FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy zaprzestać czasowo stosowania leku Glubrava, jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który może wiązać się z odwodnieniem (znaczną utratą wody z organizmu), taki jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej płynów niż zwykle.
Estonian: Katkestage Glubrava võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu), nt tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.
Polish: Wielu z tych pacjentów zgłosiło jednoczesne obrzęki obwodowe.
Estonian: Paljud nendest patsientidest teatasid kaasnevast perifeersest tursest.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2. uzyskuje się lepsze wyrównanie glikemii na czczo i po posiłkach.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientidel paraneb glükeemiline kontroll nii söögieelselt kui täiskõhu seisundis.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono działania teratogenicznego ani nie wskazano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu w zakresie szkodliwego wpływu na reprodukcję
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud teratogeenseid toimeid, samuti ei ole need näidanud otsest või kaudset reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Polish: Liniowość lub nieliniowość Badania po podaniu pojedynczej dawki wykazują liniowość parametrów farmakokinetycznych w zakresie dawek terapeutycznych.
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus Üksikannusega katsed tõestavad farmakokineetilise lineaarsuse olemasolu terapeutilise annuse piires.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli masa ciała się zwiększy.
Estonian: Kehakaalu suurenemisest informeerige oma arsti.
Polish: Podczas leczenia cukrzycy lekarz weźmie te informacje pod uwagę.
Estonian: Teie arst arvestab sellega teie suhkurtõve ravi ajal.
Polish: Lepsze wyrównanie glikemii jest związane ze zmniejszeniem stężenia insuliny w osoczu zarówno na czczo, jak i po posiłkach.
Estonian: Glükeemilise kontrolli paranemisega kaasneb insuliini kontsentratsioonide vähenemine vereplasmas nii söögieelselt kui täiskõhu seisundis.
Polish: Nie obserwowano wzrostu częstości złamań u mężczyzn leczonych pioglitazonem (1,7%) w porównaniu do produktu porównawczego (2,1%).
Estonian: Pioglitasooniga ravitud meestel (1,7%) ei täheldatud murdude esinemissageduse suurenemist võrreldes võrdlusravimiga (2,1%).
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Glubrava tabletki 15 mg/850 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE` KIRJAS (PUNKTKIRJAS) glubrava 15 mg/850 mg
Polish: Wielokrotne podanie pioglitazonu nie prowadzi do kumulacji produktu leczniczego ani jego metabolitów w organizmie.
Estonian: Pidev kasutamine ei põhjusta ühendi ega tema metaboliitide kumulatsiooni.
Polish: Po wprowadzeniu pioglitazonu do sprzedaży rzadko zgłaszano przypadki zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych i zaburzeń czynności hepatocytów (patrz punkt 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgselt on harva teatatud maksaensüümide suurenenud aktiivsusest ja maksarakkude funktsioonihäiretest koos pioglitasooniga (vt lõik 4.8).
Polish: Należy regularnie kontrolować stężenie cukru we krwi lub w moczu.
Estonian: Teil tuleb pidevalt lasta kontrollida oma glükoosisisaldust veres või uriinis.
Polish: Pioglitazon należy stosować ostrożnie, jeżeli jednocześnie przyjmowane są produkty lecznicze hamujące (np. gemfibrozyl) lub indukujące (np. ryfampicyna) cytochrom P450 2C8.
Estonian: Pioglitasooni tuleb ettevaatusega kasutada samaaegsel manustamisel tsütokroom P450 2C8 inhibiitoritega (nt gemfibrosiil) või indutseerijatega (nt rifampitsiin).
Polish: W wyniku poprawy wrażliwości na insulinę może dochodzić do wznowienia owulacji u pacjentek z zespołem policystycznych jajników leczonych pioglitazonem.
Estonian: Insuliini toime suurendamise tagajärjel võib pioglitasoonravi põhjustada polütsüstilise munasarja sündroomiga patsientidel ovulatsiooni.
Polish: - ciężkie zakażenie - wstrząs donaczyniowe stosowanie jodowych środków kontrastowych (patrz punkt 4.4)
Estonian: - jodeeritud kontrastainete intravaskulaarne manustamine (vt lõik 4.4); - imetamine (vt lõik 4.6).
