FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaj je zdravilo Desloratadin Teva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Desloratadin Teva Kako jemati zdravilo Desloratadin Teva
Latvian: Kas ir Desloratadine Teva un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Desloratadine Teva lietošanas Kā lietot Desloratadine Teva
Slovenian: Tiskarsko barvilo šelak titanov dioksid (E171) propilenglikol
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Propilēnglikols
Slovenian: Zdravljenje V primeru prevelikega odmerjanja zdravila upoštevajte standardne ukrepe za odstranjevanje neabsorbirane učinkovine iz telesa.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāapsver standartmetodes neabsorbētās aktīvās vielas izvadīšanai.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Desloratadin Teva Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Desloratadine Teva Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so med kliničnim preskušanjem poročali pogosteje kot pri placebu in ostali neželeni učinki, o katerih so poročali v obdobju trženja zdravila, so našteti v naslednji preglednici.
Latvian: Blakusparādības, par kurām klīniskajos pētījumos ziņots biežāk nekā lietojot placebo, un citas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, ir uzskaitītas tabulā.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Desloratadin Teva Če ste pozabili vzeti odmerek pravočasno, ga vzemite čimprej, potem pa nadaljujte z ustaljenim režimom odmerjanja.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, dariet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma
Slovenian: Ni znanih interakcij med zdravilom Desloratadin Teva in drugimi zdravili.
Latvian: Nav noteikta Desloratadine Teva mijiedarbība ar citām zālēm.
Slovenian: Jemanje zdravila Desloratadin Teva vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.
Latvian: Desloratadine Teva lietošana nav ieteicama, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Slovenian: Modra, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta z natisnjeno oznako »D5« na eni strani in brez oznake na drugi.
Latvian: Zila, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kam vienā pusē ar krāsu iespiests ‘‘D5'', otra puse gluda.
Slovenian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Latvian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Slovenian: Zdravilo Desloratadin Teva je indiciran pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Latvian: Desloratadine Teva indicēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi nosaukums un adrese
Slovenian: Zdravilo Desloratadin Teva se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije, (težave s kožo zaradi alergije).
Latvian: Desloratadine Teva lieto, arī lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Desloratadin Teva 5 mg filmsko obložene tablete je ena tableta enkrat na dan.
Latvian: Ieteicamā Desloratadine Teva 5 mg apvalkoto tablešu deva ir viena tablete reizi dienā.
Slovenian: ZDRAVILA • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Desloratadin Teva
Latvian: Citas zāles un Desloratadine Teva
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Desloratadin Teva so poročali o naslednjih neželenih učinkih: Pogosti: naslednji se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov
Latvian: Desloratadine Teva pēcreģistrācijas lietošanas laikā tika ziņots par šādām blakusparādībām kā: Ļoti reti: var rasties ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēku
Slovenian: EU/1/11/732/001 EU/1/11/732/002 EU/1/11/732/003 EU/1/11/732/004 EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009
Latvian: EU/1/11/732/001 EU/1/11/732/002 EU/1/11/732/003 EU/1/11/732/004 EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
Slovenian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velika Britanija ali
Latvian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Slovenian: Zdravilo Desloratadin Teva lajša simptome alergijskega rinitisa (vnetje nosnih poti zaradi alergije, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več.
Latvian: Desloratadine Teva mazina ar alerģisko iesnu (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Slovenian: Kot pri drugih preskušanjih uporabe antihistaminikov pri bolnikih s kronično idiopatsko urtikarijo so iz raziskave izločili manjše število bolnikov, za katere je bilo ugotovljeno, da se ne odzivajo na antihistaminike.
Latvian: Līdzīgi kā citos hroniskas idiopātiskas nātrenes klīniskos pētījumos ar antihistamīna līdzekļiem, pacientu mazākā daļa, kam nebija atbildes reakcijas uz antihistamīna līdzekļu iedarbību, tika izslēgti no pētījuma.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Desloratadin Teva in uživanju alkohola je potrebna previdnost.
Latvian: Ja Desloratadine Teva tiek lietots vienlaikus ar alkoholu, jāievēro piesardzība.
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVIO UPORABO
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
Slovenian: Pri bolnikih z alergijskim rinitisom deslortadin učinkovito lajša simptome, kakor so kihanje, izcedek iz nosu in srbenje, pa tudi srbenje oči, solzenje in vnetje očesne veznice ter srbenje ustnega neba.
Latvian: Pacientiem ar alerģisko rinītu desloratadīns efektīvi mazināja tādus simptomus kā šķaudīšanu, iesnas un niezi degunā, acu niezi, asarošanu un apsārtumu, kā arī aukslēju niezi.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri različnih indikacijah za uporabo zdravila, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo so pri priporočenem odmerku 5 mg desloratadina na dan o neželenih učinkih poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar dažādām indikācijām, to vidū alerģisko rinītu un hronisko idiopātisko nātreni, lietojot ieteicamo 5 mg dienas devu, desloratadīna lietošanas laikā blakusparādības novēroja par 3 % pacientu vairāk nekā tiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza predgelirani koruzni škrob smukec koloidni brezvodni silicijev dioksid
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Preželatinizēta kukurūzas ciete
Slovenian: Zdravilo Desloratadin Teva vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin, ki je antihistaminik.
Latvian: Desloratadine Teva satur desloratadīnu, kas ir antihistamīna līdzeklis.
Slovenian: Zdravilo Desloratadin Teva je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Latvian: Desloratadine Teva ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Desloratadin Teva Ne jemljite zdravila Desloratadin Teva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Desloratadine Teva lietošanas Nelietojiet Desloratadine Teva šādos gadījumos
Slovenian: Način uporabe peroralna uporaba Odmerek se lahko vzame s hrano ali brez nje.
Latvian: Devu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Desloratadin Teva, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Desloratadine Teva 5 mg apvalkotajām tabletēm, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi to zdravilo v priporočenem odmerku vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lietojot šīs zāles rekomendējamās devās, nav sagaidāms, ka tās ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovenian: drugi študiji so ugotavljali, da tudi sok grenivke ne vpliva na porazdelitev desloratadina.
Latvian: Citā pētījumā greipfrūtu sula neietekmēja desloratadīna īpašības.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, katerih pogostnost je bila večja kot pri placebu, so bili utrujenost (1,2 %), suha usta
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības, salīdzinot ar placebo, bija nespēks (1,2 %), sausums mutē (0,8 %) un galvassāpes (0,6 %).
Slovenian: OPA/Alu/PVC - perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek.
Latvian: OPA/Alu/PVH - alumīnija perforēti blisteri ar vienu devu kontūrligzdā.
Slovenian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemska
Latvian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Slovenian: Ti simptomi vključujejo kihanje, izcedek iz nosu ali srbenje nosu, srbenje ustnega neba in oči, vnetje očesne veznice, rdeče ali solzne oči.
Latvian: Šie simptomi ir šķaudīšana, iesnas vai nieze degunā, aukslēju nieze un acu nieze, apsārtums vai ūdeņaini izdalījumi no acīm.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Desloratadin Teva.
Latvian: Lietošanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu ārsta noteiktā alerģiskā rinīta veida un viņš noteiks, cik ilgu laiku
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Desloratadin Teva 5 mg filmsko obložene tablete bolje izogibati.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Desloratadine Teva 5 mg apvalkoto tablešu lietošanas grūtniecības laikā.
Slovenian: Pakiranje 50 x 1 filmsko obložena tableta (enoodmerni pretisni omot).
Latvian: Iepakojumā 50 x 1 apvalkotā tablete (viena deva kontūrligzdā).
Slovenian: Pri perzistentnem alergijskem rinitisu (kadar so simptomi prisotni 4 dni ali več na teden in dlje kot 4 tedne), lahko bolnikom predlagate nadaljevanje zdravljenja tudi v času izpostavljenosti alergenom.
Latvian: Persistējoša alerģiskā rinīta gadījumā (simptomu izpausmes 4 dienas vai vairāk nedēļā un ilgāk par 4 nedēļām) pacientam var ieteikt turpināt ārstēšanu visā alergēna iedarbības perioda laikā.
Slovenian: V klinični farmakološki raziskavi pri sočasnem jemanju tablet desloratadina in uživanju alkohola ni bilo okrepljenih škodljivih učinkov alkohola (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Klīniski farmakoloģiskā pētījumā vienlaicīga desloratadīna tablešu un alkohola lietošana nepastiprināja alkohola kavējošo ietekmi uz reakcijas spējām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: EU/1/11/732/013 50 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) EU/1/11/732/014 105 filmsko obloženih tablet
Latvian: EU/1/11/732/013 50 x 1 apvalkotā tablete (ar vienu devu kontūrligzdā) EU/1/11/732/014 105 apvalkotās tabletes
Slovenian: ● nemir z okrepljenimi telesnimi gibi ● vnetje jeter
Latvian: ● nemiers ar pastiprinātām ● aknu iekaisums
Slovenian: OPA/Alu/PVC - aluminijasti pretisni omoti.
Latvian: OPA/Alu/PVH - alumīnija blisteris.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Slovenian: Kako deluje zdravilo Desloratadin Teva
Latvian: Kā darbojas Desloratadine Teva
Slovenian: Kdaj je treba uporabljati zdravilo Desloratadin Teva
Latvian: Kad jālieto Desloratadine Teva
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Desloratadin Teva, kot bi smeli Zdravilo Desloratadin Teva jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano.
Latvian: Ja esat lietojis Desloratadine Teva vairāk nekā noteikts
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Desloratidin Teva se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Desloratadine Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
Slovenian: Desloratadin Teva 5 mg filmsko obložene tablete
Latvian: Desloratadine Teva 5 mg apvalkotās tabletes
Slovenian: Kaj je zdravilo Desloratadin Teva in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Desloratadin Teva
Latvian: Kas ir Desloratadine Teva un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: Desloratadin Teva 5 mg filmsko obložene tablete desloratadin
Latvian: Desloratadine Teva 5 mg apvalkotās tabletes Desloratadine
Slovenian: Zdravilo Desloratadin Teva 5 mg filmsko obložene tablete je na voljo v pretisnih omotih po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ali 105 filmsko obloženih tablet in perforiranih pretisnih omotih po 50 x 1 filmsko obložena tableta (enoodmerni pretisni omot).
Latvian: Desloratadine Teva 5 mg apvalkotās tabletes ir blisteru iepakojumā pa 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50,
Slovenian: TEVA UK Ltd
Latvian: Ungārija vai TEVA UK Ltd
Slovenian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska ali
Latvian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Slovenian: Zdravilo Desloratadin Teva vsebuje laktozo.
Latvian: Desloratadine Teva tabletes satur laktozi.
Slovenian: 12 do 17 let, je malo (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Latvian: Klīnisko pētījumu pieredze desloratadīna lietošanas efektivitātei pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem ir ierobežota (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: 20 filmsko obloženih tablet
Latvian: 20 apvalkotās tabletes
Slovenian: 21 filmsko obloženih tablet
Latvian: 21 apvalkotā tablete
Slovenian: Ena tableta vsebuje 5 mg desloratadina.
Latvian: Katra tablete satur 5 mg desloratadīna (Desloratadinum).
Slovenian: 50 x 1 filmsko obložena tableta (enoodmerni pretisni omot) 60 filmsko obloženih tablet
Latvian: 50x1 apvalkotā tablete (viena deva kontūrligzdā)
Slovenian: Ta se je pojavil pri 5,9 % bolnikov, zdravljenih z desloratadinom, in pri 6,9 % bolnikov, zdravljenih s placebom.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 578 pusaudži vecumā no 12 līdz 17 gadiem, visbiežāk novērotā blakusparādība bija galvassāpes, kuras novēroja 5,9 % no pacientiem, kuri tika ārstēti ar desloratadīnu un 6,9 % pacientiem, kuri saņēma placebo.
Slovenian: Zdravljenje z desloratadinom je tudi bistveno zmanjšalo motnje spanja in dnevnih dejavnosti bolnika,
Latvian: Ārstēšana ar Desloratadine Teva arī ievērojami mazināja miegainību un ietekmi uz ikdienas aktivitāšu veikšanu, ko noteica, izvērtējot šos raksturlielumus pēc četru punktu skalas.
Slovenian: Izgled zdravila Desloratadin Teva in vsebina pakiranja
Latvian: Desloratadine Teva ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti zelo redki suha usta trebušne bolečine, navzeja, bruhanje,
Latvian: Sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana,
Slovenian: V študiji uporabe enkratnega 7,5 mg odmerka desloratadina niso ugotavljali nobenega vpliva hrane
Latvian: Vienreizēju devu klīniskā pētījumā, lietojot 7,5 mg desloratadīna, netika novērota uztura (brokastu ar lielu tauku saturu un augstu kalorāžu) ietekme uz desloratadīna īpašībām.
Slovenian: EU/1/11/732/012 100 filmsko obloženih tablet
Latvian: EU/1/11/732/012 100 apvalkotās tabletes
Slovenian: EU/1/11/732/011 90 filmsko obloženih tablet
Latvian: EU/1/11/732/011 90 apvalkotās tabletes
Slovenian: Ni znakov klinično pomembnega kopičenja desloratadina v telesu po odmerjanju 5 do 20 mg enkrat na dan v času 14 dni.
Latvian: Pēc 5 - 20 mg desloratadīna lietošanas reizi dienā 14 dienas netika novērota klīniski nozīmīga zāļu uzkrāšanās.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti zelo redki neznana utrujenost preobčutljivostne reakcije (kot so anafilaksija, angioedem, dispneja, pruritus,
Latvian: Desloratadine Teva pēcreģistrācijas lietošanas laikā ļoti reti ziņots par smagu alerģisku reakciju (apgrūtinātas elpošanas, sēkšanas, niezes, nātrenes un pietūkuma) gadījumiem.
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet
Latvian: 10 apvalkotās tabletes
Slovenian: astenija
Latvian: Desloratadine
Slovenian: 3-hidroksidesloratadinu v nobeni od obeh študij niso bile klinično pomembne.
Latvian: Abos pētījumos desloratadīna un 3-hidroksidesloratadīna iedarbības intensitātes (AUC un Cmax) pārmaiņas nebija klīniski nozīmīgas.
Slovenian: Opozorila in druge pomožne snovi so navedene v navodilu za uporabo.
Latvian: Papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je desloratadin 5 mg.
Latvian: - Aktīvā viela ir 5 mg desloratadīna.
Slovenian: EU/1/11/732/005 21 filmsko obloženih tablet
Latvian: EU/1/11/732/005 21 apvalkotā tablete
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (stare 12 let in več) je ena tableta enkrat na dan.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) ir viena tablete reizi dienā.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Desloratadine Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Desloratadine Teva EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Desloratadine Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. novembra 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 24. novembrī izsniedza Desloratadine Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Desloratadine Teva.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Desloratadine Teva.
Slovenian: Desloratadine Teva je „generično zdravilo".
Latvian: Desloratadine Teva ir „ģenēriskas zāles".
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Aerius.
Latvian: Tas nozīmē, ka Desloratadine Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Aerius.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Desloratadine Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Desloratadine Teva pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin, tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Latvian: Tā darbojas, bloķējot receptorus, pie kuriem parasti saistās histamīns - viela ķermenī, kas izsauc alerģijas simptomus.
