FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienthistorier i litteraturen har vist, at samtidig administration af carbapenemer, herunder meropenem, til patienter, som får valproinsyre eller divalproexnatrium, kan reducere plasmaniveauerne af valproinsyre til koncentrationer under det terapeutiske interval som følge af denne interaktion og dermed forhøje risikoen for gennembrudsanfald.
Bulgarian: Съобщения на случаи в публикации показват, че едновременното приложение на карбапенеми, включително меропенем, при пациенти, които приемат валпроева киселина или дивалпроекс натрий, може да понижи плазмените нива на валпроевата киселина до концентрации под терапевтичния диапазон в резултат на това взаимодействие и така да повиши риска от пробивни гърчове.
Danish: Behandling med Vaborem skal seponeres straks i tilfælde af en alvorlig allergisk reaktion, og passende nødforanstaltninger iværksættes.
Bulgarian: Ако настъпи тежка алергична реакция, лечението с Vaborem трябва незабавно да се спре и да се предприемат адекватни спешни мерки.
Danish: I en farmakokinetisk populationsanalyse var der ingen virkning som følge af køn eller race på meropenems og vaborbactams farmakokinetik.
Bulgarian: При популационен фармакокинетичен анализ няма влияние на пола или расата върху фармакокинетиката на меропенем и ваборбактам.
Danish: Nyrernes elimination af meropenem medførte høje terapeutiske koncentrationer i urin.
Bulgarian: Елиминирането на меропенем от бъбреците води до високи терапевтични концентрации в урината.
Danish: Patienter med kendte krampelidelser bør fortsætte i behandling med antikonvulsiva.
Bulgarian: Пациентите с установени заболявания, протичащи с гърчове, трябва да продължат антиконвулсивната терапия.
Danish: Bakteriæmi i forbindelse med eller formodentlig forbundet med en eller flere af ovenstående infektioner
Bulgarian: Бактериемия, свързана или със съмнение, че е свързана с някоя от изброените по-горе инфекции
Danish: Vaborem fås i pakninger med 6 hætteglas.
Bulgarian: Vaborem е наличен в опаковки, съдържащи 6 флакона.
Danish: Tilstanden kan variere i sværhedsgrad fra let diarré til letal colitis og bør overvejes hos patienter, som har diarré under eller efter administration af Vaborem (se pkt.
Bulgarian: Заболяването може да варира по тежест, от лека диария до колит с летален изход, и трябва да се има предвид при пациенти, които получат диария по време на или след приложението на Vaborem (вж. точка 4.8).
Danish: De bakterielle resistensmekanismer, som kan reducere meropenems/vaborbactams antibakterielle aktivitet, omfatter porinmutationer, der påvirker den ydre membrans permeabilitet og effluxpumpernes overekspression.
Bulgarian: Механизмите на бактериална резистентност, които биха могли да намалят антибактериалната активност на меропенем/ваборбактам включват поринови мутации, които засягат пропускливостта на външната мембрана и свръхекспресия на ефлуксните помпи.
Danish: Dette lægemiddel indeholder cirka 250 mg natrium pr. hætteglas.
Bulgarian: Този продукт съдържа приблизително 250 mg натрий в един флакон.
Danish: Fortæl det til lægen, inden du får Vaborem, hvis ovenstående gør sig gældende for dig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар преди използване на Vaborem, ако някое от посочените по-горе се отнася до Вас.
Danish: • Artskomplekset Enterobacter cloacae
Bulgarian: Enterobacter cloacae species complex
Danish: Ved følsomhedsbestemmelse er koncentrationen af vaborbactam sat til 8 mg/l.
Bulgarian: 1За целите на теста за чувствителност концентрацията на ваборбактам е фиксирана на 8 mg/l.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af vaborbactams karcinogenicitet.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с ваборбактам за канцерогенност.
Danish: Leverfunktionen bør monitoreres nøje under behandling med meropenem/vaborbactam på grund af risikoen for levertoksicitet (leverdysfunktion med cholestase og cytolyse) (se pkt.
Bulgarian: Чернодробната функция трябва да бъде внимателно проследявана по време на лечението с меропенем/ваборбактам поради риск от чернодробна токсичност (чернодробна дисфункция с холестаза и цитолиза) (вж. точка 4.8).
Danish: Vaborbactam hæmmer ikke klasse D-carbapenemaser såsom OXA-48 eller klasse Bmetallo-β-lactamaser såsom NDM og VIM (se pkt.
Bulgarian: Ваборбактам не инхибира карбапенемази клас D като например OXA-48 или клас B метало-β-лактамази като NDM и VIM (вж. точка 5.1).
Danish: Infektioner, der skyldes aerobe gramnegative organismer hos patienter med begrænsede behandlingsmuligheder
Bulgarian: Грамотрицателни микроорганизми при пациенти с ограничени терапевтични възможности
Danish: Vaborem vil blive givet af en læge eller sundhedspersonale, og det er derfor usandsynligt, at du vil få den forkerte dosis.
Bulgarian: Ако Ви е приложен повече от необходимата доза Vaborem Vaborem ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра, затова e малко вероятно да Ви бъде приложена погрешна доза.
Danish: Vaborbactam er en ikke-beta-lactam-hæmmer af klasse A- og klasse C-serin-beta-lactamaser, herunder Klebsiella pneumoniae-carbapenemase, KPC.
Bulgarian: Ваборбактам е небета-лактамен инхибитор на клас A и клас C серин бета-лактамази, включително Klebsiella pneumoniae карбапенемаза, KPC.
Danish: Antiglobulintest (Coombs' test), serokonversion
Bulgarian: Сероконверсия на антиглобулинов тест (тест на Coombs)
Danish: Der er rapporteret krampeanfald under behandling med meropenem alene - især hos patienter, der behandles med antikonvulsiva (se pkt.
Bulgarian: Има съобщения за гърчове по време на лечението само с меропенем, особено при пациенти, лекувани с антиконвулсанти (вж. точка 4.4).
Danish: En positiv direkte eller indirekte Coombs' test kan opstå under behandling med meropenem/vaborbactam, som det er observeret med meropenem (se pkt.
Bulgarian: Могат да се получат положителни резултати при директeн или индиректен тест на Coombs по време на лечение с меропенем/ваборбактам, каквито са наблюдавани при меропенем (вж. точка 4.8).
Danish: • Hævelse og irritation i tyktarmen, der kan medføre diarré, feber og mavepine, og som skyldes en anden tyktarmsinfektion
Bulgarian: Подуване и раздразнение на дебелото черво - това може да причини диария, треска и стомашни крампи и се дължи на друга инфекция на дебелото черво
Danish: • medicin til behandling af depression eller angst, som hedder venlafaxin
Bulgarian: лекарство, използвано за лечение на депресия или тревожност, наречено венлафаксин
Danish: Hypokaliæmi Hypoglykæmi
Bulgarian: Хипокалиемия Хипогликемия
Danish: Vaborbactam gennemgår ingen metabolisme.
Bulgarian: Ваборбактам не се метаболизира.
Danish: Nedsat appetit Hyperkaliæmi Hyperglykæmi
Bulgarian: Намален апетит Хиперкалиемия Хипергликемия
Danish: Dosis af meropenem/vaborbactam bør om nødvendigt justeres i henhold til nyrefunktion (se pkt.
Bulgarian: При необходимост дозата на меропенем/ваборбактам трябва да се коригира въз основа на бъбречната функция (вж. точка 4.2).
Danish: • Stigning i mængden af enzymer, der produceres af leveren, og som kaldes for alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase (påvises i blodprøver)
Bulgarian: Повишение на количеството на някои ензими, произвеждани в черния дроб, наречени аланин аминотрансфераза или аспартат аминотрансфераза - доказва се при изследване на кръвта
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6 в КХП.
Danish: Fortynding:
Bulgarian: Разтваряне:
Danish: For instruktioner om rekonstitution og fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
Bulgarian: За указания относно реконституирането и разреждането на лекарствения продукт преди приложение вж. точка 6.6.
Danish: Tabel 2 viser de anbefalede dosisjusteringer for patienter med en CrCl på ≤ 39 ml/min.
Bulgarian: В Таблица 2 са показани корекциите на препоръчителната доза при пациенти с CrCl ≤39 ml/min.
Danish: Samtidig anvendelse af valproinsyre/natriumvalproat/valpromid
Bulgarian: Съпътстваща употреба с валпроева киселина/натриев валпроат/валпромид
Danish: Doser, der er justeret på grund af nedsat nyrefunktion, bør administreres efter en dialysesession.
Bulgarian: Коригираните дози при бъбречно увреждане трябва да се прилагат след диализна сесия.
Danish: Bivirkningshyppighed, inddelt efter systemorganklasse
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции по системо-органен клас Системо-органен клас
Danish: • Staphylococcus epidermidis (kun methicillin-følsomme isolater)
Bulgarian: • Staphylococcus epidermidis (само метицилин-чувствителни изолати)
Danish: • Et kritisk, meget lavt antal hvide blodlegemer (påvises i blodprøver)
Bulgarian: Сериозен, много малък брой бели кръвни клетки - доказва се при изследване на кръвта
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis på baggrund af alder (se pkt.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата според възрастта (вж. точка 5.2).
Danish: De resistensmekanismer ved gramnegative bakterier, der vides at påvirke meropenem/vaborbactam, omfatter organismer, som producerer metallo-β-lactamaser eller oxacillinaser med carbapenemaseaktivitet.
Bulgarian: Грам-отрицателни бактерии, за които е известно че оказват влияние на меропенем/ваборбактам включват микроорганизми, които произвеждат метало-βлактамази или оксацилинази с карбапенемазна активност.
Danish: • Svampeinfektioner, for eksempel i skede eller mund
Bulgarian: Гъбични инфекции, включително такива засягащи влагалището или устата
Danish: • Problemer med at styre blæren
Bulgarian: Трудност при контрола върху изпразване на пикочния мехур
Danish: Svær overfølsomhed (fx anafylaktisk reaktion, kraftig hudreaktion) over for en hvilken som helst anden type beta-lactam-antibiotika (fx penicilliner, cefalosporiner eller monobactamer).
Bulgarian: Тежка свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция, тежка кожна реакция) към някакъв друг тип бета-лактамно антибактериално средство (напр. пеницилини, цефалоспорини или монобактами).
Danish: Både meropenem og vaborbactam trænger ind i bronkiers epitelbeklædningsvæske (ELF) hos mennesker med omkring 65 % og 79 % ubundne plasmakoncentrationer af henholdsvis meropenem og vaborbactam.
Bulgarian: Както меропенем, така и ваборбактам проникват в течността, покриваща бронхиалния епител при човека (epithelial lining fluid, ELF) като плазмените концентрации на несвързания меропенем и ваборбактам са съответно 65% и 79%.
Danish: • En tilstand, hvor de røde blodlegemer beskadiges og reduceres i antal (hæmolytisk anæmi), der medfører træthed og gulfarvning af hud og øjne
Bulgarian: Хемолитична анемия (състояние, при което червените кръвни клетки са увредени и помалко на брой), което може да Ви кара да се чувствате уморени и кожата и очите Ви да пожълтеят
Danish: Farmakokinetiske data fra en farmakokinetisk populationsanalyse viste et fald i plasmaclearancen af meropenem/vaborbactam, som hænger sammen med et aldersrelateret fald i kreatininclearance.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни от популационен фармакокинетичен анализ показват намаляване на плазмения клирънс на меропенем/ваборбактам, който корелира с намаляване на креатининовия клирънс, свързано с възрастта.
Danish: Den fortyndede opløsnings farve er klar til lysegul.
Bulgarian: Цветът на разредения разтвор е бистър до светложълт.
Danish: Erythema multiforme
Bulgarian: Мултиформна еритема
Danish: Systemorganklasse Almindelig (≥1/100 til <1/10)
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10)
Danish: • medicin, der ofte anvendes til behandling af hoste, og som hedder dextromethorphan
Bulgarian: лекарство, често включвано в лекарства за лечение на кашлица, наречено декстрометорфан
Danish: Amning skal ophøre inden initiering af behandlingen, da en risiko for nyfødte/spædbørn ikke kan udelukkes.
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата, кърменето трябва да се преустанови преди началото на терапията.
Danish: Anafylaktisk reaktion Overfølsomhed
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af meropenems karcinogenicitet.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с меропенем за канцерогенност.
