FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Änderungs- und Erweiterungsanträge (Humanarzneimittel)
Slovak: Žiadosti o zmenu a rozšírenie (humánne lieky)
German: Pressebeauftragter
Slovak: Tlačový tajomník
German: Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen (Tierarzneimittel)
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva (veterinárne lieky)
German: Schiedsverfahren, gemeinschaftliche Befassungen und wissenschaftliche Gutachten (Humanarzneimittel)
Slovak: Arbitráže, sporné podania Spoločenstva a stanoviská vzhľadom na vedecké záležitosti (humánne lieky)
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 71 08 E-Mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 81 E-Mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
German: Infrastrukturdienstleistungen
Slovak: Infraštruktúra
German: Anträge auf Ausweisung (Input) Gutachten zur Ausweisung (Output)
Slovak: Stanoviská k označeniu (výstup)
German: 2.5 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Slovak: Činnosti po vydaní povolenia
German: CVMP Ausschuss für Tierarzneimittel
Slovak: CVMP Výbor pre lieky na veterinárne použitie
German: KMU-Büro
Slovak: Kancelária pre MSP
German: Dies wird jedoch von der Einrichtung eines formalen Verfahrens zur Kontrolle solcher Begriffe abhängen.
Slovak: Funkčný systém by mal umožňovať prístup k súboru kontrolovaných podmienok, v závislosti od zavedenia formálneho postupu kontroly týchto podmienok.
German: Die Agentur rechnet damit, dass im Jahre 2007 insgesamt 13 Schieds-/Befassungsverfahren - 3 mehr als 2006 - an den CVMP weitergeleitet werden.
Slovak: Agentúra očakáva, že v roku 2007 sa výboru pre lieky na veterinárne použitie predloží spolu 13 arbitrážnych a sporných podaní - o tri viac ako v roku 2006 - vrátane dvanástich sporných podaní po vzájomnom uznávaní a decentralizovaných postupoch.
German: Typ-IB-Änderungen
Slovak: Zmeny typu IB
German: PIM (Produktinformationsmanagement) (Im Pilotbetrieb)
Slovak: PIM (správa informácií o liekoch)
German: Neue Arzneimittel (außer für seltene Leiden) Neue Arzneimittel (seltene Leiden) Biogenerika
Slovak: Nové lieky (okrem liekov na ojedinelé ochorenia)
German: 5 Gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice) Plasma-Stammdatei (Plasma Master File) 7 Gute klinische Praxis (Good Clinical Practice)
Slovak: 7 Správna klinická prax (SKP).
German: Überdies erstellt der Ausschuss Gutachten über pflanzliche Substanzen auf Anfrage des CHMP und führt Befassungs- und Schiedsverfahren in Bezug auf traditionelle pflanzliche Arzneimittel durch.
Slovak: HMPC poskytuje na požiadanie aj stanoviská o rastlinných látkach a vykonáva činnosť v rámci sporných podaní a arbitrážnych konaní.
German: Anfragen bezüglich VAMF-Bescheinigungen
Slovak: Pre otázky týkajúce sa osvedčení VAMF
German: EudraVigilance (In Betrieb)
Slovak: EudraVigilance (Pripravuje sa)
German: Vorgesehen sind vierteljährliche Freigaben zur Verbesserung der Funktionalität in den Bereichen Suche, Anwendung seitens bestimmter Nutzergruppen, Dateneingabe, Interaktion mit anderen Systemen und Anwendung von kontrollierten Vokabularen.
Slovak: V súlade s legislatívou sa vývoj v tejto prvej fáze zameria na lieky povolené centralizovaným postupom . Predpokladajú sa štvrťročné vydania zavádzajúce rozširovanie funkcií v oblasti vyhľadávania, využívania určitým skupinami používateľov, vkladania údajov, súčinnosti s inými systémami a používania riadených slovníkov.
German: Im Rahmen dieser
Slovak: v tis.
