FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Laktacidoza nastaje nakupljanjem mliječne kiseline u tijelu.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose er forårsaket av en opphopning av melkesyre i kroppen.
Croatian: Bolesnici bez YMDD tipa virusa definirani su kao oni koji su imali > 95% divlji tip HBV-a na svakom godišnjem mjerenju tijekom petogodišnjeg razdoblja 2 gornja granica normale
Norwegian Bokmål: Pasienter kategorisert som ikke-YMDD mutert var de med > 95 % vill-type HBV ved ethvert tidspunkt under den 5-årige studieperioden.
Croatian: Srednji omjer koncentracija lamivudina u cerebrospinalnoj tekućini i serumu 2 - 4 sata nakon peroralne primjene iznosi oko 0,12.
Norwegian Bokmål: 2-4 timer etter oral administrasjon var det gjennomsnittlige lamivudin CSF/serum konsentrasjon forholdet ca 0,12.
Croatian: Kako se i očekivalo zbog istodobne imunosupresije, stopa pojave YMDD tipa virusa nakon 52 tjedna bila je veća u bolesnika s transplantiranom jetrom (36%-64%) nego u imunokompetentnih bolesnika s kroničnim hepatitisom B (14%-32%).
Norwegian Bokmål: Hos levertranplanterte pasienter ble det som forventet, på grunn av samtidig immunsuppresjon, sett en økt forekomst (36 % - 64 %) av YMDD mutert HBV etter 52 uker med behandling, sammenliknet med immunkompetente pasienter med KHB (14 % - 32 %).
Croatian: Osim toga, Lamivudin Teva se ne smije uzimati s drugim lijekovima koji sadrže lamivudin (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva skal heller ikke tas sammen med andre legemidler som inneholder lamivudin (se pkt.
Croatian: Slučajevi laktacidoze, ponekad sa smrtnim ishodom, obično praćene teškom hepatomegalijom i steatozom jetre, zabilježeni su tijekom kombinirane terapije analozima nukleozida u bolesnika zaraženih HIV-om.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av laktatacidose, i noen tilfeller fatalt, vanligvis assosiert med alvorlig hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av kombinasjonsbehandling med nukleosidanaloger hos pasienter med HIV.
Croatian: Nuspojave su navedene po organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er bivirkninger listet opp etter organklassesystem og frekvens.
Croatian: Da bi se smanjio rizik od rezistencije u bolesnika koji lamivudin uzimaju kao monoterapiju, treba razmotriti prelazak na drugi lijek ili dodavanje drugog lijeka bez ukrižene rezistencije s lamivudinom, prema terapijskim smjernicama, ako vrijednosti serumskog HBV DNK ostanu detektabilne nakon 24 tjedna liječenja ili dulje od toga (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: For å redusere risiko for resistens hos pasienter som får lamivudin monoterapi, bør det basert på behandlingsretningslinjer vurderes et bytte til eller tillegg av et alternativt legemiddel uten kryssresistens overfor lamivudin dersom serum HBV DNA forblir detekterbar ved eller ut over 24 ukers behandling (se pkt.
Croatian: Istovremena zaraza HIV-om
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med HIV
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Lamivudin Teva 100 mg filmom obložene tablete lamivudin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Lamivudine Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter lamivudin
Croatian: Ispitivanja reprodukcije na životinjama nisu pokazala učinke na plodnost mužjaka ni ženki (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Reproduksjonsstudier hos dyr viser ingen effekt på fertiliteten til hann- eller hunndyr (se pkt.
Croatian: - početni ALT > 2 x GGN
Norwegian Bokmål: - Baseline ALAT > 2 x ULN
Croatian: Potrebno je smanjiti dozu u bolesnika s klirensom kreatinina < 50 ml/min (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon hos pasienter med kreatinin clearance < 50 ml/min er nødvendig (se pkt.
Croatian: Lamivudin se pretežno izlučuje renalnim izlučivanjem nepromijenjenog lijeka.
Norwegian Bokmål: Lamivudin utskilles hovedsakelig uforandret via nyrene.
Croatian: Emtricitabin Lamivudin Teva se, zbog sličnosti, ne smije primjenjivati istodobno s drugim citidinskim analozima,
Norwegian Bokmål: På grunn av likheter bør ikke Lamivudine Teva administreres samtidig med andre cytidinanaloger som emtricitabin.
