FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embora não tenham sido identificadas questões de segurança adicionais, as implicações do aumento da exposição à emtricitabina permanecem desconhecidas (ver secções 4.8 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble avdekket nye sikkerhetsproblemer, er implikasjonene ved økt emtricitabineksponering fremdeles usikre (se pkt.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre vanlige:
Portuguese: Não mastigue, esmague ou divida o comprimido.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke tygges, knuses eller deles.
Portuguese: In vivo, o tenofovir alafenamida é hidrolizado nas células de modo a formar tenofovir (metabolito principal), o qual é fosforilado dando origem ao metabolito ativo tenofovir difosfato.
Norwegian Bokmål: In vivo hydrolyseres tenofoviralafenamid inne i cellene og danner tenofovir (hovedmetabolitt), som fosforyleres til den aktive metabolitten tenofovirdifosfat.
Portuguese: a n = 24 adolescentes (GS-US-292-0106); n = 19 adultos (GS-US-292-0102) b n = 23 adolescentes (GS-US-292-0106, análise PK populacional) c n = 539 (TAF) ou 841 (TFV) adultos (GS-US-292-0111 e GS-US-292-0104, análise PK populacional)
Norwegian Bokmål: a n = 24 ungdommer (GS-US-292-0106); n = 19 voksne (GS-US-292-0102) b n = 23 ungdommer (GS-US-292-0106, populasjons PK-analyse) c n = 539 (TAF) eller 841 (TFV) voksne (GS-US-292-0111 og GS-US-292-0104, populasjons PK-analyse)
Portuguese: O VIH-1 resistente a multinucleósidos com uma mutação T69S com inserção dupla ou com um complexo de mutações Q151M incluindo K65R apresentou sensibilidade diminuída ao tenofovir alafenamida.
Norwegian Bokmål: Multinukleosidresistent hiv-1 med dobbelt innsatt T69S-mutasjon eller med et Q151M-mutasjonskompleks, inkludert K65R, viste redusert følsomhet overfor tenofoviralafenamid.
Portuguese: Num estudo em doentes adultos virologicamente suprimidos, observaram-se valores de proteinúria tubular semelhantes nos doentes que mudaram para um regime contendo Descovy comparativamente com os doentes que permaneceram no regime inicial contendo abacavir/lamivudina.
Norwegian Bokmål: I en studie av virologisk supprimerte voksne pasienter var målinger av tubular proteinuri like hos pasienter som byttet til et Descovy-regime og pasienter som fortsatte med et abakavir/lamivudinregime ved baseline.
Portuguese: • lamivudina
Norwegian Bokmål: • lamivudin
Portuguese: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida fumarato FTC = emtricitabina; TAF = tenofovir alafenamida fumarato; TFV = tenofovir N/A = não aplicável
Norwegian Bokmål: E/C/F/TAF = elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamidfumarat FTC = emtricitabin; TAF = tenofoviralafenamidfumarat; TFV = tenofovir Data presenteres som gjennomsnitt (% CV).
Portuguese: A coadministração de emtricitabina com medicamentos que são eliminados por secreção tubular ativa pode aumentar as concentrações da emtricitabina e/ou do medicamento coadministrado.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av emtricitabin med legemidler som elimineres ved aktiv tubulær sekresjon, kan øke konsentrasjonen av emtricitabin og/eller det samtidig administrerte legemidlet.
Portuguese: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Portuguese: O tenofovir alafenamida não é um inibidor do CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 in vitro.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er ikke en hemmer av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6 in vitro.
Portuguese: As proporções de doentes com ARN VIH-1 < 50 cópias/ml e < 20 cópias/ml no plasma estão apresentadas na Tabela 5.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med plasma hiv-1 RNA < 50 kopier/ml og < 20 kopier/ml er vist i tabell 5.
Portuguese: A ligação in vitro do tenofovir às proteínas do plasma humano é < 0,7% e é independente da concentração no intervalo de 0,01-25 μg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro proteinbinding av tenofovir til humane plasmaproteiner var < 0,7 % og er uavhengig av konsentrasjon i området 0,01-25 µg/ml.
Portuguese: A segurança e eficácia de Descovy em doentes coinfetados pelo VIH-1 e pelo vírus da hepatite C (VHC) não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Descovy hos pasienter som samtidig er infisert med hiv-1 og hepatitt Cvirus (HCV), har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Se estiver grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin når du er gravid.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de uma das substâncias ativas deste medicamento ser excretada no leite materno.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at ett av virkestoffene i dette legemidlet utskilles i morsmelk hos mennesker.
Portuguese: Doentes com infeção pelo VIH-1 contendo mutações
Norwegian Bokmål: Pasienter med hiv-1-iboende mutasjoner
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de ledipasvir ou sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av ledipasvir eller sofosbuvir.
Portuguese: Os doentes deveriam ter mantido uma supressão estável (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml) no seu regime inicial durante, pelo menos, 6 meses e estarem infetados pelo VIH-1 sem mutações de resistência à emtricitabina ou ao tenofovir alafenamida antes da entrada no estudo.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha vært stabilt supprimerte (hiv-1 RNA < 50 kopier/ml) på sitt baseline-regime i minst 6 måneder og hatt hiv-1 uten resistensmutasjoner mot emtricitabin eller tenofoviralafenamid før deltakelse i studien.
Portuguese: Revestimento por película: Álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol 3350, talco, laca de alumínio indigotina (E132).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Polyvinylalkohol, titandioksid, makrogol 3350, talkum, indigokarminaluminiumlakk (E132).
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de norgestimato/etinilestradiol.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av norgestimat/etinyløstradiol.
Portuguese: Quando corrigido o efeito da ligação às proteínas, as concentrações plasmáticas de tenofovir alafenamida não ligado (livre) são semelhantes no compromisso hepático grave e na função hepática normal.
Norwegian Bokmål: Korrigert for proteinbinding, er plasmakonsentrasjonene av ubundet (fritt) tenofoviralafenamid ved alvorlig nedsatt og normal leverfunksjon de samme.
Portuguese: Na semana 48, a mudança para um regime contendo Descovy foi não inferior à permanência no regime inicial contendo abacavir/lamivudina no que diz respeito à manutenção do ARN VIH-1 < 50 cópias/ml.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var bytte til et Descovy-regime ikke underlegent å fortsette med et baseline abakavir/lamivudinregime, med hensyn til å opprettholde hiv-1 RNA < 50 kopier/ml.
Portuguese: Dos doentes que eram positivos para AgHBe no início do estudo, 1/30 (3,3%) alcançou seroconversão para anti-HBe na semana 48.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som var HBeAg-positive ved baseline, oppnådde 1/30 (3,3 %) serokonversjon for anti-HBe i uke 48.
Portuguese: Dos doentes que eram positivos para AgHBs no início do estudo, 3/70 (4,3%) alcançaram seroconversão para anti-HBs na semana 48.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som var HBsAg-positive ved baseline, oppnådde 3/70 (4,3 %) serokonversjon for anti-HBs i uke 48.
Portuguese: A coadministração com Descovy não é recomendada.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Descovy anbefales ikke.
Portuguese: Os medicamentos que diminuem a função renal podem aumentar as concentrações da emtricitabina.
Norwegian Bokmål: Legemidler som reduserer nyrefunksjonen, kan øke konsentrasjonen av emtricitabin.
Portuguese: Globalmente, 22% apresentavam um ARN VIH-1 plasmático inicial > 100.000 cópias/ml.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 22 % baseline plasma hiv-1 RNA > 100 000 kopier/ml.
Portuguese: ROTULAGEM DO FRASCO E DA EMBALAGEM
Norwegian Bokmål: MERKING PÅ BOKS OG ESKE
Portuguese: Com base em dados de um estudo in vitro, não é de esperar que a coadministração de tenofovir alafenamida e inibidores da xantina oxidase (p. ex., febuxostate) aumente a exposição sistémica ao tenofovir in vivo.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra en in vitro-studie forventes ikke samtidig administrering av tenofoviralafenamid og xantinoksidasehemmere (f.eks. febuksostat) å øke den systemiske eksponeringen for tenofovir in vivo.
Portuguese: Dos 10 doentes que não apresentavam supressão do VHB no início do estudo (ADN VHB ≥ 29 UI/ml), 7 passaram a apresentar supressão, 2 permaneceram com níveis detetáveis e 1 apresentou dados em falta.
Norwegian Bokmål: Av de 10 pasientene som ikke var HBV-supprimerte ved baseline (HBV DNA ≥ 29 IE/ml), ble 7 supprimerte, 2 forble detekterbare og 1 hadde manglende data.
Portuguese: Dos 62 doentes que apresentavam supressão do VHB no início do estudo, 59 permaneceram com supressão e 3 apresentaram dados em falta.
Norwegian Bokmål: Av de 62 pasientene som var HBV-supprimerte ved baseline, forble 59 supprimerte og 3 hadde manglende data.
Portuguese: A alteração mediana (Q1, Q3) na razão entre o colesterol total e o colesterol-HDL na semana 144, em relação ao valor inicial, foi de 0,2 (-0,3; 0,7) no grupo de E/C/F/TAF e 0,1 (-0,4; 0,6) no grupo do E/C/F/TDF (p = 0,006 para a diferença entre grupos de tratamento).
Norwegian Bokmål: Median (Q1, Q3) endring fra baseline til uke 144 for forholdet total kolesterol/ HDL-kolesterol var 0,2 (-0,3; 0,7) i E/C/F/TAF-gruppen og 0,1 (-0,4; 0,6) i E/C/F/TDF-gruppen (p = 0,006 for forskjellen mellom behandlingsgrupper).
Portuguese: Descovy não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos contendo tenofovir alafenamida, tenofovir disoproxil, emtricitabina, lamivudina ou adefovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Descovy skal ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproksil, emtricitabin, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
Portuguese: • comichão (prurido)
Norwegian Bokmål: • kløe (pruritus)
Portuguese: Tabela 5: Resultados virológicos do Estudo GS-US-299-0102 na Semana 24 e 48a
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Virologiske resultater fra studien GS-US-299-0102 ved uke 24 og 48a
Portuguese: rigidez das articulações dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose er: stive ledd leddsmerter (spesielt i hofter, knær og skuldre) bevegelsesbesvær
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiviral para uso sistémico; antivirais para o tratamento de infeções por VIH, associações, código ATC: J05AR17
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler til behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner.
Portuguese: Não se pode excluir um risco potencial de nefrotoxicidade resultante da exposição crónica a níveis baixos de tenofovir devido à administração de tenofovir alafenamida (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: En potensiell risiko for nefrotoksisitet som følge av kronisk eksponering for lave nivåer av tenofovir på grunn av dosering med tenofoviralafenamid kan ikke utelukkes (se pkt.
Portuguese:  Se observar quaisquer destes sintomas, informe o seu médico imediatamente.
Norwegian Bokmål:  Dersom du legger merke til noen av disse symptomene, må du rådføre deg med legen din omgående.
Portuguese: Oitenta e seis por cento dos doentes (62/72) apresentavam supressão do VHB (ADN VHB < 29 UI/ml) e 42% (30/72) eram positivos para AgHBe no início do estudo.
Norwegian Bokmål: Åttiseks prosent av pasientene (62/72) var HBV-supprimerte (HBV DNA < 29 IE/ml) og 42 % (30/72) var HBeAg-positive ved baseline.
Portuguese: Em alguns doentes com doença hepática (do fígado) avançada ou cirrose, a interrupção do tratamento pode levar a um agravamento da hepatite, que pode ser potencialmente fatal.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose kan det å avslutte behandlingen føre til en forverring av hepatitt, som kan være livstruende.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o tenofovir alafenamida é metabolizado dando origem ao tenofovir (metabolito principal) pela catepsina A nas CsMSP (incluindo os linfócitos e outras células alvo do VIH) e macrófagos; e pela carboxilesterase-1 nos hepatócitos.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at tenofoviralafenamid metaboliseres til tenofovir (hovedmetabolitt) av katepsin A i PBMCer (inkludert lymfocytter og andre målceller for hiv) og makrofager, og av karboksylesterase-1 i hepatocytter.
Portuguese: As Cmax e AUClast médias (média ± DP) no estado pós-prandial após uma dose única de 25 mg de tenofovir alafenamida administrado em Descovy foram respetivamente de 0,21 ± 0,13 μg/ml e de 0,25 ± 0,11 μg•h/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax og AUClast (gjennomsnitt ± SD) etter matinntak etter en enkeltdose med 25 mg tenofoviralafenamid administrert i Descovy var henholdsvis 0,21 ± 0,13 µg/ml og 0,25 ± 0,11 µg•t/ml.
Portuguese: Revestimento por película: Álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol 3350, talco, óxido de ferro preto (E172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Polyvinylalkohol, titandioksid, makrogol 3350, talkum, svart jernoksid (E172).
Portuguese: A emtricitabina não inibiu a reação de glucuronidação de um substrato não específico da UGT in vitro.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmet ikke glukuronideringen av et uspesifikt UGT-substrat in vitro.
Portuguese: O perfil de segurança em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado foi semelhante ao observado nos doentes com função renal normal (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon var lik sikkerhetsprofilen hos pasienter med normal nyrefunksjon (se pkt.
Portuguese: A dose recomendada de Descovy é de 200/25 mg uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med Descovy er 200/25 mg én gang daglig.
Portuguese: Os doentes estavam virologicamente suprimidos (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml) durante, pelo menos, 6 meses antes de mudarem.
Norwegian Bokmål: Pasientene var virologisk supprimerte (hiv-1 RNA < 50 kopier/ml) i minst 6 måneder før de byttet.
Portuguese: b Em ambos os estudos, os doentes foram estratificados em função do ARN VIH-1 (≤ 100.000 cópias/ml,
Norwegian Bokmål: b I begge studiene ble pasientene stratifisert ut ifra baseline hiv-1 RNA (≤ 100 000 kopier/ml, > 100 000 kopier/ml til
Portuguese: D/C/F/TAF = darunavir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida a A janela da Semana 48 encontrava-se entre o Dia 294 e o Dia 377 (inclusive).
Norwegian Bokmål: D/C/F/TAF = darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid a Uke 48-vinduet var mellom dag 294 og 377 (inklusive).
Portuguese: A toxicidade óssea foi observada como redução da DMO no rato e no cão, com exposições de tenofovir, pelo menos, quatro vezes superiores às que são esperadas após a administração de Descovy.
Norwegian Bokmål: Beintoksisitet ble sett som redusert BMD hos rotter og hunder ved tenofovireksponeringer minst fire ganger høyere enn det som var forventet etter eksponering for Descovy.
Portuguese: O tenofovir intracelular é subsequentemente fosforilado dando origem ao metabolito farmacologicamente ativo tenofovir difosfato.
Norwegian Bokmål: Intracellulær tenofovir fosforyleres deretter til den farmakologisk aktive metabolitten tenofovirdifosfat.
Portuguese: Não se sabe se o tenofovir alafenamida é um inibidor de outras enzimas UGT.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om tenofoviralafenamid er en hemmer av andre UGT-enzymer.
Portuguese: • cansaço (fadiga)
Norwegian Bokmål: • tretthet (fatigue)
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Descovy
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Descovy
Portuguese: Num estudo em doentes adultos virologicamente suprimidos que mudaram de abacavir/lamivudina para Descovy mantendo o terceiro agente antirretroviral (estudo GS-US-311-1717), observaram-se alterações mínimas nos parâmetros dos lípidos.
Norwegian Bokmål: I en studie av virologisk supprimerte voksne pasienter som byttet fra abakavir/lamivudin til Descovy mens et tredje antiretroviralt middel ble opprettholdt (studie GS-US-311-1717), var det minimale endringer av lipidparametre.
Portuguese: Não se realizaram estudos de eficácia e segurança em doentes sem experiência terapêutica prévia com Descovy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier på effekt og sikkerhet med Descovy hos behandlingsnaive pasienter.
Portuguese: No início, 30% dos doentes estavam a receber abacavir/lamivudina em associação com um inibidor da protease potenciado, e 70% dos doentes estavam a receber abacavir/lamivudina em associação com um terceiro agente não potenciado.
Norwegian Bokmål: Ved baseline fikk 30 % av pasientene abakavir/lamivudin i kombinasjon med en forsterket proteasehemmer, og 70 % av pasientene fikk abakavir/lamivudin i kombinasjon med et uforsterket tredje middel.
Portuguese: A dose recomendada de Descovy é de 200/10 mg uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med Descovy er 200/10 mg én gang daglig.
Portuguese: A contagem média inicial de células CD4+ foi de 427 células/mm3 (intervalo: 0-1.360) e 13% tinham uma contagem de células CD4+ < 200 células/mm3.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CD4+ celletall var 427 celler/mm3 (0-1360 celler/mm3), og 13 % hadde CD4+ celletall < 200 celler/mm3.
Portuguese: De uma forma geral, Descovy deve ser evitado, mas pode ser utilizado em adultos com doença renal terminal (ClCr estimada < 15 ml/min) sujeitos a hemodiálise crónica, se os potenciais benefícios superarem os potenciais riscos (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Descovy skal generelt unngås, men kan brukes hos voksne med terminal nyresykdom (beregnet CrCl < 15 ml/min) i kronisk hemodialyse hvis mulige fordeler veier opp for mulige risikoer (se pkt.
Portuguese: Medicamento por áreas terapêuticas1
Norwegian Bokmål: Legemidler inndelt etter terapeutisk område1
Portuguese: 1 Descovy 200/10 mg em associação com darunavir 800 mg e cobicistate 150 mg, administrado na forma de um comprimido de associação de dose fixa, foi estudado em indivíduos sem terapêutica prévia, ver secção 5.1.
Norwegian Bokmål: 1 Descovy 200/10 mg i kombinasjon med darunavir 800 mg og kobicistat 150 mg, administrert som en kombinasjonstablett med fast dose, ble undersøkt hos behandlingsnaive forsøkspersoner, se pkt.
Portuguese: Terapêutica tripla com nucleósidos
Norwegian Bokmål: Trippel nukleosidbehandling
Portuguese: A emtricitabina apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra os clades A, B, C, D, E, F e G do VIH-1 (os valores da CE50 variaram de 0,007 a 0,075 µM) e demonstrou atividade específica de estirpe contra o VIH-2 (os valores da CE50 variaram de 0,007 a 1,5 µM).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin viste antiviral aktivitet i cellekulturer mot hiv-1-subtypene A, B, C, D, E, F og G (EC50-verdier varierte fra 0,007 til 0,075 µM) og stammespesifikk aktivitet mot hiv-2 (EC50-verdier varierte fra 0,007 til 1,5 µM).
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética de tenofovir alafenamida nos doentes com doença renal terminal sujeitos a hemodiálise crónica comparativamente com a dos doentes com função renal normal.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til tenofoviralafenamid hos pasienter med terminal nyresykdom i kronisk hemodialyse sammenlignet med de med normal nyrefunksjon.
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário um ajuste posológico de Descovy em doentes com compromisso hepático.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Descovy hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: Descovy 200 mg/10 mg [Apenas no acondicionamento secundário]
Norwegian Bokmål: Descovy 200 mg/10 mg [Kun på ytre emballasje]
Portuguese: A coadministração de fluconazol ou de isavuconazol pode aumentar as concentrações plasmáticas do tenofovir alafenamida.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av flukonazol eller isavukonazol kan øke plasmakonsentrasjonene av tenofoviralafenamid.
Portuguese: No estudo GS-US-311-1717, doentes que se encontravam virologicamente suprimidos (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml) durante, pelo menos, 6 meses num regime contendo abacavir/lamivudina, foram aleatorizados numa razão de 1:1 para mudarem para Descovy (n = 280), mantendo o terceiro agente antirretroviral inicial, ou permanecerem no seu regime inicial contendo abacavir/lamivudina (n = 276).
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-311-1717 ble pasienter som var virologisk supprimerte (hiv-1 RNA < 50 kopier/ml) på et abakavir/lamivudin-regime i minst 6 måneder randomisert i et 1:1-forhold til enten å bytte til Descovy (N=280) mens et tredje antiretroviralt middel ble opprettholdt ved baseline, eller fortsette med sitt baseline abakavir/lamivudin-regime (N=276).
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da TARC, pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Portuguese: • antibióticos, utilizados para tratar infeções causadas por bactérias incluindo a tuberculose, contendo: rifabutina, rifampicina e rifapentina
Norwegian Bokmål: • antibiotika, brukt til å behandle bakterielle infeksjoner inkludert tuberkulose, som inneholder:
Portuguese: No Estudo GS-US-299-0102, os doentes foram aleatorizados numa razão de 2:1 para receber a associação de dose fixa de D/C/F/TAF uma vez por dia (n = 103) ou darunavir e cobicistate e emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato uma vez por dia (n = 50).
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-299-0102 ble pasientene randomisert i forholdet 2:1, for å motta enten fast-dosekombinasjonen D/C/F/TAF én gang daglig (n = 103) eller darunavir og kobicistat og emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat én gang daglig (n = 50).
Portuguese: Em estudos clínicos com 866 doentes adultos sem terapêutica prévia a receberem emtricitabina e tenofovir alafenamida com elvitegravir e cobicistate, na forma de um comprimido de associação de dose fixa de elvitegravir 150 mg/cobicistate 150 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida (como fumarato) 10 mg (E/C/F/TAF) durante 144 semanas, as reações adversas notificadas mais frequentemente foram diarreia (7%), náuseas (11%) e cefaleias (6%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med 866 behandlingsnaive voksne pasienter som fikk emtricitabin og tenofoviralafenamid med elvitegravir og kobicistat som kombinasjonstablett med fast dose - elvitegravir 150 mg/kobicistat 150 mg/emtricitabin 200 mg/tenofoviralafenamid (som fumarat) 10 mg (E/C/F/TAF) gjennom 144 uker, var de hyppigst rapporterte bivirkningene diaré (7 %), kvalme (11 %) og hodepine (6 %).
Portuguese: Medicamento do estudo descontinuado devido a um AA ou morted
Norwegian Bokmål: Seponert studielegemiddel pga. bivirkninger eller dødd
Portuguese: Existem dados clínicos limitados sobre a utilização de E/C/F/TAF em doentes coinfetados por VIH/VHB sem experiência terapêutica prévia.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede kliniske data på bruk av E/C/F/TAF hos pasienter som samtidig er infisert med hiv/HBV og er behandlingsnaive.
Portuguese: Os doentes com doença no fígado, incluindo hepatite B ou C crónica, que estejam a ser tratados com medicamentos antirretrovirais, apresentam um risco superior de sofrerem complicações graves e potencialmente fatais ao nível do fígado.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdommer, inkludert kronisk hepatitt B eller C, som behandles med antiretrovirale midler, har høyere risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverkomplikasjoner.