FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efectos anticolinérgicos tales como retención urinaria, estreñimiento y sobrecalentamiento debido a la inhibición de la sudoración pueden ser dosis dependientes y difíciles de evaluar en un niño discapacitado.
Slovenian: Antiholinergični učinki, kot so zastajanje urina, zaprtost in pregrevanje zaradi zaviranja potenja, so lahko odvisni od odmerka in jih je težko oceniti pri invalidnem otroku.
Spanish: Población pediátrica - niños con edades <3 años Sialanar no está recomendado para niños con edades <3 años en el tratamiento sintomático de la sialorrea (exceso de producción de saliva patológico crónico) (ver sección 4.4).
Slovenian: Pediatrična populacija - otroci, mlajši od 3 let Uporaba zdravila Sialanar se odsvetuje pri simptomatskem zdravljenju sialoreje (kroničnega patološkega slinjenja) pri otrocih, mlajših od 3 let (glejte poglavje 4.4).
Spanish: No se espera que la insuficiencia hepática afecte la farmacocinética del glicopirronio dado que la mayoría del medicamento se elimina a través de los riñones.
Slovenian: Motnje delovanja jeter ne bi smele vplivati na farmakokinetiko glikopironija, saj se večina zdravila izloči skozi ledvice.
Spanish: La evaluación de las variables reproductivas para el glicopirronio es limitada (ver sección 5.3).
Slovenian: Ocena reproduktivnih opazovanih dogodkov za glikopironij je omejena (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Treinta y ochos pacientes con edades de 3-23 años que pesan por lo menos 27 lb (12,2 kg) con exceso de salivación grave (ropa mojada 5-7 días/semana) fueron aleatorizados para el tratamiento durante ocho semanas con glicopirronio (n = 20), 20-100 μg/kg (no superior a 3 mg en total) tres veces al día, o combinado con placebo (n = 18).
Slovenian: 38 bolnikov, starih od 3 do 23 let, ki so tehtali vsaj 27 funtov (12,2 kg) in so se zelo slinili (oblačila so bila vlažna od 5 do 7 dni na teden), je bilo naključno izbranih za osemtedensko zdravljenje z glikopironijem (n = 20) v odmerku 20-100 μg/kg (skupaj največ 3 mg) trikrat na dan ali ustreznim placebom (n = 18).
Spanish: La población principal del análisis se revisó para que sólo incluyera pacientes con edades de 3 -16 años que dio como resultado 19 pacientes en el grupo de la solución oral de glicopirrolato y 17 en el grupo placebo.
Slovenian: Populacija za primarno analizo je bila revidirana tako, da so jo sestavljali le bolniki, stari od 3 do 16 let, pri kateri je bilo 19 bolnikov v skupini, ki je uporabljala peroralno raztopino glikopirolata, 17 bolnikov pa je bilo v kontrolni skupini.
Spanish: La sialorrea aguda puede estar asociada con inflamación, infecciones dentales o infecciones de la boca.
Slovenian: Akutna sialoreja lahko nastane zaradi vnetja, okužb zoba ali okužb v ustni votlini.
Spanish: Después del periodo de ajuste de la dosis, se debe controlar la sialorrea en el niño junto con el cuidador a intervalos no superiores a 3 meses, para evaluar los cambios en la eficacia y/o tolerancia durante el tiempo transcurrido y ajustar la dosis correctamente.
Slovenian: Po obdobju titriranja odmerka morate skupaj z skrbnikom na vsaj vsake tri mesece spremljati otrokovo sialorejo, da ocenite postopne spremembe učinkovitosti in/ali prenašanja, in odmerek ustrezno prilagoditi.
Spanish: La dosis se debe administrar por lo menos una hora antes o por lo menos dos horas después de las comidas o a horas fijas en relación a la ingesta de la comida.
Slovenian: Zdravilo je treba vzeti vsaj eno uro pred obrokom ali dve uri po njem oziroma ob enakem času glede na zaužito hrano.
Spanish: La semivida de eliminación del glicopirronio parece ser dependiente de la vía de administración siendo de 0,83 ± 0,27 horas después de la administración IV, 75 minutos después de la administración intramuscular (IM ) y en la franja de 2,5- 4 h después de la administración oral (solución), aunque está fue de nuevo altamente variable.