Polish: Metformina jest biguanidem o aktywności przeciwhiperglikemicznej, obniżającym zarówno podstawowe, jak i poposiłkowe stężenie glukozy w surowicy.
Estonian: Metformiin on vere glükoosisisaldust vähendava toimega biguaniid, mis langetab nii basaalset kui einejärgset vere glükoosisisaldust.
Polish: Ös te rreich
Estonian: Ελλάδα
Polish: Należy przyjmować lek Glubrava codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Estonian: Tarvitage Glubravat ettekirjutuse järgi iga päev.
Polish: Tworzenie się i obecność kamieni moczowych u samca szczura oraz następujące w wyniku tego podrażnienie i rozrost nabłonka pęcherza moczowego stanowiło mechanistyczną podstawę do obserwacji odpowiedzi rakotwórczej.
Estonian: Kuseteede kivide tekkimine ja olemasolu koos hilisema ärrituse ja hüperplaasiaga postuleeriti täheldatud tumorigeense toime mehaaniliseks aluseks isastel rottidel.
Polish: Należy rozważyć ścisłe monitorowanie stężenia glukozy we krwi (patrz punkt 4.4).
Estonian: Glükeemilist kontrolli tuleb täpselt jälgida (vt lõik 4.4).
Polish: Nie jest jasne, czy pioglitazon jest bezpośrednio związany z obrzękiem plamki, ale przepisując ten produkt należy zdawać sobie sprawę z możliwości wystąpienia obrzęku plamki.
Estonian: Ei ole selge, kas pioglitasooni ja maakula turse vahel on otsest seost, kuid ravimit väljakirjutanud arstid peavad olema valvsad maakula turse tekkimise võimaluse suhtes, kui patsiendid teatavad nägemisteravuse häiretest; ning tuleb arvestada asjakohase oftalmoloogilise konsultatsiooniga.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga
Polish: 5238 pacjentów z cukrzycą typu 2 i wcześniej obecną ciężką chorobą dużych naczyń do otrzymywania pioglitazonu lub placebo jako uzupełnienie dotychczasowego leczenia przeciwcukrzycowego i układu sercowo-naczyniowego przez okres do 3,5 roku.
Estonian: Kardiovaskulaarseid kaugtulemusi hindavas PROactive uuringus randomiseeriti 5238 2. tüüpi melliitdiabeedi ja eelneva makrovaskulaarse haigusega patsienti lisaks diabeedivastasele ja kardiovaskulaarsele ravile kuni 3,5 aastaks pioglitasooni või platseebo rühma.
Polish: Stężenie cukru we krwi może gwałtownie zmniejszyć się do wartości mniejszych od prawidłowych i należy je zwiększyć przyjmując cukier.
Estonian: Teie vere glükoosisisaldus võib langeda alla normi ja seda saab tõsta süües suhkrut.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych przypadki niewydolności serca zgłaszano z taką samą częstością u pacjentów stosujących pioglitazon, jak w grupach pacjentów przyjmujących placebo, metforminę i pochodne sulfonylomocznika, ale liczba przypadków zwiększała się podczas leczenia skojarzonego z insuliną.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes täheldatud südamepuudulikkuse esinemissagedus oli samasugune nagu platseebo, metformiini ja sulfonüüluurea grupis, kuid tõusis kombinatsioonis insuliiniga.
Polish: Jeżeli ten objaw wystąpi u pacjenta po raz pierwszy, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
Estonian: Kui teil esineb see sümptom esmakordselt, rääkige sellest oma arstile nii kiiresti kui võimalik.
Polish: Pioglitazon lub placebo dodano do dotychczasowego leczenia przeciwcukrzycowego i sercowo-naczyniowego na okres do 3,5 roku.
Estonian: 3,5 aastaks antidiabeetilisele ja kardiovaskulaarsele ravile.
Polish: Stosowanie produktu Glubrava musi być przerwane przed badaniem lub podczas badania obrazowego; nie wolno wznawiać jej stosowania przez co najmniej 48 godzin po badaniu, po czym można wznowić podawanie metforminy pod warunkiem ponownej oceny czynności nerek i stwierdzeniu, że jest ona stabilna (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Estonian: Röntgenuuringute puhul tuleb Glubrava kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.2 ja 4.4.
Polish: Poniżej podano działania niepożądane występujące podczas podwójnie zaślepionych badań oraz po wprowadzeniu produktu leczniczego na rynek zgodnie z terminologią przyjętą przez MedDRA, klasyfikując je według układów narządowych i częstości występowania.
Estonian: Allpool on loetletud MedDRA eelistermineid kasutades organsüsteemide klasside kaupa ja liigitatud absoluutse esinemissageduse järgi kõrvaltoimed, mis on registreeritud topeltpimedates uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Polish: Należy przerwać stosowanie metforminy przed badaniem lub podczas badania obrazowego i nie stosować jej przez co najmniej 48 godzin po badaniu, po czym można wznowić podawanie produktu Glubrava pod warunkiem ponownej oceny czynności nerek i stwierdzeniu, że jest ona stabilna (patrz punkty 4.2 i 4.5).
Estonian: Selliste uuringute puhul tuleb Glubrava kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.2 ja 4.5.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji dla produktu Glubrava.
Estonian: Glubravaga ei ole nõuetekohaseid koostoimeuuringuid läbi viidud.
Polish: Powoduje to zmniejszenie wewnętrznego klirensu pioglitazonu ze wzrostem niezwiązanej frakcji produktu leczniczego.
Estonian: Seetõttu on kliirens vähenenud, millega kaasneb sidumata pioglitasooni fraktsiooni tõus.
Polish: z rakiem pęcherza moczowego występującym aktualnie lub rakiem pęcherza moczowego w wywiadzie z niewyjaśnionym krwiomoczem ostrą lub przewlekłą chorobą, która może prowadzić do hipoksji tkankowej, taką jak niewydolność krążenia lub niewydolność oddechowa, świeży zawał mięśnia sercowego, wstrząs zaburzeniami czynności wątroby ostrym zatruciem alkoholem, alkoholizmem każdy rodzaj ostrej kwasicy metabolicznej (takiej jak kwasica mleczanowa, cukrzycowa kwasica ketonowa)
Estonian: - ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes; - südamepuudulikkus või selle esinemine anamneesis (NYHA I-IV klass); - olemasolev põievähk või anamneesis põievähk; - uurimata makroskoopiline hematuuria; - äge või krooniline haigus, mis võib põhjustada kudede hüpoksiat, näiteks südame- või hingamispuudulikkus, hiljuti põetud müokardiinfarkt, šokk; - maksakahjustus; - äge alkoholimürgistus, alkoholism; - igat tüüpi äge metaboolne atsidoos (nt laktatsidoos, diabeetiline ketoatsidoos); - diabeetiline prekooma; - raske neerupuudulikkus (GFR < 30 ml/min); - ägedad haigusseisundid, mis võivad mõjutada neerufunktsiooni, näiteks:
Polish: - odwodnienie
Estonian: - dehüdratsioon;
Polish: Po podaniu doustnym, absorpcja metforminy jest wysycalna i niekompletna.
Estonian: Pärast metformiini suukaudset manustamist on imendumine küllastamatu ja mittetäielik.
Polish: Niektóre leki mogą osłabiać lub nasilać działanie leku Glubrava na stężenie cukru we krwi pacjenta.
Estonian: See on oluline, kuna mõned ravimid võivad tugevdada või nõrgendada Glubrava toimet teie vere glükoosisisaldusele.
Polish: Zgłaszano występowanie reakcji uczuleniowych o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) u pacjentów stosujących lek Glubrava.
Estonian: Glubravat kasutavatel patsientidel on teatatud allergilistest reaktsioonidest teadmata sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Przed zastosowaniem leku Glubrava należy wykonać badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby.
Estonian: Enne Glubrava tarvitamise alustamist võetakse teilt vereproov, et kontollida teie maksafunktsiooni.
Polish: 30-44 Maksymalna dawka dobowa wynosi 1000 mg.
Estonian: 30...44 Maksimaalne ööpäevane annus on 1000 mg. Algannus on kõige rohkem pool maksimaalsest annusest.
Polish: Po rozpoczęciu stosowania produktu Glubrava zaleca się okresowe przeprowadzanie badań aktywności enzymów wątrobowych zgodnie z oceną kliniczną.
Estonian: Määratud Glubrava ravi korral on soovitatav maksaensüüme kontrollida perioodiliselt, olenevalt kliinilisest vajadusest.
Polish: Dlatego, zaleca się okresowe monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych u pacjentów leczonych produktem Glubrava.
Estonian: Seetõttu on soovitatav Glubrava ravi saavatel patsientidel periooditi jälgida maksaensüüme.
Polish: U niektórych pacjentów stosujących lek Glubrava wystąpiły następujące objawy niepożądane Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób)
Estonian: Glubravat kasutanud patsientidel on aeg-ajalt esinenud põievähki (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Polish: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Estonian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Polish: 9 W badaniach klinicznych częstość występowania aktywności AlAT powyżej trzykrotnej górnej granicy wartości prawidłowych była taka sama jak w grupie placebo, ale mniejsza niż w grupach porównawczych, w których stosowano metforminę lub produkt leczniczy z grupy pochodnych sulofonylomocznika.
Estonian: Pioglitasooniga läbiviidud kliinilistes uuringutes esines ALAT aktiivsuse suurenemist enam kui kolm korda üle normi ülemise piiri sama palju kui platseebo korral, kuid vähem kui metformiini või sulfonüüluurea kontrollgrupis.
Polish: Objawy te są związane ze zmianami stężenia glukozy we krwi wywołującymi przejściowe obrzmienie i zmiany współczynnika załamania światła przez soczewkę oka.
Estonian: 3 Nägemishäired esinevad peamiselt ravi varajases staadiumis ning need on seotud vere glükoosisisalduse muutustega, mis tingivad ajutisi läätse elastsuse ja refraktsiooniindeksi muutusi.
Polish: Jeśli jest to konieczne, należy dostosować dawkowanie produktu leczniczego przeciwhiperglikemicznego podczas leczenia innym produktem leczniczym i podczas jego odstawiania.
Estonian: Vajadusel tuleb ravi ajal teise ravimpreparaadiga või pärast selle ärajätmist vere glükoosisisaldust vähendava aine annust korrigeerida.
Polish: W obrębie każdej klasyfikacji układów i narządów działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się częstością, a następnie ze zmniejszającym się nasilenie.
Estonian: Iga organsüsteemi all on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Polish: Zakażenia i infestacja zakażenia górnych dróg oddechowych często często zapalenie zatok niezbyt często niezbyt często
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid ülemiste hingamisteede infektsioon sage sage sinusiit aeg-ajalt aeg-ajalt
Polish: (insulinoniezależnej), kiedy leczenie samą metforminą jest niewystarczające.
Estonian: Ravimit kasutatakse täiskasvanutel 2. tüüpi (insuliinsõltumatu) suhkurtõve raviks, kui ravi ainult metformiiniga ei ole piisav.
Polish: Upośledzenie czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku jest częste i bezobjawowe.
Estonian: Eakatel patsientidel esineb sageli asümptomaatilist neerufunktsiooni häiret.
Polish: Następujące leki mogą nasilać działanie obniżające stężenie cukru we krwi wywierane przez lek
Estonian: Järgmised ravimid võivad suurendada Glubrava vere glükoosisisaldust vähendavat toimet.
Polish: Rak pęcherza występował niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób) u pacjentów przyjmujących lek Glubrava.
Estonian: Lokaliseerunud turset (ödeem) on esinenud sagedasti (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) patsientidel, kes kasutavad Glubravat koos insuliiniga.
Polish: W przypadku jakiegokolwiek pogorszenia stanu kardiologicznego należy przerwać leczenie produktem Glubrava.
Estonian: Glubrava kasutamine tuleb katkestada, kui esineb kardiaalse staatuse halvenemine.
Polish: Należy obserwować czy u pacjentów, zwłaszcza tych z ograniczoną rezerwą sercową nie występują objawy przedmiotowe i podmiotowe niewydolności serca, przyrost masy ciała lub obrzęki.
Estonian: Patsientidel tuleb jälgida südamepuudulikkuse sümptomeid, kaalutõusu või tursete teket; eriti neil, kel esineb kardiaalse reservi vähenemine.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i pie rsi zaburzenia erekcji często
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired erektsioonihäired sage
Polish: znamienną redukcję całkowitego ryzyka ogólnej śmiertelności: metformina 13,5 zdarzeń/1000 pacjentolat, w porównaniu z samą dietą 20,6 zdarzeń/1000 pacjentolat (p = 0,011), i w porównaniu do łącznie traktowanych grup leczonych pochodnymi sulfonylomocznika i insuliną w monoterapii 18,9 zdarzeń/1000 pacjentolat (p = 0,021) znamienną redukcję całkowitego ryzyka zawału serca: metformina 11 zdarzeń/1000 pacjentolat,
Estonian: Metformiiniga ravitud ülekaaluliste patsientide (kui ainult dieet ei osutunud piisavaks) ravitulemuste analüüs näitas järgmist: - diabeedi tüsistuste absoluutne risk vähenes oluliselt metformiinigrupis (29,8 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta) võrreldes ainult dieedi (43,3 juhtu 1000 patsientaasta kohta) (p = 0,0023) ning sulfonüüluurea kombinatsioon- ja insuliini monoteraapia gruppidega (40,1 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta) (p = 0,0034); - diabeediga seotud suremuse absoluutne risk vähenes oluliselt: metformiini kasutamisel 7,5 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta, ainult dieedi puhul 12,7 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta (p = 0,017); - üldise suremuse absoluutne risk vähenes oluliselt: metformiini kasutamisel 13,5 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta võrreldes ainult dieedi (20,6 juhtu 1000 patsientaasta kohta) (p = 0,011) ning sulfonüüluurea kombinatsioon- ja insuliini monoteraapia gruppidega (18,9 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta) (p = 0,021); - müokardiinfarkti absoluutne risk vähenes oluliselt: metformiini kasutamisel 11 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta, ainult dieedi puhul 18 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta (p = 0,01).
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych zapalenie wątroby5
Estonian: Maksa ja sapiteede häired hepatiit5
Polish: Maksymalne stężenie niezmienionego pioglitazonu w osoczu występuje zazwyczaj po 2 godzinach po podaniu produktu leczniczego.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub pioglitasoon kiiresti, muutumatul kujul pioglitasooni maksimaalsed plasmakontsentratsioonid saabuvad tavaliselt 2 tundi pärast manustamist.
Polish: Glubrava zawiera dwie substancje czynne hipoglikemizujące o uzupełniających się mechanizmach działania w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2: pioglitazon, należący do grupy tiazolidynodionów i chlorowodorek metforminy, należący do grupy biguanidów.
Estonian: Glubrava sisaldab kahte diabeedi raviks kasutatavat toimeainet, millel on teineteist täiendavad toimemehhanismid, et parandada glükeemilist kontrolli 2. tüüpi melliitdiabeediga patsientidel.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego hipoestezja często często bezsenność niezbyt często niezbyt często bóle głowy często zaburzenia smaku często często
Estonian: Närvisüsteemi häired hüpesteesia sage sage unetus aeg-ajalt aeg-ajalt peavalu sage maitsetundlikkuse häired sage sage
Polish: Opisane zmiany wykrywano u różnych gatunków, gdy stężenia produktu leczniczego były do 4 razy mniejsze od stężeń uzyskiwanych u pacjentów podczas leczenia lub równe tym stężeniom.
Estonian: Neid leide täheldati erinevatel liikidel selliste kontsentratsioonide korral, mis ületasid kuni neljakordselt kliinilised kontsentratsioonid.
Polish: Nastąpiło natomiast zwiększenie częstości występowania obrzęków, przyrostu masy ciała i niewydolności serca.
Estonian: Tursed, kehakaalu tõus ja südamepuudulikkus siiski sagenesid.
Polish: U wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem leczenia produktem Glubrava należy oznaczyć aktywność enzymów wątrobowych.
Estonian: Maksaensüüme tuleb määrata kõikidel patsientidel enne Glubrava ravi määramist.
Polish: Należy rozważyć możliwość ustalenia dawki pioglitazonu (dodanego do optymalnej dawki metforminy) przed zmianą leczenia na stosowanie produktu Glubrava.
Estonian: Enne patsiendi üleminekut Glubravale võib kaaluda pioglitasooni annuse tiitrimist (lisatuna optimaalses annuses metformiinravile).
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Polish: Jak stosować lek Glubrava
Estonian: Kuidas Glubravat võtta
Polish: Jedna tabletka zawiera 15 mg pioglitazonu (w postaci chlorowodorku) i 850 mg chlorowodorku metforminy.
