FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Gli altri componenti sono: metacresolo (vedere paragrafo 2 "Apidra contiene"), cloruro di sodio (vedere paragrafo 2 "Informazioni importanti su alcuni componenti di Apidra"), trometamolo, polisorbato 20, acido cloridrico concentrato, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Hungarian: - Egyéb összetevők: metakrezol (lásd 2. pontban „Az Apidra metakrezolt tartalmaz" alatt), nátrium-klorid (lásd 2. pontban a „Fontos információk az Apidra egyes összetevőiről" alatt), trometamol, poliszorbát 20, tömény sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Italian: Insufficienza epatica Le proprietà farmacocinetiche non sono state studiate in pazienti con alterata funzionalità epatica.
Hungarian: Károsodott májműködésű betegek A farmakokinetikai tulajdonságokat károsodott májműködésű betegek esetében nem tanulmányozták.
Italian: Per maggiori informazioni su segni e sintomi di iperglicemia fare riferimento al riquadro alla fine di questo foglio.
Hungarian: A hiperglikémia okozta panszokkal és tünetekkel kapcsolatos további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Italian: B. Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago e conservarlo per rimuovere l'ago usato dopo l'iniezione.
Hungarian: Vegye le a külső tűvédő sapkát és tartsa meg, mert a beadás után a használt tű eltávolításához még szükség lesz rá.
Italian: L'allattamento al seno può richiedere aggiustamenti del dosaggio di insulina e della dieta.
Hungarian: Szoptatás idején szükségessé válhat az inzulinadag és a diéta módosítása.
Italian: Dopo aver rimosso il cappuccio della penna, inserire con attenzione l'ago direttamente sulla penna.
Hungarian: Az injekciós toll kupakjának levétele után a tűt gondosan, egyenes helyzetben kell az injekciós tollra felhelyezni.
Italian: • Reazioni cutanee e allergiche nella sede di iniezione Potrebbero verificarsi reazioni nella sede dell'iniezione (quali arrossamento, dolore insolitamente intenso durante l'iniezione, prurito, ponfi (bolle), gonfiore o infiammazione).
Hungarian: Előfordulhatnak az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók (mint pl. kivörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás).
Italian: Obesità
Hungarian: Elhízás
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Apidra.
Hungarian: Az Apidra alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy ápolójával.
Italian: Se lei è allergico all'insulina glulisina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Hungarian: Ha allergiás a glulizin inzulinra vagy a gyógyszer (6.
Italian: Non utilizzare questo medicinale se la soluzione non appare limpida e incolore.
Hungarian: Ne használja fel az Apidra-t, ha az oldat nem tiszta és nem színtelen.
Italian: In questo studio il tempo fino al 20 % dell'AUC totale e l'AUC (0-2h) che rappresentano l'attività ipoglicemizzante precoce erano rispettivamente di 114 minuti e di 427 mg/kg per l'insulina glulisina, di 121 minuti e 354 mg/kg per l'insulina lispro, di 150 minuti e 197 mg/kg per l'insulina umana regolare (vedere la Figura 2).
Hungarian: - ami a korai vércukorcsökkentő hatást képviseli - a glulizin inzulin esetében 114 perc, illetve 427 mg/ttkg, a lizpro esetében 121 perc, illetve 354 mg/ttkg, a reguláris humán inzulin esetében pedig 150 perc, illetve 197 mg/ttkg volt (lásd 2. ábra).
Italian: Uso sottocutaneo o endovenoso.
Hungarian: Bőr alá történő beadásra vagy intravénás alkalmazásra.
Italian: A. Rimettere il cappuccio esterno sull'ago e utilizzarlo per svitare l'ago dalla penna.
Hungarian: A külső tűvédő sapkát helyezze vissza a tűre, és csavarja le a tűt a tűvédő sapka balra forgatásával.
Italian: SoloStar è una penna pre-riempita per l'iniezione di insulina.
Hungarian: A SoloStar egy inzulin beadására alkalmas előretöltött injekciós toll.
Italian: Deve sempre controllare l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare scambi di medicinale fra Apidra e altre insuline.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőriznie kell az inzulin címkéjét, annak érdekében, hogy elkerülje az Apidra és más inzulinok összetévesztését.
Italian: Al fine di prevenire qualsiasi contaminazione, il riutilizzo della penna deve essere fatto solo da Lei.
