FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Stoga se nakon blokiranja proteina PARP oštećeni DNK u stanicama raka ne može popraviti, što uzrokuje odumiranje stanica raka.
Lithuanian: Kai PARP baltymai slopinami, pažeistos vėžinių ląstelių DNR nebegalima atkurti, dėl to vėžinės ląstelės žūsta.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Lynparza u promet provest će ispitivanja kako bi se dodatno potvrdila korist lijeka, uključujući dugoročnu korist, u bolesnica s rakom jajnika.
Lithuanian: Lynparza prekiaujanti bendrovė atliks tyrimus, kad galėtų išsamiau patvirtinti šio vaisto teigiamą poveikį, įskaitant jo ilgalaikę naudą gydant kiaušidžių vėžiu sergančias pacientes.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lynparza?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Lynparza vartojimu?
Croatian: Lynparza u bolesnica s rakom jajnika, jajovoda ili peritoneuma također može odgoditi sljedeći ciklus kemoterapije na bazi platine.
Lithuanian: Taip pat sergant kiaušidžių, kiaušintakių arba pilvaplėvės vėžiu Lynparza gali padėti atitolinti kitą platinos chemoterapijos ciklą.
Croatian: • liječenju HER2-negativnog raka dojke koji se proširio izvan područja prvotnog tumora u bolesnica s mutacijama gena BRCA1 ili BRCA2 koje su liječene određenim lijekovima protiv raka dojke (osim ako ti lijekovi nisu bili prikladni).
Lithuanian: • krūties vėžiu be HER2 ir išplitusiu už pirminės naviko vietos ribų su BRCA1 ar BRCA2 genų mutacijomis sergančioms pacientėms, kurios buvo gydomos tam tikrais vaistais nuo krūties vėžio (nebent tie vaistai netinka).
Croatian: Koje su koristi od lijeka Lynparza utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Lynparza nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: Lijek Lynparza dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 16. prosinca 2014.
Lithuanian: Lynparza buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Lynparza, olaparib, inhibira djelovanje enzima pod nazivom humana poli (ADP riboza) polimeraza (PARP), koji tijekom diobe stanica pomažu u popravljanju oštećenja DNK u stanicama (u normalnim stanicama i u stanicama raka).
Lithuanian: Veiklioji Lynparza medžiaga olaparibas slopina fermentus, vadinamus žmogaus poli(ADP ribozės) polimerazėmis (PARP), kurie padeda ląstelėms dalijantis atkurti pažeistą ląstelių (tiek nepakitusių, tiek vėžinių ląstelių) DNR.
Croatian: − žena u kojih se rak vratio (recidiv) nakon prijašnjeg liječenja i u kojih se uz pomoć kemoterapije na bazi platine rak smanjio ili se u cijelosti povukao;
Lithuanian: − moterims, kurių liga atsinaujino (paūmėjo) po ankstesnio gydymo ir kurioms navikas sumažėjo arba sunyko taikant platinos chemoterapiją;
Croatian: • Ispitivanje kojim je bilo obuhvaćeno 295 bolesnica s recidivom raka jajnika, jajovoda i peritoneuma pokazalo je da su bolesnice liječene lijekom Lynparza živjele u prosjeku 19,1 mjesec bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 5,5 mjeseci u slučaju bolesnica koje su primale placebo (prividno liječenje).
Lithuanian: • Atlikus tyrimą su 295 pacientėmis, kurioms buvo diagnozuotas atsinaujinęs kiaušidžių, kiaušintakių ar pilvaplėvės vėžys, nustatyta, kad Lynparza vartojusios pacientės iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 19,1 mėnesio, o vartojusios placebą (netikrą vaistą) - 5,5 mėnesio.
Croatian: Bolesnice liječene lijekom Lynparza u prosjeku su živjele sedam mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 4,2 mjeseca u bolesnica koje su primale drugi lijek za liječenje raka po izboru liječnika.
Lithuanian: Lynparza gydytos pacientės iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 7,0 mėn., o gydytos kitu gydytojo parinktu vaistu nuo vėžio - 4,2 mėn.
Croatian: Žene ne smiju dojiti tijekom liječenja lijekom Lynparza i mjesec dana nakon prestanka liječenja.
Lithuanian: Gydymo Lynparza laikotarpiu ir mėnesį po gydymo pabaigos moterims negalima žindyti.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Lynparza i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Lynparza apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Učinkovitost lijeka Lynparza utvrđena je u ispitivanju kojim su bile obuhvaćene 302 bolesnice oboljele od HER2-negativnog raka dojke s mutacijama gena BRCA1/2 koji se proširio.
