko podania za małej lub zbyt dużej dawki leku Suliqua.
French: * unités d'insuline glargine (100 unités/ml) / microgramme de lixisénatide
Polish: * jednostki insuliny glargine (100 jednostek/ml)/µg liksysenatydu
French: Après administration concomitante de 20 microgrammes de lixisénatide et de 0,25 mg de digoxine à l'état d'équilibre, l'ASC de la digoxine n'a pas été modifiée.
Polish: Równoczesne podanie 20 µg liksysenatydu i 0,25 mg digoksyny nie miało wpływu na wartość AUC
French: D-65926 Frankfurt am Main
Polish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Niemcy
French: 10 - 40 unités (1 unité = 1 unité d'insuline glargine + 0,5 microgramme de lixisénatide)
Polish: 10-40 dawek jednostkowych (1 dawka jednostkowa = 1 jednostka insuliny glargine + 0,5 mikrograma liksysenatydu)
French: Vous pouvez sélectionner votre dose unité par unité.
Polish: Można wybrać dawkę z dokładnością do
French: Le traitement par insuline basale ou par un antidiabétique oral autre que la metformine doit être arrêté avant d'initier un traitement par Suliqua.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Suliqua należy przerwać leczenie insuliną bazalną lub doustnym produktem leczniczym obniżającym stężenie glukozy innym niż metformina.
French: Fenêtre d'affichage de dose
Polish: Okienko dawki Wskaźnik dawki
French: Des facteurs augmentant la sensibilité aux hypoglycémies exigent une surveillance particulièrement étroite et peuvent nécessiter un ajustement de la dose.
Polish: Należy szczególnie starannie monitorować u pacjenta czynniki zwiększające jego podatność na hipoglikemię, które mogą wymagać korekty dawkowania.
French: Qu'est-ce que Suliqua et contenu de l'emballage extérieur Suliqua est une solution limpide et incolore (injection) présentée dans une cartouche en verre insérée dans un stylo pré-rempli Solostar.
Polish: Lek Suliqua jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań, którym jest napełniony szklany wkład zamontowany we wstrzykiwaczu SoloStar.
French: Les substances susceptibles de provoquer une augmentation de l'effet hypoglycémiant et de la sensibilité à l'hypoglycémie comprennent, les antidiabétiques, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), le disopyramide, les fibrates, la fluoxétine, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylés et les antibiotiques de type sulfamide.
Polish: inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), dyzopiramid, fibraty, fluoksetyna, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany i antybiotyki sulfonamidowe.
French: • Chaque jour, changez de point de piqûre au sein de la zone d'injection.
Polish: Kolejne miejsca wstrzyknięcia należy zmieniać każdego dnia w obrębie określonego pola wstrzykiwania leku.
French: Si votre taux de sucre dans le sang diminue trop, vous risquez de vous évanouir (perdre connaissance).
Polish: Nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi może spowodować omdlenie (utratę przytomności).
French: Pour plus d'informations, consultez l'encadré à la fin de cette notice.
Polish: Więcej informacji na ten temat znajduje się w ramce w końcowej części tej ulotki.
French: N'utilisez jamais une seringue pour prélever la solution dans le stylo afin d'éviter des erreurs de doses ou un potentiel surdosage.
Polish: Nigdy nie wolno pobierać roztworu z wkładu wstrzykiwacza strzykawką, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i potencjalne przedawkowanie.
French: 30 - 60 unités (1 unité = 1 unité d'insuline glargine + 0,33 microgramme de lixisénatide)
Polish: 30-60 dawek jednostkowych (1 dawka jednostkowa = 1 jednostka insuliny glargine + 0,33 mikrograma liksysenatydu)
French: Différence de pourcentage versus insuline glargine
Polish: Różnica odsetków vs insulina glargine
French: On ne sait pas si l'insuline glargine ou le lixisénatide est excrété dans le lait maternel.
Polish: Karmienie piersią Nie wiadomo, czy insulina glargine lub liksysenatyd przenikają do mleka ludzkiego.
French: Après administration de doses multiples à des patients présentant un diabète de type 2, la demi-vie terminale moyenne a été d'environ 3 heures et la clairance apparente moyenne (Cl/F) d'environ 35 l/h.
