FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Improvac indeholder også et stof, der er udvundet af sukkerarten dextran som en såkaldt adjuvans (et hjælpestof, der forstærker immunreaktionen).
Czech: Přípravek Improvac rovněž jako adjuvans (přísadu, která posiluje imunitní odpověď) obsahuje sloučeninu odvozenou od cukru dextranu.
Danish: Hvorfor blev Improvac godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Improvac schválen?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Improvac?
Czech: Jaké přínosy přípravku Improvac byly ve studiích prokázány?
Danish: Improvac indeholder det aktive stof gonadotropin-frigørende hormon (GnRH)-analogproteinkonjugat.
Czech: Přípravek Improvac obsahuje konjugát analogu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRF) a proteinu.
Danish: Hvordan virker Improvac?
Czech: Jak přípravek Improvac působí?
Danish: London, den 19. november 2009 Dok.
Czech: Londýn 19. listopadu 2009 Dok.
Danish: ref.: EMA/64534/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Czech: č.: EMA/64533/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Danish: Der manglede ligeledes data om langtidsvirkningerne hos en europæisk population.
Czech: Nebyl rovněž dostatek údajů o dlouhodobých účincích v evropské populaci.
Danish: Årsagen til fibromyalgi er ukendt.
Czech: Příčina vzniku fibromyalgie není známa.
Danish: Ansøgeren anmodede om en revurdering af udtalelsen.
Czech: Žadatel požádal o přezkoumání stanoviska.
Danish: Fibromyalgi kan også give andre symptomer såsom ømhed, stivhed, træthed, angst og ændringer i patientens søvn, følelser og tanker.
Czech: Fibromyalgie může rovněž vyvolat další příznaky, jako například citlivost, ztuhlost, únavu, úzkost a změny pacientova spánku, pocitů a přemýšlení.
Danish: Neurotransmittere er kemikalier, som sætter nervecellerne i stand til at kommunikere med hinanden.
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují vzájemnou komunikaci mezi nervovými buňkami.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at lægemidlets virkning var marginal.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že účinek přípravku je nevýznamný.
Danish: Efter at have drøftet begrundelserne for denne anmodning revurderede CHMP den oprindelige udtalelse og bekræftede anbefalingen af afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse den 19. november 2009.
Czech: Po zvážení odůvodnění této žádosti výbor CHMP opětovně přezkoumal své původní rozhodnutí a dne 19. listopadu 2009 potvrdil zamítnutí registrace.
Danish: Ved at blokere deres genoptagelse forventedes milnacipran at øge kommunikationsniveauet mellem disse nerveceller.
Czech: Blokováním jejich zpětného vychytávání měl milnacipran zvyšovat míru komunikace mezi nervovými buňkami.
Danish: Eftersom disse neurotransmittere er med til at reducere smertefornemmelsen, forventedes det, at en blokering af deres genoptagelse i nervecellerne ville forbedre symptomerne på fibromyalgi.
Czech: Protože jsou uvedené neurotransmitery zapojeny rovněž do snižování vnímání bolesti, očekávalo se, že blokování jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách zmírní i příznaky fibromyalgie.
Danish: Det forventedes at virke ved at forhindre neurotransmitterne 5hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og noradrenalin i at blive genoptaget i nervecellerne i hjernen og rygmarven.
Czech: Měl působit tak, že měl zabraňovat neurotransmiterům 5-hydroxytryptaminu (nazývanému také serotonin) a noradrenalinu v jejich zpětném vstřebávání do nervových buněk v mozku a míše.
Danish: I tre hovedundersøgelser fik 2 960 voksne patienter med fibromyalgi enten Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor eller placebo (en virkningsløs behandling) i ca. fire til syv måneder.
Czech: Ve třech hlavních studiích dostávalo 2 960 dospělých pacientů s fibromyalgií přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor nebo placebo (léčba neúčinným přípravkem) po dobu přibližně čtyř až sedmi měsíců.