Croatian: Zabilježeni su i neki neurološki poremećaji koji su nastupili kasnije (hipertonus, konvulzije, abnormalnosti ponašanja).
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av sen debut av neurologiske sykdommer har blitt rapportert (hypertoni, kramper og unormal adferd).
Croatian: Također postoje izvješća o mitohondrijskoj disfunkciji u djece izložene nukleozidnim analozima in utero i/ili post-natalno (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter på mitokondriell dysfunksjon i spedbarn eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger (se pkt.
Croatian: U 18/39 (46 %) bolesnika s YMDD tipom virusa zabilježeno je poboljšanje nekroinflamatorne aktivnosti, a u 9/39 (23 %) je zabilježeno pogoršanje.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med YMDD mutert HBV hadde 18/39 (46 %) en forbedring i nekroinflammatorisk aktivitet og 9/39 (23 %) hadde en forverring.
Croatian: - početne vrijednosti normalne više od normalnih
Norwegian Bokmål: - Baseline normal over normal
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lamivudin Teva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lamivudine Teva Bruk ikke Lamivudine Teva
Croatian: Pri dugotrajnoj terapiji otkrivene su subpopulacije HBV-a sa smanjenom osjetljivošću na lamivudin (YMDD tip virusa).
Norwegian Bokmål: HBV virale subpopulasjoner med redusert følsomhet for lamivudin (YMDD mutert HBV) har blitt identifisert ved behandling over lengre tid.
Croatian: U nekih bolesnika razvoj YMDD tipa virusa može izazvati egzacerbaciju hepatitisa što se prvenstveno otkriva porastom serumskih razina ALT i ponovnim pojavljivanjem HBV DNK (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan utviklingen av YMDD mutert HBV føre til en forverring av hepatittinfeksjonen, primært oppdaget ved serum ALAT økninger og tilbakekomst av HBV DNA (se pkt.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) koje se mogu pojaviti u Vašim krvnim testovima su:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som antas å være forårsaket av Lamivudine Teva: En svært vanlig bivirkning (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) som kan avdekkes i blodprøver er:
Croatian: Bolesnicima treba reći da su tijekom liječenja lamivudinom prijavljeni malaksalost i umor.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at sykdomsfølelse og utmattelse har blitt rapportert under behandling med lamivudin.
Croatian: Od bolesnika s YMDD tipom virusa, 4/26 (15%) je imalo poboljšanje nekroinflamatornog rezultata, dok se u 8/26 (31%) bolesnika stanje pogoršalo u odnosu na ono prije liječenja.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mutasjonen, viste 4/26 (15 %) av pasientene en forbedring i nekroinflammasjon-score og 8/26 (31 %) av pasientene viste en forverring, sammenliknet med før behandling.
Croatian: Pri najvišim dozama primijećen je manji učinak na pokazatelje funkcije jetre i bubrega, uz povremeno smanjenje težine jetre.
Norwegian Bokmål: Ved de høyeste doseringsnivåene ble mindre effekter på indikatorer for leverog nyrefunksjon sett sammen med enkelte reduksjoner i levervekt.
Croatian: Uz nuspojave lijeka Lamivudin Teva spomenute u daljnjem tekstu mogu se razviti i druga stanja tijekom liječenja infekcije hepatitisa B.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene av Lamivudine Teva som er listet opp nedenfor, kan andre tilstander utvikles ved behandling av hepatitt B.
Croatian: 1 Bolesnici s YMDD tipom virusa definirani su kao oni koji su imali ≥5 % YMDD tip virusa na barem jednom od godišnjih mjerenja tijekom petogodišnjeg razdoblja.
Norwegian Bokmål: 1 Pasienter betegnet som YMDD muterte var de med ≥ 5 % YMDD mutert HBV ved ethvert tidspunkt under den 5-årige perioden.
Croatian: U ispitivanjima potencijalnog djelovanja lijeka na mitohondrijsku strukturu te sadržaj i funkciju DNK,
Norwegian Bokmål: I tester som undersøker mulig effekt av legemidler på mitokondriestruktur, DNA innhold og funksjon, var lamivudin uten vesentlige toksiske effekter.