Polish: Po podaniu wielokrotnych dawek pacjentom z cukrzycą typu 2, średni końcowy czas półtrwania wynosił około
French: Sites d'injection
Polish: Miejsca wstrzyknięć
French: Sur la base de ces résultats, aucun ajustement de la dose de ramipril n'est nécessaire en cas d'administration concomitante avec le lixisénatide.
Polish: Na podstawie tych wyników nie jest wymagane dostosowanie dawki ramiprylu przy równoczesnym stosowaniu z liksysenatydem.
French: 30 - 60 unités
Polish: 30-60 dawek jednostkowych SoloStar
French: • vous n'avez pas injecté de Suliqua ou pas assez,
Polish: • Nie wstrzyknięto leku Suliqua lub wstrzyknięto za małą dawkę.
French: A. Saisissez la partie la plus large du capuchon extérieur de l'aiguille.
Polish: A. Chwycić zewnętrzną osłonkę na igłę w najszerszym miejscu.
French: Effets indésirables hypoglycémiques symptomatiques documentés ou sévères Patients insulino-naïfs
Polish: Udokumentowane działania niepożądane w postaci objawowej lub ciężkiej hipoglikemii
French: Rhinopharyngite Infection des voies respiratoires supérieures
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie jamy nosowo gardłowej zakażenie górnych dróg oddechowych
French: • Taux trop élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie).
Polish: • na zbyt duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia).
French: Des lésions testiculaires et épididymaires réversibles ont été observées chez le chien traité par le lixisénatide.
Polish: U psów leczonych liksysenatydem obserwowano odwracalne zmiany w jądrach i najądrzach.
French: Aucune différence cliniquement pertinente au niveau de la vitesse d'absorption n'a été constatée entre l'administration sous-cutanée de lixisénatide dans l'abdomen, dans la région deltoïde ou dans la cuisse.
Polish: Nie istnieją klinicznie istotne różnice w szybkości wchłaniania, gdy liksysenatyd w monoterapii jest podawany podskórnie w okolicy brzucha, mięśnia naramiennego czy uda.
French: • Vous vous rétablissez d'une blessure, d'une intervention ou d'autres formes de stress.
Polish: • Przebyto uraz lub zabieg chirurgiczny, bądź inne zdarzenie związane ze stresem.
French: • Faites attention quand vous manipulez les aiguilles pour prévenir tout risque de blessure accidentelle et de transmission infectieuse.
Polish: • Należy ostrożnie obchodzić się z igłami, zapobiega to ukłuciu się igłą oraz przenoszeniu zakażenia.
French: • Contrôlez votre glycémie puis injectez votre prochaine dose à l'horaire habituel.
Polish: Należy sprawdzić stężenie cukru we krwi, a następnie wstrzyknąć kolejną dawkę leku o ustalonej porze.
French: • Si le patient était précédemment sous un modèle différent de stylo pré-rempli, mettez l'accent sur les différences entre les deux stylos (couleur différente, messages d'avertissement sur le carton/l'étiquette ou autre élément de sécurité tel que des éléments tactiles sur le stylo prérempli).
Polish: Suliqua, trzeba podkreślić różnice w wyglądzie obu wstrzykiwaczy (należy zwrócić uwagę na różnice kolorystyczne, ostrzeżenia umieszczone na pudełku/etykiecie wstrzykiwacza oraz inne cechy zapewniające bezpieczeństwo, takie jak elementy dotykowe na wstrzykiwaczu).
French: La fenêtre d'affichage de dose du stylo montre le nombre d'unités de Suliqua qui sera injecté.
Polish: Licznik dawek na wstrzykiwaczu pokazuje liczbę dawek jednostkowych, które zostaną wstrzyknięte
French: L'incidence des MACE a été identique dans les groupes LANTUS et traitement standard dans l'essai ORIGIN [rapport de risques (IC à 95 %) pour MACE ; 1,02 (0,94, 1,11)].
Polish: MACE (95% CI): 1,02 (0,94; 1,11)].
French: • Assurez-vous que vous utilisez le bon médicament.
Polish: • na upewnienie się, czy pacjent stosuje właściwy lek.
French: Les patients doivent être informés de toujours vérifier l'étiquette du stylo avant chaque injection pour éviter les confusions accidentelles entre les 2 dosages différents de Suliqua et les confusions avec d'autres médicaments antidiabétiques injectables.
