FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Risc de infarct miocardic Nu se poate exclude posibilitatea ca abacavirul să crescă riscul producerii unui infarct miocardic.
Latvian: Nevar izslēgt iespēju, ka abakavīrs varētu palielināt sirdslēkmes risku.
Romanian: În studiile de carcinogenicitate efectuate pe termen lung, cu administrare orală, efectuate la şobolani şi şoareci, lamivudina nu a prezentat potenţial carcinogen.
Latvian: Ilgstošos perorālos kancerogenitātes pētījumos ar žurkām un pelēm lamivudīns neuzrādīja nekādu kancerogēno potenciālu.
Romanian: Deşi nu este necesară ajustarea dozei de abacavir la pacienţii cu afectare renală, concentraţiile de lamivudină şi zidovudină sunt crescute la pacienţii cu insuficienţă renală datorită clearance-ului scăzut.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju abakavīra devu nav nepieciešams pielāgot, bet lamivudīna un zidovudīna koncentrācijas pacientiem ar traucētu nieru funkciju ir palielinātas samazinātā klīrensa dēļ.
Romanian: Valorile corespondente pentru Cmin nu au putut fi stabilite în cazul abacavirului şi sunt de 0,14 micrograme/ml (70 %) în cazul lamivudinei şi de 0,01 micro/rameml (64 %) în cazul zidovudinei.
Latvian: Atbilstošā Cmin vērtība abakavīram nebija nosakāma, lamivudīnam ir 0,14 μg/ml (70%) un zidovudīnam 0,01 μg/ml (64%).
Romanian: Abacavirul, lamivudina şi zidovudina sunt rapid şi bine absorbite din tractul gastro-intestinal, după administrarea pe cale orală.
Latvian: Abakavīrs, lamivudīns un zidovudīns pēc perorālas ievades strauji un labi uzsūcas no gastrointestinālā trakta.
Romanian: Apariţia anemiei, neutropeniei şi leucopeniei a fost mai frecventă în cazul utilizării unor doze mai mari (1200-1500 mg/zi) şi la pacienţii cu stadii avansate ale bolii HIV (mai ales la pacienţii cu rezervă medulară scăzută anterior tratamentului) şi, în special, la pacienţi cu număr de celule CD4 mai mic de 100/mm
Latvian: Anēmija, neitropēnija un leikopēnija biežāk radās, lietojot lielas devas (1200-1500 mg/dienā), pacientiem ar HIV slimību tālākās stadijās (galvenokārt, ja pirms ārstēšanas bijusi maza kaulu smadzeņu rezerve), un sevišķi pacientiem ar CD 4+ šūnu skaitu, kas mazāks kā 100/mm3.
Romanian: În cazul apariţiei oricărui simptom care sugerează o reacţie de hipersensibilitate, adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja rodas jebkādi simptomi, kas norāda uz paaugstinātas jutības reakciju, NEKAVĒJOTIES sazinieties ar savu ārstu.
Romanian: Dacă hipersensibilitatea la ABC nu poate fi exclusă, administrarea de ABC trebuie întreruptă definitiv, indiferent de rezultatele screeningului HLA-B*5701.
Latvian: Ja klīniski nevar izslēgt paaugstinātu jutību pret ABC, ABC lietošana ir pilnīgi jāpārtrauc, un to nedrīkst atsākt, neatkarīgi no HLA-B*5701 skrīninga rezultātiem.
Romanian: • incapacitate a măduvei osoase de a produce celule roşii sau celule albe noi (anemie aplastică).
Latvian: • kaulu smadzeņu nespēja veidot jaunas sarkanās vai baltās asins šūnas (aplastiskā anēmija).
Romanian: Tabel 1: Reacţii adverse raportate în cazul componentelor individuale din Trizivir
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Trizivir komponentus atsevišķi
Romanian: Pe baza datelor obţinute pentru abacavir, nu se recomandă administrarea Trizivir la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă.
