FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derfor bør ibafloxacin ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder.
Romanian: De aceea ibafloxacina nu se recomandă la pisici sub vârsta de 8 luni.
Danish: - æske med 1 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 5 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 1 x 30 ml (1 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 7,5% oral gel ) - æske med 5 x 30 ml (1 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 7,5% oral gel)
Romanian: - cutie de carton cu 1 seringă pre-umplută x 15 ml (gradaţii de 0.5 ml) (Ibaflin 3% Gel Oral) - cutie de carton cu 5 seringi pre-umplute x 15 ml (gradaţii de 0.5 ml) (Ibaflin 3% Gel Oral) - cutie de carton cu 1 seringă pre-umplută x 30 ml (gradaţii de1 ml) (Ibaflin 7.5% Gel Oral) - cutie de carton cu 5 seringi pre-umplute x 30 ml (gradaţii de 1 ml) (Ibaflin 7.5% Gel Oral)
Danish: For at undgå mulig krydskontaminering bør den samme sprøjte ikke anvendes til mere end ét dyr.
Romanian: Pentru a evita contaminarea, nu trebuie folosită aceeaşi seringă la mai multe animale.
Danish: Hos hunde nås maksimal plasmakoncentration efter 2 timer, når det gives med eller uden mad.
Romanian: La câini concentraţiile plasmatice maxime s-au observat după 2 ore indiferent dacă se administrează cu sau fără hrană.
Danish: Der foreligger ingen information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af perioden med hurtig vækst, hvor ledbrusken kunne blive påvirket.
Romanian: Nu există informaţii asupra influenţei ibafloxacinei asupra formării cartilajului articular în timpul perioadei de creştere rapidă la pisică.
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE INCLUSIV RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel under diegivning er ikke fastlagt.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata lactaţiei.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (0,125%) Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphatdihydrat Carbomer (carbopol 974 PNF) Natriumhydroxid opløsning Vand til injektionsvæske
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (0.125%) Fosfat de dihidrogen potasiu Hidrogen fosfat disodic dihidrat Carbomer (carbopol 974 PNF)
Danish: Alle sprøjter der indeholder rester af produktet, skal destrueres straks behandlingen er færdiggjort
Romanian: Seringile ce conţin resturi de produs nefolosit vor fi distruse după terminarea tratamentului.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver (præfyldt sprøjte med) Ibaflin oral gel indeholder: Aktivt stof (Aktive stoffer):
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare seringă (preumplută) de Ibaflin Gel Oral conţine:
Danish: Cellulose
Romanian: Celuloză
Danish: Når en sprøjte én gang er taget i brug, bør den kun anvendes i forbindelse med fortsat behandling af det samme dyr.
Romanian: Odată ce o seringă a fost deschisă poate fi folosită doar pentru continuarea tratamentului la acelaşi animal.
Danish: Hvid justérbar præfyldt multidosissprøjte af high density polyethylen (HDPE, cylinder, stempel og ring) og low density polyethylen (LDPE, hætte og forsegling).
Romanian: Seringi multidoze albe, ajustabile din polietilenă cu densitate mare (HDPE, seringă, piston şi inel) şi polietilenă cu densitate mică (LDPE, capac şi sigiliu).
Danish: Den vigtigste udskillelsesvej er via urin og afføring.
Romanian: Calea principală de excreţie este prin urină şi fecale.
Danish: Disse bivirkninger var milde og kortvarige.
Romanian: Aceste simptome au fost tranzitorii şi de intensitate redusă.
Danish: Ibaflin 3% oral gel
Romanian: Ibaflin 3% Gel Oral
Danish: Må ikke anvendes til hunde i løbet af opvækstperioden, da ledbrusken kan blive påvirket.
Romanian: Nu se administrează la câini în perioada de creştere deoarece poate afecta cartilajul articular.
