FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/1/10/631/001 EU/1/10/631/002 EU/1/10/631/003 EU/1/10/631/004 EU/1/10/631/005 EU/1/10/631/006 EU/1/10/631/007 EU/1/10/631/008 EU/1/10/631/009 EU/1/10/631/010 EU/1/10/631/011 EU/1/10/631/012
Portuguese: EU/1/10/631/001 EU/1/10/631/002 EU/1/10/631/003 EU/1/10/631/004 EU/1/10/631/005 EU/1/10/631/006 EU/1/10/631/007 EU/1/10/631/008 EU/1/10/631/009 EU/1/10/631/010 EU/1/10/631/011
French: Nivestim 48 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion Chaque ml de solution injectable ou pour perfusion contient 96 millions d'unités [MU] (960 microgrammes [µg]) de filgrastim*.
Portuguese: Nivestim 48 MU/0,5 ml solução injetável ou para perfusão Cada ml da solução injetável ou para perfusão contém 96 milhões de unidades (MU) (960 microgramas [g]) de filgrastim*
French: Si votre infirmière ou votre médecin le recommande, désinfectez la peau à l'aide d'une compresse antiseptique.
Portuguese: Se o seu médico ou enfermeira recomendaram, limpe a área com uma solução antisséptica segure uma área larga da sua pele, tendo o cuidado de não tocar na área desinfetada com a sua outra mão, insira a agulha num ângulo de aproximadamente 45º
French: Ne pas oublier
Portuguese: Lembre-se
French: La recommandation de rendements minimum de cellules CD34+ ≥ 2 x 106/kg est basée sur l'expérience publiée dans la littérature, démontrant une reconstitution hématologique correcte.
Portuguese: +/kg é baseada em trabalhos publicados resultando numa reconstituição hematológica adequada.
French: Rupture splénique Crise drépanocytaire
Portuguese: Rutura esplénica Anemia falciforme com crises
French: Douleur buccale Constipation
Portuguese: Dor torácica Dor
French: Des cas de thrombocytopénie ont été rapportés chez des patients recevant du filgrastim.
Portuguese: Foram notificados casos de trombocitopenia em doentes a receber filgrastim.
French: Au cours de l'administration intermittente des doses de 30 MU/jour (300 µg/jour) de filgrastim, on peut observer des fluctuations importantes du nombre absolu de PNN.
Portuguese: (300 g)/dia de Filgastrim podem observar-se grandes flutuações na CAN dos doentes ao longo do tempo.
French: Il convient d'attacher une attention particulière à la méthode de quantification utilisée pour l'estimation du taux de cellules souches collectées chez les patients traités par filgrastim.
Portuguese: Na avaliação do número de células progenitoras colhidas em doentes tratados com filgrastim, deve prestar-se especial atenção ao método de quantificação.
French: Un dispositif de sécurité d'aiguille est attaché à la seringue préremplie afin d'éviter une piqûre accidentelle.
Portuguese: A proteção da agulha é acoplada à seringa pré-cheia de forma a proteger contra acidente com a agulha.
French: Pour la mobilisation des CSP dans le sang circulant chez les donneurs sains en vue d'une greffe allogénique de CSP
Portuguese: Para a mobilização de CPSP em dadores saudáveis antes do transplante alogénico de CPSP
French: Des cas de réaction du greffon contre l'hôte (RGCH) et des cas de décès chez des patients ayant reçu du G-CSF après une greffe allogénique de moelle osseuse ont été rapportés (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Portuguese: Foram notificados casos de DECH e mortes em doentes a receber G-CSF após transplante alogénico de medula óssea (ver secções 4.8 e 5.1).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont la fièvre, les douleurs musculosquelettiques (qui comprennent des douleurs osseuses, des dorsalgies, des arthralgies, des myalgies,
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência são pirexia, dor musculoesquelética (que inclui dor óssea, dorsalgia, artralgia, mialgia, dor nas extremidades, dor musculoesquelética, dor torácica musculoesquelética, dor no pescoço), anemia, vómitos e náuseas.
French: Ce que contient Nivestim
Portuguese: Qual a composição de Nivestim
French: Nivestim 12 MU/0,2 ml, solution injectable/pour perfusion
Portuguese: Nivestim 12 MU/0,2 ml solução injetável ou para perfusão
French: En pédiatrie chez les patients atteints de NCS
Portuguese: Doentes pediátricos com NCG
French: De rares cas (environ 3%) de syndromes myélodysplasiques (SMD) ou de leucémies ont été observés lors des essais cliniques chez des patients atteints de NCS traités par filgrastim.
Portuguese: Em doentes com NCG tratados com filgrastim, em ensaios clínicos, observou-se uma baixa frequência (aproximadamente 3%) de SMD ou leucemia.
French: En cas de traitement concomitant par le filgrastim et le 5-fluorouracile, des données préliminaires observées chez un petit nombre de patients indiquent une augmentation possible de la sévérité de la neutropénie.
Portuguese: Existe uma evidência preliminar, obtida de um grupo pequeno de doentes tratados concomitantemente com filgrastim e 5-fluorouracilo, indicando que a gravidade da neutropenia pode ser exacerbada.
French: Nivestim 12 MU/0,2 ml, solution injectable/pour perfusion Chaque ml de solution injectable ou pour perfusion contient 60 millions d'unités [MU] (600 microgrammes [µg]) de filgrastim*.
Portuguese: Nivestim 12 MU/0,2 ml solução injetável ou para perfusão Cada ml da solução injetável ou para perfusão contém 60 milhões de unidades (MU) (600 microgramas [g]) de filgrastim*
French: EU/1/15/1026/002 Nivolumab BMS 10 mg/ml
Portuguese: EU/1/15/1026/002 Nivolumab BMS
French: d'administration
Portuguese: Via de administração
French: Contenu
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
French: Pack size
Portuguese: Dimensão da embalagem
French: Probabilité de Survie
Portuguese: Probabilidade de Sobrevivência
French: D'autres durées ou conditions de conservation lors de l'utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Portuguese: Outros tempos e condições de conservação durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
French: Les résultats d'efficacité sont présentés dans le Tableau 3.
Portuguese: Os resultados de eficácia são representados na Tabela 3.
French: La mise à jour des données doit être soumis au plus tard le 31 Décembre 2015
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido a 31 de dezembro de 2015
French: Votre médecin en discutera avec vous, et vous expliquera les risques et les bénéfices de votre traitement.
Portuguese: O seu médico discutirá o assunto consigo e explicará os riscos e benefícios do tratamento.
French: La cause exacte n'est pas connue.
Portuguese: A causa exata não é sabida.
French: En fonction de cette dose prescrite, calculer la dose totale à administrer.
Portuguese: Com base nesta dose prescrita, calcular a dose total a ser administrada.
French: Les augmentations ou diminutions de doses ne sont pas recommandées.
Portuguese: Não se recomenda o aumento ou a redução da dose.
French: • Détails sur la manière de minimiser les problèmes de tolérance au travers d'une surveillance et
Portuguese: • Detalhes de como devem ser minimizadas as questões de segurança através da monitorização e
French: ETAPE 2
Portuguese: ETAPA 2
French: Modification de traitement
Portuguese: Alteração no tratamento
French: Seulement 4 patients (0,8%) ont été considérés comme positifs de façon persistante.
Portuguese: Apenas 4 doentes (0,8%) foram considerados persistentemente positivos.
French: Très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) Diminution de l'appétit
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) Diminuição do apetite
French: La majorité des patients était de type caucasien (93%) et de sexe masculin (76%).
Portuguese: A maioria dos doentes eram caucasianos (93%) e eram do sexo masculino (76%).
French: Cependant, le rôle de ce biomarqueur (expression de PD-L1) n'a pas été compétement élucidé.
Portuguese: Contudo, o papel do biomarcador (expressão PD-L1) não foi completamente esclarecido.
French: La sécurité et l'efficacité de Nivolumab BMS chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Nivolumab BMS em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
French: Etant donné que de nombreux médicaments, y compris les anticorps, peuvent être excrétés dans le lait humain, un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Portuguese: Pelo facto de inúmeros medicamentos, incluindo anticorpos, poderem ser secretados no leite humano, não pode ser excluído o risco para os recém-nacidos e lactentes.
French: En conséquence, l'effet de nivolumab sur la fertilité masculine et féminine n'est pas connu.
Portuguese: Consequentemente, o efeito de nivolumab na fertilidade masculina e feminina é desconhecido.
French: La PFS a été mesurée selon les critères RECIST version 1.1.
Portuguese: A PFS foi medida pelo RECIST versão 1.1.
French: Une inflammation du foie (hépatite).
Portuguese: Inflamação do fígado (hepatite).
French: Ne prenez pas d'autre médicament durant votre traitement sans en parler préalablement à votre médecin.
Portuguese: Não tome quaisquer outros medicamentos durante o seu tratamento sem falar primeiro com o seu médico.
French: En l'absence de données, nivolumab doit être utilisé avec précaution dans ces populations, après évaluation attentive du bénéfice-risque potentiel au cas par cas.
Portuguese: Na ausência de dados, o nivolumab deve ser utilizado com precaução nestas populações depois de uma cuidadosa consideração do risco-benefício potencial numa base individual.
French: Vous trouverez aussi ces informations sur la Carte d'Alerte Patient qui vous a été donnée par votre médecin.
Portuguese: Também encontrará esta informação no Cartão de Alerta para o Doente que lhe foi dado pelo seu médico.
French: La moyenne EQ-VAS a augmenté au fil du temps pour les deux groupes de traitement, suggérant un meilleur état de santé global pour les patients restants sous traitement.
Portuguese: A média EQ-VAS aumentou ao longo do tempo para ambos os grupos de tratamento, indicando uma melhoria do estado geral de saúde para os restantes doentes em tratamento.
French: Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte, si vous planifiez une
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida ou pensa estar grávida, a planear engravidar, ou se estiver a amamentar.
French: docétaxel (n = 137)
Portuguese: docetaxel (n = 137)
French: Arrêter votre traitement peut arrêter l'efficacité du médicament.
Portuguese: A interrupção do tratamento pode parar o efeito do medicamento.
French: Informez votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
French: Veuillez noter que l'apparition de ces signes et symptômes est parfois retardée, pouvant survenir des semaines ou des mois après l'administration de votre dernière dose.
Portuguese: Ter em atenção que estes sinais e sintomas são por vezes retardados, e podem-se desenvolver semanas ou meses após a última dose.
French: Comme avec toute protéine thérapeutique, il existe un risque potentiel de réponse immunitaire au nivolumab.
Portuguese: Tal como com todas as proteínas terapêuticas, há um potencial para uma resposta imunitária ao nivolumab.
French: La substance active est le nivolumab.
Portuguese: A substância ativa é o nivolumab.
French: • Les signes ou symptômes d'un problème de tolérance et le moment où l'attention d'un profesionnel de santé est requise
Portuguese: • Sinais ou sintomas de questões de segurança e quando deverá ser consultado um Profissional de Saúde
French: Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
French: Les courbes de Kaplan-Meier pour la SG sont présenté dans a Figure 1.
Portuguese: As curvas de Kaplan-Meier para a OS são representadas na Figura 1.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté dans les essais cliniques.
Portuguese: Não foram notificados casos de sobredosagem nos ensaios clínicos.
French: La plupart des patients ont présenté des augmentations asymptomatiques de la créatinine sérique.
Portuguese: A maioria dos doentes apresenta aumentos assintomáticos da creatinina sérica.
French: Le Guide de Gestion des Effets Indésirables doit contenir les éléments clefs suivants :
Portuguese: O Guia de Controlo de Reações Adversas deve conter os seguintes elementos-chave:
French: Mélanger doucement la perfusion par rotation manuelle.
Portuguese: Misturar suavemente a perfusão por rotação manual.
French: Douleur dans les muscles, os et articulations
Portuguese: Dor nos músculos, ossos e articulações
French: Le taux de survie estimé à 1 an était de
Portuguese: A taxa estimada de sobrevivência a 1 ano foi de 41%.
French: Il n'a pas été mis en évidence d'altération du profil pharmacocinétique ou du profil de toxicité associés au développement d'anticorps anti-médicament.
Portuguese: Não houve evidência de alteração do perfil farmacocinético, ou perfil toxicológico associado com o desenvolvimento de anticorpos anti-fármacos.
French: Tolérance et efficacité chez les patients âgés
Portuguese: Segurança e eficácia em doentes idosos
French: Le matériel d'éducation destiné aux médecins doit contenir :
Portuguese: O material educacional do médico deve conter:
French: Le pH de la solution est approximativement de 6,0 et l'osmolarité approximativement de 340 mOsm/kg.
Portuguese: A solução tem um pH de aproximadamente 6,0 e uma osmolaridade de aproximadamente 340 mOsm/kg.
French: La voie métabolique de nivolumab n'a pas été caractérisée.
Portuguese: A via metabólica do nivolumab não foi caracterizada.
French: Nivolumab est un anticorps monoclonal humain, en conséquence aucune étude pharmacocinétique d'interaction n'a été réalisée.
Portuguese: O nivolumab é um anticorpo monoclonal humano, como tal, não foram realizados estudos de interação farmacocinética.
French: Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
French: Aucune différence globale de tolérance ou d'efficacité n'a été rapportée entre les patients âgés (≥ 65 ans) et les patients plus jeunes (< 65ans).
Portuguese: Não foram notificadas diferenças quanto à segurança ou eficácia entre idosos (≥ 65 anos) e doentes mais jovens (< 65 years).
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité embryofoetale (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade embriofetal (ver secção 5.3).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10000 à < 1/1000), très rare (< 1/10000).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000);
French: Nivolumab BMS ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Crianças e adolescentes O Nivolumab BMS não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
French: Nivolumab BMS agit sur votre système immunitaire et est susceptible de provoquer une inflammation dans certaines parties de votre corps.
Portuguese: O Nivolumab BMS atua no seu sistema imunitário e pode causar inflamação em algumas partes do seu organismo.
French: L'âge moyen était de 63 ans (de 39 à 85 ans), dont 44% ≥65 ans et 11% ≥ 75 ans.
Portuguese: A mediana de idades foi de 63 anos (intervalo: 39-85) com 44% ≥65 anos e 11% ≥75 anos.
French: La plupart des effets indésirables étaient d'intensité légère à modérée (Grade 1 ou 2).
Portuguese: A maioria das reações adversas foram ligeiras a moderadas (grau 1 ou 2).
French: Pour les conditions de conservation après préparation de la perfusion, voir rubrique 6.3.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após preparação da perfusão, ver secção 6.3.
French: Des anticorps neutralisants ont été détectés dans seulement 5 (1,0%) des échantillons positifs aux anticorps anti-médicament.
Portuguese: Foram detetados anticorpos neutralizadores em apenas 5 (1,0% do total) dos doentes positivos para anticorpos anti-fármacos.
French: La préparation doit être réalisée par du personnel formé conformément aux règles de bonnes pratiques de préparation, particulièrement en ce qui concerne le respect de l'asepsie.
Portuguese: A preparação deve ser realizada por pessoal treinado de acordo com as boas práticas, especialmente em relação à assepsia.
French: 30 septembre 2015
Portuguese: 30 de setembro de 2015
French: Une inflammation ou des problèmes au niveau des reins.
Portuguese: Inflamação ou problemas com os seus rins.
French: Il y eu une augmentation dose-dépendante du nombre d'avortements et de mortalité néonatale à partir du troisième trimestre.
Portuguese: Verificou-se um aumento de perda fetal dependente da dose e aumento da mortalidade neonatal a partir do terceiro trimestre.
French: N'essayez pas de traiter vous-même ces symptômes avec d'autres médicaments.
Portuguese: Não tente tratar os seus sintomas com outros medicamentos.
French: Les caractéristiques à l'inclusion étaient généralement comparables entre les deux bras.
Portuguese: As características basais estavam equilibradas entre os dois grupos.
French: Du fait des effets indésirables potentiels, tels que la fatigue, (voir rubrique 4.8), les patients doivent être prévenus qu'ils doivent être prudents lorsqu'ils conduisent ou utilisent des machines, tant qu'ils ne sont pas certains que nivolumab n'altère pas leur
Portuguese: Devido às potenciais reações adversas tais como a fadiga (ver secção 4.8), os doentes devem ser alertados para serem cautelosos quando conduzem ou operam máquinas até estarem certos que o nivolumab não os afeta.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le nivolumab dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des tumeurs malignes solides (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com nivolumab em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento de tumores sólidos malignos (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: En raison de ses propriétés pharmacodynamiques, il est peu probable que nivolumab ait un effet sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacodinâmicas, não é provável que o nivolumab afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Table 3 : Résultat d'efficacite (CA209017) nivolumab (n = 135)
Portuguese: Tabela 3: Resultados de eficácia (CA209017) nivolumab (n = 135)
French: Les principaux critères secondaires de l'efficacité étaient le taux de réponse objective (objective response rate : ORR) et la survie sans progression (SSP) évalués par les investigateurs.
Portuguese: As medidas chave secundárias de eficácia foram a avaliação do investigador quanto à taxa de resposta objetiva (objetive response rate, ORR) e quanto à sobrevivência livre de progressão (progression-free survival, PSF).
French: Un cas de réaction anaphylactique de Grade 3 et un cas d'hypersensibilité de Grade 4 ont été rapportés chacun chez 1 patient ; ces deux cas ont conduit à un arrêt du traitement et à la résolution des symptômes avec traitement.
Portuguese: A reação anafilática de grau 3 e a hipersensibilidade de grau 4 foram cada uma notificadas em 1 doente; ambos os casos levaram a descontinuação e resolução com tratamento.
French: Les patients ont été inclus indépendamment de leur statut PD-L1.
Portuguese: Os doentes foram incluídos de acordo com o estadio de PD-L1.
French: Quelle quantité de Nivolumab BMS est administrée La quantité de Nivolumab BMS qui vous sera administrée sera calculée sur la base de votre poids corporel.
Portuguese: Que quantidade de Nivolumab BMS é administrada A quantidade de Nivolumab BMS que lhe será administrada, será calculada com base no seu peso corporal.
French: Etats Unis d'Amérique
Portuguese: Estados Unidos da América
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des essais cliniques avec le nivolumab :
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram notificados em ensaios clínicos com nivolumab:
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (≥ 65 ans) (voir rubrique 5.1 et 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para doentes idosos ( ≥ 65 anos) (ver secções 5.1 e 5.2).
French: La perfusion de Nivolumab BMS est compatible avec :
Portuguese: A perfusão de Nivolumab BMS é compatível com:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer qu'au sein de tous les Etats Membres commercialisant Nivolumab BMS, tous les professionnels de santé et les patients/personnels soignants susceptibles de prescrire et d'utiliser de Nivolumab BMS reçoivent ou aient accès au matériel d'éducation suivant :
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que em cada Estado Membro onde o Nivolumab BMS é comercializado, todos os profissionais de saúde e doentes/cuidadores expectáveis a prescrever e a utilizar Nivolumab BMS tenham acesso a/sejam fornecidos com o seguinte material educacional:
French: L'IgG4 humaine est connue pour traverser la barrière placentaire et nivolumab est une IgG4; par conséquent, il existe un risque potentiel de transmission de nivolumab de la mère vers le fœtus.
Portuguese: A IgG4 humana é conhecida por atravessar a barreira placentária e o nivolumab é uma IgG4, consequentemente o nivolumab tem potencial para ser transmitido da mãe para o feto em desenvolvimento.
French: Il n'y a pas eu d'aggravation de Grade 3 ou 4 parmis les augmentations du taux d'ALAT, les augmentations du taux de phosphatases alcalines, et les augmentations du taux de créatinine.
Portuguese: Não houve agravamento para grau 3 ou 4 no aumento de ALT, no aumento da fosfatase alcalina, e no aumento da creatinina.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des signes ou symptômes mentionnés ci-dessus apparaît ou s'aggrave.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver algum destes sinais ou sintomas ou se estes se agravarem.
French: Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
French: A moins qu'une autre étiologie n'ait été identifiée, les signes et symptômes d'endocrinopathie doivent être considérés comme d'origine immunologique.
Portuguese: A menos que uma etiologia alternativa tenha sido identificada, os sinais e sintomas de endocrinopatias devem ser considerados relacionados com o sistema imunitário.
French: Nivolumab est produit sur des cellules ovariennes de hamster chinois, par la technologie de l'ADN
Portuguese: O nivolumab é produzido em células de ovário de hamster chinês por tecnologia de ADN recombinante.
French: Les résultats préliminaires montrent qu'une immunosuppression systémique après le début du traitement par nivolumab ne semble pas empêcher la réponse au nivolumab.
Portuguese: Os resultados preliminares mostraram que o uso da imunossupressão sistémica depois de iniciar o tratamento com nivolumab não parece impossibilitar a resposta de nivolumab.
French: Diarrhée ou colite de Grade 2 ou 3
Portuguese: Diarreia ou colite de grau 2 ou 3
French: Portsmouth, New Hampshire
Portuguese: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Nivolumab BMS car il peut entraîner : Des problèmes pulmonaires tels que difficulté à respirer, ou toux.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Nivolumab BMS, pois pode causar: Problemas com os seus pulmões tais como dificuldade em respirar, ou tosse.
French: • Le Résumé des Caracteristiques du Produit
Portuguese: • O Resumo das Características do Medicamento
French: Il n'a pas été rapporté de cas d'hypophysite, de diabète sucré ou d'acidocétose diabétique dans ces études.
Portuguese: Não foram notificados casos de hipofisite, diabetes mellitus, ou cetoacidose diabética nestes estudos.