German: Um den Erwartungen von Patientenorganisationen und Sponsoren entgegenzukommen, die rechtlichen Anforderungen zu erfüllen und in diesem Bereich ein günstiges Umfeld für Innovation und Forschung zu schaffen, wird die Agentur weiterhin während der Entwicklungs- und der Erstzulassungsphase Anreize bieten.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v poskytovaní stimulov počas vývoja a úvodných fáz povoľovania s cieľom naplniť očakávanie organizácií pacientov a sponzorov, vyhovieť požiadavkám právnych predpisov a vytvoriť prostredie pre inováciu a výskum v tejto oblasti.
German: Typ-IA-Änderungen
Slovak: Zmeny typu IA
German: Dies rührt daher, dass die am wissenschaftlichen Beratungsverfahren im Bereich der Tierarzneimittel vorgenommenen Verbesserungen von potenziellen Antragstellern anerkannt und positiv aufgenommen werden, und zeugt ferner von einem wachsenden Vertrauen der Industrie infolge der mit dem Verfahren gemachten Erfahrungen.
Slovak: Počet podaných žiadostí o vedecké poradenstvo pre veterinárne lieky sa v roku 2007 zvýši na 16. Je to dôsledkom zlepšení v procese poskytovania vedeckého poradenstva, ktoré sú kladne prijímané zo strany potenciálnych žiadateľov ako aj rastúcej dôvery v túto činnosť vďaka skúsenosti s postupom.
German: Auch die Zahl der Neuanträge auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen wird den Prognosen zufolge konstant bleiben und sich voraussichtlich auf 3 Anträge belaufen.
Slovak: Očakáva sa, že počet nových veterinárnych liekov pre zvieratá určené na výrobu potravín ostane relatívne stabilný a podľa prognóz ostane počet nových žiadostí o určenie MRL konštantný s 3 predpovedanými žiadosťami.
German: HMPC Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky
German: 2 Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP)
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP).
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
German: EudraNet (In Betrieb)
Slovak: EudraNet (Pripravuje sa)
German: Anträge auf Unterstützung bei der Prüfplanerstellung und Folgeberatung
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a ďalšie žiadosti Žiadosti o protokolárnu pomoc a ďalšie žiadosti
German: EudraPharm (In Betrieb)
Slovak: EudraPharm (Pripravuje sa)
German: EINNAHMEN INSGESAMT
Slovak: Ostatné príjmy
German: 2.2 Wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolárna pomoc
German: Die Agentur wird ihre Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung im Rahmen des gegenwärtigen Verfahrensverbesserungsprojekts überprüfen, um diese noch effizienter zu gestalten.
Slovak: Na zvýšenie svojej výkonnosti v rámci nadchádzajúceho zlepšovania postupov preskúma agentúra činnosti, ktoré vykonáva po vydaní povolenia.
German: 2.1 Humanarzneimittel für seltene Leiden
Slovak: Humánne lieky na ojedinelé ochorenia
German: Die Agentur wird sich weiter darum bemühen, ihre Maßnahmen zur Gewährleistung einer sicheren Anwendung von zentral zugelassenen Arzneimitteln zu stärken.
Slovak: Bezpečnosť liekov je prioritnou oblasťou EMEA a agentúra bude naďalej vynakladať úsilie na zaistenie bezpečného používania liekov povolených centralizovaným postupom.
German: 2.7 Schiedsverfahren und Befassungen der Gemeinschaft
Slovak: Arbitráže a sporné podania v Spoločenstve
German: IQM-Beraterin
Slovak: Poradca pre IRK
German: Silvia DOMINGO ROIGÉ Durchwahl: (44-20) 74 18 85 52
Slovak: Silvia DOMINGO ROIGÉ Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
German: Human- und Tierarzneimittel
Slovak: Lieky na humánne a veterinárne použitie
German: 0 0,00 k. A.
Slovak: € % v tis.
German: Ausweisungen von Arzneimitteln für seltene Leiden
Slovak: Označenie liekov na ojedinelé ochorenia
German: Die enge Zusammenarbeit der EMEA mit der Europäischen Direktion für Arzneimittelqualität und den nationalen Behörden im Rahmen des Programms ist für die Gewährleistung einer wirksamen und kontinuierlichen Überwachung der Qualität von Arzneimitteln nach der Zulassung auch weiterhin von unschätzbarem Wert.
Slovak: V roku 2007 sa bude pokračovať v programe odberu a testovania vzoriek centrálne povolených výrobkov, ktorý umožní kontrolu kvality liekov na trhu v EHP, pričom sa využijú odborníci siete úradných laboratórií na kontrolu liečiv EHP. Úzka spolupráca na tomto programe medzi EMEA, Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov a vnútroštátnymi orgánmi stále dokazuje svoj význam pri zabezpečovaní efektívneho a nepretržitého dohľadu nad kvalitou liekov po ich uvedení na trh.
German: BEURTEILUNG VON HUMANARZNEIMITTELN NACH DER ZULASSUNG Leitung: Noël Wathion
Slovak: Vedúci: Noël Wathion
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007
German: Anhang 4 Ansprechpartner bei der EMEA Pharmakovigilanz und Meldung von Produktqualitätsmängeln
Slovak: Dohľad nad liekmi a oznamovanie chýb liekov
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 7114
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 07
German: Im Hinblick auf Anträge für Generika und technische Fortschritte (Prozessanalysentechnologie) werden Maßnahmen zur Vorantreibung eines risikoorientierten Ansatzes bei der Auswahl von zu prüfenden Arzneimitteln und Prüfparametern ergriffen.
Slovak: Pokračovať sa bude v práci na rizikovo orientovanom prístupe pri výbere liekov a parametrov na testovanie vzhľadom na žiadosti o povolenie generík a pokroky v technológii (výrobno-analytickej technológii), a agentúra preverí koncepciu „systému skúšok v jednom laboratóriu" a vyhodnotí jej prípadné zavedenie pre biologické lieky.
German: Um zu gewährleisten, dass wissenschaftliche Fragen vor der Einreichung des Zulassungsantrags vollständig erörtert werden, und so einer verfrühten Antragstellung im Bereich der Tierarzneimittel vorzubeugen, wird die Agentur Sitzungen im Vorfeld der Antragseinreichung abhalten, an denen der Berichterstatter, der Mitberichterstatter und die erforderlichen Sachverständigen teilnehmen.
Slovak: Agentúra bude pred podaním žiadosti usporadúvať porady za účasti spravodajcu, spolupracujúceho spravodajcu a nevyhnutných odborníkov, aby zabezpečila podrobné prerokovanie všetkých vedeckých otázok a predišla tak predčasnému podaniu žiadostí vo veterinárnej oblasti.
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 71 07 Fax: (44-20) 74 18 85 95
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
German: Tausend € % Tausend € % Tausend € %
Slovak: 0 0,00nevzťahuje sa 0,00 2 647 1,71
German: Wissenschaftliche Gutachten für Märkte in Drittländern Arzneimittel für "compassionate use"
Slovak: Vedecké stanoviská pre trhy mimo EÚ
German: Ansprechpartnerin des KMU-Büros:
Slovak: Kontaktné údaje kancelárie pre MSP
German: Die Agentur geht davon aus, dass die Zahl der Anträge auf Bescheinigungen um 18 % steigen wird, da der Bestand an zugelassenen Arzneimitteln stetig wächst.
Slovak: Agentúra očakáva zvýšenie počtu žiadostí na osvedčenia o 18
German: CHMP Ausschuss für Humanarzneimittel
Slovak: CHMP Výbor pre lieky na humánne použite
German: Dies alles erfolgt im Kontext des Siebten Rahmenprogramms.
Slovak: Tieto činnosti sa uskutočnia v kontexte 7. rámcového programu.
German: Zudem wird die Zusammenarbeit mit den Patienten auf der Grundlage der Erfolge der vergangenen Jahre fortgeführt.
Slovak: Spolupráca s pacientmi bude pokračovať na základe úspechov dosiahnutých v predchádzajúcich rokoch.
German: Zu diesem Zweck wurden im Laufe des vergangenen Jahres notwendige Änderungen am Beurteilungsverfahren vorgenommen.
Slovak: Na dosiahnutie tohto cieľa boli za ostatný rok vykonané potrebné zmeny v procese hodnotenia.
German: Diese Situation wird voraussichtlich auch im Jahr 2008 bestehen bleiben.
Slovak: Očakáva sa, že táto situácia bude v roku 2008 pokračovať.
German: Diese Entwicklung spiegelt sich in der wachsenden Anzahl der Delegierten aus den Mitgliedstaaten wider, die an den Tagungen bei der Agentur teilnehmen.
Slovak: Tento trend sa odzrkadľuje v rastúcom počte delegátov z členských štátov na zasadnutiach agentúry.
German: EMEA Documentation Service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Slovak: Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
German: Die EMEA greift auf über 4 000 Sachverständige für ihre wissenschaftliche Beurteilung zurück.
Slovak: Agentúra EMEA využíva pri svojej vedeckej hodnotiacej činnosti vyše 4 000 odborníkov.
German: Teilnahme an internationalenstandardisierten Aktivitäten.
Slovak: Účasť na činnostiach v oblasti medzinárodnej normalizácie.
German: Das europäische Arzneimittel-Netzwerk ist somit ein grundlegender Faktor für die erfolgreiche Arbeit der Agentur.
Slovak: Preto je Európska sieť liekov základom pre úspešnú prácu agentúry.
German: Im Jahr 2007 veröffentlichte die Europäische Kommission einen Bericht über den Stand der Umsetzung der Gesetzgebung zu traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln.
Slovak: Európska komisia vydala v roku 2007 správu o stave vykonávania právnych predpisov o tradičných rastlinných liekoch.
German: Vereinbarungen bestehen gegenwärtig mit Australien, Neuseeland, der Schweiz, Kanada und Japan, und erlauben die gegenseitige Anerkennung der Ergebnisse von Inspektionen von Herstellern, die von den entsprechenden Dienstleistern durchgeführt werden.
Slovak: Tieto dohody sú uzatvorené s Austráliou, Novým Zélandom, Švajčiarskom, Kanadou a Japonskom a umožňujú vzájomné uznávanie záverov inšpekcií výrobcov, ktoré vypracovali príslušné inšpekčné služby.
German: Hierfür werden von der Agentur Anreize bereitgestellt, da solche Arzneimittel sonst aus wirtschaftlichen Gründen möglicherweise nicht entwickelt würden.
Slovak: Na ich vývoj poskytuje agentúra finančné stimuly, pretože tieto lieky by sa pravdepodobne z hospodárskych dôvodov inak nevyvíjali.
German: Die Bereitstellung verständlicher und klarer Informationen über Arzneimittel ist eines der Hauptziele der Agentur.
Slovak: Poskytovanie zrozumiteľných a jasných informácií o liekoch je pre agentúru dôležitým cieľom.
German: Die Hauptziele und Prioritäten der EMEA für 2008 umfassen:
Slovak: K prioritám a kľúčovým cieľom na rok 2008 patria:
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Arbeitsprogramms der Agentur für das Jahr 2008.
Slovak: Tento dokument je prehľadom pracovného programu agentúry na rok 2008.
German: Anhang 3 Übersicht über die Einnahmen und Ausgaben 2006-2008
Slovak: Príloha 3 Prehľad príjmov a výdavkov za roky 2006 - 2008
German: Dadurch werden dringend erforderliche Regelungsinstrumente für eine verbesserte Verfügbarkeit innovativer Arzneimittel in Europa geschaffen.
Slovak: Tým sa poskytnú veľmi potrebné regulačné nástroje na lepšiu dostupnosť inovačných liekov v Európe.
German: Die Dokumente werden im Einklang mit den Erwartungen der Interessengruppen optimiert.
Slovak: Tieto dokumenty sa vylepšia podľa očakávaní zainteresovaných strán.
German: Die EMEA erhält, erstellt und verwaltet eine große Anzahl an Dokumenten.
Slovak: Agentúra EMEA prijíma, vypracúva a spravuje veľké množstvo dokumentov.
German: 1 Mit Ausnahme der sechs zusätzlichen Stellen im Rahmen der Verordnung über Kinderarzneimittel gemäß dem Beschluss des Verwaltungsrats (EMEA/MB/244582/2007).
Slovak: Okrem šiestich dodatočných miest v rámci pediatrického právneho predpisu podľa rozhodnutia správnej rady (EMEA/MB/244582/2007).
German: In diesem Zusammenhang erwartet die Agentur außerdem den Abschluss der verbleibenden Evaluierungsarbeiten in Bulgarien und Rumänien im Rahmen der Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung zwischen der Europäischen Kommission und Kanada.
Slovak: Očakáva sa, že v tomto kontexte sa zostávajúce vyhodnotenia v Bulharsku a Rumunsku dokončia v rámci dohôd o vzájomnom uznávaní medzi Európskou komisiou a Kanadou.
German: Schaffung eines innovationsfördernden Umfelds
Slovak: Prispievanie k vytváraniu prostredia stimulujúceho inováciu
German: Das vollständige Arbeitsprogramm 2008, das am 13. Dezember 2007 vom Verwaltungsrat verabschiedet wurde, kann auf der Website der Agentur eingesehen werden: www.emea.europa.eu
Slovak: Úplné znenie pracovného programu agentúry na rok 2008, ktorý prijala správna rada 13. decembra 2007, sa nachádza na webovej stránke agentúry www.emea.europa.eu
German: 1.5 Vorbereitungen auf eine künftige Erweiterung
Slovak: Príprava na budúce rozšírenie
German: Anzahl der Inspektionen
Slovak: Počet inšpekcií
German: Die Agentur ist für die operativen Aspekte der Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung von Zulassungen (MRA) zwischen der Europäischen Gemeinschaft und Partnernvon Drittländern zuständig.
Slovak: Agentúra je zodpovedná za prevádzkové aspekty dohôd o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a partnerskými (tretími) krajinami.
German: Die Agentur unterstützt auch weiterhin die Koordinierungsgruppen für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte Verfahren (Human- und Tierarzneimittel).
Slovak: Agentúra bude naďalej podporovať koordinačné skupiny pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy (lieky na humánne a veterinárne použitie).
German: Die Rolle der Agentur hat in den letzten Jahren auf internationaler Ebene erheblich an Bedeutung gewonnen.
Slovak: Úloha agentúry na medzinárodnej scéne získala v ostatných rokoch väčší význam.
German: Dies umfasst auch die Erstellung von Leitliniendokumenten für die Antragsteller.
Slovak: K tomu bude patriť aj príprava usmerňujúcich dokumentov pre žiadateľov.
German: BEURTEILUNG VON HUMANARZNEIMITTELN VOR DER ZULASSUNG Leitung: Patrick Le Courtois
Slovak: HODNOTENIE LIEKOV NA HUMÁNNE POUŽITIE PRED POVOLENÍM Vedúci: Patrick Le Courtois
German: Die Anzahl der Anträge auf andere Informationen soll sich schätzungsweise um weitere 29 % auf rund 4 500 Anträge erhöhen.
Slovak: Počet žiadostí o iné druhy dokumentov sa okrem toho podľa odhadov zvýši o ďalších 29 % na približne 4 500 žiadostí.
German: Die ständige Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln nach der Zulassung („Pharmakovigilanz") ist ein wichtiger Teil der Arbeit der zuständigen nationalen Behörden und der EMEA.
Slovak: Priebežné sledovanie bezpečnosti liekov po ich povolení (dohľad nad liekmi) je dôležitou súčasťou práce príslušných vnútroštátnych orgánov a agentúry EMEA.
German: Die zunehmende Globalisierung des Regelungsumfelds für Arzneimittel hat zur Folge, dass die EMEA ihre Aktivitäten nun auch international ausweiten muss.
Slovak: Čoraz intenzívnejšia globalizácia regulačného prostredia pre lieky znamená, že agentúra EMEA musí rozšíriť svoju činnosť na medzinárodnej scéne.
German: Im Vordergrund dieser Maßnahme steht die Website der Agentur.
Slovak: Ústredným bodom tejto iniciatívy sa stane webová stránka agentúry.
German: Die Behörden werden außerdem in das EU-Telematikprogramm eingebunden.
Slovak: Tieto orgány sa zapoja aj do telematického programu EÚ.
German: Den Prognosen der Agentur zufolge dürfte die Zahl der Anträge auf einen Zugang zu den Dokumenten um rund 68 % auf 155 Anträge steigen (ein einzelner Antrag kann sich unter Umständen auf Hunderte von Dokumenten beziehen).
Slovak: Podľa odhadov agentúry sa počet žiadostí o prístup zvýši o približne 68 % na 155 (jedna žiadosť sa môže týkať stoviek dokumentov).
German: BEURTEILUNG VON HUMANARZNEIMITTELN NACH DER ZULASSUNG Leitung: Noël Wathion
Slovak: HODNOTENIE LIEKOV NA HUMÁNNE POUŽITIE PO POVOLENÍ Vedúci: Noël Wathion
German: Diese Aufgabe führt die Agentur in Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen Behörden aus.
Slovak: Uskutoční sa to v spolupráci s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
German: Die Europäische Union hat eine Reihe von Maßnahmen auf den Weg gebracht, die Forscher dabei unterstützen sollen, bestimmte Engpässe bei der Entwicklung von Arzneimitteln zu überwinden.
Slovak: Európska únia zaviedla množstvo iniciatív, ktoré sú zamerané na pomoc výskumným pracovníkom pri prekonávaní určitých problémov pri vývoji liekov.
German: Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen
Slovak: Podpora transparentnosti, komunikácie a poskytovania informácií
German: Vor diesem Hintergrund wurde bereits eine Reihe von Aktivitäten auf den Weg gebracht.
Slovak: V rámci neho prebieha mnoho činností.
German: 16 Sozialausgaben
Slovak: 16 Sociálna pomoc
German: Dadurch wird sichergestellt, dass die tatsächlich auf dem Markt vertriebenen Arzneimittel die Anforderungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit erfüllen.
Slovak: Tým sa zabezpečí, že lieky, ktoré sú už na trhu, budú naďalej vyhovovať požiadavkám na verejné zdravie a zdravie zvierat.
German: Für das Jahr 2008 erwartet die Agentur eine Vereinbarung über die Normen hinsichtlich der Qualität des Netzwerks und die Einrichtung einer Koordinierungsgruppe für die bestehenden Netzwerke.
Slovak: V roku 2008 agentúra očakáva prijatie noriem pre kvalitu siete a zriadenie koordinačnej skupiny pre sieť existujúcich sietí.
German: Diese Entwicklung spiegelt sich auch in der Anzahl an innovativen Referenzarzneimitteln nach Ablauf der zehnjährigen Datenexklusivitätsfrist wider.
Slovak: Tento trend je v súlade s počtom inovačných referenčných liekov na konci 10-ročného obdobia údajovej exkluzivity.
German: weitere Unterstützung der Europäischen Kommission bei der Umsetzung ihrer Initiative „Bessere Rechtssetzung" im Bereich des Arzneimittelrechts;
Slovak: Ďalšie podporovanie Európskej komisie pri realizácii iniciatívy pre lepšiu právnu reguláciu v oblasti farmaceutických právnych predpisov.
German: Bitte beachten Sie, dass es sich bei den vorliegenden Zahlenangaben für 2008 lediglich um Schätzungen handelt.
Slovak: Údaje za rok 2008 sú len odhadmi.
German: Beitrag aus dem EU-Gesamthaushalt EU-Beitrag für die KMU-Politik EU-Beitrag für die Kinderarzneimittelpolitik EU-Beitrag für die IT-Telematikstrategie Besonderer EU-Beitrag für Arzneimittel für seltene Leiden
Slovak: Príspevok EÚ na politiku MSP Príspevok EÚ na politiku pediatrie Príspevok EÚ na telematickú stratégiu IT Osobitný príspevok EÚ na lieky na ojedinelé ochorenia
German: Der Verwaltungsrat der Agentur hat eine Reihe von Maßnahmen eingeführt, um die Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln zu fördern.
Slovak: Správna rada agentúry zaviedla súbor opatrení na podporu dostupnosti liekov na veterinárne použitie.
German: Immer mehr klinische Prüfungen werden in Ländern außerhalb der EU durchgeführt.
Slovak: V krajinách mimo EÚ sa vykonáva čoraz viac klinických skúšok.
German: Stärkung des Beitrags der Agentur zu internationalen Regelungstätigkeiten
Slovak: Intenzívnejšie prispievanie agentúry k medzinárodným regulačným činnostiam
German: Die EMEA hat den Entschluss gefasst, die bestehenden Praktiken zu überprüfen und erforderliche Änderungen einzuführen, um die Wirksamkeit und Effizienz des Dokumenten- und Informationsmanagementverfahrens zu erhöhen.
Slovak: Agentúra EMEA sa rozhodla preskúmať existujúce postupy a zaviesť potrebné zmeny na zlepšenie efektívnosti a účinnosti procesov správy dokumentov a informácií.
German: Die EMEA wird im Rahmen dieser Maßnahme die Entwicklung ihrer Kommunikationsstrategie abschließen und die verschiedenen Kommunikationswerkzeuge in eine Kommunikationsplattform integrieren.
Slovak: V rámci tejto iniciatívy agentúra EMEA dokončí vývoj svojej komunikačnej stratégie a zjednotí rôzne komunikačné nástroje do jednej komunikačnej platformy.
German: Zulassungsrechtliche Angelegenheiten und organisatorische Unterstützung
Slovak: Regulačné otázky a organizačná podpora
German: Einige der Herausforderungen, die sich aus dem Umfeld ergeben, in dem die Agentur und ihre Partner - also die zuständigen nationalen Behörden - agieren, stehen im Zusammenhang mit dem steigenden Bedarf an wissenschaftlichen Ressourcen.
Slovak: Niektoré úlohy v rámci prostredia, v ktorom agentúra a jej partneri - príslušné vnútroštátne orgány vyvíjajú svoju činnosť, súvisia s čoraz náročnejšími požiadavkami na vedecké zdroje.
German: Einleitung des Direktors
Slovak: Úvod Výkonného Riaditeľa
German: Die Anzahl der Schiedsverfahren und Befassungen lässt sich nur schwer vorhersagen, doch der ansteigende Trend im Zusammenhang mit der Einführung der neuen Gesetzgebung wird voraussichtlich anhalten.
Slovak: Počet arbitráží a sporných podaní je naďalej zložité predpovedať, ale očakáva sa, že bude pokračovať rastúci trend, ktorý trvá od zavedenia nových právnych predpisov.
German: Darüber hinaus möchte die Agentur die noch offenen Aufgaben abschließen, die sich aus der Überprüfung der Gesetzgebung im Jahr 2004 ergeben haben.
Slovak: Agentúra plánuje aj dokončenie zostávajúcich prác vyplývajúcich z legislatívneho skúmania v roku 2004.