Danish: 20 tabletter / 100 tabletter 10 tabletter/ 20 tabletter/ 100 tabletter 8 tabletter/ 16 tabletter/ 80 tabletter 5 tabletter/ 25 tabletter/ 50 tabletter
Romanian: 20 tablete / 100 tablete 10 tablete / 20 tablete/ 100 tablete 8 tablete /16 tablete / 80 tablete 5 tablete /25 tablete / 50 tablete
Danish: Katte og hunde
Romanian: Pisici şi câini
Danish: Laktose
Romanian: Lactoza
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse:
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei:
Danish: 20 eller 100 tabletter 10, 20 eller 100 tabletter 8, 16 eller 80 tabletter 5, 25 eller 50 tabletter
Romanian: 20 tablete sau 100 tablete 10, 20 tablete sau 100 tablete 8, 16 tablete sau 80 tablete 5, 25 tablete sau 50 tablete
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUME ELLER ANTAL DOSER
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Danish: Ved administration til raske katte over en periode på 30 dage forårsagede Ibaflin oral gel opkast/regurgitation og savlen ved doser af 15 til 75 mg/kg.
Romanian: Când se administrează mai mult de 30 zile la pisicile sănătoase, Ibaflin gel oral produce vomă/regurgitare şi salivaţie la doze cuprinse între 15 şi 75
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 uger
Romanian: Valabilitate după prima deschidere: 8 săptămâni 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Danish: Ibafloxacin og 8-hydroxy-ibafloxacin virker synergistisk.
Romanian: Ibafloxacina şi 8-hidroxi-ibafloxacina acţionează sinergic.
Danish: Påvirkning af fertiliteten hos avls hanhunde er ikke undersøgt.
Romanian: Influenţa asupra fertilităţii la masculii de reproducţie nu a fost studiată.
Danish: Hvis nødvendigt, og afhængigt af den kliniske respons, kan behandling fortsættes indtil tilfredsstillende respons er opnået.
Romanian: Dacă este necesar şi în funcţie de răspunsul clinic, tratamentul poate fi continuat până se consideră că se obţine un răspuns adecvat.
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første eller anden dosering, og der forekommer ikke akkumulering eller induktion af biotransformations-enzym.
Romanian: În cazul administrării orale de doze multiple, se atinge concentraţia constantă după prima sau a doua administrare fără să apară fenomene de cumulare sau de inducere a enzimelor de biotransformare.
Danish: Hvis De bemærker andre bivirkninger, bedes De venligst informere dyrlægen herom.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Danish: Holland
Romanian: Franţa
Danish: Det anbefales at give gelen ved fodringstid.
Romanian: Se recomandă administrarea gelului în acelaţi timp cu hrana.
Danish: Ibaflin oral gel kan anvendes under drægtighed hos hunde.
Romanian: Ibaflin gel se poate utiliza în timpul gestaţiei la câini.
Danish: Diarré, tynd afføring, opkastning, sløvhed og nedsat ædelyst er observeret med lav frekvens.
Romanian: Diaree, fecale moi, vomă, letargie şi anorexie au fost observate cu frecvenţă redusă.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (0,125%).
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (0.125%).
Danish: Dets virkning er opnået ved hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Romanian: Acţiune sa constă în inhibarea ADN-girazei bacteriene.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Må ikke opbevares over 25°C.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (0,125%)
Romanian: Parahidroxibenzoat de methil (0.125%)
Danish: MINIMUMSKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR IBAFLIN TABLETE 30, 150, 300 ŞI 900 MG
Danish: Pyodermi (overfladisk og dyb), sår, bylder, akutte ukomplicerede urinvejsinfektioner og infektion i de øvre luftveje.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Piodermite (superficiale şi profunde), răni, abcese, infecţii urinare acute necomplicate şi infecţii ale tractului respirator superior.
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for diegivende hunde og for drægtige og diegivende katte.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata lactaţiei la câini şi nici la pisici gestante sau lactante.
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel må ikke anvendes til katte.
Romanian: Ibaflin 7.5% Gel Oral nu trebuie administrat la pisici.
Danish: Det tilrådes at fastslå den tilgrundliggende årsag og også behandle dyret for denne.
Romanian: Se recomandă să se diagnostice afecţiunea primară pentru a tratata corespunzător animalul.
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for drægtige katte og for diegivende hunde og katte.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei la pisici şi nici în timpul lactaţiei la câini şi pisici.
Danish: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Romanian: Ibaflin 30 mg: Ibafloxacină 30 mg Ibaflin 150 mg: Ibafloxacină 150 mg Ibaflin 300 mg: Ibafloxacină 300 mg Ibaflin 900 mg:Ibafloxacină 900 mg
Danish: Ved oral administration af en dosis på 75 mg/kg/dag (fem gange den anbefalede dosis) i en periode på 90 dage til hunde, blev ibafloxacin tolereret godt.
Romanian: Când se administrează oral în doză de 75 mg/kg/zi (de 5 ori doza recomandată) pe o perioadă de 90 zile la câini s-a constatat că ibafloxacina este bine tolerată.
Danish: BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter recept.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Danish: Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning grundet hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Romanian: Ibafloxacina este un antibiotic cu spectru larg cu acţiune bactericidă care acţionează prin inhibarea ADN girazei bacteriene.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Danish: Efter oral administration til katte absorberes ibafloxacin hurtigt, og maksimal plasmakoncentration nås efter 1 time, når det gives uden mad, og efter 2 timer når det gives sammen med mad.
Romanian: După administrare orală la pisici, ibafloxacina se absoarbe rapid cu concentraţii plasmatice maxime observate după o oră atunci când se administrează fără hrană şi 2 ore când se administrează cu hrana.
Danish: Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund
Romanian: Ibaflin 30 mg, tablete pentru câini Ibaflin 150 mg, tablete pentru câini Ibaflin 300 mg, tablete pentru câini Ibaflin 900 mg, tablete pentru câini
Danish: Hjælpestof:
Romanian: Excipienti:
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde, hvorimod moderat akkumulering er set hos katte.
Romanian: După administrări orale repetate, faza de platou a concentraţiei se atinge după prima administrare şi nu s-a observat cumulare la câini, în timp ce la pisici apare un efect redus de cumulare.
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND
Danish: Må ikke anvendes til hunde der vejer under 3 kg. Ibaflin bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Romanian: Nu se utilizează la câinii cu o greutate de mai mica de 3 kg.
Danish: Må ikke anvendes til hunde og katte med kendt overfølsomhed over for quinoloner.
Romanian: Nu se utilizează la câini şi pisici cu hipersensibilitate cunoscută la quinolone.
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 0,5 ml for 15 ml sprøjten og 1,0 ml for 30 ml sprøjten).
Romanian: Seringa se va ajusta la doza calculată prin deplasarea inelului până la gradaţia corespunzătoare de pe piston (gradaţii de 0.5 ml pentru seringile de 15 ml şi de 1.0 ml pentru seringi de 30 ml).
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 3% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 3% ORAL GEL
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU 1 SERINGĂ IBAFLIN 3% GEL ORAL / CUTIE DE
Danish: Natriumlaurylsulfat Silica
Romanian: Laurilsulfat de sodiu Dioxid de siliciu Stearat de magneziu
Danish: Pyodermi er oftest sekundær til anden sygdom.
Romanian: Piodermitele sunt de obicei boli secundare altor afecţiuni primare.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 7,5% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 7,5% ORAL GEL
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU 1 SERINGĂ IBAFLIN 7.5% GEL ORAL / CUTIE DE
Danish: og Pasteurella spp.
Romanian: şi Klebsiella spp.
Danish: EXP (måned/år)
Romanian: DATA EXPIRĂRII < EXP {lună/an}>
Danish: Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin pr.g gel (svarende til 30,9 mg/ml).
Romanian: Ibaflin 3% Gel Oral: 30 mg of ibafloxacin pe g de gel (echivalent cu 30.9 mg/ml).
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel, til hunde
Romanian: Ibaflin 7.5% gel oral pentru câini.
Danish: MÆNGDE AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 75 mg ibafloxacin pr. ml gel
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 75 mg de ibafloxacină pentru un ml de gel.
Danish: IBAFLIN 3% ORAL GEL, JUSTÉRBAR MULTIDOSISSPRØJTE
Romanian: IBAFLIN 3% GEL ORAL SERINGĂ MULTIDOZĂ AJUSTABILĂ
Danish: Den hyppigst forekommende metabolit er 8-hydroxy-ibafloxacin, der også er mikrobiologisk aktiv.
Romanian: Metabolitul cel mai abundent este 8-hidroxi-ibafloxacina, care este de asemenea, microbiologic activ.
Danish: Aktivt stof:
Romanian: Substanţă activă (substanţe active):
Danish: Efter oral indgift til hunde absorberes ibafloxacin hurtigt med maksimal plasma koncentration af mikrobiologiske aktive forbindelser 1-2 timer efter indgift.
Romanian: După administrarea orală la câini, ibafloxacina se absoarbe rapid cu obţinerea unor nivele plasmatice maxime a compuşilor microbiologic activi la 1-2 ore de la administrare.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Ibaflin 3%, gel oral.
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 1 ml for 30 ml sprøjten).
Romanian: Seringa se va ajusta la doza calculată prin deplasarea inelului până la gradaţia corespunzătoare de pe piston (gradaţii de 1 ml pentru seringile de 30 ml).
Danish: DYREARTER Hunde og katte
Romanian: SPECII ŢINTĂ Câini şi pisici
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 7,5% oral gel
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Ibaflin 7.5%, gel oral.
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 0,5 ml for 15 ml sprøjten).
Romanian: Seringa se va ajusta la doza calculată prin deplasarea inelului până la gradaţia corespunzătoare de pe piston (gradaţii de 0.5 ml pentru seringile de 15 ml).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielt quinolon, ATCvet kode: QJ 01 MA Ibaflin indeholder ibafloxacin som aktiv substans.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: quinolone antibacteriene Codul veterinar ATC: QJ 01 MA
Danish: MIC værdier for ibafloxacin (modersubstans) i området 0,032 - 0,5 µg/ml ses hos isolater fra hund af E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammer af Pasteurella spp.
Romanian: Pentru ibafloxacină (compusul iniţial), valorile CIM se încadrează între 0.032 - 0.5 µg/ml pentru E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, tulpini de Pasteurella spp. şi Salmonella spp. izolate de la câini.
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Danish: / Æske indeholdende 5 justerbare præfyldte multidosissprøjter, hver indeholdende 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
Romanian: Cutie de carton ce conţine 5 seringi ajustabile multidoză, fiecare conţinând 30 ml Ibaflin 7.5% gel oral.
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel: 75 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 78,8 mg/ml); Hjælpestof:
Romanian: Ibaflin 7.5% Gel Oral: 75 mg de ibafloxacină per g de gel (echivalent cu 78.8 mg/ml)
Danish: Ibaflin er indikeret til behandling af følgende tilstande hos hunde:
Romanian: Ibaflin este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni la câini:
Danish: 0,5 ml gel pr. kg legemsvægt
Romanian: 0.5 ml de gel pe kg greutate corporală
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL PAKNINGER MED IBAFLIN TABLETTER Ibaflin tabletter, til hunde
Romanian: PROSPECTUL INCLUS IN AMBALAJUL CE CONŢINE IBAFLIN TABLETE
Danish: En stamme, der er resistent overfor èt flourquinolon, vil også være resistent overfor andre medlemmer af gruppen af flourquinoloner.
