FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För barn som genomgått njurtransplantationer var avstötningsgraden jämförbar med den som förekom hos vuxna som tog CellCept och lägre än den som förekom i andra studier av barn som inte fick CellCept.
Bulgarian: При деца с бъбречна трансплантация честотите на отхвърляне са сходни с наблюдаваните при възрастни, приемащи CellCept, и по-ниски от наблюдаваните в други проучвания сред деца, които не приемат CellCept.
Swedish: Vid en levertransplantation hade 38 procent av de vuxna patienterna som tog CellCept stött bort sin nya lever efter sex månader, jämfört med 48 procent av dem som tog azatioprin, men andelen patienter som hade förlorat sin nya lever efter ett år var nästan densamma i de två grupperna, omkring 4 procent.
Bulgarian: След чернодробна трансплантация 38% от възрастните пациенти, приемащи CellCept, отхвърлят новия черен дроб след шест месеца спрямо 48% от приемащите азатиоприн, но делът на пациентите, отхвърлили новия черен дроб след една година, е сходен в двете групи - около 4%.
Swedish: I ytterligare en studie undersöktes effekten av CellCept oral suspension på 100 barn som genomgått en njurtransplantation.
Bulgarian: Допълнително проучване разглежда ефекта на пероралната суспензия CellCept сред 100 деца след бъбречна трансплантация.
Swedish: Mer information om CellCept
Bulgarian: Допълнителна информация за CellCept:
Swedish: Hur läkemedlet ska ges och i vilken dos beror på typ av organtransplantation samt patientens ålder och kroppsstorlek.
Bulgarian: Начинът на приложение на CellCept и дозата зависят от вида на трансплантирания орган, възрастта и размерите на пациента.
Swedish: I samtliga studier jämfördes CellCept med azatioprin (ett annat läkemedel som motverkar avstötning), förutom i en av studierna av njurtransplantationer, där det jämfördes med placebo (overksam behandling).
Bulgarian: CellCept е сравнен с азатиоприн (друго лекарство срещу отхвърлянето) във всички проучвания с изключение на едно от тях сред пациенти с бъбречна трансплантация, в което е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Swedish: Den aktiva substansen i CellCept, mykofenolatmofetil, är ett immunsuppressivt läkemedel.
Bulgarian: Активното вещество в CellCept, микофенолат мофетил, е имуносупресивно лекарство.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur CellCept ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на CellCept.
Swedish: Den 14 februari 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av CellCept som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на CellCept, валидно в Европейския съюз.
Swedish: CellCept är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen mykofenolatmofetil.
Bulgarian: CellCept е лекарство, което съдържа активното вещество микофенолат мофетил (mycophenolate mofetil).
Swedish: Vilka är riskerna med CellCept?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със CellCept?
Swedish: Kvinnor som kan få barn ska testas innan behandlingen inleds för att garantera att de inte är gravida.
Bulgarian: Жени в детеродна възраст трябва да направят тест за бременност, преди да им е назначено лечението.
Swedish: I studierna av hjärttransplantationer drabbades omkring 38 procent av de vuxna patienterna som tog CellCept och de som tog azatioprin av avstötning efter sex månader.
Bulgarian: В проучването за сърдечна трансплантация около 38% от възрастните пациенти, приемащи CellCept, и приемащите азатиоприн претърпяват отхвърляне на органа след шест месеца.
Swedish: Vilken nytta har CellCept visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от CellCept са установени в проучванията?
Swedish: CellCept mykofenolatmofetil
Bulgarian: CellCept mycophenolate mofetil
Swedish: Fullständig information om restriktionerna för CellCept finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълна информация относно ограниченията при CellCept вижте листовката.
Swedish: Det har påvisats att det finns en betydande risk för missfall och att ett växande foster skadas om CellCept används under graviditet.
Bulgarian: Показано е, че ако CellCept се използва по време на бременност, има значителен риск от увреждане на развиващия се плод и спонтанен аборт.
Swedish: Vad används CellCept för?
Bulgarian: За какво се използва CellCept?
Swedish: Vid njurtransplantationer är den rekommenderade dosen för vuxna 1 g, som tas oralt (genom munnen) två gånger per dag (kapslar, tabletter eller oral suspension).
Bulgarian: При бъбречна трансплантация препоръчителната доза за възрастни е 1 g два пъти дневно през устата (капсули, таблетки или перорална суспензия), като приложението започва в рамките на 72 часа след трансплантацията.
Swedish: Varför har CellCept godkänts?
Bulgarian: Защо CellCept е разрешен за употреба?
Swedish: Vid hjärttransplantation är den rekommenderade dosen för vuxna 1,5 g, som tas oralt två gånger per dygn.
Bulgarian: При сърдечна трансплантация препоръчителната доза за възрастни е 1,5 g два пъти дневно през устата, като приложението започва в рамките на пет дни след трансплантацията.
Swedish: Hur används CellCept?
Bulgarian: Как се използва CellCept?
Swedish: Vad är CellCept?
Bulgarian: Какво представлява CellCept?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för CellCept finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при CellCept, вижте листовката.
Swedish: Mer information om behandling med CellCept finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението със CellCept прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för CellCept.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за CellCept, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Vid levertransplantationer på vuxna ska CellCept ges som en infusion på 1,0 g två gånger per dag under de första fyra dagarna efter transplantationen.
Bulgarian: При чернодробна трансплантация при възрастни CellCept трябва да се прилага под формата на инфузия в доза от 1 g два пъти дневно през първите четири дни след трансплантацията, след което се преминава към доза от 1,5 g два пъти дневно през устата, колкото се може по-скоро, след като пациентът може да го понесе.
Swedish: Hur har CellCepts effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен CellCept?
Swedish: Hur verkar CellCept?
Bulgarian: Как действа CellCept?
Swedish: 1 flaska + 1 adapter + 1 oral applikator
Bulgarian: 1 бутилка + 1 адаптор + 1 апликатор за перорално приложение
Swedish: MA (EU) nummer
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Swedish: Oral användning burk (HDPE)
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Swedish: Oral lösning
Bulgarian: Път на въвеждане
Swedish: Man vet inte hur vanligt detta tillstånd är.
Bulgarian: Не е известно колко често срещано е това състояние.
Swedish: Upprepa steg 3 till 7 på samma sätt tills hela dosen har tagits.
Bulgarian: Повторете стъпки 3 до 7 по същия начин до приемане на цялата доза.
Swedish: CELSENTRI ska alltid tas genom munnen.
Bulgarian: CELSENTRI трябва винаги да се приема през устата.
Swedish: • om ditt immunsystem är mycket svagt
Bulgarian: ако имунната Ви система е много слаба
Swedish: • om du dricker alkohol
Bulgarian: ако консумирате алкохол
Swedish: ULN: Övre normalgräns
Bulgarian: ULN: Горна Граница на Нормата
Swedish: Låt den torka helt innan den används igen.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне напълно, преди да го използвате отново.
Swedish: Ålder (år) (variationsbredd, år)
Bulgarian: Възраст (години) (диапазон, години)
Swedish: Alternativa behandlingsmetoder bör övervägas.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативни възможности на лечение.
Swedish: Potentiell effekt på immunitet
Bulgarian: Потенциален ефект върху имунитета
Swedish: Kör inte bil, använd inte cykel eller verktyg eller maskiner om du inte är säker på att du inte påverkas.
Bulgarian: Не шофирайте, не карайте колело и не работете с инструменти или машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Swedish: Resultaten bör därför tolkas med försiktighet.
Bulgarian: Ето защо резултатите трябва да се тълкуват с повишено внимание.
Swedish: • om du är överviktig.
Bulgarian: ако сте с наднормено тегло.
Swedish: Data som stöder dessa doser saknas
Bulgarian: Липсват данни, които да подкрепят тези дози
Swedish: Positionen för dessa mutationer var inte överensstämmande mellan olika isolat.
Bulgarian: Позицията на тези мутации не е била последователна между различните изолати.
Swedish: Ta alltid den dos som rekommenderats av läkaren.
Bulgarian: Винаги вземайте дозата, препоръчана от Вашия лекар.
Swedish: CELSENTRI har endast tagits av ett begränsat antal personer i åldern 65 år eller äldre.
Bulgarian: CELSENTRI е приеман само от ограничен брой хора на възраст на и над 65 години.
Swedish: Datumet ska antecknas så snart flaskan har öppnats för första gången.
Bulgarian: Датата трябва да се напише веднага след отварянето на бутилката за първи път.
Swedish: Administrering av aktivt kol kan också användas som hjälp vid avlägsnande av icke-absorberad aktiv substans.
Bulgarian: Прилагане на активен въглен също може да се използва, за да подпомогне отстраняването на нерезорбираното активно вещество.
Swedish: Skydda andra människor
Bulgarian: Пазете другите хора
Swedish: När du (eller ditt barn) går upp, gör det så långsamt som möjligt.
Bulgarian: Когато ставате, правете това възможно най-бавно.
Swedish: Påverkan på nivåer av aktiva substanser
Bulgarian: Ефекти върху нивата на активното вещество
Swedish: Dessa fynd bedöms ha liten relevans för människa.
Bulgarian: Счита се, че тези находки са с ниска значимост при хора.
Swedish: B 1930 Zaventem Belgien
Bulgarian: B 1930 Zaventem
Swedish: Återstoden utsöndrades som metaboliter.
Bulgarian: Останалата част се екскретира като метаболити.
Swedish: Skillnad1 (Konfidensintervall)2
Bulgarian: Разлика1 (Доверителен интервал2)
Swedish: Om du är gravid, blir gravid eller om du planerar att få barn:
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате дете:
Swedish: Kontakta omedelbart läkaren eller närmaste sjukhus.
Bulgarian: Веднага се свържете с Вашия лекар или най-близката болница.
Swedish: 1p-värden < 0,0001
Bulgarian: 1p-стойност < 0,0001
Swedish: Hittills har ingen signaturmutation identifierats.
Bulgarian: Понастоящем не са идентифицирани сигнатурни мутации.
Swedish: Ras (Vit/svart/annan)
Bulgarian: Раса (бяла/черна/друга)
Swedish: Se även avsnitt 4.4.
Bulgarian: Вижте също точка 4.4.
Swedish: Hud- och leverreaktioner kan förekomma som enskilda händelser eller i kombination.
Bulgarian: Кожните и чернодробните реакции могат да настъпят като единични събития или в комбинация.
Swedish: Den högsta dosen som gavs i kliniska studier var 1,200 mg.
Bulgarian: Най-високата доза, приложена при клинични проучвания е била 1 200 mg.
Swedish: Tala med din läkare om hur du ska undvika att smitta andra.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар как да избегнете инфектиране на други хора.
Swedish: • känsla av enorm trötthet
Bulgarian: • чувство на тежка умора
Swedish: • tuberkulos (tbc) eller en allvarlig svampinfektion.
Bulgarian: • туберкулоза (TB) или сериозни гъбични инфекции.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du även tar vissa andra läkemedel (se "Andra läkemedel och CELSENTRI" längre fram i avsnitt 2).
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате съшо и някои други лекарства (вижте „Други лекарства и CELSENTRI" по-надолу в точка 2).
Swedish: MOTIVATE-studierna utökades efter 96 veckor med en observationsfas som sträckte sig till 5 år för att utvärdera långtidssäkerheten för maravirok.
Bulgarian: Проучванията MOTIVATE са продължени над 96 седмици с фаза на наблюдение, удължена до 5 години, за да се оцени дългосрочната безопасност на маравирок.
Swedish: Ta bort och tvätta applikatorn noga i rent vatten när du har använt den färdigt.
Bulgarian: Свалете и измийте добре апликатора с чиста вода след като приключите с използването му.
Swedish: Tala med din läkare om riskerna och nyttan med att ta CELSENTRI.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар рисковете и ползите от приема на CELSENTRI.
Swedish: CELSENTRI, som en del av en kombinationsbehandling, minskar mängden virus i din kropp och håller den på en låg nivå.
Bulgarian: CELSENTRI, като част от комбинирана терапия, намалява количеството на вируса във Вашия организъм и го поддържа на ниско ниво.
Swedish: Vad CELSENTRI är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява CELSENTRI и за какво се използва
Swedish: Maraviroks distributionsvolym är cirka 194 liter.
Bulgarian: Обемът на разпределение на маравирок е приблизително 194 l.
Swedish: • värk och smärtor (speciellt i höfterna, knäna eller axlarna)
Bulgarian: • болка (особено в бедрата, коляното или рамото)
Swedish: CELSENTRI kan tas med eller utan föda.
Bulgarian: CELSENTRI може да се приема със или без храна.
Swedish: När de påbörjar behandling blir immunsystemet starkare och kroppen börjar bekämpa infektioner.
Bulgarian: При започване на лечение, имунната система става по-силна и организмът започва да се бори с инфекциите.
Swedish: Denna polära metabolit har ingen väsentlig farmakologisk aktivitet.
Bulgarian: Този полярен метаболит няма значима фармакологична активност.
Swedish: Om dosen exempelvis är 15 ml, behöver du en och en halv applikator med läkemedel.
Bulgarian: Например, ако дозата е 15 ml, Ви е необходим един апликатор и половина за цялата доза лекарство.
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja, använd inte detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте алергични към фъстъци или соя, не приемайте този лекарствен продукт.
Swedish: • om du också tar antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider
Bulgarian: ако приемате също противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди
Swedish: Frekvensen för detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Честотата на тези случаи е неизвестна (вж. точка 4.4).
Swedish: Dessa läkemedel kallas anti-hiv-läkemedel eller antiretrovirala läkemedel.
Bulgarian: Всички тези лекарства се наричат лекарства против ХИВ или антиретровирусни лекарства.
Swedish: Se bilden och anvisningarna i slutet av det här avsnittet om hur du mäter upp och tar (eller ger) en läkemedelsdos.
Bulgarian: Вижте схемата и указанията в края на тази точка за това как да измерите и да приемете (или да дадете) доза от лекарството.
Swedish: Du ska inte ta sådana läkemedel medan du tar CELSENTRI.
Bulgarian: Не трябва да приемате такива лекарства, докато приемате CELSENTRI.
Swedish: • om du har behandlats med kombinationsbehandling under lång tid
Bulgarian: ако сте били на комбинирана терапия за продължителен период от време
Swedish: Vissa läkemedel kan ändra koncentrationerna av CELSENTRI i kroppen när de tas samtidigt som CELSENTRI.
Bulgarian: Някои лекарства могат да променят количеството на CELSENTRI в организма, когато се приемат по едно и също време със CELSENTRI.
Swedish: Hur du mäter upp och tar läkemedlet
Bulgarian: Как да измерите дозата и да приемете лекарството
Swedish: Om du märker något av dessa symtom:
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми:
Swedish: • bröstsmärtor (orsakade av minskat blodflöde till hjärtat)
Bulgarian: болка в гърдите (причинена от намален приток на кръв към сърцето)
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Swedish: Detta hjälper din kropp att öka mängden CD4-celler i ditt blod.
Bulgarian: Това помага на организма да повиши броя на CD4 клетките в кръвта.
Swedish: Traditionell IC50/IC90-faldig ändring var inte användbar som parameter för att mäta fenotypisk resistens eftersom dessa värden ibland var oförändrade trots en signifikant reducerad känslighet.
Bulgarian: Промяната в традиционното съотношение IC50/IC90 не е бил полезен показател за измерване на фенотипната резистентност, тъй като тези стойности понякога са били непроменени, независимо от значимо намалената чувствителност.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får dessa symtom.
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар, ако получите тези симптоми.
Swedish: Tala med din läkare om detta gäller dig.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.
Swedish: Det är inte känt om innehållsämnena i CELSENTRI också kan gå över i bröstmjölken.
Bulgarian: Не е известно дали съставките на CELSENTRI могат също да преминат в кърмата.
Swedish: Dra ut applikatorkolven (D) tills applikatorn innehåller den första delen av hela dosen.
Bulgarian: Издърпайте буталото на апликатора (D), докато апликаторът се напълни с първата част от пълната доза.
Swedish: Populationen bestod till 52 % av flickor och till 69 % av svarta med en genomsnittlig ålder på 10 år (intervall: 2 år till 17 år).
Bulgarian: Популацията е 52% от женски пол и 69% чернокожи, със средна възраст 10 години (диапазон: 2 до 17 години).
Swedish: CD4-celler är en sorts vita blodkroppar som är viktiga för att hjälpa din kropp att bekämpa infektioner.
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за подпомагане на организма в борбата с инфекцията.
Swedish: Tryck inte för hårt och spruta inte vätskan bakåt i halsen eftersom du (eller barnet) då kan sätta i halsen.
Bulgarian: Не натискайте много силно и не пръсквайте течността към задната част на гърлото, защото това може да доведе до задавяне.
Swedish: Maravirok bör användas under graviditet endast om den förväntade fördelen överväger den potentiella risken för fostret.
Bulgarian: Маравирок трябва да се използва по време на бременност само, ако очакваната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Swedish: Andra metaboliter är produkter av monooxidation och utgör endast mindre komponenter av plasmaradioaktiviteten.
Bulgarian: Други метаболити са продукти на монооксидиране и са само незначителна част на плазмената радиоактивност.
Swedish: Om du tillhör denna åldersgrupp, diskutera med din läkare om du kan använda CELSENTRI.
Bulgarian: Ако сте в тази възрастова група, обсъдете с Вашия лекар дали може да приемате CELSENTRI.
Swedish: Geometrisk medelvärdesförändring om ej annat anges
Bulgarian: Средна геометрична промяна, ако не е посочено друго
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte.
Bulgarian: Съпътстваща употреба не се препоръчва.
Swedish: Stick ned applikatorn (C) ordentligt i adaptern.
Bulgarian: Поставете апликатора (C) плътно в адаптора.
Swedish: Motsvarande pediatrisk dos kan sedan hämtas från Tabell 1 nedan.
Bulgarian: Съответната педиатрична доза след това може да се определи от Таблица 1 по-долу.
Swedish: • lågt blodtryck, inklusive yrsel när du ställer eller sätter dig upp för snabbt och/eller om du tar något läkemedel för att sänka blodtrycket.
Bulgarian: ниско кръвно налягане, включително замайване при бързо изправяне или сядане от легнало положение, или ако приемате някакво лекарство за понижаване на кръвното налягане.
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling vid behov påbörjas.
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Swedish: Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите
Swedish: Symtomen på autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter att behandlingen mot hiv-infektionen påbörjades.
Bulgarian: Симптомите на автоимунни нарушения може да се развият много месеци след започване на приема на лекарство за лечение на ХИВ инфекцията.
Swedish: Ta inte andra läkemedel för infektionen utan att rådfråga läkaren.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията, без Вашият лекар да Ви е посъветвал за това.