Polish: Pacjenci powinni zostać poinformowani o konieczności sprawdzania etykiety wstrzykiwacza przed każdym wstrzyknięciem, aby uniknąć pomylenia dwóch różnych mocy dawki produktu leczniczego
French: • Ayez recours à une aide si vous avez des problèmes de manipulation du stylo, par exemple si vous avez des problèmes de vue.
Polish: • W przypadku problemów z obsługą wstrzykiwacza, na przykład jeśli pacjent ma kłopoty ze wzrokiem, należy zwrócić się o pomoc do innej osoby.
French: • disponibilité de votre médicament dans le pays où vous allez,
Polish: • Czy lek, który stosuje pacjent, jest dostępny w kraju docelowym.
French: Partie supérieure des bras
Polish: Ramiona Brzuch Uda
French: Le poids corporel n'a aucun effet cliniquement significatif sur l'ASC du lixisénatide.
Polish: Masa ciała nie ma istotnego klinicznie wpływu na wartość AUC liksysenatydu.
French: • Injectez-le dans la partie avant de vos cuisses, dans la partie supérieure de vos bras ou dans la partie avant de votre taille (abdomen).
Polish: Wstrzyknięcie należy wykonać w przednią część uda, w ramię lub w przednią część brzucha.
French: Les substances susceptibles de réduire l'effet hypoglycémiant comprennent, les corticoïdes, le danazol, le diazoxide, les diurétiques, le glucagon, l'isoniazide, les œstrogènes et les progestatifs, les dérivés de la phénothiazine, la somatropine, les médicaments sympathomimétiques (par exemple, épinéphrine [adrénaline], salbutamol, terbutaline), les hormones thyroïdiennes, les antipsychotiques atypiques (par exemple, clozapine et olanzapine) et les inhibiteurs de protéase.
Polish: somatropina, leki sympatykomimetyczne (np. epinefryna [adrenalina], salbutamol, terbutalina), hormony tarczycy, atypowe leki przeciwpsychotyczne (np. klozapina i olanzapina) i inhibitory proteazy.
French: • Si vous dépassez votre dose en tournant trop loin, vous pouvez revenir en arrière.
Polish: • Jeśli pacjent minie właściwą dawkę, można cofnąć pokrętło.
French: L'étiquette doit toujours être vérifiée avant chaque injection pour éviter les erreurs médicamenteuses entre Suliqua et d'autres antidiabétiques injectables, notamment entre les 2 différents stylos de Suliqua (voir rubrique 4.4).
Polish: Należy zawsze sprawdzić etykietę przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia, w celu uniknięcia pomyłek pomiędzy produktem leczniczym Suliqua a innymi iniekcyjnymi przeciwcukrzycowymi produktami leczniczymi, w tym pomiędzy 2 różnymi wstrzykiwaczami produktu leczniczego
French: Dose initiale et stylo
Polish: Dawka początkowa i wstrzykiwacz
French: Après administration sous-cutanée des associations insuline glargine/lixisénatide, le volume de distribution apparent du lixisénatide (Vz/F) est d'environ 100 l. Après administration sous-cutanée des associations insuline glargine/lixisénatide, le volume de distribution apparent de l'insuline glargine (Vz/F) est d'environ 1 700 l.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji insuliny glargine po podaniu podskórnym skojarzeń liksysenatydu z insuliną glargine (Vss/F) wynosi około 1700 litrów.
French: • N'utilisez pas le stylo si votre dose quotidienne est inférieure à 10 unités, ces chiffres sont écrits en blanc sur un fond noir.
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza, jeśli dobowa dawka insuliny jest mniejsza niż 10 dawek jednostkowych widocznych jako biała liczba na czarnym tle.
French: Nombre de patients (ITTm) HbA1c (%)
Polish: Pacjenci [n (%)], u których uzyskano stężenie HbA1c
French: Avant chaque utilisation, une aiguille neuve doit toujours être fixée.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy zawsze używać nowej igły.
French: Aucune étude chez l'animal n'a été réalisée avec l'association d'insuline glargine et de lixisénatide pour évaluer la toxicité en administration répétée, la cancérogénèse, la génotoxicité, ou la toxicité sur la reproduction.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach mających na celu ocenę toksyczności po podaniu wielokrotnym, karcynogenezy, genotoksyczności czy toksycznego wpływu na reprodukcję skojarzenia insuliny glargine z liksysenatydem.