Hungarian: A fertőzést megelőzendő, az újra használható injekciós tollat csak Ön használhatja.
Italian: Sete, aumento della necessità di urinare, debolezza, pelle secca, arrossamento del viso, perdita dell'appetito, abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia e presenza di glucosio o corpi chetonici nelle urine.
Hungarian: Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek a vizeletben.
Italian: Se non è sicuro di stare assumendo uno di questi medicinali chieda al medico o al farmacista.
Hungarian: Ha nem tudja pontosan, hogy szedi-e a fent felsorolt gyógyszerek valamelyikét, forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez.
Italian: Apidra può essere utilizzato per infusione sottocutanea continua (CSII) in sistemi in pompa adatti per l'infusione di insulina con cateteri e serbatoi appropriati.
Hungarian: Az Apidra, inzulin infúzió beadására alkalmas pumparendszerekben a megfelelő kanülökkel és tartályokkal, folyamatos subcutan inzulin infúzióként (CSII-Continuous Subcutaneous Insulin Infusion) alkalmazható.
Italian: Apidra non deve essere miscelato con nessun preparato se non con l'insulina umana NPH.
Hungarian: Az Apidra-t az NPH humán inzulinon kívül más készítménnyel nem szabad keverni.
Italian: Uso sottocutaneo
Hungarian: Subcutan alkalmazás
Italian: I flaconcini di Apidra devono essere utilizzati con siringhe da insulina con la corrispondente scala per le unità oppure con un sistema da infusione in pompa (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Az Apidra injekciós üvegeket megfelelő egységbeosztású inzulinfecskendőkkel, ill. inzulinpumpával kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Italian: L'iperglicemia può causare chetoacidosi diabetica (accumulo di acido nel sangue perché il corpo sta utilizzando grassi anzicché zuccheri).
Hungarian: A hiperglikémia diabéteszes ketoacidózist okozhat (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett).
Italian: C. Controllare l'aspetto della sua insulina.
Hungarian: Ellenőrizze az inzulin küllemét.
Italian: Apidra in cartucce è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile (vedere paragrafo 3).
Hungarian: Az Apidra patronban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható toll segítségével történő beadásra alkalmas (lásd a 3. pontot is).
Italian: Il medico potrebbe consigliare di associarla ad un'insulina ad azione prolungata o intermedia, ad un'insulina basale od a compresse usate per trattare livelli elevati di zucchero nel sangue.
Hungarian: Előfordulhat, hogy orvosa tanácsára a készítményt közepesen hosszú vagy hosszú hatású inzulinokkal, bázisinzulinnal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott tablettákkal kombinálva kell szednie.
Italian: Parli con il medico, il farmacista o l'infermiere circa la corretta tecnica d'iniezione prima di utilizzare SoloStar.
Hungarian: A SoloStar alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertel a megfelelő injekciózási technikáról.
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino Sono stati segnalati casi di iperglicemia quando Apidra è stato somministrato con CSII (vedere paragrafo 4.4) che hanno portato a chetoacidosi diabetica; la maggior parte di questi casi era in relazione a errori di manipolazione o malfunzionamento del sistema a pompa.
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Amikor az Apidra-t CSII-ben alkalmazták (lásd 4.4 pont), hyperglykaemia eseteiről számoltak be, ami diabeteses ketoacidosishoz (DKA) vezetett.
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino 10 ml di soluzione in un flaconcino (vetro incolore tipo I), con tappo (ghiera flangiata di alluminio, gomma elastomerica clorobutilica) e capsula a strappo di polipropilene.
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben 10 ml oldat (I. típusú, színtelen) injekciós üvegben, dugóval (peremes alumínium kupakkal, klórbutil elasztomer gumidugóval) és polipropilén lepattintható védőlappal.
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA (penna pre-riempita SoloStar)
Hungarian: INJEKCIÓS TOLL CÍMKE (előretölött injekciós toll SoloStar-hoz)
Italian: L'effetto dell'insulina sarà leggermente più veloce quando viene iniettata nella parete addominale.
Hungarian: Kissé korábban fog jelentkezni a hatás, ha a hasfalába adja az injekciót.
Italian: • Se l'insulina non dovesse fuoriuscire dopo aver cambiato l'ago, la SoloStar potrebbe essere danneggiata.
Hungarian: • Ha a tűcsere után sem jelenik meg inzulin, lehetséges, hogy a SoloStar elromlott.
