FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčno-žilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 719 (11,4 %) v skupini, ki je prejemala placebo, to je 20 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 10 % - 28 %; p=0,00009) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom (17 % zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29 % kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA) z ali brez stenta in 10 %, če je bila izvedena premostitvena operacija koronarnih arterij (CABG)).
Croatian: Broj bolesnika koji su doživjeli primarni ishod [kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda ili moždani udar] bio je 582 (9,3%) u skupini koja je primala klopidogrel i 719 (11,4%) u skupini koja je primala placebo, uz 20%-tno smanjenje relativnog rizika (95% CI od 10% do 28%; p=0,00009) u skupini koja se liječila klopidogrelom (17% smanjenje relativnoga rizika u bolesnika koji su liječeni konzervativno, 29% u bolesnika podvrgnutih perkutanoj transluminalnoj koronarnoj angioplastici (PTCA) s ili bez ugradnje stenta i 10% za bolesnike kojima je obavljeno aortokoronarno premoštenje (CABG, engl.
Slovenian: urtikarija, ekcem, lihen planus
Croatian: DRESS), eritematozni ili eksfolijativni osip, urtikarija, ekcem, lichen planus
Slovenian: Bolniki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala klopidogrel (začetni odmerek 300 mg, nato 75 mg/dan, n=6.259) ali skupino, ki je prejemala placebo (n=6.303), oboje prejeto v kombinaciji z ASA (75 - 325 mg enkrat na dan) in drugimi standardnimi terapijami.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupine koje su primale klopidogrel (udarna doza od 300 mg, a nakon toga 75 mg/dan, N=6259) ili placebo (N=6303), oboje u kombinaciji s ASK (75 do 325 mg jedanput dnevno) i drugom standardnom terapijom.
Slovenian: z 1,8 %).
Croatian: uglavnom iz probavnog trakta (3,5% naspram 1,8%).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Acino skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Klopidogrel Acino lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Croatian: Klopidogrel Acino s hranom i pićem Klopidogrel
Slovenian: Primarni opazovani dogodek (čas do prvega pojava možganske kapi, MI, sistemske embolije (ne v osrednjem živčevju) ali žilne smrti) je doseglo v skupini s klopidogrelom + ASA 832 (22,1 %) bolnikov in v skupini s placebom + ASA 924 (24,4 %) bolnikov (relativno zmanjšanje tveganja 11,1 %, 95 % IZ: od 2,4 % do 19,1 %, p = 0,013), predvsem kot posledica velikega zmanjšanja incidence možganskih kapi.
Croatian: Broj bolesnika koji su dostigli primarni ishod (vrijeme do prve pojave moždanog udara, infarkta miokarda, ne-CNS sistemske embolije ili smrti od vaskularnog uzroka) bio je 832 (22,1%) u skupini liječenoj klopidogrelom + ASK te 924 (24,4%) u skupini placebo + ASK (relativno smanjenje rizika od 11,1%; 95% CI od 2,4% do 19,1%; p=0,013), primarno zbog velikog smanjenja incidencije moždanih udara.
Slovenian: Posledično ni mogoče izključiti neposrednega učinka (blaga toksičnost) ali posrednega učinka (neprijetnost).
Croatian: Stoga, ne može se isključiti izravni (slaba toksičnost) ili neizravni (loš okus) učinak.
Slovenian: Bolniki z atrijsko fibrilacijo morajo klopidogrel dobivati v enem dnevnem odmerku 75 mg. ASA (75-100 mg na dan) je treba uvesti in nadaljevati v kombinaciji s klopidogrelom (glejte poglavje 5.1).
Croatian: ASK (75-100 mg dnevno) treba istovremeno započeti i nastaviti davati u kombinaciji s klopidogrelom (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Bulozen dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem, akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP)), angioedem, z zdravili povzročen sindrom preobčutljivosti (sindrom DIHS, DrugInduced Hypersensitivity Syndrome), kožni izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, kot posledica zdravljenja z zdravilom (sindrom DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), eritematozen ali eksfoliativen izpuščaj,
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva bulozni dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, Stevens Johnsonov sindrom, erythema multiforme, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)), angioedem, sindrom preosjetljivosti izazvan lijekom, osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl.
Slovenian: Cmax aktivnega presnovka je po enem 300-mg polnilnem odmerku klopidogrela dvakrat večja kot po štirih dneh uporabe vzdrževalnega odmerka 75 mg. Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po uporabi zdravila.
Croatian: Cmax aktivnog metabolita je dvostruko veći nakon jednokratne udarne doze od 300 mg klopidogrela, nego nakon uzimanja doze održavanja od 75 mg tijekom četiri dana.
Slovenian: Sočasno dajanje klopidogrela s peroralnimi antikoagulanti se ne priporoča, ker lahko poveča jakost krvavitev (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena klopidogrela i drugih oralnih antikoagulansa, jer to može pojačati intenzitet krvarenja (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Pokazala je, da se je v primerjavi z dobrimi metabolizatorji izpostavljenost aktivnemu presnovku pri srednjih metabolizatorjih za 28 % zmanjšala, pri slabih metabolizatorjih se je zmanjšala za 72 %, zavrtje agregacije trombocitov (5 µM ADP) pa se je zmanjšalo tako, da je bila razlika IPA v primerjavi z dobrimi metabolizatorji pri prvih 5,9 % in pri drugih 21,4 %.
Croatian: U skladu s gore navedenim rezultatima, u meta analizi koja je uključivala 6 studija sa 335 osoba liječenih klopidogrelom u stanju dinamičke ravnoteže, pokazano je da je izloženost aktivnom metabolitu smanjena za 28% za umjerene metabolizatore te 72% za slabe metabolizatore, dok je inhibicija agregacije trombocita (5 μM ADP) smanjena s razlikama za vrijednsoti IPA-e od 5,9%, odnosno 21,4%, u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Slovenian: Zato moramo k sočasni uporabi pristopiti previdno (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Zbog toga, kod istodobne uporabe potreban je oprez (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Študija ACTIVE-W je pokazala, da je bilo zdravljenje z antagonisti vitamina K učinkovitejše kot zdravljenje s klopidogrelom in ASA.
Croatian: Studija ACTIVE-W pokazala je da je antikoagulantna terapija s antagonistima vitamina
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel Acino vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Croatian: Acino ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Slovenian: Ustrezna odmerna shema za to populacijo bolnikov v kliničnih preskušanjih ni bila ugotovljena.
Croatian: U studijama kliničkog ishoda nije utvrđen odgovarajući režim doziranja za ovu populaciju bolesnika.
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (srčno-žilna smrt, MI, kap ali neodzivna ishemijo) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in 1.187 (18,8 %) v skupini s placebom, to je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 % - 21 %, p=0,0005) za skupino, zdravljeno s klopidogrelom.
Croatian: Broj bolesnika koji je doživio koprimarni ishod (kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda, moždani udar ili refraktorna ishemija) bio je 1035 (16,5%) u skupini koja je primala klopidogrel, a 1187 (18,8%) u skupini koja je primala placebo, što znači smanjenje relativnoga rizika od 14% (95% CI: 6% do 21%, p=0,0005) u skupini koja je primala klopidogrel.
Slovenian: Serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije, navzkrižna preobčutljivost med tienopiridini (kot sta tiklopidin in prasugrel) (glejte poglavje 4.4)*
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava serumska bolest, anafilaktoidne reakcije, križno reaktivna preosjetljivost na lijekove iz skupine tienopiridinima (kao što su tiklopidin, prasugrel) (vidjeti dio
Slovenian: Poleg neželenih učinkov v kliničnih študijah so bili neželeni učinki prijavljeni tudi spontano.
Croatian: Uz iskustvo iz kliničkih ispitivanja, nuspojave su se prijavljivale i spontano.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Slovenian: Če sta bila klopidogrel in omeprazol uporabljena skupaj istočasno ali v presledku 12 ur, se je izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela zmanjšala za 45 % (začetni odmerek) oz. 40 % (vzdrževalni odmerek).
Croatian: Omeprazol primjenjen u dozi od 80 mg dnevno, istodobno s klopidogrelom ili s razmakom od 12 sati od primjene dvaju lijekova, smanjio je koncentraciju aktivnog metabolita klopidogrela za 45% (udarna doza) i 40% (doza održavanja).
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel Acino Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
Croatian: Ne prekidajte liječenje osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila ne smete dojiti.
Croatian: Ovaj lijek se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.
Slovenian: - če je zamuda več kot 12 ur: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob pravem času;
Croatian: - Ako je prošlo više od 12 sati: bolesnik treba sljedeću dozu uzeti prema uobičajenom rasporedu i ne smije uzeti dvostruku dozu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi klopidogrela z atenololom, nifedipinom, ali z obema - atenololom in nifedipinom -niso opazili nobenih klinično pomembnih farmakodinamičnih interakcij.
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne farmakodinamičke interakcije pri istodobnoj primjeni klopidogrela i atenolola, odnosno nifedipina, ili klopidogrela i ta dva lijeka zajedno.
Slovenian: Acino AG Am Windfeld 35 84714 Miesbach Nemčija
Croatian: 83714 Miesbach
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan, je bila pri osebah s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina 5 do 15 ml/min) inhibicija z ADP sprožene agregacije trombocitov manjša (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
Croatian: Nakon ponovljenih doza od 75 mg klopidogrela dnevno, inhibicija ADP-om inducirane agregacije trombocita bila je niža (25%) u ispitanika s teško narušenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina od 5 do 15 ml/min), u usporedbi sa zdravim ispitanicima, iako je produljenje vremena krvarenja bilo slično onom zabilježenom u zdravih bolesnika koji su primali 75 mg klopidogrela dnevno.
Slovenian: Glavobol, razjeda na želodcu, bruhanje, slabost, zaprtost, preveč plinov v želodcu ali črevesju, izpuščaji, srbenje, omotica, občutek mravljinčenja in omrtvelosti.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): glavobolja, čir želuca, povraćanje, mučnina, zatvor, povećano stvaranje plinova u želucu ili crijevima, osipi, svrbež, omaglica, osjećaj trnaca i utrnulosti.
Slovenian: Priporočeni odmerek ASA je bil od 75 do 100 mg na dan. Bolnike so zdravili do 5 let.
Croatian: Preporučena doza ASK iznosila je 75 do 100 mg/dnevno.
Slovenian: Podaljšan čas krvavitve, zmanjšano število nevtrofilcev, zmanjšano število trombocitov * Podatki se nanašajo na klopidogrel s pogostnostjo "neznani".
Croatian: Pretrage produljeno vrijeme krvarenja, smanjeni broj neutrofila, smanjeni broj trombocita
Slovenian: Pri analizi vključenih bolnikov ("intention to treat analysis") so v skupini, ki je prejemala klopidogrel, opazili 939 dogodkov in v skupini, ki je prejemala ASA, 1.020 dogodkov (zmanjšanje relativnega tveganja (RT) 8,7 %, [95 % IZ: 0,2 do 16,4]; p=0,045), kar ustreza preprečevanju pojava novega ishemičnega dogodka na vsakih 1.000 bolnikov, zdravljenih 2 leti, dodatnim 10 [IZ: 0 do 20] bolnikom.
Croatian: U analizi ITT (engl. 'intention to treat') zabilježeno je 939 slučajeva u skupini koja je primala klopidogrel, a 1020 u skupini koja je primala ASK (realtivno smanjenje rizika, RRR - engl. relative risk reduction = 8,7% [95% CI: 0,2 do 16,4]; p=0,045) što, odgovara broju od dodatnih 10 bolesnika kojima je spriječen novi ishemijski događaj, na svakih 1000 bolesnika liječenih 2 godine [CI: 0 do 20]. Analiza ukupne smrtnosti, sekundarnog ishoda studije, nije pokazala značajnu razliku između klopidogrela (5,8%) i ASK (6,0%).
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Slovenian: 75 mg/dan ali ASA 325 mg/dan, spremljali so jih od 1 do 3 let.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupine koje su dnevno primale 75 mg klopidogrela ili 325 mg acetilsalicilatne kiseline te su praćeni od 1 do 3 godine.
Slovenian: Randomizirana dvojno slepa študija vzporednih skupin (CLARINET) je zajela 906 pediatričnih bolnikov (novorojenčkov in dojenčkov) s cianotično prirojeno srčno hibo, paliativno oskrbljeno s sistemsko-pljučnim arterijskim spojem (šantom).
Croatian: U randomiziranoj, dvostrukoslijepoj studiji s paralelnim skupinama (CLARINET), 906 pedijatrijskih bolesnika (novorođenčad i dojenčad) s cijanotičnom kongenitalnom bolešću srca ublaženom sistemsko-plućnim arterijskim šantom, bilo je randomizirano da primaju klopidogrel u dozi od 0,2 mg/kg (n=467) ili placebo (n=439) zajedno s istodobnom popratnom terapijom sve do drugog operativnog zahvata.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel Acino.
Croatian: Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja lijeka Klopidogrel
Slovenian: Študija je ocenila farmakokinetiko in antiagregacijski odziv po uporabi odmerka 300 mg in potem 75 mg/dan ter 600 mg in potem 150 mg/dan, vsako od obeh shem skupaj 5 dni (stanje dinamičnega ravnovesja).
Croatian: U križnoj studiji na 40 zdravih osoba, po 10 iz svake skupine CYP2C19 metabolizatora (ultrabrzi, brzi, umjereni i slabi), procijenjen je farmakokinetički i antitrombocitni odgovor upotrebom doze od 300 mg, nakon čega je slijedila doza od 75 mg/dan te doze od 600 mg, nakon čega je slijedila doza od 150 mg/dan, u trajanju od ukupno 5 dana (stanje dinamičke ravnoteže).
Slovenian: Jetrna okvara
Croatian: Što Klopidogrel
Slovenian: Klopidogrel se v jetrih izdatno presnovi.
Croatian: Klopidogrel se najvećim dijelom metabolizira u jetri.
Slovenian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena klopidogrela i lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Slovenian: Vendar pa se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom, če ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih (glejte poglavje 2).
Croatian: Ukoliko ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (pogledajte dio 2.).
Slovenian: Iz varnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom Clopidogrel Acino ne nadaljuje.
Croatian: Kao mjera opreza, treba prestati s dojenjem za vrijeme liječenja klopidogrelom.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 01.2016.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (75 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (od 75 mg).
Slovenian: • ki so nedavno doživeli miokardni infarkt (srčni napad).
Croatian: • su nedavno pretrpjeli infarkt miokarda (srčani udar).
Slovenian: To pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov.
Croatian: To znači da sprečava formiranje krvnih ugrušaka.
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan najmanj štiri tedne (pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri nestabilni angini pektoris ali miokardnem infarktu brez zobca Q).
Croatian: Nakon toga slijedi standardna doza od 75 mg jedanput na dan tijekom najmanje četiri tjedna (u slučaju infarkta miokarda s „elevacijom ST-segmenta") ili do 12 mjeseci (u slučaju nestabilne angine ili „non-Q" infarkta miokarda).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Klopidogrel Acino je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Acino nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: • ki imajo periferno arterijsko bolezen (težave s pretokom krvi v arterijah);
Croatian: • boluju od bolesti perifernih arterija (problemi s protokom krvi u arterijama);
Slovenian: Strjevanje krvi je posledica agregacije (zlepljanja) posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti.
Croatian: Krv se gruša zbog nakupljanja (povezivanja) posebnih stanica u krvi koje se zovu trombociti.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravljenje na splošno začne z udarnim odmerkom štirih 75-miligramskih tablet.
Croatian: U slučaju akutnog koronarnog sindroma, terapija načelno započinje udarnom dozom od četiri tablete od 75 mg.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Klopidogrel Acino uporablja skupaj z aspirinom, katerega odmerek ne sme biti višji od 100 mg.
Croatian: U slučaju akutnog koronarnog sindroma i fibrilacije atrija, Clopidogrel Acino se koristi zajedno s aspirinom, čija doza ne smije biti viša od 100 mg.
Slovenian: Uporablja se pri tistih bolnikih, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za vaskularne dogodke, kot so srčni napad ali kap, ki ne smejo jemati antagonistov vitamina K (drugih zdravil, ki preprečujejo krvne strdke) in pri katerih je tveganje za krvavitve majhno.
Croatian: Koristi se u bolesnika s najmanje jednim faktorom rizika za krvožilne poremećaje poput infarkta miokarda ili moždanog udara, koji ne mogu uzimati antagoniste vitamina K (drugi lijekovi koji sprečavaju krvne ugruške) i koji su izloženi niskom riziku od krvarenja.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Klopidogrel Acino preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Clopidogrel Acino pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: To preprečuje, da bi trombociti postali „lepljivi", ter tako zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in prispeva k preprečitvi novega srčnega napada ali kapi.
Croatian: To sprečava „lijepljenje" trombocita, čime se smanjuje rizik od formiranja krvnih ugrušaka i pomaže pri sprečavanju infarkta miokarda ili moždanog udara.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Klopidogrel Acino, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. julija 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Clopidogrel Acino vrijedi na prostoru Europske unije od 28. srpnja 2009.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Klopidogrel Acino je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan.
Croatian: Acino je jedna tableta od 75 mg jedanput dnevno.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom zajema tudi srčni napad in nestabilno angino pektoris (hudo obliko bolečine v prsih).
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bolesnika možda imaju ugrađen stent (kratka cijev) u arteriji kako bi se spriječilo njezino zatvaranje;
Slovenian: Klopidogrel Acino je „generično zdravilo".
Croatian: Clopidogrel Acino je „generički lijek".
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Acino se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki pri odraslih:
Croatian: Clopidogrel Acino koristi se za sprječavanje problema uzrokovanih stvaranjem krvnih ugrušaka u odraslih bolesnika koji:
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Acino se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel Acino može se započeti u razdoblju od nekoliko dana do 35 dana nakon infarkta;
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Acino se lahko začne jemati od sedem dni po napadu in do šest mesecev po njem;
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel Acino može se započeti u razdoblju od sedam dana do šest mjeseci nakon udara;
Slovenian: • ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap zaradi neoskrbe določenega dela možganov s krvjo).
Croatian: • su nedavno pretrpjeli ishemijski moždani udar (moždani udar uzrokovan nedovoljnom opskrbom krvi u nekom dijelu mozga).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Klopidogrel Acino primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Clopidogrel Acino posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku Plavix.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Klopidogrel Acino.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Clopidogrel Acino.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Croatian: To znači da je Clopidogrel Acino sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Plavix.
Slovenian: Klopidogrel njihovo agregacijo zavira tako, da snovi, imenovani ADP, prepreči, da bi se vezala na posebne receptorje na njihovi površini.
Croatian: Clopidogrel sprečava nakupljanje trombocita tako što inhibira tvar naziva ADP od vezanja na posebni receptor na površini.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Klopidogrel Acino
Croatian: Ostale informacije o lijeku Clopidogrel Acino
Slovenian: Ker je zdravilo Klopidogrel Acino generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Croatian: Budući da je Clopidogrel Acino generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Slovenian: • ki trpijo za atrijsko fibrilacijo (nerednim hitrim krčenjem zgornjih srčnih preddvorov), pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom.
Croatian: • imaju fibrilaciju atrija (nepravilne brze kontrakcije gornjih komora srca), pri čemu se treba davati s aspirinom.
Slovenian: Ker je zdravilo Klopidogrel Acino generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Croatian: Budući da je Clopidogrel Acino generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Clopidogrel Acino.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Klopidogrel Acino?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Clopidogrel Acino?
Slovenian: Klopidogrel Acino klopidogrel
Croatian: Clopidogrel Acino
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Klopidogrel Acino izda dovoljenje za promet.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Clopidogrel Acino.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Klopidogrel Acino, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Clopidogrel Acino, Clopidogrel, je inhibitor nakupljanja trombocita.
Slovenian: • ki imajo akutni koronarni sindrom, pri katerem se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov).
Croatian: • boluju od poremećaja naziva „akutni koronarni sindrom", pri čemu se treba davati s aspirinom (drugi lijek koji sprječava stvaranje krvnih ugrušaka).
Slovenian: Akutni koronarni sindrom je skupina obolenj srca, ki
Croatian: Akutni koronarni sindrom je skupina srčanih problema koja uključuje srčane udare i nestabilnu anginu (snažna bol u prsima).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Klopidogrel Acino odobreno?
Croatian: Zašto je Clopidogrel Acino odobren?
Slovenian: Klopidogrel Acino je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Croatian: Acino je lijek koji sadrži djelatnu tvar Clopidogrel.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Plavix odtehtajo znana tveganja.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđeni rizik, kao i u slučaju lijeka Plavix.
Slovenian: 3 leti.
Croatian: 3 godine.
Slovenian: Zelo redki, neznana*
Croatian: Vrlo rijetko, nepoznato*