FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila alli in varfarina ali drugih peroralnih antikoagulantov je kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alli og warfarin eller andre orale antikoagulanter er kontraindisert (se pkt.
Slovenian: Za zmanjšanje verjetnosti pojava teh učinkov uživajte hrano z manj maščobami.
Norwegian Bokmål: Spis fettreduserte måltider for å minske disse virkningene.
Slovenian: Neznana oljni madeži flatus z izcedkom nujno odvajanje blata mastno/oljnato blato oljnat izcedek flatulenca mehko blato bolečina v trebuhu inkontinenca blata tekoče blato povečana pogostnost odvajanja blata divertikulitis pankreatitis blaga krvavitev v predelu danke (glejte poglavje 4.4)
Norwegian Bokmål: Oljeaktig lekkasje fra rektum Flatus med tarmtømming Kraftig avføringstrang Fettrik/oljeaktig avføring Oljeaktig utflod fra endetarmen Flatulens
Slovenian: - Vsebnik vsebuje dve enoti sušilnega sredstva, ki vsebujeta silikagel, ki ohranja kapsule suhe.
Norwegian Bokmål: - Medisinbeholderen inneholder 2 forseglede beholdere som inneholder silika gel som sørger for at kapslene forblir tørre.
Slovenian: Prekomerna telesna masa povečuje tveganje za razvoj nekaterih resnih zdravstvenih težav, kot so:
Norwegian Bokmål: Overvekt påvirker helsen din og øker risikoen for utvikling av en rekke alvorlige helseproblemer som: - Høyt blodtrykk.
Slovenian: Odrasli, stari 18 let in več:
Norwegian Bokmål: Voksne fra og med 18 år
Slovenian: Ker izgubo telesne mase lahko spremlja izboljšan metabolični nadzor pri sladkorni bolezni, naj se bolniki s sladkorno boleznijo zaradi možnosti, da bo treba prilagoditi odmerek zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, pred začetkom zdravljenja z zdravilom alli posvetujejo z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon kan føre til bedret metabolsk kontroll hos diabetikere, og pasienter som bruker et legemiddel mot diabetes bør rådføre seg med lege før behandling med alli startes, da dosene av det antidiabetiske legemidlet kan måtte justeres.
Slovenian: Preprečuje absorpcijo približno ene četrtine maščob, ki jo zaužijete s hrano.
Norwegian Bokmål: De virker ved å forhindre omtrent en fjerdedel av fettet fra måltidene dine med å bli tatt opp fra tarmen.
Slovenian: Po vnašanju terapevtskih odmerkov je bila nespremenjena količina orlistata v plazmi na splošno nemerljiva, njegove koncentracije pa izredno majhne (< 10 ng/ml ali 0,02 µmol).
Norwegian Bokmål: Generelt, ved terapeutiske doser, måles sporadisk meget lave konsentrasjoner av uomdannet orlistat i plasma (< 10 ng/ml eller 0,2 µmol) uten tegn til akkumulering, noe som er i overensstemmelse med minimal absorpsjon.
Slovenian: Ne uporabljajte:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke alli dersom du
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovenian: • Trikrat na dan, ob vsakem glavnem obroku, ki vsebuje maščobe, z vodo vzemite po eno kapsulo.
Norwegian Bokmål: • 1 kapsel svelges hel med vann 3 ganger daglig sammen med hvert hovedmåltid som inneholder fett.
Slovenian: kg/m2 podpirajo učinkovitost zdravila orlistat 60 mg v odmerku trikrat na dan v povezavi z nizkokalorično dieto.
Norwegian Bokmål: underbygger effekten av orlistat 60 mg tatt tre ganger daglig sammen med kaloriredusert, fettfattig diett.
Slovenian: - Uživajte hrano, ki vsebuje manj maščob, da bi tako zmanjšali možnost neželenih učinkov (glejte poglavje 4).
Norwegian Bokmål: - Spis fettfattige måltider for å redusere sannsynligheten for diettavhengige virkninger av behandlingen (se avsnitt 4).
