FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor teken (I. ricinus) begint de werkzaamheid binnen 12 uur na aanhechting gedurende 28 dagen na toediening van het diergeneesmiddel.
Danish: For flåterne (I. ricinus) indtrådte virkningen inden for 12 timer, efter flåten havde bidt sig fast, inden for 28 dage efter administration af produktet.
Dutch: Voor een optimale controle van teken- en vlooieninfestaties dient het diergeneesmiddel gedurende het vlooien-en/of tekenseizoen continu met maandelijkse intervallen te worden toegediend, gebaseerd op de lokale epidemiologische situatie.
Danish: For at opnå optimal kontrol over loppe- og flåteangrebet skal hunden have veterinærlægemidlet med intervaller på en måned, og behandlingen bør fortsætte gennem hele loppe- og/eller flåtsæsonen alt efter de lokale forhold.
Dutch: De primaire eliminatieroute is excretie van het moeder molecuul via de gal, met eliminatie via de faeces.
Danish: Lægemidlet udskilles primært via galden sammen med hovedmolekylet og føres ud med afføringen.
Dutch: Voor de behandeling van sarcoptes schurft ( veroorzaakt door Sarcoptes scabiei var. canis) dient gedurende twee opeenvolgende maanden een enkelvoudige dosis te worden toegediend met een interval van een maand.
Danish: Ved behandling af skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis) bør der gives en enkelt dosis en gang om måneden i 2 månederi træk.
Dutch: Sarolaner is werkzaam tegen zowel volwassen vlooien (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis) als tegen diverse tekensoorten zoals Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus en tegen de mijten Demodex canis, Otodectes cynotis en Sarcoptes scabiei.
Danish: Sarolaner virker mod voksne lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) samt flere forskellige flåtarter (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) og midearterne Demodex canis, Otodectes cynotis og Sarcoptes scabiei.
Dutch: Sarolaner is werkzaam tegen zowel volwassen vlooien (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis) als tegen diverse teken soorten zoals Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus en tegen de mijten Demodex canis, Otodectes cynotis en Sarcoptes scabiei.
Danish: Sarolaner virker mod voksne lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) samt flere forskellige flåtarter Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus og midearterne Demodex canis, Otodectes cynotis og Sarcoptes scabiei.
Dutch: Parasieten moeten begonnen zijn met voeden op de gastheer om blootgesteld te worden aan sarolaner; de overdracht van parasiet-gebonden infectieziekten kan daarom niet worden uitgesloten.
Danish: Parasitterne skal begynde at æde på værten for at blive eksponeret for sarolaner.
Dutch: MiPet Easecto 5 mg kauwtabletten voor honden 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg kauwtabletten voor honden >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg kauwtabletten voor honden >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg kauwtabletten voor honden >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg kauwtabletten voor honden >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg kauwtabletten voor honden >40-60 kg sarolaner
Danish: MiPet Easecto 5 mg tyggetabletter til hunde på 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tyggetabletter til hunde på > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tyggetabletter til hunde på > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tyggetabletter til hunde på > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tyggetabletter til hunde på > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tyggetabletter til hunde på > 40-60 kg sarolaner
Dutch: MiPet Easecto 5 mg kauwtabletten voor honden 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg kauwtabletten voor honden >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg kauwtabletten voor honden >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg kauwtabletten voor honden >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg kauwtabletten voor honden >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg kauwtabletten voor honden >40-60 kg
Danish: MiPet Easecto 5 mg tyggetabletter til hunde på 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tyggetabletter til hunde på > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tyggetabletter til hunde på > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tyggetabletter til hunde på > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tyggetabletter til hunde på > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tyggetabletter til hunde på > 40-60 kg
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort:
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Dutch: Kauwtabletten
Danish: Majsstivelse
Dutch: Tarwekiem
Danish: Hvedekim
Dutch: Behandelschema:
Danish: Behandling
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart
Dutch: Aantal tabletten dat moet worden toegediend
Danish: Administration af antal tabletter
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2017.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i oktober 2017.
Dutch: Deze verschijnselen verdwijnen meestal zonder behandeling.
Danish: Disse tegn fortager sig sædvanligvis uden behandling.
Dutch: Het bevat de werkzame stof sarolaner.
Danish: Det indeholder det aktive stof sarolaner.
