FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Polietileneglicole 400 Ipromellosa (E464)
Estonian: Titaandioksiid (E171) Kollane raud(III)oksiid (E172) Polüetüleenglükool 400 Hüpromelloos (E464)
Italian: Non sono stati effettuati studi sugli effetti di Possia sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Estonian: Uuringuid Possia mõju kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemisele ei ole tehtud.
Italian: Compressa rivestita con film (compressa): le compresse sono rotonde, biconvesse, di colore giallo, rivestite con film, con impresso ‘90' sopra una ‘T' su un lato.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett (tablett): Tabletid on ümmargused kaksikkumerad kollased, õhukese polümeerikattega, mille ühel küljel on märgistus '90' tähe 'T' kohal.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso concomitante di Possia e potenti inibitori della glicoproteina P (P-gp) (per es. verapamil, chinidina, ciclosporina), che può causare un aumento dell'esposizione a ticagrelor.
Estonian: Puuduvad andmed Possia ja tugevate P-glükoproteiini (P-gp) inhibiitorite (nt verapamiil, kinidiin, tsüklosporiin) koosmanustamise kohta, mille tulemusel tikagreloori plasmakontsentratsioon võib tõusta.
Italian: Comunque non è stata osservata alcuna evidenza clinicamente rilevante di reazioni avverse nello studio PLATO in seguito a somministrazione concomitante con uno o più medicinali noti per indurre bradicardia (per es., 96% beta bloccanti, 33% calcio antagonisti diltiazem e verapamil, e 4% digossina) (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Siiski ei leitud PLATO-uuringus tõendeid kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete kohta tikagreloori samaaegsel manustamisel teadaolevalt bradükardiat indutseerivate ravimitega (nt 96% beetablokaatoritega, 33% kaltsiumantagonistide diltiaseemi ja verapamiiliga ning 4% digoksiiniga) (vt lõik 4.5).
Italian: L'uso concomitante di Possia con dosi di simvastatina o lovastatina superiori a 40 mg non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Samaaegne Possia ja suuremate simvastatiini või lovastatiini annuste kasutamine kui 40 mg ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Italian: • Sta assumendo uno dei seguenti medicinali: ketoconazolo (usato per il trattamento delle infezioni fungine), claritromicina (usata per il trattamento delle infezioni batteriche), nefazodone (un antidepressivo), ritonavir e atazanavir (usati per trattare l'infezione da HIV e l'AIDS).
Estonian: • te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest: ketokonasool (kasutatakse seennakkuste raviks), klaritromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks), nefasodoon (antidepressant), ritonaviir ja atasanaviir (kasutatakse HIV-nakkuse ja AIDS-i ravis);
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Estonian: Müügiloa hoidja ja Tootja
Italian: Raro (si manifestano da 1 a 10 soggetti su 10.000)
Estonian: Aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal tuhandest)
Italian: 0,6 32 (8;49) 0,0123d aARR = riduzione del rischio assoluto; RRR = riduzione del rischio relativo = (1-Hazard ratio) x 100%.
Estonian: ARR = absoluutse riski langus; RRR = suhtelise riski langus = (1-šansside suhe) x 100%.
Italian: Pazienti con compromissione della funzionalità epatica
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
Italian: L'uso di Possia è controindicato in pazienti con sanguinamento patologico attivo, in quelli con anamnesi di emorragia intracranica ed in pazienti con compromissione della funzionalità epatica da moderata a grave (vedere paragrafo 4.3).
Estonian: Possia kasutamine on vastunäidustatud aktiivse patoloogilise veritsusega, varasema koljusisese verejooksuga või keskmise või raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3);
Italian: Quanto Possia prendere
Estonian: Kui palju peate ravimit võtma
Italian: I pazienti con asma/BPCO possono presentare un aumentato rischio assoluto di insorgenza di dispnea con Possia (vedere paragrafo 4.8).
Estonian: Astma või KOK-iga patsientidel on absoluutne risk Possia ravi ajal kogeda õhupuudust tõusnud (vt lõik 4.8).