Danish: • En reaktion, som opstår under eller kort tid efter behandling med Vaborem, der viser sig som ildebefindende (generel utilpashed), eventuelt samtidig med et eller flere af følgende: fald i blodtrykket, kvalme, opkastning, mavekramper, feber, rødme, hurtig hjerterytme eller vejrtrækningsbesvær, hovedpine
Bulgarian: Реакция, която възниква по време на или малко след приложение на Vaborem, която се изразява в отпадналост (общо неразположение), вероятно придружена от някое от следните: понижено кръвно налягане, гадене, повръщане, коремни спазми, температура,
Danish: • Pludselig og alvorlig allergisk reaktion, der nødvendiggør akut behandling og kan omfatte kløe,
Bulgarian: Внезапна и сериозна алергична реакция, която може да изисква спешно медицинско лечение и може да включва сърбеж, промяна в цвета на кожата, коремни колики,
Danish: • Staphylococcus aureus (kun methicillin-følsomme isolater)
Bulgarian: Staphylococcus aureus (само метицилин-чувствителни изолати)
Danish: 7 til 14 dage
Bulgarian: 3 часа от 7 до 14 дни2
Danish: Kontrolleret natriumdiæt
Bulgarian: Диета с контролиран прием на натрий
Danish: Ikke almindelige (kan ramme op til 1 ud af 100 personer):
Bulgarian: Нечести: (може да засегнат до 1 на 100 души)
Danish: Anaerobe mikroorganismer:
Bulgarian: Анаеробни микроорганизми:
Danish: Almindelige (kan ramme op til 1 ud af 10 personer):
Bulgarian: (Може да засегнат до 1 на 10 души)
Danish: • Kompliceret intraabdominal infektion (cIAI)
Bulgarian: Усложнена интраабдоминална инфекция (уИАИ)
Danish: Vaborem kan gøre dig svimmel, søvnig og dvask, give dig hovedpine eller en stikkende og prikkende fornemmelse eller i sjældne tilfælde medføre kramper eller krampeanfald.
Bulgarian: Vaborem може да Ви накара да се чувствате замаяни, сънливи или лениви, да причини главоболие или усещане за мравучкане (подобно на „изтръпване на краката, иглички"), или в редки случаи да причини припадък или гърч.
Danish: Meropenem og vaborbactam kan fjernes ved hæmodialyse.
Bulgarian: Меропенем и ваборбактам могат да се отстранят чрез хемодиализа.
Danish: Vaborem er et hvidt til lysegult pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, der leveres i et hætteglas.
Bulgarian: Как изглежда Vaborem и какво съдържа опаковката Vaborem е бял до светложълт прах за концентрат за инфузионен разтвор, който се предлага във флакон.
Danish: • du er allergisk over for andre carbapenem-antibiotika (den gruppe, som meropenem tilhører)
Bulgarian: ако сте алергични към други антибиотици, принадлежащи към групата на карбапенемите (към която принадлежи и меропенем).
Danish: Organismer
Bulgarian: Микроорганизми
Danish: Farmakokinetiske undersøgelser med meropenem og vaborbactam hos patienter med nedsat nyrefunktion har vist, at plasmaclearancen af både meropenem og vaborbactam hænger sammen med kreatininclearancen.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания с меропенем и ваборбактам при пациенти с бъбречно увреждане показват, че плазменият клирънс както на меропенем, така и на ваборбактам корелира с креатининовия клирънс.
Danish: • medicin, som svækker kroppens immunsystem, for eksempel tacrolimus, everolimus og cyclosporin
Bulgarian: лекарства, които отслабват имунната система на Вашия организъм, като такролимус,
Danish: Dosis Vaborem (meropenem/ vaborbactam)2
Bulgarian: (меропенем/ ваборбактам)2
Danish: Hvis du har fået for meget Vaborem
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Vaborem
Danish: Anvendelse af Vaborem til behandling af patienter med komplicerede intraabdominale infektioner er baseret på erfaring med meropenem alene samt farmakokinetisk-farmakodynamiske analyser af meropenem/vaborbactam.
Bulgarian: Употребата на Vaborem за лечение на пациенти с усложнена интраабдоминална инфекция се основава единствено на опита с меропенем и на фармакокинетични-фармакодинамични анализи на меропенем/ваборбактам.
Danish: Lever og galdeveje Forhøjet alaninaminotransferase
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза
Danish: Sådan vil du få Vaborem
Bulgarian: Как ще Ви бъде приложен Vaborem
Danish: • du nogensinde har haft en kraftig allergisk reaktion over for beslægtede antibiotika, der tilhører beta-lactam-gruppen (herunder penicilliner, cefalosporiner eller monobactamer)
Bulgarian: ако някога сте получавали тежка алергична реакция, свързана с бета-лактамни антибиотици (включително пеницилини, цефалоспорини или монобактами).
Danish: Du må ikke få Vaborem, hvis
Bulgarian: Не трябва да Ви бъде прилаган Vaborem:
Danish: Vaborem er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne (se pkt.
Bulgarian: Vaborem е показан за лечение на следните инфекции при възрастни (вж. точки 4.4 и 5.1):
Danish: Meropenems og vaborbactams distributionsvolumener ved steady state i patienter var henholdsvis 20,2 l og 18,6 l efter doser på 2 g meropenem/2 g vaborbactam, der blev infunderet over 3 timer hver 8. time.
Bulgarian: Обемите на разпределение в стационарно състояние на меропенем и ваборбактам при пациенти са съответно 20,2 l и 18,6 l, след приложение на дози 2 g меропенем/2 g ваборбактам, вливани на всеки 8 часа в продължение на 3 часа, което показва, че и двете съединения имат обем на разпределение, който съответства на течността в екстрацелуларния компартимент.
Danish: Lægen vil muligvis sænke din dosis, hvis du har nyreproblemer.
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да понижи дозата Ви.
Danish: • Stigning i niveauet af et enzym, der kaldes for laktatdehydrogenase, hvilket kan være tegn på beskadigelse af nogle af kroppens organer (påvises i blodprøver)
Bulgarian: Повишение на нивото на един ензим, наречен лактат дехидрогеназа, което може да е показател за увреждане на някои от органите в организма Ви - доказва се при изследване на кръвта
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution og fortynding af lægemidlet, se pkt.
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне и разреждане на лекарствения продукт вж. точка 6.3.
Danish: cIAI
Bulgarian: уИАИ
Danish: • Stigning i niveauet i blodet af et stof, der kaldes for bilirubin, som er tegn på mulig beskadigelse af de røde blodlegemer eller tegn på, at leveren ikke fungerer så godt (påvises i blodprøver)
Bulgarian: Повишение на нивото на вещество в кръвта, наречено билирубин, което е признак на възможно увреждане на Вашите червени кръвни клетки или показва, че черният Ви дроб е с влошена функция - доказва се при изследване на кръвта
Danish: Indlægssedlen indeholder yderligere information.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Danish: Fortæl det straks til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Danish: • Rekonstituer 2 hætteglas til en dosis af Vaborem på 2 g/2 g • Rekonstituer 1 hætteglas til en dosis af Vaborem på 1 g/1 g og en dosis af Vaborem på 0,5 g/0,5 g
Bulgarian: Разтворете 1 флакон за дози Vaborem 1 g/1 g и Vaborem 0,5 g/0,5 g
Danish: Der bør spørges grundigt ind til tidligere overfølsomhedsreaktioner over for beta-lactam-antibiotika inden initiering af behandling med Vaborem.
Bulgarian: Преди започване на терапия с Vaborem трябва да се направи внимателна проверка за предишни реакции на свръхчувствителност към бета-лактамни антибиотици.
Danish: Flebitis på injektionsstedet
Bulgarian: Флебит на мястото на инфузията
Danish: Vaborem bør kun bruges til behandling af infektioner, der skyldes aerobe gramnegative organismer hos voksne patienter med begrænsede behandlingsmuligheder, efter konsultation ved en læge med relevant erfaring inden for behandling af infektionssygdomme (se pkt.
Bulgarian: Грамотрицателни микроорганизми при възрастни пациенти с ограничени терапевтични възможности само след консултация с лекар с достатъчно опит в лечението на инфекциозни болести (вж. точки 4.4 и 5.1).
Danish: Anbefalede intravenøse doser for patienter med en CrCl på ≤ 39 ml/min1
Bulgarian: Препоръчителни интравенозни дози при пациенти с CrCl ≤39 ml/min.
Danish: Hyppighed Infusionstid Behandlingsvarighed
Bulgarian: Продължителност на лечението
Danish: • Pludseligt anfald af et kraftigt udslæt med koncentriske pletter, blæredannelse eller afskalning på huden, eventuelt med høj feber, ledsmerter, unormal leverfunktion, nyrefunktion eller lungefunktion (dette kan være tegn på mere alvorlige sygdomstilstande, der kaldes for toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom eller erythema multiforme eller en tilstand, som er en lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer [DRESS])
Bulgarian: Внезапно начало на тежък обрив с пръстеновидни петна или изприщена или лющеща се кожа, вероятно придружени от висока температура, болка в ставите или нарушена функция на черния дроб, бъбреците или белите дробове (това може да са признаци на по-сериозни заболявания, наречени токсична епидермална некролиза, синдром на
Danish: Vaborbactam
Bulgarian: Ваборбактам
Danish: • Stigning i mængden af kalium eller sukker (påvises i blodprøver)
Bulgarian: Увеличение на количеството калий или захар - доказва се при изследване на кръвта
Danish: 20 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske (normalt saltvand) skal trækkes op af en 250 ml infusionspose med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske for hvert hætteglas og rekonstitueres med det relevante antal hætteglas med meropenem/vaborbactam til den tilsvarende dosering af Vaborem:
Bulgarian: 20 ml 9 mg/ml инжекционен разтвор на натриев хлорид (0,9%) (нормален физиологичен разтвор) трябва да се изтегли от 250 ml инфузионен сак с 9 mg/ml инжекционен разтвор на натриев хлорид (0,9%) за всеки флакон и да се разтвори с подходящия брой флакони на меропенем/ваборбактам за съответната доза Vaborem:
Danish: Meropenem har ingen aktivitet mod methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) og Staphylococcus epidermidis (MRSE) eller vancomycin-resistent Enterococci (VRE).
Bulgarian: Staphylococcus epidermidis (MRSE) или ванкомицин-резистентните Enterococci (VRE).
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal fortyndes inden intravenøs infusion.
Bulgarian: Този разтвор трябва да се разреди преди интравенозното вливане.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vaborem Fortæl det til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Danish: Meropenems/vaborbactams aktivitetsspektrum
Bulgarian: Спектър на действие на меропенем/ваборбактам
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1 g meropenem (som meropenemtrihydrat) og 1 vaborbactam.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 g меропенем (като меропенем трихидрат) и 1 g ваборбактам.
Danish: Aktivt stof/aktive stoffer: meropenem og vaborbactam.
Bulgarian: Активните вещества са меропенем и ваборбактам.
Danish: Anvendelse af Vaborem til behandling af patienter med hospitalserhvervet pneumoni, herunder ventilatorassocieret pneumoni, er baseret på erfaring med meropenem alene samt farmakokinetiskfarmakodynamiske analyser af meropenem/vaborbactam.
Bulgarian: Употребата на Vaborem за лечение на пациенти с вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация, се основава единствено на опита с меропенем и на фармакокинетични-фармакодинамични анализи на меропенем/ваборбактам.
Danish: Der er rapporteret om alvorlige og lejlighedsvis letale overfølsomhedsreaktioner ved behandling med meropenem og/eller meropenem/vaborbactam (se pkt.
Bulgarian: Сериозни и понякога с летален изход реакции на свръхчувствителност се съобщават при меропенем и/или меропенем/ваборбактам (вж. точки 4.3 и 4.8).
Danish: Samtidig administration af meropenem og valproinsyre har været forbundet med fald i koncentrationerne af valproinsyre med efterfølgende manglende krampekontrol.
Bulgarian: Съпътстващо приложение на меропенем и валпроева киселина се свързва с намалени концентрации на валпроевата киселина с последваща загуба на контрол при гърчови състояния.
Danish: • Stigning i en type hvide blodlegemer, der kaldes for eosinofiler (påvises i blodprøver)
Bulgarian: Повишение на вид бели кръвни клетки, наречени еозинофили - доказва се при изследване на кръвта
Danish: • Skælven eller rysten
Bulgarian: Тремор или треперене
Danish: Trombose på infusionsstedet Smerter
Bulgarian: Флебит на мястото на инжектиране Тромбоза на мястото на инфузията Болка