FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, il n'a pas été observé de signe d'insuffisance hépatique ou de modification significative des enzymes hépatiques lors des études cliniques avec Velphoro.
Icelandic: Þó komu engar vísbendingar um skerta lifrarstarfsemi eða marktæka breytingu á lifrarensímum fram í klínískum rannsóknum með Velphoro.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Velphoro 500 mg comprimés à croquer
Icelandic: HEITI LYFS Velphoro 500 mg tuggutöflur
French: Les données précliniques, issues des études classiques de sécurité pharmacologique, de toxicologie à doses répétées et de génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 30 comprimés à croquer
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 30 tuggutöflur
French: Une étude clinique de phase III a été réalisée chez des patients NPC sous dialyse pour évaluer l'efficacité et la sécurité de Velphoro chez cette population.
Icelandic: Ein 3. stigs klínísk rannsókn hefur verið gerð hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem eru í blóðskilun til að rannsaka verkun og öryggi Velphoro hjá þessum sjúklingahópi.
French: Le traitement de sous-populations de patients de la semaine 24 à la semaine 27 à la dose de maintenance de Velphoro (1 000 à 3 000 mg de fer/jour) ou à une faible dose (250 mg de fer/jour) de Velphoro a démontré la supériorité de la dose de maintenance.
Icelandic: 27 með viðhaldsskammti af Velphoro (1.000 til 3.000 mg af járni/dag) eða lágum skammti (250 mg af járni/dag) af Velphoro sýndi fram á yfirburði viðhaldsskammtsins.
French: Dans ces essais cliniques, environ 43% des patients ont présenté au moins une réaction indésirable pendant le traitement par Velphoro, qui a été rapportée comme réaction indésirable grave dans 0,36% des cas.
Icelandic: eina aukaverkun meðan á meðferð með Velphoro stóð, og voru tilkynntar sem alvarlegar aukaverkanir í 0,36%.
French: Comment conserver Velphoro ?
Icelandic: Hvernig geyma á Velphoro
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft arfgengt frúktósaóþol, glúkósagalaktósavanfrásog eða súkrasa-ísómaltasaþurrð skulu ekki taka lyfið.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR (MULTIPACK) - 90 (3 BOÎTES DE 30) COMPRIMÉS À CROQUER
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (FJÖLPAKKNING) - 90 (3 PAKKNINGAR MEÐ 30) TUGGUTÖFLUM
French: La substance active oxyhydroxyde sucro-ferrique contient 750 mg de saccharose et 700 mg d'amidons.
Icelandic: Virka innihaldsefnið sucroferric oxýhýdroxíð inniheldur 750 mg af súkrósa og 700 mg af sterkju (kartöflusterkju og forhleyptri maíssterkju) í hverri töflu.
French: L'administration concomitante de Velphoro n'a eu aucun effet sur la biodisponibilité de ces médicaments, telle que mesurée par l'aire sous la courbe (ASC).
Icelandic: Samhliða gjöf á Velphoro hafði ekki áhrif á aðgengi þessara lyfja samkvæmt mælingu á flatarmáli undir blóðþéttniferli (AUC).
French: Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Velphoro : - si vous avez eu une péritonite : une inflammation du péritoine (la fine pellicule qui tapisse la paroi intérieure de l'abdomen) au cours des 3 derniers mois - si vous avez des problèmes significatifs à l'estomac et/ou au foie - si vous avez subi une chirurgie majeure de l'estomac et/ou des intestins.
Icelandic: - ef þú hefur fengið lífhimnubólgu, þ.e. bólgu í lífhimnunni (þunna vefnum sem þekur innri vegg kviðarholsins) síðastliðna 3 mánuði, - ef þú ert með alvarlega maga- og/eða lifrarsjúkdóma, - ef þú hefur gengist undir stóra skurðaðgerð á maga og/eða görnum.
French: Les patients recevant Velphoro doivent respecter le régime qui leur est prescrit.
Icelandic: Sjúklingar sem taka Velphoro skulu fara eftir fyrirmælum um mataræði.
French: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex FRANCE
Icelandic: Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Frakkland
French: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex France
Icelandic: Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex FRAKKLAND
French: Les sujets ont continué de recevoir le médicament qui leur avait été attribué par l'étude de la semaine 12 à la semaine 55.
Icelandic: Þátttakendur voru áfram á rannsóknarlyfjunum frá viku
French: Cependant, pour un traitement concomitant avec des médicaments ayant une fenêtre thérapeutique étroite, le médecin devra surveiller l'effet clinique et les événements en début de traitement et à l'ajustement de la dose de Velphoro ou du médicament concomitant, ou envisager de mesurer les taux sanguins.
