FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De streefwaarde voor de AUC0-12h bij volwassenen na de aanbevolen oplaaddosering van 100 mg en 50 mg iedere 12 uur, was ongeveer 2500 ng•u/ml.
Czech: Cílová AUC 0-12h u dospělých činila po doporučené iniciální dávce 100 mg a udržovací dávce 50 mg každých 12 hodin přibližně 2500 ng•h/ml.
Dutch: Er was geen significant effect waargenomen bij een enkele intraveneuze dosis van 50 mg of 200 mg tigecycline op het QTc interval in een gerandomiseerd, placebo- en actief gecontroleerd 4-armig cross-over grondig QTc onderzoek bij 46 gezonde proefpersonen.
Czech: V randomizované čtyřramenné zkřížené detailní studii QTc s placebem a aktivní kontrolou, která zahrnovala 46 zdravých subjektů, nebyly po podání jednorázové intravenózní dávky tigecyklinu 50 mg nebo 200 mg zjištěny žádné významné účinky na interval QTc.
Dutch: Elke 5 ml injectieflacon Tygacil bevat 50 mg tigecycline.
Czech: Jedna 5ml injekční lahvička přípravku Tygacil obsahuje tigecyclinum 50 mg.
Dutch: • Longontsteking
Czech: • Pneumonie (zápal plic)
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u Tygacil krijgt:
Czech: Před použitím přípravku Tygacil se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:
Dutch: In een open-label, onderzoek met oplopende meervoudige-dosis werd aan 39 kinderen in de leeftijd van 8 tot 11 jaar met cIAI of cSSTI tigecycline (0,75, 1 of 1,25 mg/kg) toegediend.
Czech: V otevřené studii se stoupající opakovanou dávkou (0,75; 1 nebo 1,25 mg/kg) byl tigecyklin podáván 39 dětem ve věku 8 až 11 let s cIAI nebo cSSTI.
Dutch: Protrombinetijd of een andere geschikte anticoagulatietest dient gebruikt te worden om patiënten te controleren als tigecycline samen met anticoagulantia wordt toegediend (zie rubriek 4.5).
Czech: Pokud je tigecyklin podáván současně s antikoagulancii, je nutné u pacientů sledovat protrombinový čas, nebo jiný vhodný koagulační test (viz bod 4.5).
Dutch: Peptostreptococcus spp.†
Czech: Clostridium perfringens† Peptostreptococcus spp.† Prevotella spp.
Dutch: Reconstitueer voor een 100 mg dosis twee injectieflacons in een 100 ml intraveneuze zak of andere passende infusiecontainer (bijv. glazen fles).
Czech: Pro podávání dávky 100 mg rekonstituujte dvě injekční lahvičky do vaku pro intravenózní infuze o objemu 100 ml nebo do jiné vhodné infuzní nádoby (např. skleněné láhve).
Dutch: Alleen voor IV gebruik
Czech: Pouze i.v.
Dutch: • Anafylaxie/anafylactoïde reacties (die uiteen kunnen lopen van licht tot ernstig, inclusief een plotse, algehele allergische reactie die kan leiden tot een levensbedreigende shock [bijv.
Czech: • Anafylaxe/anafylaktické reakce (mohou se pohybovat v rozsahu od mírných až k závažným,
Dutch: Acute pancreatitis die ernstig kan zijn, is opgetreden (frequentie: soms) in verband met tigecyclinebehandeling (zie rubriek 4.8).
Czech: Ve spojitosti s léčbou tigecyklinem (viz bod 4.8) se vyskytla akutní pankreatitida, která může být závažná (četnost: méně časté).
Dutch: Het poeder dient gereconstitueerd te worden met 5,3 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, dextrose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, of Ringer-lactaatoplossing voor injectie om een concentratie van 10 mg/ml tigecycline te verkrijgen.
Czech: Prášek se rekonstituuje 5,3 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %), injekčního roztoku glukózy o koncentraci 50 mg/ml (5 %) nebo Ringerův laktátový injekční roztok, aby se dosáhlo koncentrace 10 mg/ml tigecyklinu.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 50 mg tigecycline.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje tigecyclinum 50 mg.
Dutch: • Pruritis (jeuk), uitslag
Czech: • Svědění, vyrážka
Dutch: Gram-positieve Aëroben
Czech: Grampozitivní aeroby
Dutch: Bacteroides.
Czech: Patogen
Dutch: Gewicht
Czech: Tělesná hmotnost
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Czech: Boulevard de la Plaine 17
Dutch: Daarna dient de oplossing onmiddellijk te worden opgezogen uit de injectieflacon en toegevoegd aan een zak of andere container van 100 ml die geschikt is voor infusie in een ader.