Slovenian: 1 plastenka vsebuje 42 žvečljivih tablet 1 plastenka vsebuje 60 žvečljivih tablet 1 plastenka vsebuje 84 žvečljivih tablet 1 plastenka vsebuje 90 žvečljivih tablet 1 plastenka vsebuje 120 žvečljivih tablet
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 42 tyggetabletter 1 flaske med 60 tyggetabletter 1 flaske med 84 tyggetabletter 1 flaske med 90 tyggetabletter 1 flaske med 120 tyggetabletter
Slovenian: Uživanje hrane z nizko vsebnostjo maščob zmanjša verjetnost pojava gastrointestinalnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Fettfattig diett vil redusere risikoen for å oppleve gastrointestinale bivirkninger (se pkt.
Slovenian: V kolikor se le-te pojavijo, je treba bolnikom svetovati, da zdravil z orlistatom in zdravil za zdravljenje epilepsije ne jemljejo sočasno (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer bør det vurderes å gi orlistat og antiepileptika til forskjellige tider (se pkt.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Neznana bulozni izpuščaj
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Ikke kjent
Slovenian: malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Slovenian: • Zdravila alli ne smete jemati dlje kot 6 mesecev.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke ta alli i mer enn 6 måneder.
Slovenian: • Enkrat na dan, pred spanjem, vzemite multivitaminski pripravek (ki vsebuje vitamine A, D, E in
Norwegian Bokmål: • Du bør ta et multivitaminpreparat (som inneholder vitaminene A, D, E og K) hver dag ved sengetid.
Slovenian: Žvečljive tablete prav tako vsebujejo saharozo.
Norwegian Bokmål: Tyggetablettene inneholder også sukrose.
Slovenian: - varfarinom ali drugimi zdravili za redčenje krvi.
Norwegian Bokmål: - Warfarin eller andre blodfortynnende legemidler.
Slovenian: Zdravilo alli je na voljo v pakiranjih po 42, 60, 84, 90 in 120 kapsul.
Norwegian Bokmål: alli er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 42, 60, 84, 90 og 120 kapsler.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irska
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland
Slovenian: - Večina uporabnikov kapsul, ki je imela neželene učinke, se jih je naučila obvladati s prilagoditvijo prehranjevanja.
Norwegian Bokmål: - De fleste som opplever disse effektene finner ut at de både kan håndtere og kontrollere disse effektene ved å justere dietten sin.
Slovenian: Vnaprej določite dan, ko boste začeli jemati kapsule.
Norwegian Bokmål: Velg dagen du vil starte behandlingen på forhånd.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Malo je verjetno, da bi jemanje zdravila alli vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner alli påvirker sannsynligvis ikke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Skupna količina presnovkov orlistata, ki se izloči skozi ledvice, znaša manj kot 2 % vnesenega odmerka.
Norwegian Bokmål: Den kumulative renale utskillelsen av totalt orlistat-relatert stoff var < 2 % av administrert dose.
Slovenian: Odmerjanje Odrasli
Norwegian Bokmål: Voksne
Slovenian: Zdravilo alli je na voljo v pakiranjih po 42, 60, 84, 90 ali 120 tablet.
Norwegian Bokmål: alli er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 42, 60, 84, 90 og 120 tabletter.
Slovenian: - Bodite pozorni na vsebnost maščob v hrani in na velikost obroka.
Norwegian Bokmål: - Undersøk hvor mye fett favorittmaten din typisk inneholder og størrelsen på porsjonene dine.
Slovenian: Ena žvečljiva tableta vsebuje 27 mg orlistata.
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder 27 mg orlistat.
Slovenian: Levotiroksin
Norwegian Bokmål: Levotyroksin
Slovenian: Zapomnite si, da je potrebno predhodno obiskati zdravnika, v kolikor niste bili telesno aktivni.
Norwegian Bokmål: Husk å rådføre deg med legen din først dersom du ikke har trent tidligere.
Slovenian: Sušilno sredstvo pustite v vsebniku.
Norwegian Bokmål: Oppbevar disse beholderne i medisinbeholderen.
Slovenian: Jemanje tablet ob hrani, ki vsebuje veliko maščob lahko poveča možnost neželenih učinkov (glejte poglavje 4).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar tabletten sammen med et fettrikt måltid, øker risikoen for å utvikle diettavhengige virkninger av behandlingen (se avsnitt 4).
Slovenian: Da bi preverili, ali je vaš ITM enak ali večji od 28, v preglednici poiščite svojo višino.
Norwegian Bokmål: Finn høyden din i tabellen nedenfor for å se om din BMI er 28 eller mer.
Slovenian: Kaže, da je izločanje orlistata pri prostovoljcih z normalno telesno maso in pri tistih s čezmerno telesno maso podobno.
Norwegian Bokmål: Disposisjonen av orlistat syntes å være lik hos normalvektige og adipøse forsøkspersoner.
Slovenian: IME ZDRAVILA alli 60 mg trde kapsule orlistat
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN alli 60 mg kapsler, harde Orlistat
Slovenian: Glejte poglavje 2, Opozorila in previdnostni ukrepi.
Norwegian Bokmål: advarsler og forsiktighetsregler.
Slovenian: Protiretrovirusna zdravila
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale legemidler
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Druga zdravila in zdravilo alli
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Slovenian: Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so: - Vsebina kapsule: mikrokristalna celuloza (E460), natrijev karboksimetilškrob, povidon
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er: - Kapselinnhold: mikrokrystallinsk cellulose (E 460), natriumstivelseglykolat, povidon (E 1201),
Slovenian: 1 plastenka vsebuje 42 trdih kapsul 1 plastenka vsebuje 60 trdih kapsul 1 plastenka vsebuje 84 trdih kapsul 1 plastenka vsebuje 90 trdih kapsul 1 plastenka vsebuje 120 trdih kapsul
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 42 harde kapsler 1 flaske med 60 harde kapsler 1 flaske med 84 harde kapsler 1 flaske med 90 harde kapsler 1 flaske med 120 harde kapsler
Slovenian: V primeru hude driske uporabite dodatno kontracepcijsko metodo.
Norwegian Bokmål: Bruk et ekstra prevensjonsmiddel hvis du får kraftig diaré.
Slovenian: - Količino maščobe, ki jo smete zaužiti, porazdelite med vse dnevne obroke.
Norwegian Bokmål: - Fordel den tillatte fettmengden jevnt utover alle måltidene dine.
Slovenian: Način uporabe - Trikrat na dan, ob vsakem glavnem obroku, ki vsebuje maščobe, žvečite po eno tableto.
Norwegian Bokmål: - Tygg én tablett 3 ganger daglig sammen med hvert hovedmåltid som inneholder fett.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Slovenian: Če ste vzeli preveč tablet, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål:  Kontakt lege umiddelbart dersom du har tatt for mange tabletter.
Slovenian: Zdravilo alli se skupaj z nizkokalorično dieto z manj maščobami uporablja za izgubljanje telesne mase pri odraslih, starih 18 let ali več, ki imajo čezmerno telesno maso (ITM enak ali večji od 28).
Norwegian Bokmål: alli brukes sammen med en kalorifattig diett med mindre fett for å redusere vekt hos overvektige (BMI 28 eller mer) voksne fra og med 18 år.
Slovenian: - če jemljete varfarin ali katerokoli drugo zdravilo za redčenje krvi.
Norwegian Bokmål: - bruker warfarin eller andre blodfortynnende legemidler.
Slovenian: Zdravilo se (z blatom in sečem) v celoti izloči iz telesa v 3 do 5 dneh.
Norwegian Bokmål: Tid til fullstendig utskillelse (fekal + renal) var 3 til 5 dager.
Slovenian: 1 plastenka vsebuje 84 žvečljivih tablet
Norwegian Bokmål: 84 tyggetabletter
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo alli Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila alli ali pa zdravilo alli lahko vpliva na njihovo delovanje.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og alli alli kan påvirke effekten til noen av legemidlene du bruker.
Slovenian: - Enkrat na dan, pred spanjem, vzemite multivitaminski pripravek (ki vsebuje vitamine A, D, E in
Norwegian Bokmål: - Du bør ta et multivitaminpreparat (som inneholder vitaminene A, D, E og K) hver dag ved sengetid.
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovenian: - če jemljete zdravila proti sladkorni bolezni
Norwegian Bokmål: - bruker et legemiddel mot diabetes.
Slovenian: Vsebnik iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varno zaporko, ki vsebuje 42, 60, 84, 90 ali 120 tablet.
Norwegian Bokmål: HDPE (høydensitets polyetylen) flaske med barnesikring inneholder 42, 60, 84, 90 eller 120 tabletter.
Slovenian: Shranjevanje zdravila alli
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer alli
Slovenian: Potrudite se izogniti hrani z visoko vsebnostjo maščob medtem ko jemljete zdravilo alli.
Norwegian Bokmål: Forsøk til enhver tid å unngå fettrike måltider sammen med alli.
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti tesnoba†
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige
Slovenian: Jemanje kapsule ob hrani, ki vsebuje veliko maščob lahko poveča možnost neželenih učinkov (glejte poglavje 4).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar kapselen sammen med et fettrikt måltid, øker risikoen for å utvikle diettavhengige virkninger av behandlingen (se avsnitt 4).
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo orlistat, so poročali o primerih krvavitve iz rektuma.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av rektal blødning er rapportert ved bruk av alli.
Slovenian: Učinki, opaženi pri krvnih preiskavah Naučite se spoprijemati z neželenimiučinki
Norwegian Bokmål: Effekter sett på blodtester:
Slovenian: 5 milijonov celic/ml suspenzija za injiciranje intralezijska uporaba viala (steklena) 6 ml
Norwegian Bokmål: 5 millioner celler/ml
Slovenian: 4 viale
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Norwegian Bokmål: MT-nummer (EU) Preparatnavn Styrke
Slovenian: Farmacevtska oblika
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei
Slovenian: Velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold Paknins-størrelse
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina
Norwegian Bokmål: Intralesjonal bruk Hetteglass (glass)
Slovenian: 72 ur.
Norwegian Bokmål: 72 timer.
Slovenian: Humani albumin.
Norwegian Bokmål: Albumin, humant.
Slovenian: • Ta gradiva morajo vsebovati naslednje ključne elemente:
Norwegian Bokmål: • Dette skal inneholde følgende viktige elementer:
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. marec 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. mars 2018
Slovenian: EXP {XX-XXX-XXXX ob XX:XX CET}
Norwegian Bokmål: EXP {XX-XXX-XXXX, kl. XX:XX CET}
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP)
Slovenian: 2.1 Splošen opis
Norwegian Bokmål: 2.1 Generell beskrivelse
Slovenian: Poleg tega je potekalo še dolgoročno spremljanje do 52. tedna.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det utført en langsiktig oppfølging opptil uke 52.
Slovenian: Na splošno so ti neželeni učinki dokaj blagi in izginejo v dneh po postopku na fistuli.
Norwegian Bokmål: Generelt sett er disse bivirkningene ganske milde, og de vil forsvinne i løpet av dagene etter fistelprosedyren.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: {še ni bila dodeljena}, oznaka ATC: {še ni bila dodeljena}.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: {ennå ikke tildelt}, ATC-kode: {ennå ikke tildelt}.
Slovenian: • Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati:
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriellet til helsepersonell skal inneholde:
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati otrokom in mladostnikom (tj. osebam, mlajšim od 18 let), ker morebitne koristi in tveganja niso znani.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom (dvs. under 18 år) fordi de potensielle fordelene og ulempene er ukjente.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina ter posebna oprema za uporabo, dajanje ali implantacijo
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) og spesielt utstyr for bruk, administrering eller implantasjon
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 til 10 personer):
Slovenian: Varnost in učinkovitost darvadstrocela pri otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 17 let, še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av darvadstrocel hos barn og ungdom i alderen 0 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovenian: 6 ml 30 milijonov celic
Norwegian Bokmål: 6 ml 30 millioner celler
Slovenian: • bolečina zaradi postopka (bolečina po čiščenju fistule)
Norwegian Bokmål: • smerter etter prosedyre (smerter etter fistelrengjøring)
Slovenian: Priporočeni odmerek je 120 milijonov celic.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 120 millioner celler.
Slovenian: Preglednica 1.
Norwegian Bokmål: Tabell 1.
Slovenian: To je treba upoštevati, če ste alergični na ta antibiotika, saj se antibiotika uporabljata pri postopku izdelave zdravila.
Norwegian Bokmål: Dette skal vurderes hvis du er allergisk overfor disse typene antibiotika, fordi disse brukes i produksjonsprosessen for produktet.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi od 15 ºC do 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares mellom 15 ºC og 25 ºC.
Slovenian: Zato prilagoditev odmerka pri starejših bolnikih ni potrebna.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig å justere dosen hos eldre pasienter.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Alofisel so ocenili v študiji ADMIRE-CD.
Norwegian Bokmål: Effekten av Alofisel ble vurdert i ADMIRE-CD-studien.
Slovenian: * Reakcije na pripravo, ki se pojavijo največ sedem dni po čiščenju fistule za dajanje zdravila.
Norwegian Bokmål: *Forbehandlingsreaksjoner oppstår opptil syv dager etter at fistlene er rengjort for behandling.
Slovenian: Kontrolna skupina (placebo + standardna oskrba*) N = 102
Norwegian Bokmål: Kontrollgruppe (Placebo+behandlingsstandard*) N = 102
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena na naslednji način: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Frekvensen på bivirkningene defineres med følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid Španija
Norwegian Bokmål: Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid Spania
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na te skupine antibiotikov.
Norwegian Bokmål: Dette skal vurderes hos pasienter med kjent hypersensitivitet overfor denne typen antibiotika.
Slovenian: C/ Marconi, 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Španija
Norwegian Bokmål: C/Marconi 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Spania
Slovenian: Po perianalnem in intrarektalnem injiciranju človeških celic eASC atimičnim podganam so bile celice prisotne v rektumu in jejunumu na mestu injiciranja vsaj 14 dni, po 3 mesecih pa jih ni bilo mogoče zaznati.
Norwegian Bokmål: Etter perianal og intrarektal injeksjon av humant eASC i atymiske rotter, var celler til stede i rektum og jejunum på injeksjonsstedet i minst 14 dager, og var ikke detekterbare etter tre måneder.
Slovenian: Če rezultati slučajno pokažejo okužbo, bo vaša zdravniška ekipa obveščena in vam bodo povedali, ali potrebujete kakršne koli laboratorijske teste ali zdravljenje okužbe.
Norwegian Bokmål: Dersom resultatene mot formodning skulle påvise en infeksjon, blir behandlingsteamet ditt informert, og de forteller deg om du trenger laboratorietester for behandling for infeksjonen.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja in vivo niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Ingen in vivo interaksjonsstudier er utført.
Slovenian: b) Identificirajte mesto notranjih odprtin.
Norwegian Bokmål: b) Lokalisere de interne åpningene.
Slovenian: Namen izobraževalnega programa je zagotoviti informacije o pravilni uporabi zdravila, da se zmanjša tveganje za napake pri zdravljenju, in povečati zavedanje o morebitnem prenašanju povzročiteljev okužb.
Norwegian Bokmål: Målet med opplæringsmateriellet er å gi informasjon om korrekt bruk av produktet for å redusere risiko for feil legemiddelhåndtering og øke forståelsen for potensiell overføring av smittsomme stoffer.
Slovenian: Zdravilo v različnih fazah izdelave preverjajo, da zagotovijo, da ni okuženo.
Norwegian Bokmål: Produktet kontrolleres på ulike stadier i løpet av produksjonen for å sikre at det er fritt for infeksjon.
Slovenian: * Vključuje drenažo abscesa, vstavitev/odstranjevanje setona, kiretažo, šivanje notranjih odprtin in zdravljenje z zdravili.
Norwegian Bokmål: * Inkludert tømming av abscesser, plassering/fjerning av seton-tråd, utskrapning, sutur av interne åpninger og medisinske behandlinger
Slovenian: • Vodnik za zdravstvene delavce, ki zagotavlja informacije o možnosti mikrobne kontaminacije in nasvete za ukrepe v primeru identifikacije pozitivne kulture.
Norwegian Bokmål: • Veiledning til helsepersonell med informasjon om potensialet for mikrobiell infeksjon og råd om hva som skal gjøres i tilfeller der positive kulturer identifiseres.
Slovenian: Naslednji seznam neželenih učinkov temelji na izkušnjah iz kliničnih preskušanj, razvrščen pa je po organskih sistemih.
Norwegian Bokmål: Følgende liste over bivirkninger er basert på erfaring i kliniske forsøk, og vises etter organklassesystem.
Slovenian: Pred načrtovanjem uporabe zdravila Alofisel mora kirurg zagotoviti, da ni prisotnih abscesov.
Norwegian Bokmål: Før planlagt administrasjon av Alofisel, må kirurgen sørge for at abscesser ikke er tilstede.
Slovenian: Vsebuje tudi: Eaglov medij, modificiran po Dulbeccu (DMEM) in humani albumin.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Dulbecco's Modified Eagle´s Medium (DMEM) og humant albumin.
Slovenian: Ko boste pod anestezijo (splošno ali regionalno), bo kirurg:
Norwegian Bokmål: Når du er bedøvet (narkose eller lokalbedøvelse), vil kirurgen:
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali kirurgom.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller kirurg.
Slovenian: Poročil o primerih prevelikega odmerjanja ni.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen rapporter om overdose.
Slovenian: Podatkov o uporabi darvadstrocela pri nosečnicah ni.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av darvadstrocel hos gravide kvinner.
Slovenian: To pomeni, da je z odmerkom 120 milijonov celic mogoče zdraviti največ tri trakte fistule, ki se odpirajo v perianalno območje.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at en dose på 120 millioner celler kan brukes til å behandle opptil tre fistelkanaler som er åpne til det perianale området.
Slovenian: 20-30 sekund nežno masirajte območje okrog zunanjih odprtin in prekrijte zunanje odprtine s sterilno obvezo.
Norwegian Bokmål: Massèr området rundt de eksterne åpningene forsiktig i 20-30 sekunder, og dekk de eksterne åpningene med en steril bandasje.
Slovenian: Če boste po postopku zboleli ali imeli povišano telesno temperaturo, čim prej obvestite zdravnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg syk eller har feber etter inngrepet, må du informere legen din så snart som mulig.
Slovenian: injekcija
Norwegian Bokmål: Injeksjon
Slovenian: Zdravilo Alofisel je terapija, ki vsebuje žive celice, zato končnega izdelka ni mogoče sterilizirati.
Norwegian Bokmål: Alofisel er en behandling med levende celler, og det endelige produktet kan derfor ikke steriliseres.
Slovenian: Po uporabi je treba bolnike spremljati glede morebitnih znakov okužbe.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal følges opp for å se etter mulige tegn på infeksjon etter administrasjon.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem z zdravilom Alofisel uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke effektiv prevensjon mens de behandles med Alofisel.
Slovenian: Morda ste imeli 2 do 3 tri tedne pred prejemom zdravila Alofisel začetni posvet s kirurgom.
Norwegian Bokmål: Du kan ha hatt en konsultasjon med kirurgen 2 til 3 uker før du får Alofisel.
Slovenian: V 12. tednu so pri 23/63 (36%) zaznali nastajanje protiteles proti darovalcu.
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 viste 23/63 (36 %) produksjon av anti-donor antistoffer.