Croatian: Ne prekidajte liječenje lijekom Lamivudin Teva ako Vam to nije savjetovao liječnik.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandling med Lamivudine Teva før du har rådført deg med legen din.
Croatian: Bolesnici s oštećenje funkcije bubrega Koncentracije lamivudina u serumu (AUC) povišene su u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem bubrega zbog smanjenog bubrežnog klirensa.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner (AUC) av lamivudin er forhøyet hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon på grunn av nedsatt renal clearance.
Croatian: U toksikološkim studijama na životinjama lamivudin primijenjen u visokim dozama nije uzrokovao toksičnost niti jednog organa.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av høye doser lamivudin i toksisitetsstudier på dyr ble ikke assosiert med noen alvorlig organtoksisitet.
Croatian: U pokusima akutne toksičnosti na životinjama primjena lamivudina u vrlo visokim dozama nije dovela do toksičnosti organa.
Norwegian Bokmål: Administrering av lamivudin i veldig høye doser i akutte dyrestudier resulterte ikke i noen organtoksisitet.
Croatian: Zabilježena je poremećena funkcija mitohondrija u novorođenčadi koja su bila izložena analozima nukleozida in utero i/ili po rođenju.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter på mitokondriell dysfunksjon i spedbarn eksponert in utero og/eller postnatalt til nukleosidanaloger.
Croatian: Klinička rezistencija U HBeAg pozitivnih ili HBeAg negativnih bolesnika s kroničnim hepatitisom B, razvoj mutiranog virusa tipa YMDD (tirozin-metionin-aspartat-aspartat) može dovesti do smanjenog terapijskog odgovora na lamivudin, koji se očituje porastom HBV DNK i ALT u odnosu na prijašnje razine tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med enten HBeAg positive eller HBeAg negative KHB kan utviklingen av YMDD (tyrosin-metionin-aspartat-aspartat) mutert HBV resultere i redusert terapeutisk respons av lamivudin.
Croatian: Slab je inhibitor alfa i beta DNK polimeraza u sisavaca.
Norwegian Bokmål: Den er også bare en svak hemmer av pattedyrs DNA polymeraser alfa og beta.
Croatian: Bubrežnim klirensom izlučuje se oko 70% lamivudina.
Norwegian Bokmål: Renal clearance utgjør omtrent 70 % av lamivudins eliminasjon.
Croatian: Ograničeni podaci o bolesnicima kojima je transplantirana jetra pokazuju da oštećenje funkcije jetre ne utječe značajno na farmakokinetiku lamivudina ako nije udruženo s oštećenjem bubrega.
Norwegian Bokmål: Begrenset mengde data fra pasienter som gjennomgår levertransplantasjon viser at nedsatt leverfunksjon ikke signifikant påvirker lamivudins farmakokinetikk, med mindre nedsatt nyrefunksjon foreligger samtidig.
Croatian: Kod bolesnika bez tog tipa virusa, u 20/27 (74%) zabilježeno je poboljšanje nekroinflamatorne aktivnosti, a pogoršanje u 2/27
Norwegian Bokmål: Hos pasienter uten mutasjonen hadde 20/27 (74 %) en forbedring i nekroinflammatorisk aktivitet og 2/27 (7 %) hadde en forverring.
Croatian: Blisteri:
Norwegian Bokmål: Beholdere:
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 od 10 osoba)
Norwegian Bokmål: En vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) er:
Croatian: Tijekom liječenja Lamivudinom Teva bolesnike treba redovno pratiti.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør regelmessig monitoreres under behandling med Lamivudine Teva.
Croatian: Pakiranje sa 60 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse á 60 filmdrasjerte tabletter.
Croatian: Za bolesnice koje su ostale trudne tijekom liječenja lamivudinom, mora se uzeti u obzir mogućnost rekurentne pojave hepatitisa u slučaju prekida liječenja lamivudinom.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som blir behandlet med lamivudin og som deretter blir gravide bør muligheten for tilbakefall av hepatitt ved behandlingsavbrudd vurderes.
