FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan se desarrolló como «medicamento genérico», lo que significa que estaba destinado a ser similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea llamado Fosavance.
Bulgarian: Това означава, че Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan е предназначен да бъде подобен на „референтното лекарство" Fosavance, което вече е разрешено в Европейския съюз.
Spanish: El 27 de mayo de 2016 Mylan SAS notificó oficialmente al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) que deseaba retirar su solicitud de autorización de comercialización de Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en mujeres en riesgo de deficiencia de vitamina D.
Bulgarian: Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), че желае да оттегли заявлението си за разрешаване за употреба на Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan, показан за лечение на остеопороза в постменопауза при жени с риск от дефицит на витамин D.
Spanish: ¿Qué es Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Bulgarian: Какво представлява Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Spanish: ¿Cómo estaba previsto que actuase Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Bulgarian: Как се очаква да действа Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Spanish: 1,3∙108 a 9.0∙108 CFU*/dosis.
Bulgarian: 1,3∙108 до 9,0∙108 CFU*/доза.
Spanish: -1 Escherichia coli O8:K87: vivas no patógenas
Bulgarian: -1 Живи, непатогенни Escherichia coli O8:K87:
Spanish: Vial (vidrio) 50 dosis 4 viales 0 días
Bulgarian: 50 дози 4 флакона
Spanish: * CFU unidades formadoras de colonias
Bulgarian: колония-формиращи единици
Spanish: Número de la UE (AC)
Bulgarian: ЕС номер
Spanish: Envase Contenido Tamaño del envase
Bulgarian: Количест во в една опаковк а
Spanish: Denominación (de fantasía)
Bulgarian: Търговско наименова ние на ВМП
Spanish: No obstante, la cantidad real de agua consumida puede variar considerablemente en función de diversos factores.
Bulgarian: Въпреки това действителното количество консумирана вода може значително да варира в зависимост от няколко фактора.
Spanish: Agitar bien.
Bulgarian: Разклатете добре.
Spanish: La concentración final de la leche desnatada en polvo debe ser de 5 g/l.
Bulgarian: Крайната концентрация на обезмасленото мляко на прах трябва да е 5 g/L.
Spanish: Permitir que haya el suficiente espacio para que todos los lechones puedan beber la cantidad requerida.
Bulgarian: Осигурете достатъчно място, така че всички прасета да могат да изпият изискваното количество.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.emea.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Caja de cartón
Bulgarian: Картонена кутия
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 C- 8 C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 C- 8 C).
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: CZ Veterinaria S.A.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: CZ Veterinaria S.A.
Spanish: La sustancia activa, un principio de origen biológico desarrollado para crear un estado de inmunidad, no entra en el ámbito del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 7 días después de la vacunación.
Bulgarian: Начало на имунитета: 7 дни след ваксинацията.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Spanish: Si existen dudas sobre la presencia de residuos de desinfectantes en el agua de bebida, se recomienda echar leche desnatada en polvo como estabilizante al agua de bebida antes de añadir la vacuna.
Bulgarian: При опасения относно наличието на остатъчни количества от дезинфектант във водата за пиене се препоръчва добавяне на обезмаслено мляко на прах като стабилизатор във водата за пиене, преди да се добави ваксината.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.º 470/2009 cuando se usan como en este medicamento veterinario.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/03/2015 Fecha de la última renovación: 07/11/2019
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:16/03/2015 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica y del fabricante responsable de la liberación de los lotes:
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция и производителя, отговорен за освобождаване на партидата:
Spanish: 50 dosis 200 dosis
Bulgarian: 50 дози 200 дози
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Spanish: Se observaron temblores muy frecuentemente después de la vacunación en los estudios.
Bulgarian: В проучвания много често след ваксинацията е било наблюдавано треперене.
Spanish: No se han observado otras reacciones adversas distintas de las indicadas en la sección 4.6, tras la administración de dosis 10 veces superiores a la dosis recomendada.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от изброените в точка 4.6, след прилагане на доза 10 пъти по-висока от препоръчителната.
Spanish: ESPAÑA
Bulgarian: ИСПАНИЯ
Spanish: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ESPAÑA
Bulgarian: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra)
Spanish: Viales (50 o 200 dosis)
Bulgarian: Флакони (50 или 200 дози)
Spanish: Código ATCvet: QI09AE03.
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код: QI09AE03.
Spanish: Usar un equipo de protección individual consistente en guantes protectores desechables y gafas de seguridad al manipular el medicamento veterinario.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици за еднократна употреба и предпазни очила, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Spanish: a 9,0 x 10
Bulgarian: до 9,0 x 10
Spanish: Por tanto, se recomienda evaluar la ingestión real de agua durante un período de 4 horas el día antes de la vacunación.
Bulgarian: Поради това се препоръчва да се оцени действителния прием на вода в продължение на 4-часов период в деня преди ваксинацията.
Spanish: Interrumpir el suministro de agua de bebida durante 1 o 2 horas antes del momento previsto para la vacunación, a fin de favorecer que los lechones beban la suspensión con la vacuna.
Bulgarian: Спрете снабдяването с вода за пиене за 1 до 2 часа преди планираната ваксинация, за да стимулирате изпиването на ваксиналната суспензия.
Spanish: UFC/dosis
Bulgarian: CFU/доза
Spanish: Vacunación a través del agua de bebida:
Bulgarian: Ваксинация чрез водата за пиене:
Spanish: Durante este tiempo, debe evitarse el contacto de cerdos inmunodeprimidos con los lechones vacunados.
Bulgarian: През този период контактът на имуносупресирани прасета с ваксинирани прасета трябва да се избягва.
Spanish: La cepa vacunal se transmite fácilmente a otros cerdos en contacto con los lechones vacunados.
Bulgarian: Ваксиналният щам лесно може да се пренесе към други прасета при контакт с ваксинирани прасета.
Spanish: 1 x 50 dosis 4 x 50 dosis 1 x 200 dosis
Bulgarian: 50 дози 4 x 50 дози 200 дози
Spanish: La suspensión final que contiene la vacuna debe consumirse en las 4 horas siguientes a la preparación.
Bulgarian: Крайната суспензия, съдържаща ваксината, трябва да бъде консумирана в рамките на 4 часа след приготвянето.
Spanish: Consumo de agua en un período de 4 horas para el número de lechones indicado
Bulgarian: Консумация на вода през 4-часов период от брой прасета
Spanish: Vial de vidrio tipo I de 6 ml que contiene 50 dosis y de 11 ml que contiene 200 dosis, con un tapón de goma de clorobutilo sellado mediante una tapa de aluminio.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I от 6 ml, съдържащ 50 дози, и от 11 ml, съдържащ 200 дози, с хлоробутилова гумена запушалка, запечатан с алуминиева капачка.
Spanish: (F4ac).............1,3 x 10
Bulgarian: 1.(F4ac)..............1,3 х 10
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución y disolución según las instrucciones: 4 horas.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне и разреждане в съответствие с инструкциите: 4 часа.
Spanish: No se han observado otras reacciones adversas distintas de las indicadas para la administración de una sola dosis, tras la administración de dosis 10 veces superiores a la dosis recomendada.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от изброените при употреба на една доза, след прилагане на доза 10 пъти по-висока от препоръчителната.
Spanish: Los lechones vacunados pueden excretar la cepa vacunal durante al menos 14 días después de la vacunación.
Bulgarian: Ваксинираните малки прасета могат да отделят ваксиналния щам до 14 дни след ваксинацията.
Spanish: s..............................1,3 x 10
Bulgarian: 1............................1,3 х 10
Spanish: La vacuna reconstituida es una suspensión blanco-amarillenta, de transparente a opaca en función del volumen de agua utilizado para la dilución.
Bulgarian: Разтворената ваксина е прозрачна до матова, жълтеникаво-бяла суспензия, в зависимост от обема на водата, използвана за разреждане.
Spanish: Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 4 horas.
Bulgarian: Срок на годност след разреждане в съответствие с инструкциите: 4 часа.
Spanish: También se puede consultar la siguiente tabla:
Bulgarian: Като алтернатива направете справка в следната таблица:
Spanish: Porcino
Bulgarian: Прасета
Spanish: Los sistemas de agua de bebida deben limpiarse y aclararse a fondo con agua no tratada, a fin de eliminar cualquier residuo de agentes antimicrobianos, detergentes o desinfectantes.
Bulgarian: Системите за вода за пиене трябва да се почистят и добре да се изплакнат с нетретирана вода, за да се избегнат остатъчните количества от антимикробни средства, почистващи препарати или дезинфектанти.
Spanish: La suspensión debe administrarse en las 4 horas siguientes a su preparación.
Bulgarian: Суспензията трябва да бъде приложена в рамките на 4 часа след приготвянето.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Spanish: Se observó un menor aumento ponderal transitorio durante la primera semana tras la vacunación en los estudios.
Bulgarian: В проучвания през първата седмица след ваксинацията е било наблюдавано преходно намаляване на прираста.
Spanish: Su uso no está recomendado durante la gestación.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането по време на бременност.
Spanish: Dextrano 40 000
Bulgarian: Декстран 40 000
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas vivas bacterianas para porcino.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични средства за свине, живи бактериални ваксини за прасета.
Spanish: 80689 Múnich ALEMANIA
Bulgarian: 80689 München ГЕРМАНИЯ
Spanish: Prevtec Microbia GmbH 80689 Múnich ALEMANIA
Bulgarian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München ГЕРМАНИЯ
Spanish: Por ejemplo, para un consumo de 22 l en 4 horas y una velocidad de la bomba dosificadora del 1 %, el volumen de la solución de base será de 22 l x 0,01 = 220 ml.
Bulgarian: Например за 4-часова консумация в размер на 22 L и с разход на дозиращата помпа 1%, обемът на изходния разтвор трябва да е 22 L x 0,01 = 220 ml.
Spanish: 80689 Múnich
Bulgarian: 80689 München
Spanish: Calendario de vacunación: administrar oralmente una sola dosis a partir de los 18 días de vida.
Bulgarian: Ваксинална схема: прилагайте една доза перорално на възраст от 18 дни.
Spanish: No vacunar animales que estén recibiendo un tratamiento antibacteriano eficaz contra Escherichia coli.
Bulgarian: Да не се ваксинират животни, подложени на антибактериално лечение, ефективно срещу Escherichia coli.
Spanish: UFC 2/dosis no atenuadas UFC: unidades formadoras de colonias
Bulgarian: CFU 2/доза неатенюирани CFU - колония-формиращи единици
Spanish: Utilizar las precauciones asépticas habituales en todos los procedimientos de administración.
Bulgarian: При всички процедури по прилагане спазвайте обичайните асептични предпазни мерки.
Spanish: El volumen de solución de base se calcula multiplicando el volumen de agua que los lechones beberán durante un período de 4 horas por la velocidad de la bomba dosificadora (en forma decimal).
Bulgarian: Обемът на изходния разтвор се изчислява с използване на обема вода, който изпиват прасетата през 4-часов период, умножено по разхода на дозиращата помпа (в десети).
Spanish: Los materiales utilizados para la preparación y administración de la vacuna no deben contener restos de agentes antimicrobianos, detergentes ni desinfectantes a fin de evitar la inactivación de la vacuna.
Bulgarian: Всички материали, използвани при подготовката и приложението на ваксината, трябва да не съдържат остатъчни количества от антимикробни средства, почистващи препарати или дезинфектанти, за да се предотврати инактивиране.
Spanish: Los cerdos no vacunados en contacto con lechones vacunados albergarán y excretarán la cepa vacunal igual que los lechones vacunados.
Bulgarian: Неваксинираните прасета в контакт с ваксинирани прасета пренасят и разпространяват ваксиналния щам по сходен с ваксинираните прасета начин.
Spanish: En caso de derrame sobre la piel, lave con agua, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата, да се изплакне обилно с вода и незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Spanish: No vacunar animales que estén en tratamiento con inmunodepresores.
Bulgarian: Да не се ваксинират животни, подложени на имуносупресивно лечение.
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Bulgarian: B. СТАТУС НА МДСОК
Spanish: Adminstración en agua de bebida.
Bulgarian: Приложение във вода за пиене.
Spanish: • Para la administración mediante líneas de agua utilizando una bomba dosificadora, diluir la vacuna reconstituida en el volumen necesario de solución de base de la bomba dosificadora.
Bulgarian: За приложение чрез водопроводи използвайте дозаторна помпа (дозатор), разредете разтворената ваксина в необходимия обем изходен разтвор за дозаторна помпа.
Spanish: Administrar una sola dosis oral de 2 ml a cada lechón (a partir de los 18 días de vida), con independencia de su peso corporal.
Bulgarian: Приложете на прасетата (на възраст от 18 дни) една перорална доза 2 ml, независимо от телесна маса.
Spanish: Reconstituir el liofilizado añadiendo 5 ml (presentación de 50 dosis) o 10 ml (presentación de 200 dosis) de agua corriente al vial.
Bulgarian: Разтворете лиофилизата, като добавите 5 ml (за флакона, съдържащ 50 дози) или 10 ml (за флакона, съдържащ 200 дози) чешмяна вода към флакона.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Spanish: Duración de la inmunidad: 21 días después de la vacunación.
Bulgarian: 21 дни след ваксинацията.
Spanish: Glutamato monosódico Agua purificada
Bulgarian: Мононатриев глутамат
Spanish: Vía oral y para administración en agua de bebida.
Bulgarian: За перорално приложение и за приложение във вода за пиене.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 200 dosis.
Bulgarian: Картонена кутия с един флакон от 200 дози.
Spanish: Caja de cartón con 4 viales de 50 dosis.
Bulgarian: Картонена кутия с четири флакона от 50 дози.
Spanish: Para la inmunización activa de porcino contra Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva, a fin de: - reducir la incidencia de la diarrea posdestete (DPD) del lechón, moderada o grave, causada por Escherichia coli - reducir la colonización del íleon y la excreción fecal de Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva por los lechones infectados.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета срещу ентеротоксигенни, F4-позитивни Escherichia coli с цел: - намаляване на честотата на възникване на умерена до тежка диария след отбиване (PWD), дължаща се на Escherichia coli, при прасета - намаляване на колонизацията на илеума и на разпространението чрез изпражнения на ентеротоксигенни, F4-позитивни Escherichia coli от инфектирани прасета.
Spanish: Coliprotec F4 liofilizado para suspensión oral para porcino
Bulgarian: Coliprotec F4 лиофилизат за перорална суспензия за прасета
Spanish: E.coli viva, cepa O8:K87 (F4ac).
Bulgarian: Живи E.coli, O8:K87 (F4ac).
Spanish: • Para la administración en recipientes o tanques, diluir la vacuna reconstituida en el volumen de agua que los lechones vayan a beber durante un período de 4 horas.
Bulgarian: За приложение с използване на поилки или резервоари, разредете разтворената ваксина в обема вода, който изпиват прасетата през 4-часов период.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa contra Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva en porcino.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу ентеротоксигенни, F4-позитивни Escherichia coli при прасета.
Spanish: La vacuna induce inmunidad intestinal y respuesta serológica frente a Escherichia coli F4 positiva en porcino.
Bulgarian: Ваксината индуцира чревен имунитет и серологичен отговор срещу F4-позитивни Escherichia coli при прасета.
Spanish: Coliprotec F4 liofilizado para suspensión oral para porcino.
Bulgarian: Coliprotec F4 лиофилизат за перорална суспензия за прасета.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 50 dosis.
Bulgarian: Картонена кутия с един флакон от 50 дози.
Spanish: - reducir la colonización del íleon y la excreción fecal de Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva por los lechones infectados.
Bulgarian: - намаляване на колонизацията на илеума и на разпространението чрез изпражнения на ентеротоксигенни, F4-позитивни Escherichia coli от инфектирани прасета.
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар или фармацевт какво да правите с ненужните ВМП.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Spanish: • Formato de 200 dosis: reconstituir el liofilizado añadiendo 10 ml de agua corriente al vial.
Bulgarian: Флакон, съдържащ 200 дози: разтворете лиофилизата, като добавите 10 ml чешмяна вода към флакона.
Spanish: Liofilizado para suspensión oral blanco o blanquecino.
Bulgarian: Бял или белезникав лиофилизат за перорална суспензия.
Spanish: Vacuna de bacterias vivas no patógenas para reducir la diarrea, la excreción fecal y la colonización intestinal asociadas a Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva en porcino.
Bulgarian: Жива, непатогенна ваксина за намаляване на диарията, разпространението чрез изпражнения и чревната колонизация, дължащи се на F4-позитивни, ентеротоксигенни Escherichia coli при прасета.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bulgarian: И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Spanish: Administración en agua de bebida:
Bulgarian: Ваксинация във водата за пиене:
Spanish: • Formato de 50 dosis: reconstituir el liofilizado añadiendo 5 ml de agua corriente al vial.
Bulgarian: Флакон, съдържащ 50 дози: разтворете лиофилизата, като добавите 5 ml чешмяна вода към флакона.
Spanish: Liofilizado para suspensión oral
Bulgarian: Лиофилизат за перорална суспензия.
Spanish: Vacunación individual oral:
Bulgarian: Всяка доза от ваксината съдържа:
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
Bulgarian: Срок на годност на ветеринарномедицинския продукт при неотворена опаковка:
Spanish: Liofilizado blanco o blanquecino.
Bulgarian: CFU - колония-формиращи единици Бял или белезникав лиофилизат.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: enero de 2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: януари 2015 г.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Coliprotec F4 el 16/03/2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Coliprotec F4 на 16/03/2015.
Spanish: La vacuna comienza a ser efectiva 7 días después de la vacunación y la inmunidad dura hasta 21 días después de la vacunación.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 7 дни след ваксинация и защитата продължава 21 дни след ваксинация.
Spanish: La eficacia de la vacuna se evaluó primero en varios estudios de laboratorio con cerdos.
Bulgarian: Ефективността на ваксината първо е проучена в редица лабораторни проучвания при прасета.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу заболяване.
Spanish: La relación beneficio-riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да бъде открито в модула „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Spanish: La cepa bacteriana utilizada en la vacuna tiene esta proteína, pero no produce las toxinas que causan la enfermedad.
Bulgarian: Щамът бактерии във ваксината съдържа този протеин, но не произвежда токсина, причиняващ заболяването.
Spanish: Contiene bacterias Escherichia coli (E. coli) vivas de una cepa (O8:K87) que no produce las toxinas que causan la enfermedad.
Bulgarian: Съдържа живи бактерии Escherichia coli (E.coli) от щам (O8:K87), който не произвежда токсини, причиняващи заболяване.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад.
Spanish: El propósito de estos estudios fue determinar el tiempo que tardaban los cerdos en estar completamente protegidos y la duración de la protección frente a E. coli.
Bulgarian: Целта на тези проучвания е да установят за какъв период се постига пълна защита на прасетата и колко време продължава защитата срещу E. coli.