FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο για όσο διάστημα ο γιατρός σας το συνταγογραφεί, ώστε να είναι δυνατή η διατήρηση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σας.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje, aby tak bola zabezpečená sústavna kontrola vašej hladiny cukru v krvi.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 60 mg τρεις φορές ημερησίως πριν από τα γεύματα, ιδιαίτερα σε ασθενείς που προσεγγίζουν τον στόχο της HbA1c.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 60 mg trikrát denne pred jedlom, najmä u pacientov, ktorí sú blízko cieľovej hodnoty HbA1c.
Greek: Βάσει της εμπειρίας με τη νατεγλινίδη και άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρουσιασθεί.
Slovak: Pri skúsenostiach s nateglinidom a inými hypoglykemikami sa zaznamenali nasledujúce nežiaduce reakcie.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03 Απριλίου 2001
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03. apríl 2001
Greek: Ηλεκτροφυσιολογικές μελέτες αποδεικνύουν ότι η νατεγλινίδη έχει 45-300 φορές μεγαλύτερη εκλεκτικότητα για τα β-κύτταρα του παγκρέατος έναντι των Κ
Slovak: Elektrofyziologické štúdie ukazujú, že nateglinid má 45-300-násobne vyššiu selektivitu pre kanály K
Greek: Οι ρυθμίσεις της δόσης πρέπει να βασίζονται σε περιοδικές μετρήσεις της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c).
Slovak: Dávkovanie sa má upravovať podľa výsledkov pravidelného stanovovania glykovaného hemoglobínu (HbA1c).
Greek: Καθώς η νατεγλινίδη παρουσιάζει υψηλή πρωτεϊνική δέσμευση, η αιμοκάθαρση δεν είναι επαρκές μέτρο για την απομάκρυνση της από το αίμα.
Slovak: Pretože sa nateglinid vo veľkej miere viaže na bielkoviny, dialýza nie je účinný spôsob na jeho odstránenie z krvi.
Greek: Η νατεγλινίδη έχει παρουσιάσει χαμηλή δυνατότητα μετατόπισης πρωτεϊνών σε μελέτες in vitro.
Slovak: Nateglinid vykazoval len malý potenciál pre vytesňovanie z bielkovín v skúšaniach in vitro.
Greek: Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων επηρεάζουν το μεταβολισμό της γλυκόζης και οι πιθανές αλληλεπιδράσεις θα πρέπει να ληφθούν υπ' όψη από το θεράποντα ιατρό.
Slovak: Celý rad liečiv ovplyvňuje metabolizmus glukózy, preto má lekár vziať do úvahy možné interakcie.
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να δίδονται οδηγίες να λαμβάνουν προληπτικά μέτρα για την αποφυγή υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, aby urobili opatrenia, ktoré zabránia hypoglykémii počas vedenia vozidla.
Greek: Εάν έχετε συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα, φάτε ή πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη.
Slovak: Ak pocítite príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi, zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor.
Greek: Οι διαβητικοί ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν συμπτώματα που σχετίζονται με χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (που ονομάζεται επίσης ως υπογλυκαιμία).
Slovak: U diabetických pacientov sa môžu rozvinúť príznaky súvisiace s nízkou hladinou cukru v krvi (označovanú aj ako hypoglykémia).
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ποβιδόνη
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Greek: Ηλικιωμένοι Η ηλικία δεν επηρέασε τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της νατεγλινίδης.
Slovak: Starší ľudia Vek neovplyvňoval farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Greek: Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 5.2) οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί σε αιμοκάθαρση είναι περισσότερο ευαίσθητοι στην υπογλυκαιμική δράση του Starlix.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 5.2), ktorí nepodstúpili hemodialýzu, sú citlivejší na hypoglykemizujúci účinok Starlixu.
Greek: Εάν έχετε χαμηλό σάκχαρο στο αίμα μπορεί να εμφανίσετε εφίδρωση, τρόμο (αίσθημα αστάθειας), άγχος, δυσκολία στη συγκέντρωση, σύγχυση, αδυναμία ή λιποθυμία ή να έχετε κάποιο από άλλα συμπτώματα που περιγράφονται στην παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες».