Estonian: Iga tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina) ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glubrava
Estonian: Mida on vaja teada enne Glubrava võtmist
Polish: Niezbyt często zapalenie zatok wzdęcia trudności w zasypianiu (bezsenność)
Estonian: Aeg-ajalt - põletik põskkoobastes (sinusiit); - gaasid; - unehäired (insomnia).
Polish: skurcze mięśni, ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem, trudności z oddychaniem, zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.
Estonian: Laktatsidoosi sümptomid on: - oksendamine - kõhuvalu - lihaskrambid - üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega - hingamisraskused - kehatemperatuuri ja südamerütmi langus.
Polish: W modelu zwierzęcym rodzinnej polipowatości gruczolakowatej (ang. familial adenomatous polyposis - FAP) leczenie dwoma innymi produktami leczniczymi z grupy tiazolidynodionów prowadziło do zwiększenia liczby guzów w okrężnicy.
Estonian: Ravi kahe teise tiasolidiindiooniga suurendas käärsoole tuumorite esinemissagedust perekondlikult esineva adenomatoosse polüpoosiga (PAP) loommudelis.
Polish: 4.3 Przeciwwskazania Glubrava jest przeciwwskazany u pacjentów z:
Estonian: Glubrava on vastunäidustatud järgmiste seisundite korral:
Polish: U samców i samic myszy produkt leczniczy nie indukował powstania guzów.
Estonian: Kummastki soost hiirtel ei täheldatud tumorigeenset toimet.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje lek Glubrava z innymi lekami przeciwcukrzycowymi jest wielce prawdopodobne, że stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się do wartości mniejszych od prawidłowych (hipoglikemia).Jeśli wystąpią objawy hipoglikemii, takie jak osłabienie, zawroty głowy, zwiększona potliwość, szybkie bicie serca, zaburzenia widzenia lub trudności z koncentracją, należy przyjąć trochę cukru, aby ponownie zwiększyć stężenie cukru we krwi.
Estonian: Kui teil tekivad hüpoglükeemia sümptomid, nt nõrkus, pearinglus, suurenenud higistamine, kiire südamerütm, nägemishäired või keskendumisraskused, peate te sööma suhkrut, et oma vere glükoosisisaldust tõsta.
Polish: Nie obserwowano zwiększenia częstości złamań u mężczyzn leczonych pioglitazonem (1,3%) w porównaniu do częstości złamań u mężczyzn leczonych produktem porównawczym (1,5%) Podczas trwającego 3,5 roku badania PROactive złamania wystąpiły u 44/870 (5,1%; 1,0 złamań na
Estonian: 3,5 aastat kestnud uuringus PROactive esines pioglitasooniga ravitud naispatsientidel murde sagedusega 44/870 (5,1%; 1 murd 100 patsiendiaasta kohta), võrreldes võrdlusravimiga ravitud naispatsientidel esinenud sagedusega 23/905 (2,5%; 0,5 murdu 100 patsiendiaasta kohta).
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie masy ciała8
Estonian: Uuringud kaalutõus8
Polish: B122
Estonian: P 1 P 2
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania pioglitazonu i ryfampicyny (produkt leczniczy indukujący cytochrom P450 2C8) obserwowano zmniejszenie AUC pioglitazonu o 54%.
Estonian: On teada, et pioglitasooni samaegne manustamine rifampitsiiniga (tsütokroom P450 2C8 indutseerija) toob kaasa pioglitasooni kontsentratsioonikõvera aluse pindala vähenemise 54% võrra.
Polish: Lek Glubrava może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek Ryzyko kwasicy mleczanowej zwiększa się także w przypadku niewyrównanej cukrzycy, ciężkiego zakażenia, długotrwałego głodzenia lub spożywania alkoholu, odwodnienia (patrz dokładniejsze informacje poniżej), zaburzeń czynności wątroby oraz wszelkich stanów chorobowych, w których jakaś część ciała jest niewystarczająco zaopatrywana w tlen (np. ostre ciężkie choroby serca).
Estonian: Laktatsidoosi tekkeriski suurendab kontrollimata diabeet, rasked infektsioonid, pikaajaline paastumine või alkoholi tarbimine, dehüdratsioon (vt lisateave allpool), maksaprobleemid ja mis tahes meditsiinilised seisundid, mille puhul on mõne kehaosa hapnikuga varustatus vähenenud (nt äge raske südamehaigus).