Dutch: Aangezien andere aandoeningen kunnen bijdragen aan demodicose, moeten eventuele onderliggende ziekten ook worden behandeld.
Danish: Idet andre forhold også bidrager til demodicose-skab, bør eventuel underliggende sygdom også behandles.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de EU toegelaten geneesmiddel Simparica.
Danish: Lægemidlet er identisk med Simparica, som allerede er godkendt i EU.
Dutch: Het volledige EPAR voor MiPet Easecto is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for MiPet Easecto findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De tabletten dienen tot het gebruik in de originele verpakking te worden bewaard, om te voorkomen dat kinderen rechtstreeks toegang hebben tot het geneesmiddel.
Danish: Tabletterne bør opbevares i den originale pakning indtil brug for at undgå, at børn får direkte adgang til lægemidlet.
Dutch: De handen moeten na gebruik van het geneesmiddel worden gewassen.
Danish: Der bør vaskes hænder efter håndtering af lægemidlet.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 2015 voor Simparica verleende vergunning ('geïnformeerde toestemming').
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Simparica i 2015 ("informeret samtykke").
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor MiPet Easecto.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for MiPet Easecto.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 31/01/2018 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van MiPet Easecto verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for MiPet Easecto den 31/01/2018.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van MiPet Easecto groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved MiPet Easecto opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Het blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes (ionen) in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen overbrengen tussen zenuwen (neurotransmitters).
Danish: Det blokerer den normale transport af ladede kloridpartikler (ioner) ind og ud af nervecellerne, navnlig dem, der er forbundet med gammaaminosmørsyre (GABA) og glutamat, som begge er stoffer, der overfører signaler mellem nerverne (neurotransmittere).
Dutch: De werkzame stof in MiPet Easecto, sarolaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
Danish: Det aktive stof i MiPet Easecto, sarolaner, virker som et "ektoparasiticid".
Dutch: MiPet Easecto is verkrijgbaar in de vorm van kauwtabletten (5, 10, 20, 40, 80 en 120 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: MiPet Easecto fås som tyggetabletter (5, 10, 20, 40, 80 og 120 mg) og udleveres kun efter recept.
Dutch: Honden met levende mijten op dag 30 na de initiële behandeling kregen een tweede behandeling.
Danish: Hunde med levende mider efter 30 dages behandling fik en behandling mere.
Dutch: Omdat vlooien en teken zich met het bloed van de hond moeten gaan voeden om door het geneesmiddel gedood te worden, kan het risico op overdracht van ziekten waarmee ze geïnfecteerd kunnen zijn, niet worden uitgesloten.
Danish: Da lopper og flåter skal begynde at suge næring fra hunden for at blive dræbt af lægemidlet, kan det ikke udelukkes, at de kan overføre sygdomme, de kan være inficeret med.
Dutch: Een andere studie betrof honden die waren geïnfesteerd met sarcoptesschurft.
Danish: En anden undersøgelse vedrørte hunde angrebet af Sarcoptes-skab.
Dutch: Dit betekent dat de stof parasieten doodt die op de huid of in de vacht van dieren leven, zoals vlooien, teken en mijten.
Danish: Det vil sige, at det dræber parasitter, der lever på dyrets hud eller i pelsen, som f.eks. lopper, flåter og mider.
Dutch: Sarolaner doodt vlooien voordat ze eitjes kunnen leggen en helpt zo besmetting van de omgeving van de hond te verminderen.
Danish: Sarolaner dræber lopper, før de kan lægge æg, og nedsætter derved spredning af smitte til hundens omgivelser.
Dutch: Voor de behandeling van oormijtinfestaties dient een enkelvoudige dosis te worden toegediend.
Danish: Til behandling af øremideangreb gives der en enkelt dosis.
Dutch: Overige informatie over MiPet Easecto
Danish: Andre oplysninger om MiPet Easecto
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet totdat huidschraapsels ten minste tweemaal na elkaar, met één maand interval, negatief zijn.
Danish: Behandlingen fortsættes, indtil afskrab fra huden er negative mindst to gange i træk med en måneds mellemrum.
Dutch: Bij het gebruik van MiPet Easecto treden niet vaak bijwerkingen op. Bij minder dan 1 op de 10 000 honden worden echter de volgende bijwerkingen waargenomen: braken en diarree in lichte mate en van korte duur) evenals beven, onvermogen om lichaamsbewegingen te coördineren of convulsies.