Italian: Emorragia oculare (intraoculare, congiuntivale, retinica)
Estonian: Silmaverejooks (silmasisene, sidekesta-, võrkkesta-)
Italian: Popolazioni speciali Pazienti anziani
Estonian: Patsientide erirühmad
Italian: L'uso concomitante di Possia con dosi di simvastatina o lovastatina superiori a 40 mg non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Samaaegne Possia ja suuremate simvastatiini või lovastatiini annuste kasutamine kui 40 mg ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Italian: Comunque nello studio PLATO non sono state osservate evidenze di reazioni avverse clinicamente significative in seguito alla somministrazione concomitante con uno o più medicinali noti per indurre bradicardia (per es., 96% beta bloccanti, 33% calcio antagonisti diltiazem e verapamil, e 4% digossina).
Estonian: Siiski ei leitud PLATO-uuringus tõendeid kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete kohta tikagreloori samaaegsel manustamisel teadaolevalt bradükardiat indutseerivate ravimitega (nt 96% beetablokaatoritega, 33% kaltsiumantagonistide diltiaseemi ja verapamiiliga ning 4% digoksiiniga).
Italian: Sanguinamento vaginale (compresa metrorragia)
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Verejooks tupest (sealhulgas metrorraagia)
Italian: Cmax e AUC del ticagrelor sono state del 12% e del 23% maggiori nei pazienti con lieve compromissione della funzionalità epatica rispetto a un campione paragonabile di soggetti sani (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientidel olid tikagreloori Cmax ja AUC vastavalt 12% ja 23% võrra suuremad võrreldes vastavate tervete isikutega (vt lõik 4.2).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Annust ei ole vaja neerukahjustusega patsientidel kohandada (vt lõik 5.2).
Italian: La co-somministrazione di Possia e forti inibitori del CYP3A4 (per es. ketoconazolo, claritromicina, nefazodone, ritonavir e atazanavir) è controindicata (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Estonian: Samaaegne Possia ja tugevatoimeliste CYP3A4 inhibiitorite (nt ketokonasooli, klaritromütsiini, nefasodooni, ritonaviiri ja atasanaviiri) manustamine on vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Italian: Emartrosi#
Estonian: Hemartroos#
Italian: La co-somministrazione di ticagrelor con forti induttori del CYP3A4 (per es. rifampicina, desametasone, fenitoina, carbamazepina e fenobarbitale) non è consigliata, dato che la co-somministrazione può portare ad una diminuzione dell'esposizione e dell'efficacia di ticagrelor (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Samaaegset Possia ja tugevatoimeliste CYP3A4 indutseerijate (nt rifampitsiini, deksametasooni, fenütoiini, karbamasepiini ja fenobarbitaali) manustamist ei soovitata, kuna koosmanustamine võib viia tikagreloori plasmakontsentratsiooni ja efektiivsuse langusele (vt lõik 4.5).
Italian: Possia e clopidogrel non differiscono nelle percentuali di sanguinamenti Maggiori Fatali/Pericolosi per la Vita, secondo i criteri PLATO, sanguinamenti totali Maggiori secondo i criteri PLATO, sanguinamenti Maggiori secondo la scala TIMI o Minori secondo la scala TIMI (Tabella 2).
Estonian: Possia ja klopidogreel ei erinenud PLATO-uuringus järgmiste suhtarvude poolest: fataalne või eluohtlik veritsus PLATO järgi, oluline veritsus PLATO järgi, oluline veritsus TIMI järgi või vähemoluline veritsus TIMI järgi (tabel 2).
Italian: Lo studio PLATO ha incluso 18.624 pazienti che si presentavano entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi di angina instabile (UA), infarto miocardico senza innalzamento del tratto ST (NSTEMI) o infarto miocardico con innalzamento del tratto ST (STEMI), ed erano stati inizialmente trattati farmacologicamente o con intervento coronarico percutaneo (PCI) o con impianto di bypass aorto-coronarico (CABG) (vedere paragrafo 4.1).