Slovak: Ak máte nízku hladinu cukru v krvi, môže sa u vás vyskytnúť potenie, trasenie (pocit chvenia), úzkosť, ťažkosti s koncentráciou, zmätenosť, slabosť alebo mdloby alebo iné príznaky uvedené v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Greek: Επειδή η κύρια θεραπευτική δράση του Starlix είναι η μείωση της μεταγευματικής γλυκόζης (ένας παράγοντας που συμβάλλει στην HbA1c) η θεραπευτική ανταπόκριση στο Starlix μπορεί επίσης να αξιολογηθεί με τη μέτρηση της γλυκόζης 1-2 ώρες μετά το γεύμα.
Slovak: Pretože primárnym liečebným účinkom Starlixu je zníženie prandiálnej hladiny glukózy (ktorá prispieva k HbA1c), možno terapeutickú odpoveď na Starlix sledovať aj pomocou hladiny glukózy v krvi 1-2 hodiny po jedle.
Greek: Αν χάσετε ένα γεύμα, παραλείψτε τη δόση του Starlix και περιμένετε μέχρι το επόμενο γεύμα σας.
Slovak: Ak vynecháte jedlo, neužite dávku Starlixu, ale počkajte do ďalšieho jedla.
Greek: Θα πρέπει να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας αν έχετε συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή αν δεν γνωρίζετε τα πρώτα σημεία της υπογλυκαιμίας.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o vedení vozidla, ak sa u vás často vyskytuje hypoglykémia alebo ak si neuvedomujete prvé príznaky hypoglykémie.
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους):
Slovak: Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí):
Greek: Τι είναι το Starlix και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Starlix Πώς να πάρετε το Starlix
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Starlix a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Starlix Ako užívať Starlix
Greek: Σε μία κλινική μελέτη με ασθενείς, το Starlix ήταν καλά ανεκτό όταν χορηγήθηκε σε αυξανόμενες δόσεις έως και 720 mg ημερησίως, επί 7 ημέρες.
Slovak: V jednom klinickom skúšaní s pacientmi sa Starlix podával vo zvyšujúcich sa dávkach až do 720 mg denne počas 7 dní a dobre sa znášal.
Greek: Αντιστρόφως, αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν επηρέασαν τη φαρμακοκινητική της νατεγλινίδης.
Slovak: A naopak, tieto liečivá nemali účinok na farmakokinetiku nateglinidu.
Greek: εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 (το σώμα σας δεν παράγει καθόλου ινσουλίνη).
Slovak: - ak máte cukrovku 1. typu (t.j. vaše telo netvorí žiadny inzulín).
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες στον άνθρωπο προέρχονται από την υδροξυλίωση της πλευρικής αλυσίδας του ισοπροπυλίου, είτε στον άνθρακα της μεθίνης, ή σε μία από τις ομάδες μεθυλίου.
Slovak: Hlavné metabolity, ktoré sa našli u ľudí, vznikajú hydroxyláciou izopropylového bočného reťazca, a to buď na metínovom uhlíku, alebo na jednej z metylových skupín.
Greek: Το Starlix ενεργεί διεγείροντας το πάγκρεας να παράγει ινσουλίνη πιο γρήγορα, το οποίο βοηθά στη διατήρηση του ελέγχου των επιπέδων του σακχάρου του αίματος μετά από γεύματα.
Slovak: Starlix účinkuje tak, že podnecuje rýchlejšiu tvorbu inzulínu v pankrease, čo pomáha udržať pod kontrolou hladinu cukru v krvi po jedle.
Greek: Αυτές είναι συμπτώματα χαμηλού σακχάρου (υπογλυκαιμία), που συνήθως είναι ήπια.
Slovak: Toto sú príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), ktoré sú obvykle slabé.
Greek: Το Starlix αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Slovak: Starlix je kontraindikovaný u pacientov:
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Greek: Εάν χρειαστεί να πάτε σε γιατρό ή νοσοκομείο, πάρτε τη συσκευασία και το φύλλο οδηγιών μαζί σας.
Slovak: Ak je potrebné navštíviť lekára alebo ísť do nemocnice, vezmite si so sebou balenie lieku a túto písomnú informáciu.
Greek: Δεν υπάρχει αναφορά υπερδοσολογίας με Starlix σε κλινικές μελέτες.
Slovak: Nie sú skúsenosti s predávkovaním Starlixu v klinických skúšaniach.
Greek: Η έκταση δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του ορού είναι ανεξάρτητη της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο εύρος της δοκιμασίας 0,1-10 μg Starlix /ml.
Slovak: Miera väzby na sérové bielkoviny nezávisí od koncentrácie liečiva v skúšanom rozmedzí 0,1-10 g Starlixu/ml.
Greek: Παρομοίως, δεν υπήρχε κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση του Starlix με άλλα από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα, όπως με τη μετφορμίνη και τη γλιβενκλαμίδη.
Slovak: Podobne sa nepozorovala klinicky významná farmakokinetická interakcia Starlixu s inými perorálnymi antidiabetikami, ako je metformín alebo glibenklamid.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παράγωγο της D-φαινυλαλανίνης, κωδικός ATC: Α10 ΒΧ 03 Μηχανισμός δράσης
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: derivát d-fenylalanínu, ATC kód: A10 BX 03
Greek: Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό για εκείνους που έχουν μειωμένη ή καθόλου επίγνωση των προειδοποιητικών σημείων της υπογλυκαιμίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Slovak: Je to zvlášť dôležité u pacientov, ktorí si iba v zníženej miere uvedomujú, alebo vôbec si neuvedomujú varovné príznaky hypoglykémie, alebo u ktorých sa často vyskytujú epizódy hypoglykémie.
Greek: Τι είναι το Starlix και ποια είναι η χρήση του
Slovak: Čo je Starlix a na čo sa používa
Greek: Όταν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία ενισχύουν ή ελαττώνουν την υπογλυκαιμική δράση της νατεγλινίδης χορηγούνται ή διακόπτονται σε ασθενείς που βρίσκονται υπό θεραπεία με νατεγλινίδη, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά για τυχόν αλλαγές στον γλυκαιμικό έλεγχο.
Slovak: Keď sa tieto liečivá - ktoré zvyšujú alebo znižujú hypoglykemizujúci účinok nateglinidu - podávajú alebo vysadia u pacientov, ktorí dostávajú nateglinid, majú sa u nich starostlivo sledovať zmeny kontroly glykémie.
Greek: Μόνο ο ισοπροπενικός ελάσσονας μεταβολίτης έχει δραστηριότητα, σχεδόν όσο ισχυρή είναι της νατεγλινίδης.
Slovak: Iba izopropénový vedľajší metabolit má účinnosť, ktorá je takmer rovnaká ako účinnosť nateglinidu.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η ινσουλινοτρόπος ανταπόκριση μετά από ένα γεύμα εμφανίζεται μέσα στα πρώτα 15 λεπτά μετά μιας από του στόματος δόσης της νατεγλινίδης.
Slovak: U pacientov s diabetom typu 2 vzniká inzulínotropná odpoveď na jedlo v priebehu prvých 15 minút po perorálnom podaní nateglinidu.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι συμβουλές για την οδήγηση.
Slovak: V takom prípade sa má zvážiť spôsobilosť pacienta viesť vozidlo.
Greek: Όταν ένας ασθενής σταθεροποιημένος σε οποιοδήποτε από του στόματος υπογλυκαιμικό παράγοντα εκτίθεται σε καταστάσεις stress όπως πυρετός, τραύμα, λοίμωξη ή εγχείρηση, μπορεί να συμβεί απώλεια του γλυκαιμικού ελέγχου.
Slovak: Keď je pacient, ktorý je stabilizovaný niektorým perorálnym hypoglykemikom, vystavený záťaži, napríklad horúčke, poraneniu, infekcii alebo chirurgickému zákroku, môže dôjsť k strate kontroly glykémie.
Greek: Ακόμα και αν παίρνετε φάρμακα για τον διαβήτη σας είναι σημαντικό να συνεχίσετε να ακολουθείτε τη δίαιτα και /ή το πρόγραμμα σωματικής άσκησης που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Slovak: Aj keď užívate lieky proti cukrovke, je dôležité, aby ste dodržiavali diétu a/alebo mali dostatok pohybu, ako vám to odporučil lekár.
Greek: Υπογλυκαιμικά συμπτώματα χωρίς απώλεια αισθήσεων ή νευρολογικά ευρήματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με από του στόματος γλυκόζη και την τροποποίηση της δοσολογίας και/ή των γευμάτων.
Slovak: Symptómy hypoglykémie, bez straty vedomia alebo neurologických nálezov, sa majú liečiť perorálnym podaním glukózy a úpravou dávky a/alebo stravovacích návykov.
Greek: Συμπτώματα της υπογλυκαιμίας (ανεπιβεβαίωτα από επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς, των οποίων η βασική τιμή HbAlc πλησίαζε το θεραπευτικό στόχο (HbAlc <7,5%).
Slovak: Symptómy hypoglykémie (nepotvrdené hladinami glukózy v krvi) sa pozorovali u pacientov, ktorých východisková hodnota HbA1c bola blízka cieľovej hodnote liečby (HbA1c <
Greek: Όταν χορηγείται μετά από γεύμα, ο βαθμός της απορρόφησης της νατεγλινίδης (AUC) παραμένει αμετάβλητος.
Slovak: Keď sa nateglinid podá po jedle, neovplyvňuje to rozsah jeho absorpcie (AUC).
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μειώθηκαν ταχέως και ο χρόνος ημιζωής απέκκρισης της νατεγλινίδης τυπικά είχε μέσο όρο 1,5 ώρες σε όλες τις μελέτες του Starlix σε υγιείς εθελοντές και τύπου 2 διαβητικούς ασθενείς.
Slovak: Koncentrácie v plazme rýchlo klesajú a eliminačný polčas nateglinidu dosahoval priemerne 1,5 hodiny vo všetkých klinických skúšaniach Starlixu so zdravými dobrovoľníkmi a pacientmi s diabetom typu 2.
Greek: Αν και δεν είναι γνωστό εάν η νατεγλινίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, η δυνατότητα υπογλυκαιμίας σε θηλάζοντα νεογνά ίσως υπάρχει, κατά συνέπεια η νατεγλινίδη δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Slovak: Hoci nie je známe, či sa nateglinid vylučuje do mlieka u ľudí, existuje možnosť vzniku hypoglykémie u dojčených detí, preto nateglinid nemajú užívať dojčiace ženy.
Greek: Αντιθέτως, η συγχορήγηση τροφής ή έγχυση γλυκόζης, έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση της έκκρισης ινσουλίνης.
Slovak: Naopak, súčasné podanie jedla alebo infúzie glukózy má za následok zvýšenie sekrécie inzulínu.
Greek: Ο όγκος της κατανομής της νατεγλινίδης σε σταθερή κατάσταση βασιζόμενος σε δεδομένα από ενδοφλέβια χορήγηση υπολογίζεται να είναι περίπου 10 λίτρα.
Slovak: Rovnovážny distribučný objem nateglinidu sa na základe intravenóznych údajov odhaduje na približne 10 litrov.
Greek: Παράλληλα με το βραχύ χρόνο ημίσειας ζωής απομάκρυνσής της, δεν παρουσιάζεται εμφανής συσσώρευση της νατεγλινίδης σε πολλαπλά δοσολογικά σχήματα μέχρι και 240 mg, 3 φορές ημερησίως.
Slovak: Vzhľadom na krátky polčas eliminácie zjavne nedochádza k akumulácii nateglinidu po opakovanom podávaní až do 240 mg trikrát denne.
Greek: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Iταλíα
Slovak: Via Provinciale Schito, 131 I-80058
Greek: Υπογλυκαιμία έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 κατά την διάρκεια διαίτης και άσκησης και σε εκείνους που λαμβάνουν από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovak: Hypoglykémia sa pozorovala u pacientov s diabetom typu 2 pri diéte a telesnej aktivite, ako aj počas liečby perorálnymi antidiabetikami (pozri časť 4.8).
Greek: Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει Starlix μαζί με μετφορμίνη, εάν δεν ελέγχεστε επαρκώς παρά τη χορήγηση της μέγιστης ανεκτής δόσης μετφορμίνης.
Slovak: Lekár vám predpíše Starlix spolu s metformínom v prípade, ak sa nedosiahla dostatočná kontrola napriek najvyššej znášanej dávke metformínu.
Greek: Αν αισθάνεστε συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα (αναφέρονται στη παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες») φάτε ή πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη.
Slovak: Ak pocítite príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi (uvedené v časti 4 „Možné vedľajšie účinky"), zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 στους οποίους χορηγήθηκε Starlix με δοσολογικό εύρος 60 mg έως 240 mg πριν από τα γεύματα τρεις φορές την ημέρα για μία εβδομάδα, η νατεγλινίδη έδειξε γραμμική φαρμακοκινητική για την AUC και την Cmax.
Slovak: U pacientov s diabetom typu 2, ktorým sa podával Starlix v rozmedzí dávok 60 až 240 mg pred jedlom trikrát denne počas jedného týždňa, nateglinid vykazoval lineárnu farmakokinetiku pre AUC aj Cmax,
Greek: Επειδή δεν έχουν μελετηθεί ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο, η νατεγλινίδη αντενδείκνυται σε αυτήν την ομάδα.
Slovak: Pretože pacienti s ťažkým ochorením pečene sa nesledovali, nateglinid je u tejto skupiny kontraindikovaný.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της νατεγλινίδης σε συνδυασμό με μετφορμίνη έχει συγκριθεί με το συνδυασμό της γλικλαζίδης με μετφορμίνη σε μια μελέτη διάρκειας 6 μηνών, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, σε 262 ασθενείς, στην οποία χρησιμοποιήθηκε σχεδιασμός υπεροχής.
Slovak: Účinnosť nateglinidu v kombinácii s metformínom sa porovnala s kombináciou gliklazidu a metformínu v randomizovanom, dvojito slepom klinickom skúšaní trvajúcom 6 mesiacov u 262 pacientov, pri ktorom sa použilo usporiadanie na zistenie liečby s väčším prínosom.
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη έκβασης με τη νατεγλινίδη και ως εκ τούτου δεν έχουν αποδειχθεί μακροπρόθεσμα οφέλη σχετιζόμενα με τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου.
Slovak: S nateglinidom sa nevykonalo klinické skúšanie hodnotiace výsledok liečby, preto sa nepreukázala dlhodobá prospešnosť spojená so zlepšenou kontrolou glykémie.
Greek: εάν υποσιτίζεστε.
Slovak: - ak dojčíte.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε οποιαδήποτε συσκευασία του Starlix που έχει καταστραφεί ή έχει ορατά σημεία φθοράς.
Slovak: Nepoužívajte balenie Starlixu, ktoré je poškodené alebo vykazuje stopy nedovoleného zaobchádzania.
Greek: Σε εξασθενημένους ασθενείς ή σε υποσιτιζόμενους ασθενείς, η αρχική δόση και η δόση συντήρησης πρέπει να είναι συντηρητικές και απαιτείται προσεκτική τιτλοδότηση για να αποφευχθούν οι υπογλυκαιμικές αντιδράσεις.
Slovak: U oslabených alebo podvyživených pacientov sa má pri určení začiatočného a udržiavacieho dávkovania postupovať opatrne a vyžaduje sa starostlivá titrácia, aby sa zabránilo hypoglykemickým reakciám.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη δοσολογία με 90 mg μία φορά ημερησίως για 1 έως 3 μήνες σε διαβητικούς ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου έδειξε σημαντική συγκέντρωση του μεταβολίτη Μ1 έως 1,2 ng/ml παρά την μειωμένη δόση.
Slovak: Opakované dávkovanie 90 mg jedenkrát denne počas 1 až 3 mesiacov u diabetických pacientov s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (end-stage renal disease, ESRD) ukázalo výraznú akumuláciu metabolitu M1 až do 1,2 ng/ml napriek zníženej dávke.
Greek: Η νατεγλινίδη δεν επηρέασε τη γονιμότητα σε άρρενες ή θήλεις επίμυες (βλ. παράγραφο 5.3).
Slovak: Nateglinid nepoškodil samčiu alebo samičiu fertilitu u potkanov (pozri časť 5.3).
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Τάλκης
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Starlix εκτός και αν ο γιατρός σας, σας πει να το κάνετε.
Slovak: Neprestaňte užívať Starlix pokiaľ vám to nepovedal váš lekár.
Greek: Η νατεγλινίδη, όταν ληφθεί πριν από το γεύμα, αποκαθιστά την πρώιμη ή πρώτη φάση της έκκρισης της ινσουλίνης, η οποία χάνεται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, με αποτέλεσμα τη μείωση της μεταγευματικής γλυκόζης και της HbA1c.
Slovak: Keď sa nateglinid užije pred jedlom, obnoví včasnú alebo prvú fázu sekrécie inzulínu, ktorá vymizla u pacientov s diabetom typu 2, čo vedie k zníženiu hladiny glukózy a HbA1c po jedle.
Greek: Ηλικιωμένοι, υποσιτιζόμενοι ασθενείς και ασθενείς με επινεφριδιακή ή υποφυσιακή ανεπάρκεια ή με σοβαρή νεφρική βλάβη είναι πιο ευαίσθητοι στο υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα αυτών των θεραπειών.
Slovak: Starší pacienti, podvyživení pacienti a pacienti s insuficienciou nadobličiek alebo hypofýzy alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek sú citlivejší na hypoglykemizujúci účinok tejto liečby.
Greek: Η νατεγλινίδη είναι ένα παράγωγο αμινοξέος, της φαινυλαλανίνης, χημικά και φαρμακολογικά διαφορετικό από άλλους αντιδιαβητικούς παράγοντες.
Slovak: Nateglinid je derivát aminokyseliny (fenylalanínu), ktorý sa chemicky a farmakologicky odlišuje od iných antidiabetík.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 60, 120 ή 180 mg νατεγλινίδης.
Slovak: Každá tableta obsahuje 60, 120 alebo 180 mg nateglinidu.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες, ήταν παρόμοιας συχνότητας για τους ασθενείς που έλαβαν Starlix με εκείνες των ασθενών που έλαβαν placebo (εικονικό φάρμακο).
Slovak: Iné nežiaduce udalosti, ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach, mali podobnú incidenciu u pacientov liečených Starlixom aj placebom.
Greek: Το Starlix, όπως και οι άλλοι από του στόματος αντιδιαβητικοί παράγοντες, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovak: Starlix, tak ako aj iné perorálne antidiabetiká, sa nesmie používať v gravidite.
Greek: Σε κονίκλους, η εμβρυϊκή ανάπτυξη επηρεάσθηκε δυσμενώς και η συχνότητα εμφάνισης αγενεσίας της χοληδόχου κύστης ή μικρής χοληδόχου κύστης ήταν αυξημένη σε δόσεις 300 και 500 mg/kg (περίπου 24 και 28 φορές την ανθρώπινη θεραπευτική έκθεση με μια μέγιστη συνιστώμενη δόση νατεγλινίδης 180 mg, τρεις φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα) αλλά όχι σε δόσεις 150 mg/kg (περίπου 17 φορές την ανθρώπινη θεραπευτική έκθεση με μια μέγιστη συνιστώμενη δόση νατεγλινίδης 180 mg τρεις φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα.
Slovak: U králikov bol nepriaznivo ovplyvnený embryonálny vývin a incidencia agenézy žlčníka alebo malého žlčníka bola zvýšená pri dávkach 300 a 500 mg/kg (približne 24- a 28-násobok terapeutickej expozície u ľudí pri maximálnej odporúčanej dávke nateglinidu 180 mg trikrát denne pred jedlom), ale nie pri 150 mg/kg (približne 17-násobok terapeutickej expozície u ľudí pri maximálnej odporúčanej dávke nateglinidu 180 mg trikrát denne pred jedlom).
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 12, 24, 30, 60, 84, 120 και 360 δισκία.
Slovak: Balenia obsahujú 12, 24, 30, 60, 84, 120 a 360 tabliet.
Greek: Όχι συχνές: έμετος.
Slovak: Menej časté: vracanie.
Greek: Η νατεγλινίδη μεταβολίζεται εκτεταμένα.
Slovak: Nateglinid sa vo veľkom rozsahu metabolizuje.
Greek: Οι παρενέργειες που προκαλεί το Starlix είναι συνήθως ήπιας έως μέτριας μορφής.
Slovak: Vedľajšie účinky Starlixu sú zvyčajne slabé až stredne silné.
Greek: Η νατεγλινίδη ενδείκνυται για θεραπεία σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, που δεν ελέγχονται επαρκώς παρ' όλη τη μέγιστη ανεκτή δόση μετφορμίνης μόνο.
Slovak: Nateglinid je indikovaný na kombinovanú liečbu s metformínom u pacientov s diabetom typu 2, u ktorých sa nedosiahne dostatočná kontrola napriek najvyššej znášanej dávke samotného metformínu.
Greek: Αυτό εκπολώνει τα β-κύτταρα και οδηγεί στη διάνοιξη των διαύλων ασβεστίου.
Slovak: Depolarizuje tak beta-bunky a vedie k otvoreniu kalciových kanálov.
Greek: • Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους): ήπιες ανωμαλίες των ελέγχων της ηπατικής λειτουργίας, αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία), όπως εξάνθημα και κνησμός
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí): mierne odchýlky v testoch funkcie pečene, alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti), napríklad vyrážky a svrbenie
Greek: Κάθε συσκευασία κυψέλης περιέχει 12, 24, 30, 60, 84, 120 και 360 δισκία.
Slovak: Každé blistrové balenie obsahuje 12, 24, 30, 60, 84, 120 alebo 360 tabliet.
Greek: Αν και η ασφάλεια δεν επηρεάστηκε σε αυτόν τον πληθυσμό, μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή στη δοσολογία εν' όψει του χαμηλού Cmax.
Slovak: Hoci sa bezpečnosť u tejto skupiny pacientov neznížila, môže byť potrebné upraviť dávkovanie vzhľadom na nízku Cmax.
Greek: Να παίρνετε το Starlix πριν από τα γεύματα.
Slovak: Užívajte Starlix pred jedlom.
Greek: Στους ασθενείς με νατεγλινίδη που συγχορηγούνται CYP2C9 αναστολείς δεν μπορεί να αποκλεισθεί μια παρατεταμένη δράση και πιθανόν κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
Slovak: Pri súčasnom podávaní nateglinidu s inhibítormi CYP2C9 nemožno u pacientov vylúčiť predĺženie účinku a možné riziko hypoglykémie.
Greek: εάν παρουσιάζετε συμπτώματα σοβαρής υπεργλυκαιμίας (πολύ υψηλό σάκχαρο και/ή διαβητική κετοξέωση).
Slovak: - ak sa u vás vyskytnú príznaky ťažkej hyperglykémie (veľmi vysoká hladina cukru v krvi a/alebo diabetická ketoacidóza).
Greek: Σοβαρές υπογλυκαιμικές καταστάσεις με κώμα, σπασμούς ή άλλα νευρολογικά συμπτώματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με ενδοφλέβια γλυκόζη.
Slovak: Ťažké hypoglykemické reakcie s kómou, kŕčmi alebo inými neurologickými symptómami sa majú liečiť intravenóznym podaním glukózy.
Greek: Μη θηλάσετε κατά την διάρκεια της αγωγής με Starlix.
Slovak: Počas liečby Starlixom nedojčite.
Greek: Η ινσουλίνη είναι μία ουσία που παράγεται στο σώμα από το πάγκρεας.
Slovak: Inzulín je látka, ktorá sa tvorí v tele v pankrease (podžalúdková žľaza).
Greek: Η δράση της εξαρτάται από την λειτουργικότητα των β-κυττάρων των παγκρεατικών νησιδίων.
Slovak: Jeho účinok závisí od fungujúcich beta-buniek ostrovčekov pankreasu.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο, απλά πάρτε ένα αμέσως πριν το επόμενό σας γεύμα.
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu, jednoducho užite ďalšiu tabletu pred najbližším jedlom.
Greek: - Κορτικοστεροειδή όπως πρεδνιζόνη και κορτιζόνη (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία φλεγμονωδών διαταραχών).
Slovak: - kortikosteroidy, napríklad prednizón alebo kortizón (používajú sa na liečbu zápalových ochorení).
Greek: Η προκαλούμενη από τη νατεγλινίδη έκκριση της ινσουλίνης από τα β-κύτταρα του παγκρέατος είναι ευαίσθητη στην γλυκόζη, έτσι ώστε να εκκρίνεται λιγότερη ινσουλίνη καθώς μειώνονται τα επίπεδα της γλυκόζης.
Slovak: Sekrécia inzulínu beta-bunkami pankreasu vyvolaná nateglinidom je citlivá na glukózu, takže pri poklese hladín glukózy sa uvoľňuje menej inzulínu.