Czech: Potom má být roztok ihned odebrán z injekční lahvičky a přidán do vaku pro intravenózní infuze o objemu 100 ml nebo do jiné vhodné infuzní nádoby v nemocnici.
Dutch: Indien dezelfde intraveneuze lijn wordt gebruikt voor sequentiële infusie van verschillende werkzame bestanddelen, dient de lijn vóór en na infusie van tigecycline te worden gespoeld met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie of dextrose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie.
Czech: Jestliže je používána stejná intravenózní linka pro po sobě následující infuze několika léčivých látek, má být linka před a po infuzi tigecyklinu propláchnuta buď injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %), nebo injekčním roztokem glukózy o koncentraci 50 mg/ml (5 %).
Dutch: Bij vrouwelijke ratten waren er geen stofgerelateerde effecten op de ovaria of de vruchtbare perioden bij een blootstelling tot 4,7 keer de humane dagelijkse dosis gebaseerd op de AUC.
Czech: U samic potkanů nebyly zjištěny žádné s lékem související účinky na vaječníky nebo na reprodukční cykly při expozicích odpovídajících až 4,7násobku denní dávky pro člověka stanovené na základě AUC.
Dutch: Tygacil 50 mg poeder voor oplossing voor infusie
Czech: Tygacil 50 mg prášek pro infuzní roztok
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 april 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tygacil verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tygacil platné v celé Evropské unii dne 24. dubna 2006
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Tygacil de website van het Agentschap onder ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Tygacil je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de plaats en de ernst van de infectie en van de respons van de patiënt op de behandeling.
Czech: Délka léčby závisí na místě výskytu infekce, její závažnosti a reakci pacienta na léčbu.
Dutch: Tygacil tigecycline
Czech: Tygacil tigecyclinum
Dutch: ‘Gecompliceerd' wil zeggen dat de infectie moeilijk te behandelen is.
Czech: Výraz „komplikovaná infekce" znamená, že infekce se obtížně léčí.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tygacil te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tygacil?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tygacil.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Tygacil.
Dutch: Bij patiënten met ernstige leverproblemen worden lagere doses gebruikt.
Czech: U pacientů se závažnými jaterními potížemi jsou dávky nižší.
Dutch: Als er geen eiwitten kunnen worden aangemaakt, kunnen de bacteriën zich niet vermenigvuldigen en gaan ze uiteindelijk dood.
Czech: Pokud je tvorba nových bílkovin blokována, bakterie se nemohou rozmnožovat a nakonec odumírají.
Dutch: Voordat overgegaan wordt op Tygacil moeten artsen hun officiële richtsnoeren over het correcte gebruik van antibiotica raadplegen.
Czech: Před použitím přípravku Tygacil by lékaři měli zohlednit oficiální pokyny pro správné používání antibiotik.
Dutch: De werking ervan berust op blokkering van de ribosomen van bacteriën; ribosomen zijn de onderdelen van de cel waar nieuwe eiwitten worden aangemaakt.
Czech: Působí tak, že blokuje ribozomy bakterií, což jsou části bakteriálních buněk, v nichž dochází k vytváření nových bílkovin.
Dutch: Tygacil mag alleen gebruikt worden wanneer andere antibiotica niet geschikt zijn.
Czech: Přípravek Tygacil by se měl používat pouze tehdy, pokud není léčba jinými antibiotiky vhodná.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tygacil groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Tygacil převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Tygacil mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor tigecycline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Czech: Přípravek Tygacil nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na tigecyklin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Tygacil veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Tygacil zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Dutch: In alle studies was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid het aantal patiënten bij wie de infectie genas.
Czech: Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, jejichž infekce byla vyléčena.
Dutch: De werkzame stof in Tygacil, tigecycline, behoort tot een groep van antibiotica die ‘glycylcyclines' worden genoemd.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tygacil, tigecyklin, patří do skupiny antibiotik nazývaných glycylcykliny.
Dutch: Elke infusie dient 30 tot 60 minuten in beslag te nemen.
Czech: Každá infuze přípravku Tygacil by se měla podávat po dobu 30 až 60 minut.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Tygacil te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Tygacil byl vypracován plán řízení rizik.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Tygacil vast te stellen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Tygacil.
Dutch: Hoewel er weinig gegevens over de behandeling bij kinderen voorhanden zijn, lijken studies uit te wijzen dat Tygacil een behandelingsalternatief kan zijn voor gecompliceerde huid- en wekedelenlinfecties en infecties in de buik door bacterën die resistent zijn tegen andere antibiotica.