Lithuanian: Lynparza buvo veiksmingas atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 302 pacientės, kurioms buvo diagnozuotas į kitas kūno dalis išplitęs krūties vėžys be HER2 ir su BRCA1/2 genų mutacijomis.
Croatian: − u žena s novodijagnosticiranim, uznapredovalim rakom s mutacijama (promjenama) na jednom ili oba gena pod nazivom BRCA1 i BRCA2 koje su liječene kemoterapijom na bazi platine i u kojih je ovom terapijom rak smanjen ili se u cijelosti povukao;
Lithuanian: − moterims, kurioms naujai diagnozuotas progresavęs vėžys su mutacijomis (pokyčiais) viename arba abiejuose BRCA1 ir BRCA2 genuose, kurios jau gydytos platinos chemoterapija ir kurioms toks gydymas padėjo sumažinti naviką arba jį sunaikinti;
Croatian: • kontinuiranoj terapiji raka (brzorastućeg) visokog stupnja, i to raka jajnika, jajovoda (koji povezuju jajnike s maternicom) i peritoneuma (membranske ovojnice koja obavija abdomen) u:
Lithuanian: • nuolatiniam didelio laipsnio (sparčiai progresuojančiam) kiaušidžių, kiaušintakių (kiaušides ir gimdą jungiančių latakų) ir pilvaplėvės (pilvo ertmę dengiančios plėvės) vėžinių susirgimų gydymui:
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lynparza nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lynparza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da lijek Lynparza produljuje razdoblje tijekom kojeg bolesnice žive bez pogoršanja bolesti nakon što se liječenjem kemoterapijom na bazi platine tumor smanjio ili u cijelosti povukao:
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad vartojant Lynparza, pailgėja pacienčių gyvenimo laikas iki ligai paūmėjant po to, kai navikas sumažinamas arba sunaikinamas platinos chemoterapija.
Croatian: Terapija lijekom Lynparza može produljiti razdoblje tijekom kojeg bolesnice žive bez pogoršanja bolesti.
Lithuanian: Lynparza gali pailgėti pacienčių gyvenimo laikas iki ligai pasunkėjant.
Croatian: Uglavnom je slab ishod liječenja za bolesnice s rakom jajnika, jajovoda ili peritoneuma i bolesnica s HER2-negativnim rakom dojke s mutacijama gena BRCA koji se proširio.
Lithuanian: Paprastai kiaušidžių, kiaušintakių arba pilvaplėvės vėžiu sergančių pacienčių ir išplitusiu krūties vėžiu be HER2 ir su BRCA genų mutacijomis sergančių pacienčių gydymo rezultatai yra prasti.
Croatian: • U drugom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 265 bolesnica s recidivom raka, bolesnice koje su uzimale lijek Lynparza živjele su u prosjeku 8,4 mjeseca bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 4,8 mjeseci u slučaju bolesnica koje su primale placebo.
Lithuanian: • Kitame tyrime su 265 pacientėmis Lynparza vartojusios moterys iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 8,4 mėnesio, o vartojusios placebą - 4,8 mėnesio.
Croatian: • U trećem ispitivanju koje je obuhvatilo 391 bolesnicu s uznapredovalim rakom koje su imale mutacije gena BRCA1/2, u otprilike 74 % bolesnica koje su primale lijek Lynparza tijekom dvije godine nije bilo pogoršanja bolesti, u usporedbi s 35 % bolesnica koje su primale placebo.
Lithuanian: • Trečiame tyrime su 391 paciente, sergančia pažengusios stadijos vėžiu su BRCA1/2 mutacijomis, liga nepaūmėjo maždaug 74 proc.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Lynparza potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų Lynparza šalutinio poveikio reiškinių ir vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: ljekarnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: vaistininką arba slaugytoją.
Croatian: (8,3-ND)
Lithuanian: (8,3-NR)
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2C - 8C).
Croatian: Važno je da svaki dan uzmete ukupnu preporučenu dozu.
Lithuanian: Svarbu kasdien išgerti visą rekomenduojamą dozę.
Croatian: Klinička značajnost ovog učinka je nepoznata.
Lithuanian: Šio poveikio klinikinė reikšmė nežinoma.
