FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Verifique o prazo de validade impresso na caneta.
Lithuanian: • Pažiūrėkite į galiojimo laiką, kuris nurodytas ant švirkšto.
Portuguese: • bloqueio de uma artéria no pulmão;
Lithuanian: • plaučių arterijos užsikimšimas;
Portuguese: Espondilartrite axial sem evidência radiográfica de EA Hulio está indicado no tratamento da espondilartrite axial grave sem evidência radiográfica de EA em doentes adultos, mas com sinais objetivos de inflamação por PCR elevada e / ou por Ressonância Magnética (MR), que tiveram uma resposta inadequada, ou que são intolerantes aos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.
Lithuanian: Hulio skirtas gydyti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių, bet turinčius objektyvių uždegimo požymių, remiantis padidėjusia CRB koncentracija ir / ar MRT duomenimis, kuriems stebimas nepakankamas atsakas į gydymą nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais ar kurie netoleruoja šių vaistų.
Portuguese: Tenha cuidado para colocar a caneta de forma a não injetar os seus dedos que agarram a prega cutânea.
Lithuanian: Būkite atsargūs glausdami švirkštiklį, kad adata nepataikytų į injekcijos vietą laikančius pirštus.
Portuguese: Placebo N=94
Lithuanian: Placebas N = 94
Portuguese: p-valor
Lithuanian: p-reikšmė
Portuguese: O Estudo IV na Psoríase comparou a eficácia e a segurança de adalimumab versus placebo em 217 doentes adultos com psoríase ungueal moderada a grave.
Lithuanian: IV psoriazės tyrimo metu buvo lyginamas adalimumabo ir placebo veiksmingumas bei saugumas 217 suaugusių pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunki nagų psoriazė.
Portuguese: Empurre o êmbolo com cuidado até que a seringa contenha a quantidade prescrita.
Lithuanian: Švelniai paspauskite stūmoklį iki tokio lygio, kiek reikia pagal paskirtą vaisto dozę.
Portuguese: O estudo AR III avaliou 619 doentes com artrite reumatoide ativa moderada a grave, com idade ≥ 18 anos, e que tiveram uma resposta não eficaz ao metotrexato nas doses de 12,5 a 25 mg, ou que tinham sido intolerantes a 10 mg de metotrexato administrado semanalmente.
Lithuanian: III RA tyrimo metu vertinta 619 pacientų (≥ 18 metų), kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas ir kuriems nebuvo adekvataus atsako į 12,5 - 25 mg metotreksato dozę arba, kurie netoleravo 10 mg dozės, vartojamos kas savaitę.
Portuguese: Dose Padrão 40/20 mg em semanas alternadas N=93
Lithuanian: Standartinė dozė 40/20 mg kas antrą savaitę N = 93
Portuguese: Dos 207 doentes, 81 doentes continuaram com adalimumab 40 mg, em semanas alternadas, durante 10 anos.
Lithuanian: Iš 207 pacientų, 81 gydymas adalimumabu buvo tęsiamas 10 metų po 40 mg kas antrą savaitę.
Portuguese: Caso haja necessidade de interromper o tratamento, Hulio 40 mg semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas pode ser reintroduzido (ver secção 5.1).
Lithuanian: Jei gydymą reikia laikinai nutraukti, atnaujinus gydymą galima vėl vartoti 40 mg Hulio dozę kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę (žr.
Portuguese: FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Portuguese: Nos ensaios clínicos controlados de adalimumab (doses iniciais de 160 mg na semana 0 e 80 mg na semana 2, seguida de 40 mg por semana a partir da semana 4), em doentes com hidradenite supurativa, com um período de controlo compreendido entre 12 e 16 semanas, os aumentos de ALT ≥ 3 LSN ocorreram em 0,3% dos doentes tratados com adalimumab e em 0,6% dos doentes tratados com controlo.
Lithuanian: Kontroliuojamuose adalimumabo tyrimuose (kai pradinė dozė 160 mg 0 savaitę ir 80 mg 2 savaitę, o pradedant nuo 4 savaitės skiriama po 40 mg kas savaitę) pacientams sergantiems supūliavusiu hidradenitu, esant nuo 12 iki 16 savaičių trukmės kontroliniam laikotarpiui, ≥ 3 kartus viršutinę normos ribą viršijantis ALT padidėjimas nustatytas 0,3 % adalimumabu gydytų pacientų ir 0,6 % pacientų iš kontrolinės grupės.
Portuguese: Placebo/MTXa Adalimumab/MTX
Lithuanian: Placebas / MTXa
Portuguese: Hulio está indicado no tratamento da espondilite anquilosante ativa grave em doentes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica convencional.
Lithuanian: Hulio vartojamas suaugusiųjų sunkaus aktyvaus ankilozuojančio spondilito gydymui tada, kai atsakas į įprastinį gydymą yra nepakankamas.
Portuguese: • Não utilizar Hulio em crianças com hidradenite supurativa, com idade inferior a 12 anos.
Lithuanian: • Hulio vaikams, sergantiems supūliavusiu hidradenitu, jeigu jie yra jaunesni nei 12 metų amžiaus, vartoti negalima.
Portuguese: Em todos os grupos de tratamento, a pontuação basal média PASI foi 18,9 e o PGA foi classificado entre "moderado" (53% dos doentes incluídos) a "grave" (41%) a "muito grave" (6%).
Lithuanian: Visose gydymo grupėse vidutinis pradinis PPSI rodiklis buvo 18,9, o pradinis PGA skalės rodiklis svyravo nuo „vidutinio" (įskaitant 53 % tiriamųjų) iki „sunkaus" (41 %) ir „labai sunkaus" (6 %).
Portuguese: Como conservar Hulio
Lithuanian: Kaip laikyti Hulio
Portuguese: O adalimumab reduziu significativamente o risco de falha de tratamento em 75% relativamente ao placebo, conforme demonstrado pela taxa de risco (TR = 0,25 [95% CI: 0,12; 0,49]).
Lithuanian: hazard ratio, HR = 0,25 [95 % PI: 0,12, 0,49]).
Portuguese: Caso não saiba qual é, PARE AQUI e fale com o médico da sua criança.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad žinote paskirtą dozę. Jei to nežinote, SUSTOKITE ir susisiekite su vaiko gydytoju.
Portuguese: Adalimumab 40 mg em semanas alternadas N=814 n (%)
Lithuanian: Adalimumabas 40 mg kas antrą savaitę N = 814 n (%)
Portuguese: Caso estejam disponíveis informações adicionais nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 aparece um asterisco (*) na coluna das classes de sistemas de órgãos (CSO).
Lithuanian: Žvaigždutė (*), atsirandanti stulpelyje „Organų sistemų klasės" (OSK), nurodo, kad daugiau informacijos yra pateikiama 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo/embalagem, após EXP.
Lithuanian: Ant etiketės / dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: Esta avaliação irá incluir uma história clínica pormenorizada, uma radiografia do tórax e um teste de tuberculina.
Lithuanian: Tai apims išsamų medicininį įvertinimą, taip pat ir Jūsų medicininę anamnezę, įskaitant patikros tyrimų (pvz., rentgenologinio krūtinės ląstos ištyrimo ir tuberkulino testo) paskyrimą.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequentes
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažni
Portuguese: Adaptador de frasco para injetáveis Folheto informativo
Lithuanian: Produkto informacinis lapelis Alkoholiu suvilgyti tamponai
Portuguese: Para mais informação sobre vacinação, ver secção "Advertências e precauções").
Lithuanian: skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Portuguese: Placebo/MT Xc n=200
Lithuanian: Placebas / MTXc n = 200
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com Hulio, pode ser administrada uma dose de carga de 40 mg em doentes < 30 kg ou 80 mg em doentes ≥ 30 kg, uma semana antes do início do tratamento de manutenção.
Lithuanian: Pradedant gydymą Hulio prieš savaitę iki palaikomojo gydymo pradžios < 30 kg sveriantiems pacientams galima skirti 40 mg, o ≥ 30 kg sveriantiems pacientams - 80 mg įsotinamąją dozę.
Portuguese: Foram também notificadas reações graves hematológicas, neurológicas e autoimunes, incluindo casos raros de pancitopenia, anemia aplástica, perturbações desmielinizantes do sistema nervoso central e periférico, lúpus, doenças tipo lúpus e síndrome de Stevens-Johnson.
Lithuanian: Prie jų priskiriami ir reti pranešimai apie pancitopeniją, aplazinę anemiją, centrinės ir periferinės nervų sistemos nervų mielininio dangalo nykimo reiškinius bei pranešimai apie vilkligę, su vilklige susijusias būkles ir Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą.
Portuguese: Adicionalmente, não se observaram neoplasias em 192 doentes pediátricos com uma exposição de 498,1 doentes/ano durante ensaios clínicos de adalimumab em doentes pediátricos com doença de Crohn.
Lithuanian: Be to, Krono liga sergantiems vaikams atlikto adalimumabo tyrimo metu 192 vaikams per 498,1 paciento metų nebuvo stebėta jokių piktybinių susirgimų.
Portuguese: A dose de indução recomendada de Hulio em doentes adultos com doença de Crohn ativa moderada a grave é de 80 mg na semana 0, seguida de 40 mg na semana 2.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė įsotinamoji Hulio dozė vidutinio sunkumo ar sunkia, aktyvia Krono liga sergantiems suaugusiesiems yra 80 mg 0-inę savaitę, po to - 40 mg 2-ąją savaitę.
Portuguese: O Estudo III na Psoríase (REACH) comparou a eficácia e a segurança de adalimumab versus placebo em 72 doentes com psoríase crónica em placas moderada a grave e psoríase palmar e/ou plantar.
Lithuanian: III psoriazės tyrime (REACH) buvo lyginami adalimumabo ir placebo veiksmingumas bei saugumas 72 pacientui, sergančiam vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine plokšteline psoriaze bei plaštakų ir (arba) pėdų psoriaze.
Portuguese: Após o período de dupla ocultação, seguiu-se um período de fase aberta durante o qual os doentes receberam adalimumab 40 mg por via subcutânea, em semanas alternadas, por mais 28 semanas.
Lithuanian: Po dvigubai koduoto laikotarpio sekė atviro tyrimo laikotarpis, kurio metu pacientai dar 28 savaites gavo 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę po oda.
Portuguese: Adalimumab demonstrou reduzir a taxa de progressão das lesões articulares, avaliada através de radiografia e melhorar a função física, quando administrado em associação com metotrexato.
Lithuanian: Adalimumabą skiriant kartu su metotreksatu jis sumažino rentgenologiškai nustatomą sąnarių pažeidimo progresavimo rodiklį ir pagerino fizinę funkciją.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - EMBALAGEM MÚLTIPLA DE FRASCO PARA INJETÁVEIS (INCLUINDO BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ - SUDĖTINĖ FLAKONŲ PAKUOTĖ (SU MĖLYNUOJU LANGELIU)
Portuguese: Passo 6 - Puxe o êmbolo até à dose + 0,1 ml
Lithuanian: Traukite stūmoklį, kad dozė būtų + 0,1 ml
Portuguese: - Adalimumab Nota: P = Placebo (Número em Risco); H = adalimumab (Número em Risco)
Lithuanian: Pastaba: P = Placebas (riziką turinčių reiškinių skaičius); H = adalimumabas (riziką turinčių reiškinių skaičius)
Portuguese: O médico da sua criança pode também prescrever uma dose inicial de 80 mg que pode ser administrada uma semana antes do início da dose habitual recomendada.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas taip pat gali skirti 80 mg pradinę dozę, kuri gali būti vartojama likus savaitei iki įprastinės rekomenduojamos dozės vartojimo pradžios.
Portuguese: 1 seringa para injetáveis esterilizada 1 agulha esterilizada
Lithuanian: 1 sterilus injekcinis švirkštas 1 sterili adata
Portuguese: urticária, equimoses (incluindo púrpura), dermatite (incluindo eczema), onicoclase, hiperidrose, alopecia1),
Lithuanian: dilgėlinė, kraujosruvos (įskaitant ir purpurą), dermatitas (įskaitant egzemą), nagų lūžinėjimas, padidėjęs prakaitavimas, alopecija1),
Portuguese: Se estes medicamentos não funcionarem suficientemente bem, a sua criança receberá Hulio para reduzir os sinais e sintomas da sua doença de Crohn.
Lithuanian: Jei tie vaistai neveiks tinkamai, Krono ligos požymiams ir simptomams sumažinti Jūsų vaikui bus duodama Hulio.
Portuguese: Em conjunto com o seu médico deve tomar especial atenção a sinais de infeção enquanto estiver a ser tratado com Hulio.
Lithuanian: Kol esate gydomas Hulio, Jūs ir Jūsų gydytojas turėtumėte atkreipti ypatingą dėmesį į infekcijos požymius.
Portuguese: • desidratação;
Lithuanian: • dehidratacija;
Portuguese: - Se tem uma infeção grave, incluindo tuberculose (ver "Advertências e precauções").
Lithuanian: - Jeigu Jums yra sunki infekcija, įskaitant ir tuberkuliozę (žr.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o médico ou farmacêutico da sua criança.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į vaiko gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: • NÃO rode nem dobre a tampa da agulha quando a retirar,
Lithuanian: • NESUKITE ir nesulenkite adatos dangtelio jį nuimdami,
Portuguese: O médico da sua criança pode também prescrever uma dose inicial de 80 mg que pode ser administrada uma semana antes do início da dose habitual.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas taip pat gali skirti 80 mg pradinę dozę, kuri gali būti vartojama likus savaitei iki įprastinės dozės vartojimo pradžios.
Portuguese: Devem realizar-se exames de despiste apropriados (isto é, teste de tuberculina e radiografia do tórax) em todos os doentes (devem aplicar-se as recomendações locais).
Lithuanian: Visiems pacientams (galima atsižvelgti į vietines rekomendacijas) būtina atlikti atitinkamus tyrimus, pvz., paimti tuberkulino mėginį ir atlikti rentgenologinį krūtinės ląstos tyrimą.
Portuguese: Depois de tomar Hulio podem ocorrer sensação de tontura (vertigem) e alterações da visão.
Lithuanian: Vartojant Hulio gali atsirasti galvos sukimasis ir regos sutrikimas (žr.
Portuguese: À semana 12 e 24 a resposta pediátrica ACR 30 (ACR Ped 30) foi de 93,5% e 90% respetivamente com base na abordagem de dados observados.
Lithuanian: Remiantis duomenų stebėjimo metodu, 12 savaitę ir 24 savaitę Ped ACR 30 atsakas atitinkamai buvo 93,5 % ir 90,0 %.
Portuguese: • Se a sua criança tiver uma infeção, incluindo uma infeção crónica ou uma infeção em qualquer parte do corpo (por exemplo, úlcera da perna), informe o médico da criança antes de iniciar o tratamento com Hulio.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui yra infekcija, taip pat ilgalaikė ar infekcija kurioje nors vienoje kūno vietoje (pvz., kojos opa) - prieš pradėdami vartoti Hulio, pasitarkite su vaiko gydytoju. Jeigu kuo nors abejojate, kreipkitės į vaiko gydytoją.
Portuguese: ◦ NÃO utilize a caneta se o líquido estiver turvo, com alteração de cor ou se tiver partículas.
Lithuanian: ◦ NENAUDOKITE švirkšto, jei tirpalas yra drumstas, pakeitęs spalvą ar turi dalelių.
Portuguese: Insuficiência hepática1)
Lithuanian: Dažnis nežinomas Kepenų nepakankamumas1)
Portuguese: O adalimumab não foi estudado em doentes com artrite relacionada com entesite com menos de 6 anos.
Lithuanian: Adalimumabo vartojimas jaunesniems kaip 6 metų vaikams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, nėra ištirtas.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Portuguese: • Se a sua criança sofre ou vier a desenvolver uma doença desmielinizante (uma doença que afeta a camada isoladora à volta dos nervos) tal como esclerose múltipla, o médico da criança irá decidir se ela pode utilizar ou continuar a utilizar Hulio.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikas serga ar jam išsivysto demielinizuojanti liga (liga, pažeidžianti nervus izoliuojantį sluoksnį, pvz., išsėtinė sklerozė), vaiko gydytojas nuspręs, ar Jūsų vaikui skirti Hulio ir ar tęsti gydymą Hulio.
Portuguese: Adalimumab/MTX (N = 38)
Lithuanian: Adalimumabas / MTX (N = 38)
Portuguese: • Tire uma caixa do frasco para injetáveis do frigorífico, pelo menos, 30 minutos antes da utilização, para permitir que o conteúdo fique à temperatura ambiente.
Lithuanian: • Išimkite vieno flakono dėžutę iš šaldytuvo bent 30 minučių prieš ketindami ją naudoti, kad turinys pasiektų kambario temperatūrą.
Portuguese: Coloque a seringa, a agulha, o frasco para injetáveis e o adaptador de frasco para injetáveis usados num recipiente para objetos cortantes após a utilização.
Lithuanian: Panaudoję įdėkite švirkštą, adatą, flakoną ir flakono adapterį į aštrių daiktų talpyklą.
Portuguese: Aos 8 anos, 81 dos 207 doentes originalmente tratados com 40 mg de adalimumab em semanas alternadas, foram avaliados radiologicamente.
Lithuanian: Po 8 metų 81 pacientui iš 207, nuo pradžių gydytų 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę, buvo atlikti radiologiniai tyrimai.
Portuguese: A taxa (intervalo de confiança 95%) de linfomas foi 0,7 (0,2, 2,7) por 1.000 doentes/ano em doentes tratados com adalimumab e 0,6 (0,1, 4,5) por 1.000 doentes/ano em doentes controlo.
Lithuanian: Limfomų dažnis (95 % pasikliautinasis intervalas) buvo 0,7 (0,2; 2,7) per 1000 paciento metų tarp adalimumabu gydytų pacientų ir 0,6 (0,1; 4,5) per 1000 paciento metų tarp kontrolinės grupės pacientų.
Portuguese: • É importante que diga ao médico do seu bebé e a outros profissionais de saúde que usou Hulio durante a sua gravidez antes que o seu bebé tome qualquer vacina.
Lithuanian: • Svarbu, kad prieš skiepijant kūdikį pasakytumėte jos kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad ji nėštumo metu vartojo Hulio.
Portuguese: Tabela 12: Alteração Média Radiológica durante a Semana 52 no Estudo AR V
Lithuanian: RA tyrime V rentgenologinio rodiklio pokyčio vidurkis vertinant 52-ąją savaitę
Portuguese: • NÃO toque na agulha.
Lithuanian: • NELIESKITE švirkšto galiuko.
Portuguese: Os doentes receberam adalimumab numa dose inicial de 80 mg, seguida de 40 mg em semanas alternadas (uma semana após a dose inicial) ou placebo, durante 16 semanas.
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama pradinė 80 mg adalimumabo dozė, vėliau - po 40 mg dozė kas antrą savaitę (pradedant po vienos savaitės nuo pradinės dozės skyrimo) arba placebas 16 savaičių.
Portuguese: Num ângulo de 45° em relação ao local da injeção, introduza a agulha na pele com um movimento curto e rápido.
Lithuanian: 45° kampu į injekcijos vietą greitu staigiu judesiu įdurkite visą adatą į odą.
Portuguese: Tabela 11: Distribuição dos doentes por idade e dose de adalimumab recebida durante a fase OL-LI
Lithuanian: Pacientų pasiskirstymas pagal amžių ir atviros pradinės tyrimo fazės metu gaunamą adalimumabo dozę
Portuguese: Uveíte não infecciosa, afetando a parte de trás do olho, em adultos A dose habitual inicial em adultos com uveíte não infecciosa é de 80 mg (duas injeções num dia), seguida de 40 mg em semanas alternadas, uma semana após a dose inicial.
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys neinfekciniu uveitu su uždegimu, paveikiančiu akies dugną Įprastinė dozė suaugusiesiems, sergantiems neinfekciniu uveitu, yra 80 mg (dvi injekcijos per parą) pradinė dozė, vėliau - po 40 mg kas antrą savaitę pradedant praėjus vienai savaitei po pradinės dozės.
Portuguese: Estudo UV I
Lithuanian: UV I tyrimas
Portuguese: Hulio é administrado por injeção debaixo da pele (via subcutânea).
Lithuanian: Hulio vartojamas leidžiant po oda (poodinė injekcija).
Portuguese: Tabela 8: Respostas ACR no Estudo AR V (percentagem de doentes)
Lithuanian: ACR atsakas V RA tyrime (pacientų procentinė dalis)
Portuguese: Dor torácica, edema, febre1)
Lithuanian: Krūtinės skausmas, edema, karščiavimas1)
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Hulio
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Hulio
Portuguese: Tabela 16: Respostas ACR nos Ensaios controlados com Placebo em doentes com Artrite Psoriática (Percentagem de doentes)
Lithuanian: ACR atsakas placebu kontroliuojamuose psoriazinio artrito tyrimuose (pacientų procentinė dalis)
Portuguese: • Se sofre ou vier a desenvolver uma doença desmielinizante (uma doença que afeta a camada isoladora à volta dos nervos) tal como esclerose múltipla, o seu médico irá decidir se pode utilizar ou continuar a utilizar Hulio.
Lithuanian: • Jeigu sergate ar Jums išsivysto demielinizuojanti liga (liga, pažeidžianti nervus izoliuojantį sluoksnį), pvz., išsėtinė sklerozė, gydytojas nuspręs, ar Jums skirti Hulio ir ar tęsti gydymą Hulio.
Portuguese: No Estudo DC I e no Estudo DC II observou-se uma melhoria estatisticamente significativa na escala total do questionário da doença inflamatória intestinal específica da doença (IBDQ) na semana 4 em doentes randomizados para adalimumab 80/40 mg e 160/80 mg comparativamente com placebo e foi também observado nas semanas 26 e 56 no Estudo DC III entre os grupos de tratamento com adalimumab comparativamente com o grupo placebo.
Lithuanian: inflammatory bowel disease questionnaire (IBDQ)) bendrasis balas adalimumabą 80/40 mg ir 160/80 mg atsitiktiniu būdu vartoti paskirtų pacientų grupėje, lyginant su placebo grupe, taip pat jis pagerėjo 26-ąją ir 56-ąją CD III tyrimo savaitę adalimumabą vartojusių grupėje, lyginant su placebo grupe.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Lithuanian: Kitiems žmonėms jo duoti negalima Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Portuguese: Recomenda-se que o doente use um antisséptico tópico de lavagem nas lesões de HS, numa base diária, durante o tratamento com Hulio.
Lithuanian: Gydant Hulio pacientui rekomenduojama ant supūliavusio hidradenito pažeistų vietų kasdien naudoti antiseptinį pavilgą.
Portuguese: - Adalimumab
Lithuanian: - Adalimumabas
Portuguese: A segurança e eficácia de adalimumab foram avaliadas em mais de 1.500 doentes com doença de Crohn (DC) ativa moderada a grave (Crohn's Disease Activity Index (CDAI) ≥ 220 e ≤ 450) em estudos randomizados, em dupla ocultação, controlados com placebo.
Lithuanian: Crohn's Disease Activity Index (CDAI)) ≥ 220 ir ≤ 450), atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotuose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose.
Portuguese: Tabela 9: Alteração Média Radiológica durante 12 meses no Estudo AR III
Lithuanian: RA tyrimo III metu gauti rentgenologinių rodiklių pokyčiai per 12 mėnesių
Portuguese: Semana 2
Lithuanian: 2 savaitė
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém uma dose de 40 mg de adalimumab.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra viena 40 mg adalimumabo dozė.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de setembro de 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2018 m.
Portuguese: NÃO tente inserir novamente o êmbolo branco.
Lithuanian: NEBANDYKITE įkišti stūmoklio atgal.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo/blister/embalagem, após EXP.
Lithuanian: Ant etiketės / lizdinės plokštelės / dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: • NÃO aperte excessivamente.
Lithuanian: • NEPERVERŽKITE.
Portuguese: Estudo AR IIa**
Lithuanian: II RA tyrimasa**
Portuguese: • ansiedade;
Lithuanian: • insultas;
Portuguese: Se o seu médico considerar que o metotrexato não é adequado, Hulio pode ser usado isoladamente.
Lithuanian: Paprastai Hulio yra vartojamas su metotreksatu. Jeigu gydytojas nuspręs, kad metotreksato nereikia, Hulio galima vartoti vieną.
Portuguese: Crianças e adolescentes entre os 6 e os 17 anos de idade com peso inferior a 40 kg:
Lithuanian: 6-17 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys 40 kg ir daugiau:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Hulio 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia Hulio 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hulio 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Hulio 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Portuguese: Diminuição da resposta clínica desde a linha de base da pontuação de Mayo ≥ 3 pontos e ≥ 30%, acompanhado de uma redução na subpontuação de hemorragia retal de ≥ 1 ou um resultado absoluto de hemorragia retal de 0 ou 1.
Lithuanian: Klinikinės remisijos balas pagal Mayo skalę ≤ 2 be tarpinio balo > 1); Klinikinis atsakas yra ≥ 3 taškais ir ≥ 30 % balų sumažėjimas pagal Mayo skalę nuo pradinės vertės ir papildomai rektalinio kraujavimo balo [RBS (angl.
Portuguese: Hulio está indicado no tratamento da artrite relacionada com entesite ativa em doentes com 6 anos de idade ou mais, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância à terapêutica convencional (ver secção 5.1).
Lithuanian: Hulio skiriamas gydyti aktyviam su entezitu susijusiam artritui 6 metų amžiaus ir vyresniems pacientams, kuriems atsakas į gydymą buvo nepakankamas ar kurie netoleruoja įprasto gydymo (žr.