FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem de volgende dosis dan zoals gebruikelijk - neem geen dubbele dosis.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei - nu dublaţi doza Dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinidă Teva Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinidă Teva.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met andere insulinesecretagogen Het bloedglucoseverlagend effect van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen neemt bij veel patiënten in de loop der tijd af.
Romanian: Asocierea cu alte stimulante ale secreţiei de insulină La mulţi pacienţi, efectul de scădere a glicemiei al medicamentelor antidiabetice orale scade în timp.
Dutch: Als u te veel tabletten inneemt, kan dit leiden tot een te laag bloedsuiker, waardoor een hypo optreedt.
Romanian: Dacă aţi luat prea multe comprimate, glicemia dumneavoastră poate deveni prea mică, ducând la un eveniment hipoglicemic.
Dutch: Aangezien de interactie met doseringen hoger dan 0,25 mg repaglinide nog niet bepaald is, dient het gelijktijdig gebruik van ciclosporine en repaglinide te worden vermeden.
Romanian: Întrucât interacţiunea nu a fost studiată pentru doze mai mari de 0,25 mg repaglinidă, administrarea concomitentă a ciclosporinei şi repaglinidei trebuie evitată.
Dutch: In een studie uitgevoerd met gezonde vrijwilligers, verhoogde de gelijktijdige inname van repaglinide (een enkelvoudige dosis van 0,25 mg) en ciclosporine (herhaalde dosis tot 100 mg) de repaglinide AUC en Cmax met respectievelijk ongeveer 2,5 en 1,8 keer.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a repaglinidei (într-o singură doză de 0,25 mg) şi a ciclosporinei (doză repetată de 100 mg) a crescut ASC şi Cmax ale repaglinidei de 2,5 ori, respectiv de 1,8 ori.
Dutch: - Verstopping - Gezichtsstoornissen - Ernstige leveraandoeningen, abnormale leverfunctie zoals toename van de leverenzymen in uw bloed.
Romanian: - Probleme severe la nivelul ficatului, funcţionare anormală a ficatului cum este creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
Dutch: Die is te vinden op de doos of blisterverpakking na "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau folie, după EXP.
Dutch: Uw bloedglucose kan te hoog worden (hyperglykemie).
Romanian: Zahărul din sânge poate creşte prea mult (aceasta se numeşte hiperglicemie).
Dutch: Buikpijn, diarree Vaak Braken, constipatie Zeer zelden Misselijkheid
Romanian: Dureri abdominale, diaree Frecvente
Dutch: Embryotoxiciteit en abnormale ledemaatontwikkeling bij foetussen van ratten en pasgeboren jongen, werden waargenomen bij vrouwelijke ratten die in de laatste fase van de zwangerschap en tijdens de lactatieperiode werden blootgesteld aan hoge doses.
Romanian: La fetuşii şi puii nounăscuţi de şobolan, care au fost expuşi unor doze mari de repaglinidă administrate în ultimul trimestru de gestaţie şi în timpul alăptării, a fost observată embriotoxicitate şi dezvoltarea anormală a membrelor.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglykemische werking van repaglinide versterken en/of verlengen: gemfibrozil, clarithromycine, itraconazol, ketoconazol, trimethoprim, ciclosporine, deferasirox, clopidogrel, andere bloedglucoseverlagende stoffen, monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers), niet-selectieve bètablokkers, angiotensine converting enzym (ACE)-remmers, salicylaten,NSAIDs, octreotide, alcohol en anabole steroïden.
Romanian: Următoarele substanţe pot intensifica şi/sau prelungi efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: gemfibrozil, claritromicină, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporină, deferasirox,
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van trimethoprim (160 mg tweemaal per dag), een matige CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam de AUC, Cmax en t1/2 van repaglinide toe (respectievelijk met een factor 1,6, 1,4 en 1,2) zonder statistisch significant effect op de bloedglucosewaarden.
Romanian: Administrarea concomitentă a trimetoprimului (160 mg de două ori zilnic), un inhibitor moderat al CYP2C8, şi a repaglinidei (o singură doză de 0,25 mg) a crescut ASC, Cmax şi t½ a repaglinidei (de 1,6 ori, 1,4 ori, respectiv de 1,2 ori), fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Repaglinidă Teva
Dutch: Uit in vitro gegevens is gebleken dat repaglinide een substraat is voor actieve opname via de lever (organische anion transport eiwit OATP1B1).
Romanian: (prin intermediul proteinei transportoare de anioni organici, OATP1B1).
Dutch: Waarop moet u letten met alcohol?
Romanian: Repaglinidă Teva împreună cu alcool
Dutch: De behandeling moet worden aangevangen in combinatie met het voorgeschreven dieet en de aanbevolen lichaamsbeweging om de bloedglucosespiegel in relatie tot maaltijden te verlagen.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat complementar dietei şi exerciţiului fizic pentru a reduce glicemia postprandială.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Repaglindă Teva 0,5 mg comprimate
Dutch: Overgevoeligheid* Niet bekend *Zie de rubriek Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen hieronder.
Romanian: * Vezi mai jos Descrierea reacţiilor adverse selectate Descrierea reacţiilor adverse selectate
Dutch: - Fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital (ter behandeling van epilepsie).
Romanian: - Fenitoină, carbamazepină, fenobarbital (utilizate în tratamentul epilepsiei) - Sunătoare (medicament din plante medicinale)
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moeten nauwkeurige bloedglucosecontrole en zorgvuldige klinische opvolging plaatsvinden.
Romanian: Dacă utilizarea concomitentă este necesară, trebuie asigurată o atentă monitorizare clinică şi a valorii glicemiei.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 iunie 2009
Dutch: U kunt een hypo (verkorte term voor hypoglykemie) krijgen als uw bloedglucose te laag wordt.
Romanian: Dacă aveţi un episod de hipoglicemie (scăderea concentraţiei zahărului din sânge) Aveţi hipoglicemie dacă valoarea zahărulului din sânge este prea mică.
Dutch: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 0,5 mg de repaglinidă.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moet een nauwkeurigebloedglucosecontrole en een zorgvuldige klinische opvolging worden uitgevoerd (zie rubriek 4.4).
Romanian: Dacă este necesară utilizarea concomitentă, trebuie asigurate monitorizarea atentă a glicemiei şi monitorizarea clinică atentă (vezi pct. 4.4).
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Romanian: Cum se păstrează Repaglinidă Teva
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij minder dan 1 op 10 patiënten) - Buikpijn - Diarree.
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi) - Vărsături - Constipaţie - Tulburări de vedere
Dutch: Misschien moet u de dosis van Repaglinide Teva, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Romanian: Doza de Repaglinidă Teva, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
Dutch: EU/1/09/530/011 30 tabletten EU/1/09/530/012 90 tabletten EU/1/09/530/013 120 tabletten EU/1/09/530/014 270 tabletten EU/1/09/530/015 360 tabletten
Romanian: EU/1/09/530/011 30 comprimate EU/1/09/530/012 90 comprimate EU/1/09/530/013 120 comprimate EU/1/09/530/014 270 comprimate EU/1/09/530/015 360 comprimate
Dutch: Hoe ziet Repaglinide Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking Repaglinide Teva 0,5 mg tablet is een licht blauwe tot blauwe, capsulevormige tablet met de inscriptie "93" op één kant en "210" op de andere kant van de tablet.
Romanian: Cum arată Repaglinidă Teva şi conţinutul ambalajului Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate este de culoare albastru deschis spre albastru, în formă de capsulă, gravat cu "93" pe o parte şi cu "210" pe cealaltă parte.
Dutch: - als u andere geneesmiddelen inneemt of als u aan nier- of leveraandoeningen lijdt (zie andere secties in rubriek 2.
Romanian: - Dacă luaţi prea mult Repaglinidă Teva - Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei - Dacă luaţi alte medicamente sau dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (vezi pct. 2
Dutch: Licht blauwe tot blauwe, capsulevormige tablet met de inscriptie "93" op één kant en "210" op de andere kant.
Romanian: Comprimat de culoare albastru deschis spre albastru, în formă de capsulă, gravat cu "93" pe o parte şi cu "210" pe cealaltă parte.
Dutch: Refractiestoornissen
Romanian: Tulburǎri de refracţie
Dutch: EU/1/09/530/006 30 tabletten EU/1/09/530/007 90 tabletten EU/1/09/530/008 120 tabletten EU/1/09/530/009 270 tabletten EU/1/09/530/010 360 tabletten
Romanian: EU/1/09/530/006 30 comprimate EU/1/09/530/007 90 comprimate EU/1/09/530/008 120 comprimate EU/1/09/530/009 270 comprimate EU/1/09/530/010 360 comprimate
Dutch: Daar de insulinegevoeligheid bij diabetespatiënten met nieraandoeningen is toegenomen, wordt extra voorzichtigheid aanbevolen bij het titreren van deze patiënten.
Romanian: Se recomandă prudenţă în stabilirea dozei la pacienţii cu diabet zaharat şi insuficienţă renală, deoarece sensibilitatea lor la insulină este crescută.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Repaglinide Teva 2 mg tabletten
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Repaglindă Teva 2 mg comprimate
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii - Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Repaglinide Teva 1 mg tabletten
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Repaglindă Teva 1 mg comprimate
Dutch: Hoe neemt u dit middel in?
Romanian: Cum să luaţi Repaglinidă Teva
Dutch: EU/1/09/530/001 30 tabletten EU/1/09/530/002 90 tabletten EU/1/09/530/003 120 tabletten EU/1/09/530/004 270 tabletten EU/1/09/530/005 360 tabletten
Romanian: EU/1/09/530/001 30 comprimate EU/1/09/530/002 90 comprimate EU/1/09/530/003 120 comprimate EU/1/09/530/004 270 comprimate EU/1/09/530/005 360 comprimate
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tabletten Elke tablet bevat 2 mg repaglinide.
Romanian: Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 2 mg de repaglinidă.
Dutch: Repaglinide Teva 1 mg tabletten Elke tablet bevat 1 mg repaglinide.
Romanian: Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 1 mg de repaglinidă.
Dutch: - als u een ernstige leveraandoening heeft.
Romanian: - Dacă aveţi probleme cu ficatul.
Dutch: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Repaglinide Teva 1 mg tabletten Repaglinide Teva 2 mg tabletten repaglinide
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Repaglinidă
Dutch: - als u gemfibrozil inneemt (een geneesmiddel om een verhoogd vetgehalte in het bloed te verlagen).
Romanian: - dacă aciditatea din sângele dumneavoastră este crescută (cetoacidoză diabetică) - dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului - dacă luaţi gemfibrozil (un medicament cu rol de reducere a cantităţii de grăsimi din sânge).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Repaglinide
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglindă Teva 0,5 mg comprimate Repaglinidă
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van 200 mg ketoconazol (in een eenmalige dosis van 4 mg repaglinide) stegen de AUC en de Cmax van repaglinide met een factor 1,2, terwijl het profiel van de bloedglucoseconcentratie minder dan 8% veranderd was.
Romanian: Administrarea concomitentă a 200 mg ketoconazol a crescut ASC şi Cmax ale repaglinidei de 1,2 ori, cu profile ale valorii glicemiei modificate cu mai puţin de 8 % în cazul administrării concomitente (o singură doză de 4 mg repaglinidă).
Dutch: werd een reductie van de AUC van repaglinide waargenomen van 80% (effect van de inductie alleen).
Romanian: În cazul administrǎrii repaglinidei la 24 de ore după ultima doză de rifampicină s-a observat o scădere cu 80 % a ASC a repaglinidei (efect de inducţie).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repaglinide Teva 1 mg tabletten Repaglinide
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglindă Teva 1 mg comprimate Repaglinidă
Dutch: Repaglinide Teva wordt vóór de maaltijd ingenomen, gewoonlijk 15 minuten voor iedere hoofdmaaltijd.
Romanian: Repaglinide Teva se ia înainte de masã, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masã principalã.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft RepaglinideTeva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Repaglinide Teva?
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van ronde tabletten (blauw (0,5 mg), geel (1 mg) en perzikkleur (2 mg)).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albastre: 0,5 mg; galbene: 1 mg; culoarea piersicii: 2 mg).
Dutch: Overige informatie over Repaglinide Teva:
Romanian: Alte informaţii despre Repaglinide Teva:
Dutch: Dit betekent dat Repaglinide Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam NovoNorm.
Romanian: Aceasta înseamnă că Repaglinide Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit NovoNorm.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Repaglinide Teva verleend aan Teva Pharma B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 iunie 2009.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Repaglinide Teva.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva.
Dutch: Repaglinide Teva repaglinide EPAR-samenvatting voor het publiek
Romanian: Repaglinide Teva repaglinidă Rezumat EPAR destinat publicului
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Repaglinide Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan NovoNorm.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Repaglinide Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu NovoNorm.
Dutch: Repaglinide Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof repaglinide bevat.
Romanian: Repaglinide Teva este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
Dutch: Repaglinide Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Romanian: Repaglinide Teva este un „medicament generic".
Dutch: De dosis wordt bijgesteld om de best mogelijke regulering te verkrijgen.
Romanian: Doza se modificã pentru obþinerea unui control optim.
Dutch: Een arts moet regelmatig het bloedglucosegehalte van de patiënt controleren om de laagst mogelijke werkzame dosis vast te stellen.
Romanian: Medicul trebuie sã verifice periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimã eficace.
Dutch: Aangezien Repaglinide Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn.
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Dutch: Repaglinide Teva wordt gebruikt bij patiënten met niet-insulineafhankelijke diabetes (type 2-diabetes).
Romanian: Repaglinide Teva se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Dutch: Indien patiënten van een ander middel tegen diabetes overstappen op Repaglinide Teva, is de aanbevolen dosis 1 mg.
Romanian: Dacã pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandã o dozã iniþialã de 1 mg.
Dutch: De onderzoeken bestonden daarom uitsluitend uit tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel (dat wil zeggen dat de geneesmiddelen dezelfde concentratie werkzame stof in het lichaam produceren).
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (aceasta înseamnă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
Dutch: Waarom is Repaglinide Teva goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Repaglinide Teva?
Dutch: Repaglinide Teva helpt de alvleesklier bij het produceren van meer insuline tijdens de maaltijd en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
Romanian: Repaglinide Teva ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi se utilizează pentru controlul diabetului de tip 2.
Dutch: Het wordt in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging gebruikt om het bloedglucosegehalte (suikergehalte in het bloed) te verlagen bij patiënten bij wie dit door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging alleen niet kan worden gereguleerd.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regimul alimentar şi exerciţiul fizic, pentru a reduce nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glicemiei) nu poate fi controlată numai prin regim alimentar, scădere ponderală şi exerciţii fizice.
Dutch: Repaglinide Teva kan ook in combinatie met metformine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) worden gebruikt bij type 2-diabetespatiënten indien het bloedglucosegehalte met metformine alleen niet voldoende onder controle kan worden gehouden.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi asociat şi cu metformin (alt medicament antidiabetic) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 la care nivelul glicemiei nu este controlat în mod satisfăcător numai cu metformin.
Dutch: Repaglinide Teva kan ook worden gebruikt voor type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi folosit ºi în cazul pacienþilor cu diabet zaharat de tip 2 ale cãror valori ale glicemiei sunt de obicei bine controlate prin dietã, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 0,5 mg. Deze dosis moet eventueel worden verhoogd na een of twee weken.
Romanian: Doza iniþialã recomandatã este de 0,5 mg.
Dutch: Hoe werkt Repaglinide Teva?
Romanian: Cum acţionează Repaglinide Teva?
Dutch: Hoe is RepaglinideTeva onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Repaglinide Teva?
Dutch: Hoe wordt Repaglinide Teva gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Repaglinide Teva?
Dutch: Wat is Repaglinide Teva?
Romanian: Ce este Repaglinidă Teva?
Dutch: Subcutaan gebruik Voorgevulde spuit (glas)
Romanian: Subcutanată Seringă preumplută (sticlă)
Dutch: 6 (3x2) voorgevulde pennen (multipack)
Romanian: 6 (3x2) penuri preumplute (multiplu)
Dutch: 3 (3 x 1) patronen + 3 (3 x 1) automatische mini-doseerders (multipack)
Romanian: 3 (3 x 1) cartușe + 3 (3 x 1) minidozatoare automate (multiplu)
Dutch: 1 patroon + 1 automatische mini-doseerder
Romanian: 1 cartuș + 1 mini-dozator automat
Dutch: 1 voorgevulde pen
Romanian: 1 pen preumplut
Dutch: c Nominale significantie.
Romanian: c Semnificaţie nominală.
Dutch: Wacht 45 minuten.
Romanian: Aşteptaţi 45 de minute.
Dutch: Het is mogelijk dat hiervoor lokale richtlijnen zijn.
Romanian: Pot exista reglementări locale în acest sens.
Dutch: Cumulatieve Incidentie (%)
Romanian: Incidenţă cumulativă (%)
Dutch: U kunt gebruiken:
Romanian: Puteţi utiliza:
Dutch: Stap 1: de voorbereiding
Romanian: Etapa 1: Pregătire
Dutch: 9 min
Romanian: 9 minute
Dutch: De injectie is klaar wanneer:
Romanian: Injectarea este încheiată atunci când:
Dutch: Daarom kan bij deze patiënten een nauwkeurige controle noodzakelijk zijn.
Romanian: De aceea la aceşti pacienţi poate fi justificată o monitorizare atentă.
Dutch: Onderdeel van een multipack, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializat separat.
Dutch: Aanvullende omgevingsomstandigheden
Romanian: Condiţii de mediu suplimentare
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juli 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 iulie 2015
Dutch: Gebruiken bij hoogtes tussen -300 meter en 3.500 meter.
Romanian: Limitele intervalului de altitudine sunt între -300 metri şi 3500 metri.
Dutch: Draai de klep naar links.
Romanian: Rotiţi uşiţa spre stânga.
Dutch: De aanbevolen dosering is afhankelijk van de onderliggende aandoening:
Romanian: Doza recomandată depinde de afecţiunile preexistente:
Dutch: Toepassingsgedeelte van het type BF
Romanian: Componentă aplicată de tip BF
Dutch: "Klik"
Romanian: „Clic"
Dutch: Het groene lampje zou nu uit moeten zijn.
Romanian: Lumina verde ar trebui să fie acum stinsă.
Dutch: N De injectie duurt ongeveer 9 minuten.
Romanian: N Injectarea durează aproximativ 9 minute.
Dutch: WAARSCHUWING:
Romanian: Avertizare:
Dutch: Andere speciale patiëntengroepen
Romanian: Alte grupe speciale de pacienţi
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Dutch: De injectie duurt ongeveer 15 seconden.
Romanian: Injecţia poate dura aproximativ 15 secunde.
Dutch: U hoort een klik.
Romanian: Veţi auzi un clic.
Dutch: Breng indien nodig een pleister aan.
Romanian: Puneţi un plasture dacă este necesar.
Dutch: Patiëntenpopulatie (N)
Romanian: Grupul de pacienţi (N)
Dutch: Daarom zijn er geen dosisaanpassingen nodig op basis van lichaamsgewicht.
Romanian: Ca urmare, nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de greutatea corporală.
Dutch: Controleer het volgende:
Romanian: Verificaţi dacă:
Dutch: Laat de klep vervolgens open.
Romanian: Apoi, lăsaţi uşiţa deschisă.
Dutch: TIL dan uw duim OP.
Romanian: RIDICAŢI apoi degetul mare.
Dutch: Voor instructies voor toediening, zie rubriek 6.6 en de ‘gebruiksinstructies' die in de doos worden meegeleverd.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind administrarea vezi pct. 6.6 şi "Instrucţiunile de utilizare" furnizate în cutie.
Dutch: In al deze gevallen moet u een nieuwe voorgevulde pen gebruiken.
Romanian: În toate aceste cazuri utilizaţi un pen preumplut nou.
Dutch: • U kunt de startknop maar een keer indrukken.
Romanian: • Puteţi apăsa numai o singură dată butonul declanşator.
Dutch: GRH0540NL v1
Romanian: GRH0541RO v1
Dutch: Neem daarna contact op met uw arts. Deze zal u vertellen wanneer u uw volgende dosis moet toedienen, en daarna volgt u exact het nieuwe schema dat uw arts u geeft.
Romanian: Contactaţi-l apoi pe medicul dumneavoastră care vă va spune când trebuie programată următoarea doză şi respectaţi apoi noua programare, exact cum v-a spus medicul.
Dutch: Repatha is niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Romanian: Repatha nu a fost testat la femeile gravide.
Dutch: In geval van een overdosering moet de patiënt symptomatisch worden behandeld en moeten afhankelijk van de noodzaak ondersteunende maatregelen worden ingesteld.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie tratat simptomatic şi, după caz, trebuie instituite măsuri de susţinere a funcţiilor vitale.
Dutch: e Beoordeling van tijd tot ziekenhuisopname voor instabiele angina was ad-hoc.
Romanian: e Măsurarea timpului până la spitalizare pentru angină instabilă s-a făcut ad-hoc.
Dutch: Controleer of de naam Repatha op het etiket van de doos staat.
Romanian: Verificaţi dacă numele Repatha apare pe eticheta ambalajului.