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iegūti par abakavīru, Trizivir nav ieteicams lietot pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Romanian: Alte simptome importante
Latvian: Uzmanieties no nopietniem simptomiem
Romanian: Screeningul este de asemenea recomandat înaintea reiniţierii tratamentului cu abacavir la pacienţii al căror status la HLA-B*5701 este necunoscut şi care în trecut au tolerat abacavirul.
Latvian: Skrīnings ieteicams arī pirms abakavīra terapijas atsākšanas pacientiem ar nezināmu HLA-B*5701 statusu, kuri agrāk ir labi panesuši abakavīru.
Romanian: La doze toxice materne, zidovudina administrată la şobolani în timpul organogenezei a dus la o creştere a incidenţei malformaţiilor, dar nu au fost observate anomalii fetale în cazul utilizării dozelor mai scăzute.
Latvian: Dodot žurku mātītēm toksiskas zidovudīna devas augļa organoģenēzes laikā, novēroja palielinātu anomāliju daudzumu, taču, lietojot mazākas devas, augļa patoloģijas nenovēroja.
Romanian: Desprindeţi Cardul de Alertă ataşat, acesta conţine informaţii importante referitoare la siguranţă
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Izņemiet pievienoto brīdinājuma kartīti, tajā ir sniegta svarīga informācija par drošumu.
Romanian: (citeşte pe verso)
Latvian: (skatīt kartītes otru pusi)
Romanian: Reacţii adverse hematologice ale zidovudinei
Latvian: Zidovudīna hematoloģiskās blakusparādības
Romanian: • distrugere a ţesutului muscular
Latvian: • muskuļaudu noārdīšanās
Romanian: Abacavir: ASC  Cmax 35%
Latvian: Abakavīrs: AUC ↔ Cmax ↓35%
Romanian: Abacavirul este metabolizat de enzimele UDP-glucuroniltransferază (UGT) şi alcooldehidrogenază; administrarea concomitentă de inductori sau inhibitori ai enzimelor UGT sau cu medicamente eliminate prin intermediul alcooldehidrogenazei ar putea modifica expunerea la abacavir.
Latvian: Abakavīru metabolizē UDP-glikuroniltransferāzes (UGT) enzīmi un alkoholdehidrogenāze; abakavīra iedarbību varētu mainīt vienlaicīgi lietoti UGT enzīmus inducējoši vai inhibējoši līdzekļi vai savienojumi, kuri tiek eliminēti ar alkoholdehidrogenāzes starpniecību.
Romanian: În urma administrării de abacavir timp de doi ani la şoareci şi şobolani s-a observat apariţia degenerării uşoare miocardice.
Latvian: Pēc 2 gadus ilgas abakavīra lietošanas pelēm un žurkām tika novērota neliela miokarda deģenerācija.
Romanian: • inflamaţie a pancreasului (pancreatită)
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts)
Romanian: Restricţii privind siguranţa
Latvian: Apkopojums par drošuma īpašībām
Romanian: Variantele M184V sau M184I apar la pacienţii infectaţi cu HIV-1 trataţi cu regimuri antiretrovirale conţinând lamivudină.
Latvian: M184V vai M184I varianti rodas ar HIV-1 inficētiem pacientiem, kas ārstēti ar lamivudīnu saturošu pretretrovīrusu terapiju.
Romanian: Zidovudină ASC 106% (Inhibiţie UGT)
Latvian: Zidovudīna AUC ↑106% (UGT inhibīcija)
Romanian: Abacavirul este de asemenea excretat în laptele matern.
Latvian: Abakavīrs izdalās arī mātes pienā cilvēkiem .
Romanian: Deşi a fost observat un efect antiviral similar între regimul terapeutic care conţine abacavir şi cel care conţine indinavir în ceea ce priveşte procentul de pacienţi cu nivele nedetectabile ale încărcării virale [ 400 copii/ml; analiză în intenţie de tratament (ITT), 47 % faţă de 49 %; analiză în tratament (AT), 86 % faţă de 94 % în cazul asocierii care conţine abacavir şi, respectiv, a celei care conţine indinavir], rezultatele sunt mai favorabile în cazul asocierii cu indinavir, în special în subgrupul de pacienţi cu încărcare virală mare (< 100.000 copii/ml la momentul iniţial; ITT, 46 % faţă de 55 %;
Latvian: Kaut arī abakavīru un indinavīru saturošajām shēmām bija līdzīgs antivīrusu efekts attiecībā uz pacientu īpatsvaru ar nenosakāmu vīrusu slodzi (≤ 400 kopijām/ml; ņemot vērā datus par visiem attiecīgās grupas pacientiem (ITT) abakavīra un indinavīra kombinācijām bija attiecīgi 47% pret 49%, ņemot vērā tikai pacientus, kas sekmīgi pabeidza pētījumu (treated analysis (AT)) attiecīgi 86% pret 94%), indinavīra kombinācijas rezultāti bija labāki, īpaši attiecībā uz pacientiem ar augstu vīrusu slodzi (sākotnēji >100000 kopijām/ml: ITT abakavīram un indinavīram attiecīgi 46% pret 55%, AT attiecīgi 84% pret
Romanian: Cutia de Trizivir conţine un Card de Alertare, pentru a vă reaminti dumneavoastră şi personalului medical despre reacţia de hipersensibilitate la abacavir.
Latvian: Trizivir iepakojumam pievienota brīdinājuma kartīte, lai Jums un veselības aprūpes speciālistiem atgādinātu par paaugstinātu jutību pret abakavīru.
Romanian: • febră (temperatură mare)
Latvian: • drudzis (augsta ķermeņa temperatūra)
Romanian: Trizivir nu trebuie administrat la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Latvian: Trizivir nedrīkst lietot pacientiem ar nieru slimībām terminālās stadijās (skatīt 4.3 un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Trizivir în timpul sarcinii.
Latvian: Nav datu par Trizivir lietošanu grūtniecības laikā.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară nu se poate face o recomandare fermă pentru ajustarea dozei, având în vedere variabilitatea mare a expunerii la abacavir la această categorie de pacienţi.
Latvian: Tomēr nav iespējams sniegt galīgās rekomendācijas par devas samazināšanu pacientiem ar viegliem aknu bojājumiem, jo abakavīra ekspozīcija šajā pacientu populācijā ir ļoti variabla.
Romanian: Nu există atenţionări şi precauţii suplimentare importante pentru asocierea Trizivir.
Latvian: Nav papildus brīdinājumu, kas attiektos uz to kombināciju Trizivir.
Romanian: Mai puţin frecvente: trombocitopenie şi pancitopenie cu hipoplazie medulară
Latvian: Retāk: trombocitopēnija un pancitopēnija ar kaulu smadzeņu hipoplāziju
Romanian: • dacă aveţi probleme severe ale rinichilor
Latvian: • ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
Romanian: Metaboliţii urinari şi abacavirul, eliminat ca atare pe cale renală, reprezintă aproximativ 83 % din doza de abacavir administrată, restul eliminânduse prin materiile fecale.
Latvian: Metabolīti un neizmainītais abakavīrs urīnā veido aptuveni 83% no ievadītās abakavīra devas, atlikumu izvada ar fēcēm.
Romanian: În cazul utilizării zidovudinei a fost raportată apariţia acidozei lactice, asociată de obicei cu hepatomegalie şi cu steatoză hepatică.
Latvian: Laktacidoze Lietojot zidovudīnu, saņemti ziņojumi par laktacidozi, kas parasti ir saistīta ar hepatomegāliju un aknu steatozi.
Romanian: Dacă aveţi orice simptom de infecţie în timp ce luaţi Trizivir: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja Trizivir lietošanas laikā Jums rodas jebkādi infekcijas simptomi: nekavējoties pastāstiet par to ārstam.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C trataţi cu terapie antiretrovirală asociată prezintă un risc crescut de reacţii adverse hepatice severe şi care pun în pericol viaţa.
