FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za liječenje astme liječnik će Vam propisati dva inhalatora za astmu: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. i zasebni „inhalator za brzo ublažavanje simptoma" poput salbutamola.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrise două inhalatoare pentru tratamentul astmului bronşic: un inhalator care conţine Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. şi un alt inhalator„de salvare", care conţine alt medicament cum este salbutamolul.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. nije odgovarajuće liječenje za odraslog bolesnika koji ima samo blagi oblik astme i koji nije zadovoljavajuće kontroliran inhalacijskim kortikosteroidom i ″prema potrebi″ inhalacijskim ß2-adrenoreceptorskim agonistima kratkog djelovanja.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. nu reprezintă un tratament adecvat pentru pacienţii adulţi diagnosticaţi cu o formă uşoară de astm bronşic, care nu este controlată în mod adecvat cu un corticosteroid administrat inhalator şi cu agonişti β2-adrenergici cu durată scurtă de acţiune administraţi inhalator.
Croatian: Bolesnici ne smiju započinjati liječenje lijekom Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. tijekom egzacerbacije, niti tijekom značajnog akutnog pogoršanja astme.
Romanian: Tratamentul cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. nu trebuie iniţiat în cursul unei exacerbări, în timpul agravării semnificative a simptomelor sau deteriorării acute a astmului bronşic.
Croatian: Podaci iz ispitivanja upućuju da neovisno o dobi i težini postojeće bolesti, djeca, adolescenti i odrasli s astmom su mogli postići brzine inspiratornog protoka kroz inhalator Spiromax slične onima postignutim kroz na tržištu dostupan inhalator koji sadrži više doza suhog praška.
Romanian: Datele provenite din studiu au indicat faptul că, indiferent de vârsta şi de severitatea bolii de bază, copiii, adolescenţii şi adulţii cu astm bronşic au fost capabili să atingă, cu dispozitivul Spiromax,
Croatian: Ako ste uzimali tablete steroida za astmu, Vaš liječnik može smanjiti broj tableta koje uzimate nakon što počnete koristiti Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Dacă aţi luat comprimate care conţin corticosteroizi pentru astmul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate reduce numărul comprimatelor odată ce aţi început tratamentul cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V..
Croatian: zastoj u rastu djece i adolescenata, smanjenje mineralne gustoće kostiju, kataraktu i glaukom i rjeđe niz psiholoških učinaka ili učinaka na ponašanje uključujući psihomotornu hiperaktivnost, poremećaje spavanja, anksioznost, depresiju ili agresivnost (pogotovo u djece) (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Reacţiile adverse sistemice posibile includ sindrom Cushing, simptomatologie cushinoidă, supresie a glandei suprarenale, retard de creştere la copii şi adolescenţi, scădere a densităţii minerale osoase, cataractă şi glaucom şi, mai rar, un tablou clinic de manifestări psihice sau de comportament, inclusiv hiperactivitate psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie sau agresivitate (în special la copii şi adolescenţi) (vezi pct. 4.8).
Croatian: Mogući sistemski učinci uključuju Cushingov sindrom, Cushingoidna obilježja, adrenalnu supresiju,
Romanian: Reacţiile adverse sistemice posibile includ sindrom Cushing, simptomatologie cushinoidă, supresie a glandei suprarenale, retard de creştere la copii şi adolescenţi, scădere a densităţii minerale osoase,
Croatian: Nemojte koristiti Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. 320/9 mikrograma kao „inhalator za brzo ublažavanje simptoma".
Romanian: Nu utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograme/9 micrograme ca „inhalator de salvare".
Croatian: Lijek upotrijebite u roku od 6 mjeseci nakon vađenja iz folije.
Romanian: EXP A se folosi în decurs de 6 luni de la scoaterea din ambalajul protector.
Croatian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Romanian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V..
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, prije uporabe lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Romanian: Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală înainte să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V..
Croatian: B.V.
Romanian: z o.o.
Croatian: Svakodnevno koristite Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. zilnic.
Croatian: Kad je primjereno titriranje doze na nižu jačinu od one koja je dostupna u inhalatoru Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V., potrebna je promjena na drugi kombinirani lijek s fiksnom dozom budezonida i formoterol fumarata, koji sadrži nižu dozu inhalacijskog kortikosteroida.
Romanian: Atunci când este necesară reducerea dozei până la o concentraţie mai mică decât cea disponibilă pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., este necesară trecerea la o combinaţie alternativă cu doză fixă de budesonidă şi fumarat de formoterol care conţine o doză mai mică de corticosteroid administrat inhalator.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. u djece stare 12 godina i mlađe, te u adolescenata od 13 do 17 godina, nisu još ustanovljene.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. la copii cu vârsta de 12 ani şi mai mici şi la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani.
Croatian: Teva Pharma B.V. nego biste trebali, su drhtanje, glavobolja ili brzi otkucaji srca.
Romanian: Cele mai frecvente simptome care pot apărea după administrarea mai multor doze de Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. decât trebuie sunt tremurăturile, durerea de cap sau bătăile rapide ale inimii.
Croatian: Trudnoća Nema dostupnih kliničkih podataka o trudnoćama izloženim terapiji kombinacijom fiksne doze budezonida i formoterolfumarat dihidrata ili istodobnom liječenju formoterolom i budezonidom.
Romanian: Sarcina Nu sunt disponibile date clinice privind expunerea în timpul sarcinii la administrarea tratamentului cu o combinaţie cu doză fixă de budesonidă şi fumarat de formoterol dihidrat sau la terapia concomitentă cu formoterol şi budesonidă.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. uzima se kao redovita terapija održavanja s posebnim inhalatorom koji sadrži brzodjelujući bronhodilatator za hitno simptomatsko liječenje.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. se administrează regulat, ca tratament de întreţinere, şi se poate asocia, la nevoie, cu un bronhodilatator cu durată scurtă de acţiune.
Croatian: Lijek koji više nije odobren zamjenski inhalator koji sadrži iste djelatne tvari kao Vaš Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V., no s nižom dozom kortikosteroida.
Romanian: Pharma B.V., medicul dumneavoastră v-ar putea prescrie un alt medicament cu administrare inhalatorie care să conţină aceleaşi substanţe active ca şi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., însă cu o doză mai mică de corticosteroizi.
Croatian: Držite svoj inhalator s poluprozirnim poklopcem nastavka za usta u boji crvenog vina prema dolje.
Romanian: Ţineţi inhalatorul cu capacul piesei bucale semi-transparent de culoare roşu închis în jos
Croatian: Bolesnike mora redovito procijenjivati liječnik koji im propisuje lijekove/pružatelj zdravstvene skrbi kako bi doza inhalatora Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. ostala optimalna.
Romanian: Pacienţii trebuie reevaluaţi periodic de către medic, astfel încât doza de Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. să rămână optimă.
Croatian: Inhalator je bijele boje s poluprozirnim poklopac nastavka za usta koji je boje crvenog vina.
Romanian: Inhalatorul este de culoare albă cu o piesă bucală cu capac semi-transparent de culoare roşu închis.
Croatian: Nakon što se postigne kontrola simptoma astme, može se razmotriti postupno smanjenje doze lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Odată ce simptomele de astm bronşic sunt controlate, se poate lua în considerare reducerea treptată a dozei de Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V..
Croatian: Kad su simptomi astme dobro kontrolirani, Vaš liječnik će možda smatrati da je prikladno postupno smanjivati dozu lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Odată ce simptomele de astm bronşic sunt controlate, medicul dumneavoastră poate lua în considerare potrivită reducerea treptată a dozei de Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V..
Croatian: B.V. neposredno prije tjelovježbe kako biste spriječili pojavu simptoma astme, primijenite zasebni
Romanian: Nu utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. înainte de începerea efortului fizic pentru a preveni apariţia simptomelor de astm bronşic, utilizaţi „inhalatorul de salvare" separat.
Croatian: Djeluje vezujući se na receptore poznate pod nazivom receptori beta-2 koji se nalaze u mišićima zračnih putova.
Romanian: Acționează prin legarea de receptorii numiți receptori beta-2 care se află în mușchii căilor respiratorii.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je potvrđeno da Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. od 160/4.5 mikrograma i 320/9 mikrograma posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku Symbicort Turbohaler odgovarajuće jačine.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că s-a demonstrat că Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. 160/4,5 micrograme și 320/9 micrograme au o calitate comparabilă și sunt echivalente cu concentrațiile corespunzătoare ale Symbicort Turbohaler.
Croatian: To znači da je sličan „referentom lijeku" koji sadrži iste djelatne tvari, no Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. primjenjuje se pomoću drugog inhalatora.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceleași substanțe active, însă Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. se administrează cu ajutorul unui inhalator diferit.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i plan upravljanja rizicima za lijek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este disponibil pe site-ul agenției la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. na snazi u Europskoj uniji od 19. studenoga 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2014.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Provedena su ispitivanja kako bi se dokazalo da je lijek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bioekvivalentan referentnom lijeku (odnosno da stvara iste razine djelatne tvari u organizmu) te da dva lijeka djeluju na isti način.
Romanian: Au fost realizate studii pentru a demonstra că Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este bioechivalent cu medicamentul de referință (adică produce același nivel de substanță activă în organism) și că cele două medicamente acționează în același fel.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. dobro su poznate i prisutne u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Romanian: Cele două substanțe active din Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. sunt binecunoscute și sunt prezente în mai multe medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronșic și al BPOC, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente.
Croatian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. može se koristiti za redovito liječenje astme.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. se poate utiliza pentru tratamentul regulat al astmului bronșic.
Croatian: Referentni lijek za Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je Symbicort Turbohaler.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este Symbicort Turbohaler.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je lijek koji sadrži djelatne tvari budezonid i formoterol.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este un medicament care conține substanțele active budesonidă și formoterol.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Što je Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. i za što se koristi?
Romanian: Ce este Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. și pentru ce se utilizează?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Croatian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je „hibridni lijek".
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este un „medicament hibrid".
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Alte informații despre Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Croatian: Pretpostavlja se stoga da su koristi i rizici lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. isti kao i rizici i koristi referentnog lijeka.
Romanian: Prin urmare, beneficiile și riscurile asociate cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Croatian: Zašto je Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Croatian: budezonid / formoterol
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului budesonidă/formoterol
Croatian: Kako se Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. koristi?
Romanian: Cum se utilizează Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Croatian: Što je FORSTEO i za što se koristi
Romanian: Ce este FORSTEO şi pentru ce se utilizează
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente
Croatian: Volumen distribucije iznosi približno 1,7 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este aproximativ 1,7 L/kg.
Croatian: Datum prve uporabe:
Romanian: Data primei utilizări:
Croatian: Umjesto toga, MORATE ponovno namjestiti FORSTEO (pogledajte Rješavanje problema, Problem A).
Romanian: În schimb, TREBUIE să resetaţi FORSTEO (citiţi Rezolvarea problemei, problema A).
Croatian: Faktori rizika
Romanian: Factori de risc
Croatian: Rješavanje problema
Romanian: Rezolvarea problemei
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. veljače 2013.
Romanian: Data ultimei reînoiri a autorizaţiei: 13 februarie 2013
Croatian: Ελλάδα
Romanian: Ελλάδa
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Croatian: Kako biste otvorili, ovdje podignite i povucite.
Romanian: Pentru deschidere, ridicaţi aici şi trageţi.
Croatian: FORSTEO se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Romanian: FORSTEO se poate administra cu sau fără alimente.
Croatian: Osteoporoza u muškaraca
Romanian: Osteoporoza la bărbaţi
Croatian: • Za vrijeme injiciranja, možda ćete čuti jedan ili više klikova - to je normalan način rada injektora.
Romanian: • Este posibil ca în timpul injectării să auziţi unul sau mai multe clicuri - acesta este modul normal de funcţionare al dispozitivului.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati FORSTEO
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FORSTEO
Croatian: Ne mogu skinuti iglu.
Romanian: Nu pot să scot acul.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate să aibă reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: Ako se ne osjećate bolje, nazovite liječnika prije nego nastavite liječenje.
Romanian: Dacă nu vă simţiţi mai bine trebuie sa sunaţi medicul înainte de a continua tratamentul.
Croatian: • ako Vam je ikada dijagnostiticiran rak kosti ili neka druga vrsta raka koji se proširio
Romanian: • dacă aţi fost diagnosticat vreodată cu cancer osos sau alte tipuri de cancer care s-au răspândit
Croatian: Što trebam napraviti ako ne mogu izvući crni gumb za injiciranje?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă nu pot trage butonul negru de injectare?
Croatian: U ovo su ispitivanje bile uključene žene u postmenopauzi (N=277), žene u predmenopauzi (N=67) i muškarci (N=83).
Romanian: Acest studiu a inclus femei în post-menopauză (N=277), femei în pre-menopauză (N=67) şi bărbaţi (N=83).
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati i odlučiti koliko dugo se trebate liječiti lijekom FORSTEO.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui şi va decide cât timp trebuie să fiţi tratat cu FORSTEO.
Croatian: Možete nastaviti s primjenom doze kao inače.
Romanian: Puteţi să continuaţi să vă administraţi doza, ca de obicei.
Croatian: Relativan rizik (95% CI) u odnosu na placebo
Romanian: Riscul relativ (IÎ 95%) comparativ cu placebo
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase.
Croatian: Ta je bolest osobito česta u žena nakon menopauze, no može se javiti i u muškaraca.
Romanian: Această boală este deosebit de frecventă la femei după menopauză, dar poate apare şi la bărbaţi.
Croatian: Crvena pruga
Romanian: Linie roşie
Croatian: (metastazirao) u kosti.
Romanian: (metastazat) la nivelul oaselor dumneavoastră.
Croatian: Liječenje u ovoj skupini bolesnika smije započeti samo ako korist jasno nadilazi rizike.
Romanian: La această populaţie tratamentul trebuie iniţiat numai dacă beneficiile depăşesc în mod evident riscurile.
Croatian: Svaku brizgalicu morate na odgovarajući način zbrinuti nakon 28 dana, čak i ako nije potpuno prazna.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut trebuie aruncat în mod corespunzător după 28 de zile, chiar dacă nu este gol în întregime.
Croatian: Ako ne možete izvući crni gumb za injiciranje pogledajte Rješavanje problema, Problem E.
Romanian: Dacă nu puteţi trage butonul de injectare citiţi Rezolvarea problemei, problema E.
Croatian: Nakon davanja injekcije:
Romanian: După terminarea injectării:
Croatian: Ne postoji poseban antidot za FORSTEO.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru FORSTEO.
Croatian: Ovaj priručnik za uporabu je zadnji puta revidiran u {MM/GGGG}
Romanian: Acest manual de utilizare a fost revizuit în {LL/AAAA}
Croatian: Stoga FORSTEO treba primjenjivati uz oprez.
Romanian: Astfel, FORSTEO trebuie utilizat cu precauţie.
Croatian: • Nemojte stavljati FORSTEO u vodu, niti ga prati ili čistiti bilo kakvom tekućinom.
Romanian: • Nu introduceţi FORSTEO în apă, nu îl spălaţi sau nu îl curăţaţi cu vreun lichid.
Croatian: S obzirom na razlike u fiziologiji kosti između štakora i ljudi, klinička je važnost ovih nalaza vjerojatno neznatna.
Romanian: Datorită diferenţelor fiziologiei osului la şobolan şi la om, relevanţa clinică a acestor date este probabil minoră.
Croatian: Kako bi se spriječio jedan ili više novih prijeloma kralježaka, 11 žena je trebalo liječiti tijekom medijana od 19 mjeseci.
Romanian: Pentru a preveni una sau mai multe noi fracturi vertebrale, 11 femei au necesitat tratament, în medie, timp de 19 luni.
Croatian: Ako se ne vidi žuti valjak, ispravno ste izvršili korake injiciranja.
Romanian: Dacă nu se observă corpul de culoare galbenă, înseamnă că aţi efectuat corect paşii de injectare.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati FORSTEO
Romanian: Dacă încetaţi să mai luaţi FORSTEO
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Romanian: • Sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.4 şi 4.6)
Croatian: FORSTEO se eliminira hepatičkim i ekstrahepatičkim klirensom (približno 62 l/h u žena i 94 l/h u muškaraca).
Romanian: FORSTEO se elimină prin clearance hepatic şi extrahepatic (aproximativ 62 L/oră la femei şi 94 L/oră la bărbaţi).
Croatian: Kako mogu znati je li moj FORSTEO ispravan?
Romanian: Cum pot să-mi dau seama dacă FORSTEO funcţionează?
Croatian: FORSTEO možete injicirati u vrijeme obroka.
Romanian: FORSTEO se poate injecta la ora mesei.
Croatian: U rijetkim se slučajevima mogu pojaviti ozbiljne alergijske reakcije koje mogu biti opasne po život, uključujući anafilaksiju.
Romanian: În cazuri rare, pot apărea reacții alergice grave și care pot pune viața în pericol, cum este anafilaxia.
Croatian: 6) Usmjerite iglu prema dolje u prazan spremnik.
Romanian: 6) Orientaţi acul în jos spre un container gol.
Croatian: Drugi lijekovi i FORSTEO
Romanian: Alte medicamente şi FORSTEO
Croatian: • Ako je lijek bio zamrznut, bacite injektor i upotrijebite novi FORSTEO.
Romanian: • Dacă medicamentul a fost congelat, aruncaţi dispozitivul şi folosiţi un nou FORSTEO.
Croatian: Navijte iglu dok ne bude čvrsto pričvršćena.
Romanian: Răsuciţi acul până este ferm ataşat.
Croatian: Ostale važne napomene
Romanian: Alte informaţii importante
Croatian: 1013 (74,5%) bolesnica dovršilo je 24-mjesečno praćenje.
Romanian: 1013 (74,5%) dintre paciente au terminat cele 24 de luni ale studiului.
Croatian: U pivotalno je ispitivanje uključeno 1637 žena u postmenopauzi (prosječna dob 69,5 godina).
Romanian: Un studiu pivot a inclus 1637 femei în post-menopauză (vârsta medie 69,5 ani).
Croatian: Nemojte pokušati nadoknaditi propuštenu dozu.
Romanian: Nu încercaţi să compensaţi doza uitată.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna FORSTEO exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Croatian: Nadalje, slučajevi osteosarkoma nisu zabilježeni ni u kliničkim ispitivanjima ni tijekom ispitivanja praćenja nakon liječenja.
Romanian: În plus, nu au fost observate cazuri de osteosarcom în studiile clinice sau în timpul studiului de urmărire post-tratament.