FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In pivotal clinical studies supporting the use of Mozobil, all patients received daily morning doses of 10 g/kg G-CSF for 4 consecutive days prior to the first dose of plerixafor and on each morning prior to apheresis.
Latvian: Galvenajos klīniskajos pētījumos, kas atbalstīja Mozobil lietošanu, visi pacienti 4 dienas pēc kārtas pirms pirmās pleriksafora devas un katru dienu pirms aferēzes no rīta saņēma G-CSF devu 10 µg/kg.
English: Adult
Latvian: Devas Pieaugušie
English: Each vial contains 1.2 ml solution.
Latvian: Katrs flakons satur 1,2 ml šķīduma.
English: Administration of Mozobil in conjunction with G-CSF increases circulating leukocytes as well as haematopoietic stem cell populations.
Latvian: Lietojot Mozobil kopā ar G-CSF, palielinās cirkulējošo leikocītu un asinsrades cilmes šūnu daudzums.
English: Clear type I glass 2 ml vial with a chlorobutyl/butyl rubber stopper and aluminium seal with a plastic flip-off cap. Each vial contains 1.2 ml solution.
Latvian: Caurspīdīgi I klases stikla 2 ml flakoni ar hlorbutil-/butilkaučuka aizbāzni un alumīnija slēgu ar plastmasas noraujamo vāciņu.
English: Median age was 5.3 years (min: max 1:18) in the Mozobil arm versus 4.7 years (min:max 1:17) in the control arm.
Latvian: 1:18) Mozobil grupā, salīdzinot ar 4,7 gadiem (min.: maks.
English: The major route of elimination of plerixafor is urinary.
Latvian: Pleriksafors galvenokārt izdalās ar urīnu.
English: In preclinical studies, higher absolute and relative spleen weights associated with extramedullary haematopoiesis were observed following prolonged (2 to 4 weeks) daily plerixafor subcutaneous administration in rats at doses approximately 4 fold higher than the recommended human dose.
Latvian: Preklīniskos pētījumos žurkām pēc ilgstošas (2 4 nedēļas) ikdienas pleriksafora subkutānas ievadīšanas devā, kas aptuveni 4 reizes pārsniedza ieteicamo devu cilvēkam, novēroja liesas absolūtās un relatīvās masas palielināšanos, kas saistīta ar ekstramedulāru asinsradi.
English: Mozobil may influence the ability to drive and use machines.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Mozobil var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: For the purpose of haematopoietic stem cell mobilisation, plerixafor may cause mobilisation of leukaemic cells and subsequent contamination of the apheresis product.
Latvian: Pleriksafors, ko lieto asinsrades cilmes šūnu mobilizēšanai, var izraisīt leikozes šūnu mobilizāciju un aferēzes preparāta kontamināciju.
English: In the placebo-controlled studies, fold increase in peripheral blood CD34+ cell count (cells/l) over the 24-hour period from the day prior to the first apheresis to just before the first apheresis was evaluated (Table 7).
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos tika izvērtēts, cik reizes 24 stundu laika periodā pirms pirmās aferēzes uzsākšanas perifērās asinīs palielinās CD34+ šūnu skaits (šūnas/µl) (6. tabula).
English: Uncommon Allergic reaction* Anaphylactic reactions, including anaphylactic shock (see section 4.4) **
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Nav zināms Splenomegālija, liesas plīsums (skatīt 4.4. apakšpunktu)**
English: Tumour cell mobilisation in patients with lymphoma and multiple myeloma When Mozobil is used in conjunction with G-CSF for haematopoietic stem cell mobilisation in patients with lymphoma or multiple myeloma‚ tumour cells may be released from the marrow and subsequently collected in the leukapheresis product.
Latvian: Lietojot Mozobil kopā ar G-CSF asinsrades cilmes šūnu mobilizācijai pacientiem ar limfomu vai multiplo mielomu, audzēja šūnas var izkļūt no kaulu smadzenēm un vēlāk tikt savāktas kopā ar leikoferēzes preparātu.
English: Hyperleukocytosis
Latvian: Hiperleikocitoze
English: Based on population pharmacokinetic modeling, the plerixafor mean exposures (AUC0-24h) in paediatric patients aged 2 to <6 years (1905 ng.h/mL), 6 to <12 years (3063 ng.h/mL), and 12 to <18 years (4015 ng.h/mL), at the dose of 320 µg/kg are closer to the exposure in adults receiving 240 µg/kg.
Latvian: <6 gadu vecumā (1905 ng.h/ml), 6 līdz <12 gadu vecumā (3063 ng.h/ml) un 12 līdz <18 gadu vecumā (4015 ng.h/ml), lietojot 320 μg/kg devu, ir tuvāka iedarbībai pieaugušajiem, kuri saņem 240 μg/kg.
English: Common Hyperhidrosis, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common Arthralgia, musculoskeletal pain General disorders and administration site conditions Very common Injection and infusion site reactions Common Fatigue, malaise
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži Hiperhidroze, eritēma Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži Artralģija, kaulu-muskuļu sāpes Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži Reakcijas injekcijas un infūzijas vietā Bieži Nogurums, nespēks
English: The exposure to plerixafor in these studies ranged from 1 to 7 consecutive days (median = 2 days).
Latvian: Šajos pētījumos pleriksafors tika lietots no 1 līdz 7 dienām pēc kārtas
English: Placebo and G-CSF (n = 154)
Latvian: Placebo un G-CSF (n = 154)
English: Cases of anaphylactic reactions, including anaphylactic shock, have been reported from world-wide post-marketing experience.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā visā pasaulē tika saņemti ziņojumi par anafilaktisku reakciju gadījumiem, tajā skaitā anafilaktisko šoku.
English: Clinical efficacy and safety
Latvian: Attiecība (90% TI) Klīniskā efektivitāte un drošums
English: cells/kg) numbers of CD34+ cells/kg within a given number of days, as well as the primary composite endpoints which incorporated successful engraftment are presented in Tables 3 and 5; the proportion of patients reaching optimal numbers of CD34+ cells/kg by apheresis day are presented in Tables 4 and 6.
Latvian: 3. un 5. tabulā ir norādīts optimālais (5 vai 6 x 106 šūnas/kg) un minimālais (2 x 106 šūnas/kg) CD34+ šūnu skaits/kg, kas tiek iegūts norādītajās dienās, kā arī primārie saliktie mērķa kritēriji, kas ietvēra veiksmīgu „iemājošanu”; 4. un 6. tabulā ir norādīts to pacientu īpatsvars, kuriem līdz aferēzes dienai tika panākts optimālais CD34+ šūnu skaits/kg.
English: Fixed 20 mg (n=30) 0.24 mg/kg (n=31) Ratio (90% CI)
Latvian: 0,24 mg/kg (n=31)
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Mozobil.
Latvian: Mozobil terapijas laikā bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
English: An increase of nonHodgkin's lymphoma growth was noted after a continuous administration of plerixafor for 28 days.
Latvian: Pēc nepārtrauktas, 28 dienas ilgas pleriksafora lietošanas novēroja nehodžkina limfomas augšanas paātrināšanos.
English: Mozobil and G-CSF (n = 150)
Latvian: Mozobil un G-CSF (n = 150)
English: Mozobil may cause dizziness and fatigue.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Mozobil var izraisīt reiboni un nogurumu.
English: One ml of solution contains 20 mg plerixafor.
Latvian: Viens ml šķīduma satur 20 mg pleriksafora (Plerixaforum).
English: Placebo and G-CSF (n = 148)
Latvian: Placebo un G-CSF (n = 148)
English: Common Vomiting, abdominal pain, stomach discomfort, dyspepsia, abdominal distention, constipation, flatulence, hypoaesthesia oral, dry mouth
Latvian: Retāk Patoloģiski sapņi, nakts murgi Nervu sistēmas traucējumi Bieži Reibonis, galvassāpes Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži Caureja, slikta dūša Bieži Vemšana, sāpes vēderā, diskomforta sajūta vēderā, dispepsija, vēdera apjoma palielināšanās, aizcietējums, meteorisms, mutes dobuma hipestēzija, sausuma sajūta mutē
English: Since Mozobil is supplied as a sterile, preservative-free formulation, aseptic technique should be followed when transferring the contents of the vial to a suitable syringe for subcutaneous administration (see section 6.3).
Latvian: Tā kā Mozobil tiek piegādāts kā sterila, konservantus nesaturoša zāļu forma, jāievēro aseptika, ievelkot flakona saturu piemērotā šļircē, kas paredzēta subkutānai zāļu ievadīšanai
English: Heart attacks
Latvian: Sirdslēkmes
English: Histopathology findings of extramedullary haematopoiesis were observed in the liver and spleen of rats and/or dogs.
Latvian: Žurkām un/vai suņiem histoloģiskajos preparātos novēroja ekstramedulāru asinsradi aknās un liesā.
English: Please inform your doctor immediately if you experience chest discomfort.
Latvian: Ja sajūtat diskomfortu krūšu apvidū, lūdzu, nekavējoties izstāstiet to ārstam.
English: • flatulence, constipation, indigestion, vomiting
Latvian: • meteorisms, aizcietējums, gremošanas traucējumi, vemšana,
English: Vials should be inspected visually prior to administration and not used if there is particulate matter or discolouration.
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas flakoni vizuāli jāpārbauda, vai šķīdums nesatur piemaisījumus un vai tam nav mainījusies krāsa.
English: Patients received daily morning doses of G-CSF 10 μg/kg for 4 days prior to the first dose of plerixafor or placebo and on each morning prior to apheresis.
Latvian: Pacienti 4 dienas pēc kārtas pirms pirmās pleriksafora vai placebo devas un katru dienu pirms aferēzes no rīta saņēma G-CSF devu 10 μg/kg.
English: 9/L or greater were observed, on the day prior to or any day of apheresis, in 7% patients receiving Mozobil and in 1% patients receiving placebo in the Phase III studies.
Latvian: III fāzes pētījumos 7% pacientu, kuri saņēma Mozobil, un 1% pacientu, kuri saņēma placebo, dienu pirms aferēzes vai jebkurā aferēzes dienā novēroja leikocītu skaitu 100 x 109/l vai lielāku.
English: Clinical judgment should be exercised when administering Mozobil to patients with peripheral blood neutrophil counts above 50 x 10
Latvian: Ja Mozobil ievada pacientiem, kuriem leikocītu skaits perifērajās asinīs pārsniedz 50 x 109/l, nepieciešams klīniskais novērtējums.
English: (2 x 10
Latvian: (mediāna = 2 dienas).
English: Or Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Latvian: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Īrija Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
English: Each vial contains 24 mg plerixafor in 1.2 ml solution.
Latvian: Katrs flakons ar 1,2 ml šķīduma satur 24 mg pleriksafora.
English: Hydrochloric acid, concentrated (pH adjustment) Sodium hydroxide (pH adjustment) Water for injections
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
English: Mozobil and G-CSF (n = 148)
Latvian: Mozobil un G-CSF (n = 148)
English: ** From post-marketing experience
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzes dati.
English: Mozobil 20 mg/ml solution for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Mozobil 20 mg/ml šķīdums injekcijām
English: Cases of splenic enlargement and/or rupture have been reported following the administration of Mozobil in conjunction with growth factor G-CSF.
Latvian: Pēc Mozobil ievadīšanas kopā ar augšanas faktoru G-CSF ziņots par liesas palielināšanās un/vai plīsuma gadījumiem.
English: What Mozobil contains - The active substance is plerixafor.
Latvian: - Aktīvā viela ir pleriksafors.
English: cells/kg in ≤ 4 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=130; 86.7%) than with placebo and G-CSF (n=70; 47.3%), p<0.001.
Latvian: G-CSF (n = 89; 59,3%), nekā lietojot placebo un G-CSF (n = 29; 19,6%), p < 0,001: statistiski ticami lielākam pacientu skaitam pēc ≤ 4 aferēzes dienām tika panāktas ≥ 2 x 106 šūnas/kg, lietojot Mozobil un G-CSF (n = 130; 86,7%), nekā lietojot placebo un G-CSF (n = 70; 47,3%), p < 0,001.
English: cells/kg in ≤ 4 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=112; 75.7%) than with placebo and G-CSF (n=79; 51.3%), p<0.001; statistically significantly more patients achieved ≥ 2 x 10
Latvian: G-CSF (n=106; 71,6%), nekā lietojot placebo un G-CSF (n = 53; 34,4%), p<0,001; statistiski ticami lielākam pacientu skaitam pēc ≤ 4 aferēzes dienām tika panāktas ≥ 6 x 106 šūnas/kg, lietojot Mozobil un G-CSF (n=112; 75,7%), nekā lietojot placebo un G-CSF (n=79; 51,3%), p<0,001; statistiski ticami lielākam pacientu skaitam pēc ≤ 4 aferēzes dienām tika panāktas ≥ 2 x 106 šūnas/kg, lietojot Mozobil un G-CSF (n = 141; 95,3%), nekā lietojot placebo un G-CSF (n=136;
English: Study AMD3100-3102 - Proportion of patients who achieved ≥ 6 x 10
Latvian: Pētījums AMD3100-3102 - multiplās mielomas pacientu īpatsvars, kuriem līdz aferēzes dienai tika panāktas ≥ 6 x 106 CD34+ šūnas/kg
English: Geometric Mean AUC
Latvian: AUC ģeometriskais vidējais
English: • headache
Latvian: • galvassāpes,
English: • 20 mg fixed dose or 0.24 mg/kg of body weight for patients weighing ≤ 83 kg (see section
Latvian: Ieteicamā pleriksafora dienas deva subkutānas injekcijas (s.c.) veidā ir: • 20 mg fiksēta deva vai 0,24 mg/kg ķermeņa masas pacientiem ar ķermeņa masu ≤83 kg (skatīt
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Mozobil ārējais izskats un iepakojums
English: Thirty patients were treated with 0.24 mg/kg of Mozobil in an open label, multicenter, controlled study (DFI 12860) (see section 5.1).
Latvian: Pediatriskā populācija Trīsdesmit pacienti tika ārstēti ar 0,24 mg/kg Mozobil atklātā daudzcentru kontrolētā pētījumā
English: cells/kg in ≤ 2 apheresis days and successful engraftment p-value calculated using Cochran-Mantel-Haenszel statistic blocked by baseline platelet count Statistically significantly more patients achieved ≥ 6 x 10
Latvian: „iemājošana” a p-vērtība aprēķināta, izmantojot Kohrāna-Mantela-Henzela (Cochran-Mantel-Haenszel) statistisko metodi, sadalot blokos pēc sākotnējā trombocītu skaita.
English: OUTER CARTON
Latvian: Plerixaforum
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 31. jūlijs.
English: Posology
Latvian: Īpatsvarsa
English: Following subcutaneous administration of a 0.24 mg/kg dose to patients after receiving 4-days of G-CSF pre-treatment, the maximal plasma concentration (Cmax) and systemic exposure (AUC0-24) of plerixafor were 887 ± 217 ng/ml and 4337 ± 922 ng·hr/ml, respectively.
Latvian: Pēc 4 dienu iepriekšējas ārstēšanas ar G-CSF pacientiem subkutāni ievadot 0,24 mg/kg pleriksafora, maksimālā zāļu koncentrācija plazmā (Cmax) un sistēmiskā iedarbība
English: • diarrhoea, nausea (feeling sick), injection site redness or irritation
Latvian: • caureja, slikta dūša, apsārtums vai kairinājums injekcijas vietā,
English: Renal impairment
Latvian: Bieži Bezmiegs
English: cells/kg in ≤ 4 apheresis days and successful engraftment Patients achieving ≥ 2 x 10
Latvian: Pacienti, kuriem pēc ≤ 4 aferēzes dienām tika panāktas ≥ 2 x 106 šūnas/kg un notika veiksmīga
English: Paediatric patients (1 to less than 18 years) Mozobil is indicated in combination with G-CSF to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either: - pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with G-CSF (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or - who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.2).
Latvian: - preventīvi, ja sagaidāms, ka cirkulējošo cilmes šūnu skaits paredzētajā savākšanas dienā pēc atbilstošas mobilizācijas ar G-CSF (ar ķīmijterapiju vai bez tās) būs nepietiekams attiecībā pret vēlamo asinsrades cilmes šūnu daudzumu, vai
English: cells/kg in ≤ 4 apheresis days and successful engraftment a p-value calculated using Pearson's Chi-Squared test Statistically significantly more patients achieved ≥ 5 x 10
Latvian: b Statistiski ticami lielākam pacientu skaitam pēc ≤ 4 aferēzes dienām tika panāktas ≥ 5 x 106 šūnas/kg, lietojot Mozobil un
English: Plerixafor did not act as a substrate or inhibitor of P-glycoprotein in an in vitro study with MDCKII and MDCKII-MDR1 cell models.
Latvian: In vitro pētījumā ar MDCK (Madin Darby Canine Kidney) II un MDCKII - MDR1 (pret daudzām zālēm noturīgu gēnu 1) šūnu kultūrām pleriksafors neiedarbojas kā P-glikoproteīna substrāts vai inhibitors.
English: Study AMD3100-3101 - Proportion of patients who achieved ≥ 5 x 10
Latvian: Pētījums AMD3100-3101 - nehodžkina limfomas pacientu īpatsvars, kuriem līdz aferēzes dienai tika panāktas ≥ 5 x 106 CD34+ šūnas/kg
English: In a compassionate use programme, Mozobil and G-CSF have been administered to patients with acute myelogenous leukaemia and plasma cell leukaemia.
Latvian: saņēma pacienti ar akūtu mieloleikozi un plazmas šūnu leikozi.
English: Proportion a in Placebo and G-CSF (n=142
Latvian: Īpatsvarsa placebo un G-CSF grupā (n = 142b)
English: España sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
Latvian: Sanofi S.p.A. Tel: +39 059 349 811
English: Proportion a in Placebo and G-CSF (n=150
Latvian: Īpatsvarsa placebo un G-CSF grupā (n = 150b)
English: Mobilisation and engraftment data from supportive Phase II studies (plerixafor 0.24 mg/kg dosed on the evening or morning prior to apheresis) in patients with non-Hodgkin's lymphoma, Hodgkin's disease, or multiple myeloma were similar to those data for the Phase III studies.
Latvian: Atbalsta II fāzes pētījumos (0,24 mg/kg pleriksafora ievadīja vai nu vakarā, vai no rīta pirms aferēzes)
English: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 1600
Latvian: Τηλ: +30 210 900 1600
English: cells/kg in ≤ 4 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=89;
Latvian: Līdzcietīgas lietošanas programmas (compassionate use programm) ietvaros Mozobil un G-CSF
English: Common Dizziness, headache
Latvian: Kņudēšanas, durstīšanas un nejutīguma sajūta
English: Further information on Veyvondi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Veyvondiir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The main measure of effectiveness was based on an assessment of how well the treatment worked.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija vērtējums par ārstēšanas iedarbīgumu.
English: Treatment with Veyvondi was successful in 95% of patients (20 out of 22).
Latvian: Ārstēšana ar Veyvondi bija sekmīga 95 % pacientu (20 no 22 pacientiem).
English: As for all medicines, data on the use of Veyvondi are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Veyvondi lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Veyvondi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Veyvondi lietošanu?
English: Other information about Veyvondi
Latvian: Cita informācija par Veyvondi
English: The dose and frequency of treatment depend on the type and seriousness of the bleeding episode or extent of the surgery, and the patient's condition and body weight.
Latvian: Deva un lietošanas biežums ir atkarīgi no asiņošanas epizodes veida un nopietnības vai ķirurģiskās operācijas lieluma, kā arī pacienta stāvokļa un ķermeņa masas.
English: It replaces the missing protein, thereby helping the blood to clot and giving temporary control of the bleeding disorder.
Latvian: Tas aizstāj trūkstošo olbaltumvielu, tādējādi palīdzot asinīm sarecēt un nodrošinot īslaicīgu asiņošanas traucējuma kontroli.
English: A total of 193 bleeding episodes were recorded, and Veyvondi was rated ‘excellent' or ‘good' at treating around 98% of bleedings.
Latvian: Kopumā reģistrēja 193 asiņošanas epizodes, un Veyvondi tika novērtētas kā “izcilas” vai “labas” aptuveni 98 % asiņošanas epizožu ārstēšanā.
English: The European Medicines Agency decided that Veyvondi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Veyvondi, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: Veyvondi (vonicog alfa)
Latvian: Veyvondi (vonikogs-alfa)
English: The most common side effects with Veyvondi (which may affect up to 1 in 10 patients) are dizziness, vertigo (a spinning sensation), dysgeusia (taste disturbances), tremor, rapid heartbeat, deep venous thrombosis (blood clot in a deep vein, usually in the leg), hypertension (high blood pressure), hot flush, vomiting, nausea (feeling sick), pruritus (itching), chest discomfort, sensations like numbness, tingling, pins and needles at the site of infusion, and an abnormal reading on the electrocardiogram (ECG).
Latvian: Visbiežākās Veyvondi blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 pacientiem) ir reibonis, vertigo (griešanās sajūta), disgeizija (garšas sajūtas traucējumi), trīce, strauja sirdsdarbība, dziļo vēnu tromboze (asins recekļi dziļajā vēnā, parasti kājā), hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), karstuma viļņi, vemšana, slikta dūša (nelabums), prurīts (nieze), diskomforta sajūta krūtīs, nejutīgums, dedzinoša un durstoša sajūta infūzijas vietā un patoloģiski rādījumi elektrokardiogrammā (EKG).
English: However EMA decided that, as for similar medicines, Veyvondi should be used only when desmopressin (the main treatment for von Willebrand disease) cannot be used or is not working well enough.
Latvian: Tomēr EMA nolēma, ka Veyvondi, tāpat kā tām līdzīgas zāles, ir jālieto tikai tad, ja desmopresīnu (galveno līdzekli fon Villebranda slimības ārstēšanai) nevar lietot vai tas nav pietiekami iedarbīgs.
English: Side effects reported with Veyvondi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Veyvondi lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: The side effects with Veyvondi were considered typical for this type of medicine.
Latvian: Veyvondi blakusparādības tiek uzskatītas par tipiskām šāda veida zālēm.
English: Veyvondi can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor experienced in treating patients with bleeding disorders.
Latvian: Veyvondi var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzrauga ārstam ar pieredzi, ārstējot pacientus ar asiņošanas traucējumiem.
English: It is used ‘on demand' to treat bleeding episodes and is also used to prevent and treat bleeding during surgery.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas “pēc vajadzības”, lai ārstētu asiņošanas epizodes, kā arī novērstu un ārstētu asiņošanu ķirurģisku operāciju laikā.
English: Veyvondi is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
Latvian: Veyvondi ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc kopā, lai pagatavotu injekciju šķīdumu ievadīšanai vēnā.
English: In the 15 major and minor surgeries that occurred during the study, Veyvondi was rated as excellent or good at preventing bleeding episodes for all 15 surgeries.
Latvian: Pētījuma laikā notikušajās 15 lielajās un nelielajās ķirurģiskajās operācijās Veyvondi tika novērtētas kā izcilas vai labas asiņošanas epizožu novēršanā visās 15 operācijās.
English: What benefits of Veyvondi have been shown in studies?
Latvian: Kādi Veyvondi ieguvumi atklāti pētījumos?
English: The benefits of Veyvondi in controlling bleeding have been shown in two main studies involving 52 patients with von Willebrand disease.
Latvian: Veyvondi sniegtos ieguvumus asiņošanas kontrolē pierādīja divos pamatpētījumos, iesaistot 52 pacientus ar fon Villebranda slimību.
English: An overview of Veyvondi and why it is authorised in the EU
Latvian: Veyvondi pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Veyvondi contains the active substance vonicog alfa.
Latvian: Veyvondi satur aktīvo vielu vonikogu-alfa.
English: Patients with von Willebrand disease lack von Willebrand factor, a protein needed for normal clotting of the blood, and as a result, they bleed readily.
Latvian: Pacientiem ar fon Villebranda slimību trūkst fon Villebranda faktora, t. i., olbaltumvielas, kas nepieciešama normālai asins recēšanai, tāpēc viņiem viegli rodas asiņošana.
English: For more information about using Veyvondi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Veyvondi lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: Why is Veyvondi authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Veyvondi ir reģistrētas ES?
English: What is Veyvondi and what is it used for?
Latvian: Kas ir Veyvondi un kāpēc tās lieto?