Danish: De primære effektmål var baseret på, hvor stor en forbedring der efter patienternes mening var i symptomerne, navnlig hvad angår smerteniveauerne og deres generelle velbefindende.
Czech: Hlavní měřítka účinnosti byla založena na zmírnění příznaků vnímaném pacienty, především intenzity bolesti, a jejich celkovém zdravotním stavu.
Danish: Hvori bestod de vigtigste betænkeligheder, som førte til, at CHMP anbefalede at give afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse?
Czech: Jaké byly hlavní důvody, na jejichž základě výbor CHMP doporučil registraci zamítnout?
Danish: Det var meningen, at det skulle kunne fås som kapsler.
Czech: Měl být k dispozici ve formě tobolek.
Danish: Spørgsmål og svar vedrørende anbefalingen af afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Czech: Otázky a odpovědi týkající se doporučení zamítnutí registrace přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Danish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor forventedes anvendt til behandling af voksne med fibromyalgi, som er en sygdom, der giver vedvarende, udbredte smerter og smertereaktioner ved berøring.
Czech: Přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor měl být používán k léčbě dospělých pacientů trpících fibromyalgií, onemocněním, které způsobuje dlouhotrvající rozsáhlou bolest a bolestivou odezvu na dotyk.
Danish: Virksomheden, som ansøgte om tilladelse, er Pierre Fabre Medicament.
Czech: Žádost o registraci podala společnost Pierre Fabre Medicament.
Danish: Virkningerne af Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Czech: Účinky přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Danish: CHMP bekræftede anbefalingen af afslag efter at have revurderet den.
Czech: Po přezkoumání svého stanoviska výbor CHMP zamítnutí potvrdil.
Danish: På daværende tidspunkt var CHMP således af den opfattelse, at fordelene ved Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor til behandling af fibromyalgi ikke opvejer risiciene.
Czech: Výbor CHMP zastával v dané době názor, že přínosy přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor v rámci léčby fibromyalgie nepřevyšují jeho rizika.
Danish: Virksomheden informerede CHMP om, at der ikke er nogen igangværende kliniske undersøgelser af Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor i Europa anvendt til behandling af fibromyalgi.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že v Evropě v současné době neprobíhají u pacientů trpících fibromyalgií žádné klinické studie s přípravkem Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Danish: Den 23. juli 2009 vedtog Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) en negativ udtalelse, der anbefalede afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for lægemidlet Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor til behandling af fibromyalgi hos voksne.
Czech: Dne 23. července 2009 přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) záporné stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor určeného k léčbě fibromyalgie u dospělých - doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout.
Danish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof milnacipran.
Czech: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor je lék, který obsahuje léčivou látku milnacipran.
Danish: Det aktive stof i Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, er en "serotoninnoradrenalin genoptagelseshæmmer".
Czech: Léčivá látka v přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, je „inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu".
Danish: CHMP anbefalede derfor at give afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Czech: Proto výbor CHMP doporučil registraci přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor zamítnout.
Danish: Hvilke konsekvenser har afslaget for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser med Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor eller i programmer for anvendelse af Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor med særlig udleveringstilladelse?
Czech: Jaké jsou důsledky zamítnutí registrace pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)?
Danish: Hvad er Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Czech: Co je Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Danish: Hvad forventedes Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor anvendt til?
Czech: Na co měl být přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor používán?
Danish: Hvordan forventedes Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor at virke?
Czech: Jak měl přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor působit?
Danish: Pakningsstørrelse
Czech: Injekční roztok
Danish: 2 x (1 hætteglas + 1 sprøjte + 1 kanyle + 1 hætteglasadapter + 2 spritservietter)
Czech: 2x (1 injekční lahvička + 1 stříkačka + 1 jehlu + 1 adaptér injekční lahvičky + 2 tampóny napuštěné alkoholem)
Danish: 1 fyldt pen + 2 spritservietter
Czech: 1 předplněné pero + 2 tampóny napuštěné alkoholem
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 2spritservietter
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 2 tampóny napuštěné alkoholem
Danish: Åbn.
Czech: Otevřete.
