FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, se ha demostrado que Vosevi es muy eficaz para eliminar el virus de la hepatitis C en pacientes sin respuesta a un tratamiento previo con un inhibidor de NS5A.
Greek: Επιπλέον, το Vosevi έχει αποδειχθεί ότι είναι πολύ αποτελεσματικό στην εξάλειψη του ιού της ηπατίτιδας C σε ασθενείς στους οποίους η προηγούμενη θεραπεία με αναστολέα της NS5A δεν ήταν επιτυχής.
Spanish: Se ha demostrado que Vosevi es muy eficaz para eliminar todos los genotipos del virus de la hepatitis C de la sangre de los pacientes tanto tratados como no tratados previamente, incluidos los pacientes con cirrosis.
Greek: Το Vosevi έχει αποδειχθεί ότι είναι εξαιρετικά αποτελεσματικό στην κάθαρση όλων των γονοτύπων του ιού της ηπατίτιδας C από το αίμα τόσο πρωτοθεραπευόμενων ασθενών όσο και ασθενών που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που πάσχουν από κίρρωση του ήπατος.
Spanish: ¿Cómo se usa Vosevi?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vosevi;
Spanish: Se ha demostrado la eficacia de Vosevi en cuatro estudios principales realizados en 1 459 pacientes para eliminar las seis variedades (genotipos) del virus de la hepatitis C, incluso en pacientes con cirrosis hepática y en los que han sido tratados anteriormente con otros antivirales de acción directa.
Greek: Το Vosevi έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό στην κάθαρση και των έξι τύπων (γονοτύπων) του ιού της ηπατίτιδας C, τόσο σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος όσο και σε ασθενείς οι οποίοι έχουν λάβει στο παρελθόν θεραπεία με άλλους άμεσα-δρώντες αντιιικούς παράγοντες σε τέσσερις κεντρικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 1459 ασθενείς.
Spanish: Denominación (de fantasía) Dosis Forma farmacéutica
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική Μορφή
Spanish: Si va a ser sometido a una operación
Greek: Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση
Spanish: Las características demográficas fueron similares entre los grupos de tratamiento.
Greek: Τα δημογραφικά χαρακτηριστικά ήταν παρόμοια μεταξύ των ομάδων θεραπείας.
Spanish: Esta es la dosis máxima por día.
Greek: Αυτή είναι η μέγιστη δόση ημερησίως.
Spanish: Los resultados globales de eficacia se resumen en la Tabla 5.
Greek: Τα συνολικά δεδομένα της αποτελεσματικότητας συνοψίζονται στον Πίνακα 5.
Spanish: Todavía no se conoce cómo funciona en este grupo de edad.
Greek: Δεν είναι ακόμη γνωστό πόσο καλά δρα σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Spanish: Después del cuarto mes se debe continuar con un control periódico.
Greek: Ο περιοδικός έλεγχος πρέπει να συνεχίζεται μετά τον τέταρτο μήνα.
Spanish: Además, no se debe utilizar en niños menores de 2 años de edad debido a problemas de seguridad.
Greek: Επίσης, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια.
Spanish: Su médico le informará de los resultados de los análisis de sangre.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος
Spanish: Los otros objetivos fueron evaluar la tasa de respuesta global y la duración de la respuesta.
Greek: Άλλοι στόχοι ήταν να εκτιμηθεί το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης και η διάρκεια της ανταπόκρισης.
Spanish: Puede que necesite pruebas adicionales para comprobar que su corazón y su hígado están funcionando adecuadamente.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον εξετάσεις για να ελεγχθεί ότι η καρδιά και το συκώτι σας λειτουργούν κανονικά.
Spanish: La mediana de la SLP fue de 11,9 meses.
Greek: Η διάμεση PFS ήταν 11,9 μήνες.
Spanish: Avda. Extremadura, 3
Greek: Extremadura, 3
Spanish: Su médico decidirá si Votrient es adecuado para usted.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν το Votrient είναι κατάλληλο για εσάς.
Spanish: Votrient no está recomendado en personas menores de 18 años.
Greek: Το Votrient δεν συνιστάται για άτομα ηλικίας κάτω των 18.
Spanish: - medicamentos que reducen la ácidez del estómago.
Greek: - φάρμακα που μειώνουν τα οξέα του στομάχου.
Spanish: Combinación con otros tratamientos anti cancerígenos sistémicos
Greek: Συνδυασμός με άλλες συστηματικές αντικαρκινικές θεραπείες
Spanish: Toma de Votrient con alimentos y bebidas
Greek: Το Votrient με τροφή και ποτό
Spanish: 09400 Aranda De Duero, Burgos España
Greek: 09400 Aranda De Duero, Burgos Ισπανία
Spanish: - simvastatina y posiblemente otras estatinas (utilizadas para el tratamiento de los niveles altos de colesterol).
Greek: σιμβαστατίνη και πιθανώς άλλες στατίνες (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των υψηλών επιπέδων χολεστερόλης).
Spanish: - nefazodona (utilizado para tratar la depresión).
Greek: - νεφαζοδόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Spanish: Sólo tome su siguiente dosis a la hora habitual.
Greek: Πάρτε απλώς την επόμενη δόση σας την προγραμματισμένη ώρα.
Spanish: La dosis diaria produjo un aumento de entre 1,23 a 4 veces el AUC0-T.
Greek: Η ημερήσια δοσολογία οδηγεί σε αύξηση κατά 1,23 έως 4 φορές της AUC0-T.
Spanish: Tome Votrient a la misma hora del día.
Greek: Παίρνετε το Votrient περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Spanish: No interrumpa el tratamiento a menos que su médico se lo aconseje.
Greek: Μην τη διακόψετε εκτός και αν το συστήσει ο γιατρός σας.
Spanish: La experiencia clínica no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes, pero no se puede descartar la mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada.
Greek: Η κλινική εμπειρία δεν έχει αναγνωρίσει διαφορές στις ανταποκρίσεις ανάμεσα στους ηλικιωμένους και τους νεαρότερους ασθενείς, αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί η μεγαλύτερη ευαισθησία ορισμένων ηλικιωμένων ασθενών.
Spanish: Esto se conoce como crisis hipertensiva.
Greek: Αυτή η κατάσταση είναι γνωστή ως υπερτασική κρίση.
Spanish: Los datos sobre el uso de pazopanib en pacientes de 65 años y mayores son limitados.
Greek: Τα δεδομένα από τη χρήση του pazopanib σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω είναι περιορισμένα.
Spanish: Un sujeto no se recuperó y no se dispone de los datos de seguimiento de los otros 5 sujetos.
Greek: Ένας ασθενής δεν ανάρρωσε ενώ δεδομένα παρακολούθησης δεν ήταν διαθέσιμα για τους υπόλοιπους 5 ασθενείς.
Spanish: Si olvidó tomar Votrient
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Votrient
Spanish: Qué es Votrient y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Votrient και ποια είναι η χρήση του
Spanish: Entre estos se incluyen las plantas medicinales y los medicamentos adquiridos sin receta.
Greek: Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται φυτικά φάρμακα και λοιπά φάρμακα που μπορείτε να αγοράσετε χωρίς συνταγή.
Spanish: Se realizó un análisis de subgrupos de la SLP incluyendo 20 factores pronósticos y demográficos.
Greek: Οι αναλύσεις υποομάδων του PFS έγιναν για 20 δημογραφικούς και προγνωστικούς παράγοντες.
Spanish: Todas las reacciones adversas fueron notificadas en <1 % de los pacientes tratados.
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν σε ποσοστό <1% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία.
Spanish: Funciona impidiendo la actividad de las proteínas que están implicadas en el crecimiento y la propagación de células cancerígenas.
Greek: Δρα μέσω αναστολής της δράσης των πρωτεϊνών που εμπλέκονται στην αύξηση και στην εξάπλωση καρκινικών κυττάρων.
Spanish: Trague los comprimidos enteros con agua, y uno detrás de otro.
Greek: Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με νερό, το ένα μετά το άλλο.
Spanish: El 95% de los intervalos de confianza para todos los subgrupos incluía un valor estimado de riesgo relativo de 1.
Greek: Τα διαστήματα εμπιστοσύνης 95% για όλες τις υποομάδες περιλαμβάνουν ένα λόγο κινδύνου 1.
Spanish: Debe estar atento a ciertos síntomas mientras esté tomando Votrient, para reducir el riesgo de cualquier problema.
Greek: Πρέπει να προσέχετε για ορισμένα συμπτώματα όσο παίρνετε το Votrient, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος προβλημάτων.
Spanish: Su tratamiento se reanudará cuando las heridas hayan cicatrizado adecuadamente.
Greek: Θα ξεκινήσετε πάλι τη θεραπεία σας όταν έχει επουλωθεί επαρκώς το τραύμα.
Spanish: Las infecciones que aparecen mientras está tomando Votrient pueden convertirse en graves.
Greek: Οι λοιμώξεις που συμβαίνουν ενώ παίρνετε Votrient μπορεί πιθανόν να γίνουν σοβαρές.
Spanish: Esto puede ocasionar aumento de peso y cansancio.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση βάρους και κόπωση.
Spanish: Los pacientes deben evitar conducir o utilizar máquinas si sienten mareo, cansancio o debilidad.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων εάν αισθάνονται ζάλη, κούραση ή αδυναμία.
Spanish: Se han observado acontecimientos mortales.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί θανατηφόρα περιστατικά.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Votrient
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Votrient
Spanish: Otros medicamentos y Votrient
Greek: Άλλα φάρμακα και Votrient
Spanish: El riesgo de presentar estos problemas puede ser mayor en personas que presentan un problema de corazón o que están tomando otros medicamentos.
Greek: Ο κίνδυνος για αυτά τα προβλήματα είναι πιθανώς μεγαλύτερος σε άτομα με προϋπάρχον καρδιολογικό πρόβλημα ή τα οποία λαμβάνουν άλλα φάρμακα.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el estuche después de CAD.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά την «EXP».
Spanish: Si es posible muéstreles el envase o este prospecto.
Greek: Εάν είναι δυνατό, δείξτε του τη συσκευασία ή αυτές τις οδηγίες χρήσης.
Spanish: Qué es Votrient y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Votrient Cómo tomar Votrient
Greek: Τι είναι το Votrient και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Votrient Πώς να πάρετε το Votrient
Spanish: No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de tratamiento para la Calidad de Vida Global utilizando EORTC QLQ-C30 y EuroQoL EQ-5D.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν στατιστικές διαφορές ανάμεσα στις ομάδες θεραπείας όσον αφορά τη Γενική Ποιότητα Ζωής βάσει των ερωτηματολογίων EORTC QLQ-C30 και EuroQoL EQ-5D.
Spanish: Votrient puede disminuir la cantidad de hormona tiroidea producida en su cuerpo.
Greek: Το Votrient μπορεί να ελαττώσει την ποσότητα θυρεοειδικών ορμονών που παράγονται στον οργανισμό σας.
Spanish: Del total de 435 pacientes en este ensayo, 233 pacientes no habían recibido tratamiento previo y 202 eran pacientes en segunda línea que habían recibido un tratamiento previo con IL-2 o INF.
Greek: Από το σύνολο των 435 ασθενών σε αυτή τη μελέτη, 233 ασθενείς δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία και 202 είχαν λάβει θεραπεία δεύτερης γραμμής, μετά από προηγούμενη θεραπεία με IL-2 ή INF.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de pazopanib en niños de 2 a 18 años.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του pazopanib σε παιδιά ηλικίας 2 έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Spanish: Se ha empleado el siguiente criterio para la clasificación de la frecuencia: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y no conocidas (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Greek: Για την ταξινόμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών ανάλογα με τη συχνότητά τους, χρησιμοποιήθηκε η ακόλουθη συνθήκη: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Spanish: La fertilidad se puede ver afectada por el tratamiento con Votrient.
Greek: Η γονιμότητα μπορεί να επηρεαστεί από τη θεραπεία με Votrient.
Spanish: No tome Votrient con alimentos.
Greek: Μην παίρνετε το Votrient με τροφή.
Spanish: Las categorias han sido asignadas en base a las frecuencias absolutas procedentes de los datos de estudios clínicos.
Greek: Οι κατηγορίες καθορίστηκαν με βάση τις απόλυτες συχνότητες στα δεδομένα της κλινικής δοκιμής.
Spanish: Medicamentos que aumentan el pH gástrico
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που αυξάνουν το γαστρικό pH
Spanish: Además, el uso concomitante de pazopanib y otras estatinas se debe realizar con precaución ya que actualmente los datos disponibles son insuficientes para evaluar su impacto en los niveles de ALT.
Greek: Επιπλέον, η συγχορήγηση pazopanib με άλλες στατίνες θα πρέπει να γίνεται με προσοχή καθώς επί του παρόντος δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή δεδομένα για να αξιολογήσουν την επίδραση τους στα επίπεδα της ALT.
Spanish: El tratamiento con Votrient sólo debe ser iniciado por un médico experimentado en la administración de medicamentos anticancerígenos.
Greek: Η θεραπεία με Votrient πρέπει να ξεκινά μόνο από ιατρό πεπειραμένο στη χορήγηση αντικαρκινικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Greek: Glaxo Operations UK Ltd (δραστηριοποιείται ως Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Spanish: - algunos tipos de sarcoma de tejidos blandos, que es un tipo de cáncer que afecta al tejido conjuntivo del organismo.
Greek: - ορισμένων μορφών σαρκώματος των μαλακών μορίων, που είναι ένα είδος καρκίνου που επηρεάζει τους υποστηρικτικούς ιστούς του οργανισμού.
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis con pazopanib y el tratamiento de la sobredosis debe consistir en medidas de soporte.
Greek: Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο για υπερδοσολογία με pazopanib και η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας πρέπει να περιλαμβάνει γενικά υποστηρικτικά μέτρα.
Spanish: Pazopanib no se debe utilizar en niños menores de 2 años debido a motivos de seguridad relacionados con el desarrollo y maduración de órganos (ver secciones 4.4 y 5.3).
Greek: Το pazopanib δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών λόγω ανησυχιών ασφάλειας σχετικά με την ανάπτυξη και την ωρίμανση των οργάνων (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.3).
Spanish: La dosis de pazopanib no debe exceder de 800 mg.
Greek: Η δόση του pazopanib δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 800 mg.
Spanish: Cuatro de los 15 sujetos se recuperaron completamente (5% inicial) y 5 tuvieron una recuperación parcial (dentro del rango normal, pero >5% por debajo del valor inicial).
Greek: Τα τέσσερα από τα 15 άτομα σημείωσαν πλήρη ύφεση (εντός 5% από την τιμή έναρξη) και 5 μερική ύφεση (εντός των φυσιολογικών ορίων, αλλά >5% κάτω από την τιμή έναρξη).
Spanish: Dentro de cada clasificación de órganos por sistema, las reacciones adversas con la misma frecuencia se enumeran en orden decreciente de gravedad.
Greek: Σε κάθε κατηγορία οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες με την ίδια συχνότητα παρουσιάζονται με σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Spanish: El tratamiento previo con antraciclinas puede ser un factor de riesgo de disfunción cardiaca.
Greek: Η προηγούμενη θεραπεία με ανθρακυκλίνες μπορεί να αποτελέσει παράγοντα κινδύνου για την καρδιακή δυσλειτουργία.
Spanish: Votrient también puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos.
Greek: Το Votrient μπορεί επίσης να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο δρουν κάποια άλλα φάρμακα.
Spanish: Posibles efectos adversos (incluyendo posibles efectos adversos graves bajo la categoría de frecuencia relevante).
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμπεριλαμβανομένων μερικών σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών υπό την αντίστοιχη κατηγορία συχνότητας).
Spanish: Sin embargo, el genotipo UGT1A1 no fue siempre predictivo del efecto de pazopanib sobre la disposición a SN-38.
Greek: Ωστόσο, ο γονότυπος UGT1A1 δεν ήταν πάντα δυνατόν να προβλέψει την επίδραση του pazopanib στη διαθεσιμότητα του SN-38.
Spanish: Se debe tomar una decisión en cuanto al tratamiento en base a la evaluación individual del beneficio/riesgo de los pacientes.
Greek: Η απόφαση για τη θεραπεία πρέπει να λαμβάνεται βάσει της εκτίμησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου για κάθε ασθενή.
Spanish: Votrient es un tipo de medicamento denominado inhibidor de la proteína kinasa.
Greek: Το Votrient είναι ένας τύπος φαρμάκου που αποκαλείται αναστολέας πρωτεϊνικής κινάσης.
Spanish: No se conoce si los componentes de Votrient pasan a la leche materna.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά του Votrient διέρχονται στο μητρικό γάλα.
Spanish: No se conoce el efecto de Votrient durante el embarazo.
Greek: Η επίδραση του Votrient κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν είναι γνωστή.
Spanish: En base a la patogénesis específica de roedores y el mecanismo ligado a estos hallazgos, no se considera que representen un aumento del riesgo carcinogénico para los pacientes tratados con pazopanib.
Greek: Με βάση την ειδική για τα τρωκτικά παθογένεση και το μηχανισμό γι' αυτά τα ευρήματα, δεν θεωρείται ότι αντιπροσωπεύουν αυξημένο κίνδυνο καρκινογένεσης για τους ασθενείς που λαμβάνουν pazopanib.
Spanish: No está recomendado
Greek: Δεν συνιστάται
Spanish: En estos casos se debe prestar especial atención a las reacciones adversas relacionadas con el fármaco, y pueden plantearse reducciones de dosis adicionales si se observan posibles reacciones adversas relacionadas con el fármaco.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στις ανεπιθύμητες ενέργειες από το φάρμακο και περαιτέρω μείωση της δόσης μπορεί να λαμβάνεται υπόψη εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες που πιθανώς σχετίζονται με το φάρμακο.
Spanish: Los comprimidos de 200 mg contienen además óxido de hierro rojo (E172).
Greek: Τα δισκία των 200 mg περιέχουν επίσης ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).
Spanish: Se han notificado casos de infecciones graves (con o sin neutropenia), en algunos casos con desenlace mortal.
Greek: Περιστατικά σοβαρών λοιμώξεων (με ή χωρίς ουδετεροπενία), σε ορισμένες περιπτώσεις με θανατηφόρα κατάληξη, έχουν αναφερθεί.
Spanish: - Evite conducir o utilizar máquinas si se siente mareado, cansado o débil, o si está bajo de energía.
Greek: • Αποφεύγετε την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων αν αισθάνεστε ζάλη, κούραση ή αδυναμία ή αν τα επίπεδα ενέργειάς σας είναι χαμηλά.
Spanish: Tras la interrupción del tratamiento se ha observado que los efectos de la MAT revierten.
Greek: Μετά από τη διακοπή της θεραπείας έχει παρατηρηθεί αντιστροφή των αποτελεσμάτων της ΤΜΑ.
Spanish: Se deben realizar las pruebas hepáticas en suero antes de iniciar el tratamiento con pazopanib en las semanas 3, 5, 7 y 9 de tratamiento, después en el tercer y cuarto mes, con pruebas adicionales según esté clínicamente indicado.
Greek: Οι ηπατικές δοκιμασίες ορού πρέπει να πραγματοποιούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας με pazopanib, τις εβδομάδες 3, 5, 7 και 9, στη συνέχεια τον μήνα 3 και 4, με επιπρόσθετες δοκιμασίες σύμφωνα με τις κλινικές ενδείξεις.
Spanish: Los pacientes que son portadores del alelo HLA-B*57:01 también presentan mayor riesgo de incrementos de ALT asociados a pazopanib.
Greek: Οι ασθενείς που φέρουν το αλληλόμορφο HLA-B*57:01 έχουν επίσης αυξημένο κίνδυνο αυξήσεων της ALT που σχετίζονται με το pazopanib.
Spanish: Para los pacientes que respondieron al tratamiento, la mediana del tiempo hasta la respuesta fue de 11,9 semanas y la mediana de la duración de la respuesta fue de 58,7 semanas según la revisión independiente (VEG105192).
Greek: Για ασθενείς που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία, ο διάμεσος χρόνος μέχρι την ανταπόκριση ήταν 11,9 εβδομάδες και η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης 58,7 εβδομάδες, σύμφωνα με την ανεξάρτητη ανασκόπηση (VEG105192).
Spanish: En los estudios de pazopanib en CCR, no se observaron diferencias clínicamente significativas en la seguridad de pazopanib entre individuos de al menos 65 años e individuos más jóvenes.
Greek: Στις μελέτες του pazopanib σε RCC, δεν παρατηρήθηκαν συνολικά κλινικά σημαντικές διαφορές στην ασφάλεια του pazopanib ανάμεσα σε άτομα ηλικίας τουλάχιστον 65 ετών και νεότερα άτομα.
Spanish: - si ha tenido problemas de sangrado, coagulación sanguínea o estrechamiento de las arterias.
Greek: - εάν είχατε προβλήματα με αιμορραγία, θρόμβους αίματος ή στένωση των αρτηριών.
Spanish: Su médico le dirá que deje de tomar Votrient al menos 7 días antes de su operación ya que esto puede afectar a la cicatrización de las heridas.
Greek: Ο γιατρός σας θα σταματήσει το Votrient τουλάχιστον 7 ημέρες πριν από την εγχείρησή σας, επειδή μπορεί να επηρεάσει την επούλωση τραύματος.
Spanish: No existen datos adecuados del uso de pazopanib en mujeres embarazadas.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση του pazopanib σε έγκυες γυναίκες.
Spanish: - Informe a su médico si tiene la tensión arterial elevada.
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση.
Spanish: El perfil de seguridad preclínica de pazopanib fue evaluado en ratones, ratas, conejos y monos.
Greek: Το προκλινικό προφίλ ασφάλειας του pazopanib εκτιμήθηκε σε ποντικούς, αρουραίους, κουνέλια και πιθήκους.
Spanish: La exposición sistémica a pazopanib se ve aumentada cuando se administra con alimentos.
Greek: Η συστηματική έκθεση στο pazopanib αυξάνεται όταν χορηγείται με τροφή.
Spanish: La unión de pazopanib a proteínas plasmáticas humanas in vivo fue mayor del 99 %, independientemente de la concentración, en el intervalo de 10-100 g/ml.
Greek: Η σύνδεση του pazopanib σε πρωτεΐνες ανθρώπινου πλάσματος in vivo ήταν μεγαλύτερη από 99%, χωρίς εξάρτηση από τη συγκέντρωση σε εύρος 10-100 g/ml.
Spanish: Informe a su médico si nota cualquier cambio en la visión
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε μεταβολή στην όρασή σας.
Spanish: Mediana (meses) Tasa de respuesta
Greek: Διάμεση (μήνες) Ποσοστό ανταπόκρισης
Spanish: Deje de tomar Votrient y busque atención médica inmediatamente si presenta una crisis hipertensiva.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Votrient και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε υπερτασική κρίση.
Spanish: Los cuatro metabolitos principales de pazopanib representaban sólo el 6% de la exposición en plasma.
Greek: Οι τέσσερις βασικοί μεταβολίτες του pazopanib ευθύνονται μόνο για το 6% της έκθεσης στο πλάσμα.
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes hasta que los valores vuelvan al Grado 1 o a la situación inicial.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται μέχρι την επιστροφή στο Βαθμό 1 ή στα επίπεδα αναφοράς.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Votrient: - si tiene una enfermedad del corazón.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Votrient: - εάν πάσχετε από καρδιοπάθεια.
Spanish: Por ejemplo, puede tomarlo dos horas después del desayuno o una hora antes de la comida.
Greek: Για παράδειγμα, μπορείτε να το πάρετε δύο ώρες μετά το πρόγευμα ή μία ώρα πριν από το μεσημεριανό.
Spanish: Cómo tomar Votrient
Greek: Πώς να πάρετε το Votrient
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): - inflamación del pulmón (neumonitis)
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα): - φλεγμονή των πνευμόνων (πνευμονίτιδα).
Spanish: Si tiene la tensión arterial elevada recibirá tratamiento con medicamentos que ayuden a reducirla.
Greek: Αν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, θα λάβετε φάρμακα για να ελαττωθεί.
Spanish: - si tiene problemas de tiroides.
Greek: - εάν έχετε προβλήματα με τον θυροειδή.
Spanish: No se han realizado estudios formales sobre el efecto de pazopanib en la cicatrización de heridas.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες αναφορικά με την επίδραση του pazopanib στην επούλωση τραύματος.
Spanish: Se deben tener en cuenta los riesgos y beneficios de pazopanib antes de iniciar el tratamiento en pacientes con disfunción cardiaca preexistente.
Greek: Οι κίνδυνοι και τα οφέλη του pazopanib θα πρέπει να εξετάζονται πριν την έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς με προϋπάρχουσα καρδιακή δυσλειτουργία.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, inhibidores de protein kinasa, código ATC: L01XE11
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες, άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες, αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης, κωδικός ATC: L01XE11
Spanish: En esta base de datos, 133/2235 (6%) de los pacientes eran portadores del alelo HLA-B*57:01 (ver sección 4.4).
Greek: Σε αυτό το σύνολο δεδομένων, 133/2235 (6%) των ασθενών έφεραν το HLA-B*57: 01 αλληλόμορφο (βλέπε παράγραφο 4.4).