FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacient se závažn sníženými hladinami sodíku a/nebo s deplecí tekutin, jako jsou pacienti užívající vysoké dávky diuretik, m že vyjím n dojít k symptomatické hypotenzi po zahájení lé by Diovanem.
Slovak: U pacientov so závažnou depléciou sodíka a/alebo objemu, napr. u takých, ktorí dostávajú vysoké dávky diuretík, sa môže po za atí lie by Diovanom v zriedkavých prípadoch vyskytnú symptomatická hypotenzia.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích u dosp lých pacient s hypertenzí byla celková incidence nežádoucích ú ink srovnatelná s placebem a je konzistentní s farmakologií valsartanu.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach s dospelými pacientmi s hypertenziou bola celková incidencia nežiaducich reakcií (ADR) porovnate ná s placebom a zhoduje sa s farmakologickými vlastnos ami valsartanu.
Czech: 4.4 Zvláštní upozorn ní a opat ení pro použití
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Czech: Hyperkalemie
Slovak: Hyperkaliémia
Czech: • závrat
Slovak: • závraty
Czech: Protože nejsou k dispozici informace o užívání valsartanu b hem kojení, není užívání Diovanu doporu eno a jsou up ednost ovány alternativní lé by s lépe ustanoveným bezpe nostním profilem b hem kojení, p edevším pokud jde o novorozence nebo p ed asn narozené dít .
Slovak: Ke že nie sú dostupné informácie o použití valsartanu po as doj enia, Diovan sa neodporú a a vhodnejšie sú iné druhy lie by s lepšie stanoveným bezpe nostnými profilmi po as doj enia, najmä pri doj ení novorodenca alebo pred asne narodeného die a a.
Czech: Shrnutím byl fakt, že 160-320 mg valsartanu zp sobilo klinicky relevantní redukci UAE u pacient s hypertenzí a s diabetem 2 typu.
Slovak: Záverom štúdie bolo, že 160-320 mg valsartanu u pacientov s hypertenziou a s diabetom typu 2 vyvolalo klinicky významné zníženie UAE.
Czech: Dávka by m la být upravována na základ odpov di krevního tlaku.
Slovak: Dávka sa má upravova pod a reakcie krvného tlaku.
Czech: U t chto pacient dávka valsartanu nemá p ekro it 80 mg.
Slovak: U týchto pacientov dávka valsartanu nemá prekro i 80 mg.
Czech: D ti a mladiství (6 až 18 let) s vysokým krevním tlakem Obvyklá dávka u pacient vážících mén než 35 kg je 40 mg valsartanu jednou denn .
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku od 6 do 18 rokov) s vysokým tlakom krvi U pacientov, ktorých telesná hmotnos je nižšia ako 35 kg, zvy ajná dávka valsartanu je 40 mg raz denne.
Czech: Užívání Diovanu u pacient po infarktu myokardu asto vyústí v ur ité snížení krevního tlaku, ale p erušení lé by z d vodu pokra ující symptomatické hypotenze není obvykle nutné, pokud jsou dodržovány instrukce o dávkování (viz bod 4.2).
Slovak: Použitie Diovanu u pacientov po infarkte myokardu má asto za následok ur itý pokles krvného tlaku, prerušenie lie by pre pretrvávajúcu symptomatickú hypotenziu však zvy ajne nie je potrebné, pokia sa dodržujú pokyny pre dávkovanie (pozri as 4.2).
Czech: Kone ná dávka závisí na tom, kolik Vy, jako individuální pacient, jste schopen snést.
Slovak: Kone ná dávka závisí od toho, ako budete znáša lie bu.
Czech: • zvýšená hladina mo ovinového dusíku v krvi a zvýšená hladina kreatininu v séru (což m že poukazovat na abnormální funkci ledvin)
Slovak: • zvýšenie hladiny dusíka mo oviny v krvi a zvýšenie hladiny sérového kreatinínu ( o môže nazna ova poruchu funkcie obli iek)
Czech: Rakousko
Slovak: Rakúsko
Czech: Antihypertenzní ú inek valsartanu byl vyhodnocen ve dvou randomizovaných, dvojit zaslepených klinických studiích s 561 d tskými pacienty od 6 do 18 let v ku.
Slovak: Antihypertenzívny ú inok valsartanu sa vyhodnotil v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených klinických štúdiách s 561 pediatrickými pacientmi vo veku od 6 do 18 rokov.
Czech: • svalové kee, abnormální srdení tep (známky vysoké hladiny draslíku v krvi )
Slovak: • svalové k e, abnormálny rytmus srdca (príznaky zvýšenej hladiny draslíka v krvi)
Czech: Diovan je používán, pokud nem že být použita skupina lék nazývaná inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin (ACE) (léky k lé b srde ního selhání) nebo m že být použit navíc k inhibitor m ACE, pokud nemohou být použity beta blokátory (jiné léky k lé b srde ního selhání).
Slovak: Diovan sa používa vtedy, ke nemožno použi skupinu liekov nazvaných inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (inhibítory ACE) (skupina liekov na lie bu zlyhania srdca), alebo sa môže použi ako prídavná lie ba k inhibítorom ACE, ke nie je možné použi betablokátory (iná skupina liekov na lie bu zlyhania srdca).
Czech: Hypertrofie juxtaglomerulárních bun k ledvin byla pozorována také u obou druh .
Slovak: U oboch druhov sa pozorovala aj hypertrofia obli kových juxtaglomerulárnych buniek.
Czech: Angiotenzin II je látka v lidském t le, která zp sobuje zúžení cév, a tím zp sobuje zvýšení krevního tlaku.
Slovak: Angiotenzín II je látka v tele, ktorá spôsobuje zúženie ciev a tým vyvoláva zvýšenie krvného tlaku.
Czech: • bolest hlavy
Slovak: • boles hlavy
Czech: Plán ízení rizik by m l obsahovat toto: o ve specifikaci bezpe nosti: výsledky studií bezpe nosti provedených u mladistvých, které se týkají rizika nefrotoxicity a jejího významu pro používání u r zných skupin pediatrických pacient , expozici pediatrických pacient v klinických studiích a p i používání p ípravku po jeho uvedení na trh podle v kových skupin, indikací (v etn použití mimo schválené indikace), podle dávky, délky trvání užívání, pohlaví a etnického p vodu.
Slovak: : o v špecifikácii bezpe nosti: výsledky štúdií bezpe nosti u mladistvých týkajúce sa rizika nefrotoxicity a jej významu pre použitie v rôznych pediatrických skupinách, expozíciu pediatrických pacientov v klinických skúškach a pri použití lieku v období po jeho uvedení na trh pod a vekovej skupiny, indikácie (vrátane použitia mimo odporú aní uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku), dávky, d žky používania, pohlavia a etnického pôvodu.
Czech: Vaskulitida
Slovak: Vaskulitída
Czech: • závažn snížené funkce ledvin (známky akutního selhání ledvin)
Slovak: • závažný pokles funkcie obliiek (známky akútneho zlyhania obliiek)
Czech: P esto mohou jiné látky, které ovliv ují renin-angiotenzinový systém zvýšit hladinu mo oviny v krvi a hladinu kreatininu v séru u pacient s unilaterální stenózou ledvinné artérie, a proto je monitorování funkce ledvin u pacient lé ených valsartanem doporu eno.
Slovak: Avšak iné lieky, ktoré ovplyv ujú systém renínangiotenzín, môžu zvýši mo ovinu v krvi a sérový kreatinín u pacientov s jednostrannou stenózou renálnej artérie, preto sa odporú a sledovanie funkcie obli iek pri lie be pacientov valsartanom.
Czech: • vzr st hodnot jaterních test (což m že poukazovat na poškození jater) v etn zvýšené hladiny bilirubinu v krvi (což m že v závažných p ípadech vyvolat zežloutnutí k že a o í)
Slovak: • zvýšenie hodnôt funk ných testov pe ene ( o môže nazna ova poškodenie pe ene) vrátane zvýšenia hladiny bilirubínu v krvi ( o môže v závažných prípadoch vyvola zožltnutie kože a o í)
Czech: U pacient , kte í pokra ovali v lé b st ední nebo vysokou dávkou valsartanu, byl systolický tlak o -4 a -7 mm Hg nižší než u pacient , kte í dostávali placebo.
Slovak: U pacientov, ktorí na alej dostávali stredné a vysoké dávky valsartanu, bol minimálny systolický tlak krvi o -4 a -7 mm Hg nižší než u pacientov, ktorí dostávali placebo.
Czech: Antihypertenzní ú inek valsartanu byl hodnocen ve ty ech randomizovaných, dvojit zaslepených klinických studiích u 561 pacient ve v ku 6 až 18 let a u 165 pacient ve v ku 1 až 6 let.
Slovak: Antihypertenzívny ú inok valsartanu sa hodnotil v štyroch randomizovaných, dvojito zaslepených klinických štúdiách u 561 pediatrických pacientov vo veku od 6 do 18 rokov a u 165 pediatrických pacientov vo veku od 1 do 6 rokov.
Czech: Diovan m že být p edepsán spole n s dalšími léky na srde ní infarkt a léka rozhodne, jaká lé ba je pro Vás vhodná.
Slovak: Diovan možno podáva spolu s inými liekmi na lie bu srdcového infarktu a Váš lekár rozhodne, ktorá lie ba je pre Vás vhodná.
Czech: P e t te si pozorn celou p íbalovou informaci d íve, než za nete tento p ípravek užívat.
Slovak: Pozorne si pre ítajte celú písomnú informáciu skôr, ako za nete užíva Váš liek.
Czech: Estonsko
Slovak: Estónsko
Czech: • jestliže jste lé en/a po srde ním záchvatu nebo pro srde ní selhání, je možné, že léka bude kontrolovat funkci ledvin.
Slovak: Ak sa lie ite po srdcovom infarkte alebo pre zlyhanie srdca, Váš lekár Vám možno vyšetrí funkciu obli iek.
Czech: Pokud se Vás týká jakýkoli z výše uvedených stav , sd lte to svému léka i p edtím, než užijete Diovan
Slovak: Ak sa Vás to týka, povedzte o tom svojmu lekárovi skôr, ako užijete Diovan.
Czech: Cévní poruchy asté
Slovak: Poruchy ciev asté
Czech: Diovan m žete užívat s jídlem i bez n ho.
Slovak: Diovan môžete užíva s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Primárním parametrem ú innosti byla doba do mortality z jakékoliv p í iny.
Slovak: Primárnym cie ovým ukazovate om bola mortalita zo všetkých prí in.
Czech: P edávkování Diovanem m že vyústit ve výraznou hypotenzi, která m že vést ke sníženému stavu v domí, kolapsu krevního ob hu a/nebo šoku.
Slovak: Diovanu môže ma za následok výraznú hypotenziu, ktorá môže vies k poruchám vedomia, obehovému kolapsu a/alebo šoku.
Czech: Irsko
Slovak: Írsko
Czech: Angiosan 320 mg Filmtabletten 320 mg lenský stát EU/EEA Držitel rozhodnutí o registraci
Slovak: Diovan 320 mg Filmtabletten 320 mg lenský štát EÚ/EHS Držite rozhodnutia o registrácii
Czech: Nežádoucí ú inky, které se vyskytly u dosp lých pacient s infarktem myokardu a/nebo srde ním selhání jsou uvedeny níže.
Slovak: ADR, ktoré sa vyskytli u dospelých pacientov po nedávnom infarkte myokardu a/alebo pacientov so srdcovým zlyhaním sú uvedené nižšie:
Czech: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Slovak: Medialaan 40, bus 1
Czech: Jestliže jste neš astnou náhodou užili mnoho tablet, kontaktujte svého léka e, lékárníka nebo nemocnici.
Slovak: Ak ste nedopatrením užili príliš ve a tabliet Diovanu, spojte so svojím lekárom, lekárnikom alebo nemocnicou.
Czech: Vnitrostátní zdravotnické orgány zajistí, aby držitel rozhodnutí o registraci splnil následující podmínky:
Slovak: Vnútroštátne zdravotnícke orgány zabezpe ia, že držite povolenia na uvedenie lieku na trh sp a tieto podmienky:
Czech: U pacient , kte í váží 35 kg nebo více, je obvyklá úvodní dávka valsartanu 80 mg jednou denn .
Slovak: U pacientov, ktorých telesná hmotnos je 35 kg alebo viac, zvy ajná za iato ná dávka valsartanu je 80 mg raz denne.
Czech: Za 24 týdn bylo UAE sníženo (p<0.001) o 42 % (-24,2 µg/min; 95 % interval spolehlivosti: -40,4 až -19,1) u valsartanu a p ibližn o 3 % (-1,7 µg/min; 95 % interval spolehlivosti: -5,6 až 14,9) u amlodipinu, a to i p esto, že byly u obou skupin obdobné hodnoty snížení krevního tlaku.
Slovak: Po 24 týžd och sa UAE znížilo (p<0,001) o 42 % (-24,2 µg/min; 95 % CI: -40,4 až -19,1) pri valsartane a asi o 3 % (-1,7 µg/min; 95 % CI: -5,6 až 14,9) pri amlodipíne, napriek podobnej miere zníženia krvného tlaku v oboch skupinách.
Czech: - Hypertenze
Slovak: - Hypertenzia
Czech: P i užívání terapeutických dávek u lidí nemá pravd podobn hypertrofie juxtaglomerulárních bun k ledvin žádnou relevanci.
Slovak: Vzh adom na terapeutické dávky valsartanu u udí sa nezdá, že by hypertrofia obli kových juxtaglomerulárnych buniek bola významná.
Czech: Akutní selhání ledvin, Zvýšená hladina kreatininu v séru
Slovak: Akútne zlyhanie obli iek, zvýšenie hladiny kreatinínu v sére
Czech: Diovan m že být p edepsán spole n s dalšími léky na srde ní selhání a Váš léka rozhodne, jaká lé ba je pro Vás vhodná.
Slovak: Diovan možno podáva spolu s inými liekmi na lie bu srdcového zlyhania a Váš lekár rozhodne, ktorá lie ba je pre Vás vhodná.
Czech: U pacient s mírným až st edn závažným poškozením jater bez cholestázy nemá dávka valsartanu p ekro it 80 mg.
Slovak: U pacientov s ahkým až stredne ažkým poškodením funkcie pe ene bez cholestázy dávka valsartanu nemá prekro i 80 mg.
Czech: Pokud je použití této kombinace nezbytné, je doporu eno d sledn monitorovat hladiny lithia v séru.
Slovak: Ak sa preukáže, že táto kombinácia je potrebná, odporú a sa starostlivé sledovanie hladín lítia v sére.
Czech: - Druhý a t etí trimestr t hotenství (viz body 4.4 a 4.6).
Slovak: - Druhý a tretí trimester gravidity (pozri asti 4.4 a 4.6).
Czech: Ve studii u 26 d tských pacient s hypertenzí (ve v ku 1 až 6 let), kte í dostávali jednorázovou dávku valsartanu ve form suspenze (pr m r 0,9 až 2 mg/kg, maximální dávka 80 mg), byla clearance (litr/h/kg) valsartanu srovnatelná nap í v kovou hranicí 1 rok až 16 let a podobná ve srovnání s dosp lými pacienty, kte í dostávali stejnou lékovou formu.
Slovak: V štúdii s 26 pediatrickými pacientmi s hypertenziou (vo veku 1 až 16 rokov), ktorým sa podala jednorazová dávka suspenzie valsartanu (priemer: 0,9 až 2 mg/kg, s maximálnou dávkou 80 mg), bol klírens (litre/h/kg) valsartanu porovnate ný naprie vekovým rozmedzím 1 až 16 rokov a bol podobný ako u dospelých, ktorí dostali tú istú liekovú formu.
Czech: N které symptomy (p íznaky) vyžadují neodkladný léka ský zásah: M že dojít k výskytu symptom angioedému (ur itá alergická reakce), jako jsou
Slovak: Môžu sa u Vás objavi príznaky angioedému (špecifická alergická reakcia), napríklad
Czech: Valsartan m že být použít u pacient lé ených jinými terapiemi stavu po infarktu myokardu, nap íklad trombolytiky, kyselinou acetylsalicylovou, beta blokátory, statiny a diuretiky.
Slovak: Valsartan možno použi u pacientov, ktorí dostávajú aj inú lie bu po infarkte myokardu, napr. trombolytiká, kyselinu acetylsalicylovú, betablokátory, statíny a diuretiká.
Czech: Po po áte ní dávce dvakrát denn 20 mg je valsartan titrován na 40 mg, 80 mg a 160 mg dvakrát denn v pr b hu n kolika následujících týdn .
Slovak: Po za iato nej dávke 20 mg dvakrát denne sa má lie ba valsartanom titrova po as nasledujúcich nieko ko týžd ov na 40 mg, 80 mg a 160 mg dvakrát denne.
Czech: Val-HeFT byl randomizovanou, kontrolovanou, mezinárodní klinickou studií valsartanu v porovnání s placebem na morbiditu a mortalitu u 5 010 pacient se srde ním selháním klasifikovaným podle
Slovak: Val-HeFT bolo randomizované, kontrolované, medzinárodné klinické skúšanie porovnávajúce morbiditu a mortalitu pri valsartane a placebe u 5 010 pacientov so zlyhaním srdca triedy II pod a NYHA (62
Czech: Srde ní selhání
Slovak: Zlyhanie srdca
Czech: • jestliže máte závažné srdení onemocnní odlišné od srdeního selhání nebo srdeního záchvatu.
Slovak: Ak máte závažné ochorenie srdca iné ako zlyhanie srdca alebo srdcový infarkt.
Czech: Astenie, Únava
Slovak: Únava, malátnos
Czech: D ti, jejichž matky užívaly antagonisty receptoru angiotenzinu II, musí být pe liv sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz také body 4.3 a 4.4).
Slovak: Doj atá, ktorých matky užívali AIIRA, je potrebné dôsledne sledova pre hypotenziu (pozri aj as 4.3 a 4.4).
Czech: NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Slovak: Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného m síce.
Slovak: Dátum exspirácie sa vz ahuje na posledný de v mesiaci.
Czech: V n kterých p ípadech Vám m že Váš léka p edepsat vyšší dávky (nap íklad 160 mg nebo 320 mg).
Slovak: V niektorých prípadoch Vám lekár môže predpísa vyššie dávky (napr. 160 mg alebo 320 mg).
Czech: Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Slovak: Gran Via de les Corts Catalanes,
Czech: • Tento p ípravek byl p edepsán Vám.
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám.
Czech: Je známo, že expozice v i antagonist m receptoru angiotenzinu II b hem druhého a t etího trimestru vede u lidí k fetotoxicit (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpožd ní osifikace lebky) a k novorozenecké toxicit (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie) (viz také bod 5.3).
Slovak: Je známe, že expozícia AIIRA pri lie be po as druhého a tretieho trimestra gravidity vyvoláva u udí fetotoxické ú inky (zníženie funkcie obli iek, oligohydramnión, spomalenie osifikácie lebky) a toxické ú inky u novorodencov (zlyhanie obli iek, hypotenzia, hyperkaliémia), pozri aj as 5.3 „Predklinické údaje o bezpe nosti".
Czech: Lithium
Slovak: Lítium
Czech: P esto není doporu ována trojitá kombinace inhibitoru ACE, beta blokátoru a valsartanu (viz body 4.4 a 5.1).
Slovak: Avšak trojkombinácia inhibítora ACE, betablokátora a valsartanu sa neodporú a (pozri asti 4.4 a 5.1).
Czech: Závrat , Posturální závrat
Slovak: Závraty, polohové závraty
Czech: Podobn jako mnoho dalších lék používaných k lé b vysokého krevního tlaku m že Diovan v ojedin lých p ípadech zp sobit závrat a ovliv it schopnost soust edit se.
Slovak: Tak ako mnohé iné lieky, ktoré sa používajú na lie bu vysokého krvného tlaku, aj Diovan môže v zriedkavých prípadoch vyvola závraty a ovplyvni sústredenie.
Czech: Srde ní selhání a recentní infarkt myokardu u d tí Vzhledem k nedostatku údaj o bezpe nosti a ú innost není Diovan doporu en pro lé bu srde ního selhání a recentního infarktu myokardu u d tí a mladistvých do 18 let v ku.
Slovak: Zlyhávanie srdca a nedávny infarkt myokardu v pediatrickej populácii Diovan sa neodporúa na liebu zlyhávania srdca alebo nedávneho infarktu myokardu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpenosti a úinnosti.
Czech: Studie m la dva primární parametry ú innosti: mortalitu z jakékoliv p í iny (doba do úmrtí) a kombinovanou morbiditu mortality a srde ního selhání (doba k první morbidní události) definovanou jako smrt, náhlou smrt s resuscitací, hospitalizaci pro srde ní selhání nebo podání intravenózních inotropních nebo vazodilata ních látek po dobu ty a více hodin bez hospitalizace.
Slovak: Priemerná denná dávka Diovanu v skúšaní Val-HeFT bola 254 mg. Skúšanie malo dva primárne cie ové ukazovatele: mortalitu zo všetkých prí in ( as do úmrtia) a morbiditu súvisiacu so zlyhaním srdca ( as do prvej chorobnej udalosti), definovanú ako úmrtie, náhle úmrtie s resuscitáciou, hospitalizácia pre zlyhanie srdca, alebo intravenózne podanie liekov s inotropným alebo vazodilata ným ú inkom po as štyroch alebo viac hodín bez hospitalizácie.
Czech: Hyperkalemie se ast ji vyskytovala u d tí a mladistvých ve v ku 6 až 18 let se základním chronickým onemocn ním ledvin.
Slovak: Hyperkaliémia sa astejšie pozorovala u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov so základným chronickým ochorením obli iek.
Czech: Itálie
Slovak: Taliansko
Czech: Ledvinné funkce a hladiny draslíku v séru by m ly být d kladn monitorovány b hem lé by valsartanem.
Slovak: Funkcia obli iek a draslík v sére sa majú po as lie by valsartanom starostlivo sledova
Czech: • kašel
Slovak: • kaše
Czech: Transplantace ledvin
Slovak: Transplantácia obli ky
Czech: Selhání a poškození ledvin
Slovak: Zlyhanie obli iek a poškodenie
Czech: Lucembursko
Slovak: Luxembursko
Czech: M že být nezbytné zm nit dávku, u init jiná opat ení nebo v n kterých p ípadech p estat užívat jeden z lék .
Slovak: Možno bude potrebné zmeni dávku, urobi iné opatrenia alebo v niektorých prípadoch ukon i užívanie niektorého z liekov.
Czech: Valsartan je primárn vylu ován žlu í do stolice (p ibližn 83 % dávky) a ledvinami do mo i (p ibližn 13 % dávky), p evážn jako nezm n ný lék.
Slovak: Valsartan sa eliminuje predovšetkým biliárnou exkréciou stolicou (asi 83 % dávky) a renálne mo om (asi 13
Czech: Všechny zm ny jsou zp sobeny farmakologickým ú inkem valsartanu, který zp sobuje prodlouženou hypotenzi, p edevším u kosman .
Slovak: Za prí inu všetkých zmien sa považoval farmakologický úinok valsartanu, ktorý zvláš u kozmáov vyvoláva dlhodobú hypotenziu.
Czech: Jestliže jste zapomn l(a) užít Diovan
Slovak: Ak zabudnete uži Diovan
Czech: Potkani zahrnuti do valstartanové studie mladých potkan byli lé eni do dne 70 a ú inek na dozrávání ledvin (postnatáln 4-6 týdn ) nemohl být vylou en.
Slovak: Juvenilným potkanom v štúdii sa valsartan podával až do 70. d a a ú inky na dozrievanie obli iek (4 až 6 týžd ov po narodení) nemožno vylú i . Dozrievanie funkcie obli iek je proces prebiehajúci u udí v prvom roku života.
Czech: Hypertenze
Slovak: Hypertenzia
Czech: 4.7 Ú inky na schopnost ídit a obsluhovat stroje
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti vies vozidlá a obsluhova stroje
Czech: Diovan a související názvy (viz P íloha I) 40 mg potahované tablety Diovan a související názvy (viz P íloha I) 80 mg potahované tablety Diovan a související názvy (viz P íloha I) 160 mg potahované tablety Diovan a související názvy (viz P íloha I) 320 mg potahované tablety [viz P íloha I - doplní se národní údaje]
Slovak: Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg filmom obalené tablety Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 80 mg filmom obalené tablety Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 160 mg filmom obalené tablety
Czech: U pacient užívajících inhibitor ACE bez beta -blokátoru byla mortalita z jakékoliv p í iny obdobná (p=nestanoveno) u skupiny užívající valsartan (21,8 %) a u placeba (22,5 %).
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali inhibítor ACE bez betablokátora, bola mortalita zo všetkých prí in podobná (p=NS) v skupine valsartanu (21,8
Czech: Valsartan m že být podáván s dalšími terapiemi srde ního selhání.
Slovak: Valsartan sa môže podáva s inou lie bou zlyhania srdca.
Czech: U pacient se srde ním selháním nebyl pozorován žádný klinický p ínos použití trojité kombinace inhibitoru ACE, beta blokátoru a Diovanu (viz bod 5.1).
Slovak: U pacientov so zlyhaním srdca lie ba trojkombináciou inhibítora ACE, betablokátora a Diovanu nepreukázala žiadny klinický prínos (pozri as 5.1).
Czech: Jiná onemocn ní se stimulací renin-angiotenzinového systému U pacient , jejichž funkce ledvin m že být závislá na aktivit renin-angiotenzinového systému (nap íklad pacienti se závažným m stnavým srde ním selháním) byla lé ba inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin spojena s oligurií a/nebo progresivní azotemií a ve vzácných p ípadech s akutním selháním ledvin a/nebo smrtí.
Slovak: Iné ochorenia so stimuláciou systému renín-angiotenzín U pacientov, ktorých funkcia obli iek môže závisie od aktivity systému renín-angiotenzín (napr. pacientov s ažkým kongestívnym zlyhaním srdca), lie ba inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín bola spojená s oligúriou a/alebo progresívnou azotémiou a v zriedkavých prípadoch s akútnym zlyhaním obli iek a/alebo smr ou.
Czech: U pacient , jejichž funkce ledvin m že být závislá na aktivit renin-angiotenzinového systému (nap íklad pacienti se závažným m stnavým srde ním selháním) byla lé ba inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin spojena s oligurií a/nebo progresivní azotemií a ve vzácných p ípadech s akutním selháním ledvin a/nebo smrtí.
Slovak: U pacientov, ktorých funkcia obli iek môže závisie od aktivity systému renín-angiotenzín (napr. pacientov s ažkým kongestívnym zlyhaním srdca), lie ba inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín bola spojená s oligúriou a/alebo progresívnou azotémiou a v zriedkavých prípadoch s akútnym zlyhaním obli iek a/alebo smr ou.
Czech: Respira ní, hrudní a mediastinální poruchy Mén asté
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej asté
Czech: Pokud by došlo k expozici v i antagonist m receptoru angiotenzinu II od druhého trimestru t hotenství, doporu uje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Slovak: Ak by došlo k expozícii AIIRA od druhého trimestra gravidity, odporú a sa ultrazvukové vyšetrenie funkcie obli iek a lebky.
Czech: Gastrointestinální poruchy Mén asté
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Menej asté
Czech: Za 30 týdn došlo k signifikantnímu snížení procentuální zm ny u UAE o 36 % oproti po áte ní hodnot u valsartanu 160 mg (95 % interval spolehlivosti: 22 až 47 %) a o 44 % u valsartanu 320 mg (95 % interval spolehlivosti: 31 až 54 %).
Slovak: Po 30 týžd och bola percentuálna zmena UAE oproti východiskovej hodnote významne znížená o 36 % pri 160 mg valsartanu (95 % CI: 22 až 47 %), a o 44
Czech: Valsartan je siln vázán na proteiny plazmy a jeho odstran ní pomocí dialýzy je nepravd podobné.
Slovak: Valsartan sa vo ve kej miere viaže na plazmatické bielkoviny a nie je pravdepodobné, že by sa odstránil dialýzou.
Czech: U pacient s mírnýmaž st edn závažným poškozením jater bez cholestázy by m l být Diovan používán s opatrností (viz body 4.2 a 5.2).
Slovak: U pacientov s ahkým až stredne ažkým poškodením funkcie pe ene bez cholestázy sa má Diovan používa opatrne (pozri asti 4.2 a 5.2).