Latvian: Pacientiem, kam ir hronisks B vai C hepatīts un kas tiek ārstēti ar kombinētu antiretrovīrusu terapiju, ir palielināts smagu un potenciāli letālu hepatisku blakusparādību risks.
Romanian: Un număr crescut de date referitoare la gravide (mai mult de 3000 expuneri în primul trimestru de sarcină, din care 2000 expuneri atât la lamivudină cât şi la zidovudină) tratate cu lamivudină sau zidovudină nu au indicat toxicitate malformativă.
Latvian: Liels datu daudzums par grūtniecēm, kuras lietojušas lamivudīnu vai zidovudīnu (vairāk nekā 3000 grūtniecības iznākumu, kad katras no zālēm lietotas pirmajā trimestrī, no tiem vairāk nekā 2000 gadījumos lietoti abi - gan lamivudīns, gan zidovudīns) neliecina par malformatīvu toksicitāti.
Romanian: Nu sunt date disponibile referitoare la tratamentul cu combinaţia abacavir, lamivudină şi zidovudină la animale.
Latvian: Nav pieejami dati par abakavīra, lamivudīna un zidovudīna kombinācijas lietošanu dzīvniekiem.
Romanian: Studiul a demonstrat că fetuşii expuşi in utero la asocierea lamivudinăzidovudină au prezentat un grad mai mare de încorporare a analogilor nucleozidici în ADN, la nivelul mai multor organe fetale şi a evidenţiat o scurtare mai mare a telomerilor comparativ cu cei expuşi doar la zidovudină.
Latvian: Pētījumā tika konstatēts, ka augļiem, kas in utero tika pakļauti kombinācijas ietekmei, bija augstāks nukleozīdu analogu DNS inkorporācijas līmenis multiplos augļa orgānos un telomēra bija vairāk saīsinājusies nekā augļiem, kas bija pakļauti tikai zidovudīna ietekmei.
Romanian: Un studiu de fertilitate efectuat la şobolani a evidenţiat faptul că abacavirul nu a prezentat efecte asupra fertilităţii masculilor sau femelelor.
Latvian: Auglības pētījumā ar žurkām tika atklāts, ka abakavīrs neietekmē tēviņu vai mātīšu auglību.
Romanian: Acidoza lactică este o reacţie adversă rară, dar gravă Unii pacienţi trataţi cu Trizivir au dezvoltat o afecţiune numită acidoză lactică însoţită de creşterea în dimensiuni a ficatului.
Latvian: Laktacidoze ir reta, bet būtiska blakusparādība Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Trizivir, rodas traucējumi, ko sauc par laktacidozi un ko pavada aknu palielināšanās.
Romanian: Pacienţii aflaţi în celelalte braţe de tratament au continuat studiul în regimul dublu orb.
Latvian: Atlikušās grupas turpināja pētījumu aklā veidā.
Romanian: Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţiile de hipersensibilitate de la pct. 4 din acest prospect.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet visu informāciju par paaugstinātas jutības reakcijām šīs lietošanas instrukcijas 4. punktā.
Romanian: Frecvente: cefalee, insomnie Foarte rare: neuropatie periferică (parestezii)
Latvian: Bieži: galvassāpes, bezmiegs Ļoti reti: perifērā neiropātija (parestēzijas)
Romanian: • pirimetamină, pentru tratamentul malariei sau altor infecţii cu paraziţi
Latvian: • pirimetamīns malārijas un citu parazītu invāziju ārstēšanai;
Romanian: Valorile medii (CV) ale ASC în cazul abacavirului, lamivudinei şi zidovudinei în cazul administrării dozelor la interval de 12 ore sunt 6,39 micrograme•oră/ml (31 %), 5,73 micrograme•oră/ml (31 %) şi, respectiv, 1,50 micrograme•oră/ml (47 %).
Latvian: Vidējie (CV) AUC abakavīram, lamivudīnam un zidovudīnam 12 stundu dozēšanas intervālā ir attiecīgi 6,39 μg.h/ml (31%), 5,73 μg.h/ml (31%) un 1,50 μg.h/ml (47%).