Danish: CI 95 % for HR
Czech: CI 95 % pro HR
Danish: Du kan måske se en luftboble, og det er okay.
Czech: Můžete v něm spatřit vzduchovou bublinu a to je v pořádku.
Danish: Vent 15-30 minutter
Czech: Počkejte 15-30 minut
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende hovedelementer:
Czech: Připomínkoá karta pacienta by měla obsahovat následující důležité části:
Danish: • Adskillige sekunder senere hører du muligvis et 2. klik.
Czech:  O několik sekund později můžete slyšet 2. cvaknutí.
Danish: • Vær sikker på at du kender den korrekte mængde (volumen).
Czech: • Ujistěte se, že znáte správné množství (objem) potřebné k podání.
Danish: Undertiden kan hurtige injektioner være smertefulde.
Czech: Někdy mohou být rychlé injekce bolestivé.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelge data):
Czech: Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit):
Danish: • Tjek den foreskrevne mængde igen.
Czech: • Znovu zkontrolujte předepsané množství léčiva.
Danish: • Er du ikke sikker på, du har fået din dosis?
Czech: • Nejste si jistí, zda jste dostali svoji dávku?
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, der binder til et specifikt mål.
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží na specifický cíl.
Danish:  Husk at vaske hænderne!
Czech:  Nezapomeňte si omýt ruce!
Danish: Disse infektioner kan i sjældne tilfælde være livstruende.
Czech: Ve vzácných případech tyto infekce mohou být život ohrožující.
Danish: • Vask hænderne grundigt
Czech: • Pečlivě si umyjte ruce.
Danish: Du hører muligvis et 1. klik.
Czech: Můžete slyšet 1. cvaknutí.
Danish:  Er du ikke sikker på, du har fået din dosis?
Czech:  Nejste si jistí, zda jste dostali svoji dávku?
Danish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS delvis remission BASDAIb 50
Czech: ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS částečná remise BASDAIb 50 ASDAS
Danish: 5000 Davis Drive Research Triangle Park North Carolina
Czech: Biogen Inc. 5000 Davis Drive Research Triangle Park North Carolina
Danish: Dette kan være tegn på en infektion, og du skal derfor kontakte lægen.
Czech: To mohou být známky infekce, a pak byste měl(a) kontaktovat lékaře.
Danish: Færre end halvdelen af risikopatienterne havde en hændelse.
Czech: K příhodě došlo u méně než poloviny rizikových subjektů
Danish: 1 pakning med 2 æsker, der hver indeholder:
Czech: 1 balení po 2 krabičkách, každá obsahuje:
Danish: • problemer med nervesystemet
Czech: • problémy nervového systému
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. august 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. srpna 2017
Danish: Før lancering af Imraldi i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen lave aftale om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet, med den nationale kompetente myndighed.
Czech: Před uvedením přípravku Imraldi na trh v jednotlivých členských státech musí držitel rozhodnutí o registraci nechat odsouhlasit obsah a formát edukačního programu, včetně způsobů distribuce a veškerých dalších aspektů programu národním kompetentním orgánem.
Danish: Kanylen er skjult under den grønne basis.
Czech: Jehla je skryta pod zelenou přírubou.
Danish: Det bedste sted er maven (bortset fra området omkring navlen) eller lårene.
Czech: Nejlepší je břicho (s výjimkou plochy okolo pupku) nebo stehna.
Danish: Gennemsnitlig eksponering i hele adalimumabpopulationen var 762 dage.
Czech: Průměrná expozice u všech populací s adalimumabem byla 762 dnů.
Danish: Adalimumabs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 4-17 år er endnu ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost adalimumabu u dětí ve věku 4-17 let nebyla dosud stanovena.
Danish: Adalimumab Δ Censoreret
Czech: Adalimuamb Δ Cenzurovaní
Danish: Anbring den grønne basis, tryk ned og hold
Czech: Umístěte zelenou přírubu, přitlačte a držte
Danish: Lægen kan ordinere en anden styrke af Imraldi, hvis dit barn har brug for en anden dosis.
Czech: Lékař může předepsat jinou sílu přípravku Imraldi, pokud Vaše dítě bude potřebovat odlišnou dávku.
Danish: Vedligeholdelsesdosi s Startende ved uge 4
Czech: Udržovací dávka od týdne 4
Danish: Imraldi er tilgængelig i andre styrker og/eller lægemiddelformer afhængigt af individuelt behandlingsbehov.
Czech: Přípravek Imraldi je k dispozici v dalších silách a/nebo lékových formách v závislosti na individuálních potřebách léčby.
Danish: Du kan vil muligvis få andre lægemidler først.
Czech: Nejprve můžete dostávat jiné léky.
Danish: Til pædiatrisk anvendelse.
Czech: Pro pediatrické použití.
Danish: Rejse/gentagne infektioner
Czech: Cestovní/opakovaně se vyskytující infekce
Danish: Efter grundig oplæring kan barnet selv tage injektionen, eller den kan gives af en anden person, f.eks. et familiemedlem eller en ven.
Czech: Po řádném procvičení si může Vaše dítě podat injekci samo nebo to může provádět i jiná osoba, např. člen rodiny nebo přítel či přítelkyně.
Danish: Opbevares i køleskab (2 - 8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 ° C).
Danish: Opblussen af sygdom i slutningen af de 32 ugera
Czech: Vzplanutí onemocnění na konci 32 týdnů a
Danish: Hvis du ikke kender mængden, STOP HER og kontakt lægen for yderligere instruktioner
Czech: Pokud množství neznáte, IHNED PŘESTAŇTE s přípravou a požádejte lékaře o další instrukce.
Danish: Hvis du har Crohns sygdom, vil du først få andre lægemidler.
Czech: Jestliže trpíte Crohnovou chorobou, budou Vám nejprve podávány jiné léky.
Danish: Uddannelsesprogrammet består af et Patientkort.
Czech: Edukační program obsahuje připomínkovou kartu pacienta.
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Czech: Bylo povoleno současné podávání konstantních dávek aminosalicylátů, kortikosteroidů a/nebo imunomodulačních léků, přičemž 80 % pacientů pokračovalo v užívání nejméně jednoho z těchto léků.
Danish: Efter injektion af Imraldi skal du kontrollere, at hele lægemiddelvinduet er gult.
Czech: Po injekci přípravku Imraldi si ověřte, že je celý ukazatel výdeje léku žlutý.
Danish: Det er normalt, at nogle få dråber væske kommer ud af kanylen.
Czech: Je normální, když uvidíte, jak několik kapek tekutiny vyjde z jehly.
Danish: Dobbeltblindet 32 uger
Czech: Dvojitě zaslepených 32 týdnů
Danish: Injektionssprøjten eller pennen skal beskyttes mod lys og kasseres, hvis den ikke anvendes inden for 28-dages perioden.
Czech: Injekční stříkačka nebo pero musí být chráněna před světlem a znehodnocena, pokud není použita v průběhu těchto 28 dní.
Danish: Længere tids behandling med adalimumab 40 mg ugentligt i 96 uger identificerede ingen nye sikkerhedsrelaterede fund.
Czech: Dlouhodobější léčba adalimumabem 40 mg týdně po 96 týdnů neodhalila žádné nové bezpečnostní nálezy.
Danish: Meget almindelig Muskuloskeletale smerter Almindelig
Czech: Velmi časté Muskuloskeletální bolesti Časté
Danish: Patient-vægt
Czech: Hmotnost pacienta
Danish: Hold pennen mod huden, indtil den gule indikator fylder lægemiddelvinduet og stopper med at bevæge sig.
Czech: Držte pero přitlačené ke kůži, dokud žlutý indikátor nevyplní ukazatel výdeje léku a nepřestane se pohybovat.
Danish: Uge 26 Placebo- kontrolleret
Czech: Týden 26 Placebem kontrolovaná
Danish: Uge 16 Placebo-kontrolleret
Czech: Týden 16 Placebem kontrolovaná
Danish: TNF-antagonister, såsom adalimumab, påvirker immunsystemet, og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Czech: TNF antagonisté, jako například adalimumab, ovlivňují imunitní systém a jejich užití může ovlivňovat schopnost obranyschopnosti organismu vůči infekci a rakovinnému bujení.
Danish: Tabel 19 Vedligeholdelsesregime
Czech: Tabulka 19 Režim udržovací dávky
Danish: Ud af 250 patienter som afsluttede det åbne forlængelsesstudie blev forbedring af fysisk funktion opretholdt gennem 10 års behandling.
Czech: U 250 subjektů, kteří dokončili otevřenou prodlouženou fázi studie, se zlepšení fyzické funkce udrželo po 10 let léčby.
Danish: Adalimumab modulerer også de biologiske responser, som induceres eller reguleres af TNF, herunder ændringer i niveauerne af de adhæsionsmolekyler, som er ansvarlige for leukocytmigrationen (ELAM-1, VCAM-1 og ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Czech: Adalimumab rovněž moduluje biologickou odpověď, která je indukována nebo regulována TNF, včetně změn hladin adhezních molekul zodpovědných za migraci leukocytů (ELAM-1, VACM-1 a ICAM-1 při IC50 0,1-0,2 nM).
Danish: • kraftigt udslæt, nældefeber eller andre tegn på en allergisk reaktion;
Czech: • silná vyrážka, kopřivka nebo jiné známky alergické reakce;
Danish: Tilgængelige data tyder på, at genopstart af adalimumab efter doseringsindstilling i 70 dage eller længere resulterede i et klinisk respons i samme størrelsesorden og med samme sikkerhedsprofil som før behandlingsafbrydelsen.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že zavedení léčby adalimumabem po jejím přerušení na dobu 70 dní nebo déle vedlo ke stejně významné klinické odpovědi a podobnému bezpečnostnímu profilu jako před přerušením podávání.
Danish: Du kan ved et uheld stikke dig selv eller tabe medicin.
Czech: Mohli byste se omylem bodnout nebo vyplýtvat léčivý přípravek.
Danish: Brug ikke Imraldi efter den udløbsdato, der står på etiketten på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte přípravek Imraldi po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku/ krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahujek poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrede produkts navn og batchnummer tydeligt registreres.
Czech: Z důvodu zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků musí být přesně zaznamenáván název a číslo šarže podaného přípravku.
Danish: Tabel 25 Vedligeholdelsesregime
Czech: Tabulka 25 Režim udržovací dávky
Danish: Vælg et injektionssted på kroppen.
Czech: Vyberte místo vpichu na svém těle.
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet og fysisk funktion blev vurderet ved brug af HAQ-S og SF 36 spørgeskemaer.
Czech: Otázka kvality života a tělesných funkcí v závislosti na zdraví byla hodnocena prostřednictvím dotazníků HAQ-S a SF-36.
Danish: • Tryk stemplet langsomt ind:
Czech: • Pomalu stlačte píst:
Danish: I løbet af studiet fik de fleste patienter samtidig MTX, og et mindre antal rapporterede brug af kortikosteroider eller NSAID.
Czech: V průběhu studie užívala většina subjektů současně methotrexát a u menšího množství případů bylo hlášeno užívání kortikosteroidů nebo NSAID.
Danish: Behandling med Imraldi kan medføre dannelse af autoimmune antistoffer.
Czech: Léčba přípravkem Imraldi může vést ke tvorbě autoimunitních protilátek.
Danish: For en brugsanvisning henvises til punkt 7.
Czech: Návod k použití je uveden v bodě 7.
Danish: • Imraldi bør kun anvendes under graviditet, hvis det er tydeligvis nødvendigt.
Czech: • Přípravek Imraldi má být užíván během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.
Danish: konfidensinterval)
Czech: interval spolehlivosti)
Danish: • Der var i følge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået adalimumab under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået adalimumab.
Czech: • Na základě studie prováděné u těhotných žen nebylo zjištěno zvýšené riziko vrozených vad, pokud matka během těhotenství užívala adalimumab, ve srovnání s matkami se stejným onemocněním, které adalimumab neužívaly.