Danish: Følgende bivirkninger er dog set hos færre end 1 ud af 10 000 hunde: let og kortvarig opkastning og diarré samt rystelser, manglende evne til at koordinere kropsbevægelser og kramper.
Dutch: Een veldstudie werd uitgevoerd bij honden die waren geïnfesteerd met ten minste drie levende aangehechte teken.
Danish: Der blev gennemført en feltundersøgelse hos hunde med angreb af mindst tre levende, fasthægtede flåter.
Dutch: MiPet Easecto is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties, demodicose en sarcoptesschurft (huidinfestaties veroorzaakt door twee verschillenden typen mijten) en oormijtinfestaties bij honden.
Danish: MiPet Easecto er et lægemiddel til dyr, der anvendes til behandling af flåt- og loppeangreb samt demodicose- og Sarcoptes-skab (skadedyrsangreb i huden forårsaget af to forskellige typer mider) og øremideangreb hos hunde.
Dutch: De werkzaamheid van MiPet Easecto tegen vlooien werd onderzocht in een veldstudie bij honden die waren geïnfesteerd met ten minste vijf levende vlooien.
Danish: Virkningen af MiPet Easecto mod lopper blev undersøgt i en feltundersøgelse hos hunde med angreb af mindst fem levende lopper.
Dutch: MiPet Easecto was even werkzaam als moxidectine/imidacloprid en het percentage met MiPet Easecto behandelde honden vrij van levende mijten bedroeg 15% (dag 30), 69% (dag 60), 93% (dag 90), 94% (dag 120), 100% (dag 150) en 100% (dag 180).
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som moxidectin/imidacloprid, og andelen af MiPet Easecto-behandlede hunde uden levende mider var på 15%, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % og 100 % på henholdsvis dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180.
Dutch: Bij gebruik van MiPet Easecto was 91% van de honden op dag 30 vrij van levende oormijten; dit percentage nam verder toe tot 99% op dag 60, na twee behandelingen.
Danish: Ved MiPet Easecto var andelen af hunde uden levende øremider på 91 % på dag 30, hvilket steg til 99 % på dag 60 efter to behandlinger.
Dutch: Waarom is MiPet Easecto goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev MiPet Easecto godkendt?
Dutch: MiPet Easecto was even werkzaam als moxidectine/imidacloprid.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som moxidectin/imidacloprid.
Dutch: De fabrikant van Simparica heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Simparica voor MiPet Easecto worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Simparica, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for MiPet Easecto (informeret samtykke).
Dutch: Voor de behandeling van demodicose dient MiPet Easecto gedurende minimaal drie maanden eenmaal per maand te worden gegeven.
Danish: Til behandling af demodicose-skab gives MiPet Easecto en gang om måneden i mindst tre måneder.
Dutch: Voor behandeling van teken- en vlooieninfestaties dient MiPet Easecto voor optimale controle gedurende het vlooien- en/of tekenseizoen eenmaal per maand te worden gegeven.
Danish: Til behandling af flåt- og loppeangreb gives MiPet Easecto én gang om måneden i hele loppe- og/eller flåtsæsonen for at opnå bedst kontrol.
Dutch: MiPet Easecto was even werkzaam als moxidectine en imidacloprid bij het elimineren van levende mijten in huidschraapsels.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som moxidectin og imidacloprid til at udrydde levende mider i afskrab fra huden.
Dutch: Voor behandeling van sarcoptesschurft wordt MiPet Easecto gedurende twee opeenvolgende maanden eenmaal per maand gegeven.
Danish: Til behandling af Sarcoptes-skab gives MiPet Easecto en gang om måneden i to måneder i træk.
Dutch: Na toediening van MiPet Easecto houdt de werking tegen teken en vlooien gedurende ten minste 5 weken aan.
Danish: Efter indgivelse virker MiPet Easecto mod flåter og lopper i mindst fem uger.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van MiPet Easecto.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan MiPet Easecto bør anvendes.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van MiPet Easecto is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for MiPet Easecto, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Dutch: Wat is MiPet Easecto en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er MiPet Easecto, og hvad anvendes det til?
Dutch: In een studie bij honden met oormijtinfestatie werden 283 honden behandeld met MiPet Easecto en 131 honden kregen moxidectine/imidacloprid (een spot-onbehandeling tegen mijt).
Danish: I en undersøgelse, der omfattede hunde med øremideangreb, blev 283 hunde behandlet med MiPet Easecto, og 131 hunde fik moxidectin/imidacloprid (en spot-on midebehandling).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van MiPet Easecto in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med MiPet Easecto?
Dutch: Gedurende drie maanden werden 189 honden met MiPet Easecto behandeld, terwijl 96 honden een ander middel (spinosad) kregen.
Danish: 189 hunde blev behandlet med MiPet Easecto i tre måneder, mens 96 hunde fik et andet lægemiddel, spinosad.
Dutch: Gedurende twee maanden werden 53 honden met MiPet Easecto behandeld, terwijl 26 honden een geneesmiddel kregen dat moxidectine en imidacloprid bevatte.
Danish: 53 hunde blev behandlet med MiPet Easecto i to måneder, mens 26 hunde fik et lægemiddel indeholdende moxidectin og imidacloprid.
Dutch: In een studie onder 98 honden met demodicose werden 63 honden gedurende maximaal zes maanden eenmaal per maand behandeld met MiPet Easecto en kregen 35 honden moxidectine/imidacloprid.
Danish: I en undersøgelse med 98 hunde med demodicose-skab blev 63 hunde behandlet med MiPet Easecto månedligt i op til seks måneder, og 35 hunde fik moxidectin/imidacloprid.
Dutch: MiPet Easecto kan worden gebruikt als onderdeel van de behandeling van vlooienallergiedermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten).
Danish: MiPet Easecto kan anvendes som led i behandlingen af hudbetændelse ved overfølsomhed for loppebid (loppebetinget allergisk dermatitis).
Dutch: Hoe wordt MiPet Easecto gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes MiPet Easecto?
Dutch: Hoe werkt MiPet Easecto?
Danish: Hvordan virker MiPet Easecto?
Dutch: Gedurende drie maanden werden 122 honden met MiPet Easecto behandeld, terwijl 59 honden een ander geneesmiddel tegen teken (fipronil) kregen.
Danish: 122 hunde blev behandlet med MiPet Easecto i tre måneder, mens 59 hunde blev behandlet med et andet lægemiddel, fipronil, mod flåter.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met MiPet Easecto dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med MiPet Easecto, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Welke voordelen bleek MiPet Easecto tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved MiPet Easecto?
Dutch: Om aan de werkzame stof te worden blootgesteld, moeten vlooien en teken zich hechten aan de huid en zich voeden met het bloed van de hond. Sarolaner doodt vlooien en teken die het bloed van de hond hebben binnengekregen door op hun zenuwstelsel in te werken.
Danish: For at lopper og flåter kan blive udsat for det aktive stof, skal de først hægte sig fast i huden og begynde at tage næring fra hundens blod.
Dutch: MiPet Easecto was tot 90 dagen na de behandeling even werkzaam als fipronil bij het verminderen van de tekentellingen.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som fipronil til at nedsætte antallet af flåter i op til 90 dage efter behandlingen.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van MiPet Easecto dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af MiPet Easecto, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: MiPet Easecto was tot 90 dagen na de behandeling even werkzaam als spinosad bij het verminderen van de vlooientellingen.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som spinosad til at nedsætte antallet af lopper i op til 90 dage efter behandlingen.
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Dutch: Maakt u zich geen zorgen.
Danish: Her er ingen grund til bekymring.
Dutch: Er was echter geen significant verschil tijdens de onderhoudsfase.
Danish: Imidlertid var der ingen signifikant forskel i vedligeholdelsesfasen.
Dutch: De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Danish: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 februari 1998 Datum van laatste verlenging: 23 februari 2008
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 23. februar 1998 Dato for seneste fornyelse: 23. februar 2008
Dutch: Vraag uw arts om advies.
Danish: Spørg din læge om råd.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is hoger dan 90%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 90%.
Dutch: In dat geval zult u slechts éénmaal of tweemaal per dag de tabletten innemen.
Danish: I så fald skal du kun tage tabletter en eller to gange daglig.
Dutch: Dit vermindert de kans op verergering van de ziekteverschijnselen.
Danish: Dette mindsker risikoen for, at symptomerne forværres.
Dutch: De relevantie voor de mens is niet bekend.
