FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tierexperimentelle Studien an Ratten und Kaninchen lassen keine Teratogenität erkennen, doch wurde bei Ratten und Mäusen in maternal toxischen Dosen Embryotoxizität beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais jokio teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams neparodė, tačiau buvo nustatytas embriotoksinis poveikis žiurkėms ir pelėms esant nėščioms patelėms toksinėms dozėms (žr.
German: • anomales Denken oder Verhalten.
Lithuanian: • nenormalų mąstymą ar elgesį
German: Welche Pflasterstärke angewendet werden soll Die Leganto-Dosis hängt von Ihrer Erkrankung ab - siehe unten.
Lithuanian: Kokio stiprumo pleistrus vartoti Leganto kiekis priklausys nuo Jūsų ligos - žr. toliau.
German: Leganto wird eingesetzt zur symptomatischen Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (RLS) bei Erwachsenen.
Lithuanian: Leganto yra skirtas vidutinio sunkumo idiopatinio neramių kojų sindromo (NKS) simptomams gydyti suaugusiesiems.
German: In klinischen Studien mit Rotigotin sind Synkopen beobachtet worden, allerdings wurde eine vergleichbare Häufigkeit bei Patienten beobachtet, die mit Placebo behandelt wurden.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, vartojant rotigotino, buvo stebėta sinkopės atvejų, kurių dažnis buvo panašus kaip ir pacientų grupėje, gydytoje placebu.
German: Peel-off-Beutel in einer Kunststoffschachtel: Eine Seite besteht aus einem Ethylencopolymer (innerste Schicht), einer Aluminiumfolie, einem Polyethylenfilm niedriger Dichte und Papier; die andere Seite besteht aus Polyethylen (innerste Schicht), Aluminium, Ethylencopolymer und Papier.
Lithuanian: Nulupamas paketėlis plastikinėje dėžutėje: viena pusė sudaryta iš etileno kopolimero (vidinis sluoksnis), aliuminio folijos, mažo tankio polietileninės plėvelės ir popieriaus; kita pusė sudaryta iš polietileno (vidinis sluoksnis), aliuminio, etileno kopolimero ir popieriaus.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie während der Anwendung von Leganto ohne Bedenken Alkohol trinken können.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, ar jums yra saugu vartoti alkoholį, kol vartojate Leganto.
German: Dies stellt sicher, dass das Pflaster Kontakt mit der Haut hat und die Ränder gut haften.
Lithuanian: Tai užtikrins, kad pleistras lieičasi prie odos ir kraštai gerai prisiklijavo.
German: Falls Sie ein anderes Pflaster angewendet haben, als der Arzt Ihnen verordnet hat (z. B. Leganto 4 mg/24 h anstatt Leganto 2 mg/24 h), dann wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus und folgen Sie deren Anweisungen zum Wechsel der Pflaster.
Lithuanian: Leganto 4 mg/24 h vietoje Leganto 2 mg/24 h) nei nurodė gydytojas, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar į ligoninę ir sekite jų nurodymais kaip nusiimti pleistrus.
German: Rotigotin führte zu einer signifikanten Verminderung des periodischen Beinbewegungsindex (PLMI, periodic limb movement index) von 50,9 auf 7,7, gegenüber 37,4 auf 32,7 unter Placebo (p<0,0001).
Lithuanian: Rotigotinas reikšmingai sumažino galūnės judesių indekso periodą (GJIP) nuo 50,9 iki 7,7, lyginant su placebu 37,4 iki 32,7 (p<0,0001).
German: In zwei 6-monatigen doppelblinden, placebokontrollierten Studien wurde klinisch relevante Augmentation bei 1,5 % der mit Rotigotin-behandelten Patienten gegenüber 0,5 % der mit Placebo behandelten Patienten beobachtet.
Lithuanian: Dvejuose 6 mėnesių trukmės, dvigubai akluose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kliniškai reikšmingas būklės pasunkėjimas buvo stebimas 1,5% pacientų, gydytų rotigotinu, lyginant su 0,5% pacientų, gydytų placebu.