Slovenian: Zdi se, da je razpolovna doba izločanja glikopironija odvisna od poti uporabe, saj je znašala 0,83 ± 0,27 ure po intravenski uporabi, 75 minut po intramuskularni uporabi in v razponu 2,5-4 ure po peroralni uporabi (raztopina), čeprav se je tudi ta zelo razlikovala.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de Sialanar en mujeres embarazadas.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Sialanar pri nosečnicah ni.
Spanish: Uso concomitante a considerar con precaución El uso concomitante de los siguientes medicamentos se debe considerar con precaución:
Slovenian: Previdna sočasna uporaba z drugimi zdravili Bodite previdni pri sočasni uporabi zdravila z naslednjimi zdravili:
Spanish: La administración oral crónica de glicopirronio a unas dosis de 4, 16 y 64 mg/kg durante un periodo de hasta 27 semanas en perros produjo midriasis, cicloplejia, xerostomía, emesis, lagrimeo ocasional, inyección de la esclera y rinorrea.
Slovenian: Kronična peroralna uporaba glikopironija pri psih po odmerkih 4, 16 in 64 mg/kg, ki je trajala do 27 tednov, je povzročila midriazo, paralizo ciliarne mišice, kserostomijo, bruhanje, občasno solzenje, pordele oči in rinorejo.
Spanish: • inflamación e hinchazón sinusal (sinusitis)
Slovenian: • vnetje in otekanje sinusov (sinusitis)
Spanish: No se observaron efectos sobre la fertilidad en las ratas machos.
Slovenian: Pri samcih podgan niso bili opaženi učinki na plodnost.
Spanish: A la semana 24/visita de salida, el 52,3% (intervalo de confianza del 95% 43,7-60,9) de los pacientes (n=130) tuvo una disminución de por lo menos tres puntos en la mTDS desde el inicio y fueron clasificados como respondedores al tratamiento con la solución oral de glicopirrolato.
Slovenian: V 24. tednu/pri zadnjem obisku je bilo pri 52,3 % (95odstotni interval zaupanja 43,7-60,9) bolnikov (n = 130) doseženo zmanjšanje v višini vsaj treh točk po mTDS glede na osnovo, zato so se obravnavali kot bolniki, ki so se odzvali na zdravljenje s peroralno raztopino glikopirolata.
Spanish: Administrar la siguiente dosis cuando corresponda.
Slovenian: Naslednji odmerek dajte v skladu z urnikom.
Spanish: Los datos dispersos de las muestras de farmacocinética sugieren la dosis farmacocinética proporcional.
Slovenian: Podatki iz redkih vzorčenj za analizo farmakokinetike pri otrocih kažejo, da je farmakokinetika sorazmerna z odmerkom.
Spanish: Tratamiento sintomático de sialorrea grave (exceso de producción de saliva patológico crónico) en adolescentes y en niños de 3 años de edad y mayores con trastornos neurológicos crónicos.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje hude sialoreje (kroničnega patološkega slinjenja) pri otrocih in mladostnikih, starih 3 leta ali več, s kroničnimi nevrološkimi motnjami.
Spanish: • relajantes del músculo esquelético (toxina botulínica)
Slovenian: • mišični relaksanti (botulinski toksin);
Spanish: No existen datos suficientes de dominio público para evaluar adecuadamente los efectos sobre el aparato reproductor en adultos jóvenes, y no se ha establecido seguridad durante el embarazo en humanos.
Slovenian: Ni dovolj javno dostopnih podatkov za ustrezno oceno učinkov na reproduktivni sistem pri mlajših polnoletnih osebah in ni bilo ugotovljeno, ali je uporaba zdravila v nosečnosti pri ljudeh varna.
Spanish: El control por parte de los médicos y de los cuidadores es necesario de acuerdo con las siguientes instrucciones:
Slovenian: Zdravniki in skrbniki jih morajo spremljati ter pri tem upoštevati naslednja navodila za njihovo obvladovanje:
Spanish: • proporcionar información sobre la administración de Sialanar, específicamente sobre el uso preciso de la dosis prescrita, el tiempo de administración antes de las comidas, evitar la administración de Sialanar con comidas con alto contenido en grasas, la utilización de la jeringa oral y la necesidad de completar la tabla de administración al final de la tarjeta recordatorio para el cuidador del paciente para recordar al cuidador la dosis correcta que debe ser administrada al niño.
Slovenian: • zagotoviti informacije o uporabi zdravila Sialanar, zlasti o uporabi pravilnega predpisanega odmerka, času uporabe pred obroki, izogibanju uporabe zdravila Sialanar pri obrokih z visoko vsebnostjo maščob, uporabi brizge za peroralno odmerjanje in potrebi po izpolnitvi preglednice o dajanju zdravila na koncu opozorilne kartice za skrbnika, da se ga opomni, da mora otroku dati pravilen odmerek;
Spanish: Niños con problemas renales pueden recibir una dosis más baja.
Slovenian: Pri otrocih s težavami z ledvicami lahko uporabite manjši odmerek.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS (CUANDO CORRESPONDA).
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Spanish: El médico del niño decidirá los aumentos de dosis, utilizando la tabla siguiente como guía, y dependerá tanto del efecto de Sialanar como de los efectos adversos que el paciente experimente (por este motivo, en la tabla siguiente, aparecen varios niveles de dosis).
Slovenian: Odločitev o zvečanju odmerka bo sprejel otrokov zdravnik s pomočjo spodnje preglednice ter bo odvisna od učinka zdravila Sialanar in morebitnih neželenih učinkov na bolnika (zato je v spodnji preglednici navedenih več ravni odmerka).
Spanish: Solución oral 60 ml
Slovenian: peroralna raztopina 60 ml
Spanish: o Resumen de las Características del Producto o Información sobre el estudio del uso del fármaco para controlar y evaluar la eficacia de las medidas adicionales de minimización de los riesgos de efectos adversos anticolinérgicos que pueden estar relacionados con la dosis y la importancia de contribuir a este estudio o Destacar la importancia de informar sobre las reacciones adversas producidas por el medicamento, principalmente: retención urinaria, estreñimiento, neumonía, reacciones alérgicas, caries, efectos cardiovasculares, efecto sobre el SNC y sobrecalentamiento o La lista de verificación del médico prescriptor, debe contener los siguientes mensajes clave:
Slovenian: o povzetek glavnih značilnosti zdravila; o informacije o študiji o uporabi zdravil za spremljanje in ocenjevanje učinkovitosti dodatnih ukrepov za zmanjševanje tveganj antiholinergičnih neželenih učinkov, ki so lahko odvisni od odmerka, ter o pomembnosti sodelovanja v taki študiji; o opombe o pomembnosti poročanja specifičnih neželenih učinkov zdravila, in sicer zastajanja urina, zaprtosti, pljučnice, alergijskih reakcij, zobnega kariesa, učinkov na kardiovaskularni sistem, učinkov na centralni živčni sistem in pregrevanja; o kontrolni seznam za zdravnika, ki predpiše zdravilo, na katerem so navedena naslednja ključna sporočila:
Spanish: La evidencia de los ensayos clínicos es limitada para el uso de glicopirronio en la población adulta con exceso de producción de saliva patológico.
Slovenian: Ne obstaja veliko dokazov iz kliničnih preskušanj o uporabi glikopironija pri odrasli populaciji s patološkim slinjenjem.
Spanish: Comprobar que está en el nivel correcto.
Slovenian: Preverite, ali je raven pravilna.
Spanish: El glicopirronio está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave.
Slovenian: Uporaba glikopironija je kontraindicirana pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.
Spanish: Sostener la jeringa oral y volcar el frasco hacia abajo.
Slovenian: Držite brizgo za peroralno odmerjanje in obrnite steklenico z brizgo navzdol.
Spanish: El glicopirronio inhibe eficazmente los receptores muscarínicos colinérgicos en las glándulas salivares y en otros tejidos periféricos, reduciendo indirectamente de esta forma la tasa de salivación.
Slovenian: Glikopironij kompetitivno zavira holinergične muskarinske receptorje v žlezah slinavkah in drugem perifernem tkivu, s čimer posredno zmanjšuje slinjenje.
Spanish: Las reacciones adversas son habituales con el glicopirronio debido a sus conocidos efectos farmacodinámicos anticolinérgicos.
Slovenian: Neželeni učinki so pri uporabi glikopironija pogosti zaradi njegovih znanih farmakodinamičnih antiholinergičnih učinkov.
Spanish: Sialanar se utiliza para tratar la producción excesiva de saliva (sialorrea) en adolescentes y en niños de 3 años de edad y mayores.
Slovenian: Zdravilo Sialanar se uporablja za zdravljenje prekomernega izločanja sline (sialoreje) pri otrocih in mladostnikih, starih 3 leta ali več.
Spanish: 2 meses después de abrir el envase por primera vez.
Slovenian: 2 leti 2 mesecev po prvem odprtju
Spanish: No se recomienda la descontaminación gastrointestinal con carbón activado previa al ingreso hospitalario debido a su potencial para producir somnolencia y convulsiones y el consiguiente riesgo de aspiración pulmonar.
Slovenian: Dekontaminacija prebavil pred hospitalizacijo z aktivnim ogljem se odsvetuje zaradi možnosti somnolence in napadov ter posledičnega tveganja aspiracije pljuč.
Spanish: Retención urinaria.
Slovenian: Zastajanje urina.
Spanish: Se debe aconsejar a pacientes y/o padres/cuidadores de que se aseguren que se administra una dosis precisa en cada toma, para evitar las consecuencias perjudiciales de las reacciones anticolinérgicas del glicopirronio observadas cuando se cometen errores en la dosificación o en caso de sobredosis.
Slovenian: Posvetovati se je treba z bolniki in/ali starši/skrbniki, da se vedno zagotovi pravilno odmerjanje in preprečijo škodljive posledice antiholinergičnih učinkov glikopironija, ki so povezani z napačnim ali prevelikim odmerjanjem.
Spanish: Aspecto de Sialanar y contenido del envase
Slovenian: Izgled zdravila Sialanar in vsebina pakiranja
Spanish: El glicopirronio es un antimuscarínico derivado del amonio cuaternario con efectos periféricos similares a los de la atropina.
Slovenian: Glikopironij je kvaterno amonijevo antimuskarinsko zdravilo s perifernimi učinki, ki so podobni učinkom atropina.
Spanish: Consulte con el médico del niño en caso de clima caluroso para saber si debe disminuir la dosis de Sialanar.
Slovenian: Med vročim vremenom se posvetujte z otrokovim zdravnikom, da preverite, ali je treba odmerek zdravila Sialanar zmanjšati.
Spanish: Presionar cuidadosamente el émbolo hacia abajo hasta el nivel correcto (ver tablas para la dosis correcta).
Slovenian: Previdno povlecite bat na pravilno raven (za pravilen odmerek glejte preglednici).
Spanish: Si la reacción adversa persiste, se debe interrumpir el tratamiento.
Slovenian: Če neželeni učinek ne izgine, je treba prenehati z zdravljenjem.
Spanish: anticolinérgicos;
Slovenian: antiholinergiki.
Spanish: Debido a la escasa probabilidad de beneficio y al perfil de efecto adverso conocido, Sialanar no se debe administrar a niños con sialorrea leve a moderada.
Slovenian: Zaradi majhne verjetnosti, da bo zdravilo koristno, in znanega profila neželenih učinkov se zdravilo ne sme uporabljati pri otrocih z blago do zmerno sialorejo.
Spanish: Frasco de vidrio de color ámbar con un tapón de polietileno de alta densidad con cierre de seguridad a prueba de niños con un revestimiento de polietileno de baja densidad expandido.
Slovenian: Steklenica jantarne barve z za otroke varno zaporko in zaščito pred odpiranjem, iz polietilena visoke gostote z vložkom iz ekspandiranega polietilena nizke gostote.
Spanish: Los antimuscarínicos como el glicopirronio se deben utilizar con precaución en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico, con antecedentes de estreñimiento y con diarrea.
Slovenian: Antimuskarinska zdravila, kot je glikopironij, je treba previdno uporabljati pri bolnikih z gastroezofagealnim refluksom, obstoječo zaprtostjo in drisko.
Spanish: Topiramato: el glicopirronio puede potenciar los efectos de oligohidrosis e hipertermia asociados al uso del topiramato, especialmente en pacientes pediátricos;
Slovenian: Topiramat: glikopironij lahko poveča učinke premajhnega potenja in hipertermije, povezane z uporabo topiramata, zlasti pri pediatričnih bolnikih.
Spanish: El glicopirronio tiene poco efecto sobre los estímulos colinérgicos en los receptores nicotínicos de la acetilcolina, sobre las estructuras inervadas por las neuronas colinérgicas postgangliónicas, y sobre los músculos lisos que responden a la acetilcolina pero no presentan inervación colinérgica.
Slovenian: Glikopironij ima majhen učinek na holinergične dražljaje na nikotinske acetilholinske receptorje, na strukture, oživčene s holinergičnimi postganglijskimi nevroni, in na gladke mišice, ki se odzivajo na acetilholin, vendar niso oživčene s holinergičnimi živci.
Spanish: Sialanar es un medicamento que contiene el principio activo glicopirronio.
Slovenian: Sialanar je zdravilo, ki vsebuje učinkovino glikopironij.
Spanish: Colocar la jeringa oral dentro de la boca del niño y presionar el émbolo lentamente para liberar cuidadosamente el medicamento.
Slovenian: Brizgo za peroralno odmerjanje vstavite v usta otroka in počasi pritisnite bat, da boste previdno odmerili zdravilo.
Spanish: Tabla de dosis para niños y adolescentes con función renal normal.
Slovenian: Preglednica za odmerjanje zdravila pri otrocih in mladostnikih z normalno ledvično funkcijo Telesna masa
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO FRASCO DE VIDRIO
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI STEKLENICA
Spanish: En un estudio con adultos sanos, una dosis única de 2000 µg de bromuro de glicopirronio (400 µg/mL) dio como resultado un AUC de 2,39 µg.h/L (en ayunas).
Slovenian: Pri študiji pri zdravih odraslih je pri enem odmerku zdravila glikopironijev bromid v višini 2.000 µg območje pod krivuljo (AUC) znašalo 2,39 µg.h/l (tešči).
Spanish: Además, los materiales deben destacar la dificultad de detectar reacciones anticolinérgicas en la población tratada y la necesidad de disminuir la dosis a la dosis previa en caso de que se sospeche de reacciones adversas al medicamento y contactar con el médico.
Slovenian: Poleg tega mora biti v gradivu izpostavljeno, da je pri zdravljeni populaciji težko odkriti antiholinergične učinke in da je treba pri sumu neželenih reakcij na zdravilo odmerek zmanjšati na predhodni odmerek ter se posvetovati z zdravnikom.
Spanish: a 5 µg/kg tiene una biodisponibilidad central baja, excepto en el caso en el que la barrera hematoencefálica está comprometida (por ejemplo, infección de la derivación).
Slovenian: Pri pediatrični populaciji ima intravenski odmerek glikopironija v višini 5 µg/kg nizko centralno biološko razpoložljivost, razen v primeru poškodovane krvno-možganske pregrade (npr. okužba šanta).
Spanish: Relajantes del músculo esquelético: El empleo de anticolinérgicos después de la administración de toxina botulínica puede potenciar los efectos anticolinérgicos sistémicos;
Slovenian: Mišični relaksanti: uporaba antiholinergikov po uporabi botulinskega toksina lahko poslabša sistemske antiholinergične učinke.
Spanish: La significancia de los hallazgos no clínicos en humanos no es muy clara, y la falta de datos en humanos del medicamento lleva a que el glicopirronio esté contraindicado en mujeres embarazadas.
Slovenian: Ni jasno, kako pomembne so predklinične ugotovitve za ljudi, zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi zdravila pri ljudeh pa je uporaba glikopironija kontraindicirana pri nosečnicah.
Spanish: Para los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (eGFR<90 - ≥30 ml/min/1,73m2) las dosis se deben reducir un 30% (ver Tabla 2).
Slovenian: Pri blagi do zmerni okvari ledvic (eGFR < 90-≥ 30 ml/min/1,73m2) je treba odmerke zmanjšati za 30 % (glejte preglednico 2).
Spanish: Glicopirronio pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como anticolinérgicos de amonio cuaternario, que son unos agentes que bloquean o reducen la transmisión entre las células nerviosas.
Slovenian: Glikopironij spada v skupino zdravil, ki so znana kot kvaterni amonijevi antiholinergiki, tj. snovi, ki preprečijo ali zmanjšajo prenos med živčnimi celicami.
Spanish: • barrera hematoencefálica anómala (la capa de células que rodea el cerebro)
Slovenian: • nenormalno krvno-možgansko pregrado (plast celic, ki obkroža možgane).
Spanish: Antecedentes de obstrucción intestinal, colitis ulcerosa, íleo paralítico, estenosis pilórica y miastenia gravis.
Slovenian: Pretekle črevesne zapore, ulcerozni kolitis, paralitični ileus, pilorična stenoza in miastenija gravis.
Spanish: Qué es Sialanar y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a administrar Sialanar Cómo usar Sialanar
Slovenian: Kaj je zdravilo Sialanar in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sialanar Kako jemati zdravilo Sialanar Možni neželeni učinki
Spanish: Si olvidó administrar Sialanar
Slovenian: Če ste pozabili dati zdravilo Sialanar
Spanish: es relativamente alto de entre 0,54 ± 0,14 L/h/kg y 1,14 ± 0,31 L/h/kg.
Slovenian: Skupni očistek zdravila iz telesa po intravenskem odmerku je razmeroma visok in znaša od 0,54 ± 0,14 l/h/kg do 1,14 ± 0,31 l/h/kg.
Spanish: • clima muy caluroso
Slovenian: • zelo vročega vremena,
Spanish: El frasco contiene 60 ml o 250 ml de solución oral.
Slovenian: Steklenička vsebuje 60 ml ali 250 ml peroralne raztopine.
Spanish: Estos deben ser comentados con el médico del niño en todas las visitas médicas, incluidas las de aumento y disminución de dosis, y en cualquier otro momento que lo considere necesario.
Slovenian: O njih se posvetujte z otrokovim zdravnikom ob obisku zdravnika, tudi o neželenih učinkih pri povečanju in zmanjšanju odmerka, in vsakič, ko ste zaskrbljeni.
Spanish: Tratamiento concomitante con (ver sección 4.5);
Slovenian: Sočasno zdravljenje z (glejte poglavje 4.5):
Spanish: Después de evaluar el efecto adverso, el médico prescriptor decidirá si la interrupción del tratamiento se debe mantener o si se debe continuar con una dosis más baja.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil učinke in sprejel odločitev, ali je treba prenehati z zdravljenjem ali naj se zdravljenje nadaljuje z manjšim odmerkom.
Spanish: La biodisponibilidad del glicopirronio oral en niños se sitúa en la de los adultos con escasa alimentación y en ayunas.
Slovenian: Biološka razpoložljivost peroralnega glikopironija pri otrocih je bila med biološko razpoložljivostjo pri odraslih, ko niso bili tešči in ko so bili tešči.
Spanish: • proporcionar información sobre la gestión y la minimización de reacciones anticolinérgicas, especialmente sobre la gestión del estreñimiento, la retención urinaria, la neumonía, el riesgo de sobrecalentamiento, los efectos en el SNC y la sobredosis; y sobre reacciones alérgicas.
Slovenian: • zagotoviti informacije o obvladovanju in zmanjševanju antiholinergičnih učinkov, zlasti o ravnanju pri zaprtosti, zastajanju urina, pljučnici, tveganju pregrevanja, učinkih na centralni živčni sistem ali prevelikem odmerjanju, ter o alergičnih reakcijah.
Spanish: − está tomando uno de los medicamentos siguientes (ver sección Otros medicamentos y Sialanar): dosis oral sólida de cloruro potásico; medicamentos anticolinérgicos.
Slovenian: − če jemlje katero koli od naslednjih zdravil (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Sialanar): peroralni odmerek kalijevega klorida v obliki trde farmacevtske oblike, antiholinergiki.
Spanish: En la mayoría de sujetos pediátricos, los gráficos de glicopirronio plasmático vs tiempo han descrito una curva triexponencial; los adultos generalmente muestran una curva biexponencial.
Slovenian: Pri večini pediatričnih bolnikov je glikopironij v plazmi glede na grafe vzorcev in vedenja skozi čas pokazal krivuljo s tremi eksponenti, pri odraslih pa običajno pokaže krivuljo z dvema eksponentoma.
Spanish: En casos en los que las necesidades específicas del niño determinen que es necesaria la administración conjunta con comida, la dosis del medicamento se debe administrar de forma fija durante la ingesta de comidas.
Slovenian: Če je treba zaradi posebnih otrokovih potreb zdravilo jemati s hrano, je treba zdravilo dosledno jemati med obrokom.
Spanish: El perfil de seguridad se caracteriza además por otros síntomas, relacionados con los efectos anticolinérgicos a una tasa de ≥15%, incluyendo retención urinaria, rubefacción y congestión nasal.
Slovenian: Za varnostni profil so značilni tudi drugi simptomi, povezani z antiholinergičnimi učinki, ki so se pojavili pri najmanj 15 % bolnikov, vključno z zastajanjem urina, vročinskimi oblivi in zamašenim nosom.