Romanian: Frecvente: erupţie cutanată (fără simptome sistemice) Foarte rare: eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži: izsitumi (bez sistē miskiem simptomiem) Ļoti reti: erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermāla nekrolīze
Romanian: Studiile efectuate la pacienţi cu insuficienţă renală evidenţiază faptul că eliminarea lamivudinei este influenţată de tulburarea renală.
Latvian: Pētījumi par pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem rāda, ka renāla disfunkcija ietekmē lamivudīna elimināciju.
Romanian: Ele au formă asemănătoare unor capsule, de culoare verde-albăstrui şi sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 60 de comprimate sau în flacoane cu sistem de închidere securizat pentru copii, cu 60 de comprimate.
Latvian: Tās ir zilzaļas, kapsulas formas tabletes un tiek piegādātas blisteriepakojumā pa 60 tabletēm vai pudelēs ar bērniem neatveramu vāciņu pa 60 tabletēm.
Romanian: În speţă, utilizarea zidovudinei în monoterapie, la gravide, cu tratament ulterior la nounăscuţi, reduce rata de transmitere materno-fetală a HIV.
Latvian: Šajā gadījumā ir pierādīts, ka zidovudīna lietošana grūtniecēm ar tai sekojošu jaundzimušo ārstēšanu samazina mātes-augļa HIV transmisijas biežumu.
Romanian: • o reducere a numărului de celule sanguine implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie)
Latvian: • samazināts asinsrecē iesaistīto šūnu skaits (trombocitopēnija) vai visa veida asins šūnu skaits
Romanian: Aceste observaţii au inclus greutate fetală scăzută, edem fetal şi creştere a incidenţei malformaţiilor/variantelor osoase, deces precoce intrauterin şi moarte fetală tardivă.
Latvian: Tika konstatēts samazināts augļa svars, augļa tūska, skeleta variāciju/ malformāciju palielināšanās, agrīna intrauterīna nāve un nedzīvi dzimušo skaita palielināšanās.
Romanian: A făcut excepţie tumora glandului prepuţial, care a apărut la o doză de 110 mg/kg la şoareci.
Latvian: Izņēmums bija audzējs priekšādiņas dziedzeros, kas pelēm radās pie devas 110 mg/kg/dienā.
Romanian: 1) aveţi o erupţie pe piele SAU
Latvian: 1) Jums rodas ādas izsitumi VAI
Romanian: Frecvente: anorexie Foarte rare: acidoză lactică
Latvian: Bieži: anoreksija Ļoti reti: laktacidoze
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior cu antiretrovirale, trataţi cu asocierea de abacavir, lamivudină, zidovudină şi efavirenz în cadrul unui mic studiu pilot deschis, în curs de desfăşurare, procentul pacienţilor cu nivele nedetectabile ale încărcării virale (<400 copii/ml) a fost de aproximativ 90 %, 80 % având <50 copii/ml după 24 de săptămâni de tratament.
Latvian: Pašlaik noritošā nelielā atklātā pētījumā, ar abakavīra, lamivudīna, zidovudīna un efavirenza kombināciju ārstējot pacientus, kas iepriekš nav saņēmuši antiretrovirālu terapiju, pacientu īpatsvars ar nenosakāmu vīrusu slodzi (< 400 kopijas/ml) bija apmēram 90%, tai skaitā 80% ar <50 kopijām/ml pēc 24 terapijas nedēļām.
Romanian: • senzaţie de slăbiciune la nivelul membrelor
Latvian: • vājuma sajūta locekļos
Romanian: Deoarece Trizivir conţine abacavir, lamivudină şi zidovudină, este de aşteptat să apară reacţii adverse asociate cu utilizarea acestor substanţe.
Latvian: Tā kā Trizivir satur abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu, var rasties blakusparādības, kas saistītas ar šiem savienojumiem.