Croatian: Egzacerbacije hepatitisa
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatittinfeksjonen
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Terapiju lijekom Lamivudin Teva treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju kroničnog hepatitisa
Norwegian Bokmål: Behandling med Lamivudine Teva bør initieres av lege med erfaring i behandling av kronisk hepatitt B.
Croatian: Poseban rizik mogu predstavljati bolesnici istodobno zaraženi hepatitisom C koji se liječe alfa interferonom i ribavirinom.
Norwegian Bokmål: Pasienter samtidig infisert med hepatitt C og behandlet med alfainterferon og ribivirin kan utgjøre en spesiell risiko.
Croatian: 38/215, tj. 17,7% za placebo, p=0,001), što se očitovalo značajnim smanjenjem broja bolesnika s povećanim Child-Pugh indeksom (15/436, tj 3,4% prema 19/215, tj. 8,8%, p=0,023) ili onih koji su razvili hepatocelularni karcinom (17/436, tj.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos KHB pasienter med langtkommet fibrose eller cirrhose I en placebokontrollert studie av 651 pasienter med klinisk kompensert kronisk hepatitt B og histologisk bekreftet fibrose eller cirrhose reduserte lamivudin-behandling (median varighet på 32 måneder) betydelig forekomsten av samlet sykdomsutvikling (34/436, 7,8 % for lamivudin mot 38/215, 17,7 % for placebo, p=0,001), vist ved en signifikant reduksjon i andelen av pasienter som hadde en økning i Child-Pugh scores (15/436, 3,4 % mot 19/215, 8,8 %, p=0,023) eller utvikling av hepatocellulær karsinom (17/436, 3,9 % mot 16/215, 7,4 %, p=0,047).
Croatian: (najmanje) ALT u serumu, bilirubin, albumin, ureju, kreatinin te virološki status: HBV
Norwegian Bokmål: Laboratorieparametere som bør monitoreres inkluderer (som et minimum) serum ALAT, bilirubin, albumin, nitrogen innholdet i urea, kreatinin og virologisk status: HBV antigen/antistoff, og når mulig, serumkonsentrasjoner av HBV DNA.
Croatian: • emtricitabin koji se primjenjuju za liječenje infekcija HIV-om ili hepatitisom B • kladribin, koji se primjenjuje za liječenje leukemije srpastih stanica
Norwegian Bokmål: • emtricitabin til behandling av HIV eller hepatitt B infeksjon
Croatian: * U ispitivanjima faze III učestalost zabilježena u skupini liječenoj lamivudinom bila je veća od one u skupini koja ja dobivala placebo Pedijatrijska populacija
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse * Frekvens i fase 3 studier observert hos pasienter behandlet med lamivudin var ikke større enn frekvens observert for placebo.
Croatian: liječnik će Vas nadzirati još najmanje četiri mjeseca kako bi uočio eventualne probleme.
Norwegian Bokmål: Når du slutter å ta Lamivudine Teva vil legen din monitorere deg i minst fire etterfølgende måneder for å oppdage eventuelle problemer.
Croatian: Za osobe koje trebaju manju dozu od uobičajene ili koje ne mogu uzimati tablete dostupna je oralna otopina.
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva mikstur, oppløsning er tilgjengelig for personer som har behov for en lavere dose enn vanlig dose, eller som ikke kan ta tabletter.
Croatian: HBV-om, povećanog gubitka HBsAg, a stopa jednogodišnjeg preživljavanja iznosila je 76-100 %.
Norwegian Bokmål: Når behandling med lamivudin fortsatte etter transplantasjonen, ble forekomsten av re-infeksjon med HBV i det transplanterte organ redusert, tap av HBsAg økte og ett års-overlevelsesraten ble 76-100 %.
Croatian: Stoga se ne preporučuje istodobna primjena lamivudina i kladribina (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av lamivudin og kladribin er ikke anbefalt (se pkt.
Croatian: Lamivudin Teva 100 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter
Croatian: U 14/22 (64%) bolesnika koji nisu imali YMDD tip virusa zabilježeno je poboljšanje nekroinflamatornog rezultata, dok se u 1/22 (5%) bolesnika stanje pogoršalo u odnosu na ono prije liječenja.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter uten YMDD mutert HBV viste 14/22 (64 %) en forbedring i nekroinflammasjon-score og 1/22 (5 %) av pasientene viste en forverring, sammenliknet med før behandling.