Estonian: Topeltpimedas randomiseeritud PLATO-uuringus uuriti 18624 patsienti, kellel oli viimase 24 tunni jooksul tekkinud ebastabiilse stenokardia, mitte-ST-elevatsiooniga müokardiinfarkti (NSTEMI) või ST-elevatsiooniga müokardiinfarkti sümptomid ning kes said esialgu medikamentoosset ravi või tehti perkutaanne koronaarne interventsioon (PCI) või aorto-koronaarne šunteerimine (CABG).
Italian: Se clinicamente indicato, il loro uso concomitante deve essere effettuato con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Kliinilise näidustuse korral tuleb neid koosmanustada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Italian: • il coagulo può ostruire parzialmente i vasi sanguigni che irrorano il cuore - ciò riduce il flusso di sangue al cuore e può causare un dolore al petto che va e viene (chiamato ‘angina instabile').
Estonian: • tromb võib osaliselt ummistada südant toitvad veresooned - see vähendab verevoolu südames.
Italian: L'evento avverso iperuricemia è stato riportato nello 0,5% per ticagrelor verso lo 0,2% per clopidogrel.
Estonian: Hüperurikeemiaga seotud kõrvaltoimetest teatati 0,5%-l tikagreloori ja 0,2%-l klopidogreeli rühmas.
Italian: E' improbabile che Possia possa influenzare la sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine On vähetõenäoline, et Possia mõjutaks teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Italian: Morte CV, MI (escluso MI silente) o ictus
Estonian: pväärtus tingitud surmad, MI (v.a. diagnoosimata MI) või insult
Italian: L'aumento delle pause ventricolari nella fase acuta della SCA è stato più pronunciato nei pazienti trattati con ticagrelor con anamnesi di CHF (9,2%
Estonian: Ventrikulaarsete pauside suurem hulk ÄKS ägedas faasis ilmnes enam kroonilise südamepuudulikkusega tikagreloori patsientidel (9,2%, vrld.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Possia, si rivolga al medico o al farmacista.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Italian: Altri induttori del CYP3A (per es. desametasone, fenitoina, carbamazepina e fenobarbitale) possono ridurre l'esposizione a Possia.
Estonian: Teiste CYP3A4 indutseerijate (nt deksametasooni, fenütoiini, karbamasepiini ja fenobarbitaali) toime eeldatavasti vähendab samuti Possia plasmakontsentratsiooni.
Italian: • Ha già avuto degli esami del sangue che mostravano una quantità di acido urico maggiore del normale.
Estonian: • teie vereproov on näidanud kusihappe taseme tõusu.
Italian: Se clinicamente indicati, medicinali che alterano l'emostasi devono essere utilizzati con cautela in associazione con Possia (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Kliinilise näidustuse korral tuleb hemostaasi mõjutavaid ravimeid kasutada Possiaga kombineerides ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso concomitante di Possia e potenti inibitori della P-gp (per es. verapamil, chinidina, ciclosporina) che possono aumentare l'esposizione a ticagrelor.
Estonian: Puuduvad andmed Possia ja tugevate P-gp inhibiitorite (nt verapamiil, kinidiin, tsüklosporiin) koosmanustamise kohta, mille tulemusel tikageloori plasmakontsentratsioon võib tõusta.
Italian: Se una delle situazioni sopra descritte la riguarda (o se non ne è sicuro), si rivolga al medico, al farmacista o al dentista prima di prendere Possia.
Estonian: Kui te ei tea, kas mõni ülaltoodud punktidest puudutab teid, pidage nõu oma arsti, apteekri või hambaarstiga enne Possia kasutamist.
Italian: claritromicina, nefazodone, ritonavir, e atazanavir) è controindicata, perchè la co-somministrazione può portare ad un incremento sostanziale dell'esposizione a ticagrelor (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Estonian: nefasodoon, ritonaviir ja atasanaviir) on vastunäidustatud, kuna koosmanustamine võib tikagreloori plasmataset oluliselt tõsta (vt lõik 4.4, 4.5).
Italian: Possia ci si aspetta abbia influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Estonian: Possial ei ole arvatavalt autojuhtimisele ja masinate käsitsemisele mingit mõju või see mõju on tühine.
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portatadei bambini.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Italian: Ticagrelor è attivo per via orale e interagisce in maniera reversibile con il recettore piastrinico P2Y12 dell'ADP.
Estonian: Tikagreloor on suukaudsel manustamisel aktiivne ning pöörduva toimega trombotsüütide P2Y12 ADPretseptorile.
Italian: AstraZeneca
Estonian: Veritsusrisk
Italian: Tlf: +45 43 66 64 62
Estonian: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Italian: I pazienti dello studio PLATO che hanno ricevuto ticagrelor assumevano svariati tipi di statine, senza alcun problema di un'associazione con la sicurezza della statina nel 93% della coorte di pazienti dello studio PLATO che assumeva questi medicinali.
Estonian: PLATO-uuringus kasutas 93% uuringu kohordist ka erinevaid statiine ning statiinide ohutus ei tekitanud tikagreloori saavatel patsientidel probleeme.
Italian: - improvvisa difficoltà a camminare o perdita di equilibrio o coordinazione - improvvisa sensazione di vertigine o improvviso ed intenso mal di testa senza causa nota
Estonian: • Insuldile on iseloomulikud järgmised nähud: - käe, jala või näo äkiline tuimus või nõrkus, eriti kui see avaldub ainult ühel kehapoolel; - äkiline segiolek, kõnehäire või teistest arusaamise raskus; - äkiline käimis-, tasakaalu- või koordinatsioonihäire; - äkiline peapööritustunne või äkiline tugev peavalu ilma teadaoleva põhjuseta.
Italian: Sottostudio Holter
Estonian: Holter-monitooringu uuring
Italian: L'effetto del trattamento con ticagrelor rispetto a clopidogrel risulta coerente in tutti i sottogruppi di pazienti suddivisi per caratteristiche comprendenti peso, sesso, anamnesi di diabete mellito, attacco ischemico transitorio o ictus non emorragico, rivascolarizzazione, terapie concomitanti comprendenti eparine, inibitori GpIIb/IIIa ed inibitori della pompa protonica (vedere paragrafo 4.5), diagnosi finale dell'evento (STEMI,
Estonian: Tikagreloori klopidogreelist parem ravitoime ilmneb ühtlaselt alarühmades, kus on arvestatud alljärgnevaid näitajaid: kehakaal, sugu, suhkurtõve, mööduvate isheemia atakkide, mittehemorraagilise insuldi või revaskulariseerimise olemasolu anamneesis; kaasuv ravi (hepariinid, GbpIIb/IIIa inhibiitorid ja prootonpumba inhibiitorid) (vt lõik 4.5); indekseeritud lõppdiagnoos (STEMI, NSTEMI, ebastabiilne stenokardia); randomiseerimisel määratud raviviis (invasiivne või medikamentoosne).
Italian: - perdita di sangue dal naso (comune) - presenza di sangue nelle urine (non comune) - produzione di feci nere o presenza di sangue nelle feci (comune) - sanguinamento negli occhi (non comune) - emissione di sangue tramite tosse o vomito (non comune) - sanguinamento vaginale più intenso o che si verifica in momenti diversi dal normale sanguinamento del ciclo (mestruale) (non comune)
Estonian: Igasugune veritsus võib suureneda, nt: - ninaverejooks (sage); - veri uriinis (aeg-ajalt); - must väljaheide või väljaheites võib olla verd (sage); - veri silmas (aeg-ajalt); - veriköha või verine röga (aeg-ajalt); - verejooks tupest, mis on tavapärasest tugevam ja sagedasem, kui normaalne menstruaalverejooks (aeg-ajalt); - operatsioonijärgne verejooks või tavapärasest tugevam verejooks haavadest (sage); - maohaavandi verejooks (aeg-ajalt); - veritsevad igemed (aeg-ajalt); - veri kõrvas (harv); - sisemine verejooks (harv); - verejooks liigestesse, mis põhjustab valulikku turset (harv).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di ticagrelor.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori.