French: • N'utilisez pas votre stylo après la date de péremption.
Polish: • Nigdy nie stosować wstrzykiwacza po upływie terminu ważności.
French: Utilisez toujours un autre stylo Suliqua (10 - 40) pour compléter votre dose, mais pas un autre stylo.
Polish: Do dopełnienia dawki należy zawsze używać wyłącznie wstrzykiwacza z lekiem Suliqua (10-40), a nie jakiegokolwiek innego wstrzykiwacza.
French: Suliqua ne doit pas être utilisé chez des patients présentant un diabète de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produktu leczniczego Suliqua nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej.
French: • N'utilisez pas le stylo si votre dose quotidienne est inférieure à 30 unités, ces chiffres sont écrits en blanc sur un fond noir.
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza, jeśli dobowa dawka insuliny jest mniejsza niż 30 dawek jednostkowych widocznych jako biała liczba na czarnym tle.
French: • des bêtabloquants ou la clonidine - utilisés pour traiter l'hypertension artérielle,
Polish: leków beta-adrenolitycznych lub klonidyny, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego.
French: Utilisez toujours un stylo Suliqua (30 - 60) pour compléter votre dose mais pas un autre stylo.
Polish: Do dopełnienia dawki należy zawsze używać wyłącznie wstrzykiwacza z lekiem Suliqua (30-60), a nie jakiegokolwiek innego wstrzykiwacza.
French: Élimination du stylo
Polish: Opróżnianie żołądka
French: Conformément au profil relativement constant de la concentration en fonction du temps de l'insuline glargine sur 24 heures sans aucun pic marqué lorsqu'elle est administrée seule, le profil de la vitesse d'utilisation du glucose en fonction du temps était identique lors d'une administration de l'association insuline glargine/lixisénatide.
Polish: Insulina glargine podawana pojedynczo wykazuje względnie stały profil zależności stężenia od czasu w okresie 24 godzin, bez wyraźnego piku, podobny profil zależności wykorzystania glukozy od czasu,
French: Inclusion (moyenne ; phase post run-in) Fin d'étude (moyenne) Variation par la méthode des moindres carrés (MC) par rapport à l'inclusion (moyenne)
Polish: Wartość początkowa (średnia; po fazie wstępnej) Zakończenie leczenia (średnia) Zmiana wartości (średniej) obliczonej metodą najmniejszych kwadratów w stosunku do wartości początkowej
French: Différence MC versus insuline glargine (moyenne) [IC à 95 %]
Polish: Różnica wartości (średniej) obliczonej metodą najmniejszych kwadratów vs insulina glargine [95% CI]
French: à -0,57)
Polish: (-1,63 do -0,57)
French: L'IMC moyen à l'inclusion était de 31,1 kg/m2, 57,3 % des patients ayant un IMC ≥ 30 kg/m2.
Polish: Średnia początkowa wartość BMI wynosiła 31,1 kg/m2 pc., przy czym u 57,3% pacjentów wartość BMI była ≥30 kg/m2 pc. Średni czas trwania cukrzycy wynosił około 12 lat, a średni czas trwania wcześniejszego leczenia insuliną bazalną wynosił około 3 lat.
French: • Conservez votre stylo avec son capuchon mis en place.
Polish: • Wstrzykiwacz przechowywać z założoną nasadką.
French: • assurez-vous que la bonne dose est délivrée.
Polish: • upewnienia się, że stosowana dawka leku jest właściwa.
French: Chaque stylo de Suliqua contient 3 ml de solution injectable.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu.
French: GPP à 2 heures (mmol/l)* Inclusion (moyenne) Fin d'étude (moyenne) Variation MC par rapport à l'inclusion (moyenne)
Polish: Stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l) Wartość początkowa (średnia) Na zakończenie badania (średnia)
French: Aucun essai clinique dédié à la tolérance cardiovasculaire n'a été réalisé avec Suliqua.
Polish: Nie przeprowadzono badania ukierunkowanego na ocenę następstw sercowo-naczyniowych z użyciem produktu leczniczego Suliqua.
French: Acide chlorhydrique concentré (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Polish: Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
French: • jetez votre stylo et utilisez-en un nouveau.
Polish: należy wyrzucić obecnie używany wstrzykiwacz i użyć nowego.
French: Après la première ouverture : à utiliser dans les 14 jours Date d'ouverture : /
Polish: Po pierwszym użyciu lek należy zużyć w ciągu 28 dni.
French: Les patients recevant des médicaments dont l'index thérapeutique est étroit ou nécessitant une surveillance clinique attentive doivent être étroitement suivis, en particulier lors de l'initiation du traitement par le lixisénatide.
Polish: Szczególnie na początku leczenia liksysenatydem należy ściśle obserwować pacjentów stosujących produkty lecznicze o wąskim indeksie terapeutycznym, jak i te produkty lecznicze, które wymagają uważnego monitorowania pacjenta.
French: • Utilisez ce stylo uniquement pour injecter des doses quotidiennes comprises entre 30 et 60 unités.
Polish: • Ten wstrzykiwacz można stosować wyłącznie do wstrzykiwania podawanych raz na dobę dawek od 30 do 60 dawek jednostkowych.
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Polish: Nie należy wstrzykiwać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
French: Un MACE était défini comme un critère composite comprenant décès d'origine CV, infarctus du myocarde non fatal et AVC non fatal.
Polish: zdefiniowano jako złożony punkt końcowy obejmujący zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, nieprowadzący do zgonu zawał serca i nieprowadzący do zgonu udar mózgu.
French: • Ne prélevez pas le médicament de votre stylo avec une seringue.
Polish: • Nie pobierać leku ze wstrzykiwacza strzykawką.
French: ÉTAPE 3 : Effectuez un test de sécurité
Polish: KROK 1.: Sprawdzenie wstrzykiwacza
French: Dans le tableau suivant est présenté le taux d'hypoglycémies symptomatiques (≤ 3,9 mmol/l)
Polish: W poniższej tabeli podano wskaźniki częstości występowania udokumentowanej objawowej hipoglikemii (≤3,9 mmol/l) i ciężkiej hipoglikemii po stosowaniu produktu Suliqua i leku porównawczego.
French: • Ne réutilisez jamais des aiguilles.
Polish: • Nie używać igieł ponownie.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Wstrzykiwacze niebędące w użyciu
French: Pointeur de dose
Polish: Wskaźnik dawki
French: Sur la base de ces résultats, aucun ajustement de la dose de digoxine n'est nécessaire en cas d'administration concomitante avec le lixisénatide.
Polish: Na podstawie tych wyników nie jest wymagane dostosowanie dawki digoksyny przy równoczesnym stosowaniu z liksysenatydem.
French: • Utilisez toujours une aiguille neuve lors de chaque injection.
Polish: • Do każdego wstrzyknięcia należy zawsze używać nowej igły.
French: • Vomissements
Polish: • pokrzywka
French: N'injectez pas une dose supérieure à 60 unités.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać dawki większej niż 60 dawek jednostkowych.
French: • Le guide pour le patient.
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
French: Jetez les aiguilles selon les normes de sécurité après chaque utilisation.
Polish: Po każdym użyciu igłę należy usunąć w sposób bezpieczny.
French: • Suliqua 100 unités/ml +50 microgrammes/ml en stylo pré-rempli Solostar permet l'administration de 10 à 40 unités d'insuline glargine associées à 5 à 20 microgrammes de lixisénatide (stylo Suliqua (10-40)).
Polish: • Produkt leczniczy Suliqua 100 jednostek/ml + 50 mikrogramów/ml we wstrzykiwaczu dostarcza dawki jednostkowe w zakresie 10-40 jednostek insuliny glargine w skojarzeniu z 5-20 mikrogramami liksysenatydu (wstrzykiwacz Suliqua (10-40)).
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
French: N'injectez pas une dose supérieure à 40 unités.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać dawki większej niż 40 dawek jednostkowych.
French: • dans quelles circonstances vous devez augmenter ou diminuer la dose.
Polish: Kiedy może zajść potrzeba podania większej lub mniejszej dawki leku.
French: Suliqua 100 unités/ml+50 microgrammes/ml, solution injectable en stylo pré-rempli Chaque stylo pré-rempli contient 300 unités d'insuline glargine*et 150 microgrammes de lixisénatide.