Croatian: Nastavak liječenja lamivudinom tijekom daljnje 2 godine u bolesnika u kojih nije došlo do serokonverzije HBeAg u inicijalnim jednogodišnjim kontroliranim ispitivanjima doveo je do daljnje premoštavajuće fibroze.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke oppnådde HBeAg serokonversjon etter 1 år i kontrollerte studier, og som fortsatte behandling med lamivudin i ytterligere 2 år hadde en forbedring i utviklingen av fibrose.
Croatian: HBV DNK ispod granice detekcije u 71 % bolesnika, normalizacijom ALT u 67% bolesnika te poboljšanjem HAI rezultata u 38% bolesnika nakon godinu dana liječenja.
Norwegian Bokmål: Initiale data indikerer at effekten av lamivudin hos pasienter med HBeAg negativ KHB er lik som hos pasienter med HBeAg positiv KHB, hvor 71 % av pasientene hadde lavere HBV DNA verdier enn testens deteksjonsgrense, 67 % hadde ALAT normalisering og 38 % hadde en forbedring i HAI-score etter 1 år med behandling.
Croatian: U 41/82 (50 %) bolesnika s YMDD tipom virusa kao i u 40/56 (71%) bolesnika bez YMDD tipa virusa zabilježeno je poboljšanje upale jetre.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med YMDD mutert HBV hadde 41/82 (50 %) av pasientene en forbedring i leverinflammasjon, og av pasientene uten YMDD mutert HBV viste 40/56 (71 %) en forbedring.
Croatian: - početne vrijednosti3
Norwegian Bokmål: - Baseline 3
Croatian: Spremnici:
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger:
Croatian: Hepatitis B kod majke nije kontraindikacija za dojenje ako je prilikom rođenja provedena primjerena prevencija hepatitisa B kod novorođenčeta i nema dokaza da niska koncentracija lamivudina u humanom mlijeku dovodi do nuspojava u dojenčeta.
Norwegian Bokmål: Maternal hepatitt B er ikke en kontraindikasjon for amming dersom den nyfødte blir adekvat behandlet for hepatitt B fra fødselen.
Croatian: Lamivudin Teva 100 mg filmom obložene tablete lamivudin
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter lamivudin
Croatian: Prilikom razmatranja bolesnikove sposobnosti upravljanja vozilima i rada sa strojevima, treba imati na umu klinički status bolesnika i profil nuspojava lamivudina.
Norwegian Bokmål: Den kliniske statusen til pasienten og bivirkningsprofilen til lamivudin må tas i betraktning under vurderingen av pasientens evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Croatian: Liječnik će tijekom liječenja pratiti jesu li se pojavili simptomi laktacidoze.
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen vil legen din overvåke deg med hensyn til tegn på melkesyreacidose.
Croatian: Trajanje liječenja
Norwegian Bokmål: Forverring under behandling
Croatian: Druge moguće nuspojave liječenja infekcije hepatitisa B Lamivudin Teva i slični lijekovi (NRTI) mogu uzrokovati razvoj drugih stanja tijekom liječenja infekcije hepatitisa B.
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva og relaterte legemidler (NRTIer) kan forårsake utvikling av andre tilstander under hepatitt B-behandling:
Croatian: polisorbat 80 željezov oksid, žuti željezov oksid, crveni
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid Rødt jernoksid
Croatian: Ispitivanja na bolesnicima s oštećenjem bubrega pokazuju da poremećaj u funkciji bubrega utječe na ieliminaciju lamivudina.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er det vist i studier at eliminasjonen av lamivudin påvirkes.
Croatian: Zaštitite druge ljude
Norwegian Bokmål: Bescherm andere mensen
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Norwegian Bokmål: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Croatian: 2 godine
Norwegian Bokmål: 2 jaar
Croatian: Morate ga uzimati svaki dan da biste spriječili pogoršanje bolesti.
Norwegian Bokmål: U moet het iedere dag innemen om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
Croatian: Pogledajte dio 4. za dodatne informacije.
Norwegian Bokmål: Zie rubriek 4 voor meer informatie.