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati drugačiju dozu:
Lithuanian: Gydytojas gali skirti kitokią dozę, jeigu:
Croatian: UNUTARNJA KUTIJA - bez plavog okvira
Lithuanian: VIDINĖ DĖŽUTĖ (be mėlynojo langelio)
Croatian: • Vaša partnerica također mora koristiti odgovarajuću metodu kontracepcije.
Lithuanian: • Partnerė taip pat turi taikyti patikimą kontracepciją.
Croatian: Sve bolesnice
Lithuanian: Visos pacientės
Croatian: Preporuča se da zabilježite datum kada ste izvadili kapsule iz hladnjaka i datum nakon kojeg ih je potrebno baciti.
Lithuanian: Rekomenduojama užsirašyti kapsulių išėmimo iš šaldytuvo datą ir taip pat datą, po kurios jas būtina išmesti.
Croatian: Izvješće kliničkog ispitivanja treba predati do:
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki
Croatian: Rezultati post-hoc analize
Lithuanian: Post-hoc analizė
Croatian: Te specifične stanice raka mogu se utvrditi:
Lithuanian: Šias specifines vėžio ląsteles galima atpažinti pagal:
Croatian: Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, RECIST) ili do smrti.
Lithuanian: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) 1.1, arba mirties.
Croatian: Tvrda kapsula 112 kapsula
Lithuanian: Kietoji kapsulė 112 kapsulių
Croatian: • prije liječenja
Lithuanian: • prieš pradedant gydymą;
Croatian: često umor (uključujući asteniju)
Lithuanian: Dažni Nuovargis (įskaitant asteniją)
Croatian: Učestalost pojave nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10); često ( 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (pagal turimus duomenis apskaičiuoti negalima).
Croatian: To može biti nizak broj crvenih ili bijelih krvnih stanica ili nizak broj krvnih pločica.
Lithuanian: Tai gali būti sumažėjęs raudonųjų ar baltųjų kraujo kūnelių arba kraujo plokštelių kiekis.
Croatian: Drugi lijekovi i Lynparza
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lynparza
Croatian: Azijci
Lithuanian: Azijiečiai
Croatian: Kontracepcija kod muškaraca
Lithuanian: Vyrų kontracepcija
Croatian: Nakon tog razdoblja, kapsule se moraju odbaciti.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikotarpiui, kapsules būtina išmesti.
Croatian: Lynparza kapsule mogu se čuvati do 3 mjeseca na temperaturi ispod 30°C.
Lithuanian: Lynparza kapsulės gali būti laikomos iki 3 mėnesių žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Croatian: • promjene okusa hrane (disgeuzija)
Lithuanian: • pakitęs maisto skonis (disgeuzija);
Croatian: Liječnik će Vam reći ako dođe do bilo kakvih promjena u nalazima krvnih pretraga koje bi mogle zahtijevati liječenje.
Lithuanian: Gydytojas Jums praneš, ar neatsirado tokių kraujo tyrimų pokyčių, dėl kurių reikia atitinkamai gydyti.
Croatian: • bilo koji drugi lijek za liječenje raka
Lithuanian: • bet kurį kitą vaistą nuo vėžio;
Croatian: Ta je klastogenost u skladu s poznatom farmakologijom olapariba te ukazuje na potencijalnu genotoksičnost kod ljudi.
Lithuanian: Šis klastogeniškumas atitinka žinomas olaparibo farmakologines savybes ir rodo potencialų genotoksiškumą žmonėms.
Croatian: Nema kliničkih podataka o utjecaju na plodnost.
Lithuanian: Poveikio vaisingumui klinikinių duomenų nėra.
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti, rastapati niti lomiti tablete jer to može utjecati na to koliko će brzo lijek dospjeti u tijelo.
Lithuanian: • Nekramtykite, netraiškykite, netirpinkite ir nedalinkite tablečių, kadangi dėl to gali pakisti vaisto patekimo į organizmą greitis.
Croatian: Kemoterapija n=97
Lithuanian: Chemoterapija (n=97)
Croatian: Kako uzeti lijek
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą
Croatian: Preporučuje se korištenje dviju visokoučinkovitih i komplementarnih metoda kontracepcije.
Lithuanian: Rekomenduojama taikyti du labai veiksmingus vienas kitą papildančius kontracepcijos metodus.
Croatian: Lynparza tablete mogu se uzimati bez obzira na obroke.
Lithuanian: Lynparza tabletes galima gerti neatsižvelgiant į valgį.