Italian: Piano di gestione del Rischio (Risk Management Plan, RMP)
Estonian: Riskijuhtimiskava
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Nucleo
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Italian: • Sensazione o stato di malessere
Estonian: • kõhulahtisus või seedehäired;
Italian: Questi sono segni tipici di un tipo di ictus causato da sanguinamento nel cervello, un evento non comune.
Estonian: Need nähud on iseloomulikud insuldile, millega kaasneb ajuverevalandus.
Italian: Possia 90 mg compresse ticagrelor
Estonian: Possia, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid tikagreloor
Italian: Questa differenza non è stata osservata dopo un mese: 2,0% verso 2,1% per i pazienti trattati con ticagrelor con e senza anamnesi di CHF rispettivamente;
Estonian: Taoline düsbalanss ei esinenud esimesel kuul: 2,0% ja 2,1% vastavalt kroonilise südamepuudulikkusega ja ilma tikagreloori saavad patsiendid; 3,8% ja 1,4% vastavalt samad tulemused klopidogreeli rühmas).
Italian: Ticagrelor deve essere somministrato con cautela nei pazienti con una storia di asma e/o BPCO (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Astma ja/või KOK-iga patsientidel tuleb tikagreloori ettevaatusega kasutada (vt lõik 4.4).
Italian: Procedura, secondo i criteri PLATO Sanguinamenti Totali Maggiori + Minori, secondo i criteri PLATO
Estonian: Ühendatud oluline ja vähemoluline veritsus kokku PLATO järgi
Italian: La co-somministrazione di Possia ha aumentato la Cmax della digossina del 75% e l'AUC
Estonian: P-glükoproteiiniga seonduvad ained (sh digoksiin, tsüklosporiin) Possia samaaegsel manustamisel suurenesid digoksiini Cmax 75% ja AUC 28% võrra.
Italian: Sistemi e Organi
Estonian: Infolehe sisukord
Italian: La sicurezza d'uso di Possia in pazienti con Sindrome Coronarica Acuta (angina instabile, NSTEMI e STEMI) è stata valutata nell'ampio studio pilota di fase 3 PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18.624 pazienti), che ha confrontato pazienti trattati con Possia (dose da carico da 180 mg di Possia e dose di mantenimento da 90 mg due volte al giorno) e pazienti trattati con clopidogrel (dose da carico 300-600 mg seguita da 75 mg una volta al giorno come dose di mantenimento), entrambi somministrati in associazione ad acido acetilsalicilico (ASA) e ad altre terapie standard.
Estonian: Uuringus võrreldi Possiaga ravitud patsiente (Possia küllastusannus 180 mg ja säilitusannus 90 mg kaks korda päevas) patsientidega, keda raviti klopidogreeliga (küllastusannus 300-600 mg, seejärel säilitusannus 75 mg üks kord päevas).
Italian: La co-somministrazione di Possia e substrati del CYP3A4 con bassi indici terapeutici (cioè cisapride o alcaloidi dell'ergot) non è raccomandata, poichè ticagrelor può aumentare l'esposizione a questi prodotti medicinali (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Samaaegne Possia ja kitsa terapeutilise vahemikuga CYP3A4 substraatide (nt tsisapriid ja ergotamiini alkaloidid) manustamine ei ole soovitatav, kuna Possia võib suurendada nende ravimite plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.4).
Italian: La formazione del maggiore metabolita circolante, AR-C124910XX (anch'esso attivo), derivato dal ticagrelor, è rapida, con un tmax medio di circa 2,5 ore. A seguito di somministrazione orale di 90 mg di ticagrelor in condizioni di digiuno, la Cmax è pari a 529 ng/ml e l'AUC è 3.451 ng x h/ml.
Estonian: Söömata olekus isikule suukaudselt manustatud tikagreloor annuses 90 mg annab Cmax väärtusega 529 ng/ml ja AUC 3451 ng.h/ml.
Italian: Nei ratti femmina, ticagrelor ad alti dosaggi ha mostrato un aumento dell'incidenza di tumori uterini (adenocarcinomi) ed un aumento dell'incidenza di adenomi epatici.
Estonian: Emasrottidel suurenes emakakasvajate (adenokartsinoomide) ja maksaadenoomide arv.
Italian: Emorragia dell'orecchio, Vertigini
Estonian: Kõrvaverejooks, vertiigo
Italian: Possia ticagrelor
Estonian: Possia tikagreloor
Italian: E-mail info@ema.europa.eu htpp://www.ema.europa.eu
Estonian: i info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Italian: È disponibile in compresse rotonde di colore giallo (90 mg).
Estonian: Seda turustatakse ümmarguste kollaste tablettidena (90 mg).
Italian: Il 03 A dicembre del 2010 la Commissione europea ha rilasciato ad AstraZeneca un'autorizzazione all'immissione in commercio per Possia, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Possia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele AstraZeneca 03. detsembril 2010.
Italian: I pazienti assumevano contemporaneamente aspirina e sono stati trattati per un periodo massimo di un anno.
Estonian: Patsiendid võtsid ka aspiriini ja nad said ravi kuni ühe aasta jooksul.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per cinque anni ed è rinnovabile dopo tale periodo.
Estonian: Müügiluba kehtib viis aastat ja seda on võimalik pikendada.
Italian: Per la versione completa dell' EPAR di Possia visitare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Possia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il trattamento deve proseguire per un periodo massimo di un anno, a meno che il medico ordini al paziente di sospendere l'assunzione del medicinale.
Estonian: Patsient peab võtma ravimit kuni ühe aasta jooksul, välja arvatud juhul, kui arst palub ravimi võtmise lõpetada.
Italian: Altre informazioni su Possia
Estonian: Muu teave Possia kohta
Italian: Perché è stato approvato Possia?
Estonian: Miks Possia heaks kiideti?
Italian: Possia è un medicinale contenente il principio attivo ticagrelor.
Estonian: Possia on ravim, mis sisaldab toimeainena tikagreloori.
Italian: Qual è il rischio associato a Possia?
Estonian: Mis riskid Possiaga kaasnevad?
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Possia sono maggiori dei suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Possia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) per Possia.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Possia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: La dose iniziale di Possia è due compresse assunte contemporaneamente, seguita da una dose regolare di una compressa due volte al giorno.
Estonian: Possia algannus on kaks tabletti, mis võetakse korraga; seejärel võetav tavaline annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati riscontrati con Possia, si rimanda al foglio illustrativo.
Estonian: Possia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Possia non va usato nei pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al ticagrelor o ad uno qualsiasi degli altri componenti.
Estonian: Possiat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla tikagreloori või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Italian: Nello studio principale, il 9,3% dei pazienti trattati con Possia è stato colpito da reinfarto del miocardio o da ictus oppure è deceduto per cause cardiovascolari rispetto al 10,9% dei pazienti trattati con clopidogrel.
Estonian: Põhiuuringus sai järgmise südameinfarkti või insuldi või suri kardiovaskulaarse haiguse tõttu 9,3% Possiat võtnud patsientidest ja 10,9% klopidogreeli võtnud patsientidest.
Italian: Per contro, Possia non si è rivelato più efficace del clopidogrel nel ridurre il rischio di ictus.
Estonian: Possia ei olnud insuldiriski vähendamisel siiski efektiivsem kui klopidogreel.
Italian: A giudizio del Comitato per i medicinali per uso umano (CHNP), lo studio principale ha dimostrato che, rispetto al clopidogrel, Possia riduce il rischio di infarto del miocardio e di decesso per cause cardiovascolari.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et põhiuuring, kus Possiat võrreldi klopidogreeliga, näitas, et Possia vähendab südameinfarkti ja kardiovaskulaarsete surmajuhtude riski.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Possia, leggere il foglio illustrativo (anch'esso contenuto nell'EPAR) o consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Possia kasutamise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.