Slovenian: Zdravilo Desloratadine Teva se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Latvian: Desloratadine Teva lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Desloratadine Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Aerius ter da mu je biološko enakovredno.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Desloratadine Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Aerius.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Desloratadine Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Desloratadine Teva?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Desloratadine Teva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Desloratadine Teva lietošanu.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Desloratadine Teva odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Desloratadine Teva reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Ker je zdravilo Desloratadine Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Tā kā Desloratadine Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Slovenian: Desloratadine je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Latvian: Desloratadine Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Desloratadine Teva
Latvian: Cita informācija par Desloratadine Teva.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Desloratadine Teva je desloratadin, ki je antihistaminik.
Latvian: Desloratadine Teva aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīna līdzeklis.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Desloratadine Teva odobreno?
Latvian: Kāpēc Desloratadine Teva tika apstiprinātas?
Slovenian: Ker je zdravilo Desloratadine Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Aerius.
Latvian: Tā kā Desloratadine Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Aerius.
Slovenian: Kako zdravilo Desloratadine Teva deluje?
Latvian: Kā Desloratadine Teva darbojas?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Desloratadine Teva raziskano?
Latvian: Kā noritēja Desloratadine Teva izpēte?
Slovenian: Kaj je zdravilo Desloratadine Teva?
Latvian: Kas ir Desloratadine Teva?
Slovenian: Meso in organi: 8 dni
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 8 dienas
Slovenian: Mleko: 72 ur
Latvian: Pienam: 72 stundas
Slovenian: Ocena učinkovitosti zdravil za druge odobrene indikacije ostaja nespremenjena.
Latvian: Zāļu iedarbīguma novērtējums citām apstiprinātām indikācijām nemainās.
Slovenian: V skladu s trenutnimi informacijami o zdravilu Dexadreson se lahko zdravljenje ponovi po 24 do 48 urah.
Latvian: Saskaņā ar spēkā esošo Dexadreson zāļu aprakstu, ārstēšanu var atkārtot pēc 24-48 stundām.
Slovenian: Zaradi pomanjkljivosti v zasnovi študije so ocenili, da je potreben največji varnostni razpon, ki znaša 30 %,
Latvian: Uzskatīja, ka pētījuma plānojuma trūkumu dēļ nepieciešams 30% maksimālā drošuma intervāls, kā
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo z navedbo ciljnih živalskih vrst
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Slovenian: 192 07 Sollentuna ŠVEDSKA
Latvian: 192 07 Sollentuna ZVIEDRIJA
Slovenian: S.P. Veterinaria, S.A. Ctra.
Latvian: Veterinaria, S.A.
Slovenian: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona ŠPANIJA
Latvian: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona SPĀNIJA
Slovenian: Poleg te omejitve je CVMP zaključil, da enkratno dajanje zadevnih zdravil ne vpliva na njihovo klinično učinkovitost.
Latvian: Turklāt CVMP secināja, ka minēto zāļu vienreizēja lietošana neietekmē to klīnisko iedarbīgumu.
Slovenian: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ ZDRUŽENO KRALJESTVO
Latvian: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ APVIENOTĀ KARALISTE
Slovenian: Vse študije so bile izvedene pri enkratnem odmerku 0,06 mg/kg telesne mase.
Latvian: Visi pētījumi tika veikti, lietojot vienreizēju devu 0,06 mg/kg ķermeņa masas.
Slovenian: 4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKA
Latvian: 4941 VX Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Slovenian: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGALSKA
Latvian: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGĀLE
Slovenian: Država članica EU / EGP
Latvian: ES/EEZ dalībvalsts
Slovenian: D-85716 Unterschleißheim NEMČIJA
Latvian: D-85716 Unterschleißheim VĀCIJA
Slovenian: Navodilo za uporabo
Latvian: Lietošanas istrukcija: