FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: IMPORTANTE: Não efetue os passos 2 a 5 com demasiada rapidez.
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Μην εκτελείτε τα βήματα 2 έως 5 πολύ γρήγορα.
Portuguese: Deve contactar imediatamente o seu médico.
Greek: Πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας αμέσως.
Portuguese: • aumento da tosse ou aumento da dificuldade respiratória.
Greek: • αυξημένο βήχα ή αυξημένες αναπνευστικές δυσκολίες.
Portuguese: Contudo, os dados de segurança disponíveis de estudos clínicos a longo prazo não deram origem a quaisquer preocupações de segurança significativas (ver secção 5.1).
Greek: Ωστόσο, τα διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας από μακροχρόνιες κλινικές μελέτες δεν έχουν εγείρει οποιεσδήποτε σημαντικές ανησυχίες για την ασφάλεια (βλ. παράγραφο 5.1).
Portuguese: Além disso, foram realizados dois estudos de fase IIIb para confirmar a eficácia e segurança clínicas de Riarify.
Greek: Επιπλέον, διεξήχθηκαν δύο μελέτες Φάσης IIIb προς υποστήριξη της κλινικής αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του Riarify.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de abril de 2018
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Απριλίου 2018
Portuguese: Se estiver quase na altura da sua dose seguinte, não tome a dose de que se esqueceu, e tome a dose seguinte na altura correta.
Greek: Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά πάρτε μόνο την επόμενη δόση στη σωστή ώρα.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Greek: Στοιχείο πολλαπλής συσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά.
Portuguese: Entre as reações adversas observadas, as seguintes são habitualmente associadas ao:
Greek: Μεταξύ των παρατηρούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών, τα ακόλουθα τυπικά συσχετίζονται με:
Portuguese: FEV1 2 horas pós-dose
Greek: FEV1 2 ώρες μετά τη δόση
Portuguese: Por conseguinte, como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Riarify durante a gravidez e durante o trabalho de parto.
Greek: Συνεπώς, σαν προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του Riarify κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του τοκετού.
Portuguese: Deve inalar o medicamento através da boca e isto levará o medicamento diretamente para os seus pulmões.
Greek: Πρέπει να εισπνέετε το φάρμακο από το στόμα και αυτό φέρνει το φάρμακο απευθείας στους πνεύμονές σας.
Portuguese: Se ocorrer uma sobredosagem, os sintomas do doente devem ser tratados com cuidados de suporte com a monitorização adequada, conforme necessário.
Greek: Εάν συμβεί υπερδοσολογία, τα συμπτώματα του ασθενούς πρέπει να αντιμετωπιστούν υποστηρικτικά με την κατάλληλη παρακολούθηση όπως απαιτείται.
Portuguese: Idosos Não é necessário o ajuste posológico em doentes idosos (com 65 anos de idade ou mais).
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς (65 ετών και άνω).
Portuguese: Embalagem exterior de embalagens múltiplas Introduzir também a data da dispensa em cada embalagem individual.
Greek: Εξωτερικό κουτί πολλαπλής συσκευασίας Καταγράψτε επίσης την ημερομηνία διάθεσης σε κάθε μεμονωμένη συσκευασία.
Portuguese: Utilização de Riarify juntamente com:
Greek: Η χρήση του Riarify μαζί με:
Portuguese: O seu médico avaliará os seus sintomas e, se necessário, pode iniciar um tratamento diferente.
Greek: Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει τα συμπτώματά σας και, εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να αποφασίσει να ξεκινήσετε διαφορετική θεραπεία.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas do formoterol é de 61-64%, com 34% ligado à albumina.
Greek: Η σύνδεση της φορμοτερόλης σε πρωτεΐνες πλάσματος είναι 61-64% με το 34% να συνδέεται στη λευκωματίνη.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/832001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Portuguese: Faça nova inalação, seguindo as instruções e comece novamente no passo 2.
Greek: Πάρτε μία ακόμα εισπνοή, ακολουθώντας τις οδηγίες αρχίζοντας ξανά από το βήμα 2.
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados para deteção de reações adversas potenciais.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για δυνητικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: Se estes forem administrados por razões imperiosas, o efeito do formoterol será reduzido ou abolido.
Greek: Εάν χορηγηθούν για επιτακτικούς λόγους, η επίδραση της φορμοτερόλης θα μειωθεί ή εξαλειφθεί.
Portuguese: Não existe evidência de problemas de segurança nem experiência com a utilização do propulsor norflurano (HFA134a) durante a gravidez humana ou a amamentação.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία ή στοιχεία σχετικά με θέματα ασφάλειας όσον αφορά τη χρήση του προωθητικού νορφλουράνιο (HFA134a) κατά τη διάρκεια της ανθρώπινης κύησης ή γαλουχίας.
Portuguese: As isoenzimas CYP2D6, CYP2C19 e CYP2C9 do citocromo P450 estão envolvidas na O-desmetilação do formoterol.
Greek: Τα ισοένζυμα CYP2D6, CYP2C19 και CYP2C9 του κυτοχρώματος P450 συμμετέχουν στην O-απομεθυλίωση της φορμοτερόλης.
Portuguese: A utilização crescente de broncodilatadores de alívio indica um agravamento da doença subjacente e justifica uma reavaliação da terapêutica.
Greek: Η αυξημένη χρήση ανακουφιστικών βρογχοδιασταλτικών υποδεικνύει επιδείνωση της υποκείμενης κατάστασης και δικαιολογεί μια επαναξιολόγηση της θεραπείας.
Portuguese: Após a dispensa:
Greek: Μετά τη διάθεση:
Portuguese: Recomenda-se que o tratamento com Riarify não seja interrompido abruptamente.
Greek: Συνιστάται να μη διακόπτεται απότομα η θεραπεία με το Riarify.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Portuguese: O formoterol não inibe as enzimas do CYP450 nas concentrações com relevância terapêutica.
Greek: Η φορμοτερόλη δεν αναστέλλει τα ένζυμα CYP450 σε θεραπευτικά σχετικές συγκεντρώσεις.
Portuguese: A deterioração súbita e progressiva dos sintomas de DPOC tem um potencial risco de vida e o doente deve ser submetido a uma avaliação médica urgente.
Greek: Αιφνίδια και προοδευτική επιδείνωση στα συμπτώματα της ΧΑΠ είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή και ο ασθενής πρέπει να υποβληθεί σε επείγουσα ιατρική αξιολόγηση.
Portuguese: Não exceda a dose prescrita sem falar com o seu médico.
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συνταγογραφημένη δόση σας χωρίς να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Portuguese: Antes de utilizar o inalador pela primeira vez, deve testá-lo para se certificar de que está a funcionar corretamente, como se segue:
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής για πρώτη φορά, πρέπει να την ελέγξετε για να βεβαιωθείτε ότι λειτουργεί σωστά, ως εξής:
Portuguese: Outros medicamentos e Riarify
Greek: Άλλα φάρμακα και Riarify
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é moderadamente elevada.
Greek: Η σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος είναι μετρίως υψηλή.
Portuguese: O seu médico poderá querer efetuar algumas análises ao sangue.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να κάνετε ορισμένες αιματολογικές εξετάσεις.
Portuguese: • desconforto no estômago depois das refeições
Greek: • στομαχική δυσφορία μετά τα γεύματα
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade com Riarify.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες καρκινογένεσης με το Riarify.
Portuguese: Existem alguns indícios de um maior risco de pneumonia com doses crescentes de esteroides, embora não tenha sido demonstrado conclusivamente em todos os estudos.
Greek: Υπάρχουν κάποιες ενδείξεις αυξημένου κινδύνου πνευμονίας με την αύξηση της δόσης στεροειδών, αλλά αυτό δεν έχει αποδειχθεί με βεβαιότητα σε όλες τις μελέτες.
Portuguese: Se sentir que o medicamento não é muito eficaz, informe o seu médico.
Greek: Εάν αισθάνεστε ότι το φάρμακο δεν είναι πολύ αποτελεσματικό, απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos sistémicos com qualquer corticosteroide inalado, especialmente em altas doses prescritas durante períodos prolongados.
Greek: Είναι πιθανό να εμφανιστούν συστηματικές επιδράσεις με οποιοδήποτε εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές, ειδικά σε υψηλές δόσεις που συνταγογραφούνται για παρατεταμένες περιόδους.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também podem ocorrer com corticosteroides inalados de alta dose utilizados durante um período prolongado, mas presentemente a frequência não é conhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί επίσης να εμφανιστούν με τη χρήση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών υψηλής δόσης για μεγάλο χρονικό διάστημα, αλλά η συχνότητα είναι μη γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) επί του παρόντος:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Riarify em todos os subgrupos da população pediátrica na DPOC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Riarify σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην ΧΑΠ (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Portuguese: Se os doentes considerarem que o tratamento é ineficaz, deverão continuar o tratamento, mas têm de consultar um médico.
Greek: Εάν οι ασθενείς βρίσκουν τη θεραπεία αναποτελεσματική, θα πρέπει να συνεχίσουν τη θεραπεία αλλά πρέπει να αναζητηθεί ιατρική φροντίδα.
Portuguese: Alguns medicamentos podem potenciar os efeitos de Riarify e o seu médico poderá querer monitorizálo cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos utilizados para tratar as infeções por VIH: ritonavir, cobicistato).
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του Riarify και ο γιατρός σας ενδεχομένως να θελήσει να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για τον HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη).
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico sobre este dispositivo.
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με αυτήν τη συσκευή.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver qualquer dos seguintes enquanto estiver a utilizar Riarify, dado que podem ser sintomas de uma infeção pulmonar (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα ενώ χρησιμοποιείτε το Riarify, καθώς θα μπορούσαν να αποτελούν συμπτώματα πνευμονικής λοίμωξης (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα):
Portuguese: Contudo, os estudos sobre o efeito de HFA134a na função reprodutiva e no desenvolvimento embriofetal em animais não revelaram efeitos adversos com relevância clínica.
Greek: Ωστόσο, οι μελέτες για την επίδραση του HFA134a στην αναπαραγωγική λειτουργία και στην ανάπτυξη του εμβρύου/κυήματος σε ζώα δεν αποκάλυψε κλινικά σχετικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: Atuam de modos diferentes para relaxar os músculos nas suas vias respiratórias, ajudando a abrir mais as vias respiratórias e permitindo-lhe respirar mais facilmente.
Greek: Δρουν με διαφορετικούς τρόπους για να χαλαρώνουν τους μυς στους αεραγωγούς σας, βοηθώντας να ανοίξουν περισσότερο οι αεραγωγοί και επιτρέποντάς σας να αναπνέετε πιο εύκολα.
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis são indicados a seguir de acordo com a sua frequência.
Greek: Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με τη συχνότητά τους.
Portuguese: • sensação de inquietação, nervosismo, demasiada excitação ou irritabilidade.
Greek: • αίσθημα ανησυχίας, νευρικότητας, υπερδιέγερσης ή ευερεθιστότητας.
Portuguese: associações triplas com corticosteroides.
Greek: τριπλών συνδυασμών με κορτικοστεροειδή.
Portuguese: Não pare de tomar Riarify nem diminua a dose, mesmo que se sinta melhor ou não tenha sintomas.
Greek: Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Riarify ή χαμηλώσετε τη δόση, ακόμα και αν αισθάνεστε καλύτερα ή δεν έχετε καθόλου συμπτώματα.
Portuguese: Só deve utilizar Riarify durante a gravidez se for aconselhada a fazê-lo pelo seu médico.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε το Riarify κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν σας έχει συμβουλεύσει ο γιατρός σας να το πράξετε.
Portuguese: Desconhece-se se o formoterol ou o glicopirrónio (incluindo os seus metabolitos) passam para o leite humano, embora tenham sido detetados no leite de animais lactantes.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η φορμοτερόλη ή το γλυκοπυρρόνιο (συμπεριλαμβανομένων των μεταβολιτών τους) περνούν στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, αλλά έχουν ανιχνευθεί στο γάλα θηλαζόντων ζώων.
Portuguese: Por conseguinte, a glicemia deve ser monitorizada durante o tratamento, seguindo as normas de orientação estabelecidas para doentes diabéticos.
Greek: Επομένως, η γλυκόζη του αίματος πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ακολουθώντας τις καθιερωμένες κατευθυντήριες οδηγίες σε ασθενείς με διαβήτη.
Portuguese: Se aparecer uma névoa após a inalação, proveniente do inalador ou dos lados da boca, o procedimento deve ser repetido a partir do passo 2.
Greek: Εάν εμφανιστεί νέφος μετά την εισπνοή, είτε από τη συσκευή εισπνοής είτε από τις άκρες του στόματος, η διαδικασία πρέπει να επαναληφθεί από το βήμα 2.
Portuguese: Se achar que é difícil utilizar o inalador quando começa a inalar, pode utilizar o dispositivo de espaçamento AeroChamber Plus.
Greek: Εάν δυσκολεύεστε να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής ενώ αρχίζετε να εισπνέετε, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τον αεροθάλαμο AeroChamber Plus.
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico de fase III na DPOC incluiu dois estudos controlados com comparador ativo com a duração de 52 semanas.
Greek: Το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης Φάσης III στην ΧΑΠ περιλάμβανε δύο ελεγχόμενες με δραστικό φάρμακο μελέτες 52 εβδομάδων.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos com Riarify no que respeita a segurança na fertilidade humana.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες με το Riarify όσον αφορά την ασφάλεια για την ανθρώπινη γονιμότητα.
Portuguese: Se tiver pouca força de preensão, poderá ser mais fácil segurar no inalador com as duas mãos: segure na parte superior do inalador com os dois indicadores e na parte inferior com os dois polegares.
Greek: Εάν έχετε αδύναμο κράτημα, μπορεί να είναι ευκολότερο να κρατήσετε τη συσκευή εισπνοής και με τα δύο χέρια: κρατήστε το επάνω μέρος της συσκευής εισπνοής και με τους δύο δείκτες και το κάτω μέρος και με τους δύο αντίχειρες.
Portuguese: Também se recomenda precaução quando são utilizados vários broncodilatadores de alívio.
Greek: Συνιστάται επίσης προσοχή όταν χρησιμοποιείται ένας αριθμός ανακουφιστικών βρογχοδιασταλτικών.
Portuguese: • aumento do fluxo de sangue em alguns tecidos do corpo
Greek: • αυξημένη ροή του αίματος σε ορισμένους ιστούς του σώματος
Portuguese: Podem também aumentar o risco de perturbações do ritmo cardíaco (arritmias ventriculares).
Greek: Μπορεί επίσης να αυξήσουν τον κίνδυνο διαταραχών του καρδιακού ρυθμού (κοιλιακές αρρυθμίες).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Riarify:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Riarify:
Portuguese: A depuração renal do formoterol é de 150 ml/min.
Greek: Η νεφρική κάθαρση της φορμοτερόλης είναι 150 ml/min.
Portuguese: • alterações no eletrocardiograma (traçado do coração)
Greek: • αλλαγές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (καρδιακή κυματομορφή)
Portuguese: Não utilize este medicamento para tratar uma crise súbita de falta de ar ou de pieira.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για την αντιμετώπιση ενός ξαφνικού επεισοδίου δύσπνοιας ή συριγμού.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Riarify na população pediátrica (com menos de 18 anos de idade) para a indicação de DPOC.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Riarify στον παιδιατρικό πληθυσμό (ηλικίας κάτω των 18 ετών) για την ένδειξη της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ).
Portuguese: Em média, 8% e 25% da dose foram excretados, respetivamente, na forma de formoterol inalterado e total.
Greek: Κατά μέσο όρο, 8% και 25% της δόσης απεκκρίθηκε ως αμετάβλητη και ολική φορμοτερόλη, αντίστοιχα.
