FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each millilitre of solution contains 1.850 GBq of Yttrium (90Y) chloride at the date of calibration.
French: Chaque millilitre de solution contient 1,850 GBq de chlorure d'Yttrium (90Y) à la date de calibration (GBq : GigaBecquerel, le Becquerel est l'unité dans laquelle la radioactivité est mesurée).
English: The quantity of YTRACIS required for radiolabelling and the quantity of Yttrium (90Y)-labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use.
French: YTRACIS doit être uniquement utilisé par des spécialistes ayant acquis l'expérience appropriée La quantité d'YTRACIS nécessaire pour le radiomarquage ainsi que la quantité de médicament marqué à l'Yttrium (90Y) qui est ensuite administrée, dépendent du médicament à radiomarquer et du traitement envisagé.
English: These chelating agents suppress yttrium radiotoxicity by an exchange between the calcium ion and the yttrium due to their capacity of forming water soluble complexes with the chelating ligands (DTPA, EDTA).
French: En formant des complexes hydrosolubles par échange des ions calcium et yttrium, ces agents chélateurs suppriment la radiotoxicité de l'yttrium, car ces complexes sont ensuite rapidement éliminés par les reins.
English: The pharmacodynamic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
French: Les propriétés pharmacocinétiques des médicaments marqués à l'Yttrium (90Y), préparés par radiomarquage avec l'YTRACIS avant administration au patient, dépendent de la nature du médicament à radiomarquer.
English: Radiopharmaceutical precursor, solution.
French: Précurseur radiopharmaceutique, en solution
English: Method of Administration
French: Mode et voie d'administration
English: Possible side effects following the intravenous administration of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, will be dependent on the specific medicinal product being used.
French: Les effets secondaires possibles dûs à l'injection intraveineuse d'un médicament marqué à l'Yttrium (90Y), dépendent spécifiquement du médicament utilisé.
English: Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation will be available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
French: Les données de dosimétrie consécutives à l'injection d'un médicament marqué doivent être disponibles dans le Résumé des Caractéristiques du Produit / notice du médicament à radiomarquer.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
French: Résumé des Caractéristiques du Produit / notice du médicament à radiomarquer.
English: For information concerning the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products in pregnancy and lactation refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
French: Pour les informations disponibles sur l'utilisation des médicaments marqués à l'Yttrium (90Y) au cours de la grossesse et de l'allaitement, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit / notice du médicament à radiomarquer.
English: For information concerning interactions associated with the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
French: Pour les information concernant les interactions liées à l'utilisation de médicaments marqués à l'Yttrium (90Y), se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit / notice du médicament à radiomarquer.
English: Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct application to patients.
French: Précurseur radiopharmaceutique - Ne pas administrer directement au patient 4.2 Posologie et mode d'administration
English: For information concerning special warnings and precautions for use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
French: Pour les informations concernant les mises en garde et les précautions particulières d'emploi spécifiques aux médicaments marqués à l'Yttrium (90Y), se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit / notice du médicament à radiomarquer.
English: Such information will be supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
French: Se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit / notice du médicament à radiomarquer.
English: The radiation dose received by the various organs following administration of a Yttrium (90Y)
French: La dose de radiations délivrée aux différents organes lors de l'administration d'un médicament marqué à l'Yttrium (90Y) dépend spécifiquement du médicament à radiomarquer.
English: Effects on ability to drive or use machines following treatment by Yttrium (90Y)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
French: Les effets éventuels sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines après un traitement par un médicament marqué à l'Yttrium (90Y) sont spécifiés dans le Résumé des
English: BEFORE YOU USE YTRACIS
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER YTRACIS
English: What YTRACIS looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que YTRACIS et contenu de l'emballage extérieur YTRACIS est un précurseur radiopharmaceutique.
English: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCE
French: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex France
English: Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
French: Les propriétés toxicologiques des médicaments marqués à l'Yttrium (90Y) et préparés par radiomarquage avec de l'YTRACIS avant administration, dépendent de la nature du médicament à radiomarquer.
English: For information on contraindications to particular Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
French: Pour les informations concernant les contre-indications des médicaments marqués à l'Yttrium (90Y), se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit / notice du médicament à radiomarquer.
English: YTRACIS radiopharmaceutical precursor, solution.
French: YTRACIS, précurseur radiopharmaceutique, en solution.
English: The patient should avoid eating or drinking for 10 minutes after taking the medicine.
French: Le patient doit éviter de manger ou de boire pendant 10 minutes après avoir pris le médicament.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sycrest on 1 September 2010.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sycrest, le 1er septembre 2010.
English: This summary was last updated in 10-2015.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2015.
English: It is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
French: Il est considéré comme un antipsychotique «atypique», car il est différent des médicaments antipsychotiques plus anciens, qui sont disponibles depuis les années 1950.
English: Other information about Sycrest:
French: Autres informations relatives à Sycrest:
English: It is available as sublingual tablets (5 and 10 mg).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés sublinguaux (5 et 10 mg).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sycrest.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sycrest.
English: Sublingual tablets are tablets that are placed under the tongue, where they dissolve.
French: Les comprimés sublinguaux sont des comprimés à placer sous la langue, où ils se dissolvent.
English: The full EPAR for Sycrest can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Sycrest est disponible sur le site web de l'Agence sous la rubrique EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Sycrest is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Sycrest est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: This dose can be increased to 10 mg twice a day depending on how the patient responds.
French: La posologie peut être portée à 10 mg deux fois jour en fonction de la réponse du patient.
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
French: Son mécanisme d'action exact reste inconnu, mais l'on sait qu'il se fixe à plusieurs récepteurs différents à la surface des cellules nerveuses du cerveau.
English: Sycrest asenapine
French: Sycrest asénapine
English: The studies on schizophrenia were not considered to have shown sufficient evidence of the effectiveness in treating this disease.
French: Les études menées sur la schizophrénie n'ont pas été considérées comme ayant apporté des preuves suffisantes de l'efficacité dans le traitement de cette maladie.
English: Sycrest tablets should not be chewed or swallowed.
French: Les comprimés de Sycrest ne doivent être ni mâchés, ni avalés.
English: Since these neurotransmitters are involved in bipolar disorder, Sycrest helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of the disease.
French: Étant donné que ces neurotransmetteurs interviennent dans le trouble bipolaire, Sycrest contribue à normaliser l'activité du cerveau, réduisant ainsi les symptômes de la maladie.
English: When taken in combination with other medicines, Sycrest should be taken last.
French: Lorsqu'il est utilisé en association avec d'autres médicaments, Sycrest doit être pris en dernier.
English: The recommended starting dose of Sycrest is 5 mg twice a day, one dose in the morning and one in the evening.
French: La dose de départ recommandée de Sycrest est de 5 mg deux fois par jour, à raison d'une dose le matin et d'une dose le soir.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sycrest?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sycrest?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sycrest, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Sycrest, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: Sycrest was also studied in patients with schizophrenia.
French: Sycrest a également été étudié chez des patients atteints de schizophrénie.
English: The Y-MRS rates the severity of symptoms of manic episodes on a scale from 0 to 60.
French: L'YMRS évalue la sévérité des symptômes des épisodes maniaques sur une échelle de 0 à 60.
English: The CHMP, however, did not recommend that the medicine be authorised to treat schizophrenia because of the lack of effectiveness shown in this illness.
French: Le CHMP n'a toutefois pas recommandé que le médicament soit autorisé pour le traitement de la schizophrénie, en raison du manque d'efficacité démontrée pour cette maladie.
English: For more information about treatment with Sycrest, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sycrest, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: The main measure of effectiveness was the change in the patients' ‘Young mania rating scale' (Y-MRS) score.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le changement du score des patients selon l'«échelle de manie de Young» (YMRS).
English: It is thought that Sycrest works by blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
French: Il semblerait que Sycrest agisse en bloquant les récepteurs des neurotransmetteurs 5-hydroxytrypamine (également appelée sérotonine) et dopamine.
English: The active substance in Sycrest, asenapine, is an antipsychotic medicine.
French: Le principe actif contenu dans Sycrest, l'asénapine, est un médicament antipsychotique.
English: Sycrest is a medicine that contains the active substance asenapine.
French: Sycrest est un médicament contenant le principe actif asénapine.
English: The most common side effects with Sycrest (seen in more than 1 patient in 10) are anxiety and somnolence (sleepiness).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Sycrest (chez plus d'un patient sur 10) sont l'anxiété et la somnolence (envie de dormir).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sycrest.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sycrest.
English: Sycrest is used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults (aged 18 years or over) with bipolar disorder, a mental illness in which patients have periods of abnormally high mood alternating with periods of normal or depressed mood.
French: Sycrest est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères (euphorie intense) chez l'adulte (âgé de 18 ans et plus) atteint de troubles bipolaires, une maladie mentale dans laquelle les patients connaissent des épisodes d'humeur anormalement élevée en alternance avec des épisodes d'humeur normale ou de dépression.
English: What benefit has Sycrest shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Sycrest au cours des études?
English: Why has Sycrest been approved?
French: Pourquoi Sycrest a-t-il été approuvé?
English: What is the risk associated with Sycrest?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sycrest?
English: The CHMP decided that Sycrest's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation for the treatment of moderate to severe manic episodes in patients with bipolar disorder.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Sycrest sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères chez les patients souffrant de troubles bipolaires.
English: The other two studies lasted longer: one compared Sycrest with olanzapine over nine weeks in patients who had come from the short-term studies; and the other was a 12-week ‘add on' study, in which 326 patients who were already being treated with another medicine (lithium or valproic acid) were also given either Sycrest or placebo.
French: Les deux autres études ont duré plus longtemps: l'une a comparé Sycrest à l'olanzapine pendant neuf semaines chez des patients issus des études de courte durée, et l'autre était une étude de «traitement d'appoint» de douze semaines, dans laquelle 326 patients qui étaient déjà traités par un autre médicament (le lithium ou l'acide valproïque) ont également reçu soit Sycrest, soit un placebo.
English: In two of these studies, a total of 977 adult patients were given Sycrest, olanzapine (another antipsychotic medicine) or placebo (a dummy treatment) over three weeks.
French: Dans deux de ces études, 977 patients adultes au total ont reçu Sycrest, de l'olanzapine (un autre médicament antipsychotique) ou un placebo (traitement fictif) pendant trois semaines.
English: This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
French: Ainsi, les signaux transmis par les «neurotransmetteurs» (composés chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles) d'une cellule cérébrale à l'autre sont interrompus.
English: The studies included short- and long-term studies in patients receiving Sycrest, other medicines for schizophrenia (olanzapine, risperidone or haloperidol) or placebo.
French: Les études étaient des études de courte ou de longue durée menées chez des patients recevant Sycrest, d'autres médicaments contre la schizophrénie (olanzapine, rispéridone ou halopéridol) ou un placebo.
English: Four main studies looked at the use of Sycrest for manic episodes in bipolar disorder.
French: Quatre études principales ont porté sur l'utilisation de Sycrest pour le traitement des épisodes maniaques dans les troubles bipolaires.
English: In the first long-term study, a reduction in Y-MRS score of 12.9 was seen in patients taking Sycrest compared with 16.2 in patients taking olanzapine.
French: Dans la première étude de longue durée, une réduction du score YMRS de 12,9 a été observée chez les patients prenant Sycrest, contre 16,2 chez les patients prenant de l'olanzapine.
English: In the second long-term study, the reductions in Y-MRS score were 10.3 and 7.9 for Sycrest and placebo, respectively, after three weeks and 12.7 and 9.3 after 12 weeks.
French: Dans la seconde étude de longue durée, les réductions du score YMRS étaient respectivement de 10,3 et de 7,9 pour Sycrest et le placebo après trois semaines, et de 12,7 et 9,3 après 12 semaines.
English: What is Sycrest?
French: Qu'est-ce que Sycrest?
English: Sycrest was effective at treating manic episodes in patients with bipolar disorder.
French: Sycrest s'est avéré efficace pour le traitement des épisodes maniaques chez des patients souffrant de troubles bipolaires.
English: The reductions for the second shortterm study were 10.8 and 12.6 points for Sycrest and olanzapine, respectively, and 5.5 for placebo.
French: Les réductions dans la seconde étude de courte durée étaient respectivement de 10,8 et de 12,6 points pour Sycrest et l'olanzapine et de 5,5 pour le placebo.
English: In the first shortterm study, the reductions in Y-MRS score after three weeks were 11.5 and 14.6 points for Sycrest and olanzapine, respectively, compared with 7.8 points for placebo.
French: Dans la première étude de courte durée, les réductions du score YMRS après trois semaines étaient respectivement de 11,5 et de 14,6 points pour Sycrest et l'olanzapine, par comparaison avec 7,8 points pour le placebo.
English: How is Sycrest used?
French: Comment Sycrest est-il utilisé?
English: How does Sycrest work?
French: Comment Sycrest agit-il?
English: What is Sycrest used for?
French: Dans quel cas Sycrest est-il utilisé?
English: How has Sycrest been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Sycrest?
English: 28 August 2015
French: 28 août 2015
English: - You do not take the medicine every day.
French: - Vous ne prendrez pas le médicament chaque jour.
English: This includes patients:
French: Cela inclut les patients :
English: - The medicine can be taken with or without food.
French: - Le médicament peut être pris avec ou sans aliments.
English: Complete response Near complete response Partial response
French: Réponse complète Réponse presque complète Réponse partielle
English: Do not change the dose without talking to your doctor.
French: Ne modifiez pas la dose sans en parler à votre médecin.
English: Then continue taking the medicine as normal.
French: Ensuite continuez à prendre le médicament normalement.
English: 90429 Nuremberg Germany
French: D-90429 Nuremberg Allemagne
English: You may need medical treatment.
French: Un traitement médical pourra être nécessaire.
English: The educational programme is aimed to address the risk of medication error.
French: Le programme éducatif est destiné à lutter contre le risque d'erreurs médicamenteuses.
English: - Swallow the capsules whole with a glass of water.
French: - Avalez les gélules entières avec un verre d'eau.
English: Time (months)
French: Temps (mois)
English: Cycle:Day
French: Cycle:Jour
English: - Do not take Farydak in Week 3.
French: - Ne prenez pas Farydak pendant la Semaine 3.
English: Week 1 Week 2 Week 3 Day 1
French: Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Jour 1
English: Number of patients at risk
French: Nombre de patients à risque
English: Your doctor will monitor your condition to see if the treatment is working.
French: Votre médecin surveillera votre état pour voir si le traitement est efficace.
English: - After Week 3 you start a new cycle again as shown in Tables 1 and 2 below.
French: - Après la Semaine 3, vous redémarrerez un nouveau cycle comme le montrent les Tableaux 1 et 2 ci-dessous.
English: Tell your doctor about all the doses that you have missed during any 21-day cycle of treatment.
French: Informez votre médecin de toutes les doses que vous avez oublié de prendre au cours de n'importe quel cycle de traitement de 21 jours.
English: Response rates are summarised in Table 9.
French: Les taux de réponses sont résumés dans le Tableau 9.
English: • difficulty falling or staying asleep (insomnia)
French: • difficultés à s'endormir ou à rester endormi (insomnie)
English: OS was not statistically significantly different between the two treatment groups.
French: Il n'y a pas eu de différence statistiquement significative de la SG entre les deux groupes de traitement.
English: The remainders are metabolites.
French: Le reste est constitué de métabolites.
English: Its fraction in the erythrocyte is 0.60 in vitro, independent of the concentration.
French: Sa fraction dans les érythrocytes est de 0,60 in vitro, indépendamment de la concentration.
English: These could be signs of a low level of red blood cells.
French: Il peut s'agir de signes d'un taux bas de globules rouges.
English: Grade on day of treatment
French: Grade le jour du traitement
English: Patients should be treated initially for eight cycles.
French: Les patients doivent être initialement traités pendant huit cycles.
English: Farydak is not to be used in children or adolescents under 18 years of age.
French: Farydak ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
English: The dose should not be reduced below 10 mg and the same treatment schedule (3-week treatment cycle) should be kept.
French: La dose ne doit pas être réduite en dessous de 10 mg et le même calendrier de traitement (cycle de traitement de 3 semaines) doit être conservé.
English: • decreased appetite or weight loss
French: • diminution de l'appétit ou perte de poids
English: Caucasians comprised 65.0% of the study population, Asians 30.2% and blacks 2.9%.
French: Les caucasiens constituaient 65,0 % de la population de l'étude, les asiatiques 30,2 % et les noirs 2,9 %.
English: The capsules should be swallowed whole with water, with or without food (see section 5.2), and they should not be opened, crushed or chewed.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau, avec ou sans aliment (voir rubrique 5.2), et elles ne doivent pas être ouvertes, écrasées ou mâchées.
English: If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive a vehicle or use any tools or machines.
French: Si vous avez des vertiges lorsque vous prenez ce médicament, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
English: These patients had a median of 3 prior therapies.
French: Ces patients avaient une médiane de 3 traitements antérieurs.