Polish: Suliqua 100 jednostek/ml + 50 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Każdy wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek insuliny glargine* i 150 mikrogramów liksysenatydu w 3 ml roztworu.
French: L'administration de Suliqua peut provoquer la formation d'anticorps anti-insuline glargine et/ou antilixisénatide.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Suliqua może spowodować powstawanie przeciwciał przeciwko insulinie glargine i (lub) liksysenatydowi.
French: N'injectez pas une dose inférieure à 10 unités.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać dawki mniejszej niż 10 dawek jednostkowych.
French: Autres médicaments et Suliqua
Polish: Lek Suliqua a inne leki
French: puis effectuez un test de sécurité (voir ETAPE 3).
Polish: Zakładanie nowej igły), a następnie wykonać próbę bezpieczeństwa (patrz KROK 3.
French: Si votre glycémie est trop élevée (hyperglycémie), suivez les conseils en cas d'hyperglycémie (voir l'encadré à la fin de cette notice).
Polish: Jeśli pacjent ma zbyt duże stężenie cukru we krwi, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi hiperglikemii (patrz informacje w ramce na końcu tej ulotki).
French: • Utilisez ce stylo uniquement pour injecter des doses quotidiennes comprises entre 10 et 40 unités.
Polish: • Ten wstrzykiwacz można stosować wyłącznie do wstrzykiwania podawanych raz na dobę dawek od 10 do 40 dawek jednostkowych.
French: Si votre glycémie est trop faible (hypoglycémie), suivez les conseils en cas d'hypoglycémie (voir l'encadré à la fin de cette notice).
Polish: Jeśli pacjent ma za małe stężenie cukru we krwi, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi hipoglikemii (patrz informacje w ramce na końcu tej ulotki).
French: Suliqua 100 unités/ml + 50 microgrammes/ml, solution injectable en stylo pré-rempli Suliqua 100 unités/ml + 33 microgrammes/ml, solution injectable en stylo pré-rempli
Polish: Suliqua 100 jednostek/ml + 50 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Suliqua 100 jednostek/ml + 33 mikrogramy/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
French: • Suliqua 100 unités/ml+33 microgrammes/ml en stylo pré-rempli Solostar permet l'administration de 30 à 60 unités d'insuline glargine associées à 10 à 20 microgrammes de lixisénatide (stylo Suliqua (30-60)).
Polish: • Produkt leczniczy Suliqua 100 jednostek/ml + 33 mikrogramy/ml we wstrzykiwaczu dostarcza dawki jednostkowe w zakresie 30-60 jednostek insuliny glargine w skojarzeniu z 10-20 mikrogramami liksysenatydu (wstrzykiwacz Suliqua (30-60)).
French: L'ASC était comparable tandis qu'une légère diminution de la Cmax du lixisénatide de 22 à 34 % était observée comparativement à l'administration simultanée de l'insuline glargine et du lixisénatide injectées séparément, ce qui ne devrait pas avoir d'impact sur le plan clinique.
Polish: Wartość AUC była porównywalna i stwierdzono niewielkie zmniejszenie Cmax liksysenatydu o 22-34% w porównaniu z oddzielnymi,
French: Poids corporel moyen (kg) Inclusion (moyenne) Variation MC par rapport à l'inclusion (moyenne)
Polish: Średnia masa ciała (kg) Wartość początkowa (średnia) Zmiana wartości (średniej) obliczonej metodą najmniejszych kwadratów w stosunku do wartości początkowej
French: • N'oubliez pas de rapporter toute erreur médicamenteuse avec Suliqua.
Polish: • Częścią materiałów edukacyjnych dla pacjenta będzie przypomnienie o konieczności zgłaszania wszystkich błędów medycznych dotyczących leku Suliqua.
French: • les hormones thyroïdiennes - utilisées pour traiter les dysfonctionnements de la glande thyroïde,
Polish: hormony tarczycy, stosowane w leczeniu nieprawidłowej czynności tarczycy.
French: 5x 3 ml stylos
Polish: 3x 3 ml wstrzykiwacze 5x 3 ml wstrzykiwaczy 10x 3 ml wstrzykiwaczy
French: • Ne conservez pas votre stylo avec une aiguille fixée.
Polish: • Nie przechowywać wstrzykiwacza z zamocowaną igłą.