Croatian: Napravit ćete krvne pretrage:
Lithuanian: Kraujo tyrimas Jums bus atliktas:
Croatian: Većina materijala izlučena je u obliku metabolita.
Lithuanian: Daugumą pašalintos medžiagos sudarė metabolitai.
Croatian: Provedene su i eksploracijske analize TFST-a i TSST-a.
Lithuanian: Be to, atliktos žvalgomosios TFST ir TSST analizės.
Croatian: Bijelci
Lithuanian: Baltaodžiai
Croatian: Trudnoća/kontracepcija
Lithuanian: Nėštumas ir kontracepcija
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) su visais papildymais, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: • Uzmite jednu dozu lijeka Lynparza (8 kapsula) kroz usta s vodom, jedanput ujutro i jedanput navečer.
Lithuanian: • Gerkite po vieną Lynparza dozę (8 kapsules) su vandeniu ryte ir vakare.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.
Croatian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ujedinjeno Kraljevstvo
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Jungtinė Karalystė
Croatian: Liječnik će Vam možda smanjiti dozu ili prekinuti liječenje, bilo nakratko ili trajno.
Lithuanian: Tuomet gydytojas gali sumažinti dozę arba laikinai ar visam laikui nutraukti gydymą.
Croatian: Ostali laboratorijski nalazi
Lithuanian: Kiti laboratoriniai duomenys
Croatian: • alergijske reakcije (npr. koprivnjača, teškoće pri disanju ili gutanju i omaglica, koje su znakovi i simptomi reakcije preosjetljivosti)
Lithuanian: • alerginės reakcijos (pvz., dilgėlinė, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas ir svaigulys, kurie yra padidėjusio jautrumo reakcijų požymiai ir simptomai).
Croatian: Ti su nalazi primijećeni kod izloženosti manjih od kliničkih.
Lithuanian: Tokių pokyčių rasta esant mažesnėms už klinikinę ekspozicijoms.
Croatian: Osobito je važan oprez kada se olaparib primjenjuje u kombinaciji s bilo kojim statinom.
Lithuanian: Ypatingų atsargumo priemonių reikia olaparibo vartojant kartu su bet kuriuo statinu.
Croatian: Inhibitori PARP-a mogu uništiti stanice raka koje ne mogu uspješno popraviti oštećenje DNK.
Lithuanian: PARP inhibitoriai gali sunaikinti vėžines ląsteles, kurios nesugeba gerai atitaisyti DNR pažeidimų.
Croatian: * Nije kontrolirana za višestrukost.
Lithuanian: * Nekontroliuota pagal daugelio veiksnių įtaką.
Croatian: BOCA/NALJEPNICA
Lithuanian: BUTELIUKAS / ETIKETĖ
Croatian: Kod žena s hormonski ovisnim rakom treba razmotriti korištenje dviju nehormonskih metoda kontracepcije.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu moteris serga nuo hormonų priklausomu vėžiu, reikia įvertinti būtinybę taikyti du nehormoninius kontracepcijos metodus.
Croatian: Functional Analysis of Cancer Therapy-Ovarian, FACT-O).
Lithuanian: Functional Analysis of Cancer Therapy-Ovarian total score - bendrąjį FACT-O).
Croatian: Udio bolesnica bez događaja
Lithuanian: Pacienčių, kurioms nebuvo įvykio, dalis
Croatian: Muškarci:
Lithuanian: Vyrams:
Croatian: lipnja 2020.
Lithuanian: birželio mėn.
Croatian: VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA - uključuje plavi okvir
Lithuanian: SUDĖTINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (su mėlynuoju langeliu)
Croatian: Na temelju stratificiranog log-rang testa
Lithuanian: Stratifikuoto logaritiminio rango testo duomenimis
Croatian: Svaka kapsula koja je bila zamrznuta mora se odbaciti.
Lithuanian: Kapsules, kurios buvo užšaldytos, reikia išmesti.
Croatian: Kancerogenost Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti olapariba.
Lithuanian: Kancerogeniškumas Olaparibo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Croatian: Nije zapažena značajna interakcija s anastrozolom ili letrozolom dok je tamoksifen smanjio izloženost olaparibu za 27%.
Lithuanian: Reikšmingos sąveikos su anastrozolu ir letrozolu nenustatyta, o tamoksifenas sumažino olaparibo ekspoziciją 27 %.
Croatian: • Uzmite lijek Lynparza jedanput ujutro i jedanput navečer.
Lithuanian: • Gerkite Lynparza ryte ir vakare.
Croatian: Rasa (%)
Lithuanian: Rasė (%)
Croatian: Olaparib ne utječe na farmakokinetiku tamoksifena.
Lithuanian: Olaparibas tamoksifeno farmakokinetikos nekeičia.
Croatian: Manje česte nuspojave koje mogu biti vidljive u nalazima krvnih pretraga: • povećanje veličine crvenih krvnih stanica (nije praćeno nikakvim simptomima)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali parodyti kraujo tyrimai: • padidėję raudonieji kraujo kūneliai (be jokių simptomų).
Croatian: Ako želite, Lynparza kapsule možete čuvati izvan hladnjaka (na temperaturi ispod 30°C) do 3 mjeseca.
Lithuanian: Jeigu norite, Lynparza kapsules galite laikyti ne šaldytuve (žemesnėje kaip 30C temperatūroje), bet ne ilgiau kaip 3 mėnesius.
Croatian: Liječnik će provoditi krvne pretrage svaki mjesec tijekom prvih godinu dana liječenja i u redovitim razmacima nakon toga.
Lithuanian: Gydytojas tirs Jūsų kraują pirmaisiais gydymo metais kas mėnesį ir vėliau reguliariais intervalais.
Croatian: U istraživanjima toksičnosti ponovljenih doza na štakorima i psima u trajanju do 6 mjeseci, svakodnevne peroralne doze olapariba dobro su se podnosile.
Lithuanian: Iki 6 mėn. trukmės kartotinių dozių toksinio poveikio žiurkėms ir šunims tyrimo metu, kasdien per os duodamas olaparibas buvo toleruojamas gerai.
Croatian: Tableta od 100 mg dostupna je za smanjivanje doze.
Lithuanian: 100 mg tabletės yra skirtos dozei mažinti.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Lynparza kapsule.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė vartoti Lynparza kapsules.
Croatian: Stupanj diferenciranosti tumora u trenutku dijagnoze Dobro diferenciran (G1)
Lithuanian: Naviko diferenciacija nustatant diagnozę Gerai diferencijuotas (G1)
Croatian: Ako nema mutacija BRCA1 ili BRCA2, popravak homolognom rekombinacijom mogu ometati i drugi mehanizmi, iako uzročna aberacija i penetrantnost nisu potpuno razjašnjeni.
Lithuanian: Kai BRCA1 ir BRCA2 mutacijų nėra, HRR reparacijos būdas gali sutrikti kitais mechanizmais, nors priežastinės aberancija ir penetrancija pilnai neištirtos.
Croatian: Lynparza se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu Lynparza vartoti negalima.
Croatian: Djelotvornost nekih hormonskih kontraceptiva može biti smanjena pri istodobnoj primjeni s olaparibom (vidjeti i dijelove 4.4 i 4.6).
Lithuanian: Be to, kartu vartojant olaparibą gali sumažėti kai kurių hormoninių kontraceptikų veiksmingumas (taip pat žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Croatian: U trenutku provođenja analize PFS-a jedan je bolesnik iz skupine liječene olaparibom imao potvrđen djelomičan odgovor, čije je trajanje iznosilo 9,7 mjeseci.
Lithuanian: Atliekant PFS analizę, 1 olaparibo grupės pacientui buvo pasireiškęs patvirtintas dalinis atsakas, kurio trukmė buvo 9,7 mėn.
Croatian: Vrijeme od randomizacije (mjeseci)
Lithuanian: Laikas nuo randomizacijos (mėn.
Croatian: Stoga se treba pridržavati specifičnih preporuka za doziranje svake formulacije.
Lithuanian: Būtina laikytis specifinių kiekvienos farmacinės formos dozavimo rekomendacijų.
Croatian: Rezultati za djelotvornost prikazani su u Tablici 2 te na Slikama 1 i 2.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys pateikiami 2 lentelėje bei 1 ir 2 pav.
Croatian: Metabolizam olapariba je opsežan.
Lithuanian: Olaparibo metabolizmas yra ekstensyvus.
Croatian: Ispitivanje 19 (D0810C00019)
Lithuanian: 19 (D0810C00019)
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINT
Croatian: Koliko lijeka uzeti
Lithuanian: Kiek šio vaisto vartoti
Croatian: • rifampicin, rifapentin, rifabutin - koriste se za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu (TBC)
Lithuanian: • rifampicino, rifapentino arba rifabutino (nuo bakterijų infekcijų, įskaitant tuberkuliozę);
Croatian: Medijan praćenja kod cenzuriranih bolesnika iznosio je 25,3 mjeseca za olaparib u odnosu na 26,3 mjeseca za usporednu terapiju.
Lithuanian: Cenzūruotų pacientų, vartojusių olaparibą, stebėjimo trukmės mediana buvo 25,3 mėn., gavusių lyginamąjį gydymą - 26,3 mėn.
Croatian: Sekundarne mjere ishoda za djelotvornost uključivale su PFS2; OS, TDT, TFST, TSST i HRQoL.
Lithuanian: Antrinės veiksmingumo vertinamosios baigtys buvo PFS2, OS, TDT, TFST, TSST ir HRQoL.
Croatian: mjeseci n-olaparib n-placebo
Lithuanian: Mėnesiai n (olaparibas) n (placebas)
Croatian: • svaki mjesec tijekom prvih godinu dana liječenja
Lithuanian: • pirmuosius gydymo metus - kas mėnesį;
Croatian: Broj bolesnika s objektivnim odgovorom: ukupan broj bolesnika s mjerljivom bolešću (%)
Lithuanian: Pacienčių, kurioms užfiksuotas objektyvus atsakas, skaičius: išmatuojama liga sirgusių pacienčių skaičius ( %)
Croatian: Kako Lynparza izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Lynparza išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili planirate uzeti neki od sljedećih lijekova:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu vartojate arba planuojate vartoti kurio nors iš šių vaistų:
Croatian: Incidencija povećanja prosječnog volumena eritrocita od malog ili normalnog na početku ispitivanja do iznad GGN-a iznosila je približno 55%.
Lithuanian: Vidutinio eritrocitų tūrio, kuris iš pradžių buvo sumažėjęs arba normalus, padidėjimas virš VNR nustatytas maždaug 55 % atvejų.
Croatian: Kombinacija s anastrozolom, letrozolom i tamoksifenom
Lithuanian: Deriniai su anastrozolu, letrozolu ir tamoksifenu
Croatian: Što je Lynparza i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Lynparza ir kam jis vartojamas
Croatian: • cjepivo ili lijek koji potiskuje imunosni sustav, jer će Vas možda trebati pažljivo nadzirati
Lithuanian: • vakciną arba vaistą, kuris slopina imuninę sistemą (tokiu atveju Jums gali reikėti atidaus stebėjimo);
Croatian: Najčešći histološki tip je bio serozni (> 90%), endometrioidni je zabilježen u 6% bolesnika.
Lithuanian: Dažniausia histologinė rūšis buvo serozinis (> 90 %), endometrioidinė histologinė struktūra rasta 6 % pacienčių.
Croatian: Liječenje se nastavilo do radiološke progresije osnovne bolesti, pojave neprihvatljive toksičnosti ili do 2 godine.
Lithuanian: Gydymas būdavo tęsiamas iki radiologinio ligos progresavimo nustatymo, nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo arba iki 2 metų.
Croatian: Lokalno uznapredovala
Lithuanian: Lokaliai progresavusi
Croatian: Nediferenciran (G4)
Lithuanian: Nediferencijuotas (G4)
Croatian: • upala sluznice usta (stomatitis)
Lithuanian: • burnos ertmės perštėjimas (stomatitas);
Croatian: Također se ne može isključiti potencijal olapariba za indukciju CYP2C9, CYP2C19 i P-gp-a također se ne može se isključiti.
Lithuanian: Taip pat negalima atmesti olaparibo sukeliamos CYP2C9, CYP2C19 ir P gp indukcijos galimybės.
Croatian: Drugi sastojci (pomoćne tvari) su:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra:
Croatian: Ovisno o upotrijebljenom testu i usuglašenoj međunarodnoj klasifikaciji, mutacije gena BRCA1/2 klasificirale su se kao štetne/suspektne štetne mutacije ili patogene/vjerojatno patogene mutacije.
Lithuanian: Atsižvelgiant į naudotą tyrimą ir tarptautinę klasifikaciją, BRCA1/2 mutacijos skirstomos į kenksmingas / įtariamai kenksmingas arba patogenines / tikėtinai patogenines.
Croatian: prosinca
Lithuanian: gruodžio mėn.
Croatian: Liječenje lijekom Lynparza mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova za liječenje karcinoma.
Lithuanian: Lynparza vartojimą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistiniais preparatais nuo vėžio patirties.