Danish: Relevansen for mennesker er ukendt.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t½) varieert van 8 uur bij jongeren tot 12 uur bij ouderen.
Danish: Eliminationens halveringstid (t½) varierer mellem 8 timer hos yngre og 12 timer hos ældre.
Dutch: Plasma-eiwitbinding
Danish: Plasmaproteinbinding
Dutch: Laagste onderhoudsdosisering Hoogste onderhoudsdosering
Danish: Laveste vedligeholdelsesdosis Højeste vedligeholdelsesdosis
Dutch: Manie en delirium
Danish: Mani og delirium
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {MM/JJJJ}
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: Lichaamssysteem Zeer vaak
Danish: Kropssystem Meget almindelig
Dutch: Met 95% zekerheid is de frequentie niet hoger dan ‘soms', maar deze kan lager zijn.
Danish: Med 95% sikkerhed er frekvenskategorien ikke højere end "ikke almindelig" og kan være lavere.
Dutch: Als patiënten zo'n waarneming melden, dient de arts de respons van de patiënt op de therapie opnieuw te evalueren.
Danish: Hvis patienter indberetter sådan en observation, skal lægen revurdere patientens behandlingsrespons.
Dutch: Vertel het uw arts als dit gebeurt.
Danish: Du bør fortælle det til din læge, hvis dette sker.
Dutch: Bij open verlengingsonderzoeken die meer dan 3 jaar duurden werden geen tekenen gevonden die wezen op een afname van de effectiviteit.
Danish: I fortsatte, åbne undersøgelser over mere end 3 år var der ikke tegn på aftagende virkning.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden dat er (meestal visuele) hallucinaties op kunnen treden.
Danish: Patienterne bør informeres om, at hallucinationer (hyppigst visuelle) kan forekomme.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met hoge overdosering.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med massiv overdosering.
Dutch: De toename van Cmax wordt niet als klinisch relevant beschouwd.
Danish: Stigningen i Cmax vurderes ikke at være klinisk relevant.
Dutch: De meerderheid van de bijwerkingen treedt doorgaans in het begin van de behandeling op en de meeste blijken te verdwijnen, ook als de behandeling wordt voortgezet.
Danish: Hovedparten af bivirkningerne starter sædvanligvis tidligt i behandlingen, og de fleste har tendens til at forsvinde, også selv ved fortsat behandling.
Dutch: Als de nierfunctie tijdens de onderhoudsbehandeling verslechtert, dienen de bovenstaande aanbevelingen te worden opgevolgd.
Danish: Hvis nyrefunktionen aftager under vedligeholdelsesbehandlingen, bør ovennævnte anbefalinger følges.
Dutch: - sterke impuls om overmatig te gokken, ondanks ernstige persoonlijke of familiaire gevolgen
Danish: - Stærk trang til at spille (sygelig spilletrang) trods alvorlige personlige og familiemæssige konsekvenser.
Dutch: Pramipexol was niet genotoxisch.
Danish: Pramipexol var ikke genotoksisk.
Dutch: - verstoorde of verhoogde seksuele interesse en gedrag van beduidend grote zorg voor u of voor anderen, bijvoorbeeld een verhoogde seksuele drift
Danish: - Ændret eller øget seksuel interesse og adfærd, der vækker stor bekymring hos dig eller andre, for eksempel en øget seksualdrift.
Dutch: Restless Legs Syndroom
Danish: Restless legs syndrom
Dutch: De totale blootstelling (AUC) werd niet beïnvloed door gelijktijdige inname van voedsel.
Danish: Det samlede AUC blev ikke påvirket ved samtidig fødeindtagelse.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen die de plasma-eiwitbinding of de uitscheiding door middel van biotransformatie beïnvloeden, zijn daarom niet aannemelijk.
Danish: Derfor er interaktioner med andre lægemidler, der påvirker plasmaproteinbinding eller elimination ved biotransformation, usandsynlig.
Dutch: Combinatie met levodopa
Danish: Kombination med levodopa
Dutch: Vertel het uw arts als u een van deze gedragswijzen doormaakt; hij zal manieren bespreken om met de symptomen om te gaan of te verminderen.
Danish: Fortæl din læge, hvis du oplever et sådant adfærdsmønster; han vil diskutere måder til at håndtere eller mindske symptomerne.