FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fastän födan påverkar såväl graden som hastigheten av absorptionen, påverkades inte dalkoncentrationen (Cmin,ss) vid "steady-state".
Slovak: I keď jedlo ovplyvňuje rozsah a rýchlosť absorpcie, minimálna koncentrácia v ustálenom stave (Cmin,ss) nebola jedlom ovplyvnená.
Swedish: Baserat på data från andra CYP3A4-hämmare förväntas plasmakoncentrationerna av midazolam vara signifikant högre när midazolam ges peroralt.
Slovak: Na základe údajov pre iné inhibítory CYP3A4 sa očakáva, že plazmatické koncentrácie midazolamu budú významne vyššie, keď sa midazolam podáva perorálne.
Swedish: Vid samtidig användning av Agenerase med ritonavir rekommenderas inte höga doser (>200 mg/dag) av ketokonazol eller itrakonazol.
Slovak: Pri podávaní s Agenerase s ritonavirom sa neodporúčajú vysoké dávky (> 200 mg/deň) ketokonazolu alebo itrakonazolu.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden HIVsjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Swedish: För att full effekt av Agenerase ska kunna erhållas är det mycket viktigt att du tar hela dygnsdosen som din läkare har ordinerat.
Slovak: Na dosiahnutie úplného prínosu z liečby Agenerase je veľmi dôležité, aby ste užívali celú dennú dávku predpísanú lekárom.
Swedish: Vid upprepad peroral dosering (1200 mg två gånger dagligen) sker ingen nämnvärd ackumulering av aktivt läkemedel.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podávaní amprenaviru (1200 mg dvakrát denne) nedochádza k významnej kumulácie liečiva.
Swedish: Dessa kombinationer skall användas med försiktighet och terapeutisk monitorering av serumkoncentrationen rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Slovak: Tieto kombinácie sa musia používať opatrne a odporúča sa sledovanie terapeutických koncentrácií (pozri časť 4.4).
Swedish: Om du har en leversjukdom och din doktor beslutar att använda Agenerse kapslar utan förstärkning (d v s utan ritonavir), kan dosen av Agenerase behöva justeras.
Slovak: Ak trpíte ochorením pečene a Váš lekár rozhodne o použití neposilnených kapsúl Agenerase (to znamená bez ritonaviru), možno bude potrebné dávku Agenerase upraviť.
Swedish: Alkohol och hämmare av alkoholmetabolismen: Agenerase oral lösning innehåller propylenglykol (550 mg/ml) som primärt metaboliseras via alkoholdehydrogenas.
Slovak: Alkohol a inhibítory metabolizmu alkoholu: Perorálny roztok Agenerase obsahuje propylénglykol (550 mg/ml), ktorý je metabolizovaný hlavne alkoholdehydrogenázou.
Swedish: • Hudutslag (röda, upphöjda och kliande) - Ibland kan hudutslagen vara allvarliga och du kanske måste sluta ta denna medicin.
Slovak: Kožné vyrážky (červené, vyvýšené alebo svrbivé) - Príležitostne sa môže vyskytnúť závažná kožná vyrážka, v dôsledku ktorej budete musieť prerušiť liečbu.
Swedish: De kan tas med eller utan mat.
Slovak: Môžu sa užívať s jedlom alebo nalačno.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Slovak: Súčasné použitie sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Swedish: • Ökning av blodsocker.
Slovak: Vzostup hladín cukru v krvi.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Swedish: Om Ageneras med eller utan ritonavir administreras tillsammans med parenteralt midazolam skall detta göras inom intensivvården eller motsvarande där noggrann klinisk monitorering och lämplig medicinsk övervakning garanteras om andningsdepression och/eller förlängd sedation inträffar.
Slovak: Ak sa Agenerase s ritonavirom alebo bez ritonaviru má podať súbežne s parenterálnym midazolamom, má sa tak urobiť na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom prostredí, v ktorom je zabezpečené dôkladné klinické sledovanie a vhodná liečba pre prípad útlmu dýchania a/alebo predĺženého sedatívneho účinku.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen.
Slovak: Agenerase po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli.
Swedish: Omvänt bibehåller amprenavir aktivitet mot några isolat med resistens mot andra PIs, och denna bibehållna aktivitet torde bero på antal och typ av proteasresistensmutationerna som finns i isolaten.
Slovak: Amprenavir si naopak zachováva aktivitu voči niektorým izolátom s rezistenciou na iné inhibítory proteázy a táto zachovaná aktivita závisí od počtu a typu mutácií spôsobujúcich rezistenciu na proteázu prítomných v izolátoch.
Swedish: Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används.
Slovak: Informujte sa u svojho lekára ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Swedish: Kontroll av triglycerider och kolesterol bör göras innan behandlingen med Agenerase påbörjas och med jämna mellanrum under behandlingen, se avsnitt 4.8.
Slovak: Testy na triglyceridy a cholesterol sa majú vykonávať pred začiatkom liečby s Agenerase a v pravidelných intervaloch počas liečby, pozri časť 4.8.
Swedish: Sluta inte att ta din medicin utan att först ha talat med din läkare.
Slovak: Neprestávajte s užívaním lieku, pokiaľ sa najprv neporadíte s lekárom.
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på ett kliniskt lämpligt sätt .
Slovak: Poruchy metabolizmu lipidov majú byť klinicky vhodne liečené.
Swedish: Antiretroviral kombinationsbehandling kan också orsaka förhöjning av mjölksyra och socker i blodet, hyperlipidemi (ökad mängd fetter i blodet) och insulinresistens.
Slovak: Kombinovaná antiretrovírusová liečba môže tiež spôsobiť vzostup množstva kyseliny mliečnej a cukru v krvi, hyperlipémiu (zvýšené množstvo tuku v krvi) a odolnosť (zníženú citlivosť) na inzulín.
Swedish: Dessutom rekommenderas att hivinfekterade kvinnor inte ammar sina barn för att undvika överföring av HIV.
Slovak: Okrem toho sa odporúča, aby ženy infikované vírusom HIV nedojčili kvôli zabráneniu prenosu HIV.
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindexa), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Swedish: För personer med nedsatt leverfunktion finns farmakokinetiska data tillgängliga för användning av Ageneras kapslar utan den förstärkande effekten av ritonavir.
Slovak: Pre jedincov s poruchou funkcie pečene sú k dispozícii farmakokinetické údaje týkajúce sa použitia kapsúl Agenerase bez posilňujúceho účinku ritonaviru.
Swedish: Tillägg av ytterligare ritonavir till en amprenavir plus Kaletra behandling ökar Cmin-värdena för lopinavir, men inte Cmin-värdena för amprenavir.
Slovak: Pridanie dodatočného ritonaviru k režimu amprenavir + Kaletra zvyšuje hodnoty Cmin lopinaviru, ale nie hodnoty Cmin amprenaviru.
Swedish: I pediatriska studierna APV20003 och APV29005 behandlades 67 PI-erfarna patienter med fosamprenavir/ritonavir och av de 22 genotypade isolaten som uppvisat virologisk svikt fann man nio patienter med proteasmutationer som uppkommit av behandlingen.
Slovak: V pediatrických štúdiách APV20003 a APV29005 boli 67 pacienti po predchádzajúcej liečbe PI liečení fosamprenavirom / ritonavirom a z 22 virologických zlyhaní s určeným genotypom izolátov sa u deviatich pacientov zistili mutácie v proteáze, ktoré vznikli počas liečby.
Swedish: Dessutom bör patienter med stabil paroxetindos som påbörjar behandling med Agenerase och ritonavir kontrolleras avseende antidepressivt svar.
Slovak: Okrem toho, pacienti na stabilnej dávke paroxetínu, ktorí začnú liečbu s Agenerase a ritonavirom, sa majú sledovať kvôli odpovedi na liečbu s antidepresívami.
Swedish: Baserat på dessa data skall den förväntade fördelen av ej boostrad Agenerase noggrant övervägas när behandlingen av PI-erfarna barn skall optimeras.
Slovak: Na základe týchto údajov sa má pri optimalizovaní liečby detí predtým liečených PI pozorne zvážiť očakávaný prínos neposilneného Agenerase.
Swedish: Vid användning tillsammans med Agenerase skall lägsta möjliga dos atorvastatin ges.
Slovak: Pri jeho použití s Agenerase sa má použiť najnižšia možná dávka atorvastatínu.
Swedish: En högre frekvens av hudutslag rapporterades hos patienter som behandlades med amprenavir i kombination med efavirenz.
Slovak: Vyššia incidencia exantému bola hlásená u pacientov liečených amprenavirom v kombinácii s efavirenzom.
Swedish: Minskande koncentrationer av AAG har påvisats under antiretroviral behandling.
Slovak: Ukázalo sa, že počas antiretrovírusovej liečby klesajú koncentrácie AAG.
Swedish: Det finns emellertid vissa belägg från exponeringdata på människa, både från kliniska prövningar och från användning efter godkännande, som tyder på att dessa fynd är av klinisk signifikans.
Slovak: Existuje však málo dôkazov z údajov o expozícii u človeka získaných z klinických štúdií i z používania na trhu, ktoré by svedčili o tom, že tieto zistenia sú klinicky signifikantné.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 20 oktober 2000
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. október 2000
Swedish: Effekten av Agenerase kan reduceras p.g.a. sänkt plasmakoncentration av amprenavir hos patienter som tar dessa läkemedel samtidigt (se avsnitt 4.5).
Slovak: Agenerase môže byť menej účinný z dôvodu znížených plazmatických koncentrácií amprenaviru u pacientov, ktorí súčasne užívajú tieto lieky (pozri časť 4.5).
Swedish: Den begränsade erfarenheten som finns av Agenerase oral lösning pekar på en likartad säkerhetsprofil som för Agenerase kapslar.
Slovak: Obmedzené skúsenosti s perorálnym roztokom Agenerase naznačujú podobný profil bezpečnosti ako je u kapsúl.
Swedish: Interaktionsstudier har gjorts med amprenavir som den enda proteashämmaren.
Slovak: Boli vykonané interakčné štúdie s amprenavirom ako samostatným inhibítorom proteázy.
Swedish: Amning: amprenavir-relaterad substans återfanns i mjölk hos lakterande råttor men det är inte känt om amprenavir utsöndras i human bröstmjölk.
Slovak: V mlieku potkanov bola zistená látka súvisiaca s amprenavirom, ale nie je známe, či sa amprenavir vylučuje do ľudského mlieka.
Swedish: Antacida: baserat på data för andra proteashämmare rekommenderas att intag av antacida inte sker samtidigt med Agenerase då dess absorption därmed skulle kunna försämras.
Slovak: Antacidá: Na základe údajov získaných od iných inhibítorov proteázy sa odporúča, aby sa antacidá neužívali v rovnaký čas ako Agenerase, pretože by mohla byť narušená absorpcia amprenaviru.
Swedish: Baserat på farmakokinetiska data bör dosen Agenerase reduceras till 450 mg två gånger dagligen hos vuxna patienter med måttligt nedsatt leverfunktion och till 300 mg två gånger dagligen hos vuxna patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Slovak: Na základe farmakokinetických údajov sa dávka kapsúl Agenerase má zredukovať na 450 mg dvakrát denne u dospelých pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a na 300 mg dvakrát denne u dospelých pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej protivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
Swedish: (Observera att Agenerase inte är godkänt för behandling av ART-naiva eller PI-naiva patienter)
Slovak: (Poznámka: Agenerase nie je schválený na liečbu pacientov bez predchádzajúcej ART alebo bez predchádzajúcej liečby PI.)
Swedish: En högre incidens av hepatocellulära karcinom sågs hos mushannar i alla grupper som behandlades med amprenavir.
Slovak: Vyšší výskyt hepatocelulárneho karcinómu bol pozorovaný vo všetkých skupinách samcov myší liečených amprenavirom.
Swedish: Allvarliga eller livshotande hudreaktioner har också inträffat hos patienter som behandlats amprenavir (se avsnitt 4.4).
Slovak: Ťažké alebo život ohrozujúce kožné reakcie sa vyskytovali aj u pacientov liečených amprenavirom (pozri časť 4.4).
Swedish: Om överdosering inträffar ska patienten övervakas avseende tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8) och symtomatisk terapi ges vid behov.
Slovak: Pri predávkovaní má byť pacient monitorovaný so zameraním sa na prejavy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby mu má byť poskytnutá štandardná podporná liečba.
Swedish: Bland dessa aktiva substanser finns flekainid och propafenon (se avsnitt 4.3).
Slovak: Tieto liečivá zahŕňajú flekainid a propafenon (pozri časť 4.3).
Swedish: Systemeffekter av kortikosteroider, inklusive Cushing's syndrom och binjurebarksuppression har rapporterats hos patienter som fått ritonavir samtidigt med inhalerat eller intranasalt administrerat flutikasonpropionat; detta kan också inträffa med andra kortikosteroider som metaboliseras via cytokrom P450 3A t.ex. budesonid.
Slovak: Systémové účinky kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek, boli hlásené u pacientov, ktorí užívali ritonavir a ktorým sa inhalačne alebo intranazálne podával flutikazón propionát; tieto účinky sa môžu vyskytnúť aj pri iných kortikosteroidoch, ktoré sú metabolizované dráhou cytochrómu P450 3A, napr. budezonid.
Swedish: Tillverkningstillstånd utfärdat den 30 juni 1995 av Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Storbritannien.
Slovak: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Veľká Británia Povolenie na výrobu vydal dňa 30. júna 1995 Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Veľká Británia.
Swedish: Leversjukdom: Säkerhet och effekt av amprenavir har inte fastställts hos patienter med signifikant underliggande leversjukdom.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť amprenaviru nebola stanovená u pacientov s významnými základnými poruchami pečene.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion före behandling, inklusive kronisk aktiv hepatit, har en ökad frekvens av leverfunktionsavvikelser under antiretroviral kombinationsterapi och skall kontrolleras enligt klinisk praxis.
Slovak: Pacienti s existujúcou dysfunkciou pečene, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, majú počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie zvýšenú frekvenciu abnormalít funkcie pečene a majú sa monitorovať v súlade so štandardným postupom.
Swedish: Rifampicin
Slovak: Rifampicín
Swedish: Resistens
Slovak: Rezistencia
Swedish: Detta gäller exempelvis klozapin, cimetidin, dapson och loratadin.
Slovak: Patria sem liečivá, ako: klozapín, cimetidín, dapson a loratadín.
Swedish: AUC ökade nästan trefaldigt hos patienter med måttlig nedsättning och fyrfaldigt hos patienter med kraftig nedsättning av leverfunktionen.
Slovak: Hodnota AUC sa u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene zvýšila takmer trojnásobne a u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene štvornásobne.
Swedish: Antibiotika/antimykotika
Slovak: Antibiotiká /fungicída
Swedish: Effekten av nedsatt njurfunktion på amprenavirs elimination bör därför vara minimal varför någon initial dosjustering inte bedöms nödvändig.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie obličiek na elimináciu amprenaviru preto musí byť minimálny a nie je potrebné upravovať počiatočnú dávku.
Swedish: De flesta av biverkningarna nedan kommer från två kliniska prövningar (PROAB3001, PROAB3006) med PI-naiva patienter som fick Agenerase 1200 mg två gånger dagligen.
Slovak: Väčšina nižšie uvedených nežiaducich udalostí pochádza z dvoch klinických skúšok (PROAB3001, PROAB3006), ktoré zahŕňali jedincov predtým neliečených PI užívajúcich Agenerase 1200 mg dvakrát denne.
Swedish: Om Agenerase kapslar används utan den förstärkande effekten av ritonavir skall högre doser av Agenerase (1200 mg två gånger dagligen) användas.
Slovak: Ak sa kapsuly Agenerase používajú bez posilňujúceho účinku ritonaviru, majú sa použiť vyššie dávky Agenerase (1200 mg dvakrát denne).
Swedish: När amprenavir kombineras med ritonavir är effekten av efavirenz kompenserad av den farmakokinetiska boostereffekten av ritonavir.
Slovak: Ak sa amprenavir kombinuje s ritonavirom, účinok efavirenzu je kompenzovaný farmakokinetickým posilňovacím účinkom ritonaviru.
Swedish: I studierna utvärderades Agenerase oral lösning och kapslar i doserna 15 mg/kg tre gånger dagligen, 20 mg/kg tre gånger dagligen, 20 mg/kg två gånger dagligen och 22,5 mg/kg två gånger dagligen, majoriteten fick dock 20 mg/kg två gånger dagligen.
Slovak: Štúdie hodnotili perorálny roztok a kapsuly Agenerase v dávkach 15 mg/kg trikrát denne, 20 mg/kg trikrát denne, 20 mg/kg dvakrát denne a 22,5 mg/kg dvakrát denne, aj keď väčšina užívala 20 mg/kg dvakrát denne.
Swedish: − Barn (4 -12 år) och patienter som väger under 50 kg: dosen beräknas av läkaren och baseras på din kroppsvikt.
Slovak: - Deti (od 4 do 12 rokov) a pacienti s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: lekár vypočíta Vašu dávku podľa Vašej telesnej hmotnosti.
Swedish: Median CD4 (celler/ml) (range)
Slovak: Stredný počet CD4 (bunky/ml)
Swedish: Förhållandet mellan in vitro anti-HIV-1-aktivitet för amprenavir och hämning av HIV-1-replikation hos människa har inte fastställts.
Slovak: Vzťah medzi in vitro anti-HIV-1 aktivitou amprenaviru a inhibíciou replikácie HIV-1 u ľudí nebol stanovený.
Swedish: Preparat som innehåller extrakt från johannesört (Hypericum perforatum):
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Swedish: I försök att kompensera den minskade exponeringen genom att öka dosen av andra proteashämmare med ritonavir har en hög frekvens av leverpåverkan observerats.
Slovak: Počas pokusov o prekonanie zníženej expozície zvýšením dávky iných inhibítorov proteázy s ritonavirom sa pozoroval vysoký výskyt pečeňových reakcií.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Agenerase Kapslarna innehåller glycerol som i höga doser kan ge biverkningar.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách kapsúl Agenerase Tieto kapsuly obsahujú glycerol, ktorý vo vysokých dávkach môže spôsobiť nežiaduce účinky.
Swedish: Emedan de absoluta koncentrationerna av fritt aktivt läkemedel förblir konstanta fluktuerar under ett doseringsintervall vid "steady-state" andelen fritt aktivt läkemedel direkt med de totala koncentrationerna av aktivt läkemedel från Cmax,ss till Cmin,ss.
Slovak: Zatiaľ čo absolútne koncentrácie voľného liečiva zostávajú konštantné, percento voľného liečiva z jeho celkovej koncentrácie v plazme bude kolísať, a to úmerne k tomu, ako v priebehu dávkovacieho intervalu celková koncentrácia v ustálenom stave postupne prechádza z Cmax,ss až k Cmin,ss.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Agenerase orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Agenerase môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Swedish: Agenerase skall därför inte ges tillsammans med peroralt administrerat midazolam (se avsnitt 4.3), och försiktighet bör iakttas då Agenerase och parenteralt midazolam administreras tillsammans.
Slovak: Z tohto dôvodu sa Agenerase nemá podávať súbežne s perorálne podávaným midazolamom (pozri časť 4.3), pričom pri súbežnom podávaní Agenerase a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
Swedish: Middlesex UB6 0NN Storbritannien
Slovak: Middlesex UB6 0NN Veľká Británia
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Swedish: • Stickningar eller domningskänsla på läpparna och i munnen, okontrollerade rörelser
Slovak: Mravenčenie alebo znížená citlivosť v oblasti pier a úst, nekontrolované pohyby.
Swedish: Hur plasmanivån av ritonavir påverkas av en hög systemisk flutikasonexponering är ännu inte känt.
Slovak: Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatické hladiny ritonaviru zatiaľ nie sú známe.
Swedish: Den normala dosen Agenerase kapslar är 20 mg per kg kroppsvikt två gånger dagligen.
Slovak: Zvyčajná dávka kapsúl Agenerase je 20 mg na každý kg telesnej hmotnosti, dvakrát denne.
Swedish: • Ökning i blodet av en subtans som kallas bilirubin
Slovak: Vzostup hladín látky nazývanej bilirubín v krvi.
Swedish: Den biverkningsprofil som ses hos barn är likartad den man ser hos vuxna.
Slovak: U detí je profil bezpečnosti podobný ako u dospelých.
Swedish: Agenerase finns också som en oral lösning för barn eller vuxna som inte kan svälja kapslar.
Slovak: Agenerase je dostupný aj vo forme perorálneho roztoku, ktorý je určený pre deti alebo dospelých, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly.
Swedish: Behandling med efavirenz i kombination med amprenavir och saquinavir rekommenderas inte eftersom detta leder till lägre serumkoncentrationer för båda proteashämmarna.
Slovak: Liečba efavirenzom v kombinácii s amprenavirom a saquinavirom sa neodporúča, pretože by sa znížila expozícia obidvomi inhibítormi proteázy.
Swedish: Efavirenz: efavirenz har visats minska Cmax , AUC och Cmin,ss för amprenavir med ca 40 % hos vuxna.
Slovak: Efavirenz spôsobil u dospelých zníženie v Cmax, AUC, Cmin, ss amprenaviru približne o 40%.
Swedish: I toxikologiska studier utförda på vuxna djur var de kliniskt betydelsefulla fynden huvudsakligen begränsade till störningar av lever- och magtarmfunktionen.
Slovak: V toxikologických štúdiách u dospelých zvierat boli klinicky relevantné nálezy väčšinou obmedzené na hepatálne a gastrointestinálne poruchy.
Swedish: Om din doktor anser att det är olämpligt att du tar ritonavir behöver dosen av Agenerase ökas (1200 mg två gånger dagligen).
Slovak: Ak Váš lekár rozhodne, že je pre Vás užívanie ritonaviru nevhodné, bude potrebné, aby ste užívali zvýšené dávky Agenerase (1200 mg dvakrát denne).
Swedish: Beträffande patienter med njursvikt, nedsatt leverfunktion eller leversvikt, barn och gravida, se avsnitt 4.3.
Slovak: Pacienti so zlyhaním obličiek, poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene, deti a gravidné ženy, pozri časť 4.3.
Swedish: Agenerase rekommenderas inte som monoterapi, eftersom snabb resistensutveckling då förväntas.
Slovak: Agenerase sa neodporúča v monoterapii, pretože by došlo k rýchlemu vzniku rezistentného vírusu.
Swedish: Ingen lokal toxicitet eller sensibiliserande potential kunde påvisas i djurstudier, förutom viss lokal irritation vid administrering i ögat på kanin.
Slovak: V štúdiách na zvieratách nebola dokázaná lokálna toxicita ani senzibilizujúci potenciál, boli však zistené mierne dráždivé účinky na oka králika.
Swedish: Metabolismen av pravastatin och fluvastatin är inte beroende av CYP3A4 och interaktioner förväntas inte med proteashämmare.
Slovak: Metabolizmus pravastatínu a fluvastatínu nie je závislý od CYP3A4 a interakcie s inhibítormi proteázy sa neočakávajú.
Swedish: Naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) får inte användas under behandling med amprenavir på grund av risken för sänkta plasmakoncentrationer och minskad klinisk effekt av amprenavir (se avsnitt 4.5).
Slovak: Počas užívania amprenaviru sa nesmú používať rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) kvôli riziku znížených plazmatických koncentrácií a znížených klinických účinkov amprenaviru (pozri časť 4.5).
Swedish: dat {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: EXP {MM/RRRR}
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av hjälpämnena.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.
Swedish: Patienter med följande sällsynta tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou fruktózy nesmú užívať tento liek.