FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U každého pacienta musí byť dávka radiácie zdôvodniteľná pravdepodobným prínosom.
Icelandic: Hjá hverjum sjúklingi þarf mögulegur ávinningur að vera nægur til að réttlæta útsetningu fyrir geislun.
Slovak: Preto u účinných látok s vysokou afinitou k dopamínovému nosičovi môže dôjsť k interferencii pri používaní diagnostiky Striascanom.
Icelandic: Virk innihaldsefni, sem bindast honum með mikilli sækni, geta því haft truflandi áhrif á Striascan-greiningu.
Slovak: Cedex
Icelandic: -YVETTE CEDEX
Slovak: I) pri rozlišovaní pravdepodobnej DLB od stavov nesúvisiacich s DLB sa pohybovali v rozmedzí od 75,0 % do 80,2 % a hodnoty špecificity od 88,6
Icelandic: I) til að greina á milli líklegra lewy body vitglapa og annarra vitglapa voru á bilinu 75,0% til 80,2% og sértækni frá 88,6% til 91,4%.
Slovak: Na dosiahnutie optimálnych snímok sa má zhromaždiť minimálne 500k impulzov.
Icelandic: 500 k-talningum til þess að fá sem bestar myndir.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže>
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovak: I) porovnali s klinickou diagnózou stanovenou lekármi skúsenými v oblasti liečby a diagnostiky demencií.
Icelandic: I) myndum voru bornar saman við klínískar sjúkdómsgreiningar frá læknum með reynslu af greiningu og meðhöndlun á vitglöpum.
Slovak: • metylfenidát (používaný na liečbu hyperaktivity u detí a liečbu narkolepsie (nadmernej spavosti)),
Icelandic: • metýlfenídat (notað við ofvirkni hjá börnum og drómasýki (óeðlilegri syfju))
Slovak: Úplný Súhrn charakteristických vlastností lieku (SmPC) pre Striascan je k dispozícii vo forme samostatnej časti na konci tlačenej písomnej informácie pre používateľa v balení lieku, s cieľom poskytnúť zdravotníckym pracovníkom ďalšie odborné a praktické informácie o podávaní a použití tohto rádiofarmaka.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Striascan fylgir sem aðskilið skjal í pakkningu lyfsins í þeim tilgangi að veita heilbrigðisstarfsfólki frekari vísindalegar og hagnýtar upplýsingar um lyfjagjöf og notkun þessa geislavirka lyfs.
Slovak: Tieto zabránia nahromadeniu rádioaktivity vo vašej štítnej žľaze.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að geislun safnist fyrir í skjaldkirtlinum.
Slovak: • bupropión (používaný na liečbu depresie (smútku)),
Icelandic: • búprópíon (notað við þunglyndi)
Slovak: Podanie lieku Striascan a vykonanie zákroku
Icelandic: Lyfjagjöf Striascan og aðferðafræði
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa s lekárom z oddelenia nukleárnej medicíny predtým, ako začnete používať tento liek.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá geislalækninum áður en þér er gefið lyfið.
Slovak: Joflupán (
Icelandic: Íóflúpan (
Slovak: Budete musieť opatrne zaobchádzať s močom, ktorý vylúčite - váš lekár vám povie, čo robiť.
Icelandic: Þú átt að gæta þess að fara varlega með þvagið sem þú lætur frá þér.
Slovak: Injekčná liekovka je kvôli ochrannému tieneniu umiestnená v olovenej nádobe a zabalená v kovovej krabici.
Icelandic: Hettuglasið er sett í ílát úr blýi til hlífðar og því pakkað í öskju úr málmi.
Slovak: Ďalej sa pri všetkých orgánoch a tkanivách predpokladá, že 60 % injekčne podanej aktivity sa vylučuje do moču a 40 % sa vylučuje do gastrointestinálneho traktu.
Icelandic: Auk þess er gert ráð fyrir að 60% gefinnar geislavirkni skiljist út með þvagi og 40% skiljist út um meltingarveg, hvað varðar öll líffæri og alla vefi.
Slovak: 370 MBq/liekovka podľa ref.údajov (pozri vonkajšiu etiketu) 74 MBq/ml
Icelandic: 370 MBq/ hettuglas á viðmiðunartíma (sjá ytri áletrun) 74 MBq / ml
Slovak: Striascan obsahuje liečivo joflupán (
Icelandic: Striascan inniheldur virka efnið íóflúpan (
Slovak: 48 hodín od ukončenia syntézy (20 hodín od referenčného času aktivity uvedeného na etikete).