Portuguese: Os glucorticoides são excretados no leite humano.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Portuguese: Existe um risco de agravamento da falta de ar e da pieira imediatamente depois de utilizar Riarify, e este agravamento é conhecido por broncospasmo paradoxal (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Greek: Υπάρχει κίνδυνος επιδείνωσης της δύσπνοιας και του συριγμού αμέσως μετά τη χρήση του Riarify και αυτό είναι γνωστό ως παράδοξος βρογχόσπασμος (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 1.000 άτομα).
Portuguese: Deterioração da doença
Greek: Επιδείνωση της νόσου
Portuguese: • se tem níveis baixos de potássio no sangue (hipocaliemia).
Greek: • εάν έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (υποκαλιαιμία).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Riarify Não utilize Riarify:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Riarify Μην χρησιμοποιήσετε το Riarify:
Portuguese: Se a sua DPOC piorar:
Greek: Εάν η ΧΑΠ σας επιδεινωθεί:
Portuguese: Riarify é um medicamento para ajudar a respirar que contém as três substâncias ativas:
Greek: Το Riarify είναι φάρμακο για τη διευκόλυνση της αναπνοής που περιέχει τις τρεις δραστικές ουσίες:
Portuguese: Portanto, os dedos indicadores devem ser colocados na parte superior do recipiente pressurizado e os dois polegares na base do inalador.
Greek: Έτσι, οι δείκτες πρέπει να τοποθετούνται στο επάνω μέρος του περιέκτη υπό πίεση και οι αντίχειρες και οι δύο στη βάση της συσκευής εισπνοής.
Portuguese: Doses elevadas de formoterol podem aumentar o seu nível de glucose no sangue e, portanto, poderá ser necessário efetuar mais algumas análises ao sangue para verificar o açúcar no seu sangue quando começar a utilizar este medicamento e, periodicamente, durante o tratamento.
Greek: Υψηλές δόσεις φορμοτερόλης μπορούν να αυξήσουν τη γλυκόζη του αίματός σας και επομένως μπορεί να χρειαστεί να κάνετε επιπλέον αιματολογικές εξετάσεις για τον έλεγχο του σακχάρου του αίματός σας όταν αρχίζετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, και από καιρό σε καιρό κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Portuguese: Esta situação deverá ser tratada imediatamente com um broncodilatador inalado de ação rápida (de alívio).
Greek: Αυτό πρέπει να αντιμετωπιστεί άμεσα με εισπνεόμενο βρογχοδιασταλτικό ταχείας δράσης (ανακουφιστικό).
Portuguese: Se quiser fazê-lo, fale com o seu médico.
Greek: Εάν επιθυμείτε να το πράξετε αυτό, απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) • visão turva
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): • θολή όραση.
Portuguese: • aumento da produção de secreções, alteração da cor das secreções
Greek: • αυξημένη παραγωγή βλέννας, αλλαγή στο χρώμα της βλέννας
Portuguese: Alternativamente, os doentes podem simplesmente inspirar e expirar (através da boca) após a atuação, de acordo com as instruções no folheto do dispositivo de espaçamento, para obterem a substância ativa.
Greek: Εναλλακτικά, οι ασθενείς μπορούν απλά να εισπνεύσουν και να εκπνεύσουν (από το στόμα) μετά την ενεργοποίηση, σύμφωνα με τις οδηγίες στο φύλλο οδηγιών του αεροθαλάμου, για να λάβουν τη δραστική ουσία.
Portuguese: Verificou-se que a CYP2D6 é a única enzima responsável pelo metabolismo do glicopirrónio.
Greek: Το CYP2D6 βρέθηκε ότι είναι το μόνο υπεύθυνο ένζυμο για τον μεταβολισμό του γλυκοπυρρονίου.
Portuguese: • se lhe vai ser administrado um anestésico.
Greek: • εάν πρόκειται να σας χορηγηθεί αναισθητικό.
Portuguese: Antes da dispensa: Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Greek: Πριν τη διάθεση: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C).
Portuguese: A genotoxicidade de Riarify não foi avaliada, no entanto, os componentes ativos individuais eram desprovidos de atividade genotóxica nos sistemas de testes convencionais.
Greek: Η γονοτοξικότητα του Riarify δεν έχει αξιολογηθεί, ωστόσο, τα επιμέρους δραστικά συστατικά στερούνταν γονοτοξικής δραστηριότητας στα συμβατικά συστήματα δοκιμών.
Portuguese: Os médicos devem permanecer vigilantes para o possível desenvolvimento de pneumonia em doentes com DPOC, dado que as características clínicas deste tipo de infeções sobrepõem-se aos sintomas das exacerbações da DPOC.
Greek: Οι γιατροί θα πρέπει να παραμένουν σε εγρήγορση για πιθανή ανάπτυξη πνευμονίας σε ασθενείς με ΧΑΠ καθώς τα κλινικά χαρακτηριστικά αυτών των λοιμώξεων επικαλύπτονται με τα συμπτώματα των παροξύνσεων της ΧΑΠ.
Portuguese: A sua DPOC pode estar a piorar e o seu médico pode ter necessidade de lhe receitar um tratamento diferente.
Greek: Η ΧΑΠ σας μπορεί να επιδεινώνεται και ο γιατρός σας ενδέχεται να πρέπει να συνταγογραφήσει διαφορετική θεραπεία.
Portuguese: Ver secção 4.4 e secção 5.2.
Greek: Βλ. επίσης παράγραφο 4.4 και παράγραφο 5.2.
Portuguese: Se utilizar mais Riarify do que deveria, poderão ocorrer efeitos secundários como os que estão descritos na secção 4.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερο Riarify από το κανονικό, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως περιγράφονται στην παράγραφο 4.
Portuguese: Não existem dados relevantes sobre a utilização de Riarify em doentes com compromisso hepático grave e o medicamento deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 4.4 e secção 5.2).
Greek: Δεν υπάρχουν σχετικά δεδομένα για τη χρήση του Riarify σε ασθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία και το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4 και παράγραφο 5.2).
Portuguese: A proporção relativa dos dois enantiómeros permaneceu constante em todo o intervalo de doses estudado e não houve evidência de acumulação relativa de um enantiómero em relação ao outro após administrações repetidas.
Greek: Η σχετική αναλογία των δύο εναντιομερών παρέμεινε σταθερή σε ολόκληρο το δοσολογικό εύρος που μελετήθηκε και δεν υπήρξαν στοιχεία σχετικής συσσώρευσης του ενός εναντιομερούς έναντι του άλλου μετά τη χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων.
Portuguese: Se estiver a utilizar Riarify ou doses elevadas de outros corticosteroides inalados durante períodos prolongados e estiver numa situação de stress (or exemplo, ser levado para um hospital após um acidente, ter uma lesão grave ou antes de uma operação), pode ter necessidade de receber mais deste medicamento.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε το Riarify ή υψηλές δόσεις άλλων εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών για παρατεταμένες περιόδους και βρεθείτε σε κατάσταση άγχους (π.χ. μεταφορά σε νοσοκομείο μετά από ατύχημα, σε περίπτωση σοβαρού τραυματισμού ή πριν από χειρουργική επέμβαση), μπορεί να χρειαστείτε περισσότερο από αυτό το φάρμακο.
Portuguese: Não existem dados clínicos relevantes sobre a utilização de Riarify durante a amamentação no ser humano.
Greek: Δεν διατίθενται σχετικά κλινικά δεδομένα για τη χρήση του Riarify κατά τη διάρκεια του θηλασμού στους ανθρώπους.
Portuguese: A dose diária de Riarify corresponde a uma dose média de corticosteroides inalados; além disso, é muito menos provável que estes efeitos ocorram do que com corticosteroides orais.
Greek: ημερήσια δόση του Riarify αντιστοιχεί σε μια μεσαία δόση εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς· επιπλέον, αυτές οι επιδράσεις είναι πολύ λιγότερο πιθανό να συμβούν από ό,τι με από του στόματος κορτικοστεροειδή.
Portuguese: A utilização prolongada de corticosteroides inalados em alta dose pode causar, em casos muito raros, efeitos no corpo:
Greek: Η χρήση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών υψηλής δόσης για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να προκαλέσει σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις επιδράσεις στον οργανισμό σας: