FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Nevanac stosuje się również w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia obrzęku plamki (środkowej części siatkówki z tyłu gałki ocznej), które może wystąpić po operacji zaćmy u dorosłych pacjentów z cukrzycą.
Estonian: Nevanaci kasutatakse ka makulaarse ödeemi (silma võrkkesta keskosa makula (kollastähni) turse) riski vähendamiseks, mis võib tekkida pärast kaeoperatsiooni täiskasvanud diabeetikutel.
Polish: Przez zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn w oku, lek Nevanac może ograniczyć powikłania spowodowane zabiegiem chirurgicznym oka, takie jak zapalenie, ból i obrzęk.
Estonian: Prostaglandiinide tekke vähendamisega silmas võib Nevanac vähendada silmaoperatsioonist põhjustatud tüsistusi, nagu põletikku, valu ja turset.
Polish: Co to jest Nevanac?
Estonian: Mis on Nevanac?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Nevanac należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Nevanaciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Gdy lek Nevanac był porównywany z placebo, u około 70% pacjentów stosujących lek Nevanac nie występowały objawy stanu zapalnego po dwóch tygodniach, w porównaniu z 17% do 59% pacjentów stosujących placebo.
Estonian: Nevanaci võrdlemisel platseeboga oli ligikaudu 70% Nevanaci kasutanud patsientidest pärast kahenädalast ravi põletikunähtudeta, võrreldes 17-59%-ga platseebot kasutanud patsientidest.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, leku Nevanac nie wolno stosować u pacjentów, u których wcześniej wystąpił napad astmy, pokrzywka lub zapalenie przewodów nosowych po przyjęciu aspiryny lub innych leków z grupy NLPZ.
Estonian: Nagu teisigi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, ei tohi Nevanaci kasutada patsientidel, kellel on esinenud aspiriini või muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel astmahooge, nahapõletikku või nina kõrvalurgete põletikku.
Polish: Nevanac był skuteczniejszy niż placebo i tak samo skuteczny jak ketorolak w zmniejszaniu objawów stanu zapalnego.
Estonian: Nevanac vähendas põletikunähte efektiivsemalt kui platseebo ja sama efektiivselt kui ketorolak.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nevanac:
Estonian: Muu teave Nevanaci kohta
Polish: Amfenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).
Estonian: Amfenakk on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).
Polish: Firma przeprowadziła również badania pokazujące, że Nevanac 3 mg/ml podawany raz na dobę był skuteczniejszy od placebo i był tak samo skuteczny w przeciwdziałaniu bólowi i zapaleniu i ich leczeniu, jak Nevanac 1 mg/ml podawany trzy razy na dobę.
Estonian: Ettevõte viis läbi ka uuringud, mis näitasid, et üks kord ööpäevas manustatav Nevanaci 3 mg/ml suspensioon on efektiivsem kui platseebo ning valu ja põletiku ennetamisel sama efektiivne kui kolm korda ööpäevas manustatav Nevanaci 1 mg/ml suspensioon.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Nevanac (obserwowane u nie więcej niż 1 pacjenta na 100) zapalenie powierzchni oka, urazy rogówki, uczucie obcego ciała w oku i strupek formujący się na krawędzi powiek.
Estonian: Nevanaci kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud kuni 1 patsiendil 100st) on silma pinna põletik, sarvkesta kahjustused, silmas oleva võõrkeha aisting ja kooriku moodustumine laugude äärde.
Polish: Leku Nevanac nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na nepafenak lub którykolwiek składnik leku bądź na inne leki z grupy NLPZ.
Estonian: Nevanaci ei tohi kasutada patsiendid, kes on nepafenaki või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: W pierwszym badaniu u 3,2% (4 ze 125) pacjentów przyjmujących lek Nevanac 1 mg/ml wystąpił obrzęk plamki, w porównaniu z 16,7% (21 z 126) pacjentów przyjmujących placebo.
Estonian: Esimeses uuringus tekkis Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni saanud patsientidest makulaarne ödeem 3,2%-l (4 patsienti 125st), platseebot saanud patsientide sama näitaja oli 16,7% (21 patsienti 126st).
Polish: W jednym z badań lek Nevanac 1 mg/ml stosowany raz, dwa razy lub trzy razy na dobę porównywano z placebo (nieaktywnymi kroplami do oczu) u 220 pacjentów.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni kasutamist üks, kaks või kolm korda ööpäevas platseebo (näivad silmatilgad) kasutamisega 220 patsiendil.
Polish: Jak działa produkt Nevanac?
Estonian: Kuidas Nevanac toimib?
Polish: W badaniu porównującym różne dawki kropli najkorzystniejszą częstotliwość stwierdzono u pacjentów stosujących lek Nevanac 1 mg/ml trzy razy na dobę.
Estonian: Eri arvu tilkade ööpäevase manustamise võrdlemiseks tehtud uuringus oli ebaõnnestumise sagedus kõige väiksem patsientidel, kes kasutasid Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni kolm korda ööpäevas.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Nevanac?
Estonian: Mis riskid Nevanaciga kaasnevad?
Polish: W drugim i trzecim badaniu odpowiednio u 2,3% i 5,9% pacjentów przyjmujących lek Nevanac 3 mg/ml wystąpił obrzęk plamki, w porównaniu z między 17,3% a 14,3% pacjentów przyjmujących placebo.
Estonian: Teises ja kolmandas uuringus tekkis Nevanaci 3 mg/ml suspensiooni saanud patsientidest makulaarne ödeem vastavalt 2,3%-l ja 5,9%-l, platseebot saanud patsientide samad näitajad olid vastavalt 17,3% ja
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Nevanac znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Nevanaci kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Nevanac stosuje się u osób dorosłych w celu zapobiegania bólowi i stanowi zapalnemu, jakie mogą wystąpić po operacji usunięcia zaćmy z oka, oraz w ich leczeniu.
Estonian: Nevanaci kasutatakse täiskasvanutel silmakae eemaldamise operatsiooni järgse võimaliku valu ja põletiku ennetamiseks ja raviks.
Polish: Dawka to jedna kropla produktu Nevanac do zakażonego(-ych) oka(oczu) - 3 razy na dobę po 1 mg/ml lub raz na dobę w dawce 3 mg/ml.
Estonian: Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni manustatakse haigestunud silma(desse) üks tilk kolm korda ööpäevas või 3 mg/ml suspensiooni üks tilk üks kord ööpäevas.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Nevanac zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nevanaci kasulikkus?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Nevanac?
Estonian: Miks Nevanac heaks kiideti?
Polish: U pacjentów z cukrzycą lek Nevanac okazał się skuteczniejszy niż placebo w ograniczaniu ryzyka wystąpienia obrzęku plamki.
Estonian: Diabeetikutel oli Nevanac makulaarse ödeemi riski vähendamisel platseebost efektiivsem.
Polish: Skuteczność leku Nevanac w ograniczaniu ryzyka obrzęku plamki porównywano z placebo w trzech badaniach głównych z udziałem 1 483 pacjentów z cukrzycą i retinopatią (uszkodzenie siatkówki), u których wykonywano operację zaćmy.
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales 1483 retinopaatiaga (võrkkesta kahjustus) diabeetikut, kellele tehti kaeoperatsioon, võrreldi Nevanaci ja platseebo efektiivsust makulaarse ödeemi riski vähendamisel.
Polish: Podanie doustne blister kalendarzowy (OPA/Al/PVC/Al)
Estonian: (OPA/alu/PVC/alu)
Polish: Podanie doustne blister kalendarzowy (PVC/PE/PVdC/Al)
Estonian: (PVC/PE/PVdC/alu) kalenderblister
Polish: Wielkość opakowania
Estonian: Pakendi suurus kalenderblister
Polish: Postać farmaceutyczna
Estonian: 14 tabletti
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Estonian: Stardipakend 14 tabletti Stardipakend
Polish: Po jednym roku rozwój dziecka był prawidłowy.
Estonian: Ühe aasta pärast oli lapse areng normaalne.
Polish: od 49 do 144 tygodnia.
Estonian: 49. nädalast kuni 144. nädalani.
Polish: Inne publikowane dane potwierdzają te wnioski.
Estonian: Teised avaldatud andmed toetavad neid järeldusi.
Polish: Do chwili obecnej nie ma innych istotnych danych epidemiologicznych.
Estonian: Seni puuduvad muud olulised epidemioloogilised andmed.
Polish: Mogą być one ciężkie lub nawet mogą zagrażać życiu.
Estonian: Need võivad muutuda raskeks ja isegi eluohtlikuks.
Polish: Inne informacje:
Estonian: Muu informatsioon:
Polish: Bardzo często wysypka (12,5%)
Estonian: Väga sage lööve (12,5%)
Polish: Różnicy tej nie uważa się za istotną klinicznie.
Estonian: Seda erinevust ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność podczas ich jednoczesnego stosowania.
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegsel manustamisel rakendada ettevaatust.
Polish: Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (alergiczne).
Estonian: Esineda võivad ülitundlikkus- (allergilised) reaktsioonid.
Polish: W tym 48tygodniowym badaniu nie obserwowano żadnych nieoczekiwanych zdarzeń dotyczących bezpieczeństwa w żadnej z leczonych grup.
Estonian: Selles 48-nädalases uuringus ei täheldatud kummaski annuserühmas mingeid ootamatuid ohutuse leide.
Polish: Interferony (pegylowany interferon alfa 2a i alfa
Estonian: Interferoonid (pegüleeritud interferoonid alfa 2a ja alfa 2b)
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast KRVR alustamist.
Polish: Brak odpowiednich i kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
Estonian: Rasedatel naistel ei ole läbi viidud adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid.
Polish: Brak danych klinicznych.
Estonian: Kliinilised andmed puuduvad.
Polish: Dorośli pacjenci:
Estonian: Täiskasvanud patsientidel:
Polish: Opisano jeden przypadek znacznego nieumyślnego przedawkowania u noworodka.
Estonian: Registreeritud on üks suur, tahtmatu üleannustamine vastsündinule.
Polish: 14 tabletek 60 tabletek 120 tabletek
Estonian: 14 tabletti 60 tabletti 120 tabletti
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 listopad 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. november 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. august 2014
Polish: Znaczenie kliniczne powyższych danych w populacjach europejskich nie zostało ustalone.
Estonian: Nende andmete kliinilist tähtsust Euroopa populatsioonidele ei ole tõestatud.
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego podawania
Estonian: Soovitused samaaegseks manustamiseks
Polish: Jednakże wobec braku specyficznych badań, znaczenie kliniczne tych zmian nie jest znane.
Estonian: Siiski, kuna puuduvad spetsiifilised uuringud, ei ole nende leidude kliiniline tähendus siiski teada.
Polish: NW = niewykrywalne, ↑ = zwiększone, ↓ = zmniejszone, ↔ = brak działania
Estonian: MT = mittetuvastatav, ↑ = suureneb, ↓ = väheneb, ↔ = toime puudub.
Polish: Pacjenci w wieku 16 lat i starsi
Estonian: 16-aastased ja vanemad patsiendid
Polish: W ramach międzynarodowego badania 2NN przeprowadzono badanie farmakokinetyki populacyjnej w podgrupie 1077 pacjentów, która obejmowała 391 kobiet.
Estonian: Rahvusvahelise 2NN uuringu raames viidi 1077 patsiendil läbi populatsiooni farmakokineetika alluuring, mis hõlmas 391 naist.
Polish: Ponadto oba schematy dawkowania były skuteczne w zmniejszaniu miana wirusa.
Estonian: Samuti olid mõlemad annustamisrežiimid efektiivsed viiruse taseme langetamise osas.
Polish: Wykazano, że stosowanie 14-dniowego okresu wstępnego zmniejsza ryzyko wystąpienia wysypki skórnej.
Estonian: On tõestatud, et 14-päevane "sissejuhatav" periood vähendab nahalööbe riski.
Polish: Dodatkowo zaobserwowane minimalne stężenia newirapiny były porównywalne pomiędzy dwoma metodami.
Estonian: Lisaks olid kahe meetodi puhul täheldatud nevirapiini minimaalsed kontsentratsioonid omavahel võrreldavad.
Polish: U tych pacjentów należy ściśle monitorować parametry hematologiczne.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb hematoloogilisi parameetreid hoolikalt jälgida.
Polish: W przypadku zauważenia zmian dotyczących tkanki tłuszczowej ciała należy skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
Estonian: Kui te märkate muutusi rasvkoes, võtke ühendust oma arstiga (vaata lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Polish: Nie żuć tabletek.
Estonian: Ärge tablette närige.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Puuduvad spetsiifilised uuringud autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet puudutavate toimete kohta.
Polish: Táncsics Mihály út 82
Estonian: Táncsics Mihály út 82 Ungari
Polish: Bezobjawowe zwiększenie aktywności GGT nie jest przeciwwskazaniem do kontynuowania leczenia.
Estonian: Asümptomaatiline GGT aktiivsuse tõus ei ole ravi jätkamisele vastunäidustuseks.
Polish: Interferony nie wykazują znanego wpływu na CYP 3A4 lub 2B6.
Estonian: Interferoonid ei avalda teadaolevalt toimet CYP 3A4-le ega 2B6-le.
Polish: Pudełka tekturowe zawierają 60 lub 120 tabletek.
Estonian: Karbid sisaldavad 60 või 120 tabletti.
Polish: Pudełko tekturowe zawiera 14 tabletek (opakowanie kalendarzowe).
Estonian: Karbid sisaldavad 14 tabletti (kalenderpakend)
Polish: Tabletki należy popijąć płynem; tabletek nie należy kruszyć ani żuć.
Estonian: Tabletid tuleb sisse võtta koos vedelikuga, neid ei tohi purustada ega närida.
Polish: Zbiorcza analiza protokołów 245, 356, 366, 377 i 403 badania klinicznego PACTG (ang. Paediatric AIDS Clinical Trials Group) pozwoliła na ocenę dzieci wieku poniżej 3 miesięcy (n=17) włączonych do badań PACTG.
Estonian: AIDS-i Pediaatriliste Kliiniliste Uuringute Grupi (PACTG) ühendatud analüüsi protokollid 245, 356, 366, 377 ja 403 võimaldasid alla 3 kuu vanuste pediaatriliste patsientide (n=17) hindamist, kes olid kaasatud neisse PACTG uuringuisse.
Polish: Dane dotyczące interakcji przedstawiono w postaci średniej geometrycznej z 90% przedziałem ufności (90% CI), o ile tylko dane te były dostępne.
Estonian: Koostoime andmed on esitatud geomeetrilise keskmisena 90% usaldusintervalliga (90% CI), kui need andmed on olemas.
Polish: Ponieważ czynny metabolit klarytromycyny wykazuje zmniejszoną aktywność przeciwko Mycobacterium avium-intracellulare complex,
Estonian: Kuna klaritromütsiini aktiivsel metaboliidil on vähenenud aktiivsus Mycobacterium aviumintracellulare kompleksi vastu,
Polish: (w porównaniu do dawki 300/100 mg bez newirapiny)
Estonian: (võrreldes annusega 300/100 mg ilma nevirapiinita)
Polish: Jeśli występuje pogorszenie choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Estonian: Kui sellistel patsientidel esineb maksahaiguse süvenemise ilminguid, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Polish: Jest to szczególnie ważne w ciągu pierwszych 14 dni leczenia (więcej informacji, patrz punkt Jak stosować lek Nevirapine Teva).
Estonian: See on eriti tähtis esimese 14 ravipäeva jooksul (täiendavat teavet vt „Kuidas Nevirapine Teva't võtta").
Polish: Większość ciężkich wysypek pojawiło się w ciągu pierwszych 6 tygodni leczenia i kilku pacjentów wymagało hospitalizacji, a jeden interwencji chirurgicznej (patrz punkt 4.4).
Estonian: Enamik rasketest löövetest tekkis esimese 6 ravinädala jooksul ja mõnel juhul osutus vajalikuks hospitaliseerimine, sealjuures vajas üks patsient kirurgilist sekkumist (vt lõik 4.4).
Polish: Schemat leczenia newirapiną dwa razy na dobę oraz schemat leczenia efawirenzem nie różniły się znacząco (p=0,091) pod względem skuteczności mierzonejniepowodzeniem leczenia lub pod względem jakiegokolwiek składnika niepowodzenia leczenia, w tym niepowodzenia wirusologicznego.
Estonian: Nevirapiini kaks korda ööpäevas manustamisskeem ja efavirensi skeem ei erinenud märkimisväärselt (p=0,091) efektiivsuse osas, mida mõõdeti ravi või igasuguse ravi ebaõnnestumise komponentide järgi, sh viroloogiline ebaõnnestumine.
Polish: Lek Nevirapine Teva w tabletkach jest dostępny w blistrach, po 14 (opakowanie kalendarzowe), 60 lub 120 tabletek w pudełku tekturowym.
Estonian: Nevirapine Teva tabletid on saadaval blistrites, 14 (kalenderpakend), 60 või 120 tabletti karbis.
Polish: Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Estonian: Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
Polish: Długotrwała skuteczność jest bardziej prawdopodobna u pacjentów, u których stężenie newirapiny nie jest mniejsze niż 3,5 μg/ml.
Estonian: Pikaajaline efektiivsus ilmneb suurema tõenäosusega neil patsientidel, kellel nevirapiini minimaalsed kontsentratsioonid ületavad 3,5 μg/ml.
Polish: Boceprewir jest częściowo metabolizowany przez CYP3A4/5.
Estonian: Botsepreviir metaboliseerub osaliselt CYP3A4/5 abil.
Polish: Teva GyógyszergyárZrt Tel.: +36 1 288 64 00
Estonian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 168 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga tablett sisaldab 168 mg laktoosi (monohüdraadina).
Polish: Badanie 2NN
Estonian: 2NN uuring
Polish: W grupie 2923 izolowanych klinicznie linii przeważnie z grupy B HIV-1 średnia wartość EC50 wynosiła 90 nM.
Estonian: 2923 peamiselt B alamtüübi HIV-1 kliinilist isolaati hõlmavas kogumis oli keskmine EC50 väärtus 90 nM.
Polish: W badaniach wpływu na reprodukcję przeprowadzonych na ciężarnych szczurach i królikach nie stwierdzono działania teratogennego (patrz punkt 5.3).
Estonian: Tiinetel rottidel ja küülikutel läbi viidud reproduktsiooniuuringutes ei leitud märgatavat teratogeenset toimet (vt lõik 5.3).
Polish: Białe, nieprzezroczyste blistry PVC/PE/PVdC-Aluminium lub blistry OPA/Alu/PVC-Aluminium.
Estonian: Valged läbipaistmatud PVC/PE/PVdC-alumiiniumblistrid või OPA/Alu/PVC-alumiiniumblistrid.
Polish: Działanie newirapiny oceniano zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych, jak i leczonych.
Estonian: Nevirapiini toimet on hinnatud nii eelnevalt ravi mittesaanud kui ka ravi saanud patsientidel.
Polish: Po 14 dniach zalecana dawka wynosi jedną tabletkę 200 mg dwa razy na dobę.
Estonian: Pärast 14. päeva on soovitatav annus üks 200 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Polish: Pierwszorzędowe punkty końcowe (odsetek pacjentów z niepowodzeniem leczenia) oraz drugorzędowe punkty końcowe badania, jak również leczenie podstawowe były podobne do oryginalnego badania 2NN.
Estonian: Uuringu esmased tulemusnäitajad (ravi ebaõnnestumisega patsientide protsent) ja uuringu teisesed tulemusnäitajad, kuid ka lülisamba ravi olid sarnased esialgsele 2NN uuringule.
Polish: Przeprowadzono liczne badania oceniające wpływ stosowania newirapiny na okołoporodowe przeniesienie wirusa, gdzie szczególnie ważne było badanie HIVNET 012.
Estonian: On läbi viidud hulk uuringuid, milles uuriti perinataalset ülekandumist nevirapiini kasutamisel, kõige märkimisväärsemalt uuringus HIVNET 012.
Polish: Farmakokinetyka newirapiny u pacjentów z zakażeniem HIV-1 nie zmienia się w zależności od wieku (zakres: od 19 do 68 lat) ani rasy (czarna, latynoska, kaukaska) pacjenta.
Estonian: Nevirapiini farmakokineetika HIV-1 nakkusega täiskasvanutel ei näi sõltuvat patsiendi vanusest (vahemikus 19...68 aastat) ega rassist (must, hispaania või kaukaasia).
Polish: Trzyletnie badanie w okresie obserwacji 2NN
Estonian: 2NN kolmeaastane jälgimisuuring
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych określono za pomocą następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud, kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000); väga harv
Polish: Kontrola czynności wątroby powinna być przeprowadzana co dwa tygodnie w ciągu pierwszych 2 miesięcy leczenia, po trzecim miesiącu, a potem w regularnych odstępach czasu.
Estonian: Ravi esimese 2 kuu jooksul tuleb teha maksafunktsiooni teste iga kahe nädala järel, seejärel 3. kuul ning edaspidi regulaarselt.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, kod ATC: J05AG01.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, mitte-nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood J05AG01.
Polish: Płodność W badaniach toksyczności reprodukcyjnej obserwowano dowody na zmniejszenie płodności u szczurów.
Estonian: Fertiilsus Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes täheldati rottidel vähenenud fertiilsust.
Polish: Pomiędzy grupami nie występowały znaczące różnice pod względem charakterystyki demograficznej i wyjściowej.
Estonian: Ravigruppide vahel ei olnud olulisi erinevusi demograafiliste ja ravieelsete parameetrite osas.
Polish: Obserwowano łagodną neutropenię i hiperlaktatemię, które ustąpiły samoistnie w ciągu jednego tygodnia bez powikłań klinicznych.
Estonian: Täheldati erandlikku neutropeeniat ja hüperlaktateemiat, mis kadus spontaanselt ühe nädala jooksul ilma igasuguste kliiniliste tüsistusteta.
Polish: Jeśli lek Nevirapine Teva przepisano dziecku, należy pamiętać, że wszystkie informacje zawarte w tej ulotce są adresowane do dziecka (w takim przypadku słowo,,pacjent" należy rozumieć jako
Estonian: Kui Nevirapine Teva on välja kirjutatud teie lapsele, siis pange tähele, et kogu informatsioon selles infolehes on suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege "teie" asemel "teie laps").
Polish: Newirapina jest induktorem izoenzymu CYP3A i potencjalnie CYP2B6, przy czym maksymalna indukcja występuje w ciągu 2-4 tygodni od rozpoczęcia leczenia wielodawkowego.
Estonian: Nevirapiin on CYP3A ning potentsiaalselt ka CYP2B6 indutseerija, kusjuures maksimaalne indutseerimine toimub 2...4 nädalat pärast ravi alustamist korduvate annustega.
Polish: Nevirapine Teva z jedzeniem i piciem
Estonian: Nevirapine Teva koos toidu ja joogiga
Polish: Pojedyncze przypadki wysypki należy uważnie obserwować (patrz punkt 4.4).
Estonian: Üksikut löövet tuleb hoolega jälgida (vt lõik 4.4).
Polish: In vitro obserwowano szybkie pojawienie się szczepów HIV z krzyżową opornością w stosunku do NNRTI.
Estonian: In vitro on täheldatud kiiret HIV tüvede tekkimist, mis on NNRTI-de suhtes ristuvalt resistentsed.
Polish: Zarówno pierwszorzędowe (p=0,92) oraz drugorzędowe punkty końcowe nie wykazywały statystycznie znaczących różnic pomiędzy efawirenzem a newirapiną w dawce 200 mg dwa razy na dobę.
Estonian: Nii esmased (p=0,92) kui teisesed tulemusnäitajad ei näidanud mingeid statistiliselt olulisi erinevusi efavirensi ja nevirapiini (200 mg kaks korda ööpäevas) vahel.
Polish: Tabletki Nevirapine Teva zawierają laktozę (cukier mleczny).
Estonian: Nevirapine Teva tabletid sisaldavad laktoosi (piimasuhkur).
Polish: Nevirapine Teva zawiera laktozę
Estonian: Nevirapine Teva sisaldab laktoosi
Polish: W takich przypadkach należy częściej kontrolować czynność wątroby.
Estonian: Nendel juhtudel on vajalik maksafunktsiooni sagedamini jälgida.
Polish: Kliniczne skutki tego zaobserwowanego zmniejszenia minimalnych stężeń boceprewiru w osoczu nie zostały bezpośrednio ocenione.
Estonian: Botsepreviiri minimaalse kontsentratsiooni languse kliinilist lõpptulemust ei ole otseselt hinnatud.
Polish: Obecnie mało jest danych dotyczących skutków przedawkowania leku Nevirapine Teva.
Estonian: Käesoleval hetkel on vähe informatsiooni Nevirapine Teva üleannustamise mõjude kohta.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie leków alternatywnych w stosunku do klarytromycyny, takich jak azytromycyna.
Estonian: Tuleb kaaluda klaritromütsiini alternatiivide, nt asitromütsiini kasutamist.
Polish: Kategorię częstości występowania oszacowano na podstawie obliczeń statystycznych uwzględniających całkowitą liczbę pacjentów leczonych newirapiną w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych (n=2718).
Estonian: Sageduse kategooria arvestati statistilisest kalkulatsioonist, mis põhines nevirapiinile eksponeeritud patsientide koguarvul randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes (n = 2718).
Polish: We wszystkich randomizowanych badaniach badających tę kwestię wykluczano kobiety w ciąży, a grupa kobiet w ciąży była niereprezentatywna zarówno w badaniach kohortowych i metaanalizach.
Estonian: Kõik sellekohased randomiseeritud uuringud välistasid rasedate naiste osalemise ja rasedad naised olid alaesindatud nii kohordiuuringutes kui ka meta-analüüsides.