Icelandic: 5 ml hettuglas 48 klst eftir að nýmyndun lýkur (20 klst. frá viðmiðunartíma geislunar sem tilgreindur er á merkimiða)
Slovak: Rádiofarmaká môžu prijímať, používať a podávať iba oprávnené osoby v k tomu určených klinických zariadeniach.
Icelandic: Geislavirk lyf skulu einungis móttekin, notuð og gefin af einstaklingum sem hafa til þess sérstaka heimild, við tilætlaðar klínískar aðstæður.
Slovak: Existujú prísne zákony o používaní, zaobchádzaní s a likvidácii rádioaktivity.
Icelandic: Ströng lög gilda um notkun, meðhöndlun og förgun geislavirks efnis.
Slovak: Závraty, mravčenie (parestézia), dysgeuzia
Icelandic: Sundl, náladofi (tilfinningarglöp), bragðskynstruflanir
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák sa uskutočňuje v súlade s národnými predpismi týkajúcimi sa rádioaktívnych materiálov.
Icelandic: Geyma skal geislavirk lyf samkvæmt reglum viðkomandi lands um geislavirk efni.
Slovak: Ako sa Striascan používa
Icelandic: Hvernig nota á Striascan
Slovak: Podávaním rádiofarmák vzniká riziko pre ďalšie osoby spôsobené vonkajším žiarením alebo kontamináciou z rozliateho moču, zvratkov, atď.
Icelandic: Lyfjagjöf geislavirks lyfs skapar áhættu fyrir aðra einstaklinga hvað varðar útvortis geislun eða mengun af völdum þvags sem hellist niður, uppkasta o.s.frv.
Slovak: SPECT snímkovanie sa musí vykonať do troch až šiestich hodín po aplikácii injekcie.
Icelandic: SPECT-myndataka á að fara fram u.þ.b. þremur til sex klst. eftir inndælingu.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 74 MBq joflupánu (
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 74 MBq af íóflúpani (
Slovak: Za uchovávanie tohto lieku je zodpovedný špecialista, ktorý ho uchováva v priestoroch určených na tento účel.
Icelandic: Lyfið er geymt á viðeigandi stað á ábyrgð sérfræðingsins.
Slovak: Rádiofarmaká sa musia pripravovať spôsobom, ktorý zaistí splnenie požiadaviek na radiačnú bezpečnosť ako aj farmaceutickú kvalitu.
Icelandic: Útbúa skal geislavirk lyf samkvæmt ákvæðum um öryggi við geislun og lyfjafræðileg gæði.
Slovak: Biokinetický model pre joflupán (
Icelandic: Lífaflfræðilega líkanið fyrir íóflúpan (
Slovak: Formálne štúdie u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli vykonané.
Icelandic: Formlegar rannsóknir hafa ekki farið fram hjá sjúklingum með verulega skerta starfsemi nýrna eða lifrar.
Slovak: Aby bolo možné vykonať v prípade núdzového stavu okamžité postupy, musia byť ihneď k dispozícii lieky a vybavenie ako napríklad endotracheálna trubica a ventilátor.
Icelandic: Nauðsynleg lyf og búnaður svo sem barkarenna og öndunarvél verða að vera tiltæk til að bregðast strax við neyðartilfellum.
Slovak: Ako vyzerá Striascan a obsah balenia
Icelandic: Hvernig geyma á Striascan Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovak: Zdá sa, že pri chemických koncentráciách používaných na diagnostické vyšetrenia Striascan nevykazuje farmakodynamickú aktivitu.
Icelandic: Við þá efnafræðilegu þéttni sem notuð er til greiningar virðist Striascan ekki hafa neina virkni hvað varðar lyfhrif.
Slovak: Snímkovanie
Icelandic: Myndataka
Slovak: Opatrenia pre manipuláciu s liekom alebo jeho podanie Striascan sa má používať bez riedenia.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Striascan á að nota óþynnt.
Slovak: Kovová krabica / olovená nádoba - 2,5 ml balenie
Icelandic: Málmaskja/Blýílát - 2,5 ml pakkning
Slovak: Striascan 74 MBq/ml injekčný roztok
Icelandic: Striascan 74 MBq/ml stungulyf, lausn.
Slovak: Štítna žľaza
Icelandic: Virkur skammtur
Slovak: 35 hodín od ukončenia syntézy (7 hodín od referenčného času aktivity uvedeného na etikete).
Icelandic: 2,5 ml hettuglas 35 klst eftir að nýmyndun lýkur (7 klst. frá viðmiðunartíma geislunar sem tilgreindur er á merkimiða)
Slovak: Kovová krabica / olovená nádoba - 5 ml balenie
Icelandic: Málmaskja/Blýílát - 5 ml pakkning
Slovak: Striascan nie je schopný odlíšiť demenciu s Lewyho telieskami od demencie súvisiacej s Parkinsonovou chorobou.
Icelandic: Striascan greinir ekki á milli lewy body vitglapa og vitglapa vegna parkinsonsveiki.
Slovak: MBq / liekovka DD/MM/RRRR xx h xx SEČ 74 MBq / ml
Icelandic: xx Mið-Evróputími 74 MBq / ml
Slovak: • fentermín (znižuje chuť do jedla pri liečbe obezity),
Icelandic: fentermín (dregur úr matarlyst, notað við offitu)
Slovak: Pečeň
Icelandic: Líffæri
Slovak: Vzhľadom na možné zvýšenie expozície žiareniu je potrebné dôkladné zváženie rádioaktivity, ktorá má byť podaná týmto pacientom.
Icelandic: Nauðsynlegt er að íhuga vel hversu mikla virkni á að gefa þar sem útsetning fyrir geislun kann að vera aukin hjá þessum sjúklingum.
Slovak: Zaobchádzanie a likvidácia - pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Icelandic: Meðhöndlun og förgun - sjá fylgiseðil.
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Icelandic: Hvað varðar
Slovak: Vedľajšie účinky môžete priamo nahlásiť na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Slovak: Snímky sa musia získavať pomocou gama kamery vybavenej kolimátorom s vysokým rozlíšením a kalibrovanej použitím fotopíku o energii 159 keV a energetickým oknom ±
Icelandic: Mynda á með gammamyndavél með geislabeini með mikla upplausn sem stilltur er með 159 keV hámarksljóseindaorku (photopeak) og +/- 10% orkuglugga.
Slovak: Má sa zvážiť použitie alternatívnych metód bez využitia rádioaktivity.
Icelandic: Íhuga skal aðrar greiningaraðferðir sem ekki fela í sér geislavirkni.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity a karcinogénneho potenciálu joflupánu neboli vykonané.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlunarfæri og rannsóknir sem meta krabbameinsvaldandi þætti íóflúpans hafa ekki verið gerðar.
Slovak: Striascan obsahuje alkohol (etanol), 5 objemových % . Každá dávka obsahuje až do 197 mg alkoholu.
Icelandic: Striascan inniheldur alkóhól (etanól) 5% af rúmmáli.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie u pacientov so závažným renálnym alebo hepatálnym poškodením, preto sa pre nedostatok údajov Striascan neodporúča v prípadoch pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým renálnym alebo hepatálnym poškodením.
Icelandic: Þar eð engin gögn eru fyrir hendi er ekki mælt með því að Striascan sé notað hjá sjúklingum með meðalskerta til alvarlega skerta starfsemi nýrna eða lifrar.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 injekčná liekovka s obsahujúca 2,5 ml alebo 5 ml roztoku.
Icelandic: 1 hettuglas sem inniheldur 2,5 ml eða 5 ml af lausn.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Icelandic: Ekki gefa lyf þetta börnum yngri en 12 ára.
Slovak: karbamazepín-10,11-epoxid:
Icelandic: Karbamasepín-10,11-epoxíð:
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Icelandic: Taktu lyfjaglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Slovak: Ak užívate jeden z týchto liekov:
Icelandic: Ef þú tekur eitt af þessum lyfjum:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. mája 2013
Icelandic: 24. maí 2013
Slovak: ATC kód: J05AR09
Icelandic: J05AR09
Slovak: Osemnásť z týchto
Icelandic: Átján þessara
Slovak: Priemerný vek bol 15 rokov (rozsah 12 - 17), 70 % boli pacienti mužského pohlavia, 68 % černosi, 28 % ázijského pôvodu.
Icelandic: Meðalaldur var 15 ár (á bilinu 12−17 ára), 70% voru karlar, 68% svartir, 28% asískir.
Slovak: B je obzvlášť dôležité neukončiť liečbu Stribildom bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Icelandic: B er sérstaklega mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Stribild án þess að ræða fyrst við lækninn.
Slovak: Je dôležité aby ste neprestali užívať Stribild bez toho, aby ste sa poradili s vaším lekárom: pozri časť 3, Neprestávajte užívať Stribild.
Icelandic: Mikilvægt er að hætta ekki að taka Stribild nema tala við lækninn: sjá kafla 3, Ekki hætta að nota Stribild.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <{mánuður ÁÁÁÁ}>.
Slovak: EU/1/13/830/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/830/002 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
Icelandic: EU/1/13/830/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/830/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Slovak: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (nedá sa stanoviť z dostupných údajov).
Icelandic: Tíðni eftirfarandi aukaverkana er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: Pokles BMD v bedrových kostiach bol významne väčší v tejto skupine do 96. týždňov.
Icelandic: Minnkun á BMD í mjöðm var marktækt meiri í þessum hópi fram að 96. viku.
Slovak: Ak ste starší ako je uvedené a je vám predpísaný Stribild, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
Icelandic: Ef aldur þinn er hærri en það og þér er ávísað Stribild mun læknirinn fylgjast vandlega með þér.
Slovak: Krvné testy môžete požadovať niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Icelandic: Þurft getur að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Slovak: Stribild sa majú užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Icelandic: Stribild er til inntöku einu sinni á dag, með mat (sjá kafla 5.2).
Slovak: nespavosť, abnormálne sny
Icelandic: svefnleysi, afbrigðilegir draumar
Slovak: EU/1/13/830/002
Icelandic: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Slovak: • anémiu (nízky počet červených krviniek)
Icelandic: • blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðfrumna)
Slovak: Každá tableta obsahuje 10,9 mg laktózy (ako monohydrát).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10,9 mg laktósa (sem einhýdrat).
Slovak: Ak sa tomu nedá zabrániť, váš lekár bude častejšie sledovať funkciu vašich obličiek.
Icelandic: Ef hjá því verður ekki komist mun læknirinn fylgjast oftar með nýrnastarfsemi þinni.
Slovak: Stribild znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Icelandic: Stribild dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Slovak: Čo je Stribild a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stribild Ako užívať Stribild
Icelandic: Upplýsingar um Stribild og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Stribild Hvernig taka á Stribild
Slovak: Ak pociťujete tieto vedľajšie účinky počas užívania Stribildu, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna á meðan þú tekur Stribild, aktu þá ekki og stjórnaðu hvorki tækjum né vélum.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Stribildu.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Stribild.
Slovak: Stribild [len na vonkajšom obale]
Icelandic: Stribild [Eingöngu á ytri umbúðum]
Slovak: Ak je táto kombinácia nevyhnutná, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3-krát týždenne v stanovené dni (napríklad v pondelok, stredu a piatok).
Icelandic: Ef þörf er á þessari samsetningu er ráðlagður skammtur af rifabútíni 150 mg 3 sinnum í viku á tilteknum dögum (til dæmis mánudag -miðvikudagföstudag).
Slovak: Stribild sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Stribild).
Icelandic: Stribild er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Stribild).
Slovak: Ak z akéhokoľvek dôvodu prestanete užívať Stribild, poraďte sa so svojím lekárom skôr, než znovu začnete užívať tablety Stribildu.
Icelandic: Ef notkun Stribild er hætt af einhverjum ástæðum skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Stribild töflur.
Slovak: Transportéry, ktoré kobicistát inhibuje, zahŕňajú P-gp, BCRP, OATP1B1 a OATP1B3.
Icelandic: Flutningsefnin sem kóbísistat hamlar eru m.a. P-gp, BCRP, OATP1B1 og OATP1B3.
Slovak: % dosiahlo ≤ 400 kópií/ml a 77 % dosiahlo ≤ 50 kópií/ml).
Icelandic: ≤ 400 eintökum/ml og 77% náðu ≤ 50 eintökum/ml).
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite ich oznámte lekárovi
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: látið lækninn vita tafarlaust
Slovak: Stribild môže spôsobiť závraty, únavu alebo nespavosť.
Icelandic: Stribild getur valdið sundli, þreytu og svefnleysi.
Slovak: Užite vždy dávku, ktorú odporučil váš lekár.
Icelandic: Takið ávallt þann skammt sem læknirinn ráðleggur.
Slovak: Iné účinky u detí
Icelandic: Aðrar aukaverkanir hjá börnum
Slovak: Ak zabudnete užiť Stribild
Icelandic: Ef gleymist að taka Stribild
Slovak: • ťažkosti so spánkom (nespavosť), neobvyklé sny
Icelandic: • svefnörðugleikar (svefnleysi), óeðlilegir draumar
Slovak: • rozpad svalového tkaniva, bolesť alebo slabosť svalov
Icelandic: • niðurbrot vöðva, verkir eða slappleiki í vöðvum
Slovak: Neprestávajte užívať Stribild
Icelandic: Ekki hætta að taka Stribild
Slovak: 4 Pre bližšie informácie pozri časť 4.8, Opis vybraných nežiaducich reakcií.
Icelandic: 4 Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.8, Lýsing á völdum aukaverkunum.
Slovak: Tiež je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich typov liekov:
Icelandic: Einnig er mikilvægt að ræða við lækninn ef þú tekur eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (čím sa môžete stať viac náchylnými na infekcie)
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðfrumna (sem getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Slovak: Stribild sa neštudoval u pacientov starších ako 65 rokov.
Icelandic: Stribild hefur ekki verið rannsakað í hópi sjúklinga eldri en 65 ára.
Slovak: Z-skóre BMD neboli upravené podľa výšky ani hmotnosti.
Icelandic: Z-stig fyrir beinþéttni voru ekki leiðrétt fyrir hæð og þyngd.
Slovak: Keď sa vaše zásoby Stribildu začnú míňať, požiadajte o viac vášho lekára alebo lekárnika.
Icelandic: Ef birgðir þínar af Stribild eru farnar að minnka skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um meira.
Slovak: Pozri aj časť
Icelandic: Sjá kafla
Slovak: • a spomeniete si na to až po uplynutí 18 hodín alebo dlhšie od času, kedy zvyčajne užívate Stribild, neužite vynechanú dávku.
Icelandic: • og þú tekur eftir því 18 klst. eða síðar eftir þann tíma sem þú tekur Stribild vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem sleppt var.
Slovak: Stribild sa nemá podávať s inými antiretrovírusovými liekmi.
Icelandic: Stribild á ekki að gefa ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Slovak: • mäknutie kostí (spojené s bolesťou kostí a niekedy končiace zlomeninami)
Icelandic: • mýking beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum)
Slovak: Ak máte HIV infekciu a hepatitídu
Icelandic: Ef þú ert með HIV-sýkingu og lifrarbólgu
Slovak: Pre Stribild sú k dispozícii iba obmedzené údaje u pacientov starších ako 65 rokov.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um Stribild hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Slovak: • samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (u pacientov, ktorí mali v minulosti depresiu alebo duševné problémy), depresia
Icelandic: • sjálfsvígshugmyndir og tilraun til sjálfsvígs (hjá sjúklingum sem þegar hafa þjáðst af þunglyndi eða geðrænum kvilla), þunglyndi
Slovak: Štúdie s inými liekmi
Icelandic: Rannsóknir á öðrum lyfjum
Slovak: Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin1
Icelandic: á AUC, Cmax, Cmin1
Slovak: zvýšená hladina kreatinínu v krvi4
Icelandic: hækkað kreatínín í blóði4
Slovak: Nie sú dostupné údaje pre odporúčanie dávky pre pacientov starších ako 65 rokov (pozri časti 4.4 a 5.1).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ráðlagðan skammt fyrir sjúklinga eldri en 65 ára (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Slovak: Stribild sa neštudoval u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh triedy C).
Icelandic: Stribild hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh stig C).
Slovak: Stribild sa dodáva vo fľašiach s 30 tabletami (so silikagélovým vysúšadlom, ktoré treba uchovávať vo fľaši na ochranu tabliet).
Icelandic: Stribild er afgreitt í lyfjaglösum með 30 töflum (með rakadrægu kísilgeli sem geyma skal í lyfjaglasinu til að vernda töflurnar).
Slovak: Laktátová acidóza sa vyskytuje častejšie u žien, najmä s nadváhou, a u ľudí s ochorením pečene.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kemur oftar fyrir hjá konum, einkum ef þær eru í yfirþyngd og hjá einstaklingum sem eru með lifrarsjúkdóm.
Slovak: warfarín, edoxaban, apixaban a rivaroxaban
Icelandic: warfarín, edoxaban, apixaban og rivaroxaban
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo vysadenie liečby.
Icelandic: Ef vísbendingar eru um versnun lifrarsjúkdómsins hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða hætta meðferð.
Slovak: HIV-1 s raltegravirom selektovanými substitúciami T66A/K, Q148H/K a N155H vykazoval skríženú rezistenciu voči elvitegraviru.
Icelandic: HIV-1 með völdu raltegravír skiptihvörfunum T66A/K, Q148H/K og N155H sýndi krossónæmi fyrir elvitegravíri.
Slovak: Po perorálnom podaní [14C]kobicistátu sa 86 % a 8,2 % z dávky zistilo v stolici a moči, v uvedenom poradí.
Icelandic: Eftir inntöku [14C]kóbísistats, komu 86% og 8,2% af skammtinum fram í hægðum og þvagi, í þessari röð.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. apríl 2018
Icelandic: 19. apríl 2018
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v pomere 2:1 buď na prechod na Stribild alebo na pokračovanie vo východiskovom antiretrovírusovom režime liečby (SBR) po dobu 48 týždňov.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 2:1 annaðhvort til að skipta yfir í Stribild eða vera áfram í grunngildismeðferð gegn retróveirum (SBR, stayed on baseline regimen) í 48 vikur.
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť Stribildom.
Icelandic: Læknirinn mun meta vandlega hvort meðhöndla eigi þig með Stribild.
Slovak: B ani s inými liekmi s obsahom tenofovir-alafenamidu.
Icelandic: B veiru eða öðrum lyfjum sem innihalda tenófóvír alafenamíð.
Slovak: 50 kópií/ml a 4 dosiahli hodnotu HIV-1
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml og 4 náðu HIV-1
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú Stribild alebo inú antiretrovírusovú terapiu, sa môžu naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie vírusom HIV, a preto musia zostať pod dôkladným klinickým dohľadom lekárov so skúsenosťami s liečbou pacientov s ochoreniami spojenými s HIV.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Stribild, eða hvaða aðra meðferð gegn retróveirum sem er, geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar og því ættu þeir að vera áfram undir nánu eftirliti lækna sem reynslu hafa af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Slovak: B alebo C si prezrite prosím tiež príslušné súhrny charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky.
Icelandic: B eða C, ber einnig að kynna sér viðeigandi Samantektir á eiginleikum lyfs fyrir þau lyf.
Slovak: Na adekvátne posúdenie pomeru prínosu a rizika liečby v jednotlivých prípadoch sa preto odporúča multidisciplinárny prístup, zvolenie vhodného monitorovania počas liečby (vrátane rozhodnutia o prerušení liečby) a zváženie potreby doplnkovej liečby.
Icelandic: Því er mælt með þverfaglegri nálgun til að meta með vinunandi hætti ávinning og áhættu af meðferð í hverju tilviki fyrir sig, ákveða viðeigandi eftirlit meðan á meðferð stendur (þar með talið ákvörðun um að hætta meðferð) og meta þörf á uppbótarmeðferð.
Slovak: hnačka, vracanie, nevoľnosť
Icelandic: niðurgangur, uppköst, ógleði
Slovak: INR sa má ďalej sledovať počas prvých týždňov po ukončení liečby Stribildom.
Icelandic: Áfram skal hafa eftirlit með INR-gildum á fyrstu vikunum eftir að meðferð með Stribild er hætt.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené prípady pankreatitídy a laktátovej acidózy, ktoré boli niekedy smrteľné.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá tilvikum um brisbólgu og mjólkursýrublóðsýringu, stundum banvænum.
Slovak: buprenorfín/naloxon/elvitegravir/
Icelandic: Búprenorfín/naloxón/ elvitegravír/kóbísistat
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití Stribildu u gravidných žien.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun Stribild á meðgöngu.
Slovak: Ex vivo štúdie vykonané na králikoch a in vivo štúdie vykonané na psoch naznačujú, že kobicistát má nízky potenciál pre predĺženie intervalu QT a môže mierne predlžovať interval PR a znižovať funkciu ľavej srdcovej komory pri koncentráciách najmenej 11-násobne vyšších než je expozícia u ľudí pri odporúčanej dávke 150 mg denne.
Icelandic: Ex vivo rannsóknir á kanínum og in vivo rannsóknir á hundum gefa til kynna að lítil hætta sé á QT lengingu með kóbísistati og að það lengi hugsanlega örlítið PR bilið og dragi úr virkni vinstri slegils við styrk sem er minnst 11-falt meiri en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan 150 mg dagsskammt.