Icelandic: Þótt líkur á hugsanlegum milliverkunum virðist litlar, ætti að fylgjast með klínískum áhrifum og aukaverkunum þegar meðferð hefst eða skammtabreyting verður á gjöf Velphoro eða samhliða lyfs með þröngt meðferðarbil og mæling á blóðþéttni kemur til greina að mati læknis.
French: Velphoro agit en se liant au phosphore provenant de l'alimentation dans votre tube digestif (estomac et intestins).
Icelandic: Verkun Velphoro felst í því að binda fosfór úr fæðunni í meltingarveginum (maga og görnum).
French: Les multipacks sont disponibles pour les boîtes de plaquettes contenant 90 comprimés à croquer (contenant 3 boîtes individuelles de 30 × 1 comprimés à croquer chacune).
Icelandic: Þynnupakkningarnar eru fáanlegar í fjölpakkningum með 90 tuggutöflum (innihalda 3 stakar pakkningar, hver með 30 × 1 tuggutöflum).
French: - La substance active est le fer sous forme d'oxyhydoxyde sucro-ferrique également appelé mélange d'oxyhydoxyde de fer (III) polynucléaire, de saccharose et d'amidons.
Icelandic: - Virka efnið er járn sem sucroferric oxýhýdroxíð, einnig þekkt sem blanda af fjölkjarna járn(III)oxýhýdroxíði, súkrósa og sterkju.
French: Le taux de phosphate sérique et les taux de complexes phosphocalciques ont diminué du fait de la moindre absorption des phosphates alimentaires.
Icelandic: Sermisþéttni fosfórs og kalsíum-fosfórs lækkaði sem afleiðing af minnkuðu frásogi fosfats úr fæðu.
French: Tableau 1 Effets indésirables détectés lors des essais cliniques Classe de systèmes d'organes
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir sem fram komu við klínískar rannsóknir
French: Les données in vitro suggèrent que les composants saccharose et amidon de la substance médicamenteuse peuvent être digérés respectivement en glucose et fructose, et en maltose et glucose.
Icelandic: In vitro gögn benda til þess að súkrósu- og sterkjuhlutar lyfjaefnisins geta breyst í glúkósa og frúktósa og maltósa og glúkósa við meltingu, í þeirri röð.
French: Velphoro est uniquement réservé à l'administration par voie orale et doit être pris au cours des repas.
Icelandic: Velphoro er eingöngu til inntöku og verður að taka með mat.
French: Les études de toxicité sur la reproduction et le développement effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de risque pour la grossesse, le développement embryonnaire et fœtal, la parturition ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á eiturverkun á æxlun og fósturþroska benda ekki til skaðlegra áhrifa á meðgöngu, þroska fósturvísis/fósturs, got eða eftirburðarþroska (sjá kafla.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - 30 COMPRIMÉS À CROQUER (5 PLAQUETTES DE 6 COMPRIMÉS À CROQUER)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - 30 TUGGUTÖFLUR (5 ÞYNNUR MEÐ 6 TUGGUTÖFLUM)
French: Le taux de phosphate sérique diminue du fait de l'absorption réduite de phosphate alimentaire.
Icelandic: Sermisþéttni fosfórs lækkar vegna minnkaðs frásogs fosfats úr fæðu.
French: Les études d'absorption absolue chez l'homme n'ont pas été réalisées.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á heildarfrásogi hjá mönnum.
French: Diarrhée* Altération de la couleur des fèces
Icelandic: Breyttur litur tanna
French: Comment prendre Velphoro ?
Icelandic: Hvernig nota á Velphoro
French: Si vous arrêtez de prendre Velphoro
Icelandic: Ef hætt er að nota Velphoro
French: Les études cliniques ont démontré que l'absorption systémique de fer de Velphoro était faible.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á að frásog járns frá Velphoro er lágt.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/943/001 30 comprimés à croquer
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/943/001 30 tuggutöflur
French: - si vous êtes allergique à l'oxyhydroxyde sucro-ferrique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6 - si vous avez des antécédents d'accumulation anormale de fer dans les organes (hémochromatose) - si vous souffrez de tout autre trouble associé à une quantité de fer trop importante.
Icelandic: (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með sögu um óeðlilega járnuppsöfnun í líffærum (járngeymdarkvilla) - ef þú hefur einhvern annan sjúkdóm sem tengist of miklu járni í líkamanum.
French: Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Icelandic: Velphoro inniheldur súkrósa og sterkju (kolvetni) Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir einhverjum sykrum skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
French: Velphoro peut conduire à des selles de couleur anormale (noires).
