FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais.
Slovak: Neužívajte lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú pohyb čriev.
Portuguese: Outras infecções graves específicas
Slovak: Iné špecifické závažné infekcie
Portuguese: Num estudo com cães beagle jovens, a ciprofloxacina, em doses terapêuticas, causou alterações articulares graves após duas semanas de tratamento, as quais ainda podiam ser observadas ao fim de 5 meses.
Slovak: V štúdii s mladými psami beagle ciprofloxacín spôsobil závažné kĺbové zmeny pri terapeutických dávkach po dvoch týždňoch liečby, ktoré boli pozorovateľné ešte po 5 mesiacoch.
Portuguese: Apenas as indicações já presentes nos actuais RCM de RM de comprimidos seriam subsequentemente harmonizadas com o texto de cada indicação correspondente, acordado individualmente de acordo com o resultado do processo de consulta nos termos do Artigo 30.º.
Slovak: Len indikácie, ktoré sa už nachádzajú v súčasnom súhrne charakteristických vlastností tabliet s riadeným uvoľňovaním, by mohli byť harmonizované podľa individuálne schváleného znenia každej zodpovedajúcej indikácie podľa výsledku postupu v súlade s článkom 30.
Portuguese: Exercer pressão na tampa, de acordo com as instruções, enquanto se roda para a esquerda.
Slovak: Zatlačte nadol na uzáver podľa pokynov a zároveň ho otáčajte doľava.
Portuguese: Engula os comprimidos com bastantes líquidos.
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite ich dostatočným množstvom tekutín.
Portuguese: Pelo menos 14 dias
Slovak: minimálne 14 dní
Portuguese: Tomar a suspensão
Slovak: Užívanie suspenzie
Portuguese: Doentes pediátricos
Slovak: Pediatrickí pacienti
Portuguese: Agitar vigorosamente antes de cada utilização durante aproximadamente 15 segundos.
Slovak: Pred každým použitím prudko pretriasajte približne 15 sekúnd.
Portuguese: A terapia deve ser continuada durante todo o período de neutropenia
Slovak: Liečba má pokračovať počas celého obdobia neutropénie
Portuguese: Foi relatada toxicidade renal reversível.
Slovak: Hlásila sa reverzibilná toxicita obličiek.
Portuguese: Não está contra-indicada a administração intravenosa subsequente, a menos que se verifique recorrência ou agravamento das reacções.
Slovak: Ďalšie intravenózne podávanie nie je kontraindikované, pokiaľ sa tieto reakcie neobnovia alebo nezhoršia.
Portuguese: Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.
Slovak: Tablety užívajte každý deň v približne rovnakom čase.
Portuguese: 500 mg como uma dose única
Slovak: 500 mg ako jednorazová dávka
Portuguese: Em doentes com compromisso da função hepática não é necessário ajuste da dose.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Portuguese: • Ocasionalmente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e tendinite, principalmente se for idoso e também estiver a ser tratado com corticosteróides.
Slovak: Občas sa môže vyskytnúť bolesť a opuch kĺbov a zápal šliach, najmä ak ste starší a zároveň sa liečite kortikosteroidmi.
Portuguese: Os dados de fotomutagenicidade/fotocarcinogenicidade demonstraram um baixo efeito fotomutagénico ou fototumorigénico da ciprofloxacina in-vitro e em experiências animais.
Slovak: Údaje o fotomutagenicite/fotokarcinogenicite naznačujú slabý fotomutagénny alebo fototumorogénny účinok ciprofloxacínu in-vitro a v štúdiách na zvieratách.
Portuguese: Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.
Slovak: Účinkuje iba na špecifické kmene baktérií.
Portuguese: Citocromo P450
Slovak: Cytochróm P450
Portuguese: Dose diária em mg e em ml
Slovak: Denná dávka v mg a v ml
Portuguese: Indicações Retiradas
Slovak: Stiahnuté indikácie
Portuguese: O grau de resistência cruzada resultante entre a ciprofloxacina e outras fluoroquinolonas é variável.
Slovak: Dosiahnutý stupeň skríženej rezistencie medzi ciprofloxacínom a inými fluorochinolónmi je variabilný.
Portuguese: Se parar de usar o medicamento demasiado cedo, a sua infecção pode não ficar completamente curada e os sintomas da infecção podem voltar ou tornar-se pior.
Slovak: Ak prestanete používať tento liek príliš skoro, infekcia sa nemusí úplne vyliečiť a príznaky infekcie sa môžu vrátiť alebo zhoršiť.
Portuguese: Mais especificamente, o Requerente/Titular de AIM não abordou a sua relação benefício-risco em comparação com a outra duração mais prolongada do tratamento (tratamento de 3 dias).
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh neprediskutoval pomer prínosu a rizika v porovnaní s inou dlhšie trvajúcou liečbou (trojdenná liečba).
Portuguese: O médico administrar-lhe-á cada dose na corrente sanguínea, através de perfusão lenta numa veia.
Slovak: Lekár vám podá každú dávku pomalou infúziou cez žilu do krvného riečiska.
Portuguese: Uma vez que vários Estados-Membros rejeitaram as Autorizações de Introdução no Mercado de Reconhecimento Mútuo (RM) dos comprimidos devido a uma relação benefício-risco negativa, e tendo em conta que apenas 5 países aprovaram esta forma farmacêutica, não foi possível, com base no presente processo de consulta nos termos do Artigo 30.º, obter uma recomendação de consenso a nível europeu no que diz respeito ao texto do RCM.
Slovak: Berúc do úvahy skutočnosť, že niekoľko členských štátov EÚ zamietlo povolenie na uvedenie tabliet s riadeným uvoľňovaním na trh v dôsledku negatívneho pomeru prínosu/rizika a berúc do úvahy, že len 5 krajín schválilo túto liekovú formu, na európskej úrovni nemôže nastať zhoda, pokiaľ ide o odporúčanie znenia súhrnu charakteristických vlastností lieku na základe tohto postupu vo veci predloženého podnetu podľa článku 30.
Portuguese: Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infecção pode não ficar completamente curada e os sintomas da infecção podem voltar ou tornar-se pior.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek príliš skoro, infekcia sa nemusí úplne vyliečiť a príznaky infekcie sa môžu vrátiť alebo ešte zhoršiť.
Portuguese: Tente tomar a suspensão por volta da mesma hora todos os dias.
Slovak: Suspenziu užívajte každý deň v približne rovnakom čase.
Portuguese: • suplementos minerais
Slovak: • minerálne doplnky výživy
Portuguese: Os mecanismos de resistência que inactivam outros antibióticos tais como barreiras de permeabilidade (comum na Pseudomonas aeruginosa) e mecanismos de efluxo, podem afectar a sensibilidade à ciprofloxacina.
Slovak: Mechanizmy rezistencie, ktoré inaktivujú iné antibiotiká, ako sú permeačné bariéry (bežné u Pseudomonas aeruginosa) a efluxné mechanizmy môžu tiež ovplyvniť citlivosť na ciprofloxacín.
Portuguese: Não mastigue os comprimidos porque não sabem bem.
Slovak: Tablety nehryzte, pretože majú nepríjemnú chuť.
Portuguese: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex França
Slovak: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807
Portuguese: • Reacção alérgica grave e repentina (uma reacção anafiláctica/choque, angioedema).
Slovak: Závažná, náhla alergická reakcia (anafylaktická reakcia/šok, angioedém).
Portuguese: 1% da dose é excretada por via biliar.
Slovak: 1 % dávky sa vylučuje prostredníctvom žlče.
Portuguese: Os eventos adversos reportados, sobretudo perturbações gastrointestinais ou cutâneas, foram maioritariamente esperados.
Slovak: Väčšina pozorovaných nežiaducich udalostí sa očakávala, najmä gastrointestinálne poruchy alebo kožné poruchy.
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina sanguínea
Slovak: Zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi
Portuguese: Uma vez que a suspensão oral contém sacarose, não deve ser utilizada em doentes com intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.
Slovak: Keďže perorálna suspenzia obsahuje sacharózu, nie je vhodná pre pacientov s intoleranciou fruktózy, glukózovo-galaktózovou malabsorpciou alebo deficienciou sacharázo-izomaltázy.
Portuguese: Os valores da AUC foram de 17,4 mg*h/l (intervalo 11,8-32,0 mg*h/l) e 16,5 mg*h/l (intervalo 11,0-23,8 mg*h/l) nos respectivos grupos etários.
Slovak: Hodnoty AUC boli 17,4 mg*h/l (rozpätie 11,8-32,0 mg*h/l) a 16,5 mg*h/l (rozpätie 11,0-23,8 mg*h/l) v príslušných vekových skupinách.
Portuguese: 60 dias desde a confirmação da exposição ao Bacillus anthracis
Slovak: 60 dní od potvrdenia expozície Bacillus anthracis
Portuguese: Não devem ser feitas adições à suspensão final misturada de ciprofloxacina.
Slovak: Do zmiešanej hotovej suspenzie ciprofloxacínu sa nesmú pridávať žiadne prísady.
Portuguese: Dose diária em mg
Slovak: Denná dávka v mg
Portuguese: Actualmente, estão aprovadas e comercializadas em diferentes países da UE as seguintes formulações orais e intravenosas: - Comprimidos de libertação imediata revestidos por película: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Grânulos e solvente para suspensão oral: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Solução para infusão (frascos de vidro e sacos flexíveis): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml e 400 mg/200 ml -Comprimidos de libertação modificada revestidos por película: 500 mg, 1000 mg -Saquetas: 250 mg, 500 mg
Slovak: V súčasnosti sú v rôznych členských krajinách EÚ schválené a uvedené na trh nasledujúce perorálne a intravenózne formy: - Filmom obalené tablety s okamžitým uvoľňovaním: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granule a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Infúzny roztok (sklenené fľaše a flexibilné vrecká): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml a 400 mg/200 ml - Filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním: 500 mg, 1 000 mg - Vrecká: 250 mg, 500 mg
Portuguese: Nas crianças, a artropatia é notificada como ocorrendo frequentemente (ver secção 4.4).
Slovak: U detí sa často hlásil výskyt artropatie (pozri tiež 4.4).
Portuguese: Após o início do tratamento por via intravenosa, o tratamento pode ser continuado por via oral.
Slovak: Po intravenóznom začatí liečby môže liečba pokračovať aj perorálne.
Portuguese: • já teve problemas renais porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado
Slovak: • ste niekedy mali problémy s obličkami, pretože Vašu liečbu môže byť potrebné upraviť
Portuguese: Se se tornar grave ou persistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare imediatamente de tomar Ciprofloxacina Bayer, uma vez que esta situação pode pôr a vida em perigo.
Slovak: Ak sa stane závažnou alebo pretrváva alebo ak si všimnete, že Vaša stolica obsahuje krv alebo hlien, okamžite ukončite užívanie Ciprofloxacinu Bayer, pretože to môže ohrozovať život.
Portuguese: A concentração sérica aumentada de tizanidina está associada com um efeito hipotensivo potenciado e sedativo.
Slovak: Zvýšená koncentrácia tizanidínu súvisí so zosilneným hypotenzným a sedatívnym účinkom.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Slovak: Toto sa musí vziať do úvahy u pacientov s cukrovkou.
Portuguese: Geralmente, o tratamento de infecções do tracto respiratório superior consiste em regimes de terapêutica antibiótica de curta duração.
Slovak: Liečba infekcií horných dýchacích ciest väčšinou vyžaduje krátkodobú liečbu antibiotikami.
Portuguese: Informe o seu médico se:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak:
Portuguese: Também pode aumentar a probabilidade de ocorrerem efeitos secundários.
Slovak: Môže takisto zvyšovať pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov.
Portuguese: Esta prescrição deve ser efectuada por especialistas na área, estando disponíveis normas orientadoras locais e nacionais para promover o uso racional da ciprofloxacina nesta situação.
Slovak: Liek by mali predpisovať špecialisti v tejto oblasti a dostupné miestne a vnútroštátne usmernenia podporujú správne použitie ciprofloxacínu v takejto situácii.
Portuguese: Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis
Slovak: Haemophilus influenzae a Moraxella catarrhalis
Portuguese: O risco pode variar com a infecção subjacente, idade e estado geral do doente, pelo que a contribuição das fluoroquinolonas para o aumento no INR (índice normalizado internacional) é difícil de avaliar.
Slovak: Riziko sa môže meniť v závislosti od danej infekcie, veku a celkového stavu pacienta, a preto je obtiažne vyhodnotiť príspevok fluorochinolónov na zvýšenie INR (medzinárodný normalizovaný pomer).
Portuguese: Doenças do Metabolismo e da Nutrição
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Portuguese: Após o início do tratamento por via intravenosa, o tratamento pode ser mudado para via oral com comprimidos ou suspensão, se clinicamente indicado por prescrição médica.
Slovak: Po intravenóznom začatí liečby sa liečba môže zmeniť na perorálnu s tabletami alebo suspenziou, ak je to klinicky indikované na základe uváženia lekára.
Portuguese: Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e contacte o seu médico.
Slovak: Neužívajte lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú pohyb čriev a vyhľadajte svojho lekára.
Portuguese: A suspensão final está pronta a utilizar.
Slovak: Suspenzia pripravená na použitie je teraz hotová.
Portuguese: Durante ou após o tratamento com ciprofloxacina, as bactérias que demonstram resistência à ciprofloxacina podem ser isoladas, com ou sem uma superinfecção clinicamente aparente.
Slovak: Počas alebo po priebehu liečby ciprofloxacínom možno izolovať baktérie, ktoré vykazujú rezistenciu na ciprofloxacín, s klinicky zjavnou superinfekciou alebo bez nej.
Portuguese: Depois, abrir a saqueta rasgando-a e tomar o conteúdo directamente.
Slovak: Potom na označenom mieste odtrhnutím vrecko otvorte a hneď užite obsah.
Portuguese: Dados de segurança de um estudo aleatório, duplamente cego, sobre o uso de ciprofloxacina em crianças (ciprofloxacina: n=335; idade média = 6,3 anos; comparadores: n=349, idade média = 6,2 anos; intervalo de idades = 1 a 17 anos) revelou, no Dia +42, uma incidência de artropatia suspeita de estar relacionada com o fármaco (diferenciada a partir de sinais e sintomas clínicos relacionados com as articulações) de 7,2% e 4,6%.
Slovak: Údaje o bezpečnosti z randomizovanej dvojito zaslepenej štúdie s ciprofloxacínom použitom u detí (ciprofloxacín: n=335, priemerný vek = 6,3 roka; komparátory: n=349, priemerný vek = 6,2 roka; vekový rozsah = 1 až 17 rokov) odhalili výskyt suspektnej artropatie súvisiacej s liekom (rozpoznané z klinických znakov a symptómov súvisiacich s kĺbmi) v deň +42, a to 7,2 % a 4,6
Portuguese: A utilização de ciprofloxacina deve ser evitada nestes doentes a não ser que o potencial benefício seja superior ao possível risco.
Slovak: U týchto pacientov sa ciprofloxacín nemá používať pokiaľ potenciálny prospech nepreváži možné riziká.
Portuguese: Não deve ser utilizada se estiver turva.
Slovak: Ak je zakalený, nesmie sa použiť.
Portuguese: Devido ao potencial risco de lesão articular, a ciprofloxacina não deve ser utilizada durante a amamentação.
Slovak: Z dôvodu potenciálneho rizika poškodenia kĺbov sa ciprofloxacín nemá používať počas laktácie.
Portuguese: No que diz respeito à falta de dados clínicos para fundamentar a utilização da ciprofloxacina no antraz, o requerente/Titular de AIM propôs um texto para ser incluído na secção 5.1.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok klinických údajov na podporu použitia ciprofloxacínu v prípade inhalácie antraxu žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol znenie v časti 5.1.
Portuguese: Neuropatia periférica (ver secção 4.4)
Slovak: Periférna neuropatia (pozri časť 4.4)
Portuguese: Voltar a fechar devidamente o frasco grande, conforme as instruções na tampa, e agitar vigorosamente durante cerca de 15 segundos.
Slovak: Znova poriadne zatvorte veľkú fľašu podľa pokynov na uzávere a prudko pretriasajte približne 15 sekúnd.
Portuguese: O uso concomitante não é recomendado (ver secção 4.4).
Slovak: Súbežné používanie sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Portuguese: A utilização de ciprofloxacina em crianças e adolescentes deve seguir as orientações oficiais.
Slovak: Používanie ciprofloxacínu u detí a mladistvých musí byť v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami.
Portuguese: A escolha de ciprofloxacina deve ter em linha de conta informação sobre resistência à ciprofloxacina em agentes patogénicos relevantes, nos países visitados.
Slovak: Pri výbere ciprofloxacínu sa musí zohľadniť informácia o rezistencii na ciprofloxacín u príslušných patogénov v navštívenej krajine.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética da população de doentes pediátricos com várias infecções, a semi-vida média prevista para crianças é de aprox. 4-5 horas e a biodisponibilidade da suspensão oral varia entre 50 e
Slovak: Na základe farmakokinetickej analýzy v populácii pediatrických pacientov s rôznymi infekciami je u detí predpokladaný stredný polčas približne 4-5 hodín a biologická dostupnosť perorálnej suspenzie je v rozpätí od 50 až 80 %.
Portuguese: Se sofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sob tratamento com Ciprofloxacina Bayer.
Slovak: Ak máte depresiu alebo psychózu, Vaše príznaky sa môžu počas liečby Ciprofloxacinom Bayer zhoršiť.
Portuguese: • ropinirol (para a doença de Parkinson)
Slovak: • ropinirol (na liečbu Parkinsonovej choroby)
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer deve ser inspeccionada visualmente antes da utilização.
Slovak: Ciprofloxacin Bayer sa musí pred použitím vizuálne skontrolovať.
Portuguese: O tratamento com Ciprofloxacina Bayer terá que ser imediatamente interrompido, uma vez que esta situação pode pôr a vida em perigo.
Slovak: Bayer sa musí okamžite ukončiť, pretože to môže ohrozovať život.
Portuguese: Foi ainda recomendado incluir na secção 4.4 o seguinte texto: Recomenda-se precaução no tratamento da diarreia do viajante, sobretudo se a viagem incluir países com elevada taxa de Shigella resistente à ciprofloxacina.
Slovak: Ďalej v časti 4.4 sa odporučilo nasledujúce znenie: Pri liečbe cestovateľskej hnačky je potrebná opatrnosť, najmä ak ide o krajiny s vysokou mierou rezistencie baktérie Shigella voči ciprofloxacínu.
Portuguese: 1 dia
Slovak: 1 deň
Portuguese: Adultos Indicações
Slovak: Dospelí Indikácie
Portuguese: • varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)
Slovak: • warfarín alebo iné perorálne antikoagulanciá (na zriedenie krvi)
Portuguese: O CHMP levantou questões relativas à possível utilização descontrolada da ciprofloxacina no tratamento da shigellose ou da diarreia do viajante, e questionou a sua efectividade, especialmente na forma ligeira, salientando o elevado risco de indução de resistência.
Slovak: Výbor CHMP mal výhrady týkajúce sa potenciálneho nekontrolovaného používania ciprofloxacínu pri empirickej liečbe šigelózy alebo cestovateľskej hnačky a spochybnil jej účinnosť, najmä v prípade miernej formy ochorenia, pričom poukázal na vysoké riziko vzniku rezistencie.
Portuguese: Mecanismos de resistência tais como impermeabilidade e/ou bomba de efluxo da substância activa podem ter um efeito variável na sensibilidade às fluoroquinolonas, a qual depende das propriedades físico-químicas das várias substâncias activas dentro da classe e da afinidade dos sistemas de transporte para cada substância activa.
Slovak: Mechanizmy rezistencie založené na nepriepustnosti a/alebo efluxnej pumpe liečiva môžu mať rozličný vplyv na citlivosť fluorochinolónov, čo závisí od fyziologicko-chemických vlastností rôznych liečiv v triede a afinity transportných systémov každého liečiva.
Portuguese: A ciprofloxacina é excretada no leite materno.
Slovak: Ciprofloxacín sa vylučuje do materského mlieka.
Portuguese: Ciprofloxacina Metabolitos (M1-M4)
Slovak: Ciprofloxacín Metabolity (M1-M4)
Portuguese: 500 mg duas vezes ao dia até 750 mg duas vezes ao dia pelo menos 10 dias, podendo ser continuado para além de 21 dias em algumas circunstâncias específicas (tais como abcessos)
Slovak: 500 mg dvakrát denne až 750 mg dvakrát denne minimálne 10 dní, v niektorých špecifických prípadoch možno pokračovať dlhšie než 21 dní (napr. pri abscesoch)
Portuguese: A menos que se encontre comprovada a compatibilidade com outras soluções para perfusão/fármacos, a solução para perfusão deve ser sempre administrada separadamente.
Slovak: Ak sa nepotvrdila kompatibilita s inými infúznymi roztokmi alebo liekmi, infúzny roztok sa musí vždy podávať samostatne.
Portuguese: Como agente antibacteriano do tipo fluoroquinolona, a acção bactericida da ciprofloxacina resulta da inibição de ambas as topoisomerase tipo II (ADN-girase) e topoisomerase IV, as quais são necessárias para a replicação, transcrição, reparação e recombinação do ADN bacteriano.
Slovak: Baktericídny účinok ciprofloxacínu ako fluorochinolónového antibiotika vyplýva z inhibície oboch topoizomeráz typu II (DNA gyrázy) a topoizomerázy IV, ktoré sú potrebné na replikáciu, transkripciu, reparáciu a rekombináciu bakteriálnej DNA.
Portuguese: O tratamento de algumas infecções (ex. doença inflamatória pélvica, infecções intra-abdominais, infecções em doentes neutropénicos e infecções de ossos e articulações) pode requerer co-administração com outros agentes antibacterianos adequados, dependendo dos agentes patogénicos envolvidos.
Slovak: Liečba niektorých infekcií (napr. zápalové ochorenie panvy, intraabdominálne infekcie, infekcie u pacientov s neutropéniou a infekcie kostí a kĺbov) si môžu vyžadovať súbežné podávanie s inými vhodnými antibakteriálnymi látkami v závislosti od prítomných patogénov.
Portuguese: A comparação dos parâmetros farmacocinéticos relativos a um regime posológico intravenoso de duas e de três vezes por dia, não evidenciou acumulação do fármaco relativamente à ciprofloxacina e seus metabolitos.
Slovak: Porovnanie farmakokinetických parametrov pre liečebný režim s intravenóznym podávaním dvakrát denne a trikrát denne neposkytlo žiadny dôkaz akumulácie liečiva pre ciprofloxacín a jeho metabolity.
Portuguese: Para além disso, tendo em conta a larga utilização da ciprofloxacina pós-comercialização, não foi identificado nos RPS qualquer sinal de segurança na utilização a longo prazo da ciprofloxacina.
Slovak: Berúc okrem toho do úvahy rozsiahle používanie ciprofloxacínu po uvedení lieku na trh, v periodických rozboroch bezpečnosti liekov (PSUR) sa nezistil žiadny problém týkajúci sa bezpečnosti pri dlhodobom používaní ciprofloxacínu.
Portuguese: 18-20 Sorou Street 15125 Marousi Athens, Grécia
Slovak: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Greece
Portuguese: Contudo, a recomendação da administração de 750 mg três vezes ao dia e 1 g duas vezes ao dia por via oral em infecções graves (infecções do tracto respiratório e infecções dos ossos e das articulações) não foi demonstrada nos dados apresentados, pelo que o CHMP considerou que nenhuma das posologias podia ser incluída na Autorização de Introdução no Mercado.
Slovak: Odporúčanie podávať dávku 750 mg trikrát denne a pri perorálnom podávaní dávku 1 g dvakrát denne pri závažných infekciách (infekcie dýchacieho traktu, infekcie kostí a kĺbov) však nepodporujú predložené údaje a výbor CHMP usúdil, že do povolenia na uvedenie na trh sa nemôže zahrnúť žiadne z navrhnutých dávkovaní.
Portuguese: Necrólise epidérmica tóxica (potencialmente com perigo de vida)
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza (potenciálne ohrozujúca život)
Portuguese: Aumento do tónus muscular e cãibras
Slovak: Zvýšený svalový tonus a kŕče
Portuguese: O frasco pequeno contém granulado, o qual é adicionado ao solvente no frasco maior.
Slovak: Malá fľaša obsahuje granulát, ktorý pridáte do rozpúšťadla vo väčšej fľaši.
Portuguese: Astenia Febre
Slovak: Asténia Horúčka
Portuguese: Sistema hepatobiliar
Slovak: Hepatobiliárny systém
Portuguese: Tratamento de infecções causadas por Bacillus anthracis O CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que fornecesse uma revisão actualizada dos dados não clínicos (incluindo dados de estudos em animais) e da experiência clínica adquirida até ao momento na utilização da ciprofloxacina no antraz por inalação.
Slovak: Liečba infekcií zapríčinených druhom Bacillus Anthracis Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby predložil aktualizovaný prehľad neklinických údajov (vrátane údajov zo skúšok uskutočnených na zvieratách) a dosiaľ získaných klinických skúseností s používaním ciprofloxacínu pri inhalácii antraxu.