Romanian: O tulpină rezistentă la ibafloxacină va fi rezistentă şi faţă de celelalte antibiotice din clasa fluorquinolonelor.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 30 mg ibafloxacin pr. ml oral gel
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 30 mg de ibafloxacină pentru un ml de gel.
Danish: For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde, der er yngre end 8 måneder og for de tungeste racer, der er yngre end 18 måneder.
Romanian: Pentru majoritatea raselor utilizarea Ibafloxacin este contraindicată sub vârsta de 8 luni iar la rasele de talie mare sub vârsta de 18 luni.
Danish: Relevante og følsomme mikroorganismer hos kat er E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Romanian: La pisici, microorganismele relevante susceptibile la ibafloxacină sunt E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. şi Klebsiella spp.
Danish: Sikkerhedsstudier udført på 8 måneder gamle beagle hunde viste, at ved oral indgift af 45 mg/kg/dag (tre gange den anbefalede dosis) i 90 dage, gav ibafloxacin ikke anledning til erkendelige uønskede reaktioner.
Romanian: Studiile de siguranţă efectuate pe specii ţintă la câini Beagle de 8 luni au demonstrat că ibafloxacina administrată în doză de 45 mg/kg/zi (de 3 ori doza recomandată) pentru o perioadă de 90 zile, nu a produs efecte adverse vizibile.
Danish: Ibafloxacin er et syntetisk antibiotikum tilhørende fluorquinolon-gruppen.
Romanian: Ibafloxacina este un antibiotic sintetic din clasa fluorquinolonelor.
Danish: Æske indeholdende 1 justerbar præfyldt multidosissprøjte, indeholdende 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
Romanian: Cutie de carton ce conţine 1 seringă ajustabilă multidoză, fiecare conţinând 30 ml Ibaflin 7.5% gel oral.
Danish: Oral indgift, 15 mg ibafloxacin/kg én gang dagligt.
Romanian: Administrare orală, 15 mg ibafloxacină/kg o dată pe zi.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 uger.
Romanian: După deschidere se va utiliza în 8 săptămâni.
Danish: For ibafloxacin (modersubstansen) er der fundet MIC-værdier i området 0,032 - 0,5 µg/ml for isolater fra hund af E. coli, Staphylococcus spp.
Romanian: Pentru ibafloxacină (compusul iniţial), valorile CIM se încadrează între 0.032 - 0.5 µg/ml pentru E. coli, Staphylococcus spp şi Proteus mirabilis, izolate de la câini.
Danish: 30 mg ibafloxacin pr tablet 150 mg ibafloxacin pr tablet 300 mg ibafloxacin pr tablet 900 mg ibafloxacin pr tablet
Romanian: 30 mg de ibafloxacină pe tabletă 150 mg de ibafloxacină pe tabletă 300 mg de ibafloxacină pe tabletă 900 mg de ibafloxacină pe tabletă
Danish: Ibaflin 3% oral gel, til hunde
Romanian: Ibaflin 3% gel oral pentru câini şi pisici
Danish: Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning tilhørende gruppen af quinoloner.
Romanian: Ibafloxacina este un antibiotic bactericid cu spectru larg din clasa quinolonelor.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med kendt overfølsomhed over for quinoloner.
Romanian: Nu se administreză la câinii cu hipersensibilitate cunoscută la quinolone.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Ibaflin este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni la câini:
Danish: 4.1 Dyrearter som lægemidlet er beregnet til
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă
Danish: Hvis der ved en dyb hudinfektion ikke ses en tilstrækkelig bedring af tilstanden efter en behandlingsperiode på 21 dage, anbefales det at revurdere behandlingen.
Romanian: În cazul piodermitelor profunde dacă nu se obţine o îmbunătăţire suficientă după un tratament de 21 zile, se va reconsidera tratamentul.
Danish: 1 justérbar præfyldt multidosissprøjte, indeholdende 15 ml / æske indeholdende 5 justerbare præfyldte multidosissprøjter, hver indeholdende 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
Romanian: / Cutie de carton ce conţine 5 seringi pre-umplute ajustabile multidoză, fiecare conţinând 15 ml Ibaflin 3% gel oral.
Danish: For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde yngre end 8 måneder; for de tungeste racer yngre end 18 måneder.
Romanian: Pentru majoritatea raselor utilizarea ibafloxacinei este contraindicată sub vârsta de 8 luni iar la rasele mari sub vârsta de 18 luni.
Danish: Hvis der ved dyb pyodermi ikke kan ses en tilstrækkelig bedring af tilstanden efter en behandlingsperiode på 21 dage, anbefales det at genoverveje behandlingen.
Romanian: În cazurile de piodermite profunde dacă nu se obţine o îmbunătăţire suficientă după un tratament de 21 zile se va reconsidera tratamentul.
Danish: Sikkerhedsstudier på hunde på 8 måneder viste, at når 45 mg/kg/dag (tre gange den anbefalede dosis) gives oralt i en periode på 90 dage, giver ibafloxacin ikke anledning til erkendelige uønskede reaktioner.
Romanian: Studiile de siguranţă pe speciile ţintă au demonstrat, la cîinii de 8 luni, că la o doză administrată oral de 45 mg/kg/zi (de 3 ori doza recomandată) pentru o perioadă de 90 zile, ibafloxacina nu a produs efecte adverse observabile.
Danish: 15 mg pr. kg legemsvægt = 0,5 ml gel pr. kg legemsvægt Læs indlægsseddel inden brug.
Romanian: 15 mg pe kg greutate corporală = 0.5 ml gel pe kg greutate corporală Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG
Romanian: ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Danish: 15 mg pr. kg legemsvægt = 1 ml gel pr. 5 kg legemsvægt.
Romanian: 15 mg pe kg greutate corporală = 1 ml gel pe 5 kg greutate corporală.
Danish: Ibaflin oral gel bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Romanian: Ibaflin gel trebuie administrat numai după testul de susceptibilitate.
Danish: Oral anvendelse, 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt (dvs. 1 ml gel pr. 5 kg legemsvægt).
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Uz oral, 15 mg pe kg greutate corporală, o dată pe zi (ex. 1 ml gel pe 5 kg greutate corporală)
Danish: EU/2/00/022/013-017
Romanian: EU/2/00/022/001-008 EU/2/00/022/013-017
Danish: 15 mg pr. kg legemsvægt = 0,5 ml gel pr. kg legemsvægt.
Romanian: 15 mg pe kg greutate corporală = 0.5 ml gel pe kg greutate corporală.
Danish: 30 mg tabletter: - Karton med 20 eller 100 tabletter i PVC/aluminium varmeforseglede blisterkort.
Romanian: Tablete de 30 mg: - Cutie de carton cu 20 sau 100 tablete în blistere termolipite din PVC/aluminiu Tablete de 150 mg: - Cutie de carton cu 10, 20 sau 100 tablete în blistere termolipite din PVC/aluminiu
Danish: - Hudinfektioner (pyodermi - overfladisk og dyb, sår, abscesser) forårsaget af følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli og Proteus mirabilis.
Romanian: - Infecţii ale pielii (piodermite - superficiale şi profunde, răni, abcese) produse de microorganisme susceptibile cum sunt Staphylococcus spp, E. coli şi Proteus mirabilis.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse
Romanian: ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Danish: Ibaflin bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Romanian: Ibaflin se recomandă să se administreze numai după testul de susceptibilitate.
Danish: Quinoloner bør ikke anvendes i kombination med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) til hunde, der tidligere har haft krampeanfald.
Romanian: Quinolonele nu se administrează în combinaţie cu antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) la câinii care au în istoric episoade convulsive.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 13 juni 2005.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 13 iunie 2005.