Italian: Quando viene utilizzato con una pompa da infusione di insulina, Apidra non deve essere miscelato con diluenti o con qualsiasi altra insulina.
Hungarian: Subcutan inzulin infúziós pumpában történő alkalmazáskor, az Apidra-t nem szabad hígítani vagy bármely más inzulinnal keverni.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO
Hungarian: HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Italian: Se ha iniettato una dose troppo alta di Apidra, i livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo bassi (ipoglicemia).
Hungarian: - Ha az Apidra-ból túl sokat adott be, vércukorszintje nagymértékben csökkenhet (hipoglikémia).
Italian: Prima del primo utilizzo la penna deve essere conservata a temperatura ambiente per 1-2 ore. Controllate la cartuccia prima dell'uso.
Hungarian: Az első használat előtt az injekciós tollat 1-2 óráig szobahőmérsékleten kell tárolni.
Italian: Le sostanze che possono ridurre l'attività ipoglicemizzante comprendono: corticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, derivati fenotiazinici, somatropina, simpaticomimetici (ad esempio epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina), ormoni tiroidei, estrogeni, progestinici (ad esempio nei contraccettivi orali), inibitori delle proteasi e antipsicotici atipici (ad esempio olanzapina e clozapina).
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatást gátolhatják a következő hatóanyagok: a kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, fenotiazin származékok, szomatotropin, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin adrenalin, szalbutamol, terbutalin), pajzsmirigy hormonok, ösztrogének, progesztogének (pl. az orális fogamzásgátlókban), proteázgátlók és atípusos antipszichotikus gyógyszerek (pl. olanzapin és klozapin).
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a ondozását végző egészségügyi szakembert.
Italian: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Hungarian: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Italian: Nei pazienti anziani con diabete mellito vi sono dati limitati di farmacocinetica.
Hungarian: Kevés farmakokinetikai adat áll rendelkezésre idős diabetes mellitusos betegekre vonatkozóan.
Italian: Apidra in cartucce è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Hungarian: Az Apidra patronban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható toll segítségével történő beadásra alkalmas.
Italian: Il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane a temperatura inferiore a 25°C.
Hungarian: A készítményt maximum 4 hétig lehet tárolni, legfeljebb 25C-on.
Italian: Non selezionare una dose e/o non premere il pulsante di iniezione senza ago inserito.
Hungarian: Felhelyezett tű nélkül nem szabad adagot beállítani és/vagy az adagoló gombot megnyomni.
Italian: Le reazioni di ipersensibilità locale (arrossamento, gonfiore e prurito al sito d'iniezione) possono verificarsi durante la terapia con insulina.
Hungarian: • A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Helyi túlérzékenységi reakciók (pír, duzzanat és viszketés a beadás helyén) jelentkezhetnek az inzulinkezelés alatt.
Italian: Dopo diluizione per uso endovenoso, la soluzione deve essere ispezionata visivamente per la presenza di particelle in sospensione prima della somministrazione.
Hungarian: Az intravénás alkalmazáshoz történő higítás után, beadás előtt az oldatot meg kell nézni, hogy tartalmaz-e szemcséket.
Italian: E' una soluzione acquosa, limpida, incolore, senza particelle visibili.
Hungarian: Tiszta, színtelen vízszerű oldat, látható részecskék nélkül.
Italian: Controlli che la sua penna per insulina funzioni correttamente prima di iniettarsi la prima dose.
Hungarian: Az első inzulinadag beadása előtt győződjön meg arról, hogy az injekciós toll megfelelően működik-e.
Italian: Usare solo aghi compatibili per l'uso con SoloStar.
Hungarian: Csak olyan tűt használjon, mely kompatibilis a SoloStar injekciós tollal.
Italian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germania
Hungarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Németország.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche dell'insulina glulisina non sono state studiate in pazienti con diminuita funzionalità epatica.
Hungarian: Csökkent májműködésű betegek esetében nem vizsgálták a glulizin inzulin farmakokinetikai tulajdonságait.
Italian: Per prevenire qualsiasi forma di contaminazione, l'utilizzo della penna pre-riempita deve essere riservato esclusivamente ad un solo paziente.
Hungarian: Bármilyen szennyeződés elkerülése érdekében az injekciós tollat szigorúan csak egy beteg használhatja.