Romanian: Semnele osteonecrozei includ:
Latvian: Osteonekrozes izpausmes ir:
Romanian: Clearance-ul sistemic mediu al lamivudinei este de aproximativ 0,32 l/h şi kg, fiind predominant renal (>70 %) prin intermediul sistemului organic de transport cationic.
Latvian: Vidējais sistēmiskais lamivudīna klīrenss ir aptuveni 0,32 l/h/kg, galvenokārt renālais klīrenss (> 70%) caur organisko katjonu transporta sistēmu.
Romanian: Este necesară atenţie deosebită în alegerea terapiei la pacienţii cu încărcare virală mare (> 100000 copii/ml) (vezi pct. 5.1).
Latvian: Pacientiem ar augstu vīrusa slodzi (>100 000 kopijas/ml) terapijas izvēle īpaši jāapsver (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Este important să citiţi informaţiile de pe cealaltă faţă a prospectului, la ,,Alte reacţii adverse posibile ale terapiei cu Trizivir".
Latvian: Ir svarīgi izlasīt informāciju sadaļā „Citas iespējamās Trizivir blakusparādības" šīs lietošanas instrukcijas otrā pusē.
Romanian: Unii dintre pacienţii trataţi cu abacavir pot să prezinte o reacţie de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă) care poate pune în pericol viaţa în cazul în care continuă să utilizeze medicamente care conţin abacavir.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kas lieto abakavīru, var rasties paaugstinātas jutības reakcija (smaga alerģiska reakcija), kas, turpinot lietot abakavīru saturošas zāles, var kļūt dzīvībai bīstama.
Romanian: Comprimate filmate cu formă asemănătoare unor capsule, de culoare albastru-verde marcate cu ,,GX LL1" pe o faţă.
Latvian: Zilgani zaļas kapsulas formas tabletes ar uzrakstu "GX LL1" uz vienas puses.
Romanian: • ribavirină sau injecţii cu ganciclovir, pentru tratamentul infecţiilor virale
Latvian: • ribavirīnu vai ganciklovīra injekcijas vīrusinfekciju ārstēšanai;
Romanian: Ranitidina se elimină doar parţial prin sistemul renal, cu ajutorul transportorilor cationici organici.
Latvian: Ranitidīns tikai daļēji tiek eliminēts ar nieru organiskās katjonu transportsistēmas starpniecību.
Romanian: Eşec virusologic (ARN HIV>200 copii/ml)
Latvian: (HIV RNS > 200 kopijas/ml)
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts)
Romanian: Hipersensibilitatea la ABC (include riscul de vigilenţă clinică redusă pentru RHS la ABC în urma screeningului HLA-B*5701).
Latvian: Drošuma apdraudējums Paaugstināta jutība pret ABC (arī risks, kas saistīts ar samazinātu klīnisko modrību attiecībā uz ABC PJR pēc HLAB*5701 skrīninga).
Romanian: • febră (temperatură mare) şi erupţie trecătoare pe piele
Latvian: • drudzis (augsta temperatūra) un izsitumi uz ādas.
Romanian: Datele de farmacocinetică au fost obţinute pentru utilizarea separată de abacavir, lamivudină şi zidovudină.
Latvian: Farmakokinētiskie dati ir iegūti par abakavīru, zidovudīnu un lamivudīnu atsevišķi.
Romanian: Ocazional, reacţiile de hipersensibilitate au apărut la pacienţi care au reînceput administrarea de medicamente care conțin abacavir, pacienţi care prezentaseră doar unul dintre simptomele descrise în Cardul de Alertare, înainte de întreruperea tratamentului.
Latvian: Dažkārt reakcijas pēc abakavīra lietošanas atsākšanas radušās cilvēkiem, kuriem pirms lietošanas pārtraukšanas bijis tikai viens brīdinājuma kartītē norādītais simptoms.
Romanian: Abacavir nu trebuie utilizat în cazul pacienţilor cunoscuţi ca purtători ai alelei HLA-B*5701.
Latvian: Abakavīru nedrīkst lietot pacientiem, kuri ir apstiprināti HLA-B*5701 alēles nēsātāji.
Romanian: Frecvente: anemie, neutropenie şi leucopenie
Latvian: Bieži: anēmija, neitropēnija un leikopēnija
Romanian: Cimetidina se elimină doar parţial prin sistemul renal, cu ajutorul transportorilor cationici organici.
Latvian: Cimetidīns tikai daļēji tiek eliminēts ar nieru organiskās katjonu transportsistēmas starpniecību.
Romanian: Zidovudina a prezentat efecte clastogenice la testul micronucleilor la şoareci şi şobolani, în cazul administrării dozelor orale repetate.
Latvian: Zidovudīns uzrādīja klastogēnu efektu mikrokodolu pētījumā ar atkārtotām perorālām devām pelēm un žurkām.
Romanian: Trizivir conţine abacavir (care este, de asemenea, substanţa activă din compoziţia Kivexa, Triumeq şi Ziagen).
Latvian: Trizivir satur abakavīru (kas ir arī Kivexa, Triumeq un Ziagen aktīvā viela).
Romanian: Rezistenţa fenotipică la abacavir necesită prezenţa mutaţiei M184V cu cel puţin o altă mutaţie selectivă la abacavir, sau a mutaţiei M184V cu multiple MAT.
Latvian: Fenotipiska rezistence un krusteniska rezistence Lai rastos fenotipiska rezistence pret abakavīru, nepieciešama M184V klātbūtne kopā ar vismaz vēl vienu citu abakavīra selektētu mutāciju vai M184V klātbūtne kopā ar multiplām TAM.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre acestea.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādu no šiem līdzekļiem.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea afectează până la 1 din 100 persoane:
Latvian: Retākas blakusparādības Tās var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem:
Romanian: Alte reacţii adverse care pot fi evidenţiate prin teste de sânge Trizivir de asemenea poate determina:
Latvian: Citas blakusparādības var izpausties asins analīžu rezultātos Trizivir var izraisīt arī:
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la feţi/nou-născuţi cu HIVnegativ, expuşi in utero şi/sau în perioada postnatală la analogi nucleozidici (vezi pct. 4.4).
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV-negatīviem zīdaiņiem, kuri in utero un/vai postnatāli ir bijuši pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai (skatīt
Romanian: Dureri la nivelul încheieturilor şi muşchilor, umflare a gâtului, scurtare a respiraţiei, durere în gât, tuse, ocazional durere de cap, inflamaţie a ochilor (conjunctivită), ulceraţii la nivelul gurii, tensiune arterială mică, furnicături sau amorțeli la nivelul mâinilor sau picioarelor.
Latvian: sāpes locītavās vai muskuļos, kakla pietūkums, elpas trūkums, sāpes kaklā, klepus, epizodiskas galvassāpes, acu iekaisums (konjunktivīts), čūlas mutes dobumā, zems asinsspiediens, tirpšana vai nejutīgums plaukstās un pēdās.
Romanian: Alte semne și simptome observate ca manifestări ale RHS la abacavir sunt prezentate în detaliu la pct. 4.8 (Descrierea reacțiilor adverse selectate), inclusiv simptomele respiratorii și gastro-intestinale.
Latvian: Citas pazīmes un simptomi, kas novēroti abakavīra HSR gadījumā, arī elpceļu un kuņģa-zarnu trakta simptomi, sīkāk aprakstīti 4.8. apakšpunktā (Atsevišķu blakusparādību apraksts).
Romanian: Boli autoimune (cum ar fi boala Graves şi hepatita autoimună) au fost de asemenea raportate în cadrul sindromului de reactivare imună; cu toate acestea, timpul raportat până la debut este variabil şi pot apare la câteva luni de la iniţierea tratamentului.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas gadījumā ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, par Greivsa slimību un autoimūnu hepatītu), taču ziņotais traucējumu parādīšanās laiks ir dažāds, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas.
Romanian: • valproat de sodiu, pentru tratamentul epilepsiei
Latvian: • nātrija valproāts epilepsijas ārstēšanai;