Czech: Ačkoli je k dispozici málo údajů týkajících se dětí, studie naznačují, že přípravek Tygacil může být alternativní léčebnou možností v případě komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání nebo komplikovaných břišních infekcí, které odolávají vůči jiným antibiotikům.
Dutch: Patiënten die allergisch zijn voor tetracyclineantibiotica, kunnen ook allergisch zijn voor Tygacil.
Czech: Na přípravek Tygacil mohou být alergičtí také pacienti s alergií na tetracyklinová antibiotika.
Dutch: In de twee andere studies werd Tygacil vergeleken met imipenem/cilastatine (een combinatie van twee middelen die samen als antibioticum worden gebruikt) bij 1 568 patiënten met gecompliceerde infecties in de buik.
Czech: Ve zbývajících dvou studiích byl přípravek Tygacil srovnáván s kombinací imipenemu a cilastatinu (kombinací dvou léčiv používaných společně jako antibiotikum) u 1 568 pacientů s komplikovanými břišními infekcemi.
Dutch: Het overzicht van de bacteriën waartegen Tygacil werkzaam is, staat vermeld in de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Czech: Seznam bakterií, proti nimž přípravek Tygacil působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Dutch: Tygacil wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen ouder dan acht jaar met gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen (het weefsel onder de huid), behalve voor voetinfecties bij mensen met diabetes.
Czech: Přípravek Tygacil se používá k léčbě dospělých a dětí starších 8 let s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání (tkání pod kůží), nikoli však s infekcemi diabetické nohy.
Dutch: Het middel kan ook worden voorgeschreven voor de behandeling van gecompliceerde infecties in de buik.
Czech: Dále se používá k léčbě komplikovaných břišních infekcí.
Dutch: Welke voordelen bleek Tygacil tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Tygacil byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Overige informatie over Tygacil
Czech: Další informace o přípravku Tygacil:
Dutch: Bij volwassenen is de aanbevolen dosis Tygacil een aanvangsdosis van 100 mg, gevolgd door 50 mg elke 12 uur gedurende 5 tot 14 dagen.
Czech: U dospělých se doporučuje počáteční dávka 100 mg, přičemž poté následuje dávka 50 mg každých 12 hodin po dobu 5 až 14 dnů.
Dutch: Bij kinderen boven acht jaar wordt de behandeling alleen gegeven na raadpleging van een arts met voldoende ervaring in de behandeling van infectieziekten.
Czech: U dětí starších 8 let se léčba zahajuje teprve po konzultaci s lékařem, který má odpovídající zkušenosti s léčbou infekčních onemocnění, a přípravek by měl být podáván formou infuze po dobu 60 minut.
Dutch: Tygacil werd in vier hoofdstudies vergeleken met andere antibiotica.
Czech: Přípravek Tygacil byl srovnáván s jinými antibiotiky ve čtyřech hlavních studiích.
Dutch: Bij kinderen van 12 tot 18 jaar wordt een dosis van 50 mg per 12 uur gedurende een periode van vijf tot veertien dagen gegeven.
Czech: Dětem ve věku od 12 do 18 let se po dobu 5 až 14 dnů podává každých 12 hodin dávka 50 mg.
Dutch: Hoe is Tygacil onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Tygacil zkoumán?
Dutch: In de vier hoofdstudies was Tygacil even werkzaam als de antibiotica waarmee het werd vergeleken.
Czech: Ve čtyřech hlavních studiích byl přípravek Tygacil stejně účinný jako srovnávaná antibiotika.
Dutch: In twee van deze studies werd Tygacil vergeleken met een combinatie van vancomycine en aztreonam bij 1 129 patiënten met gecompliceerde huid- en wekedeleninfecties (uitgezonderd geïnfecteerde voetzweren als gevolg van diabetes).
Czech: Ve dvou z těchto studií byl přípravek Tygacil srovnáván s kombinací vankomycinu a aztreonamu u 1 129 pacientů s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání (nikoli však u pacientů s vředy souvisejícími se syndromem diabetické nohy).
Dutch: In de studies met huid- en wekedeleninfecties genas ongeveer 86% van de patiënten die Tygacil kregen, tegenover ongeveer 89% van degenen die vancomycine en aztreonam kregen.
Czech: Ve studiích zaměřených na infekce kůže a měkkých tkání bylo zaznamenáno vyléčení přibližně u 86 % pacientů užívajících přípravek Tygacil a přibližně u 89 % pacientů užívajících vankomycin a aztreonam.
Dutch: Bij kinderen tot 12 jaar bedraagt de dosering 1,2 mg per kilogram lichaamsgewicht door middel van een infusie in een ader elke 12 uur; de maximale dosering is 50 mg per twaalf uur.
Czech: U dětí ve věku od 8 do 12 let se dávka 1,2 mg na kilogram tělesné hmotnosti podává každých 12 hodin formou infuze do žíly, přičemž maximální dávka za každých 12 hodin činí 50 mg. Doba léčby se pohybuje od 5 do 14 dnů.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Tygacil.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Tygacil naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: In de studie met voetinfecties als gevolg van diabetes werkte Tygacil minder goed dan ertapenem: van de patiënten die Tygacil kregen genas 78%, tegenover 83% van degenen die ertapenem kregen.
Czech: Ve studii zaměřené na infekce diabetické nohy byl přípravek Tygacil méně účinný než ertapenem: vyléčeno bylo 78 % pacientů užívajících přípravek Tygacil a 83 % pacientů užívajících ertapenem.
Dutch: In een aanvullende studie werd Tygacil vergeleken met het antibioticum ertapenem bij 813 diabetici met matige tot ernstige voetinfecties.
Czech: Další studie srovnávala přípravek Tygacil s antibiotikem ertapenem u 813 pacientů s diabetem se středně závažnými až závažnými infekcemi nohy.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tygacil in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tygacil?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tygacil zijn lichte tot matige misselijkheid en braken, waargenomen bij respectievelijk 20% en 14% van de patiënten.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tygacil jsou mírná až středně závažná nauzea (pocit nevolnosti), zaznamenaná u 20 % pacientů, a zvracení, zaznamenané u 14 % pacientů.
Dutch: Hoe wordt Tygacil gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Tygacil používá?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Tygacil.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tygacil je uveden v příbalové informaci.
Dutch: In de studies met buikinfecties genas ongeveer 86% van de patiënten, ongeacht of ze Tygacil dan wel imipenem/cilastatine kregen.
Czech: Ve studiích zaměřených na břišní infekce bylo ve skupině léčené přípravkem Tygacil i ve skupině léčené kombinací imipenemu a cilastatinu zaznamenáno vyléčení u přibližně 86 % pacientů.
Dutch: Waarom is Tygacil goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tygacil schválen?
Dutch: Hoe werkt Tygacil?
Czech: Jak přípravek Tygacil působí?
Dutch: Deze bevindingen zijn sindsdien onderzocht.
Czech: Od té doby byly tyto poznatky ověřeny.
Dutch: Er is een speciaal medium en een speciale atmosfeer nodig en de incubatietijd is lang (7-10 dagen).
Czech: Je nutné použít speciální půdu a atmosféru a inkubační doba je dlouhá (7-10 dní).
Dutch: De testtijd is verkort tot uren in plaats van bijna twee weken die voor de conventionele kweek nodig waren.
Czech: Doba testu se zkrátila na hodiny na rozdíl od téměř dvou týdnů potřebných pro standardní kultivaci.
Dutch: moet worden verleend, gehandhaafd, gewijzigd of verwijderd uit de productinformatie van de bovengenoemde producten.
Czech: měla být schválena, zachována, pozměněna nebo odstraněna z informací o přípravku pro výše uvedené přípravky.
Dutch: Kosynierów Gdyńskich
Czech: ul. Kosynierów Gdyńskich
Dutch: Vaak is meer dan één kwartier aangedaan en is er sprake van een duidelijke daling van de melkproductie.
Czech: Často je postižena více než jedna čtvrtina a dochází k výraznému poklesu produkce mléka.
Dutch: De klinische verschijnselen variëren maar het melkverlies is doorgaans aanzienlijk.
Czech: Klinické známky se liší, nicméně ztráta mléka je obvykle významná.
Dutch: (of Mycoplasma bovis) die momenteel zijn goedgekeurd of in afwachting van goedkeuring zijn in de Europese Unie.
Czech: (nebo Mycoplasma bovis) a které jsou v současné době registrovány nebo čekají na udělení rozhodnutí o registraci v Evropské unii.
Dutch: Monitoren van het gebrek aan werkzaamheid maakt deel uit van het diergeneesmiddelenbewakingssysteem.
Czech: Sledování nedostatečné účinnosti je součástí veterinárního systému farmakovigilance.
Dutch: Voeg aan alle producten het volgende toe: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Czech: U všech přípravků doplňte: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Dutch: Bovendien mag deze indicatie niet worden verleend voor de hangende aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen (zie bijlage I).
Czech: Tato indikace by rovněž neměla být udělena v dosud nevyřízených žádostech o udělení rozhodnutí o registraci (viz příloha I).
Dutch: (zie bijlage I)
Czech: (viz příloha I)
Dutch: Besmette koeien kunnen uitwendig normaal blijven met weinig klinische verschijnselen, zelfs in ernstige gevallen.
Czech: Infikované krávy mohou být zevně normální a mohou mít jen málo klinických příznaků, a to dokonce i v závažných případech.
Dutch: Hij berichtte over testen van verscheidene antimicrobiële middelen, waaronder tylosine.
Czech: Informoval o testování různých antimikrobiálních látek včetně tylosinu.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstatena
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, způsobů podání a žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Dutch: Het is een groot probleem voor de melkproductie en het dierenwelzijn in de getroffen kuddes, en leidt tot zware economische verliezen.
Czech: Jedná se o velký problém z hlediska produkce mléka a dobrých životních podmínek zvířat v dotčených stádech a způsobuje vážné ekonomické ztráty.
Dutch: Details van de behandelingsexperimenten zijn schaars, maar over het geheel genomen beschreef hij de resultaten als onbevredigend.
Czech: Podrobné informace o léčebných experimentech nejsou k dispozici, nicméně celkově autor výsledky charakterizoval jako neopodstatněné.
Dutch: Een negatief kweekresultaat na behandeling kon voorheen foutief worden geïnterpreteerd als bacteriologische genezing, terwijl momenteel bekend is dat dit slechts een kenmerk van de infectie is.
Czech: Negativní výsledek kultivace po léčbě mohl být předtím falešně interpretován jako vyléčené bakteriální infekce, ačkoli v současnosti je známo, že se jedná o pouhou vlastnost této infekce.
Dutch: (zie bijlage I) met het oog op de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter overeenkomstig de aanbevolen veranderingen in de productinformatie zoals uiteengezet in bijlage III.
Czech: (viz příloha I), aby bylo možné změnit souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace v souladu s doporučenými změnami v informaci o přípravku, jak je uvedeno v příloze III.
Dutch: In 1977 beschreef Jasper 2 de natuurlijke verdwijning van de ziekte als onvoorspelbaar en erkende hij het gevaar van koeien met intermitterende uitscheiding.
Czech: V roce 1977 Jasper2 popsal přirozené odeznění tohoto onemocnění jako nepředvídatelné a upozornil na nebezpečí přerušovaného vylučování bakterie u krav.
Dutch: DK-2100 København
Czech: DK-2100 København Denmark
Dutch: Het pathogeen is zeer besmettelijk en leidt tot zware economische verliezen.
Czech: Tento patogen je vysoce nakažlivý a vede k závažným ekonomickým ztrátám.
Dutch: Met huidige technologieën zoals de polymerase-kettingreactie (PCR) kan M. bovis aanzienlijk sneller worden geïdentificeerd.
Czech: Současné technologie, jako je polymerázová řetězová reakce (PCR), umožnily výrazně rychlejší identifikaci bakterie M. bovis.
Dutch: In geval van oude producten waarbij de gegevens summier zijn, moeten de indicaties waar nodig worden beoordeeld en herzien op basis van de huidige wetenschappelijke kennis.
Czech: Původní přípravky, u nichž je k dispozici málo údajů, by indikace měly být případně na základě stávajících vědeckých poznatků přezkoumány a revidovány.
Dutch: In het onderzoek door Biddle et al., 20033 werden gedurende 28 dagen dagelijks melkmonsters verzameld van tien met Mycoplasma spp.
Czech: Ve studii Biddle et al., 20033 byly denně po dobu 28 dnů odebírány vzorky mléka od 10 dojnic infikovaných bakterií Mycoplasma spp.
Dutch: Jasper was ook een van de eersten die de werkzaamheid van antimicrobiële middelen bij de behandeling van mycoplasma-mastitis in twijfel trok.
Czech: Jasper byl také jedním z prvních, kdo účinnost antimikrobiálních látek v léčbě mykoplazmové mastitidy zpochybnil.
Dutch: Het belangrijkste pathogeen van de geslachten is Mycoplasma bovis, dat voor het eerst in de jaren 60 in de VS werd geïsoleerd uit mastitis bij rundvee.
Czech: Hlavním patogenem tohoto rodu je bakterie Mycoplasma bovis, která byla v 60. letech 20. století poprvé izolována u bovinní mastitidy v USA.
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik
Czech: 4.2 Indikace použití
Dutch: Sindsdien heeft het zich wereldwijd onder rundvee verspreid en staat het erom bekend bij de getroffen kuddes tot zware economische verliezen te leiden.
Czech: Od té doby se rozšířila na dobytek na celém světě a je známo, že v postižených stádech způsobuje závažné ekonomické ztráty.