Danish: Imraldi indeholder natrium og sorbitol
Czech: Přípravek Imraldi obsahuje sodík a sorbitol
Danish: Forsøg ikke at injicere dit barn, før du er sikker på, hvordan du skal forberede og give injektionen.
Czech: Nepokoušejte se sám (sama) podat injekci Vašemu dítěti, dokud si nebudete jistý(á), že jste pochopil(a), jak připravovat a podat injekci.
Danish: Målet for adalimumab er et protein kaldet tumornekrosefaktor (TNFα), som er til stede i øget mængde ved betændelsessygdommene, der er anført ovenfor.
Czech: Cílem adalimumabu je bílkovina nazývaná tumor nekrotizující faktor (TNFα), která je přítomna ve zvýšené koncentraci u zánětlivých onemocnění uvedených výše.
Danish: 3) Valg og forberedelse af et injektionssted
Czech: 3) Výběr a příprava místa pro vpich injekce
Danish: ASASa Delvis Remission
Czech: a částečná remise ASDAS
Danish: Følg omhyggeligt denne brugsanvisning, og du vil hurtigt udvikle en sikker injektionsrutine.
Czech: Pečlivě dodržujte tento návod k použití a brzy si vytvoříte zavedený postup pro podávání injekce s plnou jistotou.
Danish: • Hvis der stadig er luftbobler eller luftlommer i den flydende medicin i sprøjten, kan du gentage processen op til 3 gange.
Czech: • Pokud zpozorujete zbývající vzduchové bublinky nebo kapsy v roztoku léčiva ve stříkačce, můžete tento postup zopakovat až 3 krát.
Danish: Fedtholdige områder, som maven, er almindeligvis de bedste injektionssteder.
Czech: Ztukovatělé oblasti, například břicho, jsou obecně nejlepšími místy pro vpich injekce.
Danish: • ankyloserende spondylitis,
Czech: • ankylozující spondylitidy,
Danish: Behandling med adalimumab 40 mg hver uge reducerede risikoen for forværring af abscesser og suppurerende fistler signifikant.
Czech: Léčba adalimumabem40 mg jednou týdně významně snížila riziko zhoršení abscesů a píštělí s výtokem.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre alvorlige allergiske reaktioner, bør behandling med Imraldi straks ophøre og egnet behandling påbegyndes.
Czech: Pokud se objeví anafylaktická reakce nebo jiná závažná alergická reakce, musí být ihned ukončeno podávání přípravku Imraldi a zahájená příslušná léčba.
Danish: • Hos nogle patienter vil kroppen ikke producere tilstrækkeligt af de blodlegemer, som bekæmper infektioner eller hjælper med at stoppe blødninger.
Czech: • U některých pacientů nemusí tělo vytvářet dostatek krvinek, které pomáhají v boji proti infekcím nebo při zástavě krvácení.
Danish: Før behandling med Imraldi påbegyndes, skal alle patienter undersøges for både aktiv og inaktiv (latent) tuberkulose.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Imraldi musí být všichni pacienti vyšetřeni na přítomnost aktivní či inaktivní („latentní") tuberkulózy.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vaše dítě začne tento přípravek používat, protože obsahuje důležité údaje.
Danish: Ikke almindelig Idiopatisk trombocytopenisk purpura Sjælden
Czech: Méně časté Idiopatická trombocytopenická purpura Vzácné
Danish: Pædiatrisk ACR 30respons (n/N)
Czech: Odpovědi Ped ACR 30 (n/N)
Danish: • ødem i ansigtet forbundet med allergiske reaktioner;
Czech: • otoky na tváři spojené s alergickými reakcemi;
Danish: Fedtholdige områder er gode til korrekt indføring af kanylen.
Czech: Ztukovatělé oblasti jsou dobré pro správné zavedení jehly.
Danish: • Hver pen må kun bruges én gang.
Czech: • Každé pero použijte pouze jednou.