FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevelingen werden meegenomen in de CVMP-strategie voor 2011-2015 en behandeld in de vorige verwijzing krachtens artikel 35 voor alle diergeneeskundige geneesmiddelen bestemd voor dieren voor voedselproductie die chinolonen en/of fluorchinolonen als werkzame stoffen bevatten (EMEA/V/A/049)18, alsmede in de huidige verwijzing.
Hungarian: Az ajánlásokat átültették a CVMP 2011-2015 közötti stratégiájába, és az élelmiszertermelő állatfajokban alkalmazott valamennyi kinolon és/vagy fluorokinolon hatóanyag-tartalmú állatgyógyászati készítmény
Dutch: Uit hetzelfde onderzoek verwierf één E.coli-isolaat wel resistentie uit de commensale flora van de kippen.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy az egyik E. coli izolátum rezisztenciát szerzett a házityúk kommenzális flórájától.
Dutch: Laboratorios Karizoo S.A. Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Hungarian: La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Dutch: Arciucha 2, 24-100 Puławy Polen
Hungarian: 24-100 Puławy
Dutch: Of een chinolonresistente Campylobacter-infectie daadwerkelijk negatieve gevolgen heeft voor gezondheid bij de mens is onderwerp van veel discussie.
Hungarian: Sokat vitatkoztak azon, vajon a kinolon-rezisztens Campylobacter jejuni fertőzés összefüggésben áll-e kedvezőtlen humán egészségügyi következményekkel.
Dutch: Uitgaande van een breekpunt van ≥4 µg/ml en een niet-wildtype MIC van ≥0,12 µg/ml werd jaren achtereen een verminderde gevoeligheid vastgesteld (11,3-49,4%).
Hungarian: Évek óta csökkent érzékenységet mutattak ki (11,3-49,4%), ≥4 µg/ml határérték és ≥0.12 µg/ml nem vad típusú MIC érték alapján.
Dutch: • Rekening houdend met de verminderde gevoeligheid van E.coli die bij surveillance in de EU is waargenomen vanaf het moment dat enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor pluimveesoorten, moet een doseringsschema worden uitgewerkt op basis van nieuwe onderzoeken die uitgaan van de huidige gevoeligheid van E.coli, en nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten waarmee de ontwikkeling van resistentie bij de doelpathogenen kan worden ingeperkt.
Hungarian: • Figyelembe véve az enrofloxacin baromfifélékben történő első engedélyezése óta az E. coli érzékenységi profiljának uniós megfigyelési programok keretében észlelt csökkenését, új vizsgálatok alapján ki kell dolgozni egy adagolási sémát, amely vizsgálatok felölelik az E. coli jelenlegi érzékenységét és a célkórokozókban kialakuló rezisztencia korlátozását célzó, új farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat.
Dutch: Niet te gebruiken wanneer resistentie/kruisresistentie tegen (fluor)chinolonen bekend is bij de behandelde vogels.
Hungarian: Profilaxis céljára nem alkalmazható.A kezelni kívánt állományban a (fluoro)kinolonokkal szembeni ismert rezisztencia/keresztrezisztencia esetén nem alkalmazható.
Dutch: Er zijn twee onderzoeken ingediend ter ondersteuning van de indicatie voor A.paragallinarum, een onderzoek van een experimentele infectie en een veldonderzoek.
Hungarian: paragallinarum indikációjának alátámasztására, amelyek közül egy kísérleti fertőzést vizsgált, egy pedig terepvizsgálat volt.
Dutch: Er werden twee experimentele onderzoeken en twee veldonderzoeken ingediend ter ondersteuning van de indicatie voor E.coli.
Hungarian: Két kísérleti és két terepvizsgálatot nyújtottak be az E. coli indikációjának alátámasztására.
Dutch: Het probleem van E.coli krijgt een nieuwe dimensie door aanwijzingen die duiden op de aanwezigheid van ESBL E.coli (CTX-M1) van pluimvee in verwerkte vleesproducten en
Hungarian: Az E. coli problémája változik a feldolgozott hústermékekben előforduló baromfi ESBL E. coli (CTX-M1) bizonyítékával és a humán ESBL CTX-M1 fertőzések gyakoriságának emelkedésével.
Dutch: Deze methode bleek echter niet geschikt omdat bij de statistische parameters (gedefinieerd door Bartlett, Shapiro-Wilk en ANOVA (lack-of-fit) tests) een significante deviatie ten opzichte van het normaal te zien was (p < 0,01).
Hungarian: Habár a benyújtott vizsgálatok megbízhatósága nem tekinthető egyformának, a CVMP megkísérelte valamennyi benyújtott vizsgálatból származó összes adat „összevont" statisztikai elemzését, és megállapította, hogy ezt a módszert nem lehet alkalmazni, mivel a (Bartlett, Shapiro-Wilk és ANOVA (egyezés hiánya) tesztek által definiált) statisztikai paraméterek szignifikáns deviációt mutattak a szabályosságtól (p < 0,01), vagyis az adatok nem mutattak normál eloszlást és variancia homogenitást.
Dutch: Kruisresistentie binnen de fluorchinolonenklasse van antimicrobiële middelen is courant.
Hungarian: A fluorokinolonok osztályán belül gyakori a keresztrezisztencia.
Dutch: Biofaktor Sp. z o.o., ul.
Hungarian: Lengyelország Biofaktor Sp. z o.o., ul.
Dutch: Volgens het overzichtsverslag van de EFSA uit 201014, is het resistentiepercentage (gebaseerd op epidemiologische grenswaarden) voor ciprofloxacine in indicator (commensale) E.coli-isolaten van vleeskuikens 29%.
Hungarian: Az EFSA összefoglaló jelentés, 201014, alapján a rezisztencia szintje (epidemiológiai határértékek alapján definiálva) a ciprofloxacinnal szemben a brojlercsirkékből származó indikátor (kommenzális) E. coli izolátumokban 29% volt.
Dutch: Largo Donegani 2 20121 Milano Italië
Hungarian: 20121 Milano
Dutch: Viale Certosa 130 20156 Milano Italië
Hungarian: 20156 Milano Olaszország
Dutch: In het meer recente laboratoriumonderzoek uit 2007 werden veldomstandigheden nagebootst waarbij de kalkoenen gedurende 5 dagen een dosis enrofloxacine van 10 mg/kg lichaamsgewicht kregen toegediend.
Hungarian: Az újabb laboratóriumi vizsgálatban (2007), amely terepviszonyokat szimulált, a pulykák 5 napon keresztül 10 mg/ttkg enrofloxacint kaptak, de a reizolációs arányt nem vizsgálták.
Dutch: 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Hungarian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Dutch: 17 Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009)
Hungarian: Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009) Short-term and medium-term clinical outcomes of quinolone-resistant Campylobacter infection.
Dutch: Maar er is weinig surveillance op deze organismen en een wijdverbreide resistentie in de EU of ontoereikende werkzaamheid van de dosering zijn lastig te bewijzen.
Hungarian: Habár egyes bizonyítékok a Mycoplasma rezisztenciájának kialakulására utalnak, ezek a kórokozók ritkán szerepelnek a megfigyelési programokban, és nehéz bizonyítékot találni a széleskörű rezisztenciára az EU-ban vagy a dózis hatékonyságának hiányára.
Dutch: Roemenië CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Hungarian: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Franciaország
Dutch: • het CVMP tot de conclusie kwam dat gelet op de ontwikkeling van de gevoeligheidsprofielen van E.coli sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor pluimvee en de nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten, het doseringsschema moet worden geoptimaliseerd met het oog op de werkzaamheid en de inperking van het potentieel tot verdere ontwikkeling van resistentie in dit doelpathogeen;
Hungarian: • a CVMP úgy vélte, hogy annak érdekében, hogy figyelembe vegyék az enrofloxacin baromfifélékben történő első engedélyezése óta az E. coli érzékenységi profiljának fejlődését, valamint az új farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat, az adagolási rendet optimalizálni kell a hatékonyság vagy a rezisztencia kialakulásának korlátozása szempontjából ennél a célkórokozónál;
Dutch: Pluimvee, nieteierleggend
Hungarian: Baromfi, nem tojó tyúk
Dutch: Campylobacter opliepen, geen last van ernstiger ziekteverschijnselen dan degenen die geïnfecteerd waren met de gevoelige Campylobacter, los van het feit of ze behandeld werden met antimicrobiële middelen.
Hungarian: (2009)17 vizsgálatában arra a következtetésre jutottak, hogy NagyBritanniában a fluorokinolon-rezisztens Campylobacter-rel fertőzött emberekben a betegség nem volt súlyosabb, mint azokban, akik érzékeny Campylobacter-rel fertőződtek, még ha figyelembe vesszük az antimikrobiális szerek használatát is, ugyanakkor a szerzők nem jelezték, hogy volt-e hatás az egyes veszélyeztetett alcsoportokra.
Dutch: De enige verwijzing die in de EU werd uitgevoerd, leidde tot dezelfde conclusie, hoewel de MIC90 laag bleef met 0,03 µg/ml, bereik 0,008-2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Hungarian: Az EU-ban végzett egyetlen referencia egyetértett ezekkel a következtetésekkel, bár a MIC90 alacsony, 0,03 µg/ml maradt, 0,008-2 µg/ml közötti tartományban (Wallman et al., 2007)3. Figyelembe véve az adatok összességét, házityúkokban és pulykákban a P. multocida kezelésének indikációja igazolt 3-5 napig adott 10 mg/ttkg dózisban.
Dutch: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanje
Hungarian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanyolország
Dutch: Roemenië UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Hungarian: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Spanyolország
Dutch: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 987a, 08028 Barcelona Spanje
Hungarian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spanyolország
Dutch: Pluimvee
Hungarian: Pulykák
Dutch: Nederland Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Hungarian: Animal Health Division Energieweg 1
Dutch: C/Barcelona 411.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio JAER. C/Barcelona 411.
Dutch: Zo'n schema kan een waarborg bieden dat het merendeel (90%) van de dieren in een bepaalde populatie op de juiste manier wordt blootgesteld en dat zoveel mogelijk wordt voorkomen dat individuele dieren te weinig aan het geneesmiddel worden blootgesteld.
Hungarian: Toutain (200612) azt tanácsolja, hogy az antibiotikumok optimális adagolási rendje legyen egy „populációs adagolási rend", amely azt célozza meg, hogy a megfelelő expozíció az adott populációban a legtöbb (90%) állatban biztosított legyen, és amennyire lehetséges, korlátozza az egyes egyedek alulexpozícióját a gyógyszerrel, és így korlátozza a rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Dutch: Alle geneesmiddelen worden toegediend met een dosis van 10 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht.
Hungarian: Valamennyi terméket 10 mg/ttkg enrofloxacin dózisban alkalmazzák.
Dutch: Daarom heeft het Verenigd Koninkrijk op 18 oktober 2012 een verwijzingsverzoek bij het Europees Geneesmiddelenbureau ingediend krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor alle dierengeneesmiddelen die enrofloxacine bevatten en via het drinkwater worden toegediend aan kippen en/of kalkoenen.
Hungarian: Nagy-Britannia azt is megjegyezte, hogy az enrofloxacin tartalmú belsőleges oldatok vonatkozásában az élelmezés-egészségügyi várakozási idők házityúkok esetében 3-15 nap, pulykák esetében 3-13 nap között mozog a tagállamokban, ezért 2012. október 18-án Nagy-Britannia a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökségnek valamennyi, enrofloxacin tartalmú, a házityúkok és/vagy pulykák számára ivóvízben adagolt állatgyógyászati készítmény tekintetében.
Dutch: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., ul.
Hungarian: Okoniewscy "VetosFarma" Sp. z o.o., ul.
Dutch: Twee onderzoeken uit 1997 en 2002 toonden aan dat bij een infectie met E.coli met een verminderde gevoeligheid (MIC=0,5 µg/ml), de werkzaamheid van 10 mg/kg enrofloxacine bij de vogels afnam.
Hungarian: Két, 1997-ben, illetve 2002-ben végzett vizsgálat kimutatta, hogy ha a madarak csökkent érzékenységű (MIC=0,5 µg/ml) E. coli-val fertőződtek meg, a 10 mg/ttkg enrofloxacin hatékonysága csökkent - a klinikai tüneteket kevésbé jól kontrollálta, és az egyik vizsgálatban a mortalitás hozzávetőleg 43% volt.
Dutch: Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende bacteriën die gevoelig zijn voor enrofloxacine:
Hungarian: Az enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott fertőzések gyógykezelésére: Házityúk
Dutch: Bialostocka 12,
Hungarian: Grójecka 6,
Dutch: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) België
Hungarian: B-1831 Diegem (Machelen)
Dutch: 100 mg/ml concentrate for oral solution
Hungarian: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution
Dutch: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Hungarian: Spanyolország Labiana Life Sciences, S.A.
Dutch: Indien vermeld was de MIC van de provocatiestam 0,06 µg/ml.
Hungarian: A kísérleti törzs esetében a MIC érték 0,06 µg/ml volt, ahol beszámoltak róla.
Dutch: 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Hungarian: LANFLOX 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Dutch: In een recent Italiaans onderzoek van Russo et al. (2012) werd 30,34% van de 89 APEC (avian pathogenic E.coli)-isolaten van kalkoenen als resistent tegen enrofloxacine beoordeeld en 40,45% als intermediair resistent op basis van een breekpunt van 2 µg/ml.
Hungarian: (2012) kimutatták, hogy a pulykákból származó 89 APEC (madár patogén E. coli) izolátum 30,34%-a rezisztens volt az enrofloxacinra és 40,45%-a közepesen rezisztens volt 2 µg/ml határértékkel.
Dutch: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polen
Hungarian: 63-100 Śrem
Dutch: En uit een kwantitatieve histopathologische beoordeling van het onderzochte gewrichtskraakbeen van vogels die behandeld waren met doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag, kwamen geen grote veranderingen naar voren.
Hungarian: A kvantitatív szövettani értékelés nem igazolt jelentős elváltozásokat a 100 mg/ttkg/ nap-ig terjedő dózisokkal kezelt madarakban megvizsgált ízületi porcokban.
Dutch: In ongeveer 25-35% van de gevallen wordt enrofloxacine na toediening op enig moment gemetaboliseerd tot ciprofloxcacine.
Hungarian: Például egy adott pillanatban az enrofloxacin körülbelül 25-35%-a ciprofloxacinná metabolizálódik, amely a ciprofloxacin terápiás szint alatti koncentrációját eredményezi, amely szelektálhatja a rezisztens törzseket, valamint keresztrezisztenciához vezet.
Dutch: In een recent onderzoek van Russo et al (2012) werden moderne technieken gebruikt voor het meten van plasmaconcentraties bij kalkoenen die een gepulseerde dosis enrofloxacine van 10 mg/kg lg toegediend hadden gekregen.
Hungarian: (2012) újabb keletű vizsgálata modern eljárással mérte a plazmaszinteket, miután a pulykák ivóvízbe keverve szakaszosan1 0 mg/ttkg enrofloxacint kaptak.
Dutch: In een recent Italiaans onderzoek van Russo et al. (2012)10 werd 30,34% van de 89 APEC (avian pathogenic E.coli)-isolaten van kalkoenen als resistent tegen enrofloxacine beoordeeld en 40,45% als intermediair resistent op basis van een breekpunt van 2 µg/ml.
Hungarian: (2012)10 kimutatták, hogy a pulykákból származó 89 APEC (madár patogén E. coli) izolátumok 30,34%-a rezisztens volt az enrofloxacinra és 40,45% közepesen rezisztens volt 2 µg/ml határértékkel.
Dutch: Om de veiligheid voor de consument te waarborgen moeten de wachttijden voor de aanbevolen dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen worden ingesteld op 7 dagen voor kippen en 13 dagen voor kalkoenen.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időket házityúkok esetében 7 napban, pulykák esetében 13 napban kell meghatározni a fogyasztók biztonságának biztosítása érdekében az 5 egymást követő napon adott 10 mg/ttkg javasolt dózis vonatkozásában.
Dutch: Hongarije Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Hungarian: Magyarország Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Dutch: Er zijn toereikende gegevens ingediend ter ondersteuning van de indicatie voor M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarum, P.multocida en E.coli bij kippen en M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida en E.coli bij kalkoenen.
Hungarian: paragallinarium, P. multocida és E. coli, valamint pulykák esetében a M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida és E. coli indikációjának alátámasztására.
Dutch: Nelson JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Hungarian: Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Dutch: 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Hungarian: Spectron 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Dutch: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spanje
Hungarian: 43206 Reus (Tarragona) Spanyolország
Dutch: Vleeskuikens, opfokpluimvee, kalkoenen
Hungarian: Brojlercsirke, tenyészbaromfi, pulyka
Dutch: Roemenië DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Hungarian: Ctra Sant Hipolit Km 71
Dutch: Letland Krka d.d.
Hungarian: Lettország Krka d.d.
Dutch: Concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater
Hungarian: Koncentrátum belsőleges oldathoz ivóvízbe keveréshez
Dutch: In-vitrogevoeligheid werd aangetoond bij stammen van (i) gramnegatieve species zoals Escherichia coli, Pasteurella multocida en Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum en (ii) Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae.
Hungarian: Gram-negatív fajok, például Escherichia coli, Pasteurella multocida és Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum és ii.
Dutch: Roemenië Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Hungarian: Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Dutch: Duitsland Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Hungarian: Németország Laboratorios Hipra S.A.
Dutch: ENROVALL ORAL Enrofloxacine 100 mg/ml
Hungarian: ENROVALL ORAL Enrofloxacin 100 mg/ml
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Kippen en kalkoenen
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Házityúk és pulyka
Dutch: Pluimvee (vleeskuikens)
Hungarian: Baromfi (brojlercsirke)
Dutch: Volgens het overzichtsverslag van de EFSA uit 2010 is in Campylobacter jejuni-isolaten van vleeskuikens een resistentie van 47% tegen ciprofloxacine gemeten (op basis van epidemiologische grenswaarden).
Hungarian: Az EFSA összefoglaló jelentés, 2010, alapján a rezisztencia szintje (epidemiológiai határértékek alapján definiálva) a ciprofloxacinnal szemben a brojlercsirkékből származó Campylobacter jejuni izolátumokban 47% volt, bár az egyes tagállamok között eltérések vannak.
Dutch: Pluimvee (vleeskuikens), runderen (kalveren), varkens
Hungarian: Baromfi (brojlercsirke), szarvasmarha (borjú), sertés
Dutch: Redenen voor wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások módosításának indoklása
Dutch: • het CVMP op grond van de beschikbare gegevens tot de conclusie kwam dat de indicaties voor M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarum, P.multocida en E.coli bij kippen en M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida en E.coli bij kalkoenen moeten worden gehandhaafd;
Hungarian: paragallinarium, P. multocida és E. coli, pulykák esetében a M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida és E. coli indikációját fenn kell tartani;
Dutch: Bijsluiter:
Hungarian: INN:
Dutch: Enrofloxacine is actief tegen veel gramnegatieve bacteriën, grampositieve bacteriën en Mycoplasma spp.
Hungarian: Az enrofloxacin hatékony számos Gram-negatív baktérium, Gram-pozitív baktériumok, valamint a Mycoplasma spp ellen.In vitro érzékenységet mutattak ki a következő törzsekben: i.
Dutch: Duitsland aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Hungarian: Németország aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Dutch: Enrofloxacine 0,5% Oplossing voor oraal gebruik
Hungarian: Enrofloxacin 0,5% Belsőleges oldat
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Hungarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Dutch: Enrofloxacine 10 % gew/vol
Hungarian: Enrofloxacin 10 % w/v
Dutch: Orale oplossing toe te dienen in het drinkwater
Hungarian: Belsőleges oldat ivóvízbe keveréshez
Dutch: Zweden aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Hungarian: Svédország aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Dutch: Hepatitis B-oppervlakte-antigeen
Hungarian: Hepatitis B felületi antigén
Dutch: 3 Geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) met behulp van recombinant DNA technologie Geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
Hungarian: Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított Alumínium-foszfáthoz kötött
Dutch: Geproduceerd op humane diploïde (MRC-5) cellen Geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide, gehydrateerd
Hungarian: Humán diploid (MRC-5) sejtkultúrán előállított Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerfor ma
Dutch: 1 dosis (1 ml) bevat: Hepatitis A-virus (geïnactiveerd)
Hungarian: 1 adag (1 ml) vakcina tartalmaz:
Dutch: • u bent allergisch voor
Hungarian: • Ön allergiás:
Dutch: Geen van de componenten in het vaccin is besmettelijk.
Hungarian: Az oltóanyag egyetlen összetevője sem fertőző.
Dutch: De ernst van en de soort symptomen kunnen verschillen.
Hungarian: A tünetek fajtái és súlyossága eltérőek.
Dutch: Zo niet, dan kan het zijn dat u niet volledig bent beschermd tegen de ziektes.
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegség ellen.
Dutch: Het kan zijn dat jonge kinderen geen geelzucht krijgen.
Hungarian: Kisgyerekeknél lehet, hogy nem alakul ki sárgaság.
Dutch: Zulke reacties zullen gewoonlijk optreden vóórdat u de spreekkamer van de arts verlaat.
Hungarian: Ezek a reakciók általában még az orvosi rendelő elhagyása előtt jelentkeznek.
Dutch: Er zijn gevallen van overdosering gerapporteerd tijdens postmarketing surveillance.
Hungarian: Túladagolásról a posztmarketing surveillance során beszámoltak.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C -8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: hepatitis-vaccins, ATC-code: J07BC20.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: hepatitis vakcinák, ATC kód: J07BC20.
Dutch: • u lijdt aan een ernstige infectie met hoge temperatuur (hoger dan 38°C).
Hungarian: • Önnek magas lázzal (38°C felett) járó súlyos fertőzése van.
Dutch: U zult in totaal 3 injecties ontvangen over een periode van 6 maanden.
Hungarian: Ön összesen 3 oltást fog kapni 6 hónap alatt.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 1 VOORGEVULDE SPUIT ZONDER NAALD 10 VOORGEVULDE SPUITEN ZONDER NAALD 25 VOORGEVULDE SPUITEN ZONDER NAALD 1 VOORGEVULDE SPUIT MET 1 NAALD 10 VOORGEVULDE SPUITEN MET 10 NAALDEN 25 VOORGEVULDE SPUITEN MET 25 NAALDEN
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 25 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 1 TŰVEL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 10 TŰVEL 25 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 25 TŰVEL
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
Hungarian: 1 hónapig távol maradjon.
Dutch: Vertel het uw arts wanneer u eerder een allergische reactie hebt gehad op neomycine (een antibioticum).
Hungarian: Jelezze kezelőorvosának, ha volt már allergiás reakciója neomicinre (antibiotikum).
Dutch: Deze bestaan uit nausea (misselijkheid), koorts en pijn.
Hungarian: Ezek émelygés (rossz közérzet), láz és fájdalom.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn maar raadpleeg eerst uw arts hierover.
Hungarian: Kisebbfajta fertőzés, mint megfázás nem probléma, de jelezze kezelőorvosának.
Dutch: Dit onderzoek heeft geen directe of indirecte schadelijke effecten aangetoond op het gebied van vruchtbaarheid, zwangerschap, embryo/foetale ontwikkeling, de bevalling of postnatale ontwikkeling.
Hungarian: Ez a vizsgálat nem igazolt direkt vagy indirekt káros hatásokat a fertilitás, a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében.
Dutch: De kinetiek van de afname in antilichamen is eveneens vergelijkbaar.
Hungarian: Az ellenanyag csökkenés kinetikája is hasonló.
Dutch: Dit schema kan worden gebruikt bij volwassenen die alleen snelle bescherming nodig hebben (bijv. reizigers naar overzeese gebieden).
Hungarian: Ez az oltási séma akkor alkalmazható, ha gyors védelemre van szükség (pl. tengerentúli utazás).