German: Orthostatische Hypotonie, Hypertonie
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija, hipertenzija
German: • Einschlafschwierigkeiten, Schlafprobleme, Durchschlafstörungen, Alpträume, ungewöhnliche
Lithuanian: • negalėjimas užmigti, miego sutrikimai, sunkumai miegant, košmarai, neįprasti sapnai
German: Wenn Sie denken, dass zu viel Hitze angewendet wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Jei manote, kad šilumos poveikis buvo per stiprus, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Peel-off-Beutel im Pappkarton: Eine Seite besteht aus einem Ethylencopolymer (innerste Schicht), einer Aluminiumfolie, einem Polyethylenfilm niedriger Dichte und Papier; die andere Seite besteht aus Polyethylen (innerste Schicht), Aluminium, Ethylencopolymer und Papier.
Lithuanian: Nulupamas paketėlis kartoninėje dėžutėje: viena pusė sudaryta iš etileno kopolimero (vidinis sluoksnis), aliuminio folijos, mažo tankio polietileninės plėvelės ir popieriaus; kita pusė sudaryta iš polietileno (vidinis sluoksnis), aliuminio, etileno kopolimero ir popieriaus.
German: In einer dreimonatigen Studie an Albinoratten wurde unter einer Dosis, die auf mg/m2-Basis dem 2,8Fachen der für den Menschen empfohlenen Höchstdosis entspricht, mittels Transmissionsmikroskopie eine Retinadegeneration beobachtet, wobei die Effekte bei weiblichen Ratten stärker ausgeprägt waren.
Lithuanian: Transmisinės mikroskopijos pagalba 3 mėnesių tyrime su albinosinėmis žiurkėmis buvo nustatyta tinklainės degeneracija esant dozėms (mg/m2), ekvivalentiškoms 2,8 kartus didesnei nei maksimali rekomenduojama dozė žmonėms.
German: Bei Rotigotin geht man davon aus, dass seine günstige Wirkung auf die Parkinsonerkrankung durch die Aktivierung der D3-, D2- und D1-Rezeptoren des Caudatus-Putamens im Gehirn hervorgerufen wird.
Lithuanian: Manoma, kad rotigotino gydomasis poveikis Parkinsono liga sergantiems pacientams pasireiškia aktyvinant nucleus caudatus ir putamen D3, D2 ir D1 receptorius smegenyse.
German: Selbstklebende Matrixschicht
Lithuanian: Lipnus matricos sluoksnis
German: Diese können in unterschiedlichen Manifestationen, einschließlich paranoidem Denken, Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Verwirrtheit, psychose-ähnlichem Verhalten, Desorientiertheit, aggressivem Verhalten, Agitiertheit und Delirium, auftreten.
Lithuanian: Buvo nustatyta nenormalaus mąstymo ir elgesio atvejų, kurie gali pasireikšti įvairiomis formomis, tokiomis kaip paranojinės mintys, iliuzijos, haliucinacijos, sumišimas, į psichozę panašus elgesys, orientacijos sutrikimas, agresyvus elgesys, susijaudinimas ir delyras.
German: • Schwindel beim Aufstehen aufgrund eines Blutdruckabfalls
Lithuanian: • svaigimo jausmas atsistojus dėl kraujospūdžio kritimo
German: • Bewusstlosigkeit, unwillkürliche Bewegungen (Dyskinesie)
Lithuanian: • sąmonės netekimas, nevalingi judesiai (diskinezija)
German: Klappen Sie die andere Hälfte des Pflasters zurück und entfernen Sie die zweite Hälfte der Schutzfolie
Lithuanian: Atlenkite atgal kitą pleistro pusę ir nuimkite likusią nuimamo sluoksnio dalį.
German: Die motorischen Symptome (UPDRS Teil III) verbesserten sich bei den mit Rotigotin behandelten Patienten nach 4 Behandlungswochen um 6,3 ± 1,3 Punkte und in der Ropinirol-Gruppe um 5,9 ± 1,3 Punkte.
Lithuanian: Po 4 palaikomojo gydymo savaičių motoriniai simptomai (UPDRS skalės III dalis) pagerėjo 6,3±1,3 balo rotigotinu gydytiems pacientams ir 5,9±1,3 balo ropinirolio grupėje.
German: • Berühren Sie die Klebefläche des Pflasters nicht mit den Fingern.
Lithuanian: - Nulupkite vieną nuimamo sluoksnio pusę. - Nelieskite lipniosios pleistro pusės pirštais.
German: Die 2 mg/24 h Pflaster werden für die Behandlung der Parkinson-Erkrankung und des Restless-Legs-Syndroms angewendet.
Lithuanian: 2 mg/24 h pleistrai skiriami Parkinsono ligai ir neramių kojų sindromui gydyti.
German: Rotigotin wird mit Somnolenz und Episoden plötzlichen Einschlafens in Verbindung gebracht.
Lithuanian: Rotigotinas yra susijęs su somnolencija ir staigaus užmigimo epizodais.
German: (E 223) kann selten Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) und Bronchospasmen (Atemschwierigkeiten durch Verengung der Atemwege) hervorrufen.
Lithuanian: Leganto sudėtyje yra natrio metabisulfito (E223) Natrio metabisulfitas (E223) retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo (alerginių) reakcijų ir bronchų spazmą (kvėpavimo sunkumas, sukeltas kvėpavimo takų susiaurėjimo).
German: • Kleben Sie das Leganto-Pflaster auf die Haut, sobald Sie den Beutel geöffnet und die Schutzfolie vom Pflaster entfernt haben.
Lithuanian: • Priklijuokite Leganto pleistrą ant odos iš karto, kai tik atidarote paketėlį ir nuimate nuimamą sluoksnį.
German: Beobachtet in 2011, Daten aus gepoolten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien e
Lithuanian: atliktų apjungtų dvigubai aklų placebu kontroliuojamų tyrimų metu e
German: Entsprechend der funktionellen Aktivität an den verschiedenen Rezeptor-Subtypen und deren Verteilung im Gehirn wird Rotigotin als ein D2- und D3-Rezeptoragonist beschrieben, mit Wirksamkeit auch an den D1-, D4- und D5-Rezeptoren.
Lithuanian: Vertinant funkcinį poveikį į įvairius receptorių potipius ir jų pasiskirstymą smegenyse, rotigotinas yra D2 ir D3 receptorių agonistas, taip pat veikiantis į D1, D4 ir D5 receptorius.
German: In einer multizentrischen, doppelblinden, randomisierten 2-Wege-Crossover-Studie wurde anhand des 8 mg/24h-Rotigotinpflasters an 52 ambulanten Patienten die Haftfestigkeit der verbesserten Raumtemperatur-Pflasterformulierung gegen die kühl zu lagernde Formulierung verglichen.
Lithuanian: Daugiacentriame, dvigubai aklame, randomizuotame, 2 atšakų, kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo 52 ambulatoriniai pacientai, pleistro laikomo pagerintoje kambario temperatūroje, prilipimas prie odos buvo lyginamas su pleistro, laikomo vėsioje vietoje, prilipimu, vartojant 8 mg/24 val.
German: Wenn Sie dennoch zwischen zwei Untersuchungen Schwierigkeiten beim Sehen bemerken, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kokių nors regėjimo sutrikimų tarp patikrinimų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją;
German: Bündelpackung: 84 (3 Packungen mit jeweils 28) transdermale Pflaster
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 84 (3 pakuotės po 28) transderminiai pleistrai.
German: Bewusstseins störungen NEC
Lithuanian: sąmonės sutrikimai NEC
German: Unter Rotigotin betrug die mittlere Verringerung der „Off"-Zeit 2,7 bzw. 2,1 Stunden, während im Studienarm mit Placebo eine Verringerung von 0,9 Stunden beobachtet wurde.
Lithuanian: Vartojant rotigotiną vidutiniai „išjungimo" laiko sumažėjimai buvo atitinkamai 2,7 ir 2,1 val., tuo tarpu placebo gavusių pacientų grupėje buvo stebimas 0,9 val.
German: • niedriger Blutdruck
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis
German: • Drehschwindel (Vertigo)
Lithuanian: Svaigimas (vertigo)
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der
Lithuanian: Lytinės sistemos ir
German: Rotigotin ist ein nicht-ergoliner Dopaminagonist zur symptomatischen Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson und des Restless-Legs-Syndroms.
Lithuanian: Rotigotinas yra neergolino grupės dopamino agonistas, skirtas Parkinsono ligos ir neramių kojų sindromo požymių ir simptomų gydymui.
German: Wie das Pflaster aufgeklebt werden soll
Lithuanian: Kaip nuimti vartotą pleistrą
German: An 2 aufeinanderfolgenden Tagen wurde die Haftung auf der Haut bei einer Pflasteranwendung über 24 Stunden gemessen.
Lithuanian: Uždėto 24 valandoms pleistro prilipimas prie odos buvo matuojamas 2 dienas iš eilės.
German: Dosierung bei Patienten mit Parkinson-Erkrankung im Frühstadium:
Lithuanian: Dozavimas pacientams su ankstyvos stadijos Parkinsono liga:
German: • Falls Sie vergessen haben, das Pflaster zu Ihrer gewohnten Zeit zu wechseln, holen Sie dies nach, sobald es Ihnen auffällt.
Lithuanian: • Jei pamiršote pakeisti pleistrą Jūsų įprastu laiku, pakeiskite jį iš karto, kai tik prisimenate.
German: In der doppelblinden Studie SP512 Teil I erhielten 177 Patienten Rotigotin und 96 Patienten Placebo.
Lithuanian: Dvigubai aklame SP512 I dalies tyrime 177 pacientai gavo rotigotiną, o 96 pacientai gavo placebo.
German: Schachteln mit 7, 28, 30 oder 84 (Bündelpackung mit 3 Packungen mit jeweils 28) Pflastern, die einzeln in Beuteln verpackt sind.
Lithuanian: Dėžutės su 7, 28, 30 arba 84 (sudėtinė pakuotė iš 3 pakuočių po 28) pleistrais, kurie yra atskirai supakuoti į paketėlius.
German: Die folgende Tabelle umfasst Nebenwirkungen aus den oben aufgeführten, gepoolten Studien bei Patienten mit Restless-Legs-Syndrom und aus Praxiserfahrungen nach der Zulassung.
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė rodo nepageidaujamas reakcijas, nustatytas apibendrintais anksčiau minimų tyrimų duomenimis pacientams su neramių kojų sindromu ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
German: Die Klebeseite des Pflasters ist von einer transparenten Schutzfolie bedeckt.
Lithuanian: Lipni pleistro pusė yra padengta permatomu nuimamu sluoksniu.
German: Die Klebefläche des Pflasters sollte dabei nicht berührt werden.
Lithuanian: Lipnios pleistro dalies liesti negalima.
German: Unter Rotigotin betrug die durchschnittliche Verbesserung beim UPDRSScore (Teile II+III) -3,98 Punkte (Baseline 29,9 Punkte), während im Placebo-Behandlungsarm eine Verschlechterung von 1,31 Punkten beobachtet wurde (Baseline 30,0 Punkte).
Lithuanian: Su rotigotinu, buvo nedidelis pagerėjimas UPDRS skalėje (II+III dalys) -3,98% (pradinis taškas 29,9), o placebu gydytuose pacientuose stebėtas pablogėjimas 1,31 taškais (pradinis taškas 30,0).
German: Dopaminerges Dysregulations -Syndrom c
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas c
German: Psychotische Störungen, obsessive Zwangsstöru ngen, aggressives Verhalten/ Aggression b,
Lithuanian: Psichoziniai sutrikimai, obsesinis kompulsinis sutrikimas, agresyvus elgesys arba agresija b, iliuzijos d,
German: Palpitationen Vorhofflimmern Supraventri kuläre
Lithuanian: Palpitacija Prieširdžių virpėjimas
German: In klinischen Studien mit RLS-Patienten wurden periphere Ödeme beobachtet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems NKS, buvo stebėta periferinė edema.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen die Hautreaktion länger als einige Tage anhält oder es sich um eine schwere Reaktion handelt.
Lithuanian: • Jei Jums atsirado odos reakcija, kuri išlieka ilgiau nei keletą dienų ar yra sunki, kreipkitės į gydytoją.
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių
German: Die Hauptmetaboliten sind Sulfate und Glukuronidkonjugate der Muttersubstanz sowie biologisch inaktive N-Desalkylmetaboliten.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai yra pradinės medžiagos sulfatai ir gliukuronidai, taip pat N-dezalkil-metabolitai, kurie yra biologiškai neaktyvūs. Informacija apie metabolitus nėra baigta.
German: Verhaltensänderungen und anomales Denken Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie Veränderungen in Ihrem Verhalten, Denken oder beides bemerken, die im Folgenden aufgelistet sind.
Lithuanian: Elgesio pasikeitimas ir nenormalus mąstymas Jeigu pastebėjote elgesio, mąstymo pokyčius arba abu, kurie išvardyti toliau, pasakykite gydytojui. Jis/ji apsvarstys, kaip tai sureguliuoti ar kaip sumažinti šiuos simptomus.
German: Behandlung der Parkinson-Erkrankung
Lithuanian: Parkinsono ligos gydymas
German: • unregelmäßiger Herzschlag
Lithuanian: • nenormalus širdies ritmas
German: Die Leganto-Dosis hängt von Ihrer Erkrankung ab - siehe unten.
Lithuanian: Leganto dozė priklausys nuo Jūsų ligos - žr.
German: • Ab der zweiten Woche kann Ihre Tagesdosis um 1 mg jede Woche erhöht werden, bis die für Sie richtige (Erhaltungs-) Dosis erreicht ist.
Lithuanian: • Nuo antrosios savaitės Jūsų paros dozė gali būti didinama po 1 mg kiekvieną savaitę, kol bus pasiekta Jums tinkama palaikomoji dozė.
German: 1 transdermales Pflaster
Lithuanian: 1 transderminis pleistras
German: Möglicherweise auftretende Hautreaktionen an der Applikationsstelle sind in der Regel leicht bis mittelschwer ausgeprägt.
Lithuanian: Klijavimo vietoje gali atsirasti odos reakcijos ir jos dažniausiai būna lengvos arba vidutinio sunkumo.
German: • Orientierungsstörungen
Lithuanian: • orientacijos sutrikimas
German: Delirium d
Lithuanian: delyras d
German: • Orientierungsstörung
Lithuanian: • orientacijos sutrikimą
German: Die durchschnittliche Verbesserung beim UPDRS-Score (Teile II+III) betrug 6,83 Punkte (Baseline 33,2 Punkte) im Rotigotin-Arm, 10,78 Punkte im Ropinirol-Arm (Baseline 32,2 Punkte) und 2,33 Punkte im Placebo-Arm (Baseline 31,3 Punkte).
Lithuanian: Nežymus pagerėjimas UPDRS skalėje (II-III dalys) buvo 6,83 taškai (pradinis taškas 33,2) rotigotino grupėje, 10,78 taškai ropinirolo grupėje (pradinis taškas 32,2) ir 2,33 taškai placebo grupėje (pradinis taškas 31,3).
German: Leganto kann ungewöhnliche Triebe oder Begierden hervorrufen, denen Sie nicht widerstehen können, wie den Impuls, Drang oder die Versuchung Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden können - diese Symptome treten überwiegend bei Patienten mit Parkinson-Erkrankung auf.
Lithuanian: Leganto gali sukelti neįprastą poreikį ar potraukį, kuriam Jūs negalite atsispirti, pavyzdžiui impulsą, paskatą ar pagundą daryti tokius veiksmus, kurie gali būti žalingi Jums arba kitiems - šie simptomai dažniausiai pasireiškė pacientams, sergantiems Parkinsono liga.
German: • Haben Sie vergessen, ein neues Pflaster aufzukleben, nachdem Sie das alte entfernt haben, verwenden Sie ein neues Pflaster, sobald Ihnen dies auffällt.
Lithuanian: • Jei nuėmus senąjį pamiršote prisiklijuoti naują pleistrą, prisiklijuokite naują pleistrą, kai tik tai prisimenate.
German: Es ist dünn und besteht aus drei Schichten.
Lithuanian: Jis yra plonas ir sudarytas iš trijų sluoksnių. Jis yra kvadratinis su užapvalintais kampais.
German: Nebenwirkungen, die von mehr als 10 % der mit Leganto transdermalem Pflaster behandelten Patienten berichtet wurden, sind Übelkeit, Erbrechen, Reaktionen an der Applikationsstelle, Somnolenz, Schwindel und Kopfschmerzen.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurias minėjo daugiau nei 10% pacientų, gydytų Leganto transderminiu pleistru, yra pykinimas, vėmimas, klijavimo vietos reakcijos, somnolencija, svaigimas ir galvos skausmas.
German: • Verwenden Sie an der Stelle, an der Sie das Pflaster anbringen wollen, keine Cremes, Öle, Lotionen, Puder oder andere Hautpflegeprodukte.
Lithuanian: • Nenaudokite kremų, aliejų, losjonų, pudros ar kitų odos priežiūros priemonių ten, kur klijuosite pleistrą.
German: Wenn Sie das Wechseln von Leganto zur gewohnten Zeit vergessen haben
Lithuanian: Jei pamiršote pakeisti pleistrą Jūsų įprastu laiku
German: Die folgende Tabelle umfasst Nebenwirkungen aus den oben aufgeführten, gepoolten Studien bei Patienten mit Parkinson-Erkrankung und aus Praxiserfahrungen nach der Zulassung.
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė rodo nepageidaujamas reakcijas, nustatytas apibendrintais anksčiau minimų tyrimų duomenimis pacientams su Parkinsono liga ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
German: Anschließend erhielten die Patienten in jeder Behandlungsgruppe die für sie optimale Dosis über 6 Monate.
Lithuanian: Pacientai kiekvienoje gydymo grupėjė buvo gydomi jų optimaliomis dozėmis 6 mėnesius.
German: Die Leganto-Packung für die Behandlungseinleitung enthält 4 verschiedene Packungen (eine für jede Dosisstärke) mit je 7 Pflastern.
Lithuanian: Leganto pradinio gydymo pradžiai pakuotėje yra 4 skirtingos pakuotės (viena kiekvienam stiprumui) su 7 pleistrais kiekvienoje.
German: Sonstige Bestandteile: Poly(dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, Povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, Fluoropolymer, Polyester, Silikon, Aluminium, Pigmente (gelb 95, rot 166, rot 144, schwarz 7).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: poli(dimetilsiloksano, trimetilsililsilikato)-kopolimerizatas, povidonas K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimeras, poliesteras, silikonas, aliuminis, pigmentas (geltonas 95, raudonas 166, raudonas 144, juodas 7).
German: (E 223), ein Sulfit, das bei besonders empfindlichen Personen allergieartige Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Symptome und lebensbedrohlicher oder weniger schwerer asthmatischer Episoden hervorrufen kann.
Lithuanian: Leganto sudėtyje yra natrio metabisulfito, kai kuriems žmonėms sulfitai gali sukelti alerginio tipo reakcijas, įskaitant anafilaksijos simptomus ir gyvybei pavojingas arba mažiau sunkius astmos epizodus.
German: • Schläfrigkeit oder Schwindel
Lithuanian: • mieguistumas arba svaigimas
German: Leganto darf nicht angewendet werden, wenn
Lithuanian: Leganto vartoti negalima, jeigu:
German: • Bei den meisten Patienten liegt die richtige Dosis zwischen 6 mg und 8 mg pro Tag.
Lithuanian: • Daugumai pacientų tinkama dozė yra nuo 6 mg iki 8 mg kiekvieną dieną.
German: Entsorgen Sie das Pflaster sicher im Originalbeutel, für Kinder unzugänglich.
Lithuanian: Įdėkite pleistrą į gamintojo paketėlį ir tuomet saugiai išmeskite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
German: • Die Höchstdosis beträgt 16 mg pro Tag.
Lithuanian: • Maksimali dozė yra 16 mg kiekvieną dieną.
German: In beiden Armen wurde die Behandlung auf die entsprechende Optimal- oder Maximaldosis von 8 mg/24 h bzw. 9 mg/Tag titriert.
Lithuanian: Abiejose grupėse gydymas buvo didinamas iki atitinkamai optimalios 8 mg/24 val dozės ar didžiausios 9 mg per parą dozės.
German: Bei Patienten mit mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion oder leichter bis schwerer Einschränkung der Nierenfunktion wurde keine relevante Erhöhung der Rotigotin-Plasmaspiegel beobachtet.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinį kepenų funkcijos sutrikimą bei lengvą-vidutinį inkstų funkcijos sutrikimą, rotigotino kiekio plazmoje padidėjimas nepastebėtas.
German: NUR MULTIPACKUNGEN
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
German: Mit Rotigotin behandelte Patienten, die an Schläfrigkeit und/oder Schlafattacken leiden, müssen darüber aufgeklärt werden, dass sie keine Fahrzeuge führen oder Tätigkeiten ausüben (z. B. Maschinen bedienen) dürfen, bei denen sie durch eingeschränkte Aufmerksamkeit sich selbst oder andere gefährden oder in Lebensgefahr bringen können, bis solche wiederkehrenden Episoden und die Somnolenz abgeklungen sind (siehe auch Abschnitte 4.4 und 4.5).
Lithuanian: nevaldyti mechanizmų), kurioje sumažėjusi reakcija gali kelti jiems patiems ar kitiems asmenims rimto sužalojimo ar mirties pavojų, tol kol tokie pasikartojantys epizodai ir mieguistumas nepranyksta (taip pat žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
German: Basierend auf der Analyse gepoolter placebokontrollierter klinischer Studien mit insgesamt 748 Leganto- und 214 Placebo-behandelten Patienten berichteten 65,5 % der Patienten unter Leganto und 33,2 % der Patienten unter Placebo über mindestens eine Nebenwirkung.
Lithuanian: Remiantis apjungtų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 748 Leganto gydyti bei 214 placebo gavę pacientai, analize 65,5% pacientų, gavusių Leganto, bei 33,2% pacientų, gavusių placebo, minėjo bent vieną nepageidaujamą reakciją.
German: • Gewichtsverlust, Gewichtszunahme
Lithuanian: • kūno svorio kritimas, svorio didėjimas
German: Der Plasmaspiegel von Rotigotin erhöht sich dosisproportional über einen Dosierungsbereich von 1 mg/24 h bis 24 mg/24 h.
Lithuanian: Rotigotino koncentracijos plazmoje didėja proporcingai dozei dozės intervale nuo 1 mg/24 val.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Pacientams su lengvu ir vidutiniu kepenų funkcijos sutrikimu dozės koreguoti nereikia.
German: • Lassen Sie den Hautbereich, auf den das Pflaster geklebt wurde, nicht heiß werden - zum Beispiel durch übermäßiges Sonnenlicht, Saunabesuche, heiße Bäder, Wärme-Pads oder Wärmflaschen, weil hierdurch das Arzneimittel schneller abgegeben werden könnte.
Lithuanian: • Neleiskite vietai, kurioje yra pleistras, įkaisti - pavyzdžiui, kai yra ryški saulės šviesa, pirtis, karštos vonios, šildančios pagalvės ar karštos pūslės.
German: • Schutzfolie: Transparenter Polyesterfilm mit Fluoropolymerbeschichtung.
Lithuanian: • Apsauginis sluoksnis: permatoma fluoropolimeru padengta poliesterio plėvelė.
German: Beschwerden können sein: Bewegungshemmung (Akinesie), Muskelsteifheit, Fieber, instabiler Blutdruck, beschleunigte Herzfrequenz (Tachykardie), Verwirrtheit, Bewusstseinseintrübung (z. B. Koma).
Lithuanian: raumenų judesių nebuvimas (askinezija), raumenų rigidiškumas, karščiavimas, nestabilus kraujospūdis, dažnas širdies plakimas (tachikardija), sumišimas, sąmonės sutrikimas (pvz.
German: In der doppelblinden Studie SP513 Teil I erhielten 213 Patienten Rotigotin, 227 Patienten Ropinirol und 117 Patienten Placebo.
Lithuanian: Dvigubai aklame SP513 I dalies tyrime, 213 pacientai gavo rotigotiną, 227 gavo ropinirolą, o 117 pacientai, gavo placebo.