Italian: Apidra in penna preriempita è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee.
Hungarian: Az Apidra előretöltött injekciós tollban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Italian: Potrebbe aver bisogno di discutere circa i seguenti aspetti: disponibilità di insulina nel paese di destinazione, sufficienti scorte di insulina, aghi, ecc., corretta conservazione dell'insulina durante il viaggio, intervallo tra i pasti e somministrazione dell'insulina durante il viaggio, possibili effetti del cambiamento del fuso orario, rischi possibili di contrarre nuove malattie nei paesi visitati, cosa fare in situazioni di emergenza se non si sente bene o si ammala.
Hungarian: ellátmányát, - az inzulin utazás alatti helyes tárolását, - az étkezés és inzulinadagolás időzítését utazás közben, - a különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait, - az esetleges új, egészségét veszélyeztető tényezőket, melyek a látogatni kívánt országokban léphetnek fel.
Italian: Insulina glulisina somministrata 15 minuti (GLULISINA-dopo) dopo l'inizio del pasto confrontata con l'insulina umana regolare somministrata 2 minuti (REGOLARE-prima) prima dell'inizio del pasto (Figura 1C).
Hungarian: Az étkezés megkezdése után 15 perccel adott glulizin inzulint (GLULIZIN étk. után) az étkezés megkezdése előtt 2 perccel adott reguláris humán inzulinnal (REGULÁRIS étk. előtt) hasonlították össze (1C ábra).
Italian: Flaconcini aperti Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Hungarian: Felbontott injekciós üveg A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Italian: Quando somministrata 2 minuti prima del pasto, l'insulina glulisina ha fornito un miglior controllo postprandiale rispetto all'insulina umana regolare somministrata 2 minuti prima del pasto.
Hungarian: Az étkezés előtt 2 perccel adott glulizin inzulin jobb postprandialis vércukorszint-kontrollt biztosított, mint az étkezés előtt 2 perccel adott reguláris humán inzulin.
Italian: D. Mantenere premuto il pulsante di iniezione fino in fondo.
Hungarian: D. Tartsa teljesen benyomva az adagoló gombot.
Italian: Apidra, quando somministrata mediante iniezione sottocutanea non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali ad eccezione dell'insulina umana NPH.
Hungarian: Subcutan alkalmazás esetén, az Apidra-t tilos más inzulinokkal keverni, kivéve az NPH humán inzulint.
Italian: Apidra può essere iniettato nella parete addominale, nella coscia o nell'avambraccio o come infusione continua nella parete addominale.
Hungarian: Az Apidra adható a hasfal, a comb, vagy a felkar bőre alá, vagy folyamatos infúzióban a hasfalba.
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Hungarian: MedDRA Szervrendszeri kategóriák
Italian: L'esterno di SoloStar può essere pulito con un panno umido.
Hungarian: A SoloStar injekciós tollát kívülről nedves ruhával letörölheti.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP TESTO DA APPORRE SUL FOGLIO DI ALLUMINIO UTILIZZATO PER SIGILLARE IL CONTENITORE DI PLASTICA TRASPARENTE CONTENENTE LA CARTUCCIA
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Italian: IDENTIFICATIVO UNIVOCO-CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Italian: Penne in uso Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Hungarian: Használatban lévő injekciós toll A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Italian: Il pulsante d'iniezione è di colore blu scuro e sull'estremità vi è un anello in rilievo.
Hungarian: Az Apidra SoloStar kék színű, sötétkék adagoló gombbal egy kiemelkedő gyűrűvel a tetején.
Italian: L'assorbimento dai siti del deltoide presentava valori intermedi (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: A felkar bőre alól történő felszívódás a kettő között volt (lásd 4.2 pont).
Italian: Se pensa di avere un problema con SoloStar, per favore si rivolga al medico o farmacista.
Hungarian: Ha úgy gondolja, problémája van a SoloStar-ral, kérjük keressen fel egy egészségügyi szakembert.
Italian: L'insulina glulisina assunta 15 minuti dopo l'inizio del pasto permette di ottenere un controllo glicemico simile a quello dell'insulina umana regolare somministrata 2 minuti prima del pasto (vedere la Figura 1).
Hungarian: Az étkezés megkezdése után 15 perccel alkalmazott glulizin inzulin ugyanolyan anyagcserekontrollt biztosít, mint a 2 perccel az étkezés előtt adott reguláris humán inzulin (lásd 1. ábra).
Italian: A. Utilizzare la tecnica di iniezione come da istruzioni che le ha fornito il sanitario medico, il farmacista o l'infermiere.
Hungarian: Kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által tanított injekciózási technikát alkalmazza.
Italian: Controllate il flaconcino prima dell'uso.
Hungarian: Felhasználás előtt ellenőrizze az injekciós üveget.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
Italian: Apidra è un antidiabetico, utilizzato per ridurre gli elevati livelli di zucchero (glicemia) nel sangue dei pazienti adulti, adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di età affetti da diabete mellito.
Hungarian: antidiabetikus készítmény, amelyet a magas vércukorszint csökkentésére alkalmaznak, cukorbetegségben (diabétesz mellituszban) szenvedő betegeknél.
Italian: Insufficienza epatica
Hungarian: Károsodott veseműködés
Italian: Ciascuna penna contiene 3 ml di soluzione equivalenti a 300 Unità.
Hungarian: Az injekciós tollak egyenként 3 ml oldatot tartalmaznak, mely 300 egységnek felel meg.
Italian: Al fine di prevenire qualsiasi contaminazione, il riutilizzo della penna deve essere fatto solo da un singolo paziente.
Hungarian: A fertőzést megelőzendő, az újra használható injekciós tollat csak egy beteg használhatja.
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino Ogni flaconcino contiene 10 ml di soluzione iniettabile equivalenti a 1.000 Unità.
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Az injekciós üvegek egyenként 10 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 1000 egységnek felel meg.
Italian: Sodio cloruro
Hungarian: Hypoglykaemia
Italian: 5 flaconcini da 10 ml.
Hungarian: 5 db 10 ml-es injekciós üveg.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2009.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per un periodo illimitato.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.
Italian: Il 27 settembre 2004 la Commissione europea ha rilasciato a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Apidra, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2004. szeptember 27-én az Európai Bizottság a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH részére az Apidrara vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Apidra va somministrato fino a 15 minuti prima dei pasti o subito dopo i pasti.
Hungarian: Az Apidra-t az étkezések előtt legfeljebb 15 perccel vagy közvetlenül az étkezéseket követően kell beadni.
Italian: Altre informazioni su Apidra:
Hungarian: Az Apidra-val kapcsolatos további információ:
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Apidra sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Apridra előnyei meghaladják a kockázatokat, és ajánlotta a forgalomba hozatali engedély megadását.
Italian: Apidra può essere somministrato in vena, ma solo da un medico o da un infermiere.
Hungarian: Az Apidra intravénásan is beadható, azonban így kizárólag orvos vagy nővér adhatja be.
Italian: Apidra insulina glulisina Sintesi destinata al pubblico
Hungarian: Apidra inzulin glulizin EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Italian: Non vi erano però informazioni sufficienti per dimostrare se Apidra fosse efficace nei bambini di età inferiore ai sei anni.
Hungarian: Azonban az Apidra hat évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozó hatékonyságát illetően nem állt rendelkezésre megfelelő mennyiségű információ .
Italian: Nel diabete di tipo 2 (in cui l'organismo non è in grado di usare l'insulina in maniera efficace), Apidra è stato studiato in uno studio che ha coinvolto 878 adulti.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegségben (amikor a szervezet nem képes az inzulin hatékony felhasználására) az Apidra-t egy, 878 felnőttet érintő vizsgálatban tanulmányozták.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Apidra (rilevato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Hungarian: Az Apidra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik): a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi e le complicanze del diabete.
Hungarian: A vércukorszint szabályozásával a cukorbetegség tünetei és komplikációi csökkennek.
Italian: Riduzioni analoghe sono state osservate nel secondo studio sugli adulti, in cui Apidra è stato confrontato con l'insulina umana regolare.
Hungarian: Hasonló csökkenést regisztráltak a felnőtteken végzett második tanulmányban, amely az Apidra-t a természetes humán inzulinnal hasonlította össze.
Italian: Nello studio sui bambini e gli adolescenti, Apidra e l'insulina lispro hanno determinato variazioni analoghe nel livello di HbA1c dopo sei mesi.
Hungarian: A gyermekek és serdülők esetében végzett vizsgálatok során az Apidra és az inzulin liszpro hat hónap elteltével hasonló változást mutatott a HbA1c szintet illetően.