Croatian: • ako ste izrazito pretili (a posebno ako ste žena)
Norwegian Bokmål: • als u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent)
Croatian: Morate biti svjesni da je rizik povećan:
Norwegian Bokmål: U moet zich bewust zijn van de extra risico's:
Croatian: Pazite na pojavu važnih simptoma
Norwegian Bokmål: Let op belangrijke symptomen
Croatian: Nije primjenjivo.
Norwegian Bokmål: Niet van toepassing.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Norwegian Bokmål: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Croatian: Nije bilo smrtnih ishoda i bolesnici su se oporavili.
Norwegian Bokmål: Er waren geen gevallen met fatale afloop en de patiënten herstelden.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Norwegian Bokmål: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: • umor, nedostatak energije
Norwegian Bokmål: • vermoeidheid, gebrek aan energie
Croatian: Te promjene mogu biti djelomično povezane s kontrolom bolesti i stilom života.
Norwegian Bokmål: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en de levensstijl.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Norwegian Bokmål: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Norwegian Bokmål: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Croatian: Vaš liječnik će obaviti provjeru tih promjena.
Norwegian Bokmål: Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
Croatian: Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Norwegian Bokmål: De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Croatian: 0. tjedan (nakon ≥ 36 tjedana liječenja)
Norwegian Bokmål: Week 0 (na ≥ 36 weken behandeling)
Croatian: Biotransformacija
Norwegian Bokmål: Biotransformatie
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Norwegian Bokmål: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Croatian: 96. tjedan
Norwegian Bokmål: Week 96
Croatian: 48. tjedan
Norwegian Bokmål: Week 48
Croatian: Istodobno povećava broj CD4 stanica u Vašoj krvi.
Norwegian Bokmål: Het verhoogt tevens het aantal CD4-cellen in uw bloed.
Croatian: • teškoće sa spavanjem (nesanica)
Norwegian Bokmål: • moeite met slapen (insomnia)
Croatian: Zato je vrlo važno s liječnikom razgovarati o svim promjenama u zdravstvenom stanju.
Norwegian Bokmål: Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Norwegian Bokmål: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Croatian: Ove su razlike opažene u svakoj pojedinoj ispitivanoj dobnoj skupini.
Norwegian Bokmål: Deze verschillen zijn waargenomen in elke verschillende bestudeerde leeftijdsgroep.
Croatian: Budite u redovnom kontaktu sa svojim liječnikom
Norwegian Bokmål: Blijf regelmatig contact houden met uw arts
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Norwegian Bokmål: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.
Croatian: Možda ćete trebati dodatne preglede, uključujući i krvne pretrage, dok uzimate ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Het kan zijn dat u extra onderzoek nodig heeft, waaronder bloedtesten, wanneer u uw geneesmiddel gebruikt.
Croatian: • gubitak kose (alopecija).
Norwegian Bokmål: • haarverlies (alopecia).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11. rujna 2014.
Norwegian Bokmål: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 december 2009 Datum van laatste verlenging: 11 september 2014
Croatian: - Sačuvajte ovu uputu.
Norwegian Bokmål: - Bewaar deze bijsluiter.
Croatian: U tih ispitanika nisu primijećeni nikakvi sigurnosni problemi.
Norwegian Bokmål: Bij deze personen werden geen veiligheidsrisico's waargenomen.
Croatian: Pankreatitis: Rijetko su zabilježeni slučajevi pankreatitisa.
Norwegian Bokmål: Pancreatitis: gevallen van pancreatitis zijn zelden waargenomen.
Croatian: Distribucija
Norwegian Bokmål: Distributie
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma: obavijestite svog liječnika.
Norwegian Bokmål: Als u een van deze symptomen opmerkt: neem contact op met uw arts.
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Norwegian Bokmål: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Norwegian Bokmål: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Croatian: Zaključci su potvrđivali neinferiornost neovisno o metodi analize.
Norwegian Bokmål: De conclusies ondersteunen niet-inferioriteit ongeacht de analysemethode.
Croatian: Na temelju tih podataka može se zaključiti da rizik od malformacija u ljudi nije vjerojatan.
Norwegian Bokmål: Op basis van deze gegevens is het risico op misvorming bij de mens onwaarschijnlijk.