Icelandic: Velphoro getur valdið breyttum lit (svörtum) á hægðum.
French: Uniquement pour les boîtes de plaquettes : - Détachez le blister au niveau des perforations.
Icelandic: - Aðskiljið þynnupakkninguna við rifgötunina.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Péritonite, troubles gastriques et hépatiques, et chirurgie gastro-intestinale Les patients présentant des antécédents récents de péritonite (au cours des 3 derniers mois), les patients présentant des affections gastriques ou hépatiques significatives et les patients ayant subi une intervention chirurgicale gastro-intestinale majeure n'ont pas été inclus dans les études cliniques réalisées avec Velphoro.
Icelandic: Sjúklingar með nýlega sögu um lífhimnubólgu (sl. 3 mánuði), alvarlega maga- eða lifrarsjúkdóma eða stórar aðgerðir á meltingarvegi hafa ekki verið teknir með í klínískar rannsóknir með Velphoro.
French: Il n'y a pas de données cliniques disponibles sur l'utilisation de Velphoro chez les femmes allaitantes.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar klínískar upplýsingar um notkun Velphoro hjá konum með barn á brjósti.
French: - Velphoro doit uniquement être pris par voie orale.
Icelandic: - Aðeins skal taka Velphoro um munn.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à croquer contient 500 mg de fer sous forme d'oxyhydroxyde sucro-ferrique également connu en tant que mélange d'oxyhydroxyde de fer (III) polynucléaire, de saccharose et d'amidons (amidon de pomme de terre et amidon de maïs prégélatinisé) par comprimé.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur 500 mg af járni sem sucroferric oxýhýdroxíð, einnig þekkt sem fjölkjarna járn(III)-oxýhýdroxíð, súkrósa og sterkja.
French: De plus, des analyses post-hoc de données cliniques ont démontré l'absence d'impact de Velphoro sur l'effet réducteur des analogues oraux de vitamines D sur la PTHi.
Icelandic: Þar að auki hefur eftirágreining úr klínískum rannsóknum ekki sýnt fram á nein áhrif Velphoro á lækkandi iPTH-verkun (þéttni óumbreytts kalkvaka) D-vítamínhliðstæðna til inntöku.
French: Velphoro ne doit être utilisé chez ces patients qu'à l'issue d'une évaluation soigneuse du rapport bénéfice-risque.
Icelandic: Þessir sjúklingar skulu aðeins nota Velphoro að undangengnu nákvæmu mati á ávinningi og áhættu.
French: La sécurité et l'efficacité de Veltassa chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Veltassa hjá börnum yngri en 18 ára.
French: Date de première autorisation : 19 juillet 2017
Icelandic: 19 júli 2017
French: Population globale (n=237)
Icelandic: Heildarþýði (n=237)
French: Prenez la suspension préparée de Veltassa avec ou sans nourriture, de préférence au même moment chaque jour.
Icelandic: Veltassa-dreifuna með eða án matar, helst á sama tíma daglega.
French: Veltassa peut être pris avec ou sans nourriture.
Icelandic: Veltassa má taka inn með eða án matar.
French: Dans la partie A, 243 patients ont été traités par patiromer pendant 4 semaines.
Icelandic: Í A-hluta rannsóknarinnar fengu 243 sjúklingar meðferð með patírómer í fjórar vikur.
French: Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que possible le même jour.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt skammti skaltu taka hann eins fljótt og hægt er sama dag.
French: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
Icelandic: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portúgal
French: Il ne doit pas être pris sous sa forme sèche.
Icelandic: Ekki má taka það inn á þurru formi.
French: Si vous oubliez plus d'une dose, contactez votre médecin.
Icelandic: Ef þú gleymir fleiri en einum skammti skaltu hafa samband við lækninn.
French: Peu fréquent, peut concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :
Icelandic: Sjaldgæfar, geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum:
French: Code ATC : V03AE09
Icelandic: V03AE09.
French: Suivi (jour)
Icelandic: Eftirfylgni (dagur)
French: Exposition à long terme
Icelandic: Langtímaútsetning
French: Une quantité trop importante de potassium dans le sang peut avoir un effet sur la façon dont vos nerfs contrôlent vos muscles.
Icelandic: Of mikið kalíum í blóði getur haft áhrif á það hvernig taugarnar stjórna vöðvunum.
French: Le calcium est partiellement libéré et une partie peut être absorbée (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Kalsíumið losnar út að hluta og eitthvað af því gæti frásogast (sjá kafla 5.1).
French: Aucune étude de cancérogénicité n'a été réalisée.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
French: Il convient d'informer les patients qu'ils ne doivent pas arrêter le traitement sans consulter leur médecin.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að hætta ekki meðferðinni án samráðs við lækna.
French: Ne donnez pas Veltassa à des enfants âgés de moins de 18 ans car le médicament n'a pas été étudié dans ce groupe d'âge.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 18 ára Veltassa þar sem lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá þeim aldurshópi.
French: Informations sur le calcium
Icelandic: Upplýsingar um kalsíum
French: Vous devrez peut-être recommencer pour vous assurer que vous avez ingéré toute la poudre.
Icelandic: Hugsanlega þarf að endurtaka þetta til að tryggja að allt duftið hafi verið tekið inn.
French: Conserver et transporter réfrigéré (entre 2 et 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Veltassa si :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Veltassa er notað ef þú:
French: N'arrêtez pas de prendre le médicament sans l'approbation de votre médecin, car votre taux de potassium sanguin pourrait augmenter.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið án þess að fá samþykki frá lækninum þar sem það getur hækkað kalíumgildin í blóðinu.
French: • Préparez environ 40 mL (3 cuillères à soupe) d'eau dans un verre.
Icelandic: Setjið um það bil 40 ml (3 matskeiðar) af vatni í glas.
French: Arrêtez de prendre Veltassa et adressez-vous immédiatement à votre médecin ou pharmacien.
Icelandic: Hættu að taka Veltassa og leitaðu tafarlaust ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
French: Votre médecin vérifiera votre taux de magnésium lors de votre traitement par Veltassa pendant au moins 1 mois et pourra vous prescrire un supplément de magnésium en cas de besoin.
Icelandic: Læknirinn mun athuga magnesíumgildin hjá þér meðan á meðferð með Veltassa stendur, í a.m.k. 1 mánuð, og gæti ávísað magnesíumuppbót ef þörf krefur.
French: Si votre médecin vous a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir einhverjum sykrum skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
French: Si vous oubliez de prendre Veltassa
Icelandic: Ef gleymist að taka Veltassa
French: Présentations : boîtes de 30, 60 ou 90 sachets.
Icelandic: Kassar með 30, 60 eða 90 skammtapokum.
French: Ne prenez jamais de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
French: Figure 1.
Icelandic: Mynd 1:
French: Environ 97 % des patients présentaient une hypertension, 57 % étaient atteints de diabète de type 2 et 42 % étaient en insuffisance cardiaque.
Icelandic: Um 97% sjúklinga voru með háþrýsting, 57% með sykursýki af tegund 2 og 42% með hjartabilun.
French: Les affections gastrointestinales étaient généralement de nature légère ou modérée, ne semblaient pas dépendre de la dose, se résorbaient généralement spontanément ou avec un traitement, et aucune n'a été signalée comme étant grave.
Icelandic: Aukaverkanir í meltingarfærum voru yfirleitt vægar eða miðlungsalvarlegar, virtust ekki vera skammtaháðar, gengu yfirleitt til baka af sjálfu sér eða með meðferð og engin þeirra var skráð sem alvarleg.
French: N'utilisez jamais ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage ou le sachet après « EXP ».
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða skammtapokanum á eftir „EXP".
French: Informations sur le sorbitol
Icelandic: Upplýsingar um sorbítól
French: Veltassa peut avoir un effet sur certains médicaments s'ils sont pris par voie orale et en même temps, comme :
Icelandic: Veltassa getur haft áhrif á ákveðin lyf til inntöku ef þau eru tekin á sama tíma, þetta eru lyf eins og:
French: Suite à l'arrêt du patiromer, les taux de potassium sont restés stables pendant 24 heures après la dernière dose, puis ont ré-augmenté pendant une période d'observation de 4 jours.
Icelandic: Þegar meðferð með patírómer var hætt héldust kalíumgildi stöðug í 24 klukkustundir eftir síðasta skammt, en hækkuðu svo aftur innan fjögurra daga eftirlitstímabils.
French: Comment conserver Veltassa
Icelandic: Hvernig geyma á Veltassa
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft arfgengt frúktósaóþol skulu ekki taka lyfið.
French: La poudre ne se dissout pas, mais forme une suspension qui peut sembler granuleuse.
Icelandic: Duftið leysist ekki upp heldur myndar dreifu sem gæti verið kornótt.
French: Des augmentations du potassium sérique peuvent se produire dès 2 jours après la dernière dose de patiromer.
Icelandic: Aukning kalíums í sermi getur komið fram strax 2 dögum eftir síðasta skammtinn af patírómer.
French: Veltassa est disponible en présentations contenant 30, 60 ou 90 sachets.
Icelandic: Veltassa fæst í pakkningum með 30, 60 eða 90 skammtapokum.
French: L'autre composant est la gomme de xanthane.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru xantangúmmí.
French: Voici la classification des fréquences : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Chez les patients randomisés sur le patiromer, la dose quotidienne moyenne était de 21 g au début de la partie B et pendant la partie B.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem var slembiraðað til að fá patírómer var meðaldagskammturinn 21 g við upphaf B-hluta og á meðan B-hluti rannsóknarinnar stóð yfir.
French: Des taux élevés de potassium peuvent également conduire à une anomalie des battements cardiaques, ce qui peut avoir de graves répercussions sur votre rythme cardiaque.
Icelandic: Há kalíumgildi geta einnig valdið óeðlilegum hjartslætti sem getur haft alvarleg áhrif á takt hjartans.
French: La dose oubliée ne doit pas être prise avec la dose suivante.
Icelandic: Ekki á að taka skammtinn sem gleymdist með næsta skammti.
French: Vous pouvez employer du jus de pomme ou du jus de canneberge (cranberry) à la place de l'eau.
Icelandic: Nota má eplasafa eða trönuberjasafa í stað vatns.
French: Cette opération peut être répétée si nécessaire pour s'assurer que toute la dose est administrée.
Icelandic: Þetta má endurtaka eins og þarf til að tryggja að allur skammturinn hafi verið tekinn.
French: Une analyse quantitative par autoradiographie du corps entier réalisée chez le rat a démontré que la radioactivité se limitait au tractus gastro-intestinal, avec aucune radioactivité détectable dans d'autres tissus ou organes.
Icelandic: Megindleg röntgengreining (á öllum líkamanum) hjá rottum leiddi í ljós að geislavirkni takmarkaðist við meltingarveginn og ekki voru merki um geislavirkni í öðrum líkamsvefjum eða líffærum.
French: S'il reste de la poudre dans le verre après avoir bu, ajoutez encore de l'eau, agitez et buvez immédiatement.
Icelandic: Ef duft verður eftir í glasinu eftir að blandan er drukkin skal bæta meira vatni við, hræra og drekka strax.
French: Nombre de sujets :
Icelandic: Fjöldi þátttakenda:
French: Dans la partie B, le potassium sérique chez les patients sous placebo a augmenté de manière significative par rapport aux patients qui ont poursuivi le patiromer (p < 0,001).
Icelandic: Í hluta B hækkaði kalíum í sermi marktækt hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu samanborið við sjúklinga sem héldu áfram á patírómer (p<0,001).
French: Au cours d'une étude ouverte, 114 patients atteints d'hyperkaliémie ont été randomisés dans des groupes aléatoires : un groupe prenant du patiromer une fois par jour avec nourriture et un groupe sans nourriture.
Icelandic: Í opinni rannsókn var 114 sjúklingum með blóðkalíumhækkun slembiraðað til að fá patírómer einu sinni á dag með eða án matar.
French: La dose de départ recommandée est de 8,4 g de patiromer une fois par jour.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 8,4 g af patírómer einu sinni á dag.
French: Demandez à votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Icelandic: Spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert ekki viss.
French: Veltassa n'a aucun effet ou un effet négligeable sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Veltassa hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu
Icelandic: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu
French: Entre 5,1 et < 5,5 mEq/L (n=90)
Icelandic: 5,1 til <5,5 mmól/l (n=90)
French: 92042 Paris La Défense Cedex France
Icelandic: 92042 Paris La Défense Cedex Frakkland
French: Le magnésium sérique doit être surveillé pendant au moins 1 mois après l'instauration du traitement, et une supplémentation en magnésium doit être envisagée chez les patients qui développent des taux faibles de magnésium sérique.
Icelandic: Fylgjast skal með magnesíumgildum í sermi í að minnsta kosti 1 mánuð eftir upphaf meðferðar og íhuga skal magnesíumuppbót hjá sjúklingum sem fá lækkuð gildi magnesíums í sermi.
French: Utilisez Veltassa pendant la grossesse et l'allaitement uniquement si votre médecin le juge nécessaire.
Icelandic: Aðeins skal nota Veltassa á meðgöngu og við brjóstagjöf ef læknirinn telur það nauðsynlegt.
French: L'excrétion urinaire quotidienne du calcium a augmenté de 53 mg/jour par rapport à la valeur initiale.
Icelandic: Daglegur útskilnaður kalsíums í þvagi hækkaði um 53 mg/dag frá grunnlínu.